(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バターおよび１つまたはそれ以上のカロテノイド化合物を含む、個体の血液中のコレステロール、ＬＤＬおよび／もしくはトリグリセリドの上昇したレベルを減少させ、炎症マーカーのレベルを減少させ、または、炎症性酸化障害を減少させるために該個体に投与する方法に使用するための食品であって、
該カロテノイド化合物がリコペンであり、該リコペンは該バターに調合又は混合されている、前記食品。
【請求項２】
個体の血液中のコレステロール、ＬＤＬおよび／もしくはトリグリセリドの上昇したレベルを減少させる方法に使用するための請求項１に記載の食品。
【請求項３】
食品がバター自体である、請求項１又は２記載の食品。
【請求項４】
請求項１に記載の食品であって、食品１ｇあたり０．０５から１ｍｇのリコペンを含む、前記食品。
【請求項５】
請求項１に記載の食品であって：
（ａ）前記リコペンが、分離リコペンまたはリコペンに富む製品であり；
（ｂ）前記リコペンが、トマトまたはその他の果物、野菜または植物ペースト、ソース、濃縮物、オレオレジン、分画または抽出物、合成または精製分子といったリコペンに富む製品中に含まれ；または
（ｃ）前記リコペンが、リコペンに富む果物、野菜またはその他の植物、または真菌類、酵母、海藻類、または細菌、合成または精製分子に含まれる、前記食品。
【請求項６】
請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の食品であって：
（ａ）前記個体が成熟または高齢であり；
（ｂ）前記個体がボディマスコントロールまたはボディマス減量を受けており；
（ｃ）前記個体が外傷、手術または創傷から回復しつつあるかまたは化学療法または放射線療法を受けているかまたはこれから回復しつつあるか；またはメタボリックシンドローム、肥満、２型糖尿病、アテローム静動脈硬化症およびその臨床的合併症を有しているかまたはそのリスクが高く；
（ｄ）前記個体が臨床的状態を患っているか、これを患うリスクが高いか、またはこれより回復しつつあって、前記臨床的状態が脳血管障害、心血管障害、高血圧、メタボリックシンドローム、血圧上昇、糖尿病前症、２型糖尿病、過体重（ＢＭＩ＞２５）であること、肥満（ＢＭＩ＞３０）、貧血、リウマチ、関節リウマチ、非リウマチ性関節炎、前立腺または精巣機能不全、勃起障害、性欲喪失、セルライト、肝臓、皮膚および他の臓器の加齢関連機能、サルコペニアおよび悪液質から選択され；または
（ｅ）前記食品が食事時間に消費される、
前記食品
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バターおよびマーガリンといった脂肪ベース食品、かつ具体的には、トリグリセリド、コレステロールおよびその他の脂質のレベル、分子酸素輸送およびその代謝、組織酸素飽和度、低酸素／虚血の抑制、さらには炎症および炎症性酸化障害のマーカーを含む、個体における代謝のパラメーターに対して有益な効果を有する脂肪ベース食品の配合物に関する。
【背景技術】
【０００２】
バター、および乳畜またはその他の動物、鳥類または植物性脂肪といった脂肪を含有するその他の食品は、世界中の多くの国の伝統的な食餌の中心的部分である。一方ではヒト、および一部の家畜化動物に対してエネルギー源およびその他の必須栄養素を提供し、その一方でその過剰消費はその血中脂質の上昇をもたらす［例：Ｂ．Ｂｒｏｎｔｅ−Ｓｔｅｗａｒｔ，Ｂｒｉｔｉｓｈ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｂｕｌｌｅｔｉｎ，ｖ．１４，３：２４３−２５２；Ｍ．Ｂ．Ｋａｔａｎ，Ｐ．Ｌ．Ｚｏｃｋ，およびＲ．Ｐ．Ｍｅｎｓｉｎｋ  Ａｍ  Ｊ  Ｃｌｉ．，Ｎｕｔｒ  １９９４；６０（ｓｕｐｐｌ）：１０１７Ｓ−２２Ｓ］。バター、ミルク、乳クリーム；ラード；豚肉、牛肉、ラクダ、ヤギ；牛肉、羊肉、ヤギおよびラクダ獣脂；ヤギおよびラクダ脂肪；卵、ガチョウ、アヒルおよびその他の家禽脂；レバーペースト；マーガリン、ショートニング；ココナッツ、ヤシおよびメンヘーデン油、および多くの製品を含む、異なる多くの種類の動物性、鳥類および植物性脂肪、およびそれらを基にする食品がある。
【０００３】
ヒトによる脂肪含有製品の消費は血中脂質の上昇をもたらし、またその過剰消費は、高脂血症の発症、最終的に個体を過体重および肥満に導く脂質代謝の過剰負荷および非効率、およびメタボリックシンドローム、アテローム静動脈硬化症、および２型糖尿病および心血管疾患（ＣＶＤ）といったその臨床的合併症の疫学的蔓延の原因となる主要な食餌発生源の１つである。
【０００４】
我々の食餌中の脂肪の過剰消費を低下させることを目的とした栄養学教育、政府の施策、公衆の認識および食品業界の規制の重要性を過大評価することは難しい。植物スタノールエステルを基とするヒト消費を目的とした動物性脂肪製品に替わる新規代替置換物の導入は、全般的な状況に対して重要であるが効果は限定的である。主な理由は、ヒトの食餌の味覚は小児期に形成され、成人期に変えることは非常に難しいことである。したがって、可能性のある任意の新規食品調節技術の方法の導入成功についての主な条件の１つは、消費する製品の味およびその他の基本的な性質の変化させずに栄養学的な目標を達成するその能力である。
【０００５】
リコペン（「リコピン」ともいう）は強力な抗酸化物質であることが知られている。リコペン２５ｍｇまたはそれ以上は一定の投与期間中安全と見なされるものの、トマトおよびトマト加工製品に富む食餌で消費可能な１日レベル（約６〜１０ｍｇ）を遙かに上回る。１日につき６〜１０ｍｇのリコペンの消費はコレステロールまたは他の血中脂質に効果がないと報告されている［Ｂｏｓｅ他、Ｓｉｎｇａｐｏｒｅ  Ｍｅｄ  Ｊ  ２００７；４８（５）：４１５−４２０；Ｕｐｒｉｔｃｈａｒｄ他Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｃａｒｅ，２０００，２３  ６：７３３−７３５］。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、動物性脂肪および植物油などの脂肪を含有する食品にカロテノイド化合物を取り込ませることで、これらの食品が、飽和および不飽和脂肪に富むにもかかわらず、個体においてトリグリセリド、コレステロール、ＬＤＬ、およびその他の代謝パラメーターのレベルに好ましい影響を及ぼすという所見に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の１つの態様は、１つまたはそれ以上の脂肪または油およびカロテノイド化合物を含む食品を提供する。好ましくは、カロテノイド化合物は分離カロテノイド化合物である。
【０００８】
したがって、本発明は１つまたはそれ以上の脂肪または油およびカロテノイド化合物を含む食品を提供する。
【０００９】
本発明は：
（ａ）個体において上昇したコレステロール、ＬＤＬ、および／またはトリグリセリドのレベルを低下させ；
（ｂ）個体において、準臨床的または臨床的炎症を減少させ；炎症性酸化障害を減少させ；血漿分子酸素輸送、微小循環および組織酸素飽和度を上昇させ、すでに発症した肝（微小）障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させ；抗酸化活性を上昇させ、および／または加齢の症状を減少または遅延させ；および／または
（ｃ）個体において、食後の高コレステロール血症または高トリグリセリド血症を減少させ、カイロミクロンのサイズを減少させかつそのクリアランス速度を上昇させ、食後の炎症性および酸化ストレスを減少させ、食後またはその他の肝（微小−障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させるか、または上述の脂肪、または過剰または不均衡な食物の摂取の症状を遅延させる際の使用を目的とした本発明の食品を追加的に提供する。
【００１０】
本発明は、個体の栄養補給における使用、好ましくは本願に言及される状態の１つを治療することを目的とした個体の栄養補給における使用を目的とした本発明の食品をさらに提供する。
【００１１】
本発明は：
（ａ）個体に対して本発明のニュートラコスメティック配合物を投与することを含めて個体の外観を改善する；および／または
