(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置（１）の送達ユニット（２）において、
前記送達ユニット（２）は、皮下送達部材（９２）と、前記皮下送達部材（９２）を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構（１０）と、を有する、皮下送達機構（９）を含み、
前記作動機構（１０、１００）は、支持部材（１４）に対して回転可能な係合部材（１０４、３０４）を有する回転部材（１０２、３０２）と、旋回部分（１０Ａ）、および前記旋回部分により前記支持部材に旋回可能に接続された係合部分（１０Ｂ）を含む、アクチュエータ（１０６、３０６）と、を含み、
前記係合部材および係合部分は、前記回転部材の回転時に係合して、前記アクチュエータの作動部分（１１）を第１の位置と第２の位置との間で旋回させ、これにより、前記皮下送達部材（９２）を対応する後退位置と延出位置との間で動かすように構成されており、
前記送達ユニット（２）は、回転作用により前記皮下送達部材（９２）に流体をポンプ供給するように構成されたポンプエンジン（７２）をさらに含み、
前記ポンプエンジンは、前記回転部材（１０２、３０２）に連結されている、送達ユニット。
【請求項２】
請求項１に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材（１０２、３０２）の前記係合部材（１０４、３０４）、および前記アクチュエータ（１０６、３０６）の係合部分（１０Ｂ）は、第１の方向（Ｒ＋）への前記回転部材（１０２、３０２）の回転により、前記アクチュエータ（１０６）の前記作動部分（１１）が前記皮下送達部材（９２）を前記後退位置から前記延出位置まで動かすように、また、第２の方向（Ｒ−）への前記回転部材の回転により、前記アクチュエータ（１０６）の前記作動部分（１１）が前記皮下送達部材（９２）を前記延出位置から前記後退位置に動かすように、構成されている、送達ユニット。
【請求項３】
請求項１または２に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構（１０、１００）は、アクチュエータ係合部材（３２）および第１のガイド部材（１２４）を含む、前記皮下送達部材（９２）を支持する皮下送達部材支持ユニット（１３）をさらに含み、
前記アクチュエータ係合部材（３２）は、前記アクチュエータ（１０６、３０６）の前記作動部分（１１）と係合するように構成され、前記第１のガイド部材（１２４）は、前記支持部材（１４）の第２のガイド部材（４４）とスライド可能に係合する、送達ユニット。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータ（１０６）の前記係合部分（１０Ｂ）は、延長部（２２）を含み、
前記係合部材（１０４、３０４）は、第１の係合部分（１０５ａ、３０５ａ）を含み、前記第１の係合部分（１０５ａ、３０５ａ）は、前記回転部材が第１の方向（Ｒ＋）に回転して、前記延長部（２２）が、前記回転部材（１０２、３０２）の回転軸（１２Ｂ）と前記旋回部分（１０Ａ）の旋回軸（１２Ａ）との間の線（Ｐ）の第１の側に配列されると、前記延長部（２２）に係合するように構成され、また、前記第１の方向にさらに回転したときに、前記延長部（２２）が前記第１の位置から第２の位置へと動くようにさらに構成されており、
前記第２の位置では、前記延長部（２２）は、前記線（Ｐ）の反対の第２の側に配列されている、送達ユニット。
【請求項５】
請求項４に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータの前記係合部材（１０４、３０４）および延長部（２２）は、前記延長部が前記第２の位置にあるときに、前記第１の方向への回転により前記アクチュエータ（１０６）の前記作動部分（１１）が実質的に動かないように、構成されている、送達ユニット。
【請求項６】
請求項４または５に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材の前記係合部材（１０４、３０４）は、第２の係合部分（１０５ｂ、３０５ｂ）をさらに含み、前記第２の係合部分（１０５ｂ、３０５ｂ）は、前記回転部材が第２の方向（Ｒ−）に回転されて、前記延長部が前記線（Ｐ）の第２の側に配列されると、前記延長部（２２）に係合するように構成され、また、前記第２の方向にさらに回転したときに、前記延長部が前記第２の位置から前記第１の位置まで動くように、さらに構成されている、送達ユニット。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記第１および第２の係合部分は、前記回転部材（１０２、３０２）の周辺部に形成された、傾斜した留め金またはショルダーの形態である、送達ユニット。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材は、前記回転部材の外周部の周りに第１のトラック（３９０）および第２のトラック（３９１）を含み、
前記第１のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第１の回転方向（Ｒ＋）に案内するように構成され、前記第２のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第２の回転方向（Ｒ−）に案内するように構成され、
前記係合部分は、前記第１のトラックから前記第２のトラックへと前記第２の回転方向（Ｒ−）に前記アクチュエータを軸方向に変位させるよう動作可能なカム部分（３０５ｃ）を含む、送達ユニット。
【請求項９】
請求項８に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、ロック突出部（３８０）をさらに含み、
前記ロック突出部（３８０）は、前記支持部材（１４）に固定され、１回目の使用後に後退位置にくると前記アクチュエータが前記第２のトラックから前記第１のトラックに戻るのを妨げるように構成されている、送達ユニット。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、前記アクチュエータ（１０６）の前記係合部分（１０Ｂ）と前記回転部材（１０２）の前記係合部材（１０４）との間の弾性的な相対運動を可能にする、弾性的変形可能部材（１０８）を含む、送達ユニット。
【請求項１１】
請求項１０に記載の送達ユニットにおいて、
前記変形可能部材は、前記アクチュエータ上に配列された変形可能部分であり、前記アクチュエータ（１０６）の前記係合部分（１０Ｂ）と前記旋回部分（１０Ａ）との間に位置付けられている、送達ユニット。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータが、前記第２の位置を定めるように前記支持部材（１４）の一部と係合可能である停止部を含む、送達ユニット。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット（２）は、前記旋回部分（１０Ａ）のリング（１１４）を旋回可能に支持する軸受表面（３５）、および貯蔵部（１７０）を前記送達ユニットに連結するための内部貯蔵部ヘッド据え付け部分（３６）を含む、連結延長部（３４）を有する連結システム（３）をさらに含む、送達ユニット。
【請求項１４】
請求項３に記載の送達ユニットにおいて、
前記皮下送達部材支持ユニット（１３）および支持部材（１４）は、凹部（１６９）に係合する突出部（１７１、３７１）により形成された、解放可能な接続部を含み、
前記突出部または凹部の少なくとも一方は、弾性的に変形可能であるか、または弾性的に支持されていて、前記皮下送達部材支持ユニットを前記第２の位置に解放可能に保持するように構成されている、送達ユニット。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータは、前記支持部材（１４）の一部を前記第１および第２の位置において弾性的に付勢するように構成されたバネアーム（３９５、３９６）を含む、送達ユニット。
【請求項１６】
薬剤送達装置（１）において、
ポンプ駆動部を含む再利用可能な基部ユニット（１６）と、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の送達ユニット（２）と、
を含み、
前記送達ユニットは、前記基部ユニットから分離可能である、再利用不可能または単回使用の使い捨て部品を形成している、薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、薬品を皮下送達するための薬剤送達装置に関し、特に針作動機構を備えた薬剤送達装置に関する。
【０００２】
〔関連技術の説明〕
糖尿病、成長ホルモン欠損症、疼痛治療、および化学療法など、多くの症状の制御または治療には、ある用量の薬品の定期的な経皮投与が必要である。例えば、糖尿病患者は、１日に数回、インスリンの注射を必要とする場合がある。糖尿病患者にとって必要なインスリン用法量は、例えば、糖尿病の型、投与するインスリンの種類、疾患の実際の重症度、患者のライフスタイル、患者の日課および食事を含む、幾つかの要因に応じて変化する。したがって、糖尿病患者は、ある用量のインスリンを、１日に数回、病因または医療センター以外の場所で、自分自身で投与する必要がしばしばある。
【０００３】
いくつかの薬剤送達装置が、薬品の自己投与を容易にするために開発されてきた。そのような装置は、針作動機構を含むことができ、針作動機構は、針が使用者に自動的に挿入されるように操作され得る。
【０００４】
