(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に所定の期間配置される指標部を備え、
前記指標部は、少なくとも一部が、ステンレス鋼よりもＸ線吸収率が高く且つ白金タングステン合金よりも磁性の弱いチタン合金によって構成され、前記生体と自身のＸ線吸収率の相違により、前記生体に関する情報または前記指標部に関する情報をＸ線撮影像に造影させるようになっており、
前記チタン合金は、弾性限が２％以上６％以下であり、
前記チタン合金はタンタルおよびスズを含有すると共に、鉄、コバルト、ニッケルを含有しないものであり、
前記指標部は、前記チタン合金からなる線状体を所定の形状に曲折して構成される、
ことを特徴とする生体用マーカ。
【請求項２】
前記指標部は、前記線状体の曲折部分の曲率半径をＲ［ｍｍ］、前記線状体の前記曲率半径方向の寸法をＷ［ｍｍ］、前記チタン合金の弾性限をεｌ［％］とした場合に、
Ｒ＞５０×Ｗ／εｌ
の関係を満たす形状を有することを特徴とする、
請求項１に記載の生体用マーカ。
【請求項３】
前記指標部は、直径が３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の円形領域を囲むことが可能な閉じていない環状または螺旋状に形成されることを特徴とする、
請求項１または２に記載の生体用マーカ。
【請求項４】
前記指標部から連続する略直線状の前記線状体からなる移送部を備えることを特徴とする、
請求項１乃至３のいずれかに記載の生体用マーカ。
【請求項５】
前記移送部に設けられ、前記移送部に対する前記指標部の相対的な姿勢を示す姿勢表示部を備えることを特徴とする、
請求項４に記載の生体用マーカ。
【請求項６】
前記姿勢表示部は、前記線状体を曲折して形成されることを特徴とする、
請求項５に記載の生体用マーカ。
【請求項７】
前記線状体は、断面形状が長手方向を有する形状であることを特徴とする、
請求項１乃至６のいずれかに記載の生体用マーカ。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれかに記載の生体用マーカと、
前記生体用マーカを生体内に挿入するディスペンサと、を備え、
前記ディスペンサは、前記指標部を軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部を有することを特徴とする、
生体用マーカ挿入器具セット。
【請求項９】
請求項１乃至７のいずれかに記載の生体用マーカと、
前記生体用マーカを生体内に挿入するディスペンサと、を備え、
前記ディスペンサは、前記指標部を略直線状に変形させた状態で軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部を有することを特徴とする、
生体用マーカ挿入器具セット。
【請求項１０】
前記線状体および前記ガイド部は、前記ガイド部の軸方向周りにおける前記生体用マーカと前記ガイド部の相対的な回転を制限する形状を有することを特徴とする、
請求項９に記載の生体用マーカ挿入器具セット。
【請求項１１】
前記線状体を巻き回して前記指標部を形成する巻回治具を備えることを特徴とする、
請求項９または１０に記載の生体用マーカ挿入器具セット。
【請求項１２】
前記巻回治具は、前記線状体の巻き回し方向を定めるガイド溝を有することを特徴とする、
請求項１１に記載の生体用マーカ挿入器具セット。
【請求項１３】
前記巻回治具は、複数の前記ガイド溝を備え、
前記複数のガイド溝は、前記線状体を互いに異なる曲率半径で曲折させる位置にそれぞれ設けられることを特徴とする、
請求項１２に記載の生体用マーカ挿入器具セット。
【請求項１４】
生体用マーカと、ディスペンサと、巻回治具と、を備え、
生体用マーカは、
生体内に所定の期間配置される指標部を備え、
前記指標部は、少なくとも一部が、ステンレス鋼よりもＸ線吸収率が高く且つ白金タングステン合金よりも磁性の弱いチタン合金によって構成され、前記生体と自身のＸ線吸収率の相違により、前記生体に関する情報または前記指標部に関する情報をＸ線撮影像に造影させるようになっており、
前記指標部は、前記チタン合金からなる線状体を所定の形状に曲折して構成されており、
前記ディスペンサは、
前記生体用マーカを生体内に挿入するために、前記指標部を略直線状に変形させた状態で軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部を有しており、
前記巻回治具は、
前記線状体を巻き回して前記指標部を形成することを特徴とする、
生体用マーカ挿入器具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に配置して例えば癌組織や病変部等の指標とする生体用マーカ、およびこの生体用マーカを生体内に配置するための生体用マーカ挿入器具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ）やＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）等の技術進歩に伴って癌検診の新しい手法が開発、提案されており、各種癌が早期に発見されるようになっている。癌検診において癌組織を発見した場合、通常、予めＸ線ＣＴ画像等で癌組織を確認しながらインジゴカルミン等の色素の注入やステンレス鋼製のフックワイヤの留置等を行うことで、当該部位にマーカ（指標）を付しておき、後日この指標に基づいて癌組織の摘出手術が行われることとなる。
【０００３】
しかしながら、インジゴカルミン等の色素は時間の経過と共に拡散するため、手術時に癌組織の特定が困難となり、大きめの切除が必要となる場合があった。また、フックワイヤは、ステンレス鋼ワイヤの先端部をＶ字状に曲折して構成されているため、生体への侵襲度が高いものとなっていた。
【０００４】
具体的にフックワイヤは、Ｖ字状の先端部を弾性変形させて折り畳んだ状態で注射針内に挿入し、この注射針を生体に刺入した後に先端部を注射針の先端から突出させることでＶ字状に展開させ、最後に注射針を抜き取ることで生体内に留置されるようになっている。従って、フックワイヤの挿入には少なくともステンレス鋼ワイヤの線径の２倍以上の内径を有する太い注射針が必要であり、さらにステンレス鋼ワイヤは比較的容易に塑性変形することから線径を細くすることが難しいため、生体への侵襲度が高いものとなっていた。
【０００５】
これに対し、ニッケルチタン（Ｎｉ−Ｔｉ）系の形状記憶合金を使用することで、生体への侵襲度を低減すると共に、癌組織等の位置の正確な特定を可能とした医療用造影材が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