（ｂ）個体に対して本発明のニュートラコスメティック配合物を投与することを含めて個体における加齢および能力の視覚的徴候を減少または遅延させる方法をさらに提供する。
【００１２】
本発明は：
（ａ）それを必要とする個体に対して本発明の食品を投与することを含めて、個体の血液中のコレステロール、ＬＤＬおよび／またはトリグリセリドの上昇したレベルを低下させ；
（ｂ）それを必要とする個体に対して本発明に記載の食品を投与することを含め；個体において、準臨床的または臨床的炎症を減少させ；炎症性酸化障害を減少させ；血漿分子酸素輸送、微小循環および組織酸素飽和度を上昇させ、すでに発症した肝（微小）障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させ；抗酸化活性を上昇させ、および／または加齢の症状を減少または遅延させる。
（ｃ）それを必要とする個体に対して本発明の食品を投与することを含め；個体において、食後の高コレステロール血症または高トリグリセリド血症を減少させ、カイロミクロンのサイズを減少させかつそのクリアランス速度を上昇させ、食後の炎症性および酸化ストレスを減少させ、食後またはその他の肝（微小−障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させるか、または上述の脂肪、または過剰または不均衡な食物の摂取の症状を遅延させ；
（ｄ）それを必要とする個体に対して本発明の食品を投与することを含めて個体に栄養を供給し；および／または
（ｅ）本発明の食品を投与することを含む痩身、減量またはダイエットする方法を追加的に提供する。
【００１３】
本発明は、食品の生成中にカロテノイド化合物を添加し、そうして本発明の食品を生成することを含む食品を生成する方法も提供する。
【００１４】
本発明はカロテノイド化合物、好ましくは分離カロテノイド化合物を含むバター、ラード、マーガリン、または油をさらに提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の食品は、脂肪およびカロテノイド化合物を含有する均一な基質を含みうる。たとえば、脂肪とカロテノイド化合物は食品基質内で共に調合されうる。脂肪は１つまたはそれ以上の脂肪化合物を含みうる。脂肪化合物はリン脂質、コレステロールおよびトリグリセリド（例：グリセロールと脂肪酸のトリエステル）を含みうる。
【００１６】
脂肪化合物は、パルミチン酸、ミリスチン酸およびステアリン酸といった飽和脂肪酸（ＣｎＨ（２ｎ＋１）ＣＯ２Ｈ、式中ｎは典型的に１３から１７である）および／またはオレイン酸、パルミトレイン酸、リノール酸、およびリノレン酸といった不飽和脂肪酸を含みうる。脂肪は、たとえば中鎖または長鎖トリグリセリドを含みうる。
【００１７】
不飽和脂肪酸は一価不飽和脂肪酸（ＣｎＨ（２ｎ−１）ＣＯ２Ｈ）であるか、または多価不飽和脂肪酸（例：ＣｎＨ（２ｎ−３）ＣＯ２ＨおよびＣｎＨ（２ｎ−５）ＣＯ２Ｈ）でありうる。不飽和脂肪酸はｃｉｓおよびｔｒａｎｓ異性体を含みうる。
【００１８】
上述のように、脂肪酸はエステル化されてもよく、かつ典型的には脂肪中にトリグリセリドとして存在する。
【００１９】
食品に用いられる脂肪は、典型的には異なる脂肪化合物の混合物を含む。たとえば、脂肪は重量で１０％から８０％の飽和脂肪、重量で１０％から８０％の一価不飽和脂肪および／または重量で１％から８０％の多価不飽和脂肪を含みうる。一部の場合においては、飽和脂肪、一価不飽和脂肪および／または多価不飽和脂肪の量は、重量で４０から６０％といった、重量で５から１００％、重量で１０から９０％、重量で２０から８０％または重量で３０から７０％でありうる。一部の例においては、飽和脂肪、一価不飽和脂肪および／または多価不飽和脂肪は重量で最高９９％、９８％、９７％、９６％、９５％または８５％であるかまたは少なくともこれらの値でありうる。重量含量は、その端点が上記の数値のうち任意の２つによって定義される範囲内でありうる。脂肪の総量は、上に規定する量または範囲のうちいずれかでありうる。
【００２０】
食品における使用に適した脂肪は技術上周知でありかつ本発明に包含され、かつ動物、植物または他の供給源から得られる調理用または食用油、脂肪および脂質を含む。
【００２１】
動物脂肪は乳脂肪；ラード；魚油；鯨脂（例：クジラ鯨脂）；豚肉；牛肉；羊肉；ラクダ；ヤギ；牛肉、羊肉、ヤギまたはラクダ獣脂；牛肉、羊肉、ヤギまたはラクダ脂肪、獣脂または脂汁；卵；ガチョウ、アヒルおよび他の家禽脂；およびレバーペーストを含みうる。その他の適切な動物性脂肪は技術上周知である。動物性脂肪は乳製品または哺乳類、魚類または家禽の組織から、たとえば商業的な精製または抽出工程などを用いて入手しうる。１つの場合において、食品は精製脂肪であっても、またはこれを含んでもよい。食品は、たとえば乳製品でもまたは非乳製品でもありうる。
【００２２】
一部の実施形態においては、脂肪は、ミルクまたはクリームに由来する乳脂肪でありうる。本発明の食品はミルク、典型的には全脂乳、またはダブルまたはホイップクリームなどのクリームでありうるか、またはそのようなミルクまたはクリームを含む食品でありうる。本発明はミルクおよびクリームの代替品も提供する。食品は、たとえばそのようなクリーム、ミルクまたは代替品を含むケーキでもありうる。
【００２３】
１つの場合において、本発明はカロテノイドを含むバター、さらにはカロテノイドを含むラード、脂汁、ガチョウ脂、牛脂または他の一般的な動物性脂肪を提供する。そのような動物性脂肪、具体的にはバターの小塊またはブロックが提供される。本発明の製品は、調理用脂肪のブロック、または一部の場合においては瓶、ドラム缶または任意の適切な容器に入った調理用油でありうる。１つの好ましい場合においては、本発明は本願に規定する任意の量のカロテノイド、好ましくは製品１ｇにつき０．０５から１ｍｇ、より好ましくは製品１ｇにつきカロテノイド０．１から５ｍｇ、およびさらに好ましくは製品１ｇにつきカロテノイド０．１から０．３ｍｇを含むバター、マーガリンまたはその他のスプレッドを提供する。１つの好ましい場合においては、バター、マーガリンまたは他のスプレッドは１人分３０ｇにつきカロテノイド約４から１０ｍｇ、好ましくはカロテノイド５から８ｍｇかつ具体的には７ｍｇを提供する。１つの具体的な好ましい場合においては、食品はバターであり、および／またはカロテノイドはリコペンであり、好ましくはオレオレジンをバターに取り込むことによって提供される。
【００２４】
本発明の食品は硬化されることもまたは硬化されないこともありうるが、１つの好ましい場合においては硬化されている。本発明の食品はショートニングであるか、またはこれを含んでもよい。ショートニングは、典型的にはグルテン分子間の架橋を防止することに役立つ。典型的なショートニングは硬化植物油を含むであろうし、たとえば、油は本願で言及される油の種類のいずれかでありうる。たとえば、ショートニングは綿実油、トウモロコシ油および大豆油を含むか、またはこれから製造され、１つの場合においては大豆油とヤシ油の調合物でありうる。本発明は、焼き製品および具体的にはペストリーといったそのようなショートニングを含む食料品も提供する。
【００２５】
本発明の食品は、たとえば約５０ｇ、２００ｇ、２５０ｇ、３００ｇ、４００ｇ、４５４ｇ、５００ｇ、７５０ｇ、１ｋｇ、５ｋｇ、１０ｋｇまたはそれ以上の重量、またはその端点がそれらの２つの数値のいずれかによって定義される範囲内の量を有しうる。製品が油またはその他の液状物である一部の場合においては、たとえば、約２００ｍＬ、２５０ｍＬ、５００ｍＬ、７５０ｍＬ、１Ｌ、５Ｌ、１０Ｌ、５０Ｌ、または１００Ｌまたはこれら値のうち任意の２つを端点とする範囲内の量でありうる。
【００２６】
植物性脂肪はマーガリン、およびヤシ油、大豆油、菜種油、オリーブ油、ラッカセイ油（peanut oil）、ラッカセイ油（ground nut oil）、ヤシ油、ヒマワリ油、ゴマ油、メンヘーデン油、およびココナッツ油などの植物油を含む。その他の適切な植物油は技術上周知であり、かつカロテノイドを含有するそのような油も提供される。１つの好ましい場合においては、油は植物油またはオリーブ油である。
【００２７】
