(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に沿って生体内に挿入される際に、前記血管との並び方向に組織を剥離する剥離デバイスと、
前記血管に沿って生体内に挿入される際に、前記血管との並び方向に前記血管の周囲の組織を切断する切断デバイスと、を有し、
前記剥離デバイスは、前記剥離デバイスから突出・退避可能に配置されたアンカー部を有するアンカー機構を備えることを特徴とする血管剥離デバイス。
【請求項２】
前記剥離デバイスは、扁平形状の横断面を有し、厚さ方向に前記血管と並ぶように前記生体内へ挿入される請求項１に記載の血管剥離デバイス。
【請求項３】
前記剥離デバイスの幅は、前記血管の外径よりも大きい請求項２に記載の血管剥離デバイス。
【請求項４】
前記剥離デバイスは、性状が異なる隣り合う組織の間に挿入される請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。
【請求項５】
前記切断デバイスは、前記血管の周囲の組織を切断する切断部と、前記血管から分岐する分岐血管の切断および止血を行う処理部と、を有する請求項１ないし４のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。
【請求項６】
前記剥離デバイスと前記切断デバイスとは、接続可能である請求項１ないし５のいずれか１項に記載の血管剥離デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管剥離デバイスに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓における血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈に代表される動脈グラフトや、大伏在静脈に代表される静脈グラフトを用いることが広く知られている。また、現在では、動脈グラフト（特に内胸動脈）の方が静脈グラフトよりも長期的な開存率が高いという報告がなされている。このように、長期的な開存率に劣ると言わる静脈グラフトではあるが、近年、静脈グラフトをその周囲の組織（例えば、脂肪、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨関膜との間の組織、分岐血管等）に覆われた状態で採取し、組織に覆われたままの状態でバイパス管として使用することで、長期的な開存率が向上するとの報告もされてきている。そして、静脈グラフトを周囲の組織に覆われた状態で採取することのできるデバイスとして、例えば特許文献１に記載されたデバイスがある。【０００３】
特許文献１に記載のデバイスでは、バイパス管として採取する血管内にガイドワイヤ（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｍｅｍｂｅｒ５０）を挿入し、このガイドワイヤに案内させつつ筒状部材（ｐｏｒｔｉｏｎ４０）を押し進めることで、血管をその周囲の組織に覆われた状態で採取することができるようになっている。しかしながら、特許文献１に記載のデバイスでは、ガイドワイヤによって血管の内壁が損傷するおそれがあり、血管採取（血管剥離）の作業性が悪いという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＵＳ２００６／０２７６８１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、血管剥離の作業性に優れる血管剥離デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１）  血管に沿って生体内に挿入される際に、前記血管との並び方向に組織を剥離する剥離デバイスと、
前記血管に沿って生体内に挿入される際に、前記血管との並び方向に前記血管の周囲の組織を切断する切断デバイスと、を有し、
前記剥離デバイスは、前記剥離デバイスから突出・退避可能に配置されたアンカー部を有するアンカー機構を備えることを特徴とする血管剥離デバイス。
【０００７】
（２）  前記剥離デバイスは、扁平形状の横断面を有し、厚さ方向に前記血管と並ぶように前記生体内へ挿入される上記（１）に記載の血管剥離デバイス。【０００８】
（３）  前記剥離デバイスの幅は、前記血管の外径よりも大きい上記（２）に記載の血管剥離デバイス。【０００９】
（４）  前記剥離デバイスは、性状が異なる隣り合う組織の間に挿入される上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。【００１０】
（５）  前記切断デバイスは、前記血管の周囲の組織を切断する切断部と、前記血管から分岐する分岐血管の切断および止血を行う処理部と、を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。【００１１】
（６）  前記剥離デバイスと前記切断デバイスとは、接続可能である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管剥離デバイス。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、組織を剥離する剥離デバイスと、脂肪を切断する切断デバイスと、を有しているため、血管の剥離が容易となる。すなわち、剥離し易い箇所については出血等のダメージを低減するために剥離デバイスを用い、比較的剥離し難い脂肪については切断デバイスを用いて切断することによって、スムーズかつ低侵襲で血管を剥離することができる。特に、剥離デバイスを性状の異なる組織の間に挿入することで、よりスムーズに組織を剥離することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係る血管剥離デバイスを示す平面図である。
【図２】図２は、図１に示す血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が縦断面図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示す血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す図であり、（ａ）が平面図、（ｂ）が（ａ）中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管剥離方法を説明する図である。
【図５】図５は、図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管剥離方法を説明する図である。
【図６】図６は、本発明の第２実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスおよび血管処理デバイスを示す図である。
【図７】図７は、図６に示す血管剥離デバイスを用いた血管剥離方法を説明する図である。
【図８】図８は、本発明の第３実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す部分断面図である。
【図９】図９は、本発明の第４実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す部分断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の第５実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す断面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示す剥離デバイスの効果を説明するための断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の第６実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が側面図、（ｃ）が使用状態を示した上面図である。
