(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスのハウジングであって、駆動機構（１３）を収容するための円筒形の本体（１２）を含み、投薬可能な薬剤を含むカートリッジ（１６）を収容するためのカートリッジホルダ（１４）を含み、さらに、本体（１２）とカートリッジホルダ（１４）を解放可能に相互連結するためのコネクタアセンブリ（２０）を含み、該コネクタアセンブリ（２０）は：
半径方向に延びるピン（２６）を受けるための接線方向からアクセス可能な接線方向の開口部（３１）がある接線方向に延びる凹形構造部（３０）であって、該凹形構造部（３０）は本体（１２）およびカートリッジホルダ（１４）の一方に固定され、ピン（２６）は本体（１２）およびカートリッジホルダ（１４）の他方に固定される、凹形構造部と、
ロッキング構成（６０）で開口部（３１）を覆うための保持部分（４２）がある解放部材（４０）であって、凹形構造部（３０）から離れて、接線方向の開口部（３１）が覆いを除かれてピン（２６）が開口部から接線方向に取り出される解放構成（６２）へ、復元力に抗して凹形構造部に対して接線方向（３）に変位可能である解放部材（４０）とを含む、前記ハウジング。
【請求項２】
解放部材（４０）は、本体（１２）およびカートリッジホルダ（１４）の一方において、本体（１２）またはカートリッジホルダ（１４）の長手方向軸（４）に対して回転可能または旋回可能に支持される、請求項１に記載のハウジング。
【請求項３】
解放部材（４０）はリング構造部（４３）を含み、保持部分（４２）はリング構造部（４３）から軸方向に突出する、請求項１または２に記載のハウジング。
【請求項４】
解放部材（４０）は、本体（１２）またはカートリッジホルダ（１４）の一方の相補形の半径方向止め具（２２）と係合してロッキング構成（６０）へ向かう解放部材（４０）の接線方向の変位の限界を定めるための、半径方向に延びる半径方向止め具（４５）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項５】
解放部材（４０）は、接線方向に延びる少なくとも１つの戻しばね（４４）の作用に抗
して変位可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項６】
コネクタアセンブリ（２０）はさらに、解放部材（４０）をも支持する本体（１２）およびカートリッジホルダ（１４）の一方において長手方向軸（４）に対して回転可能または旋回可能に支持されたロッキング部材（３２）を含み、該ロッキング部材（３２）は凹形構造部（３０）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項７】
解放部材（４０）とロッキング部材（３２）は軸方向に当接し、解放部材（４０）およびロッキング部材（３２）の一方は、本体（１２）およびカートリッジホルダ（１４）の一方に軸方向に固定されて、本体（１２）およびカートリッジホルダ（１４）の一方の支承面（２１）と当接している解放部材（４０）およびロッキング部材（３２）の他方を軸方向に拘束する、請求項６に記載のハウジング。
【請求項８】
少なくとも１つの戻しばね（４４）は、ロッキング部材（３２）と解放部材（４０）の間で接線方向に延びて、保持部分（４２）を凹形構造部（３０）と当接したままにする、請求項５および６または７に記載のハウジング。
【請求項９】
ロッキング部材（３２）はリング構造部（３３）を含み、凹形構造部（３０）はリング構造部（３３）から軸方向に突出する、請求項６〜８のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項１０】
ロッキング部材（３２）は、ロッキング構成（６０）に向かうロッキング部材（３２）の接線方向の変位の限界を定めるために、本体（１２）またはカートリッジホルダ（１４）の１つの相補形半径方向止め具（２４）と係合するための半径方向に延びる半径方向止め具（３５）を含む、請求項６〜９のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項１１】
解放部材（４０）は、対応する形の、かつ分離した少なくとも２つの凹形構造部（３０）と解放可能に係合するための、接線方向に分離した少なくとも２つの保持部分（４２）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項１２】
凹形構造部（３０）および保持部分（４２）の少なくとも一方の自由な軸方向端部は傾斜縁部（３６、４６）を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のハウジング。
【請求項１３】
コネクタアセンブリ（２０）は、ピン（２６）が解放部材（４０）に向かって軸方向に変位して傾斜縁部（３６、４６）と係合することによって誘導される、解放部材（４０）に対するロッキング部材（３２）の接線方向の変位によって、ロッキング構成（６０）から解放構成（６２）に転換可能である、請求項１２に記載のハウジング。
【請求項１４】
薬物送達デバイスであって、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のハウジング（１０）と、
該ハウジング（１０）の本体（１２）内に配置され、薬剤を含むカートリッジ（１６）のピストンと動作可能に係合するためのピストンロッド（１８）を少なくとも含む駆動機構（１３）とを含む、前記薬物送達デバイス。
【請求項１５】
薬剤が充填されハウジング（１０）のカートリッジホルダ（１４）内に配置される交換可能カートリッジ（１６）をさらに含む、請求項１４に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスのハウジングに関し、またそれぞれの薬物送達デバイスに関する。詳細には、本発明は、注射可能薬剤の多数の用量を繰り返し投薬するように動作可能なペン型注射器などの注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスが、そのようなものとして当技術分野でよく知られている。一般に、このようなデバイスは通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