１つの好ましい例においては、提供される食品は油、具体的には食用油および／または調理用油、具体的にはそのような植物油である。食用油は、典型的には直接消費され、および／または調理に使用される油であり、具体的には直接消費できるものである。本発明の食品は好ましくは食用である。本発明の油は調理用油、たとえば食物を揚げる際の使用および／または食品への材料としての添加を目的とするもの、具体的には調理用の油でありうる。本発明の食品は脂肪、具体的には本願に言及するもののいずれかを含む食用脂肪および／または調理用のものでありうる。調理用脂肪は、典型的には食物の材料として用いうるものの、融解させて食品を揚げるために使用しうるものである。
【００２８】
一部の実施形態においては、食品中の脂肪はカカオ脂またはその他のカカオ豆由来脂肪ではない。一部の場合においては、本発明の食品はチョコレートでないかまたはこれを含まない。他の場合においては、カカオ脂、カカオ豆由来脂肪を含むかまたはチョコレートでありうる。
【００２９】
一部の実施形態においては、食品に取り込ませるための脂肪は、天然の供給源から天然生成脂肪の硬化などの商業的工程によって生成しうる。
【００３０】
脂肪を含む食品は、製品の総重量に対して重量で少なくとも１％、重量で少なくとも１０％、重量で少なくとも１５％、重量で少なくとも２０％、重量で少なくとも２５％かまたは重量で少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、または少なくとも９０％の脂肪、またはこれら２つの値のいずれかを端点として有する範囲内の値を含みうる。１つの場合においては、食品は６０から６２％の脂肪を含有するので、スプレッドの場合においては「３／４脂肪マーガリン」または「減脂肪マーガリン」を表すことができ、他の場合においては脂肪の量は約３９から４１％の脂肪であるので、スプレッドの場合においては「１／２脂肪マーガリン」または「低脂肪マーガリン」または「ライトマーガリン」と呼びうる。
【００３１】
１つの場合においては、食品は不飽和脂肪酸が高い食品と見なされるものであってもよく、他の例では飽和脂肪酸が高い食品であってもよい。食品はトランス脂肪を含むものであってもよく、たとえばそのような脂肪が高いか、またはトランス脂肪が低くてもよい。
【００３２】
一部の実施形態においては、食品は脂肪化合物に加えてタンパク質、糖類およびその他の化合物などの非脂肪成分をさらに含みうる。
【００３３】
誤解を避けるために述べると、本発明の態様は上記のパラメーターのすべての組み合わせを含む食品を提供する。
【００３４】
一部の実施形態においては、脂肪化合物は食品基質を形成しうる。カロテノイド化合物は、調合または混合によって食品基質に取り込まれる。
【００３５】
任意の脂肪ベース食品には、本願に記載のカロテノイド化合物を添加しうる。たとえば、食品は食料品、飲料または栄養補助食品またはニュートラシューティカル製品でありうる。
【００３６】
食料品はパン、小麦粉、ショートニング、シリアル、ビスケット、ペストリー、チーズスプレッド、チーズ、クリームおよびヨーグルトなどの乳製品、フィリング、ペースト、ソースおよびムースを含む。その他の適切な食料品は技術上周知である。１つの好ましい場合においては、食料品はペストリーであるかまたはこれを含んでもよく、たとえばペストリーを含むパイ、フラン、タルトまたはケーキであってもよい。ペストリーは、たとえばパフペストリーまたはフィローペストリーであってもよく、パイケーシング、フランまたはタルトベースなどにおける使用を意図したペストリーでであってもよい。
【００３７】
一部の実施形態においては、食料品は乳脂肪を含んでもよく、たとえば食料品はチーズ、バター、ミルク、クリームまたはアイスクリームであっても、またはこれらを含んでもよい。本発明の食品はスプレッド食品、具体的にはスプレッド脂肪または高レベルの脂肪を含有するスプレッド食品でありうる。１つの例においては、食料品はマーガリンまたはバターなどのスプレッドである。食品はスプレッドチーズでありうる。本発明の食品はチーズスライスまたはチーズスライスでありうる。
【００３８】
他の実施形態においては、食料品はマーガリンまたはラードまたはその他の調理用脂肪である。調理用脂肪は調理用マーガリンであってもよく、たとえば、黄色または白色の調理用脂肪であってもよい。マーガリンは、典型的には、主として植物性脂肪および水、具体的には植物油と脂肪から構成される半固形状乳化物である。マーガリンは、たとえば、水、クエン酸、ビタミンおよび／または粉乳を含みうる。レシチンなどの乳化剤も存在しうる。１つの場合においては、本発明の食品はマーガリンとバターの調合物であり、かつ具体的にはマーガリンとバターの調合物を含むスプレッドである。
【００３９】
１つの例においては、マーガリンは、２０℃の温度で固形のままであり、かつスプレッドとして適した、脂肪含量が少なくとも８０％であるが９０％未満の植物性／動物性脂肪に由来する油中水型乳化物である。一部の場合においては、マーガリンは３％を上回る乳脂肪含量を有していない。他の場合においては、具体的には調合スプレッドについては、乳脂肪は１０％と８０％の間でありうる。
【００４０】
本発明の食品はビタミン、具体的にはビタミンＡおよび／またはＤを含みうる。
【００４１】
１つの場合において、本発明の食品はチーズであっても、またはこれを含んでも良い。チーズは、たとえばハードチーズでもまたはソフトチーズでもありうる。たとえば、チェダー、スティルトン、カマンベール、ゴーダ、エダム、ロックフォール、モッツァレラ、パルメザンまたはその他のチーズでありうる。１つの好ましい場合においては、チーズはチェダーチーズである。食品はチーズスプレッドおよび／またはプロセスチーズでありうる。１つの場合においては、チーズはスモークチーズでありかつ具体的にスモークプロセスチーズである。食品はチーズトライアングルまたはスライスといった成形チーズ製品でありうる。チーズはチーズスプレッドでありうる。チーズはハードまたはソフトチーズでありうる。さらなる場合においては、食品はカビチーズであるか、またはこれを含む。１つの好ましい場合においては、チーズは青カビまたは白カビチーズである。チーズはベインドチーズでありうる。適切なチーズはロックフォール；カマンベール；ダニッシュブルーチーズ；クリーミーブルー；スティルトン；カブラレス、ブルーブリー、カンボゾーラ；フルムダンベール；ゴルゴンゾーラ；ブルドーベルニュおよびシボサノおよび他のカビ含有チーズを含む。
【００４２】
チーズは、たとえば、ウシ、ヒツジ、ヤギまたはスイギュウの乳から製造されるかまたはこれを含むチーズでありうる。チーズは低温殺菌されていても、されていなくてもよい。チーズはＵＨＴ処理に付されていてもよい。本願に論じられた組成物のいずれも、低温殺菌またはＵＨＴ処理されていても、または低温殺菌されていなくともよい。
【００４３】
他の場合においては、食品は加工食品でありうる。プロセスチーズと同様、食品は加工肉であるか、またはこれを含んでもよい。たとえば、食品はサラミ、ソーセージまたはパテであっても、またはこれを含んでもよい。そのような食品は本願に記載の動物のいずれかに由来する肉を含んでもよく、たとえば、豚肉、牛肉、羊肉を含んでも、またはガチョウ、アヒルまたはニワトリといった家禽に由来してもよい。
【００４４】
飲料は脂肪化合物を含む任意のドリンクを含んでもよく、かつ乳製品および非乳製品ドリンクを含んでもよい。飲料は非アルコールでもアルコールでもよい。適切な飲料の配合は技術上周知である。飲料はミルク、バターまたはクリームなどの乳製品であるか、またはこれを含んでもよい。一部の場合においてはミルクシェークでありうる。本発明の食品は、たとえば１回用容器に入ったクリームまたはクリーム代替品といった、飲料への添加のためのあるものでありうる。
【００４５】
食品は、一部の例において、それ自体は直接的消費を目的としないものの、食料品に組み入れられるか、またはその調製において用いられうるあるものであってもよい。たとえば、本発明は食品の調製を意図した調理用油および脂肪を提供する。本発明は、食料品の調製において用いられようとする材料、具体的にはそのような目的のための脂肪または油および調理用脂肪またはマーガリンも提供する。本発明は、たとえば本発明の脂肪または油で揚げられた食料品などの、そのような脂肪または油中で調理された食料品も提供する。そのような食料品の例は、そのように調製されたチップまたはクリスプを含む。本発明の食品はバッターであってもよく、かつ本願で論じる食料品はそのようなバターでコーティングされてもよい。１つの好ましい場合においては、本発明は、本発明の脂肪または油を含む食料品をさらに提供する。
【００４６】
