(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一次静脈内（ＩＶ）セットであって、前記一次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有し、前記アクセスポイントの少なくとも幾つかは、前記一次ＩＶセットの一次フローラインへの流体アクセスを提供するアクセスポートを有する、一次ＩＶセット；並びに
前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかを介して前記一次ＩＶセットに外部から結合されるマニホールドであって、前記一次フローラインに隣接するバイパスフローライン、及び前記バイパスフローラインへのアクセスを容易にする１又は複数のアクセスポイントを有する、マニホールド、を有し、
前記マニホールド及び前記バイパスフローラインは、前記一次フローラインを通る一次フロー通路への代替一次フロー通路を提供する、
ＩＶセットシステム。
【請求項２】
前記一次フローラインからの流体フローを前記マニホールドへそして前記バイパスフローラインを通って選択的に迂回させるように動作可能であるフローコントロールバルブをさらに有する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項３】
前記一次ＩＶセットの前記アクセスポイントの１つを介して前記一次ＩＶセットと取り外し可能に結合可能である二次ＩＶセットをさらに有し、前記二次ＩＶセットは、前記二次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項４】
前記マニホールドは、前記バイパスフローラインを提供するとともに、流体フローを壊すことなしに迂回される流体を確立する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項５】
前記一次フローライン及び前記バイパスフローラインは、互いに流体連通する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項６】
前記マニホールドは、前記一次ＩＶセットの遠位末端の近接した場所で前記一次ＩＶセットに結合されている、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項７】
前記フローコントロールバルブは、前記一次フローラインに配置されたクランプを有する、
請求項２に記載のＩＶセットシステム。
【請求項８】
前記フローコントロールバルブは、前記一次フローラインの近位接続ポイントに止めコックを有する、
請求項２に記載のＩＶセットシステム。
【請求項９】
前記マニホールドは、前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートに流体結合する第１及び第２のコネクタ部分を有し、前記バイパスフローラインは、前記一次フローラインと流体連通している、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１０】
前記第１及び第２のコネクタ部分は、同じコネクタ部分タイプを有し、それぞれが、同じ方法でそれぞれの前記アクセスポートに結合するように動作可能である、
請求項９に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１１】
前記第１及び第２のコネクタ部分はそれぞれ、オス型コネクタ部分を有し、前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかは、前記オス型コネクタ部分と結合するように動作可能であるメス型コネクタ部分の一部を形成する、
請求項９に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１２】
前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートの少なくとも１つは、前記一次ＩＶセットの前記一次フローラインに対して直角に配向されるコネクタ部分の一部を形成し、前記マニホールドは、前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートと接続するように前記一次フローラインに対して直角に配向される少なくとも１つのコネクタ部分を有する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１３】
前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートの少なくとも１つは、前記一次ＩＶセットの前記一次フローラインに対して斜めに配向されるコネクタ部分の一部を形成し、前記マニホールドは、前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートと接続するように前記一次フローラインに対して斜めに配向される少なくとも１つのコネクタ部分を有する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１４】
前記マニホールドは、前記一次ＩＶセットの最遠位アクセスポイントから測定されるとき、１から５フィートの間の距離で前記一次ＩＶセットに結合されている、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１５】
前記一次ＩＶセットは、前記一次ＩＶセットを区別するように機能するトップレベルマーキング標識を有し、前記トップレベルマーキング標識は、前記一次ＩＶセットの前記アクセスポイントの１又は複数に関連付けられる、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１６】
前記一次ＩＶセットとともに動作可能な少なくとも１つの二次ＩＶセットをさらに有する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１７】
前記二次ＩＶセットは、前記一次ＩＶセットのトップレベルマーキング標識と異なるマーキング標識を有し、前記一次及び前記二次ＩＶセットは、互いに区別可能である、
請求項１６に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１８】
前記一次ＩＶセットは、第２レベルマーキング標識をさらに有し、前記一次ＩＶセットの前記第２レベルマーキング標識は、前記二次ＩＶセットのマーキング標識と一致し、前記一次及び前記二次ＩＶセットにわたる一致する標識のセットを提供する、
請求項１６に記載のＩＶセットシステム。
【請求項１９】
前記一次ＩＶセットのトップレベル及び前記第２レベルマーキング標識は、前記一次ＩＶセットの少なくとも１つのアクセスポイントと関連付けられ、前記二次ＩＶセットの前記マーキング標識は、前記二次ＩＶセットの少なくとも１つのアクセスポイントと関連付けられる、
請求項１８に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの二次ＩＶセットは、前記一次ＩＶセットとのもつれを防ぐために実質的にその長さに沿って少なくとも半連続的な方法で前記一次ＩＶセットに分離可能に接合されている、
請求項１６に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２１】
前記二次ＩＶセットは、前記一次ＩＶセットから少なくとも部分的に剥ぎ取り可能である、
請求項２０に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２２】
他の二次ＩＶセットが前記少なくとも１つの二次ＩＶセット及び前記一次ＩＶセットとのもつれを防ぐために、実質的にその長さに沿って少なくとも半連続的な方法で前記少なくとも１つの二次ＩＶセットに分離可能に接合される、
請求項１６に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２３】
前記一次ＩＶセットの遠位末端に近接して位置する合流流体通路をさらに有し、前記合流流体通路は、１又は複数のアクセスポートを介して前記一次ＩＶセットの流体通路への直接アクセスを提供する、
請求項１に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２４】
一次静脈内（ＩＶ）セットであって、前記一次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有し、前記アクセスポイントの少なくとも幾つかは、前記一次ＩＶセットの一次フローラインへの流体アクセスを提供するアクセスポートを有する、一次ＩＶセットと；
前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかを介して前記一次ＩＶセットに外部から結合されるマニホールドであって、代替一次フロー通路を形成する前記一次フローラインに隣接するバイパスフローライン、及び前記バイパスフローラインへのアクセスを容易にする１又は複数のアクセスポイントを有する、マニホールドと、を有し、
前記マニホールドは、同じタイプの第１及び第２のコネクタ部分を有し、前記アクセスポート並びに前記第１及び前記第２のコネクタ部分は前記一次フローラインに対してある角度で配向されている、
ＩＶセットシステム。
【請求項２５】
前記第１及び前記第２のコネクタ部分はそれぞれ、オス型コネクタ部分を有し、前記一次ＩＶセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかは、前記オス型コネクタ部分と結合するように動作可能であるメス型コネクタ部分の一部を形成する、
請求項２４に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２６】
前記アクセスポート並びに前記第１及び前記第２のコネクタ部分は、０から１８０度の間の前記一次フローラインに対する角度で配向されている、
請求項２４に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２７】
前記アクセスポート並びに前記第１及び前記第２のコネクタ部分は、９０度の前記一次フローラインに対する角度で配向されている、
請求項２４に記載のＩＶセットシステム。
【請求項２８】
一次ＩＶセットの中の一次フローラインの一次フロー通路をバイパスするように動作可能なＩＶセットシステムを形成する方法であって：
前記一次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有するように前記一次ＩＶセットを構成するステップであって、前記アクセスポイントの少なくとも幾つかが前記一次ＩＶセットの前記一次フローラインへの流体アクセスを提供することができるアクセスポートを有する、ステップ；
前記一次ＩＶセットへのマニホールドの接続を容易にするステップであって、前記マニホールドは、前記一次フローラインから、前記マニホールドのバイパスフローラインに流体を迂回させることができ、前記マニホールドは、前記アクセスポートを経由して前記一次ＩＶセットに取り外し可能且つ外部から結合され、前記マニホールドは前記バイパスフローラインへのアクセスを容易にする１又は複数のアクセスポイントを有する、ステップ；及び
前記一次ＩＶセットへの前記マニホールドの接続に際し、前記マニホールドを介して、前記一次フローラインを通る一次フロー通路への代替一次フロー通路を促進するステップ、を含む、
方法。
【請求項２９】
前記一次ＩＶセットへの前記マニホールドの接続に際し、前記マニホールド及び前記バイパスフローラインを通って前記流体を迂回させるために前記一次ＩＶセットの前記一次フローラインを通る流体フローを選択的に妨げるように動作可能であるフローコントロールバルブを備える前記一次ＩＶセットを構成するステップをさらに含む、
請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記一次ＩＶセットの前記一次フローラインを通る流体フローの回復を促進するステップをさらに含む、
請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本発明は、２０１３年８月１２日に出願され、“Ｍｕｌｔｉｌｉｎｅ  ＩＶ  Ｓｅｔ  Ｗｉｔｈ  Ｃｏｄｅｄ，  Ｓｔｒｉｐｐａｂｌｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ”と題する米国特許出願第６１／８６４，９７７号の優先権を主張し、この出願は、その全体が本明細書に参照により援用される。
【背景技術】
【０００２】
医療の主要なベンチマークの１つは、患者の循環系にアクセスし、制御された予測可能な方法での流体及び薬剤の投与を可能にするための静脈内（Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）（ＩＶ）セットの導入であった。典型的なＩＶセットは、１又は複数のアクセスポイントを持つ管状構造の一次流体流ラインを含む。これらのアクセスポイントの幾つかは、プッシュによる注射器又は他のＩＶセット（一次又は二次）を通じた注入によるのいずれかを通じた薬剤の投与を可能にするアクセスポートを有することができる。一次アクセスポイントは、通常生理食塩溶液又は他のキャリア流体のような、流体ソースを持つＩＶセットの一方の端部に位置している。スパイク及びドリップチャンバアセンブリが、遠位端部の患者注入端部への取り付けのための手段を持つフローラインの末端又は近位端部に配置されている。二次フローラインは、同様の構造オプションにより一次フローラインに組み合わせられ得る。
【０００３】
ＩＶセットの使用は今や、事故又は怪我の現場から、病院への搬送を経て、救急処置室及び外科手術そして潜在的にはＩＣＵ及び一般の病院での看護まで続く、医療の全てのステージで至る所にあるようになっている。処置又は治療のそれぞれの連続するステージにおいて、異なる医療関係者が典型的には関わるようになる。通常、後期の医療関係者は、患者及び様々な多数の取り付けられたＩＶセットとの実際の直接の経験を有していない。しばしば、彼らは、どんな薬剤が投与されている可能性があるかを含む、それぞれの以前のＩＶセットに関連する目的及び処置に関して推測しなければならないかもしれない。通常、何らかの記録又は識別が、各ＩＶセット、投与された薬剤、及び患者のケアに関する様々な詳細に関して記載又は提供される。通常、これは、このような処置の履歴を提供する、患者に付随するカルテの形態である。残念ながら、適切な解釈の欠如又は記載の不正確に基づくＩＶセットに対して提供される特定の処置に関する混乱があるかもしれない。
【０００４】
多数の医療関係者が関わるとき、多数のＩＶセットを伴う処置の組み合わせはさらにいっそう複雑になる。これは特に、手術室での外科処置に関して当てはまる。特定の医学的問題に集中しなければならない外科スタッフに加えて、ＩＶセットを介して麻酔薬剤を典型的には投与する麻酔プロバイダ（ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ  ｐｒｏｖｉｄｅｒ）のような、他の人員が関係する場合がある。麻酔プロバイダの観点からは、１つの主要な懸念は、どのＩＶセットが彼／彼女が任意の必要とされる薬剤を送るために使用することができるキャリア流体を有するか（すなわち、スパイク／ドリップチャンバを含む、どのＩＶセットが、患者に直結しているか）を決定することを含み得る。
【０００５】
