(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の消化管管腔から老廃物を排出するためのクリーニングシステムであって、
前記消化管管腔の遠位セグメントに挿入するように構成された遠位端を有する少なくとも１つの排出管腔を備え、前記遠位セグメントは結腸の端部を含んでおり、
前記少なくとも１つの排出管腔は、吸引力を前記遠位端に伝達するように構成され、
前記遠位端は、吸引入口を前記遠位端において定めるガード壁で遠位に終わっており、
前記ガード壁は、前記少なくとも１つの排出管腔の吸入口断面から遠位方向に延在し、
前記ガード壁は、前記吸入口断面に垂直な中心軸に対して中央方向に延在しており、前記ガード壁の一部は、前記中央方向に延在する部分から前記中心軸を超えて延びており、
前記吸引入口は、
前記中心軸を超えて延びる前記一部の前記ガード壁のリップ部に形成されており、
前記中心軸に対して垂直な方向から離れるように向けられており、かつ、
前記消化管管腔に挿入されたときに前記消化管管腔の最も近い組織から離れるように前記吸引入口が方向付けられるように、前記中心軸から前記遠位端の中央側に配置されている、クリーニングシステム。
【請求項２】
前記ガード壁によって定められた前記吸引入口の面積は、前記吸入口断面の面積の少なくとも二倍である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガード壁の遠位方向に延在する部分は少なくとも５ｍｍである、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
結腸内視鏡プローブの遠位部分に装着可能なアダプタを備え、前記アダプタは前記ガード壁を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記アダプタが前記遠位部分に装着されたとき、前記ガード壁は、前記結腸内視鏡プローブの前記遠位部分の断面の少なくとも一部の周方向に沿って延在している、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ガード壁は前記断面の周囲全体に沿って延在している、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ガード壁は遠位方向に向けて先細りになっている、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記遠位方向に延在する部分は、前記吸入口断面を囲む周長の少なくとも２０％に沿っており、前記吸入口断面から少なくとも５ｍｍ遠位方向に延在しており、少なくとも０．１ｍｍの厚みを有する壁を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガード壁は、前記結腸内視鏡プローブに含まれる撮像手段の視野を除外することによって定められた境界まで遠位方向に延在している、請求項４に記載のクリーニングシステム。
【請求項１０】
前記ガード壁は少なくとも１つの抜け口を含み、前記抜け口は、前記吸引力を受けている間、流体が前記抜け口を通り、前記吸入口断面に面する側に入るように配置されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの抜け口の開放面積は、前記吸引入口の面積の５０％未満である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの抜け口の差圧は、前記吸引力と関連付けられた最大圧力差の二分の一未満である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの抜け口は、軸方向において前記吸入口断面と整列しており、前記吸入口断面と少なくとも同一の大きさの軸方向横断面を有するチャンバによって前記吸入口断面から間隔が置かれている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記吸引入口は、前記少なくとも１つの抜け口と前記吸引入口との間において延在するチャンバの壁に沿って配置されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記吸引入口はそのリップ部の周囲に沿って平坦でない入口を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記吸引入口は複数の開口を含み、前記複数の開口は、前記複数の開口の部分を含む周長の４分の１未満に沿って延在する壁領域によって同時に閉塞されないように配置されている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの排出管腔は、少なくとも２つの排出管腔を含んでいる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記消化管管腔は結腸である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記吸引入口は、高さが５ｍｍ未満の消化管管腔壁の突出部分によって完全に閉塞するのを防ぐのに十分大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記吸引入口は、接触領域から１０ｍｍを超えて延在する消化管管腔壁の連続部分によって完全に閉塞され得ないように、少なくとも１つの側面から保護される、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１３年１１月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／９０６，９８２号および２０１４年６月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／０１２，９９７号に基づく優先権の利益を要求し、これらの内容全体を本明細書に引用により援用する。
【背景技術】
【０００２】
発明の分野と背景
本発明は、そのいくつかの実施形態において、内視鏡とともに使用される道具に関し、排他的にではなくより具体的には、内視鏡とともに体内の管腔に挿入され、体内の管腔をクリーニングすることにより、内視鏡による管腔の視覚化を容易にするために使用される、構成部品に関する。たとえば、いくつかの実施形態は、結腸内視鏡検査中のクリーニングのために結腸内視鏡とともに使用される場合がある。
【０００３】
結腸内視鏡検査中、洗浄作業用および排出作業用のパイプを用いて排泄物を結腸から除去する。一般的に、結腸内視鏡の洗浄路は、排泄物を緩くし、分解し、および／または細分化するための流体を、結腸に送り、作業通路がこの排泄物を排出する。
【０００４】
結腸内視鏡プローブに洗浄路および／または排出路を追加したセルフクリーニングシステムが、たとえば、２００９年５月２０日出願の国際特許出願第２００９／１４３２０１号および２０１０年１２月２日出願の国際特許出願第２０１０／１３８５２１号に記載されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
発明の概要
本発明のいくつかの実施形態の局面に従い、筒状の消化管管腔から老廃物を排出するためのクリーニングシステムが提供され、このシステムは、消化管管腔の遠位セグメントに挿入するように構成された遠位端を有する少なくとも１つの排出管腔を備え、少なくとも１つの排出管腔は、吸引力を遠位端に伝達するように構成され、消化管管腔に挿入されたときに上記消化管管腔の最も近い組織から離れるように方向付けられた吸引入口を上記遠位端において定めるガード壁を備える。
【０００６】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記ガード壁は上記排出管腔の吸入口断面から遠位方向に延在し、上記排出管腔は、上記排出管腔の主近位領域の断面積と実質的に同一の断面積を有する最遠位領域を含む。
【０００７】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記ガード壁の遠位方向に延在する部分の一部は、上記吸入口断面に垂直な中心軸に対して中央方向に延在する。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記ガード壁によって定められた上記吸入入口の面積は、上記吸入口断面の面積の少なくとも二倍である。
【０００９】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記アダプタが上記遠位部分に装着されたとき、上記ガード壁は、上記結腸内視鏡プローブの上記遠位部分の断面の少なくとも一部の周方向に沿って延在している。
【００１０】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記ガード壁は上記断面の周囲全体に沿って延在している。
【００１１】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従い、筒状の消化管管腔から老廃物を排出するためのクリーニングシステムが提供され、このクリーニングシステムは、上記消化管管腔の遠位セグメントに挿入するように構成された遠位吸入口開口を有する少なくとも１つの排出管腔を備え、上記少なくとも１つの排出管腔は、吸引力を上記吸入口開口に伝達するように構成され、上記消化管管腔に挿入されたときに吸入口開口を上記消化管管腔の最も近い組織から離すガード壁を備え、ガード壁は、吸引力を上記最も近い組織から逸らすように位置決めされた吸入入口を定める。
【００１２】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は吸入口開口から遠位方向に延在する。
【００１３】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁の遠位方向に延在する部分の一部は、上記吸入口開口に垂直な中心軸に対して中央方向に延在する。
【００１４】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁の一部は、上記中央方向に延在する部分から上記中心軸を超えて延びている。
【００１５】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁によって定められた上記吸入入口の面積は、上記吸入口開口の面積の少なくとも二倍である。
【００１６】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、遠位方向に延在する部分は少なくとも５ｍｍである。
【００１７】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、システムは、結腸内視鏡プローブの遠位部分に装着可能なアダプタを備え、上記アダプタは上記ガード壁を含む。
【００１８】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記アダプタが上記遠位部分に装着されたとき、上記ガード壁は、上記結腸内視鏡プローブの上記遠位部分の断面の少なくとも一部の周方向に沿って延在している。
【００１９】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は上記断面の周囲全体に沿って延在している。
【００２０】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は遠位方向に向けて先細りになっている。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、先細りの部分は遠位方向において鈍角面で終端をなす。
【００２２】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は先細り部分を含み、上記先細り部分は、上記アダプタと上記結腸内視鏡プローブが装着されたとき、上記結腸内視鏡プローブの遠位部分の遠位外周部の垂直方向の突起によって定められた領域の中まで遠位方向に延在している。
【００２３】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記先細り部分は、上記突起によって定められた領域の中まで、その全周に沿って延在している。
【００２４】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、逸らすことは、上記吸引入口の角度を、上記少なくとも１つの排出管腔の遠位部分の遠位−近位軸に平行または垂直な方向から少なくとも３０°にすることを含む。
【００２５】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記遠位方向に延在する部分は、上記吸入口開口を囲む周長の少なくとも２０％に沿っており、上記吸入口断面から少なくとも５ｍｍ遠位方向に延在しており、少なくとも０．１ｍｍの厚みを有する壁を含む。
【００２６】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は、上記結腸内視鏡プローブに含まれる撮像手段の視野を除外することによって定められた境界まで遠位方向に延在している。
【００２７】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は少なくとも１つの抜け口を含み、上記抜け口は、上記吸引力を受けている間、流体が抜け口を通り、上記吸入口開口に面する側に入るように配置されている。
【００２８】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記少なくとも１つの抜け口の開放面積は、上記吸引入口の面積の５０％未満である。
【００２９】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記少なくとも１つの抜け口の差圧は、上記吸引力と関連付けられた最大圧力差の二分の一未満である。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記少なくとも１つの抜け口は、軸方向において上記吸引入口と整列しており、上記吸引入口と少なくとも同一の大きさの軸方向横断面を有するチャンバによって上記吸引入口から間隔が置かれている。
【００３１】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、チャンバはさらに、少なくとも１つの他の管腔範囲を通して消化管管腔と流体連通する圧力緩和開口を含み、圧力緩和開口は、少なくとも１つの抜け口と吸引入口との間において延在する壁に沿って配置されている。
