(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針アセンブリであって、該針アセンブリは、
鋭利な遠位先端と内腔を有する針であって、該針が、静脈内装置内で使用されるように構成された、前記針と、
前記針の近位端に固定された近位区画であって、該近位区画は、前記針の前記内腔と流体連通するリザーバを形成し、それによって、血液が前記内腔を通って前記リザーバ内に引き出されることを可能にする、前記近位区画と、
前記針に固定され、前記鋭利な遠位先端が前記静脈内装置から引き抜かれるとき、前記鋭利な遠位先端を捕捉するように構成された針先端シールドであって、該針先端シールドは、前記リザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を形成する、前記針先端シールド、
を含むことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２】
請求項１の針アセンブリであって、前記近位区画が圧縮可能であり、前記リザーバ内に含まれる血液が前記針先端シールドを介して排出されることをもたらすことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項３】
請求項１の針アセンブリであって、前記近位区画が、前記リザーバの容積を減少させるためのプランジャーを含み、前記リザーバ内に含まれる血液が前記針先端シールドを介して排出されることをもたらすことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項４】
請求項３の針アセンブリであって、前記プランジャーは、第２のリザーバを形成することを特徴とする針アセンンブリ。
【請求項５】
請求項４の針アセンブリであって、前記プランジャーは、前記近位区画から取り外し可能であり、前記第２のリザーバ内に含まれる血液が、前記プランジャーの開口部を通って排出されることを可能にすることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項６】
請求項５の針アセンブリであって、前記近位区画は、それを通して前記プランジャーが挿入されるシールを含み、該シールは、前記プランジャーが前記近位区画から除去されると、前記近位区画を封止することを特徴とする針アセンブリ。
【請求項７】
請求項４の針アセンブリであって、前記プランジャーは、前記第２のリザーバの容積を減少させるための第２のプランジャーを含むことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項８】
請求項１の針アセンブリであって、前記針先端シールドの前記流路は、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれる経路と同じであることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項９】
請求項１の針アセンブリであって、前記針先端シールドの前記流路は、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれる経路と異なる経路であることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１の針アセンブリであって、前記流路は、前記近位区画の前記リザーバの容積を減少させることなく、血液が前記流路から流出することを防止する、狭められた内径を含むことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０の針アセンブリであって、前記狭められた内径は、前記流路の遠位開口部に形成されることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１０の針アセンブリであって、前記狭められた内径は、前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれるとき、前記流路に入る別個の構成要素によって形成されることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２の針アセンブリであって、前記別個の構成要素は、前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールドから遠位に再出現することを防止することを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１の針アセンブリであって、前記針アセンブリは、末梢静脈カテーテル内で使用されることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１５】
静脈内カテーテルであって、該静脈内カテーテルは、
そこからカテーテルが延びるカテーテルアダプタと、
鋭利な遠位先端と内腔を有する針であって、該針は、前記カテーテルアダプタと前記カテーテルを通って延び、前記鋭利な遠位先端が、前記カテーテルから遠位に延びる、前記針と、
前記針の近位端に固定される近位区画であって、該近位区画は、前記カテーテルアダプタから近位に延び、前記近位区画は、前記針の内腔を介して血液を収集するためのリザーバを形成する、前記近位区画と、
