(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針が挿通されている中空の外針と、
内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある先端側開口に前記外針が取り付けられ、且つ前記内部空間の基端側にある基端側開口から前記内針が挿通され、前記内部空間が形成されている本体部分、及び、前記本体部分の側面に形成されてチューブが取り付けられるチューブ取付部を有する外針ハブと、
前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、
前記内部空間に設けられ、前記先端側開口と前記基端側開口との間を封止する封止部材と、
前記内部空間において基端側開口側に設けられ、前記封止部材を基端側から支持する支持部材と、を備え、
前記内針ハブは、前記支持部材と共に前記外針ハブに対して相対回動可能に構成され、
前記支持部材の基端部は、前記外針ハブから近位側に突出し、且つ径方向外方に延在する係止部を有し、
前記係止部は、前記外針ハブの基端部の外周部に係止され、且つ、前記外針ハブに対して前記支持部材が回動するときに、前記支持部材が回動中心線に沿って前記外針ハブに対して相対変位するのを規制するよう構成されている、
留置針組立体。
【請求項２】
前記係止部は、径方向外方に突出する凸部分を有している、
請求項１に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記外針ハブに内挿され、前記内針と共に前記外針ハブから引き抜かれて前記内針の針先を保護するプロテクタを備え、
前記支持部材は、筒状に形成され、
前記プロテクタは、前記支持部材内に挿通されて収容されている
請求項１又は２に記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工透析、輸液又は採血の際に血管に穿刺されてそこに留置される留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液セットから供給される造影剤等の輸液を体内に導入する際には、密閉式留置針が用いられており、留置針組立体としては、例えば特許文献１のようなカテーテルアッセンブリがある。
【０００３】
特許文献１のアッセンブリは、カテーテルを備えており、カテーテルは、その基端にカテーテルハブを有している。カテーテルハブは、側方孔を側部に有している。側方孔は、カテーテルハブの基端側に向かうにつれて径方向外方に伸びており、側方孔には、輸液セット等が取付けられる伸長管が配置されている。伸長管は、カテーテルハブ内の先端側空間と連通しており、カテーテルハブ内は、先端側空間と基端側空間との間が弾性プラグ（封止部材）によって封止されている。
また、アッセンブリは、内針である導入針を備えており、導入針の基端には針ハブが取り付けられている。導入針は、カテーテルハブの基端側から挿入されており、カテーテルハブ内の弾性プラグを貫通してカテーテルを挿通するようになっている。導入針の末端は、カテーテルの末端から突出しており、導入針の末端に取付けられた針ハブがカテーテルハブの基端を塞ぐようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−２５７１２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のカテーテルアッセンブリの使用方法としては、例えば、カテーテルと共に導入針が患者の血管に穿刺され、その後カテーテルから導入針を抜かれてカテーテルが血管に留置される。留置した後、輸液セットから伸長管に造影剤が供給され、カテーテルハブ及びカテーテルを介して体内に導入される。輸液セットは、高圧の輸液を伸長管に供給するようになっており、カテーテルハブ内の先端側空間は高圧の輸液で満たされる。そのため、弾性プラグは、輸液から大きな押圧力を受けて基端側空間に押されることになる、このような押圧力に抗するべく、弾性プラグは、軸線方向の長さを大きく形成してカテーテルハブの内周面との摺動抵抗を大きくしている。しかし、弾性プラグの軸線方向の長さを大きくすると、弾性プラグを貫通する導入針を抜く際の摺動抵抗（即ち、引抜抵抗）も大きくなり、導入針の抜去が難しくなる。