ワイヤの材質に形状記憶合金を採用することにより、予め形状（曲折状態）を記憶させたワイヤ先端部を一旦直線化して注射針内に挿入し、その後生体内で元の形状に復元することができるため、比較的細い注射針を使用することが可能となる。さらに、超弾性によって柔軟に弾性変形しながらも塑性変形が生じにくいため、ワイヤの線径を細くすることが可能となる。また、ワイヤ先端部の形状の自由度が高まることから、例えば先端部にＣ字状の形状を記憶させることで、癌組織等を囲い込むように指標を付すことができるため、癌組織等の位置を正確に特定することが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】実開平２−９４５５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、ニッケルチタン系合金はＸ線吸収率が低いため、ＣＴ等によるＸ線撮影時の造影性が低いという問題があった。注射針を使用してワイヤを生体内に配置するにはＸ線撮影画像を確認しながらワイヤを位置決めする必要があるが、画像中のワイヤの視認性が低いため、正確な位置決めには熟練を要するものとなっていた。また、後の手術時や経過観察時にＸ線撮影画像によってワイヤ先端部の位置を確認する際にも、発見に時間を要する場合があった。
【０００９】
さらに、ニッケルチタン系合金は磁性が強いため、ワイヤを生体内に留置したままの状態でＭＲＩによる診断を行う際に、画像中にアーチファクトが生じたり、ＭＲＩ装置の生成する磁界によってワイヤが発熱したりといった問題が生じる可能性があった。
【００１０】
本発明は、斯かる実情に鑑み、生体内の所定の部位を簡便且つ正確に特定することが可能な生体用マーカおよび生体用マーカ挿入器具セットを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（１）本発明は、生体内に所定の期間配置される指標部を備え、前記指標部は、前記生体に関する情報または前記指標部に関する情報をＸ線撮影像の違いによって示すように構成されることを特徴とする、生体用マーカである。
【００１２】
（２）本発明はまた、前記指標部は、ステンレス鋼よりもＸ線吸収率が高く、且つ白金タングステン合金よりも磁性の弱いチタン合金から少なくとも一部が構成されることを特徴とする、上記（１）に記載の生体用マーカである。
【００１３】
（３）本発明はまた、前記チタン合金は、弾性限が２％以上６％以下であることを特徴とする、上記（２）に記載の生体用マーカである。
【００１４】
（４）本発明はまた、前記チタン合金は、タンタルを含有することを特徴とする、上記（２）または（３）に記載の生体用マーカである。
【００１５】
（５）本発明はまた、前記チタン合金は、タンタルおよびスズを含有することを特徴とする、上記（２）または（３）に記載の生体用マーカである。
【００１６】
（６）本発明はまた、前記指標部は、前記チタン合金からなる線状体を所定の形状に曲折して構成されることを特徴とする、上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の生体用マーカである。
【００１７】
（７）本発明はまた、前記指標部は、前記線状体の曲折部分の曲率半径をＲ［ｍｍ］、前記線状体の前記曲率半径方向の寸法をＷ［ｍｍ］、前記チタン合金の弾性限をεｌ［％］とした場合に、Ｒ＞５０×Ｗ／εｌの関係を満たす形状を有することを特徴とする、上記（６）に記載の生体用マーカである。
【００１８】
（８）本発明はまた、前記指標部は、直径が３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の円形領域を囲むことが可能な閉じていない環状または螺旋状に形成されることを特徴とする、上記（６）または（７）に記載の生体用マーカである。
【００１９】
（９）本発明はまた、前記指標部から連続する略直線状の前記線状体からなる移送部を備えることを特徴とする、上記（６）乃至（８）のいずれかに記載の生体用マーカである。
【００２０】
（１０）本発明はまた、前記移送部に設けられ、前記移送部に対する前記指標部の相対的な姿勢を示す姿勢表示部を備えることを特徴とする、上記（９）に記載の生体用マーカである。
【００２１】
（１１）本発明はまた、前記姿勢表示部は、前記線状体を曲折して形成されることを特徴とする、上記（１０）に記載の生体用マーカである。
【００２２】
（１２）本発明はまた、前記線状体は、断面形状が長手方向を有する形状であることを特徴とする、上記（６）乃至（１１）のいずれかに記載の生体用マーカである。
【００２３】
（１３）本発明はまた、上記（１）乃至（１２）のいずれかに記載の生体用マーカと、前記生体用マーカを生体内に挿入するディスペンサと、を備え、前記ディスペンサは、前記指標部を軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部を有することを特徴とする、生体用マーカ挿入器具セットである。
【００２４】
（１４）本発明はまた、上記（６）乃至（１２）のいずれかに記載の生体用マーカと、前記生体用マーカを生体内に挿入するディスペンサと、を備え、前記ディスペンサは、前記指標部を略直線状に変形させた状態で軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部を有することを特徴とする、生体用マーカ挿入器具セットである。
【００２５】
（１５）本発明はまた、前記線状体および前記ガイド部は、前記ガイド部の軸方向周りにおける前記生体用マーカと前記ガイド部の相対的な回転を制限する形状を有することを特徴とする、上記（１４）に記載の生体用マーカ挿入器具セットである。
【００２６】
（１６）本発明はまた、前記線状体を巻き回して前記指標部を形成する巻回治具を備えることを特徴とする、上記（１４）または（１５）に記載の生体用マーカ挿入器具セットである。
【００２７】
（１７）本発明はまた、前記巻回治具は、前記線状体の巻き回し方向を定めるガイド溝を有することを特徴とする、上記（１６）に記載の生体用マーカ挿入器具セットである。
【００２８】
（１８）本発明はまた、前記巻回治具は、複数の前記ガイド溝を備え、前記複数のガイド溝は、前記線状体を互いに異なる曲率半径で曲折させる位置にそれぞれ設けられることを特徴とする、上記（１７）に記載の生体用マーカ挿入器具セットである。
【発明の効果】
【００２９】
本発明に係る生体用マーカおよび生体用マーカ挿入器具セットによれば、生体内の所定の部位を簡便且つ正確に特定することが可能という優れた効果を奏し得る。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の実施の形態に係る生体用マーカ挿入器具セットを示した概略図である。