前記針に固定され、前記鋭利な遠位先端が前記カテーテルアダプタから引き抜かれるとき、前記鋭利な遠位先端を捕捉するように構成される、針先端シールドであって、該針先端シールドは、前記針が前記カテーテルアダプタから除去されるとき、前記リザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を形成する、前記針先端シールド、
を含むことを特徴とする静脈内カテーテル。
【請求項１６】
請求項１５の静脈内カテーテルであって、前記流路は、前記リザーバの容積を減少させることなく、血液が前記リザーバから流出するのを防止するように構成され、前記近位区画は、前記リザーバの容積を減少させるため、圧縮可能であるか、または、リザーバ内で可動であるプランジャーを含むことを特徴とする静脈カテーテル。
【請求項１７】
請求項１５の静脈カテーテルであって、前記流路は、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれる経路と同じであるか、または、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールドに引き込まれる経路とは異なる経路であるかのいずれか一つであることを特徴とする静脈カテーテル。
【請求項１８】
針アセンブリであって、該針アセンブリは、
鋭利な遠位先端と内腔を有する針と、
前記針の前記内腔を介して血液を収集するため、前記針の内腔と流体連通するリザーバを形成する近位区画と、
前記鋭利な遠位先端が患者の血管系にアクセスするために使用された後、前記鋭利な遠位先端を捕捉するように構成された針先端シールドであって、該針先端シールドは、前記リザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を形成する、前記針先端シールド、を含み、
前記リザーバの容積は、前記リザーバ内に含まれる血液が、前記針先端シールドの前記流路を通して排出させられることをもたらすために、減少させられることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１９】
請求項１８の針アセンブリであって、前記リザーバの容積は、前記近位区画の一部を圧縮すること、前記リザーバ内でプランジャーを前進させること、または、前記リザーバと流体連通する第２のリザーバを有するプランジャーを圧縮すること、の一つ以上によって減少させられることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２０】
請求項１８の針アセンブリであって、前記針先端シールドは、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれる経路を含み、前記流路は、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれる経路と同じ経路、または、それを通して前記鋭利な遠位先端が前記針先端シールド内に引き込まれる経路と異なる経路の一つであることを特徴とする針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般には、血液分配能力を含む静脈内針アセンブリに関する。特に、本発明は、少量であるが制御された量の血液を必要とする、ポイントオブケア検査または他の検査のために、少量の血液を分配するために使用され得る、静脈内針アセンブリを開示する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルのような静脈内装置は、しばしば、針先端シールドを採用する針を含む。これらの針先端シールドは、例えば、針がカテーテルアダプタから引き抜かれるときのように、針が装置から引き抜かれると、針の先端を覆うように構成される。一度作動させられると、針先端シールドは、針シールド内に針の先端を固定し、それによって、偶発的な針刺しを防止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、針アセンブリ、および、末梢静脈カテーテルのような静脈内装置に及ぶ。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
針アセンブリは、針と、針の内腔を通って流れる血液を収集するためのリザーバを形成する近位区画を含み得る。近位区画は、近位区画への血液の流れを促進するために、通気孔と連通し得る。針アセンブリは、また、針の鋭利な遠位先端を捕捉するための針先端シールドを含み得る。針先端シールドは、リザーバ内に含まれる血液が排出される流路を形成し得る。リザーバの容積は、例えば、近位区画、または、近位区画に接続されたプランジャーを圧縮することにより、または、リザーバ内でプランジャーを移動させることによって、減少させられ得、血液が、針先端シールドから排出させられることをもたらす。針先端シールドの流路は、鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引き込まれる経路と同じであり得、または、別個の経路であり得る。
【０００５】
