(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射軸を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスであって、前記注射デバイスは：
・皮膚に位置決めするために使用される、細長本体及び前記細長本体に取り付けられた針シールドを備えるハウジング；並びに
・引き出し位置と注射位置との間で前記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ前記皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素であって、前記可動要素の一部分は前記ハウジングの第１の外側表面において摺動し、前記可動要素は、前記ハウジングの、前記注射軸に対して垂直であるいずれの断面の外周の少なくとも６５％が、前記可動要素のいずれの可能な位置においても前記可動要素と相互作用しないように、前記ハウジングに対して配設される、前記可動要素
を備え、
前記ハウジングは把持領域を備え、
前記針シールドは前記把持領域の一部を形成し、
前記把持領域は、前記注射デバイスが前記皮下シリンジを注射している間、ユーザが前記注射デバイスを保持できるようにするために使用される、注射デバイス。
【請求項２】
前記針シールドは、前記可動要素が前記引き出し位置にあるときに、前記皮下シリンジホルダに取り付けられた前記皮下シリンジの皮下針の先端が前記針シールドの完全に内側に位置決めされるように、配設され、
前記可動要素は前記注射位置から前記引き出し位置へと引き出すことができる、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
前記細長本体は、使用時にユーザの皮膚とは反対側の方向を向く上側開口を有する第１の管状要素であり、
前記可動要素は、前記ハウジングの前記第１の管状要素内で摺動するよう配設された第１の部分と、前記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分と、前記第１の部分と前記第２の部分とを接続する接続部分とを備え、
前記可動要素は、前記第１の管状要素の前記上側開口の外へと延在する、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
前記針シールドの最小高さは少なくとも１ｃｍである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
前記把持領域は、１つ又は複数の指を受承するための第１の凹状部分を備える、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
前記把持領域は更に、前記第１の凹状部分とは反対側に位置する、１つ又は複数の指を受承するための第２の凹状部分を備える、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
前記第１の凹状部分及び／又は前記第２の凹状部分は、ユーザの前記指との高摩擦接触を提供するための複数の突出要素を備える、請求項５又は６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
前記把持領域の一部は、ユーザの手との高摩擦接触を確立するための材料を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
前記針シールドは、前記細長本体に取り付けられた第１の部分、及び前記第１の部分に挿入された第２の部分から組み立てられたアセンブリである、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
前記針シールド及び前記細長本体は一体として成型される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
前記注射デバイスは、筋肉内注射を実施するために使用される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
前記注射デバイスは、前記注射デバイスの中心軸に沿って前記皮下シリンジを皮下注射するための、皮下注射デバイスである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
前記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、
前記平坦接触表面は、前記注射軸に対して７５°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる、請求項１２に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
前記針シールドは、ユーザが前記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設された、点検窓を備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自動注射器デバイスに関する。より具体的には、本発明は、シリンジの注射のための自動注射器デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
日常生活において皮下シリンジの注射作業に直面する人は多い。これらの注射の目的はいずれも、治療処置、予防処置又は美容処置であってよい。治療処置の例は、糖尿病のためのインスリンの皮下送達、アナフィラキシーに冒された人のためのエピネフリンの皮下送達、感染症の処置のための抗生物質の筋肉内及び／又は皮下送達、並びに多発性硬化症の処置のための薬剤の筋肉内送達である。予防処置の例は、ビタミンの筋肉内送達、ワクチンの皮下送達並びに医薬品の筋肉内及び／又は皮下送達である。
【０００３】
注射は、ユーザ自身が又は医療従事者が実施してよい。いずれの場合においても、注射が安全で制御された様式で実施されることが確実であることが望ましい。これは、シリンジを自動的に注射するよう構成された自動注射デバイスを用いて達成できる。
【０００４】
特許文献１は、受容者の皮膚に対して配置するための静止部分と、シリンジを保持するための可動部分とを備える、皮下シリンジを注射するためのデバイスを開示しており、ここで可動部分はばねを介して静止部分に接続される。自動注射器は、シリンジを自動的に注射して、更にシリンジの内容物を患者に自動的に送達するよう構成される。
【０００５】
特許文献２は、受容者の皮膚に対して２０°の角度で皮下シリンジを注射するためのデバイスを開示している。このデバイスは、患者の皮膚に対して配置されるくさび型静止部分と、シリンジを保持するための可動部分とを備える。
【０００６】
特許文献３は、ハウジングに対する引き出し位置から注射位置へ変位できるスライドを備える注射デバイスを開示しており、上記スライドは、ハウジング内に位置する部分と、ハウジングの外側に位置する部分とを備え、これらの部分両方はハウジング内の溝を介して相互接続される。
【０００７】
特許文献４は、皮下シリンジ用の注射デバイスを開示しており、この注射デバイスは、シリンジを支持して、注射デバイスの所定の部分が配置されている皮膚組織領域に対してシリンジの針を発射するための構造を含む。また、隣接する皮膚組織領域へのシリンジの針の発射中に、シリンジのプランジャをシリンジのバレル部分に対して僅かに引き出すための構造が設けられ、更に、針を発射して、シリンジのバレル部分が支持する針を隣接する皮膚組織中へと押し込んだ後に、シリンジのピストン部分をシリンジのバレル部分に対してシフトさせて、シリンジの針を通してシリンジの液体内容物を押し出すための構造が設けられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第２２９５８４９号
【特許文献２】オーストラリア特許第８７０４５８２号
【特許文献３】欧州特許第１１５４８１１号
【特許文献４】米国特許第３９４１１３０Ａ号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら：
・容易かつ安全に操作できる、皮下シリンジを自動的に注射するためのデバイスを提供すること；
・プラスチック等の安価な材料で製造できる、皮下シリンジを自動的に注射するための、構造的により安定したデバイスを提供すること；
・注射プロセス中により良好に制御できる、皮下シリンジを自動的に注射するためのデバイスを提供すること
は、今なお課題となっている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様によると、本発明は、注射軸を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・ユーザの皮膚に位置決めするための、上側開口を有する第１の管状要素を備えるハウジング；及び
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素
を備え、上記可動要素は、上記ハウジングの上記第１の管状要素内で摺動するよう配設された第１の部分と、上記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分と、上記第１の部分と上記第２の部分とを接続する接続部分とを備え、上記可動要素は、上記第１の管状要素の上記上側開口の外へと延在する。
【００１１】
その結果、スリットを用いずに第１の管状要素を形成できるため、より構造的に安定した注射デバイスが提供される。これにより、プラスチック等の安価な材料で注射デバイスを製造できるようになる。
【００１２】
可動要素の第１の部分及び第２の部分の両方は、ハウジングの異なる部品上で摺動できるため、構造安定性が更に改善される。
【００１３】
ハウジング及び／又は可動要素はプラスチック製であってよい。第１の管状要素の、ユーザの皮膚に対面する端部は、閉鎖されていてよい。従って使用時、第１の管状要素の上側開口は、ユーザの皮膚とは反対側を向いている。可動要素の第２の部分は、第１の管状要素、又はハウジングの別の要素、例えば第１の管状要素に取り付けられた要素の、第１の外側表面において摺動してよい。ハウジング及び可動要素は、通常使用中に実質的に変形不可能であってよく、即ちハウジング及び可動要素は、通常使用中に５％未満しか変形しなくてよい。可動要素はＵ字型であってよく、この場合第１の部分はＵ字型の第１の脚であり、第２の部分はＵ字型の第２の脚であり、接続部分はＵ字型の底部である。可動要素の第１の部分及び第２の部分は、おおよそ等しい長さであってよく、又は異なる長さであってよい。管状要素は、円形又は長方形断面を有してよい。シリンジホルダは、可動要素の第２の部分に接続されてよい。シリンジホルダは、把持アームの第１のセットと、把持アームの第２のセットとを備えてよい。シリンジホルダは可動要素に着脱可能に接続されてよく、これによりシリンジホルダを交換して、同一の注射デバイスを異なるサイズの皮下シリンジと共に使用できるようにすることができる。注射デバイスは、皮下シリンジの注射を開始するための解放機構を備えてよい。解放機構は、本発明の第７の態様に関連して説明されるような解放機構であってよい。注射デバイスは、上記可動要素が上記引き出し位置にあり、かつ上記解放機構が押圧されている場合に、上記可動要素が上記注射位置へと移動することによって、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジを注射し得るように構成してよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、上記可動要素は、上記注射軸に対して垂直である上記ハウジングのいずれの断面の外周の少なくとも５０％が、上記可動要素のいずれの可能な位置において上記可動要素と相互作用しないように、上記ハウジングに対して配設される。
【００１５】
いくつかの実施形態では、上記可動要素は、上記注射軸に対して垂直である上記ハウジングのいずれの断面の外周の少なくとも６５％が、上記可動要素のいずれの可能な位置において上記可動要素と相互作用しないように、上記ハウジングに対して配設される。
【００１６】
これによりユーザは、注射デバイスをより自由に把持して取り扱うことができるようになり、例えば注射デバイスの下部の第３の部分に、より良好な制御をユーザに提供する把持領域を形成できる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは更に針シールドを備える。
【００１８】
針シールドは、可動要素が引き出し位置にあるときに、上記皮下シリンジに取り付けられた上記皮下シリンジの皮下針の先端が針シールドの内側に位置決めされるように、配設してよい。針シールドは管状針シールドであってよい。管状針シールドは、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザの皮膚に対面する、第１の開口を備える。ハウジングは、ユーザの皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備えてよく、第１の開口は上記平坦接触表面の一部を形成する。
【００１９】
針シールドを有することにより、皮下針が刺さることからユーザを保護できる。これは、注射デバイスを医療従事者が使用する場合に特に重要である。というのは、これによって、医療従事者が、治療対象の患者からＨＩＶ又は肝炎等の疾患に感染するリスクが低減されるためである。
【００２０】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは把持領域を備え、上記針シールドは上記把持領域の一部を形成し、上記把持領域は、皮下シリンジの注射中に、ユーザが上記注射デバイスを上記把持領域のいずれの位置に安全に保持できるようにするために構成される。
【００２１】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、上記可動要素が上記引き出し位置にある場合に、上記第１の部分が、上記第１の管状要素の上記上側開口を通って上記管状要素の外へと延在し、上記可動要素が上記注射位置にある場合に、上記第１の部分全体が上記第１の管状要素の内側に位置決めされ、上記第２の部分及び上記接続部分全体が上記ハウジングの外側に位置決めされるよう、構成される。
【００２２】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングの上記第１の外側表面は、上記注射軸に沿って延在するガイドを備え、上記可動要素の上記第２の部分は上記ガイドと係合し、上記ガイドは、上記可動要素の上記第２の部分が、上記注射軸に沿った方向以外のいずれの方向に移動するのを防止する。
【００２３】
その結果、注射デバイスの構造的強度を更に改善できる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、上記ガイドは上記注射軸に沿って延在する溝であり、上記溝は、上記可動要素の上記第２の部分を把持することによって、上記可動要素の上記第２の部分が上記注射軸に沿った方向以外のいずれの方向に移動するのを防止するよう構成される。
【００２５】
溝は、内向きに傾斜した第１の壁及び第２の壁を備えてよく、これによって上記第２の部分が上記注射軸に沿った方向以外のいずれの方向に移動するのが防止される。可動要素の第２の部分全体が溝の内側で摺動してよく、又は上記第２の部分の一部のみが上記溝の内側で摺動してよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、上記接続部分は、上記可動要素が上記注射位置にある場合にユーザが上記可動要素を把持して、上記可動要素を上記引き出し位置へと引き出すことができるようにする、ハンドルを備える。
【００２７】
いくつかの実施形態では、上記ハンドルは第１の把持領域を備える。
【００２８】
この第１のハンドル把持領域は、ユーザの手との高摩擦把持を確立するよう構成された材料を含んでよい。
【００２９】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、注射軸に対して垂直な方向に突出した、第１の突出把持部分を備える。
【００３０】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、注射軸及び上記第１の突出把持部分に対して垂直な方向に突出した、第２の突出把持部分を備える。
