(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹水を濾過する濾過器であって、
中空糸膜束を内部に備えた筒状容器を有し、当該筒状容器において腹水を前記中空糸膜束の中空糸膜の外側空間から中空糸膜の孔を通って内側空間に流入させて腹水中の特定の物質を除去する濾過器であり、
前記中空糸膜は、前記筒状容器の内部横断面において前記中空糸膜束の充填率が２０％以上４１％以下になるように分散されて配置されており、
前記中空糸膜束における平均中空糸膜間距離が、１５０μｍ以上である、濾過器。
【請求項２】
前記中空糸膜束における最大中空糸膜間距離が、３００μｍ以上である、請求項１に記載の濾過器。
【請求項３】
前記中空糸膜束の両端部は、ポッティング材により前記筒状容器の両端部にポッティング加工され、前記筒状容器の両端部には、前記中空糸膜束の開口端面が形成され、
前記中空糸膜束の両開口端面間の距離は５０ｍｍ以上３００ｍｍ以下である、請求項１又は２に記載の濾過器。
【請求項４】
前記中空糸膜束の有効膜面積が０．７ｍ2以上３．０ｍ2以下である、請求項１〜３のいずれかに記載の濾過器。
【請求項５】
前記中空糸膜の内径が５０μｍ以上５００μｍ以下である、請求項１〜４のいずれかに記載の濾過器。
【請求項６】
前記中空糸膜が、クリンプ形状を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の濾過器。
【請求項７】
前記中空糸膜の孔の直径が０．０１０μｍ以上１０μｍ以下である、請求項１〜６のいずれかに記載の濾過器。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の濾過器と、前記濾過器で濾過された濾過液を濃縮する濃縮器と、を少なくとも備え、少なくとも前記濾過器において外圧方式によって腹水が処理される腹水処理システム。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれかに記載の濾過器を用いる腹水処理方法であって、前記濾過器において外圧方式によって腹水を処理するステップと、前記濾過器で濾過された濾過液を濃縮するステップとを含む、腹水処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹水の濾過器、並びに腹水処理システム及び腹水処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば難治性腹水症の治療法として、患者から腹水を採取し、当該腹水を濾過して癌細胞や細菌などの病因物質を除去し、次に、そのアルブミンなどのタンパク質の有用物質を含む濾過液を濃縮し、その後、当該濃縮液を体内に再注入する腹水濾過濃縮再静注法（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy）がある。【０００３】
かかる治療法には、通常腹水処理システムが用いられ、当該腹水処理システムは、代表的な例としては、腹水バッグと、濾過器と、濃縮器と、濃縮腹水バッグとをこの順番で直列的に接続した液体回路を備えている。【０００４】
ところで、腹水処理システムの濾過器は、筒状容器の内部に濾過膜としての中空糸膜束が配置されており、中空糸膜束の両端部は、筒状容器の両端部にポッティング材によりポッティング加工され、開口端面を形成している。この濾過器は、従来より、腹水を中空糸膜の内側から外側に流して濾過を行う内圧方式で用いるのが一般的であったが、近年、その逆の方式、すなわち腹水を中空糸膜の外側から内側に流して濾過を行う外圧方式で用いることが提案されている（特許文献１、２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２９７２４２号公報
【特許文献２】特開２０１１−１７２７９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
