(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、
前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、
前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な拡張部と、
前記帯体の長手方向において前記拡張部と異なる位置に配置され、流体を注入することによって拡張可能であって、前記尺骨動脈を押圧可能な押圧部材と、
前記帯体に保持されて前記帯体よりも硬質な材料で形成され、前記拡張部及び前記押圧部材と重なるように配置される支持板と、を備え、
前記拡張部は、前記腕側に配置される第１表面と、前記帯体側に配置される第２表面と、を有し、
前記押圧部材は、前記腕側に配置される第３表面と前記帯体側に配置される第４表面とを有し、
前記拡張部の前記第２表面の少なくとも一部および前記押圧部材の前記第４表面の少なくとも一部を前記帯体の前記支持板が配置された範囲に接触させた状態において、前記拡張部を拡張させた際における前記支持板から前記第１表面への垂線の長さは、前記支持板から前記第３表面への垂線の長さよりも長くなることを特徴とする止血器具。
【請求項２】
拡張した際における前記拡張部の前記第１表面の表面積は、前記押圧部材の前記第３表面の表面積よりも大きくなることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
【請求項３】
前記帯体の長手方向に沿う前記押圧部材の長さは、前記帯体の長手方向に沿う前記拡張部の長さよりも短いことを特徴とする請求項１または２に記載の止血器具。
【請求項４】
前記押圧部材は、流体を注入することにより拡張し、
拡張した際における前記拡張部の体積は、拡張した際における前記押圧部材の体積よりも大きいことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺した部位を押圧して止血するための止血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、腕の橈骨動脈等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を押圧可能な拡張部とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この止血器具は、拡張部から作用する押圧力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−１５４４１３号公報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Ｉｖｏ  Ｂｅｒｎａｔ，ＭＤ  ｅｔ  ａｌ．，“Ｅｆｆｉｃａｃｙ  ａｎｄ  Ｓａｆｅｔｙ  ｏｆ  Ｔｒａｎｓｉｅｎｔ  Ｕｌｎａｒ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｔｏ  Ｒｅｃａｎａｌｉｚｅ  Ａｃｕｔｅ  Ｒａｄｉａｌ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  Ａｆｔｅｒ  Ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ”，Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ（米国），２０１１年，１０７（１１），ｐ．１６９８−１７０１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、橈骨動脈および尺骨動脈は肘付近において上腕動脈から分岐しており、手掌において互いに繋がっている。このため、橈骨動脈のみを長時間にわたって押圧（圧迫）すると、橈骨動脈に血液が流れにくくなり、尺骨動脈の血流量が過度に増加する場合がある。その結果、橈骨動脈の血流量が減少して、血管が閉塞したり、血小板等の量が減少することによって穿刺部位の止血に長時間を要したりすることになる。このため、例えば、橈骨動脈の穿刺部位を止血した後、閉塞した橈骨動脈を再開通させるために、尺骨動脈を押圧することが知られている（例えば、上記非特許文献１を参照）。
【０００６】
このような問題に対し、例えば、前述した止血器具に尺骨動脈を押圧するための押圧部材をさらに設けることにより、橈骨動脈を押圧する際に、尺骨動脈を押圧することによって尺骨動脈に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈の血流量の減少を抑制させることが可能になると考えられる。
【０００７】
このように構成した止血器具においては、拡張部は、止血をするために比較的強い押圧力で橈骨動脈における穿刺部位を押圧する必要があるのに対し、押圧部材は、尺骨動脈における血流量の過度な増加を防げる程度に尺骨動脈を押圧できれば十分であり、拡張部ほどの押圧力を必要としない。このため、例えば、押圧部材が拡張部と同程度の押圧力で尺骨動脈を押圧すると、腕に過度に押圧力が加わることになり、しびれや痛みを感じる原因になる。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、橈骨動脈の血流量の減少を抑制することによって止血効果を高めるとともに、尺骨動脈の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減することのできる止血器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する止血器具は、橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して、前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な拡張部と、前記帯体の長手方向において前記拡張部と異なる位置に配置され、流体を注入することによって拡張可能であって、前記尺骨動脈を押圧可能な押圧部材と、前記帯体に保持されて前記帯体よりも硬質な材料で形成され、前記拡張部及び前記押圧部材と重なるように配置される支持板と、を備え、前記拡張部は、前記腕側に配置される第１表面と、前記帯体側に配置される第２表面と、を有し、前記押圧部材は、前記腕側に配置される第３表面と前記帯体側に配置される第４表面とを有し、前記拡張部の前記第２表面の少なくとも一部および前記押圧部材の前記第４表面の少なくとも一部を前記帯体の前記支持板が配置された範囲に接触させた状態において、前記拡張部を拡張させた際における前記支持板から前記第１表面への垂線の長さは、前記支持板から前記第３表面への垂線の長さよりも長くなる。