【００３２】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記吸引入口はそのリップ部の周囲に沿って平坦でない入口を含む。
【００３３】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記吸引入口は複数の開口を含み、上記開口は、上記開口の部分を含む周長の４分の１未満に沿って延在する壁領域によって同時に閉塞されないように配置されている。
【００３４】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記ガード壁は、少なくとも第２の排出管腔の吸入断面を上記最も近い組織から分離している。
【００３５】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記消化管管腔は結腸である。
【００３６】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記吸引入口は、高さが５ｍｍ未満の壁の突出部分によって完全に閉塞されるのを防ぐのに十分大きい。
【００３７】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記吸引入口は、接触領域から１０ｍｍを超えて延在する壁の連続部分によって完全に閉塞され得ないように、少なくとも１つの側面から保護される。
【００３８】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従い、結腸内視鏡プローブとともに使用するためのクリーニングシステムが提供され、このシステムは、結腸の遠位セグメントに挿入するように大きさが定められた排出路の遠位端に装着されたアダプタを備え、上記アダプタは上記結腸内視鏡プローブの遠位部分の上に装着可能であり、上記遠位部分は、装着されたときに上記アダプタの内径よりも大きい外径を有する上記結腸内視鏡プローブの一部に近接している。
【００３９】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記アダプタは、結腸に挿入されたときに上記結腸の遠位セグメントから老廃物を上記排出路に吸引するための位置に配置されるように装着される。
【００４０】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従い、結腸内視鏡プローブとともに使用するためのクリーニングシステムが提供され、このシステムは、結腸の遠位セグメントに挿入するように構成された排出管腔の遠位端に装着されたアダプタを備え、上記アダプタは隙間を含み、上記隙間は、上記アダプタを装着するために上記側壁に対して垂直な方向から上記結腸内視鏡プローブの遠位部分の側壁の上を通ることが可能である。
【００４１】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記アダプタは洗浄路の遠位端に装着される。
【００４２】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記隙間は広がって上記側壁の最も幅が広い範囲の上を通ることが可能であり、上記広がった隙間は上記最も幅が広い範囲の後方で再び狭くなって上記装着をなすことが可能である。
【００４３】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記隙間は、上記隙間の両側の上記アダプタの部分を引離すことによって広げることが可能である。
【００４４】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、上記広がることが可能でかつ狭くなることが可能な隙間は弾性変形可能なアダプタを含む。
【００４５】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、隙間を含む上記アダプタは、上記側壁の周長の１８０°を超える角度にわたって上記側壁を包囲する大きさにされている。
【００４６】
たとえば本明細書に記載の実施形態のいずれかを含む、本発明のいくつかの実施形態の局面に従うと、隙間を含む上記アダプタは、上記側壁の周長の２７０°を超える角度にわたって上記側壁を包囲する大きさにされている。
【００４７】
発明のいくつかの実施形態の局面に従い、結腸内視鏡プローブとともに使用するための結腸クリーニングシステムの先端アダプタが提供され、先端アダプタは、上記先端アダプタの遠位面上において上記遠位面の径方向中心からオフセットされた排出入口領域を備え、上記排出入口領域は、吸引力源に接続するように構成された開口を含み、上記吸引力源は、上記結腸内視鏡プローブに装着されているときに上記先端アダプタが結腸の遠位端に挿入されている間に動作可能であり、上記排出入口領域がオフセットされる方向の側において上記先端アダプタの周囲に装着されそこから径方向に延在する結腸スペーサを備え、上記結腸スペーサは、上記先端アダプタが結腸の径方向に制限された領域の中に前進したときに圧力を受けて潰れるのに十分な可撓性を有する。
【００４８】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記結腸スペーサは上記先端アダプタの一方側に向いている。
【００４９】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記潰れることは、上記制限された領域の通過中に上記先端アダプタの本体の近傍で上記本体に実質的に平行に屈曲することを含む。
【００５０】
本発明のいくつかの実施形態の局面に従い、結腸クリーニング装置を結腸を通してナビゲートする方法が提供され、この方法は、結腸スペーサを用いて結腸から上記結腸クリーニング装置を離すステップを含み、上記結腸スペーサが、結腸クリーニングシステムの遠位先端アダプタから径方向に延在して上記先端アダプタを上記結腸の壁部分から離れるように押す一方で、排出吸引力が上記結腸クリーニング装置を通して与えられ、上記結腸スペーサを潰すことにより上記先端アダプタが上記壁部分に近づくようにするステップを含む。
【００５１】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記潰すステップは、上記結腸スペーサの一部が上記結腸の上で引張られている間に、上記先端アダプタを近位−遠位軸に沿って移動させて、可撓性部材が潰れ上記先端アダプタが上記結腸の壁部分に近づくようにするステップを含む。
【００５２】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記方法は、上記先端アダプタを再度移動させることにより、潰れた上記結腸スペーサを再度延在させるステップを含む。
【００５３】
本発明のいくつかの実施形態の局面に従い、結腸内視鏡プローブとともに使用するための結腸クリーニングシステムの先端アダプタが提供され、この先端アダプタは、軟質の変形可能な挿入部分を嵌合収容する大きさにされた中空領域を有する硬質外殻を備え、上記軟質挿入部分は複数のソケットを含み、上記ソケットは各々、１つ以上の流体搬送チューブの遠位端を嵌合収容し、上記軟質挿入部分は上記ソケット間で変形可能である。
【００５４】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記軟質挿入部分は、上記流体搬送チューブおよび上記中空領域との嵌合接触を維持しながら上記流体搬送チューブの移動時に変形するのに十分な可撓性を有する。
【００５５】
本発明のいくつかの実施形態に従うと、上記硬質外殻の形状は上記変形中維持される。
特に指定しない限り、本明細書で使用するすべての技術用語および／または科学用語は、本発明が関連する技術の当業者が一般的に理解するのと同じ意味を有する。本明細書に記載の方法および材料と同様または同等の方法および材料を本発明の実施形態の実施または試験において使用することが可能であるが、以下では代表的な方法および／または材料について説明する。コンフリクトに備えて、本特許明細書が定義を含めて管理する。加えて、上記材料、方法、および実施例は、例示にすぎず必ずしも限定を意図したものではない。
【００５６】
本明細書において、本発明のいくつかの実施形態を、専ら例示を目的として、添付の図面を参照しながら説明する。以下、具体的に図面を詳細に参照すると、示されている詳細事項は、例として、本発明の実施形態を説明するために示されている。この点に関し、本明細書を図面とともに考慮することにより、本発明の実施形態が如何にして実施されるかが、当業者に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡とともに使用できるクリーニングシステムの単純化した概略図を示す。
【図１Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡とともに使用できるクリーニングシステムの単純化した概略図を示す。
【図２Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、シールドを含む先端アダプタを概略的に示す。
【図２Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、シールドを含む先端アダプタを概略的に示す。
【図２Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、シールドを含む先端アダプタを概略的に示す。
【図２Ｄ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁の一部分と、先端アダプタの排出管腔を通して引かれる真空との逢着を示す。
【図２Ｅ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁の一部分と、先端アダプタの排出管腔を通して引かれる真空との逢着を示す。
【図３Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁の一部分と、延長部が設けられた先端アダプタの排出管腔を通して引かれる真空との逢着を示す。
【図３Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁の一部分と、延長部が設けられた先端アダプタの排出管腔を通して引かれる真空との逢着を示す。
【図４Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、少なくとも１つの開口を有するシールドを備えた先端アダプタを概略的に示す。
【図４Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、少なくとも１つの開口を有するシールドを備えた先端アダプタを概略的に示す。
【図５Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸管腔からの流体および懸濁老廃物の排出を示す。
【図５Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸管腔からの流体および懸濁老廃物の排出を示す。
【図６Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従うシールドを撮像開口に対して示す。
【図６Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従うシールドを撮像開口に対して示す。
【図７Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、周囲全体のシールドを含む先端アダプタの一例を概略的に示す。
【図７Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、周囲全体のシールドを含む先端アダプタの一例を概略的に示す。
【図７Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、周囲全体のシールドを含む先端アダプタの一例を概略的に示す。
【図８Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、端部が奥に位置するシールドを含む先端アダプタの一例を概略的に示す。
【図８Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、端部が奥に位置するシールドを含む先端アダプタの一例を概略的に示す。
【図８Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、端部が奥に位置するシールドを含む先端アダプタの一例を概略的に示す。
【図９Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、直径が可変の内視鏡遠位端に対する先端アダプタの装着を示す。
【図９Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、直径が可変の内視鏡遠位端に対する先端アダプタの装着を示す。
【図９Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、直径が可変の内視鏡遠位端に対する先端アダプタの装着を示す。
【図９Ｄ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、直径が可変の内視鏡遠位端に対する先端アダプタの装着を示す。
【図１０Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡遠位端に対する、先端アダプタの、端部を超えた装着を示す。
【図１０Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡遠位端に対する、先端アダプタの、端部を超えた装着を示す。
【図１０Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡遠位端に対する、先端アダプタの、端部を超えた装着を示す。
【図１０Ｄ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡遠位端に対する、先端アダプタの、端部を超えた装着を示す。
