(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プログラムされた図形的インジケータを有するユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器であって、該血中グルコース測定器は、
測定器ハウジングに保持されるストリップポートを有する測定器ハウジングと、
前記測定器ハウジング内部で保持される測定器メモリを有する測定器プロセッサと、
前記ストリップポートに連結され、前記測定器プロセッサに接続される測定モジュールと、
前記測定器プロセッサに連結される測定器通信ポートと、
プロセッサに連結される測定器ディスプレイと、
測定器メモリにあるインジケータスケーリングモジュールと
を備え、
前記測定器ディスプレイは、
前記測定器ハウジングに保持される静的なカラーのグルコーススケールと、
プロセッサに連結されるモノクロのセグメント化されたディスプレイと
を備え、
前記カラーのグルコーススケールは、
ユーザの目標範囲を示す第１のカラー領域と、
目標を上回る範囲を示す第２のカラー領域と、
目標を下回る範囲を示す第３のカラー領域と
を備え、
前記モノクロのセグメント化されたディスプレイは、
数字で血中グルコースの測定値を表示する、前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の複数の数字と、
前記カラーのグルコーススケールの第１のカラー領域に隣接する前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標範囲のインジケータ、
前記カラーのグルコーススケールの第２のカラー領域に隣接する前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標を上回る範囲のインジケータ、および
前記カラーのグルコーススケールの第３のカラー領域に隣接する前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標を下回る範囲のインジケータ
を含む複数のインジケータと
を備え、
前記インジケータスケーリングモジュールは、非一時的に、ユーザに特異なユーザの目標範囲に関連して、前記複数のインジケータのそれぞれに対して、インジケータ範囲を算出するように構成される、
血中グルコース測定器。
【請求項２】
前記インジケータスケーリングモジュールが、
前記目標範囲のインジケータの量によって前記ユーザの目標範囲を細分することによって、前記目標範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出し、
前記目標を上回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を上回る範囲を細分することによって、前記目標を上回る範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出し、
前記目標を下回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を下回る範囲を細分することによって、前記目標を下回る範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出する請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項３】
前記目標を上回る範囲のインジケータおよび前記目標を下回る範囲のインジケータに対する前記インジケータ範囲が対数的にスケールされる請求項２記載の血中グルコース測定器。
【請求項４】
前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上で、所定の高い範囲を有する前記カラーのグルコーススケールの前記第２のカラー領域の最も高い領域に位置する高範囲インジケータと、
前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上で、所定の低い範囲を有する前記カラーのグルコーススケールの前記第３のカラー領域の最も低い領域に位置する低範囲インジケータと
をさらに備える請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項５】
前記複数のインジケータの１つまたは複数が、所定の点滅速度で点滅するように構成される請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項６】
前記目標範囲のインジケータが、７０ｍｇ／ｄＬ〜１６０ｍｇ／ｄＬの前記ユーザの目標範囲を示す前記第１のカラー領域を指し示すようにプログラムされ、
前記目標を上回る範囲のインジケータが、１６１ｍｇ／ｄＬ〜３００ｍｇ／ｄＬの前記目標を上回る範囲を示す前記第２のカラー領域を指し示すようにプログラムされ、
前記目標を下回る範囲のインジケータが、１０ｍｇ／ｄＬ〜６９ｍｇ／ｄＬの前記目標を下回る範囲を示す前記第３のカラー領域を指し示すようにプログラムされる請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項７】
前記目標を上回る範囲のインジケータが、３０１ｍｇ／ｄＬ〜６００ｍｇ／ｄＬの高い範囲を示す前記第２のカラー領域を指し示すようにプログラムされ、
前記目標を下回る範囲のインジケータが、１０ｍｇ／ｄＬ未満の低い範囲を示す前記第３のカラー領域を指し示すようにプログラムされる請求項６記載の血中グルコース測定器。
【請求項８】
前記カラーのグルコーススケールが、バー、セグメント化されたバー、および円形状の１つから選択される請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項９】
前記カラーのグルコーススケールが、前記測定器ディスプレイに隣接して前記測定器ハウジング上に構成される請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項１０】
前記測定器ハウジング内に保持され、前記測定器プロセッサに接続される単一のユーザインターフェースボタンをさらに備える請求項１記載の血中グルコース測定器。
【請求項１１】
前記単一のユーザインターフェースボタンが、携帯型の前記血中グルコース測定器を作動させて、直近の血中グルコース測定値を表示すること、血中グルコースの平均値を示すこと、ディスプレイ検査を実施すること、および無線通信をアクティブまたは非アクティブにすること、の１つから選択される測定器機能を行うように動作する請求項１０記載の血中グルコース測定器。
【請求項１２】
プログラムされた図形的インジケータを有するユーザインターフェースを備える血中グルコース測定システムであって、該システムは、
測定器ハウジングに保持されるストリップポートを有する測定器ハウジングと、
前記測定器ハウジングに保持される測定器メモリを有する測定器プロセッサと、
