(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に動脈側穿刺針が取り付け可能とされるとともに血液ポンプが配設される動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付け可能とされた静脈側血液回路を有して構成され、当該血液ポンプの駆動によって患者の血液を前記動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端がそれぞれ接続されるとともに、前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための濾過膜を有した血液浄化器と、
を具備した血液浄化装置であって、
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路の所定位置に接続され、前記血液回路内の血液を患者の体内に戻す返血時、血液と置換するための置換液を当該血液回路に導入する送液ラインと、
前記血液回路における前記血液ポンプの配設位置より下流側に形成され、返血時、前記動脈側穿刺針が取り外された状態の前記動脈側血液回路の先端を接続可能な接続手段と、
返血時、前記血液ポンプの駆動を制御しつつ前記送液ラインから血液回路に置換液を導入させ得る制御手段と、
を備え、前記制御手段は、返血時に、前記動脈側血液回路の先端が接続部に接続された状態で、前記血液ポンプを正回転させる工程と、当該血液ポンプを逆回転させる工程とを繰り返し行わせることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記動脈側血液回路には、除泡のための動脈側エアトラップチャンバが接続されるとともに、前記接続手段が当該動脈側エアトラップチャンバの上部に形成されたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記静脈側血液回路には、除泡のための静脈側エアトラップチャンバが接続されるとともに、前記接続手段が当該静脈側エアトラップチャンバの上部に形成されたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
を具備するとともに、前記送液ラインは、前記透析液導入ライン又は生理食塩液が収容された収容手段に選択的に接続可能とされたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記透析液導入ライン及び透析液排出ラインに跨がって配設された複式ポンプを具備するとともに、前記送液ラインが当該透析液導入ラインに接続されて構成され、前記制御手段は、前記複式ポンプを駆動させることによって置換液としての透析液を前記送液ラインを介して前記血液回路に導入させ得ることを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液ポンプの駆動によって患者の血液を動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで体外循環させ得る血液回路と、血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための血液浄化器とを具備した血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療に使用される血液浄化装置としての透析装置は、血液回路に接続されたダイアライザ（血液浄化器）に透析液を供給するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイアライザから排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ラインが延設されている。これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインは、その先端がダイアライザの透析液導入口及び透析液導出口にそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ラインの基端が透析液供給装置に接続されてダイアライザに対する透析液の供給が行われている。
【０００３】
血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられるとともに血液ポンプが配設される動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とを有して成り、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端をダイアライザなどの血液浄化器に接続して使用される。しかして、血液浄化治療時においては、血液ポンプを駆動させることにより動脈側穿刺針から採取された血液は、動脈側血液回路を流通して血液浄化器に至り、当該血液浄化器で血液浄化治療が行われた後、静脈側血液回路を流通して静脈側穿刺針から患者に戻されることとなる。
【０００４】
