(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長細の本体と、
前記長細の本体の表面に装着された又は該表面に内蔵された複数の電気活性高分子アクチュエータと、
前記電気活性高分子アクチュエータが、５ｋＨｚを超えない振動数で振動を提供するよう、前記電気活性高分子アクチュエータを制御するよう構成された、コントローラと、
を有し、
前記電気活性高分子アクチュエータの第１のサブセットは、前記長細の本体のまわりの或る角度位置にあり、前記電気活性高分子アクチュエータの第２のサブセットは、前記本体のまわりの別の角度位置にある、患者の身体への挿入のためのプローブ装置。
【請求項２】
前記振動は、前記複数の電気活性高分子アクチュエータの少なくとも２以上において径方向に局所的に引き起こされる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記振動は、前記複数の電気活性高分子アクチュエータの少なくとも２以上において軸方向に局所的に引き起こされ、及び／又は、
前記振動は、前記複数の電気活性高分子アクチュエータの少なくとも２以上において、前記プローブ装置の長さ方向に垂直な面内において前記プローブ装置の接線方向に局所的に引き起こされる、
請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の電気活性高分子アクチュエータは、前記長細の本体の共振周波数よりも高い周波数の振動を提供するよう制御される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記電気活性高分子アクチュエータの少なくともサブセットは、振動減衰層によって少なくとも１つの面に亘って被覆された、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラは、少なくとも２つの異なる電気活性高分子アクチュエータに、異なる振動周波数を適用するよう構成された、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラは、前記電気活性高分子アクチュエータの少なくとも１つにコード化された振動シーケンスを適用するよう構成された、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラは、前記電気活性高分子アクチュエータを制御し、それによりプローブの先端の操作をもたらすよう構成された、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記複数の電気活性高分子アクチュエータの第１のサブセットは、操作制御のためのものであり、前記複数の電気活性高分子アクチュエータの第２のサブセットは、振動を提供するためのものである、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数の電気活性高分子アクチュエータの少なくとも１つは、操作のため及び振動を提供するための両方のためのものである、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記複数の電気活性高分子アクチュエータは、前記装置の外側壁に内蔵された、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の装置を有するカテーテル。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の、対象の身体への挿入のためのプローブ装置と、
３次元ドップラーモードで動作させられるよう構成され、３次元ドップラーデータを生成するよう構成された、超音波スキャナと、
を有するシステム。
【請求項１４】
人間又は動物の身体の一部を撮像するための医療用撮像システムである、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用撮像装置に関し、特に超音波を用いて外科処置又は調査処置の間に用いられる内部プローブの位置を観察するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
超音波はしばしば、低侵襲的処置の間にニードル又はカテーテルのような外科装置をガイドするためのツールとして用いられる。例えば、外科的な生検処置は一般に、生検が行なわれる組織を医師が観察することを可能とするため、超音波撮像を用いて実行される。
【０００３】
外科処置の間の使用のためのＸ線に対する超音波の利点のひとつは、イオン化放射を用いることなく、軟組織のコントラスト及び深度情報を提供する点である。しかしながら、ニードルのような多くの装置が反射性であり、超音波ビームをトランスデューサに戻さないため、超音波画像において介入装置を特定することが難しい場合が多い。
【０００４】
更に、カテーテルのような装置は、撮像設定に依存して、超音波画像において組織構造と同様の外見を持つ。装置の可視性を改善するため、エコーを発する被覆又はエッチングを付加することのような、種々の手法が用いられている。
【０００５】
例えば超音波エネルギーによる「活性化」の際に電気信号を供給する圧電材料でニードルの先端を被覆することによる、超音波装置におけるニードル追跡の概念が知られている。代替としては、撮像走査ヘッドと協働してニードルが超音波を送信及び／又は受信するようにする超音波トランスデューサが、生検ニードルに装着され得る。
【０００６】
これら能動的な手法に対する代替手法は、カラードップラー画像を用いて生検ニードルを受動的に観察することである。生検ニードル又はガイドワイヤの手による操作は、ニードルの軸に対応するカラー画像をもたらすことが分かっている。しかしながら、ニードルの画像は、ニードルが操作されているときにしか強く定義されず、ニードルの軸全体の粗い表現である。
