(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エラストマからなる清掃用軟質部を外表面に有し、歯間に挿入して清掃する清掃部を備える歯間清掃具であって、
前記清掃用軟質部は、その表面に放出可能に固着されたカチオン性殺菌剤の固着層を有し、前記カチオン性殺菌剤がグルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも１種であり、
前記エラストマが、スチレン系エラストマ、オレフィン系エラストマ、及びポリエステル系エラストマから選択される少なくとも１種である、歯間清掃具。
【請求項２】
合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、
前記基材部は、持ち手としてのハンドル部を構成するハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、
前記軟質部は、前記芯基材部を被覆し、前記芯基材部と共に前記清掃部を構成する前記清掃用軟質部を少なくとも有し、
前記清掃用軟質部は、その表面に前記カチオン性殺菌剤の前記固着層を有する、請求項１に記載の歯間清掃具。
【請求項３】
前記カチオン性殺菌剤の前記清掃用軟質部に対する固着量が、０．０５μｇ／ｍｍ２以上である、請求項１又は２に記載の歯間清掃具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の歯間清掃具の製造方法であって、
前記カチオン性殺菌剤の０．１〜２０重量％水溶液を前記清掃用軟質部に接触させることにより、前記清掃用軟質部の表面に前記カチオン性殺菌剤の前記固着層を設ける、歯間清掃具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯間清掃具に関し、特に、エラストマで被覆した清掃部を有する歯間清掃具に関する。
【背景技術】
【０００２】
エラストマからなる清掃部を有する歯間清掃具は、従来から良く知られている。例えば、特許文献１は、歯間に挿入可能な先端部と、把持容易に形成されたグリップ部と、先端部とグリップ部とを連結する連結部と、連結部に装着されかつその外周面に複数の突状部を有する清掃部と、を備え、清掃部が常温でゴム弾性を有する合成樹脂からなり、先細に構成されたブラシ楊枝を開示する。また、特許文献２は、合成樹脂製芯部と、エラストマからなりかつ芯部を被覆する清掃用軟質部とで歯間に挿入する清掃部を構成した歯間清掃具において、構造的な工夫により清掃部の歯間挿入性や耐久性をさらに向上させた歯間清掃具を開示する。
【０００３】
また、歯間清掃具を用いて歯間の清掃力を高める目的で、歯間清掃具の清掃部に歯垢分解酵素等の有効成分を塗布した歯間清掃具が提案されている（例えば、特許文献３参照）。特許文献３は、柄部と、柄部に続く首部と、首部の先端に形成された清掃体とからなり、清掃体は、先端側に向かってその径が狭まっていく円錐形または多角錐形状のコア部と、コア部の長手方向に向かってコア部周面に形成された複数個のヒダ部とによって構成された歯間清掃具を開示する。また、ヒダ部としては、ヒダの途中に複数個の切れ目を入れたり、ヒダを連続する小山状としたりする形態を例示する。しかし、特許文献３の歯間清掃具は、長手方向に向かってヒダ部が形成されているため、表面積が必ずしも十分ではなく、有効成分の効果が発揮されるだけの十分量をヒダ部に保持することが必ずしも容易ではない。
【０００４】
特許文献４は、基材と基材の少なくとも一部に形成された樹脂皮膜とを含み、該皮膜が、基材側から順に、殺菌剤等の活性粉末成分を含有する第１被覆層、及び着色成分を含有する第２被覆層を含み、第１被覆層及び第２被覆層が同ーの樹脂で形成された歯間清掃具を開示する。しかしながら、特許文献４の歯間清掃具の第１被覆層は、活性粉末成分が樹脂中に分散した形態を採るため、この歯間清掃具を歯間に挿入して清掃を行なっても、活性粉末成分の口腔内への放出が抑制され、口腔内に存在する雑菌に対する殺菌効果は不十分になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−２４００９号公報
【特許文献２】特開２０１３−１９２８６６号公報
【特許文献３】特開平１１−１８８０５０号公報
【特許文献４】特開２０１３−２４８５２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来技術では、歯間清掃具は主に歯間に詰まった食べ物滓等を除去するために用いられており、口腔内の雑菌等の殺菌には洗口液等が用いられてきた。このため、歯間清掃具に殺菌剤等を直接固着させるという技術思想が存在せず、特許文献３では歯間清掃具の長手方向に沿うように延びる複数のヒダ部を設け、このヒダ部に殺菌剤等を担持させ、また、特許文献４では樹脂中に殺菌剤等を分散させた樹脂皮膜を形成するといった、殺菌剤等の歯間清掃具への間接的な担持が行なわれるのみであった。しかしながら、このような間接的な担持では、殺菌剤等の口腔内への放出量が少なくなり、十分な殺菌効果等が得られないという問題点があった。
【０００７】
前述の問題点に鑑みて、本発明の目的は、従来よりも多量の殺菌剤を固着させることができ、かつ歯間清掃時には比較的多量の殺菌剤を放出できる歯間清掃具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の発明者らは、前述の課題解決のために鋭意検討を行った。その結果、清掃用軟質部に固着させる殺菌剤として特定のカチオン性殺菌剤を用いることで、前述の課題を解決可能なことを見出した。
【０００９】
すなわち、本発明者らは、樹脂等の殺菌剤を歯間清掃具に固着させるための材料を用いることなく、殺菌剤等を歯間清掃具に直接固着させるという、従来技術には見られない技術思想に基づいて鋭意研究を重ねた結果、特定のカチオン性殺菌剤がエラストマに対して優れた固着力を示し、しかも、歯間清掃時には歯間や唾液との接触等により該カチオン性殺菌剤がエラストマ表面から容易に放出されることを見出した。そして、本発明者らは、エラストマからなる被覆層（軟質清掃部）を外表面に有する清掃部を備える歯間清掃具において、軟質清掃部表面に該カチオン性殺菌剤の固着層を設ける場合には、流通中や保存中には該カチオン性殺菌剤が軟質清掃部表面に安定的に固着し、歯間清掃時には歯や唾液等との接触により比較的多量の該カチオン性殺菌剤が口腔内に放出され、歯間清掃具による歯間清掃効果と、該カチオン性殺菌剤による口腔内の殺菌効果とが同時に得られることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
本発明は、下記（１）〜（４）の歯間清掃具、及び下記（５）の歯間清掃具の製造方法を提供する。
