(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管チューブを患者の口腔から気管内へ挿入する気管内挿管に先立ち、気管支ファイバーを前記口腔から前記気管内へ導いて通し入れるための気管内挿管支援器具であって、
可撓性のある主胴部と、前記主胴部の両端より各々延設したハンドル部およびブレード部と、
前記ハンドル部から前記主胴部を通り前記ブレード部に連通し、横断面中心部より短軸方向の一方側に開放し、前記気管支ファイバーの軟性管が自在に出入りできるＵ状溝を備え、
前記ブレード部が、
前記ブレード部の外形が略凹型となるよう前記主胴部の両側の側面の端部より各々前記Ｕ状溝が解放する方向へ向かってなめらかに壁を展延した前記患者の喉頭の一部または全部を包摂するフラップと、
前記患者の喉頭に対向する位置の前記Ｕ状溝の両岸上に、前記患者の喉頭蓋の周縁部に当接可能な山状に隆起した形状の第一の突起部と、前記第一の突起部の主胴部側に連なり前記患者の舌根の周縁部に当接可能な山状に隆起した形状の第二の突起部を備えたリフト体とを備えた気管内挿管支援器具。
【請求項２】
前記フラップの内側領域で、前記Ｕ状溝の両岸から中心方向へ小片が延設され、両者が対向して形成された中心部付近に割目のあるブリッジであって、
下方に前記気管支ファイバーが通過可能な大きさで前記Ｕ状溝と連通している空胴を備え、
前記気管支ファイバーの先端付近が前記ブリッジの上面に載る場合は載せ置き台となり、前記気管支ファイバーがその下面をくぐって前方へ進んだ場合は前記小片の可撓性により前記ブリッジ下にある前記気管支ファイバーが前記小片を押し拡げて下方から上方へ通過して離脱可能な構造であるブリッジを備えた請求項１の気管内挿管支援器具。
【請求項３】
前記主胴部は、Ｓ字状に緩く湾曲した形状を備え、前記主胴部の前記Ｕ状溝の開口面が内巻き側の端に前記ブレード部が延設されており、前記主胴部の前記Ｕ状溝の開口面が外巻き側の端に前記ハンドル部が延設された構造である請求項１または２の気管内挿管支援器具。
【請求項４】
前記フラップは、喉頭を包み込むように前記主胴部の両側の側面の端部より立ち上がり挿入先端に向かって略ハの字状に幅広に展延した壁板であり、主胴部およびフラップの端は正面から見て略凹状になめらかに連続した薄板で構成され、その先端部は外側に向かって緩やかにカールした構成である請求項１〜３のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項５】
前記ブリッジを構成する左右の前記小片の前記中心部付近の前記割目が前記Ｕ状溝の中心線に対して斜めに傾いた形状の構造である請求項２の気管内挿管支援器具。
【請求項６】
前記リフト体は、前記第一の突起部と前記第二の突起部の間に前記喉頭蓋の周縁部先端を取込み可能な切り込みを備え、前記喉頭蓋が気管を封じた場合に、前記ハンドル部による前記ブレードの位置の操作によって、前記切り込みにて前記喉頭蓋の先端を捉えて引き上げ、前記喉頭蓋を開くことにより、前記気管に通じる視野を確保可能とするものである請求項１〜５のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項７】
前記第二の突起部の高さが前記第一の突起部よりも高いものである、請求項１〜６のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項８】
一端が前記ブレード部の前記フラップ内に開口し、他端が前記ハンドル部で開口し、体液などを吸引する吸引路を前記フラップ部、前記主胴部、前記ハンドル部を連通するように内包せしめた、請求項１〜７のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項９】
前記吸引路として吸引チューブを用いる場合、かかる吸引チューブを嵌合するための嵌合溝を備えた請求項８の気管内挿管支援器具。
【請求項１０】
前記気管内挿管支援器具を用いて前記気管支ファイバーを挿入する際、ファインダーの映像によって前記気管支ファイバーの先端位置が前記ブレード部の前記ブリッジ付近に到達したことを視認可能とするよう前記ブレード部又は前記主胴部に着色または目印を施した請求項１〜９のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項１１】
前記気管支ファイバーと前記Ｕ状溝の接触によって生ずる摩擦抵抗を軽減するため、前記Ｕ状溝表面にすりガラス様の微細な凹凸、又は頭頂部が鋭利な1本または複数の微小リブを備えた請求項１〜１０のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項１２】
前記ブレード部先端が前記患者の喉頭蓋付近に位置している状態で前記ハンドル部の後端が前記患者の口腔外付近に位置し、かつ、前記患者への酸素マスクの装着が可能な長さおよび形状に調整された請求項１〜１１のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項１３】
前記主胴部から前記ハンドル部にかけて徐々に肉薄となり、薄肉部が容易に折り曲げたり丸めたりできる構造である請求項１〜１２のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項１４】
前記ハンドル部が持ちやすい形状となるようしゃもじ様に楕円状に広がり、背面に折り畳み用の溝を備えた請求項１〜１３のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項１５】
気管チューブを患者の口腔から気管内へ挿入する気管内挿管に先立ち、前記患者の前記口腔に挿入される気管内挿管支援器具であって、
可撓性のある主胴部と、前記主胴部の挿入方向前方の端に設けられたブレード部と、前記主胴部の挿入方向後方の端に設けられたハンドル部と、
前記ハンドル部から前記主胴部を通り前記ブレード部まで延びていて、前記主胴部、ブレード部およびハンドル部のそれぞれの正面側に開放するＵ状溝と、を備え、
前記ブレード部は、
前記Ｕ状溝を横断する方向の両端部から前記正面側に向かって互いに間隔を空けて延びている一対の横壁を有するフラップと、
前記フラップの前記一対の横壁に挟まれた位置に配置され、かつ前記Ｕ状溝を横断する方向の一方の側と他方の側とのそれぞれに設けられた第一の突起部および前記第一の突起部に対して前記挿入方向後方に連なる第二の突起部を有するリフト体と、を備える気管内挿管支援器具。
【請求項１６】
前記フラップの前記一対の横壁に挟まれた位置に配置され、前記Ｕ状溝の上を横断するブリッジを更に備え、
前記ブリッジは、前記Ｕ状溝の横断方向の両側からそれぞれ延びて前記Ｕ状溝の上で互いに対向する一対の小片を有し、前記一対の小片が互いに対向する箇所に割目が形成されている、請求項１５の気管内挿管支援器具。
【請求項１７】
前記割目が前記Ｕ状溝の中心線に対して斜めに傾いている請求項１６の気管内挿管支援器具。
【請求項１８】
前記フラップは、前記一対の横壁の間隔が前記挿入方向前方に向かって徐々に拡大するように構成されている請求項１５〜１７のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【請求項１９】
前記ハンドル部を貫く貫通孔が前記ハンドル部に形成されている請求項１〜１８のいずれか一項の気管内挿管支援器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全身麻酔における死亡原因の多くを占めている気道確保困難症の患者に対して確実に気管の中に人工呼吸用の気管チューブを挿入する気管内挿管支援器具に関する。特に気管内挿管処置の難易度の高い患者を対象として行われている気管支ファイバースコープを利用した気管支ファイバー下気管内挿管を容易に行うための気管内挿管支援器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において気道確保困難症患者に対する気道確保のために気管内挿管処置が必要となる場合がある。例えば、事故などにより気道が塞がれてしまっている患者や、昏睡状態や酩酊状態などで気道を確保できない患者や、麻酔により自発呼吸が減少したり停止したりした患者や、気管支へのステント留置を必要とする患者などに対して気管内挿管処置が必要となる場合などである。気管内挿管処置には口腔から気管に挿入する経口挿管法、鼻腔から気管に挿入する経鼻挿管法がある。【０００３】
