(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者が着用する着用型除細動器と共に使用するためのシステムであって、
電極と、
加圧流体源と、
１つ又は複数の出口及び膨張可能な袋を含み、導電性流体を収容する導電性流体リザーバと、
前記加圧流体源から前記膨張可能な袋への加圧流体の選択的供給を制御するように構成されているコントローラと、を含み、
前記膨張可能な袋が、前記加圧流体源から供給された前記加圧流体に応じて収縮状態から膨張状態に膨張するように構成され、
前記収縮状態では、前記膨張可能な袋の自由端が前記１つ又は複数の出口を覆い、前記導電性流体リザーバ内の前記導電性流体の前記１つ又は複数の出口をシールにより封止し、前記膨張状態では、前記導電性流体が前記導電性流体リザーバから前記１つ又は複数の出口を通って流れて前記電極と患者との間の電気的接続性を高めることができるように、前記膨張可能な袋の自由端が前記１つ又は複数の出口から外れる、
前記システム。
【請求項２】
前記導電性流体リザーバが、複数の導電性流体リザーバのうちの１つである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記加圧流体源が、流体通路を介して前記複数の導電性流体リザーバのそれぞれに結合される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者の心拍リズムを監視するように構成されたモニタをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記モニタが前記患者の心拍リズムを監視している間に不整脈を検出したことに応答して、前記コントローラが前記加圧流体を前記加圧流体源から前記膨張可能な袋に供給するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
さらに、前記電極及び前記導電性流体を介して前記患者に放電を行うように構成された除細動器を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記加圧流体源がガス発生器を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
第２電極と、
第２加圧流体源と、
膨張可能な袋を含む第２導電性流体リザーバと、をさらに含み、
導電性流体が前記第２導電性流体リザーバから流れて、前記第２電極と前記患者との間の電気的接続性を高めるように、前記コントローラが、前記第２加圧流体源から前記第２導電性流体リザーバの前記膨張可能な袋への加圧流体の選択的供給を制御するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
着用型除細動器と共に使用するための導電性流体リザーバであって、
導電性流体を収容するように構成された容器と、
前記容器上の１つ又は複数の出口と、
前記容器内に少なくとも部分的に位置し、収縮状態から膨張状態に膨張することができる膨張可能な袋と、を含み、
前記収縮状態では、前記膨張可能な袋の自由端が前記１つ又は複数の出口を覆い、前記膨張状態では、前記導電性流体が前記１つ又は複数の出口を介して前記容器から流出することを可能にするように、前記膨張可能な袋の自由端が前記１つ又は複数の出口から外れ、
前記膨張可能な袋が前記収縮状態にあるとき、前記膨張可能な袋と前記１つ又は複数の出口との間のシールをさらに含む、
導電性流体リザーバ。
【請求項１０】
前記膨張可能な袋と前記１つ又は複数の出口との間の前記シールが、前記膨張可能な袋が前記収縮状態から前記膨張状態に膨張するときに破れる、請求項９に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１１】
前記膨張可能な袋が、第１側及び第２側を含むＵ字形を有する、請求項９に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１２】
前記膨張可能な袋の自由端が前記Ｕ字形の前記第１側上の１つ又は複数の出口を覆う、請求項１１に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１３】
前記膨張可能な袋がリング形状を有する、請求項９に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１４】
前記容器が１つ又は複数の孔を有する中央取付部を含む、請求項１３に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１５】
前記膨張可能な袋が、前記容器の外側に突出する入口を含み、前記入口が加圧流体源から加圧流体を受け取るように構成されている、請求項９に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１６】
前記膨張可能な袋の自由端が鋸歯状を有し、前記鋸歯状が山及び谷を含み、少なくとも１つの前記谷が前記１つ又は複数の出口付近に位置する、請求項９に記載の導電性流体リザーバ。
【請求項１７】
コントローラを含む除細動器システムの作動方法であって、
前記コントローラが、モニタにより心拍リズムを監視することと、
前記コントローラが、前記心拍リズムを監視しながら、前記モニタにより不整脈を検出することと、
前記コントローラが、モニタが不整脈を検出したことに応答して、リザーバから導電性流体を分配することと、を含み、前記導電性流体を分配することが、加圧流体により前記リザーバ内の膨張可能な袋を収縮状態から膨張状態に膨張させることを含み、前記膨張可能な袋の前記収縮状態から前記膨張状態への膨張により、前記膨張可能な袋の自由端をシールにより封止された前記リザーバ内の１つ又は複数の出口から外し、前記導電性流体が前記１つ又は複数の出口を介して前記リザーバから流出することを可能にする、
前記方法。
【請求項１８】
除細動器が、前記第１電極及び分配された導電性流体を介して放電を行うことをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記監視が、前記第１電極とは異なる第２電極を用いて心拍リズムを監視することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記加圧流体により前記膨張可能な袋を膨張させることが、ガス発生器に前記加圧流体を発生させること、加圧流体源と前記膨張可能な袋との間の弁を開くことのうちの１つ又は複数を含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
体外除細動器は、特定の心臓疾患を有する患者を自動的に診断し治療するための電子装置である。体外除細動器は、通常、心臓の不整脈を止めるために、患者の心臓に放電を行うプロセスである除細動によって患者を治療する。除細動は、患者の心臓に有効なリズムを再構築させることができる。
【０００２】
体外除細動器によって治療可能な多くの心臓疾患は、患者に除細動を行わない場合、症状が発現してから数分以内に死亡又は重傷（例えば、脳損傷）に至ることがある。症状の発現と除細動治療との間の時間が減少するにつれて、患者の死亡又は永久的な損傷を避ける機会が増加する。場合によっては、心臓の不整脈を患っている患者の生存率は、治療が１分遅延するごとに約１０％減少し、約１０分以内に治療しないと、一部の患者の生存率は、２％より低くなる可能性がある。
【０００３】
患者の中には、特に除細動治療が必要になりやすい医学的疾患がある患者もいる。例えば、最近心臓発作を起こしたか又はバイパス手術のような心臓手術を受けた患者は、命を脅かす不整脈のリスクがより高い可能性がある。これらの患者は、着用型除細動器の使用によって利益を得ることができる。着用型除細動器は、患者の衣類の下に着用可能な衣服を含む。着用型除細動器は、命を脅かす心拍リズムについて患者の心臓を継続的に監視し、命を脅かす心拍リズムを検出すれば、患者の心臓に除細動治療を自動的に施すモニタ−除細動器も含む。