【図２】（ａ）生体用マーカの概略正面図である。（ｂ）生体用マーカの概略底面図である（ｃ）同図（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】（ａ）指標部を拡大して示した概略正面図である。（ｂ）同図（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】（ａ）ディスペンサの概略正面図である。（ｂ）ディスペンサの概略底面図である。（ｃ）同図（ａ）のＣ−Ｃ線断面図である。
【図５】（ａ）巻回治具の概略正面図である。（ｂ）巻回治具の右側面図である。（ｃ）同図（ａ）のＤ−Ｄ線断面図である。（ｄ）同図（ａ）のＥ−Ｅ線断面図である。（ｅ）同図（ａ）のＦ−Ｆ線断面図である。
【図６】（ａ）〜（ｅ）生体用マーカ挿入器具セットによる生体用マーカの配置方法を示した概略図である。
【図７】（ａ）〜（ｅ）生体用マーカ挿入器具セットによる生体用マーカの配置方法を示した概略図である。
【図８】（ａ）〜（ｃ）生体用マーカ挿入器具セットによる生体用マーカの除去方法を示した概略図である。
【図９】（ａ）および（ｂ）指標部のその他の形態の例を示した概略図である。
【図１０】（ａ）〜（ｄ）姿勢表示部のその他の形態の例を示した概略図である。
【図１１】（ａ）および（ｂ）生体用マーカとガイド部の相対的な回転を制限するようにした場合の一例を示した概略図である。
【図１２】（ａ）〜（ｃ）生体用マーカを指標部のみから構成した場合の一例を示した概略図である。
【図１３】（ａ）〜（ｃ）生体用マーカを、指標部を変形させることなくガイド部内に収容可能に構成した場合の例を示した概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。なお、以下の各図においては、理解を容易にするために図示を省略または簡略化した部分がある。また、以下の各図における各部の形状や寸法比は、必ずしも正確なものではない。
【００３２】
図１は、本実施形態に係る生体用マーカ挿入器具セット１を示した概略図である。生体用マーカ挿入器具セット１は、Ｘ線撮影画像における視認性の高いマーカ（指標）を生体内の所定の部位（例えば癌組織等の病変部）に挿入し、配置するためのものである。図１に示されるように、生体用マーカ挿入器具セット１は、少なくとも一部が生体内に配置される生体用マーカ１０と、生体用マーカ１０を生体内に挿入するためのディスペンサ２０と、生体用マーカ１０を所定の形状に変形させるための巻回治具３０と、を備えている。
【００３３】
図２（ａ）は、生体用マーカ１０の概略正面図であり、同図（ｂ）は、生体用マーカ１０の概略底面図であり、同図（ｃ）は、同図（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。生体用マーカ１０は、癌組織等の摘出手術においてＸ線撮影による癌組織等の特定を容易にするための指標であり、少なくとも一部が生体内に配置されるものである。これらの図に示されるように、生体用マーカ１０は、外径ｄ０［ｍｍ］の略円形状断面の線状体１１を曲折して構成され、指標部１２と、移送部１４と、姿勢表示部１６と、を備えている。
【００３４】
線状体１１は、Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金から構成されている。具体的には、全体を１００原子％（ａｔ％）とした場合に、２３原子％のタンタル（Ｔａ）および３原子％のスズ（Ｓｎ）を含有し、残部がチタン（Ｔｉ）および不可避不純物からなるチタン合金から線状体１１は構成されている。
【００３５】
Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金は、比較的原子量の大きいタンタルおよびスズを含有することからＸ線吸収率が高く、Ｘ線撮影時の造影性に優れている。また、鉄（Ｆｅ）、コバルト（Ｃｏ）およびニッケル（Ｎｉ）といった強磁性体を含有しないことから、磁界の影響を受けにくく、ＭＲＩにおけるアーチファクトや発熱といった問題が生じない。従って、Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金の線状体１１から生体用マーカ１０を構成することで、Ｘ線撮影画像中の生体用マーカ１０の視認性を高めると共に、生体用マーカ１０を生体内に留置した状態のままＭＲＩによる診断を行うことが可能となる。
【００３６】
特に、Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金は、従来のフックワイヤの材質であるステンレス鋼（例えばＳＵＳ３１６Ｌ等）よりもＸ線吸収率が高く、カテーテルやガイドワイヤ等に付加されるマーカの材質として既知の白金（Ｐｔ）や白金系合金（例えば、白金タングステン（Ｐｔ−Ｗ）合金や白金金（Ｐｔ−Ａｕ）合金等）に近いＸ線吸収率を有しているため、従来のフックワイヤよりも鮮明にＸ線撮影画像中に映し出されることとなる。なお、強度や硬さ等の点から、白金単体や白金金合金よりも白金タングステン合金の方が汎用性に優れるものの、白金タングステン合金は比較的磁性が強いため、ＭＲＩ装置の生成する磁界が強い場合にアーチファクトや発熱等の問題が生じることがあった。この点、Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金は、白金タングステン合金（例えば、白金に５〜８重量％のタングステンを添加したもの）よりも磁性が弱いため、白金タングステン合金に問題の生じる比較的強い磁界においても、問題が生じにくいものとなっている。
【００３７】
さらに、Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金は、超弾性合金であるニッケルチタン系合金（ニッケルおよびチタンを主成分とする合金）と同等の引張強度およびヤング率を有しながらも、ニッケルチタン系合金よりも適度に低い弾性限を有している。従って、線状体１１をＴｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金から構成することで、ニッケルチタン系合金と同等の強度および柔軟性を得ながらも、曲折により適宜に塑性変形させることが可能となるため、生体用マーカ１０の形成を容易化することができる。
【００３８】
指標部１２は、癌組織等の近傍に配置されて指標となる部分である。図３（ａ）は、指標部１２を拡大して示した概略正面図であり、同図（ｂ）は、同図（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。指標部１２は、線状体１１を曲率半径Ｒで曲折することで、略Ｃ字状（閉じていない円形状）に構成されている。本実施形態では、指標部１２をこのように構成することで、癌組織等を囲むように指標部１２を配置することを可能としている。すなわち、指標部１２は、癌組織等の位置、および癌組織等の占める領域（範囲）の大きさを、生体に関する情報として示すことが可能に構成されている。
【００３９】
指標部１２の曲率半径Ｒは、線状体１１の曲率半径Ｒ方向の寸法（幅）Ｗ［ｍｍ］と、線状体１１の弾性限（弾性限歪み）εｌ［％］に基づいて設定されている。具体的には、次の（１）式を満たすように設定される。
