(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ．遠位先端部と、ｉｉ．近位端部と、ｉｉｉ．１つまたは複数の内部部分と、を備える針と、
前記針の前記１つまたは複数の内部部分の中に移動可能に支持されたスタイレットと、
前記針の前記１つまたは複数の内部部分の中に移動可能に支持され、前記１つまたは複数の内部部分に実質的に一致する密閉部材と、
を備え、
前記針が、前記遠位先端部と前記近位端部の間を伸びる長手方向の軸に沿って伸び、
前記針の前記遠位先端部が、組織サンプルを取得するよう構成され、
前記スタイレットおよび前記密閉部材が、前記長手方向の軸に沿って移動可能であり、前記取得された組織サンプルを前記１つまたは複数の内部の中へ吸い込むことが可能なように、前記スタイレットの前記遠位先端部から離れる移動が前記遠位先端部における局所的真空を生成し、
前記密閉部材が、前記針の前記１つまたは複数の内部部分のうち少なくとも１つに接合され、
前記局所的真空を生成して前記取得された組織サンプルを前記針内へ吸い込むため、前記スタイレットが前記遠位先端部から離れて前記長手方向の軸に沿って移動されるとき、前記密閉部材が伸長し、
前記針から前記取得された組織サンプルを放出するため、前記スタイレットが前記遠位先端部へ前記長手方向の軸に沿って移動されるとき、前記密閉部材が伸長する、
組織サンプリング装置。
【請求項２】
前記針が経気管支針である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置に、前記針内に局所的真空を生成する付属真空または吸引源がない、請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
真空源が前記針の前記近位端部に接合され、
前記取得された組織サンプルが前記真空源、前記局所的真空、または両方によって前記針の中へ吸い込まれる、
請求項１または請求項２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本教示は医療装置に関し、とりわけ対象の部位または領域から組織サンプルを取得する方法および装置の向上に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の対象の領域を検査するには、組織サンプルを生検する必要があるかもしれない。対象の領域が肺であるとき、リンパ節から組織サンプルを取得するのに、経気管支的針吸引（”ＴＢＮＡ”）を使用するかもしれない。ＴＢＮＡでは、一般的に患者の口を通して肺内へ気管支鏡の遠位端部が挿入される。装置は、カテーテル、カテーテル内に配置された一般的に中空の針、および針内に配置されたスタイレットを一般的に有し得て、気管支鏡のワーキングチャネルを通して挿入し、リンパ節へ方向付けることが可能である。装置がリンパ節へ前進されたとき、スタイレットの遠位端部は破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針に入ることを阻止または防ぐため、スタイレットおよび針の遠位端部が実質的に整列されるように、スタイレットを針内に配置してもよい。
【０００３】
装置がリンパ節近辺にあると、針内で組織サンプルの収集空間が生成される（すなわち、サンプル保管領域）ように、スタイレットを針から引き出すことが可能である。スタイレットが針から引き出されると、付属吸引または真空装置を、気管支鏡および／または針の近位端部に接合可能である。それから、針先端部がリンパ節から組織サンプルを貫入、切断、くり抜き、および／または剪断可能なように、針をリンパ節へ前進可能である。組織サンプルを、付属吸引または真空装置によりサンプル保管領域内へ吸い込むことが可能である。十分な組織サンプルが収集されると、装置を気管支鏡から取り除くことが可能である。取り除かれると、サンプル組織が針から放出され生検に準備可能なように、装置に反対の吸引をかけることが可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述の装置および方法はこの分野で満足のいくことが実証されたが、いくつかの困難が存在する。例えば、サンプリング領域に吸引または真空を供給するため、付属吸引装置が取り付け可能な前に、スタイレットを針から完全に引き出さなければならない。スタイレットは長くあり得るので、スタイレットの針からの引き出しは厄介であり得るし、処置に不当な時間を加えるかもしれない。また、その後の針への吸引装置の取り付けもまた、厄介であり得、処置に付加的な時間を加え得る。さらに、針がリンパ節へ前進されるとき、針は血管に逸脱して貫入し、不必要な出血を引き起こすかもしれない。それから吸引をかけることは、サンプル保管領域内および針内深くへ血液を吸い込むかもしれず、それはあらゆる収集された組織サンプルを不必要に汚染するかもしれず、および／または収集された組織サンプルの処理をより困難にするかもしれない。そのようなケースでは、装置は通常気管支鏡および患者から取り除かれ、新しい装置が気管支鏡および患者内へ装填され、リンパ節を貫入する別の試みが行われる。吸引をかけることはまたサンプル保管領域を越えて針内深くへサンプルを吸い込むかもしれず、それは組織サンプルの放出を困難にするかもしれない。組織サンプルが小さいとき、および／または付属真空または吸引装置が制御困難なとき、これは特に当てはまる。
【０００５】
従って、必要とされているのは、装置の遠位先端部において局所的および制御された真空を生成可能な装置である。必要とされているのは、付属の発生器、機器、および／または外部の吸引または真空装置を取り付けることなく、装置の遠位端部に局在的真空を提供することである。組織サンプルを収集するため針からスタイレットを完全に引き出す必要がない装置を提供することが望ましいであろう。組織サンプルをサンプル保管領域内へ吸い込むため、針からスタイレットを完全に引き出す必要がない装置を提供することが望ましいであろう。経気管支的針吸引処置での使用に適切な向上された組織サンプリング装置を提供することは、魅力的であろう。サンプリング針内のサンプル保管領域を通り過ぎて組織サンプルを吸い込むのを防ぐことは、魅力的であろう。最小数の部品を有し、操作しやすい比較的安価な大量生産可能な装置を提供することは、望ましいであろう。生検のため対象の部位または領域から組織サンプルを取得する方法を提供することは、望ましいであろう。
【０００６】
米国特許出願公開第２０１１／０１４４６６１号および２０１４／００８１３１８号は組織サンプリング装置を提供しているようであり、それらの教示は全ての目的のため全体が参照により本明細書に組み込まれるが、これらの装置は前述の困難の１つまたは複数を有するまたは含むようである。また、残念なことに、これらの装置は前述の望ましい改良のいずれも解決または提供していないようである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本教示は、局在的で制御された真空を装置の遠位端部に生成可能な装置を提供することにより、これらの１つまたは複数のニーズに合致する。本教示は、付属の発生器、機器、および／または１つまたは複数の外部吸引または真空装置を取り付ける必要なしに、装置の遠位端部に局在的真空を提供する。本教示は、組織サンプルを収集するため針からスタイレットを完全に引き出す必要がない装置を提供する。本教示は、組織サンプルをサンプル保管領域内へ吸い込むため針からスタイレットを完全に引き出す必要がない装置を提供する。本教示は、経気管支的針吸引処置での使用に適切な向上された組織サンプリング装置を提供する。本教示は、サンプリング針内のサンプル保管領域を通り過ぎて組織サンプルを吸い込むのを防ぐことが可能な装置を提供する。本教示は、最小数の部品を有し、操作しやすい比較的安価な大量生産可能な装置を提供する。またさらに、本教示は生検のため対象の部位または領域から組織サンプルを取得する方法を提供する。
【０００８】
本教示はまた、針、スタイレットおよび密閉部材を備える組織サンプリング装置を提供する。針は、遠位先端部、近位端部、および１つまたは複数の内部部分を備える。針は、遠位先端部と近位端部の間を伸びる長手方向の軸に沿って伸びる。スタイレットは、針の１つまたは複数の内部部分の中に移動可能に支持される。密閉部材は、針の１つまたは複数の内部部分の中に移動可能に支持され、１つまたは複数の内部部分に実質的に一致する。針の遠位先端部は、組織サンプルを取得するよう構成される。取得された組織サンプルを針の内へ吸い込むことが可能なように、遠位先端部において局所的真空が生成されるよう、スタイレットおよび密閉部材は、遠位先端部から離れて長手方向の軸に沿って移動可能である。
【０００９】
本教示はさらに、組織サンプリング方法を提供する。方法は、遠位先端部、近位端部、および遠位先端部と近位端部の間を伸びる長手方向の軸を持つ軸を含む針を備える組織サンプリング装置を提供するステップを含む。スタイレットは、軸の内部部分の中に移動可能に支持され、密閉部材は、軸の内部部分中に移動可能に支持され、軸の内部に実質的に一致する。針の遠位先端部は、組織サンプルを取得するよう構成され、遠位先端部において針内へ組織サンプルを吸い込む局所的真空が生成されるよう、スタイレットおよび密閉部材は、遠位先端部から離れて長手方向の軸に沿って移動可能である。方法はさらに、針を対象の主要点内へ挿入し、遠位先端部を対象の主要点近辺に方向付けるステップと、対象の主要点から組織サンプルを取得するステップと、スタイレットおよび密閉部材を針の遠位先端部から離れて長手方向の軸に沿って移動し、局所的真空を生成するステップと、針内へ組織サンプルを吸い込むステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本明細書の教示による、針を有する気管支鏡を含む装置の斜視図を示す。
【図２】本明細書の教示による、針およびスタイレットの断面図を示す。
【図３Ａ】本明細書の教示による、針とともに使用するスタイレットおよび密閉部材の断面図を示す。