【図１３】図１３は、本発明の第７実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が使用状態を示した上面図である。
【図１４】図１４は、本発明の第８実施形態に係る血管剥離デバイスの斜視図である。
【図１５】図１５は、（ａ）が大伏在静脈を示す図であり、（ｂ）が本発明の第９実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスの平面図である。
【図１６】図１６は、本発明の第１０実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスの平面図である。
【図１７】図１７は、本発明の第１１実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスの平面図である。
【図１８】図１８は、本発明の第１２実施形態に係る血管剥離デバイスを示す断面図である。
【図１９】図１９は、剥離された血管を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の血管剥離デバイスを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る血管剥離デバイスを示す平面図である。図２は、図１に示す血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が縦断面図、（ｂ）が（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。図３は、図１に示す血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す図であり、（ａ）が平面図、（ｂ）が（ａ）中のＢ−Ｂ線断面図である。図４および図５は、図１に示す血管剥離デバイスを用いた血管剥離方法を説明する図である。なお、以下では、説明の便宜上、図１中の右側を「先端」、左側を「基端」とも言う。
【００１８】
≪血管剥離デバイス≫
図１に示す血管剥離デバイス１００は、血管バイパス術（冠動脈バイパス術：ＣＡＢＧ）を行う際のバイパス管として用いられる血管を採取するのに用いられるデバイスであり、血管を周囲の組織（脂肪、結合組織等）に覆われた状態で採取することができる。なお、血管剥離デバイス１００を用いて採取する血管としては、バイパス管として用いることのできる血管であれば特に限定されず、例えば、内胸動脈、胃大網動脈、橈骨動脈、大伏在静脈等が挙げられる。
【００１９】
ただし、採取する血管としてはこれらの中でも大伏在静脈であることが好ましい。血管剥離デバイス１００を用いることで、前述したように、血管を周囲の組織に覆われた状態で採取することが容易となるため、血管剥離デバイス１００を用いて大伏在静脈を採取し、それをバイパス管として用いることで、術後の長期的な開存率が高くなると考えられる。このため、以下では、血管剥離デバイス１００を用いて大伏在静脈を採取する例について代表して説明する。
【００２０】
血管剥離デバイス１００は、図１に示すように、剥離デバイス２００と、切断デバイス３００と、を有している。これら剥離デバイス２００および切断デバイス３００は、共に、大伏在静脈に沿って生体内に挿入されるデバイスである。以下、剥離デバイス２００および切断デバイス３００について詳細に説明する。
【００２１】
［剥離デバイス］
剥離デバイス２００は、略直線状に延びる長尺な棒状をなし、先端部には組織を剥離する剥離部２２０が設けられている。また、剥離デバイス２００は、図２（ｂ）に示すように、上下に潰れた扁平形状となっている。剥離デバイス２００の断面形状としては、特に限定されないが、例えば、長円、楕円等の円が潰れたような形状や角が丸み付けされた長方形等とすることができる。
【００２２】
また、剥離デバイス２００の幅（横断面の長軸方向の長さ）Ｗ１は、採取する血管（本実施形態では大伏在静脈）の外径よりも大きくなっている。具体的には、幅Ｗ１は、採取する血管の外径よりも４ｍｍ〜２ｃｍ程度大きいことが好ましい。これにより、後述する「血管採取方法」でも説明するように、剥離デバイス２００に沿わせて切断デバイス３００を生体に挿入する際に、切断デバイス３００と大伏在静脈との接触を効果的に低減することができる。
【００２３】
また、剥離デバイス２００の長軸方向の両側には、軸方向に延びる凹条のレール２３１、２３２が設けられている。これらレール２３１、２３２は、それぞれ、切断デバイス３００と接続するのに用いられるレールであり、切断デバイス３００を案内するガイド部として機能する。なお、レール２３１、２３２の構成としては、切断デバイス３００と接続することができれば、凹条に限定されず、例えば、凸条であってもよい。
【００２４】
また、図２（ａ）に示すように、剥離デバイス２００には、基端に開放し、先端部（剥離部２２０）まで延びる挿入孔２１０が設けられている。この挿入孔２１０にはイメージングデバイス４００が挿入される。イメージングデバイス４００としては、特に限定されない。例えば、本実施形態のイメージングデバイス４００は、図２（ａ）に示すように、長尺な本体部４１０を有し、この本体部４１０の先端部に照明光を出射する図示しない照明部と剥離デバイス２００の前方を撮像する撮像部４３０とが設けられている。撮像部４３０は、例えば、本体部４１０の先端部に設けられた対物レンズ系と、対物レンズ系に対向設置された撮像素子（例えば、ＣＭＯＳイメージセンサ、ＣＣＤセンサ等の固体撮像素子）と、を備えている。
【００２５】
また、剥離部２２０は、剥離デバイス２００の先端に向けて先細りしている。より具体的には、剥離部２２０の横断面形状の短軸方向の長さおよび長軸方向の長さが共に先端側に向けて漸減するように先細りした略円錐形状をなしている。このような剥離部２２０は、厚さ方向に鈍となっており、大伏在静脈から分岐している分岐血管を切断することなく、性状の異なる組織（例えば、脂肪と皮膚、脂肪と筋膜、脂肪と血管、脂肪と骨など）同士を剥離することができる程度の鋭さ（鈍さ）を有している。これにより、剥離機能を十分に発揮することができると共に、剥離部２２０による分岐血管の損傷・切断が抑制される。そのため、出血を少なく抑えることができ、安全かつスムーズに手技を行うことができる。なお、剥離部２２０の形状としては、組織を厚さ方向（短軸方向）に剥離することができれば特に限定されず、例えば、剥離部２２０の横断面形状の短軸方向の長さが先端側に向けて漸減するように先細りし、先端が長軸方向に沿った線状となっているダックビル形状であってもよい。
【００２６】
また、剥離部２２０は、実質的に無色透明で光透過性を有している。そのため、前述した挿入孔２１０にイメージングデバイス４００を挿入することで、イメージングデバイス４００によって、剥離部２２０を介して剥離デバイス２００の前方を観察することができる。このことから、剥離部２２０は、前述したような剥離機能の他に、生体内（大伏在静脈およびその周囲）を観察する観察部としての機能を有している。なお、剥離部２２０は、光透過性を有していれば無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。
【００２７】
［切断デバイス］
切断デバイス３００は、大伏在静脈１０００に沿って移動する際に、大伏在静脈の周囲の脂肪（結合組織を含む）を切断すると共に、大伏在静脈から分岐している分岐血管を切断・止血する。
