(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
板状に備えられる縫合ボディ（２０３）の先端に鈎状に配置し、傷口（１０１）を貫通する縫合針（２１０）と、
前記縫合ボディ（２０３）に設置し、縫合用結び目（１００）を保持して前記縫合針（２１０）の方向に供給することで前記縫合針（２１０）によって傷口（１０１）を縫合できるようにする結び目供給手段（２３０）と、を含み、
前記縫合針（２１０）は、先端に身体組織が侵入できるように形成する先鋭部（２１１）の後方に鈎状に一体に形成する針ボディ（２１２）と、
前記針ボディ（２１２）の末端を直角に折り曲げて形成する作動軸（２１３）とから構成され、
前記作動軸（２１３）は、前記縫合ボディ（２０３）の下端に縦方向に長く設けられる針作動ホール（２１４）と結合され、
前記作動軸（２１３）に、前記縫合ボディ（２０３）の外部で連結される針制御部手段（２１５）を結合させ、前記縫合針（２１０）が前記縫合ボディ（２０３）に対して回転しながら上下方向に動くように構成し、
前記縫合針（２１０）の先鋭部（２１１）には、前記結び目供給手段（２３０）に保持された前記縫合用結び目（１００）を掛け、引き出して傷口を縫合することができるように設ける係止溝（２１７）を含むことを特徴とする、縫合装置。
【請求項２】
開始部（１０２）から延びて時計回りに１回転することで形成される第１ループ（１０３）と、前記第１ループ（１０３）から延びて時計回りに１回転することで前記第１ループ（１０３）と異なる位置に形成されながらその位置を維持するリング部（１０４）と、前記リング部（１０４）から延びて反時計回りに１回転することで前記第１ループ（１０３）と同じ位置に形成される第２ループ（１０５）と、前記第２ループ（１０５）から延びて縫合針に牽引できるように備えられる余裕部（１０６）とによって形成された仮結び目（１０７）の余裕部（１０６）を、前記縫合針（２１０）の先鋭部（２１１）に設けられた係止溝（２１７）に係止させた状態で、前記縫合針（２１０）を前記縫合ボディ（２０３）に対して回転しながら上下方向に動かすことにより、
前記縫合針（２１０）によって前記余裕部（１０６）が牽引され、前記縫合針（２１０）が一番目の回転を行い、さらに前記縫合針（２１０）の二番目の回転によって前記仮結び目（１０７）は前記第１、第２ループ（１０３、１０５）を通過して引かれながら、前記余裕部（１０６）が結束され、前記リング部（１０４）と前記第１ループ（１０３）および前記第２ループ（１０９）は二重ねじりによる第１結束部（１０８）と第２結束部（１０９）を形成し、縫合用結び目（１００）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項３】
前記結び目供給手段（２３０）は、前記縫合ボディ（２０３）に縦方向に所定の間隔を保たせて形成する作動スロット（２３１）と、
前記作動スロット（２３１）に連結する無限軌道タイプの供給ベルト（２３２）と、
前記供給ベルト（２３２）の内側位置に複数形成し、仮結び目（１０７）の開始部（１０２）を挟んで保持する保持スロット（２３３）と、
前記供給ベルト（２３２）の外側位置に形成し、前記仮結び目（１０７）のリング部（１０４）を挟んで保持するリングスロット（２３４）と、
前記供給ベルト（２３２）の保持スロット（２３３）と保持スロット（２３３）との間に上側に下方傾斜面をもって等間隔で形成する係止顎部（２３５）と、から構成し、
前記係止顎部（２３５）には、針制御手段（２１５）から引き出される作動ピン（２３６）が係止され、前記針制御手段（２１５）が上昇すると、前記供給ベルト（２３２）を前記縫合針（２１０）の方向に回転させ、前記針制御手段（２１５）が下降すると、下方傾斜面に沿って自然に下降して前記供給ベルト（２３２）を回転させずに、次の位置の前記係止顎部（２３５）に位置して待機することができるように構成したことを特徴とする、請求項１または２に記載の縫合装置。
【請求項４】
前記縫合ボディ（２０３）は、長さ方向に一つまたはそれ以上の関節部（２０４）を形成し、
