(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、
物質を収容する室と、
前記室を区画するように設けられた曲線帯状弱シール部と、
を有し、
前記曲線帯状弱シール部の両方の表面に、前記曲線帯状弱シール部の輪郭に沿って連続する線状シール部が形成されていることを特徴とする袋状容器。
【請求項２】
前記室を複数有し、
前記複数の室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記室の１つに設けられたポートと、
を有し、
前記曲線帯状弱シール部は、前記区画用弱シール部側に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成され、前記室に収容された物質の前記ポートへの流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部であることを特徴とする請求項１に記載の袋状容器。
【請求項３】
重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、
複数の薬剤室と、
前記複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、
前記区画用弱シール部側に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成された曲線帯状弱シール部と、
を有する医療用複室容器であって、
前記曲線帯状弱シール部は、前記薬剤室に収容された薬剤の前記ポートへの流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部であり、
前記流入阻止用弱シール部の両方の表面に、前記流入阻止用弱シール部の輪郭に沿って連続する線状シール部が形成されていることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項４】
重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、
複数の薬剤室と、
前記複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、
前記区画用弱シール部側に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成された曲
線帯状弱シール部と、
を有する医療用複室容器であって、
前記曲線帯状弱シール部は、前記薬剤室に収容された薬剤の前記ポートへの流入を一時
的に阻止する流入阻止用弱シール部であり、
前記流入阻止用弱シール部の一方の表面に、前記流入阻止用弱シール部の輪郭に沿って連続する線状シール部が形成され、
前記流入阻止用弱シール部の他方の表面に、前記流入阻止用弱シール部の輪郭に沿って間隔を空けた複数の点状シール部が、前記線状シール部に対向するように形成されていることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項５】
前記線状シール部は、前記流入阻止用弱シール部において、少なくとも前記区画用弱シール部側に突出した先端部に形成されていることを特徴とする請求項３または４に記載の医療用複室容器。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載の前記曲線帯状弱シール部を形成する金型であって、
押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連続する方向に沿って延びる突条が形成されていることを特徴とする金型。
【請求項７】
請求項１から５のいずれか１項に記載の前記曲線帯状弱シール部の形成方法であって、
押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連続する方向に沿って延びる突条が形成されている金型を加熱しつつ前記フィルムの表面に押圧し、前記突条により、前記曲線帯状弱シール部の表面に前記線状シール部を形成することを特徴とする曲線帯状弱シール部の形成方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、袋状容器、医療用複室容器、金型および曲線帯状弱シール部の形成方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用複室容器等の複室の袋状容器においては、粉体と液体、または異なる複数種の液体をそれぞれ収容し、使用時に、粉体と液体、または複数種の液体を混合できるようにしたものがある。
例えば、医療分野で点滴治療用の薬剤を収容する医療用複室容器として、可撓性フィルムからなり、容器内に設けられた隔壁で区画された複数の薬剤室のそれぞれに、異なる種類の薬剤を収容したものが用いられている。複数の薬剤の組合せとしては、例えば、アミノ酸とブドウ糖輸液、抗生物質とその溶解液など、混合して保管すると時間経過とともに変質を生じるおそれのあるものがある。医療用複室容器の各薬剤室は、２枚の可撓性フィルムを各薬剤室の外周形状に沿って溶着等によってシールすることで形成されている。互いに隣接する薬剤室間に設けられる隔壁は、各薬剤室の外周形状に沿ったシール部に比較すると、シール強度が低い弱シール部とされている。これにより、隔壁の部分においては、医療用複室容器を形成する２枚の可撓性フィルム同士が剥離可能な状態でシールされている。
【０００３】
医療用複室容器を使用した点滴治療を行う際には、使用前に液体の薬剤が収容された一つの室を外部から押圧して薬剤に内圧を加える。すると、弱シール部において２枚の可撓性フィルム同士が剥離して隔壁を破壊し、隔壁を挟んで互いに隣接する薬剤室同士が連通する。これにより、それぞれの薬剤室に収容されていた複数の薬剤が医療用複室容器内で無菌的に混合される。混合された薬剤は、容器の排出ポートから点滴セットの針およびチューブを経由して排出され、患者に投与される。
【０００４】
このように複数の薬剤を混合して使用する医療用複室容器を用いた点滴治療の際に、医療用複室容器の隔壁を破壊することなく、混合されていない薬剤を誤って点滴してしまうおそれが指摘されている。
【０００５】
そこで、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止し、使用上の安全性を向上させるために、薬剤室と排出ポートとの連通を阻害する流入阻止用弱シール部を備えた医療用複室容器が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
特許文献１に記載の医療用複室容器には、２つの弱シール部が設けられている。第１の弱シール部は、第１および第２の薬剤室を区画する隔壁として、区画用弱シール部が、容器本体を横切るように一定の幅で直線帯状に設けられている。第２の弱シール部は、混合される前の第１の薬剤室の薬液のみが排出ポートから流出することを防止する隔壁として、流入阻止用弱シール部が、排出ポートを取り囲むように一定の幅で直線及び曲線を組み合わせて帯状に設けられている。区画用弱シール部は、第１の薬剤室側に設けられた排出ポートと、第１の薬剤室との連通を阻害する流入阻止用弱シール部に相対している。この医療用複室容器を使用する際には、流入阻止用弱シール部が存在しない第２の薬剤室を外部から押圧して、第２の薬剤室内の液圧を高める。すると、区画用弱シール部が剥離し、第１の薬剤室と第２の薬剤室とが連通し、液圧が高められた第２の薬剤室内の薬剤が、区画用弱シール部において剥離した部分を通して第１の薬剤室に流入する。これにより、第１の薬剤室内の液圧も高まり、その液圧が、流入阻止用弱シール部に作用し、流入阻止用弱シール部が剥離する。これにより２つの薬剤が混合した薬剤が排出ポートから点滴投与できるようになる。
このように、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通操作と、流入阻止用弱シール部の剥離操作とを、一方の薬剤室を押圧するという単一の作業により行うことができる。
