(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
端壁を有する第１の注入本体と、
前記端壁に近接して前記第１の注入本体と動作可能に係合された第１のノズルと、
第１の薬物を前記第１のノズルを通して前記第１の注入本体から分注するために、前記第１の注入本体内を長手方向に平行移動するように構成された第１のプランジャであって、
前記第１のプランジャが、平行移動部材と、前記平行移動部材から分離可能かつ取り外し可能なストッパピストンと、を備え、前記ストッパピストンが、空洞を画定し、二段階式収容配置を容易にするように構成される、第１のプランジャと、
前記第１の注入本体内に受容されるように構成された第２の注入本体と、
前記第２の注入本体と動作可能に係合された第２のノズルと、
第２の薬物を前記第２のノズルを通して前記第２の注入本体から分注するために、前記第２の注入本体内を長手方向に平行移動するように構成された第２のプランジャと、
を備え、
前記ストッパピストンが、前記平行移動部材から分離されると、前記第２のプランジャが前記ストッパピストンを前進させて、前記第１の薬物を前記第１の注入本体から分注することができるように、かつ前記第２のプランジャがさらに前進して、前記ストッパピストンを前記端壁に隣接させ、かつ前記第２のノズルを前記空洞内の第２の収容位置に移動させることができるように、前記空洞内の第１の収容位置で前記第２のノズルを受容するように構成され、その結果、前記第２の注入本体内に収容された第２の薬物が前記第２のノズル及び前記第１のノズルを通して分注されることができるように、前記第２のノズルを、前記ストッパピストンを通して延在させ、
前記第１の薬物の粘度が前記第２の薬物よりも低い、注入アセンブリ。
【請求項２】
前記ストッパピストンが、穿孔されることができる貫通可能な部分を有し、その結果、前記第２の収容位置に前進するときに、前記第２のノズルが前記貫通可能な部分を通って延在することを可能にする、請求項１に記載の注入アセンブリ。
【請求項３】
前記貫通可能な部分がスリットを備える、請求項２に記載の注入アセンブリ。
【請求項４】
前記平行移動部材が、第１及び第２の端を有するシャフトを備え、前記第１の端が、前記第１のプランジャの前進を容易にするように構成されたガイド面を有し、前記第２の端が、前記空洞に適合するように構成され、その結果、その中に構成される先端部分を有する、請求項１に記載の注入アセンブリ。
【請求項５】
端壁、第１の薬物、第１のプランジャ及び第１のノズルを有する第１の注入装置であって、前記第１の薬物を前記第１のプランジャの動作を介して標的部位に独立して送達するように構成される、第１の注入装置と、
第２の薬物、第２のプランジャ及び第２のノズルを有する第２の注入装置であって、前記第２の薬物を前記第２のプランジャの動作を介して前記標的部位に独立して送達するように構成されるように構成される、第２の注入装置と、
前記第２のノズルを収容するように構成されたストッパピストンと、
を含み、
前記第２の注入装置は、第１のプランジャが外されたとき、前記第１の注入装置用のプランジャの機能を果たし、その結果、前記第１の薬物を前記第１の注入装置から放出することができ、
前記ストッパピストンが貫通可能な部分を有し、
前記ストッパピストンが、前記貫通可能な部分を穿孔するために前記ノズルの第１の収容位置から空洞内の第２の収容位置への移動を容易にし、これにより前記第２の薬物を第２のノズルと第１のノズルを介して分注することができる二段階式収容配置を提供する前記空洞を画定し、
前記第１の薬物の粘度が前記第２の薬物よりも低く、
前記ストッパピストンが、前記第２のプランジャが前記ストッパピストンを前進させて、前記第１の薬物を前記第１の注入装置から分注することができるように、かつ前記第２のプランジャがさらに前進して、前記ストッパピストンを前記端壁に隣接させ、かつ前記第２のノズルを前記空洞内の前記第２の収容位置に移動させることができるように、前記空洞内の前記第１の収容位置で前記第２のノズルを受容するように構成され、その結果、前記第２の注入装置内に収容された前記第２の薬物が前記第２のノズル及び前記第１のノズルを通して分注されることができるように、前記第２のノズルを、前記ストッパピストンを通して延在させるキット。
【請求項６】
前記貫通可能な部分がスリットを備える、請求項５に記載のキット。
【請求項７】
端壁に近接して配設された第１のノズルを有する第１の注入装置であって、空洞を画定し、二段階式収容配置を容易にするように構成されたストッパピストンを有する、第１の注入装置と、
前記第１の注入装置内に受容されるように構成された第２の注入装置であって、第２のノズルと、第２の薬物を前記第２のノズルから分注するために長手方向に平行移動するように構成されたプランジャと、を有する、第２の注入装置と、
を備え、