【０００７】
機械的にニードルを往復させることによってニードルの先端を継続的に可視化することが提案されている。生検ニードル（又は探り針）の同期されていない往復運動は、ニードル先端のドップラー表現がカラーで表示されるときに、安定して変化するモアレパターンを引き起こす。この手法を利用したシステムは、米国特許US5,095,910に記載されている。
【０００８】
米国特許出願公開US2010/0305432は、３Ｄドップラーモードで超音波を用いて生体内の医療装置の位置をみつけるための他のシステム及び方法を開示している。本方法においては、装置の遠位端に振動を誘発するため振動要素に結合された医療装置を検出するために３Ｄドップラー撮像が用いられる。医療装置の異なる部分が、異なる振動数で振動するよう構成され得る。このことは、近位端における振動モジュールにより生成される振動を減衰させる、異なる密度の材料のセグメントにより実現される。
【０００９】
リアルタイムの３Ｄカラードップラーを用いた振動装置検出の概念は、IEEE Trans Ultrason Ferrolectr Freq Control、2008; 55(6): 1355-1362においても提案されている。
【００１０】
ドップラー撮像システムにおける使用のため、
・低侵襲的装置（カテーテル、ニードル、ガイドワイヤ）に全体的な本体の振動を提供する振動要素を備えること、
・近位端（生体外）又は遠位端（生体内）に振動要素を備えること、
・例えば材料密度又はそれ以上の振動要素における変化により振動数が変わるような、異なる位置に異なる周波数を用いること、
といった、振動要素の種々の使用が提案されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
ドップラー追跡に基づく、低侵襲的ヘルスケア装置のための、以上に説明された、これらの既知の振動要素は、装置の断面積全体を振動させる。その結果、異なる領域が互いに影響を及ぼし、クロストークにより空間情報密度が非常に限られてしまう。多くの医療装置は対称形であり（ニードル、カテーテル）、点のみが追跡される場合には、装置の向き情報が失われる。
【００１２】
それ故、超音波画像内のプローブを撮像するための、改善された手法に対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述した目的は、独立請求項により定義される本発明により、少なくとも部分的に達成される。従属請求項は、有利な実施例を定義する。
【００１４】
本発明による例によれば、
長細の本体と、
前記長細の本体の表面に装着された又は該表面に内蔵された複数の電気活性高分子（ＥＡＰ）アクチュエータと、
前記ＥＡＰアクチュエータが、５ｋＨｚを超えない振動数で振動を提供するよう、前記ＥＡＰアクチュエータを制御するよう構成された、コントローラと、
を有する、患者の身体への挿入のためのプローブ装置が提供される。
【００１５】
本発明は、ドップラー撮像を用いた振動の追跡における使用のための、プローブの振動を提供するためのシステム及び方法を提供する。振動要素をプローブに固定する代わりに、複数の電気活性高分子要素がプローブ装置に付着させられるか、又は埋め込まれる。該装置は、対象の身体への挿入のためのいわゆる「内部」装置であっても良い。対象は、生きている対象であっても良いし、又は生きていない対象であっても良い。身体内にプローブ装置を入れることができる（即ち斯かるプローブ装置を用いて内部が調査又は検査されることができる）いずれの対象もが、対象となり得る。好適には、該プローブ装置は、人間又は動物の身体への挿入のための装置である。該装置は斯くして、ニードル、カテーテル、シース、ガイドワイヤ又は内視鏡等のような、医療装置であっても良い。該装置はこのとき、超音波装置を用いて適切に監視又は撮像されることができる。
【００１６】
前記ＥＡＰアクチュエータは、装置の壁部に内蔵されても良いし、薄型の、柔軟な及び／又は湾曲可能なアクチュエータであっても良い。
【００１７】
局所的なＥＡＰアクチュエータを備えることにより、装置全体ではなく、プローブ装置の外側壁の部分のみを振動させることが可能である。それ故、局所的にのみ振動をもたらすことができる。このようにして、該装置は、少ないクロストークの影響しか伴わず、独立して動作することができ、それにより、高い空間解像度及び高い情報密度を実現する。
【００１８】
電気活性高分子アクチュエータを用いることにより、Ｈｚ乃至ＭＨｚ範囲で動作する、薄型で柔軟な、高いストロークの要素が、装置の壁部内に又は壁部上に内蔵されることができる。このようにして、装置全体ではなく、周縁部に亘るセグメントが、振動させられることができる。該装置の断面に、更なるセグメントが内蔵されても良い。このことは、プローブの３Ｄ方向（例えば撮像面に又は撮像面から突出する）を決定することが可能となること、及び遠位端及び／又は近位端からの距離を決定することが可能となること、といった幾つかの利点を持つ。
【００１９】
ＥＰＡアクチュエータを用いることにより、装置を柔軟に維持しつつ、より広い領域が作動させられることができる。
【００２０】
前記コントローラは、例えば５Ｈｚ乃至５ｋＨｚの範囲内の振動周波数を適用するよう構成される。該範囲は、ＥＡＰアクチュエータに適切であり、ドップラー超音波撮像により長細の本体の検出及び可視化を実現するために適切な周波数範囲である。本発明は、ドップラー超音波撮像により長細の本体を可視化及び／又は追跡するためのものであるから、振動の周波数はいずれの場合においても当該機能を実現するために適したものであるべきである。
【００２１】
約５ｋＨｚの最大動作周波数は、例えば最大解像度（即ち撮像されることができる最小の変位）及び超音波の応答周波数を考慮に入れる場合、適切である。
【００２２】
