(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
（ａ）ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｂ）前記ステープル留めヘッドアセンブリによって前進するステープルを形成するように構成されたアンビルであって、
（ｉ）近位平面を含むアンビルヘッドと、
（ｉｉ）前記アンビルヘッドから近位に直接延在する近位シャフトであって、第１の部分と、前記第１の部分の遠位端から側方に延在する第２の部分とを含み、前記近位シャフトは、長手方向軸線を有し、第１の位置に位置する自由端で終端する、近位シャフトと、
（ｉｉｉ）前記アンビルヘッドを前記近位シャフトの前記第２の部分に接続する第１の枢軸であって、前記第１の枢軸は第２の位置に位置し、前記第２の位置は前記第１の位置より遠位である、第１の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記アンビルヘッドが、前記近位平面が遠位側を向き前記アンビルヘッドの前記近位平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線と遠位側に開く鋭角を形成する傾斜位置まで、前記第１の枢軸の周りで回転するように構成され、前記鋭角の頂点が第３の位置に位置し、前記第３の位置は前記第１の位置より遠位であり、前記第３の位置は前記第２の位置より近位であり、
前記アンビルが、前記アンビルヘッドの前記近位平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線に対して実質的に垂直に配置されている、垂直位置から、前記傾斜位置まで回転するように構成される、装置。
【請求項２】
前記アンビルヘッドが近位に突出する連結コネクタを更に含み、前記第１の枢軸が前記連結コネクタを前記近位シャフトに接続する、請求項１に記載のアンビル。
【請求項３】
前記第１の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるように構成されたドライバロッドを更に含む、請求項１に記載のアンビル。
【請求項４】
前記ドライバロッドが前記近位シャフトの前記第１の部分内に配置される、請求項３に記載のアンビル。
【請求項５】
前記ドライバロッドが前記近位シャフトの前記第１の部分内部で並進可能である、請求項４に記載のアンビル。
【請求項６】
前記ドライバロッドの遠位端が、前記第１の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるために、前記近位シャフトの前記第１の部分の遠位端を過ぎて遠位に前進するように動作可能である、請求項５に記載のアンビル。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
いくつかの環境では、外科医は、患者の開口部を通して外科用器具を位置付け、この器具を使用して、患者の体内で組織を調節する、位置付ける、取付ける、及び／又は別の方法で組織との相互作用を求めることがある。例えば、いくつかの外科処置では、望ましくない組織を排除するか又は他の理由で、胃腸管の部分を切り離し除去することがある。一旦所望の組織を除去すると、残りの部分を互いに再結合する必要が生じることがある。これらの吻合処置を達成するための１つのかかる用具は、患者の開口部を通して挿入される円形ステープラーである。
【０００２】
円形の外科用ステープラーの例としては、米国特許第５，２０５，４５９号（１９９３年４月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，２７１，５４４号（１９９３年１２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，２７５，３２２号（１９９４年１月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，２８５，９４５号（１９９４年２月１５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，２９２，０５３号（１９９４年３月８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，３３３，７７３号（１９９４年８月２日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，３５０，１０４号（１９９４年９月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、及び同第５，５３３，６６１号（１９９６年７月９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｓｉｓ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）に記載されているものが挙げられる。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって、切断された端部付近で切断された組織層を共に実質的に封止するように動作可能であり、それによって、解剖学的内腔の２つの切断された端部を結合する。
【０００３】
更なるあくまで例示の他の外科用ステープラーは、米国特許第４，８０５，８２３号（１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｏｒｇａｎ  Ｓｔａｐｌｅｒｓ」）、同第５，４１５，３３４号（１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」）、同第５，４６５，８９５号（１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，５９７，１０７号（１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，６３２，４３２号（１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，６７３，８４０号（１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、同第５，７０４，５３４号（１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」）、同第５，８１４，０５５号（１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌａｍｐｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、同第６，９７８，９２１号（２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、同第７，０００，８１８号（２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｓｅｐａｒａｔｅ  Ｄｉｓｔｉｎｃｔ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」）、同第７，１４３，９２３号（２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｕｎｃｌｏｓｅｄ  Ａｎｖｉｌ」）、同第７，３０３，１０８号（２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｒａｃｋ」）、同第７，３６７，４８５号（２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」）、同第７，３８０，６９５号（２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｉｒｉｎｇ」）、同第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、同第７，４０４，５０８号（２００８年７月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）、同第７，４３４，７１５号（２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｏｐｅｎｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ」）、及び同第７，７２１，９３０号（２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び／又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
【０００４】
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】代表的な円形ステープル留め外科用器具の側面図である。
【図２Ａ】開位置にある代表的なアンビルを示す、図１の器具の代表的なステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図２Ｂ】閉位置にあるアンビルを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図２Ｃ】発射した位置にある代表的なステープルドライバ及びブレードを示す、図２Ａのステープル留めヘッドアセンブリの拡大縦断面図である。
【図３】アンビルに対抗して形成される代表的なステープルの拡大部分断面図である。
【図４Ａ】発射されてない位置にあるトリガ及びロック位置にあるロックアウト機構を示す、本体の一部分を取り除いた図１の外科用器具の代表的なアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。
