(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向に延在する周壁ならびに第一および第二の隔壁と、前記周壁および前記隔壁によってそれぞれ画成された４以上のルーメンと、を備え、中間領域と、前記中間領域よりも基端側の長さ領域である遷移領域と、前記中間領域よりも先端側の先端部領域と、を有する医療用のドレーンチューブであって、
前記ルーメンが、
前記周壁および前記第二の隔壁によって画成され、前記先端部領域における前記周壁に貫通形成されたスリット開口を備える３以上のスリットルーメンと、
前記周壁および前記第一の隔壁によって画成され、前記スリット開口を有さず前記ドレーンチューブの先端側に開口している一以上のエンドルーメンと、を含み、
前記第一の隔壁および前記エンドルーメンは前記先端部領域と前記中間領域と前記遷移領域とに亘って形成されており、
３以上の前記スリットルーメンおよび２以上の前記第二の隔壁が前記先端部領域と前記中間領域とに亘って形成され、
前記中間領域に形成されている２以上の前記第二の隔壁のうちの一部であって前記第一の隔壁に対して周方向に隣接する隣接隔壁が、前記中間領域と前記遷移領域との境界で消失して前記遷移領域で非形成であり、
他の前記第二の隔壁であって前記第一の隔壁に対して径方向に対向する前記第二の隔壁である対向隔壁が、前記境界を越えて前記中間領域と前記遷移領域における先端部とに亘って形成され、かつ前記遷移領域において消失して前記遷移領域における基端部で非形成であることで、中間領域における３以上の前記スリットルーメンが前記遷移領域における前記基端部において互いに連通しており、
前記スリットルーメンの数が、前記中間領域において前記３以上、前記遷移領域における前記先端部において前記３以上よりも少ない所定数、かつ前記遷移領域における前記基端部において前記所定数よりも少ない数であることを特徴とするドレーンチューブ。
【請求項２】
前記中間領域と前記遷移領域とに亘って、開口面積が先端側から基端側に向かって連続的または段階的に拡大している請求項１に記載のドレーンチューブ。
【請求項３】
前記遷移領域よりも更に基端側に、前記第一の隔壁が非形成で前記エンドルーメンおよび複数の前記スリットルーメンが互いに連通している基端領域を有する請求項１または２に記載のドレーンチューブ。
【請求項４】
前記ドレーンチューブの前記周壁のうち前記エンドルーメンに対応する位置に、放射線不透過性の造影ラインが配設されている請求項１から３のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
【請求項５】
前記遷移領域が基端まで延在して設けられている請求項１または２に記載のドレーンチューブ。
【請求項６】
前記中間領域よりも前記遷移領域の方が長く形成されている請求項１から５のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用のドレーンチューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
被験者の体内から血液や漿膜腔液、消化液、膿液などの体液を吸引して体外に排出する医療用のドレーンチューブが提供されている。ドレーンチューブの先端部は体腔内に留置され、基端部は体外に設置され排液バッグや排液ボトルなどに接続されて僅かに負圧に吸引されることが一般的である。そして、ドレーンチューブの中間部は被験者の体壁表面に縫合糸等で緊縛されて固定される。これにより、ドレーンチューブは被験者の創部が治癒するまで留置されて体腔内から持続的に体液を吸引および排出する。
【０００３】
この種のドレーンチューブとしては、各種の寸法や内部構造を有するものが提案されている。特許文献１には、先端側の長さ領域に４個のルーメンが４枚の隔壁で隔てられて形成され、中間の移行部分でこれらの隔壁が消失してルーメンが１つに統合されたドレーンチューブが記載されている。このように、移行部分よりも基端側に隔壁を形成しないことで開口面積が大きくなり、流体抵抗が低減されて体液を良好に吸引および排出することができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−２８３４３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
留置されるドレーンチューブは、被験者の体壁表面に縫合糸で縫合するなどして固定されることが一般的である。そして、吸引すべき体液が徐々に減ってきて細径のドレーンチューブで足りるようになった場合など種々の理由により、留置されているドレーンチューブを交換する場合がある。かかる場合、一般に以下のような手技が行われる。すなわち、まず体壁表面よりも上方でドレーンチューブを切断してガイドワイヤをルーメンに挿入するとともに縫合糸等を切断して体壁表面との固定を解除する。そして、留置されているドレーンチューブをガイドワイヤに沿って引き抜き、更に新たなドレーンチューブをガイドワイヤに沿って体腔内に挿入して留置する。その後、当該新たなドレーンチューブを縫合糸等を用いて体壁表面に固定し、そしてガイドワイヤを抜去する。
【０００６】
留置されているドレーンチューブにガイドワイヤを挿入するにあたっては、複数のルーメンのいずれかを選択して当該ルーメンにガイドワイヤを挿入することが求められる場合がある。たとえば、ドレーンチューブが備える複数のルーメンが、もっぱら先端側に開口しているエンドルーメンと、周壁にスリット開口が形成されたスリットルーメンとを含む場合には、エンドルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することが求められる。これにより、ガイドワイヤの先端がスリット開口から側方に突出して被験者の体腔内壁と干渉することなく、先端開口から突出させることができる。
【０００７】
しかしながら、特許文献１のドレーンチューブは、先端側の長さ領域に形成された４個のルーメンが中間の移行部分で１つに統合されているため、いずれかのルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することができないという問題がある。すなわち、留置されたドレーンチューブを交換するにあたり、ドレーンチューブを切断する位置が移行部分よりも基端側であると、１つに統合されたルーメンにガイドワイヤを挿入することになる。このため、ドレーンチューブの先端側からガイドワイヤが突出してくるルーメンを所望に選択することができない。逆に、ドレーンチューブを切断する位置が移行部分よりも先端側になるように、移行部分を十分に基端側まで形成した場合には、流体抵抗を低減して体液を良好に吸引および排出することができなくなる。ドレーンチューブを切断する位置は被験者の体格や留置される深さ位置などにより種々に変化するため、かかる変化に対応すべく特許文献１のドレーンチューブにおいて移行部分を十分に基端側まで形成した場合には、４枚の隔壁が形成される長さ領域が大きくなるためである。
