(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１基材及び第２の基材と，
前記第１の基材に前記第２の基材が重なりあって前記第１の基材上に置かれた吸収性組織補強材を前記第２の基材が覆う閉鎖状態と，前記第２の基材を前記第１の基材から離間させて前記第１の基材上に置かれた前記吸収性組織補強材を露出させる開放状態との間で，前記第１の基材に対して前記第２の基材がピボット移動できるように，前記第１と第２の基材をヒンジ結合する結合部とを含み，さらに下記（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ）又は（ｅ）のいずれかの特徴を有する吸収性組織補強材のデリバリー装置。
（ａ）前記結合部が軟質シートを有し，
前記軟質シートの一部が，前記第１の基材の第１の主面に接着されており，
前記軟質シートの別の一部が，前記第２の基材の第１の主面に接着されている；
（ｂ）前記第１の基材又は前記第２の基材は，前記ヒンジ結合の近くに，鉗子が係合可能な前方係止部を有する；
（ｃ）前記第１の基材は，前記ヒンジ結合の反対側に，鉗子が係合可能な後方係止部を有する；
（ｄ）前記第１の基材は前記第１の主面上において前記ヒンジ結合の軸に直交する方向に伸びる第１の隆起部を有する；
（ｅ）前記第２の基材は前記第１の主面上において前記ヒンジ結合の軸に直交する方向に伸びる第２の隆起部を有し，
前記第１と第２の隆起部は，前記第１の基材に対して前記第２の基材が重なり合った閉鎖状態で互いに重ならないように，前記ヒンジ結合の軸と平行な方向にずらして配置されている。
【請求項２】
内視鏡的粘膜下層剥離手術に使用されることを特徴とする，請求項１に記載のデリバリー装置。
【請求項３】
前記吸収性組織補強材を含む請求項１又は請求項２に記載のデリバリー装置。
【請求項４】
前記第１の基材及び前記第２の基材が軟質材料であることを特徴する，請求項１〜３のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項５】
前記軟質材料が合成樹脂材料であることを特徴とする請求項４に記載のデリバリー装置。
【請求項６】
前記合成樹脂材料が合成スポンジ又は合成ゴムあることを特徴とする請求項５に記載のデリバリー装置。
【請求項７】
前記軟質材料が天然材料であることを特徴とする請求項４に記載のデリバリー装置。
【請求項８】
前記天然材料が天然スポンジ，天然ゴム，又はAmorphohallus Konjacであることを特徴とする請求項７に記載のデリバリー装置。
【請求項９】
前記軟質シートが前記第１の基材の第１の主面の一部又は全体を覆っていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１０】
前記軟質シートが前記第２の基材の第１の主面の一部又は全体を覆っていることを特徴とする請求項８又は９に記載のデリバリー装置。
【請求項１１】
前記第１の基材及び前記第２の基材はそれぞれ周縁を有し，該周縁の少なくとも一部は直線状縁部を有し，前記第１の基材及び前記第２の基材が前記直線状縁部において前記結合部でヒンジ結合されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１２】
前記周縁が四角形，円形，又は楕円形であることを特徴とする請求項１１に記載のデリバリー装置。
【請求項１３】
前記前方係止部は前記第１の基材又は前記第２の基材の一部によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１４】
前記前方係止部は，前記第１の基材又は前記第２の基材とは別の部材からなり，前記第２の基材に固定されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１５】
前記前方係止部は，輪状又は円弧状の糸であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１６】
前記前方係止部は，造影剤を含むことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のデリバリー装置
【請求項１７】
前記後方係止部は前記第１の基材の一部によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１８】
前記後方係止部は，前記第１の基材とは別の部材からなり，前記第１の基材に固定されていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項１９】
前記後方係止部は，輪状又は円弧状の糸であることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項２０】
前記後方係止部は，造影剤を含むことを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載のデリバリー装置
【請求項２１】
前記第２の基材は，前記第１の主面とは反対側の第２の主面に印が付けられていることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項２２】
前記印は，前記ヒンジ結合から離れた縁部に設けられていることを特徴とする請求項２１に記載のデリバリー装置。
【請求項２３】
前記第１と第２の基材は，少なくとも表面の少なくとも一部が異なる色に着色されていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項２４】
前記吸収性組織補強材に，フィブリノゲン溶液が含浸されていることを特徴とする，請求項３〜２３のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項２５】
請求項１から請求項２４のいずれか一項に記載のデリバリー装置を含むキット製剤。
【請求項２６】
前端と後端を有する第１の基材と，
前記第１の基材に重ねられた第２の基材とを有し，
前記第２の基材の一部が前記第１の基材に接着され，前記第１の基材と前記第２の基材との間に吸収性組織補強材を収容する第１の収容部と，前記後端から前記前端に向かう前方向に沿って前記第１の収容部に前記吸収性組織補強材を装入し，又，前記前端から前記後端に向かう後方向に沿って前記第１の収容部から前記吸収性組織補強材を取り出すための第１の出入口が形成されており，さらに下記（ｆ），（ｇ），（ｈ）又は（ｉ）のいずれかの特徴を有する，吸収性組織補強材のデリバリー装置。
（ｆ）前記第２の基材に重ねられた第３の基材を有し，
前記第３の基材の一部が前記第２の基材に接着され，前記第２の基材と前記第３の基材との間に吸収性組織補強材を収容する第２の収容部と，前記第２の収容部に前記吸収性組織補強材を装入し又前記第２の収容部に装入されている前記吸収性組織補強材を前記第２の収容部から取り出すための第２の出入口が形成されている；
（ｇ）前記第２の基材が重ねられた前記第１の基材の主面は，前記第２の基材に向けて突出する凸部又は前記第２の基材に向けて窪んだ凹部を有する；
（ｈ）鉗子が係合可能な前方係止部が前記前端側に設けられている；
（ｉ）鉗子が係合可能な後方係止部が前記後端側に設けられている。
【請求項２７】
第１の吸収性組織補強材を有し，
前記第１の吸収性組織補強材は，前記第１の吸収性組織補強材の一部が前記第１の出入口から突出した状態で前記第１の収容部に収容されていることを特徴とする，請求項２６のデリバリー装置。
【請求項２８】
