(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
スピラントール１質量部に対して、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンよりなる群から選択される少なくとも１種の増粘多糖類を５〜５０，０００質量部の割合で含有する経口組成物用添加剤。
【請求項２】
経口組成物が飲食品または経口医薬品である、請求項１に記載する経口組成物用添加剤。
【請求項３】
経口組成物が、唾液分泌機能が低下している人、嚥下機能が低下している人、及び咀嚼機能が低下している人よりなる群から選択される少なくとも１種の人が摂取または服用する飲食品または経口医薬品である、請求項１または２に記載する経口組成物用添加剤。
【請求項４】
下記（1）及び(2)の少なくとも１方の物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態を有する経口組成物を調製するための添加剤である、請求項１乃至３のいずれかに記載する経口組成物用添加剤：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【請求項５】
下記のいずれかの用途に使用される、請求項１乃至４のいずれかに記載する経口組成物用添加剤：
（a）経口組成物に唾液分泌促進作用を付与する唾液分泌促進剤
（b）経口組成物に嚥下容易性を付与する嚥下補助剤
（c）経口組成物に咀嚼容易性を付与する咀嚼補助剤。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載する経口組成物用添加剤を含有する経口組成物。
【請求項７】
上記経口組成物が、唾液分泌機能が低下している人、嚥下機能が低下している人、及び咀嚼機能が低下している人よりなる群から選択される少なくとも１種の人が摂取または服用する飲食品または経口医薬品である、請求項６に記載する経口組成物。
【請求項８】
上記経口組成物が、下記（1）及び(2)の少なくとも１方の物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態を有する飲食品または経口医薬品である、請求項６または７に記載する経口組成物：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【請求項９】
上記経口組成物が穀類加工飲食品である、請求項６または７に記載する経口組成物。
【請求項１０】
請求項１乃至５のいずれかに記載する経口組成物用添加剤を、水分含量６０質量％以上の飲食品または経口医薬品に配合する工程を有する、請求項６乃至９のいずれかに記載する経口組成物の調製方法。
【請求項１１】
スピラントール１質量部に対して、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンよりなる群から選択される少なくとも１種の増粘多糖類を５〜５０，０００質量部の割合で併用することを特徴とする、スピラントールが有する唾液分泌促進作用を増強するための増粘多糖類の使用方法（但し、人間の疾患を治療する方法を除く）。
【請求項１２】
唾液の分泌減少を改善するため、または唾液分泌を促進するために使用される、請求項６〜９のいずれかに記載する経口組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、飲食品及び経口医薬品などの経口組成物の調製に際して、経口組成物の有用性を高める目的で添加される可食性組成物、言い換えれば経口組成物用添加剤に関する。より詳細には、経口組成物に唾液分泌促進作用、嚥下改善作用（嚥下補助作用）、及び咀嚼改善作用（咀嚼補助作用）からなる群から選択される少なくとも１つの作用を付与するために、成分の１つとして経口組成物の調製時に添加して用いられる経口組成物用添加剤に関する。
【０００２】
また本発明は、当該経口組成物用添加剤を用いて調製される経口組成物（飲食品、経口医薬品）、及びその調製方法に関する。
【０００３】
さらに本発明は、スピラントールが有する唾液分泌促進作用を増強する方法、並びに当該方法の用途に関する。
【背景技術】
【０００４】
唾液は、口腔機能や口腔内の環境の維持等に重要な役割を果たしている。口腔機能としては、発声及び会話を円滑にする機能、並びに食物の摂取及び嚥下機能を挙げることができる。特に飲食品の摂取及び嚥下機能において、唾液は、食塊形成作用、アミラーゼ分泌による消化活動、並びに味物質の可溶化及びカーボネート・デヒドロゲナーゼの分泌による味覚の維持作用に深く関わっている。また、口腔内の環境維持に関して、唾液は歯を含む口腔内の自浄作用、歯の再石灰化作用、抗菌作用、免疫作用、抗炎症作用、及び成長因子等による組織修復促進作用に深く関わっている。
【０００５】
しかしながら、情緒やストレス障害、神経症、臓器障害、脳炎、腫瘍、脳血管障害、高血圧、バセドウ氏病、及び糖尿病等の各種疾患、薬剤の副作用、放射線治療、並びに加齢等を原因として唾液の分泌量が低下することが知られている。特に高齢者は、加齢による唾液腺機能の低下に加え、複数の慢性疾患やそれらの治療薬により、唾液の分泌量が減少するため、口腔内の乾燥を訴える者が多いのが実情である。
【０００６】
唾液の分泌量の低下は、口腔内に乾燥をもたらし、その結果、咀嚼や嚥下の困難、及び消化機能の低下を招く。また、口腔内不快感及び口臭発生の原因ともなる。更に症状が進行すると、歯周疾患、及び口内炎等の口腔感染症の原因になる。従って、何らかの手段によって、該当者の唾液の分泌量を増加させることが求められる。
【０００７】
従来、唾液の分泌量を増加させる手段として、酸味を用いて、味覚的に刺激を与える方法（特許文献１）、及び嗅覚的に刺激を与える方法（特許文献２）が提案されている。また、唾液分泌促進作用を有する植物抽出物を使用する方法（特許文献３〜６）、並びにムスカリン受容体を標的にした薬物（特許文献７）、及びＰＡＲ−２を標的とした薬物（特許文献８）を用いる方法も提案されている。
【０００８】
しかしながら、上記文献に開示されている方法は、いずれも効果の強さや持続性について充分とはいい難く、その他にも下記のような問題を有している。
【０００９】
特許文献１記載の方法は、嗜好性の面から汎用性がない。また、刺激が強いため、頻繁に適用すると歯牙の溶解や口腔粘膜に対する刺激等、口腔組織への影響が危惧される。特許文献２記載の方法は、嗅覚刺激の消失とともに効果が消失してしまうという問題がある。特許文献３〜６記載の方法は、使用する植物抽出物には特有の刺激、呈味及び香味を有しているものが多く、また有機酸の併用が必須又は推奨されているため、それを適用できる組成物（食品組成物、口腔用組成物）が限られるという問題がある。さらに特許文献７及び８記載の方法は、薬物利用による副作用が懸念される。
【００１０】
また一方で、植物オランダセンニチに含まれているスピラントールには、香気性とともに、唾液分泌促進作用または口内湿潤化作用があることが知られており、単独で、又は既存の冷感剤若しくは温感剤等と組み合わせて、口腔ケア製品、飲食品、香粧品、医薬品の成分として使用することが提案されている（特許文献９〜１１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開平７−１０１８５６号公報
【特許文献２】特開２００３−４０７５２号公報
【特許文献３】特開平１１−７１２５３号公報
【特許文献４】特開平１０−１８２３９２号公報
【特許文献５】特開２００２−２６５３７５号公報
【特許文献６】特開２００５−１６２６３３号公報
【特許文献７】特開平８−１２５７５号公報
【特許文献８】特開２００１−６４２０３号公報
【特許文献９】特表２０１２−５２１１９２号公報
【特許文献１０】国際公開ＷＯ２０１１／００７８０７号公報
【特許文献１１】特表２００９−５３１２８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上記従来技術に鑑み、唾液の分泌を促進することのできる経口組成物（飲食品、経口医薬品）の調製に有効な添加剤（経口組成物用添加剤）を提供することを目的とする。好ましくは、本発明は、唾液分泌機能が低下した者に対して唾液の分泌を促進し、咀嚼や嚥下を補助することのできる経口組成物を調製するために有効な添加剤を提供することを主な目的とする。当該添加剤は、より好ましくは、経口組成物に上記作用を付与しながらも、望ましくない口腔内への刺激及び風味（味、香り）、並びに人体に有害な副作用を与えない、経口組成物に適した添加剤である。また、本発明は、かかる添加剤を用いた上記経口組成物の調製方法、及び当該経口組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討していたところ、スピラントールにキサンタンガム等の増粘多糖類を併用することで、スピラントールが有する唾液分泌促進作用が増強することを見出した。またかかる知見に基づいてさらに検討したところ、特にスピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合を５質量部以上とすることで、対象とする経口組成物（飲食品、経口組成物）の嗜好性（味、香りなど）に大きな影響を与えることなく、スピラントールの唾液分泌促進作用を増強させることができることを確認し、さらなる研究を重ねて、本発明を完成するに至った。
【００１４】
本願発明は、以下の態様を有する。
（Ｉ）経口組成物用添加剤
（Ｉ−１）スピラントール及び増粘多糖類を含有する経口組成物用添加剤。
【００１５】
（Ｉ−２）増粘多糖類が、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、ペクチン、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンよりなる群から選択される少なくとも１種である、（Ｉ−１）に記載の経口組成物用添加剤。
【００１６】
（Ｉ−３）スピラントール１質量部に対して増粘多糖類を５〜５０，０００質量部の割合で含有する（Ｉ−１）又は（Ｉ−２）に記載する経口組成物用添加剤。
【００１７】
（Ｉ−４）固体状、ペースト状及び液体状よりなる群から選択される少なくとも１種の形状を有するものである、（Ｉ−１）乃至（Ｉ−３）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤。