【０００８】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、被験者の体内から体液を良好に吸引および排出することが可能でありながら、交換作業時には所定のルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することが可能な医療用のドレーンチューブを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、長手方向に延在する周壁ならびに第一および第二の隔壁と、前記周壁および前記隔壁によってそれぞれ画成された４以上のルーメンと、を備え、中間領域と、前記中間領域よりも基端側の長さ領域である遷移領域と、前記中間領域よりも先端側の先端部領域と、を有する医療用のドレーンチューブであって、前記ルーメンが、前記周壁および前記第二の隔壁によって画成され、前記先端部領域における前記周壁に貫通形成されたスリット開口を備える３以上のスリットルーメンと、前記周壁および前記第一の隔壁によって画成され、前記スリット開口を有さず前記ドレーンチューブの先端側に開口している一以上のエンドルーメンと、を含み、前記第一の隔壁および前記エンドルーメンは前記先端部領域と前記中間領域と前記遷移領域とに亘って形成されており、３以上の前記スリットルーメンおよび２以上の前記第二の隔壁が前記先端部領域と前記中間領域とに亘って形成され、前記中間領域に形成されている２以上の前記第二の隔壁のうちの一部であって前記第一の隔壁に対して周方向に隣接する隣接隔壁が、前記中間領域と前記遷移領域との境界で消失して前記遷移領域で非形成であり、他の前記第二の隔壁であって前記第一の隔壁に対して径方向に対向する前記第二の隔壁である対向隔壁が、前記境界を越えて前記中間領域と前記遷移領域における先端部とに亘って形成され、かつ前記遷移領域において消失して前記遷移領域における基端部で非形成であることで、中間領域における３以上の前記スリットルーメンが前記遷移領域における前記基端部において互いに連通しており、前記スリットルーメンの数が、前記中間領域において前記３以上、前記遷移領域における前記先端部において前記３以上よりも少ない所定数、かつ前記遷移領域における前記基端部において前記所定数よりも少ない数であることを特徴とするドレーンチューブが提供される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明にかかる医療用のドレーンチューブによれば、ドレーンチューブの遷移領域において一部の隔壁および一以上のルーメンを形成し、他の一以上の隔壁が非形成で複数のルーメンが互いに連通している。このため、遷移領域に形成されたルーメンを選択してガイドワイヤを挿入することができ、かつ一以上の隔壁を非形成としたことでドレーンチューブの開口面積が大きくなるため体液の良好な吸引および排出が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態にかかるドレーンチューブの使用状態を説明する模式図である。
【図２】ドレーンチューブを長手方向に対して垂直に切断した横断面図であり、（ａ）から（ｅ）は図１のＡ−Ａ線断面からＥ−Ｅ線断面にそれぞれ対応する横断面図を示す。
【図３】チューブ製造装置を説明する側面断面図である。
【図４】インダイの第一部材の斜視図である。
【図５】（ａ）はインダイの第一部材の先端部の側面図であり、（ｂ）はその正面図である。
【図６】インダイの第二部材の斜視図である。
【図７】（ａ）は基端領域形成工程において第二部材を前進させて第一部材から突出させた状態を示す斜視図であり、（ｂ）は第一遷移領域形成工程において第二部材を第一部材の内部に後退させた状態を示す斜視図である。
【図８】（ａ）はスリット形成工程におけるインダイの横断面図、（ｂ）はチューブ製造装置の部分断面図、（ｃ）は成形されるドレーンチューブの先端部領域の断面形状である。
【図９】（ａ）は中間領域形成工程におけるインダイの横断面図、（ｂ）はチューブ製造装置の部分断面図、（ｃ）は成形されるドレーンチューブの中間領域の断面形状である。
【図１０】（ａ）は第一遷移領域形成工程におけるインダイの横断面図、（ｂ）はチューブ製造装置の部分断面図、（ｃ）は成形されるドレーンチューブの第一遷移領域の断面形状である。
【図１１】（ａ）は第二遷移領域形成工程におけるインダイの横断面図、（ｂ）はチューブ製造装置の部分断面図、（ｃ）は成形されるドレーンチューブの第二遷移領域の断面形状である。
【図１２】（ａ）は基端領域形成工程におけるインダイの横断面図、（ｂ）はチューブ製造装置の部分断面図、（ｃ）は成形されるドレーンチューブの基端領域の断面形状である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。なお、本明細書では、各ルーメンの位置関係等を説明するにあたり、左右または上下の方向を規定する場合がある。しかし、これは構成要素の相対関係を説明するために便宜的に規定するものであり、本発明にかかる製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
【００１３】
図１は、本発明の実施形態にかかるドレーンチューブ６０の使用状態を説明する模式図である。図２（ａ）から図２（ｅ）は、ドレーンチューブ６０を長手方向に対して垂直に切断した横断面図であり、図１のＡ−Ａ線断面からＥ−Ｅ線断面にそれぞれ対応する横断面図を示している。
【００１４】
はじめに、本実施形態の概要について説明する。
【００１５】
本実施形態のドレーンチューブ６０は医療用に用いられ、長手方向に延在する周壁１０および複数の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）と、これらの周壁１０および隔壁によってそれぞれ画成された３以上のルーメン２０（エンドルーメン２１およびスリットルーメン２２〜２５）と、を備えている。
ドレーンチューブ６０は、中間領域Ｌ２と、この中間領域Ｌ２よりも基端側の長さ領域である遷移領域Ｌ３と、を有している。図２（ｂ）に示す中間領域Ｌ２は、複数の隔壁（符号略）が形成されて３以上のルーメン２０が画成された長さ領域である。遷移領域Ｌ３（第一遷移領域Ｌ３１および第二遷移領域Ｌ３２）は、複数のうち一部の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）および一以上のルーメン２０（エンドルーメン２１）が形成され、かつ複数のうち他の一以上の隔壁（第二隔壁３２ａおよび３２ｃ）が非形成で複数のルーメン２０（スリットルーメン２２〜２５）が互いに連通している長さ領域である。
【００１６】
遷移領域Ｌ３は、ルーメン２０および隔壁の数が中間領域Ｌ２から変化する長さ領域である。図１に示すように、遷移領域Ｌ３は、先端ＤＥ側の第一遷移領域Ｌ３１およびその基端ＰＥ側に隣接する第二遷移領域Ｌ３２を備えている。第一遷移領域Ｌ３１と第二遷移領域Ｌ３２とでルーメン２０および隔壁の数が更に変化する。
【００１７】
遷移領域Ｌ３の第一遷移領域Ｌ３１では、複数（本実施形態では５個）のうち一部の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ｂ）および一以上のルーメン２０（エンドルーメン２１および統合ルーメン２６・２７）が形成され、他の一以上の隔壁（第二隔壁３２ａおよび３２ｃ）が非形成で、複数のルーメン２０（スリットルーメン２２と２３、およびスリットルーメン２４と２５）の２個ずつが互いに連通している。
