(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口端及び前記開口端と対向する天板部を有し、前記開口端側から採血管を挿入することができるキャップ部と、
前記天板部から前記開口端と反対方向に突出し、長さ方向に移動しないようにして穿刺針を収容できる針収容部とを備え、
前記針収容部は、互いに間隔をおいて配置され、前記天板部から突出する方向に延びる２つの側壁により構成された溝部を有し、
前記天板部は、前記溝部と対応する部分に設けられた天板開口部を有し、
前記キャップ部は、側面に設けられた側面開口部を有し、
前記側面開口部は、前記天板開口部及び前記溝部と一体となって針挿入スロットを構成し、
前記針収容部に前記穿刺針を収容した際に、前記穿刺針の先端は、前記天板開口部を通って前記キャップ部内に達し且つ前記開口端から突出しない、分注ホルダ。
【請求項２】
開口端及び前記開口端と対向する天板部を有し、前記開口端側から採血管を挿入することができるキャップ部と、
前記天板部から前記開口端と反対方向に突出し、長さ方向に移動しないようにして穿刺針を収容できる針収容部とを備え、
前記針収容部は、互いに間隔をおいて配置され、前記天板部から突出する方向に延びる２つの側壁により構成された溝部を有し、
前記天板部は、前記溝部と対応する部分に設けられた天板開口部を有し、
前記穿刺針の一部を前記溝部の間に挿入した後、前記キャップ部側に移動させることにより、前記穿刺針の先端が前記天板開口部を通って前記キャップ部内に達し且つ前記開口端から突出しない状態で、前記穿刺針が前記針収容部と係合する、分注ホルダ。
【請求項３】
前記キャップ部と前記針収容部とは、分離可能である、請求項２に記載の分注ホルダ。
【請求項４】
前記針収容部は、前記キャップ部と反対側の端部に、前記穿刺針と係合して保持する保持部を有している、請求項１〜３のいずれか１項に記載の分注ホルダ。
【請求項５】
前記針収容部は、一旦係合した前記穿刺針との係合を解除することを阻害するロック機構を有している、請求項４に記載の分注ホルダ。
【請求項６】
前記溝部を上にして自立することを可能とする脚部をさらに備えている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の分注ホルダ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は分注ホルダに関し、特に採血管への血液の分注に用いる分注ホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液等の生体サンプルを採取する際には、採血針が取り付けられた真空採血管用ホルダと、真空採血管とを用いた採血が行われることが多い。しかし、検査項目又は被採血者の血管の状態等によってはホルダと真空採血管とを用いた採血ができない場合がある。このような場合には、注射器により採血を行った後、血液を真空採血管等に分注する必要がある。しかし、注射器から真空採血管へ分注する際に針刺し事故等が発生しやすく、大きな問題となっている。このため、分注の際における針刺し事故を防ぐために、種々の方法が検討されている。【０００３】
例えば、特許文献１には、真空採血管に被せることができるキャップと、キャップ内に取り付けられたカニューレと、キャップに取り付けられカニューレと注射筒の先端とを接続する接続部とを備えた分注ホルダが記載されている。【０００４】
また、特許文献２には、ねじ部が設けられた専用の穿刺針と、穿刺針をねじ込むことができる接続部を有する分注ホルダとが記載されている。専用の穿刺針を用いて採血した後、穿刺針を接続部に接続すれば、真空採血管のキャップに容易に穿刺することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−５２２８３１号公報
【特許文献２】特開２００７−２３６５４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の分注ホルダには、注射器を分注ホルダに接続する際に注射筒と穿刺針とを分離しなければならないという問題がある。注射筒から穿刺針を取り外す際に針刺し事故が生じやすく、安全性の面で大きな問題がある。【０００７】
