(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込み型医療装置であって、
少なくとも第二植込み型医療装置との伝導通信によって通信する手段と、
前記第二植込み型医療装置から受信された第一信号と、前記第二植込み型医療装置から受信された第二信号とを分析するための連続受信モードに通信手段を設定する手段と、
通信手段によって受信された前記第一信号および前記第二信号を分析する手段と、
前記第一信号および前記第二信号の分析結果を示す出力通信を生成する手段と、を含み、
前記連続受信モードは、患者の繰り返す生物学的周期を超える期間において、前記第一信号および前記第二信号の少なくとも一方を受信するための期間を含む植込み型医療装置。
【請求項２】
請求項１に記載の植込み型医療装置において、繰り返す前記生物学的周期は心臓周期である植込み型医療装置。
【請求項３】
請求項１に記載の植込み型医療装置において、繰り返す前記生物学的周期は呼吸周期である植込み型医療装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の植込み型医療装置において、出力通信を生成する手段は、
前記第一信号が好ましいこと、
前記第二信号が好ましいこと、または
前記第一信号および前記第二信号のいずれも適切でないということを示す出力通信を生成するように動作可能である植込み型医療装置。
【請求項５】
請求項４に記載の植込み型医療装置と、前記植込み型医療装置と通信するための外部プログラマとを含む医療システムであって、
前記外部プログラマはユーザインタフェースを含み、
出力通信を生成するための前記植込み型医療装置の手段は、前記外部プログラマによる受信のための出力通信を送信するように動作可能であり、
前記外部プログラマは、前記植込み型医療装置が前記第一信号および前記第二信号のいずれも適切でないという提示を生成したか否かをユーザに示し、前記植込み型医療装置の位置を変更することをユーザに示唆するように構成される医療システム。
【請求項６】
請求項５に記載の医療システムにおいて、前記植込み型医療装置および前記外部プログラマは、前記植込み型医療装置の位置が医師によって調整された時に、前記植込み型医療装置によって受信された伝導通信信号が変化したことを医師に示すように、リアルタイムで通信するように構成される医療システム。
【請求項７】
請求項４に記載の植込み型医療装置は第１植込み型医療装置であり、さらに第二植込み型医療装置を含むとともに、前記第一植込み型医療装置および前記第二植込み型医療装置の少なくとも一方と通信するための外部プログラマを含む医療システムであって、
前記第一植込み型医療装置は、前記第二植込み型医療装置から前記第一信号および前記第二信号を受信するとともに、前記第二植込み型医療装置による受信のための出力通信を生成するように構成され、
前記第二植込み型医療装置は、前記外部プログラマと通信するように構成される医療システム。
【請求項８】
請求項４に記載の植込み型医療装置は第一植込み型医療装置であり、前記第一植込み型医療装置への伝導通信信号を生成するように構成された第二植込み型医療装置を含む医療システムであって、
前記第二植込み型医療装置は、少なくとも第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルを得るために伝導通信を生成するための少なくとも第一電極、第二電極、および第三電極を含み、
前記第二植込み型医療装置は、第一伝導通信ベクトルを用いて前記第一信号を生成するとともに、第二伝導通信ベクトルを用いて前記第二信号を生成するように構成される医療システム。
【請求項９】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の植込み型医療装置は第一植込み型医療装置であり、さらに第二植込み型医療装置を含むと共に、前記第一植込み型医療装置および前記第二植込み型医療装置と通信するための外部プログラマを含む医療システムであって、
前記第一植込み型医療装置は、前記第二植込み型医療装置から前記第一信号および前記第二信号を受信するとともに、前記外部プログラマへの出力通信を生成するように構成される医療システム。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか一項に記載の医療システムにおいて、前記第一植込み型医療装置は、患者の心臓内に完全に移植するためのリードレス心臓ペースメーカーとして構成され、
前記第二植込み型医療装置は、皮下のみ植込み型除細動器として構成される医療
システム。
【請求項１１】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の植込み型医療装置において、ペーシング出力を提供するための治療回路をさらに含み、
前記植込み型医療装置は、患者の心臓内に完全に移植するためのリードレス心臓ペースメーカーとして構成される植込み型医療装置。
【請求項１２】
植込み型医療装置であって、
少なくとも第二植込み型医療装置との伝導通信によって通信する手段と、
少なくとも第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルが、通信手段による使用において使用可能であるように、前記第二植込み型医療装置と伝導通信するように構成された少なくとも第一電極、第二電極、および第三電極と、
前記第一伝導通信ベクトルを使用して出力を生成し、その後、前記第二伝導通信ベクトルを使用して出力を生成するための連続送信モードに通信手段を設定する手段と、
前記植込み型医療装置に戻される情報から、前記第一伝導通信ベクトルおよび前記第二伝導通信ベクトルのいずれが、前記第二植込み型医療装置に伝導通信メッセージを送信するために使用されるべきであるかを決定する手段と、
通信手段による使用のためのデフォルトの伝導通信ベクトルを設定する手段と、を含む植込み型医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は一般に、医療装置に関し、より具体的には植込み型医療装置間の通信に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な病気の治療および診断を行うために、様々な能動植込み型装置が利用可能であるか、または開発されている。そのいくつかの例として、心臓補助装置、ペースメーカー、除細動器、心臓モニタ、神経刺激および神経変調システム、薬剤および薬品ポンプ等が含まれる。患者に複数の装置が移植される場合があり、そのような装置が互いに通信することを可能にすることによって、利益が得られる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
これらの植込み型装置は一般に、バッテリ電力に依存するため、装置間の通信は効率が高く、消費電力を制限するように設計される必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本願は一般に、リンク品質評価を用いて通信戦略を管理するためのシステムおよび方法に関する。
第１の実施形態は、植込み型医療装置であって、少なくとも第二植込み型医療装置との伝導通信によって通信する手段と、第二植込み型医療装置から受信された第一信号と、第二植込み型医療装置から受信された第二信号とを分析するための連続受信モードに通信手段を設定する手段と、通信手段によって受信された第一信号および第二信号を分析する手段と、第一信号および第二信号の分析結果を示す出力通信を生成する手段と、を含む植込み型医療装置である。
