(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法であって、
患者の裸眼検査から少なくとも測定球面度数を含む結果を入力として受信することと、
選択したフィッティングレンズの目標又は実測の球面度数を入力として受信することと、
前記フィッティングレンズを装用した患者の追加屈折矯正検査の結果を入力として受信することであって、前記追加屈折矯正検査の前記結果が少なくとも測定球面度数を含む、ことと、
前記患者の眼球上で前記フィッティングレンズにより実現される度数を前記裸眼検査及び前記追加屈折矯正検査から受信した入力に基づいて計算することと、
前記フィッティングレンズにより実現される前記計算された度数及び前記フィッティングレンズの前記目標又は実測の球面度数を使用して効果比を計算することと、
前記効果比及び前記裸眼検査の測定球面度数を使用して前記患者用にカスタムレンズ度数を計算することと、を含み、
前記効果比は、以下の式
【数１】
0006573976.tif 000049
を用いて計算され、
前記カスタムレンズ度数は、以下の式
【数２】
0006573976.tif 000050
を用いて計算される、方法。
【請求項２】
前記フィッティングレンズの前記実測の球面度数が入力として受信され、前記効果比が前記実測の球面度数を使用して計算される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記フィッティングレンズの目標レンズ度数が入力として受信され、前記効果比が前記目標レンズ度数を使用して計算される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記裸眼検査が自覚的検査である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記自覚的検査がフォロプターを使用して行われる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記フォロプターが少なくとも０．２５Ｄの解像度を有する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記フォロプターが少なくとも０．１２５Ｄの解像度を有する、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記裸眼検査が他覚的検査である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記他覚的検査が屈折計を使用して行われる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記他覚的検査が、前記患者の眼の波面を測定するデバイスを使用して行われる、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記裸眼検査が自覚的検査と他覚的検査の組み合わせである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記計算されたカスタムレンズ度数に基づいて前記患者用にカスタムコンタクトレンズ処方を生成する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記処方がフリーフォームレンズ用である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記処方が、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズ用である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法であって、
患者に裸眼検査を行って前記患者の裸眼の少なくとも球面度数測定値を取得することと、
前記裸眼検査から取得された前記球面度数測定値に基づいて選択される目標又は実測の球面度数測定値を有するフィッティングレンズを前記患者用に選択することと、
前記選択されたフィッティングレンズを前記患者が装用している状態で、前記患者に追加屈折矯正検査を行って、少なくとも測定球面度数を取得することと、
前記患者の眼球上で前記フィッティングレンズにより実現される度数を前記裸眼検査及び前記追加屈折矯正検査の結果に基づいて計算することと、
前記フィッティングレンズにより実現される前記計算された度数及び前記選択されたフィッティングレンズの前記目標又は実際の球面測定値を使用して効果比を計算することと、
前記効果比及び前記裸眼検査の球面測定値を使用して前記患者用にカスタムレンズ度数を計算することと、を含み、
前記効果比は、以下の式
【数３】
0006573976.tif 000051
を用いて計算され、
前記カスタムレンズ度数は、以下の式
【数４】
0006573976.tif 000052
を用いて計算される、方法。
【請求項１６】
前記選択されたフィッティングレンズが実測の球面度数を有し、前記効果比が前記実測の球面度数に基づいて計算される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記選択されたフィッティングレンズが目標の球面度数を有し、前記効果比が前記測定球面度数に基づいて計算される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記裸眼検査が自覚的検査である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記自覚的検査がフォロプターを使用して行われる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記フォロプターが少なくとも０．２５Ｄの解像度を有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記フォロプターが少なくとも０．１２５Ｄの解像度を有する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記裸眼検査が他覚的検査である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
前記他覚的検査が屈折計を使用して行われる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記他覚的検査が、前記患者の眼の波面を測定するデバイスを使用して行われる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記裸眼検査が自覚的検査と他覚的検査の組み合わせである、請求項１５に記載の方法。
【請求項２６】
前記計算されたカスタムレンズ度数に基づいて前記患者用にカスタムレンズを処方する工程を更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２７】
前記処方されたレンズがフリーフォームレンズである、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記処方されたレンズが、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズである、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するためのコンピュータシステムであって、
メモリと、
プロセッサと、
前記プロセッサ及び前記メモリと通信可能に連結されている、ユーザーからの入力を受信するための入力デバイスと、を備え、
前記コンピュータシステムが、前記入力デバイスを介したユーザーからの入力として、選択されたフィッティングレンズの目標又は実測の球面度数と、前記患者に行われた裸眼検査の結果であって、前記結果が前記患者の眼の少なくとも球面度数測定値を含む、結果と、前記フィッティングレンズを装用している状態で前記患者に行われた追加屈折矯正検査の結果であって、前記結果が少なくとも球面度数測定値を含む、結果と、を受信するように構成されており、
前記プロセッサが、前記裸眼検査及び前記追加屈折矯正検査に基づいて、前記患者の眼球上で前記フィッティングレンズにより実現される度数、効果比、並びに前記効果比及び前記裸眼検査の球面測定値に基づいた前記患者用のカスタムレンズ度数を計算するように構成されており、
前記コンピュータシステムが、前記カスタムレンズ度数、及び／又は前記カスタムレンズ度数に基づいた前記患者用のカスタムコンタクトレンズ処方を出力として提供するように構成され、
み、
前記効果比は、以下の式
【数５】
0006573976.tif 000053
を用いて計算され、
前記カスタムレンズ度数は、以下の式
【数６】
0006573976.tif 000054
を用いて計算される、コンピュータシステム。
【請求項３０】
処方される前記カスタムコンタクトレンズがフリーフォームレンズ用である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
処方される前記カスタムコンタクトレンズが、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法であって、
患者の常用レンズの目標又は実測の球面度数を入力として受信することと、
前記常用レンズを装用した患者の追加屈折矯正検査の結果を入力として受信することであって、前記追加屈折矯正検査の前記結果が少なくとも測定球面度数を含む、ことと、
前記患者の眼球上で前記常用レンズにより実現される度数を前記常用レンズに関して及び前記追加屈折矯正検査から受信した前記入力に基づいて計算することと、
前記常用レンズにより実現される前記計算された度数及び前記常用レンズの前記目標又は実測の球面度数を使用して効果比を計算することと、
前記効果比、及び前記常用レンズの実測又は目標の球面度数を使用して、前記患者用にカスタムレンズ度数を計算することと、を含み、
前記効果比は、以下の式
【数７】
0006573976.tif 000055
を用いて計算され、
前記カスタムレンズ度数は、以下の式
【数８】
0006573976.tif 000056
を用いて計算される、方法。
【請求項３３】