【００２８】
切断デバイス３００は、長尺な板状をなしている。また、切断デバイス３００は、図１および図３に示すように、その先端部に開放する溝部３２０を有している。溝部３２０は、その幅が基端側に向けて漸減するテーパー状の血管案内溝部（第１溝部）３２１と、血管案内溝部３２１の基端側に位置し、その幅がほぼ一定であるストレート状の血管処理溝部（第２溝部）３２２と、を有している。血管案内溝部３２１は、切断デバイス３００を生体内で押し進める際に分岐血管を血管処理溝部３２２に案内する溝部であり、この案内をスムーズに行うためにテーパー状となっている。一方、血管処理溝部３２２は、血管案内溝部３２１によって案内されてきた分岐血管を切断・止血するための溝部である。そして、この血管処理溝部３２２には分岐血管を切断・止血するための処理部３３０が設けられている。
【００２９】
処理部３３０は、図３（ａ）に示すように、血管処理溝部３２２内に電界を発生させることのできる一対の電極３３１、３３２を有するバイポーラ構造となっている。電極３３１は、血管処理溝部３２２の基端部に設けられており、電極３３２は、血管処理溝部３２２の幅方向の両側に設けられている。このような電極３３１、３３２間に高周波交番電圧を印加することで、血管処理溝部３２２に案内された分岐血管１１００を加熱して切断すると共に、熱凝固して止血することができる。なお、電極３３１の先端部（血管処理溝部３２２に露出している部分）３３１ａは、分岐血管１１００を切断することができる程度に鋭利であることが好ましい。これにより、少なくとも電極３３１、３３２間に発生する電界によって分岐血管１１００を熱凝固（止血）することができれば、電極３３１の先端部３３１ａによって物理的に分岐血管１１００を切断することができる。よって、処理部３３０による処理の確実性が向上する。
【００３０】
なお、血管処理溝部３２２の幅Ｗ２としては、特に限定されないが、分岐血管１１００の外径よりも細いことが好ましい。これにより、図３（ａ）に示すように、血管処理溝部３２２内で分岐血管１１００を潰すことができるため、処理部３３０での処理（切断・止血）をより確実に行うことができる。
【００３１】
また、切断デバイス３００は、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪を切断する刃部（切断部）３５０が設けられている。刃部３５０は、切断デバイス３００の先端部に設けられ、本実施形態では血管案内溝部３２１に沿って設けられている。後述する「血管採取方法」でも説明するように、刃部３５０は、切断デバイス３００を生体内で先端側へ押し進める際に、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪を切断する機能を有している。このような刃部３５０は、分岐血管１１００を切断することなく、脂肪を切断することができる程度の鋭さを有することが好ましい。これにより、刃部３５０による分岐血管１１００の切断が抑制されるため、出血を少なく抑えることができ、安全かつスムーズに手技を行うことができる。
【００３２】
また、切断デバイス３００は、図３（ｂ）に示すように、その幅方向（移動方向に直交する方向）の両側に設けられた一対の保護部３４１、３４２を有している。保護部３４１、３４２は、それぞれ、切断デバイス３００の軸方向に沿って延在しており、周面（側面や先端面）が丸み付けされている。後述する「血管採取方法」でも説明するように、保護部３４１は、切断デバイス３００を生体内で先端側へ押し進める際に、脂肪と皮膚との間に沿って、これらを剥離しながら移動する。このように性状の異なる脂肪と皮膚とは剥離し易いため、保護部３４１の先端部を丸み付けしても、脂肪と皮膚とを剥離する剥離機能を十分に発揮することができる。また、丸み付けすることで、保護部３４１による分岐血管の損傷・切断を抑制することができ、さらには、保護部３４１との摺動（摩擦）による皮膚の損傷（焼灼）を抑制することができる。これと同様に、保護部３４２は、切断デバイス３００を生体内で先端側へ押し進める際に、脂肪と筋膜との間に沿って、これらを剥離しながら移動する。このように性状の異なる脂肪と筋膜とは剥離し易いため、保護部３４２の先端部を丸み付けしても、脂肪と筋膜とを剥離する剥離機能を十分に発揮することができる。また、丸み付けすることで、保護部３４２による分岐血管の損傷・切断を抑制することができ、さらには、保護部３４１との摺動（摩擦）による筋膜の損傷（焼灼）を抑制することができる。
【００３３】
また、切断デバイス３００は、図３（ａ）、（ｂ）に示すように、剥離デバイス２００のレール２３１、２３２と接続可能な接続部３８１、３８２、３８３、３８４を有している。接続部３８１、３８２は、保護部３４１に設けられており、互いに反対の面側に配置されている。同様に、接続部３８３、３８４は、保護部３４２に設けられており、互いに反対の面側に配置されている。これら接続部３８１〜３８４は、それぞれ、切断デバイス３００の軸方向に延在しており、レール２３１、２３２の凹条に対応する凸部で構成されている。このような接続部３８１〜３８４を設けることで、剥離デバイス２００と切断デバイス３００との意図しない離脱が防止され、よりスムーズにかつ正確に手技を行うことができる。
【００３４】
≪血管採取方法≫
血管剥離デバイス１００を用いた血管採取方法は、血管剥離デバイス１００を用いて大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００に覆われた状態で剥離する第１ステップ（血管剥離方法）と、大伏在静脈１０００を結紮した後に切断する第２ステップと、大伏在静脈１０００を周囲の脂肪１２００に覆われた状態で生体から摘出する第３ステップと、を有している。
【００３５】
［第１ステップ］
まず、採取する大伏在静脈１０００の位置を確認し、その位置に基づいて皮膚を切開する。次に、イメージングデバイス４００を挿入した剥離デバイス２００を用意し、イメージングデバイス４００で生体内を観察しながら、切開部１３００から、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００と離間させつつ、大伏在静脈１０００に沿って生体内へ挿入する。そして、剥離デバイス２００を、図４（ａ）に示すように、大伏在静脈１０００の上方（皮膚１４００側）に配置する。この際、剥離デバイス２００の厚さ方向が、剥離デバイス２００と大伏在静脈１０００との並び方向にほぼ一致するように剥離デバイス２００を配置する。また、本作業では、剥離デバイス２００を脂肪１２００と皮膚１４００の間（性状の異なる組織の間）に挿入し、皮膚１４００と脂肪１２００とを剥離デバイス２００の厚さ方向（剥離デバイス２００と大伏在静脈１０００の並び方向）に剥離する。このような箇所は、特に剥離し易い箇所であるため、本作業をよりスムーズかつ的確に行うことができる。
【００３６】
次に、切断デバイス３００を用意し、接続部３８１を剥離デバイス２００のレール２３１に接続する。そして、切断デバイス３００を剥離デバイス２００で案内しながら生体内へ挿入し、図４（ｂ）に示すように、大伏在静脈１０００の一方の側方に剥離デバイス２００を配置する。この際、切断デバイス３００は、保護部３４１によって脂肪１２００から皮膚１４００を剥離すると共に、保護部３４２によって脂肪１２００から筋膜１５００を剥離しながら前進する。さらには、切断デバイス３００は、刃部３５０によって大伏在静脈１０００の側方にある脂肪１２００を左右（切断デバイス３００と大伏在静脈１０００の並び方向）に切断すると共に、処理部３３０によって分岐血管１１００を切断・止血する。
【００３７】