【００３１】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、第２の突出把持部分及び第３の突出把持部分を備え、第２及び第３の突出把持部分はいずれも、注射軸及び上記第１の突出把持部分に対して垂直な方向に突出する。
【００３２】
その結果、ユーザは上記ハンドルをいずれの方向から更に容易に把持できる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、上記可動要素と上記ハウジングとを接続するばねを更に備え、上記ばねは、解放された場合に、上記可動要素を上記引き出し位置から上記注射位置へと移動させるよう構成される。
【００３４】
このばねは、機械ばね又はガスばね等のいずれの種類のばねであってよい。このばねは圧縮ばね又は伸長ばねであってよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、上記可動要素の上記第１の部分は、上記ばねと相互作用する外側表面を有するディスクを備える。
【００３６】
このディスクは、可動要素の第１の部分の遠位端を形成してよい。このディスクは、円形又は長方形等のいずれの形状を有してよい。
【００３７】
ばねは圧縮ばね、即ち圧縮時に機械的エネルギを貯蔵するばねであってよい。圧縮ばねは、可動要素の第１の部分の一部を取り囲んでよく、また、上記ディスクの第１の上側表面に当接する第１の端部を有してよい。上記ディスクの上側表面は、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザとは反対側を向く表面である。従って、可動要素が引き出し位置にある場合、圧縮ばねは圧縮され、これによって、上記可動要素を上記引き出し位置から上記注射位置に移動させるために使用できる機械的エネルギを貯蔵し、上記移動によって、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジを注射できる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、上記ディスクは、上記第１の管状要素の内側表面に沿って摺動することによって、更なる機械的安定性を提供するよう構成される。
【００３９】
このディスクは、上記第１の管状要素の内側表面の形状に適合する形状を有してよい。
【００４０】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは更に、上記第１の管状要素の頂部に挿入される第２の管状要素を備え、上記可動要素は上記第２の管状要素の外へと延在する。
【００４１】
第２の管状要素は、第１の管状要素に恒常的に取り付けられてよい。第２の管状要素は、接着剤、及び／又は圧入、即ち摩擦嵌合を用いて取り付けてよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、上記可動要素は、上記第１の部分の一部が上記第２の管状要素の内側表面に沿って摺動することによって、更なる機械的安定性を提供するよう構成される。
【００４３】
従って、可動要素の第１の部分は、上記第２の管状要素の内側表面に沿って摺動する細長部分と、第１の管状要素の内側表面に沿って摺動するディスクとを備えてよく、上記細長部分の（注射軸に対して垂直な平面内で測定した）最大幅は、ディスクの最大幅より小さい。
【００４４】
ばねは圧縮ばね、即ち圧縮時に機械的エネルギを貯蔵するばねであってよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ばねは、可動要素の第１の部分の一部を取り囲む圧縮ばねであり、上記ディスクの第１の上側表面に当接する第１の端部と、第２の管状要素の下側表面に当接する第２の端部とを有する。
【００４６】
上記ディスクの上側表面は、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザの皮膚とは反対側を向く表面であり、第２の管状要素の下側表面は、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザの皮膚に対面する表面である。
【００４７】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、皮下シリンジを筋肉内注射するための、筋肉内注射デバイスである。
【００４８】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、上記注射デバイスの中心軸に沿って皮下シリンジを皮下注射するための、皮下注射デバイスである。
【００４９】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して９０°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる。
【００５０】
その結果、注射デバイスは、正確に角度設定された注射のために使用できる。
【００５１】
平坦接触表面と注射軸との間の角度は、平面と直線との間で測定可能な２つの角度のうちの小さい方として定義される。
【００５２】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して８０°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して７５°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、上記接触表面は、皮膚との高摩擦接触を確立するための複数の突出部を備える。
【００５５】
第２の態様によると、本発明は、注射軸を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・皮膚に位置決めするための、細長本体及び上記細長本体に取り付けられた針シールドを備えるハウジング；並びに
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素であって、上記可動要素の一部分は上記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設される、可動要素
を備え、上記ハウジングは把持領域を備え、上記針シールドは上記把持領域の一部を形成し、上記把持領域は、上記注射デバイスが皮下シリンジを注射している間、ユーザが上記把持領域のいずれの位置において上記注射デバイスを安全に保持できるようにするよう構成される。
【００５６】
その結果注射デバイスを、注射されるユーザの皮膚に近接して安全に把持できる。これにより、特に角度付きの注射のために注射デバイスを使用する場合に、より良好な制御が提供される。針シールドを有することにより、皮下針が刺さることからユーザを保護できる。これは、注射デバイスを医療従事者が使用する場合に特に重要である。というのは、これによって、医療従事者が、治療対象の患者からＨＩＶ又は肝炎等の疾患に感染するリスクが低減されるためである。
【００５７】
ハウジング及び／又は可動要素はプラスチック製であってよい。把持領域は、ハウジングの下部の第３の部分に位置決めしてよい。ハウジングの下部の第３の部分は、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合に、ハウジングの第３の部分がユーザの皮膚に最も近接するよう定義される。ハウジング及び可動要素は、通常使用中に実質的に変形不可能であってよく、即ちハウジング及び可動要素は、通常使用中に５％未満しか変形しなくてよい。シリンジホルダは、把持アームの第１のセットと、把持アームの第２のセットとを備えてよい。シリンジホルダは可動要素に着脱可能に接続されてよく、これによりシリンジホルダを交換して、同一の注射デバイスを異なるサイズの皮下シリンジと共に使用できるようにすることができる。注射デバイスは、皮下シリンジの注射を開始するための解放機構を備えてよい。解放機構は、本発明の第７の態様に関連して説明されるような解放機構であってよい。注射デバイスは、上記可動要素が上記引き出し位置にあり、かつ上記解放機構が押圧されている場合に、上記可動要素が上記注射位置へと移動することによって、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジを注射し得るように構成してよい。針シールドは管状針シールドであってよい。管状針シールドは、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザの皮膚に対面する、第１の開口を備える。ハウジングは、ユーザの皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備えてよく、第１の開口は上記平坦接触表面の一部を形成する。
【００５８】
いくつかの実施形態では、針シールドは、可動要素が引き出し位置にあるときに、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジの皮下針の先端が針シールドの完全に内側に位置決めされるように、配設され、上記可動要素は注射位置から引き出し位置へと引き出すことができる。
【００５９】
その結果、注射の前後両方において、皮下針が刺さることから医療従事者を保護できる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、細長本体は上側開口を有する第１の管状要素であり、上記可動要素は、上記ハウジングの上記第１の管状要素内で摺動するよう配設された第１の部分と、上記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分と、上記第１の部分と上記第２の部分とを接続する接続部分とを備え、上記可動要素は、上記第１の管状要素の上記上側開口の外へと延在する。
【００６１】
第１の管状要素の、ユーザの皮膚に対面する端部は、閉鎖されていてよい。従って使用時、第１の管状要素は、ユーザの皮膚とは反対側を向いている。可動要素の第２の部分は、第１の管状要素、又はハウジングの別の要素、例えば第１の管状要素に取り付けられた要素の、第１の外側表面において摺動してよい。可動要素はＵ字型であってよく、この場合第１の部分はＵ字型の第１の脚であり、第２の部分はＵ字型の第２の脚であり、接続部分はＵ字型の底部である。可動要素の第１の部分及び第２の部分は、おおよそ等しい長さであってよく、又は異なる長さであってよい。
【００６２】
あるいは、第１の管状要素は長手方向スロットを備えてよく、可動要素の第１の部分は、上記ハウジングの上記第１の管状要素内で摺動するよう配設され、第２の部分は上記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設され、上記第１の部分と上記第２の部分とを接続する接続部分は、上記長手方向スロットを通って延在する。
【００６３】
第１の管状要素は、円形又は長方形断面を有してよい。シリンジホルダは、可動要素の第２の部分に接続されてよい。シリンジホルダは、把持アームの第１のセットと、把持アームの第２のセットとを備えてよい。シリンジホルダは可動要素に着脱可能に接続されてよく、これによりシリンジホルダを交換して、同一の注射デバイスを異なるサイズの皮下シリンジと共に使用できるようにすることができる。注射デバイスは、皮下シリンジの注射を開始するための解放機構を備えてよい。解放機構は、本発明の第７の態様に関連して説明されるような解放機構であってよい。注射デバイスは、上記可動要素が上記引き出し位置にあり、かつ上記解放機構が押圧されている場合に、上記可動要素が上記注射位置へと移動することによって、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジを注射し得るように構成してよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、上記可動要素は、上記注射軸に対して垂直である上記ハウジングのいずれの断面の外周の少なくとも５０％が、上記可動要素のいずれの可能な位置において上記可動要素と相互作用しないように、上記ハウジングに対して配設される。
【００６５】
いくつかの実施形態では、上記可動要素は、上記注射軸に対して垂直である上記ハウジングのいずれの断面の外周の少なくとも６５％が、上記可動要素のいずれの可能な位置において上記可動要素と相互作用しないように、上記ハウジングに対して配設される。
【００６６】
その結果、ユーザは、上記可動要素の移動を妨げるリスクなしに、上記把持領域において上記注射デバイスを後ろから把持できる。
【００６７】
これによりユーザは、ユーザの皮膚により近い位置において上記注射デバイスを安全に把持できる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、上記針シールドの最小高さは少なくとも１ｃｍである。
【００６９】
いくつかの実施形態では、上記針シールドの最小高さは少なくとも１．５ｃｍである。
【００７０】
いくつかの実施形態では、上記針シールドの最小高さは少なくとも２ｃｍである。
【００７１】
上記最小高さは、注射軸に沿った針シールドの最小幅として測定される。
【００７２】
いくつかの実施形態では、上記把持領域は、１つ又は複数の指を受承するための第１の凹状部分を備える。
【００７３】
いくつかの実施形態では、上記把持領域は更に、１つ又は複数の指を受承するための第２の凹状部分を備える。
【００７４】
いくつかの実施形態では、上記第１の凹状部分及び／又は上記第２の凹状部分は、ユーザの指との高摩擦接触を提供するための複数の突出要素を備える。
【００７５】
いくつかの実施形態では、上記把持領域の一部は、ユーザの手との高摩擦接触を確立するための材料を備える。
【００７６】
上記材料は、ゴム又はゴム様材料であってよい。
【００７７】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、上記細長本体に取り付けられた第１の部分、及び上記第１の部分に挿入された第２の部分から組み立てられたアセンブリである。
【００７８】
いくつかの実施形態では、上記針シールド及び上記細長本体は一体として形成される。
【００７９】
いくつかの実施形態では、上記針シールド及び上記細長本体は一体として成型される。
【００８０】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、皮下シリンジを筋肉内注射するための、筋肉内注射デバイスである。
【００８１】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、上記注射デバイスの中心軸に沿って皮下シリンジを皮下注射するための、皮下注射デバイスである。
【００８２】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して９０°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる。
【００８３】
その結果、注射デバイスは、正確に角度設定された注射のために使用できる。
【００８４】
平坦接触表面と注射軸との間の角度は、平面と直線との間で測定可能な２つの角度のうちの小さい方として定義される。
【００８５】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して８０°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して７５°未満の角度で角度設定された平面内で位置決めされる。
【００８７】
いくつかの実施形態では、上記接触表面は、皮膚との高摩擦接触を確立するための複数の突出部を備える。
【００８８】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、ユーザが上記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設された、点検窓を備える。
【００８９】
その結果、上記針シールドは、ユーザによる点検、例えば血管に命中していないことをユーザが確認するのを妨げることなく、針シールドの透明性を制限する、把持用特徴部分と嵌合してよい。
【００９０】
