(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬液体及び／又は化粧品液体（４）を放出するためのディスペンサー（２）のための保護キャップであって、前記ディスペンサー（２）が、
−  液体貯蔵器（２１）、及び
−  出口開口（２４）
を有し、この出口開口（２４）を通して液体（４）が周囲雰囲気中に放出されることができ、保護キャップ（３）が、内部を外部環境に連通させるための少なくとも一つの換気開口（３０）を有するものにおいて、
保護キャップ（３）が、滅菌フィルター（５）を有し、滅菌フィルター（５）が、少なくとも一つの換気開口（３０）をカバーし、少なくとも一つの換気開口（３０）を介した保護キャップ（３）の内部への微生物の導入を減少するか又は防止することを特徴とする保護キャップ。
【請求項２】
滅菌フィルター（５）が、最大０．１μｍ〜０．３μｍの平均孔径又はカットオフを有することを特徴とする、請求項１に記載の保護キャップ。
【請求項３】
滅菌フィルター（５）が、微小多孔質ポリマー膜の形態で設計されていることを特徴とする、請求項２に記載の保護キャップ。
【請求項４】
滅菌フィルター（５）が、保護キャップ（３）の壁に締結されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の保護キャップ。
【請求項５】
保護キャップ（３）が、円柱状部分（３２）及びそれに接続されたカバー部分（３３）を含み、少なくとも一つの換気開口（３０）が、カバー部分（３３）の上に与えられていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の保護キャップ。
【請求項６】
カバー部分の内部側から突出する締結アーム（３７）が、滅菌フィルター（５）を締結するために与えられていることを特徴とする、請求項５に記載の保護キャップ。
【請求項７】
滅菌フィルター（５）が、支持体層（５０）に付与されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の保護キャップ。
【請求項８】
ガス透過性で親水性の支持体層（５０）が与えられていることを特徴とする、請求項７に記載の保護キャップ。
【請求項９】
滅菌フィルター（５）が、使用中にディスペンサー（２）の出口開口（２４）と接触するように配置されていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の保護キャップ。
【請求項１０】
医薬液体及び／又は化粧品液体（４）を放出するためのディスペンサー（２）を含む放出装置であって、前記ディスペンサー（２）が、
−  液体貯蔵器（２１）、及び
−  出口開口（２４）
を有し、この出口開口（２４）を通して液体（４）が周囲雰囲気中に放出されることができ、前記放出装置が、請求項１〜９のいずれかに記載の保護キャップ（３）を有し、前記保護キャップ（３）が、内部を外部環境に連通させるための少なくとも一つの換気開口（３０）を有し、
保護キャップ（３）が、滅菌フィルター（５）を有し、滅菌フィルター（５）が、少なくとも一つの換気開口をカバーし、少なくとも一つの換気開口を介した保護キャップ（３）の内部への微生物の導入を減少するか又は防止することを特徴とする放出装置。
【請求項１１】
ディスペンサー（２）が、出口通路（２３）を有し、この出口通路（２３）が、液体貯蔵器（２１）を出口開口（２４）に接続し、圧力依存態様で開放するか又は手動で作動可能な出口弁（２５）が、出口通路（２３）の中に配置され、出口弁（２５）が、閉鎖状態で、出口通路（２３）を閉鎖することを特徴とする、請求項１０に記載の放出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ディスペンサーのための保護キャップ、及び医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーに関する。かかるディスペンサーは、液体貯蔵器及び出口開口を含み、この出口開口を通して液体が周囲雰囲気中に放出されることができる。
【０００２】
液体貯蔵器中に貯蔵されている液体は、放出のために出口開口の方向に供給される。これは、多数の異なるメカニズムによって行なわれることができる。例えば、液体貯蔵器は、圧搾ボトルの形態で設計されることができ、その内容物は、壁の変形の結果として圧力に供されることができる。また、別個のポンプ装置を使用することもできる。
【背景技術】
【０００３】
このタイプのディスペンサーは、従来技術から、例えばＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１から公知である。このディスペンサーは、出口通路を含み、この出口通路が、液体貯蔵器を出口開口に接続し、圧力依存態様で開放するか又は手動で作動可能な出口弁が、出口通路の中に配置され、出口弁が、閉鎖状態で、出口通路を閉鎖する。出口弁は、出口通路を第一部分及び第二部分に分割している。第二部分は、出口開口に隣接しており、液体貯蔵器の方向に延びる。他の実施形態では、第二部分は、出口開口の液滴形成表面に相当する。