前記関節部（２０４）は、操作手段（２０５）を用いて前記関節部（２０４）を動かすことで前記縫合ボディ（２０３）の方向を自由に変更することができるように構成したことを特徴とする、請求項１または２に記載の縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合用結び目および縫合装置に係り、さらに詳しくは、手術のために開腹した身体部位を縫合する外科的な縫合はもとより、身体の内部で開腹せずに内視鏡を用いて直接病変を除去または切除する施術後の縫合をすべて含めて容易に縫合することができるように改善した縫合装置、および該縫合装置に適用できる縫合用結び目に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、身体の外表面に切開創傷が発生した場合、または疾病を治療するために人為的に開腹を行う手術の場合には、切開された損傷部位または開腹した部位を閉鎖するための手段として縫合を行い、損傷または切除された身体部位が閉じるようにする。
【０００３】
上述したような縫合を機械的に行うための様々な種類の縫合装置が開発されて使われており、その代表的な例としては次のものが挙げられる。
【０００４】
韓国特許第１０−１０１７９５４号の縫合装置は、末端に手術部位を縫合する針と、前記針の縫合糸を把持するクランプと、前記針の縫合糸を把持および切断するクランプおよびカッターをそれぞれ有する第１、２、３モジュール１００、２００、３００とを、位置調節手段５００によってそれぞれ上下回転および前後・左右チルトして位置調節するように備えて構成している。
【０００５】
韓国特許第１０−１０２６１４２号の縫合装置は、使用者が手で把持することが可能なボディと、前記ボディに設置されている針ガイドハンドルと、前記ボディに設置されている針トリガーハンドルと、前記針ガイドハンドルに連結されている第１アームと、前記針ガイドハンドルおよび針トリガーハンドルに連結されている第２アームと、前記第１および第２アームにそれぞれ連結されている第１および第２ラックピニオンと、前記第１ラックピニオンのピニオンと同軸連結されて回転する回転型針ガイドと、前記第２ラックピニオンのピニオンと同軸連結されて回転する針トリガーと、ボディに固定連結されている固定型針ガイドと、前記固定型針ガイドに設置されている針固定ばねとを含んで構成している。
【０００６】
韓国特許第１０−１１５３３０６号の縫合装置は、ボディ部と、ボディ部の一側に備えられ、縫合針が挿入され、１次回転運動によって所望の縫合部位を圧着し、２次回転運動によって縫合針が縫合部位を貫通するように押して縫合部位を縫合する手術作動部と、ボディ部の他側に備えられ、手術作動部の圧着および縫合動作を順次駆動する駆動部とを含んで構成している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】韓国特許第１０−１０１７９５４号
【特許文献２】韓国特許第１０−１０２６１４２号
【特許文献３】韓国特許第１０−１１５３３０６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述したような従来技術の縫合装置は、縫合部位への位置移動や、針で手術部位を縫合する作業、縫合糸を結紮して固定および切断する作業などを簡単に行うので、優れた施術作業性を提供するのはもとより、施術作業性が簡便で優れるため手術作業時間を短縮し、これにより患者の苦痛を最小化するので、使用時の信頼性を向上させるという基本的な目的の面では大同小異であるが、かかる目的を解決するための技術的な手段において、次の問題点が発生する。
【０００９】
縫合装置の構成が複雑であるため、製造に相当の困難が伴い、これを操作して実際縫合を行うに際しても多くの困難が伴うが、縫合の特性上、相当小さい形状（数ミリメートルまたはそれ以下）でなければならないため、製造に困難さが伴い、それによる費用が過多にかかるという問題点がある。
【００１０】
特に内視鏡を用いて縫合を行おうとする場合には、縫合装置の大きさが制限されることから、縫合のための手段と縫合糸とを一緒に内蔵して作動させることが現実的に難しいほどに形状が大きいので、実際には開腹手術などの縫合が行われているのが実情である。
【００１１】