多くの処置に関して、活性物質が皮下又は筋肉内に堆積され、血管中に直接送達されないことを保証することが重要となる。というのは、活性物質の効果が極めて短い場合があるためである。従って、注射器デバイスを用いて皮下シリンジを注射した後、ユーザは典型的には、プランジャを僅かに引き抜き、血液に関してシリンジを注視する。シリンジ内へと引き抜かれる血液がない場合、ユーザは、適切な注射位置が選択されたことを把握し、プランジャを押圧することによってシリンジの活性物質の注射を続行できる。
【００９１】
しかしながら、シリンジ内へと引き抜かれた少量の血液をユーザが検出するのは困難である場合がある。
【００９２】
従って、選択した注射位置が適切であるかどうかをユーザがより容易に検出できるようにするデバイスの提供は、今なお課題となっている。
【００９３】
第３の態様によると、本発明は、注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスであって、上記注射方向は注射軸を定義する、デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・ユーザの皮膚に位置決めするための、細長本体、上記細長本体に取り付けられた針シールド、及び光源を備えるハウジング；並びに
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ針ハブを通して皮下針に接続された皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素
を備え、上記光源は、光源が起動され、可動要素が注射位置にある場合に、得られる光線のピーク強度が上記針ハブの位置又は上記針ハブの下側に位置決めされることによって、ユーザが針ハブ内又は皮下針内に存在する血液を検出できるよう、配設される。
【００９４】
その結果、皮下針を血管内に注射する際、皮下シリンジの内容物が汚染される前に針ハブ内又は皮下針内で血液を検出できる。これによりユーザは、皮下シリンジ内に貯蔵された医薬品を廃棄する必要なしに、注射デバイスを引き抜いて針ハブ及び皮下針を交換できる。
【００９５】
ハウジング及び／又は可動要素はプラスチック製であってよい。ハウジング及び可動要素は、通常使用中に実質的に変形不可能であってよく、即ちハウジング及び可動要素は、通常使用中に５％未満しか変形しなくてよい。シリンジホルダは可動要素に着脱可能に接続されてよく、これによりシリンジホルダを交換して、同一の注射デバイスを異なるサイズの皮下シリンジと共に使用できるようにすることができる。注射デバイスは、皮下シリンジの注射を開始するための解放機構を備えてよい。解放機構は、本発明の第７の態様に関連して説明されるような解放機構であってよい。注射デバイスは、上記可動要素が上記引き出し位置にあり、かつ上記解放機構が押圧されている場合に、上記可動要素が上記注射位置へと移動することによって、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジを注射し得るように構成してよい。
【００９６】
いくつかの実施形態では、上記シリンジホルダは、上記皮下シリンジのカラーを把持するための溝を備え、上記溝は、上記皮下シリンジが、上記皮下シリンジホルダに対して上記注射軸に沿って移動するのを防止するよう構成される。
【００９７】
いくつかの実施形態では、上記光源は、光源が起動され、可動要素が注射位置にある場合に、得られる光線のピーク強度が上記針ハブの位置に位置決めされることによって、ユーザが針ハブ内に存在する血液を検出できるよう、配設される。
【００９８】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記光源は、上記平坦接触表面までの距離が０ｃｍ〜２ｃｍ、０ｃｍ〜１．５ｃｍ又は０ｃｍ〜１ｃｍとなるよう配設される。
【００９９】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、可動要素が引き出し位置にあるときに、皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジの皮下針の先端が針シールドの完全に内側に位置決めされるように配設され、上記可動要素は注射位置から引き出し位置へと引き出すことができる。
【０１００】
針シールドは注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザの皮膚に対面する、第１の開口を備える。ハウジングは、ユーザの皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備えてよく、第１の開口は上記平坦接触表面の一部を形成する。光源は上記針シールドの内側に位置決めしてよい。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、ユーザが上記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設された、点検窓を備える。
【０１０２】
点検窓は透明点検窓である。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、上記点検窓は、上記針シールドの不透明部分によって少なくとも部分的に縁取られる。
【０１０４】
その結果、皮下シリンジ／針の注射をユーザから隠すことができ、ユーザはそれにもかかわらず、血管に命中したかどうかをはっきりと点検できる。これは特に、注射恐怖症の多数の患者の群に関して有用であり得る。
【０１０５】
上記不透明部分は上記点検窓全体を縁取ってよい。不透明部分は、不透明又は半透明（例えば曇りガラス）であってよい。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、上記細長本体に取り付けられた第１の部分、及び上記第１の部分に挿入された第２の部分から組み立てられたアセンブリである。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、上記針シールドの上記第１の部分は、少なくとも部分的に透明材料からなり、上記第２の部分は少なくとも部分的に不透明材料からなり、上記第２の部分は、上記第２の部分の上記第１の部分に挿入される部分に少なくとも部分的に位置する貫通孔を備え、上記貫通孔は上記第１の部分と共に上記点検窓を形成する。
【０１０８】
その結果、点検窓を有する針シールドを製造する簡単な方法が提供される。これにより更に、例えば上記針シールドの第２の部分を、より小さい又は大きい貫通孔を有する新規の第２の部分に置換することによって、上記点検窓のサイズを容易に変更できるようにすることができる。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは更に、上記光源に動作可能に接続された圧力センサを備え、上記圧力センサは、上記ハウジングと上記ユーザの皮膚との間の接触圧を検出するよう構成され、上記注射デバイスは、所定の第１の閾値を超える圧力が検出された場合に、上記光源をオンにするよう構成される。
【０１１０】
その結果、注射デバイスは、注射デバイスと皮膚との間の適切な接触圧が得られた場合にユーザに信号送信してよい。これにより、ユーザがかなり高い圧力を印加してしまうのを防止でき、これにより、骨注射のリスクを低下させることができる。
【０１１１】
圧力センサは、上記ハウジングの底部に位置決めされたボタンであってよい。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは更に圧力センサを備え、上記注射デバイスは、上記圧力センサが第２の閾値を超える圧力を検出した場合に、過剰な圧力が印加されたことを上記ユーザに信号送信するよう構成される。
【０１１３】
注射デバイスは、光源を変化させる（光の強度を上昇若しくは低下させる）こと、代替光源をオン若しくはオフにすること、又はスピーカから発せられる可聴音声を用いて信号伝達することによって、過剰な圧力が印加されていることをユーザに信号伝達するよう構成してよい。第２の閾値は好ましくは第１の閾値よりも高くてよく、これにより注射デバイスは、印加されている圧力が低過ぎる場合及び高過ぎる場合の両方においてユーザに信号伝達できる。
【０１１４】
その結果、骨注射のリスクを更に低下させることができる。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは更に、針ハブを通して皮下針に接続された皮下シリンジを更に備え、上記皮下シリンジは、上記皮下シリンジホルダ内に配設され、上記光源は、光源が起動され、可動要素が注射位置にある場合に、得られる光線のピーク強度が上記針ハブの位置又は上記針ハブの下側に位置決めされることによって、ユーザが針ハブ内又は皮下針内に存在する血液を検出できるよう、配設される。
【０１１６】
多くの処置に関して、活性物質が皮下又は筋肉内に堆積され、血管中に直接送達されないことを保証することが重要となる。というのは、活性物質の効果が極めて短い場合があるためである。従って、注射器デバイスを用いて皮下シリンジを注射した後、ユーザは典型的には、プランジャを僅かに引き抜き、血液に関してシリンジを注視する。シリンジ内へと引き抜かれる血液がない場合、ユーザは、適切な注射位置が選択されたことを把握し、プランジャを押圧することによってシリンジの活性物質の注射を続行できる。
【０１１７】
しかしながら、注射恐怖症の多数の患者の群に関して、皮膚内への針の注射を注視できることは極めて不快であり得る。
【０１１８】
従って、選択した注射位置が適切であるかどうかをユーザが検出できるようにする、注射恐怖症の人々にとって好適な注射デバイスの提供は、今なお課題となっている。
【０１１９】
第４の態様によると、本発明は、注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスであって、上記注射方向は注射軸を定義する、デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・ユーザの皮膚に位置決めするための、細長本体及び上記細長本体に取り付けられた針シールドを備えるハウジング；並びに
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ針ハブを通して皮下針に接続された皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素
を備え、上記注射デバイスは、皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジのプランジャをユーザが手動で操作できるようにするよう構成され、針シールドは透明点検窓を備える。
【０１２０】
その結果、皮下シリンジ／針の注射はユーザから隠れていてよく、ユーザはそれにもかかわらず、血管に命中したかどうかをはっきりと点検できる。これは特に、注射恐怖症の多数の患者の群に関して有用であり得る。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、可動要素の一部分は、上記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設される。
【０１２２】
点検窓は、例えば透明ガラス又はプラスチック材料等の透明材料で被覆してよい。あるいは点検窓は、針シールドの開口であってよい。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、上記点検窓は、上記可動要素が注射位置にあるときにユーザが上記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設される。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは、皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備え、上記点検窓は、上記平坦接触表面までの距離が０ｃｍ〜２ｃｍ、０ｃｍ〜１．５ｃｍ又は０ｃｍ〜１ｃｍとなるよう配設される。
【０１２５】
点検窓から平坦接触表面までの距離は、点検窓の、平坦接触表面に最も近接した部分から測定される。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、上記点検窓の最大幅は、０．２ｃｍ〜４ｃｍ、０．２ｃｍ〜３ｃｍ又は０．５ｃｍ〜２ｃｍである。
【０１２７】
その結果、制限されたサイズの点検窓を有することにより、点検窓を通した注射の視認はこれに対応して制限され得る。
【０１２８】
いくつかの実施形態では、点検窓は針シールドの側部に配設される。
【０１２９】
いくつかの実施形態では、針シールドは更に、上記（第１の）点検窓とは反対側に位置決めされた第２の点検窓を備える。
【０１３０】
第２の点検窓は、（第１の）点検窓と同一のサイズ及び形状を有してよい。第２の点検窓は、（第１の）点検窓と同一の高さに位置決めされてよく、即ち、上記（第１の点検窓）の中央部分及び上記第２の点検窓の中央部分を通る見通し線が存在してよく、上記見通し線は上記注射軸に対して垂直となる。
【０１３１】
その結果、２つの点検窓を有することにより、ユーザは注射デバイスをより自由に取り扱うことができる。これにより更に、単一の観察デバイスを、左利き及び右利きの両方のユーザが使用できるようになる。これにより、製品の製造コストを低減できる。
【０１３２】
いくつかの実施形態では、上記点検窓は、上記針シールドの不透明部分によって少なくとも部分的に縁取られる。
【０１３３】
不透明部分は、不透明又は半透明（例えば曇りガラス）であってよい。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、上記不透明部分は上記点検窓全体を縁取っている。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、上記細長本体に取り付けられた第１の部分、及び上記第１の部分に取り付けられた第２の部分から組み立てられたアセンブリである。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、上記細長本体に取り付けられた第１の部分、及び上記第１の部分に挿入された第２の部分から組み立てられたアセンブリである。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、上記針シールドの上記第１の部分は、少なくとも部分的に透明材料からなり、上記第２の部分は少なくとも部分的に不透明材料からなり、上記第２の部分は、上記第２の部分の上記第１の部分に挿入される部分に少なくとも部分的に位置する貫通孔を備え、上記貫通孔は上記第１の部分と共に上記点検窓を形成する。
【０１３８】
その結果、点検窓を有する針シールドを製造する簡単な方法が提供される。これにより更に、例えば上記針シールドの第２の部分を、より小さい又は大きい貫通孔を有する新規の第２の部分に置換することによって、上記点検窓のサイズを容易に変更できるようにすることができる。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、針シールドは、可動要素が引き出し位置にあるときに、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジの皮下針の先端が針シールドの完全に内側に位置決めされるように、配設してよく、上記可動要素は注射位置から引き出し位置へと引き出すことができる。
【０１４０】
その結果、針の先端をユーザから少なくとも部分的に隠すことができる。これは、注射恐怖症のユーザにとってストレスを更に低減できる。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは把持領域を備え、上記針シールドは上記把持領域の一部を形成し、上記把持領域は、上記注射デバイスが皮下シリンジを注射している間、ユーザが上記把持領域のいずれの位置において上記注射デバイスを安全に保持できるようにするよう構成される。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、針シールドの把持を改善するよう構成された把持要素を備え、上記把持要素は、針シールドの透明性を制限する。
【０１４３】
把持要素は、把持を改善するよう構成された小さな突出部であってよい。
【０１４４】