遷移領域Ｌ３の第二遷移領域Ｌ３２では、複数（５個）のうち一部の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）および一以上のルーメン２０（エンドルーメン２１および統合ルーメン２８が形成され、他の一以上の隔壁（第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）が非形成で、複数のルーメン２０（スリットルーメン２２〜２５）の４個が互いに連通している。
【００１８】
次に、本実施形態のドレーンチューブ６０について詳細に説明する。
【００１９】
ドレーンチューブ６０の材質としては、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ウレタン樹脂など、医療用として使用されている合成樹脂材料を用いることができる。ドレーンチューブ６０の全長は５０〜２０００ｍｍ程度とすることができる。周壁１０の肉厚は０．１〜３．０ｍｍ程度で、周方向および長さ方向に均一とすることができる。
【００２０】
ドレーンチューブ６０は、先端ＤＥ側から順に、先端部領域Ｌ１、中間領域Ｌ２、遷移領域Ｌ３および基端領域Ｌ４に区分することができる。図２（ａ）は先端部領域Ｌ１の横断面図、図２（ｂ）は中間領域Ｌ２の横断面図、図２（ｃ）は遷移領域Ｌ３の先端部の第一遷移領域Ｌ３１の横断面図、図２（ｄ）は遷移領域Ｌ３の基端部の第二遷移領域Ｌ３２の横断面図、図２（ｅ）は基端領域Ｌ４の横断面図である。
【００２１】
図１に示すように、ドレーンチューブ６０は被験者Ｓの体腔ＢＣに留置して用いられる。より具体的には、ドレーンチューブ６０の少なくとも先端部領域Ｌ１が被験者Ｓの体腔ＢＣに挿入され、基端ＰＥは被験者Ｓの体外に引き出され、僅かに負圧に吸引される。これにより、ドレーンチューブ６０を通じて、体腔ＢＣの内部に存在する体液Ｆを吸引して体外に排出することができる。体液Ｆとしては、血液や漿膜腔液、消化液、膿液などを例示することができる。
【００２２】
ドレーンチューブ６０の中間領域Ｌ２は、被験者Ｓの体壁ＢＷに設けられた穿刺孔ＰＨに挿入され、そして体壁ＢＷに固定して用いられる。ドレーンチューブ６０を固定する方法は特に限定されないが、縫合糸６２を用いてドレーンチューブ６０の周壁１０を体壁ＢＷに縫合するとよい。
【００２３】
図２（ａ）から図２（ｄ）に示すように、ドレーンチューブ６０の周壁１０のうちエンドルーメン２１に対応する位置に、放射線不透過性の造影ライン１４が配設されている。造影ライン１４はドレーンチューブ６０の長さ方向に沿って直線的に配設されている。造影ライン１４を設けることで、エックス線などの放射線撮影下でドレーンチューブ６０の向きおよび先端ＤＥの位置を確認することができる。
【００２４】
造影ライン１４には、周壁１０を構成する上記の合成樹脂材料に放射線不透過材料を混入した混合材料を用いることができる。放射線不透過材料としては、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、酸化ビスマス、タングステン、タングステンカーバイド、酸化ジルコニウム、タンタル、金、白金または銀を例示することができる。
【００２５】
造影ライン１４は、周壁１０のうちエンドルーメン２１に対応する位置であって第一隔壁３０ａおよび３０ｂの間に配設されている。かかる位置に造影ライン１４を配設することで、体液Ｆの負圧吸引時にスリット開口１２ａ〜１２ｄが開閉して第二隔壁３２ａ〜３２ｃが局所的に揺動しても、放射線撮影下で造影ライン１４を安定して観察することができる。
【００２６】
図２（ａ）に示す先端部領域Ｌ１および図２（ｂ）に示す中間領域Ｌ２には、３以上のルーメン２０が形成されている。本実施形態では、１個のエンドルーメン２１および４個のスリットルーメン２２〜２５の合計５個のルーメン２０が形成されている態様を例示する。すなわち、本実施形態のドレーンチューブ６０におけるルーメン２０は、一以上のエンドルーメン２１と複数（本実施形態では４個）のスリットルーメン２２〜２５とを含む。エンドルーメン２１は、周壁１０および第一の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）によって画成され、ドレーンチューブ６０の先端ＤＥ側に開口している。スリットルーメン２２〜２５は、周壁１０および第二の隔壁（第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）によって画成され、中間領域Ｌ２よりも先端ＤＥ側の先端部領域Ｌ１における周壁１０に貫通形成されたスリット開口１２ａ〜１２ｄを備えている。
【００２７】
なお、エンドルーメン２１がドレーンチューブ６０の先端ＤＥ側に開口しているとは、エンドルーメン２１がスリット開口を有さず、もっぱらドレーンチューブ６０の先端ＤＥに開口が形成されていることをいう。また、スリットルーメン２２〜２５は、スリット開口１２ａ〜１２ｄが周壁１０に貫通形成されているほか、図２（ａ）に示すように、ドレーンチューブ６０の先端ＤＥにおいても更に開口している。
【００２８】
ただし、ルーメン２０の数量はこれに限られず、たとえばエンドルーメンを２個以上形成してもよく、スリットルーメンを２個、３個または５個以上形成してもよい。
【００２９】
図２（ｂ）に示す中間領域Ｌ２には、第一の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）および一または複数（本実施形態では３個）の第二の隔壁（第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）が形成されて、エンドルーメン２１および複数（本実施形態では４個）のスリットルーメン２２〜２５が形成されている。そして、遷移領域Ｌ３には、第一の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）およびエンドルーメン２１が形成され、かつ第二の隔壁（第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）の一部または全部が非形成で複数のスリットルーメン２２〜２５が互いに連通している。
【００３０】
エンドルーメン２１はドレーンチューブ６０の先端ＤＥから少なくとも遷移領域Ｌ３に亘る長さ領域に形成されている。一方、スリットルーメン２２〜２５は、第一遷移領域Ｌ３１において隣接する２個ずつが互いに統合されて統合ルーメン２６・２７となり、さらに第二遷移領域Ｌ３２において４個のスリットルーメン２２〜２５が総て統合されて統合ルーメン２８となっている。すなわち、図２（ｃ）に示す統合ルーメン２６は、第二隔壁３２ａが非形成でスリットルーメン２２および２３が互いに連通したルーメンである。統合ルーメン２７は、第二隔壁３２ｃが非形成でスリットルーメン２４および２５が互いに連通したルーメンである。図２（ｄ）に示す統合ルーメン２８は、第二隔壁３２ａ〜３２ｃがいずれも非形成でスリットルーメン２２〜２５が総て連通したルーメンである。以下、スリットルーメン同士が連通した統合ルーメン２６〜２８も、スリットルーメンと呼称する場合がある。
