(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体移送デバイスであって、
事前設定された準大気圧および体積および前封止された開口（１ａ）を有する、第１容器（１）、
事前設定された体積の流体（Ｍ）を包含し、前封止された開口（２ａ）を有する、第２容器（２）、および、
内部空間（６）、および第２容器（２）の開口（２ａ）に接続されるように構成された空間（６）への入口（４）、および第１容器（１）の開口（１ａ）に接続されるように構成された空間（６）からの出口（５）を有する、チャンバ（３）を含み、ここで、
各開口（１ａ、２ａ）がチャンバ（３）の入口（４）および出口（５）に同時に接続可能に方向づけられるように、第１および第２容器（１、２）は、アダプタ（８）で互いに接続され、
チャンバ（３）は、既定の方式でアダプタ（８）を受け入れるように構成されるレセプタクル（７）と共に形成され、および、
第１および第２容器（１、２）は、チャンバ（３）の入口（４）および出口（５）との接続の際に、第２容器（２）の開口（２ａ）が開通される前に、第１容器（１）の開口（１ａ）が開通されるように配置される、
前記流体移送デバイス。
【請求項２】
第２容器（２）に包含される流体（Ｍ）の体積が、チャンバ（３）の内部空間（６）の体積より大きく事前設定される、請求項１に記載の流体移送デバイス。
【請求項３】
内部体積内の圧力が準大気圧であるときに、第２容器（２）が大気圧下で変形可能である、請求項１または２に記載の流体移送デバイス。
【請求項４】
内部体積内の圧力が準大気圧であるときに、第２容器（２）が剛性があり大気圧下で動くように構成されたピストンを包含する、請求項１または２に記載の流体移送デバイス。
【請求項５】
第２容器（２）が大気圧下または加圧下で剛性がある、請求項１または２に記載の流体移送デバイス。
【請求項６】
第１および第２容器（１、２）が、アダプタ（９）によって互いに解除可能に接続される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項７】
第１および第２容器（１、２）の前封止された開口（１ａ、２ａ）が、チャンバ（３）の入口（４）および出口（５）との接続の際に強制的に開通可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項８】
第１および第２容器（１、２）の前封止された開口（１ａ、２ａ）が、チャンバ（３）の入口（４）および出口（５）との接続の際に強制的に、封止（１ｂ、２ｂ）がチャンバ（３）の入口（４）および出口（５）のニードル状延長パーツによって穿刺されて、開通可能である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項９】
入口（４）および出口（５）のニードル状延長パーツが取り外し可能である、請求項８に記載の流体移送デバイス。
【請求項１０】
第１および第２容器（１、２）の開口（１ａ、２ａ）の封止（１ｂ、２ｂ）が自己再封止特性を有する、請求項９に記載の流体移送デバイス。
【請求項１１】
チャンバ（３）の内部空間（６）が、同時流動のために配置される、およびチャンバ（３）の入口（４）および出口（５）にそれぞれ連通する入口ヘッダおよび出口ヘッダに接続される、１以上の波型チャネル（１０）または迷路または複数のチャネルを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項１２】
内部空間の複数のチャネルが、実質的に同じ長さであるか、または、実質的に同じスループット体積でデザインされている、請求項１１に記載の流体移送デバイス。
【請求項１３】
チャネルまたは複数のチャネルが、チャンバ（３）の内部表面を実質的にカバーするように配置される、請求項１１または１２に記載の流体移送デバイス。
【請求項１４】
チャンバ（３）の入口（４）および出口（５）が、滅菌フィルタバリアまたは穿刺可能な開口によって封止される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項１５】
チャンバ（３）の入口（４）および出口（５）が、セプタムによって封止される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項１６】