前記第１の吸収性組織補強材は，フィブリノゲン溶液が含浸されていることを特徴とする請求項２７のデリバリー装置。
【請求項２９】
第２の吸収性組織補強材を有し，
前記第２の吸収性組織補強材は，前記第２の吸収性組織補強材の一部が前記第２の出入口から突出した状態で前記第２の収容部に収容されていることを特徴とする，請求項２６〜２８のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項３０】
前記第２の吸収性組織補強材は，フィブリノゲン溶液が含浸されていることを特徴とする請求項２９のデリバリー装置。
【請求項３１】
内視鏡的粘膜剥離手術に使用されることを特徴とする，請求項２６〜３０のいずれかに記載のデリバリー装置。
【請求項３２】
前記第１の基材，前記第２の基材，及び前記第３の基材が軟質材料であることを特徴とする，請求項２６〜３１のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項３３】
前記軟質材料が合成樹脂材料であることを特徴とする請求項３２に記載のデリバリー装置。
【請求項３４】
前記合成樹脂材料が合成スポンジ又は合成ゴムであることを特徴とする請求項３３に記載のデリバリー装置。
【請求項３５】
前記軟質材料が天然材料であることを特徴とする請求項３２に吸収性組織補強材のデリバリー装置。
【請求項３６】
前記天然材料が天然スポンジ，天然ゴム，又はAmorphohallus Konjacであることを特鋼とする請求項３５に記載のデリバリー装置。
【請求項３７】
前記第２の基材が重ねられた前記第１の基材の主面がラミネート加工されていることを特徴とする請求項２６〜３６のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項３８】
前記前方係止部は，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかの一部によって形成されていることを特徴とする請求項２６〜３７のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項３９】
前記前方係止部は，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材とは別の部材からなることを特徴とする請求項２６〜３７のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項４０】
前記前方係止部は，輪状又は円弧状の糸であることを特徴とする請求項３８又は３９に記載のデリバリー装置。
【請求項４１】
前記後方係止部は，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかに形成されていることを特徴とする請求項１〜４０のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項４２】
前記第１の基材は，前記第２の基材よりも大きく形成されており，前記第２の基材が重ねられた重なり領域と，前記重なり領域の外側に位置する非重なり領域とを含み，前記非重なり領域に前記後方係止部が形成されていることを特徴とする請求項４１に記載のデリバリー装置。
【請求項４３】
前記後方係止部は，前記第１の基材に形成された孔を有することを特徴とする請求項４２に記載のデリバリー装置。
【請求項４４】
前記デリバリー装置は周縁を有し，前記周縁が四角形，円形，又は楕円形であることを特徴とする請求項２６〜４３のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項４５】
前記周縁は前方に向けて先細りとなる部分を有する請求項４４に記載のデリバリー装置。
【請求項４６】
前記前方係止部は造影剤を含むことを特徴とする請求項３７〜４５のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項４７】
前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかは印が付けられていることを特徴とする請求項２６〜４６のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項４８】
前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかは，少なくとも一部が異なる色に着色されていることを特徴とする請求項２６〜４７のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項４９】
前記デリバリー装置に，フィブリノゲン溶液が含浸されていることを特徴とする請求項２８〜４８のいずれか一項に記載のデリバリー装置。
【請求項５０】
請求項２６から請求項４９のいずれか一項に記載のデリバリー装置を含むキット製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，吸収性組織補強材のデリバリー装置に関する。本発明はまた，内視鏡的粘膜下層剥離術用デリバリー装置に関する。特に，本発明は，内視鏡的粘膜下層剥離術において使用され，吸収性組織補強材を腫瘍切除部にデリバリーするための内視鏡的粘膜下層剥離術用吸収性組織補強材のデリバリー装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD=endoscopic submucosal dissection）（特許文献１参照）は，IT ナイフ，フラッシュナイフなどの高周波ナイフ（例えば，オリンパス株式会社から提供されている「ITナイフ」，富士フィルム株式会社から提供されている「フラッシュナイフ」）を用いて，食道，胃，大腸などの消化管にできた腫瘍を周囲の粘膜とともに切除する治療方法である。ESDは腫瘍の大きさ又は部位に制限されることなく，腫瘍を全体的に切除できる優れた方法ではあるが，後出血，消化管狭窄，遅発性穿孔といった偶発症を発生する可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７―７５５６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この問題の対処術として，鏡視下手術用鉗子を用いて口腔を通じて消化管に吸収性組織補強材をデリバリーした後，切除部を吸収性組織補強材でカバーし，その後フィブリン糊等の生体組織接着剤を適用することで，吸収性組織補強材を生体組織接着剤の支持体として利用し，これにより，偶発症を予防する方法が実施されている。
しかしながら，本発明者らは上記の予防方法を行う中で，吸収性組織補強材を鉗子で掴んで消化管内の切除部へデリバリーすると，吸収性組織補強材が粘液又は潤滑剤に濡れて塊になり，そのために，切除部での展開に多大な時間を要してしまうこと，また吸収性組織補強材に付着した粘液又は潤滑剤がフィブリン糊の接着の妨げとなり，満足のいく人工潰瘍の被覆が行われず，出血予防効果や瘢痕拘縮予防ならびに穿孔予防効果が十分に発揮されないこと，といった問題が生じることを見出した。
【０００５】
そこで，本発明は，吸収性組織補強材を消化管内へデリバリーする際に該吸収性組織補強材が粘液又は潤滑剤に曝されること，また濡れて塊となることを防止するデリバリー装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る吸収性組織補強材のデリバリー装置は，
第１基材及び第２の基材と，