従来技術における気管内挿管では喉頭鏡またはライトガイド式スタイレットなどが用いられ、例えば、目視確認しつつ気管チューブ先端を喉頭腔内から声門へと導き、気管内へ挿入する方法がある。【０００４】
経口挿管法、経鼻挿管法のいずれにおいても、気管内挿管の難しい点として、患者の気管の入り口である声門の発見が難しいことが挙げられる。人体の構造は喉頭・咽頭の付近で食道と気管に分かれているが、気管チューブを口腔から単に押し込むと通常は食道に入ってしまう。気管は食道の位置よりも胸側にあり咽頭から喉頭へ至る分岐部に角度がついている。この気管の入り口の角度には個人差がある上、口腔内の形、舌の状態、咽頭の形、喉頭蓋の形、喉頭腔の形など気管チューブが気管に至るまでに通過する必要がある人体の構造は多様であり、緊急時など一刻も早く気道を確保する必要がある場面では短い時間で的確に気管に気管チューブを通し入れるのは容易ではない。【０００５】
従来技術において気管内挿管が困難な患者に対して最も安全かつ確実に気管内挿管を行う手法として、気管支ファイバースコープ（以下、気管支ファイバーという。）を用いて口腔から気管までを目視しつつ挿管してゆく気管支ファイバー下気管内挿管手法がある。
「気管支ファイバー」は直径２mmから６mmの太さの内視鏡の一種である。気管支ファイバーを口もしくは鼻より挿入し、気管支ファイバーのスコープの画像を確認しながら口腔内または鼻腔内を経てファイバーを声門へと導き気管内へ挿入する。その後、その気管支ファイバーをガイドとして予めファイバーの根元にセットしておいた気管チューブを滑り下ろして気管内に挿入して留置する方法がある（特許文献１参照）。【０００６】
なお、従来技術において、気管内挿管の困難性に鑑み、胸付近の体表面側から気管内にワイヤーを打ち込んで口腔側から引き出した後、そのワイヤーに気管チューブを通し入れ、かかるワイヤーをガイドとして気管チューブを気管内へ挿入するものが知られている（特許文献２参照）。この特許文献２の方法は図２０Ａ及び図２０Ｂに示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００２−５０５９２５号公報
【特許文献２】特開２００３−２３５９７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記のように気管支ファイバーは、気管チューブを気管に挿入するためのガイドとなるものであり気管内挿管の支援となるものである。つまり、気管チューブを直接手探りで気管まで通し入れることは難しいので、最初に気管支ファイバーを口腔から気管まで通し入れておき、当該気管支ファイバーをガイドとして気管チューブを気管まで滑らせつつ挿入するのである。
しかし、そのガイドとなる気管支ファイバー自体を口腔から気管まで通し入れる操作が容易ではないという課題があった。【０００９】
まず、気管支ファイバー挿入過程において気管支ファイバーの視野が妨げられることが多いという問題がある。気管支ファイバーが口腔から気管に至るまでにはさまざまな障害物が存在する。例えば、舌、唾液、喉頭蓋などは気管支ファイバーの視野を妨げる障害物となり得る。特に、喉頭蓋によって気管の入口が閉鎖されていると気管の視認が容易ではない。気管支ファイバーを用いて確保される視野は狭く進行方向に障害物がある場合、周囲の全体像を捉えることが難しく、的確な回避ルートを判断するのが容易ではない。【００１０】
次に、気管支ファイバーの操作に熟練が要求されるという問題がある。気管支ファイバーは数十センチに及ぶ管の先に付設された２センチ程の可動操作部が上下方向にしか屈曲作動できず、その角度も９０°程度に留まる。更に、スコープの視野角が１２０度から１３０度程度と狭く、側方の視野を捉えにくい。挿管時に障害物があって気管の入り口が視認できない場合は、その障害物を回避する必要があるが、前述のように制限された動作と視野で、ファイバーをコントロールしながら速やかに気管へと導くのは十分な操作経験無くして成し得ない手技である。【００１１】
また、気管支ファイバーは挿入部の大部分が軟性管で構成されている。このため、前方を遮る構造物を押しのけて進めようとしても、管が撓んでしまい上手く進めることができない場合が多い。従って、小さな構造物であっても迂回して進めざるを得ず、気管支ファイバーの操作が更に難しいものとなっていた。【００１２】
更に、口腔・咽頭・喉頭・気管における構造の個人差や過去の手術による変形などによる気道の多様性の問題がある。すなわち、過去の手術により気道が変形している場合や、事故などで気道の周囲に大きな損傷を受けた場合、例えば、頚椎の損傷により頚部の伸展性が失われて患者の頭頚部を動かすことができない場合には、気管支ファイバーの操作をしやすいように患者の頭頚部側を動かすという措置が採れなくなるために気管支ファイバーの操作条件が一層難しくなる。このように気道を取り巻く患者の状態には多様性があるため、気管支ファイバーの操作を一層困難とする要因となっている。【００１３】
上記のように口腔から喉頭を経て気管内に気管支ファイバーを挿入していくことは操作が難しく非常な熟練を要するものである。【００１４】
従来技術においては、特許文献１に気管チューブ留置後の肺に対する処置、例えば、片肺の気道を封鎖して他方の肺の気道を確保する処置等が開示されているが、そのような処置は気管内挿管自体の困難性を解決するものではない。【００１５】
また、従来技術における特許文献２に開示された処置は気管内挿管自体の困難性を解決するものであるが、細いワイヤーを体表面側から注射により気道内へ打ち込む必要があるため浸襲性が高く患者の負担となる。また、打ち込んだワイヤーを気管から声門、喉頭、咽頭を経て口腔まで導く操作は容易なことではない。【００１６】
上記問題に鑑み、本発明は、喉頭蓋が気管の入口を閉鎖している状態において、気管支ファイバーの操作に慣れていない者であっても口腔から気管まで気管支ファイバーを容易に通し入れ、気管チューブを気管内まで容易に挿入できる支援装置である気管内挿管支援器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記目的を達成するために、本発明の気管内挿管支援器具は、気管チューブを患者の口腔から気管内へ挿入する気管内挿管に先立ち、気管支ファイバーを前記口腔から前記気管内へ導いて通し入れるための気管内挿管支援器具であって、可撓性のある主胴部と、前記主胴部の両端より各々延設したハンドル部およびブレード部と、前記ハンドル部から前記主胴部を通り前記ブレード部に連通し、横断面中心部より短軸方向の一方側に開放し、前記気管支ファイバーの軟性管が自在に出入りできるＵ状溝を備え、前記ブレード部が、前記ブレード部の外形が略凹型となるよう前記主胴部の両側の側面の端部より各々前記Ｕ状溝が解放する方向へ向かってなめらかに壁を展延した前記患者の喉頭の一部または全部を包摂するフラップと、前記患者の喉頭に対向する位置の前記Ｕ状溝の両岸上に、前記患者の喉頭蓋の周縁部に当接可能な山状に隆起した形状の第一の突起部と、前記第一の突起部の主胴部側に連なり前記患者の舌根の周縁部に当接可能な山状に隆起した形状の第二の突起部を備えたリフト体とを備えた気管内挿管支援器具である。
さらに、前記フラップの内側領域で、前記Ｕ状溝の両岸から中心方向へ小片が延設され、前記気管支ファイバーの一部を載せ置く台となるブリッジを備えた構成も好ましい。【００１８】
上記構成により、本発明の気管内挿管支援器具を用いれば、ブレード部を口腔内に入れ、盲目的に押し込んでもブレードの先端部が咽頭後壁に沿って進む。その際に、ブレード前部の左右のフラップが喉頭の隆起を捉える。このためブレードの中心が気管と声門を結ぶ軸に沿うように誘導される。そしてフラップの後方に山状に隆起した第一の突起部および第二の突起部によって喉頭蓋および舌根を持ち上げることができるので、Ｕ状溝により気道空間が確保される。この状態で口腔側からＵ状溝に沿って気管支ファイバーを挿入すると口腔・咽頭腔内の構造物に遮られることなく声門部付近に導くことができる。従って、気管支ファイバーのファインダーの映像によって容易に声門を確認できる。なお、「横断面中心部より短軸方向の一方側に開放する」とは、本発明の気管内挿管支援器具の正面側に開放することを意味する。
ブリッジを加えた構成において、通常はブリッジの上方に声門が位置する。そのため、気管支ファイバーをＵ状溝より気管内へと進める際には、ブリッジ手前でファイバーを操作することによりファイバーの可動操作部の付け根がＵ状溝上のブリッジで押し上げられる。つまりブリッジが載せ置き台となる。これにより、気管支ファイバーを容易に方向転換できるため、迅速かつ確実にファイバーを気管内に挿入することが可能となる。
