(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体送達デバイスであって、前記流体送達デバイスは、
皮膚表面に結合されるように構成される底部表面を有する筐体と、
流体で事前充填され、前記筐体の中に挿入されるように構成される、カートリッジであって、前記カートリッジは、前記カートリッジが前記筐体内に挿入されると、前記底部表面に対して略垂直となるように構成される隔壁を有する、カートリッジと、
流体結合端および送達端を含む針を有する針アセンブリであって、前記針の流体結合端は、初期位置では、前記カートリッジから流体的に係脱され、前記針の送達端は、展開位置では、前記底部表面と同一平面の平面を越えて第１の方向に延在し、前記針の流体結合端は、前記展開位置では、前記隔壁を通して第２の方向に延在し、前記第２の方向は、前記第１の方向と略垂直である、針アセンブリと
を備え、
前記カートリッジは、前記針が前記初期位置と展開位置との間で遷移するときに前記筐体に対して固定されるように構成され、
前記針は、前記流体結合端と前記送達端との間に延在する中心部分を有し、前記中心部分は、前記針の送達端と平行な軸の周囲で屈曲する、流体送達デバイス。
【請求項２】
前記中心部分は、前記初期位置では、螺旋形状である、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項３】
前記中心部分の螺旋形状は、前記初期位置と展開位置との間を移動するときに、少なくとも部分的に、前記底部表面に向かって平坦となる、請求項２に記載の流体送達デバイス。
【請求項４】
前記針の中心部分は、可動針コアの周囲でループ状となる、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項５】
前記針コアは、前記針を前記初期および展開位置に解放可能に保定するように構成される係止部材に結合される、請求項４に記載の流体送達デバイス。
【請求項６】
前記係止部材は、前記針コアを中心として回転可能であり、前記係止部材は、前記針コアに対する前記係止部材の回転位置に基づいて、前記針を前記初期および展開位置に保定するか前記針を前記初期および展開位置から解放するように構成される、請求項５に記載の流体送達デバイス。
【請求項７】
前記係止部材は、前記展開位置後、前記針を係止位置に保定するように構成され、前記係止部材は、前記係止位置では、前記針の再展開を防止する、請求項５に記載の流体送達デバイス。
【請求項８】
前記筐体は、油圧流体を含む油圧流体駆動部を含む、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項９】
前記油圧流体駆動部は、前記カートリッジと結合するように構成されるポートを含み、前記ポートは、前記カートリッジを前記筐体の中に挿入するのに先立って閉鎖され、前記カートリッジが前記ポートと結合されると、解放する、シールを有し、前記カートリッジは、前記展開位置では、前記油圧流体によって移動可能なピストンを含む、請求項８に記載の流体送達デバイス。
【請求項１０】
前記シールは、前記油圧流体駆動部および前記ピストンを流体的に結合するように構成される１つまたはそれを上回る流体通路を有する回転可能弁を含む、請求項９に記載の流体送達デバイス。
【請求項１１】
前記シールは、前記油圧流体駆動部および前記ピストンを流体的に結合するように構成される１つまたはそれを上回る流体通路を有する摺動可能弁を含む、請求項９に記載の流体送達デバイス。
【請求項１２】
前記１つまたはそれを上回る流体通路は、前記カートリッジが前記筐体の中に挿入されるのに先立って、流体で充填される、請求項１０に記載の流体送達デバイス。
【請求項１３】
前記油圧流体駆動部は、前記油圧流体の熱膨張および収縮を可能にするように構成されるアキュムレータに流体的に結合される、請求項９に記載の流体送達デバイス。
【請求項１４】
前記アキュムレータは、前記シールが閉鎖されると、前記油圧流体駆動部に流体的に結合され、前記シールが解放されると、前記油圧流体駆動部から流体的に係脱される、請求項１３に記載の流体送達デバイス。
【請求項１５】
前記油圧流体駆動部は、第１の油圧チャンバおよび第２の油圧チャンバを含み、前記第１の油圧チャンバは、流量制限器によって前記第２の油圧チャンバに流体的に結合される、請求項８に記載の流体送達デバイス。
【請求項１６】
前記針アセンブリは、ボタンを含み、前記ボタンの作動は、前記針を前記初期位置から前記展開位置に移動させる、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項１７】
前記ボタンは、前記ボタンを前記底部表面に向かって圧接することによって作動されるように構成される、請求項１６に記載の流体送達デバイス。
【請求項１８】
前記針アセンブリは、前記カートリッジに結合され、前記カートリッジが前記筐体の中に挿入されると、前記筐体の中に挿入されるように構成される、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項１９】
前記針の中心部分は、前記初期位置から前記展開位置に移動する間に意図的に変形される、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項２０】
前記針の中心部分は、前記展開位置から最終位置に移動する間、意図的に変形され、前記針の送達端は、前記最終位置において、前記筐体内に保定される、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項２１】
前記針の流体結合端および前記針の送達端は、前記展開位置では、略垂直方向に延在する、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項２２】
筐体を有する流体送達デバイスと併用するためのカートリッジアセンブリであって、前記カートリッジアセンブリは、
カートリッジであって、前記カートリッジは、前記カートリッジが前記筐体内に挿入されると、前記筐体の底部表面に略垂直となるように構成される隔壁を有する、カートリッジと、
前記カートリッジアセンブリが前記筐体の中に挿入されるのに先立って、前記隔壁に近接して前記カートリッジに結合される針アセンブリであって、前記針アセンブリは、流体結合端および送達端を含む針を有し、前記針の流体結合端は、前記針の送達端に略垂直であり、前記針の流体結合端は、初期位置では、前記カートリッジから流体的に係脱され、前記針の送達端は、展開位置では、前記底部表面と同一平面の平面を越えて延在するように構成され、前記針の流体結合端は、前記展開位置では、前記隔壁を通して延在するように構成される、針アセンブリと
を備え、
前記カートリッジは、前記針が前記初期位置と展開位置との間で遷移するときに前記筐体に対して固定されるように構成され、
前記針は、前記流体結合端と前記送達端との間に延在する中心部分を有し、前記中心部分は、前記針の送達端と平行な軸の周囲で屈曲する、カートリッジアセンブリ。
【請求項２３】
前記中心部分は、前記初期位置では、螺旋形状である、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２４】
前記中心部分の螺旋形状は、前記初期位置と展開位置との間を移動するときに、少なくとも部分的に、前記底部表面に向かって平坦となる、請求項２３に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２５】
前記針の中心区分は、可動針コアの周囲でループ状となる、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２６】
前記針アセンブリは、係止部材およびアセンブリ本体に結合され、前記係止部材は、前記初期位置および最終位置において、前記針を前記アセンブリ本体内に解放可能に保定するように構成される、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２７】
前記針アセンブリは、ボタンを含み、前記ボタンの作動は、前記針を前記初期位置から前記展開位置に移動させる、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２８】
前記針の中心部分は、前記初期位置から前記展開位置に移動する間に意図的に変形される、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２９】
前記針の中心部分は、前記展開位置から最終位置に移動する間、意図的に変形され、前記針の送達端は、前記最終位置において、前記筐体内に保定される、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３０】
前記針の流体結合端および前記針の送達端は、前記展開位置では、略垂直方向に延在する、請求項２２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３１】
前記１つまたはそれを上回る流体通路は、前記カートリッジが前記筐体の中に挿入されるのに先立って、流体で充填される、請求項１１に記載の流体送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、“Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ”と題され、２０１３年５月３１日に出願された、米国仮特許出願第６１／８２９，３２５号、“Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ”と題され、２０１３年７月２３日に出願された、米国仮特許出願第６１／８５７，４１５号、“Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ”と題され、２０１３年１２月２０日に出願された、米国仮特許出願第６１／９１８，７４６号、“Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｆｏｒ  Ａ  Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ”と題され、２０１４年１月６日に出願されが、米国仮特許出願第６１／９２３，９５７号の利益を主張するものであり、これらの全体は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本発明は、概して、挿入可能事前充填カートリッジを有する流体送達デバイスに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一実施形態では、流体送達デバイスであって、皮膚表面に結合されるように構成される底部表面を有する筐体と、流体で事前充填され、筐体の中に挿入されるように構成されるカートリッジであって、カートリッジが筐体内に挿入されると、底部表面に対して略垂直となるように構成される隔壁を有する、カートリッジと、流体結合端および送達端を含む針を有する針アセンブリであって、針の流体結合端は、初期位置では、カートリッジから流体的に係脱され、針の送達端は、展開位置では、底部表面の平面を越えて延在し、針の流体結合端は、展開位置では、隔壁を通して延在する、針アセンブリとを備える、デバイスが存在する。
【０００４】
一実施形態では、針は、流体結合端と送達端との間に延在する中心部分を有し、中心部分は、針の送達端と一致する軸の周囲で屈曲する。一実施形態では、中心部分は、初期位置では、螺旋形状である。一実施形態では、中心部分の螺旋形状は、初期位置と展開位置との間を移動するとき、少なくとも部分的に、底部表面に向かって平坦となる。一実施形態では、針の中心区分は、可動針コアの周囲でループ状となる。一実施形態では、針コアは、針を初期および展開位置に解放可能に保定するように構成される係止部材に結合される。一実施形態では、係止部材は、展開位置後、針を係止位置に保定するように構成され、係止部材は、係止位置では、針の再展開を防止する。一実施形態では、係止部材は、針コアを中心として回転可能であって、針コアに対する係止部材の回転位置は、針が、初期および展開位置に保定されているかどうか、またはそこから解放可能であるかどうかを判定する。
【０００５】
一実施形態では、筐体は、油圧流体駆動部を含む。一実施形態では、油圧流体駆動部は、カートリッジと結合するように構成されるポートを含み、ポートは、カートリッジを筐体の中に挿入するのに先立って閉鎖され、カートリッジがポートと結合されると、解放される、シールを有し、カートリッジは、展開位置では、油圧流体によって移動可能なピストンを含む。一実施形態では、シールは、油圧流体駆動部およびピストンを流体的に結合するように構成される１つまたはそれを上回る流体通路を有する回転可能弁を含む。一実施形態では、シールは、油圧流体駆動部およびピストンを流体的に結合するように構成される１つまたはそれを上回る流体通路を有する摺動可能弁を含む。
【０００６】
一実施形態では、１つまたはそれを上回る流体通路は、カートリッジが筐体の中に挿入されるのに先立って、流体で充填される。一実施形態では、油圧流体駆動部は、駆動流体の熱膨張および収縮を可能にするように構成されるアキュムレータに流体的に結合される。一実施形態では、アキュムレータは、シールが閉鎖されると、アキュムレータに流体的に結合され、シールが解放されると、油圧流体駆動部から流体的に係脱される。一実施形態では、油圧流体駆動部は、第１の油圧チャンバおよび第２の油圧チャンバを含み、第１の油圧チャンバは、流量制限器によって第２の油圧チャンバに流体的に結合される。
【０００７】
一実施形態では、針アセンブリは、ボタンを含み、ボタンの作動は、針を初期位置から展開位置に移動させる。一実施形態では、ボタンは、ボタンを底部表面に向かって圧接することによって作動されるように構成される。一実施形態では、針アセンブリは、カートリッジに結合され、カートリッジが筐体の中に挿入されると、筐体の中に挿入されるように構成される。一実施形態では、針アセンブリは、カートリッジが筐体の中に挿入された後、初期位置においてカートリッジに結合されるように構成される。一実施形態では、針の中心部分は、初期位置から展開位置に移動する間に意図的に変形される。一実施形態では、針の中心部分は、展開位置から最終位置に移動する間、意図的に変形され、針の送達端は、最終位置において、筐体内に保定される。一実施形態では、針の流体結合端および針の送達端は、展開位置では、略垂直方向に延在する。
【０００８】
一実施形態では、筐体を有する流体送達デバイスと併用するためのカートリッジアセンブリであって、流体とカートリッジが筐体内に挿入されると筐体の底部表面に略垂直になるように構成される隔壁とを有するカートリッジと、カートリッジアセンブリが筐体の中に挿入されるのに先立って、隔壁に近接してカートリッジに結合される針アセンブリであって、針アセンブリは、流体結合端および送達端を含む針を有し、針の流体結合端は、針の送達端に略垂直であって、針の流体結合端は、初期位置では、カートリッジから流体的に係脱され、針の送達端は、展開位置では、底部表面の平面を越えて延在するように構成され、および針の流体結合端は、展開位置では、隔壁を通して延在するように構成される、針アセンブリとを備える、カートリッジアセンブリが存在する。
【０００９】
一実施形態では、針は、流体結合端と送達端との間に延在する中心部分を有し、中心部分は、針の送達端と平行な軸の周囲で屈曲する。一実施形態では、中心部分は、初期位置では、螺旋形状である。一実施形態では、中心部分の螺旋形状は、初期位置と展開位置との間を移動するとき、少なくとも部分的に、底部表面に向かって平坦となる。一実施形態では、針の中心区分は、可動針コアの周囲でループ状となる。一実施形態では、針アセンブリは、係止部材およびアセンブリ本体に結合され、係止部材は、初期位置および最終位置において、針をアセンブリ本体内に解放可能に保定するように構成される。
【００１０】
一実施形態では、針アセンブリは、ボタンを含み、針ボタンの作動は、針を初期位置から展開位置に移動させる。一実施形態では、針の中心部分は、初期位置から展開位置に移動する間に意図的に変形される。一実施形態では、針の中心部分は、展開位置から最終位置に移動する間、意図的に変形され、針の送達端は、最終位置において、筐体内に保定される。一実施形態では、針の流体結合端および針の送達端は、展開位置では、略垂直方向に延在する。
本明細書は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
流体送達デバイスであって、
皮膚表面に結合されるように構成される底部表面を有する筐体と、
流体で事前充填され、上記筐体の中に挿入されるように構成される、カートリッジであって、上記カートリッジが上記筐体内に挿入されると、上記底部表面に対して略垂直となるように構成される隔壁を有する、カートリッジと、
流体結合端および送達端を含む針を有する針アセンブリであって、上記針の流体結合端は、初期位置では、上記カートリッジから流体的に係脱され、上記針の送達端は、展開位置では、上記底部表面の平面を越えて延在し、上記針の流体結合端は、上記展開位置では、上記隔壁を通して延在する、針アセンブリと、
を備える、デバイス。
（項目２）
上記針は、上記流体結合端と上記送達端との間に延在する中心部分を有し、上記中心部分は、上記針の送達端と平行な軸の周囲で屈曲する、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目３）
上記中心部分は、上記初期位置では、螺旋形状である、項目２に記載の流体送達デバイス。
（項目４）
上記中心部分の螺旋形状は、上記初期位置と展開位置との間を移動するとき、少なくとも部分的に、上記底部表面に向かって平坦となる、項目３に記載の流体送達デバイス。
（項目５）
上記針の中心区分は、可動針コアの周囲でループ状となる、項目２に記載の流体送達デバイス。
（項目６）
上記針コアは、上記針を上記初期および展開位置に解放可能に保定するように構成される係止部材に結合される、項目５に記載の流体送達デバイス。
（項目７）
上記係止部材は、上記針コアを中心として回転可能であって、上記針コアに対する上記係止部材の回転位置は、上記針が、上記初期および展開位置に保定されているかどうか、またはそこから解放可能であるかどうかを判定する、項目６に記載の流体送達デバイス。
（項目８）
上記係止部材は、上記展開位置後、上記針を係止位置に保定するように構成され、上記係止部材は、上記係止位置では、上記針の再展開を防止する、項目６に記載の流体送達デバイス。
（項目９）
上記筐体は、油圧流体駆動部を含む、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目１０）
上記油圧流体駆動部は、上記カートリッジと結合するように構成されるポートを含み、上記ポートは、上記カートリッジを上記筐体の中に挿入するのに先立って閉鎖され、上記カートリッジが上記ポートと結合されると、解放する、シールを有し、上記カートリッジは、上記展開位置では、上記油圧流体によって移動可能なピストンを含む、項目９に記載の流体送達デバイス。
（項目１１）
上記シールは、上記油圧流体駆動部および上記ピストンを流体的に結合するように構成される１つまたはそれを上回る流体通路を有する回転可能弁を含む、項目１０に記載の流体送達デバイス。
（項目１２）
上記シールは、上記油圧流体駆動部および上記ピストンを流体的に結合するように構成される１つまたはそれを上回る流体通路を有する摺動可能弁を含む、項目１０に記載の流体送達デバイス。
（項目１３）
上記１つまたはそれを上回る流体通路は、上記カートリッジが上記筐体の中に挿入されるのに先立って、流体で充填される、項目１１に記載の流体送達デバイス。
（項目１４）
上記油圧流体駆動部は、駆動流体の熱膨張および収縮を可能にするように構成されるアキュムレータに流体的に結合される、項目１０に記載の流体送達デバイス。
（項目１５）
上記アキュムレータは、上記シールが閉鎖されると、上記アキュムレータに流体的に結合され、上記シールが解放されると、上記油圧流体駆動部から流体的に係脱される、項目１４に記載の流体送達デバイス。
