(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージングラインモニタリングシステム（１４６）における方法であって、
前記方法は、
−  パッケージの充填機械（１１０）から、複数のサンプリング記録（２０１）の形態のサンプリング機会に関する情報を取得するステップ（４０１）であって、各サンプリング記録が、前記サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ（２０３）と、前記サンプリング機会のためのトリガーを表す情報（２０５）と、前記サンプリング機会において取得されたパッケージサンプルの数（２０７）と、前記パッケージサンプルがいつ取得されたかを特定する第２のタイムスタンプ（２０９）と、を含むステップ（４０１）と、
−  パッケージサンプル分析システム（１３２，１１７）から、汚染されたパッケージサンプル（１３３）に関する分析情報を取得するステップ（４０３）と、
−  汚染されたパッケージサンプルをサンプリング機会と結びつける情報が得られるように、前記サンプリング記録および前記分析情報を処理するステップ（４０５）と、
−  各サンプリング機会に関して、前記サンプリング機会に関する前記第１のタイムスタンプ（３０３）と、前記サンプリング機会のためのトリガーを表す情報（３０５）と、前記サンプリング機会において取得されたパッケージサンプルの数（３０７）と、前記パッケージサンプルがいつ取得されたかを特定する前記第２のタイムスタンプ（３０９）と、前記サンプリング機会における汚染されたパッケージサンプルの数（３１１）と、を含むテーブル（３００）を作成するステップ（４０７）と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
−  汚染されたパッケージサンプルに関する前記分析情報は、前記パッケージサンプルが前記充填機械に充填された時点を表す情報を含み、かつ、
−  前記サンプリング記録および前記分析情報を処理するステップは、前記パッケージサンプルが充填された時点を表す前記情報と、前記第１のタイムスタンプおよび前記第２のタイムスタンプのいずれかとを比較することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記パッケージサンプルが充填された時点を表す前記情報は、タイムスタンプおよびシリアル番号のいずれかを含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記サンプリング機会のためのトリガーを表す前記情報は、前記パッケージ充填機械での事象に関する情報を含むことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記パッケージの充填機械での前記事象は、
−  製造開始、
−  短期的な停止または通常の停止の後での再開始、
−  長手方向シールストリップの継ぎ合わせ、
−  パッケージング材料リールの継ぎ合わせ、
−  充填製品の変更、
−  充填タンクの交換、および、
−  製造終了、
のうちのいずれかであることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記サンプリング機会のためのトリガーを表す前記情報は、前記サンプリング機会がランダムにまたは擬似的にランダムに選択されたことを特定する情報を含むことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
−  汚染されたパッケージサンプルに関する前記分析情報は、汚染分類体系の詳細情報（３１３）を含み、
−  テーブルを作成するステップは、前記汚染分類体系の前記詳細情報を含むことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
分析情報を取得するステップは、検査室（１３０）から前記分析情報を取得するステップを含むことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記分析情報を取得するステップは、前記充填機械から前記分析情報を取得するステップを含むことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
さらに、
−  汚染されたパッケージ（１２３，１５３）に関する補助情報（３１５）を取得するステップ（４２０）であって、前記補助情報が、前記汚染されたパッケージが前記充填機械に充填された時点を表す情報を含む、ステップ（４２０）と、
−  前記汚染されたパッケージを、当該汚染されたパッケージが充填された時点に結びつける情報が得られるように、前記サンプリング記録および前記補助情報を処理するステップ（４２１）と、
−  前記汚染されたパッケージを、当該汚染されたパッケージが充填された時点と結びつける情報を含むテーブルを作成するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
汚染されたパッケージに関する前記補助情報が、前記充填機械によって充填されたパッケージが保管される場所から取得され、
前記場所は、倉庫（１２０）または小売店（１５０）であることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
プロセッサ（５０２）と、前記プロセッサによって実行可能な命令を含むメモリ（５０４）と、入力／出力回路（５０６）とを備えるパッケージングラインモニタリングシステム装置（５００）であって、
