(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤容器から薬剤を分注するための分注装置であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内に延在し、前記薬剤容器と係合可能な駆動部材と、
前記ハウジングに対して固定された少なくとも１つの第１のランプ面と、
前記薬剤容器から薬剤を押し出すために前記駆動部材を移動させるように第１の位置から第２の位置へと前記ハウジング内で移動可能な駆動体であって、少なくとも１つの第２のランプ面を含む、駆動体と、
準備位置から押し込み位置へと前記ハウジングに対して移動可能な少なくとも１つのプッシュモジュールを含むプランジャと、を備え、
前記少なくとも１つの第１のランプ面及び前記少なくとも１つの第２のランプ面が、前記少なくとも１つのプッシュモジュールが前記準備位置から前記押し込み位置へと移動中に、前記少なくとも１つの第１のランプ面及び前記少なくとも１つの第２のランプ面の両方と同時に係合するように、前記少なくとも１つのプッシュモジュールによって前記少なくとも１つの第２のランプ面に加えられた駆動力によって前記第２の位置に向かって前記駆動体が移動されるような補完的な構成を有し、前記補完的な構成が、前記駆動体が前記少なくとも１つのプッシュモジュールによって前記第２の位置に向かって移動されるまで前記少なくとも１つのプッシュモジュールが前記押し込み位置に向かって移動し続けるのを防ぐようにサイズ決めされ、かつ位置付けられた前記少なくとも１つの第１のランプ面及び前記少なくとも１つの第２のランプ面の収束領域を含む、分注装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの第２のランプ面が、直線であり、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するときに前記駆動体が移動する方向に第１の角度を形成する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの第１のランプ面が、直線であり、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するときに前記駆動体が移動する方向に第２の角度を形成する、請求項２に記載の分注装置。
【請求項４】
前記第１の角度が、前記第２の角度より大きい、請求項３に記載の分注装置。
【請求項５】
前記駆動体が、前記駆動部材が軸に沿って延在する中空を含み、前記駆動体が、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するときに近位方向に移動し、前記少なくとも１つの第２のランプ面及び前記少なくとも１つの第１のランプ面の各々が、前記軸からそれぞれの遠位端より遠くにある近位端を有する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項６】
前記収束領域が、前記少なくとも１つの第２のランプ面及び前記少なくとも１つの第１のランプ面の各々の長さの少なくとも半分以上に沿って存在する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの第１のランプ面が、前記軸の周りに回転対称で配置された第１及び第２のランプを備え、前記少なくとも１つの第２のランプ面が、前記軸の周りに回転対称で配置された第３及び第４のランプを備える、請求項５に記載の分注装置。
【請求項８】
前記第１及び第２のランプが、前記軸の対向側上に配置され、前記第３及び第４のランプが、前記第１及び第２のランプ間にあり、かつ前記軸の対向側上に配置されている、請求項７に記載の分注装置。
【請求項９】
前記プランジャが、各々が近位端領域及び遠位端領域を有する第１及び第２のアームを備え、前記第１及び第２のアームの前記遠位端領域が、その間の移動を可能にするように接続され、前記第１及び第２のアームの前記近位端領域が、それぞれ、前記少なくとも１つのプッシュモジュールの第１のプッシュモジュール及び第２のプッシュモジュールを含む、請求項７に記載の分注装置。
【請求項１０】
前記第１及び第２のアームの前記遠位端領域が、その間の枢動移動を可能にするように一緒にピン付けされ、前記プランジャが、前記遠位端領域に取設された手動で操作可能なボタンをさらに備える、請求項９に記載の分注装置。
【請求項１１】
前記駆動部材が、前記駆動体の少なくとも１つの爪によって駆動係合するように適合された複数の歯を含み、前記駆動部材の長さに沿った前記複数の歯の一連の歯間の離間が、前記薬剤容器から単一用量を送達するための、前記駆動部材が移動する距離に対応する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのプッシュモジュールが、第１及び第２のローラを備え、前記第１のローラが、前記少なくとも１つの第１のランプ面と回転係合し、前記第２のローラが、前記少なくとも１つの第２のランプ面と回転係合する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項１３】
前記第１及び第２のローラが、共通軸上で回転するように取り付けられる、請求項１２に記載の分注装置。
【請求項１４】
前記駆動体が、ある用量を送達するために前記分注装置を準備するために、前記プランジャが前記押し込み位置から前記準備位置へと手動で引っ張られるときに前記駆動体を遠位に引っ張るための、前記少なくとも１つのプッシュモジュールによって係合されるように構成された少なくとも１つの引き込みアームを含む、請求項１に記載の分注装置。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのプッシュモジュールが、第１及び第２のグライドを備え、前記第１のグライドが、前記少なくとも１つの第１のランプ面と非回転係合し、前記第２のグライドが、前記少なくとも１つの第２のランプ面と非回転係合する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項１６】
前記駆動体が、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動するときに近位方向に移動し、前記少なくとも１つの第２のランプ面及び前記少なくとも１つの第１のランプ面の各々が、前記駆動部材の走行線からそれぞれの遠位端より遠い近位端を有する、請求項１に記載の分注装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの第１のランプ面が、第１及び第２のランプを備え、前記少なくとも１つの第２のランプ面が、第３及び第４のランプを備える、請求項１６に記載の分注装置。
【請求項１８】
前記第１及び第２のランプが、前記駆動体の対向側上に配置され、前記第３及び第４のランプが、前記第１及び第２のランプ間にあり、かつ前記駆動体の対向側上に配置される、請求項１７に記載の分注装置。
【請求項１９】
前記プランジャが、各々が近位端領域及び遠位端領域を有する第１及び第２のアームを備え、前記第１及び第２のアームの前記遠位端領域が、その間の移動を可能にするように接続され、前記第１及び第２のアームの前記近位端領域が、それぞれ、前記少なくとも１つのプッシュモジュールの第１のプッシュモジュール及び第２のプッシュモジュールを含む、請求項１７に記載の分注装置。
【請求項２０】
前記第１及び第２のアームの前記遠位端領域が、その間の枢動移動を可能にするように一緒にヒンジ結合される、請求項１９に記載の分注装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分注装置に関し、具体的には、機械的利点を提供する駆動機構を有する薬剤分注装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の異なる疾患を罹患している患者は、薬剤を頻繁に自身に注射しなければならない。ヒトが薬剤を便利に、かつ正確に自己投与することを可能にするために、注射器ペンまたは注射ペンとして広く知られている様々な装置が開発されてきた。一般に、これらのペンには、ピストンまたはプランジャを含む、または複数用量の液体薬剤を含有するカートリッジが装填されている。注射器ペンの基部内から延在し、駆動部材の動きを制御するペンの典型的にはより後方の機構と動作可能に接続される駆動部材は、典型的にはその対向端でストッパを貫通する針を通して、対向するカートリッジの端の出口から含有された薬剤を分注する方法で、カートリッジ内でプランジャを前進させるように前方に移動可能である。使い捨て可能なペンにおいて、カートリッジ内の薬剤の供給を使い果たすようにペンが利用された後、ユーザは、全体的なペンを廃棄し、次に、新しい交換用ペンの使用を開始する。
【０００３】
注射ペンは、典型的には、ユーザがペンから薬剤をより容易に分注することができるように、ユーザが加えた力を増幅させることを意図した機械的利点を提供するように設計されている。この機械的利点は、薬剤が高粘性であり、または典型的なユーザが弱っている可能性がある場合に特に重要であり得る。
