(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内に挿入及び添着されるように構成される眼内レンズアセンブリであって、
予め選択された光学的効果を生じるための光学部品を含む眼内レンズであって、前記光学部品が外周縁を有する、眼内レンズと、
前記光学部品の前記外周縁から延在するハプティックであって、前記ハプティックが、近端、遠端、及び、それらの間の立ち上がり区域を含み、前記光学部品の前記外周縁における前記近端が、前記遠端とは異なる高さに存在する、ハプティックと、
尖端を有する端部を有するワイヤを有する螺旋形状のコイル係止具であって、前記螺旋形状のコイル係止具が、前記ハプティックの前記遠端を通じた挿入と、虹彩の前側への回転可能な貫入とにより、前記ハプティックの一部を前記螺旋形状のコイル係止具の上部と前記虹彩の前記前側との間で加圧することにより、前記ハプティックを前記眼に添着するように構成される、螺旋形状のコイル係止具と、
を備える、眼内レンズアセンブリ。
【請求項２】
前記ハプティックは、前記眼内レンズの一部である、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項３】
前記眼内レンズは、長さにおいて４ｍｍよりも小さな切開を通り抜けるように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項４】
前記虹彩に取り付き、且つ、前記虹彩の括約筋及び散大筋への干渉を回避するように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項５】
前記螺旋形状のコイル係止具は、色素上皮に貫入しないように、ある深さまで前記虹彩に貫入するように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項６】
前記予め選択された光学的効果は、近視、遠視、乱視、又はそれらの組み合わせを矯正するように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項７】
前記予め選択された光学的効果は、近視、遠視、乱視、又はそれらの組み合わせのうち少なくとも１つを矯正するように構成される第１の光学的効果を含み、老眼を矯正するように構成される第２の光学的効果を採り入れる、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項８】
前記光学部品は、前記眼の本来の水晶体と共に作用するように構成される、請求項７の眼内レンズアセンブリ。
【請求項９】
前記光学部品は、前記眼の本来の水晶体なしで作用するように構成される、請求項７の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１０】
前記光学部品は、屈折性特徴、回折性特徴、多焦点特徴、二焦点特徴、焦点域拡大又は視域拡大の特徴、及び非球面化特徴から成る群から構成される光学的特徴を含む、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１１】
前記ハプティックは、複数のハプティックであり、
前記螺旋形状のコイル係止具は、複数の螺旋形状のコイル係止具であり、
前記複数のハプティックの各々は、前記複数の螺旋形状のコイル係止具のうちの１つにより前記虹彩に添着される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１２】
前記遠端は、前記螺旋形状のコイル係止具をその中に受けるように構成される空隙を含む、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１３】
前記遠端は、底壁を含み、前記螺旋形状のコイル係止具は、前記底壁を通って挿入されて前記ハプティックを前記眼に添着するように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハプティックの前記近端は、前記光学部品の前記外周縁に接続される複数の近端を含む、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１５】
前記ハプティックは、前記光学部品に一体的に接続される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１６】
前記ワイヤは、中央円筒開口を規定する螺旋ピッチを有する螺旋を形成する、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１７】
前記螺旋形状のコイル係止具は、第１の方向に回転されると前記虹彩の前記前側へ回転可能に貫入し、前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転されると前記虹彩の前記前側から回転可能に取り外されるように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１８】
前記螺旋形状のコイル係止具の前記上部は頭部を有し、頭部幅は、前記ワイヤの螺旋直径よりも広い、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項１９】
前記螺旋形状のコイル係止具の前記上部は頭部を有し、頭部幅は、前記ワイヤの螺旋直径と略同じサイズである、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２０】
前記眼内レンズアセンブリは、前記螺旋形状のコイル係止具が前記虹彩内へ充分に貫入して前記ハプティックを前記眼に添着すると、前記螺旋形状のコイル係止具が前記ハプティックの上面に対して相対的に窪むように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２１】
前記ハプティックの前記遠端内に位置付けられるグロメットをさらに備え、前記グロメットは、その中に前記螺旋形状のコイル係止具を受け、前記螺旋形状のコイル係止具が前記グロメットに対して相対的に内部並進することを可能にするように構成される、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【請求項２２】
前記螺旋形状のコイル係止具は、前記螺旋形状のコイル係止具の前記ワイヤの長さに沿った溝をさらに有する、請求項１の眼内レンズアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［優先権の適用］
本願は、２０１５年８月１４日に出願され、「屈折性眼内埋植システムのための装置及び方法（Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｈｔｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ）」と題された米国仮出願連続番号第６２／２０５，２２６号の、米国特許法第１１９条（ｅ）の定めによる優先権の利益を主張する。当該仮出願の内容は、その全体が引用されることにより、依拠されてここに組み込まれる。
【０００２】
［技術分野］
この開示の分野は一般に、眼内取り付けシステムのための装置及び方法に関し、より特定的には、眼内埋植物を虹彩に添着するための埋植物設計、外科用方法、ツール、及び係止具に関する。
【０００３】
［背景］
患者及び外科医は、長い間、眼の異常を補償する眼鏡の代替物に関心を寄せてきた。これらの代替物には、例えば、コンタクトレンズ、放射状角膜切開術、ＬＡＳＩＫ即ちレーザ視力矯正手術などが含まれる。しかしながら、このような代替物には、それぞれの欠点及び不備がない訳ではない。例えば、ＬＡＳＩＫ手術は、矯正力に限界があり、患者の角膜を脆弱にする恐れがあり、他の合併症（例えば、視力変動、ハロー、グレア、ドライアイなど）を誘発する恐れがある。
【０００４】
したがって、特にＬＡＳＩＫ手術が選択肢とならない患者については、眼内に埋植可能な眼内レンズ（ＩＯＬ）が、矯正を提供するための代替物となっており、その普及度は高まっている。ＩＯＬは、眼内に外科的に埋植されるレンズであり、通常、レンズ及び１つ以上のハプティックを含み、当該ハプティックは、レンズを眼に添着してレンズを定位置に保持するように働く。有水晶体眼内レンズ及び無水晶体眼内レンズを含む、２つの異なる種類の眼内レンズが存在する。ＩＯＬは、通常、眼の前房内か、又は、虹彩と水晶体との間に外科的に位置付けられ、多くは、眼角又は虹彩の前面に添着される。ＩＯＬは、眼の、現存する本来の水晶体の上方に配置されて、かつ、当該水晶体と共に作用して、眼の光学的な能力及び性能を修正すること、特に、老眼性屈折異常及び／又は近視性若しくは遠視性の屈折異常といった、眼の合焦能力の異常を矯正すること、が可能である。
【０００５】
しかしながら、ＩＯＬによっては、虹彩に挿入し及び取り付くために、複数の切開、大切開、及び／又は、多人数による、同時の、両手利きの外科用技法（例えば、二人によるもの、三人によるもの、若しくは、複数の器具が手から手に渡ることを必要とする）を必要とするものがあり、或いは、時間又は手術まで知得されない特殊なサイズ決め（例えば、ヒト水晶体と虹彩との間に配置される埋植物）を必要とするものがある。さらに、眼内にＩＯＬを添着するために使用される手段は、典型的には、固定を確実にし、且つ、意図しない脱離を防止するように設計されており、その結果、固定手段は、虹彩に有意な組織損傷を加える恐れがあり、及び／又は、取り外しが難しい恐れがある。このことは、いくつかのＩＯＬの外科的な又は臨床的な失敗の一因となり得、これらの失敗には、レンズの挿入及び取り付けの問題、眼内若しくは虹彩の出血、炎症、内皮細胞消失、瞳孔変形、又は、レンズ誘発緑内障が含まれ得る。よって、現在のＩＯＬのうちの多くは、挿入及び添着が外科的に難しく、外科的アクセスのために角膜内に大切開を必要とし、取り外しが難しく、並びに／又は、虹彩組織の悪化と損傷及び／若しくは角膜内皮細胞消失の結果として、合併症を招く。
【０００６】
［発明の詳細な説明］
ここに開示される実施形態は、眼内レンズ（ＩＯＬ）、並びに、関連するアセンブリ、及び、埋植と眼内取り付けとの方法を含む。いくつかの態様において、ＩＯＬを瞳孔に対して相対的に虹彩に添着するために、螺旋形状のコイル係止具、並びに、関連付けられるアプリケータツール及び外科用挿入方法が提供される。１つの実施形態において、ＩＯＬアセンブリは、乱視、老眼、及び／又は、近視若しくは遠視を矯正するために、ＩＯＬを虹彩に添着する螺旋形状のコイル係止具を含む。ＩＯＬは、視力の異常を矯正するために、患者の本来の水晶体が除去されるか又は定位置に残された状態で、埋植することが可能である。ＩＯＬは、（例えば、水晶体と共に使用するために）有水晶体埋植物として、又は、（例えば、水晶体なしで使用するために）無水晶体埋植物として、使用され得る。ＩＯＬは、乱視及び／又は近視若しくは遠視を矯正する光学的効果（例えば、第１の光学的効果）を有する光学部品を有する。ＩＯＬは、（例えば、２．０ジオプトリまでにおける、水晶体と組み合わさって作用する有水晶体ＩＯＬとして）老眼に対処するか、又は、（例えば、４．０ジオプトリまでの、）無水晶体ＩＯＬとして老眼に対処する、別の光学的効果（例えば、第２の光学的効果）も有し得る。光学部品は、その周縁から延在し、且つ、瞳孔に対して相対的に虹彩へのＩＯＬの添着を容易にするように構成される、１つ以上のハプティックも有する。ハプティックは、角膜から適切な距離を維持しながら、虹彩問題接触を最小にするようにドーム状に湾曲させることができる。この点に関し、光学部品に係合してＩＯＬを虹彩に添着するように構成される、螺旋形状のコイル係止具が提供される。螺旋形状のコイル係止具は、頭部と、当該頭部の底面から延在し、且つ、当該頭部の反対側の尖端を含む螺旋ワイヤとを含む。ＩＯＬが瞳孔に対して相対的に一旦位置付けられると、螺旋形状のコイル係止具は、各ハプティックの遠端に適用されて、虹彩の前面に斜角で貫入するように構成され、それにより、瞳孔に対して相対的にＩＯＬを添着する。螺旋形状のコイル係止具は、虹彩への回転可能な貫入によって虹彩に添着されるように構成され、よって、螺旋形状のコイル係止具は、逆回転させることにより虹彩から取り外すことができる。螺旋形状のコイル係止具は、体積が小さく、表面積が大きく、貫入の断面積が小さく、斜角で貫入する。よって、螺旋形状のコイル係止具は、適用が容易であり、取り外しが容易であり、組織損傷を最小にし、安定性を最大にし、貫入力を最小にする。
【０００７】
ここに開示される付加的な実施形態は、乱視、老眼、及び／又は近視若しくは遠視を矯正するために、ＩＯＬを虹彩に添着するための、他の係止具、ＩＯＬ、ＩＯＬアセンブリ、及び方法を対象とする。この点に関し、いくつかの付加的な実施形態は、ＩＯＬの光学部品に係合してＩＯＬを虹彩に添着するように構成される係止具を提供する。これらの付加的な実施形態は、ＩＯＬを虹彩に添着する際における、係止具の貫入配置及び／又は貫入深さを、容易にする及び／又は制御する、１つ以上の特徴も有し得る。
【０００８】
この点に関し、１つの実施形態において、水晶体のある状態で眼内に挿入され及び添着されるように構成される眼内レンズアセンブリは、眼内レンズと、ハプティックと、螺旋形状のコイル係止具とを含む。眼内レンズは、予め選択された光学的効果を生じるための光学部品を含み、光学部品は外周縁を含む。ハプティックは、光学部品の外周縁から延在し、近端、遠端、及び、それらの間の立ち上がり区域を含む。光学部品の外周縁におけるハプティックの近端は、遠端とは異なる高さに存在する。螺旋形状のコイル係止具は、尖端を有する端部を含むワイヤを含む。螺旋形状のコイル係止具は、ハプティックの遠端を通じた挿入と、虹彩の前側への回転可能な貫入とにより、ハプティックの一部を螺旋形状のコイル係止具の上部と虹彩の前側との間で加圧することにより、ハプティックを眼に添着するように構成される。
【０００９】
別の実施形態において、眼内レンズアセンブリを用いて眼の症状を治療するための外科用方法は、治療する眼に切開を形成することと、当該切開を通じて、折り畳まれた眼内レンズ及びハプティックを眼内に挿入することとを含む。折り畳まれた眼内レンズは、眼内への挿入後に展開する。眼内レンズは、予め選択された光学的効果を生じるための光学部品を含む。ハプティックは、光学部品の外周縁から延在する。この外科用方法は、螺旋形状のコイル係止具をハプティックの遠端を通じて挿入し、当該螺旋形状のコイル係止具を虹彩内に回転可能に貫入させ、ハプティックの一部を螺旋形状のコイル係止具の上部と虹彩の前側との間で加圧することによって眼内レンズを眼の虹彩の前側に添着すること、をさらに含む。螺旋形状のコイル係止具は、尖端を有する端部を含むワイヤを含む。
【００１０】
別の実施形態において、眼内レンズを虹彩に添着するための外科用ツールは、ハンドルと、カニューレと、ドライバとを含む。アクチュエータ制御を有するハンドルは、ユーザにとってアクセス可能である。カニューレは、ハンドルの端から延在し、近位開口部及び遠位開口部を含む。遠位開口部は、近位開口部に対して相対的に非線形角度で配向されることが可能である。カニューレは、その中における、螺旋形状のコイル係止具の回転及び並進を可能にするように構成される。ドライバは、アクチュエータ制御に応答して、螺旋形状のコイル係止具をカニューレの内部からカニューレの遠位開口部を通って並進させるように構成される。外科用ツールは、螺旋形状のコイル係止具がカニューレの遠位開口部を通って退出するにつれて、螺旋形状のコイル係止具を回転させるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】図１Ａは、ヒトの眼の断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの虹彩の片方の断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、例示的な光学部品を含む例示的な眼内レンズ（ＩＯＬ）と、ＩＯＬを眼の虹彩に固定するための少なくとも１つのハプティックと、ハプティックに係合してＩＯＬを虹彩に添着するように構成される例示的な螺旋形状のコイル係止具とを含む、例示的な眼内レンズアセンブリ（ＩＯＬアセンブリ）の上面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２ＡのＩＯＬアセンブリ及び眼の上面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２ＡのＩＯＬアセンブリ及び眼の側面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２ＡのＩＯＬアセンブリに類似するＩＯＬアセンブリの光学部品の上面図であるが、単一の一体的な光学部品内に複数の矯正力及び／又は複数の種類の矯正力を有する光学器械を有する光学部品の上面図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ａの螺旋形状のコイル係止具の上面斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、図２Ａの螺旋形状のコイル係止具の底面図である。