【００３１】
本実施形態のドレーンチューブ６０においては、中間領域Ｌ２よりも遷移領域Ｌ３の方が長く形成されている。言い換えると、中間領域Ｌ２は遷移領域Ｌ３よりも短く形成されている。第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃが形成されてドレーンチューブ６０の開口面積が小さい中間領域Ｌ２が短くなるためドレーンチューブ６０における圧力損失が軽減され、体液Ｆ（図１参照）の良好な吸引が可能になる。なお、ここでいう遷移領域Ｌ３の長さとは第一遷移領域Ｌ３１と第二遷移領域Ｌ３２とを合計した長さである。中間領域Ｌ２は、たとえば１０ｍｍ以上かつ５０ｍｍ以下とすることができる。
【００３２】
本実施形態のドレーンチューブ６０によれば、中間領域Ｌ２は第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃが形成されているため耐圧性が高い。このため、かかる中間領域Ｌ２を縫合糸６２で縫合して体壁ＢＷに固定することで、縫合糸６２による締め付け力によってルーメン２０が閉塞することが抑制され、体液Ｆの吸引および排出を阻害することがない。そして、一部のルーメン２０がエンドルーメン２１としてドレーンチューブ６０の先端ＤＥ側に開口しており、このエンドルーメン２１は先端部領域Ｌ１から中間領域Ｌ２を経て、少なくとも遷移領域Ｌ３に至るまで形成されている。このため、体外留置された遷移領域Ｌ３でドレーンチューブ６０を切断することで、エンドルーメン２１の開口を容易に露出させることができる。このため、遷移領域Ｌ３で切断して現れるエンドルーメン２１の開口にガイドワイヤ（図示せず）を挿入することで、ドレーンチューブ６０の先端ＤＥの開口までガイドワイヤを確実に案内することが可能である。また、本実施形態のドレーンチューブ６０によれば、中間領域Ｌ２に形成されている第二隔壁３２ａ〜３２ｃの一部または全部が遷移領域Ｌ３において非形成であり、スリットルーメン２２〜２５どうしが連通する。このため、遷移領域Ｌ３およびその基端側（基端領域Ｌ４）におけるドレーンチューブ６０の開口面積を大きくすることができる。すなわち、第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃが形成されて流路が狭くなっている中間領域Ｌ２を短く形成し、これよりも流路が広い遷移領域Ｌ３を長く形成して体液Ｆの流体抵抗を低減することが可能でありながら、ドレーンチューブ６０の交換時に遷移領域Ｌ３を切断することでエンドルーメン２１を選択してガイドワイヤを挿入することができる。
【００３３】
第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃは、ドレーンチューブ６０の横断面において放射状に形成されている。先端部領域Ｌ１および中間領域Ｌ２では、ルーメン２０（エンドルーメン２１およびスリットルーメン２２〜２５）の全部が周壁１０、第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃにより画成されている。
【００３４】
より具体的には、先端部領域Ｌ１および中間領域Ｌ２には、３以上のスリットルーメン２２〜２５および２以上の第二の隔壁（第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）が形成されている。そして、遷移領域Ｌ３における先端部（第一遷移領域Ｌ３１）には、第二隔壁３２ｂおよび一以上（本実施形態では２個）のスリットルーメン（統合ルーメン２６・２７）が形成されているとともに、当該第二隔壁および当該スリットルーメンの数が遷移領域Ｌ３の基端部（第二遷移領域Ｌ３２）に向かって減少している。すなわち、第二遷移領域Ｌ３２では第二隔壁がいずれも形成されておらず、１個のスリットルーメン（統合ルーメン２８）が形成されている。
【００３５】
中間領域Ｌ２から遷移領域Ｌ３の第二遷移領域Ｌ３２に向かって、第二隔壁の数量は３個（第二隔壁３２ａ〜３２ｃ：中間領域Ｌ２）、１個（第二隔壁３２ｂ：第一遷移領域Ｌ３１）、０個（第二遷移領域Ｌ３２）の順に複数段階に減少している。そして、スリットルーメンの数量も、４個（スリットルーメン２２〜２５：中間領域Ｌ２）、２個（統合ルーメン２６・２７：第一遷移領域Ｌ３１）、１個（統合ルーメン２８：第二遷移領域Ｌ３２）の順に複数段階に減少している。
【００３６】
遷移領域Ｌ３における先端部（第一遷移領域Ｌ３１）においては、図２（ｃ）に示すように、第一の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）に対して径方向に対向する第二の隔壁（第二隔壁）である対向隔壁３２ｂが形成され、かつ第一隔壁３０ａ〜３０ｂに対して周方向に隣接する他の第二隔壁である隣接隔壁３２ａ、３２ｃが非形成である。そして、遷移領域Ｌ３における基端部（第二遷移領域Ｌ３２）では、図２（ｄ）に示すように、対向隔壁３２ｂおよび隣接隔壁３２ａ、３２ｃがともに非形成で３以上（本実施形態では４個）のスリットルーメン２２〜２５が互いに連通している。
【００３７】
これにより、ドレーンチューブ６０の耐圧性は、中間領域Ｌ２において高く、第一遷移領域Ｌ３１、第二遷移領域Ｌ３２の順に徐々に低くなっている。このため、体外に引き出されたドレーンチューブ６０が遷移領域Ｌ３においてキンクすることが防止されている。特に、中間領域Ｌ２と連続する第一遷移領域Ｌ３１に対向隔壁３２ｂを形成することで、ドレーンチューブ６０は第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび対向隔壁３２ｂによって径方向に高い剛性を保持することができる。このため、縫合糸６２による締め付け力が中間領域Ｌ２から第一遷移領域Ｌ３１に及んだ場合も、ドレーンチューブ６０の潰れが防止される。
【００３８】
中間領域Ｌ２と遷移領域Ｌ３とに亘って、ドレーンチューブ６０の開口面積は、先端ＤＥ側から基端ＰＥ側に向かって連続的または段階的に拡大している。段階的とは１段階以上であることを意味し、複数段階でもよい。すなわち、中間領域Ｌ２と第一遷移領域Ｌ３１との境界で第二隔壁（隣接隔壁）３２ａ、３２ｃが不連続に消失するように形成されている場合は、ドレーンチューブ６０の開口面積は中間領域Ｌ２から第一遷移領域Ｌ３１にかけて段階的に拡大する。同様に、第一遷移領域Ｌ３１と第二遷移領域Ｌ３２との境界で第二隔壁（対向隔壁）３２ｂが不連続に消失するように形成されている場合は、ドレーンチューブ６０の開口面積は第一遷移領域Ｌ３１から第二遷移領域Ｌ３２にかけて段階的に拡大する。また、第二隔壁３２ａ〜３２ｃが長さ方向に徐々に消失するように形成されている場合は、ドレーンチューブ６０の開口面積は中間領域Ｌ２から第一遷移領域Ｌ３１、そして第一遷移領域Ｌ３１から第二遷移領域Ｌ３２にかけて連続的に拡大する。
【００３９】
本実施形態のドレーンチューブ６０のように中間領域Ｌ２と遷移領域Ｌ３とに亘って開口面積が連続的または段階的に拡大することで、吸引される体液Ｆ（図１参照）がドレーンチューブ６０の内部で過度に減速されることなく良好に吸引および排出される。
