(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波送受信部及び光送受信部を有するイメージングコアを回転自在に、且つ、移動自在に収容したプローブを用い、超音波に基づく血管断面画像、光干渉に基づく血管断面画像を生成する画像診断装置であって、
前記イメージングコアより検出した超音波の反射波データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第１の分類手段と、
前記イメージングコアより検出した光の反射波を含む干渉光データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第２の分類手段と、
前記第１の分類手段と前記第２の分類手段で分類されたそれぞれの血管組織性状を比較し、一致／不一致となる部分を判定する判定手段と、
該判定手段で判定した生体組織性状の分布を前記一致／不一致が識別可能な表示形態で表示する表示手段と、
を有し、
前記判定手段は、
光の浸達限界の境界より外側の領域では、前記第１、第２の分類手段による分類結果の比較対象外とし、前記第１の分類手段の組織性状の分布と種類を採用すると共に、当該組織性状の分布と種類を高い精度として判定し、
前記光の浸達限界より内側では、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状が同じである場合には、組織性状の分類は高い精度と判定し、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状が異なる場合には、組織性状の分類は低い精度であると判定することを特徴とする画像診断装置。
【請求項２】
前記表示手段は、超音波断面、光干渉断面画像、超音波画像と光断層画像との合成画像のいずれかの背景画像に、前記判定手段で判定した生体組織性状の分布を前記一致／不一致が識別可能な表示形態で重畳表示することを特徴とする請求項１に記載の画像診断装置。
【請求項３】
前記表示手段で表示する前記背景画像として、超音波断面、光干渉断面画像、超音波画像と光断層画像との合成画像のいずれにするかを選択する第１の選択手段を更に有することを特徴とする請求項２に記載の画像診断装置。
【請求項４】
前記第１、第２の分類手段それぞれは、石灰化プラーク、脂質性プラーク、線維性プラークの少なくとも３種類を分類し、
前記判定手段は、前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状との関係が、特定の条件を満たすとき、予め設定された組織性状として分類する
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の画像診断装置。
【請求項５】
前記表示手段で表示する組織性状として、超音波の反射波データから得られた組織性状、干渉光データから得られた組織性状、或いは、超音波の反射波データ及び干渉光データの両方に基づく組織性状情報のいずれを表示するかを選択する第２の選択手段を更に有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の画像診断装置。
【請求項６】
超音波送受信部及び光送受信部を有するイメージングコアを回転自在に、且つ、移動自在に収容したプローブを用い、超音波に基づく血管断面画像、光干渉に基づく血管断面画像を生成する画像診断装置であって、
前記イメージングコアより検出した超音波の反射波データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第１の分類手段と、
前記イメージングコアより検出した光の反射波を含む干渉光データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第２の分類手段と、
前記第１の分類手段と前記第２の分類手段で分類されたそれぞれの血管組織性状を比較し、一致／不一致となる部分を判定する判定手段と、
該判定手段の結果と所定のデータベースに基づき判定された組織性状の分類を表示する表示手段と、
を有し、
前記判定手段は、
光の浸達限界の境界より外側の領域では、前記第１、第２の分類手段による分類結果の比較対象外とし、前記第１の分類手段の組織性状の分布と種類を採用すると共に、当該組織性状の分布と種類を高い精度として判定し、
前記光の浸達限界より内側では、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状が同じである場合には、組織性状の分類は高い精度と判定し、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状が異なる場合には、組織性状の分類は低い精度であると判定することを特徴とする画像診断装置。
【請求項７】
超音波送受信部及び光送受信部を有するイメージングコアを回転自在に、且つ、移動自在に収容したプローブを有し、超音波に基づく血管断面画像、光干渉に基づく血管断面画像を生成する画像診断装置の制御方法であって、
前記イメージングコアより検出した超音波の反射波データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第１の分類工程と、
前記イメージングコアより検出した光の反射波を含む干渉光データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第２の分類工程と、
前記第１の分類工程と前記第２の分類工程で分類されたそれぞれの血管組織性状を比較し、一致／不一致となる部分を判定する判定工程と、
該判定工程で判定した生体組織性状の分布を前記一致／不一致が識別可能な表示形態で表示する表示制御工程と、
を有し、
前記判定工程は、
光の浸達限界の境界より外側の領域では、前記第１、第２の分類工程による分類結果の比較対象外とし、前記第１の分類工程の組織性状の分布と種類を採用すると共に、当該組織性状の分布と種類を高い精度として判定し、
前記光の浸達限界より内側では、
前記第１の分類工程で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類工程で判定した該当する領域の組織性状が同じである場合には、組織性状の分類は高い精度と判定し、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類工程で判定した該当する領域の組織性状が異なる場合には、組織性状の分類は低い精度であると判定することを特徴とする画像診断装置の制御方法。