このような血液浄化治療が終了した後、血液回路及び血液浄化器の血液流路内には血液が残留しているので、かかる血液を患者に戻すための返血が必要とされ、通常、生理食塩液や透析液等の置換液を血液回路に導入して血液と置換させることにより返血が行われるようになっている。かかる返血を行わせるための従来技術として、例えば特許文献１にて開示されているように、血液浄化器において逆濾過（血液浄化治療時とは逆向きの濾過）された透析液を血液回路に導入させ、その透析液と血液とを置換させることにより血液回路内の血液を患者に戻すものが提案されている（従来技術１）。
【０００５】
また、特許文献２にて開示されているように、返血時、動脈側穿刺針を動脈側血液回路の先端から取り外し、その動脈側血液回路の先端を静脈側血液回路に接続するとともに、血液浄化器において逆濾過された透析液を血液回路に導入させ、その透析液と血液とを置換させることにより血液回路内の血液を静脈側穿刺針を介して患者に戻すものが提案されている（従来技術２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−３２５４７０号公報
【特許文献２】特開２００１−２５２３５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
従来技術１においては、返血時、動脈側血液回路が治療時とは逆向きの流れとなることから、例えば血液回路の段差等に生じた血栓等が、動脈側血液回路の先端に接続された動脈側穿刺針で詰まってしまうことがあり、返血を良好に行わせることが困難となってしまう虞があるとともに、動脈側穿刺針に血栓等が詰まった状態で返血を続けると、血液回路の先端と動脈側穿刺針との間に過大な圧力が付与されてしまい、動脈側穿刺針を患者から抜く際、血液が周囲に飛散してしまう虞があった。
【０００８】
また、従来技術２においては、動脈側穿刺針を動脈側血液回路の先端から取り外した後、静脈側血液回路に接続して返血するため、動脈側穿刺針における詰まりを回避でき、安定した返血を行わせることができるものの、血液浄化器にて透析液を逆濾過させて血液回路内の血液と置換させているため、血液浄化器の濾過膜（具体的には、ダイアライザの中空糸膜）に専ら返血のための制限（例えば、透過率の大きな濾過膜に制限）が付いてしまうという問題があった。
【０００９】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、返血時、動脈側穿刺針における詰まりを回避することができるとともに、血液浄化器の濾過膜について専ら返血のための制限が付いてしまうのを回避することができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
請求項１記載の発明は、先端に動脈側穿刺針が取り付け可能とされるとともに血液ポンプが配設される動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付け可能とされた静脈側血液回路を有して構成され、当該血液ポンプの駆動によって患者の血液を前記動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端がそれぞれ接続されるとともに、前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化するための濾過膜を有した血液浄化器とを具備した血液浄化装置であって、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路の所定位置に接続され、前記血液回路内の血液を患者の体内に戻す返血時、血液と置換するための置換液を当該血液回路に導入する送液ラインと、前記血液回路における前記血液ポンプの配設位置より下流側に形成され、返血時、前記動脈側穿刺針が取り外された状態の前記動脈側血液回路の先端を接続可能な接続手段と、返血時、前記血液ポンプの駆動を制御しつつ前記送液ラインから血液回路に置換液を導入させ得る制御手段とを備え、前記制御手段は、返血時に、前記動脈側血液回路の先端が接続部に接続された状態で、前記血液ポンプを正回転させる工程と、当該血液ポンプを逆回転させる工程とを繰り返し行わせることを特徴とする。
【００１１】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路には、除泡のための動脈側エアトラップチャンバが接続されるとともに、前記接続手段が当該動脈側エアトラップチャンバの上部に形成されたことを特徴とする。
【００１２】
請求項３記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路には、除泡のための静脈側エアトラップチャンバが接続されるとともに、前記接続手段が当該静脈側エアトラップチャンバの上部に形成されたことを特徴とする。
【００１３】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインとを具備するとともに、前記送液ラインは、前記透析液導入ライン又は生理食塩液が収容された収容手段に選択的に接続可能とされたことを特徴とする。