【０００６】
ところで、上記したような複室容器は、例えば運搬時等に誤って落下させると、落下時の衝撃等によって第１の薬剤室や第２の薬剤室に収容された薬剤の圧力が高まり、区画用弱シール部において剥離が生じ、第１の薬剤室と第２の薬剤室とが連通してしまうことがある。
そこで、特許文献２に記載されているように、複室容器は、複数の室同士を区画する第１の弱シール部である区画用弱シール部で折り畳んだ状態で、梱包箱に収納されて梱包される。複室容器を区画用弱シール部で折り畳むことで、梱包箱の落下の衝撃等によって、区画用弱シール部で剥離が生じ、意図しない開通が発生してしまうことを防止する。
【０００７】
しかし、特許文献２に開示された構成のように、複室容器を折り畳む方法では、部分的に曲線帯状の形状となっている第２の弱シール部である流入阻止用弱シール部を保護することができず、落下等の衝撃により、第２の薬剤室における薬剤の圧力が高まり、流入阻止用弱シール部において剥離が生じる可能性を排除できない。
そこで、特許文献３には、流入阻止用弱シール部における意図しない開通を防ぐため、流入阻止用弱シール部を保護する保護部材を、梱包箱内に備える構成が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００６−４３０６１号公報
【特許文献２】特開２００４−１４９１２４号公報
【特許文献３】実用新案登録第３１６００４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、特許文献３に開示されたような構成にあっては、保護部材を使用することによって、梱包資材のコスト上昇を招くうえに、廃棄物も多くなってしまう。
そこで、本発明は、上記事情に鑑みたものであって、保護部材を用いずとも、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる曲線帯状弱シール部を備えた袋状容器、曲線帯状の流入阻止用弱シール部を備えた医療用複室容器、金型および曲線帯状弱シール部の形成方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の課題を解決するため、本発明の袋状容器は、重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、物質を収容する室と、前記室を区画するように設けられた曲線帯状弱シール部と、を有し、前記曲線帯状弱シール部の少なくとも一方の表面に、前記曲線帯状弱シール部が連続する方向に沿って延びる線状シール部が形成されていることを特徴としている。
【００１１】
本発明によれば、袋状容器に外部から力が加わって、室に収容された物品の圧力が高まると、その圧力は、曲線帯状弱シール部に対し、曲線帯状弱シール部が連続する方向に対して交差する方向に作用する。曲線帯状弱シール部には、曲線帯状弱シール部が連続する方向に沿って延びる線状シール部が形成されているので、作用した圧力が集中するのを防ぎ、曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。
【００１２】
また、前記室を複数有し、前記複数の室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記室の１つに設けられたポートと、を有し、前記曲線帯状弱シール部は、前記区画用弱シール部側に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成され、前記室に収容された物質の前記ポートへの流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部であってもよい。
【００１３】
本発明によれば、袋状容器に外部から力が加わって、室に収容された物品の圧力が高まると、その圧力は、流入阻止用弱シール部に対し、流入阻止用弱シール部が連続する方向に対して交差する方向に作用する。流入阻止用弱シール部には、流入阻止用弱シール部が連続する方向に沿って延びる線状シール部が形成されているので、作用した圧力が集中するのを防ぎ、流入阻止用弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。
【００１４】
また、本発明の医療用複室容器は、重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、複数の薬剤室と、前記複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、前記区画用弱シール部側に向かって突出して前記ポートを取り囲むように形成された曲線帯状弱シール部と、を有する医療用複室容器であって、前記曲線帯状弱シール部は、前記薬剤室に収容された薬剤の前記ポートへの流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部であり、前記流入阻止用弱シール部の少なくとも一方の表面に、前記流入阻止用弱シール部が連続する方向に沿って延びる線状シール部が形成されていることを特徴としている。
【００１５】
本発明によれば、医療用複室容器に外部から力が加わって、薬剤室に収容された薬剤の圧力が高まると、その圧力は、流入阻止用弱シール部に対し、流入阻止用弱シール部が連続する方向に対して交差する方向に作用する。これに対し、流入阻止用弱シール部には、流入阻止用弱シール部が連続する方向に沿って延びる線状シール部が形成されているので、作用した圧力が集中するのを防ぎ、流入阻止用弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。
【００１６】
また、前記流入阻止用弱シール部の他方の表面に、前記流入阻止用弱シール部が連続する方向に沿って間隔を空けた複数の点状シール部が、前記線状シール部に対向するように形成されているようにしてもよい。
このようにして、線状シール部に対向して点状シール部を設けることで、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる剥離強度のばらつきが少ない、安定した剥離強度を有する弱シール部とすることができる。
【００１７】
また、前記線状シール部は、前記流入阻止用弱シール部において、少なくとも前記区画用弱シール部側に突出した先端部に形成されているようにしてもよい。
薬剤室に収容された薬剤の圧力は、特に、流入阻止用弱シール部において区画用弱シール部側に突出した先端部に集中して作用する。したがって、この先端部に線状シール部を設けることで、流入阻止用弱シール部が不用意に剥離するのを、効果的に抑えることができる。
【００１８】
また、本発明の金型は、上記したような前記曲線帯状弱シール部を形成する金型であって、押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連続する方向に沿って延びる突条が形成されていることを特徴としている。
また、本発明の曲線帯状弱シール部の形成方法は、上記したような前記曲線帯状弱シール部の形成方法であって、押圧面に、前記曲線帯状弱シール部が連続する方向に沿って延びる突条が形成されている金型を加熱しつつ前記フィルムの表面に押圧し、前記突条により、前記曲線帯状弱シール部の表面に前記線状シール部を形成することを特徴としている。
【００１９】
このような金型を加熱しつつフィルムの表面に押圧することで、突条により、曲線帯状弱シール部の表面に線状シール部を形成することができる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、曲線帯状弱シール部が不用意に剥離するのを抑えることができる。これにより、従来技術のように保護部材を用いずとも、落下などの衝撃により意図しない曲線帯状弱シール部の剥離が起こらず、かつ必要時には曲線帯状弱シール部を容易に開通させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態における医療用複室容器の構成を示す平面図である。