【００４０】
Ｒ＞５０×Ｗ／εｌ  ・・・  （１）
なお、本実施形態では、線状体１１の断面が略円形であるため、曲げの中立軸は線状体１１の中心軸Ｃｌとなる。従って、曲率半径Ｒは、曲率中心Ｃｂから線状体１１の中心軸Ｃｌまでの距離となる。また、幅Ｗは、外径ｄ０と同じ値となる。また、本実施形態では、弾性限εｌは、引張試験において除荷後に０．５％歪み（永久歪み）が残存した場合の伸びとしている。
【００４１】
曲率半径Ｒをこのように設定することで、指標部１２を弾性変形の範囲内で略直線状に変形させることができる。すなわち、曲率半径Ｒで曲折した部分を直線状に変形させると、伸び側および圧縮側の最大歪みεｍ［％］は、εｍ＝±１００×｛πＲ−π（Ｒ−Ｗ／２）｝／πＲ＝±５０×Ｗ／Ｒとなるため、曲率半径Ｒを（１）式のように設定することで、最大歪みεｍが弾性限εｌを超えないようにすることができる。
【００４２】
本実施形態では、指標部１２を（１）式を満たす形状に構成することで、指標部１２を略直線状に一旦変形させた状態で生体内に挿入し、その後、弾性変形の復元力によって元の形状に戻すことを可能としている。これにより、指標部１２を生体内に挿入する際の生体への侵襲度を低減することが可能となる。
【００４３】
なお、指標部１２の大きさは、特に限定されるものではないが、癌組織等の周囲を適宜に囲むためには、直径が３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲内の円形領域を囲むことが可能な大きさであることが好ましい。また、指標部１２を構成する線状体１１の外径ｄ０は、特に限定されるものではないが、太すぎると生体への侵襲度が高くなり、細すぎるとＸ線撮影画像中の視認性が悪化することとなる。従って、生体への侵襲度と視認性のバランスの観点からは、線状体１１の外径ｄ０は０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。
【００４４】
また、線状体１１の弾性限εｌは、特に限定されるものではないが、２％以上６％以下の範囲内であることが好ましい。線状体１１の弾性限εｌが２％未満の場合、指標部１２が生体内で不用意に塑性変形する可能性が高まると共に、弾性変形の範囲内で直線状に変形可能な曲率半径Ｒが大きくなる。また、線状体１１の弾性限εｌが６％より大きい場合、指標部１２を形成する際に指先で線状体１１を曲折して塑性変形させることが困難となる。
【００４５】
本実施形態では、上述のように線状体１１をＴｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金から構成しているため、冷間伸線加工後に適宜の熱処理を施すことで、ニッケルチタン系合金と同等の引張強度およびヤング率と共に、２％以上６％以下の範囲内の弾性限εｌを得ることが可能となっている。
【００４６】
なお、線状体１１の材質は、Ｔｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金に限定されるものではなく、例えばＴｉ−１９Ｔａ−４．５Ｓｎ合金、Ｔｉ−２３Ｔａ−１．５Ｓｎ合金、Ｔｉ−２３Ｔａ−４．５Ｓｎ合金、Ｔｉ−２７Ｔａ−１．５Ｓｎ合金、Ｔｉ−２７Ｔａ−３Ｓｎ合金およびＴｉ−２７Ｔａ−４．５Ｓｎ合金等であってもよい。適量のタンタルまたはタンタルおよびスズを含有させることで、ステンレス鋼よりも高いＸ線吸収率と共に、白金タングステン合金よりも弱い磁性を得ることができる。また、全体を１００原子％（ａｔ％）とした場合に、１５〜２７原子％のタンタル（Ｔａ）および０〜８原子％のスズ（Ｓｎ）を含有し、残部がチタン（Ｔｉ）および不可避不純物からなるチタン合金であれば、ニッケルチタン系合金と同等の引張強度およびヤング率と共に、好適な弾性限εｌを得ることができる。
【００４７】
さらに、線状体１１の材質は、タンタルおよびスズ以外の元素を含有するチタン合金であってもよい。チタン合金であれば、好適な機械的性質（引張強度、ヤング率および弾性限等）が得られやすい。さらに、適宜の添加元素を含有することで、ステンレス鋼よりもＸ線吸収率が高く、且つ白金タングステン合金よりも磁性の弱いチタン合金であれば、生体に関する情報を示すマーカとして好適な特性、すなわちＸ線撮影時の高い造影性、およびＭＲＩによる診断時における問題の生じにくさを得ることができる。
【００４８】
指標部１２のＸ線撮影時の造影性が高ければ、比較的低いＸ線強度で癌組織等を特定することができるため、生体のＸ線被爆量を抑えることが可能となる。さらに、造影剤の使用量を低減することができるため、生体の負担を軽減することが可能となる。また、指標部１２がＭＲＩによる診断時に問題の生じにくいものであれば、生体用マーカ１０の配置後の診断手法が限定されなくなるため、生体用マーカ１０の適用範囲を拡大することが可能になる。また、生体用マーカ１０を留置した状態での中長期的な経過観察を行いやすくすることができる。
【００４９】
指標部１２の先端には、指標部１２の生体組織内への刺入を容易にするための刃１２ａが形成されている。本実施形態では、刃１２ａを曲率中心Ｃｂ方向（図３（ｂ）の左右方向）と略平行に構成することで、指標部１２が直線状から円形状へスムーズに復元しながら生体組織内に刺入していくことを可能としている。
【００５０】
図２に戻って、移送部１４は、医師等の操作者が把持して指標部１２を生体内に押し込んでいくための部分である。移送部１４は、指標部１２から連続する略直線状の線状体１１から構成されている。また、移送部１４の長さＬ１は、指標部１２の挿入深さに応じた適宜の値に設定されている。姿勢表示部１６は、移送部１４に対する指標部１２の相対的な姿勢を示すための部分である。姿勢表示部１６は、移送部１４の指標部１２の反対側に設けられており、線状体１１を指標部１２の曲折方向（図２（ａ）の下方向）と同一方向に略直角に曲折することで形成されている。
【００５１】
図４（ａ）は、ディスペンサ２０の概略正面図であり、同図（ｂ）は、ディスペンサ２０の概略底面図であり、同図（ｃ）は、同図（ａ）のＣ−Ｃ線断面図である。ディスペンサ２０は、生体用マーカ１０が内部に挿通された状態で生体に刺入されることで、生体用マーカ１０を生体内に挿入し、指標部１２を所望の位置まで案内するものである。これらの図に示されるように、ディスペンサ２０は、管状のガイド部２２と、ガイド部２２が接合された基部２４と、を備え、注射針と同様の構造を有している。
【００５２】
