(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体調製用容器であって、
生体試料採取用デバイスと、試料希釈用容器とを備え、
該生体試料採取用デバイスは、
両端に開口部を有する毛細管と
該毛細管を支持するための支持部材と
を有し、
該試料希釈用容器は、
開口部と、
該容器の内壁に形成された旋回流発生部材と
を有し、
該旋回流発生部材が、
該試料希釈用容器の内壁の底部又は側壁に形成された１つまたは複数の凸部または凹部
から構成されており、かつ、以下、
容器内壁の側面から底部にかけて形成された傾斜面、
容器内壁の側面または底部中央に形成された錐体状突起、
容器内壁の底部に形成された複数の羽根状突起、
容器内壁の側面から底部にかけて形成されたらせん状突起、及び
容器底部に対して偏心した位置に形成された凹部、
のいずれか１以上であり、
該旋回流発生部材は、該試料希釈用容器に液体が注入されたときに、該液体を容器内で
旋回させる機能を有し、
該生体試料採取用デバイスの毛細管は、該支持部材により、該試料希釈用容器の内部に配置される、
検体調製用容器。
【請求項２】
前記生体試料採取用デバイスが、前記デバイスの毛細管が前記試料希釈用容器内に配置
されるように、該デバイスを該試料希釈用容器に固定するための固定部材をさらに有する
、請求項１記載の検体調製用容器。
【請求項３】
前記試料希釈用容器の開口部を閉じるための蓋部を備える、請求項１又は２記載の検体
調製用容器。
【請求項４】
前記固定部材が前記試料希釈用容器の開口部を閉じるための蓋部に固定されているか、
又は該蓋部と一体的に成形されている、請求項２記載の検体調製用容器。
【請求項５】
前記蓋部が、前記試料希釈用容器に液体を注入するための注入管が通過するための孔、
または該注入管が穿刺可能な膜を有する、請求項３又は４記載の検体調製用容器。
【請求項６】
前記デバイスの毛細管の上端の位置が前記試料希釈用容器の内壁に形成された旋回流発
生部材の上端の位置と同じ高さかまたはそれより下になるように、該毛細管が該試料希釈
用容器内に配置される、請求項１〜５のいずれか１項記載の検体調製用容器。
【請求項７】
前記デバイスの毛細管を前記試料希釈用容器中の所望の位置に配置するためのガイドを
さらに有する、請求項１〜６のいずれか１項記載の検体調製用容器。
【請求項８】
検体調製用容器をラックに留めるための係合部材をさらに備える、請求項１〜７のいず
れか１項記載の検体調製用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体試料分析のための検体調製用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液試料を短時間で分析することのできる自動血液分析装置が、従来種々開発および実用化されている。しかしながら、血液は、採取されたものをそのまま分析にかけるのではなく、希釈されたあとに各種分析に使用されるのが通常である。さらに、精度の良い分析のためには、血液を所望の濃度へと正確に希釈するため、血液と希釈用溶液とを充分に混合することが必要である。したがって、自動血液分析装置は、血液と希釈用溶液とを混合または攪拌するための手段を備えていることが望ましい。例えば、特許文献１には、血液試料を希釈するための、上部に希釈用溶液供給用の注液口を、底部に液体を攪拌するためのエアを注入するための注気口を備え、内壁が粗面化されている液体混合用容器が開示されている。また特許文献２には、容器に血液などの検体と希釈液とを吐出し、液体分注手段を用いて容器中の液体を繰り返し吸引・吐出することにより、検体を希釈混合するシステムが開示されている。【０００３】
一方、最近では、自宅やベッドサイドなどで簡便に血液検査を行うことが求められている。そのためには、従来の採血管による多量の採血を行うことなく、より非侵襲的な方法で、かつより少量のみ採取された血液から検査を行うことができる分析装置が求められている。しかし当然ながら、血液試料が少量になるほど、採血または希釈用溶液の添加および混合の過程で試料が失われる可能性が高くなるため、正確に所望の濃度の血液希釈液を調製することはより困難になる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１６１６７５号公報