【図３Ｂ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図４Ａ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図４Ｂ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図４Ｃ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図５】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図６】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図７Ａ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図７Ｂ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図７Ｃ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図８】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図９Ａ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図９Ｂ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図１０Ａ】本明細書の教示による、針とともに使用するスタイレットおよび密閉部材の断面図を示す。
【図１０Ｂ】本明細書の教示による、針とともに使用するスタイレットおよび密閉部材の断面図を示す。
【図１０Ｃ】本明細書の教示による、針とともに使用するスタイレットおよび密閉部材の断面図を示す。
【図１１】本明細書の教示による、針、スタイレット、近位端部において設けられたｙポートの断面図を示す。
【図１２Ａ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図１２Ｂ】本明細書の教示による、針およびスタイレットとともに使用する密閉部材の正面図を示す。
【図１３Ａ】本明細書の教示による、針とともに使用するスタイレットおよび密閉部材の側面図を示す。
【図１３Ｂ】本明細書の教示による、針とともに使用するスタイレットおよび密閉部材の側面図を示す。
【図１３Ｃ】本明細書の教示による、針およびスタイレットとともに使用する密閉部材の正面図を示す。
【図１４Ａ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【図１４Ｂ】本明細書の教示による、針、スタイレット、および密閉部材の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
個々の図内に含まれるあらゆる教示を、分離または他の図に含まれる教示と組み合わせるのが可能であることが理解される。言い換えれば、特定の図に含まれる教示は、厳格にその図に限定されない。それらを本出願の図のいずれかの他の機能に加え、またはその代わりに導入可能である。
【００１２】
本出願は２０１５年３月２６日出願の米国仮出願第６２／１３８，７２９号の優先権を主張し、その全体が全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。本明細書で示される説明および例示は、当業者に教示、その原理、およびその実際的な適用を知らせるよう意図したものである。当業者は、特定の使用の必要条件に最も適し得るものとして、その教示をその多数の形態で適合および適用してもよい。従って、説明する本教示の特定の実施形態は、教示の網羅または限定を意図しない。従ってこの教示の範囲は本明細書の記載を参照して決定されるべきではなく、代わりに添付の請求項とそのような請求項が権利を与えられる均等物の全範囲とともに参照して決定されるべきである。特許出願および公開を含む全ての論説および参照文献の公開は、全ての目的のために参照により組み込まれる。後述の請求項から収集されるように他の組み合わせもまた可能であり、この記載内にまた参照により組み込まれる。
【００１３】
本明細書の教示は「気管支鏡」、「リンパ節」、「装置」、「針」、「サンプリング針」などのような語に言及および参照するが、これらの語は広範囲であり、本明細書の教示に限定なしで使用可能であることが理解される。言い換えれば、本明細書の教示は、人間および動物の他の血管、通路、内腔、身体の空洞、解剖学的構造、組織、器官など、またはそれらの組み合わせに接近するのに適切であり得る。１つまたは複数の装置は、生検のための組織サンプルを取得するよう機能してもよい。１つまたは複数の装置は、組織サンプル、血液サンプル、または肝臓、肺、膵臓、腸、および腎臓のような内部の器官からのあらゆる他のタイプのサンプルを取得するよう機能してもよい。１つまたは複数の装置は、解剖学的構造内へ薬剤を注入または送達するよう機能してもよい。１つまたは複数の装置は、１つまたは複数の気管支鏡を有してもよい。
【００１４】
１つまたは複数の気管支鏡は、解剖学的構造から異物、組織サンプル、または両方を引き出す装置であってもよく、またはそのような装置を提供してもよい。１つまたは複数の気管支鏡は、患者の解剖学的構造での種々の手術器具の挿入、操作、および運用を提供してもよい。１つまたは複数の気管支鏡は、１つまたは複数の流動体、薬剤、療法、またはそれらの組み合わせの解剖学的構造内への送達を提供してもよい。１つまたは複数の気管支鏡を、患者の気道および肺のような対象部位を視覚的に調べるのに使用してもよい。１つまたは複数の気管支鏡を、肺の腫瘍、肺の問題、肺癌、リンパ節、無気肺、間質性肺疾患の疑い、肺移植後の肺の拒絶反応の検査、治療および／または診断するのに、および／または患者の気道から流動体または粘液栓を取り除くのに使用してもよい。１つまたは複数の気管支鏡は、少なくとも部分的に柔軟であり、少なくとも部分的に硬質であり、または両方であってもよい。１つまたは複数の気管支鏡は、１つまたは複数の超音波プローブを有してもよい。
【００１５】
１つまたは複数のカテーテルは、１つまたは複数の装置を前進させ、および／または解剖学的構造内へ導入するチャネル、内腔、開口部、および／または通路を提供するよう機能してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、解剖学的構造内へ１つまたは複数の医療装置、針、経気管支的針吸引装置、細胞診ブラシ、生検鉗子、案内装置、超音波プローブ、照明装置、療法（すなわち化学療法、タンパク質分析、マイクロスフェアなど）、同様のもの、またはそれらの組み合わせを導入するよう機能してもよい。１つまたは複数のカテーテルを、解剖学的構造から１つまたは複数の装置、流動体、組織サンプル、異常部分、異物またはそれらの組み合わせを取り除くまたは放出するのに使用してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、それぞれ１つまたは複数の内腔を含んでもよい。１つまたは複数のカテーテルは、概して硬質な１つまたは複数の区画、概して柔軟な１つまたは複数の区画、または両方の組み合わせを有してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、対象の領域への接近が容易に可能なように、少なくとも部分的に柔軟、屈曲可能、連接可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数のカテーテルは、１５度またはそれ以上、４５度またはそれ以上、６０度またはそれ以上、９０度またはそれ以上、１１０度またはそれ以上、または１３０度またはそれ以上でさえ曲がってもよく、または連接してもよい。１つまたは複数のカテーテルを、ポリマー、ナイロン、シリコン、またはあらゆる他の適切な素材から製造してもよい。１つまたは複数のカテーテルの外表面は、解剖学的構造、気管支鏡、気管支鏡のワーキングチャネル、またはそれらの組み合わせ内への挿入および除去を容易にする潤滑剤を有してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、細長形のチューブ状部材であってもよい。１つまたは複数のカテーテルは、長手方向の軸、カテーテル軸、または両方に沿って伸びてもよい。１つまたは複数のカテーテルは、統一した断面を有してもよく、または断面は先細状、広い、狭い、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数のカテーテルの断面は、円形、楕円、一様でない、および／またはあらゆる他の適切な形状または構成であってもよい。１つまたは複数のカテーテルの断面は、拡張可能、折りたたみ可能、形成可能、変形可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数のカテーテルを、あらゆるサイズまたはゲージの針を収容する、含むおよび／または保護するよう構成してもよい。例えば、１つまたは複数のカテーテルは、約２５ゲージまたはそれより大きい針、約２２ゲージの針、約２１ゲージの針、約１９ゲージまたはそれより小さい針などを収容する、含むおよび／または保護してもよい。１つまたは複数のカテーテルの外表面は、１つまたは複数のエコー源性特性またはスクライブを有してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、カテーテル、装置、針、針の先端部、またはそれらの組み合わせの位置および方向を見ることが可能なよう、１つまたは複数のエコー源性特性を有してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、１つまたは複数の装置または器械がそれを通過可能なように、遠位端部、近位端部、間の領域、またはそれらの組み合わせで穴または開口部を有しまたは形成してもよい。１つまたは複数のカテーテルは、１つまたは複数の針の外径に通常一致する寸法の内表面、内径、内側部分、またはそれらの組み合わせを有しまたは形成してもよい。
【００１６】
