(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌容器（１）の滅菌インジケータであって、  記憶材料から作製されており、軸方向に作用する圧縮ばねの形態の形状記憶要素（３２）を備え、  前記形状記憶要素（３２）は、所定の滅菌温度に達するかそれを超えると表示ユニット（１４）に所定の軸方向圧縮力を与え、  次いで前記表示ユニットは、前記所定の軸方向圧縮力未満の復元力により、温度と無関係に機能する復元ばね（３０）によって、前記形状記憶要素（３２）の対向方向に付勢され、  前記滅菌インジケータは、ラッチ機構（３４、３６、３８）を備え、  前記ラッチ機構（３４、３６、３８）は、    手動操作可能な閉鎖またはロック機構（２）によって、および／または前記滅菌容器（１）の容器カバー（１ｂ）および／またはそれに取り付けられた要素によって作動され、    前記滅菌容器（１）を閉鎖および／またはロックすることによって、前記ユニットが前記形状記憶要素（３２）によって滅菌位置へ移動されると、前記表示ユニット（１４）を滅菌位置に保持し、前記滅菌温度未満の前記滅菌容器（１）を開放および／またはロック解除することによって前記表示ユニット（１４）を解放すると、前記復元ばね（３０）が前記表示ユニット（１４）を非滅菌位置に戻すように設計される、滅菌容器（１）の滅菌インジケータ。
【請求項２】
軸方向に作用する前記圧縮ばねと、温度と無関係に機能する前記復元ばね（３０）とは、コイルばね型に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の滅菌インジケータ。
【請求項３】
前記滅菌インジケータは、軸方向に移動可能な押しロッドまたは押し板（２２）の形態の押し要素を備え、  前記押し要素と少なくとも前記形状記憶要素（３２）とは、軸方向に圧縮係合した状態であり、  前記押し要素は、前記容器（１）の外側から認識可能な前記表示ユニット（１４）を前記滅菌位置および／または非滅菌位置へ作動し、または前記表示ユニット（１４）を支持または形成することを特徴とする、請求項１又は２に記載の滅菌インジケータ。
【請求項４】
復元ばね（３０）も、軸方向に移動可能な押しロッドまたは押し板（２２）の形態の押し要素と軸方向に圧縮係合した状態であることを特徴とする、請求項３に記載の滅菌インジケータ。
【請求項５】
前記形状記憶要素（３２）および前記復元ばね（３０）は、前記滅菌インジケータ（１０）のハウジング（１２）に、またはカウンターベアリングを形成する前記滅菌容器（１）に搭載されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の滅菌インジケータ。
【請求項６】
前記ラッチ機構は、    前記閉鎖／ロック機構によって、または前記容器カバー（１ｂ）によって作動可能なアクチュエータ（３４）を介してラッチ機能状態に付勢されるように適合された支持要素（３６）を含み、    その結果、前記滅菌位置に達すると、ラッチが機能するように付勢された前記支持要素（３６）が自動的にラッチ位置を取り、前記ラッチ位置において前記表示ユニット（１４）は、前記容器の内側が冷却するにつれて前記形状記憶要素（３２）の前記圧縮力が低減した後であっても、前記滅菌位置に固定されることを特徴とする、請求項１，２，４のいずれか一項に記載の滅菌インジケータ。
【請求項７】
前記支持要素（３６）は、ラッチばねの形態である、請求項６に記載の滅菌インジケータ。
【請求項８】
前記支持要素（３６）は、前記滅菌インジケータ（１０）のハウジング（１２）にまたは前記容器（１）に取り付けられたリーフスプリングの形態の別体の構成要素であり、  前記リーフスプリングは、前記押し要素（２２）の側部と弾性的に隣接する前記ラッチ機能状態において、いったん前記押し要素（２２）が前記形状記憶要素（３２）によって軸方向に移動されると、端面で前記押し要素（２２）と支持係合した状態に置かれるように適合されることを特徴とする、請求項６又は７に記載の滅菌インジケータ。
【請求項９】
前記リーフスプリングは、Ｕ字形である、請求項８に記載の滅菌インジケータ。
【請求項１０】
前記支持要素（３６）は、    前記滅菌インジケータ（１０）のハウジング（１２）上のまたは前記容器（１）上のばね（３８）に抗して前記アクチュエータ（３４）を介して前記押し要素（２２）に垂直に移動可能に支持される支持プレート／ロッドの形態の別個の構成要素であり、    前記ラッチ機能状態において、前記押し要素（２２）が前記形状記憶要素（３２）によって軸方向に移動されると、前記押し要素（２２）と軸方向に支持係合した状態に置かれるように適合されていることを特徴とする、請求項６又は７に記載の滅菌インジケータ。
【請求項１１】
前記滅菌インジケータ（１０）との一体型要素としての前記ラッチばねの形態の前記支持要素（３６）は、前記押し要素（２２）の弾性長手方向部分を形成し、  前記弾性長手方向部分は、前記ラッチ機能状態において、前記押し要素（２２）が前記滅菌位置の方向に軸方向移動すると、前記滅菌インジケータハウジング（１２）または前記容器（１）のストッパまたはロックピンとの支持係合に入ることを特徴とする、請求項７に記載の滅菌インジケータ。
【請求項１２】
