(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルであって、前記マイクロコイルは、螺旋状に巻かれているワイヤから形成された一次コイルから形成された略球状遠位部分を備え、前記略球状遠位部分は、前記略球状遠位部分の基部にある共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備え、前記湾曲したローブ形状ループのいずれも、前記共通点に対して直径方向に対向する前記略球状遠位部分上の点を横切らず、さらに、前記血管疾患中への前記マイクロコイルの展開に応じて、前記ループは、外側に拡張し、前記血管疾患の壁と並置状態になるように適合されており、少なくとも１つのループが、前記略球状遠位部分内に展開されている前記マイクロコイルの別の部分によって、外側に偏らせられる、骨組マイクロコイル。
【請求項２】
前記別の部分は、前記マイクロコイルの細長い近位部分を備えている、請求項１に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項３】
前記略球状遠位部分は、３〜６つの湾曲したローブ形状ループを備えている、請求項１に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項４】
前記ワイヤは、白金合金を備えている、請求項１に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項５】
前記ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を備えている、請求項１に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項６】
前記一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を備えている、請求項１に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項７】
前記略球状遠位部分は、少なくとも２つの入れ子にされたシェルを備え、各シェルは、少なくとも１つの湾曲したローブ形状ループを備え、前記湾曲したローブ形状ループは、前記共通点で交差する、請求項１に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項８】
前記入れ子にされたシェルは、互いに対してある角度で円周方向にオフセットされている、請求項７に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項９】
前記角度は、９０度および１８０度から成る群から選択される、請求項８に記載の骨組マイクロコイル。
【請求項１０】
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する方法であって、前記方法は、
ペグを備えている球状金型の周りに、螺旋状に巻かれているワイヤから形成された一次コイルを巻き、略球状部分を形成するステップであって、前記略球状部分は、前記略球状部分の基部にある共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備え、前記湾曲したローブ形状ループのいずれも、前記共通点に対して直径方向に対向する前記略球状部分上の点を横切らない、ステップと、
前記一次コイルを前記金型の周りに巻きつかせたままで加熱し、前記一次コイルの形状を定めるステップと
を含む、方法。
【請求項１１】
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する方法であって、前記方法は、
共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備えている事前決定されたパターンで材料を接着剤が裏打ちされた媒体に適用するステップと、
略球状物体を前記材料および前記媒体で巻きつけるステップと、
前記巻きつけられた物体を加熱し、前記材料の形状を定めるステップと、
前記材料上に一次コイルをねじ山のように巻くステップと、
前記一次コイルを前記材料上にねじ山のように巻かれたままで加熱し、前記一次コイルの形状を定めるステップと
を含む、方法。
【請求項１２】
前記材料を前記媒体に適用する場合、ガイドとして型板を使用するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記材料を前記物体に固定するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記固定するステップは、金属フォイルを使用することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記巻きつけられた物体を加熱することに先立って、前記巻きつけられた物体を中空にされた空洞中に配置するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記一次コイルを前記物体に固定するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記固定するステップは、金属フォイルを使用することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記一次コイルを加熱することに先立って、前記材料上にねじ山のように巻かれた一次コイルを中空にされた空洞中に配置するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮出願第６１／９４５，５６７号（２０１４年２月２７日出願）に対する優先権およびその利益を主張し、上記出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【０００２】
（技術分野）
概して、本発明の種々の実施形態は、動脈瘤および他の血管疾患の低侵襲性治療において使用するための塞栓デバイスに関し、より具体的には、そのような治療において使用され得る種々の新規の形状を有する、塞栓骨組マイクロコイルに関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤および他の類似する血管疾患の治療は、多くの場合、動脈瘤によって形成される空間内へのマイクロコイルの配置を伴う。この空間は、多くの場合、球状であるが、いくつかの事例では、楕円であり得る、または２つ以上の（多くの場合、二分葉または多分葉動脈瘤と呼ばれる）小葉突起を有し得る。最新のマイクロコイルシステムは、種々の形状を有し、骨組コイル、充填コイル、および仕上げコイルを含み得る。骨組コイルは、動脈瘤内に配置される第１のコイルであり、動脈瘤によって形成される空間内に嵌入するように設計される、複雑なまたは３次元の形状を有する。骨組コイルは、以下の機能、すなわち、（１）後続コイルが配置され得る動脈瘤の領域内に安定した骨組を提供すること、（２）動脈瘤の頸部を横断する適正なループ被覆を提供すること、および（３）ループが動脈瘤の中心を横切ること（これは、動脈瘤内に仕切りをもたらし、追加のカテーテル操作を要求し、手技を延長させ、動脈瘤破裂のリスクを増加させ得る）を防止することを実施するために使用されることができる。加えて、いくつかの事例では、骨組コイルは、マイクロカテーテル内で最小限または許容可能に低い摩擦で送達されることが所望される。多くの骨組コイルは、球状動脈瘤を治療するときにこれらの機能を実施し得る球状形状を有するが、動脈瘤が非球状（例えば、楕円または二分葉）であるとき、それらは、多くの場合、不適当である。他の骨組コイルは、非球状動脈瘤内に嵌入する複雑な形状を有するが、そのようなコイルは、典型的には、独立軸を伴って配置され、動脈瘤自体によって拘束されるように設計されるループから成る。このタイプの形状は、有意な潜在的エネルギーを有する骨組コイルをもたらし、例えば、その非拘束状態では、これは、動脈瘤の寸法を大きく越えて拡張し、したがって、空間内に拘束されると、動脈瘤壁に直接力を伝達することを意味する。この力は、動脈瘤壁に害を及ぼすほど十分ではないこともあるが、これは、後続コイルの配置時に骨組コイルを移動しやすい状態にする。多くの場合、そのようなコイルは、ずれ、潜在的に、ループを親動脈中に突出させ、これは、補助的および／または緊急療法を要求するであろう。加えて、いくつかの骨組コイルの複雑な形状は、多くの場合、それらがマイクロカテーテルを通して送達されるときに生成される摩擦を増加させる。