【図４Ｂ】発射した位置にあるトリガ及びロック解除位置にあるロックアウト機構を示す、図４Ａのアクチュエータハンドルアセンブリの拡大側面図である。
【図５】インジケータ窓及びインジケータレバーを示す、図１の外科用器具の代表的なインジケータアセンブリの拡大部分斜視図である。
【図６】代表的なインジケータバー及びそれに対応する代表的なステープル表現を示す、図５のインジケータ窓の概略図である。
【図７Ａ】アンビルがステープル留めヘッドアセンブリと相互作用して吻合を形成する第１の位置における代表的なアンビルの部分的な断面斜視図である。
【図７Ｂ】アンビルのアンビルヘッドがリンク及びアンビルシャフト部分から離れる方向に傾斜している第２の位置における図７Ａのアンビルの部分的な断面斜視図である。
【図７Ｃ】アンビルシャフトのリンクがアンビルシャフト部分から離れる方向に傾斜している第３の位置における図７Ａのアンビルの部分的な断面斜視図である。
【図８】アンビルがステープル留めヘッドアセンブリと相互作用して吻合を形成する第１の位置における別の代表的なアンビルの部分的な断面斜視図である。
【図９】アンビルヘッドがアンビルのアンビルシャフト部分の偏心枢軸の周りで傾斜している図８のアンビルの部分的な断面斜視図である。
【０００６】
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含めた、様々な他の方法で実施し得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本技術のいくつかの態様を示し、説明文と共に、本技術の原理を説明する役割を果たすものであるが、それを理解した上で、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されるものではない。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び有利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
【０００８】
Ｉ．代表的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図１〜６は、それぞれより詳細に後述される、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）、軸アセンブリ（６０）、及びアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を有する、代表的な円形外科用ステープル留め器具（１０）を示す。軸アセンブリ（６０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）から遠位側に延在し、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結される。概して、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のステープルドライバ（２４）を作動させて、複数のステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出すように動作可能である。ステープル（６６）は曲げられて、器具（１０）の遠位端に取り付けられたアンビル（４０）によって完全なステープルを形成する。結果的に、図２Ａ〜２Ｃに示される組織（２）が、器具（１０）を使用してステープル留めされてもよい。
【０００９】
本実施例では、器具（１０）は閉鎖システム及び発射システムを備える。閉鎖システムは、トロカール（３８）、トロカールアクチュエータ（３９）、及び回転ノブ（９８）を備える。アンビル（４０）は、トロカール（３８）の遠位端に連結されてもよい。回転ノブ（９８）は、トロカール（３８）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進させ、それによって、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されているときにアンビル（４０）を並進させて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間で組織をクランプするように動作可能である。発射システムは、トリガ（７４）、トリガ作動アセンブリ（８４）、ドライバアクチュエータ（６４）、及びステープルドライバ（２４）を備える。ステープルドライバ（２４）は、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると組織を切断するように構成されたナイフ（３６）を含む。それに加えて、ステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させると、ステープルドライバ（２４）がステープル（６６）も遠位側に駆動するように、ステープル（６６）は、ステープルドライバ（２４）の複数のステープル駆動部材（３０）の遠位側に位置付けられる。したがって、トリガ（７４）を作動させ、ドライバアクチュエータ（６４）を介してトリガ作動アセンブリ（８４）がステープルドライバ（２４）を作動させると、ナイフ（３６）及び部材（３０）がほぼ同時に組織（２）を切断すると共にステープル（６６）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側で組織へと送り込む。閉鎖システム及び発射システムの構成要素と機能性について、次により詳細に記載する。
【００１０】
Ａ．代表的なアンビル
図１〜２Ｃに示されるように、アンビル（４０）は、器具（１０）に選択的に連結して表面を提供することができ、その表面に対抗してステープル（６６）が曲げられて、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）とアンビル（４０）との間に収容された物質をステープル留めしてもよい。本実施例のアンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して遠位側に延在する、トロカール又は先の尖ったロッド（３８）に選択的に連結可能である。図２Ａ〜２Ｃを参照すると、アンビル（４０）は、アンビル（４０）の近位軸（４２）をトロカール（３８）の遠位先端に連結することによって、選択的に連結可能である。アンビル（４０）は、全体的に円形のアンビルヘッド（４８）と、アンビルヘッド（４８）から近位側に延在する近位軸（４２）とを備える。図示される実施例では、近位軸（４２）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に選択的に連結する、弾性的に付勢される保定クリップ（４６）を有する管状部材（４４）を備えるが、これは単に任意のものであり、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結する他の保定機構が同様に使用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、Ｃ型クリップ、クランプ、ねじ切り、ピン、接着剤などが、アンビル（４０）をトロカール（３８）に連結するのに用いられてもよい。それに加えて、アンビル（４０）はトロカール（３８）に選択的に連結可能なものとして記載されているが、いくつかの型においては、近位軸（４２）は、アンビル（４０）が一旦取り付けられるとアンビル（４０）をトロカール（３８）から除去できないような、一方向の連結機構を含んでもよい。単に例示の一方向特徴部は、かかり、一方向スナップ、コレット、カラー、留め金、バンドなどを含む。勿論、アンビル（４０）をトロカール（３８）に結合するための更に他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。例えば、トロカール（３８）は、代わりに中空軸であってもよく、近位軸（４２）は、中空軸に挿入可能な尖らせたロッドを備えてもよい。
【００１１】
本実施例のアンビルヘッド（４８）は、アンビルヘッド（４８）の近位面（５０）に形成された複数のステープル形成ポケット（５２）を備える。結果的に、図２Ｃに示されるように、アンビル（４０）が閉位置にあり、ステープル（６６）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出されてステープル形成ポケット（５２）に送り込まれると、ステープル（６６）の脚部（６８）が曲げられて、完成したステープルが形成される。ステープル形成ポケット（５２）は単に任意のものであり、いくつかの型においては省略されてもよいことが理解されるべきである。
【００１２】
アンビル（４０）を別個の構成要素として、アンビル（４０）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に連結されるのに先立って、組織（２）の一部分に挿入され固定されてもよいことが理解されるべきである。単なる一例として、アンビル（４０）は、組織（２）の第１の管状部分に挿入され固定されてもよく、器具（１０）は、組織（２）の第２の管状部分に挿入され固定されてもよい。例えば、組織（２）の第１の管状部分は、アンビル（４０）の一部分又はその周りに縫合されてもよく、組織（２）の第２の管状部分は、トロカール（３８）又はその周りに縫合されてもよい。
【００１３】
図２Ａに示されるように、アンビル（４０）は次にトロカール（３８）に連結される。本実施例のトロカール（３８）は、最遠位の作動位置で示される。かかるトロカール（３８）の伸長位置は、アンビル（４０）の取付けに先立って組織（２）が連結されてもよい、より広い面積を提供してもよい。それに加えて、トロカール（３８）の伸長位置はまた、トロカール（３８）に対するアンビル（４０）の取付けをより簡単にしてもよい。トロカール（３８）は先細の遠位先端を更に含む。かかる先端は、組織を穿孔し、かつ／又はトロカール（３８）上へのアンビル（４０）の挿入を支援することが可能であってもよいが、先細の遠位先端は単に任意のものである。例えば、他の型においては、トロカール（３８）は鈍端部を有してもよい。それに加えて、又はその代わりに、トロカール（３８）は、アンビル（４０）をトロカール（３８）に向かって引き付けてもよい、磁性部分（図示なし）を含んでもよい。当然ながら、アンビル（４０）及びトロカール（３８）の更なる別の構成及び配置は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００１４】
アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結される際、アンビル（４０）の近位面とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の遠位面との間の距離によって、間隙距離ｄが規定される。本実施例のトロカール（３８）は、より詳細に後述するように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の近位端に位置する調節ノブ（９８）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して長手方向で並進可能である。結果的に、アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対してアンビル（４０）を作動させることにより、調節ノブ（９８）の回転によって間隙距離ｄが拡大又は縮小する。例えば、図２Ａ〜２Ｂに連続的に示されるように、アンビル（４０）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して初期の開位置から閉位置へと近位側に作動して示されており、それによって間隙距離ｄが縮小し、組織（２）の２つの部分の間の距離が接合される。一旦間隙距離ｄが所定の範囲内になると、図２Ｃに示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）が発射されて、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の組織（２）をステープル留めし、切断してもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、より詳細に後述するように、ユーザがアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）を枢動させることによって、組織（２）をステープル留めし切断するように動作可能である。
【００１５】
上述したように、間隙距離ｄは、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の距離に相当する。器具（１０）が患者に挿入されると、この間隙距離ｄは簡単に視認できないことがある。結果的に、図５〜６に示される可動のインジケータバー（１１０）が、トリガ（７４）の反対側に位置付けられたインジケータ窓（１２０）を通して視認できるように設けられる。インジケータバー（１１０）は、インジケータバー（１１０）の位置が間隙距離ｄを表すように、調節ノブ（９８）の回転に反応して移動するように動作可能である。図６に示されるように、インジケータ窓（１２０）は、アンビルの間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の範囲若しくは「グリーンゾーン（green zone）」）内にあることを示す目盛（１３０）と、目盛り（１３０）の各端部にあるそれに対応するステープル圧縮表示とを更に備える。単なる一例として、図６に示されるように、第１のステープル画像（１３２）は大きなステープル高さを描写し、第２のステープル画像（１３４）は小さなステープル高さを描写する。結果的に、ユーザは、インジケータバー（１１０）及び目盛（１３０）を介して、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対する連結されたアンビル（４０）の位置を視認することができる。ユーザは、次に、調節ノブ（９８）を介してアンビル（４０）の位置決めを適宜調節してもよい。
【００１６】
再び図２Ａ〜２Ｃを参照すると、ユーザは、アンビルヘッド（４８）がステープル留めされる組織（２）の一部分内に位置するようにして、組織（２）の一部分を管状部材（４４）の周りで縫合する。組織（２）がアンビル（４０）に取り付けられると、保定クリップ（４６）及び管状部材（４４）の一部分が組織（２）から突出するので、ユーザはアンビル（４０）をトロカール（３８）に連結してもよい。組織（２）がトロカール（３８）及び／又はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の別の部分に連結された状態で、ユーザは、アンビル（４０）をトロカール（３８）に取り付け、アンビル（４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に向かって近位側に作動させて、間隙距離ｄを縮小させる。一旦器具（１０）が動作範囲内になると、ユーザは次に、組織（２）の端部を互いにステープル留めし、それによって組織（２）の実質的に連続した管状部分が形成される。
【００１７】
アンビル（４０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００１８】
Ｂ．代表的なステープル留めヘッドアセンブリ
本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、軸アセンブリ（６０）の遠位端に連結され、スライド可能なステープルドライバ（２４）を収納する管状ケーシング（２２）と、ステープルポケット（３２）内に収容された複数のステープル（６６）とを備える。ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、管状ケーシング（２２）の周りの円形アレイ内に配設される。本実施例では、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）は、ステープル（６６）及びステープルポケット（３２）の同心の環状列の対の形で配設される。ステープルドライバ（２４）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ（７４）の回転に反応して、管状ケーシング（２２）内で長手方向で作動するように動作可能である。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と、中央凹部（２８）と、中央凹部（２８）の周りに円周方向で配設されると共に、軸アセンブリ（６０）に対して遠位側に延在する複数の部材（３０）とを有する、フレア形状の円筒状部材を備える。各部材（３０）は、複数のステープル（６６）のうち対応するステープル（６６）に接触し、それをステープルポケット（３２）内で係合するように構成される。結果的に、ステープルドライバ（２４）をアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に作動させると、各部材（３０）が、管状ケーシング（２２）の遠位端に形成されたステープルアパーチャ（３４）を通して、対応するステープル（６６）をそのステープルポケット（３２）から送り出す。各部材（３０）はステープルドライバ（２４）から延在するので、複数のステープル（６６）は、ほぼ同時にステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から送り出される。アンビル（４０）が閉位置にあるとき、ステープル（６６）はステープル形成ポケット（５２）に送り込まれてステープル（６６）の脚部（６８）が曲がり、それによってアンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に位置する物質をステープル留めする。図３は、部材（３０）によってアンビル（４０）のステープル形成ポケット（３２）に送り込まれて脚部（６８）を曲げる、１つの単なる代表的なステープル（６６）を示す。
【００１９】
ステープルドライバ（２４）は、トロカール開口部（２６）と同軸であってステープルポケット（３２）から差し込まれる、円筒状のナイフ（３６）を更に含む。本実施例では、円筒状のナイフ（３６）は中央凹部（２８）内に配設されて、ステープルドライバ（２４）と共に遠位側に並進する。アンビル（４０）がトロカール（３８）に固定されると、上記したように、アンビルヘッド（４８）が表面を提供し、それに接して円筒状のナイフ（３６）が、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間に収容された物質を切り離す。いくつかの型においては、アンビルヘッド（４８）は、（例えば、協働する剪断縁部を提供することによって）物質を切り離すのを支援するため、円筒状のナイフ（３６）のための凹部（図示なし）を含んでもよい。それに加えて、又はその代わりに、アンビルヘッド（４８）は、鋏式の切断作用が提供されてもよいように、円筒状のナイフ（３６）から片寄った１つ以上の向かい合った円筒状のナイフ（図示なし）を含んでもよい。更なる他の構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、したがって、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）による作動に反応して、組織（２）のステープル留め及び切断の両方をほぼ同時に行うように動作可能である。
【００２０】
当然ながら、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００２１】