前記ストッパピストンが、前記プランジャが前記ストッパピストンを前進させて、第１の薬物を前記第１の注入装置から分注することができるように、かつ前記プランジャがさらに前進して、前記ストッパピストンを前記端壁に隣接させ、かつ前記第２のノズルを前記空洞内の第２の収容位置に移動させることができるように、前記空洞内の第１の収容位置で前記第２のノズルを受容するように構成され、その結果、前記第２の注入装置内に収容された前記第２の薬物が前記第２のノズル及び前記第１のノズルを通して分注されることができるように、前記第２のノズルを、前記ストッパピストンを通して延在させ、
前記第１の薬物の粘度が前記第２の薬物よりも低い、注入アセンブリ。
【請求項８】
前記ストッパピストンが、穿孔されることができる貫通可能な部分を有し、その結果、前記第２の収容位置に前進するときに、前記第２のノズルが前記貫通可能な部分を通って延在することを可能にする、請求項７に記載の注入アセンブリ。
【請求項９】
前記貫通可能な部分がスリットを備える、請求項８に記載の注入アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、薬物を標的部位に連続して注入するための注入装置に関する。より具体的には、本開示は、複数の薬物を標的部位に連続して注入するための併用投与アセンブリ及び関連方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入装置は、薬物を標的部位に注入するために、多くの業界にわたって使用される。薬物を送達するための注入装置を導入している１つの特定の業界は、獣医学である。例えば、いわゆる「乾乳牛プログラム」期間中、ウシ乳腺炎、すなわち、乳牛内の乳房組織の炎症の発症を治療、制御、またはさもなければ制限するように乳牛の乳房内に薬物を続けて注入するために、複数の注入装置を使用する場合がある。そのような場合、典型的な治療（いわゆる「ドライオフ処置」）は、乳牛の乳頭管内に連続して複数の薬物を注入することを含み得、各薬物は独自の別の注入装置を使用して注入される。
【０００３】
例えば、第１の注入装置を使用して乳房内に抗菌薬が最初に注入され、続いて、第２の注入装置を使用して乳房内に乳頭シーラント薬が注入される。注入と注入の間に、作業者は乳牛乳頭を消毒し、第２の注入装置を手に取り、第２の注入装置を乳頭管内に挿入しなければならない。乳頭管に対して２つの別個の注入ステップを実施することは、適切に投与が行われなかった場合に、薬物挿入の間の汚染の潜在的な問題を引き起こす可能性がある。この点については、消毒及び清潔性が最重要であるため、ドライオフ処置は時間がかかり、かつ管理上困難である。
【０００４】
ウシ乳腺炎の治療のためのこれまでの連続送達装置は、単一型装置である。つまり、抗菌薬及び乳頭シーラント薬を個々に投与するために装置を分離することができない。そのような単一型装置は、薬物の殺菌に関する問題が存在し得る。この点については、薬物の殺菌は、薬物が装置内に取り込まれた後に起こり得る。乳頭シーラント薬の殺菌は、抗菌薬の殺菌よりもはるかに高いガンマ放射線レベルで実施され得る。単一型装置では、乳頭シーラントを殺菌するために必要なレベルでのそのような殺菌は、抗菌薬を不望に不活性な状態にし得る。
【０００５】
従って、汚染機会を減らすために、乳頭内への単一注入の後に複数の薬物を乳牛乳頭内に投与することができる注入アセンブリを提供することが望ましいであろう。そのようなアセンブリは、困難かつ時間のかかるステップを省くことによって、作業者が抗菌薬及び乳頭シーラント薬の両方をより効率的に投与することを望ましく可能にし得る。そのようなアセンブリは、所望であればこれまでのドライオフ処置を実施することができるように各薬物の個別使用を促進することができ得、それは薬物の個別の殺菌も可能にする。さらには、注入アセンブリを使用して薬物を標的部位内に連続して送達する関連方法を提供することが望ましいであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記及び他のニーズは、一態様に従って、第１の注入本体と、第１の注入本体と動作可能に係合された第１のノズルとを有する注入アセンブリを提供する本開示の態様によって満たされる。第１のプランジャは、第１の薬物を第１のノズルを通して第１の注入本体から分注するために、第１の注入本体内を長手方向に平行移動するように構成される。プランジャは、平行移動部材と、平行移動部材から分離可能かつ取り外し可能なストッパピストンとを含む。ストッパピストンは、二段階式収容配置を促進するように構成される。
【０００７】
上記及び他のニーズは、一態様に従って、第１の注入本体と、第１の注入本体と動作可能に係合された第１のノズルとを有する注入アセンブリを提供する本開示の態様によって満たされる。第１のプランジャは、第１の薬物を第１のノズルを通して第１の注入本体から分注するために、第１の注入本体内を長手方向に平行移動するように構成される。プランジャは、平行移動部材と、平行移動部材から分離可能かつ取り外し可能なストッパピストンとを含む。