【０００４】
着用型除細動器を最大限に利用するために、着用型除細動器の構成要素は、患者が着用型除細動器を着用している間、有効である必要がある。着用型除細動器を、患者が着用する上で快適であり、かつ患者の着用している時間、使用可能とすることにより、不整脈の発生時に、患者が着用型除細動器を着用している可能性及び患者が不整脈に対する有効な治療を受ける可能性を高める。
【発明の概要】
【０００５】
本概要は、以下の詳細な説明においてさらに説明される選択的概念を簡略化された形式で紹介するために提供される。本概要は、特許請求される主題の重要な特徴を特定することを意図するものでもないし、特許請求される主題の範囲を決定する助けとして使用することを意図するものでもない。
【０００６】
少なくとも１つの実施例において、患者が着用する着用型除細動器と共に使用するためのシステムは、電極、加圧流体源（例えば、加圧液体又は加圧ガス）、導電性流体リザーバ及びコントローラを含む。導電性流体リザーバは、導電性流体を収容する。導電性流体リザーバは、１つ又は複数の出口及び膨張可能な袋を含む。コントローラは、加圧流体源から膨張可能な袋への加圧流体の選択的供給を制御するように構成されている。膨張可能な袋は、加圧流体源から供給された加圧流体に応じて収縮状態から膨張状態に膨張するように構成されている。収縮状態では、膨張可能な袋の自由端は１つ又は複数の出口を覆う。膨張状態では、導電性流体が導電性流体リザーバから１つ又は複数の出口を通って流れて電極と患者との間の電気的接続性を高めるように、膨張可能な袋の自由端が１つ又は複数の出口から外れる。
【０００７】
一例において、該導電性流体リザーバは、複数の導電性流体リザーバのうちの１つである。加圧流体源は、流体通路を介して複数の導電性流体リザーバのそれぞれに結合される。別の例において、該システムは、患者の心拍リズムを監視するように構成されたモニタを含む。コントローラは、患者の心拍リズムを監視しながら、不整脈を検出するモニタに応答して、加圧流体を加圧流体源から膨張可能な袋に供給するように構成されている。別の例において、該システムは、電極及び導電性流体を介して患者に放電を行うように構成された除細動器を含む。別の例において、加圧流体源は、ガス発生器を含む。さらに別の例において、該システムは、第２電極と、第２加圧流体源と、膨張可能な袋を含む第２導電性流体リザーバと、をさらに含み、前記コントローラは、第２加圧流体源から第２導電性流体リザーバの膨張可能な袋への加圧流体の選択的供給を制御するように構成されている。
【０００８】
別の実施例において、導電性流体リザーバは、導電性流体を保持するように構成された容器と、容器上の１つ又は複数の出口と、容器内に少なくとも部分的に位置する膨張可能な袋とを含む。膨張可能な袋は、収縮状態から膨張状態に膨張することができる。収縮状態では、膨張可能な袋の自由端は１つ又は複数の出口を覆う。膨張状態では、膨張可能な袋の自由端は、導電性流体が１つ又は複数の出口を介して容器から流出することを可能にするように、１つ又は複数の出口から外れる。
【０００９】
少なくとも１つの例において、膨張可能な袋が収縮状態にあるとき、導電性流体リザーバは、膨張可能な袋と１つ又は複数の出口との間のシールを含む。膨張可能な袋と１つ又は複数の出口との間のシールは、膨張可能な袋が収縮状態から膨張状態に膨張するときに破れる。別の例において、膨張可能な袋は、第１側及び第２側を含むＵ字形を有する。膨張可能な袋の自由端は、Ｕ字形の第１側上の１つ又は複数の出口を覆うことができる。別の例において、膨張可能な袋は、リング形状を有する。別の例において、膨張可能な袋は、容器の外側に突出する入口を含み、入口は、加圧流体源から加圧流体を受け取るように構成されている。さらに別の例において、膨張可能な袋の自由端は、山及び谷を含む鋸歯状を有し、少なくとも１つの谷が１つ又は複数の出口付近に位置する。
【００１０】
別の実施例において、患者のために除細動治療を準備する方法は、モニタにより患者の心拍リズムを監視することと、患者の心拍リズムを監視しながら、モニタにより不整脈を検出することと、不整脈を検出するモニタに応答して、リザーバから導電性流体を分配することと、を含む。導電性流体を分配することは、加圧流体によりリザーバ内の膨張可能な袋を収縮状態から膨張状態に膨張させることを含む。膨張可能な袋の収縮状態から膨張状態への膨張により、膨張可能な袋の自由端をリザーバ内の１つ又は複数の出口から外し、導電性流体が１つ又は複数の出口を介してリザーバから流出することを可能にする。
【００１１】
少なくとも１つの例において、該方法は、さらに、除細動器により、第１電極及び導電性流体を介して患者に放電を行うことを含む。別の例において、監視は、第１電極とは異なる第２電極を用いて患者の心拍リズムを監視することを含む。さらに別の例において、加圧流体により膨張可能な袋を膨張させることは、ガス発生器に加圧流体を発生させることと、加圧流体源と膨張可能な袋との間の弁を開くことのうちの１つ又は複数を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
図１は、除細動の場面を示す図である。
図２は、体外除細動器の主要な２つのタイプを記載した表を示す。
図３は、体外除細動器の例の構成要素を示す図である。
図４は、着用型除細動器システムの構成要素の実施例を示す。
図５Ａ〜５Ｃは、従来の導電性流体リザーバの実施例の断面図を示す。
図５Ｄは、患者の皮膚と電極との間の電気的接続性を高めるために、１つ又は複数のリザーバから導電性流体を分配する際に使用するシステムの分解図を示す。
図６Ａ〜６Ｅは、図５Ａ〜５Ｃに記載されたリザーバの欠点に対処する膨張可能な袋を有するリザーバの実施例の様々な図を示す。
図７Ａ〜７Ｃは、膨張可能な袋の別の実施例を有するリザーバの別の実施例を示す。
図８Ａ〜８Ｃは、別の出口構成及び膨張可能な袋の別の実施例を有するリザーバの別の実施例を示す。
図９は、本明細書に記載された膨張可能な袋の実施例のいずれかと共に使用される膨張可能な袋の自由端の実施例を示す。
図１０は、本明細書に記載された導電性流体リザーバのいずれかと共に使用されるシステムの実施例を示す。
図１１は、本明細書に記載された導電性流体リザーバのいずれかを使用する方法の実施例を示す。
図１２Ａ及び１２Ｂは、加圧バルーン及びリリース弁を含む導電性流体リザーバの実施例を示す。
図１３Ａ及び１３Ｂは、穿刺装置を使用して穿刺することができる加圧バルーンを含む導電性流体リザーバの実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
着用型除細動器は、患者の皮膚上に配置され、患者の皮膚を通って患者の心臓に放電を行うことができる電極パッドを有する。患者の皮膚を通る放電を改善するために、導電性流体（例えば、電解質ゲル）を分配して、電極パッドと患者の皮膚との間の電気的接続性を高めることができる。電解質ゲルは、一般的には、導電性塩（例えば、電解質）を含む水ベースの溶液である。自動体外式除細動器（ＡＥＤ）のような着用不能な除細動器については、電極パッドは、電気パッドを患者の皮膚に粘着し、電極パッドと患者の皮膚との間の電気的接続性を高める粘着ゲルを含むことができる。
【００１４】
しかしながら、粘着ゲル電極パッドは、着用型除細動器での使用には理想的ではない。時間の経過と共に、患者の電極パッドの着用によって、粘着ゲル電極パッドの粘着性が低下する可能性がある。粘着ゲル電極パッドの粘着性が低下すると、電極パッドが患者の皮膚から剥がれ、電極パッドがもはや患者に適切に粘着しなくなるため、電極パッドが使用不能になることがある。また、粘着ゲル電極パッドを一度外してしまうと、粘着ゲル電極パッドは、その後、続いて患者の皮膚に効果的に粘着することがない。粘着ゲル電極パッドが患者の皮膚に接触すると、時間が経つにつれて、皮膚刺激及び不快感を引き起こす可能性もある。よって、粘着ゲル電極パッドは、長期間にわたって患者が着用する着用型除細動器には理想的ではない。
