(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
両端が皮膚に開口する皮下トンネルを形成するための穿刺針であって、
湾曲し、かつ、先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端側に設けられている内針ハブと、
前記内針が挿通され、かつ、先端から前記針先が突き出している中空の外針と、を備え、
前記外針の基端側部分の外径が前記外針の最大外径以下であり、
前記内針は、９０度より大きく湾曲している、皮下トンネル用穿刺針。
【請求項２】
前記内針は、湾曲部、および、前記湾曲部より先端側に設けられている直線部を有している、請求項１に記載の皮下トンネル用穿刺針。
【請求項３】
前記外針の接続された外針ハブが備えられていない、請求項１又は２に記載の皮下トンネル用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮下トンネル用穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下組織を貫通して両端が皮膚に開口する皮下トンネルを形成するための穿刺針（皮下トンネル用穿刺針）として、たとえば、特許文献１〜３に示すカテーテル留置用穿刺具が知られている。このカテーテル留置用穿刺具は、所定角度に湾曲した針本体と、針本体の基端に取り付けられた操作部と、針本体が挿入されるカニューレとを備えている。
【０００３】
このカテーテル留置用穿刺具を用いて皮下トンネルを形成する際には、針本体をカニューレ内に挿入し、カニューレの基端側部分内に操作部を嵌める。そして、針本体を体内に穿刺し皮下部を通過させた後、針本体の先端を体外に露出させる。これに伴い、カニューレは皮下部を貫通し、カニューレの両端はそれぞれ皮膚上に現れる。このカニューレの基端から針本体を抜き出し、カテーテルをカニューレの先端側から挿入して基端側から引き出している。そして、カニューレを皮下部およびカテーテルから基端側に抜き出して、カテーテルを皮下部に留置してから、カテーテルを血管などに挿入している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】意匠登録  第１１８５００１号公報
【特許文献２】意匠登録  第１１８５００２号公報
【特許文献３】意匠登録  第１１８５００３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１の皮下トンネル用留置具では、カニューレの基端側部分内に操作部を嵌めている。このため、このカニューレの基端側部分はその中に操作部が納まるように大径部になっており、基端側部分の径はカニューレの中で最も大きくなっている。よって、カニューレを皮下部およびカテーテルから抜き出す際には、カニューレをこの基端側から抜き出さなければならない。このように、カニューレの抜き出す方向が制限されていることにより、施術において不便になることがある。
【０００６】
そこで本発明は、施術を簡単に行うことができる皮下トンネル用穿刺針を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る皮下トンネル用穿刺針は、両端が皮膚に開口する皮下トンネルを形成するための穿刺針であって、湾曲し、かつ、先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端側に設けられている内針ハブと、前記内針が挿通され、かつ、先端から前記針先が突き出している中空の外針と、を備え、前記外針の基端側部分の外径が前記外針の最大外径以下である。
【０００８】