【特許文献２】特開平１０−６２４３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、生体試料分析に使用する微量生体試料の採取および当該試料の希釈液の調製のための手段の提供を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、上記課題を解決するため、微量な液体生体試料を採取するためのデバイス、液体生体試料と希釈用溶液との混合を簡便に行うことができる試料希釈用容器、およびそれらを組み合わせた検体調製用容器アセンブリを提供する。【０００７】
すなわち、第一の態様として、本発明は、検体調製用容器であって、
生体試料採取用デバイスと、試料希釈用容器とを備え、
該生体試料採取用デバイスは、
両端に開口部を有する毛細管と
該毛細管を支持するための支持部材と
を有し、
該試料希釈用容器は、
開口部と、
該容器の内壁に形成された旋回流発生部材と
を有し、
該生体試料採取用デバイスの毛細管は、該支持部材により、該試料希釈用容器の内部に配置される、
検体調製用容器を提供する。【０００８】
また第二の態様として、本発明は、両端に開口部を有する毛細管と、該毛細管を支持するための支持部材とを有する、生体試料採取用デバイスを提供する。【０００９】
また第三の態様として、本発明は、開口部と、容器の内壁に形成された旋回流発生部材とを有する、試料希釈用容器を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、生体試料の微量採取が可能になる。また本発明によれば、当該微量な試料を簡便な手段で所望の濃度に希釈することが可能になる。したがって、本発明によれば、微量な生体試料からでも高精度な分析結果を得ることができる。本発明は、自宅やベッドサイドでの簡易検査、または乳幼児、高齢者、病弱者などの従来法での採血もしくは多量の採血が困難な患者の血液検査のための検体の調製に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】検体調製用容器１の例示的実施形態。（ａ）：側面図、（ｂ）：（ａ）のA−A線における断面図、（ｃ）：斜視図。
【図２】図１に示される検体調製用容器１を構成する、（ａ）：生体試料採取用デバイス２、（ｂ）：試料希釈用容器３、（ｃ）：蓋部４、それぞれの正面図。（ｄ）：試料希釈用容器３へ配置される蓋部４に固定された生体試料採取用デバイス２。
【図３】毛細管２１と支持部材２２を有する生体試料採取用デバイス２の例示的実施形態の部分側面図。
【図４】生体試料採取用デバイス２の例示的実施形態。（ａ）：正面図、（ｂ）：（ａ）のA−A線における断面図、（ｃ）：平面図。
【図５】蓋部４に固定された生体試料採取用デバイス２。（ａ）：正面図、（ｂ）：（ａ）のA−A線における断面図。
【図６】試料希釈用容器３に形成された旋回流発生部材３２の例示的実施形態の断面図。
【図７】試料希釈用容器３に形成された旋回流発生部材３２の例示的実施形態の平面図。
【図８】注入管５から試料希釈用容器３に排出された希釈用溶液による旋回流（矢印）の概念図。
【図９】蓋部４の壁４１の例示的実施形態。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の検体調製用容器は、血液検査等の生体試料分析のための検体を調製するためのデバイスである。本発明の検体調製用容器で調製される検体のもととなる生体試料としては、血液、血清、血漿、唾液、尿等の体液、糞便や吐物の溶解液もしくは懸濁液、動植物の組織や細胞などの溶解液もしくは懸濁液などが挙げられる。
【００１３】
本発明の検体調製用容器は、上述した生体試料を微量採取するための生体試料採取用デバイスと、該採取した生体試料を希釈用溶液で希釈するための試料希釈用容器を備える。該生体試料採取用デバイスは、生体試料の採取および保持用の毛細管を有している。また該生体試料採取用デバイスは、該毛細管が該試料希釈用容器の内部に配置されるように、該試料希釈用容器と組み合わせることができる形状を有している。生体試料は、該生体試料採取用デバイスの毛細管により採取および保持され、該デバイスを該試料希釈用容器にセットしたときに、該試料希釈用容器内に配置される。なお、該デバイスと該試料希釈用容器とは、組み合わせて提供または使用されてもよいし、各々単独で提供または使用されてもよい。
【００１４】
該試料希釈用容器は、その内壁に旋回流発生部材を有する。この旋回流発生部材は、該試料希釈用容器に液体が注入されたときに、該液体を容器内で旋回させる機能を有する。なお本明細書において「旋回流」とは、例えば、概して容器の内周面に沿って水平方向に旋回する流れ、概して容器の内周面に沿って垂直方向に旋回する流れ、または概して容器の内周面に沿って螺旋状に旋回する流れ、を意味する。一例において、該旋回流発生部材は、該試料希釈用容器の内壁に形成された凹部または凸部、例えば傾斜面、突起または窪みである。該試料希釈用容器に試料希釈用溶液が注入されると、該容器の内壁に旋回流発生部材があることにより、該容器内部に該希釈用溶液の旋回流が発生する。この旋回流により、該容器内部に配置された毛細管内の生体試料は、該毛細管から流出するとともに、該希釈用溶液と充分に混合される。このように、本発明の検体調製用容器により、微量な生体試料の均質な希釈液を簡便に調製することができる。