そのような１つの例が、米国特許出願公開第２０１１／０１６６５１２号にあり、これは、歯車対によってプッシュロッドを駆動させるように構成されたモーターを含む作動機構を備えた薬剤送達装置を開示している。さらに詳細には、モーターの回転作用が、歯車対により低速になり（geared down）、ラックアンドピニオンによって直線運動に変換される。ラックは、プッシュロッドの一部に沿って延び、プッシュロッドは、直線運動をもたらして、プッシュロッドに接続される針を延ばしたり後退させたりする。
【０００５】
別の機構が、米国特許出願公開第２００４／０１１６８４７号に開示されており、ここでは、作動機構が、電気的または空気圧システムであるバネの形態をした駆動手段を有している。さらに詳細には、使用前、針が、後退位置に保持され、使用中には、駆動手段により、針が延出送達位置まで駆動される。この駆動動作中、貯蔵部が、針と共に動くように駆動されるので、停止したときに、貯蔵部の慣性力は、針の端部により貯蔵部が穿孔されるのに十分となる。その後、駆動手段は、穿孔された貯蔵部に力を加え、針の反対端部を通じて薬品が分配される。この装置は、針を後退させるための、バネ動作するシステムも含み得る。
【０００６】
さらに別の機構が、米国特許出願公開第２０１３／００６０２３３号に開示されており、ここでは、事前に圧縮された挿入バネが、針を挿入するように構成され、また、事前に圧縮された後退バネが、針を後退させるのに使用される。
【０００７】
しかしながら、これらの薬剤送達装置にはいくつかの欠点がある。
【０００８】
米国特許出願公開第２０１１／０１６６５１２号のモーター駆動の作動機構は、歯車の複雑で大きな配列と、ラックアンドピニオンの配列を必要とする。さらに、患者が感じる不快感を望ましくは制限する、迅速な延出および後退動作を達成するためには、モーターに多量の電力が必要となる。
【０００９】
米国特許出願公開第２００４／０１１６８４７号および２０１３／００６０２３３号の作動機構は、例えばバネの圧縮により、使用前に事前のチャージングを必要とする。これにより、概して、それらの使用が、１回投与の適用に制限される。
【００１０】
適用に応じて、薬剤は、１日のうちに複数回投与で、または連続したモードで、または、基本的投与とボーラス投与との組み合わせで、投与される必要がある。さらに適用に応じて、薬剤は、長期間にわたり投与される必要がある場合があり、この点では、衛生上、安全上、または生理学的耐性の理由で合理的に必要とされるよりも多く、薬剤送達装置を取りかえる必要がないことが望ましい。
【００１１】
薬剤送達装置の重要な因子には、以下が含まれる：
・装置を患者につなげることの安全性、容易さ、痛みの少なさ
・装置を患者から外すことの安全性、容易さ、痛みの少なさ
・装置を交換するまでに数日以上装着しなければならない場合には特に、患者が装着する装置の快適さ
【００１２】
本発明の目的は、携帯でき、使用するのが容易で安全であり、使用者による複雑な操作が必要でない、薬剤送達装置を提供することである。
【００１３】
接続し、装着し、外すのに快適である薬剤送達装置を提供することが有利である。
【００１４】
皮下送達部材の再利用から保護するものを備えた薬剤送達装置を提供することが有利である。
【００１５】
信頼性があり、小型である薬剤送達装置を提供することが有利である。
【００１６】
製造するのに費用効率がよく、少なくとも部分的に再利用不可能な使い捨て装置として製造され得る、薬剤送達装置を提供することが有利である。
【００１７】
〔発明の概要〕
本明細書には、本発明の第１の態様によれば、薬剤送達装置の送達ユニットが開示されており、この送達ユニットは、皮下送達部材、および後退位置と延出位置との間で皮下送達部材を動かすように動作可能である皮下送達部材作動機構を有する、皮下送達機構を含む。延出位置では、皮下送達部材は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように構成されており、後退位置では、皮下送達部材は、患者から後退させられるように構成される。作動機構は、支持部材に対して回転可能であり、係合部材を有する回転部材と、支持部材に旋回可能に接続され、係合部分を有するアクチュエータと、を含む。係合部材および係合部分は、回転部材が回転すると係合するように構成されており、アクチュエータは、その係合により、アクチュエータの皮下送達部材作動部分が第１の位置と第２の位置との間で旋回するように構成され、これにより、皮下送達部材が、対応する後退位置と延出位置との間で動く。
【００１８】
有利には、作動機構は、回転部材の回転により作動されるので、作動機構は、ある用量の薬剤を皮下送達部材にポンプ供給するのに使用され得るポンプエンジンの角度変位により駆動され得る。さらに、作動機構は、相対的にわずかな構成要素を含むので、小型であり、コスト効率よく製造され得る。さらなる利点は、皮下送達部材が第１の位置と第２の位置との間で非常に速く動くことができるので、患者が知覚する痛みが軽減されることである。
【００１９】
好ましくは、回転部材の係合部材およびアクチュエータの係合部分は、回転部材の第１の方向への回転により、アクチュエータの作動部分が皮下送達部材を後退位置から延出位置に動かすように、また、好ましくは、回転部材の第２の方向への回転により、アクチュエータの作動部分が皮下送達部材を延出位置から後退位置に動かすように、構成されている。
【００２０】
有利なことに、作動機構は、回転部材の回転方向を逆にすることにより、後退したり、延出したりするように好都合に動作される。
【００２１】
好ましくは、作動機構は、皮下送達部材を支持する、皮下送達部材支持ユニットをさらに含み、アクチュエータの作動部分は、支持ユニットのアクチュエータ係合部材と係合するように構成されており、作動部分が第１の位置と第２の位置との間で旋回することにより、支持ユニットが皮下送達部材を、対応する後退位置と延出位置との間で動かし、支持ユニットは、支持部材の第２のガイド部材とスライド可能に係合する第１のガイド部材により、線形運動するように構成される。
【００２２】
有利なことに、支持ユニットは、アクチュエータの旋回運動を線形運動に変換するように動作可能である。線形運動は、皮下送達部材による経皮的貫通に有益である。
【００２３】
好ましくは、送達ユニットは、回転作用により貯蔵部から皮下送達部材に流体をポンプ供給するように構成されたポンプエンジンをさらに含み、ポンプの回転は、回転部材の回転につながる。
【００２４】
このように、ポンプまたは回転部材の回転作用は、ポンプまたは回転部材のもう一方を作動させるのに使用され得る。有利なことに、ポンプを駆動させることにより、例えば、作動機構も作動される。回転可能な接続は、回転部材をポンプの駆動シャフトに接続することにより、または、中間歯車組立体により、達成され得る。
【００２５】
ある実施形態では、アクチュエータの係合部分は、延長部を含み、回転部材の係合部材は、回転部材の周辺部の一部の周りに配され、係合部材は、第１の部分を含み、アクチュエータおよび第１の部分は、回転部材が第１の方向に回転して、延長部が回転部材の回転軸と旋回軸との間の線の第１の側に配列されたときに第１の部分が延長部を受容するように構成され、第１の方向にさらに回転したときに、延長部が第１の延長位置から第２の延長位置まで動くようにさらに構成されている。第２の延長位置では、延長部は、回転部材の回転軸と旋回軸との間の線の、反対側の第２の側に配列され、アクチュエータは、第１の延長位置が第１の位置にある作動部分に対応し、第２の延長位置が第２の位置にある作動部分に対応するように構成される。
【００２６】
好ましくは、係合部材およびアクチュエータの延長部は、延長部が第２の延長位置にあるときに、第１の方向への回転によりアクチュエータの作動部分が実質的に動かされないように、構成されている。
【００２７】
有利なことに、いったん作動部分が第２の位置に動くと、回転部材は、皮下送達部材の位置に影響を及ぼさずに、第１の方向に回転し続けることができる。このように、回転部材の回転位置を正確に制御することが必要ない。さらに、ポンプエンジンが回転部材を回転させるのに使用される場合、ポンプは、回転部材が第１の方向に駆動された状態で、動作し続けて、必要な用量を送達することができる。皮下送達部材が延出したままである間に特定の用法量を送達するように、所与の時間にわたり、停止され、同じ回転方向に再スタートされることもできる。
【００２８】
ある実施形態では、回転部材の係合部材は、第２の部分をさらに含んでもよく、アクチュエータおよび第２の部分は、回転部材が第２の方向に回転されて、延長部が回転部材の回転軸と旋回軸との間の線の第２の側に配列されたときに第２の部分が延長部を受容するように構成され、第２の方向にさらに回転したときに、延長部が第２の延長位置から第１の延長位置まで動かされるように、さらに構成される。
【００２９】
有利なことに、いったんアクチュエータが第１の位置に戻ると、回転部材は、皮下送達部材の位置に影響を及ぼすことなく、第２の方向に回転し続けることができる。このように、回転部材の回転位置を正確に制御することは必要ない。
【００３０】
ある実施形態では、第１の部分は、例えば、アクチュエータの係合部分をつかむように半径方向外側に突出する、傾斜した留め金または他の障害物もしくは妨害物を含み得る。同様に、第２の部分は、例えば、半径方向外側に突出する、傾斜した留め金、ショルダー、または他の障害物もしくは妨害物を含み得る。リップが、第１の部分と第２の部分との間で周方向に配され得る。
【００３１】
好ましくは、皮下送達部材作動機構は、変形可能部材を含み、変形可能部材は、アクチュエータの係合部分が回転部材の係合部材と係合すると、変形して、係合部分と係合部材との間の相対的変位を可能にし、アクチュエータの作動部分が第１の位置と第２の位置との間を動くことを可能にするように、構成されている。変形可能部分は、弾性的に変位可能で、作動部分を第１の位置と第２の位置との間で双安定的にパチンと動かす（snap）ことができる。第１の位置と第２の位置との間でパチンと動くこと（Snapping）により、皮下送達部材は、迅速に挿入および後退され、患者が経験する不快感が最小限となる。しかしながら、変形可能部分が、パチンと動く動作なしでアクチュエータの作動部分が第１の位置と第２の位置との間を弾性的に動けるようにすることは、本発明の範囲内であることが認識されるであろう。