チャンバ（３）が、部分的に剛性があり、可撓性材料から形成される少なくとも１つの壁を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の流体移送デバイス。
【請求項１７】
可撓性材料が、多孔質膜である、請求項１６に記載の流体移送デバイス。
【請求項１８】
その内部空間が、透過性界面として介在する多孔質膜でチャンバ（３）の内部空間から分離されるように、チャンバ（３）に一体化されたまたはチャンバ（３）に封止接続可能な、第２チャンバをさらに含み、第２チャンバが、内部空間への少なくとも１つのさらなる入口および／または出口を有する、請求項１７に記載の流体移送デバイス。
【請求項１９】
流体を無菌で移送する方法であって：
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の流体移送デバイスを提供すること；
第１容器（１）をチャンバ（３）の出口（５）に接続し、第１容器（１）内の準大気圧を利用してチャンバ（３）の内部空間（６）に包含された任意の流体の一部を第１容器（１）中に取り出すために、前封止された開口（１ａ）を開通すること；
第２容器（２）をチャンバ（３）の入口（４）に接続し、第１容器（１）内の準大気圧を利用して第２容器（２）に包含された流体（Ｍ）の少なくとも一部をチャンバ（３）の内部空間（６）中に取り出すために、前封止された開口（２ａ）を開通すること；
第１および第２容器（１、２）をチャンバ（３）から切り離すことを含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、バイオ製剤、医療、食品および飲料品産業における、また、ヘルスケアおよびリサーチで使用される、サンプル調製の分野における、例えば、液体または気体などの流体を無菌で移送するための、流体移送デバイスに関する。本発明はまた、かかる移送デバイスを使用して流体を無菌で移送する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の形態の液体を無菌的に移送するための典型的な従来技術の装置が、米国特許第3,366,103B号に開示されている。この文献は、再封止可能で貫通可能なストッパが一端に提供され準大気圧を具備する円筒形の真空容器と、内部穴を含む実質的に細長い円筒構成のホルダとを含む、血液収集アセンブリを開示しており、該内部穴は、そこにコンテナを入れることを促進するように整合および構成され、ホルダの制限された前端に固定される両端ニードルを保持し、その内側貫通端に円筒形ホルダの穴を内側に配置し、その外側貫通端は患者の皮膚を穿刺して血液を収集することができる。
【０００３】
真空コンテナ（container）は、両端（double-ended）ニードルの内部貫通（inner-penetrating）端によって一度穿刺されると、その準大気内部圧のため、ニードルを通した血液のコンテナ中への移送を引き起こす。このデバイスは、生体から血液を収集するという特定の目的のためにデザインされたものであって、実験室または同様の環境でのサンプル調製における流体移送デバイスとして普遍的に使用可能なものではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、実験室または同様の環境でのサンプル処理に関連してより普遍的に使用可能な、流体移送デバイス、および、流体を無菌で移送可能な方法を提供することである。
本発明によれば、請求項１に規定された流体移送デバイスが提供される。流体移送デバイスの好ましい態様は、従属項に規定されている。本発明はまた、請求項１９に規定されているように、流体を無菌で移送する方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、本発明は、事前設定された準大気圧および体積および前封止された開口を有する第１容器（reservoir）、事前設定された体積の流体を包含し前封止された開口を有する第２容器、ならびに、内部空間および第２容器の開口に接続されるように構成された空間への入口および第１容器の開口に接続されるように構成された空間からの出口を有するチャンバを含む、液体移送デバイスを提供する。第２容器に包含される流体の体積は、好ましくは、チャンバの内部空間の体積より大きくなるように事前設定される。
