(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
剛性プラスチック材で形成された、片手に収まる寸法のハンドルと、
前記ハンドルから延在し、２０Ｇａ以下の直径を有する剛性カニューレと、
前記カニューレの遠位端にあるスロット付き先端と、
前記ハンドル、前記剛性カニューレ及び前記スロット付き先端を通って延在する少なくとも１つの光ファイバと、
前記スロット付き先端に永久的に取り付けられるプルワイヤであって、前記プルワイヤが前記スロット付き先端に張力を働かせる際に、前記スロット付き先端が真直から前記プルワイヤの前記張力によって制御される屈曲角にずれ、弾性材料で形成された前記スロット付き先端が前記プルワイヤに働いた前記張力が解放される際に前記真直位置に戻る前記プルワイヤと、
前記プルワイヤの近位端に永久的に取り付けられるアンカーと、
前記アンカーに溶接された前記ハンドル内に固着された溶接ピンと、
前記ハンドルに設けられて拡幅部を有するスロットと、
前記スロットに嵌合するスイッチであって、前記ハンドルに対して摺動すると共に前記ハンドルに対して摺動すると前記プルワイヤの張力が調整されるように構成されたスイッチと、を含み、
前記スイッチは、圧縮可能な挿入体を備え、
前記圧縮可能な挿入体は、前記スイッチが特定の位置にあるときには前記拡幅部と対面し、前記スイッチが前記特定の位置以外の位置にあるときには前記スイッチを摺動させるのに抗する均一な摩擦力を発生させるように構成される、
関節運動式眼科手術用プローブ。
【請求項２】
前記剛性カニューレに永久的に取り付けられるキー機構と、
前記スロット付き先端を前記ハンドルと回転方向において整列させるための前記キー機構を保持するキーパスポケットと、
をさらに含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項３】
前記剛性カニューレがフレア状の近位端を有し、
前記ハンドルが、前記少なくとも１つの光ファイバに接する前記剛性カニューレの前記フレア状の近位端から離間したガイドピンをさらに含み、前記ガイドピンが前記少なくとも１つの光ファイバを前記フレア状の近位端の外縁部から離れて保持する、
請求項１に記載のプローブ。
【請求項４】
前記アンカーに溶接された前記溶接ピンが近位の溶接ピンであり、
前記プローブが、前記カニューレに溶接された遠位の溶接ピンをさらに含む、
請求項１に記載のプローブ。
【請求項５】
前記アンカーが外径を有する円筒状のアンカーであり、
前記近位の溶接ピンがＵ字溝を有し、該Ｕ字溝は、前記アンカーが前記Ｕ字溝の底部内に嵌合するように前記アンカーの前記外径よりも大きい内径を有する、
請求項４に記載のプローブ。
【請求項６】
前記近位の溶接ピン及び前記遠位の溶接ピンが一体組立体内に形成される、請求項４に記載のプローブ。
【請求項７】
前記剛性プラスチック材がアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、アセテールホモポリマーまたはポリプロピレンである、請求項１に記載のプローブ。
【請求項８】
前記カニューレがステンレス鋼で形成される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項９】
前記プルワイヤがステンレス鋼で形成される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１０】
前記溶接ピンがステンレス鋼で形成される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１１】
２０Ｇａ以下の外径及びスロット付き先端を有するカニューレを提供することと、
前記スロット付き先端へプルワイヤを永久的に取り付けることと、
前記プルワイヤの近位端へ金属アンカーを永久的に取り付けることと、
拡幅部を有するスロットを備えた片手に収まる寸法のハンドル組立体内に溶接ピンを位置付けすることと、
前記ハンドル組立体内の前記溶接ピンへ前記金属アンカーを溶接することと、
