(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスによる心臓の捕捉閾値テストを用いた、３個以上の電気刺激電極を有する電気刺激デバイスでの電気刺激ベクトルの選択を補助する方法において、
プロセッサが表示画面上に複数のベクトルを表示するステップであって、それぞれのベクトルは３個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしている、表示画面上に複数のベクトルを表示するステップと、
複数のベクトルのそれぞれについて電気インピーダンスをプロセッサが決定するステップと、
前記決定した複数のベクトルそれぞれについての電気インピーダンスをプロセッサが表示画面上に表示するステップと、
前記複数のベクトルそれぞれについての受信された電気インピーダンスを表示画面上に表示したことに応答して、前記プロセッサが、一組の複数のベクトルの選択を、複数のベクトルから選択した部分群として受信するステップと、
前記部分群の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて、捕捉閾値を前記プロセッサが受信するステップと、
前記部分群の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて受信した前記捕捉閾値をプロセッサが表示画面上に表示するステップと、
受信した前記捕捉閾値を表示画面上に表示したことに応答して、前記部分群の複数のベクトルからのベクトルのさらなる選択を前記プロセッサが受信するステップと、
受信した前記さらなる選択に応答して、前記プロセッサが、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムするステップと、
を含んでなる方法。
【請求項２】
表示画面上に複数のベクトルを表示した後であるが一組の複数のベクトルの選択を受信する前に、
複数のベクトルそれぞれについての電気的遅延を、前記プロセッサが受信するステップと、
複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスをプロセッサが表示画面上に表示するステップと
をさらに含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスをプロセッサが表形式で表示画面上に表示するステップであって、複数のベクトルはそれぞれ行の中に表わされ、受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスはカラムの中に表わされる、複数のベクトルそれぞれについての受信された電気的遅延及び受信された電気インピーダンスを表形式で表示画面上に表示するステップ、をさらに含んでなる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
第１のカラムを前記プロセッサが選択するステップと、
選択された第１のカラムによって表を前記プロセッサがソートするステップと、
前記ソートした表をプロセッサが前記表示画面上に表示するステップと
をさらに含んでなる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
第１のカラムを選択した後に前記プロセッサが第２のカラムを選択するステップと、
プロセッサが第１のカラムによって表をソートし、次いで第１のカラムに重複記入が存在する場合はその重複記入を前記プロセッサが第２のカラムによってソートするステップと
をさらに含んでなる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
第１のカラムによってソートされた表から１以上の行を前記プロセッサが選択するステップと、
第２のカラムを前記プロセッサが選択するステップと、
選択された第２のカラムによって選択された行を前記プロセッサがソートするステップと
をさらに含んでなる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
複数のベクトルの前記部分群について横隔神経刺激値を、前記プロセッサが受信するステップと、それぞれのベクトルについての受信された横隔神経刺激値をプロセッサが表示画面上に表示するステップと、をさらに含んでなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
受信した前記電気インピーダンスと、横隔神経刺激の存在とに基づいて複数のベクトルを前記プロセッサがソートするステップをさらに含んでなる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記部分群の複数のベクトルは複数のベクトル全てには満たない、請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
プロセッサが下限レートパラメータを表示画面上に表示するステップであって、下限レートパラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
プロセッサがＡＶ間ペーシングディレイパラメータを表示画面上に表示するステップであって、前記ＡＶ間ペーシングディレイパラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
プロセッサが振幅パラメータを表示画面上に表示するステップであって、振幅パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
プロセッサがパルス幅パラメータを表示画面上に表示するステップであって、パルス幅パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
プロセッサがステップあたりのサイクル数パラメータを表示画面上に表示するステップであって、ステップあたりのサイクル数パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
プロセッサがＬＶ保護期間パラメータを表示画面上に表示するステップであって、ＬＶ保護期間パラメータはユーザによって構成可能であるステップをさらに含んでなる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、移植式医療用デバイスを構成するためのシステム及び方法一般に関し、より詳細には移植式医療用デバイスによる患者への電気刺激送達のための１以上のベクトルを評価及び選択するための、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心律動管理デバイスには、移植式又は携帯型のデバイス、例えばペースメーカ、心臓除細動器、又は、デバイスであって１以上の生理的パラメータのモニタリング、並びに、ペーシング、細動除去及び心臓再同期療法のうち１つ又は組み合わせの提供、のうち少なくともいずれか一方が可能であるデバイスなどが含まれうる。そのようなデバイスは、例えば心臓の状態を検出又は治療するための、複数の埋込電極又は外部電極とともに使用するために構成可能である。これらの電極は、心臓の電気活動の感知又は電気刺激療法の送達のために複数の異なる組合せに構成されうる。心臓の電気活動を感知するために電極の異なる組合せを使用することにより、異なる感知信号が生成されうる。電気刺激療法を送達するために電極の異なる組合せを使用することにより、有効性の異なる治療法がもたらされうる。これらの電極構成の各々は「ベクトル」と呼ばれうる。心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方のための適切なベクトルを選択することで、より有効な治療を保証する助けとすることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、システムによっては、利用可能なベクトルの数は埋込電極の数ゆえに膨大である。そのようなシステムでは、電気刺激療法を感知及び送達するための１以上のベクトルを選択するためにそれぞれのベクトルを評価するには時間を要し、かつ場合によっては患者にとって厄介である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概要
本発明は、移植式医療用デバイスシステムにおいて複数のベクトルを評価し、かつ場合によっては、電気刺激療法の送達のために該評価に基づいて１以上のベクトルを選択するための、システム及び方法の全般に関する。ある場合には、本発明は、心臓の電気的データの感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方のための適切なベクトルを効率的に同定するためのシステム及び方法を提供する。適切なベクトルの同定に必要とされる時間量を低減することは、移植式医療用デバイスの移植及び構成のうち少なくともいずれか一方を行うための処理手順の時間を短縮する助けとなることが可能であり、場合によっては患者の不快感を低減する助けとなることが可能である。
【０００５】
一例において、３個以上の電気刺激電極を有する電気刺激デバイスを介して患者の心臓に電気刺激を送達するためのベクトルの選択を容易にする方法は、表示画面上に複数のベクトルを表示するステップであって、それぞれのベクトルは３個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしている、ステップと、複数のベクトルのそれぞれについて電気インピーダンスを決定するステップと、複数のベクトルそれぞれについての決定された電気インピーダンスを表示画面上に表示するステップと、一組の複数のベクトルの選択を受信するステップと、一組の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについて、捕捉閾値を決定するステップと、一組の複数のベクトルの中のそれぞれのベクトルについての捕捉閾値を表示画面上に表示するステップと、患者の心臓への電気刺激の送達のための、一組の複数
のベクトルからのベクトルの選択を受信するステップと、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムするステップと、を含んでいる。
【０００６】
別の例において、患者の心臓の房室に電気刺激を送達するための少なくとも１つのベクトルの選択を容易にするためのシステムは、患者の心臓に電気刺激パルスを送達するように構成されたパルス発生器、表示画面、並びに表示画面及びパルス発生器につながれた制御器を備えている。制御器は、表示画面に複数のベクトルを提示し、複数のベクトルについての電気的な遅延（ディレイ）を決定し、複数のベクトルについてのインピーダンスを決定し、その後、複数のベクトルのそれぞれについての決定された電気的遅延及び決定されたインピーダンスを表示画面に提示し、複数のベクトルからの一組のベクトルの選択を受信し、かつ、一組のベクトルの中のベクトルそれぞれについて捕捉閾値を決定するように、構成されうる。
【０００７】
さらに別の例において、患者の心臓の房室に電気刺激を送達するための少なくとも１つのベクトルの選択を容易にする方法は、表示画面上に表を表示するステップであって、その表は対応する複数の行に表された複数のベクトルを含み、表はさらに、複数のカラムであってそれぞれが対応するベクトルについての複数のメトリックのうち対応する１つを表示するためのものであるカラムも含んでいる、ステップと、複数のベクトルそれぞれについての第１のメトリックを決定し、かつ表の第１のカラムの複数のベクトルのそれぞれについて決定された第１のメトリックを表示するステップと、複数のベクトルのうち１以上の選択を受信するステップと、選択を受信した後、１以上の選択されたベクトルそれぞれについて第２のメトリックを決定し、選択されていないベクトルについては第２のメトリックを決定しない、ステップと、選択されたベクトルそれぞれについて決定された第２のメトリックを表の第２のカラムに表示するステップと、患者の心臓に電気刺激を送達するための、選択されたベクトルのうちの１つの選択を受信し、その結果として刺激ベクトルが得られるステップと、を備えている。
【０００８】
上記の概要は、本発明の各実施形態又はあらゆる実施の態様について説明するようには意図されていない。利点及び達成内容については、本開示についてのより完全な理解とともに、以降の説明及び特許請求の範囲を添付図面と併せて参照することにより、明白となりかつ認識されるであろう。
【０００９】
本開示は、添付図面に関連する様々な例証の実施形態についての以降の説明を考慮すればより完全に理解されうる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例証の移植式医療用システムの概略図。
【図２】様々な例証のベクトルを示している図１の移植式医療用システムの概略図。
【図３】図１の移植式医療用システムによって表示可能な例証のグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を例示する図。
【図４】図１の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルの表の例証を備えているＧＵＩを例示する図。
【図５】図１の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルの表の例証を備えているＧＵＩを例示する図。
【図６】図１の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルの選択可能な表の例証を備えているＧＵＩを例示する図。
【図７】図１の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルのソート可能な表の例証を備えているＧＵＩを例示する図。
【図８】図１の移植式医療用システムによって生成可能な、ベクトルのソート可能な表の例証を備えているＧＵＩを例示する図。
【図９】図１の移植式医療用システムによって表示可能な、ベクトルのソート可能な表の例証を備えているＧＵＩを例示する図。
【図１０】図１の移植式医療用システムのような医療用デバイスシステムをプログラムするためにユーザがベクトルの表から特定のベクトルを選択することを可能にするＧＵＩを例示する図。
【図１１】図１の移植式医療用システムによって生成可能な、心臓の概略図及び選択されたベクトルを含んでいるＧＵＩを例示する図。
【図１２】図１の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる例証の方法の流れ図。
【図１３】図１に示されるような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証のインピーダンス決定方法の流れ図。
【図１４】図１に示されるような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定する例証の方法の流れ図。
【図１５】図１に示されるような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、横隔神経刺激の存在を自動的に決定する例証の方法の流れ図。
【図１６】図１の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証の方法の流れ図。
【図１７】図１の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、ベクトルについて複数のメトリックを決定するための例証の方法の流れ図。
【図１８】図１の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証の方法の流れ図。
【図１９】図１の移植式医療用システムのような移植式医療用デバイスシステムによって実行されうる、別の例証の方法の流れ図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明には様々な改変形態及び代替形態が可能であるが、その具体像は図中の実施例で示されており、また詳細に説明されるであろう。しかし当然のことながら、意図されるのは説明された特定の例証の実施形態に本開示の態様を限定することではない。それどころか、意図されているのは、本開示の趣旨及び範囲の内にある全ての改変形態、等価物、及び代替形態を対象とすることである。
【００１２】
説明
以降の説明は図面を参照して読まれるべきであり、図面において異なる図中の同様の要素には同じ番号が付けられている。この説明及び図面（必ずしも一定の縮尺ではない）は例証の実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するようには意図されていない。
【００１３】
正常で健康な心臓は、内因性に生成された電気信号を心臓全体にわたって伝えることにより収縮を引き起こす。これらの内因性の信号は、心臓の筋細胞又は筋組織を収縮させる。この収縮は血液を心臓から押し出しかつ心臓内へ押し戻して、身体の残部全体にわたって血液の循環を提供する。しかしながら、数多くの患者が心臓のこの収縮性を侵す心臓の状態に苦しんでいる。例えば、心臓によっては、内因性の電気刺激信号をもはや伝えない病変組織を発症する場合がある。他の例では、病変組織は、内因性の信号を健康な組織ほどの速さでは伝えないことにより心臓の収縮を脱同期化する場合がある。例えば、心筋の一部は、内因性の電気信号に関して心臓組織の伝導率が異なることにより、心臓の他の筋細胞より早く又は遅く収縮する場合がある。この非協調的な収縮は、身体の残部全体にわたる血流の減少をもたらし、その結果様々な健康問題を引き起こす可能性がある。
【００１４】
多数の移植式医療用デバイス（ＩＭＤ）システムがそのような病気の心臓を補助するた