上記したように、ステープルドライバ（２４）はトロカール開口部（２６）を含む。トロカール開口部（２６）は、トロカール（３８）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及び／又は軸アセンブリ（６０）に対して長手方向でスライドできるように構成される。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、トロカール（３８）は、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）を参照してより詳細に後述するように、回転ノブ（９８）の回転によってトロカール（３８）を長手方向で作動させることができるようにして、トロカールアクチュエータ（３９）に連結される。本実施例では、トロカールアクチュエータ（３９）は、トロカール（３８）に連結される細長く比較的剛性の軸を備えるが、これは単に任意のものである。いくつかの型においては、アクチュエータ（３９）は、器具（１０）の部分が使用中に選択的に曲げられるか又は湾曲されてもよいように横方向の曲げが可能な、長手方向で剛性の材料を備えてもよく、あるいは、器具（１０）は事前設定された曲げ軸アセンブリ（６０）を含んでもよい。１つの単なる代表的な材料はニチノールである。アンビル（４０）がトロカール（３８）に連結されると、トロカール（３８）及びアンビル（４０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄを調節するため、アクチュエータ（３９）を介して並進可能である。トロカール（３８）を長手方向で作動させるアクチュエータ（３９）の更なる別の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２２】
Ｃ．例示のシャフト組立体
ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）及びトロカール（３８）は、図２Ａ〜２Ｃに示されるように、軸アセンブリ（６０）の遠位端に位置付けられる。本実施例の軸アセンブリ（６０）は、外側管状部材（６２）及びドライバアクチュエータ（６４）を備える。外側管状部材（６２）は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の管状ケーシング（２２）に、かつアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）の本体（７２）に連結され、それによって中の作動構成要素の機械的接地がもたらされる。ドライバアクチュエータ（６４）の近位端は、後述するアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）のトリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ドライバアクチュエータ（６４）の遠位端は、トリガ（７４）の回転によってステープルドライバ（２４）を長手方向で作動させるように、ステープルドライバ（２４）に連結される。図２Ａ〜２Ｃに示されるように、ドライバアクチュエータ（６４）は、トロカール（３８）に連結されたアクチュエータ（３９）がドライバアクチュエータ（６４）内でそれに対して長手方向で作動してもよいように、開いた長手方向軸線を有する管状部材を備える。当然ながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるように、他の構成要素がドライバアクチュエータ（６４）内に配設されてもよいことが理解されるべきである。
【００２３】
軸アセンブリ（６０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００２４】
Ｄ．代表的なアクチュエータハンドルアセンブリ
次に図４Ａ〜５を参照すると、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、本体（７２）、トリガ（７４）、ロックアウト機構（８２）、トリガ作動アセンブリ（８４）、及びトロカール作動アセンブリ（９０）を備える。本実施例のトリガ（７４）は、本体（７２）に枢動可能に装着され、トリガ（７４）を発射されてない位置（図４Ａに示される）から発射した位置（図４Ｂに示される）へと回転させることによって、上記のドライバアクチュエータ（６４）を作動させるように、トリガ作動アセンブリ（８４）に連結される。ばね（７８）は、本体（７２）及びトリガ（７４）に連結されて、トリガ（７４）を発射されてない位置に向かって付勢する。ロックアウト機構（８２）は、本体（７２）に連結される枢動可能な部材である。第１のロック位置では、ロックアウト機構（８２）は、ロックアウト機構（８２）がトリガ（７４）を係合し、ユーザによるトリガ（７４）の作動に機械的に抵抗するように、上方へと本体（７２）から離れる方向に枢動される。図１及び４Ｂに示されるような、第２のロック解除位置では、ロックアウト機構（８２）は、トリガ（７４）をユーザによって作動させてもよいように、下方へと枢動される。結果的に、ロックアウト機構（８２）が第２の位置にあると、トリガ（７４）はトリガ作動アセンブリ（８４）を係合して、器具（１０）を発射することができる。
【００２５】
図４Ａ〜４Ｂに示されるように、本実施例のトリガ作動アセンブリ（８４）は、ドライバアクチュエータ（６４）の近位端と係合されたスライド可能なトリガキャリッジ（８６）を備える。キャリッジ（８６）は、キャリッジ（８６）の近位端上に、トリガ（７４）から延在する一対のトリガアーム（７６）を保定し係合する一連のタブ（８８）を含む。結果的に、トリガ（７４）を枢動させると、キャリッジ（８６）が長手方向で作動し、長手方向の運動をドライバアクチュエータ（６４）に伝達する。図示される実施例では、キャリッジ（８６）はドライバアクチュエータ（６４）の近位端に固定的に連結されるが、これは単なる任意のものである。実際には、１つの単なる代表的な代替例では、キャリッジ（８６）は単に、遠位側のばね（図示なし）がドライバアクチュエータ（６４）を、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に付勢している状態で、ドライバアクチュエータ（６４）に当接してもよい。
【００２６】
トリガ作動アセンブリ（８４）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００２７】
本体（７２）はまた、調節ノブ（９８）の回転に反応してトロカール（３８）を長手方向で作動させるように構成された、トロカール作動アセンブリ（９０）を収納する。図４Ａ〜５に最も良く示されるように、本実施例のトロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）、溝付きシャンク（９４）、及びスリーブ（９２）を備える。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、トロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するが、溝付きシャンク（９４）及びトロカールアクチュエータ（３９）は、その代わりに、係合して長手方向移動を伝達する別個の構成要素であってもよいことが理解されるべきである。調節ノブ（９８）は、本体（７２）の近位端によって回転可能に支持され、内部タブ（図示なし）を介して溝付きシャンク（９４）と係合されたスリーブ（９２）を回転させるように動作可能である。本実施例の溝付きシャンク（９４）は、溝付きシャンク（９４）の外表面に形成された連続的な溝（９６）を備える。結果的に、調節ノブ（９８）を回転させると、内部タブが溝（９６）内で浮かび、溝付きシャンク（９４）がスリーブ（９２）に対して長手方向で作動する。溝付きシャンク（９４）はトロカールアクチュエータ（３９）の遠位端に位置するので、調節ノブ（９８）を第１の方向で回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して遠位側に前進する。結果的に、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが増加する。調節ノブ（９８）を反対方向に回転させることによって、トロカールアクチュエータ（３９）がアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）に対して近位側に作動して、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の間隙距離ｄが減少する。したがって、トロカール作動アセンブリ（９０）は、調節ノブ（９８）の回転に反応してトロカール（３８）を作動させるように動作可能である。当然ながら、トロカール作動アセンブリ（９０）の他の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２８】
本実施例の溝（９６）は、軸線方向距離当たりの溝のピッチ又は数が様々である、複数の異なる部分（９６Ａ、９６Ｂ、９６Ｃ）を備える。本例の溝（９６）は、遠位部分（９６Ａ）、中間部分（９６Ｂ）、及び近位部分（９６Ｃ）に分割される。図５に示されるように、遠位部分（９６Ａ）は、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに調節ノブ（９８）を多数回回転させることを要する。中間部分（９６Ｂ）は、軸線距離当たりの溝のピッチが比較的まばらであるか、又は溝の数がより少ない区画を備えるので、長い軸線距離を横断するのに要する回転数が比較的少ない。結果的に、間隙距離ｄは、調節ノブ（９８）の比較的少数回の回転によって迅速に減少してもよい。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、遠位部分（９６Ａ）に実質的に類似しており、溝付きシャンク（９４）の短い軸線距離にわたって微細なピッチ又は多数の溝を備えるので、短い軸線距離を横断するのに多数回の回転を要する。本実施例の近位部分（９６Ｃ）は、より詳細に後述するように、アンビル（４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の実質的に近くにあるとき、スリーブ（９２）内に位置付けられるので、インジケータバー（１１０）は目盛（１３０）に沿ってインジケータ窓（１２０）内で移動して、アンビル間隙が所望の動作範囲内にあることを示唆する。結果として、タブが溝（９６）の近位部分（９６Ｃ）内にあるとき、調節ノブ（９８）を一回転させる毎に間隙距離ｄが少量減少して、微細な調整が提供されてもよい。
