(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の量のレンズ材を第１のレンズ成形モールド部分に付加するステップと、
位置決めモールド部分の突出ピンに開口部を有するマスクを配置するステップであって、これにより、前記突出ピンが前記開口部を貫通し、前記突出ピンが眼内レンズにおいて前記マスクを中心に置くように構成される、ステップと、
前記第１のレンズ成形モールド部分と前記位置決めモールド部分を接合するステップと、
前記第１の量のレンズ材を部分的に硬化させるステップと、
を含むことを特徴とする眼内レンズの製造方法。
【請求項２】
前記レンズ材が紫外線吸収材および光感応性の開始剤を含み、前記開始剤が、前記紫外線吸収材の吸収スペクトルの外側の波長を有する光に曝露されたときに前記レンズ材を硬化させるように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記開始剤が、３８０ｎｍから４９５ｎｍの範囲の波長を有する光により活性化するように構成される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記突出ピン上に前記マスクを配置することが、前記マスクの開口部より大きな直径を有する前記突出ピンの肩部に隣接して前記マスクを配置することを含み、前記肩部が、前記眼内レンズにおける前記マスクの深さを制御するように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のレンズ成形モールド部分と前記位置決めモールド部分を接合することにより、前記レンズ材が前記マスクの表面と前記突出ピンが延在する前記位置決めモールド部分内表面との間の空間に流入し、前記マスクをその両側において前記レンズ材で少なくとも部分的に囲む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の量のレンズ材を部分的に硬化させることが、前記第１のレンズ成形モールド部分に光を適用することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第１の量のレンズ材を部分的に硬化させることが、前記第１の量のレンズ材を完全硬化の５０％未満であるが、前記位置決めモールド部分の除去後に前記マスクが前記第１のレンズ成形モールド部分とともに残るのに十分な程度に硬化させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第１のレンズ成形モールド部分を冷却するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記位置決めモールド部分を除去するステップならびに前記第１のレンズ成形モールド部分と第２のレンズ成形モールド部分を接合するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の量のレンズ材を部分的に硬化させるステップの後に、第２の量のレンズ材を付加するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
光に曝露することにより前記第２の量のレンズ材を完全硬化の５０％未満で部分的に硬化させるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
光に曝露することにより前記第２の量のレンズ材を部分的に硬化させた後、前記第２の量のレンズ材を熱硬化させるステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１および第２の量のレンズ材の少なくとも９９％を重合するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記レンズ材が疎水性材料である、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
ハプティックシールドがハプティック領域のレンズ材の重合を防止するように前記ハプティックシールドと位置決めモールドを接合するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
眼内レンズ内に保持されたマスクを有する眼内レンズを製造するためのモールドセットであって、
レンズ材の少なくとも一部を維持するように構成された第１のレンズ成形モールド部分と、
マスクを前記レンズ材内に配置するように構成され、前記第１のレンズ成形モールド部分と結合するように構成された位置決めモールド部分と、
を含み、前記位置決めモールド部分が、
本体部と、
前記本体部から延在する突出ピンと、
を含み、前記突出ピンの端部が、前記マスクの開口部に対応するサイズの第１の直径を有し、前記突出ピンが、前記レンズ材内の前記マスクの中心化を制御するように構成され、前記突出ピンが、前記第１の直径より大きい第２の直径を有する肩部をさらに含み、前記肩部が、前記レンズ材内の前記マスクの深さを制御するように構成されることを特徴とするモールドセット。
【請求項１７】
前記突出ピンの長さが、前記位置決めモールド部分が前記第１のレンズ成形モールド部分と接合するときに、前記突出ピンの端部が前記第１のレンズ成形モールド部分のレンズ成形表面から０ｍｍから０．２ｍｍ以内に延在するようなサイズである、請求項１６に記載のモールドセット。
【請求項１８】
前記突出ピンの長さが、前記第１のレンズ成形モールド部分が前記位置決めモールド部分と結合するときに、前記眼内レンズの光学帯が前記レンズ材を実質的に含まないように構成される、請求項１６に記載のモールドセット。
【請求項１９】
前記肩部の第２の直径が、前記マスクの外径の５０％である、請求項１６に記載のモールドセット。
【請求項２０】
前記肩部が、前記レンズ材が前記マスクの表面と前記本体部との間を流れ得るように構成される、請求項１６に記載のモールドセット。
【請求項２１】
前記レンズ材の別の部分を保持し、前記第１のレンズ成形モールド部分と接合するように構成された第２のレンズ成形モールド部分をさらに含む、請求項１６に記載のモールドセット。
【請求項２２】
前記第１のレンズ成形モールド部分がハプティック領域を含む、請求項１６に記載のモールドセット。
【請求項２３】
前記位置決めモールド部分上に配置されたハプティックシールドをさらに含み、結果として前記ハプティックシールドが、硬化光が前記ハプティック領域に到達するのを妨げ、前記ハプティック領域内の前記レンズ材の重合を防止する、請求項２２に記載のモールドセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、一般に、眼内装置の分野に関する。より具体的には、本願は、焦点深度を増加させるために開口部を有する眼内インプラントおよびレンズ（intraocular implants and lenses：ＩＯＬｓ）（たとえば「マスクされた」眼内レンズ）、およびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部を通る光を透過させて集束し、さらに水晶体により網膜上に像の焦点を微調整することにより、視覚を提供するように機能する。合焦された像の質は、眼のサイズおよび形状、ならびに角膜および水晶体の透明性を含む多くの要因に依存する。
【０００３】
眼の屈折力は、角膜および水晶体の屈折力により決定される。正常で健常な眼において、遠くの対象の鮮明な像は、網膜上に形成される（正視）。多くの眼において、遠くの対象の像は、眼が異常に長いもしくは角膜に異常に角度があるので、網膜の前に形成される（近視）か、または、眼が異常に短いもしくは角膜に異常に角度がないので、網膜の後ろに形成される（遠視）。
【０００４】