【図２】流入阻止用弱シール部の一部領域の拡大平面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ線に沿う斜視断面図である。
【図４】図２のＢ−Ｂ線に沿う斜視断面図である。
【図５】図２のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図６】溝を形成するための金型の押圧面を示す平面図である。
【図７】図６のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図８】凹部を形成するための金型の金型面を示す平面図である。
【図９】他の実施形態に係る医療用複室容器の構成を示す平面図である。
【図１０】比較例のシールに用いる一方の金型の金型面を示す平面図である。
【図１１】比較例のシールに用いる他方の金型の金型面を示す平面図である。
【図１２】落下試験を行う際の医療用複室容器の収容状態を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
次に、この発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の一実施形態における医療用複室容器の構成を示す平面図である。
図１に示すように、袋状容器の一種である医療用複室容器１は、複数（本実施形態では２つ）並んで設けられた薬剤室（請求項の「室」に相当。）１２（１２Ａ、１２Ｂ）と、ポート１４と、を備えている。
ここで、以下の説明では、医療用複室容器１において、２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂが並ぶ方向を上下方向Ｙとし、フィルム１１の表面において上下方向Ｙに直交する方向を幅方向Ｘとする。
【００２３】
医療用複室容器１は、平面視で略矩形状に形成されており、２枚のフィルム１１同士を重ね合わせ、周縁シール部１７と、凹状シール部１６と、区画用弱シール部１３と、曲線帯状弱シール部である流入阻止用弱シール部１５と、でシールすることにより形成されている。
【００２４】
薬剤室１２Ａ、１２Ｂは、２枚のフィルム１１の周縁に沿ってシールした周縁シール部１７によって取り囲まれた空間を、区画用弱シール部１３によって上下方向Ｙに２つに区画することによって形成されている。
【００２５】
周縁シール部１７は、医療用複室容器１の幅方向Ｘの両端に形成され、上下方向Ｙに伸びる側方シール部１７Ａ、１７Ａと、医療用複室容器１の上下方向Ｙの両端に形成され、幅方向Ｘに伸びる上側シール部１７Ｂ、下側シール部１７Ｃと、を備えている。上側シール部１７Ｂ、下側シール部１７Ｃは、それぞれ、側方シール部１７Ａよりもシール幅が広く形成されている。
【００２６】
側方シール部１７Ａ、１７Ａの上下方向Ｙの中間部には、それぞれ、幅方向Ｘの中央部すなわち医療用複室容器１の内方に向かって略Ｕ字状に凹んだ凹状シール部１６が形成されている。各凹状シール部１６において、幅方向Ｘの最も中央部に向かって突出した先端部１６ａは、区画用弱シール部１３の幅方向Ｘの端部に重なるように形成されている。
【００２７】
凹状シール部１６において、幅方向Ｘで医療用複室容器１の内側へ向かって凹む程度を表す凹み高さＨは、一対の凹状シール部１６、１６の凹み高さの合計２Ｈが、医療用複室容器１の全幅Ｗ（幅方向Ｘの長さ寸法）の１０〜５０％、好ましくは１５〜４５％とすることが好ましい。この凹み高さの合計２Ｈが１０％以上であれば、区画用弱シール部１３の長手方向端部に未開通部が残りにくく、医療用複室容器１が落下した場合にも未開通部の端付近からの破袋が生じにくくなる。また、この凹み高さの合計２Ｈが５０％以下であれば、薬剤室１２の内容物の収容量は充分に保つことができる。
【００２８】
凹状シール部１６は、幅方向Ｘの内方に向かって突出した先端部１６ａの曲率半径を１５ｍｍ〜３０ｍｍとすることが好ましい。この曲率半径が１５ｍｍ以上であれば、落下した場合にも破袋が生じにくくなる。また、この曲率半径が３０ｍｍ以下であれば薬剤室１２の内容物の収容量は充分に保つことができる。
また、図１に示す凹状シール部１６、１６は、本実施の形態では幅方向Ｘにおいて左右対称としているが、これに限定されず非対称であってもよい。
【００２９】
上側シール部１７Ｂには、幅方向Ｘの左右両側に、重なり合うフィルム１１、１１同士が接着されていない部分（第１未接着部１１ａ）が形成されている。また、上側シール部１７Ｂには、幅方向Ｘの左右両側の第１未接着部１１ａ、１１ａの間であって、幅方向Ｘの中心に、懸垂孔１８が形成されている。懸垂孔１８は、２枚のフィルム１１、１１を貫通して形成されている。この懸垂孔１８は、医療用複室容器１を吊り下げて使用する際等に用いられる孔である。
【００３０】
下側シール部１７Ｃには、幅方向Ｘの左右方向一方の側に、重なり合うフィルム１１、１１同士が接着されていない部分（第２未接着部１１ｂ）が形成されている。また、幅方向Ｘの左右方向の他方の側には、およそ矩形の医療用複室容器１の外形から外方に突出した薬剤室１２Ｂへの充填口として用いられる予定の充填口予定部が形成されている。充填口予定部は、前記矩形のどの辺に設けられていてもよく、また、複数設けられていてもよい。なお、図１では薬剤室１２Ａへの充填口は省略している。
【００３１】
ポート１４は、一方の薬剤室１２（ここでは薬剤室１２Ｂ）において区画用弱シール部１３とは反対側に設けられている。ポート１４は、下側シール部１７Ｃにおいて、幅方向Ｘの中心に設けられている。ポート１４は、下側シール部１７Ｃにおいて２枚のフィルム１１間に挟持されて固定されている。このポート１４は、薬剤の注入や排出に用いられ、容器外から容器内へのアクセスを可能にする通路である。ポート１４は、医療用複室容器１を懸垂孔１８で吊り下げた状態で、ポート１４によって形成される通路の中心軸線が鉛直方向に一致するよう設けられている。ポート１４は熱可塑性樹脂の射出成形品からなり、針の挿入を可能とするために、突き刺し可能な図示しないゴムなどの弾性体により開口部が封止されている。なお、ポート１４に代えてチューブであってもよい。
【００３２】
区画用弱シール部１３は、左右一対の凹状シール部１６、１６の先端部１６ａ、１６ａ同士を接続するように幅方向Ｘに沿って直線帯状に形成されている。区画用弱シール部１３は、薬剤室１２Ｂ内に設けられた流入阻止用弱シール部１５に相対する位置に設けられている。区画用弱シール部１３の幅寸法Ｄ１は、とくに限定されるものではないが、例えば５ｍｍ〜２０ｍｍ程度に決定される。
なお、区画用弱シール部１３は、左右一対の凹状シール部１６、１６の先端部１６ａ、１６ａを貫通し側方シール部１７Ａ、１７Ａに到達するまで長いものとすることも好ましい。この理由は、区画用弱シール部１３を製造するための直線帯状の加熱部を有する弱シール用金型において、直線帯状の加熱部の長尺方向中央部が安定して一定温度に保たれているのに比較して、同端部は金型の端になるため外部の影響を受け安定した一定温度を保つことが難しく、これに伴い剥離強度のばらつきが大きくなることがあるが、弱シール用金型を区画用弱シール部１３の側方シール部１７Ａ、１７Ａに到達する、または到達する以上に長くすれば一定温度に安定した長尺方向中央部のみを使用した区画用弱シール部１３の製造が可能となるからである。これにより、容易に落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる強度を発現する区画用弱シール部１３とすることができる。
【００３３】
区画用弱シール部１３は、重なり合う２枚のフィルム１１、１１同士が剥離可能にシールされており、２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂを連通可能に隔離している。この区画用弱シール部１３は、使用前の状態において薬剤室１２Ａ、１２Ｂを隔離し、双方の連通を遮断している。区画用弱シール部１３は、使用する際に隣接する薬剤室１２Ａまたは１２Ｂを外部から押圧してその内圧を上昇させることによって剥離させることができる。区画用弱シール部１３が剥離することで、薬剤室１２Ａ、１２Ｂは連通する。