ガイド部２２は、生体用マーカ１０の指標部１２を略直線状に変形させた状態で軸方向（図４（ａ）および（ｂ）の左右方向）に移動可能に収容すると共に、指標部１２を移送部１４の一部と共に収容した状態で生体内に刺入される部分である。ガイド部２２は、内径ｄ１、外径ｄ２の略円筒状の部材であり、注射針の針管と同様の先端形状を有している。ガイド部２２の内径ｄ１は、収容した指標部１２を略直線状に変形させると共に、指標部１２および移送部１４を軸方向にスムーズに移動させるために、線状体１１の外径ｄ０よりもやや大きい値に設定されている。ガイド部２２の外径ｄ２は、ガイド部２２に適宜の強度および剛性を持たせる値に設定されている。また、ガイド部２２の長さＬ２は、指標部１２の挿入深さに応じた適宜の値に設定されている。
【００５３】
ガイド部２２の先端部には、金（Ａｕ）や白金（Ｐｔ）等のＸ線吸収率の高い金属がコーティングされた造影性向上部２２ａが設けられており、ガイド部２２を刺入する際にＸ線撮影によってガイド部２２の先端の位置を確認しやすいように構成されている。なお、造影性向上部２２ａは、超音波診断装置による造影性を高めるように構成されたものであってもよい。
【００５４】
基部２４は、ガイド部２２を刺入する際に操作者が把持する部分である。基部２４は適宜の樹脂から構成され、把持および刺入時の押圧がしやすいようにガイド部２２よりも大径に構成されている。また、基部２４には、ガイド部２２の内部と連通する連通孔２４ａが設けられており、生体用マーカ１０の姿勢表示部１６および移送部１４の一部は、この連通孔２４ａを介して操作者の手元側に突出するようになっている。すなわち、ディスペンサ２０は、連通孔２４ａから突出させた移送部１４および姿勢表示部１６によって操作者が生体用マーカ１０を操作すると共に、指標部１２の姿勢を確認することが可能に構成されている。
【００５５】
なお、既存の注射針をディスペンサ２０として使用するようにしてもよい。例えば、生体用マーカ１０を構成する線状体１１の外径ｄ０が０．２ｍｍの場合、２７Ｇの注射針をディスペンサ２０として使用可能であり、外径ｄ０が０．３ｍｍの場合、２５Ｇの注射針をディスペンサ２０として使用可能である。
【００５６】
図５（ａ）は、巻回治具３０の概略正面図であり、同図（ｂ）は、巻回治具３０の右側面図である。また、図５（ｃ）は、同図（ａ）のＤ−Ｄ線断面図であり、同図（ｄ）は、同図（ａ）のＥ−Ｅ線断面図であり、同図（ｅ）は、同図（ａ）のＦ−Ｆ線断面図である。巻回治具３０は、所定の外径ｄ０の線状体１１を巻き回して曲折させることで塑性変形させ、所定の曲率半径Ｒの指標部１２を形成するためのものである。これらの図に示されるように、巻回治具３０は、４つの異なる外径を有する段付円柱状に構成され、３箇所の段付部には、外径の大きい方から順にガイド溝３１、３２および３３がそれぞれ周方向に沿って形成されている。
【００５７】
ガイド溝３１〜３３は、巻き回された線状体１１をガイドして巻き回し方向を定めるためのものである。図５（ｃ）に示されるように、ガイド溝３１は、線状体１１をガイド溝３１に沿って巻き回すことで、所定の外径ｄ０の線状体１１を曲率半径Ｒ１で曲折させるように構成されている。また、図５（ｄ）に示されるように、ガイド溝３２は、所定の外径ｄ０の線状体１１を曲率半径Ｒ１よりも小さい曲率半径Ｒ２で曲折させるように構成され、図５（ｅ）に示されるように、ガイド溝３３は、所定の外径ｄ０の線状体１１を曲率半径Ｒ２よりも小さい曲率半径Ｒ３で曲折させるように構成されている。
【００５８】
本実施形態では、３つのガイド溝３１〜３３を設け、ガイド溝３１→ガイド溝３２→
ガイド溝３３の順に線状体１１を巻き回していくことで、線状体１１に付与する歪みの大きさを段階的に増大させるようにしている。このようにすることで、線状体１１を適切に塑性変形させ、所定の曲率半径Ｒの指標部１２を安定的に形成することが可能となる。
【００５９】
なお、ガイド溝３１〜３３に沿って巻き回した後の線状体１１は、スプリングバックによって巻き回し時の曲率半径Ｒ１〜Ｒ３よりも所定の比率だけ大きい曲率半径で曲折した状態となる。従って、ガイド溝３３における曲率半径Ｒ３は、最終的に形成される指標部１２の曲率半径Ｒよりも所定の比率だけ小さい値に設定されている。
【００６０】
また、同じ曲率半径Ｒ１〜Ｒ３で曲折させても、線状体１１に付与される歪みの大きさは外径ｄ０に応じて変化するため、最終的に形成される曲率半径Ｒも外径ｄ０に応じて変化することとなる。従って、ガイド溝３１〜３３における曲率半径Ｒ１〜Ｒ３は、最終的に形成される曲率半径Ｒが同じであっても線状体１１の外径ｄ０ごとに異なる値に設定される。また、巻回治具３０には、適用可能な線状体１１の外径ｄ０および最終的に形成される曲率半径Ｒの値を表示することが好ましい。
【００６１】
上述のように、本実施形態では、線状体１１をＴｉ−２３Ｔａ−３Ｓｎ合金から構成しているため、線状体１１の先端部を一方の手の爪等でガイド溝３１〜３３内に押圧して保持し、他方の手の指で線状体１１を摘んでガイド溝３１〜３３に沿って巻き回すだけで、所定の曲率半径Ｒの指標部１２を容易に形成することが可能となっている。特に、本実施形態では、段付部にガイド溝３１〜３３を設けているため、線状体１１を容易に押えると共に、ガイド溝３１〜３３に容易に沿わせることが可能となっている。また、最終的に形成される曲率半径Ｒの異なる複数種類の巻回治具３０を用意することで、Ｘ線撮影画像等で癌組織等の大きさを確認した後に、医師等が自らの手で必要な大きさの指標部１２を形成するといったことも可能となっている。
【００６２】
なお、巻回治具３０に、線状体１１の先端部を保持する適宜の構成の保持機構を設けるようにしてもよい。また、線状体１１を段階的に曲折させる回数は、３回に限定されるものではなく、その他の回数であってもよい。また、線状体１１を段階的に曲折させるのではなく、１回の巻き回しで指標部１２を形成するようにしてもよいことはいうまでもない。
【００６３】
次に、生体用マーカ挿入器具セット１の使用方法について説明する。
【００６４】
図６（ａ）〜（ｅ）および図７（ａ）〜（ｅ）は、生体用マーカ挿入器具セット１による生体用マーカ１０の配置方法を示した概略図である。生体用マーカ１０の配置では、まず図６（ａ）に示されるように、直線状の線状体１１の手元側（刃１２ａが形成された先端の反対側）を略直角に曲折し、姿勢表示部１６を形成する。
【００６５】
次に、図６（ｂ）に示されるように、線状体１１を基部２４の連通孔２４ａからディスペンサ２０内に挿通し、先端側の部分をガイド部２２から突出させる。そして、図６（ｃ）に示されるように、線状体１１のガイド部２２からの突出部分を巻回治具３０に巻き回し、所定の大きさの指標部１２を形成する。これにより、図６（ｄ）に示されるように、生体用マーカ１０が形成される。
【００６６】
生体用マーカ１０が適宜に形成されたならば、図６（ｅ）に示されるように、ディスペンサ２０を指標部１２側に向けて移動させ、指標部１２を略直線状に弾性変形させてガイド部２２内に収容する。これにより、ディスペンサ２０が生体用マーカ１０と共に刺入可能な状態となる。
【００６７】
なお、線状体１１に指標部１２を先に形成し、ディスペンサ２０内に挿通した後に姿勢表示部１６を形成するようにしてもよい。また、この場合、指標部１２を形成した線状体１１に適宜の熱処理を施すことで、指標部１２の形状を安定化させるようにしてもよい。
