(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検位置において組織内にマーカーを挿入する器具であって、
ブラインドボアが内部に形成された長いプランジャ、
前記ブラインドボア内に収容され固定される近位端部を有し、前記プランジャとともに動くプランジャロッド、
前記プランジャロッドの遠位端部を収容するルーメンを有する長いカニューレ、
前記カニューレの遠位端部付近の前記カニューレの内側表面に形成された停止部材、
を有し、
前記カニューレは、前記マーカーが前記カニューレの前記ルーメンから射出される側面開口を有し、
前記側面開口は、前記停止部材の遠位側に配置されており、
前記器具は、さらに、
前記側面開口と通じるように形成され、前記ルーメンから射出される前記マーカーの角度を制御する予め選択された傾斜面を有するランプ部、および、
前記プランジャロッドの前記遠位端部に固定され、前記プランジャロッドにより規定される長手方向軸に沿って前記プランジャロッドに対して軸方向に延長するスプリング、
を有し、
前記スプリングの近位端部に接触した前記プランジャロッドにより、前記プランジャロッドの近位から遠位への移動が、前記プランジャロッドと前記マーカーとの間の前記スプリングの圧縮を生じ、これにより、前記マーカーを前記スプリングにより前記停止部材を通過させる
ことを特徴とする器具。
【請求項２】
前記停止部材は、環状のシワ（ｃｒｉｍｐ）である請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記停止部材は、前記カニューレ内に形成された少なくとも２つのディンプルにより形成されている請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記少なくとも２つのディンプルは、等間隔に、かつ円周方向に離隔された相互関係に配置されている請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記少なくとも２つのディンプルは、相互に略９０°離隔された２つのディンプルを含む請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記少なくとも２つのディンプルは、２つから８つの間のディンプルを含む請求項３に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年１１月６日に出願された米国特許出願第１４／５３４，９５２号、発明の名称が「ＳＰＥＣＴ−ＥＪＥＣＴＥＤ  ＢＩＯＰＳＹ  ＭＡＲＫＥＲ」、及び２０１５年３月１８日に出願された米国仮出願第６２／１３４，７１５号、発明の名称が「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」の利益を享有し、これらのすべてはその全体が本明細書に参照として含まれる。
【０００２】
本発明は、一般に生検位置にバイオマーカーを挿入する装置に関する。より具体的には、装置の側面開口からマーカーを組織内に射出するためにスプリングを使用する装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
生検サンプルは、多様な装置を使用して多様な医療施術で多様な方法で得られる。 生検装置は、定位誘導（ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ  ｇｕｉｄａｎｃｅ）、超音波誘導（ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  ｇｕｉｄａｎｃｅ）、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）誘導、陽電子放射マンモグラフィー（ＰＥＭ）誘導、胸特定のガンマイメージ投射（ＢＳＧＩ）誘導、又は他の方法で使用されることができる。例えば、一部の生検装置は、患者から１つ以上の生検サンプルを採取するために、ユーザによって片手での使用及び一回の挿入で完全に操作されることができる。また、一部の生検装置は、例えば、流体の配送（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空）、電力の伝送、及び／又は意思疎通などのために、真空モジュール及び／又は制御モジュールに接続されることができる。その他の生検装置は、テザリング（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）、又は他の装置と接続されることなく、完全に又は少なくとも部分的に作動可能である。
【０００４】
単なる例示的な生検装置及び生検システム構成要素が次に開示されている。１９９６年６月１８日に発行された「自動化された生検及び軟組織採取方法及び装置（Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ）」という名称の米国特許第５，５２６，８２２号；１９９９年７月２７日に発行された「自動化された生検及び軟組織採取装置（Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ）」という名称の米国特許第５，９２８，１６４号；２０００年１月２５日に発行された「自動化された生検装置用真空制御システム及び方法（Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第６，０１７，３１６号；２０００年７月１１日に発行された「自動化された手術生検装置のための制御装置（Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第６，０８６，５４４号；２００３年９月１１日に発行された「ＭＲＩ互換外科的生検装置（ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第６，６２６，８４９号；２００８年１０月８日に発行された「外科用生検装置用遠隔サムホイール（Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ ）」という名称の米国特許第７，４４２，１７１号；２０１０年１月１９日に発行された「手動回転式ピアッサー（Ｍａｎｕａｌｌｙ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｐｉｅｒｃｅｒ）」という名称の米国特許第７，６４８，４６６号；２０１０年１２月１日に発行された「テザーレス生検装置のためのクラッチ及びバルブシステム（Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第７，８５４，７０６号；２０１１年５月１０日に発行された「生検装置用真空タイミングアルゴリズム（Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第７，９３８，７８６号；２０１２年２月２１日に発行された「生検サンプル保管（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ）」という名称の米国特許第８，１１８，７５５号；２０１２年６月２６日に発行された「再使用可能な部分を有するテザーレス生検装置（Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ）」という名称の米国特許第８，２０６，３１６号；２０１２年８月１４日に発行された「再使用可能な組織サンプルホルダを有する生検装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ）」という名称の米国特許第８，２４１，２２６号；及び２０１４年４月２２日に発行された「離散組織チャンバを有する生検装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｉｓｃｒｅｔｅ  Ｔｉｓｓ���ｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ）」という名称の米国特許第８，７０２，６２３号。以上のように引用された米国特許の各々の開示は本願に参照として含まれる。
【０００５】