腹水は、癌細胞等の比較的大きな物質を含み極めて粘度が高く、濾過器の短時間の使用でも、中空糸膜に目詰まりが生じやすい。そこで、外圧方式を用いて、腹水を相対的に表面積の大きい中空糸膜の外側から内側に流して濾過を行うことにより、中空糸膜の目詰まりを緩和させて、濾過器のライフタイムを延すことができる。【０００７】
しかしながら上述の外圧方式で濾過した場合、中空糸膜束の中心部側（束中）に位置する中空糸膜は、互いに密集し、束の外周部側（束外）に位置する中空糸膜に覆われているため、腹水のように粘度が高いと、束の中心部の中空糸膜まで腹水が届かず、結果として濾過能力が低下してしまう。【０００８】
本出願はかかる点に鑑みてなされたものであり、腹水などの体腔液を濾過する濾過器において、外圧方式を用いて中空糸膜の目詰まりを緩和しつつも、濾過器の濾過能力の低下を抑制することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、上記課題について濾過器の筒状容器において中空糸膜束の中空糸膜を分散配置することにより濾過能力が上がることを見出し、本発明を完成するに至った。
即ち、本発明の態様は以下を含む。
（１）腹水を濾過する濾過器であって、中空糸膜束を内部に備えた筒状容器を有し、当該筒状容器において腹水を前記中空糸膜束の中空糸膜の外側空間から中空糸膜の孔を通って内側空間に流入させて腹水中の特定の物質を除去する濾過器であり、前記中空糸膜は、前記筒状容器の内部横断面において前記中空糸膜束の充填率が２０％以上４１％以下になるように分散されて配置されており、前記中空糸膜束における平均中空糸膜間距離が、１５０μｍ以上である、濾過器。
（２）前記中空糸膜束における最大中空糸膜間距離が、３００μｍ以上である、（１）に記載の濾過器。
（３）前記中空糸膜束の両端部は、ポッティング材により前記筒状容器の両端部にポッティング加工され、前記筒状容器の両端部には、前記中空糸膜束の開口端面が形成され、前記中空糸膜束の両開口端面間の距離は５０ｍｍ以上３００ｍｍ以下である、（１）又は（２）に記載の濾過器。
（４）前記中空糸膜束の有効膜面積が０．７ｍ2以上３．０ｍ2以下である、（１）〜（３）のいずれかに記載の濾過器。
（５）前記中空糸膜の内径が５０μｍ以上５００μｍ以下である、（１）〜（４）のいずれかに記載の濾過器。
（６）前記中空糸膜が、クリンプ形状を有する、（１）〜（５）のいずれかに記載の濾過器。
（７）前記中空糸膜の孔の直径が０．０１０μｍ以上１０μｍ以下である、（１）〜（６）のいずれかに記載の濾過器。
（８）（１）〜（７）のいずれかに記載の濾過器と、前記濾過器で濾過された濾過液を濃縮する濃縮器と、を少なくとも備え、少なくとも前記濾過器において外圧方式によって腹水が処理される腹水処理システム。
（９）（１）〜（７）のいずれかに記載の濾過器を用いる腹水処理方法であって、前記濾過器において外圧方式によって腹水を処理するステップと、前記濾過器で濾過された濾過液を濃縮するステップとを含む、腹水処理方法。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、体腔液を濾過する濾過器において、外圧方式を用いて中空糸膜の目詰まりを緩和しつつも、濾過器の濾過能力の低下を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】腹水処理システムの構成の概略を示す説明図である。
【図２】濾過器の縦断面の説明図である。
【図３】筒状容器の横断面を示す説明図である。
【図４】中空糸膜間の距離を示す説明図である。
【図５】中空糸膜の径を示す説明図である。
【図６】中空糸膜のクリンプ形状を説明するための説明図である。