前記形状記憶要素（３２）は、９０℃の温度を超えるときに、温度依存性の記憶効果によって前記復元ばねの復元力よりも高いばね負荷力を生成するＮｉＴｉ記憶金属コイル圧縮ばねであることを特徴とする、請求項１，２，４，８から１１のいずれか一項に記載の滅菌インジケータ。
【請求項１３】
医療器具の滅菌用の滅菌容器であって、  前記容器カバー（１ｂ）によって閉鎖可能な器具保持本体（１ａ）と、 請求項１〜１１のいずれか一項に記載の滅菌インジケータ（１０）と、を備えることを特徴とする滅菌容器。
【請求項１４】
前記器具保持本体（１ａ）を閉鎖可能にするために、少なくとも１つの手動操作可能な閉鎖／ロック機構が前記保持本体（１ａ）および／または前記容器カバー（１ｂ）に配置される、請求項１３に記載の滅菌容器。
【請求項１５】
前記滅菌容器は、前記保持本体（１ａ）および／または前記容器カバー（１ｂ）に配置された取付けパターン（５０）であって、前記滅菌インジケータ（１０）を取り付けることができる前記取付けパターン（５０）を備えることを特徴とする、請求項１３又は１４に記載の滅菌容器。
【請求項１６】
前記滅菌インジケータ（１０）を収容する前記インジケータハウジング（１２）は、前記取付けパターン（５０）に取り付けられる、請求項１５に記載の滅菌容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は請求項１のプリアンブルによる滅菌容器の滅菌インジケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療とくに外科手術において滅菌用に作られた手術器具に装備／充填されるように通常に適合された滅菌容器を使用することが知られている。滅菌工程の間、器具は滅菌容器内に保持され、手術器具に発生し得る微生物およびその胞子が滅菌されるまで特定温度で強力に加熱される。器具が実際に滅菌工程を終え、その使用が感染の危険性に関して患者に問題ないことを、手術室で滅菌器具を使用する予定の職員等の使用者に対して、保証し表示するために、従来技術において滅菌容器用の滅菌インジケータの様々な実施形態が既に提案されている。
【０００３】
独国特許出願公開第３３  １６  １４１  Ａ１号明細書から、例えば、滅菌容器の密閉シールの形態の、手動のみで操作可能な滅菌インジケータが知られている。決められた人員グループだけが触ることを許容された密閉シールは、滅菌済みの物品とくに手術器具が滅菌容器内に提供されたことを、滅菌容器に取り付けられた整数の状態で指示する。しかしながら、このタイプの滅菌インジケータの欠点は、滅菌工程の後、密閉シールを手動で適用し、誤りがないかを点検し、滅菌容器を開ける前に再度取り除くか少なくとも破壊する必要があることである。密閉シールが手動適用であるために、滅菌工程自体を滅菌の確実な評価のため正確に監視しなければならない。換言すると、密閉シールは、滅菌容器の中身が滅菌プロセスを経たという事実について報告する。しかしながら滅菌プロセスが正確に、すなわち成功裏に実行されたかどうかは密閉シール自体からは推測できない。
【０００４】
異なるタイプの滅菌インジケータが、例えば欧州特許第０  ４１２  ５７１  Ｂ１号明細書から知られている。そこには、滅菌容器の中身の完全な滅菌を表示するための表示要素を含む滅菌容器用の（インテリジェントな）滅菌インジケータが記載されている。この目的のため、表示要素は、所定の温度好ましくは滅菌温度（＞９０℃）に達するかそれを超えるとばね張力を示す記憶合金から作製されたばねを含む。突然適用されたばね張力によってロック部材が自動的に（手動行為なしに）閉鎖位置へ移動され、閉鎖位置において滅菌が行われ（量参照機能）、およびまた正確に実行された（質参照機能）ことが明らかである。
【０００５】
しかしながら、比較的費用の掛かる記憶合金コイルばね（形状記憶要素）が滅菌インジケータに使用されるために、ばねを複数回使用しなければならないことが欠点である。しかしながら、公知のばねは、所望通りに頻繁に、張力による負荷を受ける記憶姿勢を取ることはできず、その耐用年数に関して、すなわち滅菌容器の実施可能な滅菌工程に関しても、かなりの制約を受けることが分かっている。公知の滅菌インジケータはまた、円形作動動作を行う比較的不正確に／鈍く反応する回転ばねシステムの原理に基づいているという、効果に対する問題を孕んでいることも分かっている。これは誤った表示をもたらす可能性がある。最後に欧州特許第０  ４１２  ５７１  Ｂ１号明細書の滅菌インジケータは、滅菌容器が開放されるときに、開放位置に手動でリセットしなければならない。これが実行されない限り、後続の滅菌プロセスを品質に関してそれ以上記録することはできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、他方で、好ましくは単純な設計の手段を用いて滅菌容器のための滅菌インジケータの信頼性を改善する目的に基づく。滅菌インジケータが高い動作安全性と最も単純な構造設計とを示すことが１つの目的である。比較的多数の滅菌、場合によっては各調整サイクルを保証することが別の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は請求項１の特徴を備える医療用滅菌容器のための滅菌インジケータによって達成される。本発明の有利な発展形態はとりわけ下位請求項に記載される。
【０００８】