より典型的には、周波数は、５Ｈｚ乃至１ｋＨｚ、例えば１０Ｈｚ乃至１ｋＨｚ、例えば５０Ｈｚ乃至１ｋＨｚの範囲内であっても良い。高い動作の周波数は、信号処理の観点からは望ましくないものともなり得る。それ故、上述した範囲内の１ｋＨｚの上限は、７５０Ｈｚ、５００Ｈｚ又は２５０Ｈｚであっても良い。高い周波数は、画質の観点からも望ましくないものとなり得る。
【００２３】
幾つかの場合においては、振動の周波数は更に低くても良く、例えば０．５Ｈｚ乃至１０Ｈｚの範囲内であっても良い。
【００２４】
幾つかの例によれば、前記アクチュエータは、パルス動作を実装するよう制御され、前記アクチュエータは、特定の待機時間により後続される、単一の又は離散的なパルスを実行しても良い。この場合には、「振動周波数」は、実行振動周波数を示し、パルスの周波数を示し得る。これらの場合においては、振動周波数は更に低くても良く、例えば０．５Ｈｚよりも低くても良い。
【００２５】
前記コントローラは例えば、少なくとも２つの異なるＥＡＰアクチュエータに異なる振動周波数を適用するよう構成される。異なる振動周波数は、３Ｄカラードップラー画像において異なる色として現れる。
【００２６】
振動は、前記ＥＡＰアクチュエータの少なくとも幾つかにおいて、径方向（プローブ装置の本体に対して）に局所的に引き起こされても良い。例えば、該ＥＡＰアクチュエータは、径方向内向き及び外向きに曲がっても良い。
【００２７】
振動は、前記ＥＡＰアクチュエータの少なくとも幾つかにおいて、軸方向（プローブ装置の本体に対して）に局所的に引き起こされても良い。例えば、該ＥＡＰアクチュエータは、軸方向に伸長又は収縮しても良い。
【００２８】
振動は、前記ＥＡＰアクチュエータの少なくとも幾つかにおいて、接線方向（プローブ装置の本体に対して）に局所的に引き起こされても良い。例えば、該ＥＡＰアクチュエータは、プローブ装置の周縁部のまわりに伸長又は収縮しても良い。
【００２９】
以上の振動の方向のいずれかの組み合わせも可能である。他の多くの異なる構成も可能である。
【００３０】
ＥＰＡアクチュエータの第１のサブセットが、長細の本体のまわりの或る角度位置にあっても良く、ＥＰＡアクチュエータの第２のサブセットが、該本体のまわりの別の角度位置にあっても良い。
【００３１】
周縁部のまわりに、自身の特徴的な振動周波数を持つ異なる要素を配置することにより、例えば先端の向きを決定するため、２Ｄ撮像面を用いて３Ｄ方向を特定することが可能となる。
【００３２】
先端から又は他の対象領域から異なる位置に異なる要素が配置され、それにより先端又はその他の領域からの距離が示されるようにしても良い。
【００３３】
ここでもまた異なる円周方向の位置における異なるアクチュエータに基づいて、回転方向情報が提供されても良い。
【００３４】
前記コントローラは、ＥＡＰアクチュエータを制御して、プローブの先端の操作をもたらすよう構成されても良い。ＥＡＰアクチュエータの第１のサブセットは、操作制御のためのものであっても良く、ＥＡＰアクチュエータの第２のサブセットは、振動制御のためのものであっても良い。少なくとも１つのＥＡＰアクチュエータが、操作制御及び振動制御の両方のためのものであっても良い。
【００３５】
このようにして、これらＥＡＰアクチュエータはあわせて、ドップラー超音波追跡（振動）、及びそれと同時に装置の操作（曲げ）のために用いられることができ、同じ技術を用いる単一の要素に両方の機能を統合することを可能とする。
【００３６】
前記装置は、例えばカテーテルを有しても良い。前記ＥＡＰアクチュエータは、前記装置の外側壁に内蔵されても良い。
【００３７】
本発明の他の態様による例は、
以上に定義されたプローブ装置と、
３次元（３Ｄ）ドップラーモードで動作させられるよう構成され、３Ｄドップラーデータを生成するよう構成された、超音波スキャナと、
を有するシステムを提供する。
【００３８】
該プローブは斯くして、３Ｄドップラーモードで動作するときに、超音波スキャナにより感知されることができる振動を提供するよう構成される。
【００３９】
該システムは好適には、撮像システムであり、より好適には医療用撮像システムである。
【００４０】
本発明の例は、添付図面を参照しながら以下に詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】クランプされていない既知の電気活性高分子装置を示す。
【図２】バッキング層により拘束された既知の電気活性高分子装置を示す。
【図３】ＥＡＰ振動要素を備えたカテーテルの第１の例を示す。
【図４】ＥＡＰ振動要素を備えたカテーテルの第２の例を示す。
【図５】ＥＡＰアクチュエータがどのように操作のため及び振動のために用いられ得るかを示す。
【図６】２つの異なる周縁部上の位置においてプローブ壁の外側部にＥＡＰアクチュエータが埋め込まれたプローブの例の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
本発明は、身体の表面に装着された複数のＥＡＰアクチュエータを備えた長細の本体を有する、患者の身体への挿入のための内部プローブ装置を提供する。該ＥＡＰアクチュエータは、該アクチュエータの位置がドップラー超音波画像において可視となるよう振動させられる。
【００４３】
以上に議論されたように、ドップラー超音波画像において特徴を可視とするため振動を利用することは知られている。この目的のためにＥＡＰアクチュエータを用いることは、個々の位置が識別されることを可能とする。特に、ＥＡＰアクチュエータの動きは、プローブの本体から大きく分離される。更に、ＥＡＰアクチュエータは薄く軽量とすることができ、カテーテル、ニードル又は内視鏡のようなプローブの表面上又は表面内への装着に適した小さなフォームファクタを持つ。
【００４４】
最初に、電気活性高分子（ＥＡＰ）技術が議論される。
【００４５】