（項目１６）
上記油圧流体駆動部は、第１の油圧チャンバおよび第２の油圧チャンバを含み、上記第１の油圧チャンバは、流量制限器によって上記第２の油圧チャンバに流体的に結合される、項目９に記載の流体送達デバイス。
（項目１７）
上記針アセンブリは、ボタンを含み、上記ボタンの作動は、上記針を上記初期位置から上記展開位置に移動させる、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目１８）
上記ボタンは、上記ボタンを上記底部表面に向かって圧接することによって作動されるように構成される、項目１７に記載の流体送達デバイス。
（項目１９）
上記針アセンブリは、上記カートリッジに結合され、上記カートリッジが上記筐体の中に挿入されると、上記筐体の中に挿入されるように構成される、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目２０）
上記針アセンブリは、上記カートリッジが上記筐体の中に挿入された後、上記初期位置において上記カートリッジに結合されるように構成される、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目２１）
上記針の中心部分は、上記初期位置から上記展開位置に移動する間に意図的に変形される、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目２２）
上記針の中心部分は、上記展開位置から最終位置に移動する間、意図的に変形され、上記針の送達端は、上記最終位置において、上記筐体内に保定される、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目２３）
上記針の流体結合端および上記針の送達端は、上記展開位置では、略垂直方向に延在する、項目１に記載の流体送達デバイス。
（項目２４）
筐体を有する流体送達デバイスと併用するためのカートリッジアセンブリであって、
上記カートリッジが上記筐体内に挿入されると、上記筐体の底部表面に略垂直となるように構成される隔壁を有するカートリッジと、
上記カートリッジアセンブリが上記筐体の中に挿入されるのに先立って、上記隔壁に近接して上記カートリッジに結合される針アセンブリであって、上記針アセンブリは、流体結合端および送達端を含む針を有し、上記針の流体結合端は、上記針の送達端に略垂直であって、上記針の流体結合端は、初期位置では、上記カートリッジから流体的に係脱され、上記針の送達端は、展開位置では、上記底部表面の平面を越えて延在するように構成され、上記針の流体結合端は、上記展開位置では、上記隔壁を通して延在するように構成される、針アセンブリと、
を備える、カートリッジアセンブリ。
（項目２５）
上記針は、上記流体結合端と上記送達端との間に延在する中心部分を有し、上記中心部分は、上記針の送達端と平行な軸の周囲で屈曲する、項目２４に記載の流体送達デバイス。
（項目２６）
上記中心部分は、上記初期位置では、螺旋形状である、項目２５に記載の流体送達デバイス。
（項目２７）
上記中心部分の螺旋形状は、上記初期位置と展開位置との間を移動するとき、少なくとも部分的に、上記底部表面に向かって平坦となる、項目２６に記載の流体送達デバイス。
（項目２８）
上記針の中心区分は、可動針コアの周囲でループ状となる、項目２５に記載の流体送達デバイス。
（項目２９）
上記針アセンブリは、係止部材およびアセンブリ本体に結合され、上記係止部材は、上記初期位置および最終位置において、上記針を上記アセンブリ本体内に解放可能に保定するように構成される、項目２４に記載の流体送達デバイス。
（項目３０）
上記針アセンブリは、ボタンを含み、上記針ボタンの作動は、上記針を上記初期位置から上記展開位置に移動させる、項目２４に記載の流体送達デバイス。
（項目３１）
上記針の中心部分は、上記初期位置から上記展開位置に移動する間に意図的に変形される、項目２４に記載の流体送達デバイス。
（項目３２）
上記針の中心部分は、上記展開位置から最終位置に移動する間、意図的に変形され、上記針の送達端は、上記最終位置において、上記筐体内に保定される、項目２４に記載の流体送達デバイス。
（項目３３）
上記針の流体結合端および上記針の送達端は、上記展開位置では、略垂直方向に延在する、項目２４に記載の流体送達デバイス。
【００１１】
挿入可能な事前充填カートリッジを有する流体送達デバイスの前述の概要ならびに以下の発明を実施するための形態は、例示的実施形態の添付の図面と併せて熟読されることによってより深く理解されるであろう。しかしながら、本発明は、示される精密な配列および器具類に限定されないことを理解されたい。
【００１２】
図中において：
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、流体送達デバイスの三測図である。
【図２】図２は、線２−２によって示される平面に沿った図１に示される流体送達デバイスの上部横断面図である。
【図３】図３Ａは、線３Ａ−３Ａによって示される平面に沿った図１に示される流体送達デバイスの正面横断面図である。図３Ｂは、展開位置に示される図３Ａの流体送達デバイスの正面横断面図である。
【図４】図４は、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。
【図５】図５は、線５−５によって示される平面に沿った図４の流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図４に示される流体送達デバイスのカートリッジおよび針の三測図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、針コアに結合される針を示す、図６Ａに示されるカートリッジおよび針の三測図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、針アセンブリ基部とともに、図６Ｂに示されるカートリッジ、針、および針コアの三測図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、係止部材とともに、図６Ｃに示されるカートリッジおよび針アセンブリの三測図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、ボタン付勢部材ととともに、図６Ｄに示されるカートリッジおよび針アセンブリの三測図である。
【図７】図７は、図６Ｄおよび６Ｅに示される係止部材の三測図である。
【図８】図８は、図４に示される流体送達デバイスの針ボタンの部分的に透明な三測図である。
【図９Ａ】図９Ａは、筐体の中に挿入される前の事前充填カートリッジを示す、図４の流体送達デバイスの三測図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、筐体の中に挿入されている事前充填カートリッジを示す、図４の流体送達デバイスの三測図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、筐体および針ボタンの一部が除去された図９Ｂの流体送達デバイスの三測図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、完全に挿入されたカートリッジアセンブリおよび初期位置における針アセンブリを示す、図９Ｂの流体送達デバイスの三測図である。
【図９Ｅ】図９Ｅは、係合位置におけるカートリッジおよび針アセンブリを示す、図９Ｂの流体送達デバイスの三測図である。
【図９Ｆ】図９Ｆは、展開および係止位置における針アセンブリを示す、図９Ｂの流体送達デバイスの三測図である。
【図９Ｇ】図９Ｇは、展開および解放位置における針アセンブリを示す、図９Ｂの流体送達デバイスの三測図である。
【００１４】
【図９Ｈ】図９Ｈは、係脱および係止位置における針アセンブリを示す、図９Ｂの流体送達デバイスの三測図である。
【図１０】図１０Ａは、初期位置における図９Ｂの流体送達デバイスの底部三測図である。図１０Ｂは、係合位置における図９Ｂの流体送達デバイスの底部三測図である。
【図１１】図１１は、本発明の例示的実施形態による、針の三測図である。
【図１２】図１２は、本発明の例示的実施形態による、針の三測図である。
【図１３】図１３Ａは、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの側面横断面図である。図１３Ｂは、展開位置に示される図１３Ａの流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図１４】図１４Ａは、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの一部の断面分解図である。図１４Ｂは、展開位置に示される図１４Ａの流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図１５】図１５は、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの一部の上部三測分解図である。
【図１６】図１６Ａは、図１６Ｃの線１６Ａ−１６Ａによって示される平面に沿った図１５の流体送達デバイスの上部横断面図である。図１６Ｂは、展開位置に示される図１５の流体送達デバイスの側面横断面図である。図１６Ｃは、初期位置に示される図１５の流体送達デバイスの正面横断面図である。
【図１７】図１７Ａは、筐体が除去された、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。図１７Ｂは、展開位置に示される図１７Ａの流体送達デバイスの第１の三測図である。図１７Ｃは、展開位置に示される図１７Ａの流体送達デバイスの第２の三測図である。図１７Ｄは、図１７Ａの流体送達デバイスからの針の三測図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、筐体が除去され、初期位置にある、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、部分的展開位置に示される図１８Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、展開位置に示される図１８Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、解放位置に示される図１８Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図１８Ｅ】図１８Ｅは、係止位置に示される図１８Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図１８Ｆ】図１８Ｆは、図１８Ａの流体送達デバイスからの針の三測図である。
【図１９】図１９は、筐体が除去され、初期位置にある、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。
【図２０】図２０Ａは、初期位置における、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの側面図である。図２０Ｂは、図２０Ａに示される流体送達デバイスの側面横断面図である。図２０Ｃは、展開位置に示される図２０Ａの流体送達デバイスの側面図である。図２０Ｄは、図２０Ｃに示される流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、筐体が除去され、初期位置にある、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、ボタンが除去された２１Ａに示される流体送達デバイスの三測図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、部分的展開位置に示される図２１Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、展開位置に示される図２１Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図２２】図２２Ａは、筐体が除去され、初期位置にある、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。図２２Ｂは、展開位置に示される図２２Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図２３】図２３Ａは、図２２Ａの流体送達デバイスからの針の正面図である。図２３Ｂは、図２３Ａに示される針の側面図である。
【図２４】図２４Ａは、筐体が除去され、初期位置にある、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。図２４Ｂは、展開位置に示される図２４Ａの流体送達デバイスの三測図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、筐体が除去された、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスと併用するためのバイアルアセンブリの三測図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、図２５Ａに示される流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、展開位置に示される図２５Ａの流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図２６】図２６Ａは、初期位置に示される、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの側面横断面図である。図２６Ｂは、第１の部分的展開位置に示される図２６Ａの流体送達デバイスの側面横断面図である。図２６Ｃは、第２の部分的展開位置に示される図２６Ａの流体送達デバイスの側面横断面図である。図２６Ｄは、展開位置に示される図２６Ａの流体送達デバイスの側面横断面図である。
【図２７】図２７Ａは、初期位置に示される、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの一部の三測横断面図である。図２７Ｂは、展開位置に示される、図２７Ａの流体送達デバイスの三測横断面図である。
【図２８Ａ】図２８Ａは、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの正面の三測図である。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、明確にするために、筐体の底部およびカートリッジの一部が除去された、図２８Ａに示される流体送達デバイスの底部の三測図である。
【図２８Ｃ】図２８Ｃは、ドアが閉鎖された図２８Ｂに示される流体送達デバイスの底部の三測図である。
【図２８Ｄ】図２８Ｄは、展開状態における図２８Ｂに示される流体送達デバイスの背面の三測図である。
【図２９】図２９Ａは、本発明の例示的実施形態による、針アセンブリの三測図である。図２９Ｂは、図２９Ａに示される針アセンブリの横断面図である。図２９Ｃは、展開位置における図２９Ｃに示される針アセンブリの三測図である。図２９Ｄは、図２９Ｃに示される針アセンブリの横断面図である。
【図３０Ａ】図３０Ａは、カートリッジが挿入される準備ができ、明確にするために、基部が除去された、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの底部の三測図である。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、カートリッジが挿入されている、図３０Ａに示される流体送達デバイスの底部の三測図である。
【図３０Ｃ】図３０Ｃは、カートリッジが挿入されている、図３０Ａに示される流体送達デバイスの底部の逆三測図である。
【図３０Ｄ】図３０Ｄは、カートリッジが挿入されており、明確にするために、基部プレートが除去された、図３０Ｃに示される流体送達デバイスの底部の逆三測図である。
【図３０Ｅ】図３０Ｅは、図３０Ｃに示される流体送達デバイスの底部の拡大部分三測図である。
【図３０Ｆ】図３０Ｆは、マニホールドのカートリッジインターフェースを示す、図３０Ａに示される流体送達デバイスの拡大部分三測図である。
【図３０Ｇ】図３０Ｇは、カートリッジインターフェースおよび閉鎖されるときのオイルトランペットシールを示す、図３０Ａに示される流体送達デバイスの部分的断面三測図である。
【図３０Ｈ】図３０Ｈは、オイルトランペットシールが開放された図３０Ｇに示される流体送達デバイスの部分的断面三測図である。
【図３０Ｉ】図３０Ｉは、図３０Ａに示される流体送達デバイスの弁ステムの三測図である。
【図３１Ａ】図３１Ａは、カバーが部分的に切り取られ、流体リザーバが部分的に挿入され、油圧流体路が閉鎖された、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの三測図である。
【図３１Ｂ】図３１Ｂは、明確にするために、流体マニホールド、流体リザーバ、シール、およびカバーが除去された、図３１Ａに示される流体送達デバイスの三測詳細図である。
【図３１Ｃ】図３１Ｃは、流体リザーバが部分的に挿入され、油圧流体路が閉鎖され、蓄積チャンバが接続された、図３１Ａに示される流体送達デバイスの部分的横断面図である。
【図３１Ｄ】図３１Ｄは、カバーが部分的に切り取られ、流体リザーバが完全に挿入され、油圧流体路が開放した、図３１Ａに示される流体送達デバイスの三測図である。
【図３１Ｅ】図３１Ｅは、明確にするために、流体マニホールド、流体リザーバ、シール、およびカバーが除去された、図３１Ｄに示される流体送達デバイスの三測詳細図である。
【図３１Ｆ】図３１Ｆは、流体リザーバが完全に挿入され、油圧流体路が開放した、図３１Ｄに示される流体送達デバイスの部分的横断面図である。
【図３１Ｇ】図３１Ｇは、油圧流体路が閉鎖された、図３１Ａに示される流体送達デバイスの部分的三測図である。
【図３１Ｈ】図３１Ｈは、ステムがマニホールドの上方にある、図３１Ａに示される流体送達デバイスの部分的三測分解図である。
【図３１Ｉ】図３１Ｉは、図３１Ａに示される流体送達デバイスのステムの三測断面図である。
【図３２】図３２Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの横断面図である。図３２Ｂは、カートリッジが挿入された、図３２Ａに示される流体送達デバイスの横断面図である。
【図３３】図３３Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの横断面図である。図３３Ｂは、挿入されているが、筐体の中に回転されていないときのカートリッジとともに、図３３Ａに示される流体送達デバイスの横断面図である。図３３Ｃは、カートリッジが挿入され、筐体の中に回転された、図３３Ａに示される流体送達デバイスの横断面図である。
【図３４Ａ】図３４Ａは、カートリッジが挿入されておらず、アキュムレータが流体的に接続された、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの部分的横断面図である。
【図３４Ｂ】図３４Ｂは、カートリッジが部分的に挿入された、図３４Ａに示される流体送達デバイスの部分的横断面図である。
【図３４Ｃ】図３４Ｃは、カートリッジが完全に挿入され、アキュムレータが隔離された、図３４Ａに示される流体送達デバイスの部分的横断面図である。
【図３５Ａ】図３５Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、カートリッジが挿入される準備ができた、図３５Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３５Ｃ】図３５Ｃは、カートリッジが挿入された、図３５Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３５Ｄ】図３５Ｄは、図３５Ｃに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面端面図である。
