(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像トランスジューサに又は撮像トランスジューサ上のアダプタに着脱可能に取付けるために構成されるニードルガイド装置であって、前記撮像トランスジューサ又は前記アダプタは第１の部分を備える結合部材を含み、前記ニードルガイド装置はロック可能取付け部材及びニードルガイドアセンブリを備え、前記ニードルガイドアセンブリは本体部材及びニードルホルダを備え、前記ニードルホルダは、前記本体部材に取付けられており、ニードルを挿入するための細長い通路であって、当該細長い通路内に前記ニードルが配置されたときに当該ニードルの軌跡を確立する前記細長い通路を備え、前記ロック可能取付け部材は、第２の部分を有する摺動可能部材を備え、前記第１の部分及び前記第２の部分の一方は突出部を備え、前記第１の部分及び前記第２の部分の他方は凹所を備え、前記ロック可能取付け部材は、前記本体部材に摺動可能に結合されてロック解除位置からロック位置にまたその逆に摺動可能であるように構成されており、前記突出部は、前記ロック可能取付け部材が前記ロック位置にあるときに前記凹所内に収容されて前記ロック可能取付け部材を前記撮像トランスジューサ又は前記アダプタに着脱可能に固定し、それにより、当該ニードルガイド装置が前記撮像トランスジューサに着脱可能に取付けられるように構成されている、ニードルガイド装置。
【請求項２】
前記結合部材が前記凹所を含み、前記摺動可能部材が前記突出部を含む、請求項１に記載のニードルガイド装置。
【請求項３】
前記本体部材はスロットを備え、当該スロット内に前記摺動可能部材が配設されて前記ロック解除位置から前記ロック位置にまたその逆に摺動可能である、請求項１に記載のニードルガイド装置。
【請求項４】
前記摺動可能部材はロック可能取付けアセンブリの一部分を備え、前記ロック可能取付けアセンブリは停止部を含む本体部材を備え、前記停止部は、前記摺動可能部材が前記ロック位置にあるときに前記摺動可能部材に係合することにより、前記結合部材が前記停止部と前記摺動可能部材の前記第２の部分との間で保持されるように構成されている、請求項１に記載のニードルガイド装置。
【請求項５】
前記ニードルホルダは、当該ニードルホルダが前記ニードルの種々の傾斜軌跡を確立すべく前記本体部材に対して種々の選択された向きに配向できるように、前記本体部材に調整可能に取付けられている、請求項１に記載のニードルガイド装置。
【請求項６】
前記ニードルガイドアセンブリは、ベース部材、ニードルホルダサブアセンブリ、及びスライド部材を備え、前記ニードルホルダサブアセンブリはバレル部材及び前記ニードルホルダを備え、前記ニードルホルダは前記バレル部材内に位置付けられており、前記バレル部材は前記ベース部材に回動可能に取付けられており、前記スライド部材は、前記ベース部材に対して摺動可能であり、前記スライド部材は、前記スライド部材が第１の位置まで摺動したときには前記バレル部材を前記ベース部材に対して第１の角度配向に回動させ、前記スライド部材が第２の位置に摺動したときには前記バレル部材を前記ベース部材に対して第２の角度配向に回動させるように前記バレル部材と結合しており、前記ニードルホルダは、前記バレル部材が前記第１の角度配向にあるときに前記ニードル用に第１の角度軌跡を確立し、前記バレル部材が前記第２の角度配向にあるときに前記ニードル用に、前記第１の角度軌跡と異なる第２の角度軌跡を確立する、請求項５に記載のニードルガイド装置。
【請求項７】
前記バレル部材は、前記ベース部材に対して約４０度の角度にわたって回動可能であり、前記ベース部材に対して０度から約４０度までの前記ニードル用の軌跡の角度範囲を確立する、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項８】
前記スライド部材は、自由端を有する少なくとも１つの突出耳部を含み、前記バレル部材は角度配向したトラックを備え、当該トラックに前記突出耳部の前記自由端が摺動可能に結合されており、前記ベース部材に対して前記スライド部材が摺動すると、前記突出耳部の前記自由端が前記トラックに対して摺動して、前記バレル部材を前記ベース部材に対して回動させる、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項９】
前記スライド部材は、前記ニードル用の複数の所定の角度配向を確立すべく、前記ベース部材に対して互いに異なる２箇所より多い所定の位置に摺動可能である、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１０】
前記ベース部材に対して前記スライド部材を着脱可能にロックするためのロック機構を追加で備える、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１１】
前記ロック機構は、前記ベース部材において互いに離間した第１及び第２のノッチと、摺動可能レバーとを備え、前記第１のノッチは前記第１の位置を確立し、前記第２のノッチは前記第２の位置を確立し、前記摺動可能レバーは、前記ベース部材と前記スライド部材との間に結合されており、前記摺動可能レバーが、前記第１のノッチ又は前記第２のノッチ内へとスライドして当該第１又は第２のノッチ内に着脱可能に保持されるように構成される部分を有する、請求項１０に記載のニードルガイド装置。
【請求項１２】
複数の標識を含み、前記標識のうちの１つの標識は、前記第１の位置にある前記スライド部材の場所をユーザが確認できるように、前記スライド部材が前記第１の位置にあるときに目視可能であり、前記標識のうちの別の標識は、前記第２の位置にある前記スライド部材の場所をユーザが確認できるように、前記スライド部材が前記第２の位置にあるときに目視可能である、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１３】
前記バレル部材は、長手方向中心軸を有する円柱キャビティを備え、前記ニードルホルダは、前記円柱キャビティ内に位置し前記長手方向中心軸の周りに回転可能な細長い円柱部材を備え、前記ニードルホルダは、前記長手方向中心軸に平行で前記ニードルホルダを貫通して延在する通路であって、当該通路内に前記ニードルが挿入されて前記ニードルの軌跡を確立するように構成される前記通路を有する、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１４】