従って、点検窓によって更に、針シールドをこれに関連する特徴部分と嵌合させることができるようになる。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは、針ハブを通して皮下針に接続された皮下シリンジを更に備え、上記皮下シリンジは、上記皮下シリンジホルダ内に配設される。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、上記針シールドの上記第１の部分は、少なくとも部分的に透明材料からなり、上記第２の部分は少なくとも部分的に不透明材料からなり、上記第２の部分は、上記第２の部分の上記第１の部分に挿入される部分に少なくとも部分的に位置する貫通孔を備え、上記貫通孔は上記第１の部分と共に上記点検窓を形成する。
【０１４７】
第５の態様によると、本発明は、皮下シリンジを注射する方法に関し、この方法は：
・本発明の第１の態様、本発明の第２の態様、本発明の第３の態様、本発明の第４の態様、本発明の第７の態様、本発明の第８の態様、本発明の第９の態様又は本発明の第１０の態様に関連して開示された、可動要素が引き出し位置にある状態の注射デバイスを得るステップ；
・皮下シリンジホルダ内に（皮下針が取り付けられた）皮下シリンジを配設するステップ；
・注射デバイスを患者の皮膚に位置決めするステップ；
・注射デバイス上の解放機構を押圧することによって、可動要素を注射位置へと移動させて、皮下シリンジを注射するステップ
を含む。
【０１４８】
いくつかの実施形態では、解放機構は、注射デバイスがハウジングの下方の第３の部分に保持されている間に押圧される。
【０１４９】
注射は、特に必要な専門知識を用いてこれを実行した場合に有意な健康リスクが発生しないことが確実となるような位置及び深さで実施してよい。
【０１５０】
第６の態様によると、本発明は、皮下シリンジ内に備えられた物質を患者に注射する方法に関し、この方法は：
・本発明の第１の態様、本発明の第２の態様、本発明の第３の態様、本発明の第４の態様、本発明の第７の態様、本発明の第８の態様、本発明の第９の態様又は本発明の第１０の態様に関連して開示された、可動要素が引き出し位置にある状態の注射デバイスを得るステップ；
・皮下シリンジホルダ内に（皮下針が取り付けられた）皮下シリンジを配設するステップ；
・注射デバイスを患者の皮膚に位置決めするステップ；
・注射デバイス上の解放機構を押圧することによって、可動要素を注射位置へと移動させて、皮下シリンジを注射するステップ；
・皮下シリンジのプランジャを手動で押圧することによって、皮下シリンジの内容物を注射するステップ
を含む。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、解放機構は、注射デバイスがハウジングの下方の第３の部分に保持されている間に押圧される。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、本発明は更に：
・注射デバイスのハンドルを用いて、可動要素を注射位置から引き出し位置へと引き出すことによって、皮下針の先端を針シールドの完全に内側に位置決めして、針が刺さることからユーザを保護するステップ
を含む。
【０１５３】
第７の態様によると、本発明は、注射軸を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・ユーザの皮膚に位置決めするための、上側開口を有する第１の管状要素を備えるハウジング；
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダと、上記ハウジングの上記第１の管状要素内で摺動するよう配設された第１の部分とを備える、可動要素；
上記可動要素と上記ハウジングとを接続するばねであって、上記ばねは、解放された場合に、上記可動要素を上記引き出し位置から上記注射位置へと移動させるよう構成される、ばね；及び
・ユーザが上記ばねを解放できるように構成された、解放機構
を備え、上記可動要素の上記第１の部分は細長開口を備え、上記解放機構は、把持位置と解放位置との間で解放機構軸に沿って移動可能に配設され、上記細長開口に部分的に挿入され、また上記可動要素が上記引き出し位置にあるときに、上記解放機構は、上記把持位置から上記解放位置へと移動することによって上記ばねを解放するよう配設される。
【０１５４】
その結果、軸に沿って移動することによってばねを解放する解放機構を設けることにより、容易かつ安全に操作できる解放機構が提供される。
【０１５５】
ハウジング及び／又は可動要素はプラスチック製であってよい。第１の管状要素の、ユーザの皮膚に対面する端部は、閉鎖されていてよい。従って使用時、第１の管状要素の上側開口は、ユーザの皮膚とは反対側を向いている。ハウジング及び可動要素は、通常使用中に実質的に変形不可能であってよく、即ちハウジング及び可動要素は、通常使用中に５％未満しか変形しなくてよい。管状要素は、円形又は長方形断面を有してよい。シリンジホルダは、把持アームの第１のセットと、把持アームの第２のセットとを備えてよい。シリンジホルダは可動要素に着脱可能に接続されてよく、これによりシリンジホルダを交換して、同一の注射デバイスを異なるサイズの皮下シリンジと共に使用できるようにすることができる。解放機構は単一の要素であってよく、又は複数の要素のアセンブリであってよい。可動要素の細長開口は、貫通孔又は凹状部分であってよい。
【０１５６】
解放機構は上記細長開口に部分的に挿入され、即ち解放機構は上記細長開口に挿入されるものの、細長開口内に完全には封入されない。しかしながら、細長開口が貫通孔である場合、解放機構は上記貫通孔を通って延在してよい。
【０１５７】
ばねは、機械ばね又はガスばね等のいずれの種類のばねであってよい。このばねは圧縮ばね又は伸長ばねであってよい。可動要素の第１の部分は、上記ばねと相互作用する外側表面を有するディスクを備えてよい。このディスクは、可動要素の第１の部分の遠位端を形成してよい。このディスクは、円形又は長方形等のいずれの形状を有してよい。ばねは圧縮ばね、即ち圧縮時に機械的エネルギを貯蔵するばねであってよい。圧縮ばねは、可動要素の第１の部分の一部を取り囲んでよく、また、上記ディスクの第１の上側表面に当接する第１の端部を有してよい。上記ディスクの上側表面は、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めした場合にユーザとは反対側を向く表面である。従って、可動要素が引き出し位置にある場合、圧縮ばねは圧縮され、これによって、上記可動要素を上記引き出し位置から上記注射位置に移動させるために使用できる機械的エネルギを貯蔵し、上記移動によって、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた皮下シリンジを注射できる。ハウジングは更に、上記第１の管状要素の頂部に挿入される第２の管状要素を備えてよく、上記可動要素は上記第２の管状要素の外へと延在する。第２の管状要素は、第１の管状要素に恒常的に取り付けられてよい。第２の管状要素は、接着剤、及び／又は圧入、即ち摩擦嵌合を用いて取り付けてよい。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、ばねは、可動要素の第１の部分の一部を取り囲む圧縮ばねであり、上記ディスクの第１の上側表面に当接する第１の端部と、第２の管状要素の下側表面に当接する第２の端部とを有する。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、可動要素は更に、上記ハウジングの第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分と、上記第１の部分と上記第２の部分とを接続する接続部分とを備え、上記可動要素は、上記第１の管状要素の上記上側開口の外へと延在する。
【０１６０】
可動要素の第２の部分は、第１の管状要素、又はハウジングの別の要素、例えば第１の管状要素に取り付けられた要素の、第１の外側表面において摺動してよい。可動要素はＵ字型であってよく、この場合第１の部分はＵ字型の第１の脚であり、第２の部分はＵ字型の第２の脚であり、接続部分はＵ字型の底部である。可動要素の第１の部分及び第２の部分は、おおよそ等しい長さであってよく、又は異なる長さであってよい。シリンジホルダを可動要素の第２の部分に接続してよい。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは第１の側部開口を備え、上記解放機構は上記第１の側部開口を通って延在し、ハウジングとは反対側を向いた接触表面を備え、ここで上記解放機構は、ユーザが上記接触表面を押圧したことに応答して、上記把持位置から上記解放位置へと移動するよう構成される。
【０１６２】
その結果、ばねを解放する容易な方法が提供される。
【０１６３】
第１の側部開口は、第１の管状要素の貫通孔であってよい。第２の管状要素は更に、第１の管状要素の第１の側部開口と整列された第１の側部開口を備えてよく、解放機構は更に、上記第２の管状要素の上記第１の側部開口を通って延在する。
【０１６４】
いくつかの実施形態では、上記解放機構軸は上記注射軸に対して垂直である。
【０１６５】
これによりユーザは、注射デバイスをユーザの皮膚中へと押圧する必要なしにばねを解放できる。その結果、注射デバイスが皮膚上で摺動するリスクが低減される。
【０１６６】
更に、医療従事者が注射デバイスを使用する場合、注射デバイスが皮膚に向かって押圧されない、又は捻れることがないため、患者は注射の直前まで気付くことがない。これにより、患者、特に注射恐怖症の患者にとって、体験がより快適なものとなる。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、上記解放機構は第１の部分及び第２の部分を備え、上記第２の部分は、解放機構が上記把持位置にあり、かつ上記可動要素が上記引き出し位置にあるときに、上記細長開口の内側の上記可動要素と内部接触表面において当接し、上記ばねは上記内部接触表面を上記第２の部分に向かって押圧し、ここで上記解放機構は、上記把持位置から上記解放位置へと移動した場合に、上記第２の部分が上記内部接触表面に当接しなくなることによって上記ばねが解放されるよう、構成される。
【０１６８】
その結果、解放機構を可動要素から完全に取り外す必要なしに、ばねを解放できる。これにより解放機構はより容易に操作できるようになり、また容易に再使用できるようになり、即ち注射デバイスを複数の皮下シリンジの注射に使用できる。
【０１６９】
可動要素の細長開口は、貫通孔又は凹状部分であってよい。第１の部分及び第２の部分はそれぞれ、共にアセンブリとして解放機構を形成する要素であってよい。あるいは第１の部分及び第２の部分は、単一の要素の異なる部分であってよい。可動要素の細長開口は、可動要素が引き出し位置から解放位置へと移動する際に、解放機構の第１の部分上を摺動できる。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、上記細長開口は、注射軸に沿って、細長開口の下端の第１の領域と、第１の領域に隣接して位置決めされた第２の領域とを備え、上記解放機構は、可動要素が引き出し位置にあるときは上記第１の領域に、そして上記可動要素が注射位置に向かって移動しているときは上記第２の領域に位置決めされ：
・細長開口は第１の領域に、解放機構軸に沿って、第１の幅を有する部分及び第２の幅を有する部分を有し、上記第１の幅は、解放機構の第１の部分の幅より大きいが、解放機構の第２の部分の幅より小さく、上記第２の幅は、解放機構の第２の部分の幅より大きく；
・細長開口は第２の領域に、解放機構軸に沿って、第３の幅を有する部分及び第４の幅を有する部分を有し、上記第３の幅は、解放機構の第１の部分の幅より大きいが、解放機構の第２の部分の幅より小さく、上記第４の幅は、解放機構の第２の部分の幅より大きく；
・上記第２の幅は、上記第４の幅に比べて、解放機構軸のより長い部分に沿って延在し、内部接触表面は、第１の領域と第２の領域との間の境界の少なくとも一部を構成し、これにより解放機構の上記第２の部分は、可動要素が注射位置へと移動する際、第２の領域の上記第４の幅を有する部分に配設される。
【０１７１】
第１、第２、第３及び第４の幅、並びに第１の部分及び第２の部分の幅は、注射軸及び解放機構軸の両方に対して垂直な軸に沿って測定される。この第１の幅と第３の幅とは等しくてよい。これに対応して、第２の幅と第４の幅とは等しくてよい。細長開口の下端は、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めしたときにユーザの皮膚に最も近接する端部である。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスは更にロック機構を備え、上記ロック機構は、ロック機構軸に沿ってロック位置と非ロック位置との間で移動可能に配設され、上記ロック機構は、ロック位置に位置決めされているときに、上記解放機構が上記把持位置から上記解放位置へと移動するのを防止するよう構成される。
【０１７３】
その結果、ばねの意図しない解放を回避できるため、より安全な注射デバイスが提供される。
【０１７４】
ロック機構は、単一の要素であってよく、又は複数の要素のアセンブリであってよい。ロック機構軸は注射軸と平行であってよい。ロック機構は、上記ロック位置から上記非ロック位置へと移動するときに、注射デバイスの遠位端、即ちユーザの皮膚上に静置されるよう構成された注射デバイスの端部に向かう方向に移動してよい。
【０１７５】
いくつかの実施形態では、上記ロック機構は、上記ハウジングの第２の側部開口内に摺動可能に配設され、上記第２の側部開口は、上記第１の側部開口とは反対側にあり、上記ロック機構は、ハウジングに対面するブロック表面を備え、上記ブロック表面は、上記ロック機構がロック位置にあるときに上記解放機構軸と整列し、また上記ロック機構が上記非ロック位置にあるときに上記解放機構軸と整列せず、上記可動要素の上記細長開口は細長貫通孔であり、上記解放機構は、上記解放機構が上記解放位置において上記細長貫通孔を通って延在し、更に上記ブロック表面を超えて延在するよう配設される。
【０１７６】
その結果、簡潔かつ効果的なロック機構が提供される。
【０１７７】
ロック機構は、ブロック表面に隣接して配設された開口を備えてよく、上記解放機構は、上記解放機構が上記解放位置において可動要素の上記細長貫通孔を通って延在し、更に上記開口内へと延在するよう配設される。ロック機構の開口は貫通孔であってよい。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、上記可動要素は、上記注射位置から上記引き出し位置へと手動で移動させた場合に、上記ロック機構を上記非ロック位置から上記ロック位置へと移動させるよう構成される。
【０１７９】
このようにして、注射を実施した後のばねの意図しない解放を防止できる。これは、注射デバイスを医療従事者が使用する場合に特に重要である。というのは皮下シリンジが感染症で汚染されている場合があるためである。その結果、より安全な注射デバイスが提供される。
【０１８０】
いくつかの実施形態では、上記ハウジングは更に針シールドを備える。
【０１８１】
針シールドは、可動要素が引き出し位置にあるときに、上記皮下シリンジホルダに取り付けられた上記皮下シリンジの皮下針の先端が針シールドの内側に位置決めされるように、配設してよい。針シールドは管状針シールドであってよい。管状針シールドは、注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めしたときにユーザの皮膚に対面する、第１の開口を備える。ハウジングは、ユーザの皮膚に位置決めするための平坦接触表面を備えてよく、第１の開口は上記平坦接触表面の一部を形成する。
【０１８２】
針シールドを有することにより、可動要素が引き出し位置にあるときに、皮下針が刺さることからユーザを保護できる。
【０１８３】
このように、可動要素が上記注射位置から上記引き出し位置へと移動するときにロック位置へと移動するロック機構と、針シールドとを、上述のように併用することにより、極めて安全な注射デバイスが提供される。注射デバイスは以下のような方法で使用できる：
・皮下シリンジを皮下シリンジホルダ内に位置決めし；
・注射デバイスをユーザの皮膚に位置決めし；
・ロック機構をロック位置から非ロック位置へと移動させ；
・解放機構を把持位置から解放位置へと移動させることによって、可動要素を引き出し位置から、皮下シリンジを注射する注射位置へと移動させ；
・皮下シリンジ内の物質を注射し；
