(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
臨床検査データ解析支援装置であって、
複数の医療機関から受信した複数の臨床検査データと、前記各臨床検査データの標準化された検査値とを含む統合臨床データテーブルと、
前記複数の医療機関の全て又は一部における検査項目毎の基準範囲を含む基準範囲テーブルと、
受信した前記臨床検査データに基準範囲が含まれるか否かを判定し、含まれていない場合には前記基準範囲テーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の基準範囲を特定し、前記臨床検査データに含まれる前記基準範囲又は特定した前記基準範囲に基づき、受信した前記臨床検査データの検査値を標準化し、標準化した前記検査値を前記統合臨床データテーブルに格納するデータ標準化部と、を備える、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援装置。
【請求項２】
請求項１に記載の臨床検査データ解析支援装置であって、
前記基準範囲は、前記検査値の上限値と下限値とを含み、
前記データ標準化部は、受信した前記臨床検査データに前記上限値及び前記下限値の双方が含まれていない場合、受信した前記臨床検査データに前記基準範囲が含まれていないと判定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援装置。
【請求項３】
請求項２に記載の臨床検査データ解析支援装置であって、
前記基準範囲テーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の基準範囲を特定できなかった場合、前記統合臨床データテーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の臨床検査データを抽出し、抽出した前記臨床検査データに含まれる基準範囲を前記標準化に利用する基準範囲として特定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援装置。
【請求項４】
請求項３に記載の臨床検査データ解析支援装置であって、
受信した前記臨床検査データと抽出した前記臨床検査データとに含まれる基準範囲を合わせても前記上限値及び前記下限値のいずれか一方しか特定できない場合、抽出した前記臨床検査データの検査値の分布に基づき、前記標準化に利用する基準範囲を設定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援装置。
【請求項５】
請求項４に記載の臨床検査データ解析支援装置であって、
受信した前記臨床検査データと抽出した前記臨床検査データとに含まれる基準範囲を合わせても前記上限値及び前記下限値のいずれも特定できない場合、前記統合臨床データテーブルに含まれる同一の検査項目の臨床検査データを抽出し、抽出した前記同一の検査項目の臨床検査データの前記医療機関別の検査値の分布に基づき、前記標準化に利用する基準範囲を設定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援装置。
【請求項６】
臨床検査データ解析支援方法であって、
複数の医療機関から受信した複数の臨床検査データと、前記各臨床検査データの標準化された検査値とを含む統合臨床データテーブルと、
前記複数の医療機関の全て又は一部における検査項目毎の基準範囲を含む基準範囲テーブルとを備え、
データ標準化部が、受信した前記臨床検査データに基準範囲が含まれるか否かを判定し、含まれていない場合には前記基準範囲テーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の基準範囲を特定し、前記臨床検査データに含まれる前記基準範囲又は特定した前記基準範囲に基づき、受信した前記臨床検査データの検査値を標準化し、標準化した前記検査値を前記統合臨床データテーブルに格納する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援方法。
【請求項７】
請求項６に記載の臨床検査データ解析支援方法であって、
前記基準範囲は、前記検査値の上限値と下限値とを含み、
