(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
施術対象の皮膚に挿入され、前記皮膚内の血管に電気信号を与える複数の電極と、
前記複数の電極と電気的に接続されている電気信号発生部と、
前記電気信号発生部に電源を供給する電源供給部と、を含む皮膚内の血管の治療装置であって、
前記複数の電極のうち２つの電極の間には前記皮膚内の血管が位置し、
前記電極の前記施術対象の皮膚内に挿入された部位に印加される電気信号により前記皮膚内の血管に熱損傷を与え、
前記治療装置の駆動条件は２０Ｖｒｍｓ〜２５０Ｖｒｍｓの電圧で１０ｍｓｅｃ〜３００ｍｓｅｃの印加時間である、皮膚内の血管の治療装置。
【請求項２】
前記電極に伝導される電気信号は少なくとも１回の休止期を置いて繰り返し伝導されることを特徴とする請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項３】
前記複数の電極の間に電場が形成されることを特徴とする請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項４】
前記複数の電極の間に交流電場が形成されることを特徴とする請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項５】
前記複数の電極は双極性（Ｂｉｐｏｌａｒ）システムを含むことを特徴とする請求項４に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項６】
前記複数の電極は前記施術対象の皮膚の真皮層まで挿入されることを特徴とする請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項７】
前記電気信号発生部は、周波数が０．１ＭＨｚ乃至１００ＭＨｚである高周波信号発生装置であることである請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項８】
前記電極の前記施術対象の皮膚への挿入深さ、前記電極に印加される電圧値、前記電極から伝達される電力値、前記電極に前記電気信号が印加される時間、前記電極に前記電気信号が印加されない休止期のうちの少なくとも１つを予め設定することを特徴とする請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項９】
前記複数の電極を固定する固定部を備える電極モジュールを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【請求項１０】
前記電極または電極モジュールを駆動させて前記電極を皮膚内に挿入させる駆動部を更に含むことを特徴とする請求項９に記載の皮膚内の血管の治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は電気信号を用いて皮膚及び皮膚付属器に関連した血管を治療する装置に関するもので、より詳細には、皮膚内に挿入される電極を介して高周波、ラジオ波のような電気信号を皮膚内に伝達すると共に、電気信号が皮膚組織よりは血管に更に集中して熱反応を起こすようにすることで、皮膚及び皮膚付属器に関連した血管を治療する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
染み、血管性染み、高色素沈着、低色素沈着、酒さ、紅潮、紅斑、または毛細血管拡張症などは、まだその発症機序が明確に明らかにはなっていないが、太陽への露出、妊娠、薬物、体内ホルモンの変化、遺伝的要因などがその原因と推定されている。
【０００３】
脱毛（Ｈａｉｒ  Ｌｏｓｓ）、除毛 （Ｒｅｍｏｖａｌ  ｏｆ  Ｈａｉｒ）、皮脂腺過形成、多汗症、腋臭症などは過去とは異なり、これを治療しようとする人口が急増する傾向である。しかし、現在の治療装置ではその治療結果に限界があるため、より良い治療結果を得るための改善した治療装置の研究開発が重要視される。
【０００４】
一方、従来の皮膚治療法としては、レーザーを用いた治療法と、ＩＰＬのような超短パルス光治療のような類の光を用いた治療方法が使用されたことがある。しかし、このような治療方法は皮膚に奥深く分布する前記症状に関する原因血管に対する効果的な治療効果を保証することができないだけでなく、過度の熱損傷による副作用が発生するなどの技術的な限界があった。
【０００５】
具体的には、従来の治療法の１つであるＩＰＬ（Ｉｎｔｅｎｓｅ  Ｐｕｌｓｅｄ  Ｌｉｇｈｔ）の実施によって火傷をした状態が頻繁に確認されている。図１においてはレーザー治療後の高色素沈着（Ｐｏｓｔ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ；ＰＩＨ）の状態を確認することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因や悪化要因となる真皮または表皮の血管に適切な熱損傷を与えることで、原因血管の異常な過増殖を正常化するか、または原因血管の血管細胞の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導して治療効果を高めるだけでなく、従来の治療法における血管に過度の熱損傷を与えて生じる副作用を低減し、除去された血管の再形成による染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの再発率を下げることができる、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの治療のために、皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前述した目的を達成するための本発明に係る皮膚内の血管の治療装置は、施術対象の皮膚に挿入され、前記皮膚内の血管に電気信号を与える複数の電極；前記複数の電極と電気的に接続されている電気信号発生部；前記電気信号発生部に電源を供給する電源供給部を含む。
【０００８】
好ましくは、前記電極に伝導される電気信号は少なくとも１回の休止期を置いて繰り返し伝導されることを特徴とする。
【０００９】
また、前記複数の電極のうち２つの電極の間には前記皮膚内の血管が位置することを特徴とする。
【００１０】
また、前記複数の電極の間に電場（Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｆｉｅｌｄ）が形成されることを特徴とする。
【００１１】
また、前記複数の電極の間に交流（Ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ  Ｃｕｒｒｅｎｔ;Ａ．Ｃ．）電場が形成されることを特徴とする。
【００１２】
また、前記複数の電極は双極性（Ｂｉｐｏｌａｒ）システムを含むことを特徴とする。
【００１３】
また、前記複数の電極は前記皮膚内の血管に隣接して挿入されることを特徴とする。
【００１４】
また、前記皮膚内の血管の治療装置の使用目的が、染み（Ｍｅｌａｓｍａ）、血管性染み（Ｄｅｒｍａｌ  Ｍｅｌａｓｍａ）、高色素沈着（Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）、低色素沈着（Ｈｙｐｏｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）、酒さ（Ｒｏｓａｃｅａ）、紅潮（Ｆｌｕｓｈｉｎｇ）、紅斑（Ｅｒｙｔｈｅｍａ）、及び毛細血管拡張症（Ｔｅｌａｎｇｉｅｃｔａｓｉａ）のうち少なくとも１つの症状を改善することであるすることができることを特徴とする。
