(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用注入装置と遠隔制御装置との間の通信のための方法であって、
前記医療用注入装置が無線周波受信機を備え、前記遠隔制御装置が無線周波送信機及びディスプレイを備え、該方法が、
前記医療用注入装置に極めて接近して又は物理的に接触して、前記遠隔制御装置を配置することと、
前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間に第１の近距離通信を生成することと、
前記第１の近距離通信を介して前記遠隔制御装置に、前記医療用注入装置に特有の識別情報を提供することと、
前記遠隔制御装置のディスプレイに前記識別情報が表示され、当該識別情報がユーザにより受諾されることにより前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間の接続プロセスが完了されることと、
を含み、
前記第１の近距離通信が、前記無線周波送信機と前記無線周波受信機との間に確立されて、該無線周波送信機は、少なくとも部分的に該無線周波受信機によって生成された電磁場で動く、
方法。
【請求項２】
前記第１の近距離通信が前記遠隔制御装置に特有の識別を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の近距離通信が前記医療用注入装置に特有の識別を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記遠隔制御装置から前記医療用注入装置へ薬物を送達するようにコマンドを無線で送ることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記遠隔制御装置から前記医療用注入装置へ薬物を送達するようにコマンドを無線で送った後、前記医療用注入装置に極めて接近して又は物理的に接触して、前記遠隔制御装置を配置することと、前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間に第２の近距離通信を生成することと、を含み、該第２の近距離通信が前記医療用注入装置に特有の識別情報を含有する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含むかどうか判定することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含む場合、ある量の薬物を送達するように前記医療用注入装置に指示することを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含まない場合、ある量の薬物を送達するようにという前記医療用注入装置への指示を取り消すことを含む、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は２０１１年３月３０日出願の米国特許出願第１３／０７６，３１９号の一部継続出願であり、それは、２００７年６月１５日出願の米国特許出願第１１／７６４，０８１号の分割出願であって、２０１３年５月２１日に米国特許第８，４４４，５９５号として発行された。
【背景技術】
【０００２】
外部注入装置（例えば、注入ポンプ）は、糖尿病患者へのインスリンのように、ユーザに薬物を送達するために使用されることが可能である。携帯式外部注入装置は、例えば、ユーザのベルトに取り付けられる、又はユーザのポケットに入れることができる。例えばインスリンを送達する外部注入装置において、インスリンは、ユーザの皮下組織に挿入されたカニューレを介して送達されることが可能である。
【０００３】
いくつかの従来の外部注入ポンプは、外部注入ポンプから物理的に分離される遠隔制御装置など、外部注入ポンプの１つ以上の機能設定を変えるための他の制御装置と遠隔通信できる。このような装置の一例は、米国特許第６，５５４，７９８号に示され、かつ記載される。別の例は、米国特許出願公開第２００５／００２２２７４号及び同第２００５／０２１５９８２号に示され、かつ記載される。他の従来の注入ポンプは、血糖測定装置を備えた遠隔制御装置を含むことができる。このような装置の一例は、米国特許出願公開第２００４／００６８２３０号に示され、かつ記載される。
【０００４】
大部分の遠隔制御装置及び注入ポンプは無線周波（ＲＦ）通信を介して通信するように設計されているので、装置製造業者、ユーザ及び規制当局の間に、ＲＦ伝送が妨害及び／又は不正操作に影響されやすいという懸念が増加しつつある。特定の状況下で、変造された又は不正な信号が、注入装置に送られるかもしれないことが示唆されている。実験室外部での前記の例は出願人に知られていないが、注入装置へのこのような不正確な又は故意の不正信号が、患者へ有害な薬物の送達に変化を引き起こす、又は引き起こすことを目的とするかもしれない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に記載される種々の技術的特徴の利用によって、それぞれの遠隔制御装置に対する複数の医療装置の結合又は接続は、ユーザにとって便利かつ潜在的により安全であり、誤った装置の接続の例が減少すると考えられている。これらの技術的特徴は、従来のシステムではこれまで認められていないと考えられている。具体的には、一実施形態において、医療装置及び遠隔制御装置を含む疾病管理システムが、提供される。医療装置は、医療装置の識別情報を有する、医療装置ディスプレイを含む。遠隔制御装置は、制御装置ディスプレイ及び遠隔制御装置の識別情報を含み、制御装置及び医療装置がお互いに接続されるとき、医療装置ディスプレイは制御装置の識別情報を表示するように構成されており、制御装置ディスプレイは医療装置の識別情報を表示するように構成される。
【０００６】
更なる実施形態では、医療装置と遠隔制御装置との間の無線接続を検証する方法が提供される。前記方法は、無線接続を介して遠隔制御装置と医療装置を接続することと、医療装置に特有の識別情報を遠隔制御装置へ提供することと、遠隔制御装置に特有の識別情報を医療装置に提供することと、医療装置の識別が遠隔制御装置にあって、及び、遠隔制御装置の識別情報が医療装置にあることを確認することと、によって達成することができる。
【０００７】
そのうえ更なる実施形態において、糖尿病管理システムを作動させる方法が提供されており、そこで該システムは医療装置及び少なくとも遠隔制御装置を含む。前記方法は、医療装置への遠隔制御装置の識別情報と遠隔制御装置への医療装置の識別情報を交換することと、医療装置に遠隔制御装置の識別情報を受領した時点及び遠隔制御装置に医療装置の識別情報を受領した時点で、遠隔制御装置によって医療装置の制御ができるようにすることと、によって達成することができる。
【０００８】
本発明の別の実施形態において、遠隔制御装置及び注入ポンプはそれぞれ、固有のコードを有する無線周波識別（ＲＦＩＤ）タグを使用する。遠隔制御装置と注入ポンプを互いに極めて接近して配置することによって、ＲＦＩＤタグの使用が、ＲＦＩＤタグに保存される情報で接続プロセスを完了することを可能にして、より速く、より単純な接続方法を可能にする。
【０００９】
本発明の別の実施形態において、ポンプに指示して、患者にとって有害かもしれない、通常の使用パターンの範囲外で、又は装置のマイクロコントローラ及び関連メモリに予め設定されたパラメータの範囲外で薬物を送達させる、潜在的に変造された又は不正確な信号は、注入装置に極めて隣接して遠隔制御装置を配置することをユーザに求めることによって、「確認される」ことができる。ＲＦＩＤタグの情報の交換によって、遠隔制御装置からＲＦ通信を介して受領される投薬情報が正確かつ予定されていることの検証が可能になる、又は、予定外の若しくは不正確にプログラムされた送達をユーザが取り消すことが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
添付の図面は、本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成するものであるが、本発明の現時点で好ましい実施形態を例示し、前述の概要及び後述の詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである。
【図１】本発明の一実施形態の例示の操作上の配置を示す。
【図２】図１に示される遠隔制御装置の斜視図である。
【図３】図１に示される遠隔制御装置の斜視図である。
【図４】図２及び図３に示される遠隔制御装置で使用する検査ストリップの斜視図である。
【図５】無線通信を示す遠隔制御装置と医療装置の簡略化した概略図である。
【図６】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、遠隔制御装置と医療装置を接続するための画面を示すフローチャートである。
【図７】一例示的実施形態において、医療装置に表示され得る、遠隔制御装置と医療装置を接続するための画面を示すフローチャートである。
【図８】一例示的実施形態において、遠隔制御装置と医療装置の接続プロセス中、遠隔制御装置に表示され得る通知を示す。
【図９Ａ】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る計器ホーム画面を示す。
【図９Ｂ】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る計器ホーム画面を示す。
【図１０】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る医療装置のホーム画面を示す。
【図１１】一例示的実施形態において、医療装置に表示され得る医療装置のホーム画面を示す。
【図１２】一例示的実施形態において、医療装置に表示され得る医療装置の設定画面を示す。
【図１３】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得るＲＦ通信設定画面及び検査画面を示す。
【図１４】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得るＲＦ通信設定画面を示す。
【図１５】一例示的実施形態において、医療装置に表示され得るＲＦ通信設定画面を示す。
【図１６Ａ】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得るボーラス投与計算機設定画面を示す。
【図１６Ｂ】グルコース及びインスリン分析について様々な報告を提供するために使用され得る、一連の表示画面を示す。
【図１７】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得るＲＦ通信オン／オフ設定画面を示す。
【図１８】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得るＲＦ通信の方向転換のための画面を示す。
【図１９】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、遠隔制御装置と医療装置を切断するための画面を示すフローチャートである。
【図２０】一例示的実施形態において、遠隔制御装置と医療装置の切断中、遠隔制御装置に表示され得る通知画面を示す。
【図２１】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、遠隔制御装置と医療装置を新しく接続するための画面を示すフローチャートである。
【図２２】一例示的実施形態において、医療装置に表示され得る、遠隔制御装置と医療装置を新しく接続するための画面を示すフローチャートである。
【図２３】一例示的実施形態において、遠隔制御装置で測定され及びボーラス投与計算に応じた血糖結果のための容認できる時間ウインドウを確立する方法を示す概略のフローチャートである。
【図２４】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、ボーラス投与を計算かつ送達するための画面を示すフローチャートである。
【図２５】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、医療装置及び遠隔制御装置の一連のステータス画面を示す。
【図２６Ａ】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、一連のログブック画面及び通知画面を示す。
【図２６Ｂ】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、一連のログブック画面及び通知画面を示す。
【図２７】一例示的実施形態において、遠隔制御装置に表示され得る、医療装置の一連の履歴画面を示す。
【図２８】一例示的実施形態で使用されるように、遠隔制御装置に表示され得る、一連の警告画面及び通知画面を示す。
【図２９】一例示的実施形態で使用されるように、遠隔制御装置及び医療装置に同時に表示され得る、レイアウトが類似する医療装置の一連の警告画面を示す。
【図３０】例示的実施形態による使用のための、例示のＲＦＩＤを示す。
【図３１】例示的実施形態の接続プロセス中に生じ得る、遠隔制御装置の例示的画面表示を示す。
【図３２】例示的実施形態の接続プロセス中に生じ得る、遠隔制御装置の別の例示的画面表示を示す。
【図３３】様々な例示的実施形態で使用されるように、注入装置のＲＦＩＤタグから遠隔制御装置へ情報を移動する、例示的な遠隔制御装置及び注入装置を示す。
【図３４】様々な例示的実施形態で使用されるように、注入装置のＲＦＩＤタグから遠隔制御装置及びその内部に用いられる回路へ情報を移動する、例示的な遠隔制御装置及び注入装置を概略的に示す。
【図３５】様々な例示的実施形態の例証のように、注入装置のＲＦＩＤタグから遠隔制御装置及び両方の装置で用いられる回路へ情報を移動する、例示的な遠隔制御装置及び注入装置を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有するものではなく、特定の例示的実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。発明を実施するための形態は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として記載するものである。この説明は、当業者による本発明の作製及び使用を明確に可能とし、本発明を実施する最良の形態であると現時点において考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適用例、変形例、代替例及び使用を説明する。
【００１２】
本明細書で記載かつ説明する好ましい実施形態は一般に、流体又は薬物を分配する医療装置と無線で通信し得る遠隔制御装置を有するシステム、及び様々な作動方法に関するものである。実施例を使用することによって、遠隔制御装置及び医療用装置が識別情報をお互いにどのように無線で通信するのか、アイコンを使用してどのように遠隔制御装置と医療用装置との間に確立された無線接続をユーザに通知するのか、遠隔制御装置及び医療用装置の両方で類似のユーザインタフェースがどのように用いられるのか、どの複数の遠隔制御装置が医療用装置に接続され得るのか、血糖値を測定するために時間ウインドウがどのように設定されるのか、並びに、装置の識別はどのようにコマンド履歴と共に使用され得るのか、を記述する。