めに開発されてきた。これらのＩＭＤシステムは、患者の心臓上又は心臓内に埋め込まれる電極を含みうる。ＩＭＤシステムはこれらの電極を通じて心臓に電気刺激療法を送達することができる。送達された電気刺激療法は、心臓の収縮を引き起こす際に内因性に生成される電気信号に取って代わるか又は該信号を補助することができる。電気刺激療法の１つのタイプは心臓再同期療法（ＣＲＴ）と呼ばれている。一般に、ＣＲＴは、心臓のすべての部分が正常な同期した方式で収縮することを確実にするために、「ペーシング」及び「ペーシングパルス」と呼ばれることもある電気刺激パルス又は電気刺激療法を心臓に送達することを含んでいる。
【００１５】
ＣＲＴを送達するためのいくつかのＩＭＤシステムは複式電極を備えている。しかしながら、これらのＩＭＤシステムは、心臓の電気信号を感知するために、又は任意の所定時点で電気刺激療法を送達するために、これらの電極の一部を使用するだけの場合がある。例えば、一部のＩＭＤシステムは、電気刺激療法の送達の際に、「ベクトル」と呼ばれる場合もある２つの電極の構成であって、１つの電極が陰極として作用し１つの電極が陽極として作用する構成を、使用することができる。従って、それぞれのＩＭＤシステムは一般に、ＩＭＤシステムが心臓の電気活動を感知するか又は電気刺激療法を送達するために介しうる多数の潜在的なベクトルを有している。しかしながら、これらのベクトルのすべてが心臓の電気活動の感知又は電気刺激療法の送達に適しているとは限らないかもしれない。加えて、適切なベクトルの中でも、あるベクトルが他のものよりも望ましいかもしれない。
【００１６】
所与の心臓に移植されたＩＭＤシステム中のどのベクトルが、心臓の電気活動の感知又は心臓への電気刺激療法の送達に適切であろうか、又はより望ましいであろうかについては、多数の生理的及び物理的要因が影響する可能性がある。例えば、そのような生理的及び物理的要因は、インピーダンス、捕捉閾値、横隔神経刺激、及び個々の特定のベクトルの電気的遅延に影響する場合がある。比較的低いインピーダンスを備えたベクトルは一般に、比較的高いインピーダンスを備えたベクトルよりも望ましい。比較的高いインピーダンスを備えたベクトルは、該ベクトルを介して送達されてより低いインピーダンスを備えたベクトルと等価な電気刺激を生じるためには、より多くの電力を必要とする。同様に、より低い捕捉閾値を備えたベクトルは一般に、より高い捕捉閾値を備えたベクトルよりも望ましい。捕捉閾値は、心臓を捕捉してその結果心臓を電気刺激に応答して収縮させるために必要な送達される電気刺激の最小電圧の尺度である。比較的低い捕捉閾値を備えたベクトルは一般に、比較的高い捕捉閾値を備えたベクトルよりも、治療のために有効な電気刺激療法を送達する時間の間により少ない電力しか必要としない。数多くのＩＭＤシステムがバッテリーの交換又は再充電を容易には利用できないので、電力消費は重要なデザイン面の配慮となりうる。横隔神経刺激は、電気刺激を送達するためのベクトルの適合性又は望ましさを決定する別のパラメータである。横隔神経刺激の存在は、そのベクトルを介した電気刺激の送達が、患者にとって不快となる可能性のある患者の横隔神経の刺激をもたらすことを示している。電気的遅延は、ベクトルの適合性又は望ましさを評価するのに有用な別のパラメータである。例えば、比較的長い電気的遅延を伴うベクトルによって電気刺激を送達することはより同期性の高い心臓の収縮を生じる助けとなりうるので、長い電気的遅延を伴うベクトルは心臓に電気刺激療法を送達するためにはより望ましいかもしれない。
【００１７】
患者への移植の時点であれ、再診の際であれ、心臓の電気活動の感知又は電気刺激療法の送達のためのＩＭＤシステムのベクトルの適合性を決定することが望ましい場合が多い。しかしながら、複式電極を備えたＩＭＤシステムは、ＩＭＤシステムが心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方を行うために用いる可能性が考えられる、多数の利用可能なベクトルを有している。潜在的なベクトルが多数であるゆえに、また、前述のパラメータのそれぞれを決定するのに時間を要するゆえに、全ての
潜在的なベクトルを評価するには長時間かかる可能性がある。これは患者に苦痛をもたらす可能性があり、また限られた病院資源及び医師要員を消費する可能性がある。従って、本開示は、ＩＭＤシステムにおいてベクトルを評価して心臓の電気活動の感知及び電気刺激療法の送達のうち少なくともいずれか一方を行うのに適切又は望ましいベクトルを見出すための時間量を低減するための、システム及び技法について説明する。
【００１８】
図１は、例証の移植式医療用システムの概略図である。図１は、移植式医療用デバイス１０１を備えうるシステム１００の例を概論的に例証している。移植式医療用デバイス１０１は、移植式リード線１１０、１２０、及び１３０のような１以上の移植式リード線によって担持されうる１以上の電気刺激電極に連結可能である。移植式リード線１１０、１２０、及び１３０は、心臓１１５から心臓の電気信号を受信又は感知するように構成可能である。ある場合には、移植式医療用デバイス１０１は密封型又は同等のハウジング１１１を備えることができる。ハウジング１１１は、チタン又は別の生体適合材料、例えば１以上の他の導電材料を備えることができる。
【００１９】
場合によっては、電気刺激電極は、リードレス心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）であって他のＬＣＰ及び別の移植式医療用デバイス１０１のうち少なくともいずれか一方と通信しているものによって提供されてもよい。ＬＣＰの使用により、所望通りに、移植式リード線１１０、１２０及び１３０のうち１以上の必要が低減又は排除されうる。
【００２０】
一般に、移植式医療用デバイス１０１は電気刺激又はパルスの発生器デバイスを備えうる。従って、いくつかの実施例において、移植式医療用デバイス１０１には、１以上の、ペースメーカ、除細動器、移植式モニタ、薬物送達デバイス、心臓再同期療法（ＣＲＴ）デバイス、神経刺激デバイス、及び、人をモニタリングするように構成されているか又は人に１以上の治療を提供するように構成された１以上の他の移植式アセンブリのうち少なくともいずれかが挙げられる。そのようなモニタリング又は治療の例には、心臓組織のような組織に電気刺激療法を送達すること、又は筋肉若しくは心臓の活動の電気的なモニタリングが挙げられる。１例において、移植式医療用デバイス１０１には、体外式医療用デバイス、例えばペーシングシステム分析器、プログラマレコーダモニタ、又はその他の多極の移植式リード線のシステムを構成するために使用可能な体外式医療用デバイスなどが含まれうる。ある場合には、移植式医療用デバイス１０１には皮下植込み型除細動器（Ｓ‐ＩＣＤ）及び皮下ペースメーカのうち少なくともいずれかが含まれうる。
【００２１】
図１の実施例では、移植式医療用デバイス１０１は、心臓１１５又は他の体組織に、例えば電極システム１０７、心外膜電極、又は外部（例えば皮膚パッチ）電極を介して連結可能である。図１のシステムでは、電極システム１０７は少なくとも１本のリード線及び各リード線につき少なくとも１個の電気刺激電極を備えている。図１は、３本の移植式リード線１１０、１２０及び１３０がある実施例を示す。図１の実施例では、移植式リード線１１０は、心臓１１５の左心室に関連して使用するために構成可能である。例えば、移植式リード線１１０は、例えば少なくとも１個の電気刺激電極を心臓１１５の左心室に関連して配置するために、冠状静脈洞内への挿入及び血管内での前進を可能とするような大きさ及び形状となされることが可能である。移植式リード線１１０は、複数の電気刺激電極及び対応する導電体を備えている、多極のリード線であってよい。一例において、移植式リード線１１０は、４個の個別の電気刺激電極、例えば：チップ電極１１２、第１のリング電極１１４、第２のリング電極１１６、及び第３のリング電極１１８、を備えることができる。一例において、電気刺激電極１１４、１１６、及び１１８は移植式リード線１１０の先端側部分の近くに位置することが可能である。各々の電気刺激電極１１４、１１６、及び１１８は、電気的に絶縁性の材料によって、したがって個々の電気刺激電極を電気的に単離させることによって、分離せしめることが可能である。左心室の４個の電気刺激電極１１２、１１４、１１６、及び１１８の各々は、固有の導電体に対応することが可
能であり、移植式医療用デバイス１０１に包含された感知回路１０６又は電気刺激回路１０５によって個々に指定可能となりうる。
【００２２】
図１に示された実施例において、移植式リード線１２０は、チップ電極１２２、第１のコイル電極１２４、及び第２のコイル電極１２６を備えることができる。図１に概論的に示されるように、移植式リード線１２０は、一例では、心臓１１５の右心房及び右心室に挿入されて、第１のコイル電極１２４が右心室に配置され、第２のコイル電極１２６が右心房に配置されるようにすることが可能である。同様に、図１の実施例では、移植式リード線１３０は、チップ電極１３２及びリング電極１３４を備えることができる。図１に概論的に示されるように、移植式リード線１３０は、心臓１１５の右心房への挿入用に構成可能である。
【００２３】
図１に提示された移植式リード線１１０、１２０、及び１３０の物理的な例証は、非限定的な実施例の例証にすぎない。他のシステムは、心臓１１５に関して異なった配置がなされたリード線を備えうる。加えて、他のシステムは、異なる数の電気刺激電極を有することが可能であり、リード線上の電気刺激電極の位置付けは様々であってよい。他のシステムはさらに、より多数又は少数の移植式リード線を備えることもできる。ＬＣＰを厳密に使用するシステムでは、リード線は必要とされないか、さらには望ましくない場合もある。概して、本開示のシステム及び技法は、具体的な移植場所又は電極の配置若しくは数にかかわらず、複数のベクトルへと構成可能な複数の電極を備えている任意のシステムに適している。
【００２４】
１例において、移植式医療用デバイス１０１は、通信回路１０２、プロセッサ回路１０３、メモリ回路１０４、電気刺激回路１０５、及び感知回路１０６を備えることができる。プロセッサ回路１０３及びメモリ回路１０４は、移植式医療用デバイス１０１の作動を制御するために使用可能である。例えば、プロセッサ回路１０３は、例えば感知回路１０６又は別の生理学的センサの使用などによって心臓の状態を検出するように、かつ、例えば電気刺激回路１０５が１以上の電極を介して心臓１１５に電気刺激を送達するようにせしめることなどによって、検出された心臓の状態に応答するように、構成可能である。メモリ回路１０４は、例えば様々なペーシングモード及び感知モード、試験処理手順などについての、１以上のパラメータを含むことができる。メモリ回路１０４は、例えば心臓１１５の状態に関するデータのような、生理的データを格納するように構成可能である。メモリ回路１０４はまた、例えば試験の状況又は試験結果に関するデータなど、デバイスのデータを格納するように構成可能である。１例において、移植式医療用デバイス１０１は、電極システム１０７と相互作用するために電気刺激回路１０５又は感知回路１０６を使用することが可能である。電気刺激回路１０５又は感知回路１０６は、例えば移植式医療用デバイス１０１に格納されたバッテリ（図示せず）に格納されたエネルギーの使用により、心臓１１５に電気刺激療法を提供するための電気刺激信号を生成するように構成可能である。電気刺激回路１０５又は感知回路１０６は、電極システム１０７に電気的に連結可能である。例えば、電気刺激は電気刺激回路１０５から心臓１１５へと電極システム１０７を介して伝達可能である。同様に、感知回路１０６は電極システム１０７から信号を受信しうる。通信回路１０２は、移植式医療用デバイス１０１と、例えば外部アセンブリ１４０との間の、データ通信リンクを確立するように構成可能である。
【００２５】
場合によっては、移植式医療用デバイス１０１はベクトルの評価を実施するように構成可能である。例えば、プロセッサ回路１０３は、電気刺激回路１０５に、移植式リード線１１０、１２０、及び１３０に接続された電気刺激電極の対によって作出されるベクトルのうちの一部又は全てを介した電気刺激の送達を行わせることができる。感知回路１０６はベクトルの評価中に各種パラメータを検出し、検出されたパラメータをメモリ回路１０４に格納することができる。ある場合には、プロセッサ回路１０３は、検出されたパラメ
ータを、通信回路１０２を介して外部アセンブリ１４０へと通信しうる。加えて、外部アセンブリ１４０は、検出されたパラメータを受信してこれをユーザインタフェース１４５を用いて表示するように構成されうる。
【００２６】
移植式医療用デバイス１０１は、通信回路１０２を介して外部アセンブリ１４０のようなローカル又は遠隔外部デバイスと（有線又は無線で）通信するように構成可能である。これには、ＲＦ、光学的、音響的、導電性、又はその他の通信リンクを使用することが挙げられる。外部アセンブリ１４０は患者管理システムの一部又は一環であってよい。１例において、外部アセンブリ１４０は、例えばウェブベースのクライアントのような１以上の遠隔のクライアントと通信可能であってもよいし、医学データベース及び患者データベースを含みうる１以上のサーバに通信で連結されてもよい。
【００２７】
ある場合には、外部アセンブリ１４０は、通信回路１４２、プロセッサ回路１４３、メモリ回路１４４、又はユーザインタフェース１４５を備えることができる。１例において、通信回路１４２は誘導コイル又は無線周波数テレメトリ回路構成を備えることが可能であり、かつ移植式医療用デバイス１０１と通信するように構成可能である。プロセッサ回路１４３及びメモリ回路１４４は、ユーザインタフェース１４５から受け取られた情報を解釈するために使用されてもよいし、又は情報を移植式医療用デバイス１０１と交換するために通信回路１４２をいつ使用するかを決定するために使用されてもよい。１例において、プロセッサ回路１４３及びメモリ回路１４４は、電極システム１０７を使用して外部アセンブリ１４０によって少なくとも部分的に制御されるベクトル評価を開始するために使用可能である。外部アセンブリ１４０は、電極システム１０７を使用してベクトル評価を実施するために使用可能であり、かつ例えばユーザインタフェース１４５などによって結果を表示するように構成可能である。ある場合には、外部アセンブリ１４０は使用されず、電極システム１０７を使用してベクトル評価を実施するように構成されるのは移植式医療用デバイス１０１である。
【００２８】
使用時、外部アセンブリ１４０は付属の（例えば、移植式でない）外部アセンブリであってよい。１例において、外部アセンブリ１４０は、上記及び下記に記載された移植式医療用デバイス１０１の特徴を備えて、外部アセンブリ１４０が電極システム１０７に直接又は間接的に連結されるように構成可能であるようになっていてもよい。例えば、外部アセンブリ１４０は、電気刺激電極１１２、１１４、１１６、１１８、１２２、１２４、１２６、１３２、及び１３４のすべての様々な組合せから生じる可能なベクトルそれぞれについて評価するように構成可能である。外部アセンブリ１４０は、電極システム１０７に電気刺激パルスを送達するための電力源（図示せず）を利用することにより、評価を実施することができる場合もある。外部アセンブリ１４０は、評価されたベクトルのうち１以上を自動的に選択し、選択されたベクトルを用いて移植式医療用デバイス１０１を構成する、１以上のアルゴリズムを装備しうる。他の例では、例えば医師又は他の医療専門家のようなユーザが評価の結果を検分して１以上のベクトルの選択を行ってもよい。これらの選択されたベクトルは、通信回路１４２を介して移植式医療用デバイス１０１に伝えられてもよい。ベクトルの評価を実施するために外部アセンブリ１４０を使用することにより、移植式医療用デバイス１０１は電力を節約して使うことができる。
【００２９】
外部アセンブリ１４０のユーザインタフェース１４５は、限定するものではないが、キーボード、マウス、ライトペン、タッチ式スクリーン、表示画面、プリンタ、又はオーディオスピーカーを備えることができる。１例において、ユーザインタフェース１４５は、例えばＬＣＤコンピュータモニタを使用するなど、フルカラーの高精細度グラフィック表示として構成可能である。別例において、ユーザインタフェース１４５は、例えばテキストを表示するためのＣＲＴモニタを使用するなど、モノクロのディスプレイとして使用するために構成可能である。いくつかの例において、ユーザインタフェース１４５はユーザ
に対してベクトル評価の図的表現を対話式に提示するように構成可能である。他の例において、ユーザインタフェース１４５はベクトル評価のテキストベースの表現を対話式に提示するように構成可能である。
【００３０】
図２は、いくつかの典型的なベクトルを示す図１の移植式医療用システムの概略図である。図１に関して説明されたように、移植式医療用デバイス１０１の電気刺激電極のそれぞれの対を、「ベクトル」と考えることができる。電気刺激電極のそれぞれの対について、電気刺激電極の最初の１つは陰極電極であり、電極の二番目の１つは陽極電極である。例証された実施例のベクトルそれぞれにおいて、各ベクトルの矢印は陽極電極を指し示し、各矢印の基部は陰極電極を指し示している。各ベクトルは経路を示す矢印として描かれているが、該ベクトルは電気刺激が特定のベクトルを介して送達されるときの電気刺激伝搬の一般的な流れを表わしているにすぎない。電気刺激伝搬の正確な経路は、生理系及び物理系の要因を含む数多くの要因に依存することになろう。
【００３１】
いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１は、図２に示されるように「ｃａｎ」電極１５０をさらに備えている。図２はさらに、実施例のベクトル１６０、１６２、１６４、１６６、及び１６８を例証している。図２では、電気刺激電極１１２、１１４、１１６、１１８、１２２、１２４、及び１５０は、それぞれＬＶ１、ＬＶ２、ＬＶ３、ＬＶ４、ＲＶ、ＲＩＮＧ、及びＣＡＮ（当分野ではＱと呼ばれることもある）としても表示されており、これは当分野で時々使用される用語である。ベクトル１６０はＣＡＮ電極及びＬＶ２電極の対を表し、このときＣＡＮ電極が陽極電極で、ＬＶ２電極が陰極電極である。他のベクトル１６２、１６４、１６６、及び１６８はすべて、移植式医療用デバイス１０１のベクトルの例を表わしている。当然ながら、電気刺激電極のいかなる組合せも独自のベクトルを表わしうる。加えて、電気刺激電極のそれぞれの対は、電気刺激電極の対のどちらも陰極電極又は陽極電極となる可能性があるので、実際には２つのベクトルを生じることが可能である。以下の表１は、ＲＶ、ＬＶ１、ＬＶ２、ＬＶ３、ＬＶ４、及びＣＡＮの電極を含んでなる移植式医療用デバイス１０１の可能なベクトル全てを列挙している。移植式医療用デバイス１０１の可能なベクトルの全体は、電極１２６、１３２、１３４、及びＲＩＮＧを含む組合せをさらに含んでなることになろう。しかしながら、他の移植式医療用デバイスのシステム、特に異なる総計の電極を備えたものでは、システムのベクトルの数は異なる可能性があることは理解されるはずである。本明細書中に記載された実施例の技法は、複式電極を備えた任意のそのようなシステムに適用できる可能性がある。
【００３２】
【表１】
0006470291.tif 000002
【００３３】
図３は、ユーザに対して表示可能でありかつ移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方と共に使用されうる実施例のグラフィカルユーザインタフェースである、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）２００を例証している。例えば、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、外部アセンブリ１４０のユーザインタフェース１４５にＧＵＩ２００を表示させることができる。ユーザは、ユーザインタフェース１４５の一部である入力デバイス、例えばキーボード、マウス、ライトペン、タッチ式スクリーン、表示画面、プリンタ、又はオーディオスピーカーなどを介してＧＵＩ２００と対話しうる。
【００３４】
示された実施例において、ＧＵＩ２００は、電極システム１０７から受信された心臓の電気的データの解析、及び移植式医療用デバイス１０１のプログラミングのうち少なくともいずれか一方のために、多くのオプションを備えうる。示された実施例において、ＧＵＩ２００は、データ領域２０４を備えたデータウィンドウ２０２を表示している。データ領域２０４は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０のいずれかによって検出された心臓１１５の生の又は記録された心臓の電気的情報を含みうる。ＧＵＩ２００はさらに、「試験（Tests ）」タブ２１０を含む第１の選択可能なタブのセットを備えた、ウィンドウ２０６も含みうる。示された実施例において、試験タブ２１０を選択すると、ＧＵＩ２００は、第２の選択可能なタブのセットを備えたサブウィンドウ２０６を表示しうる。ＧＵＩ２００は、選択された１又は複数のタブを選択されていないタブに対して暗／明及び色のうち少なくともいずれか一方の対照をなして表示することにより、どの特定の選択可能なタブが現在選択されているかを示すことができる。図３は、ユーザインタフェース１４５の一部である入力デバイスを使用してユーザが試験タブ２１０及びリード線試験（Lead Tests）タブ２１２を選択済みである、ＧＵＩ２００の例を表示している。図３は、ユーザがリード線試験タブ２１２を選択した後の、サブウィンドウ２０６を表示しているＧＵＩ２００を示している。サブウィンドウ２０６は、自動ベクトル選択ボタン２１４を含む多くの選択可能なボタンを備えうる。
【００３５】
図４は、自動ベクトル選択ボタン２１４の選択を受信するとＧＵＩ２００が表示しうる実施例の表示を例証している。自動ベクトル選択ボタン２１４（図３を参照）の選択を受信すると、ＧＵＩ２００は、自動ベクトル選択ウィンドウ２１６のような新しいウィンドウを開くことができる。自動ベクトル選択ウィンドウ２１６は多くの特徴を備えうる。例えば、自動ベクトル選択ウィンドウ２１６はベクトルの評価又はスキャンを施すための試験パラメータを備えうる。いくつかの実施例の試験パラメータには、例えば、モード２１８、下限レート（lower rate limit）２２０、ＡＶ間ペーシングディレイ（paced AV delay）２２２、振幅２２４、パルス幅２２６、ステップあたりのサイクル数２２８、及びＬＶ保護期間２３０が挙げられる。これらのパラメータはそれぞれ、望ましい場合には、ユーザによって構成可能であってもよい。ある場合には、パラメータのうちの１つを選択することにより、ユーザがドロップダウンメニューから値を選択するか又はフィールドに値を直接入力することが可能になってもよい。
【００３６】
モード２１８は１以上のベクトルのスキャンの間に適用されることになるペーシングの種類を表わす。下限レート２２０は、スキャン中に送達されることになる１分あたりのペーシングパルスの最低数を表わす。図４の実施例では、下限レート２２０は９０に設定されているが、これは、スキャンの間を通じて、１分あたりのペーシングパルスがスキャンの間を通じて変化しうる一方、送達されるペーシングパルスのレートは９０パルス／分より下には落ちないことを意味している。振幅２２４は、電圧表示で、スキャン中に送達されることになるペーシングパルスの振幅を表わす。パルス幅２２６は、送達されるパルスのパルス幅を表わす。例えば図４では、パルス幅２２６は０．４ｍｓに設定されており、これは個々の送達されるパルスがそれぞれ０．４ｍｓの長さになるということを示してい
る。ステップあたりのサイクル数２２８は、どれだけのペーシングパルスが１ステップあたりに各ベクトルを介して送達されるかを示す。例えば、１スキャン「サイクル」は各ベクトルに対して１ベクトル当たり３回のペーシングパルスを送達することを含みうる。図４では、ステップあたりのサイクル数２２８は３に設定されており、これは各ステップについて移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が３回のサイクルを実施することを示している。他の実施例において、１サイクル当たりの送達されるペーシングパルスの量は、１、２、４、又は任意の数のペーシングパルスであってよい。ＬＶ保護期間２３０は、ベクトルスキャンを実施しているデバイス又はシステムがスキャンを休止して心臓１１５の左心室に左心室を収縮させるのに十分な電気刺激を送達することにより、スキャン中の血流を保証するための期間を設定する。
【００３７】
ＧＵＩ２００はさらに表２３６を備えうる。例証の表２３６は、ベクトル２３８のリストを個別の行に、パラメータのリストを個別のカラムに表示するように構成されている。ベクトル２３８のリストは、システム１００の可能なベクトルの全て又は一部分のみを備えうる。いくつかの例において、ベクトル２３８のリストは、上記の表１に列挙されたベクトルをすべて備えうる。ＧＵＩ２００が表２３６に表示しうる１つのパラメータは、例えばＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０の、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイである。ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０のセルの値は、ベクトルの陰極電気刺激電極とベクトルの陽極電気刺激電極との間の、決定された電気的遅延を表わしうる。いくつかの例において、ＧＵＩ２００は、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０のセルの値をミリ秒単位で表示しうる。他の実施例は、所望されるように、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０のセルの値を他の時間単位で表示しうる。
【００３８】
ＧＵＩ２００が表２３６に表示しうる別のパラメータは、例えばインピーダンスカラム２４２の、インピーダンスである。ＧＵＩ２００は、インピーダンスカラム２４２のセルの値をオーム単位で表示しうる。インピーダンスカラム２４２のセル中のインピーダンスの値は、ベクトルの２つの電気刺激電極の間の、決定されたインピーダンスの値を表わしうる。
【００３９】
ＰＳ閾値カラム２４４は、その値で横隔神経刺激の存在が決定されたことを示しうるセルを包含している。いくつかの例において、特定のベクトルを介して電気刺激を送達している間に横隔神経刺激が検出される場合、ＧＵＩ２００はＰＳ閾値カラム２４４の適切なセルに「ＹＥＳ」値を表示しうる。同様に、特定のベクトルを介して電気刺激を送達している間に横隔神経刺激が検出されない場合、ＧＵＩ２００はＰＳ閾値カラム２４４の適切なセルに「ＮＯ」値を表示しうる。他の例において、特定のベクトルを介して電気刺激を送達している間に横隔神経刺激が検出される場合、ＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が横隔神経刺激の存在を検出した最も低い送達電圧と共に「ＰＳ」値を表示してもよい。この値は横隔神経刺激閾値と呼ばれうる。この種の表示の一例は図５に見ることができるが、同図においてＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がそのベクトルを介して７．５Ｖで電気刺激を送達している間にＰＳの存在を検出した場合に、そのベクトルに対応するセルに「ＰＳ＠７．５Ｖ」の値を表示している。他の例では、ＧＵＩ２００は、その他の情報、すなわちユーザに横隔神経刺激の存在及び送達された電気刺激の特定の電圧における横隔神経刺激の存在のうち少なくともいずれかを通知する情報を示す、他の値又は表現を表示しうる。
【００４０】
他の例において、表２３６は異なるパラメータ又は追加のパラメータを表わす他のカラム又は追加のカラムを備えうる。例えば、いくつかの実施例において、表２３６はエネルギーパラメータのカラムを含みうる。例えば、そのようなエネルギーパラメータのカラムのセルの値は、ベクトル２３８それぞれについて、心臓１１５を捕捉するための送達される刺激パルスに必要なエネルギー量を表わすことができる。他の例において、エネルギー
カラムの値は、移植式医療用デバイス１０１が対応するベクトルを介して電気刺激療法を送達する場合にシステム１００のバッテリーがどれだけの時間持ちこたえるかについての見積時間を表わしてもよい。
【００４１】
さらに別の例において、表２３６は例えば感知振幅カラムを備えうる。感知振幅カラムの値は、ベクトル２３８それぞれについての心臓１１５からの感知される信号の振幅（電圧単位）を表わしうる。例えば、感知される信号の振幅は、ＱＲＳ群のピークと谷との間の電圧の差であってもよい。いくつかの例において、感知される信号の振幅は、電気刺激電極と心臓１１５の心筋との間の接触の質を示しうる。
【００４２】
いくつかの事例において、また図４に関して、ＧＵＩ２００は、自動ベクトル選択ウィンドウ２１６にＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２を表示してもよい。ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２が選択されると、移植式医療用デバイス１０１若しくは外部アセンブリ１４０、又は移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０の組合せは、表２３６に列挙されたベクトル２３８のスキャンを開始しうる。１例において、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の第１の選択は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０にベクトル２３８それぞれについてのＲＶ‐ＬＶ間ディレイを測定させることができる。ＲＶ‐ＬＶ間ディレイを測定するために、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は各ベクトルの第１の電気刺激電極に電気刺激を送達し、各ベクトルの第２の電気刺激電極において送達された電気刺激を検出する前の経過時間を決定することができる。ＧＵＩ２００は次に、決定されたＲＶ‐ＬＶ間ディレイの各々を表２３６に表示することができる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、第１の電気刺激電極に電気刺激を送達し、心臓１１５の電気的活性化又は心臓１１５の収縮を検出する前の経過時間を決定することができる。
【００４３】
ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の２回目の選択がなされると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、各ベクトルのインピーダンスを決定するためにベクトル２３８のスキャンを開始しうる。各ベクトルについてインピーダンスを決定するために、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０はベクトルの第１の電気刺激電極に電圧パルスを送達し、該ベクトルの第１の電気刺激電極と第２の電気刺激電極との間の電流フローを測定することができる。オームの法則Ｚ＝Ｖ／Ｉを使用して、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、各ベクトルのインピーダンスを決定することができる。別例として、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０はベクトルの第１の電気刺激電極に電流パルスを送達し、結果として生じる、ベクトルの第１の電気刺激電極と第２の電気刺激電極との間の電圧差を測定し、オームの法則を使用してインピーダンスを決定することができる。このときも、ＧＵＩ２００は各ベクトルの決定されたインピーダンス値を表２３６に表示することができる。
【００４４】
ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の３回目の選択がなされると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、横隔神経刺激の存在を決定するためにベクトル２３８のスキャンを開始することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、各ベクトルを介して電気刺激を送達し、送達された電気刺激が横隔神経を刺激したかどうかを検出してもよい。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、いくつかの異なる電圧振幅にて各ベクトルを介して電気刺激を送達しうる。さらに別の例において、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、最大又は他の予め定められた電圧振幅でのみ横隔神経刺激の存在を検出するように電気刺激を送達することができる。移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、どの電圧振幅において移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が横隔神経刺激の存在を検出したかを各ベクトルについて決定することができる。ＧＵＩ２００は、上記に開示された技法に従って、横隔神経刺激の決定値を表
２３６に表示しうる。いくつかの事例では、ＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が任意の電圧振幅で横隔神経刺激を検出した場合にいずれかの「ＹＥＳ」値を表示しうる。別例として、他の例では、ＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がどの電圧で横隔神経刺激の存在を検出したかを伝える値又は表現を表示しうる。いくつかの例において、ＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が横隔神経刺激の存在を決定したまさに最も低い電圧振幅の値又は表現を表示しうる。いくつかの例において、この値は横隔神経刺激閾値と呼ばれうる。
【００４５】
いくつかの事例では、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の１回の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０はベクトル２３８の１回のスキャンを実施して３つのパラメータ全てを決定しうる。さらに別の例において、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の１回の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、追加の入力を受信することなく、３つのパラメータであるＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在を全て決定するためにベクトル２３８の連続スキャンを実施しうる。さらに別の例において、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の１回の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、３つのパラメータのうちの２つを決定するためにベクトル２３８のスキャンを実施しうるが、３つのパラメータのうち３番目を決定するために第２のスキャンを実施する前にはＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の追加の選択が必要とされる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、２０１３年１２月１８日出願の「複数のベクトルそれぞれについてパラメータを決定するためのシステム及び方法（SYSTEMS AND METHODS FOR DETERMINING PARAMETERS FOR