また、特許文献２に記載の分注ホルダには、専用の穿刺針を用いて採血をしなければならないという問題がある。また、分注ホルダに穿刺針を固定する際に針刺し事故が生じやすいという問題もある。【０００８】
本開示は、特殊な穿刺針を用いることなく、安全性に優れた分注ホルダを実現できるようにすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
分注ホルダの一態様は、開口端及び開口端と対向する天板部を有し、開口端側から採血管を挿入することができるキャップ部と、天板部から開口端と反対方向に突出し、長さ方向に移動しないようにして穿刺針を収容できる針収容部とを備え、針収容部は、互いに間隔をおいて配置され、天板部から突出する方向に延びる２つの側壁により構成された溝部を有し、天板部は、溝部と対応する部分に設けられた天板開口部を有し、針収容部に穿刺針を収容した際に、穿刺針の先端は、天板開口部を通ってキャップ部内に達し且つ開口端から突出しない。【００１０】
分注ホルダの一態様において、キャップ部は、側面に設けられた側面開口部を有し、側面開口部は、天板開口部及び溝部と一体となって針挿入スロットを構成してもよい。【００１１】
分注ホルダの一態様において、キャップ部と針収容部とは、分離可能としてもよい。【００１２】
分注ホルダの一態様において、針収容部は、キャップ部と反対側の端部に、穿刺針と係合して保持する保持部を有していてもよい。【００１３】
分注ホルダの一態様において、針収容部は、一旦係合した穿刺針との係合を解除することを阻害するロック機構を有していてもよい。【００１４】
分注ホルダの一態様において、溝部を上にして自立することを可能とする脚部をさらに備えていてもよい。
【発明の効果】
【００１５】
本開示の分注ホルダによれば、特殊な穿刺針を用いることなく、優れた安全性を実現できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】第１の実施形態に係る分注ホルダを示す斜視図である。
【図２】（ａ）〜（ｄ）は第１の実施形態に係る分注ホルダを示し、（ａ）は平面図であり、（ｂ）はIIｂ−IIｂ線における側面図であり、（ｃ）はIIｃ−IIｃ線における断面図であり、（ｄ）はIIｄ−IIｄ線における断面図である。
【図３】第１の実施形態に係る分注ホルダを示す断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｃ）は第２の実施形態に係る分注ホルダを示し、（ａ）はキャップ部と針収容部とを接続した状態を示す斜視図であり、（ｂ）は針収容部を示す斜視図であり、（ｃ）はキャップ部を示す斜視図である。
【図５】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ第２の実施形態に係る分注ホルダの使用例を示す断面図である。
【図６】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ第２の実施形態に係る分注ホルダの使用例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（第１の実施形態）
図１〜図３に示すように、本実施形態の分注ホルダ１０１は、キャップ部１１０と、針収容部１２０と、脚部１３０とを備えている。キャップ部１１０は、開口端１１１と天板部１１２とを有する筒状である。キャップ部１１０は開口端１１１側から採血管を挿入し、採血管に被せることができる。針収容部１２０は、キャップ部１１０の天板部１１２から、開口端１１１と反対側に突出している。針収容部１２０は、先端をキャップ部１１０側にして穿刺針３０１を収容することができる。脚部１３０は、キャップ部１１０及び針収容部１２０を平面上に自立させることができる。本明細書においては、キャップ部１１０の開口端１１１側を前方、針収容部１２０側を後方とし、前方と後方とを結ぶ方向を長さ方向、長さ方向と交差する方向を横方向として説明する。また、上方向及び下方向は、脚部１３０により自立させた状態を基準として説明する。