前記バレル部材は、前記円柱キャビティと連通するとともに前記長手方向中心軸に平行に延在するスロットを含み、前記ニードルホルダは前記通路と連通しているスロットを備え、前記ニードルホルダは、前記円柱キャビティ内で閉鎖位置と開口位置との間でまたその逆に回転可能であり、前記ニードルホルダの前記スロットは、前記ニードルホルダが前記開口位置まで回転すると前記バレル部材の前記スロットに整列され、前記通路を貫通するニードルは、当該整列済みスロットを通って横に前記ニードルホルダから取除くことができ、また、前記整列済みスロットを通してニードルを前記通路に横に導入可能であり、前記スロットは前記ニードルホルダが前記閉鎖位置にあるとき非整列状態であり、前記通路内に配設されたニードルは前記スロットが前記非整列状態であると前記通路内に保持される、請求項１３に記載のニードルガイド装置。
【請求項１５】
前記スライド部材は、前記第１の位置と前記第２の位置との間の任意の位置まで、前記ベース部材に対して連続的に摺動可能である、請求項６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１６】
撮像トランスジューサに又は撮像トランスジューサ上のアダプタに取付けるために構成されるニードルガイド装置であって、ベース部材、バレル部材、スライド部材、及びニードルホルダを備え、前記ニードルホルダは、前記バレル部材に取付けられており、前記ニードルホルダは、ニードルを挿入するための細長い通路であって、当該細長い通路内に前記ニードルが配置されたときに当該ニードルの軌跡を確立する前記細長い通路を備え、前記バレル部材は前記ベース部材に回動可能に取付けられており、前記スライド部材は前記ベース部材に対して摺動可能であり、前記スライド部材は、前記スライド部材が第１の位置まで摺動したときには前記バレル部材を前記ベース部材に対して第１の角度配向に回動させ、前記スライド部材が第２の位置に摺動したときには前記バレル部材を前記ベース部材に対して第２の角度配向に回動させるように前記バレル部材と結合しており、前記ニードルホルダは、前記バレル部材が前記第１の角度配向にあるときに前記ニードル用に第１の角度軌跡を確立し、前記バレル部材が前記第２の角度配向にあるときに前記ニードル用に、前記第１の角度軌跡と異なる第２の角度軌跡を確立する、ニードルガイド装置。
【請求項１７】
前記バレル部材は、前記ベース部材に対して約４０度の角度にわたって回動可能であり、前記ベース部材に対して０度から約４０度までの前記ニードル用の軌跡の角度範囲を確立する、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１８】
前記スライド部材及び前記バレル部材の一方は、自由端を有する少なくとも１つの突出耳部を含み、前記スライド部材及び前記バレル部材の他方は角度配向した少なくとも１つのトラックを備え、当該角度配向した少なくとも１つのトラックに前記突出耳部の前記自由端が摺動可能に結合されており、前記ベース部材に対して前記スライド部材が摺動すると、前記少なくとも１つの突出耳部の前記自由端が前記角度配向した少なくとも１つのトラックに対して摺動して、前記バレル部材を前記ベース部材に対して回動させる、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項１９】
前記スライド部材が前記少なくとも１つの突出耳部を備え、前記バレル部材が前記角度配向した少なくとも１つのトラックを備える、請求項１８に記載のニードルガイド装置。
【請求項２０】
前記スライド部材は、前記ニードル用の複数の所定の角度配向を確立すべく、前記ベース部材に対して互いに異なる２箇所より多い所定の位置に摺動可能である、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項２１】
前記ベース部材に対して前記スライド部材を着脱可能にロックするためのロック機構を追加で備える、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項２２】
前記ロック機構は、前記ベース部材において互いに離間した第１及び第２のノッチと、摺動可能レバーとを備え、前記第１のノッチは前記第１の位置を確立し、前記第２のノッチは前記第２の位置を確立し、前記摺動可能レバーは、前記ベース部材と前記スライド部材との間に結合されており、前記摺動可能レバーが、前記第１のノッチ又は前記第２のノッチ内へとスライドして当該第１又は第２のノッチ内に着脱可能に固定されるように構成される部分を有する、請求項２１に記載のニードルガイド装置。
【請求項２３】
複数の標識を含み、前記標識のうちの１つの標識は、前記第１の位置にある前記スライド部材の場所をユーザが確認できるように、前記スライド部材が前記第１の位置にあるときに目視可能であり、前記標識のうちの別の標識は、前記第２の位置にある前記スライド部材の場所をユーザが確認できるように、前記スライド部材が前記第２の位置にあるときに目視可能である、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項２４】
前記バレル部材は、長手方向中心軸を有する円柱キャビティを備え、前記ニードルホルダは、前記円柱キャビティ内に位置し前記長手方向中心軸の周りに回転可能な細長い円柱部材を備え、前記ニードルホルダは、前記長手方向中心軸に平行で前記ニードルホルダを貫通して延在する通路であって、当該通路内に前記ニードルが挿入されて前記ニードルの軌跡を確立するように構成される前記通路を有する、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項２５】
前記バレル部材は、前記円柱キャビティと連通するとともに前記長手方向中心軸に平行に延在するスロットを含み、前記ニードルホルダは前記通路と連通しているスロットを備え、前記ニードルホルダは、前記円柱キャビティ内で閉鎖位置と開口位置との間でまたその逆に回転可能であり、前記ニードルホルダの前記スロットは、前記ニードルホルダが前記開口位置まで回転すると前記バレル部材の前記スロットに整列され、前記通路を貫通するニードルは、当該整列済みスロットを通って横に前記ニードルホルダから取除くことができ、また、前記整列済みスロットを通してニードルを前記通路に横に導入可能であり、前記スロットは前記ニードルホルダが前記閉鎖位置にあるとき非整列状態であり、前記通路内に配設されたニードルは前記スロットが前記非整列状態であると前記通路内に保持される、請求項２４に記載のニードルガイド装置。
【請求項２６】
前記スライド部材は、前記第１の位置と前記第２の位置との間の任意の位置まで、前記ベース部材に対して連続的に摺動可能である、請求項１６に記載のニードルガイド装置。
【請求項２７】
患者の身体の内部部分の画像を示す信号を撮像トランスジューサのユーザによる可視化のために提供するための撮像トランスジューサであって、前記撮像トランスジューサは、ハウジングを有し、前記ハウジングは、ニードルガイド装置を着脱可能に固定するための結合部材を備え、前記ニードルガイド装置は、第２の部分を有するロック可能取付け部材を備え、前記結合部材は第１の部分を備え、前記第１の部分及び前記第２の部分の一方は突出部を備え、前記第１の部分及び前記第２の部分の他方は凹所を備え、前記ロック可能取付け部材は、前記ニードルガイド装置に対してロック解除位置からロック位置にまたその逆に摺動可能であり、前記突出部は、前記ロック可能取付け部材が前記ロック位置にあるときに前記凹所内に収容されて前記ロック可能取付け部材を前記結合部材に着脱可能に固定し、それにより、当該撮像トランスジューサに前記ニードルガイド装置が着脱可能に取付けられるように構成されている、撮像トランスジューサ。