【００１８】
（Ｉ−５）経口組成物が飲食品または経口医薬品である、（Ｉ−１）乃至（Ｉ−４）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤。
【００１９】
（Ｉ−６）経口組成物が、唾液分泌機能が低下している人、嚥下機能が低下している人、及び咀嚼機能が低下している人よりなる群から選択される少なくとも１種の人が摂取または服用する飲食品または経口医薬品である、（Ｉ−１）乃至（Ｉ−５）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤。
【００２０】
（Ｉ−７）下記（1）及び(2)の少なくとも１つの物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態を有する経口組成物を調製するための添加剤である、（Ｉ−１）乃至（Ｉ−６）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【００２１】
（Ｉ−８）下記（ａ）〜（ｃ）のいずれかの用途に使用される、（Ｉ−１）乃至（Ｉ−７）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤：
（ａ）経口組成物に唾液分泌促進作用を付与する唾液分泌促進剤：
当該唾液分泌促進剤は、唾液分泌機能が低下した者（唾液分泌機能低下者）のための経口組成物（飲食品、経口医薬品）を調製するために好適に使用することができる。
（b）経口組成物に嚥下容易性を付与する嚥下補助剤：
当該嚥下補助剤は、嚥下機能が低下した者（嚥下機能低下者）のための経口組成物（飲食品、経口医薬品）を調製するために好適に使用することができる。
（c）経口組成物に咀嚼容易性を付与する咀嚼補助剤。
【００２２】
当該咀嚼補助剤は、咀嚼機能が低下した者（咀嚼機能低下者）のための経口組成物（飲食品、経口医薬品）を調製するために好適に使用することができる。
【００２３】
（II）経口組成物、及びその調製方法
（II−１）（Ｉ−１）乃至（Ｉ−８）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤を含有する経口組成物。
【００２４】
（II−２）飲食品または経口医薬品である（II−１）に記載する経口組成物。
【００２５】
（II−３）上記経口組成物が、唾液分泌機能が低下している人、嚥下機能が低下している人、及び咀嚼機能が低下している人よりなる群から選択される少なくとも１種の人が摂取または服用する飲食品または経口医薬品である、（II−１）または（II−２）に記載する経口組成物。
【００２６】
（II−４）上記経口組成物が、下記（1）及び(2)の少なくとも１つの物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態を有する飲食品または経口医薬品である、（II−１）乃至（II−３）のいずれかに記載する経口組成物：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【００２７】
（II−５）上記経口組成物が穀類加工飲食品である、（II−２）又は（II−３）に記載する経口組成物。
【００２８】
（II−６）スピラントール及び増粘多糖類、または（Ｉ−１）乃至（Ｉ−８）のいずれかに記載する経口組成物用添加剤を、水分含量６０質量％以上の飲食品または経口医薬品に配合する工程を有する、（II−１）乃至（II−５）のいずれかに記載する経口組成物の調製方法。
【００２９】
（III）用途
（III−１）スピラントールに増粘多糖類を併用することを特徴とする、スピラントールが有する唾液分泌促進作用を増強する方法。
【００３０】
（III−１−１）増粘多糖類が、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、ペクチン、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンよりなる群から選択される少なくとも１種である、（III−１）に記載の増強方法。
【００３１】
（III−１−２）スピラントール１質量部に対して増粘多糖類を５〜５０，０００質量部の割合で用いる（III−１）又は（III−１−１）に記載する増強方法。
【００３２】
（III−１−３）スピラントールに増粘多糖類を併用して、下記（1）及び(2)の少なくとも１つの物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態に調製する工程を有する、（III−１）、（III−１―１）及び（III−１−２）のいずれかに記載する増強方法：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【００３３】
（III−２）スピラントール及び増粘多糖類を含有する経口組成物を、唾液分泌機能が低下している人に経口投与または摂取させる工程を有する、当該人の唾液分泌促進方法。
【００３４】
（III−２−１）増粘多糖類が、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、ペクチン、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンよりなる群から選択される少なくとも１種である、（III−２）に記載の唾液分泌促進方法。
【００３５】
（III−２−２）上記経口組成物が、スピラントール１質量部に対して増粘多糖類を５〜５０，０００質量部の割合で含有するものである、（III−２）又は（III−２−１）に記載する唾液分泌促進方法。
【００３６】
（III−２−３）上記経口組成物が飲食品または経口医薬品である、（III−２）、（III−２−１）及び（III−２−２）のいずれかに記載する唾液分泌促進方法。
【００３７】
（III−２−４）上記経口組成物が、下記（1）及び(2)の少なくとも１つの物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態を有する飲食品または経口医薬品である、（III−２）、（III−２−１）、（III−２−２）及び（III−２−３）のいずれかに記載する唾液分泌促進方法：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【００３８】
（III−２−５）上記経口組成物が穀類加工飲食品である、（III−２）、（III−２−１）、（III−２−２）及び（III−２−３）に記載する唾液分泌促進方法。
【００３９】
（III−３）唾液の分泌減少を改善するため、または唾液分泌を促進するために使用される、スピラントール及び増粘多糖類を含有する経口組成物。
【００４０】
（III−３−１）増粘多糖類が、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、ペクチン、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンよりなる群から選択される少なくとも１種である、（III−３）に記載の経口組成物。
【００４１】
（III−３−２）上記経口組成物が、スピラントール１質量部に対して増粘多糖類を５〜５０，０００質量部の割合で含有するものである、（III−３）又は（III−３−１）に記載する経口組成物。
【００４２】
（III−３−３）経口組成物が飲食品または経口医薬品である、（III−３）、（III−３−１）又は（III−３−２）のいずれかに記載する経口組成物。
【００４３】
（III−３−４）上記経口組成物が、下記（1）及び(2)の少なくとも１つの物性を有するゲル、または下記（3）に記載する物性を有するゾルの形態を有する飲食品または経口医薬品である、（III−３）、（III−３−１）、（III−３−２）及び（III−３−３）のいずれかに記載する経口組成物：
（1）破断歪み：０．３〜０．８
（2）「かたさ」：５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２
（3）粘度：０．００３〜０．６Ｐａ・ｓ。
【００４４】
（III−３−５）上記経口組成物が穀類加工飲食品である、（III−３）、（III−３−１）、（III−３−２）及び（III−３−３）に記載する経口組成物。
【発明の効果】
【００４５】
本発明の経口組成物用添加剤は、飲食品や経口医薬品などの経口組成物に唾液分泌促進作用、嚥下容易性、又は／及び咀嚼容易性を付与することができる。このため、当該添加剤は、唾液分泌機能が低下している人、嚥下機能が低下している人、または咀嚼機能が低下している人が摂取または服用する飲食品または経口医薬品を調製するために、好適に使用することができる。特にスピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合が５質量部以上である本発明の経口組成物用添加剤は、嗜好性（味、香りなど）に与える影響が少ないため、添加量に大きな制限を受けることなく経口組成物の調製に使用することができる。
【００４６】
また本発明の経口組成物は、上記経口組成物用添加剤を含有するため、唾液分泌促進作用、嚥下容易性又は／及び咀嚼容易性を有しており、唾液分泌機能が低下している人、嚥下機能が低下している人、または咀嚼機能が低下している人が摂取または服用する飲食品または経口医薬品として好適に提供することができる。
【００４７】
さらに本発明の方法によれば、スピラントールに増粘多糖類を併用することで、スピラントールが有する唾液分泌促進作用を増強することができる。このため、スピラントールに加えて増粘多糖類を含む経口組成物を唾液分泌機能が低下した被験者に摂取または服用させることにより、当該被験者の唾液分泌を促進し、唾液分泌低下を改善することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】実験例１における唾液分泌促進効果を示したグラフである。唾液分泌量は、水摂取時の唾液分泌量を１．００とした相対値として示されている。
【図２】実験例２における唾液分泌促進効果を示したグラフである。唾液分泌量は、水摂取時の唾液分泌量を１．００とした相対値として示されている。