前記ストリップポートに連結され、前記測定器プロセッサに接続される測定モジュールと、
前記測定器プロセッサに連結される測定器通信ポートと、
プロセッサに連結される測定器ディスプレイと、
測定器メモリにあるインジケータスケーリングモジュールと、
コンピュータデバイスと
を備え、
前記測定器ディスプレイは、
前記測定器ハウジングに保持される静的なカラーのグルコーススケールと、
プロセッサに連結されるモノクロのセグメント化されたディスプレイと
を備え、
前記カラーのグルコーススケールは、
ユーザの目標範囲を示す第１のカラー領域と、
目標を上回る範囲を示す第２のカラー領域と、
目標を下回る範囲を示す第３のカラー領域と
を備え、
前記モノクロのセグメント化されたディスプレイは、
数字で血中グルコースの測定値を表示する、前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の複数の数字と、
前記カラーのグルコーススケールの第１のカラー領域に隣接する前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標範囲のインジケータ、
前記カラーのグルコーススケールの第２のカラー領域に隣接する前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標を上回る範囲のインジケータ、および
前記カラーのグルコーススケールの第３のカラー領域に隣接する前記モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標を下回る範囲のインジケータ
を含む複数のインジケータと
を備え、
前記インジケータスケーリングモジュールは、非一時的に、ユーザに特異なユーザの目標範囲に関連して、前記複数のインジケータのそれぞれに対して、インジケータ範囲を算出するように構成され、
前記コンピュータデバイスは、
デバイスハウジングと、
前記デバイスハウジング内に保持されるデバイスメモリを有するデバイスプロセッサと、
前記デバイスハウジング内に保持されるボタンに連結されるデバイスユーザインターフェースと、
前記デバイスプロセッサに連結されるデバイス通信ポートと、
プロセッサに連結されるデバイスディスプレイと、
前記血中グルコース測定器内にユーザの目標範囲をプログラムするために前記デバイス通信ポートから前記測定器通信ポートに伝えられる前記ユーザの目標範囲を入力するための、前記デバイスディスプレイ上の目標範囲の欄と
を備える、
血中グルコース測定システム。
【請求項１３】
前記インジケータスケーリングモジュールが、
前記目標範囲のインジケータの量によって前記ユーザの目標範囲を細分することによって、前記目標範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出し、
前記目標を上回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を上回る範囲を細分することによって、前記目標を上回る範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出し、
前記目標を下回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を下回る範囲を細分することによって、前記目標を下回る範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出する請求項１２記載の血中グルコース測定システム。
【請求項１４】
前記コンピュータデバイスが、糖尿病管理アプリケーションと前記測定器通信ポートへの無線接続とを有する携帯電話、前記糖尿病管理アプリケーションと前記測定器通信ポートへの無線接続とを有するタブレットコンピュータ、および前記測定器通信ポートへの有線接続とネットワークへの接続とを有するパーソナルコンピュータ、の１つから選択される請求項１２記載の血中グルコース測定システム。
【請求項１５】
ユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器上に図形的インジケータをプログラムするための方法であって、該方法は、
前記血中グルコース測定器とコンピュータデバイスとの間に通信を確立することと、
前記コンピュータデバイス上で糖尿病アプリケーションを起動することと、
前記コンピュータデバイス上で前記糖尿病アプリケーションに目標範囲を入力することと、
前記コンピュータデバイスから前記血中グルコース測定器に前記目標範囲を送信することと、
前記血中グルコース測定器により、目標範囲のインジケータの量によって前記ユーザの目標範囲を細分することによって、前記目標範囲のインジケータのそれぞれに対して目標のインジケータ範囲を算出することと、
前記血中グルコース測定器により、目標を上回る範囲のインジケータの量によって前記ユーザの目標を上回る範囲を細分することによって、前記目標を上回る範囲のインジケータのそれぞれに対して目標を上回るインジケータ範囲を算出することと、
前記血中グルコース測定器により、前記目標を下回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を下回る範囲を細分することによって、前記目標を下回る範囲のインジケータのそれぞれに対して目標を下回るインジケータ範囲を算出することと、
前記血中グルコース測定器によって、非一時的メモリに、前記目標範囲のインジケータのそれぞれに対する目標インジケータ範囲、前記目標を上回る範囲のインジケータのそれぞれに対する、上回るインジケータ範囲、および前記目標を下回る範囲のインジケータのそれぞれに対する、下回るインジケータ範囲を記憶することと、
前記血中グルコース測定器を作動させるために携帯型の前記血中グルコース測定器のストリップポート内にテストストリップを挿入することと、
血中グルコース測定を実施するために前記テストストリップに血液試料を塗布することと、
前記血中グルコース測定器によって血中グルコース測定値を算出することと、
前記血中グルコース測定器上に前記血中グルコース測定値を数字で表示することと、
カラーのグルコーススケールを指し示す複数のインジケータの１つによって前記血中グルコース測定値を図形的に表示することと
を含む方法。
【請求項１６】
前記血中グルコース測定器により、高範囲インジケータの量によってユーザの高い範囲を細分することによって、高インジケータ範囲を算出することと、
前記血中グルコース測定器により、低範囲インジケータの量によってユーザの低い範囲を細分することによって、低インジケータ範囲を算出することと
をさらに含む請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記目標を上回る範囲のインジケータおよび目標を下回る範囲のインジケータに対する前記インジケータの血中グルコース範囲が対数的にスケールされる請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記カラーのグルコーススケールが、バー、セグメント化されたバー、および円形状の１つから選択される請求項１５記載の方法。