電気活性高分子（ＥＡＰ）は、電気応答性を持つ材料の分野において登場してきた種類の材料である。ＥＡＰは、センサ又はアクチュエータとして動作することができ、種々の形状に容易に製造されることができ、多様なシステムへの容易な組み込みを可能とする。
【００４６】
最近の十年間で、大きく改善された作動応力及び歪みのような特性を持つ材料が開発されてきた。製品開発のために許容可能なレベルにまで技術的なリスクが低減し、そのためＥＡＰは商業的及び技術的に関心の高いものとなっている。ＥＡＰの利点は、低電力、小さなフォームファクタ、柔軟性、雑音のない動作、精度、高い解像度の可能性、高速な応答時間、及び周期的な作動を含む。
【００４７】
ＥＡＰ材料の改善された性能及び特有な利点は、新たな用途への適用可能性をもたらす。
【００４８】
ＥＡＰ装置は、電気的な作動に基づいて、構成要素又は特徴の少量の動きが望ましいいずれの用途にも用いられ得る。同様に、該技術は、小さな動きを感知するために用いられ得る。しかしながら、当該用途は、アクチュエータの機能のみを利用する。
【００４９】
ＥＡＰの利用は、一般的なアクチュエータに比べて小さな体積又は薄いフォームファクタでの比較的大きな変形と力の組み合わせにより、以前には可能ではなかった機能を実現し、又は一般的なセンサ／アクチュエータの方法に対する大きな利点を提供する。ＥＡＰはまた、雑音のない動作、正確な電気的制御、高速な応答、及び０乃至１ＭＨｚ、典型的には２０ｋＨｚより低い、広範囲なとり得る作動周波数をもたらす。
【００５０】
電気活性高分子を用いる装置は、電界駆動型の材料とイオン駆動型の材料とに分けることができる。
【００５１】
電界駆動型ＥＡＰの例は、圧電高分子、電歪高分子（ＰＶＤＦベースのリラクサ高分子のような）及び誘電エラストマを含む。他の例は、電歪グラフト高分子、電歪紙、エレクトレット、電気粘弾性エラストマ、及び液晶エラストマを含む。
【００５２】
イオン駆動型ＥＡＰの例は、共役／伝導性高分子、イオン性高分子金属接合体（ＩＰＭＣ）及びカーボンナノチューブ（ＣＮＴ）を含む。他の例は、イオン性高分子ゲルを含む。
【００５３】
電界駆動型ＥＡＰは、直接的な電気機械的結合を通して電界により作動させられる。これらＥＡＰは通常、高い電場（ボルト毎メートル）を必要とするが、低い電流しか必要としない。高分子層は通常、駆動電圧を可能な限り低く保つため薄い。イオン性ＥＡＰは、イオン及び／又は溶媒の電気的に誘導される移送によって作動させられる。これらＥＡＰは通常、低い電圧しか必要としないが、高い電流を必要とする。これらＥＡＰは、液体／ゲルの電解質媒体を必要とする（しかしながら幾つかの材料系は固体の電解質を用いても動作し得る）。
【００５４】
いずれの種類のＥＡＰも、それぞれ利点及び欠点を持つ、複数のメンバを持つ。
【００５５】
電界駆動型ＥＡＰの第１の有名なサブクラスは、圧電高分子及び電歪高分子である。従来の圧電高分子の電気機械的な性能は限られているが、該性能の改善における飛躍的進歩は、自発的な電気的分極（電界駆動型の整列）を示すＰＶＤＦリラクサ高分子をもたらした。これら材料は、歪んだ方向に改善された性能のために予め歪まされ得る（予めの歪が好適な分子整列を導く）。歪みが通常は適度な形態（１乃至５％）であるため、通常は金属電極が用いられる。他のタイプの電極（例えば導電性高分子、カーボンブラックベースのオイル、ゲル又はエラストマ等）も用いられ得る。該電極は、連続的であっても良いし又はセグメント化されていても良い。
【００５６】
電界駆動型ＥＡＰの他の関心の高いサブクラスは、誘電エラストマのものである。当該物質の薄膜が、適合電極の間に挟持され、平行板コンデンサを形成しても良い。誘電エラストマの場合においては、印加される電場により引き起こされるマクスウェル応力が、該膜における応力に帰着し、厚さにおける収縮、及び面積における拡大を引き起こす。歪み性能は一般的に、該エラストマを予め歪ませることにより拡大される（予めの歪みを保持するためのフレームを必要とする）。歪みは著しいものとなり得る（１０乃至３００％）。このことはまた、用いられ得る電極のタイプを制約し、小さい歪み及び中程度の歪みに対しては、金属電極及び導電性高分子が考慮され得、高い歪みの態様に対しては、カーボンブラックベースのオイル、ゲル又はエラストマが典型的に用いられる。該電極は、連続的であっても良いし又はセグメント化されていても良い。
【００５７】
イオン駆動型ＥＡＰの第１の有名なサブクラスは、イオン性高分子金属接合体（ＩＰＭＣ）である。ＩＰＭＣは、２つの薄い金属又は炭素ベースの電極間に積層された溶媒膨潤イオン交換高分子膜から成り、電解質の利用を必要とする。典型的な電極材料は、Ｐｔ、Ｇｄ、ＣＮＴ、ＣＰ、Ｐｄである。典型的な電解質は、Ｌｉ＋及びＮａ＋水ベースの溶液である。電界が印加されると、陽イオンが一般に水とともに陰極側に移動する。このことは、親水性クラスタの再組織化、及び高分子の膨張に導く。陰極領域における歪が、残りの高分子基質における応力をもたらし、陽極に向かう湾曲に帰着する。印加される電圧を反転させることは、湾曲を逆転させる。良く知られた高分子膜は、Nafion（登録商標）及びFlemion（登録商標）である。
【００５８】
イオン性高分子の他の有名なサブクラスは、共役／伝導性高分子である。共役高分子アクチュエータは一般に、共役高分子の２つの層に挟持された電解質から成る。該電解質は、酸化状態を変化させるために用いられる。電解質を通して高分子に電位が印加されると、電子が高分子に追加されるか又は高分子から取り除かれ、酸化及び還元を駆動する。還元は収縮に帰着し、酸化は膨張に帰着する。
【００５９】
幾つかの場合においては、高分子自体が十分な導電性（寸法的に）を持たない場合、薄膜電極が追加される。電解質は、液体、ゲル又は固体物質であっても良い（例えば高い分子量の高分子と金属塩との合成物）。最も一般的な共役高分子は、ポリピロール（ＰＰｙ）、ポリアニリン（ＰＡＮｉ）及びポリチオフェン（ＰＴｈ）である。