他の例示的な生検装置及び生検システム構成要素が次に開示されている。２００８年６月１９日に発行された「真空制御モジュールを有する生検システム（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ）」という名称の米国公開特許第２００８／０１４６９６２号；２００８年９月４日に発行された「生検装置による生検サンプルの提示（Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国公開特許第２００８／０２１４９５５号；２０１３年２月１４日に発行された「生検装置のためのアクセスチャンバ及びマーカー（Ａｃｃｅｓｓ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国公開特許第２０１３／００４１２５６号；２０１３年２月２８日に発行された「バルクチャンバ及び病理学チャンバを有する生検装置組織サンプルホルダ（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｕｌｋ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ  Ｃｈａｍｂｅｒ）」という名称の米国公開特許第２０１３／００５３７２４号；２０１３年６月１３日に発行された「スライド−インプローブを用いた生検装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ）」という名称の米国公開特許第２０１３／０１５０７５１号；２０１３年１２月５日に発行された「生検装置の制御（Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国公開特許第２０１３／０３２４８８２号；及び２０１４年２月６日に発行された「生検システム（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ）」という名称の米国公開特許第２０１４／００３９３４３号。以上のように引用された米国公開特許の各々の開示は本願に参照として含まれる。
【０００６】
一部の環境では後に参照できるように生検サイトの位置を表示することが好ましい場合がある。例えば、組織サンプルが生検サイトから採られる前、途中又は後に１つ以上のマーカーが生検サイトに沈着（ｄｅｐｏｓｉｔｅｄ）され得る。マーカー配置道具の例としては、米国オハイオ州シンシナティ市にあるＤｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．のＭＡＭＭＯＭＡＲＫ（商標）、ＭＩＣＲＯＭＡＲＫ（登録商標）及びＣＯＲＭＡＲＫ（商標）ブランド装置がある。生検サイトをマーキングするための他の例示的な装置及び方法が次に開示されている。２００９年８月２０日に発行された「生検方法（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍｅｔｈｏｄ）」という名称の米国公開特許第２００９／０２０９８５４号；２００９年１０月２９日に発行された「イメージングに有用な装置（Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｕｓｅｆｕｌ  ｉｎ  Ｉｍａｇｉｎｇ）」という名称の米国公開特許第２００９／０２７０７２５号；２０１０年２月２５日に発行された「生検マーカー搬送装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国公開特許第２０１０／００４９０８４号；２０１１年３月２４日に発行された「フレキシブル生検マーカー搬送装置（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国公開特許第２０１１／００７１４２３号；２０１１年３月２４日に発行された「生検マーカー搬送装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国公開特許第２０１１／００７１４２４号；２０１１年３月２４日に発行された「位置決定構成要素を有する生検マーカー搬送装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）」という名称の米国公開特許第２０１１／００７１３９１号；２００１年５月８日に発行された「身体組織の特定位置を表示して定義するための装置（Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ  Ｌｏｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｂｏｄｙ  Ｔｉｓｓｕｅ）」という名称の米国特許第６，２２８，０５５号；２００２年４月１６日に発行された「皮下共同マーキング装置及び方法（Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｃａｖｉｔｙ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ）」という名称の米国特許第６，３７１，９０４号；２００６年１月３１日に発行された「生体内のイメージングのための組織サイトマーカー（Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｉｎ  Ｖｉｖｏ  Ｉｍａｇｉｎｇ）」という名称の米国特許第６，９９３，３７５号；２００６年２月７日に発行された「映像化可能な生検サイトマーカー（Ｉｍａｇｅａｂｌｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ）」という名称の米国特許第６，９９６，４３３号；２００６年５月１６日に発行された「組織を定義してマーキングするための装置（Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｆｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ）」という名称の米国特許第７，０４４，９５７号；２００６年５月１６日に発行された「生体内のイメージングのための組織サイトマーカー（Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  ���ｅｆｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ）」という名称の米国特許第７，０４７，０６３号；２００７年６月１２日に発行された「生検サイトをマーキングするための方法（Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｒｋｉｎｇ  ａ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ）」という名称の米国特許第７，２２９，４１７号；及び２００８年１２月１６日に発行された「外科的生検装置を用いたマーカー装置及び共同マーカー配置方法（Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ  ａ  Ｃａｖｉｔｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第７，４６５，２７９号。以上のように引用された米国特許及び米国公開特許の各々の開示は本願に参照として含まれる。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の態様は、プランジャ（ｐｌｕｎｇｅｒ）及び／又はシャフトのようなプッシュロッド（ｐｕｓｈ  ｒｏｄ）、チューブ又は他のカニューレ（ｃａｎｎｕｌａ）、ランプ部（ｒａｍｐ  ｐｏｒｔｉｏｎ）、側面開口、及びシャフトの少なくとも一部上に延長されるスプリングを含む装置及びシステムだけでなく、これらを製造して使用する方法に関する。本発明の一部の態様によれば、上記装置は、使用される度に同じ量の力でマーカーを射出するように構成されることができる。いくつかの態様で、本装置は、ユーザによって適用される任意の力と独立して作動することができ、マーカーの均一かつ繰り返し可能な配置を保証する。
【０００８】
これらの態様の付加的な長所及び新規の特徴は次の説明から部分的に説明され、部分的には本発明の実施形態を検討するにあたって、又は当該技術の熟練による学習時に当業者によって明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の態様による、例示的なマーカー搬送装置の斜視図である。
【図２】図１のライン２−２に沿って取られた断面に対して図１のマーカー搬送装置の遠位端部の断面図を示す図である。
【図３Ａ】図１のマーカー搬送装置のシャフトの遠位端部の側面立面図である。
【図３Ｂ】初期近位位置でシャフト及びスプリングと共に、図１のマーカー搬送装置の遠位端部を示す部分断面図である。
【図３Ｃ】部分的に遠位方向に前進したシャフト及びスプリングと共に、図１のマーカー搬送装置の遠位端部を示す部分断面図である。