一実施形態において、本発明は、鋭利な遠位先端と内腔を有する針を含む、針アセンブリとして実施される。針は、静脈内装置内で使用されるように構成される。針アセンブリは、また、針の近位端に固定される近位区画を含む。近位区画は、針の内腔と流体連通するリザーバを形成し、それによって、血液が内腔を通ってリザーバ内に引き込まれることを可能にする。針アセンブリは、さらに、針に固定され、鋭利な遠位先端が静脈内装置から引き抜かれるとき、鋭利な遠位先端を捕捉するように構成される、針先端シールドを含む。針先端シールドは、リザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を形成する。
【０００６】
近位区画は、リザーバの容積を減少させるために、圧縮され得るか、プランジャーを含み得、それによって、血液が針先端シールドを通って排出させることをもたらす。プランジャーは、また、リザーバを含み得、および、近位区画から取り外し得、プランジャーのリザーバ内に含まれる血液が、プランジャーの開口部を通して排出されることを可能にする。プランジャーは、圧縮可能であり得、また、プランジャーのリザーバの容積を減少させるためのプランジャーを含み得る。近位区画は、プランジャーが除去されると、リザーバを密封するためのシールを含み得る。
【０００７】
針先端シールドの流路は、鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引きこまれる経路と同じであり得、または、異なる経路であり得る。流路は、近位区画のリザーバの容積を減少させることなく、血液が流路から流出することを防止する、狭められた内径を含み得る。狭められた内径は、流路の遠位開口部に形成され得、または、鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引き込まれるとき、流路に入る別個の構成要素によって形成され得る。別個の構成要素は、鋭利な遠位先端が針先端シールドから遠位に再出現することを防止し得る。
【０００８】
別の実施形態において、本発明は、そこからカテーテルが延びるカテーテルアダプタ、および、鋭利な遠位先端と内腔を有する針を含む、静脈内カテーテルとして実施される。針は、カテーテルアダプタおよびカテーテルを通って延び、その結果、鋭利な遠位先端が、カテーテルから遠位に延びる。静脈内装置は、また、針の近位端に固定された近位区画を含む。近位区画は、カテーテルアダプタから近位に延び、針の内腔を介した血液の採取のためのリザーバを形成する。静脈内装置は、さらに、針に固定される針先端シールドを含み、鋭利な遠位先端がカテーテルアダプタから引き抜かれるとき、鋭利な遠位先端を捕捉するように構成される。針先端シールドは、針がカテーテルアダプタから取り除かれるとき、リザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を形成する。
【０００９】
流路は、リザーバの容積を減少させることなく、血液がリザーバから流出することを防止するように構成され得る。近位区画は、リザーバの容積を減少させるために、圧縮可能であり得るか、または、リザーバ内で移動可能であるプランジャーを含み得る。流路は、鋭利な遠位先端が針先端シールドに引き込まれる経路と同じであり得るか、または、鋭利な遠位先端が針先端シールドに引き込まれる経路とは異なる経路であり得る。
【００１０】
別の実施形態において、本発明は、鋭利な遠位先端と内腔を有する針と、針の内腔を介して血液を採取するために、針の内腔と流体連通するリザーバを形成する近位区画を含む、針アセンブリとして実施される。針アセンブリは、また、鋭利な遠位先端が、患者の血管系にアクセスするために使用された後、鋭利な遠位先端を捕捉するように構成される針先端シールドを含む。針先端シールドは、リザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を形成する。リザーバの容積は、リザーバ内に含まれる血液が針先端シールドの流路を介して排出させられることをもたらすために、減少させられる。
【００１１】
リザーバの容積は、近位区画の一部を圧縮すること、リザーバ内でプランジャーを前進させること、および／または、リザーバと流体連通する第２のリザーバを有するプランジャーを圧縮することによって、減少させられ得る。針先端シールドは、それを通して鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引き込まれる経路を含み得、流路は、それを通して鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引き込まれる経路と同じであるか、または、それを通して鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引き込まれる経路と異なる経路であり得る。
【００１２】
この概要は、簡略化された形態で、以下の詳細な説明でさらに説明される概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、請求される主題の主要な特徴または本質的な特徴を確認することを意図されない。
