(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ルーメンを有する円筒形状の合成樹脂製の吸引用チューブと、
上記吸引用チューブの先端側に上記吸引用チューブと並列して設けられており、上記第１ルーメンの外側に位置する第２ルーメンを有する円筒形状の合成樹脂製のガイドワイヤ用チューブと、を具備しており、
上記吸引用チューブと上記ガイドワイヤ用チューブとは、並列に配置されて一体の筒状の本体をなしており、
上記ガイドワイヤ用チューブの基端は開口しており、
上記開口は、少なくとも、
上記吸引用チューブに対して遠位側に位置しており、上記ガイドワイヤ用チューブの軸線と交差する第１方向へ沿った第１面と、
上記第１面における上記ガイドワイヤ用チューブの周方向の一端と連続しており、上記第１方向と異なる第２方向へ沿った第２面と、
上記第１面における上記ガイドワイヤ用チューブの周方向の他端と連続しており、上記第１方向と異なる第３方向へ沿った第３面と、によって区画されており、
上記本体の上記軸線と直交する断面において、上記第２ルーメンの内面から上記本体の外面までの距離は、上記本体の周方向において上記第１面が位置する部分が最も短く、
上記第１方向は、上記開口の外側を向く角度が鈍角となるように、上記第２方向及び上記第３方向とそれぞれ交差しており、
上記第２面及び上記第３面は、上記第１面から上記軸線方向に沿って遠ざかるにつれて、上記吸引用チューブへ近づくように延びており、
上記第１面において上記ガイドワイヤ用チューブの周方向の一端及び他端は、上記第２ルーメンにおける上記吸引用チューブに対して最も遠位側の位置Ｐより上記吸引用チューブに近い吸引カテーテル。
【請求項２】
上記第１面は、少なくとも上記第１方向に沿った平面を含む請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
上記第１面の平面を含む仮想平面は、上記軸線と直交する請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
上記第２面は、少なくとも上記第２方向に沿った平面を含み、
上記第３面は、少なくとも上記第３方向に沿った平面を含む請求項２又は３に記載の吸引カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内に導入され、血管内の血栓などの異物を除去するための吸引カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管における閉塞又は狭窄の治療として、吸引カテーテルにより血管内の血栓などの異物を除去する方法が行われている。吸引カテーテルは、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）型と、ラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）型とに構造上分類される。ＯＴＷ型は、先端からコネクタまで延びるカテーテル全体にガイドワイヤが通過する構造である。ＲＸ型は、カテーテルの先端部分のみガイドワイヤが挿通されるルーメンが設けられている（特許文献１〜３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】再表２００８／１２３５２１号公報
【特許文献２】特開２０１５−９３１７３号公報
【特許文献３】特表２０１０−５０３４８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
吸引カテーテルでは、血栓などの異物が通過する空間を大きくすることが望ましいことから、吸引用ルーメンの径を大きくすることが望まれる。また、ガイドワイヤ用ルーメンが、吸引用ルーメンの内側ではなく、外側に配置される構成が望ましい。このような構成の吸引カテーテルは、例えば吸引用ルーメンを形成する吸引用チューブと、ガイドワイヤ用ルーメンを形成するガイドワイヤ用チューブと、軸線が平行するように並んで配置され、これら２本のチューブを樹脂によって覆って一体化した構成が採用される。そのため、ガイドワイヤ用チューブの周囲、特に、吸引用チューブに対して遠位側となる周囲では、樹脂層が薄くなりやすい。