【０００８】
いくつかの態様に従って、注入アセンブリは、第１の注入本体内に受容されるように構成された第２の注入本体を有する。第２のノズルは、第２の注入本体と動作可能に係合される。第２のプランジャは、第２の薬物を第２のノズルを通して第２の注入本体から分注するために、第２の注入本体内を長手方向に平行移動するように構成される。ストッパピストンは、平行移動部材から分離されると、第２のプランジャがストッパピストンを前進させて第１の薬物を第１の注入本体から分注することができるように、第２のノズルを受容するように構成される。第２のプランジャがさらに前進して、第２の薬物を、第２のノズルを通し、次いで第１のノズルを通して第２の注入本体から分注することができる。
【０００９】
別の態様は、第１及び第２の薬物を標的部位に連続して送達する方法を提供する。本方法は、第１の薬物を収容する第１の注入本体を有する第１の注入装置を提供することを含む。本方法は、第２の薬物を収容する第２の注入本体を有する第２の注入装置を提供することをさらに含む。本方法は、第２の注入装置の少なくとも一部分を第１の注入本体内に位置付けることをさらに含む。第２の注入装置は、第２のノズルとそこから取り外し可能に係合したストッパピストンを、第２のノズルがそこを通って少なくとも部分的に延在するように、有する。本方法は、ストッパピストンが第１の薬物と接触するように第２の注入装置と結合されたプランジャを前進させ、その結果、第１の薬物を第１の注入装置の第１のノズルを通して第１の注入本体から放出することをさらに含む。本方法は、プランジャを前進させ、その結果、第２の薬物を、第２のノズルを通し、次いで第１のノズルを通して第２の注入本体から標的部位に放出することをさらに含む。
【００１０】
さらに別の態様は、第１の薬物を有する第１の注入装置と、第２の薬物及びノズルを有する第２の注入装置と、ノズルを確実に受容するように構成されたストッパピストンとを有するキットを提供する。一態様に従って、ストッパピストンは、貫通可能な部分を有し、かつ圧縮性であり、ストッパピストンは、貫通可能な部分がノズルによって穿孔されることができるように折り畳まれるように構成される。
【００１１】
別の態様は、ウシ乳腺炎のための治療方法を提供する。本方法は、注入アセンブリのノズルをウシ乳頭管内に挿入することを含み、注入アセンブリは、抗菌薬及び乳頭シーラント薬をウシ乳頭管内に連続して注入するように構成される。本方法は、プランジャを前進させて抗菌薬をウシ乳頭管内に注入することをさらに含む。本方法は、注入アセンブリのノズルをウシ乳頭管内に維持することをさらに含む。本方法は、プランジャを前進させて乳頭シーラント薬をウシ乳頭管内に注入することをさらに含む。
【００１２】
このように、本開示の様々な態様は、本明細書内に特別に詳述されるように、利点を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
このように本開示の様々な実施形態を一般論として記載してきたが、これより、正確な縮尺図とは限らない添付の図面に関して言及する。
【００１４】
【図１】第１の注入装置の斜視図である。
【図２】第２の注入装置の斜視図である。
【図３】本開示の一態様に従う、単一薬物を投与することができる注入アセンブリの概略斜視図である。
【図４】図３の注入アセンブリの断面概略斜視図である。
【図５】図３の注入アセンブリの分解断面概略斜視図である。
【図６】本開示の一態様に従う、注入アセンブリと一緒に使用されるストッパピストンの概略斜視図である。
【図７】図６のストッパの概略側面図である。
【図８】図７の線８−８に沿ったストッパの断面図である。
【図９】本開示の一態様に従う、注入アセンブリの概略側面図である。
【図１０】ストッパピストン配置を例証する、図９の線１０−１０に沿った注入アセンブリの断面概略図である。
【図１１】代替のストッパ配置を例証する、図９の線１０−１０に沿った注入アセンブリの断面概略図である。
【図１２】本開示の一態様に従う、複数の薬物を連続して送達することができる注入アセンブリの概略斜視図である。
【図１３】図１２の注入アセンブリの断面概略斜視図である。
【図１４】図１２の注入アセンブリの分解断面概略斜視図である。
【図１５】本開示の一態様に従う、注入アセンブリの概略側面図である。
【図１６】ストッパピストン配置を例証する、図１５の線１６−１６に沿って見た注入アセンブリの断面概略図である。
【図１７】代替のストッパピストン配置を例証する、図１５の線１６−１６に沿った注入アセンブリの断面概略図である。
【図１８】構成要素の組み合わせ及びその動作を例証する、図１２の注入アセンブリの一連の断面概略斜視図である。
【図１９】本開示の一態様に従う、連続送達注入アセンブリを使用した複数薬品の分注を例証する一連の断面概略図である。
【図２０】本開示の一態様に従う、貫通可能な部分を有するストッパピストン配置の断面斜視部分図である。