水晶体の透明性が減少する白内障に罹患する人もいる。かかる場合には、水晶体が除去され、眼内レンズ（ＩＯＬ）に置き換えられることがあり得る。しかしながら、一部の眼内レンズは、依然として、患者の近距離視覚に欠点を残している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国公開第２０１１／００４０３７６号明細書
【特許文献２】米国特許第７，０６７，６０２号明細書
【特許文献３】米国特許第７，６２８，８１０号明細書
【特許文献４】米国特許公開第２００６／０１１３０５４号明細書
【特許文献５】米国特許公開第２００６／０２６５０５８号明細書
【特許文献６】米国特許出願第１３／６９１，６２５号明細書願
【特許文献７】米国特許第５，６６２，７０６号明細書
【特許文献８】米国特許第５，９０５，５６１号明細書
【特許文献９】米国特許第５，９６５，３３０号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，９７６，７３２号明細書
【特許文献１１】米国特許出願第１０／８５４，０３２号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，５５４，４２４号明細書
【特許文献１３】国際公開第２０１１／０２００７号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示のいくつかの態様は、眼内レンズの製造方法に関する。この方法は、第１の量のレンズ材を第１のレンズ成形モールド部分に付加することを含み得る。この方法は、位置決めモールド部分の突出ピン上に開口部を有するマスクを配置することを含み得る。突出ピンは、眼内レンズにおいてマスクを中心に置くように構成され得る。この方法は、第１のレンズ成形モールド部分と位置決めモールド部分を接合することを含み得る。この方法は、第１の量のレンズ材を部分的に硬化させることを含み得る。本明細書に開示の任意のモールドフィーチャ、眼内レンズもしくはマスクフィーチャ、ステップ、または方法が、任意の実施形態に含まれ得る。
【０００７】
上述の方法態様において、レンズ材は、紫外線吸収材および光感応性開始剤を含み得る。開始剤は、紫外線吸収材の吸収スペクトルの外側の波長を有する光に曝露されたときにレンズ材を硬化させるように構成され得る。いくつかの態様において、開始剤は、約３８０ｎｍから約４９５ｎｍの範囲の波長を有する光により活性化するように構成され得る。
【０００８】
任意の上述の方法態様において、突出ピン上にマスクを配置することは、マスクの開口部より大きな直径を有する突出ピンの肩部に隣接してマスクを配置することを含み得る。肩部は、眼内レンズにおけるマスクの深さを制御するように構成され得る。
【０００９】
任意の上述の方法態様において、第１のレンズ成形モールド部分と位置決めモールド部分を接合することにより、レンズ材はマスク表面と突出ピンが延在する位置決めモールド部分内表面との間の空間に流入でき、マスクをその両側においてレンズ材で少なくとも部分的に囲む。
【００１０】
任意の上述の方法態様において、第１の量のレンズ材を部分的に硬化させることは、第１のレンズ成形モールド部分に光を適用することを含み得る。
【００１１】
任意の上述の方法態様において、第１の量のレンズ材を部分的に硬化させることは、第１の量のレンズ材を完全硬化の５０％未満であるが、位置決めモールド部分の除去後にマスクが第１のレンズ成形モールド部分とともに残るのに十分な程度に硬化させることを含み得る。
【００１２】
任意の上述の方法態様において、この方法は、第１のレンズ成形モールド部分を冷却することを含み得る。冷却プロセスは、モールド部分が分離されるときにレンズ材およびマスクが第１のレンズ成形モールド部分内に残るようにモールドセットを偏倚させる助けとなり得る。モールドセットを偏倚させる他の方法は、第１のレンズ成形モールド部分を、位置決めモールド部分の材料よりも強力にレンズ材に接着する材料から形成することを含み得るが、これに限られるものではない。
【００１３】
任意の上述の方法態様において、この方法は、位置決めモールド部分を除去することならびに第１のレンズ成形モールド部分と第２のレンズ成形モールド部分を接合することを含み得る。
【００１４】
任意の上述の方法態様において、この方法は、第２の量のレンズ材を第２のレンズ成形モールド部分に付加することを含み得る。いくつかの態様において、この方法は、光に曝露することにより第２の量のレンズ材を完全硬化の５０％未満で部分的に硬化させることを含み得る。いくつかの態様において、この方法は、光に曝露することにより第２の量のレンズ材を部分的に硬化させた後、第２の量のレンズ材を熱硬化させることを含み得る。
【００１５】
任意の上述の方法態様において、この方法は、少なくとも９９％の第１および第２の量のレンズ材を重合することを含み得る。
【００１６】
任意の上述の方法態様において、レンズ材は疎水性材料であり得る。
【００１７】
任意の上述の方法態様において、この方法は、ハプティックシールドは、ハプティック領域のレンズ材の重合を防止するようにハプティックシールドと位置決めモールド部分を接合することを含み得る。
【００１８】
本開示のいくつかの態様は、眼内レンズ内に保持されたマスクを有する眼内レンズを製造するためのモールドセットに関する。モールドセットは、レンズ材の少なくとも一部を維持するように構成された第１のレンズ成形モールド部分を含み得る。モールドセットは、マスクをレンズ材内に配置するように構成された位置決めモールド部分を含み得る。位置決めモールド部分は、第１のレンズ成形モールド部分と結合するように構成され得る。位置決めモールド部分は、本体部および本体部から延在する突出ピンを含み得る。突出ピンの端部は、マスクの開口部に対応するサイズの第１の直径を有し得る。突出ピンは、レンズ材内のマスクの中心化を制御するように構成され得る。いくつかの態様において、突出ピンは、第１の直径より大きい第２の直径を有する肩部を含み得る。肩部は、レンズ材内のマスクの深さを制御するように構成され得る。本明細書に開示の任意のモールドフィーチャ、眼内レンズもしくはマスクフィーチャ、ステップ、または方法が、任意の実施形態に含まれ得る。
【００１９】
上述のモールド態様において、突出ピンの長さは、位置決めモールド部分が第１のレンズ成形モールド部分と接合するときに、突出ピンの端部が第１のレンズ成形モールド部分のレンズ成形表面から０ｍｍから０．２ｍｍ以内に延在するようなサイズであり得る。
【００２０】
任意の上述のモールド態様において、突出ピンの長さは、第１のモールド部分が位置決めモールド部分と結合するときに、眼内レンズの光学帯がレンズ材を実質的に含まないように構成され得る。
【００２１】
任意の上述のモールド態様において、肩部の第２の直径は、マスクの外径の約５０％であり得る。
【００２２】
任意の上述のモールド態様において、肩部は、レンズ材がマスクの表面と本体部との間を流れ得るように構成され得る。
【００２３】
任意の上述のモールド態様において、モールドは、レンズ材の別の部分を保持し、第１のレンズ成形モールド部分と接合するように構成された第２のレンズ成形モールド部分を含み得る。
【００２４】
任意の上述のモールド態様において、第１のレンズ成形モールド部分は、ハプティック領域を含み得る。いくつかの態様において、モールドは、硬化光がハプティック領域に到達するのをハプティックシールドが妨げ、ハプティック領域内のレンズ材の重合を防止するように位置決めモールド部分上に配置されたハプティックシールドを含み得る。
【００２５】
本開示を要約するために、本発明のいくつかの態様、利点および特徴を本明細書に記載した。本明細書に開示の本発明の任意の特定の実施形態により、必ずしも任意のまたはすべてのかかる利点が得られるわけではないことを理解されたい。本開示のいかなる態様も、必須または不可欠ではない。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１Ａ】焦点深度を改善するための埋込みマスクを有する眼内レンズの一例示的実施形態の平面図である。