薬物送達デバイス、特にペン型の注射器は、使用者特有のいくつかの要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患の患者の場合、患者は物理的に虚弱であることがあり、また視力が低下していることもある。したがって、特に家庭薬物療法のための適切な薬物送達デバイスは、構造が堅牢である必要があり、また使いやすくなければならない。さらに、デバイスおよびその部材の操作、ならびに一般的な取扱いは分かりやすく、かつ容易に理解可能でなければならない。その上、用量設定および用量投薬手順は、操作しやすくなければならず、また明確でなければならない。
【０００４】
一般に、このようなデバイスは、送達されるべき薬剤が少なくとも部分的に満たされたカートリッジを受けるように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。このデバイスはさらに、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを通常有する駆動機構を含む。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジのピストンは遠位方向または送達方向に変位可能であり、したがって、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結される穿孔アセンブリを経由して、既定量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
物送達デバイスによって投薬予定の薬剤は、複数用量カートリッジ内に提供され含まれる。このようなカートリッジは、穿孔可能シールによって遠位方向で封止されると共にピストンによってさらに近位方向で封止されているガラス質バレルを含む。再使用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジが新しいものと交換される。
【０００６】
空のカートリッジにアクセスするには、薬物送達デバイスのハウジングを開けるか、または分解しなければならない。空のカートリッジを新しいものと交換する１つの手法は、互いに取外し可能な少なくとも２つの構成要素、たとえば本体およびカートリッジホルダを含むハウジングを使用することである。一般に本体は、カートリッジから薬剤を排出するためにピストンロッドを遠位に、したがって投薬方向に変位させるのに必要な、機械的に相互作用する薬物送達デバイスのすべての構成要素を含む駆動機構を収容するように働く。本体と解放可能に相互連結可能な第２のハウジング構成要素は一般に、カートリッジホルダとして働く。カートリッジホルダは、投薬予定の薬剤が充填されたカートリッジを受け、かつ収容するように設計される。
【０００７】
一般に、カートリッジホルダは、カートリッジの充填レベルを目視検査できるようにする少なくとも１つの透明検査窓を特徴とする。さらに、このようなカートリッジホルダの遠位端は一般に、穿孔アセンブリ、たとえば両頭針と解放可能に係合するための標準的なコネクタを備える。穿孔アセンブリをカートリッジホルダに取り付ける、または係合することによって、近位に延びる針部分は、カートリッジの遠位端にあるシールに貫入し穿孔するようにカートリッジホルダの遠位開口部から延びることができる。ニードルアセンブリをカートリッジホルダに取り付けることによって、カートリッジ内部への流体移送アクセスを確立することができる。
【０００８】
カートリッジホルダと本体は、多くの異なる方法で解放可能に連結することができる。特許文献１には、Ｌ形溝付きのロッキングリングを含む医療用送達システムが開示されている。この医療用送達システムは、容器と、この容器に固定されるように適用された用量投与アセンブリとを含み、用量投与アセンブリおよび容器の一方が、少なくとも１つの突起を有する第１の部分を画成し、この第１の部分は、容器を用量投与アセンブリに固定する間、用量投与アセンブリおよび容器の他方によって画成される第２の部分の少なくとも１つの対応する溝または突起に受け入れられるか、または受けられるように適用される。ここで、第１の部分は固定部材と、前記突起および／または溝の少なくとも一方を画成する回転要素とを含み、この回転要素は、容器を用量投与アセンブリに固定する間、第２の部分の前記対応する溝および／または突起の少なくとも一方に受け入れられるか、または受けられるように適用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＥＰ２１２１０８６Ｂ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、薬物送達デバイスのハウジングの近位本体と遠位カートリッジホルダを解放可能に連結するための、円滑に作動し、長持ちし、直感的に操作可能なコネクタアセンブリを提供することである。このコネクタアセンブリは、最小限の機械的相互作用構成要素を特徴としなければならない。コネクタアセンブリは、取扱いが直感的に分かり、かつ簡単でなければならず、またさらに、薬物送達デバイスの製造過程の間、簡単でコスト効率がよく単純明快な組立てを可能にすると共に支援するものでなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の態様では、薬物送達デバイスのハウジングが提供される。ハウジングは、駆動機構を収容するための円筒形または管形の本体を含む。ハウジングはさらに、やはり円筒形で本体と解放可能に相互連結されるカートリッジホルダを含む。カートリッジホルダは、投薬可能薬剤を含むカートリッジを収容するように適用され設計される。カートリッジホルダは、ガラス質材料の円筒形バレルを特徴とするカートリッジを取外し可能に受けるように設計され、この円筒形バレルは、ハウジングの円筒形状に対して長手方向または軸方向に延びる駆動機構のピストンロッドに面する近位端で、ピストンによって閉塞または封止される。
【００１２】