（１）エラストマからなる清掃用軟質部を外表面に有し、歯間に挿入して清掃する清掃部を備える歯間清掃具であって、清掃用軟質部は、その表面に放出可能に固着されたカチオン性殺菌剤の固着層を有し、カチオン性殺菌剤がグルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも１種である、歯間清掃具。
（２）合成樹脂からなる基材部と、基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、基材部は、持ち手としてのハンドル部を構成するハンドル基材部と、ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、軟質部は、芯基材部を被覆し、芯基材部と共に清掃部を構成する清掃用軟質部を少なくとも有し、清掃用軟質部は、その表面にカチオン性殺菌剤の固着層を有する、上記（１）の歯間清掃具。
（３）カチオン性殺菌剤の清掃用軟質部に対する固着量が、０．０５μｇ／ｍｍ2以上である、上記（１）又は（２）の歯間清掃具。
（４）エラストマが、スチレン系エラストマ、オレフィン系エラストマ、及びポリエステル系エラストマから選択される少なくとも１種である、上記（１）〜（３）のいずれかの歯間清掃具。
（５）上記（１）〜（４）のいずれかの歯間清掃具の製造方法であって、カチオン性殺菌剤の０．１〜２０重量％水溶液を清掃用軟質部に接触させることにより、清掃用軟質部の表面にカチオン性殺菌剤の固着層を設ける、歯間清掃具の製造方法。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、外表面がエラストマ製清掃用軟質部で被覆された清掃部を有する歯間清掃具において、清掃用軟質部の外表面に固着させる殺菌剤としてグルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選ばれる少なくとも１種のカチオン性殺菌剤を用いることにより、殺菌剤の該清掃用軟質部の外表面への固着量を前記以外の殺菌剤よりも増加させることが可能になるので、歯間清掃効果と共により高い口腔内殺菌効果を期待することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】（ａ）本発明に係る歯間清掃具の実施形態を模式的に示した正面図である。（ｂ）本発明に係る歯間清掃具の実施形態を模式的に示した右側側面図である。
【図２】（ａ）図１（ａ）の清掃部の拡大図である。（ｂ）図１（ｂ）の清掃部の拡大図である。（ｃ）図２（ａ）のＩＩ−ＩＩ線近傍の拡大図である。
【図３】図２（ａ）のＩ−Ｉ断面図である。
【図４】図２（ａ）のＩＩ−ＩＩ断面図である。
【図５】本発明に係る歯間清掃具の連結体の実施形態を模式的に示した正面図である。
【図６】金型による軟質部の成形方法の説明図である。
【図７】（ａ）金型の清掃用軟質部成形部付近の拡大正面図である。（ｂ）金型の清掃用軟質部成形部付近の保持ピン突出前の状態を説明する拡大図である。（ｃ）金型の清掃用軟質部成形部付近の拡大底面図である。
【図８】金型の清掃用軟質部成形部付近の保持ピン突出し、エラストマ材料を充填した後の状態を説明する拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
＜歯間清掃具＞
本発明の歯間清掃具は、エラストマからなる被覆層（清掃用軟質部）を表面に有し、歯間に挿入してこれを清掃する清掃部と、清掃用軟質部表面に放出可能に固着された特定のカチオン性殺菌剤（グルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも１種）からなる固着層と、を有することを特徴とし、それ以外は従来の歯間清掃具と同じ構成とすることができる。本発明の歯間清掃具では、該カチオン性殺菌剤が清掃用軟質部表面に比較的強く固着しているので、その流通時及び保存時には該カチオン性殺菌剤の清掃用軟質部表面からの脱落が起こり難く、かつ、歯間清掃時には歯や唾液等との接触により該カチオン性殺菌剤が清掃用軟質部表面から比較的容易に放出されるので、該カチオン性殺菌剤による殺菌効果が十分に発揮される。
【００１４】
以下、本発明の実施形態を、適宜図面を参照しつつ説明する。図１は、本発明に係る第１実施形態の歯間清掃具１の構成を模式的に示す図面であり、（ａ）は正面図及び（ｂ）は右側側面図である。図２は清掃部１０を説明する図面であり、（ａ）は図１（ａ）における清掃部１０の拡大図、（ｂ）は図１（ｂ）における清掃部１０の拡大図、（ｃ）は図２（ａ）のＩＩ−ＩＩ線近傍の拡大図である。図３は、図２（ａ）のＩ−Ｉ断面図である。図４は、図２（ａ）のＩＩ−ＩＩ断面図である。図５は、本発明の他の実施形態である、歯間清掃具１の連結体１Ａを模式的に示した正面図である。
【００１５】
図５に示す連結体１Ａは、歯間清掃具１を切り離し可能に複数個並列状に連結した代表的な市場流通形態である。連結体１Ａから歯間清掃具１を連結部１３で切り離すことにより、歯間清掃具１を１個ずつ使用可能である。なお、連結部１３の構造としては特に限定されず公知の構造をいずれも採用できるが、例えば、国際公開第２０１３／１７６２９７号公報、図４に記載の構造が挙げられる。また、１又は複数の歯間清掃具１を連結体１Ａにすることなく包装体等に封入してもよい。
【００１６】
歯間清掃具１は、大略、合成樹脂からなる基材部１０と、基材部１０の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部２０と、を備える。また、歯間清掃具１は、機能で区別すると、歯間に挿入して清掃するための清掃部２と、持ち手としてのハンドル部３と、を備える。以下、歯間清掃具１の主要な各構成部材を、さらに詳しく説明する。
【００１７】
（基材部）
基材部１０は、持ち手としてのハンドル部３を構成するハンドル基材部１１と、ハンドル基材部１１の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部１２とを備える。
【００１８】
ハンドル基材部１１は、把持し易さ、歯間清掃時における歯間清掃具１の操作性等の観点から、本実施形態では芯基材部１２よりも幅広でかつ扁平板状の形状を有しているが、これに限定されず、例えば円形や楕円形や多角形等の任意の形状とすることができる。ハンドル基材部１１の先端部は芯基材部１２側へ行くにしたがって幅狭に構成されて、芯基材部１２に滑らかに連設されている。ハンドル基材部１１の寸法は、手で保持して歯間を清掃し易い寸法であれば任意の寸法に設定でき、図１に示す形状のハンドル基材部１１では、例えば長さＬ１は１０ｍｍ〜２５ｍｍ、幅Ｗ１は４ｍｍ〜１０ｍｍ、把持部分の厚さｔ１は１．０ｍｍ〜２．０ｍｍに設定できる。ハンドル基材部１１を薄肉に構成しているので、基材部１０を成形するときに、ハンドル基材部１１の収縮による寸法バラツキを少なくできるとともに、ヒケを防止して、軟質部２０を成形するための後述する金型への基材部１０の装填不良を防止できる。