本発明は、記憶材料から作製された軸方向に作用する圧縮ばねの形態の形状記憶要素を設計する本発明の原理／概念に基づき、この形状記憶要素は、所定の温度に達するか所定の温度を超えると表示装置／表示ユニットに軸方向圧縮力を与え、次いで前記表示ユニットは次に、（温度と無関係に作用する）復元ばねによって、形状記憶要素に対向する方向に付勢されるか付勢されるように適合されている。２つのばねは、所定の温度で到達される形状記憶要素の（最大）軸方向圧縮力が復元ばねのばね力を上回るように、互いに調整される。最後に、開放／閉鎖によって、および／または、滅菌容器の閉鎖／ロック機構によって、（自動的に）同時に作動されるラッチ機構が提供され、ラッチ機構は、滅菌容器を閉鎖および／またはロックした後、ユニットが形状記憶要素によって滅菌位置に移動されると、指示表示ユニットを滅菌位置に保持し、滅菌容器を開放および／またはロック解除すると、復元ばねが表示ユニットを非滅菌位置へ戻し得るように表示ユニットを解放するように設計される。
【０００９】
設計に関して、本発明の前述の概念は、滅菌容器に滅菌インジケータを備え付けることによって基本的に実現可能であり、滅菌インジケータ内では、形状記憶要素は押し要素（押しロッド）に沿ったコイル圧縮ばねの形態で配置され、押し要素と圧縮係合され、押し要素に対して（従来型の）復元ばね（復元コイル圧縮ばね）がさらに形状記憶要素に対抗する復元力を（常に、すなわち温度と無関係に）適用し、復元力は容器の内側で所定の滅菌温度に達する／を超えると、形状記憶要素の（最大）圧縮力よりも小さい。次いで押し要素は外側から認識可能な表示ユニットに結合されるかそれを構成し、表示ユニットは、容器内側温度に、すなわち形状記憶要素によって現在／一時的に及ぼされる（最大）圧縮力に応答して容器の外側から（視覚的、触覚的等の方法で）認識可能な滅菌位置または非滅菌位置を適宜採用する。なお、復元ばねは直接押しロッドに絶対的に作用する必要はなく、表示ユニットに作動的に接続されてもよく、そのために表示ユニットを用いて復元ばねは復元力を表示ユニットに、同じく押し要素に及ぼす。
【００１０】
最後に滅菌容器はカバー／アクセスドアおよび／または容器を開放／ロック解除し閉鎖／ロックするための好ましくは手動操作可能な閉鎖／ロック機構ならびに好ましくはラッチばねの形態のラッチ機構を含み、ラッチばねは、カバー／アクセスドアおよび／または閉鎖／ロック機構と作動的に係合され得るか作動的に係合され、その結果、（カバー／アクセスドアおよび／または閉鎖／ロック機構の閉鎖および／またはロック作動によって）滅菌容器を閉鎖および／またはロックすると、ラッチ機構／ラッチばねが最初に単にラッチが機能するように（ラッチ位置にではなく）（ばね）付勢（すなわち装備）されるように設計および／または配置される。次いでラッチ機構、場合によってはラッチばねは、好ましくは押し要素を経由して表示ユニットに作動的に接続されるか滅菌インジケータに一体化され、その結果、（形状記憶要素の効果によって）滅菌位置が採用されると、最初に単にラッチが機能するように付勢（装備）されるラッチ機構は自動的に（付勢によって）ラッチ位置を採用し（ラッチ位置に弾かれ／発射され）、ラッチ位置で滅菌インジケータ／表示ユニットは（この場合において形状記憶要素と無関係に）（形状記憶要素の圧縮力がそのとき容器内側の冷却のせいで低減するときでさえ）滅菌位置にロックされる。閉鎖／ロック機構が開放／ロック解除されおよび／またはカバー／アクセスドアが開放されるときに、ラッチ機構または場合によってはラッチばねは解放され、（その内部バイアスまたは外部付勢ばねによって）ラッチ位置から離され、このようにして、滅菌インジケータ／表示ユニットを解放し、滅菌インジケータ／表示ユニットは次に復元ばねによってその非滅菌位置へ移動される。
【００１１】
前述の所見によれば、滅菌容器の再使用可能な滅菌インジケータの原理は、これまでコイル状サーマルバイメタルとの組み合わせにおいてのみ構造的に実現されてきた。非滅菌位置から滅菌位置へのインジケータの切換えは、インジケータの回転によって実現される。そこから誤差が、特に滅菌インジケータの応答挙動において、同じく望ましくない力が原因でもたらされ、最悪の場合では、必要な滅菌温度にまだ完全に達していなくてもインジケータが滅菌位置へ切り換わることを伴う可能性がある。
【００１２】
本発明によれば、しかしながら、本発明の一態様によれば、記憶効果を有する圧縮ばね（記憶金属圧縮ばね、好ましくはＮｉＴｉ金属製）が、複数のコイル状の巻きに沿った軸方向移動を実現するために提供される。このようにして温度変化により低い慣性を得ることができ、従って誤った状態表示（滅菌／非滅菌）の危険性は低減される。この（コイル）圧縮ばねは一般に非常に信頼できるものであり、（１巻きあたり）比較的低い材料荷重のために長い態様年数を有する。本発明による滅菌インジケータの全体構造は、使用すべき構成要素がほんのわずかなので、費用が掛からない。
【００１３】
本発明の有利な発展形態は、軸方向に移動可能な押しロッドまたは押しプレートの形態の押し要素の配置を提供し、押し要素において、少なくとも形状記憶要素および好ましくは復元ばねは軸方向に圧縮係合し、および押し要素は容器の外側から認識可能な表示ユニットを滅菌および／または非滅菌位置へ作動し、または押し要素は表示ユニットを支え／支持しまたは形成する。従って絶対に必要な構成要素は少なくとも３つ、すなわち力伝達用であり表示（ユニット）を作動または形成するための押し要素、および押しロッドに作用し得る互いに反対方向に作用する２つのばねに低減される。この設計は特に単純であり、（表示ユニットがばねの間にクランプされるので）振動の影響を受けにくく、および費用が掛からない。