【００３２】
一実施形態では、変形可能部材は、回転部材上に配列された変形可能部分を含み、変形可能部分は、係合時に、回転部材の係合部材がアクチュエータの係合部分に対して変位するように、構成されている。
【００３３】
別の実施形態では、変形可能部材は、アクチュエータ上に配列された変形可能部分を含み、変形可能部分は、係合時に、アクチュエータの係合部分が回転部材の係合部材に対して変位するように、構成されている。例えば、変形可能部分は、弾性的に変位可能で、作動部分を第１の位置と第２の位置との間で双安定的にパチンと動かすことができる。
【００３４】
ある実施形態では、アクチュエータは、第２の部分に係合部分を、第１の部分に旋回接続部を含むことができ、また、これらの間に延びる細長い軸を含むことができ、変形可能部分は、細長い軸に沿って軸方向に変形するように構成される。有利なことに、細長い軸に沿った変形可能部分の変形により、延長部が第１の延長位置と第２の延長位置との間で回転部材と共に動くときに、アクチュエータは収縮することができる。
【００３５】
ある実施形態では、変形可能部分は、内部領域を画定する弾性的な弓形部分を含み、弾性的な弓形部分は、少なくとも部分的に潰れて内部領域に入ることができるように構成されている。弾性的な弓形部分は、例えば、ひし形など、１つもしくは複数のダイヤモンド形状、または、第２の湾曲もしくは直線部分の周りに延びる第１の湾曲部分を有する１つもしくは複数の形状を含むことができる。変形可能部分は、好ましくは、材料の弾性、およびオプションとして形態（geometry）により、変形していない延出位置へと付勢される。
【００３６】
ある実施形態では、変形可能部分は、変形可能部分の第１の端部に第１のガイド部材を含み、第１のガイド部材は、変形可能部分の第２の端部にある第２のガイド部材とスライド可能に係合するように構成される。第１のガイド部材および第２のガイド部材は、例えば、ハウジング内部でスライドするように構成されるピストンに対応することができる。あるいは、第１のガイド部材および第２のガイド部材は、チャネル内でスライド可能なインサートに対応することができる。付勢手段が、好ましくは、第１および第２のガイド部材を、変形していない延出位置へと付勢する。付勢部材は、例えばバネまたは空気圧システム（pneumatic system）を含み得る。
【００３７】
好ましくは、アクチュエータは、作動部分、ひいては皮下送達部材の、過剰延長および／または後退を防ぐために支持部材の一部と係合可能な停止部を含む。
【００３８】
送達ユニットは、連結延長部を有する連結システムをさらに含んでよく、連結システムは、旋回接続部を画定するようにアクチュエータの旋回部分の環状リングを旋回可能に支持する軸受表面を画定する外部と、貯蔵部を送達ユニットに連結する内部貯蔵部ヘッド据え付け部分と、を含む。
【００３９】
有利なことに、連結システムは、貯蔵部連結延長部を含んでよく、これは、アクチュエータの旋回接続部の一部を形成し、かつ貯蔵部を送達ユニットに連結するように動作可能である。
【００４０】
ある実施形態では、送達ユニットは、再利用可能な基部ユニットに取り外し可能に接続可能な使い捨てユニットとして構成されている。
【００４１】
本発明の別の態様によれば、本発明の第１の態様による送達ユニットと、基部ユニットと、を含む薬剤送達装置が提供される。基部ユニットは、再利用可能な基部ユニットのポンプエンジンを駆動させるように構成されたポンプ駆動部を含み得る。基部ユニットは、送達ユニットから流体が分配されるよう、貯蔵部を支持するように配列された支持部材を含み得る。支持部材は、貯蔵部を支持するように配列され得るので、使い捨てユニットおよび送達ユニットが接続されると、貯蔵部のヘッド部分は、使い捨てユニットの連結システムの貯蔵部ヘッド据え付け部分により受容される。このように、使い捨てユニットと基部ユニットとの接続により、貯蔵部が使い捨てユニットに接続される。あるいは、使い捨てユニットは、基部ユニットと使い捨てユニットとが接続される前に連結システムのヘッド部分が貯蔵部を受容するように配列される。
【００４２】
有利なことに、送達ユニットは、必要な用法量が送達された後で経済的に廃棄され得るように、製造するのに費用対効果の高い構成要素を含む。しかしながら、基部ユニットは、次の用法量を送達するために、さらなる送達ユニットに対して保持され、取り付けられることができる。
【００４３】
本発明のさらなる態様によると、薬剤送達装置の送達ユニットが提供され、送達ユニットは、皮下送達部材と、後退位置と延出位置との間で皮下送達部材を動かすように動作可能である皮下送達部材作動機構と、を有する皮下送達機構を含み、延出位置では、皮下送達部材は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように構成され、後退位置では、皮下送達部材は、患者から後退させられるように構成されている。作動機構は、支持部材に対して回転可能であり、係合部材を有する回転部材と、支持部材に接続され、係合部分を有するアクチュエータと、皮下送達部材に流体を送達するように構成されたポンプエンジンと、を含み、ポンプは、回転可能に駆動可能である。係合部材および係合部分は、回転部材が回転すると係合するように構成されており、アクチュエータは、この係合により、アクチュエータの皮下送達部材作動部分が第１の位置と第２の位置との間で動き、これにより、皮下送達部材が、対応する後退位置と延出位置との間で動かされるように構成され、ポンプエンジンの回転は、回転部材の回転とつながっている。
【００４４】
有利なことに、ポンプの回転による駆動は、作動機構を同時に駆動することができる。本発明のこの態様の作動機構は、本明細書に記載されるような支持部材に旋回可能に接続されたアクチュエータを含み得る。あるいは、別の適切な作動機構を使用してもよい。例えば、回転部材は、皮下送達部材に接続されたラックと係合するピニオンを含むか、またはピニオンに接続されてよく、回転部材の回転作用が、皮下送達部材を延出位置と後退位置との間で直線的に作動させるために使用され得る。
【００４５】
本発明のさらなる態様によれば、薬剤送達装置の送達ユニットを用いて患者に薬品を投与する方法が提供され、送達ユニットは、皮下送達部材と、後退位置と延出位置との間で皮下送達部材を動かすように動作可能である皮下送達部材作動機構と、を有する皮下送達機構を含み、延出位置では、皮下送達部材は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように構成され、後退位置では、皮下送達部材は、患者から後退させられるように構成され、作動機構は、支持部材に対して回転可能であり、係合部材を有する回転部材と、支持部材に旋回可能に接続され、係合部分を有するアクチュエータと、皮下送達部材に流体を送達するように構成されたポンプエンジンと、を含む。係合部材および係合部分は、回転部材が回転すると係合するように構成されており、アクチュエータは、この係合により、アクチュエータの皮下送達部材作動部分が第１の位置と第２の位置との間で旋回し、これにより、皮下送達部材が、対応する後退位置と延出位置との間で動かされるように、構成されている。この方法は、回転部材を第１の方向に回転させて、アクチュエータの作動部分を第１の位置から第２の位置まで旋回させ、これにより、皮下送達部材を後退位置から延出位置まで動かすことを含む。
【００４６】
この方法は、流体を皮下送達部材に供給するためにポンプエンジンを作動させることをさらに含み得る。
【００４７】
ある実施形態では、この方法は、回転部材を第２の方向に回転させて、アクチュエータの作動部分を第２の位置から第１の位置まで旋回させ、これにより、皮下送達部材を延出位置から後退位置まで動かす工程をさらに含み得る。
【００４８】
本発明のさらなる態様によると、薬剤送達装置の送達ユニットを用いて患者に薬品を投与する方法が提供され、送達ユニットは、皮下送達部材と、後退位置と延出位置との間で皮下送達部材を動かすように動作可能である皮下送達部材作動機構と、を有する皮下送達機構を含み、延出位置では、皮下送達部材は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように構成され、後退位置では、皮下送達部材は、患者から後退させられるように構成され、作動機構は、支持部材に対して回転可能であり、係合部材を有する回転部材と、支持部材に接続され、係合部分を有するアクチュエータと、皮下送達部材に流体を送達するように構成されたポンプエンジンと、を含み、ポンプは回転可能に駆動可能である。係合部材および係合部分は、回転部材が回転すると係合するように構成されており、アクチュエータは、この係合により、アクチュエータの皮下送達部材作動部分が第１の位置と第２の位置との間で動き、これにより、皮下送達部材が、対応する後退位置と延出位置との間で動くように構成されており、ポンプエンジンの回転は、回転部材の回転とつながっている。この方法は、ポンプエンジンおよび回転部材を作動させて第１の方向に回転させ、アクチュエータの作動部分を第１の位置から第２の位置まで動かし、これにより、皮下送達部材を後退位置から延出位置まで動かすことを含む。
【００４９】
この方法は、流体を皮下送達部材に供給するためにポンプエンジンを回転させることをさらに含み得る。
【００５０】
ある実施形態では、この方法は、ポンプエンジンおよび回転部材を第２の方向に回転させて、アクチュエータの作動部分を第２の位置から第１の位置まで動かし、これにより、皮下送達部材を延出位置から後退位置まで動かす工程をさらに含み得る。
【００５１】