【請求項１９】
図形的表示のために前記カラーのグルコーススケールを指し示す前記複数のインジケータの１つが、所定の点滅速度で点滅するように構成される請求項１５記載の方法。
【請求項２０】
プログラム可能な図形的インジケータを有するユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器であって、前記血中グルコース測定器は、
ストリップポートを有する測定器ハウジングと、
前記測定器ハウジング内部で保持される測定器メモリを有する測定器プロセッサと、
前記ストリップポートに連結され、前記測定器プロセッサに接続される測定モジュールと、
前記プロセッサに連結される測定器ディスプレイと、
ディスプレイに隣接する静的なカラーのグルコーススケールと、
非一時的な測定器メモリにあるインジケータスケーリングモジュールと
を備え、
前記カラーのグルコーススケールは、
ユーザの目標範囲を示す第１のカラー領域と、
目標を上回る範囲を示す第２のカラー領域と、
目標を下回る範囲を示す第３のカラー領域と
を備え、
前記ディスプレイは、
数字で血中グルコース測定値を表示する複数の数字と、
少なくとも１つのインジケータと
を表示するように構成され、
前記少なくとも１つのインジケータは、
前記血中グルコース測定値が前記ユーザの目標範囲内にある場合に、前記カラーのグルコーススケールの第１のカラー領域に隣接して表示される目標範囲のインジケータ、または
前記血中グルコース測定値が前記目標を上回る範囲に含まれる場合に、前記カラーのグルコーススケールの第２のカラー領域に隣接して表示される目標を上回る範囲のインジケータ、または
前記血中グルコース測定値が前記目標を下回る範囲に含まれる場合に、前記カラーのグルコーススケールの第３のカラー領域に隣接して表示される目標を下回る範囲のインジケータ
を備え、
前記インジケータスケーリングモジュールは、前記目標範囲が前記ユーザに特異なものであり、算出されるインジケータ範囲に基づき少なくとも１つの前記目標範囲のインジケータがカラー領域に隣接して表示されるように、ユーザの入力に基づき前記目標範囲のそれぞれに対してインジケータ範囲を算出することを特徴とする血中グルコース測定器。
【請求項２１】
前記インジケータスケーリングモジュールが、
前記目標範囲のインジケータの量によって前記ユーザの目標範囲を細分することによって、前記目標範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出し、
前記目標を上回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を上回る範囲を細分することによって、前記目標を上回る範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出し、
前記目標を下回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を下回る範囲を細分することによって、前記目標を下回る範囲のインジケータに対して前記インジケータ範囲を算出する請求項２０記載の血中グルコース測定器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、血中グルコース測定器などの携帯型のインビトロの分析物測定器に関し、より詳細にはユーザインターフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
しばしば糖尿病とも称される真性糖尿病は、ヒトが、体がインスリンを分泌できなかったり使用できなかったり、またはその両方であることにより、上昇した血中グルコースレベルを有する慢性的な状態である。糖尿病には３つの主な種類がある。１型糖尿病は、通常は子どもおよび若年成人を襲い、自己免疫、遺伝、環境、またはそれらの組み合わせなどの条件に関連付けられる。２型糖尿病は、糖尿病の症例の９０〜９５％を占め、肥満および運動不足に関連付けられる。妊娠糖尿病は、妊娠中に診断される耐糖能異常であり、通常は出産後すぐに解消する。
【０００３】
国際糖尿病連合の糖尿病アトラスによれば、２０１３年、世界中で約３８，２００万人が糖尿病を患っていると推定され、２０歳〜７９歳のおよそ５１０万人が毎年糖尿病により死亡する。米国では、アメリカ疾病管理予防センターによれば、２，４００万人近くの米国人が糖尿病を患い、６０歳以上の高齢者のおよそ２５％が侵されている。糖尿病の経費は、国立糖尿病情報クリアリングハウスによれば、米国だけでも毎年１，７４０億ドルと推定される。治療しないと、糖尿病は、心臓病、脳卒中、失明、腎不全、切断などの深刻な合併症、ならびに肺炎およびウイルス性疾患に関連した死亡に至るおそれがある。
【０００４】
血中グルコース測定器は、典型的にはインスリンの使用、投薬治療、食事、運動またはこれらの組み合わせを通した治療価値にしたがって血中グルコースレベルを管理する目的で、血中グルコースを測定するために糖尿病患者によって使用される。血中グルコース測定器は、テストストリップのメーカーによって糖尿病患者に広く販売されており、これはかなりの健康管理の出費に相当する。測定器の出費は、測定器の精度および性能を維持するために測定部品にはより低コストのものを用いない一方で、典型的には測定器において最も費用のかかる部品であるユーザインターフェースの部品をより低コストのものにすることによって減少され得る。ユーザインターフェースのコストを減少させる努力により、ユーザは、目標の血中グルコース範囲などの情報を測定器内に入力すること、および図形的情報を見ることに苦労する場合がある。非特許文献１に示されるＪｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＬｔｄのＯｎｅＴｏｕｃｈ  ＳｅｌｅｃｔＳｉｍｐｌｅや、Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．に譲渡された特許文献１「Episodic blood glucose monitoring system with an interactive graphical user interface and methods thereof」（２０１０年１２月３０日）、ＬｉｆｅＳｃａｎ，Ｉｎｃ．に譲渡された特許文献２「Hand-held test meter with deep power conservation mode via direct or generated signal application and method for employing such a meter」（２０１２年７月２６日）など、いくつかの低コストの血中グルコース測定器は、あらかじめ設定された血中グルコース範囲に対応するインジケータを用いる図形的ディスプレイを有する。