【図３Ｄ】遠位方向に完全に前進したシャフト及びスプリングと共に、図１のマーカー搬送装置の遠位端部を示す部分断面図である。
【図４】図２のライン４−４に沿って取られた断面に対して図１のマーカー搬送装置のカーニュレを示す断面図である。
【図５】図１のマーカー搬送装置とともに使用するための例示的なマーカーの斜視図である。
【図６】図１のマーカー搬送装置とともに使用するための他の例示的なマーカーの斜視図である。
【図７】図１のマーカー搬送装置とともに使用するための他の例示的なマーカーの斜視図である。
【図８】図１のマーカー搬送装置とともに使用するための例示的な他のカニューレの斜視図である。
【図９】図８のライン９−９に沿って取られた断面に対して図８のカニューレを示す断面図である。
【図１０】本発明の態様による例示的な他のマーカー搬送装置の斜視図である。
【図１１Ａ】非作動位置にあるプランジャとともに、図９のマーカー搬送装置を示す側面図である。
【図１１Ｂ】部分的に作動された位置にあるプランジャとともに、図９のマーカー搬送装置を示す他の側面図である。
【図１１Ｃ】完全作動位置にあるプランジャとともに、図９のマーカー搬送装置を示す他の側面図である。
【図１２】本発明の態様による他の例示的なマーカー搬送装置の斜視図である。
【図１３】図１２のライン１３−１３に沿って取られた断面に対して図１２のマーカー搬送装置の断面図である。
【図１４】図１２のマーカー搬送装置のカーニュレの端部を示す図である。
【図１５】図１のマーカー搬送装置とともに使用するための他の例示的なカニューレの斜視図である。
【図１６】図１５のライン１６−１６に沿って取られた断面に対して図１５のカニューレを示す断面図である。
【図１７Ａ】本発明の態様によって構造体の長さが予め選択された長さであってもよいことを示す破断部分を有する例示的な装置の多様な特徴部のうち１つの側面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの１Ｂ−１Ｂラインに沿って取られた縦断面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｂに示す構造体の遠位端部の拡大図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａの環状クリンプ（ｃｒｉｍｐ）をディンプル（ｄｉｍｐｌｅ）が代替する他の態様を示す図である。
【図１８Ａ】本装置の側面図を概略的に示す図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａに示す構造体の長さ方向側面断面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａに示す構造体の終端面の平面図を示す図である。
【図１９】本発明の態様による例示的な装置の多様な特徴部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の多様な側面の特定例に対する次の説明は、本発明の範囲を制限するために用いられてはならない。技術の他の例、特徴、態様、変形及び利点は、技術を遂行するために考慮された最善のモードのうち１つの説明方式による次の説明から当業者に明白になるであろう。理解されるように、本発明の態様は本明細書から逸脱しない範囲で他の区分及び明白な具現が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示的なものであると見なされるべきであり制限的であってはならない。
【００１１】
図１乃至図４は、生検サイトにマーカーを搬送するために生検装置又は標的セットとともに用いられ得るマーカー搬送装置１０を示す。マーカー搬送装置１０は、本体２０及びカニューレ４０を含む。図１に示すように、本体２０は長い（ｅｌｏｎｇａｔｅ）ハウジング２２、グリップ（ｇｒｉｐ）２４、弾性部材２６及びプランジャ２８を含む。ハウジング２２は、本体２０をカニューレ４０に連結させる。また、ハウジング２２は、本明細書の教示を考慮して当業者に明白であり得る封止、スプリング、ブッシング（ｂｕｓｈｉｎｇ）又は他の作動構成要素のようなマーカー搬送装置１０の他の作動構成要素を囲むことができる。
【００１２】
グリップ２４は、ハウジング２２の近位端部（ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｅｎｄ）に位置し、例えば、ユーザの指によって把持されるように構成される。以下でより詳細に述べられるように、グリップ２４は、一般にマーカー搬送装置１０がユーザの片手で操作されることができるように構成される。本例のグリップ２４はハウジング２２と一体に構成されている。他の例で、グリップ２４は、代わりにハウジング２２から分離されてもよい。
【００１３】
弾性部材２６は、グリップ２４とプランジャ２８の間に配置される。特に、本例の弾性部材２６は、弾性部材２６の両端に２つの開口（ｏｐｅｎｉｎｇｓ）２７を有する板ばねを含む。開口２７は、シャフト３０をスライド可能に収容するように構成される。シャフト３０は、マーカー搬送装置１０からマーカー６０を選択的に射出するために本体１０に対してスライド可能である。弾性部材２６が板ばねで図示されているが、他の実施形態では、コイルスプリングのような任意の他の適切な弾性機構が用いられてもよいことを理解するべきである。
【００１４】
プランジャ２８は、シャフト３０の近位端部に位置する。一般に、プランジャ２８は、本体２０及びカニューレ４０に対して遠位でシャフト３０を作動させるようにユーザによってプッシュされるように構成される。また、図示のように、プランジャ２８は、弾性部材２６に接し、よって、ユーザがプランジャ２８を介してマーカー搬送装置を作動させた後も弾性部材２６が図１に示した近位位置にシャフト３０を戻すことができる。後述するように、プランジャ２８とグリップ２４は共に構成され、ユーザが２つの指（例：食指と中指）でグリップ２４を握り他の指（例：親指）でプランジャ２８を握るようにすることができる。図示していないが、プランジャ２８は、プランジャロック又は他のロッキング（ｌｏｃｋｉｎｇ）特徴部を具備してユーザがプランジャ２８を所定位置でラチェット（ｒａｔｃｈｅｔ）又はロックできるようにする（例えば、近位位置でプランジャ２８をロックし、及び／又は遠位位置でプランジャ２８をロックするために）。適切なロック特徴部は、弾性ラッチ（ｌａｔｃｈｉｎｇ）アーム、銃剣型（ｂａｙｏｎｅｔ）ラッチ特徴部、ねじ式特徴部などを含むことができる。
【００１５】
カニューレ４０は、ハウジング２２から遠位方向に延長される長いチューブ（ｔｕｂｕｌａｒ）形状のシャフトで構成される。一般に、カニューレ４０は、マーカー６０を搬送するために生検サイトまで延長されることができるように、生検装置又は標的セットに挿入することに適した長さだけ遠位方向に延長される。本実施形態で、カニューレ４０の遠位端部は側面開口４２及び遠位先端部４４を含む。図１に示すように、側面開口４２は、カニューレ４０の末端部の近位に位置する。理解されるように、カニューレ４０の末端部に対する側面開口４２の特定位置は、側面開口４２が生検装置の針（ｎｅｅｄｌｅ）の対応する側面開口と整列されることができるように構成される。
【００１６】
図２に最もよく示すように、遠位先端部４４は、カニューレ４０の末端部内に挿入され側面開口４２の少なくとも一部内に縦方向に延長される。遠位先端部４４の近位端部はランプ（ｒａｍｐ）部４６を含む。以下でより詳細に説明されるように、ランプ部４６は、カニューレ４０を介して縦方向に延長され側面開口４２と通じるカニューレルーメン（ｌｕｍｅｎ）４８からマーカー６０を案内するように構成される。
【００１７】
カニューレルーメン４８は、カニューレ４０の近位端部からカニューレ４０の遠位端部まで延長される。図２には図示していないが、一部の実施形態で、本体２０のシャフト３０がルーメンと通じることができるようにカニューレルーメン４８がハウジング２２内に延長されることができることを理解するべきである。特に、図２に示すように、シャフト３０は、カニューレ４０の遠位端部の付近で終結される前に本体２０を完全に貫通してカニューレ４０内に延長される。以下でより詳細に述べられるが、シャフト３０は、マーカー６０と係合してマーカー６０がランプ部４６上に、さらには側面開口４２の外部に送るように、カニューレルーメン４８内にスライド可能に配置される。いくつかの態様で、ランプ部４６の傾斜面（ｓｌｏｐｅ）はマーカー６０がカニューレ４８のルーメンから射出される角度を制御できる。
【００１８】
本実施形態のシャフト３０は、カニューレルーメン４８内に同軸に配置されると図示されているが、他の実施形態では、シャフト３０が本体２０内で終結され、他の部材、シャフト又はロッド（ｒｏｄ）がカニューレルーメン４８内に延長される場合もある。
