(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合装置であって、前記収納混合装置は、
筒状内部を有するカートリッジ（１）であって、前記筒状内部は、閉止される送出開口部を有するカートリッジヘッド（３）によって前方側で境界を定められる、カートリッジ（１）と、
前記カートリッジ（１）の前記筒状内部で軸方向に移動可能になるように配置され、前記カートリッジヘッド（３）から離間する、プランジャ（２）であって、前記プランジャ（２）は周囲に沿って前記内部の内壁に接して着座し、そうすることで、前記カートリッジ（１）の前記内部を気密になるように２つのセクションに分割する、プランジャ（２）と、
前記内部において前記プランジャ（２）と前記カートリッジヘッド（３）との間に収容される、前記骨セメントの粉末状の第１の親成分（４）と、
前記カートリッジヘッド（３）において、または前記カートリッジ（１）のシリンダバレルにおいて前記プランジャ（２）と前記カートリッジヘッド（３）との間に配置される、供給孔（５）であって、前記供給孔（５）は、前記骨セメントの第２の親成分（４２）としてモノマー液（４２）が収容されるかまたはモノマー液（４２）が充填可能もしくは導入可能である、流体ライン（６）に連結される、供給孔（５）と、
前記カートリッジヘッド（３）、前記供給孔（５）、および／または前記流体ライン（６）に配置される、フィルタ（３６）であって、前記フィルタ（３６）は、前記モノマー液（４２）は透過し前記第１の親成分（４）は透過しない、フィルタ（３６）と、
を有し、
前記プランジャ（２）を後方側（１６）の方向に移動させることによって、前記カートリッジ（１）の前記内部において前記プランジャ（２）と前記カートリッジヘッド（３）との間に減圧を生み出すことが可能になる程度に、前記プランジャ（２）は、前記前方側の反対側に位置する前記筒状内部の前記後方側（１６）から離間し、前記減圧は、前記流体ライン（６）から前記カートリッジ（１）の前記内部に前記モノマー液（４２）を吸引できる、装置。
【請求項２】
前記カートリッジの前記内部の前記プランジャ（２）は、ロッド（９）または別の動力伝達手段によって、前記内部の前記後方側（１６）の前記方向に手動で押すことが可能または引っ張ることが可能であり、そうすることで、前記カートリッジ（１）の前記内部において前記プランジャ（２）と前記カートリッジヘッド（３）との間に減圧が生み出され、前記ロッド（９）または前記動力伝達手段を操作するための作動手段またはハンドル（１２）が、前記ロッド（９）または前記動力伝達手段に取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の収納混合装置。
【請求項３】
前記後方側（１６）に達するまで前記プランジャ（２）が変位するための空間が、吸入されることになる前記モノマー液（４２）の体積に少なくとも等しくなるように、前記プランジャ（２）は、前記筒状内部の前記後方側（１６）から離間することを特徴とする、請求項１または２のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項４】
前記収納混合装置は、前記カートリッジ（１）とは別個であり前記モノマー液（４２）が収容される、容器（７）を有し、前記容器（７）は前記流体ライン（６）に連結されるかまたは連結可能であり、前記モノマー液（４２）を収容する閉止されたガラスアンプル（８）は、前記容器（７）に配置されるかまたは配置可能であり、前記ガラスアンプル（８）は、前記容器（７）内で壊して開口することが可能であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項５】
前記カートリッジ（１）、前記別個の容器（７）、および前記流体ライン（６）は、共通のスタンド（２０）に連結され、前記容器（７）および前記流体ライン（６）は、前記スタンド（２０）に恒久的に連結され、前記カートリッジ（１）は、前記スタンド（２０）に解放可能なように連結されることを特徴とする、請求項４に記載の収納混合装置。
【請求項６】
モノマー液容器（８）、具体的にはフォイルバッグまたはガラスアンプル（８）が、前記別個の容器（７）に収容され、前記モノマー液容器（８）は、前記モノマー液（４２）が前記開口されるモノマー液容器（８）から前記流体ライン（６）に流出するように前記別個の容器（７）内で開口可能であり、外側から操作可能な前記モノマー液容器（８）を開口する開口装置が、前記容器（７）に配置されることを特徴とする、請求項４または５に記載の収納混合装置。
【請求項７】
前記収納混合装置は開口部（４６）を有し、前記開口部（４６）を通して、外側から前記流体ライン（６）に空気が流入し、前記開口部は、前記モノマー液（４２）用の容器（７）に配置されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項８】
前記カートリッジ（１）の前記内部において前記プランジャ（２）と前記カートリッジヘッド（３）との間に混合装置（１４）が配置され、前記混合装置（１４）によって、前記第１の親成分（４）は、前記カートリッジ（１）の前記内部において前記モノマー液（４２）と混合可能であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項９】
前記混合装置（１４）は、混合ロッド（９）によって前記カートリッジ（１）の外側から操作可能であり、前記混合ロッド（９）は、気密になるように前記カートリッジヘッド（３）を貫通し、回転可能であり前記軸方向に移動可能であることを特徴とする、請求項８に記載の収納混合装置。
【請求項１０】
前記プランジャ（２）は、前記混合ロッド（９）によって、前記カートリッジ（１）の前記内部の前記後方側（１６）の前記方向に押すことが可能であることを特徴とする、請求項９に記載の収納混合装置。
【請求項１１】
前記混合ロッド（９）は、手動で取り外し可能なコア（１０）が配置される送出パイプ（９）であり、したがって、混合された骨セメントペースト（４４）は前記カートリッジ（１）の前記内部から、前記コア（１０）のない前記送出パイプ（９）を通して排出可能になることを特徴とする、請求項９〜１０のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項１２】
前記カートリッジ（１）の前記内部では、前記後方側（１６）の前記方向の前記プランジャ（２）の移動を制限する停止具（１８）が前記後方側（１６）に設けられることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項１３】
前記プランジャ（２）は、前記内部の前記後方側（１６）の領域において前記カートリッジ（１）の内側上の相補的な係止要素と解放可能なように係合可能な係止要素を少なくとも１つ有することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【請求項１４】
前記供給孔（５）としての気体透過性の開口部が、具体的には、閉止可能な気体透過性の開口部が、前記カートリッジヘッド（３）に配置され、気体は透過し固体粒子は透過しない前記フィルタ（３６）としての有孔ディスク（３６）が、前記第１の親成分（４）と前記気体透過性の開口部との間に配置されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の収納混合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、筒状内部を有するカートリッジを有する、２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合装置に関する。
【０００２】
本発明は、このような収納混合装置を用いて、骨セメントの、具体的には、２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントの、親成分を混合する方法にも関する。