【０００５】
必要とされるのは、ユーザの個人的な血中グルコースの目標範囲に関してプログラムされる図形的なグルコース測定値のディスプレイを有する低コストのユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／０３３１６５０号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１２／０１８７００１号明細書
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】インターネット＜http://www.onetouchasia.com/in/en/content.php?c=29&sc=95&p=78＞（２０１４年６月６日閲覧）
【発明の概要】
【０００８】
低コストのユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器は、ユーザの血中グルコースの目標範囲にしたがってプログラムされたインジケータにより指し示される（indexed）カラーのグルコーススケールを有する。測定器は、測定器ハウジング内部で保持されるストリップポートを有する測定器ハウジングと、測定器ハウジング内部で保持される測定器メモリを有する測定器プロセッサと、ストリップポートに連結され、測定器プロセッサに接続される測定モジュールと、測定器プロセッサに連結される測定器通信ポートと、プロセッサに連結される測定器ディスプレイであって、測定器ディスプレイが、ディスプレイに隣接する静的なカラーのグルコーススケールを備え、カラーのグルコーススケールが、ユーザの目標範囲を示す第１のカラー領域、目標を上回る範囲を示す第２のカラー領域、および目標を下回る範囲を示す第３のカラー領域を備える、測定器ディスプレイと、プロセッサに連結されるモノクロのセグメント化されたディスプレイと、数字で表した血中グルコースの測定値を表示する、モノクロのセグメント化されたディスプレイ上の複数の数字と、カラーのグルコーススケールの第１のカラー領域に隣接するモノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標範囲のインジケータ、カラーのグルコーススケールの第２のカラー領域に隣接するモノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標を上回る範囲のインジケータ、カラーのグルコーススケールの第３のカラー領域に隣接するモノクロのセグメント化されたディスプレイ上の目標を下回る範囲のインジケータを備える、複数のインジケータと、ユーザの目標範囲に関連して、複数のインジケータのそれぞれに対して、インジケータ範囲を算出するために、非一時的な測定器メモリにあるインジケータスケーリングモジュールとを備える。いくつかの実施形態において、ユーザの目標範囲は、測定器内にあらかじめプログラムされた標準目標範囲であり得る。他の実施形態において、ユーザの目標範囲は、分離したコンピュータデバイスを用いて測定器内にプログラムされ得る。いくつかの実施形態において、血中グルコース測定器は、携帯電話やパーソナルコンピュータなどの分離したコンピュータデバイスを含む血中グルコース測定システム内に構成され得る。コンピュータデバイスは、ユーザの目標範囲を血中グルコース測定器内にプログラムするためにデバイスの通信ポートから測定器の通信ポートへ伝えられるユーザの目標範囲を入力するため、デバイスのディスプレイ上に目標範囲の欄を有する。
【０００９】
分離したコンピュータデバイスを通して、ユーザの血中グルコースの目標範囲にしたがって、低コストのユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器上に図形的インジケータをプログラムするための方法である。この方法は、血中グルコース測定器とコンピュータデバイスとの間に通信を確立すること、コンピュータデバイス上で糖尿病アプリケーションを起動すること、糖尿病アプリケーションに目標範囲を入力すること、コンピュータデバイスから血中グルコース測定器に目標範囲を送信すること、血中グルコース測定器により、目標範囲のインジケータの量によってユーザの目標範囲を細分することによって、目標範囲のインジケータのそれぞれに対して、目標のインジケータ範囲を算出すること、血中グルコース測定器により、目標を上回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を上回る範囲を細分することによって、目標を上回る範囲のインジケータのそれぞれに対して、上回るインジケータ範囲を算出すること、血中グルコース測定器により、目標を下回る範囲のインジケータの量によってユーザの目標を下回る範囲を細分することによって、目標を下回る範囲のインジケータのそれぞれに対して、下回るインジケータ範囲を算出すること、非一時的メモリに、目標範囲のインジケータのそれぞれに対する目標のインジケータ範囲、目標を上回る範囲のインジケータのそれぞれに対する、上回るインジケータ範囲、および目標を下回る範囲のインジケータのそれぞれに対する、下回るインジケータ範囲を記憶すること、血中グルコース測定器を作動させるために血中グルコース測定器のストリップポート内にテストストリップを挿入すること、血中グルコース測定を実施するためにテストストリップに血液試料を塗布すること、血中グルコース測定値を算出すること、血中グルコース測定器上に血中グルコース測定値を数字で表示すること、ならびにカラーのグルコーススケールを指し示す（index）複数のインジケータの１つによって血中グルコース測定値を図形的に表示することを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】自己検査環境にある糖尿病患者を示す図である。
【図２】カラーのグルコーススケールおよびインジケータを備える血中グルコース測定器を示す図である。
【図３】血中グルコース測定器の電気ブロック図を示す図である。
【図４】カラーのグルコーススケールに隣接する、数字で識別されるインジケータを示す図である。
【図５】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図６】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図７】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図８】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図９】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図１０】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図１１】カラーのグルコーススケールの実施形態を示す図である。