【００１９】
本発明の一部実施形態によれば、図１７Ａに示すように、上記装置は、例えば、ユーザのためのハンドルとして作用できる拡張された近位端部１７１を有するプランジャ１７２を含むことができる。図１７Ｂに示すように、長いシャフト１６の近位端部１７３ａはプランジャ１７２で形成されたボア（ｂｏｒｅ）１７２ａ内に収容されることができ、シャフト１７３がプランジャ１７２とともに動くことができるようにシャフトに固定され得る。
【００２０】
このような態様で、長いカニューレ１７４はシャフト１７３の末端部をスライド可能に収容することができる。図１７Ｃに示すように、一部の態様によれば、環状クリンプ１７４ａはその末端部近くのカニューレ１７４に形成され得る。一部の態様によれば、カニューレ１７４は、マーカー１７６がカニューレ１７４のルーメンから射出された側面開口１７４ｂを含むことができる。
【００２１】
図３Ａに示すように、本例のシャフト３０の末端部はシャフト３０の末端部の少なくとも一部上に延長されるスプリング９０を含む。特に、本実施形態のスプリング９０は、シャフト３０の少なくとも一部と同軸であるマルチ−ピッチコイルスプリングを含み、これは例えば、圧縮の１／１０インチあたり１．９乃至２．４ポンド（ｌｂｓ）の力を生成するように構成される。本実施形態で、スプリング９０は生体適合性ステンレス鋼で構成され、ただし、任意の他の適した生体適合性材料が用いられてもよい。スプリング９０は、第１ピッチ領域９２、第２ピッチ領域９４及び第３ピッチ領域９６を含む。第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６は、実質的に同じピッチからなる。本明細書で使用される「ピッチ（ｐｉｔｃｈ）」という用語は、一般にスプリング９０の各コイルの間の間隔を示すことを理解するべきである。例えば、第１ピッチ領域及び第３ピッチ領域９６のピッチは第２ピッチ領域９４のピッチに比べて相対的に小さい場合がある。「ピッチ」という用語は、また、軸方向距離単位あたり特定のコイル数、例えば、インチあたりコイル）と関連すると理解されることができる。
【００２２】
本例の第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６のスプリング９０の各コイルの間の間隔は、比較的小さい又は略０であってもよく、第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域領域９６の各コイルは接触又はほぼ接触している。後述するように、このようなピッチはスプリング９０が圧縮される時、第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６の非常に少ない圧縮が起きるようにする。しかし、第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６のスプリング９０の各コイルの間のコンパクトな（ｃｏｍｐａｃｔｅｄ）間隔と比べて第２ピッチ領域９４のスプリング９０の各コイルの間の間隔は相対的に大きい。よって、スプリング９０が圧縮される時、第２ピッチ領域９４は、第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６に対して大分多く圧縮されることができる。ピッチ領域９２，９４，９６が特定のピッチを有すると図示されているが、本明細書の教示の観点から当業者に自明なように各ピッチ領域は任意の他の適したピッチを有してもよいことを理解するべきである。
【００２３】
第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６は、任意の適切な個数のコイルを含んでもよいが、本実施形態の第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６は、それぞれ２４乃至２５個のコイルを含む。スプリング９０が圧縮される時、第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６は第２ピッチ領域９４に比べて相対的にほぼ圧縮されないように構成されるが、第１ピッチ領域９２及び第３ピッチ領域９６は側面方向に曲がるように依然として構成されることができ、シャフト３０は、スプリング９０を介してマーカー６０と接触を保持しつつカニューレ４０内で若干側面方向への運動を依然として示すことができる。また、第２ピッチ領域９４のピッチと第１及び第３ピッチ領域９２，９６のピッチ間の差によって、例えば、プランジャ２８の作動中にスプリング９０が縦方向の圧縮荷重を受けた場合、第２ピッチ領域９４は第１及び第３ピッチ領域９２，９６より先に圧縮され得る。
【００２４】
本発明の一部実施形態によれば、図１７Ｂ及び図１７Ｃに示すように、スプリング２０は、シャフト１７４の末端部に固定され得る。いくつかの態様によれば、スプリングは、２つのピッチ領域１７５ｂ及び１７５ｃのみを含んでもよい。いくつかの態様で、コイルはピッチ領域１７５ｃのスプリングの末端部で互いに対して堅固に圧縮（ｐａｃｋｅｄ）され得る。一部の態様によれば、近位ピッチ領域１７５ｂは緩く圧縮されたコイルを含むことができる。後述するように、２つのピッチ領域を有するスプリングは３つのピッチ領域を有するスプリングと同様に機能できることを理解するべきである。
【００２５】
図３Ａに戻り、以下でより詳細に説明するが、スプリング９０は、一般にシャフト３０に固定的に設置され、スプリング９０が先にマーカー６０と接触しシャフト３０が前進するとともに圧縮されてシャフト３０は結局マーカー６０に接触できる。本実施形態で、スプリング９０は、シャフト３０の遠位端部に隣接する地点でシャフト３０に固定的に設置されたと図示され、第１ピッチ領域９２の一部はシャフト３０の遠位端部から遠位方向に延長される。無論、他の例で、スプリング９０の任意の適切な部分がシャフト３０の遠位端部から延長されることができる。本実施形態のスプリング９０は、例えば、レーザー溶接によってシャフト３０に固定的に設置されてもよい。他の例で、シャフト３０は、単にスプリング９０がシャフト３０に沿って近位方向に滑ることを防止できる環状突出部又は複数の突出部を含むことができる。他の例で、シャフト３０は、プレス又は締りばめ（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｆｉｔ）によってスプリング９０を固定するように構成されることができる環状突出部又は複数の突出部を含むことができる。他の例で、当業者に本明細書の教示の観点から明白なように、スプリング９０をシャフト３０に固定する他の適切な特徴又は方法として、ねじ、ピン又は接着剤などによって用いられ得る。
【００２６】
図１７Ｂに示すように、上記装置は、シャフト１７３と一体に形成された環状戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）１７５ａ溶接部を含むことができ、前記スプリングが前記シャフトに対して滑らないように前記シャフト１７３に前記スプリングの近位端部を固定させることができる。
【００２７】
図３Ａに示すように、本例のマーカー６０は、生分解性（ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）又はその他の再吸収性（ｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）本体６２を含む。再吸収性本体６２は、略円筒状であってもよく、コラーゲン、ハイドロゲル、及び／又は任意の他の適切な材料で構成されることができる。再吸収性本体６２は、再吸収性本体６２内に配置される、又は再吸収性本体６２に載せられた金属性（例えば、チタニウム）、一般に放射線不透過性（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ）のマーカー要素６４（点線で図示）を含むことができる。本実施形態のマーカー要素６４は、コイルスプリングに形成されるが、マーカー要素６４は、放射線可視性（ｒａｄｉｏｇｒａｐｈｉｃ  ｖｉｓａｂｉｌｉｔｙ）を向上させるために適した任意の他の形状を有してもよいことを理解するべきである。また、金属はマーカー要素６４を形成するために用いられ得る物質の一種の単なる例示にすぎないことを理解するべきである。用いられ得る多様な他の適した物質が本明細書の教示を考慮して当業者に明白であろう。
【００２８】