【００３４】
区画用弱シール部１３は、ＪＩＳ  Ｋ６８５４−３に準拠して引張速度３００ｍｍ／分で測定したＴ形剥離強度を、１〜８Ｎ／１０ｍｍ幅とすることが好ましく、さらに１．５〜５Ｎ／１０ｍｍ幅とすることがより好ましい。また薬剤室１２Ａまたは薬剤室１２Ｂを外部から押圧して区画用弱シール部１３が剥離して連通する際の連通強度は、２００Ｎ〜８００Ｎとすることが好ましく、３００Ｎ〜７００Ｎとすることがより好ましい。このような範囲とすることで、使用時に過大な力を必要とせず、また医療用複室容器１を破壊させることなく区画用弱シール部１３を剥離させることができる利点がある。
【００３５】
また、区画用弱シール部１３の剥離強度は、医療用複室容器１の幅方向Ｘにおいて一定であってもよいが、医療用複室容器１の幅方向Ｘで変化させることも好ましい態様である。例えば、区画用弱シール部１３の幅方向Ｘにおける中央部１３ａの剥離強度を高くして、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を中央部１３ａより低くすることも好ましい。具体的には、両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を、中央部１３ａの剥離強度の２０〜８０％とすることが好ましい。
このようにすることで、連通後に両端部１３ｂ、１３ｃの未剥離の部分が残存することを極小化または無くすことができる。未剥離の部分が残存すると、残存した区画用弱シール部１３の端部が医療用複室容器１の落下時の応力集中部となり、医療用複室容器１が破袋し易くなる。区画用弱シール部１３において幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を低くすると、未剥離の部分が残存し難くなり、仮に残存したとしても、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度より低い剥離強度であって剥離可能な区画用弱シール部１３のうちさらに剥離しやすい弱シール部となる。これにより、区画用弱シール部１３が破袋につながるような応力集中部となることを可能な限り防止することができる。これにより医療用複室容器１が破袋することを防止することができる。
【００３６】
区画用弱シール部１３において、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度を大きく、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を小さくするには、区画用弱シール部１３の製造時におけるヒートシール温度を中央部１３ａが高く、両端部１３ｂ、１３ｃが低くなるように設定する方法、シール部製造時のシール金型の形状により中央部１３ａのシール圧を高く、両端部１３ｂ、１３ｃのシール圧を低く調整する方法、シール金型のシール模様により中央部１３ａが受ける単位時間あたりの熱量を大とし、両端部１３ｂ、１３ｃが受ける単位時間あたりの熱量を小さくする方法等が挙げられる。
【００３７】
なお、薬剤室１２Ａを外部から押圧して薬剤室１２Ａの内圧を上昇させることによって区画用弱シール部１３を剥離させた際に、連続して流入阻止用弱シール部１５を容易に剥離させようとする場合には、区画用弱シール部１３の中央部１３ａの剥離強度を、両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度より低くすることが好ましい。
このようにすることで、区画用弱シール部１３の中央部１３ａが剥離した際、薬剤室１２Ａの薬剤が中央部１３ａに集中して薬剤室１２Ｂの上下方向Ｙの一方の側から、薬剤室１２Ｂの幅方向Ｘの中央部に流入しやすくなる。薬剤室１２Ｂに流入した薬剤の圧力は、後述するように、薬剤室１２Ｂの上下方向Ｙの他方の側において幅方向Ｘの中央部に位置する流入阻止用弱シール部１５に作用するため、流入阻止用弱シール部１５の剥離が容易になる。
【００３８】
このように、区画用弱シール部１３において、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度を小さく、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を高くするには、区画用弱シール部１３の製造時におけるヒートシール温度を中央部１３ａが低く、両端部１３ｂ、１３ｃが高くなるように設定する方法、シール部製造時のシール金型の形状により中央部１３ａのシール圧を低く、両端部１３ｂ、１３ｃのシール圧を高く調整する方法、シール金型のシール模様により中央部１３ａが受ける単位時間あたりの熱量を小とし、両端部１３ｂ、１３ｃが受ける単位時間あたりの熱量を大きくする方法等が挙げられる。
【００３９】
流入阻止用弱シール部１５は、ポート１４が設けられた薬剤室１２Ｂに、ポート１４を取り囲むように形成されている。流入阻止用弱シール部１５は、ポート１４への薬剤の流入を一時的に阻止することにより混合前の薬剤が患者に投与されることを防止する。
流入阻止用弱シール部１５は、直線シール部１５ａ、１５ａと、曲線シール部（請求項の「先端部」に相当。）１５ｂと、を備えている。
【００４０】
直線シール部１５ａ、１５ａは、幅方向Ｘの中心に対して左右対称に形成されている。各直線シール部１５ａは、下側シール部１７Ｃにおいて、ポート１４から幅方向Ｘに離れた位置から、上方に向かって漸次幅方向Ｘの中心側に接近するよう、斜めに直線状に延びて形成されている。
【００４１】
曲線シール部１５ｂは、直線シール部１５ａ、１５ａの上端部の間に連続して形成されている。曲線シール部１５ｂは、上方に向かって凸となるよう形成されている。曲線シール部１５ｂの曲率半径は、２０ｍｍ〜４０ｍｍ程度とするのが好ましく、２５ｍｍ〜３５ｍｍ程度とするのがさらに好ましい。曲線シール部１５ｂは、曲率半径が小さくなると流入阻止用弱シール部１５が剥離しやすくなり、容器移送時に剥離し易くなる傾向にある。また、曲線シール部１５ｂは、曲率半径が大きくなると流入阻止用弱シール部１５と下側シール部１７Ｃに囲まれた領域が大きくなり、薬剤室１２Ｂに充填できる薬液量が少なくなる。
【００４２】
流入阻止用弱シール部１５の形状は、上記した形状に限定されず、半円形状、半楕円形や多角形の一部形状等、任意の曲線状の形状とすることができる。流入阻止用弱シール部１５において、上方に向かって凸となる部分の個数は１つまたは複数いずれでも構わない。なお、図１に示すように、凸となる曲線シール部１５ｂが１つの場合には、流入阻止用弱シール部１５において、最も区画用弱シール部１３に近い位置に曲線シール部１５ｂが位置するようにする。凸となる曲線シール部１５ｂは、区画用弱シール部１３が剥離して薬剤室１２Ａから薬剤室１２Ｂに流入した薬液が最初に到達し、応力が集中する部位であり、流入阻止用弱シール部１５の剥離開始を容易にするため好ましい。また、流入阻止用弱シール部１５の形状はポートの長尺方向の軸線を対象の軸とした左右対称な形状とすることが好ましい。
【００４３】
帯状の流入阻止用弱シール部１５を構成する直線シール部１５ａ、曲線シール部１５ｂのシール幅寸法は、特に限定されるものではないが、例えば５ｍｍ〜２０ｍｍ程度とするのが好ましい。また、直線シール部１５ａ、曲線シール部１５ｂは、全てを同一の一定の幅とする他、例えば、流入阻止用弱シール部１５において下側シール部１７Ｃに近い部分を部分的に狭幅にするなどして、頂部に比べて剥離し難い部分を剥離しやすくするようにしてもよい。
【００４４】
図２は、図１において破線で囲まれた流入阻止用弱シール部の一部領域Ｒの拡大平面図である。図２には実線で示す一方の外表面の模様と、破線で示す他方の外表面の模様とが図示されている。図３は、図２のＡ−Ａ線に沿う斜視断面図である。図４は、図２のＢ−Ｂ線に沿う斜視断面図である。図５は、図２のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