【０００５】
例えば、ガイドワイヤ用チューブの基端の開口が、吸引用チューブとは反対側を向くように、ガイドワイヤ用チューブの軸線に対して傾斜して形成されることがある。このような、傾斜した開口は、例えば、ガイドワイヤ用チューブの基端が先端側へ向かってＶ字形状に切断されることによって形成される。その結果、開口の周囲においてガイドワイヤ用チューブの厚みが薄くなり、Ｖ字形状の頂点に応力が集中しやすくなる。
【０００６】
また、吸引カテーテルが大腿部から心臓へ向かって挿入される過程において、大動脈の湾曲部などを通過するときに、ガイドワイヤ用チューブが吸引用チューブより湾曲外側に位置した状態で吸引カテーテルが湾曲することがある。そのとき、湾曲されたガイドワイヤが直線形状に弾性復帰しようとする力がガイドワイヤ用チューブの基端の開口に作用する。その結果、Ｖ字形状の開口の頂点からガイドワイヤ用チューブが裂けるおそれがある。他方、このようにガイドワイヤ用チューブが裂けることを防止するために、ガイドワイヤ用チューブを覆う樹脂層を厚くすると、吸引カテーテルの外径が大きくなり、操作性が損なわれたり、小径の血管へ挿入することが不適になったりするおそれがある。
【０００７】
本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、ガイドワイヤ用チューブの開口が裂け難く、かつ操作性に優れた吸引カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
(1)  本発明に係る吸引カテーテルは、第１ルーメンを有する円筒形状の吸引用チューブと、上記吸引用チューブの先端側に上記吸引用チューブと並列して設けられており、上記第１ルーメンの外側に位置する第２ルーメンを有する円筒形状のガイドワイヤ用チューブと、を具備する。上記ガイドワイヤ用チューブの基端は開口している。上記開口は、少なくとも、上記吸引用チューブに対して遠位側に位置しており、上記ガイドワイヤ用チューブの軸線と交差する第１方向へ沿った第１面と、上記第１面における上記ガイドワイヤ用チューブの周方向の一端と連続しており、上記第１方向と異なる第２方向へ沿った第２面と、上記第１面における上記ガイドワイヤ用チューブの周方向の他端と連続しており、上記第１方向と異なる第３方向へ沿った第３面と、によって区画されている。
【０００９】
ガイドワイヤ用チューブの基端の開口を区画する第２面及び第３面が、吸引用チューブに対して遠位側に位置する第１面を介して連続しているので、第２ルーメンに挿入されたガイドワイヤが吸引用チューブに対して遠位側へ移動する力がガイドワイヤ用チューブの基端の開口の周縁に加わっても、その力は第１面の全体に分散して１箇所に集中しない。これにより、ガイドワイヤ用チューブの基端の開口が裂け難い。
【００１０】
(2)  好ましくは、上記第１面は、少なくとも上記第１方向に沿った平面を含む。
【００１１】
これにより、第１面が平面を有することにより、ガイドワイヤから付与される力が１箇所に集中し難くなる。
【００１２】
(3)  好ましくは、上記第１面の平面を含む仮想平面は、上記軸線と直交する。
【００１３】
これにより、第１面においてガイドワイヤ用チューブの厚みが薄くなる箇所がないので、第１面の強度が高められる。
【００１４】
(4)  好ましくは、上記第２面は、少なくとも上記第２方向に沿った平面を含み、上記第３面は、少なくとも上記第３方向に沿った平面を含む。
【００１５】
これにより、ガイドワイヤ用チューブの基端の開口が形成しやすくなる。
【００１６】
(5)  好ましくは、上記第１方向は、上記開口の外側を向く角度が鈍角となるように、上記第２方向及び上記第３方向とそれぞれ交差する。
【００１７】
これにより、第１面と第２面との連続箇所、及び第１面と第３面との連続箇所の強度が高められる。
【００１８】