前記プロセッサは、
−  パッケージ充填機械（１１０）から、複数のサンプリング記録（２０１）の形態のサンプリング機会に関する情報を取得するステップ（４０１）であって、各サンプリング記録は、前記サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ（２０３）と、前記サンプリング機会のためのトリガーを表す情報（２０５）と、前記サンプリング機会で取得されたパッケージサンプルの数（２０７）と、前記パッケージサンプルがいつ取得されたかを特定する第２のタイムスタンプ（２０９）と、を含む、ステップ（４０１）と、
−  パッケージサンプル分析システム（１３２，１１７）から、汚染されたパッケージサンプル（１３３）に関する分析情報を取得するステップ（４０３）と、
−  汚染されたパッケージサンプルをサンプリング機会と結びつける情報が得られるように、前記サンプリング記録および前記分析情報を処理するステップ（４０５）と、
−  各サンプリング機会に関して、前記サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ（３０３）と、前記サンプリング機会のためのトリガーを表す前記情報（３０５）と、前記サンプリング機会において取得されたパッケージサンプルの数（３０７）と、前記パッケージサンプルがいつ取得されたかを特定する第２のタイムスタンプ（３０９）と、前記サンプリング機会における汚染されたパッケージサンプルの数（３１１）と、を含むテーブル（３００）を作成するステップ（４０７）と、
によって、前記パッケージングラインモニタリングシステム装置を制御するように動作することを特徴とするパッケージングラインモニタリングシステム装置（５００）。
【請求項１３】
パッケージングラインモニタリングシステム装置（５００）における少なくとも１つのプロセッサ（５０２）で実行される際に、前記パッケージングラインモニタリングシステム装置に、請求項１〜１１のいずれかに記載の方法を実行させる命令を含むことを特徴とするコンピュータプログラム（５４１）。
【請求項１４】
請求項１３に記載のコンピュータプログラムを含むキャリア（５４２）であって、
前記キャリアは、電子信号、光信号、無線信号、およびコンピュータ可読記憶媒体のうちの１つであることを特徴とするキャリア（５４２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示される実施形態は、パッケージサンプルに関する情報が処理されるパッケージングラインモニタリングシステムＰＬＭＳにおける方法および装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えばバクテリア含有量などに関し非常に許容度が低い食品または他の内容物がパッケージに充填される充填機械を備える一般的なパッケージングラインにおいて、所定のスケジュールまたはプランを設定する必要があり、このスケジュールまたはプランに従って、オペレータが、培養および無菌状態の分析を目的としてパッケージングラインからパッケージサンプルを取得する。そうした分析中、サンプルの大部分が典型的には無菌であることが判明する。なお、そうしたサンプリングおよび分析中に無菌でないサンプルが見つかると、それがトリガーとなって、いくつかのタイプのアクションが引き起こされる。そうしたアクションは、パッケージングラインからのパッケージが保管された倉庫を検査することや、その後に、保管されたパッケージを再サンプリングすることであってもよい。
【０００３】
典型的には、サンプリングプランは、規則的な時間間隔をおいて少量のサンプルを取得することを規定し、これはいわゆる「ランダムサンプリング」である。充填機械の定常状態が妨げられる度にサンプルを取得してもよい。これは、いわゆる「目的のあるサンプリング」または「事象でのサンプリング」である。このような目的のあるサンプリングのトリガーとなる典型的な事象の一例として、製造開始または停止後の再開始、パッケージを構成する材料の継ぎ合わせ、充填される製品の変更、あるいは例えばパッケージングライン内の機械の以前の履歴などに応じた他の事象や、パッケージングラインの特定のユーザーの要件に応じた他の事象が挙げられる。
【０００４】
さらに、典型的なサンプリングプランは、１０００個の製造されたパッケージあたり１個から１０個のサンプルをサンプリングすること、およびそうしたサンプルを破壊的な方法で分析することを含んでもよい。これは、毎日の生産量が１００，０００パッケージであることを前提とした場合に、１日に１つのパッケージラインあたり約１００〜１０００個のパッケージを得ることを意味する。異常な事象または「危機的な状態」が生じない限り、通常の全体的な瑕疵（例えば、細菌汚染の形態の瑕疵）は、１０００個のサンプルに１個以下の瑕疵のあるサンプルが見つかる程度に十分に低い。言いかえると、通常、サンプルに瑕疵が発生する割合は、１ヶ月あたり１つのパッケージラインあたり数個を超えない。
【０００５】
ほとんどの場合、無菌であると判明したサンプリングされたパッケージの大量の記録は記録されておらず、非常に数少ない無菌状態でなかったパッケージの記録しか残されていない。これは、１週間に一度だけ発見されるかもしれない非常に数少ない汚染されたパッケージを除いて、１日に１つの充填機械ごとにサンプリングされる基本的に無菌状態の何百ものパッケージを記録して分類するのには多大な管理努力が必要となることを理解することによって明らかとなろう。
