(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャ組立体（４００）と、取付部材（１１０）を有するバレル（１００）とを含む格納式シリンジ（１０００）用の格納式針組立体（２００）であって、
前記プランジャ組立体（４００）により係合可能であり、当接面（２１６１）を含む格納式針（２１０）と、
近位側に突出したスカート（２３２）を含み、前記バレル（１００）の前記取付部材（１１０）に取付け可能な針ハブ（２３０）と、
中央通路（２２７）を有するリテーナ（２２０）とを備え、
前記格納式針（２１０）が、前記リテーナ（２２０）の前記中央通路（２２７）内および前記針ハブ（２３０）内に少なくとも部分的に配置され、前記リテーナ（２２０）が、前記針ハブ（２３０）内に少なくとも部分的に配置され、前記リテーナ（２２０）が、本体（２２５）と、前記本体（２２５）から遠位側に延びる少なくとも１つの保持部材（２２１）とを含み、前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、内側に突出した側方突出部（２２４）を含み、前記本体（２２５）が、外側に突出した環状肩部（２２８）を含み、前記外側に突出した環状肩部（２２８）が、近位側に突出したスカート（２３２）の下に配置され、前記少なくとも１つの保持部材（２２１）は、前記格納式針（２１０）が意図せずに近位側へ移動するのを防止するように、前記格納式針（２１０）の前記当接面（２１６１）に解除可能に係合する、格納式針組立体（２００）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、前記環状肩部（２２８）から延びる、請求項１に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項３】
前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、突起（２２２）を含み、前記突起から前記側方突出部（２２４）が突出している、請求項１または２に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項４】
前記突起（２２２）または前記側方突出部（２２４）のうちの少なくとも１つが弾性である、請求項３に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項５】
前記リテーナ（２２０）が、少なくとも２つの保持部材（２２１Ａ、２２１Ｂ）を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項６】
各保持部材（２２１Ａ、２２１Ｂ）が、少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）および少なくとも１つの側方突出部（２２４Ａ、２２４Ｂ）を有する、少なくとも１つの突起を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項７】
前記少なくとも１つの先端および／または前記少なくとも１つの側方突出部が、前記針ハブおよび前記格納式針のうちの少なくとも１つと係合するようになっている、請求項６に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項８】
前記近位側に突出したスカート（２３２）が、ねじ切りされた周面を有する、請求項１に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項９】
前記格納式針（２１０）の近位端が、前記プランジャ組立体（４００）のプランジャシール（４３０）と相補的な連結部材（２１３）を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項１０】
前記針ハブ（２３０）が、少なくとも１つの凹部（２３７）を含み、前記少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）が、前記少なくとも１つの凹部（２３７）内に配置される、請求項１に記載の格納式針組立体（２００）。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の格納式針組立体（２００）と、プランジャ組立体（４００）と、遠位端（１０１）に取付部材（１１０）を有するバレル（１００）とを備える格納式シリンジであって、前記プランジャ組立体（４００）が、前記バレル（１００）内に少なくとも部分的に配置されて前記バレル（１００）の近位端（１０４）から作動可能であり、前記格納式針組立体（２００）が、前記取付部材（１１０）に結合される、格納式シリンジ。
【請求項１２】
前記針ハブ（２３０）および前記取付部材（１１０）が、相補的な取付構造を含む、請求項１１に記載の格納式シリンジ。
【請求項１３】
前記プランジャ組立体（４００）が、プランジャシール（４３０）と、前記バレル（１００）の近位端（１０４）から作動可能な作動ボタン（４４３）と、付勢された付勢部品（４５０）とを含み、前記プランジャシール（４３０）および前記格納式針（２１０）の近位端が、相補的に連結する構造を含むことによって、前記作動ボタン（４４３）が押下されたときに前記格納式針（２１０）が前記プランジャシール（４３０）により係合され、前記付勢部品（４５０）が付勢解除されたときに前記格納式針（２１０）が格納される、請求項１１または１２に記載の格納式シリンジ。
【請求項１４】
バレル（１００）、プランジャ組立体（４００）、および、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の複数の格納式針組立体（２００）を備える、格納式シリンジキット（９０）。
【請求項１５】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の格納式針組立体（２００）を、格納式シリンジのバレル（１００）に着脱自在に取り付けることを含む、格納式シリンジを組み立てる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、シリンジに関する。より詳細には、本発明は、格納式シリンジの交換可能な格納式針のためのリテーナに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]使用者間で連続的に、適切な滅菌をせずにシリンジを共有する習慣は、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、および肝炎が感染する主要な原因であり、患者にその後深刻な影響を及ぼし、社会に対しては、患者を支援し治療を施すための高コストをもたらす。使用済みのシリンジによる偶発的な針刺し事故が感染につながる可能性のあるところでは、感染している個人に薬剤やワクチンを投与する医療専門家にとって、また別の問題が生じる。
【０００３】
[0003]この問題に応えて、再使用および／または針刺し事故を防止するために、針を被覆する機構、または針を格納する機構を設けたシリンジが開発されてきた。しかしながら、このような格納式シリンジの多くは、非常に特殊な格納式針組立体を有し、これは、曲がっているかもしくはバリがある針の交換、または使用者による適切な針のサイズの選択が行いにくい。さらに複雑な問題は、格納式針は、例えば、注射の前に皮膚を穿刺するときに、意図せずに近位側（すなわち格納する側）に移動してバレルの中に入らないようにするのを確実にする一方で、注射の完了後は格納を妨げないようにするのが困難なことである。このバランスを取ることを達成する保持システムは、設計が困難な場合があり、特に、商業的に実現可能な格納式シリンジにおいては、時に利益が競合する、製造のコストと信頼性との両方が満たされなければならない。このような問題は、交換可能な格納式針組立体を有する格納式シリンジとの関連において、さらに際立つ。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