前記第１の基材に前記第２の基材が重なりあって前記第１の基材上に置かれた吸収性組織補強材を前記第２の基材が覆う閉鎖状態と，前記第２の基材を前記第１の基材から離間させて前記第１の基材上に置かれた前記吸収性組織補強材を露出させる開放状態との間で，前記第１の基材に対して前記第２の基材がピボット移動できるように，前記第１と第２の基材をヒンジ結合する結合部とを含み，さらに下記（ａ），（ｂ），（ｃ），（ｄ）又は（ｅ）のいずれかの特徴を有する。
（ａ）前記結合部が軟質シートを有し，
前記軟質シートの一部が，前記第１の基材の第１の主面に接着されており，
前記軟質シートの別の一部が，前記第２の基材の第１の主面に接着されている；
（ｂ）前記第１の基材又は前記第２の基材は，前記ヒンジ結合の近くに，鉗子が係合可能な前方係止部を有する；
（ｃ）前記第１の基材は，前記ヒンジ結合の反対側に，鉗子が係合可能な後方係止部を有する；
（ｄ）前記第１の基材は前記第１の主面上において前記ヒンジ結合の軸に直交する方向に伸びる第１の隆起部を有する；
（ｅ）前記第２の基材は前記第１の主面上において前記ヒンジ結合の軸に直交する方向に伸びる第２の隆起部を有し，
前記第１と第２の隆起部は，前記第１の基材に対して前記第２の基材が重なり合った閉鎖状態で互いに重ならないように，前記ヒンジ結合の軸と平行な方向にずらして配置されている。
【０００７】
本発明の形態において，内視鏡的粘膜下層剥離手術に使用される。
【０００８】
本発明の形態において，前記吸収性組織補強材を含む。
【０００９】
本発明の形態において，前記第１の基材及び前記第２の基材が軟質材料である。
【００１０】
本発明の形態において，前記軟質材料が合成樹脂材料である。
【００１１】
本発明の形態において，前記合成樹脂材料が合成スポンジ又は合成ゴムある。
【００１２】
本発明の形態において，前記軟質材料が天然材料である。
【００１３】
本発明の形態において，前記天然材料が天然スポンジ，天然ゴム，又はAmorphohallus Konjacである。
【００１５】
本発明の形態において，前記軟質シートが前記第１の基材の第１の主面の一部又は全体を覆っている。
【００１６】
本発明の形態において，前記軟質シートが前記第２の基材の第１の主面の一部又は全体を覆っている。
【００１７】
本発明の形態において，前記第１の基材及び前記第２の基材はそれぞれ周縁を有し，該周縁の少なくとも一部は直線状縁部を有し，前記第１の基材及び前記第２の基材が前記直線状縁部において前記結合部でヒンジ結合されている。
【００１８】
本発明の形態において，前記周縁が四角形，円形，又は楕円形である。
【００２０】
本発明の形態において，前記前方係止部は前記第１の基材又は前記第２の基材の一部によって形成されている。
【００２１】
本発明の形態において，前記前方係止部は，前記第１の基材又は前記第２の基材とは別の部材からなり，前記第２の基材に固定されている。
【００２２】
本発明の形態において，前記前方係止部は，輪状又は円弧状の糸である。
【００２３】
本発明の形態において，前記前方係止部は，造影剤を含む。
【００２５】
本発明の形態において，前記後方係止部は前記第１の基材の一部によって形成されている。
【００２６】
本発明の形態において，前記後方係止部は，前記第１の基材とは別の部材からなり，前記第１の基材に固定されている。
【００２７】
本発明の形態において，前記後方係止部は輪状又は円弧状の糸である。
【００２８】
本発明の形態において，前記後方係止部は，造影剤を含む。
【００３１】
本発明の形態において，前記第２の基材は，前記第１の主面とは反対側の第２の主面に印が付けられている。
【００３２】
本発明の形態において，前記印は，前記ヒンジ結合から離れた縁部に設けられている。
【００３３】
本発明の形態において，前記第１と第２の基材は，少なくとも表面の少なくとも一部が異なる色に着色されている。
【００３４】
本発明の形態において，前記吸収性組織補強材に，フィブリノゲン溶液が含浸されている。
【００３５】
本発明のキット製剤は，上述のいずれかのデリバリー装置を含む。
【００３６】
本発明の別の形態の吸収性組織補強材のデリバリー装置は，
前端と後端を有する第１の基材と，
前記第１の基材に重ねられた第２の基材とを有し，
前記第２の基材の一部が前記第１の基材に接着され，前記第１の基材と前記第２の基材との間に吸収性組織補強材を収容する第１の収容部と，前記後端から前記前端に向かう前方向に沿って前記第１の収容部に前記吸収性組織補強材を装入し，又，前記前端から前記後端に向かう後方向に沿って前記第１の収容部から前記吸収性組織補強材を取り出すための第１の出入口が形成されており，さらに下記（ｆ），（ｇ），（ｈ）又は（ｉ）のいずれかの特徴を有する，吸収性組織補強材のデリバリー装置。
（ｆ）前記第２の基材に重ねられた第３の基材を有し，
前記第３の基材の一部が前記第２の基材に接着され，前記第２の基材と前記第３の基材との間に吸収性組織補強材を収容する第２の収容部と，前記第２の収容部に前記吸収性組織補強材を装入し又前記第２の収容部に装入されている前記吸収性組織補強材を前記第２の収容部から取り出すための第２の出入口が形成されている；
（ｇ）前記第２の基材が重ねられた前記第１の基材の主面は，前記第２の基材に向けて突出する凸部又は前記第２の基材に向けて窪んだ凹部を有する；
（ｈ）鉗子が係合可能な前方係止部が前記前端側に設けられている；
（ｉ）鉗子が係合可能な後方係止部が前記後端側に設けられている。
いる。
【００３７】
本発明の別の形態はさらに，
第１の吸収性組織補強材を有し，
前記第１の吸収性組織補強材は，前記第１の吸収性組織補強材の一部が前記第１の出入口から突出した状態で前記第１の収容部に収容されている。
【００３８】
本発明の別の形態において，前記第１の吸収性組織補強材は，フィブリノゲン溶液が含浸されている。
【００４０】
本発明の別の形態において，
第２の吸収性組織補強材を有し，
前記第２の吸収性組織補強材は，前記第２の吸収性組織補強材の一部が前記第２の出入口から突出した状態で前記第２の収容部に収容されている。
【００４１】
本発明の別の形態において，前記第２の吸収性組織補強材は，フィブリノゲン溶液が含浸されている。
【００４２】
本発明の別の形態において，内視鏡的粘膜剥離手術に使用される。
【００４３】
本発明の別の形態において，前記第１の基材，前記第２の基材，及び前記第３の基材が軟質材料である。
【００４４】
本発明の別の形態において，前記軟質材料が合成樹脂材料である。
【００４５】
本発明の別の形態において，前記合成樹脂材料が合成スポンジ又は合成ゴムである。
【００４６】
本発明の別の形態において，前記軟質材料が天然材料である。
【００４７】
本発明の別の形態において，前記天然材料が天然スポンジ，天然ゴム，又はAmorphohallus Konjacである。
【００４８】
本発明の別の形態において，前記第２の基材が重ねられた前記第１の基材の主面がラミネート加工されている。
【００５１】
本発明の別の形態において，前記前方係止部は，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかの一部によって形成されている。
【００５２】
本発明の別の形態において，前記前方係止部は，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材とは別の部材からなる。
【００５３】
本発明の別の形態において，前記前方係止部は，輪状又は円弧状の糸である。
【００５５】