図２から図５に示すように、流入阻止用弱シール部１５には、２枚のフィルム１１、１１のうち、一方のフィルム１１の外表面１１ｆに、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に沿って、複数本の溝（請求項の「線状シール部」に相当。）２１が形成されている。これら複数本の溝２１は、流入阻止用弱シール部１５の幅方向に間隔を空けて形成されている。各溝２１は、所定の幅を有した溝底面２１ａを有している。また、各溝２１は、フィルム１１の外表面１１ｆ側から溝底面２１ａに向かって溝幅寸法が漸次小さくなるよう形成されている。
【００４５】
また、図２、図３および図５に示すように、流入阻止用弱シール部１５には、２枚のフィルム１１、１１のうち、他方のフィルム１１の外表面１１ｇに、複数の凹部（請求項の「点状シール部」に相当。）２２が形成されている。これらの凹部２２は、流入阻止用弱シール部１５の幅方向に間隔を空けて複数列に設けられている。各列において、凹部２２は、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に沿って間隔を空けて複数設けられている。また、各列の凹部２２は、前記溝２１と対向する位置に形成されている。各凹部２２は、所定の幅を有した凹部底面２２ａを有している。また、各凹部２２は、フィルム１１の外表面１１ｇ側から凹部底面２２ａに向かって凹部底面２２ａと平行な面に沿った凹部断面積が漸次小さくなるよう形成されている。また、各列の凹部２２は、前記溝２１と対向する位置に形成されていることに加えて、図２および図３から理解されるように、溝底面２１ａと凹部底面２２ａも対向する位置に形成されていることが好ましい。溝底面２１ａと凹部底面２２ａとが対向することで、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる剥離強度のばらつきが少ない、安定した剥離強度を有する流入阻止用弱シール部１５とすることが容易となる。
【００４６】
図６は、溝を形成するための金型の押圧面を示す平面図である。図７は、図６のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。図８は、凹部を形成するための金型の金型面を示す平面図である。
上記したような流入阻止用弱シール部１５は、互いに重ね合わせた２枚のフィルム１１、１１の一方の側に金型３０Ａ（図６、図７参照）を配し、他方の側に金型３０Ｂ（図８参照）を配し、これら金型３０Ａ、３０Ｂを加熱しながら押圧することで形成される。
【００４７】
図６および図７に示すように、金型３０Ａは、その押圧面３０ｆに、形成すべき流入阻止用弱シール部１５の輪郭に沿って連続する突条３１が、幅方向に間隔を空けて複数本形成されている。各突条３１は、断面台形状で、この金型３０Ａの押圧面３０ｆをフィルム１１の外表面１１ｆに加熱して押圧することで、溝２１が形成される。ここで、突条３１は、幅が例えば１ｍｍで形成され、突条３１の天面である押圧面３０ｆの幅は０．４ｍｍで形成され、さらには互いに隣接する突条３１，３１の天面の端と隣り合う天面の端との間隔が例えば０．６ｍｍに設定され、各突条３１の基部が密着して設けられている。これを言い換えれば、金型３０Ａは、その金型面に、形成すべき流入阻止用弱シール部１５の輪郭に沿って連続する幅０．６ｍｍの断面逆三角形の溝が、溝の最深部が１ｍｍ間隔となるように幅方向に複数本形成されている。
【００４８】
図８に示すように、金型３０Ｂは、その金型面３０ｇに、形成すべき流入阻止用弱シール部１５（図１参照）の輪郭に沿って連続する断面逆三角形の溝３２が、幅方向に間隔を空けて複数本形成されている。また、金型面３０ｇには、溝３２に対して交差する方向に延びる複数本の断面逆三角形の溝３３が、互いに平行に複数本形成されている。これら溝３２および溝３３により、互いに間隔を空けた複数のおよそ四角錐台の突起３４が形成されている。
ここで、溝３２は、幅が例えば０．６ｍｍで形成され、互いに隣接する溝３２、３２の最深部の間隔は例えば１ｍｍに設定されている。また、溝３２に交差する溝３３は、幅が例えば０．６ｍｍで形成され、互いに隣接する溝３２、３２の最深部の間隔は例えば１ｍｍに設定されている。そして、各突起３４は、その天面が例えば０．４ｍｍ角程度の外形寸法で形成され、先端部の曲線シール部を形成する部分ではおよそ正方形に近く、先端部以外の直線シール部を形成する部分では平行四辺形となっている。これを言い換えれば、金型３０Ｂは、底面が１辺約１ｍｍ、天面が１辺約０．４ｍｍの正方形乃至平行四辺形に近い四角錐台が底面を密着して形成されている。
【００４９】
ここで、流入阻止用弱シール部１５を製造する金型において、薬剤室１２Ｂ側の周縁部に位置する突条３１、突起３４の外形形状は、流入阻止用弱シール部１５の輪郭形状に平行に形成するのが好ましいが、平行から例えば１０°程度迄の範囲内に傾斜して形成してもよい。
【００５０】
流入阻止用弱シール部１５は、上記したような金型３０Ａ、３０Ｂの間に、２枚のフィルム１１、１１を重ね合わせた状態で挟み込み、例えば、１２０℃〜１５０℃、圧力０．０５〜２ＭＰａ、時間０．５〜１０ｓｅｃで加熱押圧することで形成するのが好ましい。より具体的には、例えばフィルム１１、１１がポリエチレン樹脂の場合、１２０℃〜１３５℃、圧力０．１〜１ＭＰａで、金型３０Ａ、３０Ｂによる加熱押圧を行って流入阻止用弱シール部１５を形成するのが好ましい。
【００５１】
また、使用時において、薬剤室１２Ｂの薬剤、または薬剤室１２Ａ、１２Ｂの薬剤同士が混合した薬剤の液圧によって、流入阻止用弱シール部１５が剥離する際の剥離強度は、ＪＩＳ  Ｋ６８５４−３に準拠して引張速度３００ｍｍ／分で測定したＴ形剥離強度を、４〜２０Ｎ／１０ｍｍ幅とすることが好ましく、さらに７〜１２Ｎ／１０ｍｍ幅とすることがより好ましい。また、区画用弱シール部１３の剥離強度よりも流入阻止用弱シール部１５の剥離強度は高い方が好ましい。また、区画用弱シール部１３および流入阻止用弱シール部１５の剥離強度は、周縁シール部１７の剥離強度よりも低く設定されている。
【００５２】
このようにすることで、ポート１４が設けられた薬剤室１２Ｂを外から押圧した場合に、区画用弱シール部１３が流入阻止用弱シール部１５より後に剥離することが無く、流入阻止用弱シール部１５だけが剥離して未混合の薬剤がポート１４から流出することが無い。このようにして、流入阻止用弱シール部１５は、未混合の薬剤がポート１４へ流入することを一時的に阻止する機能を有している。また、薬剤室１２Ｂを外部から押圧して流入阻止用弱シール部１５が剥離して連通する際の連通強度は、５００Ｎ〜２０００Ｎ、好ましくは、６００Ｎ〜１５００Ｎであると、流入阻止用弱シール部１５を容易に開通させることができる。
【００５３】
このように、突条３１および突起３４によって、フィルム１１、１１の外表面１１ｆ、１１ｇに線状の溝２１および点状の凹部２２を形成することによって、流入阻止用弱シール部１５を形成すると、フィルム１１、１１を面状にシールする場合と比較して、フィルム１１、１１を、限られた面積で、より高い圧力で押圧し、確実にシールすることができる。また、突条３１の天面と突起３４の天面とが対向しうるように金型３０Ａおよび金型３０Ｂを製造し、これらの金型３０Ａ，３０Ｂを用いて突条３１の天面と突起３４の天面とが対向するようにフィルム１１、１１をシールすることが好ましい。これにより、落下などの衝撃により意図しない剥離が起こらず、かつ必要時には容易に開通させることのできる剥離強度のばらつきが少ない、安定した剥離強度を有する流入阻止用弱シール部１５とすることが容易となる。
【００５４】