【０００６】
しかしながらこの状況では多くの情報が失われ、とりわけ無菌状態の実績を明確にする「分母」が失われるかまたは不正確にしか定義されない。特に、より高いまたはより低い無菌実績に潜在的に関連し得る特定の状況（期間、ライン、組織的なセットアップ、運用モードなど）を特定することは困難であり；それゆえ著しく悪い（または良好な）無菌実績の潜在的原因を特定することが困難であり、可能性のある是正措置の有効性を客観的な根拠に基づいて検証することができない。さらに、典型的には、品質の傾向を調査するのに多大な労力を費やすことはなく、また品質傾向の調査は、不確実なデータや信頼性の低いデータに基づいて行われてしまう。そのため、従来のシステムおよび方法は、パッケージングラインからの出力の品質レベルを維持するか改善するために、多くの蓄積データを利用することができなかった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述のような欠点の少なくともいくつかを軽減するために、本明細書に開示される実施形態の第１の態様では、パッケージングラインモニタリングシステムにおける方法が提供される。この方法は、パッケージ充填機械から、複数のサンプリング記録の形態でサンプリング機会に関する情報を得るステップを含む。各サンプリング記録は、サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報、そのサンプリング機会で取得されたパッケージサンプルの数、および、いつパッケージサンプルが取得されたかを特定する第２のタイムスタンプを含む。このとき、汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報がパッケージサンプル分析システムから得られ、かつサンプリング記録および分析情報が処理され、それによって、汚染されたパッケージサンプルをサンプリング機会と結びつける情報が得られる。各サンプリング機会に関して、サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報、サンプリング機会で取得されたパッケージサンプルの数、いつパッケージサンプルが取得されたかを特定する第２のタイムスタンプ、およびそのサンプリング機会における汚染されたパッケージサンプルの数を含むテーブルが作成される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
いくつかの実施形態では、汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報は、パッケージサンプルが充填機械で充填された時点を表す情報を含んでもよい。このときサンプリング記録および分析情報の処理は、パッケージサンプルが充填された時点を表す情報と、第１のタイムスタンプおよび第２のタイムスタンプのいずれかとを比較することを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報は、パッケージ充填機械内での事象に関する情報を含んでもよい。
【００１０】
他の実施形態では、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報は、サンプリング機会がランダムにまたは擬似的にランダムに選択されたことを特定する情報を含んでもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報は、汚染分類体系の詳細情報を含むことができる。そうした実施形態では、テーブルの作成は、汚染分類体系の詳細情報を含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、この方法は、汚染されたパッケージに関する補助情報を、例えば充填機械によって充填されたパッケージが保管される倉庫や小売店などの場所から得ることを含むことができる。この補助情報は、汚染されたパッケージが充填機械に充填された時点を表す情報を含んでもよい。これらの実施形態では、サンプリング記録および補助情報が処理され、それによって、汚染されたパッケージを、当該パッケージが充填された時点と結びつける情報が得られる。テーブルの作成は、汚染されたパッケージを、当該パッケージが充填された時点と結びつける情報を含んでもよい。
【００１３】
言いかえると本明細書に開示される実施形態は、少なくともパッケージングラインモニタリングシステムにおいて得られる汚染されたサンプルならびに汚染されていないサンプルが数多く記録される点において利点を提供する。分析システムは、充填材料からすべての関連する情報がすでに取得されているため、（通常は数少ない）汚染されたサンプルに関連する付加的な情報を容易に提供できる。本明細書に開示される実施形態は、サンプル、良好なサンプルおよび悪いサンプルを、それらサンプルが充填機械で製造された特定の瞬間に結びつける。作成されるテーブルは、充填機械でのパッケージのサンプリングの構築物の完全な記録であると同様に分析結果の詳細な記録であり；このテーブルは、同時に、例えば充填機械の生産パラメータを追跡する場合に利用でき、かつこれらの生産パラメータがどのように機械で取得されたサンプルに影響を及ぼすかに関して容易に利用できるデータベースである。
【００１４】