本発明の別の形態において，前記後方係止部は，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかに形成されている。
【００５６】
本発明の別の形態において，前記第１の基材は，前記第２の基材よりも大きく形成されており，前記第２の基材が重ねられた重なり領域と，前記重なり領域の外側に位置する非重なり領域とを含み，前記非重なり領域に前記後方係止部が形成されている。
【００５７】
本発明の別の形態において，前記後方係止部は，前記第１の基材に形成された孔を有する。
【００５８】
本発明の別の形態において，前記デリバリー装置は周縁を有し，前記周縁が四角形，円形，又は楕円形である。
【００５９】
本発明の別の形態において，前記周縁は前方に向けて先細りとなる部分を有する。
【００６０】
本発明の別の形態において，前記前方係止部は造影剤を含む。
【００６１】
本発明の別の形態において，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかは印が付けられている。
【００６２】
本発明の別の形態において，前記デリバリー装置に含まれる複数の基材のいずれかは，少なくとも一部が異なる色に着色されている。
【００６３】
本発明の別の形態において，前記デリバリー装置に，フィブリノゲン溶液が含浸されている。
【００６４】
本発明の別の形態のキット製剤は，前記別の形態のデリバリー装置を含む。
【発明の効果】
【００６５】
このように構成された本発明のデリバリー装置によれば，吸収性組織補強材を消化管内へデリバリーする際に該吸収性組織補強材が粘液又は潤滑剤に曝されること，また，濡れて塊となることを防止できる。加えて，デリバリー装置を構成する基材を軟質材料とした場合，吸収性組織補強材が皺になることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の実施形態１に係るデリバリー装置の斜視図を示し，デリバリー装置の基材は閉鎖状態にある。
【図２】図１に示す実施形態１に係るデリバリー装置の別の斜視図を示し，デリバリー装置の基材は開放状態にある。
【図３】図１に示す実施形態１に係るデリバリー装置の別の斜視図を示し，デリバリー装置の基材は開放状態にある。
【図４】実施形態１のデリバリー装置の変形例を示す斜視図である。
【図５】実施形態１のデリバリー装置の変形例を示す斜視図である。
【図６】実施形態１のデリバリー装置の変形例を示す斜視図である。
【図７】デリバリー装置を内視鏡によって搬送する状態を示す斜視図である。
【図８】先端に保護スリーブを取り付けた形態の内視鏡及び該内視鏡を用いてデリバリー装置の搬送状態を示す斜視図である。
【図９】吸収性組織補強材の他の形態を示す斜視図である。
【図１０】実施形態２に係るデリバリー装置の斜視図（図１０（ａ）），正面図（図１０（ｂ）），部分拡大図（図１０（ｃ），（ｄ））である。
【図１１】実施形態３に係るデリバリー装置の斜視図（図１１（ａ）），部分拡大図（図１１（ｂ））である。
【図１２】実施形態４に係るデリバリー装置の斜視図（図１２（ａ）），部分拡大図（図１２（ｂ））である。
【図１３】実施形態５に係るデリバリー装置の側面図（図１３（ａ）：開放状態），図１３（ｂ）：閉鎖状態）である。
【図１４】実施形態６に係るデリバリー装置の平面図である。
【図１５】実施形態６に係るデリバリー装置の分解斜視図である。
【図１６】実験１の説明図である。
【図１７】実験１の結果を示すグラフである。
【図１８】実験２の試作品（閉鎖状態）を示す写真である。
【図１９】実験２の試作品（開放状態）を示す写真である。
【図２０】実施形態６の試作品を示す写真である。
【図２１】実施形態６の改変例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
Ａ．実施形態
以下，添付図面を参照して，内視鏡的粘膜下層剥離術の際に吸収性組織補強材を腫瘍切除部近傍にデリバリーする装置の実施形態を説明する。
【実施形態１】
【００６８】
図１〜図３は，実施形態１のデリバリー装置を示す。
【００６９】
構成
図示するように，デリバリー装置（全体を符号１０で示す。）は軟質の第１の基材１１と，軟質の第２の基材１２と，第１と第２の基材１１，１２をヒンジ結合する結合部を有する。
【００７０】
基材
実施形態１では，第１の基材１１と第２の基材１２は，幅Ｗが３０〜５０ｍｍ，長さＬ１，Ｌ２が３０〜８０ｍｍ，厚さｔ１，ｔ２が１〜５ｍｍの四角形のシート状又は板状の部材である。図１に示すように，実施形態１では，第１の基材１１の一端（前端）１４を第２の基材１２の基材の一端（前端）１５に一致させた状態で第１の基材１１に第２の基材１２を重ねたときに第１の基材１１の他端（後端）１６が第２の基材１２の他端（後端）１７からはみ出るように，第１と第２の基材１１，１２の大きさと形状が決められていても構わない。そうした場合，基材１１又は基材１２を鉗子で容易に掴むことが可能になるため，閉鎖状態から開放状態への移行が容易になるからである。図示しないが，第１と第２の基材１１，１２は同じ大きさ及び形状としてもよい。
【００７１】
第１と第２の基材１１，１２はそれぞれ，デリバリー装置１０を人間又は動物の消化管に挿入したときに該消化管の内壁に接触すると容易に変形するとともに変形後は容易に変形前の元の形状に復元することができる生体適合性の軟質材料で形成されていることが好ましい。また，基材１１，１２は，粘液や潤滑剤を吸収する材料であることが好ましい。その理由は，基材１１，１２が粘液や潤滑剤を吸収することにより，デリバリー装置１０の重量が増し，消化管の内壁上でデリバリー装置１０を安定して設置させることが可能になる。軟質材料は，天然材料，合成樹脂材料のいずれであってもよい。天然材料は，天然スポンジ，天然ゴム，サトイモ科植物又はその球根から得られる食品（菎蒻，学名：Amorphohallus Konjac）を含む。合成樹脂材料は，合成スポンジ（例えば，ポリウレタン素材のスポンジ），合成樹脂，合成ゴムを含む。基材１１，１２はまた，天然材料又は合成樹脂材料からなる薄いシート又はフィルムであってもよい。
【００７２】
第１と第２の基材１１，１２の軟質度（硬度）は，図示するように第１と第２の基材１１，１２を重ねたデリバリー装置１０を人間又は動物の消化管（食道，胃，大腸）に口腔から挿入したときに該消化管の内壁に損傷を与えることが少ない又はほとんど損傷を与えることがない程度であることが好ましい。具体的に，スポンジの場合，基材硬度は，日本ゴム協会標準規格ＳＲＩＳ０１０１スプリング式ＡＳＫＥＲ（アスカー）Ｃ型で測定した値がアスカーＣ７０以下，好ましくは，アスカーＣ５０以下，さらに好ましくはアスカーＣ２０以下，最も好ましくはアスカーＣ１０以下である。スポンジ以外の材料の場合，基材硬度は，ＪＩＳ規格Ｋ６２５３デュロメータタイプＡで測定した値がショアＡ５０，好ましくはショアＡ３０，さらに好ましくはショアＡ２０，最も好ましくはショアＡ１０以下である。
【００７３】
結合部