栄養補助食品またはニュートラシューティカル製品は経口投与（例：摂取による）に適した任意の形態であってよく、かつカプセル剤、カシェ剤または錠剤などの個別単位として；散剤または顆粒剤として；水性または非水性液状物中の液剤または懸濁剤として；または水中油型乳剤または油中水型乳剤として；ボーラスとして；舐剤として；またはペースト剤として提示されてもよい。
【００４７】
一部の実施形態においては、本願に論じる食品はカカオ固形分、カカオ脂または他のカカオ豆製品を欠いていてもよい。
【００４８】
本願に論じる食品は、脂肪化合物に加えてカロテノイド化合物を含む。一部の好ましい実施形態においては、カロテノイド化合物は分離されうる。分離カロテノイド化合物は、自然界でそれが発生した物理的媒質または環境の外にある。たとえば、分離カロテノイド化合物はその自然環境から自由であるかまたはほぼ自由であり、たとえば、それが自然界で関連する天然植物材料に含有されない。分離カロテノイド化合物は、植物などの天然の供給源より分離されるか、濃縮されるか、精製されるか、または部分的に精製される化合物、および合成的に生成されている化合物を含む。カロテノイド化合物は、トマトまたはその他の植物ペースト、ソース、濃縮物、オレオレジン、分画または抽出物といったカロテノイドに富む製品中に含有されうる。
【００４９】
食品は、カロテノイド化合物の重量の０．０００１％から１％；０．００１％から１％；または０．０１％から０．１％を含みうる。たとえば食品は、たとえば食品１ｇあたり０．０１から１０ｍｇまたは１ｇあたり０．１から１ｍｇなど、食品１ｇあたり０．００１から１０ｍｇのカロテノイド化合物を含みうる。
【００５０】
一部の場合においては、食品はカロテノイドが強化されたもの、換言すれば、たとえば、通常食品と比較してカロテノイドが添加、増量または強化されたものでありうる。カロテノイドの量は、たとえば強化されない形態の製品よりも約１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％またはそれ以上であってもよいか、またはその端点がこれらの数値のうち任意の２つによって定義される範囲内のカロテノイドの増加を有してもよい。強化は、たとえば、カロテノイド添加前と比較して５，１０，１５，２０，５０倍またはそれ以上、またはそれらの数値のいずれかを端点として有する範囲内の数値でありうる。カロテノイドは、通常は食品中に認められないか、または食品１ｇにつき合計３、２、１、０．５、０．１、０．０５ｍｇ、０．０１ｍｇ未満の量で認められるものであってもよい。
【００５１】
食品は、消費されようとするカロテノイド、具体的にはリコペンの１日用量の制御を可能とするユニット用量形態でありうる。たとえば、食品は０．１ｍｇから１００ｍｇのカロテノイド／リコペン、好ましくはたとえば０．５から２５ｍｇ、１．０または１５ｍｇ、２．０から１０ｍｇ、５から１０ｍｇまたはこれらの数値のうち任意の２つによって定義される範囲内などの０．５から５０ｍｇのカロテノイドリコペンの１日用量を提供するよう配合されてもよく、食品は、一部の場合においては、消費されようとするカロテノイド、好ましくはリコペンの制御された１日用量を可能とするユニット用量形態にあってもよい。たとえば、食品は０．１ｍｇから１００ｍｇのリコペン、好ましくは０．５から５０ｍｇのリコペンの１日用量を提供するよう配合しうる。一部の実施形態においては、本発明の製品は、たとえば約３、４、５、６、７、８、９、または１０ｍｇのカロテノイドといった、約０．１ｍｇ、０．２ｍｇ、０．５ｍｇ、１ｍｇ、１．５ｍｇ、２ｍｇ、２．５ｍｇまたはそれ以上のカロテノイド、具体的にはこれらの値のリコペンを提供しうる。製品は、本願に言及する数値のうち任意の２つを端点とする範囲内にあるカロテノイドの量を含みうる。
【００５２】
１つの場合においては、食料品または食品は、たとえば少なくとも食料品１ｇあたり０．２、０．３、０．４または０．５ｍｇのカロテノイドなど、食料品１ｇあたり０．１から１．０ｍｇのカロテノイド、一部の場合においては食品１ｇあたり最高０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９または１．０ｍｇのカロテノイドを提供する。他の場合においては、投与される食料品のレベルは、本願に論じられるマーカーのいずれかを、好ましくは健康対照についてのベースラインレベル近く、またはベースラインレベルまたはそれ以下、または製品の投与前のベースライン未満まで減少させるのに十分である。
【００５３】
脂肪または油およびカロテノイドは、相乗効果を示す量で存在しうる。たとえば、同じ量で提供する場合に、本願に言及するパラメーターのいずれかに対し、組み合わせの方がいずれかの単独より大きな効果をもたらす状態で存在しうる。したがって本発明は、脂肪または油とカロテノイドの相乗効果的組み合わせも提供するか、または本願に記載された食品のいずれかがそのような量を有しうる。
【００５４】
カロテノイド化合物は、長いポリエン鎖を含むテトラテルペノイドである。カロテノイド化合物は、ルテインおよびゼアキサンチンなどのキサントフィル類、β−カロテン、α−カロテン、ゼート−カロテンなどのカロテン類、およびリコペン化合物を含む。
【００５５】
リコペン化合物は、リコペン、１−ＨＯ−３’，４’−ジデヒドロリコペン、３，１’−（ＨＯ）２−γ−カロテン、１，１’−（ＨＯ）２−３，４，３’，４’−テトラヒドロリコペン、１，１’−（ＨＯ）２−３，４−ジヒドロリコペンを含みうる。
【００５６】
好ましい実施形態においては、カロテノイド化合物は好ましくはリコペンであるリコペン化合物である。リコペンは、構造式Ｉの非環式不飽和Ｃ４０カロテノイドである（ケミカルアブストラクトサービス登録番号第５０２−６５−８号）。
【００５７】
（構造式Ｉ）
【化１】
0006526967.tif 000002
【００５８】
リコペンは、トマト、グアバ、ローズヒップ、スイカ、およびピンクグレープフルーツなどの植物に天然に生成し、たとえばそのようなリコペンの供給源のいずれかを採用しうる。
【００５９】
本願に記載する使用のためのリコペンは、１つまたはそれ以上の異なる異性体を含みうる。たとえば、リコペンはｃｉｓ−リコペン異性体、ｔｒａｎｓ−リコペン異性体およびｃｉｓ−およびｔｒａｎｓ−異性体の混合物を含みうる。リコペンは、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、または少なくとも９５％の（Ｚ）−異性体、（ａｌｌ−Ｅ）−異性体、またはｔｒａｎｓ−異性体に対してバイオアベイラビリティが改善された５−ｃｉｓ−または９−ｃｉｓ−または１３−ｃｉｓ−異性体といったｃｉｓ−異性体を含みうる。ｔｒａｎｓ−異性体はインビボで、または保存中または加工中にｃｉｓ−体に異性体化される。
【００６０】
本願に記載の使用を目的としたリコペンなどのカロテノイド化合物は天然、すなわち、たとえばトマトまたはメロンといったカロテノイドに富む果物、野菜またはその他の植物、または真菌類、海藻類、または細菌から抽出されるなど、天然の供給源から入手されうる。１つの例においては、カロテノイド化合物はオレオレジン、具体的にはトマトオレオレジンでありうる。
【００６１】
１つの場合においては、カロテノイドは中鎖または長鎖炭水化物を含み、および／またはカロテノイドはカロテノイド受容体に対する向性および／または親和性を有する。さらなる場合においては、カロテノイドはカイロミクロン／リポタンパク質に取り込まれうる。具体的には、たとえば、おそらくカロテノイドはリポタンパク質／カイロミクロン分子を固定し、それらをカロテノイド受容体、具体的には肝カロテノイド受容体に送達するために役立つことができる。一部の例においては、カロテノイドはカロテノイド受容体に対して特異的であるかまたは高い親和性を有し、他の例では、カロテノイド受容体に対して半特異的であるかまたは低い親和性を有する。一部の場合においては、たとえば、おそらく、親和性についてのＫｄ値は受容体に対して１０−５、１０−６、１０−７、１０−８Ｍまたはそれ以上でありうる。
【００６２】
植物よりカロテノイドを抽出し、濃縮し、および／または精製するための広範な方法は技術上既知である。たとえば、エタノール、ＤＭＳＯ、酢酸エチル、ヘキサン、アセトン、大豆油またはその他の植物油、または非植物油を用いた溶媒抽出を採用しうる。
【００６３】