【図７】実施例の腹水処理システムを示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、図面の上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。さらに、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明をその実施の形態のみに限定する趣旨ではない。また、本発明は、その要旨を逸脱しない限り、さまざまな変形が可能である。
【００１３】
図１は、本実施の形態に係る濾過器２１を備えた体腔液処理システムとしての腹水処理システム１の構成の概略を示す説明図である。
【００１４】
図１に示すように腹水処理システム１は、例えば液体回路としての腹水処理回路１０を備えている。腹水処理回路１０は、体腔液貯留部としての腹水バッグ２０と、濾過器２１と、濃縮器２２と、濃縮液貯留部としての濃縮腹水バッグ２３と、腹水バッグ２０と濾過器２１を接続する第１の流路２４と、濾過器２１と濃縮器２２を接続する第２の流路２５と、濃縮器２２と濃縮腹水バッグ２３を接続する第３の流路２６とを有している。
【００１５】
腹水バッグ２０は、例えばポリ塩化ビニルなどの軟質性の樹脂からなる容器であり、患者から採取された体腔液としての腹水を収容できる。
【００１６】
第１の流路２４は、例えばポリ塩化ビニルなどの軟質性のチューブであり、腹水バッグ２０の出口から濾過器２１の後述の側面部のポート４５に接続されている。第１の流路２４には、例えばチューブポンプ３０が設けられ、腹水バッグ２０の腹水を濾過器２１に送ることができる。なお、チューブポンプ３０を設けずに、腹水バッグ２０の腹水を重力落下により濾過器２１に供給するようにしてもよい。
【００１７】
濾過器２１は、筒状容器４０を有し、筒状容器４０の内部には、その長手方向に沿って中空糸膜束（中空糸膜４１の束）４２が配置されている。中空糸膜４１は、腹水から癌細胞、細菌などの所定の病因物質を除去し、それ以外のアルブミンなどのタンパク質の有用物質を含む成分を通過させることができる。筒状容器４０の上部及び下部には、中空糸膜４１の内側（空間）に通じるポート４３、４４が設けられ、筒状容器４０の側面部には、中空糸膜４１の外側（空間）に通じる２つのポート４５、４６が設けられている。濾過器２１の側面部のポート４５は、腹水バッグ２０に通じている。濾過器２１の側面部のポート４６は、中空糸膜４１を通過しない成分が排液される図示しない排液部に連通している。濾過器２１の上部のポート４３は、後述の濃縮器２２に連通し、濾過器２１の下部のポート４４は、例えば閉鎖されている。濾過器２１の筒状容器４０の内容構成の詳細は後述する。
【００１８】
第２の流路２５は、例えばポリ塩化ビニルなどの軟質性チューブであり、濾過器２１の上部のポート４３から濃縮器２２のポート６３に接続されている。第２の流路２５には、例えばチューブポンプ５０が設けられ、濾過器２１で濾過された濾過液を濃縮器２２に送ることができる。
【００１９】
濃縮器２２は、上記濾過器２１と同様に、筒状容器６０を有し、筒状容器６０の内部には、その長手方向に沿って濃縮膜としての中空糸膜束（中空糸膜６１の束）６２が配置されている。中空糸膜６１は、濾過液中の水分を通過させて水分を除去し、濾過液を濃縮することができる。筒状容器６０の上部及び下部には、中空糸膜６１の内側空間に通じるポート６３、６４が設けられ、筒状容器６０の側面部には、中空糸膜６１の外側空間に通じる２つのポート６５、６６が設けられている。濃縮器２２の上部のポート６３は、濾過器２１のポート４３に連通し、濃縮器２２の下部のポート６４は、濃縮腹水バッグ２３に連通している。濃縮器２２の側面部の一つのポート６５は、濾過液から排出された水分が排液される排液部に連通し、ポート６６は閉鎖されている。なお、かかる濃縮器２２は、内圧方式を用いるものであるが、外圧方式を用いるものであってもよい。
【００２０】
第３の流路２６は、例えばポリ塩化ビニルなどの軟質性チューブであり、濃縮器２２の下部のポート６４から濃縮腹水バッグ２３に接続されている。