１つまたは複数の針は、対象の部位または領域を貫入するため解剖学的構造内へ前進されるよう機能してもよい。１つまたは複数の針は、組織サンプルを取得することが可能であるように、対象の領域を穿刺するよう機能してもよい。１つまたは複数の針は、解剖学的構造へ薬剤、療法、または両方を提供するよう機能してもよい。１つまたは複数の針は、遠位端部へ、または遠位先端部においてその局所的真空を提供、展開または有するよう機能してもよい。１つまたは複数の針を、１つまたは複数のカテーテル、装置、気管支鏡、またはそれらの組み合わせにより、対象の領域へ前進および対象の領域から後退してもよい。１つまたは複数の針は、少なくとも部分的にカテーテル内に入っていてもよい。１つまたは複数の針を、カテーテル内で移動、前進、後退、またはそれらの組み合わせをしてもよい。１つまたは複数の針は、長手方向の軸、針の軸、または両方に沿って伸びる長さを有してもよい。１つまたは複数の針は、一定の断面、変化する断面、先細状の断面、一様でない断面、またはそれらの組み合わせを有してもよい。１つまたは複数の針の断面は、一般的に、円形、楕円、一様でない、またはあらゆる他の適切な形状であってもよい。１つまたは複数の針は、一般的に中空であってもよい。１つまたは複数の針は、一般的に同軸の外径および内径を有してもよい。１つまたは複数の針は外径および内径を有してもよく、それらの１つまたは複数は針の長さに沿って一定のサイズを有してもよい。１つまたは複数の針は外径および内径を有してもよく、それらの１つまたは複数は異なる、先細、傾斜、変化、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の針を単一の素材から形成してもよく、または１つまたは複数の素材から形成してもよい。１つまたは複数の針を、医療処置での使用に適切なあらゆる素材で製造してもよい。１つまたは複数の針を、金属またはステンレス鋼、ニチノールなどのような金属合金から作成してもよい。１つまたは複数の針は、ポリマーまたは他の適切な被覆を備えてもよい。１つまたは複数の針は、概して硬質、概して柔軟、または両方であってもよい。１つまたは複数の針は概して硬質な１つまたは複数の部分または区画、概して柔軟な１つまたは複数の部分または区画、または両方を有してもよい。１つまたは複数の針は、対象の領域への接近が容易に可能なように。少なくとも部分的に柔軟、屈曲可能、連接可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の針は、１５度またはそれ以上、４５度またはそれ以上、６０度またはそれ以上、０度またはそれ以上、１１０度またはそれ以上、または１３０度またはそれ以上でさえ曲がってもよく、または連接してもよい。１つまたは複数の針を、１つまたは複数のハイポチューブから構成してもよい。１つまたは複数の針を、比較的滑らかで、自由に摺動、回転または別の方法で、カテーテル、気管支鏡、装置、解剖学的構造またはそれらの組み合わせ内を移動可能な１つまたは複数のハイポチューブから構成してもよい。１つまたは複数の針は、遠位端部、近位端部、またはそれらの間の位置で、１つまたは複数の穴、ポート、スロット、孔、開口部、同様のもの、またはそれらの組み合わせを有してもよい。１つまたは複数の針は、組織サンプルの収集、針内への１つまたは複数の装置の導入、解剖学的構造内への１つまたは複数の装置の導入、解剖学的構造内への薬剤または療法の導入、またはそれらの組み合わせのための１つまたは複数の穴、ポート、スロット、同様のもの、またはそれらの組み合わせを有してもよい。
【００１７】
１つまたは複数の針は、あらゆるサイズまたはゲージであってもよい。すなわち、１つまたは複数の針は、約２５ゲージまたはそれより大きい、約２２ゲージ、約２１ゲージ、約１９ゲージまたはそれより小さい、などであってもよい。１つまたは複数の針は、２つ以上のゲージの組み合わせを有してもよい。すなわち、例えば針の近位部分が約２１ゲージであってもよく、針の末端部分が約１９ゲージであってもよく、または逆であってもよい。１つまたは複数の針は、固定して、永続的に、一時的に、またはそれらの組み合わせで接合された２つ以上の針の部分を備えてもよい。２つ以上の針の部分は同一のゲージであってもよく、または異なるゲージであってもよい。針の部分の１つまたは両方は、通常１つまたは複数のスタイレット、密閉部材、または両方と同一のサイズの内部サイズまたは領域を有してもよい。すなわち、１つまたは複数のスタイレット、密閉部材、または両方が、１つまたは複数の針、針の部分、または両方の内部のいくぶんか、大部分、または全てを実質的に占有してもよい。スタイレット、密閉部材、または両方のみが１つまたは複数の針、針の部分、または両方の内部空間または領域のいくぶんかを占有するように、１つまたは両方の針の部分、針、または両方は、１つまたは複数のスタイレット、密閉部材、または両方よりわずかに大きくてもよい。１つまたは複数の針は、細長形の区画、部材、または軸および遠位先端部または針の先端部を有してもよい。細長形の区画、針先端部、または両方は、１つまたは複数、または２つ以上でさえあるエコー源性のマークまたはスクライブを有してもよい。１つまたは複数のエコー源性特性は、カテーテル、針、針先端部、またはそれらの組み合わせの可視性を増強するよう機能してもよい。解剖学的構造内のカテーテル、針、および／または針先端部の状況または位置が判断可能となるように、１つまたは複数のエコー源性特性は、超音波イメージング中に１つまたは複数のエコー源性の反映を生成するよう機能してもよい。１つまたは複数のエコー源性特性は、１つまたは複数のスクライブ、バンド、スロット、区分、形状、表面、くぼみ、粗面化された面、埋め込み物質、コーティング、溝、セレーション、刻み目、またはそれらの組み合わせであってもよく、またはそれらを有してもよい。１つまたは複数のエコー源性特性は、１つまたは複数のへこみ、スカラップ、螺旋状のスクライブ、渦巻き、角度が付いたくねり線、ジグザグ、対称形の形状、非対称形の形状、パターン、点、破線、線、構造、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の針は、遠位先端部を有してもよい。
【００１８】
細胞、組織、異物、またはそれらの組み合わせを取得することが可能なように、針の遠位端部、遠位先端部、針先端部、またはそれらの組み合わせを、穿孔先端部として機能するよう構成してもよい。組織サンプルを対象の部位または領域から切断、くり抜き、こすり取り可能なように、針先端部は、角度を持つ、鋭角を持つ、傾斜、平坦、またはそれらの組み合わせであってもよい。針先端部は、刻み目の部分、くぼみ部分、および／またはランセット先端部または機能を有してもよい。組織サンプル、異物、または両方を針、サンプル保管領域、または両方内へ吸い込みまたは移動可能なように、局所的真空を針の遠位端部、末端部分、または針先端部に生成または形成してもよい。１つまたは複数の針先端部を、カテーテルが解剖学的構造を通って対象の部位または領域へ前進されるとき、１つまたは複数のカテーテル内に入れてもよい。カテーテルが対象の領域近辺にあるとき、１つまたは複数の針先端部は、１つまたは複数のカテーテルの遠位端部を越えて前進されまたは伸ばされてもよい。１つまたは複数の針先端部は、概して硬質、柔軟、または両方であってもよい。遠位端部、針先端部、または両方は、１つまたは複数のエコー源性特性を有してもよい。１つまたは複数の針は、１つまたは複数のサンプル保管領域を有してもよい。
【００１９】
１つまたは複数のサンプル保管領域は、対象の部位または領域から切断、くり抜き、分離、取得および／または取り除かれた組織、異物、または両方を格納する領域または位置を提供するよう機能してもよい。１つまたは複数のサンプル保管領域は、針、カテーテル、気管支鏡、またはそれらの組み合わせが患者から取り除かれるまで、組織サンプル、異物、または両方を格納する領域を提供するよう機能してもよい。１つまたは複数のサンプル保管領域は、組織サンプルを入れ、および保護するよう機能してもよい。組織サンプルを、遠位端部または針の針先端部で生成された局所的真空により、針と連通した付属吸引装置により、または両方によりサンプル保管領域内へ吸い込んでもよい。１つまたは複数のサンプル保管領域を、遠位端部または針の針先端部とスタイレットの遠位端部または遠位面の間、またはその隣に位置付けてもよい。１つまたは複数のサンプル保管領域を、遠位端部または針の針先端部と密閉部材の遠位端部または遠位面の間、またはその隣に位置付けてもよい。１つまたは複数のサンプル保管領域を生成するため、１つまたは複数のスタイレット、密閉部材または両方は、１つまたは複数の針から少なくとも部分的に移動され、および／または引き出されてもよい。
【００２０】