すなわち、本明細書に開示される実施形態は、後々使用され得るサンプリングおよび無菌状態の分析の詳細データを保持することを容易にする方法で、パッケージサンプルのサンプリング作業、培養作業および分析作業を合理化して単純化することを可能にする。取得されかつＯＫであることが判明したサンプルに関する情報が自動的に提供され、それによって、瑕疵のあるユニットに情報を書き込むための（従来のシステムでは典型的な）手作業が制限される。取得されたサンプルは無菌であると推定され、汚染されていることが判明しない限り、検査室における分析システムからのさらなる情報は必要とされない。この方法によって、例えば、充填機械の特定の条件の変化の前後で品質レベルを比較することが容易になり；あるいは、特に品質が良好な（または悪い）期間を特定でき、トリガーとなった根本的な原因を探すことができる。是正措置は、サンプルを介して得られた品質レベルに対するその影響を直接調査することによって検証できる。
【００１５】
第２の態様では、プロセッサとメモリと入力／出力回路とを含むパッケージングラインモニタリングシステム装置が提供される。メモリは、プロセッサによって実行可能な命令を含み、それによってプロセッサは、上で簡単に説明された方法を実行することによってパッケージングラインモニタリングシステム装置を制御するように動作する。
【００１６】
第３の態様では、パッケージングラインモニタリングシステム装置内の少なくとも１つのプロセッサで実行される際に、上で簡単に説明された方法をパッケージングラインモニタリングシステム装置で実行させる命令を含むコンピュータプログラムが提供される。
【００１７】
第４の態様では、上で簡単に説明されたコンピュータプログラムを含むキャリアが提供され、このものにおいて、キャリアは、電子信号、光信号、無線信号、およびコンピュータ可読記憶媒体のうちの１つである。
【００１８】
これら第２、第３および第４の態様の実施形態は、第１の態様に基づく方法の技術的な効果や利点に対応する技術的な効果および利点を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】パッケージの取扱いに必要な通信エンティティを概略的に示すブロック図である。
【図２】サンプリング記録を概略的に示す図である。
【図３ａ】パッケージングラインモニタリングシステムで作成されたテーブルを概略的に示す図である。
【図３ｂ】パッケージングラインモニタリングシステムで作成されたテーブルを概略的に示す図である。
【図３ｃ】パッケージングラインモニタリングシステムで作成されたテーブルを概略的に示す図である。
【図４ａ】パッケージングラインモニタリングシステムにおける方法のフローチャートを示す図である。
【図４ｂ】パッケージングラインモニタリングシステムにおける方法のフローチャートを示す図である。
【図５】パッケージングラインモニタリングシステム装置を概略的に示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は、食品で充填されたパッケージ１１１を出力するように構成された充填機械ＦＭ１１０を示す。ＦＭ１１０は、多数の構成要素およびサブシステムを含む。なお当業者であれば、そのような詳細なしでも本明細書に記載された実施形態を実現する方法を容易に理解し得るため、本明細書の開示される詳細を表すためことはまったく必要ではない。ＦＭ１１０は、機構１１２と、ＦＭ制御システム１１４と、オペレータパネル１１８とを備える。機構１１２は、典型的には、当業者が理解するように、パッケージに食品を充填するのに適したパッケージ取扱いおよび充填手段を備える。オペレータパネル１１８は、典型的には、グラフィックディスプレイと、ソフトボタンなどの様々な入力手段とを備える。オペレータ１１９は、オペレータパネル１１８を介してＦＭ１１０と相互に作用する。オペレータ１１９は、オペレータパネル１１８を介して相互作用する人間のオペレータであってもよいが、いくつかの実施形態では、オペレータ１１９は人間のオペレータの役割を実行する事実上自動的なサンプリング機械であると想定される。当然のことながら、オペレータが自動サンプリング機械である場合には、オペレータパネル１１８を介して相互作用する必要はない。
【００２１】
ＦＭ制御システム１１４に関して、ＦＭ制御システム１１４は、分散したパッケージングラインモニタリングシステムＰＬＭＳの一部を形成するハードウェアおよびソフトウェア機能を含み、結果的に、ＰＬＭＳのこの部分は、ＰＬＭＳ−ＦＭのモジュール方式を示すようにＰＬＭＳ−ＦＭとの表現でラベル付けされる。ＰＬＭＳ−ＦＭ１１４の一部は、機械支援品質サンプリングＭＡＱＳ−ＦＭ１１６と称される機能ブロックである。オペレータ１１９は、オペレータパネル１１８を介して、ＰＬＭＳ−ＦＭ１１４およびＭＡＱＳ−ＦＭ１１６と相互作用する。留意すべきことに、（ここでのかつ以下の説明における）ＰＬＭＳおよびＭＡＱＳとの表現は上記で定義した略語として使用されており、これらの略語がこれ以上の解釈をされることは意図していない。
【００２２】