【図１Ｂ】１Ｂ〜１Ｂの線に沿った図１Ａの眼内レンズの断面図である。
【図２Ａ】焦点深度を増加させるように構成されたマスクの一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】焦点深度を増加させるように構成された実質的に平面のマスクの一実施形態の斜視図である。
【図３Ａ】焦点深度を増加させるように構成されたマスクの別の一実施形態の平面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの図の一部の拡大図である。
【図３Ｃ】３Ｃ〜３Ｃの線に沿った図３Ｂのマスクの断面図である。
【図４Ａ】モールドセットの一実施形態の断面図である。
【図４Ｂ】モールドセットの一実施形態の断面図である。
【図４Ｃ】モールドセットの一実施形態の断面図である。
【図５】図４Ａおよび図４Ｂに示すモールドセットを使用して眼内レンズを製造するための方法の一実施形態を示すフローチャートである。
【図６】図４Ａおよび図４Ｂに示すモールドセットを使用して眼内レンズを製造するための方法の別の一実施形態を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本明細書に開示のとおり、眼内レンズ（ＩＯＬ）移植手術を受けた人でも、依然として近距離視覚に欠点がある。かかる欠点に対処するための一技術は、患者の焦点深度を増加させるマスクをＩＯＬ内に含めることによるものである。本明細書に記載の実施形態の眼内インプラントは、焦点深度を増加させるために光が網膜へと通過するよう、小開口部を提供するように適合されたマスクを含む。ＩＯＬ内のマスクを通過する光線は、網膜上の単一焦点に収束する一方で、網膜上の単一点に収束しないと考えられる光線は、マスクにより遮断される。本開示は、埋込みマスクを有するレンズ、たとえばＩＯＬを製造するための方法を記載する。
【００２８】
近距離および遠距離の両方をはっきりと見る能力を提供することを試みる、固定焦点ＩＯＬに対する複数の代替物、たとえば多焦点ＩＯＬおよび調節性ＩＯＬが開発されてきた。しかしながら、調節性ＩＯＬは複雑なものとなる可能性があり、いくつかの多焦点ＩＯＬは、中間距離で良好に機能せず、非焦点光の存在と関連するグレア、ハロー、および夜間視力障害を生じる。この限界により、多焦点光学機器の設計者は、どれだけの光が各焦点に導かれるか選択し、任意の像に常に存在する非焦点光の効果に対処することを余儀なくされ得る。無限遠（６Ｍ超）および４０ｃｍ（通常の読書距離）という重要な距離で視力を最大化するために、中間距離で合焦される光をほとんどまたはまったく提供しないことが典型的であり、結果として、これらの距離での視力は劣っている。しかしながら、焦点深度を増加させる開口部を含むマスクにより、患者の中間視覚は有意に改善され得る。たとえば、開口部と関連する焦点ぼけは、近距離よりも中間距離で少なくなり得る。
【００２９】
図１Ａ〜図１Ｂは、焦点深度を増加させるための埋込みマスク１００８を有する眼内レンズの一例示的実施形態を示す。眼内レンズ１０００は、眼内にレンズを配置するためのハプティック１００４を含む。レンズ本体１００２の断面厚さは、一般に、眼内レンズ１０００の屈折力およびレンズ本体１００２の材料に依存する。特に、レンズ本体１００２の中心領域は、一般に、中心領域断面厚さ１００６を有する、眼内レンズ１０００の最厚部である。眼内レンズの厚さを減少させるための方法は、特許文献１に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３０】
眼内レンズおよび／またはレンズ本体は、１つまたは複数の材料から製造することができる。いくつかの実施形態において、眼内レンズ材は、疎水性材料および／または低粘度材料を含み得る。たとえば、いくつかの実施形態において、レンズ材は、疎水性コポリマー、たとえば特許文献２に記載のものを含むことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。他の実施形態において、眼内レンズおよび／またはレンズ本体は、ポリマー（たとえばＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、アクリルコポリマー、ポリスチレン、ＰＶＣ、ポリスルホン）、ヒドロゲル、またはシリコーンを含み得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、レンズ材は、眼の保護を提供するために、紫外線吸収材を含み得る。眼内レンズ本体は、３７０ｎｍで約１０％未満の光透過率、３７０ｎｍで約５％未満の光透過率、３７０ｎｍで約１％未満の光透過率、またはそれ以外を可能にするように構成され得る。
【００３２】
いくつかの実施形態において、眼内レンズは、両凸面デザインを有することができ、かつ／または少なくとも約１２．５ジオプターから約３０ジオプター以下の範囲の力を有するように構成され得る。いくつかの実施形態において、５８９ｎｍでの屈折率は、約１．４８１および／または１．４８７の間、約１．４８１および／または１．４８４の間、またはそれ以外であり得る。いくつかの実施形態において、５４６ｎｍでの屈折率は、約１．４８３および／または１．４８９の間、約１．４８２および／または１．４８４の間、またはそれ以外であり得る。いくつかの実施形態において、レンズ本体は、少なくとも約９０および／または約９５以下のショアＡ硬度を有し得る。いくつかの実施形態において、レンズ本体は、約９３のショアＡ硬度を有し得る。
【００３３】
マスク
インプラント本体上またはその内部に配置され得る様々なマスクの変形形態が本明細書において論じられ、また、特許文献３、特許文献４、および特許文献５に記載され、ここにそれらすべての全体が参照により組み込まれる。図２Ａは、マスク２０３４ａの一実施形態を示す。マスク２０３４ａは、マスク２０３４ａ上で実質的に中心に位置する開口部２０３８ａを囲む輪状領域２０３６ａを含み得る。開口部２０３８ａは、一般に、本明細書においてマスク２０３４ａの光軸と呼ばれる中心軸２０３９ａの周囲に位置し得る。開口部２０３８ａは、円の形状であり得る。図２Ｂは、図２Ａに示すマスク２０３４ａと類似するマスク２０３４ｂの別の一実施形態を示す。図２Ａのマスク２０３４ａの輪状領域２０３６ａは、輪状領域２０３６ａの外周から内周へと湾曲を有する一方で、図２Ｂのマスク２０３４ｂの輪状領域２０３６ｂは、実質的に平面であり得る。
【００３４】
マスクは、患者の視覚を改善するために、インプラント本体とともに機能するように構成された寸法を有し得る。たとえば、マスクの厚さは、インプラント本体に対するマスクの位置に応じて変化し得る。たとえば、マスクがインプラント本体内に埋め込まれる場合、マスクは、０を超え、インプラント本体の厚さ未満である厚さを有し得る。あるいは、マスクがインプラント本体表面と結合される場合、マスクは好ましくは、所望の不透明性を有するのに必要な厚さを超えない厚さを有してもよく、結果としてマスクは、さらなる厚みを眼内レンズに加えない。
【００３５】
マスクは、下で論じるように、一定の厚さを有してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態において、マスクの厚さは、内周（開口部２０３８ａ、ｂ近傍）と外周との間を変化してもよい。
【００３６】
輪状領域２０３６ａ、ｂは、少なくとも部分的に不透明であり得るか、または完全に不透明であり得る。輪状領域２０３６ａ、ｂの不透明度は、少なくとも一部または実質的に全部の光が、マスク２０３４ａ、ｂを通って透過することを阻害し得る。輪状領域２０３６ａ、ｂの不透明性は、任意の複数の異なるように得られる。
【００３７】
