(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心室性期外収縮の発現を判定するための医療監視装置において、
心臓信号を感知するための少なくとも１つの感知電極と、
プロセッサであって、
前記感知された心臓信号に対応してＲ波を確定するように、
前記確定されたＲ波間のＲＲ間隔を確定するように、
前記確定された間隔に対応して第１の間隔判定基準が満たされているかどうかを判定するように、
前記確定されたＲ波間の相関を確定するように、
前記確定された相関に対応して第１の相関判定基準が満たされているかどうかを判定するように、及び、
前記第１の間隔判定基準及び前記第１の相関判定基準が満たされていることに応えて前記心室性期外収縮が起こっていると判定するように、構成されているプロセッサと、
を備えている医療監視装置。
【請求項２】
前記プロセッサは、
前記確定されたＲ波のうちの第１Ｒ波と関連付けられる第１ＲＲ間隔、前記確定されたＲ波のうちの第２Ｒ波と関連付けられる第２ＲＲ間隔、及び前記確定されたＲ波のうちの第３Ｒ波と関連付けられる第３ＲＲ間隔、を確定するように、
前記第２ＲＲ間隔を前記第１ＲＲ間隔に比較して第１間隔差分を生成するように、
前記第１間隔差分が間隔差分閾値より大きいかどうかを判定するように、
前記第２ＲＲ間隔を前記第３ＲＲ間隔に比較して第２間隔差分を生成するように、及び、
前記第２間隔差分が前記間隔差分閾値より大きいかどうかを判定するように、構成されている、請求項１に記載の医療監視装置。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記第１間隔差分と前記第２間隔差分のうちの一方が前記間隔差分閾値より大きくないことに応えて、前記心室性期外収縮は起こっていないと判定するように構成されている、請求項２に記載の医療監視装置。
【請求項４】
前記プロセッサは、
前記確定されたＲ波のうちの第１Ｒ波、前記確定されたＲ波のうちの第２Ｒ波、及び前記確定されたＲ波のうちの第３Ｒ波、を確定するように、
前記第１Ｒ波と前記第３Ｒ波の間の第１相関を確定するように、
前記第１相関が第１の相関閾値より大きいかどうかを判定するように、
前記第１Ｒ波と前記第２Ｒ波の間の第２相関を確定するように、
前記第１相関と前記第２相関の間の第１差分が第１の相関差分閾値より大きいかどうかを判定するように、
前記第２Ｒ波と前記第３Ｒ波の間の第３相関を確定するように、
前記第１相関と前記第３相関の間の第２差分が前記第１の相関差分閾値より大きいかどうかを判定するように、及び、
前記第１相関が前記第１の相関閾値より大きく、前記第１差分と前記第２差分がどちらも前記第１の相関差分閾値より大きいことに応えて、心室性期外収縮が起こっていると判定するように、構成されている、請求項１から３の何れか一項に記載の医療監視装置。
【請求項５】
前記プロセッサは、更に、
前記第１相関が第２の相関閾値より大きいかどうかを判定するように、
前記第１相関と前記第２相関の間の前記第１差分が第２の相関差分閾値より大きいかどうかを判定するように、
前記第１相関と前記第３相関の間の前記第２差分が前記第２の相関差分閾値より大きいかどうかを判定するように、及び、
前記第１相関が前記第２の相関閾値より大きく、前記第１差分と前記第２差分がどちらも前記第２の相関差分閾値より大きいことに応えて、心室性期外収縮が起こっていると判定するように、構成されている、請求項４に記載の医療監視装置。
【請求項６】
前記医療監視装置は、皮下監視装置を備え、前記少なくとも１つの感知電極は、前記医療監視装置の近位端に配置されている近位電極及び前記医療監視装置の遠位端に配置されている遠位電極であり、前記医療監視装置は、長さと幅と奥行を有し前記長さが前記幅より遙かに大きく前記幅が前記奥行より大きいハウジングを更に備える挿入可能な心臓監視装置である、請求項１から５の何れか一項に記載の医療監視装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概括的には心臓信号を監視するための医療監視装置に、より厳密には心臓の状態を評価するために心臓信号における心室性期外収縮の発現を監視するための医療監視装置に、関する。
【背景技術】
【０００２】
数多くの植え込み型医療装置が患者体内への緊急的植え込み又は長期的植え込みに利用できる。植え込み型血行動態モニター、植え込み型心臓モニター（ときにより植え込み型ループレコーダー又はＥＣＧモニターと称される）、植え込み型血液化学モニター、植え込み型圧力モニター、など、の様な一部の植え込み型医療装置は患者の生理学的信号を長期的に監視するのに使用されることがある。他の植え込み型装置には、生理学的信号の監視と併せて又は生理学的信号の監視とは別けて、療法を送達するように構成されているものもある。
【０００３】
心室性期外収縮（ＰＶＣ）は、健常な個体に高頻度に起こることもあり、カフェイン、喫煙、アルコール摂取、ストレス、極度疲労、薬理毒性、その他原因、によって引き起こされることがある。ＰＶＣ負荷（PVC burden）を検出する能力のある植え込み型監視装置なら、場合によっては、心臓の健全性を評価する又は心臓突然死のリスク層別化を遂行する又は薬理試験での安全性を評価するうえで有用なツールとなり得る。従って、必要とされているものは、心臓の状態を評価するべく心室性期外収縮の発現を監視するための植え込み型監視装置である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，９８７，３５２号
【特許文献２】米国特許出願第１４／５２０，８４７号
【特許文献３】特許出願公開第２０１４／０２７６９２８号
【特許文献４】米国特許第６，３９３，３１６号
【発明の概要】
【０００５】
１つの例示としての実施形態によれば、方法が、心臓信号を感知する段階、そして感知された心臓信号対応してＲ波を確定する段階と、確定されたＲ波間のＲＲ間隔を確定する段階と、確定された間隔に対応して第１の間隔判定基準が満たされているかどうかを判定する段階と、確定されたＲ波間の相関を確定する段階と、確定された相関に対応して第１の相関判定基準が満たされているかどうかを判定する段階と、第１の間隔判定基準及び第１の相関判定基準が満たされていることに応えて心室性期外収縮が起こっていると判定する段階と、を含んでいる。
【０００６】
１つの例示としての実施形態によれば、医療監視装置が、心臓信号を感知するための少なくとも１つの感知電極と、プロセッサであって、感知された心臓信号に対応してＲ波を確定するように、確定されたＲ波間のＲＲ間隔を確定するように、確定された間隔に対応して第１の間隔判定基準が満たされているかどうかを判定するように、確定されたＲ波間の相関を確定するように、確定された相関に対応して第１の相関判定基準が満たされているかどうかを判定するように、及び、第１の間隔判定基準及び第１の相関判定基準が満たされていることに応えて心室性期外収縮が起こっていると判定するように、構成されているプロセッサと、を含んでいる。
【０００７】
