(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷充填材料への陰圧印加時に前記創傷充填材料が、長さ方向に対して、少なくとも幅方向に沿って選択的に収縮するように、創傷開口部内の対向する創傷縁の間に配置された、外周面、幅、および長さを有する創傷充填材料であって、前記創傷充填材料は、前記創傷開口部に対して配置されるように構成された、接続された関節要素を有する可動構造体を備え、かつ、前記可動構造体とともに収縮して、前記創傷縁を前記外周面に接した状態で互いに移動させる圧縮性のある材料をさらに備える、創傷充填材料と、
陰圧印加時に流体が前記創傷充填材料を通って流体排出デバイスから排出され得るように、前記創傷充填材料と流体連通する、流体排出デバイスと、
前記創傷内部に配置され、筋膜層の下部において前記創傷充填材料の外周を超えて延在するパッドと、
を備える、陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項２】
前記圧縮性のある材料が、多孔性材料を含む、請求項１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項３】
前記圧縮性のある材料が、発泡体を含む、請求項１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項４】
組織アンカーが、前記創傷充填材料に一体形成された、請求項１から３のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項５】
前記創傷充填材料の表面周りに設けられた層をさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項６】
前記層が、メッシュ材料を含む、請求項５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項７】
前記層が、複数の組織アンカーを備える、請求項５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項８】
前記可動構造体は、圧縮性のある材料からなる領域に取り囲まれた、剛性のある材料からなる１つまたは２つ以上の領域を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項９】
前記可動構造体は、前記流体排出デバイス上に配置された屈曲要素のフレームを含み、前記パッドは、前記流体排出デバイスの下に配置され、前記パッドを覆う筋膜組織の側方運動をもたらす、請求項１から８のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１０】
前記フレームは、離間して相互連結された複数の屈曲要素を備え、前記屈曲要素が湾曲して１つの方向につぶれる、請求項９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１１】
前記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、内骨格により前記創傷充填材料は、幅寸法方向につぶれ、かつ長さ寸法方向に伸張することができる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１２】
前記創傷充填材料の底面上に延在する平滑面をさらに備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１３】
前記創傷充填材料は、創傷閉鎖デバイスのサイズを調節するために取除可能部分を含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１４】
前記可動構造体を前記創傷開口部の創傷縁に取り付ける組織アンカーのデバイスをさらに備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１５】
前記創傷開口部の縁で組織と接触し、かつ前記創傷充填材料に陰圧を印加するときに創傷縁にて前記組織を変位させて創傷の閉鎖を促進する、複数の外向きに突出する組織アンカーを含み、かつ前記創傷充填材料の外周面上に延在する、組織把持面をさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１６】
組織アンカーが、前記創傷充填材料に一体形成された、請求項１から１４のいずれか一項に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１７】
複数の組織アンカーを有する層をさらに備える、請求項１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【請求項１８】
組織アンカーにより組織に印加された横方向の力を測定するセンサをさらに備える、請求項１４に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は２０１２年７月１６日出願の米国出願第６１／６７２，１７３号、２０１２年８月６日出願の米国出願第６１／６７９，９８２号、および２０１３年３月１３日出願の米国出願第６１／７７９，９００号に対する優先権を主張する。上記出願の全文は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
いくつかの技術が、事故に起因する創傷および手術に起因する創傷を含む創傷の治療のために開発されてきた。多くの場合、創傷は縫合またはステープルを使用して閉鎖される。しかし、これらの機械的閉鎖技術の挿入には、皮膚へのさらなる穿刺または創傷を作ることを必要とし、組織に傷がつけられ、腫れの程度が大きな場合には、虚血および組織の欠損につながり得る。また、ステープルおよび縫合などの機械的創傷閉鎖により、挿入部位において高度に局在した応力を生じさせ、これにより皮膚の通常の創傷治癒過程を遅らせ、損ない得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願第１３／３６５，６１５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９／００９３５５０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
近年、創傷治療における陰圧デバイスの使用に対して関心が高まってきている。陰圧創傷治療では、創傷へ陰圧吸引を適用することにより創傷流体を除去するデバイスを利用する。このような陰圧により、創傷部位にて肉芽組織の形成を促進し、身体の通常の炎症過程を促すと同時に、不都合なサイトカインバクテリアを含み得る過剰な流体を除去することにより創傷治癒を促進すると考えられている。しかし、最大限の治療効果を得るには陰圧創傷療法のさらなる改善が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、創傷の閉鎖を促進するために創傷縁に力を特に加える陰圧創傷閉鎖デバイスに関する。デバイスは、現在用いられる創傷充填材料の交換を繰り返し行う必要性を低減し、治癒速度を向上させられる。同時に、デバイスは陰圧を使用して創傷流体を除去し、創傷の閉鎖を補助する。
【０００６】
一実施形態において、陰圧創傷閉鎖デバイスは、創傷開口部にフィット（fit）するようにサイズ決めおよび成形され、充填材料への陰圧の印加の際に少なくとも１つの寸法方向に沿って収縮する創傷充填材料を含む。したがって、充填材料は、選択的に少なくとも１方向に収縮し、１つまたは２つ以上のさらなる方向に収縮するのを阻止するように構成される。従来の陰圧デバイスは、創傷の閉鎖の補助はせず、流体を排出するために使用される。本発明と関連して記載されるように、治癒過程中の組織の制御された運動（movement）と共に、創傷からの流体のドレナージを提供することにより、治癒速度の著しい改善を実現することができる。創傷のサイズに応じて異なる陰圧を使用することができることに留意されたい。
【０００７】
別の好ましい実施形態において、組織把持面は、創傷充填材料の外周面上に延在し、創傷縁にて組織を係合する複数の組織アンカーを含む。陰圧の印加時に、創傷の閉鎖を促進するために創傷縁の組織を変位させる。真空ポンプなどの陰圧供給源を創傷充填材料に連結し、陰圧を提供する。
【０００８】
創傷充填材料は概して、発泡体などの多孔材料を含む。組織アンカーを用いる実施形態に関して、組織アンカーは、充填材料中に一体形成され得る。他の実施形態において、組織アンカーは、充填材料に固定された別個のカバーまたはフィルム上に提供される。
【０００９】
好ましい実施形態において、充填材料は、材料を少なくとも１つの第一方向につぶれさせ（collapse）、少なくとも１つの第二方向につぶれるのを阻止することができる安定化構造体を含む。安定化構造体は、比較的圧縮性のある材料（relatively compressible material）からなる領域に取り囲まれた比較的剛性のある材料（relatively rigid material）からなる領域を含むことができる。好ましい実施形態において、安定化構造体は、剛性材料および／または半剛性材料から形成された内部骨格である。
【００１０】
例示的実施形態において、圧縮性材料からなる領域は、安定化構造体により画定された１つまたは２つ以上の表面と関連する構成、例えば、サイズ決めおよび成形された圧縮性材料からなる１つまたは２つ以上のセクションを含んでよい。例えば、安定化構造体は、上面、底面、および各々が圧縮性材料の対応するセクションと関連する１つまたは２つ以上の側面を画定し得る。例示的実施形態において、圧縮性材料の各セクションは、対応する面に合う（match）ように構成、例えばサイズ決めおよび成形される。したがって、圧縮性材料のセクションは協働して安定化構造体を覆い、例えば、本出願に記載した構造特性を促進する。いくつかの実施形態において、上記のような組織把持面は、開放創の創傷縁に係合することができる圧縮性材料の外周面、例えば圧縮性材料の側面セクション上に延在し得る。
【００１１】
例示的実施形態において、圧縮性材料のセクションにより内周面上の複数の表面特徴部を画定することができる。例えば、圧縮性材料のセクションは、隆起および谷からなる「エッグクレート」状パターンを画定してよい。有利には、圧縮性材料のセクションの内周面上に画定された表面特徴部は、安定化構造体の容積と動作が関連するように構成され得る。例示的実施形態において、安定化構造体の各面により、安定化要素の格子パターンを画定してよい。したがって、圧縮性材料の各セクションの内周面上に画定された表面特徴部は、安定化要素の対応する面の格子パターンに合うように構成、例えばパターン付けされてよい。例示的実施形態において、各セクションの内周面上に画定された表面特徴部により、例えば１つまたは２つ以上の方向における構造的つぶれ（structured collapse）を容易にするために、安定化構造体へ、例えばそのつぶれ中に張力を提供してよい。いくつかの実施形態において、各セクションの内周面上に画定された表面特徴部は、予め選択された力特性を安定化構造体に、例えばそのつぶれ中に付与するように構成されてよい。いくつかの実施形態において、予め選択された力特性は、安定化構造体のつぶれを制御でき、例えば、１つまたは２つ以上の方向および／または１つまたは２つ以上の領域におけるつぶれに対して抵抗することにより、不均一なつぶれを提供する。成形された創傷充填材料により、陰圧印加中にデバイスを横断する流体移送が提供される。したがって、好ましい実施形態により、創傷充填材要素との連続的な接触が提供され、創傷からのドレナージのために組織縁および下部組織から流体出口への流体の連続的な流れを容易にする。
【００１２】
特定の実施形態において、安定化構造体は、充填材料がその高さ寸法方向（height dimension）に沿ってつぶれる（collapse）のを阻止するのと同時に、創傷縁により画定された平面内で充填材料をつぶれさせる。これは腹部手術の場合、例えば、外科的切開が直線に沿っており、横方向に開いて楕円形状の創傷を形成する場合、有用である。この略楕円形状の創傷は様々な機械的特性を有する筋肉および脂肪組織を貫通して延在し得る。創傷治癒は、選択的に元の切開線に向かってつぶれるように構成された楕円形状の構造を使用することにより改善される。好ましい実施形態において、安定化構造体により創傷組織の再近置（reapproximation）を達成するように充填材料がつぶれるのを促進する。筋膜切開創傷またはその他の創傷離開または任意の開放創は、本発明の実施形態を使用して良好に治療することができる。
【００１３】
創傷閉鎖デバイスを使用して、縦隔における創傷、圧迫性潰瘍、四肢（腕または脚）における創傷などを治療することができる。創傷閉鎖デバイスは、円形、正方形、矩形、または不規則な形状の創傷などの様々な形状の創傷を治療するために使用することもできる。複数の創傷閉鎖要素は、創傷内にフィットするように形成され得、かつ互いに連結して、選択的に所望方向に創傷を閉鎖することができる。異なる要素は、異なる材料を含むか、または、孔径および／もしくはアンカーサイズもしくはアンカー分布などの異なる特徴を有して、複合構造体を形成することができる。
【００１４】
一実施形態において、内骨格の安定化構造体は、斜交平行線型構成（cross-hatched configuration）を形成する複数の離間した剛性部材を含む。内骨格により、充填材料は、その幅寸法方向に沿ってつぶれることができ、かつその長さ寸法方向に沿ってより小さい度合で伸長することができる。特定の実施形態において、例えば、複数の剛性部材は、充填材料の高さに沿って延在し、材料の高さ寸法方向につぶれる（collapse）のを阻止する。特定の実施形態によれば、内骨格は、充填材料のつぶれ中に互いに関節構造を呈することができる、相互連結した剛性部材のネットワークを含む。内骨格は、充填材料の傾動動作を阻止するためのトラス支持部を含むことができる。いくつかの実施形態において、組織アンカーは内骨格に一体形成され得る。内骨格は、骨格により付与された横方向の力が変位に応じるように、弾性を有する屈曲要素を備えることができる。内骨格、すなわちフレームにより使用中の創傷閉鎖デバイスの傾動を防止する。フレームは、フレームの屈曲特性を変える中空管または穴を含むことができる。管または穴は、創傷への媒体送達のために使用可能である。
【００１５】
本発明の好ましい実施形態は、内部で漿液腫が形成し得る創傷の治療のために創傷治癒デバイスを利用する。創傷治癒デバイスは、創傷治癒を促進するためにアパーチャを通して組織接触を提供するためのアパーチャを含むことができる。デバイスは、陰圧印加のために取り除き可能な排出要素を含むことができる。
【００１６】
特定の実施形態において、創傷充填材料は、創傷から底面を通りデバイス内へと流体を通して除去するための微細孔を有する平滑底面を含む。微細孔は、陰圧供給源からの真空力の分配を誘導するために、様々な孔径および／または孔密度を有することができる。いくつかの実施形態において、創傷充填材料は、真空力の分配を誘導するために、様々な内部孔径および／または孔密度を有することができる。