【０００６】
本発明の流体移送デバイスは、そのチャンバ内の空間の無菌パージング、およびそのチャンバ内の任意の残余流体を第１容器内の準大気圧を利用して放出することを可能にし、容器はまたチャンバからのパージされた流体および任意の気泡を吸い上げる。チャンバの内部空間を通して第２容器の体積に接続される第１容器内の準大気圧のため、流体の移送を引き起こすための任意の外部ハードウェアおよび手動作業を必要とすることなく、同時またはわずか一時的な遅延で、同様の方法で第２容器内の流体が移送されてチャンバの内部空間を満たす。
【０００７】
第１および第２容器をチャンバに接続することによって一度起動されると、本発明の流体移送デバイスは、チャンバをパージし、事前規定された量で準備された流体をチャンバに移送するというステップの自律的な作動を引き起こす。
【０００８】
デバイスにおける要素の数が少なく構造が単純なため、要素は、プラスチックまたは他の使い捨て可能な材料で低コストで作ることが可能である。さらに、第１および第２容器は、チャンバの内部空間中へのおよびその空間からの流体の複数の移送プロセスを繰り返し高精度に引き起こすために簡単に置き換えることが可能である。流体はどんな時でも外側に漏れることはなく、チャンバの内部空間または環境は汚染されない。
【０００９】
したがって、チャンバからの任意の流体の排出、および置き換えとしてのチャンバ中への流体の移送を閉システムにおいて実施することが可能である。これは、事前設定された準大気圧を有する第１容器が出口に一度接続されると、チャンバの内部空間からの任意の気泡を効果的および完全に取り除くことを含む。移送プロセスの任意の廃物は、第１容器内に自動的に収集され、こぼれ（spill）のリスク、またはデバイスの漏出、またはいかなる使用者の汚染もなしに廃棄することが可能である。
【００１０】
さらに、第１容器のおよび第２容器の体積、第２容器内の流体の体積、ならびに、そのチャンバの内部空間の体積に対する関係の定義は、使用者の操作から独立した再現可能な体積の移送を確実にする。
【００１１】
一方で、第１容器は、減少した内部圧にもかかわらず大気圧に耐えるために十分な剛性があり、第２容器は、流体移送中に内部体積内の圧力が減少した準大気圧であるとき、好ましくは大気圧下で変形可能である。代替的に、第２容器は、剛性があり、流体移送中に内部体積内の圧力が準大気圧であるとき、大気圧下で動くように適合されたピストンを包含する。
【００１２】
さらなる選択的な態様において、第２容器は、加圧下または大気圧下で剛性があり、準大気圧に接続されたとき、空気拡張および液体移送を可能にする比率で部分的に液体で満たされる。
第１および第２容器は、逐次的に使用される２つの分離した部分、または互いに接続されるものであり得る。
【００１３】
好ましい態様において、第１および第２容器は、容器の各開口がチャンバの入口および出口に同時に接続可能に方向づけられるように、互いに接続される。この特徴は、第１の両容器のチャンバへの接続が、結合された容器を各開口に接続するという単一作動によって引き起こすことが可能である点において、流体移送デバイスの取り扱いをさらにいっそう促進する。
【００１４】
第１および第２容器が接続される構造の好ましい態様において、これらの容器は、チャンバの入口および出口と接続され次第、第２容器の開口が開通されるすぐ前に、第１容器の開口が開通されるように配置される。この第１および第２容器の前封止された開口の時系列開通は、流体が第２容器から補充される前に、チャンバの内部空間から任意の流体を最初に取り出すという独特な順序を規定する。
【００１５】
接続プロセス中に流体接続が時系列式で確立されるように、入口および出口および各容器の前封止された開口間の接続ポイントが、挿入方向においてずらされている点において、この解決策は単純な構造的構成によって達成可能である。
【００１６】