【図１１Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１１Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１１Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１１Ｄ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分と関連付けられた、端部を超えて適用される先端アダプタを示す。
【図１２Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位端に関連する先端アダプタの正面断面図を示す。
【図１２Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位端に関連する先端アダプタの側面断面図を示す。
【図１３Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１３Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１３Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１４Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、拡大遠位部分を含む内視鏡プローブに対する先端アダプタの装着を示す。
【図１４Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、拡大遠位部分を含む内視鏡プローブに対する先端アダプタの装着を示す。
【図１４Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、拡大遠位部分を含む内視鏡プローブに対する先端アダプタの装着を示す。
【図１５Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、弾性変形可能な先端アダプタの、周方向の異なる延在範囲を概略的に示す。
【図１５Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、弾性変形可能な先端アダプタの、周方向の異なる延在範囲を概略的に示す。
【図１５Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、遠位端拡大部の上にある、先端アダプタの収容エリアの延長部分を示す。
【図１６Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に対する弾性変形可能な先端アダプタの構成を示す。
【図１６Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に対する弾性変形可能な先端アダプタの構成を示す。
【図１６Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に対する弾性変形可能な先端アダプタの構成を示す。
【図１７Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１７Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分に搭載することが可能なクリーニングシステムの先端アダプタの構成を概略的に示す。
【図１８Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、硬質外殻と軟質挿入部とを備える先端アダプタを概略的に示す。
【図１８Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、硬質外殻と軟質挿入部とを備える先端アダプタを概略的に示す。
【図１８Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、硬質外殻と軟質挿入部とを備える先端アダプタを概略的に示す。
【図１９Ａ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、排出前室を含む先端アダプタを概略的に示す。
【図１９Ｂ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、排出前室を含む先端アダプタを概略的に示す。
【図１９Ｃ】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、排出前室を含む先端アダプタを概略的に示す。
【図２０】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、可撓性の壁ガードを含む先端アダプタを概略的に示す。
【図２１】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、スリーブ配置ジグの中のスリーブアセンブリを、洗浄システムおよび結腸内視鏡の構成部品とともに、概略的に示す。
【図２２】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁および可撓性壁ガードと関連して、クリーニングシステム遠位領域（たとえば先端アダプタを含む）の位置を示す。
【図２３】本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、遠位先端アダプタに入る粒子を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
発明の具体的な実施形態の説明
本発明は、そのいくつかの実施形態において、内視鏡とともに使用される道具に関し、排他的にではなくより具体的には、内視鏡とともに体内の管腔に挿入され、体内の管腔をクリーニングすることにより、内視鏡による管腔の視覚化を容易にするために使用される、構成部品に関する。たとえば、いくつかの実施形態は、結腸内視鏡検査中のクリーニングのために結腸内視鏡とともに使用される場合がある。
【００５９】
概要
本発明のいくつかの実施形態の広い局面は、内視鏡の遠位部分を、結腸またはその他の体内管腔をクリーニングするためのクリーニングモジュールの遠位部分に接続するための先端アダプタに関する。
【００６０】
本発明のいくつかの実施形態において、管腔クリーニングモジュール（クリーニングシステム）のプローブの寸法は、結腸の端部にまたは胃腸管の別の部分に到達するように定められる。いくつかの実施形態において、管腔クリーニングモジュールは、洗浄流体をプローブの遠位端に注入して結腸内の排泄物を取除く、その塊を壊す、分解する、および／または懸濁させるのに適するようにされている。いくつかの実施形態において、管腔クリーニングモジュールは、緩くされた排泄物を結腸からプローブの管腔を通して排出するのに適するようにされている。
【００６１】
本発明のいくつかの実施形態の局面は、排泄物の排出に使用される吸引力によって生じる不測の損傷から結腸組織を保護するための構造に関する。
【００６２】
本発明のいくつかの実施形態において、吸入口ガードが先端アダプタの一部として設けられる。いくつかの実施形態において、吸入口ガードは、結腸への挿入中、吸引力を、管腔壁の組織から遠ざかるように排出路の吸入口の中にそらすように位置付けられた、壁を含む。このようなガード壁を設けることは潜在的な利点である。なぜなら、いくつかの形態において、排出ポートの吸入口開口は吸引力を受けるからである。組織は、保護されていない排出ポートに近づくと、特に組織がポートを閉塞して組織全体に圧力勾配の降下が生じた場合に、吸引力によって損傷する場合がある。ガード壁のもう１つの潜在的な利点は、排出ポート自体の機能を保護することである。いくつかの実施形態では、センサシステムにより、コントローラが、このシステムの閉塞が検出されたときに吸引力の強度を低下させる／逆向きにすることができるようにする。クリーニングシステムによる高速の排出の処理量を維持するために、組織による閉塞の発生を少なくすることは、潜在的な利点である。
【００６３】
排出管腔の「吸入口開口」または「吸入口断面」は、排出管腔の断面（たとえば排出管腔の本体に沿う直径および／または断面積の±１０％以内）が実質的に一定である、排出管腔の最も遠位の領域を指す。ガード壁が排出管腔の最後の部分を形成する実施形態において、吸入口開口または吸入口断面は、ガード壁の形状が、排出管腔の断面形状を実質的に変化させる場所（または傾斜するという変化の場合は変化が続く場所）で、終端をなす。「吸引入口」または「吸引口」によって定められる領域を超えると、排出管腔の中に流体は全くない。いくつかの実施形態において、吸引入口と吸入口開口または断面とを相互に接続する領域は、ガード壁によって定められる。いくつかの実施形態において、この相互に接続する領域は排出前室を含む。
【００６４】
いくつかの実施形態において、ガード壁によって定められる吸引吸入口の直径は、これが保護する１つまたは複数の排出管腔よりも大きく、たとえば、面積にして、５０％、１００％、２００％、５００％大きい、またはその他の、これらの中間の、これらよりも大きいまたは小さい相違分大きい。吸引吸入口がより大きいことは潜在的な利点である。吸引吸入口がより大きい場合、組織に高い圧力勾配が生じる場所に組織が一層近づき難くなる。本発明のいくつかの実施形態において、吸引吸入口は、楕円、三日月、および／またはスリットの形状のような、非円形形状にされる。本発明のいくつかの実施形態において、吸引吸入口の最短の横断距離は、排出管腔の最短横断寸法よりも小さく、たとえば、７５％、５０％、２５％である、または、これらの中間の、これらより大きいもしくはより小さい、相対サイズである。いくつかの実施形態において、ガード壁の最大遠位範囲の距離は、たとえば３〜５ｍｍ、４〜１０ｍｍ、６〜１５ｍｍ、１０〜２０ｍｍ、またはこれよりも短いもしくは長い距離である。いくつかの実施形態において、吸入口ガード壁の厚みは、少なくとも０．１〜０．２ｍｍ、０．１〜０．３ｍｍ、０．２〜０．５ｍｍ、０．４〜１．０ｍｍ、またはこれよりも大きいもしくは小さい厚みである。本実施形態に従うと、ガード壁によって拡張される排出路の内径は、たとえば２．１ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、４．２ｍｍ、４．５ｍｍ、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、これよりも大きなもしくは小さな直径、またはこれらの間のいずれかの直径である。本実施形態に従うと、ガード壁が保護する排出路の数は、１、２、３、４、またはそれ以上であってもよい。
【００６５】
吸引吸入口がこのような小さな相対寸法を有することは潜在的な利点である。すなわち、この吸入口を通る粒子が、少なくとも一次元において十分に小さく、排出管腔を、閉塞させることなく通過することを保証するのに役立つ。吸引吸入口が相対的に大きな寸法（たとえば、それ自体が直線状および／または曲線状の場合があるスリットまたは楕円形の長さ）を有することも潜在的な利点である。すなわち、１つの大きな粒子が排出管腔を完全に塞ぐように作用することが起こりにくい。いくつかの実施形態において、吸引吸入口の最長寸法と最短寸法との比率は、たとえば、１：２、１：３、１：５、１：１０、またはその他のこれらの中間、より小さい、もしくはより大きな比率である。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態において、吸入口ガードは、内視鏡プローブおよび／またはクリーニングシステムとの干渉を避けるおよび／またはその機能を支援する、１つ以上の他の特徴に適応するようにされている。いくつかの実施形態において、吸入口ガードは、内視鏡プローブの端部から遠位方向に延在し、先細り形状を有する。吸入口ガードは、いくつかの実施形態において、排出ポートを単にシールドするのに必要なものよりも長く周方向（任意で全周）に延びている。たとえば吸入口ガードを先細り形状にすることは潜在的に好都合である。そうすれば、前進ナビゲート中に、より細い先端部を腸構造に挿入する（および潜在的には引離すのを助ける）ことができる。たとえば吸入口ガードは、結腸内視鏡プローブの遠位端の直径まで細くなっている。いくつかの実施形態において、ガードは事実上先細りになっており、たとえば、結腸内視鏡プローブの直径の約１２０％以内まで、または、約１００％、９０％、８０％、５０％、または、その他のこれらよりも大きいもしくは小さい相対先細り直径まで、先細りになっている。いくつかの実施形態において、先細りになる程度は、周方向の位置が異なれば異なる。たとえば、いくつかの実施形態において、先細りは、結腸内視鏡に含まれる撮像および／または照明手段により近いアダプタの部分で、より短い（遠位方向）および／またはより広い（径方向）。潜在的に、こうすることで、視野が遮られるおよび／または目に見える影が発生すること回避する。いくつかの実施形態において、先細り形状は、内視鏡の遠位端の後方で始まりこの遠位端で終わる。
【００６７】
いくつかの実施形態において、吸入口ガードに、流体が吸入口ガード壁を通るようにしつつ管腔壁の組織が高い負圧の領域に近づくのを防止するための、１つ以上の抜け口が設けられる。いくつかの実施形態において、開口は、最大圧力降下領域から十分に離れた場所に開口を設けてこれらに損傷を引起す圧力降下が発生しないようにする。これは、たとえば、吸引開口を定めるガード壁の開放端に近くてもよい。加えてまたは代わりに、開口は、比較的大きなガード壁によって定められる内側断面にまたはその近くに位置する。そうすると、流れが遅くなり、それに応じて圧力降下が小さくなる。潜在的に、専用の壁および／またはゴミ保護吸引開口は、抜け口とは別に、抜け口の圧力勾配を、腸組織を把持および／または傷付けることができないレベルまで低下させる。
【００６８】
抜け口は、流体を体内管腔からより完璧に除去するための潜在的な利点をもたらす。ガード壁は、たとえば、そうでなければ流体が排出ポートの近傍に到達するのを妨げる（たとえば内側に向けて先細りになっていることが原因）バリアとして作用し得る。
【００６９】
いくつかの実施形態において、吸入口ガードは、曲線状の遠位面になるように成形される。この面は、たとえば、球体の面に近い面、卵型、または、半径が約１０〜２０ｍｍの実質的に曲線状である。いくつかの実施形態において、表面の曲率は、約５〜１５ｍｍ、１０〜２５ｍｍ、１５〜２５ｍｍ、２０〜３０ｍｍの範囲の半径に近い、または、境界が同一の、より大きい、より小さい、および／または中間である、他の範囲の半径である。
【００７０】