【００１３】
本明細書で使用する場合、任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べる意図された目的に沿って機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。更に本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「被験者」という語は、すべての、ヒト又は動物の被験対象を指し、そのシステム又は方法の使用をヒトに限定するものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好適な一実施形態となるものである。
【００１４】
図１を参照すると、遠隔制御装置２００及び医療装置３００の操作上の配置が示されており、そこで装置３００はユーザに物理的に接続して、生理学的パラメータ（例えば、心臓若しくは脳活動、体温、グルコース濃度）、積極的な介入（例えば、脳若しくは心臓管理）、又は、薬物若しくは生物活性剤の注入の監視を提供する。例示的実施形態において、医療装置３００はインスリン注入ポンプ３００として構成され、それは、特定の遠隔制御装置２００と無線接続されるとき、該遠隔制御装置に特有の識別情報を示すことができる（遠隔制御装置２００に印刷される又は添付される「コントローラ１ＡＢ３ＤＥ」として）。逆に、注入ポンプ３００と無線接続されるとき、遠隔制御装置２００は注入ポンプに特有の識別情報を示すことができる（ポンプ３００に印刷される又は添付される「ポンプ１２３４５６」として）。
【００１５】
したがって、更に下記に詳細に構成されかつ記載されているように、疾病管理システムを、糖尿病などの慢性疾患用に構成することができ、該システムは、装置用ディスプレイ及び遠隔制御装置を有する医療装置を含む。遠隔制御装置は、制御装置の識別情報を有する制御装置を備えた、制御装置ディスプレイを含んでいる。このシステムでは、制御装置及び医療装置がお互いに無線接続を介して接続されるとき、医療装置ディスプレイは制御装置の識別情報を表示するように構成されており、制御装置ディスプレイは医療装置の識別情報を表示するように構成される。本明細書で使用する場合、「接続」とは、電波、マイクロ波、紫外線、赤外線又はこれらの組み合わせを使用する、双方向性通信接続である。このシステムでは、制御装置ディスプレイは、分析物測定情報を表す第１の画面、及び注入ポンプ動作情報を表す第２の画面を含む。注目に値するのは、医療装置及び遠隔制御装置両方のために、一般的な普通又は同一のユーザ表示及びユーザインタフェースの使用である。本明細書で使用する場合、「ユーザ表示」という用語は、制御装置２００及びポンプ３００のプログラミング及び制御を可能にする、様々な機能的な画面（例えば、メニュ）を定義するための、グラフィカルな文字、シンボル、光又は音、及びテキスト、シンボル、光又は音の特定の配置を示す。それに対して、「ユーザインタフェース」という用語は、ユーザによる入力又はコマンドを可能にするための、ボタン、スイッチ又はユーザ表示と組み合わせた音声応答インタフェースなどの構成部分を示す。遠隔プログラマ上のディスプレイを用いることで、指示グラフィックを使用して、システムの様々なモードを通じてユーザを歩かせることができ、それによって、システムを更にユーザフレンドリーにする。システムによって、識別情報を交換することにより注入ポンプと遠隔制御装置が接続される方法が得られ、該識別情報には、装置の製造番号、名前、アイコン、アバタ、音声識別、音又はこれらの組み合わせを挙げることができる。また必要に応じて、前記方法は、追加の遠隔制御装置との接続を可能にし、一方で、以前に接続した遠隔制御装置を切断する又は分断することができる。
【００１６】
図２は、例示的実施形態で使用する、遠隔制御装置２００の斜視図である。遠隔制御装置２００は、第１のハウジング２０１、第１のディスプレイ２０２、第１のＯＫボタン２０４、第１の下ボタン２０６、戻るボタン２０８、第１の上ボタン２１０、発光ダイオード（ＬＥＤ）２１２、及びストリップポートコネクタ（ＳＰＣ）２１４を含む。遠隔制御装置２００は図５に概略的に示されており、図５に示すように、第１のディスプレイ（ＤＩＳ）２０２、第１のナビゲーションボタン（ＮＡＶ）２１６、第１の無線周波モジュール（ＲＦ）２１８、血糖測定（ＢＧＭ）モジュール２２０、第１のバッテリ（ＢＡＴ）２２２、有線通信ポート（ＣＯＭ）２２４、第１のアラーム（ＡＬ）２２６、第１のマイクロプロセッサ（ＭＰ）２２８、メモリ部分（ＭＥＭ）２３０及びメモリチップポート（ＭＣＰ）２３２などの、機能要素を更に備える。図２に示される一例示的実施形態では、第１のハウジング２０１は、携帯式であって、及び、偶発的にグルコースを測定するために必要とされ、かつ注入ポンプ３００との無線通信を可能にするのに適している機能回路を組み込むように、人間工学的に設計されている。
【００１７】
再び図２を参照すると、遠隔制御装置２００は、ポートカバー２０９を含む。一例示的実施形態では、ポートカバー２０９は、有線接続ポート２２４（図示せず）とメモリチップポート２３２（図示せず）を覆うエラストマ材料である。有線接続ポートの例は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）又はＩＥＥＥ  ＲＳ  ２３２でもよい。メモリ受信ポートへの挿入に適しているメモリの例は、ＳＩＭカード、スマートカード、スマートメディア又はデータを保存できる装置などのフラッシュメモリでもよい。
【００１８】
図２及び図５を参照すると、第１のディスプレイ２０２は、ユーザにテキスト及びグラフィック両方の情報を表示する液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）でもよい。ユーザインタフェース（ＵＩ）は、第１のディスプレイ２０２に表示されて、ユーザに遠隔制御装置２００を操作させ得る、ソフトウェア駆動型メニュでもよい。ユーザは、第１の上ボタン２１０、第１の下ボタン２０６、第１のＯＫボタン２０４及び戻るボタン２０８を含む、第１のナビゲーションボタン２１６を使用するＵＩによって、操作できる。一例示的実施形態では、ＵＩによってユーザは、注入ポンプ３００を作動して、注入ポンプ３００の状態を照会して、偶発的にグルコースを測定して、遠隔制御装置２００及び／又は注入ポンプ３００からのデータ（例えばグルコース濃度対時間）を第１のディスプレイ２０２に表示することができる。
【００１９】
第１のマイクロプロセッサ２２８は、第１のディスプレイ２０２、第１のナビゲーションボタン２１６、第１のＲＦモジュール２１８、血糖測定モジュール２２０、有線通信ポート２２４、第１のアラーム２２６及びメモリチップポート２３２を制御することができる。第１のマイクロプロセッサ２２８は更に、治療の管理のための様々なアルゴリズムを実行する能力を提供する。前記アルゴリズムの例としては、ユーザのグルコース濃度（例えば、将来のユーザのグルコース濃度を予測するアルゴリズム）及びボーラス投与計算機のための予測的なアルゴリズムを挙げることができる。ボーラス投与とは、比較的短期間にわたって投与される予め定められた量の薬物である。ボーラス投与計算機について言えば、第１のマイクロプロセッサ２２８は、第１のナビゲーションボタン２１６を使用して手動で、又はパーソナルコンピュータなどの装置から有線通信ポート２２４を介して、入力され得る、食品データ（例えば炭水化物）などの入力を処理できる。そのうえ、血糖データは、血糖測定モジュール２２０から直接第１のマイクロプロセッサ２２８に提供されることができる。入力された食品データ及びグルコース測定データを用いて、インスリンのボーラス投与が決定されて、第１のディスプレイ２０２に表示されて、遠隔制御装置２００から注入ポンプ３００へ無線でボーラス投与量を送信することができる。これによって、注入ポンプ３００がユーザに適量のインスリンを投与することが可能になると同時に、ユーザと注入ポンプ３００との相互作用の量を減らす。
【００２０】
遠隔制御装置２００の第１のＲＦモジュール２１８は、注入ポンプ３００、及び連続グルコースモニタ、パーソナルコンピュータ、パーソナル情報端末、携帯電話、又はグルコースを分配することができる第２の注入ポンプなどの、潜在的に他の装置に双方向性通信を提供する。第１のＲＦモジュール２１８での使用に適し得る例示の周波数は、約４３３ＭＨｚ、約８６３ＭＨｚ、約９０３ＭＨｚ及び約２．４７ＧＨｚである。一例示的実施形態では、第１のＲＦモジュール２１８は、Ｃｈｉｐｃｏｎ  ＣＣ１０００、アンテナ及びＲＦインピーダンス整合回路などの市販の構成要素を含むことができる。第１のＲＦモジュール２１８は、基準ポンプ速度、ポンプの持続時間及びボーラス投与量などのコマンドを注入ポンプ３００に送ることができる。加えて、第１のＲＦモジュール２１８は、リザーバの閉塞又は低インスリン、バッテリ寿命状況、連続又は半連続のグルコース測定値、及びリザーバの残余インスリンの量を示すアラームを含む、注入ポンプ３００からのデータを受け取ることができる。
【００２１】
有線通信ポート２２４は、パーソナルコンピュータなどの外部装置へ／からのデータ転送のオプションを提供する。有線通信ポート２２４は、遠隔制御装置２００のソフトウェアメモリ部分２３０をアップグレードするために用いることもできる。メモリ部分２３０は、例えばフラッシュメモリなどの揮発性メモリ型でもよい。メモリ部分２３０は、遠隔制御装置２００を操作するための、アプリケーション及びシステムソフトウェアを含むことができる。次に有線通信ポート２２４は、全アプリケーション及びシステムソフトウェアがアップグレードされるように、メモリ部２３０を書き換えることができる。これによって、ソフトウェアの潜在的バグが修正されて、遠隔制御装置２００の追加の機能を作成するために用いることができる。加えて、フラッシュメモリカードは、パーソナルコンピュータに接続せずに遠隔制御装置２００をアップグレードするために、メモリチップポート２３２に挿入されることができる。あるいは、フラッシュメモリカードは、言語サポートを追加する、又は較正情報（例えば、制御装置と接続されるＣＧＭＳ装置のため）を供給するために、用いられることもできる。
【００２２】
遠隔制御装置は、実行可能な反応を必要とするかもしれない様々な状態をユーザに警告するために、様々な形態であり得る第１のアラーム２２６を含む。例えば、第１のアラーム２２６は、音声アラーム（モノラルのビープ音若しくは和音）、振動アラーム、又は、赤、黄色及び緑の光を照らすことができる多色ＬＥＤであり得るＬＥＤ  ２１２を含むことができる。一例示的実施形態では、アラーム信号は、低グルコース測定値、部分的に満たされたグルコース試験ストリップ、インスリンの低リザーバ、注入ポンプ３００の閉塞、注入ポンプ３００の低バッテリ状態、遠隔制御装置２００の低バッテリ状態、及び不適切に満たされた試験ストリップがあることを、ユーザに警告するために用いることができる。潜在的に危険な状況が理由でユーザの介入を必要とするかもしれない、前述の状況のために、アラームは、振動、音声信号及び／又は、緑から赤へ若しくは緑から黄色へ切り替わるＬＥＤ  ２１２であり得る。
【００２３】
図３は、例示的実施形態で使用する、注入ポンプ３００の斜視図である。注入ポンプ３００は、第２のハウジング３０１、バックライトボタン３０２、第２の上ボタン３０４、カートリッジキャップ３０６、ボーラス投与ボタン３０８、第２の下ボタン３１０、バッテリキャップ３１２、第２のＯＫボタン３１４、及び第２のディスプレイ３１６を含む。注入ポンプ３００は、例えば改善された糖尿病治療のためのインスリンなどの薬物を投与する使用に、適していてもよい。遠隔制御装置２００と同様に、第２のハウジング３０１はＲＦ透過材料を含むことができて、及び、ＲＦ透過塗料で塗られることが可能である。図４及び図５を参照すると、注入ポンプ３００は更に、第２のディスプレイ（ＤＩＳ）３１６、第２のナビゲーションボタン（ＮＡＶ）３１８、リザーバ（ＲＥＳ）３２０、赤外線通信ポート（ＩＲ）３２１、第２の無線周波モジュール（ＲＦ）３２２、第２のバッテリ（ＢＡＴ）３２４、第２のアラーム（ＡＬ）３２６、及び第２のマイクロプロセッサ（ＭＰ）３２８を含むことができる。一例示的実施形態では、注入ポンプ３００及び遠隔制御装置２００は、第１のＲＦモジュール２１８及び第２のＲＦモジュール３２２を介した無線信号４００を使用して双方向に通信できる。リザーバ３２０は通常、ユーザに取り付けられたチューブ及び針を介して、注入ポンプ３００から投与され得るインスリンを収容する。チューブ及び針は、カートリッジキャップ３０６に取り付けられることが可能である。
【００２４】
図３及び図５を参照すると、一例示的実施形態では、第１のＲＦモジュール２１８のアンテナ部分は、第１のハウジング２０１内に配置できる。同様に、第２のＲＦモジュール３２２は、第２のハウジング３０１内に配置できる。このような場合、第１のハウジング２０１及び第２のハウジング３０１のために使用する材料は、ＲＦ透過性（すなわち、ＲＦ信号を吸収しない又は干渉しない）であり得る。更に、第１のハウジング２０１又は第２のハウジング３０１の塗装が必要な場合、使用する塗料は同様にＲＦ透過性であり得る。
【００２５】
第１のＲＦモジュール２１８及び第２のＲＦモジュール３２２は更に、遠隔制御装置２００が特定の注入ポンプ３００のみと通信することを可能にする通信プロトコルを含む。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の両方は、それぞれの第１のＲＦモジュール２１８及び第２のＲＦモジュール３２２に埋め込まれる固有の識別コードを有する。特定の状況では、第２の注入ポンプ３００を有する第２のユーザが第１のユーザに極めて接近し得るので、これは望ましい。第１のユーザの遠隔制御装置２００が第２のユーザの注入ポンプ３００と通信することは、望ましくない。このようなシナリオを回避するために、ユーザは、初めて注入ポンプ３００を使用する前に、接続プロトコルを開始しなければならない。接続プロトコルを開始するとき、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００は、それらの固有識別コード（例えば製造番号）を交換する。すべてのその後の無線通信において、正しい固有の識別コードは、データ交換の前に決められなければならない。
【００２６】
一例示的実施形態では、遠隔制御装置２００は、使い捨て検査ストリップを使用して偶発的にグルコースを測定することができる、統合された血中グルコース測定器を備えることができる。例示的実施形態での使用に適し得る検査ストリップは、市販のＬｉｆｅＳｃａｎ（商標）Ｉｎｃ．（Ｍｉｌｐｉｔａｓ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ、Ｕ．Ｓ．Ａ）製ＯｎｅＴｏｕｃｈ  Ｕｌｔｒａ（商標）検査ストリップである。遠隔制御装置２００での使用に適している検査ストリップ１００が、図４に示される。