【０００４】
機械的利点を提供する様々な注射装置が知られている。多くのかかる装置は、有用である一方で、１つ以上の欠点を有している。例えば、いくつかの装置は、製造を複雑にし、装置の堅牢性に影響を与え得る歯車及びラックを使用して機械的利点を提供する。
【０００５】
したがって、当該技術分野の上のまたは他の欠点のうちの１つ以上を解決する機械的利点を有する分注装置を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００６】
その一形態において、本発明は、薬剤容器から薬剤を分注するための分注装置を提供し、分注装置は、ハウジングと、ハウジング内に延在し、かつ薬剤容器と係合可能な駆動部材と、ハウジングに対して固定された少なくとも１つの第１のランプ面と、薬剤容器から薬剤を押し出すために駆動部材を移動させるように第１の位置から第２の位置へとハウジング内で移動可能な駆動体であって、少なくとも１つの第２のランプ面を含む駆動体と、準備位置から押し込み位置へとハウジングに対して移動可能な少なくとも１つのプッシュモジュールを含むプランジャとを含む。少なくとも１つの第１のランプ面及び少なくとも１つの第２のランプ面は、少なくとも１つのプッシュモジュールが準備位置から押し込み位置への移動中に少なくとも１つの第１のランプ面及び少なくとも１つの第２のランプ面の両方と同時に係合するように、少なくとも１つのプッシュモジュールによって少なくとも１つの第２のランプ面に加えられた駆動力によって駆動体を第２の位置に向かって移動させるような補完的な構成を有し、補完的な構成は、駆動体が少なくとも１つのプッシュモジュールによって第２の位置に向かって移動されるまで、少なくとも１つのプッシュモジュールが押し込み位置に向かって移動し続けるのを防ぐようにサイズ決めされ、かつ位置付けられた少なくとも１つの第１のランプ面及び少なくとも１つの第２のランプ面の収束領域を含む。
【０００７】
その別の形態において、本発明は、ハウジングと、ピストン及び出口を含む薬剤容器と、ピストンを前進させるための容器内に端を有する駆動部材と、出口を通してある用量の薬剤を押し出すために容器のピストンを前進させるように駆動部材を移動させるハウジング内で移動可能な駆動体と、ユーザが押すことができる要素及び少なくとも１つのプッシュモジュールを含む手動で操作可能なプランジャであって、手動で操作可能なプランジャが、ハウジングの外側に配置されたユーザが押すことができる要素を含み、少なくとも１つのプッシュモジュールが、ユーザが押すことができる要素が動作されるときに準備位置から押し込み位置へとハウジング内で移動可能である、手動で操作可能なプランジャと、容器のピストンを前進させるために押し込み位置に向かう少なくとも１つのプッシュモジュールの動きを駆動部材へと変換するための収束ランプ手段とを含む、分注装置を提供する。
【０００８】
本発明の一利点は、装置の構成を容易に使用することができる機械的利点を備える分注装置を提供することができることである。
【０００９】
本発明の別の利点は、ラック及びピニオンと嵌合する必要のない分注装置を提供することができることである。
【００１０】
本発明の別の利点は、複数用量の均一な粘性材料の送達を可能にする分注装置を提供することができることである。
【００１１】
本発明のまた別の利点は、ランプの角度及びラチェットの離間を単に変更することによって、異なる用量を送達するように異なる装置を製造することを可能にする分注装置のプラットフォームを提供することができることである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
添付の図と併せて本発明の実施形態についての下記の説明を参照することによって、本発明の上に述べたかつ他の利点及び目的、ならびにこれらを達成する方法がより明確になり、本発明自体がより理解されるだろう。
【００１３】
【図１】収束ランプを利用した駆動機構を提供する機械的利点を備える薬剤分注装置の第１の実施形態の正面図である。
【図２】図１の薬剤分注装置の側面図である。
【図３】ある用量を送達するために使用される前の、図１の装置の図２の３−３線に沿って切り取られた縦断面での正面図である。
【図４】ある用量を送達するために使用される前の、キャップが取り外された後に、遠位ハウジングの前片が取り除かれ、注射針が装填された状態の図１の薬剤分注装置の正面図である。
【図５】図１の装置の分解斜視図である。
【図６】図６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ｅ、及び６ｆは、図１の装置の後遠位ハウジングの半体の、それぞれ、正面図、左斜視図、右斜視図、側面図、平面図、及び底面図である。
【図７】図７ａ、７ｂ、及び７ｃは、図１の装置の駆動部材の、それぞれ、斜視図、側面図、及び図７ｂの７ｃ−７ｃ線に沿って切り取られた断面図である。
【図８】図８ａ、８ｂ、８ｃ、８ｄ、８ｅ、８ｆ、８ｇ、及び８ｈは、図１の装置の駆動体の、それぞれ、平面斜視図、底面斜視図、正面図、図８ｃの８ｄ−８ｄ線に沿って切り取られた断面図、図８ｃの８ｅ−８ｅ線に沿って切り取られた断面図、側面図、平面図、及び底面図である。
【図９−１】図９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄ、９ｅ、９ｆ、９ｇ、９ｈ、９ｉ、及び９ｊは、図１の装置のプランジャアームの、それぞれ、４つの異なる斜視図、正面図、図９ｅの９ｆ−９ｆ線に沿って切り取られた断面図、図９ｅの９ｇ−９ｇ線に沿って切り取られた断面図、側面図、底面図、及び平面図である。
【図９−２】同上。
【図１０】図１０ａ及び１０ｂは、図１の装置のプランジャボタンの、それぞれ、底面及び平面斜視図である。
【図１１】第１の用量を送達するように動作された後の、図４の装置の一部分の正面図である。
【図１２】送達用に第２の用量を設定するように遷移されるプロセスにおける図１１と同様の正面図である。
【図１３】第２の用量を送達するように設定された後の、図１２と同様の正面図である。
【図１４】第２の用量を送達するように遷移されるプロセスにおける図１３と同様の正面図である。
【図１５】第２の用量を送達するように動作された後の、図１４と同様の正面図である。
【図１６】最後の用量が送達され、利用可能な場合に別の用量を設定する必要があったプランジャの引き込みが停止された後の、図１５と同様の正面図である。
【図１７】収束ランプを利用する駆動機構を提供する機械的利点を備えた薬剤分注装置の第２の実施形態の斜視図である。
【図１８】キャップが取り外された後の図１７の薬剤分注装置の斜視図である。
【図１９】装置がある用量を送達するように設定された後の、図１８と同様の斜視図である。
【図２０】図１７の薬剤分注装置の側面図である。
【図２１】図１７の装置の図２０の２１−２１線に沿って切り取られた縦断面での正面図である。
【図２２】キャップが取り外された後の、遠位ハウジングの前片が取り除かれた状態の、図１７の薬剤分注装置の正面図である。
【図２３】図１７の装置の分解斜視図である。
【図２４−１】図２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄ、２４ｅ、及び２４ｆは、図１７の装置の遠位ハウジングの後片の、それぞれ、正面図、左斜視図、右斜視図、側面図、平面図、及び底面図である。
【図２４−２】同上。
【図２５−１】図２５ａ、２５ｂ、２５ｃ、２５ｄ、２５ｅ、及び２５ｆは、図１７の装置の蓋または遠位ハウジングの前片の、それぞれ、背面図、右斜視図、左斜視図、側面図、平面図、及び底面図である。
【図２５−２】同上。
【図２６】図２６ａ、２６ｂ、及び２６ｃは、図１７の装置のカートリッジホルダの、それぞれ、正面図、側面図、及び図２６ｂの２６ｃ−２６ｃ線に沿って切り取られた縦断面図である。
【図２７】図２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄ、及び２７ｅは、図１７の装置の駆動部材の、それぞれ、対向端の斜視図、側面図、正面図、及び図２７ｃの２７ｅ−２７ｅ線に沿って切り取られた断面図である。
【図２８】図２８ａ、２８ｂ、２８ｃ、及び２８ｄは、図１７の装置の駆動体の、それぞれ、前斜視図、後斜視図、背面図、及び図２８ｃの２８ｄ−２８ｄ線に沿って切り取られた断面図である。
【図２９−１】図２９ａ、２９ｂ、２９ｃ、２９ｄ、２９ｅ、２９ｆ、２９ｇ、及び２９ｈは、図１７の装置の１つのプランジャアームの、それぞれ、正面図、４つの異なる斜視図、図２９ａの２９ｆ−２９ｆ線に沿って切り取られた断面図、側面図、図２９ａの２９ｈ−２９ｈ線に沿って切り取られた断面図である。
【図２９−２】同上。
【図３０−１】図３０ａ、３０ｂ、３０ｃ、３０ｄ、３０ｅ、３０ｆ、３０ｇ、及び３０ｈは、図１７の装置の他のプランジャアームの、それぞれ、正面図、４つの異なる斜視図、図３０ａの３０ｆ−３０ｆ線に沿って切り取られた断面図、及び図３０ａの３０ｈ−３０ｈ線に沿って切り取られた断面図である。
【図３０−２】同上。