【００２９】
トロカール作動アセンブリ（９０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００３０】
図４Ａ〜４Ｂに示される実施例では、Ｕ字型のクリップ（１００）が、溝付きシャンク（９４）の遠位側に位置するトロカールアクチュエータ（３９）の中間部分に取り付けられる。Ｕ字型のクリップ（１００）は、本体（７２）の一部分と係合して、調節ノブ（９８）を回転させたときにトロカールアクチュエータ（３９）がその軸線を中心にして回転するのを実質的に防ぐ。Ｕ字型のクリップ（１００）は、その両側面それぞれに、ねじ、ボルト、ピン、クリップなどの取付け部材を受け入れる細長いスロット（１０２）を更に含んで、インジケータバー（１１０）を目盛（１３０）に対して校正する目的で、トロカールアクチュエータ（３９）に対するＵ字型のクリップ（１００）の細長いスロット（１０２）の長手方向位置を選択的に調節する。
【００３１】
図５に示されるように、アクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、インジケータ（１０４）を係合し枢動させるように構成されたインジケータブラケット（１４０）を更に含む。本実施例のインジケータブラケット（１４０）は、本体（７２）に形成された一対のスロットに沿って、本体（７２）に対してスライド可能である。インジケータブラケット（１４０）は、長方形のプレート（１４４）、インジケータアーム（１４６）、及び角度付きのフランジ（１４２）を備える。角度付きのフランジ（１４２）は、長方形のプレート（１４４）の近位端に形成され、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）上にスライド可能に装着するためのアパーチャ（図示なし）を含む。コイルばね（１５０）は、フランジ（１４２）をＵ字型のクリップ（１００）に対して付勢するため、フランジ（１４２）とボス（１５２）との間に挟み込まれる。結果的に、Ｕ字型のクリップ（１００）がトロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）によって遠位側に作動すると、コイルばね（１５０）はインジケータブラケット（１４０）を付勢して、Ｕ字型のクリップ（１００）と共に遠位側へと移動させる。それに加えて、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）が近位側に並進すると、Ｕ字型のクリップ（１００）は、インジケータブラケット（１４０）をボス（１５２）に対して近位側に付勢し、それによってコイルばね（１５０）が圧縮される。当然ながら、いくつかの型においては、インジケータブラケット（１４０）は、トロカールアクチュエータ（３９）及び／又は溝付きシャンク（９４）に固定的に取り付けられてもよいことが理解されるべきである。
【００３２】
本実施例では、インジケータブラケット（１４０）が、アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるときに相当しない長手方向位置にあるとき、ロックアウト機構（８２）の一部分がインジケータブラケット（１４０）の表面（１４１）に当接する。アンビル間隙が所望の動作範囲（例えば、緑色の領域又は「グリーンゾーン」）内にあるとき、インジケータブラケット（１４０）が狭窄して、インジケータアーム（１４６）のどちらかの側に一対の間隙（１４５）がもたらされて、ロックアウト機構（８２）が枢動することが可能になり、それによってトリガ（７４）が解放される。結果的に、ロックアウト機構（８２）及びインジケータブラケット（１４０）は、アンビル（４０）が所定の動作範囲内になるまで、ユーザがトリガ（７４）を解放し操作するのを実質的に防ぐことができる。当然ながら、いくつかの型においては、ロックアウト機構（８２）は全体的に省略されてもよいことが理解されるべきである。
【００３３】
この動作範囲は、簡潔に上記した、目盛（１３０）に対して示されるインジケータ（１０４）のインジケータバー（１１０）を介して、ユーザに視覚的に通信されてもよい。インジケータブラケット（１４０）の遠位端には、インジケータ（１０４）の移動を制御するため、横方向に突出する指（１４８）で終端する、遠位側に突出するインジケータアーム（１４６）がある。図５に最も良く示される、インジケータアーム（１４６）及び指（１４８）は、インジケータブラケット（１４０）を長手方向で作動させると、インジケータ（１０４）が枢動されるようにして、インジケータ（１０４）のタブ（１０６）を係合するように構成される。本実施例では、インジケータ（１０４）は、インジケータ（１０４）の第１の端部で本体（７２）に枢動可能に連結されるが、これは単に任意のものであり、インジケータ（１０４）の他の枢動点が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。インジケータバー（１１０）は、インジケータブラケット（１４０）の作動に反応してインジケータバー（１１０）が移動するように、インジケータ（１０４）の第２の端部に位置付けられる。結果的に、上記したように、インジケータバー（１１０）は、アンビル（４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の相対間隙距離ｄを示すため、目盛（１３０）（図６に示される）に対してインジケータ窓（１２０）を通して表示される。
【００３４】
当然ながら、インジケータブラケット（１４０）、インジケータ（１０４）、及び／又はアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）は、更に、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許第５，２０５，４５９号、米国特許第５，２７１，５４４号、米国特許第５，２７５，３２２号、米国特許第５，２８５，９４５号、米国特許第５，２９２，０５３号、米国特許第５，３３３，７７３号、米国特許第５，３５０，１０４号、米国特許第５，５３３，６６１号の教示の少なくとも一部にしたがって、及び／又は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう他の構成にしたがって構築されてもよい。
【００３５】
ＩＩ．代表的なアンビルの傾斜形態
上記のように、図２Ａのアンビル（４０）などのアンビルを、組織（２）の内腔形成部分の中に挿入してもよく、吻合を形成するために上記のように使用されている吻合部位から後退させ、組織（２）の部分をステープル留めすることができる。例えば、図７Ａ〜９は、上部の食道（４Ａ）及び下部の食道（４Ｂ）を示し、それらは組織（２）によって形成され、この組織は吻合（６）にて合わせてステープル留めされる。食道切除では、例えば、外科医は円形ステープラーのアンビルを経口的にかつ非侵襲的な方法で挿入することを所望する場合がある。例えば、外科医は、アンビルの挿入及び後退中にアンビルの外縁部が食道（４）の内面と相互に作用するのを防ぐことで、アンビルの経口的な挿入によって、またアンビルの後退によっても、食道の内面に発生する恐れのある外傷を減らすことを所望する場合がある。あるいは外科医は、腸の処置又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう処置などにおける非侵襲的方法で円形ステープラーアンビルを挿入したいと思う場合がある。例えば、アンビルを、組織（２）の自然に生じる体腔の中へ挿入する又はその体腔から後退させることができ、その体腔は、腸、食道（４）、又は胃腸（ＧＩ）管の他の部分であり得る。
【００３６】
アンビルの経口的挿入に関して、アンビルは経口的に挿入されて、例えば、（組織（２）が食道を表し得る）図２Ａに示されるように患者の食道（４）の中へ第１の縫合位置まで下側を向いてもよい。図２Ａに示されるように、またアンビル（４０）に関する上記のように、アンビルを次に第１の縫合位置で縫合してもよい。アンビルは、追加的に又は代替的に、図２Ａに示されるように本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう任意の好適な方法で組織（２）に取り付けられてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、例えば、腹部開口部を経て挿入されて食道（４）を第１の縫合位置の下方に配置された第２の縫合位置まで導かれてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）を次に上記のように組織（２）に縫合するか、又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう任意の好適な方法で取り付けてもよい。アンビル（４０）及びステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、次に、図７Ａ〜９に示されるように、（組織（２）の再接続された２つの部分によって形成される）吻合（６）を形成するために上記のように相互に作用して組織（２）を切断及びステープル留めするように動作可能であり、更に以下でより詳しく説明されている。
【００３７】