【図１２】図形的表示のためにカラーのグルコーススケールを指し示すインジケータと一緒に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１３】図形的表示のためにカラーのグルコーススケールを指し示すインジケータと一緒に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１４】図形的表示のためにカラーのグルコーススケールを指し示すインジケータと一緒に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１５】図形的表示のためにカラーのグルコーススケールを指し示すインジケータと一緒に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１６】図形的表示のためにカラーのグルコーススケールを指し示すインジケータと一緒に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１７】図形的表示のためにカラーのグルコーススケールを指し示すインジケータと一緒に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１８】コンピュータデバイスと無線で通信する血中グルコース測定器を示す図である。
【図１９】コンピュータデバイスとケーブルを通して通信する血中グルコース測定器を示す図である。
【図２０】コンピュータデバイスの電気ブロック図を示す図である。
【図２１】血中グルコース測定器をプログラムし、血中グルコース測定を行うための方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、自己検査環境にある糖尿病患者１０を示す。自己検査環境は、携帯型の血中グルコース測定器１２、テストストリップ容器１４、テストストリップ１６、ランセット１８、およびコンピュータデバイス２０を含む。糖尿病患者１０は、典型的には血中グルコース測定器１２のユーザ１０であるが、ユーザ１０は、臨床医、医療提供者、家族または他の人間であってもよい。測定器１２は、測定器１２内に使い捨てのテストストリップ１６を挿入することによって作動される。ユーザは、テストストリップ１６の収集領域上に置かれる血液の小滴を取得するために、典型的には指を穿刺する。測定器１２は、血液の電気化学分析または光分析を実施し、血中グルコース測定値を表示する。現在の血中グルコース測定値は、インスリンの投与および炭水化物の摂取などの治療決定のために用いられる。現在の血中グルコース測定値は、７０ｍｇ／ｄＬ〜約１６０ｍｇ／ｄＬなどの標準の目標グルコース範囲、または糖尿病患者に関する特定の特徴および治療に基づく個別の目標グルコース範囲と比較される。
【００１２】
図２は、プログラムされたインジケータを備えるカラーのグルコーススケールを備える血中グルコース測定器を示し、全てのインジケータは、他のディスプレイセグメントと一緒に作動される。測定器１２は、測定器ハウジング２２、測定器プロセッサ２４、測定モジュール２６、測定器通信ポート２８、測定器ディスプレイ３０、カラーのグルコーススケール３２、複数のインジケータ３６および複数の数字３７を有するモノクロのセグメント化されたディスプレイ３４、およびインジケータスケーリングモジュール３８を備える。いくつかの実施形態において、測定器１２は、ユーザインターフェースボタン４０をさらに備え得る。測定器１２は、低コストのユーザインターフェースを備えて設計され、ユーザインターフェースは典型的には測定器の最も高価な部分であるので、測定器１２は、測定精度などの性能を低下させることなくより手頃な価格となり得る。
【００１３】
図３は、血中グルコース測定器の電気ブロック図を示し、図２も参照される。測定器１２は、測定器プロセッサ２４、測定モジュール２６、測定器通信ポート２８、測定器ディスプレイ３０、およびインジケータスケーリングモジュール３８を備える。いくつかの実施形態において、測定器１２はさらに、単一のユーザインターフェースボタン４０または複数のユーザインターフェースボタンを備え得る。単一のユーザインターフェースボタン４０を備える実施形態において、ボタン４０は、測定器ハウジング２２内に保持され、測定器プロセッサ２４に接続される。ユーザインターフェースボタンを備えないか、または単一のユーザインターフェースボタン４０を備える実施形態は、測定器のユーザインターフェースのコストを顕著に減少させる。しかしながら、ユーザインターフェースボタンを備えないか、または単一のユーザインターフェースボタン４０を備える実施形態において、測定器１２にユーザの目標範囲４２を直接的に入力することは実用的でない。他の実施形態においては、ユーザがユーザの目標範囲４２を測定器１２に直接的に入力することを可能にする複数のユーザインターフェースボタンが存在し得る。単一のユーザインターフェースボタン４０は、直近の血中グルコース測定値を表示し、血中グルコースの平均値を示し、ディスプレイ検査を実施し、機内モードなどの目的で無線通信をアクティブまたは非アクティブにし、ペアリングモードおよび非ペアリングモードをアクティブにするために、多機能化され得る。単一のユーザインターフェースボタン４０は、ユーザインターフェースのコストを削減する。
【００１４】
測定器ハウジング２２は、測定器ハウジング２２によって保持されるか、または測定器ハウジング２２内に保持される、テストストリップ１６を受け取るためのストリップポート４４を有する。測定器プロセッサ２４は、測定器ハウジング２２内に保持される測定器メモリ４６を有する。測定モジュール２６は、ストリップポート４４に連結され、測定器プロセッサ４６に接続される。測定器通信ポート２８は、測定器プロセッサに連結され、これは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）無線機などの無線ポートもしくはＵＳＢケーブルコネクタなどのケーブルコネクタ、またはその両方であってもよい。血中グルコース測定器１２からコンピュータデバイス２０へのＢＬＥ通信プロトコルの一例は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１月１５日に出願され、Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許出願第１４／１５５，９５４号明細書、「Low Energy Wireless Communication System and Methods For Medical Devices」に開示される。通信ポート２８は、糖尿病患者の目標範囲４２を測定器１２上で設定するといった機能のために、コンピュータデバイス２０と通信するために用いられる。
【００１５】