このような理由により、施術者にとっても縫合に相当の困難があるのはもとより、被施術者にとっては、無駄な身体的損傷だけでなく、縫合（施術全般に伴う）コストを過剰に支払わなければならない負担があり、縫合後に傷が速やかに癒えなくなるので、身体的および精神的な苦痛が伴うなど、様々な問題点が発生しているのが実情である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明では、傷口を縫合することができるように、開始部から延びて時計回りに形成される第１ループと、前記第１ループから延びて第１ループと異なる位置に形成されるリング部と、前記リング部から延びて反時計回りに第１ループと同じ位置に形成される第２ループと、前記第２ループから延びて縫合針に牽引できるように備えられる余裕部とによって仮結び目を形成し、前記仮結び目は、縫合針に余裕部が牽引されて縫合針が一番目の回転によって縫合部位を貫通し、二番目の回転によって第１、第２ループを通過して引かれながら、余裕部は縫合位置を結束し、リング部と第１ループおよび第２ループは縫合位置の外部で二重ねじりによる第１結束部と第２結束部を形成するようにする結び目；並びに
【００１３】
板状に備えられる縫合ボディの先端に鈎状に配置し、傷口を貫通する縫合針と、前記縫合ボディに設置し、縫合用結び目を保持して縫合針の方向に供給することで縫合針によって傷口部位を縫合できるようにする結び目供給手段とから構成される縫合装置；を用いて縫合することができるようにすることにより、
【００１４】
縫合を機械的に行いながらも優れた縫合状態を持続的に維持できるようにして縫合効率を増大させるうえ、施術者と被施術者の両方に便利さと経済的な負担の軽減を提供することができるなど、様々な目的の達成が可能である。
【発明の効果】
【００１５】
本発明は、小さい形状で構成して外科的な縫合だけでなく、内視鏡を用いた内科的縫合を行うことができるようにしながら、構成を簡単にして操作を容易にし、製造に伴う諸費用を減らして利用者（施術者）の経済的な費用負担を軽減するうえ、縫合施術の容易性を提供することができるようにすることにより、利用者と被利用者（患者）の負担（経済的な負担および苦痛）を減らすことができる。
【００１６】
また、本発明は、利用者（医師、施術者）のミスを著しく減らすか無くし、極大化された施術者の便宜性を提供しながら、施術に伴う事故を排除して安全さと手軽さだけでなく、新しい施術技術を提供することができるなど、さまざまな効果を持つ発明である。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の技術が適用された縫合用結び目を示す縫合前の構成状態図である。
【図２】本発明の技術が適用された縫合用結び目を示す縫合後の構成状態図である。
【図３】本発明の技術が適用された縫合装置の第１例を示す斜視図である。
【図４】本発明の技術が適用された縫合装置の縫合針部位を抜粋して示す斜視図である。
【図５】本発明の技術が適用された縫合装置のＡ−Ａ線に沿った断面構成図である。
【図６】本発明の技術が適用された縫合装置のＢ−Ｂ線に沿った断面構成図である。
【図７】本発明の技術が適用された縫合装置の結び目供給手段を抜粋して示す斜視図である。
【図８】本発明の技術が適用された縫合装置の第２例を示す構成図である。
【図９】本発明の技術が適用された縫合装置の第３例を示す構成図である。
【図１０】本発明の技術が適用された縫合装置の第４例を示す構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の技術が適用される縫合用結び目１００は、通常、手術または施術に使用される縫合糸と同じ材質であって、傷口１０１を縫合することができるように、開始部１０２から延びて時計回りに１回転することで形成される第１ループ１０３と、前記１ループ１０３から延びて時計回りに１回転することで第１ループ１０３と異なる位置に形成されるリング部１０４と、前記リング部１０４から延びて反時計回りに１回転することで第１ループ１０３と同じ位置に形成される第２ループ１０５と、前記第２ループ１０５から延びて縫合針に牽引できるように備えられる余裕部１０６とによって、仮結び目１０７を形成する。