【請求項８】
超音波送受信部及び光送受信部を有するイメージングコアを回転自在に、且つ、移動自在に収容したプローブを用い、超音波に基づく血管断面画像、光干渉に基づく血管断面画像を生成する画像診断装置の制御方法であって、
前記イメージングコアより検出した超音波の反射波データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第１の分類工程と、
前記イメージングコアより検出した光の反射波を含む干渉光データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第２の分類工程と、
前記第１の分類工程と前記第２の分類工程で分類されたそれぞれの血管組織性状を比較し、一致／不一致となる部分を判定する判定工程と、
該判定工程の結果と所定のデータベースに基づき判定された組織性状の分類を表示する表示制御工程と、
を有し、
前記判定工程は、
光の浸達限界の境界より外側の領域では、前記第１、第２の分類工程による分類結果の比較対象外とし、前記第１の分類工程の組織性状の分布と種類を採用すると共に、当該組織性状の分布と種類を高い精度として判定し、
前記光の浸達限界より内側では、
前記第１の分類工程で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類工程で判定した該当する領域の組織性状が同じである場合には、組織性状の分類は高い精度と判定し、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類工程で判定した該当する領域の組織性状が異なる場合には、組織性状の分類は低い精度であると判定することを特徴とする画像診断装置の制御方法。
【請求項９】
コンピュータが読み込み実行することで、前記コンピュータを、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の画像診断装置の各手段として機能させるためのプログラム。
【請求項１０】
請求項９に記載のプログラムを格納したコンピュータが読み取り可能な記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は画像診断装置及びその制御方法、プログラム及びコンピュータ可読記憶媒体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、動脈硬化の診断や、バルーンカテーテルまたはステント等の高機能カテーテルによる血管内治療時の術前診断、あるいは、術後の結果確認のために、画像診断装置が広く使用されている。
【０００３】
画像診断装置には、血管内超音波診断装置（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）や光干渉断層診断装置（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）等が含まれ、それぞれに異なる特性を有している。超音波は生体組織の比較的深い箇所まで到達するので、ＩＶＵＳの断面画像は比較的深い組織まで診断するのに都合がよい。一方、光は超音波ほどの浸達距離はないので、光断面画像による診断は比較的浅い組織までとなるが、超音波と比較して得られる画像の解像度は高く鮮明なものとすることができる。上記の通りなので、ＩＶＵＳとＯＣＴの両機能を有し、光断面画像における光浸達限界を境界にし、その境界より内側では光断面画像を、その境界より外側では超音波断面画像を採用し、それらを合成し表示する技術が知られている（特許文献１乃至４）。
【０００４】
また、画像診断装置を利用することで、血管組織の組織性状分類と分布を把握することも可能になっている。例えば、特許文献５は、ＯＣＴで得られたデータを解析し、血管断面を石灰化部（Calcification）、線維部（Fibrosis）、脂質部（Lipid）の生体領域に分類する技術を開示している。また、特許文献６、７は、ＩＶＵＳで得られたデータから同様に組織の生体を分類する技術を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３７７２００２号公報
【特許文献２】米国特許第７９３５０６０号公報
【特許文献３】特表２０１０−５１６３０４号公報
【特許文献４】特開２００５−０９５６２４号公報
【特許文献５】特開２０１４−９７４１７号公報
【特許文献６】特許第４９３３０４５号公報
【特許文献７】米国特許第６２００２６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の通り、これまでの生体組織の性状分類では、超音波、又は、光による単独でのスキャニングで得られた情報から行っていたので、その性状分類は一方向から見たものとなり、その精度を評価するには至っていない。また、分類する生体の性状の種類も、石灰化部（Calcification）、線維部（Fibrosis）、脂質部（Lipid）程度であり、更に多くの種類まで推定する範囲を広げることはできない。
【０００７】
本発明は係る問題に鑑みてなされたものであり、血管組織の分類に対する精度を視覚的にわかりやすく通知する技術を提供するものである。また、他の発明は、これに加えて、更なる組織状態の可能性までも分類可能とする技術を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、例えば本発明の画像診断装置は以下の構成を有する。すなわち、
超音波送受信部及び光送受信部を有するイメージングコアを回転自在に、且つ、移動自在に収容したプローブを用い、超音波に基づく血管断面画像、光干渉に基づく血管断面画像を生成する画像診断装置であって、
前記イメージングコアより検出した超音波の反射波データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第１の分類手段と、  前記イメージングコアより検出した光の反射波を含む干渉光データに基づき血管断面における組織性状の分布と種類を判定する第２の分類手段と、
前記第１の分類手段と前記第２の分類手段で分類されたそれぞれの血管組織性状を比較し、一致／不一致となる部分を判定する判定手段と、