【請求項２８】
前記結合部材が前記凹所を含み、前記ロック可能取付け部材が前記突出部を含む、請求項２７に記載の撮像トランスジューサ。
【請求項２９】
前記凹所は、前記結合部材の側部にアンダーカット凹所を備える、請求項２８に記載の撮像トランスジューサ。
【請求項３０】
患者の身体の内部部分の画像を示す信号を撮像トランスジューサのユーザによる可視化のために提供するために構成される撮像トランスジューサに取付けられるアダプタにおいて、当該アダプタはハウジングを有し、前記ハウジングは、ニードルガイド装置を着脱可能に固定するための結合部材を備え、前記ニードルガイド装置はロック可能取付け部材を備え、前記ロック可能取付け部材は第２の部分を備え、前記結合部材は第１の部分を備え、前記第１の部分及び前記第２の部分の一方は突出部を備え、前記第１の部分及び前記第２の部分の他方は凹所を備え、前記ロック可能取付け部材は、前記ニードルガイド装置に対してロック解除位置からロック位置にまたその逆に摺動可能であり、前記突出部は、前記ロック可能取付け部材が前記ロック位置にあるときに前記凹所内に収容されて前記ロック可能取付け部材を前記結合部材に着脱可能に固定し、それにより、当該アダプタに前記ニードルガイド装置が着脱可能に取付けられるように構成されている、アダプタ。
【請求項３１】
前記結合部材が前記凹所を含み、前記ロック可能取付け部材が前記突出部を含む、請求項３０に記載のアダプタ。
【請求項３２】
前記凹所は、前記結合部材の側部にアンダーカット凹所を備える、請求項３１に記載のアダプタ。
【請求項３３】
前記ハウジングは、前記ハウジング内に前記撮像トランスジューサの少なくとも一部分を収容すべく開かれるように分割されている、請求項３０に記載のアダプタ。
【請求項３４】
前記ハウジングは前部分及び後部分を含み、当該前部分で前記ハウジングは分割されており、当該前部分に前記結合部材が配置されている、請求項３３に記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、本願のものと同一譲受人に譲渡された、発明の名称が「撮像トランスジューサに又は撮像トランスジューサ上のアダプタに取付けられるニードルガイド装置、ニードルガイド装置を取付けるための撮像トランスジューサ、及びニードルガイド装置が取り付けられる撮像トランスジューサ用のアダプタ」である２０１４年１１月１２日に出願された米国仮出願第６２／０７８，７４４号の米国特許法１１９条（ｅ）項による優先権を主張するとともに、発明の名称が「撮像トランスジューサに又は撮像トランスジューサ上のアダプタに取付けられるニードルガイド装置、ニードルガイド装置を取付けるための撮像トランスジューサ、及びニードルガイド装置が取り付けられる撮像トランスジューサ用のアダプタ」である２０１５年５月１３日に出願された米国仮出願第６２／１６０，７７６号の米国特許法１１９条（ｅ）項による優先権を主張し、これら出願の開示は参照により組込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、医療用撮像機器用のニードルガイドに関し、より詳細には、医療機器の撮像センサに対して患者内の選択された場所にニードルを誘導するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
超音波プローブ等の撮像機器は、多くの重要な医療プロシージャを実施する方法を変革してきた。これらの医療機器は、実質的に非侵襲的な撮像技法を利用して、人間の組織の状態を調査し評価する。これらの非侵襲的撮像技法の結果として、非常に効果的でかつ安全な多くのプロシージャを患者に対する障害が最小の状態で実施できるようにした診断及び治療プロトコルが開発されてきている。例えば、超音波プローブは、日常の検査のための人間の消化管及び生殖器官等の人間及び動物のエンドキャビティの調査だけでなく腫瘍のエビデンス特定に関して認められたモダリティになった。特に、これらの腫瘍は超音波を使用して位置特定及び評価することができる。そと連携して、腫瘍が疑われる組織又は流体のバイオプシサンプルが解析用に摘出することが望ましいか非常に重要なことがしばしばある。そのため、組織サンプルを摘出するために、バイオプシ機器、カテーテル、又は他の細い機器等の手持ち式ニードル（以降で、総称的に「１つのニードル」又は「複数のニードル」と呼ばれる）を患者の身体内に注意深く方向付けることによって、バイオプシサンプルを採取することがある。通常はニードルが身体内の特定の位置に誘導されることが望ましい。ニードルを手持ちで方向づけることは、残念ながら、不正確であると共に時間がかかる点でしばしば不適切である。そのため、超音波プローブ又は他の撮像トランスジューサと共に使用されて、撮像解析中にニードルを方向付けるのを補助するための種々のニードルガイド装置が設計されてきた。
【０００４】
こうした装置の例は、特許文献１〜３６に見出すことができる。これらの特許文献に開示されたニードルガイドの一部及び幾つかの市販ニードルガイドは、フィルム等の減菌カバー内にそれ自身が包囲された超音波プローブ等の撮像機器に取付けられるように設計されている。これらのカバーは、患者間での汚染の可能性を低減すること及び超音波センサを減菌環境内に維持することに役立ち、また、滅菌コストを最小にすることによって医療プロシージャのコストを減少させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０１２９０４６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／００４９８２２号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１２／０１６５６７９号明細書
【特許文献４】米国意匠第Ｄｅｓ．４２４，６９３号公報
【特許文献５】米国特許第４，４６９，１０６号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５７６，１７５号明細書
【特許文献７】米国特許第４，８９９，７５６号明細書
【特許文献８】米国特許第５，０５２，３９６号明細書