前記常用レンズの前記実測の球面度数が入力として受信され、前記効果比が前記実測の球面度数を使用して計算される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記常用レンズの前記目標の球面度数が入力として受信され、前記効果比が前記目標の球面度数を使用して計算される、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記計算されたカスタムレンズ度数に基づいて前記患者用にカスタムコンタクトレンズ処方を生成する工程を更に含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記処方がフリーフォームレンズ用である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記処方が、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズ用である、請求項３５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般にコンタクトレンズの分野に関し、より詳細には、患者用にカスタマイズされたコンタクトレンズを提供するためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日の世界では、視力の矯正にコンタクトレンズを用いることは普通である。現在、大量生産で低コストのコンタクトレンズを製造する従来型の方法がいくつか存在する。こうした方法には、注型成形、スピンキャスト、旋盤加工、及び産業界において「Ｌｉｇｈｔｓｔｒｅａｍ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」として知られる技術の使用、並びにこれらの任意の組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。
【０００３】
従来型の注型成形は、ダイヤモンドポイント旋削技術を使用して金属製工具（インサートとも称される）を製造することを含み、製造された工具は、雄型及び雌型のプラスチックレンズ成形型を製造する射出成形プロセスにおいて使用される。その後、液体モノマーが雄型と雌型の間に配置され、次いで硬化される。その後、硬化したレンズは、成形型ペアから取り外され、後処理工程（水和、遊離、滅菌、検査、測定、包装などを含む）を経て、使用可能な製品となる。
【０００４】
典型的には、スピンキャストもまた、ダイヤモンドポイント旋削技術を使用して金属製工具を製造することを含み、製造された工具は、雌型のプラスチックレンズ成形型を製造する射出成形プロセスにおいて使用され、この成形型に液体モノマーが注入される。次いで、成形型及びモノマーは硬化放射線に曝された状態で中心軸のまわりを回転し、レンズを形成する。注型成形の場合と同様に、硬化したレンズは、レンズ成形型から取り外され、後処理工程（水和、遊離、滅菌、検査、測定、包装などを含む）を経て、使用可能な製品となる。スピンキャストによって作製される場合、レンズの凹面に容易に近づくことが可能であるため、所望により、この面及びレンズの厚さを予備水和状態で測定することができる。
【０００５】
典型的には、旋盤加工は、ダイヤモンドポイント旋削技術を使用して、予備水和されたレンズをレンズブランク（ボタンとも呼称される）から直接製造することを含む。次いで、予備水和されたレンズは、水和、滅菌、検査、測定、包装などの後処理工程を経て、使用可能な製品となる。ボタンのダイヤモンドポイント旋削によって作製される場合、予備水和されたレンズの両面に容易に近づくことが可能であるため、所望により、予備水和されたレンズを予備水和状態で十分に測定することができる。
【０００６】
ダイヤモンドポイント旋削はまた、レンズ成形型を直接製造するために使用することもでき、これらのレンズ成形型は、前述の注型成形又はスピンキャストで使用される。
【０００７】
「Ｌｉｇｈｔｓｔｒｅａｍ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」は、Ｄｕｌｕｔｈ、ＧＡのＣｉｂａ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（現Ａｌｃｏｎ）によって使用される技術であり、再利用可能なガラス成形型ペアがプラスチック成形型の代わりに使用される。各ガラス成形型ペアは、レンズモノマーに浸漬される凹面成形型と凸面成形型からなり、これらの成形型は、２つの曲面の間の隙間が所望の予備水和されたコンタクトレンズの外形と対応するように、互いに近接して配置される。モノマーは、ガラス成形型を通して紫外光を使用して硬化され、離型される。次いで、レンズは、水和、滅菌、検査、測定、包装などの段階を経て、使用可能な製品となる。
【０００８】
現在製造及び販売されているほとんどのコンタクトレンズは離散的なパラメーター範囲内にあり、これには、限定的なベースカーブ、直径、度数などが含まれる。球面度数の提供値は、製造業者によって異なるが、一般には−２０．００Ｄ〜＋２０．００Ｄの範囲内、より可能性が高いのは−１２．００Ｄ〜＋８．００Ｄの範囲内である。典型的には、これらの範囲内の度数は、−６．００Ｄ〜＋６．００Ｄの範囲内では０．２５Ｄ刻みで、±６．００Ｄの範囲外では０．５０Ｄ刻みでのみ提供される。現在、ほとんどの円柱度数の提供値もまた、離散的に刻まれており、各製造業者は独自の範囲を有する。例えば、Ｊａｃｋｓｏｎｖｉｌｌｅ，ＦＬのＪｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｃａｒｅが製造及び販売している、Ａｃｕｖｕｅ（登録商標）ブランドの乱視レンズは、現在、−０．７５Ｄ、−１．２５Ｄ、−１．７５Ｄ、及び−２．２５Ｄの乱視矯正のみを提供している。乱視レンズの使用可能な度数軸もまた、低い円柱度数では０°〜１８０°の範囲に、典型的には１０°刻みで、制限され、高い円柱度数ではいくつかの製造業者によって、例えば、８０°、９０°、１００°、１７０°、１８０°、及び１９０°（１８０°及び１９０°はそれぞれ０°及び１０°の角度として示されることもある）の提供値に更に制限される。
【０００９】
製造業者がコンタクトレンズのパラメーターに離散的な刻みのみを提供する理由には多くの要因が含まれており、これには、工具及び成形型の製造費、多数の在庫管理単位（ＳＫＵ）の工具を保管するための在庫管理費、大量のレンズを保管するための在庫管理費、度数の高い矯正を必要とする患者が少ないことなどが挙げられる。一例として、ベースカーブの提供値が１つ、直径の提供値が１つである、架空の乱視矯正用製品「ＢｒａｎｄＸ」のＳＫＵ数について考える。ＢｒａｎｄＸの球面度数の範囲が−６．００Ｄ〜＋６．００Ｄで０．２５Ｄ刻みの場合、ＳＫＵは４９種類となる。円柱度数の提供値が、例えば、１軸のみで−０．７５Ｄ、−１．２５Ｄ、−１．７５Ｄ、及び−２．２５Ｄであると、ＳＫＵ数は４倍に増えて１９６になる。ＢｒａｎｄＸの軸の提供値が、例えば、１０°刻みであり、それぞれの円柱度数に適用されると、ＳＫＵ数は１８倍に増えて３５２８ＳＫＵになる。１０°刻みの軸のそれぞれの円柱度数の提供値が１つ増加するたびに、ＢｒａｎｄＸのポートフォリオには８８２ＳＫＵが追加される。円柱度数が−０．２５Ｄから−２．２５Ｄまで０．２５Ｄ刻みで提供されたとすると、ＢｒａｎｄＸの合計ＳＫＵ数は７９３８となる。ベースカーブの提供値を１つだけ追加すると、ＳＫＵは２倍に増えて１５，８７６になり、更に直径を１つだけこの組み合わせに追加すると、合計は更に２倍の３１，７５２ＳＫＵになる。ＢｒａｎｄＸの軸を１０°刻みの代わりに５°刻みで提供すると、ＳＫＵ数は更に２倍の６３，５０４になる。また、ＢｒａｎｄＸを代替材料でも提供すると、ＳＫＵ数は大幅に増加する。
【００１０】
レンズ設計、すなわち、度数、ベースカーブ、直径、及び形状の提供値が異なるときは常に、異なる工具が作製される必要がある。金属製工具１つあたり＄１００〜＄５００の費用範囲において、とりわけ、各成形型ブロック内で同一設計の工具が複数使用される多数個取り技術が用いられるときは、ＳＫＵ数の大きい注型成形は非常に高価な計画である。そのため、製造業者は、製造するコンタクトレンズ設計オプションの種類数に関して慎重に選択を行う。設計オプションは、典型的には、最も一般的な視力ニーズ／発注された処方と一致するように選択される。このことは、当然のことながら、製造業者から提供される処方範囲の間又は外側となる処方を有する人は、個別の視力矯正において最適ともニーズを満たしているとも言えないレンズを購入しなければならないことを意味する。
【００１１】
従来型の製造技術では、与えられた処方に対して成形型が確立されると、その成形型から製造された各製品は、その与えられた目標処方（度数など）でラベル表示され、以降はレンズ自体が個別に測定されることはない。すなわち、製造されたレンズは、目標処方でラベル表示されるのであって、結果として生じた製品の実際のパラメーターに関してラベル表示されるわけではない。製造された各レンズに対して測定を行うには、各レンズを成形型から取り外し、水和し、拘束し、単独で保持しなければならないので、そのような測定は実行されない。これらの段階を実行し、各レンズを精密に測定することは、困難であり、時間と費用がかかり過ぎるため手が出せない。
【００１２】
実際には、大量生産で低コストのハイドロゲルコンタクトレンズの製造では、レンズの各ロット内、及びロット間において、変動が生じている。ＡＮＳＩ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｚ８０．２０及びＢＳ  ＥＮ  ＩＳＯ  １８３６９−２：２０１２規格は、球面度数の範囲が−１０．００Ｄ〜＋１０．００Ｄの場合は±０．２５Ｄの後面頂点屈折力許容値、球面度数の範囲が−２０．００Ｄ〜−１０．０１Ｄ又は＋１０．０１Ｄ〜＋２０．００Ｄの場合は±０．５０Ｄの許容値、−２０．００Ｄより小さい又は＋２０．００Ｄより大きい場合は±１．００Ｄの許容値を受け入れ可能として定めている。両規格はまた、円柱度数に関する許容値として、円柱度数が−２．００Ｄまでの場合は±０．２５Ｄの許容値、円柱度数の範囲が−２．０１Ｄ〜−４．００Ｄの場合は±０．３７Ｄの許容値、円柱度数が−４．００Ｄより小さい場合は±０．５０Ｄの許容値も示している。製造業者は、通常、パラメーターが仕様の上限と下限の範囲内にあることを保証するために、サンプリングによってレンズパラメーターを監視する。いずれかの測定パラメーターの平均が所望の目標値から離れすぎている場合、製造業者は、多数のプロセスパラメーターを調節して、平均を中心に戻すことができる。大量生産で低コストのレンズにおける度数の変動は、多くの原因に由来し得る。この変動は、計測誤差と組み合わさると、典型的には、目標値から±０．１５Ｄの偏差となり得るが、前述の制限範囲内に収まり得る。要約すると、市販の大量生産で低コストのレンズの実際のレンズ度数は正確には不明であり、ラベル表示された（目標の）レンズ度数のみが参照用に提供される。
【００１３】