【図３１−１】図３１ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄ、３１ｅ、及び３１ｆは、図１７の装置で使用するのに好適な１片のプランジャの、それぞれ、正面図、２つの異なる斜視図、対向端の図、及び側面図である。
【図３１−２】同上。
【図３２】図３２及び３３は、予め設定された用量を送達するように遷移されるプロセスにおいて、図２２の装置の、針が取設された状態の、それぞれ、正面図及び斜視図である。
【図３３】同上。
【００１４】
対向する参照文字は、いくつかの図全体を通して対応する部品を示している。図は本発明の実施形態を表しているが、図は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く図示し、かつ説明するために、図の一部において、一定の特徴が誇張され、または省略されている場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１〜５をこれより参照すると、薬剤分注装置、または有益なことに機械的利点を備える駆動機構が装填された装置の様々な図を示している。ハウジングに対する第１の距離のプランジャの動きを第１の距離未満の第２の距離の出力駆動部材の動きへと変換するようにプランジャ部分によって動作可能に係合された、駆動体と関連する少なくとも１つのランプ面及びハウジングと関連する少なくとも１つのランプ面等の収束ランプ面により、機械的利点が達成される。
【００１６】
一般に２０で指定される、示されている装置は、一般に、拡大された把持可能なハウジングを有するペン型注射器として構成されているが、異なる装置の構成に駆動機構が装填されている可能性がある。前、側、後、ならびに上及び底に対する本願の参照は、すべて図１に配置されたような装置２０の視聴者の斜めから行われ、遠位及び近位に対する参照は、示されている実施形態において分注が生じる端に対するものであり、これらの参照のすべてが、限定することを意図していない。装置２０は、ある用量の薬剤を分注するその動作中に、下向き等、図に示されているものとは違って配置される可能性があり、また通常そのように配置されている。
【００１７】
分注装置２０は、一般に２５で指定されるハウジングを含み、装置の他の部分は保護的に包まれている。示されている実施形態において、ハウジング２５はまた、装置２０によって分注される薬剤を含有している。ハウジングは、代替的に、これに直接取設された薬剤容器を有し得る。
【００１８】
ハウジング２５は、２つの合わせ片２８及び３０、ならびに適用された接着剤を介してハウジング片２８及び３０の突出フランジ８６’、８６に確実に取設されたカートリッジ押さえ３２によって形成されている。ハウジングの合わせ片２８及び３０は、同一に構成され、各々が、ハウジング２５の遠位部分の半体を形成している。図３の断面図は、ハウジング片２８及び３０の外側シェルが組み立てられたときに合致し、または共に来る平面に沿って切り取られ、これが、片３０の延在している領域を図６ｄでさらに見ることができる、平面を通して延在し、かつこれによって切り取られた片２８及び３０の各々のこうした領域を除いて断面にない図３の遠位ハウジング部分が示されている理由である。ハウジングは、本発明の範囲内で異なる数の部品を有して、違って形成され得るが、示されている設計は、組み立てを容易にする。
【００１９】
その内側中空３７がカートリッジ押さえ３２上で嵌合するようにハウジング２５に取り付けられたキャップ３５が、図１〜３に示されている。キャップ３５は、ハウジングの合わせ片２８、３０の外周の輪郭を継続させた外側形状を有する。キャップ３５は、キャップ３５の内側面上に提供された協働インデント（図示しない）とスナップ嵌合する押さえ３２の対向側上で戻り止め３９を介してハウジング２５に解放可能に固定される。ハウジングから軸方向に離れたユーザ引っ張りキャップ３５が、装置２０のさらなる使用のためのキャップ３５取り外しを可能にするように、戻り止め接続を解消することができる。
【００２０】
ハウジング２５は、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン等の耐久性のある不透明プラスチック材料から射出成形されている。戻り止め３９上の押さえ３２の前面及び後面の両方を通して提供された溝形状の窓３４は、キャップが取り外されたときに装置の薬剤内容物の視認を可能にするが、かかる窓は、押さえ３２が透明な材料から形成された場合に取り除かれ得る。
【００２１】
装置２０のプランジャボタン４０は、ハウジングの遠位端３３の下、またはこの遠位のハウジング２５の外側に配置されている。一対のプランジャアーム４５、４５’は、ボタン４０からハウジング２５の内側へと上方に延在している。ボタン４０は、ハウジングの外部からのアクセスを可能にし、かつ用量の準備及び用量の分注中にユーザが物理的に接触することを意図した駆動機構の一部分である。プランジャアーム４５、４５’の各々は、ハウジング２５ａ内のその近位端に、駆動体７５に力を伝達するために使用されるプッシュモジュールを含む。
【００２２】
図３及び４に示されているように、装置２０の近位部分は、カートリッジ押さえ３２の補完的にサイズ決めされた管状部分５２内で嵌合するカートリッジ５０を含む。カートリッジ５０は、スライド可能なプランジャまたはピストン５８によって一端で封止され、かつ圧着リング６２によって保持された隔壁６０によって他方の端で封止された内側リザーバを有するバレル５６を含む従来型の設計からなる。押さえ３２の雄ネジ近位端６６に取り付けられた、示されている針組立体６４は、薬剤が装置２０の動作によって送達されることを意図するバレルのリザーバに充填する薬剤６７に対する分注中の出口を提供するために、キャップを取り外した後にそのように取り付けられたときに隔壁６０を貫通する。カートリッジ５０は、装置２０の設計に応じて、複数用量の薬剤、または単一用量であっても保持することができる。示されている装置２０は、複数使用で固定用量の装置であり、これは、本装置を使用して複数の場面で同じ用量を送達することができることを意味する。示されているカートリッジは、例えば、駆動機構の動作によって圧縮された容器が代替的に用いられ得る等、駆動機構がその排出を促すことができる容器の単なる一形態である。
【００２３】
装置２０はまた、装置の動作に対して移動可能であるようにハウジング２５内に位置付けられた駆動部材７０及び駆動体７５を含む。駆動部材７０は、図３にＡで示されている直進の軸に沿ってハウジング２５内に延在し、かつ直進のためにカートリッジのピストン５８と直接係合するようにカートリッジ５０のバレル５６内で嵌合し、または挿入される。下にさらに記載されているように、駆動体７５は、駆動機構のプランジャによって作用され、直進のために駆動部材７０に力を伝達することができる。駆動体７５は、駆動部材７０と直接係合し、軸方向に遷移可能であり、かつその中に回転可能に固定されるように、ハウジング２５の内側面によって拘束されている。
【００２４】
ハウジング片３０は、図６ａ−６ｆにさらに示されている。ハウジング片３０は、装置２０の残りの部分と略同一であり、ハウジング片２８と同じ方法で装置２０の残りの部分と相互作用するため、ハウジング片３０の下記の説明は、ハウジング片２８と等しく当てはまると理解され、さらに、片２８及び３０の対応する態様と関連する符号は、同一であるが、ダッシュ記号が片２８の数詞に加えられている。
【００２５】
ハウジング片３０は、単一片のアクリロニトリル−ブタジエン−スチレンとして成形され、上板８２及び底板８４によって横方向に架橋される、その内側凹部を有する凹状外側シェル部分８０を含む。押さえ３２の固定のための２つの湾曲する突出フランジ８６が、上板８２から上方に突出している。板８２内に形成された半円形の切り込み８８は、カートリッジのバレル５６と嵌合するようにサイズ決めされている。底板８４内に形成された切り込み９６は、プランジャアーム４５及び４５’に対してこれを通る誘導経路を提供している。
【００２６】
ハウジング片３０の内側面９１上に形成された湾曲面９０を含むリブ、ならびに軸方向に延在する架橋リブ９２は、カートリッジのバレル５６の周辺をさらに支持するように形成されている。段落とし部分９５を含むフランジ９４は、シェル部分の縁８７、８９間に横方向に延在している。リブ９２のフランジ部分９５に対する遷移領域９８、及びフランジ９４からフランジ部分９５への遷移領域９９は、カートリッジのバレル５６の遠位端との接点として機能する。フランジ部分９５内に形成された半円形の切り込み１２５は、切り込み８８と同心にあるが、より小さい直径を有する。内方に配向されたキーまたは指部１２８は、切り込み１２５内に突き出し、フランジ部分９５の遠位に延在している。
【００２７】
ハウジング片２８及び３０は、ハウジング片が組み立て中に噛み合わされたときに共に同一平面上にある選択された面する部分を有するように設計されている。示されている実施形態において、シェル部分８０の対向する内方縁８７、８９、上板８２の内方縁１００、底板８４の内方縁１０２、２つの角度の付いたフランジ１０３の各々の内方縁１０４、フランジ９４及び９５の内方縁１０５及び１０６、ならびに両縁８７及び８９の近くの一連の横方向に延在するランプ裏当てリブ１１２の内方縁１１０が、共通の平面に沿って配置され、片３０及び２８が共に組み立てられたときにハウジング片２８のそれらの対応する領域に当接する。