ここで、前述したように、剥離デバイス２００の幅Ｗ１が大伏在静脈１０００の外径よりも大きいため、図４（ｂ）に示すように、切断デバイス３００を大伏在静脈１０００から横に離間させつつ大伏在静脈１０００に沿って押し進めることができ、本作業中の大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。また、保護部３４１、３４２が丸み付けされているため、切断デバイス３００との接触による皮膚１４００や筋膜１５００の損傷を低減することができる。
【００３８】
次に、切断デバイス３００を抜去し、抜去した切断デバイス３００の接続部３８２を剥離デバイス２００のレール２３２に接続する。そして、切断デバイス３００を剥離デバイス２００で案内しながら再び生体内へ挿入し、図５（ａ）に示すように、大伏在静脈１０００の他方の側方に剥離デバイス２００を配置する。
【００３９】
次に、剥離デバイス２００を抜去し、抜去した剥離デバイス２００のレール２３２を切断デバイス３００の接続部３８４に接続する。そして、剥離デバイス２００を切断デバイス３００で案内しながら再び生体内へ挿入し、図５（ｂ）に示すように、大伏在静脈１０００の下方（筋膜１５００側（骨側））に剥離デバイス２００を配置する。なお、本作業では、剥離デバイス２００を脂肪１２００と筋膜１５００との間（性状の異なる組織の境界部）に挿入し、脂肪１２００と筋膜１５００とを剥離デバイス２００の厚さ方向に剥離する。このような箇所は、特に剥離し易い箇所であるため、本作業をよりスムーズかつ的確に行うことができる。
【００４０】
以上の作業によって、大伏在静脈１０００の周囲にある脂肪１２００の全周が剥離され、大伏在静脈１０００が周囲の脂肪１２００で覆われた状態で剥離された状態となる。なお、大伏在静脈１０００と共に剥離され、大伏在静脈１０００の周囲に位置する脂肪１２００の厚みとしては、特に限定されないが、０．１ｍｍ〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、１ｍｍ〜８ｍｍ程度であることがより好ましく、３ｍｍ〜５ｍｍ程度であることがさらに好ましい。
【００４１】
［第２ステップ］
次に、大伏在静脈１０００の採取部分の両端を結紮した後に切断する。
【００４２】
［第３ステップ］
次に、切開部１３００を介して、大伏在静脈１０００をその周囲の脂肪１２００に覆われた状態で生体外へ取り出す。
【００４３】
以上のような第１ステップ〜第３ステップによって、大伏在静脈１０００をその周囲の脂肪１２００に覆われた状態で採取することができる。このような方法では、剥離し易い箇所については出血等のダメージを低減するために剥離デバイス２００を用い、剥離し難い脂肪については切断デバイス３００を用いることによって、スムーズかつ低侵襲で大伏在静脈１０００を採取することができる。加えて、大伏在静脈１０００を切断せずに第１ステップを行うことができるため、大伏在静脈１０００になるべく長く血を通わせることができる。よって、虚血状態がより短く、損傷の少ない大伏在静脈１０００を採取することできる。
【００４４】
ここで、脂肪１２００で覆われた大伏在静脈１０００は、脂肪１２００で覆われていない大伏在静脈１０００よりも優れた長期開存率を有するバイパス管となる。これは、次の理由によると考えられている。すなわち、大伏在静脈１０００は、動脈のバイパス管として用いられるが、動脈は、静脈に比べて血圧（血液により受ける内圧）が高い。そのため、組織に覆われていない剥き出しの状態の大伏在静脈をバイパス管として用いると、血圧に耐えらずに大伏在静脈が膨張して血流が低下する。また、リモデリング（構造的改変）や組織損傷の修復過程において血管壁が肥厚する。このような血管壁の肥厚は、動脈硬化の進展に影響すると考えられている。このような原因から、組織に覆われていない剥き出しの状態の大伏在静脈をバイパス管として用いると、長期的には血管閉塞に繋がってしまう。
【００４５】
これに対して、大伏在静脈１０００を脂肪１２００で覆うことで、脂肪１２００によって大伏在静脈１０００の膨張が抑えられると共に、大伏在静脈１０００の折れ曲がり等が抑えられる。よって、上記のような血流の低下を抑えることができる。また、脂肪１２００で覆われていることで、大伏在静脈１０００の損傷、具体的には、内皮細胞、平滑筋、栄養血管（小血管網）等の損傷が低減される。よって、上記のような血管壁の肥厚を抑えることができる。以上のことから、脂肪１２００に覆われた大伏在静脈１０００をバイパス管として用いることで、優れた長期開存率を発揮することができる。特に、本実施形態では、大伏在静脈１０００の血管壁や脂肪１２００に栄養血管が残存しているため、バイパス後も、バイパス管としての大伏在静脈１０００に栄養が供給され、上記効果の向上が図られると考えられる。
【００４６】
以上、本実施形態について説明したが、血管剥離デバイス１００の構成としては、本実施形態に限定されず、例えば、剥離デバイス２００からレール２３１、２３２を省略すると共に、切断デバイス３００から接続部３８１〜３８４を省略してもよい。この場合には、例えば、先に生体内へ挿入した剥離デバイス２００に沿わせて切断デバイス３００を生体内へ挿入すればよいし、反対に、先に生体内へ挿入した切断デバイス３００に沿わせて剥離デバイス２００を生体内へ挿入すればよい。
【００４７】
また、切断デバイス３００としては、脂肪１２００を切断することができれば特に限定されず、例えば、ハサミのようなもので脂肪１２００を切断するような構成であってもよい。
【００４８】
また、血管剥離方法は、本実施形態の手順に限定されない。例えば、剥離デバイス２００と切断デバイス３００の挿入順は、特に限定されず、大伏在静脈１０００の左右上下のいずれの部分を最初に剥離してもよい。すなわち、例えば、まず、剥離デバイス２００を用いて、大伏在静脈１０００の上下を剥離し、次に、切断デバイス３００を用いて大伏在静脈１０００の左右を剥離してもよい。また、反対に、まず、切断デバイス３００を用いて大伏在静脈１０００の左右を剥離し、次に、剥離デバイス２００を用いて、大伏在静脈１０００の上下を剥離してもよい。
【００４９】
また、本実施形態では、剥離デバイス２００と切断デバイス３００とをそれぞれ１本ずつ用いているが、剥離デバイス２００と切断デバイス３００とをそれぞれ２本ずつ用いてもよい。この場合には、例えば、まず、一本目の剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００の上方に配置し、次に、１本目の切断デバイス３００を大伏在静脈１０００の左右の一方側に配置し、次に、２本目の切断デバイス３００を大伏在静脈１０００の左右の他方側に配置し、次に、２本目の剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００の下方に配置すればよい。このような手順によれば、剥離デバイス２００および切断デバイス３００を途中で抜去する必要がなくなるため、上記手順をスムーズに行うことができる。
【００５０】
また、本実施形態では、剥離デバイス２００を脂肪１２００と皮膚１４００の間や、脂肪１２００と筋膜１５００との間に挿入しているが、剥離デバイス２００の挿入位置としては、特に限定されず、例えば、脂肪１２００と血管（ただし大伏在静脈１０００以外の血管）との間、脂肪１２００と骨との間、筋膜１５００と骨との間などの性状の異なる組織の間に挿入してもよい。また、性状の異なる組織の間（性状の異なる組織の境界、性状の異なる組織の間の組織等）に挿入する場合に限られず、例えば、脂肪１２００の中に挿入し、脂肪１２００を剥離してもよい。
【００５１】