測定器ディスプレイ３０は、プロセッサ４６に連結され、カラーのグルコーススケール３２と、モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４とを備え、カラーのグルコーススケール３２は、静的であり、測定器ハウジング２２により保持されるか、または測定器ディスプレイ３０に隣接して位置する。カラーのグルコーススケール３２は、ユーザの目標範囲４２を示す第１のカラー領域４８、目標を上回る範囲を示す第２のカラー領域５０、および目標を下回る範囲を示す第３のカラー領域５２を備える。カラーのグルコーススケール３４は、たとえば測定器ハウジング２２上にあるか、測定器ハウジング２２内に成形されるか、またはディスプレイ３０に固定される複数のインジケータ３６に隣接して配置される。モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４上の複数の数字３７は、数字で表した血中グルコース測定値および他の情報を示す。いくつかの実施形態において、測定器ディスプレイ３０は電子ペーパー（e-paper）であってもよく、複数のインジケータではなく単一のインジケータが存在してもよい。
【００１６】
図４は、カラーのグルコーススケールに隣接する、数字で識別されるインジケータを示す。複数のインジケータは、カラーのグルコーススケール３２の第１のカラー領域４８に隣接して、モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４上に位置する、目標範囲のインジケータ５４（インジケータ４〜６）と、カラーのグルコーススケール３２の第２のカラー領域５０に隣接して、モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４上に位置する、目標を上回る範囲のインジケータ５６（インジケータ７〜９）と、カラーのグルコーススケール３２の第３のカラー領域５２に隣接して、モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４上に位置する、目標を下回る範囲のインジケータ５８（インジケータ１〜３）とを備える。たとえば、一実施形態において、目標範囲のインジケータ５４は、約７０ｍｇ／ｄＬ〜約１６０ｍｇ／ｄＬにプログラムされ、目標を上回る範囲のインジケータ５６は、約１６１ｍｇ／ｄＬ〜約３００ｍｇ／ｄＬにプログラムされ、目標を下回る範囲のインジケータ５８は、約１０ｍｇ／ｄＬ〜約６９ｍｇ／ｄＬにプログラムされる。また、目標を上回る範囲のインジケータ５６は、モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４上で、約６００ｍｇ／ｄＬを超えるなど所定の高い範囲を有する、カラーのグルコーススケール３２の第２のカラー領域５０の最も高い領域に位置する高範囲インジケータ６０を含み得る。また、目標を下回る範囲のインジケータ５８は、モノクロのセグメント化されたディスプレイ３４上で、約１０ｍｇ／ｄＬ未満など所定の低い範囲を有する、カラーのグルコーススケール３２の第３のカラー領域５２の最も低い領域に位置する低範囲インジケータ６２を含み得る。インジケータ３６の１つまたは複数は、たとえば約１Ｈｚ〜約４Ｈｚなどの所定の点滅速度で点滅するような属性を備えて構成され得る。４Ｈｚを超える点滅速度は、特定の素因を有する人間に発作などの神経性の反応を引き起こすリスクにより、一般には回避される。数字で識別されるインジケータ３６は、表１〜３で参照する。
【００１７】
図５〜１１は、カラーのグルコーススケールの実施形態を示す。パターンは、典型的には緑色の、目標範囲に関する第１のカラー領域４８と、典型的には青色の、目標を上回る範囲に関する第２のカラー領域５０と、典型的には赤色の、目標を下回る範囲に関する第３のカラー領域５２とを示す。カラーのグルコーススケール３２は、バー、セグメント化されたバー、円形状などとして構成され得る。バーとして構成されるカラーのグルコーススケール３２は、一続きのバーであってもよいし、範囲の間に分割線を有するか、または範囲の間で分離したバーであってもよい。円形として構成されるカラーのグルコーススケール３２は、点、円、楕円、他の円形などであり得る。カラーのグルコーススケール３２は、ユーザの目標範囲に関してグルコース測定値をユーザに図形的に伝えるために機能する多くの付加的な構成を有することができる。
【００１８】
測定器ディスプレイのカラーのグルコーススケール３２は、インジケータ３６によって指し示されると、意味付けするために、ユーザの血中グルコース目標範囲４２という質的なコンテクストに、血中グルコース測定値という量的なデータを加える図形的な表示を生み出す。自分の目標範囲数値４２を覚えていないおそれのあるユーザに対して、図形的な表示は、混乱を軽減するレベルまたは分解能で、血中グルコースの数値がユーザの目標範囲にどのように関連しているかの迅速かつ読み取りおよび理解が容易な視覚化を提供する。状況および糖尿病患者１０によっては、（たとえば、どの程度のインスリンまたは炭水化物を投与するかを決めるための計算に入るため）正確な血中グルコース測定値が重要であるが、全ての状況および糖尿病患者１０にとって、その値を図形的なコンテクストに加えることは、使用および理解の容易さのために有益である。測定器１２からの直観的な図形的フィードバックは、見て思考により処理することが容易であるために、身体的に健全なユーザによって理解されるが、とりわけ視覚障害を有するユーザによって高く評価される場合がある。視覚障害を有するものにとって、図形的な表示は最初に参考にされ得る。血中グルコース測定値が「通常」範囲にある場合、血中グルコース測定値は読み取る必要がない場合がある。認識障害を有するものにとって、図形的な表示は、数値表示の「メッセージ」を強め、援助を求めるかどうかの単純なガイドとして機能し得る。
【００１９】
非一時的な測定器メモリ４６にあるインジケータスケーリングモジュール３８は、ユーザの目標範囲４２に関連して、複数のインジケータのそれぞれに対するインジケータ範囲を算出するために用いられる。目標範囲のインジケータ５４に対するインジケータの血中グルコース範囲は、目標範囲のインジケータ５４の量によって目標範囲を細分することによって算出される。目標を上回る範囲のインジケータ５６に対するインジケータの血中グルコース範囲は、目標を上回る範囲のインジケータ５６の量によって目標を上回る範囲を細分することによって算出される。目標を下回る範囲のインジケータ５８に対するインジケータの血中グルコース範囲は、目標を下回る範囲のインジケータ５８の量によって目標を下回る範囲を細分することによって算出される。いくつかの実施形態においては、目標を上回る範囲のインジケータ５６および目標を下回る範囲のインジケータ５８に対して、より高い細分性を可能にするために、１つまたは複数の高インジケータ６０および１つまたは複数の低インジケータ６２が存在し得る。以下の表は、インジケータ３６のインジケータスケーリングモジュールの構成の実施形態を示す。いくつかの実施形態において、スケーリングは、対数的であり得るが、特にスケールの上限および下限で対数的であり得る。