該判定手段で判定した生体組織性状の分布を前記一致／不一致が識別可能な表示形態で表示する表示手段とを有し、
前記判定手段は、
光の浸達限界の境界より外側の領域では、前記第１、第２の分類手段による分類結果の比較対象外とし、前記第１の分類手段の組織性状の分布と種類を採用すると共に、当該組織性状の分布と種類を高い精度として判定し、
前記光の浸達限界より内側では、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状が同じである場合には、組織性状の分類は高い精度と判定し、
前記第１の分類手段で判定した領域の組織性状と、前記第２の分類手段で判定した該当する領域の組織性状が異なる場合には、組織性状の分類は低い精度であると判定する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、血管組織の分類に対する精度を視覚的にわかりやすく通知することが可能になる。また、他の発明は、これに加えて、更なる組織状態の可能性までも分類可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態にかかる画像診断装置の外観構成を示す図である。
【図２】実施形態における画像診断装置のブロック構成図である。
【図３】イメージングコアの断面構成、ならびに超音波送受信部及び光送受信部の配置を示す図である。
【図４】断面画像を生成する処理を示す図である。
【図５】実施形態における超音波断面画像と光断面画像を模式的に示す図である。
【図６】実施形態における血管組織の分類処理を説明するための図である。
【図７】実施形態における表示画面の一例を示す図である。
【図８】実施形態における信号処理部の処理手順を示すフローチャートである。
【図９】実施形態における組織性状判定のためのテーブルを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の各実施形態について添付図面を参照しながら詳細に説明する。なお、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
【００１２】
図１は、実施形態における画像診断装置１００の外観構成を示している。この画像診断装置１００はＩＶＵＳ機能とＯＣＴ機能を有するものである。
【００１３】
図１に示すように、画像診断装置１００は、プローブ１０１と、プルバック部１０２と、操作制御装置１０３とを備え、プルバック部１０２と操作制御装置１０３とは、コネクタ１０５を介して、信号線や光ファイバを収容したケーブル１０４により接続されている。
【００１４】
プローブ１０１は、直接血管内に挿入されるものであり、その長手方向に移動自在であって、且つ、回転自在なイメージングコアを収容している。このイメージングコアの先端には、パルス信号に基づく超音波を送信すると共に血管内からの反射波を受信する超音波送受信部と、伝送されてきた光を（測定光）を連続的に血管内に送信するとともに、血管内からの反射光を連続的に受信する光送受信部が設けられている。画像診断装置１００では、該イメージングコアを用いることで血管内部の状態を測定する。
【００１５】
プルバック部１０２は、プローブ１０１が着脱可能に取り付けられ、内蔵されたモータを駆動させることでプローブ１０１に内挿されたカテーテル内のイメージングコアの血管内の軸方向の移動及びその軸に対する回転動作を規定している。また、プルバック部１０２は、イメージングコア内の超音波送受信部及び光送受信部と、操作制御装置１０３との間の信号の中継装置として機能する。すなわち、プルバック部１０２は、操作制御装置１０３からの超音波駆動信号を超音波送受信部へ伝達すると共に、超音波送受信部で検出した生体組織からの反射波を示す電気信号を操作制御装置１０３に伝達する機能を有する。そして、プルバック部１０２は、操作制御装置１０３からの測定光を光送受信部へ伝達すると共に、光送受信部で検出した生体組織からの反射光を操作制御装置１０３に伝達する機能を有する。
【００１６】
操作制御装置１０３は、測定を行うにあたり、各種設定値を入力するための機能や、測定により得られた超音波データや光干渉データを処理し、各種血管像を表示するための機能を備える。
【００１７】
操作制御装置１０３において、１１１は本体制御部である。この本体制御部１１１は、測定により得られた超音波の反射波の信号に基づき、回転中心位置から径方向に向かうラインデータを生成する。そして、各ラインデータの補間処理を経て超音波断面像を生成する。さらに、この本体制御部１１１は、イメージングコアからの反射光と、光源からの光を分離することで得られた参照光とを干渉させることで干渉光データを生成するとともに、該干渉光データをＦＦＴすることでラインデータを生成する。そして、補間処理を経て光干渉に基づく血管断面画像を生成する。
【００１８】
１１１−１はプリンタ及びＤＶＤレコーダであり、本体制御部１１１における処理結果を印刷したり、データとして記憶したりする。１１２は操作パネルであり、ユーザは該操作パネル１１２を介して、各種設定値及び指示の入力を行う。１１３は表示装置としてのモニタ（たとえばＬＣＤ）であり、本体制御部１１１において生成された各種断面画像を表示する。１１４は、ポインティングデバイス（座標入力装置）としてのマウスである。
【００１９】
次に、画像診断装置１００の機能構成について説明する。図２は、画像診断装置１００のブロック構成図である。以下、同図を用いて、波長掃引型ＯＣＴの機能構成について説明する。
【００２０】
図中、２０１は画像診断装置の全体の制御を司る信号処理部であり、マイクロプロセッサをはじめ、いくつかの回路で構成される。２１０はハードディスクに代表される不揮発性の記憶装置であり、信号処理部２０１が実行する各種プログラムやデータファイルを格納している。２０２は信号処理部２０１内に設けられたメモリ（ＲＡＭ）である。２０３は波長掃引光源であり、時間軸に沿って、予め設定された範囲内で変化する波長の光を繰り返し発生する光源である。
【００２１】
波長掃引光源２０３から出力された光は、第１のシングルモードファイバ２７１の一端に入射され、先端側に向けて伝送される。第１のシングルモードファイバ２７１は、途中の光ファイバカップラ２７２において第４のシングルモードファイバ２７５と光学的に結合されている。
【００２２】