１つまたは複数のスタイレットは、解剖学的構造周辺の１つまたは複数の針、カテーテル、装置、またはそれらの組み合わせを対象の領域へ操縦または誘導するよう機能してもよい。スタイレットおよび針の遠位端部が実質的に整列されるよう、１つまたは複数のスタイレットを、針の内に配置してもよい。針が対象の部位または領域へ前進されるとき、１つまたは複数のスタイレットは、破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針に入ることを阻止または防ぐよう機能してもよい。１つまたは複数のスタイレットを単一の素材から形成してもよく、または１つまたは複数の素材から形成してもよい。１つまたは複数のスタイレットを、任意の適切な素材から製造してもよい。１つまたは複数のスタイレットを、金属またはステンレス鋼、ニチノール、などのような金属合金から作ってもよい。１つまたは複数のスタイレットを、形状記憶素材（すなわち、金属またはポリマー）から形成してもよい。１つまたは複数のスタイレットは、スタイレットの長さの少なくとも一部にわたるポリマーまたは他の適切な被覆を備えてもよい。１つまたは複数のスタイレットは、少なくとも部分的に硬質、少なくとも部分的に柔軟、または両方であってもよい。１つまたは複数のスタイレットは、少なくとも部分的に硬質、少なくとも部分的に柔軟、または両方である１つまたは複数の部分（すなわち、遠位部分、近位部分、またはその間の部分）を有してもよい。１つまたは複数のスタイレットは、スタイレットが針の中央内腔、開口部、および／または内部部分に沿って位置決め可能なように、少なくとも部分的に柔軟、屈曲可能、連接可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数のスタイレットは、約１５度またはそれ以上、約４５度またはそれ以上、約６０度またはそれ以上、約９０度またはそれ以上、約１１０度またはそれ以上、または約１３０度またはそれ以上でさえ曲がってもよく、または連接してもよい。１つまたは複数のスタイレットは、一般的に統一した断面を有してもよく、または断面は可変であってもよい。１つまたは複数のスタイレットの外表面の少なくとも部分は、スタイレットが針の内部のいくぶんか、大部分または全てを実質的に占有するように、１つまたは複数の針の１つまたは複数の針の部分と実質的に同一のサイズであってもよい。１つまたは複数のスタイレットを、後退された位置から前進された位置へ前進、作動、または移動してもよい。後退された位置で、スタイレット、密閉部材または両方の遠位端部と針の遠位端部または針先端部の間にサンプル保管領域が生成されるように、１つまたは複数のスタイレットの遠位端部を、１つまたは複数の針の遠位端部から補正または後退してもよい。前進された位置で、１つまたは複数のスタイレット、密閉部材の遠位端部または両方は、１つまたは複数の針の遠位端部と実質的に整列され、実質的に連続した面または縁部を形成してもよい。針およびスタイレットがカテーテルの遠位端部を越えて伸びるとき、針は組織をくり抜き、裂き、または傷めることなく貫入および分離可能である。１つまたは複数のスタイレットは、１つまたは複数の刻み目部分、くぼみ、切取、または溝を有してもよい。１つまたは複数の刻み目部分、くぼみ、切取、または溝を、スタイレットの遠位端部、または遠位端部と近位端部の間に設けてもよい。１つまたは複数の密閉部材を、スタイレットの１つまたは複数の刻み目部分、くぼみ、切取、または溝に取り付け、または連通してもよい。針の遠位端部または針先端部において、サンプル保管領域内、または両方に局所的真空を生成および／または形成するよう、１つまたは複数のスタイレットを１つまたは複数の針から少なくとも部分的に引き出してもよい。付属真空装置（すなわち、シリンジ、真空器、発生器など）が、針の遠位端部から弱く真空を引くことが可能なように、１つまたは複数のスタイレットを針から少なくとも部分的に引き出し、または完全に引き出してもよい。スタイレット、密閉部材、または両方が少なくとも部分的に移動されるとき、針の遠位端部で局所的真空が生成または形成可能なように、１つまたは複数のスタイレットを、１つまたは複数の密閉部材に取り付けまたは連通してもよい。
【００２１】
１つまたは複数の密閉部材は、１つまたは複数の針内で局所的真空を形成または提供するよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、針の遠位端部、針先端部において、サンプル保管領域内、またはそれらの組み合わせで局所的真空を生成するよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、近位に、遠位に、または両方に移動または移転されたとき、１つまたは複数の針の遠位端部、１つまたは複数のサンプル保管領域、または両方で局所的真空を生成するよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、補助または付属装置、発生器、吸引または真空装置、またはそれらの組み合わせの必要、取り付けまたは接合なしに、１つまたは複数の針の遠位端部で局所的真空を生成するよう機能してもよい。局所的真空は、針の近位端部、気管支鏡、カテーテル、またはそれらの組み合わせに装着され得る１つまたは複数の真空または吸引装置から独立して機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、１つまたは複数の組織サンプル、異物または両方が１つまたは複数の針内深くへ吸い込まれまたは引き込まれるのを防ぐよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、１つまたは複数の組織サンプル、異物または両方が密閉部材を越えて引き込まれまたは吸い込まれるのを制限または防ぎ、一方で血液、水、灌流液、空気、真空、吸引物、同様のもののような１つまたは複数の流動体、またはそれらの組み合わせが密閉部材を越えて吸い込まれるのを可能にするよう機能してもよい。１つまたは複数の組織サンプルがサンプル保管領域内で保持されるように、１つまたは複数の密閉部材は１つまたは複数の組織サンプルを摩擦するように係合してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、針、および／または１つまたは複数の針の部分内に小型のスタイレットを位置決めおよび／または保持する詰物として機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、組織サンプルがスタイレットを通って移動するのを防ぐよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、スタイレットを針、１つまたは複数の針の部分、または両方内の中心に位置させ、または整列するよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、組織サンプルを針、サンプル保管領域、または両方から押し出しまたは放出するよう機能してもよい。１つまたは複数の密閉部材を、スタイレット、針の内部部分（すなわち、内径または壁）、１つまたは複数の針の部分の内部、またはそれらの組み合わせに接合または連通してもよい。
【００２２】
１つまたは複数の密閉部材は、少なくとも部分的に変形可能、折りたたみ可能、拡張可能、曲がりやすい、伸縮自在、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、１つまたは複数の針、１つまたは複数の針の部分、または両方の内部のいくぶんか、大部分、または全てを占有してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、少なくとも部分的に硬質で、少なくとも部分的に変形抵抗性があってもよい。スタイレットが針の遠位端部へ移動されるとき、スタイレットが密閉部材を移動、伸長、変形、および少なくとも部分的にずらすよう、１つまたは複数の密閉部材は伸縮自在であってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、１つまたは複数の針またはハイポチューブの内部のいくぶんか、大部分、または全てをふさいでもよい。１つまたは複数の密閉部材は、変形可能な膜、硬質または変形可能なピストン、泡状または弾力性部材、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、シリコンまたはゴム膜であってもよい。１つまたは複数の密閉部材を、ゴム、プラスチック、ＴＰＵ、またはそれらの組み合わせから製造してもよい。スタイレットが近位方向に移動、引き寄せ、または後退されるとき、１つまたは複数の密閉部材、膜、または両方は周囲に拡張してもよく、スタイレットが遠位方向に移動または押されるとき、下方に折り重なってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、円盤状であってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、針の内部部分、軸、第１の針の部分、第２の針の部分、またはそれらの組み合わせから伸び得る、１つまたは複数の密閉部材であってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、環状構成要素、部材、円盤または針の内部部分に接合されたフィンガであってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、一般的にＵ型、円形、楕円、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、針の内部から伸びて、スタイレット周辺で変形、および／またはスタイレットに一致してもよい。針が対象の領域へおよびそれから離れて移動される間、１つまたは複数の密閉部材は、吸い込まれたサンプル組織周辺で変形し、摩擦を増加して針内、サンプル保管領域、または両方でサンプル組織の保持を補助してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、針の遠位端部または針先端部に実質的に一致する遠位縁部を有してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、角度を持つ、傾斜、平坦、および一様でない、円形、同様のもの、またはそれらの組み合わせの遠位縁部または表面を有してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、本体および本体から突き出た１つまたは複数の拡張部を有してもよい。針の内部のいくぶんか、大部分、または全てが占有されるように、１つまたは複数の拡張部は、変形可能、屈曲可能、折りたたみ可能、圧縮可能、変位可能および／または針の内部に適合可能であってもよい。１つまたは複数の拡張部は、遠位で、近位で、周囲に、不規則に、またはそれらの組み合わせで折り重なってもよい。スタイレットが針内、針の異なる部分またはゲージ（すなわち大きいゲージから小さいゲージ、または逆）内で移動可能な一方で、針の内部のいくぶんか、大部分または全てをなお占有するように、１つまたは複数の拡張部は、崩壊、曲がり、変形、移動、同様のものまたはそれらの組み合わせをしてもよい。１つまたは複数の密閉部材は、変形および／または針の２つ以上の内部サイズに同時に一致してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、針から引き出されるのを制限または防がれてもよい。