【００１７】
一実施形態において、流体を管理し、および／または除去するための陰圧創傷治療コンポーネントを創傷充填材料に連結する。単一の陰圧供給源を使用して、創傷閉鎖および流体管理／ドレナージすることができる。スライド面が創傷閉鎖コンポーネントと流体管理コンポーネントとの間の界面に設けられている。
【００１８】
さらに別の実施形態において、充填材料は、創傷閉鎖デバイスのサイズを調節するために取除可能部分（removable portions）を含む。充填材料には、材料の一部を引き裂くかまたは切り取るための所定の開裂線を備えることができる。特定の実施形態において、組織アンカーの組は、充填材料内に埋め込まれ、材料の余分な部分を取り除くことにより、露出されるようになる。
【００１９】
別の実施形態によれば、組織アンカーは、様々な力特性を有する。力特性は、組織の深さまたは係合する組織の種類に基づいて、変えることができる。いくつかの実施形態において、組織把持面の力特性は、創傷閉鎖デバイス周辺で異なる。力特性は、例えば、組織アンカーの長さ、アンカーの形状、アンカーの材料、およびアンカーの密度のうちの１つ以上を変えること（varying）により、変えられる（varied）。
【００２０】
また、本発明は、上記のような創傷閉鎖デバイスを使用して創傷を閉鎖する方法に関する。例えば、腹部の皮膚を直線状に切開することにより、ヒトまたは動物の体の胃腸系などの手術部位へのアクセスを提供する。完了後、回復を促進するために創傷を陰圧療法で処置しなければならない。したがって、創傷閉鎖治療のために本発明の好ましい実施形態による創傷閉鎖デバイスが挿入される。
【００２１】
好ましい実施形態において、創傷閉鎖デバイスは、組織アンカーを含まないが、その代わりに拡張して創腔を充填するように形状記憶を有する構造を利用する。したがって、創傷閉鎖デバイスの周囲面の周りでデバイスの横周面要素が創傷縁との接触を維持するように、拡張フレームは、圧縮された際に拡張力を加える。横方向への外向きの拡張力は、創傷縁を閉鎖し、創傷閉鎖デバイスを圧縮するように働く陰圧の印加時に組織に加えられる閉鎖力よりも小さい。
【００２２】
本発明の陰圧創傷閉鎖デバイスを使用することにより、大きなまたは深刻な創傷のある患者は、退院するかまたはリハビリ理学療法を行い、自宅で交換し、創傷を単純に縫合して閉鎖してもらうために病院へ戻ることができる。創傷閉鎖治療を改善してコストを削減することにより、これらのデバイスが創傷ケアに使用される器具の大部分となる良い機会となる。
【００２３】
本発明の好ましい実施形態は、両方のコンポーネントを必要とする創傷治療のために創傷閉鎖デバイスと組み合わせて創傷治癒デバイスを使用する。
【００２４】
本発明のその他の特徴および利点は、添付図面と併せて本発明の以下の発明を実施するための形態により、明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１Ａ】陰圧創傷閉鎖デバイスの概略透視図である。
【図１Ｂ】創傷閉鎖デバイスの組織把持面の断面図である。
【図１Ｃ】組織把持面の一実施形態の側面図である。
【図１Ｄ】ｘ−ｙ安定化部を点線で示す創傷閉鎖デバイスの上面図である。
【図１Ｅ】ｘ−ｙ安定化部およびｚ安定化部を示す充填材料の断面図である。
【図１Ｆ】創傷部位から流体を除去するための平滑底面および微細孔を示す創傷閉鎖デバイスの底面図である。
【図１Ｇ】周辺部の安定化要素の正面図である。
【図２Ａ】支持内骨格の透視図である。
【図２Ｂ】支持内骨格の側面図である。
【図３Ａ】支持トラスを有する支持内骨格の透視図である。
【図３Ｂ】支持トラスを有する支持内骨格の側面図である。
【図３Ｃ】ｘ形支持トラスを有する支持内骨格の側面図である。
【図４Ａ】創傷を閉鎖する本発明の創傷閉鎖デバイスを示す図である。
【図４Ｂ】創傷を閉鎖する本発明の創傷閉鎖デバイスを示す図である。
【図４Ｃ】創傷を閉鎖する本発明の創傷閉鎖デバイスを示す図である。
【図４Ｄ】異なる形状の創傷に用いられる複数の創傷閉鎖要素の使用を示す図である。
【図４Ｅ】異なる形状の創傷に用いられる複数の創傷閉鎖要素の使用を示す図である。
【図５】２段式陰圧創傷治療および陰圧創傷閉鎖（ＮＰＷＴ／ＮＰＷＣ）デバイスを示す図である。
【図６】本発明による組織アンカーシステムの好ましい実施形態の拡大図である。
【図７】所定の開裂点にて充填材料内に埋め込まれた組織アンカーと共に、異なる創傷サイズに対応する引き裂きまたは切り取り設計を有する創傷充填材料の実施形態を示す図である。
【図８Ａ】異なるタイプの組織（Ｔ１、Ｔ２）、ならびに真空閉鎖中に印加された最大の力（Ｆ１）および組織を損傷することなく組織からアンカーを取り除くために必要とされる力（Ｆ２）を含む、アンカーのそれぞれの力特性に対応する異なる組織アンカーを示す組織把持面の側面図である。
【図８Ｂ】本発明の組織アンカーの様々な設計を示す図である。
【図８Ｃ】楕円形状の創傷閉鎖デバイス周囲面の組織アンカー要素の拡大図である。
【図９Ａ】一実施形態による、創傷縁で異なる力特性を呈する、創傷内に配置された創傷閉鎖デバイスの概略図である。
【図９Ｂ】創傷の元の形状と創傷閉鎖デバイスが点線で示された、創傷閉鎖および治癒期間後の図９Ａの創傷閉鎖デバイスを示す図である。
【図１０Ａ】本発明の好ましい実施形態による創傷閉鎖デバイスを使用するプロセスを概略的に示す図である。
【図１０Ｂ】本発明の好ましい実施形態による創傷閉鎖デバイスを使用するプロセスを概略的に示す図である。
【図１１Ａ】本発明の好ましい実施形態による手術部位における創傷排出および閉鎖システムの断面図を示す図である。
【図１１Ｂ】創傷閉鎖デバイスおよび組織付着デバイスの平面図を示す図である。
【図１１Ｃ】本発明の好ましい実施形態による外科的ドレナージシステムの詳細透視図である。
【図１２】本発明の好ましい実施形態による、外科的治療を行った圧迫性潰瘍に用いられる創傷排出および閉鎖システムの断面図を示す図である。
【図１３】陰圧創傷閉鎖システムのために創傷閉鎖力を測定するセンサシステムを示す図である。
【図１４】本発明の好ましい実施形態による創傷圧力を測定する圧力センサシステムを示す図である。
【図１５】制御された圧力システムを有する陰圧創傷閉鎖システムを示す図である。
【図１６Ａ】デバイスの好ましい実施形態の透視図である。
【図１６Ｂ】デバイスの好ましい実施形態の分解図である。
【図１７】図１６Ｂの組み立てられたデバイスの透視図である。
【図１８Ａ】関係する構造内の創傷充填材の、個々の形成された要素を示す図である。
【図１８Ｂ】関係する構造内の創傷充填材の、個々の形成された要素を示す図である。
【図１９】組織アンカー要素を有する外層を示す図である。
【図２０Ａ】組織に付着するアンカー要素を示す図である。
【図２０Ｂ】組織に付着するアンカー要素を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の創傷閉鎖デバイス１００の実施形態を示す。デバイス１００は、ヒトまたは動物の患者の創傷開口部内にフィット（fit）するようにサイズ決めおよび成形された創傷充填材料１０２を含む。好ましい実施形態において、充填材料１０２は、連続気泡ポリウレタン発泡体などの多孔性の生体構成材料である。充填材料１０２はさらに選択的につぶれることが可能であるが、これは、充填材料１０２に陰圧を印加することにより、そのサイズを少なくとも１つの寸法（例えば、長さ、幅、高さ）に沿って小さくすることができると同時に、別の方向において収縮を阻止するかまたはより遅い速度で収縮させることを意味する。本発明のデバイスおよび方法に関するさらなる詳細は、その全文が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年２月３日に出願された特許文献１に見出すことができる。
【００２７】
組織把持面１０４は、充填材料１０２の少なくとも１つの面上に延在し、好ましくは充填材料１０２の外周面上に延在する。一実施形態において、組織把持面１０４は、メッシュフィルムなどの可撓性カバーであり、可撓性カバーは、充填材料１０２の外周面に固定され、充填材料１０２の伸縮と共に伸縮することができる。一実施形態において、組織把持面１０４は、メッシュフィルムまたはＣｏｖｉｄｉｅｎ社（マサチューセッツ州マンスフィールド）製Ｐａｒｉｅｔｅｘ（登録商標）メッシュなどの複合ポリエステルメッシュフィルムである。組織把持面１０４は、複数の外向きの組織アンカー要素１０６を含み、好ましい実施形態において、組織アンカー要素１０６は、複数の密集形棘部、フックまたは組織把持要素であり、これらはメッシュフィルムに一体形成され得る。
【００２８】
図１Ｂは、創傷充填材料１０２の周辺部上の組織把持面１０４から突出する組織把持要素１０６を示すデバイス１００の縁部の図である。図１Ｃは、組織把持面１０４が可撓性材料、特にメッシュ材料から形成された一実施形態の側面図である。把持要素１０６は、図１Ｃの紙面から突出する。組織把持面１０４の可撓性メッシュ材料により、下部の創傷充填材料１０２の伸縮と共に表面が必要に応じて伸縮する。
【００２９】
その他の実施形態において、アンカー要素１０６を有する組織把持面１０４は、充填材料１０２に一体形成され得る。組織把持面および／またはアンカー要素はまた、吸収性材料を使用して形成され得る。
【００３０】
組織アンカー要素１０６は、好ましくは、充填材料１０２の外周面全体に設けられている。充填材料１０２を創傷内に配置すると、アンカー要素１０６が創傷縁の組織内に埋め込まれ、創傷開口部内にデバイス１００を固定する。組織アンカー要素１０６は、好ましくは、把持力に十分な強度を与えるために創傷縁の面全体に広げられる。組織把持面１０４は、好ましくは、創傷閉鎖デバイス１００が容易に配置されるが、必要に応じて（例えば、２〜７日後）容易に取り除かれ、新しいデバイス１００またはその他の創傷被覆材と交換されるように設計される。把持面１０４は、面の少なくとも一部への高い把持強度を有するが、例えば縁部を引っ張ることにより容易に取り除けるように構成され得る。組織把持面１０４は、好ましくは、周りの組織を損傷することなく、創傷から取り除かれるように設計される。アンカー要素１０６は、好ましくは、筋肉、脂肪、皮膚および膠原質、およびこれらの様々な組み合わせなどの様々な組織用途に適応するように設計される。アンカー要素１０６はまた、特定の実施形態において選択された時間、確実に特定の組織に取り付けられたままであるように設計され得る。
【００３１】
把持面１０４が充填材料１０２の外周面上のカバーから形成された実施形態において、把持面は、接着剤または機械的締結システムなどの任意の好適な技術を使用して充填材料１０２に取り付けられ得る。好ましい実施形態において、組織把持面１０４は、把持面を充填材料に固定する棘部であり得る、充填材−把持アンカー要素を含む。例えば、図６の断面図に示すように、把持面４００は、２組の棘部または類似のアンカー要素、すなわち、組織内に突出するように設計された第一組４１０の外向きの組織把持要素４１２および充填材料内に突出して把持面を充填材料に固定する第二組４０４の要素４０６を有する薄いメッシュまたはフィルムを含む。
【００３２】
図１Ａ〜図１Ｆに戻って、ポンプなどの陰圧供給源１２０は、管１２１などの好適な連結具や導管により充填材料１０２に連結される。側壁１０４に沿って加えられる力が流体吸引力とは別に制御され得るように、吸引力を空間的に分配するために、追加の管１０７が間隙を介したポートアレイ１０５を通してさらに接続され得る。陰圧供給源１２０を作動して、陰圧を充填材料１０２に印加することができる。概して、陰圧により差圧が生じ、これにより充填材料１０２を収縮または「つぶれ」させる。充填材料１０２が収縮すると、組織把持面１０４は、好ましくは創傷縁の周りの組織である隣接した組織を把持して引っ張り、組織の変位をもたらし、創傷の閉鎖を促進する。好ましい実施形態において、充填材料１０２は、少なくとも１方向に選択的につぶれるように設計される。例えば、図１Ａの実施形態において、充填材料１０２は、ｙ軸に沿った長さ寸法およびｘ軸に沿った幅寸法、ならびにｚ軸に沿った高さ寸法を含む。効率的に陰圧を皮下またはその他の創傷縁に伝達するために、陰圧の作用が主にｘ−ｙ方向、より詳細には、開腹または筋膜切開などにおいて創傷縁に沿った二次元平面に働くように、充填材料１０２は、ｚ方向中央ではつぶれない（パンケーキのように）ことが好ましい。いくつかの実施形態において、創傷が腹部または脚部の曲線周りに広がるときなどに、創傷縁平面が湾曲できるということが理解されるであろう。
【００３３】
また、好ましい実施形態において、充填材料１０２は、選択的に長さ方向および／または幅方向（すなわち、ｘ軸およびｙ軸に沿って）がつぶれて組織を創傷縁で再近置するように構成されている。特定のタイプの創傷は、本明細書に記載されたアンカー要素なしで治療することができることに留意されたい。
【００３４】
充填材料１０２が選択的つぶれ特性（preferential collapse characteristics）を呈するように構成される、いくつかの方法がある。例えば、充填材料１０２の一部は、周囲の材料よりも、より剛性のある材料でつくることができ、充填材料を特定方向に選択的につぶれさせる。一実施形態において、充填材料１０２は、連続気泡発泡体などの「つぶれることが可能な（collapsible）」充填材に埋め込まれた好適な剛性材料でつくられた安定化内骨格を含むことができる。陰圧の印加量は、創傷のサイズおよび形状により調節可能であり得ることに留意されたい。１２５ｍｍを超え、最大２５０ｍｍまたはそれ以上の圧力を、創傷閉鎖を補助するために使用することができる。創傷が収縮するにつれ、圧力を時間の経過と共に低減することができる。
【００３５】
図１Ｄおよび図１Ｅに示すように、例えば、充填材料１０２は、充填材料を特定の方向につぶれさせつつも、他の方向ではつぶれるのを阻止させられる、複数の安定化要素１０８（点線で示す）を含む。本実施形態において、安定化要素１０８は、プラスチックなどの適切な剛性または半剛性のある材料でつくられた複数の安定化リブ、屈曲部またはロッドを含む。突起化構造は、選択的に特定の軸線に沿ってつぶれるように構成され、適切な創傷の閉鎖を促進する。本実施形態の内部安定化要素１０８は、図１Ｄに見られるような斜交平行線型パターンを形成するが、その他の構造を利用することができることが理解されるであろう。「開放」状態の要素間の間隔は、例えば、１〜２ｃｍの範囲であり得る。安定化要素１０８は、図１Ｅの断面図に示すように、充填材料内に異なる深さで設けることができ、このことはｚ方向につぶれるのを阻止するのに役立つ。いくつかの実施形態において、ｚ軸安定化要素１１０を利用して、この方向につぶれるのを阻止することができる。図１Ｅにおいて、ｚ軸安定化要素１１０は、リブ１０８から上下方向に延在する突起である。その他の実施形態において、ロッドまたはリブ構造などの別々のｚ軸安定化部を利用することができる。
【００３６】