前記スロット内にスイッチを挿入すること、とを含み、
前記スイッチは前記ハンドル組立体に対して摺動すると共に前記ハンドル組立体に対して摺動すると前記プルワイヤの張力が調整されるように構成されており、
前記スイッチは圧縮可能な挿入体を備え、
前記圧縮可能な挿入体は、前記スイッチが特定の位置にあるときには前記拡幅部と対面し、前記スイッチが前記特定の位置以外の位置にあるときには前記スイッチを摺動させるのに抗する均一な摩擦力を発生させるように構成される、関節運動式眼科手術用プローブの製造方法。
【請求項１２】
前記ハンドル組立体が前記ハンドル組立体の遠位端にキーパスポケットをさらに含み、
当該方法は、
前記カニューレへキー機構を永久的に取り付けることと、
前記スロット付き先端を前記ハンドル組立体に対して回転方向において整列させるべく、前記キー機構が前記キーパスポケットに嵌合するまで、前記プルワイヤを前記ハンドル組立体の前記遠位端へ挿通することと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ハンドル組立体内に遠位の溶接ピンを位置付けすることと、
前記ハンドル組立体内の前記遠位の溶接ピンへ前記カニューレを溶接することと、
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記金属アンカーを溶接することがレーザー溶接を利用して実行される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記圧縮可能な挿入体が拡張することを可能にし、それによって前記スイッチを最後方位置に保持するように、前記スイッチを前記最後方位置に配置することをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼科手術用器具に関し、より詳細には後区眼手術用プローブに関する。
【背景技術】
【０００２】
顕微手術器具は通常、人体の繊細かつ限られたスペースから組織を除去するため、特に眼球の手術において、より詳細には硝子体、血液、瘢痕組織または水晶体の除去のための手順において、外科医によって利用される。このような器具には、外科医が組織を解剖し切除するために用いる制御用コンソール及び手術用ハンドピースが含まれる。後区手術に関しては、ハンドピースは組織の切開または破砕のための硝子体カッタープローブ、レーザープローブまたは超音波破砕機であってもよく、注入液の手術部位への供給のため、及び流体及び切開された／破砕された組織の部位からの抜き取りまたは吸引のために、長尺の空気圧（空気圧式）ライン及び／または電力ケーブル、光ケーブルまたは可撓管によって制御用コンソールに接続される。ハンドピースの切開、注入及び吸引機能は、１つまたは複数の手術用ハンドピース（たとえば、往復動式または回転式切開刃もしくは超音波振動針）用に電力を供給するだけでなく、注入液の流れを制御し、流体及び切開された／破砕された組織の吸引のための（大気に対する）真空源を提供する遠隔制御用コンソールによって制御される。コンソールの機能は外科医が手動で、通常足踏み式スイッチまたは比例制御によって制御する。
【０００３】
後区手術中に、外科医は通常、手順中にいくつかのハンドピースまたは器具を利用する。この手順では、これらの器具を切開部に挿入し、切開部から除去する必要がある。この除去及び挿入の繰り返しが眼球の切開部位に外傷を与える可能性がある。この懸念に対処するため、少なくとも１９８０年代中頃までにハブ付きカニューレが開発された。これらの装置は、ハブを取り付けた細管からなる。
【０００４】
管が眼球に完全に入ることを防止するストッパーとしての役割を果たすハブまで、眼球の切開部から管が挿入される。管を通じて手術器具を眼球内に挿入してもよく、管が切開部の側壁を器具の接触の繰り返しから保護する。さらに管を通じて器具を眼球内に挿入する際に器具を操作することで、外科医は手術中に眼球の位置付けを補助するために器具を利用することができる。
【０００５】