【０００５】
第２の実施形態は、第１の実施形態の植込み型医療装置の形態をとり、第一信号および第二信号を分析する手段は、生物学的信号中の事象を識別してマーカーセットを生成するため、患者から生物学的信号を受信して分析し、マーカーセットを用いて第一信号および第二信号に注記を付けることによって動作可能である。
【０００６】
第３の実施形態は、第２の実施形態の植込み型医療装置の形態をとり、生物学的信号は心臓信号であり、事象は心臓周期の成分である。
第４の実施形態は、第１〜第３の実施形態のいずれか一つの植込み型医療装置の形態をとり、連続受信モードは、患者の繰り返す生物学的周期を超える期間において、第一信号および第二信号の少なくとも一方を受信するための期間を含む。第５の実施形態は、第４の実施形態の植込み型医療装置の形態をとり、繰り返す生物学的周期は心臓周期である。第６の実施形態は、第４の実施形態の植込み型医療装置の形態をとり、繰り返す生物学的周期は呼吸周期である。
【０００７】
第７の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つの植込み型医療装置の形態をとり、出力通信を生成する手段は、第一信号が好ましいこと、第二信号が好ましいこと、または第一信号および第二信号のいずれも適切でないということを示す出力通信を生成するように動作可能である。
【０００８】
第８の実施形態は、第７の実施形態のような植込み型医療装置と、植込み型医療装置と通信するための外部プログラマとを含む医療システムであって、外部プログラマはユーザインタフェースを含み、出力通信を生成するための植込み型医療装置の手段は、外部プログラマによる受信のための出力通信を送信するように動作可能であり、外部プログラマは、植込み型医療装置が第一信号および第二信号のいずれも適切でないという提示を生成したか否かをユーザに示し、植込み型医療装置の位置を変更することをユーザに示唆するように構成される医療システムの形態をとる。
【０００９】
第９の実施形態は、第８の実施形態のシステムの形態をとり、植込み型医療装置および外部プログラマは、植込み型医療装置の位置が医師によって調整された時に、植込み型医療装置によって受信された伝導通信信号が変化したことを医師に示すように、リアルタイムで通信するように構成される。
【００１０】
第１０の実施形態は、第７の実施形態のような第一植込み型医療装置と、第二植込み型医療装置と、第一植込み型医療装置および第二植込み型医療装置の少なくとも一方と通信するための外部プログラマとを含む医療システムであって、第一植込み型医療装置は、第二植込み型医療装置から第一信号および第二信号を受信するとともに、第二植込み型医療装置による受信のための出力通信を生成するように構成され、第二植込み型医療装置は、外部プログラマと通信するように構成される医療システムの形態をとる。
【００１１】
第１１の実施形態は、第７の実施形態のような第一植込み型医療装置と、第一植込み型医療装置への伝導通信信号を生成するように構成された第二植込み型医療装置とを含む医療システムであって、第二植込み型医療装置は、少なくとも第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルを得るために伝導通信を生成するための少なくとも第一電極、第二電極、および第三電極を含み、第二植込み型医療装置は、第一伝導通信ベクトルを用いて第一信号を生成するとともに、第二伝導通信ベクトルを用いて第二信号を生成するように構成される医療システムの形態をとる。
【００１２】
第１２の実施形態は、第１〜第６の実施形態のいずれか一つのような第一植込み型医療装置と、第二植込み型医療装置と、第一植込み型医療装置および第二植込み型医療装置と通信するための外部プログラマとを含む医療システムであって、第一植込み型医療装置は、第二植込み型医療装置から第一信号および第二信号を受信するとともに、外部プログラマへの出力通信を生成するように構成される医療システムの形態をとる。
【００１３】
第１３の実施形態は、第１０〜第１２の実施形態のいずれか一つのような医療システムの形態をとり、第一植込み型医療装置は、患者の心臓内に完全に移植するためのリードレス心臓ペースメーカーとして構成され、第二植込み型医療装置は、皮下のみ植込み型除細動器として構成される。
【００１４】
第１４の実施形態は、第１〜第７の実施形態のいずれか一つのような植込み型医療装置の形態をとり、ペーシング出力を提供するための治療回路をさらに含み、植込み型医療装置は、患者の心臓内に完全に移植するためのリードレス心臓ペースメーカーとして構成される。
【００１５】
第１５の実施形態は、植込み型医療装置であって、少なくとも第二植込み型医療装置との伝導通信によって通信する手段と、少なくとも第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルが、通信手段による使用において使用可能であるように、第二植込み型医療装置と伝導通信するように構成された少なくとも第一電極、第二電極、および第三電極と、第一伝導通信ベクトルを使用して出力を生成し、その後、第二伝導通信ベクトルを使用して出力を生成するための連続送信モードに通信手段を設定する手段と、植込み型医療装置に戻される情報から、第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルのいずれが、第二植込み型医療装置に伝導通信メッセージを送信するために使用されるべきであるか否かを決定する手段と、通信手段による使用のためのデフォルトの伝導通信ベクトルを設定する手段と、を含む植込み型医療装置の形態をとる。
【００１６】
第１６の実施形態は、植込み型医療装置システムにおいて診断テストを実行する方法であって、選択された期間の出力パターンを含む、第二医療装置による受信が意図された第一医療装置からの第一伝導信号を生成する工程と、第二医療装置によって伝導信号を受信し、受信された第一伝導信号のパラメータを算出する工程と、を含み、選択された期間は繰り返す生物学的周期の予想される長さまたは検出された長さを超える方法である。
【００１７】
第１７の実施形態は、第１６の実施形態のような方法の形態をとり、繰り返す生物学的周期は心臓周期である。第１８の実施形態は、第１６の実施形態のような方法の形態をとり、繰り返す生物学的信号は呼吸周期である。
【００１８】
第１９の実施形態は、第１６〜第１８の実施形態のいずれか一つのような方法の形態をとり、第一医療装置は、伝導信号を出力するように構成された少なくとも三つの電極を含み、第一伝導信号は電極の第一の組み合わせによって生成され、当該方法は、電極の第二の組み合わせを用いて第二伝導信号を生成する工程と、第二伝導信号を受信し、第二伝導信号のパラメータを算出する工程と、をさらに含む。第２０の実施形態は、第１９の実施形態のような方法の形態をとり、受信された第一伝導信号について算出されたパラメータを、第二伝導信号について算出されたパラメータと比較する工程をさらに含む。
【００１９】
第２１の実施形態は、患者が第一の姿勢をとっている時に第１６〜第２０の実施形態のいずれか一つのような方法を実行する工程と、患者が第二の姿勢をとっている時に同じ方法を繰り返す工程と、を含む方法である。
【００２０】
第２２の実施形態は、植込み型医療装置間の通信を構成する方法であって、伝導信号を出力するように構成された複数の電極を有する第一植込み型装置において、選択された電極の対を用いて第一伝導信号を生成する工程と、第二植込み型装置において、第一伝導信号を受信して分析する工程と、第二植込み型装置において、第一伝導信号が受信されている間に、第一伝導信号の分析結果に関連する第二信号を通信する工程と、を含む方法である。