【００２８】
ハウジング片３０は、弾性ラッチ突起１１５、１１６、及びランプ１７０の遠位延長部１７６上に形成されたラッチ戻り止め１１９を含む。突起１１５〜１１７及び戻り止め１１９は、ハウジング片３０のハウジング片２８との固定噛み合いまたは固定のためにハウジング片２８上で関連する機構とスナップ嵌合している。
【００２９】
一般に１３０で指定される、抗後退爪は、フランジ部分９５の遠位に配置されている。爪１３０は、遠位駆動部材の移動を防ぐために下に記載されている駆動部材７０と係合するように設計された上先端１３２を有し、爪１３０は、駆動部材の直進中に先端１３２が外方に広がることを可能にする程度に十分弾性である。
【００３０】
ハウジング片３０は、シェルの内側に沿って縦方向に延在する一対の離間したリブ１４２及び１４６を含む。リブ１４２及び１４６は、ハウジングに剛性を与える一連の横方向に延在するリブ１５０より、シェルの内側面９１からさらに内方に突出している。リブ１４２及び１４６間の空間が、駆動体ガイドチャネル１５５を形成している。
【００３１】
ハウジング片３０は、リブ１４２に平行に縦方向に延在する駆動体スライドリブ１６０、及びリブ１６０から角度付きで分岐するプランジャスライドリブ１６２をさらに含む。リブ１６０及び１６２は、リブ１５０を超えて内側面から内方に突出している。
【００３２】
リブ１６０からガイドチャネル１５５の対向側上で、ハウジング片３０は、互いに平行な第１の角度付きリブ１６５及び第２の角度付きリブ１６７を含む。リブ１６５は、内側面９１からリブ１６７より遠くに突出している。リブ１６５は、プランジャアーム４５がスライドすることができる支持体を提供している。リブ１６７は、アクスルピン２５６の突出する先端がスライドすることができる支持体を提供し、突出する先端が横方向に延在するリブ１５０のいずれかと接触することを防ぐ。リブ１６５は、アクスルピン２５６の突出する先端と重なり、それによってプッシュモジュール２５０及びプランジャアーム４５をランプ面１８０の近くに保つが、これと必ずしも接触する必要はない。リブ１６５の遠位端に、アクスルピン２５６の突出する先端と同様に係合し、プランジャアーム４５に対する遠位走行停止を提供する、停止リブ１６３が提供されている。
【００３３】
一般に１７０で指定されるランプは、ハウジング片２８、３０が共に組み立てられたときにハウジング片２８の内側へと延在するように、表面９１からシェル縁８７、８９のそれを超えて突出している。縁８７内の切り込み９３は、ハウジング片２８の対応するランプ１７０’の横外方極領域を収容するように適合されている。ランプ１７０は、その一体的な構成に起因してハウジング３０に固定されているが、少なくとも分注中にハウジング内で軸方向に静止しているように、分離して製造され、かつ取設されることによって、ハウジングに固定された場合に、その駆動機構の目的を果たすことができる。ランプ１７０は、駆動部分１７２と、駆動部分１７２の近位端の円形部分１７４と、近位停止面１７５と、遠位延長部１７６と、近位延長部１７８とを含む。駆動部分１７２のランプ面１８０は、一般に、ハウジング片３０の中心に向かって、または直進の軸Ａに向かって内方に面している。ランプ面１８０は、直進の軸Ａに対して傾斜し、または角度が付いている。示されている実施形態において、この角度は、プランジャのプッシュモジュールが注射中に走行する駆動部分１７２の動作可能な長さに沿って一定である。代替的な実施形態において、その長さに沿ったランプ面の異なる部分は、例えば、提供された機械的利点がプランジャの動きの異なる時点で異なる、または存在しない場合等、プランジャと駆動部材の動きとの関連に対する変更が許容可能または望ましい場合に異なる角度を有し、または角度を有しない可能性がある。
【００３４】
駆動部材７０は、図７ａ−７ｃにさらに示され、ガラス繊維補強ポリカーボネートまたは同様の材料から１片で成形される。駆動部材７０は、縦方向に延在するロッド形状の本体１９２の上または近位端に配置された脚１９０を含む。脚１９０は、それが直接係合するカートリッジのピストン５８上の負荷分散要素として機能する。拡大された端板１９４は、本体１９２の遠位端上に形成され、装置２０の薬剤内容物が有効に使い果たされたときに用量の設定を防ぐ際に使用される。駆動部材７０は、組立体の製造をより簡略化するように、その軸に対して２つの回転配向のうちのいずれかに駆動部材７０を取り付けることを可能にする対称性を有する。
【００３５】
駆動部材の本体１９２の前及び後は、脚１９０と端板１９４との間に本体１９２の長さで延在するガイドチャネル１９６を提供するように各々輪郭付けられる。１つのチャネル１９６は、ハウジング片３０のキー１２８を受容し、他のチャネル１９６は、ハウジング片２８の対応するキーを受容し、このキーとチャネルの接続により、駆動部材７０がハウジング２５内で回転可能に固定され、かつ縦方向に移動可能になる。
【００３６】
ガイドチャネル１９６間の駆動部材の本体１９２の２つの同一の対向側は、１９８で各々参照され、一般に２００で指定される一連の一方向ラチェット歯を含む。ラチェット歯２００は、本体１９２の長さに沿って軸方向に離間し、隣接する歯の対応する部分間の距離は、装置２０から単一用量を分注するために駆動部材７０を前進させる距離に等しい。４つの同一用量を送達するのに好適な装置を達成するために各側１９８上に提供された、５つの軸方向に等しく離間した歯２００が示されているが、異なる数の歯が使用される場合があり、さらに、装置の他の態様またはその動作が代替的な実施形態において改変される場合に、歯は、駆動部材７０の各側上で同じである必要はない。
【００３７】
各歯２００は、ランピング近位面２０２及び遠位面２０４を含む。所与の歯の遠位面２０４がハウジングの爪１３０の先端１３２によって係合されたとき、ハウジング２５に対する駆動部材７０の遠位移動が防がれる。次に駆動部材７０が用量の分注中に近位に駆動されたとき、遠位に隣接する次の歯２００の近位面２０２は、爪の先端１３２が面２０４と係合可能であるようにその歯の面２０４の直ぐ遠位の位置へとスナップすることができるまで、その歯２００が爪の先端１３２下でスライドするように側１９８から離れて爪１３０をカムする機能を果たす。
【００３８】
駆動部材の歯２００はまた、駆動部材７０を前進させる機構の一部である駆動体７５の爪によって直接作用される。
【００３９】
駆動体７５は、図８ａ−８ｈにさらに示され、ポリカーボネートまたはポリブチレンテレフタレート／ポリカーボネートの混合物から一片で成形される。駆動体７５は、その軸の周りに回転対称性を有し、軸は、組み立てを容易にするために組み立てられたときに装置２０の直進の軸Ａと整列する。この対称性に起因して、駆動体７５の主に前及び右半分、及び装置２０の他の部分とのその相互作用についての下の説明は、駆動体７５の後及び左半分との等しい適用性、及び関連する装置部分とのその相互作用を有すると認識されると理解されるだろう。
【００４０】
駆動体７５は、駆動部材７０が延在し、かつ移動可能である、これを通して延在する中央中空または孔２１２を有する本体２１０を含む。本体２１０の近位端で、輪郭付きリップ２１４が、端板１９４の係合のために孔２１２へと突出している。本体２１０は、縦方向に延在するリブ２１８が突出している板部分２１６を含む。板部分２１６は、図５に示されているハウジング片２８のリブ１４２’及び１４６’によってスライド可能に支持され、リブ２１８は、ハウジング片２８の駆動体ガイドチャネル１５５’内で嵌合している。駆動体７５は、ハウジング片２８の駆動体スライドリブ１６０’に沿ってスライドする本体２１０の横方向に延在するバー部分２２０によってハウジング２５内でさらに支持されている。
【００４１】
駆動体７５の弾性指部または爪２２４は、装置２０の直進の軸Ａに向かって角度付きで本体２１０の近位端から突出している。爪２２４の先端２２５は、用量を分注するための駆動部材７０の駆動直進を可能にするように、選択された時間で歯２００の遠位面２０４と係合するように適合される。爪２２４は、先端２２５が遠位面２０４の後ろでスナップするように、近位面２０２に沿って、かつ歯２００の頂点上でスライド可能である。爪の先端２２５は、爪２２４及び爪１３０が各々、分注の端で同時に同じ歯２００と有効に係合することができるように、所与の歯２００の横方向の高さの一部分のみと係合するようにサイズ決めされ、かつ位置付けられる。
【００４２】