【図３５Ｅ】図３５Ｅは、カートリッジが挿入され、回転された、図３５Ｃに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面端面図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、カートリッジが挿入される準備ができた、図３６Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３６Ｃ】図３６Ｃは、カートリッジが挿入された、図３６Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３６Ｄ】図３６Ｄは、カートリッジが挿入された、図３６Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面端面図である。
【図３６Ｅ】図３６Ｅは、カートリッジが挿入され、回転された、図３６Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面端面図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、カートリッジが挿入される準備ができた、図３７Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３７Ｃ】図３７Ｃは、カートリッジが挿入された、図３７Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３７Ｄ】図３７Ｄは、カートリッジが挿入され、シールシャッタが除去された、図３７Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３８】図３８Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの三測図である。図３８Ｂは、カートリッジが挿入される準備ができた、図３８Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。図３８Ｃは、カートリッジが挿入され、明確にするために、穿刺された膜が除去された、図３８Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図３９】図３９Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。図３９Ｂは、カートリッジが挿入された、図３９Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４０Ａ】図４０Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、カートリッジが挿入される準備ができた、図４０Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４０Ｃ】図４０Ｃは、カートリッジが挿入され、明確にするために、穿刺された膜が除去された、図４０Ｂに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４０Ｄ】図４０Ｄは、カートリッジが非連続マニホールド内に挿入された、図４０Ｂに示されるカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図４０Ｅ】図４０Ｅは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４０Ｆ】図４０Ｆは、カートリッジが挿入された、図３９Ｅに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４１Ａ】図４１Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスインターフェースのカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、カートリッジが挿入される準備ができた、図４１Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４１Ｃ】図４１Ｃは、変形可能面シールがその変形状態にあって、明確にするために、カートリッジが除去された、図４１Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの三測図である。
【図４１Ｄ】図４１Ｄは、カートリッジが挿入され、変形可能面シールがその変形構成にある、図４１Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４２Ａ】図４２Ａは、カートリッジが挿入される準備ができた、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスのカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４２Ｂ】図４２Ｂは、カートリッジが挿入された、図４１Ａに示されるカートリッジおよびマニホールドの断面側面図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、カートリッジを挿入する前の、本発明の例示的実施形態による、流体送達デバイスの断面側面図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、カートリッジが挿入された、図４３Ａに示される流体送達デバイスの断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１−３Ｂを参照すると、例示的流体送達デバイス１１０が、示される。一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、離散携帯用インスリン送達ポンプである。流体送達デバイス１１０は、単回使用、使い捨て、および再使用不能であってもよい。流体送達デバイス１１０は、小型の単回使用の使い捨てパッケージ内に治療能力を提供してもよく、大量製造加工（例えば、射出成形）および組立プロセスを使用して生産され、低コスト商品を可能にすることができる。本発明のデバイスは、限定ではないが、臨床用途（例えば、薬品の投与等）および生体医療研究（例えば、細胞の中への微量注射、核または細胞小器官移植、単細胞またはハイブリドーマの単離等）を含む、広範囲の用途のために使用されることができる。
【００１６】
一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、流体または薬剤をユーザまたは患者に分注、送達、または投与するためのデバイスである。流体は、低粘度ゲル薬剤および／または治療用薬剤であってもよい。一実施形態では、流体は、鎮痛剤であってもよい。一実施形態では、流体は、任意のタイプのインスリンである。一実施形態では、流体は、Ｕ１００インスリンである。別の実施形態では、流体は、Ｕ２００インスリンである。別の実施形態では、流体は、Ｕ３００インスリンである。別の実施形態では、流体は、Ｕ５００インスリンである。別の実施形態では、流体は、Ｕ１００とＵ５００との間の任意のインスリンである。他の実施形態では、流体は、限定ではないが、鎮痛剤および／または他の緩和剤あるいは鎮痛剤、ホルモン、向精神性治療用組成物、もしくはその連続投薬が、患者を治療する際に使用するために望ましいまたは有効である任意の他の薬物または化学物質であってもよい。単一流体および２つまたはそれを上回る流体（混合または同時投与される）の組み合わせが、流体送達デバイス１１０を使用して送達されてもよい。本明細書で使用されるように、「患者」または「ユーザ」は、ヒトまたは非ヒト動物であることができる。すなわち、流体送達デバイス１１０の使用は、ヒト医療のみに制限されず、獣医医療にも等しく適用されることができる。
【００１７】
流体送達デバイス１１０は、持続時間周期にわたって流体を分注してもよい（すなわち、基礎送達）。一実施形態では、流体送達率は、持続時間周期にわたって、継続的にまたはほぼ継続的に、ユーザに送達される。流体送達デバイス１１０はまた、患者制御下、需要に応じて、基礎量に加え、補助量の流体を分注可能であってもよい（すなわち、ボーラス送達）。一実施形態では、単回選択可能投与において送達されるボーラス量は、事前に決定される。いくつかの実施形態では、流体送達デバイス１１０は、さらに以下に論じられるように、油圧式に作動され、電力を１つまたはそれを上回るアクチュエータから流体に伝達するための好適な粘度の油圧流体を含有し、送達率を制御する、１つまたはそれを上回るリザーバまたはチャンバを備える。
【００１８】
図１を参照すると、例えば、示される流体送達デバイス１１０は、筐体１１２と、発泡体パッド等の接着性底部表面１１４とを含む。
【００１９】
図２を参照すると、流体送達デバイス１１０は、薬品を含有する流体リザーバ２２０を有する、カートリッジ２２２を含む。流体送達デバイス１１０は、カートリッジ２２２内で作用し、ピストン２２４を移動させる、１つまたはそれを上回るアクチュエータ２２６（基礎アクチュエータ等）、２２８（ボーラスアクチュエータ等）を含んでもよい。
【００２０】
図３Ａおよび３Ｂを参照すると、針３３０は、展開され、流体リザーバ２２０および患者を流体的に結合してもよい。針３３０は、ボタン３３２に結合されてもよく、針３３０は、患者に向かってのボタン３３２の平行移動が、流体結合端３３０ａを流体リザーバ２２０に流体的に結合させ、送達端３３０ｂを底部表面１１４から延在させるように屈曲されてもよい。
【００２１】
皮下送達薬品のための液体医薬品は、一般に、流体リザーバを有するカートリッジまたはバイアル内にパッケージ化される。流体送達デバイスとの結合に先立って充填されるこれらのカートリッジは、事前充填カートリッジまたは事前充填リザーバと称され得る。いくつかの実施形態では、デバイスの内側にすでにあるリザーバを充填する必要がある代わりに、取扱を容易にするために、これらの事前充填カートリッジまたはカートリッジアセンブリを流体送達デバイスの中に装填可能であることが望ましい。
【００２２】
カートリッジは、通常、一端に隔壁シールと、反対端の内側にピストンまたはプランジャとを伴う、シリンダリザーバである。薬品は、隔壁を通してカートリッジリザーバの内側の材料と患者の身体を流体的に接続し、次いで、ピストンを圧接し、軸に沿ってピストンを移動させることによって送達される。製造選好に起因して、隔壁は、カートリッジの端部における平面要素であってもよい。また、皮膚固着デバイスでは、デバイスの高さを最小限にすることが望ましく、したがって、カートリッジの延在軸は、通常、デバイスの基部と略平行に位置付けられる。結果として、平坦隔壁は、皮膚の表面に略垂直の平面にある。
【００２３】
リザーバと患者の皮膚との間で流体接続を行うことは、流体経路の要素が、略垂直方向、すなわち、リザーバの軸に平行かつ患者皮膚に垂直に移動することを要求する。一実施形態では、流体経路は、カートリッジ隔壁を穿通するために第１の方向に、ユーザの皮膚を穿通するために第２の方向に移動される。他の実施形態では、流体経路は、カートリッジ隔壁およびユーザの皮膚を同時に穿通する、または流体経路は、最初に、カートリッジ隔壁を穿通する前に、ユーザの皮膚を穿通する。
【００２４】
針を含有するデバイスはまた、展開されることになっていないときに針が暴露される潜在性を制御し、意図されない針刺しまたは汚染の機会を最小限にしてもよい。本制御は、デバイスの使用前後に機能してもよい。
【００２５】
本発明の実施形態は、針、注射器、または注入セットの手動操作を伴わずに、皮膚および皮膚の皮下領域上に位置付けられるデバイス内の隔壁でシールされたコンテナ間の液体接続を行うことを可能にしてもよい。そのような実施形態は、ユーザのボタン圧接または他の単純作動によって、針が、皮膚に略垂直な平坦隔壁シールを伴う液体のコンテナと皮膚の皮下領域を接続することを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、針は、直線ではない。いくつかの実施形態では、針は、ユーザの単一作動（例えば、ボタン圧接）によって、複数の方向に移動され、隔壁シールおよびユーザの皮膚の両方を穿通する。
【００２６】
したがって、皮膚および皮下皮膚レベルに垂直な平坦隔壁を伴う液体容器間の単一ユーザ動作接続を可能にする、使用が単純な機構を有することが望ましい。機構は、小径針（例えば、２５ゲージまたはより小さい）の一端を皮膚の中に留置し、隔壁シールを通して、事前にシールされたバイアルと液体経路を生成してもよく、バイアルは、皮膚に対してその最終位置にある。システムはまた、注入が完了したとき等、いったんユーザがデバイスの除去を所望すると、針を皮膚から後退させるようにトリガされることが可能であってもよい。
【００２７】
本明細書の実施形態は、動作が単純であって、連続針との皮膚の表面およびユーザ皮下皮膚に垂直な隔壁シールから要求される液体接続を行うことができる、機構の必要性に対処し得る。実施形態はまた、筐体のためのドアまたはカバーに搭載される針アセンブリを含んでもよい。
【００２８】
本発明の実施形態による、流体送達システムまたはデバイスは、３つの状態、すなわち、針が流体リザーバと流体連通していない、初期状態と、針が流体リザーバと流体連通するが、針がユーザの組織の中に展開されていない、プライムド状態と、針が皮膚内にあって、流体リザーバの内側からユーザの組織まで流体連通する、展開状態とにおいて存在し得る。針は、初期状態から、プライムド状態、展開状態へと移動され、いくつかの実施形態では、プライムド状態に戻ってもよい。代替実施形態では、針は、流体接続が針と流体リザーバとの間で行われるのに先立って、またはそれと同時に、ユーザの組織の中に展開されてもよい。使用後、針は、筐体内に後退および保定され、さらなる使用を防止してもよい。
【００２９】
カートリッジが流体送達デバイス内の定位置にある状態では、いくつかの実施形態によると、送達デバイスは、その初期状態にある。ドア等のラッチを閉鎖することは、針の流体結合端を流体リザーバ隔壁を通して押進させ得、デバイスは、そのプライムド状態にある。デバイス上のボタンを圧接することによって、針の遠位送達端は、ユーザの組織の中に移動され、掛止し、デバイスは、その展開状態にある。ラッチを解放し、針の送達端が組織から離れることを可能にすることは、デバイスをそのプライムド状態または初期状態に戻す。
【００３０】
本明細書に開示される送達針の実施形態は、米国特許出願公開第２０１３／００４６２３９号、米国特許出願公開第２０１１／０３０６９２９号、および米国特許第７，４８１，７９２号（参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる）に開示される流体送達デバイス等の種々の流体送達デバイスと併用されてもよい。これらの流体送達デバイスのカートリッジおよび他の構成要素は、本明細書に開示される種々の針アセンブリを収容するように修正されてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、流体送達デバイスは、筐体と、係合位置において、皮膚表面に結合されるように構成される底部表面とを含む。一実施形態では、流体リザーバを有するカートリッジは、筐体に結合され、隔壁を有する。一実施形態では、隔壁は、流体リザーバの一端をシールし、ピストンは、他端をシールする。患者は、使用に先立って、事前に充填されたカートリッジアセンブリを流体送達デバイスの中に挿入してもよい。カートリッジの隔壁は、使用の間、針によって穿刺される隔壁の部分である、穿刺可能部分を有してもよい。一実施形態では、カートリッジは、ガラスから成る、または内側ガラスコーティングを有するが、プラスチック等のカートリッジのための他の材料が、使用されてもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態では、針または複数の針を有する針アセンブリが、ユーザによる所望の運動を用いて、隔壁と皮膚表面を流体的に結合するように使用される、またはデバイスの使用に応じて自動的に展開するように構成されてもよい。針は、送達端と、流体結合端とを有してもよい。最初に、流体結合端が、流体リザーバから流体的に係脱されてもよい（例えば、初期または流体送達前位置）。針の送達端はまた、針の両端が、初期位置では、カートリッジアセンブリ内に含有されるように、流体送達デバイスの底部表面の上方に離間されてもよい。カートリッジアセンブリが、流体送達デバイスの中に挿入され、デバイスが、皮膚表面に接着された後、針の流体結合端は、隔壁の穿刺可能部分を通して延在されてもよく、針の送達端は、流体リザーバが、使用の間、患者と流体的に結合されるように、同時に、オフセット時間に、または別個にのいずれかにおいて、流体送達デバイスの底部表面を通して延在されてもよい（例えば、展開、使用時、または流体送達位置）。使用後、針は、筐体の中に後退され、さらなる展開から防止されてもよい。
【００３３】
システムが油圧流体によって駆動される、いくつかの実施形態では、油圧流体は、カートリッジが取り付けられるのに先立って、デバイス内にしっかりと含有されなければならない。いったん取り付けられると、流体または流体駆動要素は、その２つの間に最小限の圧縮可能体積を伴って、好ましくは、圧縮可能体積を伴わずに、カートリッジピストンを押動させるように動作可能である。
【００３４】
図４−５を参照すると、例示的流体送達デバイス４１０が、示され、挿入可能事前充填カートリッジアセンブリ４５０を有する筐体４１２を含む。流体送達デバイス４１０は、流体送達デバイス４１０を患者の皮膚に取着するための発泡体パッド等の接着性底部表面４１４を含んでもよい。流体送達デバイス４１０は、カートリッジアセンブリ４５０内のピストン４２４に作用する、１つまたはそれを上回るアクチュエータ（内部基礎アクチュエータおよび／またはボーラスアクチュエータ４２８等）を含んでもよい。一実施形態では、１つまたはそれを上回るアクチュエータは、ピストン４２４に作用する、油圧流体を駆動させる。
【００３５】
図６Ｃ−６Ｅを参照すると、流体送達デバイス４１０は、カートリッジアセンブリ４５０が流体送達デバイス４１０の中に挿入される前に、液体で事前充填されたカートリッジ４２２を含有する、カートリッジアセンブリ４５０を有してもよい。一実施形態では、カートリッジアセンブリ４５０は、針４３０の移動を管理するための機構を有する、針アセンブリ４４３を含む。カートリッジアセンブリ４５０は、封入された部品の運動を位置付け、制御するためのいくつかの構成要素から成ってもよい。カートリッジアセンブリ４５０は、展開位置では、筐体４１２と略同一平面にあってもよい（図４参照）。一実施形態では、カートリッジアセンブリ４５０は、展開位置では、流体送達デバイス４１０の上部の一部を形成する、パネル４５０ａを含む。
【００３６】
図５を参照すると、流体送達デバイス４１０の内側の例示的実施形態が、示される。カートリッジ４２２は、流体リザーバ４２０と、流体リザーバ４２０内で摺動可能なピストン４２４と、穿刺可能隔壁４１８とを含んでもよい。一実施形態では、クリンプキャップ４１９が、隔壁４１８をカートリッジ４２２の端部にシールする。以下にさらに詳細に論じられるように、針４３０は、流体結合端４３０ａが、概して、カートリッジ４２２の軸に沿った針４３０の運動を通して隔壁４１８を穿通し得、送達端４３０ｂ（図６Ａ参照）が、針４３０の可撓性コイル状中心部分４３０ｃの圧縮を通して患者の皮膚を穿通し、針４３０の流体送達端４３０ｂが、針４３０の流体結合端４３０ａを変位させずに、皮膚の中にその軸に沿って移動することを可能にし得るように構成されてもよい。
【００３７】
