(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ネジ頭部（４）を備えた骨ネジ（３）を挿入するための少なくとも１つの受入開口（２）を備えた骨プレート（１）であって、
前記受入開口（２）は、圧迫面（６）を有する圧迫領域（５）と、ブロック面（８）を有するブロック領域（７）とを含み、
前記圧迫面（６）は、捩じ込み方向（Ｅ）に沿って前記骨ネジ（３）を捩じ込むときに、前記ブロック領域（７）の方向に沿った前記骨ネジ（３）の横方向運動を引き起こすように設計および構成され、
前記圧迫面（６）は、係合面（６）として形成され、前記係合面（６）と前記ネジ頭部（４）上のカウンタ面（９）との係合によって、少なくとも部分的に、特に完全に前記横方向運動を引き起こすことができる、骨プレート（１）。
【請求項２】
前記横方向運動は、前記係合面（６）に沿って前記ネジ頭部（４）を転動させることによって、少なくとも部分的に、特に完全に引き起こされることができる、請求項１に記載の骨プレート（１）。
【請求項３】
前記係合面（６）は、少なくとも１つの案内面（１０）を含み、
前記骨ネジ（３）を捩じ込み方向（Ｅ）に沿って捩じ込むときに、前記ネジ頭部（４）の底面（１１）、特に径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられたブロック突起（１２）の底面（１１）が、案内面（１０）に沿って、特に前記骨ネジ（３）の長手軸（Ｍ）に沿って案内可能である、請求項１または２に記載の骨プレート（１）。
【請求項４】
前記係合面（６）は、少なくとも１つの転動領域（１３）を含み、
径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられたブロック突起（１２′）は、前記横方向運動の少なくとも一部の間に、前記転動領域（１３）上で転動可能である、請求項３に記載の骨プレート（１）。
【請求項５】
前記転動領域（１３）は、底面（２１）と、上面（２６）と前記底面（２１）との間に延在する側面（２２）とを含み、
径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられたブロック突起（１２′）は、前記横方向運動の少なくとも一部の間に、前記側面（２２）上で転動可能である、請求項４に記載の骨プレート（１）。
【請求項６】
前記ブロック面（８）は、前記骨プレート（１）に対して様々な角度で前記骨ネジ（３）をブロック可能であるように形成される、請求項３から５のいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【請求項７】
前記ブロック面（８）は、少なくとも１つの凹部（１６）を含み、
前記凹部（１６）は、径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられたブロック突起（１２、１２′、１２″）を受け入れ且つブロックするために、前記ブロック領域（７）の主軸（Ｌ）から外側に向かってＶ字形に広がる、請求項１から６のいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【請求項８】
前記ブロック面（８）は、少なくとも前記凹部（１６）の領域において、少なくとも略球面、放物面、楕円面または双曲面に形成されている、請求項７に記載の骨プレート（１）。
【請求項９】
前記ブロック面（８）の前記凹部（１６）は、前記ブロック領域（７）の前記主軸（Ｌ）に対して垂直な方向に延在するように構成されている、請求項７または８に記載の骨プレート（１）。
【請求項１０】
前記ブロック面（８）は、２つ以上、好ましくは３つ以上、特に好ましくは正確に３つの凹部（１６）を含み、
前記凹部（１６）は各々、前記ブロック領域（７）の前記主軸（Ｌ）から外側に向かってＶ字形に広がる、請求項７から９のいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【請求項１１】
前記ブロック領域（７）の前記主軸（Ｌ）から外側に向かってＶ字形に広がる前記凹部（１６）の領域における前記ブロック面（８）は、対数螺旋の一部、円軌道の一部、伸開線の一部、または関数ｒ＝ａ１＋ｂ１√αの一部によって、前記ブロック領域（７）の前記主軸（Ｌ）に対して垂直に延在する方位面（Ａ）に規定され、式中、ｒは、前記ブロック面（８）と前記ブロック領域（７）の前記主軸（Ｌ）との間のそれぞれの距離であり、ａ１およびｂ１は、定数であり、αは、それぞれの円周角を表す、請求項７から１０のいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【請求項１２】
前記カウンタ面（９）は、前記ブロック突起（１２、１２′、１２″）のうち少なくとも１つおよび／または前記ブロック突起（１２、１２′、１２″）の間に配置された凹部（１５、１５′、１５″）のうち少なくとも１つによって形成される、請求項３から１１のいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【請求項１３】
前記骨ネジ（３）の長手軸（Ｍ）は、横方向運動の間に、前記ブロック領域（７）の直線方向に沿って延在する、請求項１から１２のいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【請求項１４】
外科キットであって、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の少なくとも１つの骨プレート（１）と、
前記骨プレート（１）の少なくとも１つの受入開口（２）に挿入可能なネジ頭部（４）を備えた少なくとも１つの骨ネジ（３）とを含む、外科キット。