特定の実施形態において、デバイス１００は、図１Ｅに示すように、充填材料１０２の外周の周りに延在する周辺部の安定化要素１１１を有する可撓性カバーを含むことができる。安定化要素１１１は、ｚ方向につぶれるのを防ぐため、かつ充填材料がｚ−ｙおよびｚ−ｘ平面で傾くことを阻止するために、充填材料１０２を補強するリブ構造を含むことができる。したがって、充填材料の好ましい実施形態において、陰圧印加時に第二方向に対して、少なくとも第一方向に選択的に収縮する。そのため、例えば、幅は、長さよりも速い速度で収縮する一方、高さ（創傷の深さ）は、有意な距離で収縮はしない。
【００３７】
いくつかの実施形態において、組織把持アンカー要素１０６は、周辺部の安定化要素１１１に含まれ得、充填材料１０２の周辺部から突出することができる。これは、別個のメッシュまたはフィルムにアンカー要素１０６を設けることの代替となり得るか、または追加となり得る。周辺部の安定化要素１１１は、好ましくは、必要に応じて創傷充填材料１０２の伸縮と共に伸縮するように構成される。したがって、好ましい実施形態において、安定化要素１１１は、ｘ方向およびｙ方向（すなわち、充填材料１０２の周辺部周り）において伸縮するのに十分な可撓性を有するが、ｚ方向につぶれるまたは傾動するのを阻止するために、ｚ方向に沿って（すなわち、充填材の高さに沿って）適切な剛性を有する。
【００３８】
周辺部の安定化要素１１１の実施形態を、図１Ｇの正面図に示す。安定化要素１１１は、ｚ方向につぶれるのを阻止するように配向された複数の安定化ロッド１１３を含む。ロッド１１３は、可撓性材料１１４により分離され、可撓性材料１１４は、下部充填材料の伸縮と共に、安定化要素１１１が創傷縁の周りで伸縮するのを可能にしている。本実施形態において、組織アンカー要素１０６は、周辺部の安定化要素１１１内に形成され、紙面から突出する。
【００３９】
本発明の創傷充填材料のための内骨格の一実施形態を、図２Ａおよび図２Ｂに示す。内骨格は、複数のｚ軸安定化要素１１０により連結された、第一組のｘ−ｙ安定化要素１０８ａおよび第二組のｘ−ｙ安定化要素１０８ｂを含む。充填材料１０２のつぶれ中、各ｘ−ｙ安定化要素１０８ａ、１０８ｂは、ｘ−ｙ方向につぶれることは可能であるが、ｚ軸安定化要素１１０は、ｚ軸方向につぶれるのを阻止する。好ましい実施形態において、安定化要素は、つぶれ中に互いに関節構造を呈することができる。この構造内の結合部１０９は、蝶番式に運動し得るか、またはシステムの屈曲に適応するように、低減された厚さを有し得る。結合部間の屈曲部は、さらに、屈曲して、第一の、すなわち横方向の、軸線１１７（図４Ｂ参照）に沿った所望の圧縮に対応する（accommodate）ように構成してよい。デバイスが圧縮するにつれ、いくらかの拡張が、第二の、すなわち縦方向の、軸線１１９に沿って生じ得る。フレーム材料は、形状記憶特性を有することができ、この特性は、吸引力と組み合わされて、組織に印加された力のレベルを定義する。
【００４０】
図３Ａおよび図３Ｂに示す別の実施形態において、内骨格は、トラス安定化部１１２を含んで、つぶれ中の充填材料１０２の傾動を阻止する。トラス安定化部１１２は、充填材料１０２がつぶれるときに、上部ｘ−ｙ安定化部１０８ａと下部ｘ−ｙ安定化部１０８ｂとを互いに位置合わせした状態で維持する。いくつかの実施形態において、トラス安定化部１１２は、特定の方向において剛性があり、他の方向では比較的低い剛性があるものとすることができ（例えば、トラス安定化部は曲げることができる）、特定方向につぶれるのを促進する。図３Ｃは、「ｘ」形パターンのトラス安定化部１１２を有する代替的実施形態を示す。
【００４１】
本発明の好ましい実施形態は、安定化部または屈曲要素１０８、１１２の１つまたは２つ以上が中空管または穴１１５を有する、内骨格構造を採用する。中空管要素１０８、１１２を使用して、構造の弾性特性を変え、それにより横方向の変位および構造の力特性を調節することができる。斜め屈曲部１１２は、横方向要素１０８ａおよび横方向要素１０８ｂにより形成された面の間に延在する。
【００４２】
さらに、弾性構造における中空管要素の使用は、ドレナージ流体、薬物、酸素、または他の媒体の創傷への送達に用いることができる。管１０８、１１２は、創傷への埋め込み時に創傷内へと放出される媒体を含むか、または外部供給源に接続され得る。管壁は、その内部の管要素または穴内からの創傷への流体流れに対応するように開いた孔を有することができる。中実ロッドまたは屈曲部とは対照的な管状要素の位置は、好ましい送達位置により構造内に選択的に配置され得る。例えば、外側壁に沿った屈曲部１０８は、陰圧下でともに引っ張られる領域への送達に使用され得る。あるいは、骨格の底面における屈曲部は、下部組織構造または器官への送達に使用され得る。
【００４３】
特定の実施形態における安定化内骨格は、全部または一部が形状記憶材料から作成され得る。種々の形状記憶材料が使用可能であるが、これらは変形された状態（一時的な形状）から元の（永久的な）形状へと戻る。この形状変化は外部刺激またはトリガにより誘発され得る。一実施形態において、内骨格の元の、すなわち「永久的な」形状は創傷閉鎖デバイスの「つぶれた」形状、または創傷の再近置を生じさせる形状である。創傷閉鎖デバイスが最初、創傷開口部に挿入されるとき、内骨格は変形される、すなわち一時的な状態で充填材料に埋め込まれる。内骨格は選択的にその元の、すなわち「つぶれた」状態に戻るか、またはデバイスを拡張させて組織に係合させられる。形状記憶内骨格の「つぶす」力は、真空力に加えて、またはその代わりに陰圧供給源により生じさせられ得る。特定の実施形態において、陰圧の創傷閉鎖デバイスへの印加により、内骨格をその元の状態まで戻すことができる。
【００４４】
図１Ｆは、一実施形態に係る創傷閉鎖デバイス１００の底部を示す。本実施形態のデバイス１００は、平滑底面１１５を含む。本材料は、例えば、スミス・アンド・ネフュー社から入手可能なレナシス（Renasys）（登録商標）システムなどと共に提供されて使用される、生体適合性フィルムとすることができる。好ましい実施形態はさらに、これもまたレナシス（登録商標）システム内に提供されるようなゲージと共に、使用することができる。底面１１５は、創傷閉鎖デバイス１００とその下部組織との間に低摩擦界面を提供する。腹部の創傷の場合、例えば、下部組織としては、腸などの内臓を挙げることができる。平滑底面１１５により、充填材料１０２は、下部組織からの干渉なしに、かつ下部組織を損傷することなく、自由に伸縮することができる。好ましい実施形態において、底面１１５は、流体を底面１１５を通して創傷部位からデバイス１００内へと通過させて除去することができる微細孔１１６（例示のために図１Ｆ中、拡大したサイズで示されている）を含む。さらに、創傷閉鎖デバイスは、デバイスがスライド層上で収縮するように、別の層の材料上に挿入され得る。
【００４５】
いくつかの実施形態において、微細孔１１６は、デバイス１００の異なる領域へ、様々な真空供給源の力レベルを導入するために、異なる領域にて、様々なサイズを有することができ、および／または異なる領域にて、様々な孔密度を有することができる。同様に、充填材料１０２は、異なる内部孔径および／または孔密度で設計されて、真空供給源からデバイス１００の異なる領域へ、力を分布させることができる。
【００４６】
図４Ａ〜図４Ｃは、創傷２００を閉鎖するための本デバイス１００の使用を示す。創傷２００は、図４Ａに示すような創傷開口部２０１および創傷縁２０３を含む。図４Ｂにおいて、創傷閉鎖デバイス１００は、創傷開口部２０１内に置かれるため、組織把持面１０４は、創傷縁２０３に接触している。特定の実施形態において、創傷閉鎖デバイス１００は、充填材料１０２を適切なサイズに整えるかまたは引き裂くことにより、形成することができ、その後、組織把持要素１０６を充填材料１０２の周辺部周りに取り付ける。一実施形態において、把持要素１０６は、両面棘部付きメッシュを充填材料１０２に取り付けることにより取り付けられ、外向きの突起は、組織を把持するために設計され、内向きの突起は、メッシュを充填材料１０２へと固定するために設計される。管１２１は、充填材料１０２を陰圧供給源へと接続する。充填材料１０２を含む創傷２００の領域は、密閉ドレープ２０５により、被覆され得る。
【００４７】
図４Ｂの実施形態において、充填材料１０２は、充填材料１０２に選択的なつぶれ特性をもたらす複数の内部安定化要素１０８（点線で示す）を含む。安定化要素１０８は、充填材料１０２のつぶれ、およびそれにより得られる組織縁２０３周りの組織のｘ方向およびｙ方向における変位の制御を補助する。さらなる安定化要素を、ｚ方向に沿ったつぶれを制御するかまたは阻止するために設けることができる。図１Ｄに関連して上述したように、本実施形態の安定化要素１０８は、斜交平行線構成を含む。
【００４８】
図４Ｃは、創傷閉鎖デバイス１００への陰圧印加後の創傷２００を示す。組織アンカー要素１０６は、組織縁２０３を把持し、充填材料１０２がつぶれるにつれて、組織縁２０３を変位させる。図４Ｃで明らかなように、創傷縁２０３にて組織を再近置するように、充填材料１０２はｘ方向およびｙ方向につぶれる。図４Ｂおよび図４Ｃの実施形態において、安定化要素１０８の斜交平行線構成は、つぶれ中の組織変位の方向の制御を補助する。本実施形態の最大組織変位量は、創傷２００の中央領域内であり、ここで、アパーチャ２０１が最大であり、この変位は、主にｘ方向に沿って内向きとなる。中央領域から離れるにつれ（例えば、図４Ａおよび図４Ｂに示されたような創傷の上部および底部）、創傷縁は近づいていき、組織を再近置するために必要なｘ方向における変位が少なくなる。
【００４９】
概して、ｙ方向に沿った充填材料の内向きのつぶれは望ましくない。実際に、組織再近置中に創傷縁がｘ方向に閉鎖するにつれて、創傷２００は、ｙ方向に伸長する傾向がある。好ましい実施形態において、内部安定化要素１０８は、創傷再近置をもたらすように充填材料のつぶれを促進する。図４Ｃの実施形態において、例えば、充填材のつぶれ中に、斜交平行線状安定化要素１０８は、アコーディオン門扉と類似して、互いに真っ直ぐである。最大変位は、ｘ方向に沿って充填材１０２の中央領域内にある。安定化部１０８は、概して、ｙ方向に沿った内向きのつぶれを阻止する。安定化部１０８は、真っ直ぐであるため、さらにｙ方向における創傷の伸張を容易にして、適切な組織再近置を可能にすることができる。図４Ｄ〜図４Ｅに示されたのは、創傷の充填のために複数の創傷閉鎖要素が併せて用いられる、異なる形状の創傷２２０、２４０である。図４Ｄにおいて、要素２２２、２２４、２２６、２２８は、異なる形状を有し、これらは実質的に創傷を充填することができるように、あるサイズに切り取られるかまたは整えられており、本実施形態において円形形状である。陰圧が印加されると、要素が協働して所望の方向に創傷を閉鎖する。図４Ｅは、創傷２４０を充填するために閉鎖要素２４２、２４４、２４６、２４８、２５０を使用した矩形創傷２４０を示す。さらに、各閉鎖要素の組織アンカーは、隣接する閉鎖要素に取り付けられ得る。中央要素２２４、２５０に適用された吸引により、隣接する要素は共に、中央要素へと引っ張られて創傷を閉鎖する。
【００５０】
創傷閉鎖デバイス２００は、創傷２００の閉鎖および治癒を促進するために、数日間または数週間、この形状のままであり得る。治癒期間後、デバイス１００を取り除き、任意で、より小さなデバイスに交換することができる。創傷が本デバイスを用いて十分閉鎖した後は、縫合して閉鎖することができる。
【００５１】
図５は、２段式陰圧創傷治療および陰圧創傷閉鎖（ＮＰＷＴ／ＮＰＷＣ）デバイス３００を示す。デバイスは、従来技術で公知なように、陰圧ドレナージ／流体管理コンポーネント３０１を含み、これは上の陰圧創傷閉鎖デバイス１００と結合する。創傷閉鎖デバイス１００は、実質的に上記のような、つぶれることが可能な創傷充填材料１０２および組織把持面１０４を含む。管１２１は、創傷閉鎖および創傷治療コンポーネントに陰圧を印加するために、デバイス３００を、単一のポンプに接続する。デバイス３００は、特定の創傷用途の必要性に応じて交換可能な部品を含むことができる。一実施形態において、デバイス３００は、一例では、腹部の創傷のために用いられ、縦隔および筋膜切開創傷にも用いることができる。
【００５２】
好ましい実施形態において、充填材料１０２は、ＮＰＷＴ／ＮＰＷＣデバイス３００全体の内部で「スライド」することができる。充填材料１０２は、創傷閉鎖コンポーネントと流体管理コンポーネントとの間の界面に、スライド面３０３を含む。スライド面は、処理済み表面または別の材料の層を含むことができる。スライド面３０３により、流体管理コンポーネントに干渉されずに、創傷閉鎖コンポーネントの自由収縮を促す。下部流体管理コンポーネント３０１は、具体的には、「スライド」を失速させるかまたは阻止することができるため、流体のみを管理し、かつ肉芽組織を発生させないように構成され得る。
【００５３】
図６は、本発明による組織アンカーシステム４００の好ましい実施形態の拡大図を示す。材料４０２の片側は、充填材料を把持するように構成された第一群のアンカー要素４０４を有する。第一アンカー要素４０４は、遠位フック形形状４０６などでフィルタ材料を把持するように成形され得る。材料４０２は、十分な引張力を組織に印加するために、フィルタに特定の把持強度で取り付けられなければならないため、フックを充填材料から外すために、組織に印加された引張力を超える指定した力レベルＦを印加しなければならない。同様に、材料４０２により把持された組織は、充填材料とは異なる構造特性を有するため、組織を把持するように構成された第二群のアンカー要素４１０は、第一アンカー要素とは異なる形状および把持力を有することができる。本実施形態において、特定の引張力が組織に適用され得るように、棘部４１２は、組織内への挿入時につぶれるが、反対方向に引っ張られると、拡張する傾向のある両側突起４１４を有することができる。しかし、突起または錐体形状アンカー要素は、棘部が傷をつけずに組織から手で引き抜くことができるような剥離力を有する。
【００５４】
図７は、異なる創傷サイズに適応する引き裂きまたは切り取り設計を有する、創傷充填材料５００の実施形態を示す。充填材料５００は、材料のサイズが閉鎖された創傷にフィットするように調節することができる、自然な開裂線５０１、５０３、５０５を含む。材料５００は、材料の１つまたは２つ以上の部分５０２ａ、５０２ｂ、５０２ｃを取り除いて、材料のサイズを調節するために開裂線で引き裂かれるかまたは切り取られるように設計されている。組織アンカーの組５０６ａ、５０６ｂ、５０６ｃ、５０６ｄは、充填材料内に所定の開裂点にて埋め込まれ、各外側部分５０２ａ、５０２ｂ、５０２ｃが取り除かれると、露出されるようになる。組織アンカー５０６ａ、５０６ｂ、５０６ｃ、５０６ｄは、図１〜図４に関連して前述したように、安定化内骨格構造と関係し得る。いくつかの実施形態において、安定化内骨格構造は、充填材料５００のサイズを調節するときに安定化構造体の一部を取り除くための、所定の開裂点または連結点を含むことができる。
【００５５】