結合部は，生体適合性の合成樹脂からなる，厚さが１００μｍ〜５００μｍの薄いシートで形成された結合材１３で構成されている。本実施形態では，第１の基材１１に第２の基材１２を重ねた状態でそれぞれの基材が対向する第１の主面１８，１９（図１において，第１の基材１１の上面と第２の基材１２の下面）に接着されており，第１の基材１１に第２の基材１２が重なりあった閉鎖状態（図１に示す状態）と，第２の基材１２が第１の基材１１から離間した開放状態（図２に示す状態）との間で，第１の基材１１に対して第２の基材１２がピボット移動できるように両基材１１，１２をそれらの直線状態縁部（前端）に隣接するヒンジ部２０でヒンジ結合している。図２は，第２の基材１２の動きがより良く理解できるように，第２の基材１２を第１の基材１１に対して約１８０°ピボット回転した状態（完全な開放状態）と，第２の基材１２を第１の基材１１に対して約９０°ピボット回転した状態（不完全な開放状態）を示している。また，図２において，第１と第２の基材１１，１２の前端１４，１５に隣接し，符号２１で示す結合材１３の屈曲部がヒンジ軸を構成している。
【００７４】
結合材１３を構成するシートは，できるだけ薄く且つ柔らかく，デリバリー装置１０を人間又は動物の消化管に口腔から挿入したときに，第１及び第２の基材１１，１２と共に容易に変形することが好ましい。また，結合剤１３は吸収性組織補強材を粘液又は潤滑剤から保護する観点から，防水性の素材であることが好ましい。シートを構成する生体適合材料には，ポリ塩化ビニル，エチレン−酢酸ビニル共重合体，ポリエチレン，ポリエチレン及びエチレン−酢酸ビニル共重合体，環状オレフィンコポリマー，ポリプロピレンが含まれる。
【００７５】
結合材１３を基材１１，１２に接着する接着剤には，フィブリン糊，アルブミン使用接着剤，自己組織化ペプチド，紫外線硬化型キトサン誘導体を用いた接着剤，ゼラチン糊，シアノアクリレート系，ポリウレタン系の医療用接着剤が好適に利用できる。接着剤に代えて，両面テープを用いてもよいし，結合材を部分的に加熱溶融して基材に接着してもよい。結合材１３は，基材１１，１２の第１の主面１８，１９の全面又はほぼ全面に接着してもよいし，部分的に接着してもよい。
【００７６】
図２に示すように，実施形態１では，結合材１３は，第１の基材１１の第１の主面１８と第２の基材１２の第１の主面１９のほぼ全体を覆う大きさであるが，図４に示すように，結合材１１３は第１の基材１１の第１の主面１８と第２の基材１２の第１の主面１９のほぼ全体を覆う必要はなく，第１の基材１１と第２の基材１２をヒンジ結合するために必要最小限の大きさでよい。また，基材１１，１２がフィルムで構成されている場合，一枚のフィルムを折り曲げることにより，結合部を基材に一体に形成することができる。この場合，結合材１３は省略できる。
【００７７】
係止部
図１に示すデリバリー装置１０において，基材１１，１２の一端（前端）１４，１５側とそれと反対側の他端（後端）１６，１７側が，デリバリー装置１０を人間又は動物の消化管に挿入する際の前端側と後端側になる。図示するように，第２の基材１２の一端（前端）１５と第１の基材１１の他端（後端）１６には，デリバリー装置１０を消化管に挿入する際，また，デリバリー装置を消化管から取り出す際に鉗子（図７参照）によって把持される前方係止部２２と後方係止部２３がそれぞれ設けてあることが好ましい。そうした係止部が備わっていない場合には，鉗子でデリバリー装置を直接把持させて，消化管への挿入と回収を行っても構わない。
また，レントゲン撮影によって胃内におけるデリバリー装置の場所を確認できるように，係止部に造影剤を含ませても良い。
【００７８】
実施形態１では，前方係止部２２と後方係止部２３はともに，手術用縫合糸を湾曲針で基材１１又は１２に縫い込んで環状に結んだ輪構成させることを例示している。代わりに，例えば，図５，図６に示すように，第１の基材１１の他端（後端）１６又は第２の基材１２の一端（前端）１５をそれぞれ後方又は前方に伸ばして，鉗子が容易に係合できる又は把持できる係止部１２２，２２３，２２２を一体的に形成してもよい。一体的に形成される係止部の形状は，棒，突起，輪２２２，２２３（図６参照），袋１２２（図５参照）のいずれの形状であってもよい。または，前方係止部及び後方係止部は，縫合糸の両端を基材１１又は１２に連結して円弧状に形成してもよい。
【００７９】
吸収性組織補強材
内視鏡的粘膜下層剥離術の際に腫瘍切除部に適用される吸収性組織補強材（以下，「補強材」という。）には，市場で提供されている各種のものが利用可能である。例えば，グンゼ株式会社から「ネオベール」の商品名で提供されている補強材，株式会社高研から「インテグラン」の商品名で提供されているコラーゲン使用吸収性局所止血材，及び，ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社から「バイクリル  メッシュ」の商品名で提供されている補強材が利用可能である。
【００８０】
補強材は，図２，図３に点線２５で示されており，第１の基材１１に第２の基材１２を重ねたときに両者が対向する領域よりも小さな大きさ及び形状に加工され，第１の基材１１上の当該領域の内側に設置され，第１の基材１１に第２の基材１２を重ねたときにこれら両基材の間に保持されるようにしてある。
【００８１】
適用方法
以上の構成を有するデリバリー装置１０を消化管の腫瘍切除部近傍にデリバリーするとともにデリバリー装置１０に保持された補強材２５を切除部に適用する手順を説明する。腫瘍切除部へ適用される接着剤は，フィブリノゲン溶液とトロンビン溶液を混合して糊を得る，生体組織接着剤を用いるものとする。
【００８２】
補強材の準備
まず，補強材２５を，第１と第２の基材１１，１２の間に保持できる適当な大きさと形状に加工する。次に，加工した補強材２５にフィブリノゲン溶液を含浸させる。この段階で補強材２５にフィブリノゲン溶液を含浸させることは必ずしも必要ではなく，補強材２５を腫瘍切除部に設置した状態でフィブリノゲン溶液を補強材２５に供給してもよい。
【００８３】
フィブリノゲン溶液を含浸した補強材２５は，第２の基材１２を第１の基材１１に対して完全に開放した状態で，第１の基材１１の第１の主面１８上に置かれる。次に，第２の基材１２を閉鎖状態に戻して第１の基材１１に重ね，これら第１と第２の基材１２の間に補強材２５を保持する。
【００８４】
デリバリー装置の挿入
補強材２５を保持したデリバリー装置１０は，図７に示すように，内視鏡３０に挿通されて該内視鏡３０の先端鉗子口３１から突出する鉗子３２で前方係止部（例えば，縫合糸の輪）２２を保持し，内視鏡３０と共に口腔を介して消化管の腫瘍切除部近傍にデリバリーする。このとき，デリバリー装置１０の基材１１，１２が消化管内壁に接触することによって該基材１１，１２は変形するが，基材１１，１２は弾性及び復元性を有する軟質材料で形成されているため，消化管内壁を傷つけることもないし，目的の場所に置かれた状態では基材１１，１２が元の形状に復帰して補強材２５を皺や曲がりの無い状態に保持する。基材１１，１２はまた，消化管内をデリバリーされる際に粘液や内視鏡潤滑剤に接するが，補強材２５は基材１１，１２によって保護されている（図２に示すように結合材１３が基材１１，１２のほぼ全面に貼られている場合は該結合材１３と基材１１，１２によって保護されている）ので，補強材２５が粘液又は潤滑剤に濡れることがない。さらに，図７に示すように，デリバリー装置１０は内視鏡３０の先端鉗子口３１から突出した鉗子３２によって対物レンズ３３の反対側（図７では内視鏡の下側）に位置させた状態でデリバリーされるので，対物レンズ３３の視界がデリバリー装置１０によって遮られることはない。さらにまた，図８に示すように，内視鏡３０の先端には透明な保護スリーブ３８を被せて固定してもよい。その場合，鉗子３２で前方係止部２２を保持した後に，該前方係止部２２を鉗子３２と共に保護スリーブ３８内に引き込むことで，鉗子３２を保護スリーブ３８内に格納し，鉗子３２が消化管に接触してこれが損傷するのを防ぐことができる。
【００８５】