【００６０】
アクチュエータはまた、電解質中に懸濁されたカーボンナノチューブ（ＣＮＴ）から形成されても良い。電解質は、ナノチューブを伴う二重の層を形成し、電荷の注入を可能とする。当該二重の層の電荷注入は、ＣＮＴアクチュエータにおける主要な機構と考えられる。ＣＮＴはＣＮＴに電荷が注入された電極キャパシタとして機能し、該電荷は次いでＣＮＴ表面への電解質の移動により形成される電気的二重層により平衡化される。炭素原子上の電荷を変化させることは、Ｃ−Ｃ結合長の変化に帰着する。その結果、単一のＣＮＴの膨張及び収縮が観察され得る。
【００６１】
図１及び２は、ＥＡＰ装置について２つのとり得る動作モードを示す。
【００６２】
該装置は、電気活性高分子層１４の両側における電極１０、１２に挟持された、電気活性高分子層１４を有する。
【００６３】
図１は、クランプされていない装置を示す。電気活性高分子層を図示されるように全ての方向に膨張させるため、電圧が用いられる。
【００６４】
図２は、膨張が一方向にのみ生じるよう設計された装置を示す。該装置は、担体層１６により支持される。電気活性高分子層を湾曲又は屈曲させるため、電圧が用いられる。
【００６５】
この動きの性質は、作動させられたときに膨張する能動層と、受動担体層との間の相互作用に起因する。図示されるような軸のまわりの非対称な湾曲を得るため、例えば分子配向（膜延伸）が適用され、動きを一方向に強いる。
【００６６】
一方向における膨張は、ＥＡＰ高分子における非対称性に起因するか、担体層の特性における非対称性に起因するか、又はその両方の組み合わせであっても良い。
【００６７】
図３は、長さ方向に配置されたＥＡＰアクチュエータ３２のセットを備えたプローブ３０を示す。該プローブは、カテーテル、シース、ガイドワイヤ、ニードル又は内視鏡のような、低侵襲的ヘルスケア装置である。ＥＡＰアクチュエータは、超音波画像ドップラー撮像のための振動を提供するためのものである。アクチュエータ３２は、近位端において該プローブの外部にあるコントローラ３３により制御される。
【００６８】
電気活性高分子アクチュエータ３２は、該プローブの外側筐体の外部に備えられるか、又は外側壁の構造に内蔵されても良い。
【００６９】
第１の例においては、ＥＡＰアクチュエータは湾曲するアクチュエータであり、即ち平面状から変形する。一実装例においては、各アクチュエータが、２つの電極と受動基板との間に挟持された電界駆動型ＥＡＰ層を有する。該基板は任意であり、プローブの本体がＥＡＰのための基板として機能しても良い。
【００７０】
その代わりに、アクチュエータが平面内において変形しても良い。このとき、振動はプローブの長さ方向に垂直な面内において接線方向となっても良いし、又はプローブの長軸に平行な方向であっても良い。該振動は、（図１におけるように）面内の全ての方向であっても良い。
【００７１】
径方向、長手方向及び円周方向の振動のいずれの組み合わせが用いられても良い。
【００７２】
平面内の振動が用いられる場合には、アクチュエータは好適には離隔され、例えば間隙により囲まれ、振動がプローブの本体に大きく結合しないようにする。代替としては、ＥＡＰの周囲の物質が、振動（長手又は接線）方向に幾分かの柔軟性を持ち、プローブの残りの部分に結合する前に振動の減衰をもたらす。
【００７３】
ＥＡＰアクチュエータを駆動するため、コントローラが用いられる。異なる振動周波数は、例えば異なる色のように、ドップラー超音波画像において異なって可視化される。従って、超音波画像においてプローブの異なる位置を区別可能とするため、異なるＥＡＰアクチュエータは、異なる周波数で動作させられても良い。代替として、又はこれに加えて、異なるＥＡＰアクチュエータは、差分、サイズ、時間遅延、位相シフト、異なる要素間の幾何学的な間隔、振動シーケンスに適用される動きパターンを用いてコード化されても良い。
【００７４】
プローブ全体を振動させるのではなく離散的なアクチュエータを持つことにより、プローブの向き及び方向が可視化されることができる。
【００７５】
図４は、ＥＡＰアクチュエータ３２が、プローブ３０の周縁部のまわりの異なる位置に配置され得ることを示す。装置の周縁部に亘って独立した要素を備え、最小限のクロストークを確実にすることにより、高い空間的解像度が可能となり、これにより回転方向情報を与える。
【００７６】
図４（ａ）は、平坦な状態における、異なる角度位置における２つのＥＡＰアクチュエータ３２を示す。図４（ｂ）は、駆動された膨らんだ状態における、２つのＥＡＰアクチュエータ３２を示す。図示されるように、本例においては、ＥＡＰアクチュエータは、径方向に、即ち内向き及び外向きに振動する。
【００７７】
例として、プローブの長さに亘る断面である画像において、周縁部のまわりの２つのＥＡＰアクチュエータの相対的な位置は、プローブが指す（画像内へと又は画像外へと）方向を示す。例えば、一方のＥＡＰアクチュエータが他方から時計回りの方向にある場合（これらアクチュエータが直径方向の反対側にないと仮定する）、プローブは画像に向いており、一方のＥＡＰアクチュエータが他方から反時計回りの方向にある場合、プローブは画像の外へと向いている。このようにして、２Ｄ画像平面において、幾つかの３Ｄ情報が提供される。異なるＥＡＰアクチュエータはここでもまた、一方を他方から区別されるようにするため、異なる周波数で振動させられる。
【００７８】
ＥＡＰアクチュエータの個々の識別はまた、プローブの遠位端及び／又は近位端までの距離についての情報、又は他の特徴についての情報が導出されることを可能とする。例えば、特定の画像において一方のＥＡＰアクチュエータのみが可視である場合には、その識別は、プローブに沿った及び／又はプローブのまわりの位置が決定されることを可能とする。