【００１５】
患者が着用型除細動器の着用を開始するとき、電極と患者の皮膚との間に導電性流体を塗布する代わりに、導電性流体をリザーバに貯蔵し、着用型除細動器が患者に放電を行う準備をするとき、着用型除細動器の電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるために必要に応じて分配することができる。いくつかの着用型除細動器において、着用型除細動器の衣類部分は、電極と患者の皮膚との間に配置された導電性材料を含む。電極が患者の心臓に放電を行うために使用される前に、導電性材料を介して電極から患者の皮膚への電気的接続性を高めるために、導電性流体を分配することができる。導電性流体は、１つ又は複数の流体リザーバに貯蔵され、その後、着用型除細動器が患者の心臓に放電を行う前に、着用型除細動器によって流体リザーバから自動的に分配される。
【００１６】
図１には、除細動の場面が示されている。患者８２は、例えば、心室細動（ＶＦ）であり得る心臓８５の疾患を発症している。体外除細動器１００は、少なくとも２つの除細動電極パッド１０４、１０８を有する。電極パッド１０４、１０８は、それぞれの電極リード線１０５、１０９を介して体外除細動器１００に結合される。電極パッド１０４、１０８は、患者８２の皮膚に粘着している。除細動器１００は、電極リード線１０５、１０９及び電極パッド１０４、１０８を介して患者８２の体内に短時間の強い放電１１１を施すことができる。放電１１１は、除細動ショックとしても知られ、患者の心臓８５を通過し、患者８２の命を救うために心臓を再始動しようとする。
【００１７】
除細動器１００は、様々なタイプの除細動器のうちの１つであってよく、各々機能及び能力の異なる組み合わせを有する。除細動器１００の性能の組み合わせは、誰がそれを使用する可能性があり、どのような訓練を受ける可能性があるかを計画することによって決定される。以下に、実施例を説明する。
【００１８】
図２は、体外除細動器の主要な２つのタイプと、主にそれを使用する意図を有する人とを記載した表である。除細動器１００の第１タイプは、通常、患者のモニタと組み合わせた単一ユニットとして形成されるので、一般的には、除細動器−モニタと呼ばれる。除細動器−モニタは、モニタ−除細動器と呼ばれこともある。除細動器−モニタは、一般的には、医師、看護師、救急医療隊員、救命士などの医療専門家等による使用が意図されている。このような除細動器−モニタは、入院前又は入院中の状況での使用を目的とする。着用型除細動器−モニタの場合、医療従事者は、着用型除細動器−モニタを患者に装着するか、及び／又は患者が着用型除細動器−モニタの利点を享受しながら医療施設を自由に離れられるように、着用型除細動器−モニタの着用方法を患者に教えることができる。
【００１９】
除細動器として、該装置１００は、異なる種類のうちの１つであってもよいし、それらの種類に個々に対応する異なるモード間で切り替えることができるほど多用途であってもよい。１つの種類は自動除細動器であり、放電による治療が必要であるか否かを判定でき、必要であれば、所定のエネルギーレベルまで充電し、そしてユーザに放電を施すように指示する。
【００２０】
患者モニタの場合、該装置１００は、単なる除細動器としての操作に最低限必要なものに追加される機能を有する。これらの機能は、緊急状況における人の生理的な指標を監視するために使用することができる。これらの生理的な指標は、通常、信号として監視される。例えば、これらの信号は、人の全心電図（ＥＣＧ）信号、ＥＣＧ信号のサブセット、及び／又は人に置かれた２つの電極間のインピーダンスを含むことができる。さらに、監視された信号は、人の体温、非観血式血圧（ＮＩＢＰ）、パルスオキシメータによる動脈酸素飽和度（ＳｐＯ２）、呼気中の二酸化炭素の濃度又は分圧（カプノグラフィー）などを表すことができる。これらの信号を患者のデータとしてさらに記憶及び／又は送信することができる。
【００２１】
図２の表に記載されていない追加のタイプの体外除細動器がある。例えば、ハイブリッド除細動器及び／又は着用型除細動器が記載されていない。ハイブリッド除細動器は、ＡＥＤ及び除細動器−モニタの態様を有することができる。通常、このような態様は、追加のＥＣＧ監視能力である。
【００２２】
図３は、本開示の実施例に従って製造された体外除細動器３００の構成要素を示す図である。これらの構成要素は、例えば、図１の体外除細動器１００に使用することができる。図３の構成要素は、ケーシングとしても知られているハウジング３０１内に設けることができる。
【００２３】
体外除細動器３００は、通常、ハウジング３０１内のソケットなどの除細動ポート３１０を含む。除細動ポート３１０は、ノード３１４、３１８を含む。図１に示す電極パッド１０４、１０８に類似し得る除細動電極パッド３０４、３０８は、それぞれノード３１４、３１８と電気的に接触するように、除細動ポート３１０に差し込むことができる。電極パッド３０４、３０８は、除細動ポート３１０に連続的に接続できる可能性もある。いずれにしても、除細動ポート３１０は、後述するように、電極パッド３０４、３０８を介して除細動器３００内に貯蔵されている電気エネルギーの放出を患者８２に提供するために使用することができる。
【００２４】
図２を参照して説明したように、除細動器３００が除細動器−モニタであれば、ＥＣＧリード線３０９を差し込むために、ハウジング３０１内にＥＣＧポート３１９を有してもよい。ＥＣＧリード線３０９は、ＥＣＧ信号、例えば、１２リード線信号、又は異なる数のリード線からのＥＣＧ信号を感知するために使用される。除細動器−モニタは、追加のポート（図示せず）及び別の構成要素３２５を有することができる。少なくとも１つの実施例において、別の構成要素３２５は、ＥＣＧ信号をフィルタリングするように構成されてもよく、例えば、少なくとも１つのフィルタをＥＣＧ信号に適用することによって、患者８２に供給された胸部圧迫から生じる胸部圧迫アーチファクトを除去する。
【００２５】
除細動器３００は、さらに、回路とすることができる測定ソース３２０を含んでいてもよい。測定ソース３２０は、ＥＣＧポート３１９から生理的信号を受信し、そして、もしあれば、他のポートからも受信する。これらの生理的信号は感知され、そして生理的信号に関する情報は測定ソース３２０によって、データ又は他の信号としてレンダリングされる。
【００２６】
除細動器３００がＡＥＤであれば、ＥＣＧポート３１９を備えていない場合がある。しかしながら、このような実施例において、除細動電極パッド３０４、３０８が患者８２に貼り付けられるとき、測定ソース３２０は、ポートの代わりにノード３１４、３１８を介して生理的信号を取得することができる。このような場合、人のＥＣＧ信号は、電極パッド３０４、３０８間の電圧差として感知される。さらに、電極パッド３０４、３０８間のインピーダンスは、特に、電極パッド３０４、３０８が不注意により人から切り離されたか否かを検出するために感知することができる。
【００２７】
除細動器３００は、また、プロセッサ３３０を含む。プロセッサ３３０は、アクション及び操作を実行するための任意の数の方法で実装されてよい。プロセッサ３３０は、限定ではなく一例として、マイクロプロセッサ及びデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）などのデジタル及び／又はアナログプロセッサと、マイクロコントローラなどのコントローラと、プログラマブルマシン上で実行されるソフトウェアと、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、フィールドプログラマブルアナログアレイ（ＦＰＡＡ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などのプログラマブル回路と、これらのうちの１つ又は複数の任意の組み合わせを含む。
【００２８】