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した止血器具によれば、尺骨動脈を押圧するための押圧部材が設けられたことにより、橈骨動脈の血流量の減少を適度に抑制することによって止血効果を高めることができる。また、前記拡張部を拡張させた際における支持板から第１表面への垂線の長さは、支持板から押圧部材の第３表面への垂線の長さよりも長い。このため、止血器具を腕に装着した状態において、押圧部材が尺骨動脈に対して付与する押圧力を、拡張部が止血すべき部位に対して付与する押圧力よりも小さくすることができる。その結果、拡張部が止血すべき部位に対して付与する押圧力を確保しつつ、押圧部材が尺骨動脈に対して付与する押圧力を小さくし、尺骨動脈の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】第１実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図３】第１実施形態に係る止血器具の拡張部の寸法例および押圧部材の拡張時の寸法例を示す断面図である。
【図４】第１実施形態に係る止血器具を腕に装着した状態を示す斜視図である。
【図５】図４のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図６】図４のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図７】図４のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図８】第２実施形態に係る止血器具を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１３】
（第１実施形態）
本発明の実施形態に係る止血器具１０は、図５に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００の橈骨動脈２１０に形成された穿刺部位２２０（止血すべき部位に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２２０を止血するために使用するものである。
【００１４】
止血器具１０は、図１および図２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首２００（腕に相当）に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（固定部に相当）と、湾曲板４０（支持板に相当）と、第１拡張部５０（拡張部に相当）と、第２拡張部６０（押圧部材に相当）と、マーカー７０と、第１注入部８０と、第２注入部８１と、を有する。
【００１５】
なお、本明細書中では、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態のとき、帯体２０において手首２００の体表面に向かい合う側（装着面側）を「内面側」と称し、その反対側を「外面側」と称する。
【００１６】
また、図中、帯体２０の長手方向を矢印Ｘとして示し、帯体２０の長手方向と直交する方向を矢印Ｙとして示している。
【００１７】
帯体２０は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２０は、図５に示すように、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。図２に示すように、帯体２０の中央部には、湾曲板４０を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板４０を保持する。
【００１８】
帯体２０の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３０の雄側（または雌側）３１が配置されており、帯体２０の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３０の雌側（または雄側）３２が配置されている。図４および図５に示すように帯体２０を手首２００に巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２０が手首２００に装着される。なお、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２０の端部を通す枠部材であってもよい。
【００１９】
帯体２０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００２０】
帯体２０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。
【００２１】
湾曲板４０は、図２に示すように、帯体２０の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２０に保持されている。この湾曲板４０は、帯体２０よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００２２】
湾曲板４０は、帯体２０の長手方向（矢印Ｘ方向）に長い形状をなしている。この湾曲板４０の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２０の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部４２（図２の左側）および第２湾曲部４３（図２の右側）が形成されている。