【００２１】
濃縮腹水バッグ２３は、例えばポリ塩化ビニルなどの軟質性の樹脂からなる容器であり、濃縮器２２で濃縮された有用物質を含む濃縮液を収容できる。
【００２２】
次に、濾過器２１の筒状容器４０の内部構成について説明する。図２は、濾過器２１の構成の概略を示す縦断面の説明図である。
【００２３】
濾過器２１は、上述のように筒状容器４０を有し、筒状容器４０の内部にその長手方向に沿って中空糸膜束４２が配置されている。筒状容器４０は、円筒状の容器胴部４０ａと、容器胴部４０ａの両端開口を閉鎖するヘッダー４０ｂにより構成されている。ポート４３、４４は、ヘッダー４０ｂに形成され、ポート４５、４６は、容器胴部４０ａに形成されている。
【００２４】
中空糸膜束４２の両端部は、筒状容器４０の両端部において硬化性樹脂のポッティング材７０によりポッティング加工されている。これにより、中空糸膜束４２の両端部は、筒状容器４０に固定され、筒状容器４０の両端部には、中空糸膜束４２の各中空糸膜４１の内側が開口する開口端面７１が形成される。筒状容器４０の内部の中空糸膜４１の外側空間は、筒状容器４０の側面部のポート４５に連通している。中空糸膜４１の内側空間は、開口端面７１を通じて、ポート４３に連通している。かかる構成により、腹水がポート４５から中空糸膜４１の外側空間に流入し、中空糸膜４１を介して中空糸膜４１の内側空間に流入して、腹水から病因物質を濾過して除去できる。中空糸膜４１の内側空間に流入した濾過液は、開口端面７１を通じてポート４３から排出できる。
【００２５】
中空糸膜４１は、筒状容器４０の内部横断面において中空糸膜束４２の充填率Ｊが２０％以上４１％以下、好ましくは２２％以上４１％以下、さらに好ましくは２５％以上４１％以下になるように分散されて配置されている。また、２１％、２３％、２４％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％でもよい。中空糸膜束４２の充填率Ｊは、図３に示すように容器胴部４０ａの内部の横断面面積をＳ（容器胴部４０ａの内径Ｋとした場合、Ｓ=（Ｋ/２）2×π）、１本の中空糸膜４１の断面積ｓ（中空糸１本の外径をＲとした場合、ｓ＝（Ｒ/２）2×π）、中空糸膜束４２の総本数をＮとした場合、次式（１）で表せられる。
中空糸膜束４２の充填率Ｊ=ｓ×Ｎ/Ｓ×１００（％）・・・・（式１）
なお、容器胴部４０ａの断面積Ｓは、容器胴部４０ａの長手方向に沿って変化する場合には最小部分の面積とする。
【００２６】
中空糸膜４１は、互いに密集しないように分散されて配置されている。ここで「分散されて配置」とは、中空糸膜同士が密着しないように配置された状態であり、例えばエアーを吹き付けるなどして、一定の範囲中に略均一に中空糸膜が配置されるよう処理された状態が挙げられる。具体的には、中空糸膜束４２において、任意の中空糸膜４１に対して、最も近い４つの中空糸膜との距離をＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４（図４に示す）とする。これを５つの中空糸膜について測定した際の最大値を、最大中空糸膜間距離と定義し、本発明においては、最大中空糸膜間距が３００μｍ以上になるように分散されている。同様に、任意の５つ中空糸膜のＤ１〜Ｄ４を全て平均したものを平均中空糸膜間距離と定義した際、本発明においては、平均中空糸膜間距離は１５０μｍ以上になるように中空糸膜４１が分散されている。尚、本発明で述べている「最大中空糸膜間距離」および「平均中空糸膜間距離」については、容器の内部横断面の中心点を中心とする半径５ｍｍの円が示す領域内に存在する中空糸膜について少なくとも成立する。容器の内部横断面の半径が５ｍｍ以下であった場合は、すべての中空糸膜について成立する。