【００１９】
芯基材部１２は、略直線状の細長い軸状に形成され、ハンドル基材部１１からその先端部に向かう方向において、一端がハンドル基材部１１の先端部に連設され、その表面が外部に露出する芯露出部１２ａと、芯露出部１２ａに連設された芯本体１２ｂとから構成される。芯本体１２ｂの表面は、エラストマからなる軟質清掃部２１で覆われ、歯間に挿入可能な清掃部２を構成する。なお、軟質清掃部２１の詳細については後述する。
【００２０】
芯基材部１２は細長い円柱状や角柱状に形成してもよいが、清掃部２の歯間挿入性の向上、歯間清掃時に各々大きさの異なる歯間鼓形空隙部の歯間乳頭部を１本の歯間清掃具１で無理なくマッサージできるという付加的効果等を考慮すると、ハンドル基材部１１から芯基材部１２の先端に向かう方向において、次第に縮径するテーパ形状に形成することが好ましい。ここで、芯基材部１２の長さ方向中心線に対するテーパ形状のなす角度θは、好ましくは０．２°〜２．５°、より好ましくは０．２°〜１．８°に設定される。
【００２１】
芯基材部１２のテーパ形状のなす角度θは、芯基材部１２の全長にわたって同じ角度θに設定してもよく、芯基材部１２の先端側へ行くにしたがって連続的又は段階的に小さくなるように設定してもよい。また、芯露出部１２ａを全長にわたって同じ直径の軸状に形成し、芯本体１２ｂのみを先端側へ行くにしたがって縮径する緩やかなテーパ形状に形成してもよい。更に、芯露出部１２ａを省略し、芯本体１２ｂをハンドル基材部１１に連設してもよい。
【００２２】
次に、基材部１０の主要箇所の寸法の一例を挙げる。
ハンドル基材部１１の先端部側面のアール（湾曲部）の終点から軟質部２０の被覆部２０ａの基端部までの芯基材部１２の露出部１２ａの長さＬ２は、操作性を考慮して、例えば１０ｍｍ〜５０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ〜２５ｍｍに設定され、清掃用軟質部２１の長さＬ３は歯間に対する清掃性を考慮して、例えば１２ｍｍ〜２２ｍｍに設定されるのが好ましい。
【００２３】
芯本体１２ｂの先端側部分の直径は０．４ｍｍ〜０．６ｍｍに設定され、芯本体１２ｂの基端部の直径は０．８ｍｍ〜２．０ｍｍに設定され、また清掃用軟質部２１の芯被覆部２１ａの先端部分の曲面終端部における直径Ｄは０．５〜１．２ｍｍに設定され、芯本体１２ｂの先端部から少なくとも５ｍｍ以上の芯本体１２ｂの先端側部分を確実に歯間に挿入できるように構成されている。
【００２４】
基材部１０を構成する合成樹脂材料としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレート、飽和ポリエステル樹脂、ポリメタクリル酸メチル、プロピオン酸セルロース、ポリウレタン、ポリアミド、ポリカーボネート、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）等の熱可塑性合成樹脂材料を採用できる。これらの中でも、基材部１０の折れ防止等の観点から、ポリプロピレン、ポリブチレンテレフタレート等が好ましい。ポリプロピレンは、成形温度が低く、サイクルタイムを短縮して生産性を向上できるとともに、成形設備に対する熱負荷が少ないことから最も好ましい。
【００２５】
本発明では、基材部１０を構成する合成樹脂材料に繊維材や鉱物等の添加剤を添加してもよい。繊維材としては特に限定されないが、例えば、ガラス繊維、炭素繊維等の無機繊維や、アラミド繊維等の有機繊維等を採用できる。また、鉱物としては、タルクやマイカ等を採用することができる。
【００２６】
繊維材や鉱物を添加すると、基材部１０の寸法安定性が向上するとともに、基材部１０の強度剛性が高くなって変形が効果的に防止されるため、後述するように、成形した基材部１０をインサート成形の金型４０、４１の成形空間４２に装填する場合は装填不良も防止できる。更に、繊維材により芯基材部１２の熱変形温度を高くできるため、清掃用軟質部２１を成形するときのエラストマ材料の熱により、芯基材部１２が軟化して変形することを効果的に防止できるとともに、繊維材により強度剛性が高くなるため、エラストマ材料の射出圧による芯基材部１２の変形を防止でき、清掃用軟質部２１の成形不良を効果的に防止できる。
【００２７】
また、繊維材を使用する場合は、繊維材の長さ方向が基材部１０の長さ方向に沿うように配向されていることが好ましく、このように構成することで、基材部１０の曲げ強度や軸方向に対する座屈強度をより向上でき、歯間清掃具１の使用時における、芯基材部１２の折れや座屈をより効果的に防止できる。また、図５に示す歯間清掃具連結体１Ａにおいて、繊維材を基材部１０の長さ方向に配向させた場合は、歯間清掃具連結体１Ａの連結部１３における切り離しが容易になる。
【００２８】
繊維材の配合割合は、基材部１０の設計形状や基材部１０を構成する合成樹脂材料の種類等に応じて適宜選択されるが、合成樹脂材料と繊維材との合計量に対して、好ましくは１２〜３５重量％、より好ましくは１５〜３５重量％、さらに好ましくは２０〜３０重量％である。繊維材の配合割合が１２重量％未満の場合には、清掃部２が曲り易くなって、歯間挿入性が低下する傾向がある。また、繊維材の配合割合が３５重量％を超えると、清掃部２の耐久性が低下し、折れ易くなる傾向がある。合成樹脂材料がポリプロピレンである場合は、繊維材の配合割合は好ましくは１５〜３５重量％であり、ポリブチレンテレフタレートである場合は、繊維材の配合割合は好ましくは１２〜３５重量％、より好ましくは１５〜３５重量％である。
【００２９】
繊維材や鉱物を添加すると、基材部１０の寸法安定性が向上するとともに、基材部１０の強度剛性が高くなって変形が効果的に防止されるため、後述するように、成形した基材部１０をインサート成形の金型４０、４１の成形空間４２に装填する場合は装填不良も防止できる。更に、繊維材により芯基材部１２の熱変形温度を高くできるため、清掃用軟質部２１を成形するときのエラストマ材料の熱により、芯基材部１２が軟化して変形することを効果的に防止できるとともに、繊維材により強度剛性が高くなるため、エラストマ材料の射出圧による芯基材部１２の変形を防止でき、清掃用軟質部２１の成形不良を効果的に防止できる。
【００３０】
（軟質部）
軟質部２０は、図２に示すように、エラストマ材料を用いて基材部１０にインサート成形により一体としたもので、芯基材部１２に外装した清掃用軟質部２１を備える。ただし、軟質部２０として、芯本体１２ｂの基端部に歯間への挿入を規制する環状の挿入規制部を設けたり、ハンドル基材部１１に滑り止め部を設けたりすることも可能である（何れも図示せず）。挿入規制部や滑り止め部は、清掃用軟質部２１とは独立に成形することも可能であるが、金型構造が複雑になるので、清掃用軟質部２１の基部に連なるように形成することが好ましい。
【００３１】