なお、上記のような突条３１、突起３４によって、フィルム１１、１１の外表面１１ｆ、１１ｇに線状の溝２１、点状の凹部２２を形成する領域は、流入阻止用弱シール部１５の全域、すなわち直線シール部１５ａおよび曲線シール部１５ｂの全域としてもよいが、これに限らない。少なくとも、流入阻止用弱シール部１５において区画用弱シール部１３側に向かって凸となる曲線シール部１５ｂの頂部において、線状の溝２１および点状の凹部２２を形成してフィルム１１、１１をシールしてもよい。さらには、曲線シール部１５ｂの幅方向の薬剤室１２Ｂ側のみに、線状の溝２１および点状の凹部２２を形成してフィルム１１、１１をシールしてもよい。より具体的には、薬液の充填量によっても異なるが、曲線シール部１５ｂの幅方向の薬剤室１２Ｂ側に、曲線シール部１５ｂの幅の１／３程度に形成してシールしてもよい。
すなわち、曲線シール部１５ｂよりも衝撃で剥離しがたい直線シール部１５ａについては、溝２１、凹部２２からなるシール構造に限らず、例えば面状にシールする等、他のシール構造としてもよい。また、線状の溝２１及び凹部２２は、曲線シール部１５ｂの幅方向に間隔を空けて等間隔に設けられているが、等間隔以外の間隔でもよい。また、凹部２２についても、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に間隔を空けて等間隔に設けられているが、等間隔以外の間隔でもよい。
また、流入阻止用弱シール部１５は、突条３１を有した金型３０Ａまたは突起３４を有した金型３０Ｂと、平面状の金型（図示無し）とを組み合わせて形成してもよい。さらに、平面状の金型は、その金型表面を例えばガラス繊維強化フッ素樹脂フィルムで覆うようにしてもよい。
【００５５】
なお、流入阻止用弱シール部１５とポート１４との間の空間には、高温にした際に前記空間を滅菌できるだけの少量、例えば０．０１ｍＬ〜１ｍＬの生理用食塩水や蒸留水が存在していることが好ましい。また、本発明の要旨に反せず落袋衝撃強度に影響を与えない範囲で、滅菌できるだけの量の液体が薬剤室１２から流入できるだけのスリット状の未シール部を流入阻止用弱シール部１５に設けてもよい。
【００５６】
本実施の形態の医療用複室容器１を構成するフィルム１１およびポート１４の材質は、それぞれ熱可塑性樹脂からなるものが採用される。
熱可塑性樹脂としては、医療分野で用いられるものであれば特に限定されず使用可能であり、塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルサルホン、環状ポリオレフィン、環状ポリオレフィン共重合体、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマー、これらの樹脂の混合物、が挙げられる。
また、これら熱可塑性樹脂は耐熱性向上等の目的で一部架橋されていたり、積極的にブロッキングさせるために、超低密度ポリエチレン、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマーなどの低融点成分を混合したりしてもよい。
【００５７】
これら熱可塑性樹脂のうち、安価でもあり、透明性、柔軟性に優れるためポリオレフィンが好ましい。ポリオレフィンとしては、例えば高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリエチレン系樹脂、エチレン−ブタジエンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレンまたはα−オレフィンとプロピレンからなるプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレン共重合体エラストマーを含有するポリプロピレンブロック共重合体系樹脂が挙げられる。さらに、これらポリオレフィン樹脂のうち、ポリエチレン系樹脂が添加剤含まず衛生性にすぐれるため好ましい。
【００５８】
医療用複室容器１を構成するフィルム１１は、一種類のフィルムからなる単層フィルムであっても、複数の種類のフィルムが積層した形態の多層フィルムであってもよい。単層フィルムの場合には、透明性、柔軟性に優れることから直鎖状低密度ポリエチレン、エチレンプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレンブロック共重合体、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系エラストマーとの混合物などのフィルムが好ましい。
また、フィルム１１は、多層フィルムである場合には、上述の単層フィルムに用いられるフィルムを多層フィルムに使用し、最も厚み割合の高い主要な層とした多層フィルムが好ましい。さらに、この主要な層を医療用複室容器１の内層側に使用し、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルサルホンなどからなる内層よりも、軟化温度や融点の高い耐熱性が高い外層を設けた多層フィルムとするようにしてもよい。これにより、フィルム１１を加熱溶融させて医療用複室容器１を製造する際の短時間化を図ることができ、生産性が高くなるため好ましい。フィルム１１の内層とその外側の層とを、接着剤で接着するようにしてもよい。また、フィルム１１の内層には、薬剤室１２Ａ、１２Ｂにおいて接液面となる側に、内層表面の性状を改善するためにフィルム１１の全層厚に対して１０％以下の内層表面層を設けることも好ましい。
さらに、フィルム１１は、耐熱性を有する外層を備え、内層を前記主要な層とした多層フィルムとし、フィルム１１の全層厚に対して外層が１０％以下、内層を７０％以上とすることが好ましい。
【００５９】
これらのフィルム１１は、Ｔダイ成形、水冷または空冷インフレーション成形、ラミネート成形、多層共押出成形などによる製造方法により製造されるものである。なお、透明性、衛生性の観点から水冷インフレーション成形で製造されたフィルム１１が好ましい。そして、フィルム１１の厚みは、５〜１０００μｍ、好ましくは５０〜５００μｍ程度のものが使用される。
【００６０】
ここで、上述した医療用複室容器１の製造方法について説明する。流入阻止用弱シール部１５の形成については上述したとおりである。他の部分について、重ね合わせたフィルム１１を目的とする形状にシールして医療用複室容器１を作成する。シール方法としては、加熱板に圧力をかけてフィルム１１を押さえるヒートシールやインパルスシールによる方法を採用することができる。また、ポート１４とフィルム１１とのシールには、熱金型を用いることができる。なお、医療用複室容器１の容量を１００ｍＬ〜５Ｌ程度とした場合に、凹状シール部１６および側方シール部１７Ａのシール幅Ｄ２は、３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲であり、好ましくは４ｍｍ〜１０ｍｍである。
また、薬剤の組み合わせとしては、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液との組み合わせや、抗生物質とその溶解液などが挙げられる。
【００６１】
次に、上述のように構成される本実施の形態の医療用複室容器１の作用について、図面に基づいて説明する。
【００６２】
図１に示す本実施の形態の医療用複室容器１を用いてポート１４から混合した薬剤を注出させて患者に投与するには、まず、流入阻止用弱シール部１５を有しない上側の薬剤室１２Ａを外部から押圧する。すると、薬剤室１２Ａの内圧が高まり、区画用弱シール部１３が剥離する。これによって、剥離した区画用弱シール部１３から流入阻止用弱シール部１５を有する下側の薬剤室１２Ｂに薬剤が流入する。薬剤の流入により、薬剤室１２Ｂ内の薬剤が、区画用弱シール部１３に相対する流入阻止用弱シール部１５に衝突するとともに、薬剤室１２Ｂの内圧も上昇して流入阻止用弱シール部１５が剥離する。これにより２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂ内の薬剤同士が混合され、その混合した薬剤をポート１４から点滴投与することができる。したがって、上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂ同士を連通させる操作と、流入阻止用弱シール部１５が剥離する操作を、薬剤室１２Ａを外部から押圧するという一連の作業によって行うことができる。