【００１４】
独立して特許請求され得る本発明の一態様によれば、ラッチ機構は、カバー／アクセスドアおよび／または閉鎖／ロック機構によって作動可能なアクチュエータを介してラッチ機能状態へ付勢されるように適合されたラッチばねを含むように構成されてもよく、その結果、形状記憶要素の効果によって滅菌位置に到達するとラッチが機能するように付勢されたラッチばねが自動的にラッチ位置へ移動し、ラッチ位置において形状記憶要素の圧縮力がそのとき容器内部の冷却により低減されるときであっても、表示ユニットは滅菌位置にロック／支持される。ラッチばねは非常に単純な設計を有し、従って費用が掛からず、同時に頑丈である。このようにして単に機械的な方法において、いかなる電気制御もセンサシステムもなしに、カバー／アクセスドアおよび／または閉鎖／ロック機構を、（ロック解除／開放まで）滅菌工程の質を常に記録するように、滅菌インジケータに結合可能である。さらに、単純な方法の滅菌工程のあと、容器を最初に開放／ロック解除すると、この記録が機械的に自動的に消去されることがこの方法で達成される（表示ユニットは自動的に非滅菌位置へ切り換わる）。
【００１５】
好ましくはラッチばねは、ラッチ機能状態において押し要素と軸方向に支持係合した状態に置かれるように適合された滅菌インジケータのハウジングにまたは容器に取り付けられたリーフスプリングの形態の別個の構成要素であってもよい。上面図においてリーフスプリングは押し要素の軸方向に延在する２つの脚部を有するＵ字形を取ってもよく、その脚部の間では押し要素は軸方向に案内され、従ってリーフスプリングが押しロッドを横に外してしまうことを防止する。代替策として、ラッチばねは支持プレート／ロッドまたはＵ字形ブラケットの形態の別体の構成要素であってもよく、この別体の構成要素は、滅菌インジケータのハウジング上のまたは容器上のばねに対してアクチュエータによって、押し要素に垂直に、移動可能に支持され、およびラッチ機能状態において（前端部側で）押し要素と軸方向に支持係合した状態に置かれてもよい。さらなる代替策として、ラッチばねは滅菌インジケータとの一体要素として押し要素の弾性長手方向部分を形成してもよく、押し要素の弾性長手方向部分はラッチ機能状態において滅菌位置の方向における押し要素の軸方向移動により滅菌インジケータハウジング上のまたは容器上のストッパまたはラッチピンと係合する。
【００１６】
ラッチ機構が容器カバー／アクセスドアおよび／または容器の閉鎖／ロック工程によっていわば装備され、かつ表示ユニットが滅菌位置に切り換わるときにラッチ機構が発動されそれにより表示ユニットを滅菌位置に（機械的に）保持するようにする限り、容器および／またはロック機構の構造に応じてラッチ機構のなおもさらなる設計が考えられることは、記載された多数の代替策から明らかである。表示ユニットが再び非滅菌位置へ必ず切り換わるように容器／容器カバーの開放／ロック解除工程によって前記ラッチ位置が（準自動的に）持ち上げられることは有利である。好ましくはこれは容器をロック解除および／または開放するとニュートラルにされるラッチ機能状態までラッチ要素にテンションをかけるためにカバーおよび／または閉鎖機構によってラッチ要素に及ぼされる力によって実行される。次に対抗圧力ばねが、解放されたラッチ要素を非係合位置へ戻し得る。
【００１７】
好ましくは形状記憶要素はＮｉＴｉ記憶金属コイル圧縮ばねであり、このコイル圧縮ばねは、約９０℃の温度に達するかそれを超えると、温度依存性の記憶効果により復元ばねの復元力よりも高いばね負荷力を生成する。
【００１８】
従って、本発明によればまた、医療好ましくは手術器具の滅菌用の滅菌容器が提供され、滅菌容器は、容器カバー／アクセスドアによって閉鎖されるように作られた好ましくは箱状の器具保持本体を含み、それに少なくとも１つの手動操作可能な閉鎖／ロック機構が保持本体および／または容器カバーに配置され得るか配置され、上記のような本発明による滅菌インジケータを装備されるか装備されるように作られる。
【００１９】
このため、滅菌容器は、保持本体および／または容器に配置／形成された取付けパターンまたは同様の接続装置を好ましくは含み得、それに対して滅菌インジケータ好ましくは滅菌インジケータを収容するインジケータハウジングが任意選択的に取り付けられ得る。このようにして本発明による滅菌インジケータが付属したまたは付属してないカスタムメイドされた滅菌容器を送り届けることができ、再装備または容器を新しい滅菌インジケータと交換することも容易に可能である。滅菌インジケータの構成要素を容器に直接取り付けることによって滅菌インジケータをケースなしで直接容器内に取り付けることが基本的に可能である。
【００２０】
これより添付図面を参照して本発明を好ましい実施形態として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】装備解除状態にある本発明の好ましい実施形態による滅菌容器／滅菌容器カバー内に（任意選択的に）取り付けられた滅菌インジケータを示す。
【図２】本発明による滅菌インジケータを含む滅菌容器閉鎖機構の側面図を示す。