清掃用軟質部２１は、芯基材部１２（芯本体１２ｂ）に被覆される芯被覆部２１ａと、芯被覆部２１ａに一体的に形成され、芯基材部１２の長さ方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成した多数の突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａの複数の突起部２１ｂ間に形成され、前記長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部２１ｃと、を有している。
【００３２】
芯被覆部２１ａの厚みが厚過ぎると芯被覆部２１ａに覆われた芯本体１２ｂの直径を小さくする必要が生じ、清掃部２の剛性が大きく低下し、歯間清掃時に清掃部２の折れが発生し易くなる傾向がある。また、形状等に大きな影響を及ぼすカルマン渦が成形時に発生し易くなり、不良品率が高まる傾向がある。芯被覆部２１の厚みが薄過ぎると、成形時に清掃部２の基端部までエラストマ材料を充填できない場合が生じ、不良品率が高まる傾向がある。このため、芯被覆部２１ａの厚みは０．０８〜０．２ｍｍに設定することが好ましい。
【００３３】
一の突起部２１ｂと、それに隣り合う他の突起部２１ｂとは、芯被覆部２１ａの長手方向及び周方向にそれぞれ間隔をあけて配置されている。複数の突起部２１ｂの配置の一例を挙げれば、芯被覆部２１ａのインサート成形による成形等を考慮し、芯被覆部２１ａの周方向には、芯被覆部２１ａからインサート成形用上下金型（以下単に「上下金型」と呼ぶことがある）の型開閉方向の一側方に突出する一対の突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａから型開閉方向の他側方に突出する一対の突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａから上下金型の合わせ面に沿って一側方へ突出する１つの突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａから該合わせ面に沿って他側方へ突出する１つの突起部２１ｂの計６種類の突起部２１ｂの配列パターンが挙げられる。
【００３４】
上記配列パターンにおいて、いずれの組の突起部２１ｂの長さ方向の間隔も、先端側から基端側に亘り規則的にすることにより、突起部２１ｂの欠落を失くすことができる。また、このような複数組の突起部２１ｂは、全体として螺旋状に規則的に並ぶように形成されていてもよい。ただし、突起部２１ｂは、上記以外の配列パターンで形成することも可能である。
【００３５】
突起部２１ｂの基端部の断面積や長さ、個数や配設ピッチは、任意に設定可能であるが、成形性及び清掃性を考慮して、突起部２１ｂの基端部の断面積は好ましくは０．０３〜１．５ｍｍ2程度であり、突起部２１ｂの長さは好ましくは０．５〜２．０ｍｍ程度であり、突起部２１ｂの個数は好ましくは２０〜１００個であり、突起部２１ｂの配設ピッチは好ましくは０．５〜１．５ｍｍである。また、突起部２１ｂは本実施形態では円錐状の立体形状を有するが、これに限定されず、軸方向に扁平な平板状の先細形状のもの等でもよい。更に、突起部２１ｂの断面形状は本実施形態では円形であるが、これに限定されず、楕円形や多角形等の任意の断面形状でよい。
【００３６】
凹部２１ｃは、芯被覆部２１ａの複数の突起部２１ｂ間に複数形成され、芯基材部１２（芯被覆部２１ａ）の長手方向に交差する方向に細長い形状を有する。凹部２１ｃは、前記長手方向に一列に並んだ一組の複数の突起部２１ｂの隣接する突起部２１ｂの間に形成されている。凹部２１ｃの数は、適宜決定することができるが、清掃性、後述するインサート成形時の成形性などの観点から、列状に並んだ突起部２１ｂのうち長手方向に隣接する突起部２１ｂ間の総数の１４〜７１％に凹部２１ｃが形成されているのが好ましく、１４〜４２％がより好ましい。図１に示す例では、列状（１列）に並んだ突起部２１ｂの突起部間の総数は１４個であるため、凹部２１ｃの数は、２〜１０個が好ましい。
【００３７】
また、凹部２１ｃの形成箇所は、後述するインサート成形時の成形性などの観点から、清掃用軟質部２１の先端から基端側へ向けて２ｍｍの範囲内の芯被覆部２１ａの一側面とその反対側の側面に形成されているとともに、清掃用軟質部２１の基端から先端側に向けて４ｍｍの範囲内の芯被覆部２１ａの一側面とその反対側の側面に形成されているのが好ましい。さらに、凹部２１ｃを３箇所以上設ける場合は、清掃用軟質部２１の先端側に多く設けるのが好ましい。特に、芯基材部１２の先端側が先細りするテーパ形状の場合は、芯基材部１２の先端側が剛性が低くなるため、後述するインサート成形時の芯基材部１２の変形などを防止することができる。また、先端側が歯間に入りやすいため、その部分に凹部２１ｃが多く設けられることで清掃性が向上する。
【００３８】
さらに、凹部２１ｃは、芯被覆部２１ａの一側面にその長手方向に沿って形成されているとともに、これとは反対側の側面に長手方向に沿って形成されているのが好ましい。このように凹部２１ｃを設けることで、歯間を清掃する場合に、歯間清掃具の対面する両側の歯において除去される歯垢等を一度に凹部２１ｃで容易に捕捉することができる。また、インサート成形時に芯基材部１２を対向する保持ピンで確実に保持することができ、芯基材部１２の変形を効果的に防止することができる。
【００３９】
このように、凹部２１ｃを芯被覆部２１ａの一側面とそれとは反対側の側面の長手方向に沿って形成した場合における、一方の側面のある１つの凹部２１ｃと、この凹部２１ｃに近接する他方の側面の１つの凹部２１ｃを１対とした場合の両者の位置関係は、突起部２１ｂの配置にもよるが、両者は長手方向にずらして配置されているのが好ましい（例えば、図２（ｂ）参照。）。このような配置の場合、凹部２１ｃを芯被覆部２１ａにより多く形成できる傾向にあり、清掃性が向上する。また、表面積を増加させることもできる。さらに、インサート成形時に芯基材部１２をより多くの保持ピンで保持し易く、より確実に芯基材部１２を保持し易くなる。
【００４０】
凹部２１ｃの形状は、細長い形状を有していればよく、例えば、芯被覆部２１ａの平面視で細長い多角形状、細長い楕円状、これらに準ずる形状などが挙げられる。多角形状としては三角形、四角形以上などが挙げられる。また、凹部２１ｃの底面部は、凹部２１ｃ芯基材部１２の表面に沿うように形成されるのが好ましい。これにより、芯被覆部２１ａの厚みを抑制しつつ、凹部２１ｃの深さを確保できる傾向にある。また、凹部２１の形状をほぼ円形や、ほぼ正方形とすることもできる。
【００４１】
凹部２１ｃの大きさは、突起部２１ｂの配置や形状によるが、例えば、芯被覆部２１ａの平面視で細長い四角形状の場合、交差方向の長さは、同平面視で芯被覆部２１ａの一方の側部から他方の側部に亘る直線距離Ｌ５の４５％〜１００％が好ましく、５０％〜８５％がより好ましい。また、交差方向に直交する最大幅Ｗ２は、交差方向の長さの５％〜６０％が好ましく、７％〜２５％がより好ましい。凹部２１ｃの最大深さは、芯被覆部２１ａの厚みによるが、厚みの８０％〜１００％が好ましく、９０％〜１００％がより好ましい。