本発明によれば、湾曲した内針が外針内に嵌められた皮下トンネル用穿刺針の針先を皮膚に穿刺し、皮下組織を貫通させて、皮膚から体外に突き出すと、両端が皮膚に開口する皮下トンネルが形成される。そして、外針から内針を抜いた後、外針内にカテーテルを挿入してから、外針を体外へ取り出す。この際、外針の基端側部分の外径は外針の最大外径以下であることにより、外針を基端側からも先端側からも引き抜くことができる。このように、外針を引き抜く方向が制限されないため、施術を簡単に行うことができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明は、以上に説明した構成を有し、施術を簡単に行うことができる皮下トンネル用穿刺針を提供することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る皮下トンネル用穿刺針を示す斜視図である。
【図２】図１の皮下トンネル用穿刺針を示す正面図である。
【図３】図２の皮下トンネル用穿刺針を先端側から視た図である。
【図４】皮下トンネル用穿刺針を体内に穿刺した状態を示す図である。
【図５】図４の皮下トンネル用穿刺針の外針を留置した状態を示す図である。
【図６】図５の外針内にカテーテルを通した状態を示す図である。
【図７】図６のカテーテルから外針を抜き出した状態を示す図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る皮下トンネル用穿刺針を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明に係る実施形態の皮下トンネル用穿刺針について図面を参照して説明する。なお、以下では全ての図面を通じて同一または相当する要素には同一の参照符号を付して、その重複する説明を省略する。また、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。さらに、以下に説明する皮下トンネル用穿刺針は、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。
【００１２】
（第１実施形態）
図１〜図３に示す皮下トンネル用穿刺針１は、皮下組織を貫通して両端が皮膚に開口する皮下トンネルを形成するために用いられる。なお、以下の説明では、皮下トンネル用穿刺針１によって患者への針の穿刺を行う施術者に対して遠位側の端を先端とし、施術者に対して近位側の端を基端と称している。
【００１３】
皮下トンネル用穿刺針１は、内針１０、内針ハブ２０および外針３０によって構成されている。内針１０は、皮膚下にある皮下組織に外針３０を進入させるための硬質の針であって、たとえば、金属材料または硬質の合成樹脂から形成されている。内針１０は本体（内針本体）１１および針先１２を有しており、内針本体１１および針先１２は一体的に形成されている。
【００１４】
内針本体１１は、中実の円柱形状または中空の円筒形状であって、その外径は長さ方向に亘って一定またはほぼ一定である。内針本体１１は、その先端が針先１２に接続されており、基端が内針ハブ２０に接続されている。
【００１５】
内針本体１１は、Ｕ字状に湾曲しており、第１直線部１１ａ、第２直線部１１ｂおよび湾曲部１１ｃを有している。第１直線部１１ａは、内針本体１１の基端側の部分であって、その先端が湾曲部１１ｃの基端と接続し、基端が内針ハブ２０の先端と接続している。第１直線部１１ａは、その中心軸が内針ハブ２０の中心軸は一致しており、内針ハブ２０の先端から直線状に突き出している。第２直線部１１ｂは、内針本体１１の先端側の部分であって、その先端が針先１２に接続し、基端が湾曲部１１ｃの先端と接続している。湾曲部１１ｃは、第１直線部１１ａと第２直線部１１ｂとの間に設けられており、滑らかに湾曲している。
【００１６】
内針本体１１は９０度以上に湾曲している。すなわち、第１直線部１１ａと第２直線部１１ｂとの成す角度は、たとえば、９０度以下になるように湾曲部１１ｃが湾曲している。これにより、針先１２および第２直線部１１ｂは、第１直線部１１ａに対して垂直に延びる、または、各先端に向かってこの垂直線より内針ハブ２０側に近づく方向に延びる。
【００１７】
さらに、内針本体１１は１８０度以下に湾曲していることが好ましい。これにより、針先１２および第２直線部１１ｂは、第１直線部１１ａに対して平行に延びる、または、各先端に向かってこの平行線より内針ハブ２０側から離れる方向に延びる。