【００６８】
次に、図７（ａ）に示されるように、Ｘ線撮影画像によって造影性向上部２２ａの位置を確認しながら、ガイド部２２を生体用マーカ１０と共に生体１００内の癌組織等の目標部位１０２に向けて刺入していき、ガイド部２２の先端を目標部位１０２の近傍に到達させる。ガイド部２２の先端が目標部位１０２の近傍に到達したならば、図７（ｂ）に示されるように、移送部１４を中心軸Ｃｌ周りに回転させて目標部位１０２に対する指標部１２の姿勢を調整する。また、ガイド部２２の姿勢を調整する必要がある場合には、ディスペンサ２０を移送部１４の中心軸Ｃｌ周りに回転させる。
【００６９】
指標部１２の姿勢が適宜に調整されたならば、図７（ｃ）に示されるように、生体用マーカ１０の移送部１４を押し込み、指標部１２をガイド部２２の先端から突出させる。これにより、指標部１２は、円形状に復元しながら目標部位１０２の周囲を取り囲むように、生体１００内に刺入していく。
【００７０】
指標部１２の全体がガイド部２２から突出し、適宜に目標部位１０２を取り囲んだ状態となったならば、図７（ｄ）に示されるように、ディスペンサ２０を生体１００から引き抜き、図７（ｅ）に示されるように、生体用マーカ１０のみを生体１００内に留置する。これにより、生体用マーカ１０の配置が完了する。なお、生体用マーカ１０の移送部１４の一部および姿勢表示部１６は、生体１００の外部に露出した状態となる。また、姿勢表示部１６は、ディスペンサ２０の引き抜き時にガイド部２２内を通過することで塑性変形し、曲折角度が変化することとなる。
【００７１】
図８（ａ）〜（ｃ）は、生体用マーカ挿入器具セット１による生体用マーカ１０の除去方法を示した概略図である。生体用マーカ１０の除去では、まず図８（ａ）に示されるように、生体１００の外部に露出した生体用マーカ１０の姿勢表示部１６および移送部１４をディスペンサ２０のガイド部２２内に挿入する。そして、Ｘ線撮影画像によって造影性向上部２２ａの位置を確認しながら、移送部１４に沿ってガイド部２２を生体１００に刺入していき、ガイド部２２の先端を指標部１２の近傍まで到達させる。
【００７２】
ガイド部２２の先端が指標部１２の近傍に到達したならば、図８（ｂ）に示されるように、移送部１４を手元側に引き寄せ、指標部１２を略直線状に弾性変形させながらガイド部２２内に収容する。指標部１２がガイド部２２内に収容されたならば、図８（ｃ）に示されるように、ディスペンサ２０を生体用マーカ１０と共に引き抜く。これにより、生体用マーカ１０の除去が完了する。
【００７３】
次に、生体用マーカ挿入器具セット１のその他の形態について説明する。
【００７４】
図９（ａ）および（ｂ）は、指標部１２のその他の形態の例を示した概略図である。これらの図に示す例では、指標部１２に複数の曲折部分１２ｂを設けると共に、２つの曲折部分１２ｂの間を直線部分１２ｃで繋ぐようにしている。この場合にも、各曲折部分１２ｂの曲率半径Ｒを上記（１）式を満たすように設定することで、指標部１２を弾性変形の範囲内で略直線状に変形させることが可能である。指標部１２の形状は、特に限定されるものではなく、このように複数の曲折部分１２ｂおよび直線部分１２ｃを組み合わせることで、指標部１２を種々の形状に構成することができる。
【００７５】
例えば、目標部位１０２である癌組織等の種類や状態等に応じて異なる形状の指標部１２を配置することで、生体に関する情報として癌組織等の位置および範囲だけでなく、癌組織等の種類や状態等についても示すことが可能となる。また、生体用マーカ１０を配置する年月日や生体用マーカ１０の材質等に応じて指標部１２の形状を異ならせることで、生体に関する情報と共に、生体用マーカ１０（指標部１２）に関する情報についても示すことが可能となる。すなわち、指標部１２の形状を異ならせることで、Ｘ線撮影画像中に映し出される指標部１２の像を異ならせることが可能であり、この指標部１２のＸ線撮影像の違いによって様々な情報を示すことができる。
【００７６】
なお、図９（ａ）および（ｂ）に示す例では、各曲折部分１２ｂの曲率中心Ｃｂを全て平行にし、指標部１２を二次元的な形状に構成しているが、各曲折部分１２ｂの曲率中心Ｃｂ適宜に交差させるようにし、指標部１２を三次元的な形状に構成するようにしてもよい。また、曲折部分１２ｂを螺旋状または渦巻き状に曲折させるようにしてもよい。また、２つの曲折部分１２ｂの間に直線部分１２ｃを設けるのではなく、２つの曲折部分１２ｂを直接繋ぐようにしてもよいことはいうまでもない。さらに、指標部１２の形状は、目標部位１０２を取り囲まない形状であってもよい。この場合、例えば指標部１２を文字、数字または記号等の形状に構成することで、各種情報をより明確に示したり、より多くの情報を示したりすることが可能となる。
【００７７】
図１０（ａ）〜（ｄ）は、姿勢表示部１６のその他の形態の例を示した概略図であり、同図（ｄ）は、同図（ｃ）のＧ−Ｇ線断面図である。線状体１１を曲折して構成される姿勢表示部１６の形状は、特に限定されるものではなく、例えば図１０（ａ）に示す円弧状等、各種形状に構成されるものであってもよい。また、姿勢表示部１６は、線状体１１を曲折して構成されるものに限定されず、他の部材から構成されるものであってもよい。図１０（ｂ）に示す例では、移送部１４に接続した略円筒状の部材から姿勢表示部１６を構成し、外周面に設けた突起１６ａによって指標部１２の姿勢を示すようにしている。このように、移送部１４に線状体１１よりも大径の部材を設けることで、移送部１４の操作性を向上させることができる。
【００７８】
図１０（ｃ）および（ｄ）は、線状体１１の断面形状を楕円形とし、この断面形状から姿勢表示部１６を構成した場合の一例を示している。このように、線状体１１の断面形状を楕円形や長円系、長方形等の長手方向を有する形状とし、断面形状の長手方向によって指標部１２の姿勢を示すようにしてもよい。なお、この場合、生体用マーカ１０の全体にわたって断面形状を長手方向を有する形状としてもよいし、例えば移送部１４の手元側等、生体用マーカ１０の一部の断面形状を長手方向を有する形状としてもよい。
【００７９】
図１１（ａ）および（ｂ）は、生体用マーカ１０とガイド部２２の相対的な回転を制限するようにした場合の一例を示した概略図であり、同図（ｂ）は、同図（ａ）のＨ−Ｈ線断面図である。この例では、線状体１１およびガイド部２２の断面形状を楕円形とすることで、ガイド部２２の軸方向周りにおける生体用マーカ１０とガイド部２２の相対的な回転を制限するようにしている。このようにすることで、ディスペンサ２０に対する指標部１２の相対的な姿勢を変化させないようにすると共に、ガイド部２２内における移送部１４や指標部１２の捻れを防止することができるため、生体用マーカ１０およびディスペンサ２０の操作を容易にすることが可能となる。
【００８０】