【００１４】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記透析液導入ライン及び透析液排出ラインに跨がって配設された複式ポンプを具備するとともに、前記送液ラインが当該透析液導入ラインに接続されて構成され、前記制御手段は、前記複式ポンプを駆動させることによって置換液としての透析液を前記送液ラインを介して前記血液回路に導入させ得ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１の発明によれば、動脈側血液回路又は静脈側血液回路の所定位置に接続され、返血時、血液と置換するための置換液を当該血液回路に導入する送液ラインと、血液回路における血液ポンプの配設位置より下流側に形成され、返血時、動脈側穿刺針が取り外された状態の動脈側血液回路の先端を接続可能な接続手段と、返血時、血液ポンプの駆動を制御しつつ送液ラインから血液回路に置換液を導入させ得る制御手段とを具備したので、返血時、動脈側穿刺針における詰まりを回避することができるとともに、血液浄化器の濾過膜について専ら返血のための制限が付いてしまうのを回避することができる。
【００１６】
請求項２の発明によれば、動脈側血液回路には、除泡のための動脈側エアトラップチャンバが接続されるとともに、接続手段が当該動脈側エアトラップチャンバの上部に形成されたので、血液浄化治療時に除泡のために使用される動脈側エアトラップチャンバを流用して返血することができる。
【００１７】
請求項３の発明によれば、静脈側血液回路には、除泡のための静脈側エアトラップチャンバが接続されるとともに、接続手段が当該静脈側エアトラップチャンバの上部に形成されたので、血液浄化治療時に除泡のために使用される静脈側エアトラップチャンバを流用して返血することができる。
【００１８】
請求項４の発明によれば、血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインとを具備するとともに、送液ラインは、透析液導入ライン又は生理食塩液が収容された収容手段に選択的に接続可能とされたので、返血時の置換液として、透析液を使用する場合と、生理食塩液を使用する場合とで任意に選択することができる。
【００１９】
請求項５の発明によれば、透析液導入ライン及び透析液排出ラインに跨がって配設された複式ポンプを具備するとともに、送液ラインが当該透析液導入ラインに接続されて構成され、制御手段は、複式ポンプを駆動させることによって置換液としての透析液を送液ラインを介して血液回路に導入させ得るので、複式ポンプの駆動により生じる脈動を置換液に及ぼすことができ、血液浄化器内の血液をより確実且つ効率よく返血することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液透析装置を示す模式図
【図２】同血液透析装置で適用される血液浄化器を示す模式図
【図３】同血液浄化装置で適用される動脈側穿刺針が動脈側血液回路の先端に取り付けられる状態を示す模式図
【図４】同血液浄化装置で適用される動脈側エアトラップチャンバ及び接続手段を示す模式図
【図５】同接続手段に動脈側血液回路の先端を接続させる状態を示す模式図
【図６】同血液浄化装置における返血時の状態を示す模式図
【図７】同血液浄化装置における送液ラインを生理食塩液が収容された収容手段に接続された状態を示す模式図
【図８】本発明の第２の実施形態に係る血液透析装置における返血時の状態を示す模式図
【図９】同血液浄化装置における他の返血方法を示すための模式図
【図１０】同血液浄化装置における他の返血方法を示すための模式図
【図１１】同血液浄化装置における返血時の他の制御を示すフローチャート
【図１２】本発明においてチャンバ方式の血液浄化装置に適用した場合を示す模式図
【図１３】本発明の更に他の実施形態に係る血液透析装置（返血時の状態）を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されたもので、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有して成る血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ２と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、複式ポンプ６と、除水ポンプ７と、送液ラインＬ３と、接続手段８と、制御手段Ａとを有して構成されている。なお、図中符号Ｖ１は、動脈側血液回路１ａの先端部の流路を開閉し得るクランプ手段、Ｖ２は、静脈側血液回路１ｂの先端部の流路を開閉し得るクランプ手段をそれぞれ示している。
【００２２】
動脈側血液回路１ａは、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端に動脈側シャントコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ４が接続されている。また、動脈側血液回路１ａの途中には、被しごきチューブ１ａａが接続されており、当該被しごきチューブ１ａａを血液ポンプ３のステータに取り付けることが可能とされている。
【００２３】
