(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムであって、前記収納混合システムは、
円筒形内部チャンバ（９）を有する管状カートリッジ（１）と、
前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）において中心軸線の方向に変位可能な送出プランジャ（７）と、
前記管状カートリッジ（１）において中心軸線の方向に配設される仕切り（２２）と、
前記管状カートリッジ（１）の一端を閉鎖するカートリッジヘッド（３０、３６）であって、前記カートリッジヘッド（３０、３６）はスロット形開口部（５４）を有し、前記仕切り（２２）は、前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）から前記カートリッジヘッド（３０、３６）の前記スロット形開口部（５４）を通って突出する、カートリッジヘッド（３０、３６）と、
を備え、
前記仕切り（２２）は、前記送出プランジャ（７）および前記カートリッジヘッド（３０、３６）によって境界が定められる前記カートリッジ（１）の前記円筒形内部チャンバ（９）を互いから空間的に隔てられた第１の空所および第２の空所を含む２つの空所（２４、２６）に分割し、前記第１の空所（２４）には第１のペースト状セメント成分が存在し、前記第２の空所（２６）には第２のペースト状セメント成分が存在し、
前記仕切り（２２）は前記カートリッジヘッド（３０、３６）の前記スロット形開口部（５４）を通して取り除くことが可能であり、そうすることで、前記第１の空所および第２の空所を含む２つの空所（２４、２６）は、前記仕切り（２２）が取り除かれる後に、互いに連結される、
収納混合システム。
【請求項２】
前記送出プランジャ（７）は、前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）において前記カートリッジヘッド（３０、３６）の反対側の端部に配設されることを特徴とする、請求項１に記載の収納混合システム。
【請求項３】
前記収納混合システムは送出管（８）を備え、前記送出管（８）には前記カートリッジ（１）に締結する締結手段（１８）が設けられ、前記送出管（８）は、前記カートリッジヘッド（３０、３６）の代わりに前記カートリッジ（１）に締結されることになることを特徴とする、請求項１または２に記載の収納混合システム。
【請求項４】
前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）の直径と前記送出管（８）の内径との比は５対２より小さいことを特徴とする、請求項３に記載の収納混合システム。
【請求項５】
前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）の前記直径は２５ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項６】
前記スロット形開口部（５４）は前記仕切り（２２）の断面に合うように形状が定められることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項７】
前記第１のペースト状セメント成分および前記第２のペースト状セメント成分は、前記仕切り（２２）が取り除かれる後に互いに接触状態になることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項８】
前記収納混合システムは、前記カートリッジ（１）の内壁内もしくは内壁上に前記カートリッジ（１）の中心軸線に平行に配設された少なくとも２つのガイド要素（２）を備え、前記仕切り（２２）は、前記少なくとも２つのガイド要素（２）によってガイドされ、前記仕切り（２２）は、前記少なくとも２つのガイド要素（２）にフォームロック式に係合し、および／または、
前記送出プランジャ（７）は、前記内部チャンバ（９）の範囲を定める端面上に、前記仕切り（２２）が押し込まれるかもしくは挿入されるガイド要素（２）を備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項９】
中心軸線の方向に沿って延びる凹所（２）が前記カートリッジ（１）の内面上に設けられてガイド要素（２）として働き、および／または、直線状の凹所が前記送出プランジャ（７）のうちの前記カートリッジヘッド（３０、３６）を向く面に設けられてガイド要素として働き、前記直線状の凹所の端部は、前記カートリッジ（１）の前記中心軸線の方向に沿って延びる凹所（２）の位置で互いに位置合わせされることを特徴とする、請求項８に記載の収納混合システム。
【請求項１０】
中心軸線の方向に沿って延びるリブが前記カートリッジ（１）の内面に設けられてガイド要素として働き、および／または、リブが前記送出プランジャ（７）のうちの前記カートリッジヘッド（３０、３６）を向く面に設けられ、前記送出プランジャ（７）上の前記リブの端部は、前記カートリッジ（１）の前記中心軸線の方向に沿って延びるリブの位置で互いに位置合わせされることを特徴とする、請求項８に記載の収納混合システム。
【請求項１１】
前記カートリッジヘッド（３０、３６）の方向における前記送出プランジャ（７）の中心軸線の方向の移動は、前記仕切り（２２）が前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）を２つの空所（２４、２６）に空間的に分割するときに前記仕切り（２２）によってブロックされることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１２】
前記カートリッジヘッド（３０、３６）に２つの通路が設けられ、前記２つの通路は前記２つの空所（２４、２６）を前記収納混合システムの周りの領域につなぎ、前記通路の各々にプラグ（３２、５２）が配設され、前記プラグ（３２、５２）は、前記プラグ（３２、５２）のうちの前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）を向く側にデテント要素（４５）を備えることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１３】
前記仕切り（２２）は、前記カートリッジ（１）の前記内壁に対する連結箇所への縁部（４８）上に、少なくとも１つの周縁ゴム弾性シール（５０）を備え、および／または、より大きい表面積にわたって前記カートリッジ（１）の前記内壁とのシーリングを実現する拡幅部を有することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１４】
前記空所（２４、２６）の各々に充填プランジャ（５６）が配設され、前記プランジャ（５６）は前記空所（２４、２６）において中心軸線の方向に移動可能であり、前記充填プランジャ（５６）は、デテント手段（５８）によって前記送出プランジャ（７）に連結されるかまたは連結可能であり、２つの嵌め合いデテント手段および少なくとも１つの通気孔が前記送出プランジャ（７）に設けられ、前記通気孔を通して、前記充填プランジャと前記送出プランジャ（７）との間に捕捉される空気が前記空所（２４、２６）から逃げることができることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１５】
前記仕切り（２２）は、液体を透過しないように前記カートリッジ（１）の前記内部チャンバ（９）を隔て、したがって、前記２つの空所（２４、２６）は、液体を透過しないように互いから隔てられることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１６】
前記カートリッジ（１）、前記カートリッジヘッド（３０、３６）、前記仕切り（２２）、および前記送出プランジャ（７）はプラスチック材から作製され、プラスチック材は、ポリエチレンｃｏ−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメチルメタクリレート−ｃｏ−アクリロニトリルであることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１７】
前記カートリッジヘッド（３０、３６）はゴム弾性プレート（３０）および安全キャップ（３６）から構成され、前記安全キャップ（３６）は、突出リムの助けによって、前記カートリッジ（１）から離れる方への前記ゴム弾性プレート（３０）の移動をブロックし、前記スロット形開口部（５４）は前記ゴム弾性プレート（３０）を通って延び、前記スロット形開口部（５４）は、前記ゴム弾性プレート（３０）を２つの領域に分割し、前記２つの領域の各々に、プラグ（３２、５２）によって閉止される通路が設けられることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１８】
前記カートリッジヘッド（３０、３６）を前記カートリッジ（１）に連結する連結要素として、安全キャップ（３６）が設けられ、前記安全キャップ（３６）は、雌ねじ（３８）または雄ねじまたは差込み留め具またはデテント要素を備えることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項１９】
前記仕切り（２２）は、前記内部チャンバ（９）の外側かつ前記カートリッジヘッド（３０、３６）の外側に位置する領域に、前記カートリッジ（１）から前記仕切り（２２）を取り除く引張り装置（６）のための少なくとも１つの締結手段（４２）を備えることを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【請求項２０】
前記カートリッジヘッド（３０、３６）上にキャップ（５）が配設され、前記キャップ（５）の上側端部がハンドル（６）として設計され、前記キャップ（５）の下側リムには、前記キャップ（５）を前記カートリッジヘッド（３０、３６）に可逆的に着脱可能なように連結する連結要素またはデテント要素が配設され、前記キャップ（５）の内面には、前記仕切り（２２）の締結要素（４２）に不可逆的に連結されるかまたは不可逆的に連結可能な締結要素が取り付けられることを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の収納混合システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、円筒形内部チャンバを有する管状カートリッジと、カートリッジの内部チャンバにおいて軸方向に変位可能な送出プランジャとを備える、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムに関する。