尚、前述のＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４（図４に示す）は、容器胴部４０ａの断面積が長手方向に沿って変化しないモジュールの場合は、ポッティング材開口端面７１上で計測できる。一方、容器胴部４０ａの断面積が長手方向に沿って変化する場合は、その断面積が最小となる部分のＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４を採用する。つまり、ポッティング材開口端面７１上で計測したＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４の値とその断面積をもとに、断面積が最小となる部分のＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４を比例計算によって求める。具体的には、ポッティング材開口端面７１の断面積と最少部分の断面積との比率を求め、ポッティング材開口端面７１におけるＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４に、前記比率を乗じたものを、当該モジュールにおけるＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４と定義する。
【００２７】
さらに、図２に示す中空糸膜束４２の両開口端面７１間の距離Ｌは、５０ｍｍ以上３００ｍｍ以下、好ましくは１００ｍｍ以上２８０ｍｍ以下、より好ましくは１５０ｍｍ以上２４０ｍｍ以下、さらに好ましくは２００ｍｍ以上２４０ｍｍ以下に設定されている。なお、距離Ｌが５０ｍｍよりも小さいと、膜面積が等しくなるように設計した場合に、中空糸膜４１の本数Ｎが大きくなり、かえって束中まで腹水が到達しなくなるので好ましくない。距離Ｌが３００ｍｍよりも大きいと、モジュール全体としての流路が狭くなるため、ポート４５から入った腹水がポート４３から出ていくまでのどこかで目詰まりを起こした際に圧力上昇しやすくなるため好ましくない。
【００２８】
中空糸膜束４２の有効膜面積（中空糸膜４１の内周（中空糸膜４１の内径ｄ（図５に示す）×π）×開口端面間距離Ｌ×中空糸膜の本数Ｎ）は、０．７ｍ2以上３．０ｍ2以下、好ましくは１．０ｍ2以上２．５ｍ2に設定されている。なお、中空糸膜束４２の有効膜面積が０．７ｍ2よりも小さいと、濾過器全体としての濾過能力が低下するので好ましくない。中空糸膜束４２の有効膜面積が３．０ｍ2よりも大きいと、少量の腹水を処理する際にロスが大きくなるので好ましくない。
【００２９】
中空糸膜４１の内径ｄは、５０μｍ以上５００μｍ以下、好ましくは１００μｍ以上４５０μｍ以下に設定されている。なお、内径ｄが５０μｍよりも小さいと、中空糸膜内部でタンパク質等が堆積した際に目詰まりしやすくなるので好ましくない。また、内径ｄが５００μｍよりも大きいと、中空糸製造時の収率が著しく低下するので好ましくない。
【００３０】
なお、中空糸膜４１の本数Ｎは、例えば２０００本以上１００００本以下、好ましくは３０００本以上９０００本以下である。また、中空糸膜４１の孔の直径は、０．０１０μｍ以上１０μｍ以下、好ましくは、０．０５μｍ以上５μｍ以下である。中空糸膜４１の外径は、２００μｍ以上６００μｍ以下、好ましくは３００μｍ以上５００μｍ以下である。なお、中空糸膜４１の本数Ｎが２０００本よりも少ないと、モジュール全体としての濾過能力が低下するため好ましくない。本数Ｎが１００００本よりも大きいと充填率が増加し目詰まりしやすくなるので好ましくない。また、中空糸膜４１の孔の直径が０．０１０μｍよりも小さいと、目詰まりしやすくなるので好ましくない。中空糸膜４１の孔の直径が１０μｍよりも大きいと、癌細胞や細菌などのほとんどを濾過できなくなるので好ましくない。
【００３１】
次に、腹水処理システム１で行われる腹水処理について説明する。
【００３２】