【背景技術】
【０００３】
ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ：ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌ  ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）骨セメントを調べると、Ｃｈａｒｎｌｅｙ氏の先駆的な研究（非特許文献１）にさかのぼることができる。ＰＭＭＡ骨セメントは液体モノマー成分および粉末成分から構成される。モノマー成分は通常、メチルメタクリレートモノマー、およびその中に溶解された活性化剤（Ｎ，Ｎ‐ジメチル‐ｐ‐トルイジン）を含有する。骨セメント粉末としても知られる粉末成分は、１つまたは複数のポリマー、Ｘ線不透過物質、および反応開始剤である過酸化ジベンゾイルを含み、そのポリマーは、メチルメタクリレートと、スチレン、メチルアクリレート、または同様のモノマーなどのコモノマーとをベースに、重合、好ましくは懸濁重合によって生み出される。粉末成分をモノマー成分と混合すると、メチルメタクリレートにおいて粉末成分のポリマーが膨張することによって、通常は骨セメントペーストとして知られる、塑性変形可能なペーストである実際の骨セメントが得られる。粉末成分をモノマー成分と混合すると、Ｎ，Ｎ‐ジメチル‐ｐ‐トルイジン活性化剤が過酸化ジベンゾイルと反応してラジカルが形成される。形成されたラジカルはメチルメタクリレートのラジカル重合を開始する。メチルメタクリレートの重合が続くと、前記ペーストが凝固するまで骨セメントペーストの粘性が上昇する。
【０００４】
ポリメチルメタクリレート骨セメントに最も頻繁に用いられるモノマーがメチルメタクリレートである。レドックス開始剤系は通常、過酸化物と、促進剤と、必要な場合は適切な還元剤とから構成される。ラジカルは、レドックス開始剤系の要素が全て相互作用するときにだけ形成される。この理由から、レドックス開始剤系の要素は、ラジカル重合を誘発できないように別々の親成分内に用意される。組成が適切なときは、親成分は収納が安定する。２つの親成分が混合されてセメントペーストが形成されるときにのみ、２つのペースト、液体、または粉末として予め別々に収納されたレドックス開始剤系の要素が互いに反応して、少なくとも１つのモノマーのラジカル重合を誘発するラジカルが形成される。その後、ラジカル重合により、モノマーを使用する間にポリマーが形成され、セメントペーストが硬化する。
【０００５】
ＰＭＭＡ骨セメントは、セメント粉末をモノマー液と混合することによってへらを用いて適切な混合用容器内で混合することができる。ここで、骨セメントペーストに気泡が捕捉される恐れがあり、そうなると、硬化した骨セメントの機械的特性に悪影響を及ぼすことがある。
【０００６】
骨セメントペーストへの空気の混入を避けるために、複数の真空セメンティングシステムが記載されており、例として以下の文献を列挙する。特許文献１〜１３。提示した真空セメンティングシステムの場合は、減圧を発生させるために、外部の真空ポンプに連結する必要がある。これらは、通常、ベンチュリ原理を利用した圧縮空気によって動作する。真空ポンプを動作させるために必要な圧縮空気は、固定型の圧縮空気機構または電動圧縮機から得られる。さらに、真空を生み出すために電動真空ポンプを用いることも可能である。
【０００７】
セメンティング技術のさらなる発展は、セメント粉末とモノマー液の両方が混合システムの別々の区画に既に詰め込まれており、セメント施用の直前になって初めてセメンティングシステム内で互いに混合される、セメンティングシステムを含む。このような閉鎖型フルプリパック式混合システムは特許文献１４〜１９で提案されてきた。こうした混合システムにも外部の真空源が必要である。特許文献２０から、連結可能な真空プランジャによって真空が引かれるカートリッジ内で骨セメント粉末およびモノマー液から骨セメントを生み出す装置が知られている。そのシステムの不利な点は、モノマー液容器が開口または連結された後で、モノマー液が既に骨セメント粉末に侵入し、残るモノマー液が真空プランジャによってカートリッジに吸引される前に反応する恐れがあることである。その結果、骨セメントの硬化した部片がセメントペースト内に発生して、ペーストを不均一にする恐れがあり、このことは、骨セメントペーストの施用性を複雑にし、硬化した骨セメントの機械的特性に悪影響を及ぼす。さらに、その装置の使用は比較的複雑であり、したがって、装置の部品を連結し真空を生み出す際に伴うステップが多いのでエラーを起こす傾向がある。
【０００８】
特許文献２１は、骨セメントペーストを生み出すのに必要な親成分が収納混合装置に既に収納され、収納混合装置内で一緒にして混合できる、フルプリパック式混合システムとして収納混合装置を開示している。収納混合装置はセメントカートリッジを閉鎖するための２部構成の送出プランジャを有する。その文献では、気体透過性の殺菌プランジャと気体不透過性のシーリングプランジャとの組み合わせが用いられる。閉鎖型の真空混合システムのこうした原理は、ヘレウス  メディカル  ゲーエムベーハー（Ｈｅｒａｅｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＧｍｂＨ）によって生産および配布される、閉鎖型ＰＡＬＡＣＯＳ（登録商標）ＰＲＯセメンティングシステムで実現される。
【０００９】
特許文献２２は、親成分が混合用チャンバに充填される、泡の少ない生成物を混合および送出する装置を開示する。気体はばねによって混合物から押し出されることになる。不利な点は、装置が親成分を収納するのに適切でないことである。
【００１０】
特許文献２３は、ポリメチルメタクリレート骨セメント粉末がカートリッジに収納され、セメント粉末がカートリッジの全体積を占め、セメント粉末粒子間の中間の空間はカートリッジに収納されたセメント粉末を用いて骨セメントペーストを生み出すのに必要なモノマー液の体積に相当するような体積を有する装置を提案する。こうした装置は、真空によってモノマー液が上方からカートリッジに導入され、そのために、カートリッジの下面の真空ポートに真空が印加されるように構築される。その結果、モノマー液はセメント粉末を通して引かれ、セメント粒子の中間の空間に位置する空気がモノマー液に置き換えられる。そこでは、形成されるセメントペーストは攪拌棒を用いて機械的に混合されない。
【００１１】
そのシステムの不利な点はモノマー液によって急速に膨張するセメント粉末をその装置で混合できないことである。というのは、急速に膨張するセメント粉末粒子は、セメント粉末にモノマー液が最大約１から２ｃｍ侵入した後にゲルタイプのバリアを形成し、セメント粉末全体にわたるモノマー液の移動を妨げるからである。さらに、モノマー液がセメント粉末に完全に浸入した後に、真空によってモノマー液が真空ポートを介して吸い取られる可能性を除外することができない。そのとき、ラジカル重合によって硬化するために十分なモノマー液が利用できないか、または混合比が、したがって、骨セメントの粘度も意図せずに変わる。さらに、モノマー液よりも明らかに軽い空気が下向きに真空ポートの方向に移動するのではなく、重力によってセメント粉末内を上向きに動こうとするので、セメント粉末粒子間に捕捉される空気がモノマー液によって上方から下向きに置き換えられることになることが課題である。
【００１２】
真空混合システムがセメンティングのために用いられるときは、外部真空ポンプを設けなければならない。こうした真空ポンプは高価であり、使用後に清掃しなければならない。さらに、真空ポンプを真空混合システムに連結するために真空ホースが必要とされる。こうした真空ホースは真空混合システムと共に設けなければならない。したがって、真空混合システムを用いて混合する前に、まず真空ポンプを手術室（ＯＰ室）で組み立て、圧縮空気または電力などのエネルギー源に接続しなければならない。次いで、真空ポンプは真空ホースによって真空混合システムに連結される。こうした組立てステップは貴重なＯＰ時間を犠牲にし、起こり得るエラーを発生させやすい。真空ポンプ、真空混合システムおよび外部エネルギー源への連結ライン、ならびに供給ラインは空間を必要とし、つまずく危険および障害物となる可能性を示し、このことは場合によってはあわただしい手術中の手技を妨害することがある。