多くの手術手順には、網膜の側面または前方部分へのアクセスが求められる。これらの領域に到達するために、手術用プローブは手術中に予め曲げられていなければならないか、または屈曲可能でなければならない。レーザー及び／または照明光を提供するための様々な関節運動式眼科手術用プローブが知られている。たとえば、Ｕ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  Ｎｏ．５，２８１，２１４（Ｗｉｌｋｉｎｓ等）及びＵ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  Ｎｏ．  ６，９８４，１３０（Ｓｃｈｅｌｌｅｒ等）を参照されたい。しかし関節運動機構により、余分な複雑性及び費用が追加される。関節運動機構を必要としない１つの可撓性のレーザープローブが市販されているが、この装置は遠位先端部を含む可撓管に収められる比較的直径の大きな光ファイバを利用し、結果として屈曲半径が大きく遠位先端部の直径が大きく、大幅に高い屈曲剛性を有する。これらの特徴により、遠位先端部に、ハブ付きカニューレを通過する際に柔軟に伸びなければならない、屈曲部の挿入を容易にするための非屈曲真直部が含まれることが求められる。遠位先端部の真直部により、ハンドピースの遠位カニューレがハブ付きカニューレに入る前に屈曲部が柔軟にハブ付きカニューレを通過することが可能になり、可撓性部の屈曲間隙が最大限に許容されることによって、屈曲歪み及び対応する挿入摩擦力が最小限になる。このように屈曲半径が大きく、可撓管の直径が大きく、また遠位先端部が真直であると、ファイバの利用可能部がプローブの遠位先端部から比較的長い距離延在することになり、プローブのアクセスが制限される。
【０００６】
既知の技術のさらなる欠点は、遠位カニューレの可撓性であり、遠位カニューレの可撓性は、ハブ付きカニューレに収まるカニューレの外径及び可撓管を受容するカニューレの内径のゲージ寸法によって決定される、材料特性及び断面慣性モーメントの関数である。所定の材料については、カニューレの外径及び内径がカニューレの可撓性を決定する。この可撓性によって、手術中に眼球の位置を操作するために器具を利用する外科医の能力が決定される。
【０００７】
可撓性の先端プローブが、Ｕ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ ２００９／００９３８００（Ａｕｌｄ等）において開示されている。可撓管の真直部を必要としないために、より小さく有用な先端長さを実現し、それによって挿入力を損なうことなく眼球の内部後区構造へのよりよいアクセスを可能にする。可撓性の先端プローブにより、遠位カニューレの剛性が高められ、手術中の眼球内の位置の操作を容易にする。Ｓｃｈｅｌｌｅｒ等によって開示されているものなどのようにこのプローブは従来のプローブと比べて比較的小さな断面を実現する一方で、それらのプローブが実現するような範囲の角度を制御可能な関節運動をもたらさない。
【０００８】
参考のために本明細書に組み込まれるＵ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ ２０１３／００３５５５１（Ａｕｌｄ等）に記載のより最近の手法では、プルワイヤを利用する関節運動可能な可撓性の先端を有する単一のカニューレが開示されている。これは、ともなう非常に小さな直径の利点をプローブ先端の制御可能な関節運動と組み合わせる。この手法は従来の他の選択肢の利点を組み合わせ、簡便な選択肢を提供する。したがって、容易さ及び確実性を向上させる、そのようなプローブの製造能力のあらゆる改良に価値がある。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の特定の実施形態において、関節運動式眼科手術用プローブは、剛性プラスチック材で形成され、片手に収まる寸法のハンドル、ハンドルから延在し、２０Ｇａ以下の直径を有する剛性カニューレ及びカニューレの遠位端のスロット付き先端を含む。プローブは、ハンドルを通って延在する少なくとも１つの光ファイバ、単一の剛性カニューレ及びスロット付き先端をさらに含む。プルワイヤはスロット付き先端に永久的に取り付けられ、プルワイヤがスロット付き先端に張力を働かせる際に、スロット付き先端が真直からプルワイヤの張力に制御された屈曲角にずれ、スロット付き先端は、プルワイヤに働いた張力が解放される際に真直位置に戻る弾性材料から形成される。プローブは、プルワイヤの遠位端に永久的に取り付けられるアンカー及びアンカーに溶接されるハンドル内に固着された溶接ピンをさらに含む。