【図３】本発明による滅菌インジケータの代替的な設計を示す。
【図４】本発明による滅菌インジケータを含むカバーによって閉鎖された滅菌容器の側面図を示す。
【図５】装備解除状態にある本発明による滅菌インジケータを含む開放された滅菌容器の側断面図を示す。
【図６】装備状態にある本発明による滅菌インジケータを含む開放された滅菌容器の側断面図を示す。
【図７】本発明によるラッチばねの上面図および側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図４および５に、従来技術から知られる、例えば冒頭で引用した文献による滅菌容器の一部が概略的に示されている。滅菌容器１は、容器カバー１ｂによって少なくとも１つの側（上側）で閉鎖可能な槽（ｔｒｏｕｇｈ）状または箱状の器具保持本体１ａを含む。カバー１ｂおよび／または保持本体１ａに、知られた設計の閉鎖／ロック機構２が配置され、それは図４によればカバー１ｂに対して枢結されたブラケットによって例として示された手動操作可能な把持部４（例えばバックル、レバー等）を含み、ブラケットは、容器槽１ａまたはカバー１ｂのアンダカット部とクランプ係合されるように適合されている。例えば摺動式または回転式ロック、枢動式スナップ嵌めを有するドアロックおよび同様の知られている機構など、閉鎖／ロック機構に他の設計が用いられてもよいことも明示的に指摘される。容器カバー１ｂを完全にロックせず、それを容器槽１ａの自由縁部に、同様に鮮度維持箱カバーに取外し可能に押し付けることも基本的に考えられる。このため、例えばカバー１ｂの縁部を押し込めることができる溝を、容器槽１ａの自由縁部に形成することができる。
【００２３】
本発明による滅菌インジケータ１０は、この場合において、図５に特に示されるような容器一体型（固定式に導入された）アセンブリとして提供される。しかしながら、滅菌インジケータ１０を、容器１の所定の取付位置（取付基部）に取り付けられる／導入されるように任意選択的に適合されたそれ自体のハウジング１２（詳細には示されない）を好ましくは含む外部／分離サブアセンブリまたはアセンブリとして提供することも考えられる。
【００２４】
カバー１ｂは好ましくは槽１ａにヒンジ式に接続されるか、あるいは自由に取外し可能であり、少なくとも１つの支持縁部上に止まり穴の形態の２つの窪みまたは切れ目５２を含み、その中に槽１ａの固定ピンまたはリブ５０が係合し、それによりカバー１ｂを閉鎖位置において確実に位置付ける。代わりに槽１ａは、前に既に示したように、端面に円周方向の溝を有するように形成されてもよく、カバー１ｂはその溝と確実に係合することができる。
【００２５】
滅菌インジケータ１０は表示ユニット１４を含み、表示ユニット１４は、容器１の外側から好ましくは視覚的に認識可能な方法で、少なくとも２つの容器の状態、すなわち滅菌状態（表示ユニットの滅菌位置に対応）および非滅菌状態（表示ユニットの非滅菌位置に対応）を示すことができる。このため、表示ユニット１４は、容器１の点検窓１８（図２参照）を介して外側から認識可能な、摺動方向に分離された２つのフィールド１６ａ、１６ｂを有するスライド１６を含む。フィールド１６ａ、１６ｂに好ましくは滅菌および非滅菌の記号２０が適用される。
【００２６】
容器１上を、または滅菌インジケータ１０のハウジング１２（詳細には示されない）上を表示ユニット１４と一緒に軸方向に移動できるように支持される、作動ロッド２２の形態の押し要素が、表示ユニット１４に結合される。このため、容器１／インジケータハウジング１２に、少なくとも２つのベアリングブシュ２４、２６が形成され、その中に作動ロッド２２がその２つの端部において摺動可能に取り付けられる。作動ロッド２２は軸方向の中心に、作動ロッド２２を２つの軸方向部分に分割する周辺カラー２８を含む。表示ユニット１４の方を向く一方の軸方向部分において、復元コイル圧縮ばね３０が作動ロッド２２の周りに巻かれ、前記ばねは１つの固定されたベアリングブシュ２４上におよび周辺カラー２８上に乗り、従って作動ロッド２２を表示ユニット側においてベアリングブシュ２４から離れる方へ（常に）付勢する。このようにして表示ユニット１４は、復元コイル圧縮ばね３０の所定の（温度非依存性の）復元力によって、その非滅菌位置に（常に）維持される。
【００２７】
表示ユニット１４から外方を向く軸方向部分に、好ましくはＮｉＴｉ記憶金属から作製された記憶金属コイル圧縮ばね（形状記憶要素）３２が配置され、それは作動ロッド２２の周りに同じように巻かれ、周辺カラー２８および表示ユニットから遠い方のベアリングブシュ２６に対して支持され、従って（温度依存性の方法で）復元コイル圧縮ばね３０に対抗する。
【００２８】
記憶金属コイル圧縮ばね３２に関して、約９０℃の温度を超えるとその元の形状を取る材料を選択した。すなわち、記憶金属コイル圧縮ばね３２は、好ましくは９０℃の所定の滅菌温度を超えると復元コイル圧縮ばね３０の（一定の／温度非依存性の）復元力よりも高い圧縮力を作動ロッド２２にかけるように設計される。従って作動ロッド２２は、所定の滅菌温度を超えると、復元コイル圧縮ばね３０に対抗して移動され、その結果、表示ユニット１４はその滅菌位置に切り替えられる。
【００２９】