【００２７】
偶発的にグルコースを測定することに加えて、遠隔制御装置２００は、分析物測定に関する情報をポンプ３００に提供するために、注入ポンプ３００と無線通信することもできる。遠隔制御装置２００は注入ポンプ３００にコマンドを送って、所定の時間、速度及び／若しくは量で、流体又は薬物を投与することができる。一例示的実施形態では、ユーザは、注入ポンプ３００にプログラムされた基準プログラムのメニュから選択できる。別の実施形態では、ユーザは、遠隔制御装置２００から注入ポンプ３００へのコマンドとしてプログラムされ得る、基準速度、ボーラス投与量及びこれらの組み合わせをより詳しく設定することができる。遠隔制御装置２００は、薬物投与の状況などのデータ（例えば、分配速度、注入ポンプ３００の残余薬物の量、又はプログラムした量に基づいて投与される薬物の比率）を注入ポンプ３００から受信することができる。
【００２８】
図６は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置と注入ポンプを接続することに関して、遠隔制御装置に表示され得る画面を示すフローチャートである。制御装置２００及び注入ポンプ３００を接続するとき、第１の画面はスプラッシュ画面５００である。２００のスイッチが入ると、スプラッシュ画面５００が示される。制御装置２００が注入ポンプ３００に接続されなかった場合、又は、２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信が切断された場合、スプラッシュ画面５００の後で表示される第１の画面は、計器ホーム画面５０２である。計器ホーム画面５０２は通常、最後の測定値５０６、平均測定値５０８、時間５１０及びバッテリアイコン５１２を含む。バッテリアイコン５１２は、第１のバッテリ２２２の充電を示す。計器ホーム画面５０２が示されるとき、第１のＯＫボタン２０４を押すと、メインメニュ画面５１６に接続する。計器設定５１８は、第１の下ボタン２０６を押すことによってハイライト表示され得る。第１のＯＫボタン２０４を押すことで、計器の設定画面５２２になる。第１のＯＫボタン２０４により選択される、第１の下ボタン２０６を押すことによって、ＲＦ  ５２４がハイライト表示され得る。次いでＲＦ設定画面５２８が示されて、第１のＯＫボタン２０４に続いて第１の下ボタン２０６を押すことによって、接続５３０がハイライト表示されて、接続画面５３４の表示になる。接続画面５３４がユーザに指示して、注入ポンプ３００の接続モードを起動させてハイライト表示し、接続コマンド５３８の開始を選択する。一旦これが行われると、接続ステータス画面５４２が表示されて、接続ステータス５４４を示す。接続プロセス中、単位基準５４６が確認される。血中グルコース測定単位が遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００で同じでない場合、接続手順は中止される。血中グルコース測定単位が遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００で同じである場合、次いで、接続結果画面５５０が表示される。接続された注入ポンプ５５２は、接続された注入ポンプの製造番号を含む。接続された注入ポンプ５５２が正しいことを検証した後、受け入れコマンド５５４がハイライト表示されて、選択される。遠隔注入ポンプホーム画面５５８が次いで表示されて、第１の下ボタン２０６及び第１の上ボタン２１０を押すことによって、計器ホーム画面５７４に切り換えることが可能である。遠隔注入ポンプホーム画面５５８は、注入ポンプアイコン５６０、トグルアイコン５６２、信号強度アイコン５６４、バッテリアイコン５６６、時間５６８及び送達ステータス５７０を含む。注入ポンプアイコン５６０は、遠隔注入ポンプホーム画面５５８が注入ポンプ３００と関連している表示画面であることを示す。遠隔注入ポンプホーム画面５５８は、接続注入ポンプの製造番号を含む、又は、あるいは注入ポンプ製造番号の代わりに、ユーザによって割り当てられて注入ポンプ３００を識別する、なじみのある名前を含むことができる。トグルアイコン５６２は、追加の画面が第１の下ボタン２０６又は第１の上ボタン２１０を押すことによって見ることができることを示す。時間５６８は、現在の時刻（遠隔制御装置２００で設定）を表示する。信号強度アイコン５６４は、遠隔���御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ信号強度を示す。バッテリアイコン５６６は、注入ポンプ３００が完全にバッテリ充電していることを示す。送達ステータス５７０は、有効な基準投与を示す注入ポンプステータスであり、その注入ポンプ３００はインスリン１００単位を含む。遠隔注入ポンプホーム画面５５８は、第１の下ボタン２０６及び第１の上ボタン２１０を使用して、計器ホーム画面５７４に切り換えることが可能である。計器ホーム画面５７４は、計器ホーム画面５７４が遠隔制御装置２００に関連する表示画面であることを示す、計器アイコン５７６を含む。計器ホーム画面５７４は、トグルアイコン５７８、信号強度アイコン５８０及びバッテリアイコン５８２を含む。トグルアイコン５７８は、追加の画面が第１の下ボタン２０６と第１の上ボタン２１０を押すことによって見ることができることを示す。信号強度アイコン５８０は、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ信号強度を示す。バッテリアイコン５８２は、遠隔制御装置２００のバッテリ充電を示す。
【００２９】
図７は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置と注入ポンプを接続することに関して、注入ポンプで表示され得る画面を示すフローチャートである。注入ポンプ３００のスイッチが入るとき、ローカル注入ポンプホーム画面６００が表示される。ローカル注入ポンプホーム画面６００は、時間６０２、バッテリアイコン６０４、送達ステータス６０６、ステータスコマンド６０８及び６１０を含む。時間６０２は、注入ポンプ３００で設定される時間である。この時間は、遠隔制御装置２００で設定された時間と一致しなければならず、図６の時間５１０として表示される。バッテリアイコン６０４は、注入ポンプ３００のバッテリ充電を示す。送達ステータス６０６は、注入ポンプ３００の現在の送達状況を示す一方で、ステータスコマンド６０８及び６１０は、注入ポンプステータスに関連するサブメニュ項目であり、及び注入ポンプ３００のメインメニュである。第２の上ボタン３０４及び第２の下ボタン３１０を用いて６１０をハイライト表示した後、第２のＯＫボタン３１４が押されて、メインメニュ画面６１２が表示される。第２の下ボタン３１０は設定６１４をハイライト表示するために使用することができ、第２のＯＫボタン３１４が押されて、設定画面６１５が表示される。詳細な６１６をハイライト表示して選択した後、遠隔設定画面６１８が表示される。ＲＦ  ６２０は、第２の上ボタン３０４、第２の下ボタン３１０及び第２のＯＫボタン３１４を使用して切り換えることができる。ＲＦ６２０がオンのとき、チャンネル６２２はＡＵＴＯモードに設定される。ＡＵＴＯモードでは、ＲＦ通信のチャンネルは、自動的に選択される。遠隔設定画面６２４では、検索６２６がオンに切り換えられて、遠隔設定画面６２８が表示される。遠隔設定画面６２８は、検索ステータス６３０を含む。検索ステータス６３０は、第２のＲＦモジュール３２２が第１のＲＦモジュール２１８などの他の装置から互換性のあるＲＦ信号を探していることを示す。一旦装置が見つかると、遠隔設定画面６３４が表示されて、ＲＦ通信が生じるチャンネルがチャンネル６３８に表示され、接続された遠隔装置６４０を確認６４２を使用して確認することをユーザは要求される。一旦接続された遠隔装置６４０が確認６４２を使用して確認されると、遠隔設定画面６４４が表示される。遠隔設定画面６４４は、接続された遠隔制御装置６４６及び次６４８を含む。次６４８をハイライト表示し、かつ第２のＯＫボタン３１４を押すことによって、ディスプレイ３１６は、ローカル注入ポンプホーム画面６５０を表示する。注入ポンプ３００がここで遠隔制御装置２００と接続されるので、遠隔制御アイコン６５２が表示される。遠隔制御アイコン６５２が表示されるとき、それはＲＦが使用可能であることを示し、注入ポンプ３００は遠隔制御装置２００と接続されて、その注入ポンプ３００は遠隔制御装置２００からコマンドを受信できる状態である。遠隔制御アイコン６５２は、通信のＲＦの流れ／活動、信号強度又は安定を示さない。それは単に、注入ポンプ３００が遠隔制御装置２００からＲＦコマンドを受信することが可能であることを意味する。遠隔制御アイコン６５２がローカル注入ポンプホーム画面６５���に表示されない場合、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信が使用不能であり、注入ポンプ３００が遠隔制御装置２００からコマンドを受信しないことを意味する。
【００３０】
図８は例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００の接続プロセス中、遠隔制御装置２００に表示され得る通知を示す。測定単位が、ボーラス投与計算及び履歴データログの両方で同じことであることが重要であるので、単位が同一でない場合、接続機能はできない。いくつかの実施形態では、単位は、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００両方のユーザによって変えられることができる。他の実施形態において、ユニットは工場で固定されて、変えることができないが、その場合、遠隔制御装置２００又は注入ポンプ３００は、互換性のある測定単位を有するモデルと交換される。測定単位に加えて、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が同じ時間に設定されることも重要である。血中グルコース検査がいつ実施されたかを証明する際、並びに、ボーラス投与及び基準送達などの事象を記録する際、これは重要である。正確な時間設定は、一日の異なる時間の平均を監視する際にも、重要である。
【００３１】
例示的実施形態において、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００は、例えば、双方向性通信のための遠距離場の無線周波通信要素（「ＲＦ」）などの適切な無線周波通信システムを組み込むことができる。中間周波数は、任意の好適な周波数であり得る。好ましい実施態様において、中間周波数は、約８６８メガヘルツ（「ＭＨｚ」）及び約９０３ＭＨｚである。前記システムは好ましくは、変調された周波数に対応するＣｈｉｐｃｏｎ（商標）Ｐｒｏｄｕｃｔ  ＣＣ１１００  ＲＦトランシーバ、及びデータ転送用の周波数偏移変調を使用する。マンチェスタ符号化方式が利用されて、刻時機構が信号に埋められて、自己計時を可能にする。あるいは、非ゼロ復帰方式すなわちＮＲＺ符号を、利用することもできる。上述のように、ＲＦ要素は、学習モード、又は２つの装置（遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００）を接続する「接続」モードを有する通信プロトコルを利用し、「接続」モードでは、各通信装置の固有識別コードが交換される。装置「接続」とは、親装置（遠隔制御装置２００）が従属装置（注入ポンプ）がどれか（注入ポンプ）を学び、従属装置（注入ポンプ）が親装置（遠隔制御装置）がどれかを学ぶ方法である。すべての装置は、例えば固定性装置型製造番号アドレス、音又は光学識別子などの適切な情報識別を利用する。好ましくは、遠隔制御装置２００は、制御装置２００と接続する注入ポンプ３００の１つの製造番号を保持し、注入ポンプ３００はそれからコマンドを受信する１つ親遠隔制御装置の製造番号を保存し、１つの遠隔制御装置２００と１つの注入ポンプ３００だけを一度に接続することができる。新しい遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００に「接続」される場合、他の遠隔制御装置２００は「切断」される、又はその通信が中断される。接続プロセス中、通信「チャンネル」は、システムごとに確立される。「チャンネル」は好ましくは、中間周波数から偏移した周波数である。チャンネルの利用は、より強力な通信を提供すると考えられている。ＲＦ通信は、注入ポンプ３００又は制御装置２００によって開始されることができる。好ましい実施態様において、通信は、遠隔制御装置２００（親）によって開始される。遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００に送信した後、所定の返答待ち時間があり、そこで遠隔制御装置２００は注入ポンプ３００からの返答を聞く。使用中又は遠隔制御装置２００と通信できる場合、注入ポンプ３００はその状態を示す。次に遠隔制御装置２００は注入ポンプ３００と通信して、注入ポンプの状態（アラーム、警戒、送達されるインスリン単位など）を尋ね、注入ポンプは遠隔制御装置２００へ／から請求に基づくデータを送受信する。ＲＦ伝送は、伝送の単一フレームを利用できる。フレームは、複数のプリアンブル又は同期情報、ヘッダ及びデータを含むことができる。
【００３２】
好ましい実施形態において、フレームは、プリアンブル又は同期情報、フレームヘッダ及び巡回冗長検査（「ＣＲＣ」）を有する任意のデータパケットを含む。バッテリ電力を節約するために、３つのプリアンブル長さ（１）長い、（２）中間、（３）短いプリアンブルを、利用することができる。長いプリアンブルは通信を開始するために使用されて、中間のプリアンブルは自動セッション開始のために使用されて、及び、一旦通信が確立されると、短いプリアンブルが使用される。送信されるプリアンブルビットの所定の数は、プリアンブルビットの定められた数の代わりに、特定の範囲内で変化する。フレームがＲＦ受信機に、フレームをロックして受信を可能にさせる前に、プリアンブルビットは送られる。変化は、タイマのクロックジッタに起因し、それは約２５ミリ秒で減少する又は増加するプリアンブル期間を生じる。短い及び長いプリアンブル期間は、クロックジッタ故に発生し得るプリアンブル期間での、可能な限り短い変化を説明するように構成し得る。バッファ期間は、送信装置のクロックジッタとほとんど同じ大きさを有するように構成され得る。その結果、プリアンブル期間は、受信装置の高周波省電力モード又は低周波省電力モードの期間以上であり得る。したがって、クロックジッタ故に送信装置が可能な限り低いプリアンブル長さを送信する場合であっても、受信装置によって適切に受信される、十分に長いプリアンブルを、送信装置は確実にかつ強力に送信することができる。
【００３３】