【図２Ｇ】図２Ｇは、図２Ａの螺旋形状のコイル係止具の側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、ＩＯＬアセンブリを用いてヒトの眼の症状を治療するための例示的な外科用方法におけるステップの上面斜視図であって、ＩＯＬアセンブリは、図２Ａ〜図２ＧのＩＯＬ及び螺旋形状のコイル係止具を含み、より具体的には、この上面斜視図は、ＩＯＬの、眼内への外科的挿入を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、眼内における眼内埋植物アセンブリの調節を示す上面斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、ＩＯＬに対して相対的に眼内に挿入される例示的な係止具アプリケータツールを位置付けることを示す上面斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、螺旋形状のコイル係止具をＩＯＬのハプティックに適用する、図３Ｃの係止具アプリケータツールの断面側面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、ＩＯＬを虹彩に添着する図３Ｄの螺旋形状のコイル係止具の断面側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、眼内埋植物アセンブリのＩＯＬのハプティックの遠端における、底壁を有する例示的な閉鎖基部区域空隙を示す上面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、底壁を有する開放基部区域空隙の別の例示的な実施形態を示す上面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、通し穴を含む閉鎖基部区域空隙の別の例示的な実施形態を示す上面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、通し穴を含む開放基部区域空隙の別の例示的な実施形態を示す上面図である。
【図４Ｅ】図４Ｅは、座繰り穴を有する閉鎖基部区域空隙の別の例示的な実施形態を示す上面図である。
【図４Ｆ】図４Ｆは、座繰り穴を有する開放基部区域空隙の別の例示的な実施形態を示す上面図である。
【図４Ｇ】図４Ｇは、保持ピンを有する閉鎖基部区域空隙の別の例示的な実施形態である。
【図４Ｈ】図４Ｈは、保持ピンを有する開放基部区域空隙の別の例示的な実施形態である。
【図４Ｉ】図４Ｉは、保持ピンを有する閉鎖基部区域空隙の別の例示的な実施形態である。
【図４Ｊ】図４Ｊは、保持ピンを有する開放基部区域空隙の別の例示的な実施形態である。
【図５Ａ】図５Ａは、眼内埋植物アセンブリのＩＯＬのハプティックの遠端に取り付けられた両フランジ付きグロメットの側面斜視図であり、両フランジ付きグロメットは、ＩＯＬが眼内に挿入される前にＩＯＬに取り付けられるための、上フランジ及び底フランジを含む。
【図５Ｂ】図５Ｂは、例示的な片フランジ付きグロメットの側面斜視図であり、片フランジ付きグロメットは、ＩＯＬが眼内に挿入された後にＩＯＬに取り付けられるための上フランジしか含まない。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ｂの片フランジ付きグロメット及び螺旋形状のコイル係止具の断面側面図であり、螺旋形状のコイル係止具は、片フランジ付きグロメットに対して相対的に、後退させた配向にある。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ｂの片フランジ付きグロメット及び螺旋形状のコイル係止具の断面側面図であり、螺旋形状のコイル係止具は、片フランジ付きグロメットに対して相対的に、延在させた配向にある。
【図６】図６は、保護ワッシャを有する例示的な螺旋形状のコイル係止具の側面図である。
【図７】図７は、頭部を有する螺旋形状のコイル係止具の別の例示的な実施形態の上面斜視図であり、当該頭部は、ワイヤの螺旋の外径を超えて延在する、ワイヤの上端を含む。
【図８】図８は、円周方向に空間を空けて配置される機械的切欠きを有する頭部キャップを有する、螺旋形状のコイル係止具の別の例示的な実施形態と、当該機械的切欠きに係合する係止具アプリケータツールとの上面斜視図である。
【図９】図９は、ワイヤの長さに沿った溝を有する螺旋形状のコイル係止具の別の例示的な実施形態の側面図である。
【図１０】図１０は、角度を付けた尖端を有する螺旋形状のコイル係止具の別の例示的な実施形態の側面図である。
【図１１】図１１は、螺旋形状のコイル係止具を虹彩に適用してＩＯＬを虹彩に添着するための例示的なデジタル係止具アプリケータツールの斜視図である。
【図１２】図１２は、螺旋形状のコイル係止具を虹彩に適用してＩＯＬを虹彩に添着するための例示的な機械的係止具アプリケータツールの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１１及び／又は図１２の係止具アプリケータツールにおいて使用され得る例示的な回転カム及びマンドレルの斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、螺旋形状のコイル係止具を虹彩に適用してＩＯＬを虹彩に添着するためのデジタル係止具アプリケータツールの断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、真直の配向における、図１４Ａのデジタル係止具アプリケータツールのカニューレの遠端を示す側面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、曲げられた配向における、図１４Ａのデジタル係止具アプリケータツールのカニューレの遠端を示す側面図である。
【図１５】図１５は、外部熱源により眼の外側から係止具及び／又はアンカーを添着する例示的なアプリケータツールの断面側面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、ＩＯＬを虹彩に取り付けるねじ係止具に係合する摩擦駆動ホイールを有する係止具アプリケータツールを使用する、眼内埋植物アセンブリの別の例示的な実施形態の上面斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、開いた配向にある、図１６Ａのねじ係止具と共に使用するためのアンカーの底面斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、閉じた配向にある、図１６Ｂのアンカーの底面斜視図である。
【図１７】図１７は、統合型鋲係止具を有する例示的なＩＯＬアセンブリの斜視図である。
【図１８】図１８は、ＩＯＬアセンブリのハプティックの基部区域内における封鎖通路であって、垂直フック係止具がハプティックの基部区域内に位置付けられた状態における、封鎖通路の斜視図である。
【図１９】図１９は、ＩＯＬアセンブリのハプティックの基部区域内における開放通路であって、垂直フック係止具が開放通路内に位置付けられた状態における、開放通路の斜視図である。
【図２０】図２０は、ハプティックに係合し且つ虹彩の前面に貫入してＩＯＬを虹彩に添着する、例示的な釣針係止具の側面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、ハプティックに係合し且つ虹彩の前面に貫入してＩＯＬを虹彩に添着する、例示的な押しピン係止具の側面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａの押しピン係止具を添着するための係止具アプリケータツールの斜視図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、ハプティックに係合し且つ虹彩の前面に貫入してＩＯＬを虹彩に添着する、ばねクリップ係止具の斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、ＩＯＬのハプティック立ち上がり区域の上方に位置付けられた図２２Ａのばねクリップ係止具の斜視図であり、拡大された基部区域は、ＩＯＬがばねクリップから係合解除することを防止する。
【図２３Ａ】図２３Ａは、矩形形状のワイヤループ頭部を有する螺旋形状のコイル係止具の斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、図２３Ａの螺旋形状のコイル係止具を添着するための係止具アプリケータツールの頭部の斜視図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、ステープル係止具の斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、図２４Ａのステープル係止具を添着するための係止具アプリケータツールの斜視図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、スプリング羽根係止具を有するＩＯＬアセンブリの斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、図２５ＡのＩＯＬアセンブリのスプリング羽根係止具を虹彩内に添着するための係止具アプリケータツールの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここに開示される実施形態は、眼内レンズ（ＩＯＬ）、並びに、関連するアセンブリ、及び、埋植と眼内取り付けとの方法を含む。いくつかの態様において、瞳孔に対して相対的にＩＯＬを虹彩に添着するために、螺旋形状のコイル係止具、並びに、関連付けられるアプリケータツール及び外科用挿入方法が提供される。１つの実施形態において、ＩＯＬアセンブリは、乱視、老眼、及び／又は、近視若しくは遠視を矯正するために、ＩＯＬを虹彩に添着する螺旋形状のコイル係止具を含む。ＩＯＬは、視力の異常を矯正するために、患者の本来の水晶体が除去されるか又は定位置に残された状態で、埋植することが可能である。ＩＯＬは、（例えば、水晶体と共に使用するために）有水晶体埋植物として、又は、（例えば、水晶体なしで使用するために）無水晶体埋植物として、使用され得る。ＩＯＬは、乱視及び／又は近視若しくは遠視を矯正する光学的効果（例えば、第１の光学的効果）を有する光学部品を有する。ＩＯＬは、（例えば、２．０ジオプトリまでにおける、水晶体と組み合わさって作用する有水晶体ＩＯＬとして）老眼に対処するか、又は、（例えば、４．０ジオプトリまでの、）無水晶体ＩＯＬとして老眼に対処する、別の光学的効果（例えば、第２の光学的効果）も有し得る。光学部品は、その周縁から延在し、且つ、瞳孔に対して相対的に虹彩へのＩＯＬの添着を容易にするように構成される、１つ以上のハプティックも有する。ハプティックは、角膜から適切な距離を維持しながら、虹彩問題接触を最小にするようにドーム状に湾曲させることができる。この点に関し、光学部品に係合してＩＯＬを虹彩に添着するように構成される、螺旋形状のコイル係止具が提供される。螺旋形状のコイル係止具は、頭部と、当該頭部の底面から延在し、且つ、当該頭部の反対側の尖端を含む螺旋ワイヤとを含む。ＩＯＬが瞳孔に対して相対的に一旦位置付けられると、螺旋形状のコイル係止具は、各ハプティックの遠端に適用されて、虹彩の前面に斜角で貫入するように構成され、それにより、瞳孔に対して相対的にＩＯＬを添着する。螺旋形状のコイル係止具は、虹彩への回転可能な貫入によって虹彩に添着されるように構成され、よって、螺旋形状のコイル係止具は、逆回転させることにより虹彩から取り外すことができる。螺旋形状のコイル係止具は、体積が小さく、表面積が大きく、貫入の断面積が小さく、斜角で貫入する。よって、螺旋形状のコイル係止具は、適用が容易であり、取り外しが容易であり、組織損傷を最小にし、安定性を最大にし、貫入力を最小にする。
【００１３】
ここに開示される付加的な実施形態は、老眼視力矯正を伴った、及び伴わない、乱視の矯正のために、ＩＯＬを虹彩に添着する他の係止具、ＩＯＬ、ＩＯＬアセンブリ、及び方法を対象とする。この点に関し、いくつかの付加的な実施形態は、ＩＯＬの光学部品に係合してＩＯＬを虹彩に添着するように構成される係止具を提供する。これらの付加的な実施形態は、ＩＯＬを虹彩に添着する際における、係止具の貫入配置及び／又は貫入深さを、容易にする及び／又は制御する、１つ以上の特徴も有し得る。
【００１４】
図１Ａ及び図１Ｂに関し、ヒトの眼の簡潔な説明を行い、その後、図２Ａにおいて開始される矯正を提供するために眼内に埋植されるように構成される眼内埋植物アセンブリについて検討する。
【００１５】
この点に関し、図１Ａ及び図１Ｂは、ヒトの眼の図である。より具体的には、図１Ａはヒトの眼の断面図であり、図１Ｂは、図１Ａのヒトの眼の虹彩の片方の断面図である。ヒトの眼１００は、角膜１０２、虹彩１０４、強膜１０６、硝子体１０８、前房１１０、房角１１２、小柱網１１４、後房１１６、及び、ヒト水晶体１１８を含む。図１Ｂに移ると、虹彩１０４は、眼１００に入る光の量を制御し、支質１２０、散大筋１２２、及び括約筋１２４で構成され、これらは、虹彩１０４の下において色素上皮１２６によって共に結び付けられている。散大筋１２２及び括約筋１２４は、色素上皮１２６及び虹彩支質１２０を通って走る神経を介して共に接続され、これらは、１つのまとまりとして、瞳孔１２８（例えば、虹彩開口部、瞳孔開口部）の直径を制御するように動作する。さらに、色素上皮１２６は、虹彩１０４の総厚さの約５パーセント（５％）を占める。虹彩１０４の開閉は、括約筋１２４及び散大筋１２２によって制御され、これらは、虹彩１０４の下において、色素上皮１２６、神経、及び、それらにおいて存在する神経終末によって機能的に相互接続されている。注記されることとして、栄養分は、虹彩根部から虹彩１０４を通って虹彩１０４へ運ばれる。
【００１６】
虹彩１０４の直径は、個人間で眼１００のサイズと共に変動するものであるが、瞳孔１２８の縁から散大筋１２２の前縁までの距離は、全ての成熟ヒトの眼について同様のサイズである。さらに、散大筋１２２及び括約筋１２４は、共に直接接続されておらず、これらの筋１３２と筋１３４のと間の虹彩組織は動かない。それにより、当該虹彩組織は、眼１００の本来の作用を妨害することなく眼１００の内側に眼内埋植物アセンブリ（以下により詳細に検討する）を取り付けるのに理想的な場所を提供する。以上のことを鑑みて、取り付け手段が括約筋１２４と散大筋１２２との間に位置付けられて、且つ、虹彩１０４を貫通しない限り、眼１００は、短期及び長期の両方にわたって経験する外傷が最小になり、埋植物アセンブリは良好に許容されるはずである。よって、虹彩１０４への５パーセント（５％）から９５パーセント（９５％）の間の貫入は、色素上皮１２６が位置する底部５パーセント（５％）において神経を妨害することなく、虹彩１０４へ眼内埋植物アセンブリを確実に取り付けるはずである。
【００１７】
上記の説明は、ヒトの眼１００について具体的に言及しているが、ここに記載される装置及び方法を種々の動物に適用してよいという旨が理解されるであろう。例えば、イヌ、ネコ、ウマなどといった哺乳動物は、加齢によりその視覚が衰えると負傷することがあり得、ここに開示される視力矯正手術は、負傷の防止、よって、その有用寿命の延長を行い得る。
【００１８】
図２Ａ〜図２Ｇは、例示的な眼内埋植物アセンブリの図である。図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、水晶体１１８と共に又は水晶体１１８なしで使用するために、（例えば、ヒトの、哺乳動物の、などの）眼１００内に埋植されるように構成されるＩＯＬアセンブリ２１０が提供される。ＩＯＬアセンブリ２１０は、ＩＯＬ２１２と、１つ以上の螺旋形状のコイル係止具２１４とを含む。螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬを眼１００に添着し、小さな体積と、大きな表面積と、小さな貫入の断面積と、斜角での貫入とを提供する。よって、螺旋形状のコイル係止具２１４は、適用が容易であり、取り外しが容易であり、組織損傷を最小にし、安定性を最大にし、貫入力を最小にする。ＩＯＬ２１２は、光学部品２１６と、光学部品２１６の左周縁から延在する左ハプティック２１８Ａと、光学部品２１６の右周縁から延在する右ハプティック２１８Ｂとを含む（左ハプティック２１８Ａ及び右ハプティック２１８Ｂは、光学部品２１６を虹彩１０４の前面から離してドーム状に湾曲させる）。ＩＯＬアセンブリ２１０のＩＯＬ２１２の光学的特性は、ヒト光学系（即ち、角膜１０２及びヒト水晶体１１８）と共に作用して、近視、遠視、老眼、及び乱視といった異常を矯正することができる。本開示のＩＯＬ２１２は、虹彩１０４との接触の組織接触面積が最小である（例えば、７平方ｍｍ未満、及び、好ましくは、１．５から５．０平方ｍｍの間である）ことと、眼組織への外傷を最小にしつつ、容易に挿入及び取り外しができることと、を特徴とする。
【００１９】