皮下送達部材が後退位置にある状態では、ポンプエンジンを第２の方向に回転させると、流体は、ポンプエンジンを通って、分配方向とは逆方向にポンプ供給され得る。
【００５２】
ある実施形態では、送達ユニットは、ポンプエンジンが、第２の方向に回転したときに、流体を供給タンクから貯蔵部まで輸送するように動作可能であるよう、構成されてよく、貯蔵部は、送達ユニットのポンプエンジンの入口と流体連通して配列可能であり、ポンプエンジンの出口は、供給タンクと流体連通して配列可能である。このように、第２の方向にポンプが動作することで、皮下送達部材により分配されるべき流体で、供給タンクから貯蔵部が満たされ得る。
【００５３】
供給タンクとポンプ出口とを相互接続する供給タンク導管は、供給タンク導管内の流体を、供給タンクからポンプエンジンの出口までの方向に移動させるように構成された、二方弁を含み得る。このように、ポンプエンジンを第２の方向に動作させると、供給タンクからの流体は、供給タンク導管を通ってポンプエンジンの出口および貯蔵部まで送られる。供給タンクからの流体は、例えば、皮下送達部材とポンプ出口とを相互接続する送達導管にはポンプ供給されない。皮下送達部材とポンプ出口とを相互接続する送達導管は、送達導管内の流体を、ポンプエンジンの出口から皮下送達部材までの方向に移動させるように構成された、一方弁を含み得る。このように、ポンプエンジンを第１の方向に動作させると、貯蔵部からの流体は、ポンプエンジンの出口を介して、送達導管を通り、皮下送達部材まで送られる。貯蔵部からの流体は、例えば、供給タンク導管にはポンプ供給されない。供給タンク導管は、供給タンクに取り外し可能に接続可能であってよい。
【００５４】
例示的な実施形態によると、回転部材は、回転部材の外周部の周りに第１のトラックおよび第２のトラックを含んでよく、第１のトラックは、回転部材の回転の第１の方向にアクチュエータを案内するように構成され、第２のトラックは、回転部材の回転の第２の反対方向にアクチュエータを案内するように構成され、係合部分は、回転部材が第２の回転方向に回ると、アクチュエータを第１のトラックから第２のトラックに軸方向に変位させるように動作可能なカム部分を含む。
【００５５】
作動機構は、支持部に固定され、１回目の使用後に後退位置にきたときにアクチュエータが第２のトラックから第１のトラックに戻るのを妨げるように構成された、ロック突出部をさらに含む。
【００５６】
針支持部材および支持本体は、有利なことに、針支持部材を延出位置に解放可能に保持するように構成された凹部内で係合する突出部により形成された、解放可能な接続部を含み得る。突出部または凹部のうちの少なくとも一方は、好ましくは、弾性的に変形可能であるか、または弾性的に支持される。
【００５７】
ある実施形態では、アクチュエータは、有利なことに、針支持部材の延出位置および後退位置において支持部の一部に対して弾性的に付勢するように構成された、バネアームを含み得る。
【００５８】
本明細書のさまざまな特徴部を、前述した態様のうちの１つまたは複数と組み合わせて、具体的に例示および説明したもの以外の組み合わせを提供することができる。本発明のさらなる目的および有利な特徴部は、請求項から、詳細な説明から、および添付の図面から、明らかになるであろう。
【００５９】
本発明をよりよく理解するために、また、本発明の実施形態をどのように実施し得るのかを示すため、ほんの一例として、添付の線図を参照する。
【００６０】
〔例示的な実施形態の詳細な説明〕
図面を参照すると、特に図１〜図２、図１６ａおよび図１６ｂを参照すると、薬剤送達装置１は、送達ユニット２と基部ユニット１６とを含む。この実施形態では、送達ユニット２は、使い捨てユニット２であり、再利用可能であってよい基部ユニット１６に取り外し可能に接続されているが、他の実施形態では、これらが一体的に形成され得ることが認識されるであろう。送達ユニット２は、流体を経皮的に送達する皮下送達機構９と、送達ユニット２内部の流体を収容するための貯蔵部３０３と連結される貯蔵部連結システム３と、貯蔵部から皮下送達機構９に流体を動かすポンプ７と、前述した構成要素を支持する支持部材１４と、を含む。基部ユニット１６は、ポンプ駆動部（不図示）と、制御ユニット２０と、ハウジング１９と、を含む。ハウジング１９は、連結システム３により受容されると、貯蔵部を収容する。基部ユニット１６は、貯蔵部を支持するために支持部材（不図示）を含み得る。
【００６１】
図３〜図７および図１６ｂを参照すると、支持部材１４の第１の側４２Ｂは、貯蔵部連結システム３を支持する。連結システム３は、連結延長部３４を含み、これは、貯蔵部のヘッド（不図示）を受容するように成形された内部ボア３６と、いったん受容されるとボア３６内部で貯蔵部を密封するシール部材３８と、を有する。図４に示すように、入口針４０は、ボア３６内部に配列され、入口針４０は、貯蔵部がボアの軸４２に沿って挿入されると、貯蔵部の隔壁を貫通するように動作可能である。他の実施形態では、他の適切な連結構成を使用してよく、例えば、連結部は、ルアーテーパー連結部（Luer taper coupling）など、針のない連結部を含み得ることが、認識されるであろう。針４０は、出口（不図示）と流体連通して配列される。この出口は、供給導管５０と流体連通していて、供給導管５０は、流体を、貯蔵部からポンプエンジン７２に移す。例示的な実施形態では、供給導管５０は、図２および図３で最もよく分かるように、好都合には、支持部材１４と一体的に形成され得る。しかしながら、供給導管は、代わりに、分離可能な構成要素であってもよい。貯蔵部連結延長部３４の外表面部分は、以下でさらに詳細に論じる、支持部材１４と針作動機構１０のアクチュエータ１０６との間で旋回接続部１２の一部を形成する軸受として機能し得る。
【００６２】
図２〜図４を参照すると、ポンプ７は、支持部材１４の第２の側４２Ａに設けられるポンプエンジン７２を含む。ポンプエンジン７２は、皮下送達のために、貯蔵部から針９２へ流体をポンプ供給するように動作可能である。この実施例では、ポンプエンジン７２は、ポンプ駆動部（不図示）のエンジンインターフェース（不図示）とドッキングするように構成された駆動インターフェース８４を含み、ポンプ駆動部からのトルクが、ポンプエンジン７２に伝わって、ポンプエンジンを駆動する。適切なポンプエンジンおよび駆動ユニットが、参照により本明細書に組み込まれる、ＷＯ２００５／０３９６７４に示されている。しかしながら、他の回転ポンプエンジンおよびポンプ駆動部を使用してよいことが、認識されるであろう。さらに、ポンプエンジンは、ポンプ駆動部に永続的に連結されるか、もしくは取り付けられることができ、かつ／または、駆動部は、送達ユニット２に組み込まれて、例えば、電気的接点を介して、もしくは基部ユニットに据え付けられた電源（不図示）からの誘導により、電力を受け取ることができる。
【００６３】
図２および図３で最もよく分かるように、ポンプエンジン７２の入口７４は、供給導管５０から流体を受け取り、ポンプの出口７６は、送達導管７８を介して流体を針９２に供給する。針作動機構１０の回転部材１０２は、ポンプエンジン７２に据え付けられ、ポンプエンジンの作動中の回転により、以下でさらに詳細に論じるように、回転部材１０２が回転する。他の実施形態では、回転部材はポンプエンジン上に直接据え付けられなくてよいこと、例えば、歯車付きシステムによりポンプエンジンに連結され得るか、または、代わりに、ポンプとは別個に駆動され得ること、が認識されるであろう。
【００６４】
図２および図３を参照すると、皮下送達機構９は、貯蔵部から流体を経皮的に送達するように構成された針９２を含む。針９２は、第１の端部に、送達導管７８と流体連通している入口を含み、反対側の第２の端部では、針は、患者の皮膚を貫通して流体を送達するように構成されている。
【００６５】
皮下送達機構９は、ポンプエンジン７２に連結された回転部材１０２、３０２と、貯蔵部連結システム３の連結延長部３４に旋回可能に据え付けられたアクチュエータ１０６、３０６と、を含む針作動機構１０をさらに含む。図３で分かるような、例示的な実施形態では、アクチュエータ１０６、３０６の旋回部分１０Ａにおいて、旋回接続部１２は、連結延長部３４の周りに延びる環状リング１１４を含む。アクチュエータは、代わりに、支持部材の他の部分に旋回可能に接続されてもよいことが、認識されるであろう。係合部分１０Ｂにおいて、アクチュエータは、延長部２２を含む。延長部２２は、以下でさらに詳細に論じるように、回転部材の係合部材１０４、３０４のショルダー１０５ａ、３０５ａ、１０５ｂ、３０５ｂと係合するように構成されている。
【００６６】
図２〜図１２に示される実施形態では、針作動機構１０は、変形可能部材１０８をさらに含んでもよく、変形可能部材１０８は、係合部材１０４と係合部分１０Ｂが係合すると、変形していない延出位置と変形した後退位置との間を動くように動作可能である。特に図４および図５を参照すると、ある実施形態では、変形可能部材は、アクチュエータ１０６上に変形可能部分１０９を含む。変形可能部分１０９は、旋回部分１０Ａと係合部分１０Ｂとの間に配列されている。変形可能部分１０８は、アクチュエータを、係合部分１０Ｂと旋回部分１０Ａとの間に延びる軸Ｌに沿って軸方向に拡張および収縮させるように構成されている。有利な実施形態では、変形可能部分１０８は、アクチュエータを弾性的に拡張および収縮させるように構成される。後者の構成では、変形可能部分１０８は、有利なことに、内部空間を取り囲む、弾性的に屈曲可能なアームを含む弾性弓形部分１０９を含んでよく、弾性的に屈曲可能なアームは、弾性弓形部分１０９を内部空間内へ変形させる。図３〜図９では、弾性弓形部分１０９は、先端部が矢印型の構成を有するが、変形可能部分のさまざまな構成が示されている図１０ａ〜図１０ｃで具現化されるように、適切な形状のさまざまな構成が可能である。図１０ａは、図３〜図９の実施形態の弾性弓形部分１０９と同様の形状の弾性弓形部分１０９ａを備えた変形可能部分１０８ａを示している。しかしながら、図１０ａの実施形態では、変形可能部分１０８ａの後方セクション１１１ａが、真っすぐになるのではなく湾曲しており、部分的に弾性弓形部分１０９ａ内に延びている。図１０ｂおよび図１０ｃは、いくつかのダイヤモンド型部分を含む、変形可能部材１０８ｂ、１０８ｃの変形体を示している。