【００１８】
内針ハブ２０の中心軸に対して垂直な方向において、針先１２の位置は内針ハブ２０の先端またはその近傍に位置する。また、第２直線部１１ｂの長さは、たとえば、皮下トンネル２の長さに等しいなど、皮下トンネル２の長さに応じて設定される。
【００１９】
針先１２は、皮膚および皮下組織を穿刺可能に鋭利な形状を有している。たとえば、針先１２は、その先端面が内針ハブ２０または第１直線部１１ａ側を向くように斜めにカットされている。針先１２は、その中心軸と第２直線部１１ｂの中心軸とは一致しており、内針本体１１の先端から直線状に突き出している。
【００２０】
内針ハブ２０は、たとえば、合成樹脂から形成されており、略円柱形状または略円筒形状を有している。内針ハブ２０には、医師や看護師などの施術者が把持し易いように略直方体形状の把持部２１が設けられていている。なお、内針ハブ２０の形状や材料は、施術者が手で把持可能であって、皮下トンネルを形成できる強度を有していれば、特に限定されない。
【００２１】
外針３０は、可撓性を有する合成樹脂により形成され、中空の円筒形状の細管である。外針３０の先端側部分３０ｂは先端に近くなるほど細くなるようなテーパ形状を有しており、先端側部分３０ｂ以外の部分が一定である。このため、外針３０の外径は、先端側部分３０ｂが外針３０の最大外径より小さく、基端側部分３０ａが外針３０の最大外径と同径である。なお、ここでは、基端側部分３０ａが外針３０の最大外径と同径としたが、外針３０の基端側部分３０ａの外径は、外針３０の最大外径以下であればよい。たとえば、外針３０の基端側部分３０ａの外径が外針３０の最大外径未満であってもよい。
【００２２】
外針３０の先端側部分３０ｂの内径は他の部分に比べて小さく、この先端側部分３０ｂを除く外針３０の内径は一定である。外針３０の内径は内針本体１１の外径より大きく、この差は外針３０の先端側部分３０ｂが他の部分より小さくなっている。
【００２３】
外針３０の長さは内針１０の長さより短く設定されている。外針３０内に内針１０を挿入した際、外針３０の基端が内針ハブ２０の先端に当たり、外針３０の先端から内針１０の針先１２が突出する。
【００２４】
次に、図４〜図７を参照しながら、皮下トンネル用穿刺針１を用いて皮下トンネル２を形成し、皮下トンネル２にカテーテル５を通す施術方法について説明する。なお、この施術方法では、患者の体内にある検査や治療などの対象部分（たとえば、硬膜外腔）にカテーテル５の先端側部分が既に挿入されており、このカテーテル５の基端側部分を皮下トンネル２に通すための施術方法である。ただし、皮下トンネル用穿刺針１を用いた施術はこの施術方法に限定されない。
【００２５】
図４に示すように、体内に既に留置されているカテーテル５によって皮膚３に穿孔６が形成されている。施術者は、内針ハブ２０の把持部２１を手に持って穿刺する。この際、患者の負担や治療上の便宜などを考慮し、穿孔６に皮下トンネル用穿刺針１の針先１２を挿入することが望ましい。また、針先１２がカテーテル５を傷つけないように、針先１２をカテーテル５に沿わせるようにする。なお、針先１２の穿刺の位置は、穿孔６の近傍であってもよい。
【００２６】
そして、施術者は、針先１２を斜め下方に向かって突き刺して皮下組織４内に挿入してから、針先１２を斜め上方に向きを変えて施術者側に引き上げる。これにより、内針１０および外針３０が、皮下組織４を曲線状に貫通して、これらの両端側部分は皮膚３から体外に突き出す。
【００２７】
施術者は、内針１０を基端側から外針３０内から取り出して、図５に示すように、外針３０を体内に留置する。この外針３０によって、湾曲した皮下トンネル２が皮下組織４内に形成される。皮下トンネル２の両端が皮膚３上に開口し、この皮下トンネル２の両端開口２ａ、２ｂの間の長さは、たとえば、数十ｍｍである。なお、皮下トンネル２の両端開口２ａ、２ｂの一方開口２ａはカテーテル５の挿入口として利用され、他方開口２ｂはカテーテル５の取出口として利用される。ここでは、挿入口は、カテーテル５の穿孔６またはその近傍に形成された開口２ａである。