かかる被しごきチューブ１ａａは、血液ポンプ３（しごき型ポンプ）のローラ（しごき部）にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータの回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路１ａを構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。そして、血液ポンプ３が正回転（図１中反時計回り）すると、動脈側血液回路１ａの先端からダイアライザ２に向かって血液等の液体を送液させ得るとともに、血液ポンプ３が逆回転（図１中時計回り）すると、ダイアライザ２から動脈側血液回路１ａの先端に向かって血液等の液体を送液させ得るようになっている。
【００２４】
静脈側血液回路１ｂは、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端に静脈側シャントコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。そして、動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂとの間には、血液を浄化するためのダイアライザ２が接続されている。
【００２５】
動脈側血液回路１ａの先端には、図３（ａ）に示すように、動脈側穿刺針ａを接続可能な動脈側シャントコネクタｃが設けられているとともに、内周面にネジ形状９ａを有するロックリング９が動脈側血液回路１ａの先端側に取り付けられている。動脈側穿刺針ａは、同図（ｂ）に示すように、略円錐形の取付体１０における突端に取り付けられており、この取付体１０の基端にはロックリング９のネジ形状９ａと螺合し得るフランジ１０ａが形成されている。
【００２６】
動脈側血液回路１ａの先端に動脈側穿刺針ａを取り付けるには、動脈側シャントコネクタｃを取付体１０の底部開口から挿通して嵌合させ、同図（ｃ）に示すように、ロックリング９を先端側に移動させた後にフランジ１０ａに対してネジ形状９ａを螺合させて係止する。なお、静脈側血液回路１ｂの先端にも、上記と同様の静脈側シャントコネクタｄ、静脈側穿刺針ｂが取り付けられた取付体１０、及びロックリング９が配設されている。
【００２７】
しかして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂをそれぞれ患者に穿刺した状態で血液ポンプ３を駆動（正回転）させることにより、動脈側穿刺針ａから採取された血液を、動脈側血液回路１ａ、ダイアライザ２及び静脈側血液回路１ｂで体外循環させ、静脈側穿刺針ｂから患者の体内に戻すとともに、かかる体外循環の過程でダイアライザ２にて血液浄化治療が施されるのである。
【００２８】
ダイアライザ２は、図２に示すように、略筒状の筐体における両側面に血液導入口２ａ及び血液導出口２ｂが形成されるとともに、側面に透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄが形成されたものであり、血液導入口２ａに動脈側血液回路１ａの基端、血液導出口２ｂに静脈側血液回路１ｂの基端、透析液導入口２ｃに透析液導入ラインＬ１の先端、透析液導出口２ｄに透析液排出ラインＬ２の先端がそれぞれ配設されている。
【００２９】
また、筐体内には複数の中空糸膜Ｉ（濾過膜）が配設されており、該中空糸膜Ｉ内部が血液導入口２ａ及び血液導出口２ｂと連通して血液回路１中を流れる血液を流し得る血液流路を構成しているとともに、中空糸膜Ｉ外周面と筐体との間の空間が透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄを連通して透析液を流通させ得る透析液流路を構成している。中空糸膜Ｉには複数の微少孔が形成されているため、血液が血液流路を通過し、透析液が透析液流路を通過する際、中空糸膜Ｉを介して血液中の不要物（老廃物）が透析液側に透析除去することができるよう構成されている。
【００３０】
これにより、血液流路を通過する血液中の老廃物等を透析液側に透過させ、清浄化することができ、その清浄な血液を静脈側血液回路１ｂを介して患者の体内に戻すことができる。このようにして、動脈側穿刺針ａから採取された血液は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにて体外循環される過程で、ダイアライザ２により清浄化されることにより血液浄化治療が行われるのである。
【００３１】
一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の基端側には、それぞれ透析液供給装置（透析液供給源）及び透析液排出手段（何れも不図示）が接続されるとともに、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ６が配設されている。そして、複式ポンプ６を駆動させることにより、透析液導入ラインＬ１を介して透析液供給装置からダイアライザ２に対して透析液を供給するとともに、透析液排出ラインＬ２を介してダイアライザ２から排出された透析液が透析液排出手段に至るよう構成されている。
【００３２】