第１のシングルモードファイバ２７１に入射され、光ファイバカップラ２７２より先端側に発した光は、コネクタ１０５を介して、第２のシングルモードファイバ２７３に導かれる。この第２のシングルモードファイバ２７３の他端はプルバック部１０２内の光ロータリージョイント２３０に接続されている。
【００２３】
一方、プローブ１０１はプルバック部１０２と接続するためのアダプタ１０１ａを有する。そして、このアダプタ１０１ａによりプローブ１０１をプルバック部１０２に接続することで、プローブ１０１が安定してプルバック部１０２に保持される。さらに、プローブ１０１内に回転自在に収容された第３のシングルモードファイバ２７４の端部が、光ロータリージョイト２３０に接続される。この結果、第２シングルモードファイバ２７３と第３シングルモードファイバ２７４が光学的に結合される。第３のシングルモードファイバ２７４の他方端（プローブ１０１の先頭部分側）には、光を回転軸に対してほぼ直行する方向に出射するミラーとレンズで構成される光送受信部（詳細は図３を用いて説明する）を搭載したイメージングコア２５０が設けられている。
【００２４】
上記の結果、波長掃引光源２０３が発した光は、第１シングルモードファイバ２７１、第２シングルモードファイバ２７３、第３のシングルモードファイバ２７４を介して、第３のシングルモードファイバ２７４の端部に設けられたイメージングコア２５０に導かれる。イメージコア２５０の光送受信部は、この光を、ファイバの軸に直行する方向に出射するとともに、その反射光を受信し、その受信した反射光が今度は逆に導かれ、操作制御装置１０３に返される。
【００２５】
一方、光ファイバカップラ２７２に結合された第４のシングルモードファイバ２７５の反対の端部には、参照光の光路長を微調整する光路長調整機構２２０が設けられている。この光路長可変機構２２０は、プローブ１０１を交換した場合など、個々のプローブ１０１の長さのばらつきを吸収できるよう、その長さのばらつきに相当する光路長を変化させる光路長変更手段として機能する。そのため、第４のシングルモードファイバ２７５に端部に位置するコリメートレンズ２２５が、その光軸方向である矢印２２６で示すように移動自在な１軸ステージ２２４上に設けられている。
【００２６】
具体的には、１軸ステージ２２４はプローブ１０１を交換した場合に、プローブ１０１の光路長のばらつきを吸収できるだけの光路長の可変範囲を有する光路長変更手段として機能する。さらに、１軸ステージ２２４はオフセットを調整する調整手段としての機能も備えている。例えば、プローブ１０１の先端が生体組織の表面に密着していない場合でも、１軸ステージにより光路長を微小変化させることにより、生体組織の表面位置からの反射光と干渉させる状態に設定することが可能である。
【００２７】
１軸ステージ２２４で光路長が微調整され、グレーティング２２１、レンズ２２２を介してミラー２２３にて反射された光は再び第４のシングルモードファイバ２７５に導かれ、光ファイバカップラ２７２にて、第２のシングルモードファイバ２７３側から得られた光と混合されて、干渉光としてフォトダイオード２０４にて受光される。
【００２８】
このようにしてフォトダイオード２０４にて受光された干渉光は光電変換され、アンプ２０５により増幅された後、復調器２０６に入力される。この復調器２０６では干渉した光の信号部分のみを抽出する復調処理を行い、その出力は干渉光信号としてＡ／Ｄ変換器２０７に入力される。
【００２９】
Ａ／Ｄ変換器２０７では、干渉光信号を例えば９０ＭＨｚで２０４８ポイント分サンプリングして、１ラインのデジタルデータ（干渉光データ）を生成する。なお、サンプリング周波数を９０ＭＨｚとしたのは、波長掃引の繰り返し周波数を４０ｋＨｚにした場合に、波長掃引の周期（２５μｓｅｃ）の９０％程度を２０４８点のデジタルデータとして抽出することを前提としたものであり、特にこれに限定されるものではない。
【００３０】
Ａ／Ｄ変換器２０７にて生成されたライン単位の干渉光データは、信号処理部２０１に入力され、一旦、メモリ２０２に格納される。そして、信号処理部２０１では干渉光データをＦＦＴにより周波数分解して深さ方向のデータ（ラインデータ）を生成される。信号処理部２０１は、このラインデータから、血管内の各位置での光断面画像を構築し、場合によっては、所定のフレームレートでモニタ１１３に出力する。
【００３１】
信号処理部２０１は、更に光路長調整用駆動部２０９、通信部２０８と接続されている。信号処理部２０１は光路長調整用駆動部２０９を介して１軸ステージ２２４の位置の制御（光路長制御）を行う。
【００３２】
通信部２０８は、いくつかの駆動回路を内蔵するとともに、信号処理部２０１の制御下にてプルバック部１０２と通信する。具体的には、プルバック部１０２内の光ロータリージョイントによる第３のシングルモードファイバの回転を行うためのラジアル走査モータへの駆動信号の供給、ラジアルモータの回転位置を検出するためのエンコーダ部２４２からの信号受信、並びに、第３のシングルモードファイバ２７４を所定速度で引っ張るための直線駆動部２４３への駆動信号の供給である。
【００３３】
なお、信号処理部２０１における上記処理も、所定のプログラムがコンピュータによって実行されることで実現されるものとする。
【００３４】
上記構成において、プローブ１０１を患者の診断対象の血管位置（冠状動脈など）に位置させると、ユーザの操作によりプローブ１０１の先端に向けて、ガイディングカテーテルなどを通じて透明なフラッシュ液を血管内に放出させる。血液の影響を除外するためである。そして、ユーザがスキャン開始の指示入力を行うと、信号処理部２０１は、波長掃引光源２０３を駆動し、ラジアル走査モータ２４１並びに直線駆動部２４３を駆動させる（以降、ラジアル走査モータ２４１と直線駆動部２４３の駆動による光の照射と受光処理をスキャニングと呼ぶ）。この結果、波長掃引光源２０３から波長掃引光が、上記のような経路でイメージングコア２５０に供給される。このとき、プローブ１０１の先端位置にあるイメージングコア２５０は回転しながら、回転軸に沿って移動することになるので、イメージングコア２５０は、回転しながら、なおかつ、血管軸に沿って移動しながら、血管内腔面への光の出射とその反射光の受信を行うことになる。
【００３５】