【０００６】
そこで本発明は、封止部材の耐圧性能を向上させると共に、内針の引抜抵抗の増加を抑制することができ、施術を簡単に行うことができる留置針組立体を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の留置針組立体は、先端部に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されている中空の外針と、内部空間を有し、前記内部空間の先端側にある先端側開口に前記外針が取り付けられ、且つ前記内部空間の基端側にある基端側開口から前記内針が挿通されている外針ハブと、前記内針の基端部側に設けられている内針ハブと、前記前記内部空間に設けられ、前記先端側開口と前記基端側開口との間を封止する封止部材と、前記内側空間において基端側開口側に設けられ、前記封止部材を基端側から支持する支持部材と、を備え、前記支持部材の基端部は、前記外針ハブから近位側に突出し、且つ径方向外方に延在する係止部を有し、前記係止部は、前記外針ハブの基端部の外周部に係止されているものである。
【０００８】
本発明に従えば、フランジが外針ハブに係止された支持部材によって封止部材が支持されているので、内部空間に導入された液体によって封止部材が押されても封止部材が外針ハブから抜けることを防ぐことができる。即ち、封止部材の耐圧性能を向上させることができる。また、封止部材の耐圧性能を向上させることによって、封止部材の薄肉化を図ることができ、内針の引抜抵抗の増加を抑制することができ施術を簡単に行うことができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、封止部材の耐圧性能を向上させると共に、内針の引抜抵抗の増加を抑制することができ施術を簡単に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１実施形態の密閉式留置針を上から見た平面図である。
【図２】図１の密閉式留置針を左側方から見た左側面図である。
【図３】図１の密閉式留置針を分解してみた分解図である。
【図４】図２の密閉式留置針を切断線ＶＩ−ＶＩで切断して見た断面図である。
【図５】図１の密閉式留置針を切断線Ｖ−Ｖで切断し、領域Ｘを拡大して示す断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態の密閉式留置針を切断して見た断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明に係る第１及び第２実施形態の密閉式留置針（留置針組立体）１，１Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する密閉式留置針１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。
【００１２】
［第１実施形態］
図１に示すように、第１実施形態の密閉式留置針１は、血管等に針を穿刺して留置し、その針によって造影剤等の輸液を血管内に投与する際に用いられる。但し、密閉式留置針１は、造影剤等の輸液の投与に使用されるものに限定されず、採血等に使用されるものであってもよい。密閉式留置針１は、留置針本体２と、チューブ３と、コネクタ４とを備えている。なお、以下の説明では、密閉式留置針１によって患者への針の穿刺作業を行う施術者に対して遠位側の部位を先端部とし、施術者の近位側の部位を基端部と称している。
【００１３】
図２に示すように、留置針本体２は、外針ハブ１１と、外針１２と、内針１３と、内針ハブ１４と、支持部材１５と、プロテクタ１６とを有しており、図３に示すように外針ハブ１１から内針ハブ１４を引き離すことができるように構成されている。図１に示すように、外針ハブ１１は、合成樹脂から成るＹ型形状の部材であり、本体部分２１及びチューブ取付部分２２を有している。本体部分２１は、大略円筒状に形成されており、先端部の外周面が先端に向かうにつれて先細りのテーパ状に形成されている。本体部分２１内には、その軸線（軸線Ｌ１に略一致）に沿って内孔２１ａが延在している。