一部の場合においては、本発明の製品におけるトリグリセリドまたはその他の脂肪分子に対するカロテノイドの比率は、たとえば１：２０００から１：５０，０００、または１：５０００から１：２５，０００など、１：１０００から１：１００，０００でありうる。
【００６４】
本願に記載の使用を目的としたリコペンなどのカロテノイド化合物は、合成、すなわちたとえば化学合成などの人工的手段によって生成されうる。リコペンおよびその他のカロテノイドの化学合成のための広範な方法は、技術上既知である。たとえば、カロテノイド合成のための標準的ウィティッヒオレフィン化反応スキームによる３段階化学合成を採用してもよく、そこではメタンスルホン酸Ｃ１５ホスホニウムのジクロロメタン（ＤＣＭ）有機溶液およびＣ１０ジアルデヒドのトルエン有機溶液を生成し、さらに２つの有機溶液をナトリウムメトキシド溶液と徐々に混合し、さらに縮合反応を受けて粗リコペンを形成する。その後、たとえば氷酢酸および脱イオン水を混合液に加え、激しく攪拌し、水相と有機層を分離させ、ＤＣＭおよび粗リコペンを含有する有機層を水で抽出するといった常用技法を用いて、粗リコペンを精製しうる。有機層にメタノールを加え、減圧蒸留によりＤＣＭを除去する。次に、粗メタノールリコペン溶液を加熱し、冷却してスラリーを結晶化し、濾過してメタノールで洗う。その後、リコペン結晶を再結晶化し、加熱窒素下で乾燥しうる。リコペンなどの合成カロテノイドは、民間の販社（例：ＢＡＳＦ社、米国ニュージャージー州）から入手することもできる。
【００６５】
リコペンなどの合成カロテノイド化合物は、天然カロテノイド化合物と比較して、高い割合のｃｉｓ−異性体を含みうる。たとえば、合成リコペンは最高２５％が５−ｃｉｓ、１％が９−ｃｉｓ、１％が１３−ｃｉｓ、および３％がその他のｃｉｓ異性体でありうるのに対し、トマトから生成されたリコペンは３〜５％が５−ｃｉｓ、０〜１％が９−ｃｉｓ、１％が１３−ｃｉｓ、および＜１％がその他のｃｉｓ−異性体でありうる。ｃｉｓ−リコペンはｔｒａｎｓ−リコペンよりもバイオアベイラビリティが高いので、一部の実施形態においては合成リコペンが好適である。
【００６６】
上記のカロテノイドの誘導体は、上記の合成に類似した化学合成、または植物材料から抽出した天然カロテノイドの化学的修飾によって生成しうる。
【００６７】
上述の食品は、単一のカロテノイド化合物（例：リコペン）または２つ以上のカロテノイド化合物（例：リコペンおよびβ−カロテン）を含有しうる。典型的には、各カロテノイド化合物は幅広い異なる異性体形態で存在するであろう。
【００６８】
食品は、カロテノイド化合物を食品の基質に取り込ませることを可能とする条件の下で、バターミルクといった脂肪複合体、および任意に１つまたはそれ以上の他の材料をカロテノイド化合物と混合または調合することにより生成しうる。
【００６９】
本発明は、食品の生成中にカロテノイドを添加することを含む、本発明の食品といった食品を生成する方法も提供する。たとえば、方法は食品の調製中にカロテノイドを添加することを含みうる。１つの場合においては、方法はカロテノイド、またはカロテノイドを含有する組成物を、本願に言及されるバター、マーガリンまたは油の任意の種類を含むバター、マーガリン、油または調理用脂肪と調合および／または混合することを含みうる。方法は、カロテノイド、またはカロテノイドを含有する組成物をミルクまたはクリームと調合または混合することを含みうる。
【００７０】
本発明は、方法が、調理されようとする製品の調製中にカロテノイドまたはカロテノイド組成物を添加した後、製品を調理することを含む、食料品を調理することを含む方法も提供する。
【００７１】
本発明の製品は、着香料、乳化剤、着色料および／または保存料などの他の材料も含みうる。
【００７２】
その他の材料は、砂糖、バニラ、ミルク、粉乳、大豆レシチンまたはポリリシノール酸ポリグリセロール（ＰＧＰＲ；Ｅ４７６）といった乳化剤、ホエイまたはバレイショペプチドおよび／またはタンパク質、大豆タンパク質、大豆抽出物および／または大豆イソフラボンなどの大豆製品、植物油または動物性脂肪、ナッツ末およびナッツ抽出物などのナッツを基とする製品、デンプンおよび多糖類を含みうる。
【００７３】
脂肪化合物は、カロテノイド化合物と混合または調合するために乾燥、液状、エアロゾル、凍結または融解形態でありうる。たとえば、配合するための脂肪複合体は液状形態（例：融解バターまたはマーガリン）でありうる。一部の好ましい実施形態においては、脂肪複合体とカロテノイド化合物は混合可能な形態にあり、かつ同一または類似した粘性を有する。
【００７４】
機械的な調合を含む混合または配合するための適切な方法は技術上周知である。
【００７５】
本願に記載の食品は、個体における血中コレステロール、低密度リポタンパク質、トリグリセリドおよび／またはその他の脂質またはＬＤＬ粒子といった脂質粒子のレベルに対し、予想外の効果を有することが示されている。
【００７６】
本発明の態様は、個体においてコレステロール、低密度リポタンパク質、トリグリセリドおよび／またはその他の脂質またはＬＤＬ粒子といった脂質粒子の血中レベルを低下させる際の使用を目的とした上記の食品、および上記の食品を個体に投与することを含めた、個体においてコレステロール、低密度リポタンパク質、トリグリセリドおよび／またはその他の脂質またはＬＤＬ粒子といった脂質粒子の血中レベルを低下させる方法を提供する。
【００７７】
本発明の他の態様は、個体において、コレステロール、低密度リポタンパク質、トリグリセリドおよび／またはその他の脂質またはＬＤＬ粒子といった脂質粒子の血中レベルを低下させる際の使用を目的とした食品の製造における、上記のカロテノイド化合物および１つまたはそれ以上の脂肪豆製品の使用を提供する。
【００７８】
これは、心および脳血管障害、またはメタボリックシンドローム、高血圧、糖尿病前症および２型糖尿病、過体重（例：ＢＭＩ＞２５）および肥満（例：ＢＭＩ＞３０）であることの治療および予防において有用となりうる。
【００７９】
本発明は、たとえばそれらの対象のいずれかに採用しうる。本発明の製品はダイエットを行う際に用いうる。本発明は、本発明の製品を食餌の一部として消費することを含むダイエットを行う方法も提供する。
【００８０】
個体は好ましくはヒトであるが、動物における使用も可能である。個体は、正常なコレステロール、ＬＤＬおよび／またはトリグリセリド血中レベル、または上昇したコレステロール、ＬＤＬおよび／またはトリグリセリド血中レベルを有しうる。一部の場合においては、対象は、たとえば２１０ｍｇ／ｄＬ超などの２００ｍｇ／ｄＬよりも高い総血清コレステロールを有することがある。一部の例においては、対象は追加的に、または代替的に１５０ｍｇ／ｄＬを上回るトリグリセリドレベルを有しうる。一部の例においては、対象は見かけ上健康であるが、コレステロールおよび／またはトリグリセリドレベルのそのような上昇を有すると特定されることもあり、他の場合においては、対象は心疾患および／またはアテローム静動脈硬化症の病歴を有することもある。対象は過体重であることもありかつ肥満であることもある。対象はスタチン類、アスピリンおよび／または血圧降下剤を服用している者でありうる。対象はダイエット中の者でありうる。
【００８１】
個体においてコレステロール、ＬＤＬ、トリグリセリドおよびその他の脂質のレベルを測定する方法は、技術上周知である。
【００８２】
一部の例においては、対象は見かけ上健康であるが、コレステロールおよび／またはトリグリセリドレベルのそのような上昇を有すると特定されることもあり、他の場合においては、対象は心疾患および／またはアテローム静動脈硬化症の病歴を有することもある。対象は過体重であることもありかつ肥満であることもある。対象はスタチン類、アスピリンおよび／または血圧降下剤を服用している者でありうる。対象はダイエット中の者でありうる。
【００８３】
個体においてコレステロール、ＬＤＬ、トリグリセリドおよび他の脂質のレベルを測定する方法は、技術上周知である。
【００８４】
一部の実施形態においては、個体は、冠動脈心疾患といった心および脳血管障害、メタボリックシンドローム、高血圧、糖尿病前症および２型糖尿病、過体重（例：ＢＭＩ＞２５）または肥満（例：ＢＭＩ＞３０）であることのリスクが高いか、またはこれを患いうる。対象は心臓発作を有したことがありうる。対象は卒中を有したことがありうる。
【００８５】