【００１３】
特許文献２４によって興味深い概念が提案されている。その文献では、セメント粉末は真空のカートリッジに収納され、モノマー液は別個の容器内にある。減圧下にあるカートリッジが開くと、空気が流入することなくモノマー液がカートリッジ中に吸引される。空気の混入のない骨セメントペーストが生み出される。この概念は、使用前は収納中にカートリッジを真空気密になるように閉止したままにし、殺菌していない空気が入ることができないことを必要とする。そのために、カートリッジは安定した状態で空気を通さないようにシールしなければならない。したがって、欠点は、構造が複雑であることと、混合ロッドまたは混合チューブのための供給孔が簡単に恒久的に真空気密にできないので、モノマー液が吸入された後に外部操作される混合システムによってカートリッジの内容物を混合できないことである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許第６，０３３，１０５（Ａ）号
【特許文献２】米国特許第５，６２４，１８４（Ａ）号
【特許文献３】米国特許第４，６７１，２６３（Ａ）号
【特許文献４】米国特許第４，９７３，１６８（Ａ）号
【特許文献５】米国特許第５，１００，２４１（Ａ）号
【特許文献６】国際公開第９９／６７０１５（Ａ１）号
【特許文献７】欧州特許出願公開第１  ０２０  １６７（Ａ２）号
【特許文献８】米国特許第５，５８６，８２１（Ａ）号
【特許文献９】欧州特許出願公開第１  ０１６  ４５２（Ａ２）号
【特許文献１０】独国特許出願公開第３６  ４０  ２７９（Ａ１）号
【特許文献１１】国際公開第９４／２６４０３（Ａ１）号
【特許文献１２】欧州特許出願公開第１  ００５  ９０１（Ａ２）号
【特許文献１３】米国特許第５，３４４，２３２（Ａ）号
【特許文献１４】欧州特許出願公開０  ６９２  ２２９（Ａ１）号
【特許文献１５】独国特許第１０  ２００９  ０３１  １７８（Ｂ３）号
【特許文献１６】米国特許第５，９９７，５４４（Ａ）号
【特許文献１７】米国特許第６，７０９，１４９（Ｂ１）号
【特許文献１８】欧州特許出願公開ドイツ語翻訳第６９８  １２  ７２６（Ｔ２）号
【特許文献１９】米国特許第５，５８８，７４５（Ａ）号
【特許文献２０】欧州特許出願公開第０  ７９６  ６５３（Ａ２）号
【特許文献２１】米国特許第８，７５７，８６６（Ｂ２）号
【特許文献２２】国際公開第２０１２／１７４６７０（Ａ１）号
【特許文献２３】国際公開第００／３５５０６（Ａ１）号
【特許文献２４】欧州特許出願公開第１  ８８６  ６４７（Ａ１）号
【非特許文献】
【００１５】
【非特許文献１】Ｃｈａｒｎｌｅｙ，Ｊ．著「Ａｎｃｈｏｒａｇｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｆｅｍｏｒａｌ  ｈｅａｄ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｓｈａｆｔ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｆｅｍｕｒ」Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｂｏｎｅ  ａｎｄ  Ｊｏｉｎｔ  Ｓｕｒｇｅｒｙ第４２巻（１９６０年）ｐ．２８‐３０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、本発明の目的は、従来技術の不利な点を克服することである。具体的には、外部真空源を有する既知の真空混合システムの不利な点が克服されることになる。本明細書では、本発明は、とりわけ、ポリメチルメタクリレート骨セメント粉末（セメント粉末）およびモノマー液が別々の区画に収納され、その後互いに混合できる、閉鎖型の単純な収納混合装置を開発するという目的を有する。２つの親成分が医療ユーザと接触することなく、医療ユーザが収納混合装置内でポリメチルメタクリレート骨セメント粉末をモノマー液と一緒にして混合することを可能にすべきである。医療ユーザがポリメチルメタクリレート骨セメント粉末およびモノマー液と接触することは、可能な限り、なくすべきである。開発されることになる装置は、好ましくは、フルプリパック式混合システムである。収納混合装置は、圧縮空気または圧縮機によって作動する外部真空ポンプを使用することなく、モノマー液をポリメチルメタクリレート骨セメント粉末に移送できるように設計すべきである。最も単純な外部の条件下でも圧縮空気、真空、または電力などの外部エネルギー源なしで、収納混合装置が機能的かつ確実に骨セメントペーストの生産を保証することがさらに重要である。付加的な技術装置なしで自律的に収納混合装置を使用可能とすべきである。また、収納混合装置は可能な限り単純かつ廉価に構築すべきである。
【００１７】
収納混合装置は、手動の動作要素を１つだけ用いて、まずモノマー液容器、またはモノマー液容器としてのガラスアンプルもしくはフォイルバッグを開口でき、次いで、外部で生み出される真空を用いることなく、セメント粉末が内部に収容されたカートリッジへのモノマー液の移送を手動で行うことができるように単純にすべきである。動作不良は構造によって可能な限り防ぐべきである。
【００１８】
フルプリパック式混合システム内でのモノマー液の移送ならびに混合を可能にし、モノマー液容器が開口された後で、モノマー液を移送し、混合チャンバ（カートリッジ）に減圧を生み出し、骨セメント粉末と混合して所望の骨セメントペーストを形成するために動作要素を１つだけ動作させなければならない方法をさらに提供すべきである。本明細書では、開発されることになる収納混合装置は主に廉価なプラスチックから生産することが可能であるべきである。
【００１９】
さらに、出来る限り外部または追加のエネルギー源を用いる必要なくかつ混合される生産物に空気の混入が形成されることなく、親成分を混合する最も単純な可能な手動の操作を利用できる、低いコストで生産でき、医療用骨セメントを混合し骨セメントの親成分を収納するように確実に機能する、収納混合装置、ならびに骨セメントを混合する方法を見つけるべきである。
【００２０】
混合される生産物としてのポリメチルメタクリレート骨セメントの第１の親成分は、粉末または骨セメント粉末とすべきであり、第２の親成分は液体、つまり、モノマー液の形態で存在すべきである。好ましくは、骨セメントの２つの親成分をフルプリパック式混合システム内で別々に収納し、収納混合装置を用いてそれらを確実に一緒にすることが可能であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明の目的は、２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合装置であって、前記収納混合装置は、
筒状内部を有するカートリッジであって、筒状内部は、閉止される送出開口部を有するカートリッジヘッドによって前方側で境界を定められる、カートリッジと、
カートリッジの筒状内部で軸方向に移動可能になるように配置され、カートリッジヘッドから離間する、プランジャであって、プランジャは周囲に沿って内部の内壁に接して着座し、そうすることで、カートリッジの内部を気密になるように２つのセクションに分割する、プランジャと、
内部においてプランジャとカートリッジヘッドとの間に収容される、骨セメントの粉末状の第１の親成分と、
カートリッジヘッドにおいて、またはカートリッジのシリンダバレルにおいてプランジャとカートリッジヘッドとの間に配置される、供給孔であって、供給孔は、骨セメントの第２の親成分としてモノマー液が収容されるかまたはモノマー液が充填可能もしくは導入可能である、流体ラインに連結される、供給孔と、