１つまたは複数の密閉部材を、針の内部、針の１つまたは複数の部分または両方に固定して接合してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、密閉部材が針の他の部分内へ引き込まれるのを制限され、または針から引き出されるのを制限されるように、針の第１の部分と実質的に同一のサイズであるが、針の他の部分より大きい断面またはサイズを有してもよい。１つまたは複数の密閉部材は、２つの部分（すなわち、第１のまたは上位部分および第２のまたは下位部分）を備えてもよい。１つまたは複数の密閉部材、第１の部分、第２の部分、またはそれらの組み合わせを近位に引き寄せまたは移動してもよく、そうすることで、間隙または開口部がそれらの間に提供されるように、部分のうちの１つ（すなわち第１の部分または第２の部分のどちらか）が他の部分よりさらに移動される。１つまたは複数の密閉部材は組織サンプルが密閉部材を通り過ぎて移動するのを防いでもよいが、間隙または開口部は、１つまたは複数の流動体（すなわち、血液、空気、真空、吸引物、灌流液、など）が間隙または開口部を通して密閉部材を移動するのを可能にしてもよい。密閉部材は、細胞診ブラシ、折りたたみ可能なバスケット、担持鉗子、同様のものまたはそれらの威嚇をもつ１つまたは複数の部分を有してもよい。細胞診ブラシ、折りたたみ可能なバスケット、担持鉗子、同様のものまたはそれらの威嚇は、針の遠位端部に対して近位に移動されるとき、局所的真空を提供してもよい。細胞診ブラシ、折りたたみ可能なバスケット、担持鉗子、同様のものまたはそれらの威嚇は、組織サンプルを密閉部材を通り過ぎて吸い込むのを制限または防いでもよい。１つまたは複数の密閉部材は、スプリングプランジャーであってもよい。１つまたは複数の密閉部材は、スタイレットと連通した外側コイル状領域および内側コイル状領域を有してもよい。スタイレットが近位に引き寄せられるとき、内側コイル状領域が外側コイル状領域と接触し、それが針の遠位端部において、サンプル保管領域内または両方で局所的真空を生成する。スタイレットを前後（すなわち近位におよび遠位に）１回または複数回引き寄せ、局所的真空を生成することが可能である。すなわち、スタイレットおよび／または密閉部材を、局所的真空を生成するよう準備可能である。止め具機能または突起を針の内部に設け、密閉部材、外側コイル状領域、または両方が針の予め定められた地点を通り過ぎて引き寄せられること、または針から引き出されることを制限または防いでもよい。スタイレット、スプリングプランジャー、密閉部材、またはそれらの組み合わせを、針から完全に取り除くことが可能である。ダックビルを密閉部材、内側コイル状領域、外側コイル状領域、または両方に設けてもよく、それは、特に１つまたは複数の真空または吸引装置が針の近位端部、カテーテル、気管支鏡、またはそれらの組み合わせにおいて設けられるとき、真空が密閉部材を通して引き寄せられるのを補助してもよい。取得された組織サンプルが内側コイル状領域、外側コイル状領域、密閉部材、またはそれらの組み合わせを越えて移動または吸い込まれることを制限または防ぐように、ダックビルは障害物を生成してもよい。
【００２３】
１つまたは複数の真空または吸引装置は、１つまたは複数の組織サンプル、異物、または両方を針内へ吸い込むよう機能してもよい。１つまたは複数の真空または吸引装置は、針の長さに沿って真空を引くよう機能してもよい。収集された組織サンプルを針、サンプル保管領域、または両方から放出可能なように、１つまたは複数の真空または吸引装置は、針の長さに沿って負圧の真空を引くよう機能してもよい。１つまたは複数の真空または吸引装置は、ポンプ、シリンジ、発生器、真空ポンプ、吸引ポンプ、同様のもの、またはそれらの組み合わせであってもよい。１つまたは複数の真空または吸引装置を、１つまたは複数のバルブ、Ｙコネクタ、制御機構、またはそれらの組み合わせで針に接合してもよい。スタイレットが針から少なくとも部分的に取り除かれるとき、１つまたは複数の真空または吸引装置を自動的に作動してもよい。外科医、または両方により制御装置が作動されるとき、作動してもよい。１つまたは複数の真空または吸引装置は、針の遠位端部で生成された局所的真空と組み合わせて機能してもよく、または局所的真空から独立して機能してもよい。
【００２４】
図１は、気管支鏡１２を含むシステム１０を示す。カテーテル１４が気管支鏡１２のワーキングチャネル１６から伸び、その中にサンプリング装置または針１００と、針１００の遠位端部１０６において針先端部１０７を有する。
【００２５】
図２は、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。第２の部分１０４の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。遠位端部１１を含むスタイレット８が、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット８の外表面と針１００の内部１３２の間は、間隙１１２である。間隙１１２はまた、第２の部分１０４およびスタイレット８のそれぞれの遠位端部１０６、１１の間を伸びる。針先端部１０７が対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、および／または剪断すると／するとき、針１００の近位端部と連通した吸引源（図示せず）が、間隙１１２内へ切断、くり抜き、および／または剪断された組織サンプルを引き寄せまたは吸い込み可能である。吸引源はまた、スタイレット８周辺の組織サンプルを針１００の第１の部分１０２内へまでも引き寄せてもよい。
【００２６】
図３Ａおよび図３Ｂは、サンプリング装置または針１００とともに使用する向上されたスタイレット１０８の部分を示す。針１００は第１の部分１０２および第２の部分１０４を含むと前述したが、針１００はまた単一の細長形部分（すなわち、第１の部分１０２または第２の部分１０４のみ）を有してもよいことが理解される。スタイレット１０８に戻ると、スタイレット１０８は刻み目またはくぼみ領域１１８および密閉部材１２０を有する。密閉部材１２０は、本体１２２、および固定状態構成（図３Ａ）でスタイレット１０８の長手方向の軸１１６に対して一般的に半径方向に拡張する、１つまたは複数の拡張部１２４を有する。スタイレット１０８が針１００の内部１３２へ挿入されると、拡張部１２４、本体１２２、または両方はたたみ、曲がり、および／または変形し、（図３Ｂ）、少なくとも部分的に針１００の内部１３２と線対線構成またはわずかな干渉で接触するよう構成される。すなわち、針１００内へ挿入されると、密閉部材１２０および拡張部１２４の全体の半径方向の幅および／またはサイズは、針１００の内部１３２と実質的に適合、一致および合致するよう構成される。
【００２７】
使用のあいだ、針１００は患者内にあり、針先端部１０７は対象の領域または部位近辺にあって、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることが、針１００の遠位端部１０６と密閉部材１２０の遠位端部１３８の間にサンプル保管領域１１４を生成する。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込むまたは引き込むことが可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８が針１００から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００２８】
図４Ａは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８は、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット１０８は、幅またはサイズが針１００の内部１３２と実質的に同一である密閉部材１２０を有する。すなわち、密閉部材１２０は、針１００の内部１３２と合致するようになされる。使用のあいだ、針１００が対象の部位または領域へ前進されるとき、密閉部材１２０が破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針１００に入ることを阻止または防ぐよう、密閉部材１２０の遠位端部１３８は、針１００の遠位端部１０６と実質的に整列される。
【００２９】
図４Ｂおよび図４Ｃは、第１の方向１３４に少なくとも部分的に引き寄せまたは後退させられ、それによって針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部１０６、１３８の間にサンプル保管領域１１４を生成するスタイレット１０８を示す。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空Ｖを生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルＴがサンプル保管領域１１４内へ吸い込まれまたは引き込まれることが可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルＴの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域１１４から組織サンプルＴを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００３０】
図５は、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット１０８は、針１００の内部１３２と実質的に同一である幅またはサイズを持つ密閉部材１２０を有する。すなわち、スタイレット１０８が第１の方向１３４および第２の方向１３６のどちらかに移動されるとき、密閉部材１２０は、第１の部分１０２および第２の部分１０４において針１００の内部１３２と合致するようになされる。使用のあいだ、スタイレット１０８は引き寄せまたは後退し、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部１０６、１３８の間にサンプル保管領域１１４を生成した。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、組織サンプルがサンプル保管領域１１４内へ吸い込まれまたは引き込まれる状態を起こす。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域１１４から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００３１】