【００６７】
図１０ｄは、湾曲した端部を備えた細長いスロットの形態をした部材を含む、変形可能部分１０８ｄを示している。この部材の第１の端部１０９ｄは、この実施形態では板バネである弾性付勢部材１１１ｄによって付勢されて、連結延長部４２と当接する。第１の端部１０９ｄと第２の端部１１５ｄとを相互接続するアーム部分Ｌｄは、弾性付勢部材１１１ｄを押すときに変形可能部分１０８ｄを案内するように構成されている。
【００６８】
図１０ｅは、変形可能部分１０８ｅの代替的な実施形態を示しており、変形可能部分１０８ｅは、変形可能部分の第２の端部にある第２のガイド部材１１１ｅとスライド可能に係合するように構成された第１のガイド部材１０９ｅを、変形可能部分の第１の端部に含む。この実施例では、第１のガイド部材および第２のガイド部材は、ハウジング内部でスライドするように構成されたピストンに対応する。しかしながら、第１のガイド部材および第２のガイド部材は、チャネル内でスライド可能なインサートなど、他のスライド可能な構成を含むこともできる。付勢手段Ｌｅが、第１および第２のガイド部材を延出位置へと付勢することができ、第１および第２のガイド部材は、付勢部材に抵抗して後退位置まで収縮することができる。付勢部材は、例えば、バネまたは空気圧システムを含み得る。第１のガイド部材の過剰延長を防ぐため、拘束部材（不図示）が設けられ得る。例えば、この拘束部材は、延出位置において係合する停止部を含み、あるいは、バネを含む実施形態では、バネは第１および第２のガイドに機械的に接続され、バネの過剰延長は、第１のガイド部材の過剰延長を防ぐ。
【００６９】
これらの実施形態では、変形可能部分１０８は、アクチュエータの旋回軸１２Ａを通って延びる軸方向に最も容易に変形し得るが、軸方向に直交する方向において、より大きな剛性を有するように、構成されている。このように、アクチュエータの位置は、変形中に制御される。アクチュエータの適切な材料は、ＬＤ−ＰＥ、ＰＯＭ、またはＰＡなどのプラスチックである。
【００７０】
特に図４〜図９を参照すると、回転部材１０２は、係合部材１０４が周辺部の一部に配された、実質的に円形の外辺を含む。係合部材の第１の部分１０５Ａは、半径方向外側に突出し、かつ第１の方向において接線方向に突出する、傾斜した留め金を含む。したがって、第１の部分１０５Ａの形状は、回転部材１０２が（図面では、図８ａ〜図８ｃに示すような反時計回りの方向である）第１の方向に回転したときに、アクチュエータ１０６の延長部２２がしっかりと係合され、その後回転部材１０２と共に動くように、なっている。
【００７１】
係合部材１０４は、第１の部分１０５Ａと同じように構成された、対応する第２の部分１０５Ｂをさらに含む。しかしながら、この第２の部分は、反対の第２の方向において接線方向に突出している。したがって、第２の部分１０５Ｂの形状は、回転部材１０２が反対の第２の方向（図９ａ〜図９ｃに示すように時計回り方向）に回転すると、アクチュエータ１０６の延長部２２が、しっかりと係合され、その後回転部材１０２と共に動くようになっている。
【００７２】
図４、図５、図８および図９に示すように、アクチュエータ１０６は、アクチュエータの延長部２２が、第１の延長位置（図４：延長部が、アクチュエータ１０６の旋回軸１２Ａと回転部材１０２の回転軸１２Ｂとの間に延びる線Ｐの第１の側にある）と、第２の延長位置（図５：延長部が、線Ｐの反対側にある）との間で動くように、移動可能である。
【００７３】
図４で分かるような例示的な実施形態を参照すると、延長部が第１の延長位置にある状態で、回転部材１０２の第１の部分１０５Ａは、第１の方向に回転したときに延長部に係合することができ、延長部は、図５に示すように、少なくとも部分的に第２の延長位置まで駆動される。図６を参照すると、延長部はその後、回転部材を逆の第２の方向に回転することにより、第１の延長位置に戻ることができ、回転部材１０２の第２の部分１０５Ｂは、図７に示すように、延長部に係合し、延長部を第１の延長位置まで少なくとも部分的に駆動することができる。
【００７４】
係合部材１０４の形状は、延長部が第２の延長位置にある状態でアクチュエータ１０６が配列されると、回転部材の第１の方向への回転によりアクチュエータが実質的に変位しないようになっている。同様に、この形状は、延長部が第１の位置にある状態でアクチュエータが配列されると、回転部材の第２の方向への回転により、アクチュエータの位置が実質的に変位しないようになっている。このような効果を達成するため、係合部材１０４は、第１の部分１０５Ａと第２の部分１０５Ｂとの間に配列されたリップ１０７を含む。このリップは、半径方向外側に突出しており、回転部材１０２の通常の部分（regular portion）と接触したときの回転部材１０２の回転軸からの延長部の半径方向距離と、係合部材と接触したときの半径方向距離との間の差を最小にするように作用する。
【００７５】
図８および図９を特に参照すると、アクチュエータ１０６は、針９２を作動させるために作動部分１１をさらに含む。作動部分１１は、延長部が第１および第２の延長位置にあるのに応じて、第１の位置と第２の位置との間を動く。例示的な実施形態では、作動部分１１は、アクチュエータの旋回部分１２と延長部２２との間に配列される。しかしながら、作動部分は、代替的に配列されてよく、例えば、作動部分は、旋回部分１０Ａから突出する延長部上に位置づけられることができる。
【００７６】
変形可能部分１０８は、アクチュエータ１０６、より具体的にはアクチュエータの作動部分１１が、双安定的に、第１の位置と第２の位置との間をパチンと動くのを可能にする。さらに詳細には、延長部２２が第１または第２の延長位置にある状態で（図８ａ、図９ａ、図８ｃ、図９ｃ）、変形可能部分は、実質的な軸方向の力を軸２２に沿って延長部２２に加えない、延出位置にあり、加えられる力は、延長部を正しい位置に保持するための十分な力だけである。しかしながら、延長部２２が第１の延長位置と第２の延長位置との中間に駆動されると（図８ｂ、図９ｂ）、軸方向の力は、変形可能部分が後退位置に駆動されるにつれて、最大値まで増大する。その後、延長部が第１または第２の延長部分まで駆動されると、その力は軽減される。したがって、第１および第２の延長位置は、双安定位置に対応している。
【００７７】
ある実施形態（不図示）では、針９２は、作動部分１１に直接接続されてよく、作動部分１１が第１の位置と第２の位置との間を動くにつれて、針は延出位置と後退位置との間を動く。あるいは、図１〜図９の実施形態に示すように、作動部分１１は、針９２が据え付けられた針支持部１３を動かすように構成されている。特に図３および図４を参照すると、作動部分１１は、針支持部１３の係合部材３２と係合する。針支持部１３は、支持部材１４に対してスライド可能に動くことができるので、作動部分１１が第１の位置と第２の位置との間で動くと、針９２が、対応する延出位置と後退位置との間で直線状に動く。針支持部１３のスライド可能な移動は、支持部材１４のガイド４４によって達成され、ガイド４４は、針支持部１３のチャネル１２４に挿入され、チャネル１２４に沿って動くよう動作可能である。針支持部１３は、軸の周りで回転が制限されており、この軸に沿って、針支持部１３は、ガイド４４に沿って延び、かつチャネル１２４の端部と係合するキー溝４５によって、スライドする。スライド可能な動きは、他の手段によって達成され得ることが認識され、例えば、ガイドが支持部材上に配列されてよく、チャネルが針支持部上に配列されてよい。
【００７８】
図５で最もよく分かるように、針支持部１３のアクチュエータ係合部材３２は、針９２が延出位置にあるときに、針支持部１３が、回転部材が第１の方向に回転することで生じるアクチュエータの動きから切り離されるように、構成されている。係合部材３２は、第１の延長部３３Ａおよび第２の延長部３３Ｂを含み、これらの延長部は、作動部分１１の両側に配されている。第１および第２の延長部は、作動部分１１が第２の位置にあるときに、第１の延長部と第２の延長部との間の隙間ｈが作動部分により部分的に占められるように、互い違いになっている。このような配列により、作動部分は、支持部材１３を変位させずに、隙間ｈ内部で少量変位することができる。
【００７９】
特に図１および図２を参照すると、送達ユニット２は、支持部材１４および関連構成要素の周りを延びる支持部材ハウジング１５をさらに含み、ポンプエンジン７２の駆動ユニット係合部分８４を露出させ、これは、ポンプ駆動部のポンプエンジンインターフェースを受容することができる。さらに、連結延長部３４のボア３６は、貯蔵部を受容することができるように、露出したままである。送達ユニット２は、基部ユニット１６と送達ユニット２とを互いに接続すると、基部ユニット１６のハウジング１９を設置するガイドプレート５２をさらに含む。ガイドプレート５２の下側は、送達ユニット２を患者に接着するための接着剤（不図示）を含み得る。基部ユニット１６は、必要な用法量を供給するためにポンプ駆動部を制御する制御ユニット２０を含む。
【００８０】
図１１および図１２を参照すると、針支持部３０の代替的な実施形態が提供されていて、この針支持部は、アクチュエータ係合部材２３２を有するプレート２２０を含み、アクチュエータ係合部材２３２は、前述したように、アクチュエータ１０６の作動部分２２に係合する、第１の延長部２３３Ａおよび第２の延長部２３３Ｂを含む。プレート２２０は、第１のチャネル２２４Ａおよび第２のチャネル２２４Ｂを含み、これらのチャネルは、対応する対向したガイド２４４Ａ、２４４Ｂに係合するように構成されている。ガイド２４４Ａ、２４４Ｂは、ガイド２４４Ａが連結システム３から延び、かつガイド２４４Ｂがポンプエンジン７２から延びるように、配列されている。