図６Ｂを参照すると、針４３０は、針４３０の流体送達端４３０ｂの近位であるが、中心部分４３０ｃの遠位である、針コア４２５内に固着されてもよい。針コア４２５は、略円筒形形状であってもよい。他の実施形態では、針コア４２５は、長方形である、あるいは十字または三角形断面形状を有する。一実施形態では、流体送達端４３０ｂからの針４３０は、針コア４２５の中心を通して上方に延在し、次いで、針コア４２５の外側の周囲から、針４３０の流体結合端４３０ａに向かって下方に巻着する。一実施形態では、針４３０の中心部分４３０ｃは、初期位置では、可撓性蛇行または螺旋形状形態を有する。針４３０ａは、少なくとも、針４３０が組織を穿通する必要がある深度が、針コア４２５から遠位に延在するように、針コア４２５に固着されてもよい。一実施形態では、針４３０の流体送達端４３０ａが針コア４２５から延在する距離は、約１ｍｍ〜約１５ｍｍである。針４３０は、超音波溶接、熱収縮、接着剤、締まり嵌め、１つまたはそれを上回るスナップ嵌合、またはこれらの組み合わせによって、針コア４２５に固着されてもよい。一実施形態では、針コア４２５は、針４３０を固着し、流体送達端４３０ｂが、流体送達デバイス４１０に対して自由に撓曲または浮動することを可能にするための近位または上端における領域を除き、中空である。一実施形態では、針コア４２５は、針４３０がそれを通して延在する、溝４２５ａを含む。一実施形態では、針コア４２５は、ボタン４４０に継合され、針４３０、針コア４２５、およびボタン４４０から成る、針アセンブリ４４３を生成する。
【００３８】
図６Ｃを参照すると、カートリッジアセンブリは、針コア４２５およびカートリッジ４２２を支持する、アセンブリ本体４８０を含んでもよい。アセンブリ本体４８０は、針コア４２５を受容および誘導する、ボス４８２を含んでもよい。一実施形態では、針コア４２５は、ボス４８２内を摺動する。針４３０の流体結合端４３０ａは、針アセンブリ４４３（図９Ｃ参照）をカートリッジ４２２に向かって移動させることが、針４３０の流体結合端４３０ａを流体リザーバ４２０の中に延在させるように十分な距離だけ隔壁４１８ａから延在してもよい。一実施形態では、針４３０が、初期位置において、隔壁４１８に向かって、かつそれを通して移動され得る距離は、約１〜約１５ｍｍである。流体結合端４３０ａに近接する針４３０は、ボス４８２等のアセンブリ本体４８０に固着され、流体結合端４３０ａの位置をカートリッジ４２２の軸に対して維持してもよい。一実施形態では、針４３０は、超音波溶接、熱収縮、開口等の特徴を通した延在、締まり嵌め、または接着剤によって、アセンブリ本体４８０に取着される。
【００３９】
一実施形態では、針コア４２５は、針４３０の送達端４３０ｂが、初期位置では、針アセンブリ４４３内に保定され、展開位置では、アセンブリ本体４８０の底部から延在するように、ボス４８２内で摺動するように構成される。一実施形態では、ボス４８２は、針コア４２５の外径と一致する内径を伴う、丸い円筒形管である。ボス４８２は、アセンブリ本体４８０と一体型であってもよい。他の実施形態では、ボス４８２は、アセンブリ本体４８０に取着される。
【００４０】
図６Ｄおよび６Ｅを参照すると、カートリッジアセンブリ４５０は、係止部材４３５を含んでもよい。係止部材４３５は、ボス４８２に回転可能に結合されてもよい。一実施形態では、係止部材４３５は、ボス４８２の外径の周囲に滑合を伴う、内径を有する。係止部材４３５は、アセンブリ本体４８０の底部から針４３０の流体結合端４３０ａおよび底部ループまで延在してもよい。係止部材４３５は、ボス４８２を中心として回転し、ボス４８２を中心とする係止部材４３５の角度位置に応じて、針４３０の作動を係止または可能にするように構成される。係止部材４３５は、係止部材４３５の底部辺縁４３５ａにわたって延在し、それに係合する、フック等の保定部材４８０ｃによって、軸方向定位置に保定されてもよい。
【００４１】
図７を参照すると、係止部材４３５は、針４３０の運動を制御および限定するための１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。係止部材４３５は、ボス４８２を受容するように構成される、開口部４３５ｂを含んでもよい。係止部材４３５は、１つまたはそれを上回る辺縁およびランプを含み、アセンブリ本体４８０に対する針４３０の垂直運動を制御してもよい。一実施形態では、係止部材４３５は、第１の上部辺縁４３５ｆと、第１のランプ４３５ｇと、底部辺縁４３５ｃと、遷移空間４３５ｄと、第２のランプ４３５ｈと、第２の上部辺縁４３５ｊとを含む。一実施形態では、係止部材４３５は、以下にさらに論じられる、ラッチ４４０ａが、初期位置では、第１の上部辺縁４３５ｆ上に保定され、展開の間、第１のランプ４３５ｇを下方に摺動し、使用の間、底部辺縁４３５ｃ上に掛止し、後退の間、遷移空間４３５ｄを通して、第２のランプ４３５ｈを上方に摺動し、最終係止位置では、第２の上部辺縁４３５ｊ上に保定されるように構成される。
【００４２】
係止部材４３５は、ボス４８２に対する係止部材４３５の回転位置を制御する、１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。一実施形態では、係止部材４３５は、枢動アーム４３５ｅを含む。一実施形態では、枢動アーム４３５ｅは、辺縁およびランプ特徴と直径方向に対向する。枢動アーム４３５ｅは、停止部材４３５ｉを含んでもよい。
【００４３】
図８を参照すると、針アセンブリ４３５は、ボタン４４０を含んでもよい。ボタン４４０は、針コア４２５に結合され、針コア４２５および針４３０をアセンブリ本体４８０および係止部材４３５に対して移動させてもよい。ボタン４４０は、超音波溶接、熱収縮、接着剤、または締まり嵌めによって、針コア４２５に固着されてもよい。ボタン４４０およびアセンブリ本体４８０は、針アセンブリ４４３のための筐体を形成してもよい。ボタン４４０は、ラッチ４４０ａを含んでもよい。ラッチ４４０ａは、ボタン４４０の開放中心に向かって延在してもよい。ラッチ４４０ａは、可撓性アームを含んでもよい。一実施形態では、ラッチ４４０ａは、ボタン４４０の中心に向かって、およびそこから離れるように撓曲することができるが、ラッチ４４０ａは、長さ方向に伸縮または圧縮されることができない。一実施形態では、ラッチ４４０ａは、左右寸法を係止部材４３５へおよびそこからの寸法より有意に大きくすることによって、左右に対して係止部材４３５に向かって、およびそこから離れるように撓曲するように付勢される。ボタンは、ボタン４４０の開放中心に向かって延在する１つまたはそれを上回るタブ４４０ｂを含んでもよい。ボタン４４０は、孔または切り欠き４４０ｃを含んでもよい。一実施形態では、タブ４４０ｂおよび切り欠き４４０ｃは、ボタン４４０の反対端にあって、ラッチ４４０ａは、ボタン４４０の側面にある。
【００４４】
図６Ｅを参照すると、付勢部材４４１が、アセンブリ本体４８０とボタン４４０との間に結合され、ボタン４４０および針アセンブリ４４３をアセンブリ本体４８０から離れるように付勢してもよい。一実施形態では、付勢部材４４１は、ねじりばねである。他の実施形態では、付勢部材４４１は、コイルばねである。ボタン４４０は、溝４８０ａ（図６Ｅ参照）等のアセンブリ本体４８０と係合し、アセンブリ本体４８０に対するボタン４４０の運動を誘導し、ボタン４４０が、アセンブリ本体４８０からあまり遠く離れて進行することを防止するのに役立つ、タブ４４０ｂ等の１つまたはそれを上回る特徴を含んでもよい。
【００４５】
一実施形態では、カートリッジ４２２に対する針アセンブリ４４３の位置は、係止部材４３５の位置によって制御される。一実施形態では、係止部材４３５の位置は、流体送達デバイス４１０の中へのカートリッジアセンブリ４５０の挿入のステータスによって制御される。
【００４６】
図７および８を参照すると、初期状態では、第１の上部辺縁４３５ｆは、ラッチ４４０ａが下方に進むのを阻止し、したがって、取着された針４３０が展開されることを防止し得る。一実施形態では、本初期状態では、枢動アーム４３５ｅは、アセンブリ本体４８０とカートリッジ４２２との間の相対的運動を阻止し、したがって、針４３０の流体結合端４３０ａがリザーバ隔壁４１８を穿通することを防止するように位置付けられる。一実施形態では、枢動アーム４３５ｅは、アセンブリ本体４８０の後方にわたって掛着し、カートリッジ４２２の運動の阻止を補強する、停止部４３５ｉを含む。
【００４７】
第２の状態では、係止部材４３５は、第２の位置まで時計回りに回転されている。本第２の位置では、係止部材４３５は、アセンブリ本体４８０およびカートリッジ４２２が、ともに押動され、針４３０の流体接続端が隔壁４１８を穿通する結果をもたらし得るように、枢動アーム４３５ｅをカートリッジ４２２から離れるように移動させるために十分な距離だけ時計回りに回転される。これは、流体リザーバ４２０の内側から針４３０を通して大気への流体路を生成する。本一時的状況は、流体リザーバ４２０内に蓄積し得る任意の圧力が、突然の過剰用量を患者に送達せずに、逃散することを可能にする。第１の上部辺縁４３５ｆは、本第２の状態では、第１の上部辺縁４３５ｆが、依然として、ラッチ４４０ａ、したがって、針アセンブリ４４３が下方に進むことを阻止し、したがって、針４３０が展開されることを防止するように、係止部材４３５の周囲に十分に離れて延在する。
【００４８】
第３の状態では、係止部材４３５は、第３の位置まで時計回りに回転される。本第３の位置では、係止部材４３５は、第１のランプ４３５ｇとラッチ４４０ａを整合させるために十分な距離だけ回転され得る。本位置では、ボタン４４０の上部を圧接することは、第１の上部辺縁４３５ｆが、もはやラッチ４４０ａを阻止しないため、針アセンブリ４４３を下方に移動させることができる。針４３０、針コア４２５、およびボタン４４０が、下方に移動するにつれて、ラッチ４４０ａは、第１のランプ４３５ｇの形状によって外向きに撓曲される。完全に押下されると、針の流体送達端４３０ｂは、患者の中へ所望の深度まで展開され、ラッチ４４０ａの端部は、底部辺縁４３５ｃの下方にスナップする。底部辺縁４３５ｃは、ラッチ４４０ａを保定し、ボタン４４０が、付勢部材４１の力下、上昇することを防止し、したがって、流体送達の間、針４３０の送達端４３０ａを適切な送達深度に保定する。カートリッジ４２２と患者組織との間の流体接続は、この時点で完成し、薬品の制御送達が、開始されることができる。
【００４９】
いったん薬品の送達が完了すると、係止部材４３５は、第４の位置まで時計回りに回転され、第４の状態をもたらし得る。本第４の位置では、係止部材４３５は、第２のランプ４３５ｈとラッチ４４０ａを整合するために十分な距離だけ回転され得る。もはやラッチ４４０ａを保定する段部が存在しないため、針アセンブリ４４３は、付勢部材４４１の力下、移動し、ラッチ４４０ａを外向きに撓曲させ、針４３０をその後退位置に戻すことができる。本最終位置では、ラッチ４４０ａは、逆スナップし、ラッチ４４０ａを第２の上部辺縁４３５ｊ上に位置付ける。第２の上部辺縁４３５ｊは、ラッチ４４０ａが下方に進むことを阻止し、針４３０が再展開されることを防止する。
【００５０】
一実施形態では、針４３０を展開するための圧力は、ユーザの指によって供給される。別の実施形態では、針４３０を展開するための圧力は、流体送達デバイス４１０の一部である、付勢部材によって供給される。一実施形態では、付勢部材は、１つまたはそれを上回るねじりまたはコイルばねを含む。一実施形態では、付勢部材は、１つまたはそれを上回るエラストマーまたはプラスチック構成要素から成る。
【００５１】
一実施形態では、針４３０を後退させるための圧力は、流体送達デバイス４１０の一部である、付勢部材によって供給される。一実施形態では、付勢部材は、１つまたはそれを上回るねじりばねから成る。一実施形態では、付勢部材は、ボス４８２の内側またはボス４８２に隣接する針コア４２５下に位置付けられる、針４３０の中心区分４３０ｃの内側の１つまたはそれを上回るコイルばねから成る。一実施形態では、針４３０を後退させるための圧力は、針の弾性変形によって供給される。一実施形態では、付勢部材は、１つまたはそれを上回るエラストマーまたはプラスチック構成要素であってもよい。一実施形態では、針４３０を後退させるための圧力は、付勢部材または針４３０を展開するために使用される部材によって供給される力を除去することによって供給される。
【００５２】
図９Ｂおよび９Ｃを参照すると、使用時、ユーザは、流体で事前充填されたカートリッジ４２２を有するカートリッジアセンブリ４５０を取り上げ、カートリッジ４２２を流体送達デバイス４１０内の噛合シールレセプタクル４５２の中に挿入する。一実施形態では、カートリッジ４２２は、針アセンブリ４４３が筐体内の保定部材４１２ｂを飛び越えるような角度で挿入される。一実施形態では、カートリッジ４２２は、最初は、カートリッジアセンブリ４５０の残りと別個であって、カートリッジ４２２は、最初に、カートリッジアセンブリ４５０を筐体４１２の中に挿入する前に、カートリッジアセンブリ４５０の中に挿入される。
【００５３】
図９Ｂ−９Ｄを参照すると、使用時、カートリッジアセンブリ４５０は、保定クリップ４４５が流体リザーバを定位置に保持するように、流体送達デバイス４１０の中にスナップされてもよい。針アセンブリ４４３は、アセンブリ本体４８０を通して延在し、その上に掛止する、１つまたはそれを上回る保定部材４１２ｂによって、流体送達デバイスに結合されてもよい。一実施形態では、カム部材４１２ａは、カートリッジアセンブリ４５０が定位置へと下方にスナップされると、アセンブリ本体４８０内の開口部を通して上方に延在する。本カム部材４１２ａは、係止部材４３５の基部辺縁４３５ａの端部４３５ｋと係合し、係止部材４３５を時計回りに第２の位置に回転させる、輪郭表面を有する。
【００５４】
図９Ｅを参照すると、いったん係止部材４３５が第２の位置に来て、枢動アーム４３５ｅが外れると、ユーザは、アセンブリ本体４８０をカートリッジ４２２の軸に沿って流体送達デバイス４１０の中へと戻るように圧接してもよい。本運動は、針４３０の流体結合端４３０ａを流体リザーバ４２０の中に移動させ、針４３０と流体リザーバ４２０を流体的に結合する。アセンブリ本体４８０を流体送達デバイス４１０の中に完全に押動することは、カム部材４１２ａを係止部材４３５の端部４３５ｋに係合させ、係止部材４３５を時計回りに第３の位置までさらに回転させる。第３の位置では、１つまたはそれを上回る保定部材４１２ｂが、アセンブリ本体４８０と係合し、針アセンブリ４４３を定位置に保定する。いったん係止部材４３５が第３の位置に来ると、デバイスは、アクティブ化され、ユーザに固着され、低基礎流率に起因する薬品の任意の有意な体積の損失の前に、展開されることができる。
【００５５】
図５、１０Ａ、および１０Ｂを参照すると、一実施形態では、流体送達デバイス４１０は、粘性油圧液体を用いて油圧式に駆動され、カートリッジ４２２内のプランジャ４２４の近位側を圧接し、薬品を流体路を通して押動し、油圧流体は、弁４６０によって含有される。一実施形態では、弁４６０は、図３０Ｇに図示および説明されるような弁３０６０に類似する。一実施形態では、弁４６０は、図３１Ｊに図示および説明されるような弁３１６０に類似する。一実施形態では、いったん少なくとも第２の位置、好ましくは、第３の位置に来ると、貯蔵された油圧液体とリザーバ４２０の内側との間の弁４６０が、開放されることができる。一実施形態では、弁４６０は、筐体４１２の外側に延在するレバー４７５に結合される、回転式弁である。弁４６０は、ユーザがレバー４７５を９０ｏ等の十分な回転距離だけ旋回することによって、開放されてもよい
【００５６】
レバー４７５は、一対の半径方向に変形可能な突起４７５ａ（図５参照）によって、弁４６０に解放可能に結合されてもよい。一実施形態では、レバー４７５の回転は、突起４７５ａと、突起４７５ａが筐体４１２から引き出され、そこから解放されることを可能にする、開口を整合させる。一実施形態では、レバー４７５は、カートリッジアセンブリ４５０が挿入される前に、移動されることを防止される。一実施形態では、レバー４７５は、弁４６０が開放される位置においてのみ、レバー４７の形状と一列になる、流体送達デバイス４１０内のキー溝付き開口部によって、十分に旋回される前に、除去されることを防止される。一実施形態では、レバー４７５は、流体送達デバイス４１０の基部から延在する。別の実施形態では、レバー４７５は、流体送達デバイス４１０の上部から延在する。別の実施形態では、レバー４７５は、流体送達デバイス４１０の上部から延在し、カートリッジアセンブリ４５０のボタン４４０に干渉し、レバー４７５が除去されるまで、ボタン４４０が押下されることを防止するように、流体送達デバイスの端部近傍まで延在する。一実施形態では、レバー４７５は、基礎アクチュエータ２２６がアクティブ化される前に、除去されることを防止される。一実施形態では、レバー４７５を回転させることは、基礎アクチュエータ２２６をアクティブ化する。
【００５７】
図９Ｆを参照すると、いったん係止部材４３５が第３の位置に来ると、ラッチ４４０ａは、もはや第１の上部辺縁４３５ｆによって阻止されない。第３の位置では、ボタン４４０および針４３０は、押下され、前述のように、針４３０の送達端４３０ｂを流体送達デバイス４１０の底部から患者の中に展開することができ、したがって、薬品は、ユーザが針４３０を後退させる準備ができるまで、針４３０を通して送達されることができる。
【００５８】
図９Ｇおよび９Ｈを参照すると、いったん薬品が送達されると、ユーザは、針解放ボタン４５５を作動してもよい。針解放ボタン４５５から延在する突出部４５５ａは、係止部材４３５に近接するアセンブリ本体４８０内の開口部４４０ｃ（図８参照）を通して延在してもよい。針解放ボタン４５５を圧接することは、突出部４５５ａを係止部材４３５の基部辺縁４３５ａの端部４３５ｋに接触させ、係止部材４３５を時計回りに第４の位置に回転させ得る。係止部材が、第３の位置から第４の位置に回転するにつれて、ラッチ４４０ａは、係止部材４３５の遷移空間４３５ｄに沿って第２のランプ４３５ｈに進行する。ラッチ４４０ａが、第２のランプ４３５ｈと整合されると、ラッチ４４０ａは、もはや底部辺縁４３５ｃによって軸方向に保定されず、付勢部材４４１は、針４３０およびボタン４４０をアセンブリ本体４８０に対して上向きに移動させる。ラッチ４４０ａが、第２のランプ４３５ｈを上方に摺動するにつれて、ラッチ４４０ａは、第２の上部辺縁４３５ｊ（図７参照）を通過し、次いで、ラッチ４４０ａが、内向きに反跳し、第２の上部辺縁４３５ｊに係合し、針４３０が再展開されることを防止するまで外向きに付勢される。別の実施形態では、突出部４５５ａは、アセンブリ本体４８０の中に延在しないが、アセンブリ本体４８０の可撓性部分を圧接し、次いで、係止部材４３５の基部辺縁４３５ａに接触し、係止部材４３５を時計回りに第４の位置に回転させ得る。
【００５９】
代替実施形態では、押下された針解放ボタン４５５からの突出部は、針４３０が再展開されることを阻止するように後退した後、針４３０、針コア４２５、および／またはボタン４４０の一部の下に延在する。
【００６０】
図１１を参照すると、針１１３０の別の例示的実施形態が、示される。針１１３０は、前述の針４３０に類似するが、針１１３０の中心区分１１３０ｃは、針１１３０の流体結合端１１３０ａと平行な軸を中心として屈曲する。中心区分１１３０ｃは、針１１３０の送達端１１３０ｂが、略線形に組織内外に展開されることを可能にする。中心区分１１３０ｃは、針１１３０ｃ内に歪みを分散させ、より少ない力で針１１３０の平行移動を可能にし、進行を線形に保つ。
【００６１】
一実施形態では、針１１３０の流体結合端１１３０ａは、送達端１１３０ｂが、ユーザの組織の中に展開される、またはそこから後退されるとき、回転しない。
【００６２】
一実施形態では、中心区分１１３０ｃは、実質的に、針１１３０の送達端１１３０ｂと同一平面の平面にある。一実施形態では、中心区分１１３０ｃは、実質的に、針１１３０の流体結合端１１３０ａと略直交平面にある。一実施形態では、針１１３０の中心区分１１３０ｃは、本質的に、針１１３０の流体結合端１１３０ａに直交しないまたは針１１３０の送達端１１３０ｂに平行ではない平面にある。一実施形態では、中心区分１１３０ｃは、単一平面にない。
【００６３】