１つの例示としての実施形態によれば、植え込み型心臓監視装置が、心臓信号を感知するための、当該医療監視装置の近位端に配置されている近位電極及び当該医療監視装置の遠位端に配置されている遠位電極を含んでいる。植え込み型心臓監視装置は、電気回路機構であって、感知された心臓信号に対応してＲ波を検出する又は確定するように、確定されたＲ波間のＲＲ間隔を確定するように、確定された間隔に対応して第１の間隔判定基準が満たされているかどうかを判定するように、確定されたＲ波間の相関を確定するように、確定された相関に対応して第１の相関判定基準が満たされているかどうかを判定するように、及び、第１の間隔判定基準及び第１の相関判定基準が満たされていることに応えて心室性期外収縮が起こっていると判定するように、構成されている電気回路機構、を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本開示による、患者の１つ又はそれ以上の生理学的パラメータを監視するのに使用することのできる或る例示としての植え込み型監視装置システムを描いている概念図である。
【図２】本開示による、心室性期外収縮を検出するための或る例示としての挿入可能な心臓モニターの概略図である。
【図３】本開示による、患者の１つ又はそれ以上の生理学的パラメータを監視するのに使用することのできる或る例示としての植え込み型監視装置の機能ブロック線図である。
【図４】本開示の或る実施形態による、心室性期外収縮の検出を説明する模式図である。
【図５】本開示の或る実施形態による、医療監視装置における心室性期外収縮を検出するための方法の流れ図である。
【図６】本開示の或る実施形態による、医療監視装置における心室性期外収縮を検出するための方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図１は、本開示による、患者の１つ又はそれ以上の生理学的パラメータを監視するのに使用することのできる或る例示としての植え込み型監視装置システムを描いている概念図である。図１に描かれている様に、植え込み型監視装置システム１０は、プログラマ２４へ連結されている医療監視装置又は植え込み型医療装置（ＩＭＤ）１６を含んでいる。ＩＭＤ１６は、患者１４の１つ又はそれ以上の生理学的パラメータを指示する信号を感知するように構成されている皮下感知装置であってもよい。例えば、ＩＭＤ１６は、心電図（ＥＣＧ）信号を感知及び／又は記憶するようになっていてもよい。幾つかの実施例では、ＩＭＤ１６は、ＥＣＧ信号又は他の信号を感知し、信号に基づいて不整脈、例えば心室性不整脈及び／又は上室性不整脈、を検出するように構成されていてもよい。本開示を利用することのできる監視装置の一例が、例えばクライン（Klein）らへの米国特許第５，９８７，３５２号に記載されている。監視装置の別の一例は、メドトロニック・インク（Medtronic, Inc）社から入手できるＬＩＮＱ植え込み型心臓モニターである。
【００１０】
ここに説明されている実施例は患者１４の生理学的信号を感知するように構成されているＩＭＤ１６を含んでいるが、他の実施例では、ＩＭＤ１６は、代替的又は追加的に、療法を患者１４へ送達するように構成されていてもよい。例えば、ＩＭＤ１６は、一例として米国特許出願第１４／５２０，８４７号に記載されている様な植え込み型リードレスペースメーカーであって、その外側ハウジング上の１つ又はそれ以上の電極（図１には示されていない）を介して心臓１２へ電気信号を提供する植え込み型リードレスペースメーカーであってもよい。追加的又は代替的に、ＩＭＤ１６はその外部ハウジング上の電極を介して、心臓１２の脱分極及び再分極に付随する電気信号を感知するようになっていてもよい。幾つかの実施例では、ＩＭＤ１６は感知された生理学的信号に基づいて療法を患者１４へ提供する。
【００１１】
幾つかの実施例では、ＩＭＤ１６は、例えば図１に描かれている様に、心臓１２に近接して植え込まれるように構成されていてもよい。他の実施例では、ＩＭＤ１６は、患者１４の身体の別の部分に近接して又は別の部分の内部に植え込まれるように構成されていてもよい。
【００１２】
ここに説明されている実施例では、ＩＭＤ１６はヘッダー部を含んでおり、当該ヘッダー部は、ＩＭＤ１６の１つ又はそれ以上の構成要素を含んでいてもよく、ＩＭＤ１６の残部とは別々に形成されていてもよい。幾つかの実施例では、ヘッダー部は、アンテナ、１つ又はそれ以上の電極のうちの少なくとも１つ、及び／又はヘッダー部をＩＭＤ１６の別の部分へ付着させるように構成されている付着板、を含むものとすることができる。ヘッダー部はここに説明されている成形技法により形成することができる。
【００１３】
図１の実施例では、ＩＭＤ１６は患者１４の左胸筋領域に皮下的に位置決めされている。また一方、他の実施例では、ＩＭＤ１６は患者１４の何れかの適した領域内に位置決めされていてもよい。幾つかの実施例では、植え込みの場所に依存して、ＩＭＤ１６は他の感知機能性及び／又は刺激機能性を含んでいてもよい。例えば、ＩＭＤ１６は、房室結節刺激、脂肪体刺激、迷走神経刺激、又は他の種類の神経刺激、を提供していてもよく、及び／又は心臓１２の１つ又はそれ以上のパラメータ又は患者１２の別のパラメータを感知するようになっていてもよい。幾つかの実施例では、システム１０は、例えば刺激及び／又は感知を様々な場所にて提供するために、複数のリードレスＩＭＤ１６を含んでいてもよい。
【００１４】
図１は、更に、ＩＭＤ１６と通信しているプログラマ２４を描写している。幾つかの実施例では、プログラマ２４は、手持ち式コンピューティングデバイス、コンピュータワークステーション、又はネットワーク化されたコンピューティングデバイス、を備えている。プログラマ２４は、情報をユーザーへ提示しユーザーからの入力を受信するユーザーインターフェースを含んでいる。ユーザーは更にプログラマ２４相手に、遠隔的に、ネットワーク化されたコンピューティングデバイスを介して対話することもある、ということに留意されたい。
【００１５】
医師、技師、外科医、電気生理学者、他の臨床医、又は患者、の様なユーザーは、ＩＭＤ１６と通信するためにプログラマ２４と対話する。例えば、ユーザーは、ＩＭＤ１６から生理学的情報又は診断情報を取り出すためにプログラマ２４と対話することがある。ユーザーは、更に、ＩＭＤ１６をプログラムするために、例えばＩＭＤ１６の動作パラメータの値を選択するために、プログラマ２４と対話することもある。例えば、ユーザーは、心臓１２の律動、心臓律動の時間経過につれた傾向、又は不整脈エピソードに関し、ＩＭＤ１６から情報を取り出すためにプログラマ２４を使用することもある。
【００１６】
ＩＭＤ１６及びプログラマ２４は、当技術で既知の何れかの技法を使用している無線通信を介して通信することができる。通信技法の例には、例えば、低周波数テレメトリ又は無線周波数（ＲＦ）テレメトリ、近接誘導相互作用、又は組織コンダクタンス通信、を挙げることができるが、他の技法も考えられる。幾つかの実施例では、プログラマ２４は、ＩＭＤ１６とプログラマ２４の間での通信の品質又は保安性を改善するために、患者の身体のＩＭＤ１６植え込み部位付近に近接して又は接触して設置することのできるプログラミングヘッドを含んでいてもよい。
【００１７】
ここに説明されている実施例はリードレスＩＭＤ１６に言及しているが、ＩＭＤ１６は、代わりに、患者１４の１つ又はそれ以上の生理学的パラメータを感知するように及び／又は療法を患者１４の心臓１２へ送達するように構成されている１つ又はそれ以上の電極を備える１つ又はそれ以上のリードへ連結されていてもよい。加えて、ここに説明されている実施例はＩＭＤ１６を介した生理学的信号の監視を説明しているが、ＩＭＤ１６は、追加的又は代替的に、システム１０の１つ又はそれ以上の電極を介しての、心臓１２のためのペーシング療法、神経刺激療法、除細動療法、又はカーディオバージョン療法向けに構成されていてもよい。