カートリッジヘッド、供給孔、および／または流体ラインに配置される、フィルタであって、フィルタは、モノマー液は透過し第１の親成分は透過しない、フィルタと、
を有し、
プランジャを後方側の方向に移動させることによって、カートリッジの内部においてプランジャとカートリッジヘッドとの間に減圧を生み出すことが可能になる程度に、プランジャは、前方側の反対側に位置する筒状内部の後方側から離間し、減圧は、流体ラインからカートリッジの内部にモノマー液を吸引できる、
装置によって達成される。
【００２２】
好ましくは、第１の親成分はセメント粉末であることを提供することができる。
【００２３】
カートリッジの内部は筒状の形状を有する。筒状の形状は最も単純であり、その筒状の形状を用いてカートリッジの内部を実現することができる。幾何学的な用語では、筒状の形状とは、任意のベース領域を有する一般的なシリンダの形状であり、すなわち、円形のベースを有するシリンダだけではない。したがって、内部の境界を定める内壁は、任意のベースを有するシリンダとすることができ、カートリッジのシリンダバレルが存在する場合にそのバレルは、任意のベースを有する、すなわち、やはり円形でないかまたは丸形でないベースを有するシリンダとすることもできる。しかし、本発明によれば、カートリッジの内部には、回転対称を有する筒状の形状、具体的には、円形のベースが好ましい。というのは、円形のベースは生産が最も簡単であり、プランジャが内部で軸方向に移動されるときに内部で詰まることがより簡単ではなくなるからである。さらに、プランジャが移動する間に内部の内壁とプランジャとの間の予期される漏出の可能性が低い。
【００２４】
プランジャがカートリッジの筒状内部で軸方向に移動可能であるとは、プランジャが筒状内部のシリンダの軸に沿って軸方向に移動可能であるという意味である。
【００２５】
好ましくは、プランジャと粉末状の第１の親成分との間に構造要素はこれ以外に設けられない。内部の後方側はカートリッジの後方側でもある。
【００２６】
フィルタは、粉末状の第１の親成分および第１の親成分の微粉も前方に進むことを厳密に防止しなければならない。というのは、そうでなければ、粉末は、モノマー液が第１の親成分と接触すると短時間のうちに流体ラインをブロックし、したがって、収納混合装置を使用に適さないようにし、すなわち、これ以上カートリッジにモノマー液を移送できないことになるからである。
【００２７】
本発明による収納混合装置では、カートリッジの内部のプランジャは、ロッドまたは別の動力伝達手段によって、内部の後方側の方向に手動で押すことが可能または引っ張ることが可能であり、そうすることで、カートリッジの内部においてプランジャとカートリッジヘッドとの間に減圧が生み出され、好ましくは、ロッドまたは動力伝達手段を操作するための作動手段またはハンドルが、ロッドまたは動力伝達手段に取り付けられることを提供することができる。
【００２８】
このように、手動で単純かつ直接的に減圧を生み出すことができ、このことは、一方で、起こり得る不具合のリスクを低減し、他方で、モータ、エネルギー蓄積部、または制御装置など複雑かつ高価な構造要素を避ける。さらに、このことは、収納混合装置の単純かつ安全な操作性を保証することができる。
【００２９】
フィルタは有孔フィルタであることをさらに提供することができる。好ましくは、フィルタはセメント粉末を透過しないことも提供することができる。
【００３０】
本発明によれば、フィルタ、具体的には、有孔フィルタによって、セメント粉末または粉末状の第１の親成分が流体ラインにモノマー液の位置まで入り込んで、そこでモノマー液と早まって反応し、凝固またはゲル化し、その結果流体ラインを遮断することを防止する。そのために、フィルタは、好ましくは、カートリッジヘッド、供給孔、または流体ラインにおいて供給孔の領域に配置される。
【００３１】
本発明によれば、好ましくは、プランジャは、後方側に達するまでプランジャが変位するための空間が、吸入されることになるモノマー液の体積に少なくとも等しく、好ましくは、流体ラインおよびモノマー液が収容されるモノマー液容器の体積に少なくとも等しくなるように（または等しくなる程度に）、筒状内部の後方側から離間することが提供される。
【００３２】
このことは、カートリッジの内部に生み出されることになる減圧が、所望の量のモノマー液をカートリッジの内部に吸引するのに十分であることを保証する。
【００３３】
本発明による収納混合装置のさらなる発展形態では、収納混合装置は、カートリッジとは別個でありモノマー液が収容される、容器を有し、容器は流体ラインに連結されるかまたは連結可能であり、好ましくは、モノマー液を収容する閉止されたガラスアンプルは、容器に配置されるかまたは配置可能であり、ガラスアンプルは、容器内で壊して開口することが可能であることも提供することができる。
【００３４】
このように、全ての親成分、すなわち、２つの親成分（第１の親成分としてのセメント粉末および第２の親成分としてのモノマー液）が、既に収納混合装置に収容され、そこに収納でき、収納混合装置内で混合可能である、いわゆるフルプリパック式混合システムが提供される。
【００３５】
本発明によれば、収納混合装置は開口部を有し、その開口部を通して、外側から流体ラインに空気が流入することを提供することができる。本明細書では、本発明による容器を有する収納混合装置は、開口部はモノマー液用の容器に、特に好ましくは、容器の後方側の蓋に配置されることを提供することができる。
【００３６】
このように、空気が外側から流体ラインに流入でき、したがって、真空または減圧に対抗してモノマー液をカートリッジに吸引する必要がない。その結果、カートリッジへのモノマー液の移送はより簡単にされる。
【００３７】
本明細書では、カートリッジ、別個の容器、および流体ラインは、共通のスタンドに連結され、容器および流体ラインは、スタンドに恒久的に連結され、カートリッジは、スタンドに解放可能なように連結され、カートリッジは、好ましくは、ねじ山によってスタンドに螺合されるかまたは係止機構によってスタンドに連結されることを提供することができる。
【００３８】
このことは収納混合装置の使用を単純化する。手術室では、ほとんどの場合にテーブルなどの平坦な面が存在し、したがって、収納混合装置を手で保つ必要なく、スタンドを用いて収納混合装置を設置し使用することができる。このことは、収納混合装置の使用をさらに単純化する。
【００３９】
モノマー液容器が、具体的には、フォイルバッグまたはガラスアンプルが、別個の容器に収容され、モノマー液が開口されるモノマー液容器から流体ラインに流出するように別個の容器内で開口可能であり、好ましくは、外側から操作可能なモノマー液容器を開口する開口装置が、容器に配置されることをさらに提供することができる。
【００４０】
このように、全ての親成分、すなわち、２つの親成分（第１の粉末状の親成分としてのセメント粉末および第２の親成分としてのモノマー液）が、既に収納混合装置に収容され、内部に収納可能であり、収納混合装置内で混合可能である、いわゆるフルプリパック式混合システムが提供される。ガラスアンプル、または好ましくはアルミニウムで被覆されたフォイルバッグが、ＰＭＭＡ骨セメントペーストを生み出すための第２の親成分としてモノマー液を長期にわたって収納するのに特に適切である。このことは、収納混合装置の使用を単純化し容易にする。
【００４１】
追加の力の影響なしにモノマー液が流動できるようにするために、重力が所望の流動方向を生み出すように、収納混合装置は適正に設置しなければならない。それゆえ、本発明の文脈で用いられる用語「上部で（ａｔ  ｔｈｅ  ｔｏｐ）」および「底部で（ａｔ  ｔｈｅ  ｂｏｔｔｏｍ）」、ならびに「上方（ａｂｏｖｅ）」および「下方（ｂｅｌｏｗ）」は常に、収納混合装置の適正な設置に関連付けられる。
【００４２】
モノマー液を収納するためのチャンバをいくつか有するモノマー液容器を使用することもできる。したがって、モノマー液容器は、本発明の文脈では、別個の容器に導入可能であり開口装置によって開口可能である、別々の複数の個別の部分的なモノマー液容器としても理解される。