【図２１】本開示の一態様に従う、ストッパピストンを通って完全に延在する空洞を有するストッパピストン配置の断面斜視部分図である。
【図２２】本開示の一態様に従う、密閉部材を有するストッパピストン配置の断面斜視部分図である。
【図２３】本開示の一態様に従う、注入アセンブリ内での使用のための圧縮性ストッパを有するプランジャの概略斜視図である。
【図２４】図２３のプランジャの分解概略斜視図である。
【図２５】図２３の圧縮性ストッパの概略側面図である。
【図２６】図２５の線２６−２６に沿った圧縮性ストッパの断面概略図である。
【図２７】本開示の一態様に従う、第１の収容位置でノズルがストッパピストン内に受容された注入アセンブリの断面斜視図である。
【図２８】本開示の一態様に従う、第２の収容位置でノズルがストッパピストン内に受容された注入アセンブリの断面斜視図である。
【図２９】本開示の一態様に従う、第１の収容位置でノズルがストッパピストン内に受容された注入アセンブリの断面部分図である。
【図３０】本開示の一態様に従う、第２の収容位置でノズルがストッパピストン内に受容された注入アセンブリの断面部分図である。
【図３１】図２９に示される注入アセンブリの拡大断面図である。
【図３２】図３０に示される注入アセンブリの拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下に本開示の様々な態様を添付の図面に関連してより全面的に記載するが、本開示の全ての態様が示されるわけではない。実際には、本開示は多くの異なる形態で具体化され得、本明細書内に明記される態様に制限されるものと解釈されるべきではなく、むしろこれらの態様は、本開示が適用可能な法的必要条件を満たすように提供される。同じ数字は、全体を通して同じ要素を指す。
【００１６】
図１及び２は、標的部位に薬物を単独で注入、送達、またはさもなければ投与するために使用される第１及び第２の注入装置１０、２０を例証する。例えば、第１及び第２の注入装置１０、２０は、ウシ乳腺炎の治療及び予防のための乳房内注入プロセス期間中に乳牛の乳頭内に別々の薬物を個別に分注するために使用され得る。第１の注入装置１０は、例えば、商標ＳＰＥＣＴＲＡＭＡＳＴ（登録商標）の下で販売される抗菌製品などの抗菌薬を注入するために使用され得る一方、第２の注入装置２０は、例えば、商標ＯＲＢＥＳＥＡＬ（登録商標）の下で販売される乳頭シーラント製品などの物理的なバリア薬を注入するために使用され得る。そのような注入プロセスは、典型的には、第１及び第２の注入装置１０、２０が個別に連続して乳頭内に挿入されてそれぞれの製品を注入する、連続ステップで達成される。しかしながら、先に記載されるように、複数の注入装置を乳頭管内に挿入することは、細菌感染の可能性を増大させ得る。
【００１７】
従って、本開示の態様は、一回の挿入事象のみが複数の薬物を標的部位内に注入するために必要とされる連続様式での薬物の併用投与を促進するために提供される。そのような態様は、標的部位での挿入事象を制限することが望ましい生物学的応用（人間及び動物の双方）において特に有利であり得る。さらには、本開示の態様は、所望の場合には、薬物を個別に注入するという以前から知られるプロセスが実施され得るように薬物が単独で投与され得るという点において、追加の利点を提供する。
【００１８】
図３〜５及び９〜１１に示されるように、本開示の一態様に従って、第１の注入装置１０を使用して注入アセンブリ１００が形成され得る。注入アセンブリ１００は、概して、第１の注入本体１１０、第１のノズル１２０、及び第１のプランジャ１３０を含み得る。第１の注入本体１１０は、第１の薬物２５を収容するための中空管または円筒として構成され得る。第１のプランジャ１３０は、第１の薬物２５に接触し、それを第１のノズル１２０を通して第１の注入本体１１０から分注するように、第１の注入本体１１０内を長手方向に平行移動し得る。第１のノズル１２０は、単一構造を形成するように第１の注入本体１１０と一体化して形成され得る。
【００１９】
本開示のいくつかの態様に従って、第１のプランジャ１３０は、ストッパピストン２００及び平行移動部材１５０を含み得る。ストッパピストン２００は、平行移動部材１５０から分離可能であり得るため、２つの構成要素は簡単に分離され得る。この点について、ストッパピストン２００は、スナップフィットを通して平行移動部材１５０と連結、またはさもなければ係合され得る。いくつかの場合において、図４、５、１０、及び１１に示されるように、平行移動部材は、近位端及び遠位端１３５、１４０を有するシャフトを含み得る。遠位端１４０は、第１のプランジャ１３０の前進を促進するために使用されるガイドフランジ部材１４５を有し得る。いくつかの場合において、第１の薬物の送達中、ガイドフランジ部材１４５は、第１の注入本体１１０の第１のフランジ１７０に接触及び隣接し得、それによって第１の注入本体１１０内のプランジャ１３０のさらなる前進を防ぐ。近位端１３５は、いくつかの場合においては第１のノズル１２０と同様に構成される先端部分１６０を有し得るか、またはさもなければ含み得る。