光学部品２１６は、ほぼ円形であり、前側（例えば、眼１００に近い方）と、後側（例えば、眼１００から遠い方）と、外周縁とを有する。光学部品２１６の直径は、約５ｍｍから７ｍｍの範囲内にあり得る。加えて、光学部品２１６は、近視が矯正されているのか、それとも遠視が矯正されているのかに依存して、変動する前方曲率及び後方曲率を有し得る。シリンダ（乱視）、老眼、二焦点又は多焦点の矯正のために、さらなる曲率変動が加えられ、これらの曲率変動には、非球面化光学部品、焦点域拡大又は視域拡大の光学部品、及び、屈折性又は回折性の光学部品が採り入れられる。選択される特定の光学部品２１６の特性は、埋植処置を行う医師の外科的判断に委ねられる。
【００２０】
前方固定について、虹彩へのＩＯＬ２１２の固定を容易にするために、１つ以上のハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂが光学部品２１６に接続される。ハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂは、光学部品２１６から外方に延在し、（光学部品２１６の周縁の周りに）互いに円周方向に空間を空けて配置される。左ハプティック２１８Ａは、左の第１立ち上がり区域２２０Ａ（例えば、左の第１アーム、左の第１ドーム状湾曲区域）と、左の第２立ち上がり区域２２２Ａ（例えば、左の第２アーム、左の第２ドーム状湾曲区域）とを含む。左の第１立ち上がり区域２２０Ａは、（例えば、左の第１立ち上がり区域２２０Ａの近端において）光学部品２１６の左周縁から、（例えば、左の第１立ち上がり区域２２０Ａの遠端において）ハプティック２１８Ａの左基部区域２２４Ａへ延在する。同様に、左の第２立ち上がり区域２２２Ａは、左の第２立ち上がり区域２２２Ａの近端において光学部品２１６の左周縁から、ハプティック２１８Ａの左基部区域２２４Ａへ延在する。左の第１立ち上がり区域２２０Ａ及び左の第２立ち上がり区域２２２Ａは、左基部区域２２４Ａの両端に取り付けられる。この構成により、光学部品２１６の左周縁と左基部区域２２４Ａとの間に左開口２３２Ａが形成される。
【００２１】
同様に、右ハプティック２１８Ｂは、右の第１立ち上がり区域２２０Ｂ（例えば、右の第１アーム、右の第１ドーム状湾曲区域）と、右の第２立ち上がり区域２２２Ｂ（例えば、右の第２アーム、右の第２ドーム状湾曲区域）とを含む。右の第１立ち上がり区域２２０Ｂは、（例えば、右の第１立ち上がり区域２２０Ｂの近端において）光学部品２１６の右周縁から、（例えば、右の第１立ち上がり区域２２０Ｂの遠端において）ハプティック２１８Ｂの右基部区域２２４Ｂへ延在する。同様に、右の第２立ち上がり区域２２２Ｂは、右の第２立ち上がり区域２２２Ｂの近端において光学部品２１６の右周縁から、ハプティック２１８Ｂの右基部区域２２４Ｂへ延在する。右の第１立ち上がり区域２２０Ｂ及び右の第２立ち上がり区域２２２Ｂは、右基部区域２２４Ｂの両端に取り付けられる。この構成により、光学部品２１６の右周縁と右基部区域２２４Ｂとの間に右開口２３２Ｂが形成される。
【００２２】
したがって、立ち上がり区域２２０Ａ、２２２Ａ、２２０Ｂ、及び２２２Ｂの各々は、近端と、遠端と、それらの間の中間区域とを含む。立ち上がり区域２２０Ａ、２２２Ａ、２２０Ｂ、及び２２２Ｂは、光学部品２１６の後側から下方に且つ離れて突き出るが、その目的は、ＩＯＬ２１２並びに立ち上がり区域２２０Ａ、２２２Ａ、２２０Ｂ、及び２２２Ｂを虹彩１０４から離してドーム状に湾曲させて、組織接触を最小にし、ＩＯＬ２１２の下側と虹彩１０４の前面との間にドーム状湾曲空間２２３を提供することである（例えば、左基部区域２２４Ａ及び右基部区域２２４Ｂは、光学部品２１６とは異なる高さに位置付けられる）。ハプティックの立ち上がり区域２２０Ａ、２２２Ａ、２２０Ｂ、及び２２２Ｂの近端及び遠端は、光学部品２１６を、虹彩１０４から空間を空けて配置される関係に維持する。換言すると、左ハプティック基部区域２２４Ａ及び右ハプティック基部区域２２４Ｂは、虹彩１０４の前面上においてＩＯＬ２１２を支持し、左ハプティック基部区域２２４Ａ及び右ハプティック基部区域２２４Ｂは、虹彩１０４に接触する、ＩＯＬ２１２の唯一の部分である。虹彩１０４とのＩＯＬ２１２の面接触を最小にすることにより、虹彩１０４の悪化、刺激、及び外傷を減じる。虹彩へのハプティックの面接触面積を最小にするために、ハプティック基部の後面上において、虹彩上の接触点となる、より小さな突起、点、隆起、又は稜をさらに使用することができる。
【００２３】
図２Ｃに示されるように、左ハプティック基部区域２２４Ａは、基部区域２２４Ａの後面から下方に延在する空隙２２６Ａ（例えば、係止具受け口、コイル受け口、穴、係合穴、開口、開口部など）を規定する内壁２２５Ａを含む。螺旋形状のコイル係止具２１４は、基部区域空隙２２６Ａ内に位置付けられて、（以下により詳細に検討するように）ＩＯＬ２１２を虹彩１０４に留置する。同様に、右ハプティック基部区域２２４Ｂは、基部区域２２４Ｂの後面から下方に延在する空隙２２６Ｂ（例えば、穴、開口、開口部）を規定する内壁２２５Ｂを含む。螺旋形状のコイル係止具２１４は、基部区域空隙２２６Ｂ内に位置付けられて、（以下により詳細に検討するように）ＩＯＬ２１２を虹彩１０４に留置する。
【００２４】
ここでの説明においては、左ハプティック２１８Ａ（及びその部品）について言及されるたびに、この説明が右ハプティック２１８Ｂ（及びその部品）についても適用され得、また、逆の場合も同様であり得る。
【００２５】
ハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂは、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織内へ不用意に進入することを防止し、螺旋形状のコイル係止具２１４についての進入若しくは螺合プロセスを制御し、及び／又は、螺旋形状のコイル係止具２１４が不用意に係合解除すること（例えば、医療器具のドライバにより係合されない場合の螺合解除）を防止する、機械的デテント又はねじ山を伴って構築され得る。さらに、ハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂの後面上において、（虹彩１０４に接触するＩＯＬのハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂの後面とは異なり）１つ以上の小さな突出部、点、隆起、及び／又は稜が、虹彩１０４への最小表面積の接触を提供しつつも、ＩＯＬ２１２についてのいかなる揺動運動をも防止する脚部として働き得る。
【００２６】
光学部品２１６並びにハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂは、生物学的に不活性な材料で形成されなければならず、光学部品２１６は、加えて、必要とされる光学的及び外科的な挿入要件を充足する材料で形成されなければならない。「生物学的に不活性な」という用語は、当該技術においては、体液によって吸収されず、且つ、埋植されたときにいかなる有害反応をも生じない材料であるものと、一般に理解される。ＩＯＬ用に広く使用される材料は、中でも、単独で又は組み合わせで、シリコーン、アクリル樹脂、コラーゲン、ヒドロゲル、及びポリメチルメタクリレートである。他の適切な材料には、眼鏡ガラス、石英、及び他のポリマー材料が含まれ得る。
【００２７】
図２Ｄに示されるように、光学部品２１６に類似する代替的光学部品２１６−１が提供され得るが、この代替的光学部品２１６−１は、単一の一体的な光学部品２１６内において、同心円状に位置付けられ得る、複数の矯正力及び／又は複数の種類の矯正力を有する。これらの矯正力は、屈折性光学部品、回折性光学部品、非球面化光学部品、焦点域拡大又は視域拡大の光学部品を使用して導出されて、乱視若しくは老眼、及び／又は、近視若しくは遠視を矯正し得る。光学部品２１６−１は、乱視及び／又は近視若しくは遠視を矯正する光学的効果（例えば、第１の光学的効果）を有し得る。光学部品２１６−１は、（例えば、２．０ジオプトリまでにおける、水晶体と組み合わさって作用して）老眼に対処する別の光学的効果（例えば、第２の光学的効果）も有し得る。第１の光学的効果及び第２の光学的効果は、光学部品２１の中心の周りに同心円状に位置付けられ得、（例えば、同心の交互のパターンにおけるように）繰り返され得、及び／又は、縞の厚さが変動し得る。ＩＯＬ２１２は、（例えば、水晶体と共に使用するために）有水晶体埋植物として、又は、（例えば、水晶体なしで使用するために）無水晶体埋植物として、使用され得る。
【００２８】
光学部品２１６及び２１６−１は、本来の（若しくは埋植された）水晶体を補うために、又は、本来の水晶体に取って代わるために、埋植され得る。光学部品２１６及び２１６−１が（定位置に置かれた）本来のヒト水晶体と共に作用するように構成される処置については、光学部品２１６及び２１６−１は、予め選択された光学的効果、例えば、＋１ジオプトリから＋３０ジオプトリの近視、−１ジオプトリから−２０ジオプトリの遠視、±１８０度までにおける±１ジオプトリから±８ジオプトリの乱視、及び、０．５ジオプトリから２ジオプトリ又は２．５ジオプトリから４ジオプトリの老眼、を生じるように選択することができる。光学部品２１６及び２１６−１が本来のヒト水晶体なしで（除去されて）作用するように構成される処置については、光学部品２１６及び２１６−１は、予め選択された光学効果、例えば、＋１から＋３０の近視、−１から−２０の遠視、±１８０度までにおける±１ジオプトリから±８ジオプトリの乱視、及び、０．５ジオプトリから２ジオプトリ又は２．５ジオプトリから４ジオプトリの老眼、を生じるように選択することができる。光学部品２１６及び２１６−１は、屈折性特徴（例えば、屈折レンズ）、回折性特徴、多焦点特徴（同心円状に位置付けられた異なる焦点レンズを有する）、二焦点特徴（同心円状に位置付けられた異なる焦点レンズを有する）、非球面化特徴、焦点域拡大又は視域拡大などといった、同心円状に位置付けられ得る１つ以上の光学的特徴を含み得る。
【００２９】
本来のヒト水晶体は、たとえ老眼が存在していても、何らかの量の調節を提供する。本来のヒト水晶体により提供される調節は、ＩＯＬ２１２において提供される老眼矯正力を補うものである。ヒト水晶体と組み合わさって作用するように適合されるＩＯＬ２１２を介して老眼矯正を提供することにより、老眼を矯正するのに必要とされる老眼矯正力（即ち、ジオプトリ）が、より小さくなり得る。老眼矯正力を制限することは有利である。その理由は、所望されない光学的効果が、ジオプトリ度数の所与の増加量について非線形に増加するためである。光学部品２１６及び２１６−１は、老眼矯正を提供する際に、屈折に対処して距離異常を矯正し得る。この態様においては、老眼矯正力の提供が、屈折性の距離異常を増大させない。例えば、屈折異常が増大される場合、距離異常が増大され、よって、現存する近視又は遠視を増大させ、このことは次いで、例えば眼鏡を通じてといった、付加的な矯正の必要性を生じ得る。ＩＯＬ２１２を用いると、屈折矯正を使用して、患者を正常視（即ち、屈折性の距離異常なし）に至らしめることが可能である。よって、老眼矯正力は、屈折性の距離異常を増やさない。以下の光学部品２１６のさらなる検討のいずれもが、図２Ｄの光学部品２１６−１を含むことが可能である旨に留意されたい。
【００３０】
図２Ｃから図２Ｇに示されるように、螺旋形状のコイル係止具２１４は、頭部２３４（例えば、上部）と、その底面から延在する螺旋ワイヤ２３６（例えば、コイル、螺旋コイル、スプリングコイル、コルク抜き、底部など）とを含む。螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬ２１２を虹彩１０４に固着させる。螺旋ワイヤ２３６（例えば、螺旋コイル）は、頭部２３４の底面から延在する上端（図示せず）と、その底端において尖端２３８（例えば、前端）とを含む。頭部２３４の幅（例えば、頭部幅）は、螺旋ワイヤ２３６の螺旋直径よりも広いか、当該螺旋直径よりも小さいか、又は、当該螺旋直径と同じサイズであり得る。螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩組織への外傷を減じ、その取り外しが行われた後に、虹彩組織がそれ自体の生来の状態に戻ることを可能にする。螺旋形状のコイル係止具２１４は、例えばねじ山付きねじに比べると、貫入深さが同じであって、且つ、表面積が増大し、貫入体積が減少し、貫入断面積が減少する、ことがあり得る。螺旋形状のコイル係止具２１４の表面積の増大により、より大きな表面積が提供されて、保持力を分散させる（不慮の脱離又は虹彩１０４の断裂のリスクを減じる）。螺旋形状のコイル係止具２１４は、ねじとは異なり、保持のためにねじ山に依拠する必要がなく、貫入及び挿入のために僅かな軸方向の力しか必要としない。より具体的には、螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬ２１２から虹彩組織へ、又は、虹彩組織からＩＯＬ２１２へ伝わる力に抗う適応的特質を有する。この融通性は、引き出し力が虹彩組織面に対して垂直に印加されているのか、それともある角度（例えば４５度）で印加されているのか、又は、同時に印加されているのが振動性の力であるのか、それとも回転力であるのかに関係なく、動的な環境及び条件において特に有用である。これに比べ、ねじ及び同様の取り付け具は、振動性又は回転性の引き出し力のうち、より小さな引き出し力の影響をより受けやすい。
【００３１】
加えて、螺旋形状のコイル係止具２１４は、自己誘導式である。螺旋形状のコイル係止具２１４は、ステンレス鋼、ばね鋼、エルジロイ、超弾性材料（例えば、ニチノール）、チタン、若しくはポリマー（例えば、ナイロン、ポリプロピレン、アクリル樹脂、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）など）、又は、他の（例えば、埋植に適切な安定性プロファイルを有する）生体適合性材料で形成することができる。特に、超弾性材料（例えば、ニチノール）は、降伏せず大きな変形に耐えることが可能である。
【００３２】
螺旋形状のコイル係止具２１４の頭部２３４及び／又は螺旋ワイヤ２３６は、螺旋ワイヤ２３６の円周及び／又は直径がＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６の円周及び／又は直径よりも僅かに小さくなり得るように、ＩＯＬのハプティック空隙２２６Ａ及び２２６Ｂ内に嵌合するように構成する（例えば、サイズ決めする及び／又は形作る）ことが可能である。さらに、螺旋ワイヤ２３６の円周が虹彩組織に貫入してＩＯＬ２１２の後面を退出した後、螺旋ワイヤ２３６の円周及び／又は直径は、ＩＯＬのハプティック空隙２２６Ａ及び２２６Ｂの円周及び／又は直径よりも大きくなるように広がる（例えば、円周及び／又は直径が拡大する）ことが可能である。螺旋ワイヤ２３６の円周は、テーパされたコイル形状からより大きなコイルまで変動し得る。代替的実施形態において、螺旋ワイヤ２３６は、ＩＯＬのハプティック空隙２２６Ａ及び２２６Ｂ内の噛み合いねじ山又は溝内に嵌合するようにサイズ決めすることができる。例えば、ＩＯＬのハプティック空隙２２６Ａ及び２２６Ｂは、雌ねじ山を伴って成形され得る。
【００３３】
螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩１０４全体の一部に、しかしながら、虹彩１０４全体よりも少なく（例えば、虹彩１０４の厚さの２分の１）貫入して、色素上皮１２６への貫入を回避するように構成される。貫入量及び接触面積は、ＩＯＬの質量、ハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂの数及び構造、光学部品２１６からハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂへのドーム状湾曲、並びに／又は、他の因子に伴って変動し得る。注記されることとして、螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩の適正な機能（（例えば、瞳孔１２８の開閉を制御する筋（散大筋１２２及び括約筋１２４）への干渉を回避するように、充分な長さを有する。
【００３４】
螺旋形状のコイル係止具２１４の螺旋ワイヤ２３６は、挿入及び／又は取り外し時の断面積（例えば、断面プロファイル）を最小にし、このこともまた、虹彩１０４への貫入及び虹彩１０４との係合に必要とされる力を減じる。さらに、螺旋ワイヤ２３６は、良好な衝撃吸収性を提供する。加えて、尖端２３８は、虹彩１０４に斜角で貫入し及び入り、それにより、虹彩１０４への貫入及び虹彩１０４との係合に必要とされる力を減じて、虹彩組織の断裂に抗う。螺旋形状のコイル係止具２１４における、螺合の回転力は、虹彩１０４への貫入に必要とされる軸方向の挿入力を減じる。同様に、螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩組織から螺合解除して挿入経路を後退し、組織損傷を最小にする（例えば、虹彩組織の断裂又は崩壊の可能性を減じる）ことができる。このことは、組織へ（斜めにではなく）軸方向に貫入し、適正な螺入を開始するのに大きな軸方向の挿入力を必要とし、且つ、挿入及び／又は取り外しにおいて大きな断面積を有するねじに比べると、劇的に改善されている。加えて、螺旋形状のコイル係止具２１４及び／又はＩＯＬ２１２の前面は、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織から不用意に回転して外れることを防止するために、機械的干渉特徴（例えば、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４及び／又はＩＯＬ２１２の前面上におけるタブ、台部、及び／又は他の機械的デテント）を含み得る。