最近になって、コンタクトレンズを製造するための新しいシステム及び方法が開示された。この開示では、無数の異なるレンズ形状及びレンズパラメーター（レンズ度数を含む）をカスタマイズによって製造することができる。内容全体を参照によって本願明細書に引用したものとする、米国特許第８，３１７，５０５号は、光学マンドレルを通して液体ポリマーの浴に化学線を選択的に投射することによって、単一の雄型光学マンドレルの上にボクセル単位でレンズ前駆体型を成長させるための方法を開示している。その後、光学マンドレル及びレンズ前駆体型は浴から取り出され、光学マンドレルの凸面が正立するように反転される。レンズ前駆体型の上に残る、浴由来の未硬化の残留液体モノマーが重力によってレンズ前駆体型の上で流動する休止時間の後、この液体は硬化されて最終レンズを形成する。そこに記載されるように、任意の与えられた眼に対してカスタムレンズを製造することができる。
【００１４】
米国特許第８，３１７，５０５号に記載の方法に従って製造されるカスタマイズされたレンズでは、目標レンズ度数に頼るのではなく、各レンズの製造されたままの状態の度数を測定することができる（予備水和状態で測定し、その値を既知の較正パラメーターによって濡れた状態のレンズの正確な測定値に変換する、又は各完成レンズの水和後の濡れた状態の度数を測定する）。形成されたレンズは雄型マンドレルの上の所定の位置に保持されるので、予備水和されたレンズの正確な測定は、周知の有効な技術を使用することによって迅速かつ容易に行うことができる。好適な測定技術の例には、波面測定及び非接触の厚さプロファイル測定が挙げられるがこれらに限定されない。波面測定は、ある程度は、内容全体を参照によって本願明細書に引用したものとする、米国特許出願公開第２０１２／０１３３９５７号に記載されているような装置の使用を介して採用され得る。波面測定から得られたデータは、球面、円柱、及び軸を含む、収差プロファイルデータに容易に変換することができる。別の方法として、レンズ厚さ情報は、例えば、非接触の光学機械的プロフィロメトリーの使用によって収集され得る。これらの測定値を取得できる装置には多くの部品が存在し、一例として、Ｋｅｙｅｎｃｅの非接触型プローブ（Ｋｅｙｅｎｃｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｉｔａｓｃａ，ＩＬ）がエアベアリング回転ステージに取り付けられ、光学マンドレルがもう１つのエアベアリング回転ステージに取り付けられ、測定される部分とプローブの両方の動きが同期され、その動きが対象部分の所望の表面に対応するように調整されるシステムが挙げられるであろう。非接触の光学機械的プロフィロメトリーから得られたデータは、球面、円柱、及び軸を含む、収差プロファイルデータに容易に変換することができる。他の好適な測定技術及びデバイスも使用され得る。
【００１５】
カスタムレンズを製造し、容易に測定することができると、眼科医がより精度の高いコンタクトレンズを患者に処方できる新しい機会が生まれる。しかし、これが効果的に行われるには、眼科医（ＥＣＰ）が患者に対してより正確な処方を特定できなければならない。
【００１６】
典型的な状況では、患者の視力は、任意の周知の方法によって評価され、最初の望ましいレンズ度数が特定される。望ましい度数に近いフィッティング又はトライアルレンズを患者の眼に装用し、患者がそのレンズでどのように見えるかに応じて、レンズの度数が上下に調節され得る。この調節は、従来型のレンズでは、前述のように、市販の０．２５ジオプター刻みのレンズ球面度数及び限定的な使用可能円柱度数によって制限される。最初にフィットしたレンズ又はそれ以降に選択されたレンズの実際に測定されたレンズ度数とは異なるラベル（目標）度数のみが既知である従来型のレンズの場合、このプロセスは準最適である。更に、自覚的屈折矯正検査及び追加屈折矯正検査は、一般には低解像度であり、０．２５Ｄ刻みに制限される。実際の球面度数のニーズが−２．８７５Ｄである患者について考える。粗い（course）０．２５Ｄ解像度のフォロプターを使用すると、この視力要件は、０．２５Ｄ単位である−２．７５Ｄと−３．００Ｄのどちらかとしてのみ測定される。ＥＣＰが患者の認知されたニーズとして−２．７５Ｄの値を使用し、−２．７５Ｄとラベル表示された最初のフィッティングレンズが選択され、眼に装用されると仮定する。ただし、このレンズは、ＡＮＳＩ規格によると、実際には−２．５０Ｄ〜−３．００Ｄの測定値を示す可能性がある。追加屈折矯正検査で−０．２５Ｄの値が返される場合、ＥＣＰは、−３．００Ｄとラベル表示された別のフィッティングレンズを選択し、検査を繰り返すか、患者用に−３．００Ｄのレンズを発注することができる。納品されたレンズは−２．７５Ｄ〜−３．２５Ｄの範囲で変動する可能性があり（ＩＳＯ規格による）、依然として患者の真のニーズは−２．８７５Ｄであるため、準最適な視力矯正となる。−２．７５Ｄとラベル表示された最初のフィッティングレンズの実際の球面度数が、実際には−３．００Ｄのレンズであった場合について考えると、−０．２５Ｄの追加屈折矯正に基づき、患者が実際に必要とするレンズは−３．２５Ｄとなる。これは、患者への納品レンズが最適な矯正から０．３７５Ｄ離れる可能性があることを意味する。粗い屈折矯正検査、未知の実際のフィッティングレンズ度数、及び粗い追加屈折矯正検査を使用して準最適な視力がもたらされるこの状況は、乱視フィッティングレンズの使用、フィッティング又はトライアルレンズとして使用される市販品、並びに乱視、多焦点、高次収差、及び病眼の意図的な矯正に等しく適用される。
【００１７】
詳細は後で説明するが、最良の結果を得るために、フィッティングレンズの正確な度数が既知であること及び高解像度の検査が行われることが好ましいときであっても、本発明のシステム及び方法は、現在使用可能な在庫レンズ及び低解像度の検査が使用されるかどうかに関係なく、より正確な処方を患者に提供する。
【００１８】
フォロプター、屈折計、又は収差計は、手動又は自動にかかわらず、患者の視力要件を屈折矯正検査又は追加屈折矯正検査によって決定するためにＥＣＰ診療室で頻繁に使用される。「屈折矯正検査」は、一般には患者の裸眼によって（すなわち、視力矯正器具を装用していないときに）実施され、しばしば「裸眼検査」と呼称される。「追加屈折矯正検査」は、患者が視力矯正器具（通常はコンタクトレンズ）を装用しているときに実施される。フォロプターと屈折計はどちらも、球面度数成分、円柱度数成分、及び軸成分を出力する能力を有する。
【００１９】
自動フォロプターには様々な度数のガラスレンズが一般に組み込まれているのに対し、手動フォロプターは、ＥＣＰが手動で様々な度数の補助ガラスレンズを組み込むことができるトライアルフレームから基本的に構成される。手動及び自動のどちらのフォロプターの場合でも、これらのガラスレンズは、患者がユニットを覗いて視覚目標を見ているときの視線上に配置される。ユニットを覗いているとき、ＥＣＰが様々な度数を持つ適切なガラスレンズを選択し、どのガラスレンズが「良いか悪いか」を患者に尋ねる。ＥＣＰは、これにより患者の処方の精度を上げる。フォロプターを使用して行われる検査は、どのレンズが「良いか悪いか」に関して患者が自身の意見を述べることから、一般には「自覚的検査」と呼称される。
【００２０】
通常、ＥＣＰは、手動と自動の両方のフォロプターを０．２５Ｄ刻みの度数（０．１２５Ｄ刻みを使用できるものもある）、及び５°刻みの軸で使用する。屈折計及び収差計は、一般に、度数データを１００分の１ジオプター単位で、軸の角度を整数単位の度で表示する。屈折計及び収差計を使用して行われる検査は、意思決定プロセスに患者がほとんど又は全く関与せず、装置が数値及び図表値を返すだけであることから、一般には「他覚的検査」と呼称される。自動屈折計の一例は、Ｎｉｄｅｋ  ＡＲＫ−１００００  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｐｏｗｅｒ／Ｃｏｒｎｅａｌ  Ａｎａｌｙｚｅｒ（Ｎｉｄｅｋ  Ｉｎｃ．ｏｆ  Ｆｒｅｅｍｏｎｔ，ＣＡ）である。０．０１Ｄの度数解像度及び１°の軸解像度を有する屈折計及び収差計は、カスタムレンズを処方するプロセスにおいて使用に最適であると考えられるが、現在使用可能な装置で行われる他覚的検査は、提示された画像を脳が視覚系によってどのように知覚し、分析しているかを考慮せず、したがって、必ずしも全ての患者に最適な処方データを提供するとは限らない。他覚的データから処方されたレンズと比較して自覚的データの使用によって処方されたレンズをフィッティングすると、一部の患者は「自覚的レンズ」を好み、他の患者は「他覚的レンズ」を好む。ただし、他覚的検査から得られた球面データ、円柱データ、及び軸データは、単独で使用することも、自覚的検査から得られたデータと組み合わせて、可能な限り最良のカスタムレンズ設計を患者に提供することもできる。
【００２１】
詳細は後で説明するが、本発明では、少なくとも２種類の眼の検査、すなわち、裸眼検査及び追加屈折矯正検査から得られたデータが必要である。検査は同時に行われなくてもよいが、眼の能力の日々の変動が結果に影響する可能性があるので、同時に行われることが好ましい。更に、同種の異なるユニット間の較正及び性能の差異もまた結果に影響することがあるので、同じ装置を使用して検査を行うことも、本質的ではないが、好ましい。自覚的又は他覚的検査は、屈折及び追加屈折矯正検査の両方、又はこれらの任意の組み合わせに使用され得る。
【００２２】
要約すると、本明細書に記載の発明は、高解像度データ、低解像度データ、若しくは高解像度データと低解像度データの組み合わせと、自覚的検査、他覚的検査、若しくは自覚的検査と他覚的検査の両方の組み合わせから得られたデータと、又は自覚的応答のサポートを意図する新しいタイプの他覚的装置とともに動作する。強調される方法は、フォロプター、屈折計、及び収差計を含む、任意の測定装置及び技術から抽出された球面度数、円柱度数、及び軸情報の任意の関係する値とともに更に動作する。更に、本明細書に記載の発明は、単一視、多焦点視、乱視、高次収差の矯正ニーズ、及び円錐角膜などの病眼を含む、あらゆるタイプの必要な視力矯正ニーズに適用可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明は、患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法を提供し、この方法は、少なくとも測定球面度数を含む、患者の裸眼検査の結果を入力として受信する工程と、選択したフィッティングレンズの目標又は実測の球面度数を入力として受信する工程と、フィッティングレンズを装用した患者の追加屈折矯正検査の結果を入力として受信することであって、追加屈折矯正検査の結果が少なくとも測定球面度数を含む、工程と、患者の眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数を裸眼検査及び追加屈折矯正検査から受信した入力に基づいて計算する工程と、フィッティングレンズによって実現される計算度数及びフィッティングレンズの目標又は実測の球面度数を使用して効果比を計算する工程と、効果比及び裸眼検査の測定球面度数を使用して患者用のカスタムレンズ度数を計算する工程と、を含む。