【００８１】
送達導管７８は、針支持部１３が針を延出位置と後退位置との間で動かすとポンプ出口７６と針９２との間の流体連通を維持するように動作可能な可撓性部材を含む。図１３を参照すると、輸送導管の実施形態が図示されており、輸送導管３７８は、針９２と一体的に形成されており、ポンプ出口３７６と流体連通している。針の材料は本質的に可撓性でない（そのため、座屈せずに経皮的に延びることができる）ので、十分に可撓性の輸送導管３７８が、導管の形状を操作することで達成される。例えば、この実施形態では、輸送導管は、「Ｕ」字型部分３８０を含む。図１４を参照すると、輸送導管の別の実施形態が図示されており、輸送導管４７８は、針９２とは別に形成されている。この実施形態では、輸送導管４７８は、プラスチックなどの可撓性材料から作られているので、針９２とポンプ出口４７６との間を、おおよそ直接的に延びることができる。
【００８２】
前述した例示的な実施形態のうちのいくつかでは、回転部材の係合部材は、延長部の位置および回転部材の回転方向に応じてアクチュエータ１０６の延長部２２と係合する、第１の部分１０５Ａおよび第２の部分１０５Ｂを含む。このように、針作動機構は、針を後退および延出させるように動作可能である。しかしながら、他の構成が可能であることが、本発明の範囲内であることが認識されるであろう。例えば、針作動機構が針を後退位置から延出位置まで移動させるためだけに必要とされる場合、第２の部分１０５Ｂは省略されてよい。あるいは、針作動機構が針を延出位置から後退位置まで動かすためだけに必要とされる場合、第１の部分１０５Ａは省略されてよい。さらに、回転部材上に、２つ以上の第１の部分１０５Ａおよび／または第２の部分１０５Ｂが設けられてよい。このようなシステムの利点は、単一の第１の部分１０５Ａおよび／または単一の第２の部分１０５Ｂと比べ、針が、一般的に回転部材をより小さい度合いで回転させることにより、延出位置と後退位置との間で作動され得ることである。
【００８３】
前述した例示的な実施形態のうちのいくつかでは、針作動機構のアクチュエータは、変形可能部分を有するものとして記載されている。しかしながら、他の構成が可能であることが本発明の範囲内であることは、認識されるであろう。例えば、一実施形態では、回転部材が、変形可能部分を含む。このような構成では、回転部材の係合部材は、可撓性材料から少なくとも部分的に形成されてよく、または、回転部材に柔軟に接続されることができる。このように、回転部材の回転中、また、作動部分が第１の位置と第２の位置との間で動く際に、回転部材の一部は変形することができ、アクチュエータは実質的に変形しないままである。このようなシステムの実施例が、図１５ａ〜図１５ｃに示してあり、ここでは回転部材１０２は変形可能部分２０８を含み、例えば、回転部材は、圧縮性材料を含み得る。図１５ｂに示すように、変形可能部分は、延長部２２が第１の（延出）位置（図９ｃ）と第２の（後退）位置（図９ａ）との間を動くと、変形する。
【００８４】
さらなる実施例では、アクチュエータも回転部材も、変形可能部分を含まない。このような構成では、回転部材は、カムとして作用でき、その係合部材は、アクチュエータの係合部分に係合して、アクチュエータの作動部分を第１の位置と第２の位置との間で動かす。アクチュエータがバネなどの付勢部材によって付勢されて回転部材と接触し得ることが、認識されるであろう。このように、回転部材の回転中心からの、係合部材の外辺の距離が増大するにつれて、作動部分は、第１または第２の位置のうちの一方から動くことができ、この距離が減少するにつれて、作動部分は、第１または第２の位置のうちのもう一方から動くことができる。しかしながら、付勢部材は必須ではない。例えば、作動機構は、単に、作動部分を第１の位置から第２の位置まで動かし、針を後退位置から延出位置まで動かすように動作可能であってよい。あるいは、作動機構は、単に、作動部分を第２の位置から第１の位置まで動かし、針を延出位置から後退位置まで動かすように動作可能であってよい。
【００８５】
変形可能部分が弾性的に変形可能であることに制限されないことも、認識されるであろう。例えば、変形可能部分は、代わりに、少なくとも一部が塑性変形可能であってよい。このような構成は、針作動機構がただ１回の延長および／または後退を行い得ることを確実にする上で、有利である。例えば、変形可能部分の一部は、アクチュエータ上および／または回転部材の係合部材上にあるとき、持続的に変形可能であってよく、作動部分が第１または第２の位置のうちの一方から第１または第２の位置のうちのもう一方まで１回動いた後は、アクチュエータの係合部分と正確に係合するように動作することができなくなる。
【００８６】
図１６ａ〜図１７ｆを参照すると、針作動機構１００の別の実施形態が示されている。この実施形態では、アクチュエータ３０６および回転部材３０２は、皮下送達機構９の再利用に対する保護をもたらすように構成されている。再利用に対する保護は、針９２が延出して１回目に使用された後で後退した後に、アクチュエータ３０６が後退位置を離れるのを防ぐように構成された配列によりもたらされる。１回目の使用後、アクチュエータ３０６は、アクチュエータを延出位置に動かすように回転部材３０２の係合部材３０４により係合されることができないので、潜在的な損傷または汚染が回避される。加えて、このことは、挿入されるべき針９２が以前に使用されておらず、そのため無菌であることを確実にすることによって、使用者に安全性を与える。
【００８７】
再利用に対して保護された針作動機構１００は、針９２が終点位置（terminus position）まで後退するとアクチュエータ３０６を運ぶ、回転部材３０２の特別な形状に基づいている。ガイド突出部３８０が、アクチュエータ３０６を係合部材３０４のショルダー３０５ａとの係合から切り離し、針９２が据え付けられた針支持部１３、および針９２は、薬剤送達装置１のハウジング内部に不動に収容され、延出位置に再び動かされることはできない。回転部材３０２は、第１のトラック３９０、および第１のトラックから軸方向にオフセットした第２のトラック３９１を、回転部材３０２の外周部の周りに含む。アクチュエータ３０６の係合部分１０Ｂは、針挿入、薬剤送達、および後退回転の開始の工程を含む、１回目の使用中に、第１のトラック３９０に沿って延びる。係合部材１０４の係合ショルダー３０５ａは、第１のトラックにのみ設けられ、アクチュエータの係合部分１０Ｂが第２のトラック３９１まで軸方向に移動されると、係合部材１０Ｂの先端部を捕えるショルダーはなく、先端部は、第２のトラック３９１の周りをスムーズにスライドすることができる。したがって、係合部材１０Ｂは、挿入中は第１のトラック３９０に沿って移動し、１回目の使用後は、第２のトラック３９１に沿って移動する。
【００８８】
回転部材３０２は、第１のトラック３９０および第２のトラック３９１にまたがる軸方向幅Ｗを有するスロットの形態の係合部材３０４を備える。係合部材３０４は、係合部分１０Ｂが第１のトラックから第２のトラックへと動くことができるように、アクチュエータ３０６の係合部分１０Ｂを回転部材３０２の軸方向Ａに（すなわち、回転部材の回転軸に平行に）変位させるように構成された、移動カム表面３０５ｃを含む。係合部材３０４の移動カム部分３０５ｃは、アクチュエータの係合部分１０Ｂを軸方向に押す、傾斜表面を提供している。スロットは、回転部材３０２の第１のトラックに係合部材３０４のショルダー３０５ａを形成し、また第２のトラックに、アクチュエータ３０６の係合部分１０Ｂを第１のトラックから第２のトラックに移動させる移動カム表面３０５ｃ、ならびに、針を後退させるために逆回転する間、係合部分１０Ｂに係合する後退ショルダー３０５ｂを形成する。
【００８９】
第１のトラック３９０および第２のトラック３９１は、回転部材３０２の外周部の第１の部分Ｄ周辺に特徴的に配列され、外周部の残りの部分Ｊに沿ってつなげられることができる。
【００９０】
ロック突出部３８０が、支持部材１４に固定して据え付けられており、これは、１回目の使用後に後退位置にあるアクチュエータに係合し、アクチュエータの係合部分が横方向に動いて第１のトラックへと戻るのを妨げるように構成された、ロックショルダー３８１を含む。突出部３８０は、有利なことに、針９２が後退した後でアクチュエータ３０６がトラックを変えるのを防ぎ、これにより、突出部３８０は、回転部材３０２の軸方向Ａにアクチュエータが動くのを妨げる。
【００９１】
さらに、図１６ｂおよび図１７ａ、図１７ｂおよび図１７ｄで最もよく分かるように、アクチュエータ３０６は、ある力で回転部材３０２と持続的に機械的接触するようにさらに構成され得る。この接触は、好ましくは、送達ユニット２の稼働寿命の間、維持される。この目的で、アクチュエータ３０６は、例えば、アクチュエータ３０６の係合部分１０Ｂの両側に位置する第１のバネアーム３９５および第２のバネアーム３９６を備えることができる。バネ３９５、３９６は、低密度緩和のＥモジュール（e-module）に基づいて選択された、プラスチックなどのポリマー材料で作られるか、または、金属を含むことができる。バネアームは、完全後退位置またはパーク位置（park position）にあるとき、および延出位置または薬剤送達位置にあるときに、支持本体１４上の固定部材（例えば、図１６ａに示すような支柱６７、または上部もしくは底部の壁）を押すように構成されている。
【００９２】
さらに、図１９に示すように、回転部材３０２の形状は、アクチュエータ３０６と回転部材３０２との間の接触力が回転部材３０２の異なる角度位置において異なるように、さらに構成され得る。図１９に示すように、回転部材は、回転部材３０２に対して特定の位置でアクチュエータ３０６を弛緩させるため、窪み３９８を備えていてよい。好適な実施形態では、窪み３９８は、アクチュエータ３０６が使用前の初期パーク位置にあるとき、アクチュエータ３０６と整列する。したがって、アクチュエータ３０６ならびに第１の板バネ３９５および第２の板バネ３９６（図１８ａ〜図１８ｃを参照）は、送達ユニット２が使用される前に弛緩することができ、未使用の送達ユニット２の保管寿命は、アクチュエータ３０６の耐久力が増加することにより、長くなり得る。