前記データ標準化部は、受信した前記臨床検査データに前記上限値及び前記下限値の双方が含まれていない場合、受信した前記臨床検査データに前記基準範囲が含まれていないと判定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援方法。
【請求項８】
請求項７に記載の臨床検査データ解析支援方法であって、
前記基準範囲テーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の基準範囲を特定できなかった場合、前記統合臨床データテーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の臨床検査データを抽出し、抽出した前記臨床検査データに含まれる基準範囲を前記標準化に利用する基準範囲として特定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援方法。
【請求項９】
請求項８に記載の臨床検査データ解析支援方法であって、
受信した前記臨床検査データと抽出した前記臨床検査データとに含まれる基準範囲を合わせても前記上限値及び前記下限値のいずれか一方しか特定できない場合、抽出した前記臨床検査データの検査値の分布に基づき、前記標準化に利用する基準範囲を設定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の臨床検査データ解析支援方法であって、
受信した前記臨床検査データと抽出した前記臨床検査データとに含まれる基準範囲を合わせても前記上限値及び前記下限値のいずれも特定できない場合、前記統合臨床データテーブルに含まれる同一の検査項目の臨床検査データを抽出し、抽出した前記同一の検査項目の臨床検査データの前記医療機関別の検査値の分布に基づき、前記標準化に利用する基準範囲を設定する、
ことを特徴とする臨床検査データ解析支援方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、臨床検査データ解析支援装置及び解析支援方法に関する。具体的には、施設間誤差を含む臨床検査データに対するデータ解析の効率と精度を向上可能とする技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療情報の電子化が進む中で、複数の医療機関等から収集した医療情報を活用し、医療の質の向上に役立てる動きが増加している。一方、検査機器や試薬等の違いにより臨床検査データには施設間誤差が生じており、この誤差が収集した医療情報の利活用の効果や効率を低下させている。
【０００３】
上述した臨床検査データの施設間誤差に対応する方法として、同一施設で分析された被験者を母集団とする臨床検査データから、健常者の臨床検査データと推定される臨床検査データのみを抽出した基準臨床検査データから補正用パラメータを導出し、各施設から収集される臨床検査データを該補正パラメータにより補正することで施設間誤差を補正する技術が提案されている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−２４７６８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来技術においては、健常者の臨床検査データを用いて補正用パラメータを導出し、該補正用パラメータを用いて臨床検査データを補正することにより施設間誤差を解消している。しかしながら、健診機関を持たない多くの医療機関はデータベースに健常者のデータが十分に格納されておらず、補正用パラメータが正しく導出されない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するため、本発明における臨床検査データ解析支援装置は、複数の医療機関から受信した複数の臨床検査データと、前記各臨床検査データの標準化された検査値とを含む統合臨床データテーブルと、前記複数の医療機関の全て又は一部における検査名毎の基準範囲を含む基準範囲テーブルと、前記複数の医療機関から臨床検査データを受信する臨床検査データ収集部と、受信した前記臨床検査データの検査名を統一された検査名に変換する検査名変換部と、受信した前記臨床検査データに基準範囲が含まれるか否かを判定し、含まれていない場合には前記基準範囲テーブルに含まれる同一の医療機関及び検査名の基準範囲を特定し、前記臨床検査データに含まれる前記基準範囲又は特定した前記基準範囲に基づき、受信した前記臨床検査データの検査値を標準化し、標準化した前記検査値を前記統合臨床データテーブルに格納するデータ標準化部とを備える。