【００２３】
湾曲板４０の構成材料は、穿刺部位２２０を視認できるのであれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
【００２４】
湾曲板４０は、帯体２０と同様に、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。なお、湾曲板４０は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。
【００２５】
帯体２０には、第１拡張部５０および第２拡張部６０が連結されている。第１拡張部５０および第２拡張部６０は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張する。第１拡張部５０は、手首２００の橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０を押圧する。第２拡張部６０は、手首２００の体表面を押圧することによって、尺骨動脈２３０およびその周辺を押圧する。
【００２６】
第１拡張部５０は、図２に示すように、第１湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。
【００２７】
第１拡張部５０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。また、第１拡張部５０は、帯体２０と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００２８】
第１拡張部５０は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。
【００２９】
第１拡張部５０の構造は、例えば、図２に示すように、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。第１拡張部５０の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。
【００３０】
第１拡張部５０は、図２に示すように、可撓性を有する第１保持部５１を介して、帯体２０に連結されている。なお、第１保持部５１は、湾曲板４０の第１湾曲部４２側に設けられることが好ましい。また、第１保持部５１は、第１拡張部５０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００３１】
第２拡張部６０は、図２に示すように、帯体２０の長手方向において第１拡張部５０と異なる位置に配置される。具体的には、第２拡張部６０は、第２湾曲部４３および中央部４１の間の近辺と重なるように配置される。
【００３２】
第２拡張部６０の構成材料は、第１拡張部５０と同様に、可撓性を備える材料であることが好ましく、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。帯体２０と同様の材料を用いることによって、第２拡張部６０を融着によって帯体２０に容易に接合することができる。第２拡張部６０は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。
【００３３】
第２拡張部６０の構造は、第１拡張部５０と同様に、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。なお、本実施形態では、尺骨動脈２３０を押圧する押圧部材として流体の注入によって拡張する部材（第２拡張部６０）を例示しているが、押圧部材は、このように構成されたものに限定されない。尺骨動脈２３０を押圧する押圧部材は、例えば、プラスチック、金属等の硬質な部材であってもよいし、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらを組合せて形成した弾性部材であってもよい。
【００３４】
第２拡張部６０は、図２に示すように、可撓性を有する第２保持部６１を介して、帯体２０に連結されている。なお、第２保持部６１は、湾曲板４０の第２湾曲部４３側に設けられることが好ましい。また、第２保持部６１は、第２拡張部６０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００３５】
図３に示すように、第１拡張部５０の手首２００側に配置される面を第１表面５０ａ、帯体２０側に配置される面を第２表面５０ｂとし、第２拡張部６０の手首２００側に配置される面を第３表面６０ａ、帯体２０側に配置される面を第４表面６０ｂとする。第１拡張部５０における第２表面５０ｂの少なくとも一部および第２拡張部６０における第４表面６０ｂの少なくとも一部を帯体２０の湾曲板４０が配置された範囲に接触させた状態において、第１拡張部５０を拡張させた際における湾曲板４０から第１表面５０ａへの垂線の長さＨ１は、第２拡張部６０を拡張させた際における湾曲板４０から第３表面６０ａへの垂線の長さＨ２よりも長くなるように構成される。
【００３６】
なお、湾曲板４０から第１表面５０ａへの垂線の長さは、湾曲板４０のどの位置を垂線の始点に設定するかによって異なるが、本実施形態においては、前述した「湾曲板４０から第１表面５０ａへの垂線の長さＨ１」を、湾曲板４０の手首２００側の面から第１表面５０ａへの垂線の最大長さとして定義する。同様に、「湾曲板４０から第３表面６０ａへの垂線の長さＨ２」を、湾曲板４０の手首２００側の面から第３表面６０ａへの垂線の最大長さとして定義する。具体的には、図３に示すように、湾曲板４０と第１表面５０ａとの間が最も離間する第１表面５０ａの略中央を終点とするように、湾曲板４０側の始点を選択して、湾曲板４０から第１表面５０ａへの垂線の長さＨ１を定義している。同様に、湾曲板４０と第３表面６０ａとの間が最も離間する第３表面６０ａの略中央を終点とするように、湾曲板４０側の始点を選択して、湾曲板４０から第３表面６０ａへの垂線の長さＨ２を定義している。
【００３７】