アンビル（４０）の移動中の食道の外傷を低減するための器具（１０）を提供し得る追加の代表的な改良例は、以下でより詳しく説明されている。以下の教示が器具（１０）に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された参考文献の様々な教示と組み合わせることができる種々の好適な方法は、当業者に明らかとなる。また、以下の教示が、本明細書で引用された参考文献に教示された器具（１０）又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる種々の他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであろう。
【００３８】
Ａ．複数の枢軸を含む代表的な第１の傾斜アンビルの形態
図７Ａ〜７Ｃに示されるように、代表的な第１の傾斜アンビル（２４０）は、アンビルヘッド（２４８）及びアンビルヘッド（２４８）から近位に延在する近位シャフト（２４２）を含む。近位シャフト（２４２）は、近位シャフト（４２）に関する上記のような、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような方法でトロカール（３８）に取り付けることができる。近位シャフト（２４２）は、可撓性材料、剛性材料、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような任意の好適な材料を含む。アンビルヘッド（２４８）は、上記のアンビルヘッド（４８）と類似し、アンビルヘッド（２４８）の近位面（２５０）に形成された複数のステープル形成ポケット（図示なし）を含む。アンビルヘッド（２４８）は、アンビルヘッド（４８）に関する上記と同様の方法でステープル（６６）と共働する。
【００３９】
アンビルヘッド（２４８）は、近位シャフト（２４２）に連結される。近位シャフト（２４２）は、リンク（２５４）及びシャフト部分（２５６）を含む。リンク（２５４）及びシャフト部分（２５６）は、連結枢軸（２５８）を介して互いに連結される。リンク（２５４）は、連結枢軸（２５８）の長手方向軸線の周りで回転可能である。アンビルヘッド（２４８）は、ヘッド枢軸（２５２）を介してリンク（２５４）に連結される。アンビルヘッド（２４８）は、図７Ｂに示されるように、ヘッド枢軸（２５２）の長手方向軸線の周りで矢印（Ａ）の方向に回転可能である。近位シャフト（２４２）のリンク（２５４）は、図７Ｃに示されるように、連結枢軸（２５８）の周りで矢印（Ｂ）の方向に回転可能である。ヘッド枢軸（２５２）、及び本開示の他の枢軸は、例えば、チャネル又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような他の好適な構造体を介して受容されるピンからなってもよい。
【００４０】
図７Ｂに示されるように、ドライバロッド（２５３）は、近位シャフト（２４２）内部に配置されて並進可能である。ドライバロッド（２５３）が遠位位置に進むと、ドライバロッド（２５３）は、アンビル（２４０）の近位面（２５０）の偏心点に十分な力で係合して、アンビルヘッド（２４８）をヘッド枢軸（２５２）の周りで矢印（Ａ）の方向に傾斜させる。ドライバロッド（２５３）が遠位位置にある間、ドライバロッド（２５３）はアンビルヘッド（２４８）を傾斜位置に保持する。いくつかの形態では、図７Ｃに示されるようにリンク（２５４）が連結枢軸（２５８）の周りで回転する前にドライバロッド（２５３）は、近位に後退される。いくつかの他の形態では、リンク（２５４）が連結枢軸（２５８）の周りで回転する際、ドライバロッド（２５３）は遠位位置にとどまる。したがって、ドライバロッド（２５３）は、連結枢軸（２５８）より遠位の近位で終端してよいか、又はドライバロッドは連結枢軸（２５８）を通って屈曲してもよいことが理解されるべきである。
【００４１】
いくつかの形態では、アンビルヘッド（２４８）に対するドライバロッド（２５３）の長手方向位置は、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に関連してアンビル（２４０）の位置に基づく。例えば、ドライバロッド（２５３）は、アンビル（２４０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）のトロカール（３８）から分離されるときに必ず遠位位置に残るように構成されてもよい。いくつかのそのような形態では、ドライバロッド（２５３）は、アンビル（２４０）をトロカール（３８）に連結すると自動的に近位に後退し得る。あるいは、ドライバロッド（２５３）は、アンビル（２４０）が更にステープル留めヘッドアセンブリ（２０）から著しく離間配置されたとき（例えば、アンビル（２４０）とステープル留めヘッドアセンブリ（２０）との間の組織を固定するために、アンビル（２４０）がトロカール（３８）によってステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に引き寄せられる前に、など）、アンビル（２４０）がトロカール（３８）と連結された後も遠位位置に残るように構成されてもよい。いくつかのそのような形態では、アンビル（２４０）の機能及び／又はステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の機能を、ドライバロッド（２５３）を近位に後退させるように構成することができ、その結果、アンビル（２４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に対して一定の距離内で後退させると、アンビルヘッド（２４８）を図７Ａに示される位置まで枢動できるようになる。例えば、近位シャフト（２４２）のカミング機能は、近位シャフト（２４２）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）内の一定の位置まで後退させるとステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の補完機能と相互に作用することができる。ドライバロッド（２５３）の後退を自動化する代わりに、別個のアクチュエータはシャフトアセンブリ（６０）に沿ってアクチュエータハンドルアセンブリ（７０）まで延在してもよく、手術者がドライバロッド（２５３）を独立して選択的に前進／後退できるようにする。更に別の変更例として、ドライバロッド（２５３）はシャフト部分（２５６）と一体であってよく、そのドライバロッド（２５３）とシャフト部分（２５６）の組み合わせを、リンク（２５４）及び枢軸（２５８）に対して選択的にスライドさせて、ドライバロッド（２５３）を選択的に前進／後退させることができる。更に別の単なる例示の実施例として、電気機械の機能（例えば、ソレノイドなど）を使用して、ドライバロッド（２５３）を自動化された形で、又は手動／独立した形で選択的に前進／後退させることができる。ドライバロッド（２５３）が作動され得る、他の好適な方法は、本明細書における教示を考慮して、当業者にとって明らかとなる。
【００４２】
使用する際、アンビル（２４０）は、アンビル挿入方向に組織（２）の内腔の中に挿入される。例えば、アンビル（２４０）は、患者の食道（４）の中に経口的に挿入されてもよい。アンビル（２４０）が挿入される前に、（例えば、直線切断／ステープル留め装置のエンドカッター型を使用して）食道（４）の一部を切断及び除去してもよく、下部食道（４Ｂ）からの上部食道（４Ａ）の分離という結果になる。アンビル（２４０）を上部食道（４Ａ）の下端部に達するまで上部食道（４Ａ）に送り込んでもよく、そこで器具（１０）を使用して上部の食道（４Ａ）及び下部食道（４Ｂ）を端々吻合（６）によって接合することができる。アンビル（２４０）は、例えば、挿入されている間、及びアンビル（４０）をトロカール（３８）及びステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に取り付ける上記の方法などで、シャフト部分（２５６）がステープル留めヘッドアセンブリのトロカールに固定される前に、図７Ｂ又は７Ｃに示される位置にあってもよい。いくつかの形態では、従来の外科用把持器具を、食道（４）を通って挿入してシャフト部分（２５６）を把持し、それによってアンビル（２４０）を上部食道（４Ａ）経由で吻合部位まで引き寄せる。
【００４３】
アンビル（２４０）は、上記のようにステープル留めヘッドアセンブリ（２０）と相互に作用する前に、図７Ａに示される位置で真っ直ぐにしてもよい。ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）は、アンビル挿入方向と反対側のステープル留め方向に下部食道（４Ｂ）を通ってアンビル（２４０）に向かって前進する。シャフト部分（２５６）は次に、トロカール（３８）と連結される。上記のような発射及びステープル留めシステムによって展開される抵抗力は、アンビル（２４０）及びシャフト部分（２５６）を図７Ａ（例えば、器具（１０）がステープル留めヘッドアセンブリ（２０）とアンビルヘッド（２４８）との間の組織を固定する際）に示される位置で真っ直ぐにすることができる。それらの位置は、アンビル（２４０）の後退に関して以下に更に説明される。次にアンビル（２４０）を上記のように使用して、組織（２）をステープル（６６）でステープル留めすることができる。図７Ａは、その後にアンビル（２４０）を使用して組織（２）をステープル（６６）でステープル留めし、ナイフ（３６）が組織を切断し、その結果確実な吻合（６）を形成した位置を示す。
【００４４】