待機ウインドウスキームは、時間通りの通信を最適化するために、２段階の監視期間を使用する。フレームヘッダは、コマンド、フレーム番号、任意のデータパケットのサイズ、及びフレームヘッダ用ＣＲＣを含む。通信プロトコルは、伝送を確認かつ検証することによって、データが正しく送信されることを確実にするためのメカニズムを組み込み、このメカニズムは、巡回冗長検査の使用及び通信の承認を含む。データパケットを有するいくつかのＲＦコマンドに関して、関連するデータパケットは、受信機用の追加の安全チェックとして、別のデータフィールドの１の補数を含むことができる。更に受信機は、発信送信機用安全チェックとして、最初のデータパケットのデータフィールドを繰り返すことによって、コマンドに応答することができる。最初の「接続」が完了した後、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の特定のアドレスは、送信されるデータの一部としては送信されずに、ＣＲＣチェックサムに含まれる。利用できる通信プロトコル及び方法論の一例は、２００６年４月２０日出願の国際出願第ＥＰ０６／００３６５０号（事件記録簿Ｎｏ．ＤＤＩ−５１０３  ＰＣＴ）、名称「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄａｔａ  Ｉｎ  Ａ  Ｂｌｏｏｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ａｎｄ  Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ  Ｂｌｏｏｄ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｓｙｓｔｅｍ」に示され、かつ記載されており、該出願は、参照によりそのすべてが本明細書に組み込まれる。
【００３４】
図９Ａ及び図９Ｂは、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００に表示され得る計器ホーム画面を示す。図９Ａは、計器ホーム画面５０４、接続前の通常の表示を示し、及び、図９Ｂは、計器ホーム画面５７４、接続後の通常の表示を示す。接続前、計器ホーム画面５０４は、計器アイコン５７６、時間５１０、バッテリアイコン５８２、最後の測定値５０６及び計器ホーム画面５０２を含む。計器アイコン５７６は、画面が遠隔制御装置動作に関連することを示す。遠隔制御装置２００で設定されたように、時間５１０は現在の時刻である。バッテリアイコン５８２は、遠隔制御装置２００に残留する電力を示して、空、低、中、及び完全の間を変化することができる。バッテリアイコン５８２が空の場合、遠隔制御装置２００の機能は利用できず、アラーム画面が現れる。接続後、計器ホーム画面５７４は、トグルアイコン５７８、信号強度アイコン５８０及びキーロックアイコン５８４を含む。トグルアイコン５７８は、第１の下ボタン２０６と第１の上ボタン２１０を切り換えることによって、計器ホーム画面５７４と遠隔注入ポンプホーム画面５５８との間でユーザが切り替わることができることを示す（図１０に関して記載される）。信号強度アイコン５８０は、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信の状態を示して、ＲＦオフアイコン５８５、ＲＦダウンアイコン５８８、低ＲＦ強度アイコン５９０、中ＲＦ強度アイコン５９２、フルＲＦ強度アイコン５９４の間を変化する。注入ポンプが接続されない場合、信号強度アイコン５８０は表示されない。キーロックアイコン５８４は、ユーザインタフェースがロックされて、制御装置及び注入ポンプ機能の不注意な起動を防止する、限られた機能しか利用できないことを示す。
【００３５】
図１０は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００に表示され得る注入ポンプホーム画面を示す。遠隔注入ポンプホーム画面５５８は、遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００に接続される場合、遠隔制御装置２００に表示されるだけである。遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００に接続されるとき、ユーザは、遠隔制御装置２００の第１の下ボタン２０６又は第１の上ボタン２１０を押すことによって、遠隔注入ポンプホーム画面５５８と計器ホーム画面５７４との間を切り換えることができる（図９Ｂに示される）。遠隔注入ポンプホーム画面５５８は、遠隔制御装置２００に接続される注入ポンプ３００の製造番号又はなじみのある名前を示す、遠隔注入ポンプホーム画面５８６を含む。デフォルトで、遠隔注入ポンプホーム画面５８６は、遠隔制御装置２００に接続される注入ポンプ３００の製造番号を含む。遠隔注入ポンプホーム画面５８６に表示される製造番号を、注入ポンプ３００の裏に印刷される製造番号と照合できる。遠隔注入ポンプホーム画面５８６をユーザに更に認識可能にするために、注入ポンプ３００の識別情報は、遠隔注入ポンプホーム画面５８６に、「ハロルドの注入ポンプ」のようなより一般的な名称を示すようにプログラムされることができる。遠隔注入ポンプホーム画面５８６に表示される一般名は、好ましい実施形態のように、一般名だけ、製造番号と一般名、又は製造番号だけを含むことができる。これによって、ユーザは、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間の正しい接続を確認するのが更に容易になる。代替の実施形態において、他の識別子は、ユーザが正しい接続を確認するのを助けるために使用することができる。前記実施形態は、ユーザプログラムされたコンピュータアイコン、コンピュータアバタ、名前、音又は画像を含む。ユーザが遠隔注入ポンプホーム画面５５８を表示するときはいつでも、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間の正しい接続をユーザに示す、ユーザプログラムされたコンピュータアイコン、コンピュータアバタ、名前、音又は画像を表示できる。注入ポンプ３００の識別情報は、そのキーボードを介して直接注入ポンプ３００に入力することが可能である、又は、それはパーソナルコンピュータからダウンロードすることができる。識別情報は、遠隔制御装置２００にも追加されて、遠隔制御装置２００にスイッチが入って、計器ホーム画面５７４など遠隔制御装置関連の画面が示されるときはいつでも表示されることができる。遠隔注入ポンプホーム画面５５８は、注入ポンプアイコン５６０、トグルアイコン５６２、信号強度アイコン５６４、バッテリアイコン５６６、時間５６８及び送達ステータス５７０も含む。注入ポンプアイコン５６０は、注入ポンプ関連の画面を見ていることをユーザに知らせるアイコンである。ユーザは、第１の下ボタン２０６又は第１の上ボタン２１０を押すことによって、遠隔注入ポンプホーム画面５５８と計器ホーム画面５７４との間を切り換えることができる（図９Ｂに示される）ことを、トグルアイコン５６２はユーザに示す。信号強度アイコン５６４は、信号強度アイコン５８０に関して前述したように（図９Ｂにおいて）、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信の状態を示す。バッテリアイコン５６６は、注入ポンプ３００に残留する電力を示して、空、低、中、及び完全の間を変化することができる。バッテリアイコン５６６が注入ポンプ３００に残留する電力がないと示す場合、注入ポンプ３００の機能は利用できず、アラーム画面が現れる。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００に入力されたように、時間５６８は現在の時刻である。送達ステータス５７０は、注入ポンプ３００の送達状態及び注入ポンプ３００に残留するインスリンを示す。
【００３６】
図１１は、例示的実施形態で使用するように、注入ポンプ３００に表示され得る注入ポンプホーム画面を示す。ローカル注入ポンプホーム画面６００は、遠隔注入ポンプホーム画面５５８とは異なり（図１０に示す）、そこで、ローカル注入ポンプホーム画面６００は注入ポンプ３００に表示され、一方で遠隔注入ポンプホーム画面５５８は遠隔制御装置２００に表示される。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００の両方を含み、及び、遠隔制御装置２００に入力されるコマンドが注入ポンプ３００を制御できるシステムにおいて、基準送達、ボーラス投与送達、注入ポンプ状況及び注入ポンプ履歴などの注入ポンプ３００の機能の操作並びに制御を可能にする、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００両方のユーザインタフェース画面を有することが好ましい。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００両方の注入ポンプホーム画面を使用するシステムにおいて、ローカル注入ポンプホーム画面６００と遠隔注入ポンプホーム画面５５８で見ることができるように、両方の画面で一般的であるユーザインタフェース要素を使用することが望ましい。一般的なユーザインタフェース要素を使用することは、近くでローカル注入ポンプホーム画面６００を使用して、又は、遠隔で遠隔注入ポンプホーム画面５５８を使用して、ユーザが注入ポンプ３００を制御するのを直観的にする。代替の実施形態では、ローカル注入ポンプホーム画面６００は、注入ポンプ３００の製造番号などの識別情報、又は、「ハロルドの注入ポンプ」などのなじみの名前若しくは認識可能な名前を含むことができる。識別情報は、正しい注入ポンプ３００を使用していることをユーザに保証するのに役立ち得る。図１１に戻って、ローカル注入ポンプホーム画面６００は、時間６０２、バッテリアイコン６０４、送達ステータス６０６、ステータスコマンド６０８、６１０及び遠隔制御アイコン６５２を含む。バッテリアイコン６０４は、注入ポンプ３００に残留する電力を示して、空、低、中、及び完全の間を変化することができる。バッテリアイコン６０４が空の場合、注入ポンプ３００の機能は利用できず、アラーム画面が現れる。ローカル注入ポンプホーム画面のバッテリアイコン６０４は、機能及び外観の点で遠隔注入ポンプホーム画面５５８のバッテリアイコン５６６と同様であり、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００のユーザインタフェースの整合性を維持する。注入ポンプ３００の設定で入力されたように、時間６０２は現在の時刻である。それは、外観及び機能の点で遠隔注入ポンプホーム画面５５８の時間５６８と同じである。送達ステータス６０６は、注入ポンプ３００の現在の送達モード及び残留するインスリンを示す。送達ステータス６０６は、外観及び機能の点で遠隔注入ポンプホーム画面５５８の送達ステータス５７０と同じである。ステータスコマンド６０８はサブメニュであり、一連の注入ポンプステータス画面へのアクセスを可能にする。６１０は、注入ポンプメインメニュへのアクセスを可能にするサブメニュである。遠隔制御アイコン６５２は、注入ポンプが遠隔制御下にあることを示すアイコンである。遠隔制御アイコン６５２が表示されるとき、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信が有効であり、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００は接続されて、注入ポンプ３００は遠隔制御装置２００から遠隔で入力されたコマンドを受信できる状態である。いくつかの実施形態では、他のアイコン（前述した、図１０の信号強度アイコン５６４、図９Ｂの信号強度アイコン５８０など）が行うように、このアイコンは、通信のＲＦの流れ／活動、信号強度又は安定を示さない。他の実施態様において、遠隔制御アイコン６５２は、通信のＲＦの流れ／活動、信号強度又は安定に関する表示を含むことができる、又は、遠隔制御アイコン６５２近くの信号強度アイコン５６４又は信号強度アイコン５８０などのアイコンを含むこともできる。あるいは、ローカル注入ポンプホーム画面６００が注入ポンプ機能に関連があることをユーザに示す、注入ポンプに似たアイコンを含むこともできる。これは、ユーザが様々な画面の機能に関して混乱する可能性があるという点で、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００を含むシステムにおいて特に有用であり得る。
【００３７】
図１２は、例示的実施形態で使用するように、注入ポンプ３００に表示され得る注入ポンプ設定画面を示す。遠隔設定画面６３４は、ＲＦ  ６２０、検索６３６、チャンネル６３８、接続された遠隔制御装置６４０、確認６４２、次６４８、及びホーム６５４を含む。ＲＦ  ６２０によって、ユーザは、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間のＲＦ通信を可能又は不可にすることができる。ＲＦ  ６２０がオンに切り換えられると、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間のＲＦ通信が可能になる。ＲＦ  ６２０がオフに切り換えられると、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間のＲＦ通信が不可になる。ＲＦ  ６２０がオフに切り換えられるとき、注入ポンプ３００がその時点で遠隔制御装置２００と接続された場合、接続データが保存されて、ＲＦが再可能になったとき、それは復元されることができる。ＲＦ  ６２０がオフに切り換えられるとき、遠隔制御装置２００がその時点で接続を試みている場合、接続の試みは中止されて、可能になった場合、以前の接続データは復元する。ＲＦ  ６２０が「オン」に切り換えられて、注入ポンプ３００が以前に遠隔制御装置２００と接続していたとき、注入ポンプ３００は、以前に接続された遠隔制御装置２００との接続を自動的に開始する。注入ポンプ３００が以前に遠隔制御装置２００と接続していないとき、注入ポンプ３００は初めて接続されるためにそれ自体を準備する。検索６３６は、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間の接続を開始するために使用される。検索６３６がブランクのとき、注入ポンプ３００は遠隔制御装置２００と接続されておらず、それは接続データを含まない。初めてスイッチが入れられるとき、これが注入ポンプ３００の状態である。遠隔制御装置２００とは異なり、一旦注入ポンプ３００が接続されると、それを切断する手段はない。検索６３６が「オン」のとき、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間の接続が開始されて、進行中である。検索６３６が「完了」のとき、成功した接続の結果として、又は中断された接続の結果として、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間の接続検索は終了する。チャンネル６３８は、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間のＲＦ通信が発生するチャンネルを選択する方法を示す。「ＡＵＴＯ」に設定されるとき、注入ポンプ３００のソフトウェアが、ＲＦチャンネルを決定する。あるいは、ユーザは、１−１６などのＲＦ通信が発生するチャンネルを選択することができる。接続した遠隔装置６４０は、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間に接続状態を表示する。接続した遠隔装置６４０がブランクのとき、注入ポンプ３００は遠隔制御装置２００と接続していない。接続した遠隔装置６４０が「検索中」を表示しているとき、注入ポンプ３００は遠隔制御装置２００との接続を試みている。注入ポンプ３００が装置と接続するとき、該装置は、例えば、一連の信号音、表示又は他の目に見える指標などの確認を提供する。好ましい実施形態において、接続した遠隔装置６４０は、該装置の製造番号又は他の識別情報（例えば名前、コンピュータアイコン、音、若しくは連続する信号音／振動など）を表示して、特に識別情報がよく知られ���いる（例えば「ボブの遠隔制御装置」）場合、該装置が適切な装置と接続したことをユーザが容易に確認できるようにする。接続した遠隔装置６４０が、遠隔制御装置２００など接続した装置の製造番号を表示する場合、それは、接続した装置の裏に印刷される製造番号と照合されることができる。確認６４２は、ユーザが注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００など接続した装置との間のＲＦ接続を確認できるコマンドである。接続検索が進行中の場合、確認６４２は、ユーザが接続検索をキャンセルしたい場合に備えて、キャンセルコマンドを表示する。確認６４２が確認コマンドを表示して、それがユーザによって実行されない場合、注入ポンプ３００と遠隔制御装置２００との間の接続は拒絶される。これにより、ユーザは、他人の注入ポンプなど間違った装置との接続を拒絶できる。