【００１５】
また、前記治療装置は脱毛（Ｈａｉｒ  Ｌｏｓｓ）、除毛（Ｒｅｍｏｖａｌ  ｏｆ  Ｈａｉｒ）、皮脂腺過形成、多汗症、腋臭症などに関連した血管に影響を与えて治療することができることを特徴とする。
【００１６】
また、前記電極の前記施術対象の皮膚内に挿入された部位に印加される電気信号により前記皮膚内の血管に熱損傷を与えることを特徴とする。
【００１７】
また、前記電極の前記施術対象の皮膚内に挿入された部位に印加される電気信号により前記皮膚内の血管の外層に熱損傷を与えることを特徴とする。
【００１８】
また、前記電極が挿入された皮膚組織において前記電極と隣接する領域と、前記皮膚内の血管及び前記血管の隣接組織領域だけに熱損傷を与えることを特徴とする。
【００１９】
また、前記電極が挿入された皮膚組織において前記電極と隣接する領域と、前記皮膚内の血管の隣接組織領域との間の皮膚組織の領域には熱損傷を与えないことを特徴とする。
【００２０】
また、前記複数の電極は前記施術対象の皮膚の真皮層まで挿入されることを特徴とする。
【００２１】
また、前記電気信号発生部は周波数が０．１ＭＨｚ乃至１００ＭＨｚである高周波（Ｈｉｇｈ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）信号発生装置であることを特徴とする。
【００２２】
また、前記電気信号発生部はラジオ波（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）信号発生装置であることを特徴とする。
【００２３】
また、前記電極の前記施術対象の皮膚への挿入深さ、前記電極に印加される電圧値、前記電極から伝達される電力値、前記電極に前記電気信号が印加される時間、前記電極に前記電気信号が印加されない休止期のうち少なくとも１つを予め設定できることを特徴とする。
【００２４】
また、前記複数の電極を固定する固定部を備える電極モジュールを更に含むことを特徴とする。
【００２５】
また、前記電極または電極モジュールを駆動させて前記電極を皮膚内に挿入させる駆動部を更に含むことを特徴とする。
【００２６】
また、前記皮膚内の血管治療装置は皮膚科領域を含めて、全ての医学領域における組織内の血管の治療に更に使用できることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因や悪化要因となる真皮または表皮の血管に適切な熱損傷を与えることで、原因血管の異常な過増殖を正常化するか、または原因血管の血管細胞の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導して治療効果を高めるだけでなく、皮膚内に挿入された電極を介して直接熱損傷の程度をより正確に制御することで、従来の治療法における血管に過度の熱損傷を与えて生じる副作用を低減し、皮膚全体に熱を与える代わりに、血管に更に集中されるように熱を与えて、従来の治療法における皮膚全体に過度に熱損傷を与えて生じる火傷などの副作用を低減し、除去された血管の再形成による染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、紅斑、または毛細血管拡張症などの再発率を下げることができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】従来技術による治療装置での副作用を示す図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置の構造を示す図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置による血管治療の原理を説明する図ある。
【図４】本発明の一実施形態に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置の動物実験及び臨床効果を示す図である。
【図５】図４と同様の図である。
【図６】図４と同様の図である。
【図７】図４と同様の図である。
【図８】図４と同様の図である。
【図９】図４と同様の図である。
【図１０】図４と同様の図である。
【図１１】図４と同様の図である。
【図１２】図４と同様の図である。
【図１３】本発明の一実施形態に係る治療装置によって生成された電気信号の波形を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、添付図面を参照して本発明の実施形態をより詳細に説明する。図面において、明細書全体を通じて同一または類似する構成要素については同一の参照符号を付し、その重複説明や本発明の要旨を不明にする公知の機能及び構成についての詳細な説明は適宜省略する。
【００３０】
まず、本発明者による最近の研究によれば、染み、血管性染み、高色素沈着、低色素沈着、酒さ、紅潮、紅斑、毛細血管拡張症、脱毛、除毛、皮脂腺過形成、多汗症、腋臭症などの病変は共通に病変内の血管の数、大きさ、形状、機能と関連が深いという事実を発見した。
【００３１】
一例として、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、血管拡張症などの病変においては、周辺部の正常に見える皮膚に比べて、臨床的にや組織学的に真皮または表皮内の血管の数と大きさが有意に増加していることが見られる。
【００３２】
併せて、病変の状態によって治療に役立つ方向に病変内の血管を変化させることで、治療が可能であることも発見された。
【００３３】
具体的には、脱毛病変は血液循環が低下している血管を拡張させて血液循環を増加させることで、治療が可能であり、皮脂腺過形成、多汗症などは血管の数と大きさが増加している状態であるので、これを減少させることで治療が可能である。
【００３４】
一方、伝統的に酒さ、紅潮、紅斑、または毛細血管拡張症などは血管の問題に起因する代表的な皮膚美容関連症状であり、本発明者は染み、血管性染み、高色素沈着、低色素症などの症状もやはり、その原因として血管の問題が密接に関連している事実を更に分かるようになった。
【００３５】
なお、その他の除毛、脱毛、皮脂腺過形成、多汗症、腋臭症などの病変においても、栄養を供給する血管の過剰発達または低下がその原因となっていることも分かるようになった。
【００３６】
これによって、開発された本発明は皮膚組織の各層と各付属器、各組織による組織インピーダンスと導電率、誘電率の差を用いて電気信号を侵襲性電極を介して皮膚内に伝達させ、選択的に皮膚内におけるそれぞれの特定の組織に影響を与えることが可能な装置であり、特にインピーダンスが高い血管の選択的治療が可能な装置である。
【００３７】
また、本発明は血管に起こる熱反応程度を調節するために、伝達する電気信号の強度を調節することができる装置である。これによって、血管組織の充血（Ｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎ）、再生（Ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ）、 リモデリング（Ｒｅｍｏｄｅｌｉｎｇ）、増殖（Ｇｒｏｗｔｈ）、再増殖（Ｒｅｇｒｏｗｔｈ）、退行（Ｄｅｇｒａｄａｔｉｏｎ）、消滅（Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ）などの効果のうち、望む効果を選択的に発生させる治療装置である。