好ましくは、第１および第２容器は、アダプタによって解除可能に互いに接続される。この態様は、第１および第２容器を産業上で使用される標準的な入れ物（vessel）またはバイアルから作ることが可能であり、容器の圧力レベルおよび体積および移送される流体の観点において特定の流体移送プロセスに特に適合されるようにアダプタにおいて事前組立て可能である点において、特に有利である。
【００１７】
アダプタの使用は、アダプタのための標準のインターフェイスまたはソケットを有する可能性を与える一方で、アダプタの内側で異なる容器を使用することができる。アダプタは再使用可能なため、アダプタを使用することはさらに廃物量を減らすことになる。さらに、アダプタの形の解除可能な接続は、流体移送後にチャンバから容器を同時に簡単に分離することを可能にする。
【００１８】
第１および第２容器の前封止された開口は、好ましくは、チャンバの入口および出口と接続され次第、好ましくは前封止された開口の封止がチャンバの入口および出口のニードル状延長パーツによって穿刺される点で、強制的に開通可能にデザインされる。また、好ましくは、第１および第２容器の開口の封止は、自己再封止特性を有する。
【００１９】
これらの側面は、任意のさらなるまたは外部ツールまたはデバイスを要することなく、単純な取り扱いおよび一方向のみに挿入するプロセスによって、流体接続の達成を簡単に引き起こす点で、容器および流体移送デバイスの取り扱いをさらにいっそう促進する。自己再封止特性は、容器がチャンバとの接続から取り除かれるときに移送が完了できるように、流体のこぼれを防止する。
【００２０】
チャンバの内部空間は、好ましくは、同時流動のために配置される、およびチャンバの入口および出口にそれぞれ連通する入口ヘッダおよび出口ヘッダに接続される、１以上の波型チャネルまたは迷路または複数のチャネルを含む。この構造は、効率を改善し、流れ方向が入口から出口へ明確に規定されることで任意の液体の混合を防止する。さらに、チャンバ内の流体の効果的で均等の分配が促進される。
【００２１】
好ましくは、内部空間の複数のチャネルは、実質的に同じ長さであるか、または、実質的に同じスループット体積でデザインされている。この側面はさらに、効率的な流体移送の効果を推進し、意図しない液体混合を防止する。第２容器から第１容器への流体移送を引き起こす時間をかなり減らすため、第１容器内の準大気圧レベルを効果的に引き出すことが可能である。チャネルまたは複数のチャネルは、好ましくは、チャンバの少なくとも１つの内部表面を実質的にカバーするように配置される。
【００２２】
好ましくは、チャンバは完全に剛性であるが、一部が剛性であっても、可撓性材料から形成される少なくとも１つの壁または表面を有してもよい。可撓性材料は、プラスチックまたはゴムまたは同様のものであり得る。好ましい態様において、可撓性材料は、多孔質膜、好ましくは、排出フリット、フリット材料、不織繊維積層材料、単繊維織物メッシュ材料または同様のものなどの多孔質材料によって支持される。
【００２３】
この態様に関連して、さらに好ましい構造は、その内部空間が、透過性界面として介在する多孔質膜で第１チャンバの内部空間から分離されるように、流体移送デバイスが、第１チャンバと一体化されるか、または第１チャンバと封止接続可能な、第２チャンバを有することである。支持メッシュが、膜とチャネルの間にセットされる。
【００２４】
第２チャンバは、好ましくは、その内部空間への少なくとも１つのさらなる入口および／または出口を有する。この構造で、所望の流体を１つのチャンバから多孔質膜を通して第２チャンバへろ過することができるように、２つのチャンバを互いに隣接して提供することが可能である。
【００２５】
このデバイスは、例えば、サンプル調製プロセスにおいて使用することが可能であり、それは、隣接するチャンバ間の膜を通して液体サンプルをろ過するステップ、膜の上方および下方の内部空間のすべてをリンスするためにリンス流体をろ過するステップ、膜の上方の空間内の空気圧によって膜の上方の液体のすべてを取り除くステップ、膜の下方の排水口を第１容器中へパージして、第２容器からの液体媒体を排水口中へ移送するために、膜の下方の空間内に準大気圧を生成するために第１および第２容器を接続するステップ、および、第１および第２容器を切り離し、入口／出口をプラグで任意に閉じるステップを含む。
【００２６】