【００２１】
第２３の実施形態は、第２２の実施形態のような方法の形態をとり、第一伝導信号が依然として生成されている間に、第一植込み型装置において第二信号を受信する工程をさらに含む。第２４の実施形態は、第２２または第２３の実施形態のような方法の形態をとり、第二信号は、第一伝導信号を生成するために用いられる対とは異なる電極の対を用いて、第一植込み型装置によって受信される伝導信号である。第２５の実施形態は、第２２または第２３の実施形態のような方法の形態をとり、第二信号は伝導信号ではない。第２６の実施形態は、第２２の実施形態のような方法の形態をとり、第一植込み型装置および第二植込み型装置の少なくとも一方と通信するために構成された外部医療装置で第二信号を受信する工程をさらに含む。
【００２２】
第２７の実施形態は、第二医療装置が既に移植されている患者において第一医療装置の移植処置中に植込み型医療装置間の通信を構成する方法であって、第一医療装置の移植処置中に、第一医療装置および第二医療装置間の通信をテストする工程と、通信が最適でないと判断する工程と、通信が最適でないという判断に応答して、第一医療装置の向きを調整する工程と、を含む方法である。
【００２３】
第２８の実施形態は、第２７の実施形態のような方法の形態をとり、第一医療装置および第二医療装置の少なくとも一方は、外部プログラマと通信するように構成され、第一医療装置および第二医療装置間の通信リンクの品質をリアルタイムで示す外部プログラマから、フィードバック信号を取得する工程をさらに含む。
【００２４】
第２９の実施形態は、第２７または第２８の実施形態のような方法の形態をとり、第一医療装置はリードレス心臓ペースメーカーであり、第二医療装置は皮下植込み型除細動器である。第３０の実施形態は、第２７または第２８の実施形態のような方法の形態をとり、第一医療装置は、リードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）であって、植込み型カテーテルを所望の位置に前進させ、その後所望の位置にＬＣＰを固定し、植込み型カテーテルをＬＣＰから切り離すことによって移植されるＬＣＰであり、通信をテストする工程は、ＬＣＰが植込み型カテーテルに結合されている間で、ＬＣＰが所望の位置に固定される前に実行される。
【００２５】
第３１の実施形態は、外部プログラマと、第一植込み型医療装置と、第二植込み型医療装置とを含む植込み型医療装置システムの動作方法であって、第一医療装置が既に移植されている間で、第二医療装置を移植する処置中に、性能通信品質を監視するために構成され、第二医療装置を移植する処置中で、第二医療装置の配置が完了する前に、第一医療装置が通信テスト信号を生成する工程と、第二医療装置が第一医療装置から通信テスト信号を受信して分析する工程と、第二医療装置が受信された通信テスト信号の品質を示す出力を生成する工程と、プログラマが第二医療装置によって受信された通信テスト信号の品質に関連する移植処置を実行する医師に表示を提供する工程と、を含む方法である。
【００２６】
第３２の実施形態は、第３１の実施形態のような方法の形態をとり、第二医療装置が通信テスト信号の品質を示す出力を生成する工程は、プログラマとリアルタイムで通信する第二医療装置を含み、プログラマが表示を提供する工程は、リアルタイムで実行される。第３３の実施形態は、第３１の実施形態のような方法の形態をとり、第二医療装置が通信テスト信号の品質を示す出力を生成する工程は、第二医療装置が第一医療装置に通信を戻す工程と、プログラマが医師に表示を提供することを促進するために、第一医療装置がプログラマと通信する工程と、を含む。
【００２７】
第３４の実施形態は、第３１〜第３３の実施形態のいずれか一つのような方法の形態をとり、第一医療装置および第二医療装置はそれぞれリードレス心臓ペースメーカーである。第３５の実施形態は、第３１〜第３３の実施形態のいずれか一つのような方法の形態をとり、第一医療装置は皮下植込み型除細動器であり、第二医療装置はリードレス心臓ペースメーカーである。
【００２８】
上記概要は、本願の各実施形態またはすべての実施形態を説明することは意図していない。添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することにより、本願のより完全な理解とともに、利点および達成が明らかとなるであろう。
【００２９】
本願は、添付の図面とともに様々な例示的な実施形態についての以下の説明を考慮することにより、より完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】複数の植込み型医療装置を有する患者を示す図である。
【図２】植込み型医療装置のブロック図である。
【図３】生物学的信号に関連する通信信号を示す図である。
【図４】生物学的信号に関連する通信信号を示す図である。
【図５】生物学的信号に関連する通信信号を示す図である。
【図６】例示的な方法のフロー図およびグラフを示す図である。
【図７】生物学的信号に関連する通信信号およびテスト信号を示す図である。
【図８】生物学的信号に関連する通信信号およびテスト信号を示す図である。
【図９】例示的な方法のフロー図である。
【図１０】例示的な方法のフロー図である。
【図１１】生物学的信号に関連する通信信号およびテスト信号を示す別の図である。
【図１２Ａ】例示的な方法のためのプログラマ画面を示す図である。
【図１２Ｂ】例示的な方法のためのプログラマ画面を示す図である。
【図１２Ｃ】例示的な方法のためのプログラマ画面を示す図である。
【図１２Ｄ】例示的な方法のためのプログラマ画面を示す図である。
【図１２Ｅ】例示的な方法のためのプログラマ画面を示す図である。
【図１３Ａ】移植されたシステムを示す図である。
【図１３Ｂ】移植されたシステムを示す図であり、特定の装置の詳細図である。
【図１４】追加の実施形態のフロー図である。
【図１５】追加の実施形態のフロー図である。
【図１６】追加の実施形態のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本願には様々な改変形態および代替形態が考えられるが、その特定の実施形態が例として図面に示され、詳細に説明されている。しかしながら、本願の態様をその特定の記載された例示的な実施形態に限定する意図はないことを理解されたい。むしろ、本願の意図および範囲に含まれるすべての修正形態、均等形態、および代替形態を包含することを意図する。
【００３２】
以下の説明は、異なる図における同様の要素には同様の番号が付されている図面を参照して読まれるべきである。説明と、必ずしも縮尺通りではない図面とは、例示的な実施形態を示すものであって、本願の範囲を限定することを意図するものではない。
【００３３】
図１は、複数の植込み型医療装置を有する患者を示す図である。患者１０は、心臓１２の内部に移植されたリードレス心臓ペースメーカー（ＬＣＰ）１４を有するとして示されている。左腋窩キャニスターと、電極２０まで延在するリード１８とを有する皮下植込み型除細動器（ＳＩＣＤ）１６も示されている。患者はまた、インスリンポンプ２２、肩に鎮痛剤を送達するための鎮痛ポンプ２４、および頚部または頭部まで延在するリード（図示略）を有する神経刺激器２６の少なくとも一つを有していてもよい。
【００３４】