【図３】実験例３における唾液分泌促進効果を示したグラフである。唾液分泌量は、水摂取時の唾液分泌量を１．００とした相対値として示されている。
【図４】実験例６における唾液分泌促進効果を示したグラフである。唾液分泌量は、ブランク摂取時の唾液分泌量を１．００とした相対値として示されている。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
（Ｉ）経口組成物用添加剤
本発明の経口組成物用添加剤（以下、単に「本発明の添加剤」ともいう）は、スピラントール及び増粘多糖類を含有することを特徴とする。
【００５０】
（１）スピラントール
スピラントールは、(2E,6Z,8E)-N-イソブチル-2,6,8-デカトリエンアミドの化合物名を有する不飽和イソブチルアミドである。スピラントールは、例えばキク科ノコギリソウ属ノコギリソウ［学名：Achillea alpina］、キク科ヌマツルギク属オランダセンニチ（別名：センニチギク、葉唐辛子）及びキバナオランダセンニチ［いずれも学名はAcmella oleracea］、キク科ムラサキバレンギク属ムラサキバレンギク［学名：Echinacea purpurea］、及びキク科スピランテス属スピランテス［学名：Spilanthes acmella］などの植物の葉および頭花、並びにヘリオプシス・ロンギペス［学名：Heliopsis longipes］の根などに含まれている香気性の化合物である。上記植物の葉および頭花から調製されるオレオレジンには、スピラントールが２０〜５０質量％程度、またヘリオプシス・ロンギペスから調製されるオレオレジンには、スピラントールが１質量％以上含まれている（特許文献９参照）。このため、本発明でもスピラントールとしてこれらの植物から抽出調製したスピラントールを用いることができる。また、スピラントールは、本発明の効果を妨げないことを限度として、単一の化合物（純品、精製物）でなくてもよく、例えば上記植物のスピラントールを含む部位の抽出物、具体的にはオレオレジンなどの粗精製物であってもよい。かかる植物抽出物としては、好ましくはオランダセンニチ及びキバナオランダセンニチの葉または頭花の抽出物を挙げることができる。
【００５１】
ここで植物抽出物は、抽出工程に制限はないが、例えば、上記植物のスピラントールを含む部位から溶媒により抽出して得られる抽出物、超臨界若しくは亜臨界二酸化炭素により抽出して得られる抽出物、又は水蒸気蒸留により得られる精油等を使用することができる。
【００５２】
抽出に使用できる溶媒としては、水、アルコール、その他の有機溶媒が例示される。アルコールとしては、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、及びイソプロパノール等の炭素数１〜４の低級アルコール：エチレングリコール、プロピレングリコール、及びグリセリン等の多価アルコールを例示することができる。好ましくは低級アルコール、特にエタノールである。その他の有機溶媒としてアセトン、ヘキサン、及び酢酸エチル等を例示することができる。好ましい抽出溶媒としては、ヘキサンを挙げることができる。これらの溶媒は１種単独で使用してもよいし、また含水アルコールなどのように２種類以上の溶媒を任意に混合して用いてもよい。
【００５３】
抽出方法としても、特に制限はされないが、上記植物としてオランダセンニチまたはキバナオランダセンニチを用いる場合、例えば、その花頭または全草部の重量１質量部に対し、溶媒１〜２０質量部を加え、必要に応じて撹拌しながら、常温（適宜加温しても良い）で３０分〜２４時間抽出処理を行う。抽出後、濾過又は遠心分離等により不溶物を除去し、次いで溶媒を蒸発除去することで、スピラントールを含む植物抽出物を得ることができる。
【００５４】
こうしたオランダセンニチまたはキバナオランダセンニチの抽出物を始めとするスピラントール含有植物抽出物は上記方法に従って調製することもできるし、また簡便には商業的に入手することもできる。
【００５５】
またスピラントールは、その合成方法も公知であることから（特許文献１０）、当該方法によって合成することで入手することもできる。また簡便には、合成スピラントールを商業的に入手することができる。
【００５６】
本発明の経口組成物用添加剤に含まれるスピラントールの割合は、添加剤の形態によっても異なるが、例えば添加剤の形態が粉末、顆粒または錠剤などの固体状形態である場合、通常０．０００１〜０．０５質量％の範囲から適宜設定することができる。好ましくは０．０００５〜０．０４５質量％であり、より好ましくは０．００１〜０．０４質量％である。また、添加剤の形態が、ペースト状または液体状形態である場合は、通常０．００００１〜０．００５質量％の範囲から適宜設定することができる。好ましくは０．００００５〜０．００４５質量％であり、より好ましくは０．０００１〜０．００４質量％である。
【００５７】
また、スピラントールとして、オランダセンニチ抽出物やキバナオランダセンニチ抽出物等のスピラントールを含む植物抽出物を用いる場合、本発明の経口組成物用添加剤に含まれるスピラントールの割合は、経口組成物用添加剤に配合する植物抽出物中のスピラントールの含有割合から算出することができる。
【００５８】
（２）増粘多糖類
本発明が対象とする増粘多糖類は、飲食品または経口医薬品への使用が許可されている可食性の増粘多糖類である。かかる増粘多糖類としては、例えば、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、ネイティブ型ジェランガム、脱アシル型ジェランガム、カラギナン（カッパ型、イオタ型、ラムダ型）、タマリンドシードガム、マンナン、サイリウムシードガム、マクロホモプシスガム、寒天、ゼラチン、ペクチン、アルギン酸、アルギン酸塩（例えば、アルギン酸ナトリウムなど）、プルラン、カードラン、トラガントガム、ガティガム、アラビアガム、澱粉、タラガム、カラヤガム、ファーセレラン、発酵セルロース、結晶セルロース及び大豆多糖類を挙げることができる。
【００５９】
本発明では、増粘多糖類の中でも、特にキサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、ネイティブ型ジェランガム、ペクチン、アルギン酸塩、ゼラチン、寒天、サイリウムシードガム及びカラギナンが好適に用いられる。より好ましい増粘多糖類は、キサンタンガム、ローカストビーンガム、グァーガム、脱アシル型ジェランガム、及びネイティブ型ジェランガムからなる群から選ばれる１種以上である。これらは１種単独で使用してもよいし、また２種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。２種以上の組み合わせとしては、制限されないものの、キサンタンガムとグァーガム、キサンタンガムとカラギナン、キサンタンガムとグァーガムとローカストビーンガム、ネイティブ型ジェランガムと脱アシル型ジェランガムを挙げることができる。さらに、これらの増粘多糖類よりなる群から選択される少なくとも１種に、前述する増粘多糖類の群から選択される少なくとも１種を組み合わせて使用することもできる。
【００６０】
本発明の添加剤に含まれるスピラントールに対する増粘多糖類の割合は、スピラントール１質量部に対して、通常５〜５０，０００質量部の範囲から選択することができる。また、本発明の添加剤に含まれるスピラントールに対する増粘多糖類の割合は、添加調製する経口組成物に応じて選択調整することができる。例えば、本発明の添加剤がとろみを有する経口組成物を調製するための添加剤である場合、スピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合として５０〜５０，０００質量部、好ましくは７０〜４５，０００質量部、より好ましくは８０〜４０，０００質量部の範囲を挙げることができる。当該増粘多糖類の割合は、さらに１５０〜２５，０００質量部、好ましくは５００〜１５，０００質量部、より好ましくは１，０００〜１２，０００質量部の範囲とすることもできる。また、本発明の添加剤がゲル状の経口組成物を調製するための添加剤である場合、スピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合として５〜８，０００質量部、好ましくは８〜７，５００質量部、より好ましくは１０〜７，０００質量部の範囲を挙げることができる。さらに本発明の添加剤が穀物加工飲食品に添加配合するための添加剤である場合、スピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合として５〜５，０００質量部、好ましくは８〜４，５００質量部、より好ましくは１０〜４，０００質量部の範囲を挙げることができる。スピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合が、上記記載の割合よりも極度に少なくなると、スピラントールに由来する辛味や雑味が生じるようになるため、経口組成物に適用するとその味が損なわれる場合がある。
【００６１】
なお、スピラントールとして、オランダセンニチ抽出物やキバナオランダセンニチ抽出物等のスピラントールを含む植物抽出物を用いる場合も、植物抽出物に含まれるスピラントールに対する増粘多糖類の割合が上記範囲にあればよい。従って、スピラントール含有植物抽出物１質量部に対する増粘多糖類の割合は、当該植物抽出物中のスピラントールの含有割合から算出することができる。例えば、本発明の添加剤がとろみを有する経口組成物を調製するための添加剤である場合において、スピラントールを６０質量％の割合で含む植物抽出物を用いる場合、当該植物抽出物１質量部に対する増粘多糖類の割合は、通常３０〜３０，０００質量部、好ましくは４０〜２７，０００質量部、より好ましくは４５〜２４，０００質量部の範囲を挙げることができる。当該増粘多糖類の割合は、さらに１００〜１５，０００質量部、好ましくは３００〜９，０００質量部、より好ましくは６００〜７，０００質量部の範囲とすることもできる。スピラントールと同様に、植物抽出物１質量部に対する増粘多糖類の割合が３０質量部よりも極度に少なくなると、スピラントールや植物抽出物に由来する辛味や雑味が生じるようになるため、経口組成物に適用するとその味が損なわれる場合がある。