たとえば、いくつかの実施形態において、マスク２０３４ａ、ｂを製造するために使用される材料は、天然で不透明であり得る。いくつかの実施形態において、マスク２０３４ａ、ｂを製造するために使用される材料は、実質的に透明であり得るが、領域２０３６ａ、ｂを実質的または完全に不透明にするために、染料または他の色素沈着剤で処理され得る。いくつかの実施形態において、マスク２０３４ａ、ｂの表面は、マスク２０３４ａ、ｂの屈折および透過特性を改変し、その光透過性を低くするために、物理的または化学的に（たとえばエッチングにより）処理できる。
【００３８】
マスク２０３４ａ、ｂの材料は、たとえば、任意のポリマー材料であり得る。マスク２０３４ａ、ｂが眼内インプラントに適用される場合、マスク２０３４ａ、ｂの材料は、生体適合性であるべきである。マスク２０３４ａ、ｂに好適な材料の例には、高フッ素化ポリマー、たとえばＰＶＤＦ、ヒドロゲル、または繊維性材料、たとえばＤａｃｒｏｎメッシュが含まれ得るが、これに限られるものではない。
【００３９】
いくつかの実施形態において、調光材料をマスクとして、またはマスクに加えて使用できる。明光条件下で、調光材料は暗くすることができ、そのことによりマスクをもたらして近距離視覚を増強する。暗光条件下で、調光材料は明るくすることができ、これは、より多くの光が網膜へと通過することを可能にする。いくつかの実施形態において、暗光条件下で、調光材料は明るくして眼内インプラントの光学的部分を露出させる。さらなる調光材料の詳細は、特許文献６に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００４０】
マスクは、異なる不透明度を有し得る。たとえば、マスクは、実質的に全部の可視光または一部の可視光を遮断し得る。マスクの不透明性はまた、マスクの異なる領域において変化し得る。いくつかの実施形態において、マスクの外端および／または内端の不透明性は、マスクの中心領域未満であり得る。異なる領域の不透明性は、急激に移行し得るか、または徐々に移行し得る。不透明性移行のさらなる例は、特許文献７、特許文献８および特許文献９に見出すことができ、ここにそれらすべての全体が参照により組み込まれる。
【００４１】
さらなるマスクの詳細は、特許文献１０、特許文献３、および特許文献１１に開示されており、ここにそれらすべての全体が参照により組み込まれる。
【００４２】
図３〜図４は、老眼の患者の眼の焦点深度を増加させるように構成されたマスク２１００の別の一実施形態を示す。マスク２１００は、下に異なって記載される点を除き、本明細書において前に記載したマスクと類似し得る。マスク２１００は、上で論じたものを含め、本明細書において論じされる材料でできたものであり得る。加えて、マスク２１００は、任意の好適なプロセスにより形成できる。マスク２１００は、ＩＯＬに適用されるおよび／または埋め込まれるように構成され得る。
【００４３】
いくつかの実施形態において、マスク２１００は、前面２１０８および後面２１１２を有する本体２１０４を含み得る。本体２１０４は、連続気泡フォーム材、発泡固形材（expanded solid material）、および／または実質的に不透明な材料のうちの少なくとも１つを含むが、これに限られない任意の好適な材料で形成できる。いくつかの実施形態において、本体２１０４を形成するために使用される材料は、相対的に高い含水率を有し得る。いくつかの実施形態において、本体２１０４を形成するために使用できる材料は、ポリマー（たとえばＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、アクリルコポリマー（たとえば、疎水性または親水性）、ポリスチレン、ＰＶＣ、ポリスルホン）、ヒドロゲル、またはシリコーン、金属、金属合金、または炭素（たとえばグラフェン、純炭素）を含む。
【００４４】
いくつかの実施形態において、マスク２１００は、穴配列２１１６を含み得る。穴配列２１１６は、複数の穴２１２０を含み得る。穴２１２０は、マスク２１００の一部上にのみ示されているが、穴２１２０は、いくつかの実施形態において、本体２１０４の全体を通じて見出され得る。マスク２１００は、本体２１０４の外端を画定する外周２１２４を含み得る。いくつかの実施形態において、マスク２１００は、外周２１２４に少なくとも部分的に囲まれた開口部２１２８ならびに外周２１２４および開口部２１２８の間に位置する非透過部２１３２を含み得る。
【００４５】
マスク２１００は対称とすることができ、たとえばマスク軸２１３６について対称である。いくつかの実施形態において、マスク２１００の外周２１２４は、円形であり得る。マスクは一般に、少なくとも約３ｍｍおよび／または約６ｍｍ未満の外径を有し得る。いくつかの実施形態において、マスクは円形であり、少なくとも約３ｍｍおよび／または約４ｍｍ以下の直径を含み得る。いくつかの実施形態において、マスク２１００は円形であり、約３．２ｍｍの直径を含み得る。
【００４６】
いくつかの実施形態において、本体２１０４の前面２１０８および後面２１１２のうちの１つは、実質的に平面であり得る。いくつかの実施形態において、平面全体にわたって、均一な湾曲はほとんどまたはまったく測定できない。いくつかの実施形態において、前面および後面２１０８、２１１２の両方が、実質的に平面であり得る。一般に、マスク２１００の本体２１０４の厚さは、０超から約０．５ｍｍ、約１ミクロンから約４０ミクロンの範囲内、約５ミクロンから約２０ミクロンの範囲、またはそれ以外であり得る。いくつかの実施形態において、マスク２１００の本体２１０４は、少なくとも約５ミクロンおよび／または約２０ミクロン以下の厚さ２１３８を含み得る。いくつかの実施形態において、マスクの本体２１０４は、少なくとも約５ミクロンおよび／または約１５ミクロン以下の厚さ２１３８を含み得る。いくつかの実施形態において、厚さ２１３８は、約１５ミクロン、約１０ミクロン、約８ミクロン、約５ミクロン、またはそれ以外であり得る。
【００４７】
実質的に平面のマスクは、非平面マスクに対して複数の利点を有し得る。たとえば、実質的に平面のマスクは、特定の湾曲が形成されなければならないものより容易に製作できる。特に、マスク２１００に湾曲をもたらすことに関する方法ステップを消去できる。
【００４８】
開口部２１２８は、マスク軸２１３６に沿って実質的にすべての入射光を透過させるように構成され得る。非透過部２１３２は、開口部２１２８の少なくとも一部を囲み、その上で入射光の透過を実質的に防止し得る。上のマスクに関連して論じたとおり、開口部２１２８は、本体２１０４における貫通穴またはその実質的な光透過（たとえば、透明）部であり得る。マスク２１００の開口部２１２８は、一般に、マスク２１００の外周２１２４内に画定される。開口部２１２８は、任意の好適な構成、たとえば上述のものをとり得る。
【００４９】
いくつかの実施形態において、開口部２１２８は、実質的に円形とすることができ、マスク２１００において実質的に中心に位置し得る。開口部２１２８のサイズは、老視の患者の眼の焦点深度を増加させるのに効果的な任意のサイズであり得る。特に、開口部２１２８のサイズは、眼内のマスクの位置（たとえば、網膜からの距離）に依存し得る。いくつかの実施形態において、開口部２１２８は、少なくとも約０．８５ｍｍおよび／または約２．２ｍｍ以下の直径を有し得る。いくつかの実施形態において、開口部２１２８の直径は、約２ｍｍ未満である。いくつかの実施形態において、開口部の直径は、少なくとも約１．１ｍｍおよび／または約１．６ｍｍ以下である。いくつかの実施形態において、開口部の直径は、少なくとも約１．３ｍｍおよび／または約１．４ｍｍ以下である。
【００５０】
非透過部２１３２は、可視光がマスク２１００を透過するのを防止するように構成され得る。たとえば、いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、実質的に全部または少なくとも一部のスペクトルの入射可視光の透過を防止し得る。いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、実質的に全部の可視光、たとえばヒトの眼で視覚可能な電磁スペクトルにおける放射エネルギーの透過を防止するように構成され得る。非透過部２１３２は、いくつかの実施形態において、ヒトに視覚可能な範囲外の放射エネルギーの透過を実質的に防止できる。