[0004]したがって本発明は、少なくとも一部において、格納式シリンジの針組立体用の改善されたリテーナを広く対象とする。さらに詳細には、本リテーナは、交換可能な格納式針組立体に適している。
【０００５】
[0005]本発明はまた、格納式針と係合して格納できる、格納式針組立体および／またはプランジャのそれぞれの部品を備える、改善された針の保持機構および／または格納機構に広く関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0006]第１の態様において、本発明は、プランジャ組立体、および取付部材を有するバレルを含む、格納式シリンジの針組立体用のリテーナを提供する。針組立体は、格納式針、針ハブ、およびリテーナを含む。格納式針は、格納を容易にするために、プランジャ組立体によって係合可能である。針ハブは、バレルの取付部材に取付け可能である。リテーナは、本体、および格納式針と係合するように本体から遠位側に延び、それによって格納式針が意図せずに近位側へ移動するのを防止する、少なくとも１つの保持部材を含む。
【０００７】
[0007]第２の態様において、本発明は、プランジャおよび取付部材を有するバレルを含む、格納式シリンジ用の針組立体を提供する。針組立体は、プランジャに係合可能な針、バレルの取付部材に取付け可能な針ハブ、およびリテーナを含む。リテーナは、本体、および格納式針と係合するように本体から延びるかまたは遠位側に突出し、それによって格納式針の意図しない近位側への移動を防止する、１つ以上の保持部材を含む。
【０００８】
[0008]第３の態様において、本発明は、針組立体、プランジャ、および取付部材を有するバレルを含む、格納式シリンジを提供する。針組立体は、プランジャに係合可能な格納式針、バレルの取付部材に取付け可能な針ハブ、およびリテーナを含む。リテーナは、本体、および格納式針と係合するように本体から遠位側に突出し、それによって格納式針の意図せずに近位側へ移動するのを防止する、１つ以上の保持部材を含む。
【０００９】
[0009]一実施形態において、リテーナは、環状肩部を有する本体を含むことができ、環状肩部から１つ以上の保持部材が突出するかまたは延びている。各保持部材は、少なくとも１つの先端、および少なくとも１つの側方突出部を有する、少なくとも１つの突起を含むことができる。以下でより詳細に説明されるように、少なくとも１つの先端、および／または少なくとも１つの側方突出部は、針組立体および／または針シールの１つ以上の他の構成部品との係合を容易にすることができる。
【００１０】
[0010]一実施形態において、針組立体は、格納式針組立体である。この実施形態によれば、針組立体（および針ハブ）は、取付部材に着脱自在に取付け可能である。通常、取付部材および針ハブは、相補的な嵌合部材を有する。
【００１１】
[0011]１つの実施形態において、取付部材はさらに、針ハブの雌の嵌合具によって受けることができる雄の嵌合具（またはその逆も可能）を含む。取付部材は、使用中に針ハブの相補的なねじ山によって受けられるねじ山（またはその逆も可能）を有することが好ましい。特定の実施形態において、取付部材は、ねじ山および雄の嵌合具を、針ハブの対応するねじ山および雌の嵌合具によって受けられるように使用することができる。この構成は、ルアー連結、またはより詳細には、ルアーロック連結として知られている構成と同様であってもよい。
【００１２】
[0012]バレルは、解除部材を含んでいることが好ましい。
【００１３】
[0013]１つの実施形態において、バレルはさらに環を含む。
【００１４】
[0014]環が解除部材を含んでいることが好ましい。
【００１５】
[0015]好適には、格納式シリンジはさらに針シールを含む。通常、針シールは、少なくとも部分的に、バレルおよび／または取付部材内に取り付けられるか配置される。好適には、リテーナの本体は、針シールと係合できる部分を含む。したがって、針シールは、少なくとも１つの実施形態において、バレルに取り付けるための、針組立体の構成部品であってもよい。
【００１６】
[0016]１つの実施形態において、プランジャは、付勢部品と、制御ロッドに解除可能に連結されたプランジャ部材と、プランジャハウジングと、プランジャ部材に取り付けられるプランジャシールとを含み、プランジャ部材、制御ロッド、およびプランジャハウジングは、格納前に、付勢部品を初期の付勢された状態に維持するために連動する。
【００１７】
[0017]好適には、プランジャは、格納式針の格納を容易にするために格納式針と係合できる、針係合部を有する。
【００１８】
[0018]プランジャは、格納式シリンジの流動性内容物を送るためのプランジャの押下の終了時に、制御ロッドが、付勢部品からの付勢の解除を容易にするためにプランジャハウジングから係合解除され、それによって、そこに連結された格納式針と共に、制御ロッドおよびプランジャ部材を格納するように配置されることが好ましい。
【００１９】
[0019]好適には、付勢部材は、例えば（コイルばね、板ばね等の）ばねやゴムその他、解除可能な形態でエネルギーを蓄積できる任意の装置である。
【００２０】
[0020]付勢部品は、ばねであることが好ましい。
【００２１】
[0021]格納式シリンジはさらに、格納式シリンジの再使用を最小限にするか、または防止するために、１つ以上のロックシステムを備える。１つの実施形態において、プランジャハウジングは、格納終了後に、バレルまたはバレルに取り付けられた環と共にロックシステムを形成できる、１つ以上のロック部品を含む。
【００２２】
[0022]第４の態様において、本発明は、第２の態様による、バレル、プランジャ、および複数の格納式針組立体を含む、格納式シリンジキットを提供する。
【００２３】
[0023]格納式シリンジキットの１つの実施形態において、複数の針組立体は、０．５インチ針、１．０インチ針、および１．５インチ針を含むが、ある範囲の針の長さおよびゲージは、本発明の針組立体およびキットに使用および組み込むことができる。
【００２４】
[0024]特定の実施形態において、格納式シリンジキットはさらに、バイアルアダプタを含む。１つの特定の形態において、バイアルアダプタは、基部を有するハウジングと、基部から延びるかまたは突出しているアダプタカニューレと、バイアルおよび格納式シリンジのバレルの流動性内容物と流体連通できるコネクタとを含み、アダプタハウジングは、アダプタカニューレによる意図しない針刺し事故から使用者を守るためのシュラウドをさらに含み、シュラウドは、バイアル栓と係合する１つ以上の腕部を含む。シュラウドは、バイアルアダプタが様々な異なるサイズの任意のバイアル栓と係合できるようにするための、１つ以上の屈曲腕部をさらに含む。使用中、バイアルアダプタは、バイアルと格納式シリンジバレルとの間の流体の移送または配送を容易にすることによって、シリンジバレル内、またはバイアル内に含まれる、粉末化、乾燥、または脱水された固形物の流体再構成を可能にする。バイアルアダプタは、アダプタカニューレと流体連通してコネクタに取付け可能であるか、または取り付けられている導管先端をさらに含んでいてもよく、導管先端が、流体移送中のシリンジ格納機構の意図しない動きを防止する。
【００２５】
[0025]バイアルアダプタは、アダプタカニューレと流体連通してコネクタに取付け可能であるか、または取り付けられている導管先端をさらに含むことが好ましい。使用中、導管先端は、流体移送中のシリンジ格納機構の意図しない動きを防止する。
【００２６】
[0026]第５の態様において、本発明は、第２の態様の格納式針組立体を、格納式シリンジのバレルに着脱自在に取り付けるステップを含む、格納式シリンジを組み立てる方法を提供する。
【００２７】
[0027]この方法は、格納式針組立体をバレルに着脱自在に取り付ける前に、プラグをバレルの取付部材から除去するステップを含むことが好ましい。
【００２８】
[0028]１つの実施形態において、この方法は、格納式針組立体の針ハブをバレルの取付部材に螺合させて取り付けるステップを含む。
