(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に挿入可能な可撓性を有する細長い挿入部と、
該挿入部の長手方向の途中位置において前記挿入部の外周面に設けられ、前記挿入部に対して径方向の外側において該径方向に開口して前記生体内の組織の表面を吸着する吸引口を有する吸着部と、
該吸着部を前記径方向と略同一方向の軸線回りに回転自在に前記挿入部に取り付ける回転機構とを備え、
該回転機構は、前記吸着部が前記組織に吸着した状態で前記挿入部を押し込むことにより、前記挿入部の前記吸着部よりも先端側の部分が該吸着部を中心に前記組織表面に沿って回転する医療機器。
【請求項２】
前記回転機構が、前記挿入部に対して固定された円環状の固定リングを備え、
前記吸着部が、前記固定リングと同軸に配置された円環状の回転リングを備え、
前記固定リングおよび前記回転リングのうちの一方が、内周面または外周面に周方向に延びる円環状の凹部を有し、
前記固定リングおよび前記回転リングのうちの他方が、外周面または内周面に前記凹部内にスナップフィット式に嵌め込まれる凸部を有する請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記挿入部が、前記吸着部よりも先端側に湾曲可能な湾曲部を有する請求項１または請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の周方向に移動させる回転移動機構を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療機器。
【請求項５】
前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の長手方向に移動させる前後移動機構を備える請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療機器。
【請求項６】
内視鏡である請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療機器。
【請求項７】
他の医療機器を挿入可能な筒状のガイドシースである請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療機器。
【請求項８】
他の医療機器の挿入部の外周面に着脱可能な筒状のカバーシースである請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、カテーテルや内視鏡等の医療機器を剣状突起下から心膜を貫通して心膜空内に挿入し、心膜腔内において心臓を外側から処置する心臓手術方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／００６４１３８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
心臓と心膜との間の平坦な心膜腔内において、医療機器の移動方向は、心臓表面に沿う方向に制限される。さらに、心膜腔内に挿入された医療機器は、体表と心膜との２カ所で位置が固定されているため、心膜腔内において可能な医療機器の動作は、長手方向の進退動作、長手軸回りの回転動作および先端に設けられた湾曲部の湾曲動作に制限される。このような制約の下では、心臓表面のうち、医療機器の先端をアプローチ可能な領域が限られるため、処置可能な領域が限られてしまうという問題がある。特に、医療機器の心膜の貫通位置に対して側方に位置する心尖部へのアプローチが難しく、心尖部における心筋梗塞の治療への適用が難しい。【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜腔内において心臓の任意の位置に容易にアプローチすることができる医療機器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、生体内に挿入可能な可撓性を有する細長い挿入部と、該挿入部の長手方向の途中位置において前記挿入部の外周面に設けられ、前記挿入部に対して径方向の外側において該径方向に開口して前記生体内の組織を吸着する吸引口を有する吸着部と、該吸着部を前記径方向と略同一方向の軸線回りに回転自在に前記挿入部に取り付ける回転機構とを備える医療機器である。【０００７】