【０００７】
また、本発明における臨床検査データ解析支援方法では、複数の医療機関から受信した複数の臨床検査データと、前記各臨床検査データの標準化された検査値とを含む統合臨床データテーブルと、前記複数の医療機関の全て又は一部における検査項目毎の基準範囲を含む基準範囲テーブルとを備え、受信した前記臨床検査データに基準範囲が含まれるか否かを判定し、含まれていない場合には前記基準範囲テーブルに含まれる同一の医療機関及び検査項目の基準範囲を特定し、前記臨床検査データに含まれる前記基準範囲又は特定した前記基準範囲に基づき、受信した前記臨床検査データの検査値を標準化し、標準化した前記検査値を前記統合臨床データテーブルに格納する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、健常者のデータの多寡に関わらず、臨床検査データの施設間誤差を補正し、データ解析の効率と精度を向上する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本実施形態の臨床データ解析支援システムを含むネットワーク構成図である。
【図２】本実施形態におけるデータ検索システムのハードウェア構成例を示す図である。
【図３】本実施形態の臨床検査データテーブルのデータ構成例を示す図である。
【図４】本実施形態の検査名変換テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図５】本実施形態の検査値変換テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図６】本実施形態の基準範囲テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図７】本実施形態におけるユーザ端末のハードウェア構成例を示す図である。
【図８】本実施形態における臨床データ解析支援方法の処理手順例１を示すフロー図である。
【図９】本実施形態における基準範囲導出の処理手順例を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態について図面を用いて詳細に説明する。
−−−システム構成−−−
図１は、本実施形態の臨床検査データ解析支援システム１００を含むネットワーク構成図である。臨床検査データ解析支援システム１００は、ネットワーク２０を介して医療機関２００Ａ、２００Ｂ、・・・と結ばれており、各医療機関から送信されてくる臨床データを受信し、受診した臨床データをクレンジングした結果を格納する情報処理装置となっている。臨床データを送信する機関は、医療機関に限定されるものではなく、検査機関等臨床検査データを保持する機関を含む。
【００１１】
図２は本実施形態における臨床検査データ解析支援システム１００のハードウェア構成例を示す図である。臨床検査データ解析支援システム１００は、ハードディスクドライブなど適宜な不揮発性記憶装置で構成される記憶装置１１、ＲＡＭなど揮発性記憶装置で構成されるメモリ１３、記憶装置１１に保持されるプログラム１２をメモリ１３に読み出すなどして実行し装置自体の統括制御を行うとともに各種判定、演算及び制御処理を行なうＣＰＵなどの演算装置１４、ネットワーク２０と接続し他装置との通信処理を担う通信装置１７、を備える。
【００１２】
データ検索システム１００は、当該データ検索システム１００に対する臨床データ送信を、ネットワーク２０および通信装置１７を介してユーザ端末２００から受けるのではなく、当該データ検索システム１００が臨床データを直接受け付けるとしてもよい。その場合、データ検索システム１００は、ユーザからのキー入力や音声入力を受け付ける入力装置１５、処理データの表示を行うディスプレイ等の出力装置１６を備える。
【００１３】
記憶装置１１内には、本実施形態の臨床検査データ解析支援システム１００として必要な機能を実装する為のプログラム１２と、複数の医療機関のクレンジング前の臨床データとクレンジング後の結果を記憶した統合臨床データテーブル１０１と、医療機関から収集した臨床データに格納された検査名を統一検査名に変換するための検査名変換テーブル１０２と、医療機関から収集した臨床データに格納された定性検査または半定量検査の検査値を統一検査値に変換するための検査値変換テーブル１０３と、医療機関ごとの検査項目ごとの基準範囲を記憶した基準範囲テーブル１０４が記憶されている。ここで、基準範囲とは、健常者のうち検査値に明瞭な影響を与える要因が否定された個体（基準個体）から測定された、検査値分布の９５％信頼区間を指し、測定値を解釈する目安として医療機関ごとに各臨床検査項目に設定されるものである。