【０００２】
本発明は、このような収納混合システムを用いて、セメントドウの、具体的には、ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントの、ペースト状セメント成分を混合する方法にも関する。
【背景技術】
【０００３】
このように、本発明の主題は、生産するのに費用対効果が高く、手動で動作可能な送出装置を用いてポリメチルメタクリレート骨セメントの高粘度のペースト状成分を混合および送出するために使用できる、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の単純な収納混合システムである。
【０００４】
従来のポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）は粉末成分および液体モノマー成分から構成される（非特許文献１）。セメント粉末を液体モノマー成分と混合した後で、これらポリメチルメタクリレート骨セメントは、依然としてセメントドウの形態の未硬化のペースト状態にある間に施用される。粉末／液体セメントの場合、混合システムが使用されるときにセメントドウはカートリッジに存在する。セメントドウは送出プランジャの移動によってこのカートリッジから押し出される。送出プランジャは、通常、直径が３０ｍｍと４０ｍｍとの間にあり、したがって、送出装置のプッシャが押し出し工程の間に係合する外側の表面積が７．０ｃｍ２から１２．５ｃｍ２である。送出プランジャの移動は、アプリケータとも称される、手動で動作可能な機械的送出装置によって実現される。こうした送出装置またはアプリケータは、通常、約１．５ｋＮから３．５ｋＮの範囲の押圧力を有する。
【０００５】
特許文献１、特許文献２、および特許文献３から知られるようなペースト状の２成分骨セメントは、例えば、より最近の発展を担う。こうした２成分骨セメントの場合は、２つのペースト状セメント成分が、別々の２つの送出プランジャを備える別々の２つのカートリッジに収納される。施用の間に、それら２つのペーストが、送出プランジャの移動によってカートリッジから押し出されてスタティックミキサ中に至り、混合された後で送出管を通って送出される。ペースト状セメント成分の適切な組成は、タッチが乾燥したセメントドウをすぐに産出し、２つのセメント成分が混合された後で施用する準備ができる。このことは、現存する従来のポリメチルメタクリレート骨セメントでは常に必ず起こる、セメントドウの粘着性の状態に達するまでの待機期間をなくす。その結果、手術室での貴重な時間が節約される。
【０００６】
本発明の範囲に包含される本発明者らによって行われた実験は、ペースト状セメント成分の粘度が高いので、送出管のスタティックミキサの圧力降下がカートリッジ押圧工程の間は非常に大きいことを示した。本発明者らによって行われた実験はまた、医療ユーザに許容される送出速度で粘性の高いセメントペーストを押し出すために、全長約１７ｃｍ、カートリッジヘッドの内径１１ｍｍの、円錐形の送出管を用いるとき、および１０の静止混合要素を用いるときに、７ｋＮを超える押圧力が必要とされることも示した。
【０００７】
液体モノマー成分、およびその成分とは別個に収納されるセメント粉末成分から構成される、現存する従来のＰＭＭＡ骨セメントが施用されるときは、生み出されるセメントドウは、セメンティングシステムまたは真空セメンティングシステムで２つのセメント成分が混合された後に、手動で動作可能な送出装置の助けによって押し出される。こうした単純な機械的送出装置は、具体的には、手動で作動可能なロッカレバーによって駆動する、押圧のためのクランピングロッドを用いる。手動で駆動する送出装置は、何十年にもわたって地球上で試作され試験され、今までのところ、この従来技術である。こうした送出装置の利点は、医療ユーザが、加えられる手動の力によって、骨の構造（海綿骨）内で骨セメントドウの貫入抵抗を感じることである。
【０００８】
粘性の高いペースト状セメント成分がカートリッジと共に使用され、送出装置のプッシャが係合する外側プランジャ側の送出プランジャの全表面積が７．０ｃｍ２から１２．５ｃｍ２の範囲にあるときは、こうした装置は、手動でも、非常に大きい力の消費だけでも動作させることができない。こうした大きい力の消費は手術室の医療ユーザには期待できない。
【０００９】
電気駆動の押圧装置も接着剤およびシーラントの分野から知られている。こうした装置は、充電式バッテリおよびバッテリによって、または据え置き型の電源ユニットの助けによって駆動させることができる。こうした装置は、その一部は非常に高い押圧力を有し、特に粘性のペースト状化合物を押し出すことが可能である。しかし、電気モータの使用の欠点はこれらが非鉄金属を含み、生産コストが高いことである。このような装置は、殺菌条件で維持しなければならない手術領域での複雑な殺菌またはさらには交換を必要とする。電気配線が存在する場合は、手術室でのユーザの動きが妨げられることがある。
【００１０】
さらに、空気圧装置が提案されてきた。これら装置は、据え置き型または移動型の圧縮空気連結部を必要とする（特許文献４、特許文献５）。これは空気管を必要とし、空気管はユーザの動きを妨げる恐れがある。
【００１１】
代替形態として、圧縮ガスカートリッジを用いて圧縮ガスを提供することも可能である。このために、圧縮ガスの供給がバルブによって制御され、さらに、粘性の化合物の流れが第２のバルブによって制御される装置が、提案されてきた（特許文献６、特許文献７）。こうした装置では、ガスカートリッジは装置と一体化される。圧縮空気または圧縮ガスカートリッジに連結されるこのようなシステムは、常に、圧縮ガス源を必要とし、圧縮ガス源なしではシステムを使用できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】独国特許第１０  ２００７  ０５０  ７６２（Ｂ３）号
【特許文献２】独国特許出願公開第１０  ２００８  ０３０  ３１２（Ａ１）号
【特許文献３】独国特許第１０  ２００７  ０５２  １１６（Ｂ４）号
【特許文献４】米国特許第２，４４６，５０１（Ａ）号
【特許文献５】独国実用新案第２０  ２００５  ０１０  ２０６（Ｕ１）号
【特許文献６】米国特許出願公開第２００４／００７４９２７（Ａ１）号
【特許文献７】米国特許第６，９３５，５４１（Ｂ１）号
【非特許文献】
【００１３】
【非特許文献１】Ｋ．−Ｄ．Ｋｕｅｈｎ：Ｋｎｏｃｈｅｎｚｅｍｅｎｔｅ  ｆｕｅｒ  ｄｉｅ  Ｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｔｉｋ：Ｅｉｎ  ａｋｔｕｅｌｌｅｒ  Ｖｅｒｇｌｅｉｃｈ  ｄｅｒ  ｐｈｙｓｉｋａｌｉｓｃｈｅｎ  ｕｎｄ  ｃｈｅｍｉｓｃｈｅｎ  Ｅｉｇｅｎｓｃｈａｆｔｅｎ  ｈａｎｄｅｌｓｕｅｂｌｉｃｈｅｒ  ＰＭＭＡ−Ｚｅｍｅｎｔｅ（Ｂｏｎｅ  Ｃｅｍｅｎｔｓ  ｆｏｒ  Ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ：Ａ  Ｃｕｒｒｅｎｔ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｐｈｙｓｉｃａｌ  ａｎｄ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ  ｏｆ  Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌｌｙ  Ａｖａｉｌａｂｌｅ  ＰＭＭＡ  Ｃｅｍｅｎｔｓ）、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ−Ｖｅｒｌａｇ  Ｂｅｒｌｉｎ  Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇ  Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ、２００１年
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
このように、従来技術の欠点を克服することが本発明の一目的である。具体的には、生産するのに廉価である、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の単純な収納混合システム、および収納混合システムを用いて骨セメントを生産する方法を提供することであり、収納混合システムは、必要とする組み立てステップが最小限の、ほんの数秒以内に最も単純な手法ですぐに使える使い捨てのシステムとして動作でき、手動で駆動できる医療用送出装置またはアプリケータに連結された後で、送出装置の手動の作動が始まった直後に、均質になるように混合されたセメントドウを生み出し、これを送出管の送出開口部で送出する。それぞれプッシュロッドおよびプレートを備える、従来のポリメチルメタクリレート骨セメント用の、以前に手術室で使用された手動で動作可能な送出装置は、開発されることになる収納混合システムを用いて、２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントまたはセメントドウを送出するために使用されることになる。これは、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントを送出するための特別な送出装置の調達を避けることが意図される。
【００１５】
開発されることになる収納混合システムは、好ましくは、互いに連結され同期して前進することになる２つのプッシュロッドを必要とすべきではなく、したがって、装置全体が、従来の粉末／液体ポリメチルメタクリレート骨セメントには以前は一般的であった混合システムおよび真空混合システムよりも有意に長くならず大きくならない。２つのペースト状セメント成分が、プッシュロッドおよびそれに取り付けられたプレートのみを用いて手動で同期して装置から押しやられることを可能にする単純な解決策が見つけられることになる。骨セメントのペースト状セメント成分は、収納混合システム内で確実に互いに別々に収納されることになる。使用の場合は、２つのペースト状セメント成分を確実に混ぜ合わせることが可能であるべきである。収納混合システムは、より大きい（１０ｍｌを超える）残渣量をシステム内に残すことなく、複雑な廃棄を必要とせずに、約５０ｍｌおよびせいぜい７０ｍｌの、少量の均質になるように混合されたセメントドウを送出することも可能である。より大きい体積のセメントドウは求められていない。記載した小さい量でも、膝領域の手術など、多くの用途で十分である。