(6)  好ましくは、上記第２面及び上記第３面は、上記第１面から上記軸線方向に沿って遠ざかるにつれて、上記吸引用チューブへ近づくように延びている。
【００１９】
これにより、ガイドワイヤから開口の第１面に作用する力が低減する。
【００２０】
(7)  好ましくは、上記ガイドワイヤ用チューブは、合成樹脂製である。
【発明の効果】
【００２１】
本発明に係る吸引カテーテルによれば、ガイドワイヤ用チューブの開口周辺が裂け難くかつ操作性がよい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、吸引カテーテル１０の外観構成を示す側面図及び一部拡大図である。
【図２】図２は、図１の吸引カテーテル１０を切断面ＩＩ−ＩＩで切断した断面図である。
【図３】図３は、図１における一部拡大図の斜視図及び開口１２周辺をさらに拡大した図である。
【図４】図４は、図３の吸引カテーテル１０を切断面ＩＶ−ＩＶで切断した断面図及び開口１２周辺をさらに拡大した図である。
【図５】図５は、血管４０内に挿入された吸引カテーテル１０の模式図、及び一部拡大図である。
【図６】図６（Ａ）は、変形例１の吸引カテーテル１０を図４と同様に切断面ＩＶ−ＩＶで切断した、開口１２周辺の拡大断面図である。図６（Ｂ）は、変形例２の吸引カテーテル１０における開口１２周辺の拡大上面図である。図６（Ｃ）は、変形例３の吸引カテーテル１０を図４と同様に切断面ＩＶ−ＩＶで切断した、開口１２周辺の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００２４】
［吸引カテーテル１０］
図１に示されるように、吸引カテーテル１０は、血管内に導入され、血管内の血栓などの異物を除去するためのものである。吸引カテーテル１０は、軸線方向１０１に沿って延びる本体２０と、本体２０の基端側（図１における右側）に設けられたコネクタ１１と、を有する。コネクタ１１は、吸引カテーテル１０を血管に対して挿抜したり回転させたりする際の持ち手となる。また、コネクタ１１の基端側には、シリンジ等の吸引器が接続される。
【００２５】
図２に示されるように、本体２０は、吸引用チューブ１３と、ガイドワイヤ用チューブ１４と、を具備する。吸引用チューブ１３の先端側（図１における左側）において、ガイドワイヤ用チューブ１４が、それぞれの軸線が軸線方向１０１に平行となるように配置されている。吸引用チューブ１３とガイドワイヤ用チューブ１４とは、樹脂層１９により一体に結合されている。また、樹脂層１９は、吸引用チューブ１３又はガイドワイヤ用チューブ１４のいずれかの一部として一体的に形成されていてもよい。
【００２６】
吸引用チューブ１３は、内部に第１ルーメン１５を有する円筒形状である。吸引用チューブ１３は、コネクタ１１から先端部１７付近まで延びている。吸引用チューブ１３の外径は、軸線方向１０１に沿ってほぼ均一である。吸引用チューブ１３は、合成樹脂によって円筒形状に形成されている。吸引用チューブ１３の先端は、先端部１７付近において開口している。吸引用チューブ１３の基端は、コネクタ１１内に形成された吸引路に連通されている。
【００２７】
ガイドワイヤ用チューブ１４は、内部に第２ルーメン１６を有する円筒形状である。ガイドワイヤ用チューブ１４は、吸引用チューブ１３の先端側に吸引用チューブ１３と並列して設けられている。したがって、第２ルーメン１６は、第１ルーメン１５の外側に位置する。ガイドワイヤ用チューブ１４の外径は、軸線方向１０１に沿ってほぼ均一である。ガイドワイヤ用チューブ１４は、合成樹脂によって円筒形状に形成されている。ガイドワイヤ用チューブ１４の先端は、先端部１７において開口している。ガイドワイヤ用チューブ１４の基端１８には、開口１２が形成されている。
【００２８】