【００４０】
本実施形態のドレーンチューブ６０は、遷移領域Ｌ３よりも更に基端ＰＥ側に、第一の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）が非形成でエンドルーメン２１および複数のスリットルーメン２２〜２５が互いに連通している基端領域Ｌ４を有している（図２（ｅ）参照）。ドレーンチューブ６０の基端領域Ｌ４では、エンドルーメン２１およびスリットルーメン２２〜２５の総てが統合されて単一ルーメン２９が形成されている。
【００４１】
これにより、ドレーンチューブ６０の基端ＰＥは円形の単一ルーメン２９が開口することとなる。このため、ドレーンチューブ６０の基端ＰＥに特別な治具を装着することなく穿刺針や吸引具（図示せず）を装着することができる。
【００４２】
ただし本実施形態に代えて、遷移領域Ｌ３は基端ＰＥまで延在して設けられていてもよい。すなわち、第二遷移領域Ｌ３２に形成されたエンドルーメン２１がドレーンチューブ６０の基端ＰＥまで延在していてもよい。かかる態様の場合、留置されたドレーンチューブ６０を交換するにあたり、被験者Ｓの体壁ＢＷの外部のどの位置でドレーンチューブ６０を切断しても切断面にエンドルーメン２１の開口が現れるため、ガイドワイヤ（図示せず）を確実にドレーンチューブ６０の先端ＤＥの開口まで案内することができる。
【００４３】
つぎに、本実施形態のドレーンチューブ６０の製造方法について説明する。
【００４４】
ドレーンチューブ６０の製造方法は特に限定されず、先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４を個別に作成して長さ方向に接合してもよく、または先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４までを連続的に成形してもよい。
【００４５】
先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４までを個別に作成する場合には、図２（ａ）から図２（ｅ）に示すドレーンチューブ６０の断面形状と相補的な断面をもつ複数の金型を個別に作成するとよい。そして、ドレーンチューブ６０を長さ領域ごとに区分して、押出成形または射出成形により短尺のチューブを作成し、これらの短尺のチューブを接合してドレーンチューブ６０を形成することができる。隣接する短尺のチューブ同士は、周壁１０および隔壁（第二隔壁３２ａ〜３２ｃおよび／または第一隔壁３０ａ〜３０ｂ）を接着剤または熱融着により接合するとよい。
【００４６】
先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４までを連続的に成形する場合には、図２（ａ）から図２（ｅ）に示すドレーンチューブ６０の断面形状と相補的な断面をもつ長尺の金型を作成するとよい。この金型に樹脂チューブを被覆し、更に熱収縮チューブを外周面に被覆し、加熱および加圧成形してドレーンチューブ６０を形成してもよい。この金型は相対移動可能な複数の部位で構成されており、加圧成形後に金型をドレーンチューブ６０から抜去するにあたっては、スリット開口１２ａ〜１２ｄに対応する部位は先端ＤＥ側に引き抜き、単一ルーメン２９、統合ルーメン２６〜２８、エンドルーメン２１およびスリットルーメン２２〜２５にそれぞれ対応する部位は基端ＰＥ側に引き抜くとよい。
【００４７】
また、先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４までを連続的に成形するには、以下のインダイ１００およびチューブ製造装置３００を用いてドレーンチューブ６０を押出成形してもよい。以下、かかる製造方法を「本方法」という場合がある。
【００４８】
すなわち本方法は、樹脂製のドレーンチューブ６０を、インダイ１００を用いて押出成形するチューブ製造方法である。ドレーンチューブ６０には、図２各図を参照して上述したように、長手方向に延在する周壁１０および複数の隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）と、これらの周壁１０および隔壁（符号略）によってそれぞれ画成された３以上の所定数（本実施形態では５個）のルーメン２０と、が少なくとも一部の長さ領域に形成されている。インダイ１００は、複数の空隙部１１４ａ〜１１４ｅを介して互いに離間して配置された上記所定数の爪部１１２ａ〜１１２ｅを有している（図５および図６参照）。
【００４９】
図３はチューブ製造装置３００を説明する側面断面図である。同図の左方を前方または先端側、同図の右方を後方または基端側と呼称する場合がある。便宜上、第一部材１１０および第二部材１２０の先端部、第一駆動機構３１０ならびに第二駆動機構３２０に関しては断面図ではなく側面図で表示している。図４はインダイ１００の第一部材１１０の斜視図である。図５（ａ）はインダイ１００の第一部材１１０の先端部の側面図であり、図４の矢印Ａの方向に第一部材１１０を目視した状態を示す。図５（ｂ）は第一部材１１０の正面図であり、図４の矢印Ｂの方向に第一部材１１０を目視した状態を示す。図６はインダイ１００の第二部材１２０の斜視図である。図７（ａ）は基端領域形成工程において第二部材１２０を前進させて第一部材１１０から突出させた状態を示す斜視図である。図７（ｂ）は第一遷移領域形成工程において第二部材１２０を第一部材１１０の内部に後退させた状態を示す斜視図である。
【００５０】
本方法に用いられるチューブ製造装置３００は、インダイ１００を備え、本実施形態のドレーンチューブ６０を押出成形する装置である。ドレーンチューブ６０には、上述のように、隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）で互いに隔てられた３以上の所定数（本方法では５個）のルーメン２０が少なくとも一部の長さ領域に通孔形成されている。
【００５１】
チューブ製造装置３００は、溶融樹脂Ｒ１を吐出する吐出口２０２を有するアウトダイ２００と、インダイ１００の第一部材１１０と第二部材１２０とを相対的に進退駆動する第一駆動機構３１０と、インダイ１００とアウトダイ２００とを相対的に進退駆動する第二駆動機構３２０と、を備えている。インダイ１００は吐出口２０２に対して進退可能に設けられている。
【００５２】
インダイ１００は、図４に示す外筒状の第一部材１１０の内部に、図６に示すピン状の第二部材１２０を挿入して用いられる。第一駆動機構３１０は第二部材１２０をアウトダイ２００に対して進退駆動し、第二駆動機構３２０は第一部材１１０をアウトダイ２００に対して進退駆動する。すなわち、第二駆動機構３２０を固定した状態で第一駆動機構３１０を駆動することで、第二部材１２０は第一部材１１０に対して進退駆動される。そして、第一駆動機構３１０および第二駆動機構３２０をともに駆動することで、第一部材１１０と第二部材１２０とを相対的に固定したまま、インダイ１００をアウトダイ２００に対して相対的に進退駆動することができる。第一駆動機構３１０および第二駆動機構３２０には、それぞれ油圧装置など直線的に動作するリニア駆動機器が用いられる。
【００５３】