ある例では、マーカー６０をカニューレ４０内に選択的に固定させるためのマーカー６０保持特徴部をマーカー搬送装置１０に設けることが好ましい場合もある。例えば、本実施形態のカニューレ４０は、側面開口４２の近位にカニューレルーメン４８内に配置された２つの保持ディンプル（ｄｉｍｐｌｅ）５０を含む。図４から最もよく確認できるように、ディンプル５０は側面開口４２から距離を置いてカニューレ４０の底近くに配置されることができる。ディンプル５０は、例えば、半球形状でカニューレルーメン４８の内側に突出されることができる。したがって、ディンプル５０は、マーカー６０の少なくとも一部と噛み合ってマーカー６０をカニューレルーメン４８内に保持するための停止部材として構成されることができる。しかし、再吸収性本体６２は、コラーゲン、ハイドロゲル及び／又は他の変形可能な材料で構成されるため、マーカー６０はシャフト３０によってディンプル５０を過ぎて選択的に拘束されるように比較的弾性的な特性を表すことができる。これに対して、シャフト３０がマーカー６０を押す時、マーカー６０がディンプル５０上に、さらには上向きに押されることができるように、マーカー６０は、カニューレ４０の内径に比べて小さくてよい。カニューレ４０は、２つのディンプル５０を含むと図示しているが、他の例で、カニューレ４０は、任意の他の適切な数のディンプル５０を含むことができることを理解するべきである。
【００２９】
図１７Ｄに示すように、２つの円周方向に離隔されたディンプル１７４ｄがカニューレ１７４に形成され得る。図１７Ｄに示すように、カニューレ１７４の側面開口のような上端を０度（０゜）位置と定義すれば、第１ディンプルは略１３５度（１３５゜）位置に位置することができ、第２ディンプルは略２２５度（２２５゜）位置に位置することができる。すなわち、側面開口から周方向の角度が同じ位置（オフセット位置）に配置できる。いくつかの態様によれば、環状クリンプ１７４ａは多数の稠密に離隔されたディンプルによって形成され得る。しかし、等間隔に、かつ円周方向に離隔されたディンプルの好ましい数は、図示のように、少なくとも２つ又は８つ以上であってもよい。いくつかの態様によれば、例えば、８つのディンプルが選択されると、０度（０゜）位置に１つのディンプルが存在でき、以降、カニューレ１７４の周りに略４５度（４５゜）ごとに１つのディンプルが存在できる。
【００３０】
付加的又は代案的に、ディンプル５０は、半球状以外の他の形状を含むことができる。例えば、ディンプル５０は、ピラミッド形、立方形、ひし形又は任意の他の適切な形状であってもよく、これは本明細書の教示を考慮すれば当業者に明白であろう。他の単なる例示的な例として、環状突起やシワ（ｃｒｉｍｐ）のような凹凸はディンプル５０の代替物としてルーメン４８内側に円周方向に延長されて形成されることができる。他の単なる例示的な例で、カニューレ４０を有する一体型構造の比較的柔軟かつ弾性を有するフラップ（ｆｌａｐ）又はタブ（ｔａｂ）はディンプル５０のための他の代替物として、ルーメン４８内側に延長されることができる。
【００３１】
本発明の一実施形態によれば、図１８Ａ−Ｃに示すように、カニューレ１７４は、フラップ１７７を含むことができ、これは図１８Ａの側面立面図では見えないが、図１８Ｂの縦方向側面断面図及び１８Ｃの縦方向平面図で確認できる。いくつかの態様によれば、フラップ１７７とカニューレ１７４は互いに一体に形成されることができ、例えば、前記フラップは戻り止め（ｄｅｔｅｎｔ）を提供し、それはシャフトによるマーカー１７６の近位対遠位変位（ｐｒｏｘｉｍａｌ−ｔｏ−ｄｉｓｔａｌ  ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ）に抵抗し、例えば、フラップ１７７は、本明細書に説明された環状クリンプ（ｃｒｉｍｐ）又はディンプルと類似の機能を行うことができる。いくつかの態様によれば、該フラップ１７７は、マーカー１７６が可撓性（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）及び弾性（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）のない物質で形成される場合に用いられ得る。
【００３２】
図１９に示すように、いくつかの態様によれば、凸部（ｂｕｌｇｅ）又は突出部２６がカニューレ１７４のルーメンに形成されることができ、このような凸部（ｂｕｌｇｅ）がフラップ１７７と類似の機能を行うことができる。例えば、凸部１７８及びフラップ１７７は、剛性マーカー（ｒｉｇｉｄ  ｍａｒｋｅｒ）１７６がこのような特徴部上に押されると平坦化するように構成されることができる。
【００３３】
図３Ｂ−３Ｄは、マーカー搬送装置１０の使用例を示す。図３Ｂから理解できるように、マーカー６０は、初期にディンプル５０に近接したカニューレルーメン４２の内部に配置される。ユーザは生検サイトの組織に既に位置させた生検装置又は標的セットとともに、生検サイトにマーカー６０を搬送するように生検装置又は標的セットにカニューレ４０を挿入できる。カニューレ４０は、側面開口４２が生検装置又は標的セットの針又はカニューレの相補的な側面開口と角度及び縦方向に整列されるように位置され得る。例えば、一旦、カニューレ４０が生検装置又は標的セットに挿入されて適切に位置すると、ユーザはグリップ２４を握ってプランジャ２８を片手又は他の手で押して配置を開始することができる。
【００３４】
プランジャ２８が末端に加圧される時、シャフト３０は、図３Ｂ及び図３Ｃの間に進行を示すように、カニューレ４０及び本体２０に対して遠位方向に前進できる。シャフト３０の遠位端部がマーカー６０に接近するにつれ、スプリング９０は初期にマーカー６０に接触できる。図３Ｂ及び図３Ｃに示すように、このような接点はシャフト３０がさらに前進することにより、スプリング９０を圧縮してスプリング９０内に位置エネルギーを貯蔵する。
【００３５】
シャフト３０の追加的な前進は、結局マーカー６０とシャフト３０の末端部の間の直接的な接触を招くことができる。図３Ｃに示すように、シャフト３０の末端部は、この段階でスプリング９０の末端部と略整列されることができる。このような直接接触が開始されると、シャフト３０はカニューレ４０内でマーカー６０を押し始め、これによってディンプル５０を過ぎて、及び／又は横断して、さらには、側面開口４２の外に末端６０を前進させる。マーカー６０がディンプル５０の末端にあれば、スプリング９０は、スプリング９０の圧縮中に発生したポテンシャルエネルギーによって膨脹し始めることができる。このようなスプリング９０の膨脹はマーカー６０を遠位先端部４４のランプ部４６上に向かって横に前進させて側面開口４２を介して外側に前進させ、そして、図３Ｄから確認できるように、生検サイト内に前進させることができる。第１ピッチ領域９２は、ディンプル５０上に曲がりディンプル５０を過ぎて延長されることができることを理解するべきである。したがって、例えば、スプリング９０の構成は、スプリング９０がルーメン内でシャフト３０の任意の側面偏向を必要とすることなく、ディンプル５０を越えて進むことができるように、ルーメン４８内でスプリング９０が側面方向に偏向されることができるようにする。第１ピッチ領域９２を形成するコイルは単純にディンプル５０を通過するために互いに相対的なスライドが可能である。ディンプルがルーメン４８内で（例えば、以下で説明されたカニューレ６４０でのように）より大きな角度範囲によって配列される変形例で、スプリング９０は、依然としてディンプル５０を越えて遠く通過するように変形されることができる。例えば、第１ピッチ領域９２を形成するコイルはスプリング９０の有効外径を減少させるために、ルーメン４８の長さ方向軸に対して互いに対してスライドして斜めに傾いてスプリング９０がディンプルらの間に形成された空間を通過するようにする。
【００３６】
図５は、上述のように、マーカー６０に追加して、又はマーカー６０の代わりに使用できる例示的な他のマーカー１６０を示す。本例のマーカー１６０は、マーカー６０と実質的に同じである。例えば、マーカー６０と同様に、マーカー１６０は、生分解性（ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ）又は再吸収性（ｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）本体１６２を含むことができる。再吸収性本体１６２は、略円筒状であってもよく、コラーゲン、ハイドロゲル及び／又は任意の他の適した材料で構成されることができる。前記再吸収性本体６２と同様に、再吸収性本体１６２は、再吸収性本体１６２内に配置される、又は再吸収性本体１６２によって載せられて運搬される金属性の一般に放射線不透過性のマーカー要素１６４を含むことができる。しかし、マーカー要素６４とは違い、本例のマーカー要素１６４は、中央部材１６６から半径方向外側に、さらには、再吸収性本体１６２の外に突出する３つの延長突出部１６８を有するディスク型中央部材１６６（点線で図示）を含む。また、金属はマーカー要素１６４を形成するために用いられ得る物質の一種に対する単なる例示に過ぎないことを理解するべきである。用いられ得る多様な他の適した物質が本明細書の教示を考慮して当業者に明白であろう。