アンビル（２４０）を後退させるには、ドライバロッド（２５３）を遠位に前進させ、アンビルヘッド（２４８）をヘッド枢軸（２５２）の周りで図７Ｂに示される矢印（Ａ）の方向に枢動させる。伸長位置のまま、ドライバロッド（２５３）は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう方法でアンビルヘッド（２４８）を図７Ｂに示される第１の反転又は傾斜位置に保持するのを助ける。例えば、ドライバロッド（２５３）は、ドライバロッド（２５３）が伸長位置にあるとき、近位面（２５０）に当接する側方に片寄った部分（図示なし）を含んでもよい。側方に片寄った部分は、したがってアンビルヘッド（２４８）が図７Ａに示されるアンビルヘッド（２４８）の位置まで後ろに回転するのを防ぐ。
【００４５】
シャフト部分（２５６）を、矢印（Ｃ）の方向に沿って近位に後退させて、組織（２）（食道（４）など）によって画定された内腔を通ってアンビル（２４０）を後退させる。この後退によりアンビルヘッド（２４８）にかかる荷重は、連結枢軸（２５８）で枢動を提供し得る。例えば、アンビルヘッド（２４８）は、組織（２）の内表面壁に接してもよく、アンビル（２４０）が近位に後退するとき、リンク（２５４）を連結枢軸（２５８）の周りでシャフト部分（２５６）に対して約３０度〜約４５度の角度で枢動させる。更に、アンビルヘッド（２４８）は、アンビルヘッド（２４８）を組織（２）の内部通路内で組織（２）の内表面壁と最小限の相互作用で後退させることができるようにヘッド枢軸（２５２）の周りで枢動される。換言すれば、上記の傾斜及び枢動は、アンビル（２４０）が食道を通って移動されるときにアンビルヘッド（２４８）の外縁部が食道の内壁に擦れるのを防ぐことができる。図７Ｃに示される位置においては、例えば、リンク（２５４）は、シャフト部分（２５６）に対して傾斜し、アンビルヘッド（２４８）はリンク（２５４）に対して後退位置に傾斜している。図７Ｃで平面（ＰＰ）として表現されるアンビルヘッド（２４８）の面は、近位シャフト（２４２）のシャフト部分（２５６）の長手方向軸線（ＬＬＡ）と鋭角を形成し、その角の頂点（ＶＶ）はヘッド枢軸（２５２）より低く位置付けられている。後退位置においては、アンビル（２４０）の矢印（Ｃ）の方向への後退は、最も連結枢軸（２５８）側に配置されているアンビルヘッド（２４８）の最下部を、組織（２）の内面と、及び特にステープル（６６）によって共にステープル留めされるように示される吻合（６）の縁部と引っかけるのを実質的に回避する。
【００４６】
ドライバロッド（２５３）は、上記のようにアンビル（２４０）の後退中、伸長した状態を維持してもよい。更に、アンビルヘッド（２４８）は、吻合（６）からアンビルヘッド（２４８）の抜去を簡単にしてアンビル（２４０）の後退中の吻合の外傷を低減するために、図７Ｂに示される位置又は図７Ｃに示される位置のどちらかでロック可能であってよい。例えば、リンク（２５４）における内部突起は、連結枢軸（２５８）から側方に片寄った、かつシャフト部分（２５６）に対して所望の傾斜角でリンク（２５４）をロックする場所に配置された、シャフト部分（２５６）における内部ノッチで受容されてよい。単に例として、シャフト部分（２５６）は、リンク（２５４）及び枢軸（２５８）に対して選択的にスライドして、枢軸（２５８）においてリンク（２５４）の傾斜角を選択的にロックしてもよい。
【００４７】
いくつかの形態では、アンビルヘッド（２４８）は、図７Ｂ及び７Ｃに示される位置まで傾斜するように弾性的に付勢される。そのような形態では、ドライバロッド（２５３）は省略してもよい（又は含まれたままでもよい）。付加的に又は代替的に、リンク（２５４）は、図７Ｃに示される位置まで傾斜するように弾性的に付勢されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、そのような付勢が提供され得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。そのような形態では、アンビル（２４０）をトロカール（３８）に連結し、アンビル（２４０）をステープル留めヘッドアセンブリ（２０）に向かって後退させると、リンク（２５４）及びアンビルヘッド（２４８）が、最終的に図７Ａに示される位置まで傾斜し得ることも理解されるべきである。換言すれば、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）内の内部軸通路は、リンク（２５４）を真っ直ぐにすることができ、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）の遠位端面は、アンビルヘッド（２４８）を真っ直ぐにすることができる。
【００４８】
アンビルが複数枢軸シャフトを含み得る他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００４９】
Ｂ．偏心枢軸を含む代表的な第２の傾斜アンビルの形態
図８〜９は、アンビルヘッド（３４８）及びアンビルヘッド（３４８）から近位に延在する近位シャフト（３４２）を含む代表的な第２の傾斜アンビル（３４０）を示す。近位シャフト（３４２）は、近位シャフト（４２）に関する上記のような、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような方法でトロカール（３８）に取り付けることができる。近位シャフト（３４２）は、可撓性材料、剛性材料、又は本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるような任意の好適な材料を含む。アンビルヘッド（３４８）は、上記のアンビルヘッド（４８）と類似し、アンビルヘッド（３４８）の近位面（３５０）に形成された複数のステープル形成ポケット（図示なし）を含む。アンビルヘッド（３４８）は、アンビルヘッド（４８）に関する上記と同様の方法でステープル（６６）と共働する。
【００５０】
アンビルヘッド（３４８）は、連結コネクタ（３５１）を含み、これはアンビルヘッド（３４８）を近位シャフト（３４２）に接続する。アンビルヘッド（３４８）は、片寄ったヘッド枢軸（３５２）を介して近位シャフト（３４２）に連結される。アンビルヘッド（３４８）は、図９に示されるように、ヘッド枢軸（３５２）の長手方向軸線の周りで矢印（Ｄ）の方向に回転可能である。ドライバロッド（３５３）は、ドライバロッド（２５３）について説明された方法と同様の方法で近位シャフト（３４２）内に配置されて並進可能である。近位シャフト（３４２）は、ドライバロッド（３５３）が配置される第１の部分（３５４）、及び近位シャフト（３４２）の第１の部分（３５４）の遠位端から側方に延在する第２の部分（３５６）を含む。ヘッド枢軸（３５２）は、第２の部分（３５６）に配置され、第１の部分（３５４）の長手方向軸線から片寄っている。ヘッド枢軸（３５２）は、連結コネクタ（３５１）及びアンビルヘッド（３４８）がヘッド枢軸（３５２）の長手方向軸線の周りで第２の部分（３５６）に対して回転可能であるように、アンビルヘッド（３４８）の連結コネクタ（３５１）を近位シャフト（３４２）の第２の部分（３５６）に接続する。
【００５１】
使用する際、アンビル（３４０）は、アンビル（２４０）に関する上記の方法と同様の方法で、アンビル挿入方向に組織（２）（例えば、上部食道（４Ａ）など）の内腔の中に挿入される。アンビル（３４０）は、例えば挿入されている間、図９に示される位置であってもよい。近位シャフト（３４２）をトロカール（３８）に連結するとき、ステープル留めヘッドアセンブリ（２０）とアンビル（３４０）との間の組織の固定は、上記のように発射作動の前にアンビル（３４０）を真っ直ぐにするであろう。したがって、上記のような発射及びステープル留めシステムによって展開される抵抗力は、アンビル（３４０）を図８に示される位置で真っ直ぐにするであろう。次にアンビル（３４０）を上記のように使用して、組織（２）の内面をステープル留めすることができる。図８は、その後にアンビル（３４０）を使用して組織（２）の内腔の内面をステープル（６６）でステープル留めし、吻合（６）を形成した位置を示す。
【００５２】
アンビル（３４０）を後退させるには、ドライバロッド（３５３）を遠位に前進させ、アンビルヘッド（３４８）をヘッド枢軸（３５２）の周りで図９に示される矢印（Ｄ）の方向に枢動させる。ドライバロッド（３５３）は、図９に示される傾斜位置にアンビルヘッド（２４８）を保持するのを助けるために前進した状態を維持してもよい。第２の部分（３５６）は、第１の部分（３５４）から側方に片寄っているため、アンビルヘッド（３４８）は、アンビルヘッド（３４８）がアンビルヘッド（３４８）の開始位置に対して鈍角である位置まで、ヘッド枢軸（３５２）の周りで回転可能である。特に、アンビルヘッド（３４８）は、本実施例では、近位シャフト（３４２）に対し９０度を超えて回転する。図９で平面（Ｐ）として表現されるアンビルヘッド（３４８）の面は、近位シャフト（３４２）の長手方向軸線（ＬＡ）と鋭角を形成し、その角の頂点（Ｖ）はヘッド枢軸（３５２）より低い位置にある。このように、一度反転すると、アンビルヘッド（３４８）の近位端は、第２の部分（３５６）より下で、かつ近位シャフト（３４２）の第２の部分（３５６）の端部と第１の部分（３５４）の端部との間に配置される。
【００５３】
本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるようなアンビルヘッド（２４８）をロックするための上記の方法と同様の方法で、吻合（６）からアンビルヘッド（３４８）の除去を簡単にするために、アンビルヘッド（３４８）は、図９の傾斜した角度の位置でロック可能であってもよい。例えば、連結コネクタ（３５１）の内面上の突起は、第２の部分（３５６）の内面に配置された補完ノッチで受容されるまで前進してもよい。追加的に又は代替的に、ドライブロッド（３５３）の側方突起部を連結コネクタ（３５１）の下面に配置されたノッチで受容してもよい。図９に示される遠位位置でドライブロッド（３５３）を選択的にロック（又は少なくとも図９に示される遠位位置に弾性的に付勢）し得る、他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００５４】
