(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
原液と噴射剤とを含み、
前記原液は、（Ａ）成分：塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムのいずれか一方もしくは両方、並びに、（Ｂ）成分：グリセリン及びプロピレングリコールのいずれか一方もしくは両方を含み、
前記原液中の前記（Ａ）成分の含有量が０．００１〜０．１質量％であり、
前記原液中の前記（Ｂ）成分の含有量が１〜１２質量％であり、
前記噴射剤は、（Ｃ）成分：窒素及び亜酸化窒素のいずれか一方もしくは両方であり、歯間に直接噴射して用いる、エアゾール型の歯間洗浄組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、エアゾール型の口腔内洗浄組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯間等の歯垢を除去する方法としては、歯間ブラシ、フロスにより物理的に除去する方法がある。しかし、歯間ブラシやフロスを歯間へ挿入するには技術を要し、また歯肉が弱っている場合には歯間ブラシやフロスで歯肉を傷つけてしまうことがある。
【０００３】
そこで、殺菌剤等を含む原液をエアゾール容器から歯、歯間、歯茎等に噴射することで、歯垢等を除去して口腔内を簡便に洗浄する方法が提案されている（特許文献１）。該方法では、原液と、該原液を噴射するための噴射剤を含むエアゾール型の口腔内洗浄組成物が用いられる。
【０００４】
エアゾール型の口腔内洗浄組成物の噴射剤としては、一般的に液化ガスが用いられる。しかし、液化ガスを含む液体組成物を直接口腔内に噴射すると、特異的な刺激臭がする問題がある。また、液化ガスは舌をしびれさせる等、口腔粘膜への為害性も問題となる。
【０００５】
具体的には、噴射剤として二酸化炭素や窒素を使用することが提案されている（特許文献１、２）。しかし、二酸化炭素を直接口腔内に噴射すると刺激臭がするうえ、ｐＨ調整剤が配合されていても噴霧される液体組成物のｐＨが５．５を下回りやすい。また、窒素は、歯牙や口腔粘膜、歯肉等に対する為害性の問題が生じにくい。しかし、窒素を直接口腔内に噴射すると、二酸化炭素等に比べて緩和ではあるものの特異的な刺激臭がするうえ、組成物中にオリが析出することもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−１０４５５４号公報
【特許文献２】特開平５−３４５０２６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、歯間等に直接噴射して口腔内を簡便に洗浄するためのエアゾール型の口腔内洗浄組成物として、刺激臭が抑制され、歯牙や口腔粘膜、歯肉等に対する為害性が低減され、かつオリの析出が抑制されたエアゾール型の口腔内洗浄組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のエアゾール型の口腔内洗浄組成物は、原液と噴射剤とを含み、前記原液は、（Ａ）成分：塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムのいずれか一方もしくは両方、並びに、（Ｂ）成分：グリセリン及びプロピレングリコールのいずれか一方もしくは両方を含み、前記噴射剤は、（Ｃ）成分：窒素及び亜酸化窒素のいずれか一方もしくは両方を含む。
【０００９】
前記原液中の前記（Ａ）成分の含有量は、０．００１〜０．１質量％であることが好ましい。
前記原液中の前記（Ｂ）成分の含有量は、１〜１２質量％であることが好ましい。
【発明の効果】
【００１０】
本発明のエアゾール型の口腔内洗浄組成物は、歯間等に直接噴射して口腔内を簡便に洗浄するための組成物であり、刺激臭が抑制され、歯牙や口腔粘膜、歯肉等に対する為害性が低減され、かつオリの析出が抑制されている。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明のエアゾール型の口腔内洗浄組成物（以下、単に「口腔内洗浄組成物」という。）は、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む原液と、（Ｃ）成分を含む噴射剤と、を含む組成物である。
【００１２】
［原液］
原液は、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む。原液に（Ａ）成分及び（Ｂ）成分が含まれていることで、本発明の口腔内洗浄組成物を口腔内に噴射したときの刺激臭が抑制され、またオリの析出が抑制される。
なお、原液とは、本発明の口腔内洗浄組成物中に含まれる噴射剤以外の全成分を意味する。
【００１３】
（（Ａ）成分）