【００１３】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の説明に記載されるであろうし、一部は説明から自明であろうし、または、本発明の実施によって学習され得るであろう。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘された手段および組合せによって実現され、獲得され得る。本発明の、これらの、および、他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるか、または、以下に記載される本発明の実施によって学習され得る。
【００１４】
本発明の、上記した、および、他の利点および特徴が獲得され得る方法を説明するために、簡単に上述した本発明のより具体的な説明が、添付の図面に図示される、その具体的な実施形態を参照して示される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、本発明の範囲を限定しているとみなされるべきではないことを理解して、本発明が、添付の図面の使用を通じ、さらに具体的かつ詳細に、記載され説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、静脈内装置の断面正面図を示す。
【図１Ｂ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、静脈内装置の断面正面図を示す。
【図１Ｃ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、静脈内装置の断面正面図を示す。
【図１Ｄ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、静脈内装置の断面正面図を示す。
【図２Ａ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図２Ｂ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図３Ａ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、機血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図３Ｂ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、機血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図３Ｃ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、機血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図３Ｄ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、機血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図３Ｅ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、機血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図３Ｆ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、機血液分配能力を有する針アセンブリを含む、他の静脈内装置の断面正面図を示す。
【図４Ａ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、針先端シールドの断面正面図を示す。
【図４Ｂ】本発明の１つまたは複数の実施形態による、別の針先端シールドの断面正面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明は、血液分配能力を有する針アセンブリを含む、針アセンブリ、および、末梢静脈カテーテルのような静脈内装置に及ぶ。血液分配能力は、針の内腔を通って流れる血液を収集するためのリザーバを形成する近位区画を採用することによって提供され得る。針の鋭利な遠位先端を捕捉するための針先端シールドは、リザーバ内に含まれる血液がそこを通って排出される流路を形成し得る。
【００１７】
本明細書では、流路は、血液が、開口部を通って針の穴から外へ移動することを可能にする、構成要素を通した任意の開口部として解釈されるべきである。一例として、流路は、針先端シールド内に形成され得、血液が、針先端シールドから、針シールド内に含まれる針の穴から流出することを可能にする。経路は、流路も、それを通して針は移動させられるが、それを通して血液は流れない経路も含み得る。
【００１８】
リザーバの容積は、減少させられ得、血液が針先端シールドから排出させられることをもたらす。容積のこの減少は、近位区画の一部を圧縮すること、近位区画に接続されたプランジャーを圧縮すること、または、リザーバ内でプランジャーを移動させることによって達成され得る。針先端シールドの流路は、それを通して鋭利な遠位先端が針先端シールド内に引き込まれる経路と同じであり得、または、別個の経路であり得る。
【００１９】