【００７９】
図４に示された２つのアクチュエータの間の角度距離はまた、撮像面の遠位端からの距離についての情報を含み得る。例えば、角度的離隔は、先端に向けて小さくなり得る。
【００８０】
周波数、サイズ、時間遅延、動きパターン等のような、以上に説明された他の可変パラメータからも、距離情報が導出され得る。
【００８１】
ＥＡＰアクチュエータの周縁方向の配置が備えられた場合には、回転方向もドップラー画像から得られる。
【００８２】
コード化されたドップラーシーケンスもまた利用され得る。これらは、データ信号をエンコードするために低い周波数で変調される振動周波数の形をとる。
【００８３】
斯かるコード化されたドップラーシーケンスを解読するため、アルゴリズムが用いられても良い。斯かるコード化は、ＥＡＰアクチュエータが自動的に認識されるように、ＥＡＰアクチュエータを一意に識別することにより、以上に説明されたものと同じ方法でカテーテルの位置及び回転が決定されることを可能とする。また、プローブのタイプのような他の情報が超音波撮像システムに提供されることを可能とする。例えば、超音波システムに提供された直径、材料タイプ等のようなカテーテルについての情報を用いて、自動化された画像最適化を提供することが可能となる。
【００８４】
ドップラーシステムパラメータは、装置の動いている部分又は周囲の組織（例えば血液）に引き起こされた動きを視覚化するよう最適化されても良い。
【００８５】
図５は、湾曲が引き起こされるようにし、それにより操作可能な装置をもたらし、更にドップラー超音波追跡のための振動を提供する、ＥＡＰアクチュエータ３２の配置を示す。操作は、カテーテル、シース又はガイドワイヤに適用され得る。
【００８６】
振動は、シャフトに沿った操作制御を備えた先端において提供されても良い。代替としては、ＥＡＰアクチュエータは、操作のための低速に変化する信号を用いて制御されても良く、該信号に振動を引き起こすため高い周波数の信号が重畳されても良い。斯くして、個々のＥＡＰは、操作制御及び振動制御の両方の機能を実行し得る。
【００８７】
ドップラー超音波画像において可視となる振動を提供するよう設計されたＥＡＰアクチュエータについて、適応され得る種々の設計パラメータがある。
【００８８】
超音波ドップラー撮像は速度を測定し、例えば−１２０ｃｍ／ｓ乃至＋１２０ｃｍ／ｓの範囲内で有効である。
【００８９】
例えば、典型的なカテーテルの直径は１ｍｍであり得る（例えばフレンチカテーテルサイズのサイズ３）。図４の例については、１ｍｍの直径を仮定すると、径方向外側への最大の変位は、０．１ｍｍ（＝０．０１ｃｍ）の大きさを持ち得る。斯くして、変形は正弦波０．０１ｓｉｎ（２πｆｔ）により近似され得る。速度は、０．０２πｆ・ｃｏｓ（２πｆｔ）である。最大速度を１２０ｃｍ／ｓに設定すると、ｆ＝１９０９Ｈｚとなる。高い最大速度及び／又は小さな最大変位の設定は、高い周波数をもたらす。０．５ｍｍ（＝０．００５ｃｍ）の最大変位は、約４ｋＨｚの周波数をもたらす。
【００９０】
最大解像度（即ち撮像され得る最小の変位）及び超音波の応答周波数を考慮に入れると、約５ｋＨｚの最大動作周波数が好適である。
【００９１】
大きなＥＡＰアクチュエータ変位に対しては、低い周波数がドップラー撮像システムの典型的な最大感度に到達する。更に、最大速度は、最大の検出可能速度に到達する必要はなく、１ｃｍ／ｓ乃至１００ｃｍ／ｓの範囲内の最大の先端速度、又は１ｃｍ／ｓ乃至５０ｃｍ／ｓの範囲内の最大の先端速度さえもが、用いられても良い。
【００９２】
典型的には、動作の周波数は、５Ｈｚ乃至５ｋＨｚ、より好適には５Ｈｚ乃至１ｋＨｚ、例えば１０Ｈｚ乃至１ｋＨｚ、例えば５０Ｈｚ乃至１ｋＨｚの範囲内となる。動作の高い周波数は、信号処理の観点からも望ましいものとなり得る。それ故、上述した範囲における１ｋＨｚの上限は、７５０Ｈｚ、５００Ｈｚ又は２５０Ｈｚであっても良い。
【００９３】
振動を生成するためのＥＡＰアクチュエータは、大きな作動スイープを持つ必要はなく、それ故典型的には操作のために必要となるものよりも小さい。０．０１ｃｍのピーク間変位の例が、以上に示されている（０．１ｍｍ）。より大きなサイズの先端の動きは、更に容易に検出可能となり得、従ってＥＡＰアクチュエータのピーク間変位の適切な範囲は、０．０５ｍｍ乃至５ｍｍ、例えば０．１ｍｍ乃至２ｍｍである。
【００９４】
振動のためのＥＡＰアクチュエータは、湾曲のためのアクチュエータの場合と同様に、長い必要はない。これらアクチュエータは単一のアスペクト比を持っても良く、即ち（層の面において）同じ長さ及び幅を持っても良い。斯くして、該アクチュエータは、円形、正方形若しくはいずれかの正多角形であっても良く、又は実際には他のいずれの適切な形状であっても良い。該アクチュエータは、５：１にも及ぶアスペクト比を持っても良く、更にはドップラー振動態様のために特に設計されても良い。
【００９５】
以上に説明されたように、操作アクチュエータがあっても良い。これらアクチュエータは典型的にはより長い（即ち例えば５：１より大きい、大きなアスペクト比を持つ）が、例えばより低速な時間変化する操作制御信号に重畳され、以上に説明された周波数で振動するようにされても良い。
【００９６】
斯くして、ＥＡＰアクチュエータは、重畳される振動周波数よりも低い周波数で湾曲を引き起こし該湾曲を制御するための、時間変化する制御信号を提供され得る。湾曲を制御するための信号の周波数は、０．５Ｈｚ乃至１０Ｈｚの範囲内であっても良い。
【００９７】
完全なシステムは、以上に説明した周波数範囲、アスペクト比、及び変位範囲を持つ、ドップラー振動撮像のために特に設計された少なくとも１つのＥＡＰアクチュエータを持っても良い。該システムはこのとき、操作のためのものであるが、更に振動するよう駆動される、更なるＥＡＰアクチュエータを持っても良い。更には、振動させられない別個の操作アクチュエータがあっても良い。