【００１０】
他の実施形態において、関節運動式眼科手術用プローブの製造方法には、２０Ｇａ以下の外径及びスロット付き先端を有するカニューレの提供、プルワイヤのスロット付き先端への永久的な取り付け、金属メタルのプルワイヤの遠位端への永久的な取り付け、片手に収まる寸法のハンドル組立体内での溶接ピンの位置付け、及び金属メタルのハンドル組立体内の溶接ピンへの溶接が含まれる。
【００１１】
本発明の他の目的、特徴及び利点が、図面、以下に記す図面の説明及び請求項を参照して明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の特定の実施形態による、関節運動式眼科手術用エンドプローブの概略図である。
【図２】本発明の特定の実施形態による、プルワイヤ、カニューレ及びハンドル組立体を示す。
【図３】本発明の特定の実施形態による、ハンドル組立体のキー機構及びキーパスポケットを示す。
【図４】本発明の特定の実施形態によるフレア状の近位端を有するカニューレを示す。
【図５】本発明の特定の実施形態による、プルワイヤの張力を調整するためのサムスイッチを示す。
【図６】本発明の特定の実施形態による、プルワイヤの張力を調整するためのサムスイッチを示す。
【図７】本発明の特定の実施形態による、サムスイッチを有する保護カバーを示す。
【図８Ａ】本発明の特定の実施形態による、関節運動式眼科手術用プローブの組立方法の実施例を示すフロー図である。
【図８Ｂ】本発明の特定の実施形態による、関節運動式眼科手術用プローブの組立方法の実施例を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の様々な実施形態により、関節運動式眼科手術用プローブの製造における確実性及び簡便性を向上させることができる。プルワイヤに固着された弾性材料のスロット付き先端を含む単一の剛性カニューレを有する関節運動式眼科手術用プローブが、Ｕ．Ｓ．  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ ２０１３／００３５５５１に記載されている。プルワイヤの張力によってスロット付き先端が特定の方向に屈曲し、一方で張力の解放により、弾性先端がその真直位置へ戻ることができる。手術用カテーテルの遠位端をそらすために、プルワイヤ技術が従来利用されてきたが、それは手持ち式の眼科手術用プローブに利用される小さな直径の剛性カニューレに用いられるものではなく、また、眼球の内部に見いだされる比較的小さなスペースで利用される角度の移動を用いるものでもない。結果的に、手持ち式の手術用プローブに関連するプルワイヤの張力の応用が比類なく有利である。
【００１４】
このようなプローブは、プローブの金属部品（プルワイヤ及びカニューレを含む）をプラスチックハウジングに結合する接着剤または同様の組立技術の利用によって製造することができる。特にそれらの間には小さな部品で、比較的接触が小さいことを考慮すると、接着剤の強さが非常に可変的である場合がある。特に不整合な塗布、表面の汚染、熱、湿気、または経年などの要因により、接着剤がうまく作用しない場合がある。加えて、プローブが正しい方向に関節運動することができるようにするための整列の追加要件と組み合わせる必要がある、部品の小さな縮尺及び比較的厳格な製作公差を考慮すると、プローブの部品の整列すら比較的困難である。本発明の様々な実施形態が、関節運動のためにプルワイヤを利用する関節運動式眼科手術用プローブの製造プロセスの改善を実現する。