【０００４】
故に、改良された塞栓骨組マイクロコイルの必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
種々の実施形態では、本発明は、効果的に、多種多様な形状の動脈瘤内に展開され、多くの既存のマイクロコイルよりも低い摩擦で送達され得る、複雑な形状の塞栓骨組マイクロコイルに関する。ある実施形態では、骨組マイクロコイルは、略球状形状を形成する少なくとも２つのループ要素を有する遠位部分と、球状形状内に展開可能であり、一連のオメガ形状のループを有する細長い近位部分とを含む。そのような構成は、例えば、近位部分が親動脈中に突出することを防止し、種々の動脈瘤形態に嵌入するように略球状遠位部分を適合させることに役立つ一方、後続マイクロコイルのために動脈瘤の中心内の開存性を維持し得る。本願は、多くの場合、動脈瘤に言及するが、本明細書に開示されるシステムおよび方法は、任意の血管疾患に使用するために適合され得ることを理解されたい。
【０００６】
概して、一側面では、本発明の実施形態は、血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを特徴とする。マイクロコイルは、略球状遠位部分と、略球状遠位部分内に展開するための近位部分とを含み得る。近位部分は、略実質的にオメガ形状のループを含み得る。
【０００７】
種々の実施形態では、実質的にオメガ形状のループは、向きにおいて交互する。いくつかの事例では、一連の実質的にオメガ形状のループは、略球状遠位部分内に展開されている場合、略トロイド形状に配置される。トロイド形状は、略球状遠位部分の内部によって境界を定められ得る。ある事例では、略球状遠位部分および／または近位部分は、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを含む。ある場合には、ワイヤは、螺旋状に巻かれ、および／または白金合金を含む。ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を有し得る。一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を有し得る。いくつかの事例では、略オメガ形状のループは、実質的に球状遠位部分内に嵌入するように適合される。オメガ形状のループは、略球状遠位部分の内部に対して付勢するように適合され得る。
【０００８】
概して、別の側面では、本発明の実施形態は、患者の血管疾患を治療する方法を特徴とする。本方法は、骨組マイクロコイルの略球状遠位部分を血管疾患内に位置付けるステップと、略球状遠位部分内にマイクロコイルの近位部分を展開するステップとを含むことができる。近位部分は、一連の略オメガ形状のループを含み得る。種々の実施形態では、展開するステップは、略球状遠位部分を、血管疾患の壁と並置状態になるように外側に拡張させることを含む。
【０００９】
概して、さらに別の側面では、本発明の実施形態は、血管疾患の治療における使用のための別の骨組マイクロコイルを特徴とする。マイクロコイルは、共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを有する略球状遠位部分を含む。
【００１０】
種々の実施形態では、共通点は、略球状遠位部分の基部にある。湾曲したローブ形状ループは、血管疾患中へのマイクロコイルの展開に応じて、外側に拡張し、血管疾患の壁と並置状態になるように適合され得る。いくつかの事例では、湾曲したローブ形状ループは、マイクロコイルの細長い近位部分を含み得る、略球状遠位部分内に展開されるマイクロコイルの別の部分によって、外側に偏らせられる。各湾曲したローブ形状ループは、１ｍｍ〜２４ｍｍの範囲内の直径を有し得る。略球状遠位部分は、３〜６つの湾曲したローブ形状ループを含み得る。
【００１１】
いくつかの事例では、マイクロコイルは、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを含む。ワイヤは、螺旋状に巻かれ、および／または白金合金を含み得る。ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を有し得る。一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を有し得る。
【００１２】
いくつかの事例では、略球状遠位部分は、少なくとも２つの入れ子にされたシェルを含む。各シェルは、少なくとも１つの湾曲したローブ形状ループを有し得、湾曲したローブ形状ループは、共通点において交差する。そのような事例では、入れ子にされたシェルは、互いに対してある角度（例えば、９０度または１８０度）において円周方向にオフセットされることができる。
【００１３】
概して、さらに別の側面では、本発明の実施形態は、血管疾患を治療するための別の方法を特徴とする。本方法は、共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを有する略球状遠位部分を含む骨組マイクロコイルを血管疾患内に位置付けるステップを含む。
【００１４】
種々の実施形態では、本方法はさらに、湾曲したローブ形状ループのうちの少なくとも１つを、血管疾患の壁と並置状態になるように外側に拡張させるステップを含む。この拡張させるステップは、マイクロコイルの別の部分を略球状遠位部分内に配置することを含むことができる。本方法はさらに、マイクロカテーテルを用いて、血管疾患にアクセスするステップと、マイクロカテーテルから血管疾患中に、骨組マイクロコイルを展開するステップとを含み得る。
【００１５】
概して、さらなる側面では、本発明の実施形態は、血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する方法を特徴とする。本方法は、共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを含む略球状部分を形成するために、ペグを有する球状金型の周りに一次コイルを巻きつけるステップと、一次コイルの形状を定めるために、一次コイルを金型の周りに巻きつかせたままで加熱するステップとを含むことができる。
【００１６】
概して、別の側面では、本発明の実施形態は、血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する別の方法を特徴とする。本方法は、材料を、接着剤が裏打ちされた媒体に、共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを含む事前決定されたパターンで適用するステップと、材料および媒体を略球状物体に巻きつけるステップと、材料の形状を定めるために、巻きつけられた物体を加熱するステップと、材料上に一次コイルをねじ山のように巻くステップと、一次コイルの形状を定めるために、材料上にねじ山のように巻かれたままで、一次コイルを加熱するステップとを含むことができる。
【００１７】
種々の実施形態では、本方法はさらに、材料を媒体に適用する場合、ガイドとして型板を使用するステップを含むことができる。本方法はまた、材料を物体に固定するステップも含むことができ、これは、金属フォイルを使用することを含み得る。いくつかの事例では、本方法は、巻きつけられた物体を加熱するステップに先立って、巻きつけられた物体を中空にされた空洞中に配置するステップを含む。ある事例では、本方法は、一次コイルを物体に固定するステップを含み、これは、金属フォイルを使用することを含み得る。いくつかの事例では、本方法は、一次コイルを加熱するステップに先立って、材料上にねじ山のように巻かれた一次コイルを中空にされた空洞中に配置するステップを含む。
【００１８】