図１２を参照すると、針１２３０の別の例示的実施形態が、示される。針１２３０は、前述の針１１３０に類似するが、中心区分１２３０ｃの長さは、針８１０内の付加的屈曲を通してさらに延在される。針１２３０内のそのような付加的屈曲は、さらにより長い長さが、送達端１２３０ｂが略線形経路に沿って展開されるにつれて、歪みを分散させ、中心区分１２３０ｃにかかる屈曲力を低下させることを可能にし得る。
【００６４】
一実施形態では、中心区分１２３０ｃにおける屈曲の曲率軸を整合させることによって、加工は、単一線形形態として簡略化され、針１２３０内に付加的屈曲を生成するために必要であるステップが短縮される。
【００６５】
図１３Ａおよび１３Ｂを参照すると、流体送達デバイス１３１０の別の例示的実施形態が、示される。
【００６６】
一実施形態では、針１３３０は、３次元湾曲形状を有する。一実施形態では、針１３３０は、少なくとも２つの平面において屈曲され、針１３３０は、少なくとも２つの平面のうちの少なくとも１つにおいて直線である。一実施形態では、針１３３０の送達端１３３０ｂは、略直線であって、流体送達デバイス１３１０の底部表面１３１４に略垂直である。一実施形態では、送達端１３３０ｂの上端において、針１３３０は、屈曲し、横方向区分１３３０ｃは、ボタン１３３２の下を進行する。一実施形態では、いったん針１３３０が流体リザーバ１３２０のほぼ中心線に到達すると、針１３３０の流体結合端１３３０ａは、送達端１３３０ｂと略垂直となるように屈曲し、次いで、湾曲経路を隔壁１３１８の中へと辿る。一実施形態では、送達端１３３０ｂにおける曲線は、非均一半径曲線である。
【００６７】
一実施形態では、展開位置において、針１３３０の送達端１３３０ｂを底部表面１３１４から延在させることは、針１３３０の一部を表面１３３６に対して針１３３０の流体結合端１３３０ａ（湾曲部分）に近接するように押進させ、針１３３０の流体結合端１３３０ａを流体リザーバ１３２０の中に指向する。
【００６８】
一例示的使用では、ボタン１３３２を圧接することによって作動されると、送達端１３３０ｂは、線形に皮膚１３３４の中に横断する。同時に、針１３３０の流体結合端１３３０ａは、ランプ形態表面１３３６に対して進行し、主に、捻転変形を通して、横方向区分１３３０ｃを変形させ、針１３３０の流体結合端１３３０ａが、隔壁１３１８を穿刺し、流体リザーバ１３２０と流体接続させる結果をもたらす。引っ掛け機構が、使用持続時間の間、ボタン１３３２を定位置に、および針１３３０を展開位置に保持するために使用されてもよい（図１３Ｂ）。
【００６９】
いったん終了すると、引っ掛けられたボタン１３３２は、解放されてもよく、戻りばね（図示せず）が、ボタン１３３２および針１３３０をその元の位置に押勢するために使用されてもよい（図１３Ａ）。加えて、または代替として、いったん引っ掛けがボタン１３３２を解放すると、横方向区分１３３０ｃ内のねじりばねの張力が、針１３３０をその元の形状に戻させ、流体結合端１３３０ａを流体リザーバ１３２０から逆回転させ、流体結合端１３３０ａが、表面１３３６を上方に進行し、針１３３０をその元の位置に戻すことを可能にし得る。
【００７０】
図１４Ａ−１４Ｂを参照すると、流体送達デバイス１４１０の別の例示的実施形態が、示される。
【００７１】
皮膚１４３４に略垂直な隔壁１４１８を穿刺するために、隔壁アタッチメント１４６０が、提供され、係合位置において、穿刺可能部分１４６６を皮膚表面１４３４に対して９０度未満の角度で追加してもよい。一実施形態では、穿刺可能部分１４６６は、流体結合端１４３０ａおよび送達端１４３０ｂが、初期および展開位置の両方において略平行であるように、係合位置において皮膚表面１４３４と略平行である。一実施形態では、穿刺可能部分１４６６は、エラストマー材料から成る。
【００７２】
一実施形態では、隔壁アタッチメント１４６０は、内部空洞１４６０ａと、組み立てられた位置において流体リザーバ１４２０および空洞１４６０ａに流体的に結合する、流体チャネル１４６２とを有する。一実施形態では、流体チャネル１４６２は、面取りされた先端１４６２ａを有する針である。一実施形態では、空洞は、隔壁１４１８との結合に先立って、少なくとも部分的に、圧縮されてもよい。いったん隔壁１４１８に結合され、空洞１４６０ａが流体リザーバ１４２０と流体的に結合されると、空洞１４６０ａは、流体リザーバからの流体が空洞１４６０ａを充填するにつれて拡張する。一実施形態では、空洞１４６０ａは、隔壁１４１８との結合に先立って、実質的に圧潰し、針１４３０を通して送達される空気の量を減少させる。
【００７３】
別の実施形態では、隔壁アタッチメント１４６０は、隔壁アタッチメント１４６０と隔壁１４１８の結合に先立って、空洞１４６０ａと流体的に結合される通気口１４６４を含む。一実施形態では、通気口１４６４は、いったん隔壁アタッチメント１４６０が隔壁１４１８に結合されると、隔壁１４１８によってシールされる。一実施形態では、通気口１４６４は、面取りされた先端１４６４ａを有する針である。
【００７４】
使用の間、カートリッジ１４２２および隔壁アタッチメント１４６０は、流体送達デバイス１４１０の中への挿入に先立って結合されてもよく、またはカートリッジ１４２２を流体送達デバイス１４１０の中に挿入する結果、結合されてもよい。
【００７５】
図１５−１６Ｃを参照すると、流体送達デバイス１５１０の別の例示的実施形態が、示される。
【００７６】
一実施形態では、針１５３０は、３次元湾曲形状を有する。一実施形態では、針１５３０の流体結合端１５３０ａは、直線である。他の実施形態では、流体結合端１５３０ａは、湾曲される。一実施形態では、針１５３０は、流体結合端１５３０ａから横方向区分１５３０ｃに屈曲し、次いで、ボタン１５３２の下で送達端１５３０ｂへと進行する。一実施形態では、送達端１５３０ｂは、湾曲される。一実施形態では、流体結合端１５３０ａは、送達端１５３０ｂの曲線の半径の中心である。一実施形態では、送達端１５３０ｂの曲線は、送達端１５３０ｂが初期位置（図１６Ｃ）から展開位置（図７Ｂ）に移動されるにつれて、送達端１５３０ｂが略連続トラックを辿るように、一定半径を有する。
【００７７】
一実施形態では、針１５３０の流体結合端１５３０ａは、少なくとも部分的に、隔壁１５１８の中に延在する一方、針１５３０の送達端１５３０ｂは、初期位置から展開位置に移動される。一実施形態では、流体結合端１５３０ａは、送達端１５３０ｂが初期位置から移動するのに先立って、流体リザーバと流体結合される。一実施形態では、ボタン１５３２は、針１５３０の針の横方向区分１５３０ｃに係合し、針１５３０の流体結合端１５３０ａを初期位置から展開位置に移動させるように構成される、ランプ１５３２ａを有する。一実施形態では、初期位置から展開位置への針１５３０の移動は、単一方向におけるボタン１５３２の１つの運動の結果である。一実施形態では、ボタン１５３２が移動する方向は、底部表面１５１４に略垂直である。
【００７８】
一例示的使用では、ボタン１５３２を圧接することによって作動されると、ランプ１５３２ａは、流体結合端１５３０ａを隔壁１５１８の中へとそれを通して押進させ、流体リザーバ１５２０と液体接続させる。針１５３０が流体リザーバ１５２０の中に移動する間、針１５３０の送達端１５３０ｂは、次いで、隔壁穿通点を中心として回転され、送達端１５３０ｂは、弧状に進行し、皮膚表面を穿通し、皮下深度で停止する。
【００７９】
引っ掛け機構が、使用持続時間の間、ボタン１５３２および針１５３０を展開位置に保持するように提供されもよい。いったん注入が終了すると、引っ掛けられたボタン１５３２は、解放されてもよく、戻りばね（図示せず）は、ボタン１５３２を圧接し、針１５３０の送達端１５３０ｂを皮膚から逆回転させる。
【００８０】
図１７Ａ−１７Ｄを参照すると、流体送達デバイス１７１０の別の例示的実施形態が、示される。
【００８１】
一実施形態では、針１７３０は、３次元湾曲形状を有する。一実施形態では、流体結合端１７３０ａは、略直線である。一実施形態では、送達端１７３０ｂは、略湾曲される。一実施形態では、送達端１７３０ｂは、流体結合端１７３０ａと共線形の中心線を伴って、弧状に湾曲される。一実施形態では、横方向区分１７３０ｃが、流体結合端１７３０ａと送達端１７３０ｂとの間に延在する。別の実施形態では、流体結合端１７３０ａは、湾曲であって、初期平行移動は、曲率中心の周囲の回転によって置換されてもよい。
【００８２】
針ボタン１７３２が、使用され、針１７３０を流体結合端１７３０ａと平行に平行移動させ、隔壁１７１８を穿刺し、カートリッジ１７２２の内側の流体リザーバと液体接続させてもよい。本線形運動が完了した後、カム１７３８が、使用され、針１７３０を流体結合端１７３０ａの軸を中心として回転させ、送達端１７３０ｂを皮膚組織の中に進行させてもよい。いったん終了すると、カム１７３８は、さらに移動され、針１７３０を流体結合端１７３０ａの軸の周囲を回転させ、送達端１７３０ｂを皮膚組織から後退させてもよい。一実施形態では、ボタン１７３２およびカム１７３８は、独立して、動作される。別の実施形態では、カム１７３８は、ボタン１７３２またはその一部と結合される。
【００８３】
一実施形態では、針１７３２の流体結合端１７３０ａを隔壁１７１８の中に押動させる運動は、針１７３０の送達端１７３０ｂを底部表面１７１４から延在させない。他の実施形態では、流体結合端１７３０ａおよび送達端１７３０ｂは、同時に移動される。
【００８４】
一実施形態では、カム１７３８は、針１７３０が、流体結合端１７３０ｂを底部表面１７１４に対して誘導するように延在する、トラックを有する。一実施形態では、カム１７３８は、カム１７３８が流体送達デバイス１７１０の中に押勢されると、第１のトラック１７３８ａが、流体結合端を展開位置に誘導するように、下向きに傾斜された第１のトラック１７３８ａを有する。一実施形態では、カム１７３８は、使用後、流体結合端１７３０ｂを筐体の中（例えば、貯蔵位置）に戻るように誘導する、上向きに延在する第２のトラック１７３８ｂを有する。一実施形態では、カム１７３８は、流体送達デバイス１７１０に対して単一方向に移動され、流体結合端８３０ｂを展開位置および貯蔵位置に誘導する（例えば、トラックは、Ｖ形状である）。ある実施形態では、カム１７３８の方向は、展開位置と貯蔵位置との間で反転される（例えば、トラックは、示される形状である）。一実施形態では、付加的機構（図示せず）が、針１７３０を展開位置から貯蔵位置に移動させる。
【００８５】
図１８Ａ−１８Ｆを参照すると、流体送達デバイス１８１０の第４の例示的実施形態が、示される。
【００８６】
一実施形態では、針１８３０は、３次元湾曲形状を有する。一実施形態では、流体結合端１８３０ａは、略直線であって、隔壁１８１８に略垂直である。一実施形態では、送達端１８３０ｂは、湾曲される。一実施形態では、送達端１８３０ｂの曲線は、流体結合端１８３０ａと共線形の中心線を伴って、弧状に屈曲される。一実施形態では、流体結合端１８３０ａは、横方向区分１８３０ｃによって、送達端１８３０ｂと結合される。
【００８７】
初期位置から展開位置への針１８３０の送達端１８３０ｂの移動は、ばね１８４０によって作動されてもよい。一実施形態では、ばね１８４０は、ねじりばねであって、針１８３０の横方向部分１８３０ｃの上部に静置する、第１の脚部１８４０ａを含む。一実施形態では、ねじりばね１８４０は、最初に、針解放１８４４および／または他の構成要素のある組み合わせによって拘束される、第２の脚部１８４０ｂを含む。他の実施形態では、ねじりばね１８４０の第１および第２の脚部１８４０ａ、１８４０ｂは、別個のばねであることができる。
【００８８】
針ボタン１８３２が、使用され、針１８３０を隔壁１８１８に向かって平行移動させ、隔壁１８１８を流体結合端１８３０ａで穿刺し、カートリッジ１８２２の内側の流体リザーバと液体接続させてもよい。流体結合端１８３０ａが、隔壁１８１８の中に挿入されるにつれて、またはいったん流体結合端１８３０ａが、完全に展開位置に来ると、針１８３０の横方向部分１８３０ｃは、スロット１８４２に到達する、または送達端１８３０ｂが、流体結合端１８３０ａを中心として回転し、皮膚組織の中に進行することを可能にする、別個の部品内の支持部の端部が、ねじりばね１８４０の第１の脚部１８４０ａによって押動される。
【００８９】
いったん送達が終了すると、針解放機構１８４４が、ねじりばね１８４０の第１の脚部１８４０ａを針１８３０の上部から押動させるように、ユーザによって移動されてもよい。次に、針解放機構１８４４は、（ユーザまたは解放機構のいずれかによって）ねじりばね１８４０の第２の脚部１８４０ｂが、針１８３０の横方向部分１８３０ｃを上方に押動し、針１８３０の送達端１８３０ｂを皮膚組織から後退させるように移動されてもよい。他の実施形態では、異なる構成要素が、第１の脚部１８４０ａを針１８３０から押動させ、針１８３０を後退させることができる。他の実施形態では、ねじりばね１８４０の第１の脚部１８４０ａは、針１８３０を圧接したまま残され、より強力なばねが、第１の脚部１８４０ａに対抗し、針１８３０を後退させるために使用されることができる。
【００９０】
図１９を参照すると、流体送達デバイス１９１０の第５の例示的実施形態が、示される。
【００９１】
一実施形態では、１つまたはそれを上回る横方向区分１９３０ｃを伴う針１９３０が、隔壁１９１８を穿刺するであろう流体結合端１９３０ａと、皮膚を穿刺するであろう螺旋形状送達端１９３０ｂとを接続する。一実施形態では、螺旋形状送達端１９３０ｂの軸は、流体結合端１９３０ａと同軸である。一実施形態では、針１９３０の流体結合端１９３０ａは、略直線である。トラック１９４２が、送達端１９３０ｂを誘導するために提供されてもよい。一実施形態では、針１９３０の送達端１９３０ｂは、針１９３０の送達端１９３０ｂを初期位置から展開位置に誘導する、トラック１９４２内に配置される。一実施形態では、トラック１９４２は、略直線である。一実施形態では、トラック１９４２は、底部表面１９１４に対して斜角にある。
【００９２】
作動されると、ボタン１９３２および針１９３０は、単一ねじ状運動で移動し、針１９３０の流体結合端１９３０ａを隔壁１９１８の中に挿入し、流体結合端１９３０ａを中心として送達端１９３０ｂを下向きに回転させ、皮膚を穿通する。一実施形態では、針１９３０は、ボタン１９３２の運動を逆にすることによって、隔壁１９１８および皮膚から除去されることができ、これは、ばねまたは他の機構によって遂行され得る。ラッチが、提供され、一時的に、ボタン１９３２を展開位置に保持してもよい。
【００９３】
図２０Ａ−２１Ｂを参照すると、流体送達デバイス２０１０の別の例示的実施形態が、示される。
【００９４】
一実施形態では、針２０３０は、初期位置では、送達端２０３０ｂと略同一方向に延在する、流体結合端２０３０ａを有する。一実施形態では、針２０３０は、初期位置では、ヘアピンに類似するＶまたはＵ旋回形状を有するように形成される。一実施形態では、針２０３０は、約１３５°を上回る一平面に屈曲を含む。
【００９５】
一実施形態では、針２０３０は、初期位置から第２の位置に移動する間、弾性的かつ潜在的に塑性的に意図的に変形される。一実施形態では、変形要素２０４４は、流体結合端２０３０ａと送達端２０３０ｂとの間に提供される。一実施形態では、針２０３０が展開されるにつれて、流体結合端２０３０ａおよび送達端２０３０ｂは、変形要素２０４４に沿って摺動し、流体結合端２０３０ａを送達端２０３０ｂから拡散させる。一実施形態では、変形要素２０４４は、略円形断面である。他の実施形態では、変形要素は、卵形、正方形、三角形、または任意の他の形状断面である。
【００９６】
一実施形態では、変形要素２０４４は、展開位置では、流体送達デバイス２０１０に対して固定されず、針２０３０が、隔壁２０１８のみによって、流体送達デバイスの残りに結合されることを可能にする。そのような実施形態では、針２０３０は、筐体２０１２が皮膚表面に伴って移動する場合、患者の皮下組織に対して略定常に留まり得る。そのような実施形態では、針２０３０は、筐体２０１２から比較的に独立して移動し、組織にかかる力を最小限にし得る。
【００９７】
一実施形態では、流体結合端２０３０ａおよび送達端２０３０ｂはそれぞれ、湾曲され、その進行が、隔壁２０１８または患者または両方のいずれかの中へと一定経路を辿ることを可能にする。一実施形態では、流体結合端２０３０ａおよび送達端２０３０ｂはそれぞれ、非一定半径曲線に湾曲され、その進行が、隔壁２０１８または患者または両方のいずれかの中へと一定経路を辿ることを可能にする。一実施形態では、流体結合端２０３０ａおよび送達端２０３０ｂは、等しい長さおよび類似する反対曲率を有する。他の実施形態では、流体結合端２０３０ａおよび送達端２０３０ｂは、対称ではない。
【００９８】
針ボタンまたはカバー（明確にするために図示せず）が、針２０３０内の屈曲にわたって提供されてもよい。一実施形態では、針２０３０は、展開の間、底部表面２０１４に対して斜角で圧接される。一実施形態では、展開の間の針２０３０にかかる角度付けられた力は、ユーザによって印加される力と共線形である。他の実施形態では、展開の間の針２０３０にかかる角度付けられた力は、針２０３０にわたる傾斜ボタン基部または他の構成からの再指向の結果である。
【００９９】
展開の間、針２０３０の押下は、流体結合端２０３０ａおよび送達端２０３０ｂを変形要素２０４４にわたって押進させ、脚部の一方または両方を変形させ、それらをその展開位置に指向する。一実施形態では、ラッチまたは他の保定機構が、針２０３０を展開位置に保定する。一実施形態では、注入が完了すると、ラッチは、解放され、針２０３０と変形要素２０４４との間のばね等の戻り機構が、針２０３０をその後退位置に戻すことができる。一実施形態では、注入が完了すると、ラッチは、解放され、針２０３０内に貯蔵された歪みが、針２０３０をその後退位置に戻すことができる。
【０１００】
図２１Ａ−２１Ｄを参照すると、流体送達デバイス２１１０の第７の例示的実施形態が、示される。
【０１０１】
一実施形態では、３次元への針２１３０屈曲は、皮膚の中に圧接され、次いで、針２１３０は、回転され、隔壁２１１８を穿通する。一実施形態では、針２１３０は、３つの区分、すなわち、皮膚を穿通するための直線送達端２１３０ｂと、横方向区分２１３０ｃと、隔壁２１１８を穿通するための湾曲流体結合端２１３０ａとを含む。一実施形態では、針２１３０は、針２１３０の流体結合端２１３０ａの平行移動および回転を可能にする、基部２１４６を通して延在する。一実施形態では、針２１３０の横方向区分２１３０ｃは、針２１３０の回転位置を制御する、基部２１４６内のスロット２１４６ａを通して通過する。角度付けられたスロット２１３２ａを伴うボタン２１３２が、基部２１４６によって保持され、皮膚に垂直に進行することができる。針２１３０の横方向区分２１３０ｃは、角度付けられたスロット２１３２ａを通して通過する。一実施形態では、ボタン２１３２を貯蔵位置に戻すように作用する、戻り力要素２１４８（例えば、ばね）が存在する。一実施形態では、ラッチまたは保定機構が、提供され、一時的に、ボタン２１３２を展開位置に保定してもよい。
【０１０２】
作動されると、ボタン２１３２が、押下され、ボタン２１３２は、針２１３０の横方向区分２１３０ｃに作用する。スロット２１４６ａが、隔壁２１１８および底部表面２１１４に向かってある角度で、針２１３０を押動させる。最初に、針２１３０は、基部２１４６内のスロット２１４６ａによってその上に設定された制限に起因して回転しない。いったん針２１３０が、完全展開深度等のある深度に到達すると、流体結合端２１３０ａは、スロット２１４６ａがもはや水平運動を制限しないため、隔壁２１１８の中に水平に移動される。最終展開位置では、ボタン２１３２は、完全に押下され、流体結合端２１３０ａは、ボタン２１３２内のスロット２１３２ａによって針２１３０にかかる力の結果、隔壁２１１８の中に回転される。
【０１０３】
抜去のために、ボタン２１３２上のラッチまたは保定機構が、解放され、戻り力要素２１４８が、ボタンを上方の貯蔵位置に戻すであろう。
【０１０４】
別の実施形態では、送達端２１３０ｂは、回転することを防止され得、針２１３０は、本質的に弾性的に、隔壁２１１８の中に挿入されるように屈曲され得る。
【０１０５】