図８Ａは組織把持面の側面図であり、異なるタイプの組織（Ｔ１、Ｔ２）に対する異なる組織アンカー６０１、６０２、６０３、６０４を示す。真空閉塞中組織に印加された最大力（Ｆ１）および組織を損傷させることなくアンカーを組織から取り除くために必要な力（Ｆ２）を含むアンカーそれぞれの力特性の一例もまた示されている。一実施形態において、組織アンカーの特性は、様々であり、創傷閉鎖デバイスと周りの組織との間の界面で異なる力特性を提供する。例えば、上部組織層Ｔ１については、アンカー６０１は、真皮内などの膠原物質に取り付けられるように設計されている。アンカー６０１は、図８Ａに示すように上部組織層Ｔ１で異なる力特性（Ｆ１およびＦ２）を有する。下部組織層Ｔ２において、アンカー６０２、６０３、６０４は、皮下層の脂肪組織に取り付けられるように設計されている。概して、アンカーをこの組織に固定するために必要とされる力特性は、小さくなる。
【００５６】
アンカーの特性およびそれらから得られる力特性は、いくつかのパラメータ、例えば、アンカーの長さ、アンカーの形状、把持特徴の構造、アンカーに使用された材料、アンカーの相対的可撓性／剛性、およびアンカーの間隔／密度により、異なり得る。例えば図８Ａにおいて、アンカー６０１は、アンカー６０２、６０３よりもかなり長く、アンカー６０２、６０３は、アンカー６０４より長い。図８Ａはさらに、６０２、６０３、６０４に示すような様々なアンカーの密度を示す。図８Ｂは、異なるタイプの把持特徴の３つの例を示し、これらは棘部付き形状６０５、ずらしたフック形状６０６、およびずらした棘部付き形状６０７を含む。図８Ｃの拡大透視図に示すアンカー要素６２０などのその他の好適な把持特徴を使用することができる。アンカープロセスは、充填材料または支持内骨格を組織に縫合することにより、強化することができる。力特性はさらに、充填材の孔径および／または孔密度を異ならせるなど、充填材料における真空力分布を制御することにより、異なり得る。
【００５７】
本発明の創傷閉鎖デバイスは、異なるタイプの創傷（例えば、腹部、筋膜切開など）を閉鎖するためのキットに備えられ得る。組織把持面は、膠原質、脂肪組織、および筋肉などの異なるタイプの組織のために、創傷部位における組織構造に応じて、最適化され得る。
【００５８】
特定の実施形態において、創傷閉鎖デバイスの力特性は、創傷の周辺部の周りで様々である。例示的実施例を図９Ａに示す。図９Ａは、創傷周辺部の複数位置の創傷縁に加えられる力特性（ｆ１）を示す。本実施形態において、最大のｆ１は、創傷充填材１０２の中央領域にあり、この中央領域で創傷開口部は、最も幅が広く、創傷閉鎖力は、ｘ方向全体にまたはほぼ全体に及ぶ。創傷の上部領域および底部領域に進むと、閉鎖力（ｆ１）ははるかに小さくなる。このことの理由の１つは、創傷開口部がこれらの領域では、はるかに小さいため、組織を再近置するために必要な力がはるかに小さい力からである。また、これらの領域に加えられる内向きの力は、ｘ方向およびｙ方向両方における成分を含む。したがって、ｙ方向における組織の内向きのつぶれを回避するためには、より小さな力特性が好ましい。図９Ｂに示したように、創傷が閉鎖し、最初の状態（点線で示されている）から後の状態（実線で示されている）へと治癒するにつれ、創傷は、ｙ方向に伸張する。したがって、組織アンカー７０１ａおよび組織アンカー７０１ｂの変位は、ｘ方向および閉鎖力（ｆ１）の方向において排他的である一方、組織アンカー７０３ａ、７０４ｂの変位はいずれも、ｘ方向において内側（閉鎖力方向）に、かつｙ方向において外向き（閉鎖力とは反対の方向）である。したがって、アンカー要素と周りの組織との間に、より多くの「遊び」をもたらすためには、これらの領域において、ｆ１は、小さいほど好ましい。あるいは、創傷閉鎖デバイスは、伸張しないが、むしろ長軸７２０に沿って長さを変えないように構成されている。
【００５９】
創傷閉鎖デバイスの周辺部周りの力特性の変化は、様々な方法、例えば、組織アンカーの間隔／密度、アンカーのタイプ、アンカーの長さ、またはその形状などを変えることにより、達成され得る。例えば、図９Ａおよび図９Ｂにおいて、アンカー７０１ａ、７０１ｂは、アンカー７０３ａ、７０３ｂと比較して、より長く、組織内に、より深く貫入する。力特性はさらに、充填材の孔径および／または孔密度を変えるなど、充填材料における真空力分布を制御することにより、様々なものとすることができる。
【００６０】
一実施形態において、本発明の創傷閉鎖デバイスの製造方法は、剛性または半剛性材料からなる安定化内骨格を形成するステップと、内骨格上でつぶれることが可能な充填材料を形成するステップと、を含む。安定化内骨格は、成形プロセスを用いて形成することができ、一体型ユニットとして成形するか、または１つまたは２つ以上の部品を成形し、これらを組み立てて、内骨格を形成することができる。内骨格の異なる部品は、異なる厚さおよび／または剛性度を有して、異なる方向に沿って各種レベルの剛性および可撓性をもたらすことができる。内骨格は、好適な接着剤を使用することにより、またはその他の結合方法、例えばロッドを管状セグメントに挿入することにより、部品を結合して組み立てることができる。特定の実施形態において、部品の少なくともいくつかを組み立てて関節式結合部を提供することができる。好ましい実施形態において、充填材料は、適切に定量された構成物質（constituent substance）（例えば、イソシアネート、ポリオール、触媒、界面活性剤、ポリウレタン発泡体の場合発泡剤など）を一緒に混合し、反応混合物を型に分注し、その後、硬化させ、材料を型から取り出すことにより形成される。所望により、材料はその後、完成品形状に切り取るかまたは整えることができる。好ましい実施形態において、内骨格支持構造を組み立て、型に置き、充填材料を内骨格の周りで成形する。本創傷閉鎖デバイスに好適な生分解性発泡体製品、およびかかる発泡体の製造方法の一例が、その全文が参照により本明細書に組み込まれる、ロルフェスらの特許文献２に記載されている。
【００６１】
本発明の好ましい実施形態による創傷閉鎖デバイスを使用して外科手術を実行する方法８００が、図１０Ａに示されている。手術のために患者を準備（８１０）した後、手術部位を露出させるために、典型的には腹部を切開する（８２０）。処置を行った後、創傷を閉鎖のために準備する（８３０）。創傷閉鎖デバイスの適切なサイズおよび形状を、周辺組織取り付け部材をデバイスの周辺または外壁面周りに配置して選択する（８４０）。デバイスを創傷に挿入し（８５０）、組織取り付け要素を組織に挿入する（８６０）。その後、陰圧を印加し（８７０）、閉鎖力を創傷縁部に加える。特定用途に応じて、大きな創傷では、第一大きなデバイスを取り除いた後に、より小さい第二閉鎖デバイスの配置（８８０）を必要とする場合がある。最後に、デバイスを取り除き（８９０）、典型的には、縫合することにより、創傷を閉鎖する。
【００６２】
組織アンカーが用いられない好ましい実施形態において、創傷閉鎖の方法（９００）を図１０Ｂに関連付けて説明する。本実施形態において、患者を手術のために準備し（９１０）、切開または他の手段を用いて、創傷を開放するかまたは露出させ（９２０）、処置を行う（９３０）。創傷の形状に適した創傷閉鎖デバイスを選択し（９４０）、創傷内に挿入する（９５０）。本実施形態において、創傷閉鎖デバイスはその固有の拡張特性下で屈曲するかまたは拡張して、創傷縁に接触する。次に、創傷を密閉し（９６０）、陰圧を印加する（９７０）。デバイスにより創傷縁に加えられる拡張力が、創傷およびデバイスに印加された閉鎖力よりも小さくなるように、十分な陰圧を印加することで、制御された早さで創傷は閉鎖する。これにより、デバイスが創傷縁との接触を維持するという操作が提供され、したがって閉鎖中に創傷内でのデバイスの種類決めの発生が低減される。先述の実施形態のように、創傷閉鎖（９９０）に先立ち、デバイスを必要に応じて交換するが（９８０）、創傷縁とデバイスとの間の間隙の形成を回避することにより交換の必要性が低減される。
【００６３】
陰圧創傷療法で治療することができる特定のタイプの創傷は、創傷開口部を形成するために皮下組織の切開による剥離を伴う。この処置は、多くの場合、下部の構造、器官または傷害にアクセスするために使用される。皮下組織の横方向の変位は、得られた創傷の治療にさらなる困難を与え得る。
【００６４】
図１１Ａには、治療のために下部組織領域９０２にアクセスするため組織領域９０６、９０８が剥離された創傷切開９００が示されている。領域９０２上の各位置からの領域９０６、９０８の横方向の変位は、変位領域９０６、９０８と下部の構造との間でさらなる剥離を引き起こした。腹部開放創の場合は、下部構造は大腸および小腸であり得、またこれらは、感染および／または流体圧の上昇を、受け得る。
【００６５】
また、筋膜９０９、９１１と腹筋およびその上部の下部皮下組織９０６、９０８との間の分離が起こり得る。したがって図１１Ａにおいて、システムは所望により、３つの構成部分、すなわちスライド動作を可能とし、陰圧を利用するために使用され得る、腹腔９０２と筋膜との間に位置するパッド９０７と、第二に、本明細書でより詳細に説明された、筋膜とその上部の下部組織との間に位置する漿液腫パッド９２５と、第３に、創傷閉鎖要素９１８と、を含むことができる。陰圧領域９１８は、下部層９２５と流体連通しており、下部層は、セクション９１４、９１６へと横に延在し、セクション９１４は、その上部の下部組織９０６と下部の腹筋および筋膜組織９１１との間に位置し、セクション９１５は、その上部の下部組織９０８と下部の腹筋および筋膜組織９０９との間に位置する。セクション９１４、９１６の片側または両側は、前述したような組織アンカー９２６、９２８を有することができる。点線９２１は、この点線を通って陰圧が３層すべてに印加される領域を示す。
【００６６】
層９２５の挿入後、圧縮性創傷閉鎖要素９１８に次いで、密閉ドレープ９０５、閉鎖デバイス９４０、流体制御管９４２を挿入する。パッド９０７は、陰圧により、要素９２５および要素９１８を通して、腹腔からの流体９１０を排出するように働く。
【００６７】
隣接する組織が陰圧を利用した治療を必要とするか、またはパッド９２５などによる安定化を必要とする場合、創傷治療システムは、本明細書に記載されたシステムおよび方法と併用される。図１１Ｂに、概して本明細書に記載されたような陰圧閉鎖システム９１８、および漿液腫パッドまたは組織接着要素９２５を利用したシステムの上面図を示す。さらに、パッド９２５の形状は、円形とすることができ、例えばアパーチャまたは組織アンカーを有していない。ドレインの数は、６〜１０の範囲とすることができ、ドレインは、ドレイン要素間に均一な角度間隔を有して、半径方向に延在する。
【００６８】
したがって、本発明の好ましい実施形態は、漿液腫の防止および治療のため、ならびに外科的創傷のドレナージおよび創傷閉鎖を促進する一般的使用のために、パッドまたは外科的排出デバイス９２５を提供する。排出デバイスは、「接着マトリックス」と称された基材上に配置された複数の排出管９３５を含むことができ、接着マトリックスは、漿液腫または創傷空間内の組織接着を促進するように設計されている。接着マトリックスは、整合した構成を有し、湾曲して創傷空間の形状に構成することができる平面を有する柔軟な材料でつくられている。
【００６９】
好ましい実施形態において、接着マトリックスは、複数のアパーチャ９２７または間隙を含み、これは組織がマトリックスをはさんで接触するのを可能とし、接着および創傷閉鎖を促進する。したがって、マトリックスの第一面の組織表面は、組織表面を、マトリックスの第二の側、すなわち反対の側に直接接触させて、迅速な創傷の治癒および安定化を促進する。マトリックスを介して延在するアパーチャ９２７の数、サイズ、および分布は、創傷の幾何形状に基づいて、選択することができる。腹部の創傷の場合、例えば、排出管は、マニホールドから延在する３本以上の複数の管を有する扇形配列で配置され得る。マトリックスおよび／または管材料は、創傷の形状に一致させるため、使用者により、切り取られるかまたは成形される。マトリックスは、患者への薬物投与を補助するために薬物キャリアとして使用することができる。マトリックスは、所望により、任意の表面の少なくとも一部に接着層を含むことができる。排出管は、ドレナージ流が十分に減少すると、デバイスから取り除くことができ、接着マトリックスは、体内にとどまることができ、組織の治癒を最適化するために適所に残存したまま、経時的に分解され、吸収される。マトリックスは、多孔性生分解性ポリマー材料からなるものとするができる。複数の管は、離間した遠位端を有して単一の出口部位から創傷内に延在するため、使用者は容易に、すべての管を創傷から同時に取り除くことができる。
【００７０】
図１１Ｃにより詳細に示されるように、外科的排出デバイス９２５は、組織アンカーシステムを含むことができるため、デバイスは、表面棘部またはフック９２６、９２８の配列により機械的に周りの組織に取り付けられる。これらの表面構造は、接着マトリックスの任意の露出面に配置され得る。デバイスが埋め込まれると、周りの組織は、棘部またはフックに対して押しつけられ、これらが組織内に埋まり、デバイスを固定することができる。表面棘部またはフックの使用は、外科用接着剤と併用され得、接着剤のみよりも、組織層間にはるかに強い結合をもたらし、接着剤が硬化する間に、一時的な接着をもたらす。フックの構造は、フックが結合することを意図した組織に応じて種々の形態を有することができる。脂肪または結合組織などの緩やかに結合した組織には、長いフックを使用することができるが、筋肉のように、より密な組織には、短いフックを使用することができる。より剛性のあるステムを有するアンカーを用いて、より密な組織を貫通することができる。
【００７１】
本発明の別の態様は、外科的創傷ドレナージのためのシステムである。システムは、ポンプなどの真空供給源と共に、本明細書において概して説明されているような創傷閉鎖デバイス９１８と連結した排出デバイスと、真空供給源を排出デバイスの排出管に接続する管と、を含む。システムは、さらに所望により、排出された流体を収集する流体トラップと、真空の印加および流体の収集をモニタし制御する制御ユニットと、を含むことができる。システムのさらなるコンポーネントは、真空および流れをモニタし、かつ真空または流れを調節するために、真空または圧力計、流量計、およびコンピュータを含むことができる。圧力測定値を使用して、フィードバック制御回路を用いて印加圧力レベルを制御することができる。創傷閉鎖デバイス９１８は、外側表面から延在する外部リブ、および各屈曲要素の位置の機能に応じて異なる固有の復元力を有する屈曲アームまたはビームを有する、本明細書に記載されたような内骨格構造を含むことができる。異なる屈曲要素は、例えば図２Ａ〜図３Ｃに示すような構造内の位置に応じて異なる復元力を有することができる。内骨格は、創腔を充填するために拡張可能に構成し、陰圧下における創傷のつぶれに応じて明確に定義された形式（well-defined manner）でつぶれる。本明細書に記載されるように、発泡体またはその他の充填材料は、屈曲システム内で使用可能である。内骨格は、構造を傾けずに、創傷内で３次元構造の個々の面に沿ってつぶれる、異なる層を有する多層構造を含むことができる。