【００６２】
本発明の添加剤に含まれる増粘多糖類の割合は、添加剤の形態によっても異なるが、例えば添加剤の形態が粉末、顆粒または錠剤などの固体形態である場合、通常１質量％以上１００質量％未満の範囲から適宜設定することができる。好ましくは３〜９０質量％であり、より好ましくは５〜８０質量％である。また、添加剤の形態がペースト状又は液体状形態である場合、通常０．１〜１０質量％の範囲から適宜設定することができる。好ましくは０．２〜８質量％であり、より好ましくは０．３〜６質量％である。
【００６３】
（３）その他の成分
本発明の添加剤は、上記成分に加えて、本発明の効果を妨げない範囲で、任意の可食性成分を含有することができる。
【００６４】
例えば、可食性金属塩、賦形剤、有機酸、着色料、栄養素（ビタミン類を含む）、抗酸化剤、保存料、抗菌剤（例えば、静菌剤など）スピラントールを含む植物以外の植物抽出物（例えば、茶抽出物、コーヒー抽出物、ココア抽出物等）、果汁（例えば、オレンジ、グレープ、アップル、ピーチ、パイナップル、トマト、イチゴ等）、甘味料、及び香料等が挙げられる。
【００６５】
可食性金属塩は、増粘多糖類の溶解性を向上させる、または増粘やゲル化機能を向上させる場合に用いられる。可食性金属塩の種類は特に制限されないが、好ましくはナトリウム塩（例えば、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム等）、カリウム塩（例えば、塩化カリウム、クエン酸カリウム等）、カルシウム塩（例えば、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム等）、マグネシウム塩（例えば、塩化マグネシウム等）などを挙げることができる。可食性金属塩を用いる場合、本発明の経口組成物用添加剤に配合する可食性金属塩の割合は、添加剤の形態によっても異なるが、例えば粉末、顆粒または錠剤などの固体形態である場合、通常０．１〜１０質量％、好ましくは０．５〜８質量％の範囲を例示することができる。
【００６６】
賦形剤は、増粘多糖類の溶解性を向上させる場合に用いられる。賦形剤としては、制限されないものの、単糖類（例えば、グルコース、ガラクトース、フルクトース等）、二糖類（例えば、ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハロース等）、糖アルコール（例えば、キシリトール、ソルビトール等）、オリゴ糖、または澱粉分解物（例えば、デキストリン、粉飴等）を挙げることができる。好ましくはデキストリン、乳糖、粉飴であり、より好ましくは、味に影響を与えない点でデキストリンである。
【００６７】
（４）添加剤の形態、調製方法、作用、及び用途等
本発明の添加剤は、少なくとも前述するスピラントール及び増粘多糖類を含有していれば、その形態は問わない。例えば、固体状、ペースト状、及び液体状等を挙げることができる。好ましくは粉末状、顆粒状、錠剤状等の固体状又は液体状であり、より好ましくは、水への溶解性に優れる点から顆粒状である。
【００６８】
本発明の添加剤は、その形態に応じて常法に従って調製することができる。例えば、粉末状の添加剤は、スピラントール（またはスピラントールを含む植物抽出物）及び増粘多糖類を、賦形剤と粉体混合することで調製することができる。また粉末状の添加剤は、スピラントール（またはスピラントールを含む植物抽出物）及び増粘多糖類を含む液体を噴霧乾燥（スプレードライ）することによっても調製することができる。顆粒状の添加剤は、上記粉体混合物を造粒することで調製することができる。また顆粒状の添加剤は、粉末状の増粘多糖類に、スピラントール（またはスピラントールを含む植物抽出物）をバインダー液として噴霧することによっても調製可能である。錠剤状の添加剤は、前記粉末状または顆粒状の添加剤を打錠機によって錠剤状に成形することで調製可能である。液体状の添加剤は、溶媒（好ましくは水）にスピラントール（またはスピラントールを含む植物抽出物）及び増粘多糖類を添加することで調製することができる。
【００６９】
本発明の添加剤は、通常、水または水を含む経口組成物を摂取または服用する際に、対象とする経口組成物に添加して用いられる。対象とする経口組成物は、後述するように、所定量以上の水分を有するように調整されているので、本発明の添加剤を添加し、また撹拌混合することにより増粘してゾルまたはゲルになる。
【００７０】
ここで、本発明の添加剤を添加混合する際の対象経口組成物の温度としては、本発明の添加剤が溶解または分散することで、それに含まれる増粘多糖類が水和し、膨潤する温度を挙げることができる。この温度は、増粘多糖類の種類によって異なり、１〜１００℃の範囲で適宜設定することができる。
【００７１】
対象経口組成物に対する本発明の添加剤の添加量は、対象経口組成物の種類及び水分含量、並びに目的や用途に応じて適宜調整することができる。例えば、本発明の添加剤を配合した後の経口組成物中に含まれるスピラントール含量が０．０００００３〜０．０３質量％となるような割合で添加することが望ましい。好ましくは経口組成物中に含まれるスピラントール含量が０．０００００６〜０．０１５質量％、より好ましくは０．０００００９〜０．０１質量％となるような割合である。なお、対象経口組成物が穀類を加工して調製される飲食品（穀類加工飲食品）である場合は、特に、本発明の添加剤を配合した後の経口組成物中に含まれるスピラントール含量が０．００００３〜０．００１５質量％となるような割合で添加することが望ましい。好ましくは穀類加工飲食品中に含まれるスピラントール含量が０．００００５〜０．００１３質量％、より好ましくは０．０００１〜０．００１質量％となるような割合である。
【００７２】
また、本発明の添加剤をスピラントール含有植物抽出物を用いて調製する場合は、当該添加剤を配合した後の経口組成物中に含まれるスピラントール含量が上記範囲になるように植物抽出物の割合を調整すればよい。なお、当該割合はスピラントール含有植物抽出物に含まれるスピラントールの割合から算出することができる。
【００７３】
本発明の添加剤は、対象とする経口組成物に唾液分泌促進作用を付与するために用いることができる。言い換えると、本発明の添加剤は唾液分泌促進作用を有する経口組成物を調製するために用いられる。この意味で、本発明の添加剤は唾液分泌促進剤と称することができる。なお、「唾液分泌促進剤」とは、唾液分泌量を増加する作用を有するものであり、本発明においては、上記するように、飲食品や経口医薬品などの経口組成物に添加することで、当該経口組成物に唾液分泌量を増加させる効能（唾液分泌促進作用）を付与するものをいう。
【００７４】
また、本発明の添加剤は、対象とする経口組成物に嚥下容易性を付与するために用いることができる。言い換えると、本発明の添加剤は嚥下が容易な経口組成物を調製するために用いられる。この意味で、本発明の添加剤は嚥下補助剤（または嚥下改善剤）と称することができる。さらに本発明の添加剤は、対象とする経口組成物に咀嚼容易性を付与するために用いることができる。言い換えると、本発明の添加剤は咀嚼が容易な経口組成物を調製するために用いられる。この意味で、本発明の添加剤は咀嚼補助剤（または咀嚼改善剤）と称することができる。
【００７５】
なお、本発明において、「嚥下」とは口腔内の物を飲み下すことを意味する。また「咀嚼」とは、口腔内で経口組成物を細断化すること、また口腔内で経口組成物を細断化しながら唾液と充分に混ぜ合わせることを意味する。ここで細断化には、下顎や歯を使って経口組成物を噛み砕くことだけでなく、歯茎または舌を使って経口組成物を押し潰すことも含まれる。
【００７６】
（５）対象とする経口組成物
本発明の添加剤が添加の対象とする経口組成物は、口から摂取または服用（投与）される飲食品及び経口医薬品である。後述する本発明の経口組成物と区別するために、当該経口組成物を「対象経口組成物」と、また飲食品及び経口医薬品を、それぞれ「対象飲食品」及び「対象経口医薬品」ともいう。
【００７７】
対象飲食品として、具体的には、水（ミネラルウォーターを含む）、清涼飲料水（例えば、茶系飲料、果実飲料、野菜飲料、コーヒー飲料、ココア飲料、スポーツ飲料、炭酸飲料、乳性飲料、豆乳及び豆乳飲料、スポーツ飲料など）、乳製品（例えば、牛乳、乳酸菌飲料など）などの飲料；スープ、味噌汁、汁粉、甘酒などの汁物；菓子（ペースト状及びジェル状の菓子を含む）；栄養補助飲食品（ペースト状及びジェル状の栄養補助飲食品を含む）；主食（例えば、米飯食品、麺類、パン類など）及び総菜（ミキサー食、ペースト食、及び離乳食などの菓子、主食及び総菜を流動状に調製したものを含む）；濃厚流動食、経腸栄養剤（経口投与または経口摂取されるもの）等を挙げることができる。なお、上記菓子、栄養補助飲食品、主食、及び総菜等には穀類を加工して調製される穀類加工飲食品が含まれる。
【００７８】
ここで穀類加工飲食品とは、例えば麦（大麦、小麦）、稗、粟、米、蕎麦、豆（例えば、大豆など）、及びとうもろこしなどの穀類を加工して調製される飲食品を意味する。制限はされないものの、例えば菓子（例えば、クッキー、ビスケット、クラッカー、ドーナツ、ラスク、ケーキ（パンケーキを含む）、マドレーヌ、マカロン、パイ、及びシュークリームなどの焼菓子、揚げ菓子、蒸し菓子）、米飯食品、麺類（例えば、うどん、そば、ラーメン、春雨、マカロニ、ワンタンなど）、パン類（中華まん、及びピザを含む）、皮食品（例えば、餃子、シュウマイ、ワンタン、春巻き）及びその皮、粉食品（例えば、ホットケーキ、たこ焼き、お好み焼き、クレープ、バッター）を製造するためのプレミックス粉（例えば、ホットケーキミックス粉、たこ焼きやお好み焼きのミックス粉、クレープのミックス粉、バッターミックス粉）、コーンフレークなどを挙げることができる。これらの穀類加工飲食品は、水分含量が少なく、パサパサして食塊がまとめにくいもの、及び水分を含むとべとつきを生じるものが多く、このため、口溶けが悪かったり飲み込み難かったりする。特に、米飯食品、小麦粉を主体とする菓子、麺類、及びパン類は咀嚼機能低下者や嚥下機能低下者が飲み込み難い物性を有するものが多い。このような物性を有する穀類加工飲食品に対して本発明の添加剤を適用すると、後述する実験例に示すように、穀類加工飲食品の口溶けを改善することができる。また喫食時に口腔内でまとまり感を得ることができ、および／または咽頭への付着感を低減することができるので、飲み込みやすい穀類加工飲食品を調製することができる。