別の実施形態では、流体結合端２１３０ａは、全体的または部分的に、螺旋であってもよく、針２１３０の回転の全部または一部は、送達端２１３０ｂが組織の中に移動する間に生じてもよい。
【０１０６】
別の実施形態では、流体結合端２１３０ａの挿入および／または除去は、ボタン２１３２内の角度付けられたスロット２１３２ａの代わりに、ばねまたは複数のばねによって遂行される。
【０１０７】
図２２Ａ−２３Ｂを参照すると、流体送達デバイス２２１０の別の例示的実施形態が、示される。
【０１０８】
一実施形態では、横方向区分２２３０ｃを伴う針２２３０は、螺旋流体結合端２２３０ａおよび螺旋送達端２２３０ｂを接続する。一実施形態では、螺旋流体結合端２２３０ａおよび螺旋送達端２２３０ｂは、一致する螺旋軸を有する。一実施形態では、螺旋流体結合端２２３０ａおよび螺旋送達端２２３０ｂは、同一ピッチを有する。
【０１０９】
作動されると、ボタン２２３２および針２２３０は、単一ねじ状運動で移動し、針２２３０を初期位置から展開位置に遷移させる。一実施形態では、針２２３０は、手動でまたはばね等の戻り機構のいずれかによって、運動を逆にすることによって、貯蔵位置に遷移されることができる。一実施形態では、ラッチまたは保定機構が、一時的に、針２２３０を展開位置に保定する。
【０１１０】
図２４Ａ−２４Ｂを参照すると、流体送達デバイス２４１０の第９の例示的実施形態が、示される。
【０１１１】
一実施形態では、針２４３０は、流体結合端２４３０ａおよび送達端２４３０ｂを接続する、１つまたはそれを上回る横方向区分２４３０を含む。一実施形態では、流体結合端２４３０ａおよび送達端２４３０ｂは、湾曲される。一実施形態では、流体結合端２４３０ａおよび送達端２４３０ｂは、本質的に、平行平面上にある。一実施形態では、流体結合端２４３０ａおよび送達端２４３０ｂはそれぞれ、弧の軸が一致する、円弧幾何学形状を有する。一実施形態では、横方向区分２４３０ｃは、３つの線形区分２４３０ｃ１、２４３０ｃ２、および２４３０ｃ３を有し、第１の横方向区分２４３０ｃ１は、回転軸と同軸である。横方向区分２４３０ｃは、代わりに、他の屈曲を有してもよい。
【０１１２】
作動されると、針２４３０は、第１の横方向区分２４３０ｃ１等と共通軸を中心に回転し、針２４３０を展開位置に移動させてもよい。一実施形態では、針ボタンが、提供される。針は、運動を逆にすることによって、両方から除去されることができ、これは、ばねによって遂行され得る。一実施形態では、針２４３０は、手動でまたはばね等の戻り機構のいずれかによって、運動を逆にすることによって、貯蔵位置に遷移されることができる。一実施形態では、ラッチまたは保定機構が、一時的に、針２４３０を展開位置に保定する。
【０１１３】
図２５Ａ−２５Ｃを参照すると、流体送達デバイス２５１０の第１０の例示的実施形態が、示される。
【０１１４】
一実施形態では、針機構およびバイアルが、流体送達デバイス２５１０の中に挿入され得る、バイアルアセンブリ２５５０として組み合わせられる。一実施形態では、バイアルアセンブリ２５５０は、流体送達デバイス２５１０と結合される前に、薬品で事前に充填される。
【０１１５】
一実施形態では、針２５３０は、略直線流体結合端２５３０ａおよび湾曲送達端２５３０ｂを有するように予成形される。一実施形態では、１つまたはそれを上回る変形表面２５５２ａ、２５５２ｂが、提供され、送達端２５３０ｂを展開位置に誘導する。一実施形態では、変形表面２５５２ａ、２５５２ｂが、送達端２５３０ｂの両側に提供される。一実施形態では、変形表面２５５２ａ、２５５２ｂは、針２５３０が展開位置において移動可能であるように、底部表面２５１４に対して移動可能である。
【０１１６】
一実施形態では、針２５３０は、１００°を上回る一平面に屈曲を含む。一実施形態では、流体結合端２５３０ａは、略直線であって、送達端２５３０ｂは、流体結合端２５３０ａと送達端２５３０ｂとの間の屈曲と反対方向に湾曲される。
【０１１７】
使用の間、係止ピン２５５４を除去した後、ボタン２５３２を圧接することは、流体結合端２５３０ａを隔壁２５１８の中に押進させ、変形表面２５５２ａ、２５５２ｂにわたって、傾斜または湾曲経路に沿って、底部表面２５１４から展開位置に送達端２５３０ｂを押進させる。別の実施形態では、係止ピン２５５４を解放することは、ユーザによる別個の作用ステップを伴わずに、ボタン２５３２を自動的に展開させる。
【０１１８】
注入が完了すると、ラッチまたは保定機構が、解放されてもよく、戻り機構２５４８、例えば、ばねが、針２５３０を貯蔵位置に押進させる。
【０１１９】
図２６Ａ−２６Ｄを参照すると、流体送達デバイス２６１０の第１１の例示的実施形態が、示される。
【０１２０】
一実施形態では、流体結合端２６３０ａが、展開の間、変形され、送達端２６３０ｂは、略直線である。一実施形態では、針ボタン２６３２は、展開の間、送達端２６３０ｂの軸に沿って駆動され、流体結合端２６３０ａは、展開の間、送達端２６３０ｂの軸と略垂直方向に平行移動するように変形される。
【０１２１】
他の実施形態では、流体結合端２６３０ａおよび送達端２６３０ｂは両方とも、展開の間、変形される。
【０１２２】
図２７Ａ−２７Ｂを参照すると、流体送達デバイス２７１０の第１２の例示的実施形態が、示される。
【０１２３】
一実施形態では、流体結合端２７３０ａは、可撓性である。流体結合端２７３０ａは、針２７３０の残りと異なるより可撓性の材料から成ってもよく、および／または送達端２７３０ｂより小さいゲージを有してもよい。一実施形態では、流体結合端２７３０ａは、針ガイド２７５６によって、曲線を通して誘導される。一実施形態では、針ガイド２７５６は、流体結合端２７３０ａを隔壁２７１８に向かって誘導する、チャネル２７５６ａを含む。
【０１２４】
使用の間、下向き力が、送達端２７３０ｂの軸に沿って、ボタン２７３２に印加され、送達端２７３０ｂを展開位置に押進させる。同時に、ボタン２７３２にかかる下向き力は、流体結合端２７３０ａを針ガイド２７５６を通して隔壁２７１８の中に押進させる。
【０１２５】
一実施形態では、針ガイド２７５６は、カートリッジ２７２２を流体送達デバイス２７１０内に保定するのを補助する。
【０１２６】
注入が完了すると、ラッチまたは保定機構が、解放されてもよく、戻り機構、例えば、ばねが、針２７３０を貯蔵位置に押進させる。
【０１２７】
図２８Ａ−２８Ｄを参照すると、流体送達デバイス２８１０と併用するための針アセンブリの別の例示的実施形態が、示される。流体リザーバを含む、カートリッジ２８２２が、薬物送達デバイス２８１０の中に挿入されてもよい。一実施形態では、カートリッジ２８２２は、薬物送達デバイス２８１０の中に挿入されるのに先立って、インスリン等の流体で事前充填される。一実施形態では、カートリッジ２８４０は、薬物送達デバイス２８１０の内側のチャネルの中に開口部２８００ａを通して摺動される。流体送達デバイス２８１０は、いったんカートリッジ２８２２が取り付けられると、開口部２８００ａを閉鎖する、枢動ドア２８０５等の閉鎖体を含んでもよい。一実施形態では、ドア２８０５は、針２８３０を有する、針アセンブリ２８０１を含む。代替実施形態では、カートリッジ２８２２は、薬物送達デバイス２８１０内に事前に取り付けられる、またはカートリッジ２８２２は、薬物送達デバイス２８１０の上部または底部または異なる端部内の開口部を通して挿入される。
【０１２８】
ドア２８０５は、例えば、ヒンジ等を用いて、流体送達デバイス２８１０に枢動可能に取着されてもよい。ヒンジは、流体送達デバイス２８１０のドア２８０５および／または筐体内の薄い区分によって構成される、一体型ヒンジであってもよい。一実施形態では、ヒンジおよびドア２８０５は、筐体２８１２と共成形される。
【０１２９】
代替実施形態では、ドア２８０５は、流体送達デバイス２８１０と別個のアセンブリであって、カートリッジ２８２２が流体送達デバイス２８１０の中に挿入された後、流体送達デバイス２８１０に結合する。一実施形態では、ドア２８０５は、カートリッジ２８２２の隔壁２８１８に事前に取着され、カートリッジ２８２２が流体送達デバイス２８１０の中に挿入された後、流体送達デバイス２８１０に掛止する。一実施形態では、ドア２８０５は、カートリッジ２８２２の隔壁シールに事前に取着され、カートリッジ２８２２が流体送達デバイス２８１０の中に挿入された後、カートリッジ２８２２にわたって摺動する。
【０１３０】
ヒンジ等による流体送達デバイス２８１０の筐体へのドア２８０５の取着は、ドア２８０５が筐体に対して偏移され得るように、ある程度の遊びを有してもよい。針アセンブリ２８０１は、本質的に、カートリッジ２８２２の端部の周囲にネスト化するように構成される、整合特徴２８０７を含んでもよい。一実施形態では、整合特徴２８０７は、カートリッジ２８２２および／またはドア２８０５を適切な位置に偏移させ、針２８３０および隔壁２８１８の整合を確実にする。一実施形態では、整合特徴２８０７は、内側前縁にテーパを有し、整合特徴２８０７が、カートリッジ２８２２の端部にわたってより容易に移動することを可能にする。一実施形態では、整合特徴２８０７は、初期位置および／またはプライムド状態では、カートリッジ２８２２上にスナップ嵌合する。
【０１３１】
隔壁２８１８を穿通するように構成される、針２８３０の流体結合端２８３０ａは、ヒンジの軸が略中心となる半径を伴って、湾曲されてもよい。一実施形態では、針２８３０は、図２８Ａの詳細に示されるように、２次元で屈曲される。流体結合端２８３０ａは、本質的に、直角に屈曲され、ドア２８０５が閉鎖されると、流体リザーバ隔壁２８１８を穿通するように位置付けられてもよい（図２８Ｂおよび図２８Ｃ）。カートリッジ２８２２の端部は、明確にするために、区分化されて示される。例えば、いくつかの実施形態では、流体結合端２８３０ａは、整合特徴２８０７内に位置付けられ、整合特徴２８０７がカートリッジ２８２２と係合されるにつれて、または係合されると、隔壁２８１８ａｓを穿通するように構成されてもよい。針２８３０の送達端２８３０ｂはまた、流体デバイス２８１０の底部表面、したがって、皮膚の表面に略垂直平面にあるように屈曲されてもよい。一実施形態では、針２８３０の送達端２８３０ｂは、本質的に、針２８３０の流体結合端２８３０ａの軸上に中心がある、曲率半径を有する。一実施形態では、針アセンブリは、最初に、針２８３０の送達端２８３０ｂの軸を略中心として隔壁２８１８の中に針２８３０の流体結合端２８３０ａを回転させ、針２８３０の流体結合端２８３０ａの軸を略中心として流体送達デバイス２８１０から患者の皮膚の中に針２８３０の送達端２８３０ｂを回転させるように設計される。
【０１３２】
針アセンブリ２８０１は、針２８３０に結合される作動トリガまたはボタン２８１５を含んでもよい。針アセンブリ２８０１は、針２８３０を初期または後退位置に向かって付勢するために、ばね等の戻り要素２８２０を含んでもよい。
【０１３３】
一実施形態では、開放端部２８００ａにわたってドア２８０５を閉鎖することは、針２８３０の流体結合端２８３０ａを押進させ、隔壁２８１８を穿通し、流体リザーバおよび針２８３０を流体的に結合する。本位置は、プライムド状態と称され得る（図２８Ｃ参照）。
【０１３４】
ボタン２８１５を押下することは、針２８３０の送達端２８３０ｂを筐体から患者の皮膚の中に延在させ得る。本位置は、展開または送達位置と称され得る（図２８Ｄ参照）。一実施形態では、ボタン２８１５を押下することは、ボタン２８１５を針２８３０の流体結合端２８３０ａの軸の周囲で回転させる。一実施形態では、ボタン２８１５をその進行端に保定し、針２８３０をその完全展開位置に保持するように構成される、引っ掛け機構（明確にするために図示せず）が、存在する。
【０１３５】
いったんユーザが、送達デバイス２８１０の使用を終了すると、針２８３０は、その組織から除去される。一実施形態では、ボタンが押下されると、さらに変形される、戻り要素２８２０が、存在する。いったん戻り要素２８２０が解放されると、戻り要素２８２０は、そのより弛緩した状態に戻り、針２８３０を組織から持ち上げ、プライムド状態に戻す。一実施形態では、針２８３０は、ボタン２８１５に固着され、戻り要素２８２０は、ボタン２８１５および戻り要素２８２０の両方を針２８３０がもはや組織内にない位置に戻す。一実施形態では、後退後、針２８３０は、ボタン２８１５内の溝の中に固着され、針２８３０のさらなる使用を防止する。代替実施形態では、ボタン２８１５は、送達端に押下されたままであるが、戻り要素２８２０は、針２８３０を筐体の中に戻るように後退させる。一実施形態では、戻り要素２８２０は、ねじりばねである。一実施形態では、戻り要素２８２０は、圧縮ばねである。一実施形態では、いったん針２８３０が後退されると、送達端２８３０ｂは、流体送達デバイス２８１０内に保定され、送達端２８３０ｂのさらなる暴露を防止し、偶発的針刺しを回避する。
【０１３６】
一実施形態では、ボタン２８１５は、流体送達デバイス２８１０と統合され、針２８３０は、ドア２８０５によって担持される。そのような実施形態では、針２８３０およびボタン２８１５は、いったんドア２８０５が閉鎖されると、界面接触する。一実施形態では、ドア２８０５は、挿入の間、カートリッジ２８２２を保持および誘導する、トラックまたは複数のトラック上を摺動する。一実施形態では、ドア２８０５は、カートリッジ２８２２挿入プロセスから独立して、トラックまたは複数のトラック上を摺動する。
【０１３７】
図２９Ａ−２９Ｄを参照すると、針アセンブリ２９０１の第２の例示的実施形態が、示される。針アセンブリ２９０１は、前述の針アセンブリ２８０１と類似するが、針アセンブリ２９０１では、針２９３０は、弧を通してではなく、略直線に皮膚に進入する。一実施形態では、針２９３０は、展開の間、屈曲する。
【０１３８】
一実施形態では、針２９３０の送達端区分２９３０ｂは、略直線で皮膚に進入するように誘導される。一実施形態では、針２９３０の中心区分２９３０ｃおよび針の流体結合端区分２９３０ａが、カートリッジの隔壁を回転させることを可能にされる、屈曲または弧が、存在する。展開の間、針２９３０の流体結合端区分２９３０ａと針２９３０の送達端区分２９３０ｂとの間の距離は、針経路が一定半径の弧を辿らないため、変動する。針２９３０の中心区分２９３０ｃの曲線は、流体結合端区分２９３０ａと針２９３０の送達端区分２９３０ｂとの間の空間内に入るおよび／またはそこから出るように撓曲することができる。一実施形態では、針２９３０の中心区分２９３０ｃに、１つを上回る屈曲または弧が、存在する。
【０１３９】
一実施形態では、中心区分２９３０ｃは、針２９３０が展開位置にあるとき、針２９３０の送達端区分２９３０ｂと略同一方向に湾曲し、中心区分２９３０ｃの高さを最小限にする。一実施形態では、中心区分２９３０ｃは、針２９３０が展開位置にあるとき、針２９３０の送達端区分２９３０ｂと略反対方向に湾曲し、他のデバイス機構または特徴への干渉を最小限にする。一実施形態では、中心区分２９３０ｃおよび第１の送達端区分２９３０ａ、２９３０ｂは、針２９３０が展開位置にあるとき、針２９３０が任意の屈曲応力下にないように形成される。
【０１４０】
一実施形態では、作動ボタン２９２０およびばね２９２５等の戻り要素２９２５もまた、ドア２９０５に搭載される。
【０１４１】
一実施形態では、ドア２９０５は、カートリッジに事前に取着され、カートリッジの挿入に応じて、流体送達デバイスの筐体に掛止する。一実施形態では、ドア２９０５は、筐体に回転可能に取着され、カートリッジが流体送達デバイスの中に挿入された後、カートリッジにわたって閉鎖し、それと結合する。
【０１４２】
事前充填カートリッジは、一般に、一端に隔壁シールと、反対端の内側にピストンまたはプランジャとを有する。薬品は、カートリッジ内側の材料を隔壁を通して患者の身体と流体的に接続し、次いで、ピストンを圧接することによって送達される。
【０１４３】
大部分の流体送達システムでは、特に、油圧駆動される流体送達デバイスでは、薬品の正確かつ効果的送達は、殆ど、好ましくは、全く、駆動部機構とピストンとの間に圧縮可能間隙がなく、殆ど、好ましくは、全く、ピストンに送達前圧力がかからず、かつ針が隔壁の中に正確に挿入されることを要求する。
【０１４４】
カートリッジを送達デバイス内に挿入することは、カートリッジの長さ公差に起因する、性能問題をもたらし、駆動部機構とピストンとの間で圧縮可能な許容不可能なほど大きい間隙および不整合針挿入システムをもたらし得る。
【０１４５】
加えて、貯蔵および輸送の際の温度変化は、構成要素寸法および液体体積に変化を生じさせ得る。構成要素間の熱膨張係数に有意な差異が存在する場合、構成要素位置に有意な変化が存在し得、これは、公差問題を悪化させ得る。これは、流体がデバイスの固体構成要素をはるかに上回る熱膨張特性を有する可能性が高い、油圧駆動式システムにおいて、特に有意である。
【０１４６】
したがって、事前充填カートリッジが送達デバイス内に挿入されることを可能にし、カートリッジを収容し、駆動部機構とピストンとの間の圧縮可能間隙を最小限にすることができる、使用が単純な機構を有することが望ましい。一実施形態では、送達デバイスと併用可能なカートリッジの長さ公差は、少なくとも＋／−０．４ｍｍである。送達デバイスは、挿入または挿入機構に起因して、システム内に最小限の圧力を可能にし得る。送達デバイスは、カートリッジ隔壁シールと針機構との間の適切な整合を可能にし得る。また、送達デバイスが熱膨張効果を補償することができる場合、有益である。
【０１４７】
類似参照番号が全体を通して類似要素を示す、図面を詳細に参照すると、本発明の例示的実施形態による流体送達デバイスが、図４Ａ−１４Ｂに示される。
【０１４８】
図３０Ａ−３０Ｉを参照すると、流体送達デバイス３０１０の例示的実施形態が、示される。
【０１４９】
一実施形態では、流体リザーバピストン３０２５またはピストン３０２５の近位のスペーサは、カートリッジ３０２２の開放端を越えて延在する、または本質的にそれと同一平面にある。カートリッジは、筐体基部３０３０内の開口部を通して、デバイス３０１０（図３０Ａ）の中に挿入され、ピストン３０２５またはスペーサは、流体マニホールド表面３０５０ａに対して押し上げられる（図３０Ｇおよび３０Ｈ）。代替として、ピストン３０２５またはスペーサは、カートリッジ３０２２の内側に陥凹され、流体マニホールド表面３０５０ａは、ピストン３０２５またはスペーサに近接近または接触するように延在する。カートリッジ３０２２隔壁端は、デバイスの中に押し下げられ（図３０Ｂ）、カートリッジ縮径部３０２２ａは、突起３０４０ａ等の保定機構と係合される。突起３０４０ａは、浮動針機構３０４０の一部であってもよく、したがって、カートリッジ縮径部３０２２ａに係合することによって、針機構３０４０は、カートリッジ３０２２の任意の長さ変動にかかわらず、カートリッジ３０２２の隔壁シール端と整合される。
【０１５０】
一実施形態では、流体リザーバピストン３０２５またはスペーサは、デバイスカバー３０３５の一部である、ばねフィンガ３０３５ａ等のばね要素によって、流体マニホールド表面３０５０ａに対して押し上げられる。このまたはこれらのばね要素は、浮動針アセンブリ突起３０４０ａを圧接することによって、カートリッジ３０２２全体を圧接する。一実施形態では、ばね要素は、ピストン３０２５またはスペーサが流体マニホールド表面３０５０ａに対して軸方向に押進されるように、直接、カートリッジ縮径部３０２２ａまたはカートリッジ隔壁端部を圧接する。
【０１５１】
送達デバイス３０１０がアクティブ化されると、流体リザーバピストン３０２５が流体によって移動される、一実施形態では、カートリッジ３０２２は、恒久的摺動シール３０５２によって、流体マニホールド３０５０にシールされる。これは、流体リザーバピストン３０２５が、流体マニホールド表面３０５０ａに圧接され、駆動部機構とカートリッジピストン３０２５との間で圧縮可能な任意の間隙（例えば、空隙または付加的弾性スペーサ）を低減、好ましくは、排除することを可能にする。
【０１５２】