【００１６】
カートリッジから送出管までの移行部分は、好ましくは、ペースト状セメント成分が押し出されるときにその流動抵抗ができるだけ低くなるように設計することになる。使用されるセメント成分は、押し出されるとすぐに施用できる、すなわち、ＰＭＭＡ骨セメントの膨張のための時間を必要としない、ペースト状セメント成分でなければならない。装置は、できるだけ広い範囲にわたって設計によって、関係する組み立てステップについてユーザを混乱させず、事実上未熟なスタッフでも収納混合システムを利用できるように構成することになる。さらに、ペースト状セメント成分を混合し、均質になるように混合されたセメントドウを送出する方法を提供することになる。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の目的は、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムであって、収納混合システムは、
ａ）円筒形内部チャンバを有する管状カートリッジと、
ｂ）カートリッジの内部チャンバにおいて軸方向に変位可能な送出プランジャと、
ｃ）管状カートリッジにおいて軸方向に配設される仕切りと、
ｄ）管状カートリッジの一端を閉鎖するカートリッジヘッドであって、カートリッジヘッドはスロット形開口部を有し、仕切りは、カートリッジの内部チャンバからカートリッジヘッドのスロット形開口部を通って突出する、カートリッジヘッドと
を備え、
仕切りは、送出プランジャおよびカートリッジヘッドによって境界が定められるカートリッジの円筒形内部チャンバを分割して、互いから空間的に隔てられた２つの空所にし、第１の空所には第１のペースト状セメント成分が存在し、別個の第２の空所には第２のペースト状セメント成分が存在し、
仕切りは、カートリッジヘッドのスロット形開口部を通して（それを引き出すことによって）取り除くことが可能であり、そうすることで、別々の２つの空所は、仕切りが取り除かれる後に互いに連結される、収納混合システムによって達成される。
【００１８】
本発明によれば、円筒形の形状または円筒形内部チャンバは、任意の基本形状を有する、すなわち、ベース領域が円形の円筒だけではない、概略的に円筒形の形状を意味すると理解されるものとする。このように、円筒形内部チャンバは円筒形のベース領域を有する必要がない。しかし、垂直の円形の円筒形の形状を有する内部チャンバが、本発明によれば好ましい。というのは、そのときに収納混合システムは特に費用対効果の高い最も単純な形で生産でき、使用中に不具合を起こす傾向がないからである。例えば、送出プランジャの閉塞を簡単に引き起こすことができない。
【００１９】
本発明による収納混合システムの好ましい実施形態によれば、固定要素を設けることができ、その固定要素は、仕切りがスロット形開口部を通して内部チャンバから取り除き可能であるかまたは引き出しできる前に解放しなければならない。
【００２０】
好ましくは、２つの空所は同じまたはほぼ同じ体積を有することを提供することができる。２つの空所の体積の相違が互いから２０％未満である場合が特に好ましい。
【００２１】
ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントは、第１のペースト状セメント成分を第２のペースト状セメント成分と混合することによって生産することができる。
【００２２】
本発明による収納混合システムでは、送出プランジャはカートリッジの内部チャンバにおいてカートリッジヘッドの反対側の端部に配設されることを提供することができる。
【００２３】
このようにして、カートリッジヘッドの位置でまたはカートリッジヘッドの代わりに、送出管をカートリッジに取り付けることが可能であり、その送出管を通して、ＰＭＭＡ骨セメントの２つのペースト状セメント成分は、送出プランジャを送出管中に前進させることによってカートリッジの内部チャンバから押しやることができる。
【００２４】
収納混合システムは送出管を備え、その送出管にはカートリッジに締結する締結手段が設けられ、送出管は、カートリッジヘッドの代わりに、好ましくは、カートリッジに締結されることになることを提供することもできる。
【００２５】
締結手段は、好ましくは、雌ねじであり、その雌ねじは、カートリッジ上の雄ねじに螺合することができる。カートリッジ上の雄ねじは、特に好ましくは、カートリッジヘッドをカートリッジに着脱可能なように締結するためにも使用される。
【００２６】
本発明によれば、送出管には好ましくはスタティックミキサが配設される。本発明は、送出管にスタティックミキサが配設され、雌ねじ、雄ねじ、および差込み留め具の要素、ならびに／またはデテント閉鎖具のデテント要素が、送出管のベースに連結手段として取り付けられることも提案する。
【００２７】
このようにして送出管は、セメント成分を混合しそれらを極めて正確に施用するために使用することができる。特に、アクセスが難しい部位にＰＭＭＡ骨セメントを施用するためには、より長い送出管が有利である。
【００２８】
送出管を備える収納混合システムの場合、カートリッジの内部チャンバの直径と送出管の内径の比は５対２より小さく、カートリッジの内部チャンバの直径と送出管の内径の比は、好ましくは、２対１以下であり、とりわけ好ましくは、カートリッジの内部チャンバの直径と送出管の内径の比は８対５であることを提供することができる。
【００２９】
このようにして、送出プランジャが前進する間に送出管の送出開口部でＰＭＭＡ骨セメントの十分な流速が実現されることが実現される。
【００３０】
カートリッジの内部チャンバの直径は２５ｍｍ以下であり、カートリッジの内部チャンバの直径は、好ましくは、２０ｍｍ以下であることを提供することができる。
【００３１】
送出管を備える収納混合システムの場合、カートリッジの内部チャンバの直径は２５ｍｍ以下であり、送出管の内径は１５ｍｍ以下であり、カートリッジの内部チャンバの直径は、好ましくは、２０ｍｍ以下であり、送出管の内径は１２ｍｍ以下であることを提供することもできる。
【００３２】
本発明によるカートリッジの構成またはカートリッジおよび送出管の結果として、手動の力を適用することによって依然として押圧することが可能であるが、同時に依然として従来の技術を用いて充填できる、ＰＭＭＡ骨セメントの両ペースト状セメント成分を単一のカートリッジに収容することが可能である。直径が大きいと、手動の力の適用は、骨セメントの粘性のセメント成分をカートリッジから押し出すのに容易に十分にはならない。
【００３３】
本発明の一改良形態では、カートリッジの内部チャンバの直径と、送出プランジャとカートリッジヘッドとの間の距離の比は１対４以下であり、カートリッジの内部チャンバの直径と、送出ヘッドとカートリッジヘッドとの間の距離の比は、好ましくは、１対１０以下であることが提案される。
【００３４】
本発明による収納混合システムの好ましい改良形態では、スロット形開口部は仕切りの断面に合うように形状が定められることが提案される。
【００３５】
したがって、仕切りに付着したセメント成分の残渣がこすり取られ、周りの領域に至る方法を見出せないことが実現される。このことは、手術室がセメント成分で汚染されることを防止する。さらに、このように仕切りは、内部チャンバから引き出されるときは安定してガイドされる。
【００３６】
本発明によれば、第１のペースト状セメント成分および第２のペースト状セメント成分は、仕切りが引き出された後に互いに接触状態になることを提供することができる。
【００３７】
このように、仕切りが引き出された後に、ＰＭＭＡ骨セメントのペースト状セメント成分が、そのときに共有されるカートリッジの内部チャンバ内に存在し、一緒に内部チャンバの外に押しやることができ、２つのセメント成分の混合はカートリッジの内部チャンバで既に開始できることが実現される。
【００３８】
収納混合システムは、カートリッジの内壁内もしくは内壁上にカートリッジの縦軸に平行に配設された少なくとも２つのガイド要素を備え、仕切りは、少なくとも２つのガイド要素によってガイドされ、仕切りは、好ましくは、少なくとも２つのガイド要素にフォームロック式に係合し、および／または、送出プランジャは、内部チャンバの範囲を定める端面上に、仕切りが押し込まれるかもしくは挿入されるガイド要素を備えることも提案される。
【００３９】
３以上のガイド要素を設けることも可能である。
【００４０】
このようにして、仕切りによって隔てられた２つの空所のより良好なシーリングを実現することができる。さらに、このように仕切りは、引き出されているときにガイドされるか、または内部チャンバの仕切りの配置がこのように定められる。
【００４１】
ガイド要素を備える収納混合システムの場合、軸方向の凹所がカートリッジの内面上に存在してガイド要素として働き、および／または、線状の凹所が送出プランジャのうちのカートリッジヘッドを向く面に存在してガイド要素として働き、線状の凹所の端部が、好ましくは、カートリッジの軸方向の凹所の位置で互いに位置合わせされることを提供することができる。
【００４２】
軸方向の凹所が溝によって実装される場合が特に好ましい。
【００４３】
或いは、軸方向のリブがカートリッジの内面に存在してガイド要素として働き、および／または、リブが送出プランジャのうちのカートリッジヘッドを向く面に存在し、送出プランジャ上のリブの端部が、好ましくは、カートリッジの軸方向のリブの位置で互いに位置合わせされることを提供することができる。
【００４４】
これら２つの変形形態では、ガイド要素の単純な構成、およびガイド要素またはカートリッジ内壁と仕切りとの間の十分に密な連結が、実現される。このようにして、セメント成分は、長期間にわたってもカートリッジに安定して収納可能である。
【００４５】
ガイド要素が円筒形状を壊した場合でも、カートリッジの内部チャンバは、本発明の意味の範囲内ではなお円筒形とみなされる。しかし、好ましくは、ガイド要素は、円筒の軸に平行に円筒形内部チャンバの横方向の面に線状の構造として設けられることによって、内部チャンバの回転対称性だけを除き、円筒形の形状を壊さない。
【００４６】
本発明の好ましい改良形態によれば、カートリッジヘッドの方向における送出プランジャの軸方向の移動は、仕切りがカートリッジの内部チャンバを空間的に分割して２つの空所にするときは仕切りによってブロックされることを提供することができる。