【００１８】
針収容部１２０は、図３に示すように、針本体３０２と、針本体３０２の基部に接続された針ハブ３０３とを有する穿刺針３０１を収容する。針収容部１２０は、互いに向かい合う２つの側壁１２０ａ及び１２０ｂと、２つの側壁１２０ａと１２０ｂとを下端部において接続する底面１２０ｃとにより構成された断面Ｕ字状の溝部１２１（チャネル）を有する。針収容部１２０の後方端部には、針収容部１２０に収容された穿刺針３０１を保持する保持部１２２が設けられている。
【００１９】
保持部１２２は、針収容部１２０に収容された穿刺針３０１を保持して、少なくとも長さ方向の移動を規制する。具体的に保持部１２２は、側壁１２０ａと１２０ｂとの間隔が、針収容部１２０の他の部分よりも広く、底面１２０ｃの位置も針収容部１２０の他の部分よりも下側になっている。このため、穿刺針３０１の針ハブ３０３を挿入することができる。保持部１２２の後方端部付近において、側壁１２０ａ及び１２０ｂには内側に突出した突起部１２４とそれに続く溝部が設けられている。これにより、側壁１２０ａ、１２０ｂ及び底面１２０ｃが針ハブ３０３の形状と一致した断面Ｃ字状となっている。断面Ｃ字状の部分により、挿入された針ハブ３０３を保持部１２２に係合させることができ、その移動を制限することができる。
【００２０】
側壁１２０ａ及び１２０ｂは、その後方端において厚さが他の部分よりも厚くなっており、穿刺針３０１の後方への移動を制限する抜け止め１２５となっている。抜け止め１２５を設けることにより、穿刺針３０１の後方への移動をより確実に制限するができ、より安定して保持することができる。また、針収容部１２０のキャップ部１１０側には爪部１２６が設けられている。爪部１２６は、針本体３０２と当接し、穿刺針３０１の上方への移動を制限する。爪部１２６を設けることにより穿刺針３０１をより安定して保持することが可能となる。また、爪部１２６は、針収容部１２０に収容した穿刺針３０１の取り外しを阻害するロック機構として機能する。このため、分注ホルダ１０１から穿刺針３０１を取り外すことが困難となり、分注ホルダ１０１の再使用を防ぐ効果も得られる。但し、爪部１２６は設けなくてもよい。また、針本体３０２ではなく針ハブ３０３と当接するような爪部を設けることもできる。
【００２１】
針収容部１２０の上端部は開口となっており、針収容部１２０の長さ方向の両端部を結ぶ溝部１２１となっている。キャップ部１１０の側面１１３には、溝部１２１と一体となった側面開口部１１４が設けられている。また、天板部１１２における針収容部１２０の溝部１２１と対応する位置には、切欠き状の天板開口部１１２ａが設けられている。側面開口部１１４は、天板開口部１１２ａと一体となっている。溝部１２１、天板開口部１１２ａ及び側面開口部１１４により、針収容部１２０の後端からキャップ部１１０の天板部１１２を越えて開口端１１１側に達する針挿入スロット１２８が構成されている。
【００２２】
針挿入スロット１２８の長さは、穿刺針３０１の長さよりも長く設計されている。このため、穿刺針３０１の長さ方向を分注ホルダ１０１の長さ方向と合わせて、穿刺針３０１を上方向から針挿入スロット１２８に挿入し、保持部１２２に保持させることができる。穿刺針３０１を針収容部１２０に収容する際に、穿刺する方向である前方に動かさなくてよいため、針刺し事故を生じにくくすることができる。分注ホルダ１０１の強度の観点から側面開口部１１４は、キャップ部１１０の開口端１１１に達していないことが好ましい。但し、側面開口部１１４が、キャップ部１１０の開口端１１１に達していてもよい。
【００２３】
針収容部１２０の長さは、収容する穿刺針３０１の長さよりも短く設計されており、針収容部１２０とキャップ部１１０とを合わせた長さは、穿刺針３０１の長さよりも長く設計されている。このため、保持部１２２に穿刺針３０１を保持させて、針収容部１２０に穿刺針３０１を収容すると、穿刺針３０１の先端はキャップ部１１０の天板部１１２を越えてキャップ部１１０内に達する。しかし、穿刺針３０１の先端は、キャップ部１１０の開口端１１１から突出しない。
【００２４】