また、声門がＵ状溝の進行方向上に位置する場合には、ファイバーをブリッジの下を潜らせながら直進させることにより気管内にファイバーを挿入することが可能である。この場合、ブリッジの小片の可撓性によりブレードは簡単にファイバーから離脱できる。【００１９】
前記主胴部は、Ｓ字状に緩く湾曲した形状を備え、前記主胴部の前記Ｕ状溝の開口面が内巻き側の端に前記ブレード部が延設されており、前記主胴部の前記Ｕ状溝の開口面が外巻き側の端に前記ハンドル部が延設された構造であっても良い。「Ｕ状溝の開口面が内巻き側」とは、その開口面が湾曲の内側に位置した状態になっている主胴部の一方の側を意味する。「Ｕ状溝の開口面が外巻き側」とは、その開口面が湾曲の外側に位置した状態になっている主胴部の他方の側を意味する。この構造であると、本発明の気管内挿管支援器具の挿入時および挿入後の状態が口腔から咽頭の形状に適応しやすく好適である。更に、ハンドル側のカーブは、本気管内挿管支援器具を挿入した状態でハンドルを支え易くさせ、かつ、Ｕ状溝を露出させる。そのため、その後のファイバースコープの挿入操作の邪魔にならない効果がある。【００２０】
前記フラップは、喉頭を包み込むように前記主胴部の両側の側面の端部より立ち上がり挿入先端に向かって略ハの字状に幅広に展延した壁板であり、主胴部およびフラップの端は正面から見て略凹状になめらかに連続した薄板で構成され、その先端部は外側に向かって緩やかにカールした構成であっても良い。この構成であれば、本気管内挿管支援器具の挿入において、進行方向に構造物があってもブレードの先端部が咽頭後壁と構造物の隙間に入り込んで押し除けることができる。更にブレードの先端部が略ハの字状に幅広に略凹状壁を成している。換言すれば、挿入方向の先端に向かってフラップの間隔が徐々に拡大するように延びている。このため、進行させたい方向の中心を外れても喉頭を捉えることができる。そのため、挿入が進むにつれブレードの中心と声門部の位置が一致するようにそれらの位置関係が収斂されてゆく。また、フラップの端が薄板で略凹状に構成されているため、本発明の気管内挿管支援器具の挿入の終点においてフラップ先端が下咽頭と梨状陥凹の形状に適応しやすい。その結果、主胴部Ｕ状溝が気管から声門に至る軸に沿って安定して位置するため、気管支ファイバーの視野で容易に声門を捉えることができる。【００２１】
前記ブリッジを構成する左右小片の中心部付近の割目が前記Ｕ状溝の中心線に対して斜めに傾いた形状の構造であってもよい。この構造であれば、本発明の気管内挿管支援器具を挿入した状態で、器官の構造等によりフラップが押し広げられることによって、前記ブリッジを構成する小片も左右に広がり割目が大きく開いた場合においても前記気管支ファイバーの一部を載せ置く台として機能できる。換言すれば、割目が広がっても挿入された気管支ファイバーに対して割目の方向が斜めになるため、気管支ファイバーが割目を通過してＵ状溝に落下しにくくなる。【００２２】
前記リフト体は、前記第一の突起部と前記第二の突起部の間に前記喉頭蓋の周縁部先端を取込み可能な切り込みを備え、前記喉頭蓋が気管入口を封じた場合に、前記ハンドル部による前記ブレードの位置の操作によって、かかる切り込みにて前記喉頭蓋の先端を捉えて引き上げ、前記喉頭蓋を開くことにより、前記気管入口に通じる視野を確保可能としても良い。【００２３】
ここで、リフト体の切り込みの工夫について述べる。
リフト体の切り込みは気管入口を閉鎖している喉頭蓋を立ち起こすための構造であるので、より確実に喉頭蓋を立ち起こすため、突起部を多段化しておくことが好ましい。そこで、リフト体の切り込みの構造として、第一の突起部と、第一の突起部よりハンドル部側に設けられた第二の突起部と、第一の突起部と第二の突起部の間に形成される切り込みを備えた構成とする。各々の形状としては、第二の突起部の形状が舌根の周縁部に当接可能な突起形状であり、また、切り込みの形状が喉頭蓋の周縁部が入り込む形状であり、第一の突起部の形状が、喉頭蓋の周縁部が切り込みに入り込んだ状態にて喉頭蓋の周縁部の表面が当接可能な突起形状とすることが好ましい。
上記構成であれば、喉頭蓋が塞がれた状態の患者に対しても、フラップが気管入口付近に収まった状態でリフト体の第二の突起部が舌根の周縁部に当接し、第一の突起部が喉頭を塞ぐ喉頭蓋の周縁部に当接する。そのため、患者に挿入された本発明の気管内挿管支援器具をゆっくりと引き戻して上方に移動させると舌根部分と喉頭蓋を持ち上げて立ち起こすことができる。これにより、気管の入口が開放されるので、気管支ファイバーの視野を介した声門の発見が容易になる。また、切り込みにより喉頭蓋の周縁部先端を受け入れて嵌め込むことができるので、安定して喉頭蓋の周縁を捉えることができる。これにより、確実に喉頭蓋を引き上げて声門を可視化することができるので、気管に通じる視野を確保可能となる。
ここで、リフト体の第二の突起部の高さが第一の突起部よりも高いものとすることが好ましい。喉頭蓋の周縁部の形状と舌根の周縁部の形状からバランスが良くなるからである。【００２４】
本気管内挿管支援器具は、一端が前記ブレード部の前記フラップ内に開口し、他端が前記ハンドル部で開口し、体液などを吸引する吸引路を、 前記フラップ部、前記主胴部、前記ハンドル部を連通するように内包してもよい。この場合は気管支ファイバーを体内に挿入した際にファインダーの視界の障害となり得る唾液や血液を含む体液および曇りの原因となる水蒸気などを吸引により除去することが可能となる。従って、気管支ファイバーの操作において良好な視界を保つことができる。【００２５】
また、吸引路を着脱可能とできるよう、内包した吸引路に替えて吸引チューブを嵌合するための嵌合溝を備えていても良い。本気管内挿管支援器具を繰り返して使用する場合には、吸引チューブを交換することができるので、衛生的に繰り返し使用する上で好適である。【００２６】
次に、本発明の気管内挿管支援器具を用いて前記気管支ファイバーの操作をガイドするための工夫として、ブレード部又は主胴部にガイドとなる着色または目印を施した構成とすることが好ましい。気管支ファイバーを挿入する過程において、スコープの視野に制限があるため、その映像によってファイバーの先端位置を正確に把握するのは困難であるが、Ｕ状溝の進路に位置ガイドとなる着色または目印があれば、映像に映し出された着色または目印によって容易に先端位置を知ることができるので、気道の入り口の手前から気管支ファイバーの先端位置がブレード部のブリッジ付近に接近または到達したことが容易に視認可能となる。【００２７】
次に、主胴部のＵ状溝の工夫について述べる。
まず、Ｕ状溝の幅は気管支ファイバーの径よりもやや大きいものとすることが好ましい。Ｕ状溝の幅が気管支ファイバーの径よりもやや大きいものであれば、主胴部とともに主胴部のＵ状溝に収めている気管支ファイバーの軟性管部分を気管の入口まで導けた場合に、気管支ファイバーを容易にＵ状溝から離脱させて気管支ファイバーのみを気管の中に進入させてゆくことができる。一方、もはや不要となった場合には容易に本気管内挿管支援器具を抜去することができる。
次に、気管支ファイバーとＵ状溝の接触によって生ずる摩擦抵抗を軽減するため、Ｕ状溝表面にすりガラス様の微細な凹凸、又は頭頂部が鋭利な1本または複数の微小リブを備えた構成とすることが好ましい。気管支ファイバーがＵ状溝の中をスムーズに移動しやすくなる。【００２８】
次に、本発明の気管内挿管支援器具の長さと、ハンドル部の形状に関する工夫について述べる。
本発明の気管内挿管支援器具は、前記ブレード部先端が前記患者の喉頭付近に位置している状態で前記ハンドル部の後端が前記患者の口腔外付近に位置し、かつ前記患者への人工呼吸用酸素マスクの装着が可能な長さおよび形状に調整されてもよい。ハンドル部の形状としては、前記主胴部からハンドル部にかけて徐々に肉薄となり、薄肉部が容易に折り曲げたり丸めたりできる構造が好ましい。
このように本発明の気管内挿管支援器具の長さとハンドル部の形状を工夫しておけば、気管支ファイバーを挿入するに先立ち、人工呼吸により患者に十分な酸素を供給して酸素化しておくことで患者の無呼吸に耐えうる時間が相当に延長される。このため、一連の挿管操作時の患者の無呼吸状態に伴う低酸素血症の予防が可能となるので、挿管操作そのものの安全性が高まる。すなわち、患者に本気管内挿管支援器具を挿入して気道を確保した後に、口からはみ出したハンドル部をフェイスマスク内に収容する要領でマスクを装着する。そして、マスクを通じて酸素を供給して体内を十分に酸素化する。その後、マスクを外し必要に応じて吸引を実施してから予め気管チューブをセットした気管支ファイバーをＵ状溝に沿って気管内に挿入する。気管支ファイバーの挿入の際に必要な場合は本気管内挿管支援器具の位置を調整する。気管支ファイバーを気管内に挿入した後に、本気管内挿管支援器具を抜去し、気管チューブを気管支ファイバーに沿って気管内へと挿入する。そして、気管チューブを留置した状態で、気管支ファイバーを抜去する。このような一連の操作を、患者の低酸素血症を予防しつつ行うことが可能となる。