本態様によれば、体表から心膜を貫通して挿入部を心膜腔内に挿入した状態おいて、吸引口を心臓または心膜で塞ぐように挿入部を配置して吸着口に心臓または心膜を吸着させることによって、挿入部の長手方向の途中位置を心臓または心膜に対して固定する。この状態で挿入部を心膜腔内へさらに押し込むと、心膜の貫通部と吸着部との間で挿入部が湾曲する。【０００８】
このときに、吸着部および挿入部が、回転機構によって心臓表面の略法線方向の軸線回りに相対回転自在になっていることにより、挿入部の吸着部よりも先端側の部分が心臓表面に沿って吸着部を中心に回転移動し、挿入部の心膜腔内に位置する部分の全体が略Ｃ字状または略Ｕ字状に湾曲する。挿入部の湾曲形状は、吸着部による心臓の吸着位置と、挿入部の心膜腔内への押し込み量とによって制御される。このように、挿入部の長手方向の進退動作に加えて湾曲動作も可能なることによって、心膜腔内における挿入部の先端のアプローチ可能な範囲が広がり、挿入部の先端を心臓表面の任意の位置に容易にアプローチさせることができる。【０００９】
上記態様においては、前記回転機構が、前記挿入部に対して固定された円環状の固定リングを備え、前記吸着部が、前記固定リングと同軸に配置された円環状の回転リングを備え、前記固定リングおよび前記回転リングのうちの一方が、内周面または外周面に周方向に延びる円環状の凹部を有し、前記固定リングおよび前記回転リングのうちの他方が、外周面または内周面に前記凹部内にスナップフィット式に嵌め込まれる凸部を有していてもよい。
このようにすることで、挿入部に固定された固定リングに対して回転リングをスナップフィット式に簡単に連結することができる。互いに連結された固定リングおよび回転リングは、凹部内における凸部の回転移動によって相対回転自在となる。【００１０】
上記態様においては、前記挿入部が、前記吸着部よりも先端側に湾曲可能な湾曲部を有していてもよい。
このようにすることで、湾曲部の湾曲動作によって挿入部の先端の心臓に対する位置を微調整することができる。【００１１】
上記態様においては、前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の周方向に移動させる回転移動機構を備えていてもよい。
このようにすることで、挿入部に対して吸着部を周方向に回転移動させることで、挿入部全体を長手軸回りに回転させずとも、吸引口が心臓または心膜に対向する位置に吸着部の位置を挿入部の周方向に調整することができる。【００１２】
上記態様においては、前記吸着部の位置を前記挿入部に対して該挿入部の長手方向に移動させる前後移動機構を備えていてもよい。
このようにすることで、挿入部に対して吸着部を長手方向に直線移動させて心臓または心膜に対する挿入部の固定位置を変更することで、吸着部を中心に挿入部を回転移動させたときの挿入部の先端の可動範囲を変更することができる。【００１３】
上記態様においては、医療機器が、内視鏡であってもよい。
このようにすることで、内視鏡を吸着部によって直接心臓または心臓に対して固定することができ、内視鏡の先端を心臓表面の所望の位置に正確に位置決めすることができる。【００１４】
上記態様においては、医療機器が、他の医療機器を挿入可能な筒状のガイドシースであってもよい。
このようにすることで、ガイドシースを介して内視鏡や処置具等の医療機器の心膜腔内への挿入と抜去とを繰り返す場合に、医療機器の挿入部の先端を心膜腔内の略同一位置に毎回案内することができる。【００１５】
上記態様においては、医療機器が、他の医療機器の挿入部の外周面に着脱可能な筒状のカバーシースであってもよい。
このようにすることで、汎用の内視鏡や処置具等の医療機器の挿入部にカバーシースを取り付けることによって、汎用の医療機器にも本発明を適用することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、心膜腔内において心臓の任意の位置に容易にアプローチすることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療機器の全体構成図である。