手術室において、又は手術室への又は手術室からの搬送の間、麻酔プロバイダは、患者の状態の血行動態変化、並びに麻酔要求及び予想外の非常事態によって必要とされるとき、薬剤レベルを迅速に変更するように準備され且つ変更できなければならない。与えられたＩＶセットの正しい識別に関する混乱は、患者に対する重大なリスク及び参加している医療関係者への強いフラストレーションになり得る。標準化されたラベル、ＩＶセットに沿った標準化された配置要件の一般的な欠如、及び不適切なＩＶポート又はアクセス識別は、進行中の医療リスクを示す。
【０００６】
加えて、任意の所与の状況における現在のＩＶセットの一般的な使用に関連付けられる本質的に多くの基本的な問題がある。例えば、恒常的な懸念が、アクセスポイントにおける薬剤の適切な導入、フローラインを通じた流体配送の速度、ＩＶセット内の薬剤の混合の適合性、注入サイトへの特定の薬剤の移動時間の遅れ、新規に投与される薬より前のフローラインの中の流体の量、及び患者と一緒の清潔且つ機能的な注入サイトの維持に関して存在する。多数のＩＶセットが組み合わされるとき、これらの様々な問題は、ＩＶセットの寄せ集めの一部として使用される薬剤及びハードウェアの増加した量、並びに同じＩＶセットの寄せ集めを監視する多様な医療関係者のために、複雑さが拡大される。
【０００７】
ＩＶセットの同じ寄せ集めを使用する多数の人員の関与はしばしば、ユーザによるアクセスポートへの物理的なアクセス、バルブによる配送速度の制御、それぞれのＩＶセットを変更すること等に関する競争をもたらす。正しいＩＶセットへの便利なアクセスを維持すること及び適切なライン識別を確実にすることは、同時にＩＶセットを利用しようと試みる各個人の責任である。多数のユーザによる即座のアクセスのためのこの競争は既にストレスの多い環境に対して相当な追加のストレスを加え得る。
【０００８】
これらの問題は、手術室のより動的環境においてリスクの新しい次元を帯び、そこでは決定が即座になされなければならず且つ非常に差し迫った状況下で決定を下さなければならない。医療チームの各メンバは、彼又は彼女の注意及び責任の範囲に関連するコンポーネントＩＶセットへの迅速且つ確実なアクセスを確保しなければならない。ＩＶセットの適切な識別に加えて、各個人は、同じＩＶセット又はＩＶセットの寄せ集めを通じて患者を手当てしている他の医療関係者の活動を邪魔することなしに、必要な薬剤の投与又は処置のためにアクセスポイント及びＩＶセット又はＩＶセットの寄せ集めの他の構造的側面にアクセスできなければならない。
【０００９】
これらのニーズを満たすために、個別のＩＶセットを識別する及びもつれを避けるためにこれらを一緒に束ねる様々な一時的且つ未発達の方法が適用されている。例えば、個別のＩＶセットは、その目的を識別するために主治医又は他の人員によって１つの場所にタグを付けられる又はラベルを付けられることがある。しかし、このような慣習の標準化がなく、したがって、混乱及び識別のためにＩＶセットをあちこち見るのに費やされる浪費した時間につながる。ライン識別における他の試みは、実際のＩＶセット自体を着色することを含んでいる。しかし、これは、投薬薬剤はしばしばそれ自体着色されているので、問題になる可能性がある。例えば、その中に青である抗がん剤を含んでいる黄色いＩＶセットは、緑色のＩＶセットの形態の誤った表示又は誤った見かけを提供し得る。
【００１０】
もつれを避けるために、様々なＩＶセットは、一緒にテープ止めされる又はその他の方法で概して束に留めされる場合がある。しかし、ところどころに存在するアクセスポートを持つ多数のＩＶセットのこのグループ化は、ＩＶセットの寄せ集めの多数のユーザに非常に混乱させるようになる可能性があるとともに、非常に時間もかかる。アクセスポイントは、様々な手当をしている人員が、プッシュによる注射器を通じた又は追加のＩＶセットを通じた注入による薬剤を投与することを可能にする。この追加の構造が、起こり得るラインもつれに関するＩＶセットの寄せ集めの複雑さを加えるだけでなく、より近位のアクセスポートを使用する施術者のアクセスも制限する。例えば、水分制限が順守されているとき（例えば、小児科、腎不全、又は複雑な手術の場合）、患者から離れたアクセスポイントを投じて薬剤を送ることは問題になる。流体のボーラス（ｂｏｌｕｓｅｓ）は、近位アクセスポイントから患者において終結する遠位端部に薬剤を届けるように与えられなければならない。
【００１１】
これらの進行中の問題を考慮して、医療関係者は、現在のＩＶセット実務に関連する混乱を緩和するための努力においてその場しのぎの適応を行い続けている。これらの様々な解決法にもかかわらず、ＩＶセットの現在の使用は依然として、このような現在のＩＶセットに付随する進行中の困難に対処するために、医療関係者の側の相当な忍耐及び高度の注意を必要とする。ＩＶセット技術における過去の改良は、独特の又は異なる問題に対する孤立した解決法に集中しており、したがって、このような問題のより一般的且つ複合的解決が無く、ある場合には新たな問題を生み出しさえする。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明の特徴及び利点は、例として本発明の特徴を共に示す、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図１】本発明の１つの例示的な実施形態によるＩＶシステムの平面図を示す。
【図２Ａ】図１の例示的なＩＶセットシステムの部分平面図を示し、特にＩＶセットシステムのための合流流体通路の１つの例示的な実施形態を示す。
【図２Ｂ】代替合流流体通路及びアクセスポート配置を持つ、図１の例示的なＩＶセットシステムの部分平面図を示す。
【図３Ａ】本発明の他の例示的な実施形態によるＩＶセットシステムの平面図を示し、ＩＶセットシステムは、マーキング標識の幾つかの例示の実施形態を有する。
【図３Ｂ】図３ＡのＩＶセットシステムの部分平面図を示す。
【図３Ｃ】図３ＡのＩＶセットシステムの部分平面図を示す。
【図３Ｄ】図３ＡのＩＶセットシステムの部分側面図を示す。
【図４ａ】本発明の１つの例示的な実施形態による、剥ぎ取り可能な特性を有する複数の一体式相互取り付けラインを有するＩＶセットシステムの部分平面図を示す。
【図４ｂ】他の例示的な実施形態による、剥ぎ取り可能な特性を有する複数の一体式相互取り付けラインを有するＩＶセットシステムの部分平面図を示す。
【図５ａ】図４ａ及び４ｂの例示的なＩＶセットシステムのそれぞれの断面図を示す。
【図５ｂ】図４ａ及び４ｂの例示的なＩＶセットシステムのそれぞれの断面図を示す。
【図６ａ】本発明の１つの例示的な構成及び実施形態による、ＩＶセットシステムの一次ＩＶセットの一次フローラインに対して配向されるとともに配置される二次ＩＶセットを有するＩＶセットシステムの断面図を示す。
【図６ｂ】本発明の他の例示的な構成及び実施形態による、ＩＶセットシステムの一次ＩＶセットの一次フローラインに対して配向されるとともに配置される二次ＩＶセットを有するＩＶセットシステムの断面図を示す。
【図７Ａ】本発明の１つの例示的な実施形態による、一次ＩＶセットの一次フローラインとともに使用するマニホールドバイパス装置を有するＩＶセットシステムの部分平面図を示す。
【図７Ｂ】図７ＡのＩＶセットの部分平面図を示し、ＩＶセットは例示の代替構成によるマニホールド構成を有する。
【図７Ｃ】図７ＡのＩＶセットの部分平面図を示し、ＩＶセットはさらに他の例示の代替構成によるマニホールド構成を有する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書で使用されるとき、用語「実質的に」は、動作、特徴、特性、状態、構造、アイテム、若しくは結果の完全な又は完全に近い範囲又は程度を示す。例えば、「実質的に」囲まれている物体は、物体が完全に囲まれている又はほぼ完全に囲まれていることを意味する。絶対的な完全さからの逸脱の正確な許容される程度は、場合によって具体的な状況に依存し得る。しかし、一般的に言うと、完成に近いことは、まるで絶対的且つ完全な完成が得られたような同じ全体的な結果を有するようになる。「実質的に」の使用は、動作、特徴、特性、状態、構造、アイテム、若しくは結果の完全な又は完全に近い欠如を言うための否定的な意味で使用されるとき、同様に適用可能である。
【００１４】
本明細書で使用されるとき、「隣接した」は、２つ構造又は要素の近接を示す。特に、「隣接して」いると識別される要素は、当接し得る或いは接続され得る。このような要素はまた、互いに必ずしも接触することなしに、互いに近い又は近くであり得る。近接の正確な程度は、場合によって、具体的な状況に依存し得る。
【００１５】
技術実施形態の最初の概要が以下に提供され、次に特定の技術実施形態が、概要でそしてさらなる詳細が後に記載される。この最初の概要は、読者が技術をより速く理解するのを助けることを意図しているが、技術の重要な特徴又は本質的な特徴を識別することを意図するものではなく、また主題の範囲を限定することを意図するものでもない。
【００１６】
まず、ＩＶセットは、単一のＩＶラインを意味することが意図される。ＩＶセットシステムは、ＩＶセットシステム内の少なくとも複数のＩＶセットを意味することが意図される。ＩＶセットシステムは、合流流体通路、マニホールド、様々なアクセスポイントなどのような、ＩＶセットの中で動作可能な追加の要素を有することができる。アクセスポイントは、そこにおいてＩＶセットの中の流体流路へのアクセスが提供されるＩＶセットに沿った任意のポイントを意味することが意図される。アクセスポイントは、アクセスポート、スパイク／ドリップチャンバ、患者相互接続構造、流体相互接続手段等のような要素を含むことができる。アクセスポートは、例えば、（例えば、注射器を使用する）プッシュによる又は（他のＩＶセットの流体結合を通じた）注入による等、ＩＶセット内の流体フローへのアクセスを容易にする特定のタイプのアクセスポイントを意味することが意図される。
【００１７】
現在のＩＶセット又はＩＶセットの寄せ集め及びこれらの発展を考慮するにあたって、本発明者は、異なる認識された問題の孤立し且つ区切られた解決が上述の経験済みの問題の多くに対処できなかったことに気づいていた。実際、過去数年にわたって作り出された個別の解決法の多くが、ＩＶセット識別及びアクセスの更なる難しさに寄与してきた。したがって、現在のＩＶセットに付随する１又は複数の孤立した問題に集中する代わりに、本開示は、上で論じられたもののような、現在のＩＶセットに付随する様々な問題に対処するより広範囲且つ包括的な解決策を提供しようとする。本明細書で論じられる、本ＩＶセット技術は、限定されるものではなく、流体配送要件を満たすこと、流体のタイプ及び主たるユーザの両方によるライン識別に役立つ標識を持つ多数ＩＶセットを構成すること若しくは提供すること、フローラインのもつれを防ぐとともにユーザアクセスを向上させるようにＩＶセットシステムの中に１又は複数のＩＶセットを配置すること、同じＩＶセットの中の多数の流体ソースを調整するためのマニホールドバイパスコンポーネントを持つＩＶセットに適応させること、合流流体通路を提供すること及びこれの位置を最適化すること、並びに、多段階、多数ケア現場履歴識別態様を統合するようにＩＶセット技術の方法論に拡張することに集中する。
【００１８】
これらの設計態様は、（ｉ）複数の現場利用能力及び患者が治療の様々なステージを進行するときの与えらえたＩＶセット又はＩＶセットシステムの使用の進行する記録を発展させること、（ｉｉ）特定のＩＶセットの保持、又は使用の記録の一部として、それらの標識へのリンクを提供する一方、履歴値（ｈｉｓｔｏｒｉｃａｌ  ｖａｌｕｅ）を有さない他のＩＶセットの削除をプログラムすること、並びに（ｉｉｉ）患者治療情報のソースとしてのＩＶセットの有用性を拡張するように、並びにＩＶ流体及び薬剤の投与を含む患者ケアの医療過誤のリスクをさらに最小化するように医療分野の中の標準的なプロトコルを発展させること、を含む使用の様々な方法に組み込まれることができる。
【００１９】
歴史的に、ＩＶセットの使用は、患者が経験する様々な進行するステージの中で分けられている。例えば、事故の現場では、救急救命士が一時的な緩和及び応急処置の適用のためにＩＶセットをつけ得る。救急処置室に着くとすぐに、新しいＩＶセットが、患者の個々の必要の識別のために置き換えられ得る。いったん患者が安定化し初期診断がなされると、変更が再びＩＶセット又は今ではＩＶセットの寄せ集めに必要とされ得る。そのうち、患者は、更なる治療及び評価のために病棟に移され得る。もう一度、さらなる変更が患者のＩＶに関して必要とされ得る。手術が最終的に必要とされる場合、患者は一般的に準備され、この準備は、麻酔及び他の必要とされる薬剤の配送の必要に応じて、ＩＶセットアップの追加の変更を含み得る。最終的に、手術の完了に際し、ＩＶセットの寄せ集めは再び通常の病院使用のために適合され得る。このようなものとして、変化する患者環境及び医療ニーズの現実は、現在のＩＶセット技術に付随して認識されている問題と相まって、ＩＶ投薬の安全且つ減少したリスク管理の多数の要件、並びに医療関係者の使用の利便性の向上を満たすように適合されることができる動的ＩＶセットシステム及び解決法を必要としている。
【００２０】
本発明の幾つかの例示的な実施形態によるＩＶセットシステムは、近位末端、遠位末端、及び一次フローライン及び一次ＩＶセットの一次流体フロー通路を定める中間管状長さを有する一次ＩＶセットを有することができる。一次フローラインは、一次ＩＶセットの流体通路へのアクセスを容易にするその長さに沿った複数のアクセスポイントを含むことができ、このアクセスポイントの幾つかはアクセスポートを含むことができる。一次ＩＶセットはさらに、遠位末端に近接して流体フロー通路及び流体フロー通路にアクセスするために使用される様々なアクセスポイントと流体連通する合流流体通路を有することができる。
【００２１】
ＩＶセットシステムはさらに、二次フローラインを有する少なくとも１つの二次ＩＶセットを有することができる。二次ＩＶセットは、一次ＩＶセットに取り外し可能且つ流体的に結合されることができる。例えば、二次フローラインは、一次フローラインに固定されることができる。二次ＩＶセットはまた、近位末端、遠位末端、及び中間管状長さを含むことができる。一次ＩＶセット及び少なくとも１つの二次ＩＶセットのそれぞれの近位末端はさらに、一次ＩＶセットを通じて患者に少なくとも１つの流体媒質を供給するためのＩＶセットシステムに結合されることになる流体ソースを受けるための結合構造を含むことができる。少なくとも１つの二次ＩＶセットの遠位末端はまた、例えば、一次ＩＶセットの遠位末端近くの合流流体通路を経由する等、二次ＩＶセットの遠位末端を一次ＩＶセットに取り付けるための様々なタイプ及び構成の流体相互接続部を含むことができる。一次ＩＶセットの一次フローラインの遠位末端は、一次ＩＶセットの一次フローラインを患者注射部位に結合するための患者相互接続部を提供することができる。本発明の１つの例示的な態様によれば、一次ＩＶセット及び各二次ＩＶセットのそれぞれの近位末端、アクセスポイント、及び遠位末端は、互いに及び他の二次フローラインからそれらを識別するためにマーキング標識の固有のセットを有することができる。
【００２２】