なお、各垂線Ｈ１、Ｈ２の始点となる位置は、湾曲板４０と第１表面５０ａとの間の距離および湾曲板４０と第３表面６０ａとの間の距離を比較できるものであればよく、上記の定義に限定されることはない。例えば、湾曲板４０の手首２００側の面と反対側の面を垂線の始点としてもよい。
【００３８】
第１拡張部５０および第２拡張部６０の外形形状、構造、構成材料の弾性率等は、垂線の長さＨ１が垂線の長さＨ２よりも長くなるように適宜選択または設計することが好ましい。
【００３９】
本実施形態では、第１拡張部５０と第２拡張部６０は同一の材料により形成し、拡張していない状態における第１拡張部５０の外形形状を第２拡張部６０の外形形状よりも大きくすることによって、拡張した際の垂線の長さＨ１が垂線の長さＨ２よりも長くなるようにしている。具体的には、帯体２０の長手方向に沿う第１拡張部５０の寸法（第１拡張部５０の長さＬ１）は、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部６０の寸法（第２拡張部６０の長さＬ２）よりも長い。また、帯体２０の長手方向と直交する方向に沿う第１拡張部５０の寸法（第１拡張部５０の幅Ｗ１）は、帯体２０の長手方向と直交する方向に沿う第２拡張部６０の寸法（第２拡張部６０の幅Ｗ２）よりも長い。
【００４０】
なお、例えば、第２拡張部６０の一部の材質を変更して、垂線方向に拡張し難くなるような部分を設けることによって、垂線の長さＨ１が垂線の長さＨ２よりも長くなるような構造にしてもよい。また、例えば、第１拡張部５０を第２拡張部６０よりも弾性率の高い材料によって構成し、第１拡張部５０が第２拡張部６０よりも大きく拡張可能となるように構成することによって、垂線の長さＨ１が垂線の長さＨ２よりも長くなるようにしてもよい。
【００４１】
また、本実施形態では、第１拡張部５０の外形形状と第２拡張部６０の外形形状とが相似形状である場合を説明したが、例えば、第１拡張部５０の外形形状と第２拡張部の６０外形形状とが相似形状でない場合においても、湾曲板４０から第１表面５０ａの垂線の最大長さが、湾曲板４０から第３表面６０ａの垂線の最大長さよりも長く形成することにより、本実施形態と同様に後述する効果を得ることができる。
【００４２】
また、前述したように、第１拡張部５０の長さＬ１は、第２拡張部６０の長さＬ２よりも長く、第１拡張部５０の幅Ｗ１は、第２拡張部６０の幅Ｗ２よりも長い。このため、拡張した際における第１拡張部５０の第１表面５０ａの表面積は、拡張した際における第２拡張部６０の第３表面６０ａの表面積よりも大きくなる。また、第１拡張部５０は、帯体２０の長手方向、帯体２０の長手方向と直交する方向、および前述した垂線方向に対して、第２拡張部６０よりも大きく拡張可能である。そのため、拡張した際における第１拡張部５０体積は、拡張した際における第２拡張部の体積よりも大きい。
【００４３】
なお、例えば、第１拡張部５０の長さＬ１を第２拡張部６０の長さＬ２よりも長くし、第１拡張部５０の幅Ｗ１と第２拡張部６０の幅Ｗ２とが同じ長さとなるようにしてもよい。この場合も、拡張した際における第１拡張部５０の第１表面５０ａの表面積は、拡張した際における第２拡張部６０の第３表面６０ａの表面積よりも大きくなる。また、拡張した際における第１拡張部５０の体積は、拡張した際における第２拡張部６０の体積よりも大きい。
【００４４】
また、本実施形態に係る第１拡張部５０と第２拡張部６０は、いずれも流体を注入することによって拡張する形態であって、同一の部材から成る。このため、第１拡張部５０の外形寸法（Ｌ１、Ｗ１）と第２拡張部６０の外形寸法（Ｌ２、Ｗ２）とが同じであると、一見して違いが判らず、第１拡張部５０と第２拡張部６０を取り違える可能性がる。しかしながら、上記のように、第１拡張部５０の外形寸法（Ｌ１、Ｗ１）と第２拡張部６０の外形寸法（Ｌ２、Ｗ２）とが異なる寸法となるように各拡張部５０、６０を形成することによって、見た目の大きさが異なる第１拡張部５０と第２拡張部６０とを、容易に判別することができる。
【００４５】
また、湾曲板４０の長手方向に沿う第１湾曲部４２の長さＬ３と第２湾曲部４３の長さＬ４との関係は、第１拡張部５０の長さＬ１と第２拡張部６０の長さＬ２との関係に対応するように構成される。具体的には、図２、図５に示すように、第１拡張部５０が位置する側に設けられる第１湾曲部４２の長さＬ３は、第２拡張部６０が位置する側に設けられる第２湾曲部４３の長さＬ４よりも長い。このため、止血器具１０を手首２００に装着した際に、第１湾曲部４２および第２湾曲部４３はそれぞれ拡張した第１拡張部５０および第２拡張部６０の形状に合わせて、第１拡張部５０および第２拡張部６０を手首２００に押付けることが可能である。
【００４６】
図２に示すように、第２表面５０ｂには、マーカー７０が設けられている。第１拡張部５０にこのようなマーカー７０を設けることによって、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができるため、第１拡張部５０の位置ズレが抑制される。
【００４７】
マーカー７０の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ本実施形態では、四角形をなしている。
【００４８】
マーカー７０の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７０の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２２０の大きさに対してマーカー７０の大きさが大きくなるため、第１拡張部５０の中心部を穿刺部位２２０に位置合わせし難くなる。
【００４９】
マーカー７０の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。
【００５０】
マーカー７０の色は、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７０を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、第１拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることがより容易となる。