駆動体７５の一対の同一のランプ要素２４０は、その間の空間または間隙２４４を有する本体２１０から横方向に突出している。示されている実施形態では、示されているプッシュモジュール２５０と共に作動する一対の要素２４０が提供されているが、他の実施形態では、一対は必要でない。ランプ要素２４０は、ハウジング片３０の中心から離れて面し、直進の軸Ａに対して傾斜し、または角度の付いたランプ面２４２を含む。角度は、ランプ要素２４０の軸長に沿って一定であるように示されているが、ランプ面１８０の構成及び装置２０の意図される動作に応じて異なっている場合もある。直進の軸Ａからのランプ面２４２の角度は、ランプ面１８０、２４２が配置される平面が近位に延在するとき収束するように、ランプ面１８０の角度より大きい。直進の軸Ａに対するランプ要素２４０の特定の角度は、下にさらに記載されているような分注動作中に、駆動体７５に対する適切な走行距離を生じるように選択される。ランプ面１８０に対する変更がない状態で、直進の軸Ａに対する一対のランプ要素２４０の角度を変更することで、異なる駆動体の動きを達成することができる。例えば、５セットの歯２００を有する駆動部材７０は、４つの用量を分注するための使用に非常に好適であるが、５つのより小さい用量を分注するために６セットの歯が使用される場合、より小さい角度のランプ要素２４０が用いられ、３つのより大きい用量の分注に対する４セットの歯に対しては、より大きい角度のランプ要素２４０が用いられるだろう。ランプ要素２４０の角度が変更されたとき、それらの近位端は、同じ関連位置にとどまり、したがってそれらの遠位端は、近位に（より大きい角度に対して）または遠位に（より小さい角度に対して）移動する。ランプ要素２４０の角度がそのように変更されるとき、板部分２１６及びリブ２１８等の他の駆動体部分の全体的な長さ、及びフック部材２３０の相対的な位置はまた、図８ａ−８ｈに示されている一般的な設計及び本明細書に記載されているすべての機能を維持するようにすべて変化する。
【００４３】
駆動体７５はまた、板部分２１６の遠位端から横方向に突き出るフック部材２３０を含む。フック部材２３０は、分注動作に対して準備するための駆動体７５の設定において使用される。
【００４４】
図１〜５を再び参照すると、示されているプランジャは、ボタン４０、プランジャアーム４５及び４５’、ならびに一般に２５０及び２５０’で指定され、それぞれ、プランジャアーム４５及び４５’の近位端に配置されたプッシュモジュールによって形成される。プランジャは、駆動機構の収束ランプ機構が示されているような２つの側の代わりに駆動部材７０の一側上にのみ提供されている場合等、違って構成されることができ、この事例では、プランジャアーム４５’及びそのプッシュモジュール２５０’を取り除くことができることが理解されるだろう。
【００４５】
プッシュモジュール２５０及び２５０’が図５に分解形態で示され、同様の目的を果たし、その結果、プッシュモジュール２５０の下記の説明は、一般に、プッシュモジュール２５０’にも同じく当てはまる。プッシュモジュール２５０は、単一のローラまたは車輪２５４の対向側に位置する２つの同一のローラまたは車輪２５２を含む。車輪２５２及び車輪２５４は、それらがそれぞれ係合する異なるランプ面に沿って回転するように、堅くて滑らかなプラスチックから各々形成されている。車輪２５２は、車輪２５４及び非車輪２５２がランプ面１８０に接触することを確実にするように、車輪２５４の直径より小さい直径を有する。これにより、車輪２５４がランプ面１８０に沿って回転することが可能になり、反対方向で（ランプ面２４２に沿って）回転する車輪２５２が、ランプ面１８０に沿って引きずられない。車輪２５２及び車輪２５４は、プランジャの先端２６２及び２６４間の間隙２６３内に回転可能に配置され、同心上に配置され、孔２６０を通して、それぞれ、プランジャの先端２６２及び２６４内に形成された盲孔２６１内で嵌合するアスクルピン２５６に軸支される。車輪２５２は、車輪２５４が回転する反対方向での使用中にアクスルピン２５６の周りで回転する。
【００４６】
各車輪２５２は、異なるランプ面２４２と回転係合し、車輪２５４は、ランプ面１８０と回転係合する。プッシュモジュール２５０に対する２つの車輪２５２の使用、及び２つの対応するランプ面２４２の使用は、ピン２５６及び駆動体７５にかかる力を均衡させるためにあるが、これは必要とされるわけではない。またさらに、プッシュモジュールのすべてまたは一部が、ランプ面に沿って回転する必要もない。代替的な実施形態において、ある程度の摩擦抵抗が加えられ得るが、回転車輪のうちの１つ以上が、それが係合するランプ面に沿ってスライドする、ＰＴＦＥ（テフロン（登録商標））またはシリコーンオイル含浸熱可塑性物質等の低摩擦材料から作製される可能性のある、非回転ブロックまたはグライドウェッジと置換され得る。またさらに、車輪２５２及び２５４は、一体型の非回転ブロックまたはグライドとして共に作製され得る。
【００４７】
プランジャアーム４５’と同一の構造であり、これと同様の機能を果たすプランジャアーム４５が、図９ａ−９ｊにさらに示され、ポリカーボネートまたはアクリロニトリル−ブタジエン−スチレンから１片で成形されている。プランジャアーム４５は、切り込み２８２を有する端板２８０を含む。ピン受けスリーブ２８４は、端板２８０の下側上に形成される。Ｕ字形状のチャネル本体２８６は、湾曲形状で板２８０から上方に突出し、２つの面する脚部分２９２、２９４へと遷移している。Ｕ字形状のチャネルは、プランジャアーム４５及び４５’が、プランジャが完全に近位の位置にあるときに接触または干渉せずに駆動部材７０を囲むことを許容する。本体２８６の曲線は、プランジャが装置の使用時に遠位かつ近位に移動されるとき（その動き中にそれが遷移し、かつ回転する）、本体２８６とハウジングの切り込み９６との間の間隙が小さく一定のままであるように配置されている。さらに、プランジャアーム４５及び４５’の縁３０４は、走行の全範囲中に重なるように作製されている。これらが共に、ハウジング３０の内側への大きい間隙の開口を防ぎ、望まれないデブリの進入からの保護を与える。脚２９２の下の縁３０４の切り欠き３０５は、プランジャがその近位位置にあるときにランプ面２４２との隙間を提供している。脚部分２９２、２９４は、間隙２６３を画定するように離間し、それぞれ、上端または先端２６２、２６４を有する。
【００４８】
先端２６４の前方面は、前方に面するグライド面３００及び遠位縁３０２を有する突出ボス２９８を含む。グライド面３００は、ハウジング片２８のスライドリブ１６２’によって支持され、これに沿ってスライドする。ボス縁３０２は、用量の準備中にフック部材２３０と係合するために使用される。
【００４９】
プランジャアーム４５及び４５’は、装置の使用中に生じる互いに対する制限された移動を可能にするように共に接続される。示されている実施形態における接続は、それぞれ、プランジャアーム４５及び４５’のスリーブ２８４及び２８４’内で嵌合するピン３０６により達成される枢動接続である。
【００５０】
プランジャボタン４０が、図１０ａ及び１０ｂにさらに示され、液体シリコーンゴムまたは熱可塑性エラストマー等の弾性材料から１片で成形されている。ボタン４０は、輪郭付き押し面３１０及びリンギング周辺３１２を含む。ボタン周辺３１２は、用量設定中のプランジャの後退に対してユーザが把持可能であり、押し面３１０は、用量分注中のプランジャの突入に対してユーザが直接押下することができる。ボタン４０の近位面にある空洞３１４は、装置の組み立て中の端板２８０、２８０’を受容し、ボタン４０は、アーム４５の切り込み２８２及びアーム４５’の対応する切り込みへの２つの突起３１８の嵌合によってプランジャアーム４５、４５’に確実に固定されている。
【００５１】
分注装置２０の駆動機構の構造は、その動作についての下記の説明に鑑みてさらに理解されるだろう。下記の説明は、図１１〜１６に示されている駆動機構の右側に関して提供され、駆動機構の左側がこれと同一に動作すると理解されるだろう。
【００５２】
最初に、装置２０は、図１に示されているように提供される。送達プロセスに対して装置を準備するために、ユーザは、まずキャップ３５を取り外し、針組立体６４を取り付け、その結果、装置２０は、本質的に図４に示されているように配置される。次に、装置のプランジャが引っ張って動作され、次に、装置２０が針組立体６４を通して、かつ組立体６４の針が用量の分注に対して挿入された注射部位へとある用量を分注するように、ハウジング２５に対する形状を突入させる。
【００５３】
装置のプランジャのこの引っ張り及び次の突入動作は、装置２０の該当部分を示している図１１〜１６を参照して説明される。図１１に示されている装置の構成部品の配置は、第１の用量がすでに注射された後の装置の配置に対応していると理解されるだろう。プランジャは、設定準備のできた軸位置内に配置される。注射用にある用量を準備するために、ユーザは、図１１に示されていないが、プランジャのフランジ２８０、２８０’をカバーし、装置のハウジングに対してボタンを下方に引っ張るボタンの周辺を把持する。最初にプランジャボタンがそのように下方に引っ張られるとき、プランジャが駆動体７５から近位に独立して移動する。図１２は、用量の準備または設定ストロークにおいて下方に引っ張られるプランジャの中点での図１１の部品の配置を示している。
【００５４】