【００１４】
図４に示すように、内部空間である内孔２１ａは、本体部分２１の基端側において内針挿入口２１ｂを介して近位側に開口し、本体部分２１の先端側において外針挿通口２１ｃを介して遠位側に開口している。内孔２１ａは、軸線方向中間部分にゴム収容空間２１ｄが形成されており、ゴム収容空間２１ｄには、封止ゴム５が嵌合されて収容されている。封止部材である封止ゴム５は、ポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマから成る中実の大略円柱部材である。封止ゴム５は、内孔２１ａを先端側空間２１ｅと基端側空間２１ｆとに分断し、これら２つの空間２１ｅ，２１ｆの間を封止している。先端側空間２１ｅは、チューブ３と繋がるようになっており、本体部分２１の外周面（図１において左側面）には、チューブ３を結合するためのチューブ取付部分２２が一体的に設けられている。なお、封止部材は、図４に示すような封止ゴム５以外にもスリットが上下方向に貫通して形成されている弾性弁体を採用することもできる。
【００１５】
チューブ取付部分２２は、本体部分２１の外周面から半径方向外側に離れるように本体部分２１の基端側へと斜めに延在している。チューブ取付部分２２は、大略円筒状に形成されており、その内孔である連通路２２ａを有している。連通路２２ａは、チューブ取付部分２２の軸線に沿って延在しており、その一端が連通口２２ｂを介して内孔２１ａの先端側空間２１ｅに繋がっている。連通路２２ａは、他端に輸送口２２ｃを有しており、輸送口２２ｃから挿入されたチューブ３がチューブ取付部分２２に固定されている（図１参照）。
【００１６】
図１に示すチューブ３は、可撓性を有しており、その一端部がチューブ取付部分２２に固定されている。また、チューブ３の他端部には、コネクタ４が設けられている。コネクタ４は、Ｙ型に形成されており、各々の端部に開口が夫々形成されている。各開口は、コネクタ４内に形成されている通路で繋がっており、先端側の開口にチューブ３が取り付けられている。また、残りの開口のうちの１つの開口には、雄ねじを有する接続部が形成されており、接続部は、図示しない輸液セットを接続できるようになっている。なお、輸液セット等が接続される開口は、使用前においてキャップ部材２５によって塞がれている。
【００１７】
また、残りの１つの開口には、弾性ゴムで開口を閉鎖するインジェクションプラグ２６が設けられている。インジェクションプラグ２６には、図示しない針付きシリンジが接続されるようになっている。このようにして各開口に取付けられる輸液セット又は針付きシリンジ等は、コネクタ４及びチューブ３を介して本体部分２１の先端側空間２１ｅに繋がるようになっている。また、本体部分２１の先端側空間２１ｅは、外針挿通口２１ｃから挿入される外針１２の挿通孔１２ａと繋がっている。インジェクション以外にも、ニードレスコネクタなどを採用することができる。
【００１８】
図４に示すように、外針１２は、可撓性を有する軟質の合成樹脂、例えばエチレン−テトラフルオロエチレン共重合、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン、又はポリプロピレン等から成る大略円筒状の細管である。外針１２の基端部は、外針挿通口２１ｃから本体部分２１内へと挿入され、外針ハブ１１の先端部に固定されている。外針１２は、内孔である挿通孔１２ａを有しており、挿通孔１２ａには、内針１３が挿通されている。
【００１９】
内針１３は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、軸線Ｌ１に沿って真直ぐに延在している。内針１３の先端部は、外針１２の先端から突出しており、血管に穿刺可能に形成された鋭利な針先１３ａを有している。また、内針１３は、外針ハブ１１の外針挿通口２１ｃから入って封止ゴム５を貫通しており、内針１３の基端側部分は、内針挿入口２１ｂから外針ハブ１１の外側に突出している。内針１３の基端部には、内針ハブ１４が設けられている。