【００３５】
螺旋形状のコイル係止具２１４の頭部２３４は、螺旋形状のコイル係止具２１４の最大深さの貫入を制限することを助け、虹彩１０４内に配置される螺旋形状のコイル係止具２１４の材料の量を制御する（例えば、螺旋形状のコイル係止具２１４の後方プロファイルを制限することを助ける）。これにより、虹彩組織を完全に貫通する潜在性が減じられるが、その理由は、理想的にも、取り付け機構が虹彩１０４の間質空間内において保持力（例えば、機械的保持及び固着）を増大させるためである。頭部２３４は、平坦であり得、及び／又は、最小プロファイルを有し得る。加えて、頭部２３４は、係合特徴（例えば、部材、スロット、穴、稜、突出部、又は他の機械的特徴）を有して、回転力を供給する医療器具を受容し得る。例えば、頭部係合のために、頭部２３４と医療器具のドライバとは、周縁（例えば、六角形状の頭部）、機械的デテント（例えば、十字部、溝、隆起、稜など）、磁気エネルギ、真空エネルギ、把持力などにより噛み合うことが可能である。頭部形状は、ドーム状であり得、平坦であり得、螺旋ワイヤ２３６内へ窪み得、及び／又は、螺旋ワイヤ２３６自体の上部により形成され得る（より詳細に以下に説明する）。
【００３６】
螺旋ワイヤ２３６は、丸ワイヤ、Ｄ形状ワイヤ、フラットワイヤ、又はいずれかの複数の形状構成で形成することが可能である。いくつかの例において、フラットワイヤ設計は、より大きな貫入力及び挿入力を提供することが可能であるが、その理由は、フラットワイヤの矩形の態様が、左右運動に抗うためである。Ｄ形状ワイヤは、組織内への挿入のために、より小さなプロファイルを提供することが可能であるが、その理由は、組織内において貫入する部材の質量が減じられるためである。螺旋ワイヤ２３６は、開いた構成（例えば、コイルの各巻きが僅かに離れている）か、又は閉じた構成（例えば、コイルの各巻きが、隣接ピッチにほぼ接している）を含む、種々のピッチ構成を有し得る。螺旋ワイヤ２３６のピッチ角は、虹彩組織の平面に対して相対的に５度から４５度の間で変動することが可能である。螺旋ワイヤ２３６のピッチ角は、螺旋ワイヤ２３６の長さ又は高さ全体にわたって変動することが可能である。ピッチは、ＩＯＬ２１２の後面を一旦退出すると変化することも可能である（より詳細に以下に説明する）。虹彩組織内への貫入のために、螺旋ワイヤ２３６の尖端２３８は、テーパされること、ダイヤモンド形状であること、複数の平坦な縁若しくは切子面により先端を付されること、１つの平坦な縁を有すること、及び／又は、偏心の先端を有すること、などがあり得る。
【００３７】
螺旋形状のコイル係止具２１４は、自己回転式でもあり得る。例えば、螺旋ワイヤ２３６は、一旦解放されると、組織内へと自動的にコイル状に巻くか、又は巻きを解く形状記憶材料で形成することができる。螺旋ワイヤ２３６は、巻かれた状態においてポテンシャルエネルギを有する。螺旋ワイヤ２３６は、一旦解放されると、解けて虹彩組織内に螺入する。別の実施形態において、螺旋ワイヤ２３６は、予め巻かれた状態で、ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６内に予め装着することができる。医師により、ＩＯＬアセンブリ２１０が前房１１０内へ一旦配置されて虹彩１０４上の適正な場所に位置付けられると、螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６を通って下方に押され得る。螺旋形状のコイル係止具２１４の螺旋ワイヤ２３６は、一旦機械的に変位されると解け、それにより、虹彩組織内に螺合する。
【００３８】
さらに、螺旋ワイヤ２３６は、ばね状であって弾力性を有しており、材料疲労に関して利益を提供し得る。螺旋ワイヤ２３６が加圧されるか、又は螺旋ワイヤ２３６に張力がかかるにつれ、形状及び材料の特質は付勢され、その本来の構成又は焼鈍された構成に戻る。螺旋ワイヤ２３６は、ＩＯＬ２１２を虹彩組織に接続するための懸架システムとして振る舞う取り付け機構を生じる。虹彩組織に付与される力は、螺旋ワイヤ２３６の特質によって減衰されて、ＩＯＬ２１２のそれ以外の部分、又はＩＯＬ２１２上の、反対側に位置する取り付け地点に力が伝わることを回避し得る。減衰特質を、螺旋ワイヤ２３６の特定の部分内に生じさせることが可能であり、このことは、虹彩組織内に螺入する螺旋ワイヤ２３６の部分にとって利用可能な減衰特質が、より小さくなり、ＩＯＬ２１２の後面の付近又は当該後面に隣接する部分の減衰特質が、より大きくなるように、行われる。螺旋ワイヤ２３６の減衰部分は、主としてハプティックの基部区域空隙２２６Ａ及び２２６Ｂの内部及び付近とすることができる。スプリングコイル形状により、螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬ２１２上に付与される力が虹彩組織へ伝わること、又はその逆を制限することを助け得る、減衰特質又は衝撃吸収特質を有する。取り付けシステムを通じた力の減衰効果は、応力集中の性向を減じ得、より大きな疲労強度をＩＯＬに提供し得る。
【００３９】
図２Ｆは、螺旋形状のコイル係止具２１４の底面図である。螺旋形状のコイル係止具２１４のワイヤ２３６は、ワイヤ２３６自体の幅又は厚さであるワイヤ直径を有する。螺旋形状のコイル係止具２１４のワイヤ２３６から形成される螺旋は、外径（例えば、螺旋直径、コイル直径）を規定し、ワイヤ２３６は、第２の直径（中空の中心直径）を有するほぼ円筒形の中空の中心（例えば、内側開口、隙間など）を規定する。ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６Ａ及び２２６Ｂは、あるハプティック穴直径を有し得る。螺旋形状のコイル係止具２１４と、対応するＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６Ａ及び２２６Ｂとの寸法は、種々の寸法を有し得る。例えば、ワイヤ直径（Ｗ）は、０．１２５〜１ｍｍの間であり得、螺旋直径（Ｄ１）は、１〜３ｍｍの間であり得、中空の中心直径（Ｄ２）は、０．５〜２．５ｍｍの間であり得、ハプティック穴直径は、１．０〜３．０ｍｍの間であり得る。螺旋深さ（例えば、０．５から３ｍｍの深さ）は、ハプティック穴深さ（例えば、０．５から３ｍｍの深さ）と略同じサイズであり（又はそれよりも僅かに小さいことがあり）得る。螺旋直径は、ハプティック穴直径と略同じサイズであり（又は摩擦嵌合のために、それよりも僅かに大きいことがあり）得る。螺旋コイルについては、より小さな又はより大きなワイヤ直径を使用することができる。以下は、複数の異なる例示的な実施形態についての寸法の表である。
【００４０】
【表１】
0006526908.tif 000002
【００４１】
図２Ｇは、螺旋形状のコイル係止具２１４の側面図である。示されるように、螺旋形状のコイル係止具２１４のワイヤ２３６は、ピッチ（Ｐ）を有する。ピッチは、所望される貫入深さ、貫入角度、保持力の要件などに依存して変動し得る。さらに、ピッチは、一定であり得るか、又は、（例えば、虹彩１０４内における螺旋形状のコイル係止具２１４の保持力を増大させるために）可変であり得る。示されるように、ワイヤ２３６の各コイル巻線は、異なる角度（θ）を規定する。より具体的には、第１の角度（θ１）は、尖端２３８の、虹彩１０４の前面との貫入角度を規定する。第２の角度（θ２）は、第１のコイル巻線と第２のコイル巻線との間の角度を規定し、第３の角度（θ３）は、第２のコイル巻線と第３のコイル巻線との間の角度を規定する。第４の角度（θ４）は、第３のコイル巻線と、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４の底面との角度を規定する。第１の角度（θ１）及び第４の角度（θ４）は、ほぼ同じであり得、並びに／又は、第２の角度（θ２）及び第３の角度（θ３）はほぼ同じであり得る。代替的に、それらは、（例えば、ワイヤ２３６のピッチが可変である場合に）異なり得る。螺旋形状のコイル係止具２１４は、後続の各コイル巻線が虹彩１０４内に回転可能に挿入される状態で、虹彩１０４（例えば、間質空間）内におけるその保持力を増大させる。
【００４２】
別の実施形態において（図示せず）、螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬ２１２が虹彩組織よりも上に浮遊するように、及び／又は、虹彩組織と最小接触点を有するように、ＩＯＬ２１２を虹彩組織に接続することができる。換言すると、ハプティックの基部区域２２４Ａ及び２２４Ｂは、虹彩１０４の前面に接触せず、これにより、虹彩１０４に対するＩＯＬ２１２のインパクト（例えば、総面接触面積）を減じる。このようにして、螺旋ワイヤ２３６は、虹彩１０４とＩＯＬ２１２の後面との間に所定の距離又は空間を生じ得る。このことは、虹彩１０４の前面の真上に存在する、ＩＯＬのハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂのタブ又はドーム状湾曲部分と共に達成され得る。
【００４３】
図３Ａ〜図３Ｅは、例えば図２Ａ〜図２ＧにおけるＩＯＬ２１２を外科的に挿入して添着するために使用することができる眼内埋植物アセンブリの、例示的な外科的挿入及び固定を示す図である。
【００４４】
図３Ａに示されるように、小切開３００（例えば、１．８ｍｍから４．０ｍｍの間など）が、（例えば、医師又は眼科外科医により）眼１００の角膜１０２又は強膜１０６内に形成される。通路３０４を規定し、且つ、遠位開口部において角度を付けた周縁３０６を有するインサータ３０２（例えば、挿入器具、ＩＯＬシュータなど）が、次いで、切開３００内に挿入される。角度を付けた周縁３０６は、切開３００を通ってインサータ３０２の一部が貫入することを容易にする。インサータ３０２は、通路３０４内にピストン３０８をさらに含む。インサータ３０２の通路３０４は、当該通路３０４内に、折り畳まれて（例えば、変形され、曲げられ、丸められるなど）、且つ、ピストン３０８よりも遠位開口部の近くに位置付けられる、ＩＯＬ２１２を包含する。ＩＯＬ２１２を折り畳むことにより、ＩＯＬ２１２の総挿入サイズが減じられ、それにより、必要とされる切開３００のサイズを最小にする。
【００４５】
インサータの、角度を付けた周縁３０６及び／又は通路３０４の一部が切開３００内に一旦挿入されると、インサータ３０２の遠位開口部は、瞳孔１２８の上方に位置付けられ、及び、ほぼ中心決めされる。次いで、ピストン３０８が遠位開口部に向けて並進し、それにより、折り畳まれたＩＯＬ２１２を遠位開口部から眼１００の前房１１０内に（例えば、瞳孔１２８の上方に）押し込む。ＩＯＬ２１２が前房１１０内に一旦押し込まれると、ＩＯＬ２１２は独りでに展開する。ＩＯＬ２１２は、ＩＯＬ２１２の前面が、インサータ３０２の、角度を付けた周縁３０６の最遠位地点とアラインメントされるように、通路３０４内に位置付けられ得る。これにより、外科医によるインサータ３０２の適正な配向が容易になり得、ＩＯＬ２１２の展開時に、ＩＯＬ２１２の後面が虹彩１０４の前面に近接することが確実にされ得る。
【００４６】
図３Ｂにおいては、ＩＯＬの光学部品２１６が眼１００の瞳孔１２８の上方に適切に位置付けられるようにＩＯＬ２１２を眼の前房１１０内に位置付けるために、シャフト３１２及び膨らんだ端３１４を有するパドル３１０又は同様の器具（例えば、フック、ツイスタなど）が使用される。より具体的には、膨らんだ端３１４が切開３００を通じて挿入され、ＩＯＬ２１２に接触して、瞳孔１２８に対して相対的にＩＯＬ２１２を押す、引っ張る、及び／又は回転させる。ＩＯＬ２１２は、好ましくは、ＩＯＬのハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂが患者の眼１００上の左から右に配向されるように配向される。ＩＯＬのハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂが、患者の本来の眼の（例えば、眼瞼の）開口部と整合性を有して配向されるため、このことは、外科医による埋植を容易にする。
【００４７】
図３Ｃにおいて、ＩＯＬ２１２が眼１００内に一旦適正に位置付けられると、係止具アプリケータツール３７０（以下により詳細に検討する）の遠位部分が切開３００を通じて挿入される。より具体的には、係止具アプリケータツール３７０は、第１のカニューレ３７２と、当該第１のカニューレ３７２よりも遠位にあり、且つ、第１のカニューレ３７２に対して略垂直な第２のカニューレ３７４とを含む。好ましくは、係止具アプリケータツール３７０は、第２のカニューレ３７４が切開３００とアラインメントされるように、切開３００を通じて挿入され、それにより、切開３００が係止具アプリケータツール３７０の遠位部分の通過を可能にするように広がらなければならない程度を減じる。第２のカニューレ３７４は、遠位開口部３７６を含む。示されるように、係止具アプリケータツール３７０内には、少なくとも１つの螺旋形状のコイル係止具２１４が位置付けられ、より具体的には、遠位開口部３７６に近接する第２のカニューレ３７４内に、螺旋形状のコイル係止具２１４が位置付けられる。しかしながら、係止具アプリケータツール３７０には、複数の螺旋形状のコイル係止具２１４が予め装着され得る。
【００４８】
図３Ｄにおいて、第２のカニューレ３７４の、遠位開口部３７６と少なくとも一部とが、ＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６Ａ内に挿入され得る。係止具アプリケータツール３７０は次いで、螺旋形状のコイル係止具２１４の尖端２３８が虹彩１０４に（散大筋１２２と括約筋１２４との間において）貫入し、且つ、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織に係合する（例えば、螺合する）ものの、色素上皮１２６に貫入しないように、遠位開口部３７６を通じて螺旋形状のコイル係止具２１４を並進させ及び回転させる。螺旋形状のコイル係止具２１４が一旦充分に係合されると、係止具アプリケータツール３７０は取り外される。したがって、ＩＯＬ２１２は、光学部品２１６と虹彩１０４の前面との間にドーム状湾曲空間２２３が存在する状態で、虹彩１０４に取り付けられる。
【００４９】
係止具アプリケータツール３７０は、螺旋形状のコイル係止具２１４が係止具アプリケータツール３７０の遠位開口部を退出するにつれて、螺旋形状のコイル係止具２１４を回転させ及び並進させるように構成され得る。代替的に、ＩＯＬの左ハプティック基部区域内壁２２５Ａにはねじ山が付され得（例えば、噛み合いねじ山を含み得）、それにより、係止具アプリケータツール３７０は螺旋形状のコイル係止具２１４を遠位開口部から並進のみさせて、ＩＯＬの左ハプティック基部区域内壁２２５Ａの雌ねじ山が、螺旋形状のコイル係止具２１４を回転させるようにする。さらに、係止具アプリケータツール３７０は、ＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６Ａ内には挿入されずに、ＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６Ａの上方に位置付けられ得る。
【００５０】
示されるように、ＩＯＬの左ハプティック基部区域２２４Ａは、内壁２２５ＡからＩＯＬのハプティック基部区域２２４Ａの後面に近接して空隙２２６Ａ内へ延在する底壁２２８Ａを含む。底壁２２８Ａの周縁は、開口部２３０Ａを規定する。同様に、ＩＯＬの右ハプティック基部区域２２４Ｂもまた、底壁２２８Ａ及び開口部（図示せず）を含み得る。螺旋ワイヤ２３６は、開口部２３０Ａを通って延在して虹彩１０４に貫入する。係止具アプリケータツール３７０は、螺旋形状のコイル係止具２１４が底壁２２８Ａに貫入しないことを外科医が確実にすることを容易にし得る。代替的に、螺旋形状のコイル係止具２１４は、底壁２２８Ａに貫入し得る。さらに、底壁２２８Ａは、開口部２３０Ａが規定されないように、且つ、螺旋形状のコイル係止具２１４が底壁２２８Ａに貫入しなければならないように、底全体にわたって延在し得る。
【００５１】
ハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂは、ハプティックの基部区域２２４Ａ及び２２４Ｂの後面上に１つ以上の機械的デテントを含んで、螺旋形状のコイル係止具２１４を螺合させる際にＩＯＬ２１２の回転を防止し得る。加えて又は代替的に、係止具アプリケータツール３７０の遠端は、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織内に螺合されている際にＩＯＬ２１２が動くことを防止する機械的デテント（例えば、機械的接点）を有し得る。機械的デテントは、係止具アプリケータツール３７０の遠端を受ける特徴（六角形状又は他の非円形形状に類似する）として形作られ得る。加えて又は代替的に、器具の遠端は、ＩＯＬのハプティック内壁２２５Ａ及び２２５Ｂと係合して、螺旋形状のコイル係止具２１４が定位置に螺合されている際にＩＯＬ２１２の回転又は移動を防止するように形作られる表面を有し得る。加えて又は代替的に、係止具アプリケータツール３７０の遠端（並びに／又はＩＯＬのハプティック内壁２２５Ａ及び２２５Ｂ）における表面は、ＩＯＬ２１２の移動に抗う摩擦係数を有し得る。例えば、係止具アプリケータツール３７０の遠端の円周の周りにおける、シリコーン材料のリングが使用され得る。このシリコーン材料は、螺旋形状のコイル係止具２１４が定位置に螺合されている際にＩＯＬ２１２の移動を防止すること、係止具アプリケータツール３７０の遠端の前縁として、虹彩組織に対して非外傷性の若しくは柔軟な表面を提供すること、並びに／又は、ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６Ａ及び２２６Ｂに挿し込むプロセス中に若しくは螺旋形状のコイル係止具自体を配置する取り付けプロセス中に、係止具アプリケータツール３７０の遠端がＩＯＬ２１２の前面に接触する場合に、当該前面への引っ掻きを阻止する表面を提供すること、があり得る。
【００５２】
加えて又は代替的に、螺旋形状のコイル係止具２１４は、当該螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織に一旦入って係止具アプリケータツール３７０が取り外されると、ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６Ａ及び２２６Ｂ内において拡張し得る。より具体的には、ＩＯＬの左ハプティック基部区域内壁２２５Ａ上にねじ山が存在する状態における（及び／又は、ＩＯＬの左ハプティック基部区域底壁２２８Ａを使用した）、螺旋形状のコイル係止具２１４の螺合とは異なり、係止具アプリケータツール３７０の遠端は、ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６Ａ及び２２６Ｂに、その長さの少なくとも一部において挿し込まれることが可能である。螺旋形状のコイル係止具２１４は、係止具アプリケータツール３７０の遠位開口部から退出して、ＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６Ａの内径よりも小さい第１の構成において、虹彩組織に貫入する。螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩１０４に係合された後に、及び、係止具アプリケータツール３７０が螺旋形状のコイル係止具２１４及びＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６から取り外された後に、虹彩１０４の前面よりも上における螺旋ワイヤ２３６の少なくとも一部が拡張して（又は、虹彩１０４の前面の下からＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６内へ跳ね返り）、ＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６Ａの内径よりも大きな直径である第２の構成を取り、それにより、ＩＯＬの左ハプティック基部区域内壁２２５に接触してＩＯＬ２１２を定位置に保持する。このやり方においては、螺旋形状のコイル係止具２１４の螺合プロセス中に、ＩＯＬには下方への力が付与されない。この実施形態について、ＩＯＬ２１２が経験する力は、ＩＯＬの左ハプティック基部区域空隙２２６Ａ内における、螺旋形状のコイル係止具２１４の放射状の拡張である。
【００５３】
図３Ｅにおいて、螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬ２１２及び虹彩１０４と充分に係合される。示されるように、螺旋形状のコイル係止具２１４の螺旋ワイヤ２３６の少なくとも一部は、虹彩１０４と係合され、ＩＯＬ２１２の少なくとも一部（例えば、ＩＯＬの左ハプティック基部区域底壁２２８Ａ）は、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４と虹彩１０４の前面との間において加圧され、留置される。このようにして、螺旋形状のコイル係止具２１４は、各ハプティック２１８Ａ及び２１８Ｂに適用されて、ＩＯＬ２１２を虹彩１０４に留置する。加えて、示されるように、ＩＯＬの左ハプティック基部区域２２４Ａは、虹彩１０４の前面に接触し、ＩＯＬの左ハプティック第１立ち上がり区域２２０Ａは、ＩＯＬの光学部品２１６を虹彩１０４から離してドーム状に湾曲させ、ＩＯＬ左ハプティック開口２３２Ａは、虹彩１０４の前面に対して相対的にＩＯＬ２１２（及び左ハプティック２１８Ａ）の接触面積を減じる。ＩＯＬの左ハプティック基部区域開口部２３０Ａはさらに、虹彩１０４の前面を基準としてＩＯＬの左ハプティック基部区域２２４Ａの接触面積を減じる。
【００５４】
図４Ａに示されるように（及び、上の図２Ａ〜図３Ｅに記載されるように）、ハプティックの基部区域４２４Ａは、当該基部区域４２４Ａの前面から下方に延在する、閉鎖空隙４２６Ａ（例えば、穴、開口、開口部）を規定する内壁４２５Ａを含む。閉鎖空隙４２６Ａは、全円周を有し得る。基部区域４２４Ａは、内壁４２５Ａから閉鎖空隙４２６Ａ内へ内方に延在し、且つ、基部区域４２４Ａの後面に近接するか、又は、（例えば、ハプティックの基部区域４２４Ａの、虹彩１０４との接触面積を減じるために）当該後面からある距離分、空間を空けて配置される、底壁４２８Ａをさらに含む。底壁４２８Ａは、閉鎖空隙４２６Ａを部分的に又は完全に封鎖し得る。底壁４２８Ａが（止まり穴におけるように）閉鎖空隙４２６Ａを完全に封鎖している場合、螺旋形状のコイル係止具２１４は、ＩＯＬを虹彩１０４に留置するために底壁４２８Ａに貫入しなければならない。底壁４２８Ａが閉鎖空隙４２６Ａを部分的に封鎖している場合、底壁４２８Ａの周縁及び内壁４２５Ａの一部が、基部区域４２４Ａの後面から上方に延在する開口部４３０Ａを規定する。螺旋形状のコイル係止具２１４は、基部区域の閉鎖空隙４２６Ａ内に位置付けられて、ＩＯＬを虹彩１０４に留置する。螺旋形状のコイル係止具頭部２３４は、底壁４２８Ａに接触して、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４と虹彩１０４の前面との間において底壁４２８Ａを加圧する。また留意されたいこととして、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４の少なくとも一部がハプティックの基部区域４２４Ａの前面を超えて延在しないように、コイル係止具頭部２３４は、ハプティックの基部区域４２４Ａ内に窪ませて隠され得る。
【００５５】
図４Ｂにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｂは、当該基部区域４２４Ｂの前面から下方に延在する開放空隙４２６Ｂを規定する内壁４２５Ｂを含む（図４Ａのものと同様）。内壁４２５Ｂは、開放空隙４２６Ｂが部分円周を有するように、（封鎖された円ではなく）アーチを形成する。このような設計は、ＩＯＬ２１２のサイズだけではなくＩＯＬ２１２のプロファイルをも減じる。よって、ハプティックの占有面積が減じられると、デバイスのＩＯＬ２１２の、虹彩１０４の前面への接触面積の量も減じられる。
【００５６】
図４Ｃにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｃは、閉鎖通し穴４２６Ｃを規定する内壁４２５Ｃを含む（図４Ａのものと同様であるが、底壁を有さない）。この構成は、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４がハプティックの基部区域４２４Ｃの後面に接触して、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４と虹彩１０４の前面との間でハプティックの基部区域４２４Ｃを加圧するように、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４が通し穴４２６Ｃの直径よりも大きな場合に使用され得る。代替的に、これは、螺旋ワイヤ２３６が通し穴４２６Ｃよりも大きな直径を有するとき（例えば、圧縮嵌合）に使用され得る。
【００５７】
図４Ｄにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｄは、開放通し穴４２６Ｄを規定する内壁４２５Ｄを含む（図４Ｂのものと同様であるが、底壁を有さない）。ハプティックの基部区域４２４Ｄは、図４Ｃのものと同様に動作する。
【００５８】
図４Ｅにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｅは、閉鎖通し穴４２６Ｅを規定する内壁４２５Ｅを含む（図４Ｃのものと同様である）が、ハプティックの基部区域４２４Ｅは、座繰り穴４００Ｅをさらに含み、それにより、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４は、虹彩１０４と充分に係合されたときにハプティックの基部区域４２４Ｅ内に窪む。それにより、ハプティックの基部区域４２４Ｅは、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４の少なくとも一部がハプティックの基部区域４２４Ｅの前面を超えて延在しないように、より小さなプロファイルを提供し、且つ、コイル係止具頭部２３４をハプティックの基部区域４２４Ｅ内に隠す。
【００５９】
図４Ｆにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｆは、開放通し穴４２６Ｆを規定する内壁４２５Ｆを含む（図４Ｄのものと同様である）が、ハプティックの基部区域４２４Ｆは、座繰り穴４００Ｆをさらに含む。ハプティックの基部区域４２４Ｆは、図４Ｅのものと同様に動作する。
【００６０】
図４Ｇにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｇは、閉鎖通し穴４２６Ｇを規定する内壁４２５Ｇを含む（図４Ｃのものと同様である）が、ハプティックの基部区域４２４Ｇは、保持ピン４０２Ｇ（例えば棒材）をさらに含む。保持ピン４０２Ｇは、閉鎖通し穴４２６Ｇを横切って（例えば、通し穴４２６Ｇの直径を横切って）、少なくとも部分的に（但し、示されているのは完全に）内壁４２５Ｇを通って延在して、ピン４０２Ｇを閉鎖通し穴４２６Ｇ内に搭載する。保持ピン４０２Ｇの一端又は両端は、保持ピン４０２Ｇの軸方向の移動と、ハプティックの基部区域４２４Ｇから不慮に取り外される潜在性とを防止するキャップ４３２Ｇを含み得る。保持ピン４０２Ｇは、ハプティックの基部区域４２４Ｇの前面と後面との間のどこにでも位置付けられ得るが、好ましくは、前面に向けて位置付けられ得る。保持ピン４０２Ｇは、（螺旋形状のコイル係止具２１４と共に）ハプティックの基部区域４２４Ｇ内に予め装着され得、又は、ＩＯＬ２１２が眼１００内に置かれた後に挿入され得る。使用時に、螺旋形状のコイル係止具２１４は、保持ピン４０２Ｇが閉鎖通し穴４２６Ｇ内に搭載される前又は後に、閉鎖通し穴４２６Ｇ内に挿入され得る。螺旋ワイヤ２３６のコイルピッチ間にスペーシングがあることから、螺旋形状のコイル係止具２１４は、保持ピン４０２Ｇが閉鎖通し穴４２６Ｇ内に位置付けられた状態で、閉鎖通し穴４２６Ｇを通って並進することができる。虹彩１０４の前面内に螺旋形状のコイル係止具２１４を挿入する間に、及び、閉鎖通し穴４２６Ｇの少なくとも一部を並進した後、最終的に、螺旋形状のコイル係止具２１４の頭部２３４は、保持ピン４０２Ｇに接触し、ＩＯＬ２１２は、螺旋形状のコイル係止具頭部４３４の、保持ピン４０２Ｇの上面に対する下方加圧により、虹彩１０４に搭載され、このことは、ハプティックの基部区域４２４Ｇの下方加圧を虹彩１０４に対しても付与する。
【００６１】
図４Ｈにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｈは、開放通し穴４２６Ｈを規定する内壁４２５Ｈを含む（図４Ｄのものと同様である）が、ハプティックの基部区域４２４Ｈは、保持ピン４０２Ｈをさらに含む。保持ピン４０２Ｈは、図４Ｇのものと同様に動作し、図４Ｇに記載されたようなキャップ４３２Ｈを含み得る。
【００６２】
図４Ｉにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｉは、保持ピン４０２Ｉ（例えば、棒材）を有する、閉鎖通し穴４２６Ｉを規定する内壁４２５Ｉを含む（図４Ｇのものと同様）。保持ピン４０２Ｉは、図４Ｇの保持ピン４０２Ｇのものと同様に作用するが、保持ピン４０２Ｉの両端が、ハプティックの基部区域４２４Ｉ内において内壁４２５Ｉを通って（例えば、保持ピン４０２Ｉの両端が少なくとも部分的に延在して（但し、完全に延在し得る）保持されて、保持ピン４０２Ｉを閉鎖通し穴４２６Ｉ内に搭載する点が異なる。
【００６３】
図４Ｊにおいて、ハプティックの基部区域４２４Ｊは、保持ピン４０２Ｊを有する、開放通し穴４２６Ｊを規定する内壁４２５Ｊを含む（図４Ｉのものと同様）。保持ピン４０２Ｊは、図４Ｇのものと同様に動作する。
【００６４】
図４Ａ〜図４Ｈに関して検討した実施形態の各々において、空隙は、真直の穴又は角度を付けた穴であり得る。より具体的には、真直の穴については、空隙は、ハプティックの後面に対して垂直に構成され得、又は、ハプティックの後面に対して直角をなす軸を有して構成され得る。いくつかの実施形態において、空隙は、瞳孔１２８（又は虹彩周辺部）に向けて角度を付けられるといったように、ハプティックの後面に対して相対的に僅かに角度を付けられること（例えば、傾斜させること）が有利であり得る。
【００６５】
図５Ａ〜図５Ｄは、グロメットを組み込んだ眼内埋植物アセンブリの別の実施形態の図である。図５Ａに示されるように、両フランジ付きグロメット５００Ａは、上側フランジ５０２Ａ（例えば、第１のフランジ）と、下側フランジ５０４Ａ（例えば、第２のフランジ）と、それらの間にシャフト５０６Ａとを含み、上側フランジ５０２Ａ、下側フランジ５０４Ａ、及びシャフト５０６Ａは、それらの中に通路５０８Ａを規定する。空隙５２６を規定する内壁５２５を有する基部区域５２４を含む、ハプティック５１８が示されている。ハプティック５１８内には、上側フランジ５０２ＡがＩＯＬのハプティック基部区域５２４の前面に近接し、下側フランジ５０４ＡがＩＯＬのハプティック基部区域５２４の後面に近接し、且つ、シャフト５０６Ａがハプティックの基部区域空隙５２６内に位置付けられるように、両フランジ付きグロメット５００Ａが予め装着されている。上側フランジ５０２Ａ及び下側フランジ５０４Ａの直径が、ハプティックの基部区域空隙２２６よりも大きいため、両フランジ付きグロメット５００Ａは、ハプティックの基部区域２２４に対して相対的に安定する。
【００６６】
両フランジ付きグロメット５００Ａの組み込みは、眼内埋植物アセンブリの製造プロセスにおいて利益を有し得る。その理由は、このコンポーネントを、（例えば、最終組み立てステップとして）ガラ研磨及び研磨の後にＩＯＬ上に追加できるためであり、両フランジ付きグロメット５００Ａの組み込みは、光学部品の旋盤加工又は成形の後（例えば、ＩＯＬの、研磨された精密光学部品が完成した後）に行われ得る。ＩＯＬのガラ研磨及び研磨中に、尖鋭で粗いレンズ表面は除去される。よって、機械的デテント、溝、稜、突出部、及び他の機械的特徴が、不用意に変更若しくは除去され得、又は、制御不能に寸法決定され得る。製造プロセスにおいて二次的動作として、ハプティックの基部区域空隙２２６内に、（例えば、下側フランジ５０４Ａの底面上に）このような機械的特徴を有する両フランジ付きグロメット５００Ａを挿入することにより、当該機械的特徴が、光学部品の表面品質にインパクトを与えることなく保全されることが確実になる。そうであることから、グロメットの製造ステップ中にレンズの表面品質にインパクトを与えないように、光学部品の表面自体は保護される必要がある。両フランジ付きグロメット５００Ａ又は他のグロメットを、例えば上で検討した図４Ｃ及び図４Ｆにおいて示されるような部分円周を使用するハプティック穴構成に追加することができ、このことは、グロメット５００Ａ及び５００Ｂが部分円周を通じて挿入されて、ハプティックへの機械的な締まり嵌め及び取り付けを生じるように行われる。
【００６７】
図５Ｂに示されるように、片フランジ付きグロメット５００Ｂは、上側フランジ５０２Ｂのみと、そこから下方に延在するシャフト５０６Ｂとを含み（下側フランジを含まず）、上側フランジ５０２Ｂ及びシャフト５０６Ｂは、通路５０８Ｂを規定する。片フランジ付きグロメット５００Ｂは、ＩＯＬ２１２が眼１００の前房１１０内に挿入された後に、ハプティックの基部区域空隙内に挿入され得る。これにより、ハプティックに対する構造上の剛性と、螺旋形状のコイル係止具２１４の、虹彩１０４へのより容易であって且つより確実な接続とが提供され得る。
【００６８】