【００１８】
図２は、本開示の別の実施形態による、患者の生理学的パラメータ、例えば心室性期外収縮、を検出又は監視するための挿入可能な心臓モニター３００の一例の概念図である。図２に示されている実施形態では、挿入可能な心臓モニター３００は、ハウジング３０２、近位電極３０４、及び遠位電極３０６、を有する監視装置として具現化することができる。ハウジング３０２は、更に、第１主面３０８、第２主面３１０、近位端３１２、及び遠位端３１４、を備えるものとすることができる。ハウジング３０２は、挿入可能な心臓モニター３００の内部に配置されている電気回路機構４００及びパワー源４０２（図３に示されている）を包封し、中に収容されている回路機構を体液から保護する。電気的フィードスルーが電極３０４及び３０６の電気的接続を提供する。示されていないが、電気回路機構４００は、心室性期外事象を検出／検証するべくＥＧＭ信号を解析するための説明されている機能を現出させることのできるアナログ回路及び／又はデジタル回路を実装する離散型及び／又は集積型の電子回路構要素を含んでいてもよい。例えば、電気回路機構４００は、アナログ回路、例えば、前置増幅回路、フィルタリング回路、及び／又は他のアナログ信号調整回路、を含んでいてもよい。モジュールは、更に、デジタル回路、例えば、デジタルフィルタ、組合せ論理回路又は順序論理回路、状態機械、集積回路、１つ又はそれ以上のソフトウェアプログラム又はファームウェアプログラムを実行するプロセッサ（共有、専用、又はグループ）、メモリデバイス、又は説明されている機能性を提供する何れかの他の適した構成要素又はそれらの組合せ、を含んでいてもよい。
【００１９】
図２に示されている実施形態では、挿入可能な心臓モニター３００は、長さＬ、幅Ｗ、及び厚さ又は奥行Ｄによって画定され、細長い矩形のプリズムの形をしており、ここに長さＬは幅Ｗより遙かに大きく、幅Ｗは奥行Ｄより大きい。１つの実施形態では、挿入可能な心臓モニター３００の幾何学形状――具体的には、奥行Ｄより大きい幅Ｗ――は、心臓モニター３００を患者の皮膚の下へ低侵襲性処置を用いて挿入できるように、そして挿入中は心臓モニター３００を所望の配置向きに留まらせるように、選択される。例えば、図３に示されている装置は、挿入に続いて装置を適正な配置向きに維持する長手方向軸に沿った半径方向非対称性（矩形形状に着目）を含んでいる。例えば、１つの実施形態では、近位電極３０４と遠位電極３０６の間の間隔は、３０ミリメートル（ｍｍ）から５５ｍｍ、３５ｍｍから５５ｍｍ、及び４０ｍｍから５５ｍｍ、の範囲とすることができ、２５ｍｍから６０ｍｍまでの何れかの範囲又は個別間隔であってもよい。加えて、挿入可能な心臓モニター３００は、３０ｍｍから約７０ｍｍを範囲とする長さＬを有していてもよい。他の実施形態では、長さＬは、４０ｍｍから６０ｍｍ、４５ｍｍから６０ｍｍ、の範囲とすることができ、約３０ｍｍから約７０ｍｍの間の何れかの長さ又は複数の長さの範囲であってもよい。加えて、主面３０８の幅Ｗは、３ｍｍから１０ｍｍの範囲とすることができ、３ｍｍから１０ｍｍの間の何れかの単一の幅又は複数の幅の範囲であってもよい。心臓モニター装置３００の奥行Ｄの厚さは、２ｍｍから９ｍｍの範囲とすることができる。他の実施形態では、挿入可能な心臓モニター３００の奥行Ｄは、２ｍｍから５ｍｍの範囲とすることができ、２ｍｍから９ｍｍまでの何れかの単一の奥行又は複数の奥行の範囲であってもよい。加えて、本発明の或る実施形態による挿入可能な心臓モニター３００は、植え込みの容易さ及び患者の快適性に適うように設計された幾何学形状及びサイズを有している。本開示に説明されている挿入可能な心臓モニター３００の実施形態は、３立方センチメートル（ｃｍ）以下の体積、１．５立方ｃｍ以下の体積、又は３立方センチメートルと１．５立方センチメートルの間の何れかの体積、を有するものとすることができる。
【００２０】
図２に示されている実施形態では、患者内に挿入されたら、第１主面３０８は外方へ患者の皮膚の方を向き、一方、第２主面３１０は第１主面３０８とは反対側に位置する。加えて、図２に示されている実施形態では、近位端３１２及び遠位端３１４は、患者の皮膚の下に挿入されて後の不快及び周囲組織への刺激を軽減するために丸められている。挿入可能な心臓モニター３００は、モニター３００を挿入するための器械及び方法を含め、例えば特許出願公開第２０１４／０２７６９２８号に記載されている。
【００２１】
他の実施形態について説明されている様に、以下に説明される心室性期外収縮を検出するための心臓信号、例えばＥＣＧ信号を、胸腔内的に感知する又は筋肉下でも皮下でもよいが胸腔外的に感知するのに近位電極３０４及び遠位電極３０６が使用される。ＥＣＧ信号は挿入可能な心臓モニター３００のメモリに記憶されてもよいし、ＥＣＧデータが一体型アンテナ３２２を介して別の医療装置へ送信されてもよく、当該別の医療装置は別の植え込み型装置又は外部装置であってもよい。代わりの用途では、電極３０４及び３０６は、何れかの植え込み場所からの何れかの関心対象とされる生体電位信号を感知するのに使用することもでき、当該生体電位信号は、例えば、ＥＧＭ、ＥＥＧ、ＥＭＧ、生体インピーダンス、又は神経信号であってもよい。
【００２２】
図２に示されている実施形態では、近位電極３０４は近位端３１２に密に近接し、遠位電極３０６は遠位端３１４に密に近接している。この実施形態では、遠位電極３０６は、平坦化された外方を向いている面に限定されるのではなく、第１主面３０８から丸められた縁部３１６及び／又は端面３１８を周って第２主面３１０側へと延びていて、遠位電極３０６が３次元の湾曲した構成を有するような具合になっている。図２に示されている実施形態では、近位電極３０４は、第１主面３０８上に配置され、実質的に平坦で外方を向いている。但し、他の実施形態では、近位電極３０４が、遠位電極３０６の３次元の湾曲した構成を利用し、３次元の近位電極（この実施形態には図示されていない）を提供するようになっていてもよい。同様に、他の実施形態では、遠位電極３０６は、近位電極３０４に関して示されているのと類似の第１主面３０８上に配置された実質的に平坦で外方を向いた電極を利用することもできる。様々な電極構成が、近位電極３０４及び遠位電極３０６が第１主面３０８と第２主面３１０の両方の面上に配置される構成を可能にさせる。図２に示されている様な他の構成では、近位電極３０４と遠位電極３０６のうちの一方だけが第１主面３０８と第２主面３１０の両方の面上に配置されており、更に他の構成では、近位電極３０４と遠位電極３０６はどちらも第１主面３０８か又は第２主面３１０の一方の面にしか配置されておらず（即ち、近位電極３０４が第１主面３０８上に配置され、方や遠位電極３０６は第２主面３１０上に配置されている）。別の実施形態では、心臓モニター装置３００は、装置の近位端及び遠位端に又は近位端付近及び遠位端付近に主面３０８と主面３１０のどちらにも電極を含んでおり、こうして合計４つの電極が心臓モニター装置３００に含まれるようにすることもできる。電極３０４及び３０６は、複数の異なる種類の生体適合性導電性材料、例えば、ステンレス鋼、チタン、白金、イリジウム、又はそれらの合金、で形成されていてもよく、また窒化チタン又はフラクタル窒化チタンの様な１つ又はそれ以上の被覆を利用していてもよい。