【００２４】
代替実施形態では、フィッティングレンズの実測の球面度数が入力として受信され、効果比が実測の球面度数を使用して計算される、又はフィッティングレンズの目標レンズ球面度数が入力として受信され、効果比が目標レンズ球面度数を使用して計算される。
【００２５】
裸眼検査は、自覚的検査でもよく、フォロプターを使用して行われてもよい。代替実施形態では、裸眼検査は、他覚的検査でもよく、屈折計、又は患者の眼の波面を測定するデバイスを使用して行われてもよい。更に別の実施形態では、裸眼検査は、自覚的と他覚的の組み合わせ検査でもよい。
【００２６】
更に別の実施形態によると、方法は、計算されたカスタムレンズ度数に基づいて患者用のカスタムコンタクトレンズ処方を生成する工程を更に含む。代替実施形態では、この処方は、フリーフォームレンズ用でも、計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販のレンズ用でもよい。
【００２７】
更にまた患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法が提供され、この方法は、患者に裸眼検査を行って、少なくとも患者の裸眼の球面度数測定値を取得する工程と、裸眼検査から取得された球面度数測定値に基づいて選択される目標の球面度数又は実測の球面度数を有するフィッティングレンズを患者用に選択する工程と、選択されたフィッティングレンズを患者が装用している状態で、患者に追加屈折矯正検査を行って、少なくとも測定球面度数を取得する工程と、患者の眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数を裸眼検査及び追加屈折矯正検査の結果に基づいて計算する工程と、フィッティングレンズによって実現される計算度数及び選択されたフィッティングレンズの目標の球面度数又は実際の球面測定値を使用して効果比を計算する工程と、効果比及び裸眼検査の球面測定値を使用して患者用のカスタムレンズ度数を計算する工程と、を含む。
【００２８】
一実施形態では、選択されたフィッティングレンズは実測の球面度数を有し、効果比は実測の球面度数に基づいて計算される。代替実施形態では、選択されたフィッティングレンズは目標の球面度数を有し、効果比は目標の球面度数に基づいて計算される。
【００２９】
更なる代替実施形態では、裸眼検査は、自覚的検査でもよく、フォロプターを使用して更に行われてもよい、又は他覚的検査でもよく、屈折計、若しくは患者の眼の波面を測定するデバイスを使用して更に行われてもよい。更に別の実施形態では、裸眼検査は、自覚的と他覚的の組み合わせ検査でもよい。
【００３０】
更に別の実施形態では、方法は、計算されたカスタムレンズ度数に基づいて患者用にカスタムレンズを処方する工程を更に含み、処方されたレンズは更に、フリーフォームレンズであっても、計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販のレンズであってもよい。
【００３１】
本発明はまた、患者用のカスタムコンタクトレンズを特定するためのコンピュータシステムを提供し、このコンピュータシステムは、メモリ、プロセッサ、並びにプロセッサ及びメモリと通信可能に連結された、ユーザーからの入力を受信するための入力デバイスを含む。コンピュータシステムは、選択されたフィッティングレンズの目標の球面度数又は実測の球面度数、及び患者に行われた裸眼検査の結果を、ユーザーから入力デバイス経由で入力として受信するように構成される。結果は、少なくとも患者の眼の球面度数測定値、及びフィッティングレンズを装用している状態で患者に行われた追加屈折矯正検査の結果（結果は少なくとも球面度数測定値を含む）を含む。プロセッサは、裸眼検査及び追加屈折矯正検査に基づいて、患者の眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数、効果比、並びに効果比及び裸眼検査の球面測定値に基づいた患者用のカスタムレンズ度数を計算するように構成される。コンピュータシステムは、カスタムレンズ度数、及び／又はカスタムレンズ度数に基づいた患者用のカスタムコンタクトレンズ処方を出力として提供するように、更に構成される。
【００３２】
処方されたレンズは、フリーフォームレンズでも、計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販のレンズでもよい。
【００３３】
更にまた患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法が提供され、この方法は、患者の常用レンズの目標又は実測の球面度数を入力として受信する工程と、常用レンズを装用した患者の追加屈折矯正検査の結果を入力として受信することであって、追加屈折矯正検査の結果が少なくとも測定球面度数を含む、工程と、患者の眼球上で常用レンズにより実現される度数を常用レンズに関して及び追加屈折矯正検査から受信した入力に基づいて計算する工程と、常用レンズによって実現される計算度数、及び常用レンズの目標の球面度数又は実測の球面度数を使用して効果比を計算する工程と、効果比、及び常用レンズの実測又は目標の球面度数を使用して患者用のカスタムレンズ度数を計算する工程と、を含む。
【００３４】
代替実施形態では、常用レンズの実測の球面度数が入力として受信され、効果比が実測の球面度数を使用して計算される、又は常用レンズの目標レンズ球面度数が入力として受信され、効果比が目標レンズ球面度数を使用して計算される。
【００３５】
方法は、計算されたカスタムレンズ度数に基づいて患者用のカスタムコンタクトレンズ処方を生成する工程を更に含んでもよく、処方は更に、フリーフォームレンズ用であっても、計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販のレンズ用であってもよい。
【００３６】
本発明のこれら及び他の目的、特徴並びに利点は、添付の図面と関連づけて解釈される、その例示的実施形態に関する以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の工程を示す流れ図である。
【図２】本発明と組み合わせたコンピュータシステムの使用を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
一実施形態では、本明細書に記載のシステム及び方法は、カスタマイズされた球面、乱視、多焦点、又は高次収差矯正コンタクトレンズを設計するための改善された手段を提供するために、製造される各コンタクトレンズを測定する能力を強化する。一方、より基本的な代替実施形態では、本発明は、現在存在する又は将来導入される、任意の測定システム、又はトライアル若しくはフィッティングレンズを使用して、患者用のより正確な処方を生成する手段を提供する。単一視又は乱視の矯正ニーズを有する眼、単一視（球面度数のみ）及び乱視（球面、円柱、及び軸）タイプとなるフィッティングレンズ、並びに様々な眼に対してフィッティングレンズが患者の視力ニーズに対して最初に矯正不足又は過矯正となるケースを使用した実施例を含む、いくつかの実施例を以下に詳細に説明する。
【００３９】
比較のために、コンタクトレンズ処方に到達するまでの現在の方法（先行技術）の実施例を最初に説明する。
【００４０】
先行技術の実施例
最初に、上述した任意の従来型の手段を使用して患者の裸眼検査を行う。例示目的として、裸眼検査は、低解像度の標準的なフォロプターを使用して行い、以下の測定値が得られるものと仮定する。
【００４１】
【表１】
0006573976.tif 000002
【００４２】
このデータに基づき、−３．００Ｄのラベル表示度数（実測度数と対立する目標度数）を有する市販の球面度数コンタクトレンズがフィッティングレンズとして選択され、患者の眼に装用され得る。次いで、フィッティングレンズを眼に装用した状態で追加屈折矯正検査を行う。これにより、以下の誤差が明らかとなる。
【００４３】
【表２】
0006573976.tif 000003
【００４４】
この情報に基づき、患者のこの眼の視力は完全に矯正されていることが判定される。この場合、更なる屈折又は追加屈折矯正検査は不要であり、この眼のレンズを製造業者／販売業者に発注することができ、発注は、−３．００Ｄ単一視レンズに対して行うことになる。フィッティングレンズは、期待どおりの性能を示した。
【００４５】
しかしながら、上述したように、低解像度のフォロプターは、眼のデータ要件を０．２５Ｄ単位でしか提供せず、したがって、測定能力の範囲内では完全に矯正されているとみなされても、眼は完全には矯正されていない可能性がある。また、大量生産された市販のレンズは、レンズ度数が目標度数から±０．２５Ｄほど変動する可能性があることも上で説明した。したがって、被験者のこの眼に対して発注した−３．００Ｄレンズが視力を完全に矯正することは保証されない。この場合、トライアル又はフィッティングレンズを含め、各レンズに対してラベル表示のレンズ度数のみが既知であること、及びこれらのレンズが一般に目標のラベル表示のレンズ度数からはずれていることを考えれば、患者に最適なレンズ及び最適な視力矯正を提供する上で現在の方法はどう見ても不正確であることは明白である。
【００４６】
実施例１−視力ニーズに対して矯正不足となるフィッティングレンズ
本発明によると、また図１も参照すると、眼科医は上述の方法と同様に患者の裸眼を最初に検査し（工程１００）、それにより、少なくとも測定球面度数を含む、患者の眼の測定パラメーターが得られる。ただし、フォロプターを使用する場合は、０．１２５ジオプター以下の刻みで測定できる高解像度のフォロプターであることが好ましい。例示目的として、この最初の検査は、以下の裸眼測定値を示す。
【００４７】
【表３】
0006573976.tif 000004
【００４８】