前記ハンドル部が持ちやすい形状となるようしゃもじ様に楕円状に広がり、背面に折り畳み用の溝を備えた構造とすれば、本気管内挿管支援器具を挿入した後の位置調整や抜去操作がし易くなる他、ハンドル部を背面に備えた溝に沿って折りたたむことが可能となるのでフェイスマスク中への収容が更に容易となる。【００２９】
上述した本発明の気管内挿管支援器具は、次の表現で特定することもできる。すなわち、本発明の気管内挿管支援器具は、気管チューブを患者の口腔から気管内へ挿入する気管内挿管に先立ち、前記患者の前記口腔に挿入される気管内挿管支援器具であって、可撓性のある主胴部と、前記主胴部の挿入方向前方の端に設けられたブレード部と、前記主胴部の挿入方向後方の端に設けられたハンドル部と、前記ハンドル部から前記主胴部を通り前記ブレード部まで延びていて、前記主胴部、ブレード部およびハンドル部のそれぞれの正面側に開放するＵ状溝と、を備え、前記ブレード部は、前記Ｕ状溝を横断する方向の両端部から前記正面側に向かって互いに間隔を空けて延びている一対の横壁を有するフラップと、前記フラップの前記一対の横壁に挟まれた位置に配置され、かつ前記Ｕ状溝を横断する方向の一方の側と他方の側とのそれぞれに設けられた第一の突起部および前記第一の突起部に対して前記挿入方向後方に連なる第二の突起部を有するリフト体と、を備えるものである。
この気管内挿管支援器具を用いることにより気管支ファイバーにより声門が発見しやすく、気管支ファイバーの気管への挿入が容易になる。
特に、喉頭蓋が気管の入口を閉鎖している状態であっても、口腔から挿入してゆけば下咽頭の所定位置にはまり込み、リフト体の第一の突起部および第二の突起部が喉頭蓋の周縁部および舌根の周縁部に対向するように位置するので、リフト体のオペレーションにより舌根の周縁部を持ち上げつつ喉頭蓋を立ち起こすことができる。
これにより、リフト体により舌根を持ち上げつつ喉頭蓋を立ち上げて気管の入口を開けることができるので、声門が確認できれば容易に気管支ファイバーを気管内まで進めることができる。
この気管内挿管支援器具の一態様としては、前記フラップの前記一対の横壁に挟まれた位置に配置され、前記Ｕ状溝の上を横断するブリッジを更に備え、前記ブリッジは、前記Ｕ状溝の横断方向の両側からそれぞれ延びて前記Ｕ状溝の上で互いに対向する一対の小片を有し、前記一対の小片が互いに対向する箇所に割目が形成されてもよい。この態様の場合、前記割目が前記Ｕ状溝の中心線に対して斜めに傾いてもよい。さらに、本発明の気管内挿管支援器具の他の態様としては、前記フラップは、前記一対の横壁の間隔が前記挿入方向前方に向かって徐々に拡大するように構成されてもよい。
また、前記ハンドル部を貫く貫通孔が前記ハンドル部に形成されていてもよい。この場合には、気管内挿管支援器具が患者に挿入された状態で酸素マスクを装着した際にハンドル部が酸素マスクの通気口を覆うように位置してもハンドル部に形成された貫通孔によって通気性が確保される。つまり、ハンドル部によって酸素マスクの通気口が塞がれることを回避できる。貫通孔の位置、大きさ及び個数は適宜変更可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の気管内挿管支援器具の正面側の斜視図である。
【図２】本発明の気管内挿管支援器具の背面側の斜視図である。
【図３Ａ】本発明の気管内挿管支援器具の正面図である。
【図３Ｂ】本発明の気管内挿管支援器具の背面図である。
【図４Ａ】本発明の気管内挿管支援器具の左側面図である。
【図４Ｂ】ブレード部付近の拡大平面図である。
【図５Ａ】図３ＡのＡ−Ａ線に沿った縦断面図である。
【図５Ｂ】ブレード部、およびリフト体を拡大して示した図である。
【図６Ａ】図３ＡのＢ−Ｂ線に沿った縦断面図である。
【図６Ｂ】図３ＡのＣ−Ｃ線に沿った縦断面のＵ状溝のみを抜粋した拡大図である。
【図７Ａ】リフト体のオペレーションを説明する第１の図である。
【図７Ｂ】リフト体のオペレーションを説明する第２の図である。
【図８Ａ】ブリッジを気管支ファイバーの先端付近を載せるリフト台として利用する様子を簡単に説明する第１の図である。
【図８Ｂ】ブリッジを気管支ファイバーの先端付近を載せるリフト台として利用する様子を簡単に説明する第２の図である。
【図８Ｃ】ブリッジを気管支ファイバーの先端付近を載せるリフト台として利用する様子を簡単に説明する第３の図である。
【図９Ａ】気管支ファイバーの先端を、ブリッジの下をくぐらせて前方に前進させ、その後本発明の気管内挿管支援器具を引き抜く手順を簡単に説明する第１の図である。
【図９Ｂ】気管支ファイバーの先端を、ブリッジの下をくぐらせて前方に前進させ、その後本発明の気管内挿管支援器具を引き抜く手順を簡単に説明する第２の図である。
【図９Ｃ】気管支ファイバーの先端を、ブリッジの下をくぐらせて前方に前進させ、その後本発明の気管内挿管支援器具を引き抜く手順を簡単に説明する第３の図である。
【図９Ｄ】気管支ファイバーの先端を、ブリッジの下をくぐらせて前方に前進させ、その後本発明の気管内挿管支援器具を引き抜く手順を簡単に説明する第４の図である。
【図１０】ハンドル部の薄肉部分を折り曲げ溝に沿って折り曲げてコンパクトな大きさに変形した様子を簡単に説明する第１図である。
【図１１Ａ】一般的な患者の口腔、気管、喉頭蓋、食道の入口などの構造を極簡単に示した第１の図である。
【図１１Ｂ】一般的な患者の口腔、気管、喉頭蓋、食道の入口などの構造を極簡単に示した第２の図である。
【図１２Ａ】人体の鼻腔、口腔、咽頭、喉頭、気管、食道付近を正中線断面にて簡単に示した第１の図である。
【図１２Ｂ】人体の鼻腔、口腔、咽頭、喉頭、気管、食道付近を正中線断面にて簡単に示した第２の図である。
【図１３Ａ】本発明の気管内挿管支援器具を、気管支ファイバーをＵ状溝内に収納した状態にて口腔から食道の入り口に挿入して行く様子を示す第１の図である。
【図１３Ｂ】本発明の気管内挿管支援器具を、気管支ファイバーをＵ状溝内に収納した状態にて口腔から食道の入り口に挿入して行く様子を示す第２の図である。
【図１４Ａ】本発明の気管内挿管支援器具を引き戻して喉頭蓋を立ち起こす様子を示す図である。
【図１４Ｂ】酸素マスクによる人工呼吸の様子を示す図である。
【図１５Ａ】喉頭蓋を本発明の気管内挿管支援器具により立ち起こした後、気管支ファイバーで声門を目視しつつ気管に進入させてゆく様子を示す第１の図である。
【図１５Ｂ】喉頭蓋を本発明の気管内挿管支援器具により立ち起こした後、気管支ファイバーで声門を目視しつつ気管に進入させてゆく様子を示す第２の図である。
【図１６】口腔、咽頭、喉頭、食道内から本発明の気管内挿管支援器具を引き抜き、気管支ファイバーのみを残して、気管内に進入させて行く様子を示す図である。
【図１７Ａ】気管支ファイバーをガイドとして気管チューブを挿管して行く様子を示す図である。
【図１７Ｂ】気管チューブを気管内に挿管し終えた状態を示す図である。
【図１８Ａ】気管支ファイバーを引き抜く様子を示す図である。
【図１８Ｂ】気管支ファイバーを完全に引き抜き去った様子を示す図である。
【図１９】本発明の気管内挿管支援器具の他の形態の正面側の斜視図である。
【図２０Ａ】特許文献２に掲載された図１を引用した図であって、逆行性気管内挿管の手技を解説する図である。
【図２０Ｂ】特許文献２に掲載された図２を引用した図であって、逆行性気管内挿管の手技を解説する図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、図面を参照しつつ、本発明の気管内挿管支援器具の実施形態を説明する。ただし本発明の技術的範囲は以下の実施形態に示した具体的な用途や形状・寸法・数量などには限定されるものではない。
以下、本発明の気管内挿管支援器具を「本気管内挿管支援器具」と略記することがある。
また、出願書類において、「喉頭蓋の周縁部の表面」という表現があるが、喉頭蓋の周縁部の表面とは声門に対向する側を表面として記載している。
【００３２】
本発明の気管内挿管支援器具１００の構成例を示す。