第一部材１１０と第二部材１２０とを相対的に進退駆動することで、図２（ｂ）から図２（ｅ）に示したように、ドレーンチューブ６０に形成される第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃの数を段階的に変化させることができる。また、第一部材１１０および第二部材１２０をアウトダイ２００に対して進退駆動することで、図２（ａ）に示したようにドレーンチューブ６０の周壁１０にスリット開口１２ａ〜１２ｄを形成することができる。
【００５４】
図３に示すように、アウトダイ２００はチューブ製造装置３００の前方に配設されている。アウトダイ２００の中心には円形の吐出口２０２が貫通形成されている。インダイ１００の先端部は吐出口２０２の内側に配置される。なお、吐出口２０２の内側とは、アウトダイ２００の正面視における吐出口２０２の内側を意味し、インダイ１００の先端部が吐出口２０２よりも前方に突出している状態や吐出口２０２から後方に後退している状態も含む。
【００５５】
チューブ製造装置３００は、アウトダイ２００の後方に設置されてインダイ１００の先端部を挿通するガイド２２０を更に備えている。ガイド２２０は、吐出口２０２に向かって突出する円錐台形状をなしている。ガイド２２０には、第一部材１１０の先端部を挿通する円形のガイド開口２２２（図７（ａ）および図７（ｂ）参照）が形成されている。ガイド２２０の前面２２１とチューブ製造装置３００との間に樹脂供給路２３０が形成されている。樹脂供給路２３０には、ドレーンチューブ６０の周壁１０および隔壁（第一隔壁３０ａ〜３０ｂ、第二隔壁３２ａ〜３２ｃ）を作成するための樹脂材料が、押出機２１４から溶融状態で供給される。かかる溶融樹脂Ｒ１は、ガイド２２０の前面２２１に沿って吐出口２０２に向かって流動し、ガイド２２０から突出するインダイ１００の先端部に接触してインダイ１００と相補的な形状となって吐出口２０２から吐出される。
【００５６】
チューブ製造装置３００は、樹脂供給路２３０と異なる第二樹脂供給路２３２を備えている。第二樹脂供給路２３２には、放射線不透過性の造影剤が配合された第二の樹脂材料Ｒ２が、第二の押出機２１６から溶融状態で供給される。かかる第二の樹脂材料Ｒ２により造影ライン１４（図２各図参照）が形成される。第二樹脂供給路２３２は、アウトダイ２００の背面側に形成された樹脂流路２１２に接続されている。
【００５７】
つぎに、インダイ１００について更に詳細に説明する。
【００５８】
図４に示すように、インダイ１００の第一部材１１０は筒状の胴部１１８の先端部に爪部１１２ａ〜１１２ｅが突出して一体形成されている。胴部１１８の基端側にはフランジ部１１９が形成されている。フランジ部１１９は第二駆動機構３２０（図３参照）に連結されて進退駆動される。
【００５９】
図５（ｂ）に示すように、インダイ１００の第一部材１１０は、空隙部１１４ａ〜１１４ｅを介して互いに離間して配置されてルーメン２０を形成する所定数（本実施形態では５個）の爪部１１２ａ〜１１２ｅを有している。
【００６０】
爪部１１２ａはドレーンチューブ６０におけるエンドルーメン２１を形成する部位であり、爪部１１２ｂ〜１１２ｅはドレーンチューブ６０におけるスリットルーメン２２〜２５をそれぞれ形成する部位である。
【００６１】
第一部材１１０は、上記所定数（本実施形態では５個）のうちの一部の爪部１１２ｂ〜１１２ｅの外面に突出形成されてドレーンチューブ６０の周壁１０にスリット開口１２ａ〜１２ｄを形成する外側突起部１１６ａ〜１１６ｄを有している。そして、爪部１１２ａの外面には、外側突起部は非形成である。
【００６２】
外側突起部１１６ａ〜１１６ｄは爪部１１２ｂ〜１１２ｅに対し、正面視で一部の周長にそれぞれ形成されている。これにより、図２（ａ）に示したように、ドレーンチューブ６０のスリットルーメン２２〜２５には、周壁１０の一部が切り欠かれたスリット開口１２ａ〜１２ｄがそれぞれ形成される。
【００６３】
図６に示すインダイ１００の第二部材１２０は、第一部材１１０に対して進退可能に設けられ、空隙部１１４ａ〜１１４ｅに介挿される複数（本実施形態では５個）の突片部１２２ａ〜１２２ｅを有している。
第二部材１２０は、進退方向の第一位置Ｐ１、およびこの第一位置Ｐ１よりも基端側の第二位置Ｐ２に、一以上の突片部１２２ａ〜１２２ｅが形成されている。そして、第一位置Ｐ１と第二位置Ｐ２とで、形成されている突片部（符号略）の数が異なっている。
【００６４】
第二部材１２０は円柱状の摺動部１２４を有している。摺動部１２４は第一部材１１０の胴部１１８に摺動自在に挿入される。突片部１２２ａ〜１２２ｅは、摺動部１２４の先端側に突出して一体形成されている。
【００６５】
第二部材１２０の基端側にあたる第二位置Ｐ２には、ルーメン２０と同数の所定数（本実施形態では５個）の突片部１２２ａ〜１２２ｅが形成されており、先端側にあたる第一位置Ｐ１には上記所定数よりも少ない数（２個）の突片部１２２ｃ・１２２ｅが形成されている。
【００６６】
さらに、第二部材１２０には、進退方向における第一位置Ｐ１と第二位置Ｐ２との間の第三位置Ｐ３に、第二位置Ｐ２における突片部１２２ａ〜１２２ｅの数（５個）よりも少なく、第一位置Ｐ１における突片部１２２ｃ・１２２ｅの数よりも多い数（３個）の突片部１２２ｃ〜１２２ｅが形成されている。
【００６７】
突片部１２２ａ〜１２２ｂは、ドレーンチューブ６０における第一隔壁３０ａ〜３０ｂをそれぞれ形成するための部位である。突片部１２２ｃ〜１２２ｅは、ドレーンチューブ６０における第二隔壁３２ａ〜３２ｃをそれぞれ形成するための部位である。
【００６８】
突片部１２２ａ〜１２２ｅは、インダイ１００の第二部材１２０の軸心から放射方向に突出し、かつ軸心方向に沿って延在する板状に形成されている。第二部材１２０は、第一位置Ｐ１と第二位置Ｐ２とに亘って軸心方向に長く延在する突片部１２２ｃ・１２２ｅと、第一位置Ｐ１と第三位置Ｐ３との間で終端する中間長さの突片部１２２ｄと、第三位置Ｐ３と第二位置Ｐ２との間で終端する短い突片部１２２ａ〜１２２ｂと、を有している。これらの短い突片部１２２ａ〜１２２ｂは第二部材１２０の周方向に互いに隣接しており、以下、「隣接突片部」と呼称する場合がある。
【００６９】
中間長さの突片部１２２ｄは、長い突片部１２２ｃ・１２２ｅを介して、短い突片部（隣接突片部）１２２ａ〜１２２ｂの反対側に形成されている。すなわち、第二部材１２０の第三位置Ｐ３には、短い突片部（隣接突片部）１２２ａ〜１２２ｂと、当該突片部１２２ａ〜１２２ｂに対して第二部材１２０の径方向に対向する突片部１２２ｄと、が形成されている。
【００７０】
第二部材１２０は第一部材１１０に対して所定の向きで挿入される。すなわち、図７（ａ）および図７（ｂ）に示すように、外側突起部が非形成の爪部１１２ａを挟むようにして、第二部材１２０の隣接突片部１２２ａ〜１２２ｂを第一部材１１０の空隙部１１４ａ〜１１４ｂに介挿する。
【００７１】
以下、図８から図１２を参照してドレーンチューブ６０の先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４を形成する方法を説明する。先端部領域Ｌ１を形成する工程をスリット形成工程、中間領域Ｌ２を形成する工程を中間領域形成工程、第一遷移領域Ｌ３１を形成する工程を第一遷移領域形成工程、第二遷移領域Ｌ３２を形成する工程を第二遷移領域形成工程、基端領域Ｌ４を形成する工程を基端領域形成工程と呼称する。