【００２３】
図２に示されている実施形態では、近位端３１２は、近位電極３０４、一体型アンテナ３２２、移動防止突起３２４、及び／又は縫合糸孔３２６、のうちの１つ又はそれ以上を含むヘッダー部組立体３２０を含んでいる。一体型アンテナ３２２は、近位電極３０４と同じ主面（即ち、第１主面３０８）上に配置されていて、更にヘッダー部組立体３２０の一部として含まれている。一体型アンテナ３２２は、挿入可能な心臓モニター３００がデータを送信及び／又は受信できるようにしている。他の実施形態では、一体型アンテナ３２２は、近位電極３０４とは反対側の主面上に形成されていてもよいし、又は挿入可能な心臓モニター３００のハウジング３２２内に組み入れられていてもよい。図３に示されている実施形態では、移動防止突起３２４が、一体型アンテナ３２２に隣接して配置されていて、装置の長手方向運動を防止するように第１主面３０８から突き出ている。図２に示されている実施形態では、移動防止突起３２４は、第１主面３０８から離れて延びている複数の（例えば９個の）小さい隆起又は突出を含んでいる。以上に論じられている様に、他の実施形態では、移動防止突起３２４は、近位電極３０４及び／又は一体型アンテナ３２２とは反対側の主面上に配置されていてもよい。加えて、図２に示されている実施形態では、ヘッダー部組立体３２０は、挿入可能な心臓モニター装置３００が挿入後に動かないように患者へ固定するもう１つの手段となる縫合糸孔３２６を含んでいる。示されている実施形態では、縫合糸孔３２６は近位電極３０４に隣接して配置されている。１つの実施形態では、ヘッダー部組立体３２０は、ポリマー材料又はプラスチック材料から作られている成形されたヘッダー部組立体であり、当該組立体は挿入可能な心臓モニター３００の主要部分と一体であってもよいし主要部分から分離可能であってもよい。
【００２４】
図３は、本開示による、患者の１つ又はそれ以上の生理学的パラメータを監視するのに使用することのできる或る例示としての植え込み型監視装置、例えば図２に示されている挿入可能な心臓モニター３００、の機能ブロック線図である。従って、以上に図２の実施形態について説明されている寸法及び物理的特徴全ては図３に示されている実施形態にも当て嵌まり、それらを図３に示されている実施形態にも適用することができる。図３に描かれている様に、ＩＭＤ１６は、本体部分４０へ連結されているヘッダー部３８を含んでいてもよい。ここに説明されている実施例では、ヘッダー部３８は、近位電極４２、遠位電極４３、アンテナ４４、及び付着板４６を含むものとすることができる。とりわけ、近位電極４２、アンテナ４４、及び付着板４６は、２度打ち成形プロセスによりヘッダー部３８へ成形することができる。ＩＭＤ１６の本体部分４０は電気回路機構４８及びパワー源５０を含むことができ、それら電気回路機構４８及びパワー源５０は幾つかの実施例では例えばチタン又はセラミックで形成されている密封性のハウジング又は缶の中に収容されていてもよい。電気回路機構４８は、以下に更に詳細に説明されている様に心室性期外収縮を検出することを含め心臓信号を感知し事象を監視するために近位電極４２及び遠位電極４３へ連結されている。電気回路機構４８は、更に、アンテナ４４を介して通信を送信及び／又は受信するように接続されている。パワー源５０は、電気回路機構４８へのパワーに加えパワーを必要とする何れかの他の構成要素へのパワーを提供する。パワー源５０は、１つ又はそれ以上の再充電式又は非再充電式のバッテリの様な、１つ又はそれ以上のエネルギー貯蔵装置を含んでいてもよい。
【００２５】
図３に示されている実施形態では、電気回路機構４８は、近位電極４２及び遠位電極４３によって監視される生のＥＧＭ信号を受信する。電気回路機構４８は、生のＥＧＭ信号を、解析すれば感知事象が検出できる処理済みＥＧＭ信号へ、変換するための構成要素及び／又はモジュールを含んでいる。示されていないが、電気回路機構４８は、徐脈事象及び／又はアジストリー事象を検出／検証するべくＥＧＭ信号を解析するための説明されている機能を現出させることのできるアナログ回路及び／又はデジタル回路を実装する離散型及び／又は集積型の電子回路構要素を含んでいてもよい。例えば、電気回路機構４８は、アナログ回路、例えば、前置増幅回路、フィルタリング回路、及び／又は他のアナログ信号調整回路、を含んでいてもよい。モジュールは、更に、デジタル回路、例えば、デジタルフィルタ、組合せ論理回路又は順序論理回路、状態機械、集積回路、１つ又はそれ以上のソフトウェアプログラム又はファームウェアプログラムを実行するプロセッサ（共有、専用、又はグループ）、メモリデバイス、又は説明されている機能性を提供する何れかの他の適した構成要素又はそれらの組合せ、を含んでいてもよい。
【００２６】
図３に示されている様に、ヘッダー部３８は、ＩＭＤの近位端４５及び遠位端４７にそれぞれ配置されている少なくとも１つの近位電極４２及び１つの遠位電極４３を含んでいる。近位電極４２は、患者１４の生理学的信号を感知するように、及び／又は、例えば患者１４の心臓障害を治療するため患者１４へ電気刺激療法を送達するように、構成されていてもよい。ＩＭＤ１６は、遠位電極４３又は本体部分４０のハウジングの様な別の電極と組み合わされた近位電極４２を介して信号を感知する又は刺激を送達するようになっていてもよい。幾つかの実施例では、近位電極４２及び遠位電極４３は、性能、例えば感知性能又はペーシング性能、を改善するように構成された材料で被覆されていてもよい。以上に図２の説明の中で記述されている様に、電極４２、４３は、窒化チタン（ＴｉＮ）の様な導電性材料で被覆されていてもよい。
【００２７】
ヘッダー部３８は、更に、アンテナ４４を含んでいる。アンテナ４４は、通信用の電磁信号を送信及び／又は受信するように構成されていてもよい。例えば、アンテナ４４は、誘導結合、電磁結合、組織コンダクタンス、ニアフィールドコミュニケーション（ＮＦＣ）、無線周波数識別（ＦＲＩＤ）、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）、ＷｉＦｉ、又は他の登録商標権の有る又は登録商標権の無い無線テレメトリ通信スキーム、を介して、信号をプログラマ２４へ送信するように及び／又は信号をプログラマ２４から受信するように構成されていてもよい。アンテナ４４はＩＭＤ１６の電気回路機構４８へ連結されていてもよく、当該電気回路機構はアンテナ４４を駆動して信号をプログラマ２４へ送信させることができ、プログラマ２４から受信される信号をアンテナ４４を介して受信することができる。図３に示されている実施例では、ヘッダー部３８は、追加的に、ヘッダー部３８をＩＭＤ１６の本体部分４０へ機械的に連結するように構成されている付着板４６を含んでいる。
【００２８】
図３に示されている実施例では、ＩＭＤ１６の本体部分４０は、電気回路機構４８及びパワー源５０を収納するように構成されている。電気回路機構４８は、ＩＭＤ１６の何れかの機能を遂行するように構成されている１つ又はそれ以上の電気回路を備えていてもよい。例えば、電気回路機構４８は、信号を受信する及び／又は送信するためにアンテナ４４へ連結されていてもよい。電気回路機構４８は、追加的又は代替的に、生理学的信号、例えば電極４２、４３を介して感知される信号、を解析するように、及び／又は刺激又は他の療法の送達を制御するように、構成されていてもよい。本体部分４０は、更に、電気回路機構４８の様なＩＭＤ１６の様々な構成要素へのエネルギーを提供するように構成されていてもよいパワー源５０を収納するように構成されている。