【図２】図１の医療機器のＩ−Ｉ断面図である。
【図３Ａ】図１の医療機器の使用方法を説明する図である。
【図３Ｂ】図１の医療機器の使用方法を説明する図である。
【図３Ｃ】図１の医療機器の使用方法を説明する図である。
【図４】図１の吸着部の変形例を示す縦断面図である。
【図５】図１の吸着部のもう１つの変形例を示す縦断面図である。
【図６】図１の吸引管の変形例を示す縦断面図である。
【図７】図１の医療機器の１つの変形例を示す側面図である。
【図８】図１の医療機器のもう１つの変形例を示す縦断面図である。
【図９】図１の医療機器のもう１つの変形例を示す縦断面図である。
【図１０Ａ】図１の吸着部のもう１つの変形例を示す側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの医療機器ＩＩ−ＩＩ横断面図である。
【図１１Ａ】図１の吸着部および回転機構のもう１つの変形例を示す縦断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの医療機器のＩＩＩ−ＩＩＩ横断面図である。
【図１２Ａ】図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。
【図１２Ｂ】図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。
【図１２Ｃ】図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。
【図１２Ｄ】図１の医療機器のもう１つの変形例の使用方法を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の一実施形態に係る医療機器について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る医療機器は、内視鏡を体内に案内するためのガイドシース１であって、図１に示されるように、可撓性を有する細長い円筒状の挿入部２と、該挿入部２の基端に接続された操作部３と、挿入部２の長手方向の途中位置に設けられた吸着部４と、該吸着部４を挿入部２に回転自在に取り付ける回転機構５とを備えている。
【００１９】
挿入部２は、図１に示されるように、先端部分に湾曲可能な湾曲部２ａを備え、該湾曲部２ａの湾曲によって先端面を任意の方向に指向可能となっている。
また、挿入部２は、図２に示されるように、長手方向に沿って互いに並列に形成されたチャネル６と吸引管７とを有している。チャネル６は、内視鏡を挿入するための空間であり、挿入部２の先端面から基端面まで貫通し、さらに操作部３の内部を通って該操作部３に設けられた導入口３ａと連通している。吸引管７は、挿入部２に設けられた開口部８と、操作部３に設けられた吸引ポート３ｂとを連通している。開口部８は、湾曲部２ａよりも基端側において挿入部２の外周面に半径方向に開口している。
【００２０】
吸着部４は、図１および図２に示されるように、円環状の回転リング９と、該回転リング９の中心軸方向の一方の端部に取り付けられたリング状のパッド１０とを備えている。
回転リング９は、開口部８の内径寸法よりも大きな内径寸法を有している。回転リング９の内周面には、周方向に全周にわたって形成された凹部９ａが設けられている。
パッド１０は、例えば、シリコーンゴムのような弾性材料から形成されており、挿入部２に対して半径方向外側に位置する回転リング９の端部を覆うように該端部に取り付けられている。
【００２１】
回転機構５は、円環状の固定リング１１を備えている。固定リング１１は、中心軸方向の一方の端部が開口部８内に嵌合し、該開口部８の内周面に固定されている。固定リング１１の他方の端部は、開口部８から挿入部２の外側に該挿入部２の径方向に突出しており、外周面にはその半径方向外方に突出して凹部９ａ内に挿入可能なフランジ状の凸部１１ａが設けられている。
【００２２】
凹部９ａを有する回転リング９は雌スナップを、凸部１１ａを有する固定リング１１は雄スナップをそれぞれ構成しており、凸部１１ａが凹部９ａにスナップフィット式に嵌め込まれている。これにより、回転リング９および固定リング１１は、同軸に連結されるとともに、凸部１１ａが凹部９ａ内を周方向に移動可能であることによって、中心軸線Ａ回りに相対回転自在になっている。