ＩＶセットシステムはさらに、１又は複数の物理的に接続されたＩＶセットを有することができる。このようなものとして、この発明の他の例示的な態様は、少なくとも１つの二次ＩＶセットを一次ＩＶセットに平行な関係で実質的にこれらの中間管状長さに沿う少なくとも半連続的な方法で一体に固定するようになることができる。これは、ＩＶセットシステムの中のラインもつれを妨げるように機能することができる。つまり、少なくとも１つの二次ＩＶセットは、一次ＩＶセットに、及び／又は他の二次ＩＶセットに、それぞれの流体フロー通路の外側の１又は複数の場所で、物理的に取り外し可能に結合されることができる。言い換えると、それぞれのＩＶセットを構成するとともにその中に流体フロー通路を画定する管状構造は、それらの長さに沿って互いに物理的に結合されることができる。１つの態様では、これは、それぞれの管状構造の外側表面を一緒に連続的接合する又は物理的に連結することによって達成されることができる。他の態様では、これは、非連続的に行われることができる。さらに、２つのＩＶセットの物理的な外部接続は、ＩＶセットのいずれの流体フロー通路とも干渉することなしに行われることができる。ＩＶセットシステム内の様々なＩＶセットのこの物理的な接続は、ＩＶセットシステム内の様々なＩＶセット間の起こり得る流体接続と間違えられることがない。実際、二次ＩＶセットもまた、それらの流体フロー通路が互いに連通する（すなわち、流体フロー通路が交差するように又は他の方法で合流するように又は一緒になるようにされることができる）ように、一次ＩＶセットに取り外し可能に流体結合されることが理解されることができる。
【００２３】
取外し可能に物理的に一緒に結合されていることによって、固定された管状長さ又は固定されたＩＶセットが、例えば、必要であるか要求されるときだけ等、選択可能な方法で、互いから離れて完全に又は部分的にむける又は剥ぎ取るように理想的構成されることができる。１つの例では、１又は複数の二次ＩＶセットは、一次ＩＶセットから完全に剥ぎ取られることができ、必要でない場合に捨てられ得る。他の例では、二次ＩＶセットは、例えば、これらを一次ＩＶセットに流体接続すること並びに一次フローライン及びその対応するフロー通路に対する対応する１又は複数の二次フローライン及びフロー通路を確立することを容易にするために等、１又は複数の二次ＩＶセットの可変自由長を提供することが必要とされる又は要求されるとき、一次ＩＶセットから選択的に部分的に剥ぎ取られることができる。
【００２４】
一次ＩＶセットはまた、一次ＩＶセットの遠位末端に近接して位置するとともに一次フローラインの外部に取り付けられたマニホールド装置を含むことができ、マニホールドは、一次ＩＶセットに取り外し可能に結合されることができるとともに一次ＩＶセットの一次フローラインと流体連通するように構成されることができる。マニホールドはしたがって、一次フローライン及びその対応するフロー通路の特定の部分を選択的にバイパスするように構成される代替フローライン及び対応するフロー通路として機能する。
【００２５】
複数ＩＶ処置に関連する患者ケアの様々なステージにわたって同じＩＶセットシステムを利用する方法は、（ａ）一次ＩＶセット及びそれぞれの流体フロー通路の外側の１又は複数の位置で一次ラインに一体に接続される１又は複数の二次ＩＶセットを有するＩＶセットシステムを選択するステップ；（ｂ）医療の第１ステージの間、患者にＩＶセットを取り付けるとともに少なくとも一次ＩＶセットを使用してＩＶフローを回避するステップ；及び（ｃ）オプションで、医療の少なくとも１つの連続するステージでの使用に進むステップを含むことができ、少なくとも１つの二次ＩＶセットは、各ステージで使用されるとともに保持される、又はその標識が、それぞれの２つの連続するステージの間に提供される医療の後の識別のためにＩＶセットシステムの一部として、保持される。
【００２６】
（ｉ）近位末端、遠位末端、及び静脈内（ＩＶ）セットシステムの一次フローラインを定める中間管状長さを有する一次ＩＶセット、並びに（ｉｉ）近位末端、遠位末端、及び中間管状長さを有し、一次フローラインに供給するように構成される少なくとも１つの二次フローラインを定める、少なくとも１つの二次ＩＶセット、を有する静脈内（ＩＶ）セットシステムの中の少なくとも１つのフローラインの選択的な識別を提供する方法は、一次ＩＶセットのトップレベルマーキング標識を提供するステップ；及び一次ＩＶセットのトップレベルマーキング標識と異なる二次ＩＶのマーキング標識を提供するステップ、を含むことができる。方法はさらに、一次ＩＶセットに二次レベルマーキング標識を提供するステップであって、一次ＩＶセットの二次レベルマーキング標識は、二次ＩＶセットのマーキング標識と一致してＩＶセットにわたる一致する標識のセットを提供する、ステップ；一次ＩＶセットに追加の二次レベルマーキング標識を提供するステップであって、ＩＶセットシステムはさらに、一次又は二次ＩＶセットと共に動作可能な追加の二次ＩＶセットを有し、追加の二次ＩＶセットは一次ＩＶセットのトップレベルマーキング標識及び二次ＩＶセットのマーキング標識と異なるマーキング標識を有する、ステップ；追加の二次ＩＶセットのマーキング標識を、一次ＩＶセットの追加の二次レベルマーキング標識に一致させるステップ；一次ＩＶセットの二次レベルマーキング標識を一次ＩＶセットのアクセスポイントに関連付けるとともに、二次ＩＶセットの二次レベルマーキング標識を二次ＩＶセットのアクセスポイントに関連付けるステップ；及び一次及び二次ＩＶセットの様々なマーキング標識を、医療処置、流体又は薬剤のタイプ、医療関係者、医学的状態及びこれらの組み合わせの１つに関連付けるステップ、を含むことができる。
【００２７】
一次ＩＶセット及び少なくとも１つの分離可能に接合された二次ＩＶセットを有するＩＶセットシステムの使用を管理する方法は、一次ＩＶセットに沿って患者にＩＶの適用を開始するステップ；患者に薬剤を投薬するためのＩＶセットシステムの第１の二次ＩＶセットを識別するステップ；第１の二次ＩＶセットの上方端部をＩＶセットシステムから、ＩＶセットシステム内でのその適切なアクセス及び配置を容易にするように自由な、取り付けられていない端部を提供するために、少なくとも部分的に剥ぎ取る一方、第１の二次ＩＶセットの取り付けられた部分を保持し、それによって一次及び二次ＩＶセットのもつれの可能性を減少させる、ステップ；及び二次ＩＶセットの下方端部を剥ぎ取るとともにそれを一次ＩＶセットの遠位末端に近接して位置するアクセスポートに結合するステップ、を含むことができる。方法はさらに、使用後のＩＶセットシステムから二次ＩＶセットを完全に剥ぎ取るステップを含むことができる。
【００２８】
一次ＩＶセットの中の一次フローラインの一次フロー通路をバイパスする方法は、一次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有する一次ＩＶセットを入手するステップであって、アクセスポイントの少なくとも幾つかが一次ＩＶセットの一次フローラインへの流体アクセスを提供するアクセスポートを有する、ステップ；一次フローラインからアクセスポートを経由して取り外し可能且つ外部的に一次ＩＶセットに結合されるマニホールドのバイパスフローラインに流体を迂回させるステップであって、マニホールドはバイパスフローラインへのアクセスを容易にする１又は複数のアクセスポイントを有する、ステップ；及びマニホールドを通って、一次フローラインを通る一次フロー通路への代替一次フロー通路を提供するステップ、を含むことができる。方法はさらに、一次ＩＶセットの一次フローラインを通る流体フローを選択的に妨げるように及びマニホールド及びバイパスフローラインを通って流体を迂回させるように動作可能であるフローコントロールバルブを選択的に作動させるステップと；一次ＩＶセットの一次フローラインを通る流体フローに戻すステップと、を含むことができる。
【００２９】
予めコード化されるＩＶセット／セットシステム
本発明の幾つかの例示的な実施形態は、視点の変化を示し、ＩＶ構造それ自体の一部としてＩＶセットシステムの使用に関するある程度の履歴データを実際に予測するとともに保つように努めている。例えば、マルチセットＩＶセットシステムが適用されることができ、これは、ＩＶセットシステムの以前の構成要素又は適用を捨てることなしに次の処置での使用に適合されることができる。具体的には、様々なルーチンのＩＶ処置が、ＩＶセットシステムの様々なＩＶセットを区別するために、特定の色、形状又は適切な識別子を組み込むことによって、構造的にコード化されることができる。これらの様々なＩＶセットは、患者の医療の引き続くステージで選択的に利用されることができる。患者のＩＶセットシステムの素早い点検を行うことによって、その後に参加する人員は、どのＩＶセットが使用されたか、どのようにそれらが使用されたか、それらが使用されたかどうか等を確かめるために、ＩＶセットシステム及びその中の様々なＩＶセットを単に観察することによって、先の医療処置の下でこの患者に適用されているこれらの処置を素早く確認することができる。
【００３０】
幾つかの態様では、与えられた二次ＩＶセットの不適切な繰り返し使用を避けるために、その二次ＩＶセットは、一次ＩＶセットから部分的に又は完全に剥ぎ取られ得るとともに捨てられ得る。それにもかかわらず、捨てられた二次ＩＶセットの識別は、一致する標識を有するように、ＩＶセット、又はそれらの様々なアクセスポイントを構成することによって、今後の参照のために一次ＩＶセットに保たれることができる。より具体的には、二次ＩＶセット、及び／又はそれらのアクセスポイントは、一次ＩＶセットの標識と一致する標識を有することができる。例えば、一次ＩＶセットは、二次ＩＶセットの対応するアクセスポイントと流体結合するように又は相互接続するように動作可能なアクセスポートを有することができる。一次ＩＶセットのアクセスポートは、二次ＩＶセットのアクセスポイントの標識と一致する標識を有することができる。したがって、二次ＩＶセットが捨てられる場合、残っている一次ＩＶセットに存在する対応する又は一致する標識が、捨てられた二次ＩＶセットの以前の存在を示すことができ、この標識は、医療関係者に有用な履歴データを提供することができる。
【００３１】
ＩＶセットシステムそれ自体の中に予めコード化されたＩＶセットを提供することは、患者情報への最初の手がかりを提供し、その詳細は、カルテに提供されている。予めコード化されたＩＶセットを提供することはまた、患者の治療履歴に関する医療関係者の認識を高めることによって決定プロセスを速めることができる。もちろん、もつれ及び混乱を最小化するために、幾つかのＩＶセットは、それらの履歴値が名ばかりであるとき、ＩＶセットシステムから素早く剥ぎ取られるように又は使用不能にされるように意図的に適合されることができる。
【００３２】
標準的なＩＶ処置に対応する標準的な固有の表示を有する個別に区別可能なＩＶセットの使用は、医療関係者にＩＶセットシステムの中の様々な利用可能なマークされたＩＶセットの中から適切なＩＶセットを素早く選択する能力を与える。例えば、ＩＶセットシステムの中の複数のＩＶセットの中で鎮痛剤のために特に確保されているコード化されたＩＶセットの使用は、鎮痛剤の投与のためのＩＶセットの選択の即時の優先を主治医に提供する。
【００３３】
したがって、ＩＶセットシステムの一部としての予めコード化されたＩＶセットの発展は、少なくとも２つの有意な利点を提供する。第１に、このような実践は、医療スタッフが患者に適用された以前の処置を素早く識別することを助け、それによって、患者の履歴の医療関係者の認識のレベルを高める。加えて、多数の予めコード化されたＩＶセットを利用可能にすることは、現在の処置のための適切なラインの選択を単純化することができる。例えば、適用されることになるＩＶセットの特定の、予め決められた機能の知識を持つことで、参加している人員は、そのコード化された機能を有する対応するＩＶセットを素早く識別することができる。識別子の多くの形態がＩＶセットシステムの個々のセットに対して適用されることができる。これらは、限定されるものではないが、特定の色、形状、触覚インジケータ又はインデックス、血液、鎮痛剤、麻酔等に関連付けられる薬剤にそれぞれ割り当てられる又は標準化されるタグ又は他のインデックス、並びに他のもの及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。
【００３４】
普遍的な適用のための１つのＩＶセットシステムだけを持つよりむしろ、予測可能なＩＶ要件を有する特定の医学的状態に合うように、特定の人員にあるように、又は特定の処置に対応するように選択されるＩＶセットシステムの特定のグループを開発することが望ましい。例えば、手術患者は、麻酔プロバイダ及び手術チームの他のメンバによる使用のために特に構成された単一のＩＶセットシステムで治療されることができる。固有の病気を持つ他の患者は、固有のＩＶセットシステムを、彼らの特定の病気に関連する、内視鏡検査のような、処置のために特に構成させることができる。ＩＶセットシステムを、特定の医学的状態、処置又は人員に対して特に構成する又は適応させることによって、明快さ及び便利さが大いに強化される。
【００３５】
ＩＶセット／アクセスポイント識別
現在の設計では、一次ＩＶセットは、ＩＶセット内の１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする多数のアクセスポイントを含む。例えば、ＩＶセットは、そこを通って流体（例えば、薬剤）が投与され得るアクセスポイントを有する。ＩＶが患者に開始されるとき、キャリア流体（通常生理食塩水が１つの例である）が取り付けられるとともに投与されることが標準的な実務である。さらなる薬剤が、一次ＩＶセットに沿ったアクセスポイントを通じて投与される。これらのアクセスポイントは、薬剤が、多種多様な間隔（すなわち、医師による注射器を通じて送られる薬剤の迅速な投与、加えられる追加のＩＶセット及びローラクランプの位置によって又はより具体的には設定された速度のポンプによって決定される速度で与えられる薬剤等）にわたって与えられることを可能にする。追加のＩＶセットが、一次（キャリア）ＩＶセット及びＩＶセットの成長する寄せ集めとともに使用されるにつれて、一次ＩＶセットに属するアクセスポイントの誤識別の可能性が指数関数的に増加する。例えば、一次ＩＶセットが４つのアクセスポイントを含む場合、追加の又は二次ＩＶセットもまた、２、３、４又はそれより多いアクセスポイントを含むことができる。これらの追加のアクセスポイントは、一次ＩＶセットのそれから区別することが困難になり得る。
【００３６】
ＩＶセットの寄せ集めの中の与えられたＩＶセットの正しい識別に関する混乱は、患者に対する深刻な致命的なリスクであり得るとともに参加している医療関係者に対する強いフラストレーションであり得る。一人の患者への多数のＩＶセットの使用を含むほとんど全ての医療状況において、最も用心深い医師でさえ他の薬剤ＩＶセットから一次／キャリアＩＶセットを識別するために貴重な時間を取らなければならない。この難しさは、決定がしばしば即座に行われる必要があるのでミスが拡大し得る又はミスの数が増加し得る、緊急及び他の高ストレス状況及び環境において、増大する。二次ＩＶセットを通って供給されている強い薬剤の可能性のために、これらの二次薬剤ＩＶセットを通って送られている薬からの不注意な急速投与は、致命的であり得る。加えて、配合禁忌の薬剤又は流体を混合することの変わらない危険がある。したがって、どのアクセスポイントがどのＩＶセットに属するかを常に気にする必要がある。標準化されたラベル及びＩＶセットに沿ったこれらのラベルの標準化された配置の全般の欠如、並びに不適切なＩＶアクセスポイント識別は、進行中の医療リスクを示す。
【００３７】