【００２０】
内針ハブ１４は、軸線Ｌ１を含む仮想平面に対して左右対称に形成され且つ長尺の大略角柱形状に形成されている。内針ハブ１４内には、内針１３の外径と略同じ孔径を有する取付孔１４ａが軸線Ｌ１に沿って形成されている。取付孔１４ａの先端側には、内針１３の基端部が挿通されて固定されており、内針１３は、内針ハブ１４の先端１４ｂから遠位側に軸線Ｌ１に沿って延在している。取付孔１４ａの基端側は、内針１３の内部を通過してきた血液が溜まる貯留室になっており、貯留室１４ｄに血液が溜まることで、外部からフラッシュバックが確認できるようになっている。
【００２１】
以下では、内針ハブ１４の外形形状について具体的に説明する。内針ハブ１４は、前述の通り大略角柱形状に形成されており、図１に示すように、内針ハブ１４の中間部分の側面部が滑らかな局面を描くように内側に凹んで絞られている。また、内針ハブ１４の左右両側の各側面部には、複数の凸条部３１が形成されている。複数の凸条部３１は、上下方向に夫々延在しており、各側面部において先端から基端にかけて略等間隔に並べて配置されている。このように複数の凸条部３１が配置される２つの側面部は、医師や看護師等の施術者が親指と中指とで把持するための把持部３２として構成され、複数の凸条部３１が滑り止めの役割を果たしている。また、内針ハブ１４の上面及び下面は、左右両側の側面部に比べて凹みが少ないが軸線方向中間部分に向かって先端及び基端側から内側に若干凹んでおり、滑らかな曲面で形成されている。このような形状を有する内針ハブ１４の上面部分は、指載置部３３を構成しており、指先を遠位側（即ち、本体部分２１の基端部２１ｇ）に向けるようにして人差し指を指載置部３３の上に載せることができるようになっている。
【００２２】
このように構成されている内針ハブ１４は、本体部分２１の内針挿入口２１ｂ側に配置されている。内針ハブ１４に設けられた内針１３は、内針挿入口２１ｂから基端側空間２１ｆを通って封止ゴム５を貫通している。更に、内針１３は、先端側空間２１ｅ及び外針１２の挿通孔１２ａを挿通されて、針先１３ａが外針１２の外側に突出している。また、内針１３の基端側部分は、本体部分２１の内針挿入口２１ｂから外方に突出し、本体部分２１の基端側空間２１ｆに臨むようにして内針ハブ１４が配置されている。外針ハブ１１の本体部分２１の基端側空間２１ｆには、支持部材１５が収納されており、内針ハブ１４は、支持部材１５の環状係止部１５ｅを挟んで本体部分２１の基端部２１ｇに隣接するように配置されている。
【００２３】
図５に示す支持部材１５は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、略筒状に形成されている支持部材本体１５ａを有している。支持部材本体１５ａの外径は、本体部分２１の基端部２１ｇの内径と略同一に形成されている。支持部材本体１５ａの先端部の内周面には、周方向全周にわたって半径方向内方に突出する内向きフランジ１５ｂが形成されており、支持部材本体１５ａの先端部の外周部に周方向全周にわたって半径方向外方に突出する外向きフランジ１５ｃが形成されている。支持部材１５は、内向きフランジ１５ｂを封止ゴム５の基端に当接させた状態で本体部分２１内に嵌合されて基端側空間２１ｆに収容されており、封止ゴム５の外周縁部を基端側から支持している。また、本体部分２１の基端側の内周面には、支持部材１５の外向きフランジ１５ｃに対応する位置に周方向全周にわたって半径方向外側に凹む環状溝２１ｈが形成されており、環状溝２１ｈに外向きフランジ１５ｃが嵌まり込んで係合している。このようにして係合することで、近位側に押される封止ゴム５を支持部材１５によって近位側から支持することができる。
【００２４】