【特許文献９】米国特許第５，０７６，２７９号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，２３５，９８７号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，６２３，９３１号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，７５８，６５０号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，９２４，９９２号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，９４１，８８９号明細書
【特許文献１５】米国特許第６，２０３，４９９号明細書
【特許文献１６】米国特許第６，２９２，６１４号明細書
【特許文献１７】米国特許第６，３６１，４９９号明細書
【特許文献１８】米国特許第６，３６８，２８０号明細書
【特許文献１９】米国特許第６，３７９，３０７号明細書
【特許文献２０】米国特許第６，４８５，４２６号明細書
【特許文献２１】米国特許第６，８８４，２１９号明細書
【特許文献２２】米国特許第７，０２２，０８２号明細書
【特許文献２３】米国特許第７，０８７，０２４号明細書
【特許文献２４】米国特許第７，３５１，２０５号明細書
【特許文献２５】米国特許第７，４５２，３３１号明細書
【特許文献２６】米国特許第７，５８８，５４１号明細書
【特許文献２７】米国特許第７，６３５，３３６号明細書
【特許文献２８】米国特許第７，６９１，０６６号明細書
【特許文献２９】米国特許第７，９０９，８１５号明細書
【特許文献３０】米国特許第７，９２６，７７６号明細書
【特許文献３１】米国特許第７，９５９，５７３号明細書
【特許文献３２】米国特許第８，０７３，５２９号明細書
【特許文献３３】米国特許第８，１３７，２８１号明細書
【特許文献３４】米国特許第８，２１６，１４９号明細書
【特許文献３５】米国特許第８，４０１，６１７号明細書
【特許文献３６】米国特許第８，４３０，８８９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
現在入手可能な従来のニードルガイドが多く存在するにもかかわらず、改良型ニードルガイドの需要があり、その需要は、使い捨て式であり、カバーを有するトランスジューサに、トランスジューサのカバーの完全性を破るか又は他の方法で低下させることがなく、確実に取付け及び取外しでき、かつ、こうした動作を最小の労力で容易に達成できる改良型ニードルガイドである。ニードルガイドの別の需要があり、その需要は、ユニバーサルな着脱可能に固定可能なロック機構を利用し、それにより、ユニバーサルな着脱可能に固定可能なロック機構を着脱可能に固定することができる、一般的な又はユニバーサルなトランスジューサ位置付け機構又は継手を含むようにハウジングを改造することによって、従来技術のトランスジューサに対するニードルガイドの着脱可能な直接的取付けを容易にするか、又は、ユニバーサルな着脱可能に固定可能なロック機構を着脱可能に固定することができる、一般的な又はユニバーサルなトランスジューサ位置付け機構を含む特別に構築されたブラケット又はアダプタを使用することによって、改造無しの従来技術のトランスジューサに対するニードルガイドの着脱可能な間接的取付けを容易にするニードルガイドである。
【０００７】
ユーザがトランスジューサに近いか又はトランスジューサから遠く離れていることがある患者の身体の内部部位に到達できるように所望の傾斜軌跡経路を選択できることは、一般に、ニードルガイドが取付けられる超音波トランスジューサのユーザにとって好まれる。それは、通常、所望のニードル軌跡角度を有する調整可能角度ニードルガイド又は固定角度ニードルガイドを使用することによって達成される。従来技術の固定角度ニードルガイドが浅いニードル貫入タスクのために選択されるか、又は、従来技術の調整可能角度ニードルガイドが浅いニードル貫入タスクのために調整されるとき、ニードル軌跡角度は、ニードル経路をトランスジューサの画像面に接近させるため、トランスジューサの中心線に対して比較的大きな鋭角にあることになる。そうするとき、通常、従来技術のニードルガイドは、その軌跡を確立するため、トランスジューサから横方向に外にかなりの距離だけ突出する部分を有する。その突出部分は、患者の身体の一部分をユーザによる直接的な視認から隠すか又はその他の方法で曖昧にすることによって「ブラインド」スポット又はゾーンを生成する。したがって、ニードルガイドのいずれの部分もトランスジューサから横方向に外に大幅に突出することなく、画像面に接近して軌跡角度を確立し、それにより、結果として生じ得るどのブラインドスポットのサイズも最小にできるニードルガイド装置の需要も存在する。本発明はこうした需要に対処する。
【０００８】
調整可能ニードルガイドデバイスの需要もあり、そのニードルガイドデバイスは、（１）ユーザが、トランスジューサにニードルガイドが取付けられた後にニードルの軌跡角度を変更しでき、また、ニードルがニードルガイド内に配設されている間にニードルの軌跡角度を変更できるように構成され、（２）ユーザが、超音波システム上に重ねられたガイドラインに対応する所望の所定のニードル軌跡角度を選択できるように構成され、（３）ユーザが、「フリーハンド」アプローチを利用して、すなわち、ニードル軌跡角度を任意の所望の角度に調整して、ニードルをトランスジューサの超音波画像面内に維持できるようにし、（４）ユーザが、いつでも、例えば、ニードルをニードルガイド装置に導入する前、又は、ニードルがニードルガイド装置に挿入された後に、軌跡角度を変更できるように構成されるものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様によれば、撮像トランスジューサに又は撮像トランスジューサ上のアダプタに着脱可能に取付けるために構成されるニードルガイド装置が提供される。撮像トランスジューサ又はアダプタはいずれも第１の部分を備える結合部材を含む。ニードルガイド装置はロック可能取付け部材及びニードルガイドアセンブリを備える。ニードルガイドアセンブリは本体部材及びニードルホルダを備える。ニードルホルダは、本体部材に取付けられ、ニードルを挿入するための細長い通路であって、当該細長い通路内にニードルが位置付けられるとニードルの軌跡を確立する細長い通路を備える。ロック可能取付け部材は、第２の部分を有する摺動可能部材を備える。第１の部分及び第２の部分の一方は突出部を備え、第１の部分及び第２の部分の他方は凹所を備える。摺動可能部材は、本体部材に摺動可能に結合され、ロック解除位置からロック位置にまたその逆に摺動可能であるように構成される。突出部は、凹所内に収容されて、摺動可能部材がロック位置にあるときに摺動可能部材を撮像トランスジューサ又はアダプタに着脱可能に固定し、それにより、ニードルガイド装置を撮像トランスジューサに着脱可能に取付けるために構成される。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、ニードルホルダは本体部材に調整可能に取付けられて、ニードルホルダが本体部材に対して種々の選択された向き、例えば、約０度から約４０度に配向でき、それにより、ニードル用に種々の傾斜軌跡を確立する。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、ニードルホルダは、本体部材に対して所定の固定角度に配向されて、ニードル用に所望の傾斜軌跡を確立する。