【００４３】
カートリッジへの流体ライン内または流体ライン上にスクリーンまたはフィルタが配置され、スクリーンまたはフィルタを用いて、開口されたモノマー液容器の断片または切れ端を保持できることを提供することができる。スクリーンまたはフィルタは、好ましくは、容器において、モノマー液容器のすぐ下に位置する。
【００４４】
モノマー液を流体ラインに流すための作動手段として重力を用いることに関する本発明のさらなる発展形態が、モノマー液容器用の別個の容器がカートリッジへの流体ラインの上方に配置されることを提案する。その結果、モノマー液は、モノマー液容器が開口された後に重力によって、モノマー液容器から流体ラインに流出することができる。
【００４５】
本発明の特に好ましいさらなる発展形態によれば、カートリッジの内部においてプランジャとカートリッジヘッドとの間に混合装置が配置され、その混合装置によって、第１の親成分は、カートリッジの内部においてモノマー液と混合可能であることを提供することができる。
【００４６】
このように、第１の親成分は、可能な限り均質な骨セメントペーストを生み出すために、カートリッジの内部でモノマー液と十分に混合することができる。混合装置は、好ましくは、外側から手動で操作することができる。
【００４７】
混合装置を有する収納混合装置では、混合装置は、混合ロッドによってカートリッジを外側から操作可能であり、混合ロッドは、気密になるようにカートリッジヘッドを貫通し、回転可能であり軸方向に移動可能であり、混合ロッドは、好ましくは、送出開口部を貫通することを提供することができる。
【００４８】
このように、混合装置は、収納混合装置の外側から手動で単純かつ強力に操作することができる。さらに、ユーザは、混合装置の移動に対する抵抗に基づいて、骨セメントペーストの粘度を、したがって、骨セメントペーストの扱い易さを良好に推定することができる。
【００４９】
本発明によれば、カートリッジの外側でカートリッジヘッドの領域に締結手段、具体的には、雄ねじを設けることを提供することができる。それに別個の送出パイプを取り付け可能である。しかし、好ましくは、中空の管状の混合ロッドが使用され、そのロッドによって、混合装置は操作可能であり、内部に減圧を生み出すために内部のプランジャは内部の後方側の方向に押すことが可能であり、管状の混合ロッドは、閉鎖具が管状の混合ロッドから取り外された後に、送出パイプとして使用することができる。その場合、もはや雄ねじは必要ないが、レディミクスト骨セメントペーストを押し出して施用するために、雄ねじはカートリッジヘッドの方向にプランジャを前進させるための送出装置または押出し装置にカートリッジを取り付けるために使用することもできる。送出開口部を閉止するために、管状の混合ロッドを外側に対して閉止する、抜き取り可能なコアが中空の混合ロッド内に配置される。
【００５０】
プランジャは、混合ロッドによって、カートリッジの内部の後方側の方向に押すことが可能であることをさらに提供することができる。
【００５１】
このように、プランジャは、カートリッジの内部に減圧を生み出すために混合装置を、すなわち、混合ロッドを作動させるために使用されるのと同じ装置によって作動することができる。その結果、両機能のために共通の装置が１つだけ必要であり、収納混合装置は、両目的に役立つようにシールしなければならない供給孔を１つだけ必要とする。
【００５２】
本発明のさらなる発展形態が、混合ロッドは、手動で取り外し可能なコアが配置される送出パイプであり、したがって、混合された骨セメントペーストはカートリッジの内部から、コアのない送出パイプを通して排出可能になることを提案する。
【００５３】
そのために、送出パイプは、好ましくは前もって、カートリッジの内部から停止具の位置まで引っ張られる。混合ロッドが送出パイプとして使用される場合は、収納混合装置に取り付けなければならなくなる追加のまたは別個の送出パイプは必要とされない。そのために、混合ロッドは、送出開口部内を案内されるかまたは送出開口部を貫通し、カートリッジヘッドに対してシールされ、軸方向に移動可能であり、回転可能である。
【００５４】
あるいは、収納混合装置は、カートリッジに、好ましくは、カートリッジの締結手段に取り付け可能なスタティックミキサを有する別個の送出パイプを有し、特に好ましくは、カートリッジ上の雄ねじに合う雌ねじが送出パイプに設けられ、かつ／またはバヨネットマウントの要素および／もしくは係止機構の係止要素が設けられることを提供することができる。
【００５５】
カートリッジの内部では、後方側の方向のプランジャの移動を制限する停止具が後方側に設けられることも提供することができる。
【００５６】
これは、プランジャが内部の後方側を越えて変位できること、および骨セメントペーストが意図せずに外側に到達することを防止する。
【００５７】
プランジャは、内部の後方側の領域においてカートリッジの内面上の相補的な係止要素と解放可能なように係合可能な係止要素を少なくとも１つ有することをさらに提供することができる。
【００５８】
このように、プランジャは、後方側の位置まで移動されたときに、適位置に保たれる。このことは、内部の内容物を混合する間のプランジャの意図しない移動、および係止位置を越えるプランジャの移動を防止する。レディミクスト骨セメントペーストを送出するために、係止機構は簡単に解放することができる。
【００５９】
本発明による収納混合装置では、カートリッジ、カートリッジヘッド、およびプランジャはプラスチックから作製され、好ましいプラスチックは、ポリエチレン‐ｃｏ‐ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメタクリル酸メチルエステルｃｏ‐アクリロニトリルであることを提供することができる。
【００６０】
本発明によれば、気体透過性の開口部が、具体的には、閉止可能な気体透過性の開口部が、カートリッジヘッドに配置され、気体は透過し固体粒子は透過しない有孔ディスクが、第１の親成分と開口部との間に配置され、有孔ディスクは、好ましくは、カートリッジヘッドに配置されることをさらに提供することができる。
【００６１】
このように、エチレンオキシドなどの殺菌ガスを用いて、カートリッジの内部で収納混合装置の殺菌を行うこともできる。開口部は、好ましくは、送出開口部の隣に配置され、閉鎖具によって閉止可能である。
【００６２】
カートリッジヘッドにおいて有孔ディスクの上方に開口部が配置され、その開口部は、気密になるように閉止可能であり、少なくとも２０ｍｍ２の面積を有し、周囲の大気につながることを提供することができる。
【００６３】
カートリッジの内部が意図せずにモノマー液で充填されることを避けるために、流体ラインが上を向くループを有しそのループの最も高い点は、モノマー液用のリザーバの上方または別個の容器と流体ラインの幅広の部分との間の連結部の上方に位置することを提供することができる。
【００６４】
このように、モノマー液は、流体ラインに充填されるときに、直接的にカートリッジの内部に至ることを防止され得る。流体ラインのこの逆Ｕ字形のループは、プランジャがカートリッジの内部の後方側の方向に移動される前に、流体ラインのモノマー液が頂点の高さまで流体ラインに残り、このことがセメント粉末へのモノマー液の早まった侵入を防止するという状況を実現する。具体的には、粘性の高いセメントの場合、少量であってもモノマー液がセメント粉末と早まって接触すると、流体ラインを詰まらせる恐れがある。ユーザがモノマー液の移送を視覚的にチェックできるように、流体ラインは透明または半透明とすることができる。そのために、具体的には、収納混合装置に表示窓を設けることができ、その表示窓を通して最も高い頂点を有するループを見ることができる。
【００６５】
本発明によれば、プランジャは送出プランジャであり、その送出プランジャによって、混合された骨セメントペーストは、送出プランジャをカートリッジヘッドの方向に前進させることによって、カートリッジから、送出開口部を通して、または送出パイプもしくは中空の混合ロッドを通して押し出し可能であることを提供することができる。