【００７２】
本発明の別の態様は、漿液腫を治療もしくは予防する方法、または外科的創傷のドレナージもしくは閉鎖を促進する方法である。本方法は、上記排出デバイスを漿液腫または、漿液腫を形成するおそれがある創傷などの外科的創傷に配置するステップと、しばらくの間、デバイスに創傷から流体を排出させるステップと、を含む。本デバイスは、接着を創傷内の組織層間に形成し、デバイスを適所に固定するために、その表面に外科用接着剤および／または棘部もしくはフックを含むことができる。ドレナージは、重力流によるものであり得るか、または排出管の流路を共通の収集用排出管に合流させるマニホールドを使用して、真空供給源をデバイスの排出管へと取り付けて真空補助され得る。外科用接着剤が硬化するまで、または創傷治癒過程により組織が結合するまで、排出管に印加された陰圧を使用して、デバイスの上下で組織層を保持する。さらに、陰圧の印加は、マトリックスのアパーチャを通して、マトリックスの両側への組織の接触を促進し、組織接着を促進する。これにより、治癒速度が向上すると同時に、ドレナージを提供する。所望により、デバイスの排出管は、その長さに沿って延在するアパーチャ９３３を有し、ドレナージ流が低減された後に体内から取り除くことができるため、身体の吸収に対する負担を低減する。排出管の取り除きは、接着マトリックス内に排出管チャネルまたは排出管解除タブを含むことにより、容易になされる。次いで、排出管は、チャネルから管をスライドして外すか、または排出管アセンブリを適切に操作して解除タブを破壊することにより取り除くことができる。接着マトリックスは、漿液腫または外科的創傷内に放置され、時間の経過と共に吸収される。
【００７３】
排出管からの流量は、流量制御要素により調整され得る。流量は、さらに測定され得、または流体圧力は、超音波デバイスもしくはその他の方法により測定され得る。システムはさらに、創傷被覆材と共に使用することができ、創傷被覆材もまた陰圧供給源に取り付けられて創傷から流体を除去することができる。
【００７４】
本発明の好ましい実施形態は、図１２に示すような、外科的に修復された潰瘍の治療のための陰圧創傷閉鎖デバイス１０００を含む。このタイプの創傷は、多くの場合、略円形状または略楕円形状を有し得る幅狭の創傷開口部１００１を特徴とする。外科医はこのアパーチャを使用して、除去されなければならない組織にアクセスし、横方向に延在する腔１００５を形成する。第一創傷閉鎖要素１００７は、領域１０１２、１０１５と下部組織１０２６の上にある組織フラップ１００４、１００６をそれぞれ領域１０１２、１０１５に取り付ける役割を果たす組織アンカー１０１４、１０１６を含み得る領域１０１２、１０１５へと横方向に延在する。アンカー９２８もまた横方向に延在することができる。前述したような第二創傷閉鎖要素１０２０は、接着要素１００７と流体連通しており、図１２の実施形態において用いることができる領域１０１２、１０１５のチャネル９３５に、陰圧を印加することができる。閉鎖要素は、これら要素が陰圧下で圧縮するときに、組織が領域１０１２および１０１５を通して接触することを可能にするアパーチャ９２７を含むことができる。
【００７５】
図１３には、一緒に引っ張られる組織の側壁に加えられ得る創傷閉鎖力を測定するセンサシステム１８０、１８２が示されている。センサ要素１８０、１８２は、内部可撓性フレーム１０８またはシステムの内骨格に取り付けられ得、組織に横方向に加えられる力の量を測定する。例えば、創傷閉鎖要素１００に印加された陰圧レベルが増加すると、センサは、アンカー１０６により組織に加えられる増加した力を測定する。側壁への力分布を測定するために、さらなるセンサ要素をデバイス１００の側壁に取り付けることができる。屈曲要素１０８は、選択された弾力性を有し、デバイス１００の制御されたつぶれを可能にする。
【００７６】
下部組織への圧力を測定するために配置された圧力センサシステムを、図１４に示す。センサ要素３２０、３２２は、スライド界面３０３またはパネル３０１底部における圧力を測定でき、これにより腹腔におけるような組織界面での陰圧量を測定することができる。これを用いて、構造体１０４の圧縮中に生じ得る腹腔への下向きの力をモニタすることができる。
【００７７】
図１３および図１４のシステムは、所望により、システム内での陰圧のレベルおよび／または分布を制御するフィードバック制御システム１２００を含むことができる。このようなフィードバックシステム１２００は、図１５に関連付けて示されている。センサ１８０、１８２は、ケーブル３５０を使用してプロセッサ筐体３６０に接続され得、圧力センサ３２０および／または３２２は、流体圧力を測定することができるため、センサのデータがケーブル３５２を用いてプロセッサ筐体３６０へと送信される。データプロセッサ３６６は、管１２１を介して印加された圧力を調節するようにプログラムされ、患者への傷害を防止し、創傷治癒速度を最適化する。データは、ディスプレイ３６２に表示することができ、制御パネル３６４はシステムの操作のために、ユーザーインターフェースを提供する。
【００７８】
図１６Ａは、本発明の創傷閉鎖デバイス２１００のさらなる例示的実施形態を示す。デバイス２１００は、ヒトまたは動物の患者の創傷開口部２２０１内にフィットするようにサイズ決めおよび成形された創傷充填材料２１０２を含む。デバイス２１００はさらに、図１Ａ〜図１Ｆに記載されるように、陰圧供給源２１２０と関係し、これは、例えば好適な連結具または導管により、充填材料２１０２に接続してもよい。上記のように、陰圧供給源２１２０を作動して、陰圧を充填材料２１０２に印加することができる。一般に、陰圧により、デバイス２１００を、収縮または「つぶれ」させることが可能な差圧を生じさせる。
【００７９】
図１６Ｂは、図１６Ａの例示的創傷閉鎖デバイス２１００の分解図を示す。例示的デバイス２１０２は、有利には、安定化構造体２１０１、例えば、上記のような内骨格構造体と、この安定化構造体２１０１の上に、つぶれることが可能な充填材料２１０２、例えば、発泡体または本明細書に記載されたようなその他の充填材料と、を含む。図示されているように、充填材料２１０２は、安定化構造体または可動フレーム２１０１の上面２１０１Ａ、底面２１０１Ｂ、第一側面２１０１Ｃ、および第二側面２１０１Ｄとそれぞれ関連するように構成された（例えば、合うようにサイズ決めおよび成形された）複数のセクション２１０２Ａ〜２１０２Ｄを含む。したがって、充填材料２１０２のセクション２１０２Ａ〜２１０２Ｄは、協働して安定化構造体２１０１を取り囲み、例えば、図１７に図示されているように安定化構造体２１０１の周りに外殻を形成する。デバイスは、少なくとも創傷縁に接触するために使用されたカバー層２１０５を有することができるため、この層は、充填材２１０１の外面周りに延在する。例示的実施形態において、安定化構造体２１０１および充填材料２１０２のセクション２１０２Ａ〜２１０２Ｄは、穴を画定するように構成され、例えば陰圧供給源２１２０を使用してデバイス２１００への陰圧の印加を容易にしてよい。
【００８０】
いくつかの実施形態において、充填材料２１０２の各セクション２１０２Ａ、２１０２Ｂ、２１０２Ｃ、または２１０２Ｄは、その内周面に、複数の表面特徴部２１０３を画定することができる。例えば、圧縮性材料２１０２の図示されたセクション２１０２Ａ、２１０２Ｂ、２１０２Ｃ、または２１０２Ｄのそれぞれは、突出部２１０３Ａおよび谷部２１０３Ｂからなる「エッグクレート」状パターンを画定する。有利には、充填材料２１０２のセクション２１０２Ａ〜２１０２Ｄの内周面上に画定された表面特徴部２１０３は、安定化構造体２１０１の容積と動作関連するように構成され得る。
【００８１】
前のセクションに記載の通り、安定化構造体２１０１の各面２１０１Ａ、２１０１Ｂ、２１０１Ｃ、または２１０１Ｄは、ｘ−ｙ平面のフレームまたは安定化要素（図１Ａ〜図１Ｆの安定化要素２１０８など）と、ｚ軸の安定化要素（図１Ａ〜図１Ｆの安定化要素２１１０など）からなる構造要素の格子パターンを画定してよい。したがって、充填材料２１０２の各セクション２１０２Ａ、２１０２Ｂ、２１０２Ｃ、または２１０２Ｄの内周面に画定された表面特徴部２１０３は、構造要素２１０１の対応する面２１０１Ａ、２１０１Ｂ、２１０１Ｃ、または２１０１Ｄの格子パターンに合うように構成、例えばパターン化されてよい。例えば、図１６に示すように、上部セクション２１０２Ａおよび底部セクション２１０２Ｂの内周面に画定された表面特徴部２１０３は、谷部２１０３Ｂがｘ−ｙ平面の安定化要素に対応するように構成されている。同様に、第一側面セクション２１０２Ｃおよび第二側面セクション２１０２Ｄの内周面に画定された表面特徴部２１０３は、谷部２１０３Ｂがｚ軸の安定化要素に対応するように、構成されている。したがって、突出部２１０３Ａまたはパターン要素が、構造要素２１０１の容積へと延在するため、例えばそのつぶれ中に安定化構造体２１０１へと張力をもたらす。例示的実施形態において、充填材料２１０１は、安定化構造体２１０１にプレストレスを提供するように構成されてよい。
【００８２】
いくつかの実施形態において、突出部２１０３Ａにより印加された張力により、例えば１つまたは２つ以上の方向における構造要素２１０１の構造化されたつぶれを、容易に行うことができる。例えば、充填材料２１０２の各セクション２１０２Ａ、２１０２Ｂ、２１０２Ｃ、または２１０２Ｄの内周面上に画定された表面特徴部２１０３により、例えばそのつぶれ中に、予め選択された力特性を安定化構造体２１０１に付与するように構成されてよい。いくつかの実施形態において、予め選択された力特性は、安定化構造体２１０１のつぶれを制御することができ、例えば、１つまたは２つ以上の方向および／または１つまたは２つ以上の領域におけるつぶれに抵抗することなどにより、充填材料の不均一なつぶれを提供する。図１８Ａ〜図１８Ｂを参照して、個々の突出部または要素２１０３Ａの異なる力特性の設定を示す。図１８Ａにおいて、突出部２１０３Ａは、ｘ方向およびｙ方向の両方における構造要素２１０１の結合された安定化要素２１０８の圧縮に抵抗するように構成されている。したがって、突出部は、例えばそのつぶれ中に、ｘ方向およびｙ方向の両方における均一な張力を安定化構造体２１０１に提供するように構成されている。図１８Ｂにおいて、突出部２１０３Ａは、ｘ方向よりもｙ方向において、構造要素の結合された安定化要素２１０８の、より大きな圧縮抵抗を提供するように構成されている。したがって、突出部は、例えばそのつぶれ中に、ｘ方向よりもｙ方向において、より大きな張力を安定化構造体２１０１に提供するように構成されている。図１８Ｃにおいて、より小さな突出部２１０３Ａを用いることにより、圧縮に対し、より大きな突出部２１０３Ａと比較して遅延された、または小さい抵抗を提供する。好ましくは、フレーム内の隣接する領域からのパターン要素が互いに接触して、陰圧下での流体の流れを容易にする。したがって、安定化構造体２１０１のいくつかの領域は、流体流れを維持しながら、他の領域よりも早期にまたは迅速に、つぶれるように構成され得る。
【００８３】
図１９を参照すると、例示的実施形態において、充填材料２１０２の側面セクション２１０２Ｃ、２１０２Ｄは、図１Ａ〜図１Ｆの組織把持面２１０４などの組織把持面２１０４を含んでもよく、創傷充填材料２１０２の外周面上に延在する。あるいは、前述したようなフィルムまたはメッシュなどの材料からなる別個のカバー層は、創傷充填材の外側表面周りに、延在することができることが留意される。デバイスが創傷縁に接着可能であるように、この層はさらに、本明細書に記載されるような、さらなる好ましい実施形態において、組織アンカーを含むことができる。組織把持面２１０４は、充填材料の一体部品であってもよく、または例えば任意の好適な技術を使用して充填材料２１０２に固定された別個の層であってもよい。例示的実施形態において、把持面２１０４は、組織を創傷縁で係合するように構成された複数の組織アンカー要素２１０６を含んでもよい。したがって、図２０Ａを参照すると、充填材料２１０２が創傷２２００内に配置されると、アンカー要素２１０６は、創傷縁２２０３にて組織内に埋め込まれ、デバイス２１００を創傷開口部２２０１内に固定する。充填材料２１０２が収縮すると、組織把持面２１０４が、好ましくは創傷縁２２０３周りの組織である、隣接する組織を把持して引っ張ることにより、組織の変位をもたらし、創傷の閉鎖を促進する。
【００８４】
本発明は特定の方法および装置に関して説明したが、当業者は本明細書における特定の実施形態その他の等価物を認識するであろう。本明細書は例示であり、本発明の範囲を限定するものではないこと、およびこれらの等価物は下記の請求の範囲に包含されることが意図されていることを理解すべきである。
［項目１］
創傷開口部に対して配置されるように構成された可動構造体と、
創傷充填材料であって、上記創傷充填材料への陰圧印加時に、上記可動構造体が、第二方向に対して少なくとも第一方向に沿って選択的に収縮するように、創傷開口部内に配置された、創傷充填材料と、
陰圧印加時に流体が上記創傷充填材料を通って流体排出デバイスから排出され得るように、上記創傷充填材料と流体連通する、流体排出デバイスと、
を備える、陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２］
上記可動構造体を上記創傷開口部の創傷縁に取り付ける組織アンカーのデバイスをさらに備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３］
上記創傷開口部の縁で組織と接触し、かつ上記創傷充填材料に陰圧を印加するときに創傷縁にて上記組織を変位させて創傷の閉鎖を促進する、複数の外向きに突出する組織アンカーを含み、かつ上記創傷充填材料の外周面上に延在する、組織把持面をさらに備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目４］
上記創傷充填材料および上記流体排出デバイスに連結された陰圧供給源をさらに含み、上記流体排出デバイスが、漿液腫パッドを備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目５］
上記創傷充填材料が、多孔性材料を含む、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目６］
上記創傷充填材料が、発泡体を含む、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目７］
組織アンカーが、上記創傷充填材料に一体形成された、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８］
上記創傷充填材料の表面周りに設けられた層をさらに備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９］
上記層が、メッシュ材料を含む、項目８に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０］