【００２９】
[0029]本明細書を通じて、特に示されない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、明記された整数または整数群が、１つ以上の他の明記されていない整数または整数群を含むことができるように、独占的ではなく包括的に用いられる。
【００３０】
[0030]非限定的な実施形態が、以下の図面を参照しながら、本明細書で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本開示の教示による、格納式針シリンジキットの等角図である。
【図２】図１のキットのシリンジおよびバイアルアダプタの、組立分解等角図である。
【図３】本開示の教示による、格納式シリンジの実施形態の断面図である。
【図４】本開示の教示による、シリンジのバレル組立体の組立分解等角図である。
【図５】本開示の教示による、格納式針組立体および針キャップの組立分解等角図である。
【図６Ａ】本開示の教示による、格納式針および針オーバーモールドの部分断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの格納式針および針オーバーモールドの部分断面図である。
【図７Ａ】本開示の教示による、リテーナの断面図である。
【図７Ｂ】本開示の教示による、リテーナの代替実施形態の断面図である。
【図８Ａ】本開示の教示による、針ハブの断面図である。
【図８Ｂ】針ハブの断面図である。
【図９Ａ】本開示の教示による、プラグが取り付けられたバレルの実施形態の断片的部分断面図である。
【図９Ｂ】バレルが部分断面図として示されている、バレルに取り付ける前の格納式針組立体の実施形態の断片的断面図である。
【図１０Ａ】本開示の教示による、バレル内で針シールに連結された、格納式針組立体の実施形態の断片的断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの実施形態の断片的断面図である。
【図１１】投与後で、格納式針を格納する直前の、図３の格納式シリンジの断面図である。
【図１２】格納式針の格納後の、図１１の格納式シリンジを示す断面図である。
【図１３】本開示の教示による、円錐形かまたは先細の、ねじ式ルアーアダプタの実施形態の断片的断面図である。
【図１４】本開示の教示による、バイアルアダプタによってバイアルに連結され、かつバイアルと流体連通する格納式シリンジの断片的断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
[0050]図１および図２を参照すると、シリンジキット９０が示されており、これは、シリンジ１０００と、選択可能な格納式針組立体２００と、バイアルアダプタ２０００とを含む。格納式針組立体２００は、それぞれ針キャップ２０１に入っており、これは後に、格納式針組立体２００の無菌性を維持するために適切なカバー２０２で密封される。カバー２０２は、除去可能なフィルム等の、任意適当な設計であってもよい。バイアルアダプタ２０００の無菌性を確保するために、同様のキャップおよびカバーの配置、その他の構造を設けてもよいことが、当業者には理解されるであろう。
【００３３】
[0051]図１にはまた、バイアル３０００も示されている。シリンジ１０００が、このようなバイアル３０００に入っている他の成分との再構成または混合を必要とする薬剤を含んでいる場合は、以下でさらに詳細に説明されるように、バイアルアダプタ２０００を、シリンジ１０００およびバイアル３０００と共に使用することができる。後の再構成または混合のために、バイアルアダプタ２０００およびバイアル３０００は、シリンジ１０００から分離することができ、所望の針サイズを有する格納式針組立体２００が、患者への投与のためにシリンジ１０００に取り付けられる。
【００３４】
[0052]本開示の教示による、シリンジ１０００の実施形態が、図２〜図４に示されている。シリンジ１０００は、格納式針組立体２００を連結できる取付部材１１０を有するバレル１００、針シール３００、およびバレル１００内で摺動可能であり、軸方向に移動可能なプランジャ組立体４００を含む。本開示において、「遠位」という用語は、格納式針組立体２００に向かう、シリンジ１０００およびシリンジの構成部品の方向または端部のことを言う。逆に、本開示において、「近位」という用語は、プランジャ組立体４００を受けるバレル１００の端部へ向かう、シリンジ１０００およびシリンジの構成部品の方向または端部のことを言う。
【００３５】
[0053]図４を参照すると、バレル１００は、内壁１０２を有する、細長い管状の構造である。環１０５は、バレル１００の近位端１０４に配置される。環１０５は、解除部材１０６を含み、その有意性については以下で説明される。取付部材１１０は、バレル１００の遠位端１０１に配置される。取付部材１１０は、通常はバレル１００に接着されるか、または強固に固定される。
【００３６】
[0054]針シール３００は、取付部材１１０およびバレル１００の内壁１０２のうちの少なくとも１つの中に配置される。図９Ａ〜１０Ｂの拡大図でより明らかに見ることができるように、針シール３００は、保持リム３１１を有する本体３１０、針開口３２０、およびバレル１００の内壁１０２に密封当接する外周密封リム３３０を含む。保持リム３１１は、取付部材１１０の凹状部品１１４に沿ってシート１１３と係合する。針シール３００はさらに、取付部材１１０の凹状部品１１４の近位面１１５と係合する、外周係合面３１４を設けることができる。針シール３００は、さらに、内側密封リブ３１２を含み、これは、組立て中に針本体２１２の外周密封面２１５を密封するように、針シール３００の針開口３２０の中に突出している。
【００３７】
[0055]内壁１０２は、針シール３００と共に、バレル１００内に流体室１０３を画定する。図２および図４に示すように、取付部材１１０と係合して取付部材１１０を閉じる、取付部材キャップまたはプラグ５００は、以下で述べるように、プランジャ組立体４００がバレル１００内に配置されたときに、バレル１００内で、流体室１０３を密封して無菌性を維持するために設けることができる。取付部材キャップまたはプラグ５００は、取付部材１１０に着脱自在に連結され、流体室１０３の内容物および／または無菌性の維持のための密封構造を含む。図４に示されている実施形態において、取付部材キャップまたはプラグ５００は、取付部材１１０の内部に配置される部分５０１、針開口３２０内に配置され、針シール３００を密封する１つ以上の密封リング５０２、および取付部材１１０から取付部材キャップまたはプラグ５００を取り外すために、使用者がつかむことができる突出部５０３を含む。以下でより詳しく説明されるように、使用中、取付部材キャップまたはプラグ５００は、除去可能な針組立体２００を取付部材１１０に連結するため、あるいはバイアルアダプタ２０００と係合するために取り外される。
【００３８】
[0056]再び図３に戻ると、プランジャ組立体４００は、プランジャロッド４１０、プランジャハウジング４２０、制御ロッド４４０、およびプランジャロッド４１０に連結されるプランジャシール４３０を含む。プランジャシール４３０は、任意適当な材料であってもよく、組み立てられたシリンジ１０００のバレル１００内に、摺動可能かつ密封可能に配置される。プランジャロッド４１０およびプランジャシール４３０は、通常は相補的に係合する構造を含む。例えば、示されている実施形態において、プランジャロッド４１０は、プランジャシール４３０の相補的な「雌」のプランジャコネクタ４３２と螺合によって係合する「雄」の密封コネクタ４１２を備える。この配向は逆でもよいことが、当業者には理解されるであろう。実際に、他の種類の結合（すなわち螺合以外）を用いることができる。プランジャシール４３０が、プランジャロッド４１０と一体成形されることも考えられる。
【００３９】
[0057]プランジャハウジング４２０は、通常は円筒形であり、その近位端にスカート４２１を有する。プランジャハウジング４２０はまた、やはりその近位端でスカート４２１の内部に、内部タブ４２５を有する。