【請求項１５】
前記ネジ頭部（４）は、ブロック突起（１２、１２′、１２″）を備え、
前記ブロック突起（１２、１２′、１２″）は、径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられ、
前記ネジ頭部（４）は、外周面（１７）を備え、
前記外周面（１７）は、実質的に前記骨ネジ（３）の長手軸（Ｍ）に沿って延在しており、少なくとも１つのクランプ面（１８）を有し、
前記長手軸（Ｍ）に対して垂直な方位面（Ａ）から観察するときに、前記クランプ面（１８）は、前記ブロック面（８）を介して前記ネジ頭部（４）をブロックするように、前記長手軸（Ｍ）から外側に向かってＶ字形に広がる、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１６】
前記ネジ頭部（４）の前記外周面（１７）は、少なくとも前記クランプ面（１８）の領域において、少なくとも略球面、放物面、楕円面または双曲面に形成されている、請求項１５に記載の外科キット。
【請求項１７】
前記ネジ頭部（４）の前記外周面（１７）は、３つ以上、好ましくは正確に３つのクランプ面（１８）を含み、
前記クランプ面（１８）は、周方向に沿って等間隔に配置され、前記骨ネジ（３）の前記長手軸（Ｍ）から外側に向かってＶ字形に広がる、請求項１５または請求項１６に記載の外科キット。
【請求項１８】
前記長手軸（Ｍ）から外側に向かってＶ字形に広がる前記クランプ面（１８）の領域における前記ネジ頭部（４）の前記外周面（１７）は、対数螺旋の一部、円軌道の一部、伸開線の一部、または関数ｒ＝ａ１＋ｂ１√αの一部によって、前記ブロック領域（７）の主軸（Ｌ）に対して垂直に延在する方位面（Ａ）に規定され、式中、ｒは、前記外周面と前記長手軸（Ｍ）との間のそれぞれの距離であり、ａ１およびｂ１は、定数であり、αは、それぞれの円周角を表す、請求項１５から１７のいずれか１項に記載の外科キット。
【請求項１９】
少なくとも１つの骨プレートが、請求項３から１３のいずれか１項に従って形成され、
前記係合面（６）の少なくとも１つの案内面（１０）は、前記骨ネジ（３）に、特に前記ネジ頭部（４）の底面（１１）および前記骨ネジ（３）のシャンク（１９）のネジ山ピッチにマッチングし、これによって、前記骨ネジ（３）を捩じ込むときに、前記ネジ頭部（４）の底面（１１）、特に径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられたブロック突起（１２）の底面（１１）は、案内面（１０）に沿って、特に前記骨ネジ（３）の長手軸（Ｍ）に沿って案内可能である、請求項１４から１８のいずれか１項に記載の外科キット。
【請求項２０】
少なくとも１つの骨プレートが、請求項４から１３のいずれか１項に従って形成され、
前記骨プレートの転動領域（１３）、特に前記骨プレートの側面（２２）は、前記骨ネジ（３）に、特に前記ネジ頭部（４）上に設けられたカウンタ面（９）および前記骨ネジ（３）のシャンク（１９）のネジ山ピッチにマッチングし、これによって、前記骨ネジ（３）を捩じ込むときに、前記ネジ頭部（４）は、前記転動領域（１３）、特に前記側面（２２）上で転動可能である、請求項１４から１９のいずれか１項に記載の外科キット。
【請求項２１】
前記係合面（６）は、少なくとも１つの転動領域（１３）を含み、
径方向に沿って前記ネジ頭部（４）上に設けられたブロック突起（１２′）は、前記横方向運動の少なくとも一部の間に、前記転動領域（１３）上で転動可能である、請求項１または請求項２に記載の骨プレート（１）。
【請求項２２】
前記ブロック面（８）は、前記骨プレート（１）に対して様々な角度で前記骨ネジ（３）をブロック可能であるように形成される、請求項１、請求項２および請求項２１のうちのいずれか１項に記載の骨プレート（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨プレート、外科キットおよび骨プレートを固定するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨プレートを使用して骨折を治癒するために、圧迫とブロックという２つの機能が特に重要である。
【０００３】
圧迫しながら、２つの骨断片を圧迫経路に沿って互いに向かって移動して、骨断片の間に形成された骨折間隙を閉じる。このような圧迫は、特別に設計された圧迫孔によって達成することができる。このような圧迫孔は、従来技術に開示されており、骨に捩じ込まれた骨ネジの軸方向運動を骨ネジの横方向運動に変換するように形成されている。そのため、既知の骨プレートは、例えば、プレート平面に対して傾斜した摺動面を備えた圧迫面を有する圧迫孔を含む。
【０００４】
最初に、第１骨ネジを用いて、既知の骨プレートを２つの骨断片のうち第１骨断片に固定する。次に、圧迫孔を通って、第２骨ネジを２つの骨断片のうち第２骨断片に挿入する。第２骨ネジを締め付けるときに、ネジ頭部の底面が摺動面に沿って下方に摺動する。これによって、第２骨ネジと骨プレートとの間の相対運動をもたらし、その結果、２つの骨断片の間の相対運動、すなわち圧迫をもたらす。
【０００５】
同様にそれ自体が知られているブロックとは、骨ネジのネジ頭部を骨プレートに固定することとして理解すべきである。その結果、安定した角度で骨プレートを骨に固定することができる。この場合、治療される患者の個々の解剖学構造に対応できるように、可変角度で骨ネジを骨プレートに固定することは、非常に有利である。
【０００６】
ＵＳ７３５４４４１Ｂ２は、複合孔を開示している。この複合孔は、実質的に円形の第１領域と、細長い第２領域とを有する。第１領域にはネジ山が設けられている。骨ネジを締め付けるときに、接合すべき骨断片は、複合孔の表面によって圧迫される。