上記層が、複数のアンカーを備える、項目８に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１］
上記可動構造体は、比較的圧縮性のある材料からなる領域に取り囲まれた、比較的剛性のある材料からなる１つまたは２つ以上の領域を備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１２］
上記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、かつ上記構造体は、高さ寸法方向につぶれるのを阻止する、項目１０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１３］
上記構造体は、少なくとも１つの第一方向に上記創傷充填材料がつぶれるのを促進して創傷の再近置を達成する、項目１０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１４］
上記構造体は、創傷縁により画定された面への、上記創傷充填材料のつぶれを実質的に制限する、項目１０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１５］
上記構造体は、上記流体排出デバイス上に配置された屈曲要素のフレームを含み、かつパッドを覆う筋膜の側方運動をもたらす上記流体排出デバイスの下に配置された、パッドをさらに備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６］
上記フレームは、離間して相互連結された複数の屈曲要素を備え、上記屈曲要素が湾曲して１つの方向につぶれる、項目１５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７］
上記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、内骨格により上記創傷充填材料は、幅寸法方向につぶれ、かつ長さ寸法方向に伸張することができる、項目１５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８］
上記フレームが、少なくとも１つの内部キャビティを有する複数の可撓性要素を備える、項目１５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１９］
上記高さ寸法方向に延在する剛性部材の少なくとも一部が、上記創傷充填材料の周辺部の周りに延在する、項目１７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２０］
内骨格は、上記創傷充填材料のつぶれ中に互いに関節構造を呈することができる、相互連結した剛性部材のネットワークを備える、項目１５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２１］
上記組織アンカーは、内骨格に一体形成された、項目２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２２］
内骨格は、上記創傷充填材料の傾動動作を阻止するトラス部材を備える、項目１５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２３］
上記創傷充填材料の底面上に延在する平滑面をさらに備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２４］
上記平滑面に形成された複数の微細孔をさらに含み、底面を介してデバイスへと流体を通して除去する、項目２３に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２５］
上記微細孔は、上記陰圧創傷閉鎖デバイスの下の層と流体連通する、項目２４に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２６］
パッドの第一面にある組織がアパーチャを通して上記パッドの第二面の組織と接触するように、層がアパーチャを有する、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２７］
上記創傷充填材料に連結された陰圧創傷治療コンポーネントをさらに備える、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２８］
創傷治療コンポーネントが、陰圧供給源に接続し、かつ流体の創傷部位からのドレナージを管理する、項目２７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目２９］
創傷閉鎖コンポーネントと流体管理コンポーネントとの間の界面に、スライド面をさらに備える、項目２８に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３０］
上記創傷充填材料は、創傷閉鎖デバイスのサイズを調節するために取除可能部分を含む、項目１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３１］
組織アンカーの組が、上記創傷充填材料内に埋め込まれていると共に、上記取除可能部分を取り除くことにより露出される、項目３０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３２］
上記組織アンカーは、上記組織アンカーが係合する組織のタイプによって異なる力特性を有する、項目２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３３］
組織のタイプは、膠原質、脂肪組織、および筋肉のうちの少なくとも１つを含む、項目３２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３４］
上記組織アンカーは、上記組織アンカーが係合する組織の深さによって異なる力特性を有している、項目２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３５］
組織アンカーにより組織に印加された横方向の力を測定するセンサをさらに備える、項目２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３６］
組織把持面は、上記組織把持面の少なくとも一部にわたって、異なる力特性を有する、項目２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３７］
上記組織アンカーの長さ、上記組織アンカーの形状、上記組織アンカーの材料、および上記組織アンカーの密度のうちの少なくとも１つを変えることにより、上記力特性が変えられる、項目３６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目３８］
創傷を閉鎖する方法であって、
創傷開口部に対して創傷閉鎖デバイスを挿入するステップであって、上記創傷閉鎖デバイスが、つぶれることが可能な充填材料と、上記創傷の縁の閉鎖中に運動する複数の連結された屈曲要素と、を備える、挿入するステップと、
上記創傷閉鎖デバイスに陰圧を印加して上記充填材料をつぶれさせ、かつ創傷縁における組織を変位させて上記創傷の閉鎖を促進するステップと、
を備える、方法。
［項目３９］
上記創傷は、腹部の創傷を含む、項目３８に記載の方法。
［項目４０］
上記創傷は、筋膜切開創傷を含む、項目３８に記載の方法。
［項目４１］
上記創傷は、縦隔創傷を含む、項目３８に記載の方法。
［項目４２］
流体管理コンポーネントを使用して流体を上記創傷から取り除くステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目４３］
上記流体管理コンポーネントは、上記創傷閉鎖デバイスの下にあり、かつ上記充填材料は、上記流体管理コンポーネントからの干渉なしに、つぶれる、項目４２に記載の方法。
［項目４４］
上記創傷閉鎖デバイスに連結された陰圧供給源を作動させて、上記陰圧を印加するステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目４５］
上記充填材料は、多孔性材料を含む、項目３８に記載の方法。
［項目４６］
上記充填材料は、発泡体を含む、項目４５に記載の方法。
［項目４７］
上記充填材料に一体形成された組織アンカーを用いて、上記創傷閉鎖デバイスを組織に取り付けるステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目４８］
上記充填材料の表面上にフィルムを固定するステップをさらに含み、組織アンカーは上記フィルムから外に突出する、項目３８に記載の方法。
［項目４９］
上記フィルムは、メッシュ材料を含む、項目４８に記載の方法。
［項目５０］
上記フィルムを固定するステップは、複数の内向きのアンカーを用いて、上記フィルムを充填材に取り付けるステップを備える、項目４９に記載の方法。
［項目５１］
上記充填材料は、安定化構造体を含み、少なくとも１つの第一方向につぶれることができ、かつ少なくとも１つの第二方向につぶれるのを阻止する、項目３８に記載の方法。
［項目５２］
上記安定化構造体は、複数の連結された屈曲要素を備えたフレームを備える、項目５１に記載の方法。
［項目５３］
上記充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、上記安定化構造体は、高さ寸法方向につぶれるのを阻止する、項目５２に記載の方法。
［項目５４］
上記充填材料を少なくとも１つの第一方向につぶれさせて、上記創傷を再近置するステップをさらに備える、項目５１に記載の方法。
［項目５５］
陰圧下で上記創傷縁により画定された面に沿って上記充填材料をつぶれさせるステップをさらに備える、項目５１に記載の方法。
［項目５６］
上記安定化構造体は、比較的剛性のある材料からつくられた内骨格を含む、項目５１に記載の方法。
［項目５７］
上記内骨格は、平行な平面を通って延在する複数の離間した屈曲要素を備える、項目５６に記載の方法。
［項目５８］
上記充填材料を幅寸法方向につぶれさせるステップと、長さ寸法方向に上記充填材料を伸張させるステップと、をさらに備える、項目５６に記載の方法。
［項目５９］
高さ寸法方向に伸張する複数の部材により、上記充填材料が高さ寸法方向につぶれるのを阻止するステップをさらに備える、項目５６に記載の方法。
［項目６０］
上記高さ寸法方向に延在する部材の少なくとも一部が、上記充填材料の周辺部の周りに延在する、項目５９に記載の方法。
［項目６１］
上記内骨格は、上記充填材料のつぶれ中に互いに関節構造を呈することができる、相互連結した部材のネットワークを備える、項目５６に記載の方法。
［項目６２］
上記内骨格に一体形成された組織アンカーを使用するステップをさらに備える、項目５６に記載の方法。
［項目６３］
トラス部材により上記充填材料の傾動動作を阻止するステップをさらに備える、項目５６に記載の方法。
［項目６４］
上記充填材料は、平滑底面を有する、項目３８に記載の方法。
［項目６５］
上記平滑底面に形成された微細孔を通して上記創傷から流体を除去するステップをさらに備える、項目６４に記載の方法。
［項目６６］
上記微細孔のサイズおよび孔密度のうちの少なくとも１つを変えることにより、真空力の分布を管理するステップをさらに備える、項目６５に記載の方法。
［項目６７］
上記充填材料の孔のサイズおよび孔密度のうちの少なくとも１つを変えることにより、真空力の分布を管理するステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目６８］
上記創傷閉鎖デバイスのサイズを調節するために上記充填材料の一部を取り除くステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目６９］
所定の開裂線に沿って、上記充填材料の一部を取り除くステップをさらに備える、項目６８に記載の方法。
［項目７０］
上記充填材料の一部を取り除くことにより、埋め込まれた組織アンカーを露出させるステップをさらに備える、項目６８に記載の方法。
［項目７１］
複数の組織アンカーの力特性を上記組織アンカーが係合する組織のタイプに基づいて変えるステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目７２］
組織のタイプは、膠原質、脂肪組織、および筋肉のうちの少なくとも１つを含む、項目７１に記載の方法。
［項目７３］
複数の組織アンカーの力特性を上記組織アンカーが係合する上記組織の深さに基づいて変えるステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目７４］
複数の組織アンカーの力特性を上記充填材料の周囲上で変えるステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目７５］
上記創傷閉鎖デバイスと上記創傷縁との間の界面上の力特性を変えるために、組織アンカーの長さ、上記組織アンカーの形状、上記組織アンカーの材料、および上記組織アンカーの密度のうちの少なくとも１つを変えるステップをさらに備える、項目３８に記載の方法。
［項目７６］
創傷開口部に対して配置されるように構成された可動構造体と、
創傷充填材料への陰圧印加時に、上記可動構造体が、第二方向に対して少なくとも第一方向に沿って選択的に収縮するように、上記創傷開口部内に配置された創傷充填材料と、
上記創傷開口部内で特性を測定するセンサと、
を備える、陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目７７］
上記可動構造体を上記創傷開口部の創傷縁に取り付ける組織アンカーデバイスをさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目７８］
上記創傷開口部の縁で組織と接触し、かつ上記創傷充填材料に陰圧を印加するときに創傷縁にて上記組織を変位させて創傷の閉鎖を促進する、複数の外向きに突出する組織アンカーを含み、かつ上記創傷充填材料の外周面上に延在する組織把持面をさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目７９］
上記創傷充填材料に連結された陰圧供給源をさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８０］
上記創傷充填材料は、多孔性材料を含む、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８１］
上記創傷充填材料は、発泡体を含む、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８２］
組織アンカーは、上記創傷充填材料に一体形成された、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８３］
上記創傷充填材料の表面周りに設けられた層をさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８４］