なお、この場合の線状体１１およびガイド部２２の断面形状は楕円形に限定されるものではなく、例えば多角形状等、その他の断面形状によって相対的な回転を制限するようにしてもよい。また、断面形状を部分的に変更することによって相対的な回転を制限するようにしてもよい。
【００８１】
図１２（ａ）〜（ｃ）は、生体用マーカ１０を指標部１２のみから構成した場合の一例を示した概略図である。生体用マーカ１０は、移送部１４および姿勢表示部１６を備えるものに限定されず、図１２（ａ）に拡大して示されるように、指標部１２のみから構成されるものであってもよい。この場合、例えば図１２（ｂ）および（ｃ）に示されるように、ディスペンサ２０のガイド部２２内に挿通可能な略棒状のプッシャ４０を用意しておき、略直線状に変形させてガイド部２２内に収容した生体用マーカ１０を、プッシャ４０によってガイド部２２内から押し出すようにすればよい。
【００８２】
なお、この場合における指標部１２の形成は、線状体１１を巻回治具３０に巻き回した後に適宜の長さに切断することによって行ってもよいし、その他の既知の手法により行ってもよい。また、図示は省略するが、指標部１２の形状は、この場合においても種々の形状を採用可能であることはいうまでもない。
【００８３】
また、生体用マーカ１０を指標部１２のみから構成する場合、ガイド部２２の軸方向周りにおける生体用マーカ１０とガイド部２２の相対的な回転を制限することで、生体１００内における指標部１２の姿勢を調整することが可能となる。すなわち、ディスペンサ２０をガイド部２２の軸方向周りに回転させることで、内部に収容された生体用マーカ１０も共に回転するため、これにより指標部１２の姿勢を調整することができる。さらに、適宜の姿勢表示部をディスペンサ２０に設けるようにしてもよい。
【００８４】
図１３（ａ）〜（ｃ）は、生体用マーカ１０を、指標部１２を変形させることなくガイド部２２内に収容可能に構成した場合の例を示した概略斜視図である。生体用マーカ１０を比較的小さく構成可能な場合、またはディスペンサ２０のガイド部２２の内径ｄ１を比較的大径に構成可能な場合は、指標部１２を変形させることなくガイド部２２内に収容するようにしてもよい。
【００８５】
図１３（ａ）は、比較的細い線状体１１をジグザグ状に曲折して指標部１２を構成した場合の一例を示している。このように指標部１２は、曲折した状態のままガイド部２２内に収容されるものであってもよい。図１３（ｂ）は、機械加工または鋳造等により形成した段付円柱状の部材から指標部１２を構成した場合の一例を示している。このように指標部１２は、線状体１１の曲折以外の手法により形成されるものであってもよい。この場合、指標部１２の形状のバリエーションを増やすことができるため、指標部１２のＸ線撮影像により示す情報の種類を増やすことが可能となる。また、指標部１２の表面に適宜の凹部１２ｄを設け、超音波の反射特性を調整することで、超音波診断装置による指標部１２の視認が可能となる。
【００８６】
図１３（ｃ）は、複数の部材を組み合わせて指標部１２を構成した場合の一例を示している。具体的にこの例の指標部１２は、略六角柱状の第１の部材１２ｅと、略四角柱状の第２の部材１２ｆと、第１および第２の部材１２ｅ、１２ｆに設けられた挿通孔１２ｅ１、１２ｆ１内に挿通された線状体１１と、から構成されている。このように複数の部材を組み合わせて指標部１２を構成することで、指標部１２の形状のバリエーションをさらに増やすことが可能となる。
【００８７】
なお、複数の部材を組み合わせる態様は、図１３（ｃ）に示したものに限定されるものではなく、例えば柱状の部材同士を直接係合させたり、柱状の部材の外周に線状体１１を巻き回したり等、種々の組み合わせ方を採用することができる。また、Ｘ線吸収率の異なる部材を適宜に組み合わせることで、指標部１２のＸ線撮影像を調整するようにしてもよい。
【００８８】
また、図１３（ａ）〜（ｃ）に示す例では、生体用マーカ１０を指標部１２のみから構成した場合を示しているが、移送部１４および姿勢表示部１６を設けるようにしてもよいことはいうまでもない。また、図示は省略するが、ガイド部２２内に収容する際に変形させない形状を付与した部分と、ガイド部２２内に収容する際に変形させる形状を付与した部分と、を組み合わせて指標部１２を構成するようにしてもよい。例えば、図１２（ａ）に示した略Ｃ字状の指標部１２の一部をジグザグ状に構成したり、指標部１２の表面に凹凸形状を設けたりしてもよい。また、略Ｃ字状の指標部１２に別部材を組み合わせるようにしてもよい。
【００８９】
その他、図示は省略するが、生体用マーカ挿入器具セット１は、巻回治具３０を備えないものであってもよい。すなわち、指標部１２の形成は、巻回治具３０への巻き回し以外の既知の適宜の手法によって行うようにしてもよい。また、熱間加工によって指標部１２を形成するようにしてもよい。また、生体用マーカ挿入器具セット１は、予め互いに異なる大きさまたは形状の指標部１２が形成された複数の生体用マーカ１０を備えるものであってもよい。さらにこの場合、複数の生体用マーカ１０を予め個別のディスペンサ２０にセットしておくようにしてもよい。
【００９０】
以上説明したように、本実施形態に係る生体用マーカ１０は、生体１００内に所定の期間配置される指標部１２を備え、指標部１２は、生体１００に関する情報または指標部１２に関する情報をＸ線撮影像の違いによって示すように構成されている。このような構成とすることで、Ｘ線撮影を行うだけで癌組織等の目標部位１０２の位置と共に様々な情報を示すことが可能となるため、生体内の所定の部位を簡便且つ正確に特定することができる。
【００９１】
また、指標部１２は、ステンレス鋼よりもＸ線吸収率が高く、且つ白金タングステン合金よりも磁性の弱いチタン合金から少なくとも一部が構成されている。このようにすることで、好適な機械的性質と共に、生体に関する情報を示すマーカとして好適な特性、すなわちＸ線撮影時の高い造影性、およびＭＲＩによる診断時における問題の生じにくさを得ることができる。
【００９２】
また、指標部１２を構成するチタン合金は、弾性限εｌが２％以上６％以下であることが好ましい。弾性限を２％以上とすることで、指標部１２が生体１００内で不用意に塑性変形するのを防止すると共に、適宜の大きさの指標部１２を形成することが可能となる。また、弾性限を６％以下とすることで、指先で比較的容易に線状体１１を曲折して指標部１２を形成することが可能となる。
【００９３】
また、指標部１２を構成するチタン合金は、タンタルを含有する、またはタンタルおよびスズを含有することが好ましい。このようにすることで、好適な機械的性質と共に、白金（Ｐｔ）や白金系合金（例えば、白金金合金等）に近いＸ線吸収率、および白金タングステン合金よりも弱い磁性を得ることができる。
【００９４】
また、指標部１２は、チタン合金からなる線状体１１を所定の形状に曲折して構成されるものであってもよい。このようにすることで、例えば癌組織等を取り囲む形状等、各種情報を示す種々の形状を比較的容易に形成することができる。