【００４２】
芯基材部１２（芯被覆部２１ａ）の長手方向中心軸に交差する凹部２１ｃの角度αとしては、突起部２１ｂの配置によるが、０°より大きく９０°以下であるのが好ましく、成形時の不良防止、金型強度の観点からは、５０°〜７０°がより好ましい。
【００４３】
本実施形態の歯間清掃具１では、上述した特定の凹部２１ｃを形成することで芯被覆部２１ａの表面積をより大きくすることができるため、固着量をより多くすることが期待できる。また、凹部２１ｃに捕捉した歯垢等に含まれる口腔内細菌を効果的に殺菌することが期待できる。
【００４４】
なお、本実施形態の歯間清掃具１では、上述の凹部２１ｃを設けているが、これに限定されず、凹部２１ｃを設けなくてもよい。凹部２１ｃの形成により、カチオン性殺菌剤の固着量は増加するが、清掃用軟質部２１を構成するエラストマと特定のカチオン性殺菌剤との固着性の強さにより、凹部２１ｃを形成しなくとも、歯間清掃具１の１〜３回程度の使用では、歯間清掃効果と共に、比較的良好な殺菌効果をも持続的に得ることができる。
【００４５】
清掃用軟質部２１は、その表面（芯被覆部２１ａ及び突起部２１ｂの各表面）の少なくとも一部に、グルコン酸クロルヘキシジン及び塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも１種のカチオン性殺菌剤からなる固着層（不図示）を有する。前記特定のカチオン性殺菌剤は、清掃用軟質部２１を構成するエラストマに対する固着力（又は接着力）が高く、歯間清掃具１の流通中や保存中には清掃用軟質部２１の表面から離脱するか又は放出されることは殆どない。一方、歯間清掃具１を用いて歯間の清掃を行なうときには、歯や唾液との接触等により、清掃用軟質部２１の表面から該カチオン性殺菌剤が比較的容易に離脱するか又は放出されるので、歯間清掃及び口腔内や歯間部内に存在する細菌の殺菌という２つの効果を同時に得ることができる。
【００４６】
清掃用軟質部２１の表面への該カチオン性殺菌剤の固着方法としては特に限定されないが、例えば、清掃用軟質部２１と該カチオン性殺菌剤の溶液又は分散液とを接触させる方法等が挙げられる。接触の具体例としては、例えば、清掃用軟質部２１を該カチオン性殺菌剤の溶液又は分散液に浸漬する方法、該溶液又は分散液を清掃用軟質部２１に噴霧する噴霧方法、該溶液又は分散液を清掃用軟質部２１にローラ、刷毛等で塗布する方法等が挙げられる。これらの中でも、該カチオン性殺菌剤が清掃用軟質部２１を構成するエラストマに固着し易い点を考慮すれば、該カチオン性殺菌剤が均一に固着し、固着量も増加することから、浸漬法及び噴霧法が好ましく、浸漬法がより好ましい。
【００４７】
ここで、該カチオン性殺菌剤の溶液や分散液を得るために用いられる溶剤としては特に限定されないが、例えば、水、エタノール、グリセリン等が挙げられ、該カチオン性殺菌剤の溶解性等の観点から、水が好ましい。カチオン性殺菌剤の溶液又は分散液には、必要に応じて、固着させる該カチオン性殺菌剤以外の他の成分が含まれていてもよい。このような他の成分としては、例えば、該カチオン剤性殺菌剤以外のカチオン性殺菌剤（塩酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化デカリニウム等）、アニオン性殺菌剤（ラウロイルサルコジンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム等）、ノニオン性殺菌剤（トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール等）、洗口液に含まれる各種成分、殺菌剤や抗菌剤を含む市販品（そのまま又は溶媒希釈物）等が挙げられる。
【００４８】
また、該カチオン性殺菌剤の溶液又は分散液における濃度は特に限定されないが、清掃用軟質部２１に十分量の該カチオン性殺菌剤を固着させる観点等から、好ましくは０．１〜２０重量％、より好ましくは０．３〜２０重量％、さらに好ましくは０．５〜２０重量％である。該カチオン性殺菌剤の濃度が前記範囲にある溶液又は分散液を用いることにより、清掃用軟質部２１表面への該カチオン性殺菌剤の固着量は、通常０.０５μｇ／ｍｍ2以上となり、清掃用軟質部２１全体として優れた殺菌効果を発揮できる。固着量は、より好ましくは０．２μｇ／ｍｍ2、さらに好ましくは０.２４μｇ／ｍｍ2以上、特に好ましくは１．０μｇ／ｍｍ2以上、最も好ましくは１.０５μｇ／ｍｍ2以上である。なお、該カチオン性殺菌剤の固着量の上限は、使用するカチオン性殺菌剤の種類に応じてその殺菌力から適宜設定することができる。溶液又は分散液中の該カチオン性殺菌剤の濃度が０．１重量％未満では清掃用軟質部２１表面への該カチオン性殺菌剤の固着量が少なくなり、該カチオン性殺菌剤の効果が不十分になるおそれがある。また、２０重量％を超えると、軟質清掃部２１表面への該カチオン性殺菌剤の固着量に殆ど変化がないので、不経済である。
【００４９】
該カチオン性殺菌剤の溶液又は分散液を清掃用軟質部２１表面に塗布した後、風乾、熱乾等の方法で乾燥させることで、清掃用軟質部２１の表面に該カチオン性殺菌剤が放出可能に固着された歯間清掃具１が得られる。乾燥処理は、例えば、２０〜１５０℃の温度で、３０秒間〜１２時間行うとよい。
【００５０】
軟質部２０（清掃用軟質部２１）を構成するエラストマとしては、スチレン系、オレフィン系、ポリアミド系（例えば、６ナイロン、６−６ナイロン、６−１０ナイロン、６−１２ナイロン等をハードセグメントとして有するナイロン系エラストマ）、ウレタン系、フッ素系等の熱可塑性エラストマや、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴムなどの熱硬化性エラストマなどを採用できる。これらの中でも、上記カチオン性殺菌剤の固着し易さ等の観点から、スチレン系エラストマ、オレフィン系エラストマ、及びポリエステル系エラストマが好ましく、スチレン系エラストマがより好ましい。スチレン系エラストマの中では、ショアＡ硬度が２５〜５０であるものが好ましく、３０〜４０であるものがより好ましい。また、基材部１０を構成する合成樹脂材料との相溶性を有するエラストマが好ましく、例えば基材部１０をポリプロピレンで構成する場合には、軟質部２０をオレフィン系エラストマ又はスチレン系エラストマで構成することが好ましい。
【００５１】
本発明では、清掃用軟質部２１の表面に特定のカチオン性殺菌剤が放出可能に固着されていることにより。カチオン性殺菌剤が、歯間清掃中に唾液等により清掃用軟質部２１の表面から溶出することで歯表面や歯茎等に存在する細菌に作用して歯間の清掃性をより向上させることができる。