【０００４】
出口弁の結果として、出口弁の閉鎖後、液体貯蔵器から離れる方向に出口弁の側の出口通路の一部の中に通過した液体、又は出口通路の外側の出口開口の周囲に残留する液体は、ディスペンサーの中に吸い戻されることができないということが常に言える。従って、これは、液体貯蔵器の内容物が、吸い戻された液体残留物によって汚染される危険を防止する。従って、残留液体は、外部から接近可能な領域に残存する。雰囲気と接触すると、残留液体は、迅速に乾燥する。
【０００５】
保護キャップがディスペンサーの上の正しい位置に配置されたときに残留液体が迅速に乾燥することを可能にするために、ＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１は、換気開口を有するディスペンサーの保護キャップを提供することを開示する。この換気開口は、残留液体が残存しうる領域と外部環境との間に永続的な接続を形成する。しかし、換気開口は、それらの部分のために、汚染を再度生じる可能性がある。
【０００６】
汚染を回避するために、ＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１は、放出方向から見て出口弁の下流の出口通路の表面に、及び／又は出口開口を包囲するハウジングの外部表面に、抗菌設計を与える。この抗菌設計は、もっぱらこれらの表面に限定されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、ディスペンサーのために意図された保護キャップであって、迅速な乾燥を可能にし、かつ保護キャップ中に侵入する微生物の問題が軽減された保護キャップを利用可能にすることである。本発明のさらなる目的は、対応する保護キャップを有するディスペンサーを利用可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１及び１０の特徴を有する主題によって達成される。本発明のさらなる利点は、従属請求項から理解されることができる。
【０００９】
本発明の第一の側面は、医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーのための保護キャップであって、前記ディスペンサーが、液体貯蔵器及び出口開口を有し、この出口開口を通して液体が周囲雰囲気中に放出されることができ、保護キャップが、内部を外部環境に連通させるための少なくとも一つの換気開口を有するものにおいて、滅菌フィルターが、保護キャップの上に配置され、滅菌フィルターが、少なくとも一つの換気開口をカバーし、少なくとも一つの換気開口を介した保護キャップの内部への微生物の導入を減少するか又は防止することを特徴とする保護キャップを提供する。
【００１０】
本発明の第二の側面は、医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーを含む放出装置であって、前記ディスペンサーが、液体貯蔵器及び出口開口を有し、この出口開口を通して液体が周囲雰囲気中に放出されることができ、前記放出装置が、保護キャップを有し、前記保護キャップが、内部を外部環境に連通させるための少なくとも一つの換気開口を有し、保護キャップがその上に滅菌フィルターを配置し、滅菌フィルターが、少なくとも一つの換気開口をカバーし、少なくとも一つの換気開口を介した保護キャップの内部への微生物の導入を減少するか又は防止することを特徴とする放出装置を提供する。
【００１１】
滅菌フィルターは、少なくとも一つの換気開口を介した保護キャップの内部への微生物の導入を減少するか又は防止する。本発明の文脈における微生物（ｇｅｒｍ又はｍｉｃｒｏｏｒｇａｎｉｓｍ）は、全ての微生物病原体、特に細菌及びウイルスであるとして理解されるべきである。
【００１２】
本発明のディスペンサーは、特に保存剤の入っていない眼科製剤のために好適である。有利な実施形態では、ディスペンサーは、出口通路を有し、この出口通路が、液体貯蔵器を出口開口に接続し、圧力依存態様で開放するか又は手動で作動可能な出口弁が、出口通路の中に配置され、出口弁が、閉鎖状態で、出口通路を閉鎖する。出口弁は、微生物が液体貯蔵器中に侵入することを防止する。好ましくは、出口弁は、圧力依存態様で開放し、液体貯蔵器中の液体によって開放されるか、又はそこから除去された量によって開放され、圧力に供され、周囲に関して対応する正の圧力がもはや存在しなくなるとすぐに自動的に再度閉鎖される。しかしながら、原則として、他のタイプの弁を使用することもできる。従って、例えば、液体貯蔵器中の液体が永続的に圧力に供され、ディスペンサーがハンドルによって操作され、このハンドルが手動で作動されて出口弁を開放することができる。出口弁は、放出された液体が液体貯蔵器の中に吸い戻されることを防止する。少なくとも一つの換気開口は、前記残留液体を迅速に乾燥させる。