【００５１】
また、マーカー７０は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０をマーカー７０の外面側から視認することができる。
【００５２】
第１拡張部５０にマーカー７０を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７０を第１拡張部５０に印刷する方法、マーカー７０を第１拡張部５０に融着する方法、マーカー７０の片面に接着剤を塗布して第１拡張部５０に貼り付ける方法等が挙げられる。
【００５３】
なお、マーカー７０は第１拡張部５０の内面側に設けてもよい。この際、マーカー７０は、穿刺部位２２０と直接接触しないように第１拡張部５０内の内表面等に設けられることが好ましい。
【００５４】
第１注入部８０および第２注入部８１は、それぞれ第１拡張部５０および第２拡張部６０内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、それぞれ第１拡張部５０および第２拡張部６０に接続されている。
【００５５】
第１注入部８０は、その基端部が第１拡張部５０に接続され、その内腔が第１拡張部５０の内部に連通する可撓性を有する第１チューブ８２と、第１チューブ８２の内腔と連通するように第１チューブ８２の先端部に配置された第１袋体８４と、第１袋体８４にそれぞれ接続された管状の第１コネクタ８６と、を備えている。第１コネクタ８６には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。
【００５６】
第２注入部８１も、同様にその基端部が第２拡張部６０に接続され、その内腔が第２拡張部６０の内部に連通する可撓性を有する第２チューブ８３と、第２チューブ８３の内腔と連通するように第２チューブ８３の先端部に配置された第２袋体８５と、第２袋体８５にそれぞれ接続された管状の第２コネクタ８７と、を備えている。第２コネクタ８７には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。第２チューブ８３は、帯体２０に対して第１チューブ８２が配置される側と同じ側に配置されることが好ましい。これにより、第１チューブ８２および第２チューブ８３に同じ側から流体を注入することができる。このため、第１チューブ８２および第２チューブ８３に同じシリンジを使用した際に、シリンジの挿入および抜去の操作を容易に行うことができる。
【００５７】
第１拡張部５０を拡張（膨張）させる際には、第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を第１注入部８０を介して第１拡張部５０内に注入する。第１拡張部５０が膨張すると、第１チューブ８２を介して第１拡張部５０と連通している第１袋体８４も膨張し、流体が漏れずに、第１拡張部５０を加圧できていることを目視で確認できる。第１拡張部５０内に流体を注入した後、第１コネクタ８６からシリンジの先筒部を抜去すると、第１コネクタ８６に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、第１拡張部５０が膨張した状態が維持される。同様の作業を第２拡張部６０に接続される第２注入部８１に対して行えば、第２拡張部６０を膨張させた状態が維持される。
【００５８】
次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用方法について説明する。
【００５９】
止血器具１０を手首２００に装着する前は、第１拡張部５０および第２拡張部６０は、拡張していない状態となっている。手首２００に穿刺を行う場合、通常、橈骨動脈２１０への穿刺部位２２０は、右手の手首２００の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位２２０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２０を巻き付け、第１拡張部５０に設けられたマーカー７０が穿刺部位２２０上に重なるように第１拡張部５０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首２００に装着する。
【００６０】
止血器具１０は、第１注入部８０および第２注入部８１が、橈骨動脈２１０の血流の下流側に向くように、手首２００に対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、第１注入部８０および第２注入部８１の操作が可能である。また、止血器具１０を、第１注入部８０および第２注入部８１が下流側に向くように右手の手首２００に装着することで、第１拡張部５０は、手首２００の親指側へ片寄って位置する橈骨動脈２１０に位置し、第２拡張部６０は、尺骨動脈２３０の周辺に位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。
【００６１】
止血器具１０を手首２００に装着した後、第１注入部８０の第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を第１拡張部５０内に注入し、図５および図６に示すように、第１拡張部５０を拡張させて、穿刺部位２２０を押圧する。このときの流体の注入量により、症例に応じて、第１拡張部５０の拡張度合い、すなわち、橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０への押圧力を容易に調整することができる。
【００６２】
第１拡張部５０を拡張させた後、第１コネクタ８６からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２２０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、第１拡張部５０は、拡張状態を維持し、穿刺部位２２０への押圧状態が維持される。
【００６３】