【００３７】
一部の例で、長い突出部１６８は、中央部材１６６から半径方向外側に突出されてカニューレ４０の内部に対して摩擦を提供できる。したがって、例えば、長い突出部１６８は、カニューレ４０の内部と接触するように構成されることができる。例えば、マーカー１６０がカニューレ４０から偶然落ちることを防止するために、マーカー１６０をカニューレ４０内に保持するために、そのような構成がディンプル５０と共に又はその代わりに用いられ得る。また、長い突出部１６８は、マーカー１６０を生検サイトに固定させてマーカー１６０の移動を防止するために生検サイトで組織と係合できる。
【００３８】
図６は、上述のように、マーカー６０に追加して、又はマーカー６０の代わりに用いられ得る他の例示的なマーカー２６０を示す。本例のマーカー２６０は、マーカー６０と実質的に同じであってもよい。例えば、マーカー６０と同様に、マーカー２６０は生分解性又は再吸収性本体２６２を含むことができる。しかし、再吸収性本体６２とは違い、再吸収性本体２６２は、少なくとも２つの材料のハイブリッドを含むことができる。例えば、本実施形態の再吸収性本体２６２は略円筒状のコラーゲン中間部２６１、２つのハイドロゲル中間部２６３及び２つのコラーゲン末端部２６５を含むことができる。前記再吸収性本体６２と同様に、再吸収性本体２６２は、再吸収性本体２６２内に配置される、又は他の方式で載せられて運搬される金属性の一般に放射線不透過性のマーカー要素２６４（点線で図示）を含むことができる。しかし、マーカー要素６４とは違い、本例のマーカー要素２６４は、マーカー要素２６４の放射線可視性を向上させることができるように構成されるように一般に中心ツイスト２６６を有する長方形であってもよい。また、金属はマーカー要素２６４を形成するために用いられ得る材質の一種の単なる例示に過ぎないことを理解するべきである。用いられ得る多様な他の適した物質が本明細書の教示を考慮して当業者に明白であろう。
【００３９】
図７は、上述のように、マーカー６０に追加して、又はマーカー６０の代わりに用いられ得る他の例示的なマーカー３６０を示す。本例のマーカー３６０はマーカー６０と実質的に同じであってもよい。例えば、マーカー６０と同様に、マーカー３６０は生分解性又は他の再吸収性本体３６２を含むことができる。しかし、再吸収性本体６２とは違い、再吸収性本体３６２は、少なくとも２つの材料のハイブリッドを含むことができる。例えば、本実施形態の再吸収性本体３６２は、ハイドロゲル内部コア３６３を有する一般に円筒状のコラーゲン外部シェル３６１を含むことができる。前記再吸収性本体６２と同様に、再吸収性本体３６２は、再吸収性本体３６２内に配置される、又は他の方式で載せられて運搬される金属性の一般に放射線不透過性のマーカー要素３６４を含むことができる。しかし、マーカー要素６４とは違い、本例のマーカー要素３６４は、マーカー要素３６４の放射線可視性を向上させることができるように構成される一般に中心ツイスト３６６を有する長方形であり得る。また、金属はマーカー素子３６４を形成するために用いられ得る物質の一種の単なる例示に過ぎないことを理解するべきである。用いられ得る多様な他の適した物質が本明細書の教示を考慮して当業者に明白であろう。
【００４０】
図８及び９は、前述の生検マーカー装置１０に統合されることができる例示的な代替カニューレ４４０を示す。本実施形態のカニューレ４４０は、本願で別に言及しない限り前記説明されたカニューレ４０と実質的に同じであってもよい。例えば、カニューレ４４０は、遠位先端部４４４の近位側面開口４４２及びカニューレ４４０を介して延長されるカニューレルーメン４４８を含む長いチューブ状シャフト４４１を含む。しかし、カニューレ４０とは違い、カニューレ４４０は、カニューレ４４０の遠位先端部の少なくとも一部上に配置されたスリーブ形状の金属外皮（ｓｈｅａｔｈ）４５２を含むことができる。また、金属は単に外皮４５２を形成するために用いられ得る材質の一種の単なる例示にすぎないことを理解するべきである。用いられ得る多様な他の適した物質が本明細書の教示を考慮して当業者に明白であろう。金属外皮４５２は、カニューレ４４０の末端部に構造的補強を提供するように構成されることができる。例えば、金属外皮４５２は、カニューレ４４０の使用中にカニューレ４４０の末端がバックリング（ｂｕｃｋｌｉｎｇ）又は他の変形が起きることを防止できる。追加的又は代案的に、カニューレ４４０が金属外皮４５２に比べて硬度の低い材料で形成された場合、金属外皮４５２は、相対的に柔軟性又は弾力性が大きいカニューレ４４０の材料が側面開口を形成するエッジ（ｅｄｇｅ）によって擦れる又は切られる（ｓｃｒａｐｅｄ  ｏｒ  ｓｈａｖｅｎ）ことを防止できる。カニューレ４４０は、生検針の側面開口に挿入されている。
【００４１】
本実施形態の側面開口４４２は、カニューレ４４０及び金属外皮４５２の両方に統合されることができる。図８に示すように、カニューレ４４０及び金属外皮４５２が共に整列された傾斜したエッジ４４５，４５４，４５６を形成するように、側面開口４４２は所定角度でカニューレ４４０及び金属外皮４５２から切断される。例えば、金属外皮４５２は、末端が傾斜したエッジ４５４及び近位が傾斜したエッジ４５６を含むことができる。金属外皮４５２の遠位が傾斜したエッジ４５４は遠位先端部４４４のランプ部４４６と整列されることができ、遠位が傾斜したエッジ４５４及びランプ部４４６は実質的に類似の角度で配向される。同様に、金属外皮４５２の近位が傾斜したエッジ４５６はカーニュレの傾斜した近位エッジ４４５と整列されることができ、２つの近位エッジ４４５，４５６は実質的に類似の角度で配向される。
【００４２】
傾斜したエッジ４４５，４５４，４５６及びランプ部４４６は、マーカー６０，１６０，２６０，３６０が通過するように十分に大きな寸法で側面開口４４２を依然として保持しつつ組織に対する外傷を減少させることに適した角度で傾斜することができる。本実施形態で、遠位が傾斜したエッジ４５４及びランプ部４４６の傾斜角は近位が傾斜したエッジ４５６，４４５の傾斜角に比べて急である。遠位が傾斜したエッジ４５４とランプ部４４６及び近位が傾斜したエッジ４４５，４５６の間の特定の関係が図示されているが、図示の例に対する制限を意図するものではなく、他の例では、それぞれの傾斜角度は本明細書の教示の観点から当業者が理解できるように変更され得る。
【００４３】
図９に示すように、本例の遠位先端部４４４は、シャフト４４１と一体である。遠位先端部４４４及びシャフト４４１は、金属外皮４５２が遠位先端部４４４を支持するように、金属外皮４５２を収容するように構成されることができる。一部の変形例で、例えば、遠位先端部４４４及びシャフト４４１が金属外皮４５２内に射出成形されるようにすることで、金属外皮４５２がオーバーモールド（ｏｖｅｒｍｏｌｄｉｎｇ）によって遠位先端部４４４及びシャフト４４１に取り付けられることができる。他の例で、金属外皮４５２は、接着結合、機械的締結又は任意の他の適切な締結方式によって遠位先端部４４４及びシャフト４４１に単純に取り付けられることができる。
【００４４】
本実施形態の金属外皮４５２は、ステンレス鋼、チタニウム及び／又は任意の他の適した金属のような金属性生体適合性材料を含む。しかし、これらの例に対するいかなる制限も意図しない。例えば、他の例で、金属外皮４５２は、シャフト４４１及び遠位先端部４４４に比べて相対的に高密度のプラスチックを含むことができる。さらに他の例で、金属外皮４５２は、セラミック物質を含むことができる。さらに他の例で、金属外皮４５２は、当業者に自明なように任意の他の適切な材料からなることができる。
【００４５】
図１０乃至図１１Ｃは、上述のマーカー搬送装置１０と類似の例示的な他のマーカー搬送装置５１０を示す。例えば、マーカー搬送装置５１０は、本体５２０及びカニューレ５４０を含むことができる。本体５２０は、長いハウジング５２２、グリップ５２４及びプランジャ５２８を含むことができる。ハウジング５２２は、前述したハウジング２２と実質的に同じであってもよい。しかし、ハウジング２２とは違い、本実施形態のハウジング５２２は、以下でさらに詳細に説明されるように、プランジャ５２８に対して複数の作動位置を提供するように構成された追加構成要素を含むことができる。