一実施形態では、カートリッジピストン３０２５またはスペーサが、カートリッジ３０２２が送達デバイス３０１０の中に挿入されるにつれて、ばね要素３０３５ａによって流体マニホールド表面３０５０ａに対して押し上げられる。カートリッジ３０２２が、浮動針アセンブリ突起３０４０ａの中に完全に押入されると、突起３０４０ａは、突起３０４０ａ間の間隙が、若干、カートリッジ縮径部３０２２ａより小さいため、拡散される。浮動針アセンブリ突起３０４０ａが拡散されると、その外側縁上の歯等の特徴が、基部開口部３０３０の内側縁上の歯３０３０ａ等の噛合特徴と係合する。本係合は、浮動針アセンブリ突起３０４０ａ、したがって、カートリッジ縮径部３０２２ａが、もはや流体マニホールドに対して移動することができないため、カートリッジ３０２２の軸方向移動を係止する。カートリッジピストン３０２５またはスペーサを係止する間、カートリッジピストン３０２５またはスペーサを流体マニホールド表面３０５０ａから若干引き離すように、噛合特徴を角度付ける、または別様に成形することは、いったん送達針３０４００が隔壁を穿通すると、薬品送達率に影響を及ぼし得る、ばね要素３０３５ａからの任意の残留力を低減、好ましくは、排除する。
【０１５３】
図３０Ｇ−３０Ｈを参照すると、送達デバイス３０１０がアクティブ化されると、流体リザーバピストン３０２５が流体によって移動される、一実施形態では、流体は、トランペット弁３０６０によって、流体マニホールド３０５０内に含有される。トランペット弁ステムは、類似効果を伴って摺動または回転することができるが、ここでは、平行移動として説明され、回転は、通路位置の変化のみを要求し、後により具体的に説明される。トランペット弁３０６０は、マニホールド３０５０内の緊密嵌合シリンダ３０５０ｃ内を摺動する。マニホールド３０５０は、片側において、マニホールド３０５０の内部に接続し、流体マニホールド表面３０５０ａに継続する、交差経路３０５０ｂを有する。トランペット弁３０６０は、交差経路３０５０ｂと整合されないとき、マニホールド３０５０内側から流体リザーバピストン３０２５の後方への流体の流動を防止する、通路３０６０ａを有する（図３０Ｇ）。一実施形態では、トランペット弁３０６０は、経路または陥凹３０６０ｃを有し、通路３０６０ａが交差経路３０５０ｂと整合されないとき、マニホールド３０５０ａ内の開口部が、大気と通気することを可能にする。これは、カートリッジ３０１０が挿入されるとき、空気圧の蓄積を防止する。一実施形態では、トランペット弁３０６０が、トランペット弁通路３０６０ａが交差経路３０５０ｂと整合されるように、移動または回転されると、流体は、流体マニホールド３０５０の内側から流体リザーバピストン３０２５の後方に自由に通過し、空気通気経路３０６０ｃがシールされる（図３０Ｉ）。一実施形態では、トランペット弁通路３０６０ａは、カートリッジ挿入に先立って、駆動流体で充填され、駆動流体路内の任意の空気を最小限にする。
【０１５４】
油圧流体が、流体リザーバが流体送達デバイスの中に挿入される前に、油圧流体リザーバから漏出することを防止するために、油圧流体シールが、提供されてもよい。送達デバイス３０１０がアクティブ化されると、流体リザーバピストン３０２５が駆動流体によって移動される、一実施形態では、駆動流体は、油圧流体シールとして作用するトランペット弁３０６０によって、流体マニホールド３０５０内に含有され、付加的アキュムレータチャンバ３０６０ｂが、カートリッジ３０２２の挿入に先立って、駆動流体の熱膨張および収縮を可能にするために提供される。チャンバ３０６０ｂは、トランペット弁３０６０内に位置し、開口部３０６０ｄを通してチャンバ３０６０ｂの中へのトランペット弁ステム３０６０ｃの周囲の経路によって、流体マニホールド３０５０と相互接続される。一実施形態では、チャンバ３０６０ｂは、トランペット弁３０６０内に位置し、直接経路によって、流体マニホールド３０５０と相互接続される。一実施形態では、チャンバ３０６０ｂ内に、駆動流体を含有するが、チャンバサイズが、駆動流体が膨張および収縮するにつれて、変化することを可能にする、ピストン３０７０が、存在する。一実施形態では、チャンバ３０６０ｂは、シールされるが、チャンバ内に、圧縮可能または変形可能要素が存在し、駆動流体の体積変化を吸収する。一実施形態では、チャンバ３０６０ｂは、膜によってシールされる。一実施形態では、チャンバは、トランペット弁３０６０の一部ではないが、通路３０６０ａが交差経路３０５０ｂと整合されないとき、３０６０ｃによって相互接続される。一実施形態では、弁構成要素間にシールを生成するために使用される、１つまたはそれを上回るエラストマー構成要素が、存在する。
【０１５５】
一実施形態では、流体リザーバを流体送達デバイスの中に挿入する作用は、油圧流体シールを開放させる。いくつかの実施形態では、油圧流体シールは、米国特許出願公開第２０１１／０３０６９２９号（参照することによって全体として本明細書に組み込まれる）に開示される実施形態と同様に穿刺される、浮動シールまたは箔シールである。油圧流体シールは、機械的シール弁を含んでもよい。
【０１５６】
図３１Ａ−３１Ｈを参照すると、流体送達デバイス３１１０の別の例示的実施形態が、示される。油圧流体シールは、回転ステム３１６０等の機械的シール弁を含んでもよい。ステム３１６０は、回転され、油圧流体リザーバ３１４０ａとカートリッジ３１２２のピストン３１２４（図３１Ｃ参照）を流動選択的に結合する、流体路３１６０ａを含んでもよい。ステム３１６０は、油圧流体マニホールド３１４０に流体的に接続される、ソケット３１５０内に位置してもよい。ソケット３１５０は、油圧流体マニホールド３１４０と一体型であってもよい。他の実施形態では、ソケット３１５０は、マニホールド３１４０に取着される、別個の構成要素である。
【０１５７】
ステム３１６０は、ステム３１６０の片側に進入し、他側から出る、１つまたはそれを上回る流体路３１６０ａを有してもよい。その初期位置では、ステム３１６０は、流体路３１６０ａが、ソケット３１５０を通して流体路３１５０ａと整合されず、したがって、油圧流体リザーバ３１４０ａからの油圧流体の流動を阻止するように位置付けられてもよい（図３１Ｃ参照）。アクティブ化位置では、ステム３１６０は、ステム３１６０内の流体路３１６０ａが、ソケットを通して流体路３１５０ａと本質的に整合される、またはそれと流体的に結合され、油圧流体が油圧流体リザーバ３１４０ａから流動することを可能にする位置まで回転されてもよい（図３１Ｃ参照）。一実施形態では、流体路３１６０ａは、ピストン３１２４に対して閉鎖されると、油圧流体リザーバ３１４０ａに開放されてもよい（図３１Ｆ参照）。一実施形態では、流体路３１６０ａは、ピストン３１２４に対して閉鎖されると、油圧流体リザーバ３１４０に対して閉鎖されてもよい（図３１Ｇ−Ｉ参照）。
【０１５８】
最初に、ステム３１６０は、流体路３１６０ａが、ソケットを通して流体路３１５０ａと整合されず、したがって、油圧流体の流動を阻止するように回転されてもよい。流体で事前に充填される、カートリッジ３１２２は、次いで、流体送達デバイス３１１０の中に挿入され、ステム３１６０は、流体路３１６０ａと油圧流体リザーバ３１４０ａを流体的に結合するように回転される。
【０１５９】
一実施形態では、ステム油圧流体通路３１６０ａは、カートリッジ挿入に先立って、かつ回転に先立って、油圧流体で充填される。
【０１６０】
図３１Ｉを参照すると、一実施形態では、ステム３１６０は、初期シール位置において、通路３１６０ｃを通して油圧流体と相互接続される、シールされるが、変形可能なチャンバ３１６０ｂを含有してもよい。本チャンバは、ステムの回転によって、油圧流体から分断されるであろう。チャンバ３１６０ｃは、同一空間内の膜３０６０ｄの撓曲またはピストンの運動を通して変形可能である。一実施形態では、同時に、通路３１６０ｃおよび通路３１０６ａの両方を油圧流体から接続されることが可能性として考えられる。
【０１６１】
図３１Ａを参照すると、一実施形態では、カートリッジ３１２２は、ピストン端が最初に、流体送達デバイス３１１０の一端内の開口部を通して、流体送達デバイス３１１０の中に挿入される。一実施形態では、カートリッジ３１２２は、流体送達デバイス３１１０の片側の開口部を通して流体送達デバイス３１１０の中に挿入される。一実施形態では、カートリッジ３１２２は、流体送達デバイス３１１０の本体側の開口部を通して流体送達デバイス３１１０の中に挿入される。一実施形態では、カートリッジ３１２２は、流体送達デバイス３１１０の本体側と反対の側面内の開口部を通して流体送達デバイス３１１０の中に挿入される。
【０１６２】
図３１Ｂを参照すると、一実施形態では、カートリッジ３１２２を流体送達デバイス３１１０の中に挿入する作用は、ステム３１６０を回転開放させ得る。他の実施形態では、ステム３１６０は、手動で開放される（例えば、ユーザが、ステム３１６０に結合される構成要素を捻転させる）、あるいはカートリッジ３１２２保定デバイスを閉鎖する、または針を展開する等の第２の作用を行うことによって、開放される。
【０１６３】
カートリッジ３１２２は、カートリッジ３１２２を、流体カートリッジ３１２２がソケットの出力流体路３１５０ａでシールする、その最終位置に誘導する、摺動式引き出し３１２５に結合されてもよい。引き出し３１２５をその最終位置に移動させることは、ステム３１６０をその初期またはシール位置からそのアクティブ化または開放位置に回転させるように作用し得る。一実施形態では、摺動式引き出し３１２５は、ステム３１６０と相互作用し、ステム３１６０をその初期位置からそのアクティブ化位置に回転させる、引き出し特徴３１２５ａを有する。一実施形態では、引き出し特徴３１２５ａは、歯付きラックであって、ステム３１６０は、摺動式引き出し３１２５がその最終位置に移動されると、ステム３１６０をその初期位置からそのアクティブ化位置に移動させるように相互作用する、歯付きピニオン３１６３である。一実施形態では、ステム３１６０は、引き出し３１２５がその最終位置に移動され、ステム３１６０をその初期位置からそのアクティブ化位置に移動すると、引き出し特徴３１２５ａが押動させる、レバーを有する。
【０１６４】
流体リザーバピストン３１２４は、流体送達デバイス３１１０がアクティブ化されると、油圧流体によって移動されてもよい。カートリッジ３１２２は、摺動式シール３１５２によって、油圧流体マニホールド３１４０のソケット３１５０にシールされてもよい。これは、流体リザーバピストン３１２４が、油圧流体マニホールド表面３１５０ｂに圧接され、リザーバピストン３１２４と油圧流体との間の任意の空気間隙を排除することを可能にし得る。
【０１６５】
同様に、図３１Ｇ−３１Ｉに示されるように、一実施形態では、ステム３１６０は、通路３１６０ａが交差経路３０５１ａと整合されないとき、ソケット３１５０ａ内の開口部が大気に通気することを可能にする、経路または陥凹３１６０ｅを有する。これは、カートリッジ３１２２が挿入され、ソケット３１５０ａに進入するとき、空気圧の蓄積を防止する。
【０１６６】
一実施形態では、流体路３１６０ａがソケット３１５０内のソケット流体路３１５０ａと整合され、流体が油圧流体マニホールド３１４０の内側から流体リザーバピストン３１２４の後方に自由に通過し得るように、ステム３１６０が回転されると、ソケット要素３１６０ｅからの空気通気経路は、シールされる。一実施形態では、ステム流体路３１６０ａは、カートリッジ３１２２挿入に先立って、油圧流体で充填され、駆動流体路内の任意の空気を排除または少なくとも最小限にする。
【０１６７】
一実施形態では、カートリッジ３１２２は、２つまたはそれを上回る流体リザーバを含有する。２つまたはそれを上回る流体リザーバはそれぞれ、ピストンを含んでもよい。流体リザーバ内のピストンのうちの１つまたはそれを上回るものは、筐体またはその一部内の駆動流体リザーバ内に貯蔵される、駆動流体の影響下で移動され得る。
【０１６８】
図３２Ａ−３２Ｂを参照すると、ピストン３２２４が、送達デバイス３２１０がアクティブ化されると、駆動流体によって移動される、一実施形態では、カートリッジ３２２２は、その初期挿入位置に示される。カートリッジ３２２２は、示される矢印の方向に、本質的に軸方向に、送達デバイス３２１０の中に挿入される。一実施形態では、カートリッジ３２２２は、カートリッジキャップ３２２６内の特徴によって、定位置に保定される。挿入の間、流体移送針３２３０は、カートリッジシール３２２３を穿通するであろう。一実施形態では、ストッパ３２２５が、シール３２２３と連動して、流体移送針３２３０内の駆動流体移送開口部３２３０ａを暴露するように、針ダム３２３５を面シール３２３８内に位置する受容空洞３２３８ａの中に再配置するであろう（図３２Ｂ）。面シール３２３８内の陥凹の基部内の空気通気孔は、空気が、針ダム２３５が、面シール２３８内の陥凹の基部に圧接され、それらをシールするまで、受容空洞３２３８ａから排気されることを可能にするであろう。一実施形態では、ストッパ３２２５の外側側面の周囲の空洞は、駆動流体（例えば、任意の非圧縮可能流体）で充填され、捕捉される空気の体積を最小限にするであろう。カートリッジ３２２２は、ポンプアセンブリ３２１０内のその捕捉位置に示される（図３２Ｂ）。針ダム３２３５は、そのアクティブ位置に示され、流体移送針３２３０内の流体移送開口部３２３０ａを暴露する。
【０１６９】
図３３Ａ−３３Ｃを参照すると、流体リザーバピストン３３２４が、送達デバイス３３１０がアクティブ化されると、駆動流体によって移動される、一実施形態では、カートリッジ３３２２の端部は、マニホールドに挿入および結合され、次いで、定位置に回転される。送達デバイス３３１０は、図３３Ａでは、その初期挿入位置に示され、カートリッジ３３２２は、その初期挿入位置にある。一実施形態では、カートリッジ３３２２は、カートリッジ３３２２が定位置に保定されるまで、筐体の底部表面に対して鋭角でボール継手受容体３３６０の中に挿入される（例えば、図３３Ａに示される矢印の方向に）。一実施形態では、本運動の間およびその結果、流体移送針３３６２は、シール３３８０を穿通するであろう。一実施形態では、ストッパ３３７８が、シール３３８０と連動して、流体移送針３３６２内の流体移送開口部を暴露させるように、針ダム３３６８をシール３３６５内に位置する受容空洞３３６５ａの中に再配置する（図３３Ｂ）。面シール３３６５内の空気通気口は、空気が受容空洞から排気されることを可能にするであろう。一実施形態では、ストッパ３３７８の外側側面周囲の空間は、駆動流体で充填され、捕捉された空気の体積を最小限にするであろう。
【０１７０】
一実施形態では、カートリッジ３３２２は、デバイスの筐体の中に回転される（図３３Ｃ）。カートリッジ３３２２がその最終位置にあるとき、デバイスカバー３３１２またはデバイス基部３３５７内のクリップは、カートリッジ３３２２を定位置に保定する。
【０１７１】
図３４Ａ−３４Ｃを参照すると、一実施形態では、送達デバイス３４１０の中へのカートリッジ３４２０の挿入によって作動される、線形作動弁は、貯蔵温度補償システムへの連通を遮断しながら、カートリッジ３４２０へと流動を開放する。ステム３４１５は、弁座３４２５の開口部の中に挿入される。弁座３４２５の上部の中に挿入されるステム３４１５は、使用前の貯蔵の間、駆動システムをシールする。マニホールド３４３０の内部体積は、ポート３４２５ａを通して弁体３４２５の内部チャンバ３４４０と流体的に連通する。貯蔵の間、これらのポートは、ポート３４２５ｂを通して貯蔵温度補償システムと連通することができる（図３４Ａ参照）。
【０１７２】
カートリッジ３４２０が取り付けられると、カートリッジピストン３４４５は、弁ステム３４１５を押動させる。弁ステム３４１５が、弁体３４２５の中に移動するにつれて、ポート３４２５ａは、貯蔵温度補償システムから単離され、弁輪３４１８を通して、弁ステム３４１５の内部経路３４１５ａと連通することを可能にされる。チャンバ３４４０からの過剰駆動オイルは、貯蔵温度補償システムの中に押動される（図３４Ｂ参照）。一実施形態では、代替として、貯蔵温度補償システムは、ステム内に位置し得、空気を含む。
【０１７３】
いったんカートリッジ３４２０が、送達デバイス３４１０の中に完全に着座されると（図３４Ｃ）、カートリッジ３４２０の端部３４４３は、面シール３４３５に対してシールする。これは、オイルが、マニホールドからポート３４２５ａおよび弁輪３４１８を通して弁ステム３４１５ａの内部通路まで流動しカートリッジピストン３４４５を変位させ、システムから漏出しないことを可能にする。
【０１７４】
図３５Ａ−３５Ｅを参照すると、一実施形態では、カートリッジ３５２０は、壁の前縁内に切り欠き３５２０ａを有する。本切り欠き３５２０ａは、実質的に、カートリッジピストン３５１５内のチャネルと、剛性スパイク３５１８内のチャネルと整列する。一実施形態では、カートリッジ３５２０が、最初に挿入されると、スパイク３５１８は、アキュムレータピストン３５２５の面に接着された箔３５２７を穿刺するであろう。これは、駆動流体が、スパイク３５１８およびピストン内のチャネルの中に流動し、アキュムレータピストンが押入されるにつれて、カートリッジ３５２０内の切り欠き３５２０ａを通して出ることを可能にする。一実施形態では、カートリッジ３５２０の外径は、面シール３５２８の「ウィング」に対して摺動し、カートリッジ３５２０の端部が面シールをマニホールド３５４０に対して圧縮するまで、アキュムレータピストン３５２５を押入する。
【０１７５】
一実施形態では、カートリッジ３５２０が挿入された後、アキュムレータピストン３５２５は、カートリッジ３５２０の端部が、面シール３５２８に対して軸方向にシールを生成し、過剰作業流体が、カートリッジ３５２０内の切り欠き３５２０ａを通してマニホールドから流出するための経路が存在するようになるまで押し戻される。
【０１７６】
一実施形態では、カートリッジが挿入された後、カートリッジ３５２０内の切り欠きが面シール３５２８上の「ウィング」のうちの１つによって被覆されるように回転され、作業流体がマニホールドから流出するための経路を遮断し、カートリッジ３５２０をシールすることができる。
【０１７７】
一実施形態では、代替として、カートリッジの壁の前縁内の切り欠き３５２０ａは、前縁が中断されない、カートリッジの壁内の孔であり得る。一実施形態では、代替として、スパイク３５１８は、カートリッジピストン３５１５と一体型であり得る。
【０１７８】
図３６Ａ−３６Ｅを参照すると、一実施形態では、カートリッジ３６２２は、壁内にポート（貫通孔）３６２０ｂを有する。本ポート３６２０ｂは、実質的に、カートリッジピストン３６３０内のチャネル３６３０ａと、スパイク３６３５内のチャネル３６３５ａと整列する。カートリッジ３６２２が、最初に、挿入されると、スパイク３６３５は、アキュムレータピストン３６４１の面に接着された箔３６４２を穿刺するであろう。一実施形態では、これは、駆動流体が、スパイク３６３５内のチャネル３６３５ａおよびチャネル３６３０ａの中に流動し、アキュムレータピストン３６４１がマニホールド３６４５の本体の中に押動されるにつれて、カートリッジ３６２２内のポート３６２０ｂを通して出ることを可能にする。一実施形態では、カートリッジ３６２２の外径は、半径方向シール３６４７のウィングに対して摺動し、カートリッジ３６２２の端部が、半径方向シール３６４７を通して通過し、その完全挿入位置に到達するまで、アキュムレータピストン３６４１を押入させる。これは、カートリッジ３６２２とマニホールド３６４５との間の半径方向シール３６４７を圧縮し、カートリッジ３６２２の端部の全周縁の周囲にシールを生成する。
【０１７９】
一実施形態では、カートリッジ３６２２が挿入され、アキュムレータピストン３６４１は、半径方向シール３６４７を越えて戻るように押動された後、過剰駆動流体が、マニホールド３６４５から流出する経路が存在するようになる。
【０１８０】
一実施形態では、カートリッジ３６２２が挿入された後、カートリッジ３６２２内のポート３６２０ｂが、面シール３６４７上の「ウィング」のうちの１つによって被覆され、駆動流体がマニホールド３６４５から流出するための経路を遮断し、カートリッジ３６２２をシールするように回転されることができる（図３６Ｅ参照）。
【０１８１】
一実施形態では、代替として、カートリッジ３６２２の壁内のポート３６２０ｂは、カートリッジが回転された後、カートリッジ３６２２の外側の周囲に連続シールが存在する限り、カートリッジの壁の前縁内の切り欠きであり得る。一実施形態では、代替として、カートリッジが挿入されると、カートリッジ３６２２の端部は、アキュムレータピストン３６４１に対してシールされ得、アキュムレータピストン３６４１は、マニホールド３６４５に対してシールするまで押動される。