【００４０】
[0058]制御ロッド４４０およびプランジャロッド４１０は、少なくとも部分的にプランジャハウジング４２０内に配置される。制御ロッド４４０は、片持ち支持された腕部４４４およびシャフト４４２を含み、使用者が作動させることのできる作動ボタン４４３を支持する。
【００４１】
[0059]制御ロッド４４０は、解除可能な連結部４４１によって、その遠位端で解除可能にプランジャロッド４１０に連結される。シリンジ１０００内で、薬剤投与後の格納動作を容易にするために、プランジャロッド４１０の解除可能な連結部４４１、および制御ロッド４４０は、付勢される位置に付勢部品４５０を配置する。この実施形態において、付勢部品４５０はばねである。したがって、本開示において、「付勢部品」および「ばね」という用語は、両方とも参照符号４５０に関連して使用される。格納の前に、制御ロッド４４０の腕部４４４にある隆起４４５は、ばね４５０を当初の圧縮状態に保持するために、プランジャハウジング４２０のスカート４２１の内側で、内部タブ４２５に解除可能に係合する。このようにして、ばね４５０は、プランジャハウジング４２０の内側肩部４２３と、プランジャの制御ロッド４４０の環状棚４１１との間で圧縮される。この文脈において、「当初の圧縮」とは、格納式シリンジ１０００を使用する前は、ばね４５０が圧縮された（すなわち付勢された）状態にあることを意味する。
【００４２】
[0060]ここで図５を参照すると、格納式針組立体２００が、分解された形で示されている。格納式針組立体２００は、格納式針２１０、リテーナ２２０、および針ハブ２３０を含む。格納式針２１０は、針のリテーナ２２０および針ハブ２３０内で受けられ、針のリテーナ２２０は、同様に少なくとも部分的に針ハブ２３０内で受けられる。
【００４３】
[0061]格納式針２１０は、図６Ａおよび図６Ｂに詳しく示されており、これは、互いに対して９０度でとられた格納式針２１０の断面を示している。格納式針２１０は、流体が通過できる中空の内部を有するカニューレ２１１、およびカニューレ２１１を支持する針本体２１２を含む。針本体２１２は、通常は成形された高分子構造で、針オーバーモールドと呼ばれることもあり、カニューレ２１１は、内部流路２１１１内に配置される。示されている格納式針２１０は、一般に、国際公開第２０１３／０６７５８８号パンフレットに記載されている種類のものである。この実施形態において、針本体２１２は、カニューレ２１１がその遠位端２１２１から延びている、細長い構造である。開口または窓２１４は、針本体２１２の近位端２１２２から離間されて、カニューレ２１１の長手方向軸線に対し、針本体２１２を通って横方向に延びている。窓２１４は、カニューレ２１１の中空の内部２１１１と、バレル１００への組み付け中にバレル１００の流体室１０３との間に流体連通をもたらして、薬剤の投与を可能にする。カニューレ２１１の近位端が、わずかに窓２１４の中に延びているように示されているが、カニューレ２１１の近位端は交互に、窓２１４から離間された針本体２１２の内部流路２１２３内に配置されてもよく、あるいは窓２１４によってカニューレ２１１の中空の内部２１１１との流体連通がなお確立されている間は、本質的に、窓２１４と同一の面上に配置されてもよいことが理解されよう。窓２１４は、カニューレ２１１の近位端への流動性内容物のアクセスを向上させることができ、それによって、カニューレ２１１に入り損なうことによる流動性内容物の浪費を最小限にすることが、当業者には理解されよう。また、カニューレ２１１の近位端を、使用者にとって視認性の低いシリンジ１０００の遠位の位置に配置することによって、使用者は、気泡を除去する試みにこだわらなくてもよくなる。気泡は通常はカニューレ２１１の近位端に集まり、特に、このような行動で気泡を除去できる見込みがないときには、むしろシリンジ１０００の流動性内容物が無駄になる。
【００４４】
[0062]針本体２１２はさらに、組立て中および動作中に他の構造と係合する、様々な構造および表面を含む。例えば、１つ以上の外周フランジ２１６は、格納式針２１０の遠位端から離間させることができ、リテーナ２２０および針ハブ２３０とそれぞれ係合する当接面２１６１および２１６２が存在する。同様に、外周密封面２１５は、針シール３００で密封するための窓２１４に近接して、あるいは遠位側に離間させて設けることができる。針本体２１２はさらに、その近位端に、拡張された連結部材２１３が存在する。連結部材２１３は、シリンジ１０００からの薬剤の投与後に、プランジャシール４３０の相補的な嵌合部４３１と係合できるようなサイズにされて配置される。プランジャシール４３０の相補的な嵌合部４３１の、針本体２１２の連結部材２１３との嵌合は、例えば、以下で詳細に説明されるように、プランジャロッド４１０の格納と共に、格納式針２１０の格納を可能にするスナップロックの関係であってもよい。
【００４５】
[0063]ここで図７Ａを参照すると、リテーナ２２０の拡大した断面図が示されている。リテーナ２２０は、通常、環状肩部２２８を有する本体２２５、および格納式針２１０がそこを通って受けられ得る、通路２２７が存在する首部２２６を含む。格納式針２１０を、格納式針組立体２００内の適所で着脱自在に保持するために、少なくとも１つの保持部材２２１が、本体２２５から遠位側に延びている。保持部材２２１は、突起２２２を有し、これは本体２２５から片持ち支持され、遠位側に配置された先端２２３を含む。遠位側に配置された先端２２３は、環状肩部２２８と共に、リテーナ２２０および格納式針２１０を針ハブ２３０に組み付けるときに使用することができる。保持部材２２１にはさらに、リテーナ２２０を通る通路２２７に向かって配置された側方突出部２２４が存在する。組立て中、側方突出部２２４は、格納式針２１０がリテーナ２２０の中に組み付けられるときに、針本体２１２の外周フランジ２１６の下に配置される。リテーナ２２０を通って入る、格納式針２１０の軸方向の組付けを容易にするために、側方突出部２２４の下縁は、丸められるかまたは面取りされてもよい。側方突出部２２４を含む保持部材２２１は弾性であり、外周フランジ２１６が保持部材２２１を通過できるように屈曲する。
【００４６】
[0064]図７Ａに示す実施形態では、単一の保持部材２２１が提供される。しかしながら、図５および図７Ｂに示す代替実施形態では、一対の保持部材２２１Ａ、２２１Ｂが提供される。図７Ａの実施形態と同様に、保持部材２２１Ａ、２２１Ｂは、突起２２２Ａ、２２２Ｂを含み、これは、本体２２５から片持ち支持され、遠位側に配置されたそれぞれの先端２２３Ａ、２２３Ｂを有する。保持部材２２１Ａ、２２１Ｂにはさらに、リテーナ２２０を通る通路２２７に向かって配置された側方突出部２２４Ａ、２２４Ｂが存在する。組立て中、側方突出部２２４Ａ、２２４Ｂは、格納式針２１０がリテーナ２２０の中に組み付けられるときに、針本体２１２の外周フランジ２１６の下に配置される。リテーナ２２０を通って入る、格納式針２１０の軸方向の組付けを容易にするために、側方突出部２２４Ａ、２２４Ｂの１つ以上の下縁は、丸められるかまたは面取りされてもよい。側方突出部２２４Ａ、２２４Ｂを含む保持部材２２１Ａ、２２１Ｂは弾性であり、外周フランジ２１６が、保持部材２２１Ａ、２２１Ｂを通過できるように屈曲する。
【００４７】
[0065]保持部材２２１、２２１Ａ、２２１Ｂの数、位置、および寸法は、保持および格納に必要な力、またはそれらに打ち勝つ力に基づいて理想的に選択され、また、例えば針の長さおよび／またはゲージに影響され得ることが、当業者には理解されるであろう。図７Ａおよび図７Ｂの実施形態に対して、一対の保持部材が設けられている場合の「Ａ」および「Ｂ」の添え字を除いて、同一の参照符号が使用されていることに注意されたい。したがって、本開示の全体を通して用いられている参照符号が、このような添え字を含んでいない場合は、参照符号が、１つ、２つ、またはそれ以上の保持部材２２１を含むリテーナ２２０に等しく適用されることが理解されよう。
【００４８】