また、支持部材本体１５ａの基端部１５ｄは、本体部分２１の基端部２１ｇから近位側に突出しており、基端部１５ｄの外周面には、周方向全周にわたって環状係止部１５ｅが一体的に形成されている。係止部である環状係止部１５ｅは、基端部１５ｄから半径方向外方に延在しており、周方向に垂直な断面が鉤状（例えば、大略Ｊ字状）に形成されている。即ち、環状係止部１５ｅの先端は、基端部１５ｄから半径方向外方に離れて位置しており、環状係止部１５ｅの先端部分１５ｆと支持部材本体１５ａとの間に本体部分２１の基端部２１ｇが挿通されるようになっている。なお、環状係止部１５ｅの先端部分１５ｆは、環状係止部１５ｅにおいて半径方向内方に向かって折り返している部分である。
【００２５】
他方、本体部分２１の基端部２１ｇの外周面には、周方向全周にわたってフランジ２１ｉが形成されており、フランジ２１ｉは、半径方向外方に突出している。フランジ２１ｉは、環状係止部１５ｅの先端部分１５ｆと環状係止部１５ｅの基端部分１５ｇとの間に位置し、環状係止部１５ｅに係合されている。なお、環状係止部１５ｅの基端部分１５ｇは、基端部１５ｄから半径方向外方に延在している部分である。フランジ２１ｉが環状係止部１５ｅに係合されることで、支持部材１５が本体部分２１の基端部２１ｇの外周面に係止され、本体部分２１に対する支持部材１５における軸線方向の相対変位が抑制される。
【００２６】
このように構成されている支持部材１５は、本体部分２１の内針挿入口２１ｂから挿入され、外向きフランジ１５ｃを環状溝２１ｈに係合させると共に、環状係止部１５ｅをフランジ２１ｉに係止させることで本体部分２１内に抜けないように収容されている。それ故、封止ゴム５が近位側に押されても支持部材１５が封止ゴム５と共に本体部分２１から抜けることを防ぐことができ、封止ゴム５の耐圧性能を向上させることができる。特に、密閉式留置針１では、環状係止部１５ｅをフランジ２１ｉに係止させることで弾性プラグの軸線方向の長さを大きくすることなしに、耐圧性能の向上を図ることができている。
【００２７】
また、支持部材１５には、環状係止部１５ｅに凸部分４１が形成されている。凸部分４１は、環状係止部１５ｅから上方に突出しており、上下方向に垂直な断面が矩形状に形成されている。凸部分４１の上面は、内針ハブ１４の指載置部３３より高く位置しており、指載置部３３に載せた指の指先を掛けることがきるようになっている。具体的には、指先を後側から凸部分４１に押し当てたり、凸部分４１の上に指先を載せたりすることができるようになっている。指先を後側から凸部分４１押し当てることで把持した内針ハブ１４を安定した姿勢で引き下げることができ、また指先を凸部分４１の上に載せることで引き抜く際に支持部材１５及び外針ハブ１１を患者の皮膚に押し付けることができ、外針ハブ１１の姿勢を安定させて内針ハブ１４を引き抜くことができる。
【００２８】
更に、環状係止部１５ｅには、一対の係合溝１５ｈが形成されている。一対の係合溝１５ｈは、上下方向に延在する溝であり、各々が左右方向に間隔をあけて環状係止部１５ｅの基端に形成されている。内針ハブ１４の先端１４ｂには、係合溝１５ｈの各々に対応する位置に係合片１４ｃが形成されており、係合片１４ｃは、係合溝１５ｈに嵌って係合するようになっている。支持部材１５は、係合溝１５ｈに係合片１４ｃを係合させることで内針ハブ１４に対して相対回動できないようになっている。他方、支持部材１５は、外針ハブ１１に対して軸線Ｌ１回りに相対回動できるようになっており、外針ハブ１１に対して内針ハブ１４を軸線Ｌ１回りに回転させると内針ハブ１４と共に回転するようになっている。このように構成されている支持部材１５内には、図５に示すように、プロテクタ１６の先端部分が収容されていてもよい。
【００２９】
プロテクタ１６は、内針１３を外針１２及び外針ハブ１１から引抜く際に針先１３ａを覆って保護するように構成されている（図３参照）。プロテクタ１６は、プロテクタ本体５１と、ホルダ５２とを有している。プロテクタ本体５１は、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金等の各種の金属材料から成り、軸線方向に延在する大略長方形状の箱型の部材である。プロテクタ本体５１は、内針１３が挿通するための孔が形成されている。また、プロテクタ本体５１は、左右に対向する側板として可撓側板５３，５４を有している。２つの可撓側板５３，５４を内側に押し込むと、針先１３ａが先端側から覆われて保護されるようになっている。