プランジャが近位に遷移されるため、ボスの遠位縁３０２が、フック部材２３０との当接接触へと引っ張られ、プランジャが下方に引っ張られ続けるとき、駆動体７５はまた、プランジャと同じ速度及び同じ容量で下方に引っ張られる。この移動中に、駆動部材７０は、歯２００の遠位面２０４と係合する爪１３０に起因して、遠位に移動されない。駆動体７５が下方に引っ張られるとき、その先端部分２２５は、それが歯の近位面２０２に達するまで駆動部材の側１９８に沿ってスライドし、この時に面２０２は、先端２２５が歯２００上を通過し、爪１３０によって係合された歯の直接遠位である歯の遠位面２０４の内方で遠位にスナップするように、先端２２５を外方にカムする機能を果たす。ユーザがプランジャを最後まで遠位に引っ張り切らない場合、先端２２５は歯２００上にスナップせず、その結果、プランジャを近位に移動させるためのクリックの抵抗もない。これは、ユーザに明らかであろう。これらの可聴及び触知キューが共に、ユーザに正しい使用工程を思い出させる。プランジャが遠位に引っ張られるとき、それは、アクスルピン２５６の突出している先端が停止リブ１６３と係合するときに走行の端に達する。この時点で、図１１の装置の構成部品は、これより図１３に示されているように配置され、プランジャ及び駆動体７５は注射の準備ができた軸位置にあり、装置は注射の準備ができている。
【００５５】
次に、ユーザは、ハウジングに向かってプランジャを後方に駆動させるようにプランジャボタンを押下することによって、設定または固定用量を分注するように装置２０を動作することができる。この動作により、プランジャアーム４５が上方に移動し、製造公差から生じる任意の機械的なガタが交差された後に、車輪２５２が駆動体のランプ面２４２と回転係合し、車輪２５４がハウジングのタンプ面１８０と回転係合する。ランプ面２４２及び１８０の位置、及び近位方向でランプ面２４２及び１８０が収束するという事実により、プッシュモジュール２５０の直ぐ近位にあるこれらの表面が、駆動体がハウジング内で上方または近位に移動されるまでプッシュモジュール２５０が上方に移動し続けるのを防ぐようにサイズ決めされ、かつ位置付けられる。
【００５６】
かかる上方の駆動体の移動は、プランジャが上方に駆動されるときにランプ面２４２及び１８０に作用するプッシュモジュール２５０によって促される。駆動体７０は、この移動中にプランジャが上方に移動するものの部分的に上方に移動する。駆動体７５上方に移動されるとき、歯２００を含むその爪の先端２２５の係合に起因して、駆動部材７０はまた前進され、薬剤６７が針組立体６４を通して押し出されるように、カートリッジのピストン５８をカートリッジのバレル５６へとさらに促す。プランジャの上方移動が続くとき、プッシュモジュール２５０は、駆動体７５が近位に移動し続けない限り、プッシュモジュール２５０の通過を可能にする程度に小さい、ランプ面２４２及び１８０間の横間隙に直面し続ける。図１４は、プランジャの上方の直進の中間位相での装置の構成部品を示している。ユーザは中間点で注射を停止することができる一方で、そうしないように指示され、現在の用量を完了する前に、それに続く用量に対して装置２０を準備することができないだろう。プランジャの移動及び結果として生じる駆動体７０の移動は、さらなるプランジャ及び駆動体の直進が停止されるように、車輪２５４が近位停止面１７５に当接するまで続く。プランジャが公差内のこの位置に達する直前に、駆動部材７０が、カートリッジ５０から設定された用量を分注する程度に十分近位に前進され、その結果、爪の先端２２５によって係合された歯２００は、ハウジングの爪の先端１３２が駆動部材の引き込みを防ぐためにこの歯の遠位面２０４の後ろにスナップするようにハウジングの爪１３０を通過する。図１５は動作のこの位相での装置の構成部品を示している。
【００５７】
装置は、カートリッジの内容物が個々の用量として分注されるまで使用され続けることができる。カートリッジがもはや分注されるべき用量を有していないとき、装置２０は、ユーザが追加の用量に対して装置を設定し、または上向きにすることを防ぐ。具体的には、ユーザがプランジャを遠位に引っ張ろうと試みるとき、ボスの遠位縁３０２が、駆動体が後方に移動し始めるフック部材２３０に当接する。しかしながら、駆動体のリップ２１４が駆動部材７０の端板１９４に当接するとき、駆動体７５はもはや、ハウジング２５内で遠位に移動することができない。フック部材２３０とのその係合に起因して、プランジャは同様に、ハウジングに対してさらに遠位に移動することを防がれる。図１６の装置の構成部品は、装置がもはや分注に好適でないことをユーザに示している本構成を図示している。
【００５８】
図１７〜２１をこれより参照すると、収束ランプ面を使用する駆動機構が装填された、一般に４００で指定される別の装置の様々な図が示されている。分注装置４００は下にすべてが明示的に列挙されていない多くの点で装置２０と概念的に同様であり、装置４００は、とりわけ、改善された機械的な効率を介することを含む、装置の構築または使いやすさを促進する、下に特定された一定の変形例をさらに含むと、当業者であれば理解するだろう。
【００５９】
分注装置４００の保護的なハウジング４１０は、ハウジングの後片４２０、ハウジングの前片または蓋４２５、及びカートリッジ押さえ４３０を含む。カートリッジ押さえ４３０は、ハウジングの後片４２０及びハウジングの蓋４２５の組立体への装置の製造中にスナップ嵌合している。取り外し可能なキャップ４３５は、カートリッジ押さえ４３０上で嵌合し、ハウジングの後片４２０及び蓋４２５上にそれぞれ提供された、戻り止め４３７及び４３９とのその係合を介してハウジング４１０に解放可能に固定されている。
【００６０】
装置４００のプランジャは、ハウジング４１０の内側から延在し、かつプランジャのボタンまたはユーザは押すことができる要素を形成する遠位端板７２０及び７２６を含む２つのプランジャアーム４４２及び４４４を含む。プランジャアーム４４２及び４４４の各々に、ランプと係合し、かつ駆動体４５０を前進させるために使用されたプッシュモジュールが装填されている。
【００６１】
駆動体４５０は、駆動機構のプランジャによって作用され、かつ駆動部材４５５を前進させる。駆動体４５０は、駆動部材４５５と直接係合し、ハウジング内で軸方向に遷移可能であり、回転可能に固定されるように拘束されている。駆動部材４５５は、直進の軸に沿って延在し、カートリッジのピストン４６４を前進させるようにカートリッジ４６０のバレル４６２内で嵌合している。カートリッジ４６０は、カートリッジ５０と同一であり、カートリッジ押さえ４３０に取り付け可能な注射針組立体４７０によって貫通可能である隔壁４６６を含む。
【００６２】
組み立てられたときにハウジング４１０の遠位部分を形成するハウジングの後片４２０及びハウジングの蓋４２５が、図２４ａ〜ｆ及び図２５ａ〜ｆにさらに示されている。後片４２０は、内側凹部４８２を有する外側シェル部分４８０を含む。底板部分４８４は、外側シェル部分４８０の遠位端に及び、プランジャを収容するためのローブ４８８を有する切り込み４８６を含む。シェル部分４８０の内側に形成された２つの軸方向に延在するフランジ４９２は、シェル部分４８０の近位端４９０を超えて上方に突出している。フランジ４９２は、横方向または横断方向に離間し、フランジ４９２の残りの部分を超えて前方に延在する内方に面するラッチ機構４９４をそれらの近位端に含む。
【００６３】
組立体のレール５００は、シェル部分４８０の各側縁４９８の遠位領域に沿って形成され、シェル部分４８０のリム面５０２を超えて突出している。レール５００は、横断面に角度が付いており、外方に突出するリップ５０３を画定するように配置されている。
【００６４】
ハウジングの蓋４２５は、シェルの凹部４８２より浅い内側凹部５１２を有する外側シェル部分５１０を含む。底板部分５１４は、外側シェル部分５１０の遠位端に及び、プランジャに対する切り込み５１６を含む。シェル部分５１０の内側に形成された２つの軸方向に延在するフランジ５２０は、シェル部分５１０の近位端５２１を超えて上方に突出している。フランジ５２０はまた、ハウジング４１０が組み立てられたときにフランジ４９２に当接するようにリム面５２２を超えて後方に突出している。フランジ５２０は、フランジ５２０及び４９２が互いに当接するときに前方に延在するラッチ機構４９４と係合する外方に面するタッチ機構５２４をそれらの近位端に含む。フランジ５２０は、カートリッジ４６０を収容するように横方向に離間している。
【００６５】
シェル部分５１０の各側縁５２６の遠位領域に沿って、シェルの内側のアンダーカット領域５２８が、ハウジングの組み立て目的のために形成されている。組立体の製造中に、装置の好適な内部部品がハウジングの後片４２０に取り付けられた後に、ハウジングの蓋４２５は、後片４２０との噛み合い構成へと移動され、リム面５２２がリム面５０２と接触するが、ハウジングの蓋４２５は、そのわずかに遠位にある後片４２０から軸方向にオフセットされている。かかる構成において、レール５００及び蓋５０３は、内側凹部５１２内で嵌合するが、アンダーカット領域５２８へと横方向に延在しない。そのように整列されたとき、それに続く組み立て工程として、ハウジングの蓋４２５は、後片４２０に対して近位にスライドされる。このスライド動作により、レール５００のリップ５０３がアンダーカット領域５２８へとスライドされ、ラッチ機構４９４がラッチ機構５２４とのラッチ係合へとスライドされ、ハウジングの蓋４２５及び後片４２０を共に図１７に示されている状態に有効に固定する。カートリッジ押さえ４３０が続いてハウジングの後片４２０のラッチされたサブ組立体へと組み立てられ、押さえ脚５３０によるハウジングの蓋４２５が、ラッチ要素５３２がハウジングのリブ５３４の下でスナップ嵌合するようにサブ組立体へと嵌合するとき、係合されたラッチ機構４９４及び５２４は、フランジ４９２及び５２０の横移動を防ぐカートリッジ押さえのリブ５３６によって、かつフランジ４９２及び５２０の前方及び後方位相を制限するカートリッジ押さえの内側面５３８によって、さらに拘束される。