本発明の１つの例示的な実施形態は、一次ＩＶセットの、少なくとも２つのアクセスポイントの又は少なくとも２つのアクセスポイントの周囲の（ごく近接して）、及び代替的に、各アクセスポイントの又は各アクセスポイントの周囲の、マーキング標識の追加を含む。このようなマーキング標識はさらに、一次ＩＶセットに沿った他の場所の上に又は他の場所に位置することができる。マーキング標識は、一次ＩＶセット及びそのアクセスポイントの場所を確認する及び一次ＩＶセット及びそのアクセスポイントを、始めから存在する、又は医療提供プロセスを通じて加えられるかのいずれかの他の二次ＩＶセットから区別するのを助けるように機能する。したがって、一次ＩＶセットそれ自体及び／又は一次ＩＶセットに沿った様々なアクセスポイントは、素早いライン識別を容易にするようにそれ及びアクセスポイントを他の二次ＩＶセットから区別するための固有のマーキング標識を備えて構成されることができる。さらに、各二次ＩＶセットの、近位及び遠位末端の両方、並びに／又は様々なアクセスポイントもまた、準備、接続及び取り外しの迅速な識別のためにそれらを区別するように一次ＩＶセット及び他の二次ＩＶセットと異なる固有のマーキング標識を有することができる。
【００３８】
ライン識別の特定の例示的な方法及び特徴は、図１−２Ｂに示される技術及び構造を含むことができる。具体的には、本発明の例示的な実施形態によるＩＶセットシステムは、近位末端１０２、遠位末端１０４、及び、例えば、生理食塩水キャリア流体を供給するため等、一次ＩＶセット１００の一次フローライン１０８を定める中間管状長さ１０６を含むことができる。一次フローライン１０８は、例えば、患者に必要な様々な薬剤を投与するための、バイパスフローラインを確立するように外部マニホールドの結合を容易にするための等、その長さに沿った複数のアクセスポート１１０を含むことができる。これらのアクセスポート１１０はセルフシール（ｓｅｌｆ−ｓｅａｌｉｎｇ）であることができ、それらは、使用しているとき流れを促進することができ、使用していないとき流れを妨げる又は流れを封じることができることを意味する。これらのアクセスポート１１０は、任意のタイプを有することができる又は当業者に認識されるような任意の目的のために使用されることができる。例えば、アクセスポート１１０は、一次フローライン１０８に流体を送るための注射器に結合する又は取り外し可能に結合するように使用されることができ、それらは、一次フローライン１０８等への流体の注入を容易にするために二次ＩＶセットに結合又は取り外し可能に結合するように使用されることができる。１つの例では、アクセスポート１１０は、相互接続部又はコネクタの第２のコネクタ部分と結合するように動作可能な相互接続部又はコネクタの第１のコネクタ部分を有することができる。図示された例では、アクセスポート１１０はそれぞれ、ルアーロックのメス部分の形態の第１のコネクタ部分１３２を有する。二次ＩＶセットはそれぞれ、ルアーロックのオス部分の形態の第２のコネクタ部分１３３を有する。
【００３９】
ＩＶセットシステムはさらに、例えば、アクセスポート１１０を介して等、一次ＩＶセット１００に物理的に又は取り外し可能に結合される少なくとも１つの二次ＩＶセット（例えば、二次ＩＶセット１１６、１１８、１２０参照）を有することができる。１又は複数の二次ＩＶセット１１６、１１８及び１２０はさらに、例えば、合流流体通路１５４を形成するものを介して等、一次ＩＶセット１００の１又は複数のアクセスポート１１０を介して一次ＩＶセット１００に取り外し可能且つ流体的に結合されることができ、二次ＩＶセット１１６、１１８及び１２０並びに一次ＩＶセット１００の流体フロー通路は互いに流体連通している、又は言い換えると、一緒になる若しくは合流する。
【００４０】
ＩＶセットシステムはさらに、一次ＩＶセット１００の少なくとも１つのアクセスポート１１０を有する合流流体通路１５４を有することができる。合流流体通路１５４は、合流流体通路と患者相互接続部との間の一次ＩＶセットの中の流体の量を最小化するために遠位末端１０４に近接して一次フローライン１０８の周囲の一次ＩＶセット１００に位置することができる。合流流体通路１５４のアクセスポート１１０は、一次ＩＶセット１００の周囲で互いから所定の距離に離間されることができる。図２Ａに示された例では、アクセスポート１１０は一次フローライン１０８に対して９０度配向に配向されることができる。当業者が認識するように、例えば、（一次ライン５００の長手方向軸から測定されるような）３０から１５０度の間の角度配向、又はその他など、状況によって値する他の角度配向が使用され得る。例えば、図２Ｂは、図１及び２ＡのＩＶセットシステムが合流流体通路の代替構成を有することができることを示している。この例では、合流流体通路１５４’は、一次ＩＶセット１００’の一次フローライン１０８’に対して約３０度配向で配向されたアクセスポート１１０’を有する。この配向は、９０度角度配向で配向された図１及び２Ａに示されたアクセスポート１１０の構成に対して、一次ＩＶセット１００’に流体結合されて示されている、二次ＩＶセット１１６’、１１８’、及び１２０’から、一次ＩＶセット１００’のフロー通路への流体のよりスムーズな流れ移行を提供しそうである。
【００４１】
１つの例では、１又は複数の二次ＩＶセット１１６、１１８及び１２０は、一次ＩＶセット及び／又は互いに、物理的に且つ分離可能に接続されることができる。このようなものとして、二次ＩＶセット１１６、１１８及び１２０は、必要とされるとき又は要求に応じて一次ＩＶセット１００から剥ぎ取られる又は剥がされるように構成されることができる。この概念は、以下により詳細に論じられる。各二次ＩＶセットは、近位末端１２２、遠位末端１２４、及び中間管状長さ１２６を有することができる。
【００４２】
ＩＶセット及びカップリングを流体的に相互接続するための現在の方法及び材料は良く知られており、変更が本発明の一部として特に留意されるところを除いて、さらには記載されない。例えば、一次ＩＶセット１００及び１又は複数の二次ラインの近位末端は、少なくとも１つの流体媒質を患者に一次ＩＶセット１００を通じて供給するためにＩＶセットに結合されることになる流体ソースを受けるための結合構造１３０を備えて適合されることができる。同様に、１又は複数の二次ラインの遠位末端１２４は、１又は複数の二次ラインの遠位末端１２４を一次ＩＶセット１００の遠位末端１０４近くの合流流体通路１５４のアクセスポート１１０の１つに取り付けるための流体相互接続手段１３２を含むことができる。最後に、一次ＩＶセット１００の遠位末端１０４はさらに、ＩＶセットの一次フローライン１０８を患者注入部位１１４に結合するための患者相互接続構造１３４を含むことができる。
【００４３】
合流流体通路１５４は、一次ＩＶセット１００の一次フローライン１０８と直接流体連通する少なくとも１つのアクセスポート／流体相互接続部を有することができる。合流流体通路１５４は、一次ＩＶセット１００に沿ったどこにでも配置されることができる。１つの態様では、合流流体通路１５４は、一次ＩＶセット１００に一次ＩＶセット１００の中間より下に配置されることができる。他の態様では、合流流体通路１５４は、一次ＩＶセット１００に、一次ＩＶセット１００の遠位末端１０４に又は同遠位末端１０４の近くに配置されることができる。より具体的な態様では、合流流体通路１５４は、図２Ａに示されたこれらのアクセスポート１１０のような、一次ＩＶセット１００の最遠位アクセスポート／流体相互接続部を有することができる。これらは、１又は複数の二次ＩＶセット（例えば、図２ａのＩＶセット１１６、１１８及び１２０）から一次ＩＶセット１００の流体通路への直接の流体流れを促進するように、１又は複数の二次ＩＶセットの遠位末端と結合するように構成されることができる。一般的に言って、合流流体通路１５４は、それに接続された流体ソース（例えば二次ＩＶセット、注射器など）からの流体の一次ＩＶセット１００との直接の合流を提供することができる。
【００４４】
１つの例では、一次ＩＶセット１００の遠位末端１０４に又は同遠位末端１０４の近くに配置されていることで、合流流体通路１５４は、患者注入部位１１４への一次ＩＶセット１００の取り付けのポイントより前の一次ＩＶセット１００の一次フローライン１０８への流体注射又は注入の最終ステージを提供することができる。この最終ステージはまた、患者への注入直前の一次フローライン１０８の中の流体の合流を促進するように一次ＩＶセット１００の遠位末端１０４に沿った流れの最終セグメントに続き得る。これは、患者注入部位１１４に近接した一次フローライン１０８への他の流体及び薬剤の合流を可能にするので、１又は複数の二次ＩＶセット（例えば、二次ＩＶセット１１６、１１８、１２０）を結合するための及びそれらのそれぞれのフローラインを流体接続するための理想的な位置でありそうである。患者注入部位１１４に近接した合流流体通路１５４の場所は、本明細書で教示されたように、多くの利点を有するとともに、当業者によって認識されるであろう。例えば、如何なる方法でも限定することを意図するものではなく、これらの利点は、投薬の正確なタイミング、ＩＶ挿入部位にごく近接した場所による速い薬物反応、したがって患者への薬剤の配送の遅れを回避すること、流体体積の厳密な管理、一次ラインの中に最小量の薬剤を残した二次ラインの取り外し能力、並びに患者のマルチステージケアの間の合流流体通路１５４との取り外し及び再接続能力、を含むことができる。加えて、この構成は、一次フローライン１０８を通る流れの速度に対する変化から独立した増加した血流力学的安定性を提供する。この合流流体通路１５４は、片側配向（共通平面内で同じ方向に延びる）、両側（反対方向に延びる）（例えば、図２参照）又は円周配置（半径方向外側に延びる）に配置され得る。この合流流体通路１５４の配置は、介護者に、流体管理及び薬剤配送制御の両方に関する多くのオプションを提供することができる。
【００４５】
他の実施形態では、一次ＩＶセット１００の近位末端、アクセスポイント、及び遠位末端のそれぞれは、一次ＩＶセット１００（そのアクセスポイント）を１又は複数の二次ＩＶセットから区別するための、及びＩＶセットシステムの中の各ＩＶセットに関する迅速なライン識別を容易にするための、１又は複数の固有のマーキング標識を含むことができる。マーキング標識は、一様であることができる、又は幾つかの他の取り決めにしたがって構成されることができる。一次ＩＶセット１００に関連する任意のスライドクランプ、ローラクランプ、又は他の要素が、一次ＩＶセット１００の他の標識と同じ標識を有することができる。同様に、任意の又は全ての二次ＩＶセットのそれぞれの近位末端、アクセスポイント、及び遠位末端は、異なる標識を有し得る他のＩＶセット及び一次ＩＶセットから区別するために１又は複数の固有のマーキング標識を含むことができる。これらもまた、一様であることができる、又は幾つかの他の取り決めにしたがって構成されることができる。またさらに、一次ＩＶセット１００は、トップレベル及び第２レベルマーキング標識の両方を有することができ、第２レベルマーキング標識は、一次ＩＶセット１００と共に動作可能な二次ＩＶセットのマーキング標識と一致する。これらの概念は、他の実施形態に対して以下により詳細に説明されるが、図１−２ＢのＩＶセットシステムでの使用に適用可能であるとともに同使用を考慮されている。言い換えると、ＩＶセットシステム内の様々なＩＶセットのコード化に関連する本記載は、このような記載が他の実施形態に関連しているとしても、図１−２ＢのＩＶセットシステムに適用可能である。本質的に図１−２Ｂに示されたＩＶセットシステムは、当業者に認識されるであろうとともに当業者によって適用されることができるような、本明細書で論じられる実施形態のいずれかに述べられ且つ説明されるようなマーキング標識を有することができる。
【００４６】
図１−２ＢのＩＶセットシステムはさらに、互いとのもつれを防ぐために、例えば取付部材１６０によって等、実質的にそれらの長さに沿って少なくとも半連続的な方法で物理的に且つ分離可能に接合される個別のＩＶセット（一次及び１又は複数の二次ＩＶセット）を有することができる。幾つかの態様では、ＩＶセットは、１つのＩＶセットの他のＩＶセットからの部分的又は完全な剥ぎ取りを容易にする方法で分離可能に一緒に接合されている。図１−２ＢのＩＶセットシステムは、当業者に認識されるであろうとともに当業者によって適用されることができるような、本明細書で論じられる実施形態のいずれかに述べられ且つ説明されるような分離可能な接合されたＩＶセットを有し得ることが本明細書で考慮されている。
【００４７】
図１−２ＢのＩＶセットシステムはさらに、一次ＩＶ設置のアクセスポートの少なくとも幾つかを介して一次ＩＶセットに外部から結合されるマニホールド１４０を有することができ、マニホールドは、一次フローラインに隣接するバイパスフローライン、及びバイパスフローラインへのアクセスを容易にする１又は複数のアクセスポイントを有し、マニホールド及びバイパスフローラインは、一次フローラインを通る一次フロー通路に対する代替一次フロー通路を提供する。図１−２ＢのＩＶセットシステムは、当業者に認識されるであろうとともに当業者によって適用されることができるような、本明細書で論じられる実施形態のいずれかに述べられ且つ説明されるようなバイパスマニホールドを有し得ることが本明細書で考慮されている。
【００４８】
図３Ａは、本開示の他の例によるＩＶセットシステムを示す。図３ＡのＩＶセットシステムは、それが同じ要素の多くを有することができるという点で図１−２Ｂに示されたＩＶセットシステムに対して多くの点で同様である。このようなものとして、図１−２ＢのＩＶセットシステムに対する上の議論は、特記しない限り、図３ＡのＩＶシステムに適用可能である。図１−２ＢのＩＶセットシステムのように、図３ＡのＩＶセットシステムは、一次ＩＶセット２００に取り付けられる複数の二次ＩＶセットを有する。図３ＡのＩＶセットシステムはさらに、当業者に認識されるであろうとともに当業者によって適用されることができるような、本明細書で論じられる実施形態のいずれかに述べられ且つ説明されるような合流流体通路２５４を有することができる。図３ＡのＩＶセットシステムはさらに、当業者に認識されるであろうとともに当業者によって適用されることができるような、本明細書で論じられる実施形態のいずれかに述べられ且つ説明されるようなバイパスマニホールド２４０を有することができる。
【００４９】
マーキング標識の概念に関して、示された例では、二次ＩＶセット２１６は、二次ＩＶセット２１６の近位及び遠位末端の両方に配置された、明確にマークされた標識、すなわち円形リング２３８によって、他の二次ＩＶセット及び一次ＩＶセット２００から区別可能であるように示されている。１つの態様では、一次ＩＶセット２００は、上述のように、それ自身の、異なるマーキング標識を有することができる。例えば、一次ＩＶセット２００に沿ったドリップチャンバ２４２の上のスパイク構造２３０、並びに様々なアクセスポート２１０が、二次ＩＶセットのいずれかから一次ＩＶセット２００を区別するマーキング標識の異なるセットを有することができる。
【００５０】
１つの実施形態では、これらのマーキング標識は、元の構造の一部として製造されている、ＩＶセットのそれぞれのラインの元の構造の一部を形成することができる。これらのマーキング標識は、限定されるものではないが、テクスチャ、色及び形状を含み得る。代替的には、マーキング標識は、ＩＶセットと独立して製造されることができ、後に加えられる又はその他の方法でそれらの最初の製造の後でＩＶセットシステムの様々な一次及び二次ＩＶセットに関連付けられることができる。当業者に認識されるように、それによってマーキング標識がＩＶセットシステムのラインと関連付けられることができる様々な方法及び手段がある。例えば、マーキング標識は、接着剤、クランプ、スナップ留めシステム、ファスナ等を使用してＩＶセットシステムの様々なラインに加えられ得る又は他の方法で関連付けられ得る様々な物、インジケータ等を有することができる。このようなマーキング標識はまた、参加している人員が、ＩＶセットシステムの中の与えられたＩＶセットを迅速且つ正確に識別することを可能にできる、色、幾何学的形状、サイズ及びテクスチャ、又は任意の他の触覚及び／又は視覚要素を含み得る。