図６は、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット１０８は密閉部材１２０および第２の密閉部材１２０’を有し、それらのそれぞれは、針１００の内部１３２と実質的に同一である幅またはサイズを有する。すなわち、密閉部材１２０は第２の部分１０４の内部１３２と実質的に同一である幅またはサイズを有し、第２の密閉部材１２０’は第１の部分１０２の内部１３２と実質的に同一である幅またはサイズを有する。密閉部材１２０、１２０’のうちの１つまたは両方はまた、他のそれぞれの部分１０２、１０４のサイズに適合してもよい。すなわち、スタイレット１０８が第１の方向１３４へ移動される場合／とき、密閉部材１２０は第１の部分１０２の内部１３２と適合してもよい。また、スタイレット１０８が第２の方向１３６へ移動される場合／とき、第２の密閉部材１２０’は第１の部分１０２の内部１３２と適合してもよい。使用のあいだ、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させ、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部１０６、１３８の間にサンプル保管領域１１４を生成することが可能である。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることにより、組織サンプルがサンプル保管領域１１４内へ吸い込まれまたは引き込まれることが可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域１１４から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００３２】
図７Ａは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。遠位端部１１０を含むスタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。密閉部材１２０が、針１００の内部１３２に配置される。密閉部材１２０を、針１００の内部１３２、スタイレットの遠位端部１１０、または両方に接合してもよい。サンプル保管領域１１４が、密閉部材１２０と針１００の遠位端部１０６の間に形成される。
【００３３】
図７Ｂは、第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させられたスタイレット１０８を示し、それは密閉部材１２０を近位に引き込み、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させる。従って、針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空が生成される。使用のあいだ、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、および／または剪断するとき、スタイレット１０８を第１の方向１３４へ引き寄せまたは後退させることにより、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込むまたは引き込むことが可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。
【００３４】
図７Ｃは、第２の方向１３６に移動されまたは前進されたスタイレット１０８を示す。針１００が患者から取り除かれると、組織サンプルがサンプル保管領域１１４から容易に放出可能なように、密閉部材１２０が移動および伸長するよう、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。また、針１００が対象の部位または領域へ前進される間、スタイレット１０８および針１００の遠位の整列が、破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が早まってサンプル保管領域１１４に入ることを阻止または防ぐ。
【００３５】
図８は、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット１０８は、針１００の内部１３２と実質的に同一の幅またはサイズの密閉部材１２０を有する。すなわち、密閉部材１２０は、第２の部分１０４の内部１３２と合致するようになされる。針１００が対象の部位または領域へ前進される間、密閉部材１２０が破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針１００に入ることを阻止または防ぐことが可能なように、密閉部材１２０の遠位端部１３８は、針１００の遠位端部１０６と実質的に整列可能である。
【００３６】
スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させるとき、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部１０６、１３８の間にサンプル保管領域１１４が生成される。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることにより、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込むまたは引き込むことが可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００３７】
図９Ａは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット１０８は、針１００の内部１３２と実質的に同一である幅またはサイズを持つ密閉部材１２０を有する。すなわち、密閉部材１２０は第２の部分１０４の内部１３２と合致するようになされる。針１００が対象の部位または領域へ前進される間、密閉部材１２０が破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針１００に入ることを阻止または防ぐことが可能なよう、密閉部材１２０の遠位端部１３８は、針１００の遠位端部１０６と実質的に整列可能である。
【００３８】
図９Ｂは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せまたは後退されるとき、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部１０６、１３８の間にサンプル保管領域１１４が生成される。密閉部１３０および１４０の両方が同時に方向１３４に近位に引き寄せられるとき、スタイレットと針の間の密接した適合は密閉部分を生成し、局所的真空を生成するプランジャーピストンとしてはたらく。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空Ｖを生成する。スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せまたは後退されるとき、密閉部材１２０の第１の密閉部１４０はまた、密閉部材１２０の第２の密閉部１３０から分離して、それらの間に間隙１３１を生成してもよい。２つのスタイレット半片１３０および１４０が分離されるとき、間隙１３１が開き、針の末端開口部から近位端部への流動体の流路を可能にし、そこでシリンジが吸引するであろう。この配置は、内科医に局所的真空を引くかシリンジでより従来的な真空を引き寄せるかの選択肢を可能にするであろうし、一方でスタイレットは、遠位針区画１０４に密接した適合により、針のよりすぐれた閉塞をもたらす。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込みまたは引き込み可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。また、第１および第２の密閉部１３０、１４０間の間隙１３１は、組織サンプルがそれを通って吸い込まれまたは引き込まれるのを制限するが、他の流動体（すなわち空気、血液および同様のもの）が間隙１３１を通過可能なように、寸法を定めることが可能で、および／または濾過システムを提供してもよい。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域１１４から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００３９】
図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｃは、あらゆる前述のスタイレット１０８およびサンプリング装置または針とともに使用する密閉部材１２０の付加的な構成を示す。密閉部材１２０を、針の内部に一致および合致するようになすことが可能である。使用のあいだ、針が対象の部位または領域へ前進される間、密閉部材１２０が破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針に入るのを阻止または防ぐことが可能であるように、密閉部材１２０の遠位端部１３８は、針の遠位端部（図示せず）と実質的に整列される。密閉部材１２０は、細胞診ブラシ（図１０Ａ）、折りたたみ可能なバスケット（図１０Ｂ）、および把持鉗子（図１０Ｃ）であってもよく、またはそれらに似ていてもよい。スタイレット１０８が第１の方向に引き寄せまたは後退されるとき、針および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部の間にサンプル保管領域が生成される。また、スタイレット１０８を第１の方向に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域内の圧力を減少させ、それがサンプル保管領域内で局所的真空Ｖを生成する。従って、針先端部が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込みまたは引き込み可能である。いくつかの組織サンプルはまた、細胞診ブラシ（図１０Ａ）にぶつかり、および／またはバスケット（図１０Ｂ）または鉗子（図１０Ｃ）内へ吸い込み可能であり、それらはスタイレット１０８が第２の方向へ移動されるとき拡張される。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向に前進可能である。