次に、本実施形態の分注ホルダ１０１の使用方法について説明する。まず、分注ホルダ１０１をテーブル等の平面上に自立させる。続いて、採血した注射器の穿刺針３０１を、分注ホルダ１０１と接続する。穿刺針３０１を接続する際は、穿刺針３０１の長さ方向を分注ホルダ１０１の長さ方向に合わせ、注射器を上方から下方に移動させて、針挿入スロット１２８から穿刺針３０１を挿入する。これにより、穿刺針３０１の針ハブ３０３が保持部１２２と係合し、針収容部１２０に穿刺針３０１が収容される。
【００２５】
次に、採血管を開口端１１１から挿入する。これにより、穿刺針３０１が採血管のキャップを穿刺し、採血管内に達する。続いて、注射筒３０５内の血液を採血管に分注する。キャップを穿刺する際には比較的大きな力が必要であるが、穿刺針３０１は保持部１２２により保持されているため、容易に穿刺することができる。
【００２６】
注射筒３０５に取り付けた穿刺針３０１を採血管のキャップに直接穿刺する場合には、針刺し事故が生じやすい。本実施形態の分注ホルダ１０１を用いると、穿刺針３０１の先端がキャップ部１１０内に位置した状態で、採血管のキャップに穿刺できる。このため、針刺し事故が生じる可能性を非常に小さくすることができる。また、注射筒３０５から穿刺針３０１を取り外すことなく、そのまま分注ホルダ１０１に接続するため、穿刺針３０１の取り外しの際に針刺し事故が生じる恐れがない。さらに、穿刺する前方向ではなく、上下方向に穿刺針３０１を移動させて穿刺針３０１を分注ホルダ１０１に接続することができる。このため、穿刺針３０１と分注ホルダ１０１とを接続する際にも針刺し事故が生じにくい。加えて、採血管への分注が終わった後、穿刺針３０１は、分注ホルダ１０１から取り外すことなくそのまま廃棄することができる。
【００２７】
本実施形態の分注ホルダ１０１は、脚部１３０を有し、針挿入スロット１２８を上側にして自立させることができる。このため、分注ホルダ１０１をテーブル等の上に置いた状態で、分注ホルダ１０１に手を触れることなく穿刺針３０１を保持させることができる。このため、より安全に分注を行うことができる。
【００２８】
本実施形態においては、脚部１３０をキャップ部１１０の開口端１１１及び天板部１１２に設けた、鍔部１３１及び１３２と、針収容部１２０の下側に設けた支持壁１３３とにより形成している。しかし、これに限らず分注ホルダ１０１を安定して自立させることができればどのような構成としてもよい。脚部１３０の高さは特に限定されないが、注射器を分注ホルダ１０１に接続した際に、分注ホルダ１０１が置かれた平面に注射筒３０５が接する高さとすることができる。
【００２９】
穿刺針３０１の先端がキャップ部１１０内に達するように保持でき、穿刺針３０１を穿刺する方向と交差する方向から挿入できれば、針収容部１２０はどのような構成としてもよい。例えば、保持部１２２を、突起部１２４を有する断面Ｃ字状の部分と抜け止め１２５とにより針ハブ３０３を保持する構成としたが、針ハブ３０３の形状に合わせた凹部を設け、これ針ハブ３０３をはめ込む構成としてもよい。また、穿刺針３０１の動きを規制できればよく、保持部１２２が穿刺針３０１ではなく穿刺針３０１が接続されている注射筒３０５の外筒部等と係合するようにしてもよい。針収容部１２０の側壁１２０ａ及び１０２ｂの高さがキャップ部１１０の高さとほぼ一致している構成を示したが、穿刺針３０１が収容できれば側壁１２０ａ及び１２０ｂの高さはキャップ部１１０の高さと一致していなくてよい。さらに、穿刺針３０１を挿入する方向は、上下方向に代えて横方向とすることもできる。この場合には、針挿入スロット１２８が横になるようにして自立する脚部を設ければよい。
【００３０】
本実施形態においては、針収容スロットが穿刺針よりも長い例を示したが、後方側から針ハブを押し込んで固定する構造の保持部とすれば、針収容スロットの長さが穿刺針よりも短くてもよい。この場合には、例えば穿刺針を針収容スロットと略並行にして、上方から針収容スロットに挿入する。この後、穿刺針を前方に移動させて穿刺針を針収容部に収容し保持部に保持する。この構成においては穿刺針を前方に移動させるが、その際には針の先端が収容部内に納められ、側壁によりガイドされているため、誤穿刺のおそれはほとんどない。