【００４６】
前述したプランジャ２８と同様に、本実施形態のプランジャ５２８は、本体５２０及びカニューレ５４０を介して縦方向に延長されるシャフト５３０の近位端部に位置できる。また、前述したプランジャ２８と同様に、例えば、本例のプランジャ５２８は、マーカー搬送装置５１０の片手での作動のためにグリップ５２４とともに使用され得る。しかし、プランジャ２８とは違い、本実施形態のプランジャ５２８は、以下でさらに詳細に説明されるように、複数の作動位置を有するように構成されることができる。
【００４７】
カニューレ５４０は、前述したカニューレ４０と実質的に同じであってもよく、ハウジング５２２から遠位方向に延長された長いチューブ状のシャフトで構成されることができる。一般に、カニューレ５４０がカニューレ５４０の遠位端部付近の側面開口５４２を介して本明細書に記載されたマーカー６０，１６０，２６０，３６０のうち任意の１つを搬送するように生検サイトまで延長されることができるように、カニューレ５４０は、生検装置又は標的セットに挿入することに適した長さだけ遠位方向に延長されることができる。
【００４８】
図１１Ａ乃至図１１Ｃは、マーカー搬送装置５１０の例示的な動作モードを示す。図１１Ａから確認できるように、本体５２０のプランジャ５２８は、初期に近位位置から開始する。プランジャ５２８が初期位置に配置される時、マーカー搬送装置５１０は生検装置又は標的セットに挿入されて生検サイトでカニューレ５４０の側面開口５４２に位置し、例えば、側面開口５４２は生検装置又は標的セットの類似の側面開口と縦方向及び所定の角度をなすように整列されることができる。
【００４９】
一旦、マーカー搬送装置５１０が生検装置又は標的セット内に位置すると、ユーザがマーカー６０，１６０，２６０，３６０を生検サイトに置くことを望む場合がある。マーカー６０，１６０，２６０，３６０を位置させるために、ユーザはプランジャ５２８を図１１Ｂに示すように部分的に作動された位置に前進させることができる。本実施形態で、ハウジング５２２は、プランジャ５２８が部分的に作動された位置に前進する時、側面開口５４２からマーカー６０，１６０，２６０，３６０を射出するためにシャフト５３０を前進させるように構成された多様な要素を含む。
【００５０】
ある例では、マーカー６０，１６０，２６０，３６０の配置後に生検装置又は標的セット内でカニューレ５４０を回転させることが好ましい場合がある。例えば、マーカー６０，１６０，２６０，３６０の配置後に、マーカー６０，１６０，２６０，３６０は、マーカー６０，１６０，２６０，３６０の少なくとも一部が側面開口５４２に再度入れるように、カニューレ５４０の側面開口５４２の近くに保持する場合がある。この場合、マーカー６０，１６０，２６０，３６０が側面開口５４２と生検装置又は標的セットの対応する側面開口の間に引っかかる場合があるため、マーカー搬送装置５１０の除去はマーカー６０，１６０，２６０，３６０に損傷を与える場合がある。したがって、マーカー搬送装置５１０は、例えば、側面開口５４２と生検装置又は標的セットの対応する側面開口の間に位置するマーカー６０，１６０，２６０，３６０なしでもカニューレ５４０の除去を容易にするように、カニューレ５４０を選択的に回転するように構成されることができる。
【００５１】
図１１Ｃに示すように、プランジャ５２８は、本体５２０に対してカニューレ５４０の回転を開始するために完全に作動された位置（ａｃｔｕａｔｅｄ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）へ前進される。かかる機能を達成するために、ハウジング５２２の内部はスプリング、レバー（ｌｅｖｅｒｓ）、ギア、カム又はカニューレ５４０の回転を起こすように組み立てられ得る他の機械的装置を含むことができることを理解するべきである。本体５２０に対するプランジャ５２８の完全な前進に応じて本体５２０に対してカニューレ５４０のそのような回転を提供するために用いられ得る多様な構成要素及び特徴は、本明細書の教示の観点から当業者に明白であろう。本例で、ハウジング５２２の前記構成要素は、例えば、本体５２０に対してカニューレ５４０を１８０°回転させるように構成されることができることを理解するべきである。他の例で、ハウジング５２２は、本体に対して任意の適切な角度でカニューレ５４０を回転させるように構成されることができる。単なる例として、ハウジング５２２は、カニューレ５４０を９０°、２７０°又は任意の他の適切な放射状距離を回転させるように構成されることができる。
【００５２】
例えば、プランジャ５２８がカニューレ５４０を回転させるために完全作動位置に前進すると、マーカー搬送装置５１０は生検装置又は標的セットから除去できる。代案的には、一部の実施形態で、マーカー搬送装置５１０は、複数のマーカー６０，１６０，２６０，３６０を配置するように具備されることができる。かかる例で、ハウジング５２２は、選択的にプランジャ５２８の後退する時、他のマーカー６０，１６０，２６０，３６０の配置のために元の位置にカニューレ５４０を戻すように構成されることができる。前記記述になったシーケンス（ｓｅｑｕｅｎｃｅ）が再度開始されることができる。例えば、以上で説明されたシーケンスがユーザによるプランジャ５２８の２つの分離された前進を含むと記述されたが、他の例で、プランジャ５２８は、選択的に単一ストロークで前進されてもよいことを理解するべきである。かかる例で、他のうち、マーカー６０，１６０，２６０，３６０が配置され、その後、カニューレ５４０が直ちに回転され得る。
【００５３】
図１２乃至図１４は、前述したマーカー搬送装置１０と類似の他の例示的なマーカー搬送装置６１０を示す。例えば、マーカー搬送装置６１０は、本体６２０及びカニューレ６４０を含むことができる。本体６２０は、長いハウジング６２２、グリップ６２４及びプランジャ６２８を含むことができる。ハウジング６２２、グリップ６２４及びプランジャ６２８は上述したハウジング２２、グリップ２４及びプランジャ２８と実質的に同じであってもよいので、説明のこの時点で、そのような要素の個別的な細部については繰り返されない。
【００５４】
カニューレ６４０は、ハウジング５２２から遠位方向に延長される長いチューブ状のシャフトで構成されることができるという点において上述したカニューレ４０と実質的に同じであってもよい。一般に、図１２−図１４に示すように、カニューレ６４０は、生検サイトまで延長されて本明細書で記述されたマーカー６０のうち１つ６０，１６０，２６０，３６０を搬送するように生検装置又は標的セットに挿入することに適した長さだけ遠位方向に延長される。しかし、カニューレ４０とは違い、本例のカニューレ６４０は、側面開口がない。その代わりに、カニューレ６４０は、例えば、カニューレ６４０を介して延長されるカニューレルーメン６４８と通じる開放遠位先端部６４４を含むことができる。したがって、カニューレ６４０は、開放遠位先端部６４４を介して縦方向にマーカー６０を配置するように構成されることができる。
【００５５】
図１３及び図１４から最もよく確認できるように、カニューレ６４０は、カニューレ４０のディンプル５０と類似の複数のディンプル６５０をさらに含むことができる。例えば、ディンプル６５０は、一般にカニューレ２４０内にマーカー６０を選択的に保持するように構成されることができる。ディンプル６５０は、前述したディンプル５０と実質的に類似の半球状形状を含むことができる。しかし、前述のようなカニューレ４０とは違い、本例のカニューレ６４０は３つのディンプル６５０を含むことができる。図１４に示すように、ディンプル６５０はカニューレ６４０の内部直径の周りで等距離で配置されることができる。前述したディンプル５０と同様に、本実施形態のディンプル６５０は、本技術分野における通常の知識を有する者に本発明の教示を考慮して理解されるように任意の他の適切な形状及び／又は構成を含むことができることを理解するべきである。
【００５６】
図１５及び図１６は、前述した生検マーカー装置１０に統合されることができる例示的な代替的なカニューレ７４０を示す。本実施形態のカニューレ７４０は、本願で別に言及されない限り前記説明されたカニューレ４０と実質的に同じであってもよい。例えば、本実施形態のカニューレ７４０は、遠位先端部７４４に近接した側面開口７４２を含むことができる長いチューブ状シャフト７４１を含むことができる。シャフト７４１は、カニューレ７４０を介して延長され側面開口７４２と通じるカニューレルーメン７４８を追加的に形成できる。カニューレ４０とは違い、カニューレ７４０の側面開口７４２は側面開口７４２が近位に延長するにつれ広くなる涙のしずく（ｔｅａｒ  ｄｒｏｐ）の形状を有し得る。したがって、例えば、側面開口７４２の遠位部分は側面開口７４２の近位部分より狭い場合がある。