ハウジングはさらに、本体とカートリッジホルダを解放可能に相互連結するためのコネクタアセンブリを含む。このコネクタアセンブリは、接線方向開口部、すなわち接線方向からアクセス可能な開口部がある、接線方向に延びる凹形構造部を含む。前記凹形構造部は、半径方向に延びるピンを受けるように適合される。凹形構造部は本体およびカートリッジホルダの一方に固定され、ピンは本体およびカートリッジホルダの他方に固定される。
【００１３】
コネクタアセンブリはさらに、ロッキング構成で凹形構造部の開口部を覆う、閉じる、または塞ぐ保持部分がある解放部材を含む。少なくとも解放部材は、復元力に抗して接線方向に、また凹形構造部から離れて解放構成へ変位可能である。解放構成では、保持部分は、ピンを開口部から接線方向に取り出すことを可能にすると共に支援するために、凹形構造部の開口部をもはや閉じずに、または塞がずに、覆いを除き露わにする。
【００１４】
一実施形態では、ピンはカートリッジホルダの近位端部分に置かれ、半径方向外向きに延び、解放部材は、カートリッジホルダの近位端を少なくとも部分的に受けるように適用されている本体の遠位端部分に置かれ、配置される。このようにしてカートリッジホルダは、コネクタアセンブリの凹形構造部がカートリッジホルダの少なくとも１つのピンと係合するように、本体に少なくとも部分的に挿入することができる。ピンが中にある凹形構造部は接線方向に延び、また接線方向に開いているので、凹形構造部は、軸方向に作用する固定手段をピンに提供する。一般に、凹形構造部は、カートリッジホルダが挿入可能である、接線方向に延びるくぼみを特徴とする。
【００１５】
ロッキング構成では、ピンは一般に、凹形構造部と、凹形構造部と直に当接し得る解放部材の保持部分との間で接線方向に挟まれる。凹形構造部のサイズおよび幾何形状は、凹形構造部が少なくともピンを収容するように選択される。ロッキング構成では、ピンは、軸方向に延びる凹形構造部によって軸方向に固定され、接線方向に凹形構造部を出ることが保持部分によって妨げられる。
【００１６】
コネクタアセンブリを解放するために、したがってコネクタアセンブリをロッキング構成から解放構成に転換するために、凹形構造部内でピンを自由にするように解放部材を接線方向に変位させることが企図される。解放部材を凹形構造部から離して変位させることによって、解放部材の保持部材はもはや凹形構造部と当接せず、したがって凹形構造部の開口部は塞がれない。次にピンは、たとえばハウジングの長手方向軸と平行に伸びる、または一致する回転軸に関して、本体に対しカートリッジホルダを回すことによって凹形構造部から取り出され、それによって、少なくとも１つのピンが凹形構造部に対して接線方向に変位する。
【００１７】
ピンは、凹形構造部を接線方向に出るとやはり、軸方向または長手方向にもはや拘束されない。その結果、解放部材が接線方向に変位することにより、凹形構造部の外へピンを取り出すことが可能になり支援され、それによって、カートリッジホルダと本体が互いに軸方向に変位することが可能になる。
【００１８】
一般に、凹形構造部は、本体またはカートリッジホルダの一方と一体化して形成され、または一方に組み込まれる。一般に、コネクタアセンブリは、本体およびカートリッジホルダに対して変位可能である変位可能構成要素を１つだけ必要とする。凹形構造部が本体またはカートリッジホルダに組み込まれる場合には、コネクタアセンブリの解放部材が凹形構造部に対して変位可能であることだけで十分である。このようにして、本体とカートリッジホルダのための、かなり簡単でコスト効率がよいコネクタアセンブリが提供される。
【００１９】
一実施形態によれば、解放部材は、本体およびカートリッジホルダの一方において、本体またはカートリッジホルダの長手方向軸に対して回転可能または旋回可能に支持される。本体またはカートリッジホルダに対する解放部材の回転または旋回運動により、凹形構造部の中にあるピンを自由にするように、また解放するように解放部材の保持部分を接線方向に変位させることが可能になる。加えて、解放部材がまた、本体とカートリッジホルダを連結または再連結するために、接線方向に回転可能または旋回可能であることもまた考えられる。したがって、凹形構造部に対して解放部材を接線方向に向けて変位させることによって、コネクタアセンブリのピンもまた、凹形構造部に挿入することができる。
【００２０】
一般に、解放部材は、本体の遠位前面またはカートリッジホルダの近位前面に、それぞれカートリッジホルダの近位部分または本体の遠位部分と解放可能に係合するために、回転可能または旋回可能に置かれる。
【００２１】
解放部材は、本体およびカートリッジホルダの一方において、軸方向または半径方向に支持される。たとえば、解放部材が支承面によって、または本体もしくはカートリッジホルダの円筒形側壁から半径方向内向きに延びる支承フランジによって、軸方向に回転可能に支持されることが考えられる。また、解放部材が、本体またはカートリッジホルダの側壁が完全に、または少なくとも部分的に解放部材の外周を取り囲むようにして、本体またはカートリッジホルダの中に回転可能に支持されることも考えられる。このようにして、解放部材は、本体およびカートリッジホルダの一方に対し軸方向および円周方向に、または半径方向に、固定および拘束される。
【００２２】
別の実施形態では、解放部材はリング構造部を含む。ここで、コネクタアセンブリの凹形構造部と相互作用する保持部分は、リング構造部から軸方向に突出する。解放部材のリングまたは環状構造部は一般に閉リングであるが、半径方向に延びる少なくとも１つの間隙によって分離されたリング部分だけを含むこともできる。リング構造部によって、解放部材の特に円滑に回転可能または旋回可能な支持体を設けることができる。解放部材は、本体またはカートリッジホルダのフランジ状で半径方向内向きに延びる支承面によって支持される。環状リング構造部によって均一で円滑な機械的支持体を設けて、本体およびカートリッジホルダの一方に対する解放部材の円滑な、容易な、また適切に画成された回転または旋回の挙動を可能にすると共に支援することができる。
【００２３】