【００１４】
図３は、統合臨床データテーブル１０１の一例を示す。統合臨床データテーブル１０１は、複数のレコードからなり、各レコードは、施設名、被験者ID、年齢、性別、検査名、検査日、検査値、基準範囲‐上限値、基準範囲‐下限値の項目を少なくとも保持する。
【００１５】
図４は、検査名変換テーブル１０２の一例を示す。検査名変換テーブル１０２は複数のレコードからなり、各レコードは表記ゆれを含む検査名と、当該検査名に対応する統一検査名とを保持する。なお、統一前の検査名として、国内で標準的に使用される臨床検査コードも含まれてよい。
【００１６】
図５は、検査値変換テーブル１０３の一例を示す。検査値変換テーブル１０３は複数のレコードからなり、各レコードは定性検査または半定量検査の検査結果を示す表記と、当該表記に対する統一検査値とを保持する。
【００１７】
図６は、基準範囲テーブル１０４の一例を示す。基準範囲テーブル１０４は複数のレコードからなり、各レコードは、１つの医療機関の１つの検査項目の基準範囲に関する情報が格納される。各レコードは、施設名、検査項目、性別、検査種別、基準範囲、日付の項目を少なくとも保持する。
【００１８】
データ端末２００は、当該医療機関の臨床データ１０５を臨床データ解析支援システム１００に送信したり、施設間誤差を解消した統合臨床データの出力要求を送信し、統合臨床データを受信したりする端末となる。各医療機関のデータ端末２００は、図７にて例示するように、臨床検査データ解析支援システム１００と同様、一般的な情報処理装置としてのハードウェア構成を備えており、ハードディスクドライブなど適宜な不揮発性記憶装置で構成される記憶装置２１、ＲＡＭなど揮発性記憶装置で構成されるメモリ２３、記憶装置２１に保持されるプログラム２２をメモリ２３に読み出すなどして実行し装置自体の統括制御を行なうとともに各種判定、演算及び制御処理を行なうＣＰＵなどの演算装置２４、ユーザからのキー入力や音声入力を受け付ける入力装置２５、処理データの表示を行うディスプレイ等の出力装置２６を備える。記憶装置２１には、プログラムの他、臨床データテーブル２０１、基準範囲テーブル２０２を保持する。ただし、臨床データテーブル２０１、基準範囲テーブル２０２は処理によっては必須ではなく、省略することもできる。
【００１９】
続いて、本実施形態の臨床検査データ解析支援システム１００が備える機能について説明する。上述したように、以下に説明する機能は、例えば臨床検査データ解析支援システム１００が備えるプログラム１２を実行することで実装される機能と言える。図２の例では、演算装置１４によるプログラム１２の実行により、臨床データ収集部１１１、検査名変換部１１２、データ標準化部１１３、データ補正部１１４が実装された状態となっている。
【００２０】
臨床検査データ解析支援システム１００は、ネットワーク２０を介して医療機関等から送信される臨床検査データを受信し、受信したデータを臨床検査データテーブルに記憶するための情報を抽出する機能（臨床データ収集部１１１の機能）を備えている。
【００２１】
また、臨床検査データ解析支援システム１００は、検査名変換テーブル１０２を用いて、上述で医療機関から収集された臨床データの検査名を、統一検査名に変換する機能（検査名変換部１１２の機能）を備えている。
【００２２】
また、臨床検査データ解析支援システム１００は、上述で医療機関から収集された臨床データの検査値を統合臨床データテーブル１０１に記憶された、あるいは統合臨床データ１０１のデータから算出した基準範囲を用いて検査値を標準化する機能（データ標準化部１１３の機能）を備えている。
【００２３】
また、臨床検査データ解析支援システム１００は、データ標準化部により検査値の施設間誤差が解消された統合臨床データの標準化後検査値を、指定された基準範囲に合わせて補正し直す機能（データ補正部１１４の機能）を備えている。
−−−実施例１−−−