【００７９】
また対象経口医薬品としては、経口的に投与されるものであればよく、例えば粉末剤、顆粒剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、及び液剤（ドリンク剤）を例示することができる。
【００８０】
なお、本発明の添加剤に含まれる増粘多糖類の増粘又はゲル化作用を発揮することが求められる対象経口組成物に、本発明の添加剤を適用する場合は、対象経口組成物が所定量以上の水分を含んでいることが好ましい。かかる対象経口組成物の水分含量として、好ましくは６０質量％以上を挙げることができる。好ましくは７０質量％以上、より好ましくは８０質量％以上である。このため、対象経口組成物（飲食品、経口医薬品）の水分含量が６０質量％よりも少ない場合は、本発明の添加剤を添加する前に、対象経口組成物の水分含量が上記範囲内になるように水を添加するなどして（対象経口組成物が、例えば粉末剤や顆粒剤等の製剤の場合は、水にこれらの製剤を分散させるなどして）、対象経口組成物の水分含量を調整することが望ましい。
【００８１】
（II）経口組成物、及びその調製方法
本発明は、スピラントール及び増粘多糖類を含有することを特徴とする経口組成物である。当該経口組成物には前述する本発明の添加剤を含有する経口組成物が含まれる。本発明の経口組成物は、経口的に摂取または服用されるものであればよく、例えば飲食品及び経口医薬品が含まれる。
【００８２】
本発明の経口組成物は、スピラントール及び増粘多糖類、好ましくは前述する本発明の添加剤を用いて調製することができる。
【００８３】
本発明の経口組成物中に含まれるスピラントールの割合は、本発明の効果を奏することを限度として特に制限されないが、通常０．０００００３〜０．０３質量％の範囲を挙げることができる。好ましくは０．０００００６〜０．０１５質量％、より好ましくは０．０００００９〜０．０１質量％である。対象経口組成物が穀類を加工して調製される飲食品（穀類加工飲食品）である場合は、特に、本発明の経口組成物中に含まれるスピラントールの割合は０．００００３〜０．００１５質量％の範囲であることが望ましい。好ましくは０．００００５〜０．００１３質量％、より好ましくは０．０００１〜０．００１質量％である。スピラントールとして、オランダセンニチ抽出物またはキバナオランダセンニチ抽出物等のようにスピラントールを含有する植物抽出物を用いる場合も同様である。
【００８４】
本発明の経口組成物中の増粘多糖類の割合としては、本発明の経口組成物に含まれるスピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合が５〜５０，０００質量部となるような範囲を挙げることができる。また、本発明の経口組成物に含まれるスピラントールに対する増粘多糖類の割合は、添加調製する経口組成物の種類に応じて選択調整することができる。例えば、本発明の経口組成物がとろみを有する経口組成物である場合、当該経口組成物に含まれるスピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合が５０〜５０，０００質量部、好ましくは７０〜４５，０００質量部、より好ましくは８０〜４０，０００質量部となるような範囲を挙げることができる。また当該範囲はさらに１５０〜２５，０００質量部、好ましくは５００〜１５，０００質量部、より好ましくは１，０００〜１２，０００質量部の範囲とすることもできる。また、本発明の経口組成物がゲル状の経口組成物である場合、当該経口組成物に含まれるスピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合が５〜８，０００質量部、好ましくは８〜７，５００質量部、より好ましくは１０〜７，０００質量部となるような範囲を挙げることができる。さらに本発明の経口組成物が穀類加工飲食品である場合、スピラントール１質量部に対する増粘多糖類の割合が５〜５，０００質量部、好ましくは８〜４，５００質量部、より好ましくは１０〜４，０００質量部となるような範囲を挙げることができる。
【００８５】
この条件を満たすものであれば、特に制限されないものの、本発明の経口組成物１００質量％中の増粘多糖類の割合として、通常０．０１〜１０質量％、好ましくは０．０２〜８質量％、より好ましくは０．０３〜６質量％の範囲を例示することができる。
【００８６】
本発明の経口組成物は、それを摂取または服用（投与）する前、好ましくはその直前に、スピラントール及び増粘多糖類を対象経口組成物に添加することで調製することができる。好ましくは、本発明の経口組成物は、スピラントール及び増粘多糖類を対象経口組成物に添加し、撹拌混合することで調製することができる。また必要に応じて撹拌混合後、静置または冷却してゲル状に固化して調製することもできる。なお、スピラントール及び増粘多糖類として、簡便には前述する本発明の添加剤を用いることができる。
【００８７】
ここで対象経口組成物は、上記（Ｉ）（５）に記載するものを挙げることができ、当該記載はここに援用することができる。対象経口組成物の水分含量が６０質量％よりも少ない場合は、６０質量％以上になるように水を添加するなどして、対象経口組成物の水分含量を調整することが望ましい。
【００８８】
スピラントール及び増粘多糖類（または本発明の添加剤）を対象経口組成物に添加配合する際の温度条件、または撹拌混合する際の温度条件は、スピラントール及び増粘多糖類が当該対象経口組成物中に溶解または分散できる温度であればよい。
【００８９】
また、増粘多糖類のうち脱アシル型ジェランガムは、可溶性金属塩の存在下で増粘またはゲル化する性質を有するので、これらの増粘多糖類を用いる場合は可溶性金属塩を併用することが好ましい。かかる可溶性金属塩としては、制限はされないものの、好ましくはナトリウム塩（例えば、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム等）、カリウム塩（例えば、塩化カリウム、クエン酸カリウム等）、カルシウム塩（例えば、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム等）マグネシウム塩（例えば、塩化マグネシウム等）などを挙げることができる。可食性金属塩を用いる場合、本発明の経口組成物中に可食性金属塩が、通常０．００００１〜１５質量％、好ましくは０．００００２〜１０質量％の割合で含まれるように配合することが望ましい。
【００９０】
撹拌混合は、特に制限されず、箸、スプーンまたはフォークを使ってかき混ぜてもよいし、また家庭用ミキサー、フードプロセッサー、ハンドミキサー、ブレンダー、クッキングカッター、プロペラ撹拌機などの撹拌器具を使用して撹拌混合してもよい。
【００９１】
斯くして本発明の経口組成物は、所定の物性を有するゲルまたはゾルの形態を有するように調製することができる。
【００９２】
なお、本発明において「ゲル」とは、具体的には２０℃の品温で１〜２分間静置した場合に保形性を有し、且つ自重で流動しないもの、つまり静置後１分と静置後２分の間でその形状が変わらないものを意味する。また「ゾル」とは、２０℃の品温で２分間静置した場合に自重で流動し保形性を有しないか、または静置後１分と静置後２分の間でその形状が変わるものを意味する。
【００９３】
本発明の経口組成物がゲルの形態を有する場合、当該経口組成物は、品温２０℃の条件で測定した破断歪みが０．３〜０．８、好ましくは０．４〜０．８、より好ましくは０．４５〜０．７５の範囲にあることが好ましい。ここで「破断歪み」は、下記の測定方法により求めることができる。
【００９４】
［破断歪みの測定方法］
（a）被験試料として、直径２０ｍｍ、高さ１０ｍｍの円柱状の経口組成物（被験試料）（品温２０℃）を用意する。
（b）テクスチャーアナライザーを用いて、上記被験試料を圧縮する。圧縮は、直径１００ｍｍの治具を用いて、１０ｍｍ／ｓの速度で行う。
（c）圧縮により得られる「応力−歪み曲線」から破断点を決定し、下記式から破断歪みを求める。
【００９５】
【数１】
0006545510.tif 000002
【００９６】
ゲル形態の経口組成物の破断歪みが０．３〜０．８、好ましくは０．４〜０．８、より好ましくは０．４５〜０．７５の範囲にあると、口腔内で咀嚼することで細断化された経口組成物が口腔内で適度にまとまり（まとまり感を有し）、咀嚼機能や嚥下機能が低下した者にも咀嚼、嚥下しやすい経口組成物となる。破断歪みが０．８を大きく超えると、経口組成物を口腔内で細断化するまでに時間がかかり、飲み込みづらい場合がある。
【００９７】
なお、スピラントールに増粘多糖類を併用したゲル状飲食品による唾液分泌促進効果は、ゲル状飲食品の破断歪みが小さいほど大きくなる傾向がある。具体的には、ゲル状飲食品（２０℃）の破断歪みが０．３〜０．８、好ましくは０．４〜０．８、より好ましくは０．４５〜０．７５である場合に、唾液分泌促進効が特に顕著に認められる。
【００９８】
また本発明の経口組成物がゲルの形態を有する場合、当該経口組成物は、品温２０℃の条件で測定した「かたさ」が５００，０００Ｎ／ｍ２以下、好ましくは５００〜４００，０００Ｎ／ｍ２の範囲、より好ましくは５００〜２５０，０００Ｎ／ｍ２の範囲にあることが好ましい。ここで「かたさ」は、ユニバーサルデザインフード自主規格  第２版（日本介護食品協議会）の記載に準じて測定することができる。具体的には、下記の測定方法により求めることができる。
【００９９】
［「かたさ」の測定方法］
被験試料を直径４０ｍｍ、高さ２０ｍｍの容器に充填し、テクスチャーアナライザーを使用して、直径２０ｍｍ、高さ８ｍｍの樹脂製のプランジャーを用いて、圧縮速度１０mm/s、クリアランス５ｍｍで２回圧縮測定する。１回目の圧縮時の最大応力を「「かたさ」（Ｎ／ｍ２）」とする。
【０１００】
特に「かたさ」が５００〜５００，０００Ｎ／ｍ２、好ましくは５００〜２５０，０００Ｎ／ｍ２の範囲にあると、咀嚼機能が低下した者であっても咀嚼及び嚥下しやすい経口組成物となる。
【０１０１】