デリバリー装置の展開
次に，図１を参照すると，鉗子３２で第２の基材１２の後端１７を掴み，第２の基材１２を上下反転して図２に示す完全開放状態に展開して，第１の基材１１上に保持されている補強材２５を露出させる。基材１１，１２がスポンジで形成されている場合，第１及び第２の基材１１，１２は消化管をデリバリーされる際に粘液又は潤滑材に接触してその一部を吸収して重量を増している。したがって，第１及び第２の基材１２に付着した粘液や潤滑剤と消化管の表面に存在する粘液との表面張力も加わって，結合材１３の復元力に打ち勝って，第１と第２の基材１２は完全開放状態を維持する。
【００８６】
内視鏡下において鉗子で第２の基材１２の後端部分を確実に掴むことができるように，図５に示すように第２の基材１２の後端角部，又は図６に示すように第２の基材１２の後端に沿ってマーク３４又は着色部３５を設けて，鉗子が掴む箇所を明示しておくことが好ましい。これにより，術者は第２の基材の掴むべき箇所を容易に確認できる。さらに着色部３５を基材１１よりも厚く設定することや係止部を設置することで，掴みやすさを向上させても構わない。また，実施形態１では，第２の基材１２を第１の基材１１よりも若干小さくして，両者を明瞭に区別できるようにしているので，第２の基材１２の掴むべき箇所を容易に確認できる。
【００８７】
補強材の貼付
続いて，鉗子３２で補強材２５を掴み，内視鏡的粘膜下層剥離術によって腫瘍が切除された部位（切除部）上に補強材２５を置く。このとき，補強材２５は皺の無い状態又は塊となっていない状態にあるので，補強材２５は鉗子３２で容易に掴むことができるし，腫瘍切除部の上に容易に広げることができる。
【００８８】
なお，鉗子３２で補強材２５を容易に掴めるように，例えば，図９に示すように，補強材２５に鉗子係合部３６，３７を形成してもよい。実施形態では，鉗子係合部３６，３７は手術用縫合糸を生体適合性接着剤等で接着されている。鉗子係合部３６，３７を取り付ける場所は任意で，基材１１，１２に保持された状態で補強材２５の前部，後部，又は左又は右側部のいずれに設けてもよい。
【００８９】
接着剤の塗布
腫瘍切除部に置かれた補強材２５にトロンビン溶液を供給する。トロンビン溶液の供給は，内視鏡内に挿入されて先端の注入口（図示せず）から突出する液体供給チューブ（図示せず）を通じて行われる。必要であれば，トロンビン溶液の供給前に，腫瘍切除部に置かれた補強材２５にフィブリノゲン溶液を追加してもよい。
【００９０】
デリバリー装置の回収
接着剤の塗布後，又は接着剤の塗布前であってもよいが，内視鏡３０から突出する鉗子３２で後方係合部２３を掴み，デリバリー装置１０を完全開放状態のまま回収する。
【実施形態２】
【００９１】
図１０（ａ）〜図１０（ｄ）は，デリバリー装置の第２実施形態を示す。この実施形態２のデリバリー装置１１０では，第１の基材１１と第２の基材１２の第１の主面１８，１９のほぼ中央に前後方向に伸びる隆起部４１，４２が形成されおり，補強材の設置領域を２つの分割設置領域４３，４４に分割している。第１の基材１１上の隆起部４１と第２の基材１２上の隆起部４２は，左右方向に関して僅かに位置が違っており，図１０（ｂ），（ｃ）に示すように，第１の基材１１上に第２の基材１２を重ねた状態で隆起部４１，４２が重ならないようにしてある。隆起部４１，４２は，基材１１，１２又は結合材１３の上に生体適合材料からなる棒状又は糸状の部材を接着して形成される。
【００９２】
隆起部４１，４２は，図１０（ｄ）に示すように，結合材１３を構成しているシートを部分的に折り上げて形成してもよい。本実施形態では第１の基材１１と第２の基材１２の両方に隆起部４１，４２を形成したが，少なくとも第１の基材１１にのみ隆起部４１を形成してもよい。また，隆起部は前後方向に連続している必要はなく，断続的に設けてもよい。さらに，隆起部は１つの基材に一カ所である必要はなく，基材の大きさによっては，２列又は３列設けて，３つ以上の分割設置領域を形成してもよい。その他，第１及び第２の基材１２，第１及び第２の結合材，接着剤，係止部，補強材の特性については，実施形態１に関連して説明したとおりである。
【００９３】
この実施形態２のデリバリー装置１１０によれば，複数の分割設置領域に別々の補強材を完全に分離した状態で収容し搬送することができる。また，隆起部４１，４２は前後方向に伸びており，隆起部４１，４２の両側に位置する基材部分の変形を阻害しないようにしているので，デリバリー装置の前端係止部を鉗子で掴んでデリバリーする際に基材が消化管内壁に接触すると該基材は容易に変形する（換言すれば，基材の変形は阻害されることがない）。
【００９４】
なお，実施形態２の隆起部は，実施形態１に関連して図１〜図８を参照して説明した種々の形態のデリバリー装置に適用可能であり，そのような変形例も本発明の技術的範囲に属するものである。
【実施形態３】
【００９５】
図１１（ａ）と図１１（ｂ）は，デリバリー装置の第３実施形態を示す。この実施形態３のデリバリー装置２１０では，図の下方に表示された左右の第１の基材１１１はそれらの上面に配置された第１の結合材１１３に接着されている。また，図の上方に表示された左右の第２の基材１１２はそれらの下面に配置された第２の結合材１１４によって連結されている。第１と第２の連結材１１３，１１４は，中央分離部１１５における接着部１１６（図１１（ｂ）参照）で接着されている。そして，基材１１１又は１１２の前端と基材１１１又は１１２の後端にそれぞれ係止部１１７，１１８が取り付けてある。第１及び第２の基材，第１及び第２の結合材，接着剤，係止部の特性については，実施形態１に関連して説明したとおりである。
【００９６】
このように構成された実施形態３のデリバリー装置１０は，実施形態１に関連して説明したように，図の左側にある第１の基材１１１と第２の基材１１２の間に第１の補強材（図示せず）が保持され，図の右側にある第１の基材１１１と第２の基材１１２の間に第２の補強材（図示せず）が保持される。第１の補強材と第２の補強材は同じ形状と大きさでもよいし，異なる形状と大きさでもよい。そして，補強材を保持したデリバリー装置１０は，実施形態１に関連して説明したとおり，前部係止部１１７を鉗子で保持しながら消化管に搬送され，腫瘍切除部の近くで左右の第２の基材１１２を別々に上下反転させて補強材が取り出され，腫瘍切除部に配置され，生体組織接着剤が塗布されて腫瘍切除部に固定される。
【実施形態４】
【００９７】
図１２（ａ）と図１２（ｂ）は，デリバリー装置の第４実施形態を示す。この実施形態４のデリバリー装置３１０は，四角形の３枚の基材（第１〜第３の基材）３１１，３１２，３１３がそれらの一端を揃えて積層され，上段と中段の基材３１１，３１２がそれらの間に配置された半折のシート状上段結合材３１４に接着剤で結合され，中断と下段の基材３１２，３１３がそれらの間に配置された半折りのシート状下段結合材３１５に接着剤で結合されて，ブック型としてある。本実施形態では，係止部は，ブック型デリバリー装置１０の背側基材部分３１６とその反対の基材部分３１７に取り付けてもよいし，上部分３１８と下部分３１９に取り付けてもよい。第１〜第３の基材，第１及び第２の結合材，接着剤，係止部，補強材の特性については，実施形態１に関連して説明したとおりである。
【００９８】