【００６６】
好ましくは、収納混合装置が適正に設置されると、カートリッジヘッドは上部に配置され、カートリッジの後方側は底部に配置される。
【００６７】
本発明が取り組む目的は、本発明による収納混合装置を用いて、骨セメントの、具体的には、複数成分のポリメチルメタクリレート骨セメントの親成分を混合する方法であって、
ａ）フィルタによって、第１の親成分が流体ラインに入り込むことを防止する、ステップと、
ｂ）プランジャがカートリッジの筒状内部の後方側の方向に移動されるステップであって、プランジャの前記移動によって、カートリッジの内部においてプランジャとカートリッジヘッドとの間に減圧が生み出される、ステップと、
ｃ）内部の減圧によって、モノマー液が、流体ラインの外にフィルタを通して吸引され、カートリッジの内部に至る、ステップと、
ｄ）モノマー液と第１の親成分とが混合されて、カートリッジの内部に骨セメントペーストを形成する、ステップと、
ｅ）骨セメントペーストは、プランジャをカートリッジヘッドの方向に前進させることによって、カートリッジの内部から開口された送出開口部を通して排出される、ステップと、
を特徴とする、方法によっても達成される。
【００６８】
ステップａ）とｂ）とｃ）とは、少なくとも場合によっては同時に行うことができ、ステップｄ）とｅ）とは、時間の経過順に互いの後に行われ、ステップｂ）およびｃ）の後にも時間の経過順に行われる。ステップａ）は、厳密に言うと本方法全体にわたって継続するフィルタの作用に関連するが、少なくとも本方法の開始時に存在しなければならない。前述の移動中にカートリッジの内部に減圧が既に増幅されているので、この減圧は既に、モノマー液をカートリッジの内部に吸引させることができる。
【００６９】
ステップｂ）の前に、具体的には、モノマー液容器が収納混合装置内で開口された後に、モノマー液は流体ラインに導入されること（ある期間にわたって見られる）を提供することができる。
【００７０】
このように、本方法は、モノマー液が収納混合装置においてガラスアンプルまたは金属被覆したフォイルバッグなど専用のモノマー液容器に長期間にわたって収納することもできるので、フルプリパック式システムにとって使用可能になる。
【００７１】
本発明による方法では、ステップｂ）では、プランジャは、混合ロッドによって、カートリッジの後方側の方向に押圧され、混合ロッドは、カートリッジヘッドにおいて気密性の供給孔に、移動可能なように支持され、ステップｄ）では、モノマー液は、カートリッジの内部においてプランジャとカートリッジヘッドとの間で混合ロッドに連結される混合装置を移動させることによって、混合ロッドを、したがって、混合装置を移動させることによって、第１の親成分と混合されることも提供することができる。気密性の供給孔は、好ましくは、送出開口部によって実現される。
【００７２】
このように、カートリッジの内部で混合装置を移動させるために存在する混合ロッドは、プランジャを移動させるためにも、したがって、カートリッジの内部に減圧を生み出すためにも使用される。特に好ましくは、この混合ロッドはチューブとして設計することもでき、したがって、混合された骨セメントペーストを施用するための送出パイプとしても使用される。
【００７３】
本明細書では、混合装置は、混合ロッドによってカートリッジヘッドに向かって引かれ、ステップｄ）とｅ）との間に、コアが混合ロッドから取り外され、そうすることで、コアなしの混合ロッドが送出パイプを形成し、ステップｅ）では、混合された骨セメントペーストは、送出パイプを通してカートリッジの内部から押し出されることをやはり提供することができる。
【００７４】
このように、混合ロッドは送出パイプとしても使用可能になり、送出開口部は、混合ロッドが送出開口部を貫通するために使用可能である。
【００７５】
本発明の文脈では、ステップｅ）の前に、カートリッジは、収納混合装置から切り離され、押出し装置に挿入され、ステップｅ）では、押出し装置によって、プランジャは、骨セメントペーストをカートリッジの内部から排出するために、タペットまたは前進可能なロッドを用いてカートリッジヘッドの方向に押圧されることがさらに提案される。
【００７６】
このように、カートリッジは、レディミクスト骨セメントペーストを施用するために、収納混合装置とは別個に使用することができる。このことは、施用中の取り扱いを容易にする。
【００７７】
カートリッジヘッドはステップｂ）の前に気密になるように閉止されることをさらに提供することができる。
【００７８】
このことは、モノマー液を吸入するために用いられる減圧をカートリッジの内部に生み出すことが可能であることを保証する。しかし、同時に、カートリッジの内部はまず、開口されたカートリッジヘッドを通してエチレンオキシドなどの殺菌ガスを用いて殺菌することができる。
【００７９】
ステップｃ）では空気が外側から収納混合装置にモノマー液用の容器の開口部を通って流入することも提供することができる。
【００８０】
このことは、モノマー液用の容器において減圧が増強するせいでカートリッジへのモノマー液の吸入が妨害されるかまたは困難になるという状況を防止する。
【００８１】
本発明による収納混合装置および本発明による方法は、理論上は、減圧を生み出すための移動可能なプランジャがそれぞれに配置される複数のカートリッジを用いて実現することもできる。こうした解決策は、本明細書でも本発明によればカートリッジが１つだけ動作するかまたは個別に動作可能であるときは、本発明の範囲内にあると理解される。
【００８２】
本発明は、混合された骨セメントペーストをカートリッジから送出するためにも使用されるプランジャはまず、減圧を生み出しモノマー液を吸入するために使用できるという驚くべき認識に基づく。減圧を生み出すためにプランジャを動作または移動させるように混合ロッドも使用する場合は、本明細書では追加の構造要素を避けることができる。さらに、混合ロッドは、必要な構造要素の数を最小限に抑えるために、送出パイプとして使用することもできる。本明細書では、その考えは、最初にプランジャはカートリッジの内部の後方側に接して着座せず、そこから離間するということである。そのとき、カートリッジの内部の後方側に到達するまでのプランジャのストロークは、カートリッジの内部に減圧を生み出すために使用でき、その減圧によってモノマー液をカートリッジの内部に吸引することができる。次いで、減圧の残りがある場合はその減圧が、減圧下で親成分を一緒に混合するために使用でき、そうすることで、生み出される骨セメントペーストに形成される気体または空気の混入は可能な限り少なくなる。
【００８３】
本発明によるポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合装置は、例えば、
ａ）筒状カートリッジと、
ｂ）筒状カートリッジで軸方向に移動可能なプランジャと、
ｃ）混合ロッド用の供給孔を有するカートリッジヘッドと、
ｄ）カートリッジヘッドの供給孔を通して軸方向に変位可能な混合ロッドと、
ｅ）カートリッジの内部に配置される、混合ロッドの端部に連結される混合装置と、
ｆ）混合ロッドの外側の端部に配置される作動手段と、
ｇ）カートリッジの外側に配置される少なくとも１つのモノマー液容器と、
ｈ）モノマー液容器のための開口装置と
ｉ）カートリッジ、カートリッジヘッド、およびプランジャによって形成される空所を有する少なくとも１つのモノマー液容器の液体透過性の連結部を設ける、流体ラインと、
ｊ）カートリッジ、カートリッジヘッド、およびプランジャによって形成された空所に配置される、セメント粉末と、
から構成され、
ｋ）プランジャは、カートリッジ、カートリッジベース、およびプランジャによって形成される変位のための空間が、流体ラインおよび少なくとも１つのモノマー液容器の全体積以上の体積を有するように、カートリッジに軸方向に配置される。
【００８４】