食品は、個体において炎症を低下させ；炎症性酸化障害を低下させ；抗酸化活性を上昇させ、および／または加齢の症状を減少または遅延させる際にも有用となりうる。本発明は、加齢の可視的な徴候を低下させるために用いうる。本願に記載の食品は、個人において炎症性酸化障害のマーカーのレベルを低下させることも示される。食品は、個体において炎症を低下させ；炎症性酸化障害を低下させ；抗酸化活性を上昇させ、および／または加齢の症状を減少または遅延させる際にも有用となりうる。
【００８６】
たとえば、リコペンなどのカロテノイド化合物の０．１ｍｇから１００ｍｇ、好ましくは０．５から５０ｍｇの１日用量を個体に投与しうる。
【００８７】
一部の実施形態においては、適切な個体は、たとえば少なくとも５０歳の、成熟しているかまたは高齢の個体でありうる。
【００８８】
本願に記載の食品は、個体に栄養を供給する際にも有用となりうる。
【００８９】
たとえば、食品はスポーツ栄養製品として、または成熟または高齢個体（例：＞５０歳）、またはボディマスコントロールまたは減少を受けている、すなわち「痩身」目的の個体に栄養を供給する際に有用となりうる。一部の例においては、個体は少なくとも５０、６０、６５、７０、７５歳またはそれ以上であるか、またはそれら２つの数値のいずれかによって定義される範囲内の年齢でありうる。
【００９０】
他の例においては、食品は臨床的状態を有するかまたはこれから回復する個体に対して栄養を供給する際に有用となりうる。たとえば、本願に記載の食品は外傷、手術または創傷から回復する個体；化学療法または放射線療法を受けるかまたはこれから回復する個体；またはメタボリックシンドローム、肥満、２型糖尿病、アテローム静動脈硬化症およびその臨床的合併症を有するかまたはそのリスクが高い個体における栄養補給において有用となりうる。
【００９１】
本願に記載の食品は、心および脳血管障害、高血圧、メタボリックシンドローム、血圧上昇、糖尿病前症および２型糖尿病、過体重（例：ＢＭＩ＞２５）であること、肥満（例：ＢＭＩ＞３０）、または貧血、リウマチ、関節リウマチ、非リウマチ性関節炎、前立腺または精巣機能不全、勃起障害、性欲喪失、セルライト、サルコペニアおよび悪液質といったその他の医学的状態の治療または予防においても有用となりうる。
【００９２】
一部の場合においては、対象本発明は、自己免疫疾患；アレルギー状態；高血圧；アテローム静動脈硬化症；冠動脈心疾患などの心病態；心内膜炎、心筋炎、心不全、心臓弁膜症、不整脈、アテローム静動脈硬化症、高血圧、血管炎、動脈内膜炎、静脈瘤、静脈内膜炎、内膜障害などの血管病態；脳病態；肥満；２型糖尿病；癌、サルコペニア；代謝障害；メタボリックシンドローム；セルライトおよび加齢組織退化；胃炎；胃または十二指腸潰瘍；または関節炎；または皮膚炎、乾癬、ざ瘡、慢性皮膚潰瘍化、または皮膚およびその他の組織の熱傷および創傷を含むその他の加齢関連または非関連皮膚状態；スポーツ、外傷、手術またはその他の外傷；悪液質、化学療法および放射線治療の副作用、または放射線被曝に適用されこれを有することもあり；対象はそのような状態のリスクが高いこともある。
【００９３】
本発明は、酸素輸送の上昇が有益となりうる状態を治療するために用いうる。たとえば、肺気腫、ＣＯＰＤ、嚢胞性線維症、喘息、またはＡＲＤＳなどの呼吸器障害を有する対象。対象は、たとえば肺損傷または肺癌によって肺機能が低下していることもある。１つの場合においては、対象は喫煙者でありうる。
【００９４】
本発明は、たとえば関節炎、炎症性腸疾患およびアテローム静動脈硬化症などの炎症性または自己免疫障害を治療することに役立てるために採用されうる。
【００９５】
本発明は、たとえば循環機能障害または循環器疾患による血液供給の低下などによる組織酸素化不全の治療にも用いうる。対象は、たとえば臓器および／または組織への血流が減少または遮断されることによるものなどの、血流の減少を引き起こす外傷、疾患または障害を有していたことがありうる。
【００９６】
本発明は、組織酸素化を増加させかつ循環器疾患を治療するために用いうる。１つの場合においては、循環障害は外傷、圧縮、圧迫、腫瘍／奇形および／または酸素化時の血管痙攣低下によるものでありうる。対象は、組織酸素化の低下をもたらしうるアテローム静動脈硬化症またはＤＶＴを有しうる。対象は、狭心症、急性冠動脈症候群などのアンギナを有する者であることもあるか、または心筋梗塞を有していた。本発明は、本願に言及するもののいずれかのような、組織内で進行中の炎症状態またはプロセスによる組織炎症が低下した個体を治療するためにも用いうる。
【００９７】
１つの好ましい場合においては、本発明の食料品は包装および／またはラッピングを具備しうる。そのような包装／ラッピングは本発明の利点を表示しうる。包装／ラッピングは、痩身、コレステロール、および／またはトリグリセリドレベルの低下における製品の利点を表示しうる。包装は、本願に言及する状態のいずれかを治療または改善することを表しうる。包装は、たとえば製品が飲料として生成されようとするようなサッシェでありうる。
【００９８】
本発明の他の態様は、１つまたはそれ以上の脂肪豆製品およびカロテノイド化合物を含むニュートラコスメティック配合物を提供する。適切な脂肪豆製品およびカロテノイド化合物は、上により詳細に記載される。
【００９９】
上に定義する１つまたはそれ以上の脂肪豆製品およびカロテノイド化合物を含むニュートラコスメティック配合物は、１つまたはそれ以上の化粧品としてまたは栄養的に許容できる担体、補助剤、添加剤、甘味料、希釈剤、充填剤、緩衝化剤、安定化剤、保存料、着色料、滑沢剤、またはその他の技術上周知の材料をさらに含みうる。
【０１００】
本願で用いる用語「ニュートラシューティカルとして許容できる」は、食品およびダイエット製品において一般的にまたは幅広く使用され、かつ、たとえば米国ＦＤＡの呼称「ＧＲＡＳ」（一般的に安全と認められる）、または他の管轄における同等の食品添加物状態を有する化合物などのように、一般に無毒性と見なされる化合物、材料、組成物および／または剤型に関係する。
【０１０１】
ニュートラコスメティック配合物は、一般に経口投与を意図し、かつそれにしたがって配合しうる。
【０１０２】
ニュートラコスメティック配合物は、個体の外観を改善する際、または個体における加齢の視覚的徴候を減少、遅延またはマスキングする際に有用となりうる。
【０１０３】
本発明は、本願に言及された状態のいずれかにおいて症状を治療、改善、予防または重症度を低下させるために投与しうる。１つの場合においては、本発明は、本願に言及された状態のいずれかの発症を予防するために役立つよう予防的に投与される。本発明は、本願に論じられるパラメーターのいずれかの低下をもたらすことがあり、たとえば、コレステロール、トリグリセリド、炎症性障害、体重または体脂肪を低下しうる。
【０１０４】
本発明の種々のさらなる態様または実施形態は、本開示の観点より当業者に明らかになるであろう。
【０１０５】
本願に言及された全ての文書は、その全文を参照文献として援用する。
【０１０６】
本願で用いられる「および／または」は、２つの指定された特性または構成要素のそれぞれの、もう一方の有無にかかわらない具体的な開示と理解されるべきである。たとえば「Ａおよび／またはＢ」は、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、および（ｉｉｉ）ＡおよびＢのそれぞれの、まさに本願においてそれぞれが個別に述べられているかのような具体的な開示と理解すべきである。
【０１０７】
本願において用語「含む」または「含むこと」が用いられる場合、本発明は、指定された構成要素「からほぼ構成される」かまたは「から構成される」場合にも、記載されるものを提供する。
【０１０８】
文脈が反対のことを指示しない限り、上述の特性の記載および定義は、本発明の具体的な態様または実施形態のいずれにも限定されず、かつ記載された全ての態様および実施形態に同等に適用される。
【０１０９】
以下は、さらに数え入れられる本発明の実施形態の一部の一覧である：
【０１１０】
（１）
１つまたはそれ以上の脂肪または油および分離カロテノイド化合物を含む食品。
【０１１１】
（２）
脂肪または油およびカロテノイド化合物を含有する均一な基質を含む（１）に記載の食品。
【０１１２】
（３）
脂肪が１つまたはそれ以上の動物性または鳥類脂肪、または野菜または他の植物性脂肪または油、真菌類、海藻類または細菌脂肪、合成脂肪を含むことを特徴とする（１）または（２）に記載の食品。