【００１５】
図１は本発明の特定の実施形態による、片手で持つのに好適なハンドル１２及びカニューレ１４を有する関節運動式眼科手術用エンドプローブ１０の概略図である。（説明を容易にするために、ハンドル１２及びカニューレ１４は縮尺通りに描かれておらず、内部プルワイヤのための制御機構などのハンドル１２の特定の外部機構は図示されていない）。ハンドル１２は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、アセテールホモポリマーまたはポリプロピレンなどの１つまたは複数の剛性プラスチック材で形成される。エンドプローブ１０の近位端は、エンドプローブ１０の内部を通る少なくとも１つの光ファイバとの接続によって、レーザー及び／または照明光を提供する１つまたは複数の光源（図示せず）に接続される。カニューレ１４はステンレス鋼などの剛性の生体適合性金属で形成される。カニューレ１４は、遠位端（利用中に外科医からの最遠点を参照）にスロット付き先端２０を有する。スロット付き先端２０は、スロット付き先端２０（図１には図示せず）内に固着されたプルワイヤに張力を加えることにより、制御可能な方法で選択された方向に関節運動してもよい。
【００１６】
プローブ１０の金属部品（すなわち、プルワイヤ及びカニューレ）は、溶接によって互いに取り付けることができ、必要とされる高い精度を考慮すると、これにはレーザー溶接の利用が好ましい。これはたとえば、プルワイヤをカニューレに取り付けるために利用することができる。ステンレス鋼ピンなどの金属溶接点は、プルワイヤをまたハンドル１２に溶接することができるように成形し、挿入し、またはプラスチックハンドル１２内に位置付けることができる。しかしプルワイヤは、大幅に高い張力下にある場合に、溶接によって増大した熱によりワイヤが断線する可能性があるほど小さな直径（０．００４インチ以下）を有する。したがってプルワイヤは可撓性の先端に張力を働かせることができるようにハウジング内に正しい位置で挿通されているが、溶接された場合に破断する可能性があるため、プルワイヤのハンドル１２内での確実な取り付けには依然として問題が含まれる可能性がある。
【００１７】
図２は、この問題を有利に解決する、本発明の特定の実施形態による、カニューレ１４に連結されたプルワイヤ１００を示す。０．００４インチ以下の直径を有するプルワイヤ１００は、好ましくはレーザー溶接によって金属メタル１０２に永久的に取り付けられる（本明細書において、「永久的に取り付ける」が接着剤の損傷または破壊によってのみ外れうる物理的結合により、２つの部品が接合されることを指す場合）。金属メタル１０２は、ステンレス鋼を含む任意の好適な金属で形成されてもよい。プルワイヤ１００は同様に好ましくはレーザー溶接によって、スロット付き先端２０においてカニューレ１４の内側に永久的に取り付けられ、これによってプルワイヤ１００が張力を働かせ、プローブ１０が完全に組み立てられた際にスロット付き先端２０を屈曲させることが可能になる。
【００１８】
アンカー１０２はハウジング内で溶接ピン１０４に溶接される。別の溶接ピン１０４がカニューレ１４のために利用される。溶接ピン１０４はそれぞれの部品（アンカー１０２またはカニューレ１４）に溶接される際に、ハンドル１２内で確実に保持される任意の固定金具を含んでもよく、溶接ピン１０４は同じ形状または寸法である必要はない。特定の実施例において、溶接ピン１０４は、アンカー１０２またはカニューレ１４が溶接のためにそれぞれの溶接ピン１０４のＵ字型の溝に嵌合するように、溶接ピン１０４の端部または側面にＵ字型の溝を含んでもよい。Ｕ字型の溝はカニューレ１４及びアンカー１０２の円筒対称性にとって有利になりうるが、溶接ピン１０４への確実な溶接を容易にするための異なる溝（たとえば、Ｖ字型または長方形の溝）、平面、レールまたは他の特徴を含む他の形状を利用することもできる。代わりの実施例では、溶接ピン１０４は、溶接後にハンドル１２内で確実に保持される支持ワイヤなどの一体組立体の端部であってもよい。このような組立体は、プラスチックハンドル１２への損傷の可能性を低減させるために溶接ピン１０４から熱を取り除くヒートシンクとして作用することができる。他の実施形態においては、溶接中に溶接ピン１０４から熱を除くために、金属棒などの別個のヒートシンクを、溶接ピン１０４、アンカー１０２またはカニューレ１４に接するように配置することができる。