【００２０】
図５及び８に示されるように、ストッパピストン２００は、平行移動部材１５０の先端部分１６０を受容するように構成された空洞２１０を画定し得る。いくつかの場合において、空洞２１０は、ストッパピストン２００が平行移動部材１５０に確実に接続され得るように、先端部分１６０に実質的に適合するように画定され得る。さらには、ストッパピストン２００は、第１のプランジャ１３０が前進するとき、第１の薬物２５が第１のノズル１２０に向かってそこから出るように、第１の注入本体１１０の内壁内に外向きに延在し、かつそれと接触するようにサイズ決定され得る。ストッパピストン２００は、この機能の性能を高めるためにエラストマ材料で形成され得る。いくつかの場合において、ストッパピストン２００は、第１の薬物２５が、第１の注入本体１１０によって画定された第１のチャンバ１６５内に漏出することができず、代わりに第１のプランジャ１３０の前進中に第１のノズル１２０から外へ押し出されるように、第１の注入本体１１０に実質的に適合するために外向きに延在し得る。この様式において、第１の注入装置１０は、単一薬物を標的部位に注入するために単独で使用され得る。同様に、第２の注入装置２０は、単一薬物を標的部位に注入するために単独で使用され得る。
【００２１】
図１２〜１９は、標的部位（例えば、乳頭管）内への一回の挿入事象のみを使用して第１の薬物２５及び第２の薬物５０を連続して送達できるように第１及び第２の注入装置１０、２０を組み込む注入アセンブリ１００を例証する。いくつかの態様に従って、平行移動部材１５０は、第２の注入装置２０のノズル３２０がストッパピストン２００に係合し得るように、ストッパピストン２００から取り外され得るか、または分離され得る。この様式において、これより第２の注入装置２０は、第１の薬物２５を第１の注入本体１１０から放出するための送達手段または機構の機能を果たし得る。この点については、注入アセンブリ１００は、第２の注入本体３１０、第２のノズル３２０、第２のプランジャ３３０、及び第２のフランジを含む。第２の注入本体３１０は、第２の薬物５０を保持するための第２のチャンバ３６５を画定し得る。第２のノズル３２０は、ストッパピストン２００の空洞２１０に実質的に一致するように、形状及びサイズ決定され得る。いくつかの態様において、第２のノズル３２０は、ストッパピストン２００が第２のノズル３２０及び／または第２の注入本体３１０に確実に固定されるように、スナップフィット構成または任意の他の固定機構を使用してストッパピストン２００に固定され得る。第２のノズル３２０は、単一構造を形成するように、第２の注入本体３１０と一体化して形成され得る。
【００２２】
第２のプランジャ３３０は、第２の注入本体３１０内での第２のプランジャ３３０の前進を制限するために、第２のフランジ３７０に接触及び隣接することができる第２のガイドフランジ部材３４５を含み得る。同様に、いくつかの場合において、第２のガイドフランジ部材３４５は、第１の注入本体１１０内での第２の注入本体３１０及びストッパピストン２００の前進を制限するために、第１のガイドフランジ部材１４５に接触及び隣接するように構成され得る。第２のプランジャ３３０は、第２の薬物５０の第２の注入本体３１０からの分注を最大限にするために、第２のノズル３２０内に受容されるように構成された第２の先端部分３６０を有するプランジャヘッド３８０を含み得る。プランジャヘッド３８０は、第２の薬物５０を第２のノズル３２０を通して第２の注入本体３１０から押し出すために、第２の注入本体３１０内にぴったりと合うようにサイズ決定され得る。
【００２３】
従って、第１及び第２の注入装置１０、２０の構成要素は、連続的送達が可能な単一装置としての注入アセンブリ１００を形成するために協働し得、所望の場合は第１及び第２の薬物２５、５０を単独で投与するために個別に使用可能であるという利点を持つ。個別または組み合わせて使用され得る構成要素を提供することによって、第１及び第２の薬物２５、５０の殺菌は、単一装置内に格納された２種類の異なる薬物を殺菌するための特別な手順または広範なステップを必要とせずに、独立して達成され得る。例えば、ウシ乳腺炎治療のための注入アセンブリ１００の適用は、抗菌薬及び乳頭シーラント薬の殺菌を必要とする。これら２種類の薬物の殺菌は、先に記載したように、全く異なるガンマ放射線パラメータを必要とする。そのため、本開示の個々及び組み合わせ可能の態様は、２種類の薬物の個別の格納、殺菌、分配を可能にするが、構成要素を単一装置内に組み合わせるという利点を持つ。
【００２４】