・可動要素を注射位置から引き出し位置へと手動で引き出すことによって、ロック機構を非ロック位置からロック位置へと移動させ、針の先端を完全に針シールド内に位置決めする。
【０１８４】
このように、針の先端が完全に針シールド内に位置決めされるため、針が刺さるリスクに医療従事者を曝すことなく、汚染された皮下シリンジを備える注射デバイスを安全に取り外すことができる。更に、ロック機構がロック位置へと移動しているため、ばねが偶発的に解放されるリスクもない。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、上記可動要素はディスクを備え、上記ロック機構は、上記ディスクに対面する第１の端部において、ばねを備え、上記可動要素は、上記注射位置から上記引き出し位置に移動するときに、上記ロック機構ばねを押圧して、上記ロック機構を上記非ロック位置から上記ロック位置に移動させるよう構成される。
【０１８６】
その結果、ロック機構にばねを設けることにより、ロック機構の空間要件を低減できるため、よりコンパクトな注射デバイスを提供できる。ロック機構がばねを備えない場合、可動要素は、上記引き出し位置を超えて有意な距離だけ移動できる必要があり、ロック機構を上記非ロック位置から上記ロック位置へと押圧できる必要があり、更に、可動要素が引き出し位置にあるときに、上記ロック機構が、可動要素のディスクと相互作用することなく上記ロック位置から上記非ロック位置へと移動できるようにする必要がある。
【０１８７】
いくつかの実施形態では、上記ロック機構は、上記可動要素が上記引き出し位置にあり、かつ上記ロック機構が上記非ロック位置にあるときに、上記ロック機構ばねが部分的に圧縮されるように配設され、ここで上記ロック機構ばねは、上記ロック機構軸に沿って、上記ロック位置に向かう方向の第１の力（Ｆ１）を提供し、上記ハウジングは、上記ロック機構軸に沿った、上記ロック位置に向かう方向の第２の力（Ｆ２）（ここで上記第２の力（Ｆ２）は上記第１の力（Ｆ１）より高い）が、上記ロック機構に対して作用していない場合に、上記ロック機構が上記非ロック位置から上記ロック位置へと移動するのを防止するよう構成された、把持部材を備え、これにより上記ロック機構は、ユーザからの支援なしに上記非ロック位置に留まることができる。
【０１８８】
その結果、ユーザは、例えばまずロック機構をロック解除し、続いて解放機構の接触表面を押圧する、といったように、１度に１つのタスクしか実施する必要がないため、注射デバイスは操作がより容易になる。これにより、解放機構及びロック機構の、片手での安全な操作が可能となる。空いた手は、デバイスを皮膚に確実に保持するために使用できる。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、上記解放機構は、上記可動要素が上記注射位置から上記引き出し位置へと移動するときに、上記解放位置から上記把持位置へと移動するよう配設される。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、上記解放機構は、上記ロック機構が上記非ロック位置から上記ロック位置へと移動するときに、上記ロック機構によって押圧されることによって、上記解放位置から上記把持位置へと移動するよう配設される。
【０１９１】
その結果、上記注射デバイスは、更なる注射を実施するために容易に再使用でき、即ち複雑な再設定手順が不要となる。
【０１９２】
解放機構は、ロック機構が非ロック位置からロック位置へと移動するときに、ロック機構が誘発した力が解放機構軸に沿って解放機構に作用するように、ロック機構の縁部と相互作用する、傾斜表面を備えてよい。
【０１９３】
第８の態様によると、本発明は、注射軸を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・ユーザの皮膚に位置決めするためのハウジング；
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素；
・上記可動要素と上記ハウジングとを接続するばねであって、上記ばねは、解放された場合に、上記可動要素を上記引き出し位置から上記注射位置へと移動させるよう構成される、ばね；及び
・ユーザが上記ばねを解放できるように構成された、解放機構
を備え、上記注射デバイスは更にロック機構を備え、上記ロック機構は、ロック機構軸に沿ってロック位置と非ロック位置との間で移動可能に配設され、上記ロック機構は、ロック位置に位置決めされているときに、上記解放機構が上記ばねを解放するのを防止するよう構成され、上記可動要素は、上記注射位置から上記引き出し位置へと移動するときに、上記ロック機構を上記非ロック位置から上記ロック位置へと移動させるよう構成される。
【０１９４】
第９の態様によると、本発明は、注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスであって、上記注射方向は注射軸を定義する、デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・ユーザの皮膚に位置決めするための、細長本体を備えるハウジング；
・ユーザに状態を信号送信するための信号送信ユニット；
・注射デバイスとユーザの皮膚との間の接触を検出するよう構成された、第１のセンサ；
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素
を備え、上記第１のセンサは、上記信号送信ユニットに動作可能に接続され、上記注射デバイスは、上記第１のセンサが注射デバイスとユーザの皮膚との間の接触を検出した後、上記信号送信ユニットを制御して、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信させるよう構成される。
【０１９５】
その結果、ユーザは、注射を開始する前に、注射デバイスを皮膚に安全に配置するタイミングを知ることができる。
【０１９６】
第１の信号送信ユニットは、音声信号又は視覚信号等の、ユーザが知覚できる信号送信を生成できるいずれのユニットであってよい。第１のセンサは、温度センサ、インピーダンスセンサ又は圧力センサであってよい。注射デバイスは、本発明の態様１〜４、７又は９〜１０に関連して開示されているような注射デバイスであってよく、例えばハウジングは、本発明の態様１〜４、７又は９〜１０に関連して開示されているようなハウジングであってよく、また可動要素は、本発明の態様１〜４、７又は９〜１０に関連して開示されているような可動要素であってよい。注射デバイスは、第１のセンサが接触を決定した直後、又は特定のタイプの接触、例えば特定の接触圧が決定された直後に、上記信号送信ユニットを制御して、ユーザへの信号送信を開始させるように構成してよい。
【０１９７】
注射デバイスは、第１のセンサ及び信号送信ユニットに動作可能に接続された処理ユニットを備えてよく、上記処理ユニットは、上記信号送信ユニットを制御して、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信させるよう構成される。あるいは注射デバイスは、上記第１のセンサが注射デバイスとユーザの皮膚との間の接触を検出した後、上記信号送信ユニットを制御して、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信させるよう、機械的に構成してよい。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、上記第１のセンサは、上記ハウジングと上記ユーザの皮膚との間の接触圧を検出するよう構成された圧力センサであり、上記注射デバイスは、所定の第１の閾値を超える接触圧を検出したときに、上記信号送信ユニットを制御して、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信させるよう構成される。
【０１９９】
いくつかの実施形態では、信号送信ユニットは１つ又は複数の光源である。
【０２００】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の光源は：
・光の放出を開始すること；
・光の放出を停止すること；
・点滅を開始すること；
・点滅周期を変更すること；又は
・色を変更すること
によって、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信するよう構成される。
【０２０１】
いくつかの実施形態では、信号送信ユニットはスピーカである。
【０２０２】
いくつかの実施形態では、スピーカは：
・音声の再生を開始すること；
・音声の再生を停止すること；
・音声を変更すること
によって、上記ハウジングと上記ユーザの皮膚との間に十分な接触圧が存在することをユーザに信号送信するよう構成される。
【０２０３】
いくつかの実施形態では、上記圧力センサは、ハウジングの底部に配設される。
【０２０４】
いくつかの実施形態では、圧力センサは：第１の位置と第２の位置との間で移動可能に配設されたボタン；圧力センサばね；電源；上記信号送信ユニットと上記電源との間の第１の電気回路を形成又は遮断するよう構成された電子スイッチを備え、上記電子スイッチは、上記ボタンが上記第２の位置にあるときに上記第１の電気回路を形成するよう構成され、上記圧力センサばねは、上記第１の閾値を超える接触圧が上記ボタンに作用するまで、ボタンを上記第２の位置から離間した状態に維持するよう配設される。
【０２０５】
いくつかの実施形態では、注射デバイスは更に、所定の第２の閾値を超える接触圧を検出したときに、上記信号送信ユニットを制御して、上記ハウジングと上記ユーザの皮膚との間の接触圧が大き過ぎることをユーザに信号送信させるよう構成される。
【０２０６】
その結果、皮下シリンジを骨又は重要な臓器に注射してしまうリスクを防止できるため、注射の安全性を改善できる。
【０２０７】
いくつかの実施形態では、注射デバイスは更に、所定の第２の閾値を超える接触圧を検出したときに、上記可動要素を上記引き出し位置にロックするよう構成される。
【０２０８】
その結果、接触圧が大き過ぎることによって引き起こされる安全でない注射を全体として防止できる。
【０２０９】
第１０の態様によると、本発明は、注射軸を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイスに関し、上記注射デバイスは：
・皮膚に位置決めするための平坦接触表面を有し、細長本体と、第１の側部及び第２の側部を有する針シールドとを備え、上記第２の側部は上記第１の側部とは反対側であり、上記針シールドは上記第１の側部において細長本体に取り付けられる、ハウジング；並びに
・引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジングに対して移動可能に配設され、かつ皮下シリンジを保持するための皮下シリンジホルダを備える、可動要素
を備え、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して８０°未満の角度で角度設定された平面内に配設され、上記針シールドは、指を受承するための凹状部分を備え、上記凹状部分は、ユーザが上記指を用いて上記注射デバイスを皮膚に確実に保持できるよう構成される。
【０２１０】
その結果、単一の指を用いて皮膚に確実に保持できる注射デバイスを提供することによって、注射デバイスを保持する手が可動要素と相互作用しにくくなるため、角度付きの注射をより安全に実施できる。
【０２１１】
更に、注射デバイスを、注射デバイスの皮膚に対面する側部（指をフィットさせることが困難となり得る場所）において把持する必要がなくなるため、急峻な角度での注射をより容易に実施できるようになる。
【０２１２】
注射デバイスは、本発明の態様１〜４又は７〜９に関連して開示されているような注射デバイスであってよく、例えばハウジングは、本発明の態様１〜４又は７〜９に関連して開示されているようなハウジングであってよく、また可動要素は、本発明の態様１〜４又は７〜９に関連して開示されているような可動要素であってよい。
【０２１３】
いくつかの実施形態では、上記凹状部分は、上記針シールドの上記第２の側部に形成される。
【０２１４】
いくつかの実施形態では、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対して７５°未満３０°超の角度で角度設定された平面内に配設される。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、上記平坦接触表面は、上記注射軸に対しておよそ４５°の角度で角度設定された平面内に配設される。
【０２１６】
いくつかの実施形態では、凹状部分の最大幅は少なくとも１ｃｍである。
【０２１７】
いくつかの実施形態では、凹状部分の最大幅は３ｃｍ以下である。
【０２１８】
いくつかの実施形態では、凹状部分の最大幅は２ｃｍ以下である。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、凹状部分は少なくとも１ｍｍ、１．５ｍｍ又は２ｍｍの深さを有する。
【０２２０】
その結果、凹状部分内に単一の指を配置できる。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、上記針シールド及び上記細長本体は一体として成型される。
【０２２２】
いくつかの実施形態では、上記針シールドは、ユーザが、凹状部分に指を配置したまま、上記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設された、点検窓を備える。
【０２２３】
いくつかの実施形態では、注射デバイスは更に：
・上記可動要素と上記ハウジングとを接続するばねであって、上記ばねは、解放された場合に、上記可動要素を上記引き出し位置から上記注射位置へと移動させるよう構成される、ばね；及び
・ユーザが上記ばねを解放できるようにするために構成された、解放機構
を備え、上記ハウジングの細長本体は第１の管状要素であり、上記可動要素は、上記ハウジングの上記第１の管状要素内で摺動するよう配設された第１の部分を備え、上記可動要素の上記第１の部分は細長開口を備え、上記解放機構は、解放機構軸に沿って把持位置と解放位置との間を移動可能に配設され、また上記細長開口に部分的に挿入され、上記可動要素が上記引き出し位置にあるとき、上記解放機構は、上記把持位置から上記解放位置へと移動することによって上記ばねを解放するよう配設される。
【０２２４】
いくつかの実施形態では、上記解放機構軸は、上記注射軸に対して垂直である。
【０２２５】
その結果、単一の指を用いて皮膚に固定できる注射デバイスを有することにより、解放機構をより容易に操作できるようになる。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、上記注射デバイスはロック機構を更に備え、上記ロック機構は、ロック機構軸に沿ってロック位置と非ロック位置との間で移動可能に配設され、上記ロック機構は、ロック位置に位置決めされているときに、上記解放機構が上記把持位置から上記解放位置へと移動するのを防止するよう構成される。
【０２２７】
本発明の異なる複数の態様は、上述の及びこれ以降に記載する注射デバイスとして及び上記注射デバイスを使用する方法としての実装を含む異なる複数の様式で実装でき、これらはそれぞれ、上述の態様のうちの少なくとも１つに関連して記載されている便益及び利点のうちの１つ又は複数をもたらし、またそれぞれ、上述の及び／又は従属請求項において開示される態様のうちの少なくとも１つに関連して記載されている好ましい実施形態に対応する１つ又は複数の好ましい実施形態を有する。更に、本明細書に記載の態様のうちの１つに関連して記載されている実施形態は、他の態様にも等しく適用され得ることを理解されたい。
【０２２８】
添付の図面を参照し、本発明の実施形態の以下の例示的かつ非限定的な詳細な説明によって、本発明の以上の及び／又は更なる目的、特徴及び利点が更に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０２２９】
【図１】図１は、本発明のある実施形態による注射デバイスの斜視図である。
【図２】図２は、可動要素が注射位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの側面図である。