好ましい態様において、チャンバの入口および／または出口は、滅菌フィルタバリアによって封止される。この側面は、第１および第２容器が各接続から一度取り除かれると、チャンバの内部空間の滅菌性を確実にする。
【００２７】
選択的な態様において、チャンバの入口および／または出口のニードル状延長パーツは取り外し可能である。かかる態様において、チャンバの入口および／または出口は、好ましくは自己再封止特性を有する穿刺可能な開口によって、例えばセプタムによって、それぞれ封止される。したがって、第１および第２容器を具備するチャンバの入口および出口間の接続は、入口および出口開口、ならびに第１および第２容器の開口を穿刺する分離したニードルを介して行うことができる。
【００２８】
好ましくは、ニードルは接続パーツによって接続され、１つの単体（“ニードルプロテクタ”）を形成し、両方のニードルの同時の取り扱いを簡単にする。これらの側面は、流体の移送および容器の除去の後に、単純にニードル接続パーツを切り離すことによって、ニードルもチャンバから簡単に除去することが可能である点で、デバイスの取り扱いをさらに促進する。
【００２９】
したがって、入口および出口はプラグによって閉じられ、または、好ましくは、開口が自己再封止特性を有する場合、入口および出口は、さらに必要な操作を一切なしで自動で再封止する。チャンバの入口および出口の自己再封止特性は、流体のこぼれを防止し、滅菌性を保証する。この態様は、ニードルの除去が、後続の操作ステップにおけるチャンバの安全な取り扱いをいかなる使用者の事故も防止しながら可能にする点で、さらに有利である。
【００３０】
チャンバは、好ましくは、外部流体源に接続するように構成される内部空間への入口をさらに有してもよい。このさらなる入口は、第２容器からチャンバの内部空間へ事前設定された流体を移送するために第１および第２容器を接続する前に、任意のプロセスにおける流体でチャンバの内部空間を埋める役目を果たすことが可能である。
【００３１】
本発明の流体移送デバイスを使用して流体を無菌で移送する方法は、第１容器をチャンバの出口に接続し、前封止された開口を開通し、第１容器内の準大気圧を利用してチャンバの内部空間内に包含されている任意の流体の一部を第１容器中へ取り出すこと、および、第２容器をチャンバの入口に接続し、前封止された開口を開通し、第１容器内の準大気圧を利用して第２容器内に包含されている流体の少なくとも一部をチャンバの内部空間中へ取り出すことを含む。
【００３２】
したがって、第１および第２容器は、チャンバの内部空間内に移送された流体、および初期の流体、および第１容器内の内部空間から抜かれる空気を残しながら、チャンバから切断される。上記で説明したように、第１および第２容器のチャンバの出口および入口への接続を時系列式に引き起こすことが可能である。
本発明は、添付の図面を参照して多数の態様を基に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明の流体移送デバイス、およびデバイスを使用して流体移送を引き起こす一般的な段階の略図を示す。
【図２】図２は、第１および第２容器がアダプタによって接続される流体移送デバイスの態様を示す。
【図３】図３は、アダプタを含む図２の態様が使用されたときの図１のそれに対応する一般的なステップを示す。
【図４】図４は、チャンバの内部空間が波型チャネルを含む構造の略図を示す。
【００３４】
【図５Ａ−Ｃ】図５Ａ−Ｃは、チャンバの内部空間における複数のチャネルの配置の典型的な３つの変形を示す。
【図６】図６は、チャンバが追加の入口を有する流体移送デバイスの変形を示す。
【図７】図７は、チャンバが膜の上流および下流に内部空間を有する流体移送デバイスの変形を示す。
【図８】図８は、図６の１つに類似し、嫌気性の気体および液体の流体移送の一般的なステップにおけるアダプタと組み合わせての使用に適合される流体移送デバイスのもう１つの改変を示す。
【００３５】
【図９】図９は、本発明の流体移送デバイスと使用されるアダプタの特定の態様を示す。
【図１０】図１０は、図９のアダプタの断面斜視図を開示する。