【０００７】
ＷＯ００／６６０１２Ａ１は、ブロック可能な骨プレートを開示している。一例示的な実施形態において、圧迫式骨接合が示されている。骨ネジを圧迫孔に捩じ込むことによって、骨断片は、互いに向かって移動され、骨断片の間に形成された骨折隙間を閉じる。
【０００８】
ＵＳ２００８／００１５５９２Ａ１は、様々に使用可能な孔を開示している。必要に応じて、圧迫ネジを挿入することによって、圧迫をもたらすことができ、またはブロックネジを挿入することによって、ブロックを達成することができる。この目的のために、これらの孔は、圧迫表面と、特別に形成された湾曲経路とを有する。湾曲経路に沿って案内されるカムを備えた骨ネジを使用して、ブロックを行う。カムを備えていない骨ネジを使用して、圧迫を行う。ネジを締め付けるときに、ネジ頭部が圧迫面に沿って下方に摺動する。
【０００９】
ＷＯ２０１０／１１５４０３Ａ１は、単一の骨ネジを用いて、安定した角度で骨折箇所の固定および圧迫を同時に達成することを開示している。この目的のために、骨プレートは、異なる直径を有する２つの円形孔から形成された固定−圧迫孔を有する。このようにして、三日月形の拡大部が形成される。孔内には、細いネジ山が設けられている。骨ネジを捩じ込むときに、骨ネジの雄ネジ山は、横方向に沿って雌ネジ山の開放部に進入し、雌ネジ山と係合する。これによって、捩じ込まれた状態では、ネジ頭部が完全に雌ネジ山に収容される。
【００１０】
ＥＰ２３６４６５８Ａ１に開示された骨プレートの孔は、第１領域と、第２領域と、移行領域とを含む。この場合、移行領域は、プレートとネジとの間の横方向運動が可能であるように形成される。この目的のために、移行領域は、圧迫をもたらす斜面を含む。
【００１１】
ＷＯ２０１１／１６０８４６Ａ１は、交差する２つの異なるサイズの段付き円形孔と、円形孔の上部領域に延在している周方向リブとを備える骨プレートを開示している。本発明に係る骨プレートは、（円錐シートまたはボールシートを有する）様々な種類の骨ネジと共に使用することができる。ネジ頭部上にネジ山を設けた骨ネジは、小さな円形孔内のリブに支持され、大きな円形孔内のリブとの係合を可能にし、その結果、往復クランプを可能にする。
【００１２】
また、ＤＥ１０２０１００２５０００Ａ１は、非常に類似した骨プレートを開示している。この骨プレートは、交差する２つの異なるサイズの段付き円形孔と、径方向リブとを備えている。
【００１３】
また、ＷＯ２０１２／０００６２７Ａ１は、交差する２つの異なるサイズの段付き円形孔と、円形孔の上部領域に延在しているリブとを備える骨プレートを開示している。
【００１４】
また、ＵＳ２０１２／０１９７３０７Ａ１は、ブロックおよび圧迫を行うための複合式ネジ孔を開示している。
【００１５】
ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１は、骨プレートに対して異なる角度で骨ネジをブロックできる骨プレート用の受入開口を開示している。いくつかの実施形態において、ブロック面を有する細長い孔を用いて、圧迫式骨接合を行うことができる。
【００１６】
しかしながら、上記の全ての骨プレートに利用され、ネジ頭部の底面が圧迫孔の摺動面に沿って下方に摺動するという構想は、一連の欠点を含む。摺動面とプレート面との間の角度を非常に小さく選択する場合、骨ネジと骨プレートとの間の横方向運動、その結果圧迫をもたらすために、捩じ込み方向に大きな力を加えなければならない。しかしながら、捩じ込み方向に大きな力を加えると、ネジ頭部、骨プレートまたは骨自身に不必要な損傷を与える可能性がある。さらに、大きな力を加える場合、捩じ込み用の工具が誤って抜ける危険性がある。換言すれば、捩じ込み方向に作用する力と横方向運動をもたらす力との間には、好ましくない力伝達が存在している。逆に、摺動面とプレート面との間の角度を非常に大きく選択する場合、圧迫経路が所定の長さを有するため、少なくとも圧迫孔の領域において、骨プレートを厚くしなければならない。これによって、材料の増加をもたらすだけでなく、周囲の身体組織に不必要な損傷を与える可能性もある。
【００１７】
さらに、ＵＳ７３５４４４１Ｂ２、ＷＯ００／６６０１２Ａ１、ＷＯ２０１０／１１５４０３Ａ１およびＥＰ２３６４６５８Ａ１に開示された圧迫孔は、ネジ山を含み、これらのネジ山は、ネジ頭部上に形成された対応のネジ山と嵌合することによって、骨ネジをブロックすることができる。しかしながら、このような種類のネジ山は、骨ネジを単一のブロック方向に排他的にブロックすることができるが、骨プレートに対して異なる角度で骨ネジをブロックすることができない。
【００１８】
圧迫を達成するために、従来の技術は、更なる機構を開示しているが、これらの機構は、ブロックを行うことができず、またはさらなる欠点を含む。
【００１９】
したがって、ＷＯ２０１４／０３３０８８Ａ１は、本体部と可動部との２つの部分からなる骨プレートを開示している。可動部は、歯付きロッドを有する。歯車は、回転されると、歯付きロッドと相互作用することができ、その結果、２つの部分が互いに対して変位するため、圧迫を達成することができる。しかしながら、骨ネジの捩じ込みは、接合すべき骨断片に対する圧迫を自動的にもたらすことができない。さらに、直接なブロックを達成することができないため、言うまでもなく、骨プレートに対して異なる角度でブロックを達成することができない。
【００２０】
ＵＳ２０１２／０１９７３０３Ａ１は、細長い孔を備える骨プレートを開示している。細長い孔の片側には、歯付きロッドが配置されている。細長い孔には、ピニオンシャフト装置を挿入することができる。ピニオンシャフト装置のネジ山付き端部を骨に捩じ込むときに、ピニオンと歯付きロッドとの間の相互作用によって、圧迫をもたらす。しかしながら、この骨プレートのネジ開口は、圧迫およびブロックの両方を可能にする面を含まないため、言うまでもなく、骨プレートに対して異なる角度で骨ネジをブロックすることができない。