また、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ６をバイパスするバイパスラインＬａ、Ｌｂが形成されており、バイパスラインＬａには、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ７が配設されるとともに、バイパスラインＬｂには電磁弁Ｖｃが配設されている。なお、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ６とダイアライザ２との間には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖａが配設されるとともに、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ６とダイアライザ２との間には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖｂが配設されている。さらに、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を連結してダイアライザ２をバイパスするバイパスラインＬｃが接続されており、当該バイパスラインＬｃには流路を開閉可能な電磁弁Ｖｄが配設されている。
【００３３】
送液ラインＬ３は、その基端が透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ６と電磁弁Ｖａとの間の部位に接続されるとともに、先端が動脈側血液回路１ａの所定位置（本実施形態においては、血液ポンプ３とクランプ手段Ｖ１との間の部位）に接続され、血液回路１内の血液を患者の体内に戻す返血時、血液と置換するための置換液（本実施形態においては透析液）を当該血液回路１に導入するためのものである。かかる送液ラインＬ３の先端側には、流路を開閉し得るクランプ手段Ｖ３が配設されている。
【００３４】
接続手段８は、血液回路１における血液ポンプ３の配設位置より下流側（血液浄化治療時に血液が体外循環する際の下流側）に形成され、返血時、動脈側穿刺針ａが取り外された状態の動脈側血液回路１ａの先端（動脈側シャントコネクタｃ）を接続可能なものである。本実施形態に係る接続手段８は、図４に示すように、動脈側エアトラップチャンバ４の上部（空気層側）から延設された延設ラインＬ４の先端に取り付けられたもので、図５（ａ）に示すように、筒状体８ａの先端側にフランジ８ｂが成形された硬質樹脂（又は軟質樹脂であってもよい）から成るものである。なお、図４中符号Ｍは、動脈側エアトラップチャンバ４内に形成され、血液中の不純物を捕捉し得るメッシュを示している。
【００３５】
そして、返血の際、取付体１０及び動脈側穿刺針ａを取り外した状態の動脈側シャントコネクタｃを接続手段８の先端側（筒状体８ａの開口）に挿通して嵌合させることによって動脈側血液回路１ａの先端を接続可能とされている。その後、動脈側血液回路１ａの先端に配設されたロックリング９を筒状体８ａ側に移動させ、図５（ｂ）に示すように、接続手段８のフランジ８ｂにネジ形状９ａを螺合させることにより、動脈側血液回路１ａの先端を接続手段８にロックし得るよう構成されている。
【００３６】
ここで、本実施形態においては、返血時、血液ポンプ３の駆動を制御しつつ送液ラインＬ３から血液回路１に置換液（透析液）を導入させ得る制御手段Ａを具備している。かかる制御手段Ａは、血液ポンプ３、複式ポンプ６等のポンプ類や電磁弁Ｖａ、Ｖｂ等のクランプ手段等の構成部品と電気的に接続されたマイコン等から成り、例えば透析装置本体に形成された操作ボタン（不図示）が操作されたことを条件として、返血のための所定の動作を行わせるためのものである。
【００３７】
しかして、血液浄化治療が終了した後、血液回路１内の血液を患者に戻す返血を行う際、図６に示すように、医療従事者によって、動脈側穿刺針ａを患者から抜き取り、その動脈側穿刺針ａを動脈側シャントコネクタｃ（動脈側血液回路１ａの先端）から取り外した後、当該動脈側シャントコネクタｃを接続手段８に接続する。そして、返血開始のための操作ボタンを操作すると、制御手段Ａの制御によって電磁弁Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｄを閉状態、電磁弁Ｖｃ及びクランプ手段Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３を開状態とし、複式ポンプ６及び血液ポンプ３を駆動させる。
【００３８】
このとき、血液ポンプ３の駆動は正回転とし、複式ポンプ６の駆動による流量の方が血液ポンプ３の駆動による流量より大きくなるよう設定されている。これにより、透析液導入ラインＬ１内の透析液が送液ラインＬ３を介して動脈側血液回路１ａに導入され、送液ラインＬ３との接続部より下流側及び上流側にそれぞれ流動して血液回路１内の血液と置換されることとなり、その置換された血液が静脈側穿刺針ｂを介して患者に戻される。
【００３９】
また、本実施形態においては、送液ラインＬ３の基端が、図７に示すように、透析液導入ラインＬ１に代えて生理食塩液が収容された収容手段１１に接続可能とされている。すなわち、本実施形態の送液ラインＬ３は、透析液導入ラインＬ１又は生理食塩液が収容された収容手段に選択的に接続可能とされているのである。これにより、返血時の置換液として、透析液導入ラインＬ１の透析液を使用する場合と、収容手段１１の生理食塩液を使用する場合とで任意に選択することができる。
【００４０】