加えて、リング構造はさらに、カートリッジホルダと本体が軸方向に入れ子にされた、または交互配置された構成を支持する。たとえば解放部材が本体の遠位レセプタクルに配置される場合、少なくとも１つのピンを含むカートリッジホルダの近位端部分は、解放部材のリング構造部の中に、さらには貫通さえして延びる。したがって、本体に配置される、または取り付けられると、解放部材はそのリング構造部と共に、カートリッジホルダの近位端部分を受ける。解放部材がカートリッジホルダに取り付けられる別の構成では、解放部材は、カートリッジホルダに挿入予定の本体の遠位端部分を受ける。どちらにしても、解放部材のリング構造部は、かなり堅牢で安定した薬物送達デバイスのハウジングを提供するように、カートリッジホルダと本体の軸方向および半径方向に重なり合うアセンブリを支持し可能にする。
【００２４】
別の実施形態によれば、解放部材は、本体またはカートリッジホルダの一方の相補形または対応する半径方向止め具と係合するための、半径方向に延びる半径方向止め具を含む。このようにして、ロッキング構成に向かう解放部材の接線方向の変位は、限界を定めること、および止めることができる。一般に、半径方向止め具は、解放部材から半径方向外向きに延びる。半径方向止め具は、リング構造部から軸方向に突出する保持部分の軸方向端部に、したがって遠位または近位端部に配置される。
【００２５】
解放部材の半径方向外向きに延びる半径方向止め具は、解放部材のリング構造部の内部を塞がないために有利である。さらに、互いに対応し直接相互係合する解放部材の半径方向止め具と、本体またはカートリッジホルダの少なくとも一方とを有することによって、本体またはカートリッジホルダに対する解放部材の適切に画成されたロッキング構成を画成することができる。このようにして、凹形構造部を解放部材から離して接線方向に変位させることによって、コネクタアセンブリをロッキング構成から解放構成に少なくとも一時的に転換することさえ可能である。本体またはカートリッジホルダの一方の対応する半径方向止め具と係合している解放部材の半径方向止め具により、解放部材は、凹形構造部のそれぞれの変位を追従することが妨げられる。
【００２６】
したがって、ロッキング構成から解放構成にコネクタアセンブリを転換することは、少なくとも２つの異なる方法で行うことができる。解放構成は、凹形構造部が本体およびカートリッジホルダの一方に固定されている間に解放部材を接線方向に変位させることによって得ることができ、あるいは、解放部材が本体およびカートリッジホルダの一方に固定されている間に凹形構造部を解放部材に対して変位させることによって得ることができる。
【００２７】
コネクタアセンブリをロッキング構成から解放構成に転換する２つの方法を提供することは、本体とカートリッジホルダを連結および分離するのに特に有利である。たとえば、連結操作中に解放部材は、凹形構造部が復元力に抗して変位可能である間に、本体およびカートリッジホルダの一方に固定される。カートリッジホルダと本体を分離するには、凹形構造部は、本体およびカートリッジホルダの一方に対して、したがって凹形構造部に対して接線方向に変位可能であるのが解放部材である間に、本体およびカートリッジホルダの一方に固定される。
【００２８】
別の実施形態によれば、解放部材は、接線方向に延びる、または接線方向に作用する少なくとも１つの戻しばねの作用に抗して変位可能である。戻しばねは、一端で解放部材と係合し他端で本体およびカートリッジホルダの一方と係合するように、接線方向に延びる圧縮ばねを含むことができる。別法として、戻しばねは、円筒形状の本体またはカートリッジホルダと平行に延びるつる巻きばねを含むことが考えられる。さらに別法として、戻しばねは、解放部材ならびに本体およびカートリッジホルダの一方と係合するための軸方向に延びる端部部分を特徴とする、リングまたは円板様の形状のねじりばねを含むことができる。
【００２９】
戻しばねによって、解放部材は、戻しばねの作用に抗してロッキング構成から解放構成に向けて、長手方向軸に対して回転可能または旋回可能である。したがって、解放部材が接線方向に変位可能に抗する復元力を提供するのは、少なくとも１つの戻しばねである。
【００３０】
別の実施形態によれば、コネクタアセンブリはまた、解放部材をまた支持する本体およびカートリッジホルダの一方で長手方向軸に対して、回転可能または旋回可能に支持されるロッキング部材を含む。ここでは、ピンと係合するための凹形構造部は、ロッキング部材の構成要素であるか、またはロッキング部材と一体化して形成される。凹形構造部を回転可能または旋回可能にロッキング部材の中または上に配置することによって、コネクタアセンブリをロッキング構成と解放構成の間で転換することが、ロッキング部材を解放部材に対して円周方向または接線方向に変位させることによって、同様に実現される。解放部材およびロッキング部材は両方とも、ハウジング構成要素の本体またはカートリッジホルダの一方に配置され、回転可能または旋回可能に取り付けられる。ロッキング部材および解放部材は、適切に画成されたロッキング構成でコネクタアセンブリのピンを捕え保持するために、一種のラッチ機構を形成し、このラッチ機構では、ピン、したがってそのピンを特徴とする本体およびカートリッジホルダの一方が、ロッキング部材および解放部材を特徴とする本体およびカートリッジホルダの一方に固定されたままになる。
【００３１】
別の実施形態によれば、解放部材とロッキング部材は軸方向に当接する。さらに、解放部材およびロッキング部材の一方が、本体およびカートリッジホルダの一方に軸方向に固定されて、解放部材およびロッキング部材の他方を本体およびカートリッジホルダの一方の支承面と当接して軸方向に拘束する。このようにして、ロッキング部材および解放部材の一方が、特定の構成要素を本体およびカートリッジホルダの一方と、解放部材およびロッキング部材の他方との間で軸方向に挟むことによって、コネクタアセンブリ内に、したがって本体およびカートリッジホルダの一方に、軸方向に固定される。
【００３２】