また、本発明の経口組成物がゾルの形態を有する場合、当該経口組成物は、品温２０℃の条件で測定した粘度が、ずり速度１００s−１で０．００３Ｐａ・ｓ以上、好ましくは０．００３〜０．６Ｐａ・ｓの範囲、より好ましくは０．００５〜０．５Ｐａ・ｓの範囲にあることが好ましい。ここで「粘度」は、直径５０ｍｍ、コーンプレート型の治具（樹脂製）を用い、試料の測定温度を２０℃にし、１００ｓ−１時の粘度値を読み取ることにより測定することができる。測定機器はＡＲＥＳ−ＬＳ１（TA instruments社製）を例示することができる。
【０１０２】
斯くして調製される経口組成物は、後述する実験例に示すように、スピラントールに加えて増粘多糖類を含むことで、増粘多糖類を含まない経口組成物と比べて、優れた唾液分泌促進作用を有する。このため、唾液分泌機能が低下している人に適した飲食品または経口医薬品として提供することができる。また、本発明の経口組成物は、後述する実験例に示すように、スピラントールに加えて増粘多糖類を含むことで、増粘多糖類を含まない経口組成物と比べて、優れた咀嚼容易性及び嚥下容易性を有する。このため、咀嚼機能が低下している人または／および嚥下機能が低下している人が好適に摂取できる飲食品として、またこれらの人が好適に服用できる経口医薬品として提供することができる。
【０１０３】
また、本発明の経口組成物が穀類加工飲食品である場合は、それを摂取または投与（服用）する前に、スピラントール及び増粘多糖類が穀類加工飲食品に含まれていれば、添加時期は特に制限されない。例えば、本発明の経口組成物がクッキーである場合は、焼成前の生地にスピラントール及び増粘多糖類を添加し、当該生地を焼成することで、口溶けが改善された穀類加工飲食品を調製することができる。
【実施例】
【０１０４】
以下に、本発明を実施例及び実験例にて説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
実験例１  唾液分泌促進作用の評価：増粘多糖類としてグァーガムを使用
表１に記載する割合で、増粘多糖類とスピラントールを含む経口組成物用添加剤が水に溶解してなる形態を有する経口組成物（被験試料１−１、及び比較試料１−１及び１−２）を調製し、唾液分泌促進作用を評価した。
【０１０５】
（１）経口組成物用添加剤、及び経口組成物の調製
オランダセンニチの花頭または全草部の乾燥物１質量部に対し、ヘキサン（溶媒）５質量部を加え、５０℃にて５時間還流抽出した。得られた抽出物をろ過して不溶物を除去し、溶媒を除去してオランダセンニチ抽出物をオレオレジンの状態（ペースト状）（湿重量でスピラントールを６０質量％含有）を得た。得られたオランダセンニチ抽出物１質量部に対して２，０００質量部の割合になるようにグァーガムを添加した（経口組成物用添加剤［実施例１−１］）。次いで、これに表１記載の割合になるように水（８０℃）を配合しよく混合して溶解し、その後２０℃に冷却して、経口組成物（飲食品）（被験試料１−１）を調製した。被験試料１−１はゾルであった。なお、被験試料１−１中に含まれるスピラントール１質量部に対するグァーガムの割合は３３３３．３質量部である。
【０１０６】
また比較試験用に、表１記載の濃度になるように上記オランダセンニチ抽出物、及びグァーガムをそれぞれ単独で水に溶解し、飲食品（比較試料１−１及び１−２）を調製した。
【０１０７】
被験試料１−１及び比較試料１−２の粘度は、流動計ARES-LS1（治具：直径50mm、コーンプレート型の樹脂製）（TA instruments社製）を用いて、試料の測定温度を２０℃、１００s−１時の粘度値として０．０６〜０．０７Ｐａ・ｓであった。
【０１０８】
【表１】
0006545510.tif 000003
【０１０９】
（２）唾液分泌促進作用の評価
唾液分泌に異常のない健常者３名（Ａ〜Ｃ：平均年齢３１.３歳）をパネルとして、上記で調製した飲食品（被験試料１−１、比較試料１−１及び１−２）各々について、下記の方法により、その唾液分泌促進作用を評価した。
【０１１０】
（a）飲食品（被験試料１−１、比較試料１−１又は１−２）１５ｇを口に含み、５秒間保持した後、一回で嚥下する。
（b）嚥下後、５秒間経過後に、舌の下に３．７５ｃｍ×３．７５ｃｍの大きさの脱脂綿を入れて２分間保持する。なお、脱脂綿は予め重さを測定しておく。
（c）２分後、脱脂綿を回収して重さを測定する。
（d）舌の下に入れる前後の脱脂綿の重量変化から、各々の飲食品（被験試料１−１、比較試料１−１又は１−２）を摂取した場合の唾液分泌量を算出する。
【０１１１】
なお、各パネリストには、コントロールとして、飲食品に代えて水そのもの（ブランク）１５ｇを摂取して、同様に唾液分泌量を測定してもらった。
【０１１２】
結果を表２及び図１に示す。唾液分泌量の個人差を排除するため、表２には、水（ブランク）を用いて測定した唾液分泌量を１.００として標準化した数値（相対値）を示す。
【０１１３】
【表２】
0006545510.tif 000004
【０１１４】
表２に示すように、スピラントール及び増粘多糖類（グァーガム）を併用した経口組成物用添加剤（実施例１−１）を含む飲食品（被験試料１−１）を摂取すると、いずれのパネリストもブランク（水）に比べて唾液分泌量が増加し、唾液分泌促進効果が認められた。また、この飲食品は無味無臭であった。このため、実施例１−１の経口組成物用添加剤によれば、適用する経口組成物の風味を損ねることなく、当該経口組成物に唾液分泌促進作用を付与できると考えられる。
【０１１５】
グァーガムを含まない比較試料１−１に関しては、平均して概ね唾液分泌量の増加が認められたが、上記被験試料１−１の唾液分泌量の増加と比べると、その唾液分泌促進効果は格段に低かった。また、パネリストＡのように唾液分泌量の増加が認められないケースも見られた。
【０１１６】
グァーガムのみを含有する（スピラントールを含まない）比較例１−２に関しては、２名のパネリストの唾液分泌量がブランク（水）と同等または同等以下であり、平均して唾液分泌促進効果は認められなかった。
【０１１７】
以上のことから、増粘多糖類（グァーガム）自体は単独で唾液分泌促進効果を有しないにも関わらず、スピラントールに増粘多糖類(グァーガム)を併用することで、スピラントールが有する唾液分泌促進作用が増強することが判明した。
【０１１８】
（３）嚥下性の評価
上記で調製した飲食品（被験試料１−１、比較試料１−１及び１−２）について、まとまり感と付着感を評価し、それらの総合評価を飲み込みやすさとし、嚥下性を評価した。なお、評価は嚥下性に関する専門のパネリスト４名で行った。
【０１１９】
まとまり感：口腔内での飲食品のまとまりやすさ
［判断基準］
◎：非常にまとまりやすい
○：まとまりやすい
×：まとまりにくい。
【０１２０】
付着感：飲食品を飲み込む際の咽頭への付着感
［判断基準］
◎：付着感が非常に小さい
○：付着感が小さい
×：付着感が大きい。
【０１２１】
飲み込みやすさ：飲食品の飲み込みやすさ
［判断基準］
◎：非常に飲み込みやすい
○：飲み込みやすい
×：飲み込みにくい。
【０１２２】
結果を表３に示す。
【０１２３】
【表３】
0006545510.tif 000005
【０１２４】
表３に示すように、被験試料１−１の飲食品（スピラントール濃度：０．０００１５質量％）は、口腔内でまとまりやすく、且つ嚥下時の咽頭への付着感が非常に小さく、総合的観点から非常に飲み込みやすく、優れた嚥下適性を有すると評価された。一方、増粘多糖類（グァーガム）を含有しない飲食品（比較試料１−１）は、付着感は非常に小さいものの、口腔内でまとまりにくく、総合判断として飲み込みやすさが顕著に劣っており、嚥下しやすい物性とは言い難かった。また、スピラントールを含有しない飲食品（比較試料１−２）は、口腔内でややまとまるものの、付着感が大きく、総合判断として飲み込みやすさが劣っており、嚥下しやすい物性とは言い難かった。
【０１２５】
以上の結果より、本発明の経口組成物用添加剤は、とろみを有する経口組成物を調製するための添加剤、及び嚥下補助剤として適していることが示された。
【０１２６】
実験例２  唾液分泌促進作用の評価：増粘多糖類としてキサンタンガムまたはローカストビーンガムを使用
表４に記載する割合で、増粘多糖類とスピラントールを含む経口組成物用添加剤が水に溶解してなる形態を有する経口組成物（被験試料２−１及び２−２、並びに比較試料２−１）を調製し、唾液分泌促進作用を評価した。
【０１２７】
（１）経口組成物用添加剤、及び経口組成物の調製
実験例１（１）で調製したオレオレジン状態のオランダセンニチ抽出物１質量部に対して２，０００質量部の割合（湿重量比）になるようにキサンタンガムを添加した（経口組成物用添加剤［実施例２−１］）。次いで表４記載の割合になるように水（８０℃）を配合し、よく混合して溶解し、その後２０℃に冷却して、経口組成物（飲食品）（被験試料２−１）を調製した。被験試料２−１はゾルであった。なお、被験試料２−１中に含まれるスピラントール１質量部に対するキサンタンガムの割合は３３３３．３質量部である。また同様に、同オランダセンニチ抽出物１質量部に対して１，５００質量部の割合（湿重量比）になるようにローカストビーンガムを添加し（経口組成物用添加剤［実施例２−２］）、また表４記載の割合になるように水（８０℃）を配合してよく混合することで溶解し、その後２０℃に冷却して、経口組成物（飲食品）（被験試料２−２）を調製した。被験試料２−２はゾルであった。なお、被験試料２−２中に含まれるスピラントール１質量部に対するローカストビーンガムの割合は２，５００質量部である。
【０１２８】
また比較試験用に、表４記載の濃度になるように上記オランダセンニチ抽出物を単独で水に溶解し、飲食品（比較試料２−１）を調製した。被験試料２−１及び２−２の粘度は、試料の測定温度を２０℃、１００s−１時の粘度値として０．０６〜０．０７Ｐａ・ｓであった（測定機器は実験例１と同じ。以下の実験例も同様）。
【０１２９】
【表４】
0006545510.tif 000006
【０１３０】
（２）唾液分泌促進作用の評価
上記で調製した飲食品（被験試料２−１、２−２、及び比較試料２−１）について、実験例１（２）と同様にして、唾液分泌促進作用を評価した。結果を表５及び図２に示す。
【０１３１】
【表５】
0006545510.tif 000007
【０１３２】