次に、第２注入部８１の第２コネクタ８７にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を第２拡張部６０内に注入し、図５および図７に示すように、第２拡張部６０を拡張させて、尺骨動脈２３０の周辺を押圧する。このときの流体の注入量により、第２拡張部６０の拡張度合い、すなわち、尺骨動脈２３０の周辺への押圧力を容易に調整することができる。
【００６４】
第１拡張部５０および第２拡張部６０が拡張すると、湾曲板４０は、手首２００の体表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。また、止血器具１０を装着した後に第１拡張部５０および第２拡張部６０を拡張させると、湾曲板４０により、第１拡張部５０および第２拡張部６０の手首２００の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、第１拡張部５０および第２拡張部６０の押圧力が手首２００側に集中する。このため、第１拡張部５０からの押圧力が、穿刺部位２２０の周辺に集中して作用するため、止血効果を向上させることができる。
【００６５】
また、第１拡張部５０が橈骨動脈２１０を押圧する際に、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０を押圧することによって尺骨動脈２３０に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈２１０の血流量の減少を抑制することができる。これにより、血管の閉塞を防止し、血小板等の量が減少を抑制することによって穿刺部位２２０の止血を比較的短時間で行うことができる。
【００６６】
また、図５、図６および図７に示すように、止血器具１０を手首２００に装着した状態において、各拡張部５０、６０は、第１拡張部５０の拡張状態の目安を示す垂線Ｈ１の長さが、第２拡張部６０の拡張状態の目安を示す垂線Ｈ２の長さよりも長くなるまで拡張させる。これにより、第１拡張部５０において手首と接触する部分は、第２拡張部６０において手首と接触する部分に比較して、手首に向けて凸状に変形するとともに、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力よりも大きな押圧力で穿刺部位２２０およびその周辺を押圧する。
【００６７】
なお、止血の進行具合や経過時間に応じて、第１拡張部５０および第２拡張部６０への流体の注入量を調整して、第１拡張部５０および第２拡張部６０の押圧力を調整してもよい。
【００６８】
止血が完了したら、第１拡張部５０の穿刺部位２２０への押圧力をさらに低減させて止血器具１０を取り外す。
【００６９】
穿刺部位２２０の止血が完了して止血器具１０を取り外す際には、第１拡張部５０を収縮させた後、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を剥がして止血器具１０を手首２００から取り外す。なお、止血器具１０を取り外す際に、第１拡張部５０を収縮させなくてもよい。
【００７０】
以上のように、第１実施形態に係る止血器具１０は、橈骨動脈２１０および尺骨動脈２３０が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０と、帯体２０に保持されて帯体２０よりも硬質な材料で形成された湾曲板４０と、帯体２０に連結されて流体を注入することにより拡張して、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０を押圧可能な第１拡張部５０と、帯体２０の長手方向において第１拡張部５０と異なる位置に配置され、尺骨動脈２３０を押圧可能な第２拡張部６０と、を備える。第１拡張部５０は、手首２００側に配置される第１表面５０ａと、帯体２０側に配置される第２表面５０ｂと、を有する。第２拡張部６０は、手首２００側に配置される第３表面６０ａと帯体２０側に配置される第４表面６０ｂとを有する。第１拡張部５０の第２表面５０ｂの少なくとも一部および第２拡張部６０の第４表面６０ｂの少なくとも一部を帯体２０の湾曲板４０が配置された範囲に接触させた状態において、第１拡張部５０を拡張させた際における湾曲板４０から第１表面５０ａへの垂線の長さＨ１は、第２拡張部６０を拡張させた際における湾曲板４０から第３表面６０ａへの垂線の長さＨ２よりも長い。
【００７１】
このように構成した止血器具１０によれば、橈骨動脈２１０の血流量の減少を適度に抑制して止血効果を高めることができる。また、第１拡張部５０を拡張させた際における湾曲板４０から第１表面５０ａへの垂線の長さＨ１は、第２拡張部６０を拡張させた際における湾曲板４０から第３表面６０ａへの垂線の長さＨ２よりも長い。このため、止血器具１０を手首２００に装着した状態において、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力を、第１拡張部５０が穿刺部位２２０に対して付与する押圧力よりも小さくすることができる。その結果、第１拡張部５０が穿刺部位２２０に対して付与する押圧力を確保しつつ、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力を小さくし、尺骨動脈２３０の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減させることができる。
【００７２】
また、拡張した際における第１拡張部５０の第１表面５０ａの表面積は、拡張した際における第２拡張部６０の第３表面６０ａの表面積よりも大きくなる。このため、止血器具１０を手首２００に装着した状態において、第１拡張部５０が手首２００と接触する部分の面積は、第２拡張部６０が手首２００と接触する部分の面積より大きくなる。その結果、第１拡張部５０が穿刺部位２２０に対して付与する押圧力を確保し、かつ、比較的広範な範囲を押圧することで安定的に穿刺部位２２０を押圧することが可能となる一方で、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力を小さくし、尺骨動脈２３０の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減させることができる。