【００２３】
パッド１０の内側に形成された空間は、挿入部２の径方向に開口部８と連通する吸引口４ａを構成している。パッド１０を物体に対向配置した状態で、吸引ポート３ｂに接続された吸引装置１２の作動によって吸引管７内を吸引すると、吸引口４ａに負圧が発生して物体が吸引口４ａに吸着される。このときに、パッド１０が物体の表面と密着することによって吸引口４ａが物体の表面によって密閉されて、物体が強固に吸着するようになっている。
【００２４】
次に、このように構成されたガイドシース１の作用について説明する。
本実施形態に係るガイドシース１を用いて心臓Ｘを内視鏡で観察および処置するためには、図３Ａに示されるように、吸引装置１２を停止した状態で、ガイドシース１の挿入部２を剣状突起の下部の体表から心膜Ｙを貫通して心膜腔Ｚ内に導入し、挿入部２の先端が心臓Ｘの反対側に回り込む位置まで挿入部２を挿入する。次に、吸引装置１２の作動によって吸引口４ａに負圧を発生させて心臓Ｘ表面を吸着部４に吸着させる。これにより、挿入部２の長手方向の途中位置が心臓Ｘに固定される。この状態において、挿入部２の心臓Ｘに対する位置は、心膜Ｙの貫通部においては径方向に固定され、吸着部４においては長手方向および径方向に固定される。
【００２５】
次に、吸着部４を心臓Ｘ表面に吸着させた状態で、図３Ｂに示されるように、挿入部２を押し込むと、挿入部２は、心膜Ｙの貫通部と吸着部４とをそれぞれ支点Ｓ１，Ｓ２にして移動する。すなわち、支点Ｓ１と支点Ｓ２との間で挿入部２が湾曲する。このときに、支点Ｓ２において、吸着部４と挿入部２とが、心臓Ｘ表面の略法線方向の軸線回りに回転自在になっている。したがって、挿入部２の支点Ｓ２よりも先端側の部分が、挿入部２の、略直線形状に戻ろうとする弾性復元力によって、支点Ｓ２回りに心臓Ｘ表面に沿って回転移動する。これにより、挿入部２の心膜腔Ｚ内に位置する部分は、全体として略Ｃ字状に湾曲し、挿入部２の先端も、支点Ｓ１を中心とする略円弧状の軌跡に沿って回転移動する。
【００２６】
図３Ｂに示される状態からさらに挿入部２を押し込むと、挿入部２の支点Ｓ２よりも先端側の部分が支点Ｓ２回りにさらに回転移動し、挿入部２の心膜腔Ｚ内に位置する部分は、全体としてさらに大きな曲率で略Ｕ字状に湾曲するようになり、挿入部２の先端もさらに回転移動する。これにより、図３Ｃに示されるように、支点Ｓ１の側方に位置する心尖部（円で囲まれた部分）に、挿入部２の先端を到達させることができる。この状態で、湾曲部２ａを湾曲させることによって、挿入部２の先端の処置部位に対する細かな位置決めを行う。
次に、ガイドシース１内を介して内視鏡を心膜腔Ｚ内へ挿入することによって、心臓Ｘの処置部位を内視鏡で観察および処置することができる。
【００２７】
このように、本実施形態によれば、挿入部２の長手方向の途中位置に設けられた吸着部４を心臓Ｘ表面に固定した状態で挿入部２を押し込むことによって、挿入部２の心膜腔Ｚ内に位置する部分全体が大きく湾曲し、吸着部４を回転中心として挿入部２の先端が心臓Ｘ表面に沿って大きく回転移動する。このときの挿入部２の先端の移動位置は、吸着部４の心臓Ｘへの固定位置と、挿入部２の押し込み量とを変更することによって、容易に制御することができる。これにより、挿入部２の先端を、心尖部のような、従来アプローチが困難であった位置を含め、心臓Ｘ表面のうち広範囲の任意の位置に容易にアプローチさせることができる利点がある。
【００２８】
なお、本実施形態においては、図４に示されるように、挿入部２の外周面の開口部８の周囲に座ぐり穴状の凹部１３が形成され、回転リング９の一部分が凹部１３内に収容されていてもよい。
このようにすることで、挿入部２の外周面からの回転リング９の突出量を小さくすることができる。
【００２９】
また、本実施形態においては、図５に示されるように、固定リング１１と回転リング９との間にボールベアリング１４を設けてもよい。
このようにすることで、固定リング１１に対する回転リング９の回転運動をより滑らかにすることができる。
【００３０】
また、本実施形態においては、医療機器としてガイドシース１について説明したが、これに代えて、内視鏡に直接、吸着部４および回転機構５を設けてもよい。