使用の際、図１９に示されるように、注入アセンブリ１００は、平行移動部材１５０が第１の注入本体１１０から分離されるように、平行移動部材１５０が第１の注入装置１０から取り外されるように構成され得る。平行移動部材１５０が取り外されると、平行移動部材１５０が第１の注入装置１０から取り外された第１のプランジャ１３０の唯一の部分であるように、ストッパピストン２００は第１の注入本体１１０内に留まり得る。つまり、平行移動部材１５０は、ストッパピストン２００を第１の注入本体１１０内に残したまま第１の注入装置１０から分離され得る。次いで、第２のノズル３２０は、第１の注入本体１１０内のストッパピストン２００と係合され得る。
【００２５】
代替的に、いくつかの場合において、注入アセンブリ１００は、第１のプランジャ１３０が第１の注入本体１１０から分離されるように、第１のプランジャ１３０（平行移動部材１５０及びストッパピストン２００の両方からなる）が第１の注入装置１０から取り外されるように構成され得る。第１のプランジャ１３０が取り外されると、ストッパピストン２００は次いで、平行移動部材１５０から分離され得る。次いで、ストッパピストン２００は、第２の注入装置２０の第２のノズル３２０上に位置付けられ得る。
【００２６】
任意の場合において、第２のノズル３２０は、ストッパピストン２００の空洞２１０内に受容され得る。ストッパピストン２００は、第１の注入本体１１０内に収容された第１の薬物２５に接触して位置付けられ得る。第２の注入本体３１０は、第１の注入本体１１０内に位置付けられ得る。この点について、チューブ形状である場合、第２の注入本体３１０の直径は、第１の注入本体１１０の直径よりも小さいため、第２の注入本体３１０はその中に受容され得る。この様式において、単一アセンブリ装置は、単一の挿入事象のみを使用して第１及び第２の薬物２５、５０を標的部位に連続して送達するために形成され得る。
【００２７】
注入アセンブリ１００を形成するために組み合わされた第１の注入装置１０及び第２の注入装置２０によって、第２のプランジャ３３０は、第１の薬物２５を第１のノズル１２０を通して第１の注入本体１１０から放出するために、押し込まれ得るか、またはさもなければ前進し得る。この点について、ストッパピストン２００は、第２のプランジャ３３０の押し込み中に第１のノズル１２０に向かって押されて第１の薬物２５と接触し得、それによって第１の薬物２５を第１の注入本体１１０の外へ押し出す。代替的に、第１の薬物２５を第１の注入本体１１０から分注するために第２のプランジャ３３０ではなく第２のフランジ３７０が前進し得、そのような動きはまた、第２のプランジャ３３０を第１のノズル１２０に向かって前進させる。
【００２８】
第１の薬物２５の分注後、第２のプランジャ３３０は、第２の薬物５０を、第２のノズル３２０を通し、次いで第１のノズル１２０を通して第２の注入本体３１０から標的部位内に放出するために、押し込まれ得るか、またはさもなければ前進し得る。第２のノズル３２０は、第２のプランジャ３３０がこれ以上前進することができない、第２のプランジャ３３０が完全に押し込まれた、または完全に前進した位置にあるとき、第１のノズル１２０内に一致するように構成され得る。いくつかの場合において、第２のノズル３２０は、ストッパピストン２００を通ってそこから外に完全に延在するように構成され得る。第２のプランジャ３３０が完全な前進位置にあるときには、すでに第１及び第２の薬物２５、５０は、単一の挿入事象のみを使用して標的部位に連続して送達されている。
【００２９】
いくつかの場合において、第１及び第２の薬物２５、５０の粘度は、装置の動作に影響を与え得る。例えば、ウシ乳腺炎治療の場合、乳頭シーラント製品（ペースト様）は、抗菌製品（水様）よりも実質的に高い粘度を有し得る。そのような場合、第２のプランジャ３３０を最初に前進させることは、第２の薬物５０（例えば、乳頭シーラント薬）を第２のノズル３２０から押し出して、不望に第１の薬物２５と混合するよりも、第１の薬物２５（例えば、抗菌薬）を第１のノズル１２０から押し出す。当然ながら、いくつかの場合において、さらに下に記載されるように、これはストッパピストン２００の端を密閉することによって避けられ得る。
【００３０】
本開示のいくつかの態様に従って、ストッパピストン２００は、第２の薬物５０を注入アセンブリ１００からその排出のための第１のノズル１２０に送達するために、第２のノズル３２０の要件を説明するために使用されるように、密閉、非密閉、または半密閉され得る。いくつかの場合において、図２０に示されるように、ストッパピストン２００は、第２の薬物５０が第２のノズル３２０から外に送達され得ないように密閉され得る。この点について、ストッパピストン２００は、第２の薬物５０が第２のノズル３２０から外に送達され得るように、第２のノズル３２０によって穿孔されることができる貫通可能な部分２２０を含み得る。そのような場合、ストッパピストン２００は、第１の注入本体１１０内でそれがこれ以上前進できないというところに達し得、第２のプランジャ３３０は、第２のノズル３２０を十分に前進させて貫通可能な部分２２０を穿孔する。ストッパピストン２００のエラストマ材料組成は、第２のノズル３２０が貫通可能な部分２２０を穿孔するのに十分なほど先へ前進することを可能にするために柔軟性を提供し得る。図２２に示されるように、ストッパピストン２００は、個別に取り付けられ得る密閉カバー部材３２０を含み得る。そのような場合、密閉カバー部材３２０は、貫通可能な部分２２０を提供し得る。いくつかの態様に従って、密閉カバー部材３２０は、ストッパピストン２００の一部分または全てを包み得る。いくつかの場合において、注入アセンブリ１００は、注射部位を穿孔するために鋭い針を必要とする手順とは対照的な注入手順に使用され得るため、第２のノズル３２０は、実質的に先が鈍く構成され得る。