【００５１】
図３Ａ−３Ｂを参照すると、スパイク、ドリップチャンバ、アクセスポート、近位及び遠位末端、クランプ等を含む、ＩＶセットのそれぞれは、周囲のＩＶセットのトップレベル標識とさらに異なる、特定のＩＶセットに特有の、トップレベル標識“ＴＬ”として識別される、トップレベル標識を有することができる。言い換えると、ＩＶセットシステムの各ＩＶセットは、トップレベル標識の異なるセットを有することができ、この標識は一様（同じ）であり、それらの主要な機能は、ＩＶセットシステムの任意の他のＩＶセットから各ＩＶセットを識別するとともに区別することである。図示された例では、一次ＩＶセット２００は、近位及び遠位末端にトップレベル標識ＴＬＰを有する。さらに一次ライン２００は、その長さに沿ってトップレベル標識ＴＬＰを有する。トップレベル標識は、一次ＩＶセット２００の長さの周囲で一様であることができる。具体的には、一次ＩＶセット２００は、近位及び遠位末端に、並びにドリップチャンバ２４２及びアクセスポート２１０に又はドリップチャンバ２４２及びアクセスポート２１０の近くに配置される、複数の球形物２４４の形態のトップレベル標識ＴＬＰを有する。球形物２４４はさらに、テクスチャ表面（その上に形成された隆起２４６のパターン参照）のような、追加の標識を有することができる。色、形状及びテクスチャにおける様々なバリエーションが用いられ得る。代替的には、一次ＩＶセット２００は、アクセスポート２１０のような、そのアクセスポイントのそれぞれのうえに直接的に配置されるトップレベル標識を有することができる（例えば、際立った色を有するアクセスポート２１０）。
【００５２】
一次ＩＶセット２００に物理的且つ流体的に結合される二次ＩＶセット２１６及び２１８もまた、トップレベル標識“ＴＬＳ１”及び“ＴＬＳ２”をそれぞれ有することができ、それらは二次ＩＶセット２１６及び２１８の長さの周囲で一様であることができる。具体的には、図示された例では、二次ＩＶセット２１６は、遠位末端に配置される円形リングの形態のトップレベル標識ＴＬＳ１を有し、二次ＩＶセット２１８は、着色接着ストリップ２５２の形態のトップレベル標識ＴＬＳ２を有する。二次ＩＶセット２１６及び２１８は代替的に、近位及び遠位末端の相互接続部のような、そのアクセスポイントのそれぞれに直接的にトップレベル標識を有することができる。他の例では、図は標識を有するものとして二次ＩＶセット２１６、２１８を示しているが、二次ＩＶセット２１６、２１８は標識を欠くことができることが考慮され、一次ＩＶセット２００とともに使用される場合、これらの２つのＩＶセットは互いに区別可能である。
【００５３】
図３Ａ−３Ｄを参照すると、ＩＶセットシステム内の一次及び二次ＩＶセットのそれぞれはさらに、１又は複数の第２レベルマーキング標識を有することができ、１つのＩＶセットからの第２レベルマーキング標識は、他のＩＶセットの対応する第２レベルマーキング標識と一致するように構成されることができ、したがって、ＩＶセットにわたる一致する標識のセットを提供する。１つの例では、一致する標識は、関連付けられるＩＶセットに関する特定の識別特性又は特徴を提供するように作用することができる。図示された例では、一次ＩＶセット２００は、二次ＩＶセット２１８の遠位末端に位置する相互接続部２３３と流体的に且つ取り外し可能に結合するように動作可能なアクセスポート２１０のニップル２１１に位置する第２レベル標識“２ＬＰ”を有し、したがって、一致する第２レベルマーキング標識は、互いに対応する又は互いに対応することが意図される（例えば、一次ＩＶ設置の特定のアクセスポートとの二次ＩＶセットのアクセスポートの流体結合）一次及び二次ＩＶセットの２つのアクセスポートに又は周囲に又はごく近くに位置することが意図される。同様に、二次ＩＶセット２１８は、アクセスポート２１０に結合する相互接続部２３３の第２レベル標識“２ＬＳ２”を有して示されている。一次ＩＶセット２００の第２レベル標識は、二次ＩＶセット２１８が一次ＩＶセット２００に結合する場所で二次ＩＶセット２１８の第２レベル標識と一致するように構成されることができる。例えば、第２レベル標識２ＬＰ及び２ＬＳ２は、同じ色を有するように、着色又はコード化されることができる。この例では、二次ＩＶセット２１８が一次ＩＶセット２００に結合された状態で、一次ＩＶセット２００の第２レベル標識は隠され、したがって、一次ＩＶセット２００の周囲の標識の統一性をその上のトップレベル標識により維持する。しかし、二次ＩＶセット２１８が一次ＩＶセット２００に結合されていない、又はそこから取り外されている状況では、一次ＩＶセット２００の第２レベル標識は参加している医療関係者に見える。一次ＩＶセット２００の上の第２レベル標識２ＬＰが見える状態で、医療関係者は、迅速且つ容易にライン識別及び他のタスクを実行することができ、並びに、場合により、ＩＶセットシステムの使用に関する履歴データを提供される。残っている一次ラインに存在する一致する標識は、特定の二次ＩＶセット２１８の以前の存在を示すことができる。当業者は、二次ＩＶセット２１８の第２レベル標識２ＬＳ２がトップレベル標識として機能することができることを認識するであろう。この場合、二次ＩＶセット２１８は、マーキング標識のただ１つのレベルを、すなわち、一次ＩＶセット２００の第２レベル標識と一致する標識だけを有することが考慮される。当業者はまた、一次ＩＶセット２００とともに動作可能である二次ＩＶセット２１８もまた、第１の二次ＩＶセットのものと異なり、一次ＩＶセット２００の異なる第２レベル標識と一致する、例えば、他のアクセスポート２１０と関連付けられるもののような、それ自身のトップレベル及び／又は第２レベル標識を有することができることも認識するであろう。
【００５４】
複数又は異なる標識の使用（例えば、形、サイズ、色及びテクスチャの１又は複数を含む）は、様々なＩＶセットの確実な識別を高めるであろう。さらに、共通のＩＶ適用に対する特定の標識を標準化すること（例えば、標識のタイプを標準化すること）によって、経験及び共通仕様がさらに迅速な識別を可能にするであろう。例えば、次の一般的なＩＶ適用は、次にマーキング標識タイプを関連付けられ得る：
ａ．  昇圧薬  −  標識タイプ１（例えば、紫）
ｂ．  麻痺薬  −  標識タイプ２（例えば、赤）
ｃ．  麻酔薬  −  標識タイプ３（例えば、青）。
【００５５】
マーキング標識はさらに、特定の医学的状態又は処置に対応する医療ＩＶ処置のグループを示すように適合させられることができる。この方法では、専門医が、彼らの医学の分野に関連する特定の標識の習慣的且つ専門的な使用に慣れることができる。このような例は：
ａ．  化学療法  −  着色ストリップ又は他の環状標識（着色接着ストリップ２５２参照）、
ｂ．  内視鏡検査  −  突起、
を含むことができる。
【００５６】
このように、処置の与えられたセットによる各患者のタイプの漸進的な発展は、患者のＩＶセットシステムの中に歴史的に記録されることができる。参加している医療関係者もまた、単に束ねられたＩＶセットからのラインのランダムな選択を行うのではなく、ＩＶコード識別に基づく任意の与えられる処置におけるＩＶセットの正しい選択を行うのを援助されることができる。このようなシステムの全体的な利点は、それぞれのＩＶセットに対する改良された組織化及びアクセス、並びにＩＶの管理における改良された予測性に貢献することであり得る。当業者には、この出願に述べられているユニークな識別の概念が本発明から逸脱することなしに様々な方法で変更されることができることが明らかであろう。
【００５７】
分離可能に取り付けられたＩＶセットシステムの一部としての剥ぎ取り可能なＩＶセット
ＩＶラインもつれもまた、いずれの三次医療機関においても主要な懸念事項である。安全が懸念事項であるだけでなく、これらの環境における医師の時間及び管理の容易さもまた心配事である。例えば、色又は他の標識でコード化された構成要素を用いる本発明に関連する利点の例として、大腿骨骨折で救急科に到着する７０歳の患者の典型的な経験を検討する。収容される際、手術が必要であると決定されている。患者が、高血圧、冠状動脈疾患の病歴を有するとともにインスリン非依存性糖尿病であることを想定する。これを知ることで、その上に様々なマーキング標識を有する物理的に取り外し可能に結合されるとともに一体化された多数のフローラインを有する適切なＩＶセットシステムがこの患者のために選択されるとができる。この患者に対してそれぞれの可能性のある薬剤及び流体のための標識コード化されたラインを持つマルチセットシステムを使用することは、それぞれ参加する医療関係者に慣れているＩＶセットシステム選択を提供する。入院期間に対する及びケアの多数のステージにわたる一つのＩＶセットシステムの使用を、本開示は考慮しているとともに記載された本発明は促進する。
【００５８】
選択プロセスは、患者の既存の併存疾患を知ることを含むことができる。この仮定条件では、ＩＶセットシステムの中の３つのセット（例えば、１つの一次及び２つの二次ＩＶセット）が、ＩＶ管理のために利用されることができる。メイン又は一次ＩＶセットは、ＩＶ流体のために及び薬剤投与を患者注入部位へ送るために使用されることができる。２つの二次ＩＶセットは、必要に応じてＩＶ点滴又は薬物注入のために準備されることができる。患者はその後、この１つのＩＶセットシステムを使用して手術室のために準備されることができる。
【００５９】
手術室に到着すると、麻酔プロバイダは、ＩＶセットシステム及びそのコード化されたＩＶセット及び対応するフローラインを素早く視覚的に点検し且つ調べることができ、どのラインが全身麻酔を管理するために使用されることになるかを識別又は決定することができる。ある時点で患者が低血圧になるとともに血管作用性薬剤点滴剤が二次ＩＶセットの１つを通じて投与されることが必要である場合、ＩＶセットシステムのこれらの構成要素の１つはまた、既に使用のために利用可能であり得るとともに、その区別可能なマーキング標識で容易に識別可能であり得る。インスリン点滴剤が、必要とされる場合に、残っているＩＶセットを通じて投与されるために待機し得るとともに使用に備え得る。さらに、患者が外科病棟に一泊する場合に、そして患者が安定しているとき、インスリン及び血管作用性薬剤はもはや必要とされないであろう。このような場合、手術室を離れる前に、麻酔プロバイダは、追加の注入を停止することができ、二次ＩＶセットの１又は複数を他の二次ＩＶセット及び／又は一次ＩＶセットから剥ぎ取る又は取り外すことができ、この他の二次ＩＶセット及び／又は一次ＩＶセットは、外科病棟での使用のために手付かずのままにすることができる。以上のように、コード化されたＩＶセットの使用は、遭遇する様々な医学的状況における選択の以前に知られた困難を回避することができる。
【００６０】
ＩＶセット選択及び保全のプロセスを単純にすることは、医療スタッフが、そうでなければもつれをもたらし得るＩＶセットシステムの中での様々なＩＶセットの不必要な混合を避けることを可能にする。異なるＩＶセットが、例えば、近位及び遠位末端において、及び／又は中間部分のアクセスポイントにおいて又は同アクセスポイントの近くで色でコード化されるので、ＩＶセットは、使用中により容易に管理される。各ＩＶセットをマーキングすることは、人員が、ＩＶセットシステムの様々なフローラインを迅速且つ容易に識別し、これらのＩＶセットの別々の整列を維持し、互いの間の様々なラインを織り込むこと及びもつれさせることを防ぐことを可能にし、したがって、医学的状況の間の、特に緊急且つ他のストレスの多い状況の間のＩＶセットの使用を容易にする。そうでなければ、明確な識別なしでは、ユーザは、彼／彼女が信じるものが正しいラインであると理解し、その後誤りを認識し、他のラインを取るとともにそれが必要な所に再配置しようと素早く試みるかもしれない。結局は、これらのラインは、織り交ざるようになり、正しい識別をさらに分りにくくさせ得る。
【００６１】
入院のそれぞれの連続するステージにおいて、医療スタッフ人員が、患者のＩＶセットシステムの管理に関係するようになる新たに参加する人員に変わり得ることが可能であることを見ることができる。多数の医療関係者が関係しているとき、特に、各関係者が異なる医学的な問題に対処しているとき、ＩＶセットシステムを含む処置の組み合わせはさらにより複雑になる。上述の例の患者が、集中治療室への移動につながる合併症を起こす場合、多数ＩＶセットが、患者に挿入される１又は複数のＩＶカテーテルに取り付けられるようになり得る。現在のＩＶセットタイプが加えられる場合、これらは、明確な識別手段なしであり、規則的な方法でのラインの相互接続なしであり、これらのＩＶセットを管理する及び物理的に組織化する手段が存在せず、しばしば「スパゲッティの山」と称される流体通路の混乱した塊につながる。手術が再び必要とされる場合、患者のＩＶセットの寄せ集めに加えられる任意の追加の現在のＩＶセットタイプはもつれの問題を増大させる。しかし、本ＩＶセットシステムでは、各ＩＶセットのマーキング標識（例えば、標準化されたマーキング標識）、及び一体に結合されたＩＶセット（図５及び６参照）の使用により、ラインもつれのこのような混乱した状況は、容易に回避されることができる。
【００６２】
本発明は、ＩＶセットが取外し可能な方法で一緒に物理的に接合又は結合されることを可能にすることによって、ラインもつれの問題を最小化することができる。例えば、各ＩＶセットシステムは、一次ＩＶセット並びに一次ＩＶセット及び／又は追加の二次ＩＶセットに結合される１又は複数の第２のＩＶセットを有することができる。さらに、各ＩＶセットの各ラインは、固有の識別のために適切にコード化されることがでいる。二次ＩＶセットはさらに、一次ＩＶセットに適切に流体結合されることができ、参加する人員に認識可能なシステムを提供する。以下に説明されるように、マニホールドカップリングシステムもまた、患者治療の各ステージを単純にするためにＩＶセットシステムで使用されることができる。医療スタッフメンバが患者に与えられることになる可能性のある処置に確証が持てない場合、発生し得る幾つかの起こりそうな処置に対する物理的に且つ分離可能に接合又は接続された（例えば、一体的に分離可能に接続された）ＩＶセットを含むＩＶセットシステムが選択されることができ、参加している個人が患者に結合されている既存のＩＶセットへの迅速なアクセスを有することを可能にする。患者の予想される必要性による事前選択のためにクループ化された予めコード化されたＩＶセットの多様性は、医療アリーナの中の誤り及びリスクの減少を通じた、以前のＩＶセット解決法に対する、より大きい利便性、安全性及び究極のコスト削減を提供する。
【００６３】
先の例から留意されることができるように、この発明は、ＩＶセットアップを求める一般的な又は他の医学的状況又は実務での使用に良く適している。次の４つの例は、この概念を説明するが、如何なる方法においても限定することが意図されるものではない。
【００６４】
例１  −  ＴＩＶＡ
全静脈麻酔又はＴＩＶＡは、全身麻酔を維持するための吸入麻酔薬と対照的にＩＶ薬剤を用いる麻酔剤の投与である。限定されるものではないが、ＴＩＶＡに不可欠な一般的な薬剤は、催眠／鎮静剤及び麻酔剤である。