ここで、１枚の光断面画像の生成にかかる処理を図４を用いて簡単に説明する。同図はイメージングコア２５０が位置する血管の内腔面４０１の断面画像の再構成処理を説明するための図である。イメージングコア２５０の１回転（２π＝３６０度）する間に、複数回の測定光の送信と受信を行う。１回の光の送受信により、その光を照射した方向の１ラインのデータを得ることができる。このデータをＦＦＴすることで、回転中心位置から径方向に向かう各位置における光の反射強度（もしくは吸収量）を示すラインデータを得る。従って、１回転の間に、例えば５１２回の光の送受信を行うことで、回転中心４０２から放射線状に延びる５１２個のラインデータを得ることができる。この５１２個のラインデータは、回転中心位置の近傍では密で、回転中心位置から離れるにつれて互いに疎になっていく。そこで、この各ラインの空いた空間における画素については、周知の補間処理を行なって生成していき、人間が視覚できる２次元の断面画像を生成することになる。そして、生成された２次元断面画像を血管軸に沿って互いに接続することで、３次元血管画像を得ることができる。なお、２次元の断面画像の中心位置は、イメージングコア２５０の回転中心位置と一致するが、血管断面の中心位置ではない点に注意されたい。また、微弱ではあるが、イメージングコア２５０のレンズ表面、カテーテルの表面などで光は反射するので、図示の参照符号４０３に示すように、回転中心軸に対して同心円がいくつか発生する。
【００３６】
次に、超音波を用いた画像形成にかかる構成とその処理内容を説明する。
【００３７】
超音波を用いたスキャニングは、上記の光干渉のスキャニングと同時に行われる。すなわち、スキャニングを行い、イメージングコア２５０を回転させながら、プローブ１０１のカテーテルシース内を移動している間、そのイメージンコア２５０に収容された超音波送受信部から超音波の出射とその反射波の検出を行う。このため、イメージンコア２５０に収容された超音波送受信部への駆動するための駆動電気信号の生成、並びに、超音波送受信部が出力した超音波の検出信号を受信する必要がある。この駆動信号の送信と、検出した信号の受信を行うのが、超音波送受信制御部２３２である。この超音波送受信制御部２３２と、イメージングコア２５０とは、信号線ケーブル２８１、２８２、２８３を介して接続される。イメージングコア２５０は回転するので、プルバック部１０２内に設けられたスリップリング２３１を介して、信号線ケーブル２８２と２８３とが電気的に接続されることになる。なお、図示では信号線ケーブル２８１乃至２８３は一本の線で結ばれているように示しているが、実際には、複数の信号線で収容している。
【００３８】
超音波送受信制御部２３２は、信号処理部２０１の制御下で動作し、イメージングコア２５０に収容された超音波送受信部を駆動し、超音波のパルス波を発生させる。超音波送受信部は、血管組織からの反射波を電気信号に変換し、超音波送受信制御部２３２に供給する。超音波送受信制御部２３２は、受信した超音波信号をアンプ２３３に出力し、増幅させる。この後、この増幅された超音波信号は、検波器２３４、Ａ／Ｄ変換器２３５を経て、超音波データとして信号処理部２０１に供給され、メモリ２０２に一旦格納される。なお、Ａ／Ｄ変換器２３５では、検波器４５４より出力された超音波信号を３０．６ＭＨｚで２００ポイント分サンプリングして、１ラインのデジタルデータ（超音波データ）を生成する。なお、ここでは、３０．６ＭＨｚとしているが、これは音速を１５３０ｍ／ｓｅｃとしたときに、深度５ｍｍに対して２００ポイントサンプリングすることを前提として算出されたものである。したがって、サンプリング周波数は特にこれに限定されるものではない。
【００３９】
信号処理部２０１は、メモリ２０２に格納された超音波データから、グレースケールに対応するラインデータを生成する。これ以降は、光断面画像の再構成処理と同様、各ラインデータを２次元に配列し、補間することにより、血管内の各位置での超音波断面画像を生成することになる。
【００４０】
次に、プローブ部１０１における、イメージングコア２５０の構造について図３に従い説明する。
【００４１】
図３はプローブ部１０１の先端部の断面図を示している。プローブ部１０１の先端部は、光を透過するために透明なカテーテルシース２０１で構成される。図に示すように、ハウジング２２３内に配された送受信部２２１は、超音波送受信部３１０と光送受信部３２０とを備え、超音波送受信部３１０及び光送受信部３２０は、それぞれ、駆動シャフト２２２の回転中心軸上（同図の一点鎖線上）において軸方向に沿って距離Ｌだけ隔てて配置されている。光送受信部３２０は、図示のごとく、第３のシングルモードファイバ２７４の端部に設けられた半球形状のボールレンズで構成される。この構造により、その傾斜面により、第３のシングルモードファイバ２７４から入射した光を、図示矢印方向に反射し血管組織に向けて送信すると共に、血管組織からの反射光を第３のシングルモードファイバ２７４に向けて転送することが可能になっている。
【００４２】
このうち、超音波送受信部３１０はプローブ部１０１の先端側に、また、光送受信部３２０は、プローブ部１０１の基端側に配置されている。
【００４３】
また、超音波送受信部３１０及び光送受信部３２０は、駆動シャフト２２２の軸方向に対する、超音波送受信部３１０の超音波送信方向（仰角方向）、及び、光送受信部３２０の光送信方向（仰角方向）が、それぞれ、略９０°となるようにハウジング２２３内に取り付けられている。なお、各送信方向は、プローブ部１０１におけるカテーテルシース２０１の管腔内表面での反射を受信しないように９０°よりややずらして取り付けても良い。
【００４４】
駆動シャフト２２２の内部には、超音波送受信部３１０と接続された電気信号ケーブル２８３と、光送受信部３２０に接続された第３のシングルモードファイバ２７４が収容されている。電気信号ケーブル２８３は、第３のシングルモードファイバ２７４に対して螺旋状に巻き回されている。
【００４５】
なお、図３に示すように、超音波送受信部３１０と光送受信部３２０は、その軸に沿って距離Ｌだけ隔てている。従って、同じタイミングで得られた超音波のラインデータと、光干渉のラインデータとの間には、距離Ｌ、イメージングコア２５０の回転速度ｗ、及び、回転軸に沿った移動速度ｖに基づくオフセットがあることになる。それ故、血管の同一箇所の超音波断面画像、光断面画像を生成する際には、このオフセットを用いることになる。
【００４６】