概して、さらに別の側面では、本発明の実施形態は、血管疾患の治療における使用のための別の骨組マイクロコイルを特徴とする。マイクロコイルは、約９０度離れた２つの第１のループを有するパターンに形成される一連のループを含み、第１の複数のループが、２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成される、略球状部分を含む。
【００１９】
種々の実施形態では、ループは、少なくとも１つの共通点において交差する。いくつかの事例では、少なくとも１つの共通点は、２つの直径方向に対向する頂点を含む。一実施形態では、ループは、血管疾患中へのマイクロコイルの展開に応じて、外側に拡張し、血管疾患の壁と並置状態になるように適合される。ループは、マイクロコイルの細長い近位部分を含み得る、略球状部分内に展開されるマイクロコイルの別の部分によって、外側に偏らせられ得る。いくつかの事例では、マイクロコイルは、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを含む。ある場合には、ワイヤは、螺旋状に巻かれる、および／または白金合金を含む。ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を有し得る。一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を有し得る。
【００２０】
概して、さらに別の側面では、本発明の実施形態は、血管疾患を治療するための別の方法を特徴とする。本方法は、あるパターンに形成される一連のループを有する、略球状部分を含む骨組マイクロコイルを血管疾患内に位置付けるステップを含む。そのパターンは、約９０度離れた２つの第１のループを含み、第１の複数のループが、２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成される。
【００２１】
種々の実施形態では、本方法はさらに、ループのうちの少なくとも１つを、血管疾患の壁と並置状態になるように外側に拡張させるステップを含む。拡張させるステップは、マイクロコイルの別の部分を略球状部分内に配置することを含み得る。いくつかの事例では、本方法はさらに、マイクロカテーテルを用いて、血管疾患にアクセスするステップと、マイクロカテーテルから血管疾患中に、骨組マイクロコイルを展開するステップとを含む。
【００２２】
概して、さらなる側面では、本発明の実施形態は、血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する別の方法を特徴とする。本方法は、略球状部分を形成するために、ペグを有する球状金型の周りに一次コイルを巻きつけるステップを含む。略球状部分は、約９０度離れた２つの第１のループを有するパターンに形成される一連のループを含み、第１の複数のループが、２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成される。本方法はまた、一次コイルの形状を定めるために、一次コイルを球状金型の周りに巻きつかせたままで加熱するステップも含む。
【００２３】
これらおよび他の目的は、本明細書に開示される本発明の実施形態の利点および特徴とともに、以下の説明、付随の図面、および請求項を参照することによってより明白となるであろう。さらに、本明細書に説明される種々の実施形態の特徴は、互いに排他的ではなく、種々の組み合せおよび並べ替えにおいて存在し得ることを理解されたい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルであって、前記マイクロコイルは、共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備えている略球状遠位部分を備えている、骨組マイクロコイル。
（項目２）
前記共通点は、前記略球状遠位部分の基部にある、項目１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３）
前記湾曲したローブ形状ループは、血管疾患中への前記マイクロコイルの展開に応じて、外側に拡張し、前記血管疾患の壁と並置状態になるように適合されている、項目１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目４）
前記湾曲したローブ形状ループは、前記略球状遠位部分内に展開されている前記マイクロコイルの別の部分によって、外側に偏らせられる、項目３に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５）
前記別の部分は、前記マイクロコイルの細長い近位部分を備えている、項目４に記載の骨組マイクロコイル。
（項目６）
各湾曲したローブ形状ループは、１ｍｍ〜２４ｍｍの範囲内の直径を備えている、項目１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目７）
前記略球状遠位部分は、３〜６つの湾曲したローブ形状ループを備えている、項目１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目８）
前記マイクロコイルは、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを備えている、項目１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目９）
前記ワイヤは、螺旋状に巻かれている、項目８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１０）
前記ワイヤは、白金合金を備えている、項目８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１１）
前記ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を備えている、項目８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１２）
前記一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を備えている、項目８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１３）
前記略球状遠位部分は、少なくとも２つの入れ子にされたシェルを備え、各シェルは、少なくとも１つの湾曲したローブ形状ループを備え、前記湾曲したローブ形状ループは、前記共通点で交差する、項目１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１４）
前記入れ子にされたシェルは、互いに対してある角度で円周方向にオフセットされている、項目１３に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１５）
前記角度は、９０度および１８０度から成る群から選択される、項目１４に記載の骨組マイクロコイル。
（項目１６）
血管疾患を治療する方法であって、前記方法は、
共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備えている略球状遠位部分を備えている骨組マイクロコイルを前記血管疾患内に位置付けるステップを含む、方法。
（項目１７）
前記共通点は、前記略球状遠位部分の基部にある、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記湾曲したローブ形状ループのうちの少なくとも１つを前記血管疾患の壁と並置状態になるように外側に拡張させるステップをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記拡張させるステップは、前記マイクロコイルの別の部分を前記略球状遠位部分内に配置するステップを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
マイクロカテーテルを用いて、前記血管疾患にアクセスするステップと、
前記マイクロカテーテルから前記血管疾患中に前記骨組マイクロコイルを展開するステップと
をさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する方法であって、前記方法は、
ペグを備えている球状金型の周りに一次コイルを巻き、共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備えている略球状部分を形成するステップと、
前記一次コイルを前記金型の周りに巻きつかせたままで加熱し、前記一次コイルの形状を定めるステップと
を含む、方法。
（項目２２）
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する方法であって、前記方法は、
共通点で交差する少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループを備えている事前決定されたパターンで材料を接着剤が裏打ちされた媒体に適用するステップと、
略球状物体を前記材料および前記媒体で巻きつけるステップと、
前記巻きつけられた物体を加熱し、前記材料の形状を定めるステップと、
前記材料上に一次コイルをねじ山のように巻くステップと、
前記材料上にねじ山のように巻かれたままで加熱し、前記一次コイルの形状を定めるステップと
を含む、方法。
（項目２３）
前記材料を前記媒体に適用する場合、ガイドとして型板を使用するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記材料を前記物体に固定するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記固定するステップは、金属フォイルを使用することを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記巻きつけられた物体を加熱するステップに先立って、前記巻きつけられた物体を中空にされた空洞中に配置するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２７）
前記一次コイルを前記物体に固定するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２８）
前記固定するステップは、金属フォイルを使用することを含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記一次コイルを加熱するステップに先立って、前記材料上にねじ山のように巻かれた一次コイルを中空にされた空洞中に配置するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目３０）
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルであって、前記マイクロコイルは、あるパターンで形成されている一連のループを備えている略球状部分を備え、前記パターンは、約９０度離れた２つの第１のループを備え、第１の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの前記第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成されている、骨組マイクロコイル。
（項目３１）
前記ループは、少なくとも１つの共通点において交差する、項目３０に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３２）
前記少なくとも１つの共通点は、２つの直径方向に対向する頂点を備えている、項目３１に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３３）
前記ループは、血管疾患中へのマイクロコイルの展開に応じて、外側に拡張し、血管疾患の壁と並置状態になるように適合されている、項目３０に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３４）
前記ループは、前記略球状部分内に展開されている前記マイクロコイルの別の部分度によって、外側に偏らせられる、項目３３に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３５）
前記別の部分は、前記マイクロコイルの細長い近位部分を備えている、項目３４に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３６）
前記マイクロコイルは、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを備えている、項目３０に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３７）
前記ワイヤは、螺旋状に巻かれている、項目３６に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３８）
前記ワイヤは、白金合金を備えている、項目３６に記載の骨組マイクロコイル。
（項目３９）
前記ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を備えている、項目３６に記載の骨組マイクロコイル。
（項目４０）
前記一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を備えている、項目３６に記載の骨組マイクロコイル。
（項目４１）
血管疾患を治療する方法であって、前記方法は、あるパターンで形成されている一連のループを備えている略球状部分を備えている骨組マイクロコイルを前記血管疾患内に位置付けるステップを含み、
前記パターンは、約９０度離れた２つの第１のループを備え、第１の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成されている、方法。
（項目４２）
前記ループは、少なくとも１つの共通点において交差する、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記少なくとも１つの共通点は、２つの直径方向に対向する頂点を備えている、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記ループのうちの少なくとも１つを前記血管疾患の壁と並置状態になるように外側に拡張させるステップをさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目４５）
前記拡張させるステップは、前記マイクロコイルの別の部分を前記略球状部分内に配置するステップを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
マイクロカテーテルを用いて、前記血管疾患にアクセスするステップと、
前記マイクロカテーテルから前記血管疾患中に前記骨組マイクロコイルを展開するステップと
をさらに含む、項目４１に記載の方法。
（項目４７）
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルを製造する方法であって、前記方法は、
ペグを備えている球状金型の周りに一次コイルを巻きつかせることにより、あるパターンで形成されている一連のループを備えている略球状部分を形成するステップであって、前記パターンは、約９０度離れた２つの第１のループを備え、第１の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成されている、ステップと、
前記一次コイルを前記球状金型の周りに巻きつかせたままで加熱し、前記一次コイルの形状を定めるステップと
を含む、方法。
（項目４８）
血管疾患の治療における使用のための骨組マイクロコイルであって、前記マイクロコイルは、
略球状遠位部分と、
前記略球状遠位部分内に展開するための近位部分と
を備え、
前記近位部分は、一連の略オメガ形状のループを備えている、骨組マイクロコイル。
（項目４９）