表５に示すように、スピラントール及びキサンタンガムを併用した経口組成物用添加剤（実施例２−１）を含む飲食品（被験試料２−１）を摂取する場合、並びにスピラントール及びローカストビーンガムを併用した経口組成物用添加剤（実施例２−２）を含む飲食品（被験試料２−２）を摂取する場合のいずれもが、すべてのパネリストにおいてブランク（水）に比べて唾液分泌量が増加し、唾液分泌促進効果が認められた。また、これらの飲食品はいずれも無味無臭であった。このため、実施例２−１及び２−２の経口組成物用添加剤によれば、適用する経口組成物の風味を損ねることなく、当該経口組成物に唾液分泌促進作用を付与できると考えられる。
【０１３３】
増粘多糖類を含有しない比較試料２−１に関しては、平均して概ね唾液分泌量の増加が認められたが、増粘多糖類をスピラントールと併用した上記被験試料２−１及び２−２の唾液分泌量の増加と比べると、その唾液分泌促進効果は低かった。また、パネリストＡのように唾液分泌量の増加が認められないケースも見られた。
【０１３４】
以上のことから、スピラントールに増粘多糖類(キサンタンガム、ローカストビーンガム)を併用することで、スピラントールが有する唾液分泌促進作用が増強することが判明した。
【０１３５】
（３）嚥下性の評価
上記で調製した飲食品（被験試料２−１〜２−２、比較試料２−１）について、まとまり感と付着感を評価し、それらの総合評価を飲み込みやすさとし、嚥下性を評価した。なお、評価は嚥下性に関する専門のパネリスト４名で行った。
【０１３６】
まとまり感：口腔内での飲食品のまとまりやすさ
［判断基準］
◎：非常にまとまりやすい
○：まとまりやすい
×：まとまりにくい。
【０１３７】
付着感：飲食品を飲み込む際の咽頭への付着感
［判断基準］
◎：付着感が非常に小さい
○：付着感が小さい
×：付着感が大きい。
【０１３８】
飲み込みやすさ：飲食品の飲み込みやすさ
［判断基準］
◎：非常に飲み込みやすい
○：飲み込みやすい
×：飲み込みにくい。
【０１３９】
結果を表６に示す。
【０１４０】
【表６】
0006545510.tif 000008
【０１４１】
表６に示すように、被験試料２−１及び２−２の飲食品（スピラントール濃度：０．０００１５質量％）は、口腔内でまとまりやすく、且つ嚥下時の咽頭への付着感が非常に小さく、総合的観点から非常に飲み込みやすく、優れた嚥下特性を有すると評価された。一方、増粘多糖類を含有しない飲食品（比較試料２−１）は、付着感は非常に小さいものの、口腔内でまとまりにくく、総合判断として飲み込みやすさが顕著に劣っており、嚥下しやすい物性とは言い難かった。
【０１４２】
以上の結果より、本発明の経口組成物用添加剤は、とろみを有する経口組成物を調製するための添加剤、及び嚥下補助剤として適していることが示された。
【０１４３】
実験例３：唾液分泌促進作用：用量依存性
表７に記載する割合で、増粘多糖類とスピラントールを含む経口組成物用添加剤（実施例３−１〜３−６）が水に溶解してなる形態を有する経口組成物（被験試料３−１〜３−６）を調製し、唾液分泌促進作用を評価した。
【０１４４】
（１）経口組成物用添加剤、及び経口組成物の調製
実験例１（１）で調製したオレオレジン状態のオランダセンニチ抽出物１質量部に対して、キサンタンガムの割合が２００質量部（実施例３−１）、４００質量部（実施例３−２）、８００質量部（実施例３−３）、６，０００質量部（実施例３−４）、８，０００質量部（実施例３−５）、または１０，０００質量部（実施例３−６）（いずれも湿重量比）になるようにそれぞれ添加した。次いで表７記載の割合になるように水（８０℃）を配合し、よく混合して溶解し、その後２０℃に冷却して、経口組成物（被験試料３−１〜３−６）を調製した。被験試料３−１〜３−６はゾルであった。なお、被験試料３−１〜３−６中に含まれるスピラントール１質量部に対するキサンタンガムの割合は、３３３質量部（被験試料３−１）、６６７質量部（被験試料３−２）、１，３３１質量部（被験試料３−３）、１０，０００質量部（被験試料３−４）、１３，３３３質量部（被験試料３−５）、または１６，６６７質量部（被験試料３−６）である。
【０１４５】
調製した被験試料３−１〜３−６の粘度は、試料の測定温度を２０℃、１００s−１時の粘度値として０．００７〜０．１９９Ｐａ・ｓであった。
【０１４６】
【表７】
0006545510.tif 000009
【０１４７】
（２）唾液分泌促進作用の評価
上記で調製した飲食品（被験試料３−１〜３−６）について、実験例１（２）と同様にして、唾液分泌促進作用を評価した。但し、パネリストを１名追加し（パネリストＤの追加）、４名で評価を行った。結果を表８及び図３に示す。
【０１４８】
【表８】
0006545510.tif 000010
【０１４９】
表８に示すように、スピラントール及びキサンタンガムを併用した経口組成物用添加剤（実施例３−１〜３−６）を含む飲食品（被験試料３−１〜３−６）の摂取により、ブランク（水）に比べて唾液分泌量が増加し、唾液分泌促進効果が認められた。特に被験試料３−３及び３−４の結果から、スピラントール１質量部に対してキサンタンガムを１，３３１〜１０，０００質量部の割合（オランダセンニチ抽出物１質量部に対してキサンタンガムを８００〜６，０００質量部（湿重量比）の割合）で併用することで、より優れた唾液分泌促進効果が得られることが判明した。また、これらの飲食品はいずれも無味無臭であった。このため、実施例３−１〜３−６の経口組成物用添加剤によれば、適用する経口組成物の風味を損ねることなく、当該経口組成物に唾液分泌促進作用を付与できると考えられる。
【０１５０】
（３）嚥下性の評価
上記で調製した飲食品（被験試料３−１〜３−６）について、まとまり感と付着感を評価し、それらの総合評価を飲み込みやすさとし、嚥下性を評価した。なお、評価は嚥下性に関する専門のパネリスト４名で行った。
【０１５１】
まとまり感：口腔内での飲食品のまとまりやすさ
［判断基準］
◎：非常にまとまりやすい
○：まとまりやすい
×：まとまりにくい。
【０１５２】
付着感：飲食品を飲み込む際の咽頭への付着感
［判断基準］
◎：付着感が非常に小さい
○：付着感が小さい
×：付着感が大きい。
【０１５３】
飲み込みやすさ：飲食品の飲み込みやすさ
［判断基準］
◎：非常に飲み込みやすい
○：飲み込みやすい
×：飲み込みにくい。
【０１５４】
結果を表９に示す。
【０１５５】
【表９】
0006545510.tif 000011
【０１５６】
表９に示すように、被験試料３−１〜３−６の飲食品（スピラントール濃度：０．０００６〜０．０００１９質量％）は、いずれも口腔内でまとまりやすく、且つ嚥下時の咽頭への付着感が非常に小さく、総合的観点から非常に飲み込みやすく、優れた嚥下特性を有すると評価された。
【０１５７】
以上の結果より、本発明の経口組成物用添加剤は、とろみを有する経口組成物を調製するための添加剤、及び嚥下補助剤として適していることが示された。
【０１５８】
実験例４  唾液分泌促進作用の評価：増粘多糖類としてキサンタンガムを使用
（１）経口組成物用添加剤、及び経口組成物の調製
流動層造粒法により顆粒状の経口組成物用添加剤（実施例４−１）を調製した。具体的には、キサンタンガムとデキストリンを粉体混合し、当該粉体混合物に対して実験例１（１）で調製したオレオレジン状態のオランダセンニチ抽出物を水に溶解したバインダー溶液を噴霧して、顆粒状の経口組成物用添加剤を調製した。また比較試験用に、キサンタンガムを用いずデキストリン（粉末）に対してオレオレジン状態（ペースト状）のオランダセンニチ抽出物を水に溶解したバインダー溶液を噴霧して、顆粒状の経口組成物用添加剤（比較例４−１）を調製した。下記表１０に、上記粉体混合物（増粘多糖類＋賦形剤）及びバインダー溶液に含まれるオランダセンニチ抽出物の総量を１００質量％としたときの各成分の配合割合を示す。
【０１５９】
得られた顆粒状の経口組成物用添加剤（実施例４−１及び比較例４−１）２ｇを水（２０℃）９８ｇに添加溶解して、飲食品を（被験試料４−１及び比較試料４−１）を調製した。被験試料４−１はゾルであった。
【０１６０】
【表１０】
0006545510.tif 000012
【０１６１】
（２）唾液分泌促進作用の評価
上記で調製した飲食品（被験試料４−１及び比較試料４−１）について、実験例１（２）と同様にして、唾液分泌促進作用を評価した。その結果、スピラントール及びキサンタンガムを併用した顆粒状の経口組成物用添加剤（実施例４−１）を含む飲食品（被験試料４−１）は、いずれのパネラーにおいてもブランク（水）に比べて唾液分泌量が多く、唾液分泌促進効果が認められた。また、これらの飲食品はいずれも無味無臭であった。
【０１６２】
一方、増粘多糖類を添加せず調製した比較試料４−１に関しては、平均して概ね唾液分泌量の増加が認められたが、被験試料４−１の唾液分泌量の増加と比べると、その唾液分泌促進効果は低かった。
【０１６３】
（３）嚥下性の評価
上記で調製した飲食品（被験試料４−１及び比較試料４−１）について、実験例１（３）と同様にして、嚥下性を評価した。その結果、スピラントール及びキサンタンガムを併用した顆粒状の経口組成物用添加剤（実施例４−１）を含む飲食品（被験試料４−１）は、いずれのパネリストにおいても、口腔内でまとまりやすく、且つ嚥下時の咽頭への付着感が非常に小さく、総合的観点から非常に飲み込みやすく、優れた嚥下特性を有すると評価された。
【０１６４】
一方、増粘多糖類を添加せず調製した比較試料４−１に関しては、嚥下時の咽頭への付着感は小さいものの、口腔内でまとまりにくく、総合判断として飲み込みにくく、嚥下しやすい物性とは言い難かった。
【０１６５】
以上の結果より、本発明の経口組成物用添加剤は、とろみを有する経口組成物を調製するための添加剤、及び嚥下補助剤として適していることが示された。
【０１６６】
実験例５  唾液分泌促進作用及び嚥下改善作用の評価
（１）経口組成物の調製
経口組成物用添加剤として、実験例１（１）で調製したオレオレジン状態のオランダセンニチ抽出物、及び増粘多糖類（脱アシル型ジュランガム、ネイティブ型ジュランガム）を用いて、表１１の処方に従ってゲル状の飲食品を調製した。
【０１６７】
具体的には、９０℃まで加熱したイオン交換水に、グラニュー糖、脱アシル型ジェランガム及びネイティブ型ジェランガムを添加した。この混合液を９０℃で１０分間撹拌後、オランダセンニチ抽出物（スピラントール含量６０質量％）、及び約１０ｍＬの熱水に溶解した乳酸カルシウムを添加し、撹拌溶解した（被験試料５−１〜５−３）。また、比較試験用に、オランダセンニチ抽出物を用いず、約１０ｍＬの熱水に溶解した乳酸カルシウムだけを上記混合液に添加し、撹拌溶解した試料も調製した（比較試料５−１）。