次いで、このデータに基づき、好ましくは裸眼検査で得られた測定球面度数用の矯正と最も近く対応するフィッティングレンズを選択する（工程１１０）。前述したように、従来型の技術によって製造されるレンズとは大いに異なり、フリーフォーム製造によって製造されるカスタムレンズは、最終レンズの実際のレンズ度数について容易に測定することができる。同じく前述したように、この方法で製造される各カスタムレンズは、予備水和状態で容易に測定することができ、既知の較正パラメーターを使用することによって濡れた状態のレンズの正確な測定値に数学的に変換することができる。本明細書で使用する場合、「実測の球面度数」は、実際に測定された、予備水和された球面度数、又は実際に測定された、予備水和された球面度数に基づいて数学的に計算される濡れた状態の球面度数を含むものとする。「実測の球面度数」はまた、使用される任意のレンズの実際の正確に測定された濡れた状態のレンズの度数も含むものとする。
【００４９】
例示目的として、ちょうど−３．０７Ｄの水和した球面度数を有するフィッティングレンズが使用可能で、被験者の眼に装用されることを仮定する。所望のカスタムレンズを決定するために、ラベル表示のレンズ度数とは対立する、実際のレンズ度数を使用できるならば、この工程は、プロセスにおいて決定的な高い精度をもたらす。このレベルの精度は、以前は実現不可能であったが、そうでなくても、変動及び誤差の大きい市販の大量生産されたレンズでは、単純に必要なかったであろう。既に示した内容によると、また、以降の内容から更に容易に理解されるように、目標のラベル表示の度数を有するトライアル又はフィッティングレンズをＥＣＰが利用できるときでさえ、処方の精度はまた大幅に改善され得る。更に明快にすると、本明細書で使用される用語「トライアル」又は「フィッティング」レンズには、商業的に販売可能なレンズが使用され得ることは容易に理解されるはずである。これらのレンズは、追加屈折矯正検査用に一時的なテストレンズ又はトライアルレンズとして患者に使用することを表すために、本明細書においてトライアル又はフィッティングレンズとみなされる。
【００５０】
トライアル又はフィッティングレンズを選択した後、フィッティングレンズを眼に装用した状態で高解像度の追加屈折矯正検査を行う（工程１２０）。これにより、以下の誤差が明らかとなる。
【００５１】
【表４】
0006573976.tif 000005
【００５２】
この情報に基づき、患者のこの眼の視力は、フィッティングレンズ度数に加えて更に−０．１２５Ｄの矯正が必要であることが判定される。これにより、このシステム及び方法が存在する前には利用することができなかった決定的な情報が眼科医にもたらされる。すなわち、実測レンズ度数（ラベル表示のレンズ度数の代わり）及び高解像度の検査データを活用することにより、眼球上でのレンズの実際の作用に関してより正確な情報を得ることができ、この情報を使用して、カスタマイズされたレンズのより正確な処方を作成することができる。
【００５３】
この場合、フィッティングレンズは、眼の度数ニーズを完全には矯正しなかったので、期待どおりの性能を示さなかった。眼は本当に−２．８７５Ｄの矯正が必要であると仮定し、フリーフォーム製造及び測定方法から、フィッティングレンズが正確に−３．０７Ｄ度数のコンタクトレンズであることがわかっていると、眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数は以下によって計算される（工程１３０）。
【００５４】
【数１】
0006573976.tif 000006
【００５５】
この例では、
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数＝−２．８７５Ｄ−−０．１２５Ｄ＝−２．７５Ｄである。したがって、眼球上でのフィッティングレンズは−２．７５Ｄレンズのように作用した。
【００５６】
ここで、用語「効果比」を導入する。これは、本発明にとって全く新しい用語である。効果比は、以下のように定義される。
【００５７】
【数２】
0006573976.tif 000007
ここで、インビトロ測定フィッティングレンズ度数は、追加屈折矯正に使用される特定のフィッティングレンズの実測度数として定義される。詳細は後で説明するが、本発明は、実測フィッティングレンズ度数の使用が好ましいが、目標（ラベル表示）のレンズ度数しか使用できない場合であっても、高い精度をもたらす。そのため、以下に示すいくつかの実施例では実際の測定されたレンズ度数が明確に使用されてはいるが、効果比は本明細書において両方を含めるように定義される。
【００５８】
眼科医は、患者の眼球上で−２．７５Ｄレンズのように作用する実際は−３．０７Ｄのレンズを観察すると、眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数を、そのレンズ自体の実際のインビトロ測定されたレンズ度数で除すことにより、効果比を計算することができる（工程１４０）。この式を使用すると、以下が得られる。
【００５９】
【数３】
0006573976.tif 000008
【００６０】
この場合、効果比０．８９５７６５は１．０００未満なので、フィッティングレンズは眼に対して所望より小さい度数の矯正を実現したことがわかる。前の場合と同様に、これは、レンズが眼球にどのようにフィットするか、患者の視力調節など、多くの理由に起因し得る。
【００６１】
このとき、ＥＣＰは、別のフィッティングレンズを選択することも、この効果比を使用して患者用の正確なカスタムレンズ目標度数を計算する工程（工程１５０）に進むこともできる。正確なカスタムレンズ目標度数を計算するために使用することができる一方法は、以下の式を介して効果比を利用することによる。
【００６２】
【数４】
0006573976.tif 000009
【００６３】
式を書き直すと、以下が得られる。
【００６４】
【数５】
0006573976.tif 000010
【００６５】
以下の定義を思い出せば、
【数６】
0006573976.tif 000011
効果比の逆数は以下のように定義される。
【００６６】
【数７】
0006573976.tif 000012
【００６７】
効果比の式をカスタムレンズ度数の式に代入すると、以下の式が得られる。
【００６８】
【数８】
0006573976.tif 000013
【００６９】
したがって、この式から、所望の視力矯正を実現するのに必要なカスタムレンズ度数を計算することができる。この場合の実施例では、裸眼度数ニーズが−２．８７５Ｄであり、効果比は０．８９５７６５として計算されたので、カスタムレンズ度数要件＝−２．８７５／０．８９５７６５＝−３．２１０Ｄである。
【００７０】
ＥＣＰは、この情報を使用して、在庫のある最も近い市販レンズを発注することも、カスタムフリーフォームの−３．２１０Ｄレンズを患者用に発注することもできる。また、−３．０７Ｄフィッティングレンズを製造したときのプロセスが所望のカスタムレンズの製造に使用され、カスタムレンズが非常に高い水準で製造されるとすれば、カスタムレンズは、患者にほぼ最適な視力を提供するはずである。
【００７１】
参照しやすいように、実施例１で参照したデータを以下の表に入力した。
【００７２】
【表５】
0006573976.tif 000014
【００７３】
高解像度のフォロプターは、標準解像度の方法より優れる少なくとも０．１２５Ｄ単位でデータを提供するが、依然として眼は完全に矯正されるとは限らない。米国特許第８，３１７，５０５号に記載のフリーフォームプロセスによって製造されるレンズ（フィッティング又はカスタム）は、極めて正確かつ精密であり、高い再現性を有する。フリーフォームプロセスの正確性があれば、所望のレンズ度数からの実測レンズ度数の標準偏差±０．０２Ｄを容易に達成できることがわかっている。したがって、この技術によって製造されるレンズは、本発明での使用に最適な候補である。最良なＥＣＰの実践、丁寧な屈折矯正検査及び追加屈折矯正検査、高解像度のフォロプター、精密なレンズ製造、並びに既知のレンズ度数は、本発明を使用した場合の成功をより確実なものにする。一方、本発明はまた、低解像度の屈折矯正検査及び追加屈折矯正検査、任意の製造技術によって製造されるレンズ、並びに市販レンズのラベル表示レンズ度数とともに使用されることもあるが、その結果は準最適であり得る。
【００７４】
この原理を更に例示するために、実施例１の上述の情報が高解像度の代わりに低解像度のフォロプターを使用して与えられると、（高解像度の検査値−２．８７５Ｄの代わりに）裸眼処方−３．００Ｄが得られた可能性がある。精密に製造された−３．０７Ｄフィッティングレンズが単に−３．００Ｄとラベル表示され、眼球上でのこのレンズの低解像度追加屈折矯正値が−０．２５Ｄであったとすると、目標カスタムレンズ度数は−３．２５Ｄ（−３．００Ｄ−０．２５Ｄ）になったであろうと推論できる。一方、ラベル表示のレンズ度数に単純に対立するものであるフィットしたレンズの実際のレンズ度数、及び高解像度の屈折矯正検査装置を使用した場合、眼科医は、患者用の−３．２１０Ｄコンタクトレンズに帰着するであろう情報を自由に利用することができる。眼科医は、市販レンズのそのラベル表示度数からの未知の偏差を除き、一般的なものによって導入される誤差の許容範囲なしで、眼球上でのレンズの実際の作用を観察する。
【００７５】
本明細書に記載の実施例には、裸眼検査から球面度数を取得することが含まれることにも注意されたい。しかし、本発明はまた、患者の「常用レンズ」、すなわち患者が現在使用している既に処方済みのレンズを最初に使用することによって、患者用のより正確なカスタムコンタクトレンズの特定に使用することもできる。この場合、裸眼検査は行われず、常用レンズにラベル表示されている実測又は目標の球面度数が、裸眼検査から決定される球面度数の代わりに入力される。
【００７６】
実施例２−視力ニーズに対して過矯正となるフィッティングレンズ
検査により以下の裸眼測定値が明らかとなる場合を考える。
【００７７】
【表６】
0006573976.tif 000015
【００７８】
例示目的として、ちょうど−３．０７Ｄの水和した度数のフィッティングレンズが使用可能で、被験者の眼の片方に装用されることを仮定する。
【００７９】
次いで、フィッティングレンズを眼に装用した状態で高解像度の追加屈折矯正検査を行う。これにより、以下の誤差が明らかとなる。
【００８０】
【表７】
0006573976.tif 000016
【００８１】
この場合、フィッティングレンズは、眼の度数ニーズを完全には矯正しなかったので、期待どおりの性能を示さなかった。眼は本当に−２．８７５Ｄの矯正が必要であると仮定し、フリーフォーム製造及び測定方法から、フィッティングレンズが正確に−３．０７Ｄ度数のコンタクトレンズであることがわかっていると、以下が得られる。
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数＝−２．８７５Ｄ−＋０．３７５Ｄ＝−３．２５Ｄ