EACH OF A PLURALITY OF VECTORS ）」と題された同一出願人による同時係属中の仮特許出願（この文献の全体が参照により本願に組込まれる）に開示された技法に従って１回以上のスキャンを実施することが可能である。
【００４６】
他の例では、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信した後に、移植式医療用デバイス１０１若しくは外部アセンブリ１４０、又は移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０の組合せは、ＧＵＩ２００に、１以上の予め定められたベクトル群を列挙する表、ドロップダウンメニュー、又はＧＵＩ２００の他の要素を、表示させることができる。他の例において、ＧＵＩ２００は１以上の予め定められたボタン群を表２３６の近くに表示することができる。表、ドロップダウンメニュー、若しくはＧＵＩ２００の他の要素の中の予め定められた群のうち１若しくはそれ以上のいずれかの選択、又は１以上の予め定められた群のボタンの選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、予め定められた１又は複数の群を含んでなるベクトル全てを選択しうる。例えば、１つの予め定められた群は、ＬＶ１電極を含むベクトルのみで構成されうる。別の予め定められた群は、ＬＶ２電極を含むベクトルのみで構成されうる。従って、そのような予め定められた群は、ベクトル２３８の予め定められた部分群で構成されうる。そのような選択オプションは、ユーザが、試験されるべき対象の特定のベクトルだけを迅速に選択することを可能としうるものであり、これにより、対象とされることが既知であるベクトルの試験のみを実施することにより時間を節約することができる。
【００４７】
図示された例において、ＧＵＩ２００はさらに結果格納ボタン２３４を表示している。結果格納ボタン２３４の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、前のスキャンの結果を、例えば移植式医療用デバイス１０１のメモリ回路１０４又は外部アセンブリ１４０のメモリ１４４のようなメモリに格納しうる。ＧＵＩ２００はさらに、別のカラム中の別のパラメータであるＬＶ閾値２４６、プログラムカラム２４８、及びプログラムボタン２５０を表示する場合もあり、これは以下にさらに詳細に説明されることになる。
【００４８】
図６は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が１以上のベクトルスキャンを実施した後のＧＵＩ２００の例を示す。ＧＵＩ２００は、図６において、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がベクトル２３８それぞれについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在に関する値を決定した後の結果を表示している。図６に示される例において、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０及びインピーダンスカラム２４２のセル内の値はそれぞれ数値で表示されている。例えば、ベクトルＬＶ１‐ＣＡＮについて、ＧＵＩ２００はＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０の対応するセルに１２０ｍｓ、及びインピーダンスカラム２４２の対応するセルに５８６オームの値を表示している。しかしながら、他の例では、ＧＵＩ２００は、インピーダンスについての非数値的な値、又は数値的及び非数値的な値の混合を表示してもよい。例えば、いくつかの事例では、インピーダンスについて数値を表示することは必然ではない。むしろ、ＧＵＩ２００は、ベクトルのインピーダンスがインピーダンス閾値以上である場合は第１の値を、またベクトルのインピーダンスがインピーダンス閾値未満である場合は第２の値を表示しうる。例えば、ＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０によって決定されたインピーダンス値がインピーダンス閾値未満である場合はインピーダンスカラム２４２に「ＯＫ」という値を表示し、またベクトルのインピーダンスがインピーダンス閾値以上である場合は「ＨＩＧＨ」という値を表示することができる。もちろん、他の例において、その他の値又は記号（チェックマークのようなもの）が、同様の情報を伝えるために使用されてもよい。さらに別の例において、ＧＵＩ２００は、インピーダンス閾値より高いインピーダンス値を備えたベクトルを、強調して、又は他の暗／明若しくは色を対比させた方式で、表示してもよい。
【００４９】
示された例において、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在がそれぞれのベクトル２３８について決定されて値がＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０、インピーダンスカラム２４２、及びＰＳ閾値カラム２４４に投入された後、ＧＵＩ２００はＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２をＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２に変更することができる。ＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０はベクトル２３８それぞれについてＬＶ閾値を決定することができる。ＬＶ閾値を決定する際、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、第１の電圧振幅でベクトルを介して電気刺激を送達し、送達された電気刺激が心臓１１５を捕捉して心臓１１５の収縮を引き起こすかどうかを検出することができる。移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、１以上の追加の電圧振幅で同じベクトルを介した電気刺激の送達を続行することができる。例えば、第１の電圧振幅は比較的高く（例えば７Ｖ、８Ｖ、９Ｖ、１０Ｖ、又は任意の他の電圧）、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は電圧振幅を様々な変化量（例えば０．２Ｖ、０．２５Ｖ、０．５Ｖ、１Ｖ、又は任意の他の変化量）で振幅２２４まで減少させて電気刺激を送達してもよい。他の例において、第１の電圧振幅は振幅２２４であって、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、移植式医療用デバイス１０１若しくは外部アセンブリ１４０が心臓１１５の捕捉を検出する電圧まで、又は最大電圧振幅まで電圧振幅を増大させて、電気刺激を送達してもよい。移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、送達された電気刺激が心臓１１５を捕捉した最も低い電圧振幅を記録しうる。ＧＵＩ２００はその後、任意の決定された結果、例えば送達された電気刺激が心臓１１５を捕捉した最も低い電圧振幅を、ＬＶ閾値カラム２４６に（図９に見られるように）表示することができる。移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、各ベクトルについて同様の１又は複数のプロセスを実施することができる。
【００５０】
いくつかの事例では、ＧＵＩ２００は、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在のパラメータのうち少なくともいずれかの任意のものについての２進値を備えた表２３６を表示してもよい。例えば、パラメータはそれぞれ関連するパラメー
タ閾値を有して、ＧＵＩは、パラメータが閾値未満である場合は表２３６に第１の値を、またパラメータが閾値以上であれば第２の値を表示することができる。各パラメータは様々な関連するパラメータ閾値を有し、かついくつかの例においては、パラメータの値をそのパラメータの関連する閾値に対し相対的に示す様々な２進値又は２進表現を有することができる。
【００５１】
さらに別の例において、ＧＵＩ２００は、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在のパラメータのうち少なくともいずれかの一部又はいずれかについて表２３６のセルに絶対値を表示しない場合もある。いくつかの事例では、ＧＵＩ２００は、所与のパラメータの値を、異なるパラメータに対する相対値として表示しうる。例えば、ＧＵＩ２００は、上述のように、パラメータの特定の値が閾値より高いか低いかを表示することができる。他の例において、ＧＵＩ２００は、パラメータの値が、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がそのパラメータを決定したベクトル２３８全てにわたるそのパラメータに関する値の平均よりも高いか低いかを表示することができる。さらに他の例において、ＧＵＩ２００は、パラメータの値を何らかの他の値に対する相対値として表示することができる。
【００５２】
ユーザはさらに、ベクトルのうちの１つを選択し、プログラムカラム２４８の対応するプログラムボタン２５０を選択してもよい。プログラムボタン２５０のうちの１つを選択することにより、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０に、選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス１０１をプログラムさせることができる。別の例は、新しいダイアログボックスが開いて、医療用デバイス１０１にプログラムされることになる対応する電圧振幅及びパルス幅をユーザが選択することを可能にする、追加のステップを含みうる。移植式医療用デバイス１０１はその後、選択されたベクトルを介して選択された電圧振幅及びパルス幅で電気刺激を送達するように構成されうる。このダイアログボックスは、以前に測定された参照用のＬＶ捕捉閾値、並びにプログラムされるべき所望の電圧及びパルス幅をユーザが選択することを可能にするフィールドを、包含することができる。
【００５３】
図６は、３つの選択されたベクトルの例を示している。図６は、ベクトル２３８のうちベクトルＬＶ２‐ＲＶ、ＬＶ２‐ＬＶ３、ＬＶ２‐ＣＡＮがユーザによって選択されたＧＵＩ２００を例証している。示された例において、ＧＵＩ２００は、選択されたベクトルを選択されていないベクトルに対して暗／明又は色の対比を備えて表示しうる。ある場合には、ＧＵＩ２００は、選択されたベクトルに対応する行全体又はその行の中の１個若しくは数個のセルだけについて、暗／明又は色の対比を表示してもよい。図６の例では、ＧＵＩ２００は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０のいずれかが既にベクトル２３８それぞれについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在を決定した後での、ベクトルＬＶ２‐ＲＶ、ＬＶ２‐ＬＶ３、及びＬＶ２‐ＣＡＮの選択を表示している。従って、そのような例において、ＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２の選択は、選択されたベクトルのみについてのＬＶ閾値の決定をもたらしうる。いくつかの例において、ユーザは、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在というパラメータのうち１以上を決定するより前の時点でベクトルを選択してもよい。例をあげると、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が、例えばＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の各選択につき１個のパラメータしか決定されない場合などに、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在というパラメータそれぞれを別々に決定する実施例において、ユーザはその後のスキャンのために各スキャンの後にいくつかのベクトルを選択しうる。移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０はその後、その選択されたベクトルについてその後の１又は複数のスキャンを実施するだけでよい。このように、第１のスキャンの結果に基づいて、ユーザは、その後のスキャンにかかる時間を短縮するために、例えば全ベクトルより少なく
選択することによりその後の試験からベクトルを省いてもよい。
【００５４】
ベクトルをより簡単に検分及び選択するのを容易にするために、表２３６は１以上のソート機能をサポートしうる。例えば、ユーザはＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０、インピーダンスカラム２４２、ＰＳ閾値カラム２４４、及びＬＶ閾値カラム２４６のうち少なくともいずれかの各々をソートすることができる場合がある。いくつかの例において、ユーザは、そのカラムによってソートするために各カラムの先頭のセルを選択することができる。例えば、ユーザは、ベクトル２３８をＰＳ閾値カラム２４４の該ベクトルに対応するセルの値によってソートするために、「ＰＳ閾値」とラベル付けされたＰＳ閾値カラム２４４の先頭セルを選択しうる。図６はＰＳ閾値カラム２４４によってソートされたベクトルを示し、７．５Ｖで横隔膜刺激を有していなかったベクトルを示している。同様に、図７は、ユーザがＰＳ閾値カラム２４４によって表２３６をソートした後のＧＵＩ２００を例証している。ＰＳ閾値カラム２４４が２進値（数値であるか非数値であるかに関わらない）を有するセルを包含している例では、ＰＳ閾値カラム２４４によるベクトル２３８のソートの結果ベクトル２３８は２群に分けられ、表２３６において第１の値を備えたベクトル２３８は全て第２の値を備えた全てのベクトル２３８より上に列挙されうる。「ＰＳ閾値」とラベル付けされたＰＳ閾値カラム２４４の先頭セルを２回目に選択することにより、ベクトル２３８の群分けの順序を逆転させて、第２の値を備えたベクトル２３８は全て第１の値を備えた全てのベクトル２３８より上に列挙されるようになっていてもよい。
【００５５】
ＰＳ閾値カラム２４４のセルの値が２進ではない例において、ＰＳ閾値カラム２４４による表２３６のソートは、各群がその他の各群に対して昇順又は降順にソートされた方式で表示される、複数のベクトル群を生じうる。例えば、図７の例では、ベクトル２３８の追加のベクトルがＰＳ閾値カラム２４４の該ベクトルに対応するセルに、例えば「ＰＳ＠５．０Ｖ」又は「ＰＳ＠４．０Ｖ」のような値を有する場合、表２３６は４つの別個のベクトル群を有しうる。例えば、「ＮＯ  ＰＳ」という値を備えたベクトル２３８は、全ての他のベクトルより上に列挙されうる。「ＰＳ＠７．５Ｖ」を備えたベクトル２３８は、「ＮＯ  ＰＳ」の値を備えたベクトルよりも下だが残りの全てのベクトルより上に列挙されうる。「ＰＳ＠５．０Ｖ」の値を備えたベクトル２３８は、５が７未満であるので、「ＰＳ＠７．５Ｖ」値を備えたベクトル２３８より下に列挙されうる。同様に、「ＰＳ＠４．５Ｖ」の値を備えたベクトル２３８は表２３６の最下位に列挙されうる。この場合も、ＰＳ閾値カラム２４４の先頭セルを選択することによりソートを逆転させ、「ＰＳ＠４．５Ｖ」の値を備えたベクトル２３８が表２３６の一番上に列挙されうる。
【００５６】
いくつかの例において、ソートを行うために第１のカラムの先頭セルを選択した後、ユーザは続いてソートを行うために第２のカラムを選択してもよい。図８は、ユーザがＰＳ閾値カラム２４４によるソートの後に続いてＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０によってソートするためにＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０の先頭セルを選択した後のＧＵＩ２００を描出している。図８の例では、第１のカラムを選択してソートした後にソートを行うために第２のカラムを選択すると、第１のカラムのソートは保存される。例えば、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０によってソートするためにＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０の先頭セルを選択した後、ベクトル２３８はなおもＰＳ閾値カラム２４４による第１のソートに従った群で表示され、例えば、ベクトル２３８は依然としてＰＳ閾値カラム２４４の「ＮＯ  ＰＳ」の値を備えた第１の群及び「ＰＳ＠７．５Ｖ」の値を備えた第２の群にソートされている。ユーザから第２のカラムによるソートを行う選択を受信した後、ＧＵＩ２００は、第１のソートによって決定されたベクトル２３８の各群が、第２のカラムのセル中の値によってソートされた、表２３６を表示しうる。図８の例では、ＧＵＩ２００は、表２３６のベクトル２３８の第１の群、すなわちＰＳ閾値カラム２４４に「ＮＯ
ＰＳ」の値を備えたベクトルを、ベクトル２３８の第２の群、すなわちＰＳ閾値カラム