【００１９】
縫合針に余裕部１０６が牽引されて縫合針が一番目の回転によって縫合部位を貫通し、さらに縫合針の二番目の回転によって縫合針が第１ループ１０３、第２ループ１０５を通過して引かれながら、余裕部１０６は縫合位置を結束し、リング部１０４と第１ループ１０３および第２ループ１０５は縫合位置の外部で第１結束部１０８と第２結束部１０９を形成することで、 前記仮結び目１０７から最終的な縫合用結び目１００が形成されるようにする。
【００２０】
もちろん、前記リング部１０４は、縫合針が縫合する過程で最後まで引張力（牽引）を受けながら耐え、第１、第２ループ１０３、１０５の方向に移動（方向に転換）し、第１、第２ループ１０３、１０５と一緒に第１、第２結束部１０８、１０９を形成することで、抜けや滑りなしに強固な縫合用結び目１００が形成されるようにする。
【００２１】
本発明の技術が適用された縫合用結び目１００を用いて縫合を行う縫合装置２００は、厚さに比べて幅が広く、幅に比べて相対的に長い長さを有する板状部材としてのメインプレート２０１と、前記メインプレート２０１のいずれかの側方に一体に設けられ、メインプレート２０１に対して直角を保つようにするか、或いは第２例または第３例または第４例での如く直角をなした後、傾斜を有する形態、またはメインプレート２０１に対して直ちに鋭角をなす形態の補助プレート２０２とからなる縫合ボディ２０３を含む。
【００２２】
前記縫合ボディ２０３は、長さ方向に１つまたはそれ以上の関節部２０４を形成することにより、内視鏡または別個の制御手段を用いて、縫合する過程で縫合位置に応じて縫合ボディ２０３を自由に動けるようにする。
【００２３】
前記関節部２０４は、ばねなどの弾性体またはヒンジ手段などの通常の接続構成体の中からいずれか一つを採用し、分離された縫合ボディ２０３を連結して構成する。また、前記関節部２０４は、ワイヤー、ロープ、またはウォームとウォームホイールとの組み合わせ（スクリュー形態）などの操作手段２０５を用いて動かして縫合ボディ２０３の方向性を自由にすることができるように構成する。
【００２４】
前記縫合ボディ２０３の第一先端（図面上の最下端の位置）のメインプレート２０１には、鈎状の縫合針２１０を配置し、前記メインプレート２０１または補助プレート２０２には、縫合用結び目１００を保持して縫合針２１０の方向に供給するための結び目供給手段２３０を設置して構成する。
【００２５】
前記縫合針２１０は、先端には身体組織が侵入できるように先鋭部２１１を有するようにし、先鋭部２１１の後方には鈎状の針ボディ２１２を一体に形成し、前記針ボディ２１２の末端には直角で折り曲げられた作動軸２１３を一体に形成して構成する。
【００２６】
前記作動軸２１３は、メインプレート２０１の下端に縦方向に長く設けられる針作動ホール２１４に結合させ、縫合ボディ２０３の外部で連結される針制御手段２１５によって回転しながら上、下方向に動けるようにする。
【００２７】
前記作動軸２１３に離脱防止手段２１６を設けることにより、縫合針２１０が針作動ホール２１４の上、下方向に動きながら回転する過程で針作動ホール２１４を外れないようにすることは、当然であろう。
【００２８】
前記縫合針２１０の先鋭部２１１に一つまたはそれ以上の係止溝２１７を設けることにより、結び目供給手段２３０に保持された縫合用結び目１００を掛け、引き出して傷口を縫合することができるようにする。
【００２９】
前記縫合針２１０を動かすための針制御手段２１５は、作動軸２１３に鋼線またはワイヤーを結合して縫合針２１０を針作動ホール２１４の上、下方向に引いたり押したりして動く昇降ロッド２１８と、作動軸２１３に末端部が固定され、作動軸２１３を半回転または１回転巻き取って引くことにより縫合針２１０を縫合方向に回転させる回転ワイヤー２１９とから構成する。
【００３０】
もちろん、前記作動軸２１３にねじ孔を設け、昇降ロッドの末端にスクリューを設けて回転によって上昇または下降するようにするか、或いは、作動軸２１３の末端にウォームまたはウォームホイールを形成した後、回転ワイヤーにウォームとウォームホイールに対応できるウォームホイールまたはウォームを形成して噛み合い状態で回転するようにするなど、さまざまに実施することができる。
