(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳酸１０〜５０重量％と、重合度が１０００未満のポリエチレングリコール９０〜５０重量％とからなるケミカルピーリング剤。
【請求項２】
乳酸１０〜５０重量％と、重合度が１０００未満のポリエチレングリコール９０〜５０重量％と、０．１〜５重量％のゲル化剤又は粘度調整剤とからなるケミカルピーリング剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚のシワ、シミ（老人性色素斑などの色素沈着）及びクスミをとると共に、ニキビの治療及び脂性肌の改善をはかり、安全で容易に使用できるケミカルピーリング剤に関する。尚、本明細書のケミカルピーリング剤とは、医薬品又は化粧品として使用するものをいう。
【背景技術】
【０００２】
従来、欧米ではシワやシミ等の除去が医学的治療方法のひとつとして考えられ、三塩化酢酸（ＴＣＡ）、フェノール等のケミカルピーリング剤を様々な濃度の水溶液として適当な時間皮膚に塗り、化学的なやけど（腐蝕）をつくり、その後に正常な細胞を再生させることによって治療する方法が、欧米の皮膚科、形成外科、美容外科では一般的に行われている。
【０００３】
しかし、これらの薬剤は白人には効果があるものの、東洋人の肌には術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用のために使用できないという問題があった。
【０００４】
また、近年、比較的安全なα−ヒドロキシ酸（ＡＨＡ）によるピーリングが東洋人にも効果があることが判明し、一般的に施行されるようになった。しかし、その効果と副作用はＡＨＡの濃度とｐＨに大きく依存することから、その施行には熟練を要するという問題があった。
【０００５】
下記、特許文献１に記載されているのは、グリコール酸と、重合度が２０００から５００００である高重合度ポリエチレングリコールとを含む皮膚外用剤があるが、皮膚表面に均一に塗布することが容易とし、保存安定性の向上を目的としている。また、重合度が２０００から５００００である高重合度ポリエチレングリコールを溶媒で使用すると、粘性が強く、肌からの拭き取りが困難となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３９０７６５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、本発明は、粘性が強く、肌からの拭き取りが困難となる問題を解決し、施術者の熟練を必要とせず、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用がなく、皮膚が若返り（小ジワがなくなり、皮膚に弾力性が戻る）、シミがとれ、クスミがなくなり、さらに、ニキビが治り、脂性肌も改善することができるケミカルピーリング剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、上記目的を達成するために、以下の発明を提供する。本発明のケミカルピーリング剤は、α−ヒドロキシ酸１０〜３０重量％と溶媒としてポリエチレングリコール９０〜７０重量％とからなり、ポリエチレングリコールの重合度が４００から１９９９である、ケミカルピーリング剤であることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
本発明のケミカルピーリング剤には、ゲル化剤又は粘度調整剤としてアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体等を０．１〜５重量％加えると、夏場の製品の軟化を防止することができて好ましい。
【００１０】
本発明のケミカルピーリング剤には、薬効を妨げないもの、若しくは薬効に関係ないものとして、粘性調節として水、軟膏用添加剤や化粧品用添加剤として一般的に使用されている香料、界面活性剤、防腐剤、酸化防止剤や湿潤剤を、薬効を損なわない範囲で適宜加えることができる。又、ビタミンＡ酸を添加してもよい。尚、界面活性剤としてエトキシジグリコール等を加えると薬効を向上させることができて好ましい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、ポリエチレングリコールを溶媒とし用いているため、α−ヒドロキシ酸を単独での使用時に現れやすい術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用がなく、皮膚が若返り（小ジワがなくなり、皮膚に弾力性が戻る）、シミがとれ、クスミがなくなり、さらに、ニキビが治り、脂性肌も改善することができ、また、重合度が４００から１９９９であるポリエチレングリコールを溶媒としているため、熟練を要すことなく、肌からの拭き取りが容易となり、問題を解決するケミカルピーリング剤を提供することができた。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の好適な実施の形態について説明する。
本発明のケミカルピーリング剤は、α−ヒドロキシ酸、及び水溶性高分子を含有するものである。
【００１３】
本発明に用いるα−ヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸やこれらの誘導体等が挙げられる。また、ピーリング効果の観点から、本発明にかかるケミカルピーリング剤のｐＨは２．０以下となるようにする。ｐＨが２．０をこえると、優れた効果を有するケミカルピーリング剤が得られない。
【００１４】
また、本発明に用いる水溶性高分子は、多糖類を除く非イオン性水溶性高分子とし、ポリエチレングリコールを好適に用いることができる。その重合度は４００から１９９９が好ましく、４００から１０００が特に好ましい。