２４４に「ＰＳ＠７．５Ｖ」の値を備えたベクトルとは別個に、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０の各ベクトルの値の降順でソートして表示している。図８では、ＧＵＩ２００はさらに、ＰＳ閾値カラム２４４に「ＰＳ＠７．５Ｖ」の値を備えたベクトル２３８の各々を、ベクトル２３８の第１の群とは別個に、降順でソートされるように表示している。従って、いくつかの例では、ソートを行うために第１のカラムを選択した後でソートを行うために第２のカラムを選択することにより、第１のカラムによるベクトル２３８のソートがもたらされる。次いで、第１のカラムに同じ値を備えた各ベクトル群の中の各ベクトル２３８は、第２のカラムの各ベクトルの値によってさらにソートされる。
【００５７】
他の例において、ベクトル２３８は第２のカラムによるソートと類似の方式で第３のカラムの値により３回目のソートがなされてもよい。例えば、ユーザがソートに用いる表２３６の第３のカラムを選択し、かつ第１及び第２の両カラムにおいて同等の値を備えたベクトル２３８の群がある場合、それらの各群は、すなわち第１及び第２のカラムに同等の値を有しているベクトル２３８は、第３のカラムの該ベクトルの値に従って、例えば第３のカラムの値に基づいた昇順又は降順で、さらにソートされうる。
【００５８】
さらに他の例において、ユーザは表２３６の１以上のベクトル２３８を選択しうる。１以上のベクトル２３８を選択した後、ユーザは次に、ソートに用いる１以上のカラムを選択しうる。そのような例において、１以上のベクトル２３８の選択及びソートに用いるカラムの、例えば表２３６のカラム（例えばインピーダンスカラム２４２）の先頭セルの選択を受信することによる、選択が受信された後、ＧＵＩ２００は、選択されたベクトルのみが選択されたカラムに従ってソートされた表２３６を表示しうる。いくつかの例において、ＧＵＩ２００は、選択されたベクトルを、表２３６の一番上に、かつ選択されたカラムに従ってソートして、表示することができる。
【００５９】
他の例において、ＧＵＩ２００は、前のソートを全て取消しかつカラム内の全ての値を無視して全てのベクトル２３８を該ベクトルの元の一覧によって列挙するボタンを包含しうる。別の例は、ユーザがベクトル名の第１のカラムによって表全体をソートすることを可能にすることであろうが、これは全ての他のソートを無視してまさにベクトル名によって全ての行を配置構成することになろう。
【００６０】
上記の例は、ＰＳ閾値カラム２４４及びその後のＲＶ‐ＬＶ間ディレイ閾値２４０によるソートについて説明した。他の例は、インピーダンスカラム２４２及びその後のＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０によるソートの選択を受信した後に、同様のソート技法を使用することができる。さらに他の例は、ＬＶ閾値カラム２４６及びその後のＰＳ閾値カラム２４４によるソートの選択を受信した後に、同様のソート技法を使用しうる。概して、本明細書中に記載されたシステム及びデバイスは、任意のカラム又はカラムの組合せを用いて、開示された技法を使用しうる。開示された技法に従ってベクトルをソートすることにより、心臓１１５に電気刺激を送達するために望ましいベクトルをユーザが迅速に同定する助けとなりうる。
【００６１】
上記説明はＧＵＩ２００に重点をおいており、ＧＵＩ２００の様々な特徴は、試験の値、スキャンボタン、及び表２３６などを、ユーザの選択に従った表２３６内部のベクトル２３８の特殊な提示を含めて、表示することができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１は例えば通信回路１０２を介してユーザから選択を受信しうる。例えば、ユーザは、ユーザ入力、例えばＧＵＩ２００によって表示された様々なボタン又は表２３６のセルの選択を、外部アセンブリ１４０のユーザインタフェース１４５に入力してもよく、外部アセンブリ１４０はそのユーザ入力を移植式医療用デバイス１０１の通信回路１０２に伝達することができる。
【００６２】
通信回路１０２はさらに、ユーザ入力をプロセッサ回路１０３に伝達することができる。プロセッサ１０３はその後、例えば表２３６のベクトル２３８のソートを実施すること、又はＧＵＩ２００に暗／明及び色のうち少なくともいずれか一方の対比を備えて様々な特徴を表示させることにより、ユーザ入力を処理することができる。プロセッサ回路１０３はその後、ユーザ入力に従った最新のＧＵＩ２００を、例えば通信回路１０２及び通信回路１４２を介したユーザインタフェース１４５との通信により、ユーザインタフェース１４５に表示させることができる。他の例では、外部アセンブリ１４０のプロセッサ回路１４３は、ユーザ入力を処理し、かつユーザインタフェース１４５にＧＵＩ２００を表示させてユーザ入力に従って更新させることができる。さらに別の例では、プロセッサ回路１０３及びプロセッサ１４３が連携して、ユーザ入力を処理し、かつユーザインタフェース１４５にＧＵＩ２００を表示させてユーザ入力に従って更新させることができる。
【００６３】
図９は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が表中の最初の３個のベクトルを選択するユーザ入力を受信し、ユーザがＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２を押した後の、ＧＵＩ２００を例証している。示された例において、図９は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がベクトルＬＶ２‐ＲＶ、ＬＶ２‐ＬＶ３、及びＬＶ２‐ＣＡＮの選択並びにＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２の選択を受信した後の、ＧＵＩ２００を示している。これを受けて、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は選択されたベクトルについてＬＶ閾値スキャンを実行済みであり、ＧＵＩ２００はＬＶ閾値カラム２４６にスキャンの結果を表示している。表示された結果は、送達された電気刺激が心臓を捕捉した最も低い電圧を表わしている。他の例において、ユーザがいかなるベクトルも選択していない場合、ＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２の選択は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０が表２３６の各ベクトル２３８についてＬＶ閾値スキャンを実施する結果をもたらしうる。さらに他の例では、ＧＵＩ２００は、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２に加えてＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２を表示してもよい。そのような例では、ＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２を選択することにより、たとえ移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在のうち少なくともいずれかを決定する１以上のスキャンを実施済みでなくても、ＬＶ閾値スキャンが開始されてＬＶ捕捉閾値が決定されうる。
【００６４】
図１０は、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０がプログラムカラム２４８のプログラムボタン２５０のうちの１つの選択を受信した後のＧＵＩ２００の例を示している。プログラムボタン２５０のうちの１つの選択を受信した後、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、ＧＵＩ２００が、プログラムボタン２５０のうちの選択されたものを図のようなチェックマーク２５４などの異なる図的表現に変化させるようにすることができる。上述のように、プログラムボタン２５０のうちの１つの選択を受信した後、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、移植式医療用デバイス１０１を、プログラムボタン２５０のうちの選択された１つに関連したベクトル（例えばプログラムボタン２５０のうちの最初の１つと同じ行のベクトル）を介して電気刺激を送達するようにプログラムすることができる。いくつかの例において、プログラムボタン２５０のうち第２のプログラムボタンを選択することにより、移植式医療用デバイス１０１のいかなる事前のプログラミングも無効にすることができる。例えば、プログラムボタン２５０のうち第２のプログラムボタンを選択することにより、ＧＵＩ２００が、プログラムボタン２５０のうちその第２の選択されたものを、例えばチェックマーク２５４と同様に残りのプログラムボタン２５０とは異なる図的表現を備えて、表示するようにさせることができる。加えて、ＧＵＩ２００は、プログラムボタン２５０の最初の選択された１つの図的表現を、残りのプログラムボタン２５０と同様になるように戻すことができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０はさらに、プログラムボタン２５０のうちの第２の選択されたものに関連したベクトルを
介して電気刺激を送達し、かつプログラムボタン２５０のうち最初の選択されたものに関連したベクトルを介した電気刺激は送達しないように、移植式医療用デバイス１０１をプログラムすることができる。
【００６５】
図１１は、ユーザインタフェース１４５によって表示されうるグラフィカルユーザインタフェースウィンドウ３００の描写である。いくつかの例において、ユーザインタフェース１４５は、図１０のプログラムボタン２５０のうちの１つの選択を受信した後、ただし選択されたプログラムボタン２５０の図的表現を変更する前に、ユーザインタフェースウィンドウ３００を表示しうる。例えば、ユーザインタフェースウィンドウ３００は、ユーザによって選択される必要のある１以上のパラメータ及び受理ボタン３１４を備えうる。ユーザが受理ボタン３１４を選択した後にのみ、ユーザインタフェース１４５は、表示ウィンドウ２１６及び変更された図的表現を備えた選択されたプログラムボタン２５０を備えた表２３６に戻る。いくつかの例において、ウィンドウ３００は、プログラムボタン２５０のうち選択されたものに関連したベクトルに関係する情報を備えている。例えば、ウィンドウ３００は、心臓３０１のような心臓の図的表現を備えうる。ウィンドウ３００はさらに、心臓３０１内に、リード線３０３のようなリード線の描写を備えうる。リード線３０３に取り付けられるのは、例えば左心室電極３０２であるＬＶＲｉｎｇ１、ＬＶＲｉｎｇ２、ＬＶＲｉｎｇ３、及びＬＶＲｉｎｇ４のような電極であってよい。ＲＶ電極３０４もリード線３０３に取り付けられうる。ＧＵＩ２００はさらに、例えば矢印３０６によるなど、選択されたベクトルの表現を表示することができる。矢印３０６は、ユーザが、選択されたベクトルに関連した電気刺激電極、例えば図１１の例における電極ＬＶＲｉｎｇ２及び電極ＲＶを容易に視認することを可能にすることができる。
【００６６】
ＧＵＩ２００はさらに、ウィンドウ３００の内側に表３０８を表示することができる。表３０８は、電気刺激の送達の際に陰極として働きうる電極の行と、電気刺激の送達の際に陽極として働きうる電極のカラムとを備えうる。表３０８はさらに、行とカラムとの交わり部分それぞれに、例えば第１の図的表現３１０のような図的表現を含みうる。第１の図的表現３１０は、陰極の電気刺激電極及び陽極の電気刺激電極の可能な組合せを表わすことができる。いくつかの例において、同一の電気刺激電極は、陰極の電気刺激電極及び陽極の電極刺激電極のいずれにもなりうるわけではない。従って、表３０８は、同一の電気刺激電極に対応する交わり部分、例えば電極ＬＶＲｉｎｇ２及びＬＶＲｉｎｇ２の交わり部分には第１の図的表現３１０のいずれも包含しない場合がある。いくつかの例において、表３０８はさらに、第２の図的表現３１２のような、選択されたベクトルに対応する異なる図的表現を含みうる。図１１の例では、ＧＵＩ２００は、図１０で選択されたベクトルに対応する電極ＬＶＲｉｎｇ２及び電極ＲＶの交わり部分に第２の図的表現３１２を備えた表３０８を表示している。
【００６７】
ＧＵＩ２００はさらに、ウィンドウ３００の内側に選択可能な受理ボタン３１４及び選択可能な取消ボタン３１８を表示しうる。いくつかの事例において、ユーザはこのウィンドウにおいて、医療用デバイス１０１が電気刺激を送達するための具体的な電圧及びパルス幅を変更又は確認することができる。ＧＵＩによりウィンドウ３００内に表示された情報を再検討した後、ユーザは、選択されたベクトルを承認するために受理ボタン３１４を選択しうる。従って、いくつかの例において、受理ボタン３１４の選択を受信した後にのみ、移植式医療用デバイス１０１又は外部アセンブリ１４０は、選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス１０１をプログラムすることになる。他の事例では、ユーザは取消ボタン３１８を選択することもある。取消ボタン３１８の選択を受信した後、ＧＵＩ２００は、ウィンドウ３００を表示するのを中止して図１０のようにウィンドウ２１６の表示に戻ることができる。そのような例では、ユーザはその後、異なるベクトル、及びプログラムボタン２５０のうちの１つ、のうち少なくともいずれか一方を選択しうる。
【００６８】
いくつかの例において、ＧＵＩ２００は、プログラムされたベクトルを介して送達される予定の電気刺激の電圧振幅及びパルス幅を表わしている編集可能なボックスに１以上の値を表示することができる。例えば、受理ボタン３１４を選択する前に、ユーザはそのような編集可能なボックスに表示された値を編集しうる。いくつかの例において、ＧＵＩ２００は、予め定められた数を編集可能なボックスに表示することができる。他の例において、ＧＵＩ２００は、電圧振幅を表わしている編集可能なボックス中に、そのベクトルについての決定された捕捉閾値電圧（又は決定された捕捉閾値電圧の係数（factor））を表示することができる。任意の例において、ユーザは、受理ボタン３１４を選択する前にボックスのいずれかの中の値（電圧振幅又はパルス幅）を編集してもよい。このように、移植式医療用デバイス１０１及びアセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、プログラムされたベクトルを介して電気刺激を送達するときに使用するための電圧振幅及びパルス幅のパラメータを受信することができる。他の例において、ＧＵＩ２００は、受理ボタン３１４の選択を受信した後であり移植式医療用デバイス１０１が選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するようにプログラムされる前に、１以上の編集可能なボックスを表示してユーザに電圧振幅及びパルス幅のパラメータを入力又は編集するように指示してもよい。
【００６９】
本開示の他の技法に関して上述されるように、移植式医療用デバイス１０１、外部アセンブリ１４０、又は移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０の組合せのいずれかは、ユーザ入力、例えば様々なベクトル又はボタンの選択を受信することができる。従って、デバイス１０１、アセンブリ１４０、又は組合せ、及びより具体的にはプロセッサ回路１０３及びプロセッサ回路１４３のうち少なくともいずれか一方は、ユーザ入力をさらに処理してＧＵＩにウィンドウ３００及び上述の特徴を表示させることができる。
【００７０】
いくつかの例において、システム１００は、サハ（Saha）らの米国特許出願公開第２０１２／００３５６８５号明細書「多極ペーシングリードと共に使用するためのユーザインタフェースシステム（USER INTERFACE SYSTEM FOR USE WITH MULTIPOLAR PACING LEADS）」（その全体が参照により本願に組込まれる）に開示された技法によって作動しうる。例えば、ＧＵＩ２００は、米国特許出願公開第２０１２／００３５６８５号明細書に開示された特徴を備えうる。いくつかの事例では、ＧＵＩ２００は、本開示において説明された１以上の特徴の代わりに、米国特許出願公開第２０１２／００３５６８５号明細書に開示された特徴を備えてもよい。
【００７１】
図１２Ａ〜１２Ｂは、図１の移植式医療用デバイスシステムのような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる、例証の方法の流れ図を示している。図１２Ａ〜１２Ｂの方法は図１の移植式医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１２Ａ〜１２Ｂの方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【００７２】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方を含む図１のシステム１００のような医療用デバイスシステムは、６０２に示されるように、１以上のベクトル２３８の最初の選択を受信することができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル２３８には満たない特有の選択を受信する場合がある。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しないことはベクトル２３８全ての選択であると判定することができる。