【００３８】
併せて、本発明は前記したような血管の変化に基づいて、染み、血管性染み、高色素沈着、低色素沈着、酒さ、紅潮、紅斑、毛細血管拡張症（Ｔｅｌａｎｇｉｅｃｔａｓｉａ）、脱毛（Ｈａｉｒ  ｌｏｓｓ）、除毛（Ｒｅｍｏｖａｌ  ｏｆ  Ｈａｉｒ）などの治療に使用する装置である。
【００３９】
また、本発明は皮脂腺過形成（Ｈｙｐｅｒｓｅｂｏｒｒｅａ）、多汗症（Ｈｙｐｅｒｈｙｄｒｏｓｉｓ）などの治療に使用する装置であって、それに関連した腋臭症の治療のような応用治療にも使用可能な装置である。
【００４０】
また、本発明は原因や悪化要因となる真皮または表皮の血管、皮膚付属器の血管に適切な熱反応を起こして原因血管の血流量を増加させるか、または異常な過増殖を正常化するか、或いは原因血管の血管細胞の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導して、各治療目的での治療効果を高めるだけでなく、従来の治療法で血管に過度に熱損傷を与えて生じる副作用を低減し、除去された血管の過増殖（Ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ）再形成による病変の再発率を下げることができる装置である。
【００４１】
更に、本発明は血管の治療と共に、皮膚のメラニン細胞（Ｍｅｌａｎｏｃｙｔｅ）と基底膜（Ｂａｓｅｍｅｎｔ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ）の病理学的構造と機能を改善したり、血管に由来するＶＥＧＦ（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ）の量と機能に影響を与える治療装置に関するものである。
【００４２】
一方、従来の侵襲型高周波治療技術は、皮膚内にコラーゲンを生成することを主な目的として、皮膚組織自体を熱によって凝固させる技術と血管を止血したり、直接高い熱で焼灼する技術に限定された。
【００４３】
しかし、本発明者はこれとは異なり、皮膚内に電場（Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｆｉｅｌｄ）を形成して皮膚内の血管を主に治療する装置を開発した。具体的には、本発明は２つ以上の電極を皮膚内に挿入して電場を形成する技術に関するものである。
【００４４】
即ち、本発明は血管を直接電気焼灼することは異なり、一定の領域に均等に電場を形成し、これによって主に血管に選択的に熱作用が起こり、これを通じて前記各種の病変を治療するものである。これは従来とは異なり、組織内で特定条件の電場を形成すると、初期に血管以外の組織よりも血管に優先的に電気信号が作用する現象を研究を通じて見つけ出し、それによって本発明を開発したものである。
【００４５】
即ち、従来の高周波治療技術は皮膚内にコラーゲンを生成することが主な目的であるため、相対的に長い伝導時間が必要であるが、本発明はそれよりも短い伝導時間だけでも動作される。もちろん、これは単に伝導時間だけで実現されるわけではなく、電圧、電力、皮膚内のインピーダンスなどの他の条件も全て対応する時に実現できるもので、複合的な条件の調整が必要である。
【００４６】
また、本発明によれば、血管への高い伝導度により表皮や真皮が凝固する前に、血管が先に凝固することが可能になる。
【００４７】
このように本発明において、血管に選択的な凝固が起こる短い伝導時間は主に５０ｍｓｅｃ以内を意味し、より広くは１００ｍｓｅｃ以内であり、更に広くは３００ｍｓｅｃ以内となる。
【００４８】
一方、本発明では血管以外の皮膚組織に過度の熱反応が起こることを防ぎ、血管への熱反応を集中させるために、一定時間の休止期（Ｄｅｌａｙ  Ｔｉｍｅ）を置いて（例えば、５−１００ｍｓｅｃ）、１回以上繰り返し伝導時間を有する電気信号を生成することができる。
【００４９】
即ち、本発明では休止期を置いて繰り返し電気信号を生成することで、印加電圧を相対的に高めることができ、これによって電極１５３と電極１５３との間の間隔を相対的に広く形成することができるようになる。印加電圧を相対的に高めることができることで、同一の伝導時間内でも、血管への反応程度は更に高くなる。従って、伝導時間を相対的に短く形成することができることによって、血管以外の周辺組織への影響を最小化することができようになる。
【００５０】
即ち、本発明では休止期により印加電圧を高めることができることで、血管反応が早く起こるようにすると共に、休止期を通じて血管以外の組織で反応が起こることを防止することができる。
【００５１】
一方、この時繰り返される１回の伝導時間は、装置の様々な条件に応じて異なることができ、毎回の伝導時間の長さが同一であることもあり、それぞれ異なることもある。また、休止期の時間の長さも毎回異なることができる。
【００５２】
更に、本発明での伝導時間は電気信号の電圧、電力、電流、皮膚内の血管の大きさ、太さ、数などによって異なり、施術時に電極の挿入深さ、電極の太さや間隔、極性の配置などによっても異なることができる。
【００５３】
更に、本発明は皮膚内に挿入される電極が双極性（Ｂｉｐｏｌａｒ）構成を有する装置に関するものであり、血管の直接的な電気焼灼を除いた皮膚内の血管の治療を目的とする全ての場合に適用可能な装置である。
【００５４】
具体的には、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの病変においては、周辺部の正常に見える皮膚に比べて、臨床的や組織学的に病変皮膚内の血管の数と大きさが有意に増加している。
【００５５】
染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの患者で現れるこのような血管の変化は、血管内皮成長因子（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ、ＶＥＧＦ）の増加と関連した血管新生または血管拡張により生じるものである。
【００５６】
また、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの病変皮膚内に分布する血管の数は病変皮膚内の色素の量と重要な関連性を示す。従って、病変皮膚内の血管病変が染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの発生または悪化に重要な役割をすることが分かれる。
【００５７】
そこで、本発明では前記症状を起こす新生血管または拡張された血管に該当する血管である原因血管を除去するための治療装置を提案するようになった。
【００５８】
図２は本発明の一実施形態に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置１００の構造を示す図である。図２を参照すると、本発明の一実施形態に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置１００は、電源供給部１１０、電気信号発生部１３０、電極モジュール１５０、駆動部１７０、入力部１８０、及び制御部１９０を含む。
【００５９】
まず、電極モジュール１５０は２つ以上の電極１５３が固定された固定部１５１を含み、電源供給部１１０は外部から供給される電源を電気信号発生部１３０に供給し、電気信号発生部１３０は電気信号印加線１３５のような電気伝導性材料を介して電気信号を電極モジュール１５０の電極１５３に印加する。