【００９３】
針支持部材１３は、その誘導部（guidance）において小さな遊びを有し得る。針が挿入されて、ポンプが流体を送達しているとき、回転部材１０２、３０２は、ポンプ回転方向（pumping direction of rotation）に回転しており、アクチュエータ１０６、３０６は、回転部材１０２、３０２の外辺で係合部材１０４、３０４と接触することにより、振動し得る。アクチュエータ１０６、３０６から針支持部材１３および針９２に伝わる振動をなくすかまたは軽減するために、アクチュエータは、解放可能な接続部、例えば、凹部１６９において係合する突出部１７１、３７１により形成された弾性スナップロック接続部、によって、延出位置に保持され得、突出部もしくは凹部のうちの少なくとも一方は、弾性的に変形可能であるか、もしくは弾性的に支持されている。例えば、図１６ｂに示す実施形態では、突出部３７１は、針支持部材１３に固定され、この一部を形成する弾性アーム３７３上に据え付けられ、凹部（例示された図面では見ることができない）が、支持部１４に形成される。スナップロック接続部は、アクチュエータ３０６と針支持部材１３との間の誘導部における遊びをなくし、アクチュエータ３０６の振動が低減される。
【００９４】
図１８ｂおよび図１８ｃに示す例示的な実施形態では、第２のバネアーム３９６は、支持部１４の表面を押すように構成された屈曲端部３９７を備えていてよい。図１８ｃの変形体では、金属製の板バネが、バネアームを形成して、一体的に形成されたポリマーバネアームよりも大きいバネ力またはより良好な応力／歪み関係を提供している。
【００９５】
次に図１６ｂと共に図１７ａ〜図１７ｆを参照すると、針作動機構１００の例示的な実施形態により実行される挿入および後退プロセスの工程が、例示されている。この例示された実施例では、回転部材の第１のトラック３９０は、挿入に使用され、回転部材の第２のトラック３９１は、後退に使用される。
【００９６】
図１７ａに例示するようなパーク位置では、アクチュエータ３０６は、最初は第１のトラック３９０上に置かれ、これにより、逆方向Ｒ−に回転するポンプエンジンを用いた、供給タンクから貯蔵部３０３への可能な薬剤輸送が可能となる。アクチュエータ３０６の係合部分１０Ｂは、回転部材３０２が逆方向Ｒ−を可能にする補充方向（reverse direction R- allowing refilling direction）に回っている間、回転部材３０２の第１のトラック３９０上に位置する。
【００９７】
例示された実施例では、針挿入プロセスは、ポンプシャフトが回転部材３０２をプラス（ポンプ供給）方向Ｒ＋に回し始めると開始され、係合ショルダー３０５ａがアクチュエータ３０６の係合部材１０Ａと係合すると終了し、そうすると、針支持部材１３が後退位置から延出位置へと動き、針９２がハウジングから延出して使用者の皮膚を貫通する。薬剤送達中、回転部材３０２は、とらえられることなく、プラス方向Ｒ＋に回転し続けることができる。
【００９８】
図１６ｂと関連して図１７ｅ〜図１７ｆに示されるように、針後退プロセスは、回転部材３０２が逆方向Ｒ−に回転するように方向を変えると、開始される。係合部材３０４の後退ショルダー３０５ｂは、アクチュエータの先端部をとらえ、この先端部は、カム部分３０５ｃによって第２のトラック３９１内へと軸方向Ａに付勢される。図１６ｂと関連して図１７ｆに示すように、アクチュエータ１０６の係合部分１０Ｂが上に動くと、図１７ａに示す初期位置にあるときよりも、突出部３８０の向こう側でとらえられる。突出部３８０は次に、アクチュエータ３０６の係合部分１０Ｂが第１のトラック上を軸方向に変位して戻るのを防ぐので、アクチュエータ３０６の先端部は、係合ショルダー３０５ａによりとらえられることができない。
【００９９】
薬剤送達装置１が同じ針でその後の挿入を行うために操作されると、ポンプ供給方向Ｒ＋においては、アクチュエータ３０６を中に捕える、第２のトラックの係合ショルダーはない。したがって、回転部材は、挿入を行うためにアクチュエータ３０６を起動することができない。特に、図１６ｃで最もよく分かるように、ポンプシャフトの第２のトラックは、後退ショルダー３０５ｂから離れるにつれて半径を徐々に変化させる形状を備えている。
【０１００】
〔実施の態様〕
（１）  薬剤送達装置（１）の送達ユニット（２）において、
前記送達ユニット（２）は、皮下送達部材（９２）と、前記皮下送達部材（９２）を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構（１０）と、を有する、皮下送達機構（９）を含み、
前記作動機構（１０、１００）は、支持部材（１４）に対して回転可能な係合部材（１０４、３０４）を有する回転部材（１０２、３０２）と、旋回部分（１０Ａ）、および前記旋回部分により前記支持部材に旋回可能に接続された係合部分（１０Ｂ）を含む、アクチュエータ（１０６、３０６）と、を含み、
前記係合部材および係合部分は、前記回転部材の回転時に係合して、前記アクチュエータの作動部分（１１）を第１の位置と第２の位置との間で旋回させ、これにより、前記皮下送達部材（９２）を対応する後退位置と延出位置との間で動かすように構成されている、送達ユニット。
（２）  実施態様１に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材（１０２、３０２）の前記係合部材（１０４、３０４）、および前記アクチュエータ（１０６、３０６）の係合部分（１０Ｂ）は、第１の方向（Ｒ＋）への前記回転部材（１０２、３０２）の回転により、前記アクチュエータ（１０６）の前記作動部分（１１）が前記皮下送達部材（９２）を前記後退位置から前記延出位置まで動かすように、また、第２の方向（Ｒ−）への前記回転部材の回転により、前記アクチュエータ（１０６）の前記作動部分（１１）が前記皮下送達部材（９２）を前記延出位置から前記後退位置に動かすように、構成されている、送達ユニット。
（３）  実施態様１または２に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構（１０、１００）は、アクチュエータ係合部材（３２）および第１のガイド部材（１２４）を含む、前記皮下送達部材（９２）を支持する皮下送達部材支持ユニット（１３）をさらに含み、
前記アクチュエータ係合部材（３２）は、前記アクチュエータ（１０６、３０６）の前記作動部分（１１）と係合するように構成され、前記第１のガイド部材（１２４）は、前記支持部材（１４）の第２のガイド部材（１２４）とスライド可能に係合する、送達ユニット。
（４）  実施態様１〜３のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット（２）は、回転作用により前記皮下送達部材（９２）に流体をポンプ供給するように構成されたポンプエンジン（７２）をさらに含み、
前記ポンプエンジンは、前記回転部材（１０２、３０２）に連結されている、送達ユニット。
（５）  実施態様１〜４のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータ（１０６）の前記係合部分（１０Ｂ）は、延長部（２２）を含み、
前記係合部材（１０４、３０４）は、第１の係合部分（１０５ａ、３０５ａ）を含み、前記第１の係合部分（１０５ａ、３０５ａ）は、前記回転部材が第１の方向（Ｒ＋）に回転して、前記延長部（２２）が、前記回転部材（１０２、３０２）の回転軸（１２Ｂ）と前記旋回部分（１０Ａ）の旋回軸（１２Ａ）との間の線（Ｐ）の第１の側に配列されると、前記延長部（２２）に係合するように構成され、また、前記第１の方向にさらに回転したときに、前記延長部（２２）が前記第１の位置から第２の位置へと動くようにさらに構成されており、
前記第２の位置では、前記延長部（２２）は、前記線（Ｐ）の反対の第２の側に配列されている、送達ユニット。
【０１０１】
（６）  実施態様５に記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータの前記係合部材（１０４、３０４）および延長部（２２）は、前記延長部が前記第２の位置にあるときに、前記第１の方向への回転により前記アクチュエータ（１０６）の前記作動部分（１１）が実質的に動かないように、構成されている、送達ユニット。
（７）  実施態様５または６に記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材の前記係合部材（１０４、３０４）は、第２の係合部分（１０５ｂ、３０５ｂ）をさらに含み、前記第２の係合部分（１０５ｂ、３０５ｂ）は、前記回転部材が第２の方向（Ｒ−）に回転されて、前記延長部が前記線（Ｐ）の第２の側に配列されると、前記延長部（２２）に係合するように構成され、また、前記第２の方向にさらに回転したときに、前記延長部が前記第２の位置から前記第１の位置まで動くように、さらに構成されている、送達ユニット。
（８）  実施態様５〜７のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記第１および第２の係合部分は、前記回転部材（１０２、３０２）の周辺部に形成された、傾斜した留め金またはショルダーの形態である、送達ユニット。
（９）  実施態様１〜８のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記回転部材は、前記回転部材の外周部の周りに第１のトラック（３９０）および第２のトラック（３９１）を含み、