【００４７】
このことから、ＰＭＭＡ骨セメントの２つのセメント成分は仕切りが取り除かれた後にのみカートリッジから確実に押しやることができ、そうすることにより、施用のエラーが避けられる。
【００４８】
本発明の範囲内において、カートリッジヘッドに２つの通路が設けられ、それら２つの通路は２つの空所を収納混合システムの周りの領域につなぎ、それら通路のそれぞれにプラグが配設され、プラグは、好ましくは、プラグのうちのカートリッジの内部チャンバを向く側にデテント要素を備えることがさらに提案される。
【００４９】
このようにして、空所は、通路を通してセメント成分で充填することができる。充填後は、通路は、プラグの助けによって、特に好ましくは、もうカートリッジヘッドから容易に着脱できず、したがってカートリッジを密に閉鎖するようなデテント要素に基づいて、閉鎖することができる。
【００５０】
プラグおよび通路は、好ましくは、半月、円形、または円形の一部分の断面形状を有する。
【００５１】
収納混合システムのセメント成分の最大限に可能な収納期間を延ばすように、仕切りは、カートリッジの内壁に対する連結箇所への縁部上に、少なくとも１つの周縁ゴム弾性シールを備え、および／または、より大きい表面積にわたってカートリッジの内壁とのシーリングを実現する拡幅部を有することを提供することができる。
【００５２】
このようにして、互いに別々の２つの空所のより良好なシーリングが実現され、収納中にセメント成分同士が早まって反応することが防止される。仕切りは、好ましくは、プレート形の設計を有する。
【００５３】
さらに、好ましくは、空所のそれぞれに充填プランジャが配設され、それらプランジャは空所において軸方向に移動可能であり、充填プランジャは、好ましくは、デテント手段によって送出プランジャに連結されるかまたは連結可能であり、特に好ましくは、２つの嵌め合いデテント手段および少なくとも１つの通気孔が送出プランジャに設けられ、その通気孔を通して、充填プランジャと送出プランジャとの間に捕捉される空気が空所から逃げることができることを提供することができる。
【００５４】
充填プランジャは、空所をセメント成分で充填するために使用することができる。セメント成分は空所に押し込まれ、その過程で、充填プランジャは、送出プランジャによって空所の外にセメント成分を押しやるのを邪魔することになる望ましくない捕捉空気を空所の内部チャンバに残すことなく、送出プランジャの方向に押される。デテント手段は、充填プランジャを送出プランジャに連結し、仕切りが引き出されているときにそれらが傾斜するのを防止するために使用される。傾斜すると、そのときにカートリッジの内部チャンバ内で閉塞が起きることもあり、そうなると、送出プランジャの移動がブロックされる。代替形態として、適切な押し込み式の嵌合を充填プランジャと送出プランジャとの間で行うこともできる。少なくとも１つの通気孔が、好ましくは、充填プランジャが送出プランジャに接して着座するときに充填プランジャによって閉鎖される。
【００５５】
本発明の好ましい実施形態は、仕切りが液体を透過しないようにカートリッジの内部チャンバを隔て、したがって、２つの空所が液体を透過しないように互いから隔てられることを特徴とすることができる。
【００５６】
したがって、２つのセメント成分は収納混合システムにまたはカートリッジ内に長期間にわたって確実に収納することもできる。液体モノマー成分が隣接する空所に入り込み、他方のセメント成分と反応することが防止されるものとする。
【００５７】
カートリッジ、カートリッジヘッド、仕切り、および送出プランジャはプラスチック材から作製され、好ましいプラスチック材は、ポリエチレンｃｏ−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメチルメタクリレート−ｃｏ−アクリロニトリルであることを提供することができる。
【００５８】
プラスチック材による構成は、費用対効果の高い単純な形で実装することができる。セメント成分に存在する化学物質に対する好ましいプラスチック材の抵抗によって、これらは特に適切である。
【００５９】
さらに、カートリッジヘッドはゴム弾性プレートおよび安全キャップから構成され、安全キャップは、突出リムの助けによって、カートリッジから離れる方へのゴム弾性プレートの移動をブロックし、スロット形開口部は、ゴム弾性プレートを通って延び、スロット形開口部は、好ましくは、ゴム弾性プレートを分割して２つの表面領域にし、特に好ましくは、それら２つの表面領域のそれぞれに、プラグによって閉止される通路が設けられることを提供することができる。
【００６０】
このようにして、収納混合システムの良好なシーリング作用が実現される。ゴム弾性プレートを２つの表面領域に分割することは、ゴム弾性プレートが別々の２つの部品を備えなければならないことを意味するとは理解されないものとする。このように、これら２つの部品は、連続し、単一部片のゴム弾性プレートによって実装することができる。
【００６１】
カートリッジヘッドはさらに、スロット形開口部が延びるプラスチックプレートを備え、スロット形開口部はそのプラスチックプレートを分割して２つの表面領域にし、それら２つの表面領域のそれぞれに、プラグによって閉鎖される開口部が設けられ、プラスチックプレートは、カートリッジヘッドのゴム弾性プレートの上または下に配設されることを提供することもできる。
【００６２】
さらに、カートリッジヘッドをカートリッジに連結する連結要素として安全キャップが存在し、安全キャップは雌ねじまたは雄ねじまたは差込み留め具またはデテント要素を備えることを提供することができる。
【００６３】
安全キャップは、好ましくは、ユニオンナットであり、カートリッジに螺合可能である。安全キャップは、カートリッジヘッドの一部であるとみなすことができる。このようにして、カートリッジヘッドは、安定してカートリッジに連結可能である。安全キャップは、連結要素によってカートリッジに確実に連結可能である。このことは、収納および輸送の間のカートリッジからのカートリッジヘッドの着脱を確実に防止する。
【００６４】
本発明の一改良形態では、仕切りは、内部チャンバの外側かつカートリッジヘッドの外側に位置する領域に、カートリッジから仕切りを取り除く引張り装置のための少なくとも１つの締結手段を備えることが提案される。
【００６５】
このように仕切りはより簡単に取り除くことができる。締結手段は、好ましくは、デテントタングであり、そのデテントタングは、引張り装置の嵌め合いデテント手段に係合するかまたは係合することが可能である。引張り装置として働くＴ字形のハンドル、ボール形のハンドル、または豆形のハンドルを、配設するか、またはこの締結手段に締結することができる。
【００６６】
カートリッジの端面は、端面を分割して２つの表面領域にする少なくとも１つのスロット形開口部を備えるカートリッジヘッドとして設計され、プラグによって閉鎖される開口部が、好ましくは、それら２つの表面領域のそれぞれに設けられることをさらに提供することができる。
【００６７】
収納混合システムの操作性をより簡単にするために、カートリッジヘッド上にキャップが配設され、キャップの上側端部がハンドルとして設計され、キャップの下側リムには、キャップをカートリッジヘッドに可逆的に着脱可能なように連結する連結要素またはデテント要素が配設され、キャップの内面には、仕切りの締結要素に不可逆的に連結されるかまたは不可逆的に連結可能な締結要素が取り付けられることを提供することができる。
【００６８】
このように、仕切りは、簡単にかつ好都合に手動で、ハンドルを用いてカートリッジから取り除かれるかまたは引き出すことができる。
【００６９】
キャップは中空であり、カートリッジヘッドを囲繞することを提供することができる。
【００７０】
好ましくは、カートリッジは、一端に押し出し装置のための締結要素を備え、他端に雄ねじまたは雌ねじまたは差込み留め具の要素またはデテント閉鎖具のデテント要素を連結要素として備えることを提供することができる。
【００７１】
本発明の根底にある目的は、このような収納混合システムを用いて、ペースト状セメントドウの、具体的には、ポリメチルメタクリレート骨セメントの、ペースト状セメント成分を混合する方法であって、連続して行われる
ａ）カートリッジヘッドを通してカートリッジから仕切りを引き出すステップであって、そうすることで、２つの空所が互いに連結される、ステップと、
ｂ）カートリッジからカートリッジヘッドを取り除くかまたはカートリッジヘッドの少なくとも２つの通路から少なくとも２つのプラグを取り除くステップであって、そうすることで、カートリッジが開口される、ステップと、
ｃ）開口されたカートリッジに送出管を配置および連結するステップであって、送出管はミキサを備える、ステップと、
ｄ）カートリッジをアプリケータ中に挿入するステップと、
ｅ）送出プランジャを軸方向に送出管の方向に移動することにより、アプリケータの助けによってペースト状セメント成分を押し出すステップであって、２つのセメント成分は、送出管のミキサによって混合されてペースト状セメントドウを産出する、ステップと、
ｆ）混合されたペースト状セメントドウを送出管の送出開口部から押し出すステップと
を含む、方法によっても実現される。
【００７２】
カートリッジヘッドをカートリッジに連結する連結要素が、ステップｂ）でカートリッジヘッドをカートリッジから取り除くように着脱されることを提供することができる。
【００７３】
このようにして、より安定した連結がカートリッジヘッドとカートリッジとの間で実現される。さらに、送出管を連結するために、カートリッジ上のカウンターピース、すなわち、カートリッジ上の連結手段を使用することもできる。
【００７４】
さらに、送出管は、送出管の連結要素をカートリッジの連結手段に連結することによって、カートリッジに連結されることを提供することができる。
【００７５】
このようにして、セメントドウが押し出されるときに送出管はカートリッジから確実に着脱しないようにすることができる。
【００７６】
アプリケータによってセメント成分をカートリッジから送出管に押し込むために、アプリケータの一部として働く、プレートを備えるロッドが押しやられ、プレートは収納混合システムの送出プランジャを押すことがさらに提案される。
【００７７】
このようなアプリケータはセメントドウを手動で送出するために使用することができる。さらにこのようなアプリケータは、単純な構成を有し、費用対効果が高い。