【００１５】
さらに、本発明の混合比は、α−ヒドロキシ酸１０〜５０重量％とポリエチレングリコール９０〜５０重量％が好ましく、α−ヒドロキシ酸１０〜３０重量％とポリエチレングリコール９０〜７０重量％が特に好ましい。
【００１６】
本発明のケミカルピーリング剤は、常法のとおり、常温で、又は加温あるいは加圧し、ポリエチレングリコールを溶融した状態でα−ヒドロキシ酸と混和し、場合によっては添加剤を加えることにより製造することができる。したがって、本発明のケミカルピーリング剤を使用するときは、皮膚に本ピーリング剤を塗布し、所定時間経過後にピーリング剤を拭き取ることにより、皮膚の表皮上層（主に角層）が剥離され、表皮有棘細胞及び表皮基底層細胞が影響を受け、真皮の繊維芽細胞が新生してくる。新生した繊維芽細胞は老化した真皮成分と入れ替わり、皮膚が若返る効果を招来する。これによりシワが取れ、皮膚に弾力性が出現する。また、同時に毛包角層が剥離され、堆積した角質を除去することにより、ニキビが治療できる。ニキビには主薬の殺菌効果が相乗効果を呈し、脂性肌も改善される。また、角層が剥離され、真皮に繊維芽細胞が新生し、真皮の再構築が起こるため、真皮滴落メラチンは時間の経過と共に病巣より除去されていく。また、新皮メラノサイトの上部に新生した繊維組織が帯状に存在するようになるため、外見上、青〜褐色の色調もマスクされる。そのため、これらの原因による色素沈着症も治療できる。つまり、シミ、クスミは消失する。ピーリング剤の塗布時間は３分から２０分が好ましいが、これに限定されるものではなく、副作用が生じず、効果的にピーリングができる範囲で適宜選択することができる。
【００１７】
本発明にかかる皮膚外用剤を適用できる部位としては特に限定は無く、顔面のみならず、首筋、腕、胴体、臀部、脚等の全身に使用することができる。
【実施例】
【００１８】
以下、本発明を実施例によって詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
＜本発明の製剤の製造＞
【００１９】
ポリエチレングリコール６００（和光純薬工業）、９０重量％に、グリコール酸（和光純薬工業）１０重量％の混和により、本発明の製剤（皮膚老化予防・治療剤又はニキビ治療剤）をケミカルピーリング剤Ａ−１として用いた。
【００２０】
ポリエチレングリコール６００（和光純薬工業）、８０重量％に、グリコール酸（和光純薬工業）２０重量％の混和により、本発明の製剤（皮膚老化予防・治療剤又はニキビ治療剤）をケミカルピーリング剤Ａ−２として用いた。
【００２１】
ポリエチレングリコール６００（和光純薬工業）、７０重量％に、グリコール酸（和光純薬工業）３０重量％の混和により、本発明の製剤（皮膚老化予防・治療剤又はニキビ治療剤）をケミカルピーリング剤Ａ−３として用いた。
【００２２】
ポリエチレングリコール６００（和光純薬工業）、９０重量％に、乳酸（和光純薬工業）１０重量％の混和により、本発明の製剤（皮膚老化予防・治療剤又はニキビ治療剤）をケミカルピーリング剤Ｂ−１として用いた。
【００２３】
ポリエチレングリコール６００（和光純薬工業）、８０重量％に、乳酸（和光純薬工業）２０重量％の混和により、本発明の製剤（皮膚老化予防・治療剤又はニキビ治療剤）をケミカルピーリング剤Ｂ−２として用いた。
【００２４】
ポリエチレングリコール６００（和光純薬工業）、７０重量％に、乳酸（和光純薬工業）３０重量％の混和により、本発明の製剤（皮膚老化予防・治療剤又はニキビ治療剤）をケミカルピーリング剤Ｂ−３として用いた。
【００２５】
＜実施例１＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ａ−１を、４０代〜６０代の治験者１０人の顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。肌診断機（Ａ−ＯＮＥ  ｌｉｔｅ使用）による結果、浅いシワは消失し、色調も明度の上昇が見られた。また、ピーリング前後を比較した結果、角層水分量の軽度増加、経皮水分蒸散量の軽度上昇及び皮膚伸展性（キュートメータ使用）の改善が見られた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００２６】
＜実施例２＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ａ−２を、４０代〜６０代の治験者１０人の顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。肌診断機（Ａ−ＯＮＥ  ｌｉｔｅ使用）による結果、浅いシワは消失し、色調も明度の上昇が見られた。また、ピーリング前後を比較した結果、角層水分量の軽度増加、経皮水分蒸散量の軽度上昇及び皮膚伸展性（キュートメータ使用）の改善が見られた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００２７】
＜実施例３＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ａ−３を、４０代〜６０代の治験者１０人の顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。肌診断機（Ａ−ＯＮＥ  ｌｉｔｅ使用）による結果、浅いシワは消失し、色調も明度の上昇が見られた。また、ピーリング前後を比較した結果、角層水分量の軽度増加、経皮水分蒸散量の軽度上昇及び皮膚伸展性（キュートメータ使用）の改善が見られた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００２８】