【００２０】
表１は、インジケータ３６のセグメント、インジケータ挙動およびインジケータの点滅速度に関連付けて、７０〜１６０ｍｇ／ｄＬの血中グルコース（ｂＧ）目標範囲を、目標を上回る範囲および目標を下回る範囲の両方のｂＧ範囲についての計算とともに示す。インジケータ３６のセグメントは、図４のように番号を付される。
【００２１】
【表１】
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【００２２】
表２は、インジケータ３６のセグメント、インジケータ挙動およびインジケータの点滅速度に関連付けて、５０〜２００ｍｇ／ｄＬの血中グルコース（ｂＧ）目標範囲を、目標を上回る範囲および目標を下回る範囲の両方のｂＧ範囲の計算とともに示す。インジケータ３６のセグメントは、図４のように番号を付される。
【００２３】
【表２】
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【００２４】
表３は、インジケータ３６のセグメント、インジケータ挙動およびインジケータの点滅速度に関連付けて、６０〜１９０ｍｇ／ｄＬの血中グルコース（ｂＧ）目標範囲を、目標を上回る範囲および目標を下回る範囲の両方のｂＧ範囲の計算とともに示す。インジケータ３６のセグメントは、図４のように番号を付される。
【００２５】
【表３】
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【００２６】
図１２〜１７は、カラーのグルコーススケール３２を指し示すインジケータ３６と共に、様々な血中グルコースの数値を表示する血中グルコース測定器１２を示す。図４は、目標範囲のインジケータ５４、目標を上回る範囲のインジケータ５６、および目標を下回る範囲のインジケータ５８を識別するために用いられ得る。図１３は、モノクロのセグメント化されたディスプレイが反転され得ることを示しており、数値およびアイコンが白色などの明るい色で、ディスプレイ背景が黒色などの暗い色である。図１４は、点滅する高インジケータを示し、図１６は、点滅する低インジケータを示す。
【００２７】
図１８は、携帯電話のコンピュータデバイスと無線通信する血中グルコース測定器を示す。通信が確立される前に、血中グルコース測定器１２およびコンピュータデバイス２０は、たとえば、参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年２月４日に出願され、Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許出願第１４／１７２，０４３号明細書、「Pairing and Synchronizing a Mobile Phone Application with a Handheld Glucose Meter」に示されるようにペアリングされる。ペアリングされると、血中グルコース測定器１２は、たとえば、参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年３月１２日に出願され、Ｒｏｃｈｅ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許出願第１３／７９４，９８５号明細書、「Transferring Blood Glucose Measures Seamlessly from a Handheld Glucose Meter」に示されるように、血中グルコース測定値および他の情報をコンピュータデバイス２０に送信することができる。血中グルコース測定器１２のユーザインターフェースは、目標範囲４２などの詳細な情報の入力はできない単一のユーザインターフェースボタン４０を有する。いくつかの実施形態において、血中グルコース測定器１２は、ユーザインターフェースボタンを全く有さずに構成され得る。ユーザインターフェースボタンを有さない構成においては、測定器１２は、血中グルコース測定を実施し、テストストリップ１６の挿入時にのみ通信するように作動される。血中グルコースの目標範囲４２などの情報は、コンピュータデバイス２０に入力され、この情報は、無線またはケーブルで血中グルコース測定器１２に伝えられる。携帯電話２０は、Ｇｏｏｇｌｅ  ＰｌａｙまたはＡｐｐｌｅ  ｉＴｕｎｅｓなどのインターネットのアプリケーションストアから糖尿病管理アプリケーションをダウンロードすることによってインストールされる糖尿病管理アプリケーション６４を有する。携帯電話のアプリケーション６４は、個人的な糖尿病情報の入力、血中グルコース測定値の結果の履歴を見直すためのログブック、ならびに血中グルコースおよび他の情報を視覚化するための報告など、血中グルコース測定器１２に目標範囲４２を入力するための手段を提供すること以外の機能を果たす。血中グルコース測定器１２は、カラーのグルコーススケール３２の適切な点または領域を指し示すためにインジケータ３６をプログラムするため、糖尿病患者１０の血中グルコースの目標範囲４２を用いる。また、血中グルコース測定器１２のデータは、携帯電話のコンピュータデバイス２０にアップロードされ、その後、ワールドワイドウェブなどのネットワークに接続されるサーバ上で管理される糖尿病管理システムにアップロードされ得る。
【００２８】
図１９は、ケーブルによってパーソナルコンピュータのコンピュータデバイスと通信する血中グルコース測定器を示す。ケーブル６６は、マイクロＵＳＢケーブルなどのユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ケーブルであり得る。血中グルコース測定器１２をコンピュータデバイス２０にケーブルで固定すると、通信が確立される。携帯電話のコンピュータデバイス２０と同様に、血中グルコースの目標範囲４２などの情報がコンピュータデバイスに入力される。この情報は、ケーブル６６によって血中グルコース測定器１２に伝えられる。いくつかの実施形態において、コンピュータデバイス２０は、血中グルコース測定器１２からコンピュータデバイスへの通信、およびコンピュータデバイスから糖尿病管理システムをホストするワールドワイドウェブなどのネットワークへの通信をサポートする、独立型の糖尿病のモバイルアプリケーションまたはデバイスインターフェースソフトウェアをダウンロードする。他の実施形態において、血中グルコース測定器１２は、コンピュータデバイス２０との通信確立時に、目標範囲４２の入力および血中グルコース測定器１２への返信をサポートするという特定の目的で、コンピュータデバイスにアプリケーションをロードし得る。いくつかの実施形態において、コンピュータデバイスは、血中グルコース測定器とともに、血中グルコース測定システム内に構成され得る。
【００２９】