以下、本実施形態における臨床検査データ解析支援方法の実施手順について図に基づき説明する。以下で説明する臨床検査データ解析支援方法に対応する各種動作は、臨床検査データ解析支援システム１００がメモリ等に読みだして実行するプログラムによって実現される。そして、このプログラムは、以下に説明される各種の動作を行うためのコードから構成されている。
【００２４】
図８は、本実施形態における臨床検査データ解析支援方法の処理手順例１を示すフロー図である。ここではまず、臨床検査データ解析支援システム１００が医療機関から臨床データを受信し、標準化データを生成する処理について説明する。
【００２５】
まず、臨床検査データ解析支援システム１００における臨床データ収集部１１１は、ネットワークを介して医療機関から送信される臨床検査データを受信し、受信した臨床検査データから、統一臨床データテーブルに格納する情報を抽出する（Ｓ８０１）。
【００２６】
次に、臨床検査データ解析支援システム１００における検査名変換部１１２は、検査名変換テーブル１０２を参照し、上述のＳ８０１で抽出した検査名に対応する統一検査名を統合臨床データテーブル１０１の統一検査名フィールドに格納する（Ｓ８０２）。
【００２７】
次に、臨床検査データ解析支援システム１００におけるデータ標準化部１１３が、Ｓ８０３〜Ｓ８０７における検査値の標準化処理を行う。まず、Ｓ８０３では、データ標準化部１１３は検査項目の検査種別判定を行う。検査種別は、結果が数値で示される定量検査、＋、＋＋、＋＋＋等の大まかな程度で示される半定量検査、陽性、陰性で示される定性検査、に分けられる。Ｓ８０３では、判定対象の検査項目と同一の医療機関かつ同一の検査項目の検査値を、統合臨床データテーブル１０１から全て抽出し、抽出した検査値のパターン数から当該検査項目が定量検査かそれ以外かを判定する。パターン数が別途定める閾値を超えた場合は定量検査であると判定しＳ８０５の処理を実行し、閾値以下の場合は定量検査以外（定性検査または半定量検査）と判定しＳ８０４の処理を実行する。
【００２８】
Ｓ８０４では、データ標準化部１１３は検査値変換テーブル１０３を参照し、Ｓ８０３で定量検査以外（定性検査または半定量検査）と判定された検査項目の検査値に対応する統一表記を、統合臨床データテーブル１０１の統一検査値フィールドに格納する。
【００２９】
Ｓ８０５では、データ標準化部１１３は定量検査であると判定された検査項目の検査レコードの上限値フィールドと下限値フィールドの値の有無を判定する。
【００３０】
上限値、下限値とも値が格納されている場合は、基準範囲テーブル１０４を参照する。基準範囲テーブル１０４に当該検査レコードの医療機関かつ検査項目の基準範囲が格納されていない場合、または、当該検査レコードに格納される上限値、下限値と基準範囲テーブル１０４に格納されている上限値、下限値とが異なる場合は、基準範囲テーブル１０４のレコードに当該検査レコードの基準範囲情報を格納し、Ｓ８０７の処理を実行する。同一医療機関の同一検査の基準範囲が２つ以上存在する場合は、基準範囲の異なる要因（性別、年齢、日付）などを判定し、当該レコードの患者背景と同じ上限値ならびに下限値を当該レコードの上限値ならびに下限値とする。
【００３１】
上限値あるいは下限値のどちらか一方のみが格納されている場合、または上限値と下限値の両方が格納されていない場合は、基準範囲テーブル１０４を参照する。当該検査レコードの医療機関および検査項目に対する上限値ならびに下限値が格納されている場合は、当該上限値ならびに下限値を統合臨床データテーブル１０１の上限値フィールド、下限値フィールドにそれぞれ格納する。
【００３２】
基準範囲テーブル１０４に当該検査項目の上限値ならびに下限値が格納されていない場合は、当該検査項目と同一医療機関かつ同一検査項目のレコードを統合臨床データテーブル１０１から全て抽出し、上限値ならびに下限値が格納されているレコードが存在する場合には、当該上限値ならびに下限値を当該検査レコードの上限値ならびに下限値として格納する。同一医療機関の同一検査の基準範囲が２つ以上存在する場合は、基準範囲の異なる要因（性別、年齢、日付）などを判定し、当該レコードの患者背景と同じ上限値ならびに下限値を当該レコードの上限値ならびに下限値とする。統合臨床データから抽出された基準範囲情報は全て基準範囲テーブル１０４に格納する。
【００３３】