【００４０】
図１１は、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部に配置される。スタイレット１０８は、針１００の内部と実質的に同一である幅またはサイズを持つ密閉部材１２０を有してもよい。第１のポート１４４および第２のポート１４６を含む制御機構１４２が、針１００の近位端部に設けられる。シリンジのような吸引装置１４８を第１のポート１４４に接合してもよく、一方で第２のポート１４６は、スタイレット１０８が第１の方向１３４へ引き寄せられる通路を提供する。吸引装置１４８は、本明細書に記載された種々の局所的真空機構により生成された圧力の代替またはそれに加える付加的な圧力を提供してもよい。密封部１５０が、第２のポート１４６内に設けられる。
【００４１】
使用のあいだ、スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せまたは後退され、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部の間にサンプル保管領域を生成する。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域内で局所的真空を生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込みまたは引き込み可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８がサンプル保管領域１１４から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。この実施形態は、あらゆる他の実施形態と組み合わせて、局所的真空の生成に加えて装置の近位端部において供給される付加的な吸引圧力を有し、必要に応じて遠位端部において装置の機能を増強する選択肢を提供することが可能であると考えられる。
【００４２】
スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることに加え、または代替として、針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域内で局所的真空を生成するよう、吸引装置１４８を付けてもよい。この関連で、スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き出されサンプル保管領域を生成するとき、吸引装置１４８を、自動的に、または１つまたは複数の制御により作動可能である。密閉部１５０は、第２のポート１４６とスタイレット１０８の間の真空または吸引の損失を防ぐ。
【００４３】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。スタイレット１０８は、針１００の内部１３２と実質的に同一である幅またはサイズを持つ密閉部材１２０を有する。密閉部材１２０は、外側コイル状領域１５２および内側コイル状領域１５４を有するスプリングプランジャーであってもよい。また密閉部材１２０は、単一のコイル状領域を有するスプリングプランジャーであってもよいと考えられる。使用のあいだ、スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せまたは後退され、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部の間にサンプル保管領域１１４を生成する。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。より具体的にいうと、スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せられるとき、内側コイル状領域１５４が外側コイル状領域１５２と接触し、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。密閉部材１２０、外側コイル状領域１５２が針１００内の予め定められた地点を過ぎて引き寄せられることを制限または防ぐよう、針１００の内部１３２に止め具（図示せず）を設けてもよい。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込みまたは引き込み可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、より大きな外側コイル状領域１５２と針１００の内部１３２の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針１００が患者から取り除かれると、密閉部材１２０がサンプル保管領域１１４から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００４４】
図１３Ａ、図１３Ｂ、および図１３Ｃは、あらゆる前述のスタイレット１０８および針とともに使用する密閉部材１２０のさらなる構成を示す。密閉部材１２０を、針の内部に一致および合致するようになすことが可能である。密閉部材１２０は、外側コイル状領域１５２、内側コイル状領域１５４、およびダックビルを有する。第１のポートおよび第２のポートを含む制御機構（図示せず）が、針の近位端部に設けられる。シリンジのような吸引装置（吸引装置１４８のような、図示せず）を制御機構の第１のポートに接合してもよく、一方で第２のポートはスタイレット１０８が第１の方向へ引き寄せられる通路を提供する。吸引装置１４８は、本明細書に記載された異なる局所的真空機構により生成された圧力の代替またはそれに加える付加的な圧力を提供してもよい。使用のあいだ、スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せまたは後退され、針１００および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部の間にサンプル保管領域１１４を生成する。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域内で局所的真空を生成する。より具体的にいうと、スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せられるとき、内側コイル状領域１５４が外側コイル状領域１５２と接触し、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空を生成する。密閉部材１２０が針内の予め定められた地点を過ぎて引き寄せられることを制限または防ぐよう、針の内部に止め具（図示せず）を設けてもよい。スタイレット１０８が第１の方向に引き寄せまたは後退されるとき、針および密閉部材１２０のそれぞれの遠位端部の間にサンプル保管領域が生成される。また、スタイレット１０８を第１の方向に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域内の圧力を減少させ、それがサンプル保管領域内で局所的真空を生成する。従って、針先端部が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域内へ吸い込みまたは引き込み可能である。密閉部材１２０を越える組織サンプルの吸い込みは、密閉部材１２０と針の内部の間の線対線またはわずかな干渉により、制限または防がれる。針が患者から取り除かれると、密閉部材１２０がサンプル保管領域から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向に前進可能である。
【００４５】
スタイレット１０８を第１の方向に引き寄せまたは後退させることに加え、または代替として、針の遠位端部において、およびサンプル保管領域内で局所的真空を生成するよう、吸引装置を付けることが可能である。この関連で、スタイレット１０８が第１の方向に引き出されサンプル保管領域を生成するとき、吸引装置を、自動的に、または１つまたは複数の制御により作動可能である。ダックビル１５６は、針の近位端部において吸引装置が付けられたとき、密閉部材１２０を通る真空の流れを補助する。
【００４６】
ダックビルバルブ１５６を、ポンプとして使用してもよいと考えられる。ユーザはスタイレット１０８を前後に動かし、サンプルをサンプル保管領域内へ引き寄せてもよい。生成された局所的真空、およびサンプルの収集および保持能力が、それぞれのポンプで増大される。
【００４７】
図１４Ａは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。針１００は、第１の部分１０２および第２の部分１０４を有する。針１００の遠位端部１０６は、対象の部位または領域から組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得する針先端部１０７を有する。スタイレット１０８が、針１００の内部１３２に配置される。複数の密閉部材１２０が、第２の部分１０４の内部１３２から伸びる。密閉部材１２０がスタイレット１０８と少なくとも部分的に接触するよう、密閉部材１２０は、スタイレット１０８周辺で収縮および変形するよう構成される。少なくともいくつかの密閉部材１２０（すなわち、第２の部分１０４の末端部分において）は、針１００が対象の部位または領域へ前進される間、密閉部材１２０が破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針１００に入ることを阻止または防ぐことが可能である。密閉部材１２０とスタイレット１０８の間の接触はまた、針１００の対象の部位または領域への前進の間、破片が針１００に入ることを阻止または防ぐ。密閉部材１２０とスタイレット１０８の間の接触はまた、スタイレット１０８を針１００内の実質的に中心に位置させる。