【００６０】
一方、本発明を実施するに当たっては、電極１５３は電極モジュール１５０なしに独立して電気信号発生部１３０及び駆動部１７０と直接または間接的に接続されることもできる。
【００６１】
併せて、本発明を実施するに当たっては、電極１５３または電極モジュール１５０は電気信号発生部１３０と電気的に接続されるために、直接または間接的など、いずれの形態でも接続できる。
【００６２】
一方、本発明を実施するに当たっては、電極１５３は導電性材料で製作された針の形態の電極である針電極になることもある。
【００６３】
電気信号発生部１３０により発生される電気信号は主に電磁波（Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｗａｖｅ）の形態であり、特に３００Ｈｚ乃至３００ＧＨｚの周波数範囲を有する信号に該当する。
【００６４】
本発明を実施するに当たっては、電気信号発生部１３０は中間周波（Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）または高周波（Ｈｉｇｈ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）またはラジオ波（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）または電磁波（Ｅｌｅｃｔｒｏ  Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｗａｖｅ）または超音波領域の周波数を有する電気信号を発生させることもできる。
【００６５】
電気信号発生部１３０により発生される電気信号は所定の周波数領域帯の電磁波（Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｗａｖｅ）の形態で発生され、前記電気信号が２つ以上の電極１５３に伝達されるように動作し、電極１５３を介して病変内の皮膚２００に伝達された電気信号により血管または血管周辺組織３００で熱が発生するようになる。
【００６６】
一方、本発明を実施するに当たっては、電極１５３を施術者が直接手で病変皮膚２００内に挿入することもでき、電極モジュール１５０に固定された電極１５３を挿入することもできる。
【００６７】
また、本発明を実施するに当たっては、予め設定した深さだけ自動的に挿入されるように電極１５３または電極モジュール１５０を駆動させる駆動部１７０を更に備えることができる。一方、この場合に、駆動部１７０と電極１５３または電極モジュール１５０は直接接続されるか、または中間に設けられる他の装置を介して間接的に接続されることができる。
【００６８】
また、普段は駆動部１７０と電極１５３または電極モジュール１５０が接続されていない状態であるが、駆動時にだけ電極１５３または電極モジュール１５０を押し込んで皮膚内に挿入させることもできる。
【００６９】
駆動部１７０は２つ以上の電極１５３が皮膚２００の所定の深さ（約１ｍｍ乃至２．５ｍｍ）で皮膚２００内に挿入されるように、直接または間接的に力を伝達する。
【００７０】
一方、本発明を実施するに当たっては、２つ以上の電極１５３を皮膚内に挿入する過程で、表皮層２１０に挿入できる深さ（約０．２ｍｍ乃至１ｍｍ）で挿入することができ、皮膚２００の真皮層２２０に到達できる所定の深さ（約１ｍｍ乃至４ｍｍ）で挿入することもできる。電極１５３の施術対象の皮膚２００内への挿入深さは０．２ｍｍ乃至４ｍｍになることができる。
【００７１】
一方、本発明の目的である、皮膚内の血管を治療することが可能であれば、電極１５３を皮膚内に挿入せず、単に皮膚の表面に接触することもできる。
【００７２】
このように、電極１５３の施術対象の皮膚２００内への挿入深さは４ｍｍ以内にすることができる。一方、皮膚の厚さがより厚い部位での電極１５３の施術対象の皮膚２００内への挿入深さは４ｍｍよりも深いことができ、皮膚全層の厚さに相当する深さであることができる。
【００７３】
一方、本発明を実施するに当たっては、駆動部１７０としてはアクチュエータ、モーター、リニアモーター、ステッピングモーター、電磁石、圧電素子などのように、電極１５３または電極モジュール１５０を直線運動させることができる様々な手段を使用できる。
【００７４】
入力部１８０は施術者の制御コマンドが入力される入力装置を備え、入力部１８０を介して入力される制御コマンドは、電気信号発生部１３０を介して電極１５３に印加される電圧の大きさ、電流の量、この時の抵抗値、組織のインピーダンス、または電気信号の印加時間のような電気信号のエネルギーの量を制御するためのコマンドになることができ、電極１５３の皮膚内部への挿入深さもやはり制御コマンドを通じて制御可能である。
【００７５】
制御部１９０は入力部１８０から伝送される制御コマンドに応じて電気信号発生部１３０を介して２つ以上の電極１５３に印加される電圧の大きさ、電流の量、抵抗値、インピーダンス、または電圧の印加時間などの電気信号のエネルギーの量を制御する。
【００７６】
更に、制御部１９０は電源供給部１１０が所定の時間間隔をおいて繰り返し電気信号発生部１３０に電源を供給するように電源供給部１１０を制御するか、または図１３に示すように、電気信号発生部１３０が所定の時間間隔を置いて繰り返し電気信号を発生するように電気信号発生部１３０を直接制御する。
【００７７】
本発明を実施するに当たっては、印加電圧Ｖ１は１００オーム（ｏｈｍ）の負荷測定に基づいて、１０ボルト乃至４００ボルト（好ましくは、２０〜３００ボルト）、休止期（Ｄｅｌａｙ  Ｔｉｍｅ）は０．１ｍｓｅｃ（Ｍｉｌｌｉｓｅｃｏｎｄ）乃至５００ｍｓｅｃ（好ましくは、５〜３００ｍｓｅｃ）、伝導時間（Ｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ  Ｔｉｍｅ）は１〜４５０ｍｓｅｃ（好ましくは、５〜３００ｍｓｅｃ）になることもできる。
【００７８】
具体的には、休止期（Ｄｅｌａｙ  Ｔｉｍｅ）が短すぎる場合（０．１ｍｓｅｃ未満の場合）には、原因血管３００以外の組織にも熱損傷が発生することになり、長すぎる場合には（５００ｍｓｅｃを超える場合）、原因血管３００に印加される信号の連続性に影響を与えることによって、原因血管３００への熱反応が不十分になる。反対に、伝導時間が長すぎる場合（４５０ｍｓｅｃを超える場合）には、血管３００以外の組織に過度の熱反応を起こす恐れがあり、短すぎる場合（１ｍｓｅｃ未満の場合）には、血管３００への熱反応が不十分になる。
【００７９】
一方、電気信号を休止期を置いて繰り返し伝導する回数は、印加する電圧、電力、伝導時間、休止期などに密接に関連する。回数が少なすぎると、熱反応が不十分になり、多すぎる回数の繰り返し伝導は血管３００以外の組織に過度の熱反応を起こす恐れがある。
【００８０】
一方、本発明者は低出力電圧の連続印加の場合よりも相対的高出力電圧の前述したような休止期を通じた非連続の繰り返し印可の場合において、更に好ましい治療効果が得られることを実験的に確認した。
【００８１】
一方、本発明を実施するに当たっては、電気信号発生部１３０が図１３に示すようなパルス信号を発生するが、交流パルス信号を発生するようにする場合、直流パルス信号を発生するようにすることよりも熱反応を起こすのに更に好ましい。
【００８２】