このように構成された実施形態４のデリバリー装置１０は，実施形態１に関連して説明したように，上段基材３１１と中段基材３１２の間に第１の補強材が保持され，中段基材３１２と下段基材３１３の間に第２の補強材が保持される。第１の補強材と第２の補強材は同じ形状と大きさでもよいし，異なる形状と大きさでもよい。そして，補強材を保持したデリバリー装置１０は，実施形態１に関連して説明したとおり，係止部を鉗子で保持しながら消化管に装入され，腫瘍切除部の近くで上段基材３１１又は中段基材３１２を上下反転させて補強材が取り出され，腫瘍切除部に配置され，生体組織接着剤が塗布されて腫瘍切除部に固定される。
【実施形態５】
【００９９】
図１３（ａ）と図１３（ｂ）は，デリバリー装置の第５実施形態を示す。この実施形態５のデリバリー装置４１０は，第１の基材４１１と第２の基材４１２を連結している結合材４１３の他に，第１の基材４１１と第２の基材４１２を重ねた状態で折り合わされた結合材４１３の間に位置する仕切り部材４１４が配置されており，結合材４１３の折曲部に仕切り部材４１４の一端が適当な手段（例えば，接着剤）で連結されている。仕切り部材４１４は，視認性の高い色で着色された柔軟な素材（例えばビニールシート）であることが好ましい。この形態のデリバリー装置４１０によれば，第１の基材４１１と仕切り部材４１４の間と，第２の基材４１２と仕切り部材４１４の間にそれぞれ吸収性組織補強材を挟み込むことによって，合計２枚の吸収性組織補強材を収容することが可能となる。なお，図１３（ａ），図１３（ｂ）には，１つの仕切り部材４１４を設けた実施形態を例示するが，仕切りの数は２以上であっても構わない。第１の基材，第２の基材，結合材，接着剤，係止部，補強材の特性については，実施形態１に関連して説明したとおりである。
【実施形態６】
【０１００】
図１４と図１５は，第６実施形態に係る封筒型デリバリー装置５１０を示す。この実施形態６のデリバリー装置５１０は，３枚の基材，すなわち，第１の基材５１１，第２の基材５１２，及び第３の基材５１３をこの順番に積層して構成されている。
【０１０１】
第１〜第３の基材５１１，５１２，５１３は，上述のとおり，デリバリー装置５１０を人間又は動物の消化管に挿入したときに該消化管の内壁に接触すると容易に変形するとともに変形後は容易に変形前の元の形状に復元することができる生体適合性の軟質材料で形成されていることが好ましい。軟質材料は，天然材料，合成樹脂材料のいずれであってもよい。第１の基材５１１は，装入時及び作業時の安定性を考慮すると，粘液や潤滑剤を吸収する材料，例えば，合成スポンジで形成することが好ましい。逆に，デリバリー装置５１０に支持される補強材が粘液や潤滑剤に触れないように，第１の基材５１１の表面（消化管とは反対側にある面）をラミネート加工し，そこに天然材料又は合成樹脂材料からなる薄いシート５８１又はフィルムを貼り付けることが好ましい。
【０１０２】
消化管内でデリバリー装置から補強材を引き出す際に該補強材を鉗子で容易に掴むことができるように，第２の基材５１２及び第３の基材５１３に対向する第１の基材５１１の表面に，第２の基材５１２及び第３の基材５１３に向けて突出した凸部又はそれらに向けて窪んだ凹部若しくはそれらの両方を設けてもよい。例えば，図２１に示す形態では，第１の基材５１１の表面（上面）に，長手方向（補強材の装入方向）に伸びる複数の凹部（凹溝）５９０と，隣接する凹部５９０の間に形成された凸部（凸条）５９１が形成されている。凹部と凸部の形状・大きさ・配置は図２１の形態に限るものなく，例えば，円形，楕円形，又多角形の凹部又は凸部を一定のパターン又は不定形なパターンに配置してもよい。また，鉗子で補強材を掴み易くする目的からして，凹部又は凸部を第１の基材５１１の全体に形成することなく，例えば，前後方向の略中央から後端側の領域に形成するだけでもよい。限定的ではないが，凹部及び凸部は，例えば，第１の基材５１１の表面をヒートプレスする，または，第１の基材５１１の表面に，凹部又は凸部の形状に対応した形状のシート又は基材を接着することによって，形成することができる。前者のヒートプレスの場合，ラミネート用シート５８１を採用する形態にあっては，ラミネート用シート５８１の上からヒートプレスすることが好ましい。後者のシート等を接着する場合，シート又は基材の材料は，第１の基材５１１と同じものであってもよい。
【０１０３】
第２と第３の基材５１２，５１３には，薄い合成スポンジ，また，天然材料又は合成樹脂材料からなる薄いシートやフィルムが好適に使用される。これらシートやフィルムは，透明，半透明，又は不透明のいずれであってもよい。また，第１の基材５１１又はシート５８１，第２の基材５１２，第３の基材５１３を異なる色の材料で形成し，それぞれを視覚的に容易に区別できるようにしてもよい。例えば，図２０に示す実施形態６の試作品では，第１の基材５１１は白色，シート５８１は透明，第２の基材は青色，第３の基材は緑色である。
【０１０４】
本実施形態では，第１の基材５１１は，直線状の短い前端縁５１１１及び後端縁５１１１２，これら前端縁５１１１と後端縁５１１２を繋ぐ一対の長い側縁５１１３によって縁取られた略四角形に形成されている。第２の基材５１２は，直線状の前端縁５１２１，後端縁５１２２，及び一対の側縁５１２３によって縁取られ，第１の基材５１１と同じ横幅と第１の基材５１１よりも小さな前後幅を有する略四角形に形成されている。同様に，第３の基材５１３は，直線状の前端縁５１３１，後端縁５１３２，及び一対の側縁５１３３によって縁取られ，第１，２の基材５１１，５１２と同じ横幅と第２の基材５１２よりも小さな前後幅を有する略四角形に形成されている。
【０１０５】
第１〜第３の基材５１１，５１２，５１３は，それぞれの前端縁と両側縁を一致させ，前端縁と両側縁を接着剤５１４又はヒートシールで接着して，一体化される。接着剤５１４又はヒートシールは，縁に沿って連続的に設けてもよいし，断続的に設けてもよい。上述のように第１〜第３の基材の大きさが決められていることにより，図１４に示すように，第２の基材５１２の後端縁は第１の基材５１１の後端縁から所定距離だけ前方に位置しており，また，第３の基材５１３の後端縁は第２の基材５１３の後端縁から所定距離だけ前方に位置している。
【０１０６】
これにより，第１の基材５１１と第２の基材５１２の間に第１の収容部５２１が形成され，第２の基材５１２と第３の基材５１３の間に第２の収容部５３２が形成されている。第１の収容部５２１と第２の収容部５３２はそれぞれ後端部に第１の出入口（非接着部）５３１と第２の出入口（非接着部）５３２を備えている。したがって，第１の出入口５３１を開けることによって第１の収容部５２１に第１の補強材５６１を収容でき，第２の出入口５３２を開けることによって第２の収容部５３２に第２の補強材５７１を収容できる。
【０１０７】
実施形態では，デリバリー装置５１０を消化管内に装入する際に該デリバリー装置５１０の受ける抵抗を軽減するために，またその抵抗によって前端角部が折れ曲がるのを防止するために，第１〜第３の基材５１１，５１２，５１３の前側角部５１１４，５１２４，５１３４は斜めに直線的に又は外側に向かって凸状の曲線に切断（面取り）されている。
【０１０８】
実施形態ではまた，デリバリー装置５１０の前端中央部に，前方係止部５４１が取り付けてある。実施形態では，前方係止部５４１は，手術用縫合糸を湾曲針で基材５１１，５１２，又は５１３に縫い付けて環状に結んだ輪で構成されている。代わりに，第１〜第３の基材のいずれかを構成するシート状物に一体的に弧状又は棒状の突起を形成し，これを前方係合部５４１として利用してもよい。または，縫合糸の両端を基材５１１，５１２，又は５１３に縫い付けて結んだ弧状糸によって前方係止部を形成してもよい。
【０１０９】