以上、実施形態における画像診断装置の基本的な構成と機能について説明した。次に、実施形態の特徴部分について説明する。
【００４７】
スキャニング処理で得た、光干渉データや超音波データを解析することで、石灰化プラーク、線維性プラーク、脂質性プラーク等の組織性状領域を分類できることは既に説明した。そして、実施形態における、画像診断装置が利用するプロー部１０１は、超音波送受信部３１０、光送受信部３２０の両方を収容したイメージングコア２５０を持つ。それ故、それぞれのスキャニングで得たデータを解析することで、血管の同一箇所における超音波断面画像、光断面画像それぞれに対する組織性状領域を分類できることになる。
【００４８】
実施形態では、両者の分類結果を比較し、互いに同じ組織性状となった領域は、単一送受信部を有する装置で検出した組織性状よりも高い精度をもって分類できたことを通知する。一方、同一領域が異なった組織性状に分類された場合、いずれか又は両方の分類の精度が低いものとして通知する。そして、特定の関係にある場合には、これまでの分類では推定し得ない性状である可能性があることを通知する。以下、係る点を実現するための処理について説明する。
【００４９】
血管は、血液が流れる内側から、内膜、中膜、外膜の３層構造となっている。図５（ａ）は、その血管の超音波断面画像を模式的に示している。同図における符号５０１はカテーテルシース（図４の参照符号４０３）に対応し、その中心がイメージングコアの回転中心位置を表す。符号５０２は、血液と接する血管内腔面（内膜の表面）を示している。５０３は、中膜と外膜の境界に位置する外弾性板を示している。超音波は外弾性板より外側の外膜にまで浸達するので、超音波断面画像は外膜を含むものとなる。超音波データを解析して得られる組織性状の分類は、外弾性板よりも内側であれば或る程度の精度を持って推定できる。なお、外弾性板の位置は、超音波ラインをイメージングコアの回転中心位置から径方向にサーチし、その輝度が急激に上昇する位置を見つけることでその候補位置を決定できる。ただし、１本のラインデータでは係る候補が数箇所存在する可能性がある。しかし、隣り合うラインデータも順に行っていけば、円周に連続する１つを特定できるので、外弾性板を特定できる。
【００５０】
一方、光は超音波ほどには深く浸達しない。図５（ｂ）は、光断面画像を模式的に示している。同図（ｂ）の符号５０１，５０２は、同図（ａ）と同じである。同図（ｂ）に示すように、光の浸達するのは、内腔面から比較的浅い部分となる。図示の参照符号５０４は、光浸達境界を示している。光干渉データの場合、光浸達境界５０４よりも外側には光が到達しないので（正確にはその位置での反射光を検出できないので）、光断面画像における、この光浸達境界５０４より外側は一般に黒単色となる。それ故、光浸達深度限界の位置は、イメージングコアの回転中心位置から径方向にサーチし、その輝度が急激に下がり、その後は緩やかになる箇所を見つけ、緩やかになる直前の急激に輝度が下がった位置を候補位置として決定する。この理由で、光干渉データに基づく組織性状の分類を行う対象領域は、この光浸達境界５０４以内の領域となる。
【００５１】
上記の通りであるから、実施形態では、超音波、光の両方を用いた血管組織の性状分類では以下のようにして分類処理した。
（ｉ）．光浸達境界の外側は、超音波データに基づく組織性状分類が正しいものとして推定する。
（ii）．光浸達境界の内側は、超音波データ、光干渉データそれぞれから得た組織性状を利用して推定する。
【００５２】
上記（ｉ）については、説明するまでもないであろう。そこで、以下では後者の（ｉｉ）ついて更に詳しく検討する。
【００５３】
（ｉｉ）の場合、理論上、同一領域に対し、超音波データと光干渉データで共に同じ性状を示す場合と、そうならない場合が起こり得る。なお、超音波データ、並びに、光干渉データを解析した組織性状の分布する領域は、全く同じサイズ、形状となるとは限らない。そこで、両者間のサイズ、形状との共通部分が、それぞれの面積の所定閾値（たとえば９０％）以上あれば、互いに同じ組織性状領域として推定する。また、一方が、他方を完全に包含する場合には、包含される側に相当する領域については互いに同じ組織性状の領域であるものとして推定する。
【００５４】
図９は、実施形態における超音波データ、光干渉データの両方を用いた場合の組織性状を決定するテーブルを示している。「ＩＶＵＳ」が超音波データを、「ＯＣＴ」が光干渉データを表している。実施形態では、超音波、光干渉データのいずれでも、組織性状として、石灰化プラーク、線維性プラーク、脂質性プラークの３種類を分類するものとする。それ故、組み合わせ的には図９のようになる。また、図示の「−」はその性状は精度が低い（又は不明）ことを示す。また、超音波データ、光干渉データともに線維性プラークと判定された場合の判定に「マクロファージ」とあるのは、以下の条件を満たす特異なケースである。
『超音波データによる組織性状が線維性プラークと判定された領域に対し、光干渉データでは、その領域の内側（血液が流れる側）が線維性プラーク、外側が脂質性プラークと判定された場合は、内側の領域はマクロファージとして推定する』
【００５５】
上記を踏まえ、今、超音波データ、光干渉データを解析し、図６（ａ）、（ｂ）に示すような組織性状領域が判定されたとする。同図（ａ）が超音波データに基づく組織性状領域６０１乃至６０３を示し、領域６０１、６０２が石灰化プラーク、領域６０３が線維性プラークとして判定されたとする。同図（ｂ）は光干渉データに基づく組織性状領域６０４乃至６０７を示している。領域６０４，６０５が石灰化プラーク、領域６０７が線維性プラーク、領域６０８が脂質性プラークとして判定されたとする。
【００５６】
図示のごとく、領域６０１は領域６０４を包含している。そして、領域６０１における光浸達境界より内側の領域と、領域６０４との共通の面積割合が互いに閾値を超えており、且つ、同じ組織性状として判定されているので、領域６０１、６０４は組織性状の判定は正しいものとして推定する。同様の理由で、領域６０２における光浸達境界の内側の領域と、領域６０５との共通の面積割合が互いに閾値を超えており、同じ組織性状であるので、これらの判定も正しいものとして推定する。
【００５７】