【００３１】
前記メインプレート２０１と補助プレート２０２とが連接する位置には、縫合針２１０が縫合のために動くときに干渉がないように開口２２０を設けることが好ましい。
【００３２】
前記結び目供給手段２３０は、メインプレート２０１または補助プレート２０２に縦方向に所定の間隔を保たせて作動スロット２３１を形成し、前記作動スロット２３１には、無限軌道タイプの供給ベルト２３２を連結し、供給ベルト２３２の離脱を防止するための通常の離脱防止手段を設けることができる。
【００３３】
前記供給ベルト２３２の下端は、縫合針２１０が出入りする開口２２０の上側位置よりも下方に位置するようにして、供給ベルト２３２に保持される縫合用結び目１００を縫合針２１０が容易に掻っ攫うことができるようにするのが良い。
【００３４】
前記供給ベルト２３２の内側位置（メインプレート方向）には、多数の保持スロット２３３を等間隔で形成して結束完了前の仮結び目１０７を構成する開始部１０２が結合できるようにし、供給ベルト２３２の外側位置には、仮結び目１０７を構成するリング部１０４が結合できるようにリングスロット２３４を形成し、保持スロット２３３とリングスロット２３４との間に第１ループ１０３、第２ループ１０５が位置し、第１ループ１０３および第２ループ１０５の下側には余裕部１０６が位置し得るようにする。
【００３５】
前記供給ベルト２３２の内側位置の保持スロット２３３の間々には、下方傾斜面を上側に形成した係止顎部２３５を形成することで、昇降ロッド２１８から引き出される作動ピン２３６が係止されて昇降ロード２１８が上昇すると、供給ベルト２３２を縫合針２１０の方向に回転させ、昇降ロッド２１８が下降すると、下方傾斜面に沿って自然に下降して供給ベルト２３２を回転させずに次の位置の係止顎部２３５に位置して待機できるようにする。
【００３６】
本発明で説明する縫合用結び目１００と縫合装置２００の実際大きさは、理解を助けるために例示した図面の如く大きな形態ではなく、内視鏡を用いて制御することが可能な数ミリメートル以内の大きさを有する。
【実施例】
【００３７】
以下、本発明の技術が適用された縫合用結び目１００と縫合装置２００を用いて縫合を行う過程について説明する。
【００３８】
内視鏡などの施術機構と縫合装置２００とを結合して身体の外部で縫合を行うか、或いは身体の内部に進入して縫合を行えばよいが、これを具体的に考察すると、次の通りである。
【００３９】
第１結束部１０８、第２結束部１０９が完全に結束されて結び目化されていない縫合用結び目１００を、縫合装置２００の結び目供給手段２３０を構成する供給ベルト２３２に保持させた状態で縫合準備を完了する。
【００４０】
縫合過程を考察すると、施術者が縫合装置２００を縫合位置に近接させた後、針制御手段２１５を用いて縫合針２１０を動かして、縫合用結び目１００を掻っ攫って傷口１０１を貫通する動作を行うことにより、１ポイントの縫合が完了し、このような動作を繰り返し行って傷口１０１全体を縫合することになる。
【００４１】
縫合針２１０が動くことは、針制御手段２１５を構成する昇降ロッド２１８を用いて、縫合針２１０を、メインプレート２０１に設けられた針作動ホール２１４の縦方向に上昇または下降するようにするが、縫合しようとする場合には昇降ロッド２１８を引いて上昇させ、縫合が完了した後には昇降ロッド２１８を押して下降させる。
【００４２】
このように縫合針２１０を上昇させる過程または上昇が完了した状態では、回転ワイヤー２１９を作動させて縫合針２１０を傷口１０１に回転させるようにすることにより、結び目供給手段２３０を構成する供給ベルト２３２の最下端に位置している縫合用結び目１００を掻っ攫いながら傷口１０１を貫通することになる。
【００４３】
この際には、縫合針２１０の先鋭部２１１にさらに設けられる係止溝２１７に、縫合用結び目１００を構成する仮結び目１０７の余裕部１０６が係止されて傷口１０１を貫通し、傷口１０１を通過した縫合針２１０がさらに回転しながら、余裕部１０６の上側に位置している第１ループ１０３、第２ループ１０５を通過して既に上昇した状態で傷口１０１を貫通して虚空で回転作動を完了する。
【００４４】