[0066]図８Ａおよび図８Ｂに示されている針ハブ２３０は、互いに対して９０度でとられた針ハブ２３０の断面を示す。針ハブ２３０は、スカート２３２が従属する本体２３４を含み、スカート２３２は、基部２３３で終わっている。内部流路２３５は、本体２３４を貫通し、格納式針組立体２００の組立て中、格納式針２１０を受ける。外周フランジ２３６は、針ハブ２３０の本体２３４またはスカート２３２のうちの少なくとも１つから延び、本体２３４は、凹部２３７を含む。凹部２３７は、環状に連続するか、または連続していなくてもよい。
【００４９】
[0067]再び図５および図９Ｂを参照すると、格納式針組立体２００の組立て中、格納式針２１０は、リテーナ２２０に挿入され、リテーナ２２０の保持部材２２１は、格納式針２１０の外周フランジ２１６が側方突出部２２４を通過できるように屈曲する。保持部材２２１は、現在は格納式針２１０の外周フランジ２１６の下にある側方突出部２２４が、ほぼ元の位置に戻るように、十分な弾性があることが理解されよう。格納式針２１０およびリテーナ２２０の部分組立品は、例えば図９Ｂに示されているように、その遠位端２１２１に向かって、針本体２１２の一部と共に針ハブ２３０の中に挿入され、針ハブ２３０の内部流路２３５内に配置される。リテーナ２２０は、部分的に針ハブ２３０の内側に収容される。組み立てた状態で、保持部材２２１の遠位側に配置された先端２２３は、凹部２３７内で、針ハブ２３０の本体２３４のほぼ下に配置され、リテーナ２２０の環状肩部２２８は、針ハブ２３０のスカート２３２の近位面の下に配置される。さらにシリンジ１０００の中に組み付けられるときに、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されているように、リテーナ２２０の首部２２６は、針シール３００内に収容され、リテーナ２２０の環状肩部２２８は、針ハブ２３０の基部２３３と、針シール３００の保持リム３１１との間に位置する。図１０Ａおよび図１０Ｂは、格納式針組立体２００を取り付けた状態のシリンジ１０００の遠位端の、互いに対して９０度でとられた断面を示していることが理解されよう。
【００５０】
[0068]針ハブ２３０は、格納式針組立体２００をバレル１００に着脱自在に連結するように、取付部材１１０に連結することができる。示されている実施形態において、針ハブ２３０はさらに、取付部材１１０の連結構造１１２に対して相補的な、連結構造２３１を含む。示されている実施形態において、針ハブ２３０の連結構造２３１は、取付部材１１０にある「雌」のねじ山の形状の、相補的な連結構造１１２と係合するねじ式の「雄」部分であるが、針ハブ２３０および取付部材１１０は、任意適当な連結構造で互いに連結することができる。例えば、格納式針組立体２００は、バレルに螺合させて取り付けることができ、針ハブ２３０の連結構造２３１は、取付部材１１０にある「雄」のねじ山の形状の、相補的な連結構造１１２と係合する「雌」のねじ山であってもよい。あるいは、連結構造２３１は、スナップ嵌合をもたらすために、取付部材１１０の外周凹部の形状の連結構造１１２と係合する、外周リブを含んでもよい。
【００５１】
[0069]別の例として、例えば図１３に示されているような、いわゆるルアー連結を設けてもよい。この実施形態では、ルアー取付具７５０は、ねじ山７１０、および円錐形かまたは先細の雄の嵌合具７２０、ならびに針導管７３０を備える。ルアーアダプタ７００は、ルアー取付具７５０の雄の嵌合具７２０と、ルアーアダプタ７００の対応する雌の嵌合具７４０との間の係合、ならびにこれに関連する、対応するねじ山７１０同士の間の係合を伴って、バレル１００に嵌合するルアー取付具７５０に螺合させて取り付けられる。「雄の嵌合具」および「雌の嵌合具」という用語は、対応する部品を説明するために置き換え可能に用いることができ、したがって、雄または雌の態様は、各構成部品同士の間で置き換えることができる。この構成は、ルアー連結、またはより詳細には、ルアーロック連結として知られている構成と同様であってもよい。
【００５２】
[0070]図１０Ａおよび図１０Ｂに示されているように、格納式針組立体２００のシリンジ１０００への組み付け中、格納式針２１０の、拡張された連結部材２１３は、格納式針２１０の窓２１４がバレル１００の内部に配置されるように、針シール３００の針開口３２０を通して挿入され、バレルの内部から、カニューレ２１１の内部流路２１１１への通路を開く。さらに、流体室１０３の遠位端を密封するために、格納式針２１０の外周密封面２１５が配置され、針シール３００の針開口３２０の内側密封リブ３１２を密封する。
【００５３】
[0071]上記で説明したように、格納式針組立体２００がシリンジ１０００に組み付けられるときに、保持部材２２１は、先端２２３が針ハブ２３０の凹部２３７によって受けられる状態で、遠位側に突出するように配向される。側方突出部２２４は、格納式針２１０の意図しない、または望ましくない近位側への移動を防止するために、針本体２１２内で、支台２１６の当接面２１６１に当接する。支台２１６はまた、針ハブ２３０に当接し、これにより、格納式針２１０の意図しない、または望ましくない遠位側への移動を防止する。この保持機能は、以下でより詳細に説明されるように、大きな力に耐えられるが、格納式針２１０のばね駆動による格納も可能にする。
【００５４】
[0072]ここで図９Ａに戻ると、薬剤をバレル１００内に維持するために、プラグ５００は、格納式針組立体２００の取付けの前に、バレル１００の遠位端１０１に、すなわち取付部材１１０の遠位端内に、密封するように配置することができる。プラグ５００のこの実施形態は、図４に示されている実施形態とは、いくらか異なることに注意されたい。この実施形態のキャップまたはプラグ５００は、針シール３００の針開口３２０と係合して密封するニップル５２０を含み、内容物および／またはバレル１００の内部の無菌環境を保持することが、当業者には理解されよう。格納式針組立体２００の連結と同様に、プラグ５００は、適切な連結構造によって、取付部材１１０に着脱自在に連結することができる。しかしながら、連結構造は、好ましくは、針ハブ２３０と取付部材１１０との間の連動構造２３１、１１２と同一であるか、あるいは類似していることが理解されよう。例えば、示されている実施形態において、プラグ５００は、取付部材の連結構造１１２の凹んだねじ部と係合する外周ねじ５１０を含む。針ハブ２３０および取付部材１１０に関して上述したように、内部の凹部（図示せず）と係合する外周リッジ等の代替的な連結構造が設けられてもよい。使用中、キャップまたはプラグ５００は、使用者によって、矢印で示されているように分離されて除去される。
【００５５】
[0073]本開示の態様によれば、シリンジ１０００の使い方によっては、バレル１００は、流動性内容物、あるいは脱水、乾燥、粉末化されるか、またはその他の再構成可能な固形物を予め充填して提供される場合がある。バレル１００が流動性内容物を予め充填された実施形態において、キャップまたはプラグ５００は、図９Ａの矢印で示されているように除去され、次に、格納式針組立体２００が、図９Ｂ、ならびに図１０Ａおよび図１０Ｂに示されているように、針ハブ２３０の連結構造２３１によって取り付けられ、取付部材１１０の連結構造１１２と相補的に係合する。格納式針組立体２００がバレル１００に連結されると、空気は除去することができ、流動性内容物は、カニューレ２１１を通して送ることができる。
【００５６】
[0074]しかしながら、シリンジ１０００のバレル１００が、脱水、乾燥、粉末化されるか、またはその他の再構成可能な固形物を予め充填して提供される実施形態において、固形物は、固形物に流体を加えることによって再構成されなければならない。この再構成を容易にするために、バイアルアダプタ２０００は、シリンジ１０００、および再構成用の流体を含むバイアル３０００と併せて使用することができる。この説明において、バイアル３０００は、バイアル３０００を密封するゴムシール３２００を保持する、圧着された金属キャップ３３００を有する栓３１００を含む。
【００５７】