先ず、患者から採取した腹水を収容した腹水バッグ２０が第１の流路２４に接続される。次に、チューブポンプ３０、５０が駆動し、腹水バッグ２０の腹水が、第１の流路２４を通って濾過器２１のポート４５から筒状容器４０の中空糸膜４１の外側空間に供給される。腹水は、中空糸膜４１の外側空間から中空糸膜４１の孔を通って内側空間に流入し、この際に、癌細胞や細菌などの所定の病因物質が除去され濾過される。中空糸膜４１を通過した濾過液は、ポート４３から第２の流路２５に流出し、第２の流路２５を通って濃縮器２２のポート６３から中空糸膜６１の内側空間に流入する。濃縮器２２では、濾過液が中空糸膜６１の内側空間を通過し、濾過液中の水分が濃縮膜の中空糸膜６１を通じて中空糸膜６１の外側空間に排出され、濾過液が濃縮される。濃縮器２２で濃縮されたアルブミンなどの有用物質を含む濃縮液は、ポート６４から第３の流路２６に排出され、第３の流路２６を通じて濃縮腹水バッグ２３に送られ収容される。こうして、腹水バッグ２０内の全ての腹水が、濾過濃縮されると、腹水処理が終了する。その後、濃縮腹水バッグ２３の濃縮液は、患者に再注入される。尚、中空糸膜４１の外側空間に存在する癌細胞や細菌を洗浄することもできる。例えば、ポート４３およびポート４５を閉じ、ポート４４から生理食塩水などの洗浄液を送液後、ポート４６から排液することで、洗浄が可能となる。
【００３３】
本実施の形態によれば、濾過液２１の中空糸膜４１が筒状容器４０の内部横断面において中空糸膜束４２の充填率Ｊが２０％以上４１％以下になるように分散されて配置されているので、中空糸膜４１の外側空間に流入した腹水が、中空糸膜束４２の中心部側の中空糸膜４１まで届き、中空糸膜束４２全体で腹水を効率的に濾過できる。この結果、腹水を濾過する濾過器２１において、外圧方式を用いて中空糸膜４１の目詰まりを緩和しつつ、濾過器２１の濾過能力の低下を抑制できる。
【００３４】
上記実施の形態において、濾過膜２１の中空糸膜４１が、クリンプ形状を有していてもよい。すなわち、中空糸膜４１が、図６に示すように波状に湾曲していてもよい。クリンプの振幅は、０．２ｍｍ以上〜１．２ｍｍ以下、波長が３．０ｍｍ以上〜１６ｍｍ以下が好ましい。かかる場合、中空糸膜４１間に隙間ができやすく、腹水が中空糸膜束４２の中心部側に侵入しやすくなる。なお、クリンプの振幅及び波長は、濾過器２２内で不規則になっている方が、中空糸膜束４２の中心部側に腹水が侵入しやすいので好ましい。
【００３５】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００３６】
例えば上記実施の形態における筒状容器４０の構成は、これに限られず他の構成を有するものであってもよい。また、腹水処理システム１や腹水処理回路１０の構成は、これに限られず他の構成を有するものであっても、本発明は適用できる。また、腹水以外の他の体腔液、例えば胸水を処理する胸水処理システムにも本発明は適用できる。なお、この胸水処理システムは、以上の腹水処理システムと同じ構成を有していてもよいし、異なる構成を有していてもよい。
【実施例】
【００３７】
以下の実施例において、本発明の濾過器における目詰まりの緩和、濾過能力の維持について検証した実験結果を示す。【００３８】
＜濾過器の作製＞
高密度ポリエチレン（商品名サンテックＨＤＪ２４０  旭化成ケミカルズ（株）社製）のペレットを１４７℃で加熱し、ポンプで押出したものに対して、２２ｍＬ／ｍｉｎの流量で窒素を通気させ、冷却することにより中空状の原糸を得た。続いて、温度７０℃〜１２０℃、ロール速度５〜３０ｍ／ｍｉｎで延伸後巻き取り、３３０ｍｍに切断することで微多孔を有する中空糸膜束中間品を得た。さらに、この中空糸膜束中間品を、５８％の１−プロパノール水溶液に溶解させたＥＶＡＬコート液（商品名ソアレジン  日本合成化学（株）社製）に１時間浸漬後、６０℃で乾燥させることで、中空糸膜束を得た。中空糸膜の内径は２８０μｍ、膜厚は５０μｍ、外径は３８０μｍであり、孔の直径は０．２μｍであった。得られた中空糸膜束を、ポリカーボネート製（容器胴部の内径５０．５ｍｍ）の筒状容器に装填し、両端をポリウレタン樹脂でポッティング加工後、２５ｋＧｙの線量でγ滅菌することで、濾過器を得た。【００３９】