【００７３】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、６０４に示されるようにベクトルの最初の選択の１以上のベクトルそれぞれについて１以上のパラメータを決定する選択を受信することもできる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信することができる。ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルのスキャンを始めることができる。いくつかの例において、先に説明されたように、スキャンは、それぞれのベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定すること（６０６）、それぞれのベクトルについてインピーダンスを決定すること（６０８）、及び横隔神経刺激の存在を決定すること（６１０）を含みうる。いくつかの例において、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信した後、１回のスキャンでそれぞれのパラメータを決定する代わりに、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、及び横隔神経刺激の存在というパラメータをそれぞれ決定するために、２以上の連続スキャンを実施してもよい。
【００７４】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、決定されたパラメータそれぞれについての結果を、例えば表２３６のような表の該当するカラムに表示することができる（６１２）。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ユーザインタフェース１４５に、決定されたパラメータを有する表２３６を備えたＧＵＩ２００を表示させてもよい。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、パラメータを決定した直後に各パラメータの決定値を表示しうる。他の例では、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれについてパラメータを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについて決定されたパラメータを表示しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれのインピーダンスを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについてインピーダンスを表示しうる。
【００７５】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、６１４に示されるように、決定されたパラメータの表示された結果をユーザ入力に従ってさらにソートすることができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ユーザから第１のカラムに従って表２３６をソートする選択を受信しうる。ユーザインタフェース１４５はユーザから選択などのユーザ入力を受信し、該ユーザ入力を、プロセッサ回路１４３、並びに移植式医療用デバイス１０１及びプロセッサ回路１０３、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス１０１及びプロセッサ回路１０３のうち少なくともいずれか一方は、通信回路１４２からユーザ入力を受信済みの通信回路１０２からユーザ入力を受信しうる。ユーザ入力に基づいて、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方、並びにより具体的には、プロセッサ回路１０３及びプロセッサ回路１４３のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ユーザ入力に従ってソートされたベクトル２３８を備えた表２３６を表示させることができる。例えば、ユーザ入力がインピーダンスカラム２４２の先頭セルの選択を含んでいた場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ベクトル２３８がインピーダンスカラム２４２の該ベクトルの対応する値に従ってソートされた表２３６を表示させることができる。いくつかの例において、ユーザ入力は、複数のカラムの選択を含みうる。従って、そのような例において、ＧＵＩ２００は、上述の技法に従って、カラム選択の順序に従って複数の選択されたカラムに従ってソートされたベクトル２３８を表示しうる。
【００７６】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、６１６に示されるように、１以上のベクトルの第２の選択を受信しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル２３８には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しないことがベクトル２３８全ての選択であると判定することができる。
【００７７】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、６１８に示されるように、第２の選択のベクトルそれぞれについてＬＶ閾値スキャンを実施することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、６２０に示されるように、ＬＶ閾値スキャンの結果を例えば表２３６に表示することができる。
【００７８】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、６２２に示されるように、特有のベクトルの選択を受信することができる。例えば、ユーザは、ユーザインタフェース１４５に特有のベクトルの選択を入力しうる。ユーザインタフェース１４５はその後、選択されたベクトルを、例えば通信回路１０２及び１４２、並びに外部アセンブリ１４０及びプロセッサ回路１４３、のうち少なくともいずれかを通じて、移植式医療用デバイス１０１及びプロセッサ回路１０３に伝達することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、６２４に示されるように、特有の選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス１０１をプログラムすることができる。
【００７９】
図１３は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図１３の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１３の方法は、任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【００８０】
いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、７０２に示されるように、一群のベクトルの中のベクトルについてインピーダンスを決定しうる。例えば、ユーザは、ベクトル２３８のうち１以上を選択して一群のベクトルにグループ化せしめてもよい。いくつかの例において、ベクトルの群は全てのベクトル２３８であり、他の例では、ベクトルの群はベクトル２３８の全てには満たない一組である。少なくとも１つの例において、プロセッサ回路１０３及びプロセッサ回路１４３のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方に、かつより具体的には移植式医療用デバイス１０１の電気刺激回路１０５又は外部アセンブリ１４０の電気刺激回路（図１には示されていない）に、ベクトルの第１の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができる。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。
【００８１】
続いて、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトルの１以上のパラメータを測定することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１は、ベクトルの電気刺激電極を通る電流フロー又はベクトルの第１の電気刺激電極と第２の電気刺激電極との間の電圧差を測定するために感知回路１０６を使
用しうる。他の例において、外部アセンブリ１４０は、例えば感知回路（図１には示されていない）を用いて、ベクトルの第１の電気刺激電極及び第２の電気刺激電極を通る電流フロー又は両電極の間の電圧差を測定しうる。さらに他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０は、ベクトルの第１の電気刺激電極及び第２の電気刺激電極を通る電流フロー又は両電極の間の電圧差を測定するために連動しうる。
【００８２】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、オームの法則を使用して、ベクトルのインピーダンスを決定しうる。例えば、送達された電圧又は電流パルスの特徴と併せて、測定された電流フロー又は電圧差に基づき、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、オームの法則Ｚ＝Ｖ／Ｉを使用してベクトルのインピーダンスを決定することができる。
【００８３】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、７０４に示されるように、インピーダンス試験の結果をユーザインタフェース１４５において表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、該ベクトルについてインピーダンスカラム２４２の対応するセル中に値を備えた表２３６をユーザインタフェース１４５において表示させることができる。
【００８４】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、７０６に示されるように、ベクトル群の全てのベクトルについてインピーダンスが決定済みであるかどうかを判定することができる。インピーダンスがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みである場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、７０８に示されるように、ベクトル群についてのインピーダンスの決定を中止することができる。インピーダンスがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みでない場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、７１０に示されるように、ベクトル群の異なるベクトルについてインピーダンスを決定しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方がまだインピーダンスを決定していない、ベクトル群のベクトルについて、インピーダンスを決定しうる。このように、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル群内の各ベクトルのインピーダンスを決定しうる。
【００８５】
図１４は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図１４の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１４の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【００８６】
いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、８０２に示されるように、一群のベクトルの中のベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定しうる。いくつかの例において、ベクトル群は全てのベクトル２３８であり、他の例では、ベクトル群は全てのベクトル２３８には満たない一組である。例えば、ユーザは、ベクトル２３８のうち１以上を選択してベクトル群にグループ化せしめてもよい。少なくとも１つの例において、プロセッサ回路１０３及びプロセッサ回路１４３のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方、より具体的には移植式医療用デバイス１０１の電気刺激回路１０５又は外部アセンブリ１４０の電気刺激回路（図１には示されていない）に、ベクトルの第１の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができ
る。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。
【００８７】
続いて、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトルの１以上のパラメータを測定しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１は、感知回路１０６を使用して、移植式医療用デバイス１０１がベクトルの第１の電気刺激電極に電気刺激を送達した時と、感知回路１０６がベクトルの第２の電気刺激電極において電気刺激を検出する時との間の経過時間を測定することができる。他の例において、外部アセンブリ１４０は、例えば感知回路（図１には示されていない）を用いて、移植式医療用デバイス１０１がベクトルの第１の電気刺激電極に電気刺激を送達した時と、感知回路１０６がベクトルの第２の電気刺激電極において電気刺激を検出する時との間の経過時間を測定することができる。さらに別の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０は、移植式医療用デバイス１０１がベクトルの第１の電気刺激電極に電気刺激を送達した時と、感知回路１０６がベクトルの第２の電気刺激電極において電気刺激を検出する時との間の経過時間を測定するために連動しうる。この測定された経過時間がそのベクトルのＲＶ‐ＬＶ間ディレイとなりうる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、上述のプロセスと同様に、ベクトルの第１の電気刺激電極への電気刺激の送達と心臓１１５の収縮との間の経過時間を測定して、この経過時間をベクトルのＲＶ‐ＬＶ間ディレイとすることもできる。
【００８８】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、８０４に示されるように、ユーザインタフェース１４５にＲＶ‐ＬＶ間ディレイ試験の結果を表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ユーザインタフェース１４５においてベクトルについてのＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０の対応するセル中に値を備えた表２３６を表示させることができる。
【００８９】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、８０６に示されるように、ベクトル群の全てのベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイが決定済みであるかどうかを判定することができる。ＲＶ‐ＬＶ間ディレイがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みである場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、８０８に示されるように、ベクトル群についてのＲＶ‐ＬＶ間ディレイの決定を中止することができる。ＲＶ‐ＬＶ間ディレイがベクトル群の全てのベクトルについて決定済みでない場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、８１０に示されるように、ベクトル群の異なるベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方がまだＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定済みでないベクトル群のベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定することができる。このように、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル群の中のそれぞれのベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定することができる。
【００９０】
図１５は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図１５の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１５の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【００９１】
いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち
少なくともいずれか一方は、一群のベクトルの中のベクトルについて横隔神経刺激の存在を自動的に決定することができる（９０２）。いくつかの例において、ベクトル群は全てのベクトル２３８であり、他の例では、ベクトル群は全てのベクトル２３８には満たない一組である。例えば、ユーザは、ベクトル２３８のうち１以上を選択してベクトル群にグループ化せしめてもよい。少なくとも１つの例において、プロセッサ回路１０３及びプロセッサ回路１４３のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方、より具体的には移植式医療用デバイス１０１の電気刺激回路１０５又は外部アセンブリ１４０の電気刺激回路（図１には示されていない）に、ベクトルの第１の電気刺激電極を介して電気刺激を送達させることができる。いくつかの例において、電気刺激は電圧パルスであってよく、他の例では電気刺激は電流パルスであってよい。いくつかの例において、電気刺激は複数のパルスを含みうる。少なくとも１つの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は第１の電圧振幅で電気刺激を送達しうる。いくつかのそのような例において、第１の電圧振幅は比較的高い電圧振幅（例えば６Ｖ、７Ｖ、７．５Ｖ、８Ｖなど）であってよい。加えて、いくつかの例において、第１の電圧振幅は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方がベクトルを介して送達することができる最大電圧である。
【００９２】
続いて、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトルの１以上のパラメータを測定しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１は、横隔神経の活性化を測定するために感知回路１０６（場合によっては加速度計を含む）を使用することができる。他の例において、外部アセンブリ１４０は、例えば感知回路（図１には示されていない）を用いて、横隔神経の活性化を測定することができる。さらに別の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０は、横隔神経の活性化を測定するために連動しうる。ある場合には、ユーザ（例えば医師）は、特定のベクトルの間に横隔神経刺激が観察されたかについてユーザインタフェース１４５を介して入力してもよい。
【００９３】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、９０４に示されるように、ユーザインタフェース１４５に横隔神経刺激の試験の結果を表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ユーザインタフェース１４５においてベクトルについてのＰＳ閾値カラム２４０の対応するセル中に値を備えた表２３６を表示させることができる。
【００９４】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、９０６に示されるように、ベクトル群の全てのベクトルについて横隔神経刺激の存在が決定済みであるかどうかを判定することができる。横隔神経刺激の存在がベクトル群の全てのベクトルについて決定済みである場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、９０８に示されるように、ベクトル群についての横隔神経刺激の存在の決定を中止することができる。横隔神経刺激の存在がベクトル群の全てのベクトルについて未だ決定済みでない場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、９１０に示されるように、ベクトル群の異なるベクトルについて横隔神経刺激の存在を決定し続けることができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方がまだ横隔神経刺激の存在を決定済みでないベクトル群のベクトルについて横隔神経刺激の存在を決定することができる。このように、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル群の中のそれぞれのベクトルについて横隔神経刺激の存在を決定することができる。
【００９５】
図１６は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図１６の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１６の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【００９６】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方を含む図１のシステム１００のような医療用デバイスシステムは、１００２に示されるように、１以上のベクトル２３８の最初の選択を受信しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル２３８には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しないことがベクトル２３８全ての選択であると判定することができる。
【００９７】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１００４に示されるように、ベクトルの最初の選択の１以上のベクトルそれぞれについて１以上のパラメータを決定する選択も受信しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信することができる。ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信すると、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルのスキャンを始めることができる。いくつかの例において、先に説明されたように、スキャンは、それぞれのベクトルについてＲＶ‐ＬＶ間ディレイを決定すること（１００６）及びそれぞれのベクトルについてインピーダンスを決定すること（１００８）を含みうる。いくつかの例において、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２の選択を受信した後、１回のスキャンでパラメータの各々を決定する代わりに、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ及びインピーダンスのパラメータをそれぞれ決定するために２回（以上）の連続スキャンを実施してもよい。
【００９８】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１０１０に示されるように、決定されたパラメータそれぞれについての結果を、例えば表２３６の対応するカラム内に表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ユーザインタフェース１４５に、決定されたパラメータを含む表２３６を表示させることができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、パラメータを決定した直後に各パラメータの決定値を表示しうる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれについてパラメータを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについて決定されたパラメータを表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、選択されたベクトルそれぞれについてインピーダンスを決定した後に選択されたベクトルそれぞれについてのインピーダンスを表示しうる。
【００９９】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１０１２に示されるように、決定されたパラメータの表示された結果をユーザ入力に従ってさらにソートすることができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ユーザから第１のカラムに従って表２
３６をソートする選択を受信しうる。ユーザインタフェース１４５はユーザから選択などのユーザ入力を受信し、該ユーザ入力を、プロセッサ回路１４３、並びに移植式医療用デバイス１０１及びプロセッサ回路１０３、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス１０１及びプロセッサ回路１０３のうち少なくともいずれか一方は、通信回路１４２からユーザ入力を受信済みの通信回路１０２からユーザ入力を受信しうる。ユーザ入力に基づいて、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方、並びにより具体的には、プロセッサ回路１０３及びプロセッサ回路１４３のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ユーザ入力に従ってソートされたベクトル２３８を備えた表２３６を表示させることができる。例えば、ユーザ入力がインピーダンスカラム２４２の先頭セルの選択を含んでいた場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ベクトル２３８がインピーダンスカラム２４２の該ベクトルの対応する値に従ってソートされた表２３６を表示させることができる。いくつかの例において、ユーザ入力は、複数のカラムの選択を含みうる。従って、そのような例において、ＧＵＩ２００は、例えば上述の技法に従って、カラム選択の順序に従って複数の選択されたカラムに従ってソートされたベクトル２３８を表示しうる。
【０１００】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１０１４に示されるように、１以上のベクトルの第２の選択を受信することができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル２３８には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しないことがベクトル２３８全ての選択であると判定することができる。
【０１０１】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１０１６に示されるように、第２の選択のベクトルそれぞれについての手動でのＬＶ閾値スキャンの実施、及び、第２の選択のベクトルそれぞれについての横隔神経刺激の存在の手動での決定、のうち少なくともいずれか一方を行うことができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、例えば下記に説明される図１７の例証の方法に従って、第２の選択のベクトルそれぞれについての手動でのＬＶ閾値スキャンの実施、及び、第２の選択のベクトルそれぞれについての横隔神経刺激の存在の手動での決定、のうち少なくともいずれか一方を行うことができる。
【０１０２】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１０１８に示されるように、特有のベクトルの選択を受信することができる。例えば、ユーザは、ユーザインタフェース１４５に特有のベクトルの選択を入力しうる。ユーザインタフェース１４５はその後、選択されたベクトルを、例えば通信回路１０２及び１４２を通じて、移植式医療用デバイス１０１及びプロセッサ回路１０３、並びに外部アセンブリ１４０及びプロセッサ回路１４３、のうち少なくともいずれかに伝達することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、１０２０に示されるように、特有の選択されたベクトルを介して電気刺激を送達するように移植式医療用デバイス１０１をプログラムすることができる。
【０１０３】
図１７は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる例証の方法の流れ図である。図１７の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１７の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施
されうる。
【０１０４】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方を含む、図１のシステム１００のような医療用デバイスシステムは、１１０２に示されるように、１以上のベクトル２３８の選択を受信しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、全てのベクトル２３８には満たない特有の選択を受信しうる。他の例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しない場合がある。そのような例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ベクトル２３８のうちいずれの特有の選択も受信しないことはベクトル２３８全ての選択であると判定することができる。
【０１０５】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１１０４に示されるように、１以上のベクトルそれぞれについて手動でのＬＶ閾値スキャンを実施するか、又は１以上のベクトルそれぞれについての横隔神経刺激の存在を手動で決定するかの選択を受信しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＡＶＳクイックスキャン開始ボタン２３２又はＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２のようなボタンの選択を受信しうる。いくつかの例では、ＬＶ閾値サーチ開始ボタン２５２の選択を受信した後、移植式医療用デバイス１０１及び外部のアセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ユーザが手動でのＬＶ閾値スキャン又は横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定のいずれかを選択するための選択肢を表示させることができる。
【０１０６】
いずれかの選択肢、すなわちユーザが手動でのＬＶ閾値スキャンを選択する場合又はユーザが横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定を選択する場合、の選択が受信されると、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１１２に示されるように、始動電圧振幅を含む１以上の始動パラメータを示すユーザ入力をさらに受信しうる。例えば、ユーザはユーザインタフェース１４５に試験のための始動電圧振幅を入力することができるが、ここで始動電圧振幅は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方が試験の間に心臓１１５への電気刺激の送達を開始するときの電圧振幅である。次に、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１１４に示されるように、１以上のベクトルのうち最初の１つを介して始動電圧振幅にて電気刺激療法を、例えば電気刺激パルスを送達しうる。
【０１０７】
次に、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１１６に示されるように、例えば医師又は患者から、横隔神経刺激が始動電圧振幅で生じたかどうかを示す追加のユーザ入力を受信しうる。横隔神経刺激が生じなかったことをユーザ入力が示した場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１１８に示されるように、送達される電気刺激の電圧振幅を連続的に逓減しうる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、始動電圧振幅を下回る第２の電圧振幅で電気刺激を送達しうる。いくつかの例において、電圧振幅の減少は、０．２５Ｖ、０．５Ｖ、０．７５Ｖ、１Ｖ、又は任意の他の適切な電圧変化量であってよい。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、心臓１１５の捕捉の喪失が検出されるまで、そのような方式で送達される電気刺激の電圧振幅を逓減し続けることができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、電気刺激が心臓１１５を捕捉できなかった時に入力を受信するか又は捕捉できなかった時を決定することが可能であり、かつ移植式
医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は次に、捕捉の喪失時点での送達された電気刺激の電圧振幅を記録することができる（１１３６）。加えて、いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１２６に示されるように、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は試験を中止するべきであるという入力を受信するか又は中止するべきであると判定することができる。
【０１０８】