本発明の別の態様によれば、摺動可能部材はロック可能取付けアセンブリの一部分を備える。ロック可能取付けアセンブリは停止部を含む本体部材を備える。停止部は、摺動可能部材がロック位置にあるときに摺動可能部材に係合するように構成され、それにより、結合部材は、停止部と摺動可能部材の第２の部分との間で保持される。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、撮像トランスジューサに又は撮像トランスジューサ上のアダプタに取付けるために構成されるニードルガイド装置が提供される。ニードルガイド装置は、ベース部材、バレル部材、スライド部材、及びニードルホルダを備える。ニードルホルダは、バレル部材に取付けられ、ニードルを挿入するための細長い通路であって、当該細長い通路内にニードルが位置付けられるとニードルの軌跡を確立する細長い通路を備える。バレル部材はベース部材に回動可能に取付けられる。スライド部材は、ベース部材に対して摺動可能であり、また、バレル部材に結合して、スライド部材が第１の位置まで摺動されるときバレル部材をベース部材に対して第１の角度配向に回動させ、スライド部材が第２の位置に摺動されるときバレル部材をベース部材に対して第２の角度配向に回動させる。ニードルホルダは、バレル部材が第１の角度配向にあるときにニードル用に第１の角度軌跡を確立し、バレル部材が第２の角度配向にあるときにニードル用に、第１の角度軌跡と異なる第２の角度軌跡を確立する。
【００１３】
本発明の別の態様によれば、ニードルガイドアセンブリは、ベース部材、ニードルホルダサブアセンブリ、及びスライド部材を備える。ニードルホルダサブアセンブリはバレル部材及びニードルホルダを備える。ニードルホルダはバレル部材内に位置付けられ、ニードルを挿入するための細長い通路であって、当該細長い通路内にニードルが位置付けられるとニードルの軌跡を確立する細長い通路を備える。バレル部材はベース部材に回動可能に取付けられる。スライド部材は、ベース部材に対して摺動可能であり、また、バレル部材に結合して、スライド部材が第１の位置まで摺動されるときバレル部材をベース部材に対して第１の角度配向に回動させ、スライド部材が第２の位置に摺動されるときバレル部材をベース部材に対して第２の角度配向に回動させる。ニードルホルダは、バレル部材が第１の角度配向にあるときにニードル用に第１の角度軌跡を確立し、バレル部材が第２の角度配向にあるときにニードル用に、第１の角度軌跡と異なる第２の角度軌跡を確立する。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、バレル部材は、長手方向中心軸を有する円柱キャビティを備え、ニードルホルダは、円柱キャビティ内に位置付けられ、長手方向中心軸の周りに回転可能な細長い円柱部材を備える。ニードルホルダは、長手方向中心軸に平行にニードルホルダを貫通して延在する通路を有する。通路はニードルを通路内に収容して、ニードルの軌跡を確立するために構成される。バレル部材は、円柱キャビティと連通状態にあり、長手方向中心軸に平行にかつ長手方向中心軸まで延在するスロットを含む。ニードルホルダは通路と連通状態にあるスロットを備える。ニードルホルダは、円柱キャビティ内で閉鎖位置と開口位置との間でまたその逆に回転可能である。ニードルホルダ内のスロットは、ニードルホルダが開口位置まで回転するとバレル部材内のスロットに整列する。開口位置にあるとき、通路を通して延在するニードルを、整列済みスロットを通して横にニードルホルダから取除くことができ、また、ニードルを、整列済みスロットを通して横に通路に導入することができる。スロットは、ニードルホルダが閉鎖位置にあるとき非整列状態であり、それにより、通路内に配設されたニードルは通路内に保持される。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、バレル部材は、長手方向中心軸を有する円柱キャビティを備え、ニードルホルダは、円柱キャビティ内に位置付けられ、長手方向中心軸の周りに回転可能な細長い円柱部材を備える。ニードルホルダは、長手方向中心軸に平行にニードルホルダを貫通して延在する通路を有する。通路はニードルを通路内に収容し、ニードルの軌跡を確立するように構成される。バレル部材は、円柱キャビティと連通状態にあり、長手方向中心軸に平行にかつ長手方向中心軸まで延在するスロットを含む。ニードルホルダは通路と連通状態にあるスロットを備える。ニードルホルダは、円柱キャビティ内で閉鎖位置と開口位置との間でまたその逆に回転可能である。ニードルホルダ内のスロットは、ニードルホルダが開口位置まで回転するとバレル部材内のスロットに整列する。開口位置にあるとき、通路を通して延在するニードルを、整列済みスロットを通して横にニードルホルダから取除くことができ、また、ニードルを、整列済みスロットを通して横に通路に導入することができる。スロットは、ニードルホルダが閉鎖位置にあるとき非整列状態であり、それにより、通路内に配設されたニードルは通路内に保持される。
【００１６】
本発明の別の態様によれば、撮像トランスジューサのユーザによる可視化のため患者の身体の内部部分の画像を示す信号を提供するための撮像トランスジューサが提供される。撮像トランスジューサはハウジングを有し、ハウジングは、結合部材に対するニードルガイド装置の着脱可能な固定を可能にするための結合部材を備える。ニードルガイド装置は、第２の部分を有するロック可能取付け部材を備える。結合部材は第１の部分を備える。第１の部分及び第２の部分の一方は突出部を備え、第１の部分及び第２の部分の他方は凹所を備える。ロック可能取付け部材は、ニードルガイド装置に対してロック解除位置からロック位置にまたその逆に摺動可能である。突出部は、凹所内に収容されて、ロック可能取付け部材がロック位置にあるときロック可能取付け部材を結合部材に着脱可能に固定し、それにより、撮像トランスジューサにニードルガイド装置を着脱可能に取付けるために構成される。
【００１７】