混合ロッド用の供給孔は、送出開口部によって実現されるか、または混合ロッドが送出パイプとして使用されるときは本明細書ではそのように呼ばれる。作動手段は例えばハンドルとすることができ、ハンドルによって混合ロッドは手動で操作可能である。
【００８５】
本発明によれば、本明細書では足元部分を設けることができ、カートリッジは足元部分に解放可能なように連結され、足元部分は少なくとも１つのモノマー液容器に恒久的に連結される。
【００８６】
カートリッジヘッドには有孔ディスクが配置され、そのディスクは、気体および液体を透過し、気体透過性の供給孔に連結され、空所を閉止して、気体および液体が通ることは可能にし、固体粒子が通ることは可能にしないことをさらに提供することができる。
【００８７】
カートリッジヘッドにおいて有孔ディスクの上方に開口部が配置され、その開口部は気密になるように閉止可能であり、少なくとも２０ｍｍ２の面積を有し、周囲の大気につなげられる。
【００８８】
本発明によれば、プランジャは少なくとも１つの係止要素を有し、その係止要素はカートリッジベースの上方のカートリッジの内面上の相補的な係止要素と解放可能なように係合することができることをさらに提供することができる。
【００８９】
本発明は、例えば、ポリメチルメタクリレート骨セメントを混合および送出する方法を含む。前記方法は、以下の連続するステップ、
ａ）気密になるようにカートリッジヘッドを閉止するステップと、
ｂ）少なくとも１つのモノマー液容器を開口するステップと、
ｃ）混合ロッドの作動手段をカートリッジベース（カートリッジの内部の後方側）の方向に押圧するステップと、
ｄ）混合ロッドによってカートリッジベースの方向にプランジャを変位させるステップと、
ｅ）カートリッジ、カートリッジヘッド、およびプランジャによって形成された（カートリッジの内部の）空所に減圧を生み出すステップと、
ｆ）前記減圧によって、モノマー液を開口されたモノマー液容器から流体ラインを通して空所に移送するステップと、
ｇ）混合装置の軸方向の移動および回転移動によって、混合ロッドの作動要素を手動で作動させることによって、セメント粉末をモノマー液と混合するステップと、
ｈ）混合ロッドをカートリッジヘッドに向かって引くステップと、
ｉ）コアを中空の混合ロッドから取り外すステップと、
ｊ）カートリッジを押出し装置に挿入するステップと、
ｋ）押出し装置を作動させるステップであって、プランジャがカートリッジヘッドの方向に移動される、ステップと、
ｌ）混合された骨セメントペーストをカートリッジから中空の混合ロッドを通して押し出すステップと、
を特徴とする。
【００９０】
本発明を決して限定することなく、８つの概略図を参照しながら以下で本発明の別の実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】初期状態にある本発明による例示的な収納混合装置の概略断面図を示す。
【図２】図１による収納混合装置の概略斜視図を示す。
【図３】モノマー液容器が開口された、収納混合装置の概略断面図を示す。
【図４】モノマー液を吸入するようにプランジャが移動する間の収納混合装置の概略断面図を示す。
【図５】モノマー液が吸引された収納混合装置の概略断面図を示す。
【図６】骨セメントペーストが混合された収納混合装置の概略断面図を示す。
【図７】収納混合装置の概略斜視断面図を示す。
【図８】収納混合装置の概略斜視部分断面図の一部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００９２】
各図は本発明による収納混合装置の例示的な実施形態を示す。本明細書では、図１は、初期状態にある本発明による例示的な収納混合装置の概略断面図を示す。収納混合装置は筒状内部を有するカートリッジ１を備え、その筒状内部には、軸方向に直線的に移動可能になるようにプランジャ２が配置される。前方側では、内部またはカートリッジ１は、蓋またはキャップと同様のカートリッジヘッド３によって閉止される。カートリッジヘッド３は、周囲シールによってカートリッジ１に対してシールされる。カートリッジ１の内部では、プランジャ２とカートリッジヘッド３との間に、ＰＭＭＡ骨セメントの第１の親成分４として骨セメント粉末４が位置する。
【００９３】
プランジャ２は、周囲のゴムシールによってカートリッジ１の内部の内壁と気密接触状態にある。このように、プランジャ２がカートリッジヘッド３から離れる方に移動すると、カートリッジヘッド３の供給孔５を通して流体ライン６に至るかまたは流体ライン６に作用する減圧を、カートリッジ１の内部に生み出すことができる。流体ライン６は、下向きに、筒状カートリッジ１の軸に平行にカートリッジヘッド３から離れる方に延在し、次いで、ループを形成し、反対方向に上向きに続き、そこで流体ライン６が幅広になる。流体ライン６の幅広の部分は、カートリッジ１とは別個の容器７の下方に配置され、容器７にはガラスアンプル８が上下反対に挿入される。ガラスアンプル８は、図１および図３から図６の断面図には断面では示されておらず、図１ではモノマー液４２（図３から図６参照）で充填されている。幅広の流体ライン６は、ガラスアンプル８からのモノマー液４２用の受容部を形成する。
【００９４】
中央の送出開口部がカートリッジヘッド３に位置し、その送出開口部を中空または管状の混合ロッド９が貫通する。中空の混合ロッド９はコア１０によって内側が閉止され、そのコア１０は混合ロッド９の外に引き出すことができる。送出開口部の領域では、混合ロッド９は、周囲シールによってカートリッジヘッド３に対してシールされ、そうすることで、混合ロッド９が送出開口部において回転されるかまたは縦方向に移動されるときでも、カートリッジ１の内部の減圧がカートリッジヘッド３と混合ロッド９との間でカートリッジ１の内部に空気を引くことができない（かまたは少なくともさほど急速に引くことができない）。
【００９５】
混合ロッド９の前方端部上にハンドル１２が配置され、そのハンドル１２によって、混合ロッド９は、カートリッジ１に対して縦方向に手動で移動することができ、軸方向に回転することができる。さらに、ハンドル１２は、係止機構（図示せず）が解放された後または抵抗が克服された後で、混合ロッド９の外にコア１０を引き出すために使用することができる。
【００９６】
混合羽根１４をいくつか有する混合装置１４が、カートリッジ１の内部においてプランジャ２とカートリッジヘッド３との間で混合ロッド９に取り付けられ、そうすることで、混合ロッド９がカートリッジ１に対して回転および移動されると、混合装置１４がカートリッジ１の内部で回転し軸方向に移動する。このように、カートリッジ１の内部の内容物は、混合ロッド９によって混合装置１４を用いて機械的に混合することができる。
【００９７】
カートリッジ１の内部に減圧を生み出すために、プランジャ２は、混合ロッド９を用いて手動で後方側１６の方向にプランジャ２を押圧することによって、カートリッジ１の（底部の）後方側１６の方向に（すなわち、図１から図７では下向きに）またはカートリッジ１の内部の後方側１６の方向に、移動することができる。プランジャ２が底部でカートリッジ１の内部から押し出されることを防止するために、後方側１６の領域ではカートリッジ１の内面に周囲のビーズの形態の停止具１８が設けられる。したがって、プランジャ２は、カートリッジ１の後方側１６の方向で停止具１８の位置までしか押圧することができない（図５および図６参照）。
【００９８】
カートリッジ１は足元部分２０に解放可能なように連結される。そのために、カートリッジ１は、底部で、すなわち、後方側１６の領域で、係止ノーズ２２によって足元部分２０と係合される。そのために、周囲の突出部２３が２つ、カートリッジ１の後方側１６の外側に配置される。これら突出部２３は押出し装置（図示せず）を取り付けるために使用することもでき、その押出し装置によって、レディミクスト骨セメントペースト４４（図６参照）を施用することができる。
【００９９】