[0075]例示的なバイアルアダプタ２０００が、シリンジ１０００およびバイアル３０００と併せて図１４に示されている。この実施形態において、バイアルアダプタ２０００は、バイアルと係合する基部２１１０、およびシリンジと係合するコネクタ２１２０を有する、アダプタハウジング２１００を備える。
【００５８】
[0076]バイアルと係合する基部２１１０は、バイアル３０００の圧着された金属キャップ３３００と係合するように配置され適合される複数の屈曲腕部２１４０Ａ、２１４０Ｂを含む。屈曲腕部２１４０Ａ、２１４０Ｂは、様々な異なるバイアル栓とスナップ係合するように適合することができる。バイアルと係合する基部２１１０はさらに、アダプタカニューレ２３００を設けられる。アダプタカニューレ２３００は、バイアル３０００のゴムシール３２００を貫通するように適合された、鋭利にされた遠位先端２３１０を設けるために、ハウジング２１００のバイアルと係合する基部２１１０から突出している。アダプタ２０００をバイアル３０００に連結するために、アダプタ２０００のバイアルと係合する基部２１１０は、バイアル３０００と隣接する位置に移動させることができる。アダプタカニューレ２３００の遠位先端２３１０は、次に、バイアル３０００のゴムシール３２００を貫通するために前進することができ、屈曲腕部２１４０Ａ、２１４０Ｂが、バイアル栓３１００を囲んで係合する。アダプタカニューレ２３００の遠位先端２３１０による、意図しない針刺し事故から使用者をさらに守るために、屈曲腕部２１４０Ａ、２１４０Ｂはシュラウド２２００を含み、これは、アダプタカニューレ２３００をほぼ囲んで延びている。
【００５９】
[0077]シリンジと係合するコネクタ２１２０は、シリンジ１０００の取付部材１１０の１つ以上の面に当接するように適合された、少なくとも１つの当接面２１３０、２１３５を含む。示されている実施形態は、取付部材１１０内に配置されるように適合された流路構造２１３０、および取付部材１１０の遠位面に隣接して配置されるように適合された当接フランジ２１３５を有する。
【００６０】
[0078]バイアルアダプタ２０００の、シリンジと係合するコネクタ２１２０はさらに、位置合わせされた穴２３２０および２５１０によって、アダプタカニューレ２３００と流体連通する導管先端２５００を含む、近位側に配置されたコネクタ２４００を含む。キャップまたはプラグ５００を取付部材１１０から除去した後に、格納式シリンジ１０００の流体室１０３と、バイアル３０００との間に流体連通を確立するために、針シール３００の針開口３２０を通って導管先端２５００が挿入される。確実な連結をもたらすために、当接面２１３０、２１３５は、取付部材１１０と当接するように移動される。バイアルアダプタ２０００がシリンジ１０００の定位置にある状態で、針シール３００の内側密封リブ３１２は、アダプタカニューレ２３００および導管先端２５００の位置合わせされた穴２３２０、２５１０によって、シリンジ１０００の流体室１０３とバイアル３０００との間に無菌の流体連通をもたらすために、導管先端２５００を密封する。コネクタ２４００および導管２５００は、プランジャシール４３０をコネクタ２４００へ前進させるサイズにして配置することができ、導管２５００は、以下で説明されるように、格納機構が意図せずに作動しないようにする。
【００６１】
[0079]開示されているバイアルアダプタ２０００は、この再構成手順に関して、簡素化し信頼性を向上できることが、当業者には理解されるであろう。バイアルアダプタ２０００は、任意適当な配置によって無菌環境を維持することができ、再構成および薬剤投与の無菌性を確保する。例えば、バイアルアダプタ２０００は、上述した針キャップ２０１およびカバー２０２と同様の容器を設けることができる。
【００６２】
[0080]後の再構成で、バイアルアダプタ２０００は、バイアル３０００から除去することができ、シリンジ１０００からの薬剤の投与のために、格納式針組立体２００がシリンジ１０００に配置される。したがって、格納式針組立体２００は、液状薬剤の場合、または後で再構成する場合には、例えば、バイアルアダプタ２０００の使用に対して説明したように、キャップまたはプラグ５００を除去した後に、直接シリンジ１０００に連結することができる。この点において、使用者は、様々な異なるサイズまたはゲージの格納式針を選択することができ、通常は、上述したバイアルアダプタ２０００を同様に含むキット９０で提供される。
【００６３】
[0081]以下のプランジャの動作についてのさらなる言及によって理解されるように、格納式針組立体２００がシリンジ１０００に組み付けられると、導管先端２５００は、腕部４４４が解除部材１０６によって係合される位置にプランジャ組立体４００が押下されるのを防止することによって、プランジャ組立体４００の意図しない動きを防止することができる。この係合が意図せずに起こった場合は、プランジャロッド４１０およびプランジャハウジング４２０は、圧縮されたばね４５０を解放するように早期に係合解除される。
【００６４】
[0082]シリンジ１０００から薬剤を送るために、プランジャ組立体４００は、バレル１００の遠位端１０１に向かって軸方向に移動するように適合される。この配送方法の動作は、国際公開第２０１１／０５７３３５号パンフレットに詳細に記載されており、これは、参照することによって本明細書に組み込まれる。プランジャ組立体４００の押下の終了時かまたは終了間際に、プランジャシール４３０の相補的な嵌合部４３１は、針本体２１２の連結部材２１３を受けて、スナップロック係合する。これにより、図１１および図１２に示されているように、格納式針２１０をプランジャロッド４１０に効果的に連結する。また、この実施形態は、連結部材２１３と相補的な嵌合部４３１との間の雄雌形係合について説明しており、逆の配置も考えられることが理解されよう。
【００６５】
[0083]その後の薬剤の配送で、プランジャシール４３０および針シール３００の圧縮可能な性質によって、プランジャ組立体４００の継続した軸方向への移動が可能になる。バレル１００の遠位端１０１に向かうプランジャハウジング４２０のこの移動は、環１０５の解除部材１０６が、（矢印の方向に）制御ロッド４４０の腕部４４４に当接して、横移動させるまで継続し、その結果、隆起４４５は、プランジャハウジング４２０のスカート４２１内の内部タブ４２５との係合から外れるように移動する。これが、プランジャハウジング４２０からの制御ロッド４４０の解除を引き起こし、当初の圧縮されたばね４５０が、付勢解除されて拡張可能になり、制御ロッド４４０の環状棚４１１に力強く当接し、制御ロッド４４０および連結されているプランジャロッド４１０を図１１に示された位置から、図１２に示されている位置まで格納する。プランジャロッド４１０の格納は、格納式針組立体２００の針本体２１２をリテーナ２２０から取り除くための十分な力によって生じ、それによって、プランジャロッド４１０を格納し、格納式針２１０および制御ロッド４４０は、プランジャロッド４１０に解除可能に連結される。針シール３００、針ハブ２３０、およびリテーナ２２０は、バレル１００の遠位端１０１で静止している。
【００６６】
[0084]格納式針２１０のリテーナ２２０からの取り外しはほぼ軸方向であって、針本体２１２をリテーナ２２０から係合解除するために、ねじり、回転その他のねじり力を含まないことに注意されたい。さらに、針本体２１２をリテーナ２２０から係合解除するように作用するエジェクタ等の「二次的な」部品を必要としないことにより、製造の容易性およびコストの観点と、かつまた動作の信頼性の観点との両方において、より簡素化された保持機構をもたらす。
【００６７】