分析システム１１７は、オペレータ１１９によって操作されてもよい。そうした分析システム１１７は、パッケージ１１１のパッケージサンプル１１３が汚染されているか否かを検出することができるように構成されてもよい。分析システム１１７は、単純なツールおよび測定手段を含み得ることに留意されたい。例えば、より進歩した分析システム１１７は、事実上自動的に動作するとともにＰＬＭＳ−ＦＭ１１４に接続する手段を備えてもよい。これに対して、非常に簡単な分析システム１１７は、オペレータ１１９がパッケージを開き、その内容物を見ることができるようにし、続いてオペレータパネル１１８を介してそうしたパッケージサンプルに関する情報をＰＬＭＳ−ＦＭおよびＭＡＱＳ−ＦＭに伝達する手段のみを備えていてもよい。充填機械１１０で実施される分析は、簡単な工具を使用してオペレータ１１９によって実行されるかまたはパッケージの任意の種類の測定によって行われるかに関係なく、汚染分析というよりもコンプライアンス試験として見なしてもよい。すなわち、パッケージは、典型的には、形状、重量、密閉性などに関する１つ以上の仕様を満たすことが要求され、かつ充填機械１１０での分析は、サンプリングされたパッケージがそうした仕様を満たすか否かを検査することを必要とする。なんらかの偏差やずれは、サンプルが不適合であるかまたは品質が低いサンプルであると考えられてもよく、このときオペレータは、ＰＬＭＳ−ＦＭ１１４に適切な情報を提供するために、オペレータパネルと相互作用してもよい。
【００２３】
パッケージ１１１は倉庫１２０に供給され、倉庫１２０では、パッケージ保管ユニット１２１によって図示されるようにパッケージが保管される。倉庫１２０は、分散されたＰＬＭＳの一部を形成するＰＬＭＳハードウェアおよびソフトウェア機能を含み、かつＰＬＭＳのこの部分は、結果的に、ＰＬＭＳ−Ｗ１２４という表現によってラベル付けされる。ＰＬＭＳ−Ｗ１２４の一部は、ＭＡＱＳ−Ｗ１２６で示される機能ブロックである。倉庫オペレータ１２９は、ディスプレイやキーボードなどの適切な手段（図示せず）を介して、ＰＬＭＳ−Ｗ１２４およびＭＡＱＳ−Ｗ１２６と相互作用することができる。以下でさらに説明するように、汚染されたパッケージ１２３は、典型的には倉庫オペレータ１２９によって識別され、かつＭＡＱＳ−Ｗ１２６を介して報告される。
【００２４】
以下により詳細に説明するように、複数のパッケージ１１１から取得されたパッケージサンプル１１３は、検査室１３０に供給される。検査室１３０では、パッケージサンプル１１３は、検査室オペレータ１３９によって操作される分析システム１３２で汚染分析を受ける。分析システム１３２は、適切な汚染分析を実施しかつ汚染されたパッケージサンプル１３３を特定するように構成される。例えば、無菌に関する分析が実施されてもよい。そうした分析は、サンプルをある程度の期間にわたって、典型的には２〜７日間にわたって培養する必要がある。そのため、分析結果は、サンプリング時期からある程度の期間の後に得ることができる。サンプルの無菌性（すなわち「無菌」か「汚染された」か）を決定することに加えて、検査室１３０は、分析で使用される方法、培養時間、および温度などの他の情報や、１つ以上の汚染有機物が存在することを示すいくつかの分析の結果、および、さらに可能であれば正確な微生物学的な同定を記録することを要求してもよい。
【００２５】
そうした高度な分析に加えて、より単純ないわゆる「検査室チェック」を実施できる。そうしたチェックは、充填機械１１０のオペレータ１１９が実行し得るコンプライアンスチェックに類似の、パッケージの完全性に関するチェックを含んでもよい。なお検査室１３０でのそうしたチェックは、充填機械１１０でオペレータ１１９が通常使用できないある程度の時間や試薬を必要とするためオペレータ１１９が実施ができない特定を必要とすることがある。
【００２６】
検査室１３０は、分析システム１３２と通信するとともに分散されたＰＬＭＳの一部を形成するＰＬＭＳハードウェアおよびソフトウェア機能を備えており、ＰＬＭＳのこの部分は、ＰＬＭＳ−ＬＡＢ１３４との表現によってラベル付けされる。ＰＬＭＳ−ＬＡＢ１３４の一部は、ＭＡＱＳ−ＬＡＢ１３６で示される機能ブロックである。検査室オペレータ１３９は、ディスプレイおよびキーボードなどの適切な手段（図示せず）を介して、ＰＬＭＳ−ＬＡＢ１３４およびＭＡＱＳ−ＬＡＢ１３６と相互作用してもよい。例えば、以下にさらに説明するように、検査室オペレータ１３９は、ＭＡＱＳ−ＬＡＢ１３６を介してパッケージ１３１および汚染されたパッケージ１３３に関する情報を提供してもよい。
【００２７】
スーパーマーケットまたは類似の直販店などの小売店１５０は、販売用のパッケージ１５１を有する。以下でさらに説明するように、小売店１５０における小売店オペレータ１５９は、任意の適切な報告手段を介して、小売店１５０で見つけられたパッケージ１５１に関する情報、具体的には小売店１５０で見つけられた汚染されたパッケージ１５３に関する情報を含むレポート１５５を作成してもよい（あるいは小売店１５０からパッケージを入手した後に瑕疵を発見した顧客から小売店１５０に報告される）。
【００２８】
ＰＬＭＳセンタ１４０は、充填機械１１０も含む工場現場の制御室の一部であってもよい。ＰＬＭＳセンタ１４０は、充填機械１１０、倉庫１２０、検査室１３０における対応するハードウェアおよびソフトウェア機能と通信しかつレポート１５５を介して小売店１５０とも通信するＰＬＭＳハードウェアおよびソフトウェア機能を含む。なお小売店１５０からのレポート１５５は、典型的には、（図１に示されていない）卸売業者または倉庫１２０などの小売店で利用可能なチャネルを介して伝達される。
【００２９】
ＰＬＭＳセンタ１４０のＰＬＭＳハードウェアおよびソフトウェア機能性は、分散されたＰＬＭＳの一部を形成し、かつ結果的に、ＰＬＭＳのこの部分はＰＬＭＳ−Ｃ１４６との表現によってラベル付けされる。ＰＬＭＳ−Ｃ１４６の一部は、ＭＡＱＳ−Ｃ１４８で示される機能ブロックであり、データベース１４９は、本明細書の文脈においては任意の情報を格納するためにＰＬＭＳ−Ｃ１４６に接続される。