【００３０】
また、内針１３の先端側には、半径方向外方に膨らんだ係合部（図示せず）が形成されており、係合部は、プロテクタ本体５１に対して内針１３を引き抜いた際にプロテクタ本体５１に係合するようになっている。ホルダ５２は、プロテクタ本体５１をその中に収めると共に、プロテクタ本体５１の一対の可撓側板５３，５４を閉じる機能を有している。即ち、内針１３の係合部に係合した状態で内針１３を後方に引くと、プロテクタ本体５１は、ホルダ５２に対して後方に相対変位する。プロテクタ本体５１が後方に相対変位すると、一対の可撓側板５３，５４がホルダ５２により内側に押し込められる。これにより、内針１３の針先が一対の鉤状部５３ａ，５４ａによって覆われて保護される。
【００３１】
プロテクタ１６は、支持部材１５内に挿通されており、その先端部分が前述の通り支持部材１５内に位置している。即ち、プロテクタ１６のホルダ５２の先端側部分が支持部材１５内に嵌合されて外針ハブ１１内に収まっている。他方、ホルダ５２の基端側部分及びプロテクタ本体５１の基端側部分は、外針ハブ１１から突出しており、それらの部分が内針ハブ１４の内孔１４ｅの先端側に収まっている。
【００３２】
このように構成されている密閉式留置針１では、内針１３の針先１３ａの刃面が斜めになっており、内針１３は、一対の係合片１４ｃの各々を左右両側に位置させた時にその刃面が上方を向くように内針ハブ１４に取付けられている。それ故、係合片１４ｃを係合溝１５ｈに係合させて内針ハブ１４を支持部材１５に取付けると、内針１３の針先１３ａの刃面の向きが凸部分４１の突出する向きと略同じになる。従って、密閉式留置針１では、内針１３の針先１３ａの刃面の向きを確認しやすくなっている。
【００３３】
また、外針ハブ１１は、図１に示すような滑り止め２７を有している。滑り止め２７は、患者の皮膚に対する滑りを防ぐためのものであり、複数の凹凸によって形成されている。本実施形態では、滑り止め２７が３つの凸条部２７ａ〜２７ｃによって構成されており、凸条部２７ａ〜２７ｃは、少なくとも本体部分２１の中間部分の上下両面に等間隔で配置されている。下側の滑り止め２７が患者の皮膚に当たることで、患者の皮膚に対する滑りを防ぐことができる。
【００３４】
また、３つの凸条部２７ａ〜２７ｃの頂部は、平坦に形成されており、それらが患者の皮膚及び施術者の指に接したときに痛みを伴わない又は軽減できるようになっている。更に、各凸条部２７ａ〜２７ｃの高さは、同程度に形成されており、３つの凸条部２７ａ〜２７ｃの頂部は、略同一平面上に位置している。前記平面は、本体部分２１の外周面からチューブ取付部分２２の外周面に向かって斜め上方に傾斜するようになっている。また、支持部材１５の環状係止部１５ｅの外周部も前記平面から突出しないようにその高さが調整されており、滑り止め２７及び環状係止部１５ｅが皮膚に接した際に痛みを伴わない又は軽減できるようになっている。なお、上側の滑り止め２７は、下側の滑り止め２７と同じように形成されており、後述するように外針ハブ１１を上下反転させて使用する場合において下側の滑り止め２７と同様の効果を奏することができる。
【００３５】
以下では、密閉式留置針１を穿刺して外針１２から抜く際の作業について説明する。
密閉式留置針１は、図１及び２に示すように、本体部分２１に支持部材１５が収容され、支持部材１５に内針ハブ１４が取り付けられた状態で穿刺が行われる。施術者は、内針ハブ１４の把持部３２の各々を２つの指（例えば、親指及び中指）によって把持し、穿刺後のチューブ３の位置及び方向を考慮しながら、チューブ３が垂らしたい方向（即ち、延在方向）に向くように外針ハブ１１の姿勢を変える（例えば、外針ハブ１１を上下反転させる）。変えた後、内針ハブ１４を支持部材１５と共に外針ハブ１１に対して相対回動させて凸部分４１を上方に向けて内針１３の針先１３ａの刃面を上に向ける。刃面を上に向けると、施術者は、内針ハブ１４を把持している手の人差し指を凸部分４１に当てる又は凸部分４１の上に載せて外針ハブ１１の姿勢を安定させ、密閉式留置針１を針先１３ａから患者の血管に穿刺する。