[0085]格納の速度は、制御ロッド４４０の作動ボタン４４３に対して、使用者が（例えば親指の圧力によって）圧力を緩和することによって制御される。シリンジ１０００の流動性内容物の注入が完了する、プランジャ組立体４００の押下終了時に、プランジャハウジング４２０は、バレル１００の近位端１０４で環１０５にロックすることができ、これによって、図１２に示され、かつ国際公開第２０１１／０５７３３５号パンフレットに記載されているように、プランジャハウジング４２０のバレル１００からの離脱を防止する。また、解除可能な連結部４４１の連結を解除して、制御ロッド４４０をプランジャロッド４１０から除去するのが容易になる。解除可能な連結部４４１は、国際公開第２０１１／０５７３３５号パンフレットに記載されているような、制御ロッドとプランジャ部材との間のもろい連結と同様のものであってもよく、あるいは解除可能な連結部４４１は、制御ロッド４４０とプランジャロッド４１０との間の解除可能な「ボールインソケット」タイプの連結であってもよい。プランジャロッド４１０から除去されると、制御ロッド４４０は、その後、「クリーンな」廃棄物として廃棄することができ、シリンジ１０００は、よりコンパクトな医療廃棄物処理のために、プランジャハウジング４２０およびプランジャロッド４１０がバレル１００の内部に残ったままとなる。
【００６８】
[0086]前述の観点から、本発明は、使用者からの補助をほとんど、または全く必要とせずに自動的に使用不可になることによって、シリンジの再使用もしくは使用者の針刺し事故を防止するか、または少なくともその可能性を最小限にする、比較的簡素で、強固で安価なシリンジを提供することが理解されよう。さらに詳細には、本明細書で開示されるリテーナは、格納式針が意図せずに近位側および遠位側へ移動するのを防止するための十分な保持機能をもたらすことと、その一方で、ばね駆動による適切なタイミングでの針の格納を妨げないこととの「バランスを取る」ことを実現する。
【００６９】
[0087]さらに、格納式針組立体は、使用者が適切なサイズのゲーもしくは長さの針を選択すること、および／または曲がっているかもしくはバリがある針を取り換えることを可能にする。本明細書に記載される格納式シリンジの別の利点は、３インチまで、より好ましくは１．５インチ（３．８ｃｍまで）の様々な長さの針を、格納中に収容かつ完全に封入できることによって、使用者に高い融通性をもたらすことである。
【００７０】
[0088]本明細書を通じて、その目的は、発明をいずれか１つの実施形態、または特定の特徴群に限定することなく、本発明の好ましい実施形態を説明することであった。本発明から逸脱することなく、説明され図示された実施形態に様々な変更および修正が加えられてもよい。
【００７１】
[0089]本明細書で参照される各特許の開示、ならびに学術的な文書、コンピュータプログラム、およびアルゴリズムは、参照することによってその全体が本明細書に組み込まれる。
【００７２】
[0090]本明細書で引用された出版物、特許出願、および特許を含む全ての参照は、各参照が、個別かつ具体的に、参照することによって組み込まれることが示され、その全体が本明細書に記載されるのと同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【００７３】
[0091]本発明を説明する文脈において、「ａ」および「ａｎ」、ならびに「ｔｈｅ」、ならびに「少なくとも１つの（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」等の類似の指示対象を示す用語の使用は（特に、以下の特許請求の範囲の文脈において）、本明細書で特に示されない限り、または文脈で否定されない限り、単数と複数の両方を含むと解釈されるべきである。その後に１つ以上の項目のリストが続く、「少なくとも１つの（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」という用語の使用は（例えば、「ＡとＢとのうちの少なくとも１つの」）、本明細書で特に示されるか、または文脈で否定されない限り、リストされた項目（ＡまたはＢ）から選択された１つの項目、あるいはリストされた項目（ＡおよびＢ）の２つ以上の任意の組み合わせを意味すると解釈されるべきである。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」という用語は、特に注記されない限り、制限のない用語（すなわち、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）が、これに限定されない」）として解釈されるべきである。本明細書中に列挙した値の範囲は、本明細書で特に示されない限り、単に範囲内のそれぞれ別々の値に個別に言及するのを簡略化した方法として役立つよう意図されたものであり、それぞれ別々の値は、本明細書中に個々に列挙されているかのように、本明細書中に組み込まれる。本明細書で説明された全ての方法は、本明細書で特に示されない限り、あるいは文脈で明確に否定されない限り、任意適当な順序で実行することができる。本明細書で提供されるあらゆる例、または例示的な言葉（例えば「等の（ｓｕｃｈ  ａｓ）」）の使用は、単に、本発明をより明確にすることを意図しており、特に特許請求しない限り、本発明の範囲に制限をもたらすものではない。本明細書中のいかなる言葉も、特許請求されていない任意の要素が、本発明の実施に必須であることを示していると解釈されるべきではない。
【００７４】
[0092]本発明を実施するための、本発明者らが知る最良の形態を含む、本発明の好ましい実施形態が本明細書で説明される。前述の説明を読めば、これらの好ましい実施形態の変形が、当業者には明らかになるであろう。本発明者らは、当業者がこのような変形を必要に応じて採用することを予期しており、本発明者らは、本発明が本明細書に具体的に記載されている以外の方法で実施されることを意図している。したがって、本発明は、適用法によって認められるように、本明細書に添付された特許請求の範囲に列挙された主題の、全ての修正および等価物を含む。さらに、全ての可能な変形における、上述した要素の任意の組み合わせは、本明細書で特に示されるか、または文脈で明確に否定されない限り、本発明に含まれる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
プランジャ組立体（４００）と、取付部材（１１０）を有するバレル（１００）とを含む格納式シリンジ（１０００）の針組立体（２００）用のリテーナ（２２０）であって、前記針組立体（２００）が、格納を容易にするために前記プランジャ組立体（４００）により係合可能な格納式針（２１０）と、前記バレル（１００）の前記取付部材（１１０）に取付け可能な針ハブ（２３０）と、前記リテーナ（２２０）とを含み、前記リテーナ（２２０）が、本体（２２５）と、前記本体（２２５）から遠位側に延びる少なくとも１つの保持部材（２２１）とを備え、前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、前記格納式針（２１０）と係合するように内側に突出した側方突出部（２２４）を含むことによって、格納前に前記格納式針（２１０）が意図せずに近位側へ移動するのを防止する、リテーナ（２２０）。
（項目２）
前記本体（２２５）が、外側に突出した環状肩部（２２８）をさらに含み、前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、前記環状肩部（２２８）から延びる、項目１に記載のリテーナ（２２０）。
（項目３）
前記格納式針（２１０）を受けるようになっている中央通路（２２７）をさらに含む、項目１に記載のリテーナ（２２０）。
（項目４）
前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、突起（２２２）を含み、前記突起から前記側方突出部（２２４）が突出している、項目１に記載のリテーナ（２２０）。
（項目５）
前記突起（２２２）または前記側方突出部（２２４）のうちの少なくとも１つが弾性である、項目４に記載のリテーナ（２２０）。
（項目６）
少なくとも２つの保持部材（２２１Ａ、２２１Ｂ）を含む、項目１に記載のリテーナ（２２０）。
（項目７）
各保持部材（２２１Ａ、２２１Ｂ）が、少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）および少なくとも１つの側方突出部（２２４Ａ、２２４Ｂ）を有する、少なくとも１つの突起を含む、項目１に記載のリテーナ（２２０）。