【００１３】
滅菌フィルターは、好ましくは最大約０．１μｍ〜約０．３μｍ、さらに好ましくは最大約０．２μｍの平均孔径又はカットオフを有する。「カットオフ」は、粒子が滅菌フィルターによって抑止される寸法を記述する。好ましくは、滅菌フィルターは、膜フィルターの形態で構成される。約０．１μｍ〜約０．３μｍのカットオフを有する膜フィルターは、マイクロ濾過膜とも称される。細菌は、約０．２μｍ〜約５μｍの寸法を有し、マイクロ濾過膜によって効果的に濾過して取り除かれることができる。用途に応じて、滅菌フィルターをさらに厳しい要求に供することもできる。一つの特定の実施形態では、滅菌フィルターは、約１０ｎｍの平均孔径又はカットオフを有する。かかる膜は、限外濾過膜とも称される。１５ｎｍの寸法のウイルスは、限外濾過膜を使用して濾過して取り除かれることができる。
【００１４】
一つの実施形態では、滅菌フィルターは、ポリマー、又は無機材料（例えば、セラミック材料）製の織布の形態で生産される。有利な実施形態では、滅菌フィルターが、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、セルロース、セルロース誘導体、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミド、ポリエステル、及びポリアクリロニトリル及び／又はこれらの組み合わせからなる群から選択される膜ポリマーから作られた微小多孔質膜の形態で設計されている。
【００１５】
好ましくは、滅菌フィルターは、吸収体表面としても作用し、そこでは、液体は、出口開口から滅菌フィルターを介して移送され、従って、滅菌フィルターは、ディスペンサーの迅速な乾燥を有利に補助する。この目的のため、滅菌フィルターは、親水性ポリマー膜の形態で構成される。出口開口と接触する吸収体表面を有する保護キャップを設計することも、滅菌フィルターを有さない実施形態において有利である。一つの実施形態では、滅菌フィルターとして及び／又は吸収体表面として作用する二つの膜が提供される。さらなる実施形態では、多層膜が保護キャップに与えられ、第一層は、ディスペンサーの出口開口の方に向けられており、吸収体特性を有し、第二層は、換気開口の方に向けられており、フィルター特性を有する。
【００１６】
一つの実施形態では、滅菌フィルターは、挿入部品の形態で構成されており、オーバーモールド（ｏｖｅｒｍｏｌｄｉｎｇ）によって保護キャップに接続されている。他の実施形態では、滅菌フィルターは、保護キャップの壁に締結（ｌａｔｃｈ）されている。
【００１７】
有利な実施形態では、保護キャップは、円柱状部分及びそれに接続されたカバー部分を含み、少なくとも一つの換気開口が、カバー部分の上に与えられている。一つの実施形態では、円柱状部分の内部壁には、半径方向に内側方向に配向された締結突出部又は包囲する締結突出部が与えられており、これらによって滅菌フィルターが収容される。有利な実施形態では、カバー部分の内部側から突出する締結アームが、滅菌フィルターを締結するために与えられている。かかる締結アームは、信頼性のある正確な組み立てを可能にする。
【００１８】
有利な実施形態では、滅菌フィルターは、滅菌フィルターが締結アーム又は締結突出部中に締結されることを可能にするのに十分なレベルの機械的強度を有する材料から形成される。他の実施形態では、滅菌フィルターは、支持体層に付与されている。一つの実施形態では、支持体層は、滅菌フィルターとは異なる材料特性を有する。好ましくは、ガス透過性で親水性の支持体層が与えられており、従って、支持体層も同様にディスペンサーの乾燥を補助する。好ましくは、支持体層及び滅菌フィルターは、例えば接着剤結合又は溶接によって相互に堅固に、特に一体的に接続している。一つの実施形態では、滅菌フィルターは、蒸着又はスパッタリングによって支持体層に付与されている。
【００１９】
好ましくは、滅菌フィルターは、使用中にディスペンサーの出口開口と接触するように配置されており、特に、保護キャップは、使用中に滅菌フィルターを出口開口と強制的に接触させる停止手段を有する。これは、滅菌フィルターが吸収体として有利に利用されることができることを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明のさらなる利点及び側面は、特許請求の範囲からだけでなく、図面を参照して以下に説明される本発明の好ましい例示的実施形態の記述から理解されることができる。図面は、同一又は類似の要素を示すために同様の参照符号を使用する。例示的実施形態の一部として示される又は記述される特徴は、本発明のさらなる実施形態を達成するために異なる例示的実施形態において同様に使用されることができる。
【００２１】
【図１】図１は、医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーの断面図を示す。
【００２２】