図１は、本発明の気管内挿管支援器具１００の構成例を示す正面側の斜視図である。
図２は、本発明の気管内挿管支援器具１００の構成例を示す背面側の斜視図である。
図３Ａおよび図３Ｂは、本発明の気管内挿管支援器具１００の正面図と背面図となっている。
図４Ａは、本発明の気管内挿管支援器具１００の左側面図、図４Ｂはブレード２０付近の拡大平面図となっている。
図５Ａは、図３のＡ−Ａ線に沿った縦断面図となっている。図５Ｂは、図５Ａのブレード部およびリフト体を拡大して示した図となっている。
図６Ａは、図３ＡのＢ−Ｂ線断面図において吸引チューブが取り付けられている様子を説明する図である。図６Ｂは、図３ＡのＣ−Ｃ線断面におけるＵ状溝のみの拡大図である。
【００３３】
図１に示すように、本気管内挿管支援器具１００は、主胴部１０、ブレード部２０、リフト体３０、Ｕ状溝４０、ブリッジ５０、ハンドル部６０を備えたものとなっている。
全体の素材、特に、主胴部１０、ブレード部２０は、可撓性と適度な強度を持つ素材で構成されている。例えばシリコーン製の肉厚の板を湾曲させたものとする。可撓性を持つ素材とする理由は、挿入部が患者の口腔から咽頭・喉頭へ至る気道の形状に適応しやすくせしめるためと、患者組織の損傷を極力抑制するためである。また、適度な強度を持つ素材とする理由は主胴部を口腔から咽頭・喉頭へと挿入してゆく際に適度な強度を持っていないと手元からの押し込みにより進行方向を遮っている組織の間を擦り抜けて進行せしめることができない恐れがあるからである。なお、本気管内挿管支援器具１００の素材は、可撓性と適度な強度を持つ素材であれば、塩化ビニル、ポリウレタン、発泡ポリエチレン等を用いても良くシリコーンに限定されるものでない。
【００３４】
本気管内挿管支援器具１００は、全体が緩やかな湾曲形をなしている。この構成例はいわゆるＳ字カーブを備えた湾曲を持っているものとなっている。ブレード部２０と主胴部１０は、口腔から咽頭、喉頭、食道の入口付近に挿入することを容易にすることと、挿入後の形状が器官に適応しやすくすることを目的としたものであり、全体が緩やかな湾曲、例えばＳ字カーブの湾曲を持っている。
本気管内挿管支援器具１００は、エッジなどに滑らかな丸みを持たせておくことが好ましい。主胴部１０は患者組織と触れる可能性があるので滑らかな丸みを持たせておけば患者の組織の損傷を低減することができるからである。また、本気管内挿管支援器具１００の先端のブレード部２０にもエッジは滑らかに丸みをつけておくことが好ましい。
【００３５】
主胴部１０の先にはブレード部２０が設けられており、手元側にはハンドル部６０が設けられている。つまり、主胴部１０においてＵ状溝４０の開口面が内巻きとなっている側が先端方向である。先端方向の端部にブレード部２０が延設されている。Ｕ状溝４０の開口面が外巻きとなっている側が後端方向である。後端方向の端部にハンドル部６０が延設されている。本気管内挿管支援器具１００はこのような構造となっている。なお、Ｕ状溝４０の開口面が内巻きとなっている側とは、その開口面が湾曲の内側に位置している主胴部１０の一方の側を意味する。Ｕ状溝４０の開口面が外巻きとなっている側とは、その開口面が湾曲の外側に位置している主胴部１０の他方の側を意味する。
【００３６】
次に、Ｕ状溝４０を説明する。
Ｕ状溝４０は、ハンドル部６０から主胴部１０を通りブレード部２０に連通し、横断面中心部より短軸方向の一方側に開放した溝である。換言すれば、Ｕ状溝４０はハンドル部６０から主胴部１０を通りブレード部２０に連通し本気管内挿管支援器具１００の正面側に開放した溝である。図１から図５Ｂに示すように、気管チューブ（図示せず）をセットした気管支ファイバー（図示せず）の軟性管が自在に出入りできるものとなっている。つまり、Ｕ状溝４０は、本気管内挿管支援器具１００を予め患者の気道に挿入しておけば、口腔から気管の入り口に至るまで気管支ファイバーの挿入のガイドとして役割を果たすことができる。
【００３７】
Ｕ状溝４０の幅および深さは、気管支ファイバーの外径よりも大きいものであることが好ましい。Ｕ状溝４０は、気管支ファイバーを口腔から気管の入り口へと進入させてゆく際に一時的に気管支ファイバーの軟性管を収納しておく部分であるので、収まり良く入り込む幅と深さが必要であるからである。また、後述するように、気管支ファイバーの先端が気管の入口に到達した後は、気管支ファイバーみを気管の中に挿入するため、気管支ファイバーの軟性管は容易にＵ状溝４０より離脱する必要がある。従って、気管支ファイバーの外径は６ｍｍ未満のものが多いので、例えばＵ状溝４０の幅は６ｍｍ、深さは６ｍｍ以上であれば良い。
以上、Ｕ状溝の一構成例を示したが、Ｕ状溝の幅と深さは任意に設定することができる。また、溝の形状も凹型やΩ型等、任意に設定することができる。
【００３８】
Ｕ状溝４０の範囲については、気管支ファイバーはリフト体３０により挙上せしめた舌根および喉頭蓋を通り抜け、気道の入り口に到達する必要があるので、リフト体３０よりも先端側に至るまで主胴部から連続した溝を形成している。この構成例では、図１に示すように、Ｕ状溝４０はリフト体３０よりも先端側の位置に設けられたブリッジ５０よりも更に先端側にまで設けられている。
【００３９】
本気管内挿管支援器具１００は、ブレード部２０や主胴部１０の一部に着色または目印を施しておくことが好ましい。気管支ファイバーを挿入する過程において、着色や目印を手掛かりにすれば、気管支ファイバーの先端位置がブレード部２０のブリッジ５０付近に到達したことを視認可能となる。例えば、本気管内挿管支援器具１００を半透明の素材で構成する場合は図２および図３Ｂに示したブレード部背面の表面上にＵ状溝４０を覆う範囲を粘膜組織の補色となる青色や緑色で着色しておけば、Ｕ状溝４０を通過する気管支ファイバーのスコープの映像によってその位置を確認できる。此処で、着色の色や形および位置は気管支ファイバーの先端がブレード部２０のブリッジ５０付近に到達したことを視認できれば本例に限定されるものでなく、例えば、Ｕ状溝４０中に着色しても良いし、ブレード部２０に替えて主胴部１０に目印を構成しても良い。
【００４０】
次に、Ｕ状溝４０の内壁面における摩擦低減の工夫について述べる。Ｕ状溝４０の内壁面は気管支ファイバーを挿入する際に軟性管との接触によって摩擦抵抗が生じて、気管支ファイバーの移動が難しくなる場合がある。そこで、その摩擦係数を軽減するため、Ｕ状溝４０の内壁面にすりガラス様の微細な凹凸（図示せず）、または図６Ｂに例を示すように１本または複数本の微小リブ４１を備える工夫がある。すりガラス様の微細な凹凸は接触面積が小さくなり、いわゆる“滑り”が良くなる。また、微小リブも同様で接触面積が小さくなり、いわゆる“滑り”が良くなる。ここで、微小凹凸や微小リブを設けるかどうかは、任意に設定することが可能である。
【００４１】
次に、ブレード部２０を説明する。
ブレード部２０は、図１から図４Ｂに示すように、主胴部１０の両側面の端部より各々Ｕ状溝４０が開放する方向へ向かって左右対称に略凹状になめらかに展延したフラップ２２を備え、先端に向かうに従い幅広にハの字状に構成されている。換言すれば、フラップ２２は本気管内挿管支援器具１００の挿入方向の先端に向かうに従って間隔が徐々に拡大するように構成されている。ブレード部２０は口腔および咽頭内へ挿入しやすく先端部が薄板状となっており、エッジには滑らかな丸みを備えている。ブレード部２０は患者の粘膜組織に触れ、押し広げたり挙上したりするので、滑らかな丸みを持たせておけば患者の組織の損傷を低減することができるからである。
図１から図４Ｂに示すように、この構成例ではブレード部２０が設けられている領域には、フラップ２２、リフト体３０およびブリッジ５０を備えている。
【００４２】
フラップ２２は、図１から図４Ｂに示すように、患者の気管に挿入された状態で患者の喉頭の一部または全部を包摂する形状となっている。
フラップ２２は、その先端が略凹状になめらかに連続した薄板で構成され、挿入状態においてフラップ先端が食道と下咽頭（梨状陥凹含む）の形状に適応しやすい形状を成す。また、フラップ２２の横壁２２ａが先端に向かうにつれてハの字型に幅広に展延した構成となっている。換言すれば、挿入方向の先端に向かってフラップ２２の間隔すなわち一対の横壁２２ａの間隔が徐々に拡大するように延びている構成となっている。このため、本気管内挿管支援器具１００を盲目的に挿入しても、ブレード部２０のフラップ部２２の内壁が喉頭壁面を捉えるので、本気管内挿管支援器具１００の姿勢が自動的に中央に寄せられる。これにより、本気管内挿管支援器具１００の中心が気管の中心に沿うように本気管内挿管支援器具１００と気管との位置関係が修正されてゆく。