上記層は、メッシュ材料を含む、項目８３に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８５］
上記層は、複数のアンカーを備える、項目８３に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８６］
安定化構造体は、比較的圧縮性のある材料からなる領域に取り囲まれた、比較的剛性のある材料からなる１つまたは２つ以上の領域を有する、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８７］
上記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、安定化構造体は、高さ寸法方向につぶれるのを阻止する、項目８５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８８］
安定化構造体は、上記創傷充填材料の少なくとも１つの第一方向につぶれるのを促進して創傷の再近置を達成する、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目８９］
安定化構造体は、創傷縁により画定された面への、上記創傷充填材料のつぶれを実質的に制限する、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９０］
安定化構造体は、屈曲要素からなるフレームを備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９１］
上記フレームは、離間して相互連結された複数の屈曲要素を備え、上記屈曲要素が湾曲して１つの方向につぶれる、項目９０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９２］
上記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、内骨格により上記創傷充填材料は、幅寸法方向につぶれ、かつ長さ寸法方向に伸張することができる、項目９０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９３］
上記フレームが、少なくとも１つの内部キャビティを有する複数の可撓性要素を備える、項目９０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９４］
上記高さ寸法方向に延在する剛性部材の少なくとも一部が、上記創傷充填材料の周辺部の周りに延在する、項目９２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９５］
内骨格は、上記創傷充填材料のつぶれ中に互いに関節構造を呈することができる、相互連結した剛性部材のネットワークを備える、項目９０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９６］
組織アンカーは、内骨格に一体形成された、項目７７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９７］
内骨格は、上記創傷充填材料の傾動動作を阻止するトラス部材を備える、項目９０に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９８］
上記創傷充填材料の底面上に延在する平滑面をさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目９９］
上記平滑面に形成された複数の微細孔をさらに含み、底面を介してデバイスへと流体を通して除去する、項目９８に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１００］
上記微細孔は、上記陰圧創傷閉鎖デバイスの下の層と流体連通する、項目９９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０１］
パッドの第一面にある組織が、アパーチャを介して上記パッドの第二面にある組織と接触するように、層がアパーチャを有する、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０２］
上記創傷充填材料に連結された陰圧創傷治療コンポーネントをさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０３］
創傷治療コンポーネントが、陰圧供給源に接続し、かつ流体の創傷部位からのドレナージを管理する、項目１０２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０４］
創傷閉鎖コンポーネントと流体管理コンポーネントとの間の界面に、スライド面をさらに備える、項目１０３に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０５］
上記創傷充填材料は、創傷閉鎖デバイスのサイズを調節するために取除可能部分を含む、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０６］
組織アンカーの組が、上記創傷充填材料内に埋め込まれていると共に、上記取除可能部分を取り除くことにより露出される、項目１０５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０７］
組織アンカーは、上記組織アンカーが係合する組織のタイプにより異なる力特性を有する、項目７７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０８］
組織のタイプは、膠原質、脂肪組織、および筋肉のうちの少なくとも１つを含む、項目１０７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１０９］
組織アンカーは、上記組織アンカーが係合する組織の深さにより異なる力特性を有する、項目７７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１０］
組織アンカーにより組織に印加された横方向の力を測定するセンサをさらに備える、項目７７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１１］
組織把持面は、上記組織把持面の少なくとも一部で異なる力特性を有する、項目７７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１２］
組織アンカーの長さ、上記組織アンカーの形状、上記組織アンカーの材料、および上記組織アンカーの密度のうちの少なくとも１つを変えることにより、上記力特性が変えられる、項目１１１に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１３］
上記センサは、創傷縁に付与された横方向の力を測定する、項目７６に記載の陰圧陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１４］
上記センサは、上記可動構造体上に取り付けられた力センサを備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１５］
上記センサは、圧力センサを備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１６］
上記圧力センサは、上記創傷開口部内の流体圧力を測定する、項目１１５に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１７］
上記センサは、上記創傷開口部の下にある腹部組織への圧力を測定する、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１８］
上記センサは、データプロセッサに送信されたデータを生成する、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１１９］
コンピュータプログラムをさらに備える、項目７６に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１２０］
創傷を閉鎖する方法であって、
つぶれることが可能な充填材料、および上記創傷の縁の閉鎖中に運動する複数の連結された屈曲要素を備える創傷閉鎖デバイスを、創傷開口部に対して挿入するステップと、
上記創傷閉鎖デバイスに陰圧を印加して上記充填材料をつぶれさせ、かつ創傷縁における組織を変位させて上記創傷の閉鎖を促進するステップと、
センサで上記創傷内の圧力を測定するステップと、
を備える、方法。
［項目１２１］
上記創傷は、腹部の創傷を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２２］
上記創傷は、筋膜切開創傷を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２３］
上記創傷は、縦隔創傷を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２４］
流体管理コンポーネントを使用して流体を上記創傷から取り除くステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２５］
上記流体管理コンポーネントは、上記創傷閉鎖デバイスの下にあり、かつ上記充填材料は、上記流体管理コンポーネントからの干渉なしに、つぶれる、項目１２４に記載の方法。
［項目１２６］
上記創傷閉鎖デバイスに連結された陰圧供給源を作動させて、上記陰圧を印加するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２７］
上記充填材料は、多孔性材料を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２８］
上記充填材料は、発泡体を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１２９］
上記充填材料に一体形成された組織アンカーを用いて、上記創傷閉鎖デバイスを組織に取り付けるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１３０］
上記充填材料の表面上にフィルムを固定するステップをさらに含み、複数の組織アンカーは、上記フィルムから外に突出する、項目１２０に記載の方法。
［項目１３１］
上記フィルムは、メッシュ材料を含む、項目１３０に記載の方法。
［項目１３２］
上記フィルムを固定するステップは、複数の内向きのアンカーを用いて上記フィルムを充填材に取り付けるステップを含む、項目１３０に記載の方法。
［項目１３３］
上記複数の屈曲要素は、少なくとも１つの第一方向につぶれることができ、かつ少なくとも１つの第二方向につぶれるのを阻止する安定化構造体を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１３４］
上記安定化構造体は、複数の蝶番式に取り付けられた屈曲要素を備えたフレームを含む、項目１３３に記載の方法。
［項目１３５］
上記充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、上記安定化構造体は、上記高さ寸法方向につぶれるのを阻止する、項目１３３に記載の方法。
［項目１３６］
上記充填材料を少なくとも１つの第一方向につぶれさせて上記創傷を再近置するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１３７］
陰圧下で上記創傷縁により画定された面に沿って上記充填材料をつぶれさせるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１３８］
上記安定化構造体は、比較的剛性のある材料からつくられた内骨格を含む、項目１３３に記載の方法。
［項目１３９］
内骨格は、平行な平面を通って延在する、複数の離間した屈曲要素を含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４０］
上記充填材料を幅寸法方向につぶれさせるステップと、長さ寸法方向に上記充填材料を伸張させるステップと、をさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４１］
高さ寸法方向に伸張する複数の部材により、上記充填材料が高さ寸法方向につぶれるのを阻止するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４２］
高さ寸法方向に延在する部材の少なくとも一部が、上記充填材料の周辺部の周りに延在する、項目１２０に記載の方法。
［項目１４３］
内骨格は、上記充填材料のつぶれ中に互いに関節構造を呈することができる、相互連結した部材のネットワークを含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４４］
内骨格に一体形成された組織アンカーを上記創傷縁に取り付けるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４５］
トラス部材により上記充填材料の傾動動作を阻止するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４６］
上記充填材料は、平滑底面を有する、項目１２０に記載の方法。
［項目１４７］
上記平滑底面に形成された微細孔を通して上記創傷から流体を除去するステップをさらに含む、項目１４６に記載の方法。
［項目１４８］
微細孔のサイズおよび孔密度のうちの少なくとも１つを変えることにより、真空力の分布を管理するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１４９］
充填材料内部の孔のサイズおよび孔密度のうちの少なくとも１つを変えることにより、真空力の分布を管理するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５０］
上記創傷閉鎖デバイスのサイズを調節して創傷開口部内に配置するために上記充填材料の一部を取り除くステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５１］
所定の開裂線に沿って上記充填材料の一部を取り除くステップをさらに含む、項目１５０に記載の方法。
［項目１５２］
上記充填材料の一部を取り除くことにより、埋め込まれた組織アンカーを露出させるステップをさらに含む、項目１５０に記載の方法。
［項目１５３］
複数の組織アンカーの力特性を、上記組織アンカーが係合する組織のタイプに基づいて、変えるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５４］
組織のタイプは、膠原質、脂肪組織、および筋肉のうちの少なくとも１つを含む、項目１５３に記載の方法。
［項目１５５］