前記略球状遠位部分は、約９０度離れた２つの第１のループを備え、第１の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成されている、項目４８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５０）
前記略球状遠位部分のループは、少なくとも１つの共通点において交差する、項目４９に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５１）
前記少なくとも１つの共通点は、２つの直径方向に対向する頂点を備えている、項目５０に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５２）
前記略オメガ形状のループは、向きにおいて交互している、項目４８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５３）
前記一連の略オメガ形状のループは、前記略球状遠位部分内に展開されている場合、略トロイド形状に配置されている、項目４８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５４）
前記トロイド形状は、前記略球状遠位部分の内部によって境界を定められている、項目５３に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５５）
前記略球状遠位部分および前記近位部分のうちの少なくとも１つは、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを備えている、項目４８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５６）
前記ワイヤは、螺旋状に巻かれている、項目５５に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５７）
前記ワイヤは、白金合金を備えている、項目５５に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５８）
前記ワイヤの断面は、０．００１インチ〜０．０１０インチの範囲内の直径を備えている、項目５５に記載の骨組マイクロコイル。
（項目５９）
前記一次コイルの断面は、０．００８インチ〜０．０３８インチの範囲内の直径を備えている、項目５５に記載の骨組マイクロコイル。
（項目６０）
前記略オメガ形状のループは、前記略球状遠位部分内に収まるように適合されている、項目４８に記載の骨組マイクロコイル。
（項目６１）
前記オメガ形状のループは、前記略球状遠位部分の内部に対して付勢するように適合されている、項目６０に記載の骨組マイクロコイル。
（項目６２）
患者の血管疾患を治療する方法であって、前記方法は、
骨組マイクロコイルの略球状遠位部分を前記血管疾患内に位置付けるステップと、
前記略球状遠位部分内に前記マイクロコイルの近位部分を展開するステップと
を含み、
前記近位部分は、一連の略オメガ形状のループを備えている、方法。
（項目６３）
前記略球状遠位部分は、約９０度離れた２つの第１のループを備え、第１の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して時計方向に徐々に増加する角度で形成され、第２の複数のループが、前記２つの第１のループのうちの第１のものに対して反時計方向に徐々に増加する角度で形成されている、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記略球状遠位部分のループは、少なくとも１つの共通点において交差する、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記少なくとも１つの共通点は、２つの直径方向に対向する頂点を備えている、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記展開するステップは、前記略球状遠位部分を、前記血管疾患の壁と並置状態になるように外側に拡張させることを含む、項目６２に記載の方法。
（項目６７）
前記略オメガ形状のループは、向きにおいて交互している、請求６２に記載の方法。
（項目６８）
前記一連の略オメガ形状のループは、前記略球状遠位部分内に展開されている場合、略トロイド形状に配置されている、項目６２に記載の方法。
（項目６９）
前記トロイド形状は、前記略球状遠位部分の内部によって境界を定められている、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記略オメガ形状のループは、前記略球状遠位部分内に収まるように適合されている、項目６２に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
図面では、同様の参照文字は、概して、異なる図全体を通して同一の部分を指す。また、図面は、必ずしも縮尺通りではなく、概して、むしろ本発明の原則を例証することに重点が置かれている。以下の説明では、本発明の種々の実施形態が、以下の図面を参照して説明される。
【図１】図１は、一実施形態による、細長い近位部分と略球状遠位部分とを含む、マイクロコイルの図式的側面図である。
【図２】図２は、一実施形態による、動脈瘤内に配置されるマイクロコイルの図式的側面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、一実施形態による、一次コイルを形成するように巻かれたワイヤを示す、図式的斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、ワイヤの断面直径を示す、図３Ａの一部の拡大図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、一次コイルの直径を示す、図３Ａの一部の拡大図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、マイクロコイルの二次直径を示す、図３Ａの一部の拡大図である。
【図４Ａ】図４Ａは、一実施形態による、マイクロコイルの遠位部分の湾曲したローブ形状構成の図式的斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂおよび４Ｃは、種々の実施形態による、異なる形状を有する湾曲したローブ形状ループを示す、図式的側面図である。
【図４Ｃ】図４Ｂおよび４Ｃは、種々の実施形態による、異なる形状を有する湾曲したローブ形状ループを示す、図式的側面図である。
【図５】図５Ａ−５Ｅは、種々の実施形態による、動脈瘤壁の種々の湾曲したローブ形状ループの被覆を示す、図式的側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、一実施形態による、湾曲したローブ形状ループの複数のシェルを有する、マイクロコイルの遠位部分の図式的側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、一実施形態による、ある角度によって互いに対して円周方向にオフセットされる、湾曲したローブ形状ループの複数のシェルを有する、マイクロコイルの遠位部分の図式的側面図である。
【図７】図７は、一実施形態による、湾曲したローブ形状構成を形成するために金型の周りに巻かれる一次コイルを示す、図式的斜視図である。
【図８−１】図８Ａ−８Ｆは、一実施形態による、湾曲したローブ形状ループ構成を有するマイクロコイルの遠位部分を製造する方法を例証する、図式的斜視図である。
【図８−２】図８Ａ−８Ｆは、一実施形態による、湾曲したローブ形状ループ構成を有するマイクロコイルの遠位部分を製造する方法を例証する、図式的斜視図である。
【図９】図９は、一実施形態による、マイクロコイルの遠位部分の扇形状構成の図式的斜視図である。