即ち、本発明を実施するに当たっては、原因血管３００を間に置いて挿入された２つの電極を、それぞれ双極性（Ｂｉｐｏｌａｒ）電極１５３として実現し、これらの電極１５３を皮膚内に挿入した状態で交流極性の高周波パルス信号を印加することで、皮膚内の組織に交流パルス型電場（Ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ  Ｃｕｒｒｅｎｔ  Ｐｕｌｓｅｄ  Ｔｙｐｅ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｆｉｅｌｄ）を形成することができるようになる。
【００８３】
具体的には、交流極性の高周波パルス信号は原因血管３００の組織内にある水分子を振動させることで、熱反応を発生させる。この側面において、直流信号より非常に有利である。
【００８４】
このように、本発明では極性が交互する交流極性の高周波パルス信号を印加することで、直流極性の高周波パルス信号を印加した場合に比べて、原因血管３００へのより選択的熱反応が可能になる。
【００８５】
このように、本発明を実施するに当たっては、原因血管３００を間に置いて挿入された２つの電極１５３の間に形成される電場２５０は交流電場２５０になることが好ましい。
【００８６】
一方、高出力電圧を伝導する場合には、低出力電圧を伝導する場合よりも、より広い部位に均一で強力な電場を形成することができる。もちろん、高出力電圧電場内での血管３００の熱反応はより迅速に起こるので、これに相応して伝導時間の短縮調節が必要である。
【００８７】
一方、入力部１８０を介して施術者は電極１５３の皮膚内部への挿入深さを入力することができ、これによって、制御部１９０は駆動部１７０の駆動程度を制御する。
【００８８】
即ち、施術者は入力部１８０を介して電気信号の電圧値または電力値、電圧印加時間のうち少なくとも１つまたはこれらの値の組み合わせ値を入力し、電極１５３の挿入深さを設定すれと、制御部１９０はこれに基づいて電気信号発生部１３０が所定の電気信号を生成するように制御し、電気信号発生部１３０は電源供給部１１０から供給される交流または直流電流を所定の電気信号の形態に変換すると共に、当該電気信号は電極１５３に印加される。
【００８９】
一方、制御部１９０が、入力部１８０を介して施術者が設定した電極１５３の皮膚内への挿入深さに応じて駆動部１７０の駆動レベルを制御すると、駆動部１７０は施術者が設定した電極１５３の皮膚内への挿入深さだけ前記皮膚２００内に電極１５３が挿入されるように、電極１５３または電極モジュール１５０を移動させる。
【００９０】
図３は本発明の一実施形態に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置による治療の原理を説明する図である。
【００９１】
図３に示すように、被施術者の皮膚層２００は表皮層２１０と真皮層２２０を含んでおり、主に真皮層２２０には染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症、血管拡張症などの原因となる血管、即ち、血管３００が分布している。
【００９２】
一方、場合によっては表皮層２１０に原因となる血管３００が分布していることもあり、血管３００が表皮層２１０と真皮層２２０に一緒に分布していることもある。
【００９３】
本発明を実施するに当たっては、原因となる血管３００の分布の様相によって電極１５３が表皮層２１０までだけに挿入されるようにするか、または真皮層２２０まで挿入されるように調節することができる。
【００９４】
本明細書では、このような染み、血管性染み、高色素沈着、低色素沈着、酒さ、紅潮、紅斑、または毛細血管拡張症などの原因となる血管３００を原因血管３００と命名することにする。
【００９５】
図３に示すように、原因血管３００が真皮層２２０だけに存在する場合には、皮膚内に挿入された電極１５３の部位は皮膚真皮層２２０まで挿入されるようにすることが好ましいが、電気信号の種類やエネルギー（電圧または電力の値、伝導時間）によって、皮膚内に挿入された電極１５３の部位が表皮層２１０までだけに挿入されるようにすることもできる。
【００９６】
または、電極１５３を皮膚内に挿入しなくても原因血管３００に熱反応を起こすに十分な場合は、電極１５３が皮膚内に挿入されず、皮膚の表面に接触することもできる。
【００９７】
一方、皮膚内に、即ち皮膚真皮層２２０まで挿入された電極１５３の部位は、病変内の染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００の間に位置するようになる。
【００９８】
または、２つの電極１５３の間に原因血管３００が位置するようになることもある。併せて、２つの電極１５３の間に原因血管３００が位置するようになる場合に２つの電極の間には、図３に示すような電場２５０が形成される。
【００９９】
或いは、本発明を実施するに当たっては、原因血管３００が電極１５３よりも深い個所に位置することもでき、場合によっては電極１５３の下に位置することもでき、原因血管３００が電極１５３により形成された電場２５０内だけに位置すると、どの個所に位置しても熱反応を誘発するのに問題はない。
【０１００】
一方、本発明を実施するに当たっては、原因血管３００を間に置いて挿入された２つの電極１５３の間に形成される電場２５０は交流電場２５０になることが好ましい。
【０１０１】
即ち、本発明では原因血管３００を間に置いて挿入された２つの双極性電極１５３を皮膚内に挿入した状態で交流極性の高周波信号を印加することで、皮膚内の血管組織だけに選択的熱反応（Ｔｈｅｒｍａｌ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ）を発生させることができるようになる。
【０１０２】
交流電場２５０を用いて原因血管３００だけに限定された熱反応（選択的熱反応）を誘導することで、周辺組織への影響及び損傷を最小化した状態で血管だけに対して選択的に治療することが可能になる。
【０１０３】
一方、本発明を実施するに当たっては、電極１５３に印加される高周波信号は０．１Ｍｈｚ乃至１００Ｍｈｚの間の周波数を有するようにすることが好ましい。
【０１０４】
一方、場合によっては、原因血管３００が電極１５３に隣接するか、または相対的に遠距離に位置することができる。本発明を実施するに当たっては、施術者は電極１５３と原因血管３００との距離によって電気信号の種類を選択するか、または電気信号の電圧、電力、或いは伝導時間などを調整することができる。
【０１０５】
より具体的には、皮膚２００に挿入された電極１５３は電気信号印加線１３５から電気信号の印加を受け、皮膚内に挿入された電極１５３の部位に伝導される電気信号は原因血管３００を損傷させることになる。
【０１０６】
この時、電気信号印加線１３５は直接電極１５３と接続することもできるが、ＰＣＢ基板、はんだ付け、電気ピン（電気を伝導し、曲げたり伸ばしたりする運動が可能な形態のピンであって、一例として、その内部のスプリングなどが入っている金属性電気伝導用弾性ピンのような形態が挙げられる）、ポゴピン、電気伝導板、電気伝導棒、または電気コネクタなどを介して間接的に電極１５３と電気的に接続されて電気信号を印加することもできる。
【０１０７】
電気信号が原因血管３００を損傷させる機序についてまず簡単に説明する。病変内に印加された電気信号が特に原因血管３００の周囲に集中すると、集中部位で熱が発生し、この熱により原因血管３００を治療するようになる。
【０１０８】