【００６５】
合流流体通路
本ＩＶセットシステムは、この麻酔アプローチを容易に且つ高めるように設計されている。幾つかの例示の構成では、合流流体通路（ＭＦＰ）は、遠位末端において又は遠位末端の近くで一次ＩＶセットに配置されることができる。上に示されるように、ＭＦＰは、その後に一次ＩＶセットに流体結合されるように１又は複数の二次ＩＶセットの遠位末端にごく近接して一次フローライン上に少なくとも１つのアクセスポート／流体相互接続部を有することができる。これらの二次ＩＶセットは、ラインもつれを防ぐように、素早いライン識別及び重力プライミングを容易にするために、それらの管状長さに沿って少なくとも部分的に少なくとも半連続式に平行な関係で一次ＩＶセットに物理的に且つ分離可能に結合される（例えば、一体に留められる）ことができる（例えば、図５及び６に示された一次と二次ＩＶセットとの間の取り付けの代表的な方法を参照）。ＩＶセットの間の取り付けは、数人の参加している人員が様々な処置のためにＩＶシステムを同時に使用しているときでさえ、それぞれのラインを整然とした配列に維持する。これらのラインの１又は複数におけるコード化インジケータは、任意の与えられたライン及び／又はアクセスポートに関する意図された目的に従った迅速な識別を可能にする。二次ラインの遠位末端の両方の場所及び合流流体通路の場所は、それらが介護者に二次薬剤ライン及びアクセスポイントの両方が互いにごく近接していることを提供するので、理想的であり、二次ＩＶセットは、合流流体通路のアクセスポートに好都合に流体結合されることができる。要約すると、開示された合流流体通路を組み込んでいるＩＶシステムの利点の幾つかは次のものを含む：
１．  一次フローラインにおける流速変化にかかわらず血行動態安定を維持しながら遠位位置において薬剤を投与する能力；
２．  一次フローラインの中の薬剤の最小の残存量で１又は複数の二次ラインを切り離す、したがって、過剰投与のリスクを減少させる、能力；及び
３．  遅い一次流速を伴ってさえ；ＭＩＰの遠位位置のための二次ラインを通って投与される任意の二次薬剤の速やかなオンセット（ｏｎｓｅｔ）の許容。
【００６６】
例２  −エンド（内（（Ｅｎｄｏ））
内視鏡検査処置の間、麻酔薬が、スコープ及び器具の設置及び操作並びに患者の快適さを促進するためにしばしば使用される。二次ＩＶラインを介してＩＶポンプを使用して、一次ＩＶラインの中に注入される鎮静／催眠剤はしばしば、麻酔の主な手段として使用される。本ＩＶセットシステムは、鎮静／催眠剤を投与する手段として一次ＩＶセットに分離可能に結合される二次ＩＶセットを可能にする。利点は、減少するラインもつれ及び、遅い一次流速を伴ってさえ；ＭＩＰの遠位位置のための二次ラインを通って投与される任意の二次薬剤の速やかなオンセットの許容である。
【００６７】
例３  −  複雑な患者（Ｃｏｍｐｌｅｘ  Ｐａｔｉｅｎｔ）
複雑な患者のための麻酔は、しばしば同時の、多くの異なる薬剤の投与を含み、限定されるものではないが、沈静／催眠剤、麻酔剤、麻痺性、インスリン、血圧を操作するための昇圧剤、並びに心拍数及び心臓の収縮を支えるための薬剤を含む。ＩＶアクセスはしばしば、これらの薬剤が注射器及び注入ポンプに接続された二次ＩＶセットを介してキャリア流体を供給するように働く一次ＩＶセットに流されるように、制限される。流動化にわたって、ラインもつれ及びＩＶセット識別は、これらの複雑なケースの間に遭遇する恒常的な問題である。現在利用可能な一次ＩＶセットのアクセスポートの制限された数のために、これらの強力且つ潜在的に致死的な薬剤ラインのための遠位接続は問題である。本ＩＶセットの幾つかの実施形態は、これらの問題を解決するとともに、様々な利点を提供し、例えば、（遅い一次流速を伴ってさえ）ＭＩＰの遠位位置のための二次ラインを通って投与される任意の二次薬剤の速やかなオンセットの許容、したがって、流動化にわたって制限する一次ＩＶセットを通じて必要とされる全流体を減少させる；一次ＩＶセットに分離可能に接続されているとともにそれぞれの個別のラインの迅速な識別を可能にするためのそれぞれがそれ自身の特有のマーキング標識を有するすべての二次ＩＶセットに関連する減少したラインもつれ及び識別の困難さ；一次フローラインにおける流速変化にかかわらず血行動態安定を維持しながら遠位位置において薬剤を投与する能力；一次フローラインの中の薬剤の最小の残存量で１又は複数の二次ラインを切り離す、したがって、過剰投与のリスクを減少させる、能力；及び、当業者によって認識されるであろう他のことなどである。本発明によれば、一次ＩＶセットとの組み合わせで一体に接続されている複数の二次ＩＶセットの配列（ａｒｒａｙ）は、患者ケアの間の様々なラインの回避不能なもつれを避ける。ＩＶセット配置は、多くの医療関係者によって適用される処置の全体にわたって整然とし且つ予想可能なままである。その指定された機能を伴う各ＩＶセットの迅速な識別は、ＩＶセットに設けられた適切なマーキング標識によって容易にされる。
【００６８】
上に示されるように、本発明は、ＩＶセットシステムの少なくとも二次ＩＶセットの間の、及びまた一次ＩＶセットとの分離可能な取り付けを提供する。もつれの問題を避ける、並びに適切なＩＶセットの正しく且つ迅速な識別の援助するために医療スタッフをさらに支援するために、本発明は、１又は複数の分離可能に接続されたＩＶセットを、それらがもはや必要とされない又は機能を果たさないとき、他のＩＶセットから完全に又は部分的に剥ぎ取る能力を組み込む。このようなものとして、ＩＶセットシステムは、幾つかの例において、完全に又は部分的に分離可能又は剥ぎ取り可能であるように互いに分離可能に接続されている１又は複数のＩＶセット（一次、二次、又は両方）を含むことができると言える。「剥ぎ取りできること」のこの特性は、様々な方法で及び幾つかの種類の構造で達成され得る。図３Ａは、一次ＩＶセット２００を二次ＩＶセット２１６及び２８１に物理的に分離可能に接合する取付ポイント２６０を有するＩＶセットシステムを示す。図３Ａに示されたＩＶセットシステムは、本明細書で論じされた実施形態の幾つかで述べられ且つ説明されたような分離可能に接合されたＩＶセットを有することができ、当業者によって認識されるであろうとともに応用されることができる。
【００６９】
分離可能に接合されたＩＶセット及び関連する剥ぎ取り可能な機能を説明する異なる実施形態が図４ａ及び４ｂに示されている。図４ｂは、図３に示されたものと同様のＩＶセットシステムを示している。図４ｂに示されたＩＶセットシステムは、分離可能且つ物理的に一緒に接合されている一次ＩＶセット４００並びに２つの二次ＩＶセット４１６及び４１８を有するように示されている。この特定の例では、ＩＶセットシステムは、それぞれの管状フローライン構造に沿った融合位置４６０における一次ＩＶセット４００並びに２つの二次ＩＶセット４１６及び４１８の取り付けの不連続なタイプを有する。言い換えると、融合位置４６０における不連続な、孤立した取り付け部材がＩＶセットを物理的に接合するように機能する。様々な位置４６０におけるこれらの取り付け部材は、それらが管状フローライン構造の接続されていないセグメントによって分離されているので不連続であると見なされる。取り付け又は融合位置４６０の孤立したポイントは、ＩＶラインと同じ材料から一体に形成された材料を含むことができる、又はそれらは、異なる材料を含むことができる。いずれにしても、融合位置４６０における取り付け部材は、１又は複数のＩＶセットの接合、及びこれらの選択的な分離又は剥がすことを容易にすることができる材料を含むことができる。１つの態様では、取り付け部材は、裂ける又は破れるように設計され且つ構成されることができる。他の態様では、取り付け部材は、ＩＶセットの少なくとも１つから分離又は離れるように設計され且つ構成されることができる。
【００７０】
代替的には、図４ａは、一次ＩＶセット３００と２つの二次ＩＶセット３１６及び３１８との間にこれらを分離可能に一緒に接合するように機能する連続取り付け部材３６２を有する一次ＩＶセット３００並びに２つの二次ＩＶセット３１６及び３１８を有するＩＶセットシステムを示す。この例では、取り付け部材３５２は、一次及び二次ラインと同じ材料からなることができ、したがって、一体的に形成されることができる、又は異なる材料を含むことができる。取り付け部材３５２は、連続的な方法で１又は複数の接合されるＩＶセットの間に配置されることができ、ＩＶセットが、取り付け部材３６２の中に接続を切られた又は接合を外されたセグメントなしに一緒に接合されていることを意味する。これは、必ずしもＩＶセットがそれらの全長さに沿って一緒に接合されることを意味するものではないが、そうなることもあり得る。このようなものとして、一次ＩＶセット及び／又は二次ＩＶセットは、それらの長さの少なくとも一部に沿って連続的な方法で取り付けられ得る。さらに、取り付け部材３６２は、容易に避ける若しくは破れるように、又は代替的にラインの１つから離されるように設計され且つ構成されることができる。
【００７１】
当業者は、本明細書に記載される剥ぎ取り可能な機能を容易にするようなＩＶセットの様々なラインがＩＶセットの１又は複数の他のラインに分離可能に接続されることができる他のシステム、手段、装置又は方法を認識するであろう。
【００７２】
ＩＶセットを互いから剥ぎ取ることは、例えば、コード化されたＩＶセットがもはや必要とされない又は既に使用されしたがって価値がない（例えば、履歴的な目的、薬剤を投与するためなど）など、必要とされる又は要求されるとき、生じることができる。これらの種類の状況下において、いずれかの不必要なＩＶセットの存在は、有害物、依然として必要な又は要求されるＩＶセットへのアクセスの妨害、並びに患者に依然として必要なものから区別されなければならない不必要なＩＶセットを増やすことになり得る。これらの不必要なＩＶセットを剥ぎ取ることによって、ＩＶセットシステムの中のＩＶセットの束が減らされ、したがって、ＩＶセットシステムをより扱いやすくする。
【００７３】
より具体的には、図４ａ及び５ａを参照すると、例示的な一次ＩＶセット３００並びに二次ＩＶセット３１６及び３１８は、それらの長さの全て又は一部に沿って一体に且つ連続的な方法で取り付けられることができる。この例では、ＩＶセットシステムは、ＩＶセットの間に配置された材料部分又は取り付け部材３６２を有することができる。１つの例では、材料部分３６２は、ＩＶセットを作る管状構造を形成するため使用されるのと同じ材料の延長部有することができる。つまり、接合されたＩＶセットの管状構造は、それらの形成又は製造の間に接合されることができる。管状構造は、外壁部分及び管状構造の内側ボア又は管腔を画定する内壁部分を有するように構成されることができる。管状構造はさらに、それらの間に外壁から延びる延長部分を有するように構成されることができ、延長部分は取り付け部材３６２を構成する。取り付け部材３６２は、接合されるＩＶセットの管状構造を与えられた距離互いから離間するように構成されることができる。さらに、取り付け部材３６２は、ＩＶセットシステムの使用の間に適切に接合された配置を維持する一方、必要な又は要求されるときに選択的に剥ぎ取り可能であることを促進することの両方である、適切な構成（例えば、厚さなど）を有するように構成されることができる。連続接合配置は、ユーザが剥ぎ取られることになるラインの量を正確に制御することを可能にする。
【００７４】
概して、図４ａ及び５ａに示されるように、少なくとも１つの二次ＩＶセット３１６、３１８は、平行な関係で一次ＩＶセット３００に固定されることができ、各二次ＩＶセットは近位末端、遠位末端、及びＩＶセットシステム内のラインもつれを妨げるように取り付け部材３６２を介して一次ＩＶセットに実質的に中間管状長さに沿って連続的な方法で固定される中間管状長さを有する。管状長さに沿ったこの固定された取り付けは、一次ＩＶセット３００への二次フローラインを確立するためのような、必要に応じた近位二次ＩＶセット３１６、３１８の可変自由長を提供するように一次ＩＶセット３００から１又は複数の二次ＩＶセット３１６、３１８の剥ぎ取りを容易にするような方法で構成される。
【００７５】
それぞれのＩＶセットの間の連続的に取り付けられる関係の代替として、少なくとも１つの二次ＩＶセット４１６は、図４ｂ及び５ｂに示されるように、取り付け部４６０の分離したポイントを用いることによって不連続な方法で一次ＩＶセット４００及び／又は隣接する二次ＩＶセット３１８に固定され得る。この構成では、二次ＩＶセット４１６、４１８の分離して固定されたセグメントは、所定の長さで二次ＩＶセット４１６、４１８を剥ぎ取るための検知可能な停止ポイントを提供するようにＩＶセットを構成する管状構造の長さの、不連続な、固定されていないセグメントによって分離されることができる。これらの停止ポイントは、取り付け部材を切り離す際に剥ぎ取られることができるラインの予め形成された長さを提供する又は定め、ユーザがＩＶセットのどれくらいを剥ぎ取るように設定されるかを意識して決定することを可能にする。ＩＶセットが隣接するＩＶセットから引き離されるとき、取り付けの各ポイントが分離し、ユーザがラインを部分的に剥ぎ取ることを又はラインが完全に取り外されるまで各結合部を漸次破壊し続けることを選択することを可能にする。部分的な解放の１つの利点は、参加している医療関係者が、接合されたままであるラインの他の部分とともに今やＩＶセットから外れているラインの長さを有することができることである。この自由な長さは、追加の生理食塩水又は流体バッグ、薬剤注入ソースなどへの接続のためのような、様々な目的のために使用されることができる。この自由なセグメントの長さは、必要に応じて参加者によってえらばれることができる。
【００７６】
接合されたＩＶセットに沿って離間した取り付け部の不連続な、分離したポイントを有することによって、不要なラインはより少ない加えられる力で取り外されることができる。これを実現するために、各取り付け部材３６２は、接合されたＩＶセットの１又は複数から容易に引き離されることができる材料で離間した間隔で結合又は固定されることができる、又は接合されたＩＶセットのいずれかの完全性及び／又は患者との安全な関係でのＩＶセットの維持を危うくし得る不適切な分離力を加えることになしに引き裂かれることができる。１つの例では、二次ライン４１６、４１８は、一次ＩＶセットの長さに沿ったアクセスポイントに関するオフセット位置を提供するように、異なって固定された長さを有する異なる分離セグメントで一次ライン４００に固定され得る。この構成は、人員が各ＩＶセットの様々なアクセスポイントを互いから離すことによって彼らの処置のための競合するスペースの使用を避けることを支援することができる。取り付けの方法にかかわらず、ＩＶセットは、患者アクセスポイントを害さないように過度な力なしに自由に壊れるように構成されることができる。ＩＶセットの完全性（漏れのない、内壁及び外壁直径、長手方向伸長）は変更されないままであることができる。本発明は、ＩＶセットが互いに剥ぎ取られることを可能にしているが、それらが取り付けられる構成物は、それらが不注意な剥ぎ取りなしで形状を維持する程度で十分であることができる。
【００７７】