（項目８）
前記少なくとも１つの先端および／または前記少なくとも１つの側方突出部が、前記針ハブおよび前記格納式針のうちの少なくとも１つと係合するようになっている、項目７に記載のリテーナ（２２０）。
（項目９）
プランジャ組立体（４００）と、取付部材（１１０）を有するバレル（１００）とを含む格納式シリンジ（１０００）用の格納式針組立体（２００）において、前記プランジャ組立体（４００）により係合可能な格納式針（２１０）と、前記バレル（１００）の前記取付部材（１１０）に取付け可能な針ハブ（２３０）と、項目１〜８のいずれか一項に記載のリテーナ（２２０）とを備え、前記少なくとも１つの保持部材（２２１）が、前記格納式針（２１０）と係合することによって、前記格納式針（２１０）が意図せずに近位側へ移動するのを防止する、格納式針組立体（２００）。
（項目１０）
前記針ハブ（２３０）が、ルアー取付具を含む、項目９に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１１）
前記ルアー取付具が、円錐形かまたは先細のルアーを備える、項目１０に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１２）
前記リテーナ（２２０）の前記本体（２２５）が、外側に突出した環状肩部（２２８）を含み、前記針ハブ（２３０）が、近位側に突出したスカート（２３２）を含み、前記外側に突出した環状肩部（２２８）が、前記近位側に突出したスカートの下に配置される、項目９に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１３）
前記格納式針（２１０）が、前記リテーナ（２２０）および前記針ハブ（２３０）内に少なくとも部分的に配置され、前記リテーナ（２２０）が、前記針ハブ（２３０）内に少なくとも部分的に配置される、項目９に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１４）
前記針ハブ（２３０）が、ねじ切りされた周面を有する近位側に突出したスカート（２３２）を含む、項目１３に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１５）
前記格納式針（２１０）の近位端が、前記プランジャ組立体（４００）のプランジャシール（４３０）と相補的な連結部材（２１３）を含む、項目９に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１６）
各保持部材（２２１Ａ、２２１Ｂ）が、少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）および少なくとも１つの側方突出部（２２４Ａ、２２４Ｂ）を有する少なくとも１つの突起を含み、前記針ハブ（２３０）が、少なくとも１つの凹部（２３７）を含み、前記少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）が、前記少なくとも１つの凹部（２３７）内に配置される、項目９に記載の格納式針組立体（２００）。
（項目１７）
項目９による格納式針組立体（２００）と、プランジャ組立体（４００）と、遠位端（１０１）に取付部材（１１０）を有するバレル（１００）とを備える格納式シリンジであって、前記プランジャ組立体（４００）が、前記バレル（１００）内に少なくとも部分的に配置されて前記バレル（１００）の近位端（１０４）から作動可能であり、前記格納式針組立体（２００）が、前記取付部材（１１０）に結合される、格納式シリンジ。
（項目１８）
前記針ハブ（２３０）および前記取付部材（１１０）が、相補的な取付構造を含む、項目１７に記載の格納式シリンジ。
（項目１９）
前記リテーナ（２２０）の前記本体（２２５）が、外側に突出した環状肩部（２２８）を含み、前記針ハブ（２３０）が、近位側に突出したスカート（２３２）を含み、前記外側に突出した環状肩部（２２８）が、前記近位側に突出したスカート（２３２）と、前記取付部材（１１０）の遠位端との間に配置される、項目１７に記載の格納式シリンジ。
（項目２０）
前記格納式針（２１０）が、前記リテーナ（２２０）および前記針ハブ（２３０）内に少なくとも部分的に配置され、前記リテーナ（２２０）が、前記針ハブ（２３０）内に少なくとも部分的に配置される、項目１７に記載の格納式シリンジ。
（項目２１）
前記プランジャ組立体（４００）が、プランジャシール（４３０）と、前記バレル（１００）の近位端（１０４）から作動可能な作動ボタン（４４３）と、付勢された付勢部品（４５０）とを含み、前記プランジャシール（４３０）および前記格納式針（２１０）の近位端が、相補的に連結する構造を含むことによって、前記作動ボタン（４４３）が押下されたときに前記格納式針（２１０）が前記プランジャシール（４３０）により係合され、前記付勢部品（４５０）が付勢解除されたときに前記格納式針（２１０）が格納される、項目１７に記載の格納式シリンジ。
（項目２２）
各保持部材（２２１Ａ、２２１Ｂ）が、少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）および少なくとも１つの側方突出部（２２４Ａ、２２４Ｂ）を有する少なくとも１つの突起を含み、前記針ハブ（２３０）が、少なくとも１つの凹部（２３７）を含み、前記少なくとも１つの先端（２２３Ａ、２２３Ｂ）が、前記少なくとも１つの凹部（２３７）内に配置される、項目１７に記載の格納式シリンジ。
（項目２３）
バレル（１００）、プランジャ組立体（４００）、および、項目９〜１６のいずれか一項に記載の複数の格納式針組立体（２００）を備える、格納式シリンジキット（９０）。
（項目２４）
バイアルアダプタ（２０００）をさらに含む、項目２３に記載の格納式シリンジキット（９０）。
（項目２５）
前記バイアルアダプタ（２０００）が、基部（２１１０）を有するハウジング（２１００）と、前記基部（２１１０）から延びるかまたは突出しているアダプタカニューレ（２３００）と、バイアル（３０００）および前記格納式シリンジの前記バレル（１００）の流動性内容物と流体連通可能なコネクタ（２１２０）とを含み、前記アダプタハウジング（２１００）が、前記アダプタカニューレ（２３００）による意図しない針刺し事故から使用者を守るためのシュラウド（２２００）をさらに含み、前記シュラウド（２２００）が、バイアル栓（３１００）と係合する１つ以上の腕部（２１４０Ａ、２１４０Ｂ）を含む、項目２４に記載の格納式シリンジキット（９０）。
（項目２６）
前記シュラウドが、様々な異なるサイズのバイアル栓と前記バイアルアダプタが係合できるようにするための、１つ以上の屈曲腕部をさらに含む、項目２５に記載の格納式シリンジキット（９０）。
（項目２７）
前記バイアルアダプタ（２０００）が、前記アダプタカニューレ（２３００）と流体連通して前記コネクタ（２１２０）に取付け可能であるか、または取り付けられている導管先端（２５００）をさらに含み、前記導管先端（２５００）が、流体移送中にシリンジ格納機構の意図しない動作を防止する、項目２３に記載の格納式シリンジキット（９０）。
（項目２８）
項目９〜１６のいずれか一項に記載の格納式針組立体（２００）を、格納式シリンジのバレル（１００）に着脱自在に取り付けるステップを含む、格納式シリンジを動作させる方法。
（項目２９）
バイアルアダプタ（２０００）を前記格納式シリンジの取付部材（１１０）およびバイアル（３０００）に連結するステップと、前記格納式シリンジの内容物を再構成するステップと、前記バイアルアダプタ（２０００）を前記取付部材（１１０）から分離するステップと、その後に前記格納式針組立体（２００）を前記格納式シリンジに取り付けるステップとをさらに含む、項目２８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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