【００１９】
カニューレ１４は同様に、プローブ１０の組立てを容易にする追加機構を有する。特にカニューレ１４は、カニューレ１４の外部に永久的に取り付けられたキー機構１０５を有する。図３に示すように、キー機構１０５は、プラスチックハンドル１２の遠位端（「近位」に対して、「遠位」は利用中に外科医に対向するハンドル１２の端部を指す）において整合するキー溝ポケット１０６に嵌合するカニューレから離れる方向に延在する非対称構造である。キー機構１０５は、カニューレ１４に永久的に取り付けられたスリーブの一部とすることができるか、またはカニューレ１４に直接取り付けられてもよい。
【００２０】
プローブ１０の組立時、カニューレ１４は、キー機構１０５がキー溝ポケット１０６に到達するまでハンドル１２の遠位端に摺動する。キー機構１０５の対称性により、スロット付き先端２０が正しい方向に関節運動するためのカニューレ１４の正しい回転整列が確保される。キー機構１０５はまた、キー機構１０５がキー溝ポケット１０６に到達するとカニューレ１４のさらなる移動を阻止するストッパーとしての役割を果たし、カニューレ１４のハンドル１２内での正しい軸方向の位置付けを確保する。
【００２１】
カニューレ１４はまた、図４の拡大図においてより詳細に示されるフレア状の近位端１０８を含む。フレア状の近位端１０８は、光ファイバ１１２を適所に保つハンドル１２内のガイドピン１１０に対して、その上をハンドル１２内の１つまたは複数の光ファイバ１１２が通るように配置される。特に光ファイバ１１２は、ガイドピン１１０上に位置付けられる際に、フレア状の近位端１０８の外縁部１０９から離れて保持される。これにより、光ファイバ１１２の傷または破断の原因となる可能性のある、光ファイバ１１２のカニューレ１４の角への接触を防ぐ。加えてガイドピン１１０は、光ファイバ１１２が最小限界半径（すなわち、ファイバが光を適切に伝達させることができない、かつ／または損傷を受ける屈曲半径）を下回る屈曲半径で屈曲することを防ぐために、フレア状の近位端１０８から十分な距離に配置される。シングルモードの細線レーザーファイバ（直径０．００４インチ）及びマルチモードの照明ファイバ（直径０．００７インチ）に関しては、最小屈曲半径を約０．１９３インチとしてもよい。手持ち式のプローブ１０のための従来の寸法及びハンドル１２の近位端付近の光源コネクタの好適な配置を考慮すると、屈曲半径は、ガイドピン１１０によって０．６９０インチを上回るように保つことができ、これにより細線光ファイバ１１２の大幅に高い安全マージンを実現する。
【００２２】
図５及び６は、本発明の特定の実施形態によるプルワイヤのための張力機構を示す。示される実施形態において、サムスイッチ１１４は、スライダピン１１６をランプ１１８に沿って前進させてプルワイヤ１００の張力を調整するために利用され、それによりスロット付き先端２０がある角度位置まで関節運動する。サムスイッチ１１４はハンドル１２内のスロット１１５にスナップ嵌合し、スイッチ１１４の摺動を可能にする。製作公差により、スイッチ１１４のスロット内での嵌合に若干のばらつきばらつきが生じる可能性がある。その結果として、スイッチ１１４を前進させるため、ひいてはスロット付き先端２０を関節運動させるために必要な力に変動性が生じる場合がある。したがって圧縮挿入体１３０はスロットに接するスイッチ１１４内に配置され、均一な摩擦力を発生させる。スイッチ１１４を前進させるために必要な力を低いが均一なものとするために、この材料は低摩擦シリコンであることが好ましい。
【００２３】