【図２】図２は、第一の例示的実施形態による保護キャップを有する図１による出口集成体を示す。
【００２３】
【図３】図３は、ディスペンサー及び保護キャップを含む放出装置の全体的な透視図を示す。
【００２４】
【図４】図４は、図３による放出装置の断面図を示す。
【００２５】
【図５】図５は、ディスペンサー及び保護キャップを含む放出装置の代替的な実施形態の全体的な透視図を示す。
【００２６】
【図６】図６は、図５による放出装置の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、第一例において、医薬液体及び／又は化粧品液体を放出することを意図されたディスペンサー２を示す。このディスペンサーは、特に、保存剤の入っていない眼科製剤のために好適である。
【００２８】
前記ディスペンサー２は、液体貯蔵器２１を有し、この液体貯蔵器２１は、容器本体２０によって画定されている。液体４は、液体貯蔵器２１の中に貯蔵されている。出口集成体２２が正しい位置に配置されており、容器本体２０の上に締結接続によって締結されている。前記出口集成体２２は、液体貯蔵器２１から出口通路２３を通して出口開口２４に液体を向ける役割を有する。図示された出口開口２４は、液滴形成表面の形態で構成されており、放出方向に円錐状に幅広になっている。
【００２９】
図１は断面図であるので、図１は、出口通路２３の最終部分しか示していない。出口通路２３は、その中に出口弁２５を配置されており、この出口弁２５は、閉鎖状態で出口通路２３を閉鎖する。従って、放出方向で見て出口弁２５の下流に位置された液体は、液体貯蔵器２１中に戻ることができない。図示された出口弁２５は、弁体２７を含み、この弁体２７は、回復ばね２６の力に対抗するように調整されることができ、ハウジング壁に形成された弁座２８と相互作用する。空気は、圧力平衡化の目的のために、フィルター要素２９を介して液体貯蔵器２１中に流入する。有利な実施形態では、フィルター要素２９は、液体貯蔵器２１の方向に配向された液体フィルター、及び液体貯蔵器２１から離れる方向に配向された細菌フィルターを含む。細菌フィルターは、約０．２μｍのカットオフを有し、従って、約０．２μｍ〜約５μｍの寸法の細菌は、細菌フィルターによって信頼性を持って抑止される。
【００３０】
図示されたディスペンサー２は、いわゆる圧搾ボトルの形態で構成される。前記ディスペンサー２は、出口開口２４が下方に配向されるように上下を逆に配置して使用される。その後、容器本体２０の壁は、一緒に押されて、液体貯蔵器２１中の液体４が圧力に供される。この圧力は、出口弁２５を開放させる。より具体的には、出口弁２５の上流の出口通路２３の部分の液体圧力が十分に高まるとすぐに、弁体２７は、前記圧力の結果として回復ばね２６の力に対抗して移動し、出口開口２４の方向の、液体のための経路を解放する。
【００３１】
放出操作の後、出口弁２５は再度閉鎖される。液体の残り（いわゆる残留液滴）が、液滴形成表面の形態で構成された出口開口２４に、及び出口開口２４に割り当てられかつ放出方向で見て出口弁２５の下流に位置された出口通路２３の一部に残留することは一般的である。出口弁２５は、圧力依存態様で開放し、液体が液体貯蔵器２１中に戻るように流れる可能性を排除する。
【００３２】
保護キャップが正しい位置に配置されていない場合、残留液滴は、迅速に乾燥することができる。保護キャップが正しい位置に配置されている場合も迅速な乾燥を可能にするために、このタイプの保護キャップは、少なくとも一つの換気開口を有する。
【００３３】
図２は、出口集成体２２を示し、その上に保護キャップ３が正しい位置に配置されている。図示された保護キャップは、内部３１を外部環境に連通させるための複数の換気開口３０を有する。保護キャップ３は、本質的に円柱状部分３２及びそれに接続されたカバー部分３３を含む。図２による保護キャップ３の場合、換気開口３０は、カバー部分３３に与えられている。換気開口３０の数は、当業者によって好適に選択されることができる。図２による実施形態では、保護キャップ３は、三つの均一に分布された換気開口３０を有し、そのうちの一つだけが図１で見えている。保護キャップ３は、射出成形の形態で製造されており、不正操作防止シール３４を有する。このシール３４は、ディスペンサーが最初に使用されるときに除去されることが必要である。図１によるディスペンサー２に締結するための締結要素３５が、内部壁に与えられている。締結要素３５は、不正操作防止シール３４が除去されることなしに保護キャップ３が容器本体２０から除去されること、及び／又は出口集成体２２が容器本体２０から取りはずされることを防止するように構成されている。それに加えて、保護キャップ３は、ディスペンサー２から繰り返し除去されて締結作用で正しい位置に配置されることができるように構成されている。この目的のため、保護キャップ３は、正しい位置に配置されるときにわずかに変形され、従って、プラスチック材料から形成された保護キャップ３の弾性回復力が締結作用を生じる。他の実施形態では、締結要素がこの目的のために与えられている。