【００７８】
本発明による方法の一改良形態では、仕切りはキャップに連結され、ステップａ）では、キャップに連結された仕切りは、キャップまたはキャップのハンドルを引っ張ることによって、カートリッジから外に向かって完全に引き出されることを提供することができる。
【００７９】
キャップを用いることで、仕切りはカートリッジから手動で簡単に引き出すことができる。
【００８０】
最後に、アプリケータは手動で駆動できるか、または圧縮空気もしくは電気で駆動できることを提供することもできる。
【００８１】
圧縮空気源またはエネルギー源に接続する必要もなく、それらを含む必要もないので、本発明によれば手動で駆動できるアプリケータが好ましい。
【００８２】
本発明は、単純な引抜き式の仕切りによって、カートリッジの円筒形内部チャンバを分割して、ＰＭＭＡ骨セメントのペースト状セメント成分を収納するのに適切な２つの空所にすることが可能であるという驚くべき発見に基づく。同じく驚くべきことに、２つのペースト状セメント成分が、そのように連結されたカートリッジの内部チャンバ内で互いに反応し硬化し、したがって収納混合システムが使用不能になる前の時間が、その後ＰＭＭＡ骨セメントを押し出して施用するように、カートリッジヘッドの代わりに送出管を使用し、収納混合システムをアプリケータに挿入するのに十分であることが分かった。さらに、驚くべきことに、このように単一の送出プランジャだけを備える細いカートリッジを用いて２つのセメント成分を前方に移動できることが分かった。したがって、セメント成分を混合し押しやるために必要な力を最小限に抑えることができ、そうすることで、セメント成分をカートリッジから押しやり、それらを互いに混合するように、手動の力によって駆動されるアプリケータを収納混合システムと一緒に使用することができる。
【００８３】
本発明は、２つのペースト状セメント成分を別々に収納するために、複数の並列カートリッジまたは共軸のカートリッジの代わりに、送出中の流動抵抗を最小限に抑えるように円筒形のカートリッジを１つだけ使用するという考えに基づく。２つの送出プランジャを押しやるための２つのロッドおよび２つのプレートを避けるために、円筒形のカートリッジは軸方向に引き出すことができる仕切りを備え、その仕切りは送出プランジャおよびカートリッジヘッドによって境界が定められるカートリッジの内部チャンバを分割して２つの空所にし、それら空所内に２つのペースト状セメント成分を収納中に別々に収納することができる。仕切りを取り除くことによって、押し出されるペースト状セメント成分の流動抵抗が低減され、そのため、ＰＭＭＡ骨セメントの使用量をより小さくすることも可能であり、内径のより小さい内部チャンバを備えるより細いカートリッジから押し出すこともやはり可能である。仕切りは使用の直前にカートリッジから引き出される。このことから円筒形の空所が作り出され、２つのペースト状セメント成分が、送出開口部の前部に締結できるスタティックミキサ内で混合されるまで数秒間互いに接触することができる。
【００８４】
仕切りが取り除かれた直後に、第１の実施形態では、カートリッジヘッドが取り除かれ、スタティックミキサを収容する送出管が連結要素によってカートリッジに直接的に連結される。その直後に、連結された送出管を備えるカートリッジが、手動で作動可能な送出装置または手動で作動可能なアプリケータに連結され、セメント成分またはセメントドウの送出が始まる。これらのステップは約５から１０秒の時間の消費を必要とする。押し出し装置またはアプリケータの連続した作動の約３０秒後に、２つのペースト状セメント成分の最大の全体積が６０ｍｌである、セメントドウの、すなわち、混合されたペースト状の２成分ＰＭＭＡ骨セメントの送出が完了する。驚くべきことに、本発明では、ペースト状セメント成分から生み出されるセメントドウが少なくとも３分の処理時間を有する場合、押し出し工程の前の数秒間および押し出し工程の早い段階で２つのセメント成分を完全に隔てることは省略できることが分かった。その結果、流動抵抗が極めて低い単純な共有円筒形のカートリッジを使用することが可能である。
【００８５】
第２の実施形態では、仕切りが取り除かれた後に、２つのプラグがカートリッジヘッド上で取り除かれ、スタティックミキサを備える送出管が連結要素によってカートリッジに連結される。
【００８６】
本発明は、さらに、送出プランジャの最大直径が端面で２５ｍｍである場合は市販の手動で駆動できる押し出し装置またはアプリケータを用いて手動で適用できるので、許容される時間にわたって、許容される力の消費を用いて、円筒形のカートリッジからスタティックミキサを備える送出管を通して粘性の高いセメントドウを送出できるという考察に基づく。
【００８７】
ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の本発明による収納混合システムは、例えば、
ａ）管状カートリッジと、
ｂ）カートリッジの内壁内または内壁上にカートリッジの縦軸に平行に配設された、２つのガイド要素と、
ｃ）管状カートリッジにおいて軸方向に変位可能であり、上側端面にガイド要素を備える、送出プランジャと、
ｄ）管状カートリッジにおいて軸方向に配設され、カートリッジの内壁内または内壁上に配設される２つのガイド要素にフォームロック式に係合する、仕切りと、
ｅ）管状カートリッジの一端を閉鎖するカートリッジヘッドであって、カートリッジヘッドはスロット形開口部を有し、その開口部を通して仕切りがカートリッジヘッドの上側面を介して出る、カートリッジヘッドと、
ｆ）カートリッジに締結する締結手段を備える送出管と
から構成され、
ｇ）仕切りは、カートリッジ、送出プランジャおよびカートリッジヘッドから形成された空所を分割して、別々の２つの空所にし、ペースト状の第１のセメント成分Ａおよびそれとは別個のペースト状の第２のセメント成分Ｂが存在し、
ｈ）カートリッジヘッドのスロット形開口部を通して外側に仕切りを引っ張り出すことで、２つの空所を合体してカートリッジの内部チャンバを形成し、その内部チャンバでは、ペースト状の第１のセメント成分Ａとペースト状の第２のセメント成分Ｂとが互いに接触する。
【００８８】
軸方向の凹所がカートリッジの内面に存在してガイド要素として働くことを提供することができる。
【００８９】
例示的な装置の第１の実施形態では、送出プランジャの上側端面に線状の凹所が存在し、凹所の端部が、カートリッジの２つの凹所の位置で互いに接して着座する。本実施形態では、軸方向のリブがカートリッジの内面に設けられてガイド要素として働く。送出プランジャの横方向の面または外側端面は、カートリッジヘッドの反対の方向に送出プランジャが移動するのを防止するデテント要素を備えることができる。これは、エチレンオキシドを用いて装置を外側で殺菌するときに重要である。エチレンオキシドによる殺菌の間に、殺菌チャンバから空気を取り除くために真空が適用される。陰圧によって、カートリッジヘッドの反対方向への送出プランジャの望ましくない移動が、２つのセメント成分ＡおよびＢのメチルメタクリレートの蒸発の結果として起こる場合がある。
【００９０】
例示的な装置の第２の実施形態では、送出プランジャの上側端面にリブが配設され、そのリブの端部が、カートリッジの軸方向のリブに接して着座する。
【００９１】
一実施形態では、空所は２つの半月形空所によって実装される。第１の半月形空所には、プランジャの後方にデテント要素を備える軸方向に移動可能な第１の半月形充填プランジャが配設され、第２の半月形空所には、プランジャの後方にデテント要素を備える軸方向に移動可能な第２の半月形充填プランジャが配設され、送出プランジャは通気孔および２つのデテント要素を含む。本実施形態では、カートリッジが充填される前に、２つの半月形充填プランジャがカートリッジヘッドに直接的に配設される。ペースト状セメント成分は押し込まれるときに半月形充填プランジャを送出プランジャの方向に変位させる。送出プランジャと接触する際にそれらは互いにラッチ係合する。仕切りが引き出されると、カートリッジの内側に陰圧が発生し、そうすることにより、半月形充填プランジャは前方にカートリッジヘッドの方向に引っ張られる。これら充填プランジャの傾斜を防止するために、充填プランジャがラッチ係合によって事前に送出プランジャに連結される場合が有利である。
【００９２】
本発明による装置の仕切りは、好ましくは、細い側面に少なくとも１つの周縁ゴム弾性シールを備えるパネルとして設計される。
【００９３】
これは、第１の実施形態では、仕切りはカートリッジの２つの凹所および送出プランジャの凹所にフォームロック式に挿入され、仕切りの周縁ゴム弾性シールは凹所に着座し、そうすることで、液体を透過しないようにして２つの空所およびその中に収容されたペースト状セメント成分を互いから隔てることを意味する。
【００９４】
第２の実施形態では、仕切りの細い側面に周縁凹所が形成され、その周縁凹所には、それに平行に配設されるゴム弾性シールが接する。本実施形態では、仕切りは、周縁凹所によってカートリッジのリブおよび送出プランジャのリブに押される。空所は周縁ゴム弾性シールによってシールされる。
【００９５】
ペースト状セメント成分は、ラジカル重合によって重合できる揮発性の高いモノマーのメチルメタクリレートを含む。セメント成分を収納するためには、したがって、カートリッジ、カートリッジヘッド、仕切り、および送出プランジャが、メチルメタクリレートのための良好な拡散バリアであるプラスチック材から作製されることが不可欠である。したがって、本発明によれば、カートリッジ、カートリッジヘッド、仕切り、および送出プランジャがプラスチック材から作製されることが好ましく、好ましいプラスチック材は、ポリエチレンｃｏ−ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメチルメタクリレート−ｃｏ−アクリロニトリルである。さらに、セメント成分と接触状態にならない部品に拡散抵抗性の金属層、金属酸化物もしくは半金属酸化物の層、またはプラスチック層を用いることも可能である。具体的には、金属層としてアルミニウム層を使用することができる。適切な半金属酸化物層は、具体的には、二酸化ケイ素層である。
【００９６】
収納混合システムの機能について、カートリッジが、一端に押し出し装置のための締結要素を備え、他端に連結要素として少なくとも１つの雄ねじ、および／または１つの雌ねじ、および／または差込み留め具の少なくとも１つの要素、および／またはデテント閉鎖具の少なくとも１つのデテント要素を含むことが必要である。