【００７２】
以下の説明では、スリット形成工程、中間領域形成工程、第一遷移領域形成工程、第二遷移領域形成工程および基端領域形成工程の順に行うことを例示するが、本方法はこれに限られない。これらを逆順に行ってもよい。
【００７３】
図８（ａ）〜図８（ｃ）はスリット形成工程を説明する図であり、図８（ａ）はインダイ１００の横断面図である。インダイ１００の横断面とはアウトダイ２００の吐出口２０２において第一部材１１０および第二部材１２０を切断した横断面をいい、図９（ａ）〜図１２（ａ）に関しても同様とする。図８（ｂ）はチューブ製造装置３００の部分断面図である。便宜上、第一部材１１０および第二部材１２０の先端部に関しては断面図ではなく側面図で表示しており、図９（ｂ）〜図１２（ｂ）に関しても同様とする。図８（ｃ）は成形されるドレーンチューブ６０の先端部領域Ｌ１の断面形状である。
【００７４】
スリット形成工程では、インダイ１００の第一部材１１０を吐出口２０２に向けて前進させてドレーンチューブ６０の周壁１０にスリット開口１２ａ〜１２ｄを形成する。第一部材１１０の外側突起部１１６ａ〜１１６ｄの長さ方向の少なくとも一部が吐出口２０２よりも前方に突出するように第一部材１１０を前進させた状態で溶融樹脂Ｒ１をインダイ１００に接触させたうえで吐出口２０２より吐出する。このとき、第二部材１２０は、突片部１２２ａ〜１２２ｅ（図７参照）がガイド２２０の先端よりも後方に位置するように十分に後退させておく。
【００７５】
これにより、吐出口２０２におけるインダイ１００の横断面には、図８（ａ）に示すように爪部１１２ａ〜１１２ｅおよび外側突起部１１６ａ〜１１６ｄが現れる。そして、スリット形成工程で作成される先端部領域Ｌ１には、スリットルーメン２２〜２５の周壁１０にスリット開口１２ａ〜１２ｄが形成される。
【００７６】
このとき、アウトダイ２００の樹脂流路２１２に第二の押出機２１６（図３参照）から第二の樹脂材料Ｒ２を供給する。これにより、ドレーンチューブ６０の周壁１０とともに造影ライン１４が形成される。以下、基端領域形成工程まで造影ライン１４を連続的に形成する。
【００７７】
図９（ａ）〜図９（ｃ）は中間領域形成工程を説明する図であり、図９（ａ）はインダイ１００の横断面図、図９（ｂ）はチューブ製造装置３００の部分断面図、図９（ｃ）は成形されるドレーンチューブ６０の中間領域Ｌ２の断面形状である。
【００７８】
中間領域形成工程では、外側突起部１１６ａ〜１１６ｄがガイド２２０の先端部よりも後方に位置するように、スリット形成工程よりも第一部材１１０を後退させて行う。そして、溶融樹脂Ｒ１が押し出される吐出口２０２の内側に配置されたインダイ１００の複数の空隙部１１４ａ〜１１４ｅを開放して溶融樹脂Ｒ１をインダイ１００と接触させる。本実施形態では空隙部１１４ａ〜１１４ｅの全部を開放する。これにより、周壁１０、複数の隔壁（本実施形態では第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃの５個）および３以上（本実施形態では５個）のルーメン２０が形成された中間領域Ｌ２が作成される。そして、中間領域Ｌ２のスリットルーメン２２〜２５にはスリット開口１２ａ〜１２ｄ（図８（ｃ）参照）は形成されておらず、周回状の周壁１０が形成される。
【００７９】
図１０（ａ）〜図１０（ｃ）は第一遷移領域形成工程を説明する図であり、図１０（ａ）はインダイ１００の横断面図、図１０（ｂ）はチューブ製造装置３００の部分断面図、図１０（ｃ）は成形されるドレーンチューブ６０の第一遷移領域Ｌ３１の断面形状である。
【００８０】
第一遷移領域形成工程では、第一部材１１０を吐出口２０２に対して固定したまま、中間領域形成工程よりも第二部材１２０を僅かに前進させる。第二部材１２０の第一位置Ｐ１に形成された最先端の突片部１２２ｃ・１２２ｅ（図６参照）を吐出口２０２よりも突出させ、他の突片部１２２ａ〜１２２ｂ・１２２ｄを吐出口２０２よりも後退させた位置とする。そして、インダイ１００における上記複数のうち一部の空隙部１１４ｃ・１１４ｅ（図９（ａ）参照）を閉塞し、他の空隙部１１４ａ〜１１４ｂ・１１４ｄ（図９（ａ）参照）を開放して溶融樹脂Ｒ１をインダイ１００と接触させる。これにより、上記複数（５個）よりも少ない数（本実施形態では３個）の隔壁（符号略）および上記３以上（５個）のうちの一部（３個）のルーメン２０を形成し、他のルーメン２０を互いに連通させる。具体的には、スリットルーメン２２および２３は互いに連通して統合ルーメン２６となり、スリットルーメン２４および２５は互いに連通して統合ルーメン２７となる。
【００８１】
中間領域形成工程と第一遷移領域形成工程とは、溶融樹脂Ｒ１の押し出しを継続しながら相前後して行う。これにより、ドレーンチューブ６０において中間領域Ｌ２と第一遷移領域Ｌ３１とを連続的に形成することができる。
【００８２】
図１１（ａ）〜図１１（ｃ）は第二遷移領域形成工程を説明する図であり、図１１（ａ）はインダイ１００の横断面図、図１１（ｂ）はチューブ製造装置３００の部分断面図、図１１（ｃ）は成形されるドレーンチューブ６０の第二遷移領域Ｌ３２の断面形状である。
【００８３】
第二遷移領域形成工程では、第一部材１１０を吐出口２０２に対して固定したまま、第一遷移領域形成工程よりも第二部材１２０を更に僅かに前進させる。第二部材１２０の第三位置Ｐ３に形成された突片部１２２ｃ〜１２２ｅ（図６参照）を吐出口２０２よりも突出させ、他の突片部１２２ａ〜１２２ｂを吐出口２０２よりも後退させた位置とする。これにより、第一位置Ｐ１に形成された突片部１２２ｃ・１２２ｅは爪部１１２ｃ・１１２ｅよりも突出する。そして、インダイ１００における一部の空隙部１１４ｃ〜１１４ｅ（図９（ａ）参照）を閉塞し、他の空隙部１１４ａ〜１１４ｂ（図９（ａ）参照）を開放して溶融樹脂Ｒ１をインダイ１００と接触させる。これにより、上記複数（５個）よりも少ない数（本実施形態では２個）の隔壁（符号略）および上記３以上（５個）のうちの一部（２個）のルーメン２０を形成し、他のルーメン２０を互いに連通させる。具体的には、スリットルーメン２２〜２５は互いに連通して統合ルーメン２８となる。
【００８４】
図１２（ａ）〜図１２（ｃ）は基端領域形成工程を説明する図であり、図１２（ａ）はインダイ１００の横断面図、図１２（ｂ）はチューブ製造装置３００の部分断面図、図１２（ｃ）は成形されるドレーンチューブ６０の基端領域Ｌ４の断面形状である。
【００８５】
基端領域形成工程では、第一部材１１０を吐出口２０２に対して固定したまま、第一遷移領域形成工程よりも第二部材１２０を更に前進させる。全工程中、第二部材１２０は第一部材１１０に対して相対的に最も前進した位置をとる。第二部材１２０の第二位置Ｐ２の突片部１２２ａ〜１２２ｅ（図６参照）を第一部材１１０の空隙部１１４ａ〜１１４ｅ（図９（ａ）参照）に介挿し、複数（本実施形態では５個全部）の空隙部１１４ａ〜１１４ｅを閉塞して溶融樹脂Ｒ１をインダイ１００と接触させる。これにより、第一隔壁３０ａ〜３０ｂおよび第二隔壁３２ａ〜３２ｃが非形成となる。具体的には、エンドルーメン２１およびスリットルーメン２２〜２５が総て連通して単一ルーメン２９が形成された基端領域Ｌ４が形成される。