第１ルーメン１５の内径は、第２ルーメン１６の内径より大きい。第１ルーメン１５の内径は、血栓などの異物が第１ルーメン１５の内部に詰まることなく外部へ排出されるためにできるだけ大きく設定される。第２ルーメン１６の内径は、使用されるガイドワイヤ４１の外径より若干大きく設定される。また、本体２０の外径は、血管４０への挿入の容易や撓みやすさを考慮すると、できるだけ小さいことが好ましい。したがって、樹脂層１９の軸線方向１０１周りの肉厚は薄く設定される。特に、ガイドワイヤ用チューブ１４の周囲において吸引用チューブ１３に対して遠位側となる周囲では、樹脂層１９が薄くなりやすい。なお、吸引用チューブ１３、ガイドワイヤ用チューブ１４及び樹脂層１９に使用される合成樹脂としては、ポリアミドやポリエーテルアミド、ポリアミドエラストマー等の弾性変形が可能なものが用いられる。
【００２９】
［開口１２］
図３に示されるように、ガイドワイヤ用チューブ１４の開口１２は、第１面２１、第２面２２、及び第３面２３によって区画されている。第１面２１は、吸引用チューブ１３に対して遠位側となる部分（図１における上側部分）である。第１面２１は、ガイドワイヤ用チューブ１４の軸線方向１０１と直交する第１方向１０２に沿った平面である。第１面２１は、吸引用チューブ１３に対して最も遠位側（図１における最も上側）からガイドワイヤ用チューブ１４の周方向１０３に沿って広がっている。周方向１０３における第１面２１の一方の端が一端２４と称され、他方の端が他端２５と称される。図４に示される断面において、第１面２１の他端２５は、第２ルーメン１６における吸引用チューブ１３に対して最も遠位側の位置Ｐより吸引用チューブ１３に近い位置にある。
【００３０】
第２面２２は、一端２４において第１面２１と連続する平面である。第２面２２は、一端２４から、第１方向１０２と異なり、かつ軸線方向１０１と交差する第２方向１０４へ沿って広がる。第２方向１０４は、第１面２１から軸線方向１０１に沿って遠ざかるにつれて、吸引用チューブ１３へ近づくように延びる方向である。第１方向１０２は、開口１２の外側を向く角度が鈍角となるように、第２方向１０４と交差する。すなわち、第１面２１と第２面２２とがなす角度（図４における角度Ａに相当する。）が鈍角である。
【００３１】
第３面２３は、他端２５において第１面２１と連続する平面である。第３面２３は、多端２５から、第２方向１０４へ沿って広がる。したがって、第１面２１と第３面２３とがなす角度Ａは鈍角である。なお、本実施形態では、第２方向１０４は、第３方向と同じ方向であるが、第２方向と第３方向とは、必ずしも同じ方向でなくともよい。
【００３２】
［吸引カテーテル１０の使用状態］
吸引カテーテル１０は、例えば、大腿部から冠状動脈の病変部位へ向かって挿入される。吸引カテーテル１０の挿入に先立って、血管４０にはガイドワイヤ４１が挿入される。このガイドワイヤ４１が吸引カテーテル１０のガイドワイヤ用チューブ１４に挿入された状態で、吸引カテーテル１０が血管４０へ挿入される。
【００３３】
図５に示されるように、吸引カテーテル１０が大動脈の湾曲部４０を通過するときに、吸引カテーテル１０は、血管４０の湾曲に沿ったガイドワイヤ４１に沿って湾曲する。同図に示されるように、ガイドワイヤ用チューブ１４が吸引用チューブ１３より湾曲外側に位置した状態で吸引カテーテル１０が湾曲した状態が生じ得る。この状態において、吸引カテーテル１０の吸引用チューブ１３には、冠状動脈の病変部位へ向かって吸引カテーテル１０を押し込む力が基端側から作用する（図５における上向きの力）。この押し込む力が、湾曲部４０においてガイドワイヤ４１の湾曲により冠状動脈へ向かう力（図５における下向きの力）となるが、このとき、ガイドワイヤ用チューブ１４の開口１２において、ガイドワイヤ４１が開口１２の湾曲外側、すなわち第１面２１に接触する。このとき、ガイドワイヤ４１から開口１２の第１面２１に作用する力を力Ｆとする。ガイドワイヤ４１の外周面が第１面２１の内縁全体に接触しながら、力Ｆがガイドワイヤ４１から第１面２１に作用するので、開口１２を区画する面の一箇所に力Ｆが集中して作用することがない。
【００３４】