【００１５】
試料希釈用容器への生体試料採取用デバイスのセッティング、および試料希釈用容器への希釈用溶液の注入は、手動で行われても、自動で行われてもよい。生体試料採取用デバイスのセッティングを自動で行う場合、該デバイスは、デバイス移送装置により運ばれて、試料希釈用容器に取り付けられてもよい。あるいは、デバイス移送装置は、該デバイスをその毛細管が試料希釈用容器内部に配置されるように移送した後、該デバイスをそのままその位置に保持し続けてもよい。試料希釈用容器への生体試料採取用デバイスのセッティングや試料希釈用容器への希釈用溶液の注入を自動で行う場合、該デバイスや容器、またはそれらを収めたラックに、デバイス移送装置や希釈用溶液注入装置により認識されるための標識が施されていることが好ましい。
【００１６】
本発明の検体調製用容器で調製された検体は、そのまま通常の分析装置にセットされて分析にかけることができる。より好ましくは、本発明の検体調製用容器は、生体試料を入れられた状態で分析装置にセットされ、分析装置内で希釈試料の調製から分析までの一連の工程が自動または半自動で行われる。本発明の検体調製用容器により調製された検体は、高速液体クロマトグラフィー装置、生化学自動分析装置、血球計数装置、フローサイトメトリー、フローインジェクション装置、粒径測定装置などの各種生体試料分析に適用することができる。
【実施例】
【００１７】
以下に図面を参照しながら本発明の態様を更に詳しく説明するが、図面に示された本発明の実施形態は、あくまで本発明を例示するものであり、本発明はこれら実施形態にのみ限定されるものではない。本発明は、説明した実施形態により直接的に示されるものに加え、特許請求の範囲内で当業者によりなされる各種の改良・変更を包含するものであることは言うまでもない。【００１８】
１．検体調製用容器
本発明の検体調製用容器１は、生体試料採取用デバイス２と、試料希釈用容器３とを備える。さらに検体調製用容器１は、試料希釈用容器２の開口部を閉じるための蓋部４を備えていてもよい。図１ａ、ｂおよびｃは、それぞれ、本発明の検体調製用容器１の例示的実施形態の側面図、断面図および斜視図を示す。図１ａに示される検体調製用容器１は、生体試料採取用デバイス２と、試料希釈用容器３と、蓋部４とを備えている。参考として、図１ｃにはさらに、試料希釈用溶液を注入するための注入管５が図示されている。注入管５は、図１ｃ中の矢印の方向に、蓋部４を通過して、容器３の開口部から内部に挿入される。図１に示される検体調製用容器１においては、生体試料採取用デバイス２、試料希釈用容器３および蓋部４は、図２ａ〜ｃに示すようにそれぞれ別個の部品として製造されるが、これらを組み合わせて検体調製用容器１を構成するときは、図２ｄに示されるように生体試料採取用デバイス２は蓋部４と一体化しており、容器３を蓋部４で蓋をすると、デバイス２が容器３の内部に配置される。なお、生体試料採取用デバイス２と試料希釈用容器３とは、上記のように組み合わせて使用されてもよいが、各々単独で使用されてもよい。【００１９】
２．生体試料採取用デバイス
生体試料採取用デバイス２は、生体試料を微量採取するための、両端に開口部を有する毛細管２１と、該毛細管２１を支持するための１つまたは複数の支持部材２２とを有する。毛細管２１は、毛細管現象によって内部に生体試料を取り込む。例えば、ランセットなどにより指先等から僅かに出血させ、該出血部位に毛細管２１を接触させると、毛細管現象によって、必要な量の血液が毛細管２１に取り込まれる。したがって、生体試料採取用デバイス２を用いることにより、生体に採血針などによる侵襲を与えることなく血液試料の採取が可能となる。毛細管２１の内径は、毛細管現象を引き起こすのに必要なサイズであればよく、内径約０．１〜３ｍｍが好ましく、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍがより好ましい。毛細管２１の長さは、分析に必要な量、好ましくは約１〜５μＬ、より好ましくは２〜４μＬの生体試料を保持できるサイズであればよい。【００２０】