図２０は、コンピュータデバイスの電気ブロック図を示し、図１８および１９も参照される。コンピュータデバイス２０は、携帯電話、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、およびラップトップコンピュータなど、糖尿病管理アプリケーション６４を実行する能力を有する任意のコンピュータデバイス２０であり得る。コンピュータデバイス２０は、デバイスハウジング６８と、デバイスハウジング６８内に保持されるデバイスメモリ７２を有するデバイスプロセッサ７０と、デバイスハウジング６８内に保持されるボタン７６に連結されるデバイスユーザインターフェース７４と、デバイスプロセッサ７０に連結されるデバイス通信ポート７８と、プロセッサ７０に連結されるデバイスディスプレイ８０と、測定器１２にユーザの目標範囲４２をプログラムするためにデバイス通信ポート７８から測定器通信ポート２８に伝えられるユーザの目標範囲４２を入力するための、デバイスディスプレイ８０上の目標範囲の欄８２とを備える。
【００３０】
図２１は、血中グルコース測定器をプログラムし、血中グルコース測定を行うための方法を示す。この方法は、通信を確立すること（８４）、糖尿病アプリケーションを起動すること（８６）、目標範囲を入力すること（８８）、目標範囲を送信すること（９０）、目標インジケータ範囲を算出すること（９２）、上回るインジケータ範囲を算出すること（９４）、下回るインジケータ範囲を算出すること（９６）、インジケータ範囲を記憶すること（９８）、テストストリップを挿入すること（１００）、血液試料を塗布すること（１０２）、血中グルコース測定値を算出すること（１０４）、血中グルコース測定値を数字で表示すること（１０６）、および血中グルコース測定値を図形的に表示すること（１０８）を含む。
【００３１】
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙなどの無線通信を用いて、またはＵＳＢケーブルなどのケーブル６６を用いることにより、血中グルコース測定器１２とコンピュータデバイス２０との間に通信が確立される。コンピュータデバイス２０は、ユーザの血中グルコースの目標範囲用の入力欄８２を提供する糖尿病管理アプリケーション６４を起動する。コンピュータデバイス２０は、血中グルコース測定器１２に血中グルコースの目標範囲４２を送信する。血中グルコース測定器１２は、低コストのユーザインターフェースを有するので、血中グルコース測定器１２に目標範囲４２を直接的に入力するための手段を有さない。血中グルコース測定器１２が目標範囲４２を受け取ると、血中グルコース測定器１２は、図形的インジケータ３６をプログラムするために、コンピュータデバイス２０とのさらなる通信を全く必要としない。
【００３２】
複数のインジケータ３６は、血中グルコース測定器１２により算出された個別のインジケータ３６の範囲を有するので、インジケータ３６は、ユーザの血中グルコース測定値の正確で読みやすい図形的表示を提供するように、カラーのグルコーススケール３２を指し示す。インジケータ３６は、目標範囲のインジケータ５４、目標を上回る範囲のインジケータ５６、および目標を下回る範囲のインジケータ５８へと分割される。いくつかの実施形態において、インジケータ３６はさらに、目標範囲のインジケータ５４、目標を上回る範囲のインジケータ５６、および目標を下回る範囲のインジケータ５８に対して、対数のスケーリングを可能にして、より良好な分解能を提供するため、高インジケータ６０、低インジケータ６２またはその両方を含み得る。
【００３３】
目標インジケータ範囲は、目標範囲のインジケータ５４の量によってユーザの目標範囲４２を細分することによって、目標範囲のインジケータ５４のそれぞれに対して算出される。目標を上回るインジケータ範囲は、目標を上回る範囲のインジケータ５６の量によってユーザの目標を上回る範囲を細分することによって、目標を上回る範囲のインジケータ５６のそれぞれに対して算出される。目標を下回るインジケータ範囲は、目標を下回る範囲のインジケータ５８の量によってユーザの目標を下回る範囲を細分することによって、目標を下回る範囲のインジケータ５８のそれぞれに対して算出される。この細かな分割は、線形的または対数的に行われ得る。インジケータ範囲は、血中グルコース測定器１２によって非一時的なメモリ４６に記憶される。
【００３４】
血中グルコース測定は、血中グルコース測定器１２中にテストストリップ１６を挿入することによって実施され、これは測定器１２を作動させる。ユーザは、測定器１２から延びるテストストリップ１６の端部の収集領域に血液試料を塗布する。測定器１２は、血液試料の電気化学分析または光分析を実施し、血中グルコース測定値を算出する。
【００３５】
別の実施形態において、ユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器は、プログラム可能な図形的インジケータを有し、以下のものを備える。ストリップポートを有する測定器ハウジング。測定器ハウジング内で保持される測定器メモリを有する測定器プロセッサ。ストリップポートに連結され、測定器プロセッサに接続される測定モジュール。プロセッサに連結される測定器ディスプレイ。ユーザの目標範囲を示す第１のカラー領域、目標を上回る範囲を示す第２のカラー領域、目標を下回る範囲を示す第３のカラー領域を備える、ディスプレイに隣接する静的なカラーのグルコーススケール。ディスプレイは、血中グルコース測定値を数字で表示する複数の数字を表示することができる。また、ディスプレイは、血中グルコース測定値がユーザの目標範囲内にある場合に、カラーのグルコーススケールの第１のカラー領域に隣接して表示される目標範囲のインジケータ、または血中グルコース測定値が目標を上回る範囲に含まれる場合に、カラーのグルコーススケールの第２のカラー領域に隣接して表示される目標を上回る範囲のインジケータ、または血中グルコース測定値が目標を下回る範囲に含まれる場合に、カラーのグルコーススケールの第３のカラー領域に隣接して表示される目標を下回る範囲のインジケータを備える、少なくとも１つのインジケータを表示することができる。最後に、非一時的な測定器メモリにあるインジケータスケーリングモジュールであって、目標範囲がユーザに特異なものであり、算出されたインジケータ範囲に基づき少なくとも１つの目標範囲のインジケータがカラー領域に隣接して表示されるように、ユーザの入力に基づき目標範囲のそれぞれに対してインジケータ範囲を算出することを特徴とするインジケータスケーリングモジュール。
【００３６】
ゆえに、プログラムされた図形的インジケータを有する低コストのユーザインターフェースを備える血中グルコース測定器の実施形態が開示されている。当業者であれば、この教示が開示される実施形態以外の実施形態でも実践され得ることを理解するだろう。開示される実施形態は例示目的で提示され、限定を目的とせず、本発明は以下の請求の範囲によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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