【００３８】
図１３は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００に表示され得るＲＦ通信設定画面及び検査画面を示す。ＲＦ設定画面７００は、遠隔制御装置２００に表示されて、及び、計器アイコン５７６で示されるように、遠隔制御装置関連画面である。ＲＦ検査７０２をハイライト表示して選択することで、ＲＦ検査画面７０４が表示される。ＲＦ検査画面７０４は、識別７０６、ＲＦチャンネル７０８及びスタート７１０を含む。識別７０６は、遠隔制御装置２００と接続される注入ポンプ３００を識別して、前述したように、製造番号、名前又は他の識別機構の形態であり得る。ＲＦチャンネル７０８は、遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００と通信して、接続中、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００によって自動的に選択される、又は、ユーザによって最適な信号及び受信のために選択される、ＲＦチャンネルを識別する。スタート７１０は、ＲＦ検査のスタートを開始するコマンドである。ＲＦ検査画面７１２は、検査結果を示して、及び、ＲＦチャンネル７１４、ＲＦ信号７１６及びＲＦ品質７１８を含む。ＲＦチャンネル７１４は、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間にＲＦ通信が発生するチャンネルを識別し、ＲＦ信号７１６はＲＦ信号の強度を識別し、及び、ＲＦ品質７１８はＲＦ信号の質を識別する。ＲＦ検査は、接続された注入ポンプと注入ポンプ３００を識別する際に、及び、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信を障害処理する際に、有用である。単一の注入ポンプ３００と共に複数の遠隔制御装置２００を使用するとき、ＲＦ検査は、接続の詳細をユーザに表示するのにも有用であり得る。
【００３９】
図１４及び図１５は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００に表示され得る、ＲＦ通信設定画面を示す。図１４は、ＲＦ設定画面８００を示し、それは遠隔制御装置２００に表示される。ＲＦチャンネル８０２がハイライト表示されて、選択されるとき、ＲＦチャンネル選択画面が表示される。通知８０４で、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００の両方で同じＲＦチャンネルを使用しなければならないことを、ユーザは通知されて、及び確認８０６を使用して該通知を確認しなければならない。ＲＦチャンネル設定に応じて、ＲＦチャンネル画面８０８又はＲＦチャンネル画面８１２が、ＲＦチャンネル画面８０８が複数のチャンネルによって切り換えられることができる、若しくは自動ＲＦチャンネル選択用のＲＦチャンネル画面８１２に切り換えられることができることを示す、トグルアイコン８１０と共に表示される。画面８０８は、好ましい実施形態において、適切なチャンネルの手動選択と共に利用される。図２５は、注入ポンプ３００に表示されて、ユーザがＲＦチャンネルを自動選択する、又は、手動でＲＦチャンネルを特定するのを可能にする、一連のユーザインタフェース画面を示す。遠隔準備画面８１４において、チャンネル８１６によって示されているように、現在のＲＦチャンネルがハイライト表示される。第２の上ボタン３０４及び／又は第２の下ボタン３１０を用いて、遠隔準備画面８１８のチャンネル８２０で示すように、異なるチャンネル番号を選択できる、又は、チャンネル選択は自動に設定されることができる。一旦所望のチャンネルがハイライト表示されると、第２のＯＫボタン３１４が押されてそのチャンネルに注入ポンプ３００をプログラムし、遠隔準備画面８２２が表示される。
【００４０】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置に表示され得るボーラス投与計算機設定画面を示す。遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００と接続されないとき、図１６Ａに示す画面が用いられる。遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００と接続されるとき、計算機設定は、注入ポンプ３００から遠隔制御装置２００へ自動的にコピーされる。図２６Ｂで示すように、遠隔制御装置２００を注入ポンプ３００に接続するとき、通知９００が遠隔制御装置２００のユーザに表示されて、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間の接続がユーザによって確認されるとき、遠隔制御装置２００に保存される値が注入ポンプ３００に保存される値と共に更新されることをユーザに思い出させる。遠隔制御装置２００が単独で、注入ポンプ３００と接続されずに独立型装置として使用されるとき、図１６Ａに示される画面によって入力される計算機の設定を使用する遠隔制御装置２００によって、ボーラス投与計算を実行できる。メインメニュ画面９０２において、ボーラス投与９０４がハイライト表示されて選択されて、カスタマイズ画面９０６になる。カスタマイズ画面９０６において、計算機設定９０８がハイライト表示されて選択されて、計算機設定画面９１０になる。Ｉ：Ｃ比９１２、ＢＧ目標９１６、ＢＧΔｘｘｘ及びＩＳ因子９１８が、炭水化物摂取量を補い、及び望ましいレベルに血糖値を回復することを含む、様々な種類のボーラス投与送達を算出する際に使用される。Ｉ：Ｃ比９１２が、インスリン対炭水化物比を設定するために使用されて、食事又は軽食から炭水化物の摂取を補うボーラス投与を算出する際に使用される。それは、インスリン１単位で補うことが可能な、炭水化物グラムの概数として、定義される。ＢＧ目標９１６によって、ユーザは目標血糖値を入力できる。良好な血糖コントロールを維持するとき、目標血糖値が使用される。具体的には示されていないが、ＢＧΔｘｘｘによってユーザは、ユーザのための血糖値の許容範囲を定めるために、ＢＧ目標９１６に追加される値、及びＢＧ目標９１６から減算される値を入力することが可能になる。ユーザの現在の血糖測定値が前記範囲内にある場合、計器は、ＢＧ目標９１６の上又は下にある血糖測定値を補うために、そのインスリン指針を調整しない。
【００４１】
例えば、適切なボーラス投与の送達指針は、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００によってなされる計算の１つである。通常の送達において、すべてのインスリンボーラス投与は、一度に送達される。組み合わせボーラス投与送達については、ユーザはすぐに送達するために、ユーザによって設定されて、長期間にわたって送達される「拡張」部分と称される残りのパーセンテージと共に、「通常」部分と称される注入のパーセンテージを選択できる。ユーザは、更にすべての拡張した送達及びすべての通常の送達を可能にすることによって、０％〜１００％の最初の送達量を選択できる。ＢＧ修正のために必要なインスリンが送達の通常部分に加えられることを除いて、ＢＧ組み合わせ送達は、組み合わせボーラス投与のように機能する。
【００４２】
各装置は好ましくは、推奨されたボーラス投与送達、「ｅｚＢＧ」及び「ＣａｒｂＳｍａｒｔ」を提供するために、２つの計算機を使用する。ｅｚＢＧ算出は炭水化物を考慮せず、その一方で、ＣａｒｂＳｍａｒｔ算出は炭水化物を含む。遠隔制御装置又は注入ポンプのマイクロプロセッサは、ｅｚＢＧボーラス投与算出を実行できる。ｅｚＢＧボーラス投与総量のための好適な方程式は、以下のとおりである。
ｅｚＢＧボーラス投与総量＝（（ＢＧＭ−目標ＢＧ）／ＩＳＦ）−ＩＯＢ、及び、ｅｚＢＧボーラス投与総量は負ではない。
式中、
ＢＧＭ＝血糖測定値
目標ＢＧ＝＋／−範囲又はユーザが入力した目標と共に、現在の時刻で設定した目標血糖値（測定値が許容度の範囲内である場合、ＢＧ修正はゼロである）
ＩＳＦ＝現在の時刻で設定したインスリン感受性因子、又はユーザの入力した因子
ＩＯＢ＝送達されたインスリンに基づきオンボードで算出されたインスリンであり、ＩＯＢ機能が使用不能である場合、体内に吸収されない又はゼロである。ＩＯＢを決定するために使用される曲線は、Ｎｏｖｏｌｏｇ及びＨｕｍａｌｏｇ迅速作用インスリン吸収曲線の近似値であり得る。
【００４３】
ＣａｒｂＳｍａｒｔボーラス投与総量のための好ましい式は、血糖測定値に関するいくつかの因子に応じて決定され得る。
ＢＧ≧０及びＢＧ＞ＩＯＢの場合、ＣａｒｂＳｍａｒｔボーラス投与総量＝Ｃａｒｂ＋（ＢＧ−ＩＯＢ）。
ＢＧ≧０及び（ＢＧ−ＩＯＢ）＜０の場合、ＣａｒｂＳｍａｒｔボーラス投与総量＝Ｃａｒｂ。
ＢＧ＜０の場合、ＣａｒｂＳｍａｒｔボーラス投与総量＝Ｃａｒｂ＋（ＢＧ−ＩＯＢ）であり、ＣａｒｂＳｍａｒｔボーラス投与総量は、負である。
式中、
ＢＧ＝（ＢＧＭ−目標ＢＧ）／ＩＳＦ
Ｃａｒｂ＝入力した炭水化物／Ｉ：Ｃ
ＩＯＢ＝送達されたインスリンに基づきオンボードで算出されたインスリンであり、ＩＯＢ機能が使用不能である場合、体内に吸収されない又はゼロである。ＩＯＢを決定するために使用される曲線は、Ｎｏｖｏｌｏｇ及びＨｕｍａｌｏｇ迅速作用インスリン吸収曲線の近似値である。
ＢＧＭ＝血糖測定値
目標ＢＧ＝＋／−範囲又はユーザが入力した目標と共に、現在の時刻で設定した目標血糖値
ＩＳＦ＝現在の時刻で設定したインスリン感受性因子、又はユーザの入力した因子
Ｉ：Ｃ＝現在の時刻で設定したインスリン対炭水化物、又はユーザの入力した比
【００４４】
ユーザには、通常、組み合わせ又はＢＧ組み合わせ送達として、推奨されたＣａｒｂＳｍａｒｔボーラス投与総量を送達するための選択権がある。組み合わせ送達によって、ユーザは、即時の送達と合わせてユーザの特定した期間内に送達される残りの送達に関して、ボーラス投与のパーセンテージを特定できる。遠隔制御装置２００に保存されて又は得られて、装置３００に送信される血糖測定データを使用して、遠隔制御装置２００によってＢＧを算出できる点に留意する必要がある。
【００４５】
図１７及び図１８は、例示的実施形態で使用するように、ＲＦ通信をオン／オフするための画面を示し、該画面は遠隔制御装置２００に表示され得る。図２７において、ＲＦ設定画面１０００によってユーザは、複数のＲＦ設定オプションの中から選択することが可能になる。ＲＦオン／オフ１００２をハイライト表示して、選択することによって、ユーザは、ＲＦ通信のオン／オフを切り換えることができる。ＲＦオン／オフ画面１００４において、ユーザは、ＲＦが切断されるとき、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間の通信が停止すると警告されて、ＲＦを切断し続ける、又はコマンドをキャンセルすることを要求される。ＲＦがすでに切断されている場合、図２８のＲＦオン／オフ画面１００８及びＲＦオン１０１０に示すように、ＲＦをオンにした場合、接続された装置の間の通信が復旧するとユーザは警告される。一旦ＲＦオン１０１０が選択されると、ＲＦオン／オフ画面１０１２が表示されて、前に接続された装置の接続スタータス１０１６と共に、ＲＦ通信が復旧していることを示す。一旦ＲＦが復旧すると、それは、ＲＦオン／オフ画面１０１４及び接続ステータス１０１８によってユーザに示される。
【００４６】
図１９は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置と注入ポンプを切断することに関して、遠隔制御装置に表示され得る画面を示すフローチャートである。遠隔制御装置２００のスイッチが入るとき、スプラッシュ画面１１００に続いて、遠隔注入ポンプホーム画面１１０２を表示する。遠隔注入ポンプホーム画面１１０２は、遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００と接続されるので、表示される。遠隔注入ポンプホーム画面１１０２は、前述のとおり、注入ポンプアイコン５６０、トグルアイコン５６２、信号強度アイコン５６４、及びバッテリアイコン５６６を含む。注入ポンプアイコン５６０は、遠隔注入ポンプホーム画面１１０２が注入ポンプ３００機能に関連があることを示し、トグルアイコン５６２は、遠隔注入ポンプホーム画面１１０２が第１の下ボタン２０６及び第１の上ボタン２１０を押すことによって計器ホーム画面１１０４で切り換えられることを示す。計器ホーム画面１１０４は、計器アイコン５７６、トグルアイコン５７８、及び信号強度アイコン５８０を含む。計器アイコン５７６は、計器ホーム画面１１０４が遠隔制御装置２００機能に関連があり、それと共に、前述したように、トグルアイコン５７８及び信号強度アイコン５８０機能にも関連があることを示す。第１のＯＫボタン２０４を押すことによって、遠隔注入ポンプホーム画面１１０２又は計器ホーム画面１１０４が表示されると共に、メインメニュ画面１１０６も表示される。計器設定１１１６をハイライト表示して、選択することにより、計器設定画面１１０８を表示することができる。ＲＦ  １１１８をハイライト表示して、選択することにより、ＲＦ設定画面１１１０を表示することができ、その一方で、接続１１２０をハイライト表示して、選択することにより、設定画面１１１２になる。接続画面１１１２はユーザに、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が接続したことを通知して（前述したように、製造番号又は他の識別情報によって識別される）、切断１１２２を選択することによってユーザは切断を確認することができる。切断１１２２を選択した後、計器ホーム画面１１０４でわかるように、トグルアイコン５７８及び信号強度アイコン５８０なしで、計器ホーム画面１１１４が表示される。遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００と接続していないので、トグルアイコン５７８及び信号強度アイコン５８０は計器ホーム画面１１１４に表示されず、遠隔注入ポンプホーム画面１１０２は表示のオプションではなく、及び、ＲＦは停止する。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００が接続されていないとき、図３０に示すように、通知１１２４及び通知１１２６など様々な警告及び通知画面が表示され得る。
