(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
細長い本体が備わっているカテーテル（１０）であって、前記細長い本体は、ユーザーによってつかまれるように適合された第１端と、患者の血管に導入されるように適合された第２端と、を有する、カテーテルと、
前記第１端と関連する制御ハンドル（１１）と、
前記第２端と関連する少なくとも１つの電極（１２）と、
前記少なくとも１つの電極と関連する低電力無線周波数発生器と、
を備え、
前記低電力無線周波数発生器は、
無線周波数電磁場を生成するように適合された少なくとも１つの送信機（１３）と、
前記送信機（１３）と関連する制御モジュール（１８）と、
前記制御モジュール（１８）と関連するユーザーインターフェース（１９）と、
前記送信機（１３）に接続される少なくとも１つのアンテナ（１４）と、
少なくとも１つの電気導体（１５）であって、一端で、前記送信機（１３）の回路網の基準グランドに、他端で、前記少なくとも１つの電極（１２）に、接続される、電気導体と、
を備え、
前記アンテナ（１４）近傍で測定された前記送信機（１３）の電力が、１００ｍＷより低い、
装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記カテーテル（１０）は、以下を備えるグループ：
走行ケーブル、前記電極に接続された少なくとも１つの電線、治療される部分を洗浄するまたは治療される部分に注入される液体または薬剤を送ることができる１つ以上の管、治療される部分の照明および／または観察を可能にするように適合された手段、
から選ばれた少なくとも１つの要素をさらに備える、装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置であって、前記カテーテル（１０）は、外側シースと、内側補強メッシュと、外側強化チューブと、を備え、前記外側シースは、外科用途に適しているプラスチック材料で作られており、前記内側補強メッシュは、そのねじれ剛性を高めるように適合されたステンレス鋼で作られており、前記外側強化チューブは、前記カテーテル（１０）の本体により良いねじれ安定性を提供する、装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置であって、前記制御モジュール（１８）は、前記送信機（１３）によって生成される電磁場を変調するように適合されたプログラム可能な変調手段を、さらに備える、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、前記プログラム可能な変調手段は、プログラム可能なオン時間で、およびプログラム可能なオフ期間で、前記電磁場の放出を周期的に可能にするおよび抑制するように適合された、オン／オフ式であり、前記プログラム可能なオン時間に、前記電磁場はアクティブであり、前記プログラム可能なオフ時間に、前記電磁場は非アクティブである、装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置であって、前記低電力無線周波数発生器は、複数の前記電気導体を備え、第１導体（１５）は、前記カテーテル（１０）の電極（１２）に接続され、他の導体（１６）は、患者に外部から適用されるように適合されたさらなる電極（１７）に接続される、装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置であって、前記送信機（１３）は、２．４５ＧＨｚの発振周波数を有する、装置。
【請求項８】
請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置であって、前記送信機（１３）は、無線周波数電磁場を発するように適合される、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、前記無線周波数電磁場は、３５０ｍｓ持続するオン時間で変調される、装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置であって、前記無線周波数電磁場は、２５００ｍｓ持続するオフ時間で変調される、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓病を治療する方法および装置の技術分野に関する。特に、本発明は、電気刺激に基づく療法を用いる心臓機能を高めるための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術では、電気信号発生器に接続されたカテーテルを備える心臓治療処置に使用される２種類の装置がある。
【０００３】
第１の種類は、ある種の心不整脈を防ぐまたは治すように適合された電気刺激器を備える。これらのカテーテルは、心臓に分布する自律神経を電気的にシミュレートするのに使用される。この種の機器は、患者に埋め込むように適合された血管内電極を一般に備え、かかる刺激を、アンバランスが予測または記録されたときに、提供するように構成される。この種の装置は、数ヘルツから数十ヘルツの範囲にわたる周波数を有する電気信号を利用する。
【０００４】
第２の種類は、無線周波数（ＲＦ）電気信号発生器に接続されたカテーテルを備える。この種の装置は、アブレーションという名称の手順によって罹患組織を破壊するために、エネルギーを局所的に与えるように適合される。無線周波数エネルギーは、選択された細胞および組織を破壊する局所的過熱を実質的に引き起こす。