図５Ｃ及び図５Ｄに示されるように、片フランジ付きグロメット５００Ｂは、螺旋形状のコイル係止具２１４をその中に受け得、螺旋形状のコイル係止具２１４のための格納機構として働き得る。螺旋形状のコイル係止具２１４は、図２Ｅにおいて上で説明したように、頭部２３４、螺旋ワイヤ２３６、及び尖端２３８を含む。示されるように、螺旋形状のコイル係止具２１４は、片フランジ付きグロメット５００Ｂ内に格納され得る。螺旋形状のコイル係止具２１４は、（例えば、眼内への挿入前に）予め装着され得るか、又は、ＩＯＬ２１２が眼１００内に挿入された後に据え付けられ得る。片フランジ付きグロメット５００Ｂ及び螺旋形状のコイル係止具２１４は、ハプティック内においてナット及びボルトとして働く。螺旋形状のコイル係止具２１４を予め装着しておく利点とは、虹彩１０４への不慮の損傷（例えば、擦傷を生じる、切傷を生じるなど）、又は、（例えば、折り畳まれた眼内レンズの挿入中における）ＩＯＬ２１２への不慮の損傷の恐れがないように、螺旋形状のコイル係止具２１４が安全に格納されることである。このようであることから、螺旋形状のコイル係止具２１４を虹彩から取り外すには、螺旋形状のコイル係止具２１４を単に反対方向に回転させて、後退させた配向で、螺旋形状のコイル係止具をグロメット５００Ａ及び５００Ｂ内へと逆に並進させる。片フランジ付きグロメット５００Ｂ及びその中に包含される螺旋形状のコイル係止具２１４は、次いで、眼１００又はＩＯＬ２１２への不慮の創傷のリスクを最小にして取り外すことができる。
【００６９】
図５Ｃに示されるように、螺旋形状のコイル係止具２１４は、後退させた配向で片フランジ付きグロメット５００Ｂ内に保持されており、その雌ねじ山及び螺旋形状のコイル係止具２１４は、第１のピッチにある。片フランジ付きグロメット５００Ｂは、螺旋形状のコイル係止具２１４のピッチ用の噛み合い片として働く雌ねじ山を含み得る。ねじ山ピッチは、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織に入るにつれて螺旋形状のコイル係止具２１４のピッチを分離させる出発点又は出口を有し得る。組織内に一旦入ると、螺旋形状のコイル係止具２１４のピッチは、より密なピッチである、それ自体の本来の状態に戻る。よって、実際には、螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩組織内に一旦螺合すると、ＩＯＬ２１２から一旦退出して組織内へ方向付けられたときに引き締まる。
【００７０】
片フランジ付きグロメット５００Ｂは、コイルを留まらせる表面を提供する溝、稜、又は機械的な特徴及び突出部を包含することがあり得、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織内に螺入し過ぎることを防止する機械的デテントとしても働き得る。片フランジ付きグロメット５００Ｂの後面は、グロメット５００Ａ及び５００Ｂの、虹彩組織への面接触を最小にする隆起、点、突出部、又は稜を包含し得る。
【００７１】
螺旋形状のコイル係止具が回転して片フランジ付きグロメットの通路５０８Ｂ（又は代替的に、ねじ山が付されたハプティック基部区域空隙２２６）を横断するにつれて、内部ピッチねじ山は、（螺旋形状のコイル係止具２１４の巻線間の距離を表す距離Ｘによって示されるように）螺旋形状のコイル係止具２１４のピッチを分離させる。これにより、今度は、螺旋形状のコイル係止具２１４が開いて、螺旋形状のコイル係止具２１４の尖端２３８が、より深く、より顕著に、又は直角において、虹彩組織に貫入することを可能にする。
【００７２】
図５Ｄに示されるように、螺旋形状のコイル係止具２１４を片フランジ付きグロメット５００Ｂ内において回転させ及び並進させる（例えば、内部並進させる）につれて、螺旋形状のコイル係止具２１４は、同じく回転して虹彩１０４内へ並進する。さらに、螺旋形状のコイル係止具２１４が片フランジ付きグロメット５００Ｂを退出して虹彩１０４に貫入するにつれて、螺旋形状のコイル係止具２１４のピッチが変化する（例えば、減少する）。よって、螺旋形状のコイル係止具２１４は、少なくとも頭部２３４及び／又は螺旋ワイヤ２３６の一部が片フランジ付きグロメット５００Ｂの雌ねじ山の少なくとも一部に係合する状態で、延在された配向において虹彩１０４内へ延在して、片フランジ付きグロメット５００Ｂを虹彩１０４に留置し、ハプティックの基部区域は、上側フランジ５０２Ｂと虹彩１０４の前面との間に留置される。
【００７３】
さらに、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織内において一旦定位置に置かれると、スプリングコイルのピッチは、（距離＜Ｘにより示されるように）その本来の状態に戻り、コイルピッチ間の分離がより少ない状態で、より密なコイルに戻り、ＩＯＬ２１２の、虹彩組織（例えば、虹彩組織の前面）への、より大きな付着度を生じる。加えて又は代替的に、この自己引き締めを達成するために、螺旋形状のコイル係止具２１４は、体温又は外部から印加されるエネルギ源（例えば、抵抗加熱、印加電流、レーザ放射など）に応答してピッチを変化させる形状記憶材料で形成することができる。
【００７４】
代替的に、ＩＯＬ２１２の出発点又は出口においてねじ山ピッチを方向付けることにより、螺旋形状のコイル係止具２１４の遠位先端を、虹彩組織にほとんど貫入しないように、より斜角に配置することができる。螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩組織内に一旦挿入されると、ピッチ間が僅かにより分離した状態で、それ自体の本来のピッチを取り戻す。
【００７５】
別の代替例として（又は加えて）、ハプティックの基部区域空隙は、螺旋形状のコイル係止具尖端２３８を虹彩組織内へ後方又は下方に方向付ける機械的デテントを伴って構築され得る。上記と同様に、螺旋形状のコイル係止具２１４は、虹彩組織内に一旦入ると、それ自体の本来のピッチを取った構成を取り戻し、ＩＯＬ２１２を定位置に保持するためのエリアを作る。
【００７６】
別の実施形態においては、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織と充分に係合した後に、片フランジ付きグロメット５００Ｂは単独で、螺旋形状のコイル係止具２１４を後方に進ませる。このやり方で、ＩＯＬ２１２は、虹彩１０４の前面から所定の距離まで後戻りさせられ得る。
【００７７】
図５Ｃ及び図５Ｄは、片フランジ付きグロメット５００Ｂに関して示されているが、その説明は、両フランジ付きグロメット５００Ａにも適用され得る。さらに、両フランジ付きグロメット５００Ａについて、両フランジ付きグロメット５００Ａ及び螺旋形状のコイル係止具２１４は、最終組み立てに備えてガラ研磨され及び研磨されたＩＯＬ２１２のハプティック内に挿入され得る。埋植プロセス中に、螺旋形状のコイル係止具２１４及び両フランジ付きグロメット５００Ａは、一体化し、ＩＯＬのハプティック上に予め配置され得る。螺旋形状のコイル係止具２１４は、一旦挿入されて患者の虹彩１０４上に位置付けられると、早くも、虹彩１０４内への挿入のために予め配置されて準備の整った状態になっている。
【００７８】
図６は、螺旋形状のコイル係止具２１４の貫入深さを制御し及び制限するための保護ワッシャ６００を有する螺旋形状のコイル係止具２１４の側面図である。保護ワッシャ６００は、図２Ａ〜図２Ｇにおいて上で検討したＩＯＬ２１２及びＩＯＬアセンブリ２１０の一部と共に使用され得る。螺旋形状のコイル係止具２１４は、図２Ｅ〜図２Ｇにおいて上で説明したように、頭部２３４、螺旋ワイヤ２３６、及び尖端２３８を含む。保護ワッシャ６００は、尖端２３８が虹彩組織内へさらに進むことを防止し、尖端２３８が虹彩組織の深さの過度に奥へと貫入し又は進入することを防止する（例えば、虹彩組織の後面は、回避することが所望される精巧な筋系を包含する）。代替的に、貫入深さは、螺旋形状のコイル係止具頭部２３４若しくは螺旋形状のコイル係止具２１４上のいずれかの場所と相互作用する機械的デテントと、ＩＯＬ２１２内の対応する機械的規制とにより、又は、ＩＯＬのハプティック基部区域空隙２２６内の別個のグロメットにより、制限することができる。
【００７９】
図７は、ＩＯＬアセンブリ２１０のＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するための螺旋形状のコイル係止具７１４の別の実施形態の上面斜視図である。螺旋形状のコイル係止具７１４は、ＩＯＬ２１２と共に使用され得、図２Ａ〜図２Ｇにおいて上で検討したＩＯＬアセンブリ２１０の一部であり得る。螺旋形状のコイル係止具７１４は、図２Ｅ〜図２Ｇにおいて上で説明したように、頭部７３４、螺旋ワイヤ７３６、及び尖端７３８を含むが、頭部７３４がワイヤ７３６の螺旋の外径を超えて延在する、ワイヤ７３６の上端を含む点が異なる。頭部７３４は、螺旋の第１の側から当該螺旋（例えば、螺旋の直径）を横切って、当該螺旋の第２の側へ、及び当該第２の側を超えて、延在し得る。螺旋形状のコイル係止具７１４の挿入は、頭部７３４（例えば、ワイヤの上端）がＩＯＬ２１２の前面に接触すると止まる。
【００８０】
図８は、ＩＯＬアセンブリ２１０のＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するための螺旋形状のコイル係止具８１４の別の実施形態の上面斜視図である。螺旋形状のコイル係止具８１４は、ＩＯＬ２１２と共に使用され得、図２Ａ〜図２Ｇにおいて上で検討したＩＯＬアセンブリ２１０の一部であり得る。螺旋形状のコイル係止具８１４は、図２Ｅ〜図２Ｇにおいて上で説明したように、頭部８３４、螺旋ワイヤ８３６、及び尖端８３８を含むが、頭部８３４が、円周方向に空間を空けて配置される複数の切欠き８００と、頭部８３４の上面に円形窪み８０２とを含む点が異なる。係止具アプリケータツール８７０は、第１のシャフト８７２と、当該第１のシャフト８７２に対して垂直な第２のシャフト８７４とを含む。円筒形状であって軸方向に回転可能な旋回機構８０４は、その端において平面８０６を有し、当該平面８７８から延在する複数の突出部８８０を有する。旋回機構８０４は、複数の突出部８０８が第２のシャフト８７４に近接するように、第１のシャフト８７２の周りを回転し、且つ、第１のシャフト８７２と軸方向にアラインメントされる。このようにして、第２のシャフト８７４の遠端が螺旋形状のコイル係止具８１４の円形窪み８０２に係合すると、複数の突出部８０８のうちの少なくとも１つが、円周方向に空間を空けて配置される複数の切欠き８００のうちの少なくとも１つに係合する。よって、旋回機構８０４が回転するにつれて、複数の突出部８０８が、円周方向に空間を空けて配置される複数の切欠き８００と係合及び係合解除を行い、係止具アプリケータツール８７０の第２のシャフト８７４の周囲で螺旋形状のコイル係止具８１４を回転させる。
【００８１】
図９は、ＩＯＬアセンブリのＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するための螺旋形状のコイル係止具９１４の別の実施形態の側面図である。螺旋形状のコイル係止具９１４は、ＩＯＬ２１２と共に使用され得、図２Ａ〜図２Ｅにおいて上で検討したＩＯＬアセンブリ２１０の一部であり得る。螺旋形状のコイル係止具９１４は、図２Ｅ〜図２Ｇにおいて上で説明したように、頭部９３４、螺旋ワイヤ９３６、及び尖端９３８を含むが、螺旋ワイヤ９３６が当該螺旋ワイヤ９３６に沿って軸方向に走る１つ以上の溝９００を含む点が異なる。１つ以上の溝９００（例えば、稜、線など）は、挿入にインパクトを与えることなく、虹彩組織内において螺旋形状のコイル係止具９１４のための機械的支持を提供し、エッチングによって形成され得る。１つ以上の溝９００は、螺旋ワイヤ９３６の軸の周りに円周方向に空間を空けて配置され得る。１つ以上の溝９００は、挿入の断面積を減じつつ、また、虹彩組織からの螺旋形状のコイル係止具９１４の挿入又は取り外しを妨げることなく、螺旋形状のコイル係止具９１４の表面積と、虹彩組織との接触面積とを増大させる。１つ以上の溝９００は、組織の相互作用のために、又は、組織が、虹彩組織内におけるＩＯＬ２１２の上方若しくは下方への安定性を改善するように留まり得る場合のために、空間を空けて配置され得る。
【００８２】
図１０は、ＩＯＬアセンブリのＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するための螺旋形状のコイル係止具１０１４の別の実施形態の側面図である。螺旋形状のコイル係止具１０１４は、ＩＯＬ２１２と共に使用され得、図２Ａ〜図２Ｇにおいて上で検討したＩＯＬアセンブリ２１０の一部であり得る。螺旋形状のコイル係止具１０１４は、図２Ｅ〜図２Ｇにおいて上で説明したように、頭部１０３４、螺旋ワイヤ１０３６、及び尖端１０３８を含むが、尖端１０３８が上方に角度を付けられている点が異なる。より具体的には、螺旋形状のコイル係止具１０１４は、虹彩組織に鋭角で入る。予め形成された尖端１０３８（及び／又はコイルピッチ）は、虹彩組織内に一旦螺合すると、虹彩の前面（例えば、ＩＯＬ２１２の後面）に向けて上方に湾曲して返すように、尖端１０３８の方向を転換し得る。
【００８３】
図１１は、螺旋形状のコイル係止具２１４を虹彩１０４に適用してＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するためのデジタル係止具アプリケータツール１１７０の斜視図である。デジタル係止具アプリケータツール１１７０は、図２Ａ〜図１０において上で検討した係止具及び／又はＩＯＬアセンブリのうちのいずれかと共に使用され得る。図３Ｃ〜図３Ｅの係止具アプリケータツールにおけるように、デジタル係止具アプリケータツール１１７０は、第１のカニューレ１１７２と、当該第１のカニューレ１１７２よりも遠位にあり且つ当該第１のカニューレ１１７２に対して略垂直な第２のカニューレ１１７４とを含む。第２のカニューレ１１７４は、遠位開口部１１７６を含む。遠位開口部１１７６は、遠端開口部において、形状が丸形又は円形であり得るが、例えば六角形状の開口部といった多角形状の開口部のような、非丸形の及び／又は真直の縁を含む他の形状が可能である。六角形状の遠端開口部について、グロメットのハプティック穴又は前面は、デジタル係止具アプリケータツールの遠端開口部をハプティック穴に噛み合わせるか又は係合させるために、六角形状といった、同様の非丸形の形状を有する。非丸形の形状又は多角形の形状の噛み合いは、螺旋コイルが虹彩組織内へ定位置に螺合されているときに、ハプティック及びレンズをさらに安定させる。さらに、デジタル係止具アプリケータツール１１７０は、第１のカニューレ１１７２の近端から延在するハンドル部分１１００を含む。デジタル係止具アプリケータツール１１７０は、遠位開口部１１７６内に少なくとも部分的に包含される螺旋形状のコイル係止具２１４を旋回させるといった、デジタル係止具アプリケータツール１１７０の動作を発動させるデジタルボタンを含む。示されるように、ハンドル部分１１００は、親指と指との間において位置付けられ及び加圧されるように構成される（例えば、ここで、ボタンをさらに加圧すると、デジタル係止具アプリケータツール１１７０を発動させる）。
【００８４】
デジタル係止具アプリケータツール１１７０は、力センシング機構のフィードバックを含み得る。力センシング機構は、螺旋形状のコイル係止具２１４が虹彩組織内へ係合されるか又は締着されたときについて外科医にフィードバックを提供するために、トルクメータを有して設計され得る。力センシング機構は、外科医に外部フィードバックを提供する印も有し得る。力センシング機構は、螺旋形状のコイル係止具２１４の回転が完了したとき、又は仕様範囲内であるときを示す、医師用の可聴音又は信号にも連系され得る。代替的に、デジタル係止具アプリケータツール１１７０は、螺旋形状のコイル係止具２１４の、虹彩組織内への貫入の量を制限するように働く、ある回転数のみに制限され得る。
【００８５】
図１２は、螺旋形状のコイル係止具２１４を虹彩１０４に適用してＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するための機械的係止具アプリケータツール１２７０の斜視図である。デジタル係止具アプリケータツール１２７０は、図２Ａ〜図１０において上で検討した係止具及び／又はＩＯＬアセンブリのいずれかと共に使用され得る。図３Ｃ〜図３Ｅ及び図１１の係止具アプリケータツールにおけるように、機械的係止具アプリケータツール１２７０は、第１のカニューレ１２７２と、当該第１のカニューレ１２７２よりも遠位にあり且つ当該第１のカニューレ１２７２に対して略垂直な第２のカニューレ１２７４とを含む。第２のカニューレ１２７４は、遠位開口部１２７６を含む。さらに、機械的係止具アプリケータツール１２７０は、第１のカニューレ１２７２の近端から延在するハンドル部分１２００を含む。ハンドル部分１２００の底面は、外科医により握持されるために（例えば、医師の、指の先端、掌、親指と係合するために）、人間工学的な輪郭１２０２（例えば、切欠き、グリップ、ローレットなど）を含む。ハンドル部分１２００の上面は、外科医の指又は親指により手動で回転させるための機械的アクチュエータ１２０４（例えば、ホイール）を含む。機械的アクチュエータ１２０４の回転は、遠位開口部１２７６内に少なくとも部分的に包含される螺旋形状のコイル係止具２１４を旋回させるといった、デジタル係止具アプリケータツール１２７０の動作を発動させ得る。機械的アクチュエータ１２０４を手動で回転させることにより、ケーブルを動作させ、今度は、当該ケーブルが、ドライバを回転させて螺旋形状のコイル係止具２１４を虹彩１０４内に螺合する。さらに、ハンドル部分１２００は、螺旋形状のコイル係止具２１４が回転する数についての印又は他のインジケータを含み得る。これは、虹彩組織内に挿入される螺旋形状のコイル係止具２１４のコイル数により測定することが可能であり、当該コイル数が大きくなるほど、虹彩組織内における付着度が大きくなる。