また、本実施形態では、切断デバイス３００で脂肪を切断しているが、切断デバイス３００で切断する組織としては、脂肪に限定されず、例えば、皮膚と脂肪の境界と脂肪と筋肉の境界の間の組織、皮膚と脂肪の境界と脂肪と骨関膜の境界の間の組織、結合組織、皮膚層と筋肉層との間の組織、皮膚層と骨関膜との間の組織、分岐血管等であってもよい。
【００５２】
また、本実施形態では、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００と接触しないように離間させて配置しているが、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００に接触させて配置してもよい。すなわち、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００と脂肪１２００との間に挿入してもよい。
【００５３】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明の第２実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスおよび血管処理デバイスを示す図である。図７は、図６に示す血管剥離デバイスを用いた血管剥離方法を説明する図である。
【００５４】
以下、この図を参照して第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００５５】
本実施形態は、主に、剥離デバイスと共に用いられる血管処理デバイスをさらに有していること異なる以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００５６】
≪血管剥離デバイス≫
本実施形態の血管剥離デバイス１００は、剥離デバイス２００と、切断デバイス３００と、血管処理デバイス５００と、を有している。切断デバイス３００は、前述した第１実施形態と同様の構成であるため、以下では、剥離デバイス２００および血管処理デバイス５００について説明する。
【００５７】
［剥離デバイス］
本実施形態の剥離デバイス２００は、前述した第１実施形態の構成に加えて、図６に示すように、血管処理デバイス５００を挿通するための挿通孔２４０を有している。挿通孔２４０は、剥離デバイス２００の基端と剥離部２２０とに開放しており、基端側開口から血管処理デバイス５００を挿入し、先端側開口から血管処理デバイス５００を突出させることができる。
【００５８】
［血管処理デバイス］
血管処理デバイス５００は、図６に示すように、板状の本体部５１０と、本体部５１０の基端側に接続された棒状の操作部５２０と、を有している。また、本体部５１０は、その先端部に開放する溝部５３０を有している。溝部５３０は、その幅が基端側に向けて漸減するテーパー状の血管案内溝部５３１と、血管案内溝部５３１の基端側に位置し、その幅がほぼ一定であるストレート状の血管処理溝部５３２と、を有している。血管案内溝部５３１は、分岐血管１１００を血管処理溝部５３２に案内する溝部である。一方、血管処理溝部５３２は、血管案内溝部５３１によって案内されてきた分岐血管１１００を切断・止血するための溝部である。そして、この血管処理溝部５３２には分岐血管を切断・止血するための処理部５４０が設けられている。処理部５４０は、血管処理溝部５３２内に電界を発生させることのできる一対の電極５４１、５４２を有するバイポーラ構造となっている。処理部５４０の構成は、前述した処理部３３０と同様であるため、詳細な説明は省略する。
【００５９】
≪血管剥離方法≫
第１ステップにて、剥離デバイス２００を生体内に挿入している最中に、図７（ａ）に示すように、剥離デバイス２００の前方に分岐血管１１００が現れた場合には、図７（ｂ）に示すように、挿通孔２４０の先端側開口から血管処理デバイス５００を突出させ、処理部５４０によって分岐血管１１００を切断・止血する。そして、図７（ｃ）に示すように、血管処理デバイス５００を挿通孔２４０内に退避させた後、再び、剥離デバイス２００を前進させる。このような手順によれば、剥離デバイス２００による分岐血管１１００の切断を効果的に防止することができる。
【００６０】
なお、血管処理デバイス５００としては、分岐血管１１００を処理することができれば、特に限定されず、例えば、電気メスのようなモノポーラ構造となっていてもよいし、ハサミを用いてもよい。なお、ハサミを用いる場合には、結紮用のデバイスを併用してもよい。
【００６１】
このような第２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００６２】
＜第３実施形態＞
図８は、本発明の第３実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す部分断面図である。
【００６３】
以下、この図を参照して第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００６４】
本実施形態は、主に、切断デバイスにイメージングデバイスが挿入可能となっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００６５】
［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００は、図８に示すように、保護部３４１、３４２の内部に沿って形成され、基端に開放する挿入孔３７１、３７２を有している。これら挿入孔３７１、３７２には、それぞれ、イメージングデバイス４００を挿入することができる。また、少なくとも保護部３４１、３４２の先端部は、実質的に無色透明で光透過性を有している。そのため、挿入孔３７１、３７２にイメージングデバイス４００を挿入することで、イメージングデバイス４００によって、保護部３４１、３４２を介して切断デバイス３００の前方（特に、脂肪１２００と皮膚１４００の境界部、脂肪１２００と筋膜１５００の境界部）を観察することができる。そのため、切断デバイス３００を生体内へスムーズにかつ精度よく挿入することができる。
【００６６】
なお、本実施形態では、保護部３４１、３４２の先端部が実質的に無色透明となっているが、当該部分は、光透過性を有していれば無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。また、本実施形態の切断デバイス３００では、保護部３４１、３４２にそれぞれ挿入孔が形成されており、同時に２本のイメージングデバイス４００を挿入可能となっているが、挿入孔の数としては、これに限定されず、例えば、１つであってもよい。また、挿入孔の配置も特に限定されない。また、挿入孔を省略して、例えば、切断デバイス３００の外側にイメージングデバイス４００を固定できるような構成となっていてもよい。
【００６７】
このような第３実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００６８】
＜第４実施形態＞
図９は、本発明の第４実施形態に係る血管剥離デバイスが有する切断デバイスを示す部分断面図である。
【００６９】
以下、この図を参照して第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７０】
本実施形態は、主に、切断デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００７１】
［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００は、図９に示すように、切断デバイス３００を生体に挿入し易くするための挿入ガイド部３９０を有している。
【００７２】