【００７３】
また、帯体２０の長手方向に沿う第２拡張部６０の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う第１拡張部５０の長さよりも短い。このため、第１拡張部５０による押圧範囲を確保しつつ、第２拡張部６０による尺骨動脈２３０以外の部位（腱や神経など）の押圧範囲を狭めることができる。その結果、尺骨動脈２３０の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減させることができる。
【００７４】
また、第２拡張部６０は流体を注入することによって拡張可能であって、第１拡張部５０が拡張した際の体積は、第２拡張部６０の拡張した際の体積よりも大きい。拡張した際の体積が大きいほうが手首２００はより強く押圧されるため、拡張した際の第１拡張部５０の体積を第２拡張部６０の体積よりも大きくなるように構成することによって、第１拡張部５０が穿刺部位２２０に対して付与する押圧力を確保しつつ、第２拡張部６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力を小さくすることができる。
【００７５】
（第２実施形態）
第１実施形態に係る止血器具１０では、穿刺部位２２０を押圧する部材（拡張部）は、流体の注入によって拡張する単一の第１拡張部５０により構成されている。これに対して、図８に示すように、第２実施形態に係る止血器具１００は、第１実施形態と同様に流体を注入する点は共通であるが、穿刺部位２２０を押圧する部材（拡張部１５０）が、主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２の二つの部材により構成されている点において第１実施形態と相違する。
【００７６】
また、第１実施形態に係る止血器具１０では、尺骨動脈２３０を押圧する部材（押圧部材）は、流体を注入することによって拡張可能な単一の第２拡張部６０により構成されている。これに対して、第２実施形態に係る止血器具１００では、尺骨動脈２３０を押圧する部材（押圧部材１６０）は、硬質部材１６１および柔軟部材１６２の二つの部材により構成されている。なお、第２実施形態の他の構成は第１実施形態と実質的に同様である。以下、第２実施形態に係る止血器具１００について詳述する。なお、第１実施形態と同一の構成に関しては同一の符号を付して、説明を省略する。
【００７７】
図８に示すように、拡張部１５０は、橈骨動脈２１０の穿刺部位２２０を押圧する主圧迫部１５１と、主圧迫部１５１と帯体２０との間に重なるようにして配置される補助圧迫部１５２と、を有する。主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２は、第１湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。
【００７８】
主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張する。なお、主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２は連通しており、主圧迫部１５１の内部と、補助圧迫部１５２の内部とを、互いに連通可能な連通路１５４が設けられており、いずれか一方には第１実施形態と同様の注入部（図示せず）が設けられている。このため、主圧迫部１５１または補助圧迫部１５２のいずれか一方に流体を注入して拡張させると、他方も一緒に拡張する。拡張した主圧迫部１５１は、手首２００の橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０を押圧する。拡張した補助圧迫部１５２は、主圧迫部１５１を押圧して主圧迫部１５１の押圧方向を調整する。なお、補助圧迫部は、本実施形態のように流体を注入することによって拡張させるものに限定されず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せた部材であってもよい。
【００７９】
主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した第１実施形態の帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。また、主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２は、帯体２０と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００８０】
主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、補助圧迫部１５２に設けられたマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。
【００８１】
主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２の構造は、例えば、第１実施形態に係る第１拡張部５０と同様に、四角形の２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。
【００８２】
補助圧迫部１５２は、可撓性を有する保持部１５３を介して、帯体２０に連結されている。なお、保持部１５３は、湾曲板４０の第１湾曲部４２側に設けられることが好ましい。また、保持部１５３は、主圧迫部１５１および補助圧迫部１５２と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００８３】
押圧部材１６０は、尺骨動脈２３０の周辺を押圧する硬質部材１６１と、硬質部材１６１よりも柔軟であって硬質部材１６１と帯体２０との間に重なるようにして配置される柔軟部材１６２と、を有する。硬質部材１６１および柔軟部材１６２は、第２湾曲部４３および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。
【００８４】