【００２１】
ＵＳ２００９／０２３４３５９Ａ１は、歯付きロッドを設けた細長い孔を備えた骨プレートを開示している。細長い孔には、ピニオンを挿入することができ、ピニオンを回転することによって、圧迫をもたらすことができる。しかしながら、ＵＳ２０１２／０１９７３０３Ａ１と同様に、ネジ開口は、圧迫およびブロックの両方を可能にする面を含まないため、言うまでもなく、骨プレートに対して異なる角度で骨ネジをブロックすることができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
したがって、本発明の目的は、上述した先行技術の欠点を有しない骨プレートを提供することである。特に、骨プレートは、圧迫およびブロックの両方を可能にし、骨ネジを収容するための少なくとも１つの受入開口を含む。この場合、圧迫時、骨プレートが受入開口の領域において過度の厚さを有しなくても、良好な力伝達を得ることができる。好ましくは、受入開口は、骨プレートに対して異なる角度でブロックを行うことができる。
【００２３】
一方、これらの目的およびさらなる目的は、本発明に係る骨プレートによって達成される。骨プレートは、ネジ頭部を備えた骨ネジを挿入するための少なくとも１つの受入開口を含む。受入開口は、圧迫面を有する圧迫領域と、ブロック面を有するブロック領域とを含む。圧迫面は、捩じ込み方向に沿って骨ネジを捩じ込むときに、ブロック領域の方向に沿った骨ネジの横方向運動を引き起こすように設計および構成される。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
本発明によれば、圧迫面は、係合面として形成され、係合面とネジ頭部上のカウンタ面との係合によって、少なくとも部分的に、特に完全に横方向運動を引き起こすことができる。
【００２５】
この場合、係合面とネジ頭部上のカウンタ面との係合によって、少なくとも部分的に、特に完全に横方向運動を引き起こすことは、圧迫動作の少なくとも一部の間に係合が存在することを意味する。したがって、係合が圧迫動作の別の部分に存在することまたは係合によって横方向運動を引き起こさないことを除外しない。
【００２６】
したがって、従来技術とは対照的に、横方向運動は、骨ネジの軸方向運動によってネジ頭部の底面が圧迫面の摺動面に沿って下方に摺動することによって専ら生成したものではない。代わりに、捩じ込み方向の骨ネジの回転は、係合面とカウンタ面との間の係合をもたらし、その結果、少なくとも部分的にまたは完全に横方向運動を提供する。これによって、骨プレートが受入開口の領域において過度の厚さを有しなくても、良好な力伝達を得ることができる。
【００２７】
特に、個々の実施形態において、従来技術において開示され、プレート面に対して傾斜している摺動面を完全に省略することができる。受入開口の領域における骨プレートの厚さは、プレート面に対する摺動面の勾配または圧迫経路の長さに依存しない。
【００２８】
圧迫領域およびブロック領域の両方は、それぞれの主軸を含むことができる。圧迫領域の主軸は、少なくとも骨ネジの長手軸が圧迫領域の主軸に対して平行に延在するように、骨ネジを圧迫領域に挿入できるという特徴を有する。また、骨ネジの長手軸が圧迫領域の主軸を含む立体角領域内に延在するように、骨ネジを圧迫領域に挿入できることも考えられる。この場合、上述した主軸は、明確に定義されていない。すなわち、互いに異なる複数の軸は、上記に定義した主軸にすることができることを理解すべきである。
【００２９】
同様に、ブロック領域の主軸は、少なくとも骨ネジの長手軸がブロック領域の主軸に対して平行に延在するように、骨ネジをブロック領域に挿入できるという特徴を有する。また、骨ネジの長手軸がブロック領域の主軸を含む立体角領域内に延在するように、骨ネジをブロック領域に挿入できることも考えられる。この場合、上述した主軸は、明確に定義されていない。すなわち、互いに異なる複数の軸は、上記に定義した主軸にすることができることを理解すべきである。圧迫領域の主軸およびブロック領域の主軸は、互いに独立して、プレート平面に対して垂直に延在するまたはプレート平面に対して一定の角度で延在することができる。圧迫領域の主軸とブロック領域の主軸とは、０．２ｍｍ〜５ｍｍの距離、好ましくは０．５ｍｍ〜２ｍｍの距離、特に好ましくは０．８ｍｍ〜１．２ｍｍの距離で互いに離間することができる。
【００３０】
有利なことに、横方向運動は、係合面に沿って、特に以下に説明する転動領域に沿って、ネジ頭部を転動させることによって、少なくとも部分的に、特に完全に引き起こされることができる。ここにおよび以下に記載の転動は、ネジ頭部が係合面の一部に沿って転がることとして理解すべきである。転動には摺動を加えることができる。したがって、転動は、２つの歯車または１つの歯車と１つの歯付きロッドとの間の噛合によって引き起こされる。このような転動によって、ネジ頭部を正確に案内することができ、純粋な摺動の場合に生じ得る材料の摩耗を低減することができる。横方向運動をもたらす条件として骨プレートに骨ネジを押し込むことは、実際に不要になる。さらに、理論的に無制限の長さを有する経路および／または非線形である経路に沿って、横方向運動をもたらすことができる。
【００３１】
この場合、転動手段によって少なくとも部分的にもたらした横方向運動とは、圧迫動作の少なくとも一部の間に、転動によって横方向運動を生成することができること、および／または係合面の個々の部分および／またはカウンタ面の個々の部分の間に転動を生成することができることを意味する。したがって、「少なくとも部分的に」という用語は、例えば、圧迫動作の別の部分の間に、転動によって横方向運動を発生しないことも含むと考えられる。また、「少なくとも部分的に」という用語は、ネジ頭部の第１部分が係合面の第１部分に沿って転動すると共に、ネジ頭部の第２部分が係合面の第２部分に沿って摺動することを含む。