実施形態ではまた，第１の基材５１１の後端領域であって，第２の基材５１２から露出した部分に後方係止部５５１が形成されている。実施形態では，後方係止部５５１は，第１の基材５１１に形成された孔５５１１，５５１２，５５１３又は開口によって構成されている。孔の数は，複数の異なるサイズの鉗子に対応できるように，複数形成することが好ましい。前方係止部５４１と同様に，後方係止部は，基材とは別部材の縫合糸，又は基材の一部を加工した突起部又は弧状部によって構成してもよい。
【０１１０】
以上のように形成されたデリバリー装置５１０は，第１の収容部５２１と第２の収容部５３２にそれぞれ補強材５６１，５７１が収容される。また，収容された補強材５６１，６７１にフィブリノゲン溶液が含浸される。フィブリノゲン溶液は，収容部に補強材を収容擦る前に含浸してもよいし，収容部から補強材を取り出した後に含浸してもよい。さらに，図１４に示すように，後に鉗子で補強材５６１，５７１を容易に引き出せるように，補強材５６１，５７１の後端部を収容部から突出させておくことが好ましい。このようにして補強材５６１，５７１を収容したデリバリー装置５１０は，実施形態１で説明したように，内視鏡から突出する鉗子で前方係止部５４１を保持し，内視鏡と共に口腔を介して消化管の腫瘍切除部近傍にデリバリーされる。このとき，デリバリー装置５１０の前端角部は面取りされているので，装入抵抗が少なく，基材が折れることがない。また，基材５１１〜５１３は，弾性及び復元性を有する軟質材料で形成されているため，消化管内壁を傷つけることもないし，目的の場所に置かれた状態では元の形状に復帰して補強材を皺や曲がりの無い状態に保持する。最下層の基材５１１は，消化管内をデリバリーされる際に粘液や内視鏡潤滑剤に接するが，補強材５１１はラミネートフィルムによって保護されているので，補強材が粘液又は潤滑剤に濡れることがない。
【０１１１】
デリバリー装置５１０が消化管内をデリバリーされている状況，また，目的の部位，例えば胃の中にあるデリバリー装置の正確な場所を確認するために，デリバリー装置５１０の適当な場所，例えば，第１〜第３の基材のいずれか，前方係止部，又は後方係止部のいずれかに，造影剤を担持させることが好ましい。
【０１１２】
手術部位に到達すると，補強材５６１，５７１の後端を鉗子で掴み，これらを第１収容部５２１又は第２収容部５２２から引き出し，内視鏡的粘膜下層剥離術によって腫瘍が切除された部位（切除部）上に補強材５６１，５７１を置く。このとき，収容部から引き出された補強材は皺の無い状態又は塊となっていない状態にあるので，貼り付け作業は容易である。
【０１１３】
貼り付け作業が終了すると，後方係止部５５１を鉗子で掴み，消化管からデリバリー装置５１０を取り出す。
【０１１４】
以上の説明において，実施形態６のデリバリー装置５１０は３つの基材５１１，５１２，５１３を備えているが，第３の基材は省略した形態も本発明の技術的範囲に属する。逆に，第３の基材に，第４の基材，第５の基材…を重ねて，第３の収容部，第４の収容部…を形成した形態も本発明の技術範囲に属する。
【０１１５】
Ｂ．実験１
水（生理食塩水），潤滑剤（ゼリー），胃粘液，唾液に濡れた補強材の接着力と濡れていない補強材の接着力を比較した。図１６に示すように，実験は，豚から摘出した胃からその粘膜層を剥離し，粘膜下層・筋層の露出面を表にした状態で該粘膜層を直径２５ｍｍの金属筒の端部に固定した。次に，ナイロン縫合糸を粘膜下層露出面の中央を横断するように置き，その上に，水（生理食塩水），潤滑剤（ゼリー），胃粘液，唾液を含浸したグンゼ株式会社から「ネオベール」の商品名で提供されている補強材（直径２５ｍｍの円形）（第２〜第５群）及び濡れていない補強材（コントロール）（第１群）を配置し，化学及血清療法研究所から提供されているボルヒール組織接着剤を３ｍｌ塗布し，３分の凝固時間経過後，縫合糸の輪を携帯型デジタル張力計で機械的に牽引し，補強材が剥離するために要した最大張力を測定した。測定結果を図１７のグラフに示す。なお，縦軸の単位はＮ（ニュートン）である。
【０１１６】
このグラフから，潤滑剤（ゼリー），胃粘液，唾液に濡れた補強材は，濡れていない補強材（コントロール）又は水（生理食塩水）に濡れた補強材よりも大幅に接着力が低いことが分かる。換言すれば，本発明のデリバリー装置によれば，胃粘液又は潤滑剤に濡れること無く補強材を目的の部位まで運ぶことができるので，潰瘍切除部に貼り付けた状態で確実に接着し，後出血，消化管狭窄，遅発性穿孔といった偶発症を防止できる。
【０１１７】
Ｃ．実験２
図１８，図１９に示すデリバリー装置を試作した。このデリバリー装置に使用した材料は以下のとおりである。
・第１の基材
サイズ：幅３０ｍｍ×長さ３５ｍｍ×厚さ３ｍｍ
材料：ウレタンフォームスポンジ
硬度：アスカーＣ１０
・第２の基材
サイズ：幅３０ｍｍ×長さ３０ｍｍ×厚さ３ｍｍ
材料：ウレタンフォームスポンジ
硬度：アスカーＣ１０
・結合材
サイズ：幅３０ｍｍ×長さ６５ｍｍ×厚さ２００μｍ  （基材の全面に接着）
材料：ポリエチレンフィルム
・基材と結合材の接着剤
両面テープ（ニチバン株式会社）
・係合部
手術用縫合糸
【０１１８】
消化管モデル装置の内壁面に潤滑剤を適用して，粘液で濡れた消化管を再現した。フィブリノゲン溶液に濡れた補強材（ネオベール）を基材間に挟み，内視鏡と鉗子を使って，デリバリー装置を消化管モデル装置内へ適用した。そして，鉗子を用いてデリバリー装置を開放状態にした後，補強材を把持し，重力方向とは反対側の壁面へ補強材を適用した。そして，デリバリー装置を取り出す作業を行った。結果，基材の展開，補強材を把持は，内視鏡と鉗子を使って容易に行うことができることが確認できた。一方，デリバリー装置を使用せずに補強材を適用した場合，具体的には鉗子で直接補強材を把持し，モデル装置内へ適用した際には，補強材の適用が困難であった。
【０１１９】
Ｄ．その他の改変
以上，本発明に係るデリバリー装置の実施形態を説明したが，本発明は種々改変可能である。例えば，以上の説明では，基材とそれに収容する補強材は四角形としたが，それらの形状は円形，楕円形であってもよいし，四角形の基材に円形又は楕円形の補強材を組み合わせてもよいし，その逆であってもよい。また，基材の材料は上述したものに限定されず，例えば，ステンレス，アルミニウム等の金属からなる箔，又はプラスチックフィルムに上述の金属の箔を貼り合わせた又はそのような金属を蒸着した金属接着フィルムあってもよい。金属フィルム又は金属接着フィルムは形状記憶合金のフィルムで，人間又は動物の体内に挿入前は閉鎖状態を維持し，体内に挿入されると完全開放状態に展開するように構成することが好ましい。
【符号の説明】
【０１２０】
１０：デリバリー装置
１１：第１の基材
１２：第２の基材
１３，１１３：結合材
１４：第１の基材の一端（前端）
１５：第２の基材の一端（前端）
１６：第１の基材の他端（後端）
１７：第２の基材の他端（後端）
１８：第１の主面
１９：第１の主面
２０：ヒンジ部
２１：ヒンジ軸
２２：前方係止部
２３：後方係止部
２５：吸収性組織補強材
３０：内視鏡
３１：鉗子口
３２：鉗子
３３：対物レンズ
３４，３５：マーク
３６，３７：鉗子係合部
４１，４２：隆起部
４３，４４：分割設置領域
５１０：封筒型デリバリー装置
５１１：第１の基材
５１２：第２の基材
５１３：第３の基材
５４１：前方係止部
５５１：後方係止部
５７１：吸収性組織補強材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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