このとき、ポート１４への薬剤流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部１５が設けられているので、区画用弱シール部１３で区画されている上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂ内の薬剤が混合される前にその薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
【００６３】
また、薬剤室１２Ｂを外部から押圧した場合、区画用弱シール部１３が流入阻止用弱シール部１５より先に剥離し、薬剤室１２Ａの薬剤と薬剤室１２Ｂの薬剤とが混合する。この状態で、流入阻止用弱シール部１５が剥離していないためポート１４から薬剤が流出することが無い。そこで、改めて、区画用弱シール部１３が剥離した薬剤室１２Ａと薬剤室１２Ｂとからなる室を外部から押圧すると、流入阻止用弱シール部１５が剥離し、混合済みの薬液をポート１４から流出させることができる。
以上のとおり、薬剤室１２Ａまたは薬剤室１２Ｂのいずれの薬剤室を押圧した場合でも、未混合の薬剤が投与されてしまうことを防止できる。
【００６４】
また、輸送の際など不測の押圧力が加わった場合にも、曲線帯状の流入阻止用弱シール部１５が剥離することなく、確実に混合前の薬剤が投与されることを防止する。
【００６５】
上述したような構成によれば、区画用弱シール部１３側に向かって突出してポート１４を取り囲むように形成され、薬剤室１２Ａ、１２Ｂに収容された薬剤のポート１４への流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部１５の表面に、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に沿って延びる溝２１が形成されている。このような構成によれば、例えば医療用複室容器１に外部から力が加わって、薬剤室１２Ａ、１２Ｂに収容された薬剤の圧力が高まると、その圧力は、流入阻止用弱シール部１５に対し、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に対して交差する方向に作用する。これに対し、流入阻止用弱シール部１５には、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に沿って延びる溝２１が形成されているので、作用した圧力が集中するのを防ぐことができる。
【００６６】
さらに、溝２１は、流入阻止用弱シール部１５において、少なくとも区画用弱シール部１３側に突出した曲線シール部１５ｂに形成されている。薬剤室１２Ａ、１２Ｂに収容された薬剤の圧力は、特に、流入阻止用弱シール部１５において区画用弱シール部１３側に突出した曲線シール部１５ｂに集中して作用する。したがって、この曲線シール部１５ｂに溝２１を設けることで、流入阻止用弱シール部１５が不用意に剥離するのを、効果的に抑えることができる。
【００６７】
また、流入阻止用弱シール部１５の他方の表面に、流入阻止用弱シール部１５が連続する方向に沿って間隔を空けた複数の凹部２２が、溝２１に対向するように形成されている。これにより、流入阻止用弱シール部１５が不用意に剥離するのを、より確実に抑えることができる。
【００６８】
このようにして、流入阻止用弱シール部１５が不用意に剥離するのを抑え、輸送時など取り扱い上の振動や落下などによる流入阻止用弱シール部１５の耐衝撃性を向上させることができる。したがって、従来技術のように保護部材を用いずとも、落下などの衝撃により意図しない流入阻止用弱シール部１５の剥離が起こらず、かつ必要時には流入阻止用弱シール部１５を容易に開通させることができる。
【００６９】
また、溝２１と凹部２２とは、互いに対向するように形成することで、溝２１と凹部２２とがずれた位置にある場合に比較し、温度などのシール条件の変化した際の剥離強度の変化が少なく、安定した流入阻止用弱シール部１５が得られるため好ましい。
【００７０】
以上、本発明による医療用複室容器の実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
【００７１】
例えば、上述の実施形態では、流入阻止用弱シール部１５に、線状シール部として溝２１を形成し、点状シール部として凹部２２を形成するようにした。しかし、医療用複室容器１を形成するフィルム１１、１１が硬質な材料である場合、金型３０Ａ、３０Ｂによって流入阻止用弱シール部１５を、熱溶着や超音波溶着等によってシールした状態で、溝２１や凹部２２が形成されないこともある。
【００７２】
また、上述の実施形態では、上下２つの薬剤室１２Ａ，１２Ｂを設けた医療用複室容器１としているが、３つ以上の薬剤室が区画用弱シール部１３によって区画されて設けられていてもよい。
【００７３】
図９は、他の実施形態に係る医療用複室容器の構成を示す平面図である。
また、上述の実施の形態では、袋状容器の例として、医療用複室容器を例示したが、１つの薬剤室を有する医療用容器でもよく、剥離可能な曲線帯状弱シール部を有する袋状容器であるかぎり、これに制限されること無く、調味液と食材の組み合わせ等の食品用、２液混合型接着剤等の工業用などの他の用途に使用できる。例えば、図９に示す他の実施形態に係る医療用複室容器１１０Ａのように、曲線帯状弱シール部１１５は、直線シール部１１５ａ、１１５ａと、曲線シール部１１５ｂとにより、室１１２を区画するように設けられていてもよい。
【００７４】
その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、上記した実施の形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能である。
【００７５】
次に、上述した実施の形態による医療用複室容器の効果を裏付けるための実施例について、以下説明する。
【００７６】
［実施例］
図１に示す医療用複室容器を以下のようにして作成した。フィルムの外形寸方は縦横４０ｃｍ×３０ｃｍである。
（多層フィルムの製造）
多層共押出水冷インフレーション法により作成した以下の構成の多層フィルムを用いて、図１に示した容器の構成を有し、流入阻止弱シール部の剥離強度、連通強度を測定すると共に、容器の梱包落下試験を行い、容器の機能を確認した。
【００７７】
フィルムは、外層／接着層／内層／内層表面層からなり、それぞれの層の厚み１５μｍ／２０μｍ／２００μｍ／１５μｍからなる、以下の樹脂からなる多層フィルムである。なお以下の樹脂の説明においてポリエチレン系樹脂のメルトマスフローレイト（以下「ＭＦＲ」という。）は、ＪＩＳ  Ｋ  ７２１０に準拠し、温度１９０℃、荷重２１．１８Ｎで測定した値である。無水マレイン酸グラフト変性ポリプロピレンのＭＦＲは、温度を２３０℃とした他はポリエチレン系樹脂の場合と同様にして測定した値である。
外層：ポリアミド１１、Ｒｉｌｓａｎ  Ｂ  ＢＥＳＶ  Ｏ  Ａ  ＦＤＡ、アルケマ株式会社製
接着層：無水マレイン酸グラフト変性ポリプロピレン、ＭＦＲ２．８ｇ／１０分
内層：直鎖状低密度ポリエチレン、密度９１７ｋｇ／ｍ３、ＭＦＲ１．１ｇ／１０分
内層表面層：高密度ポリエチレン、密度９５５ｋｇ／ｍ３、ＭＦＲ１．８ｇ／１０分
【００７８】
（流入阻止用弱シール部の製造）
流入阻止用弱シール部は、以下の２つ一組の金型を用い、ポートを薬剤室側で取り囲むように、２枚のフィルムを狭持して加熱押圧してヒートシールした。流入阻止用弱シール部のシール幅は一定幅１２ｍｍ、曲線シール部の曲率半径は２８ｍｍ、流入阻止用弱シール部の上下の高さ方向は４４ｍｍ、左右の幅方向は９５ｍｍである。
ここで２つ一組の金型の一方は、図６、図７に示す構成のものとし、流入阻止用弱シール部が連続する方向に沿って延在する天面が０．４ｍｍ幅の突条を隣り合う天面同士の隙間が０．６ｍｍとなるように設けた。