【００４３】
なお、フラップ２２の先端部は外側に向かって緩やかにカールした構成となっている。そのため、進行方向に構造物があってもフラップ２２の先端部が咽頭後壁と構造物の隙間に入り込んで障害物押し避けて進むことができる。従って、挿入の終点においてフラップ先端が梨状陥凹を含む下咽頭から食道入口部の形状に適応しやすい。しかも、フラップ２２の両側壁が口腔や咽頭の構造物を支えるので、Ｕ状溝４０の気管支ファイバーの可動エリアを確保できる。
【００４４】
次に、リフト体３０を説明する。
リフト体３０は、図１に示すように、ブレード部２０の正面から屹立している部材で、ブレード部２０を患者の喉頭に挿入した状態において患者の喉頭蓋に対向する位置に設けられている。
リフト体３０は、喉頭蓋の周縁部（喉頭蓋の食道側の周縁部）の表面（声門側の対向面）に当接可能な第一の突起部３１と舌根の周縁部の表面に当接可能な第二の突起部３２を備えたものである。この構成例では、図５Ｂに示したように、その縦断面において、頂点が上方向を向いた三角形をなす“傾斜部”３１１，３２１と“引掛け部”３１２，３２２を持つ構造となっている。
【００４５】
第一の突起部３１の傾斜部３１１はブレード部２０の先端方向から後端方向へ向けて徐々に高くなるように設けられており、ブレード部２０が喉頭蓋の周縁部を下方向へ通過する際には傾斜部３１１が喉頭蓋に当接して両者がスライドし合うため進行の障害とならない。一方、第一の突起部３１の引掛け部３１２は頂点が角状の突起をなすように切り返され、ブレード部２０を引き戻すと喉頭蓋の周縁部の表面に当接して引っ掛かる形状となっている。そのため、第一の突起部３１の引掛け部３１２が喉頭蓋の周縁部を捉えた後にブレード部２０を引き戻すと、喉頭蓋を引き起こすことができるものとなっている。
【００４６】
上記したように、リフト体３０は、ブレード部２０における配設位置が工夫されており、咽頭の先で患者の喉頭蓋に対向する位置に設けられている。
【００４７】
リフト体３０の配設位置、大きさの一例を示す。
リフト体３０のブレード部２０における位置は、例えば、ブレード部２０の先端を起点として１０ｍｍから５０ｍｍの範囲に設けるのが好ましい。リフト体３０は喉頭蓋を引っ掛けて立ち起こすものであるため、ブレード部２０の先端が食道入り口に位置している状態で喉頭蓋近くに位置することが好ましいからである。
また、リフト体３０の高さは１０mmから２５ｍｍ程度であることが好ましい。リフト体３０は喉頭蓋に引っ掛けるためのものであるので或る程度の大きさは必要であるが、大きすぎると却って口腔内の進入の妨げになることもあるため上記大きさ程度としておくことが好ましい。
なお、リフト体３０の幅に関してはＵ状溝４０の貫通幅を含んで２０ｍｍから４０ｍｍ程度であることが好ましい。もちろん、リフト体の大きさや設置位置は上記した一構成例に限定されるものでなく任意に設定することが可能である。
【００４８】
次に、リフト体３０の突起部の多段化について述べる。
本構成例ではリフト体３０の突起部は多段化されている。リフト体は気管を閉鎖している喉頭蓋を立ち起こすための構造であるので、突起部を多段化しておけば、より確実に喉頭蓋を立ち起こすことができる。
【００４９】
リフト体３０は、第一の突起部３１と、第二の突起部３２と、第一の突起部３１と第二の突起部３２との間に設けられた切り込み３３を備えた構成となっている。
第一の突起部３１は、ブリッジ５０付近のブレード部２０側近傍のＵ状溝４０の両岸Ｂａ、Ｂａ上に設けられており、患者の喉頭蓋に対向するよう左右対称に山状に隆起したものであり、傾斜部３１１と引掛け部３１２を備えている。この第一の突起部３１は、喉頭蓋の周縁部に当接可能なものとなっており、ハンドル部６０を引き上げることにより喉頭蓋を引き起こすことができる。
第二の突起部３２は、第一の突起部３１に連なり主胴部１０側に設けられた山状に隆起したものであり、傾斜部３２１と引掛け部３２２を備えている。この第二の突起部３２は、舌根の周縁部に当接可能なものとなっており、ハンドル部６０を引き上げることにより舌根を持ち上げることができる。喉頭蓋を引き起こすにあたり舌根を持ち上げることにより喉頭蓋が引き起こしやすくなる。
なお、喉頭蓋の大きさと舌根の大きさを考慮すると、第二の突起部３２の高さが第一の突起部３１よりも高くなる方がそのバランスが良くなる。
【００５０】
切り込み３３は、第一の突起部３１と第二の突起部３２の間に設けられた窪みであり、喉頭蓋の周縁部先端を取込み可能な大きさ・深さとなっている。切り込み３３にて喉頭蓋の先端を受け入れて嵌め込むようにすれば、安定して喉頭蓋の周縁を捉えることができる。これにより、確実に喉頭蓋を引き上げて気管入口部を可視化することができるので、気管に通じる視野を確保可能となる。
以上、リフト体の突起の多段化についての一構成例を示したが、突起部または切れ込みの数はこれに限定されるものでなく、任意に増設することが可能である。
【００５１】
リフト体３０のオペレーションについて説明する。
図７Ａおよび図７Ｂは、リフト体３０のオペレーションを簡単に説明する図である。
先端のブレード部２０が食道に向けて進行してゆくと舌を通過し、さらに気管の入口である声門に隣接しつつ下降してゆく。その際には、舌根や喉頭蓋を通過しやすいようにリフト体３０に設けられた第一の突起部３１の傾斜部３１１と、第二の突起部３２の傾斜部３２１とが舌根や喉頭蓋の周縁部と当接しつつスライドしながら進行する。その結果、図７Ａに示すように、喉頭蓋が第一の突起部３１の上に載り、さらに、舌根が第二の突起部３２の上に載った状態となっている。
【００５２】
次に、図７Ｂに示すように、主胴部１０全体を上方に引き戻すと、リフト体３０の第一の突起部３１の引掛け部３１２が喉頭蓋の周縁に当接したまま喉頭蓋を引っ掛けて持ち上げる働きをする。また、第二の突起部３２の引掛け部３２２が舌根の周縁に当接したまま舌根を引っ掛けて持ち上げる働きをする。すなわち、主胴部１０の引き戻し過程において喉頭蓋が引掛け部３２２により引っ掛けられて押し上げられ声門が開放状態となる。
喉頭蓋が立ち上がるとＵ状溝４０内に収納している気管支ファイバー２００によって声門が視認できる。
【００５３】
上記のように、本気管内挿管支援器具１００は、喉頭蓋によって気管の入口が閉鎖されている状態の患者であっても、リフト体３０のオペレーションにより喉頭蓋を立ち起こすことができる。そのため、気管の入口を簡単に開放することができる。
【００５４】
次に、ブリッジ５０を説明する。
ブリッジ５０は、フラップ２２の内側領域で、Ｕ状溝４０の両岸から中心方向へ小片５０ａ、５０ａが延設されている。ブリッジ５０は各小片５０ａ、５０ａが互いに対向するように形成されている。各小片５０ａ、５０ａが互いに対向する箇所つまり中心部付近には割目５１が設けられている。ブリッジ５０の小片５０ａは可撓性を持ち、その隙間すなわち割目５１を押し拡げることができるものとなっている。ブリッジ５０はＵ状溝４０の上面に形成されており、気管支ファイバーの先端を載せ置いて気管支ファイバーを気道内へ方向転換する台として利用することができる。
図８Ａから図８Ｃは、ブリッジ５０を気管支ファイバー２００の先端付近を載せる載せ置き台であるリフト台として利用する様子を簡単に説明する図である。これらの図は、ブレード部２０付近の部分拡大図となっており、図８Ａと図８Ｂは、図５Ａおよび図５Ｂと同様に、図３ＡのＡ−Ａ線に沿った縦断面図として示されている。
気管支ファイバー２００の挿管操作において、気管支ファイバー２００をＵ状溝４０の中に沿って進めてゆくと、やがて図８Ａに示すように、前方にブリッジ５０が現われる。ここで、気管支ファイバー２００の先端を上方へ向け、ブリッジ５０の上面側へ載せ上げるように進行させる。換言すれば、気管支ファイバー２００がブリッジ５０の付近に近づいたところで頭をもたげてブリッジ５０の上に載るように進む。図８Ｂおよび図８Ｃは気管支ファイバー２００がブリッジ５０の上面に載せ置かれた状態を簡単に示している。
ここで、図４Ｂに示すようにブリッジ５０の中心部付近の割目５１が、Ｕ状溝４０の中心線ＣＬに対して斜めに構成されていることが好ましい。ブレード部２０が気管の入り口付近に挿入された状態において、患者の器官の構造により左右のフラップ２２が押し広げられるに伴い、ブリッジ５０を構成する左右の小片５０ａ、５０ａも広がる場合がある。この状態においてブリッジ５０の割目５１がＵ状溝４０の中心線ＣＬに対して平行に構成されていれば、割目５１の開きが大きい状態では気管支ファイバー２００が割目５１を抜け落ちてしまい、台座すなわちリフト台として機能しなくなる恐れがある。しかし、割目５１がＵ状溝４０の中心線ＣＬに対して斜めに構成されていれば、気管支ファイバー２００のリフト台としてより確実に機能することができる。