＜目詰まりまでの所要時間＞
アルブミン濃度を３ｇ／ｄＬに調整した牛血漿３Ｌを擬似腹水とした。擬似腹水３Ｌを腹水バッグに入れ、濾過器、濃縮器、濃縮腹水バッグの順で、外圧濾過方式となるように腹水処理回路で接続した（図７）。ポンプＡには、毎分５０ｍＬの流量となるように設定し、ポンプＢには、毎分５ｍＬの流量となるように設定し濾過濃縮処理を行った。濾過濃縮処理中に圧力計Ｃの圧力が５００ｍｍＨｇに達したことをもって「目詰まりした」と判断して、処理開始から目詰まりまでの時間を以下の様に判定した。
目詰まりまでの時間が２０分以上  ：〇
目詰まりまでの時間が２０分未満  ：×【００４０】
＜最大中空糸膜間距離、平均中空糸膜間距離の測定＞
ポッティング加工面を光学顕微鏡（商品名ＩＸ７０  オリンパス（株）社製）で目視観察し、視野が１０ｍｍ×１０ｍｍとなるように撮影された画像をもって、任意の５つの中空糸膜の最大中空糸膜間距離および平均中空糸膜間距離を計測した。【００４１】
（実施例１）
クリンプの無い中空糸本数７２００本の中空糸膜束を用いて濾過器を作製した。開口端面間距離Ｌは２４０ｍｍ、充填率Ｊは４１％、膜面積は１．５ｍ2であった。また、最大中空糸膜間距離は３４０μｍ、平均中空糸膜間距離は１２０μｍであった。【００４２】
（実施例２）
クリンプの無い中空糸本数３６００本の中空糸膜束を用いて濾過器を作製した。開口端面間距離Ｌは２４０ｍｍ、充填率Ｊは２０％、膜面積は０．７ｍ2であった。また、最大中空糸膜間距離は５２０μｍ、平均中空糸膜間距離は２１０μｍであった。【００４３】
（実施例３）
クリンプの無い中空糸本数７２００本の中空糸膜束を用いて濾過器を作製した。開口端面間距離Ｌは２００ｍｍ、充填率Ｊは４１％、膜面積は１．３ｍ2であった。また、最大中空糸膜間距離は３３０μｍ、平均中空糸膜間距離は１１０μｍであった。【００４４】
（実施例４）
振幅０．７ｍｍ、波長９．０ｍｍのクリンプの有る中空糸本数７２００本の中空糸膜束を用いて濾過器を作製した。開口端面間距離Ｌは２４０ｍｍ、充填率Ｊは４１％、膜面積は１．５ｍ2であった。また、最大中空糸膜間距離は３５０μｍ、平均中空糸膜間距離は１４０μｍであった。【００４５】
（比較例１）
クリンプの無い中空糸本数１１０００本の中空糸膜束を用いて濾過器を作製した。開口端面間距離は２５０ｍｍ、充填率は６５％、膜面積は２．３ｍ2であった。また、最大中空糸膜間距離は１９０μｍ、平均中空糸膜間距離は９０μｍであった。【００４６】
（比較例２）
クリンプの無い中空糸本数２３００本の中空糸膜束を用いて濾過器を作製した。開口端面間距離Ｌは２５０ｍｍ、充填率Ｊは１３％、膜面積は０．５ｍ2であった。また、最大中空糸膜間距離は６１０μｍ、平均中空糸膜間距離は２８０μｍであった。【００４７】
【表１】
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【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明は、体腔液を濾過する濾過器において、外圧方式を用いて中空糸膜の目詰まりを緩和しつつも、濾過器の濾過能力の低下を抑制する際に有用である。
【符号の説明】
【００４９】
１  腹水処理システム
１０  腹水処理回路
２０  腹水バッグ
２１  濾過器
２２  濃縮器
２３  濃縮腹水バッグ
４０  筒状容器
４１  中空糸膜
４２  中空糸膜束
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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