【００４８】
図１４Ｂは、サンプリング装置または針１００の部分を示す。スタイレット１０８が第１の方向１３４に引き寄せまたは後退されるとき、針１００およびスタイレット１０８のそれぞれの遠位端部１０６、１１０の間にサンプル保管領域１１４が生成される。また、スタイレット１０８を第１の方向１３４に引き寄せまたは後退させることは、サンプル保管領域１１４内の圧力を減少させ、それが針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空Ｖを生成する。従って、針先端部１０７が対象の部位または領域で組織を切断、くり抜き、剪断および／または取得するとき、組織サンプルをサンプル保管領域１１４内へ吸い込みまたは引き込み可能である。サンプル保管領域１１４およびスタイレット１０８を越える組織サンプルの吸い込みを制限または防ぐよう、密閉部材１２０は組織サンプル周辺で阻止および少なくとも部分的に変形可能である。針１００が患者から取り除かれると、スタイレット１２０がサンプル保管領域１１４から組織サンプルを容易に放出可能なように、スタイレット１０８を第２の方向１３６に前進可能である。
【００４９】
前述の図を参照して、対象の部位または領域から組織サンプルを取得する方法を記載する。気管支鏡１２を、患者の口を通して患者の肺内の箇所内へ挿入可能である。ＴＢＮＡ装置は、通常、カテーテル１４、カテーテル１４内に配置された針１００、およびスタイレット１０８を有し、気管支鏡１２のワーキングチャネル１６を通して挿入し、リンパ節へ方向付けることが可能である。スタイレット１０８および針１００の遠位端部１１０、１０６が実質的に整列されるように、スタイレット１０８を針１００内に配置することが可能である。従って、スタイレット１０８は、ＴＢＮＡ装置がリンパ節へ前進されるとき、破片（すなわち、組織、血液および同様のもの）が針１００に入ることを阻止または防ぐことが可能である。
【００５０】
ＴＢＮＡ装置がリンパ節近辺にあると、組織サンプルＴの収集スペースが針１００内で生成される（すなわち、サンプル保管領域１１４）ように、スタイレット１００を針１００から近位に移動可能である。それから、針先端部１０７がサンプリングのためリンパ節から組織を貫入、切断、くり抜き、および／または剪断可能となるように、針１００がリンパ節へ前進される。針先端部１０７が十分な組織サンプルＴを収集するように、針１００に往復運動をさせることが可能である。それから切断、くり抜かれ、および／または剪断された組織サンプルＴは、針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で生成された局所的真空Ｖにより、サンプル保管領域１１４内へ吸い込まれる。すなわち、局所的真空Ｖは、スタイレット１０８および密閉部材１２０を針１００の遠位端部１０６から離れて近位に移動することにより、生成される。密閉部材１２０は針１００の内部１３２のいくぶんか、大部分または全てを占有するので、密閉部材１２０を近位に移動することは、針１００の遠位端部１０６において、およびサンプル保管領域１１４内で局所的真空Ｖを生成する。密閉部材１２０の遠位表面１３８は、組織サンプルＴを密閉部材１２０を越えて吸い込むことを制限または防いでもよい。しかし、密閉部材１２０は、血液、灌流液、空気、真空、などのような流動体が密閉部材１２０を越えて吸い込まれるのを可能にするように、少なくとも部分的に変形または分裂してもよい。十分な組織サンプルＴが収集されたら、ＴＢＮＡ装置を気管支鏡１２から取り除くことが可能である。取り除かれると、密閉部材１２０の遠位表面１３８が収集された組織サンプルＴを遠位におよび針１００から外へ移動または押すことが可能なように、スタイレット１０８、密閉部材１２０、または両方を遠位に移動可能である。代わりに、または加えて、サンプル保管領域１１４から組織サンプルＴを放出し評価することが可能なように、付属装置により針１００を通して空気を押し込んでもよい。
【００５１】
本明細書に列挙されるあらゆる数値は、あらゆる低位値とあらゆる高位値の間に少なくとも２単位の分離があるならば、低位値から高位値まで１単位の増分で全ての値を含む。１つの例として、例えば、温度、圧力、時間および同様のもののような変化する構成要素の量または過程の値が、例えば１から９０、望ましくは２０から８０、より望ましくは３０から７０と述べられる場合、１５から８５、２２から６８、４３から５１、３０から３２などのような値は本明細書に明示的に列挙されることが意図される。１未満の値については、１つの単位は必要に応じて０．０００１、０．００１、０．０１または０．１であるとみなされる。これらは特に意図されるものの単なる例であり、列挙された最低値と最高値の間の数値の全ての可能な組み合わせは、本出願に同様の方法で明示的に述べられたとみなされる。
【００５２】
記述された場合を除いて、全ての範囲は両方の端点、および端点間の全ての数を含む。範囲と関連する「約」または「およそ」の使用は、その範囲の両方の端に適用する。よって、「約２０から３０」は少なくとも指定された端点を含めて「約２０から約３０」に及ぶことが意図される。
【００５３】
組み合わせを記載する「実質的になる」の語は、特定された成分、因子、構成要素またはステップ、および組み合わせの基本的および新規の特性に実質的に影響しないようなその他の成分、因子、構成要素またはステップを含むべきである。本明細書の成分、因子、構成要素またはステップの組み合わせを記載する「備える」または「含む」の語の使用もまた、実質的に成分、因子、構成要素またはステップからなる実施形態を考える。本明細書の「してもよい」の語の使用により、含「んでもよい」あらゆる記載された特性は任意であることが意図される。
【００５４】
複数の成分、因子、構成要素またはステップを、１つの統合された成分、因子、構成要素またはステップにより提供することがありえる。あるいは、１つの統合された成分、因子、構成要素またはステップは、分離した複数の成分、因子、構成要素またはステップに分割されるかもしれない。成分、因子、構成要素またはステップを記載する「１つ」、「１個」の開示は、付加的な成分、因子、構成要素またはステップの排除を意図しない。
【００５５】
本明細書中に開示される主題のあらゆる態様の後述の請求項内での省略は、そのような主題の放棄ではなく、発明者がそのような主題が開示された発明の主題の一部であるとみなさなかったと考えるべきでもない。
【符号の説明】
【００５６】
Ｖ  局所的真空、Ｔ  サンプル組織、Ｄ１  第１の部分１０２の内部、Ｄ２  第２の部分１０４の内部、１０  システム、１２  気管支鏡、１４  カテーテル、８  スタイレット、１００  サンプリング装置または針、１０２  （針１００の）第１の部分、１０４  （針１００の）第２の部分、１０６  （第２の部分１０４の）遠位端部、１０７  （第２の部分１０４の／針１００の）針先端部、１０８  スタイレット、１１０  （スタイレット１０８の）遠位端部、１１２  間隙、１１４  サンプル保管領域、１１６  （スタイレット１０８の）長手方向の軸、１１８  （スタイレット１０８の）刻み目区画、１２０  密閉部材、１２２  （密閉部材１２０の）本体、１２４  （密閉部材１２０の本体１２２の）拡張部、１３０  （図９Ａの密閉部材１２０の）第１の部分、１３１  （第１の部分１３０と第２の部分１４０の間の）開口部、１３２  （針１００の）内部、１３４  第１の方向、１３６  第２の方向、１３８  （密閉部材１２０の）遠位表面、１４０  （図９Ａの密閉部材１２０の）第２の部分、１４２  制御機構、１４４  （Ｙコネクタ１４２の）第１のポート、１４６  （Ｙコネクタ１４２の）第２のポート、１４８  吸引装置、１５０  密閉構成要素、１５２  （密閉部材１２０の）大きい、外側コイル状領域、１５４  （密閉部材１２０の）小さい、内側コイル状領域、１５６  ダックビル。
【図１】
0006518784.tif 000002
【図２】
0006518784.tif 000003
【図３Ａ】
0006518784.tif 000004
【図３Ｂ】
0006518784.tif 000005
【図４Ａ】
0006518784.tif 000006
【図４Ｂ】
0006518784.tif 000007
【図４Ｃ】
0006518784.tif 000008
【図５】
0006518784.tif 000009
【図６】
0006518784.tif 000010
【図７Ａ】
0006518784.tif 000011
【図７Ｂ】
0006518784.tif 000012
【図７Ｃ】
0006518784.tif 000013
【図８】
0006518784.tif 000014
【図９Ａ】
0006518784.tif 000015
【図９Ｂ】
0006518784.tif 000016
【図１０Ａ】
0006518784.tif 000017
【図１０Ｂ】
0006518784.tif 000018
【図１０Ｃ】
0006518784.tif 000019
【図１１】
0006518784.tif 000020
【図１２Ａ】
0006518784.tif 000021
【図１２Ｂ】
0006518784.tif 000022
【図１３Ａ】
0006518784.tif 000023
【図１３Ｂ】
0006518784.tif 000024
【図１３Ｃ】
0006518784.tif 000025
【図１４Ａ】
0006518784.tif 000026
【図１４Ｂ】
0006518784.tif 000027