図１および図５からさらに推察できるように、本発明による滅菌インジケータ１０はさらにラッチ機構を含む。この場合において、ラッチ機構は、容器１上をまたはインジケータハウジング１２上を軸方向に（カバー１ｂの閉鎖方向に）移動できるように支持された作動ピン３４を含み、従ってその軸方向は実質的に垂直に、すなわち作動ロッド２２の軸方向に対して直角に延びる。作動ピン３４は、閉鎖機構２が作動すると作動ピン３４が軸方向に移動されるように閉鎖機構２に作動的に接続されるか、本例において具体的に示されるように、作動ピン３４はカバー１ｂの方向に容器１から軸方向に突出し、そしてカバー１ｂが閉鎖位置へ摺動される／取り付けられると、容器１の中に軸方向に押し込まれる。しかしながら、（例えばヒンジ式に接続された支持部分の領域における）カバーとラッチ機構との間の、または（例えば介在された作動レバーによる）閉鎖／ロック機構とラッチ機構との間の結合の他の選択肢も存在することが、この文脈において指摘される。
【００３０】
ばね舌部の形態のラッチばね３６が作動ピン３４に固定される。ばね舌部は単純なリーフスプリングであり得、または上面図において図７に示されるような外形を有し得る。後者の場合、上面図においてばね舌部３６はＵ字状に成形され、平行に離間された２つの脚部３６ａ、３６ｂと、通し穴３７がその中に形成される交差ビーム３６ｃとを有する。脚部３６ａ、３６ｂの自由端部は支持面に対して約９０°曲げられる。通し穴３７は作動ピン３４を挿入可能な直径を有する。
【００３１】
最後に、付勢ばね３８好ましくはコイルばねが、作動ピン３４の周囲に提供され、ばねは一方で容器１またはインジケータハウジング１２の上に、および他方でばね舌部３６の上に乗り、従って作動ピン３４を閉鎖／ロック機構による作動力に対抗してまたは容器カバーに対抗して（容器１の外へ）軸方向に付勢し、従って最初にばね舌部３６を容器側／ハウジング側ストッパ３７ａに押し付ける。この（導入）位置において、ばね舌部３６は図５に特に示されるように作動ロッドから平行な距離で提供される。
【００３２】
ばね舌部３６はさらに、（容器１から突出するピン部分に対応する）付勢ばね３８に対抗する作動ピン３４の所定の軸方向移動であって閉鎖／ロック機構またはカバーの取付けによって発動される作動ピン３４の所定の軸方向移動によって、作動ロッド２２に関連する軸線上に実質的に整列されるように、すなわち作動ロッド２２の１つの端面の後ろに配置されるように、従って作動ロッド２２の軸方向に作用する移動ストッパとして働くように、配置される。他方で作動ピン３４に作用する作動力が（例えばカバー１ｂを開けることによっておよび／またはロック機構２を作動することによって）取り除かれる場合、付勢ばね３８は作動ピン３４をストッパ３７ａに対抗してその設計位置へと押し戻し、そこでばね舌部（ラッチばね）３６は実質的に作動ロッド２２と平行に（から平行な距離で）再び位置付けられる。
【００３３】
本発明によるインジケータの機能をこれより図１および２を用いて記載する。
【００３４】
（例えばブラケット４を枢動することによって）容器閉鎖／ロック機構をロックすることによって、および／または、示されるようにカバー１ｂを閉鎖することによって、最初に作動ピン３４が付勢ばね３８に対抗して（容器の中へ）軸方向に移動される。ばね舌部／ラッチばね３６が作動ロッド２２と横方向に接触し、従って最初に弾性的に曲げられる／付勢される。この状態は図６に示されている。図６によるこの状況において、当分の間、ラッチ機構は単にラッチが機能するように装備される（しかしまだそのラッチ位置にない）。図７に示されるようなＵ字形ばね舌部の場合、作動ロッドは、弾性的に曲げられたばね舌部脚部３６ａ、３６ｂの間に部分的に提供され、従って前記脚部３６ａ、３６ｂの間を軸方向に案内される。
【００３５】
閉鎖されたおよび／またはロックされた容器１がここで所定の滅菌温度（９０℃を超える／に等しい）まで加熱されると、記憶金属コイル圧縮ばね３２は、復元コイル圧縮ばね３０の（一定／温度非依存性の）復元力よりも高い所定の圧縮力を作動ロッド２２に対して生成し、従って作動ロッド２２を表示ユニット１４の方向に軸方向に移動させる。従って表示ユニット１４も同じく移動され、従って非滅菌位置から滅菌位置へ切り替えられ、これは図２によれば容器１の点検窓２０を介して外側から認識可能である。同時にばね舌部３６および各脚部３６ａ、３６ｂは作動ロッド２２の軸方向移動のために軸方向に作動ロッド２２の端面の後ろで弾性的に弾かれる。図７によるＵ字形ばね舌部３６の場合、脚部３６ａ、３６ｂは作動ロッド２２が軸方向移動の間横に滑り出ることを防止する。
【００３６】
容器１がここで滅菌温度未満の温度（例えば８０℃）まで冷却されると、記憶金属コイル圧縮ばね３２のばね力は復元ばね力未満の値まで低減される。しかしながら復元コイル圧縮ばね３０は当初は作動ロッド２２を（図１の右側へ）その設計位置に移動するように作られていない。それが軸方向ストッパとしてカバーおよび／またはラッチ機構によって作動されるラッチ装置のばね舌部３６によって支持されるためである。このようにして表示ユニット１４は滅菌位置に、従って滅菌工程が正しく実行されたという（機械的な方法の）記録に維持される。
【００３７】