２つ一組の金型の他方は、図８に示す構成のものとし、流入阻止用弱シール部が連続する方向に沿って延在する天面が０．４ｍｍ幅の突条を隣り合う天面同士の隙間が０．６ｍｍとなるように設けるのに加え、上下方向に延びる天面が０．４ｍｍ幅の突条を隣り合う天面同士の隙間が０．６ｍｍとなるように設けた。
【００７９】
これら２つ一組の金型を用い、金型温度１２６〜１３２℃、圧力０．３〜０．５ＭＰａおよび加圧保持時間２〜８秒、冷却時間４〜１２秒の条件でヒートシールを行い、剥離強度７．５Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例１）、１０．５Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例２）となる流入阻止用弱シール部を形成した。
【００８０】
区画用弱シール部を、ポートのある側から長尺方向に１８ｃｍの位置において、幅１ｃｍで両側部にわたって直線帯状に位置するように設けた。フィルム加熱温度１２３〜１２９℃、圧力０．４ＭＰａおよびシール時間５秒、冷却時間４秒の条件でヒートシールを行ない、剥離強度３．０Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例１）、３．２Ｎ／１０ｍｍ幅（実施例２）となる区画用弱シール部を形成した。
【００８１】
（外形シール、ポートシール）
金型温度１８０℃、圧力０．４ＭＰａおよび加圧保持時間４秒、冷却時間４秒の条件で、ヒートシールにて医療用複室容器の周縁部、すなわちフィルムの下方、上方および側方の外形をシールした。また、ポートをポートシール用金型で熱シールして、医療用複室容器を製造した。
【００８２】
容器の一部を２箇所切断してできた開口部から一方の薬剤室に１４００ｍｌ、他方の薬剤室に６００ｍｌの精製水をそれぞれ充填し、開口部を前記外形シールと同じ条件でヒートシールにより封滅した。１０６℃、２５分間、シャワー式高圧蒸気滅菌機で加熱後、冷却して評価用の医療用複室容器を得た。
【００８３】
［比較例］
図１０は、比較例のシールに用いる一方の金型の金型面を示す平面図であり、図１１は、比較例のシールに用いる他方の金型の金型面を示す平面図である。
比較例として、実施例１および実施例２とは金型の表面形状が異なる以下の２つ一組の金型を用い、区画用弱シール部、流入阻止用弱シール部をシールし、医療用複室容器を形成した。
ここで、図１０に示すように、比較例で用いた２つ一組の一方の金型１３０Ａは、シール後の容器表面に容器の幅方向に延在する直線状のシール部が形成されるよう、幅方向に延びる０．６ｍｍ幅の直線の断面逆三角形の溝１３１が、上下方向に溝の最深部が１ｍｍの等間隔となるように形成されている。
また、図１１に示すように、２つ一組の他方の金型１３０Ｂは、幅方向に延在する０．６ｍｍ幅の直線の断面逆三角形の溝１３２が、溝の最深部が１ｍｍの等間隔となるように形成されるのに加え、上下方向に延びる０．６ｍｍ幅の溝１３３を、幅方向に溝の最深部が１ｍｍ間隔となるように設けた。
【００８４】
そして、これら２つ一組の金型を用い、実施例と同様、金型温度１２６〜１３２℃、圧力０．３〜０．５ＭＰａおよび加圧保持時間２〜８秒、冷却時間４〜１２秒の条件でヒートシールを行い、剥離強度７．６Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例１）、１０．４Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例２）となる流入阻止用弱シール部を形成した。
【００８５】
また、区画用弱シール部を、ポートのある側から長尺方向に１８ｃｍの位置から幅１ｃｍで両側部に渡って直線帯状に位置するように設けた。フィルム加熱温度１２３〜１２９℃、圧力０．４ＭＰａおよびシール時間５秒、冷却時間４秒の条件でヒートシールを行ない、剥離強度３．０Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例１）、３．３Ｎ／１０ｍｍ幅（比較例２）となる区画用弱シール部を形成した。
【００８６】
（物性評価）
流入阻止用弱シール部の剥離強度、区画用弱シール部の剥離強度、連通強度および落下強度の試験を行い評価した。
【００８７】
（流入阻止用弱シール部の剥離強度）
流入阻止用弱シール部において、容器からポートの延長線上の部分から幅１０ｍｍ×長さ７０ｍｍの長方形の試験片を、流入阻止用弱シール部を横断するように切り出して剥離強度試験用の試験片を得た。得られた試験片は、引張速度３００ｍｍ／分でＪＩＳ  Ｋ６８５４−３に準拠してＴ型剥離強度を測定した。
【００８８】
（区画用弱シール部の剥離強度）
医療用複室容器から帯状の区画用弱シール部と９０度の向きで幅１０ｍｍ×長さ７０ｍｍの長方形を区画用弱シール部の帯幅以上に切り出して剥離強度試験用の試験片を得た。この区画用弱シール部の試験片について、流入阻止用弱シール部と同様にして剥離強度を測定した。
【００８９】
（連通強度）
連通強度は、区画用弱シール部を連通しないようにヒートシールして、１００ｍｍ×３００ｍｍの板によりポート側の薬剤室を５００ｍｍ／分で押圧し、流入阻止用弱シールが剥離し、連通するときの強度を測定した。
【００９０】
（落下強度）
図１２は、落下試験を行う際の医療用複室容器の収容状態を示す模式図である。
区画用弱シール部１３で二つ折りしたときのサイズが２０ｃｍ×３０ｃｍの医薬用複室容器１を、４０ｃｍ×３０ｃｍの四方シール袋からなる外袋（不図示）に封入した。
さらに、図１２に示すように、３０ｃｍ×３０ｃｍ×２０ｃｍサイズの段ボール箱１００に、二つ折りした厚みのある平面形状の外袋入りの医療用複室容器１を、段ボール箱の３０ｃｍ×２０ｃｍの面と平行な向きで、上下に５袋積み重ねて梱包した。
外袋入り医療用複室容器１が上下に５袋が積み重なる向きで、段ボール箱を８０ｃｍの高さから２回落下させた。５袋の外袋入り医療用複室容器１のうち、最も底面側にある１つの医療用複室容器１は、他の４つの医療用複室容器１の荷重も加わるため最も大きな力がかかり、最も流入阻止用弱シール部１５および区画用弱シール部１３が剥離しやすい容器となる。
落下実験後、最も底面側にあった医療用複室容器１を１つ取り出し、流入阻止用弱シール部１５および区画用弱シール部１３の連通の有無を評価した。
流入阻止用弱シール部１５については、流入阻止用弱シール部１５と下側シール部１７Ｃとで囲まれた領域中の水の有無を目視観察し、水の存在が確認できた場合を×、水の存在が確認できない場合を○として、評価した。区画用弱シール部１３については、目視観察により一部に剥離が観察された場合を×、剥離が観察されない場合を○として評価した。
【００９１】
評価結果を表１に示す。
【表１】
0006478400.tif 000002
【００９２】
表１に示すように、実施例１および実施例２においては、区画用弱シール部における連通強度は、比較例１および比較例２よりも僅かに高いものの、ほぼ同等の易開通性が得られた。一方、落下強度は、比較例１および比較例２においては、流入阻止用弱シール部における剥離が生じたものの、実施例１および実施例２では、流入阻止用弱シール部における剥離が認められなかった。
【符号の説明】
【００９３】
１  医療用複室容器（袋状容器）
１１  フィルム
１１ｆ  外表面（表面）
１１ｇ  外表面（表面）
１２、１２Ａ，１２Ｂ  薬剤室（室）
１１２  室
１３  区画用弱シール部
１４  ポート
１５  流入阻止用弱シール部（曲線帯状弱シール部）
１５ｂ  曲線シール部（先端部）
２１  溝（線状シール部）
２２  凹部（点状シール部）
３０Ａ  金型
３０Ｂ  金型
３０ｆ  押圧面
３１  突条
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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