【００３０】
次に図２〜図４を参照しかつ図１を引き続き参照して、ＰＬＭＳ−Ｃ１４６における方法の実施形態についてある程度詳細に説明する。この方法は、以下に説明する多数のアクションを含む。これらの方法のアクションは、ＰＬＭＳ−ＦＭ１１４、ＰＬＭＳ−Ｗ１２４およびＰＬＭＳ−ＬＡＢ１３４のプロセッサと相互作用するＰＬＭＳ−Ｃのプロセッサで実行されるソフトウェア命令によって実現される。
【００３１】
充填機械１１０つまりＰＬＭＳ−ＦＭは、既に確立されたサンプリングプランを認識している。サンプリングプランに従ってサンプリング条件が生じると、充填機械１１０は、充填機械１１０から出力されているパッケージ１１１からサンプル１１３を収集するのに必要な実際の手動アクションを行うためにオペレータ１１９に呼び出す。オペレータ１１９がサンプリングを実行すると、オペレータ１１９は、オペレータパネル１１８を介して充填機械１１０に確認応答（アクノリッジ）を送信し、ＰＬＭＳ−ＦＭ１１４にサンプリングを記録する。あるいは、オペレータ１１９からの確認応答が受信されない場合、充填機械１１０におけるＰＬＭＳ−ＦＭ１１４は、サンプリングのための条件が発生したが実際にはサンプルがオペレータ１１９によって収集されなかったことを記録する。上述のように、ランダムなサンプリングおよび目的のあるサンプリングの両方を処理できる。なお、ランダムなサンプリングは、ランダムなサンプルが収集されるたびにオペレータパネル１１８上のボタンを押すなどして信号を送信するオペレータ１１９の自発性に委ねることもできる。充填機械１１０におけるＰＬＭＳ−ＦＭ１１４は、理想的には、そうした場合、各ランダムサンプリング機会で収集されるべきパッケージサンプルの数に関する情報を有するべきである。
【００３２】
アクション４０１
複数のサンプリング記録２０１の形態のサンプリング機会に関する情報が、充填機械１１０から得られる。図２に示すように、各サンプリング記録２０１は、サンプリング機会に関する第１タイムスタンプ２０３、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報２０５、サンプリング機会で取得されるパッケージサンプルの数２０７、および、いつパッケージサンプルが取得されたかを特定する第２タイムスタンプ２０９を含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報２０５は、パッケージ充填機械１１０での事象に関する情報を含む。そうした事象の一例として、製造開始、短期的な停止または通常の停止後の再開始、長手方向シールストリップの継ぎ合わせ、パッケージング材料のリールの継ぎ合わせ、充填製品の変更、充填タンクの変更、および製造終了などが挙げられる。
【００３４】
トリガー２０５がパッケージ充填機械１１０での事象に関連しない他の実施形態では、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報２０５は、サンプリング機会がランダムにまたは擬似的にランダムに選択されたことを特定する情報を含む。
【００３５】
アクション４０３
汚染されたパッケージサンプル１３３に関する分析情報は、パッケージサンプル分析システムから得られる。パッケージサンプル分析システムは、検査室１３０における分析システム１３２と、充填機械１１０においてオペレータ１１９によって操作される分析システム１１７のいずれかであってもよい。
【００３６】
例えば、汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報は、汚染分類体系の詳細情報を含んでもよい。図３ｂに示すように、そうした実施形態では、テーブル３００の作成（以下でアクション４０７に関連してより詳細に説明する）は、検査室１３０および分析システム１３２に関連して上述したような汚染分類体系３１３の詳細情報を含む。「汚染された」という概念は広く解釈されるべきであり、かつ上述したようにパッケージの完全性に関する使用を含むコンプライアンスまたはコンプライアンス違反に関する分類を含むことに留意されたい。
【００３７】
アクション４０５
サンプリング記録２０１および分析情報が処理される。この処理は、汚染されたパッケージサンプルをサンプリング機会と結びつける情報を生成する。
【００３８】
例えば、いくつかの実施形態では、汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報は、パッケージサンプルが充填機械に充填された時点を表す情報を含む。これらの実施形態では、サンプリング記録２０１および分析情報の処理は、パッケージサンプルが充填された時点を表す情報（例えばタイムスタンプまたはサンプルから得られたシリアル番号）と、第１のタイムスタンプおよび第２のタイムスタンプのいずれかとを比較することを含む。このようにして、汚染されたサンプルは、サンプルが取得された際のサンプリング機会に結びつけられ、それによって、サンプリング機会、生産時間、サンプリング時間、取得されたサンプルの数、瑕疵のないサンプルの数、および汚染された（または上述のような他の瑕疵がある）サンプルの数を含む（後述する）完全なテーブルを作成することができる。
【００３９】
アクション４０７