滅菌容器１の閉鎖／ラッチ機構２が開放するように作動されると、および／またはカバー１ｂが開放されると、それに作動的に接続されたラッチ機構の作動ピン３４は解放され、従って作動ピン３４を、ストッパ３７ａ（設計位置）の方向にばね舌部３６の作動ロッド２２との非係合位置へ付勢ばね３８によって軸方向に移動する。作動ロッド２２はばね舌部３６にもはや支持されないので復元ばね３０によって軸方向に移動され、従って表示ユニット１４を非滅菌位置へ切り替える（図２参照）。従って、容器１の滅菌状態の記録は、最後の滅菌工程の後、最初に閉鎖／ロック機構をロック解除することによっておよび／またはカバー１ｂを開放することによって、自動的に（必然的に）取り消され、容器１が再び閉鎖および／またはロックされるときでさえ、非滅菌位置に維持される。
【００３８】
この文脈において、ラッチ機構は直接閉鎖／ロック機構２に作動的に結合される必要はないが容器カバー１ｂ自体によって（間接的に）作動されてもよいという事実がもう一度言及され、ここで同じくカバー閉鎖工程とロック工程の（必要な）組合せがラッチ機構を作動するために考えられ得る。すなわち容器カバー１ｂを（場合によりロック機構２のロック／ロック解除と組み合わせて）開閉すると、ラッチ機構の作動ピン３４が軸方向に移動され、このようにしてラッチ機構は図６に示されるように装備される、または図５に示されるように装備解除される。加えて、ばね舌部３６は剛性支持要素で置き換え可能であり、剛性支持要素は続いて作動ピン３４上で枢動され、例えばその上に乗る付勢ばね３８によって安定化される。最後に、ばね舌部３６を直接容器１におよびインジケータハウジング１２に固定すること、およびばね舌部３６を作動ロッド２２の支持位置の方向に弾性的に付勢するための押し要素として作動ピン３４を提供することも可能である。
【００３９】
最後に図３は前述の設計のさらなる代替的な構成を示す。
【００４０】
この場合、押し要素２２は作動ロッドの形態ではなく、２つの軸方向に離間されたスリット状受入窓４０、４２を有する平坦な押し板（適切であれば打抜き部品）の形態であり、受入窓４０、４２の中に２つのばね（記憶金属コイル圧縮ばね３２および復元コイル圧縮ばね３０）が、各端部側において押し板２２に乗り、各他方の端部側において（図３に概略的にのみ示される）容器１／インジケータハウジング１２に乗るように挿入され、これは図１を用いて同じように記載されたようなものである。さらに、図３において、押し板２２は好ましくは表示ユニット１４に結合されず、それを支持するか、またはそれと一体的に形成される。
【００４１】
最後にラッチ機構の付勢ばね３８は図１に示されるように別体の構成要素ではないが、押し板２２は付勢ばねを形成するために一種のばね舌部を構成する弾性長手方向部分３８を含む。
【００４２】
結果として作動ピン３４が容器カバーおよび／または閉鎖／ロック機構によってその設計位置から軸方向に移動されると、続いて押し板２２はその弾性部分３８において曲げ方向に付勢される。ここで滅菌温度に達する／滅菌温度を超えると記憶金属コイル圧縮ばね３２のばね力によって押し板２２が移動されると、押し板２２の弾性部分３８は容器１またはインジケータハウジング１２においてストッパ（不図示）の後ろで弾かれ、このようにして押し板２２を復元ばね３０に対抗して軸方向に支持する。従って温度が滅菌温度未満に低下する（記憶金属コイル圧縮ばね３２のばね力が低下する）ときでさえ、復元ばね３０は滅菌位置に保持される。
【００４３】
最後に、容器１をロック解除および／または開放することによって作動ピン３４が軸方向に解除されると、押し板２２の弾性部分３８は、復元ばね３２が押し板２２を滅菌位置から非滅菌位置へ軸方向に戻すことができるようにトリガされる。従って同じくこの場合において、容器１のおよびその中身の滅菌位置の表示はそれぞれ取り消される。
【００４４】
まとめると、本発明は滅菌容器１の滅菌インジケータ１０を開示し、滅菌インジケータ１０は、好ましくはコイルばねタイプの、軸方向に作用する圧縮ばねの形態の形状記憶要素３２を有し、この形状記憶要素は、所定の滅菌温度に達するかそれを超えると表示ユニット１４に所定の軸方向圧縮力を受けさせ、前記表示ユニットは次に、所定の軸方向圧縮力未満の復元力によって形状記憶要素３２の対向方向において温度と無関係に作用する好ましくはコイルばね型の復元ばね３０によって付勢され、および滅菌インジケータ１０はラッチ機構を有し、ラッチ機構は、滅菌容器の手動操作可能な閉鎖またはロック機構によって、および／または容器カバーおよび／またはそれに取り付けられた要素（例えばレバー、ボタン等）によって作動可能であり、かつ、滅菌容器１を閉鎖および／またはロックした後または閉鎖および／またはロックすると、いったん表示ユニット１４が形状記憶要素３２によって滅菌位置へ移動されると、前記ユニットを滅菌位置に保持し、および滅菌温度未満の滅菌容器１を開放および／またはロック解除すると、表示ユニット１４を解放し、そのとき復元ばね３０が表示ユニット１４を非滅菌位置へ戻すように設計される。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
滅菌容器（１）の滅菌インジケータであって、
記憶材料から作製されており、好ましくはコイルばね型であり、軸方向に作用する圧縮ばねの形態の形状記憶要素（３２）を備え、
前記形状記憶要素（３２）は、所定の滅菌温度に達するかそれを超えると表示ユニット（１６）に所定の軸方向圧縮力を与え、
次いで前記表示ユニットは、前記所定の軸方向圧縮力未満の復元力により、温度と無関係に機能する好ましくはコイルばね型の復元ばね（３０）によって、前記形状記憶要素（３２）の対向方向に付勢され、