即ち、本発明に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置１００は、原因血管３００またはその周囲に適切な熱が発生するように電気信号を電極１５３に印加するようになった装置である。
【０１０９】
一方、本発明に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置１００を開発するための臨床試験の過程を通じて、本発明者は次のような事実を発見した。
【０１１０】
染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００は殆ど新生血管（未成熟血管）であって、血管壁を構成する細胞間の結合が一般正常血管に比べて緩い状態にあり、その厚さが正常血管に比べて細く、血管壁の細胞構造が柔らかくて、正常血管とは異なり、相対的に弱い電気刺激によっても容易に破壊される傾向を有している。
【０１１１】
従って、ある人はこのような原因血管３００を単純に電気信号を与えて破壊させることで、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などを容易に治療することができると信じる傾向があるが、実際の治療においてはそうではない。
【０１１２】
なぜならば、このような原因血管３００に適切な損傷を与えるためには、弱すぎても強すぎてもない強度を有する電気信号の伝導が必要であり、電気信号発生部１３０の微細な制御が必要である。原因血管３００は相対的に不適切に弱いか、または強力な強度の電気信号による人為的な刺激、焼灼、除去、激しい破壊が行われた後には、血管の補償機序によって更に強化された形態で急速に新たな血管が修復される血管過増殖（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ）の現象を伴う特徴があるからである。
【０１１３】
従って、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００を単純にランダムの人為的な強度の電気信号を与えて破壊する治療方法の場合は、逆に治療前よりも染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの状態をより深刻に悪化させる現象である血管過増殖（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ）または炎症後高色素沈着（Ｐｏｓｔ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ；ＰＩＨ）を誘発するようになる。
【０１１４】
本発明に係る皮膚内の血管に作用する電気信号を生成する治療装置１００を開発するための臨床試験の過程で発見した電気信号による病変皮膚の変化についてより詳細に調べてみると、以下の通りである。
【０１１５】
図４及び図５に示すように、本発明二係る治療装置１００を使用して、ミニ豚（Ｍｉｃｒｏ  Ｐｉｇ）の皮膚に電気信号を印加した時、真皮内の血管に選択的に反応することを観察することができたし、血管が破壊されたり、過度に真皮内の出血が発生したりする所見は認められなかった。
【０１１６】
一方、図５を具体的に調べてみると、図５の（ａ）に示すように、電極１５３が挿入された周辺組織領域Ａの内部には淡いピンク色を帯びている熱損傷を受けた組織が観察され、原因血管３００の周辺組織領域Ｂの内部にも、血管壁の近くに薄いピンク色を帯びている、選択的に熱損傷を受けた組織が観察される。
【０１１７】
具体的には、図５の（ａ）から原因血管３００の周辺組織領域Ｂを拡大した写真である図５の（ｂ）を通じて血管壁の近くに薄いピンク色を帯びている、選択的に熱損傷を受けた組織をより明確に観察することができる。
【０１１８】
一方、挿入された電極１５３の周辺組織領域Ａと原因血管３００の周辺組織領域Ｂとの間の組織には、どのような熱損傷も発生しないことを確認することができる。
【０１１９】
一方、図６及び図７のように、血管に対する選択的反応があるか否かをより明確に確認するために、皮膚に比べて主に肝細胞と血管構造だけで構成されており、血管を除いては比較的均一な組織インピーダンスと導電率、誘電率を示す肝組織を選択して実験を行った。本発明に係る治療装置１００を使用して牛の肝組織に電気信号を印加した時にも、肝組織内の血管に選択的に反応することを確認できた。
【０１２０】
また、電気信号が血管構造の外側表面の周りで熱反応を主に起こし、熱反応は血管壁に沿って伝導される様相を見せた。
【０１２１】
この時、血管の外層（Ｔｕｎｉｃａ  Ａｄｖｅｎｔｉｔｉａ）では電気信号による熱反応が伝達される組織の変化を主に観察することができたし、内皮層と中皮層では相対的に組織が保存されることを確認できた。
【０１２２】
病変皮膚内の血管を非選択的に過度に破壊させる場合には、血管過増殖（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ）により血管内皮成長因子（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ；ＶＥＧＦ）を過発現させ、血管再生が促進されて病変が悪化する恐れがある。
【０１２３】
しかし、選択的に原因血管３００に、または血管３００の外層に、電気信号により発生する熱反応が起こる場合には、病変皮膚内の原因血管３００の構造を正常な皮膚血管構造への再生を促進させるようになり、過度の物理的である非選択的な血管の破壊時に現れる副作用の危険性を低減することで、臨床的に染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などが好転する効果を示した。
【０１２４】
一方、本発明に係る治療装置１００を開発するための臨床試験の過程で、本発明者は染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００を物理的に過度に破壊することではなく、当該血管の血管壁に熱を与えて、血管内皮細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）（Ｖｅｓｓｅｌ  Ｗａｌｌ）に適正な損傷を与えると、原因血管３００の異常過増殖を正常化するか、または増加していた血管内皮成長因子（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ；ＶＥＧＦ）の量や濃度を正常化するか、或いはそれに関連した血管新生を低減し、血管拡張を正常の大きさに戻るようになる事実を発見した。
【０１２５】
一方、血管細胞に適正な損傷を与えると、血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導することで、治療効果を高めることができる事実を発見した。
【０１２６】
その上、図１１及び図１２に示すように、このように自発的な血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導するメカニズムにより除去された血管の場合は、再発頻度が格段に低下する事実も患者の臨床試験を通じて確認できた。
【０１２７】
本発明に係る治療装置１００を通じて、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００の血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）に適正な損傷を与える技術的原理は以下の通りである。
【０１２８】