【図１０】図１０は、一実施形態による、扇形状構成を形成するために金型の周りに巻かれる一次コイルを示す、図式的斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、一実施形態による、オメガ形状のループを有するマイクロコイルの近位部分を示す、図式的側面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、一実施形態による、マイクロコイルの遠位部分の周りにトロイド形状に巻きつけられるオメガ形状のループを有する近位部分を示す、図式的斜視図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、一実施形態による、マイクロコイルの遠位部分の周りにトロイド形状に巻きつけられるオメガ形状のループを有する近位部分を示す、図式的上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の実施形態は、１つの連続した一次コイルを一緒に形成する遠位部分と近位部分とを含み得る複雑な形状の塞栓骨組マイクロコイルを対象とする。遠位部分は、略球状形状を一緒に形成するいくつかの個々の要素またはループを含み、近位部分は、細長い形状を形成するいくつかの要素を含み得る。図１は、湾曲したローブ形状ループから形成される遠位部分１０４と、オメガ形状のループから形成される近位部分１０６とを有する例示的マイクロコイル１０２を示す。しかしながら、以下に議論されるであろうように、遠位部分１０４および近位部分１０６は、他の形状においても形成され得る。
【００２６】
図２を参照すると、一実施形態では、マイクロコイル１０２は、遠位部分１０４が動脈瘤２０２の頸部２０４を横断する適正なループ被覆を伴う安定した骨組を生成するように、動脈瘤２０２（または類似する血管疾患と関連付けられる空洞）中に挿入される。いくつかの事例では、遠位部分１０４は、略球状形状を形成する。遠位部分１０４の展開に続いて、近位部分１０６が、遠位部分１０４によって生成される骨組内に展開されることができる。遠位および近位部分の両方は、ある場合では、マイクロカテーテルを通した押し出しによって展開されることができる。展開されると、近位部分１０６の細長いループが、事前に配置された略球状遠位部分１０４の内部を軽く押し、遠位部分の個々のループ要素を外側に拡張させることができる。ある動脈瘤２０２（例えば、球状形状の動脈瘤）に対して、遠位部分１０４は、動脈瘤壁２０６と並置状態になるように展開され得る。そのような事例では、遠位部分１０４が、細長い近位部分１０６によって有意に拡張させられるための余地が存在しないこともあり、開存性は、マイクロコイル質量の中心に維持されるであろう。他の動脈瘤２０２（例えば、不規則な形状の動脈瘤）に対して、細長い近位部分１０６は、コイルループと動脈瘤壁２０６との並置を確実にするために、遠位部分１０４のあるループまたは要素を外側に拡張させる。
【００２７】
図３Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、骨組マイクロコイル１０２は、概して、約０．００１インチ〜０．０１０インチの（図３Ｂに示されるような）断面直径３１０を有するワイヤ３０２から作製され、ワイヤ３０２は、約０．００８インチ〜０．０３８インチの（図３Ｃに示されるような）直径３１２を伴う一次コイル３０４を生成するようにマンドレルの上に巻かれる。神経血管性動脈瘤に対して、ワイヤ３０２の断面直径３１０は、約０．００１インチ〜０．００４インチであり得、ワイヤ３０２は、約０．００８インチ〜０．０１８インチの断面直径３１２を有する一次コイル３０４を生成するように巻かれることができる。いくつかの事例では、ワイヤ３０２は、一次コイル３０４を形成するように螺旋状に巻かれる。ある場合には、ワイヤ３０２は、白金合金（例えば、白金／タングステン）を含む。一次コイル３０４は、次いで、（図３Ｄに示されるような）二次直径３０６を有する種々の形状（例えば、ループ）に巻かれることができる。
【００２８】
図３Ａは、３つの湾曲したローブ形状ループに巻かれる一次コイル３０４を示す。しかしながら、以下に議論されるであろうように、他の実施形態では、一次コイル３０４は、種々の二次直径を有する他の形状に巻かれる。ワイヤ３１０および一次コイル３１２の断面直径は、所与の二次直径３０６を有するマイクロコイルのために柔らかさ（例えば、伸展性および弾力性）を最適化するように調節されることができる。
【００２９】
依然として図３Ａを参照すると、一実施形態では、マイクロコイルは、耐延伸内側部材３０８を含む。内側部材３０８は、最小限の剛性を追加するが、引張強度を提供する生体適合性材料、例えば、モノフィラメントポリプロピレン等のポリマーから作製されることができる。
【００３０】
図４Ａは、本発明の一実施形態による、マイクロコイル１０２の略球状遠位部分１０４を示す。遠位部分１０４は、一連の湾曲したローブ形状ループ４０２に形成される、一次コイル３０４を含む。湾曲したローブ形状ループ４０２は、それが始点４０４と、頂点４１２を有する湾曲した区分４０６と、始点４０４に交差する終点４０８とを有するように形成される一次コイル３０４の一部である。湾曲したローブ形状ループは、二次直径３０６を含む。湾曲したローブ形状ループの二次直径３０６は、本発明の異なる実施形態において変動し得る。例えば、図４Ｂに示される湾曲したローブ形状ループ４０２は、図４Ｃに示される湾曲したローブ形状ループ４０２の二次直径３０６よりも大きい二次直径３０６を有する。概して言えば、一次直径３１２が一定のままである場合、マイクロコイルの二次直径３０６が増加するにつれて、マイクロコイルの挿入時のマイクロカテーテル内の摩擦は、減少する。これは、剛性が減少するにつれて摩擦が減少し、マイクロコイルの剛性に対するｋ係数が以下の比率、すなわち、一次直径／二次直径に比例するという事実によって説明される。言い換えると、マイクロコイルの剛性は、二次直径に反比例する。したがって、マイクロコイルの挿入時のマイクロカテーテル内の摩擦は、二次直径３０６に反比例する。さらに、同様の概念を適用すると、ワイヤ直径３１０が一定のままである場合、一次直径３１２が増加するにつれて、マイクロコイルの挿入時のマイクロカテーテル内の摩擦は、概して、減少する。これは、剛性に対するｋ係数も、以下の比率、すなわち、ワイヤ直径／一次直径に比例するためである。各湾曲したローブ形状ループのサイズは、マイクロカテーテル中への挿入時の許容可能な摩擦だけではなく、適正な動脈瘤被覆を提供するためにも最適化されることができる。
【００３１】
いくつかの事例では、遠位部分１０４は、少なくとも２つの湾曲したローブ形状ループ４０２を含む。湾曲したローブ形状ループ４０２の数は、二次直径３０６および使用されるマイクロコイルの長さに応じて変動し得る。全ての湾曲したローブ形状ループの始点および終点は、共通点４１０で交差することができる。ある場合には、図４Ａに示されるように、共通点４１０は、遠位部分１０４の基部に位置する。１つおきの湾曲したローブ形状ループが、塞栓形成が意図される動脈瘤の直径以上の二次直径３０６を有し得る。いくつかの事例では、各湾曲したローブ形状ループ４０２が、同一の二次直径３０６を有する。例として、二次直径３０６は、１ｍｍ〜２４ｍｍの範囲内であり得る。他の事例では、異なる湾曲したローブ形状ループ４０２が、異なる二次直径３０６を有する。
【００３２】