挿入ガイド部３９０は、保護部３４１、３４２の内部に沿って形成され、先端が保護部３４１、３４２に開口する収容孔３９１ａ、３９１ｂを有している。さらに、挿入ガイド部３９０は、収容孔３９１ａに配置された第１ガイド機構３９２ａと、収容孔３９１ｂに配置された第２ガイド機構３９２ｂと、を有している。第１ガイド機構３９２ａは、収容孔３９１ａ内に摺動可能に配置された基端部３９３ａと、基端部３９３ａの先端側に位置し、基端部３９３ａに対して回動可能に連結された先端部３９４ａと、先端部３９４ａを基端部３９３ａに対して中心軸側へ付勢するバネ部材（付勢部）３９５ａと、基端部３９３ａに連結された紐（操作部）３９６ａと、を有している。同様に、第２ガイド機構３９２ｂは、収容孔３９１ｂ内に摺動可能に配置された基端部３９３ｂと、基端部３９３ｂの先端側に位置し、基端部３９３ｂに対して回動可能に連結された先端部３９４ｂと、先端部３９４ｂを基端部３９３ｂに対して中心軸側へ付勢するバネ部材３９５ｂと、基端部３９３ｂに連結された紐３９６ｂと、を有している。
【００７３】
このような挿入ガイド部３９０では、先端部３９４ａ、３９４ｂを収容孔３９１ａ、３９１ｂから突出させると、バネ部材３９５ａ、３９５ｂの付勢力によって中心軸側へ倒伏し、先端部同士が接触する。これにより、溝部３２０が閉じると共に、切断デバイス３００の先端部が先細りした形状に変形する。そのため、切断デバイス３００を切開部１３００から生体へ挿入し易くなる。また、先端部３９４ａ、３９４ｂは、倒伏状態で前方側を向く刃部３９４ａ’、３９４ｂ’を有している。そのため、切開部１３００からの挿入がより容易となる。一方、紐３９６ａ、３９６ｂを基端側へ引っ張ると、図９（ｂ）に示すように、先端部３９４ａ、３９４ｂが収容孔３９１ａ、３９１ｂ内に退避し、溝部３２０および処理部３３０が現れる。
【００７４】
このような挿入ガイド部３９０を有する切断デバイス３００によれば、図９（ａ）に示す状態で生体内へ挿入することで、当該作業をよりスムーズに行うことができる。そして、その後は、図９（ｂ）に示す状態で生体内を前進させることで、前述した第１実施形態と同様にして脂肪１２００の切断および分岐血管１１００の処理（切断・止血）を行うことができる。
【００７５】
このような第４実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００７６】
＜第５実施形態＞
図１０は、本発明の第５実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す断面図である。図１１は、図１０に示す剥離デバイスの効果を説明するための断面図である。
【００７７】
以下、この図を参照して第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７８】
本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００７９】
［剥離デバイス］
本実施形態の剥離デバイス２００は、図１０に示すように、生体内での剥離デバイス２００の位置ズレ（変位）を低減するためのアンカー機構２９０を有している。アンカー機構２９０は、剥離デバイス２００から突出・退避可能に配置された突起（アンカー部）２９１と、突起２９１を剥離デバイス２００の内部側へ付勢するバネ部材（付勢部）２９２と、突起２９１を押圧操作する操作部２９３と、を有している。突起２９１は、幅方向の両側に、かつ、剥離デバイス２００の軸方向に沿って複数配置されている。これら各突起２９１は、バネ部材２９２で内側に向けて付勢されており、図１０（ｂ）に示す退避状態では、剥離デバイス２００内に退避している。操作部２９３は、剥離デバイス２００の内部に配置されており、その軸方向に摺動可能となっている。また、操作部２９３は、軸方向に対して傾斜し、突起２９１と当接する当接面２９３ａを有している。このような操作部２９３を先端側にスライドさせると、図１０（ｃ）に示すように、当接面２９３ａによって突起２９１が下方へ押圧され、突起２９１が剥離デバイス２００の表面（下面）から外部へ突出した突出状態となる。なお、この状態から操作部２９３を基端側へスライドさせると、バネ部材２９２の付勢力によって、突起２９１は、再び、剥離デバイス２００内へ退避する。
【００８０】
このようなアンカー機構２９０を有する剥離デバイス２００によれば、退避状態で生体内へ挿入した後に、突起２９１を大伏在静脈１０００側に突出させることで、図１１に示すように、突起２９１を脂肪１２００に食い込ませることができる。これにより、剥離デバイス２００の大伏在静脈１０００に対する位置ズレが低減され、手技中、適正な位置を保つことができる。そのため、例えば、切断デバイス３００の案内をより精度よく行うことができる。
【００８１】
なお、本実施形態では、突起２９１が剥離デバイス２００の厚さ方向の一方側の面２０１から厚さ方向に突出するように構成されているが、突起２９１の突出する場所や方向については、これに限定されない。また、本実施形態では、アンカー部として突起２９１を用いているが、アンカー部としては、これに限定されず、例えば、突起に替えて板状の部材を用いてもよい。また、本実施形態では、操作部２９３とバネ部材２９２とを用いて突起２９１を突出・退避させているが、突起２９１を突出・退避させる構成としては、これに限定されない。例えば、モーター等の駆動源を用いて電気的に突起２９１を突出・退避させてもよい。
【００８２】
このような第５実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００８３】
＜第６実施形態＞
図１２は、本発明の第６実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が側面図、（ｃ）が使用状態を示した上面図である。
【００８４】
以下、この図を参照して第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８５】
本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００８６】
［剥離デバイス］
本実施形態の剥離デバイス２００は、図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、生体内に挿入される挿入部２００Ａと、挿入部２００Ａの基端側に位置し、挿入部２００Ａを操作する操作部（把持部）２００Ｂと、を有している。また、操作部２００Ｂは、挿入部２００Ａの中心軸Ｊに対して、厚さ方向および幅方向の両方向にずれて配置されている。すなわち、操作部２００Ｂは、中心軸Ｊに対して、厚さ方向および幅方向の両方向にオフセットしている。
【００８７】
このような構成の剥離デバイス２００によれば、特に、大伏在静脈１０００の下方（骨側）に剥離デバイス２００を配置し易くなる。具体的に説明すると、操作部２００Ｂが挿入部２００Ａの中心軸Ｊに対してオフセットしているため、図１２（ｃ）に示すように、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００の下方へ挿入する際、操作部２００Ｂが大伏在静脈１０００と重ならない（接触しない）。そのため、容易に、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００に沿って配置することができる。
【００８８】
このような第６実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００８９】
＜第７実施形態＞
図１３は、本発明の第７実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスを示す図であり、（ａ）が上面図、（ｂ）が使用状態を示した上面図である。
【００９０】
以下、この図を参照して第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９１】