（Ａ）成分は、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムのいずれか一方もしくは両方である。すなわち、原液は、（Ａ）成分として、塩化セチルピリジニウム又は塩化ベンゼトニウムのいずれか一方のみを含んでいてもよく、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムの両方を含んでいてもよい。
【００１４】
原液中の（Ａ）成分の含有量は、０．００１〜０．１質量％が好ましく、０．００５〜０．０５質量％がより好ましい。（Ａ）成分の含有量が前記下限値以上であれば、口腔内洗浄組成物を口腔内に噴射したときに刺激臭がより感じにくくなり、オリの析出も抑制されやすい。（Ａ）成分の含有量が前記上限値以下であれば、（Ａ）成分由来の刺激がより感じにくくなり、オリの析出も抑制されやすい。
【００１５】
（（Ｂ）成分）
（Ｂ）成分は、グリセリン及びプロピレングリコールのいずれか一方もしくは両方である。すなわち、原液は、（Ｂ）成分として、グリセリン又はプロピレングリコールのいずれか一方のみを含んでいてもよく、グリセリン及びプロピレングリコールの両方を含んでいてもよい。
【００１６】
原液中の（Ｂ）成分の含有量は、１〜１２質量％が好ましく、２〜１０質量％がより好ましい。（Ｂ）成分の含有量が前記下限値以上であれば、口腔内洗浄組成物を口腔内に噴射したときに刺激臭がより感じにくくなり、オリの析出も抑制されやすい。（Ｂ）成分の含有量が前記上限値以下であれば、（Ｂ）成分由来の刺激がより感じにくくなり、容器内部の腐食も起こり難くなる。
【００１７】
（溶媒）
原液には、溶媒として水が含まれていることが好ましい。水としては、精製水が好ましい。溶媒としては、エタノール等を用いてもよい。
【００１８】
（任意成分）
原液には、必要に応じて、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分に加えて、（Ａ）成分、（Ｂ）成分及び溶媒以外の任意成分が含まれていてもよい。任意成分としては、口腔内洗浄用の組成物に通常使用されるものが使用でき、例えば、以下に示す成分が挙げられる。
【００１９】
クロロヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛等の殺菌剤（ただし、塩化セチルピリジニウム及び塩化ベンゼトニウムは除く。）。
トラネキサム酸、グリチルリチン酸２カリウム塩、ε−アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤。
縮合リン酸塩、エタンヒドロキシジホスフォネート等の歯石予防剤。
【００２０】
アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、ビタミンＣ、塩化リゾチーム、グリチルレチン酸及びその塩類、塩化ナトリウム、アラントイン等の収斂剤。
硝酸カリウム等の知覚過敏抑制剤。
フッ化ナトリウム、ヘキサフルオロケイ酸及びその塩等の歯質強化剤。
ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム等のステイン除去剤。
【００２１】
ｌ−メントール、ｄｌ−メントール、ハッカ油等の局所刺激剤。
塩酸ジブカイン、アミノ安息香酸エチル等の局所麻酔剤。
銅クロロフィリンナトリウム等の組織修復剤。
パセリシードオイル、緑茶エキス、フラノボイド、クロロフィル、シャンピニオンエキス等の口臭防止剤。
【００２２】
アルキル硫酸塩（ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム等）、α−オレフィンスルホン酸ナトリウム等のアニオン性界面活性剤。
ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、グリセリン脂肪酸エステル等のノニオン界面活性剤。
アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤等の両性界面活性剤。
【００２３】
サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ステビアエキス、グリチルリチン、スクロース、グルコース、デキストロース、転化糖、フラクトース、オリゴ糖、還元水飴、アスパルテーム等の甘味剤。
安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エステル（メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等）、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム等の防腐剤。
アスコルビン酸及びその誘導体、トコフェロール及びその誘導体、リボフラビン、塩酸ピリドキシン、シアノコバラミン、β−カロテン、エルゴカルシフェロール、メナジオン、ユビキノン等のビタミン類。