ハンドル１２内のスロット１１５には、スイッチ１１４がその最後方（すなわち、最遠の近位）位置にある場合に圧縮挿入体１３０の位置に対応する拡幅部１２０が含まれる。これはプローブ１０が利用されるまでスイッチ１１４をこの最後方位置に保持するために圧縮挿入体１３０が拡張することを可能にし、それによって保管中また輸送中にスイッチ１１４が前進する可能性が低減される。
【００２４】
図７は、同様にスイッチ１１４を最後方位置で維持するための補助を行う保護カバー１２２を示す。示される実施形態において、保護カバー１２２は、保護カバー１２２を取り外す際に摩擦によるスイッチ１１４へのあらゆる抗力を低減するテーパスロット１２４を含む。保護カバー１２２は保持タブ１２６によって適切に保持される。
【００２５】
図８Ａ及び図８Ｂは本発明の特定の実施形態による、プローブ２０の製造方法の実施例を示すフロー図２００である。ステップ２０２では、スロット付き先端を有する直径２０Ｇａ以下のカニューレを提供する。ステップ２０４では、レーザー溶接などによってプルワイヤがスロット付き先端に永久的に接着され、プルワイヤの張力が増大する際に先端が関節運動することを可能にする。ステップ２０６では、キー機構がカニューレに永久的に取り付けられる。その後ステップ２０８では、レーザー溶接などによって金属アンカーがプルワイヤに永久的に接着される。ステップ２０２〜２０８では、プローブの形成時にハンドル組立体に溶接されるカニューレ組立体が形成される。
【００２６】
ステップ２１０では、ハンドル組立体が提供される。ハンドル組立体は遠位端に、キー機構に整合するキーパスポケットを有する。ステップ２１２では、溶接ピンがハンドル組立体内に挿入される。ステップ２１４では、キー機構がキーパスポケット内に嵌合するまでプルワイヤがハンドル組立体内に挿通される。ステップ２１６において、カニューレは遠位の溶接ピンに溶接される。
【００２７】
ステップ２１８〜２２４では、カニューレのスロット付き先端に正しい屈曲を発生させるように、プルワイヤの張力が調整される。ステップ２１８では、スライダピンがハンドル組立体のランプ内に挿入される。ステップ２２０では、スロット付き先端に較正屈曲を発生させるためにプルワイヤの張力が調整される。プルワイヤ上のアンカーはその後ステップ２２２で、近位の溶接ピンに溶接される。余分なプルワイヤはすべてステップ２２４において取り除かれてもよい。
【００２８】
上述のステップはプルワイヤの配置に関するが、これがプローブを組み立てるステップの包括的なガイドではないことが当業者には理解されよう。したがって、たとえば光ファイバはハンドル組立体内に挿通され、適切に接着されてもよく、同様にハンドル組立体がともに接着されてもよい。同様にワイヤの配置前または後にガイドピンを配置し、かつ／または接着してもよく、同様にワイヤ張力を定める前または後にスライダピンを配置することができる。
【００２９】
ステップ２２６では、サムスイッチがハンドル組立体内のスロットにスナップ嵌合され、そこでスライダピン上に嵌合される。ステップ２２８ではサムスイッチが最後方位置に配置され、サムスイッチ内の圧縮挿入体がスロットの拡幅部内に拡張し、サムスイッチを最後方位置に保持する。ステップ２２８では、保護カバーがプローブの遠位端上に配置され、また最後方位置においてサムスイッチを保持するように構成される。
【００３０】
本発明の特定の実施形態がこれまで記されたが、これらの記述は図示説明の目的で行われている。当業者には明らかであろう、上記にて開示されたシステム及び方法からのばらつき、変更、修正及び逸脱が、以下の請求項に記載されるような本発明の範囲から逸脱することなく採用されてもよい。
本明細書に開示される発明は以下の態様を含む。
＜態様１＞
剛性プラスチック材で形成された、片手に収まる寸法のハンドルと、
前記ハンドルから延在し、２０Ｇａ以下の直径を有する剛性カニューレと、
前記カニューレの遠位端にあるスロット付き先端と、
前記ハンドル、前記単一の剛性カニューレ及び前記スロット付き先端を通って延在する少なくとも１つの光ファイバと、