本発明の別の態様によれば、撮像トランスジューサに取付けるためのアダプタが提供される。撮像トランスジューサは、撮像トランスジューサのユーザによる可視化のため患者の身体の内部部分の画像を示す信号を提供するために構成される。アダプタは、ハウジングを有し、ハウジングは、結合部材に対するニードルガイド装置の着脱可能な固定を可能にするための結合部材を備える。ニードルガイド装置はロック可能取付け部材を備える。ロック可能取付け部材は第２の部分を備える。結合部材は第１の部分を備える。第１の部分及び第２の部分の一方は突出部を備え、第１の部分及び第２の部分の他方は凹所を備える。ロック可能取付け部材は、ニードルガイド装置に対してロック解除位置からロック位置にまたその逆に摺動可能である。突出部は、凹所内に収容されて、ロック可能取付け部材がロック位置にあるときロック可能取付け部材を結合部材に着脱可能に固定し、それにより、アダプタにニードルガイド装置を着脱可能に取付けるために構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】超音波プローブ等の撮像トランスジューサに取付けられて示される本発明に従って構築されたニードルガイド装置の例示的な実施形態の斜視図であり、従来のカバーが撮像トランスジューサとニードルガイド装置との間に挿入され、ニードルガイド装置は所望に応じて変えることができるニードル軌跡角度を提供するように構成される。
【図２】図１に示すニードルガイド装置であるが、ニードルがニードルガイド装置内に示されていないニードルガイド装置の斜視図である。
【図３】図１の撮像トランスジューサの底部分の斜視図であり、トランスジューサにニードルガイドを着脱可能に取付けるための位置付け機構として役立つ結合部材を示す。
【図４】図３に示す撮像トランスジューサの結合部材の上部平面図である。
【図５】撮像トランスジューサの結合部材に隣接して示される図１及び２のニードルガイド装置の一部分を形成するロック可能取付け部材の拡大斜視図であり、結合部材は、トランスジューサにニードルガイド装置を着脱可能に取付けるためロック可能取付け部材が結合部材に着脱可能に固定されることを可能にするためのものである。
【図６】図５に示すロック可能取付け部材の斜視図である。
【図７】図５のロック可能取付け部材であるが、異なる方向から見たロック可能取付け部材の斜視図である。
【図８】ニードル用に０度の角度軌跡を確立している、トランスジューサ上に示される図１のニードルガイド装置の縮小側立面図である。
【図９】図８の側立面図と同様であるが、ニードル用に４０度の角度軌跡を確立している図１のニードルガイド装置を示す側立面図である。
【図１０】前斜めの角度から見た図２に示すニードルガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図１１】後斜めの角度から見た図２に示すニードルガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図１２】図２に示すようなニードルガイド装置の斜視図であるが、ニードルガイド装置のコンポーネントが開口位置にあって、ニードルが、ニードルガイド装置に横に挿入されるか又はニードルガイド装置から横に取外されることを可能にする斜視図である。
【図１３】本発明の一態様に従って構築されたアダプタブラケットに取付けられて示される図１及び２のニードルガイド装置の斜視図であり、アダプタブラケットは、従来の撮像トランスジューサ、例えば、超音波プローブに取付けられ、従来のカバーは（図には示されないが）撮像トランスジューサとアダプタブラケットとの間に挿入されている。
【図１４】従来の撮像トランスジューサに取付けられて示される図１３のアダプタブラケットの斜視図である。
【図１５】図１４のアダプタブラケットの底部分の拡大斜視図であり、ニードルガイド装置を、アダプタブラケットに、したがって、従来の撮像トランスジューサに着脱可能に取付けるための位置付け機構として役立つアダプタブラケットの結合部材を示す。
【図１６】図１４及び１５に示すアダプタブラケットの結合部材の部分の上部立面図である。
【図１７】図１４のアダプタブラケットの縮小斜視図であるが、アダプタブラケットの反対側、すなわち、結合部材の反対側を示す縮小斜視図である。
【図１８】撮像トランスジューサ、例えば、超音波プローブに取付けられて示される本発明に従って構築されたニードルガイド装置の別の例示的な実施形態の斜視図であり、従来のカバーが撮像トランスジューサとニードルガイド装置との間に挿入され、ニードルガイド装置は固定で所定のニードル軌跡角度を提供するように構成される。
【図１９】図１８に示すニードルガイドの側立面図である。
【図２０】ニードル用に０度の角度軌跡を確立している、トランスジューサ上に示される図１８のニードルガイド装置の縮小側立面図である。
【図２１】図２０と同様であるが、ニードル用に４０度の角度軌跡を確立している図１８のニードルガイド装置を示す側立面図である。
【図２２】前斜めの角度から見た図１８に示すニードルガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図２３】ニードルガイドアセンブリの後側から見た図１８に示すニードルガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図２４】図１８のニードルガイド装置の斜視図であるが、ニードルガイド装置のコンポーネントが開口位置にあって、ニードルが、ニードルガイド装置に横に挿入されるか又はニードルガイド装置から横に取外されることを可能にする斜視図である。
【図２５】従来のトランスジューサ、例えば、超音波プローブに取付けられて示される本発明に従って構築されたアダプタブラケットの斜視図であり、アダプタブラケットは、図１８に示すようなニードルガイド装置がアダプタブラケットに取付けられることを可能にするためのものである。
【図２６】撮像トランスジューサ、例えば、超音波プローブに取付けられて示される本発明に従って構築されたニードルガイド装置の例示的な実施形態の斜視図であり、ニードルガイド装置は、ニードル軌跡角度を提供するように構成され、ニードル軌跡角度は、所望に応じて変えることができるが、図示するように、ニードルについて３度の貫入角度を確立するように調整されている。
【図２７】図２６と同様であるが、ニードルについて４０度の貫入角度を確立するように調整されたニードルガイド装置を示す斜視図である。
【図２８】図２６の撮像トランスジューサの底部分のわずかに拡大した斜視図であり、トランスジューサにニードルガイドを着脱可能に取付けるための位置付け機構として役立つ結合部材を示す。
【図２９】図２８のライン２９−２９に沿って見た撮像トランスジューサの結合部材の上部平面図である。
【図３０】図２８及び２９に示す結合部材の正立面図である。
【図３１】図２８〜３０に示す結合部材によって撮像トランスジューサに取付けられようとしている図２６のニードルガイド装置を示す拡大正面斜め斜視図である。
【図３２】ニードルガイド装置を撮像トランスジューサに着脱可能に取付けるため、図２６〜２８に示す結合部材に着脱可能に固定するための図３１のニードルガイド装置の一部分の正面斜め斜視図である。
【図３３】図３２に示すニードルガイド装置の部分の後斜め斜視図である。
【図３４】図２６のニードルガイド装置の一部分を形成するロック可能取付けアセンブリの一部分を示す拡大分解斜視図である。