【００２８】
図６に示すように、カテーテル５の基端を外針３０の基端および皮下トンネル２の挿入口２ａから挿入して、外針３０および皮下トンネル２を通過させて、外針３０の先端および皮下トンネル２の取出口２ｂから引き出す。これにより、カテーテル５は外針３０および皮下トンネル２を通過し、カテーテル５の基端側部分が外針３０の先端および取出口２ｂから突き出す。
【００２９】
最後に、図７に示すように、外針３０をその先端側から引き出すと、外針３０は皮下トンネル２およびカテーテル５から取り出される。これにより、カテーテル５は、湾曲する皮下トンネル２内を通過して体外へ出る。ここで、皮下トンネル２の挿入口２ａおよび取出口２ｂを覆うように保護テープ（図示せず）を皮膚３に貼る。
【００３０】
上記構成によれば、外針３０の基端側部分３０ａの外径が外針３０の最大外径以下に形成されているため、外針３０の基端側部分３０ａに大径部が設けられていない。また、外針３０の先端側部分３０ｂには、通常、外針３０を体内に挿入し易いように大径部が設けられない。このため、外針３０の両端側部分には大径部がないため、外針３０を抜く方向が大径部によって制限されることはなく、施術を簡単に行うことができる。また、埋設されているカテーテル５を通すための皮下トンネル２を形成するような場合には、安全に施術を行うことができる。
【００３１】
たとえば、図４〜図７に示すような、埋設されているカテーテル５を通す皮下トンネル２を形成する場合について説明する。患者の負担や治療上の便宜などを考慮して、カテーテル５の穿孔６またはその近傍から皮下トンネル２にカテーテル５を挿入する必要があるため、皮下トンネル２の挿入口２ａを穿孔６またはその近傍に形成しなければならない。また、カテーテル５の先端は体内に埋設されているため、カテーテル５を外針３０内に挿入した後は、カテーテル５の基端側（皮下トンネル２の取出口２ｂ）から外針３０を抜き出す必要がある。
【００３２】
ここで、大径部が設けられている外針３０を用いた場合、カテーテル５から外針３０を取り出す方向は大径部によって制限されている。よって、カテーテル５の穿孔６から離れた位置に穿刺して、穿孔６の位置から針先１２を体外に出す。これにより、挿入口２ａを穿孔６に設け、カテーテル５を穿孔６から皮下トンネル２に挿入することができる。また、外針３０の大径部を取出口２ｂ側に設け、皮下トンネル２の取出口２ｂから外針３０を抜き出すことができる。しかしながら、体内にある針先１２の位置を目視できないため、穿孔６の位置で体外に針先１２を出すことは難しいうえ、針先１２がカテーテル５に当たりカテーテル５を傷つける恐れがある。
【００３３】
これに対し、皮下トンネル用穿刺針１では、外針３０の基端側部分３０ａに大径部が設けられていない。これにより、カテーテル５から外針３０を取り出す方向が制限されていないため、カテーテル５の穿孔６に穿刺しても、皮下トンネル２の取出口２ｂから外針３０を抜き出すことができる。よって、カテーテル５の穿孔６の位置およびカテーテル５の位置を確認しながら、針先１２を穿刺して施術することができる。よって、カテーテル５を傷つけることなく安全に、穿孔６またはその近傍に穿刺して挿入口を簡単に形成することができる。
【００３４】
さらに、外針３０の基端側部分３０ａの外径を外針３０の最大外径未満にすると、外針３０がさらに抜き易くなる。
【００３５】
また、内針本体１１が湾曲しているため、湾曲した皮下トンネル２を容易に形成することができる。湾曲した皮下トンネル２からカテーテル５が抜けにくいため、カテーテル５をより確実に固定することができる。さらに、皮下トンネル２内で出血している場合、湾曲した皮下トンネル２の底に血液が溜まるので、体外への出血を防止することができる。また、内針本体１１が湾曲していることにより、外針３０が内針１０から外れにくいため、施術し易い。
【００３６】