【００８６】
デジタル係止具アプリケータツール１１７０及び機械的係止具アプリケータツール１２７０のハンドル部分１１００及び１２００の説明及び特徴は、相互交換可能であり得る。デジタル係止具アプリケータツール１１７０及び機械的係止具アプリケータツール１２７０の両方について、ハンドル部分１１００及び１２００は、中心軸について対称である（例えば、右利き位置及び左利き位置について。ハンドル部分１１００及び１２００は、平衡が取られており、軽量であり、手に嵌り且つ指で操作されるように構成され、小径の空間での作業用に、小さなプロファイルを有する細長い遠位部分を含み得る。ハンドル部分１１００及び１２００が、平衡が取られており、医師より容易に把持されるということにより、眼１００の前房１１０内における遠位開口部１１７６及び１２７６の位置選定の制御が容易になる。ハンドル部分１１００及び１２００は、使い捨て可能又は再利用可能でもあり得る。係止具アプリケータツール１１７０及び１２７０のアクチュエータは、螺旋形状のコイル係止具２１４を虹彩１０４内へ回転させる及び／又は並進させるように構成される。
【００８７】
図１３は、図１１及び／又は図１２の係止具アプリケータツール１１７０及び１２７０において使用されて、係止具アプリケータツール１１７０及び１２７０を通って１つ以上の螺旋形状のコイル係止具２１４を回転させ得る及び／又は並進させ得る、マンドレル１３００及び回転カム１３０２の斜視図である。回転カム１３０２及びマンドレル１３００は、図２Ａ〜図１０において上で検討した係止具及び／若しくはＩＯＬアセンブリ、並びに／又は、係止具アプリケータツール１１７０及び１２７０のいずれかと共に使用され得る。特に、回転マンドレル１３００は、１つ以上の螺旋形状のコイル係止具２１４が通過することのできる中央開口を規定する。さらに、回転カム１３０２及びマンドレル１３００は、第２のカニューレ１１７４及び１２７４に対して相対的な第１のカニューレ１１７２及び１２７２の垂直配向を基準として使用することが可能である。マンドレル１３００の回転は、係止具アプリケータツール１１７０及び１２７０の遠端を回転させるように機械的に係合する１つ以上のカム１３０２により実現することができる。
【００８８】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、螺旋形状のコイル係止具２１４を虹彩１０４に適用してＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するためのデジタル係止具アプリケータツール１４７０の図である。デジタル係止具アプリケータツール１４７０は、図２Ａ〜図１０において上で検討した係止具及び／若しくはＩＯＬアセンブリのいずれかと共に使用され得、並びに／又は、図１１と図１２との係止具アプリケータツール１１７０と１２７０とに関して検討した１つ以上の特徴及び／若しくは図１３の回転カム１３０２とマンドレル１３００とを含み得る。デジタル係止具アプリケータツール１４７０について検討しているが、記載される特徴は、機械的係止具アプリケータツールにも適用され得る。図１１及び図１２において上で検討した係止具アプリケータツールと同様に、デジタル係止具アプリケータツール１４７０は、第１のカニューレ１４７２と、当該第１のカニューレ１４７２よりも遠位にあり且つ曲げ部分１４０２において第１のカニューレ１４７２に対して略垂直（又は第１のカニューレ１４７２に対して角度が付けられた）第２のカニューレ１４７４とを含む。上で検討したように、第１のカニューレ１４７２及び第２のカニューレ１４７４を角度を付けて配向することにより、デジタル係止具アプリケータツール１４７０の遠端が、眼１００の切開３００を通じて挿入され、次いで回転されて、第２のカニューレ１４７４における遠位開口部１４７６をＩＯＬのハプティック２１８と係合状態にすることが可能になる。第１のカニューレ１４７２及び／又は第２のカニューレ１４７４は、雌ねじ山１４０６（又は他の隆起、稜、及び／若しくは、１つ以上の螺旋形状のコイル係止具１４１４をデジタル係止具アプリケータツール１４７０を通って及びそこから外に誘導するねじ山を含み得る。
【００８９】
螺旋形状のコイル係止具１４１４は、ハンドル部分１４００、第１のカニューレ１４７２、又は第２のカニューレ１４７４内に予め装着され得る。よって、例えば、２つ以上の螺旋形状のコイル係止具１４１４が各ハプティック２１８及び／又は各ＩＯＬ２１２用に予め装着され得る。螺旋形状のコイル係止具１４１４は、使用時に、外科医によってデジタル係止具アプリケータツール１４７０内に装着され得る。代替的に、螺旋形状のコイル係止具１４１４は、デジタル係止具アプリケータツール１４７０の遠端によって（例えば、ドライバ１４９６により遠位開口部１４７６を通じて捕捉され得る。螺旋形状のコイル係止具１４１４の構成によっては、コイルを器具上に装着することを医師に求めることが有利であり得るものがある。
【００９０】
形状記憶材料（例えば、ニチノール）で形成される螺旋形状のコイル係止具１４１４については、コイルが滅菌、出荷、及び保存期限を経る間に応力下状態にある時間量を減じることにより、螺旋形状のコイル係止具１４１４の全体的な疲労及び耐久寿命が改善され得る。
【００９１】
さらに、デジタル係止具アプリケータツール１４７０は、第１のカニューレ１４７２の近端から延在するハンドル部分１４００を含む。ハンドル部分１４００の上面は、デジタルアクチュエータ１４０４（例えば、指ボタン）を含み、当該デジタルアクチュエータ１４０４へのアクセスは容易である。ハンドル部分１４００の底面は、デジタル係止具アプリケータツール１４７０の把持及び握持のために輪郭形成され（例えば、グリップを包含し）得る。
【００９２】
モータ１４１０の近端といった、ハンドル部分１４００の近端には、モータ１４１０と（例えば、接続ワイヤ１４１２を介して）機械的及び電気的に接続されているバッテリ１４０８が存在する。バッテリ１４０８は、ハンドル部分１４００におけるポートを経由して充電可能であり得る。モータ１４１０のモータスイッチ１４１６は、デジタルアクチュエータ１４０４の押圧がモータスイッチ１４１６を作動させてモータ１４１０を作動させるように、デジタルアクチュエータ１４０４に近接している。
【００９３】
モータ１４１０の遠端は、駆動シリンダ１４１８を含み、ここでは、モータ１４１０の動作が駆動シリンダ１４１８を回転させる。駆動シリンダ１４１８は、回転ケーブル１４２０に、その近端において機械的に接続（例えば、機械的に結合）される。回転ケーブル１４２０の遠端は、ドライバ１４９６を含む。回転ケーブル１４２０は、ハンドル部分１４００を超えて第１のカニューレ１４７２及び第２のカニューレ１４７４内へ延在し、且つ、第１のカニューレ１４７２及び第２のカニューレ１４７４を通って延在可能／後退可能である。換言すると、回転ケーブル１４２０は、ドライバ１４９６が第１のカニューレ１４７２及び／又は第２のカニューレ１４７４を通って並進するにつれて、スライド式に伸び、及び／又は、伸長して、ドライバ１４９６とモータ１４１０との間の物理的接続を維持することができる。
【００９４】
図１４Ａに示されるように、ドライバ１４９６は、第１のカニューレ１４７２及び第２のカニューレ１４７４内に位置付けられる複数の螺旋形状のコイル係止具１４１４のうちの１つに（例えば、磁気接続、物理係合などにより）物理的に接続される。２つの螺旋形状のコイル係止具１４１４は、互いに隣接する（例えば、前後に並ぶ）。ユーザ（例えば、医師、外科医など）がデジタルアクチュエータ１４０４を押し下げると、デジタルアクチュエータ１４０４は、モータスイッチ１４１６を作動させ、モータスイッチ１４１６はモータ１４１０を作動させる。モータ１４１０は次いで、駆動シリンダ１４１８を回転させ、駆動シリンダ１４１８は回転ケーブル１４２０を回転させ、回転ケーブル１４２０はドライバ１４９６を回転させる。ドライバ１４９６が回転するにつれて、ドライバは、雌ねじ山１４０６により、第１のカニューレ１４７２及び／又は第２のカニューレ１４７４を通って並進する。ドライバ１４９６は、第１のカニューレ１４７２及び／又は第２のカニューレ１４７４を通って回転する及び／又は並進するにつれて、ドライバ１４９６と接続された（例えば、機械的に係合された）１つ以上の螺旋形状のコイル係止具１４１４を回転させ及び／又は並進させ、螺旋形状のコイル係止具１４１４に回転エネルギを提供する）。このようにして、ドライバ１４９６に接続された第１の螺旋形状のコイル係止具１４１４を回転させることにより、今度は、第２の螺旋形状のコイル係止具１４１４を、第１の螺旋形状のコイル係止具１４１４と機械的に連絡した状態で回転させ得る。ドライバ１４９６は、螺旋形状のコイル係止具１４１４のうちの１つの少なくとも一部がデジタル係止具アプリケータツール１４７０を退出するまで、螺旋形状のコイル係止具１４１４を回転させる及び／又は並進させる。螺旋形状のコイル係止具１４１４が虹彩組織内に一旦挿入されると、ドライバ１４９６は、螺旋形状のコイル係止具１４１４から脱離する。代替的に又は加えて、係止具アプリケータツール１４７０の遠端は、螺旋形状のコイル係止具１４１４と噛み合うための係合及び旋回機構を包含する。
【００９５】
図１４Ｂは、真直の配向における、図１４Ａのデジタル係止具アプリケータツール１４７０の第２のカニューレ１４７４の遠端を示す側面図である。示されるように、第２のカニューレ１４７４は、第１のカニューレ１４７２と軸方向にアラインメントされて、互いに対して相対的に線形角度をなす。これにより、眼１００内への第２のカニューレ１４７４の挿入プロファイルが小さくなり得る。
【００９６】
図１４Ｃは、互いに対して相対的に非線形角度をなす、曲げられた配向における、図１４Ａのデジタル係止具アプリケータツール１４７０の第２のカニューレ１４７４の遠端を示す側面図である。第２のカニューレ１４７４は、眼１００内に一旦挿入されると、第２のカニューレ１４７４が第１のカニューレ１４７２に対して相対的に垂直になるか、又は角度を付けられるように、曲げ部分１４０２に沿って曲げられ得る。これにより、外科医によるデジタル係止具アプリケータツール１４７０の使用が容易になる。デジタル係止具アプリケータツール１４７０の遠位先端の関節接続は、遠端の曲げ可能区域に接続された外側スリーブを引っ張るか又は捩じることによって行われ得る。このようにして、デジタル係止具アプリケータツール１４７０の遠端は可動になり得るが、代替的に、遠端を、角度を付けた曲げ（例えば、４５度、９０度など）に固定すること、及び、形作ることがあり得る。
【００９７】
図１５は、外部熱源により眼１００の外側から螺旋形状のコイル係止具１５１４（又はいずれかの他の種類の係止具及び／若しくはアンカー）を添着するデジタル係止具アプリケータツール１５７０の断面側面図である。より具体的には、螺旋形状のコイル係止具１５１４が熱変化材料（例えば、ニチノール）で形成される場合、係止具アプリケータツール１５７０は、眼１００の外側から角膜１０２を経由してレーザ１５００（又は他の熱源若しくは電気プローブ）を発して、眼１００の外側から螺旋形状のコイル係止具１５１４を加熱する。印加された熱は、螺旋形状のコイル係止具１５１４を回転させ、及び／又は、虹彩１０４に貫入させる。代替的に、熱源は、器具と直接接触することによって印加され得る。
【００９８】
代替的に又は加えて、熱変化材料は、知られている量の熱曝露（例えば、体温）、電流（例えば、体からの）が印加されると、並びに／又は、器具及び／若しくは係止具アプリケータツール１５７０から供給される、より高い温度若しくは電流に対し、反応して形状変化し得る。ニチノールの形は、より高い温度又は電流に一旦曝露されると、形状変化することが可能になり、又は、コイル状の巻きを解くか若しくは丸まることが可能になる。この場合、螺旋形状のコイル係止具１５１４は、いかなる外部からの機械的な力の印加もなしに、回転して虹彩１０４内に螺合し、回転エネルギは、コイル材料自体により供給される。
【００９９】
別の実施形態として、螺旋形状のコイル係止具１５１４には、ＩＯＬ２１２が虹彩１０４上に一旦位置付けられると解放される、蓄えられたエネルギ又はばね作用を供給することができる。螺旋形状のコイル係止具１５１４は、コイル材料の、知られており且つ所定のばね作用により供給される回転力により、虹彩１０４内に螺合する。機械的解放により、螺合作用に回転力が供給される。
【０１００】
代替的に、螺旋形状のコイル係止具１５１４は、供給される磁界又は磁気源に反応し得る強磁性材料で形成することができる。この場合、磁界への曝露は、コイルを回転させて虹彩内に螺合させる。有利にも、磁界は、ＩＯＬ２１２に直ぐ隣接する場所から供給されること（例えば、眼内において器具により供給されること）、又は、眼の外部において印加された磁界から供給されること、のいずれかが可能であり、強磁性コイル材料と反応するように生じさせることが可能である。
【０１０１】
ＩＯＬ２１２の、虹彩１０４への取り付けは、眼内縫合システムを通じて実現することも可能である。縫合システムは、湾曲針を提供して虹彩１０４を貫き、虹彩１０４を通じてＩＯＬ２１２上に縫合糸を給送する。余分な縫合糸は、止めループを通して一旦引っ張ると、切断及び除去することが可能である。
【０１０２】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、ＩＯＬアセンブリ２１０のＩＯＬ２１２を虹彩１０４に添着するためのアンカーを利用する眼内埋植物アセンブリの別の実施形態の図である。図１６Ａには、ねじ係止具１６１４及びアプリケータツール１６７０と共に、眼内埋植物アセンブリのＩＯＬハプティック基部区域が示されている。ねじ係止具１６１４は、図２Ａ〜図２Ｇにおいて上で検討したＩＯＬアセンブリのいずれかと共に使用され得る。示されるように、ねじ係止具１６１４は、円筒形の頭部１６３４であって、その上面に係合穴１６００を有する円筒形の頭部１６３４と、尖端１６３８を有するねじ山付きシャフト１６３６とを含む。アプリケータツール１６７０は、当該アプリケータツール１６７０の遠端から延在する摩擦ドライバホイール１６７２を含む。アプリケータツール１６７０は、摩擦ドライバホイール１６７２に近接しており、且つ、摩擦ドライバホイール１６７２よりも遠位に位置付けられる突出部１６７４も含む。突出部１６７４は、ねじ係止具の係合穴１６００に係合するようにサイズ決めされ及び形作られる。突出部１６７４及び摩擦ドライバホイール１６７２は、突出部１６７４がねじ係止具の係合穴１６００に係合すると摩擦ドライバホイール１６７２がねじ係止具の円筒形の頭部１６３４の外側表面に接触するように、空間を空けて離して配置される。したがって、摩擦ドライバホイール１６７２が第１の方向に回転すると、円筒形の頭部１６３４は、第１の方向とは反対の第２の方向に、係合穴１６００の周囲を回転する。ねじ係止具１６１４の挿入中に、アプリケータツールの突出部１６７４は、ねじ係止具１６１４を安定させ、ねじ係止具１６１４のための回転点を提供し、ねじ係止具頭部１６３４の、摩擦ドライバホイール１６７２との接触を確実にする。
【０１０３】
図１６Ｂ及び図１６Ｃは、図１６Ａのねじ係止具１６１４と共に使用するためのアンカーの図である。アンカー１６０２（例えば、建材アンカー又はモリーボルトアンカーに類似する）は、一旦眼内に挿入されるとＩＯＬ２１２を取り付けるために使用され得るが、ここで、ＩＯＬ２１２は、そのとき、ＩＯＬ２１２を虹彩１０４に容易に取り付けるためにアンカー１６０２を使用する。アンカー１６０２は、図２Ａ〜図２Ｇにおいて上で検討したＩＯＬアセンブリのいずれかと共に使用され得る。
【０１０４】
図１６Ｂは、ねじ係止具１６１４と共に使用され得る、開いた配向にあるアンカー１６０２の斜視図である。アンカー１６０２は、尖端１６０４と、円周方向に空間を空けて配置される１つ以上の羽根１６０６とを含み、各羽根１６０６は、その底面上に安定化特徴を含んで、虹彩１０４の前面に係合する。アンカー１６０２は、ねじ係止具１６１４の尖端１６３８の配向を助け、ねじ係止具１６１４が虹彩１０４に貫入するのに必要とされる軸方向の力の量を減少させる。このようにして、羽根１６０６の安定化特徴により、アンカー１６０２の軸方向の回転が防止される。
【０１０５】
図１６Ｃは、ねじ係止具１６１４がアンカー１６０２及び虹彩１０４に貫入した後の、閉じた配向にある、図１６Ｂのアンカー１６０２の斜視図である。このようであることから、アンカー１６０２の羽根１６０６は、アンカー１６０２及びねじ係止具１６１４が虹彩１０４内に挿入されるにつれて、上方に折り畳まれる。アンカー１６０２の羽根１６０６は、虹彩１０４内における安定性及び安全性の増大を求めて、開いた配向に向けて付勢され得る。アンカー１６０２は、軽量ブロックであり得、ねじ係止具１６１４が取り外される場合に虹彩１０４内に留まり得る。