【００３１】
他の場合において、図２１に示されるように、第２のノズル３２０が、第２のノズル３２０を通した第２の薬物５０の送達を促進するためにストッパピストン２００の任意の部分を穿孔する必要がないように、ストッパピストン２００は、空洞２１０がそこを通って完全に延在するように非密閉、または開口であり得る。そのような場合、空洞２１０は、任意の様式で画定され得、かつ第２のノズル３２０の構成と特に一致して画定され得る。
【００３２】
他の態様に従って、図６に示されるように、ストッパピストン２００は、スリット２５０が提供され得るという点において半密閉され、その任意の部分を穿孔することを必要とせずに第２のノズル３２０がストッパピストン２００を通って延在することを可能にし得る。つまり、ストッパピストン２００は、第２のノズル３２０がそこを通って十分に先まで前進してスリット２５０を割り込み開口するまでは、閉口しているように見え得る。いくつかの場合において、第２のノズル３２０は、ストッパピストン２００がその行き止まりの位置まで前進するまでは、スリット２５０を通って延在し得ない。
【００３３】
本開示のいくつかの態様に従って、図２３〜２６に示されるように、ストッパピストン２００は、ストッパピストン２００の空洞２１０の中心軸に沿って定義されるその長さを短縮することができ得るように、圧縮性またはさもなければ折り畳み可能であり得る。この様式において、第２のノズル３２０は、この最初の押し込み動作中に第１の薬物２５に露出することなくストッパピストン２００内に安全に配置され得る。そのような場合、圧縮性のストッパピストン２００は、貫通可能な部分２２０を含むように密閉され得る。圧縮性ストッパピストン２００のストッパヘッド２８０が第１のノズル１２０に向かってその最も前進した位置に達すると、ストッパヘッド２８０は、第１の注入本体１１０と接触する。第２のプランジャ３３０は、ストッパピストン２００、ストッパヘッド２８０とストッパベース２７０との間の距離が減少するように、圧縮性ストッパピストン２００のストッパベース２７０と接触し、かつそれを前進させ続け得る。そのため、第２のノズル３２０は、ストッパピストン２００を通って延在し得、いくつかの場合においては、第２の薬物５０が第１のノズル１２０を通して分注され得るように貫通可能な部分２２０を穿孔し得る。
【００３４】
いくつかの場合において、圧縮性ストッパピストン２００は、ストッパベース２７０とストッパヘッド２８０との間に非垂直様式でそれぞれ延在する１つ以上の構造上の助材２６０を含み得る。つまり、構造上の助材２６０は、ストッパベース２７０とストッパヘッド２８０との間に角度傾斜して、または蛇行様式で延在するように構成され得る。圧縮性ストッパピストン２００は、その折り畳みを可能にする切取り部分を含み得る。圧縮性ストッパピストン２００は、その折り畳みを可能にする適切な撓やかな材料で作られ得る。いくつかの場合、ストッパヘッド２８０は、ドーム形状、または実質的に円錐台形であり得る。ストッパヘッド２８０は、外に向かって放射状に延在して、第１のチャンバ１６５を円周方向に包み込み得る。
【００３５】
本開示の他の態様に従って、ストッパピストン２００は、ストッパピストン２００が第２のノズル３２０によって穿孔されるときに圧縮されないという点において、実質的に非圧縮性であり得るが、そのような場合において、ストッパピストン２００は弾性的に形成され得る。そのような態様において、図２７〜３２に示されるように、注入アセンブリ１００は、ストッパピストン２００に対して第２のノズル３２０の二段階式または二相式収容構成または配置に基づいて、複数の薬物を連続して送達する働きをし得る。ストッパピストン２００の空洞２１０は、第２のノズル３２０の様々な収容位置または構成を可能にするために様々な抵抗点を画定し得、図２７、２９、及び３１は第１の収容位置の第２のノズル３２０を例証し、図２８、３０、及び３２は、第２の収容位置の第２のノズル３２０を例証する。
【００３６】