一方、領域６０３は、領域６０７、６０８を完全に包含している。しかし、領域６０３の光浸達境界より内側の領域は線維性プラークであるのに対し、領域６０８は脂質性プラークと超音波と光干渉とで異なる判定結果となっている。それ故、領域６０３の光浸達境界より内側の部分、領域６０８、６０７については、精度が低い、もしくは誤った判定である可能性がある。かかる点について更に詳しく検討する。
【００５８】
実施形態では、表示の際の背景画像として、超音波断面画像、光断面画像、超音波断面画像と光断面画像の合成画像のいずれかを指定できる。更に、その断面画像に重畳表示する組織性状として、次の３通りの中から指定できる。
（１）超音波データに基づく組織性状
（２）光干渉データに基づく組織性状
（３）超音波、光干渉データの両方に基づく組織性状
【００５９】
上記（１）を選択した場合、実施形態では、図６（ｃ）の組織性状を表示する。この場合、領域６０１，６０２は石灰化プラークであり、且つ、光干渉データによる判定と同じであるので、その精度は高いことを示す。そして、領域６０３は線維性プラークであり、その精度が高いことを示すが、内包される領域６０９（同図（ｂ）の領域６０８に対応）は線維性プラークとしての精度が低いことを示す。
【００６０】
なお、組織性状の種類は境界や境界内部の色で区別可能にし、精度の高低はその色の輝度の高低で示すものする。上記の結果、超音波データに基づく、組織性状を表示させた場合に、各領域の組織性状がいずれであるか、更にはその精度が高いのか低いのかを判別できる。かかる点は以下でも同様である。
【００６１】
（２）を選択した場合、実施形態では、図６（ｂ）の組織性状を表示する。この場合、領域６０４，６０５は石灰化プラークであり、且つ、それらは超音波データに基づく判定と同じであるので、その精度は高いことを示す。また、領域６０８は光干渉データでは脂質性プラークであるものの、超音波データでの判定結果と不一致なので、精度は低いことを示す。領域６０７は、超音波データに基づく判定結果と一致するので、精度は高いことを示す。なお、領域６０７の表示形態については、以下に説明する（３）を踏まえて、精度が低いことを示すようにしても良い。
【００６２】
（３）を選択した場合、実施形態では、図６（ｄ）の組織性状を表示する。超音波断面画像が表す領域範囲は、光断面画像のそれより広いので、ベースとなる組織性状は超音波の組織性状となる。そして、領域６０４、６０５それぞれは、領域６０１、６０２に完全に包含され、且つ、同じ組織性状である。従って、領域６０１、６０２が石灰化プラークを示し、且つ、その精度は高いことを示す。一方、領域６１０，６１１を除く、領域６０３は、光浸達境界の外側の存在するので、線維性プラークであり、その精度が高いことを示す。
【００６３】
そして、領域６１０，６１１については、先に示した条件に合致する。すなわち、領域６１０、６１１を包含する領域６０３は、超音波データによる組織性状の判定処理で線維性プラークとして分類されている、そして、領域６１０、６１１のうち、領域６１０はイメージングコアの回転位置に近い方であるので、血液の流れる側（内側）に存在し、領域６１１はその外側に位置する。そして、光干渉データに基づく組織性状の判定処理によって、領域６１０は線維性プラーク、領域６１１は脂質性プラークとして判定されている。故に、領域６１０は、マクロファージとして推定する。そして、領域６１１は、脂質性プラークであり、超音波、光干渉での組織性状が異なるので、その精度は低いことを示す。マクロファージは、両データを利用して初めて判明する組織性状であるので、他の組織性状と異なる色であれば良く、且つ、信頼度の高低は無い。図９において、超音波データで線維性プラーク、光干渉データで線維性プラークと判定された場合に、マクロファージとなり得るのは、係る理由である。
【００６４】
なお、（３）を選択した場合であって、同じ領域に対し、超音波データでは脂質性プラーク、光干渉データでは石灰化プラークとして判定された場合、図９のテーブルでは「−」となっているので、該当する領域は基本的に「不明」を示す色で表示するものとする。ただし、「−」となっている箇所では、精度が高いと判断される方の組織性状を表示させても良い。この組み合わせの場合、石灰化プラークとその周辺組織との境界が鮮明に現れる光干渉データの解析結果の方が高精度と考えられるので、精度が高い判定結果として石灰化プラークと表示させることになる。実際には、より高精度と考えられる判定結果の判断を予めデータベース化し、そのデータベースに基づき精度が高い方の分類を提供し、表示させることになる。このとき、データベースは、ハードディスク２１０またはメモリ２０２に格納されている。
【００６５】
超音波または光干渉のいずれかの組織性状を優先的に利用することを指定可能としても良い。この場合、超音波データの解析を優先することが指定されていて、同一領域について超音波データでは脂質性プラーク、光干渉データでは石灰化プラークとして判定された場合には、精度が低いものの該当する領域は脂質性プラークとして表示させることになる。
【００６６】
以上のように、実施形態によれば、超音波データのみ、或いは、光干渉データのみに基づく組織性状を表示させる場合であっても、その分類に対する精度の高低も併せて表示することが可能になる。更に、超音波、及び、光干渉データの両方を用いた組織性状を表示させる場合には、単なる精度の高低だけでなく、新たな組織性状の可能性を示すことをも可能になる。
【００６７】
図７は実施形態における画像診断装置１００のスキャニング処理後にモニタ１１３に表示されるウインドウ７００を示している。このウインドウ７００は、大きく分けて表示領域７１０、７２０，７３０に大別される。
【００６８】
表示領域７１０は、血管の軸に直交する面の血管断面画像を表示するための領域である。この表示領域７１０には、表示する断面画像として超音波断面画像、光断面画像、及び、超音波断面画像と光断面画像の合成画像のいずれにするかを切り換えるボタン７１１、並びに、組織性状を表示するか否か、表示する場合には超音波データより得られた組織性状（図６（ｃ））、光干渉データより得られた組織性状（図６（ｂ））、或いは、両データを用いた組織性状（図６（ｄ））とするかを切り換えるボタン７１２を有する。いずれのボタンの下部には、現在、何が選択されているかを示す情報が表示される。
【００６９】