【００４７】
図２１は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００を新しく接続することに関して、遠隔制御装置２００で表示され得る画面を示すフローチャートである。遠隔制御装置２００のスイッチが入るとき、スプラッシュ画面１２００に続いて、遠隔注入ポンプホーム画面１２０２を表示する。遠隔注入ポンプホーム画面１２０２は、遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００と接続されるので、表示される。遠隔注入ポンプホーム画面１２０２は、前述のとおり、注入ポンプアイコン５６０、トグルアイコン５６２、信号強度アイコン５６４、及びバッテリアイコン５６６を含む。注入ポンプアイコン５６０は、遠隔注入ポンプホーム画面１２０２が注入ポンプ３００機能に関連があることを示し、トグルアイコン５６２は、遠隔注入ポンプホーム画面１２０２が第１の下ボタン２０６及び第１の上ボタン２１０を押すことによって計器ホーム画面１２０４で切り換えられることを示す。計器ホーム画面１２０４は、計器アイコン５７６、トグルアイコン５７８、及び信号強度アイコン５８０を含む。計器アイコン５７６は、計器ホーム画面１２０４が遠隔制御装置２００機能に関連があり、それと共に、前述したように、トグルアイコン５７８及び信号強度アイコン５８０機能にも関連があることを示す。第１のＯＫボタン２０４を押すことによって、遠隔注入ポンプホーム画面１２０２又は計器ホーム画面１２０４が表示されると共に、メインメニュ画面１２０６も表示される。計器設定１２１６をハイライト表示して、選択することにより、計器設定画面１２０８を表示することができる。ＲＦ  １２１８をハイライト表示して、選択することにより、ＲＦ設定画面１２１０を表示することができ、その一方で、接続１２２０をハイライト表示して、選択することにより、設定画面１２１２になる。接続画面１２１２はユーザに、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が接続したことを通知して（前述したように、製造番号又は他の識別情報によって識別される）、新しい接続１２２２を選択することによって、ユーザは新しい接続を確認することができる。新しい接続１２２２を選択した後、接続画面１２１４が表示されて、注入ポンプ３００の接続モードを起動して、接続スタート１２３４を選択するようにユーザに指示する。次に接続画面１２２４が表示されて、遠隔制御装置２００が新しい注入ポンプ３００を検索していることを示す。接続検索中に確認される１つのパラメータは、上述したように、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００が同じグルコース単位を有するということである。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００が同じグルコース測定単位を有しない場合、新しい接続プロセスは中止される。同じ単位であることがわかったと仮定すると、次に接続画面１２２８が表示されて、新規な注入ポンプ３００が見つかったことを示して、前述したように、識別１２３６及び任意の他の識別情報も含む。接続を承認後、遠隔注入ポンプホーム画面１２３０が表示される。遠隔注入ポンプホーム画面１２３０は新しい注入ポンプ３００に関する識別情報を含み、及び、第１の下ボタン２０６及び第１の上ボタン２１０を使用して、計器ホーム画面１２３２に切り換えることが���能である。
【００４８】
図２２は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００を新しく接続することに関して、注入ポンプで表示され得る画面を示すフローチャートである。注入ポンプ３００のスイッチが入るとき、ローカル注入ポンプホーム画面６００が表示される。ローカル注入ポンプホーム画面６００は、図７に関連して記載したように、時間６０２、バッテリアイコン６０４、送達ステータス６０６、ステータスコマンド６０８及びメニューコマンド６１０を含む。第２の上ボタン３０４及び第２の下ボタン３１０を用いてメニューコマンド６１０をハイライト表示した後、第２のＯＫボタン３１４が押されて、メインメニュ画面６１２が表示される。第２の上ボタン３０４及び第２の下ボタン３１０は、設定６１４をハイライト表示するために使用することができ、第２のＯＫボタン３１４が押されて、設定画面６１５が表示される。詳細な６１６をハイライト表示して選択した後、遠隔設定画面１３００が表示される。遠隔設定画面１３００は、ＲＦ  １３０２、検索１３０４、チャンネル１３０６及び識別１３０８を含む。注入ポンプ３００が遠隔制御装置２００とすでに接続しているので、ＲＦ  １３０２はオンであり、検索１３０４は完了を示し、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信が発生するチャンネルに、チャンネル１３０６は設定される。識別１３０８は、接続された遠隔制御装置２００に関する識別情報を示す。遠隔設定画面１３１０において、検索１３１２はオンに切り換えられて、新しい接続検索を開始する。遠隔設定画面１３１４は進行中の検索ステータスを示し、そこで、新規検索が進行中であるので、チャンネル１３１６がＡＵＴＯに自動的に設定されており、及び、検索ステータス１３１８は、注入ポンプ３００が新しい遠隔制御装置２００を探していることを示す。一旦新しい遠隔制御装置２００が見つかると、遠隔設定画面１３２０が表示される。チャンネル１３２２は、３２８によって自動的に設定されたＲＦ通信用の新しいチャンネルに設定されて、及び、識別１３２４が遠隔制御装置２００用の新しい識別情報を示す。確認１３２６がユーザに、新しい遠隔制御装置２００との接続を確認することを要求する。一旦新しい接続が確認されると、遠隔設定画面１３２８が表示される。次１３３０を選択することが新しい接続プロセスを完了させて、ローカル注入ポンプホーム画面１３３２に表示を戻す。
【００４９】
代替の実施形態では、複数の遠隔制御装置２００が、単一の注入ポンプ３００と接続することができる。これによってユーザは、バックアップ遠隔制御装置２００を有することができる、又は、家で、及び、オフィスでなど複数の場所で、遠隔制御装置２００を維持することが可能になる。各遠隔制御装置２００は、識別情報を交換するために、最初に注入ポンプ３００と接続されなければならない。注入ポンプ３００のＲＦ検出アルゴリズムが、１つの遠隔制御装置２００から別へ遠隔制御を移すことが可能かどうか、決定する。更に、１つの遠隔制御装置から別へ遠隔制御を切り換えるとき、ユーザからの承認が必要とされる。上述したように、各遠隔制御装置２００は、最初に注入ポンプ３００と接続されなければならない。各遠隔制御装置２００の接続情報は、注入ポンプ３００内の不揮発メモリに保存される。接続情報は、いくつかの遠隔制御装置２００について保存されることができる。接続情報は、固有かつ装置製造業者によって割り当てられるＲＦアドレス、接続されている装置の種類を識別するＲＦタイプ、通信が行われる次のとき、通信が生じるチャンネルを特定するデフォルトチャンネル、ハードウェア／ソフトウェアのリビジョンレベル及び測定単位などの付加的情報、並びに各遠隔制御装置２００を独自に識別する製造番号を含むフラグを、含むことができる。注入ポンプ３００のアルゴリズムは、遠隔制御装置２００をいつ変更し得るかについて決定する。２００と３００が接続されて、互いにＲＦ通信状態にある一方で、それらは日常的に通信する。例えば、一定の間隔で、遠隔制御装置２００は、ＲＦ通信を介して３００の状態を求める。注入ポンプ３００がその時点で接続する遠隔制御装置２００と決まった時間内に通信しない場合、それは以前に接続して及び記憶した、遠隔制御装置２００の検索を開始する。効率上、検索は、１番最近接続した遠隔制御装置２００から始める。それぞれ以前に接続された制御装置を探すことに費やされる滞留時間は、最小限のシステムＲＦ監視時間に基づく。一旦以前に接続した遠隔制御装置２００が見つかると、ユーザは、以前に接続した遠隔制御装置２００に遠隔制御の移転を承認することを要求される。この実施形態の利点は、以前に接続した装置の間に切り換えることが、ユーザにとってより容易であるということである。
【００５０】
図２３は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置で測定され及びボーラス投与計算に応じた血糖結果のための容認できる時間ウインドウを確立する方法を示す概略のフローチャートである。図２３に示される方法が、遠隔制御装置２００において、又は注入ポンプ３００において、用いられることが可能である。前記プロセスは、開始工程１４００で始まる。工程１４００は、遠隔制御装置２００で血糖値を測定すると直ちに開始することができる、又は別個の血糖値測定器で血糖値を測定した後に開始することができる。ユーザがボーラス投与を送達したいときはいつでも、工程１４００を開始できる。一旦工程１４００が開始されると、遠隔制御装置２００又は注入ポンプ３００のメモリは、最新の血糖測定値を確認する。特に好ましい実施態様では、最新の血糖測定値は、その１５分以内に測定されたものである。血糖測定がその１５分以内に行われた場合、工程１４０４で示すように、それはボーラス投与計算機に自動的に入力される。最新の血糖測定値及び計算機設定（前述した）を用いて、工程１４０６で示すように、推奨されるボーラス投与が算出される。一旦ボーラス投与量が推奨されると、工程１４０８で示すように、ボーラス投与計算が行われて、ユーザは、推奨されたボーラス投与に調整を加える、又は、推奨されたボーラス投与を送達する選択権を有する。
【００５１】
好ましい実施形態において、ボーラス投与計算がポンプ３００で行われるとき、ＢＧ結果は、ポンプ３００に入力されるだけである。その結果は、ポンプ３００にユーザによって手動で入力されなければならない。次に、ポンプ３００に保存された前記結果は、次の通信間隔の間、制御装置２００のメモリへ転送される。
【００５２】
最新の血糖値が利用できない状況において、工程１４１０で示すように、ユーザは、それらの血糖を再検査することを要求される。遠隔制御装置２００を使用して再検査することを選択する場合、そのプロセスの工程１４００に戻り、その結果は工程１４０４のようにボーラス投与計算機へ自動的に転送される。再検査を選択しない場合、又は、別個の血糖値測定器を使用して再検査する場合、工程１４１４で示すように、ユーザは血糖値結果を手動で入力することができる。ユーザが血糖値を手動で入力するとすぐに、工程１４０６のように、血糖計算機は推奨されるボーラス投与を決定し、及び、ユーザは推奨されたボーラス投与を調整する又は送達する選択権がある。血糖値が遠隔制御装置２００で測定されて、ボーラス投与計算で使用するために注入ポンプ３００に送られる状況において、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の時間設定が同じことであることが、特に重要である。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の時間設定が同じでない場合、血糖測定値の古さを正確に測定することは不可能である。
【００５３】
図２４は、例示的実施形態で使用するように、遠隔制御装置２００に表示され得る、ボーラス投与を計算かつ送達するための画面を示すフローチャートである。検査ストリップを遠隔制御装置２００に挿入すると、スプラッシュ画面１５００が表示されて、検査画面１５０２が続く。検査画面１５０２は、それが遠隔制御装置機能に関連する表示画面であることを示す、計器アイコン１５２８を含む。検査ストリップのロットコードが遠隔制御装置２００に入力したロットコードに一致するのを確認しなければならないことを、検査画面１５０２はユーザに示す。次に、ユーザは、結果までカウントダウンする検査画面１５０６が表示された後、血液を検査ストリップに適用することを要求される。血糖値検査終了後、血糖濃度が、結果画面１５０８を使用して表示される。ボーラス投与１５３０は結果画面１５０８に包含されて、選択されると、ボーラス投与メニュ画面１５１０になる。ボーラス投与メニュ画面１５１０は、注入ポンプアイコン１５３２、識別１５３４、及びｅｚＢＧ  １５３６を含む。ボーラス投与メニュ画面１５１０が注入ポンプ機能に関連していることと、識別１５３４が識別情報（注入ポンプ製造番号又はなじみのある名前など）を含むことと、ｅｚＢＧ  １５３６が高血糖濃度の修正を可能にするボーラス投与計算機にアクセスすることと、を注入ポンプアイコン１５３２は示す。ｅｚＢＧ  １５３６を選択すると、ｅｚＢＧ計算機画面１５１２が表示される。血糖測定値が１５分以内に遠隔制御装置２００で行われたならば、現在のＢＧ  １５３８は、現在の血糖値を含む。測定が１５分以内に遠隔制御装置２００で行われなかった場合、フィールドはデフォルト値（注入ポンプ３００から得られる）を含み、ユーザがそれを変えることができる。一旦現在の血糖値が設定されると（自動的に、又はユーザによって）、ｅｚＢＧ計算機画面１５１４が表示される。１５４６結果を表示を選択した後、ｅｚＢＧ総量画面１５１６が示される。ｅｚＢＧ総量画面１５１６は、推奨されるボーラス投与１５４０を含み、推奨されるボーラス投与量は、ｅｚＢＧ計算機画面１５１４で入力されたデータに基づく。ｅｚＢＧ総量画面１５１８において、ユーザは推奨されるボーラス投与量１５４０を入力する選択権がある、又は、ユーザは、ユーザが入力したボーラス投与１５４２を変えることができる。一旦ユーザが入力したボーラス投与１５４２が入力されると、ｅｚＢＧ総量画面１５２０が表示される。ｇｏコマンド１５４８を入力することによって、ボーラス投与画面１５２２で示すように、ボーラス投与送達が始まる。ボーラス投与送達の開始は、ビープ音、曲若しくは点滅光などの視覚又は音声情報が伴い得る。ボーラス投与の送達終了後、結果画面１５２４が表示されて、そこで、ユーザはコメントを入力することができる、又は所望の場合、ホーム画面に戻ることができる。図２４は、血糖値修正ボーラス投与に関してボーラス投与計算機の使用を示しているが、ボーラス投与量を決定して炭水化物の摂取量を補うためにボーラス投与計算機を使用するとき、類似の方法を用いることが可能である。ボーラス投与が炭水化物摂取量を補うために使用される場合、最近の炭水化物摂取量など追加のパ���メータが、ユーザによって入力される。