第１の収容位置では、図２７、２９、及び３１に示されるように、第２のノズル３２０は、まだ貫通可能な部分２２０を断裂または貫通していないか、さもなければスリット２５０を通って延在していないか、いずれかの場合であり得る。そのため、ストッパピストン２００の前進は、いくつかの場合においては粘度に関して水様の薬物であり得る第１の薬物２５を、第１のノズル１２０の外に押し出し得る。いくつかの場合において、第１の薬物２５の粘度に起因して、第２のノズル３２０がストッパピストン２００の前進中に貫通可能な部分２２０またはスリット２５０を貫通することを可能にするための第１の薬物２５による十分な抵抗が存在しない場合がある。つまり、第１の薬物２５を分注する抵抗または圧力が、第２のノズル３２０が第２の収容位置に移動することを可能にするほど十分ではない場合があり、それにより貫通可能な部分２２０またはスリット２５０が穿孔されるのを防ぐ。ストッパピストン２００の外側周辺に、ストッパピストン２００の外表面の第１の注入本体１１０の内壁との接触によって生じた抵抗点が存在する場合もあるが、そのような抵抗点は、第２のノズル３２０を第２の収容位置に移動させないようにするように構成され得る。
【００３７】
図２８、３０、及び３２に示されるように、ストッパピストン２００が第１の注入本体１１０内で完全に前進する（すなわち、ストッパヘッド２８０が第１の注入本体１１０の端壁１１５に達し、接触する）とき、第２のプランジャ３３０のさらなる前進は、第２のノズル３２０が第２の収容位置に移動するように第２の注入本体３１０を前進させ得る。第２のノズル３２０の第１の収容位置から第２の収容位置への移動は、第２の薬物５０が注入アセンブリ１００から放出または分注され得るように、第２のノズル３２０を貫通可能な部分２２０またはスリット２５０に貫通させ、第１のノズル１２０内で入れ子にさせ得る。
【００３８】
ストッパピストン２００は、第２のノズル３２０のための第１及び第２の収容位置を適切に作り出すように空洞２１０を画定し得る。一態様に従って、図３１に示されるように、第２のノズル３２０は、フランジ３２２に一致して構成された第１の凹部２１２内に収容、またはさもなければ受容されることができる第１のフランジ３２２を含み得る。フランジ３２２は、貫通可能な部分２２０またはスリット２５０を穿孔せずに、第２のノズル３２０がストッパピストン２００を前進させることを可能にする抵抗点を提供するようにストッパピストン２００の第１の隣接部２４５に隣接し得る。
【００３９】
ストッパピストン２００内の第２の収容位置への移動時、第２のノズル３２０は、空洞２１０内を前進し、その結果、貫通可能な部分２２０またはスリット２５０を穿孔または貫通する。第２のノズル３２０は、第１のノズル１２０内で入れ子となるように前進し得る。第２の収容位置では、フランジ３２２及び／または第２のノズル３２０もしくは第２の注入本体３１０の他の構成要素は、ストッパピストン２００によって画定された第２の凹部２１４内に収容またはさもなければ受容され得、そこでフランジ３２２は第２の隣接部２５５に隣接し得る。いくつかの態様に従って、第２の凹部２１４は、第２のノズル３２０の一部分を受容するようにそれに応じて画定され得る。例えば、ストッパピストン２００は、第２のノズル３２０が第２の収容位置に位置付けられるとき、フランジ３２２を受容するための環状の凹部２１６を画定し得る。さらに、ストッパピストンは、先細の凹部を、第２のノズル３２０のそれに応じて先細の部分３１８を受容するために画定し得る。
【００４０】
いくつかの場合において、第２の注入本体３１０の首３１２または肩３１４は、第２のノズル３２０がこれ以上前進できないように、ストッパピストン２００の内部またはストッパピストン２００の後端２４０と接触して、終止を形成し得る。後端２４０は、後端２４０と首３１２または肩３１４との間に十分な間隔を提供して、第２のノズル３２０による十分な移動が貫通可能な部分２２０またはスリット２５０を穿孔することを可能にするように、適切に構成または形状決定され得る。
【００４１】
ストッパピストン２００は、第２のノズル３２０及び第２の注入本体３１０が、一度連結されるとストッパピストン２００と確実に係合されたまま、またはそのままの状態のままであるように、第２のノズル３２０と抵抗接触及び接触する、例えば、一体化して形成されたＯリングなどの抵抗部材２２５をさらに含み得るか、さもなければ画定し得る。抵抗部材２２５は、第２のノズル３２０がストッパピストン２００を前進させることを可能にする追加の抵抗点の機能を果たし得る。
【００４２】
本明細書内に明記される本開示の多くの修正及び他の態様は、当業者にとって思い当たることであり、本開示が前述の説明及び関連図面に提示された教示の利益を有して関連するものである。それ故に、本開示は、開示された特定の態様に制限されず、修正及び他の態様が添付の特許請求項の範囲内で含まれることが意図されることが理解される。特定の用語が本明細書内で使用されるが、それらは一般的及び説明的な意味でのみ使用されるのであり、制限の目的ではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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