図３ａに示すように、各サンプリング機会について、サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ３０３と、サンプリング機会に関するトリガーを表す情報３０５と、サンプリング機会において取得されたパッケージサンプルの数３０７と、パッケージサンプルが取得された時点を特定する第２のタイムスタンプ３０９と、サンプリング機会３１１において汚染されたパッケージサンプルの数と、を含むテーブル３００が作成される。
【００４０】
例えば、作成されたテーブルは、データベース１４９に格納されてもよい。その後、サービスおよびサポートプロセスを簡単化して効率を向上させる特定の指標に関連付けられた単純で読み込みやすい品質レポートを作成するために、後続のツール（本開示の一部ではない）がこのデータベース１４９で動作する。完全な詳細データは、高度な統計分析を作成するために、特定の権限を有する人々によってデータベース１４９からダウンロードされかつ使用され得る。
【００４１】
アクション４２０
いくつかの実施形態では、充填機械１１０から情報を得ることに加えて、汚染されたパッケージに関する補助情報を得ることができる。この補助情報は、汚染されたパッケージが充填機械１１０に充填された時点を表す情報を含む。そうした実施形態では、サンプリング記録および補助情報が処理され、それによって、汚染されたパッケージと当該汚染されたパッケージが充填された時点とを結びつける情報が得られ、図３ｃに示すように、汚染されたパッケージと当該汚染されたパッケージが充填された時点３１５とを結びつける情報を含むテーブルが作成される。例えば、パッケージサンプルが充填された時点を表す情報は、パッケージから得られたタイムスタンプやシリアル番号などであってもよい。
【００４２】
図１に示すように、汚染されたパッケージに関する補助情報は、充填機械によって充填されたパッケージが保管されている位置、例えば倉庫１２０または小売店１５０から得ることができる。補助情報が倉庫１２０から取得された場合、倉庫オペレータ１２９によって汚染パッケージの検出が行われかつＰＬＭＳ−Ｗ１２４を介してＰＬＭＳ−Ｃ１４６に提供される。なお小売店１５０から補助情報が得られた場合、汚染されたパッケージの検出は、小売店オペレータ１５９によって行われ、レポート１５５を介して、例えばＰＬＭＳ−Ｃ１４６に読み込み可能なデータを提供できる任意の適切な電子通信手段を介して、提供することができる。
【００４３】
図５には、例えば図１におけるＰＬＭＳ−Ｃ１４６に対応するパッケージングラインモニタリングシステム装置５００を概略的に示す。パッケージングラインモニタリングシステム装置は、プロセッサ５０２と、メモリ５０４と、入力／出力回路５０６とを備える。入力／出力回路５０６は、図１のデータベース１４９などのデータベース５４９に接続されてもよく、さらにコネクション５０８を介して任意の他の装置に接続されてもよい。当業者に明らかなように、コネクション５０８は、単純に、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を図１におけるＰＬＭＳ−ＦＭ１１０、ＰＬＭＳ−Ｗ１２４およびＰＬＭＳ−ＬＡＢ１３４と相互接続するのに適するよう構成されたデジタルネットワークへのコネクションであってもよい。
【００４４】
メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、それによって、プロセッサ５０２は、以下のステップでパッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
−  パッケージ充填機械１１０から、複数のサンプリング記録２０１の形態のサンプリング機会に関する情報を得るステップ４０１であって、各サンプリング記録は、サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ２０３と、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報２０５と、サンプリング機会において取得されたパッケージサンプルの数２０７と、パッケージサンプルがいつ取得されたかを特定する第２のタイムスタンプ２０９とを含む、ステップ４０１、
−  パッケージサンプル分析システム１３２，１１７から、汚染されたパッケージサンプル１３３に関する分析情報を取得するステップ４０３、
−  サンプリング記録および分析情報を処理するステップ４０５であって、それによって汚染されたパッケージサンプルをサンプリング機会と結びつける情報が得られる、ステップ４０５、および、
−  各サンプリング機会に関して、サンプリング機会に関する第１のタイムスタンプ３０３と、サンプリング機会に関するトリガーを表す情報３０５と、サンプリング機会において取得されたパッケージサンプルの数３０７と、パッケージサンプルがいつ取得されたかを特定する第２のタイムスタンプ３０９と、サンプリング機会における汚染されたパッケージサンプルの数３１１と、を含むテーブル３００を作成するステップ４０７。
【００４５】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、
−  汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報が、パッケージサンプルが充填機械に充填された時点を表す情報、例えばタイムスタンプおよびシリアル番号のいずれかを含むように、かつ
−  サンプリング記録および分析情報の処理が、パッケージサンプルが充填された時点を表す情報と、第１のタイムスタンプおよび第２のタイムスタンプのいずれかと比較することを含むように、
パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
【００４６】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報がパッケージ充填機械での事象に関する情報を含むように、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。例えば、パッケージ充填機械での事象は、製造開始、短期の停止または通常の停止の後の再開始、長手方向シールストリップの継ぎ合わせ、パッケージング材料のリールの継ぎ合わせ、充填製品の変更、充填タンクの変更、および生産終了のいずれかであってもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、サンプリング機会のためのトリガーを表す情報が、サンプリング機会がランダムにまたは擬似的なランダムに選択されたことを特定する情報を含むように、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
【００４８】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、汚染されたパッケージサンプルに関する分析情報が汚染分類体系の詳細情報３１３を含むようにかつ、汚染分類体系の詳細情報を含むテーブルが作成されるように、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
【００４９】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、分析情報を取得するステップが検査室１３０から分析情報を取得するステップを含むように、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
【００５０】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、分析情報を取得するステップが充填機械１１０から分析情報を取得するステップを含むように、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
【００５１】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含み、プロセッサ５０２は、以下のステップによってパッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
−  汚染されたパッケージが充填機械に充填された時点を表す情報を含む、汚染されたパッケージ１２３，１５３に関する補助情報３１５を得るステップ４２０、
−  汚染されたパッケージを当該汚染されたパッケージが充填された時点と結びつける情報が得られるように、サンプリング記録および補助情報を処理するステップ４２１、および、
−  汚染されたパッケージと当該汚染されたパッケージが充填された時点とを結びつける情報を含むテーブルを作成するステップ。
【００５２】
いくつかの実施形態では、メモリ５０４は、プロセッサ５０２によって実行可能な命令を含んでおり、プロセッサ５０２は、汚染されたパッケージに関する補助情報が、充填機械によって充填されたパッケージが格納される倉庫１２０または小売店１５０である場所から得られるように、パッケージングラインモニタリングシステム装置５００を制御するように動作する。
【００５３】
プロセッサ５０２によって実行可能な命令は、コンピュータプログラム５４１の形態のソフトウェアであってもよい。コンピュータプログラム５４１は、コンピュータプログラム５４１をメモリ５０４およびプロセッサ５０２に提供できるキャリア５４２に含まれていてもよい。キャリア５４２は、電子信号、光信号、無線信号、またはコンピュータが読み込み可能な記憶媒体を含む任意の適切な形態であってもよい。
【符号の説明】
【００５４】
１１０  パッケージ充填機械
１１１  パッケージ
１１２  機構
１１３  パッケージサンプル
１１４  制御システム
１１７  分析システム
１１８  オペレータパネル
１１９  オペレータ
１２０  倉庫
１２１  パッケージ保管ユニット
１２３  パッケージ
１２９  倉庫オペレータ
１３０  検査室
１３１  パッケージ
１３２  分析システム
１３３  瑕疵のあるパッケージサンプル
１３９  検査室オペレータ
１４０  中央制御室
１４６  パッケージングラインモニタリングシステム
１４９  データベース
１５０  小売店
１５１  販売用のパッケージ
１５３  瑕疵のあるパッケージ
１５５  レポート
１５９  小売店オペレータ
５００  パッケージングラインモニタリングシステム装置
５０２  プロセッサ
５０４  メモリ
５０６  入力／出力回路
５０８  コネクション
５４１  コンピュータプログラム
５４９  データベース
【図１】
0006607931.tif 000002
【図２】
0006607931.tif 000003
【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
0006607931.tif 000007
【図４ｂ】
0006607931.tif 000008
【図５】
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