第１の部分（３５４）を、食道（４）を通り下向きに近位に後退させて、アンビル（３４０）を食道（４）から上記のような方法で後退させる。この後退によりアンビルヘッド（３４８）にかかる荷重は、近位シャフト（３４２）の長手方向軸線（ＬＡ）が食道（４）の軸線に対して傾斜するように、食道（４）内で矢印（Ｄ）と反対の方向に近位シャフト（３４２）を傾斜させ得る。アンビルヘッド（３４８）及び近位シャフト（３４２）が傾斜した状態で（図９に示されるように）、アンビルヘッド（３４８）を、アンビルヘッド（３４８）の外縁部と食道（４）の内表面壁との間の最小限の相互作用で食道（４）を下向きに後退させることができる。換言すれば、上記の傾斜及び枢動は、アンビル（３４０）が食道を通って移動されるときにアンビルヘッド（３４８）の外縁部が食道の内壁に擦れるのを防ぐことができる。
【００５５】
ＩＩＩ．その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００５６】
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
【００５７】
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。ほんの一例として、本明細書の様々な教示は、ロボットによる外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日公開の米国特許第６７８３５２４号、名称「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
【００５８】
上述の変形例は、１回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の変形物によっては分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の変形物によっては、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００５９】
ほんの一例として、本明細書で説明した形態は、処置の前及び／又は後に滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管され得る。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【００６０】
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
（ａ）ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｂ）前記ステープル留めヘッドアセンブリによって前進するステープルを形成するように構成されたアンビルであって、
（ｉ）アンビルヘッドと、
（ｉｉ）前記アンビルヘッドから近位に延在し、かつ長手方向軸線を有する近位シャフトであって、第１の位置に位置する自由端で終端する、近位シャフトと、
（ｉｉ）前記アンビルヘッドを前記近位シャフトに接続する第１の枢軸であって、前記第１の枢軸は第２の位置に位置し、前記第２の位置は前記第１の位置より遠位である、第１の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
アンビルヘッドが、前記アンビルヘッドの平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線と鋭角を形成する傾斜位置まで、前記第１の枢軸の周りで回転するように構成され、前記鋭角の頂点が第３の位置に位置し、前記第３の位置は前記第１の位置より遠位であり、前記第３の位置は前記第２の位置より近位である、装置。
（２）  前記アンビルが、前記アンビルヘッドの前記平面が前記近位シャフトの前記長手方向軸線に対して実質的に垂直に配置されている、垂直位置から、前記傾斜位置まで回転するように構成される、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記近位シャフトに配置された第２の枢軸を更に含む、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記近位シャフトが第１の部分及び第２の部分を含み、前記第２の枢軸が前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置されてこれらを接続する、実施態様３に記載のアンビル。
（５）  前記第１の部分が前記第２の部分に対して回転するように構成されるように、前記第１の部分が前記第２の枢軸の周りで回転するように構成される、実施態様４に記載のアンビル。
【００６２】
（６）  前記アンビルヘッドが前記第１の部分に隣接し前記第２の部分から離間して配置されるように構成される、実施態様５に記載のアンビル。
（７）  前記アンビルヘッドが近位に突出する連結コネクタを更に含み、前記第１の枢軸が前記連結コネクタを前記近位シャフトに接続する、実施態様１に記載のアンビル。
（８）  前記第１の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるように構成されたドライバロッドを更に含む、実施態様１に記載のアンビル。
（９）  前記ドライバロッドが前記近位シャフト内に配置される、実施態様８に記載のアンビル。
（１０）  前記ドライバロッドが前記近位シャフト内部で並進可能である、実施態様９に記載のアンビル。
【００６３】
（１１）  前記ドライバロッドの遠位端が、前記第１の枢軸の周りで前記アンビルヘッドを回転させるために、前記近位シャフトの遠位端を過ぎて遠位に前進するように動作可能である、実施態様１０に記載のアンビル。
（１２）  前記近位シャフトが第１の部分及び第２の部分を含み、前記第１の部分は前記第１の枢軸を介して前記アンビルヘッドに接続され、第２の枢軸は前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置されてこれらを接続する、実施態様１に記載のアンビル。
（１３）  前記第１の部分が前記第２の部分に対して第４の位置まで回転するように構成されるように、前記第１の部分が前記第２の枢軸の周りで第１の回転方向に回転するように構成され、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの前記第１の部分に対して第５の位置まで回転するように構成されるように、前記アンビルヘッドが前記第１の枢軸の周りで第２の回転方向に回転するように構成される、実施態様１２に記載のアンビル。
（１４）  前記第１の回転方向は前記第２の回転方向の反対である、実施態様１３に記載のアンビル。
（１５）  前記アンビルが、前記第４の位置又は前記第５の位置の少なくとも１つでロックされるように動作可能である、実施態様１３に記載のアンビル。
【００６４】
（１６）  組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
（ａ）ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｂ）アンビルであって、
（ｉ）アンビルヘッドと、
（ｉｉ）前記アンビルヘッドから延在する近位シャフトであって、前記近位シャフトがリンク及び近位端部分を含む、近位シャフトと、
（ｉｉｉ）前記アンビルヘッドを前記リンクに接続する第１の枢軸と、
（ｉｖ）前記リンクを前記近位端部分に接続する第２の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記リンクが前記近位端部分に対して第１の位置まで回転するように構成されるように、前記リンクが前記第２の枢軸の周りで第１の回転方向に回転するように構成され、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの前記リンクに対して第２の位置まで回転するように構成されるように、前記アンビルヘッドが前記第１の枢軸の周りで第２の回転方向に回転するように構成され、前記第１の回転方向は前記第２の回転方向の反対である、装置。
（１７）  前記第２の位置にある前記アンビルヘッドが、前記第１の位置にある前記リンクの長手方向軸線に対して実質的に平行である平面を画定する、実施態様１６に記載のアンビル。
（１８）  前記第２の位置にある前記アンビルヘッドの前記平面が、前記近位シャフトの前記近位端部分の長手方向軸線と鋭角を形成し、前記鋭角の頂点が前記第１の枢軸より下に配置される、実施態様１７に記載のアンビル。
（１９）  組織をステープル留めするための円形ステープラー装置であって、
（ａ）ステープル留めヘッドアセンブリと、
（ｂ）アンビルであって、
（ｉ）アンビルヘッドと、
（ｉｉ）前記アンビルヘッドから延在する近位シャフトと、
（ｉｉｉ）前記アンビルヘッドを前記近位シャフトに接続する第１の枢軸と、を含むアンビルと、を含み、
前記アンビルが、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトに対して実質的に垂直に配置されている第１の位置から、前記アンビルヘッドが前記近位シャフトの長手方向軸線に対して鋭角をなすように前記アンビルヘッドの一部が前記第１の枢軸と前記近位シャフトとの間に配置される第２の位置まで、回転するように構成される、装置。
（２０）  前記鋭角の頂点が前記第１の枢軸より下に配置される、実施態様１９に記載の装置。
【図１】
0006545620.tif 000002
【図２Ａ】
0006545620.tif 000003
【図２Ｂ】
0006545620.tif 000004
【図２Ｃ】
0006545620.tif 000005
【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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