【００９５】
また、指標部１２は、線状体１１の曲折部分の曲率半径をＲ［ｍｍ］、線状体１１の曲率半径方向の寸法をＷ［ｍｍ］、線状体１１を構成するチタン合金の弾性限をεｌ［％］とした場合に、Ｒ＞５０×Ｗ／εｌの関係を満たす形状を有するものであってもよい。このようにすることで、指標部１２を弾性変形の範囲内で略直線状に変形させ、その後弾性変形の復元力によって元の形状に戻すことができるため、ニッケルチタン系の形状記憶合金等を使用しなくても、生体１００内に挿入する際の侵襲度を低減することができる。
【００９６】
また、指標部１２は、直径が３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の円形領域を囲むことが可能な閉じていない環状または螺旋状に形成されるものであってもよい。このようにすることで、指標部１２を略直線状に容易に変形可能としながらも、生体１００内の所定の部位を指標部１２によって適宜に囲むことが可能となるため、所定の部位の位置および範囲を正確に特定することができる
また、生体用マーカ１０は、指標部１２から連続する略直線状の線状体１１からなる移送部１４を備えるものであってもよい。このようにすることで、移送部１４を把持して指標部１２を操作することが可能となるため、ガイド部２２内に指標部１２を収容する操作、およびガイド部２２から指標部１２を突出させる操作を容易に行うことができる。また、生体１００の外部から指標部１２の姿勢を調整し、生体１００内の所定の部位に適切な状態で配置することができる。
【００９７】
また、生体用マーカ１０は、移送部１４に設けられ、移送部１４に対する指標部１２の相対的な姿勢を示す姿勢表示部１６を備えるものであってもよい。このようにすることで、指標部１２がガイド部２２内に収容された状態においても操作者が指標部１２の姿勢を把握することが可能となるため、生体１００内に指標部１２を適切な状態で配置することができる。
【００９８】
また、姿勢表示部１６は、線状体１１を曲折して形成されるものであってもよい。このようにすることで、指標部１２の姿勢を把握しやすい姿勢表示部１６をきわめて簡便に設けることができる。
【００９９】
また、線状体１１は、断面形状が長手方向を有する形状であってもよい。このようにすることで、線状体１１の断面形状によって指標部１２の姿勢を把握することが可能となるため、線状体１１の断面形状を姿勢表示部１６として生体用マーカ１０の構成を簡素化することができる。
【０１００】
また、本実施形態に係る生体用マーカ挿入器具セット１は、生体用マーカ１０と、生体用マーカ１０を生体１００内に挿入するディスペンサ２０と、を備え、ディスペンサ２０は、指標部１２を軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部２２を有している。このような構成とすることで、指標部１２を生体１００内の所定の部位に容易に配置することが可能となるため、生体内の所定の部位を簡便且つ正確に特定することができる。
【０１０１】
また、本実施形態に係る生体用マーカ挿入器具セット１は、生体用マーカ１０と、生体用マーカ１０を生体１００内に挿入するディスペンサ２０と、を備え、ディスペンサ２０は、指標部１２を略直線状に変形させた状態で軸方向に移動可能に収容する管状のガイド部２２を有するものであってもよい。このような構成とすることで、ディスペンサ２０によって指標部１２を略直線状に変形させた状態で容易に生体１００内に挿入し、その後容易に元の形状に復元することが可能となるため、生体内の所定の部位を簡便且つ正確に特定することができる。
【０１０２】
また、線状体１１およびガイド部２２は、ガイド部２２の軸方向周りにおける生体用マーカ１０とガイド部２２の相対的な回転を制限する形状を有するものであってもよい。このようにすることで、ディスペンサ２０に対する指標部１２の姿勢を保持すると共に、移送部１４や指標部１２の捻れを防止することが可能となるため、生体用マーカ１０の挿入操作を容易にすることができる。
【０１０３】
また、生体用マーカ挿入器具セット１は、線状体１１を巻き回して指標部１２を形成する巻回治具３０を備えている。このようにすることで、必要な大きさの指標部１２の形成を、例えば医師の手によって容易に行うことができる。
【０１０４】
また、巻回治具３０は、線状体１１の巻き回し方向を定めるガイド溝３１〜３３を有している。このようにすることで、指標部１２の形成を容易且つ高精度に行うことができる。
【０１０５】
また、巻回治具３０は、複数のガイド溝３１〜３３を備え、複数のガイド溝３１〜３３は、線状体１１を互いに異なる曲率半径Ｒ１〜Ｒ３で曲折させる位置にそれぞれ設けられている。このようにすることで、線状体１１を段階的に曲折して所定の曲率半径Ｒの指標部１２を安定的に形成することができる。また、１つの巻回治具３０で曲率半径Ｒの異なる複数種類の指標部１２を形成することができる。
【０１０６】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明に係る生体用マーカおよび生体用マーカ挿入器具セットは、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。また、上記実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
本発明に係る生体用マーカおよび生体用マーカ挿入器具セットは、医療および歯科治療の分野において特に利用することができる。
【符号の説明】
【０１０８】
１  生体用マーカ挿入器具セット
１０  生体用マーカ
１２  指標部
１４  移送部
１６  姿勢表示部
１１  線状体
２０  ディスペンサ
２２  ガイド部
３０  巻回治具
３１、３２、３３  ガイド溝
１００  生体
Ｒ、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３  曲率半径
Ｗ  曲率半径方向の寸法
εｌ  弾性限
【図１】
0006533753.tif 000002
【図２】
0006533753.tif 000003
【図３】
0006533753.tif 000004
【図４】
0006533753.tif 000005
【図５】
0006533753.tif 000006
【図６】
0006533753.tif 000007
【図７】
0006533753.tif 000008
【図８】
0006533753.tif 000009
【図９】
0006533753.tif 000010
【図１０】
0006533753.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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