たとえばロッキング部材は、支承面によって、または本体の半径方向に延びるフランジによって軸方向に支持される。加えて、解放部材は、支承面から離れるように向くロッキング部材の軸方向側面と当接して、軸方向に配置される。解放部材を本体に軸方向に取り付ける、または軸方向に固定することによって、ロッキング部材もまた本質的に軸方向で本体に拘束されるが、長手方向軸に関しては本体に対してなお回転可能である。ロッキング部材を本体に軸方向で固定されたままにするために、解放部材は、たとえば、環形状であるロッキング部材の遠位に向く面と軸方向に当接する、半径方向内向きに延びる少なくとも１つのフランジ部分を含む。
【００３３】
解放部材は、たとえばスナップ嵌めによって、または、解放部材を本体に軸方向に固定するように機能するが本体に対して解放部材が回転することは可能にすると共に支援する、何か追加の構成要素によって、本体と確実に係合される。解放部材とロッキング部材が特定的に配置され当接することによって、ロッキング部材と、本体およびカートリッジホルダの一方の支承面との間で軸方向に挟まれるのは解放部材であることもまた考えられる。その場合、本体およびカートリッジホルダの一方に軸方向に、しかし回転可能に固定されるのは、ロッキング部材である。
【００３４】
別の実施形態によれば、少なくとも１つの戻しばねは、保持部分を凹形構造部と当接したままにするために、ロッキング部材と解放部材の間で接線方向に延びる。この実施形態では、戻しばねは、解放部材に対してロッキング部材を変位させるように機能し、逆も同様である。戻しばねはロッキング部材の一端または連結部分と係合し、他端または連結部分は解放部材と係合される。このようにして、戻しばねは、凹形構造部の接線方向開口部が解放部材の保持部分によって効果的に塞がれ閉じられたままになるように動作可能である。
【００３５】
少なくとも１つの戻しばねがロッキング部材と解放部材の間で接線方向に延びる場合、戻しばねは、本体およびカートリッジホルダの一方と直接係合しなくてもよい。このようにして、戻しばねは、必ずしもカートリッジホルダおよび本体の一方と組み合わされなくてもよい。代わりに、戻しばねは、コネクタアセンブリ、少なくとも１つの戻しばね、ロッキング部材、ならびに解放部材が、このようなプリアセンブリが全体として本体およびカートリッジホルダの一方に取り付けられ組み立てられる前に事前構成され事前組立てされるように、ロッキング部材と解放部材の間で組み立てることができる。
【００３６】
別の実施形態によれば、ロッキング部材はまたリング構造部を含む。ロッキング部材の凹形構造部は、半径方向に延びるピンと係合するために、リング構造部から軸方向に突出する。たとえば解放部材およびロッキング部材が本体の遠位端に配置される場合、凹形構造部ならびに保持部分は両方とも、それぞれのリング構造部から遠位方向に、したがって、凹形構造部と係合するために半径方向外向きに延びるピンを特徴とするカートリッジホルダに向かって、延びる。このようにして、ロッキング部材のリング構造部と解放部材は、実質的に重なり合うこと、または半径方向および／もしくは軸方向に互いに当接することができる。このようにして、解放部材とロッキング部材のかなり円滑で均一な相互当接を実現することができる。
【００３７】
別の実施形態によれば、ロッキング部材はまた、本体またはカートリッジホルダの一方の相補形の半径方向止め具と係合してロッキング構成へ向かうロッキング部材の接線方向の変位の限界を定めるための、半径方向に延びる半径方向止め具を含む。このようにして、また半径方向止め具によって、ロッキング部材は、本体またはカートリッジホルダの一方に対してロッキング構成のままにされるが、解放部材は戻しばねの作用に抗して、または作用を受けて回転可能である。このようにして、ロッキング部材は、解放部材の保持部分が凹形構造部から分離する方向に回されるとき、解放部材の回転または旋回変位に追従することが妨げられる。
【００３８】
別の実施形態によれば、解放部材は、対応する形の、かつ接線方向に分離した少なくとも２つの凹形構造部と解放可能に係合するための、接線方向に分離した少なくとも２つの保持部分を含む。凹形構造部が、回転可能または旋回可能なロッキング部材に属する実施形態では、解放部材ならびにロッキング部材は、幾何学的に向かい合わせて置かれた、かつ対称的に設計された保持部分および凹形構造部を含む。加えて、少なくとも２つの保持部分および凹形構造部は両方とも、半径方向に延びる止め具を特徴とし、そのため、解放部材と凹形構造部の間の機械的な、ばね付勢された当接または係合を、複数の互いに当接する半径方向止め具の間で均等に分散させることができる。このようにして相互係合留め具間の機械的力および点負荷を制限することができ、このことは、コネクタアセンブリの、したがって薬物送達デバイスのハウジング全体の、耐久性および堅牢性の点で有利である。
【００３９】
別の実施形態によれば、凹形構造部および保持部分の少なくとも一方の自由な軸方向端部は、傾斜縁部を含む。傾斜縁部によって、解放部材およびロッキング部材の少なくとも一方の回転または旋回運動が、本体およびカートリッジホルダの一方のピンを傾斜縁部に実際に付勢することによって誘導される。傾斜縁部は、ピンの半径方向位置および延長線と一致する半径方向位置に置かれる。いくつかの凹形構造部および保持部分が設けられる場合には、連結されるアセンブリもまた、凹形構造部と係合するためのそれぞれの半径方向位置に置かれ配置された、対応する数のピンを特徴とする。
【００４０】
少なくとも１つの傾斜縁部によって、１つまたはいくつかのピンの軸方向、したがって遠位または近位方向の単なる並進運動変位を、解放部材およびロッキング部材の少なくとも一方の旋回または回転運動に転換することができる。傾斜縁部が凹形構造部に設けられる場合、傾斜縁部の端部は、接線方向に延びる凹形構造部の中に、したがって、ピンを受けるための接線方向に延びるスリットまたはレセプタクルの中に、延びる。
【００４１】
別の実施形態によれば、コネクタアセンブリは、解放部材に対するロッキング部材の接線方向の変位によって、ロッキング構成から解放構成に転換可能である。ハウジングの長手方向軸に対する旋回または回転運動を一般に特徴とするこの変位は、ピンが解放部材に向かって軸方向に変位して傾斜縁部と係合することによって、誘導され、または誘導可能になる。解放部材、本体およびカートリッジホルダの一方、またはロッキング部材の周縁に沿って、２つ、さらにはもっと多い、たとえば等間隔に配置された凹形構造部および保持部分がある場合、様々なピンの軸方向変位が解放部材もしくはロッキング部材の互いの、および／または本体およびカートリッジホルダの一方に対する、かなり円滑な回転または旋回変位に等しく寄与するように、対応する数の傾斜縁部を有することは特に有利である。