上記処理を行ったうえで、上限値と下限値のどちらか一方しか抽出されない場合または上限値と下限値の両方抽出されない場合は、データ標準化部１１３はＳ８０６を実行する。すなわち、受信した臨床検査データ及び統合臨床テーブルから抽出した臨床検査データの基準範囲を合わせても、上限値及び下限値のいずれか一方、又は上限値及び下限値の双方が特定できなかった場合の処理である。
【００３４】
Ｓ８０６では、データ標準化部１１３は、Ｓ８０５で上限値と下限値のどちらか一方しか抽出されない場合または上限値と下限値の両方抽出できなかった検査項目に対して、臨床データに基づく仮の基準範囲を導出する。Ｓ８０６の詳細な流れを図９に示す。
【００３５】
データ標準化部１１３は、Ｓ８０５で上限値と下限値のどちらか一方しか抽出されない場合はＳ８０６１を、上限値と下限値の両方抽出できなかった場合はＳ８０６３を実行する。
【００３６】
まず、基準範囲が上限値または下限値のみのどちらか一方しか抽出されない場合の処理について説明する。基準範囲が上限値または下限値のみのどちらか一方しか抽出されない場合は、当該検査項目に対して、仮上限値（仮下限値）を導出する。まず、Ｓ８０６１で、統合臨床データテーブル１０１に格納された当該医療機関の当該検査項目の検査値を全て抽出し、当該検査項目の検査値の分布を導出する。Ｓ８０６２では、当該検査値分布から、上位（下位）２．５％の検査値を仮上限値（仮下限値）とする。Ｓ８０３では、当該検査値を当該検査レコードの上限値（下限値）フィールドに格納するとともに、基準範囲格納テーブルに基準範囲情報を格納する。
【００３７】
次に、上限値および下限値が抽出できなかった場合の処理について説明する。上限値および下限値が抽出できなかった場合は、統合臨床データテーブル１０１に格納された当該医療機関ならびに当該医療機関以外の施設の当該検査項目の検査値の分布を用いて、仮上限値ならびに仮下限値を導出する。臨床データ解析支援システム１００において、仮上限値ならびに仮下限値は複数の方法で導出される。データ標準化部１１３は基準範囲導出方法をユーザ端末に出力し、ユーザに基準範囲の導出方法を選択させ、選択された方法で基準範囲を算出する。
【００３８】
まず、Ｓ８０６３では、基準範囲導出方法をユーザ端末に出力し、ユーザが選択した基準範囲の導出方法を受信する。
【００３９】
基準範囲の設定方法の１つは、同一検査項目の基準範囲を保持する医療機関の検査値分布から基準範囲を導出する方法である。医療機関Ａの検査Ｄの基準範囲を医療機関Ｂのデータから算出する例で説明する。この場合、医療機関Ａならびに医療機関Ｂの検査Ｄに関するレコードを統合臨床データテーブル１０１から全件抽出し、医療機関ごとの検査値分布をそれぞれ作成する（Ｓ８０６４）。医療機関Ａと医療機関Ｂの検査値分布が重なるパラメータを導出し（Ｓ８０６５）、当該パラメータを用いて、医療機関Ｂ基準範囲を変換し、医療機関Ａの基準範囲とする（Ｓ８０６６）。同一項目の基準範囲を保持する医療機関が複数存在する場合は、それぞれの医療機関の検査値分布の中から、基準範囲を導出したい医療機関の検査値分布の平均値ならびに標準偏差との誤差が最も小さい検査値分布を用いて、基準範囲を導出する。それぞれの医療機関の検査値分布から基準範囲を導出し、導出された複数の基準範囲の標準偏差を導出した基準範囲の信頼度として使用してもよい。
【００４０】
基準範囲の設定法の１つは、上記の基準範囲設定方法のＳ８０６４において検査値分布を同じ患者背景（疾患、年代、性別）の患者に絞り込んで抽出したデータで基準範囲を算出する方法である。  基準範囲の設定方法について、上記では設定方法をユーザに提示し、ユーザに選択された方法で基準範囲を導出する流れだったが、この手順に限定される必要はなく、例えば複数の設定方法で基準範囲を導出し、導出した複数の基準範囲をユーザに提示し、ユーザが提示された基準範囲の中から基準範囲を選択するとしてもよい。上述では、１つの基準範囲設定方法で複数導出された基準範囲のうち１つを選択しユーザに提示しているが、導出したすべての基準範囲をユーザに提示してもよい。また、提示された基準範囲以外の基準範囲をユーザが手入力で入力してもよい。
【００４１】
Ｓ８０６の上記方法で、基準範囲が導出または入力された場合は、それらの基準範囲が当該医療機関の当該検査項目の基準範囲として、統合臨床データテーブル１０１ならびに基準範囲テーブル１０４に格納される。但し、上記方法によっても基準範囲の上限値及び下限値が特定されない場合、特定されていない基準範囲下限値及び基準範囲上限値は空欄のまま、受信した臨床データについてのレコードが統合臨床データテーブル１０１に格納される。