【００２４】
天然香料（ユーカリ油、タイム油、セージ油、バジル油、イリスコンクリート、ローズアブソリュート、オレンジフラワーアブソリュート、バニラアブソリュート等）、単品香料（リモネン、ピネン、ブタノール、サリチル酸メチル、サリチル酸エチル、メチルシンナメート、メチルアンスラニレート、フェニルエチルグリシデート、エチルラクテート、バニリン、マルトール等）、調合香料（ストロベリーフレーバー、アップルフレーバー、メロンフレーバー等）、香料溶剤（エチルアルコール、トリアセチン、グリセリン脂肪酸エステル等）等の香料。
任意成分は、１種を単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００２５】
原液の調製方法としては、特に限定されず、例えば、精製水等の溶媒に（Ａ）成分及び（Ｂ）成分と、必要に応じて使用する任意成分を加えて撹拌することで原液を調製できる。
【００２６】
［噴射剤］
噴射剤は、原液を噴射させるための成分であり、原液とともに圧縮ガス又は液化ガスとして容器内に充填される。なお、圧縮ガスとは、常用の温度において、液化しない程度に圧縮され、圧力が大気圧以上のガスを意味する。液化ガスとは、現に液体であって、大気圧下における沸点が４０℃以下のもの、又は、大気圧下における沸点が４０℃を超える液体が、その沸点以上にあるガスを意味する。
噴射剤は、（Ｃ）成分を含む。
【００２７】
（（Ｃ）成分）
（Ｃ）成分は、窒素及び亜酸化窒素のいずれか一方もしくは両方である。すなわち、噴射剤は、（Ｃ）成分として、窒素及び亜酸化窒素のいずれか一方のみを含んでいてもよく、窒素及び亜酸化窒素の両方を含んでいてもよい。
【００２８】
本発明の口腔内洗浄組成物に関して、容器内における原液と噴射剤の体積比（原液／噴射剤）は、８０／２０〜４０／６０が好ましく、７０／３０〜５０／５０がより好ましい。噴射剤が多いほど、噴射性に優れる。原液が多いほど、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分によるマスキング効果が発揮されやすく、刺激臭が抑制されやすい。
【００２９】
［ｐＨ］
本発明の口腔内洗浄組成物の２５℃でのｐＨは、５．５〜８．０が好ましく、ｐＨ５．８〜７．０がより好ましい。ｐＨが前記下限値以上であれば、歯牙、口腔粘膜等への為害性を低減しやすい。ｐＨが前記上限値以下であれば、口腔粘膜への為害性を低減しやすく、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分によるマスキング効果が発揮されやすく、刺激臭が抑制されやすい。
【００３０】
［使用方法］
本発明の口腔内洗浄組成物の使用方法としては、歯間等に口腔内洗浄組成物を噴射できるエアゾール容器を用いる方法が挙げられる。
エアゾール容器としては、歯間等に口腔内洗浄組成物を噴射できるものであれば特に限定されず、例えば、口腔内洗浄組成物が充填される容器本体と、該容器本体の上部に装着された噴射部とを備えるものが挙げられる。
【００３１】
容器本体としては、特に限定されず、例えば、公知の耐圧容器を使用できる。
噴射部としては、例えば、容器本体の上部に装着された噴射ノズルと、押ボタンと、を備え、押ボタンを押し下げたときに、噴射ノズルを通じて容器本体内の口腔内洗浄組成物を噴射させる機構を有するものが挙げられる。口腔内洗浄組成物を噴射させる機構は、エアゾール容器に通常使用される公知の機構を採用することができる。
【００３２】
噴射ノズルとしては、例えば、容器本体の上部から上方に延び、先端部分が前方に向かって屈曲したノズル本体部と、該ノズル本体部の先端面から突出するノズル先端部とを備えるものが挙げられる。該噴射ノズルでは、ノズル先端部を歯間の窪みに当てることで、歯間に安定して口腔内洗浄組成物を噴射できる。
【００３３】
前記したようなエアゾール容器においては、容器本体内に原液と噴射剤とを充填し、ノズル先端部を歯間の窪みに当て、押ボタンを押し下げることで、口腔内洗浄組成物が噴射ノズルを通じて歯間に噴射され、歯垢等が除去される。
【００３４】
以上説明した本発明の口腔内洗浄組成物においては、研磨剤を用いたブラッシングを行わなくても、歯間等に直接噴射することで歯間の汚れや歯垢を除去して口腔内を簡便に洗浄できる。
また、本発明の口腔内洗浄組成物では、噴射剤に（Ｃ）成分を使用しているため、歯牙や口腔粘膜、歯肉等に対する為害性が低減されている。また、（Ｃ）成分を含む噴射剤にと、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む原液とを組み合わせていることで、噴射剤による刺激臭が抑制され、かつオリの析出が抑制されている。
【実施例】
【００３５】
以下、実施例によって本発明を詳細に説明するが、本発明は以下の記載によっては限定されない。
［原料］
本実施例において使用した原料を以下に示す。
【００３６】
（（Ａ）成分）