図１に示されたものは他の装置と置き換えることができ、各装置について示された位置を限定的なものとする意図はない。いくつかの追加の、または代替の実施形態は、静脈内電極、心臓内電極、心外膜電極、または副電極を有するもの、例えば心臓モニタ、左心室補助装置、脊髄刺激装置、迷走神経刺激装置、胃電気刺激装置、仙骨神経刺激装置、および他の任意の植込み型医療装置の少なくとも一つのような、他のペースメーカーまたは除細動器を含む。
【００３５】
これらの様々なシステムは、移植された装置との通信を支援するために一つ以上の皮膚電極３０を任意に使用可能な外部装置または「プログラマ」２８によって呼び出され得る。皮膚電極３０は、植込み型装置との伝導通信のために使用することができる。本明細書で用いられるように、伝導通信とは、患者の組織を介して伝搬し、より多いかより少ない通常の電極によって生成される電気信号を介した通信である。既存の電極を使用することにより、伝導通信は、送信装置および受信装置の両方に共通の同調中心周波数を有する発信器／共振回路やアンテナに依存しない。
【００３６】
ＲＦまたは誘導通信のような他の通信手段の場合、プログラマ２８は代わりにプログラミングワンドを使用してもよく、または通信のためのプログラマ２８のハウジングと一体化されたアンテナを有していてもよい。詳細には示されていないが、プログラマ２８は、スクリーン、ボタン、キーボード、タッチスクリーン、スピーカ、および当技術分野で広く知られている他の様々な特徴を含む任意の適切なユーザインタフェースを含むことができる。
【００３７】
図１に示すように、単一の患者１０に異なるシステムのすべてを移植することはあまりない。本発明の目的のため、患者は少なくとも二つの植込み型システムを同時に有するものとし、その少なくとも二つの植込み型システム間の通信を促進することが有益となり得る。二つの移植されたシステム間の通信モードは、伝導通信とすることができるが、代わりに他の手段（例えば、光、音響、誘導、またはＲＦ）を使用することもできる。
【００３８】
図２は、植込み型医療装置のブロック図である。この図は、処理ブロック５２、メモリ５４、電源５６、入力／出力回路５８、治療回路６０、および通信回路６２を含む装置５０内の様々な機能ブロックを示している。Ｉ／Ｏ回路５８は、装置５０のハウジング上の一つ以上の電極６４、６６に結合することができ、追加の電極７２を有する一つ以上のリード７０への取り付けのためのヘッダ６８に結合することもできる。通信回路６２は、（Ｍｅｄｒａｄｉｏ、ＩＳＭ、または他のＲＦのような）無線通信のためのアンテナ７４に結合するか、伝導通信のための電極６４、６６、７２の組み合わせにＩ／Ｏ回路５８を介して結合するか、またはその両方とすることができる。
【００３９】
処理ブロック５２は、一般に装置５０の動作を制御するものであり、マイクロプロセッサまたはマイクロコントローラ、およびその目的に適した他の回路およびロジックの少なくとも一つを含むことができる。処理ブロック５２は、アナログ信号をデジタルデータに変換する、デジタル信号を処理する、生物学的信号中の事象を検出する等の装置機能のための専用回路またはロジックを含むことができる。メモリブロックは、装置のパラメータ、プログラミングコード、装置５０の用途、状態、および履歴に関連するデータを格納するためのＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、および他のメモリ回路の少なくとも一つを含むことができる。電源５６は典型的には、装置５０に依存して再充電可能であってもなくてもよい、一個〜数個の電池を含む。再充電可能なシステムの場合、電池（図示略）のための充電回路が追加で存在する。
【００４０】
Ｉ／Ｏ回路５８は、使用のために入力および出力を選択する様々なスイッチまたはマルチプレクサを含むことができる。Ｉ／Ｏ回路５８はまた、入力信号を前処理するためのフィルタリング回路および増幅器を含むこともできる。いくつかの用途において、Ｉ／Ｏ回路は高出力を促進するためのＨブリッジを含むが、他の回路設計を採用することもできる。治療ブロック６０は、キャパシタおよび充電回路、変調器、および電気出力を提供するための周波数発生器を含むことができる。インスリンポンプおよび薬剤ポンプのような装置の場合、治療回路６０は、電気治療出力を生成するシステムに典型的なＩ／Ｏ回路５８を使用するのではなく、治療物質の放出のための送達システムに結合されたポンプまたはポンプアクチュエータを含むことができる。
【００４１】
通信回路６２は、アンテナ７４を介して送信する出力信号を生成するための周波数発生器／発振器およびミキサを含むことができる。いくつかの装置５０は、例えば通信回路６２のための別個のＡＳＩＣを含むことができる。誘導通信出力を用いる装置の場合、誘導コイルを含むことができる。装置はまた、光または音響通信手段を用いることができ、これらの通信モードのために適切な回路、トランスデューサ、ジェネレータ、およびレシーバを、上述のものに加えて、または上述のものの代わりに含むことができる。
【００４２】
当業者に理解されるように、図２に示されたものの上に追加の回路が提供されてもよい。例えば、いくつかの装置５０は、リードスイッチ、またはユーザによる装置の磁性の立ち上げまたはリセットを促進するための他の磁気反応性要素を含むことができる。いくつかのシステムにおいて、一つ以上のブロックを省略してもよく、例えば植込み型心臓モニタを採用することによって治療ブロック６０を省略したり、ＬＣＰを採用することによってリード７０への結合のためのヘッダ６８を除外することができる。
【００４３】
いくつかの実施形態において、本発明は、二つの移植された医療装置間における伝導通信の管理および最適化に向けられたものである。例えば、ＬＣＰはＳＩＣＤと通信することができる。ＬＣＰは例えば、治療の決定を行う際にＳＩＣＤを支援するため、検出された心拍数をＳＩＣＤに提供することができる。別の実施形態において、ＳＩＣＤはＬＣＰからステータスを要求したり、ペーシングパルスを送達するようにＬＣＰに指示したりすることができる。
【００４４】
システムの他の組み合わせにおいて、様々な理由でインプラント間の伝導通信を使用することができる。例えば、患者が薬剤ポンプおよび脊髄刺激装置の両方を有する場合、その両方のシステムが、薬剤ポンプがサービスを要求していることを患者に警告するための内部通知機構を用いることができるように、薬剤ポンプはサービスを必要としている脊髄刺激装置と通信することができる。統合システムが発展するにつれて、例えば標準的なテレメトリまたはアナンシエータ回路が省略されて、代わりに完全なテレメトリおよびアナンシエータ回路を含む別のインプラントとの伝導通信を行うような、単純化された装置を開発することが可能になる。一つ以上の装置においてテレメトリおよびアナンシエータ回路の少なくとも一方が省略された場合、装置をより小さくすることができ、消費電力をより低減することができる。このような伝導通信の最適化は、治療目的のために装置間の調整を促進することに加えて、より小さい装置、およびより長持ちする装置の少なくとも一方を開発することを促進することができる。
【００４５】
図３〜図５は、生物学的信号に関連する通信信号を示す概略図である。伝導通信は体内で行われるため、様々な生物学的機能からの干渉を受ける。呼吸および心臓周期は対象となる二つの特定の生物学的機能であるが、他の任意の周期的または非周期的な生物学的機能についても、本明細書に記載された方法および装置を用いて対応することができる。
【００４６】