支持部材２２は、毛細管２１が試料希釈用容器３の内部でその位置を保持できるように、毛細管２１を支持する。毛細管２１内の試料は毛細管現象によって内部に保持されているので、容器３内に支持された状態における毛細管２１の開口部の向きは限定されず、水平方向から垂直方向まであらゆる向きに配置され得る。図３は、容器３内部での毛細管２１の開口部が垂直方向および水平方向に向くように配置されているデバイス２の例示的実施形態の部分側面図を図示する。一方、希釈用溶液注入後に試料を容易に放出できるようにするためには、毛細管２１は容器３の内壁に接触しないように配置されることが好ましい。【００２１】
図４に示す生体試料採取用デバイス２の例示的実施形態において、毛細管２１は、２本の支持部材２２に支えられている。支持部材２２は、それぞれが一端で毛細管２１と、別の一端でデバイス２を蓋部４に固定するための固定部材２３と連結されている。図４に示される固定部材２３は環状で、筒状の蓋部４の内側に嵌め込むことができる構造を有している。図５には、図４に示す生体試料採取用デバイス２を固定部材２３により蓋部４に固定した構造を示す。このようにデバイス２が蓋部４に固定されている場合、容器３を蓋部４で蓋をすると、支持部材２２と固定部材２３と蓋部４との連携により、毛細管２１はその開口部が規定の方向（図５では垂直方向）に向いた状態で試料希釈用容器３内に挿入され、保持される。あるいは、生体試料採取用デバイス２と蓋部４とを初めから一体的に成形して図５のような毛細管付き蓋部を製造してもよい。【００２２】
生体試料採取用デバイス２の別の実施形態においては、固定部材２３は容器３の開口部縁に直接固定することができる構造を有しており、固定部材２３により容器３にデバイス２を固定すると、支持部材２２と固定部材２３との連携により、毛細管２１は容器３の内部に保持される。さらに別の実施形態においては、生体試料採取用デバイス２は固定部材２３を有さず、その代わりに、支持部材２２の一端が、デバイス移送装置に連結されている。デバイス移送装置を駆動することにより、毛細管２１は容器３内の所望の位置に移送され、保持される。【００２３】
固定部材２３の形状は、生体試料採取用デバイス２を試料希釈用容器３または蓋部４に固定できる構造であればよく、例えば環状、Ｕ字形、フック形などが挙げられるが、これらに限定される必要はない。【００２４】
生体試料採取用デバイス２の材料としては、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリスチレン、ＡＳＡ樹脂、シクロオレフィン、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート等が好ましく、透明性と親水性の点からポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリスチレンがより好ましい。また、デバイス２の成型方法としては、射出成形、熱プレス成形、注型成形、３Ｄ積層法などにより形成されることが好ましい。より好ましくは、毛細管２１、支持部材２２および固定部材２３を一体的に射出成形する。【００２５】
３．試料希釈用容器
試料希釈用容器３は開口部３１を有し、この開口部から前述した毛細管２１、および希釈用溶液注入用の注入管５が容器３内部に挿入される。容器３の底部の形状は特に限定されないが、好ましくは、容器３は、丸底、平底、またはその中間の形状の底部を有する円筒形の管である。容器３はまた、自立するための脚部を有していてもよい。容器３の大きさは、注入する希釈用溶液の量に応じて適宜変更することができる。【００２６】
注入管５からは、希釈用溶液が容器３内に注入される。注入された希釈用溶液は、毛細管２１に保持された生体試料を希釈する。該生体試料と接触し、希釈するためには、希釈用溶液は、注入後の水面が少なくとも毛細管２１の上端部より上になる量で容器３に注入されることが好ましい。容器３の内壁には旋回流発生部材３２が形成されており、希釈用溶液が注入されたときに旋回流発生部材３２上に該溶液が接触することにより、該溶液の旋回流が発生する。旋回流は、毛細管２１から生体試料を流出させる役割と、流出した生体試料を希釈用溶液と充分に混合させる役割とを果たす。また注入管５などにより、容器３内の該溶液を繰り返し吸引・吐出させることにより、試料と溶液をより効率よく撹拌することができる。【００２７】