【００２９】
図４は、本開示の或る実施形態による、心室性期外収縮の検出を説明する模式図である。図４に示されている様に、心臓信号１００が、例えば図２及び図３に示されている皮下監視装置の様な監視装置によって感知され、当該信号から装置はＲ波１０２−１０８を識別する。Ｒ波１０４−１０６のうちの１つが心室性期外収縮の発現と関連付けられるかどうかを判定するために、装置は、検出されたＲ波１０４−１０８によって形成される間隔の間隔差分を確定し、また波１０４−１０８間の形態学判定基準を判定する。例えば、装置は、第１の検出されたＲ波１０４と先に検出されているＲ波１０２に関連付けられるＲＲ間隔１１０、第２の検出されたＲ波１０６と先に検出されているＲ波１０４に関連付けられる間隔１１２、及び第３のＲ波１０８と先に検出されているＲ波１０６に関連付けられる間隔１１４、を確定する。次いで、以下に説明されている様にＲＲ間隔１１０−１１４の間の差分を比較することによって心室性期外収縮が識別される。
【００３０】
心室性期外収縮を識別するために間隔差分を確定することに加えて、装置は更に形態学判定基準を判定し、それが間隔差分と組み合わせて使用され、間隔１０４−１０８のうちの１つが、心室性期外収縮が感知されていることの結果であるかどうかが確かめられる。例えば、装置は、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間、及び第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波の間、の形態学の相関を既知の相関確定技法を使用して確定する。例えば、差分和の技法を利用することができ、当該技法では、乗算する代わりに、考察下の第１Ｒ波から最後のＲ波までの波形の中央値として算出できる基線を２つの波形から減算し、一点毎に差分が確定され、それら差分の和を用いて２つの波形の間の相関又は一致が確定される。相関性の高い２つの波形は、相関性の高くない２つの波形に比べ、結果としてより低い差分和となるはずである。別の実施形態によれば、例えばギルバーグ（Gillberg）らへの米国特許第６，３９３，３１６号に記載されている様に、Ｒ波１０４−１０８間の相関を確定するのに、ウェーブレットベースのテンプレートマッチングが使用されている。ウェーブレットベースのテンプレートマッチング中に、波形の２つのセグメント、つまりテンプレートと現在の拍動が３つの異なるラグでウェーブレット係数を使用して互いにマッチングされ、その場合、最良一致が一致スコア（又は相互相関）を表すことになる。
【００３１】
別の実施形態によれば、Ｒ波１０４−１０８間の相関を確定するのにフィルタ技法を利用することができ、当該技法では、波形のうち一方がデジタルＦＩＲフィルタのフィルタ係数として使用され、次いで第１の波形をフィルタ係数として使用して他方の波形がフィルタリングされ、その場合、フィルタリング後の最大出力が最良一致（又は相互相関）値となる。更に別の例示としての実施形態では、Ｒ波１０４−１０８間の相関を確定するのに特徴セットマッチング技法を利用することができ、当該技法では、波形の各点を乗算するのではなく、振幅最大値、振幅最小値、振幅平均値及び振幅中央値、中央値の或るパーセンテージ内にあるサンプル数、極性（最大値又は最小値の、中央値からの差分に基づく）、ｒ波幅、曲線下ｒ波面積、の様な特徴が各波形から解読される。次いで２つの波形の間で特徴セットが比較されて一致スコア又は相関が生成される。本開示による心室性期外収縮の発現の判定を実施することを目的にＲ波間の相関を確定するための何れの既知の方法を利用することもできるものと理解している。
【００３２】
図５は、本開示の或る実施形態による、医療監視装置における心室性期外収縮を検出するための方法の流れ図である。図４及び図５に示されている様に、装置は、心臓信号１００を感知し、ブロック２００、そして信号１００と関連付けられるＲ波１０２−１０８を確定する。装置は、以下に説明されている様に、Ｒ波と関連付けられる第１の間隔差分が満たされているかどうかを判定する、ブロック２０２。第１の間隔差分が満たされていなければ、即ちブロック２０２でＮｏの場合、心室性期外収縮は起こっていないと判定される、ブロック２０４。第１の間隔差分閾値が満たされていれば、即ちブロック２０２でＹｅｓの場合、装置は第２の間隔差分が満たされているかどうかを判定する、ブロック２０６。第２の間隔差分が満たされていなければ、即ちブロック２０６でＮｏの場合、心室性期外収縮は起こっていないと判定される、ブロック２０４。第２の間隔差分閾値が満たされていれば、即ちブロック２０６でＹｅｓの場合、装置はＲ波１０４−１０８間で第１の相関閾値が満たされているかどうかを判定する、ブロック２０８。
【００３３】
第１の相関閾値が満たされていれば、即ちブロック２０８でＹｅｓの場合、心室性期外収縮は起こったと判定される、ブロック２１０。第１の相関閾値が満たされていなければ、即ちブロック２０８でＮｏの場合、装置は、以下に説明されている様に、第２の相関閾値が満たされているかどうかを判定する、ブロック２１２。第２の相関閾値が満たされていれば、即ちブロック２１２でＹｅｓの場合、心室性期外収縮は起こったと判定される、ブロック２１０。第２の相関閾値が満たされていなければ、即ちブロック２１２でＮｏの場合、装置は、以下に説明されている様に、第３の相関閾値が満たされているかどうかを判定する、ブロック２１４。第３の相関閾値が満たされていれば、即ちブロック２１４でＹｅｓの場合、心室性期外収縮は起こったと判定される、ブロック２１０。第３の相関閾値が満たされていなければ、即ちブロック２１４でＮｏの場合、装置は、心室性期外収縮は起こっていないと判定される、と断定する、ブロック２０４。
【００３４】
このやり方では、装置は、ＲＲ間隔判定基準を形態学判定基準と組み合わせ、第１の間隔差分閾値と第２の間隔差分閾値がどちらも満たされ、即ちブロック２０２でもブロック２０６でもＹｅｓとなり、第１の相関閾値又は第２の相関閾値又は第３の相関閾値の少なくとも１つが満たされ、即ちブロック２０８又は２１２又は２１４でＹｅｓとなった場合に、心室性期外収縮であると判定することによって、心室性期外収縮の存在を断定する。
【００３５】
本開示の或る実施形態によれば、第１の間隔差分が満たされているかどうかを判定するために、装置は、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔１１２（ＲＲｎ）を、第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔１０４（ＲＲｎ−ｉ）及び第３Ｒ波１０８と関連付けられるＲＲ間隔１１４（ＲＲｎ＋ｉ）の両方と比較する。第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔１１２（ＲＲｎ）が、第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔１０４（ＲＲｎ−ｉ）より短いかどうかに関し、差分が間隔閾値より大きいかどうか、例えば１０ｍｓより大きいかどうかと共に、判定がなされる。差分が差分閾値より大きいと判定されれば、第１の間隔差分は満たされていると判定され、即ちブロック２０２でＹｅｓとなる。