上記実施形態によれば、接続手段８が延設ラインＬ４を介して動脈側エアトラップチャンバ４の上部に形成されたので、血液浄化治療時に除泡のために使用される動脈側エアトラップチャンバ４を流用して返血することができる。また、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨がって配設された複式ポンプ６を具備するとともに、送液ラインＬ３が当該透析液導入ラインＬ１に接続されて構成され、制御手段Ａは、複式ポンプ６を駆動させることによって置換液としての透析液を送液ラインＬ３を介して血液回路１に導入させ得るよう構成することにより、複式ポンプ６の駆動により生じる脈動を置換液に及ぼすことができ、ダイアライザ２内の血液をより確実且つ効率よく返血することができる。
【００４１】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析装置に適用されたもので、図８に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有して成る血液回路１と、血液浄化器としてのダイアライザ２と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２と、複式ポンプ６と、除水ポンプ７と、送液ラインＬ３と、接続手段８と、制御手段Ａとを有して構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００４２】
接続手段８は、血液回路１における血液ポンプ３の配設位置より下流側（血液浄化治療時に血液が体外循環する際の下流側）に形成され、返血時、動脈側穿刺針ａが取り外された状態の動脈側血液回路１ａの先端（動脈側シャントコネクタｃ）を接続可能なものである。本実施形態に係る接続手段８は、図８に示すように、静脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）から延設された延設ラインＬ４の先端に取り付けられたものである。なお、接続手段８の具体的形状及び動脈側血液回路１ａの先端との接続については、第１の実施形態と同様である。
【００４３】
しかして、血液浄化治療が終了した後、血液回路１内の血液を患者に戻す返血を行う際、図８に示すように、医療従事者によって、動脈側穿刺針ａを患者から抜き取り、その動脈側穿刺針ａを動脈側シャントコネクタｃ（動脈側血液回路１ａの先端）から取り外した後、当該動脈側シャントコネクタｃを接続手段８に接続する。そして、返血開始のための操作ボタンを操作すると、制御手段Ａの制御によって電磁弁Ｖａ、Ｖｂ、Ｖｄを閉状態、電磁弁Ｖｃ及びクランプ手段Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３を開状態とし、複式ポンプ６及び血液ポンプ３を駆動させる。
【００４４】
このとき、血液ポンプ３の駆動は正回転とし、複式ポンプ６の駆動による流量の方が血液ポンプ３の駆動による流量より大きくなるよう設定されている。これにより、透析液導入ラインＬ１内の透析液が送液ラインＬ３を介して動脈側血液回路１ａに導入され、送液ラインＬ３との接続部より下流側及び上流側にそれぞれ流動して血液回路１内の血液と置換されることとなり、その置換された血液が静脈側穿刺針ｂを介して患者に戻される。
【００４５】
さらに、返血時の上記制御に代えて、図１１のフローチャートに基づいた制御手段Ａによる他の制御を行うものとしてもよい。
すなわち、返血が開始されると、Ｓ１にて、クランプ手段Ｖ１が閉状態、クランプ手段Ｖ２、Ｖ３が開状態とされるとともに、図９に示すように、血液ポンプ３を所定流量にて駆動（正回転）させる。このとき、電磁弁Ｖｃ及びＶｄは、開状態である必要がある。これにより、透析液導入ラインＬ１内の透析液が送液ラインＬ３を介して動脈側血液回路１ａに導入され、送液ラインＬ３との接続点から下流側の血液が透析液と置換され、その置換された血液が静脈側穿刺針ｂを介して血液に戻される。その後、Ｓ２にて血液ポンプ３の駆動（正回転）により導入された透析液が所定流量に達したか否か判断され、所定流量に達したと判断されると、Ｓ３に進む。
【００４６】
Ｓ３では、図１０に示すように、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２が開状態、クランプ手段Ｖ３が閉状態とされるとともに、血液ポンプ３を所定流量にて駆動（逆回転）させる。これにより、Ｓ１にて導入された置換液としての透析液が送液ラインＬ３との接続部より上流側に流れて血液と置換され、その置換された血液が静脈側エアトラップチャンバ５（及び静脈側エアトラップチャンバ５とダイアライザ２との間）に移動する。その後、Ｓ４にて血液ポンプ３の駆動（逆回転）により導入された透析液が所定流量に達したか否か判断され、所定流量に達したと判断されると、Ｓ５に進み、Ｓ１〜Ｓ４の一連の工程が所定回数行われたか否か判断される。そして、Ｓ５にて所定回数行われていないと判断されると、Ｓ１に戻って一連の返血を繰り返すとともに、所定回数行われたと判断されると、一連の返血が終了する。なお、２回目以降のＳ１にて、Ｓ３で移動した血液が静脈側穿刺針ｂを介して患者に戻されることとなる。
【００４７】
上記実施形態によれば、接続手段８が延設ラインＬ４を介して静脈側エアトラップチャンバ５の上部に形成されたので、血液浄化治療時に除泡のために使用される静脈側エアトラップチャンバ５を流用して返血することができる。
【００４８】