図３は、１００におけるＥＣＧ信号と、１０２における装置Ａによる通信、および１０４における装置Ｂによる通信とを示す図である。ＥＣＧは、１０６におけるＱＲＳ群（心拍）と、その後の間隔１０８と、別の心拍１１０とを示している。この図において、装置Ａは心拍１０６、１１０間の間隔中にデータパケット１１２を送信し、装置Ｂは１１４においてパケットで応答している。「データパケット」という用語は便宜上使用されるものであって、任意の種類のメッセージ／フレーム構造を包括的に含むものであり、特定の構造、データの種類、サイズまたは他の意味を暗示するものではない。
【００４７】
図３において、通信パケットは、装置Ａまたは装置Ｂのいずれかによる治療出力とは独立して送信されるものとして示されている。図４は、装置Ｂが治療出力に通信を埋め込むように構成された別の方式を示す図である。ＥＣＧは１２０で示され、装置Ｂの治療出力は１２４で示され、装置Ａからの通信は１２６で示されている。治療出力１２４は、それぞれＥＣＧ１２０の心拍１３２および１３８をトリガするペーシングパルス１３０および１３６を含む。
【００４８】
ペーシングパルス１３０の詳細図が下部に示されている。１４２を見ると、ペーシングパルス１３０の形状がデータパケットを埋め込んだ振幅変調を含むことがわかる。ペーシングパルスに情報を埋め込むための他の手段を使用することもできる。本発明はデータを埋め込むための特定の方法に限定されないため、図４は簡略化されて示されている。
【００４９】
図４の実施形態において、装置Ａは、ペーシングパルス１３０に埋め込まれたデータ１４２を認識するように設計されている。この実施形態において、心拍１３２のＱＲＳ群の終端に続く１３４において、装置Ａはデータパケットでの応答を行う。あるいは、装置Ａはデータパケット１３４を送信し、装置Ｂはペーシングパルス１３６に埋め込まれたメッセージで応答することができる。好ましくは、埋め込まれたデータ１４２は、ペーシングパルス１３０の治療の有効性に影響を与えない。
【００５０】
伝導通信のための信号は、伝導通信が刺激信号、例えば図４のデータ１３２を伴うペーシングパルス１３０に埋め込まれている場合を除いて、心筋収縮または骨格筋収縮を引き起こさない振幅を有することが一般的に意図される。典型的には、伝導通信信号は患者に認識されるべきではない。図４において、データパケット１３４の振幅、期間、および周波数の少なくとも一つの内容は、（骨格または心臓の）筋肉の刺激を回避するように選択される。ＱＲＳ群１３２中にデータパケット１３４を送達すると、装置Ｂが信号を見逃したり、信号をＱＲＳ群の一部であると解釈したりする可能性がある。従って、１４０で示すように、データパケット１３４は、心拍１３２におけるＱＲＳ群の終了後に意図して送達される。一方、データパケット１３４は、次のペーシングパルス１３６の送達前に終了しなければならない。
【００５１】
図４はＱＲＳ群を回避するように示されているが、いくつかの実施形態はこのような回避を含まなくてもよい。例えば、ＱＲＳ群は一般に４０ヘルツを下回る信号周波数を含むため、ハイパスフィルタリングを用いて受信回路が伝導通信信号からＱＲＳ群を区別することを可能にするようなパルス幅を用いて、通信を送達することができる。ＱＲＳ群等の生物学的信号に関連する通信の最適化のいくつかの例は、「ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮＳ  ＩＮ  Ａ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＴＥＭＰＯＲＡＬ  ＯＰＴＩＭＩＺＡＴＩＯＮ（時間的最適化を伴う医療装置システムにおける通信）」と題される２０１５年３月１８日出願の米国仮特許出願第６２／１３４，７５２号に示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【００５２】
図５は、複数の生物学的信号が通信と相互に作用し、通信が潜在的に損なわれるシナリオを示す図である。１５２におけるＥＣＧ信号、１５４における装置Ａの通信、および１５６における装置Ｂの通信とともに、呼吸の影響を表す信号が１５０で示されている。１６０において、装置Ｂの通信信号および装置Ａからの応答の組み合わせが示されている。これらの通信は、ＥＣＧのＱＲＳ群の後に行われる。しかしながら、１６２における装置Ｂからの後の通信は、おそらく１６６におけるＱＲＳ群を有するＥＣＧ１５２の干渉のため、１６４において装置Ａによる認識がなされない。その後、１７０において、装置Ｂは再度通信しようとするが、１７４における呼吸信号が干渉する。呼吸信号１７４は、例えば患者の胸が動く時の経胸腔インピーダンスまたはモーションアーチファクトの一時的な変化を表し得る。
【００５３】
他の要因が同様に作用する場合もある。例えば、図１を参照すると、ＬＣＰに送信される伝導通信の電場に直交する向きで、ＬＣＰ１６の端部に二つの電極が配置される場合、ＬＣＰの検知電極が入射電場に対して等電位となり、ＬＣＰは信号を「見る」ことができない。その場合、例えばＬＣＰの位置を変えること、信号を受信するため、ＬＣＰの異なる電極対を選択すること（可能であれば）、および信号をＳＩＣＤからＬＣＰに送信するため、異なる電極のセットを選択することを含む、いくつかの可能な対応が存在する。このように、通信の試みの成功に影響を与え得る要因がいくつか存在する。
【００５４】
図６は、例示的な方法のフロー図およびグラフを示す図である。図６の方法において、潜在的な干渉源を特定および分析するためのテスト方法が実行されている。この実施形態では、２００においてレート推定が行われる。この実施形態の場合、ＥＣＧはテストにおける干渉源であり、「レート」とは、例えばＲ波、ＱＲＳ群、または心臓周期の他の既知の繰り返し部分を識別することによって心臓周期が生じる間隔を判定することを含む、いくつかの方法で判定可能な心拍数のことを指す。
【００５５】
２００において推定されたレートを用いて、２０２において、生物学的周期を超えるように選択された期間が設定される。ここでこの期間は、心拍数の逆数に、必要に応じて追加のマージンを加えたものとして選択される。必要に応じて、テストに関連する装置の一つは、その後２０４において、テストにおける他の装置にテストプランを送信してもよい。例えば、関連するシステムにＳＩＣＤ、ＬＣＰ、および外部プログラマが含まれている場合、ＳＩＣＤまたはＬＣＰのいずれか一方が外部プログラマにレートを提供することができる（あるいは、当該タスクのための構成が存在する場合、外部プログラマがレートを算出することができる）。その後、外部プログラマは２０４において移植された各装置にテストプランを通信し、伝導通信テストを行うための指示とともに、使用する期間を送信する。
【００５６】
別の実施形態において、外部プログラマを省略することができ、ＳＩＣＤがＬＣＰにプランを提供するか、ＬＣＰがＳＩＣＤにプランを提供することができる。あるいは、プランを伝送する必要がない場合もある。以下に示すように、テストには比較的長期間の通信出力を送達することが含まれる。受信装置は、長期間の通信出力をテストモードとして識別し、通信出力が終了するのを単に待つように構成することができる。プランの通信２０４は必須ではないが、例えばテスト通信出力の受信装置が外部ノイズの影響を受けていないことを判断するのに役立ち得る。
【００５７】
次に、２０６で示すようにテストが実行される。テストシーケンスは、２２０に示すＥＣＧ、２２２に示す装置Ａの通信出力、および２２４に示す装置Ｂの通信出力によってグラフィカルに示されている。テストにおいて、装置Ａは２３０で通信パケットを提供し、これは２３２で装置Ｂによって認識および応答される。この交換２３０／２３２は、任意のテストプランを含むことができる。
【００５８】