【００８２】
すなわち、眼球上でのフィッティングレンズは、−３．２５Ｄレンズのように作用した。
【００８３】
眼科医は、患者の眼球の上で−３．２５Ｄレンズのように作用する実際は−３．０７Ｄのレンズを観察すると、効果比を以下のように決定することができる。
【００８４】
【数９】
0006573976.tif 000017
【００８５】
この場合、効果比１．０５８６３２は１．０００より大きいので、フィッティングレンズは眼に対して所望より大きい度数の矯正を実現したことがわかる。
【００８６】
上述の方法を適用すると、以下が得られる。
【００８７】
【数１０】
0006573976.tif 000018
【００８８】
ＥＣＰは、カスタムフリーフォームの−２．７１６Ｄレンズを患者用に発注することができる。また、−３．０７Ｄフィッティングレンズを製造したときのプロセスが所望のカスタムレンズの製造に使用され、カスタムレンズが非常に高い水準で製造されるとすれば、カスタムレンズは、患者にほぼ最適な視力を提供するはずである。
【００８９】
参照しやすいように、実施例２で参照したデータを以下の表に入力した。
【００９０】
【表８】
0006573976.tif 000019
【００９１】
上述の事例は主として、球面度数矯正だけの裸眼視力ニーズ及び単一視力フィッティングレンズに重点を置いていたが、本発明はまた、乱視ニーズ、多焦点視ニーズ、高次収差視ニーズ、及び病眼ニーズ（例えば円錐角膜）にも適用され、単一視フィッティングレンズ、乱視フィッティングレンズ、多焦点フィッティングレンズ、又は高次収差矯正フィッティングレンズを活用することができる。
【００９２】
患者用レンズの矯正度数を決定する際の効果比の使用は、視力ニーズ並びにフィッティングレンズのタイプ及び度数の任意の組み合わせにおいて利用できることは、当業者には明白であろう。例えば、裸眼視力は乱視矯正を必要とするが、フィッティングレンズは単一の球面度数しか有しない場合に、方法を使用することができる。別の例では、乱視レンズは単一視矯正だけを必要とする眼に装用することができ、効果比の方法もまた使用することができる。更に一例では、乱視フィッティングレンズを乱視の裸眼に使用する。
【００９３】
例えば、乱視レンズは、指定された軸角度において球面度数と円柱度数の両方の成分を有する。典型的なラベル表示の乱視レンズ−３．００／−０．７５×５０°について考える。−３．００Ｄの値は、５０°軸に沿う球面度数を指し、−０．７５Ｄの値は、１４０°軸に沿って存在し（球面度数軸に直交する）、球面度数への追加となる度数を指す。通常、−３．００Ｄの値は「球面度数」と呼称され、−０．７５Ｄの値は「円柱度数」と呼称される。ここでは、標準的な眼の角度の座標系の規約が使用され、０°は３時の位置、９０°は１２時の位置、１８０°は９時の位置、２７０°は６時の位置である。
【００９４】
本特許の目的のために、「球面度数」は「マイナー度数」と呼称する場合があり、「球面度数と円柱度数の和」は「メジャー度数」と呼称する場合がある。
マイナー度数（Ｄ）＝球面度数（Ｄ）
メジャー度数（Ｄ）＝球面度数（Ｄ）＋円柱度数（Ｄ）
【００９５】
乱視レンズで使用される別の重要な式は、以下の式である。
【００９６】
【数１１】
0006573976.tif 000020
【００９７】
これらの式を使用すると、上述の例は、マイナー度数−３．００Ｄ、メジャー度数−３．７５Ｄ、及び等価球面度数−３．３７５Ｄとなる。
【００９８】
説明したように、効果比の方法は、多数の様々なフィッティングレンズタイプで使用することができる。上述の実施例１〜２では、単一視の眼のニーズ及び単一視（球面度数のみ）のフィッティングレンズのみが例示された。これらのタイプの眼及びレンズは、一般に、円柱度数を有するものとしてラベル表示されないので（０．００Ｄに等しいので）、上述の事例は、それぞれの球面度数の値が計算によって伝播しただけであり、これらの実施例では以下になる。
球面度数＝マイナー度数＝メジャー度数＝等価球面度数
【００９９】
実施例３−乱視の眼、単一視フィッティングレンズ。
屈折矯正検査により以下の裸眼測定値が明らかとなる、乱視矯正及び単一視フィッティングレンズの使用を必要とする眼の場合について考える。
【０１００】
【表９】
0006573976.tif 000021
【０１０１】
この屈折矯正データは、以下のようにも表される。
裸眼マイナー度数＝−２．８７５Ｄ
裸眼メジャー度数＝−２．８７５＋−０．８７５＝−３．７５Ｄ
裸眼等価球面度数＝−２．８７５＋１／２（−０．８７５）＝−３．３１２５Ｄ
【０１０２】
効果比の方法が使用される必要はなく、任意のフィッティングレンズ度数が選択され得るが、１つの戦略は、裸眼度数要件の等価球面度数にできるだけ近いフィッティングレンズを選択することである。例示目的として、ちょうど−３．３３Ｄの水和した度数のフィッティングレンズが使用可能で、被験者の眼に装用されることを仮定する。
【０１０３】
次いで、フィッティングレンズを眼に装用した状態で高解像度の追加屈折矯正検査を行う。これにより、以下の誤差が明らかとなる。
【０１０４】
【表１０】
0006573976.tif 000022
【０１０５】
この追加屈折矯正データは、以下のようにも表される。
追加屈折矯正マイナー度数＝＋０．３７５Ｄ
追加屈折矯正メジャー度数＝＋０．３７５＋−０．６２５＝−０．２５Ｄ
追加屈折矯正等価球面度数＝＋０．３７５＋１／２（−０．６２５）＝＋０．０６２５Ｄ
【０１０６】
この場合、フィッティングレンズは、眼の度数ニーズを完全には矯正しなかったので、期待どおりの性能を示さなかった。眼は本当に−２．８７５／−０．８７５×１８°の矯正が必要であると仮定し、フリーフォーム製造及び測定方法から、フィッティングレンズが正確に−３．３３Ｄの単一視度数のコンタクトレンズであることがわかっていると（円柱度数は０．００Ｄ）、効果比の計算にはいくつかの方法が使用可能である。これらの選択肢は、実施例３ａ、実施例３ｂ、及び実施例３ｃとして以下に詳しく説明する。
【０１０７】
実施例３ａ−所望のカスタムレンズを計算するための、裸眼マイナー度数の主要な基礎としての使用
本明細書に記載の式から、以下が計算される。
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数＝−２．８７５Ｄ−＋０．３７５Ｄ＝−３．２５Ｄ
【数１２】
0006573976.tif 000023
【０１０８】
追加屈折矯正検査の円柱度数成分が−０．６２５Ｄであったことを思い出せば、ＥＣＰは、カスタムフリーフォームの−２．９４６／−０．６２５×２７°レンズを患者用に発注することができ、このレンズにより、患者の視力は改善するはずである。効果比を使用しなければ、この事例のＥＣＰは、患者用に−３．００／−０．７５×３０°の在庫レンズを選択した可能性もある。その場合は、高解像度の屈折矯正技術も、カスタムレンズのフリーフォーム製造も活用されない。
【０１０９】
参照しやすいように、実施例３ａで参照したデータを以下の表に入力した。
【０１１０】
【表１１】
0006573976.tif 000024
【０１１１】
実施例３ｂ−所望のカスタムレンズを計算するための、裸眼メジャー度数の主要な基礎としての使用
本明細書に記載の式から、以下が計算される。
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数＝−３．７５Ｄ−０．２５Ｄ＝−３．５０Ｄ
【数１３】
0006573976.tif 000025
【０１１２】
これはメジャー度数であり、球面度数と円柱度数の和であること、フィッティングレンズの円柱矯正は０．００Ｄであったが、フィッティングレンズ追加屈折矯正の円柱成分は−０．６２５Ｄであったことを思い出せば、ＥＣＰが発注する可能性のあるカスタムコンタクトレンズの実際の球面度数は、以下になる。
球面度数（Ｄ）＝カスタムレンズ度数（Ｄ）−円柱度数（Ｄ）
球面度数（Ｄ）＝−３．５６８−−０．６２５＝−２．９４３Ｄ
円柱度数（Ｄ）＝フィッティングレンズ追加屈折矯正の円柱成分（Ｄ）
円柱度数＝−０．６２５Ｄ
【０１１３】
効果比計算でこれらのパラメーターが使用された場合、ＥＣＰが発注することができるカスタム製品は、−２．９４３／−０．６２５×２７°となり、これにより、患者の視力は改善するはずである。効果比を使用しなければ、この事例のＥＣＰは、患者用に−３．００／−０．７５×３０°の在庫レンズを選択した可能性もある。その場合は、高解像度の屈折矯正技術も、カスタムレンズのフリーフォーム製造も活用されない。この事例の軸の値には、裸眼データからではなく、追加屈折矯正データからのものが使用される。
【０１１４】
参照しやすいように、実施例３ｂで参照したデータを以下の表に入力した。
【０１１５】
【表１２】
0006573976.tif 000026
【０１１６】
実施例３ｃ−所望のカスタムレンズを計算するための、裸眼等価球面度数値の主要な基礎としての使用
本明細書に記載の式から、以下が計算される。
【０１１７】
【数１４】
0006573976.tif 000027
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数＝−３．３１２５−＋０．０６２５Ｄ＝−３．３７５Ｄ
【０１１８】
この事例では、これが、レンズによって眼に対して実現される等価球面度数である。
【０１１９】
効果比は、以下のように計算することができる。
【０１２０】
【数１５】
0006573976.tif 000028
【０１２１】
この効果比１．０１３５１４を適用して、裸眼が必要とする等価球面度数矯正の真の値を計算し、本明細書に記載の以下の一般カスタムレンズ度数式を使用すると、
【数１６】
0006573976.tif 000029
以下のカスタムレンズ等価球面度数がもたらされる。
【０１２２】
【数１７】
0006573976.tif 000030
【０１２３】
フィッティングレンズの円柱矯正が０．００Ｄであったこと、及びフィッティングレンズ追加屈折矯正の円柱成分が−０．６２５Ｄであったことを思い出せば、効果比はまた、裸眼ニーズの円柱度数成分にも適用する必要がある。
【０１２４】
したがって、
【数１８】
0006573976.tif 000031
により、以下のカスタムレンズ円柱度数がもたらされる。
【０１２５】
【数１９】
0006573976.tif 000032
【０１２６】
フィッティングレンズの円柱度数矯正は０．００Ｄだったので、発注されるカスタムレンズの軸には、フィッティングレンズ追加屈折矯正検査の軸、この事例では２７°が使用される。
【０１２７】
この方法の最終工程は、設計及び製造されるカスタムレンズのマイナー度数、すなわち球面度数、を決定する。以下の等価球面度数の式は、