【図３】図３は、可動要素が引き出し位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの側面図である。
【図４】図４は、可動要素が引き出し位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの中央断面図である。
【図５】図５は、可動要素が注射位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの中央断面図である。
【図６】図６は、図５に示す線１９０に沿った、本発明のある実施形態による注射デバイスの断面図である。
【図７】図７は、本発明のある実施形態による注射デバイスの分解立体図である。
【図８】図８は、本発明のある実施形態による、可動要素が引き出し位置にある、皮下シリンジを備える注射デバイスの側面図である。
【図９】図９は、本発明のある実施形態による、可動要素が注射位置にある、皮下シリンジを備える注射デバイスの側面図である。
【図１０】図１０は、本発明のある実施形態による注射デバイスの斜視図である。
【図１１】図１１は、可動要素が注射位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの側面図である。
【図１２】図１２は、可動要素が引き出し位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの側面図である。
【図１３】図１３は、可動要素が引き出し位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの中央断面図である
【図１４】図１４は、可動要素が注射位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの中央断面図である。
【図１５】図１５は、本発明のある実施形態による注射デバイスの分解立体図である。
【図１６】図１６は、本発明のある実施形態による、可動要素が引き出し位置にある、皮下シリンジを備える注射デバイスの側面図である。
【図１７】図１７は、本発明のある実施形態による、可動要素が注射位置にある、皮下シリンジを備える注射デバイスの側面図である。
【図１８】図１８〜２３は、本発明のある実施形態による注射デバイスの異なる図であって、特に図１８は、本発明のある実施形態による注射デバイスの斜視図である。
【図１９】図１９は、可動要素が注射位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの側面図である。
【図２０】図２０は、可動要素が引き出し位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの側面図である。
【図２１】図２１は、可動要素が引き出し位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの中央断面図である。
【図２２】図２２は、可動要素が注射位置にある、本発明のある実施形態による注射デバイスの中央断面図である。
【図２３】図２３は、本発明のある実施形態による注射デバイスの分解立体図である。
【図２４】図２４は、本発明のある実施形態による、可動要素が引き出し位置にある、皮下シリンジを備える注射デバイスの側面図である。
【図２５】図２５は、本発明のある実施形態による、可動要素が注射位置にある、皮下シリンジを備える注射デバイスの側面図である。
【図２６】図２６〜３２ｂは、本発明のある実施形態による注射デバイスの部分の異なる図であり、特に図２６は、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の分解立体図である。
【図２７】図２７は、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の斜視図である。
【図２８ａ】図２８ａは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の側面図である。
【図２８ｂ】図２８ｂは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の断面図である。
【図２９ａ】図２９ａは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の側面図である。
【図２９ｂ】図２９ｂは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の断面図である。
【図３０ａ】図３０ａは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の側面図である。
【図３０ｂ】図３０ｂは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の断面図である。
【図３１ａ】図３１ａは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の側面図である。
【図３１ｂ】図３１ｂは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の断面図である。
【図３２ａ】図３２ａは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の側面図である。
【図３２ｂ】図３２ｂは、本発明によるある実施形態による注射デバイスの部分の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０２３０】
以下の説明では、本発明を実施できる方法を例示的に示す添付の図面を参照する。
【０２３１】
図１〜７は、本発明のある実施形態による、注射軸１８０を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイス１００の、異なる複数の図である。これ以降、図１〜７を参照する。注射デバイス１００は、ハウジング１０１と、引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジング１０１に対して移動可能である可動要素１１０とを備える。図１は斜視図であり、図２は、可動要素が注射位置にある側面図であり、図３は、可動要素が引き出し位置にある側面図であり、図４は、可動要素が引き出し位置にある中央断面図であり、図５は、可動要素が注射位置にある中央断面図であり、図６は、図５に示す線１９０に沿った断面図であり、図７は分解立体図である。可動要素１１０は、シリンジを保持するためのシリンジホルダ１１４を備える。ハウジング１０１は細長本体を備え、この実施形態では上記細長本体は第１の管状要素１０６である。
【０２３２】
可動要素１１０は、ハウジング１０１の第１の管状要素１０６内で摺動するよう配設された第１の部分１１３と、ハウジング１０１の第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分１１１と、第１の部分１１３と第２の部分１１１とを接続する接続部分１１２とを備え、可動要素１１０は、第１の管状要素１０６の上側開口１０７の外へと延在する。
【０２３３】
これによりユーザは、注射デバイス１００をより自由に把持して取り扱うことができるようになり、例えば注射デバイス１００の下部の第３の部分に、より良好な制御をユーザに提供する把持領域を形成できる。
【０２３４】
注射デバイス１００は、可動要素１１０が引き出し位置にある場合（図３、４参照）に、第１の部分１１３が、第１の管状要素１０６の上側開口１０７を通って管状要素１０６の外へと延在し、可動要素１１０が注射位置にある場合（図２、５参照）に、第１の部分１１３全体が第１の管状要素１０６の内側に位置決めされ、第２の部分１１１及び接続部分１１２全体がハウジング１０１の外側に位置決めされるよう、構成される。可動要素の第１の部分１１２は、細長貫通孔１１７を備える。
【０２３５】
ハウジング１０１の第１の外側表面は、注射軸１８０に沿って延在する溝１０９を備える。可動要素１１０の第２の部分１１１は溝１０９と係合する。溝１０９は、内向きに傾斜した第１の壁１４１及び第２の壁１４２を備えてよく、これによって第２の部分１１１が注射軸１８０に沿った方向以外のいずれの方向に移動するのが防止される。
【０２３６】
接続部分１１２は、可動要素１１０が注射位置にある場合にユーザが可動要素１１０を把持して、可動要素１１０を引き出し位置へと引き出すことができるようにする、ハンドルを備える。
【０２３７】
ハウジング１０１は更に、第１の管状要素１０６の頂部に挿入される第２の管状要素１０３を備える。可動要素１１０は第２の管状要素１０３の外へと延在する。可動要素１１０は、第１の部分１１３の一部が第２の管状要素１０３の内側表面に沿って摺動することによって、更なる機械的安定性を提供するよう構成され、即ち第１の部分１１３は、第２の管状要素１０３の内径におおよそフィットする円筒形要素を備える。
【０２３８】
注射デバイス１００は、可動要素１１０とハウジング１０１とを接続するばね１３０を更に備える。この実施形態では、ばね１３０は圧縮ばね、即ち圧縮時に機械的エネルギを貯蔵するばねであってよい。可動要素１１０の第１の部分１１３は、ばね１３０と相互作用する外側表面を有するディスク１１８を備える。ディスク１１８は、上記第１の管状要素の内側表面の形状と適合する形状を有し、これによって更なる機械的安定性を提供する。
【０２３９】
ばね１３０は、可動要素１１０の第１の部分１１３の一部を取り囲み、また、ディスク１１８の第１の上側表面に当接する第１の端部と、第２の管状要素１０３の下側表面に当接する第２の端部とを有する。従って可動要素１１０が引き出し位置にあるとき、ばねは圧縮され、これによって、可動要素１１０を引き出し位置から注射位置へと移動させるために使用できる機械的エネルギを貯蔵し、これによって、皮下シリンジホルダに取り付けられたシリンジを注射できる。
【０２４０】
ハウジング１０１は、皮膚に位置決めするための平坦接触表面１０５を備え、平坦接触表面１０５は、上記注射軸１８０に対して９０°未満の角度１８２で角度設定された平面１８１内で位置決めされる。
【０２４１】
平坦接触表面１０５と注射軸１８０との間の角度１８２は、平面と直線との間で測定可能な２つの角度のうちの小さい方として定義される。この特定の実施形態では、角度１８２は４５°である。４５°という角度は、皮下注射を実施するために好適であり得る。平坦接触表面１０５は、皮膚との高摩擦接触を確立するための複数の突出部を備える（図４、５参照）。
【０２４２】
ハウジング１０１は更に、第１の管状要素１０６に取り付けられた針シールド１０２を備える。この実施形態では、針シールド１０２は管状針シールドである。針シールド１０２は（図３に示すような）把持領域１９０の一部を形成する。把持領域１９０は、１本の指を受承するために好適な第１の凹状部分１０４を備える。第１の凹状部分１０４は、最大幅１００１及び深さ１００２を有する（図２参照）。把持領域１９０は、ハウジング１０１の下部の第３の部分に位置決めされる。把持領域１９０は、皮下シリンジの注射中に、ユーザが上記注射デバイス１００を上記把持領域のいずれの位置に安全に保持できるようにするために構成される。
【０２４３】
この実施形態では、第１の凹状部分１０４は、ユーザが、上記第１の凹状部分１０４内に配置した単一の指を用いて、上記注射デバイス１００を皮膚に確実に保持できるようにするために構成される。針シールド１０２は、第１の側部１００３と、第１の側部１００３とは反対側の第２の側部１００４とを備える（図３参照）。針シールド１０２は第１の側部１００３において第１の管状要素１０６（ハウジングの細長本体）に取り付けられる。この特定の実施形態では、針シールド１０２及び第１の管状要素１０６は一体として成型され、第１の凹状部分１０４は、針シールド１０２の第２の側部１００４に形成される。
【０２４４】
可動要素１１０は、注射軸１８０に対して垂直であるハウジング１０１のいずれの断面の外周の少なくとも６５％が、可動要素１１０のいずれの可能な位置において可動要素１１０と相互作用しないように、ハウジング１０１に対して配設される。従ってユーザは、可動要素１１０の移動を妨げるリスクなしに、凹状部分１０４に位置決めされた第１の指と、凹状部分１０４とは反対側においてハウジング１０１上に位置決めされた第２の指とを用いた、片手での把持によって、注射デバイス１００を皮膚に保持できる。針シールドは最小高さ１８３を有する。最小高さは、注射軸１８０に沿った針シールド１０２の最小幅として測定される。
【０２４５】
注射デバイス１００は（図４に概略的にのみ示されている）光源１９９を備えてよく、光源１９９は、光源１９９が起動され、かつ可動要素１１０が注射位置にある場合に、得られる光線のピーク強度が、皮下針と皮下シリンジホルダ１１４に取り付けられた皮下シリンジとを接続する針ハブの位置又は針ハブの下側に位置決めされることによって、ユーザが針ハブ内又は皮下針内に存在する血液を検出できるよう、配設される。
【０２４６】
注射デバイス１００は、ユーザが上記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設された、（図５に概略的にのみ示されている）点検窓１９８を備えてよい。その結果、皮下シリンジ／針の注射をユーザから隠すことができ、ユーザはそれにもかかわらず、血管に命中したかどうかをはっきりと点検できる。これは特に、注射恐怖症の多数の患者の群に関して有用であり得る。
【０２４７】
針シールド１０２は、可動要素１１０が引き出し位置にあるときに、上記皮下シリンジホルダ１１４に取り付けられた皮下シリンジの皮下針の先端が針シールド１０２の完全に内側に位置決めされるように、配設される。更にハンドル１１２により、可動要素１１０を注射位置から引き出し位置へと引き出すことができる。
【０２４８】
注射デバイス１００は、ばね１３０を解放することによって可動要素１１０を引き出し位置から注射位置へと移動させる、（図５に概略的にのみ示されている）解放機構１７０を備える。解放機構は、本発明の第７の態様に関連して説明したような解放機構、即ち可動要素１１７の貫通孔に部分的に挿入される解放機構であってよく、ここで解放機構は、解放機構軸に沿って把持位置と解放位置との間で移動可能に配設される。
【０２４９】
注射デバイス１００は更にロック機構１７２を備える。ロック機構１７２は、ロック機構軸１７５に沿ってロック位置と非ロック位置との間で移動可能に配設される。ロック機構は、ロック位置にあるときに、例えば解放機構１７０が把持位置から解放位置へと移動するのを防止することによって、解放機構１７０がばね１３０を解放するのを防止するよう構成される。これにより、ばねの意図しない解放を回避できるため、より安全な注射デバイスが提供される。この実施形態では、ロック機構軸１７５は注射軸１８０と平行である。ロック機構１７５は、ハウジング１０１の第２の側部開口１７３内に摺動可能に配設される。ロック機構は、図３、８ではロック位置、図１、２、９では非ロック位置で示されている。ロック機構１７２は、本発明の第７の態様に関連して説明したようなロック機構であってよい。
【０２５０】
図８、９は、本発明のある実施形態による、皮下シリンジ１６１を備える注射デバイス１００を示す。図８は、可動要素が引き出し位置にある、注射デバイス１００の側面図であり、図９は、可動要素が注射位置にある、注射デバイス１００の側面図である。注射デバイス１００は、図１〜７に示す注射デバイスと同一である。皮下シリンジ１６１は、針ハブ１６３を通して皮下針１６４に接続される。
【０２５１】
図１０〜１５は、本発明のある実施形態による、注射軸２８０を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイス２００の、異なる複数の図である。これ以降、図１０〜１５を参照する。注射デバイス２００は、ハウジング２０１と、引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジング２０１に対して移動可能である可動要素２１０とを備える。図１０は斜視図であり、図１１は、可動要素が注射位置にある側面図であり、図１２は、可動要素が引き出し位置にある側面図であり、図１３は、可動要素が引き出し位置にある中央断面図であり、図１４は、可動要素が注射位置にある中央断面図であり、図１５は分解立体図である。可動要素２１０は、シリンジを保持するためのシリンジホルダ２１４を備える。ハウジング２０１は細長本体を備え、この実施形態では上記細長本体は第１の管状要素２０６である。