【００５２】
尚、殺菌剤の放出特性は、例えば次のようにして測定することができる。
ブレインハートインフュージョン（ＢＨＩ）培地にテストピースを設置し、嫌気条件で、３７℃、３日間、Ｓ．ｍｕｔａｎｓを培養した後、テストピース（例えば、歯間清掃具の清掃部や、２５ｍｍ×５ｍｍ×２ｍｍの試験片など。）の中心点から、その長辺方向に対して直交する方向に、Ｓ．ｍｕｔａｎｓの存在が認められない円（阻止円）の幅を測定する。経験上、阻止円の幅が１０．５ｍｍ以上である場合に良好な放出特性があると判断できる。
【００５３】
本発明では、殺菌剤以外に、必要に応じて、他の成分が付着されていてもよい。例えば、グリセリンなどの多価アルコール、ミントなどの香料、ステビアやサッカリンなどの甘味料、クエン酸などの有機酸、有機酸の塩や無水物、硫酸ナトリウムなどの無機塩、色素、界面活性剤などが挙げられる。
【００５４】
＜製造方法＞
（歯間清掃具の製造方法）
次に、本発明の第１実施形態である歯間清掃具１の製造方法について説明する。この歯間清掃具１の製造方法では、基材部の芯基材部の少なくとも一部の軟質部を成形する金型の成形空間にセットし、金型の合わせ面と略直交状に清掃用軟質部成形部内に突出するように対向配置した一対の保持ピンを１組とする少なくとも２組の保持ピンで、芯基材部の先端側部分と基端側部分とを含む芯基材部の長さ方向の２か所以上を、金型における清掃用軟質部成形部の略中央部にそれぞれ保持した状態で、清掃用軟質部成形部に対して先端側から基端部側へ向けてエラストマ材料が充填されるように、成形空間にエラストマ材料を充填して軟質部を成形する工程を有することを特徴とする。
【００５５】
この工程において使用する金型の清掃用軟質部成形部は、芯基材部を被覆する芯被覆部を成形する芯被覆部成形部と、芯被覆部に一体的に形成され、芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部を成形する多数の突起部成形部とを有する。また、保持ピンは、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有し、突起部成形部の間の芯被覆部成形部から清掃用軟質部成形部内に突出するように配置され、芯基材部を保持した部分に、芯被覆部の複数の突起部間に形成された、長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部を形成する。
【００５６】
このように、歯間清掃具１の製造方法では、保持ピンを、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有するように構成した。このため、保持ピンを、金型に形成された突起部成形部の間の芯被覆部成形部から清掃用軟質部成形部内に突出させることができる。つまり、保持ピンを設けるために突起部成形部を潰す必要がない。
また、突起部成形部を潰すことなく、保持ピンを多数設けることができる。そのため、芯基材部を安定して支持することができる。また、エラストマ材料の射出圧や射出時の熱による変形を防止することができる。これらの結果、歯間清掃具や歯間清掃具連結体を安定して生産することができる。
さらに、芯被覆部に多数の突起部と凹部を形成することもできるため、歯間清掃具の清掃性を向上させることができる。また、殺菌剤を固着させる場合、表面積を増やすことができるため、殺菌剤の固着量を増やすことができる。
【００５７】
歯間清掃具１の製造方法の実施形態を、図６〜８を参照しつつ説明する。
本発明の歯間清掃具の製造方法では、先ず、基材部１０を射出成形により成形する。そして成形した基材部１０を金型４０、４１の成形空間４２にセットした後、成形空間４２にエラストマ材料を充填して軟質部２０を成形する。
【００５８】
金型４０、４１には、成形した基材部１０に対応する位置に成形空間４２が形成される。金型４０、４１と基材部１０間には成形空間４２として、芯基材部１２を取り囲む清掃用軟質部成形部４６が形成されている。また、金型４０、４１に形成される清掃用軟質部成形部４６は、金型４０、４１にそれぞれ形成される２つ１組の突起部２１ｂと、金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａに沿って突出する２つの突起部２１ｂとを成形する突起部成形部４６ｂ、及び、芯被覆部２１ａを成形する芯被覆部成形部４６ｃを備える。突起部２１ｂを規則的に多数設けるとともに、保持ピンを多数設ける観点から、突起部成形部４６ｂは、成形空間４２にセットされた芯基材部１２の長手方向に沿って複数の列状に並んでいるのが好ましい。
【００５９】
清掃用軟質部成形部４６の先端側において金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａには、清掃用軟質部成形部４６の先端部に開口するゲート４７が形成され、ゲート４７は金型４０、４１に形成したランナ４８に連通され、ランナ４８からゲート４７を経て成形空間４２にエラストマ材料が供給されるように構成されている。なお、ゲート４７の直径は０．１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定することが好ましい。
【００６０】
金型４０、４１には、清掃用軟質部成形部４６の先端側部分と途中部と基端側部分とにそれぞれ対応させて１対の先端側保持ピン５０と複数の１対の途中部保持ピン５１（ただし、この途中部保持ピン５１は、必要に応じて設けているが、省略することもある。）と１対の基端側保持ピン５２とが設けられるのが好ましい。また、これら一対の保持ピン５０〜５２は、金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａと略直交方向、言い換えると金型４０、４１の型開閉方向に移動自在に設けられるのが好ましい。このように構成すると、図８に示すように、これら一対の保持ピン５０〜５２の先端部を清掃用軟質部成形部４６内に突出させて、各組の保持ピン５０〜５２の先端部間に芯基材部１２を挟持することで、清掃用軟質部成形部４６の中央部に精度良く位置決め保持できる。
【００６１】
保持ピン５０〜５２は、突起部成形部４６ｂの間の芯被覆部成形部４６ｃから清掃用軟質部成形部４６内に突出するように配置される。また、一対の保持ピン５０〜５２は、清掃用軟質部成形部４６の長手方向にずらして配置するのが好ましく、一方の保持ピンの仮想延長部分が他方の保持ピンと接しないように、相互に互い違いに配置するのがより好ましい（例えば、図７（ｂ）参照。）。これにより、突起部成形部４６ｂの間により多くの保持ピン５０〜５２を配置できる傾向にあるため、インサート成形時に芯基材部１２をより多くの保持ピンで保持することができ、より確実に芯基材部１２を保持できる。また、保持ピンで保持した部分に凹部２１ｃが形成されるため、凹部２１ｃを芯被覆部２１ａにより多く形成できる傾向にあり、清掃性を向上することができる傾向にある。