いくつかの実施形態では、遠位部分１０４内への細長い近位部分１０６の展開時、力が、細長い近位部分１０６によって遠位部分１０４の内部に対して及ぼされ、各湾曲したローブ形状ループ４０２は、動脈瘤壁２０６内の開放空間を充填するように外側に拡張する。湾曲したローブ形状ループ４０２の数、各湾曲したローブ形状ループ４０２の高さ（例えば、始点４０４／終点４０８と湾曲した区分４０６の頂点４１２との間の距離）、および各湾曲したローブ形状ループの形状（例えば、その二次直径３０６）は全て、図５Ａ−５Ｅに実証されるように、動脈瘤の内壁２０６上の種々の量の被覆を達成するように変動させられることができる。使用されるマイクロコイルのサイズに応じて、種々の数の湾曲したローブ形状ループ４０２が、所与の動脈瘤２０２の内壁２０６を被覆するために要求され得る。例えば、より小さい動脈瘤に適合する形状に形成される一次コイル３０４は、３つまたは４つの湾曲したローブ形状ループ４０２のみを要求し得る一方、より大きい動脈瘤に適合する形状に形成される一次コイル３０４は、４つ、５つ、または６つの湾曲したローブ形状ループ４０２を要求し得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、使用されるマイクロコイルの長さに応じて、重複する、または入れ子式の湾曲したローブ形状ループ４０２を有する形状を生成することも所望され得る。そのような実施形態では、湾曲したローブ形状ループ４０２は、２つ以上のシェル内に配置されることができ、いくつかのシェルは、他のシェル内で入れ子にされる。例えば、図６Ａに示されるように、特定の遠位部分１０４は、複数の湾曲したローブ形状ループ４０２を含み得、内側シェル６０２内のいくつかの湾曲したローブ形状ループは、外側シェル６０４内の他の湾曲したローブ形状ループに重なる（例えば、それらの中で入れ子になる）。そのような実施形態では、全シェル内に位置する全ての湾曲したローブ形状ループは、いくつかの事例では、遠位部分１０４の基部に位置する共通点で交差することができる。いくつかの事例では、図６Ｂに示されるように、湾曲したローブ形状ループのシェルは、異なるシェルの湾曲したローブ形状ループ間に円周角度オフセットが存在するように、互いに円周方向にオフセットされ得る。角度オフセットは、概して、任意の所望される角度、例えば、２０度、３０度、４５度、６０度、９０度、または１８０度であり得る。本願全体を通して、折に触れて、図４Ａ−６Ｂを参照して説明される遠位部分１０４の構成は、「湾曲したローブ形状」構成と称される。
【００３４】
本発明の別の側面は、血管疾患の治療における使用のための湾曲したローブ形状構成を有する、骨組マイクロコイルを製造する方法を含む。示されるように、例えば、図７では、方法は、ペグ７０４を有する略球状金型７０２を得るステップを含むことができる。方法は、所望される形状（例えば、共通点で交差する、湾曲したローブ形状ループ）を形成するために、ペグ７０４の周りに一次コイル３０４を巻きつけるステップを含むことができる。アセンブリ全体（金型７０２の周りに巻きつけられる一次コイル３０４）は、一次コイル３０４を定形状にヒートセットするために、高温オーブン中に配置されることができる。加熱動作は、３０〜１８０分の範囲内の形状を定める時間および４００℃〜８００℃の範囲内の形状を定める温度を有することができる。
【００３５】
本発明の別の側面は、血管疾患の治療における使用のための湾曲したローブ形状構成を有する骨組マイクロコイルを製造するための別の方法を含む。図８Ａに示されるように、方法は、材料８０２（例えば、ニチロールワイヤ）を、接着剤が裏打ちされた媒体８０４（例えば、接着テープ）に、事前決定されたパターンで適用するステップを含むことができる。いくつかの事例では、そのパターンは、共通点で全て交差する、少なくとも２つ湾曲したローブ形状ループを含む。いくつかの事例では、接着剤が裏打ちされた媒体８０４は、材料８０２を媒体８０４に適用するとき、ガイドとして使用するためのパターンの型板を含む。図８Ｂおよび８Ｃに示されるように、方法は、パターンの中心において第１の略球状物体８０６を配置するステップと、第１の略球状物体８０６の周りに材料８０２を巻きつかせるように、接着剤が裏打ちされた媒体８０４を持ち上げるステップとを含むことができる。ある場合には、第１の略球状物体８０６は、ステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、材料８０２は、固定用アイテム８１０（例えば、アルミニウムフォイル）を、材料８０２および第１の略球状物体８０６の周囲に巻きつかせることによって、第１の略球状物体８０６に固定される。他の実施形態では、材料８０２は、材料８０２および第１の略球状物体８０６を、中空にされた空洞中に配置することによって、第１の略球状物体８０６に固定される。結果として生じるアセンブリ（第１の略球状物体８０６に接着される材料８０２）は、材料８０２を定形状にヒートセットするために、高温オーブン中に配置されることができる。加熱動作は、上で説明されるものと同一のパラメータを有することができる。
【００３６】
定形状にヒートセットされると、材料８０２は、図８Ｄに示されるように、第１の略球状物体８０６から除去されることができる。方法は、次いで、図８Ｅに示されるように、ヒートセットされた材料８０２上に一次コイル３０４をねじ山のように巻くステップを含むことができる。ヒートセットされた材料８０２上にねじ山のように巻かれた一次コイル３０４は、次いで、例えば、図８Ｆに示されるように、第２の略球状物体８０８の周りに巻きつけられ、第１の略球状物体８０６の周りに材料８０２を巻きつけ、固定するステップのための同一の技法を使用して、それに固定されることができる。ある場合には、第２の略球状物体８０８は、ステンレス鋼を含む。いくつかの実施形態では、第１の略球状物体８０６と第２の略球状物体８０８とは、同一の物体である。他の実施形態では、第１の略球状物体８０６と第２の略球状物体８０８とは、異なる物体である。結果として生じるアセンブリ（第２の略球状物体８０８に固定される一次コイル３０４）は、一次コイル３０４を定形状にヒートセットするために、高温オーブン中に配置されることができる。加熱動作は、上で説明されるものと同一のパラメータを有することができる。
【００３７】
図９は、本発明の実施形態による、略球状遠位部分１０４の別の例示的構成を示す。遠位部分１０４は、あるパターンを形成する一連のループに巻かれた一次コイル３０４を含む。そのパターンは、約９０度離れた２つの第１のループ９０２、９０４を含む。そのパターンはまた、第１の２つのループのうちの１つ（例えば、ループ９０２）から時計方向に徐々に増加する角度で形成される第１の複数のループ９０６と、第１の２つのループのうちの１つ（例えば、ループ９０２）から反時計方向に徐々に増加する角度で形成される第２の複数のループ９０８とを含む。いくつかの事例では、第１の複数のループ９０６におけるループの各々は、同一の増加角度だけ互いに分離される。同様に、いくつかの事例では、第２の複数のループ９０８におけるループの各々は、同一の増加角度だけ互いに分離される。他の事例では、第１の複数のループ９０６におけるループは、異なる増加角度だけ互いに分離される。同様に、いくつかの実装では、第２の複数のループ９０８におけるループは、異なる増加角度だけ互いに分離される。いくつかの実施形態では、一連のループは、少なくとも１つの共通点で交差し得る。いくつかの事例では、少なくとも１つの共通点は、略球状遠位部分１０４の２つの直径方向に対向する頂点９１０、９１２を含む。本願全体を通して、折に触れて、図９を参照して説明される遠位部分１０４の構成は、「扇形状」構成と称される。
【００３８】
本発明の別の側面は、血管疾患の治療における使用のための扇形状構成を有する、骨組マイクロコイルを製造する方法を含む。示されるように、例えば、図１０では、方法は、ペグ１００４を有する金型１００２を得るステップを含むことができる。本方法は、あるパターン（例えば、扇形状構成）を形成するために、ペグ１００４の周りに一次コイル３０４を巻きつけるステップを含むことができる。アセンブリ全体（金型１００２の周りに巻きつけられる一次コイル３０４）は、次いで、一次コイル３０４を定形状にヒートセットするために、高温オーブン中に配置されることができる。加熱動作は、上で説明されるものと同一のパラメータを有することができる。
【００３９】