【００５４】
例示的実施形態で使用されるように、図２５、図２６Ａ及び図２７は、注入ポンプ３００の状態、遠隔制御装置２００の状態、遠隔制御装置２００のログブック、及び注入ポンプ３００の履歴に関する、遠隔制御装置２００に表示される一連の画面を示す。図３５で、メインメニュ画面１６００は、サブメニュ項目システムステータス１６２０を含む。システムステータス１６２０が選択されるとき、システムステータス画面１６０２が表示される。注入ポンプステータス１６２２を選択することにより、現在の基準画面１６０４、最新のボーラス投与画面１６０６、１日の送達画面１６０８、組み合わせボーラス投与画面１６１０、一時的な基準画面１６１２、及び注入ポンプコード画面１６１４の表示になる。現在の基準画面１６０４は注入ポンプ３００による基準送達を示し、最新のボーラス投与画面１６０６は注入ポンプ３００によるボーラス投与送達を示し、１日の送達画面１６０８は注入ポンプ３００による総送達を示し、組み合わせボーラス投与画面１６１０は注入ポンプ３００による組み合わせボーラス投与送達の状態を示し、一時的な基準画面１６１２は注入ポンプ３００による一時的なボーラス投与送達を示し、及び、注入ポンプコード画面１６１４はソフトウェアリビジョン番号及び製造番号など注入ポンプ３００に関連する識別情報を示す。システムステータス画面１６１６が表示されるとき、計器ステータス１６２４を選択することができ、計器ステータス画面１６１８の表示になる。計器ステータス画面１６１８は、遠隔制御装置２００の製造番号及びそのソフトウェアのリビジョン番号など遠隔制御装置２００に関連する識別情報を含む。メインメニュ画面１６００が表示されたとき、概要／履歴１６２６が選択されると、図２６Ａで示したように、概要／履歴画面１６２８が表示される。ログブック１６３０をハイライト表示して選択すると、ログブック画面１６３２及びログブック画面１６３４などのログブックエントリの表示になる。ログブック画面１６３２で、注入ポンプ３００による基準送達に関連する記録が表示される。ログブック画面１６３２は、識別子（Ｍ）を含み、注入ポンプ３００による特定の基準送達が遠隔制御装置２００からのコマンドによって開始されたことを示す。他のログブック記録が第１の下ボタン２０６及び第１の上ボタン２１０を押すことによってアクセスできることを、スクロール１６４０は示す。第１の下ボタン２０６又は第１の上ボタン２１０を押すことによって、ログブック画面１６３４が表示される。ログブック画面１６３４は、注入ポンプ３００によって中止された送達の記録である。注入ポンプ３００による送達中止のコマンドが注入ポンプ３００で開始されたことを示す識別子（Ｐ）を、中止記録１６３８は含む。注入ポンプ３００へのコマンドが遠隔制御装置２００を経由してユーザによって開始されたか、又は、注入ポンプ３００へのコマンドが注入ポンプ３００を経由してユーザによって開始されたかの経過を追う方法を、識別子（Ｍ）及び（Ｐ）は示す。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００を用いて関連した問題を診断する際に、これは役に立つことができ、ログブックなどユーザがアクセスしやすい領域に保存するだけでなく、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の製造業者によってのみアクセスできるメモリにも書き込むことができる。このタイプのメモリは、しばしば「ブラックボックス」と呼ばれて、遠隔制御装置２００又は注入ポンプ３００の動作と関連する問題を診断する際に用いることが可能である。図２６Ａは遠隔制御装置２００の記録保存を示すが、類似の方法は記録を直接注入ポンプ３００に保存するために用いることができる。事実、多くの場合、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の動作と関係するすべての記録のコピーを、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００に保存することは、有益である。したがって、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の両方に、すべてを含む「ブラックボックス」があり得る。遠隔制御装置２００のログブックにアクセスするとき、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信が利用できない場合、ユーザは通知１６４２により警告される。注入ポンプ３００からの送達データが相当古い可能性があり、ユーザが最新のログブック記録のために注入ポンプ３００のログを確認しなければならないことを、通知１６４２は示す。概要／履歴画面１６２８に戻って、注入ポンプ履歴１６４４が選択される場合、図３７で示すように、注入ポンプ履歴画面１６４６が表示される。注入ポンプ履歴画面１６４６は、ボーラス投与１６４８、１日の総投与量１６５０、アラーム１６５２、及び１日の注入ポンプ総量のグラフ１６５４を含む。ボーラス投与１６４８が選択されるとき、ボーラス投与画面１６５６及びボーラス投与画面１６５８などの画面が表示される。ボーラス投与画面１６５６及びボーラス投与画面１６５８は、ボーラス投与の送達記録の例であり、命令開始（Ｍ）又は（Ｐ）、ボーラス投与の時間、ボーラス投与の種類、ボーラス投与の量及びボーラス投与の完了度に関する情報を含むことができる。注入ポンプ履歴画面１６４６で１日の総投与量１６５０が選択されるとき、１日の総投与量画面１６６０などの記録が表示される。１日の総投与量画面１６６０は、注入ポンプ３００による１日の総送達をまとめており、日付、一時的な送達の量、中止された送達数、ボーラス投与送達の量、基準送達の量、及びその日の総送達に関する情報を含むことができる。アラーム１６５２が注入ポンプ履歴画面１６４６で選択されるとき、アラーム画面１６６２などの記録が表示される。アラーム画面１６６２は、例えばアラームの時間及び日付、アラームのコード並びにアラームの詳細など、注入ポンプ３００に関するアラーム記録を含む。アラームが、遠隔制御装置２００又は注入ポンプ３００を用いてユーザによって入力されたコマンドの結果であるかどうか示すために、アラーム記録は識別情報を含むこともできる。注入ポンプ履歴画面１６４６が表示されるとき、１日の注入ポンプ総量のグラフ１６５４が選択されると、グラフ１６６４などの画面が表示されて、注入ポンプ３００の１日の送達総量を図で示す。
【００５５】
図２６Ｂを参照すると、遠隔制御装置２００又は注入ポンプ３００の少なくとも１つのディスプレイは、画面ＧＡ１〜ＧＡ６で示すように、グラフ形式の血糖測定値に関する情報をディスプレイ画面に表示するために利用できる。図２６Ａの「概要／履歴」画面で、グルコース計測画面が選択されて、メニュ画面ＧＡ１を提供することができる。ＧＡ１下で、計測情報が提供されて、例えば、ＧＡ１画面で、遠隔制御装置及びポンプのうち少なくとも１つに保存される、すべてのグルコース測定結果のグラフが提供される。ＧＡ２画面下で、１日の時刻によって指標をつけた血糖測定結果のグラフを含む、血糖測定値に関する情報が提供される。ＧＡ７画面下で、遠隔制御装置及び注入ポンプのうち少なくとも１つに保存される、血糖測定値とインスリン投与量のグラフを含む情報が提供される。ＧＡ３画面下で、血糖測定値及びインスリン投与量のうち少なくとも１つの平均を含む情報が提供される。ＧＡ４画面下で、１日の時刻によって指標をつけた、血糖測定値及びインスリン投与量のうち少なくとも１つの平均を含む、血糖測定値に関する情報が提供される。ＧＡ５画面下で、運動活動によって指標をつけた、血糖測定値及びインスリン投与量のうち少なくとも１つの平均を含む情報が提供される。
【００５６】
好適な遠隔制御装置の利用の十分に認識されていない利点を示すために、２つの実施例が本明細書に記載される。ＧＡ７画面下で、ユーザ又は臨床医は、Ｃａｌｌ画面の時間に対して指標をつけられるように、血糖測定値及びインスリンのグラフィックパターンを選択でき、それはグラフィック画面ＧＧＩ１になる。ＧＧＩ１画面下で、ディスプレイは、時間に対して指標をつけた２つのグラフを提供する。ＧＧＩ１画面の１番上のグラフは、ｍｇ／ｄＬを単位にして長期にわたる血糖測定値を示し、一方で、１番下のグラフは、長期にわたる単位でのインスリン投与量を示す。２００７年３月２０日出願の米国特許出願第１１／６８８，６３９号に更に記載されているように、少なくとも血糖測定値及びインスリン投与量を使用するユーザ又はヘルスケア提供者に、様々な傾向、パターン及びメッセージが決定され、かつ提供されることができ、該出願は本明細書に参照により組み込まれる。ＧＡ３画面下で、すべての血糖値結果の平均は、画面ＦＦ３３の円柱形式で示されることができる。
【００５７】
図２８及び図２９は、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００に表示される、一連の警告及び通知を示す。警告及び通知は、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００の動作に、並びに、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間のＲＦ通信に適用する。図２８は、遠隔制御装置２００に表示される警告及び通知を示し、その一方で、図２９は、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００に表示される警告を示す。図２８に関しては、遠隔制御装置２００が注入ポンプ３００を特定することが可能だが、それが完了する前に接続手順がキャンセルされたとき、警告画面１７００が表示される。遠隔制御装置２００が接続手順の間、注入ポンプ３００を特定することができない場合、警告画面１７０２が表示される。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００は、ＲＦ範囲内でないことがあり得る（〜約３．０メートル若しくは約１０フィート）、又は、注入ポンプ３００で、接続モードが起動できない。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が通信できない（ＲＦは下がる、又は停止する、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が接続されないなど）ため、ボーラス投与がキャンセルされるとき、警告画面１７０４が表示される。最新の血糖測定が１５分以上前行われて、ボーラス投与計算機用に十分に最新ではない場合、通知画面１７０６が表示される。注入ポンプ３００が手順の最中にあるため、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００との間の通信が中止される場合、通知画面１７０８が表示される。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００が接続されておらず、したがって、通信する又はデータを共有することが可能でない場合、通知画面１７１０が表示される。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が通信できない場合、通知画面１７１２が表示される。可能性がある原因は、遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００がＲＦ範囲内にない、又は、ＲＦ干渉があるということである。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が通信できないとき、通知画面１７１４が表示される。可能性がある原因は、ＲＦ通信が作動しないということである。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が通信することができないため、遠隔制御装置２００の送達データが最新でない可能性があるとき、通知画面１７１６が表示される。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が通信できないとき、注入ポンプ３００からの送達データを、遠隔制御装置２００で見ることができない。ボーラス投与計算機にアクセスされたが、遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が通信できないとき、通知画面１７１８が表示される。ボーラス投与計算機は、最後に設定されて、注入ポンプ３００で保存された値を使用する。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が接続されて、遠隔制御装置２００のボーラス投与計算機値が注入ポンプ３００に最後に保存されたものと置き換えられたとき、通知画面１７２０が表示される。ユーザが遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００の切断を選択するとき、通知画面１７２２が表示される。ペン又は注射器など注入ポンプ３００以外の装置によって送達されるボーラス投与に関して、最新の計算機の設定が適切でない可能性があるとき、通知画面１７２２がユーザに警告する。遠隔制御装置２００と注入ポンプ３００が現在接続されていないとき、遠隔制御装置２００から注入ポンプ機能を開始するための試みが実行される場合、通知画面１７２４が表示される。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００のグルコース測定単位が一致しないとき、通知画面１７２６が表示される。接続手順を成功するために、一致しなければならない。遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００のＲＦチャンネルが一致しないとき、通知画面１７２８が表示される。
【００５８】
図２９において、様々な注入ポンプ警告が示される。図２９の第１の列が、遠隔制御装置２００に表示される、注入ポンプ警告を示す。図２９の第２の列が、注入ポンプ３００に表示される、同じ警告を示す。注入ポンプ警告が、できるだけ同じように遠隔制御装置２００及び注入ポンプ３００に現れるように努力が払われている。
【００５９】