＜実施例４＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ｂ−１を、４０代〜６０代の治験者１０人の顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。肌診断機（Ａ−ＯＮＥ  ｌｉｔｅ使用）による結果、浅いシワは消失し、色調も明度の上昇が見られた。また、ピーリング前後を比較した結果、角層水分量の軽度増加、経皮水分蒸散量の軽度上昇及び皮膚伸展性（キュートメータ使用）の改善が見られた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００２９】
＜実施例５＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ｂ−２を、４０代〜６０代の治験者１０人の顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。肌診断機（Ａ−ＯＮＥ  ｌｉｔｅ使用）による結果、浅いシワは消失し、色調も明度の上昇が見られた。また、ピーリング前後を比較した結果、角層水分量の軽度増加、経皮水分蒸散量の軽度上昇及び皮膚伸展性（キュートメータ使用）の改善が見られた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３０】
＜実施例６＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ｂ−３を、４０代〜６０代の治験者１０人の顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。肌診断機（Ａ−ＯＮＥ  ｌｉｔｅ使用）による結果、浅いシワは消失し、色調も明度の上昇が見られた。また、ピーリング前後を比較した結果、角層水分量の軽度増加、経皮水分蒸散量の軽度上昇及び皮膚伸展性（キュートメータ使用）の改善が見られた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３１】
＜実施例７＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ａ−１を、１０代〜３０代のニキビのある治験者１０人にニキビのある顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。その結果、ニキビの減少及び治癒が治験者全員に認められた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３２】
＜実施例８＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ａ−２を、１０代〜３０代のニキビのある治験者１０人にニキビのある顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。その結果、ニキビの減少及び治癒が治験者全員に認められた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３３】
＜実施例９＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ａ−３を、１０代〜３０代のニキビのある治験者１０人にニキビのある顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。その結果、ニキビの減少及び治癒が治験者全員に認められた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３４】
＜実施例１０＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ｂ−１を、１０代〜３０代のニキビのある治験者１０人にニキビのある顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。その結果、ニキビの減少及び治癒が治験者全員に認められた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３５】
＜実施例１１＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ｂ−２を、１０代〜３０代のニキビのある治験者１０人にニキビのある顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。その結果、ニキビの減少及び治癒が治験者全員に認められた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【００３６】
＜実施例１２＞
上記で製造したケミカルピーリング剤Ｂ−３を、１０代〜３０代のニキビのある治験者１０人にニキビのある顔面に塗布し、５分後に拭き取った。これを月二回の割合で三か月間行った。その結果、ニキビの減少及び治癒が治験者全員に認められた。また、治験者全員について、術後の紅斑、色素沈着、瘢痕等の副作用は認められなかった。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明のケミカルピーリング剤では、皮脂中に高濃度に浸透することがなく角層内に留まるため、全身的な副作用を起こす危険性がなく、しかも、角質のみを強力に剥離することができる。したがって、本発明のケミカルピーリング剤では、効果的に皮膚のシワ、シミ（老人性色素斑などの色素沈着）及びクスミをとることができる上に、ニキビの治療及び脂性肌の改善をはかることができる。また、皮膚に塗布するときに皮膚表面によく密着し、水に溶けやすいため容易に洗い去ることができる。そのため、熟練を要することなく効果的かつ安全にピーリング処理を行うことができる。