【００３４】
本発明によれば、保護キャップ３は、滅菌フィルター５を有し、この滅菌フィルター５は、換気開口３０をカバーし、換気開口３０を介した保護キャップ３の内部３１への微生物の導入を防止するか又は少なくとも減少する。滅菌フィルター５は、約０．２μｍのカットオフを有し、従って、約０．２μｍ〜約５μｍの寸法の細菌は、信頼性を持って抑止される。
【００３５】
図示された例示的な実施形態では、滅菌フィルター５は、カバー部分３３の内側に、保護キャップ３のカバー部分３３と平行に配置され、換気開口３０をカバーする。滅菌フィルター５の締結のため、図示された例示的な実施形態では、締結アーム３７が、保護キャップ３に、カバー部分３３の内側に与えられている。締結アーム３７は、カバー部分３３から、保護キャップ３の長手方向に突出している。滅菌フィルター５を嵌合する目的のために、締結アーム３７は、弾性的に変形される。
【００３６】
図２からわかるように、保護キャップ３が正しい位置に配置されているとき、滅菌フィルター５は、出口開口２４に割り当てられているディスペンサー２の上部の点と接触している。滅菌フィルター５の材料は、滅菌フィルター５が、出口開口２４の領域に残留する液滴の迅速な分布のための、従って迅速な乾燥のための吸収体表面としても利用されることができるように選択される。一つの実施形態では、この目的のために、滅菌フィルター５は、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、セルロース、セルロース誘導体、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミド、ポリエステル、及びポリアクリロニトリル及び／又はこれらの組み合わせからなる群から選択される膜ポリマーから作られた親水性ポリマー膜の形態で設計されている。図示された滅菌フィルター５は、締結アーム３７中に締結されることを可能にするのに十分高いレベルの強度を有する材料から作られる。
【００３７】
図３及び図４はそれぞれ、図１によるディスペンサー２及び図２と同様の保護キャップ３を含む放出装置１の全体的な透視図及び断面図を示す。ディスペンサー２の記述については、明細書の上述の部分を参照されたい。図３及び図４による保護キャップ３は、同様に本質的に図２による保護キャップ３に対応し、同様の参照符号が、同一の又は類似の要素のために使用されている。
【００３８】
図２による実施形態とは対照的に、図３及び図４による滅菌フィルター５は、支持体層５０に嵌合されている。支持体層５０の材料は、支持体層５０が、それに接続されている滅菌フィルター５に高いレベルの機械的強度を与えるように選択される。有利な実施形態では、支持体層５０は、支持体層５０を介した環境への湿分の十分な放出を確実にするために、同様に親水性材料から製造される。図示された例示的な実施形態では、支持体層５０は、滅菌フィルター５の外側に配置されており、前記外側は、環境の方に向けられている。他の実施形態では、支持体層５０は、滅菌フィルター５の内側に配置されており、前記内側は、保護キャップ３の内部３１の方に向けられている。
【００３９】
図５及び図６はそれぞれ、図１によるディスペンサー２及び図２と同様の保護キャップ３のさらなる実施形態を含む放出装置１の全体的な透視図及び断面図を示す。ディスペンサー２の記述については、明細書の上述の部分を参照されたい。図５及び図６による保護キャップ３は、同様に本質的に図２による保護キャップ３に対応し、同様の参照符号が、同一の又は類似の要素のために使用されている。
【００４０】
図２による実施形態とは対照的に、保護キャップ３は、四つの換気開口３０を有する。
【００４１】
上述のように、有利な実施形態では、保護キャップ３が正しい位置に配置されているとき、滅菌フィルター５は、出口開口２４に割り当てられているディスペンサー２の上部の点と接触している。滅菌フィルター５をディスペンサー２の上部の点と接触させるために、図５及び図６による保護キャップ３は、カバー部分３３の内側から突出する停止手段を有する。締結アーム３７及び停止手段３８によって滅菌フィルター５を締結することは、滅菌フィルター５の自由表面領域を最大化する。これは、滅菌フィルター５による吸収体効果及びディスペンサーの乾燥を最適化する。
【００４２】
比較的長期間の保存中の、多くの微生物を含む環境中での保存中の、及び／又はディスペンサーが初めて使用される前の、微生物の導入を減少させるために、従って、膜が供される負荷を減少させるために、一つの実施形態では、追加のカバーキャップ（図示されず）が保護キャップ３の上に嵌合される。前記追加のカバーキャップ（図示されず）を締結するために、図５及び図６による保護キャップ３は、収容開口３９を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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