【００９８】
振動ドップラー撮像のためのＥＡＰアクチュエータのサイズは、非常に小さくても良い。例えば、図４のカテーテルが１ｍｍの直径を持ち、それ故３．１４ｍｍの円周を持つ場合、各アクチュエータは、円周距離の２５％よりも小さい割合を占有するべきであり、例えば０．７ｍｍよりも小さい。カテーテルサイズについてのフレンチゲージは、３．３３ｍｍの直径（サイズ１０）に達する。ＥＡＰアクチュエータは例えば、０．２ｍｍ乃至５ｍｍ、例えば０．２乃至２ｍｍの範囲内の最小径を持つ。単一のアスペクト比の設計については、両方の寸法（長さ及び幅）が勿論当該範囲内となる。操作及び振動アクチュエータについては、より細長くても良く、例えば５ｍｍ×５０ｍｍであっても良い。
【００９９】
上述したように、局所的に埋め込まれた又は装着されたＥＡＰアクチュエータを用いることにより、アクチュエータは、装置全体ではなくプローブ装置の外側壁の局所的な部分のみを振動させることが可能である。このことは、ドップラー超音波画像において、プローブ壁の個々の部分が互いから識別されることを可能とし、その結果、より大きな空間的解像度及び情報密度が、プローブの画像において達成される。特に、より大きな角度情報が得られ、プローブの３Ｄ方向が容易に決定されることを可能とする。
【０１００】
方向情報における高い解像度を確実にするため、実施例においては、各ＥＡＰアクチュエータにより生成される振動が、可能な限り局所的に保たれ、プローブ本体の残りの部分からは大きく離隔されることを確実にすることが望ましい。例えば、プローブ壁の異なる周縁方向の部分に異なるアクチュエータが埋め込まれている又は装着されている場合、各アクチュエータの振動を、それぞれの局所的な壁部分に制約し、残りの壁部分からは離隔されたまま保つことが望ましい。斯かる振動の孤立化又は隔離は、アクチュエータ振動間のクロストークが最小化される又は大きく減少させられることを可能とし、その結果のドップラー画像の空間的解像度が最大化されることを可能とする。
【０１０１】
ＥＡＰは、斯かる独立した振動動作を実現するために、本質的に適している。このことは少なくとも部分的にＥＡＰの軽量で薄く柔軟なフォームファクタによるものであり、引き起こされる振動が、所与の担体（即ちこの場合にはプローブ）の非常に局所化された部分又は領域に、極めて正確に適用されることを可能とする。
【０１０２】
更に、実施例の少なくともサブセットによれば、各ＥＡＰアクチュエータの振動的な孤立化を支援するため、更なる構造的な適合化が実行されても良い。幾つかの異なる手法が可能である。
【０１０３】
実施例の少なくとも第１のサブセットによれば、振動を引き起こすためのＥＡＰアクチュエータは、高い剛性の近位端よりも、低い剛性のプローブの遠位端の近くに配置されても良い。特に、図５に示される例のような、操作機能を持つプローブの場合においては、操作遠位端は典型的に、プローブの非操作近位端よりも柔軟な、弾性材料組成から構成される。これら２つの端は、異なる密度の同じ物質から構成されても良いし、又は異なる物質又は異なる材料組成から構成されても良い。
【０１０４】
プローブのシャフトの湾曲可能な柔軟な遠位部分の近くにおいて（又は実際には該部分内において）プローブの壁部内にＥＡＰアクチュエータを装着する又は埋め込むことにより、各アクチュエータの振動が、近接する（又は周囲の）より柔軟な材料により、大きく減衰される。特に、少なくとも遠位端に向かって進む振動は、該より柔軟な材料により減衰させられ、それ故プローブの他の領域（例えば他のアクチュエータにより振動させられている壁部分）へと自由に伝播する総振動エネルギーを少なくとも低減させる。それ故このことは、異なる振動部分間のクロストークを低減させ、得られるドップラー超音波画像の空間的解像度を向上させることを支援する。
【０１０５】
実施例の少なくとも第２のサブセットによれば、ＥＡＰアクチュエータは、変形可能な低剛性材料層によって被覆又は包囲され、それによりプローブの本体への振動の伝播を大きく吸収する又は減衰させる。斯かる構成の例は、図６に例として示されており、該図６は、２つの異なる円周方向の位置においてプローブ壁の外側部分にＥＡＰアクチュエータ３２が埋め込まれたプローブの例３０の断面図を示す。ＥＡＰアクチュエータ３２のそれぞれは、上方の主面に亘って、柔軟な低剛性材料の層３８により被覆される。
【０１０６】
図６（ａ）は、非作動状態で、平坦な状態のアクチュエータを示す。図６（ｂ）は、作動状態で、変形した状態のアクチュエータを示す。吸収体の柔軟層３８がＥＡＰアクチュエータ３２に結合され、アクチュエータの動き及び変形に追従して、これら２つがともに曲がり動くようにされる。
【０１０７】
柔軟な層３８は、ＥＡＰアクチュエータ３２により生成される振動を吸収する又は減衰させる効果を持ち、周囲のプローブ本体又はプローブ壁の周囲部分への振動の伝達を弱める又は防止する。それ故このことは、異なるＥＡＰアクチュエータ間、及び異なる壁部分間のクロストークを防止し、それにより空間的解像度及び情報密度を向上させ、方向の検出を改善する。
【０１０８】
図６の例においては、アクチュエータは単一の表面に亘ってのみカバーされているが、代替の例においては、アクチュエータは１つよりも多い面においてカバーされても良く、又は低剛性物質のなかに封入されても良い。
【０１０９】
実施例の少なくとも第３のサブセットによれば、ＥＡＰアクチュエータは、周囲のプローブ又はカテーテルの本体の著しい振動を防止するよう選択された特定の周波数で駆動されても良い。特に、該アクチュエータは、主プローブ、カテーテル本体又はカテーテル本体の部分の共振周波数より大きな周波数で振動するよう駆動されても良い。それ故このことは、プローブにおいて共振を引き起こすことを防止し、それ故プローブ本体全体に亘る高い振幅の振動の発生を防止する。