【数２０】
0006573976.tif 000033
整理して以下の形にすることができる。
【０１２８】
【数２１】
0006573976.tif 000034
【０１２９】
上述の値をこの式に代入すると、以下が得られる。
【０１３０】
【数２２】
0006573976.tif 000035
【０１３１】
裸眼、フィッティングレンズ、及び追加屈折矯正の等価球面度数特性に関する効果比の使用に基づいてＥＣＰが発注することができるカスタム製品は、−２．９６０／−０．６１７×２７°となり、これにより、患者の視力は改善するはずである。効果比を使用しなければ、この事例のＥＣＰは、患者用に−３．００／−０．７５×３０°の在庫レンズを選択した可能性もある。その場合は、高解像度の屈折矯正技術も、カスタムレンズのフリーフォーム製造も活用されない。この事例の軸の値には、裸眼データからではなく、追加屈折矯正データからのものが使用される。
【０１３２】
参照しやすいように、実施例３ｃで参照したデータを以下の表に入力した。
【０１３３】
【表１３】
0006573976.tif 000036
【０１３４】
実施例３ａは、他のマイナー度数への伝播に使用された効果比を計算するためにマイナー度数を中心として使用した。実施例３ｂは、他のメジャー度数への伝播に使用された効果比を計算するためにメジャー度数を中心として使用した。実施例３ｃは、他の等価球面度数への伝播に使用された効果比を計算するために等価球面度数を中心として使用した。マイナー度数、メジャー度数、又は等価球面度数の任意の適切な組み合わせが、計算データセット全体にわたって伝播され得、任意の他のマイナー、メジャー、又は等価球面度数と組み合わされて使用され得ることは、明白であろう。例えば、マイナー度数によって計算された効果比は、マイナー度数成分のみならず、メジャー度数成分及び等価球面度数成分にも適用することができる。
【０１３５】
本特許の別の実施形態は、眼が乱視矯正を必要とし、追加屈折矯正に乱視フィッティングレンズが使用され、等価球面度数の方法が使用される状況であり、実施例４として以下に詳しく説明する。
【０１３６】
実施例４−眼が乱視矯正を必要とし、乱視フィッティングレンズが使用され、効果比の計算、及び生成されるカスタムレンズ設計パラメーターへの伝播に等価球面度数の方法が使用される場合
以下の屈折矯正パラメーターが明らかとなる、実施例３と同じ裸眼屈折矯正検査について考える。
【０１３７】
【表１４】
0006573976.tif 000037
【０１３８】
この屈折矯正データは、以下のようにも表される。
裸眼マイナー度数＝−２．８７５Ｄ
裸眼メジャー度数＝−２．８７５＋−０．８７５＝−３．７５Ｄ
裸眼等価球面度数＝−２．８７５＋１／２（−０．８７５）＝−３．３１２５Ｄ
【０１３９】
例示目的として、精密に製造及び測定された−３．３３／−０．１４×２３°の正確な乱視フィッティングレンズが使用可能で、被験者の眼に装用されることを仮定する。
【０１４０】
次いで、フィッティングレンズを眼に装用した状態で高解像度の追加屈折矯正検査を行う。これにより、以下の誤差が明らかとなる。
【０１４１】
【表１５】
0006573976.tif 000038
【０１４２】
この追加屈折矯正データは、以下のようにも表される。
追加屈折矯正マイナー度数＝＋０．３７５Ｄ
追加屈折矯正メジャー度数＝＋０．３７５＋−０．５０＝−０．１２５Ｄ
追加屈折矯正等価球面度数＝＋０．３７５＋１／２（−０．５０）＝＋０．１２５Ｄ
【０１４３】
この場合、フィッティングレンズは、眼の度数ニーズを完全には矯正しなかったので、期待どおりの性能を示さなかった。眼は本当に−２．８７５／−０．８７５×１８°の矯正が必要であると仮定し、フリーフォーム製造及び測定方法から、フィッティングレンズが正確に−３．３３／−０．１４×２３°の水和した乱視コンタクトレンズであることがわかっているならば、ＥＣＰは、屈折矯正検査、フィッティングレンズ検査、及び追加屈折矯正検査の等価球面値を使用して効果比を活用することを選択できる。
【０１４４】
計算されるカスタムレンズパラメーターの精度を更に改善するには、眼球上でのフィッティングレンズの回転量が既知である必要である。この角度回転位置は、スリットランプ、波面デバイス、又は任意の他の市販デバイスなどの光学撮像デバイスを含むがこれに限定されない、様々な情報源及び技術から取得することができる。
【０１４５】
眼球上の乱視フィッティングレンズが、水平な０°から１８０°の線から時計回りに４°回転しているものとして測定されることを仮定する。等価球面値を全体にわたって使用すると、以下の式から、
【数２３】
0006573976.tif 000039
以下が得られる。
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数＝−３．３１２５−＋０．１２５＝−３．４３７５Ｄ
【０１４６】
したがって、眼球上で乱視フィッティングレンズにより実現される等価球面度数は、−３．４３７５Ｄである。
【０１４７】
以下の効果比の式で等価球面度数成分を使用すると、
【数２４】
0006573976.tif 000040
以下の効果比が得られる。
【０１４８】
【数２５】
0006573976.tif 000041
【０１４９】
この効果比１．０１１０２９を適用して、裸眼が必要とする等価球面度数矯正の真の値を計算し、以下の一般カスタムレンズ度数式を使用すると、
【数２６】
0006573976.tif 000042
以下のカスタムレンズ等価球面度数がもたらされる。
【０１５０】
【数２７】
0006573976.tif 000043
【０１５１】
乱視フィッティングレンズの円柱矯正が−０．１４Ｄであること、フィッティングレンズの球面度数が２３°の角度におけるものであること、及び眼球上のフィッティングレンズの位置が０°から１８０°の水平な線から時計回りに４度であることを思い出せば、標準的なビジネスの実践を使用した、クロスシリンダーを計算する追加の工程が行われる必要がある。
【０１５２】
クロスシリンダー計算はかなり単純であり、直交空間での度数成分のベクトル分解に基づく。インターネット上では様々なクロスシリンダー計算器を自由に利用できる。基本的に、計算器への入力は、裸眼屈折矯正検査の球面度数成分、円柱度数成分、及び軸成分、眼に装用されたレンズ、追加屈折矯正検査から結果として得られたパラメーター、眼球上のレンズの回転量、並びに頂点間距離である。頂点間距離は、矯正レンズの後面と角膜の前面との間の距離であり、通常は１０〜１５ｍｍの範囲内である。クロスシリンダー計算は、基本的に、別々に配向された球面度数及び円柱度数プロファイルを組み合わせることができ、結果として、推奨される矯正乱視処方が得られる。
【０１５３】
この実施形態の実施例（実施例４）では、裸眼球面度数軸、フィッティングレンズ球面度数軸、及び追加屈折矯正球面度数軸が全て異なるので（それぞれ１８°、２３°、及び３３°）、クロスシリンダー計算が必要である。
【０１５４】
以下の入力を使用すると、
【表１６】
0006573976.tif 000044
フィッティングレンズのラベル表示度数に部分的に基づいて、推奨される処方−２．９６１／−０．６２７×３４°が得られる。
【０１５５】
クロスシリンダー計算は、フィッティングレンズによって眼に適用される度数矯正が、フィッティングされるレンズのラベル表示度数に等しいことを前提としている。本特許の全体を通して、高い精度の許容誤差で作製及び測定されたレンズでさえ、眼に対して必ずしも測定レンズ度数の真の値を与えるとは限らず、結果として過矯正又は矯正不足となることが示されている。
【０１５６】
この実施例を取り上げ、正確なインビトロ測定フィッティングレンズパラメーターが−３．３３０／−０．１４０×２３°であることを思い出せば、以下が得られる。
インビトロフィッティングレンズマイナー度数＝−３．３３０Ｄ
インビトロフィッティングレンズ円柱度数＝−０．１４０Ｄ
【０１５７】
眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数は、インビトロ測定値に効果比を乗じることによって計算することができる。したがって、フィッティングレンズにより実現されるマイナー度数＝−３．３３０×１．０１１０２９＝−３．３６７Ｄであり、フィッティングレンズにより実現される円柱度数＝−０．１４０×１．０１１０２９＝−０．１４２Ｄである。
【０１５８】
当然のことながら、レンズの物理的な軸は、インビトロで測定される値から眼に装用しているときに測定される値に変化することはないが、レンズのフィット具合に基づいて異なる追加屈折矯正角度が存在する可能性がある。
【０１５９】
フィッティングレンズによって眼に実現される球面度数及び円柱度数−３．３６７／−０．１４２×２３°をクロスシリンダー計算器において入力として使用すると、クロスシリンダー計算器の入力は、
【表１７】
0006573976.tif 000045
であり、乱視フィッティングレンズの眼球上での実際の性能に部分的に基づいて、推奨される処方−２．９９８／−０．６２９×３４°が出力として得られる。
【０１６０】
カスタムレンズがこうした−２．９９８／−０．６２９×３４のパラメーターで設計及び製造され、この例示のように眼に装用されると、レンズは、効果比１．０１１０２９による過矯正となるであろう。そのため、最終工程は、以下の式を使用してパラメーター成分のそれぞれを効果比で除すことにより、これらのパラメーターを新しいカスタム処方に変換する。
【０１６１】
【数２８】
0006573976.tif 000046
【０１６２】
これにより、実施例４の最終カスタム処方として以下がもたらされる。
【０１６３】
【数２９】
0006573976.tif 000047
【０１６４】
効果比計算でこれらのパラメーターが使用された場合、ＥＣＰが発注することができるカスタム製品は、−２．９６５／−０．６２２×３４°となり、これにより、患者の視力は改善するはずである。効果比を使用しなければ、この事例のＥＣＰは、患者用に−３．００／−０．７５×３０°の在庫レンズを選択した可能性もある。その場合は、高解像度の屈折矯正技術も、カスタムレンズのフリーフォーム製造も活用されない。
【０１６５】
参照しやすいように、実施例４で参照したデータを以下の表に入力した。
【０１６６】
【表１８】
0006573976.tif 000048
【０１６７】