プロセッサ３３０は、複数のモジュールを有するものと見なすことができる。このようなモジュールの１つは、測定ソース３２０の出力を感知するように構成された検出モジュール３３２であってよい。検出モジュール３３２は、例えば、ＶＦ検出器を含むことができる。したがって、患者の感知されたＥＣＧを使用して、検出モジュール３３２により、患者がＶＦを発症しているか否かを判定することができる。
【００２９】
プロセッサ３３０内の別のそのようなモジュールは、検出モジュール３３２の出力に基づいて、アドバイスを決定し提供するように構成されたアドバイスモジュール３３４であってよい。アドバイスモジュール３３４は、ショックアドバイザリーアルゴリズムを含み、決定ルールなどを実装することができる。そのアドバイスは、ショックを与える、ショックを与えない、他の治療法を施す、などである。ショックを与えるというアドバイスの場合、体外除細動器のいくつかの実施例は、単にそのことをユーザ３８０に報告し、そしてショックを開始するようにユーザ３８０に促す。他の実施例は、ショックを施すことによってアドバイスを自動的に実行する。ＣＰＲを施すというアドバイスの場合、除細動器３００は、さらにユーザ３８０にプロンプトを発することができる。
【００３０】
プロセッサ３３０は、他の機能を提供するモジュール３３６のような追加のモジュールを含むことができる。さらに、１つ又は複数の他の構成要素３２５が実際に提供されると、その構成要素３２５は、プロセッサ３３０によって部分的に操作されてもよい。
【００３１】
除細動器３００は、任意選択で、プロセッサ３３０と共に機能することができるメモリ３３８をさらに含む。メモリ３３８は、任意の数の方法で実装されてよい。メモリ３３８は、限定ではなく一例として、不揮発性メモリ（ＮＶＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、これらの任意の組み合わせなどを含む。メモリ３３８は、もしあれば、プロセッサ３３０又はその内部のモジュールによって実行されるプログラムを含むことができる。プログラムは、プロセッサ３３０の固有の要求に対して操作可能にすることができ、アドバイスモジュール３３４などのモジュールが決定を行うためのプロトコル及びアルゴリズムを含むこともできる。さらに、メモリ３３８は、ユーザ３８０に対するプロンプトなどを記憶することができる。さらに、メモリ３３８は、患者データを記憶することができる。
【００３２】
除細動器３００は、また、電源３４０を含むことができる。除細動器３００の可搬性を実現するために、電源３４０は、通常、電池を含む。このような電池は、通常、充電式又は非充電式の電池パックとして実装される。場合によっては、充電式電池パックと非充電式電池パックとを組み合わせて使用する。電源３４０の他の実施例は、ＡＣ電力が使用できる場合にＡＣ電力オーバーライドなどを含むことができる。いくつかの実施例において、電源３４０は、プロセッサ３３０によって制御される。
【００３３】
除細動器３００は、さらに、エネルギー貯蔵モジュール３５０を含む。エネルギー貯蔵モジュール３５０は、除細動器３００が突然のエネルギー放出によってショックを施す準備をするとき、電気エネルギーを貯蔵する場所である。エネルギー貯蔵モジュール３５０は、プロセッサ３３０によって制御されながら、所望のエネルギー量を保持するために電源３４０から充電することができる。典型的な実装において、エネルギー貯蔵モジュール３５０は、エネルギーを貯蔵し、放出するための１つ又は複数のキャパシタ３５２を含む。
【００３４】
除細動器３００は、さらに放電回路３５５を含む。放電回路３５５は、エネルギー貯蔵モジュール３５０に貯蔵されたエネルギーがノード３１４、３１８を介して除細動電極パッド３０４、３０８に放出されることを可能にするように、プロセッサ３３０によって制御される。放電回路３５５は、放電を制御するための１つ又は複数のスイッチ３５７を含むことができる。スイッチ３５７は、Ｈブリッジ回路などの多くの方法で実施される。
【００３５】
除細動器３００は、さらに、ユーザ３８０のためのユーザインタフェース３７０を含む。ユーザ３８０は、救助者又は患者であり得る。ユーザインタフェース３７０は、任意の数の方法で実現可能である。例えば、ユーザインタフェース３７０は、検出され測定されたものを表示し、蘇生の試みを助けるための視覚フィードバック又はプロンプトなどを救助者に提供するスクリーンを含むことができる。ユーザインタフェース３７０は、また、音声プロンプトを発するスピーカと、プッシュボタン、キーボードなどのような様々な制御装置とを含むことができる。例えば、ユーザが患者にＣＰＲを施すのを助けるために、救助者にＣＰＲプロンプトを視覚的又は聴覚的に発することができる。ＣＰＲプロンプト技術の例は、米国特許第６，３３４，０７０号及び第６，３５６，７８５号に教示されている。さらに、放電回路３５５は、プロセッサ３３０によって制御される。
【００３６】
除細動器３００は、任意選択で、他の構成要素を含むことができる。例えば、他のマシン又は装置と通信するために、通信モジュール３９０を設けてもよい。そのような通信は、無線（例えば、ＲＦ又は赤外線通信によって）、又は有線接続を介して実行される。さらなる評価及び／又は処理のために、患者データ、事故情報、試みられた治療、ＣＰＲ性能などのデータを他のマシン又は装置に伝達することができる。
【００３７】
図４は、図１に示す患者８２が着用する着用型除細動器システムの構成要素の実施例を示す。患者８２は、着用型除細動器システムの構成要素を着用するので、人８２及び／又は着用者８２とも呼ばれる。
【００３８】
図４において、汎用的な支持構造４７０が、人８２の身体に対して、ひいてはその心臓８５に対しても示されている。構造４７０は、ハーネス、ベスト、１つ又は複数のベルト、又は上記のような衣類であってよく、単一の構成要素又は複数の構成要素などで実現されてもよい。構造４７０は人８２によって着用可能であるが、構造４７０は図４に単に概略的に示されているので、それを着用する方法は示されていない。
【００３９】
着用型除細動器システムは、１つ又は複数のパルスで送られる放電の方式で、患者の身体に電気エネルギーを供給することによって患者に治療を提供するように構成されている。図４は、体外除細動器４００、電極リード線４０５を介して体外除細動器４００に結合された除細動電極４０４、４０８の一例を示す。図４に示す電極の配置の代わりに、電極４０４、４０８を、互いに実質的に平行に身体の前後に配置し、心臓に重ね合わせてもよい。除細動器４００及び除細動電極４０４、４０８は、支持構造４７０に結合される。このように、除細動器４００の全ての構成要素は、支持構造４７０に結合される。除細動電極４０４、４０８が人８２と良好に電気接触するとき、除細動器４００は、電極４０４、４０８を介して、その体内に短時間の強い放電４１１を施すことができる。放電４１１は、除細動ショック又は治療ショックとしても知られ、心臓８５の中を通過し、人８２の命を救うために心臓を再始動させることを目的とする。放電４１１は、１つ又は複数のペーシングパルスなどとすることもできる。
【００４０】
着用型除細動器システムは、任意選択で、外部監視装置４８０を含むことができる。装置４８０は、除細動器４００のハウジング内にない独立した装置として提供されるため、「外部」装置と呼ばれる。装置４８０は、少なくとも１つのローカルパラメータを監視するように構成されている。ローカルパラメータは、後述するように、患者８２のパラメータ、着用型除細動システムのパラメータ又は環境のパラメータであってよい。任意選択で、装置４８０は、支持構造４７０に物理的に結合される。さらに、装置４８０は、支持構造４７０に結合された他の構成要素と通信可能に結合される。このような構成要素は、本開示を考慮して当業者によって適用可能と考えられるように、通信モジュールであってよい。
【００４１】