【００３２】
好ましくは、係合面は、少なくとも１つの案内面を含み、骨ネジを捩じ込み方向に沿って捩じ込むときに、ネジ頭部の底面が案内面に沿って案内可能である。このような案内によって、ネジ頭部のより正確な移動が可能になる。また、このような案内は、横方向運動の生成に寄与することもできる。本発明によって、横方向運動は、係合面とカウンタ面との間の係合によって、少なくとも部分的にまたは完全に生成される。さらに、このような案内によって、ネジ頭部は、骨ネジを挿入した骨断片の方向に沿って骨プレートを引張る。
【００３３】
好ましくは、案内面は、サイクロイド状に形成される。ここにおよび以下に記載の「案内面をサイクロイド状に形成する」とは、骨ネジがその長手軸を中心にした螺旋状運動と骨ネジがブロック領域の方向に沿った運動とによって生成した合成運動の少なくとも一部の間に、骨ネジ、特に骨ネジのブロック突起の底面を案内面と接触している状態に維持する特性を有する案内面として理解すべきである。したがって、案内面は、合成運動を特に良好に伝達することができる。
【００３４】
同様に、好ましい実施形態において、案内面は、ネジ頭部の径方向に沿って設けられたブロック突起の底面が、骨ネジを捩じ込み方向に沿って捩じ込むときに、案内面に沿って案内可能であるように設計される。以下でさらに詳細に説明するように、このようなブロック突起は、ネジ頭部をブロック面上にブロックするように機能することができる。したがって、ブロック突起は、圧迫およびその後のブロックにおいて、ネジ頭部を案内することができ、二重の機能を担うことができる。
【００３５】
好ましくは、案内は、骨ネジの長手軸に沿って、すなわち、骨ネジを骨に捩じ込む方向に沿って行われる。
【００３６】
係合面は、少なくとも１つの転動領域を含むことができ、径方向に沿ってネジ頭部上に設けられたブロック突起は、横方向運動の少なくとも一部の間に、転動領域上で転動可能である。
【００３７】
転動領域は、底面と、上面と底面との間に延在する側面を含むことができ、径方向に沿ってネジ頭部上に設けられたブロック突起は、横方向運動の少なくとも一部の間に、側面上で転動可能である。底面は、骨プレートの上面に対して平行に延在することができる。しかしながら、代替的に、底面を上述したサイクロイド状に形成することも考えられ、本発明の範囲に含まれる。
【００３８】
特に有利なことに、ブロック面は、骨プレートに対して様々な角度で骨ネジをブロック可能であるように形成される。上記で説明したように、ブロック領域の主軸は、必ずしも明確に定義される必要はない。したがって、骨ネジは、その長手軸がブロック領域の１つの可能な主軸に対して平行に延在するようにブロック領域にブロックされてもよく、主軸と一直線になって延在するようにブロック領域にブロックされてもよい。これによって、治療されている患者の個々の解剖学的構造を対応できるという上述した利点を得ることができる。
【００３９】
ブロック領域、特にブロック面は、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１に開示されている特徴の１つ、一部または全部を含むことができる。したがって、関連するＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１の開示は、本明細書に明示的に組み込まれる。
【００４０】
特に、ブロック面は、少なくとも１つの凹部を含み、この凹部は、径方向に沿ってネジ頭部上に設けられたブロック突起を受け入れ且つブロックするために、ブロック領域の主軸から外側に向かってＶ字形に広がる。凹部をＶ字形に形成することによって、骨ネジをその長手軸の周りに回転させるときに、ネジ頭部は、径方向にクランプされ、具体的にネジ頭部に設けられたブロック突起によってクランプされることができる。
【００４１】
有利なことに、ブロック面は、少なくとも凹部の領域において、少なくとも略球面、放物面、楕円面または双曲面に形成される。具体的に、凹部の領域においてブロック面が少なくとも略球状に形成されている場合、骨プレートに対して異なる角度で骨ネジをブロックすることができる。
【００４２】
さらに、好ましくは、ブロック面の凹部は、ブロック領域の主軸に対して垂直な方向に延在するように構成される。
【００４３】
ブロック面は、２つ以上、好ましくは３つ以上、特に好ましくは正確に３つの凹部を含むことができ、これらの凹部は各々、ブロック領域の主軸から外側に向かってＶ字形に広がる。その結果、特に安定した方法でネジ頭部をブロック面にブロックすることができる。このことは、特に凹部が周方向に沿ってブロック領域の主軸の周りに均一に延在する場合に、同様に適用する。
【００４４】
ブロック領域の主軸から外側に向かってＶ字形に広がる凹部の領域におけるブロック面は、対数螺旋の一部、円軌道の一部、伸開線の一部、または関数ｒ＝ａ1＋ｂ1√αの一部によって、ブロック領域の主軸に対して垂直に延在する方位面に規定されることができる。式中、ｒは、ブロック面とブロック領域の主軸との間のそれぞれの距離であり、ａ1およびｂ1は、定数であり、αは、それぞれの円周角を表す。
【００４５】
カウンタ面は、ブロック突起のうち少なくとも１つおよび／またはブロック突起の間に配置された凹部のうち少なくとも１つによって形成することができる。したがって、ブロック突起および／または凹部は、圧迫時に横方向運動の生成およびその後のブロックの両方を行うように機能することができ、二重の機能を担うことができる。