この場合、図１の吸着部４、回転機構５、吸引管７および開口部８の構成をそのまま内視鏡の挿入部に適用すればよい。あるいは、図６に示されるように、吸引管７として、ＰＴＦＥチューブのような部材を使用してもよい。符号１５は、回転リング９と吸引管７とを接続する継手管であり、該継手管１５の一部分が、上述した固定リング１１を構成している。
【００３１】
図３Ｃに示されるように心膜腔Ｚ内において位置決めされたガイドシース１の挿入部２内に内視鏡を挿入した場合、内視鏡の挿入に伴って、挿入部２の全体としての曲げ剛性が変化するために、支点Ｓ２を中心に挿入部２が回転移動し得る。これに対し、内視鏡の挿入部に吸着部４および回転機構５を設けた場合には、内視鏡の挿入部の先端を心臓Ｘの所望の部位に対して直接位置決めすることができるので、このような不都合が生じない。
【００３２】
また、本実施形態においては、吸着部４および回転機構５を挿入部２の長手方向に移動させる前後移動機構が設けられていてもよい。
前後移動機構としては、例えば、図７に示されるように、挿入部２の外周面に長手方向の溝１６が形成され、吸着部４および回転機構５が溝１６に沿って一体的に直線移動可能に設けられる。溝１６内における吸着部４および回転機構５の位置決めは、操作部３において操作可能になっている。
このようにすることで、心膜腔Ｚ内で挿入部２を回転移動させる際の支点Ｓ２の位置を任意に変更することができ、挿入部２の先端のアプローチ可能な範囲をさらに広げることができる。
【００３３】
また、本実施形態においては、図８に示されるように、吸着部４および回転機構５を挿入部２の周方向に移動させる回転移動機構が設けられていてもよい。
この場合、挿入部２は、円筒状の本体２１と、該本体２１の外側に、該本体に対して長手軸回りに回転可能に取り付けられた円筒状の回転管２２とを備え、該回転管２２に吸引管７、吸着部４および回転機構５が設けられる。回転移動機構は、回転管２２から構成される。
【００３４】
このようにすることで、心臓Ｘに対して吸着部４を対向配置するために、挿入部２全体をねじって回転させるのではなく、回転管２２のみを本体２１に対して回転させればよいので、操作を簡便にすることができる。また、本体２１を静止させた状態で回転管２２を回転させることによって、吸着部４に吸着させる組織を心臓Ｘと心膜Ｙとの間で簡単に変更することができる。さらに、吸着部４に心臓Ｘまたは心膜Ｙを吸着させた状態で、回転管２２の内部で本体２１を長手軸回りに回転させることができ、使い勝手を向上することができる。
【００３５】
回転管２２は、それ単体で、挿入部２に対して着脱可能なカバーシースを構成していてもよい。汎用のガイドシース１や内視鏡等の医療機器にカバーシースを取り付けることで、汎用の医療機器も、図３Ａから図３Ｃに示されるような操作が可能となる。
【００３６】
また、本実施形態においては、複数組の吸着部４および回転機構５が、挿入部２の周方向に間隔を空けて設けられていてもよい。図９に示される例では、２組の吸着部４および回転機構５が、挿入部２の長手軸に対して対称に回転管２２に設けられている。
このようにすることで、一方の吸着部４に心臓Ｘを、他方の吸着部４に心膜Ｙを、同時に吸着させることができ、挿入部２の固定力を増強することができる。
【００３７】
また、本実施形態においては、回転リング９が、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、楕円環状であってもよい。このようにすることで、回転リング９の吸引面積を拡大し、吸着部４を心臓Ｘまたは心膜Ｙに対してより強い吸着力で固定することができる。挿入部２を体内で移動させる際には、回転リング９の長手軸が挿入部２の長手方向に沿うように配置することで、回転リング９が挿入部２の操作の妨げとなることを防止することができる。
【００３８】
また、本実施形態においては、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されるように、回転リング９が挿入部２の外周面に直接設けられていてもよい。このようにすることで、部品点数を削減することができる。