【図１１】図１１は、本発明の流体移送デバイス、およびデバイスを使用して流体移送を引き起こす一般的な段階の略図を示し、ここでニードル状延長パーツはチャンバから取り外し可能である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１に概略的に示される本発明の流体移送デバイスは、事前設定された準大気圧または大気圧より低い気圧および体積を保持し、前封止された開口１ａによって閉じられる、第１容器１を有する。第２容器２は、移送される媒体の役目をする事前設定された体積の流体Ｍを包含し、また前封止された開口２ａによって封止される。第１容器は、減少した内部圧にもかかわらず大気圧に耐えるために十分な剛性があり、好ましくはそれは、ガラスまたは剛性プラスチックバイアルである。
【００３７】
第２容器は、流体移送中に内部体積内の圧力が減少した準大気圧であるとき、好ましくは大気圧下で変形可能である。
選択的におよび図に示されるように、第２容器は、剛性があり、流体移送中に内部体積内の圧力が準大気圧であるときに、開口端を閉じ、大気圧下で前封止された開口２ａに向けて動くように適合されたピストンを包含する。さらにまた、フィルタを具備するベントが、容器から流体を取り出すことができるように提供され得る。
【００３８】
さらにまた、第２容器は、わずかな加圧下またはそれ以外で剛性があり、一部または完全な液体移送を確実にするための空気拡張を可能にする液体体積／空気体積比率を具備する。デバイスのチャンバ３は、内部空間６および第２容器２の開口２ａに接続されるように構成された空間６への入口４を有する。それはまた、第１容器１の開口１ａに接続されるように構成された空間６からの出口５を有する。
【００３９】
第１および第２容器を接続する前に、チャンバ３の内部空間６は、液体Ｌおよび潜在的な気泡を包含する。最初のステップにおける第１容器の接続で、第１容器内の準大気圧は、液体Ｌおよび任意の気泡の第１容器中への出口５を通した移送を引き起こす。好ましくは第１容器の接続から若干遅延して、第２容器２を接続することで、第１容器１内の残余の準大気圧が、第２容器内に包含される流体Ｍのチャンバの内部空間中への移送を内部空間が完全に満たされるまで引き起こす。
【００４０】
流体Ｍのいくらかは、第１容器中へ放出され、一切の気泡なしで内部空間を完全に満たすこと、およびこの空間内の初期の液体を内部空間から完全にパージすることを確実にするために、第２容器内に包含される流体の体積は、いずれの場合でもチャンバの内部空間の体積より大きくなるように事前設定される。一度流体移送が完了すると、両方の容器がチャンバの入口および出口から切断される。そのときに、入口および出口はプラグで閉じられてもよい。
【００４１】
図１１は、本発明の流体移送デバイスの好ましい態様を概略的に示す。原理的なワークフローは、図１に示されたものと同様である。この態様において、チャンバ３の入口４および出口５は、それぞれ穿刺可能な開口４ａおよび５ａによって、好ましくは自己再封止特性を具備する材料によって、例えばセプタムによって封止される。
【００４２】
第１および第２容器を接続する前に、入口４および出口５の穿刺可能な開口４ａおよび５ａは、ニードルによって穿刺され、それは好ましくは接続パーツ２２によって接続され、１つの単体（“ニードルプロテクタ”）を形成する。上記で説明されたステップ１〜３を実施した後、両方の容器およびニードルプロテクタは、好ましくは単一の操作で、チャンバの入口および出口から切断される。したがって、入口および出口はプラグによって閉じられてもよく、または、好ましくは、開口に自己再封止材料を使用する場合、さらに必要な操作を一切なしで自動で再封止する。
【００４３】
図２に示されるチャンバ３は、好ましくは、既定の方式で第１および第２容器を接続する特定のアダプタ８を受け入れるように構成されるレセプタクル７と共に形成される。好ましくは、チャンバの内部空間への入口および出口４、５のニードル状延長パーツは、一切の使用者の事故を防止するためにレセプタクルの壁によって囲まれる。レセプタクル７は、アダプタ８を入口および出口へ向けてガイドする。ホルダー内に堅固に保持された第１および第２容器の前封止された開口は、上記のように単一の挿入プロセスが第１および第２容器の時間遅延接続を引き起こすように方向づけられる。
【００４４】