【００５１】
上で論じたとおり、光が非透過部２１３２を透過するのを防止することは、網膜および中心窩に到達するが、網膜および中心窩で収束して鮮明な像を形成しないと考えられる光の量を減少させ得る。上で論じたとおり、開口部２１２８のサイズは、それを透過する光が一般に網膜または中心窩で収束するようなサイズである。したがって、あるいはマスク２１００なしの場合にそうであるよりもはるかに鮮明な像を網膜に提示できる。
【００５２】
いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、入射光の少なくとも約９０パーセントの透過を防止できる。いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、全入射光の少なくとも約９５パーセントの透過を防止できる。マスク２１００の非透過部２１３２は、実質的に不透明で、光の透過を防止するように構成され得る。
【００５３】
いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、入射可視光の約５％以下しか透過させることができない。いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、入射可視光の約３％以下しか透過させることができない。いくつかの実施形態において、非透過部２１３２は、入射可視光の約２％以下しか透過させることができない。いくつかの実施形態において、本体２１０４の少なくとも一部は、そこに入射する光の９９パーセント超に対し不透過性であるように構成されている。
【００５４】
上で論じたとおり、非透過部２１３２は、入射光を吸収することなしに光の透過を防止するように構成され得る。たとえば、マスク２１００は、反射性とすることも、その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献１２で論じられているように、複雑に光と相互作用するようにすることもできる。
【００５５】
上で論じたとおり、マスク２１００は、複数の穴２１２０を含み得る。レンズ本体に埋め込まれてマスクが形成されるとき、レンズ本体は、穴を通って少なくとも部分的に延在することができ、そのことにより、マスクのいずれかの面上のレンズ本体との間の結合（材料「ブリッジ」）を作り出す。材料「ブリッジ」に関するさらなる開示は、特許文献１に見出すことができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５６】
図３Ａに示されるマスク２１００の穴２１２０は、マスク２１００上のどこにでも位置し得る。いくつかの実施形態において、実質的にすべての穴が、マスクの１つまたは複数の領域内にある。図３Ａの穴２１２０は、マスク２１００の前面２１０８と後面２１１２との間に少なくとも部分的に延在する。いくつかの実施形態において、穴２１２０のそれぞれが、穴入口２１６０および穴出口２１６４を含む。穴入口２１６０は、マスク２１００の前面２１０８に隣接して位置する。穴出口２１６４は、マスク２１００の後面２１１２に隣接して位置する。いくつかの実施形態において、穴２１２０は、マスク２１００の前面２１０８と後面２１１２との間の距離全体に延在する。さらなる可能な穴パターンの詳細は、特許文献１３に記載されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、マスク２１００は、マスクの外周２１２４の近傍の穴を有していない輪状領域を含み得る。いくつかの実施形態において、マスク２１００の外周２１２４の０．１ｍｍ以内には穴は存在しない。
【００５８】
いくつかの実施形態において、マスクは、マスクの内周の周囲の穴を有していない輪状領域を含み得る。いくつかの実施形態において、開口部２１２８の０．１ｍｍ以内には穴は存在しない。
【００５９】
いくつかの実施形態において、穴２１２０はそれぞれ、同じ直径を有する。いくつかの実施形態において、穴２１２０は、１つまたは複数の異なる直径を含み得る。いくつかの実施形態において、任意の単一の穴２１２０の直径は、少なくとも約０．０１ｍｍおよび／または約０．０２ｍｍ以下である。いくつかの実施形態において、穴２１２０の直径は、１つまたは複数の以下の穴直径、すなわち０．０１０ｍｍ、０．０１３ｍｍ、０．０１６ｍｍ、および／または０．０１９ｍｍを含み得る。いくつかの実施形態において、異なる直径の穴が、マスク２１００の少なくとも一部分にわたって散在する。いくつかの実施形態において、穴は、マスク２１００の少なくとも一部分にわたって、不規則な位置で散在する。
【００６０】
いくつかの実施形態において、少なくとも約１０００個の穴および／または約２０００個以下の穴が存在する。いくつかの実施形態において、少なくとも約１０００個の穴および／または約１１００個以下の穴が存在する。いくつかの実施形態において、約１０４０個の穴が存在する。いくつかの実施形態において、同数の各直径の穴が存在する。いくつかの実施形態において、各直径を有する穴の数は異なる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、穴は、マスク２１００の少なくとも一部分にわたって、不規則な位置で散在する。いくつかの実施形態において、異なる直径の穴が、マスク２１００の少なくとも一部分にわたって均一に散在する。たとえば、マスク２１００は、複数の重ならない穴領域を含み得る。複数の重ならない穴領域の表面積の総和は、マスクの穴領域全体の総表面積に等しいものとすることができる。複数の領域の各領域は、多くの穴を含むことができ、穴のそれぞれが異なる直径を有する。各領域における穴の数は、穴領域全体における異なる穴のサイズの数に等しいものとすることができる。
【００６２】
図４Ａおよび図４Ｂは、第１のレンズ成形モールド部分４００２、第２のレンズ成形モールド部分（図示せず）、位置決めモールド部分４００８、および／またはハプティックシールド部４０１８を有するモールドセット４０００の断面を示す。モールドセット構成部のそれぞれを、注入成形技術を含むが、これに限られない任意の好適な技術を使用して製造できる。いくつかの実施形態において、複数のかかるモールドセット４０００を、埋込みマスクを有する複数のレンズを実質的に同時に製造可能なモールドアセンブリへと組み合わせることができる。
【００６３】
第１のレンズ成形モールド部分４００２は、内部レンズ成形表面４００４、外部表面４００６、レンズ材を受け入れるためのキャビティ４０２４、および／またはハプティック領域４０２６を含み得る。第１のレンズ成形モールド部分４００２は、第２のレンズ成形モールド部分および／または位置決めモールド部分４００８と接合するように構成された外端部４０２２を含み得る。
【００６４】
キャビティ４０２４は、眼内レンズの寸法のサイズとされ得る。たとえば、キャビティ４０２４は、少なくとも約５ｍｍおよび／または約６．５ｍｍ以下の直径を含み得る。いくつかの実施形態において、キャビティ４０２４は、約６．０ｍｍの直径を含み得る。キャビティ４０２４およびハプティック領域４０２６を含む領域の直径は、少なくとも約１０ｍｍおよび／または約２０ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、キャビティ４０２４およびハプティック領域４０２６を含む領域の直径は、約１３．４ｍｍであり得る。
【００６５】