図６ａ及び６ｂはさらに、どのように少なくとも１つの二次ＩＶセットが一次ＩＶセット又は他の取り付けられた二次ＩＶセットに対して平面（直線）又は円周配置のいずれかに整列されることができるかを示す。図１及び６ａを参照すると、二次ＩＶセット１１６、１１８及び１２０は、一次ＩＶセット１００に対して例示的な平行且つ円周配置で整列されて示されている。この例では、一次ＩＶセット１００は、例えば、近位から遠位末端にのように、軸方向に一次ＩＶセット１００の周囲に平行な方法での二次ライン１１６、１１８及び１２０の取り付けを容易にする大きい直径を有する。図１及び６ｂを参照すると、二次ＩＶセット１１６、１１８及び１２０、並びに一次ＩＶセット１００が、例えば、近位から遠位末端にのように、一次ＩＶセットとの関連で例示的に平面又は直線の配置で、且つ平行な方法で整列されて示されている。
【００７８】
アライメントの選択は、幾つかの要因に依存し得る。平面又は直線配置は、ロープロファイル（ｌｏｗ  ｐｒｏｆｉｌｅ）を可能にする。ロープロファイルは、ＩＶセットが他のもの（例えば、手術室の患者側に詰め込まれたアーム、手術室の横の位置の患者など）と接触するようになり得るとき、非常に望ましくなることができる。しかし、この特定の設計は、介護提供者が、ＩＶセットの内側に取り付けられた束の内側の二次ＩＶセットを剥ぎ取ることを、それが一次ＩＶセット及び他の二次ＩＶセットの両方と接触している（図６ｂ参照）ので、制限する。図６ａに示された円周配置は、参加している医療関係者に、ＩＶセットの剥ぎ取り及びカスタマイズに関して、図６ｂの配置に対してより多くのオプションを提供する。しかし、この配置は、ＩＶセットシステムのプロファイルを増加させる。図６ａ及び６ｂはさらに、一次ＩＶセット１００を１又は複数の二次ＩＶセット１１６、１１８、及び１２０に分離可能に結合する取り付け部材１６２を示す。
【００７９】
上述の構造的な特徴に加えて、一体的に取り付けられるフローラインを持つ剥ぎ取り可能なＩＶセットを使用する開示された方法を適用するための幾つかのオプションが以下に示される。当業者は、述べられた特徴付けられる構造的な実施形態の様々な方法及び応用を認識するであろう；しかし、幾つかの概略的な手順が具体的に述べられる。例えば、本発明は、使用中のＩＶセットのラインのもつれを最小にするための束ねられたＩＶセットシステムの一次ＩＶセット並びに、多数の、一体且つ取り外し可能な相互に取り付けられた二次ＩＶセットの使用を管理するための方法を含む。この方法は、ａ）一次ＩＶセットの一次フローラインを使用する慣習的な方法での患者へのＩＶセットシステムの適用を開始するステップによって、概して記載されることができる。これは、生理食塩水又は任意の他の適切な流体媒質のようなキャリア流体であり得る。第２のステップ（ｂ）は、薬剤のような、第２の物質を患者に投与するための束ねられたＩＶセットシステムの第１の二次ＩＶセットを識別し、次に、第１の二次ＩＶセットの自由な、取り付けられていない端部を提供するように一次ＩＶ及び／又は二次ＩＶセットから第１の二次ＩＶセットの上方端部を少なくとも部分的に剥ぎ取ることである。この自由な端部は、整理された方法でＩＶセットシステムに対してラインの適切なアクセス及び位置決めを容易にする一方、取り付けられた部分を他のＩＶセットとのもつれを避けるように束ねられたＩＶセットと一体に保持する。追加のステップ（ｃ）として、第２の二次ＩＶセットもまた、沈静又は麻酔剤のような、第３の物質を患者に投与するために識別され得る。第１の二次ＩＶセットと同様な方法で、この第２の二次ＩＶセットの上方端部が、ＩＶセットシステムに対してラインの適切なアクセス及び位置決めを容易にするために自由な、取り付けられていない端部を提供するように少なくとも部分的に剥ぎ取られる一方、ラインの取り付けられた部分をＩＶセットと一体に保持し、したがって、このラインのもつれの可能性を減少させる。さらなるステップ（ｄ）は、ＩＶセットシステムの中の１又は複数のＩＶセットからこれらの二次ＩＶラインの下方端部を剥ぎ取ること、及び、次に、例えば、合流流体通路を介してなど、一次ＩＶセットの下方遠位部分のアクセスポートにそれらを結合することを含む。これらの第１及び第２ラインは次に、適切に溶液を投与するように結合されることができる。固有の標識でマークされるとき、各ラインは、参加する医療関係者に明確に識別されることができるとともに陣族にアクセス可能であることができる。必要に応じて、看護人は、第１又は第２の二次ＩＶセットの少なくとも１つを、これらのセットの１又は複数がもはや必要とされないとき、ＩＶセットシステムから外して完全に剥ぎ取ることができ、したがって、さらにＩＶセットシステムを単純化するとともに他のラインとのもつれの可能性を減少させる。この場合、その剥ぎ取られたＩＶセットの標識と一致する標識が一次ＩＶセットの上に留まることができる又は見えるようにされることができる。
【００８０】
多数マニホールド取り付け
病院全体にわたる多くの状況では、医療提供者はしばしば、多数の薬剤のボーラスを迅速に与える必要がある。この必要は、患者の状態、現在の処置又は両方から生じる。この課題はしばしば、注入ポートマニホールドの使用を通して満たされ、この注入ポートマニホールドは、極めて近接して整理された多数の注入ポートからなる。標準的なマニホールドは、マニホールドサイトの注入部からＩＶ患者接続部に届けられることになる注入を可能にする流体通路の一部である。マニホールド注入ポートはしばしば、注射器が注射器への流体逆流なしにポートに接続したままにされることを可能にする、一方向フロー装置を含む。マニホールドはまた、互いに永久に取り付けられる２以上の止めコックを有することができる。
【００８１】
病院の状況は、麻酔プロバイダの実務が特にマニホールド利用を生じやすいところである。麻酔導入は、続けざまの様々な薬剤のボーラス注入を必要とする。麻酔導入の間の薬剤投与のタイミングは、麻酔プロバイダが患者の気道及び換気を外部から維持する必要性と一致する。この必要性は、プロバイダがマニホールドにおいて片手で薬剤を注入することを可能にするので、マニホールドの使用を特に有益にする。
【００８２】
現在のＩＶマニホールドセットはしばしば、かさばり、それらの存在をそれらの使用が必要とされない状況において望ましくなくする。この課題を克服するために、他の現在のマニホールドはしばしば、例えば、直列マニホールドが取り外されること及び残っている一次ＩＶセットが再び取り付けられることを可能にする交互オス／メスルアーロックシステムを使って、一次ＩＶセットと直列に接続される。この直列配置又は構成の重大な欠点は、流体通路を「破壊」又は完全に分離する必要性であり、したがって、ＩＶラインを汚染するリスクを増加させ、感染のリスクを増加させる。マニホールドはしばしば、入院の麻酔部分の間に使用され、その後、病院の他のエリアへの患者の移送の際に取り外される。
【００８３】
本開示のＩＶセットシステムはさらに、上で論じられた問題に対する解決策を提供するマニホールド設計を有することができる。本開示の特有のマニホールド設計は、一次ＩＶセットに外部から取り付けられることによって、したがって、例えば、一次フローラインのセグメント等、それが取り付けられるところの一次ラインのセグメントに対するバイパスフローラインを確立することによって、現在のマニホールドの問題を克服する。このバイパス設計は、マニホールド及びバイパスフロー通路により一次フローラインに対する代替一次フロー通路を作る働きをし、このバイパスフロー通路は、一次フローラインの通常の一次フロー通路の外側又は同通常の一次フロー通路からの線の外であり、注入又は他の許容できる手段のいずれかによるマニホールドを通した多数のボーラスの投与を容易にする。ボーラスを一次ラインキャリア流体に直接送ることによって、マニホールドの中の流体の閉じ込みが防がれ、全ボーラスが患者に送られることを確実にする。この外部に取り付けられたマニホールドバイパス設計は、必要であると認められるときはいつでもマニホールドが一次ＩＶセットに参加している医療関係者によって加えられることを可能にし、さらに、その存在が要求されない又はもはや必要とされないとき、マニホールドが取り外されることを可能にする。
【００８４】
図７Ａを参照すると、示されるのは、一次ライン５００、一次フローライン５０８、並びに二次ライン５１６及び５１８を有するＩＶセットシステムであり、これらは上述のものと形態及び機能が同様である。図７ＡのＩＶセットシステムはさらに、当業者に認識されるとともに適用されることができる、マーキング標識、分離可能に接合されたＩＶセット（例えば、取付部材５６０を介して等）、並びに本明細書で論じられた実施形態のいずれかに記載及び説明された合流流体通路を有することができる。
【００８５】
ＩＶセットシステムはさらに、本開示の１つの例にしたがって、一次ＩＶセット５００と共に動作可能であるマニホールド５４０を有する。一次ＩＶセット５００のアクセスポート５１０は、マニホールド５４０を一次ＩＶセット５００に対して側方の方法で取り外し可能且つ外部から結合するために使用されることができる。マニホールド５４０は、一次フローライン５０８に事前に製造されている又はその他の方法で形成されるとともに一次フローライン５０８と共に動作可能にされる。注射器、二次ＩＶセット及び他の可能な補助のフローラインとともに使用するためのアクセスポート５６４（例えば、幾つかのアクセスポート）は、一次ＩＶセット５００に形成されたアクセスポート５１０と同様の方法でマニホールド５４０に形成又は設けられることができる。一次ＩＶセット５００はさらに、アクセスポート５１０を有することができ、このアクセスポートの幾つかはマニホールドアクセスポートと呼ばれることができ、このマニホールドアクセスポートは、マニホールド５４０の対応するアクセスポイントに取り外し可能に結合するように動作可能である。図示された実施形態では、アクセスポート５１０ａ及び５１０ｂは、マニホールド５４０を側方に結合するために使用される一次ＩＶセット５００のアクセスポートとして機能する。マニホールド５４０のアクセスポイントは、アクセスポート５１０ａ（マニホールド入力アクセスポート）及び５１０ｂ（マニホールド出力アクセスポート）に取り外し可能に結合するねじ式ポートアダプタ又は他のコネクタタイプ５４４及び５６１をそれぞれ有する。マニホールド５４０のアクセスポイントは、一次ＩＶセット５００のアクセスポート５１０ａ及び５１０ｂのそれぞれの位置に一致するように離間されることができる。この実施形態では、参加している医療関係者は、必要な場合に、マニホールドバイパスフローラインを適用するための自発的な決定を行うことができる。ＩＶセットシステムの構造的な適合は、クリップする又はその他の方法で一次フローライン５００、及び特に一次フローライン５０８のそれぞれのアクセスポートにマニホールド装置５４０を結合する以外、必要とされない。同様に、マニホールド５４０は、バイパスフローラインがもはや必要とされないとき取り外されることができ；一次ＩＶセット５００の一次フローラインを通る流体フローが元に戻される。バイパス設計はまた、ＩＶセットシステムを「破壊」又は完全に接続を切る必要を排除し、したがって、汚染及び感染リスクを減少させる。したがって、マニホールドバイパス取付構造との一次フローラインの適合は、直列マニホールド構成を利用する従来技術の実務と比べて、利便性及び安全性の両方を大幅に高める。１つの態様では、マニホールド５４０は、事前に製造されることができる。
【００８６】
大抵の患者にとって、病院受診は、多数の部門の経験である。患者が１つの部門から他に移るとき、患者のニーズ及び医療提供者の焦点は変化する。本ＩＶセットシステムは、１つの部門から次への簡単な移行を可能にするとともに変化する患者ニーズ及びスタッフ要求に適合する。現在のマニホールドシステムに対する本ＩＶセットシステム及びその取り外し可能に結合可能なバイパスマニホールド５４０の重要な利点は、ＩＶ機能、特に一次フローパスを妨害又は干渉することなしにＩＶフロー通路若しくは流体通路にマニホールド５４０を自発的に加える又はＩＶフロー通路若しくは流体通路からマニホールド５４０を自発的に取り外す言及された能力であり、大抵の患者設定に容易に適合可能にする。例えば、救急車によって病院に搬送される外傷患者は、救急隊員が本ＩＶセットシステムを使用してＩＶアクセスを迅速に確立することを必要とし得る。病院に到着すると、本ＩＶセットシステムは次に、救急部門の人員によって薬剤、及び流体を投与するために利用されることができる。この時点まで、マニホールドの存在は不必要である可能性が有り、ラインセットに対する加えられた容積は、ＩＶが患者移送の間に引っかかる、もつれる又は引き抜かれるようになるリスクを増大させ得る。しかし、救急部の多くの患者は、治療のために手術部に直接搬送される。前述の理由により、麻酔プロバイダはしばしばマニホールドの使用を好む。本ＩＶセットシステムの使用により、麻酔又は他のプロバイダは、必要又は要求に応じて本マニホールド５４０をＩＶセットに簡単且つ迅速に結合することができ、したがって、既に確立されたフロー通路を壊すことなしに、既に確立されたフロー通路を効果的にルート変更する又は迂回するバイパスフローラインを作る。言い換えると、マニホールドは、代替一次フロー通路を形成するように一次フローラインからマニホールド及びバイパスフローラインを通る流体の迂回を容易にし、流体の流れは連続的な方法で維持され且つ停止されない。代替的には、そしてある場合には、事前に取り付けられ且つすぐに使えるバイパスマニホールド５４０とともに予め構成されたＩＶセットシステムを有することが望ましい。別な方法では、示されたように、手術部に到着すると、麻酔又は他のプロバイダは、ＩＶフロー通路を「破壊」することなしにＩＶセットシステムのアクセスポートに外部から取り付け可能なマニホールド５４０を取り付けることができる。マニホールド５４０は、手術前及び手術の期間に利用されることができ、術後の集中治療又は医療／外科部門への患者移送より前に取り外されることができる。比較例は、入院患者外科手術を予定されている患者である。患者は、手術前エリアに到着すると、ＩＶアクセスをルーチン的に確立され得る。手術前看護師は、本明細書に記載されたような、マニホールド５４０が麻酔の導入及び維持の間に利用されることを可能にする予め取り付けられたマニホールド５４０を持つ、ＩＶセットシステムを選択することができる。マニホールド５４０は次に、指定された術後部門への患者の移送の前に、手術期間の終わりに安全且つ簡単に取り外されることができる。セルフシールアクセスポート５１０ａ及び５１０ｂは、マニホールド５４０が無いときは、通常のアクセスポートとして使用されることができる。
【００８７】
ＩＶセットシステムはさらに、一次ＩＶセットの一次フローラインに関連付けられるフローコントロールバルブ又は装置を有することができる。フローコントロールバルブは、代替一次フロー通路を形成するように流体フローを一次フローラインからマニホールドへそしてバイパスフローラインを通って選択的に迂回させるように、そしてその後、例えば、一次ＩＶセットからのマニホールドの取り外しに際して等、一次ＩＶセットの一次フローラインを通る流体フローに戻すように、動作することができる。１つの態様では、フローコントロールバルブは、例えば、スライドクランプ、ローラクランプ等、クランプを有することができる。他の態様では、フローコントロールバルブは、一次ラインの近位接続ポイントに止めコックを有することができる。
【００８８】
注入スパイク５３０に遠位の並びに一次ＩＶセット５００及び二次ＩＶセット５１６、５１８の最遠位アクセスポイントに近位の所定の距離において、２つのねじ式セルフシールアクセスポート５１０ａ及び５１０ｂが、一次フローライン５０８及び一次フロー通路と連続的且つ流体連通して配置されることができる。所定の距離（マニホールドに接続するアクセスポートの下方のもの（例えば、５１０ｂ）と一次ＩＶセット５００の最遠位アクセスポイントとの間で測定される）は、例えば、１から５フィートの間であることができる。１つの態様では、この距離は３フィートであることができる。