いくつかの実施形態において、吸入口ガードは抜け口（排出路アクセス開口）の位置を定め、排出前室が抜け口と排出チャンバ自体の吸入口開口との間に配置される。いくつかの実施形態において、排出前室は、複数の排出吸入口開口を近位方向に流体で相互接続する開放領域を含む。いくつかの実施形態において、排出前室は、（たとえば、自身の開口のサイズ、形状、および／または位置が原因で閉塞するのが難しい先端の管腔と流体連通する）老廃物および／または腸壁吸引接触から保護される位置に配置された別の開口を含む。潜在的に、保護されている開口は、圧力分路として機能して、吸引勾配が、１つまたは複数の抜け口が（たとえば老廃物粒子によって）塞がれた場合に、１つまたは複数の抜け口で増加するのを防止する。
【００７１】
いくつかの実施形態において、抜け口／アクセス開口は、吸入口開口とおよそ等しいまたはそれよりも小さいサイズで、排出吸入口開口と軸方向に並んで配置されている。潜在的に、この相対配置および相対サイズによって、アクセス開口は、排出前室に侵入した老廃物粒子に対してサイズおよび／または向き選択フィルタとして機能でき、よって、吸入口開口の相対的に高い吸引力勾配に達する、大き過ぎるおよび／または開口を塞ぐ向きの老廃物粒子は少なくなる。
【００７２】
本発明のいくつかの実施形態の局面は、クリーニングシステムのプローブを内視鏡プローブと結合する先端アダプタのための部位可変の位置決めに関する。
【００７３】
本発明のいくつかの実施形態において、先端アダプタは、側方から直接内視鏡プローブの遠位端に結合することができる。いくつかの実施形態において、これは、先端アダプタの側面に沿ったスリットによって可能になる。これは、内視鏡プローブを受けるように拡大可能であり、先端を内視鏡プローブの周囲でロックするように収縮可能である。本発明のいくつかの実施形態において、先端アダプタは、内視鏡プローブの遠位端の上で内視鏡プローブの遠位端に結合することができ、端部近くの内視鏡プローブの一部の周りで締められる。潜在的に、これらの構成のうちの一方または双方によって、腸のクリーニングのために十分に遠位であることと、しかしながら、管腔内のプローブナビゲーションとの干渉を減じるために十分に近位であることとの所望のバランスを取るように、先端アダプタを配置することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態において、内視鏡プローブには、たとえば、内視鏡機能のための構造を収容するための拡大された先端が設けられ、クリーニングシステムの先端アダプタは、この拡大部に隣接して装着することができる。拡大部分に隣接して装着することは潜在的な利点である。なぜなら、そうすることによって、いくつかの実施形態における先端アダプタは、直径がより小さな領域に適合できるからである。直径がより小さな領域に適合することにより、潜在的に、クリーニングシステムプローブによって内視鏡プローブの遠位部分に加えられる直径全体を減じることになる。
【００７５】
本発明のいくつかの実施形態の側面は、クリーニングシステムの先端アダプタと腸壁との間を可変距離だけ分離するように機能する可撓性ガード壁に関する。
【００７６】
いくつかの実施形態において、ガード壁は、排出路の流体アクセス位置および／または吸入口開口の位置から径方向に離れるように配置されるので、排出路に加えられた吸引力が腸壁部分を開口まで引張らないよう（潜在的に傷が生じる）制限される。いくつかの実施形態において、この壁は、ばねとして作用するのに十分なスチフネスが与えられ、屈曲して、結腸クリーニング遠位端の遠位−近位運動を結腸の横断面の運動に変換する。たとえば、ガード壁が先端アダプタから後方に屈曲する（近位方向に屈曲する）と、先端部本体は、先端部が遠位方向または近位方向に進むときにそれぞれ壁の方向または壁から離れる方向に移動する。いくつかの実施形態において、この移動を用いて、噴射の向きを定める、排出のための先端部浸漬のレベルを設定する、および／または制限、収縮、および／または遠位方向の移動に対するバリアのナビゲーションのための先端位置を選択する。
【００７７】
本発明のいくつかの実施形態の局面は、先端アダプタの二種の硬度の構造に関し、先端アダプタの外側部分は相対的に硬く、この外側に挿入する部分は相対的に軟らかい。
【００７８】
本発明のいくつかの実施形態において、軟質の挿入部分は、排出路、洗浄流体供給管、および／または圧力検知チューブ等の流体搬送チューブに対する接続部を受ける大きさにされたソケットを含む。いくつかの実施形態において、軟質の挿入部分は、流体搬送チューブの動きを吸収および／または緩衝する役割を果たし、先端に対するチューブの動きが原因で生じたずれを、流体搬送チューブとそれぞれのソケットとの間の界面領域に集中させるのではなく軟質挿入部分の本体において分散させる。いくつかの実施形態において、先端アダプタの硬質部分は、結腸のナビゲーション中に逢着する可能性が高い直接的な外力を原因とする変形に抵抗するのに十分硬い。潜在的に、これは、接続を緩める傾向がある変形からソケット接続を守るのに役立つ。潜在的に、先端アダプタの硬質部分が相対的に柔軟性を欠く構造であることにより、変形に抵抗する。このような変形が生じると、先端が腸壁の突起の上でスライドするのではなくこれに衝突する傾向がある。
【００７９】
いくつかの実施形態において、軟質挿入部分の変形可能特性は、１〜１０ニュートンの間の力に反応して、約０．１ｍｍ移動することを含む。いくつかの実施形態において、移動は、約０．１〜０．２５ｍｍ、０．１５〜０．２ｍｍ、０．２５〜０．５ｍｍに相当する、または、同一、より大きい、より小さい、および／または中間の範囲に相当する。
【００８０】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その応用が、以下の説明に記載されるおよび／または図面に示される構成部品の構造と配置および／または方法の詳細に、必ずしも限定されないことが、理解されねばならない。本発明は他の実施形態が可能でありまたはさまざまなやり方で実施もしくは実行することができる。
【００８１】
説明の便宜上、本明細書に記載のクリーニングシステム、モジュール、および／または方法は、「結腸クリーニング」システム、モジュール、および／または方法と呼ぶことがある。結腸クリーニングは、本発明の実施形態の一般的な用途として意図される。しかしながら、本明細書において教示される方法および装置は、腸のその他の部分および／またはその他の体内管腔のクリーニングにも使用し得ることが理解されねばならない。したがって、これらの方法および装置に対して適用される「結腸クリーニング」という用語は、結腸だけでなく、腸のその他の部分および／またはその他の体内管腔のクリーニングも包含する。たとえば、本発明のいくつかの実施形態は、上部消化管内の出血の診断および治療のための処置の一部としてのクリーニングにおいて潜在的に有用である。
【００８２】
参考実施形態
次に図１Ａ〜図１Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡１０（結腸内視鏡の場合もある）とともに使用することができるクリーニングシステム１００の単純化した概略図である。図１Ｂは、図１Ａの挿入領域１００Ａをより詳細に示す。
【００８３】
いくつかの実施形態において、クリーニングシステム１００は内視鏡１０を含み、いくつかの実施形態において、クリーニングシステム１００は、内視鏡１０から独立しており任意で内視鏡１０とともに使用できる。いくつかの実施形態において、システム１００は、内視鏡に接続されていないまたは内視鏡とともに使用されない、挿入可能なクリーニングシステムとして独立して使用される場合もある。
【００８４】
システム１００は、いくつかの実施形態では使い捨て可能にすなわち一回限りの使用のために設計されたインターフェイス装置２０を含む。いくつかの実施形態において、インターフェイス２０は、クリーニングシステム１００の遠位部分であり、図に示されるように、システム１００を内視鏡１０の遠位部分に接続する役割を果たす。いくつかの実施形態において、内視鏡１０は結腸内視鏡である。いくつかの実施形態において、内視鏡１０は、その遠位部分２１において、撮像ポート１０７および／またはその他の撮像手段を含む。
【００８５】
インターフェイス２０は任意で、これも任意で使い捨て可能な、少なくとも１つの、任意で複数の可撓性チューブ１１０に装着される。いくつかの実施形態において、可撓性チューブ１１０は、クリーニングシステム１００の近位構成部品にインターフェイス２０を接続するのに十分長く、インターフェイス２０および内視鏡１０の遠位部分は、結腸等の体内管腔の中に入れられる。代表的な実施形態において、チューブ１１０の長さは４メートルである。他の実施形態において、チューブ１１０の長さは２メートルと５メートルの間である。任意で、チューブ１１０は内視鏡１０にテープで取付けられるか、そうでなければ留め具１１２（たとえば、約１０〜２０ｃｍ間隔、５〜３５ｃｍ間隔、またはそれよりも長いもしくは短い間隔で配置された生体適合テープまたは取外し可能なクランプ）によって内視鏡１０に一時的に装着される。テープは、任意で局在するテープ部分であってもよく、任意で内視鏡とそれに付属するチューブの周りにらせん状に巻かれた１本以上の長いテープであってもよい。
【００８６】
いくつかの実施形態（たとえば本明細書に記載のインターフェイス装置の実施形態のうちのいずれか）において、結腸内視鏡プローブ２１の遠位部分の直径は、たとえば５〜８ｍｍ、６〜１０ｍｍ、８〜１２ｍｍ、１０〜１５ｍｍ、１４〜２０ｍｍであり、または、範囲の境界がこれらに等しい、これらよりも高い、低い、もしくは中間である、別の範囲である。結腸内視鏡の遠位端の直径は、たとえば、構造の不規則性、操縦用の構造および／または結腸内視鏡の器具を収容するための構造の不規則性が原因で、遠位部分の長さの１〜１０ｃｍの範囲内で変動し得る。結腸内視鏡プローブの遠位端に接続するためのインターフェイス装置が延在する範囲は、たとえば、１〜２ｍｍ、２〜５ｍｍ、４〜８ｍｍ、６〜１２ｍｍ、１０〜２０ｍｍ、１０〜３０ｍｍである、または、境界がこれらに等しい、これらの中間、これらよりも小さいもしくは大きい、別の距離範囲である。
【００８７】
いくつかの実施形態において、チューブ１１０は、内視鏡１０の周囲に配置され、内視鏡１０の周りに巻かれていてもよく、および／または互いに巻き付けられていてもよく、一般的には、内視鏡１０に対し、利便性に合わせておよび／または内視鏡１０とともにシステム１００の体内挿入可能な部分の動作の単純性および／または柔軟性が高くなるように、配置される。
【００８８】
いくつかの実施形態において、チューブ１１０は、インターフェイス装置２０を真空源に接続する排出路２２を含み、排出路２２は、たとえばポンプ１２０および／またはいくつかの病院および診療所において利用できるもののような集中真空システム１２２に対する接続部であってもよい。いくつかの実施形態において、システム１００は複数の排出路２２（本明細書では「吸引チューブ２２」とも呼ぶ）を含み、これはたとえば２本、３本、４本、またはそれ以上のチューブ２２である。いくつかの実施形態において、内視鏡の作業通路２３の管腔は、排出路として使用できる。いくつかの実施形態では、ポンプ１２０を逆にして排出路を浄化することができる。本実施形態に従うと、排出路の内径は、たとえば、２．１ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、４．２ｍｍ、４．５ｍｍ、５ｍｍ、５．５ｍｍ、６ｍｍ、より大きいもしくは小さい直径、またはその間である。
【００８９】
いくつかの実施形態において、インターフェイス装置２０（および／または本明細書に記載のその他のインターフェイス装置のうちのいずれか）は、排出路２２の吸入口開口から、吸引吸入口の最も遠位の部分の別の形状、たとえば、スリット、楕円、環状、および／または環状の一部まで適応する構造を含む。いくつかの実施形態では、インターフェイス装置により、２つ以上の排出路を組合わせて１つの吸引入口にする。いくつかの実施形態において、１つの排出路を分割して２つ以上の別々の吸入入口にする。いくつかの実施形態において、吸引入口の開口の面積は、排出路の管腔の断面の面積よりも大きく、たとえば、面積にして、５０％大きい、１００％、１５０％、３００％、５００％である、またはその他の、これらの中間の、これらよりも大きいもしくは小さい差がある。
【００９０】
いくつかの実施形態において、１本以上のチューブ１１０は、水または別の液体および／または液体／ガスの組合わせの供給源である流体源に接続された、洗浄チューブ１０１として機能する。いくつかの実施形態において、内視鏡１０の１つ以上の作業通路は、洗浄チューブ１０１として機能する。
【００９１】
いくつかの使用方法において、洗浄チューブ１０１は、クリーニング用流体をインターフェイス装置２０に供給し、インターフェイス装置２０はこの流体を、任意で圧力によって結腸等の体内管腔に送り、流体は、その場所で結腸を洗浄する役割を果たし、排泄物を緩くし、一部を分解する。そうすると、この排泄物は、（以下で説明する図面に示されるように）インターフェイス２０の１つ以上の吸引口（本明細書では「吸入入口」とも呼ぶ）９５Ｂに吸引され、そこから排出路２２および／または２３に入る。排出路は、排泄部を体外に搬送し、任意の排出物コレクタ１１８に送る。任意でチューブ内の真空（すなわち吸引力）は、任意で真空源１２２に接続されたバルブまたはレギュレータまたは可変ポンプ１２０によって調整される。任意で、チューブ２２への吸引力の伝達およびチューブ１０１への洗浄流体の搬送は、コントローラ１２５によって調整され、コントローラは、任意で、コンピュータ操作卓および／またはつまみまたはレバーまたはその他の手動コマンド等のユーザインターフェイス１３０を通してオペレータからのコマンドを受ける。
【００９２】
真空シールド
次に図２Ａ〜図２Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、吸入口ガード４１の壁を含む先端アダプタ２０を概略的に示す。
【００９３】
本発明のいくつかの実施形態に関する、図２Ｃと、図２Ａ〜図２Ｂはそれぞれ、身体組織によって塞がれる可能性があるおよび／または身体組織に損傷を与える可能性がある排出口９５から身体組織を遠ざけるように設計された吸入口ガード４１を含む先端アダプタ２０の、それぞれ異なる深さにおける側方断面図と端面断面図を示す。
【００９４】
いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、入口９５等の排出口と、上記先端アダプタが体内管腔に挿入されたときの身体の組織との間に配置される。たとえば、吸入口ガード４１は、排出口９５を通して結腸に吸引力を加えたときに結腸の壁の組織を保護する。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、先端アダプタ２０の周長の少なくとも２０％に沿って延在し、先端アダプタ２０から遠位方向に延在する。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、先端アダプタ２０の周長の、少なくとも３５％、５０％、８０％もしくは１００％に沿って、または、周長のより小さな部分に沿って、または、周長の、これらの中間の部分に沿って延在する。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１の最大延在距離は、たとえば３〜５ｍｍ、４〜１０ｍｍ、６〜１５ｍｍ、１０〜２０ｍｍ、またはこれら以外の、より短いもしくは長い距離である。その周囲に沿った所与のポイントにおける最短延在距離は、いくつかの実施形態において、０ｍｍと、最大延在距離までの任意の距離との間である。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１の厚みは、少なくとも０．１〜０．２ｍｍ、０．１〜０．３ｍｍ、０．２〜０．５ｍｍ、０．４〜１．０ｍｍ、またはこれら以外のより大きいもしくはより小さい厚みである。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、少なくとも、通常内視鏡プローブを体内管腔に入れるのに使用される圧力で、その形状を保つよう、剛性または半剛性である。剛性または半剛性の吸入口ガード４１は、潜在的に、内視鏡プローブの前進する遠位端の、前方向の挿入を支援する。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、たとえば管腔壁に向かって直接圧力が加えられたときに潰れるのに十分な可撓性を有する。これは、内視鏡プローブが前進するときの傷を少なくするための潜在的な利点である。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、たとえば１〜４ＰＳＩ、３〜８ＰＳＩ、５〜１０ＰＳＩ、８〜１５ＰＳＩ、またはこれらよりも高いもしくは低い圧力しきい値で潰れるよう、ナビゲーション補助と安全に潰れること双方を含む、可撓性／剛性を備えるように設計される。吸入口ガード４１は、本明細書に記載のクリーニングシステムおよび／または先端アダプタのうちのいずれかの任意の特徴である。
【００９５】
吸入口ガード４１によって提供される保護は潜在的に、本明細書に記載の機構から選択された１つ以上の機構、および／または別の機構によるものである。いくつかの実施形態において、シールド４１は、排出管腔２２と流体連通状態にある吸入入口を、排出管腔２２の露出した吸入口開口９５と比較して、壁との接触が少ない場所および／または向きに配置する。任意で、この位置は、潜在的に体内管腔壁と高圧力勾配領域との間の距離を大きくする、より中間の位置である。任意で、この向きをシフトして壁との接触を起こり難くする。これはたとえば、装置の遠位−近位軸に対して垂直な向き（遠位移動中に壁の突起と接触する傾向があり得る）と遠位−近位軸に平行な向き（壁の平坦領域と接触する傾向があり得る）のおよそ中間である回転である。本発明のいくつかの実施形態において、中間は、いずれの軸からも少なくとも３０°離れた角度を含む、または、少なくとも３５°、４０°、またはこれら以外の中間、より大きいもしくはより小さな分離角度を含む。いくつかの実施形態において、開口は移動も回転もする。たとえば、図２Ａ〜図２Ｃに示される、吸入口ガード４１の突出した壁部分によって定められる吸入入口は、約９０°回転して中間方向に向き、中間方向において開口を移動させる。
【００９６】
本発明のいくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、壁の閉塞部分に一致しない可能性が高い形状を取ることによって保護する。たとえば、吸入口ガードのリップ部を、平坦でない開口入口を定めるように形成してもよく（たとえば、吸入口ガードの縁は、１つの面の中に実質的に含まれないリップ部を形成する）、および／または開口入口は、壁部分が開口の上に重なるのを防止する構造によって１つ以上の側面が保護される。たとえば、結腸内視鏡自身の遠位端が、図２Ｃの吸入口ガード４１の開口が、腸壁の大きな範囲によって全体的に閉塞されるのを、防止する。いくつかの実施形態において、吸引入口の領域における干渉が、接触ポイントから１０ｍｍを超えて続く、または、５〜１０ｍｍ、１０〜１５ｍｍ、８〜２０ｍｍ、または、境界が同一である、中間の、より小さいもしくはより大きい、別の連続範囲を超えて続く、壁の広がりによる、全体的な閉塞を防止する。
【００９７】
本発明のいくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、より大きな吸引入口面積を形成し、全体的な閉塞の可能性を低くすることによって保護する。たとえば、腸壁の凸凹１Ａは大きさが限られているので、十分に大きな開口は、この凹凸の面の方向を向いていても、閉塞されない。本発明のいくつかの実施形態において、吸引入口は、突出範囲が５ｍｍ未満の組織の垂下部分による全体的な閉塞を防止するのに十分大きい。いくつかの実施形態において、突出範囲が５〜１０ｍｍ、２〜５ｍｍ、８〜１２ｍｍ未満の、境界がこれらに等しい、中間の、より大きいもしくはより小さい他の範囲である、突出部分を有する、組織の垂下部による閉塞を防止する。
【００９８】
吸入入口の面積を大きくすることの別の潜在的利点は、結腸内圧力に対して差圧が大きい領域が、吸入口の開口自体の近くで露出するのではなく、排出路および／または吸入口ガードの吸入構造の中の深い場所に位置するのを保証するのに役立つ点にある。
【００９９】
次に図７Ａ〜図７Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、全周吸入口ガード４１を含む先端アダプタ１９Ａの一例を概略的に示す。図７Ａ〜図７Ｂは異なる断面の正面図を示す。図７Ｃは水平断面の図を示す。
【０１００】
いくつかの実施形態において、吸入口ガード部４２は、排出管腔２２を保護する領域４１Ａよりも、先端からの突出距離が短い。全周吸入口ガード４１の潜在的な利点は、体内管腔の中に向かって進むための入口ポイントがより狭い点にある。
【０１０１】
いくつかの実施形態において、より短い領域４２は、撮像装置５０までの径方向距離がより短い場所に位置することができ、それにより、吸入口ガード４１の延長部によって撮像装置５０の視野７２が閉塞することを減じるまたは防止する。いくつかの実施形態において、１つ以上の位置決め要素１７Ａ、１７Ｂは、遠位内視鏡領域２１の端部に対して先端アダプタ１９Ａが相対的に適切な位置にあることを保証するように作用する。
【０１０２】
次に図８Ａ〜図８Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、端部が奥に位置する吸入口ガード４１Ｂを含む先端アダプタ１９Ｂの一例を概略的に示す。図８Ａ〜図８Ｂは異なる断面の正面図を示す。図８Ｃは水平断面の図を示す。
【０１０３】
いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１Ｂは、先端アダプタ１９Ｂの遠位端から奥に入った位置にある。この位置の潜在的な利点は、遠位内視鏡領域２１の進行および／または視野の妨害が少ない状態で、排出管腔２２を保護する点にある。特に、前進する遠位端の最も遠位部分の拡がりは、先端アダプタの固定構造を収容するのに使用される先端アダプタ１９Ｂの厚み分だけである。いくつかの実施形態において、１つ以上の位置決め要素１７Ａ、１７Ｂは、遠位内視鏡領域２１の端部に対して先端アダプタ１９Ｂが相対的に適切な位置にあることを保証するように作用する。
【０１０４】
再び図２Ａ〜図２Ｃを参照して、先端アダプタ２０のチャンバ４３は、内視鏡２１の遠位端を収容するためのものである。これらの図面におけるチャンバ２２０は、上記のように任意で近位方向の真空源に接続するチューブ２２を収容するおよび／またはチューブ２２に接続する（かつ機能的に延長する）ためのものである。近位真空源によって発生した吸引力７１は、いくつかの実施形態において、チューブ２２およびチャンバ２２０によって排出口９５に送られる。
【０１０５】
本発明のいくつかの実施形態において、先端アダプタ２０は遠位吸入口ガード４１を含む。潜在的に、吸入口ガード４１は、体内管腔壁組織またはその他の身体組織を、排出口９５に潜在的に存在する高レベルの真空を直接受けないように引離す役割を果たす。
【０１０６】
次に図２Ｄおよび図２Ｅを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁１の一部分１Ａと、先端アダプタ２０の排出管腔２２を通して方向７１に引かれる真空との逢着を示す。図２Ｄにおいて、内視鏡２１の前進する遠位端が、壁１の凹凸１Ａに近づいている。図２Ｅにおいて、凹凸１Ａが排出管腔２２の開口に向かって引張られている。しかしながら、有効な排出口と軟質の身体組織とのこの接触モードを防止することが潜在的な利点である。このシナリオにおいて潜在的に生じる欠陥は以下の通りである。
【０１０７】
・身体組織が排出口に向かって吸引されその中に入ってこの排出口を塞ぎ、管腔クリーニングプロセスの適切な機能を妨げる。
【０１０８】
・排出口の中に吸引された身体組織に外傷を与える。
排泄物を（たとえば）結腸から効率的に高速で排出するのに十分な強度の吸引力は、潜在的に、強い吸引力を受けた組織の血腫、血管の破れ、またはその他の望ましくない結果をもたらすほどに強い。
【０１０９】
次に図３Ａおよび図３Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸壁１の一部分１Ａと、延長部４１が設けられた先端アダプタ２０の排出管腔２２を通して方向７１に引かれる真空との逢着を示す。図３Ａにおいて、内視鏡２１の前進する遠位端が、壁１の凹凸１Ａに近づいている。図３Ｂにおいて、凹凸１Ａが、前方に押出されて排出管腔２２の開口から遠ざかることで、吸引力７１から保護される。
【０１１０】
次に図２Ａ〜図２Ｃを参照して、いくつかの実施形態において、延長部４１は、排出口９５と、結腸の壁等の傷付き易い組織との間にあり、身体組織による排出口９５の閉鎖を防止しつつ、この組織が損傷を受けないよう保護する。いくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は、排出口９５の近くに位置する。任意で、吸入口４１は、先端アダプタ２０の全体または大部分の周囲に位置し、排出口９５に直に近接する位置に限定されない。
【０１１１】
任意で、吸入口ガード４１は、図２Ｃに示されるように、先端アダプタ２０の中心軸に向かって湾曲している。
【０１１２】
次に図６Ａ〜図６Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う吸入口ガード４１を撮像開口５０との関連で示す。
【０１１３】
任意で、吸入口ガード４１は、内視鏡１０の光学部品の視界７２を限定することを避けるまたは部分的に避けるように配置される。
【０１１４】
次に図４Ａ〜図４Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、少なくとも１つの開口６０を有する吸入口ガード４１を含む先端アダプタ２０を概略的に示す。
【０１１５】
本発明のいくつかの実施形態において、吸入口ガード４１は１つ以上の（任意で小さい）孔６０を含み、この孔を通してクリーニングを行なうことができる。この構成は、図４Ｂの側面断面図と図４Ａの正面断面図に示されている。任意で、孔６０は、先端アダプタ２０が体内管腔の中で前進するときに管腔壁の組織を切るまたは削ることがないよう、丸くされた縁を有していてもよい。
【０１１６】
孔６０の適切なサイズおよび位置は、クリーニング対象の材料の特徴、使用する洗浄の性質、与える吸引力の強度、およびその他さまざまな作業パラメータに応じて異なり得る。図４Ａおよび図４Ｂは、代表的なかつ非限定的な実施形態を示す。いくつかの実施形態において、孔６０は、結腸内圧力に対して比較的小さい圧力差の影響を受ける吸引力に晒される内部領域に孔６０が重なるように配置される。たとえば、この孔は、吸入ガード４１の遠位端近くに配置してもよく、および／または吸入ガード壁４１の内側に形成されたチャンバの最も近い部分が比較的大きくなるように、配置してもよい。いくつかの実施形態において、このより大きなチャンバ領域は、効果的に大きくされた「パイプ」直径に対応し、結果として、たとえばベルヌーイの原理に従って、圧力降下が小さくなる。これは、組織の安全性にとって、および／または近づいてくる組織を吸引する傾向を小さくする上で、潜在的な利点である。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、老廃物をできるだけ多く排出することと、結腸部分の組織が受ける圧力勾配をできるだけ小さくすることの間には、潜在的な対立状態が存在する。これに折合いをつける実施形態では、そのため、粒子を除去するのに吸引力に頼らない。また、開口が、これらの開口が受ける圧力差が最小となる排出路につながるようにすることも潜在的な利点である。排出路につながる構造の別の潜在的な利点は、このような開口近くの断面が広く、組織に近くなる領域から奥に入るにつれて狭くなる点にある。
【０１１８】
いくつかの任意の使用方法に従うと、医師は、クリーニングが必要な領域の上に孔６０が適切に配置されたときにチューブ２２の中の吸引力をオンにし、損傷を受け易い組織の上に孔６０が配置されたときに吸引力をオフにするかまたは小さくする。
【０１１９】
次に図５Ａおよび図５Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、腸の管腔からの流体および浮遊老廃物３０の排出を示す。各図面において、腸壁１に含まれる管腔の老廃物が、延長部４１が設けられた先端アダプタ２０の排出管腔２２を通して真空によって方向７１に排出されている。
【０１２０】
図５Ａにおいて、内視鏡２１の遠位端は部分的に流体および浮遊老廃物３０の中に沈んでいる。吸引力７１は、延長部４１を含むバリアがあるので、老廃物の浮遊物３０を完全に排出することができない。図５Ａにおいて、内視鏡２１の遠位端は部分的に流体および浮遊老廃物３０の中に沈んでいる。吸引力７１は、延長部４１に設けられた１つ以上の孔６０により、排出された老廃物の懸濁部の残りにアクセスする。