第２のレンズ成形モールド部分は、第１のレンズ成形モールド部分４００２と実質的に類似し得るが、それと相補的とすることができ、レンズ材受け入れるためのキャビティおよび／またはハプティック領域を含み得る。第２のレンズ成形モールド部分は、第１のレンズ成形モールド部分４００２の外端部４０２２と接合するように構成された外端部を含み得る。第２のレンズ成形モールド部分が第１のレンズ成形モールド部分４００２と接合するとき、それらはレンズモールドを構成する。第１および第２のレンズ成形モールド部分の特定の形状、サイズ、および表面は、所望の形状およびサイズのレンズを製作するように設計できる。
【００６６】
位置決めモールド部分４００８は、第１のレンズ成形モールド部分４００２の外端部４０２２と接合するように構成された外端部４０２０を含み得る。位置決めモールド部分４００８は、内部表面４０１０および外部表面４０１２を含み得る。内部表面は、位置決めモールド部分４００８の内部表面４０１０から延在する突出部４０１４、たとえば突出ピンを含み得る。突出ピン４０１４は、拡大された直径を有する肩部４０１６を含むことができ、ここで突出ピン４０１４は位置決めモールド部分４００８の内部表面４０１０から延在する。輪状マスク４０２８、たとえば本明細書に記載のものを、位置決めモールド部分４００８および第１のレンズ成形モールド部分４００２を接合する前に、突出ピン４０１４上にロードできる。突出ピン４０１４は、眼内レンズ内の輪状マスク４０２８のｘ−ｙ位置を制御するために、キャビティ４０２４において横軸中央に置くことができ、一方で肩部４０１６は、眼内レンズ内の輪状マスク４０２８の深さを制御するように構成され得る
【００６７】
図４Ｂに示すとおり、突出ピン４０１４の端部は、直径Ｄ１を含み得る。直径Ｄ１は、輪状マスク４０２８の内径に実質的に相当し得る。たとえば、突出ピン４０１４の端部の直径Ｄ１は、輪状マスク４０２８の内径の約１０ミクロン以内、または輪状マスク４０２８の内径の約５ミクロン以内であり得る。直径Ｄ１が小さすぎる場合、輪状マスク４０２８は、ｘ−ｙ平面に沿って眼内レンズにおいて適切に中央に置かれないことがあり得る。なぜなら、輪状マスク４０２８と突出ピン４０１４との間に過剰な遊びが存在し得るからである。直径Ｄ１が大きすぎる場合、位置決めモールド部分４００８を除去するときに、きつく密着しすぎるため、輪状マスク４０２８を突出ピン４０１４から分離することが困難であり得る。いくつかの実施形態において、直径Ｄ１は、少なくとも約１．１ｍｍおよび／または約１．６ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、直径Ｄ１は、少なくとも約１．３ｍｍおよび／または約１．４ｍｍ以下であり得る。
【００６８】
位置決めモールド部分４００８が第１のレンズ成形モールド部分と接合するときに、突出ピン４０１４の端部が第１のレンズ成形モールド部分４００２の内部表面４００４から距離Ｘ２以内にあるような長さを、突出ピン４０１４は有し得る。いくつかの実施形態において、Ｘ２は、約０．３ｍｍ以下、約０．２ｍｍ以下、または約０．１ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、Ｘ２は、約０．１ｍｍであり得る。いくつかの実施形態において、突出ピン４０１４の底部から第１のレンズ成形モールド部分４００２の内部表面４００４までの距離Ｘ１は、約０．７ｍｍ以下、約０．６ｍｍ以下、約０．５ｍｍ以下、または約０．４ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、距離Ｘ１は、約０．５ｍｍであり得る。肩部４０１６からの突出ピン４０１４の長さは、Ｘ１からＸ２を引いたもの（Ｘ１−Ｘ２）に等しいものとすることができる。いくつかの実施形態において、肩部４０１６からの突出ピン４０１４の長さは、少なくとも約０．２ｍｍおよび／または約０．６ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、肩部４０１６からの突出ピン４０１４の長さは、約０．４ｍｍであり得る。しかしながら、突出ピン４０１４の特定の寸法は、ＩＯＬのデザインおよび屈折力を含む様々な要因に依存し得ることを理解されたい。
【００６９】
肩部４０１６の直径は、輪状マスク４０２８の内径より大きくすることができ、輪状マスク４０２８のための支持を提供するように構成することができ、それでも十分な量のレンズ材が輪状マスク４０２８の裏に流れることを可能にする。輪状マスク４０２８の裏を流れるレンズ材は、本明細書においてさらに論じるとおり、位置決めモールド部分４００８が除去されるときに、重合し、輪状マスク４０２８の安定化を助け得る。
【００７０】
肩部４０１６は、実質的に均等な直径または変化する直径を含み得る。図４Ａおよび図４Ｂに示すとおり、肩部４０１６は、一般に、丸みを帯びた側面部を含むことができ、端部直径Ｄ２よりも大きい底部直径Ｄ３を含み得る。肩部４０１６の任意の部分が、少なくとも約１．５ｍｍおよび／または約２．５ｍｍ以下の範囲内の直径を含み得る。いくつかの実施形態において、直径Ｄ３は、少なくとも約１．５ｍｍおよび／または約２．５ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、直径Ｄ３は、少なくとも約２．０ｍｍおよび／または約２．５ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、直径Ｄ３は、約２．１ｍｍであり得る。いくつかの実施形態において、Ｄ２は、少なくとも約１．５ｍｍおよび／または約１．７５ｍｍ以下であり得る。いくつかの実施形態において、Ｄ２は、輪状マスク４０２８の外径の少なくとも約４０％および／または輪状マスク４０２８の外径の約６０％以下であり得る。いくつかの実施形態において、Ｄ２は、輪状マスク４０２８の外径の約５０％であり得る。いくつかの実施形態において、突出ピン４０１４の端部の直径Ｄ１と肩部４０１６の直径Ｄ２との間の差は、約０．４ｍｍ以下、約０．２ｍｍ以下、またはそれ以外であり得る。
【００７１】
肩部４０１６の長さＸ３は、眼内レンズ内の輪状マスク４０２８の深さを制御するように構成され得る。いくつかの実施形態において、長さＸ３は、輪状マスク４０２８が完成した眼内レンズにおいてレンズの長手軸に沿って実質的に中央に残されるように設計される。いくつかの実施形態において、肩部４０１６は、少なくとも約０．１５ｍｍおよび／または約０．３５ｍｍ以下の長さＸ３を含み得る。いくつかの実施形態において、長さＸ３は、約０．２５ｍｍであり得る。しかしながら、肩部４０１６の特定の寸法は、ＩＯＬのデザインおよび屈折力を含む様々な要因に依存し得ることを理解されたい。
【００７２】
第１のレンズ成形モールド部分４００２と位置決めモールド部分４００８は、たとえば一方のモールド部分を他方のモールド部分の上に横たえることにより、互いに接合され得る。いくつかの実施形態において、ハプティックシールド４０１８は、位置決めモールド部分４００８または第１のレンズ成形モールド部分４００２と接合するように構成され得る。ハプティックシールド４０１８は、製造プロセスの光硬化段階中に光がモールドのハプティック領域４０２６に入るのを妨げるように構成され得る。いくつかのシナリオにおいて、複数回分のレンズ材がモールドに付加され、プロセスの異なる段階で少なくとも部分的に光硬化される場合、少なくとも一部の硬化プロセス中に光がハプティック領域に入るのを妨げることが望ましいものとなり得る。なぜなら、後に付加される未硬化レンズ材により、前に重合されたレンズ材が膨張および屈曲し得るからである。図４Ａおよび図４Ｂに示すとおり、ハプティックシールド４０１８は、位置決めモールド部分４００８および第１のレンズ成形モールド部分４００２の外端部４０２０、４０２２の上に配置された本体部を含み得る。ハプティックシールド４０１８のためのこの構成は、たとえば、硬化光がアセンブリの位置決めモールド側に提供される場合に使用できる。図４Ｃは、第１のレンズ成形モールド部分４００２の上に配置されたハプティックシールド４０１８を示す（第１のレンズ成形モールド部分は、図４Ａおよび図４Ｂにおけるその向きと比べて裏返されている）。ハプティックシールド４０１８のためのこの構成は、たとえば、硬化光がアセンブリの第１のレンズ成形モールド側に提供される場合に使用できる。いくつかの実施形態において、モールドセット４０００は、支持ラック４０３０を含み得る。図４Ｃに示すとおり、支持ラック４０３０は、位置決めモールド部分４００８および／またはハプティックシールド４０１８のそれぞれを支持するように構成された第１および第２の階段状領域４０３２、４０３４を含み得る。