【００３６】
同様に、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔１１２（ＲＲｎ）が、第３Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔１１４（ＲＲｎ＋ｉ）より短いかどうかに関し、差分が間隔閾値より大きいかどうか、例えば１０ｍｓより大きいかどうかと共に、判定がなされる。差分が差分閾値より大きいと判定されれば、第２の間隔差分は満たされていると判定され、即ちブロック２０６でＹｅｓとなる。
【００３７】
本開示の或る実施形態によれば、相関閾値２０８−２１２が満たされているかどうかを判定するために、装置は、Ｒ波１０４−１０８間の相関を既知の相関スキームを使用して確定する。ブロック２０８での第１の相関閾値が満たされているかどうかを判定するために、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ）が例えば０．９の様な相関閾値より大きいかどうかに関し判定がなされる。加えて、装置は、第１相関と、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の確定された第２相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ）と、の間の差分が例えば０．１の様な相関差分閾値より大きいかどうか、及び第１相関と、第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波の間の第３相関（Ｃｎ，ｎ＋ｉ）と、の間の差分が当該相関差分閾値より大きいかどうかを判定する。第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関が相関閾値より大きく、第１相関と第２相関の間の差分及び第１相関と第３相関の間の差分がどちらも相関差分閾値より大きければ、第１の相関閾値は満たされていると判定され、即ちブロック２０８でＹｅｓとなる。
【００３８】
本開示の或る実施形態によれば、ブロック２１２での第２の相関閾値が満たされているかどうかを判定するために、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ）が例えば０．８の様な相関閾値より大きいかどうかに関し判定がなされる。加えて、装置は、第１相関と、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の確定された第２相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ）と、の間の差分が例えば０．３の様な相関差分閾値より大きいかどうか、及び第１相関と、第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波の間の第３相関と、の間の差分が当該相関差分閾値より大きいかどうかを判定する。第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関が相関閾値より大きく、第１相関と第２相関の間の差分及び第１相関と第３相関の間の差分がどちらも相関差分閾値より大きければ、第２の相関閾値は満たされていると判定され、即ちブロック２１２でＹｅｓとなる。
【００３９】
同様に、ブロック２１４での第３の相関閾値が満たされているかどうかを判定するために、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ）が例えば０．７の様な相関閾値より大きいかどうかに関し判定がなされる。加えて、装置は、第１相関と、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の確定された第２相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ）と、の間の差分が例えば０．６の様な相関差分閾値より大きいかどうか、及び第１相関と、第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波の間の第３相関（Ｃｎ，ｎ＋ｉ）と、の間の差分が相関差分閾値より大きいかどうかを判定する。第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関が当該相関閾値より大きく、第１相関と第２相関の間の差分及び第１相関と第３相関の間の差分がどちらも相関差分閾値より大きければ、第３の相関閾値は満たされていると判定され、即ちブロック２１４でＹｅｓとなる。
【００４０】
このやり方では、装置は、ＲＲ間隔判定基準を判定するのに、３つのＲＲ間隔１１０−１１４を、次の評価判定基準、即ち、
判定基準１：ＲＲｎ＜ＲＲｎ−ｉ−１０ｍｓ且つＲＲｎ＜ＲＲｎ＋ｉ−１０ｍｓ
を用いて評価することによって判定しており、
ここに、ＲＲｎは第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔１１２であり、ＲＲｎ−ｉは第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔１１０であり、ＲＲｎ＋ｉは第３Ｒ波１０８と関連付けられるＲＲ間隔１１４である。加えて、装置は、相関判定基準を判定するのに、３つのＲ波１０４−１０８を、次の相関判定基準、即ち、
判定基準２：｛Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．９且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ−ｉ，ｎ＞０．１且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ，ｎ＋１＞０．１｝又は｛Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．８且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ−ｉ，ｎ＞０．３且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ，ｎ＋１＞０．３｝又は｛Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．７且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ−ｉ，ｎ＞０．６且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ，ｎ＋１＞０．６｝
を用いて評価することによって判定しており、
ここに、Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉは第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の相互相関であり、Ｃｎ−ｉ，ｎは第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の相互相関であり、Ｃｎ，ｎ＋ｉは第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波１０８の間の相互相関である。