【０１２１】
なお、いくつかの実施形態において、先端アダプタ２０は、たとえば（図２Ａに示される）照明ＬＥＤ１０５、撮像ポート１０７、作業通路１０２、および洗浄路１０３を含む、結腸内視鏡の先端に位置する結腸内視鏡の構成要素がその中に存在しない状態を保つように構成されている。
【０１２２】
代表的な先端アダプタ
次に図１１Ａ〜図１１Ｄ、図１３Ａ〜図１３Ｃ、および図１７Ａ〜図１７を参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡１０の遠位部分２１に搭載することが可能なクリーニングシステム１００の先端アダプタ２０の構成を概略的に示す。
【０１２３】
いくつかの実施形態において、これらの図面に示され本明細書の他の場所で参照される「先端アダプタ」は、チューブ１１０に接続可能であり、かつ図１のクリーニングシステム１００等のクリーニングシステムの他の部分に接続可能であることが、理解されねばならない。
【０１２４】
また、本明細書で「先端アダプタ２０」と一般的に呼んでいるものの構成は、必要に応じて変更されて、本明細書に記載の、個別に説明したすべての先端アダプタ（たとえば先端アダプタ１１Ａ〜１１Ｃ、１２、１３、および１９Ａ〜１９Ｂ）と、本発明の実施形態として本明細書に示される「先端アダプタ」の説明に従うその他すべての装置を含むことが理解されるはずである。
【０１２５】
図１１Ａ〜図１１Ｄは、内視鏡１０の遠位端に搭載された先端アダプタ１１Ａ〜１１Ｃ（および２０）の側面断面図を概略的に示す。
【０１２６】
図１１Ａ〜図１１Ｃに示される代表的な実施形態において、先端アダプタ１１Ａ、１１Ｂは、内視鏡の遠位端に適合するように成形され、任意で周長全体またはその一部に突起１６を有する、または、先端アダプタ１１Ａ、１１Ｂが内視鏡の遠位端２１に固定された位置関係で確実に配置されるようにするためのその他の特徴を有する。
【０１２７】
次に図１２Ａ〜図１２Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位端２１に関連する先端アダプタ１１Ｂの正面断面図および側面断面図をそれぞれ示す。
【０１２８】
突起１６の形状を調整して内視鏡の遠位部分２１の端部に位置する特徴の機能を収容するようにすることは、潜在的な利点である。いくつかの実施形態において、たとえば、突起１６は、撮像装置５０の視野７２の近くに配置される可能性がある先端アダプタ１１Ｂの部分から後退させてもよい。この後退により、配置機能は、内視鏡の光学部品および／または洗浄、作業通路、および／または照明等のその他の特徴の機能的動作を損なうことなく動作することができる。
【０１２９】
図１１Ｄ、図１３Ａ〜図１３Ｃ、および図１７Ａ〜図１７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態に従う、内視鏡の遠位部分２１に対する配置が可変であるかまたは内視鏡の遠位端２１ではなくその近くに固定的に配置される先端アダプタの、単純化した概略図である。
【０１３０】
図１３Ａ、図１３Ｂ、および図１３Ｃはそれぞれ、横方向から内視鏡の遠位部分２１の上に嵌めるように構成された（先端アダプタ２０である）先端アダプタ１２の、正面断面図、正面断面図、および側面断面図である。いくつかの実施形態において、インターフェイス先端アダプタ１２は、弾性変形可能であり、圧力による把持によって内視鏡の端部２１を把持する大きさにされている（把持圧力方向がたとえば矢印２６で示されている）。任意で、先端アダプタ１２は、ユーザが、内視鏡の遠位部分２１の端部のまたは端部近くの選択可能な位置に嵌める。いくつかの実施形態において、先端アダプタ１２は、任意で内視鏡の遠位部２１に沿って位置決めするためにスライド可能である。いくつかの実施形態において、先端アダプタ１２は、内視鏡の遠位端２１を十分な力で把持することにより、結腸またはその他の体内管腔への挿入中に内視鏡２１に通常加えられる圧力の影響下でも内視鏡の遠位端２１上で移動しない。
【０１３１】
次に図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従い、弾性変形可能な先端アダプタ１２Ｂ、１２Ｃの、周方向の異なる延在範囲を概略的に示す。
【０１３２】
いくつかの実施形態において、先端アダプタ１２Ｂ、１２Ｃの周方向の範囲は、先端アダプタが装着された内視鏡の遠位部分２１の後方から把持できるようにするのに十分な角度である。いくつかの実施形態において、この角度はまた、アダプタが、側方から内視鏡部分２１を通すのに十分大きく開くように、選択される。
【０１３３】
いくつかの実施形態において、たとえば、先端アダプタ１２Ｂ（図１５Ａ）は、内視鏡の周長の約２／３にわたって延在している。周方向の券回範囲は、装着点における内視鏡の直径に応じて可変であることが理解されるはずである。
【０１３４】
いくつかの実施形態において、たとえば、先端アダプタ１２Ｃ（図１５Ｂ）は、装着点において内視鏡の周長の１８０°を少し超える範囲のみに延在している。いくつかの実施形態において、装着の安全性は、先端アダプタ１２Ｃの可撓性を小さくし、下にある内視鏡に対する圧力が強くなるようにすることによって、高くなる。
【０１３５】
このように、いくつかの実施形態において、自身の弾性復元力によって自動装着する先端アダプタを、弛緩状態開口部とともに構成してもよい。この開口部のサイズは、内視鏡直径の０％（スリット状）から、把持できるようにするのに十分に小さい値までの、いずれかである。弛緩状態開口のサイズはしたがって、内視鏡直径の２０％〜８０％、またはこれよりも大きいもしくは小さいサイズである。いくつかの実施形態において、アダプタは、内視鏡プローブの輪郭の周囲約５０％からより大きな値の範囲にわたって嵌められる。より完全に包囲するアダプタは潜在的に強固な把持をもたらすが、その代わりに内視鏡プローブの直径が大幅に大きくなる。
【０１３６】
先端アダプタ（アダプタ１２Ｂ、１２Ｃ、または本明細書に記載のその他いずれかの先端アダプタ）の本体の材料は、シリコーンゴムまたはその他のポリマー材料、たとえば、そうでなければ結腸内視鏡または結腸クリーニングシステム挿入チューブの製造に使用されるポリマー樹脂とすることができる。先端アダプタの材料の代表的なショアＡデュロメータ値は、５０〜７０ショアＡデュロメータ単位である。いくつかの実施形態において、デュロメータ範囲として、５０〜５５ショアＡ、５０〜６０ショアＡ、５５〜６５ショアＡ、７０〜８０ショアＡ、７０〜９０ショアＡ、または、境界がこれらに等しい、中間の、より高いもしくはより低い、デュロメータのその他の範囲が使用される。
【０１３７】
いくつかの実施形態において、透明材料を用いて先端アダプタ（たとえば先端アダプタ１２Ｂ、１２Ｃまたは本明細書に記載のその他いずれかの先端アダプタ）を形成する。透明であることの潜在的な利点は、結腸内視鏡の端部に対するアダプタの位置決めがより直接的に判断される点にある。
【０１３８】
次に図１６Ａ〜図１６Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡の遠位部分２１に対する弾性変形可能な先端アダプタ１２の３つの構成を示す。
【０１３９】
示されている構成は、装着前（図１６Ａ）、装着途中（図１６Ｂ）、および装着後（図１６Ｃ）である。この流れは、内視鏡の側方からアダプタ１２を嵌めるときの可撓性を示しており、内視鏡のチューブ上に押し込まれると形状が復元されて装着が可能になることを示している。
【０１４０】
いくつかの実施形態において、内視鏡の遠位端２１に対する先端アダプタ２０の位置は、ユーザが、好みに応じておよび／または所与の臨床状況に応じて選択し、先端アダプタ２０は選択された位置に従って内視鏡の遠位端２１に装着される。いくつかの実施形態において、先端アダプタ２０および／または装着されたチューブ１１０は、一度限りの使用が意図された使い捨て可能な物である。
【０１４１】
いくつかの実施形態において、遠位インターフェイス２０は、端部自身から近位方向に距離を置いた位置で内視鏡の遠位領域２１に固定接続される（図１３Ｃ）。この距離は、内視鏡の遠位端から、少なくとも、たとえば０．５〜１．５ｃｍ、１〜２．５ｃｍ、２〜５ｃｍ、または、これらよりも短いもしくは長い距離である。
【０１４２】
図１３Ａ〜図１３Ｃおよび図１７Ａ〜図１７Ｂに示される構成の潜在的な利点は、内視鏡１０の光学部品の全視野が保証される点である。先端アダプタ２０が、内視鏡の端部２１近くに位置するもののこの端部から幾分離れている場合は、先端アダプタが異常に大きくても、内視鏡の光学部品の全視野を妨害することはないであろう。
【０１４３】
いくつかの実施形態におけるいくつかの使用方法において、クリーニングシステム１００が装着された内視鏡１０を、結腸の長さ全体にわたって前進させることができ、その前進中にクリーニングシステムを使用することにより、クリーニングシステムは、結腸の長さにわたる部分から排泄物を取除く。その後、任意で、検査および／または治療のために、クリーニングされた結腸を通して内視鏡を徐々に後退させる。この方法において、先端アダプタ２０が内視鏡の遠位端の近傍に位置していることは、前進／クリーニング中においても、後退／観察中においても、都合が良い。前進中、潜在的に、遠位先端部は、より簡単に狭い空間に貫入することができる。貫入のポイントでアダプタの先端に加わる体積を支持する必要がないからである。後退中、潜在的に、アダプタ先端は照明および／または撮像素子に干渉しない。これらの照明範囲および／または視野から物理的に外れているからである。
【０１４４】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、内視鏡２１上に、任意で内視鏡の側方から搭載され、内視鏡の周長の一部（たとえば約４０％または約５０％または約６０％または約７０％または約８０％）に沿って、内視鏡２１の遠位部分と接触しているまたはその近傍にある、先端アダプタ１３を例示する（正面図および側面図）。いくつかの実施形態において、これは周長の５０％を囲んでいない。いくつかの実施形態において、インターフェイス先端アダプタ１３は、内視鏡２１の遠位部分に沿うさまざまな位置で装着可能である。任意で、先端アダプタ１３は、接着テープ、クランプ、および／またはそれ以外の機械的手段、接着手段、および／または粘着手段、ストラップ等の留め具１４によって、および／または接続チューブ１１０に沿って留め具１１２によって、適所で保持される。これら自身も、図１を参照して先に述べたように内視鏡１０の長さに沿って先端アダプタ１３に接続されている。
【０１４５】
いくつかの実施形態において、インターフェイス先端アダプタ１２および１３は、医師の都合に合うように、および／または特定のケースの臨床要件に合うように、内視鏡２１の遠位部分上のいずれかの場所に配置することができる。先端アダプタ１３が可撓性を有しおよび／または側方から装着可能であることの潜在的な利点は、さまざまな形状および／または直径の内視鏡とともに使用するために先端アダプタ１３を内視鏡に装着できる点にある。いくつかの実施形態において、先端アダプタ１３を、弾性可撓性を有する材料で構成することにより、大きさが変化する内視鏡にさらに適応できるようにする。同様の理由で、先端アダプタ１３は、任意で、非円形または非対称の断面を有する遠位内視鏡２１の一部への搭載に適応可能である。
【０１４６】
図１１Ｄ、図１３Ａ〜図１３Ｃ、および図１７Ａ〜図１７Ｂに示される実施形態は、任意で、「クリーニングチューブ」（すなわち１本以上の洗浄チューブおよび／または１本以上の排出チューブ）の遠位出口を、内視鏡の遠位端に対してユーザが選択した位置に配置するために使用できる。
【０１４７】
次に図１０Ａ〜図１０Ｄを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡遠位端２１に対する、先端アダプタ２０の、端部を超えた装着を示す。
【０１４８】
いくつかの実施形態において、先端アダプタ２０は、遠位端に対するある位置範囲に、内視鏡遠位領域２１の端部を超えて、装着することができる（図１０Ｂ）。この位置は、端部と同一面にあってもその近くでもよい（図１０Ｃ）、または、距離２８たとえば０．５〜１．５ｃｍ、１〜２ｃｍ、１．５〜３ｃｍ、またはこれら以外のより長いもしくはより短いオフセット長さだけ、近位方向にオフセットされていてもよい。
【０１４９】
次に図９Ａ〜図９Ｄを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、直径が可変の内視鏡遠位端２１に先端アダプタ２０を装着することに関連する問題を示す。
【０１５０】
いくつかの実施形態において、内視鏡遠位部分２１は、内視鏡遠位端から近位方向にわたって比較的一様の直径３６を有する（図９Ａ〜図９Ｂ）。本発明のいくつかの実施形態において、内視鏡の遠位部分は、ここで示すように直径が一様ではなく、たとえば、内視鏡が操縦機構および／またはその他の構造体を包んでいるために、直径が不規則である場合がある。図１の内視鏡遠位部分２１の断面の外観はこの不規則性を反映している。なお、弾性変形可能な実施形態、たとえば図１３Ａ〜図１３Ｃの実施形態の潜在的な利点は、潜在的にこれらがこのような不規則性に自動的に適応する点にある。
【０１５１】
いくつかの実施形態において、この不規則性は、先端アダプタ２０を遠位端の上に嵌めるときの障害になるのに十分大きい。たとえば、拡大領域２７（図９Ｃ〜図９Ｄ）の直径３５は、直径３６よりも大きいので、内視鏡遠位領域２１の遠位端近傍において、端部を超えてぴったりと装着するときの障害になる。
【０１５２】
次に図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、拡大遠位部分２７を含む内視鏡プローブに対する先端アダプタ１２の装着を示す。
【０１５３】
いくつかの実施形態において、内視鏡遠位領域２１は、拡大部分２７とともに、たとえば遠位端を囲むリング１３７とともに構成される。リング１３７またはその他の拡大部分２７を設けて、内視鏡２１の機能上の必要性を満たしてもよい、たとえば、操縦ツール、照明、および／または撮像光学部品を収容してもよい。それでもなお、このような拡大部は潜在的に、内視鏡端部のナビゲート性を妨げる。元の内視鏡の設計では操縦性を保つために十分な注意がなされてきたであろうが、内視鏡の遠位端をさらに拡大する先端アダプタ２０を加えることは、潜在的に、結腸を通して上手くナビゲートすることの障害になる。