図５Ａ〜図５Ｃは、図４に示す着用型除細動器システムにおいて使用可能な従来の導電性流体リザーバ５００の実施例の断面図を示す。リザーバ５００は、可撓性容器５０４内の導電性流体５０２を収容する。リザーバ５００は、導電性流体５０２が流れることができる１つ又は複数の出口５０６を含む。図５Ａに示すように、可撓性容器５０４の一部は、通常、１つ又は複数の出口５０６を覆うように配置される。このような構造において、可撓性容器５０４は、導電性流体５０２をリザーバ５００内に保持するために、１つ又は複数の出口５０６を封止する。
【００４２】
可撓性容器５０４の膨張可能な袋５０８を膨張させることにより、導電性流体５０２の一部又は全部は、リザーバ５００から分配される。図５Ｂに示すように、膨張可能な袋５０８が膨張されると、上向きの力５１０が可撓性容器５０４の一部を１つ又は複数の出口５０６の上方に持ち上げる。可撓性容器５０４にかかる上向きの力５１０は、可撓性容器５０４を持ち上げ、１つ又は複数の出口５０６を開放し、導電性流体５０２の一部又は全部が１つ又は複数の出口５０６を介してリザーバ５００から流出することを可能にする。膨張可能な袋５０８の膨張は、また、導電性流体５０２に圧力を加えて、導電性流体５０２を１つ又は複数の出口５０６から押し出す。
【００４３】
図５Ｃは、リザーバ５００の１つの欠点を示している。図５Ｃに示すように、物体５１２（例えば、人の指）は、可撓性容器５０４に力を加えることができる。ユーザが誤って可撓性容器５０４を押すとき、或いは着用型除細動器を着用している患者が不注意により物体に突き当たるときのように、物体５１２からの力は偶然である可能性がある。可撓性容器５０４上の物体５１２によって生じる力は、可撓性容器５０４を持ち上げて１つ又は複数の出口５０６から離れる上向きの力５１４をもたらす。上向きの力５１４は、１つ又は複数の出口５０６から可撓性容器５０４を開放し、導電性流体５０２の一部又は全部が１つ又は複数の出口５０６を介してリザーバ５００から流出することを可能にする。
【００４４】
力５１２が意図しない力であれば、その結果として、１つ又は複数の出口５０６を介して導電性流体５０２の意図しない分配が行われる。着用型除細動器を着用している患者にとっては、導電性流体５０２の意図しない分配により、着用型除細動器に欠点がある（例えば、漏れがある）と思わされる。さらに、このような導電性流体５０２の意図しない分配は、最善の場合でも、分配された導電性流体５０２の乱れにより、ユーザにとって不快となり、最悪の場合には、着用型除細動器が患者の皮膚に効果的な放電を行うことができなくなってしまう。この問題に対処するため、袋５００を剛性容器（例えば、硬質フォーム）内に取り囲むという工夫がなされているが、しかしながら、このような剛性ハウジングでは、着用型除細動器が患者にとってあまり快適なものではなくなり、除細動器の着用に対する患者のコンプライアンスを低下させる。さらに、剛性ハウジングのため、電極は患者の皮膚の輪郭に沿って湾曲することができなくなり、電極と患者の皮膚との間の接触面積を減少させる。
【００４５】
図５Ｄは、患者の皮膚５２０と電極５３０との間の電気的接続性を高めるために、１つ又は複数のリザーバ５００から導電性流体を分配する際に使用するシステムの一例の分解図を示す。図５Ｄは、患者の皮膚５２０とリザーバ層５４０との間に位置する電極５３０を示す。電極５３０の例は、図４に関連して上述した除細動電極４０４、４０８を含む。電極５３０は、除細動器からの放電を助けるように構成された導電性織物又は他の導電性材料を含むことができる。電極５３０が導電性織物を含む場合、電極５３０は、患者が着用している支持構造（例えば、支持構造４７０）に縫い付けることができる。
【００４６】
この例において、リザーバ層５４０は、複数のリザーバ５００を含む。リザーバ層５４０に使用されるリザーバ５００の数は、任意の数であってよい。リザーバ５００の数は、各リザーバ５００に収容された導電性流体の量、電極５３０のサイズ、電極５３０の吸収速度、又は他の要因のうちの１つ又は複数に基づいて選択される。図５Ｄに示すリザーバ層５４０は、リザーバ５００を含むが、本明細書に記載された他のリザーバのいずれかを、リザーバ５００の代わりにリザーバ層５４０に使用することができる。
【００４７】
図５Ｄに示すように、電極５３０は、患者の皮膚５２０とリザーバ層５４０との間に配置される。導電性流体がリザーバ５００から放出されるとき、電極５３０を構成するために使用される材料に応じて、導電性流体は、電極５３０が飽和するまで電極５３０を浸透することができる。電極層５３０を通過した導電性流体の一部は、患者の皮膚５２０に接触し、それによって、電極５３０と患者の皮膚５２０との間の電気的接続性を高めることができる。電極５３０は、任意選択で、電極５３０の一側から電極５３０の他側への導電性流体の通過を可能にする１つ又は複数の孔５３２を含むことができる。
【００４８】
図６Ａ〜６Ｅは、図５Ａ〜５Ｃに記載されたリザーバ５００の欠点に対処するリザーバ６００の実施例の様々な図を示す。より具体的には、図６Ａ及び６Ｂは、リザーバ６００の透視図及び上面図をそれぞれ示し、図６Ｃ〜６Ｅは、リザーバ６００の断面図を示している。リザーバ６００は、容器６０４内の導電性流体６０２を収容する。容器６０４は、可撓性容器であってもよく、或いは、剛性又は半剛性容器であってもよい。容器６０４は、導電性流体６０２が流れることができる１つ又は複数の出口６０６を含む。図６Ａ及び図６Ｂに示す特定の実施例において、１つ又は複数の出口６０６は、直線状に配置された４つの出口を含む。しかしながら、出口は、他の数及び他の方式で配置されてもよい。リザーバ６００は、また、膨張可能な袋６０８を含み、その少なくとも一部は、容器６０４内に配置される。膨張可能な袋６０８は、加圧流体により膨張可能な袋６０８を膨張させることができる入口６１０を含む。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、入口６１０は、容器６０４から突出してよい。
【００４９】
膨張可能な袋６０８は、図６Ｃ及び図６Ｄに収縮状態で示されている。膨張可能な袋６０８は、容器６０４に直接的に接続された接続端６１２と、容器６０４に直接的に接続されない自由端６１４とを含む。図に示すように、膨張可能な袋６０８が収縮状態にあるとき、膨張可能な袋６０８の自由端６１４は、１つ又は複数の出口６０６を覆う。膨張可能な袋６０８が１つ又は複数の出口６０６を覆うとき、膨張可能な袋６０８は、導電性流体６０２が１つ又は複数の出口６０６を介して容器６０４から流出することを防止する。少なくとも１つの実施例において、膨張可能な袋６０８は、収縮状態にある間、１つ又は複数の出口６０６に封止されている。膨張可能な袋６０８と１つ又は複数の出口６０６との間のシールは、接着剤、熱溶着、又は任意の他のタイプのシールのうちの１つ又は複数を含むことができる。
【００５０】
図６Ｄに示すように、人の指のような物体６１６は、容器６０４を押して、容器６０４に力６１８を生じさせることができる。力６１８は、膨張可能な袋６０８の自由端６１４に加えられる導電性流体６０２内の圧力６２０を発生させる。図５Ｃの可撓性容器５０４上の物体５１２からの力とは異なり、物体６１６からの力６１８は、１つ又は複数の出口６０６から膨張可能な袋６０８の自由端６１４を開放しない。それとは反対に、圧力６２０は、膨張可能な袋６０８の自由端６１４を１つ又は複数の出口６０６の方に押す。このように、物体６１６の力６１８は、導電性流体６０２がリザーバ６００から漏れるのを防止するのに役立つ。
【００５１】