旋回流発生部材３２は、基本的には、容器３の内壁の底部又は側壁に形成された１つまたは複数の凸部または凹部から構成されている。該１つまたは複数の凸部の好ましい例としては、１つもしくは複数の傾斜面、１つもしくは複数の棚状の突起、１つの錐体状突起、１つの風車状、放射状もしくはＳ字型の突起、１つ、２つ、３つ、４つもしくは５つ以上の羽根状もしくはらせん状の突起、またはそれらの組み合わせが挙げられる。該１つまたは複数の凹部の好ましい例としては、底部の一部に形成された１つまたは複数の凹部が挙げられる。羽根状突起の形状としては、直線状、弧状、及び９０°≦θ≦１８０°の範囲の角度θで折れ曲がったくの字型の形状などが例示できる。図６ａ〜ｅおよび図７ａ〜ｅに、試料希釈用容器３に形成された旋回流発生部材３２の例示的実施形態の断面図および平面図をそれぞれ図示する。図６ａおよび図７ａに示す例では、旋回流発生部材３２は、容器３の内壁の側面から底部にかけて形成された１つの傾斜面である。図６ｂおよび図７ｂに示す例では、旋回流発生部材３２は、容器３の底部中央に形成された１つの錐体状突起である。図６ｃおよび図７ｃに示す例では、旋回流発生部材３２は、容器３の内壁の底部に形成された複数の羽根状の突起である。図６ｄおよび図７ｄに示す例では、旋回流発生部材３２は、容器３の側面から底部にかけて形成された１つのらせん状の突起である。図６ｅおよび図７ｅに示す例では、旋回流発生部材３２は、容器３の底部に対して偏心した位置に形成された１つの凹部であり、これにより容器３は二段底を形成している。これらの旋回流発生部材３２の形状はいずれも例示であり、注入された溶液の旋回流を発生させることができる限り、旋回流発生部材３２は、あらゆる形状または数の傾斜面、突起、窪み等の凹部や凸部、またはそれらの組み合わせであり得る。図８ａ〜ｅには、図６ａ〜ｅに示す容器３に対して注入管５から希釈用溶液が排出されたときに容器３内部に生じる、該溶液の旋回流（矢印）の概念図を図示する。なお、旋回流の効果を充分に享受するためには、毛細管２１は、その上端の位置が試料希釈用容器３の内壁に形成された旋回流発生部材３２の上端の位置と同じ高さかまたはそれより下になるように、容器３の内部に配置されていることが望ましい。【００２８】
試料希釈用容器３は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタレート、ポリアセタールなどから、射出成形などにより形成されることが好ましい。より好ましくは、旋回流発生部材３２は容器３と一体的に形成される。【００２９】
４．蓋部
蓋部４は、試料希釈用容器３の開口部を閉じるためのキャップ、スクリューキャップ、リッドなどであり得る。一実施形態において、蓋部４は、生体試料採取用デバイス２が固定された容器３に被せて容器３の開口部を封鎖する形状であり得る。別の実施形態において、蓋部４は、生体試料採取用デバイス２と連結されているかまたは一体成形されており（例えば、図５を参照）、蓋部４で容器３を封鎖することにより、同時に生体試料採取用デバイス２が容器３に固定され、毛細管２１が容器３内部に保持される。後者の実施形態の場合、蓋部４は、デバイス２の固定部材２３の役割を兼ね備え得る。また後者の実施形態の場合、蓋部４は、生体試料採取用デバイス２を用いて生体試料の採取するときに、デバイス２を操作するためのハンドルの役割を兼ね備えることができる。【００３０】
蓋部４はまた、試料希釈用容器３の内部への注入管５の挿入が可能になるように、注入管が通過する面の壁４１に、孔４２を有し得る。あるいは、蓋部４は、孔４２を有する壁４１の代わりに、該注入管が穿刺可能な膜４３を有していてもよい。壁４１の孔４２は、注入管５が通過できる大きさおよび形状であればよく、穴、または直線状、曲線状、十字状もしくは放射状のスリットなどであり得る。容器３内の試料の汚染を防ぐためには、孔４２は普段は塞がっており、注入管５が通過するときのみ開口することができる形状、例えば直線状、曲線状、十字状もしくは放射状などのスリットであることが好ましい。該スリットは、内部の溶液がその表面張力で容器３の外に飛び出ない程度に開いていてもよい。例えば、希釈される試料が血液である場合においては、スリット幅は、０．２ｍｍ〜０．６ｍｍが好ましく、０．３ｍｍ〜０．５ｍｍがより好ましい。注入管５の外径にもよるが、スリット幅が０．２ｍｍより狭いと、注入管５の通過の妨げとなり、またスリット幅が０．６ｍｍよりも広いと、試料溶液がスリットを通過して容器外に漏れてしまう場合がある。【００３１】
図９に、蓋部４の壁４１の例示的実施形態を示す。図９ａにおいて、壁４１は放射状スリット４２ａを有し、図９ｂにおいては、壁４１は十字状スリット４２ｂを有する。これらの場合、注入管５が壁４１を通過するとき、壁４１上のスリットの周辺部が押しのけられて孔４２が形成されるので、注入管５は容易に容器３内部に挿入され、一方、注入管５が除去されると、スリットの周辺部は元の形状に戻って孔４２は塞がり、壁４１が再形成されるので、容器３を封鎖することができる。図９ｃの例では、壁４１に注入管５通過用の穴４２ｃが常に設けられている。図９ｄの例では、壁４１は、注入管５が穿刺可能な膜４３である。【００３２】