本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００９２】
［剥離デバイス］
本実施形態の剥離デバイス２００は、図１３（ａ）に示すように、剥離部２２０と、剥離部２２０の基端側に位置し、剥離部２２０を操作する操作部２００Ｂと、を有している。また、操作部２００Ｂは、剥離部２２０の中心軸Ｊに対して、幅方向にずれて配置されている。このような構成の剥離デバイス２００によれば、図１３（ｂ）に示すように、大伏在静脈１０００の下方（骨側）に配置する際に、大伏在静脈１０００と操作部２００Ｂとが重ならないため、剥離デバイス２００を配置し易くなる。
【００９３】
このような第７実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００９４】
＜第８実施形態＞
図１４は、本発明の第８実施形態に係る血管剥離デバイスの斜視図である。
【００９５】
以下、この図を参照して第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００９６】
本実施形態は、主に、切断デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【００９７】
［切断デバイス］
本実施形態の切断デバイス３００は、図１４に示すように、略Ｃ字の横断面形状を有している。そして、周方向の一端部に保護部３４１が設けられており、他端部に保護部３４２が設けられている。また、保護部３４１には剥離デバイス２００のレール２３１に接続される凸条の接続部３８５が設けられており、保護部３４２にはレール２３２に接続される凸条の接続部３８６が設けられている。また、溝部３２０および処理部３３０が周方向に沿って複数配置されている。
【００９８】
このような構成の切断デバイス３００は、例えば、次のようにして用いることができる。まず、剥離デバイス２００を生体内（大伏在静脈１０００の上方または下方）に挿入する。次に、この剥離デバイス２００に切断デバイス３００を接続し、剥離デバイス２００で案内しつつ切断デバイス３００を生体内に挿入する。すると、大伏在静脈１０００の周方向の全周が剥離される。このように、本実施形態によれば、例えば、第１実施形態と比較して、第１ステップをより少ない手順（工程）で行うことができる。
【００９９】
このような第８実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【０１００】
＜第９実施形態＞
図１５は、（ａ）が大伏在静脈を示す図であり、（ｂ）が本発明の第９実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスの平面図である。
【０１０１】
以下、この図を参照して第９実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０２】
本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【０１０３】
図１５（ａ）に示すように、大伏在静脈１０００は、真っ直ぐではなく、蛇行している場合がある。そのため、本実施形態の剥離デバイス２００は、図１５（ｂ）に示すように、生体内へ挿入した際に、大伏在静脈１０００の剥離する部分の全域と重なるように、十分に幅広に設計されている。これにより、剥離デバイス２００を挿入した後、剥離デバイス２００に沿って切断デバイス３００を挿入する際に、切断デバイス３００と大伏在静脈１０００との接触を防止することができる。そのため、大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。また、より確実に、大伏在静脈１０００をその全域が脂肪１２００で覆われた状態で剥離することができる。
【０１０４】
このような第９実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【０１０５】
＜第１０実施形態＞
図１６は、本発明の第１０実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスの平面図である。
【０１０６】
以下、この図を参照して第１０実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０７】
本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【０１０８】
本実施形態の剥離デバイス２００は、少なくとも幅方向に変形させることができ、その変形状態を維持することができるようになっている。そのため、まず、図１６（ａ）に示すように、ほぼ直線状とした剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００に沿って生体内に挿入して挿入孔を形成し、一旦、剥離デバイス２００を生体から抜去して、大伏在静脈１０００の形状に合わせて変形させた後、前記挿入孔に再び挿入する。これにより、図１６（ｂ）に示すように、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００の蛇行状態に合わせて配置することができる。そのため、剥離デバイス２００に沿って切断デバイス３００を挿入する際に、切断デバイス３００と大伏在静脈１０００との接触を防止することができ、大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。また、大伏在静脈１０００をその全域が脂肪１２００でほぼ均一に覆われた状態で剥離することができる。また、余分な脂肪１２００の切除を抑えることもできる。
【０１０９】
なお、大伏在静脈１０００の蛇行状態は、例えば、ＭＲＩ（核磁気共鳴画像法）、ＣＴスキャン（コンピュータ断層撮影）、超音波、赤外線（近赤外線）、Ｘ線、内視鏡等を用いた診断によって得られた画像を基に把握することができる。
【０１１０】
また、剥離デバイス２００を生体（患者の脚部）に固定することで、切断デバイス３００の挿入をよりスムーズに行うことができる。剥離デバイス２００を生体へ固定する方法としては、特に限定されず、例えば、脚部に巻き付けて固定することのできる固定具を装着し、この固定具に剥離デバイス２００を固定する方法が挙げられる。
【０１１１】
このような第１０実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【０１１２】
＜第１１実施形態＞
図１７は、本発明の第１１実施形態に係る血管剥離デバイスが有する剥離デバイスの平面図である。
【０１１３】
以下、この図を参照して第１１実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１４】
本実施形態は、主に、ガイドデバイスをさらに有していること以外は、前述した第１実施形態と同様である。
【０１１５】
本実施形態の血管剥離デバイス１００は、剥離デバイス２００および切断デバイス３００に加えて、図１７（ａ）に示すガイドデバイス６００を有している。このガイドデバイス６００は、予め把握している大伏在静脈１０００の形状に合わせて設計されている。また、ガイドデバイス６００には切断デバイス３００を案内するレール６０１、６０２が設けられており、替りに、剥離デバイス２００からはレール２３１、２３２が省略されている。
【０１１６】