膨張可能な袋６０８は、図６Ｅに膨張状態で示されている。膨張可能な袋６０８を、図６Ｃ及び図６Ｄに示す収縮状態から図６Ｅに示す膨張状態に変換するために、加圧流体は、入口６１０を介して膨張可能な袋６０８内に圧入される。加圧流体は、ガス発生器（例えば、窒素発生器）又は加圧流体容器（例えば、ガスボンベ）のような流体源から入口６１０に導入される。膨張可能な袋６０８の収縮状態から膨張状態への膨張に伴って、膨張可能な袋６０８の形状は、平坦から円形に移行する。膨張可能な袋６０８の形状の平坦から円形への変化は、膨張可能な袋６０８の自由端６１４と１つ又は複数の出口６０６との間のシールを破り、膨張可能な袋６０８の自由端６１４を１つ又は複数の出口６０６から外す。膨張可能な袋６０８の自由端６１４が１つ又は複数の出口６０６から外れると、導電性流体６０２は、１つ又は複数の出口６０６を介して容器６０４から流出することができる。膨張状態では、膨張可能な袋６０８は、収縮状態になる膨張可能な袋６０８よりも容器６０４の多くの容積を占める。膨張状態で容器６０４の多くの容積を占めることにより、膨張可能な袋６０８は、導電性流体６０２に力を加えて、導電性流体６０２を１つ又は複数の出口６０６を介して容器６０４から押し出す。
【００５２】
膨張状態では、膨張可能な袋６０８内のガスの圧力は、約５ｐｓｉから約３０ｐｓｉまでの範囲のような特定の範囲にあり得る。膨張可能な袋６０８内のガスの圧力は、膨張可能な袋６０８の自由端６１４と１つ又は複数の出口６０６との間のシールの強度、膨張可能な袋６０８の材料の強度、容器６０４の材料の強度、導電性流体６０２の粘度、及び１つ又は複数の出口６０６のサイズなどのうちの１つ又は複数に基づいて選択される。
【００５３】
リザーバ６００は、導電性流体６０２が１つ又は複数の出口６０６から分配されるとき、導電性流体が電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高める位置に向けられるように、着用型除細動器に対して配置することができる。例えば、着用型除細動器の衣類がリザーバと患者の皮膚との間の導電性織物を含む場合、導電性織物に向かって導電性流体６０２を分配するように、１つ又は複数の出口６０６を方向付けることができる。１つ又は複数の出口６０６が適切に方向付けられ、袋６０８が膨張されるとき、導電性流体６０２が電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるように、導電性流体６０２は、容器６０４から分配される。
【００５４】
着用型除細動器は、患者の心拍リズムを監視するモニタを含むことができる。着用型除細動器が患者の心臓を放電により治療すべきであると判定した場合、着用型除細動器は、電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるために、膨張可能な袋６０８が膨張して導電性流体６０２が分配されるように、加圧流体を加圧流体源から膨張可能な袋６０８に供給することができる。導電性流体６０２が分配された後、着用型除細動器は、治療のために患者に放電を行うことができる。
【００５５】
図６Ａ〜図６Ｅに示すリザーバ６００を利用すれば、リザーバ６００からの導電性流体６０２の意図しない分配を防止するために、電極を剛性構造内に収容する必要がない。リザーバ６００に追加の剛性構造が必要ないので、リザーバ６００を有する電極は、柔軟性、可撓性を有し、薄く、軽量にすることができる。これによって、着用型除細動器を着用している患者にとっては、目に見えて嵩張ることがなく、かつより快適になり、衣服の下に着用しやすくなる。このような利点は、患者の着用型除細動器の着用に対するコンプライアンスをより良好なものにする。電極及びリザーバ６００の順応性を高めるこの能力により、また、患者の皮膚に沿った電極がより良好な輪郭を有するようになり、電極と患者の皮膚の任意の輪郭との接触がより良好になる。
【００５６】
図７Ａ〜図７Ｃは、膨張可能な袋７０８の別の実施例を有するリザーバ７００の別の実施例を示す。図７Ａは、リザーバ７００の上面図を示し、図７Ｂ及び７Ｃは、リザーバ７００の断面図を示す。リザーバ７００は、容器７０４内の導電性流体７０２を収容する。容器７０４は、導電性流体７０２が流れることができる１つ又は複数の出口７０６を含む。リザーバ７００は、また、膨張可能な袋７０８を含み、その少なくとも一部は、容器７０４内に位置する。
【００５７】
図７Ａに示す実施例において、膨張可能な袋７０８は、Ｕ字形を有し、膨張可能な袋７０８は、容器７０４の左側、容器７０４の底部、及び容器７０４の右側に沿って配置される。膨張可能な袋７０８は、加圧流体により膨張可能な袋７０８を膨張させることができる入口７１０を含む。図７Ａに示すように、入口７１０は、容器７０４から突出してよい。
【００５８】
膨張可能な袋７０８は、図７Ｂ及び図７Ｃにそれぞれ収縮状態及び膨張状態で示されている。膨張可能な袋７０８は、容器７０４に直接的に接続された接続端７１２と、容器７０４に直接的に接続されない自由端７１４とを含む。図７Ｂ及び図７Ｃに示すリザーバ７００の断面図は、膨張可能な袋７０８のＵ字形の２つの側面に対応する２つの位置における膨張可能な袋７０８の断面図を含む。
【００５９】
図７Ｂに示すように、膨張可能な袋７０８が収縮状態にあるとき、膨張可能な袋７０８の左側の自由端７１４は、１つ又は複数の出口７０６を覆う。膨張可能な袋７０８が１つ又は複数の出口７０６を覆うとき、膨張可能な袋７０８は、導電性流体７０２が１つ又は複数の出口７０６を介して容器７０４から流出することを防止する。膨張可能な袋７０８の右側は、膨張可能な袋７０８の左側と右側との間の導電性流体７０２に円滑な経路を提供するために、容器７０４の上部付近に位置する。他の実施例において、膨張可能な袋７０８の右側は、他の位置に位置することができる。物体が容器７０４の上部に力を加えれば、膨張可能な袋７０８の左側は、上向きの力を受けて１つ又は複数の出口７０６から離れることがない。
【００６０】
膨張可能な袋７０８は、図７Ｃに膨張状態で示されている。膨張可能な袋７０８を、図７Ｂに示す収縮状態から図７Ｃに示す膨張状態に変換するために、加圧流体は、入口７１０を介して膨張可能な袋７０８内に圧入される。流体は、ガス発生器（例えば、窒素発生器）又は加圧流体容器（例えば、ガスボンベ）のような流体源から入口７１０に導入される。膨張可能な袋７０８の収縮状態から膨張状態への膨張に伴って、膨張可能な袋７０８の形状は、平坦から円形に移行する。膨張可能な袋７０８の左側の形状の平坦から円形への変化は、膨張可能な袋７０８の左側の自由端７１４と１つ又は複数の出口７０６との間のシールを破り、膨張可能な袋７０８の左側の自由端７１４を１つ又は複数の出口７０６から外す。膨張可能な袋７０８の左側の自由端７１４が１つ又は複数の出口７０６から外れると、導電性流体７０２は、１つ又は複数の出口７０６を介して容器７０４から流出することができる。
【００６１】
図７Ｃに示す膨張状態では、膨張可能な袋７０８は、収縮状態で膨張可能な袋７０８が占有するよりも多くの容器７０４の容積を占める。容器７０４内においてＵ字形の膨張可能な袋７０８が占める容積は、また、図６Ｅに示す容器６０４内において膨張可能な袋６０８が占める容積よりも大きい。膨張状態で容器７０４の多くの容積を占めることにより、膨張可能な袋７０８は、導電性流体７０２に大きな力を加えて、導電性流体７０２を１つ又は複数の出口７０６を介して容器７０４から押し出す。膨張可能な袋７０８の左右両側は、膨張可能な袋が膨張状態にあるとき、導電性流体７０２の大部分又は全部が１つ又は複数の出口７０６に流れる経路が存在するように配置される。
【００６２】
図８Ａ〜８Ｃは、別の出口８０６構成及び膨張可能な袋８０８の別の実施例を有するリザーバ８００の別の実施例を示す。図８Ａは、リザーバ８００の上面図を示し、図８Ｂ及び８Ｃは、リザーバ８００の断面図を示す。リザーバ８００は、容器８０４内の導電性流体８０２を収容する。容器８０４は、導電性流体８０２が流れることができる１つ又は複数の出口８０６を含む。図８Ａに示す特定の実施例において、１つ又は複数の出口８０６は、左側、底部、右側及び上部のそれぞれの近くに少なくとも１つの出口が配置された８つの出口を含む。しかしながら、出口は、他の数及び他の方式で配置されてもよい。リザーバ８００は、また、膨張可能な袋８０８を含み、その少なくとも一部は、容器８０４内に位置する。
【００６３】