【００７３】
図５および図６は、眼内レンズの製造方法を示すフローチャートである。この方法は、輪状マスクを眼内レンズ内に埋め込み、眼内レンズにおける輪状マスクの適切な中心化および深さを確保するために使用できる。開示されている方法のいずれも、特段の記載のない限り、必ず必須または不可欠であるものとして理解されるべきでなく、いずれの方法も追加の製造ステップを含み得る。
【００７４】
図５は、図４Ａおよび図４Ｂに示すモールドセット４０００を使用した、埋込み輪状マスクを有する眼内レンズの製造方法５０００を示す。この方法は、第１のレンズ成形モールド部分４００２に第１の量のレンズ材を事前投入することを含み得る（ブロック５００２）。この方法は、本明細書に記載の任意の輪状マスクを含む輪状マスクを、位置決めモールド部分４００８の突出ピン４０１４上にロードすることを含み得る（ブロック５００４）。方法５０００は、第１のレンズ成形モールド部分４００２と位置決めモールド部分４００８を接合すること（ブロック５００６）ならびに第１の量のレンズ材を少なくとも部分的に硬化させること（ブロック５００８）を含み得る。第１の量のレンズ材を部分的に硬化させた後、位置決めモールド部分４００８を除去し（ブロック５０１０）、輪状マスクをレンズ材内に少なくとも部分的に埋め込まれたままにすることができる。これら方法ステップのそれぞれの態様は、図６との関連でさらに詳細に記載する。
【００７５】
図６は、図４Ａおよび図４Ｂに示すモールドセット４０００を使用した、埋込み輪状マスクを有する眼内レンズの製造方法６０００を示す。この方法は、第１のレンズ成形モールド部分４００２に第１の量のレンズ材を事前投入することを含み得る（ブロック６００２）。レンズ材は、上に開示の疎水性材料を含むが、これに限られない本明細書に記載の任意のレンズ材を含み得る。
【００７６】
いくつかの実施形態において、第１の量のレンズ材は、キャビティ４０２４を完全に満たし、レンズ材が輪状マスク４０２８と位置決めモールド部分４００８との間を流れるようにするのに必要な材料の量に等しいものとすることができる。このようにして、輪状マスク４０２８は、両側でレンズ材に少なくとも部分的に埋め込まれ、このことは、第１のレンズ成形モールド部分４００２および位置決めモールド部分４００８が分離されるときに、輪状マスク４０２８が長軸方向に移動することを回避する助けとなり得る。レンズ材がキャビティ４０２４を満たすのに不十分である場合、モールド内に酸素が閉じ込められることがあり、これは材料の硬化を困難にし得る。なぜなら、酸素は重合を阻害するからである。いくつかの実施形態において、第１の量のレンズ材は、少なくとも約１００マイクロリットルおよび／または約１５０マイクロリットル以下であり得る。
【００７７】
いくつかの実施形態において、レンズ材は、眼を紫外線から保護するために、紫外線吸収材を含み得る。レンズ材はまた、レンズ材が光に曝露することにより光硬化されることを可能にするために、光感応性開始剤を含み得る。光感応性開始剤は、アシルホスフィンオキサイド開始剤、たとえばＩｒｇａｃｕｒｅ（登録商標）  ８１９を含むが、これに限られない様々な生体適合性開始剤を含み得る。紫外線吸収が眼内レンズのいくつかの実施形態の所望の特徴である一方で、いくつかの光感応性開始剤は、紫外線に反応する。しかしながら、紫外線吸収材の存在は、かかる光感応性開始剤が光硬化プロセスにおいて有効であることを阻害し得る。したがって、レンズ材に添加される開始剤は、紫外線吸収材の吸収スペクトル外の波長（たとえば、可視光範囲、青紫光範囲、またはそれ以外）を有する光に曝露されるときに活性化されるものであり得る。いくつかの態様において、開始剤は、約３８０ｎｍから約４９５ｎｍの範囲の波長を有する光により活性化し得る。いくつかの態様において、開始剤は、約４２０ｎｍの波長を有する光により活性化し得る。いくつかの態様において、光開始剤の総量は、レンズ本体材の総量の約０．２５％以下であり得る。
【００７８】
ブロック６００６において、第１のレンズ成形モールド部分４００２および位置決めモールド部分４００８は、たとえば図４Ａおよび図４Ｂに示すとおり、互いに接合され得る。いくつかの実施形態において、肩部４０１６は、モールド部分４００２、４００８が互いに接合するときに、レンズ材が輪状マスク４０２８の表面と位置決めモールド部分４００８との間を流れ得るように構成され得る。いくつかの実施形態において、モールド部分４００２、４００８を接合する前に、過剰なレンズ材が排出され得る。
【００７９】
いくつかの実施形態において、ハプティックシールド４０１８は、ハプティックシールド４０１８が製作プロセスのある硬化段階中に光がハプティック領域４０２６に到達するのを妨げ、ハプティック領域４０２６内のレンズ材の重合を阻害するように第１のレンズ成形モールド部分４００２および／または位置決めモールド部分４００８に接合され得る。いくつかの実施形態において、ハプティックシールド４０１８は、モールド部分４００２、４００８の一方または両方の外端部４０２０、４０２２に接合し得る。ハプティックシールド４０１８は、位置決めモールド部分４００８の外部表面４０１２または第１のレンズ成形モールド部分４００２の外部表面４００６に沿って配置され得る。いくつかの実施形態において、ハプティックシールド４０１８は、モールド部分４００２、４００８のうちの１つの内部に埋め込まれるように構成され得るか、またはハプティック領域４０２６内に配置され得る。
【００８０】
モールド部分４００２、４００８を接合した後、レンズ材を少なくとも部分的に硬化できる（ブロック６０１０）。たとえば、レンズ材は、完全硬化未満、たとえば、完全モノマー変換の少なくとも約１０％および／または約５０％未満で硬化できる。レンズ材は、位置決めモールド部分の除去後に輪状マスク４０２８が第１のレンズ成形モールド部分とともに残るのに十分な程度で硬化できる。加えて、輪状マスク４０２８と位置決めモールド部分４００８との間の部分的に硬化されたレンズ材は、位置決めモールド部分４００８が除去されるときに、輪状マスク４０２８をその場に保持するのに役立ち得る。
【００８１】
いくつかの実施形態において、硬化は、光硬化を使用して、たとえば４２０ｎｍ  ＬＥＤまたは本明細書に記載の任意の他の好適な波長の光を使用して実施できる。光硬化は、製作プロセスのこの段階において熱硬化よりも好ましくあり得る。なぜなら、それは硬化プロセスのより広範な制御を可能にし得るからである。たとえば、硬化光は自在にオンオフでき、これは硬化の精密な制御を可能にする一方で、熱硬化は、もっと遅い反応時間を有する。いくつかの実施形態において、少なくとも約０．５ミリワット／ｃｍ２および／または約１０ミリワット／ｃｍ２以下の光強度が存在し得る。いくつかの実施形態において、光強度は約２ミリワット／ｃｍ２であり得る。いくつかの実施形態において、約１０分未満、約６分未満、約５分未満またはそれ以外で部分硬化が生じ得る。
【００８２】
いくつかのシナリオにおいて、光は、位置決めモールド部分４００８に適用できる。しかしながら、輪状マスク４０２８が紫外線吸収材を含む場合、輪状マスク４０２８は、紫外線がレンズ材に到達することを防止し、そのことにより部分硬化プロセスを阻害し得る。いくつかの実施形態において、モールドセット４０００は、部分硬化プロセス前に裏返すことも、他の方法で光を（硬化光を実質的に透過する材料から製造され得る）第１のレンズ成形モールド部分４００２に適用できるように構成することもできる。