１例において、ユーザ入力により横隔神経刺激が生じたことが示された場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１２０に示されるように、ユーザ入力が当初、手動でのＬＶ閾値スキャン又は横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定を示していたかどうかを判定することができる。ユーザ入力が当初、横隔神経刺激の存在の試験の手動での決定を示していた場合（１１２０の「存在（PRESENCE）」分岐）、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１２２に示されるように、横隔神経刺激の存在を記録するための追加のユーザ入力を受信しうる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、１１２４に示されるように、横隔神経刺激が１以上のベクトルのうち最初のベクトルについて存在していたことを記録しうる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、横隔神経刺激が生じた電圧振幅を記録することもできる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、表２３６のＰＳ閾値カラム２４４の対応する行に、横隔神経刺激が１以上のベクトルのうち最初のベクトルに存在していたことを示す値を表示することもできる。
【０１０９】
ユーザ入力が当初、手動のＬＶ閾値スキャンを示していた場合（１１２０の「閾値（THRESHOLD ）」分岐）、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１３０に示されるように、横隔神経刺激が生じなくなるまで、始動電圧振幅よりも低い１以上の追加の電圧振幅で電気刺激を送達することができる。横隔神経刺激が生じなくなった電圧振幅において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１３２に示されるように、横隔神経刺激が現在の電圧振幅では生じなかったことを示すユーザ入力を受信しうる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、１１３４に示されるように、１以上のベクトルのうち最初のベクトルについて横隔神経刺激が存在したこと、及び横隔神経刺激が生じた最も低い電圧振幅を、記録することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１以上のベクトルのうち最初のベクトルについて、表２３６のＰＳ閾値カラム２４４の対応する行に、横隔神経刺激が存在したことを示す値と、横隔神経刺激が存在した最も低い電圧振幅とを、表示することができる。横隔神経刺激が生じたこと及び横隔神経刺激が生じた最も低い電圧振幅を記録した後、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１１８に示されるように、送達される電気刺激の電圧振幅をさらに連続的に逓減することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、心臓１１５の捕捉の喪失が検出されるまで、送達される電気刺激の電圧振幅をそのような方式で逓減し続けることができる。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、電気刺激がいつ心臓１１５を捕捉できなかったかを示すユーザ入力を受信することが可能であり、また移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は次に、１１３６に示されるように、捕捉の喪失時点における送達された電気刺激の電圧振幅を記録することができる。さらに、いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１１２６に示されるように、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方に試験を中止するように命令する
ユーザ入力を受信しうる。
【０１１０】
試験を中止する指示を受信した後（１１２６）、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１以上のベクトルのうち第２のベクトルについて、１１１２から開始して上述のプロセスを繰り返すことができる。そのようなプロセスは１以上のベクトルの各ベクトルについて繰り返されることが可能である。いくつかの例において、１１２６に示されるように試験を中止する指示を受信した後、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方が１以上のベクトルのうち第２のベクトルの指標を受信しうる場合に、１１１２から開始して上述のプロセスを繰り返すことが可能である。ある場合には、このプロセスは一群のベクトルのうちの全てのベクトルが試験済みとなるまで繰り返されることができる。
【０１１１】
図１８は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる方法の流れ図である。図１８の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１８の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【０１１２】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方を含む、図１のシステム１００のような医療用デバイスシステムは、複数のベクトルであって各ベクトルが３個以上の電気刺激電極の異なる組合せを表わしているベクトルを、表示画面上に表示することができる（１２０２）。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ユーザインタフェース１４５にてベクトル２３８を表示させることができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１２０４に示されるように、複数のベクトルそれぞれについて電気インピーダンスを決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、各々のベクトルの電気刺激電極のうち最初の１つに電圧パルス又は電流パルスを送達することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、ベクトルの１以上のパラメータ、例えば各ベクトルの２つの電気刺激電極を通って流れる電流又はベクトルの２つの電気刺激電極を隔てた電圧差、を測定することができる。オームの法則と併せて、測定された送達パルス及び測定されたパラメータに基づいて、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は各ベクトルのインピーダンスを決定することができる。
【０１１３】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、１２０６に示されるように、複数のベクトルそれぞれについての決定された電気インピーダンスを表示画面上に表示することができる。次に、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、１２０８に示されるように、１組の複数のベクトルの選択を受信しうる。例えば、ユーザは、１組の複数のベクトルの選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース１４５に入力してもよい。ユーザインタフェース１４５は、外部アセンブリ１４０の他の回路類、例えばプロセッサ回路１４３にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース１４５は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス１０１に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース１４５は、ユーザ入力を通信回路１４２に伝達し、通信回路１４２は該ユーザ入力を通信回路１０２に伝達し、ひいては通信回路１０２が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス１０１内部の他の回路類に伝達してもよい。
【０１１４】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方
はその後、一組の複数のベクトルの中のベクトルそれぞれについて、１２１０に示されるように捕捉閾値を決定することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、各ベクトルに最初の電圧振幅で電気刺激を送達し、かつその電気刺激が心臓１１５の捕捉をもたらしたかどうかを判定することができる。電気刺激が心臓１１５の捕捉をもたらした場合、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、送達される電気刺激の電圧振幅を逓減し、かつ再度、送達された電気刺激が心臓１１５を捕捉するかどうか確認することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方が送達された電気刺激は心臓１１５を捕捉しなかったと判定するまでこのプロセスを繰り返すことができる。送達された電気刺激が心臓１１５を捕捉した最も低い電圧振幅が捕捉閾値となりうる。
【０１１５】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、１２１２に示されるように、患者の心臓への電気刺激の送達のための、一組の複数のベクトルからのベクトルの選択を受信することができる。例えば、ユーザは、１組の複数のベクトルからのベクトルの選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース１４５に入力してもよい。ユーザインタフェース１４５は、外部アセンブリ１４０の他の回路類、例えばプロセッサ回路１４３にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース１４５は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス１０１に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース１４５は、ユーザ入力を通信回路１４２に伝達し、通信回路１４２は該ユーザ入力を通信回路１０２に伝達し、ひいては通信回路１０２が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス１０１内部の他の回路類に伝達してもよい。
【０１１６】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はその後、１２１４に示されるように、患者の心臓に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように電気刺激デバイスをプログラムすることができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は選択されたベクトルを移植式医療用デバイス１０１のメモリ回路１０４に格納することができる。加えて、電気刺激を送達する時、プロセッサ回路１０３は、電気刺激回路１０５に、メモリ回路１０４に格納されている選択されたベクトルを介してのみ電気刺激を送達させることができる。
【０１１７】
図１９は、図１に示されたような移植式医療用デバイスシステムによって実現されうる方法の流れ図である。図１９の方法は図１の医療用デバイスシステムに関して説明されることになるが、図１９の方法は任意の適切な医療用デバイスシステムによって実施されうる。
【０１１８】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方を含む、図１のシステム１００のような医療用デバイスシステムは、１３０２に示されるように、表であって対応する複数の行の中に表わされた複数のベクトルを含み、対応するベクトルについての複数のメトリックのうち対応するものをそれぞれ表示するための複数のカラムも含んでいる表を、表示画面上に表示することが可能である。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＧＵＩ２００に、ベクトル２３８と、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイカラム２４０、インピーダンスカラム２４２、ＰＳ閾値カラム２４４、及びＬＶ閾値カラム２４６それぞれとを含んでいる表２３６を表示させることができる。
【０１１９】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１３０４に示されるように、複数のベクトルそれぞれについて第１のメトリッ
クを決定し、かつ複数のベクトルそれぞれについての決定された第１のメトリックを表の第１のカラムに表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、ＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、又はＰＳ閾値のメトリックのうちいずれかを、本明細書中に記載された技法のうち任意のものに従って決定することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、ＧＵＩ２００に、決定されたメトリックの値を表２３６において対応するカラムに表示させることができる。
【０１２０】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、１３０６に示されるように、複数のベクトルのうち１以上の選択を受信しうる。例えば、ユーザは、複数のベクトルのうち１以上の選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース１４５に入力してもよい。ユーザインタフェース１４５は、外部アセンブリ１４０の他の回路類、例えばプロセッサ回路１４３にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース１４５は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス１０１に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース１４５は、ユーザ入力を通信回路１４２に伝達し、通信回路１４２は該ユーザ入力を通信回路１０２に伝達し、ひいては通信回路１０２が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス１０１内部の他の回路類に伝達してもよい。
【０１２１】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、更に、１３０８に示されたように、選択を受信した後、１以上の選択されたベクトルそれぞれについて第２のメトリックを決定する一方で選択されていないベクトルについては第２のメトリックを決定せず、かつ選択されたベクトルそれぞれについての決定された第２のメトリックを表の第２のカラムに表示することができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、未だ決定されていないＲＶ‐ＬＶ間ディレイ、インピーダンス、又はＰＳ閾値のメトリックのうちいずれかを、本明細書中に記載された技法のうち任意のものに従って決定することができる。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方はさらに、選択されたベクトルについての第２のメトリックを決定するだけでもよい。移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、さらに、ＧＵＩ２００に、決定された第２のメトリックの値を表２３６において対応するカラムに表示させることができる。
【０１２２】
移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は最終的に、１３１０に示されるように、患者の心臓への電気刺激の送達のための選択されたベクトルのうちの１つの選択を受信して、刺激ベクトルを得ることができる。例えば、ユーザは、選択されたベクトルのうちの１つの選択を示すユーザ入力を、ユーザインタフェース１４５に入力してもよい。ユーザインタフェース１４５は、外部アセンブリ１４０の他の回路類、例えばプロセッサ回路１４３にユーザ入力を伝達してもよい。ユーザインタフェース１４５は、別例として、又は追加として、入力を移植式医療用デバイス１０１に伝達してもよい。例えば、ユーザインタフェース１４５は、ユーザ入力を通信回路１４２に伝達し、通信回路１４２は該ユーザ入力を通信回路１０２に伝達し、ひいては通信回路１０２が該ユーザ入力を移植式医療用デバイス１０１内部の他の回路類に伝達してもよい。いくつかの例において、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、心臓１１５に電気刺激を送達する時に選択されたベクトルを使用するように、移植式医療用デバイス１０１をプログラムすることができる。例えば、移植式医療用デバイス１０１及び外部アセンブリ１４０のうち少なくともいずれか一方は、移植式医療用デバイス１０１のメモリ回路１０４に選択されたベクトルを格納することができる。加えて、電気刺激を送達するとき、プロセッサ回路１０３は電気刺激回路１０５に、メモリ回路１０４に格納された刺激ベクトルを介した電気刺激の送達のみを行
わせることができる。
【０１２３】
当業者は、本開示が本明細書中に記載及び企図された特定の実施形態以外の様々な形態で表わされうることを認識するであろう。従って、形態及び細部における逸脱は、添付の特許請求の範囲に記載されるような本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく為されうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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