図面は、本発明の実施形態による、血液分配能力を備えた針アセンブリを含み得る、静脈内装置の様々な例を提供する。各図において、末梢静脈カテーテルは、静脈内装置として示される。しかし、血管アクセスのために針を採用する静脈内装置の他のタイプは、本発明の１つまたは複数の実施形態による、血液分配能力備えた針アセンブリを含むように構成され得る。
【００２０】
図１Ａ−１Ｄは、本発明の一つ以上の実施形態に従って構成された針アセンブリを含む静脈内装置１００の断面正面図を示す。静脈内装置１００は、針アセンブリ１１０とカテーテルアセンブリ１２０を含む。カテーテルアセンブリ１２０は、一般的に、カテーテル１２１がそこから遠位方向に延びる、カテーテルアダプタ１２２から構成される。針アセンブリ１１０は、針１１１、針先端シールド１１２、および、近位区画１１３を含む。針１１１は、血管アクセスのために適した任意のゲージまたは長さを有し得る。針１１１の遠位先端１１１ａは、典型的には、患者の皮膚を通る貫通を容易にするために鋭利にされる。
【００２１】
針先端シールド１１２は、説明を容易にするために、針先端シールド１１２が針１１１の遠位端を覆うために作動させられる前に、針１１１が、それを通って延びる、単一の一体構成要素として示される。しかしながら、針先端シールドの多くの異なるタイプが、本発明の実施形態において採用され得る。例えば、針先端シールドは、互いに対して移動し、ばね、または、他の付勢手段などを介して、何らかの方法で相互接続される、複数の構成要素を含み得る。最低限、本発明での使用に適した針先端シールドは、針が患者の血管系にアクセスするために使用された後の偶発的針刺しを防止するために、針の遠位端を覆うことが可能であるべきであり、以下にさらに説明されるように、血管アクセス中に針を介して収集される血液を分配するための流路を提供すべきである。
【００２２】
近位区画１１３は、針１１１の内腔と流体連通するリザーバ１１３ａを含む。したがって、遠位先端１１１ａが、図１Ｂに示されるように、患者の血管系内に配置されるとき、血液１５０は、内腔を通って流れ、リザーバ１１３ａ内に溜まり得る。リザーバ１１３ａへの血液の流れを促進するために、近位区画１１３は、通気孔１１５を含み得る。典型的に、通気孔は、血液ではなく、空気を通し得る。通気孔は、通気孔が、リザーバ１１３ａに開口させられる限り、近位区画１１３に取り付けられた別個の構成要素上に、または、構成要素内に形成されることを含めて、近位区画１１３の任意の場所に形成され得る。例えば、図１Ａ−１Ｄに示される実施形態において、通気孔１１５は、近位区画１１３内に延びる、プランジャー１１４に形成される。プランジャーは、本明細書で使用されるとき、リザーバの容積が減少させられることをもたらすために、別の構成要素内で移動可能である構成要素に言及する。プランジャーは、そうである必要はないが、それがその中で移動可能である構成要素から取り外し可能であり得る。
【００２３】
図１ＡおよびＩＢは、近位区画１１３が、部分的にカテーテルアダプタ１２２の近位端に挿入していることを示すが、他の設計において、近位区画１１３は、カテーテルアダプタ１２２内に延びなくてもよい。例えば、近位区画１１３は、カテーテルアダプタ１２２の近位面に当接し得、または、カテーテルアダプタ１２２の一部より高く延び得る。いくつかの実施形態において、近位区画１１３は、臨床医がカテーテルアセンブリ１２０から針１１１を引き抜く間に保持する、針１１１のための針ハブ（または他のグリップ）を含み得る。他の実施形態において、近位区画１１３は、針ハブから分離し得る。例えば、近位区画１１３は、針１１１の針ハブの近位または遠位に配置され得る。
【００２４】
図１Ｃに示されるように、カテーテル１２１が、患者の血管系内に適切に配置されると、針アセンブリ１１０は、カテーテルアセンブリ１２０から取り外され得る。針１１１がカテーテルアセンブリ１２０から引き抜かれるとき、針先端シールド１１２が作動させられ得、針先端シールド内に遠位先端１１１ａを捕捉する。図面には示されていないが、針先端シールド１１２、および／または、カテーテルアダプタ１２２は、当技術分野で知られているように、遠位先端１１１ａが、最初に針先端シールド１１２を作動させることなく、カテーテルアダプタ１２２から引き出され得ないことを確実にするため、何らかの方法で相互作用し得る。
【００２５】
図１Ｃは、針先端１１１ａが針先端シールド１１２の通路１１２ａ内に配置されることを示す。図示されないが、針先端シールド１１２は、針先端シールド１１２の遠位端から、遠位先端１１１ａが再出現するのを防止する、様々な構造で構成され得る。遠位先端１１１ａが、再出現を防止される特定の方法は、本発明に必須ではなく、したがって、説明を容易にするため、図１Ａ−１Ｄは、針先端シールド１１２内に遠位先端１１１ａを固定するためのいかなる構造をも示さない。
【００２６】
本発明に重要なのは、針先端シールド１１２が、近位区画１１３内に含まれる血液１５０が、そこを通して排出され得る、流路１１２ａを含むことである。図１Ａ−１Ｄに示されるようないくつかの実施形態において、流路１１２ａは、遠位先端１１１ａがそこを通って針先端シールド１１２に引き込まれる経路と同じであり得る。他の実施形態において、流路１１２ａは、そこを通って遠位先端１１１ａが針先端シールド１１２に引き込まれる経路とは異なる経路であり得る。
【００２７】