【００８３】
レンズ材を部分的に硬化させた後、少なくとも第１のレンズ成形モールド部分４００２を冷却させ得る（ブロック６０１２）。冷却プロセスは、第１のレンズ成形モールド部分４００２に対するレンズ材の接着力を増加させる、および／または部分的に硬化されたレンズ材を硬化させることができ、位置決めモールド部分４００８および／またはハプティックシールド４０１８が除去される（ブロック６０１４）ときに、レンズ材および輪状マスク４０２８が第１のレンズ成形モールド部分４００２とともに留まることを確保するのに役立つ。いくつかの実施形態において、冷却プロセスは、第１のレンズ成形モールド部分４００２を少なくとも２０度冷却するために使用できる。いくつかの実施形態において、冷却プロセスは、低温流体、たとえば液体窒素を使用して実施できる。
【００８４】
いくつかの実施形態において、モールド部分４００２、４００８は、輪状マスク４０２８の位置を狂わせることなしにモールド部分４００２、４００８が垂直方向に除去されることを確保するために、機械動作プロセスを使用して分離できる。
【００８５】
モールドセット４０００の材料はまた、位置決めモールド部分４００８が除去されるときに、輪状マスク４０２８が第１のレンズ成形モールド部分４００２とともに留まるようにするのに役立つように構成され得る。たとえば、第１のレンズ成形モールド部分４００２は、より強力にレンズ材に接着する材料を含むことができ、位置決めモールド部分４００８は、レンズ材および／または輪状マスク４０２８をより容易に解放する材料を含み得る。いくつかの実施形態において、第１のレンズ成形モールド部分４００２は、樹脂を含み得る。
【００８６】
位置決めモールド部分４００８が除去されるとき、突出ピン４０１４は、任意のレンズ材を実質的に含まない空隙を後に残し得る。この空隙は、第２の量のレンズ材が付加されるときに、未硬化レンズ材で満たされ得る。突出ピン４０１４により残された空隙は、レンズの光軸の領域にあり、第１のレンズ成形モールド部分４００２の内部レンズ成形表面４００４の深さまたはその近傍まで延在する。レンズの光軸を実質的に囲む体積は、第２の量のレンズ材でのみ満たされるので、完成した光学的部分は、光学帯に均質な光学材料を含み得る。
【００８７】
位置決めモールド部分４００８および／またはハプティックシールド４０１８を除去した後、第２の量のレンズ材を第１のレンズ成形モールド部分４００２および／または第２のレンズ成形モールド部分に付加でき（ブロック６０１６）、第１のレンズ成形モールド部分と第２のレンズ成形モールド部分を互いに接合できる（６０１８）。いくつかの実施形態において、第２の量のレンズ材は、第１および第２のレンズ成形モールド部分の間の体積を完全に満たすのに十分である。いくつかの実施形態において、第２の量のレンズ材は、少なくとも約１００マイクロリットルおよび／または約１５０マイクロリットル以下であり得る。いくつかの実施形態において、第２の量のレンズ材は、約１５０マイクロリットルである。第１のレンズ成形モールド部分と第２のレンズ成形モールド部分を接合した後、第２の量のレンズ材が、部分的に硬化された第１の量のレンズ材を通じて一定期間拡散するのを可能にし得る（ブロック６０２０）。
【００８８】
拡散期間の後、第１および第２の量のレンズ材は少なくとも部分的に硬化され得る（ブロック６０２２）。第１および第２の量のレンズ材は、モノマーのポリマーへの完全変換の少なくとも約１０％および／または約５０％未満で硬化できる。部分硬化プロセスは、最終硬化の前に輪状マスク４０２８の位置を安定化するのに役立つ。いくつかの実施形態において、硬化は、光硬化を使用して、たとえば４２０ｎｍ  ＬＥＤまたは本明細書に記載の任意の他の好適な波長の光を使用して実施される。いくつかの実施形態において、光強度は、少なくとも約０．５ミリワット／ｃｍ２および／または約１０ミリワット／ｃｍ２以下であり得る。いくつかの実施形態において、光強度は約２ミリワット／ｃｍ２であり得る。いくつかの実施形態において、光硬化プロセスは、第１の部分硬化（ブロック６０１０）よりも短い時間で生じ得る。いくつかの実施形態において、光強度は、約５分未満、約３分未満またはそれ以外の間適用され得る。
【００８９】
最終硬化プロセスは、熱硬化を使用して実施できる（ブロック６０２４）。最終硬化後、いくつかの実施形態において、残された残留モノマーの量は、残留モノマーが抽出される必要がないように、レンズ材の総量の５％未満、レンズ材の総量の１％未満、レンズ材の総量の０．５％未満、またはそれ以外であり得る。いくつかの実施形態において、残留モノマーの約０．３％のみが、最終硬化後に残存する。
【００９０】
最終硬化プロセス後、眼内レンズに食塩水で水に浸すことができる。上述のとおり、レンズ材は、疎水性材料を含み得る。疎水性レンズ材は有用であり得る。なぜなら、完成したレンズは、食塩水中で水に浸すときに、親水性材料でできたレンズよりも水を吸収しないからである。レンズ本体があまりに多くの水を吸収する場合、レンズ本体が膨張してマスクの配置を狂わせ、かつ／または眼内レンズ内に埋め込まれたマスクにダメージを与え得る。いくつかの実施形態において、眼内レンズ材は、約４％未満、または約３％未満の含水率を含み得る。いくつかの実施形態において、眼内レンズ材は、約２．５％の含水率を含み得る。
【００９１】
いくつかの実施形態において、レンズがモールドセットから除去された後、それはいずれかの側または両側に機械加工され得る。たとえば、一方の側を適切な形状に切断でき、次に両側を研磨できる。いくつかの実施形態において、レンズの切断される側が、第２のレンズ成形モールド部分により形成される側である。
【００９２】
様々な実施形態を上に記載した。これら具体的な実施形態を参照して本発明を記載したとはいえ、この記載は、例示的であることが意図されており、限定的であることは意図されていない。添付の特許請求の範囲に記載された本発明の本来の趣旨および範囲から逸脱することなしに、当業者は様々な修正および応用を着想し得る。
【符号の説明】
【００９３】
１０００  眼内レンズ
１００２  レンズ本体
１００４  ハプティック
１００６  中心領域断面厚さ
１００８  埋込みマスク
２０３４ａ  マスク
２０３４ｂ  マスク
２０３６ａ  輪状領域
２０３６ｂ  輪状領域
２０３８ａ  開口部
２０３８ｂ  開口部
２０３９ａ  中心軸
２１００  マスク
２１０４  本体
２１０８  前面
２１１２  後面
２１１６  穴配列
２１２０  穴
２１２４  外周
２１２８  開口部
２１３２  非透過部
２１３６  マスク軸
２１３８  厚さ
２１６０  穴入口
２１６４  穴出口
４０００  モールドセット
４００２  第１のレンズ成形モールド部分
４００４  内部レンズ成形表面
４００６  外部表面
４００８  位置決めモールド部分
４０１０  内部表面
４０１２  外部表面
４０１４  突出部
４０１８  ハプティックシールド部
４０２０  外端部
４０２２  外端部
４０２４  キャビティ
４０２６  ハプティック領域
４０２８  輪状マスク
４０３０  支持ラック
４０３２  階段状領域
４０３４  階段状領域
５０００  方法
５００２  ブロック
５００４  ブロック
５００６  ブロック
５００８  ブロック
５０１０  ブロック
６０００  方法
６００２  ブロック
６００６  ブロック
６０１０  ブロック
６０１２  ブロック
６０１４  ブロック
６０１６  ブロック
６０２０  ブロック
６０２２  ブロック
６０２４  ブロック
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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