【００９７】
カートリッジヘッドは、ゴム弾性プレートおよびプラスチック材から作製される安全キャップから形成され、安全キャップは、突出するリムによってゴム弾性プレートを上部に向かってブロックし、ゴム弾性プレートは、ゴム弾性プレートを分割して２つの半月形または半円形の表面領域にするスロット形開口部を有し、各半月形表面領域に、プラグによって閉止される通路が設けられることを提供することができる。
【００９８】
別の例示的な実施形態は、カートリッジヘッドのゴム弾性プレートの上または下にプラスチックプレートが配設され、プラスチックプレートは、プラスチックプレートを分割して２つの半月形または半円形の表面領域にするスロット形開口部を有し、各半月形表面領域に、プラグによって閉止される通路が設けられることを特徴とする。追加のプラスチックプレートを配置すると、セメント成分に存在するメチルメタクリレートに対する拡散バリアが改善される。
【００９９】
本発明によれば、送出管にスタティックミキサが配設される。一般に知られているどのスタティックミキサをこのスタティックミキサとして使用してもよい。雌ねじ、および／または雄ねじ、および／または差込み留め具の要素、および／またはデテント閉鎖具のデテント要素が、連結手段として送出管のベースに取り付けられる。それら連結手段は、機械的に安定して送出管をカートリッジに連結するために使用することができる。この連結は、ペースト状セメント成分が押し出されるときに起きる高い圧力によって、送出管をカートリッジから着脱させないように安定していなければならない。したがって、ねじ山は特に有利な連結手段であり、二条ねじはとりわけ有利である。
【０１００】
一実施形態の変形形態では、カートリッジの端面は、端面を分割して２つの半月形または半円形の表面領域にするスロット形開口部を少なくとも１つ備えるカートリッジヘッドとして設計され、各半月形表面領域に、プラグによって閉止される通路が設けられる。これら通路は、円筒形、半月形、または腎臓形の設計を有することができる。これら開口部の形状に応じて、プラグも円筒形、半月形、または腎臓形の断面を有する。プラグが下側の面にデテント要素を備え、したがって、プラグが通路から着脱できない場合が特に有利である。
【０１０１】
本発明の有利な実施形態では、カートリッジヘッドを囲繞する中空キャップが、カートリッジヘッドを覆うように配設され、キャップの上側端部はハンドルとして設計され、キャップの下側リムには、キャップをカートリッジヘッドに可逆的に着脱可能なように連結するデテント要素が配設される。ハンドルを備えるこのキャップの特に有利な点は、カートリッジヘッドが偶発的に外れないように保護され、キャップが取り除かれるときに仕切りが必ず引っ張られることである。カートリッジヘッドは、キャップがそのキャップに連結された仕切りと一緒に取り除かれた後で初めて取り除くことができる。
【０１０２】
本発明による収納混合システムを用いて、ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントの２つのペースト状セメント成分を混合する、本発明による方法であって、連続して行われる
ａ）カートリッジヘッドから仕切りを手動で完全に引き出すステップであって、第１の空所は第２の空所と一緒にカートリッジの共有内部チャンバを形成し、ペースト状セメント成分は互いに接触する、ステップと、
ｂ）カートリッジヘッドをカートリッジに連結する連結要素を着脱し、カートリッジからカートリッジヘッドを取り除くステップと、
ｃ）開口されたカートリッジに、スタティックミキサを備える送出管を配置するステップと、
ｄ）送出管の連結手段をカートリッジの連結手段に連結することによってカートリッジに送出管を連結するステップと、
ｅ）手動で作動可能なアプリケータにカートリッジを連結するステップと、
ｆ）アプリケータを作動させるステップであって、プレートを備えるロッドが前進して送出プランジャを押す、ステップと、
ｇ）送出プランジャを軸方向に送出管の方向に移動することによって２つのペースト状セメント成分を押し出すステップであって、２つのセメント成分は、送出管のスタティックミキサの作用によって混合されて均質のセメントドウを形成する、ステップと、
ｈ）送出管の送出開口部から外にその均質の混合されたセメントドウを押し出すステップと
を含む方法も例示的である。
【０１０３】
閉鎖キャップに連結される仕切りは、閉鎖キャップを引っ張ることによって、カートリッジから完全に引き出すことができる。
【０１０４】
本方法の一変形形態では、圧縮空気または電力によって駆動するアプリケータが、手動で作動可能なアプリケータの代わりに用いられる。
【０１０５】
ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントの２つのペースト状セメント成分を混合する別の例示的な方法は、連続して行われる
ａ）カートリッジヘッドから仕切りを完全に引き出すステップであって、第１の空所は第２の空所と一緒に共有内部チャンバを形成し、そのチャンバで２つのペースト状セメント成分が互いに接触する、ステップと、
ｂ）カートリッジヘッドの通路からプラグを取り除くステップと、
ｃ）開口されたカートリッジに、スタティックミキサを備える送出管を配置するステップと、
ｄ）送出管の連結手段をカートリッジの連結手段に連結することによってカートリッジに送出管を連結するステップと、
ｅ）手動で作動可能なアプリケータにカートリッジを連結するステップと、
ｆ）アプリケータを作動させるステップであって、プレートを備えるロッドが押しやられて送出プランジャを押す、ステップと、
ｇ）送出プランジャを軸方向に送出管の方向に移動することによって２つのセメントを成分を押し出すステップであって、ペースト状セメント成分は、送出管のスタティックミキサの作用によって混合されて均質のセメントドウを形成する、ステップと、
ｈ）アプリケータを作動させることによって送出管の送出開口部から外にその均質の混合されたセメントドウを押し出すステップと
を特徴とする。
【０１０６】
この例示的な方法では、装置は別個のカートリッジヘッドを備えない。カートリッジの端面がカートリッジヘッドとして設計される。
【０１０７】
概略的に示される１１の図に基づいて、本発明の例示的な実施形態を本明細書で以下に説明する。ただしそれらの図によって本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】本発明による収納混合システムの概略斜視図を示す。
【図２】キャップおよびハンドルが取り除かれ、カートリッジヘッドの代わりに送出管が用いられた、ＰＭＭＡ骨セメントを施用する直前の図１の本発明による収納混合システムを通る概略断面図を示す。
【図３】図２の本発明による収納混合システムの（図２の左の）前方部分の概略斜視断面図を示す。
【図４】図１の本発明による収納混合システムを通る概略断面図を示す。
【図５】図４に示す断面に垂直な切断面における、図１の本発明による収納混合システムを通る概略断面図を示す。
【図６】図４の本発明による収納混合システムの前方側の拡大概略断面図を示す。
【図７】図１、図４、図５、および図６の収納混合システムの前方側の拡大概略斜視図を分解図に示す。
【図８】本発明による収納混合システムのカートリッジヘッドを組み立てるための異なる２つのプレートの概略図を複数示す。
【図９】本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の拡大概略斜視断面図を示す。
【図１０】図９の本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の拡大概略斜視部分断面図を示す。
【図１１】本発明による収納混合システムの異なる代替の部品を部分的に有する概略斜視分解図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１０９】
話を単純にするために、各図の異なる実施形態の同一の構成要素および同様の構成要素は一部が同じ参照番号によって示される。
【０１１０】
図１は、本発明による収納混合システムの概略斜視図を示す。外側の単純な構成が図１から明らかである。収納混合システムは、円筒形のカートリッジ１を中央の構成要素として備え、カートリッジ１には、対向する２つの内面のそれぞれに軸方向の溝２がガイド要素として設けられる。カートリッジ１の壁の厚さが一様なので、溝２は軸方向の湾曲として外側から見ても図１から明らかである。正確には、そのように図１では溝２は見えないが、溝２の裏側のカートリッジの壁に沿った材料の盛り上がりが見える。それでもなお、溝２の位置を図１で特定して、溝２の軸方向の位置をはっきりさせた。
【０１１１】
カートリッジ底部上または底部側（図１の左）では、締結要素４を備えるコネクタ３がカートリッジ１に配設される。カートリッジ１は、コネクタ３および締結要素４によって送出装置またはアプリケータ（図示せず）に連結することができる。カートリッジ１の反対の前方側（図１の右）には中空キャップ５が配置され、その中空キャップ５は前方側または下に配設されるカートリッジヘッド（図１では見えない）をカバーする。さらに、カートリッジ１の前方側には、カートリッジ１の内側に延びるハンドル６が配設される。ハンドル６は、好ましくは、キャップ５に連結されるかまたはラッチ係合され、キャップ５の一部とみなすことができる。
【０１１２】
カートリッジ１は外径２２ｍｍ、内径２０ｍｍ、長さ約１８ｃｍである。
【０１１３】
図２は、キャップ５およびハンドル６が取り除かれ、カートリッジヘッドの代わりに送出管８が用いられた、ＰＭＭＡ骨セメントを施用する直前の図１の本発明による収納混合システムを通る概略断面図を示す。図３は、図２の本発明による収納混合システムの前方部分の（図２の左の）概略斜視部分断面図を示す。
【０１１４】
底部では、軸方向に移動可能な送出プランジャ７がカートリッジ１の内部チャンバ９内に配設される。送出プランジャ７は、カートリッジ１の内壁に（２つのくぼみの形態の）適切な嵌め合いデテント要素を有する解放可能な２つのデテント要素１０につながっている。送出プランジャ７は、圧力によってカートリッジ１の後方側（図２の右）からカートリッジ１の前方側（図２の左）の方向に、すなわち、送出管８の方向に押しやることができる。デテント要素１０は、送出プランジャ７の底部に圧力を加えることによって容易に解放することができ、主として、カートリッジ１の内部チャンバ９がセメント成分で充填されているときに送出プランジャ７がカートリッジ１から押し出されるのを防止するか、またはカートリッジ１の内壁の嵌め合いデテント要素によって画定される位置を越えてカートリッジ底部の方向（図２の右）に押圧されるのを防止するために使用される。