【００５７】
一部の例で、側面開口７４２の少なくとも一部（例えば、側面開口７４２の末端部）は、また、前述した側面開口４２に比べて若干小さな大きさで作られることができることを理解するべきである。このようなサイジングは、例えば、より小さなマーカーを収容するように側面開口７４２を許容することができる。
【００５８】
図１６に示すように、遠位先端部７４４が複合ランプ部分７４６を含むことができるという点において、カニューレ７４０はカニューレ４０と異なってもよい。例えば、遠位先端部７４４は、３つの別のランプ部７４３，７４５，７４７及び２つの比較的平坦な部分７４９，７５１を含むことができる。他の実施形態では、各ランプ部７４３，７４５，７４７の特定の角度が変化してもよいが、ランプ部７４３，７４５，７４７が図１６には類似の角度で傾斜するように示した。一般に、ランプ部７４３，７４５，７４７は、側面開口７４２を介してマーカー（図示せず）を漸進的に偏向させるように構成されることができる。マーカーが生体サイトに搬送された後、マーカーが早めにカニューレ４０から逸脱することを防止し、マーカーが側面開口７４２へ再度入ることを防止するために、このような漸進的な段差が好ましい。
【００５９】
平坦部７４９，７５１は、例えば、カニューレ７４０の縦軸に対する平坦な平面に沿って一般に平行であってもよい。マーカーがランプ部７４３，７４５，４７４からランプ部７４３，７４５，７４７へ移動するとともに、平坦部７４９，７５１は、ランプ部７４３，７４５，４７４の間の間隔を提供して軌道を変更するように構成されることができる。例えば、例示的な使用で、マーカーが遠位方向に前進するとともに、マーカーは先に第１ランプ部７４３上に上がることができる。第１ランプ部７４３は、マーカーの遠位移動に対してある程度の抵抗を提供できる。単なる例示として、第１ランプ部７４３は、２０１３年９月１０日に発行された「生検マーカー搬送装置（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｍａｒｋｅｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称の米国特許第８，５３２，７４７号の説明のうち少なくとも一部によって構成されて作動可能で、これは本明細書で参照として統合される。
【００６０】
一旦、マーカーが第１ランプ部７４３を通過すると、マーカーは第１扁平部７４９に沿って移動し、第２ランプ部７４５の角度と略平行する角度で第２ランプ部７４５上に上がることができる。第２ランプ部７４５は、カム面（ｃａｍ  ｓｕｒｆａｃｅ）を提供し、側面開口７４２を介してマーカーを排出できる。第２扁平部７５１は、マーカーが側面開口７４２に再進入することを防止できる。カニューレ７４０が生検装置又は標的セットから除去される時、第３ランプ部７４７は、側面開口７４２に残り得るマーカーの任意の部分を側面開口７４２の外に完全に偏向（ｄｅｆｌｅｃｔ）させることができる。前述したこと以外にも又はその代わりに、例示的な方式で、複合ランプ部７４６は、２０１４年９月１８日に「生検サイトマーカー適用器（Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｒｋｅｒ  Ａｐｐｌｉｅｒ）」という名称で公開された、米国公開特許第２０１４／０２７６０３７号の説明のうち少なくとも一部によって構成されて動作可能で、その開示内容は本明細書に参照として含まれる。
【００６１】
本発明は、生検マーカー配置装置と関連して開示された。しかし、図面に開示された多様な特徴及び構成要素はＰＥＭ、ＢＳＧＩ及び例えば生検手順を映像化することに関連して放射性同位元素又は他の放射線ソースを利用できる他のイメージング方法と同様に、放射性同位元素の適用に有用な装置に用いられ得る。
【００６２】
本明細書に開示された装置の態様は、一般に一回使用した後廃棄されるように設計されたが、複数回使用するように設計されてもよい。マーカーを形成してマーカーを配置器に挿入した後、例えば、生検装置を殺菌させることができる。その後、その装置をプラスチック又はタイベック（ＴＹＶＥＫ）バック（ｂａｇ）のようなパッケージに入れることができる。
【００６３】
パッケージングされた生検装置は、装置及びパッケージングを殺菌するためにガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子のような放射線照射領域に置かれ得る。ベータ又はガンマ線、エチレンオキサイド（ｅｔｈｙｌｅｎｅｏｘｉｄｅ）又はスチームを含むが、これに限定されない、当該分野において周知の任意の他の技術を使用して装置を殺菌させることができる。
【００６４】
本明細書に説明された態様が以上で略述された態様と関連づけて記述されたが、公知の又は現在予想されていない多様な種類の代替、修正、変形、改善及び／又は実質的な均等物が、当該技術分野において少なくとも普通の技術を有する者に当然であろう。したがって、前述した例示的な態様は例示的なものを意図したものであって制限を意図するものではない。本発明の思想及び範囲から逸脱することなく多様な変更が行われることができる。したがって、本願の開示内容は全ての公知、又は後発的に開発された代替、修正、変形、改善及び／又は実質的均等物を含むことを意図する。
【００６５】
したがって、請求範囲は本明細書に開示された態様に制限されることを意図せず、請求範囲の言語と一致する全体の範囲が与えられるべきであって、単数の要素に対する言及は「１つ及び１つのみ」を意図するものではなく、特に言及しない限り「１つ以上」を意味する。当該技術分野における通常の知識を有する者に公知されたり今後知られる本開示の内容全般に亘って記述された多様な態様の要素に対する全ての構造的かつ機能的均等物は、本願に参照として明示的に含まれて請求範囲に含まれることを意図する。さらには、本明細書に開示されたいかなるものも、その開示が請求範囲に明示的に記載されたか否かにかかわらず、一般人に献納しようとする意図はない。いかなる請求項要素も「するための手段」という句を使用して明示的に記載しない限り機能手段（ｍｅａｎｓ  ｐｌｕｓ  ｆｕｎｃｔｉｏｎ）として解釈されるべきである。
【００６６】
開示されたプロセス／フローチャートの特定の順序又は階層構造は例示的なアプローチの例示であると理解される。設計の選好に基づいて、プロセス／フローチャートの特定の順序又は階層構造が再配列されてもよいことを理解するべきである。また、一部の特徴／ステップは結合又は省略されてもよい。添付された方法請求項は例示的な順序の多様な特徴／ステップの要素を提示し、提示された特定の順序又は階層構造に限定されることを意味しない。
【００６７】
また、「例（ｅｘａｍｐｌｅ）」という単語は、本明細書で「例示（ｅｘａｍｐｌｅ）、実例（ｉｎｓｔａｎｃｅ）又は例証（ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）として提供される」ことを意味するために用いられる。本明細書で「例」で説明された任意の態様は必ずしも他の態様より好ましい又は有利なものであると解釈されるべきではない。別に明示しない限り、「一部」という用語は１つ以上を意味する。「Ａ、Ｂ又はＣのうち少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ及びＣのうち少なくとも１つ」及び「Ａ、Ｂ、Ｃ又はこれらの任意の組み合わせ」のような組み合わせは、Ａ、Ｂ及び／又はＣの任意の組み合わせを含み、Ａの倍数、Ｂの倍数又はＣの倍数を含むことができる。具体的には、「Ａ、Ｂ又はＣのうち少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ及びＣのうち少なくとも１つ」及び「Ａ、Ｂ、Ｃ又はこれらの任意の組み合わせ」のような組み合わせは、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみの場合があり、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、又はＡ及びＢ及びＣの場合もあり、これらのある組み合わせはＡ、Ｂ又はＣの１つ以上の要素を含むことができる。ここに開示された内容はその開示が請求項に明示的に言及されたか否かにかかわらず一般人に献納しようとする意図はない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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