Ａ−１：塩化セチルピリジニウム（和光純薬工業株式会社製）。
Ａ−２：ベンゼトニウム塩化物（ロンザジャパン株式会社製）。
【００３７】
（（Ｂ）成分）
Ｂ−１：グリセリン（阪本薬品工業株式会社製）。
Ｂ−２：プロピレングリコール（旭硝子株式会社製）。
【００３８】
（任意成分）
クエン酸（小松屋株式会社製）。
クエン酸Ｎａ：クエン酸ナトリウム（小松屋株式会社製）。
ＥｔＯＨ：エタノール（日本アルコール販売株式会社製）。
香料Ａ〜Ｆ：表１〜７に示す香料。表２〜７における「部」は質量部を意味する。
【００３９】
【表１】
0006529158.tif 000002
【００４０】
【表２】
0006529158.tif 000003
【００４１】
【表３】
0006529158.tif 000004
【００４２】
【表４】
0006529158.tif 000005
【００４３】
【表５】
0006529158.tif 000006
【００４４】
【表６】
0006529158.tif 000007
【００４５】
【表７】
0006529158.tif 000008
【００４６】
（溶媒）
精製水。
【００４７】
（（Ｃ）成分）
Ｃ−１：窒素（０．７２ＭＰａ、城東日酸株式会社製）。
Ｃ−２：亜酸化窒素（０．７２ＭＰａ、渡商会株式会社製）。
【００４８】
（（Ｃ’）成分：比較成分）
Ｃ’−１：二酸化炭素（０．７２ＭＰａ、実験用気体「二酸化炭素」、中村理科工業株式会社製）。
Ｃ’−２：液化ガス（０．７２ＭＰａ、ジメチルエーテル（ＤＭＥ）、大阪液化ガス株式会社製）。
【００４９】
［実施例１〜１７、比較例１〜４］
精製水に、表８及び表９に示す割合で（Ａ）成分、（Ｂ）成分及び任意成分（精製水以外）を順次加えて撹拌し、均一に溶解させて原液を調製した。なお、原液の調製には、スリーワンモーター（ＢＬ１２００，  ＨＥＩＤＯＮ社製）を用いた。
次いで、原液と噴射剤の体積比（原液／噴射剤）が表８及び表９に示す比率となるように、原液と噴射剤とを耐圧容器内に充填し、口腔内洗浄組成物を調製した。
【００５０】
［刺激臭評価］
エアゾール容器を用いて、調製直後の口腔内洗浄組成物を歯間に噴き付けたときに感じる刺激臭について、以下の基準に従って判定した。判定は健常な１０名の被験者により行い、それらの平均値から以下の基準で刺激臭評価を行った。
（判定基準）
４：刺激臭がまったくない。
３：刺激臭がごくわずかにある。
２：刺激臭がややある。
１：刺激臭がかなりある。
（評価基準）
◎：平均値が３．５点以上である。
○：平均値が３．０点以上３．５点未満である。
△：平均値が２．０点以上３．０点未満である。
×：平均値が２．０点未満である。
【００５１】
［歯肉への為外性評価］
エアゾール容器を用いて、調製直後の口腔内洗浄組成物を歯間に噴き付けたときに歯肉で感じる刺激感について、以下の基準に従って判定した。判定は口腔粘膜が過敏な１０名の被験者により行い、それらの平均値から以下の基準で歯肉への為外性を評価した。
（判定基準）
４：刺激感がまったくない。
３：刺激感がごくわずかにある。
２：刺激感がややある。
１：刺激感がかなりある。
（判定基準）
◎：平均値が３．５点以上である。
○：平均値が３．０点以上３．５点未満である。
△：平均値が２．０点以上３．０点未満である。
×：平均値が２．０点未満である。
【００５２】
［オリ析出評価］
調製直後の口腔内洗浄組成物を満注量８０ｍＬの透明ＰＥＴ容器に８０ｍＬ充填し、５℃の条件で１ヶ月保存した後、室温に戻し、緩やかに転置した際のオリについて、以下の基準に従って目視で評価した。
（評価基準）
◎：オリがまったくない。
○：オリがごくわずかにある。
△：オリがややある。
×：オリがかなりある。
【００５３】
実施例及び比較例の口腔内洗浄組成物の組成、及び各評価結果を表８及び表９に示す。
なお、表８及び表９における精製水の含有量の「バランス」とは、原液全体で１００質量％とするのに必要とした量である。噴射剤の欄には、噴射剤中の（Ｃ）成分又は（Ｃ’−１）成分の割合（体積％）を示す。
【００５４】
【表８】
0006529158.tif 000009
【００５５】
【表９】
0006529158.tif 000010
【００５６】
表８及び表９に示すように、（Ａ）成分及び（Ｂ）成分を含む原液と、（Ｃ）成分を含む噴射剤とを含む実施例１〜１７の口腔内洗浄組成物では、刺激臭が抑制され、歯肉への為害性が低減されたうえ、オリの析出も抑制された。
（Ａ）成分又は（Ｂ）成分のいずれかを含まない比較例１、２の口腔内洗浄組成物では、刺激臭とオリの析出が充分に抑制されなかった。
噴射剤として（Ｃ）成分の代わりに二酸化炭素を使用した比較例３の口腔内洗浄組成物では、刺激臭が充分に抑制されなかった。
噴射剤として（Ｃ）成分の代わりに液化ガス（ＤＭＥ）を使用した比較例４の口腔内洗浄組成物では、刺激臭が充分に抑制されず、歯肉への為害性が充分に低減されなかった。