上で議論されるように、本発明のある実施形態は、（例えば、湾曲したローブ形状構成または扇形状構成を有する）遠位部分１０４だけではなく、近位部分１０６も含むマイクロコイル１０２を特徴とする。いくつかの実施形態では、近位部分１０６は、例えば、図１１Ａに示されるように、オメガ形状のループ１１０２Ａ、１１０２Ｂを含む。オメガ形状のループは、ループ１１０２Ａ、１１０２Ｂに曲げられる一次コイル３０４から形成されることができる。図１１Ａを参照すると、オメガ形状のループは、２つの脚部１１０４と、２つの脚部１１０４の第１の端部を接続する接続部分１１０８と、２つの脚部の第２の端部間の不完全部分１１１０とを含む。脚部１１０４は、弾力的および／また伸展性であり得る。いくつかの事例では、オメガ形状のループは、向きにおいて互いに交互することができる。例えば、オメガ形状のループ１１０２Ａは、向きにおいてオメガ形状のループ１１０２Ｂと交互する。図１１Ａは、湾曲したローブ形状構成を有するものとして遠位部分１０４を示す。しかしながら、概して、オメガ形状のループに接続される遠位部分１０４は、任意の構成、例えば、扇形状構成または別の略球状構成を有することができる。いくつかの実施形態では、オメガ形状のループ１１０２Ａ、１１０２Ｂを含む近位部分１０６は、遠位部分１０４内に展開されるように適合され、最初に展開される遠位部分１０４のループ内から軽度の外向き力を与える。ある場合には、そのような力は、（１）骨組基盤全体を安定化させることに役立つこと、（２）動脈瘤の外側空間の中へ遠位部分１０４のループを放つこと、または偏らせることによって、不規則な形状の非球状動脈瘤（例えば、二分葉、楕円等）を骨組み形成する確率を有意に増進することができる、（３）頸部の広い動脈瘤内で骨組安定性を増加させることができること、および／または（４）遠位部分の動脈瘤壁との接触部を最大化しながら、動脈瘤の中心空間を横切るループの存在を最小化することができる。
【００４０】
オメガ形状のループ（または他の不完全ループ）は、遠位部分１０４によって形成される骨組内の種々の量の空間に適合することにおいて、完全螺旋ループ等の形状よりも良好であるため、近位部分１０６がそのような形状を特徴とすることが所望され得る。例えば、完全螺旋ループは、過度に大きくサイズ決定されると、それが充填している空間の中心に向かって捩じれるか、または縮み、これは、区画化につながり得る。完全螺旋ループが過度に小さくサイズ決定されると、これは、動脈瘤の中心を充填し、この場合も区画化につながり得る。逆に、オメガ形状のループは、それらがオメガ形状のループのサイズを調節するように調整され得る（例えば、さらに離れて広がるか、または一緒により近くに押し付けられる）ように、弾力性および／または伸展性のある脚部１１０４を含む。オメガ形状のループのサイズの調節は、それらが、可変サイズの遠位部分内に適切に嵌入することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、各オメガ形状のループのサイズは、特定のサイズの遠位部分１０４に適合するように、（以下に説明されるような）オメガ形状のループの製造中に定められる。他の実施形態では、各オメガ形状のループは、標準サイズに製造され、遠位部分１０４内への近位部分１０６の配置に続いて、脚部１１０４は、移動し、遠位部分１０４内への近位部分１０６の適合を改良するように適合される。いくつかの事例では、各オメガ形状のループの脚部間の間隔は、実質的に同一である。他の事例では、各オメガ形状のループの脚部間の間隔は、互いに異なる。
【００４１】
図１１Ａは、オメガ形状のループの一般的形状を例証する図式的図面であるが、図１１Ａは、遠位部分１０４内に配置されるときのオメガ形状のループの向きを描写しない。そのような向きの実施例が、図１１Ｂおよび１１Ｃに示される。示されるように、遠位部分１０４内に配置されると、オメガ形状のループは、それらが遠位部分１０４の内部に沿って遠位部分１０４の形状を追跡するように。それらが略トーラスまたはトロイド形状の周囲に成形されているかのように配置されることができる。オメガ形状のループを明確に描写するために、図１１Ｂおよび１１Ｃは、略トロイド形状におけるオメガ形状のループを、遠位部分１０４の外部に沿って描写する。しかしながら、現実では、展開されると、オメガ形状のループは、それらが遠位部分１０４の内部に外向き力を加え得るように、遠位部分１０４の内部を追跡する。
【００４２】
本発明の別の側面は、オメガ形状のループ１１０２Ａ、１１０２Ｂを含む近位部分１０６を製造する方法を含む。方法は、オメガ形状のパターンを含む略トロイド形状の物体を得るステップを含むことができる。これは、オメガ形状のパターンを、略トロイド形状の物体に機械加工するステップを伴い得る。略トロイド形状の物体は、次いで、略球状の物体と組み合わせられることができ、これは、略球状の物体の周囲に略トロイド形状の物体を巻きつかせるステップを伴い得る。一次コイル３０４が、次いで、略トロイド形状の物体上のオメガ形状のパターン上にねじ山のように巻かれ得る。結果として生じるアセンブリ（略球状形状の物体の周囲に巻きつけられた略トロイド形状の物体上のオメガ形状のパターン上にねじ山のように巻かれた一次コイル３０４）は、次いで、一次コイル３０４を定形状にヒートセットするために、高温オーブン中に配置されることができる。加熱動作は、上で説明されるものと同一のパラメータを有することができる。
【００４３】
本発明の他の側面は、血管疾患内にマイクロコイル１０２を位置付けるステップを含む血管疾患を治療する方法を含む。概して、マイクロコイル１０２が、マイクロカテーテルを使用して、血管疾患内に導入、送達、位置付け、および移植され得る。マイクロカテーテルは、例えば、０．０１６インチ〜０．０２１インチの内径を有する、可撓性かつ小径カテーテルであり得る。マイクロカテーテルは、患者の大腿動脈または鼠径部エリア内に配置される、イントロデューサシース／誘導カテーテルの組み合わせによって導入され得る。いくつかの事例では、マイクロカテーテルは、ガイドワイヤ（例えば、蛇行した脈管内を前進させられるように設計されるより可撓性の遠位ワイヤ区分を伴う、長く、トルク動作可能な近位ワイヤ区分）を用いて、血管疾患中に誘導される。そのようなガイドワイヤは、蛍光透視法を使用して可視であり得、最初に血管疾患にアクセスし、それによって、マイクロカテーテルがその上を疾患の中に前進させられることを可能にするように使用され得る。
【００４４】
いくつかの事例では、マイクロカテーテルの先端が血管疾患にアクセスすると、ガイドワイヤは、カテーテル管腔から除去される。マイクロコイル１０２が、次いで、マイクロカテーテルの近位開放端部の中に配置され、送達機構を用いてマイクロカテーテルを通して前進させられ得る。マイクロコイル１０２がマイクロカテーテルの管腔内に配置される間、それは、直線化された一次コイルの形態をとる。ユーザ（例えば、外科医）は、疾患内にマイクロコイル１０２の所望される位置を得るために、マイクロコイル１０２を数回前進および／または後退させ得る。マイクロコイル１０２が満足に位置付けられると、これは、疾患中に解放されることができる。解放時、一次コイルは、二次形状、例えば、湾曲したローブ形状構成、扇形状構成、または任意の他の所望される構成を形成し得る。いくつかの事例では、血管疾患中への展開に応じた一次コイルの二次形状形成は、マイクロコイルを形成するために使用される材料（例えば、ニチロールワイヤ）の形状記憶性質によって生じる。いくつかの事例では、治療される血管疾患は、動脈瘤（例えば、脳動脈瘤）である。
【００４５】
いくつかの実施形態では、血管疾患を治療する方法は、血管疾患内に、マイクロコイル１０２の略球状遠位部分１０４を位置付けるステップと、次いで、遠位部分１０４内に、一連の略オメガ形状のループを有するマイクロコイル１０２の近位部分１０６を展開するステップとを含む。遠位部分１０４と近位部分１０６の両方は、上で説明される技法を使用して位置付けられ、および／または展開され得る。いくつかの実施形態では、遠位部分１０４は、湾曲したローブ形状構成を含む。他の実施形態では、遠位部分１０４は、扇形状構成を含む。いくつかの事例では、近位部分１０６を展開するステップは、遠位部分１０４内から外向き力を与えるステップを含む。
【００４６】
本発明のある実施形態を記載したが、本明細書に開示される概念を組み込む他の実施形態が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく使用され得ることが、当業者に明白となるであろう。故に、説明される実施形態は、あらゆる点で例証的にすぎず、制限的ではないと見なされるべきである。
【図１】
0006566961.tif 000002
【図２】
0006566961.tif 000003
【図３Ａ−３Ｄ】
0006566961.tif 000004
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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