【００６６】
後片４２０及びハウジングの蓋４２５上で、フランジ５４０及び５４２の内側面は、カートリッジのバレル４６２の周辺を支持するように形成され、一対の段付きリブ５４４、５４６、５４８及び５５０は、カートリッジのバレル４６２の遠位端と係合している。内方に配向されたキー５５５は、クロスリブ５５７上に突き出ている。
【００６７】
一般に５６０で指定される一対の抗後退爪は、クロスリブ５５７の遠位のシェル内側面５６２から前方または内方に突出している。各爪５６０は、駆動部材４５５の遠位移動を防ぐが、駆動部材の直進を可能にする近位の先端５６４を有する。
【００６８】
ハウジングの後片４２０は、一連の軸方向に離間した、鉾方向に配置されたリブ５６８及びリブ５６８よりさらに内方に突出する一対の縦方向に延在するリブ５７０を含む。リブ５６８は、駆動部材４５５をスライドすることができる支持体を提供し、リブ５７０は、駆動部材４５５を軸方向に整列した状態に保つ助けとなる。
【００６９】
ハウジングの後片４２０はまた、縦方向に延在し、かつ駆動体４５０をスライドさせる一対の支持リブ５７５を含む。一対の裏当てリブ５７８が、リブ５７５から横方向にオフセットされ、かつ角度付きで延在している。第２のセットの角度の付いたリブ５８０は、その横方向で外方の位置でリブ５７８に平行に走行し、リブ５８０は、リブ５７８と同じくらい遠くにシェルの内側から突出していない。リブ５８０は、プランジャアーム４４２、４４４のボス７４２、７７４の後方対向面がスライドすることができる支持体を提供している。リブ５７８は、プランジャアーム４４２、４４４がスライドすることができる支持体を提供し、さらにボス７４２、７７４の横方向で内方の面との係合によって、プランジャアーム４４２、４４４をランプ面５９２の近くに保つが、これと必ずしも接触しない。プランジャが最後まで引っ張られたとき、ボス７４２、７７４は、リブ５８０の近位端でスタブ壁に当たる。
【００７０】
一般に５９０で指定される一対のランプが、ハウジングの後片４２０上のリブ５８０の横方向で外方に配置されている。ランプ面５９２は、その全体的な動作の長さに沿った装置４００の縦軸に対して一定の角度で配置されている。
【００７１】
ハウジングの蓋４２５は、シェルの横幅に沿って中央配置され、駆動体４５０を誘導するために使用される軸方向に延在するガイドリブ６００を含む。縦方向に延在する４つの支持リブ６０２は、駆動体４５０をスライド可能に支持している。角度の付いたリブ６０４は、プランジャアーム４４２、４４４のボス７４０、７７２の前方対向面がスライドすることができる支持体を提供している。リブ６０６は、プランジャアーム４４２、４４４がスライドすることができ、ボス７４０、７７２をさらに支持する支持体を提供している。
【００７２】
図２７ａ〜２７ｅをこれより参照すると、駆動部材４５５は、横断面で略長方形である縦方向に延在する本体６２２の上または近位端に配置される脚６２０を含む。本体６２２は、装置４００の部品の積み重ねに起因して、本体６２２が装置４００の前後の厚さ内に中央配置される脚６２０の中心にあるより装置の厚さ内でより後方に位置付けられた中心を有するため、脚６２０上で中央配置されていない。
【００７３】
駆動部材の本体６２２の後方面６２４は、その長さに沿って縦方向に延在するチャネル６２６を含む。チャネル６２６は、本体６２２が縦方向に移動し、ハウジング４１０内で回転不能であるように拘束されるように、ハウジングの後片４２０のキー５５５を受容している。駆動部材の本体６２２の前方面６２８は、同様に、より浅い深さであるその長さに沿った縦方向に延在するチャネル６２９を含む。チャネル６２９は、下にさらに記載されるような駆動体４５０と相互作用する。
【００７４】
対向する側面６３４及び６３６は、一般に６４０で指定される一連の一方向ラチェット歯を含む。ラチェット歯６４０は、本体６２２の長さに沿って軸方向に離間し、隣接する歯の対応する部分間の距離は、駆動部材４５０が装置４００から単一用量を分注するように前進される距離に等しい。各歯６４０は、ラッピングの近位面６４２及び平坦な遠位面６４４を含み、下に記載されている爪５６０及び駆動体の爪６８０によって力が加えられ得る。本体の側面６３４及び６３６はまた、装置が新規に組み立てられたときに爪５６０及び駆動体の爪６８０によって係合される試験歯６６８を各々含む。試験歯６６８は、カートリッジが取り付けられる前に、製造業者が一度装置を動作することによって組立体の正当性を試験することを可能にし、その結果、わずかのみ近位に移動させる駆動部材４５０を生じ、その後、爪５６０及び駆動体の爪６８０は、装置２０で行われるような最初の薬剤送達に対する準備の際に、最近位の歯６４０の遠位面６４４と係合する。
【００７５】
駆動体４５０は、図２８ａ〜２８ｄにさらに示され、略三角形の本体部分６７５を含む。ボス６７７は、本体部分６７５の後方対向面６７９から突出している。ボス６７７は、駆動部材の本体６２２のチャネル６２９内にスライド可能に嵌合し、駆動体４５０が遠位に引っ張られようとするときに生じ得るチャネル壁６２７との当接が、その最後の用量が送達された後に装置４２０を再設定されることを防ぐ。
【００７６】
２つの弾性爪６８０はまた、後方対向面６７９から突出する基部部分６８２から角度付きで突出している。爪の先端６８３は、駆動部材４５５の直進に対して歯面６４４と係合している。本体部分６７５に示されている凹部は、材料の使用を低減し、かつシンクを低減する。
【００７７】
本体部分６７５の周辺は、その長さに沿って直線である一対のミラー画像のランプ面６９０を形成している。ランプ面６９０は、ユーザが過度の力でプランジャを押下する場面でプランジャのグライド７３６、７６８に対する停止を形成する湾曲領域６９２においてその近位端で各々終結し、プランジャアームを横方向に屈曲させ、通常の使用において駆動体４５０の対応する動きよりさらに近位にクライドを走行させる。
【００７８】
駆動体４５０はまた、前方対向面６８１の前方にあり、本体部分６７５の遠位に延在するバー形状の本体部分６９５を含む。本体部分６９５上の一対の軸方向に延在するレール６９８は、軸方向に延在するチャネル７００を画定するように横方向に離間している。ハウジングの蓋４２５のガイドリブ６００は、駆動体４５０の動きを軸方向に誘導するようにチャネル７００内で嵌合している。
【００７９】
本体部分６９５の遠位端は、円形の遠位先端領域７０６ならびに近位に面する引っ張り面７０８を有する横方向に拡大された板７０４を含む。引っ張り面７０８は、板７０４が設定目的のために駆動体のフックとして機能することを可能にする。先端領域７０６は、装置４００が図１９に示されているような分注動作に対して正しく設定されているときに切り込み５１６を通して嵌合するフラグ要素として機能し、それによって使用準備のできたインジケータとして機能する。先端領域７０６は、材料または構成の選択、あるいは追加の着色等によるものであろうとなかろうと、好ましくは、異なる色であり、そうでなければ、ユーザが容易に見ることができるようにハウジング４１０と区別可能である。
【００８０】
装置４００のプランジャは、２つの軸方向に離間したプッシュモジュールと共に各々形成される２つの相互接続されたプランジャアーム４４２、４４４を含む。プランジャアームは、アセタールとしても知られている、ポリオキシメチレン等の射出成形プラスチックから作製されている。プランジャアーム４４２が、図２９ａ〜２９ｈにさらに示され、プランジャアーム４４４が、３０ａ〜３０ｈにさらに示されている。プランジャアーム４４２は、平坦な部材７２２が近位方向に突出する端板７２０を含む。ピン７２４は、端板７２０の縁から前方に突出し、端板７２６内に形成された後方に面するソケット７２８内に受容され、ピンとソケットとの相互作用により、プランジャアーム４４２及び４４４が枢動可能に相互接続される。端板７２０及び７２６の遠位面は共に、ユーザが装置のプランジャに突入力を加えることができる押し面を提供している。
【００８１】
プランジャアーム４４２は、その長さの半分以上に沿って部材７２２の横方向で外方の縁上にフランジ７３０を含む。フランジ７３０は、剛性のために部材７２２の前方及び後方の両方に延在し、プランジャの動き中にハウジングの切り込みローブ４８８内で軸方向にスライドする。フランジ７３０の曲線は、プランジャアームがその遠位から近位位置間で遷移し、かつ回転するとき、フランジがハウジングの切り込みローブ４８８に接触しないように配置されている。部材７２２の前方面７３２は、使用中にプランジャアーム４４４との重なりを収容するその横方向で内方の縁に沿った波形の凹部７３４を含む。
【００８２】