【００３６】
穿刺後、内針１３内を通って内針ハブ１４の貯留室１４ｄに流れて溜まるフラッシュバックによって血管に外針１２が到達したことを確認する。確認した後に、施術者は、内針１３を外針１２から抜くために内針ハブ１４を把持する。更に、施術者は、人差し指の指先を凸部分４１に当てる又は凸部分４１の上に載せることによって外針ハブ１１を患者の患部に押し当てて固定する。施術者は、この状態から凸部分４１に人差し指の指先を押し当てたまま親指と中指を近位側に移動させ、内針ハブ１４を支持部材１５から引き離す。なお、引き抜く際に指載置部３３上で人差し指が引っ掛からないように、指載置部３３の表面に大きな突起が形成されていないことが好ましい。
【００３７】
内針ハブ１４を支持部材１５から引き離すことで、やがて内針１３が外針１２から引き抜かれる。更に親指と中指を近位側に移動させると、内針１３の針先１３ａが封止ゴム５を抜けてプロテクタ本体５１に収まる。収まった後も内針ハブ１４を引き抜くことで、可撓側板５３，５４が内側に押し込まれて針先１３ａが可撓側板５３，５４で覆われて保護される。更に移動させることで、針先１３ａがプロテクタ１６と共に本体部分２１の内針挿入口２１ｂから抜かれる。
【００３８】
内針１３を抜いた後、コネクタ４の１つの開口に輸液セットが取り付けられ、輸液セットから輸液（例えば、造影剤）がコネクタ４を介してチューブ３に供給される。輸液は、チューブ３から外針ハブ１１の先端側空間２１ｅを介して外針１２の挿通孔１２ａに送られ、患者の血管に導入される。先端側空間２１ｅを流れる輸液によって封止ゴム５が基端側空間２１ｆに押圧されるが、支持部材１５は、輸液による押圧に抗するように封止ゴム５を支持する。それ故、輸液セットからチューブ３に高い供給圧で輸液が供給されているが、内針ハブ１４を支持部材１５から取り外した後も封止ゴム５が内針挿入口２１ｂから抜けることを防ぐことができる。
【００３９】
また、支持部材１５は、環状係止部１５ｅによって外針ハブ１１の本体部分２１に係止されており、支持部材１５が本体部分２１から脱落することがない。それ故、支持部材１５によって封止ゴム５がしっかりと支持されるので、高い供給圧で輸液が供給されても封止ゴム５が抜けることなく耐えることができる。このようにして、封止ゴム５の耐圧性能を向上させることができる。また、封止ゴム５の耐圧性能を向上させることで、封止ゴム５の厚みを薄く（即ち、軸線方向の長さを短く）することができる。これにより、封止ゴム５から内針１３を引き抜く際の引抜抵抗の増加を抑制することができ施術を簡単に行うことができる。
【００４０】
このように構成されている密閉式留置針１では、内針ハブ１４を把持する際にチューブ３が邪魔にならないようにするために、内針ハブ１４を把持する手の反対側（例えば、右手で把持する場合、左側）にチューブ取付部分２２を位置させることが好ましい。ところが、従来の密閉式留置針では、右手で内針ハブ１４を把持することが前提となっているので、左手で内針ハブ１４を把持する場合、施術者は密閉式留置針を上下反転させなければならず、そうすると針先１３ａの刃面が下に向いてしまう。
【００４１】
このような問題を解決すべく、密閉式留置針１では、内針ハブ１４及び支持部材１５が外針ハブ１１に対して軸線Ｌ１回りに相対回動可能に構成されており、回動させることで針先１３ａの刃面及び凸部分４１を上方に向けることができる（即ち、凸部分４１の位置を変えることができる）。それ故、チューブ取付部分２２の位置を左右どちらに変えても、内針ハブ１４を相対回転させることで針先１３ａを上に向けることができる。即ち、利き手に関わらず、密閉式留置針１を使用することができる。また、内針ハブ１４は、左右対称に形成されているので、左右どちらの手でも同じように穿刺することができるため、より一層施術を簡単に行うことができる。