【００４１】
図６は、本開示の或る実施形態による、医療監視装置における心室性期外収縮を検出するための方法の流れ図である。本開示の或る実施形態によれば、心室性期外収縮の発現の判定の感度を改善するために、以上に説明されている判定基準１及び判定基準２に加えて追加の間隔判定基準及び相関判定基準を利用することができる。例えば、図６に示されている様に、第１の間隔差分又は第２の間隔差分のうちのどちらか一方が満たされていなければ（即ち図５でのブロック２２０でＮｏか又はブロック２０６でＮｏの場合）、追加の間隔判定基準ブロック２２０及び相関判定基準ブロック２２２を利用して心室性期外収縮の発現を判定するようにしてもよい。例えば、１つの実施形態によれば、装置は、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔と第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔の比（ＲＲｎ／ＲＲｎ−ｉ）が例えば１．２５の様なＲＲ間隔比閾値より小さいかどうか、及び第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔と第３Ｒ波１０８と関連付けられるＲＲ間隔の比（ＲＲｎ／ＲＲｎ＋ｉ）がＲＲ間隔比閾値より小さいかどうか、を判定することができる。加えて、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔２１２（ＲＲｎ）が例えば８００ｍｓの様な二次的間隔閾値より小さいかどうかに関し判定がなされる。ＲＲ間隔比閾値と二次的間隔閾値がどちらも満たされていれば、追加の間隔判定基準２２０は満たされていると判定され、即ちブロック２２０でＹｅｓとなり、装置は、二次的相関閾値が満たされているかどうかを判定する、ブロック２２２。
【００４２】
このやり方では、更に、装置は、ＲＲ間隔判定基準を判定するのに、３つのＲＲ間隔１１０−１１４を、次の評価判定基準、即ち、
判定基準３：ＲＲｎ／ＲＲｎ−ｉ＜１．２５且つＲＲｎ／ＲＲｎ＋ｉ＜１．２５且つＲＲｎ＜８００ｍｓ
を用いて評価することによって判定している。
【００４３】
１つの実施形態によれば、ブロック２２２での二次的相関が満たされているかどうかを判定するために、装置は、２つの二次的相関閾値のうちの一方が満たされているかどうかを判定する。例えば、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ）が例えば０．９８の様な第１の二次的相関閾値より大きく、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ）及び第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波２０８の間の相関（Ｃｎ，ｎ＋ｉ）がどちらも例えば０．７５の様な第２の二次的閾値より小さければ、第１の二次的相関は満たされている。第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ）が例えば０．９５の様な第１の二次的相関閾値より大きく、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ）及び第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波２０８の間の相関（Ｃｎ，ｎ＋ｉ）がどちらも例えば０．５５の様な第２の二次的閾値より小さければ、第２の二次的相関は満たされている。このやり方では、更に、装置は、ＲＲ間隔判定基準を判定するのに、３つのＲ波１０４−１０８を、次の二次的相関評価判定基準、即ち、
判定基準４：｛Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．９８且つＣｎ−ｉ，ｎ＜０．７５且つＣｎ，ｎ＋１＜０．７５｝又は｛Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．９５且つＣｎ−ｉ，ｎ＜０．５５且つＣｎ，ｎ＋１＜０．５５｝
を用いて評価することによって判定している。
【００４４】
第１の二次的相関判定基準と第２の二次的相関判定基準のうちの一方が満たされていれば、即ちブロック２２２でＹｅｓの場合、心室性期外収縮が識別されると判定される、ブロック２１０。どちらかの二次的間隔判定基準が満たされていない、即ちブロック２２０でＮｏとなるか、又は第１の二次的相関判定基準と第２の二次的相関判定基準がどちらも満たされていない、即ちブロック２２２でＮｏとなった場合、心室性期外収縮は起こっていると判定されない、ブロック２０４。
【００４５】
別の実施形態によれば、感度を更に改善するために、装置は第３のＲＲ間隔判定基準及び第３の相関判定基準が満たされているかどうかを判定するようにしてもよい。例えば、どちらかの二次的間隔判定基準が満たされていない、即ちブロック２２０でＮｏとなるか、又は第１の二次的相関判定基準と第２の二次的相関判定基準がどちらも満たされていない、即ちブロック２２２でＮｏとなった場合、装置は、ブロック２２４で追加の間隔判定基準を判定し、ブロック２２６で追加の相関判定基準を判定して、心室性期外収縮の発現を判定することができる。例えば、１つの実施形態によれば、装置は、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔１１２（ＲＲｎ）が例えば４００ｍｓの様な第１のＲＲ間隔閾値より小さいかどうか、及び第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔１１０（ＲＲｎ−ｉ）と第３Ｒ波１０８と関連付けられるＲＲ間隔１１４（ＲＲｎ＋ｉ）がどちらも例えば５００ｍｓの様な第２の間隔閾値より大きいかどうかを判定することができる。
【００４６】
このやり方では、更に、装置は、ＲＲ間隔判定基準を判定するのに、３つのＲＲ間隔１１０−１１４を、次の第３の間隔評価判定基準、即ち、
判定基準５：ＲＲｎ＜４００ｍｓ且つＲＲｎ−ｉ＞５００ｍｓ且つＲＲｎ＋ｉ＞５００ｍｓ
を用いて評価することによって判定している。
【００４７】
第２Ｒ波と関連付けられるＲＲ間隔１１２が第１のＲＲ間隔閾値より小さく、第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔１１０と第３Ｒ波１０８と関連付けられるＲＲ間隔１１４がどちらも第２の間隔閾値より大きければ、第３の間隔判定基準は満たされていると判定され、即ちブロック２２４でＹｅｓとなり、装置は第３の相関判定基準が合致するかどうかを判定する、ブロック２２６。
【００４８】
本開示の或る実施形態によれば、ブロック２２６での第３の相関判定基準が合致するかどうかを判定するために、装置は、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波の間の第１相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ）が例えば０．５の様な第３の相関閾値より大きいかどうかを判定する。加えて、装置は、第１相関と、第１Ｒ波１０４と第２Ｒ波１０６の間の確定された第２相関（Ｃｎ−ｉ，ｎ）と、の間の差分が例えば０．１の様な相関閾値より大きいかどうか、及び第１相関と、第２Ｒ波１０６と第３Ｒ波の間の第３相関（Ｃｎ，ｎ＋ｉ）と、の間の差分が相関差分閾値より大きいかどうか、を判定する。このやり方では、更に、装置は、ＲＲ間隔判定基準を判定するのに、３つのＲ波１０４−１０８を、次の第３の相関評価判定基準、即ち、