【００３１】
（第２の実施形態）
第１の実施形態においては、キャップ部と針収容部とが一体となった分注ホルダを示したが、キャップ部と針収容部とが分離できる構成としてもよい。図４に示すように、本実施形態の分注ホルダ１０２は、キャップ部２１０と、針収容部２２０とを備えている。本実施形態の分注ホルダ１０２は、キャップ部２１０と針収容部２２０とが別体となっており、分離することができる。
【００３２】
キャップ部２１０は、開口端２１１及び天板部２１２を有する筒状であり、天板部２１２には、天板開口部２１２ａが設けられ、天板開口部２１２ａに対応する位置には雌ねじが切られたポート部２１５が設けられている。図４においては、開口端２１１及び天板部２１２側にそれぞれ転がり止めの脚部である鍔部２３１、２３２が設けられている例を示している。
【００３３】
針収容部２２０は、長さ方向に延びる２つの側壁により構成された溝部２２１であり、針挿入スロットを有する。針収容部２２０の先端部にはポート部２１５と接続される接続部２２６が設けられている。後方端部には穿刺針３０１を保持する保持部２２２が設けられている。針挿入スロットは、針収容部２２０の後端に達しているが、接続部２２６には設けられていなくてよい。
【００３４】
接続部２２６は雄ねじとなっており、雌ねじが切られたポート部２１５に接続することができる。但し、ポート部２１５と接続部２２６とは、互いに接続できればどのような構成となっていてもよい。例えば、ルアーロック等とすることもできる。保持部２２２は、針収容部２２０の他の部分よりも広くなっており、穿刺針の針ハブを挿入することができる。保持部２２２は２つの側壁の間に針ハブを挟み込むことにより穿刺針を保持する。側壁に設けられたスリットは、針ハブの鍔部と係合する。このため、より安定して穿刺針を保持することができる。また、穿刺針が後方に抜けることによる、穿刺針の再露出も生じにくくすることができる。
【００３５】
キャップ部２１０に鍔部２３１、２３２からなる脚部を設け、溝部２２１を上にして分注ホルダ１０２を自立させる例を示したが、針収容部２２０に脚部を設ける構成としてもよい。キャップ部２１０と針収容部２２０の両方に脚部を設けることも可能である。また、脚部は必ずしも設けなくてよい。
【００３６】
次に、本実施形態の分注アダプタ１０２の使用方法について説明する。まず、キャップ部２１０と針収容部２２０とを接続し、溝部２２１を上にして台上に置く。次に、図５（ａ）に示すように、穿刺針３０１を溝部２２１に合わせて、採血した注射器を上方から下方へ移動させる。これにより、図５（ｂ）に示すように穿刺針３０１の先端部を針収容部２２０内に収容する。次に、図６（ａ）に示すように、注射器を前方に移動させ、保持部２２２と針ハブ３０３とを係合させる。針収容部２２０の長さは、穿刺針３０１よりも短く、穿刺針３０１の先端はキャップ部２１０内に達する。しかし、針収容部２２０とキャップ部２１０を合わせた長さは、穿刺針３０１よりも長く、穿刺針３０１の先端はキャップ部２１０の開口端２１１から突出しない。
【００３７】
次に、図６（ｂ）に示すように、採血管３２０をキャップ部２１０の開口端１１１側から挿入し、穿刺針３０１によりキャップ３２１を穿刺する。この後、注射筒３０５内の血液を採血管３２０に分注する。分注操作が終わった後、穿刺針３０１は分注ホルダ１０２と接続された状態のまま廃棄することができる。
【００３８】
本実施形態の分注ホルダ１０２も、第１の実施形態の分注ホルダ１０１と同様に、安全に分注を行うことができる。本実施形態の分注ホルダ１０２においては、穿刺針３０１を上方から溝部２２１に挿入した後、保持部２２２と係合させるために前方に移動させる。しかし、穿刺針３０１を前方に移動させる際には、穿刺針３０１の先端は針収容部２２０内に収容され、側壁によりガイドされている。このため、穿刺針３０１を前方に移動させても針刺し事故は生じにくい。
【００３９】