【００４２】
別の態様では、本発明は、上述のハウジングを含むと共に、さらにハウジングの本体内に配置され、薬剤を含むカートリッジのピストンと動作可能に係合するためのピストンロッドを少なくとも含む駆動機構を有する、薬物送達デバイスに同様に適用される。一般に、薬物送達デバイスは、使用者の駆動力によって、またはある種の機械または電気エネルギー源によって、手動または自動で駆動されるペン型注射器として設計される。ハウジングならびに駆動機構は一般に、多数のプラスチック部材、特に射出成形プラスチック部材を含む。さらに、カートリッジおよび、たとえば戻しばねまたは他のばね要素は別にして、薬物送達デバイス全体は単に、または主に、かなりコスト効率のよい大量製造および大量生産工程を可能にする射出成形プラスチック部材を含む。
【００４３】
別の実施形態によれば、薬物送達デバイスには、薬剤が充填されている、かつハウジングのカートリッジホルダ内に配置される、交換可能カートリッジが容易に装備される。
【００４４】
本明細書では、遠位方向は投薬およびデバイスの方向を示し、デバイスには、薬剤の送達のために生物組織または皮膚に挿入される両頭注射針を有するニードルアセンブリが好ましくは設けられる。
【００４５】
近位端または近位方向は、投薬端から最も遠い、デバイスまたはその構成要素の端部を示す。駆動部材は通常、薬物送達デバイスの近位端に設置され、回して用量を設定するように使用者が直接操作可能であり、また遠位方向に押し下げて用量を投薬するように動作可能である。
【００４６】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４７】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４８】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４９】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５０】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５１】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００５２】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００５３】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００５４】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５５】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５６】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５７】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５８】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５９】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６０】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６１】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００６２】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００６３】
さらに、当業者には、本発明の主旨および範囲から逸脱することなく様々な修正および変形を本発明に加えることができることが明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲において使用されるいかなる参照数字も、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきでないことに留意されたい。
【００６４】
以下では、図面の簡単な説明が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】薬物送達デバイスの簡略化された分解組立概略図である。
【図２】コネクタアセンブリの分解組立図である。
【図３】ロッキング構成のコネクタアセンブリの斜視図である。
【図４】図３によるコネクタアセンブリの前面図である。
【図５】解放構成のコネクタアセンブリの斜視図である。
【図６】図５によるコネクタアセンブリの前面図である。
【図７】コネクタアセンブリからカートリッジホルダを軸方向に取り外し中のコネクタアセンブリを示す図である。
【図８】コネクタアセンブリの代替実施形態を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
図１に概略的に示された薬物送達デバイス５は、ペン注射器型のものである。これは、本体１２として示された近位部分を有しカートリッジホルダ１４として示された遠位部分をさらに有するハウジング１０を含む。加えてハウジング１０は、薬物送達デバイス５が使用されていないときにカートリッジホルダ１４を覆うための保護キャップ１１をさらに含む。図１から分かるように、カートリッジ１４、したがって薬物送達デバイス５の遠位端は、両頭針を有する標準的な穿孔または注射アセンブリとねじ係合するための、ねじ付ソケットを特徴とする。
【００６７】