染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００の内部の血液は殆ど水で構成されており、導電率（Ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｉｔｙ）が高いため、電場内の電気信号を他の皮膚内の組織よりも一番最初に強く引き寄せ、血管壁と血液との間のインピーダンスの差が激しく、血管壁の誘電率（Ｐｅｒｍｉｔｔｉｖｉｔｙ）が高いため、血管壁に集中した電荷の振動による熱反応を起こす原理である。参考に、水分子とイオン性物質は電磁波形態の電気信号により振動を起こし、振動による摩擦により熱を発生させる。
【０１２９】
この時、血管の内側境界と接する部位の血液を通じて電気信号が抜ける現象により血管壁の内側には熱反応が少なく起こすようになり、また、流れる血液により熱が分散されて血管壁内層には熱反応が少なく、血管壁の外層に熱が集中するようになる。
【０１３０】
もし電気信号の印加時間を更に増加させると、全体的により多くの熱が発生し、より多くの熱により過度に血管が損傷を受けるようになる。
【０１３１】
一方、血管壁から発生した熱は血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）に熱損傷を誘発するようになる。
【０１３２】
このように、本発明に係る治療装置１００は染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの原因血管３００の組織以外の周辺皮膚組織に損傷を与えない状態で、血管壁に熱反応を起こす治療装置である。
【０１３３】
即ち、本発明に係る治療装置１００は当該血管３００の血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）だけに熱損傷を誘発することができる装置であり、水、イオン物質（または電解質）の振動による摩擦熱を起こすことができる電気信号を用いて、血管に熱損傷を与える治療装置である。
【０１３４】
本発明に係る治療装置１００は血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ））の異常な過増殖を正常化するか、または増加した血管内皮成長因子（Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｇｒｏｗｔｈ  Ｆａｃｔｏｒ、ＶＥＧＦ）の量または病変皮膚内の濃度を正常化するか、或いはそれに関連した血管新生または増殖された血管拡張症を治療する。
【０１３５】
併せて、本発明に係る治療装置１００は血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導して治療効果を示す。
【０１３６】
一方、熱損傷による血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）の貪食作用（Ｐｈａｇｏｃｙｔｏｓｉｓ）またはアポトーシス（Ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）を誘導するためには、血管細胞（Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌ）に適正なレベルの熱損傷を与えなければならない。本発明者は適正なレベルの熱損傷を与えるようにする治療装置１００の駆動条件を見つけるために、繰り返し臨床試験を行い、その過程を通じて以下の表１に示すような実験結果値を得た。
【表１】
0006511617.tif 000002
【０１３７】
前記表１における電圧値と電力値は、本発明に係る治療装置１００に負荷抵抗として１００Ω（Ｏｈｍ；抵抗）を接続して測定した時の測定値である。
【０１３８】
言い換えると、電圧（Ｖｒｍｓ単位；ボルト）と電力は、負荷抵抗が１００Ω（Ｏｈｍ；抵抗）であることを基準にした時の電圧と電力の測定値であって、施術対象の皮膚層２００（表皮層２１０、または真皮層２２０）に挿入される、電極１５３に印加される電気信号の電圧と電力値を意味する。
【０１３９】
一方、表１における印加時間（ｍｓｅｃ単位；０．００１sｅｃ）は、皮膚層２００に電極１５３が挿入された状態で電気信号が電極１５３に印加される時間を意味する。
【０１４０】
簡単に表現すると、電気信号を施術対象の皮膚層２００に１回ショット（ｓｈｏｔ）する時、印加する時間を意味する。
【０１４１】
一方、本発明を実施するに当たっては、表１のパラメータの値をいずれか１つまたは２つ以上を前記治療装置１００の入力部１８０に入力して、制御部１９０のような制御装置を通じて予め設定された値で治療装置１００を制御することもできる。
【０１４２】
即ち、表１の駆動条件１で染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの病変が好転し、駆動条件２に駆動条件を狭く設定した時は、病変の治療効果が更に改善した。
【０１４３】
また、駆動条件２よりも駆動条件３に駆動条件を設定した時、アポトーシス誘導または病変の治療効果は最も顕著に現れた。
【０１４４】
なお、本発明に係る染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの治療装置１００に対する駆動条件２〜３の範囲内でのそれぞれのパラメータを適用して、人や動物を対象とした様々な臨床試験を実施した。その結果については、図４〜図１２を参照して説明する。
【０１４５】
図４を参照すると、ミニ豚（Ｍｉｃｒｏ  Ｐｉｇ）、皮膚を対象に動物実験を行った結果を示す写真であって、実験前の状態写真（ａ）と比較してみると、実験後の状態写真（ｂ）において、電気信号を印加した時、真皮内の血管に選択的に電気信号が反応することを組織の変化を通じて間接的に観察することができたし、血管が破壊されたり、過度に真皮内の出血が発生したりする所見は認められなかった。また、アポトーシスを誘導する血管細胞の損傷を確認することができた。
【０１４６】
図６及び図７は牛の肝（Ｂｏｖｉｎｅ  Ｌｉｖｅｒ）を対象に動物実験を行った結果を示す写真であって、電気信号を印加した直後の状態を示す写真でる。
【０１４７】
図６及び図７をみると、牛の肝組織に電気信号を印加した時にも、肝組織内の血管に選択的に電気信号が反応することを確認することができた。この時、血管の外層（Ｔｕｎｉｃａ  Ａｄｖｅｎｔｉｔｉａ）に主に電気信号による熱により生じる損傷を組織の変化を通じて観察することができたし、内皮層と中皮層は相対的に保存されることを確認できた。
【０１４８】
その他にも、図８における第１臨床試験の患者を対象とした治療前の皮膚の状態写真（ａ）、及び２ヶ月の間に週１回の定期治療後の皮膚の状態写真（ｂ）を通じて、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの画期的な改善効果を確認することができる。
【０１４９】
図９における第２臨床試験の患者を対象とした治療前の皮膚の状態写真（ａ）、及び２ヶ月の間に週１回の定期治療後の皮膚の状態写真（ｂ）を通じて、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの画期的な改善効果を確認することができる。
【０１５０】
図１０における第３臨床試験の患者を対象とした治療前の皮膚の状態写真（ａ）、及び２ヶ月の間に週１回の定期治療後の皮膚の状態写真（ｂ）を通じて、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、及び毛細血管拡張症などの画期的な改善効果を確認することができる。