【００４６】
有利な実施形態において、骨ネジの長手軸は、横方向運動の間に、ブロック領域の方向の直線経路に沿って延在する。当然ながら、経路が少なくとも部分的にまたは完全に湾曲であることも考えられ、本発明の範囲に含まれる。
【００４７】
本発明のさらなる態様は、上述した本発明に係る少なくとも１つの骨プレートと、骨プレートの少なくとも１つの受入開口に挿入可能なネジ頭部を備えた少なくとも１つの骨ネジとを含む外科キット。したがって、上記に詳細に説明した方法で、骨ネジを骨プレートに使用することができ、同様に上述した利点をもたらことができる。
【００４８】
骨ネジは、上述した方法で骨プレートと相互作用することができるように、上述した特徴を含む場合、それ自体が既知の骨ネジであってもよい。
【００４９】
好ましくは、骨ネジは、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１に開示されている特徴の１つ、一部または全部を含むことができる。したがって、関連するＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１の開示は、本明細書に明示的に組み込まれる。
【００５０】
好ましくは、ネジ頭部は、ブロック突起を備え、これらのブロック突起は、径方向に沿ってネジ頭部上に設けられる。ネジ頭部は、外周面を備え、この外周面は、実質的に骨ネジの長手軸に沿って延在しており、少なくとも１つのクランプ面を有する。長手軸に対して垂直な方位面から観察するときに、クランプ面は、ブロック面を介して、特にブロック面の凹部を介して、ネジ頭部をブロックするように、長手軸から外側に向かってＶ字形に広がる。
【００５１】
有利なことに、ネジ頭部の外周面は、少なくともクランプ面の領域において、少なくとも略球面、放物面、楕円面または双曲面に形成されている。
【００５２】
さらに、有利なことに、ネジ頭部の外周面は、３つ以上、好ましくは正確に３つのクランプ面を含み、これらのクランプ面は、円周に沿って等間隔に配置され、骨ネジの長手軸から外側に向かってＶ字形に広がる。
【００５３】
長手軸から外側に向かってＶ字形に広がるクランプ面の領域におけるネジ頭部の外周面は、対数螺旋の一部、円軌道の一部、伸開線の一部、または関数ｒ＝ａ1＋ｂ1√αの一部によって、ブロック領域の主軸に対して垂直に延在する方位面に規定されることができる。式中、ｒは、外周面と長手軸（Ｍ）との間のそれぞれの距離であり、ａ1およびｂ1は、定数であり、αは、それぞれの円周角を表す。
【００５４】
ブロック領域には、例えば、球状の頭部底面を有するネジ頭部を受け入れるためのカウンタシンク、特に球状のカウンタシンクを設けることができる。
【００５５】
骨ネジが上述した案内面を含む場合、この案内面は、骨ネジに、特にネジ頭部の底面および骨ネジのシャンクのネジ山ピッチにマッチングし、これによって、骨ネジを捩じ込むときに、ネジ頭部の底面、特に径方向に沿ってネジ頭部上に設けられたブロック突起の底面は、案内面に沿って、特に骨ネジの長手軸に沿って案内可能である。このような案内面の利点は、既に上記で説明されている。
【００５６】
少なくとも１つの骨プレートが上述した転動領域を含む場合、骨プレートの転動領域、特に骨プレートの側面は、骨ネジに、特にネジ頭部上に設けられたカウンタ面および骨ネジのシャンクのネジ山ピッチにマッチングし、これによって、骨ネジを捩じ込むときに、ネジ頭部は、転動領域、特に側面上で転動可能である。
【００５７】
本発明のさらなる態様は、上述した本発明の骨プレートを接合すべき２つの骨断片に固定する方法に関する。方法は、ａ）第１骨ネジを用いて、骨プレートを第１骨断片に固定するステップと、ｂ）受入開口の圧迫領域を通って、ネジ頭部を備えた第２骨ネジを第２骨断片に挿入するステップと、ｃ）第２骨ネジを捩じ込み方向に沿って捻じ込むことによって、ブロック領域の方向に沿った骨ネジの横方向運動を引き起こすステップとを含み、横方向運動は、係合面とネジ頭部上のカウンタ面との間の係合によって、少なくとも部分的に、特に完全に引き起こされる。
【００５８】
したがって、本発明に係る骨プレートの上述した有利な構造的特徴は、本発明の方法に利用される。第２骨ネジは、本発明に係る外科キットに関連して上述した特徴の１つ、一部または全部を含むことができる。
【００５９】
ステップａ）において、骨プレートの受入開口を通って、骨ネジを第１骨断片に捩じ込むことができる。受入開口は、本発明の係合面およびブロック面を含むことができる。しかしながら、受入開口は、先行技術に開示された開口、例えば、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１に記載された開口であってもよく、純粋な円筒形開口であってもよい。
【００６０】
必要に応じて、方法は、ｄ）第２骨ネジをブロック面にブロックするステップをさらに含むことができる。
【００６１】
以下、本例示的な実施形態およびいくつかの図面を用いて、発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１ａ】関節顆プレートの形状にした本発明の骨プレートを示す上面図である。
【図１ｂ】図１ａの骨プレートを示す斜視図である。
【図２ａ】骨プレートの１つの受入開口を詳細に示す第１斜視図である。
【図２ｂ】図２ａに示された受入開口を詳細に示す第２斜視図である。
【図３ａ】図２ａおよび２ｂに示された受入開口を詳細に示す上面図である。
【図３ｂ】図３ａの線Ｃ−Ｃに沿って切断した断面図である。
【図３ｃ】図３ａの線Ｄ−Ｄに沿って切断した断面図である。
【図４ａ】骨ネジを示す斜視図である。
【図４ｂ】図４ａの骨ネジを上面図である。