【０２５２】
可動要素２１０は、ハウジング２０１の第１の管状要素２０６内で摺動するよう配設された第１の部分２１３と、ハウジング２０１の第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分２１１と、第１の部分２１３と第２の部分２１１とを接続する接続部分２１２とを備え、可動要素２１０は、第１の管状要素２０６の上側開口２０７の外へと延在する。
【０２５３】
これによりユーザは、注射デバイス２００をより自由に把持して取り扱うことができるようになり、例えば注射デバイス２００の下部の第３の部分に、より良好な制御をユーザに提供する把持領域を形成できる。
【０２５４】
注射デバイス２００は、可動要素２１０が引き出し位置にある場合（図１２、１３参照）に、第１の部分２１３が、第１の管状要素２０６の上側開口２０７を通って管状要素２０６の外へと延在し、可動要素２１０が注射位置にある場合（図１１、１４参照）に、第１の部分２１３全体が第１の管状要素２０６の内側に位置決めされ、第２の部分２１１及び接続部分２１２全体がハウジング２０１の外側に位置決めされるよう、構成される。可動要素の第１の部分２１２は、細長貫通孔２１７を備える。
【０２５５】
ハウジング２０１の第１の外側表面は、注射軸２８０に沿って延在する溝２０９を備える。可動要素２１０の第２の部分２１１は溝２０９と係合する。溝２０９は、内向きに傾斜した第１の壁及び第２の壁を備えてよく、これによって第２の部分２１１が注射軸２８０に沿った方向以外のいずれの方向に移動するのが防止される。
【０２５６】
接続部分２１２は、可動要素２１０が注射位置にある場合にユーザが可動要素２１０を把持して、可動要素２１０を引き出し位置へと引き出すことができるようにする、ハンドルを備える。
【０２５７】
ハウジング２０１は更に、第１の管状要素２０６の頂部に挿入される第２の管状要素２０３を備える。可動要素２１０は第２の管状要素２０３の外へと延在する。可動要素２１０は、第１の部分２１３の一部が第２の管状要素２０３の内側表面に沿って摺動することによって、更なる機械的安定性を提供するよう構成され、即ち第１の部分２１３は、第２の管状要素２０３の内径におおよそフィットする円筒形要素を備える。
【０２５８】
注射デバイス２００は、可動要素２１０とハウジング２０１とを接続するばね２３０を更に備える。この実施形態では、ばね２３０は圧縮ばね、即ち圧縮時に機械的エネルギを貯蔵するばねであってよい。可動要素２１０の第１の部分２１３は、ばね２３０と相互作用する外側表面を有するディスク２１８を備える。ディスク２１８は、上記第１の管状要素の内側表面の形状と適合する形状を有し、これによって更なる機械的安定性を提供する。
【０２５９】
ばね２３０は、可動要素２１０の第１の部分２１３の一部を取り囲み、また、ディスク２１８の第１の上側表面に当接する第１の端部と、第２の管状要素２０３の下側表面に当接する第２の端部とを有する。従って可動要素２１０が引き出し位置にあるとき、ばねは圧縮され、これによって、可動要素２１０を引き出し位置から注射位置へと移動させるために使用できる機械的エネルギを貯蔵し、これによって、皮下シリンジホルダに取り付けられたシリンジを注射できる。
【０２６０】
ハウジング２０１は、皮膚に位置決めするための平坦接触表面２０５を備え、平坦接触表面２０５は、上記注射軸２８０に対して９０°未満の角度２８２で角度設定された平面２８１内で位置決めされる。
【０２６１】
９０°の角度は、筋肉内注射を実施するために好適であり得る。
【０２６２】
ハウジング２０１は更に、第１の管状要素２０６に取り付けられた針シールド２０２を備える。この実施形態では、針シールド２０２は管状針シールドである。針シールド２０２は（図１２に示すような）把持領域２９０の一部を形成する。把持領域２９０は、第１の凹状部分２０４と、第１の凹状部分とは反対側の第２の凹状部分（図示せず）とを備える。第１及び第２の凹状部分は、１本又は複数本の指を受承するために好適である。把持領域２９０は、ハウジング２０１の下部の第３の部分に位置決めされる。把持領域２９０は、皮下シリンジの注射中に、ユーザが注射デバイス２００を上記把持領域のいずれの位置に安全に保持できるようにするために構成される。
【０２６３】
可動要素２１０は、注射軸２８０に対して垂直であるハウジング２０１のいずれの断面の外周の少なくとも６５％が、可動要素２１０のいずれの可能な位置において可動要素２１０と相互作用しないように、ハウジング２０１に対して配設される。従ってユーザは、可動要素２１０の移動を妨げるリスクなしに、第１の凹状部分２０４に位置決めされた第１の指と、第２の凹状部分に位置決めされた第２の指とを用いた、片手での把持によって、注射デバイス２００を皮膚に保持できる。針シールドは最小高さ２８３を有する。最小高さは、注射軸２８０に沿った針シールド２０２の最小幅として測定される。
【０２６４】
注射デバイス２００は（図１３に概略的にのみ示されている）光源２９９を備えてよく、光源２９９は、光源２９９が起動され、かつ可動要素２１０が注射位置にある場合に、得られる光線のピーク強度が、皮下針と皮下シリンジホルダ２１４に取り付けられた皮下シリンジとを接続する針ハブの位置又は針ハブの下側に位置決めされることによって、ユーザが針ハブ内又は皮下針内に存在する血液を検出できるよう、配設される。
【０２６５】
注射デバイス２００は、ユーザが上記皮下針又は針ハブを点検できるような位置に配設された、（図１４に概略的にのみ示されている）点検窓２９８を備えてよい。その結果、皮下シリンジ／針の注射をユーザから隠すことができ、ユーザはそれにもかかわらず、血管に命中したかどうかをはっきりと点検できる。これは特に、注射恐怖症の多数の患者の群に関して有用であり得る。
【０２６６】
針シールド２０２は、可動要素２１０が引き出し位置にあるときに、上記皮下シリンジホルダ２１４に取り付けられた皮下シリンジの皮下針の先端が針シールド２０２の完全に内側に位置決めされるように、配設される。更にハンドル２１２により、可動要素２１０を注射位置から引き出し位置へと引き出すことができる。
【０２６７】
注射デバイス２００は、ばね２３０を解放することによって可動要素２１０を引き出し位置から注射位置へと移動させる、（図１４に概略的にのみ示されている）解放機構２７０を備える。解放機構は、本発明の第７の態様に関連して説明したような解放機構、即ち可動要素２１７の貫通孔に部分的に挿入される解放機構であってよく、ここで解放機構は、解放機構軸に沿って把持位置と解放位置との間で移動可能に配設される。
【０２６８】
注射デバイス２００は更にロック機構２７２を備える。ロック機構２７２は、ロック機構軸２７５に沿ってロック位置と非ロック位置との間で移動可能に配設される。ロック機構は、ロック位置にあるときに、例えば解放機構２７０が把持位置から解放位置へと移動するのを防止することによって、解放機構２７０がばね２３０を解放するのを防止するよう構成される。これにより、ばねの意図しない解放を回避できるため、より安全な注射デバイスが提供される。この実施形態では、ロック機構軸２７５は注射軸２８０と平行である。ロック機構２７５は、ハウジング２０１の第２の側部開口２７３内に摺動可能に配設される。ロック機構は、図１２ではロック位置、図１０、１１では非ロック位置で示されている。ロック機構２７２は、本発明の第７の態様に関連して説明したようなロック機構であってよい。
【０２６９】
図１６、１７は、本発明のある実施形態による、皮下シリンジ２６１を備える注射デバイス２００を示す。図１６は、可動要素が引き出し位置にある、注射デバイス２００の側面図であり、図１７は、可動要素が注射位置にある、注射デバイス２００の側面図である。注射デバイス２００は、図１０〜１５に示す注射デバイスと同一である。皮下シリンジ２６１は、針ハブ２６３を通して皮下針２６４に接続される。
【０２７０】
図１８〜２３は、本発明のある実施形態による、注射軸３８０を定義する注射方向に沿って皮下シリンジを注射するための注射デバイス３００の、異なる複数の図である。これ以降、図１８〜２３を参照する。注射デバイス３００は、ハウジング３０１と、引き出し位置と注射位置との間で上記ハウジング３０１に対して移動可能に配設された可動要素３１０とを備える。図１８は斜視図であり、図１９は、可動要素が注射位置にある側面図であり、図２０は、可動要素が引き出し位置にある側面図であり、図２１は、可動要素が引き出し位置にある中央断面図であり、図２２は、可動要素が注射位置にある中央断面図であり、図２３は分解立体図である。可動要素３１０は、シリンジを保持するためのシリンジホルダ３１４を備える。ハウジング３０１は細長本体を備え、この実施形態では上記細長本体は第１の管状要素３０６である。
【０２７１】
可動要素３１０は、ハウジング３０１の第１の管状要素３０６内で摺動するよう配設された第１の部分３１３と、ハウジング３０１の第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分３１１と、第１の部分３１３と第２の部分３１１とを接続する接続部分３１２とを備え、可動要素３１０は、第１の管状要素３０６の上側開口３０７の外へと延在する。
【０２７２】
これによりユーザは、注射デバイス３００をより自由に把持して取り扱うことができるようになり、例えば注射デバイス３００の下部の第３の部分に、より良好な制御をユーザに提供する把持領域を形成できる。
【０２７３】
注射デバイス３００は、可動要素３１０が引き出し位置にある場合（図２０、２１参照）に、第１の部分３１３が、第１の管状要素３０６の上側開口３０７を通って管状要素３０６の外へと延在し、可動要素３１０が注射位置にある場合（図１９、２０参照）に、第１の部分３１３全体が第１の管状要素３０６の内側に位置決めされ、第２の部分３１１及び接続部分３１２全体がハウジング３０１の外側に位置決めされるよう、構成される。ハウジング３０１の第１の外側表面は、注射軸３８０に沿って延在する溝３０９を備える。可動要素３１０の第２の部分３１１は溝３０９と係合する。
【０２７４】
接続部分３１２は、可動要素３１０が注射位置にある場合にユーザが可動要素３１０を把持して、可動要素３１０を引き出し位置へと引き出すことができるようにする、ハンドルを備える。
【０２７５】
ハウジング３０１は更に、第１の管状要素３０６の頂部に挿入される第２の管状要素３０３を備える。可動要素３１０は第２の管状要素３０３の外へと延在する。可動要素３１０は、第１の部分３１３の一部が第２の管状要素３０３の内側表面に沿って摺動することによって、更なる機械的安定性を提供するよう構成され、即ち第１の部分３１３は、第２の管状要素３０３の内径におおよそフィットする円筒形要素を備える。
【０２７６】
注射デバイス３００は、可動要素３１０とハウジング３０１とを接続するばね３３０を更に備える。この実施形態では、ばね３３０は圧縮ばね、即ち圧縮時に機械的エネルギを貯蔵するばねであってよい。可動要素３１０の第１の部分３１３は、ばね３３０と相互作用する表面を有するディスク３１８を備える。ディスク３１８は、上記第１の管状要素３０６の内側表面の形状と適合する形状を有し、これによって更なる機械的安定性を提供する。
【０２７７】
ばね３３０は、可動要素３１０の第１の部分３１３の一部を取り囲み、また、ディスク３１８の第１の上側表面に当接する第１の端部と、第２の管状要素３０３の下側表面に当接する第２の端部とを有する。従って可動要素３１０が引き出し位置にあるとき、ばねは圧縮され、これによって、可動要素３１０を引き出し位置から注射位置へと移動させるために使用できる機械的エネルギを貯蔵し、これによって、皮下シリンジホルダ３１４に取り付けられたシリンジを注射できる。
【０２７８】
ハウジング３０１は、皮膚に位置決めするための平坦接触表面３０５を備え、平坦接触表面３０５は、上記注射軸３８０に対して９０°未満の角度３８２で角度設定された平面３８１内で位置決めされる（図１９参照）。
【０２７９】
９０°の角度は、筋肉内注射を実施するために好適であり得る。
【０２８０】
ハウジング３０１は更に、第１の管状要素３０６に取り付けられた針シールド３０２を備える。この実施形態では、針シールド３０２は管状針シールドである。針シールド３０２は（図２０に示すような）把持領域３９０の一部を形成する。把持領域３９０は、第１の管状要素３０６上に配設された把持要素の第１のセット３２４と、針シールド３０２上に配設された把持要素の第２のセット３２３とを備える。把持要素の第１及び第２のセット３２４、３２３は、１本又は複数本の指を受承するために好適である。把持領域３９０は、ハウジング３０１の下部の第３の部分に位置決めされる。把持領域３９０は、皮下シリンジの注射中に、ユーザが注射デバイス３００を上記把持領域のいずれの位置に安全に保持できるようにするために構成される。
【０２８１】
可動要素３１０は、注射軸３８０に対して垂直であるハウジング３０１のいずれの断面の外周の少なくとも６５％が、可動要素３１０のいずれの可能な位置において可動要素３１０と相互作用しないように、ハウジング３０１に対して配設される。従ってユーザは、可動要素３１０の移動を妨げるリスクなしに、把持領域における片手での把持によって、注射デバイス３００を皮膚に保持できる。針シールドは最小高さ３８３を有する。最小高さは、注射軸３８０に沿った針シールド３０２の最小幅として測定される。
【０２８２】
注射デバイス３００は、ばね３３０を解放することによって可動要素３１０を引き出し位置から注射位置へと移動させる、解放機構３２５を備える。解放機構３２５は、本発明の第７の態様に関連して説明したような解放機構、即ち可動要素３１７の開口に部分的に挿入される解放機構であってよく、ここで解放機構は、解放機構軸に沿って把持位置と解放位置との間で移動可能に配設される。
【０２８３】
注射デバイス３００は更にロック機構３７２を備える。ロック機構３７２は、本発明の第７の態様に関連して説明したようなロック機構であってよい。
【０２８４】
注射デバイス３００は更に、光源３３１を備えてよく、光源３３１は、光源３３１が起動され、かつ可動要素３１０が注射位置にある場合に、得られる光線のピーク強度が、皮下針と皮下シリンジホルダ３１４に取り付けられた皮下シリンジとを接続する針ハブの位置又は針ハブの下側に位置決めされるよう、配設される（例えば図２５参照）。これによってユーザは、針ハブ又は皮下針を皮下シリンジ内へと引き抜く前に、針ハブ内又は皮下針内に存在する血液を検出できる。
【０２８５】
光源は、ハウジングの平坦接触表面３８１までの距離Ｘを有した状態で、上記針シールド内に位置決めできる（図２２参照）。針シールド３０２は、ユーザが、皮下シリンジホルダ３１４に取り付けられた皮下シリンジの針ハブ又は皮下針を点検できるような位置に配設された、点検窓３４０を備える。点検窓３４０は、針シールド３０２の不透明部分によって縁取られる。
【０２８６】
その結果、皮下シリンジ／針の注射をユーザから隠すことができ、ユーザはそれにもかかわらず、血管に命中したかどうかをはっきりと点検できる。
【０２８７】
針シールド３０２は、第１の管状要素３０６に取り付けられた第１の部分３２２、及び第１の部分３２２に挿入された第２の部分３２３から組み立てられたアセンブリである。
【０２８８】
この実施形態では、針シールド３０２の第１の部分３２２は透明材料からなり、第２の部分３２３は不透明材料からなる。第２の部分３２３は、第２の部分３２３の第１の部分３２２に挿入される部分に部分的に位置する貫通孔３４２を備える。この貫通孔が、第１の部分３２２と共に点検窓３４０を形成する。
【０２８９】
ハウジング３０１は更に、光源３３１に動作可能に接続された圧力センサ３５０を備える。圧力センサ３５０は、ハウジング３０１と皮膚との間の接触圧を検出するよう構成され、注射デバイスは、光源３３１を制御して、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信させるよう構成される。この実施形態では、光源は、オンになることによって、注射デバイスが準備ができた状態であることをユーザに信号送信する。
【０２９０】