一実施形態において、ユーザインタフェースは、注入ポンプ３００及び遠隔制御装置２００両方について同一である。出願人はこの特徴が、視力で糖尿病の影響を患っている糖尿病ユーザにとって、より直観的でかつより混乱しないユーザインタフェースになると認識している。特に、警告画面１７３０、警告画面１７３４、警告画面１７３８、警告画面１７４２、警告画面１７４６及び警告画面１７５０は遠隔制御装置２００に表示されて、その一方で、注入ポンプ警告画面１７３２、注入ポンプ警告画面１７３６、注入ポンプ警告画面１７４０、注入ポンプ警告画面１７４４、注入ポンプ警告画面１７４８及び注入ポンプ警告画面１７５２は注入ポンプ３００に表示される。基準プログラム編集が注入ポンプ３００に保存されないとき、警告画面１７３０及び注入ポンプ警告画面１７３２が表示される。その結果、注入ポンプ３００による基準送達が、停止する。注入ポンプ３００による送達が中止されたとき、警告画面１７３４及び注入ポンプ警告画面１７３６が表示される。注入ポンプ３００のバッテリが非常に低く、およそあと１時間だけ使用できるとき、警告画面１７３８及び注入ポンプ警告画面１７４０が表示される。新しいボーラス投与コマンドが注入ポンプ３００で設定される最大のボーラス時投与限度を上回るとき、警告画面１７４２及び注入ポンプ警告画面１７４４が表示される。この場合、新しいボーラス投与コマンドは停止される。新しいボーラス投与コマンドが注入ポンプ３００に保存される２時間の送達制限を上回るとき、警告画面１７４６及び注入ポンプ警告画面１７４８が表示される。この場合、新しいボーラス投与コマンドは停止される。新しいボーラス投与コマンドが注入ポンプ３００に保存される１日の最大総送達を上回るとき、警告画面１７５０及び注入ポンプ警告画面１７５２が表示される。この場合、新しいボーラス投与コマンドは停止される。
【００６０】
遠隔制御装置２００がユーザの手の大きさに設定される携帯端末に関連して記載されているが、代替的実施形態では、遠隔制御装置２００は、このような装置が上述したポンプの制御機能と共に、接続プロセスを実行するための英数字のディスプレイ及び十分な処理電力を含む限り、例えば携帯電話、ＰＤＡ、ポケットベルなどの他の遠隔無線デバイスと一体化して、又はその一部として提供することができる。注入ポンプと遠隔制御装置との間の短距離無線ネットワークと共に、携帯電話ネットワークの導入が、ユーザが血糖の現象又はポンプに関する他の問題を経験している事例において、治療遵守、遂行及びリアルタイムの介入の監視を可能にする、と考えられている。
【００６１】
図３０〜図３５は、遠隔制御装置と注入ポンプとの間の無線通信の安全性、精度及び確実性を扱う、本発明の実施形態の態様を示す。また、示される態様は、本発明の接続プロセスの別の実施形態にも関する。
【００６２】
図３０は、例示の無線周波識別（ＲＦＩＤ）タグ１８１０を示す。バッジ、カードなど電源を必要としない、非常に短い距離のＲＦＩＤリーダと通信することができる、識別バッジ、親鍵などでＲＦＩＤは一般に使用される。ＲＦＩＤタグ１８１０の主要な要素は、近距離アンテナ及び近距離集積回路を含む。近距離集積回路は、製造番号、名前などの小さい別個の部分の情報を通常含むことができる。近距離集積回路に保存されるデータを符号化又は暗号化することで、誤った若しくは未許可のＲＦＩＤリーダ装置によって、読まれる又は得られるのを回避することができる。
【００６３】
ＲＦＩＤタグなどの近距離送信システムが近距離受信機に接近して設置される場合、ＲＦＩＤタグ内の近距離集積回路を動作させるために必要な電力は、受信機と近距離アンテナとの間の誘導結合を介して受信機によって供給される。理論に束縛されるものではないが、受信機は磁場を生成しており、ＲＦＩＤタグ内の近距離アンテナが磁場内に配置されるとき、受信機周辺の磁場は近距離アンテナ内で電流を引き起こす。誘導の原則によって、磁場が、近距離アンテナ内に電流を誘導し、及び、近距離送信システム（ＲＦＩＤタグ）で必要な電流を供給して、近距離集積回路に電力を供給する。これによって、電力供給をＲＦＩＤタグ内に配置する、又は、例えばＲＦＩＤタグが配置される装置から電力をとる必要性が、不要になる。
【００６４】
ＲＦＩＤタグが在庫管理のために遠隔制御装置及び注入ポンプに配置されることができる一方、それが注入ポンプのために配置される（例えば遠隔制御ユニットの出願番号）装置を、それが特に確認するという情報から、ＲＦＩＤタグに格納されるデータは含むことができる。この実施形態では、本発明の接続プロセスは、互いに極めて接近して配置されるとき装置の間で識別情報の転送を可能にするために、遠隔制御装置と注入装置の１つ又は両方のＲＦＩＤタグを使用すること、及び、装置の１つ又は両方のＲＦＩＤタグに関するデータを読み込むことができるＲＦＩＤ受信機を配置することで、達成される。
【００６５】
実例として、注入装置２００用の遠隔制御装置単位が、注入装置３００上に、又はその内に配置されるＲＦＩＤリーダ１８７０（図３４に概略的に示される）及びＲＦＩＤタグ１８１０を備えていることができる。ＲＦＩＤ受信装置が一般に利用可能であって、及びその動作電圧、使用する水晶発振器の種類、及び正確な図式で異なる可能性があることを当業者は理解しており、図３４に示されるいかなる表示も例示である。
【００６６】
装置の接続プロセスが開始されるとき、遠隔制御装置２００の画面表示２０２は、図３１の画面表示１８２０で示すように、注入装置３００を探していることを表示できる。遠隔制御装置２００が注入装置３００に極めて接近して配置される、又は注入装置３００と接触して配置されるとき、ＲＦＩＤタグ１８１０はＲＦＩＤ受信機１８７０によって作動されて、及び、ＲＦＩＤタグ１８１０内で符号化された固有の識別子が、ＲＦＩＤ受信機１８７０に送信される。次にＲＦＩＤ受信機内のマイクロコントローラは、固有の識別子を処理することができ、実例として図３２に示される画面表示１８３０のように、遠隔制御装置２００の画面表示２０２にメッセージを表示できる。それから遠隔制御装置のユーザは、接続プロセスを完了するために、注入装置３００の識別子を受理することができ、それは図３２で示す製造番号である。
【００６７】
図３３の例示の方法で示される、本発明の別の実施形態において、ＲＦＩＤタグ１８１０は注入装置１８４０の外側に固定される。ＲＦＩＤ受信機（図示せず）を含む遠隔制御装置１８５０は、装置の間に無線通信１８５０を生じる注入装置１８４０と接触して、又はごく近接して配置される。本実施例では、薬物のボーラス投与を送達するコマンドは、遠隔制御装置１８５０から注入装置１８４０まで無線で送信された。注入装置１８４０によって受信された指示が真正かつ正確であることを確認するために、注入装置１８４０及び遠隔制御装置１８５０はごく近接して配置されて、ＲＦＩＤタグ１８１０を作動させて、それによってボーラス投与指示が実際真正かつ正確であり、及びユーザによって意図されたものであることを確認する無線通信１８６０を開始する。
【００６８】
更に他の代替的実施形態において、遠隔制御装置１８５０及び注入装置１８４０は、互いからＲＦＩＤ情報を送受信することができる、ＲＦＩＤトランシーバ（１８８０、１８７０）を備えている。この実施形態では、無線通信１８６０として、遠隔制御装置１８５０からポンプ１８４０へのコマンドを認証すること、遠隔制御装置１８５０から注入装置１８４０へのコマンドを確認すること、注入装置１８４０と遠隔制御装置１８５０を接続すること、遠隔制御装置１８５０から注入装置１８４０へコマンドを実行すること、又は、注入装置１８４０から遠隔制御装置１８５０へ情報を提供することのうちの１つ以上が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６９】
同等の構造が本明細書に図示かつ記載される構造と置き換えられ得ること、また、記載された本発明の実施形態が特許出願される発明を導入するために採用され得る唯一の構造ではないということが認識されるはずである。更に、上記すべての構造は機能を有し、このような構造はその機能を実行するための手段として見なされ得ることを理解されたい。
【００７０】
本発明の好ましい実施形態を本明細書で図示し説明したが、このような実施形態は単に一例として与えられているものであることは当業者には明らかであろう。当業者には、本発明から逸脱することなく、多くの変形、変更、及び代替物が思い浮かぶであろう。本発明の実施に際し、本明細書で述べた本発明の実施形態には、様々な代替例を用い得る。以下の特許請求の範囲は発明の範囲を規定することを目的としたものであり、特許請求の範囲に含まれる構造及び方法並びにそれらの均等物を、これによって網羅することを目的としたものである。
【００７１】
〔実施の態様〕
（１）  医療用注入装置と遠隔制御装置との間の通信のための方法であって、該方法が、
医療用注入装置に極めて接近して又は物理的に接触して、遠隔制御装置を配置することと、
前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間に第１の近距離通信を生成することと、
前記第１の近距離通信を介して前記遠隔制御装置に、前記医療用注入装置に特有の識別情報を提供することと、を含み、
前記第１の近距離通信が、無線周波識別送信機と無線周波識別受信機との間に確立されて、該無線周波送信器は、少なくとも部分的に該無線周波受信機によって生成された電磁場で動く、方法。
（２）  前記第１の近距離通信が遠隔制御装置に特有の識別（identification）を含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記第１の近距離通信が医療用注入装置に特有の識別を含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記遠隔制御装置から前記医療用注入装置へ薬物を送達するようにコマンドを無線で送ることを含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記遠隔制御装置から前記医療用注入装置へ薬物を送達するようにコマンドを無線で送った後、前記医療用注入装置に極めて接近して又は物理的に接触して、前記遠隔制御装置を配置することと、前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間に第２の近距離通信を生成することと、を含み、該第２の近距離通信が前記医療用注入装置に特有の識別情報を含有する、実施態様４に記載の方法。
【００７２】
（６）  前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含むかどうか判定することを含む、実施態様５に記載の方法。
（７）  前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含む場合、ある量の薬物を送達するように前記医療用注入装置に指示することを含む、実施態様６に記載の方法。
（８）  前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含まない場合、ある量の薬物を送達するようにという前記医療用注入装置への指示を取り消すことを含む、実施態様６に記載の方法。
（９）  医療用注入装置と遠隔制御装置との間の通信のための方法であって、該方法が、
遠隔制御装置に極めて接近して又は物理的に接触して、医療用注入装置を配置することと、
前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間に第１の近距離通信を生成することと、
前記第１の近距離通信を介して前記医療用注入装置に、前記遠隔制御装置に特有の識別情報を提供することと、を含み、
前記第１の近距離通信が、無線周波識別送信機と無線周波識別受信機との間に確立されて、該無線周波送信器は、少なくとも部分的に該無線周波受信機によって生成された電磁場で動く、方法。
（１０）  前記第１の近距離通信が遠隔制御装置に特有の識別を含む、実施態様９に記載の方法。
【００７３】
（１１）  前記第１の近距離通信が医療用注入装置に特有の識別を含む、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記医療用注入装置によって薬物を送達するように、前記遠隔制御装置からのコマンドを無線で受信することを含む、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記医療用注入装置によって薬物を送達するように、前記遠隔制御装置からコマンドを無線で受信した後、前記医療用注入装置に極めて接近して又は物理的に接触して、前記遠隔制御装置を配置することと、前記医療用注入装置と前記遠隔制御装置との間に第２の近距離通信を生成することと、を含み、該第２の近距離通信が前記遠隔制御装置に特有の識別情報を含有する、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含むかどうか判定することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含む場合、ある量の薬物を送達するように前記医療用注入装置に指示することを含む、実施態様１４に記載の方法。
【００７４】
（１６）  前記第２の近距離通信が前記第１の近距離通信と同じ識別情報を含まない場合、ある量の薬物を送達するようにという前記医療用注入装置への指示を取り消すことを含む、実施態様１４に記載の方法。
【図１】
0006553056.tif 000002
【図２−３−４】
0006553056.tif 000003
【図５】
0006553056.tif 000004
【図６】
0006553056.tif 000005
【図７】
0006553056.tif 000006
【図８】
0006553056.tif 000007
【図９Ａ】
0006553056.tif 000008
【図９Ｂ】
0006553056.tif 000009
【図１０】
0006553056.tif 000010
【図１１】
0006553056.tif 000011
【図１２】
0006553056.tif 000012
【図１３】
0006553056.tif 000013
【図１４】
0006553056.tif 000014
【図１５】
0006553056.tif 000015
【図１６Ａ】
0006553056.tif 000016
【図１６Ｂ】
0006553056.tif 000017
【図１７】
0006553056.tif 000018
【図１８】
0006553056.tif 000019
【図１９】
0006553056.tif 000020
【図２０】
0006553056.tif 000021
【図２１】
0006553056.tif 000022
【図２２】
0006553056.tif 000023
【図２３】
0006553056.tif 000024
【図２４】
0006553056.tif 000025
【図２５】
0006553056.tif 000026
【図２６Ａ】
0006553056.tif 000027
【図２６Ｂ】
0006553056.tif 000028
【図２７】
0006553056.tif 000029
【図２８】
0006553056.tif 000030
【図２９】
0006553056.tif 000031
【図３０】
0006553056.tif 000032
【図３１】
0006553056.tif 000033
【図３２】
0006553056.tif 000034
【図３３】
0006553056.tif 000035
【図３４】
0006553056.tif 000036
【図３５】
0006553056.tif 000037