【０１１０】
プローブ又はアクチュエータの共振周波数は、装置の特定の寸法及び構造に依存し、特に材料の弾性又は剛性、及び本体の長さに依存する。ＥＡＰアクチュエータがプローブ又はカテーテルの本体の柔軟な遠位（端）部分に埋め込まれる場合、この部分は典型的には約１０Ｈｚの共振周波数を持ち得る（しかしながらこの値は異なる材料及び寸法の変化に対して大きく変わる）。例においては、ＥＡＰアクチュエータの振動周波数は、該アクチュエータが埋め込まれた又は装着されたプローブ又はカテーテルの部分の共振周波数の少なくとも２倍となるよう選択され得る。
【０１１１】
振動のクロストークを低減させるためのこれら３つの手法のそれぞれは、各ＥＡＰアクチュエータの局所化及び孤立化を更に改善するために、有利に組み合わせられても良い。
【０１１２】
ＥＡＰ層に適した物質は知られている。電気活性高分子は、限定するものではないが、圧電高分子、電気機械的高分子、リラクサ強誘電高分子、電歪高分子、誘電エラストマ、液晶エラストマ、共役高分子、イオン性高分子金属接合体、イオン性ゲル及び高分子ゲルといったサブクラスを含む。
【０１１３】
電歪高分子のサブクラスは、限定するものではないが、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリビニリデンフルオライド−トリフルオロエチレン（ＰＶＤＦ−ＴｒＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド−トリフルオロエチレン−クロロフルオロエチレン（ＰＶＤＦ−ＴｒＦＥ−ＣＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド−トリフルオロエチレン−クロロトリフルオロエチレン（ＰＶＤＦ−ＴｒＦＥ−ＣＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド−ヘキサフルオロプロピレン（ＰＶＤＦ−ＨＦＰ）、ポリウレタン又はこれらの混合物を含む。
【０１１４】
誘電エラストマのサブクラスは、限定するものではないが、アクリレート、ポリウレタン、シリコーンを含む。
【０１１５】
共役高分子のサブクラスは、限定するものではないが、ポリピロール、ポリ３，４−エチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ−フェニレンスルフィド）、ポリアニリンを含む。
【０１１６】
イオン型の装置は、イオン性高分子金属接合体（ＩＰＭＣ）又は共役高分子に基づくものであっても良い。イオン性高分子金属接合体（ＩＰＭＣ）は、印加された電圧又は電場の下で人工筋肉挙動を呈する合成複合ナノ材料である。
【０１１７】
更に詳細には、ＩＰＭＣは、Nafion（登録商標）又はFlemion（登録商標）のようなイオン性高分子から構成され、その表面は、白金若しくは金のような導電体又は炭素ベースの電極により化学的にめっき処理又は物理的に被覆される。印加された電圧の下で、ＩＰＭＣのストリップにかけられた電圧によるイオン移動及び再分布が、曲げ変形に帰着する。該高分子は、溶媒膨潤イオン交換高分子膜である。電界は、陽イオンを水とともに陰極側に移動させる。このことは、親水性クラスタの再組織化、及び高分子の膨張に導く。陰極領域における歪が、残りの高分子基質における応力をもたらし、陽極に向かう湾曲に帰着する。印加される電圧を反転させることは、湾曲を逆転させる。
【０１１８】
めっきされた電極が非対称の構成で配置される場合、かけられる電圧は、歪み、回転、ねじれ、向きの変化、及び非対称の曲がり変形といった、あらゆる種類の変形を引き起こし得る。
【０１１９】
これらの例の全てにおいて、印加される電場に応答したＥＡＰ層の電気的及び／又は機械的な挙動に影響を与える、付加的な受動層が備えられても良い。
【０１２０】
各ユニットのＥＡＰ層は、電極間に挟持されても良い。これら電極は、ＥＡＰ物質層の変形に追従するよう、伸長可能であっても良い。電極に適した物質も知られており、例えば金、銅又若しくはアルミニウムのような金属薄膜、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、グラフェン、ポリアニリン（ＰＡＮＩ）、ポリ（３，４−エチレンジオキシチオフェン）（ＰＥＤＯＴ）（例えばポリ（３，４−エチレンジオキシチオフェン）ポリ（スチレンスルホン酸）（ＰＥＤＯＴ：ＰＳＳ））のような有機導電体から成る群から選択されても良い。例えばアルミニウム被覆を用いて、金属化ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような、金属化ポリエステル膜が用いられても良い。
【０１２１】
本発明は一般的に、カテーテル、シース、ガイドワイヤ、ニードル及び内視鏡等のような低侵襲的装置について関心の高いものである。本発明は、超音波ドップラー追跡と組み合わせた、超音波画像によりガイドされる治療システムにおける使用のためのものである。
【０１２２】
図面、説明及び添付される請求項を読むことにより、請求される本発明を実施化する当業者によって、開示された実施例に対する他の変形が理解され実行され得る。請求項において、「有する（comprising）」なる語は他の要素又はステップを除外するものではなく、「１つの（a又はan）」なる不定冠詞は複数を除外するものではない。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これら手段の組み合わせが有利に利用されることができないことを示すものではない。請求項におけるいずれの参照記号も、請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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