カートリッジホルダ１４の内側に、カートリッジ１６が配置される。カートリッジホルダ１４は、その中にあるカートリッジの目視検査を可能にする窓１５を含む。典型的なカートリッジ１６は、管状のガラス質バレルを含む。遠位方向１で、したがって遠位端でカートリッジ１６は、穿孔アセンブリ（図示せず）によって貫通予定の穿孔可能シールを含む。近位端に向かってカートリッジ１６は一般に、前進ピストンロッド１８の影響を受けて遠位方向１に変位可能であるピストンによって封止される。このようにして、適切に画成された量の薬剤を要求があり次第、カートリッジ１６から投薬および排出することができる。本体１２の中にある駆動機構１３は一般に、用量設定機構および用量投薬機構を特徴とする。
【００６８】
本体１２の近位端に、用量を設定するために、すなわち投薬予定の用量を増加または減少させるために時計回りまたは反時計回りに回転可能である用量セレクタ１９が設けられる。加えて、起動ボタン１７が本体の近位端に設けられる。起動ボタン１７を遠位方向に押し下げることによって注射手順がトリガされ、または実行され、それによってピストンロッド１８が、あらかじめ設定された薬剤の用量がカートリッジ１６から排出されるように遠位方向１に前進する。近位方向２は、薬物送達デバイス５の注射遠位端から離れるように向いている。カートリッジ１６内に含まれる薬剤が使い果たされた後、または何らかの理由でカートリッジ１６を交換しなければならない場合、ハウジング１０の分解が必要になる。このため、カートリッジホルダ１４と本体１２は、図２〜８にさらに詳細に示されているコネクタアセンブリ２０によって相互連結される。
【００６９】
コネクタアセンブリ２０は、接線方向に延びる凹形構造部３０を含み、これには、半径方向に延びるピン２６を受けるように設計されている、図５に示された接線方向の開口部３１がある。図２〜７に示された実施形態では、接線方向に延びる凹形構造部３０は、本体１２に回転可能または旋回可能に取り付けられている、また図４に示された長手方向軸４に対して回転可能である、ロッキング部材３２に属する。コネクタアセンブリ２０はさらに、図３および図４に示されるロッキング構成の凹形構造部３０の開口部３１を覆う、閉鎖する、または塞ぐための保持部分４２がある解放部材４０を含む。少なくとも解放部材４０は、凹形構造部３０および開口部３１から接線方向に分離するように、またピン２６を開口部３１から、したがって凹形構造部３０から取り出すことができるように、戻しばね４４によって円周方向または接線方向にもたらされる保持力に抗して回転可能または旋回可能になっている。
【００７０】
コネクタアセンブリ２０はさらに、カートリッジホルダ１４の外向きの側壁に固定される少なくとも１つのピン２６を含む。具体的には、ピン２６はカートリッジホルダ１４と一体化して形成される。
【００７１】
図２〜７による実施形態は、解放部材４０およびロッキング部材３２が本体に取り付けられ、ピン２６がカートリッジホルダ１４の中に組み込まれている配置を示すが、ピン２６が本体２０の上にあり、解放部材４０および／またはロッキング部材３２がカートリッジホルダ１４の上または中に回転可能に支持される、他に考えられる実施形態がまたある。
【００７２】
解放部材４０もロッキング部材３２も、それぞれリング構造部４３、３３を含む。図２から明らかになるように、ロッキング部材３２は、本体の支承面２１と解放部材４０のリング構造部４３の間で軸方向に拘束され、または軸方向に挟まれている。図４および図６に示されるように、解放部材４０、特にそのリング構造部４３は、ロッキング部材３２のリング構造部３３と半径方向に重なり合うための、半径方向内向きに延びるフランジ部分４８を含む。加えて、解放部材４０は、解放部材４０を本体１２に軸方向に固定するように機能するとはいえ解放部材４０の本体１２に対する回転をなお支持し可能にする、ある種の固定機構によって本体１２に軸方向に固定される。このようにして、ロッキング部材３２もまた、本体１２に軸方向に拘束、または軸方向に固定されるが、長手方向軸４に対しては自由に回転する。
【００７３】
解放部材４０とロッキング部材３２はさらに、ロッキング部材３２および解放部材４０のリング構造部３３、４３の周縁におよび周縁に沿って互いに幾何学的に向かい合って配置されている２つの戻しばね４４によって、係合または連結される。凹形構造部３０は、ロッキング部材３２のリング構造部３３から軸方向に延びる。図２に示された本実施形態では、凹形構造部は、リング構造部３３の周縁から遠位方向に突出する。凹形構造部の接線方向に向けられた開口部３１から離れるように向く、凹形構造部３０の後面または裏面３８は戻しばね４４の一端と係合および当接し、戻しばね４４の反対端は、解放部材４０のリング構造部４３から遠位方向にやはり延びる保持部分４２の前面４９と当接する。
【００７４】
このようにして、解放部材４０とロッキング部材３２は圧縮戻しばね４４によって係合および付勢される。それぞれ異なる図２〜７に示されるように、解放部材４０は、幾何学的に向かい合った２つの保持部分４２を含み、ロッキング部材３２は、対称形で幾何学的に向かい合った２つの凹形構造部３０を含む。図４に示されるように、２つの戻しばね４４の両端はそれぞれ、接線方向または円周方向に隣接する、ロッキング部材３２および解放部材４０の凹形構造部３０および保持部分４２の後面３８および前面４９と係合および当接する。
【００７５】
前方から、および図４に示されるように近位方向に見ると分かるように、解放部材４０は、戻しばね４４の作用に抗して接線方向３の反時計回りに回転可能であり、ロッキング部材３２は、戻しばね４４の作用に抗して長手方向軸４に対し時計回りに回転可能または旋回可能である。
【００７６】
戻しばね４４の作用は、半径方向止め具によって打ち消される、または相殺される。図３および図４に示されるように、解放部材４０ならびにロッキング部材３２は両方とも、対応する本体の半径方向止め具と係合する少なくとも１つの半径方向外向きに延びる止め具を含む。図３に示されるように、本体は、ロッキング部材３２の対応する形の半径方向外向きに延びる半径方向止め具３５と当接する半径方向止め具２４を含む。半径方向外向きに延びる半径方向止め具３５は、凹形構造部３０の遠位端で延びる。それに応じて、解放部材４０の保持部分４２の遠位自由端は、本体１２の別の半径方向止め具２２と当接および係合する半径方向外向きに延びる止め具４５を特徴とする。