流路１１２ａが、針先端シールド１１２内に遠位先端１１１ａを引き込むために使用される経路と同一または異なる経路であろうとなかろうと、流路１１２ａは、リザーバ１１３ａの容積の減少がないと、針先端シールド１１２から血液１５０が流出するのを防止するように構成され得る。例えば、流路１１２ａは、流路１１２ａ内に血液１５０を保持するのに十分な表面張力を生成する、減少した内径を有し得る。
【００２８】
図１Ａ−１Ｄに示される実施形態において、近位区画１１３は、リザーバ１１３ａ内で移動可能であるプランジャー１１４を含み、それによって、リザーバ１１３ａの容積を減少させる。プランジャー１１４は、近位区画１１３の中への血液の流れを促進するための通気孔１１５を含む。リザーバ１１３ａ内へのプランジャー１１４のこの動きは、したがって、血液１５０が、針先端シールド１１２から排出されることをもたらすであろう。図１Ｄに示されるように、プランジャー１１４は、近位区画１１３内にさらに移動させられ、リザーバ１１３ａの容積を減少させ、ポイントオブケアカートリッジ１６０の表面上に、流路１１２Ａから血液１５０Ａが流出させることをもたらす。好ましくは、プランジャー１１４は、近位区画１１３からプランジャーを最初に取り外すことなく移動させられ得る。従って、本発明は、カテーテルの挿入中に針によって得られる血液を用いて、ポイントオブケア検査を容易にし得る。
【００２９】
図１Ａ−１Ｄに示されないが、近位区画１１３は、また、流路１１２ａを介しての血液１５０の排出を促進するため圧縮可能であり得る。いくつかの実施形態において、プランジャー１１４は、血液の正確な量の分配を可能にするために採用され得る。例えば、プランジャー１１４は、それが完全に近位区画１１３に挿入されると、血液の正確な量が、排出されるように、最初に、配置され得る。他の実施形態において、プランジャー１１４は、特定の線までプランジャーを挿入することによって、どのくらいの血液が排出されるかを確認する、リブ、線、または他のマーキングを含み得る。正確な量が必要である場合に、そのような精度は、血液を分配するために、本発明の使用を促進し得る。
【００３０】
図２Ａおよび２Ｂは、本発明の一つ以上の実施形態に従って構成された針アセンブリを含む、他の静脈内装置２００の断面正面図を示す。静脈内装置２００は、近位区画２１３がプランジャーを含まないことを除いて、静脈内装置１００と実質的に同様である。代わりに、近位区画２１３、または、近位区画２１３の少なくとも一部は、圧縮可能であり、図２Ｂに示されるように、リザーバ２１３ａの容積が減少させられることをもたらす。リザーバ２１３ａへの血液の流れを促進するために、近位区画２１３は、空気に対して透過性であるが、血液に対して透過性でない通気孔２１５を含み得る。
【００３１】
図３Ａ〜３Ｆは、本発明の一つ以上の実施形態に従って構成された針アセンブリを含む、他の静脈内装置３００の断面正面図を示す。静脈内装置３００は、近位区画３１３が、第二リザーバ３１４ａを有するプランジャー３１４を含むことを除いて、静脈内装置１００と実質的に同様である。プランジャー３１４は、リザーバ３１３ａおよび３１４ａへの血液の流れを容易にするための通気孔３１５を含み得る。
【００３２】
図３Ｂに示されるように、プランジャー３１４、または、プランジャー３１４の少なくとも一部は、圧縮可能であり、血液１５０が、針先端シールド３１２内の流路３１２ａから流出することをもたらす。いくつかの実施形態において、近位区画３１３は、代替的または追加的に圧縮可能であり得る。したがって、近位区画３１３とプランジャー３１４の一つ、または、両方が圧縮可能であり得、血液１５０が、流路３１２ａから排出させられることをもたらす。
【００３３】
図３Ｃに示されるように、いくつかの実施形態において、プランジャー３１４は、近位区画３１３から取り外し可能であり得る。このように、プランジャー３１４は、例えば、図示される、ポイントオブケア検査用カートリッジ１６０上に、独立して、血液１５０ａを排出するために使用され得る。そのような実施形態において、プランジャー３１４は、圧縮可能であり得、血液を排出するのを促進する。プランジャー３１４の圧縮なしに、リザーバ３１４ａからの血液の流れを防止するために、プランジャー３１４は、縮小サイズの開口を備えて構成され得る。
【００３４】
プランジャー３１４が取り外し可能である実施形態において、近位区画３１３は、図３Ｄに示されるように、シール３２０を含み得る。シール３２０は、プランジャー３１４が近位区画３１３に接続されるとき、プランジャー３１４の遠位先端によってバイパスされ、その後、プランジャー３１４が除去されると再密封するように構成され得る。例えば、シール３２０は、エラストマーセプタム、または、他の構造を用いて形成され得る。
【００３５】
図３Ｅに示されるように、いくつかの実施形態において、プランジャー３１４は、図１Ｄに関して上述されるように、リザーバ３１３ａに押し込まれ得るよう、最初に配置され得る。そのような実施形態において、プランジャー３１４、および／または、近位区画３１３は、圧縮可能であり得、プランジャー３１４は、取り外し可能であり得る。また、プランジャー３１４は、上述したように、プランジャー３１４が、特定の線まで挿入されるときに排出される血液の量を確認するための、リブ、線、または他のマーキングを含み得る。