複数の組織アンカーの力特性を、上記組織アンカーが係合する組織の深さに基づいて、変えるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５６］
複数の組織アンカーの力特性を上記充填材料の周囲上で変えるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５７］
上記創傷閉鎖デバイスと上記創傷縁との間の界面上の力特性を変えるために、組織アンカーの長さ、上記組織アンカーの形状、上記組織アンカーの材料、および上記組織アンカーの密度のうちの少なくとも１つを変えるステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５８］
上記センサを用いて創傷縁への横方向の力を測定するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１５９］
上記センサを用いて上記創傷内の流体圧力を測定するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１６０］
上記センサからのセンサデータに応じて陰圧供給源を制御するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１６１］
上記創傷閉鎖デバイスに取り付けられたセンサを用いて、センサデータを測定するステップをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
［項目１６２］
創傷への陰圧印加時に収縮する可動構造体と、
可動構造体内に配置された創傷充填材料と、  を含み、上記創傷充填材料は、複数の充填材要素を含み、各充填材要素の少なくとも一部は、上記可動構造体内へと延在し、陰圧創傷閉鎖デバイスが創傷開口部内にフィットするように構成された、陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６３］
安定化構造体は、上記創傷充填材料よりも高い剛性を有する材料から形成された、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６４］
上記創傷充填材料は、つぶれることが可能な充填材料である、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６５］
構造体は、上記創傷充填材料に取り囲まれている、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６６］
構造体は、上記創傷充填材料からなる複数の領域に取り囲まれている、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６７］
構造体は、上記創傷内の上記創傷充填材料を安定化させ、かつ第一方向につぶれることができるように構成された、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６８］
安定化構造体は、第一方向につぶれることができるように構成された、項目１６７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１６９］
上記創傷充填材料は、第一方向につぶれるのを阻止するように構成された、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７０］
安定化構造体は、第二方向につぶれるのを阻止するように構成された、項目１６７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７１］
安定化構造体は、内骨格を含む、項目１６７に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７２］
上記構造体は、上記創傷充填材料内に埋め込まれた、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７３］
上記創傷充填材料は、発泡体材料である、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７４］
上記創傷充填材料は、連続気泡発泡体材料である、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７５］
上記創傷充填材料は、安定化構造体の周りに成形された、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７６］
上記創傷充填材料は、開放創内への配置に適合するように切り取られるかまたは整えられた、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７７］
上記陰圧創傷閉鎖デバイスが、創傷開口部内にフィットするように成形された、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７８］
充填要素は、安定化構造上に形成された、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１７９］
上記創傷充填材料の少なくとも一部の外周面上に延在する組織把持面をさらに含む、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８０］
上記組織把持面は、上記創傷開口部の縁にて組織に接触するように構成された、複数の外向きに突出する組織アンカーを含む、項目１７９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８１］
上記組織把持面は、陰圧の上記創傷充填材料への印加時に創傷縁にて組織を変位させて上記創傷の閉鎖を促進するように構成された、項目１７９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８２］
上記組織把持面は、上記創傷充填材料と一体形成された、項目１７９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８３］
上記可動構造体および上記創傷充填材料と動作可能に関連付けられた陰圧デバイスをさらに含む、項目１７９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８４］
上記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、かつ安定化構造体は、高さ寸法方向につぶれるのを阻止する、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８５］
構造体は、上記創傷充填材料の少なくとも１つの第一方向につぶれるのを促進して上記創傷の再近置を達成する、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８６］
構造体は、創傷縁により画定された面への、上記創傷充填材料のつぶれを阻止する、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８７］
上記創傷充填材料は、長さ寸法、幅寸法、および高さ寸法を有し、かつ安定化構造体は、上記創傷充填材料が、幅寸法方向につぶれ、かつ長さ寸法方向に伸張することができるようにする、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８８］
安定化構造体は、少なくとも１つの内部キャビティを画定する、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１８９］
上記可動構造体に取り付けられたセンサをさらに含む、項目１６２に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１９０］
上記センサは、上記創傷内の流体圧力を測定する、項目１８９に記載の陰圧創傷閉鎖デバイス。
［項目１９１］
可動構造体を有する充填材料を構成するステップであって、上記充填材料は、上記可動構造体内に延在する複数の充填材要素を有して創傷閉鎖デバイスを形成し、上記創傷閉鎖デバイスは、陰圧印加時に流体が創傷開口部から上記複数の充填材要素を通して除去されるように、上記創傷開口部内にフィットするように構成された、ステップを備える、陰圧創傷閉鎖デバイスの製造方法。
［項目１９２］
構造体を有する充填材料を構成するステップは、上記構造体を上記充填材料で取り囲むステップを含む、項目１９１に記載の方法。
［項目１９３］
上記構造体の周りに充填材料を構成するステップは、安定化構造体を上記充填材料からなる複数の領域で取り囲むステップを含む、項目１９１に記載の方法。
［項目１９４］
安定化構造体の周りに充填材料を構成するステップは、上記安定化構造体を上記充填材料内に埋め込むステップを含む、項目１９１に記載の方法。
［項目１９５］
安定化構造体の周りに充填材料を構成するステップは、上記安定化構造体の周りに上記充填材料を成形するステップを含む、項目１９１に記載の方法。
［項目１９６］
安定化構造体の周りに充填材料を構成するステップは、完成品形状になるように、上記充填材料を切り取るかまたは整えるステップを含む、項目１９１に記載の方法。
［項目１９７］
安定化構造体の周りに充填材料を構成するステップは、上記安定化構造体上に上記充填材料を形成するステップを含む、項目１９１に記載の方法。
［項目１９８］
充填材要素は、パターン要素を含み、かつ上記パターン要素は、上記可動構造体のフレーム要素間に延在する、項目１９１に記載の方法。
［項目１９９］
第一充填材要素にあるパターン要素は、第二充填材要素にあるパターン要素と流体連通して陰圧下で創傷からの流体の除去を促進する、項目１９８に記載の方法。
［項目２００］
１つまたは２つ以上の充填材要素を組織アンカーにより創傷縁に取り付けるステップをさらに備える、項目１９１に記載の方法。
【符号の説明】
【００８５】
１００  陰圧創傷閉鎖デバイス
１０２  充填材料
１０４  組織把持面
１０５  ポートアレイ
１０６  組織アンカー要素
１０７  管
１０８  安定化部
１０８ａ  ｘ−ｙ安定化部
１０８ｂ  ｘ−ｙ安定化部
１０９  結合部
１１０  ｚ軸安定化要素
１１１  周辺部の安定化要素
１１２  トラス安定化部
１１３  安定化ロッド
１１４  可撓性材料
１１５  底面
１１６  微細孔
１１７  第一軸線
１１９  第二軸線
１２０  陰圧供給源
１２１  管
１８０  センサ
１８２  センサ
２００  創傷
２０１  創傷開口部
２０３  創傷縁
２０５  密閉ドレープ
２２０  創傷
２２２  要素
２２４  要素
２２６  要素
２４０  創傷
２４２  閉鎖要素
２４４  閉鎖要素
２４６  閉鎖要素
２４８  閉鎖要素
２５０  閉鎖要素
３００  ２段式陰圧創傷治療および陰圧創傷閉鎖（ＮＰＷＴ／ＮＰＷＣ）デバイス
３０１  陰圧ドレナージ／流体管理コンポーネント素
３０３  スライド面
３２０  センサ要素
３２２  センサ要素
３５０  ケーブル
３５２  ケーブル
３６０  プロセッサ筐体
３６２  ディスプレイ
３６４  制御パネル
３６６  データプロセッサ
４００  組織アンカーシステム
４０２  材料
４０４  アンカー要素
４０６  要素
４１０  アンカー要素
４１２  組織把持要素
４１４  両側突起
５００  創傷充填材料
５０１  開裂線
５０２ａ  部分
５０２ｂ  部分
５０２ｃ  部分
５０３  開裂線
５０５  開裂線
５０６ａ  組織アンカー
５０６ｂ  組織アンカー
５０６ｃ  組織アンカー
５０６ｄ  組織アンカー
６０１  組織アンカー
６０２  組織アンカー
６０３  組織アンカー
６０４  組織アンカー
６０５  棘部付き形状
６０６  ずらしたフック形状
６０７  ずらした棘部付き形状
６２０  アンカー要素
７０１ａ  組織アンカー
７０１ｂ  組織アンカー
７０３ａ  組織アンカー
７０３ｂ  組織アンカー
７０４ｂ  組織アンカー
７２０  長軸
９００  創傷切開
９０２  組織領域
９０５  密閉ドレープ
９０６  組織領域
９０７  パッド
９０８  組織領域
９０９  筋膜
９１０  流体
９１１  筋膜
９１４  セクション
９１６  セクション
９１８  創傷閉鎖要素
９２０  露出し
９２１  点線
９２５  パッド
９２６  組織アンカー
９２７  アパーチャ
９２８  組織アンカー
９３３  アパーチャ
９３５  排出管
９４０  閉鎖デバイス
９４２  流体制御管
９９０  創傷閉鎖
１０００  陰圧創傷閉鎖デバイス
１００１  創傷開口部
１００４  組織フラップ
１００５  腔
１００６  組織フラップ
１００７  第一創傷閉鎖要素
１０１２  領域
１０１４  組織アンカー
１０１５  領域
１０１６  組織アンカー
１０２０  第二創傷閉鎖要素
１０２６  下部組織
１２００  フィードバック制御システム
２１００  創傷閉鎖デバイス
２１０１  安定化構造体
２１０１Ａ  上面
２１０１Ｂ  底面
２１０１Ｃ  第一側面
２１０１Ｄ  第二側面
２１０２  創傷充填材料
２１０２Ａ  セクション
２１０２Ｂ  セクション
２１０２Ｃ  セクション
２１０２Ｄ  セクション
２１０３  表面特徴部
２１０３Ａ  突出部
２１０３Ｂ  谷部
２１０４  組織把持面
２１０５  カバー層
２１０６  組織アンカー要素
２１０８  安定化要素
２１１０  安定化要素
２１２０  陰圧供給源
２２００  創傷
２２０１  創傷開口部
２２０３  創傷縁
ｆ１  力特性
Ｆ  力レベル
Ｆ１  力
Ｆ２  力
Ｔ１  組織
Ｔ２  組織
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
0006470174.tif 000003
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
0006470174.tif 000006
【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
0006470174.tif 000008
【図２Ａ】
0006470174.tif 000009
【図２Ｂ】
0006470174.tif 000010
【図３Ａ】
0006470174.tif 000011
【図３Ｂ】
0006470174.tif 000012
【図３Ｃ】
0006470174.tif 000013
【図４Ａ】
0006470174.tif 000014
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６】
0006470174.tif 000020
【図７】
0006470174.tif 000021
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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