前記滅菌インジケータは、ラッチ機構（３４、３６、３８）を備え、
前記ラッチ機構（３４、３６、３８）は、
手動操作可能な閉鎖またはロック機構（２）によって、および／または前記滅菌容器（１）の容器カバー（１ｂ）および／またはそれに取り付けられた要素によって作動され、
前記滅菌容器（１）を閉鎖および／またはロックすることによって、前記ユニットが前記形状記憶要素（３２）によって滅菌位置へ移動されると、前記表示ユニット（１６）を滅菌位置に保持し、前記滅菌温度未満の前記滅菌容器（１）を開放および／またはロック解除することによって前記表示ユニット（１６）を解放すると、前記復元ばね（３０）が前記表示ユニット（１６）を非滅菌位置に戻すように設計される、滅菌容器（１）の滅菌インジケータ。
（項目２）
前記滅菌インジケータは、軸方向に移動可能な押しロッドまたは押し板（２２）の形態の押し要素を備え、
前記押し要素と少なくとも前記形状記憶要素（３２）と好ましくは前記復元ばね（３０）とは、軸方向に圧縮係合した状態であり、
前記押し要素は、前記容器（１）の外側から認識可能な前記表示ユニット（１６）を前記滅菌位置および／または非滅菌位置へ作動し、または前記表示ユニット（１６）を支持または形成することを特徴とする、項目１に記載の滅菌インジケータ。
（項目３）
前記形状記憶要素（３２）および前記復元ばね（３０）は、前記滅菌インジケータ（１０）のハウジング（１２）に、またはカウンターベアリングを形成する前記滅菌容器（１）に搭載されていることを特徴とする、項目１または２に記載の滅菌インジケータ。
（項目４）
前記ラッチ機構は、
前記閉鎖／ロック機構によって、または前記容器カバー（１ｂ）によって作動可能なアクチュエータ（３４）を介してラッチ機能状態に付勢されるように適合された、好ましくはラッチばね（３６）の形態の支持要素を含み、
その結果、前記滅菌位置に達すると、ラッチが機能するように付勢された前記支持要素（３６）が自動的にラッチ位置を取り、前記ラッチ位置において前記表示ユニット（１６）は、前記容器の内側が冷却するにつれて前記形状記憶要素（３２）の前記圧縮力が低減した後であっても、前記滅菌位置に固定されることを特徴とする、項目１〜３のいずれか一項に記載の滅菌インジケータ。
（項目５）
前記支持要素（３６）は、前記滅菌インジケータ（１０）のハウジング（１２）にまたは前記容器（１）に取り付けられた、好ましくはＵ字形の、リーフスプリングの形態の別体の構成要素であり、
前記リーフスプリングは、前記押し要素（２２）の側部と弾性的に隣接する前記ラッチ機能状態において、いったん前記押し要素（２２）が前記形状記憶要素（３２）によって軸方向に移動されると、端面で前記押し要素（２２）と支持係合した状態に置かれるように適合されることを特徴とする、項目４に記載の滅菌インジケータ。
（項目６）
前記支持要素（３６）は、
前記滅菌インジケータ（１０）のハウジング（１２）上のまたは前記容器（１）上のばね（３８）に抗して前記アクチュエータ（３４）を介して前記押し要素（２２）に垂直に移動可能に支持される支持プレート／ロッドの形態の別個の構成要素であり、
前記ラッチ機能状態において、前記押し要素（２２）が前記形状記憶要素（３２）によって軸方向に移動されると、前記押し要素（２２）と軸方向に支持係合した状態に置かれるように適合されていることを特徴とする、項目４に記載の滅菌インジケータ。
（項目７）
前記滅菌インジケータ（１０）との一体型要素としての前記ラッチばね（３６）の形態の前記支持要素は、前記押し要素（２２）の弾性長手方向部分を形成し、
前記弾性長手方向部分は、前記ラッチ機能状態において、前記押し要素（２２）が前記滅菌位置の方向に軸方向移動すると、前記滅菌インジケータハウジング（１２）または前記容器（１）のストッパまたはロックピンとの支持係合に入ることを特徴とする、項目４に記載の滅菌インジケータ。
（項目８）
前記形状記憶要素（３２）は、約９０℃の温度を超えるときに、温度依存性の記憶効果によって前記復元ばねの復元力よりも高いばね負荷力を生成するＮｉＴｉ記憶金属コイル圧縮ばねであることを特徴とする、項目１〜７のいずれか一項に記載の滅菌インジケータ。
（項目９）
医療、好ましくは手術器具の滅菌用の滅菌容器であって、
前記容器カバー（１ｂ）によって閉鎖可能な好ましくは箱状の器具保持本体（１ａ）を備え、
前記器具保持本体（１ａ）を閉鎖可能にするために、少なくとも１つの手動操作可能な閉鎖／ロック機構が前記保持本体（１ａ）および／または前記容器カバー（１ｂ）に好ましくは配置される、項目１〜８のいずれか一項に記載の滅菌インジケータ（１０）を備えることを特徴とする滅菌容器。
（項目１０）
前記滅菌容器は、前記保持本体（１ａ）および／または前記容器カバー（１ｂ）に配置された取付けパターン（５０）であって、前記滅菌インジケータ（１０）、好ましくは前記滅菌インジケータ（１０）を収容する前記インジケータハウジング（１２）を、任意選択的に取り付けることができる前記取付けパターン（５０）を備えることを特徴とする、項目９に記載の滅菌容器。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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