【０１６８】
得られた各溶液から、下記手順に従ってゲル状飲食品を調製し、破断歪み及び「かたさ」を評価した。
【０１６９】
（２）経口組成物の破断歪みと「かたさ」の評価
（２−１）ゲル状飲食品の調製、及びその破断歪みの測定
ガラス製の筒状物（内直径20mm、高さ10mm、厚み1.5mm）の中に、前記の各溶液を注ぎ込み、８℃の水槽で２時間冷却して固化させた後、５℃で１５時間静置して、円柱状（直径20mm、高さ10mm）のゲル状飲食品（被験試料５−１〜５−３、比較試料５−１）を調製した。
【０１７０】
なお、このゲル状飲食品は無味無臭であった。
【０１７１】
上記で調製した円柱形態を有する各ゲル状飲食品（直径20mm、高さ10mm）（以下、「被験試料」という）の破断歪みを、下記手順に従って、テクスチャーアナライザー（テクスチャーアナライザーＴＡ−ＸＴ−２ｉ［Stable Micro Systems社製］）を用いて測定した。なお、測定に際して被験試料は、品温が２０℃になるように調温した。
（a）直径１００ｍｍの治具を用いて、被験試料を１０ｍｍ／ｓの速度で圧縮する。
（b）圧縮により得られる「応力−歪み曲線」から破断点を決定し、下式から被験試料の破断歪みを求める。
【０１７２】
【数２】
0006545510.tif 000013
【０１７３】
（２−２）ゲル状飲食品の調製、及びその「かたさ」の測定
ステンレス製の円柱状容器（内直径40mm、高さ20mm）の中に、前記の各溶液を注ぎ込み、８℃の水槽で２時間冷却して固化させた後、５℃で１５時間静置して、直径40mm、高さ20mmの容器に充填されたゲル状飲食品（被験試料５−１〜５−３、比較試料５−１）を調製した。
【０１７４】
なお、これらのゲル状飲食品は無味無臭であった。
【０１７５】
上記で調製した被験試料（直径４０ｍｍ、高さ２０ｍｍの容器に充填）の「かたさ」を、テクスチャーアナライザー（テクスチャーアナライザーＴＡ−ＸＴ−２ｉ［Stable Micro Systems社製］）を用いて測定した。具体的には、直径２０ｍｍ、高さ８ｍｍの樹脂製のプランジャーを用いて、圧縮速度１０mm/s、クリアランス５ｍｍで２回圧縮測定し、１回目の圧縮時の最大応力を「かたさ」（Ｎ／ｍ２）とした。なお、測定に際して被験試料は、品温が２０℃になるように調温した。
【０１７６】
各ゲル状飲食品の破断歪み及び「かたさ」を表１１に併せて示す。
【０１７７】
【表１１】
0006545510.tif 000014
【０１７８】
（３）唾液分泌促進作用の評価
上記で調製したゲル状飲食品のうち、被験試料５−２及び比較試料５−１について、実験例１（２）と類似する方法で、唾液分泌促進作用を評価した。
（a）飲食品（被験試料５−２、比較試料５−１）１５ｇを口に含み、１０秒間かけて舌で押し潰した後、一回で嚥下する。
（b）嚥下後、５秒間経過後に、舌の下に３．７５ｃｍ×３．７５ｃｍの大きさの脱脂綿を入れて２分間保持する。なお、脱脂綿は予め重さを測定しておく。
（c）２分後、脱脂綿を回収して重さを測定する。
（d）舌の下に入れる前後の脱脂綿の重量変化から、各ゲル状飲食品（被験試料５−２、比較試料５−１）を摂取した場合の唾液分泌量（ｇ）を算出する。
【０１７９】
結果を表１２に示す。
【０１８０】
【表１２】
0006545510.tif 000015
【０１８１】
表１２に示すように、スピラントール及び増粘多糖類（ジェランガム）を併用した経口組成物用添加剤（実施例５−２）を含む飲食品（被験試料５−２）の摂取により、スピラントールを含まない飲食品（比較試料５−１）に比べて唾液分泌量が増加し、唾液分泌促進効果が認められた。
【０１８２】
（４）咀嚼性及び嚥下性の評価
上記で調製したゲル状飲食品（被験試料５−１〜５−３、比較試料５−１）について、咀嚼性及び嚥下性を、下記の３つの観点で評価した。なお、評価は咀嚼性及び嚥下性に関する専門のパネリスト４名で行った。
【０１８３】
（ａ）まとまり感：飲食品を咀嚼して細片化したときの口腔内での飲食品のまとまりやすさ
［判断基準］
◎：非常にまとまりやすい
○：まとまりやすい
×：まとまりにくい。
【０１８４】
（b）飲み込みやすさ：飲食品を咀嚼した後の飲み込みやすさ
［判断基準］
◎：非常に飲み込みやすい
○：飲み込みやすい
×：飲み込みにくい。
【０１８５】
（c）付着感：飲食品を咀嚼するとき及び飲み込む際の咽頭への付着感
［判断基準］
◎：付着感が非常に小さい
○：付着感が小さい
×：付着感が大きい。
【０１８６】
結果を表１３に示す。
【０１８７】
【表１３】
0006545510.tif 000016
【０１８８】
表１３に示すように、被験試料５−１〜５−３のゲル状飲食品（スピラントール濃度：０．０００１５〜０．０００６質量％、破断歪み：０．４５〜０．７５）は、いずれも咀嚼時に口腔内でまとまりやすく、飲み込み易く、且つ咀嚼する時及び飲み込む際の咽頭への付着も非常に小さく、嚥下が非常に容易であると評価された。一方、スピラントールを含有しないゲル状飲食品（破断歪み：０．６）は、破断歪みが同じである被験試料５−２と比べて、まとまり感、飲み込みやすさ、及び付着感のいずれも劣っていた。
【０１８９】
以上の結果より、本発明の経口組成物用添加剤は、ゲル状の経口組成物を調製するための添加剤、咀嚼補助剤及び嚥下補助剤として適していることが示された。
【０１９０】
実験例６  穀類加工飲食品の評価
（１）穀類加工飲食品の調製
経口組成物用添加剤として、実験例１（１）で調製したオレオレジン状態のオランダセンニチ抽出物および増粘多糖類（キサンタンガム、ローカストビーンガム及びカラギナン）を用いて、表１４の処方に従って穀類加工飲食品（クッキー）を調製した。
【０１９１】
具体的には、小麦粉（薄力粉）、脱脂粉乳、食塩及び増粘多糖類（キサンタンガム、ローカストビーンガム及びカラギナン）を粉体混合した（混合物Ａ）。別途、万能混合攪拌機のボウルに油脂（マーガリン）を添加し、ビーターを用いて回転数１２６ｒｐｍにてクリーム状にした後、砂糖を加え、更に３分間混合した。次いで、全卵及びスピラントールを少しずつ加え混合後、混合物Ａを加えて軽く混合し、クッキー生地を調製した。調製したクッキー生地を冷蔵庫で３０分間静置後、厚さ５ｍｍに圧延し、型（φ３２ｍｍ）で抜いた。１８０℃のオーブンで約１２分間焼成し、クッキーを調製した（被験試料６）。また、比較試験用に、オランダセンニチ抽出物を含まない試料（比較試料６）、オランダセンニチ抽出物及び増粘多糖類を含まない試料（ブランク）を調製した。
【０１９２】
【表１４】
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【０１９３】
（２）唾液分泌促進作用の評価
実験例１と同様の方法で、パネリスト３名により、上記で調製した穀類加工飲食品（被験試料６、比較試料６及びブランク）各々について、その唾液分泌促進作用を評価した。具体的には以下のとおりである。
【０１９４】
（a）飲食品（被験試料６、比較試料６又はブランク）５ｇを口に含み、３０秒間咀嚼した後、嚥下する。
（b）嚥下後、５秒間経過後に、舌の下に３．７５ｃｍ×３．７５ｃｍの大きさの脱脂綿を入れて２分間保持する。なお、脱脂綿は予め重さを測定しておく。
（c）２分後、脱脂綿を回収して重さを測定する。
（d）舌の下に入れる前後の脱脂綿の重量変化から、各々の飲食品（被験試料６、比較試料６又はブランク）を摂取した場合の唾液分泌量を算出する。
【０１９５】
結果を表１５及び図４に示す。唾液分泌量の個人差を排除するため、表１５には、ブランクを用いて測定した唾液分泌量を１.００として標準化した数値（相対値）を示す。
【０１９６】
【表１５】
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【０１９７】
表１５に示すように、スピラントール及び増粘多糖類を併用した穀類加工飲食品（被験試料６）を摂取すると、いずれのパネリストもブランクに比べて唾液分泌量が増加し、唾液分泌促進効果が認められた。一方、スピラントールを含まず、増粘多糖類を含む比較試料６の唾液分泌量はブランクと同等であった。このことから、被験試料６は比較試料６と比べて唾液分泌促進効果があることが認められた。
【０１９８】
（３）口溶け、まとまり感、飲み込みやすさ、及び付着感の評価
上記で調製した穀類加工飲食品（被験試料６、比較試料６及びブランク）について、口溶け、まとまり感、飲み込みやすさ及び付着感を、下記の４つの観点で評価した。なお、評価は咀嚼性及び嚥下性に関する専門のパネリスト４名で行なった。
【０１９９】
（ａ）口溶け：飲食品を咀嚼するときの口溶けのよさ
［判断基準］
◎：非常に口溶けがよい
○：口溶けがよい
×：口溶けが悪い。
【０２００】
（ｂ）まとまり感：飲食品を咀嚼して細片化したときの口腔内での飲食品のまとまりやすさ
［判断基準］
◎：非常にまとまりやすい
○：まとまりやすい
×：まとまりにくい。
【０２０１】
（ｃ）飲み込みやすさ：飲食品を咀嚼した後の飲み込みやすさ
［判断基準］
◎：非常に飲み込みやすい
○：飲み込みやすい
×：飲み込みにくい。
【０２０２】
（ｄ）付着感：飲食品を咀嚼するとき及び飲み込む際の咽頭への付着感
［判断基準］
◎：付着感が非常に小さい
○：付着感が小さい
×：付着感が大きい。
【０２０３】
結果を表１６に示す。
【０２０４】
【表１６】
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【０２０５】
表１６に示すように、被験試料６の穀類加工飲食品は、ブランクに比べて、口溶けがよく、咀嚼時に口腔内でまとまりやすく、また嚥下時に飲み込みやすく、咽頭への付着が小さいと評価された。これに対して、比較試料６は咀嚼時に口腔内でまとまりやすいものの、被験試料６に比べて、口どけが悪く、嚥下時に飲み込みにくく、咽頭への付着感が大きいと評価された。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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