この場合、固定リング１１に代えて、挿入部２の外周面には、開口部８の周囲に形成された円環状の溝（回転機構）１７が設けられ、該溝１７内に回転リング９が周方向に回転自在に挿入される。回転リング９は、中心軸方向の一方の端部が溝１７から突出しており、組織と接触可能となっている。回転リング９が溝１７内で滑らかに回転するように、回転リング９の外周面と溝１７の内周面との間には、シリコーンオイルのような、高い生体適合性を有する潤滑油が塗布されていることが好ましい。
【００３９】
また、本実施形態においては、図１２Ａから図１２Ｄに示されるように、医療機器、例えば内視鏡１の挿入部２の心膜腔Ｚ内への挿入量を測定するための測定具１８を備えていてもよい。
測定具１８は、心膜腔Ｚ内へ経皮的に挿入可能なシース１８ａと、該シース１８ａの基端に接続された測定部１８ｂとを備えている。測定部１８ｂは、透明な材料から形成され、シース１８ａの内部と連通するシリンダ状の容器であり、測定部１８ｂおよびシース１８ａの内部を介して体内に挿入部２が挿入された内視鏡１の操作部３を収容するようになっている。
【００４０】
測定部１８ｂにはスケールが設けられており、測定部１８ｂに対する操作部３の挿入量をスケールに基づいて定量的に検出可能となっている。また、シース１８ａの外周面にも長手方向にスケールが設けられており、生体内へのシースの挿入量をスケールに基づいて定量的に検出可能となっている。
【００４１】
シース１８ａは、挿入部２よりも高い剛性を有している。これにより、心膜腔Ｚ内に挿入されたシース１８ａの先端から内視鏡１の挿入部２を突出させ、図３Ａから図３Ｃと同様にして内視鏡１の挿入部２を湾曲させると、挿入部２は、心膜Ｙの貫通部ではなく、シース１８ａの先端を支点Ｓ１として湾曲する。したがって、挿入部２の心膜腔Ｚ内への挿入量だけではなく、シース１８ａの心膜腔Ｚ内への挿入量によっても、挿入部２の湾曲形状を制御して挿入部２の先端位置を操作することができるようになっている。
【００４２】
手術中に、シース１８ａを介した心膜腔Ｚ内への挿入部２の挿入と抜去とを繰り返す場合に、心膜腔Ｚ内に挿入した挿入部２の先端位置が毎回同一になることが好ましい。そこで、体表Ｗに対するシース１８ａの挿入量と、該シース１８ａに対する挿入部２の挿入量とを定量的に記録しておく。そして、次に挿入部２を心膜腔Ｚ内へ挿入する際に、体表Ｗに対するシース１８ａの挿入量と該シース１８ａに対する挿入部２の挿入量とが、記録されている値の通りになるように、シース１８ａおよび挿入部２を配置することによって、前回と同一の心膜腔Ｚ内の位置へ挿入部２の先端を配置することができる。
【符号の説明】
【００４３】
１  医療機器、ガイドシース、内視鏡
２  挿入部
２ａ  湾曲部
３  操作部
４  吸着部
４ａ  吸引口
５  回転機構
６  チャネル
７  吸引管
８  開口部
９  回転リング
９ａ  凹部
１０  パッド
１１  固定リング
１１ａ  凸部
１２  吸引装置
１３  凹部
１４  ボールベアリング
１５  継手管
１６  溝（前後移動機構）
１７  溝
１８  測定具
２１  本体
２２  回転管（回転移動機構）
【図１】
0006449324.tif 000002
【図２】
0006449324.tif 000003
【図３Ａ】
0006449324.tif 000004
【図３Ｂ】
0006449324.tif 000005
【図３Ｃ】
0006449324.tif 000006
【図４】
0006449324.tif 000007
【図５】
0006449324.tif 000008
【図６】
0006449324.tif 000009
【図７】
0006449324.tif 000010
【図８】
0006449324.tif 000011
【図９】
0006449324.tif 000012
【図１０Ａ】
0006449324.tif 000013
【図１０Ｂ】
0006449324.tif 000014
【図１１Ａ】
0006449324.tif 000015
【図１１Ｂ】
0006449324.tif 000016
【図１２Ａ】
0006449324.tif 000017
【図１２Ｂ】
0006449324.tif 000018
【図１２Ｃ】
0006449324.tif 000019
【図１２Ｄ】
0006449324.tif 000020