判定基準６：Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．５且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ−ｉ，ｎ＞０．１且つＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉ−Ｃｎ，ｎ＋１＞０．１
を用いて評価することによって判定している。
【００４９】
第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関が相関閾値より大きく、第１相関と第２相関の間の差分及び第１相関と第３相関の間の差分がどちらも相関差分閾値より大きければ、第３の相関閾値は満たされていると判定され、即ちブロック２２６でＹｅｓとなり、従って心室性期外収縮が起こっていると判定される、ブロック２１０。他方、第１Ｒ波１０４と第３Ｒ波１０８の間の第１相関が相関閾値より大きくないか、若しくは第１相関と第２相関の間の差分又は第１相関と第３相関の間の差分のどちらかが相関差分閾値より大きくない場合、第３の相関閾値は満たされていると判定されず、即ちブロック２２６でＮｏとなり、従って心室性期外収縮が起こっていると判定されない、ブロック２０４。
【００５０】
別の実施形態によれば、感度を更に改善するために、装置は、第４のＲＲ間隔判定基準が満たされているかどうかを判定するようにしてもよい。例えば、どちらかの第３の間隔判定基準が満たされていない、即ちブロック２２４でＮｏとなるか、又は１つ目と２つ目のどちらか一方の第３の相関判定基準が満たされていない、即ちブロック２２６でＮｏとなった場合、装置はブロック２２８で追加の間隔判定基準を判定して心室性期外収縮の発現を判定することができる。例えば、１つの実施形態によれば、装置は、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔と第１Ｒ波１０４と関連付けられるＲＲ間隔の比（ＲＲｎ／ＲＲｎ−ｉ）が例えば０．６５の様なＲＲ間隔比閾値より小さいかどうか、及び第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔と第３Ｒ波１０８と関連付けられるＲＲ間隔の比（ＲＲｎ／ＲＲｎ＋ｉ）が当該ＲＲ間隔比閾値より小さいかどうか、を判定することができる。加えて、第２Ｒ波１０６と関連付けられるＲＲ間隔２１２（ＲＲｎ）が例えば４００ｍｓの様な二次的間隔閾値より小さいかどうかに関し判定がなされる。
【００５１】
このやり方では、更に、装置は、ＲＲ間隔判定基準を判定するのに、３つのＲＲ間隔１１０−１１４を、次の第４の間隔評価判定基準、即ち、
判定基準７：ＲＲｎ／ＲＲｎ−ｉ＜０．６５且つＲＲｎ／ＲＲｎ＋ｉ＜０．６５且つＲＲｎ＜４００ｍｓ
を用いて評価することによって判定している。
【００５２】
ＲＲ間隔比閾値及び二次的間隔閾値がどちらも満たされていれば、第４の追加の間隔判定基準は満たされていると判定され、即ちブロック２２８でＹｅｓとなり、装置は心室性期外収縮が起こったと判定する、ブロック２１０。他方、ＲＲ間隔比閾値か又は二次的間隔閾値のどちらかが満たされていなければ、第４の追加の間隔判定基準は満たされていないと判定され、即ちブロック２２８でＮｏとなり、装置は心室性期外収縮が起こっていないと判定する、ブロック２０４。
【００５３】
方法は、原理上は、２連発（２つの連続する期外の心室性間隔）又は３連発（３つの連続する心室性間隔）を検出するように拡張することができる。２連発の場合、ＲＲｎ−ｉ、ＲＲｎが二連発を表しているとして、４つのＲＲ間隔、ＲＲｎ−２、ＲＲｎ−ｉ、ＲＲｎ、及びＲＲｎ＋ｉが考察されることになる。ＲＲ間隔判定基準全て、つまり判定基準１、３、５、７では、ＲＲｎ−２、ＲＲｎ−ｉが判定基準の中のＲＲｎ−ｉ、ＲＲｎに置き換わり、ＲＲｎを間隔閾値に比較する判定基準全てでは、ＲＲｎ−ｉ、ＲＲｎの両方を当該同じ間隔閾値に比較することに置き換えられることになる。例えば、修正された判定基準７は、
２連発用判定基準７：ＲＲｎ−ｉ／ＲＲｎ−２＜０．６５且つＲＲｎ−１／ＲＲｎ＋ｉ＜０．６５且つＲＲｎ＜４００ｍｓ且つＲＲｎ−ｉ＜４００ｍｓ
となるであろう。
【００５４】
同様に、相関閾値について、Ｃｎ−ｉ，ｎはＣｎ−２，ｎ−ｉに置き換えられ、Ｃｎ，ｎ＋ｉはＣｎ−ｉ，ｎ＋ｉに置き換えられる。加えて、２連発の間の相関Ｃｎ−ｉ，ｎを比較する新たな相関判定基準が相関閾値に比較されることになり、随意であるが判定基準２、４、及び６へ加えることができる。例えば、判定基準６は、
２連発用判定基準６：Ｃｎ−２，ｎ＋ｉ＞０．５且つＣｎ−ｉ，ｎ＞０．５且つＣｎ−２，ｎ＋ｉ−Ｃｎ−２，ｎ−ｉ＞０．１且つＣｎ−２，ｎ＋ｉ−Ｃｎ−ｉ，ｎ＋ｉ＞０．１
へ修正することができる。
【００５５】
ブロック２１０で心室性期外収縮が起こったと判定され次第、装置は、心室性期外収縮の発現を外部装置への今後のアップロードのために記憶すること、心室性期外収縮を記憶し、当該情報を患者が経験することになるかもしれない間欠性症状と相関付けて患者の病態を判定すること、当該情報を使用して、１日当たり又は１時間当たりに発現する回数の様な、患者の心室性期外収縮の負荷診断を提供すること、の様なタスクのうちの何れか１つ又は複数のタスクを遂行するようになっていてもよい。負荷診断を、例えば心臓突然死の様な患者のリスク層別化に利用して、ＥＰ検査に適格とされる患者を識別し、その後の植え込み型心臓装置の必要性の判定やアブレーション処置の施行につなげることもできる。加えて、心室性期外収縮の発現の検出は、心拍攪乱を判定することを目的とする様な電算的な装置として使用することもできるし、又はＥＣＧ振幅から呼吸数を確定する場合にその様な拍動を使用しないことに決めるといった様に他の検出アルゴリズムを補強するのに使用することもできるし、又は、例えば心房細動の様な心臓事象を誤検出することを減らすのに使用することもできる。
【符号の説明】
【００５６】
１０  植え込み型監視装置システム
１２  心臓
１４  患者
１６  医療監視装置又は植え込み型医療装置（ＩＭＤ）
２４  プログラマ
３８  ヘッダー部
４０  本体部分
４２  近位電極
４３  遠位電極
４４  アンテナ
４６  付着板
４８  電気回路機構
５０  パワー源
１００  心臓信号
１０２、１０４、１０６、１０８  Ｒ波
１１０、１１２、１１４  ＲＲ間隔
３００  挿入可能な心臓モニター
３０２  ハウジング
３０４  近位電極
３０６  遠位電極
３０８  第１主面
３１０  第２主面
３１２  近位端
３１４  遠位端
３１６  丸められた縁部
３１８  端面
３２０  ヘッダー部組立体
３２２  一体型アンテナ
３２４  移動防止突起
３２６  縫合糸孔
Ｌ  心臓モニターの長さ
Ｗ  心臓モニターの幅
Ｄ  心臓モニターの奥行、厚さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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