【００４２】
［第２実施形態］
第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、第１実施形態の密閉式留置針１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の密閉式留置針１Ａの構成について第１実施形態の密閉式留置針１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して図示及び説明を省略する。
【００４３】
図６に示すように密閉式留置針１Ａは、プロテクタ１６に代えて栓部材１７を備えている。栓部材１７は、合成ゴム等の弾性部材から成り、大略円柱状に形成されている。栓部材１７は、支持部材１５内に挿通されて嵌合されており、その先端が封止ゴム５に当接するまで押し込まれている。
【００４４】
このように構成されている密閉式留置針１Ａは、内針１３に引抜いた際に針先１３ａから封止ゴム５の基端に付着した血液等が外針ハブ１１外に出ることを防ぐことができる。
【００４５】
その他、第２実施形態の密閉式留置針１Ａは、密閉式留置針１と同様の作用効果を奏する。
【００４６】
［その他の実施形態］
第１及び第２実施形態の密閉式留置針１では、支持部材１５に凸部分４１が形成されているが、必ずしも凸部分４１が形成されている必要はない。また、凸部分４１は、支持部材１５の環状係止部１５ｅの上下両側に形成されていてもよい。加えて、凸部４１を支持部材１５に形成してもよい。更に、滑り止め２７は、外針ハブ１１の本体部分２１に必ずしも形成されている必要はなく、また本体部分２１の下面だけに形成されていてもよい。また、凸部分４１の形状は、必ずしも断面矩形の板状である必要はなく、半球面状、又は三角形状であってもよい。
【００４７】
また、滑り止め２７は、凸条部２７ａ〜２７ｃで構成されているが、必ずしも凸条である必要はなく、半球面状の突起を複数形成することで滑り止め２７を構成してもよい。また、滑り止め２７は、粘着性を有する部材（粘着マット等）又は残余の部分より摩擦が大きな摩擦増大性を有する部材（粗面部材）を設けたり、摩擦が増すような加工（粗面加工等）を外針ハブ１１に施したりすることによって形成されていてもよい。
【００４８】
また、第１及び第２密閉式留置針１，１Ａでは、支持部材本体１５ａの基端部１５ｄに環状係止部１５ｅが形成されているが、複数の係止部が基端部１５ｄの外周面に等間隔で配置されるように形成されてもよい。係止部は、環状係止部１５ｅと同様に周方向に垂直な断面が鉤状（例えば、大略Ｊ字状）に形成され、フランジ２１ｉと係合して支持部材１５が外針ハブ１１に係止されるように構成される。また、支持部材１５と外針ハブ１１との係止構造は、必ずしも上述するような構造に限定されない。例えば、本体部分２１の外周面に基端で開口するＬ字状の溝を形成し、その溝の開口から支持部材１５の係止部の先端を入れて軸線回りに回転させることで支持部材１５が外針ハブ１１に係止されるような構造であってもよい。上述する実施形態では、第１及び第２密閉式留置針１，１Ａを片手で操作する場合を例にして説明したが、第１及び第２密閉式留置針１，１Ａを両手で操作してもよく、片手で操作することに限定されない。
【符号の説明】
【００４９】
Ｆ  人差し指
１，１Ａ  密閉式留置針
３  チューブ
４  コネクタ
５  封止ゴム（封止部材）
１１，１１Ａ  外針ハブ
１２  外針
１３  内針
１３ａ  針先
１４  内針ハブ
１５  支持部材
１５ｅ  環状係止部
１５ｇ  基端部分
１６  プロテクタ
１７  栓部材
２１  本体部分
２１ａ  内孔（内部空間）
２１ｂ  内針挿入口（基端側開口）
２１ｃ  外針挿通口（先端側開口）
２１ｄ  ゴム収容空間
２１ｉ  フランジ
２２  チューブ取付部分
３２  把持部
４１  凸部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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