次に、２３４に示すように、長期間の通信出力が装置Ａによって生成される。２３６で強調表示されるように、長期間の通信出力２３４の期間は、心臓周期の長さを超えるように選択される。必要に応じて、長期間の通信パルス出力２３４の間に、予め指定されたデータパターン（例えば、すべて「１」、すべて「０」、または繰り返しの「０１０１０１０１」というシーケンス）を通信することができる。装置Ｂは出力２３４を聞き取り、例えば振幅、相対信号強度（ＲＳＳＩ）、信号対雑音比（ＳＮＲ）、スルー、フレームエラー、または符号誤り率（ＢＥＲ）等を含み得る通信メトリックを評価する。経時的な監視を行うことにより、テスト方法において、ＥＣＧがこれらの通信メトリックにどのように影響を与えるかを判断することができる。
【００５９】
一実施形態において、長期間の通信出力２３４に同期した装置（いずれが使用可能であるかに応じて、インプラントまたは外部プログラマのいずれか一方）のうちの一つによってＥＣＧ１２０を捕捉することにより、マッピングを生成することができる。このようなマッピングは、例えばＳＮＲ、ＲＳＳＩ、またはＢＥＲがＥＣＧの状態に応じて変化するか否かを示すことができる。例えば、マッピングは、ＥＣＧのＱＲＳ群の間にＢＥＲが増加するか否か、またはＲＳＳＩが低減するか否かを示すことができる。
【００６０】
テストに続いて、２０８において結果をレポートすることができる。例えば、装置Ｂは、観察された通信メトリックに関するデータを含む通信パケット２３８を装置Ａに送信することができる。このような結果は、二つの移植されたシステム間で交換するか、またはシステム通信の構成を可能にするために（プログラマまたはスマートフォン等の）外部装置に送信することができる。所望の場合、システムにおける装置間で通信戦略を策定し、再分配することができる。戦略要素の例としては、
経胸腔インピーダンスピーク、ＱＲＳ群、Ｒ波、他の心臓信号、呼吸信号、またはモーションアーチファクト等の受信されたアーチファクト等の生物学的マーカーに対する通信のタイミング、
複数のベクトルが利用可能である場合の通信ベクトルの選択または階層化、
再試行で行われるタイミングまたは他の変更を含む通信再試行戦略、
通信信号の振幅、データレート、または他の特性の変更、および
上述のいずれかに関して、緊急または非緊急の通信を処理するための戦略、を含むことができる。これらの要素はいずれも、システムの通信戦略に統合することができる。
【００６１】
図７および図８は、生物学的信号に対する通信パルスおよびテスト信号を示す図である。まず図７を参照すると、示された信号は、呼吸を表す信号２５０と、ＥＣＧを表す信号２５２と、装置Ａを表す信号２５４と、装置Ｂを表す信号２５６とを含む。必要に応じて、装置Ａは２６０においてテストシーケンスを要求する通信を発行し、装置Ｂは２６２において確認および承認を行うとともに、通信で使用する期間を示す応答を提供する。装置Ａはその後、２６４において長期間の通信信号を発行する。この期間は、全呼吸周期Ｌを捕捉するのに十分な期間にある程度のマージン、デルタを足した期間である。装置Ｂは信号２６４と、通信品質についての一つ以上のメトリックとを観察し、このような情報をパケット２６６において装置Ａまたは外部プログラマのいずれか一方に通信することができる。受信された通信特性のマッピングは、装置Ｂによって捕捉された情報を用いるとともに、呼吸信号２５０またはＥＣＧ２５２の一方または両方を参照することによって生成することができる。
【００６２】
図８は、複数の通信構成をテスト可能な例を示す図である。ＥＣＧは２８０で示されており、装置Ａの通信動作は２８４で、装置Ｂの通信動作は２８２で示されている。ここで、装置Ａは２８６において、第一パケットを送信して次のテストのためのパラメータの要求および提供の少なくとも一方を行い、装置Ｂは２８８において、確認応答およびパラメータの少なくとも一方を提供する。２９０において、ＥＣＧ２８０において示されるように、少なくとも一つの心臓周期にまたがって第一テストが提供される。装置Ｂは２９２における応答によって、第一テスト２９０の終了の確認応答を行う。この確認応答２９２は、所望の場合、さらなるテストの必要性を示すことができる。装置Ａはその後、例えば異なる通信ベクトルを選択すること、信号電力またはデータレートを増減すること、あるいは通信のためのデータフォーマットまたは周波数を調整することによって、自身を再構成する。２９４において、ＥＣＧにおいて示されるように、再び心臓周期全体とオーバーラップするようにして第二テストが行われ、装置Ｂは２９６において、確認応答およびテストデータを提供する。
【００６３】
代替実施形態では、図８の構成において、装置Ｂによるテスト間の通信２９２は、第一テスト信号２９０を受信することが困難であることを示すことができ、装置Ａまたは装置Ｂを再配置するための指示を提供することができる。再配置が完了すると、その後第二テスト信号２９４を生成することができる。再テストを促進するため、装置Ａ、装置Ｂ、または外部プログラマの一つ以上によって、追加の介在するデータパケットが提供されてもよい。
【００６４】
別の代替実施形態において、第一テスト信号２９０は、患者が第一の姿勢をとっている時、例えば患者が仰臥位、伏臥位、座っている状態、または立っている状態にある時に提供することができる。第二テスト信号２９４は、患者が異なる姿勢をとっている時に提供することができる。このようにして、姿勢の変化による装置Ａおよび装置Ｂの相対的な動きおよび向きの変化の少なくとも一方が、通信の成功に与え得る影響をテストすることができる。
【００６５】
システムは、姿勢の変化に対応するために通信構成を調整する通信プランを使用するように構成することができる。通信における姿勢プランに対応するため、一つ以上の移植された装置は、加速度計、圧電装置、または患者の姿勢の識別を可能にするとともに、それに応答して行われる通信の変更に対応するための他の特徴を含むことができる。例えば、装置は、少なくとも第一状態および第二状態の間で患者の姿勢の追跡を可能にする加速度計を有することができる。第一状態は第一の通信構成に適しており、第二状態は第二の通信構成に適していることがテストによって示された場合、装置は第一状態から第二状態への変化が検出された時に、通信構成を切り替えることができる。
【００６６】
図９および図１０は、例示的な方法のフロー図である。図９において、３００で示すように、第一テストは第一通信ベクトルを用いて行われ、３０２において、第二テストが第二通信ベクトルを用いて行われる。３０４においてレポートが生成され、３０６においてデフォルト使用のための通信ベクトルが選択される。
【００６７】
図１０は、別の例を示している。ここで、３２０において、例えばＬＣＰの移植処置が開始される。３２２において、例えばＳＩＣＤを用いて一つ以上の通信ベクトルをテストすることができ、移植された装置の位置／向きはその後、３２４で示すように調整することができる。例えば、ＬＣＰの場合、心臓壁におけるＬＣＰの位置を調整したり、ＬＣＰを回転させたりすることができる。３２６に示すように、新しい向きで再テストを行うことができる。
【００６８】