容器８０４は、中央取付部８１６を有するリング形状を有する。中央取付け部分は、孔８１８を含むことができる。孔は、空気が容器８０４の中心を通って流れることを可能にし、容器８０４の通気性を高める。膨張可能な袋もリング形状を有する。図８Ａに示す特定の実施例において、膨張可能な袋８０８は、矩形リング形状を有し、膨張可能な袋８０８は、容器８０４の左側、底部、右側、及び上部に沿って配置された側面を有する。膨張可能な袋８０８は、加圧流体により膨張可能な袋８０８を膨張させることができる入口８１０を含む。図８Ａに示すように、入口８１０は、容器８０４から突出してよい。
【００６４】
膨張可能な袋８０８は、図８Ｂ及び図８Ｃにそれぞれ収縮状態及び膨張状態で示されている。膨張可能な袋８０８は、容器８０４に直接的に接続された接続端８１２と、容器８０４に直接的に接続されない自由端８１４とを含む。図８Ｂ及び図８Ｃに示すリザーバ８００の断面図は、膨張可能な袋８０８の矩形リング形状の２つの側面に対応する２つの位置における膨張可能な袋８０８の断面図を含む。
【００６５】
図８Ｂに示すように、膨張可能な袋８０８が収縮状態にあるとき、膨張可能な袋８０８の自由端８１４は、１つ又は複数の出口８０６を覆う。膨張可能な袋８０８が出口８０６を覆うとき、膨張可能な袋８０８は、導電性流体８０２が１つ又は複数の出口８０６を介して容器８０４から流出することを防止する。膨張可能な袋８０８は、図８Ｃに膨張状態で示されている。膨張可能な袋８０８を、図８Ｂに示す収縮状態から図８Ｃに示す膨張状態に膨張させるために、加圧流体は、入口８１０を介して膨張可能な袋８０８内に圧入される。流体は、流体源から入口８１０に導入される。膨張可能な袋８０８の収縮状態から膨張状態への膨張に伴って、膨張可能な袋８０８の形状は、平坦から円形に移行する。膨張可能な袋８０８の形状の平坦から円形への変化は、膨張可能な袋８０８の自由端８１４と出口８０６との間のシールを破り、膨張可能な袋８０８の自由端８１４を出口８０６から外す。膨張可能な袋８０８の自由端８１４が１つ又は複数の出口８０６から外れると、導電性流体８０２は、出口８０６を介して容器８０４から流出することができる。
【００６６】
図８Ｃは、リザーバ８００の１つの利点を示している。膨張可能な袋８０８が膨張状態にあるとき、膨張可能な袋８０８の膨張した両側は、容器８０４の底部を引っ張る。これにより、膨張可能な袋８０８の膨張に伴って、膨張可能な袋８０８の側面が出口８０６から剥離する可能性が高まり、膨張可能な袋８０８の側面と出口８０６の側面との間のシールが破れる可能性が高まる。リザーバ８００の別の利点は、容器８０４が他の実施例より多くの出口８０６を含み、より多くの導電性流体８０２がより多くの出口８０６を有するリザーバから分配される可能性があることである。図８Ｃに示す別の利点は、リザーバ８００が中央取付部８１６を含まない場合、中央取付部８１６により、リザーバ８００の中央に位置するリザーバ８００の容積が除外されることである。この減少した容積のために、膨張可能な袋８０８は、膨張状態でリザーバ８００の容積の大部分を占める。膨張可能な袋８０８が膨張状態でリザーバ８００の容積の大部分を占めるので、膨張可能な袋８０８の膨張により、リザーバ８００が中央取付部８１６を含まない場合よりも多くの導電性流体８０２を出口８０６から流出させるであろう。
【００６７】
図９は、本明細書に記載された膨張可能な袋の実施例のいずれかと共に使用される膨張可能な袋９０８の自由端９１４の実施例を示す。図９は、容器９０４内の導電性流体９０２を収容するリザーバ９００を示す。容器９０４は、出口９０６を含む。リザーバ９００も膨張可能な袋９０８を含み、その少なくとも一部は、容器９０４内に位置する。図９に示す実施例において、膨張可能な袋９０８は、鋸歯状の自由端９１４を有する。膨張可能な袋９０８は、流体により膨張可能な袋９０８を膨張させることができる入口９１０を含む。
【００６８】
膨張可能な袋９０８の自由端９１４の鋸歯状は、谷９２４と山９２６とを含む。個々の谷９２４は個々の出口９０６付近に位置し、個々の山９２６は２つの出口９０６の間に位置する。膨張可能な袋９０８の膨張に伴って、自由端の谷９２４に近い部分は、容器９０４から引き離される可能性が高くなる。よって、膨張可能な袋９０８の自由端９１４は、自由端９１４の谷９２４が出口９０６付近に位置するとき、出口９０６から剥離される可能性が高くなる。
【００６９】
図１０は、本明細書に記載された導電性流体リザーバのいずれかと共に使用されるシステム１０００の実施例を示す。システム１０００は、第１ガス発生器１００４及び第２ガス発生器１００６に通信可能に結合されたコントローラ１００２を含む。この実施例において、加圧ガスを生成するガス発生器１００４、１００６が示されているが、代わりに、他の形式の流体発生器又は流体源を使用して、加圧流体を導電性流体リザーバ１００８、１０１２内に配置された袋に供給してもよい。第１ガス発生器１００４は、流体通路１００６を介して第１電極（図示せず）に関連付けられた１つ又は複数の導電性流体リザーバ１００８のそれぞれに加圧ガスを選択的に提供するように構成されている。第２ガス発生器１００６は、流体通路１０１０を介して第２電極（図示せず）に関連付けられた１つ又は複数の導電性流体リザーバ１０１２のそれぞれに加圧ガスを選択的に提供するように構成されている。図１０に示す実施例において、導電性流体リザーバ１００８は３つの導電性流体リザーバを含み、導電性流体リザーバ１０１２は３つの導電性流体リザーバを含む。しかしながら、導電性流体リザーバ１００８及び１０１２は、他の数の導電性流体リザーバを有することができる。例として、４つ又は５つの導電性流体リザーバのグループが各電極に関連付けられるが、これに限定されない。さらに、導電性流体リザーバ１００８及び１０１２は、４つの導電性流体リザーバを有する導電性流体リザーバ１００８、及び５つの導電性流体リザーバを有する導電性流体リザーバ１０１２などの異なる数の導電性流体リザーバを有することができる。
【００７０】
上述したように、少なくとも１つの実施例において、第１ガス発生器１００４及び導電性流体リザーバ１００８は、第１電極に関連付けられ、第２ガス発生器１００６及び導電性流体リザーバ１０１２は、第２電極に関連付けられる。例えば、第１電極、第１ガス発生器１００４及び導電性流体リザーバ１００８は、第１電極アセンブリの一部であってよく、第２電極、第２ガス発生器１００６及び導電性流体リザーバ１０１２は、第２電極アセンブリの一部であってよい。第１及び第２電極は、患者の心臓に放電を行うことができるように、着用型除細動器内に配置することができる。コントローラ１００２は、患者の心拍リズムを監視するモニタ（例えば、図４に示す監視装置４８０）の一部であってもよいし、そのモニタに結合してもよい。
【００７１】
モニタは、第１及び第２電極とは異なる患者電極を使用して患者の心臓を監視することができる（例えば、導電性流体を必要としない監視電極を使用して、患者の心拍リズムを効果的に監視する）。モニタが不整脈を検出するとき、コントローラ１００２は、第１ガス発生器１００４及び第２ガス発生器１００６に、導電性流体リザーバ１００８及び１０１２から導電性流体を分配すべきであることを示す信号を送信することができる。コントローラ１００２からの信号の受信に応答して、第１ガス発生器１００４は、流体通路１００６を介して、加圧ガスを導電性流体リザーバ１００８に供給でき、第２ガス発生器１００６は、流体通路１０１０を介して、加圧ガスを導電性流体リザーバ１０１２に供給できる。導電性流体リザーバ１００８及び１０１２に供給された加圧ガスは、導電性流体が導電性流体リザーバ１００８及び１０１２から流出するように、導電性流体リザーバ１００８及び１０１２内の膨張可能な袋を膨張させて、膨張可能な袋の自由端を出口から外すことができる。導電性流体リザーバ１００８からの導電性流体は、第１電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるように導くことができ、導電性流体リザーバ１０１２からの導電性流体は、第２電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるように導くことができる。導電性流体が導電性流体リザーバ１００８及び１０１２から流出すると、着用型除細動器は、不整脈を治療するために、第１及び第２電極の間の患者の心臓に効果的に放電を行うことができる。