この目的のために、挿入方向における容器の前封止された開口の位置が異なり、または封止１ｂ、２ｂの厚さが異なり、または入口および出口４、５の長さが異なり得、または、挿入プロセス中に遅延接続が生まれるように、これらの数値を連帯的に適合することが可能である。別のやり方で、チャンバ３の内部空間６から第１容器中へ廃液を移送すること、およびチャンバの内部空間を第２容器からの媒体で満たすことは、図１に関連して上記で説明されたものと同じである。図３は、アダプタを含む図２のデバイスを使用した流体移送プロセスの対応する一般的なステップを示す。
【００４５】
アダプタ９の好ましい別の態様は、図９および１０に示される。アダプタは、事前設定された体積またはサイズのバイアルを取り外し可能に保持するための内部特徴を具備するケーシングを含む。標準の６ｍｌのバキュエット（vacuette（登録商標））が使用可能であるが、所望の目的および真空能力に依存して、異なる標準のコンテナもまた使用可能である。ケーシングは透明窓１３を包含し、第２容器のピストンの動きが流体移送の進行の指標として使用される点で、使用者がアダプタにおける容器の内部体積を見ること、および、流体移送のプロセスを観察および検査することを可能にする。
【００４６】
ケーシングは、要素を共に保ち、規定された開放および閉鎖プロセスを提供するために、開放または閉鎖可能であり、一体蝶番または同様のものによって取り付けられたままにすることが可能な、２以上のシェル（shell）から作ることが可能である。ケーシングの外側には、事前設定された保持位置を規定し、レセプタクル中への挿入中に使用者の指によって適用される手動力を誘導する、特徴１６が提供され得る。任意に、アダプタの開口を閉じるために、さらなるゴム封止１５が提供され、そこではアダプタにおける個々の容器の前封止された開口が、取り扱いおよび移送の間にこれらを保護するためにアクセス可能である。ゴム封止１５は、使用前に取り除かれても、または必要でなければ省略されてもよい。
【００４７】
各容器の前封止された開口の位置が、体積および種類から独立して常に規定された同一の位置にあるように、アダプタのケーシング２１の内部空間は、異なる体積および／または異なる種類の容器を保持できるようにデザインされてもよい。様々なリブまたは突起１４および同様のものが、規定された位置において置かれるバイアルまたはコンテナを保持するために提供される。
【００４８】
泡除去の効率性を最大にするために、デバイスチャンバ３の内部空間６は、図４に概略的に示されるように１以上の波型チャネル１０が提供されてもよい。波形チャネルは、入口を出口に接続し、内部空間内に包含される流体のすべてが第１容器へ向けて放出されることを確実にし、一度接続がされると、内部空間に一切の気泡が残ることなく、またはその中へ導入されることなく、内部空間は第２容器からの流体によって完全に満たされる。
【００４９】
チャンバの内部空間をより効率的にパージまたは満たすために、チャネルは、迷路の形に、もしくは、メイン入口チャネルまたはヘッダーおよびメイン入口チャネルまたはヘッダーそれぞれに接続される比較的に同一の長さで提供され得る複数の並行チャネルの形に配置されてもよい。図５Ａ−Ｃは、デバイスの入口から出口へ同時の流れを提供する複数のチャネルの様々な配置を示す。図５Ｃは、例えば、入口に中央供給ポイントを具備し、出口５に向けて導かれる周辺に環状収集チャネルを具備する、ラジアルチャネルを示す。１つのチャネルまたは複数のチャネルは、好ましくは、チャンバの少なくとも１つの内部表面全体を実質的にカバーするように配置される。
【００５０】
図６に示される好ましい態様において、チャンバ３の内部空間は、多孔質支持構造１３上に置かれる膜１４によって準分割され、内部空間を、さらなる入口１１に接続する空間の上流部分と、第１および第２容器を介して内部空間をパージおよび満たすための上記で説明された入口および出口に接続する空間の下流部分とに分ける。分かれた入口１１（および、任意選択的に図示されないさらなる出口）は、チャンバの内部空間内の膜１４を通して液体サンプルをろ過するために使用可能である。それはまた、膜の上方および下方の溝をリンスするために、後続のプロセスにおいてリンス流体をろ過するために使用可能である。
【００５１】