【０１１５】
送出プランジャ７の前進は、コネクタ３に連結されたアプリケータ（図示せず）によって行われ、そのアプリケータによって、プレートを上に備えるロッドを手動で送出管８の方向に前進させることができる。そのとき、プレートは送出プランジャ７を押し、そうすることで、デテント要素１０が解放され、送出プランジャ７が前方に送出管８の方向に押しやられる。送出プランジャ７は、カートリッジ１の内壁に対して密閉シールされる。したがって、送出プランジャ７はカートリッジ１の溝２の輪郭も複製する。このようにして、カートリッジ１の内部チャンバ９の内容物を、すなわち、内部チャンバ９に存在する２つのペースト状セメント成分を、前方に送出管８を通して外に押しやることができる。
【０１１６】
送出管８はスタティックミキサ１２を含み、そのスタティックミキサ１２はそれを通すことで２つのセメント成分を互いに混合し、その後、このように混合されたセメントドウは送出管８の先端部で送出開口部１４を介して出て、施用できるようになる。送出管８は、例えば股関節部の手術の間に役立つことがあるように、アクセスが難しい領域に到達することを容易にするように図２に示す送出管８よりもさらに長くすることができる（この点については図１１も参照）。図３はスタティックミキサ１２以外の全部品を断面図に示し、スタティックミキサ１２は斜視図に示し、切断平面から突出する。図３による切断面は図２による切断面に平行である。切断面はいずれも収納混合システムの２つの溝２および軸の平面に位置する。収納混合システムの軸は図２の一点鎖線によって特定される。このように、２つの溝２は、互いに対向する横方向に反対側に位置し、収納混合システムの軸に平行である。
【０１１７】
カートリッジ１の前方側に雄ねじ１６が配設され、その雄ねじ１６に送出管８の雌ねじ１８が螺合され、そうすることで、送出管８がカートリッジ１の前方側に締結される。カートリッジ１に対して送出管８をシールするように、カートリッジ１の前方の停止位置と送出管８の適切な嵌め合い部片との間に周縁シール２０が配設される。シール２０は、セメントドウまたはセメント成分が送出管８とカートリッジ１との間で外側に押圧され、したがって、周りの領域を汚染することができないようにする。
【０１１８】
送出管８は長さ約１０ｃｍ（ただし、長さ２０ｃｍでも、わずかに長くてもよい）、内径約１２ｍｍである。
【０１１９】
図４は、図１の本発明による、すなわち、初期状態にある、収納混合システムを通る概略断面図を示す。図４によるカートリッジ１を通る切断面は図２によるカートリッジ１を通る切断面に垂直であり、いずれの切断面でも収納混合システムの軸は切断平面内に配設される。図５は、図４に示す断面に垂直な、すなわち、図２によるカートリッジ１の切断面に平行な切断面の、図１の本発明による収納混合システムを通る概略断面図を示す。収納混合システムの軸はやはり図４および図５の一点鎖線によって特定される。
【０１２０】
仕切り２２は、本発明による収納混合システムの不可欠な中央構成要素である。この仕切り２２は、収納混合システムの軸に沿って延び、軸方向にカートリッジ１の内部チャンバ９から引き出すことができる。仕切り２２はカートリッジ１の内壁に接して２つの溝２内で横断方向に着座し、それら２つの溝２はカートリッジ１の内部チャンバ９に仕切り２２を保持および位置決めする。仕切り２２は、溝２の位置でカートリッジ１の内壁に対して全長にわたって流体密になるように密閉シールされ、そうすることで、カートリッジ１の内部チャンバ９を隔てて、流体密になるように互いから隔てられたサイズの等しい２つの空所２４、２６にする。第１の空所２４に第１のペースト状セメント成分が存在し、第２の空所２６に第２のペースト状の成分が存在する。
【０１２１】
仕切り２２は、送出プランジャ７の適切なスロットに保持されるかまたはスロットに挿入される。その送出プランジャ７のスロットは面一になるように溝２とつながるか、または溝２と位置合わせされ、仕切り２２を位置決めし、保持し、シールする。送出プランジャ７は２つの周縁シール２８によってカートリッジ１の内壁に対してシールされ、そうすることで、セメント成分はカートリッジ１と送出プランジャ７との間で漏出することができない。
【０１２２】
カートリッジヘッド３０として働くゴム弾性プレート３０が、カートリッジ１の前方側（図４および図５の左）に締結される。カートリッジヘッド３０には、円の一部分の形状の断面を有するかまたは半円形もしくは半月形の断面を有する通路が２つ設けられる。これらの通路には適切な断面を有する２つのプラグ３２が挿入され、そうすることで、それらの通路、したがって、空所２４、２６が密閉される。プラグ３２によって閉止されていない場合は、空所２４、２６、したがって、２つのセメント成分が、外側から通路を通してアクセス可能になる。
【０１２３】
前方側領域における収納混合システムの構成の明確さを改善するために、拡大図を図６および図７に示す。図６は、図４の概略断面図による収納混合システムの前方の拡大詳細図を示し、図７は、図１、図４、図５、および図６による収納混合システムの前方側の拡大概略斜視図を分解図に示す。
【０１２４】
カートリッジヘッド３０は、カートリッジヘッド３０の通路にプラグ３２を備え、雌ねじ３８を備えるユニオンナット３６によって保持される。雌ねじ３８はカートリッジ１の雄ねじ１６に螺合され、送出管８も、カートリッジヘッド３０またはカートリッジ１の前方側のアセンブリ全体が取り除かれたときに雄ねじ１６に螺合される。本例では、ユニオンナット３６はゴム弾性プレート３０と一緒になってカートリッジヘッド３０、３６になるとみなされる。プラグ３２はカートリッジヘッド３０、３６の一部であるとみなすこともできる。こうした構成の結果、カートリッジヘッド３０、３６、すなわちユニオンナット３６およびゴム弾性プレート３０は、ゴム弾性プレート３０の通路内のプラグ３２と一緒になって、収納混合システムの前方側および２つの空所２４、２６を密閉シールする。
【０１２５】
カートリッジヘッド３０に、またはより正確にはゴム弾性プレート３０に、スロット形開口部が設けられ、そのスロット形開口部を通して、仕切り２２がカートリッジ１の内部チャンバ９から外側に延びる。このために、仕切り２２は、スロット形開口部によって位置決めされシール装着されるように、さらに、仕切り２２がカートリッジ１からまたはカートリッジ１の内部チャンバ９からスロット形開口部を通して引き出されているときに、ゴム弾性プレート３０のスロット形開口部から仕切り２２に付着した２つのペースト状セメント成分の材料をこすり取るように、スロット形開口部に接して着座する。仕切り２２は、カートリッジ１の内部チャンバ９およびゴム弾性プレート３０のスロット形開口部に矩形のパネルを形成する。
【０１２６】
仕切り２２のうちのカートリッジ１の外側にまたは内部チャンバ９から見るときにカートリッジヘッド３０の外側に位置する領域に、デテントタング４２が設けられる。このデテントタング４２は、ハンドル６を仕切り２２に連結するために使用することができる。さらに、ハンドル６には、キャップ５に係合する留め具４４が設けられる。同様に留め具４５がプラグ３２上に設けられ、この留め具４５はゴム弾性プレート３０とラッチ係合する。
【０１２７】
本発明によれば、本発明による収納混合システムの生産を以下のように行うことができる。カートリッジ１が設けられ、カートリッジ１はその上にコネクタ３を備える。送出プランジャ７は、２つのデテント要素１０がカートリッジ１の内壁のくぼみに係合するまでカートリッジ１の底部に挿入される。ゴム弾性プレート３０は、ユニオンナット３６によってカートリッジ１の前方側に締結されるか、またはカートリッジ１の雄ねじ１６に螺合される。仕切り２２は、ゴム弾性プレート３０のスロット形開口部を通してカートリッジ１の内部チャンバ９に挿入される。仕切り２２の縁部４８は、カートリッジ１の内壁の溝２内をガイドされる。このために、カートリッジ１は、溝２間の距離を増大させ仕切り２２の挿入を容易にするように、軸に垂直にかつ溝２に垂直に圧縮することができる。最後に、仕切り２２は、送出プランジャ７のスロットに押し込まれ、そうすることによって、カートリッジ１の内部チャンバ９が分割されて別々の２つの空所２４、２６になる。
【０１２８】
まだ開口しているゴム弾性プレート３０の通路を通して、空所２４、２６は互いに別々に２つのペースト状セメント成分で充填され、続いて、空所２４、２６はプラグ３２を挿入することによって外側に対して閉止される。このために、プラグ３２は、プラグ３２の留め具４５がゴム弾性プレート３０とラッチ係合するまで通路に挿入され、この時点で容易に通路を出ることができない。
【０１２９】
その後、キャップ５が配置され、次いでキャップ５の上にハンドル６が配置される。仕切り２２のデテントタング４２はハンドル６とラッチ係合し、ハンドル６の留め具４４はキャップ５とラッチ係合する。収納混合システムは、このように完全に組み立てられ、収納のために使用することができる。
【０１３０】
仕切り２２は、収納混合システムを使用する直前に、ハンドル６を用いてゴム弾性プレート３０のスロット形開口部を通して引き出される。２つのセメント成分は、ここで、カートリッジ１の内部チャンバ９内で互いに接触することができる。ユニオンナット３６は、ゴム弾性プレート３０およびプラグ３２と一緒に螺合が解除され、取り除かれる。その代わりに、カートリッジ１には送出管８が螺合され、このアセンブリがアプリケータ（図示せず）に挿入される。アプリケータを用いることで、セメント成分が、そのときに共有されるカートリッジ１の内部チャンバ９から押し出され、送出プランジャ７の助けによって送出管８に入り、ここでそれらはスタティックミキサ１２によって混合され、十分に混合されたセメントドウが送出開口部１４を介して施用される。
【０１３１】
ユニオンナット３５にはリブ４６が設けられ、そのリブ４６は、円筒形の滑らかな内面を有するキャップ５とユニオンナット３５との間に距離を生み出す。このことにより、エチレンオキシドなどの殺菌ガスがキャップ５とユニオンナット３５との間に入り込むことが可能になり、収納混合システムは、手術室領域で使用するためにより簡単にまたはより完全に殺菌することができる。
【０１３２】