【０１０６】
代替的に、アンカー１６０２は、当該アンカー１６０２が閉じた配向にある状態でねじ係止具１６１４及びアンカー１６０２が虹彩に貫入するように、まず、閉じた配向で挿入され得る。アンカー１６０２は、一旦挿入されると、次いで、開いた配向へ変化し、それにより、アンカー１６０２及び（アンカー１６０２に機械的に取り付けられた）ねじ係止具１６１４を虹彩１０４内に留置する。いずれにせよ、アンカー１６０２は、ねじ及び／又は押引機構の使用を通じて、閉じた配向から開いた配向へと（及び／又はその逆に）変化するように作動され得る。
【０１０７】
図１７は、ＩＯＬアセンブリ１７１０であって、当該ＩＯＬアセンブリ１７１０を虹彩１０４に添着するための統合型鋲係止具１７１４を有するＩＯＬアセンブリ１７１０の斜視図である。ＩＯＬアセンブリ１７１０は、図２Ａ〜図３Ｅに関して検討したコンポーネントの全てを含むが、ＩＯＬ１７１２の各ハプティック１７１８が単一の立ち上がり区域１７２０を含む点、及び、ハプティックの基部区域１７２４が、螺旋形状のコイル係止具ではなく統合型鋲１７１４（例えば、ピン）を含む点が異なる。各統合型鋲１７１４は、頭部１７３４と、尖端１７３８を有するシャフト１７３６とを含む。尖端１７３８は、貫入を容易にするために、シャフト１７３６に対して相対的に曲げられ得る。より具体的には、各鋲１７１４の頭部１７３４は、シャフト１７３６の一部及び尖端１７３８がハプティックの基部区域１７２４の底面から突出する状態で、ハプティックの基部区域１７２４内に存在する。挿入の前に、ハプティックの基部区域１７２４の下側に保護カバー１７００が取り付けられて、鋲１７１４の尖端１７３８を封鎖して、折り畳み中、並びに、挿入及び／又は取り外し中における、ＩＯＬ１７１２及び／又は虹彩１０４への不慮の損傷を防止する。より具体的には、カバー１７００は、ＩＯＬ１７１２が一旦定位置に適正に位置付けられると、ツールを用いて取り外され得、それにより、鋲の尖端１７３８を露出する。これは、二人による技法であり得、一方がＩＯＬ１７１２を保持し、一方がカバー１７００を取り外す。ＩＯＬ１７１２は次いで、パドルを用いて押し下げられて、ＩＯＬを虹彩１０４に対して相対的に留置し得る。鋲１７１４から虹彩１０４を保護するために、取り外しツールは、眼１００からＩＯＬ１７１２を取り外すためのカバーを含むことも求められ得る。
【０１０８】
図１８は、ＩＯＬアセンブリのハプティックの基部区域１８２４内における封鎖通路であって、ＩＯＬアセンブリ１７１０を虹彩１０４に添着するために、垂直フック係止具がハプティックの基部区域内に位置付けられた状態における、封鎖通路の斜視図である。ＩＯＬアセンブリ１８１０は、上で図２Ａ〜図３Ｅに関して検討したコンポーネントの全てを含むが、ＩＯＬ１８１２の各ハプティック１８１８が単一の立ち上がり区域１８２０を含む点、及び、ハプティックの基部区域１８２４が封鎖通路１８２６を規定するように中空にされており、螺旋形状のコイル係止具の代わりに垂直フック係止具１８１４が封鎖通路１８２６内に位置付けられている点が異なる。より具体的には、ハプティックの基部区域１８２４は、ハプティック立ち上がり区域１８２０に対して垂直な封鎖通路１８２６を規定する。垂直フック係止具１８１４は、第１の端において雌ねじ山１８００を有するシャフト１８３４と、（第１の端と反対側の）第２の端において尖端１８３８を有するフック１８３６とを含む。フック１８３６は、シャフト１８３４の軸の周囲の回転がフック１８３６を虹彩１０４の前面と係合させるように、シャフト１８３４に対して垂直に配向され、それにより、ＩＯＬ１８１２を虹彩１０４に留置する。垂直フック係止具１８１４は、当該垂直フック係止具１８１４の尖端１８３８がハプティックの基部区域１８２４内に安全に位置付けられた状態で、ハプティックの基部区域封鎖通路１８２６内に予め装着され得る。次いで、挿入ツールを垂直フック係止具１８１４の雌ねじ山１８００内に螺入及び挿入させて、垂直フック係止具１８１４に係合させ、垂直フック係止具１８１４を軸の周囲に回転させることができる。回転力により、フック係止具の尖端１８３８は、ハプティックの基部区域１８２４の底面を通って虹彩１０４内に押される（又は、ＩＯＬ１８１２が圧搾されて、フック１８３６をハプティックの基部区域１８２４から脱出させ得る）。代替的に、雌ねじ山１８００は、むしろ、対応して形作られる挿入ツールを受けるように幾何学的に形作られ得る。例えば、垂直フック係止具１８１４は、対応して形作られる挿入ツールを受けるために、キー溝付きの又は六角形の通路を含み得る。
【０１０９】
図１９は、ＩＯＬアセンブリ１９１０のハプティックの基部区域１９２４内における開放通路１９２６であって、垂直フック係止具１９１４がＩＯＬ１９１２を虹彩１０４に取り付けるために開放通路１９２６内に位置付けられた状態における、開放通路１９２６の斜視図である。ＩＯＬアセンブリ１９１０は、図２Ａ〜図３Ｅに関して上で検討したコンポーネントの全てを含むが、ＩＯＬ１９１２の各ハプティック１９１８がハプティック立ち上がり区域１９２０を含む点、及び、ハプティックの基部区域１９２４が、開放通路１９２６と、その中に位置付けられる、螺旋形状のコイル係止具ではなく回転性のフック係止具１９１４とを規定する点が異なる。開放通路１９２６は、ハプティック立ち上がり区域１９２０に対して垂直であるが、開いた上部を有する。回転性のフック係止具１９１４は、一方端から延在する垂直フック１９３６を有するシャフト１９３４を含み、垂直フックは、尖端１９３８を含む。したがって、回転性のフック係止具１９１４は、開放通路１９２６内に配置されることが可能であり、開放通路１９２６内に一旦位置付けられると、尖端１９３８が虹彩１０４に貫入して虹彩１０４に係合するように、回転させることが可能であり、それにより、ＩＯＬ１９１２を虹彩１０４に留置する。
【０１１０】
図２０は、ＩＯＬ２０１２を虹彩１０４に取り付けるための釣針係止具の側面図である。ＩＯＬアセンブリは、図２Ａ〜図３Ｅ及び図１９に関して上で検討したコンポーネントの全てを含み、ハプティックの基部区域２０２４が開放通路２０２５を含むことを含むが、螺旋形状のコイル係止具ではなく釣針係止具２０１４を含む点が異なる。釣針係止具２０１４は、フック２０３６の尖端２０３８が虹彩１０４に貫入するように、且つ、釣針係止具２０１４のシャフト２０３４が開放通路２０２５に対して加圧するように、虹彩１０４内に挿入され、それにより、ＩＯＬ２０１２を虹彩１０４に留置する。より具体的には、釣針係止具２０１４は、虹彩１０４に貫入し、次いで、シャフト２０３４は、フック２０３６の周囲を、その最終的な位置まで回転される。
【０１１１】
図２１Ａは、ＩＯＬ１９１２を虹彩１０４に取り付けるための押しピン係止具２１１４の側面図である。ＩＯＬアセンブリは、図２Ａ〜図３Ｅ及び図１９に関して上で検討したコンポーネントの全てを含み、ハプティックの基部区域２１２４が開放通路２１２５を含むことを含むが、押しピン係止具２１１４を含む点が異なる。押しピン係止具２１１４は、第１の端において尖端２１３８と、（第１の端の反対側の）雄ねじ山付き端２１００とを含む。押しピン係止具２１１４は、（雄ねじ山付き端２１００に近接して）真直の部分２１３４と、尖端２１３８に近接する湾曲部分２１３６とを有する。真直の部分２１３４は、湾曲部分２１３６に対して相対的に角度を付けられている。ねじ山付き端２１００は、挿入及び取り外しの両方のために使用することができる。
【０１１２】
図２１Ｂは、図２１Ａの押しピン係止具２１１４を添着するための係止具アプリケータツール２１７０の斜視図である。係止具アプリケータツール２１７０は、押しピン係止具２１１４のねじ山付き端２１００に係合する雌ねじ山付き端２１７６を含む。アプリケータツール２１７０は、押しピン係止具２１１４を挿入して回転させて、虹彩組織に貫入させて、押しピン係止具２１１４の尖端２１３８を虹彩１０４内に留置するために使用することができる。押しピン係止具２１１４の真直の部分２１３４は次いで、開放通路２１２５内に位置付けられ、ＩＯＬ２１１２は、虹彩１０４に留置される。ねじ山付き端２１００は、取り外しのために係止具アプリケータツール２１７０がねじ山付き端２１００にアクセス可能になるように、開放通路２１２５の端を超えて延在し得る。
【０１１３】
図２２Ａは、ＩＯＬを虹彩１０４に取り付けるためのばねクリップ係止具２２１４の斜視図である。ばねクリップ係止具２２１４は、第１の端から外方に延在する第１の尖端２２３８と、（第１の端の反対側の）第２の端から外方に延在する第２の尖端２２３８とを有する、ほぼＵ字形状のクリップ２２３４を含む。第１及び第２の尖端２２３８は、互いから離れるように延在する。このようであることから、ばねクリップ係止具２２１４をつまみ（第１及び第２の尖端２２３８を互いに近付け）、つまんでいる間に虹彩１０４内に挿入することとが可能である。虹彩１０４の隣の場所においてばねクリップ係止具２２１４を解放すると、ばねクリップ係止具２２１４を虹彩１０４内に押し込むことを助ける。
【０１１４】
図２２Ｂは、眼内埋植物アセンブリ２２１０のＩＯＬ２２１２のハプティック２２１８のＩＯＬのハプティック立ち上がり区域２２２０の上方に位置付けられた、図２２Ａのばねクリップ係止具２２１４の斜視図であり、拡大された基部区域２２２４（ハプティックの立ち上がり区域２２２０よりも幅が広い）は、ＩＯＬ２２１２がばねクリップ係止具２２１４から係合解除することを防止する。ばねクリップ係止具２２１４が虹彩１０４内に位置付けられた後に、ハプティックの基部区域２２２４を、ばねクリップ係止具２２１４を経由して押し通すことが可能である。代替的に、ばねクリップ係止具２２１４は、ＩＯＬ２２１２が虹彩１０４上に位置付けられた後に適用され得る。
【０１１５】
図２３Ａは、ＩＯＬ２２１２を虹彩１０４に取り付けるための矩形形状のワイヤループ頭部２３３４を有する螺旋形状のコイル係止具２３１４の斜視図である。ＩＯＬアセンブリは、拡大されたハプティックの基部区域２２２４を含めて、図２Ａ〜図３Ｅ及び図２２Ｂに関して上で検討したコンポーネントの全てを含むが、螺旋形状のコイル係止具２３１４を含む点が異なる。螺旋形状のコイル係止具２３１４は、尖端２２３８を有する螺旋ワイヤ２３３６を含み、矩形形状のワイヤループ頭部２３３４は、螺旋ワイヤ２３３６の上部から延在する。
【０１１６】
図２３Ｂは、図２３Ａの螺旋形状のコイル係止具２３１４を添着するための係止具アプリケータツール２３７０の頭部の斜視図である。係止具アプリケータツール２３７０は、螺旋形状のコイル係止具２３１４を保持し及び回転させる９０度ドライバ２３７６を含む。９０度ドライバ２３７６は、所望されると螺旋形状のコイル係止具２３１４を加圧解放し、スナップバックして、螺旋形状のコイル係止具２３１４を取り外し得る（例えば、逆駆動）。一旦据え付けられると、図２２Ｂのハプティックの基部区域２２２４は、虹彩１０４に対して相対的にＩＯＬ２３１２を取り付けるために、矩形形状のワイヤループ頭部２３３４のループを経由して押し通され得る。
【０１１７】
図２４Ａは、図２４Ｂに示される係止具アプリケータツール２４７０と共に使用されるステープル係止具２４１４の斜視図である。ＩＯＬアセンブリは、拡大されたハプティックの基部区域２２２４を含めて、図２Ａ〜図３Ｅ及び図２２Ｂに関して上で検討したコンポーネントの全てを含むが、ステープル係止具２４１４を含む点が異なる。ステープル係止具２４１４は、第１及び第２の尖端２４３８を含み、当該第１及び第２の尖端２４３８は、同じ方向に延在し、ステープル係止具２４１４の第１及び第２のアーム２４３６に対して相対的に角度を付けられている。このようであることから、ステープル係止具２４１４を、回転する態様で虹彩組織内に挿入することができる。換言すると、ステープル係止具２４１４は、ある角度で虹彩１０４に入る。ハプティックは次いで、図２２Ｂと同様に、挿入され及び留置されることが可能である。換言すると、ステープル係止具２４１４（例えば、クリップ）は次いで、埋植物のハプティックを虹彩１０４に捉えることができる。
【０１１８】
図２４Ｂは、図２４Ａのステープル係止具２４１４を添着するための係止具アプリケータツール２４７０の斜視図である。係止具アプリケータツール２４７０は、その端においてスリット２４７６を含んで、ステープル係止具２４１４の一部を受ける。
【０１１９】
図２５Ａ及び図２５Ｂは、スプリング羽根係止具２５１４を有するＩＯＬアセンブリ２５１０の図である。図２５ＡのＩＯＬアセンブリ２５１０は、図２Ａ〜図３Ｅに関して上で検討したコンポーネントの全てを含むが、ハプティック２５１８がその遠端において（及び／又はハプティック２５１８の立ち上がり区域２５２０の遠端において）スプリング羽根係止具２５１４を含む点が異なる。スプリング羽根係止具２５１４は、湾曲させられ得、ハプティック２５１８の両端を超えて延在する第１及び第２の端２５００を含み得る。スプリング羽根係止具２５１４は、その底面に、虹彩１０４内に切り込むブレードを含み得、及び／又は、スプリング羽根係止具２５１４は、（羽根が折り畳まれた状態で）虹彩１０４内における、予め形成された切れ込み内に挿入され得る。スプリング羽根係止具２５１４は、切れ込み内に一旦入ると開き得、それにより、ＩＯＬ２５１２を定位置に保持する。
【０１２０】
図２５Ｂは、図２５ＡのＩＯＬアセンブリのスプリング羽根係止具２５１４を虹彩１０４に添着するための係止具アプリケータツール２５７０の斜視図である。係止具アプリケータツール２５７０は、通路２５７６を規定するスリーブである。通路２５７６の幅は、第１及び第２の端２５００が、係止具アプリケータツール２５７０を上に滑り込ませると（点線に示されるように）前方に撓み、係止具アプリケータツール２５７０を滑らせて外すとそれ自体の本来の（例えば、真直の又は湾曲した）配向に向けて（実線で示すように）撓むように、スプリング羽根係止具２５１４の幅よりも小さい。
【０１２１】
ここに開示される実施形態は、例示的なものであって、所望されるどのような組み合わせにおいても共に提供され得る。当業者は、ここに開示される実施形態に対する改良例及び修正例を認識するであろう。上述の説明及び関連付けられる図面において提示される教示の利益を享受する、この発明が関係する当業者は、ここに明記されるこの発明の、多くの修正例及び他の実施形態を想起するであろう。このような改良例及び修正例の全ては、ここに開示される概念の範囲内にあるものとみなされる。
【０１２２】
ここでの例示的な実施形態のいずれかに記載される動作ステップが、例及び検討を提供するために記載されていることにも留意されたい。記載される動作は、示される順序以外の多数の異なる順序で実施されてよい。さらに、単一の動作ステップ内において記載される動作は、実際には、複数の異なるステップにおいて実施されてよい。加えて、例示的な実施形態において検討される１つ以上の動作ステップは、組み合わされてよい。理解されるべきこととして、当業者にとっては容易に明らかであるように、フローチャート図において示される動作ステップには多数の異なる修正が行われてよい。
【０１２３】
さらに、理解されるべきこととして、これらの実施形態は、開示される特定の実施形態に限定されず、修正例及び他の実施形態が添付の請求項の範囲内に含まれることが意図される。この発明の修正例及び変形例が、添付の請求項及びそれらの均等物の範囲内に入るという前提で、これらの実施形態が、当該修正例及び変形例をカバーすることが意図される。特定の用語がここで使用されているが、これらの用語は、包括的な及び記述的な意味合いでのみ使用されており、限定の目的では使用されていない。
【０１２４】
この開示のこれまでの説明は、いかなる当業者にもこの開示の形成又は使用を可能にするために提供されている。この開示に対する種々の修正例は、当業者には容易に明らかになるであろうし、ここに規定される包括的な原理は、この開示の精神又は範囲から逸脱することなく、他の変形例に適用されてよい。よって、この開示は、ここに記載される例及び設計に限定されることが意図されておらず、むしろ、ここに開示される原理及び新規の特徴との整合性を有する最も広い範囲と一致すべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
0006526908.tif 000005
【図２Ｂ】
0006526908.tif 000006
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図４Ｊ】
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【図５Ａ】
0006526908.tif 000027
【図５Ｂ】
0006526908.tif 000028
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
0006526908.tif 000042
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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