【００４２】
Ｓ８０７では、データ標準化部１１３は検査値の標準化を行う。具体的には、医療機関から送信された臨床データに記載された、あるいは、Ｓ８０６によって導出された検査値の基準範囲の下限値Ｌ１、上限値Ｈ１から平均μと標準偏差σを算出し、下記式（１）にて、検査値を標準化する。標準化した結果を統合臨床データテーブル１０１の標準化値フィールドに格納される。但し、Ｓ８０６によっても基準範囲の上限値及び下限値が特定されず、統合臨床データテーブル１０１の基準範囲下限値及び基準範囲上限値が空欄の場合、標準化後検査値は空欄のままとなる。
平均      μ１＝（Ｈ１＋Ｌ１）／２
標準偏差  σ１＝（Ｈ１−Ｌ１）／２・１．９６
標準化値  Ｚ＝（Ｘ−μ１）／σ１                    （式１）
上記説明の通り、本実施例における装置及び方法では、医療機関及び検査項目毎の検査値の基準範囲と臨床検査データの検査値の統計データの双方を状況に応じて使い分けることにより、健常者のデータの多寡に関わらず、検査値の施設間誤差を解消することが可能になる。
−−−実施例２−−−
上記では、施設間誤差を解消した標準化データを作成する処理までについて説明した。臨床データ解析支援システム１００により標準化された検査値は、上述のとおり、検査値の施設間誤差を解消する効果がある。一方、標準化された検査値は、日常的に目にしている検査値と異なる値となり、統合臨床検査データの利用者にとって、その検査値がどの程度正常なのかあるいは正常でないのかを感覚的に判別しにくい。処理手順例２では、統合臨床データを利用する施設の各検査項目の基準範囲を用いて統合臨床データの検査値をデータの利用者が活用しやすいデータに補正した結果を出力する処理について説明する。
【００４３】
臨床データ解析支援システム１００におけるデータ補正部１０４は、ユーザ端末２００から受信したデータ取得要求から医療機関名を取得し、基準範囲テーブル１０４に当該医療機関の検査項目の基準範囲が格納されているかを判定する。基準範囲テーブルに当該医療機関の検査項目の基準範囲が格納されていない場合は、ユーザ端末２００に検査項目ごとの基準範囲を入力するよう求め、入力された基準範囲を基準範囲テーブル１０４に格納する。
【００４４】
次に、統合臨床データテーブル１０１の各レコードを読み込み、当該レコードの検査項目に対する補正先機関の当該検査項目の基準範囲を基準範囲テーブル１０４から取得する。取得した補正先機関の基準範囲の下限値Ｌ２、上限値Ｈ２から平均μ２、標準偏差σ２を算出し、検査値を解析機関の基準範囲に沿った値に補正する。下記式（２）は標準化値Ｚを補正値Ｙに補正する式である。
平均      μ２＝（Ｈ２＋Ｌ２）／２
標準偏差  σ２＝（Ｈ２−Ｌ２）／２・１．９６
補正値    Ｙ＝σ２Ｚ＋μ２                          （式２）
統合臨床データテーブル１０１中の全レコードに対して上記補正を行い、この補正結果をユーザ端末２００に出力する。
【００４５】
以上の処理により、標準化された検査値を任意の医療機関の基準範囲に沿った検査値に戻すことが可能になる。
【符号の説明】
【００４６】
１１  記憶装置
１２  プログラム
１３  メモリ
１４  演算装置
１７  通信装置
２０  ネットワーク
１００  データ検索システム
１０１  マスタ情報テーブル
１０２  部分表記ゆれ辞書
１０３  表記ゆれ辞書
１０４  正規化ルール
１０５  臨床データ
１１１  マスタ情報読み込み部
１１２  文字列正規化部
１１３  文字列分割部
１１４  部分表記ゆれ辞書生成部
１１５  表記ゆれ辞書生成部
１１６  表記ゆれパターン生成部
１１７  データ抽出部
２００  ユーザ端末
２１  記憶装置
２２  プログラム
２３  メモリ
２４  演算装置
２５  入力装置
２６  出力装置
２７  通信装置
【図１】
0006482962.tif 000002
【図２】
0006482962.tif 000003
【図３】
0006482962.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
0006482962.tif 000010