【０１１３】
（４）
１つまたはそれ以上の脂肪または油が食品基質の形態にあり、前記基質がカロテノイド化合物を組み入れる、（１）から（３）のうちいずれか１つに記載の食品。
【０１１４】
（５）
食品１ｇあたり０．００１から１０ｍｇのカロテノイド化合物を含む、（１）から（４）のいずれか１つに記載の食品。
【０１１５】
（６）
カロテノイド化合物がリコペン化合物であることを特徴とする、（１）から（５）の先行する請求項のいずれか１つに記載の食品。
【０１１６】
（７）
カロテノイド化合物が、トマトまたはその他の果物、野菜または植物ペースト、ソース、濃縮物、オレオレジン、分画または抽出物、合成または精製分子といったカロテノイドに富む製品中に含まれることを特徴とする、（１）から（６）のいずれか１つに記載の食品。
【０１１７】
（８）
カロテノイド化合物が、カロテノイドに富む果物、野菜またはその他の植物、または真菌類、酵母、海藻類、または細菌、合成または精製分子に含まれることを特徴とする、（１）から（６）のいずれか１つに記載の食品。
【０１１８】
（９）
リコペン化合物がリコペンであることを特徴とする、（１）から（８）のいずれか１つに記載の食品。
【０１１９】
（１０）
食品が、脂肪、カロテノイド化合物および任意に１つまたはそれ以上の追加的材料を共に混合または調合することによって生成されることを特徴とする、（１）から（９）のいずれか１つに記載の食品。
【０１２０】
（１１）
脂肪または油が、乾燥、液状、エアロゾル、凍結、または融解形態にあるカロテノイド化合物と共に混合または調合、または超音波処理、または噴霧乾燥、または他の手段により包埋されることを特徴とする、（１０）に記載の食品。
【０１２１】
（１２）
食品が食料品であることを特徴とする、（１）から（１１）のいずれか１つに記載の食品。
【０１２２】
（１３）
食料品がパン、小麦粉、シリアル、ビスケット、ペストリー、ショートニング、スプレッド、フィリング、ペースト、ソース、ムース、クリーム、またはヨーグルトであることを特徴とする、（１２）に記載の食品。
【０１２３】
（１４）
食料品が乳脂肪を含むことを特徴とする、（１２）に記載の食品。
【０１２４】
（１５）
食料品がチーズ、バター、ミルク、クリームまたはアイスクリームであることを特徴とする、（１４）に記載の食品。
【０１２５】
（１６）
食料品がマーガリンまたはラードであることを特徴とする、（１２）に記載の食品。
【０１２６】
（１７）
食品が飲料であることを特徴とする、（１）から（１１）のいずれか１つに記載の食品。
【０１２７】
（１８）
食品が栄養補助食品、ニュートラコスメティックまたはニュートラシューティカル製品であることを特徴とする、（１）から（１１）のいずれか１つに記載の食品。
【０１２８】
（１９）
個体において上昇したコレステロール、ＬＤＬ、および／またはトリグリセリドのレベルを低下させる際の使用を目的とした、（１）から（１８）のいずれか１つに記載の食品。
【０１２９】
（２０）
個体において、準臨床的または臨床的炎症を減少させ；炎症性酸化障害を減少させ；血漿分子酸素輸送、微小循環および組織酸素飽和度を上昇させ、すでに発症した肝（微小）障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させ；抗酸化活性を上昇させ、および／または加齢の症状を減少または遅延させる際の使用を目的とした、（１）から（１９）のいずれか１つに記載の食品。
【０１３０】
（２１）
個体において、食後の高コレステロール血症または高トリグリセリド血症を減少させ、カイロミクロンのサイズを減少させかつそのクリアランス速度を上昇させ、食後の炎症性および酸化ストレスを減少させ、食後またはその他の肝（微小）障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させるか、または上述の脂肪、または過剰または不均衡な食物の摂取の症状を遅延させる際の使用を目的とした、（１）から（２０）のいずれか１つに記載の食品。
【０１３１】
（２２）
個体の栄養補給における使用を目的とした（１）から（２１）のいずれか１つに記載の食品。
【０１３２】
（２３）
個体が成熟または高齢であることを特徴とする、（２２）に記載の食品。
【０１３３】
（２４）
個体がボディマスコントロールまたはボディマス減量を受けていることを特徴とする、（１９）から（２３）のいずれか１つに記載の食品。
【０１３４】
（２５）
個体が臨床的状態を患っているか；これを患うリスクが高いか；またはこれから回復しつつあることを特徴とする、（１９）から（２３）のいずれか１つに記載の食品。
【０１３５】
（２６）
個体が外傷、手術または創傷から回復しつつあるか、または化学療法または放射線療法からを受けているかまたはこれから回復しつつあるか；またはメタボリックシンドローム、肥満、２型糖尿病、アテローム静動脈硬化症およびその臨床的合併症を有しているかまたはそのリスクが高いことを特徴とする、（２５）に記載の使用を目的とした食品。
【０１３６】
（２７）
臨床的状態の治療を目的とした（１）から（２０）のいずれか１つに記載の食品。
【０１３７】
（２８）
臨床的状態が脳血管障害、心血管障害、高血圧、メタボリックシンドローム、血圧上昇、糖尿病前症、２型糖尿病、過体重（例：ＢＭＩ＞２５）であること、肥満（例：ＢＭＩ＞３０）、貧血、リウマチ、関節リウマチ、非リウマチ性関節炎、前立腺または精巣機能不全、勃起障害、性欲喪失、セルライト、肝臓、皮膚および他の臓器の加齢関連機能、サルコペニアおよび悪液質であることを特徴とする、（２７）に記載の使用を目的とした食品。
【０１３８】
（２９）
個体に対して（１）から（１８）のいずれか１つに記載のニュートラコスメティック配合物を投与することを含む、個体の外観を改善する方法。
【０１３９】
（３０）
個体に対して（１）から（１８）のいずれか１つに記載のニュートラコスメティック配合物を投与することを含む、個体における加齢および能力の視覚的徴候を低下させるかまたは遅延させる方法。
【０１４０】
（３１）
それを必要とする個体に対して（１）から（１８）のいずれか１つに記載の食品を投与することを含む、個体の血液中のコレステロール、ＬＤＬおよび／またはトリグリセリドの上昇したレベルを低下させる方法。
【０１４１】
（３２）
それを必要とする個体に対して（１）から（１８）のいずれか１つに記載の食品を投与することを含む；個体において、準臨床的または臨床的炎症を減少させ；炎症性酸化障害を減少させ；血漿分子酸素輸送、微小循環および組織酸素飽和度を上昇させ、すでに発症した肝（微小）障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させ；抗酸化活性を上昇させ、および／または加齢の症状を減少または遅延させる方法。
【０１４２】
（３３）
それを必要とする個体に対して（１）から（１６）のいずれか１つに記載の食品を投与することを含む；個体における食後の高コレステロール血症または高トリグリセリド血症を減少させ、カイロミクロンのサイズを減少させかつそのクリアランス速度を上昇させ、食後の炎症性および酸化ストレスを減少させ、食後またはその他の肝（微小）障害および肝脂肪症、肝臓および末梢を含む他の臓器の組織低酸素症または虚血を減少させるか、または上述の脂肪、または過剰または不均衡な食物の摂取の症状を遅延させる方法。
【０１４３】
（３４）
それを必要とする個体に対して（１）から（１８）のいずれか１つに記載の食品を投与することを含む、個体に対して栄養を供給する方法。
【０１４４】
（３５）
個体が成熟または高齢であることを特徴とする、（３４）に記載の方法。
【０１４５】
（３６）
個体がボディマスコントロールまたはボディマス減量を受けていることを特徴とする、（３１）から（３５）のいずれか１つに記載の方法。
【０１４６】
（３７）
個体が臨床的状態を患っているか；これを患うリスクが高いか；またはこれから回復しつつあることを特徴とする、（３１）から（３６）のいずれか１つに記載の方法。
【０１４７】
（３８）
個体が外傷、手術または創傷から回復しつつあるか、または化学療法または放射線療法を受けているか、またはこれから回復しつつあるか；またはメタボリックシンドローム、肥満、２型糖尿病、アテローム静動脈硬化症およびその臨床的合併症を有しているかまたはそのリスクが高いことを特徴とする、（３７）に記載の方法。