例えば、ＳＩＣＤ／ＬＣＰを組み合わせたシステムにおいて、ＳＩＣＤを最初に移植することができる。ＬＣＰは送達カテーテルによって右心室に前進させることができるが、固定されないままとするか、固定されるが解放されないままとすることができる。その後、ＳＩＣＤおよびＬＣＰに対して、ＳＩＣＤ／ＬＣＰ間の通信信号をチェックするためのテストモードを呼び出すことができる。二つのインプラントは、自身ですべての動作を行うか、その一方または両方からデータを収集するための外部プログラマを使用することができる。所望の場合、外部プログラマは伝導通信によって、または送達カテーテルへの連続的な結合によって（すなわち、接続通信によって）、ＬＣＰと通信することができ、移植中の通信品質に関する（例えば、聴覚的または視覚的な）フィードバック信号を提供することができる。移植を行う医師は、ＬＣＰおよびＳＩＣＤ間の良好な通信を確保するため、固定または解放に先立って、インプラントの位置、ＬＣＰの通信感度または電力レベルを調整することができる。医師はまた、ＳＩＣＤの設定を調整することもできる。所望の場合、フィードバック信号はリアルタイムで、すなわち移植された装置のうちの一つによって測定値が生成された時に提供することができ、それらの読み取り値を外部プログラマに通信してユーザに提供することができる。
【００６９】
一実施形態において、第一インプラントは、第一の電極対を用いて第二インプラントから受信される伝導通信信号を監視し、測定時の外部プログラマによる受信および表示のため、（伝導通信のための）異なる（おそらく直交する）電極対、アンテナ、または（ＲＦまたは誘導通信のための）誘導要素を用いて出力通信を生成する。図１１に、例を示す。
【００７０】
図１１において、装置Ａの伝導通信を３３０で示し、装置Ｂのための第一通信チャネルを３３２においてＢ（１）で示し、これは本実施形態において伝導通信とすることができる。装置Ｂのための第二通信チャネルは３３４においてＢ（２）で示されており、これは接続通信、伝導通信、ＲＦ通信、光通信、音響通信、または誘導通信のいずれかを表すことができる。ＥＣＧは３３６で示されている。他の実施形態と同様に、装置Ａおよび装置Ｂは必要に応じて、ＥＣＧ上の周期等の生物学的周期にまたがることが意図された、これから生じる長期間のテストパルス３４４に関連するメッセージ３４０、３４２を交換する。テストパルス３４４の間、装置Ｂは、他の移植された装置によって、外部プログラマによって、または同様に少なくとも二つの通信チャネルを含み得る装置Ａによって受信されることが意図されたいくつかのデータパケット３４８を発行する。
【００７１】
一実施形態において、装置Ｂは二つの空間的に異なる（例えば直交した）伝導通信チャネルを有するのに十分な電極を有するＬＣＰであり、装置Ａは少なくとも二つの空間的に異なる（例えば直交した）伝導通信チャネルを支持するのに十分な電極を患者の胴体に配置したＳＩＣＤである。代替実施形態において、装置Ａおよび装置Ｂは、第一チャネルの通信についての一つのモードと、第二チャネルの通信についての第二のモードとを用いて通信することができる。別の実施形態において、低電力通信モード（伝導通信）のテスト中に、高電力通信モード（例えば、ＲＦ）が使用される。
【００７２】
図１２Ａ〜図１２Ｅは、例示的な方法のためのプログラマ画面を示す図である。テスト方法は、ユーザが「開始」を押してテストを開始することを指示する、図１２Ａのプログラマ画面から開始することができる。その後、テストは図１２Ｂに示す「待機」画面に置き換わり、ここでは、ステータスまたはプログレスバーが設けられていてもよい。図１２Ｃは、終了ボタンとともに、通信テストが成功したことを示す画面である。図１２Ｄは、通信テストが失敗したか、一部成功したが、通信能力が制限されていることを示す画面である。ユーザは、一つ以上の装置／電極の位置を変更するか、ユーザの指示に従って、または調整／再テストのプロトコルに従って一つ以上の装置の設定を変更することを含み得る、システムセットアップを調整する機会が提示される。終了ボタンを選択することにより、装置間の接続が制限された状態で、設定をそのままにすることもできる。図１２Ｅは、リアルタイムフィードバック画面を示しており、これはユーザに、装置の位置調整の間の通信リンクの状態を示すことができる。例えば、ＬＣＰが移植されている場合、他の移植された装置との伝導通信の信号強度を、移植を行う一方でプログラマ画面に表示することができる。代替実施形態として、プログラマ画面上に可視表示を行う代わりに、またはこれに加えて、可聴音または他のインジケータを提供することができる。
【００７３】
図１３Ａは、外部プログラマを有する移植されたシステムのテストセットアップを示す図である。外部プログラマは、一対の表面電極３５２、３５４、および遠隔測定ワンド３５６とともに、３５０で示されている。ＳＩＣＤは、電極３６２、３６４、および３６６まで延在するリード、および電極であるＳＩＣＤを収容するキャニスターとともに、３６０で示されている。ＬＣＰは３７０で示されており、図１３Ｂの詳細図において、電極３７２、３７４、３７６、３７８を含むとして示されている。示された構成において、ＬＣＰ３７０は、プログラマ３５０の表面電極３５２、３５４、並びにＳＩＣＤ３６０のハウジングおよびリード電極３６２、３６４、３６６と伝導通信するように連通することができる。
【００７４】
このように、一実施形態において、ＬＣＰはユーザへの表示のため、プログラマ３５０への通信品質のリアルタイム監視を可能にするように、プログラマ３５０の表面電極３５２、３５４との伝導通信のために電極３７４、３７８を対極として使用することができる一方で、電極３６４およびＳＩＣＤのハウジングとの伝導通信のために電極３７２、３７６を対極として使用することができる。別の実施形態において、ＬＣＰはＳＩＣＤ３６０の電極３６２、３６６による受信のため、電極３７２、３７６を用いて伝導通信出力を生成することができ、これは次に、ユーザへの表示のため、ワンド３５６およびプログラマ３５０へのＲＦ遠隔測定のためのアンテナ（図示略）を介して伝導通信におけるリアルタイムデータを提供することができる。さらに別の実施形態において、ＬＣＰは、ＳＩＣＤのハウジングおよび電極３６４から電極３７２、３７６を用いて伝導通信を受信する一方で、電極３６２、３６６による受信のため、電極３７４、３７８を用いてＳＩＣＤにデータパケットを送信することができる。他の構成および組み合わせを使用することもできる。
【００７５】
図１４〜図１６は、追加の実施形態についてのフロー図である。図１４において、テストプロセスは、４００において、装置Ａが装置Ｂに伝導通信のテストが行われることを提示することから開始する。次に、装置Ａは４０２に示すように、装置Ｂに対して第一通信および第二通信を発行する。装置Ｂは４０４に示すように、第一通信および第二通信を受信する。最後に、装置Ｂは４０６に示すように、外部プログラマＰにテストの結果をレポートし、第一通信および第二通信の試行における一つ以上のプリファレンス、および例えば信号強度、信号対雑音比、または符号誤り率等の通信メトリックの少なくとも一つを提供する。必要に応じて、Ｐは４０８に示すように、ユーザ／医師が一つ以上の移植された装置の位置を調整するためのメッセージを提供することができる。また、必要に応じて、装置Ａは４１０において、装置Ｂに再び一つ以上のデータパケットを通信し、医師へのリアルタイムフィードバックを提供することができる。所望の場合、方法全体はブロック４１０単体で置き換えることができ、この場合、リアルタイムフィードバックは各通信テストのために提供することができる。図示されていないが、プログラマＰはまた、伝導通信の特定の構成を実現するため、装置Ａにコマンドを発行することができる。
【００７６】
図１５において、装置Ａは４２０に示すように、装置Ｂに通信テストが行われることを提示することができる。次に、装置Ａは４２２に示すように、第一通信メッセージおよび第二通信メッセージを発行する。最後に、４２４に示すように、装置ＢはＡからの通信を受信および分析し、装置Ａにレポートを発行する。
【００７７】