上述の測定及び計算は、コンピュータ及び関連ソフトウェアの助けを借りて実行できることは、当業者によって容易に理解されるはずである。図２に示すように、コンピュータ及び関連ソフトウェア２００は、上述の裸眼検査及び追加屈折矯正検査の結果を入力２１０として受信し、続いて、眼球上でフィッティングレンズにより実現される度数及び効果比に関連する計算を実行し、その結果、患者用のカスタムレンズ度数及び／又はカスタムレンズ度数に基づいたカスタムレンズ処方を出力２１０として生成し得る。コンピュータ及び関連ソフトウェアは、ＥＣＰのいる場所にあっても、遠く離れた場所にあってもよい。更に、とりわけフリーフォームカスタムレンズが所望される場合は、生成されたカスタムレンズ度数が製造業者に直接送信されてもよい。また、データを製造業者に送信し、カスタムレンズ度数を製造業者の現場で生成してもよい。
【０１６８】
本発明の例示的実施形態を、添付図面を参照して本明細書で説明したが、当然のことながら、本発明はこれらと同じ実施形態に限定されず、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、当業者によって本明細書において様々なその他変更及び修正が達成できる。
【０１６９】
〔実施の態様〕
（１）  患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法であって、
患者の裸眼検査から少なくとも測定球面度数を含む結果を入力として受信することと、
選択したフィッティングレンズの目標又は実測の球面度数を入力として受信することと、
前記フィッティングレンズを装用した患者の追加屈折矯正検査の結果を入力として受信することであって、前記追加屈折矯正検査の前記結果が少なくとも測定球面度数を含む、ことと、
前記患者の眼球上で前記フィッティングレンズにより実現される度数を前記裸眼検査及び前記追加屈折矯正検査から受信した入力に基づいて計算することと、
前記フィッティングレンズにより実現される前記計算された度数及び前記フィッティングレンズの前記目標又は実測の球面度数を使用して効果比を計算することと、
前記効果比及び前記裸眼検査の測定球面度数を使用して前記患者用にカスタムレンズ度数を計算することと、を含む、方法。
（２）  前記フィッティングレンズの前記実測の球面度数が入力として受信され、前記効果比が前記実測の球面度数を使用して計算される、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記フィッティングレンズの前記目標レンズ度数が入力として受信され、前記効果比が前記目標レンズ度数を使用して計算される、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記裸眼検査が自覚的検査である、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記自覚的検査がフォロプターを使用して行われる、実施態様４に記載の方法。
【０１７０】
（６）  前記フォロプターが少なくとも０．２５Ｄの解像度を有する、実施態様５に記載の方法。
（７）  前記フォロプターが少なくとも０．１２５Ｄの解像度を有する、実施態様５に記載の方法。
（８）  前記裸眼検査が他覚的検査である、実施態様１に記載の方法。
（９）  前記他覚的検査が屈折計を使用して行われる、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記他覚的検査が、前記患者の眼の波面を測定するデバイスを使用して行われる、実施態様８に記載の方法。
【０１７１】
（１１）  前記裸眼検査が自覚的検査と他覚的検査の組み合わせである、実施態様１に記載の方法。
（１２）  前記計算されたカスタムレンズ度数に基づいて前記患者用にカスタムコンタクトレンズ処方を生成する工程を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１３）  前記処方がフリーフォームレンズ用である、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記処方が、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズ用である、実施態様１２に記載の方法。
（１５）  患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法であって、
患者に裸眼検査を行って前記患者の裸眼の少なくとも球面度数測定値を取得することと、
前記裸眼検査から取得された前記球面測定値に基づいて選択される目標又は実測の球面度数測定値を有するフィッティングレンズを前記患者用に選択することと、
前記選択されたフィッティングレンズを前記患者が装用している状態で、前記患者に追加屈折矯正検査を行って、少なくとも測定球面度数を取得することと、
前記患者の眼球上で前記フィッティングレンズにより実現される度数を前記裸眼検査及び前記追加屈折矯正検査の前記結果に基づいて計算することと、
前記フィッティングレンズにより実現される前記計算された度数及び前記選択されたフィッティングレンズの前記目標又は実際の球面測定値を使用して効果比を計算することと、
前記効果比及び前記裸眼検査の球面測定値を使用して前記患者用にカスタムレンズ度数を計算することと、を含む、方法。
【０１７２】
（１６）  前記選択されたフィッティングレンズが実測の球面度数を有し、前記効果比が前記実測の球面度数に基づいて計算される、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記選択されたフィッティングレンズが目標の球面度数を有し、前記効果比が前記測定球面度数に基づいて計算される、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記裸眼検査が自覚的検査である、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  前記自覚的検査がフォロプターを使用して行われる、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記フォロプターが少なくとも０．２５Ｄの解像度を有する、実施態様１９に記載の方法。
【０１７３】
（２１）  前記フォロプターが少なくとも０．１２５Ｄの解像度を有する、実施態様１９に記載の方法。
（２２）  前記裸眼検査が他覚的検査である、実施態様１５に記載の方法。
（２３）  前記他覚的検査が屈折計を使用して行われる、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記他覚的検査が、前記患者の眼の波面を測定するデバイスを使用して行われる、実施態様２２に記載の方法。
（２５）  前記裸眼検査が自覚的検査と他覚的検査の組み合わせである、実施態様１５に記載の方法。
【０１７４】
（２６）  前記計算されたカスタムレンズ度数に基づいて前記患者用にカスタムレンズを処方する工程を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２７）  前記処方されたレンズがフリーフォームレンズである、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記処方されたレンズが、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズである、実施態様２６に記載の方法。
（２９）  患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するためのコンピュータシステムであって、
メモリと、
プロセッサと、
前記プロセッサ及び前記メモリと通信可能に連結されている、ユーザーからの入力を受信するための入力デバイスと、を備え、
前記コンピュータシステムが、前記入力デバイスを介したユーザーからの入力として、選択されたフィッティングレンズの目標又は実測の球面度数と、前記患者に行われた裸眼検査の結果であって、前記結果が前記患者の眼の少なくとも球面度数測定値を含む、結果と、前記フィッティングレンズを装用している状態で前記患者に行われた追加屈折矯正検査の結果であって、前記結果が少なくとも球面度数測定値を含む、結果と、を受信するように構成されており、
前記プロセッサが、前記裸眼検査及び前記追加屈折矯正検査に基づいて、前記患者の眼球上で前記フィッティングレンズにより実現される度数、効果比、並びに前記効果比及び前記裸眼検査の球面測定値に基づいた前記患者用のカスタムレンズ度数を計算するように構成されており、
前記コンピュータシステムが、前記カスタムレンズ度数、及び／又は前記カスタムレンズ度数に基づいた前記患者用のカスタムコンタクトレンズ処方を出力として提供するように構成されている、コンピュータシステム。
（３０）  処方される前記レンズがフリーフォームレンズ用である、実施態様２９に記載の方法。
【０１７５】
（３１）  処方される前記カスタムレンズが、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズである、実施態様２９に記載の方法。
（３２）  患者用にカスタムコンタクトレンズを特定するための方法であって、
患者の常用レンズの目標又は実測の球面度数を入力として受信することと、
前記常用レンズを装用した患者の追加屈折矯正検査の結果を入力として受信することであって、前記追加屈折矯正検査の前記結果が少なくとも測定球面度数を含む、ことと、
前記患者の眼球上で前記常用レンズにより実現される度数を前記常用レンズに関して及び前記追加屈折矯正検査から受信した前記入力に基づいて計算することと、
前記常用レンズにより実現される前記計算された度数及び前記常用レンズの前記目標又は実測の球面度数を使用して効果比を計算することと、
前記効果比、及び前記常用レンズの実測又は目標の球面度数を使用して、前記患者用にカスタムレンズ度数を計算することと、を含む、方法。
（３３）  前記常用レンズの前記実測の球面度数が入力として受信され、前記効果比が前記実測の球面度数を使用して計算される、実施態様３２に記載の方法。
（３４）  前記常用レンズの前記目標レンズ度数が入力として受信され、前記効果比が前記目標レンズ度数を使用して計算される、実施態様３２に記載の方法。
（３５）  前記計算されたカスタムレンズ度数に基づいて前記患者用にカスタムコンタクトレンズ処方を生成する工程を更に含む、実施態様３２に記載の方法。
【０１７６】
（３６）  前記処方がフリーフォームレンズ用である、実施態様３５に記載の方法。
（３７）  前記処方が、前記計算されたカスタムレンズ度数に最も近いレンズ度数を有する市販レンズ用である、実施態様３５に記載の方法。
【図１】
0006573976.tif 000057
【図２】
0006573976.tif 000058