そうすると、縫合針２１０が第１ループ１０３、第２ループ１０５を通過しながら回転するので、仮結び目１０７にはピンと張った張力が発生するが、保持スロット２３３とリングスロット２３４に結合されていた開始部１０２とリング部１０４が最大張力を受け、この張力の最大値に到達したとき、リング部１０４がリングスロット２３４を外れながら第１、第２ループ１０３、１０５の方向に回動し、続いて縫合針２１０の回転によって、開始部１０２と余裕部１０６の末端は第１、第２ループ１０３、１０５と第１、第２結束部１０８、１０９を形成する二重ねじりが行われるので、縫合用結び目１００が完成して傷口１０１を縛ることができる。
【００４５】
特に、本発明では、縫合用結び目１００の長さを計算することで、結び目の完成後に切断しなければならない過程を省略することができるので、施術（縫合）過程を大幅に短縮することができるという利点も持つ。
【００４６】
上述したように１ポイントの縫合が完了した後には、縫合針２１０は、元の位置に下降して次の動作待機状態にあり、結び目供給手段２３０の供給ベルト２３２も、１ピッチ回転して縫合用結び目１００が無くなった最下端部をメインプレート２０１または補助プレート２０２の背面に移動させ、次の位置の縫合用結び目１００が最下端に位置するようにする。
【００４７】
前記結び目供給手段２３０は、縫合針２１０が傷口１０１を１ポイント縫合するときに１ピッチずつ回転することができる。このために、メインプレート２０１または補助プレート２０２に設けられる作動スロット２３１に無限軌道の形で結合された供給ベルト２３２の内側位置の保持スロット２３３の間々に、下方傾斜面を有する係止顎部２３５が形成されており、この係止顎部２３５には、縫合針２１０を上、下方向に動かす昇降ロッド２１８から引き出される作動ピン２３６が係止された状態にある。
【００４８】
したがって、昇降ロッド２１８が縫合針２１０を上昇させるとき、昇降ロッド２１８から引き出された作動ピン２３６が係止顎部２３５と連接して上昇するので、結局には供給ベルト２３２を１ピッチ移動（回転）させるのである。
【００４９】
一方、昇降ロッド２１８が縫合針２１０を下降させるときには、作動ピン２３６も一緒に下降するが、この際には、下方傾斜面に沿って滑り落ちた後、次の位置の係止顎部２３５に位置するので、供給ベルト２３２を掛けて回転させる準備ができる。
【００５０】
前記縫合針２１０が上昇、下降および回転作動する過程では、針作動ホール２１４に結合された作動軸２１３に離脱防止手段２１６を設けており、縫合針２１０が容易に離脱したり所定の位置を外れたりしないようになるが、メインプレート２０１に一体にさらに形成する補助プレート２０２によって縫合針２１０が開口２２０を介して正常的に動くようにするために貢献することができる。
【００５１】
また、傷口１０１が縫合ボディ２０３と一直線上に位置せず、別の位置にある場合には、縫合ボディ２０３に形成される関節部２０４を操作手段２０５で操作して先端位置の縫合ボディ２０３を動かすことで方向転換を行うので、傷口１０１の位置を問わずに、正常的に進入して縫合作業を行うことに支障をきたさなくなる。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
本発明は、新しい縫合用結び目と共に、この縫合用結び目を用いて縫合を行うことができる新しい縫合装置を提供することで、縫合を手作業で行う従来の不便さを解消するとともに、縫合を機械的に行いながらも良好な縫合状態を維持することができるなど、さまざまな利点を持つ。
【図１】
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【図２】
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【図３（ａ）】
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【図３（ｂ）】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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