【００６２】
保持ピン５０〜５２は、芯基材部１２の長手方向に沿って複数の列状に並べられた隣接する突起部成形部４６ｂの間に設けるのが好ましい。また、突起部成形部４６ｂが多数の場合は、列状に並べられた隣接する突起部成形部４６ｂの間には１つの保持ピン５０〜５２を設けるのが好ましい。さらに、保持ピン５０〜５２は、列状に並べられた突起部成形部４６ｂにおいてその隣接する突起部成形部４６ｂ間の総数の１４〜７１％に配置するのが好ましく、１４〜４２％がより好ましい。図６に示す例では、列状に並んだ突起部成形部４６ｂの突起部成形部４６ｂ間の総数は１４個（１４組）であるため、保持ピン５０〜５２の数は、２〜１０個（２〜１０組）が好ましく、２〜６個（２〜６組）がより好ましい。但し、保持ピンの数が２個（２組）の場合は、先端側保持ピン５０と基端側保持ピン５２とで構成される。
【００６３】
保持ピン５０〜５２の先端部形状は、芯基材部１２の長手方向に交差する方向に細長い形状を有しておればよい。細長い形状とは、長手方向の最大幅と短手方向の最大幅の比（長／短）が５／３以上であるものを意味する。また、芯基材部１２の保持力、凹部２１ｃの表面積を確保する観点からは、２０／１以下が好ましく、１３／１以下がより好ましい。
【００６４】
保持ピンの先端部形状としては、具体的には、例えば、保持ピン５０〜５２の長手方向に直交する方向の断面（横断面）が細長い多角形状、細長い楕円形状、これらに準ずる細長い形状であるのが好ましい。また、多角形のうち、保持ピンの作製し易さ、安定した芯基材部の保持のため、四角形がより好ましい。即ち、横断面が細長い四角形状であるのがより好ましい。保持ピンの先端部形状は、ほぼ円形、ほぼ正方形などでも良い。
【００６５】
芯基材部１２の長手方向中心軸に交差する保持ピン５０〜５２の角度βとしては、突起部成形部４６ｂの配置によるが、０°より大きく９０°以下であるのが好ましく、成形時の不良防止、金型強度の観点からは、５０°〜７０°がより好ましい。
【００６６】
保持ピン５０〜５２のうちの芯基材部１２に当接する先端面は、保持ピン５０〜５２の軸方向と直交する平坦な面で構成してもよいし、芯基材部１２の外周面に沿った円弧面、外周面より小さな曲率の円弧面で構成してもよい。このうち、外周面に沿った面形状（図１に示す芯基材部１２に対しては円弧面形状）の場合は、芯基材部のホールド性をより向上できる点で好ましい。
【００６７】
保持ピン５０〜５２の断面積は、先端側保持ピン５０、複数の途中部保持ピン５１、基端側保持ピン５２の順番で大きくなるように構成されている。また、複数の途中部保持ピン５１も、先端側から基端側に向かうに従い断面積が大きくなるように構成されている。清掃用軟質部成形部４６の先端側部分は通路面積が小さくなるので、先端側保持ピン５０の断面積を最も小さくすることで、エラストマ材料の流通抵抗を極力小さく設定するとともに、成形時に発生するカルマン渦の影響を抑えることにより、清掃用軟質部成形部４６に対するエラストマ材料の充填不良を防止できるとともに、芯基材部１２の過度の溶融を防止できる。もっとも、保持ピン５０〜５２の断面積は同じに設定することも可能である。
【００６８】
先端側保持ピン５０は、清掃用軟質部成形部４６の先端部４６ａから基端側へ向けて２ｍｍの範囲内に相当する芯基材部部分に先端が接する位置に設けられ、その先端側保持ピン５０の芯基材部１２に接する部分の断面積は０．０３ｍｍ2〜０．２ｍｍ2に設定されるのが好ましい。なお、「芯基材部に接する部分の断面積」は、保持ピンの先端付近の横断面積を意味する場合がある。また、基端側保持ピン５２は、清掃用軟質部成形部４６の基端部から先端側へ向けて４ｍｍの範囲内に相当する芯基材部部分に先端が接する位置に設けられ、その基端側保持ピン５２の先端付近の断面積は０．０５ｍｍ2〜０．５ｍｍ2に設定されるのが好ましい。また、途中部保持ピン５１は、先端側保持ピン５０と基端側保持ピン５２の間に上述した数が配置される。複数個設ける場合は、先端側に多く配分するのが好ましい。また、途中部保持ピン５１の先端付近の断面積は０．０４ｍｍ2〜０．３ｍｍ2に設定されるのが好ましく、先端側から基端側に向かうに従い大きくなるように設定されるのが好ましい。
以上のような構成により、成形時における芯基材部１２の固定を確実にするだけでなく、成形時に発生するカルマン渦による成形体への影響を防止することが期待できる。
【００６９】
図７に示すように、成形空間４２に芯基材部１２をセットして型閉じした状態で、図８に示すように、１対の先端側保持ピン５０と、１対の複数の途中部保持ピン５１と、１対の基端側保持ピン５２とを清掃用軟質部成形部４６内に突出させて、これら複数組の保持ピン５０〜５２により芯基材部１２を保持し、ランナ４８を通じてゲート４７にエラストマ材料を射出供給して、清掃用軟質部成形部４６へエラストマ材料を充填する。そして、芯基材部１２を保持した部分に、芯被覆部２１ａの複数の突起部２１ｂ間に、芯基材部１２の長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部２１ｃが形成される。
【００７０】
このとき、保持ピン５０〜５２の断面積を清掃用軟質部成形部４６の基部側へ行くにしたがって大きく設定していると、清掃用軟質部成形部４６の先端部からの基端側へのエラストマ材料の充填が保持ピン５０〜５２により極力阻害されないようにしつつ、保持ピン５０〜５２と芯基材部１２との接触面積を増やして、芯基材部１２を安定性良く保持できることになり、射出圧に多少バラツキが生じたとしても、芯基材部１２の湾曲を防止して、精度良くエラストマ材料からなる清掃用軟質部２１を成形することができる。特に、保持ピン５０〜５２が、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有し、途中部保持ピン５１を多数配置することができるため、芯基材部１２をより一層安定性良く保持でき、芯基材部１２の射出圧等による変形をより一層効果的に防止できる。
【００７１】
こうして、基材部１０に対して軟質部２０を被覆した後、合成樹脂からなるランナ部３７及びゲート部３６を除去するとともに、ランナ４８及びゲート４７にて成形されたエラストマからなるランナ部５５及びゲート部５６を除去して歯間清掃具１を得ることができる。
【００７２】
＜試験例１＞
歯間清掃具の軟質部を構成する材質（エラストマ）に対する殺菌剤の固着量を確認するため、以下の試験を行った。以下において、特に断らない限り、「％」及び「部」は重量基準である。なお、本試験例で用いた殺菌剤及び主な試薬は、具体的には次のものである。
【００７３】
（殺菌剤）
グルコン酸クロルヘキシジン：丸石製薬（株）製、２０％水溶液、Ｌｏｔ．０８１９
塩化ベンザルコニウム（ＢＡＣ）：ナカライテクス（株）製、Ｌｏｔ．Ｍ２Ｈ０５７６