【００７２】
図１１は、本明細書に記載された導電性流体リザーバのいずれかを使用して患者のために除細動治療を準備する方法１１００の実施例を示す。ブロック１１０２において、患者の心拍リズムを監視する。患者の心拍リズムは、着用型除細動器−モニタにおけるモニタによって監視できる。患者の心臓のあらゆる不整脈を治療するために、放電の実施に用いられる電極とは異なる電極を使用して、患者の心拍リズムを監視することができる。ブロック１１０４において、患者の心臓の不整脈を検出することができる。不整脈の検出には、不整脈を治療するために、患者の心臓への放電が必要であると決定することが含まれ得る。
【００７３】
ブロック１１０６において、１つ又は複数の電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるために、導電性流体リザーバから導電性流体を分配する。膨張可能な袋の自由端が導電性流体リザーバの出口から外れ、導電性流体が出口を介して導電性流体リザーバから流出することを可能にするように、加圧流体に導電性流体リザーバ内の膨張可能な袋を膨張させることによって、導電性流体リザーバから導電性流体を分配することができる。加圧流体を導電性流体リザーバに供給するように構成された１つ又は複数のガス発生器に信号を送信するコントローラによって、加圧流体は、導電性流体リザーバ内の膨張可能な袋を膨張させることができる。加圧流体は、加圧流体源と導電性流体リザーバとの間の弁を開くなどの他の方法で、導電性流体リザーバ内の膨張可能な袋を膨張させるために供給され得る。ブロック１１０８において、１つ又は複数の電極及び分配された導電性流体を介して患者の心臓に放電を行う。
【００７４】
図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ及び図１３Ｂは、加圧バルーンの形式の導電性流体リザーバの実施例を示す。加圧バルーンは、電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるため、導電性流体の分配に用いられる。バルーンが開かれたとき、導電性流体がバルーンから自動的に分配されるように、導電性流体を圧力下でバルーン内に貯蔵することができる。バルーンは、バルーンが開かれたときに導電性流体を導いて電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるように、配置及び／又は方向付けることができる。
【００７５】
図１２Ａ及び１２Ｂは、加圧バルーン１２０４を含む導電性流体リザーバの実施例を示す。加圧バルーン１２０４は、導電性流体１２０２を含む。加圧バルーン１２０４は、選択的に開いて導電性流体１２０２の一部又は全部が加圧バルーン１２０４から出ることを可能にするリリース弁１２０６を含む。図１２Ａは、閉鎖位置にあるリリース弁１２０６を示し、図１２Ｂは、導電性流体１２０２が加圧バルーン１２０４から流出する開放位置にあるリリース弁１２０６を示している。
【００７６】
リリース弁１２０６は、着用型除細動器が患者の身体に放電を行う前にリリース弁１２０６が自動的に開かれるように、着用型除細動器によって制御可能である。さらに、リリース弁１２０６を加圧バルーン１２０４と共に使用することにより、加圧バルーン１２０４に追加の導電性流体を再充填して、再使用することを可能にする。リリース弁１２０６は、リリース弁１２０６が開かれたとき、導電性流体１２０２を導いて、着用型除細動器の電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるように方向付けることができる。
【００７７】
図１３Ａ及び１３Ｂは、加圧バルーン１３０４を含む導電性流体リザーバの実施例を示す。加圧バルーン１３０４は、導電性流体１３０２を含む。加圧バルーン１３０４を穿刺することによって、加圧バルーン１３０４を開くことができる。ピン、ブレードなどのような穿刺装置１３０６を使用して、加圧バルーン１３０４を穿刺することができる。図１３Ａは、穿刺装置１３０６によって穿刺される前の加圧バルーン１３０４を示し、図１３Ｂは、穿刺装置１３０６によって穿刺され、導電性流体１３０２が加圧バルーン１３０４から流出した後の加圧バルーン１３０４を示す。
【００７８】
穿刺装置１３０６は、着用型除細動器が患者の身体に放電を行う前に加圧バルーン１３０４が自動的に穿刺されるように、着用型除細動器によって制御可能である。穿刺装置１３０６は、加圧バルーン１３０４が穿刺されたとき、導電性流体１３０２を導いて、着用型除細動器の電極と患者の皮膚との間の電気的接続性を高めるように方向付けることができる。
【００７９】
本明細書に記載された加圧バルーンの実施例のいずれかは、着用型除細動器の剛性容器に収容される。剛性容器は、患者が着用型除細動器を着用している間に、バルーンの意図しない破裂を防止することができる。
【００８０】
本開示の目的のために、本明細書における「含む」、「備える」又は「有する」及びそれらの変形の使用は、それ以降に列挙する項目及びそれらの均等物を、さらなる項目と共に包含するように意図している。特に限定されない限り、本明細書における「接続する」、「結合する」及びそれらの変形は、広義で用いられ、直接及び間接の接続、結合を含む。
【００８１】
本開示の原理、代表的な実施例、及び操作のモードは、上記説明において記載されている。しかしながら、保護されることを意図する本開示の態様は、開示された特定の実施例に限定されると解釈されるべきではない。さらに、本明細書に記載された実施例は、限定的ではなく例示的なものとみなされるべきである。本開示の精神から逸脱することなく、他者が変形及び変更を行うことができ、等価物を用いることができることが理解される。したがって、そのような変形、変更、及び等価物の全てが、特許請求の範囲に記載されているような本開示の精神及び範囲内に含まれることが、明示的に意図される。
排他的な所有権又は特権を請求する本発明の実施例は、以下のとおり定義される。 
【図１】
0006482731.tif 000002
【図２】
0006482731.tif 000003
【図３】
0006482731.tif 000004
【図４】
0006482731.tif 000005
【図５Ａ】
0006482731.tif 000006
【図５Ｂ】
0006482731.tif 000007
【図５Ｃ】
0006482731.tif 000008
【図５Ｄ】
0006482731.tif 000009
【図６Ａ】
0006482731.tif 000010
【図６Ｂ】
0006482731.tif 000011
【図６Ｃ】
0006482731.tif 000012
【図６Ｄ】
0006482731.tif 000013
【図６Ｅ】
0006482731.tif 000014
【図７Ａ】
0006482731.tif 000015
【図７Ｂ】
0006482731.tif 000016
【図７Ｃ】
0006482731.tif 000017
【図８Ａ】
0006482731.tif 000018
【図８Ｂ】
0006482731.tif 000019
【図８Ｃ】
0006482731.tif 000020
【図９】
0006482731.tif 000021
【図１０】
0006482731.tif 000022
【図１１】
0006482731.tif 000023
【図１２Ａ】
0006482731.tif 000024
【図１２Ｂ】
0006482731.tif 000025
【図１３Ａ】
0006482731.tif 000026
【図１３Ｂ】
0006482731.tif 000027