さらに、内針本体１１が９０度以上に湾曲していることにより、短い皮下トンネル２を容易に形成することができる。このため、皮下トンネル２により損傷する皮下組織４の範囲を狭くすることができ、皮下トンネル２の形成による患者の負担を抑えることができる。また、皮下トンネル２の両端開口２ａ、２ｂ間の長さが短いため、１枚の保護テープで両端開口２ａ、２ｂの両方を覆うことができ、皮下トンネル２を通過するカテーテル５を簡単かつより確実に固定することができる。
【００３７】
また、内針本体１１の先端側部分に第２直線部１１ｂが設けられている。これにより、施術者は、第２直線部１１ｂおよびその先端側に設けられている針先１２の進む方向を調整し易いため、施術を簡単に行うことができる。
【００３８】
さらに、外針３０の先端側部分３０ｂの外径が小さくなっているため、穿刺し易い。また、外針３０の先端側部分３０ｂの内径が小さくなっていることにより、外針３０と内針１０との間隔が狭く、外針３０が内心から外れにくいため、皮下トンネル用穿刺針１を取扱い易い。
【００３９】
（第２実施形態）
第２実施形態に係る皮下トンネル用穿刺針１では、内針本体１３の形状が第１実施形態に係る内針本体１１とは異なるが、それ以外は同様である。内針本体１３は、図８に示すように、湾曲せずに、その全長に亘って直線状に形成されている。内針本体１３は、その基端が内針ハブ２０の先端に接続し、その中心軸が内針ハブ２０の中心軸と一致して、内針ハブ２０の先端から真っ直ぐに延びている。内針本体１３は、その先端が針先１２の基端に接続し、その中心軸が針先１２の中心軸と一致して、針先１２は内針本体１３の先端から真っ直ぐに延びている。
【００４０】
この内針本体１３に、基端側部分３０ａの外径が外針３０の最大外径以下の外針３０を嵌めて、施術する。この場合、施術者は、皮膚３および皮下組織４の一部を指で挟んで、挟んだ部分に針先１２を穿刺する。そして、挟んだ部分に内針１０および外針３０を貫通させてから、内針１０を外針３０から抜き、指を離すと、図５に示すように湾曲した外針３０が皮下組織４内に埋設される。図６に示すように外針３０内にカテーテル５を通した後、図７に示すように外針３０を皮下トンネル２から抜き取れば、カテーテル５が皮下トンネル２内に埋設されることになる。
【００４１】
上記構成によれば、基端側部分３０ａの外径が外針３０の最大外径以下に形成された外針３０を用いることにより、第１実施形態の皮下トンネル用穿刺針１と同様に、簡単かつ安全に施術を行うことができる。また、外針３０の先端側部分３０ｂの内径が小さくなっていることにより、皮下トンネル用穿刺針１を取扱い易い。
【００４２】
（その他の実施形態）
上記全実施形態の皮下トンネル用穿刺針１では、外針３０の先端側部分３０ｂの内径および外径を他の部分より小さく形成した。これに対し、先端側部分３０ｂの内径および外径の少なくともいずれか一方が他の部分と同じであってもよい。
【００４３】
また、第１実施形態の皮下トンネル用穿刺針１では、内針本体１１の一部が湾曲していたが、内針本体１１が全長に亘って湾曲していてもよい。また、内針本体１１において湾曲部１１ｃの両端に第１直線部１１ａおよび第２直線部１１ｂを設けたが、第１直線部１１ａおよび第２直線部１１ｂのいずれか一方のみを設けてもよい。このように、内針本体１１の先端側部分３０ｂが湾曲している場合、湾曲する針先１２を用いることもできる。
【符号の説明】
【００４４】
１      ：皮下トンネル用穿刺針
２      ：皮下トンネル
２ａ    ：開口
２ｂ    ：開口
３      ：皮膚
１０    ：内針
１１    ：内針本体
１１ｂ  ：第２直線部
１１ｃ  ：湾曲部
１２    ：針先
１３    ：内針本体
２０    ：内針ハブ
３０    ：外針
３０ａ  ：基端側部分
【図１】
0006504446.tif 000002
【図２】
0006504446.tif 000003
【図３】
0006504446.tif 000004
【図４】
0006504446.tif 000005
【図５】
0006504446.tif 000006
【図６】
0006504446.tif 000007
【図７】
0006504446.tif 000008
【図８】
0006504446.tif 000009