したがって、図６に示される配置において、膜１４の上方の液体は、例えば、入口１１を通した上方の溝における空気圧によって取り除くことが可能である。さらなるステップにおいて、移送デバイスの第１および第２容器は、入口４および出口５に接続され、チャネル１０内の内部空間および膜１４の下方の多孔質構造１３をパージし、上記で説明したように第１容器内の準大気圧によって、第２容器から内部空間１０および１３中へ液体媒体を移送する。最後に、第１および第２容器は、入口および出口４、５から切断され、入口および出口は、プラグで閉じられる。分かれた入口１１（および任意に提供された分かれた出口）は、流体移送前にプラグによって閉じられる。
【００５２】
図７は、図６の流体移送デバイスの変形例を示し、ここで、チャンバは、膜の上流および下流の内部空間と、チャンバの入口および／または出口を封止する滅菌フィルタバリア２０とを有する。チャンバは、図６および図７に一体パーツとして示されている。しかしながらそれは、共に結合されるか、または互いに接続可能な２つのチャンバによって形成することが可能であり、ここで、各チャンバは１つの開口側を有する。１つのチャンバの開口側は、フィルムまたは多孔質膜のような可撓性材料によって閉じることができる。
【００５３】
他のチャンバは、多孔質膜を透過性の界面として介在させた状態で、内部空間が第１のチャンバの内部空間から分離されるように、開放側で第１のチャンバと組み合わせることができる。他のまたは第２のチャンバは、内部空間への少なくとも１つのさらなる入口および／または出口を有することができる。２つのかかるチャンバを組み合わせることにより、図６および図７に示されるようなデバイスを製造することができ、上記で説明されたように流体移送が行われる前または後に膜にアクセスすることを可能にする。
【００５４】
図８は、流体移送デバイスの好ましい態様および無菌移送プロセスにおけるその使用を示す。この態様の流体移送デバイスは、原理的には、図２および図３に示されるデバイスと同様であるが、外部配管に接続可能であり、使用後にプラグによって閉鎖可能な、追加の入口および出口を有する。追加的に、第１および第２容器を接続するアダプタ８を取り外し可能に受け入れるするように構成された容器７（例えば、準大気圧を具備する容器、チャンバの内部空間中に移送することを意図した流体を具備する容器）が、チャンバを逆さまに積み重ねるかまたは傾けることが可能なようにデザインされた周壁１８によって囲まれる。
【００５５】
チャンバの内部空間は、取り外し可能なカバー１９によって閉じられている。カバー１９は、内部空間の目視検査が可能な透明窓を有している。チャンバはまた、流体の移送を可能にするさらなる入口１１および出口を有し、この例では、内部空間（図８Ａ参照）中への嫌気性ガスである。一度嫌気性ガスが移送されると、分けられた入口との接続が切断されて閉じられる。出口も同様にプラグで閉じられる。
【００５６】
次に、図８Ｃに示すように、第１および第２容器のアダプタ８のためのレセプタクル７が上方からアクセス可能となるようにするために、チャンバが逆さまに返される。アダプタは、容器とチャンバの内部空間との間の接続を確立して、内部空間から流体を第１容器中へパージし、第２容器からの流体Ｍを内部空間中に移送するように挿入される。アダプタが取り外された後、内部空間への容器の入口および出口もプラグされる。次いで、チャンバ３は、所望に応じてさらに処理される。
【００５７】
流体移送デバイスの適用は、気体及び液体に関連して上記で説明したが、それは、粘性液体に関連して使用することもできる。第２容器からチャンバの内部空間中に移送される媒体の種類は、必要に応じて選択することができる。
流体移送デバイスの全ての要素は、使い捨てとすることができ、１回使用のために設計することができる。選択的に、チャンバおよび／またはアダプタは、頻繁に使用、洗浄または滅菌するためにデザインすることが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ−Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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