【００５５】
次に、気管支ファイバー２００がブリッジ５０の上には載らず、ブリッジ５０の下方を通過するケースについて説明する。
ブリッジ５０の下方には気管支ファイバー２００が通過可能な大きさでＵ状溝４０と連通している空胴Ｃａ（図３Ａ参照）がある。気管支ファイバー２００はブリッジ５０下のこの空洞Ｃａを進んでブリッジ５０の下をくぐって前進することも可能である。気管支ファイバー２００がそのような進路を採るケースは、ブレード部２０と患者の気管の位置や角度の関係によって、気管支ファイバー２００がブリッジ５０の下をくぐってそのまま前進した方が気管にたどり着きやすい場合である。実際の気管挿管処置の現場では多様なケースが想定され、このようなケースもあり得るからである。この場合にはブリッジ５０が気管入口部と喉頭蓋の間に位置することによって喉頭蓋を気管入口から引き離し、気管支ファイバー２００の視野を得る役割を果たしている。
【００５６】
図９Ａから図９Ｄは、気管支ファイバー２００の先端を、ブリッジ５０の下をくぐらせて前方に前進させ、その後本気管内挿管支援器具１００を引き抜く手順を簡単に説明する図である。図９Ａから図９Ｄは、ブレード部２０付近の部分拡大図となっており、図９Ａと図９Ｂは、図５Ａおよび図５Ｂと同様に、図３ＡのＡ−Ａ線に沿った縦断面図として示されている。
図９Ａは、気管支ファイバー２００の先端を、ブリッジ５０の下をくぐらせて前方に前進させる様子を簡単に示す図である。このケースは図示の状態で気管支ファイバー２００を使って声門を発見し、その状態から気管支ファイバー２００を更に前進させることにより声門をくぐり抜けて気管に挿入できた場合を想定している。
図９Ｂは、気管に挿入できた気管支ファイバー２００を残し、本気管内挿管支援器具１００のみを引き抜く様子を示す図である。
ブリッジ５０の左右に分かれて対向し合う２つの小片５０ａ、５０ａは可撓性があり、外力がかかると撓ってブリッジ５０の隙間すなわち割目５１が拡がるようになっている。従って、気管支ファイバー２００がブリッジ５０の下をくぐり気道内へ挿入した状態から本気管内挿管支援器具１００を抜去しても、ブリッジ５０が容易に広がり気管支ファイバー２００から離脱できる。このため、気管支ファイバーの挿入状態に何ら影響することなく本気管内挿管支援器具１００を引き抜くことができる。
【００５７】
図９Ｃおよび図９Ｄは、ブリッジ５０の開閉と、気管支ファイバー２００のＵ状溝４０への固定状態と離脱状態の切り替えを説明する図である。
図９Ｃは気管支ファイバー２００がＵ状溝４０の中にあるが、上方に抜けようとしている状態を示している。図９Ｃの状態ではブリッジ５０はＵ状溝４０の上面をまだ閉鎖している。つまり、外力が掛からない状態ではその割目５１は気管支ファイバー２００の径よりも小さくなっている。
【００５８】
図９（ｄ）は気管支ファイバー２００のＵ状溝４０からの離脱状態を示している。ブリッジ５０は可撓性を持ち変形するので、気管支ファーバー２００をブリッジ５０の下面側から上面側へ抜け出るように操作するとブリッジ５０の左右の小片５０ａ、５０ａの割目５１が押し拡げられ、気管支ファーバー２００が通過して離脱できる。
以上、ブリッジの一構成例について説明したが、ブリッジの割目の有無と形状については、任意に設定可能である。
【００５９】
次に、ハンドル部６０を説明する。ハンドル部６０は、本気管内挿管支援器具１００を使用する場合にユーザの手元側に位置する。ハンドル部６０は主胴部１０の手元側の形状として認識できる。この構成例では持ちやすい形状となるようしゃもじ様に楕円状に広がった構造としてハンドル部６０が主胴部１０に設けられている。換言すれば、ハンドル部６０は端部に向かって平たく楕円状に広がった形状を有している。ハンドル部６０があれば握りやすく、本気管内挿管支援器具１００全体を操作しやすくなる。特に本気管内挿管支援器具１００は、喉頭蓋により気管の入口が閉鎖された状態の患者に対する気道確保のため喉頭蓋をリフト体３０で立ち起こす機能が重要である。従って、本気管内挿管支援器具１００の操作として、喉頭蓋をリフト体３０で引っ掛けるように上方へ引き上げる動作が想定される。ハンドル部６０があればそのような操作が行いやすくなる。
ハンドル部６０の形状の工夫の一例を示す。図１、図２、および図４Ａに示すように、主胴部１０はハンドル部６０にかけて徐々に肉薄となり、薄肉部が容易に折り曲げたり丸めたりできる構造とする工夫がある。また、図２および図３Ｂに示すように、ハンドル部６０の背面に折り畳み用の溝６１を備えた構造とすることも好ましい。これは、後述するように、患者を処置するにあたり、気管支ファイバー２００の挿入操作に先立ち、酸素マスクを装着させて患者の体内を十分に酸素化しておく処置を伴う場合、本気管内挿管支援器具１００を患者に挿入した状態で患者に酸素マスクを装着させる必要がある。その際、図１０に示すように、ハンドル部６０の薄肉部分を容易に折り曲げたり丸めたりすることができれば、ハンドル部６０がコンパクトにマスク内に収まり、図１４Ｂに示すように、酸素マスク４００と患者の密着が可能になるため人工呼吸が可能となる。このとき本気管内挿管支援器具１００は気道を口から気管入口まで開通させる役割を果たすこととなる。なお、この例は、ハンドル部６０の形状はしゃもじ様に楕円状に広がった構造とし、図１０のようにハンドル部６０の薄肉部分を溝６１に沿って折り曲げた例である。持ちやすさが確保されたデザインであれば、ハンドル部６０は当初から図１０のように幅方向をコンパクトにするため立体的に曲げられた形状であっても良い。
以上、ハンドル部の一構成例について説明したが、ハンドルの形状や肉厚および折り畳み用の溝はこれに限定されるものでなく、任意に設定可能である。
【００６０】
次に、吸引チューブ７０について説明する。
吸引チューブ７０は、本気管内挿管支援器具１００を挿入後、気管支ファイバーの挿入に先立ち、ファインダーの視界の障害となり得る唾液や血液を含む体液および曇りの原因となる水蒸気などを除去して視野を確保するための吸引路となるものである。
図２および図３Ｂに示すように、主胴部１０の裏面に沿って設けられており、ブレード部２０の裏面から表面に抜けるように吸引路となる管体である吸引チューブ７０が配設されている。
図６Ａは、図３ＡのＢ−Ｂ線断面図を示す図であり、吸引チューブ７０が設けられている箇所の断面を見た図である。
図６Ａに示すように、吸引チューブ７０はその先端がブレード部２０のフラップ２２内を裏面から表面側に突き抜けて開口しており、その後端側はハンドル部裏面側に取り付けられている。吸引チューブ７０はブレード部２０、主胴部１０、およびハンドル部６０を連通するように配設されている。
【００６１】
図２および図６Ａを参照すれば容易に理解できるように、ハンドル部６０の裏面には吸引チューブ７０を嵌合するための嵌合溝７１が設けられている。この構成例では、嵌合溝７１は左右２枚の小片から構成されている。この嵌合溝７１の間隙は吸引チューブ７０の外径に対応するものとなっている。嵌合溝７１の構造は嵌合溝７１に挟持させるように吸引チューブ７０を取り付けることができるものとなっている。
以上、吸引チューブの一構成例について説明したが、吸引路はこれに限定されるものでなく、ブレード部、主胴部、ハンドル部に内設しても良く、また吸引路の数や位置も任意に設定可能である。
【００６２】
以上が本気管内挿管支援器具１００の各構成要素の簡単な説明である。
【００６３】
次に、本気管内挿管支援器具１００の使用方法を説明する。
本気管内挿管支援器具１００の使用方法は、現場の判断で臨機応変に選択できる。ここでは、その使用方法の一例として、本気管内挿管支援器具１００を使用して一連の挿管操作を行う手順を説明する。本気管内挿管支援器具１００を患者の口腔から喉頭へ挿入後、気管支ファイバーの挿入に先立ち本気管内挿管支援器具１００をエアウェイとして利用して酸素マスクを用いて人工呼吸を施す。そして、患者に十分な酸素を供給し得た後に一連の挿管操作が行われる。
【００６４】
図１１Ａおよび図１１Ｂは、一般的な患者の口腔、気管、喉頭蓋、食道の入口などの構造を極簡単に示した図である。これらの図に示されているように、口腔内には舌がありその奥には喉頭蓋がある。喉頭蓋は気管の入口を開閉する蓋の役目をしている。