【図５ａ】図４ａおよび４ｂに示された骨ネジを図２ａに示された受入開口の圧迫領域に挿入された状態を詳細に示す第１斜視図である。
【図５ｂ】図５ａに示された挿入状態を詳細に示す第２斜視図である。
【図６ａ】図５ａおよび５ｂに示された挿入状態を詳細に示す上面図である。
【図６ｂ】図６ａの線Ｅ−Ｅに沿って切断した断面図である（骨ネジは、断面図として示されていない）。
【図６ｃ】図６ａの線Ｆ−Ｆに沿って切断した断面図である（骨ネジは、断面図として示されていない）。
【図７ａ】図２ａの圧迫領域とブロック領域との間の移行領域に位置する骨ネジを詳細に示す第１斜視図である。
【図７ｂ】図７ａに示されたものを詳細に示す第２斜視図である。
【図８ａ】図７ａおよび７ｂに示されたものを詳細に示す上面図である。
【図８ｂ】図８ａの線Ｇ−Ｇに沿って切断した断面図である（骨ネジは、断面図として示されていない）。
【図８ｃ】図８ａの線Ｈ−Ｈに沿って切断した断面図である（骨ネジは、断面図として示されていない）。
【図９ａ】図２ａに示されたブロック領域に位置する骨ネジを詳細に示す第１斜視図である。
【図９ｂ】図９ａに示されたものを詳細に示す第２斜視図である。
【図１０ａ】図９ａおよび９ｂに示されたものを詳細に示す上面図である。
【図１０ｂ】図１０ａの線Ｉ−Ｉに沿って切断した断面図である（骨ネジは、断面図として示されていない）。
【図１０ｃ】図１０ａの線Ｊ−Ｊに沿って切断した断面図である（骨ネジは、断面図として示されていない）。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
図１ａおよび１ｂは、関節顆プレートとして形成された骨プレート１を示す２つの図である。骨プレート１は、上面２６と、上面に対して平行に延在する底面２７と、以下で詳細に説明する２つの本発明の受入開口２と、上面２６から底面２７まで延在する６つの従来の受入開口２０とを含む。従来の受入開口２０は、例えば、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１に開示されたブロック面を含むことができる。
【００６４】
図２ａおよび２ｂは、図１に示された２つの受入開口２のうち１つを示す２つの異なる斜視図であり、図３ａは、その受入開口を示す上面図、図３ｂおよび３ｃは、その受入開口を示す断面図である。受入開口２は、圧迫領域５と、ブロック領域７とを含む。圧迫領域５は、係合面６として形成された圧迫面を有し、ブロック領域７は、ブロック面８を有する。圧迫領域５およびブロック領域７は、それぞれ円形のシルエットを含み、２つのシルエットは、互いに貫通する。圧迫領域５の主軸Ｋは、圧迫領域５の円形のシルエットの中心点を通って延在し、骨プレート１の上面２６に対して垂直である。圧迫領域は、円筒形の壁部２４によって部分的に規定される。同様に、ブロック領域７の主軸Ｌは、ブロック領域７の円形のシルエットの中心点を通って延在し、骨プレート１の上面２６に対して垂直である。図示の例示的な実施形態において、圧迫領域５の主軸Ｋとブロック領域７の主軸Ｌとは、ｄ＝１ｍｍの距離で離間している。
【００６５】
係合面６は、サイクロイド状の案内面１０を含む。骨プレート１の案内面１０と上面２６との間に、斜めに延在する側壁２３が形成される。係合面６は、上面２６に対して平行に延在する底面２１と、上面２６と底面２１との間に延在する側面２２とを含む転動領域１３を含む。
【００６６】
また、係合面６は、径方向Ｒに延在する２つの突起１４、１４′を含む。この場合、径方向Ｒは、圧迫領域５の主軸Ｋを参照するものとして理解すべきである。第１突起１４は、案内面１０と転動領域１３との間に、より正確には、骨プレート１の上面２６と、案内面１０と、転動領域１３の側面２２との間の接触点に設けられる。第２突起１４′は、転動領域１３とブロック面８との間に、より正確には、転動領域１３の底面２１と、円筒形の壁部２４と、以下に説明される３つの凹部１６のうち１つとの間の接触点に設けられる。
【００６７】
ブロック面８は、３つの凹部１６を含み、そのうちの２つは、圧迫領域５によって分断されている。３つの凹部１６は、ブロック領域７の主軸Ｌから外側に向かってＶ字形に広がっている。凹部１６の領域における各ブロック面８は、球面に形成される。しかしながら、代替的には、凹部１６は、例えば、放物面、楕円面または双曲面に形成されてもよい。さらに、凹部１６は、ブロック領域７の主軸Ｌに対して垂直な方向に延在するように構成されている。各凹部１６の領域におけるブロック面８は、平方根関数、すなわち関数ｒ＝ａ1＋ｂ1√αによって、ブロック領域７の主軸Ｌに対して垂直に延在する方位面Ａに規定されいる。式中、ｒは、ブロック面８とブロック領域７の主軸Ｌとの間のそれぞれの距離であり、ａ1およびｂ1は、定数であり、αは、それぞれの円周角を表す。方位面Ａは、図３ａの描画面に対応する。
【００６８】
受入開口２から骨ネジを簡単に取り外すことができるように、骨ネジを外側に案内するための導出面２５は、３つの凹部１６の各々に接続されている。さらに、カウンタシンク２８を設ける。このカウンタシンクは、球状の頭部底面を有するネジ頭部を受け入れるように機能することができる。
【００６９】
まず、第１ステップにおいて、切削工具を用いて、受入開口２を形成することができる。この切削工具を用いて、圧迫領域５のシルエットを形成することもできる。第１ステップにおいて、円筒形の円筒壁部２４が形成される。次いで、第２ステップにおいて、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１に開示され、少なくとも概ね球面を有する凸型切削ヘッドを含む切削工具を用いて、受入開口２のさらなる面を形成することができる。
【００７０】