【０００５】
心臓医療では、この種の装置は、罹患組織および異常な導電結節および／または経路を除去するのに広く使用されている。これらの装置のカテーテルは、埋め込まれないが、代わりに操作者によって取り扱われるように適合され、その操作者は、それを適切に関心領域に置き、そしてカテーテル自体によって発せられた無線周波数電気信号で前記の領域を照射することによってアブレーションを行う。従って、この種の装置のカテーテルのハンドルは、適切なタイロッドによって遠位部分に通常機械的に接続され、正確にそれを置くおよび／またはそれを曲げるようになっている。この種の装置は、選択された組織を破壊するのに十分である局所的過熱を生じさせることができる電力を有し、５００ｋＨｚ〜２．５ＧＨｚの周波数を有する電気信号を利用する。一般に、使用される電力は、最小数十ワットから最大数百ワットの範囲にわたる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、心臓組織の修復および再生ならびに心臓の電気生理学的代謝最適化のための新しい装置を導入することであって、その装置は、カテーテルと、無線周波数発生器と、を備え、前記のカテーテルは、外科的切開または自然なアクセスによって、患者の心臓の適切な位置に、挿入されるように適合され、前記の無線周波数発生器は、前記のカテーテルと関連し、治療組織で局所的加熱を発生させないように低電力無線周波数電磁場を発するように適合される。
【０００７】
本発明のさらなる特徴および利点は、非限定的例として提供されて添付図面に示されている、以下の詳細な説明からより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明による装置の機能的ブロック図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の目的は、無線周波数無線電気信号発生器と関連するカテーテルを備える装置を提供することであって、それは、外科的切開または自然なアクセスによって、心臓表面に前記の無線電気信号を伝達するように適合され、電気生理学的な心臓の代謝活動を修復、再生および正常化するようになっており、導電結節および／または経路レベルでも、例えば、変化する伝導および伝播速度、心律動障害（心房も心室も）などの、律動および損失機能を元の状態に戻すようになっており、線維性および虚血後の領域などの、および、心筋症などの、心臓細胞の構造および機能への変化をもたらす一般に全ての病変で、心臓の障害領域を修復および再生するように適合される。
【００１０】
本明細書および添付図面は、本発明の限定しない説明と理解され、本発明は、他の異なる実施形態に従って実施することができ、全て本文の一体部分も形成する添付の請求項の範囲内である。
【００１１】
添付図面に関し、本発明は、低侵襲カテーテルと、低電力無線周波数電磁信号発生器と、を備える装置を備える。
【００１２】
添付の図１に関し、前記のカテーテル１０は、本発明による使用に適合された多くの仕方で作られることができる。好ましい実施形態は、細長い本体を備え、細長い本体は、ユーザーによってつかまれるように適合された第１端と、患者の体に導入されるように適合された第２端と、中間部と、を有し、中間部は、前記の第１端と前記の第２端を分ける。
【００１３】
制御ハンドル１１は、カテーテル１０の本体の前記の第１端にあり、電極１２は、カテーテル１０の前記の第２端と関連している。
【００１４】
前記のカテーテル１０の本体は、好ましくは管状であって細長く軸方向中心孔を有する。さらに、カテーテル１０の本体は、可撓性であり、折り畳み式であり、その長さにわたって実質的に非圧縮性であり、あらゆる仕方でおよびあらゆる適切な材料で作られてよい。例えば、カテーテル１０の前記の細長い本体は、外側シースと、内側補強メッシュと、あり得る外側強化チューブと、を備えることができ、前記の外側シースは、外科用途に適しているエラストマー性ポリマーまたはポリウレタンなどの材料で作られ、前記の内側補強メッシュは、そのねじれ剛性を高めるように適合されたステンレス鋼で作られ、制御ハンドル１１が回転するときにカテーテル１０の中間セグメントが対応して回転するようになっており、前記のあり得る外側強化チューブは、カテーテル１０の細長い本体により高いねじれ安定性を提供する。
【００１５】
前記の軸方向中心孔の寸法は、例えば、以下を備えるグループから選ばれた所定数の要素を収容するのに十分である：走行ケーブル、前記の電極に接続された少なくとも１つの電線、治療される部分を洗浄するまたは治療される部分に注入される液体または薬剤を送ることができる１つ以上の管、治療される部分の照明および／または観察を可能にするように適合された手段。
【００１６】
前記のカテーテル１０は、テレスコピック式であってよい、すなわち、それは、それが治療される部分に適切に位置したら引き抜かれるように適合された少なくとも１つの伸縮部が設けられている本体を備えてよい。
【００１７】
本発明による装置は、低電力無線周波数発生器をさらに備える。前記の低周波無線周波数発生器は、本特許出願の出願人による欧州特許第１３０１２４１号に記載され、その内容は、参照することにより本特許出願に援用されると理解されるべきである。
【００１８】
前記の低電力無線周波数発生器は、無線周波数電磁場を生成するように適合された少なくとも１つの送信機１３を備え、無線周波数電磁場は、電気信号または高周波電磁波を意味し、それは、数ｋＨｚ〜３００ＧＨｚであり得る発振周波数で、および対応して数１００ｋｍ（３ｋＨｚで）から１ｍｍ（３００ＧＨｚで）までの様々な波長で、空気中を伝わる。