【０１５１】
図１１における第４臨床試験の患者を対象とした治療前の皮膚の状態写真（ａ）、及び２ヶ月の間に週１回の定期治療後の皮膚の状態写真（ｂ）、治療終了後１年経過後の皮膚の状態写真（ｃ）を通じて、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの画期的な改善効果を確認することができる。また、従来の治療法とは異なり、本発明の装置による治療終了後１年が経過した後にも、病変が再発せず、むしろ２ヶ月の治療直後より更に好転した姿を示していることを確認できた。
【０１５２】
図１２における第５臨床試験の患者を対象とした治療前の皮膚の状態写真（ａ）、及び２ヶ月の間に週１回の定期治療後の皮膚の状態写真（ｂ）、治療終了後１年経過後の皮膚の状態写真（ｃ）を通じて、染み、血管性染み、色素沈着、酒さ、紅潮、または毛細血管拡張症などの画期的な改善効果を確認することができた。また、従来の治療法とは異なり、本発明の治療終了後１年が経過した後にも、病変が再発せず、むしろ２ヶ月の治療直後より更に好転した姿を示していることを確認できた。
【０１５３】
一方、本発明において、皮膚組織に印加される電気信号による熱反応は伝達された組織内の各構成組織の抵抗値によって電気熱反応の様相が異なっている。
本発明を実施するに当たっては、場合によって、皮膚組織に印加される電気信号は負の電荷を帯びる活動電極と正の電荷を帯びる接地電極からなる単極性（Ｍｏｎｏｐｏｌａｒ）方式で皮膚組織に伝達されることもでき、２つの活動電極になっている双極性（Ｂｉｐｏｌａｒ）方式で皮膚に伝達されることもできる。
【０１５４】
具体的には、単極性の方法では活動電極から出る電流（電子）が、患者の体を通って接地電極に流れる電気経路（電気回路）が形成される反面、双極性方式では電気回路が標的組織の部分に限定されて形成される。従って、双極性方式が単極性の方法に比べて、より人体に安全であり、当該病変部位だけを選択して集中治療が容易であるので、より好ましい。
【０１５５】
併せて、本発明に係る侵襲方式は標的組織に電極を刺した後、電気信号を伝達することで、既存の非侵襲的な方式に比べて、治療深さの調節を精密に行うことができ、非侵襲的な方式に比べて相対的により深い部位を均等に治療することができ、非連続的様相でターゲット組織に選択的な組織熱反応を形成できる利点がある。
【０１５６】
また、全身的な血管に影響を与える場合は致命的であるが、侵襲方式によれば、局所的に限定された治療が更に可能であるので、相対的に安全である。
【０１５７】
更に、本発明では研究の過程を通じて毛根の構造が皮膚で電流の導体であることを確認すると共に、電気信号が毛根の構造に伝達される時、血管組織で血管壁の外層を通じて伝導されたものと同様に、特に毛根の構造の外層である外毛根鞘と繊維性結合組織に沿って現れることを確認した。
【０１５８】
これによって、毛根組織に加わる電気信号の強度を調節して、現在難治性病変である脱毛の改善や永久的な除毛の治療効果が期待できる。
【０１５９】
一方、本発明を用いて染みを治療する際には、治療効果を高めて再発率を下げるために、レーザートーニング、薬物療法等の既存の治療法と並行して施術することが可能である。
【０１６０】
まとめると、本発明によれば、血管組織だけに熱反応を主に起こし、他の組織の不要な火傷や損傷を予防することができるようになる。
【０１６１】
併せて、休止区間を設けたパルス方式で電気信号を印加することで、周辺組織の不要な損傷の予防や過度の血管組織の損傷の予防を行うことができるようになり、周辺組織の不要な熱損傷を最小化することで、施術後の回復期間を短縮し、副作用の発生危険を軽減できるようになる。
【０１６２】
なお、本発明によれば、血管組織の熱反応程度を調節することが容易になることで、過多な血管の損傷時に発生する施術後のあざ、過補償性血管過増殖などを予防することができる。
【０１６３】
併せて、本発明によれば、従来の治療法とは異なり、侵襲型電極を活用することで、皮膚内の奥深くの位置の血管組織も治療が可能になり、皮膚内の血管組織を均等に治療することができるようになる。
【０１６４】
また、本発明によれば、双極性電極を使用することで、電気伝導が局所病変内に限定されて全身に電場がかかるようになる単極性電極を用いる場合よりもより安全であり、心臓疾患、心臓ペースメーカー治療の患者の場合は、全身効果による危険を予防することができる。
【０１６５】
なお、本発明によれば、血管組織だけを選択的に治療することができるようになって、熱反応により誘発される痛みを軽減することができ、より一層快適な施術を受けることができようになる。
【０１６６】
更に、本発明に係る皮膚内の血管治療装置は、単に皮膚科領域の応用に限定されるものではなく、皮膚科領域を含めて、口腔、咽頭、喉頭、食道、胃、小腸、大腸、肛門、肝、膵臓、胆嚢、脾臓などを含んだ消化器官、器官、肺、胸膜、胸壁を含んだ呼吸器官、脳、脊髄を含んだ全ての神経器官、皮下（Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ）組織などの全ての医学領域の組織内の血管を治療するために、更に使用することができる。
【０１６７】
本発明で使用した用語は、単に特定の実施形態を説明するために用いたものに過ぎず、本発明を限定することを意図するものではない。本明細書で使用する場合に、数詞のない表現は、文脈がそうでないことを明示していない限り、複数の形態も同様に含むことを意図している。本出願で、「含む」または「有する」などの用語は、明細書上に記載された特徴、数字、ステップ、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものが存在することを指定しようとするものであって、１つまたはそれ以上の他の特徴や数字、ステップ、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものの存在または付加可能性を予め排除しないものと理解されなければならない。
【０１６８】
以上では本発明の好ましい実施形態及び応用例について図示及び説明したが、本発明は前述した特定の実施形態及び応用例に限定されず、請求範囲で請求する本発明の要旨を逸脱することなく当該発明が属する技術分野で通常の知識を有する者により多様な変形実施が可能であることは勿論であり、このような変形実施は本発明の技術的思想や展望から個別的に理解されてはならない。
【産業上の利用可能性】
【０１６９】
本発明は医療機器産業分野での産業上の利用可能性が認められる。
【図１】
0006511617.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４（ａ）】
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【図４（ｂ）】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図６（ａ）】
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【図６（ｂ）】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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