【０１５４】
拡大遠位部の近くの位置で内視鏡２１に装着可能な１２または１３等の先端アダプタは、潜在的に、先端アダプタと内視鏡を組合わせたものの輪郭形状をより細くすることができる。潜在的に、輪郭が細いほどナビゲートし易い。たとえば図１４Ａ〜図１４Ｃにおいて、示されている先端アダプタ１２は、拡大部２７の近くの領域に装着され、内視鏡の遠位端２１の拡大部２７の上に直接配置された場合のアダプタの輪郭１２Ａ以内の輪郭にすることができる。
【０１５５】
次に図１５Ｃを参照して、図１５Ｃは、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、遠位端拡大部２７の上にある、先端アダプタ１２Ｄの収容エリア２２０の延長部分２２０Ａを示す。
【０１５６】
いくつかの実施形態において、先端アダプタ１２Ｄは、内視鏡遠位領域２１の端部に遠位方向に装着されるように構成され、その短い延長部２２０Ａが拡大領域２７の上に乗り前方に突出することにより、排出路９５の開口を、たとえば、より前方にしつつ、先端アダプタ１２の本体は、より隠れた近位場所に留めている。
【０１５７】
次に図１１Ｄを参照して、図１１Ｄは、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、内視鏡遠位部分２１と関連付けられた、端部を超えて装着される先端アダプタ１１Ｃを示す。
【０１５８】
側面装着先端アダプタの潜在的な利点は、図１１Ｄを図１４Ｃと比較すればわかる。図１１Ｄにおいて、アダプタ１１Ｃは、遠位拡大部２７の上をスライドした後、内視鏡２１の遠位端から距離を置いた場所に位置する。しかしながら、結果として得られた構成は十分に嵌合しておらず、図１４Ｃの構成で得られる直径と比較すると過剰な直径になっている。図１１Ｃのように、遠位端により強固に搭載された、端部を超えて装着される構成の場合であっても、先端アダプタ１１Ｂは潜在的に、図１４Ｃの構成よりも障害になり易い。
【０１５９】
次に図１８Ａ〜図１８Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、硬質外殻１８０１と軟質挿入部１８０５とを備える先端アダプタ１８００を概略的に示す。また、図１９Ａ〜図１９Ｃを参照して、これらの図面は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、排出前室１９１０を含む先端アダプタ１９００を概略的に示す。
【０１６０】
本発明のいくつかの実施形態において、先端アダプタ１８００、１９００は、結腸内視鏡の遠位端を受けるように大きさが定められ成形された結腸内視鏡搭載管腔１９０３を含む。任意で、先端アダプタ１８００、１９００はまた、
・排出路のチューブ用の１つ以上の排出路搭載ソケット１９０２、
・洗浄流体を与えるチューブ用の１つ以上の洗浄路搭載ソケット１９１２、および／または、
・圧力検知手段を受けるための１つ以上の圧力センサソケット１９１８、１９１４を備える。
【０１６１】
本発明のいくつかの実施形態において、排出ソケット１９０２は、結腸クリーニング装置先端アダプタの、組立て、検知、安全性、および／または排出路の閉塞抵抗に関連する構造を含む。
【０１６２】
いくつかの実施形態において、排出路２２のチューブの遠位端は、排出路搭載ソケット１９０２の近位側に挿入される。任意で、これは、摩擦嵌めおよび／または接着剤によって固定される。任意で、チューブの挿入深さはチューブストップ１９０４によって制限され、これは、排出ソケット１９０２の管腔の中の部分制限を含む。この部分制限は、任意で、ソケット１９０２の周方向に狭くなっている部分である。任意で、上記ストップは、管腔壁の非円周形状に盛り上がった部分を含む。
【０１６３】
いくつかの実施形態において、チューブストップの遠位方向に、排出路先端圧力検知開口１９０９が設けられる。任意で、圧力検知開口は、排出路搭載ソケット１９０２と圧力センサソケット１９１８との間に延在する管腔を含む。いくつかの実施形態において、孔１９０７が、排出ソケット１９０２の壁の検知開口孔１９０９の反対側に設けられる。孔１９０７は、任意で、製造プロセス中に作成されて孔１９０９の作成のためのアクセスを提供する。加えてまたは代わりに、これは、二次吸引軽減開口の役割を果たす。
【０１６４】
いくつかの実施形態において、ソケット１９０２は、排出前室１９１０の中に続く遠位排出ソケット開口１９２３で終端をなす。このため、ソケット開口１９２３も、排出路の吸入口開口９５を含む。
【０１６５】
任意で、排出前室１９１０の近位壁１９２７は、１つ以上のこのような遠位排出ソケット開口１９２３を含む。いくつかの実施形態において、排出前室１９１０の遠位壁１９２５は、１つ以上の排出前室アクセス開口１９２１を含む。任意で、排出前室１９１０は、別の開口１９１０Ａを含み、これを通して管腔１９０３は前室１９１０と流体連通する。
【０１６６】
いくつかの実施形態において、前室１９１０およびその開口を形成する構造は、たとえば図３Ａ〜図５Ｂおよび／または図７Ａ〜図７Ｃに関連して説明した機能を有する。たとえば、遠位壁１９２５は、ソケット開口１９２３から腸壁１を遠ざける限りにおいて、吸入口ガード４１を含む。排出前室アクセス開口１９２１は、十分小さい材料を通すことができる開口または孔６０の実施形態を含む。
【０１６７】
前室１９１０およびその開口の構造の潜在的な利点は、サイズが異なる粒状化された老廃物が前室１９１０を通過し排出吸入口開口１９２３のうちの１つの中に入るときに受ける圧力から考えることができる。クリーニングプローブの排出路側が下向きにされた状態（たとえば図５Ａ〜図５Ｂに示される）で、流体レベルは容易に低深度に下がる。なぜなら、アクセス開口１９２１が先端ヘッド部の低い位置にあり、アクセス開口１９２１を通した排出路２２からの吸引力により十分な圧力勾配が発生して流体体積を動かすからである。
【０１６８】
任意で、アクセス開口１９２１の大きさは、吸入口開口１９２３の大きさ以下にされる。任意で、アクセス開口１９２１は、吸入口開口１９２３に対して軸方向遠位方向に配置される。これの潜在的な利点は、アクセス開口１９２１に入った扁平な老廃物粒子が、確実に、排出路を塞がずに排出路の中に入るように方向付けるのに役立つ点にある。この意味において、アクセス開口１９２１は潜在的に、老廃物粒子ストレーナとして作用する。老廃物粒子が大きすぎる場合および／または不適切な向きに進んでアクセス開口１９２１に入った場合、それでもなお、老廃物粒子は、アクセス開口１９２１の中に吸引力によって詰込まれる可能性は低い。なぜなら、他の前室開口１９２１、１９１０Ａ、１９０７のうちの１つによって圧力勾配が緩和されるからである。開口１９１０Ａは比較的高い位置にされ、管腔１９０３内で比較的保護される位置にあり、予め歪みを加えることが利点になる大きな粒子に逢着する可能性は低い。しかしながら、任意で、開口１９１０Ａを２つ以上のより小さな開口に分割し、潜在的に、吸入口開口１９２３に対して歪みを加える機能も提供する。
【０１６９】
次に図２３を参照して、図２３は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、遠位先端アダプタ２３００に入る粒子２３０５を示す。
【０１７０】
いくつかの実施形態において、先端２３００（排出前室１９１０に関連する側面を強調するために単純化している）が、管腔１９０３内の結腸内視鏡プローブ２１および排出ソケット１９０２の排出路２２に装着される。前室１９１０に入った老廃物が排出されるよう、吸引力が能動的に排出路２２に加えられる。いくつかの実施形態において、これにより、開口１９１０Ａおよび１９２１それぞれから追加の吸引勾配２３０１、２３０２が生じる。老廃物（固体が懸濁した流体）レベル２２２３は開口１９２１またはその上方にあり、老廃物は前室の中に引込まれる。しかしながら、この開口における抵抗が増加すると、それに対応する圧力勾配の急峻さの増加が、開口１９１０Ａの吸引力緩和作用によって減じられる。抵抗は、たとえば腸壁１の一部に当たると、たとえば図２Ｄ〜図２Ｅに関連して示されるように、上昇し得る。潜在的に、圧力勾配の分路は、吸引に関連する傷の発生を減じる作用がある。粒子２３０５は老廃物粒子を表わしており、これは、一次元寸法が大きいが、開口１９２１を通ることによって直線状にされているので、吸入口開口１９２３で詰まらずに通路２２に入ることができる。
【０１７１】
いくつかの実施形態において、複数の開口が設けられていることにより、さらに他の機能的利点が得られる。たとえば１つのアクセス開口１９２１が閉鎖された場合で、も、複数の排出吸入口開口が引続き、別のアクセス開口１９２１から与えられた、共通の前室１９１０からの流体を受けることができる。
【０１７２】
排出前室１９１０に関連するその他の機能的側面は、遠位壁１９２５の曲線形状が、腸壁１からの急峻な圧力を受ける領域を分離する一方で、鈍角前面１８０２を示すことである。潜在的に、こうすれば、突かれたとき、切断、引っ掛りおよび／またはスライスによる、機械的な損傷が減じられる。曲線状の先端形状が先細りの形状でもある限りにおいて、引っ掛る確率は潜在的に低くなる。なぜなら、先端の形状は、壁の障害物を押すのではなく、滑ってそれを超えることを促す形状であるからである。潜在的に、前面の全体が曲線形状（「球面」形状であるが、実際球面の一部である必要はない）であることによって、腸壁１の形状が同時に適合（および閉鎖）するのに十分適さない入口開口形状を示すので、壁の上に引っ掛る可能性も低下する。
【０１７３】
遠位先端部１８００、１９００の別の側面は、結腸内視鏡搭載管腔１９０３に関連する構造に関する。いくつかの実施形態において、結腸内視鏡止め１９０６が設けられ、これは、内視鏡遠位端上に対するクリーニング先端部１８００、１９００の配置が、結腸内視鏡が停止面１９０６Ａに接触するポイントに正確に制限されるように、管腔１９０３の中に突出している。たとえば、結腸内視鏡の端部が前室開口１９１０Ａを塞ぐのを防止することは潜在的な利点である。
【０１７４】
次に図２１を参照して、図２１は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、スリーブ配置ジグ２１００の中のスリーブアセンブリ２１０４を、洗浄システムおよび結腸内視鏡２１の構成部品とともに、概略的に示す。
【０１７５】
本発明のいくつかの実施形態において、先端部１８００、１９００は、完全に組立てられたクリーニング装置を含む結腸内視鏡および／またはその他のチューブ要素をぴったりと収容するおよび／または整形するように大きさが定められたポリマー（ポリウレタン、シリコーンゴム、または別の可撓性ポリマー）の壁が薄い可撓性のスリーブの一端に装着されている。スリーブアセンブリ２１０４の潜在的な利点は、クリーニング装置を結腸内視鏡に対して可逆装着できること（たとえば、そうすることによってクリーニング装置を使用後に交換および／または廃棄することができる）、クリーニングシステムを結腸内視鏡プローブに一体化させ易いこと、および／または一体化されたクリーニングシステム／結腸内視鏡プローブシステム構成の形状と相対配置を再現できるよう制御されること、である。
【０１７６】
いくつかの実施形態において、スリーブアセンブリは、結腸内視鏡プローブ２１を受けるようにされた内側スリーブ２１０３を含む。内側スリーブ２１０３は、１つ以上の追加チューブ２１、１０１を含めて、周方向が外側スリーブ２１０２によって囲まれている。
【０１７７】
いくつかの実施形態において、内側スリーブ２１０３の管腔の直径は、拡張されていない状態で、たとえば８〜１２ｍｍ、３〜１０ｍｍ、５〜１８ｍｍの範囲、または、境界が同一、中間、より大きいおよび／またはより小さい他の範囲である。任意で、この直径は、結腸内視鏡の直径に従って選択され、たとえば、（伸張前において）結腸内視鏡の直径よりも、５％、１０％、２０％、または、これらの中間の、より大きいもしくはより小さい割合、小さい。具体例として、直径１２ｍｍの結腸内視鏡の場合、内径は、拡張されていない状態において、結腸内視鏡の直径よりも、０．１〜５ｍｍ、１〜３ｍｍ、０．１〜０．９ｍｍ、または、境界が同一の、中間の、より大きい、および／またはより小さい別のサイズの範囲だけ、小さい。
【０１７８】
いくつかの実施形態において、スリーブアセンブリ２１０４は、膨張ジグ２１００の膨張ベース２１０７への装着によって結腸内視鏡プローブを受けるために、膨張可能である。ベース２１０７は、膨張のために気体圧力源に装着されるように構成された膨張入口２１０５を含む。任意で、膨張ジグ２１００は制限チューブまたは部分チューブ２１０１を含み、このチューブを通してスリーブアセンブリ２１０４が延在して内視鏡プローブ２１を受ける。内視鏡プローブ２１は任意で封止部材２１０６を通して挿入され、遠位先端部１９００の管腔１９０３に達するまで内側スリーブ２１０３を通して与えられる。
【０１７９】
任意で、可撓性スリーブは、装着チャネル１９０５Ａの円周部によって固定される。任意で、スリーブは、外側チューブと、少なくとも１つの内側チューブとを含み、任意で、内側チューブは装着チャネル１９０５Ａに装着される。任意で、接着導入開口１９０５が設けられ、先端部の外側から管腔１９０３および装着チャネル１９０５に至る。任意で、整形チューブが、一端を管腔１９０３の中に配置しチャネル１９０５Ａに対して押した後に管腔の周囲全体に接着剤を注入することによって、チャネル１９０５Ａに固定される。図１８Ａ〜図１９Ｃに戻って、本発明のいくつかの実施形態において、洗浄路１０１は、洗浄チューブ受けソケット１９１２への挿入により、先端部１８００、１９００で終端を成す。任意で、ソケット１９１２を細長くして、２つ以上の別個の洗浄チューブを互いに沿って挿入できるようにしてもよい。任意で、ソケットへの挿入深さは、１つ以上の洗浄チューブ止め１９０３によって設定される。いくつかの実施形態において、ソケット１９１２ごとに１つ以上の洗浄出口１９２０が設けられる。任意で、洗浄出口１９２０は、先端部本体の遠位−近位軸に沿って方向付けられた円筒形の孔を含む。任意で、洗浄出口１９２０は、そうでなければ、たとえば先細り形状の管腔を含み噴射用に成形されおよび／または方向付けられる、および／または分散のために遠位−近位軸から外れる方向に向けられる、および／または洗浄流体噴霧用にされる。
【０１８０】