【００１９】
前記の送信機１３は、制御モジュール１８と関連し、制御モジュール１８は、順に、適切なユーザーインターフェース１９と、少なくとも１つのアンテナ１４と、少なくとも１つの電気導体１５と、関連し、前記の電気導体１５は、一端で、前記の送信機１３の回路網の接地基準に接続され、他端で、前記のカテーテル１０の電極１２に接続される。前記の送信機１３は、従来技術の公知の方法によって作られてよい。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態では、前記の制御モジュール１９は、前記の送信機１３によって生成される電磁場を変調するように適合されたプログラム可能な変調手段を、さらに備える。例えば、前記のプログラム可能な変調手段は、オン／オフ式であってよく、要望通りにユーザーによってプログラムされることができる、オンおよびオフ時間で、前記の電磁場の放出を周期的に可能にするおよび抑制するように実質的に適合される。
【００２１】
別の好ましい実施形態では、前記の送信機は、２．４５ＧＨｚの発振周波数と、前記のアンテナ１４の近くで測定された１００ｍＷより低い電力と、を有する。本発明による装置の動作中に発せられた無線周波数電磁場は、患者の体に顕著な加熱効果をもたらさない。
【００２２】
患者の治療の際に、本発明による装置は、次のように使用される。カテーテル１０は、患者に、治療される心臓組織に到達するように、適切に導入される。前記のカテーテル１０は、電気導体１５に接続され、前記の電気導体１５は、順に、前記の送信機１３の回路網の接地基準に接続される。送信機は、患者の体を照射するように位置付けられ、それは、生成される電磁場によって拡散する仕方で、アースからおよびグランドへの他の接続から隔離されたままである。それによって、患者の体は、特定のプロトコルに従って医療従事者によって選ばれた、周波数と、持続時間と、変調と、を有する高周波電流の流れに関わる。前記の電流は、治療を受ける心臓組織の部分に集中するように、前記の送信機１３の電気導体１５に接続されたカテーテル１０によって、このように伝達される。
【００２３】
本発明による装置の低電力無線周波数発生器は、治療される症状および病変に応じて様々な動作プロトコルに従うように構成される。例えば、３５０ｍｓ持続し、２．４５ＧＨｚの発振周波数と、アンテナ１４の近くで測定された約１０ｍＷの電力と、を有する、電磁放射のシングルパッケージは、心臓電気活動の活性化および伝播の両方の正変動を決定する。
【００２４】
２．４５ＧＨｚの発振周波数と、アンテナ１４の近くで測定された約１０ｍＷの電力と、を有する電磁放射の、３５０ｍｓ持続し、２５００ｍｓ持続するオフ期間で間隔を置く、一連のパッケージは、心臓電気活動の活性化および伝播の両方の正変動を決定し、およびさらに組織の修復および／または再生を決定する。
【００２５】
本発明による装置の低電力無線周波数発生器は、複数の前記の電気導体を有利に備えることができ、好ましい実施形態では、第１導体１５は、上記モードで前記のカテーテル１０の電極１２に接続され、第２導体１６は、少なくとも１つのさらなる電極１７に接続され、前記の電極１７は、適切な位置で、患者の胸に適用される。この実施形態では、本発明による装置は、記載の治療効果を一定に保つおよび引き上げるように、カテーテル１０によってもたらされる心臓内の治療を強化することができる。
【００２６】
本発明のさらに好ましい実施形態では、本発明による装置の低電力無線周波数発生器は、複数の送信機１３を備えることができ、そのそれぞれは、前記の複数の電気導体の導体１６に都合よく接続され、前記の導体１６は、順に、少なくとも１つのさらなる電極１７に都合よく接続されている。これによって、複数の電極を患者に適用することができ、それぞれ、異なる周波数と、変調と、強度と、を有する高周波電流に関わる。
【００２７】
本発明による装置の使用は、カテーテル１０を患者の適切な血管に插入することと、その後、前記の電極を治療される心臓組織の部分の近くに置くように血管内位置にカテーテルを位置付けることと、到達位置を保つようにカテーテル１０を一定に保つことと、患者に（例えば患者の胸に）あり得る電極１７を位置付けることと、前記の低電力無線周波数発生器が作り出す低電力電磁場で患者を照射することと、を含む。
【００２８】
本発明による装置および方法の使用によって、心筋の多くの病的状態を治療することができる。
【００２９】
広範な低電圧領域が心筋に存在する心房細動の場合、本発明による装置および方法による治療によって、治療された組織の電気生理学的代謝特徴に基づいて、ほぼ完全な方法で前記の低電圧領域を回復するおよび元の状態に戻すことができる。
【００３０】
心房細動の場合のように、心臓の導電システムの内部で変化する伝導および伝播率を有する心臓病変の場合、基準時間の範囲での電気パルスの伝播領域は、かなり限られて現れる。本発明による装置および方法による治療の後に、治療された心臓組織の電気的機能の実質的回復に基づいて、電気パルスの前記の伝播領域は、基準時間間隔が同一で、かなり広い表面を有する。
【００３１】
最後に、心筋梗塞の場合、虚血後の障害領域は、本発明による装置および方法による治療の結果として、かなり減少することができる。
【図１】
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