【図３５】図３４と同様であるが、ニードルガイド装置の本体部材内の対応するスロット内に配設されたロック可能取付けアセンブリのロック可能取付け部材を示す斜視図である。
【図３６】（Ａ）は図３４に示すロック可能取付けアセンブリの一部分を形成するロック用レバーのわずかに拡大した立面図であり、（Ｂ）は図３６Ａに示すロック用レバーの斜視図である。
【図３７】図２６に示すニードルガイド装置の縮小側立面図である。
【図３８】図２７に示すニードルガイド装置の縮小側立面図である。
【図３９】図３１に示すニードルガイド装置のものであるが、ニードルガイド装置内に位置付けられるニードルについて貫入角度を調整するためのメカニズムをより明瞭に示すため異なる角度から見た拡大前斜め斜視図である。
【図４０】ニードルガイド装置内に位置付けられるニードルについて貫入角度を調整するためのメカニズムの一部分を示す分解斜視図である。
【図４１】図２６のニードルガイド装置のものであるが、ロック可能取付けアセンブリが無い状態の分解斜視図である。
【図４２】ニードルガイド装置内に位置付けられるニードルの貫入角度を調整するためのメカニズムの一部分を形成するロックスライド又はレバーの拡大斜視図である。
【図４３】本発明に従って構築されるニードルガイド装置がアダプタに取付けられ、ひいては、従来の撮像トランスジューサに取付けられるようにしたアダプタであって、従来の撮像トランスジューサに取付けられて示される本発明の一態様に従って構築されたアダプタの縮小斜視図である。
【図４４】図４３と同様であるが、図４３に示す従来の撮像トランスジューサに取付けられるアダプタの反対側、すなわち、結合部材の反対側を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
ここで、同様な参照記号が同様な部分を示す図面の種々の図を参照すると、本発明に従って構築された例示的な実施形態の再使用可能なニードルガイド装置２０が図１に示される。本発明に従って構築された別の好ましい例示的な実施形態の再使用可能なニードルガイド装置２０’が図１８に示される。本発明に従って構築された更に別の再使用可能なニードルガイド装置２０”が図２１に示される。これら３つの例示的な実施形態は、撮像機器、例えば超音波トランスジューサ又はプローブ１０に着脱可能に直接取付けられて、又は、本発明に従って構築されまた図１３及び２５に示されるアダプタブラケット２００に間接的に取付けられて、組織バイオプシプロシージャ又は任意の数の他の医療プロシージャのためにニードル１２又は任意の他の細長い器具を所望の経路又は軌跡を通して患者（人間又は動物）の身体内に誘導するように構成される。
【００２０】
後に見られ詳細に述べられるように、ニードルガイド装置２０は、トランスジューサの遠位端又は作業端に近いか又はそこから遠く離れている患者の身体内の内部部位にニードル又は機器が到達できる軌跡経路を確立できるように調整可能である。特に、ニードルガイド装置２０は、広い範囲、例えば、約４０度の範囲を通してユーザがニードル角度軌跡を調整できるように構成される。図１８のニードルガイド装置２０’及び図２１のニードルガイド装置２０”は調整可能でない。むしろ、それぞれのニードルガイド装置は、ニードル又は他の機器について固定のそれぞれ異なる軌跡角度を確立する。本発明の好ましい態様によれば、ガイド２０’及びガイド２０”のような複数の固定角度ニードルガイド装置は、それぞれが自分自身のそして異なる傾斜軌跡経路を確立する幾つかの固定角度ニードルガイド装置のキットの形態で提供されることがある。そのため、固定角度ニードルガイドの適切な選択によって、ユーザは、ニードル又は他の機器について所望の角度経路を確立することがある。
【００２１】
ニードルガイド装置が調整可能角度装置であるか固定角度装置であるかによらず、本発明のニードルガイド装置の全ては、取付け機構を利用して、従来のカバー１４がニードルガイド装置と撮像トランスジューサとの間に挿入された状態で、ニードルガイド装置が撮像トランスジューサ１０に容易にかつ迅速に取付けられることを可能にする。そのカバーは、通常、適した形状になる任意の適した材料、例えば、ラテックスの薄い可撓性シース、例えば、コンドーム状シースで形成されて、ニードルガイド装置が撮像トランスジューサに取付けられる前に撮像トランスジューサを覆って配置され、それにより、トランスジューサを清潔に保つ。図面を簡潔にするため、カバーは図面の図の多くから削除されており、カバーが、実際には、ニードルガイド装置とニードルガイド装置がその上に取付けられる撮像トランスジューサとの間に挿入されているか、又は、ニードルガイド装置とニードルガイド装置がその上に取付けられるアダプタブラケットとの間に挿入されていることが理解される。
【００２２】
本発明の着脱可能に取付ける機構は後で詳細に述べられる。例示的なニードルガイド装置２０、２０’、２０“がロック用部材を含み、ロック用部材が、特別に構築された撮像トランスジューサのハウジング上に設けられるか又は従来の撮像トランスジューサ上で使用されるブラケット又はアダプタに設けられる位置付け機構又は結合部材に摺動可能に着脱可能に固定されるように構成されると、ここでは述べるにとどめておく。更に、調整可能ニードルガイド装置２０及び固定ニードルガイド装置２０”（及び本発明に従って構築される全ての他のニードルガイド）は、ユーザが、ブラインドスポットを最小にした状態でニードルについて非常に浅い貫入深さを確立することを可能にする。その理由は、ニードルガイドが、トランスジューサから外に遠くに突出して、ユーザの視認を遮断するいかなる部分をも含まない、すなわち、本発明のニードルガイド装置の全てがコンパクトなフォームファクタを有するからである。
【００２３】
ここで図１及び２を考えると、ニードルガイド装置２０が、ニードルガイドアセンブリ２２及びロック可能取付け部材２４を基本的に備えることが見て取れる。ロック可能取付け部材は、トランスジューサの遠位端又は作業端に隣接してトランスジューサのハウジング上に位置付けられるユニバーサルな又は一般的な位置付け機構又は結合部材１６に着脱可能に固定されるように構成される。結合部材１６は、好ましくは、従来の超音波トランスジューサの通常の「♯１アレイインジケータ」の場所に取付けられる。図３〜５に最も見られるように、結合部材１６は、或る程度長方形のプロファイルの突出部の形態であり、拡張した上部分１６Ａ及び突出部の対向する長い側部上に一対のアンダーカット凹所１６Ｂを有する。
【００２４】