本発明のいくつかの実施形態において、センサソケット１９１８、１９１４は、検知プローブおよび／または検知プローブの一部を受けて、先端の１つ以上の側面および／または先端環境を検知できるように、構成される。たとえば、排出管腔圧力センサソケット１９０８に、任意で、検知開口１９０９を通して１つ以上の排出ソケット１９０２に連結されてその中の圧力および／または圧力変化を検知するセンサが、設けられる。いくつかの実施形態において、電子圧力センサが設けられる。いくつかの実施形態において、機械圧力センサが設けられる。たとえば、圧力センサは任意で、テスト圧力が近位部分に加えられる流体充填チューブを含む。遠位先端部の圧力が上昇および／または低下すると、テスト圧力によって動かされる体積が変化し、これが任意で遠位先端部圧力の測定値および／または表示に変換される。
【０１８１】
いくつかの実施形態において、外部圧力センサソケット１９１４が、外部圧力センサ開口１９１６を通して外部圧力を検知する圧力センサを収容するように構成される。圧力検知ソケット１９１８に関して述べたように、任意で、ストップ１９１５の補助により、センサ、たとえば圧力センサの適切な配置を保証する。
【０１８２】
本発明のいくつかの実施形態において、先端アセンブリ１８００は、比較的硬質の外殻１８０１を、より軟質の装着部分１８０５とともに含む。任意で、装着部分１８０５は、硬質外殻１８０１の収容開口１８０１Ａへの挿入部を含む。潜在的に、軟質挿入部／硬質外殻の構成は、各部分１８０１、１９０５が果たす機能に応じて材料を選択できることによる利点を提供する。たとえば、硬質外殻は潜在的に、先端アダプタ全体に対してより高い寸法安定性をもたらす。潜在的に、これは、先端部を、遭遇した腸組織に変形して埋め込まれるのではなくその上をスライドするよう促す。これはたとえばナビゲーションおよび／または安定性に関する利点である。潜在的に、軟質挿入部分は、挿入されたチューブが、クリーニングアセンブリに対する曲げ力を受けて適所からずれることに抵抗するための利点をもたらす（チューブ１１０と同様の軟質性を有するように作られている場合、挿入部分は、チューブが撓むとチューブそのものとともにより大きく曲がる）。
【０１８３】
二種類の硬さを有する構造の別の潜在的な利点は、先端部に接続するさまざまな小さなチューブの弾性摩擦嵌合性を、たとえば、ソケット１９１２、１９１４、１９０２、および／または１９１８を、そこに押し嵌めされるチューブよりもわずかに小さくすることによって、高めることにある。潜在的に、硬質外殻は、腸壁１と接触し易い先端部の領域に比較的低摩擦の材料（本体自身、および／またはコーティング）を使用できるという利点をもたらす。任意で、どちらの構成部品も（硬度が適切に異なる）ポリウレタンで作成する。任意で、外側の構成部品を、たとえば、パリレンＣ、テフロン（登録商標）、またはその他の低摩擦材料等の摩擦低減材料でコーティングする。
【０１８４】
いくつかの実施形態において、内部先端部分１８０５の硬度は、たとえば、２５〜４０ショアＡ、３０〜５０ショアＡ，３５〜５５ショアＡの範囲内、または、境界が同一、より大きい、より小さい、および／または中間である他の軟質性の範囲内である。いくつかの実施形態において、外部先端部分１８０１の硬度は、たとえば、４０〜６０ショアＡ、６０〜８０ショアＡ、７０〜９０ショアＡの範囲内、または、境界が同一、より大きい、より小さい、および／または中間である他の軟質性の範囲内である。
【０１８５】
次に図２０を参照して、図２０は、本発明のいくつかの代表的な実施形態に従う、可撓性の壁ガード２００１を含む先端アダプタ２００を概略的に示す。
【０１８６】
本発明のいくつかの実施形態において、先端アダプタ２０００は、結腸クリーニング作業中に、間隔開け、位置決め、および／または方向付けを補助するよう機能する、可撓性の壁ガード２００１を含む。
【０１８７】
いくつかの実施形態において、壁ガード２００１は１つ以上の可撓性部材２００２を含む。可撓性部材２００２は、一端において先端部本体に装着され、長さ２００２Ａが、たとえば、約１０〜１５ｍｍ、１２〜１８ｍｍ、１５〜２０ｍｍ、１８〜２４ｍｍ、または、境界が同一、より大きい、より小さい、および／または中間である他の範囲である。いくつかの実施形態において、壁ガード２００１の全幅２００２Ｂは、たとえば、約５〜７ｍｍ、６〜９ｍｍ、８〜１２ｍｍ、９〜１４ｍｍの範囲内、または、境界がこれと同一、より大きい、より小さい、および／または中間である、他の範囲内である。任意で、複数の可撓性部材は、隙間２００４によって、たとえば１〜２ｍｍの隙間または別の隙間の幅だけ、分離されている。
【０１８８】
いくつかの実施形態において、壁ガード２００１の部材は、約１８０°以上の範囲にわたって十分に曲がるのに十分な可撓性を有する。いくつかの実施形態において、最大の曲げ範囲は、たとえば、約１５０°、１６０°、１７０°、１８０°、１９０°、または、その他の、より大きい、より小さい、もしくは中間の最大範囲である。いくつかの実施形態において、加えてまたは代わりに、壁はその長さに沿って、たとえば撓み範囲２００８にわたって撓むように構成される。いくつかの実施形態において、最大撓み範囲は、任意で、約２倍（１８０℃）、またはより小さい範囲、たとえば、約９０°、約４５°、または、より大きい、より小さい、もしくはより小さい他の最大範囲である。一対の矩形の「ラビットイヤー」構成が図２０に示されているが、その他の形状、たとえば、三角形、楕円形、半円形、またはそれ以外の形状も、本発明の実施形態であることが理解されねばならない。本発明のいくつかの実施形態において、壁ガード部材の厚みは、所望の特定の曲げ特性に従い、長さに沿った事実上の曲げを促進するために、先端からの距離に応じて変化している。（たとえばポリウレタンまたは別のゴムポリマーを含む）壁ガード部材２００２の硬度は、たとえば、約２０〜３０ショアＡ、３０〜４５ショアＡ、４０〜５５ショアＡ、または、境界が同一、より大きい、より小さい、および／または中間である、他の硬度範囲内である。壁ガード２００１は、任意で、本明細書に記載のクリーニングシステムの先端部の実施形態のうちのいずれかを備えることが、理解されねばならない。
【０１８９】
次に図２２を参照して、図２２は、腸壁１および可撓性壁ガード２００１と関連して、クリーニングシステム遠位領域２２００（たとえば先端アダプタ２１００を含む）の、位置２２０１、２２０３、２２０５、２２０７、２２０９、２２１１、２２１３を示す。トする、腸壁からの、ソフトな（外傷を生じさせない）隔離部として機能することによって、潜在的な利点を提供する。
【０１９０】
壁ガード２００１は、クリーニングシステムの先端部２０００がこれを通してナビゲートする、腸壁からの、ソフトな（外傷を生じさせない）隔離部として機能することによって、潜在的な利点を提供する。
【０１９１】
それでもなお、壁ガード２００１は、任意で、十分に軟質であることにより、十分な力が加わると、たとえば、結腸内に制限（結腸の一部の境界の狭窄）が生じると、潰れて、この制限を通したナビゲーションが損なわれないようにする傾向を有する。位置２２００および２２１３は、それぞれ、遠位方向の向きおよび近位方向の向きに潰れた壁の例を示す。いくつかの実施形態において、部材２００２は、圧力源（洗浄チューブ１０１または壁膨張のために特定的に設けられた別のチューブ）との流体連通を通して膨張可能なバルーンとして設けられる。このことは、任意で、現在のナビゲーション要件に従う壁のスチフネスを制御できるようにする。
【０１９２】
本発明のいくつかの実施形態において、壁ガード２００１は、結腸内で先端部を径方向に位置決めするのを助ける装置の役割を果たす。たとえば、先端部が位置２２０７から前進すると、壁ガード部材２２０２は、後方に撓み、かつライン２００６Ａの位置を近似する位置および／または位置２２１３まで撓んで、先端部が腸壁１により近付くことができるようにする傾向がある。しかしながら、わずかに後方に引張られて、部材２００２は、たとえば位置２００８Ａおよび／または２２０７に向かって直線状になる傾向がある。これは潜在的に先端部を壁から離れるように押す。任意の代替の操作は、先端部を近位方向に引くことによって壁を前方に曲げ、この位置から、前進し壁を上昇するようにすることである（たとえば一連の位置２２０１、２２０３、２２０５、２２０７）。これにより、先端部について異なる径方向位置を選択することができ、そうすれば、潜在的に、洗浄流体を供給したときにどの位置に向けて噴射するかを選択できるようになり、たとえば、噴射方向２２３０と２２３１との間には位置の違いがある。加えてまたは代わりに、先端部を、壁ガードによって、さらに前進するのにより適した位置、たとえば腸制限部の開口領域により近くなるよう、再度位置決めする。任意で、先端領域の短い後方移動と前方移動を交互に行なう（たとえば位置２２０１と２２１３との間）ことにより、先端部が管腔内で腸壁１に向かっておよび腸壁１から遠ざかるように（たとえば２２００のような経路に平行）「スキャン」を行なう。これは、潜在的に、洗浄噴射エネルギをクリーニング対象２２２２に対して分配する、および／または老廃物レベル２２２３に対して腸から流体を排出するのに適した位置を選択できる（たとえば、排出吸入口ゾーンをレベル２２３２と２２３３の間に位置決めすることができる）。排出位置は、任意で、たとえば、排出アクセス開口１９２１が浸漬されるが排出前室開口１９１０Ａは流体がない状態を保つように、選択される。任意で、装置の回転により、壁部材２００２のうちの一方に対して他方よりも大きな力が生じる。これは別のガード壁介在方法である。任意で、装置を意図的に約９０°回転させることにより、ガード壁をずらし排出アクセス開口の一部を下にある腸壁１の部分により近くなるようにして、残っている少量の流体を排出できるようにする。
【０１９３】
本明細書で使用する「約」という用語は±１０％以内を指す。
「備える」、「含む」、「有する」という用語およびこれらの活用形は、「〜を含むが〜に限定されない」ことを意味する。
【０１９４】
「〜からなる」という用語は、「〜を含み〜に限定される」ことを意味する。
「本質的に〜からなる」という用語は、その組成、方法、または構造が、その他の成分、ステップ、および／または部品を含み得るが、これらその他の成分、ステップ、および／または部品が、クレームされている組成、方法、または構造の基本的および新規の特徴を著しく変えない場合に限ることを意味する。
【０１９５】
本明細書で使用する単数形（「ａ」、「ａｎ」、「the」）は、明らかに文脈に反する場合を除いて複数のものを含む。たとえば、「化合物（a compound）」または「少なくとも１つの化合物」は、複数の化合物を、その混合物も含めて含み得る。
【０１９６】
「例」および「代表的な」という用語は、本明細書において、「例、実例または例示の役割を果たす」ことを意味するために使用される。「例」または「代表的なもの」として説明される実施形態は、必ずしもその他の実施形態よりも好ましいまたは好都合であると理解すべきものではなく、および／またはその他の実施形態の特徴形態を取入れることを排除するものではない。
【０１９７】
「任意」という用語は、本明細書において、「ある実施形態では設けられるがその他の実施形態では設けられない」ことを意味するために使用される。本発明の特定の実施形態はいずれも、複数の「任意の」特徴を、このような特徴が矛盾しない限り、含み得る。
【０１９８】
本明細書で使用する「方法」という用語は、所与の課題を達成するための手法、手段、技術、および処置を指す。これは、化学、薬理学、生物学、生化学、および医療技術の専門家に周知のまたはこれら専門家が周知の手法、手段、技術、および処置から容易に開発する手法、手段、技術、および処置を含むがこれらに限定されない。
【０１９９】
本明細書で使用する「治療する」という用語は、症状の進行を抑止する、実質的に阻止する、遅らせる、または逆転させること、症状の臨床徴候または見た目の徴候を実質的に改善すること、または症状の臨床徴候または見た目の徴候の出現を実質的に防止することを含む。
【０２００】
本願全体を通して、本発明のさまざまな実施形態を範囲形式で示している場合がある。範囲形式の記載の目的は単にそれが都合よく簡潔であることにすぎず、範囲形式の記載は本発明の範囲を固定的に限定するとみなされてはならないことが、理解されるはずである。したがって、範囲の記載は、すべての可能な部分範囲とその範囲内の個々の数値を具体的に開示しているとみなされるべきものである。たとえば、１〜６のような範囲の記載は、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６等の部分範囲とその範囲内の個々の数値たとえば１、２、３、４、５、および６を具体的に開示しているとみなされるべきものである。このことは範囲の大きさとは関係ない。
【０２０１】
本明細書において数値範囲が示される場合は常に、示された範囲に含まれ言及されるいずれの数字（分数または整数）も含むことが意図されている。示された第１の数と示された第２の数の「間の範囲」と、示された第１の数「から」示された第２の数「までの」「範囲」は、本明細書では区別なく使用され、示された第１の数、示された第２の数、およびその間のすべての分数と整数を含むことが意図されている。
【０２０２】
本発明についてその具体的な実施形態との関連で説明してきたが、代替形、修正形、および変形が当業者にとって明らかなことは明白である。したがって、以下の請求項の精神と広い範囲に含まれるすべてのこのような代替形、修正形、および変形を包含することが意図されている。
【０２０３】
本明細書で述べたすべての刊行物、特許、および特許出願の全体を、個々の刊行物、特許、または特許出願が本明細書に引用により援用されることを具体的にかつ個別に記載した場合と同じく、本明細書に引用により援用する。加えて、本願における引用文献の引用または特定は、このような引用文献を本発明の先行技術として使用できると認めたものと解釈されてはならない。セクションの見出しが使用されている範囲において、これらは必要な限定とみなされてはならない。
【０２０４】
明確にするために別々の実施形態の文脈で説明した発明のいくつかの特徴を、１つの実施形態において組合わせて提供してもよいことが、理解される。逆に、簡潔にするために１つの実施形態の文脈で説明した発明のさまざまな特徴を、別々に提供してもよく、またはサブコンビネーションとして提供してもよく、または本発明の他の実施形態いずれかにおいて適切なものとして、提供してもよい。さまざまな実施形態の文脈で説明した特定の特徴は、実施形態がこれらの要素なしでは動作不能でないかぎり、これら実施形態の本質的な特徴とみなされない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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