【００８６】
以上、本方法によれば、先端部領域Ｌ１から基端領域Ｌ４が連続的に形成されたドレーンチューブ６０が作成される。
【００８７】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【００８８】
たとえば、上記の実施形態では第一遷移領域Ｌ３１および第二遷移領域Ｌ３２を両方形成することを例示したが、本発明はこれに限られず、ドレーンチューブ６０は第一遷移領域Ｌ３１または第二遷移領域Ｌ３２の一方のみを備えてもよい。たとえば第一遷移領域Ｌ３１を形成し第二遷移領域Ｌ３２を形成しない場合、上記の第一遷移領域形成工程と相前後して基端領域形成工程を行えばよい。また、第二遷移領域Ｌ３２を形成し第一遷移領域Ｌ３１を形成しない場合には、上記の中間領域形成工程と相前後して第二遷移領域形成工程を行えばよい。
【００８９】
なお、本発明のドレーンチューブ６０の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００９０】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）長手方向に延在する周壁および複数の隔壁と、前記周壁および前記隔壁によってそれぞれ画成された３以上のルーメンと、を備える医療用のドレーンチューブであって、前記複数の前記隔壁が形成されて前記３以上の前記ルーメンが画成された中間領域と、前記中間領域よりも基端側の長さ領域であって、前記複数のうち一部の前記隔壁および一以上の前記ルーメンが形成され、かつ前記複数のうち他の一以上の前記隔壁が非形成で複数の前記ルーメンが互いに連通している遷移領域と、を有することを特徴とするドレーンチューブ。
（２）前記ルーメンが、前記周壁および第一の前記隔壁によって画成され、前記ドレーンチューブの先端側に開口している一以上のエンドルーメンと、前記周壁および第二の前記隔壁によって画成され、前記中間領域よりも先端側の先端部領域における前記周壁に貫通形成されたスリット開口を備える複数のスリットルーメンと、を含み、前記中間領域には、前記第一の隔壁および一または複数の前記第二の隔壁が形成されて前記エンドルーメンおよび複数の前記スリットルーメンが形成され、前記遷移領域には、前記第一の隔壁および前記エンドルーメンが形成され、かつ前記第二の隔壁の一部または全部が非形成で複数の前記スリットルーメンが互いに連通している上記（１）に記載のドレーンチューブ。
（３）前記先端部領域および前記中間領域に３以上の前記スリットルーメンおよび２以上の第二の前記隔壁が形成されており、前記遷移領域における先端部に前記第二の隔壁および一以上の前記スリットルーメンが形成されているとともに、当該第二の隔壁および当該スリットルーメンの数が前記遷移領域の基端部に向かって減少することを特徴とする上記（２）に記載のドレーンチューブ。
（４）前記遷移領域における前記先端部に、前記第一の隔壁に対して径方向に対向する前記第二の隔壁である対向隔壁が形成され、かつ前記第一の隔壁に対して周方向に隣接する他の前記第二の隔壁である隣接隔壁が非形成であり、前記遷移領域における前記基端部で、前記対向隔壁および前記隣接隔壁がともに非形成で３以上の前記スリットルーメンが互いに連通している上記（３）に記載のドレーンチューブ。
（５）前記中間領域と前記遷移領域とに亘って、開口面積が先端側から基端側に向かって連続的または段階的に拡大している上記（２）から（４）のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
（６）前記遷移領域よりも更に基端側に、前記第一の隔壁が非形成で前記エンドルーメンおよび複数の前記スリットルーメンが互いに連通している基端領域を有する上記（２）から（５）のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
（７）前記ドレーンチューブの前記周壁のうち前記エンドルーメンに対応する位置に、放射線不透過性の造影ラインが配設されている上記（２）から（６）のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
（８）前記遷移領域が基端まで延在して設けられている上記（１）から（５）のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
（９）前記中間領域よりも前記遷移領域の方が長く形成されている上記（１）から（８）のいずれか一項に記載のドレーンチューブ。
【符号の説明】
【００９１】
１０      周壁
１２ａ〜１２ｄ      スリット開口
１４      造影ライン
２０      ルーメン
２１      エンドルーメン
２２〜２５      スリットルーメン
２６〜２８      統合ルーメン
２９      単一ルーメン
３０ａ〜３０ｂ      第一隔壁
３２ａ、３２ｃ      第二隔壁（隣接隔壁）
３２ｂ      第二隔壁（対向隔壁）
６０      ドレーンチューブ
６２      縫合糸
１００      インダイ
１１０      第一部材
１１２ａ〜１１２ｅ      爪部
１１４ａ〜１１４ｅ      空隙部
１１６ａ〜１１６ｄ      外側突起部
１１８      胴部
１１９      フランジ部
１２０      第二部材
１２２ａ〜１２２ｂ      突片部（隣接突片部）
１２２ｃ〜１２２ｅ      突片部
１２４      摺動部
２００      アウトダイ
２０２      吐出口
２１２      樹脂流路
２１４      押出機
２１６      第二の押出機
２２０      ガイド
２２１      前面
２２２      ガイド開口
２３０      樹脂供給路
２３２      第二樹脂供給路
３００      チューブ製造装置
３１０      第一駆動機構
３２０      第二駆動機構
Ｓ      被験者
Ｆ      体液
ＢＣ      体腔
ＢＷ      体壁
ＰＨ      穿刺孔
ＤＥ      先端
ＰＥ      基端
Ｌ１      先端部領域
Ｌ２      中間領域
Ｌ３      遷移領域
Ｌ３１      第一遷移領域
Ｌ３２      第二遷移領域
Ｌ４      基端領域
Ｐ１      第一位置
Ｐ２      第二位置
Ｐ３      第三位置
Ｒ１      溶融樹脂
Ｒ２      第二の樹脂材料
【図１】
0006507578.tif 000002
【図２】
0006507578.tif 000003
【図３】
0006507578.tif 000004
【図４】
0006507578.tif 000005
【図５】
0006507578.tif 000006
【図６】
0006507578.tif 000007
【図７】
0006507578.tif 000008
【図８】
0006507578.tif 000009
【図９】
0006507578.tif 000010
【図１０】
0006507578.tif 000011
【図１１】
0006507578.tif 000012
【図１２】
0006507578.tif 000013