仕切り２２の縁部４８は、幅広であり、カートリッジ１の内壁の対応する溝２の大きい当接面にわたってより良好なシーリング作用を実現するようにマッシュルーム形の断面を有する。さらに、縁部４８に沿ってゴム弾性シール５０が設けられ、そのゴム弾性シール５０はシリンダ１の仕切り２２のシーリング作用を改善することができ、そうすることにより、空所２４、２６にセメント成分を長期間収納することが可能になる。
【０１３３】
図８は、異なる２つのゴム弾性プレート３０（図８の上側の第１の変形形態および図８の下側の第２の変形形態）のいくつかの概略図を示し、各プレート３０は形状が異なる２つの通路を有する。変形形態は斜視図およびそれぞれの断面図で示される。プラグ３２、５２が、２つの通路のそれぞれに挿入され、ラッチ係合される。ゴム弾性プレート３０およびプラグ３２、５２は、本発明による収納混合システムのカートリッジヘッドを組み立てるのに適切である。ゴム弾性プレート３０はそれらの通路の形状およびこれら通路を閉止するプラグ３２、５２の形状に関して異なる。第１の変形形態（図８の上側）では、通路およびプラグ３２は半円形または半月形の断面を有する。第２の変形形態（図８の下側）では、通路およびプラグ５２は円形の断面を有する。第１の変形形態では、２つのセメント成分を充填するための空いた断面は第２の変形形態よりも大きい。第２の変形形態では、形状は、空所２４、２６をセメント成分で充填する充填パイプまたはシリンジが通路に対して密閉シールされるように、充填パイプまたはシリンジ（図示せず）に適合される。カートリッジヘッド３０、３６全体が取り除かれることになっていない場合は、カートリッジ１の内部チャンバ９からセメント成分を送出するためにプラグ３２、５２を取り除くことができる。
【０１３４】
図の２つの変形形態では、ゴム弾性プレート３０のうちのそれぞれの通路の間の部分にスロット形開口部５４が設けられ、そのスロット形開口部５４を通して仕切り２２がガイドされ、そのスロット形開口部５４を通して、仕切り２２をカートリッジ１の内部チャンバ９から引き出すことができる。図８に示す２つの変形形態では、ゴム弾性プレート３０上で、カートリッジ１の内部チャンバ９を向く側に平坦なプラスチック製ディスク５５が配置される。これらプラスチック製ディスク５５は、一方でゴム弾性プレート３０の形状を安定させ、他方でセメント成分のための受容部または空所２４、２６の化学的安定性を改善するために使用される。
【０１３５】
図９は、セメント成分の充填が容易になる、本発明によるさらなる代替の収納混合システムのカートリッジ底部の拡大概略斜視断面図を示す。基本的には、収納混合システムは、図１から図８に示す収納混合システムと同じようにして、または図１から図８に示す部品を有するように構成される。図１０は、図９の本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の拡大概略斜視部分断面図を示す。
【０１３６】
本発明のこの変形形態の実施形態では、空所２４、２６のそれぞれに充填プランジャ５６が配設される。最初に、図９には示さないが、充填プランジャ５６は、空所２４、２６の２つの通路の後ろで、ゴム弾性プレート３０（図９では見えない）に接して着座する。セメント成分が充填されるときに、２つの充填プランジャ５６は送出プランジャ７の方向にセメント成分によって押される。このことから、空所２４、２６に空洞部分を生み出さずにセメント成分を充填するように、ゴム弾性プレート３０の通路を通して送出プランジャ７まで充填チューブをガイドする必要がなくなる。図の収納混合システムは、セメント成分を充填するときに空所２４、２６内のペースト状セメント成分に空気を捕捉することのない空所２４、２６の単純化された充填を実現するために使用することができる。
【０１３７】
充填プランジャ５６にデテント要素５８が配設される。そのデテント要素は、カートリッジ底部の方向、すなわち、送出プランジャ７の方向を向き、セメント成分が加えられることによって充填プランジャ５６が送出プランジャ７に押し付けられると、送出プランジャ７の開口部とラッチ係合して嵌め合いデテント手段として働く。送出プランジャ７の２つの開口部は、充填プランジャ５６と送出プランジャ７との間の空気がそれら２つの開口部を通って逃げることができるように連続している。充填プランジャ５６は空所２４、２６を閉鎖し、このために、空所２４、２６と横断方向に境界を接する２つの周縁シール６０によってカートリッジ１の内壁におよび仕切り２２対してそれぞれシールされる。
【０１３８】
送出プランジャ７も少なくとも底部で溝２の形状を複製することが図９から簡単に明らかである。これは他の変形形態にも当てはまる。図９による変形形態では、このことは、充填プランジャ５６は溝２に係合できないので必要であり、セメント成分が送出プランジャ７によって押し出されるときに、セメント成分が溝２を通って底部の収納および混合から出ることができることは望ましくない。
【０１３９】
カートリッジ１の内壁に嵌め合いデテントとしてくぼみを備えるデテント要素１０の代わりに、溝２は底部で閉じることもできるか、またはカートリッジ１の内壁にリングを設けてカートリッジ底部を通る送出プランジャ７のさらなる移動を防止することができる。そのときに、送出プランジャ７をカートリッジ１の前方側からカートリッジ１の内部チャンバ９に押し込まなければならない。本実施形態は、本発明によるいずれの変形形態にも実装することができるが、どの図にも示さない。
【０１４０】
図１１は、本発明による収納混合システムのための異なる代替の部品を部分的に有する概略斜視分解図を示す。収納混合システムの構成は上記の収納混合システムに似ている。
【０１４１】
図１１は、例えば、長さが異なる送出管８を２つ示し、それら送出管８は両方ともその雌ねじ１８を用いてカートリッジ１の雄ねじ１６に螺合することができる。長い方の送出管８は、アクセスの難しい領域にセメントドウを施用するために使用することができる。スタティックミキサ１２およびシール２０はいずれの送出管８でも使用することができる。
【０１４２】
同様に、プラグ３２、５２によって閉鎖できる、形状が異なる通路を有する、ゴム弾性プレート３０の代替の変形形態を２つ示す。プラスチック製ディスク５５は、円形の断面を有する通路を備えるゴム弾性プレート３０と共に使用することもできる（が使用しなくてもよい）。
【０１４３】
コネクタ３、締結要素４、２つの溝２、および雄ねじ１６を備える管状カートリッジ１のアセンブリは、いずれの変形形態でも同じ形状を有する。もちろん、溝を１つだけ設けるかまたは溝を３つ以上設けることも想定できる。理論上は、溝２は、カートリッジ１の内壁内または内壁上で雌ねじのようにらせん状になるように実装することもできる。そのときに仕切り２２は回しながら外さなければならなくなり、送出プランジャ７は前進する間に回転しなければならなくなり、これは収納混合システムの実装をより難しくする。溝２の代わりに、カートリッジ１の内壁に配設され仕切り２２が保持およびシールされる、リブまたは他の隆起部を設けることもできる。
【０１４４】
仕切り２２は図のいずれの実施形態でも同一である。しかし、異なる形式または別の形式で縁部４８を構成することも可能であり、溝２および／またはカートリッジ１の内壁に対する縁部４８の当接表面を増大および／または縮小することも可能である。
【０１４５】
ユニオンナット３６も送出管８もカートリッジ１の雄ねじ１６に螺合することができる。ゴム弾性プレート３０がカートリッジ１に固定して連結されるか、またはゴム弾性になるようにかつ／もしくはカートリッジ１と１部片になるように設計されない変形形態も想定できる。このようにして、ユニオンナット３６が必要とされず、プラグ３２、５２が取り除かれた後に送出管８を単にカートリッジ１に螺合させることができる。そのときに、セメント成分は、単純に通路を通して送出管８に押し込むことができ、送出管８でスタティックミキサ１２によって混合されて、所望のセメントドウを産出する。
【０１４６】
図１１は、充填プランジャ５６を有する変形形態および有さない変形形態も示す。充填プランジャ５６を有さない変形形態では、もちろん送出プランジャ７を閉止しなければならず、充填プランジャ５６を有する変形形態では、送出プランジャ７は空気を案内するための連続する開口部を有する。
【０１４７】
いずれの変形形態でも、カートリッジ１およびコネクタ３は、好ましくは、互いに１部片になるように設計され、好ましくは、プラスチック材から作製される。シール２０、２８、５０、６０およびゴム弾性プレート３０を除いて、収納混合システムの全部品が射出成形によってプラスチック材にから作製することができる。シール２０、２８、５０、６０およびゴム弾性プレート３０は、好ましくは、ゴムから作製される。理論上は、収納混合システムの他の部品は金属材料から作製することもできる。好ましいセメント成分はＰＭＭＡ骨セメントのペースト状出発成分である。しかし、理論上は、本発明による収納混合システムを用いて、ペースト状出発成分から混合される歯科用セメント、２成分接着剤、または他の２成分系など他のセメントを収納および混合することも可能である。
【０１４８】
上記ならびに特許請求の範囲、図、および例示的な実施形態に開示した本発明の特徴は、単独でも互いに任意に組み合わせても、その様々な実施形態において本発明の実装にとって不可欠な場合がある。
【符号の説明】
【０１４９】
１  カートリッジ
２  溝／ガイド要素
３  コネクタ
４  締結要素
５  キャップ
６  ハンドル
７  送出プランジャ
８  送出管
９  内部チャンバ
１０  解放可能なデテント要素
１２  スタティックミキサ
１４  送出開口部
１６  雄ねじ
１８  雌ねじ
２０  シール
２２  仕切り
２４  第１の空所
２６  第２の空所
２８  シール
３０  プレート／カートリッジヘッド
３２  プランジャ
３６  ユニオンナット／カートリッジヘッド
３８  雌ねじ
４２  デテントタング
４４  留め具
４５  留め具
４６  リブ
４８  縁部
５０  シール
５２  プランジャ
５４  スロット形開口部
５５  プラスチック製ディスク
５６  充填プランジャ
５８  デテント要素
６０  シール
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0006566980.tif 000009
【図９】
0006566980.tif 000010
【図１０】
0006566980.tif 000011
【図１１】
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