【００３６】
図３Ｆは、プランジャー３１４が、また、プランジャー３３０を含む、実施形態を示す。本実施形態において、プランジャー３３０は、リザーバ３１４ａに押し込まれ得、血液が、プランジャー３１４から（プランジャー３１４が、近位区画３１３から除去されるとき）、または、流路３１２ａから（プランジャー３１４が、近位区画３１３内に挿入されるとき）、排出されることをもたらす。示されるように、通気孔３１５は、プランジャー３３０内に形成され得る。しかしながら、一つ以上の通気孔が、また、または、代わりに、プランジャー３１４、および／または、近位区画３１３上の他の場所に形成され得る。
【００３７】
上述したように、本発明の実施形態による針先端シールドは、近位区画のリザーバ内に採取された血液がそこを通して排出される流路を提供する。この流路は、２つの一般的な方法で提供され得る。第一に、流路は、それを通して針の遠位端が針先端シールド内に引き込まれるのと同じ経路であり得る。第二に、流路は、そこを通して遠位端が引き込まれる経路と異なる経路であり得る。
【００３８】
図４Ａは、流路が、いかに、それを通して遠位端が針先端シールド内に引き込まれる経路と同じであり得るかの一例を示す。図４Ａは、図１Ａ−１Ｄからの針先端シールド１１２を採用するが、図示の例は、開示されたいずれの実施形態の針先端シールドでも採用され得る。
【００３９】
図４Ａにおいて、針先端シールド１１２は、先端ガード４１１とばね４１２が、針先端シールドの作動に先立って、最初に内包される、ポケット４１０を含む。具体的には、遠位先端４１１ａがポケット４１０を越えて近位方向に引き込まれる前、ばね４１２は、先端ガード４１１を、針１１１の外表面に対して押し進めるであろう。その後、遠位先端１１１ａが、ポケット４１０を越えて引き込まれると、ばね４１２は、先端ガード４１１を流路１１２ａの中に押し進める。先端ガード４１１は、開口部４１１ａを含み得る。いくつかの実施形態において、示されるように、遠位先端１１１ａの最も遠位の部分は、開口部４１１ａを通って延び得る。しかしながら、他の実施形態において、遠位先端１１１ａのどの部分も、開口部４１１ａを通って延び得ない。
【００４０】
開口部４１１ａは、リザーバ１１３ａの容積を減少させることなく、血液１５０が流路１１２ａから流出するのを防止するため、流路１１２ａの内径を十分に減少させるように機能する。いくつかの実施形態において、先端ガード４１１は、また、遠位先端１１１ａが針先端シールド１１２の遠位端から再出現するのを防止し得る。示されるように、針先端シールド１１２は、遠位先端１１１ａが針先端シールド１１２内に留まることを確実にするために、ばね、または、他の構造４１３を含み得る。ばね４１３は、針先端シールド１１２に対する針１１１の近位への移動を制限する他の構造（図示せず）に接続され得、また、針１１１に、遠位方向の付勢力を印加し得る。
【００４１】
図４Ｂは、いかに、流路は、遠位先端が針先端シールドに引き込まれる経路とは異なる経路であり得るかの一例を示す。図４Ｂは、また、図１Ａ〜１Ｄからの針先端シールド１１２を採用するが、図示の例は、開示されたいずれの実施形態の針先端シールドでも採用され得る。
【００４２】
図４Ｂにおいて、針先端シールド１１２は、針先端１１１ａが針先端シールド１１２に引き込まれると、針先端１１１ａが押し進められる第二の経路、流路４２２を含む。示されるように、針先端シールド１１２は、ばね４２１が内包されるポケット４２０を含み得る。図４Ａの例と同様に、ばね４２１は、最初、針１１１の外表面に対して押し進め得る。その後、遠位先端１１１ａが、流路４２２への近位開口部を越えて引き込まれると、示されるように、ばね４２１は、流路４２２に遠位先端１１１ａを押し進めるであろう。ばね４２３は、また、針１１１を遠位に付勢するために採用され得、それにより、遠位先端１１１ａを流路４２２内に固定し、一方で、また、針１１１が針シールド１１２から近位方向に移動するのを防止する。
【００４３】
流路４２２は、リザーバ１１３ａの容積を減少させることなく、血液が流れることを防止するため、狭められた内径を含み得る。図４Ｂにおいて、流路４２２の遠位開口部は、近位端における流路４２２の内径から実質的に狭められて示される。
【００４４】
多くの他の構造および技術が、図４Ａおよび図４Ｂに示された例に加えて、針先端シールド内に遠位先端を固定するために採用され得る。要するに、近位区画のリザーバ内に含まれる血液を分配するための流路を提供する、任意の針先端シールドが採用され得る。
【００４５】
本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化され得る。記載された実施形態は、すべての点において、単に例示であり、限定的ではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、したがって、前述の説明によるよりも、添付の特許請求の範囲によって表される。特許請求の範囲の等価の意味および範囲内に入る、すべての変更は、それらの範囲内に包含される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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