図１６において、テストが行われることを示す装置Ａから装置Ｂへの最初のメッセージは省略することができる。代わりに、この方法は４４０に示すように、装置Ａが装置Ｂに通信することから開始する。次に、装置Ｂは４４２に示すように、不良信号が受信されたということを示す。装置Ａはその後、４４４に示すように、自身を再構成して伝導通信テストを行うことができる。このテストに応答して、装置Ｂは４４６に示すように、再構成された装置Ａの通信品質についてのレポートを提供する。再構成の結果、システムのニーズを満たすのに十分良好な品質が得られた場合、その再構成を装置Ａに格納し、新しいデフォルト構成として使用することができる。通信品質が改善されなかった場合、装置Ｂは４５０に示すように、再テスト４５２を実行することに加えて、またはこれに代えて、エラーフラグをセットし、このようなエラーを装置Ａに通信することができる。
【００７８】
所望の場合、装置Ａまたは装置Ｂのいずれかのための一つ以上の治療または他のモードは、４５０においてエラーフラグとともに無効化され得る。例えば、装置ＡがＳＩＣＤで、装置ＢがＬＣＰであり、ＳＩＣＤが伝導通信を用いてＬＣＰによる抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）を指示するようにセットアップされている場合、４５０におけるエラーフラグのセットによって、ＳＩＣＤがＡＴＰを指示する機能が停止される場合がある。
【００７９】
以下は、さらなる実施形態を提供するものとみなされるべきであり、本発明に対する限定であるとみなされるべきでない、いくつかの追加の例示的な実施形態である。
第一の非限定的な実施形態は、少なくとも第二植込み型医療装置との伝導通信によって通信する手段を含む植込み型医療装置であり、この通信手段は、処理回路５２によって制御されるか、治療回路６０によって電力供給されるか、またはその両方であるような、図２の電極６４、６６、および７２の少なくとも一つとともにＩ／Ｏ回路５８を含むことができる。第一の非限定的な実施形態はさらに、第二植込み型医療装置から受信された第一信号および第二植込み型医療装置から受信された第二信号を分析するための連続受信モードに通信モジュールを設定する手段を含み、この設定手段は、（例えば、信号２９０および２９４を受信する）図８の装置Ｂのテストに関連して記載された方法、および図９のブロック３００および３０２に関連して記載された方法の少なくとも一方において実行されるように構成された、メモリ５４からの命令セットまたは埋め込まれた命令を使用する処理回路５２を含むことができる。この第一の非限定的な実施形態はさらに、専用回路を用いるか、振幅、相対信号強度、信号対雑音比、スルー、およびフレームまたは符号誤り率等の解析を生成するため、図２の処理回路５２（およびメモリ５４）と協働して作動する図２のＩ／Ｏ回路５８を含み得る、通信手段によって受信された第一信号および第二信号を分析する手段を含むことができる。この分析手段はさらに、例えばＥＣＧまたはＥＧＭ分析器、骨格または横隔膜筋信号分析器、加速度計、圧力センサ、心音等の音を認識するためのマイクロフォン、血液分析物センサ、または胸部インピーダンスモニタ等の生物学的信号の代用物等を含む、生物学的信号を分析するための入力回路を含むことができる。最後に、第一の非限定的な実施形態は、第一信号および第二信号の分析結果を示す出力通信を生成する手段を含むことができる。この出力生成手段は、Ｉ／Ｏ回路５８および電極６４、６６、および７２の少なくとも一つ、または通信回路６２およびアンテナ７４を含む伝導通信回路の一つを使用する、図２の処理回路５２を含むことができ、これは図６のブロック２０８、図９のブロック３０４、図１４のブロック４０６、または図１５のブロック４２４、および関連するテキストに示すように実行することができる。
【００８０】
第二の非限定的な実施形態は、少なくとも第二植込み型医療装置との伝導通信によって通信する手段を含む植込み型医療装置の形態をとり、この通信手段は、処理回路５２によって制御されるか、治療回路６０によって電力供給されるか、またはその両方であるような、図２のＩ／Ｏ回路５８を含むことができ、処理回路は、埋め込まれた命令またはメモリ５４に格納された命令を使用することができる。第二の非限定的な実施形態はさらに、少なくとも第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルが通信手段による使用において使用可能であるように、第二植込み型医療装置との伝導通信のために構成された（電極６４、６６、および７２における電極の一つ以上のような）少なくとも第一電極、第二電極、および第三電極を含むことができる。第二の非限定的な実施形態はさらに、第一伝導通信ベクトルを用いて出力を生成し、その後、第二伝導通信ベクトルを用いて出力を生成するための連続送信モードに通信手段を設定する手段を含み、この設定手段は、処理回路５２によって制御されるか、治療回路６０によって電力供給されるか、またはその両方であるような、図２のＩ／Ｏ回路５８を少なくとも含む。この処理回路は、（通信２９０および２９４を用いて）図８に示すように実行可能な、または図９のブロック３００および３０２、図１４のブロック４０２、または図１５のブロック４２２、および関連するテキストに従って実行可能な、埋め込まれた命令またはメモリ５４に格納された命令を使用することができる。第二の非限定的な実施形態はさらに、植込み型医療装置に戻される情報から、第一伝導通信ベクトルおよび第二伝導通信ベクトルのいずれが、第二植込み型医療装置に伝導通信メッセージを送信するために使用されるべきであるかを決定する手段を含む。この手段は、処理回路５２を含むか、治療回路６０によって電力供給されるか、またはその両方であり、この処理回路は、埋め込まれた命令またはメモリ５４に格納された命令を使用することができ、これは図９のブロック３０４、図１４のブロック４０４／４０６、または図１５のブロック４２４、および関連するテキストに示すように実行することができる。最後に、第二の非限定的な実施形態は、通信手段、処理回路５２によって使用されるか、治療回路６０によって電力供給されるか、またはその両方のためのデフォルトの伝導通信ベクトルを設定する手段を含むことができ、この処理回路は、埋め込まれた命令またはメモリ５４に格納された命令を使用して、図９のブロック３０６および関連するテキストに示すようなステップを実行することができる。
【００８１】
当業者は、本明細書に記載されて企図される特定の実施形態以外の様々な形態で、本願が明らかにされ得ることを認識するであろう。例えば、本明細書に記載されるように、様々な実施形態は、様々な機能を実行するものとして記載された一つ以上のモジュールを含む。しかしながら、他の実施形態は追加のモジュールを含むことができ、記載された機能は本明細書に記載されたモジュールよりも多くのモジュールに分配される。また、他の実施形態は、記載された機能をより少ないモジュールに統合することができる。従って、添付の特許請求の範囲に記載されている本願の範囲および意図から逸脱することなく、形態および詳細についての変更を行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３（Ａ）】
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【図１３（Ｂ）】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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