［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係る吸引カテーテル１０によれば、開口１２を区画する第１面２１は、ガイドワイヤ用チューブ１４の周方向１０３に隔てられた一端２４及び他端２５まで広がる。また、ガイドワイヤ用チューブ１４の基端１８の開口１２を区画する第２面２２及び第３面２３が、吸引用チューブ１３に対して遠位側に位置する第１面２１を介して連続している。このため、第２ルーメン１６に挿入されたガイドワイヤ４１からガイドワイヤ用チューブ１４の開口１２の周縁に湾曲外側へ向く力Ｆが加わっても、その力Ｆはガイドワイヤ４１が面接触する第１面２１の全体に分散して１箇所に集中しない。これにより、ガイドワイヤ用チューブ１４の開口１２が裂けることが抑制できる。
【００３５】
また、第１面２１は、ガイドワイヤ用チューブ１４の軸線方向１０１と直交する第１方向１０２へ沿った平面を有するため、ガイドワイヤ４１から付与される力がガイドワイヤ用チューブ１４の１箇所に集中し難くなる。
【００３６】
また、第１面２１、第２面２２及び第３面２３は、全て平面であるため、ガイドワイヤ用チューブ１４の基端１８の開口１２が容易に形成できる。
【００３７】
また、第１面２１と第２面２２との連続箇所である一端２４、及び第１面２１と第３面２３との連続箇所である他端２５において、第１面２１と第２面２２及び第１面２１と第３面２３との交わる角度のうち開口１２の外側に対する角度Ａが鈍角なので、一端２４及び他端２５における開口１２の周縁の強度が高められる。
【００３８】
また、第２面２２と第３面２３は、第１面２１から軸線方向１０１に沿って遠ざかるにつれて、吸引用チューブ１３へ近づくように延びているため、開口１２が軸線方向１０１に対して長くなるため、ガイドワイヤ４１を開口１２へ容易に挿入できる。
【００３９】
［変形例］
なお、前述された実施形態では、第１面２１は、ガイドワイヤ用チューブ１４の軸線方向１０１と直交する平面であるが、図６（Ａ）に示されるように、第１面２１は、軸線方向１０１と交差していればよく、必ずしも直交していなくともよい。
【００４０】
また、前述された実施形態では、第１面２１は、第１方向１０２に沿った平面に形成されているが、 図６（Ｂ）に示されるように、軸線方向１０１に対して先端側へ突出するように湾曲する曲面であってもよい。また、第２面２２及び第３面２３も、曲面であってもよい。第１面２１、第２面２２、第３面２３が曲面であるときは、第１方向１０２や第２方向１０４は、曲面の接線として観念されてもよい。例えば、同図に示されるように、第１面２１の中央付近などにおける曲面の接線として第１方向１０２が定義されてもよい。また、第１面２１と、第２面２２及び第３面２３とがそれぞれ連続した曲面として構成されていてもよく、そのような構成では、一端２４及び他端２５は、必ずしも隅部のように線状として認識できなくてもよく、２つの面の接続箇所として幅のある領域として認識されてもよい。
【００４１】
また、前述された実施形態では、第１面２１と第２面２２及び第３面２３との接続箇所である一端２４及び他端２５が隅として線状に形成されているが、図６（Ｃ）に示されるように、一端２４及び他端２５が線状の隅にならないようにラウンド加工されていてもよい。
【００４２】
また、開口１２は、第１面２１、第２面２２、第３面２３のみによって区画される必要はなく、これらの面以外の面を有していてもよい。例えば、第２面２２及び第３面２３が連続しておらず、第２面２２及び第３面２３の間にガイドワイヤ用チューブ１４の基端面が介在していてもよい。
【符号の説明】
【００４３】
１０・・・吸引カテーテル
１２・・・開口
１３・・・吸引用チューブ
１４・・・ガイドワイヤ用チューブ
１５・・・第１ルーメン
１６・・・第２ルーメン
１８・・・基端
２１・・・第１面
２２・・・第２面
２３・・・第３面
２４・・・一端
２５・・・他端
１０１・・・軸線方向
１０２・・・第１方向
１０３・・・周方向
１０４・・・第２方向、第３方向
【図１】
0006601012.tif 000002
【図２】
0006601012.tif 000003
【図３】
0006601012.tif 000004
【図４】
0006601012.tif 000005
【図５】
0006601012.tif 000006
【図６】
0006601012.tif 000007