その近位端で、部材７２２は、それがこれに沿ってスライドするときに駆動体のランプ面６９０と回転不能に係合するプッシュモジュールとして機能する、横方向で内方に面する円形の先端面またはグライド７３６を含む。３ミリメートルの曲線の半径を有し得るグライド７３６の円形成形により、プランジャアームに対する低摩擦係数のアセタールの使用に起因した、限定された摩擦係数を有する力を加えることを可能にするランプ面６９０との小さい接触領域を生じる。
【００８３】
フランジ７３０の近位端で、フランジ７３０から横方向で外方に突出する第２のグライドまたはプッシュモジュール７３８が、一体的に提供されている。グライド７３８は、３ミリメートルの曲線の半径を有する円形面７３９を有し、それがこれに沿ってスライドするときにハウジングのランプ面面５９２と係合するプッシュモジュールとして機能する。
【００８４】
プッシュモジュール２５０が同心にあり、本装置内の略同じ軸位置にあるハウジング及び駆動体のランプと係合する装置２０と違い、グライドまたはプッシュモジュール７３６及び７３８は同心になく、プッシュモジュール７３６と係合する駆動体がプッシュモジュール７３８と係合するハウジングの近位に配置されるようにより軸方向に離間し、その配置がより高い機械的な効率を提供する。動作時に、表面の垂直力及び摩擦力の配置は、プッシュモジュール７３６がプッシュモジュール７３８のますます近位に作製されるときに摩擦に起因した電力の相対的な損失が減少するようになっている。電力の損失を最小化することは、それがグライド力またはユーザの努力を低下させることから通常望ましいものと見られているため、この近位のオフセットを増加させる実施形態は好ましい。しかしながら、このオフセットが増加されるとき、装置は全体的な大きさが増加し得、かつ／または個々の構成部品は、より複雑な設計になり、製造及び組み立てにより費用がかかる場合がある。示されている実施形態は、近位のオフセットを有し、大きさ及び関連する構成部品の簡素化という、相反する二つの必要性のバランスをとっている。変形例により、プッシュモジュールは、代替的な実施形態において、上に記載されているような装置２０のように、またはプッシュモジュール７３６と係合する駆動体が、より低い機械的な効率が望まれる場合にプッシュモジュール７３８と係合するハウジングの遠位に配置されるように、略同心上に配置され得る。
【００８５】
グライド７３８から横方向で内方に延在しているのは、部材７２２の前方面７３２から突出するボス７４０、及び部材７２２の後方面７４３から突出するボス７４２である。ボス７４０は、ハウジングのリブ６０４に沿ってスライドするその前方面に沿った表面積を低減するように、凹状の内側７４６を有するリンギングリブ７４４によって形成されている。ボス７４２は、ハウジングのリブ５８０に沿ってスライドするその後方面に沿った表面積を低減するように凹状の内側７５０を有するリンギングリブ７４８によって形成され、図２１に示されているように、ボス７４２は、ボス７４０よりより小さく横方向で内方に延在するが、プランジャアーム４４４のボス７７４と同じミラー画像の寸法を有する。
【００８６】
プランジャアーム４４４は、多くの点でプランジャアーム４４２と同様であり、ハウジングの切り込みローブ４８８内でスライドするフランジ７６２を有する平坦な部材７６０を含む。部材７６０の後方面７６４は、プランジャアーム４４２との重なりを収容する波形の凹部７６６を含む。部材７６０は、プランジャアーム４４２のそれらの対応する構成部品７３６、７３８、７４０、及び７４２のミラー画像である、近位グライド７６８、遠位グライド７７０、前方に面するボス７７２、及び後方に面するボス７７４を含む。
【００８７】
ボス７４０、７７２の遠位縁は、プランジャが用量の準備中に駆動体４５０を遠位に引っ張ることを可能にするように引っ張り面７０８と係合するように成形される。
【００８８】
装置４００の代替的なプランジャが、図３１ａ〜３１ｆに示されている。このプランジャ８００は、一片構成により形成されている。プランジャの端板８０２は、互いに対する部材８０６及び８０８の必要な動きを可能にするその中心領域に沿った弾性ウェブヒンジ部分８０４を含む。他の点において、プランジャ８００は、プランジャアーム４４２及び４４４の組み立てによって形成されたプランジャと同じである。
【００８９】
ユーザの斜めから、駆動体の先端領域７０６のフラグ特徴によって提供されたその分注の準備のできた表示以外の装置４００の動作は、装置２０の動作と同一である。
【００９０】
該当部分において、ユーザがボタンの端板７２０、７２６の側を把持し、次に引っ張ることによってプランジャがハウジング４１０から遠位に、または外側に引っ張られたとき、駆動体４００は、駆動部材４５５の移動が全くなく、ボス７４０及び７７２が当接し、次に引っ張り面７０８を遠位に引っ張ることによって、最終的に遠位に引っ張られる。プランジャアーム４４２、４４４の遠位走行は、ボス７４２、７７４がリブ５８０の遠位端でスタブ壁に当たることによって物理的に停止され、その時点で、装置４００は分注のために準備されている。装置４００内の最後の分注可能な用量の薬剤が以前に使用されていた場合、プランジャを十分遠位に引っ張ることによって装置４００を準備しようとする試みは、駆動体のボス６７７が駆動部材の壁６２７に達すると停止されることによって阻止される。
【００９１】
準備された装置４００により、ユーザが次にボタンの端板７２０、７２６を押下することによってプランジャを突入させるときに、ハウジング４１０内のプランジャアーム４４２及び４４４の近位の直進により、近位グライド７３６及び７６８が駆動体のランプ面６９０とスライド係合して移動され、遠位グライド７３８及び７７０がハウジングのランプ面５９２とスライド係合して移動される。ランプ面間の関係に起因して、かかる動きにより、駆動体４５０、したがって駆動部材４５５が針組立体４７０を通して薬剤を押し出すように近位に前進する。図３２及び３３は、本プロセスのこの時点での装置４００を示している。プランジャアーム４４２、４４４の近位走行は、ボス７４２、７７４がリブ５８０の近位端でスタブ壁に当たることによって物理的に停止され、カートリッジのピストン４６４の任意の圧縮が弱まることを可能にする好適な保持時間後に、用量が完全に分注されたとみなされる。
【００９２】
装置４００は、４つの０．７５ｍＬ用量を送達するのに非常に好適である。駆動体４５０及び駆動部材４５５を好適に変更することによって、装置は、３×１．０ｍＬ用量〜７×０．４２ｍＬ用量等の他の投薬回数及び容量に対して配置され得る。
【００９３】
本発明は好ましい設計を有するものとして示され、かつ記載されているが、本発明は、本開示の精神及び範囲内で変形される場合がある。例えば、装置２０が再利用可能であることを所望された場合、新規供給の薬剤を取設する方法が提供される条件で、駆動機構を再設定可能にすることができる。例えば、このように再設定可能にするために、駆動部材を次に爪１３０及び２２４の干渉なしに遠位に押下することを可能にするように、ハウジング内で駆動部材をまず回転させ、次に、再び使用のために爪係合位置へと駆動部材を回転させる、手動で回転可能なカラーを提供することができる。したがって、本願は、その一般原則を用いた本発明の任意の変更、使用または適用を包含することを意図している。さらに、本願は、本発明が関連する当該技術分野における既知または慣例技術内にある本開示からのかかる逸脱を包含することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９−１】
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【図９−２】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４−１】
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【図２４−２】
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【図２５−１】
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【図２５−２】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９−１】
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【図２９−２】
0006563025.tif 000034
【図３０−１】
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【図３０−２】
0006563025.tif 000036
【図３１−１】
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【図３１−２】
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【図３２】
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【図３３】
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