この実施形態では、圧力センサは：第１の位置と第２の位置との間で移動可能に配設されたボタン３３５；圧力センサばね３３３；電源；上記光源３３１と上記電源との間の第１の電気回路を形成又は遮断するよう構成された電子スイッチを備え、上記電子スイッチは、上記ボタン３３５が上記第２の位置にあるときに上記第１の電気回路を形成するよう構成され、上記圧力センサばね３３３は、上記第１の閾値を超える接触圧が上記ボタン３３３に作用するまで、ボタンを上記第２の位置から離間した状態に維持するよう配設される。従ってこの実施形態では、注射デバイス３００は、圧力センサが注射デバイスとユーザの皮膚との間の接触を検出した後、光源３３１を制御して、注射デバイスが皮下シリンジを注射する準備ができた状態であることをユーザに信号送信させるよう、機械的に構成される。
【０２９１】
その結果、ユーザが過剰な接触圧を印加してしまうのを防止でき、これによって骨注射のリスクを低下させることができる。
【０２９２】
図２４、２５は、本発明のある実施形態による、皮下シリンジ３６１を備える注射デバイス３００を示す。図２４は、可動要素が引き出し位置にある、注射デバイス３００の側面図であり、図２５は、可動要素が注射位置にある、注射デバイス３００の側面図である。注射デバイス３００は、図１８〜２３に示す注射デバイスと同一である。皮下シリンジ３６１は、針ハブ３６３を通して皮下針３６４に接続される。シリンジホルダ３１４は更に、皮下シリンジ３６１のカラー３６５を把持するための溝３４１を備える。溝３４１は、皮下シリンジ３４１が注射軸に沿って皮下シリンジホルダ３１４に対して移動するのを防止するよう構成される。
【０２９３】
図２６〜３２ｂは、本発明のある実施形態による注射デバイス４００の部分の様々な図である。図２６は分解立体図であり、図２７ａ〜ｂは斜視図であり、図２８ａは側面図であり、図２８ｂは、図２８ａの線Ｂに沿った断面図であり、図２９ａは側面図であり、図２９ｂは、図２９ａの線Ｂに沿った断面図であり、図３０ａは側面図であり、図３０ｂは、図３０ａの線Ｂに沿った断面図であり、図３１ａは側面図であり、図３１ｂは、図３１ａの線Ａに沿った断面図であり、図３２ａは側面図であり、図３２ｂは、図３２ａの線Ｂに沿った断面図である。これ以降、図２６〜３２ｂを参照する。
【０２９４】
これらの図は、本発明のある実施形態による解放機構４７０及びロック機構４７２の機能を示す。ハウジング４０１及び可動要素４１０を備える注射デバイス４００が示されている。ハウジング４０１は、第１の管状要素４０６、針シールド４０２、第１の管状要素４０６の上側開口に挿入される第２の管状要素４０３を備える。可動要素４１０は、引き出し位置と注射位置との間でハウジング４０１に対して移動可能に配設される。可動要素は、上記第１の管状要素４０６内で摺動するよう配設された第１の部分４１３と、上記ハウジング４０１の第１の外側表面において摺動するよう配設された第２の部分４１１と、上記第１の部分４１３と上記第２の部分４１１とを接続する接続部分４１２とを備える。第２の部分４１１は、皮下シリンジホルダを受承するための２つのセクション４８９を備える。皮下シリンジホルダは図２６〜３２には図示されていないが、図１〜２５に示した皮下シリンジホルダと同様のタイプのものであってよいことを理解されたい。第１の管状要素４０６は図２７ｂにのみ完全に図示されており、図２６、２７ａにおいては完全に除去されており、図２８ａ〜３２ｂにおいては概略的に示されている。これは、注射デバイス４００の内部要素の機能をより良好に図示するためである。図示されている解放機構及び／又はロック機構は、図１〜２７に示した３つの注射デバイスのうちのいずれの１つに実装してよいことを理解されたい。
【０２９５】
注射デバイスは、可動要素４１０とハウジング４０１とを接続するばね４３０を更に備える。ばね４３０は、解放された場合に、可動要素４１０を（図２８ａに示す）注射軸４８０に沿って（図２８〜２９に示す）引き出し位置から（図３１に示す）注射位置へと移動させることによって、皮下シリンジを注射できるよう構成される。可動要素の第１の部分４１３は、ばね４３０と相互作用する外側表面を有するディスク４１８を備える。
【０２９６】
注射デバイス４００は、ユーザがばね４３０を解放できるようにするために構成された解放機構４７０を更に備える。解放機構４７０は、（図２８ｂに示す）解放機構軸４３１に沿って把持位置と解放位置との間で移動可能に配設される。解放機構４７０は、図２８ｂ、２９ｂ、３２ｂでは把持位置で、図３０ｂ、３１ｂでは解放位置で示されている。解放機構４７０は、可動要素の細長貫通孔４１７に部分的に挿入される。可動要素４１０が引き出し位置にあるとき、解放機構４７０は、把持位置から解放位置へと移動することによってばね４３０を解放して、可動要素を注射位置へと移動させるよう配設される。その結果、軸に沿って移動することによってばねを解放する解放機構を設けることにより、容易かつ安全に操作できる解放機構が提供される。
【０２９７】
解放機構４７０は、ハウジングの第１の側部開口（ハウジングの主要部分は概略的にしか示されていないため、図示されていない）を通って延在し、ハウジング４０１とは反対側を向いた接触表面４７９を備え、ここで解放機構４７０は、ユーザが接触表面４７９を押圧したことに応答して、把持位置から解放位置へと移動するよう構成される。解放機構４７０は、第１の要素４７６と第２の要素４７７とのアセンブリである。第１の要素４７６は解放機構４７０の第１の部分を構成し、第２の要素４７７は解放機構４７０の第２の部分を構成する。解放機構４７０が把持位置にあり、可動要素４１０が引き出し位置にあるとき、第２の部分４７７は、細長貫通孔４１７の内側の可動要素４１０と内部接触表面４３３において当接し、ばね４３０は内部接触表面４３３を第２の部分４７７に向かって押圧する（内部接触表面４３３は図３０ｂ、３１ｂ、３２ｂで確認できる）。解放機構４７０は、把持位置から解放位置へと移動した場合に、第２の部分４７７が内部接触表面４３３に当接しなくなることによってばね４３０が解放され、可動要素４１０が注射位置へと移動するよう、構成される。
【０２９８】
細長開口４１７は、注射軸４８０に沿って、細長開口４１７の下端の第１の領域４３４と、第１の領域４３４に隣接して位置決めされた第２の領域４３５とを備え、解放機構４７０は、可動要素４１０が引き出し位置にあるときは第１の領域４３４に、そして可動要素４１０が注射位置に向かって移動しているときは第２の領域４３５に位置決めされる。細長開口４１７は、第１の領域４３４に、解放機構軸４３１に沿って、第１の幅ｗ１を有する部分及び第２の幅ｗ２を有する部分を有し、上記第１の幅ｗ１は、解放機構４７０の第１の部分４７６の幅より大きいが、解放機構４７０の第２の部分４７７の幅より小さい。第２の幅ｗ２は、解放機構４７０の第２の部分４７７の幅より大きい。細長貫通孔は、第２の領域４３５に、解放機構軸４３１に沿って、第３の幅ｗ３を有する部分及び第４の幅ｗ４を有する部分を有し、第３の幅ｗ３は、解放機構４７０の第１の要素４７６の幅より大きいが、解放機構４７０の第２の要素４７７の幅より小さく、第４の幅ｗ４は、解放機構４７０の第２の要素４７７の幅より大きい。第２の幅ｗ２は、第４の幅ｗ４に比べて、解放機構軸４３１のより長い部分に沿って延在し、内部接触表面４３３は、第１の領域４３４と第２の領域４３５との間の境界の一部を構成する。図３２ｂでは、線４３６は第１の幅ｗ１の延在範囲を示し、線４３７は第２の幅ｗ２の延在範囲を示し、線４３８は第３の幅ｗ３の延在範囲を示し、線４３９は解放機構軸４３１に沿った第４の幅ｗ４の延在範囲を示す。全ての幅は、注射軸４８０及び解放機構軸４３１の両方に対して垂直な軸に沿って測定されることに留意されたい。従って、図２９ｂに示すように解放機構４７０が把持位置に位置決めされているとき、第２の要素４７７は、第２の領域４３５の、第３の幅ｗ３を有する部分と整列し、また第３の幅ｗ３は解放機構の第２の要素４７７の幅より小さいため、解放機構４７０は、ばね４３０が可動要素４１０を注射軸４８０に沿って注射位置に向かって移動させるのを防止する。図３０ｂに示すように、解放機構４７０が解放位置へと移動すると、第２の要素４７７は、第２の領域４３５の、第４の幅ｗ４を有する部分と整列し、また第４の幅ｗ４は解放機構４７７の第２の要素の幅より大きいため、解放機構４７０は、ばね４３０に、可動要素４１０を注射軸４８０に沿って注射位置へと移動させることができる。このように、解放機構４７０の第２の部分４７７は、可動要素４１０が注射位置に向かって移動するとき、第２の領域４３５の、第４の幅ｗ４を有する部分に配置される。
【０２９９】
注射デバイス４００は更にロック機構４７２を備える。ロック機構４７２は、（図２８ａに示す）ロック機構軸４３２に沿ってロック位置と非ロック位置との間で移動可能に配設され、ロック機構４７２は、ロック位置に位置決めされているときに、解放機構４７０が把持位置から解放位置へと移動するのを防止するよう構成される。このようにして、ばねの意図しない解放を回避できるため、より安全な注射デバイスが提供される。
【０３００】
ロック機構４７２は、ロック位置において図２８ａ〜ｂ、３２ａ〜ｂ、非ロック位置において図２９ａ〜ｂ、３０ａ〜ｂ、３１ａ〜ｂに示されている。
【０３０１】
ロック機構４７２は、ハウジングの第２の側部開口内に摺動可能に配設され、第２の側部開口は、第１の側部開口（解放機構４７０がそれを通って延在する側部開口）とは反対側にあり、ロック機構４７２は、ハウジング４０１に対面するブロック表面４７８を備える。ブロック表面４７８は、ロック機構４７２がロック位置にあるときに解放機構軸４３１と整列し、またロック機構４７２が非ロック位置にあるときに上記解放機構軸４３１と整列しない。従ってブロック表面４７８は、ロック機構４７２がロック位置に位置決めされているときに、解放機構４７０が解放機構軸４３１に沿って解放位置へと移動するのを防止する。図３０ｂ、３１ｂにおいて確認できるように、解放機構４７０が解放位置に位置決めされているとき、解放機構４７０はブロック表面４７８を超えて延在する。この実施形態では、ロック機構４７２は、ブロック表面４７８に隣接して配設された貫通孔４８８を備え、解放機構４７０は、解放機構４７０が解放位置において、可動要素４１０の細長貫通孔４１７を通って延在し、更にロック機構４７２の貫通孔４８８内へと延在するように配設される。
【０３０２】
可動要素４１０のディスク４１８に対面する第１の端部において、ロック機構４７２はばね４８５を備える。可動要素４１０は、注射位置から引き出し位置へと手動で移動させた場合に、ディスク４１８を介してロック機構ばね４８５を押圧することによって、ロック機構４７２を非ロック位置からロック位置へと移動させるよう構成される。その結果、注射を実施した後のばね４３０の意図しない解放を防止できる。これは、注射デバイス４００を医療従事者が使用する場合に特に重要である。というのは、使用後の皮下シリンジが感染症で汚染されている場合があるためである。これは図３１〜３２に図示されている。図３１ｂでは、可動要素４１０は注射位置にあり、ロック機構４７２は非ロック位置にある。図３２ｂでは、可動要素４１０は引き出し位置へと戻るように手動で移動され、これによってディスク４１８はロック機構ばね４８５を押圧し、ロック機構はロック位置へと移動する。解放機構４７０の第２の要素４７７は内部接触表面４３３に接触していないため、図３２ｂの可動要素は引き出し位置を超えた距離まで引き出されていることが確認できる。従って図３２ｂでは、ユーザは可動要素４１０を手で保持している。可動要素を解放すると、可動要素はばね４３０の力によって、図２８ｂに示すような引き出し位置へと移動することになる。
【０３０３】
ロック機構にばねを設けることにより、ロック機構の空間要件を低減できるため、よりコンパクトな注射デバイスを提供できる。ロック機構がばねを備えない場合、可動要素は、上記引き出し位置を超えて有意な距離だけ移動できる必要があり、ロック機構を上記非ロック位置から上記ロック位置へと押圧できる必要があり、更に、可動要素が引き出し位置にあるときに、上記ロック機構が、可動要素４１０のディスク４１８と相互作用することなく上記ロック位置から上記非ロック位置へと移動できるようにする必要がある。
【０３０４】
ロック機構４７２は、可動要素４１０が引き出し位置にあり、かつロック機構４７２が非ロック位置にあるときに、ロック機構ばね４８５が部分的に圧縮されて、ロック機構軸４３２に沿って、ロック位置に向かう方向の第１の力（Ｆ１）を提供するよう配設される。ハウジング４０１は、ロック機構軸４３２に沿った、ロック位置に向かう方向の第２の力（Ｆ２）（ここで第２の力（Ｆ２）は第１の力（Ｆ１）より高い）が、ロック機構４７２に対して作用していない場合に、ロック機構４７２が非ロック位置からロック位置へと移動するのを防止するよう構成された、２つの把持部材４８６、４８７を備え、これによりロック機構は、ユーザからの支援なしに非ロック位置に留まることができる。この実施形態では、２つの把持部材４８６、４８７は第２の管状要素４０３の一部を形成する。２つの把持部材４８６、４８７は、ロック機構４７２の２つの突出部４６６、４６７と相互作用する。２つの突出部４６６、４６７は、ロック機構軸４３２に沿った、ロック位置に向かう方向のＦ２を超える力がロック機構４７２に作用しているときに、２つの把持部材４８６、４８７を僅かに外向きに屈曲させ、これによって２つの突出部４６６、４６７は２つの把持部材４８６、４８７を超えて移動できる。
【０３０５】
解放機構４７０は更に、可動要素４１０が注射位置から引き出し位置へと移動するときに、解放位置から把持位置へと移動するよう配設される。この実施形態では、これはロック機構４７２の移動によって達成され、即ちロック機構４７２が非ロック位置からロック位置へと移動するとき、貫通孔４８８の下縁部が第２の要素４７７の傾斜した端面を押圧することにより、ロック機構４７２が誘発する力が解放機構軸４３１に沿って解放機構４７０に作用し、解放機構４７０を解放位置から把持位置へと移動させる。これにより、複雑な再設定手順が不要となるため、更なる注射を実施するために注射デバイスを容易に再使用できるようになる。
【０３０６】
いくつかの実施形態を詳細に説明及び図示したが、本発明はこれらの実施形態に限定されず、以下の請求項において定義される主題の範囲内において他の方法で具現化することもできる。他の実施形態を利用してよく、また本発明の範囲から逸脱することなく構造的及び機能的改変を実施してよいことを特に理解されたい。
【０３０７】
複数の手段を列挙しているデバイスクレームにおいて、これらの手段のうちのいくつかを、同一の１つのハードウェアによって具現化できる。相互に異なる従属請求項において特定の手段が列挙されているという事実、又は異なる実施形態において特定の手段が説明されているという事実だけでは、これらの手段を組み合わせて使用して利益を得ることができないことは示されない。
【０３０８】
本明細書中で使用される場合、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、言明されている特徴、整数、ステップ又は構成要素の存在を特定するものと解釈され、１つ又は複数の他の特徴、整数、ステップ、構成要素又はこれらの群の存在又は追加を排除するものではないことを強調しておく。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７ａ−２７ｂ】
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【図２８ａ】
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【図２８ｂ】
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【図２９ａ】
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【図２９ｂ】
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【図３０ａ】
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【図３０ｂ】
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【図３１ａ】
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【図３１ｂ】
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【図３２ａ】
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【図３２ｂ】
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