ガラスアンプル８は壊すことが可能なアンプルヘッド２４を有する。アンプルヘッド２４が折り取られるかまたは壊されて開口されると、ガラスアンプル８が開口される。容器７は、アンプルヘッド２４とアンプル８の本体との間のネック部に厚い部分を有する弾性変形可能な材料から作製される。このように、アンプルヘッド２４は確実に支持され、アンプル８の本体は、容器７を形成するインサートの弾性によって動かすことができる。したがって、ガラスアンプル８は、収納混合装置内で壊して開口することができる。容器７の後方側では、プラグ２６が蓋２６として設けられ、蓋２６によってガラスアンプル８が適位置に保たれる。
【０１００】
容器７の下方の流体ライン６の幅広の領域に（すなわち、モノマー液の受容部に）フィルタ２８および／またはスクリーン２８が配置され、フィルタ２８および／またはスクリーン２８は、ガラスアンプル８が壊されて開口されるときに生み出されることがあるガラスアンプル８の断片またはガラス破片を後方に維持する。フィルタ２８および／またはスクリーン２８の下方で、流体ライン６は漏斗３０を介して先細りになり、漏斗３０によって、モノマー液４２（図２から図６参照）は、流体ライン６の細い領域に案内される。
【０１０１】
送出開口部の領域では、雄ねじを有する継ぎ手３２がカートリッジヘッド３上に設けられる。混合ロッド９をカートリッジヘッド３に対して固着するために、この雄ねじには円錐状のスリーブナット３４を締結装置３４として螺合することができる。混合ロッド９をカートリッジヘッド３に対して固着できるようにするためには、スリーブナット３４はさらに継ぎ手３２の雄ねじ上に螺合される。最初にこのことを防止するかまたは意図しない固着を避けるために、グリップ用タブを有するバックルの形態の抜き取り可能な固定装置（図示せず）を設けることができ、その装置はスリーブナット３４とカートリッジヘッド３との間に配置される。固定装置が引き取られると、スリーブナット３４はさらに継ぎ手３２の雄ねじ上に螺合することができ、そうすることで、継ぎ手３２は圧縮されて、混合ロッド９がカートリッジヘッド３に対して固着される。
【０１０２】
カートリッジヘッド３には追加の横の開口部が設けられ、その開口部を通して、カートリッジ１の内部は、エチレンオキシドなどの殺菌ガスによってアクセス可能である。図示のように、横の開口部は閉鎖具４０によって閉止される。
【０１０３】
供給孔５がカートリッジ１の残りの内部に有孔フィルタ３６を介してのみ連結されるように、カートリッジヘッド３とカートリッジ１の内部との間に有孔ディスク３６または有孔フィルタ３６が配置され、そのディスクまたはフィルタは、気体および液体は透過するが、骨セメント粉末４などの粉末および固体材料は透過しない。有孔フィルタ３６は、骨セメント粉末４が流体ライン６に入り込むこと、したがって、骨セメント粉末４がモノマー液４２（図２から図６参照）と意図せずに早まって反応すること、さらには、流体ライン６の細い部分が意図せずして遮断されることを防止する。
【０１０４】
以下では図１から図６を用いて、本発明による収納混合装置を用いて実行される本発明による例示的な方法を説明する。図１および図２に示すように、完全に組み立てられた収納混合装置が供給される。ガラスアンプル８は、アンプルヘッド２４を折り取ることによって開口され、そうすると、モノマー液４２がガラスアンプル８から流出し、流体ライン６の幅広の領域に流入し、続けて漏斗３０を介して流体ライン６の細い領域に至る。本明細書では、ガラスの断片および壊されたアンプルヘッド２４は、スクリーン２８および／またはフィルタ２８によって保持される。ここで、ガラスアンプル８からのモノマー液４２は、流体ライン６を充填済みであり、使用の準備ができている。この状況を図３に示す。
【０１０５】
カートリッジ１の内部にモノマー液４２を移送し、骨セメントペースト４４（図６参照）への気体の混入を避けるためにカートリッジ１の内部に減圧を生み出すように、プランジャ２は混合ロッド９を用いてカートリッジ１の後方側１６の方向に押圧される。その結果、カートリッジ１の内部でプランジャ２とカートリッジヘッド３との間の体積が増大し、その結果、減圧が生み出される。減圧によって、モノマー液４２が流体ライン６からカートリッジ１の方向に吸引され（図４参照）、最後に、供給孔５および有孔フィルタ３６を介してカートリッジ１に至る（図５参照）。開始時（図１参照）には、プランジャ２は、停止具１８に達するまでのプランジャ２の全ストロークが、モノマー液４２の位置まで流体ライン６から空気を吸引し、モノマー液４２をカートリッジ１の内部に吸引できるのに十分になる程度に、後方側１６または停止具１８から離間する。
【０１０６】
容器７は後方側に、例えば、蓋２６に開口部４６を有し、そうすることで、外側から流体ライン６に空気が流入することができる。ただし、開口部も非常に小さい場合があり、したがって、図では見えない。しかし、この場合、モノマー液４２が完全にカートリッジ１の内部に吸引されると、カートリッジ１の内部にはもはや減圧がなくなる。あるいは、余剰の量のモノマー液４２が流体ライン６に残ることもできる。しかし、構造が適切な場合は、容器７の気体の圧力だけでモノマー液４２をカートリッジ１の内部に押し込むのに十分にすることができ、そうなると、容器７に開口部が必要なくなる。
【０１０７】
モノマー液４２は、カートリッジ１の内部に吸引されたときは、混合装置１４を用いて、つまり、混合ロッド９を用いて手動で混合装置１４を縦方向において軸方向に移動させカートリッジ１の内部で回転させることによって、骨セメント粉末４と混合することができる。このように、レディミクスト骨セメントペースト４４が生み出される（図６参照）。次いで、混合装置１４は、混合ロッド９を用いて、停止具の位置までカートリッジヘッド３に向かって引っ張られ、存在する固定装置（図示せず）はいずれも取り外され、混合ロッド９はスリーブナット３４によってカートリッジヘッド３に対して固着される。コア１０は、ハンドル１２を用いて混合ロッド９の外に引き出される。ここで、混合ロッド９は、送出開口部に配置されるかまたは送出開口部を貫通する送出パイプ９を形成し、その送出パイプ９を通してレディミクスト骨セメントペースト４４を施用することができる。
【０１０８】
そのために、カートリッジ１は、カートリッジ１を引き抜き、流体ライン６を引っ張って供給孔５から外すことによって、足元部分２０から切り離される。余剰のモノマー液４２が流体ライン６から出ることを防止するために、流体ライン６に一方向弁（図示せず）を設けることができる。次いで、カートリッジ１は押出し装置（図示せず）に挿入され、その押出し装置によって、プランジャ２は、前進可能なロッドを用いて、送出プランジャ２としてカートリッジヘッド３の方向に押圧することができる。このように、骨セメントペースト４４は、送出パイプ９および送出開口部を通して押し出される。有孔フィルタ３６が骨セメントペースト４４を後方に保つので、骨セメントペースト４４は供給孔５を通って逃げることができない。
【０１０９】
上記の説明、請求項、図、および例示的実施形態で開示した本発明の特徴は、本発明の様々な実施形態を実装するために単独でも組み合わせても関連性のある可能性がある。
【符号の説明】
【０１１０】
１  カートリッジ
２  プランジャ
３  カートリッジヘッド
４  骨セメント粉末／第１の親成分
５  供給孔
６  流体ライン
７  容器
８  モノマー液容器／ガラスアンプル
９  混合ロッド／送出パイプ
１０  コア
１２  ハンドル
１４  混合羽根／混合装置
１６  カートリッジの後方側／カートリッジの底部側
１８  停止具
２０  足元部分
２２  係止ノーズ
２３  突出部
２４  アンプルヘッド
２６  蓋／プラグ
２８  スクリーン／フィルタ
３０  漏斗
３２  雄ねじを有する継ぎ手
３４  円錐状のスリーブナット／締結装置
３６  有孔フィルタ／有孔ディスク
４０  閉鎖具
４２  モノマー液
４４  混合された骨セメントペースト
４６  開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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