塩化ベンゼトニウム（ＢＺＣ）：和光純薬（株）製、Ｌｏｔ．ＤＣＥ２９１４
ラウロイルサルコシンナトリウム（ＬＣ）：日光ケミカルズ（株）製、Ｌｏｔ．４４２７
ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ）：ナカライテクス（株）製、Ｌｏｔ．Ｍ３Ｅ８７９１
トリクロサン（ＴＣ）；ＢＡＳＦジャパン株式会社、Ｌｏｔ．１００５５２１２
イソプロピルメチルフェノール（ＩＰＭＰ）：大阪化成（株）製、Ｌｏｔ．３０３１６
（主な試薬）
エタノール：シグマアルドリッチ社製、Ｌｏｔ．Ｍ３３３３
【００７４】
（試験片の調製）
長さ５ｍｍ、幅５ｍｍ、厚み２ｍｍの直方体の下記の各種エラストマ材料からなるテストピースを用意した。また、カチオン性殺菌剤（グルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトリウム）、アニオン性殺菌剤（ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム）について、１％水溶液を調製した。なお、グルコン酸クロルヘキシジンについては、上記の１％に加え、０．００１％、０．０１％、０．１％、５％、１０％、２０％水溶液を調製した。また、ノニオン性殺菌剤（トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール）については、５０％エタノール水溶液を溶媒とする１％溶液を調製した。
上記で調製した殺菌剤溶液に各テストピースを浸漬した後、３７℃で一晩乾燥し、各殺菌剤が放出可能に固着された試験片を得た。
【００７５】
尚、各種エラストマ材料は以下の通りである。
・スチレン系エラストマ：三菱化学（株）製、商品名「ラバロン（商標名）」
・オレフィン系エラストマ：三菱化学（株）製、商品名「サーモラン（商標名）」
・ポリエステル系エラストマ：東洋紡、商品名「ペルプレン（商標名）」
【００７６】
（試験片による殺菌剤の放出特性の評価）
クリーンベンチ中にて、Ｓ. ｍｕｔａｎｓの種菌一白金耳分を採取し、ブレインハートインフュージョン（ＢＨＩ）培地に接種し、嫌気条件下３７℃で１晩培養し、Ｓ. ｍｕｔａｎｓ培養液を得た。
【００７７】
得られたＳ. ｍｕｔａｎｓ培養液を、トリプチケースソイ寒天培地（日本ベクトン・ディッキンソン社製、商品名「Ｔｒｙｐｔｉｃａｓｅ Ｓｏｙ Ａｇａｒ）の平板培地に均一に塗抹した。その後、前述のようにして得られたテストピースを、厚み方向の面が培地面に接するように設置し、嫌気条件で、３７℃、２日間、Ｓ．ｍｕｔａｎｓを培養した。テストピースの対角線の交点（中心点）を中心として、テストピースに固着させた各殺菌剤により生ずる阻止円（Ｓ．ｍｕｔａｎｓの生育が認められないほぼ円形の領域）の径を測定した。測定箇所は、テストピース１個あたり２箇所とし、その平均値を求めた。また、阻止円が１５ｍｍ以上で殺菌効果が非常に大きい場合を「◎」、阻止円が１０ｍｍ以上、１５ｍｍ未満で殺菌効果がやや低い場合を「△」、及び阻止円が１０ｍｍ未満で、殺菌効果が不十分である場合を「×」と評価した。結果を表１〜３に示す。
【００７８】
【表１】
0006455422.tif 000002
【００７９】
【表２】
0006455422.tif 000003
【００８０】
【表３】
0006455422.tif 000004
【００８１】
表１〜表３の結果から、各種殺菌剤のうち、特定のカチオン性殺菌剤をエラストマに固着させることにより、殺菌効果が顕著に向上することが明らかである。このことから、寒天培地のような水を主体とする媒体の存在下では、試験片に固着した該カチオン性殺菌剤が該媒体におけるより広い領域まで行き渡り、その殺菌効果を示すことが判る。即ち、試験片が優れた薬剤放出性を示すことが判る。
【００８２】
＜試験例２＞
殺菌剤としてグルコン酸クロルヘキシジン、及びエラストマとしてスチレン系エラストマ(ラバロン)を用い、グルコン酸クロルヘキシジン水溶液の濃度（表４では「殺菌剤濃度」と略称する）を表４に示す以外は、試験例１と同様にして、阻止円の径を測定した。結果を表４に示す。また、下記の方法に従って、グルコン酸クロルヘキシジンの試験片（エラストマ片）に対する固着量を測定した。この結果も表４に併記する。
【００８３】
（グルコン酸クロルヘキシジン固着量の測定）
試験片からグルコン酸クロルヘキシジンを抽出するために、メタノール８００ｍｌ、水２００ｍｌの混合溶液にラウリル硫酸ナトリウム４０ｇとクエン酸一水和物２１ｇとを添加混合し、抽出用溶液を調製した。
【００８４】
グルコン酸クロルヘキシジンを上述の方法で固着させた試験片を、上記で得られた抽出用溶液１ｍｌに浸漬し、超音波処理１０分、ボルテックスミキサーで撹拌処理１０分行い、サンプルを得た。このサンプルを高速液体クロマトグラフィ（（株）島津製作所製、製品名ＬＣ−１０Ａ）により測定し、グルコン酸クロルヘキシジンを定量した。結果を表４に示す。
高速液体クロマトグラフィの条件は下記の通りである。
【００８５】
検出器：紫外吸光光度計
測定波長：２５９ｎｍ
カラム：ＯＤＳカラム（野村化学（株）製、Ｄｅｖｅｌｏｓｏｌ ＯＤＳ−Ｋ−５（５μｍ））、内径４．６ｍｍ、長さ１５０ｍｍ
カラム温度：４０℃
移動相：０．１ ｍｏｌ／Ｌ過塩素酸ナトリウム混液（アセトニトリル４２０ｍＬに水５８０ｍＬを加え、これに過塩素酸ナトリウム一水和物１４ｇを加えたもの。）
流速：グルコン酸クロルヘキシジンの保持時間を約１４分に設定
【００８６】
【表４】
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【００８７】
表４から、グルコン酸クロルヘキシジンの０．１〜２０％水溶液を用いてエラストマを処理することにより、エラストマに所定量のグルコン酸クロルヘキシジンが固着し、優れた殺菌効果が得られることが明らかである。
【符号の説明】
【００８８】
１      歯間清掃具
２      清掃部
３      ハンドル部
１０    基材部
１１    ハンドル基材部
１２    芯基材部
１２ａ  露出部
１２ｂ  芯本体
１３    連結部
２０    軟質部
２１    清掃用軟質部
２１ａ  被覆部
２１ｂ  突起部
２１ｃ  凹部
４０、４１    金型
４０ａ、４１ａ  合わせ面
４２    成形空間
４６    清掃用軟質部成形部
４６ａ  先端部
４６ｂ  突起部成形部
４６ｃ  芯被覆部成形部
４７    ゲート
４８    ランナ
５０    先端側保持ピン
５１    途中部保持ピン
５２    基端側保持ピン
５５    ランナ部
５６    ゲート部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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