【００８９】
アクセスポート１０ａ、１０ｂは、互いに所定の距離離されることができ、幾つかの例では、一次ライン５００に対して実質的に９０度又は直交配向で配向されるコネクタ部分の一部であることができる。１つの例では、アクセスポート１０ａ及び１０ｂは、９０度又は直交配向で配向されるコネクタ部分の一部であることができ、ルアーロックのメス部分を有することができ、マニホールド５４０のコネクタ５４４及び５６１は一次フローラインに治して９０度配向で形成されたルアーロックのメス部分に結合するように動作可能であるルアーロックのオス部分を有する。他の接続タイプ又はシステムが本明細書で考慮され、当業者は、ルアーロックタイプ接続システムが如何なる方法でも限定することを意図していないことを認識するであろう。１つの例では、マニホールド５４０は、オス−オス又はメス−メスのような、同じタイプの第１及び第２のコネクタ部分を有することができる。言い換えると、一次ＩＶセットのアクセスポートと結合するように設計されるマニホールド５４０のコネクタ部分タイプは同じであることができ、それぞれは、同じ方法でアクセスポートに結合するように動作可能である。これは、コネクタ又はコネクタタイプが交互になっている一次フローラインと直列構成で結合される従来のマニホールド設計と違っている。
【００９０】
当業者は、例えば、（一次ライン５００の長手方向軸から測定される）３０から１５０度の間の、又はさらに他の、角度配向を有するコネクタ部分のような、９０度以外の角度配向を有する接続システムが、状況によってふさわしいところでは、用いられるとともに使用され得ることを認識するであろう。例えば、図７Ｂは、アクセスポート５１０ａ’及び５１０ｂ’を示し、それぞれは、一次フローライン１０８’に対して９０度以外の角度に配向されたコネクタ部分の一部として形成されている。具体的には、アクセスポート５１０ａ’は、角度α（例えば、１２０度）で下向き方向に配向されたコネクタ部分の一部を形成し、アクセスポート５１０ｂ’は、角度β（例えば、３０度）で上向き方向に配向されているコネクタ部分の一部を形成する。他の例では、図７Ｃは、アクセスポート５１０ａ”及び５１０ｂ”を示し、それぞれは、一次フローライン１０８”に対して９０度以外の角度に配向されたコネクタ部分の一部として形成されている。具体的には、アクセスポート５１０ａ”は、角度α（例えば、３０度）で上向き方向に配向されたコネクタ部分の一部を形成し、アクセスポート５１０ｂ”は、角度β（例えば、１２０度）で下向き方向に配向されているコネクタ部分の一部を形成する。見ることができるように、そして当業者に明らかであるように、図７Ａ−７Ｃの上の例のアクセスポートの角度α及びβの相対角度は、０から１８０度の間のいずれかに及び得る。
【００９１】
図７Ａに戻って参照すると、スライドスタイルのクランプ５１２の形態のフローコントロールバルブ又は装置が、２つのアクセスポート５１０ａと５１０ｂとの間の一次ライン５００上に置かれることができる。マニホールド５４０のねじ式ポートアダプタ又は他のコネクタ５４４が、近位アクセスポート５１０ａに接続されることができるとともに、一次フローライン５０８に対して垂直又は直交して配向されることができる。ポートアダプタ５４４は次に、マニホールド５４０の堅固な９０度角度又は他の角度配向コネクタ５４８に接続されることができ、これは一次ＩＶセット５００の一次フローライン５０８に平行な方向でマニホールド５４０を通るフロー通路に迂回させることができる。フローは、９０度又は他の角度配向コネクタ５４８の遠位に堅固なマニホールド又はバイパスライン５５２（例えば、バイパスフローライン）に沿って続くことができ、これは一次ＩＶセット５００と平行に続くことができる。堅固なマニホールド又はバイパスライン５５２は、一次ＩＶセット５００のアクセスポート５１０と同様に機能する１又は服すのアクセスポート５６４を有することができる。
【００９２】
遠位セルフシールアクセスポート５１０ｂの側方には、一次ＩＶセット５００の遠位セルフシールアクセスポート５１０ｂに接続されることができるねじ式アダプタ又は他のコネクタ５６１を介して一次ＩＶセット５００に取り付けられるマニホールド５４０の第２の９０度又は他の角度配向コネクタ５５６があり得る。マニホールド５４０が一次ＩＶセット５００に接続されるとき、スライドクランプ５１２は、２つのセルフシールアクセスポート５１０ａと５１０ｂとの間のの一次フローライン５０８を閉鎖するために閉じられることができる。これは、フローを一次フローライン５０８から、近位セルフシールアクセスポート５１０ａを通って及びマニホールド５４０を通って迂回させ、したがって、代替一次流体フロー通路を作る又は形成する。フローはその後、マニホールド又はバイパスフローラインを通って、次に遠位セルフシールアクセスポート５１０ｂを通り、次に、ＩＶ患者接続部で終わるまで一次フローライン５０８の遠位部分を通って続くところの一次フローラインに戻って続くことができる。マニホールド５４０が必要とされないとき、それは取り外されることができ、スライドクランプ５１２は、一次フローライン５０８を通る直接フローを可能にするように開かれることができる。
【００９３】
従来技術に対する本マニホールド及び形成されたバイパスの利点は、重大である。マニホールドを加える及び取り外す能力は、患者中心の部門間ＩＶ適応の迅速、安全且つ効果的な方法を可能にする。この適応性は、患者の治療、部門、又は状態が変わるときの全ＩＶセットシステムを交換する必要を減少させる。これは、治療コスト及び医療廃棄物の減少をもたらすことができる。マニホールドの追加及び除去は入ることによって行われることができるが、一次フロー通路を分離することによってではない。これは、マニホールド装置の追加または除去の間の汚染物質又は病原体への暴露のリスクを減少することによって患者の安全を高める。
【００９４】
本発明は、本明細書で論じられた、実施形態のいずれかの、構成要素及び特徴が、現在の、単なるＩＶセットの寄せ集めと違い、医療分野の中で安全の有るレベル、性能、及び利便性を有するＩＶセットシステムを提供するように組み合わされるとともに協働されることができる、トータル又は完全なＩＶシステムとして見られることができることが当業者には明らかであろう。例えば、例示的な静脈内（ＩＶ）セットシステムは、組み合わせで、一次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイント、及びトップレベルマーキング標識を有する一次ＩＶセットと；一次ＩＶセットのアクセスポイントの１つを介して一次ＩＶセットに取り外し可能に結合可能な二次ＩＶセットであって、二次ＩＶセットは、二次ＩＶセットの１又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイント、及び一次ＩＶセットのトップレベルマーキング標識と異なるマーキング標識を有し、一次及び二次ＩＶセットは互いに区別可能であり、二次ＩＶセットはさらに、一次ＩＶセットとのもつれを防ぐために実質的にその長さに沿って少なくとも半連続的な方法で一次ＩＶセットに分離可能に接合され、二次ＩＶセットは、一次ＩＶセットから少なくとも部分的に剥ぎ取り可能である、二次ＩＶセットと；複数のアクセスポイントを介して一次ＩＶセットに外部から取り外し可能に結合するように操作可能なマニホールドであって、一次ＩＶセットの流体通路に対する代替一次フロー通路を形成するバイパスフローラインを有する、マニホールドと；一次ＩＶセットの周囲に位置するとともに１又は複数のアクセスポートを有する合流流体通路であって、少なくとも１つの二次ＩＶセットが、二次ＩＶセットの流体フロー通路が一次ＩＶセットの流体フロー通路と合流するように、合流流体通路のアクセスポートの１つに流体結合可能である、合流流体通路と；を有することができる。
【００９５】
本明細書に論じられた本発明のＩＶセットシステムは、従来のＩＶセット又はＩＶセットの寄せ集めに対して重要な前進を提供する相互作用し且つ相乗的な特徴を提供する。さらに、上述のそれぞれの発明構成要素は、全体から独立して他の使用分野の中で適合されることができる個々の発明として見られることができる。このような割り当て及び手順の幾つかの例は上に述べられており更なる説明を必要としない。
【００９６】
前述の構造及び説明はまた、エラーのリスクを減少させる利点とともに患者へのＩＶを提供する手順及び方法に対して適用されることができる。具体的には、方法は、（ｉ）近位末端、遠位末端、及び一次ＩＶセットの一次フローラインを定める中間管状長さを有する一次ＩＶセット、並びに（ｉｉ）一次ＩＶセットの一次フローラインに供給するように構成される少なくとも１つの二次フローラインを定める少なくとも１つの二次ＩＶセットであって、近位末端、遠位末端、及び中間管状長さを有する、少なくとも１つの二次ＩＶセット、を含むＩＶセットシステム内の少なくとも１つのフローラインを定める少なくとも１つのＩＶセットの選択的な識別を提供する。方法の代表的なステップは、（ａ）一様であることもできる、固有のマーキング標識の少なくとも１つの共通のセットを、一次及び／又は二次ＩＶセットの少なくとも１つに、それらのＩＶセットシステムの他のラインに対する素早い識別を可能にするように、適用すること；及び（ｂ）固有のマーキング標識を有する少なくとも１つの一次及び／又は二次ＩＶセットを、医療処置の一部として一次機能又は一次ユーザに割り当てる又は関連付けることであって、それによって、少なくとも１つの一次ＩＶセット及び／又は二次ＩＶセットに関して割り当てられた機能の他の参加している医療関係者への通知を提供すること、を含むことができる。このような割り当て及び手順の幾つかの例は上に述べられており更なる説明を必要としない。
【００９７】
次の例は、より詳細に開示された特徴を提供するための幾つかのオプションを示す。例えば、方法はさらに、（ｉ）ＩＶセットシステムの他のラインから一次ＩＶセットを識別するためにＩＶセットシステムの一次ＩＶセットに沿って配置される複数のアクセスポイント／ポートに（一様でもあり得る）固有のマーキング標識を適用すること、及び（ｉｉ）一次キャリア流体フローラインを持つＩＶを提供する機能を一次フローラインに割り当てること、を含み得る。さらに二次ＩＶセットもまた、同様の方法でマークされ且つ識別され得る。例えば、方法はまた、（ｉ）ＩＶセットシステムの他のラインからの識別のために、少なくとも二次ＩＶセットの遠位末端を含む、にじＩＶセットの少なくとも１つに（一様でもあり得る）固有のマーキング標識を適用すること、及び（ｉｉ）一次フローラインへの注入フロー通路を提供する機能に二次フローラインを割り当てること、を含み得る。
【００９８】
上述の患者ＩＶを管理するＩＶセットシステム及び方法は、患者ケアの多数のステージを通じて選択されたＩＶセットの識別を容易にするように適切にマークされているＩＶセットシステムの幾つか又は全てのＩＶセットの選択的な識別との多数の組み合わせで実行されることができることは明らかであろう。
【００９９】
さらなる一般的な方法が、少なくとも１つのアクセスポートを有する外部バイパスマニホールドを使用して一次ＩＶセットの一次フローラインへのボーラス注入及び／又は二次ＩＶセットのためのアクセスを提供するために開示される。このステップは、一次ＩＶセットの一次流体フローライン及び患者への流体フローを壊すことなしに、むしろこのような一次流体フローを迂回させることによって、行われることができる。この手順のステップは、ａ）マニホールドの第１の近位端部を一次フローライン及びその中の流体フロー通路に直接連通する一次ＩＶセットのアクセスポートを通じて一次ＩＶセットのセグメントに結合すること、を含むことができる。方法はさらに、ｂ）マニホールドを一次ＩＶセットのセグメントに隣接し且つ整列して位置決めすること、及びｃ）マニホールドの第２の遠位端部を同様に一次フローライン及びその中の流体フロー通路に直接連通する一次ＩＶセットの他のアクセスポートを通じて一次ＩＶセットのセグメントに結合すること、含むことができる。この方法でマニホールドを側方に結合することは、一次ＩＶセットの一次フローラインの外部且つ隣接した（例えば、直列ではなくラインの外）バイパスフローラインを効果的に確立する。方法はさらに、ｄ）一次ＩＶセットのセグメントの中で一次フローラインを通るフローを閉鎖すること、したがって、流体フロー及び流体フロー通路をマニホールドによって造られたバイパスラインを通って迂回させること、を含むことができる。方法はさらに、ｅ）注射器又は二次ラインのような、流体配送装置を、例えば、流体（例えば、薬剤、鎮痛剤等）を患者に投与するために、流体がマニホールドバイパスラインに流れることを可能にするように、マニホールドのアクセスポートに結合すること、を含むことができる。
【０１００】
開示される本発明の実施形態は、本明細書に開示される特定の構造、プロセスステップ、又は材料に限定されず、当業者が認識するそれらの均等物にも拡張されることが理解されるべきである。本明細書で採用した用語は、特定実施形態を説明する目的で用いたに過ぎず、限定的であることを意図するものではないことも理解されるべきである。
【０１０１】
本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「実施形態」の参照は、当該実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、又は特性が、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書全体を通して様々な場所に出現する「一実施形態では」または「実施形態では」は、必ずしも全てが同じ実施形態を参照するとは限らない。
【０１０２】
本明細書で用いられるように、複数のアイテム、構造要素、組成成分、及び／又は材料は、便宜上、共通のリストに存在し得る。しかし、これらのリストは、リストの各部材が個々に、別個且つ特有の部材として識別されると解釈されるべきである。したがって、そのようなリストの個々の部材は、共通のグループにそれらが存在するからと言って、そうではないという指示なしに、同じリストの任意の他の部材の事実上の均等物であると解釈されるべきではない。加えて、本発明の様々な実施形態及び例は、それらの様々な構成要素に対する代替とともに、本明細書にて参照され得る。そのような実施形態、例、及び代替は、互いに、事実上均等であると解釈されるべきでないが、本発明の別個の且つ自発的な表現として見なされるべきであることが理解される。
【０１０３】
さらに、記載された特徴、構造、又は特性は、１又は複数の実施形態において任意の適当な方法で組み合わされ得る。説明では、本発明の実施形態を深く理解するため、長さ、幅、形状の例などの様々な具体的詳細が提供されている。しかし、当業者は、本発明が具体的詳細の１又は複数無しで、或いは他の方法、コンポーネント、材料などを用いて実現できることを認識するであろう。他の例において、本発明の態様を不明瞭にすることを防ぐため、良く知られた構造、材料、又は動作は、詳細には図示又は説明されていない。
【０１０４】
上述の例は、１又は複数の特定の適用における本発明の原理の例示であるが、発明的才能を行使することなく、且つ、本発明の原理及び概念から逸脱することなく、形態、使用、及び実装の詳細における数々の変更が成され得ることは、当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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