【００７７】
図３および図４に示されるロッキング構成では、ロッキング部材３２および解放部材４０の半径方向止め具３５および４５は両方とも、ハウジング１２の対応する止め具２４、２２と直に当接している。本体１２の半径方向止め具２２、２４は、本体１２のスリーブ形の遠位端から遠位方向１に延びる。スラブ形の止め具２２、２４の自由端は、ブリッジ部分２３によって相互連結される。このようにして、半径方向止め具２２、２４は互いに安定させることができる。スラブ状の止め具２２、２４とブリッジ部分２３の間に、ここでは主に説明の目的で示されている一種の窓が形成される。他の実施形態では、２つの半径方向止め具２２、２４は単に、閉じた形の遠位に延びる本体部分の両端部によって提供されることが考えられる。
【００７８】
図３および図４に示されたロッキング構成では、２つの戻しばね４４は、半径方向止め具３５、４５を、本体１２の対応する半径方向止め具２４、２２と当接したままにするように機能する。図３に示されるように、カートリッジホルダ１４のピン２６は、凹形構造部３０の中にあり拘束されている。凹形構造部３０ならびに解放部材４０は、本体１２に軸方向に固定されるので、カートリッジホルダのピン２６、したがってカートリッジ１４自体が本体１２に軸方向に固定される。
【００７９】
図３からさらに明らかになるように、戻しばね４４は、本体１２の内向きの側壁部分に沿って延びる、また解放部材４０のリング構造部４３の半径方向内向きフランジ部分４８から遠位に延びる、リム４７によって円周方向または接線方向に案内される。
【００８０】
コネクタアセンブリ２０を図３および図４に示されたロッキング構成６０から図５および図６に示された解放構成６２に転換するために、カートリッジホルダ１４は、本体１２に対して接線方向３に反時計回りに回される。この回転により、半径方向外向きに延びるピン２６は、それぞれの反時計回りトルクを解放部材４０の、遠位軸方向に延びる保持部分４２に移す。同時にピン２６は、凹形構造部３０から接線方向に取り出され、接線方向に凹形構造部の端部部分３９を通りすぎる。半径方向止め具３５と半径方向止め具２４との係合により、ロッキング部材３２は、ピン２６の接線方向の変位に追従することができない。ピンが完全に凹形構造部３０から出ている図５に示された状態に近づくと、カートリッジホルダ１４は、カートリッジホルダ１４を本体１２に対して単に遠位方向に引離すことによって、本体１２から取り外すことができる。
【００８１】
カートリッジホルダ１４と本体１２を再連結するには、ただ単にカートリッジホルダ１４の近位端を、本体１２の遠位端に設けられた円筒形レセプタクルの中に導入することだけが必要とされる。図２および図５に示されるように、凹形構造部３０の遠位自由端、したがってロッキング部材３２の遠位端は、傾斜縁部３６を含む。カートリッジホルダ１４の半径方向外向きに延びるピン２６が、ロッキング部材３２の、幾何学的に向かい合わせて置かれた凹形構造部３０の傾斜縁部３３に当たる、または係合すると、時計回り方向のトルクがロッキング部材３２に対し存在することになる。
【００８２】
カートリッジホルダ１４が本体１２に対して単に軸方向に、しかし回転不可能に案内されると仮定すると、近位方向にカートリッジホルダ１４を本体本体１２に挿入することでロッキング部材３２は、ピン２６が傾斜縁部３６の端部部分３９を通りすぎるまで時計回りの回避的な動きをすることになる。この回避的な動きは戻しばね４４の作用に抗して作用するので、ロッキング部材３２は、ピンが軸方向に傾斜縁部３６の尖った端部部分３９を通りすぎると、戻しばね４４の作用を受けてロッキング構成６０に戻ることになる。
【００８３】
カートリッジホルダ１４と本体１２を連結または再連結するには、カートリッジホルダ１４を本体の中に長手方向に差し込むことだけを必要とする。カートリッジホルダ１４を本体１２から解放し引離すには、カートリッジホルダ１４を本体１２に対して接線方向に回し、続いてカートリッジホルダ１４を遠位方向に本体１２から引き抜くことが必要である。
【００８４】
図８に別の実施形態が示されており、凹形構造部３０が本体１２と一体化して形成され、解放部材４０は、戻しばね４４と係合された唯一の変位可能構成要素である。図２〜７に示された実施形態とは異なり、ここでは、凹形構造部３０に向かって遠位端に傾斜縁部４６を含むのは解放部材４０である。ピン２６を凹形構造部３０の中に挿入するために、解放部材４０の保持部分４２が凹形構造部３０から回避的に動くことを誘導するように、ピン２６が近位方向２に同様に付勢される。傾斜縁部４６を軸方向に通りすぎてしまうと、凹形構造部３０の内部は、図８で示されたようにピン２６を受けるために、ピン２６がアクセス可能になる。ピン２６が接線方向３で凹形構造部３０に入るので、解放部材４０は次に、図８に示されるそのロッキング構成６０に戻る。
【００８５】
図８による実施形態の分離は、図２〜７に関して説明した実施形態の分離機構とほとんど同一である。
【符号の説明】
【００８６】
１  遠位方向
２  近位方向
３  接線方向
４  長手方向軸
５  薬物送達デバイス
１０  ハウジング
１１  キャップ
１２  本体
１３  駆動機構
１４  カートリッジホルダ
１５  窓
１６  カートリッジ
１７  起動ボタン
１８  ピストンロッド
１９  用量セレクタ
２０  コネクタアセンブリ
２１  支承面
２２  半径方向止め具
２３  ブリッジ部分
２４  半径方向止め具
２６  ピン
３０  凹形構造部
３１  開口部
３２  ロッキング部材
３３  リング構造部
３５  半径方向止め具
３６  傾斜縁部
３８  後面
３９  端部部分
４０  解放部材
４２  保持部分
４３  リング構造部
４４  戻しばね
４５  半径方向止め具
４６  傾斜縁部
４７  リム
４８  フランジ部分
４９  前面
６０  ロッキング構成
６２  解放構成
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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