前記スロット付き先端に永久的に取り付けられるプルワイヤであって、前記プルワイヤが前記スロット付き先端に張力を働かせる際に、前記スロット付き先端が真直から前記プルワイヤの前記張力によって制御される屈曲角にずれ、弾性材料で形成された前記スロット付き先端が前記プルワイヤに働いた前記張力が解放される際に前記真直位置に戻る前記プルワイヤと、
前記プルワイヤの遠位端に永久的に取り付けられるアンカーと、
前記アンカーに溶接された前記ハンドル内に固着された溶接ピンと、
を含む関節運動式眼科手術用プローブ。
＜態様２＞
前記剛性カニューレに永久的に取り付けられるキー機構と、
前記スロット付き先端を前記ハンドルと回転可能に整列させるための前記キー機構を保持するキーパスポケットと、
をさらに含む、態様１に記載のプローブ。
＜態様３＞
前記剛性カニューレがフレア状の近位端を有し、
前記ハンドルが、前記少なくとも１つの光ファイバに接する前記剛性カニューレの前記フレア状の近位端から離間したガイドピンをさらに含み、前記ガイドピンが前記少なくとも１つの光ファイバを前記フレア状の近位端の外縁部から離れて保持する、
態様１に記載のプローブ。
＜態様４＞
前記アンカーに溶接された前記溶接ピンが近位の溶接ピンであり、
前記プローブが、前記カニューレに溶接された遠位の溶接ピンをさらに含む、
態様１に記載のプローブ。
＜態様５＞
前記アンカーが外径を有する円筒状のアンカーであり、
前記アンカーが前記Ｕ字溝の底部内に嵌合するように、前記近位の溶接ピンが前記アンカーの前記外径よりも大きい内径を有するＵ字溝を有する、
態様４に記載のプローブ。
＜態様６＞
前記近位の溶接ピン及び前記遠位の溶接ピンが一体組立体内に形成される、態様４に記載のプローブ。
＜態様７＞
前記剛性プラスチック材がアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、アセテールホモポリマーまたはポリプロピレンである、態様１に記載のプローブ。
＜態様８＞
前記カニューレがステンレス鋼で形成される、態様１に記載のプローブ。
＜態様９＞
前記プルワイヤがステンレス鋼で形成される、態様１に記載のプローブ。
＜態様１０＞
前記溶接ピンがステンレス鋼で形成される、態様１に記載のプローブ。
＜態様１１＞
２０Ｇａ以下の外径及びスロット付き先端を有するカニューレの提供と、
プルワイヤの前記スロット付き先端への永久的な取り付けと、
金属アンカーの、前記プルワイヤの遠位端への永久的な取り付けと、
溶接ピンの、片手に収まる寸法のハンドル組立体内での位置付けと、
前記金属アンカーの、前記ハンドル組立体内の前記溶接ピンへの溶接と、
を含む、関節運動式眼科手術用プローブの製造方法。
＜態様１２＞
前記ハンドル組立体が前記ハンドル組立体の遠位端にキーパスポケットをさらに含む方法であって、
キー機構の前記カニューレへの永久的な取り付けと、
前記スロット付き先端を前記ハンドル組立体に対して回転可能に整列させるための、前記プルワイヤの、前記キー機構が前記キーパスポケットに嵌合するまでの、前記ハンドル組立体の前記遠位端への挿通と、
をさらに含む、態様１１に記載の方法。
＜態様１３＞
前記溶接ピンが遠位の溶接ピンである方法であって、
近位の溶接ピンの前記ハンドル組立体内での位置付けと、
前記カニューレの前記ハンドル組立体内の前記近位の溶接ピンへの溶接と、
をさらに含む、態様１１に記載の方法。
＜態様１４＞
前記金属アンカーの溶接の前記ステップがレーザー溶接を利用して実行される、態様１１に記載の方法。
＜態様１５＞
圧縮挿入体を有するサムスイッチの前記ハンドル組立体内のスロットへのスナップ嵌合であって、前記サムスイッチが最後方位置にある場合の前記圧縮挿入体の位置に対応する拡幅部を前記スロットが有する前記スナップ嵌合と、
前記圧縮挿入体が拡張することを可能にし、それによって前記サムスイッチを前記最後方位置に保持する、前記サムスイッチの前記最後方位置内の配置と、
をさらに含む、態様１１に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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