本実施形態の分注ホルダ１０２は、キャップ部２１０と針収容部２２０とを別体としているため、それぞれ最適な材料により形成することができる。例えば、キャップ部２１０は安価なポリエチレン又はポリプロピレン等とし、針収容部２２０は強度の確保が容易なポリカーボネート又はＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）樹脂等とすることができる。但し、キャップ部２１０と針収容部２２０とが同じ材料により形成されていてもよい。また、使用する採血管に応じて最適な径のキャップ部２１０を用いることも容易となる。但し、キャップ部２１０と針収容部２２０とを別体としなくてもよく、一体に形成することもできる。
【００４０】
第１の実施形態及び第２の実施形態において、分注ホルダが自立するように脚部を設ける例を示した。脚部を設けることにより、分注ホルダを自立させることができ、より安全に操作することが可能となる。脚部の構成は分注ホルダを自立させることができればどのような構成としてもよい。また、脚部は設けなくてもよい。
【００４１】
穿刺針が注射筒と接続されているとして説明を行ったが、穿刺針が他の採血器具と接続されていてもよい。また、穿刺針はチューブを介して注射筒又は他の採血器具と接続されていてもよい。穿刺針は、一般針の他にも、翼付きの針等の穿刺針を用いることができる。また、保持部の構成を変えることにより、翼状針等とすることもできる。穿刺針を翼状針とする場合には、翼状針の羽部分と保持部とが係合するようにしてもよい。
【００４２】
針収容部に穿刺針を保持して収容した際に、穿刺針がキャップ部の径方向の中央部に位置するようにキャップ部と針収容部とが接続されている構成を示した。穿刺針がキャップ部の径方向の中央部に位置することにより、採血管のキャップの中央部を穿刺できる。但し、穿刺針がキャップ部の径方向の中央部に位置していなくてもよい。
【００４３】
針収容部に穿刺針を保持して収容した際における、穿刺針の長さ方向の位置は、キャップ部の開口端から突出しない位置であればよい。針刺し事故を防止する観点からは、採血管のキャップを穿刺できる範囲で、できるだけ閉口端側に位置することが好ましい。
【００４４】
キャップ部の径は、使用する採血管の径に合わせればよい。キャップ部を最も太い採血管の径に合わせて設計し、細い採血管を用いる場合には、アダプタを用いる構成としてもよい。採血管は、通常の真空採血管を用いることができる。本実施形態においては血液を分注する場合について説明したが、本開示の分注ホルダは、血液以外の液体の分注に用いることもできる。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本開示の分注ホルダは、特殊な穿刺針を用いることなく、優れた安全性を実現でき、特に特に採血管への血液の分注に用いる分注ホルダ等として有用である。
【符号の説明】
【００４６】
１０１      分注ホルダ
１０２      分注ホルダ
１１０      キャップ部
１１１      開口端
１１２      天板部
１１２ａ    天板開口部
１１３      側面
１１４      側面開口部
１２０      針収容部
１２０ａ    側壁
１２０ｂ    側壁
１２０ｃ    底面
１２１      溝部
１２２      保持部
１２４      突起部
１２６      爪部
１２８      針挿入スロット
１３０      脚部
１３１      鍔部
１３３      支持壁
２１０      キャップ部
２１１      開口端
２１２      天板部
２１２ａ    天板開口部
２１５      ポート部
２２０      針収容部
２２１      溝部
２２２      保持部
２２６      接続部
２３１      鍔部
２３２      鍔部
３０１      穿刺針
３０２      針本体
３０３      針ハブ
３０５      注射筒
３２０      採血管
３２１      キャップ
【図１】
0006519589.tif 000002
【図２】
0006519589.tif 000003
【図３】
0006519589.tif 000004
【図４】
0006519589.tif 000005
【図５】
0006519589.tif 000006
【図６】
0006519589.tif 000007