【０１８２】
一実施形態では、スパイク３６３５は、ピストン３６３０と一体型であり得る。
【０１８３】
図３７Ａ−３７Ｄを参照すると、一実施形態では、カートリッジ３７２２の端部およびカートリッジピストン３７１５の端部は、本質的に、同一平面にある。カートリッジ３７２２が、マニホールド３７４０の中に挿入されると、カートリッジ３７２２は、シャッタ３７３０に接触し、次いで、それを押し戻すであろう。シャッタ３７３０は、ばね３７２７によってシャッタ３７３０に圧接される、面シール３７２５に対してシールされ、また、マニホールド３７４０の内側に沿って摺動式シールによってマニホールド３７４０に対してシールされる。一実施形態では、面シール３７２５は、剛性構成要素にわたって被せ成形されたエラストマーとして示される。一実施形態では、面シール３７２５は、１つの材料である。一実施形態では、面シール３７２５は、Ｏリングまたはクワッドリング等の別個のシール要素を有する。
【０１８４】
一実施形態では、カートリッジ３７２２は、カートリッジ３７２２がその最終位置に到達するまで、シャッタ３７３０を押し戻し、面シール３７２５をマニホールド３７４０内のボアを下方に摺動させ、ばね３７２７を圧縮する。次いで、シャッタ３７３０は、面シール３７２５が、ばね３７２７によって、カートリッジ３７２２と接触するように押動され、シールをカートリッジ３７２２に対して形成し、デバイスがアクティブ化されると、駆動流体がカートリッジピストン３７１５に対して押動することが可能であるように、除去または移動される。
【０１８５】
一実施形態では、シャッタ３７３０は、膜である。
【０１８６】
一実施形態では、ばね３７２７は、面シール３７２５のエラストマー材料を含む、ある圧縮可能または変形可能材料であり得る。
【０１８７】
図３８Ａ−３８Ｃを参照すると、一実施形態では、駆動流体は、別個のカートリッジの挿入に先立って、穿刺可能膜３８２５によって、マニホールド（出力端のみ、示される）３８４０の中にシールされる。カートリッジ３８２２が、最初に、挿入されると、カートリッジピストン３８１５内の剛性スパイク３８１７が、エラストマー面シール３８２３の面に接着された膜３８２５を穿刺する。一実施形態では、カートリッジ３８２０は、挿入の間、さらに進行し、面シール３８２３を圧縮し、面シール３８２３とカートリッジ３８２２との間にシールを生成する。膜穿孔は、駆動流体が、スパイク３８１７によって箔（図示せず）内に生成された孔を通してカートリッジピストン３８１５の背面へと面シール内を流動することを可能にする。
【０１８８】
一実施形態では、面シール３８２３は、マニホールド３８４０に固定されるカラー３８２７によって定位置に保持され、シールを生成する。
【０１８９】
一実施形態では、スパイク３８１７は、カートリッジピストン３８１５と一体型であり得る。
【０１９０】
図３９Ａ−３９Ｂを参照すると、一実施形態では、駆動流体は、別個のカートリッジ３９２２の挿入に先立って、穿刺可能膜３９３０によって、マニホールド３９４０の中にシールされる。カートリッジ３９２２は、カートリッジ３９２２の端部と本質的に同一平面のカートリッジピストン３９１５を有する。カートリッジ３９２２は、挿入され、補強プラグ３９３１および捕捉リング３９２５の両方に接合される、膜３９３０を通して突き抜ける。一実施形態では、捕捉リング３９２５は、マニホールド３９４０に固定され、Ｏリング３９２７を保持する。
【０１９１】
一実施形態では、補強プラグ３９３１の縁と捕捉リング３９２５との間の間隙は、膜３９３０が破損すると、捕捉リング３９２５に依然として取着される膜３９３０のいずれの部分も、Ｏリング３９２７を越えて延在し、Ｏリング３９２７とカートリッジ３９２２の外径との間に生成されるシールを損なうことができないように、膜３９３０とＯリング３９２７との間の距離未満である。補強プラグ３９３１は、補強プラグ３９３１がピストン３９１５への駆動流体の流動を阻止することができないように、カートリッジ３９２２の内径より最大サイズが小さい。
【０１９２】
一実施形態では、捕捉リングの面はカートリッジ３９２２の軸に対してある角度にある、または非平面であって、したがって、カートリッジ３９２２が膜３９３０と接触すると、同時に、カートリッジ３９２２の端部の全周縁に沿ってではなく、１つまたはそれを上回る点に接触する。一実施形態では、カートリッジの端部は、非平面である。
【０１９３】
一実施形態では、補強プラグ３９３１は、補強プラグ３９３１が、駆動流体の流動を阻止することが不可能であるように、カートリッジ３９２２の内径より大きいが、非平面である。
【０１９４】
一実施形態では、Ｏリング３９２７は、限定ではないが、被せ成形を含む、ある他のシール部材によって置換される。
【０１９５】
一実施形態では、捕捉リング３９２５は、単一部品として、マニホールド３９４０と組み合わせられる。
【０１９６】
一実施形態では、捕捉リング３９２５は、マニホールド３９４０に接着された、またはその上に被せ成形された単一部品として、Ｏリング３９２７と組み合わせられる。
【０１９７】
図４０Ａ−４０Ｆを参照すると、一実施形態では、駆動流体は、別個のカートリッジの挿入に先立って、穿刺可能膜４０２７によって、マニホールド４０４０の中にシールされる（図４０Ａ）。カートリッジ４０２２が、最初に、挿入されると、ピストン４０１５上の突出部４０１５ａは、エラストマー面シール４０２５の面に接着された膜４０２７を穿刺するであろう（図４０Ｃ）。一実施形態では、面シール４０２５は、面シールの外径およびマニホールド４０４０の外側リングの相互作用によって整合される。一実施形態では、面シール４０２５は、面シールリングの内側およびマニホールド４０４０の内部表面上において、マニホールド４０４０に対してシールを形成する。
【０１９８】
一実施形態では、挿入の間、カートリッジ４０２２は、マニホールド４０４０の垂直表面に対して軸方向に面シール４０２５を押動し、次いで、圧縮し、カートリッジ４０２２と面シール４０２５および面シール４０２５とマニホールド４０４０との間にシールを生成する。
【０１９９】
一実施形態では、スパイク４０１５ａは、ピストン４０１５と別個の部品であり得る。
【０２００】
一実施形態では、面シール４０２５は、複数の構成要素または材料から生成され得る。
【０２０１】
一実施形態では、面シール４０２５は、最終位置において、定位置に固定される。
【０２０２】
一実施形態では、マニホールドの外側リングは、非連続である（図４０Ｄ）。
【０２０３】
一実施形態では、マニホールド４０４０の外側リングは、完全に除去される。
【０２０４】
図４０Ｅ−４０Ｆを参照すると、一実施形態では、駆動流体は、別個のカートリッジの挿入に先立って、穿刺可能膜４０２７によって、マニホールド４０４０の中にシールされる（図４０Ｆ）。カートリッジ４０２２が、最初に、挿入され、ピストン４０１５上のスパイク４０１７が、エラストマー面シール４０５５の面に接着された膜４０２７を穿刺し（図４０Ｆ）、面シール４０５５の外側表面の周囲のシール要素４０５７が、マニホールド４０５０と面シール４０５５との間に摺動式シールを生成する。
【０２０５】
一実施形態では、カートリッジ４０２２は、面シール４０５５を押動し、面シール４０５５とカートリッジ４０２２との間にシールを生成する。一実施形態では、本シールは、クアッドリングまたは被せ成形されたエラストマー等の別個の構成要素で達成され得る。一実施形態では、カートリッジとマニホールド４０４０との間にシール要素が存在し得る。
【０２０６】
一実施形態では、スパイク４０１７は、カートリッジピストン４０１５と一体型である。
【０２０７】
一実施形態では、Ｏリング４０５７は、クアッドリング、または被せ成形されたエラストマー等のある他のシール要素である。
【０２０８】
一実施形態では、面シール４０５５は、エラストマーであって、Ｏリングと組み合わせられる。
【０２０９】
図４１Ａ−４１Ｄを参照すると、一実施形態では、駆動流体は、変形可能面シール４１３０によって、マニホールド４１４０の中にシールされる（図４１Ａ）。一実施形態では、カートリッジ４１２２の端部およびカートリッジピストン４１１５の端部は、具体的距離だけオフセットされる。カートリッジ４１２２が、マニホールド４１４０の中に挿入されると、中空コア４１２５に接触し、次いで、ピストン４１１５が中空コア４１２５に接触するまで、それにわたって摺動しながら、変形可能面シール４１３０を押し戻す。一実施形態では、変形可能面シール４１３０の変形は、駆動流体が流動するための経路開口部をもたらす。一実施形態では、カートリッジ４１２２は、変形可能面シール４１３０の面に対してシールされる。
【０２１０】
図４２Ａ−４２Ｂを参照すると、一実施形態では、駆動流体は、別個のカートリッジの挿入に先立って、穿刺可能膜４２４５によって、マニホールド４２４０の中にシールされる（図４２Ａ）。
【０２１１】
一実施形態では、カートリッジ４２２２が、最初に、挿入されると、ピストン４２３０内の中空スパイク４２２５は、半径方向シール４２４０ａの面に接着された膜４２４５を穿刺するであろう。一実施形態では、スパイク４２２５内の中空開口部は、カートリッジピストン４２３０に向かって下方への駆動流体の移送を可能にし、空気取り込みを変位させるであろう。一実施形態では、摺動式半径方向シールは、マニホールド４２４０によって定位置に保持され、シールを生成する。
【０２１２】
一実施形態では、カートリッジ４２２２は、さらに進行し、Ｏリングシール４２５０を圧縮し、摺動式半径方向シール４２４０ａとカートリッジ４２２２との間に半径方向シールを生成する。本シールは、駆動流体がアクティブ化され、カートリッジピストン４２３０に作用するように押進させると、スパイク４２２５によって生成された箔（図示せず）内の孔を通して流動する、駆動流体を含有する。
【０２１３】
一実施形態では、スパイク４２２５は、カートリッジピストン４２３０と一体型であり得る。一実施形態では、半径方向シールは、剛性構成要素にわたって被せ成形されたエラストマーである、または１つの材料であり得る。
【０２１４】
図４３Ａ−４３Ｂを参照すると、一実施形態では、送達デバイス４３１０の中へのカートリッジアセンブリ４３２２の挿入によって作動される、線形作動式弁は、貯蔵温度補償システムへの連通を遮断しながら、カートリッジ４３２２に流動するように開放する。ステム４３１５は、マニホールド４３３０の中にシールされる、弁体４３２５の開口部の中に挿入される。弁座４３２５の上部の中に挿入されるステム４３１５は、貯蔵の間および使用前は、駆動システムをシールし、使用の間は、駆動流体を含有する。マニホールド４３３０の内部体積は、ポート４３２５ａを通して弁体４３２５の内部チャンバと流体的に連通する。貯蔵の間、これらのポートは、ポート４３２５ｂを通して貯蔵温度補償システムと連通することができる。貯蔵温度補償システムは、ステム４３１５の中心内のチャンバと、弁ステム４３１５ａを通る通路と、可撓性膜４３４０とから成る。可撓性膜４３４０は、有意な力を駆動流体に付与せずに、駆動流体体積の変換に対応する。可撓性膜４３４０の非駆動流体接触側はまた、大気に通気される（図４３Ａ）。
【０２１５】
カートリッジアセンブリ４３２２が、送達デバイス４３１０の中に取り付けられると、カートリッジピストン４３４５およびバイアル４３４３は、弁ステム４３１５を押動させる。弁ステム４３１５が、弁体４３２５の中に移動するにつれて、ポート４３２５ａは、貯蔵温度補償システムから隔離され、ステム４３１５の周囲において、ステム４３１５の上部内の通路４３１５ｂを通して、環状空間と連通可能にされる。カートリッジアセンブリ４３２２の挿入によって取り込まれる空気は、いったんカートリッジ４３２２がＯリング４３３５によって半径方向にシールされると、通路４３２５ｂを通して大気に通気される。これは、マニホールドからポート４３２５ａを通して、ステム４３１５の周囲および弁ステム４３１５ａの内部通路までの流動を可能にし、システムからの漏出を防止しながら、カートリッジピストン４３４５を変位させる（図４３Ｂ）。
【０２１６】
変更が、その広義の本発明の概念から逸脱することなく、上記に図示および説明された例示的実施形態に行われ得ることは、当業者によって理解されるであろう。したがって、本発明は、図示および説明された例示的実施形態に限定されず、請求項によって定義される本発明の精神および範囲内の修正を網羅することが意図されることを理解されたい。例えば、例示的実施形態の具体的特徴は、請求される発明の一部であってもよく、またはそうでなくてもよく、開示される実施形態の種々の特徴は、組み合わせられてもよい。本明細書に具体的に記載されない限り、用語「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、１つの要素に限定されず、代わりに、「少なくとも１つ」の意味として読み取られるべきである。
【０２１７】
本発明の図および説明のうちの少なくともいくつかは、明確にする目的のために、当業者が理解し、本発明の一部をまた構成し得る、他の要素を排除しながら、本発明の明確な理解のために、関連する要素に焦点を当てるように簡略化されていることを理解されたい。しかしながら、そのような要素は、当技術分野において周知であるため、かつ必ずしも本発明のより深い理解を促進するわけではないため、そのような要素の説明は、本明細書に提供されない。
【０２１８】
さらに、本発明の方法が本明細書に記載されるステップの特定の順序に依拠しない限り、ステップの特定の順序は、請求項に関する限定として解釈されるべきではない。本発明の方法を対象とする任意の請求項は、書かれた順序におけるそのステップの実施に限定されるべきではなく、当業者は、ステップが変動され得、依然として、本発明の精神および範囲内にあることを容易に理解し得る。
【図１】
0006454385.tif 000002
【図２】
0006454385.tif 000003
【図３】
0006454385.tif 000004
【図４】
0006454385.tif 000005
【図５】
0006454385.tif 000006
【図６Ａ】
0006454385.tif 000007
【図６Ｂ】
0006454385.tif 000008
【図６Ｃ】
0006454385.tif 000009
【図６Ｄ】
0006454385.tif 000010
【図６Ｅ】
0006454385.tif 000011
【図７】
0006454385.tif 000012
【図８】
0006454385.tif 000013
【図９Ａ】
0006454385.tif 000014
【図９Ｂ】
0006454385.tif 000015
【図９Ｃ】
0006454385.tif 000016
【図９Ｄ】
0006454385.tif 000017
【図９Ｅ】
0006454385.tif 000018
【図９Ｆ】
0006454385.tif 000019
【図９Ｇ】
0006454385.tif 000020
【図９Ｈ】
0006454385.tif 000021
【図１０】
0006454385.tif 000022
【図１１】
0006454385.tif 000023
【図１２】
0006454385.tif 000024
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
0006454385.tif 000028
【図１７】
0006454385.tif 000029
【図１８Ａ】
0006454385.tif 000030
【図１８Ｂ】
0006454385.tif 000031
【図１８Ｃ】
0006454385.tif 000032
【図１８Ｄ】
0006454385.tif 000033
【図１８Ｅ】
0006454385.tif 000034
【図１８Ｆ】
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【図１９】
0006454385.tif 000036
【図２０】
0006454385.tif 000037
【図２１Ａ】
0006454385.tif 000038
【図２１Ｂ】
0006454385.tif 000039
【図２１Ｃ】
0006454385.tif 000040
【図２１Ｄ】
0006454385.tif 000041
【図２２】
0006454385.tif 000042
【図２３】
0006454385.tif 000043
【図２４】
0006454385.tif 000044
【図２５Ａ】
0006454385.tif 000045
【図２５Ｂ】
0006454385.tif 000046
【図２５Ｃ】
0006454385.tif 000047
【図２６】
0006454385.tif 000048
【図２７】
0006454385.tif 000049
【図２８Ａ】
0006454385.tif 000050
【図２８Ｂ】
0006454385.tif 000051
【図２８Ｃ】
0006454385.tif 000052
【図２８Ｄ】
0006454385.tif 000053
【図２９】
0006454385.tif 000054
【図３０Ａ】
0006454385.tif 000055
【図３０Ｂ】
0006454385.tif 000056
【図３０Ｃ】
0006454385.tif 000057
【図３０Ｄ】
0006454385.tif 000058
【図３０Ｅ】
0006454385.tif 000059
【図３０Ｆ】
0006454385.tif 000060
【図３０Ｇ】
0006454385.tif 000061
【図３０Ｈ】
0006454385.tif 000062
【図３０Ｉ】
0006454385.tif 000063
【図３１Ａ】
0006454385.tif 000064
【図３１Ｂ】
0006454385.tif 000065
【図３１Ｃ】
0006454385.tif 000066
【図３１Ｄ】
0006454385.tif 000067
【図３１Ｅ】
0006454385.tif 000068
【図３１Ｆ】
0006454385.tif 000069
【図３１Ｇ】
0006454385.tif 000070
【図３１Ｈ】
0006454385.tif 000071
【図３１Ｉ】
0006454385.tif 000072
【図３２】
0006454385.tif 000073
【図３３】
0006454385.tif 000074
【図３４Ａ】
0006454385.tif 000075
【図３４Ｂ】
0006454385.tif 000076
【図３４Ｃ】
0006454385.tif 000077
【図３５Ａ】
0006454385.tif 000078
【図３５Ｂ】
0006454385.tif 000079
【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３６Ｄ】
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【図３６Ｅ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３７Ｄ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４０Ｄ】
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【図４０Ｅ】
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【図４０Ｆ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【図４１Ｄ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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