このような血管剥離デバイス１００では、まず、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００に沿って生体内に挿入して挿入孔を形成し、剥離デバイス２００を生体から抜去する。次に、ガイドデバイス６００を前記挿入孔に再び挿入する。これにより、図１７（ｂ）に示すように、ガイドデバイス６００を大伏在静脈１０００の蛇行状態に合わせて配置することができる。そのため、ガイドデバイス６００に沿って切断デバイス３００を挿入する際に、切断デバイス３００と大伏在静脈１０００との接触を防止することができ、大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。また、大伏在静脈１０００をその全域が脂肪１２００でほぼ均一に覆われた状態で剥離することができる。また、余分な脂肪１２００の切除を抑えることもできる。
【０１１７】
このような第１１実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【０１１８】
＜第１２実施形態＞
図１８は、本発明の第１２実施形態に係る血管剥離デバイスを示す断面図である。
【０１１９】
以下、この図を参照して第１２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２０】
本実施形態は、主に、剥離デバイスの構成が異なっていること以外は、前述した第１１実施形態と同様である。
【０１２１】
図１８（ａ）に示すように、本実施形態の剥離デバイス２００には、ガイドデバイス６００を挿入可能な挿入孔２８０が設けられている。また、挿入孔２８０は、剥離デバイス２００の一方の面（生体内に挿入した際に大伏在静脈１０００側を向く面）に開放している。このような血管剥離デバイス１００では、まず、図１８（ａ）に示すように、剥離デバイス２００を大伏在静脈１０００に沿って生体内に挿入する。次に、図１８（ｂ）に示すように、挿入孔２８０内にガイドデバイス６００を挿入する。これにより、スムーズに、ガイドデバイス６００を大伏在静脈１０００の蛇行状態に合わせて配置することができる。次に、ガイドデバイス６００に沿って切断デバイス３００を挿入する。このような手順によれば、切断デバイス３００を挿入する際に、切断デバイス３００と大伏在静脈１０００との接触を防止することができ、大伏在静脈１０００の損傷を防止することができる。また、大伏在静脈１０００をその全域が脂肪１２００でほぼ均一に覆われた状態で剥離することができる。また、余分な脂肪１２００の切除を抑えることもできる。
【０１２２】
このような第１２実施形態によっても、前述した第１実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【０１２３】
以上、本発明の血管剥離デバイスを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。また、各実施形態および各適用例を適宜組み合わせてもよい。
【０１２４】
また、前述した実施形態では、大伏在静脈をその全周が脂肪に覆われた状態で剥離しているが、全周が脂肪で覆われているものに限定されない。すなわち、大伏在静脈をその周囲の一部が組脂肪に覆われた状態で剥離してもよいし、脂肪に覆われていない状態で剥離してもよい。例えば、図１９に示すように、図中の上下の脂肪１２００が薄く（または上下に脂肪１２００がなく）、左右の脂肪１２００が厚い、扁平状の脂肪１２００で覆われていてもよい。このような状態では、上下から大伏在静脈１０００の状態（例えば、損傷の有無、形状、捩じれ等）を容易に確認することができる。そのため、大伏在静脈１０００の状態を把握したうえで、バイパス管等に使用することができる。
【０１２５】
また、前述した実施形態では、血管バイパス術を行う際のバイパス管を採取する場合について説明したが、採取した血管の用途は、バイパス管に限定されない。
【産業上の利用可能性】
【０１２６】
本発明の血管剥離デバイスは、血管に沿って生体内に挿入される際に、前記血管との並び方向に組織を剥離する剥離デバイスと、前記血管に沿って生体内に挿入される際に、前記血管との並び方向に前記血管の周囲の組織を切断する切断デバイスと、を有することを特徴とする。このような構成によれば、剥離し易い箇所については出血等のダメージを低減するために剥離デバイスを用い、比較的剥離し難い脂肪については切断デバイスを用いて切断することができるため、スムーズかつ低侵襲で血管を剥離することができる。【０１２７】
血管剥離方法は、剥離デバイスを血管に沿って生体内に挿入することで前記血管と前記剥離デバイスの並び方向に組織を剥離し、前記剥離デバイスで案内しつつ、切断デバイスを前記血管に沿って生体内に挿入することで前記血管と前記切断デバイスの並び方向に前記血管の周囲の組織を切断することを特徴とする。このような方法によれば、剥離し易い箇所については出血等のダメージを低減するために剥離デバイスを用い、比較的剥離し難い脂肪については切断デバイスを用いて切断することができるため、スムーズかつ低侵襲で血管を剥離することができる。
【０１２８】
したがって、本発明の血管剥離デバイスおよび血管剥離方法は、それぞれ、産業上の利用可能性を有している。
【符号の説明】
【０１２９】
１００        血管剥離デバイス
２００        剥離デバイス
２００Ａ      挿入部
２００Ｂ      操作部
２０１        面
２１０        挿入孔
２２０        剥離部
２３１        レール
２３２        レール
２４０        挿通孔
２８０        挿入孔
２９０        アンカー機構
２９１        突起
２９２        バネ部材
２９３        操作部
２９３ａ      当接面
３００        切断デバイス
３２０        溝部
３２１        血管案内溝部
３２２        血管処理溝部
３３０        処理部
３３１        電極
３３１ａ      先端部
３３２        電極
３４１        保護部
３４２        保護部
３５０        刃部
３７１        挿入孔
３７２        挿入孔
３８１        接続部
３８２        接続部
３８３        接続部
３８４        接続部
３８５        接続部
３８６        接続部
３９０        挿入ガイド部
３９１ａ      収容孔
３９１ｂ      収容孔
３９２ａ      第１ガイド機構
３９２ｂ      第２ガイド機構
３９３ａ      基端部
３９３ｂ      基端部
３９４ａ      先端部
３９４ａ’    刃部
３９４ｂ      先端部
３９４ｂ’    刃部
３９５ａ      バネ部材
３９５ｂ      バネ部材
３９６ａ      紐
３９６ｂ      紐
４００        イメージングデバイス
４１０        本体部
４３０        撮像部
５００        血管処理デバイス
５１０        本体部
５２０        操作部
５３０        溝部
５３１        血管案内溝部
５３２        血管処理溝部
５４０        処理部
５４１        電極
５４２        電極
６００        ガイドデバイス
６０１        レール
６０２        レール
１０００      大伏在静脈
１１００      分岐血管
１２００      脂肪
１３００      切開部
１４００      皮膚
１５００      筋膜
Ｊ            中心軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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