蓋部４は、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなどから形成されることが好ましい。壁４１は、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなどから形成されることが好ましい。膜４３は、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなどから形成されることが好ましく、また注入管により容易に穿刺され得る薄層であることが好ましい。また、蓋部４、壁４１、および膜４３は、射出成形などにより形成されることが好ましい。【００３３】
５．注入管
注入管５は、希釈用溶液を排出するための排出口５１を有する。好ましくは、排出口５１は、試料希釈用容器３の内部の旋回流発生部材３２が旋回流を発生できる方向に希釈用溶液を排出できる向きに開口している。一実施形態において、排出口は注入管５の先端部近傍の側面に開口しており、試料希釈用容器３にある旋回流発生部材３２に対面する側壁に向かって希釈用溶液を排出する（図８ａを参照）。別の実施形態において、排出口は注入管５の先端に開口しており、試料希釈用容器３の底部にある旋回流発生部材３２に向かって希釈用溶液を排出する（図８ｂを参照）。なお、注入管５は、手動の注入部材に具備されていてもよいし、自動分注装置または分析装置の一部として具備されていてもよい。【００３４】
６．ガイド
ガイド６は、生体試料採取用デバイス２の毛細管２１を試料希釈用容器３内で適切な位置に保持するために、デバイス２と容器３とを連結する位置を指示する。一実施形態において、ガイド６は、デバイス２と容器３とに設けられた対をなす係合部材であり、これによりデバイス２が容器３に所定の位置関係で固定されるので、容器３内で常に一定の位置に毛細管２１を配置することができる。別の実施形態においては、ガイド６は、デバイス２に連結された蓋部４と容器３とに設けられた対をなす係合部材である。さらに別の実施形態においては、容器３が非対称な形状、例えば一部に平面状の壁を有する円形状の開口部を有し、デバイス２が該開口部の形状に対応する円弧状の固定部材を有するか、または該開口部の形状に対応する形状のキャップに連結されていれば、デバイス２と容器３とが常に所定の位置関係で固定され、容器３内で一定の位置に毛細管２１を配置することができる。なお別の実施形態においては、ガイド６は、デバイス２と容器３とに表示されたライン、溝、突起などの指標であり得る。前述の図１においては、ガイド６は、蓋部４と容器３とに設けられた対をなす係合部材であり、デバイス２と連結された蓋部４を容器３に装着することにより、デバイス２の毛細管２１が容器３内部の所定の位置に保持される。【００３５】
７．係合部材
係合部材７は、本発明の検体調製用容器１をラックに並べる場合に、容器１をラックに対して所定の向きに配置する役割を果たす。さらに容器１を並べたラックを分注または分析装置にセットすれば、該装置に対する容器１の配置が固定されるので、該装置中で、分注または分析に好適な位置に容器１を配置することが可能になる。係合部材７は、容器１をラックに安定に固定できる形状および配置に構成されていればよいので、試料希釈用容器３または蓋部４の任意の位置に設けることができる。好ましくは、係合部材７は、試料希釈用容器３に設けられた突起やフックなどの係合部材であり、ラックに設けられた対をなす部材と係合して、容器１をラック上に固定する。前述の図１においては、係合部材７は、試料希釈用容器３の外壁に長軸に沿って設けられた細長い突起である。なお係合部材７は、試料希釈用容器３と一体的に形成されても、別々の部材として成形し連結させてもよいが、一体的に形成されるのが好ましい。
【符号の説明】
【００３６】
１      検体調製用容器
２      生体試料採取用デバイス
３      試料希釈用容器
４      蓋部
５      注入管
６      ガイド
７      係合部材
２１    毛細管
２２    支持部材
２３    固定部材
３１    開口部
３２    旋回流発生部材
４１    壁
４２ａ  放射状スリット
４２ｂ  十字状スリット
４２ｃ  穴
４３    膜
５１    排出口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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