硬質部材１６１は、例えば、金属、プラスチック等の硬質な材料からなる。柔軟部材１６２は、硬質部材１６１よりも柔軟であればよく、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せた材料を用いてもよい。また、例えば、柔軟部材１６２は、流体（空気、液体等）を注入することによって拡張する構成にしてもよい。硬質部材１６１は、尺骨動脈２３０を押圧する。柔軟部材１６２は、湾曲板４０と硬質部材１６１との間において、湾曲板４０が硬質部材１６１に付与する押付け力を緩和する。
【００８５】
硬質部材１６１および柔軟部材１６２の外形は、それぞれ楕円形の断面を備える円柱形状である。ただし、尺骨動脈２３０を押圧できれば、硬質部材１６１および柔軟部材１６２の外形は円柱形状に限定されず、例えば、四角柱、三角柱等の多角柱として構成することもできる。
【００８６】
硬質部材１６１および柔軟部材１６２は融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって互いに接合される。柔軟部材１６２および帯体２０も同様の方法によって互いに接合される。
【００８７】
本実施形態では、拡張部１５０の手首２００側に配置される面（主圧迫部１５１の手首２００側に配置される表面）を第１表面１５０ａとし、拡張部１５０の帯体２０側に配置される面（補助圧迫部１５２の手首２００側に配置される表面）を第２表面１５０ｂとする。また、押圧部材１６０の手首２００側に配置される面（硬質部材１６１の手首２００側に配置される表面）を第３表面１６０ａとし、押圧部材１６０の帯体２０側に配置される面（柔軟部材１６２の手首２００側に配置される表面）を第４表面１６０ｂとする。拡張部１５０における第２表面１５０ｂの少なくとも一部および押圧部材１６０における第４表面１６０ｂの少なくとも一部を帯体２０の湾曲板４０が配置された範囲に接触させた状態において、拡張部１５０を拡張させた際における湾曲板４０から第１表面１５０ａへの垂線の長さＨ１１が、湾曲板４０から第３表面１６０ａへの垂線の長さＨ１２よりも長くなるように構成される。
【００８８】
このように構成した止血器具１００によれば、橈骨動脈２１０の血流量の減少を適度に抑制して止血効果を高めることができる。また、拡張部１５０を拡張させた際における湾曲板４０から第１表面１５０ａへの垂線の長さＨ１１は、湾曲板４０から押圧部材１６０の第３表面１６０ａへの垂線の長さＨ１２よりも長い。このため、止血器具１００を手首２００に装着した状態において、押圧部材１６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力を、拡張部１５０が穿刺部位２２０に対して付与する押圧力よりも小さくすることができる。その結果、拡張部１５０が穿刺部位２２０に対して付与する押圧力を確保しつつ、押圧部材１６０が尺骨動脈２３０に対して付与する押圧力を小さくし、尺骨動脈２３０の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減させることができる。
【００８９】
また、押圧部材１６０は、硬質部材１６１と湾曲板４０との間に柔軟部材１６２を有し、止血器具１００を手首２００に装着した際、柔軟部材１６２は、湾曲板４０から硬質部材１６１に加わる押付け力を緩和する。このように、固い硬質部材１６１によって手首２００を押圧する場合は、硬質部材１６１と湾曲板４０との間に柔軟部材１６２を設けることによって、尺骨動脈２３０の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減することができる。
【００９０】
以上、第２実施形態で説明したように、拡張部および押圧部材が複数の部材を重ねた構造である場合は、最も手首２００側に配置される部材における手首２００側の表面をそれぞれ第１表面または第３表面とし、最も帯体２０側に配置される部材の帯体２０側の表面をそれぞれ第２表面または第４表面とし、前述した垂線の長さ関係が成り立つように構成することができる。
【００９１】
以上、複数の実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００９２】
例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９３】
また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、腕において橈骨動脈および尺骨動脈の走行するいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。
【００９４】
また、穿刺部位を押圧する部材（第１拡張部、主圧迫部）、その補助部材（補助圧迫部）および尺骨動脈を押圧する部材（第２拡張部）の拡張していない状態における形状は、四角形に限定されない。例えば、円形、楕円形、五角形等の多角形であってもよい。
【００９５】
また、マーカーは、拡張部に設けるのではなく、帯体、湾曲板、補助圧迫部に設けてもよい。また、マーカーは、拡張部の中心部に重なるように設けることがさらに好ましい。
【符号の説明】
【００９６】
１０    止血器具、
２０    帯体、
３０    面ファスナー（固定部）、
４０    湾曲板（支持板）、
５０    第１拡張部（拡張部）、
５０ａ  第１表面、
５０ｂ  第２表面、
６０    第２拡張部（押圧部材）、
６０ａ  第３表面、
６０ｂ  第４表面、
１００  止血器具、
１５０  拡張部、
１５０ａ  第１表面、
１５０ｂ  第２表面、
１６０  押圧部材、
１６０ａ  第３表面、
１６０ｂ  第４表面、
２００  手首（腕）、
２１０  橈骨動脈、
２２０  穿刺部位、
２３０  尺骨動脈、
Ｈ１、Ｈ１１  湾曲板から第１表面への垂線の長さ、
Ｈ２、Ｈ１２  湾曲板から第３表面への垂線の長さ、
Ｌ１    第１拡張部の長さ、
Ｌ２    第２拡張部の長さ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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