図４ａおよび４ｂは、可変角度で骨プレート１の受入開口２、２０に各々挿入可能な骨ネジ３を示している。この骨ネジ３は、ＷＯ２００４／０８６９９０に開示されたものと同様である。骨ネジ３は、ネジ山２９を有するシャンク１９と、シャンク１９およびネジ山２９よりも外側に突出しているネジ頭部４とを備える。ネジ頭部４は、係合面３０を含む。例えば、ドライバを係合面３０に挿入して、骨ネジ３を捩じ込むまたは捩じ緩むことができる。さらに、ネジ頭部４は、外周面１７を備え、この外周面１７は、骨ネジ３の長手軸Ｍの方向に実質的に延在しており、３つのブロック突起１２、１２′、１２″を含む。３つのブロック突起１２、１２′、１２″は、周方向に沿って等間隔に配置され、径方向に延在する。各々のブロック突起は、クランプ面１８を有する。これらのブロック突起１２、１２′、１２″の間に、凹部１５、１５′、１５″が各々形成されている。
【００７１】
長手軸Ｍに垂直な方位面（図４ｂの描画面）から観察するときに、クランプ面１８は、長手軸からから外側に向かってＶ字形に広がる。クランプ面１８の領域における外周面１７は、球面に形成される。
【００７２】
一方では、ブロック突起１２、１２′、１２″およびブロック突起の間に形成された凹部１５、１５′、１５″は、カウンタ面９を形成する。このカウンタ面９は、骨プレート１の係合面６と共に、骨ネジ３の横方向運動をもたらすことができる。他方では、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１（本発明の圧迫領域を有しない１つの受入開口のみを開示している）に詳細に記載されているように、クランプ面１８は、ブロック面８を介して、異なる角度でネジ頭部４をブロックすることができる。
【００７３】
接合すべき２つの骨断片に固定するために、まず、図示されていないステップａ）において、図１ａおよび１ｂのプレート孔２０のうち１つに骨ネジを配置することによって、骨プレート１を図示されていない第１骨断片に固定する。その後、ステップｂ）において、受入開口２の圧迫領域５を通って、第２骨ネジ３を第２骨断片に挿入する。この時点で、骨ネジ３および受入開口２は、図５ａから図６ｃに示されている相対位置をとる。シャンク１９は、簡略化のために図示されていない第２骨断片に捩じ込まれる。これによって、第１ブロック突起１２の底面１１は、案内面１０に当接すると共に、側壁２３に当接する。
【００７４】
次に、ステップｃ）において、係合面３０に係合するドライバを用いて、骨ネジ３を捩じ込み方向Ｅに捩じ込む。したがって、骨ネジ３は、長手軸Ｍに沿って移動され、シャンク１９は、第２骨断片にさらに押し込まれる。
【００７５】
このときに、第１ブロック突起１２の底面１１は、側壁２３に沿って、サイクロイド状の案内面１０の下方に摺動する。これを達成するために、案内面１０のピッチは、ブロック突起１２の底面１１およびシャンク１９のネジ山ピッチにマッチングする。このことは、ブロック領域７の方向、すなわち横方向Ｆに沿った骨ネジ３の横方向運動に寄与する。その結果、骨プレート１は、第２骨ネジ３を固定する第２骨断片に対して、横方向Ｆとは反対方向に移動される。
【００７６】
しかしながら、本発明によれば、横方向運動は、ネジ頭部４の係合面６とカウンタ面９との間の係合によってさらに引き起こされる。図７ａ〜８ｃに示す位置に移行する間に、突出部１２′は、転動領域１３の側面２２上で転動する。このために、転動領域１３の側面２２は、ブロック突出部１２′および軸部１９のネジ山ピッチの各々にマッチングする。
【００７７】
捩じ込み方向Ｅに沿って骨ネジ３をさらに捩じ込むと、骨ネジ３は、第２骨断片にさらに進入する。最後に、骨ネジ３は、図９ａ〜１０ｃに示す位置に到達する。この時に、骨ネジ３は、受入開口２のブロック領域８内に位置する。捩じ込み方向Ｅに沿って骨ネジ３をさらに捩じ込む結果として、ＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１（本発明の圧迫領域を有しない１つの受入開口のみを開示している）に詳細に記載されているように、ステップｄ）において、ブロック突起１２とブロック面８の凹部１６との間のブロックを達成することができる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
0006527591.tif 000004
【図２ｂ】
0006527591.tif 000005
【図３ａ】
0006527591.tif 000006
【図３ｂ】
0006527591.tif 000007
【図３ｃ】
0006527591.tif 000008
【図４ａ】
0006527591.tif 000009
【図４ｂ】
0006527591.tif 000010
【図５ａ】
0006527591.tif 000011
【図５ｂ】
0006527591.tif 000012
【図６ａ】
0006527591.tif 000013
【図６ｂ】
0006527591.tif 000014
【図６ｃ】
0006527591.tif 000015
【図７ａ】
0006527591.tif 000016
【図７ｂ】
0006527591.tif 000017
【図８ａ】
0006527591.tif 000018
【図８ｂ】
0006527591.tif 000019
【図８ｃ】
0006527591.tif 000020
【図９ａ】
0006527591.tif 000021
【図９ｂ】
0006527591.tif 000022
【図１０ａ】
0006527591.tif 000023
【図１０ｂ】
0006527591.tif 000024
【図１０ｃ】
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