図１１Ａは喉頭蓋が立ち起こされて気管の入口の声門が見ている状態を、図１１Ｂは喉頭蓋が気管の入口を閉鎖している状態をそれぞれ示している。
【００６５】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、人体の鼻腔、口腔、咽頭、喉頭、気管、食道付近を正中線断面にて簡単に示した図である。図１２Ａは喉頭蓋が立ち起こされて気管の入口が開放されている状態を、図１２Ｂは喉頭蓋が気管の入口を閉鎖している状態をそれぞれ示している。
意識のない患者の気道確保を行う術式において、図１１Ａおよび図１２Ａのように喉頭蓋が立ち起こった状態であれば、そのままの状態で処置を継続すれば良い。しかし、図１１Ｂおよび図１２Ｂのように喉頭蓋が気管の入口を閉鎖している状態の患者に対しては、まず、喉頭蓋を立ち起こす必要がある。
【００６６】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、本気管内挿管支援器具１００を口腔から喉頭に挿入して行く様子を示す図である。これらの図に示すように、施術者が本気管内挿管支援器具１００を口腔から咽頭へと盲目的に押し進めてゆけばブレード部２０が気管近くに挿入される。施術者は本気管内挿管支援器具１００を用いて速やかにこの状態とすることができる。
なお、この挿入時の本気管内挿管支援器具１００の姿勢として、Ｕ状溝４０が気管側に位置するような姿勢で口腔から本気管内挿管支援器具１００を挿入してゆく。
その結果、図１３Ｂに示すように、主胴部１０の先端が気管付近に位置した状態において、リフト体３０が喉頭蓋に対向する位置に来る。
【００６７】
次に、図１４Ａは、本気管内挿管支援器具１００を用いて喉頭蓋を立ち起こす様子を示す図である。
上記したように、リフト体３０を用いた喉頭蓋の立ち上げのオペレーションに従い、図７に示した要領で、本気管内挿管支援器具１００をゆっくりと上方に移動し、リフト体３０によって喉頭蓋を引っ掛けて立ち起こす。リフト体３０の位置は喉頭蓋に対向する位置になっている。このため、この状態で主胴部１０を介してブレード部２０をゆっくりと上下に移動させるとリフト体３０の第一の突起部３１の先端が喉頭蓋の周縁に当接するので、喉頭蓋の先端付近を引っ掛けるように立ち起こすことができる。また、第二の突起部３２の先端が舌根の周縁に当接し、舌根を引っ掛けるように持ち上げることができる。
【００６８】
なお、本気管内挿管支援器具１００を単に押し込んで口腔から咽頭の先へと押し進めて挿入した場合には、喉頭蓋と舌根がリフト体３０の傾斜部３１１および傾斜部３２１によって図１３Ａに示すように自動的にリフト体３０の上に持ち上がった状態になる場合も多い。そのため、上述した喉頭蓋の立ち上げのオペレーションは本気管内挿管支援器具１００を挿入後も呼吸が得られない場合に、必要に応じて実施する。
【００６９】
ここで、気管支ファイバー２００の挿管に先立ち、酸素マスクを用いた人工呼吸を行うことができる。
すでに図１４Ａに示す状態において、喉頭蓋が立ち起こされていて本気管内挿管支援器具１００が口腔から声門近くまで挿入されている。従って、Ｕ状溝４０が口腔から声門までつながるエアウェイとして利用できる。患者は呼吸が確保されていない状態が想定されるため、一刻も早く患者の呼吸を支援する処理が好ましい。そこで、図１４Ｂに示したように、気管チューブの挿管に先立ち、まず、酸素マスク４００を患者に装着して人工呼吸を試みる。
酸素マスク４００を患者に装着した後に、図示しない人工呼吸器より酸素を強制的に患者の気管に送出する。この人工呼吸の処置で呼吸が確保されるケースも多いと期待できる。
なお、図１４Ｂに示すように、酸素マスク４００を患者に装着した状態で、本気管内挿管支援器具１００は酸素マスク４００からはみ出たりしない長さに調整されている。また、ハンドル部６０の形状も調整されている。例えば、ハンドル部６０が、主胴部１０からハンドル部６０にかけて徐々に肉薄となり、薄肉部が容易に折り曲げたり丸めたりできる構造や、ハンドル部６０の背面に折り畳み用の溝６１を備えた構造などがある。患者の処置にあたり、気管支ファイバー２００の挿管操作に先立ち、酸素マスクを装着させて患者に十分な酸素を供給し、血液内の酸素濃度を高めておく処置を伴う場合、本気管内挿管支援器具１００を患者に装着した状態で患者に酸素マスクを装着する必要がある。その際、図１０に示すように、ハンドル部６０の薄肉部分を容易に折り曲げたり丸めたりすることができれば、ハンドル部６０がコンパクトに酸素マスク内収まり、酸素マスク４００が浮いたりすることがなくなる。
人工呼吸処置を必要な時間をかけて行った後、引き続き気管支ファイバー２００の挿管操作に移る。
【００７０】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、Ｕ状溝４０を通路として利用して気管支ファイバー２００を挿入してゆき、声門を目視しつつ気管に進入させてゆく様子を示す図である。
図１５Ａに示すように、気管支ファイバー２００の先端がブレード部２０に達すれば、気管支ファイバー２００のスコープの視野によって声門が確認できる。
【００７１】
続いて、図１５Ｂに示すように、気管支ファイバー２００のガイドワイヤーを操作して気管支ファイバーの先端を上方に曲げながら押し進めてブリッジ５０をリフト台として軟性管を持ち上げて方向転換すれば、更に声門内へと押し進めることができる。
この際、Ｕ状溝４０の幅は気管支ファイバー２００の外径よりも大きくなっているため、気管支ファイバー２００は容易に本気管内挿管支援器具１００から離脱することができる。
【００７２】
図１６は、本気管内挿管支援器具１００を体外へ引き抜き、Ｕ状溝４０の内部に収められていた気管支ファイバー２００のみを残した様子を示す図である。
すでに、本気管内挿管支援器具１００は目的を達したので、図１５Ｂの状態から本気管内挿管支援器具１００をゆっくりと口腔内から引き出してゆく。図１６は、本気管内挿管支援器具１００を引き出し終わった状態である。
【００７３】
図１６の状態では、気管支ファイバー２００のみが気管まで挿通されているが、図１７Ａおよび図１７Ｂに示された気管チューブ３００はまだ挿通されていない。そのため、気管支ファイバー２００をガイドとして気管チューブ３００を気管まで挿通する必要がある。この場合、次の手順は図１７Ａに示された手順となる。
【００７４】
図１７Ａは気管支ファイバー２００をガイドとして気管チューブ３００を挿管して行く様子を示す図である。図１７Ｂは気管チューブ３００を気管内に挿管し終えた状態を示す図である。
【００７５】
次に、気管チューブ３００を気管内に留置した後、気管支ファイバー２００を気管内および気管チューブから抜去する。図１８Ａは気管支ファイバー２００を引き抜く様子を示しており、図１８Ｂは気管支ファイバー２００を完全に引き抜き去った様子を示している。
この図１８Ｂの状態をもって、気道確保のための気管チューブ挿管施術が完了する。
以上、本気管内挿管支援器具１００の基本的な使用手順である。
【００７６】
以上、本発明における好ましい実施形態を図示して説明してきたが、本発明の技術的範囲を逸脱することなく種々の変更が可能であることは理解されるであろう。従って本発明の技術的範囲は添付された特許請求の範囲の記載によってのみ限定されるものである。
【００７７】
本発明は、気道確保困難症の患者に対して確実に気管の中に人工呼吸用の気管チューブを挿入する気管内挿管を支援する器具に適用することができる。
【００７８】
本発明は図１９に示した他の形態として実施することもできる。図１９に示した気管内挿管支援器具１００′は、上述した形態の気管内挿管支援器具１００と同様に、主胴部１０、ブレード部２０およびハンドル部６０を備えている。気管内挿管支援器具１００′のハンドル部６０には、その中央付近に、換言すればＵ状溝４０の延長上に、貫通孔８０が形成されている。図１９の形態によれば、気管内挿管支援器具１００′が患者に挿入された状態で酸素マスクを装着した際にハンドル部６０が酸素マスクの通気口を覆うように位置してもハンドル部６０に形成された貫通孔８０によって通気性が確保される。つまり、ハンドル部６０によって酸素マスクの通気口が塞がれることを回避できる。図示した貫通孔８０は一例であり、その位置、大きさ及び個数は適宜変更可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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