前記第１のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第１の回転方向（Ｒ＋）に案内するように構成され、前記第２のトラックは、前記アクチュエータを前記回転部材の第２の回転方向（Ｒ−）に案内するように構成され、
前記係合部分は、前記第１のトラックから前記第２のトラックへと前記第２の回転方向（Ｒ−）に前記アクチュエータを軸方向に変位させるよう動作可能なカム部分（３０５ｃ）を含む、送達ユニット。
（１０）  実施態様９に記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、ロック突出部（３８０）をさらに含み、
前記ロック突出部（３８０）は、前記支持部（１４）に固定され、１回目の使用後に後退位置にくると前記アクチュエータが前記第２のトラックから前記第１のトラックに戻るのを妨げるように構成されている、送達ユニット。
【０１０２】
（１１）  実施態様１〜１０のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記作動機構は、前記アクチュエータ（１０６）の前記係合部分（１０Ｂ）と前記回転部材（１０２）の前記係合部材（１０４）との間の弾性的な相対運動を可能にする、弾性的変形可能部材（１０８）を含む、送達ユニット。
（１２）  実施態様１１に記載の送達ユニットにおいて、
前記変形可能部材は、前記アクチュエータ上に配列された変形可能部分であり、前記アクチュエータ（１０６）の前記係合部分（１０Ｂ）と前記旋回部分（１０Ａ）との間に位置付けられている、送達ユニット。
（１３）  実施態様１〜１２のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータが、前記第２の位置を定めるように支持部材（１４）の一部と係合可能である停止部を含む、送達ユニット。
（１４）  実施態様１〜１３のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記送達ユニット（２）は、前記旋回部分（１０Ａ）のリング（１１４）を旋回可能に支持する軸受表面（３５）、および貯蔵部（１７０）を前記送達ユニットに連結するための内部貯蔵部ヘッド据え付け部分（３６）を含む、連結延長部（３４）を有する連結システム（３）をさらに含む、送達ユニット。
（１５）  実施態様１〜１４のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記針支持部材（１３）および支持部（１４）は、凹部（１６９）に係合する突出部（１７１、３７１）により形成された、解放可能な接続部を含み、
前記突出部または凹部の少なくとも一方は、弾性的に変形可能であるか、または弾性的に支持されていて、前記針支持部材を前記第２の位置に解放可能に保持するように構成されている、送達ユニット。
【０１０３】
（１６）  実施態様１〜１５のいずれかに記載の送達ユニットにおいて、
前記アクチュエータは、前記支持部（１４）の一部を前記第１および第２の位置において弾性的に付勢するように構成されたバネアーム（３９５、３９６）を含む、送達ユニット。
（１７）  薬剤送達装置（１）の送達ユニット（２）において、
前記送達ユニット（２）は、皮下送達部材（９２）、および前記皮下送達部材（９２）を後退位置と延出位置との間で動かすように動作可能な皮下送達部材作動機構（１０）を有する、皮下送達機構（９）を含み、
前記延出位置では、前記皮下送達部材（９２）は、ある用量の流体を経皮的に患者に送達するように配列され、前記後退位置では、前記皮下送達部材（９２）は、前記患者から後退されるように配列されており、
前記作動機構（１０）は、
支持部材（１４）に対して回転可能であり、係合部材（１０４）を有する回転部材（１０２）と、
前記支持部材（１４）に接続されており、係合部分（１０Ｂ）を有するアクチュエータ（１０６）と、
前記皮下送達部材（９２）に流体を送達するように構成されたポンプエンジン（７２）であって、ポンプは、回転可能に駆動可能である、ポンプエンジン（７２）と、
を備え、
前記係合部材（１０４）および係合部分（１０Ｂ）は、前記回転部材（１０２）の回転時に係合するように構成され、前記アクチュエータ（１０６）は、前記係合により、前記アクチュエータ（１０６）の皮下送達部材作動部分（１１）が第１の位置と第２の位置との間で動き、これにより、前記皮下送達部材（９２）が対応する前記後退位置と延出位置との間で動くように構成され、
前記ポンプエンジン（７２）の回転は、前記回転部材（１０２）の回転とつながっている、送達ユニット。
（１８）  薬剤送達装置（１）において、
ポンプ駆動部を含む再利用可能な基部ユニット（１６）と、
実施態様１〜１７のいずれかに記載の送達ユニット（２）と、
を含み、
前記送達ユニットは、前記基部ユニットから分離可能である、再利用不可能または単回使用の使い捨て部品を形成している、薬剤送達装置。
【図面の簡単な説明】
【０１０４】
【図１】本発明のある実施形態による、基部および送達ユニットを含む薬剤送達装置の斜視図である。
【図２】図１の送達ユニットの分解組立斜視図である。
【図３】図２の薬剤送達ユニットの皮下送達機構の斜視図である。
【図４】ある動作状態にある、図３の皮下送達機構の側断面図である。
【図５】別の動作状態にある、図３の皮下送達機構の側断面図である。
【図６】別の動作状態にある、図３の皮下送達機構の側断面図である。
【図７】別の動作状態にある、図３の皮下送達機構の側断面図である。
【図８】さまざまな動作状態にある図３の皮下送達機構の線図である。
【図９】さまざまな動作状態にある図３の皮下送達機構の線図である。
【図１０】図３の皮下送達機構の一部を構成するさまざまなアクチュエータ構成の側面図である。
【図１１】皮下送達機構の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１２】図１１の送達ユニットの分解組立斜視図である。
【図１３】皮下送達機構の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１４】皮下送達機構の代替的な実施形態の斜視図である。
【図１５】本発明のある実施形態による代替的な皮下送達機構の線図である。
【図１６ａ】本発明の別の実施形態による薬剤送達装置の送達ユニットの斜視図である。
【図１６ｂ】図１６ａの送達ユニットの一部の別の斜視図である。
【図１６ｃ】第１のトラックおよび第２のトラックを有する、本発明のある実施形態による回転部材の斜視図である。
【図１７ａ】保管または流体補充中の、本発明のある実施形態による針作動機構の断面図である。
【図１７ｂ】針挿入中の、本発明のある実施形態による針作動機構の断面図である。
【図１７ｃ】針挿入中の、本発明のある実施形態による針作動機構の断面図である。
【図１７ｄ】薬品送達中の、本発明のある実施形態による針作動機構の断面図である。
【図１７ｅ】針後退中の、本発明のある実施形態による針作動機構の断面図である。
【図１７ｆ】最終位置にある、本発明のある実施形態による針作動機構の断面図である。
【図１８ａ】本発明によるアクチュエータのある実施形態の斜視図である。
【図１８ｂ】本発明によるアクチュエータの別の実施形態の斜視図である。
【図１８ｃ】本発明によるアクチュエータのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図１９】薬剤送達装置の保管位置に示された回転部材の代替的実施形態である。
【図１】
0006449280.tif 000002
【図２】
0006449280.tif 000003
【図３】
0006449280.tif 000004
【図４】
0006449280.tif 000005
【図５】
0006449280.tif 000006
【図６】
0006449280.tif 000007
【図７】
0006449280.tif 000008
【図８ａ】
0006449280.tif 000009
【図８ｂ】
0006449280.tif 000010
【図８ｃ】
0006449280.tif 000011
【図９ａ】
0006449280.tif 000012
【図９ｂ】
0006449280.tif 000013
【図９ｃ】
0006449280.tif 000014
【図１０ａ】
0006449280.tif 000015
【図１０ｂ】
0006449280.tif 000016
【図１０ｃ】
0006449280.tif 000017
【図１０ｄ】
0006449280.tif 000018
【図１０ｅ】
0006449280.tif 000019
【図１１】
0006449280.tif 000020
【図１２】
0006449280.tif 000021
【図１３】
0006449280.tif 000022
【図１４】
0006449280.tif 000023
【図１５ａ】
0006449280.tif 000024
【図１５ｂ】
0006449280.tif 000025
【図１５ｃ】
0006449280.tif 000026
【図１６ａ】
0006449280.tif 000027
【図１６ｂ】
0006449280.tif 000028
【図１６ｃ】
0006449280.tif 000029
【図１７ａ】
0006449280.tif 000030
【図１７ｂ】
0006449280.tif 000031
【図１７ｃ】
0006449280.tif 000032
【図１７ｄ】
0006449280.tif 000033
【図１７ｅ】
0006449280.tif 000034
【図１７ｆ】
0006449280.tif 000035
【図１８ａ】
0006449280.tif 000036
【図１８ｂ】
0006449280.tif 000037
【図１８ｃ】
0006449280.tif 000038
【図１９】
0006449280.tif 000039