【０１４８】
（３９）
それを必要とする個体に対して（１）から（１８）のいずれか１つに記載の食品を投与することを含む、臨床的状態の治療の方法。
【０１４９】
（４０）
臨床的状態が脳血管障害、心血管障害、高血圧、メタボリックシンドローム、血圧上昇、糖尿病前症、２型糖尿病、過体重（例：ＢＭＩ＞２５）であること、肥満（例：ＢＭＩ＞３０）、貧血、リウマチ、関節リウマチ、非リウマチ性関節炎、前立腺または精巣機能不全、勃起障害、性欲喪失、セルライト、肝臓、皮膚および他の臓器の加齢関連機能、サルコペニアおよび悪液質であることを特徴とする、（３８）に記載の治療の方法。
【０１５０】
本発明の一定の態様および実施形態は、実施例によってかつ以下に記載する表を参照してこれから例示されるであろう。
【０１５１】
表１は、ＣＨＤ患者における脂質パラメーター、およびＩＯＤおよび炎症のマーカーに対するリコペンの効果を示す。
【０１５２】
表１は、ＣＨＤ患者における脂質パラメーター、およびＩＯＤおよび炎症のマーカーに対するバター３０ｇの効果を示す。
【０１５３】
表３は、ＣＨＤ患者における脂質パラメーター、およびＩＯＤおよび炎症のマーカーに対するＬ−バター３０ｇの効果を示す。
【実施例】
【０１５４】
（高脂血症を有する臨床的に健康な志願者）
（脂質低下バター（Ｌ−バター））
市販のバター（Ｐｒｅｓｉｄｅｎｔ，Ｌａｃｔａｌｉｓ）を４０℃で融解した。融解したバターを、温度調節ミキサー中でリコペン１５％を含有するトマトオレオレジンと（Ｌｙｃ−Ｏ−Ｍａｔｏ）と、バター３０ｇに対してオレオレジン７ｍｇの比率で調合した。混合物を１０分間調合し、さらに室温に冷却した。その後バターを１日分３０ｇに分割した。バターは使用時まで４℃で保存した。用時調製Ｌ−バターバッチを毎週作製した。
【０１５５】
３０ｇ分量のバターはそれぞれトマトオレオレジン４７．１ｍｇまたはリコペン約７ｍｇを含有した。
【０１５６】
（対照バターサンプル）
同じ市販バターを用いて上記の融解および混合手順を実施したが、トマトオレオレジンの代わりにひまわり油（Ｆｌｏｒａ（登録商標））を用いた。
【０１５７】
（リコペン）
トマトオレオレジン４７．１ｍｇをエタノールに事前溶解し、Ｒｉｃｈｅｌｌｅ他（２００２）Ｊ．Ｎｕｔｒ  １３２  ４０４−４０８、国際公開第０１／０９１５８８号、および米国特許出願公開第２００２／０１０７２９９２号に記載の方法でホエイタンパク質と混合した。その後、混合物をゼラチンカプセルに入れた。
【０１５８】
全ての生成物は低温乾燥遮光状態に保った。
【０１５９】
（臨床群）
臨床的に健康な志願者１８名、男性９名および女性９名、年齢４５〜６９歳を本試験のために募集した。
【０１６０】
主要組み入れ基準は：
−総血清コレステロールが２００ｍｇ／ｄＬを上回り、および／またはトリグリセリドが１５０ｍｇ／ｄＬを上回り、
−全ての患者はいかなる脂質降下薬の服用歴もなく、
−試験に参加する意志があることであった。
【０１６１】
副次的組み入れ基準は：
−炎症性酸化障害、ＩＯＤの血中マーカーが＞２０〜３０μＭ  ＭＤＡで陽性
−抗体炎症マーカーがＰｘ−ＩｇＧ＞０．２５０〜０．３００Ｕ／ｍＬで血中陽性
【０１６２】
全ての患者を無作為化し、各６名の志願者からなる等しい３群に分けた。バターを投与した２群は盲検化し；同時にリコペン配合物を投与された群は非盲検化した。
【０１６３】
全ての血液サンプルをコード化した。彼らの臨床検査および結果の読み取りは盲検化した。試験期間は４週間であった。
【０１６４】
（結果）
進行中の試験の結果を以下の表１から３に示す。リコペン７ｍｇを１週間投与した後、いずれの患者においてもその上昇したコレステロール、トリグリセリド、および酸化障害または炎症のマーカーのレベルにまったく変化がないことが確認された（表１）。通常の食餌に加えて対照バター３０ｇを摂取した患者の群においては、第１週目終了までに、血清総コレステロールに３９ｍｇ／ｄＬ、そのＬＤＬ分画に３１ｍｇ／ｄＬ、およびトリグリセリドに１４ｍｇ／ｄＬの有意な上昇があった（表２）。第２週目終了までにこれらのパラメーターは著明に低下したが、未だにそのベースラインレベルに達していない。
【０１６５】
患者がＬ−バター３０ｇを摂取した群では、第１週後に主要な血清脂質分画に有意な減少があり―総コレステロールは３５ｍｇ／ｄＬ、およびトリグリセリドは１３ｍｇ／ｄＬ減少した。この傾向は第２週目もさらに持続した（表３）。血清炎症マーカーの減少における傾向も認められ、この製品は脂質低下性のみならず抗炎症性も有することを示した。
【０１６６】
本願に記載の結果より、リコペンなどのカロテノイドを脂肪ベース製品と調合することの特異、かつ予想外の結果が示される。脂肪バターが血中脂質の上昇に寄与することが予防されるのみならず、調合によってすでに高レベルにあった脂質が積極的に減少させられる。高脂肪バターの消費はコレステロールの相当な上昇に寄与すると予測されることから、そのような結果は反直感的である。具体的には、バターまたはその他の脂肪含有製品に追加的な健康価値を有する何らかの材料を添加することの利益よりも、脂肪消費量の増加の潜在的な有害な結果の方が重大であると予測されるので、これらの結果は予想外である。
【０１６７】
カロテノイド含有食料品の性質の変化は栄養的ではなく、バターおよび脂肪含有製品はやはり同じ脂肪酸および他の必須脂質の含量を有する。しかし、リコペンなどのカロテノイドをこれらの製品の基質に取り込ませると、何らかの特定の理論とは結びつける意図はないが、その代謝が有意に改善すると思われる。これは、「リコペンバター」を消費し始める前からも血中脂質が上昇していた人において、これらの製品の消費の結果として発症することがある高脂血症の予防をもたらすのみならず、血中脂質の低下ももたらす。高カロテノイドの組入は、たとえばバターの塗布性などの、脂質含有製品の味または物理的性質を変化させない。
【０１６８】
本発明は、脂肪含有製品とカロテノイド類の調合の特異でありかつ予想外の結果に関する。この調合はバターまたはその他の脂肪含有製品が血中脂質の上昇に寄与することを予防するのみならず、すでに上昇したレベルにある総コレステロール、そのＬＤＬ分画およびトリグリセリドなどの血漿脂質を積極的に低下させる。
【０１６９】
換言すれば、本願に記載の本発明は、バターなどの脂肪製品を健康への影響の観点から「より安全に」するのみならず、それらを痩身、脂質低下の目的およびアンチエイジング目的のための、および代謝、糖尿病前症、心血管および他の状態の予防および管理の支援のための予防介入的製品として有用としうる。
【０１７０】
（脂質代謝、炎症および組織酸素化を制御する新たな機会）
本願に提示した結果は、すでに発症した脂質代謝の変化を抑制するためのみならず、これらの変化を予防するために可能な新しいメカニズムおよび新たな方法を開く。これらの結果は、準臨床的およびおそらくは他の形態の炎症を抑制への、および／または多くの臨床的状態にとって重要となる可能性のある組織酸素飽和度を回復しかつ加齢を遅延するために重要となる可能性のある血漿分子酸素輸送の促進への新たな方法の開発のプロトタイプも提供する。
【産業上の利用可能性】
【０１７１】
（健康および産業に対する予想外の利益）
追加的な健康価値を有する何らかの成分を脂肪／油製品に添加することの利益よりも、この高脂肪食品の消費量の増加の潜在的に有害な結果の方が重大であると予測されるので、本願に記載の結果は予想外である。食品中の脂肪含有量の減少は、身体に対するその脂肪負荷を最小化するための標準的な方法である。しかし、本願に記載のこれらの結果より、リコペンなどのカロテノイドを脂肪／油製品と調合することの特異なかつ予想外の結果が示される。換言すれば、本願に記載の本発明は、バターなどの脂肪／油製品を健康への影響の観点から「より安全に」するのみならず、痩身、脂質低下の目的およびアンチエイジング目的のため、および代謝、糖尿病前症、心血管および他の状態の予防および管理の支援のための予防介入的製品として有用としうる。
【０１７２】
【表１】
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【０１７３】
【表２】
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【０１７４】
【表３】
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