上記第１、２の実施形態によれば、動脈側血液回路１ａ（又は静脈側血液回路１ｂであってもよい）の所定位置に接続され、返血時、血液と置換するための置換液（透析液）を当該血液回路１に導入する送液ラインＬ３と、血液回路１における血液ポンプ３の配設位置より下流側に形成され、返血時、動脈側穿刺針ａが取り外された状態の動脈側血液回路１ａの先端を接続可能な接続手段８と、返血時、血液ポンプ３の駆動を制御しつつ送液ラインＬ３から血液回路１に置換液を導入させ得る制御手段Ａとを具備したので、返血時、動脈側穿刺針ａにおける詰まりを回避することができるとともに、ダイアライザ２の濾過膜Ｉについて専ら返血のための制限が付いてしまうのを回避することができる。
【００４９】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、例えば接続手段８は、血液回路１における血液ポンプ３の配設位置より下流側であれば、動脈側血液回路１ａにおける動脈側エアトラップチャンバ４とは異なる部位、又は静脈側血液回路１ｂにおける静脈側エアトラップチャンバ５とは異なる部位に配設するようにしてもよい。また、接続手段８は、延設ラインＬ４を介さず、直接、動脈側エアトラップチャンバ４又は静脈側エアトラップチャンバ５の上部に接続可能としたものであってもよく、動脈側血液回路１ａの先端にロックリング９等のロック手段を具備しないものであってもよい。
【００５０】
なお、複式ポンプ６に代えて、図１２に示すように、隔膜１２を有したチャンバ方式の血液浄化装置に適用してもよい。かかる血液浄化装置においては、隔膜１２を有したチャンバＣと、チャンバＣと透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とのそれぞれの接続部に配設された三方電磁弁Ｊと、透析液排出ラインＬ２に配設された透析液循環ポンプＰと、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とを連結する連結ラインＬｃと、連結ラインＬｃに配設された電磁弁Ｖｄとを具備して構成されている。そして、例えば循環ポンプＰを駆動して透析液を循環させた状態において、所定のタイミングで三方電磁弁Ｊを切り替え（切り替えタイミングはチャンバＣの容量に依存）、透析液を所定流量ａとするとともに、除水ポンプ７を逆回転方向に所定流量ｂ（但し、流量ａより少ない流量）で動作させることにより、送液ラインＬ３に所定流量（ａ−ｂ）で透析液を流すことができる。これにより、複式ポンプ６を用いたものと同様、透析液導入ラインＬ１内の透析液が送液ラインＬ３を介して動脈側血液回路１ａに導入され、送液ラインＬ３との接続部より下流側及び上流側にそれぞれ流動して血液回路１内の血液と置換されることとなり、その置換された血液が静脈側穿刺針ｂを介して患者に戻されることとなる。
【００５１】
またさらに、送液ラインＬ３は、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂの所定位置に接続されるものであれば、何れの部位であってもよく、例えば図１３に示すように、基端が透析液導入ラインＬ１に接続されるとともに、先端が動脈側血液回路１ａにおける動脈側エアトラップチャンバ４に接続されたものであってもよい。また、送液ラインＬ３の途中において、血液ポンプ３と同様のしごき型のポンプ（補液ポンプ等）を配設し、当該ポンプを駆動させることにより置換液を血液回路１に導入するようにしてもよい。なお、本実施形態においては何れも血液透析装置に適用されているが、体外循環する患者の血液を浄化するための他の血液浄化装置に適用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
動脈側血液回路又は静脈側血液回路の所定位置に接続され、血液回路内の血液を患者の体内に戻す返血時、血液と置換するための置換液を当該血液回路に導入する送液ラインと、血液回路における血液ポンプの配設位置より下流側に形成され、返血時、動脈側穿刺針が取り外された状態の動脈側血液回路の先端を接続可能な接続手段と、返血時、血液ポンプの駆動を制御しつつ送液ラインから血液回路に置換液を導入させ得る制御手段とを備え、制御手段は、返血時に、動脈側血液回路の先端が接続部に接続された状態で、血液ポンプを正回転させる工程と、当該血液ポンプを逆回転させる工程とを繰り返し行わせる血液浄化装置であれば、他の機能が付与されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００５３】
１  血液回路
１ａ  動脈側血液回路
１ｂ  静脈側血液回路
２  ダイアライザ（血液浄化器）
３  血液ポンプ
４  動脈側エアトラップチャンバ
５  静脈側エアトラップチャンバ
６  複式ポンプ
７  除水ポンプ
８  接続手段
９  ロックリング
１０  取付体
１１  収容手段
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  透析液排出ライン
Ｌ３  送液ライン
Ａ  制御手段
ａ  動脈側穿刺針
ｂ  静脈側穿刺針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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