表示領域７２０は、スキャニングした際の血管軸に沿った縦方向断面画像７２１を表示する。この縦断面画像７２１の垂直方向の１ライン分は、メモリ２０２に蓄積された或る１つの光干渉ラインデータと、そこから１８０°回転した際のラインデータを接続したものである。縦断面画像７２１の水平方向は、イメージングコアの移動位置に対応する。なお、実施形態では、この縦断面画像７２１は、その表面が高精細にできることから、光干渉のラインデータを用いるものとするが、超音波のラインデータを用いても構わない。マーカ７２２は、ユーザ（医師）がマウス１１４の操作でその位置を水平方向に移動可能としている。先に示した表示領域７１０には、マーカ７２２が示す位置の断面画像が表示されることになる。
【００７０】
表示領域７３０は、各種処理を指示するためのボタンが配置されている。スキャンして得られたラインデータを保存するため、或いは過去に保存したデータを読み出すためのファイルボタン７３１を始めとする各種ボタンが配置されているが、これらのボタンは、本願の本質ではないためその説明は省略する。
【００７１】
上記のウインドウ７００において、ユーザはマウス１１４を操作してマーカ７２２の位置を変更できる。マーカ７２２が移動すると、信号処理部２０１はその位置に応じた血管断面画像を表示領域７１０に表示する。その際に表示されるのは、ボタン７１１で指定された超音波断面画像、光断面画像、及び、超音波断面画像と光断面画像の合成画像のいずれかとなる。また、このとき、ボタン７１２により組織性状の表示が指示されている場合には、その指示に応じた組織性状を、血管断面画像に重畳表示することになる。ユーザは、ボタン７１１、７１２を操作することで、表示する血管断面画像として超音波断面画像、光断面画像、超音波断面画像と光断面画像の合成画像を切り換えることもできるし、組織性状情報を表示／非表示は勿論、表示する際の組織性状を指定することもできる。
【００７２】
最後に実施形態における信号処理部２０１の処理手順を図８のフローチャートに従って説明する。同図に係るプログラムは、ハードディスク２１０に格納されているものであり、メモリ２０２にロードし、信号処理部２０１が実行するものである。
【００７３】
プローブ１０１の先端を患者の目標とする血管の位置まで挿入し、ユーザからのスキャニングの指示の入力があると、信号処理部２０１はプルバック部１０２を制御し、スキャニングを行う（ステップＳ８０１）。この結果、Ａ／Ｄ変換器２０７、２３５からは光干渉データ、超音波干渉データが得られるので、信号処理部２０１は一旦、これらをメモリ２０２に格納する。そして、信号処理部２０１は、それらを適宜処理してラインデータへ変換し、メモリ２０２に再び蓄積していく（ステップＳ８０２）。
【００７４】
この後、信号処理部２０１は光干渉ラインデータを用いて縦方向血管断面画像を生成する（ステップＳ８０３）。なお、この縦方向血管断面画像は、超音波ラインデータを用いて作成しても構わないし、ユーザが、いずれを採用するかを選択できるようにしても構わない。
【００７５】
そして、ステップＳ８０４にて、マーカ７２２の位置を初期位置Ｍｘ＝０に設定する、そして、ステップＳ８０５にて、信号処理部２０１は、マーカ７２２の位置の縦方向血管断面画像を有する、図７に示すウインドウ（ユーザインターフェース）をモニタ１１３に表示する。
【００７６】
この後、ステップＳ８０６にて、信号処理部２０１は、マーカ７２２の位置Ｍｘに対応する超音波断面画像、光断面画像を生成する。そしてステップＳ８０７では、信号処理部２０１は、マーカ位置Ｍｘに対応する超音波データを解析し、組織性状を分類処理を実行する（図６（ａ）参照）。また、ステップＳ８０８では、信号処理部２０１は、マーカ位置Ｍｘに対応する光干渉データを解析し、組織性状を分類処理を実行する（図６（ｂ）参照）。更に、ステップＳ８０９では、光干渉データ、及び、超音波データの両方に基づく組織性状の分類処理を行う。この後、信号処理部２０１は、ステップＳ８１０にて、信号処理部２０１は、各組織性状の分類結果に基づき、組織性状の修正や精度の判定処理を行う。この後、信号処理部２０１は、ボタン７１１、７１２の選択状態に応じて、ユーザインターフェースにおける表示領域７１０の血管断面画像＆組織性状の更新を行う（ステップＳ８１１）。
【００７７】
上記の結果、マーカ７２２の初期値に基づく、図７に示すユーザインターフェースとしてのウインドウ７００が表示されることになる。この後、ステップＳ８１２にて、ユーザからの各種指示入力を待つ。ユーザからの指示有りと判定された場合、信号処理部２０１は、ステップＳ８１３、Ｓ８１４にて、その指示入力がマーカ７２２の移動か、ボタン７１１，７１２に対する指示か判定する。マーカ７２２の移動であると判定した場合には、マーカ位置を示す変数Ｍｘを指示された位置に応じて更新し、ステップＳ８０６以降の処理を行う。一方、ボタン７１１，７１２のいずれかの指示であった場合には、マーカＭｘの位置に対する変更指示ではなく、且つ、表示すべき断面画像や組織性状は既に構築されているので、ステップＳ８１１以降の処理を行う。また、マーカ７２２の移動指示、ボタン７１１、７１２の操作でもないと判定した場合には、ステップＳ８１６にて、該当する処理を行う。
【００７８】
以上説明したように本実施形態によれば、超音波データ、及び、光干渉データの両方に基づき、血管の組織性状を分類することで、組織性状の精度の高低、更には、これまで単体のスキャニングデータでは推定し得ない組織性状を推定することも可能になる。
【００７９】
また、上記実施形態からもわかるように、実施形態における処理の大部分は、マイクロプロセッサで構成される信号処理部２０１によるものである。従って、マイクロプロセッサはプログラムを実行することで、その機能を実現するわけであるから、当然、そのプログラムも本願発明の範疇になる。また、通常プログラムは、ＣＤ−ＲＯＭやＤＶＤ−ＲＯＭ等のコンピュータ可読記憶媒体に格納されており、それのコンピュータが有する読み取り装置（ＣＤ−ＲＯＭドライブ等）にセットし、システムにコピーもしくはインストールすることで実行可能になるわけであるから、係るコンピュータ可読記憶媒体も本願発明の範疇に入ることも明らかである。
【符号の説明】
【００８０】
１０１…プローブ、１０２…プルバック部、１１１…本体制御部、１１３…モニタ、２０１…信号処理部、２０２…メモリ、２５０…イメージングコア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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