ロック可能取付け部材２４は、図６及び７に最もよく見られ、長方形に形作られたフレーム、例えば、一体成型されたプラスチックコンポーネントを基本的に備え、肉厚化されたハンドル２６の形態の片面セクション、ハンドルセクションの両端から延在する一対の中間セクション２８及び３０、並びに中間セクションの間で接続される対向面セクション３２を有する。クロスピースセクション３４は、ハンドルセクションに平行にかつ密接に隣接して延在する。クロスピースは、クロスピースの長さに沿って延在する突出部、例えばフランジ３６を含む。図６に最もよく見られるように、セクション２６、２８、３０、及び３２は、それらの間に窓３８を画定する。窓３８は、ガイド装置２０がトランスジューサに取付けられるときに、トランスジューサの結合部材１６及び結合部材の上部１６Ａにあるカバー１４の部分を受取るように構成される。特に、後で詳細に述べるように、ロック可能取付け部材２４は、ユーザがハンドルを押すことによって、ロック可能取付け部材２４が窓３８内に位置付けられる開口位置からロック位置にまたその逆に摺動されるように、ニードルガイドアセンブリ２２の一部分を形成するスロット又はチャネル６２（後述する）内に摺動可能に受取られるように構成される。ロック可能取付け部材がロック位置にあるとき、結合部材は依然として窓３８内に位置付けられるが、フランジ付き突出部３６は、結合部材１６の対面するアンダーカット凹所１６Ｂ内に配設される。この動作は、ロック可能取付け部材２４をトランスジューサ結合部材に着脱可能に固定する。
【００２５】
意図しない変位に抵抗するようにロック可能取付け部材がロック位置に保持されることを保証するため、ロック可能取付け部材は、その側部セクション３２の両端から外に突出する一対の伸長フィンガー４０を含む。各フィンガー４０は、短い可撓性のブリッジセクション４２によって側部セクション３２の端に接続され、ブリッジセクション４２は、ニードルガイドアセンブリのスロット又はチャネル６２内にそれぞれの部分を係合させて、ロック可能取付け部材をロック位置に確実に保持する。弾性であるブリッジセクション４２は、フィンガー４０がユーザによって共に圧搾されると内側に撓むように構成されるように効果的にばね偏倚される。これは、ブリッジセクション４２を互いに向かうようにもたらし、それにより、ロック可能取付け部材２４をそのロック位置から解除する。その動作は、ロック可能取付け部材を、その開口位置であって、フランジ付き突出部３６が結合部材のアンダーカット凹所１６Ｂから外れており（アンダーカット凹所１６Ｂを超えており）、また、結合部材が窓３８内にある、その開口位置に摺動して、結合部材を効果的に開放できるようにし、それにより、ニードルガイド装置を撮像トランスジューサから外す。所望される場合、ロック可能取付け部材は、トランスジューサの結合部材１６が窓３８から外れた後にフィンガー４０を共に圧搾し、次に、ハンドル３６を引張って、ロック可能取付け部材をスロット又はチャネル６２から引張り出すことによってニードルガイドから取外すことができる。
【００２６】
ここで図２、１０、及び１１を参照すると、ニードルガイドアセンブリ２２の詳細がここで述べられる。そのため、ニードルガイドアセンブリ２２は、本体又はベース部材４４、ニードルホルダサブアセンブリ４６、及びスライド部材４８を基本的に備える。いずれも適したプラスチック材料で成型される。本体部材４４は、一対の長い側部５０Ａ及び５０Ｂを有する全体的に平坦なパネルを備える。一対の三角形に形作られたフランジ付き耳部５２Ａ及び５２Ｂは、側部５０Ａ及び５０Ｂの底部分から後方にそれぞれ突出する。各耳部は、ニードルホルダサブアセンブリ４６の一部分を形成する円柱に形作られたバレル部材５６（簡潔に述べられる）のそれぞれのピボットピンを収容するための円形穴５４で終端する短いスロットを含む。穴５４は軸方向整列される。全体的に平坦な背面壁５８は、図９に最もよく見られるように、三角形耳部の周縁エッジの間に延在する。本体部材４４の前部分は、図８に最もよく見られるように、弧状凹所又はキャビティ６０を含み、弧状凹所又はキャビティ６０はバレル部材５６を収容するように構成される。背面壁５８は、背面壁の一方の側部から他の側部まで延在するスロット又はチャネル６２を含み、耳部５２Ａから耳部５２Ｂに隣接するポイントまで背面壁の背面表面に対して開口する。中央開口６４は、背面壁の前表面内に位置付けられ、トランスジューサ結合部材１６の上部分１６Ａを収容して、ニードルガイド装置をトランスジューサに着脱可能に固定するように形作られる。
【００２７】
バレル部材５６は、バレル部材の長手方向中心軸７８に平行に延在する、中心に位置付けられた前スロット６６を有する細長い全体的に管状の部材である。一対の三角形耳部６８は、スロット６６の反対側でバレル部材５６から外に突出する。各耳部は、直線スロット又はトラック７０（一方のみ図に見られる）を含み、直線スロット又はトラック７０は、図２及び８〜１２に示すように、バレル部材の長手方向軸から鋭角、例えば１５度で、かつ、上でかつ外に配向して延在する。バレル部材の底縁部分は、底縁部分から外に突出する一対のピボットピン７２を含む。ピン７２は、正反対にあり、軸方向に整列し、各ピンは、本体部材４４内のそれぞれの穴５４内に配設されるように構成される。そのように位置付けられると、バレル部材は、整列した穴及びピンの軸の周りで本体部材に対して回動できて、バレル部材が、本体部材に対して０度（図８）から４０度（図９）までの任意の所望の角度位置をとることを可能にする。ベース部材に対するバレル部材の回動をもたらす手段は、これまでに特定されたスライド部材４８である。
【００２８】
スライド部材を述べる前に、ニードルガイド装置２０内にニードル１２を保持するための部材の説明が望ましい。その部材は図１０及び１１に最もよく見られる。その部材は、細長い円柱ニードルホルダ又はインサート７４の形態である。インサートは、任意の適したプラスチック材料で成型され、バレル部材４６内に配設されて、ニードル１２をインサート内で直接保持するように構成される。更に、後で見られ述べられるように、インサート７４は、バレル部材の中心軸７８の周りに図１２に示すような開口位置と図２に示すような閉鎖位置との間でまたその逆に回転するように構成される。インサート７４は、インサートの長手方向中心軸７８に平行にインサートの一端から他端まで延在するスロット７６を有する。スロット７６の幅は、ニードルガイド装置と共に使用される特定の径のニードル１２の径よりほんのわずかに大きい。スロット７６の内側端８０は、長手方向中心軸７８に平行に延在し、内側端８０内にニードル１２を収容するため形状が円形である。スロットの深さ、すなわち、インサートの外側表面（及びバレル部材の内側表面）からスロットの内側端までの距離はニードルの径よりほんのわずかに大きい。そのため、ニードルがスロット７６に挿入されると、スロットの周縁の一部分が内側端８０においてニードルに係合し、一方、スロットに隣接するバレル部材の内側表面の一部分がニードルの周縁の別の部分に係合し、それにより、ニードルを、ニードルホルダの長手方向中心軸７８に平行である経路に沿って所定の場所に保持する。その経路はニードル用の軌跡を確立する。
【００２９】
異なるサイズのスロット７６を有する異なるインサートが、異なる径のニードルを収容するため本明細書に示すインサート７６の代わりに設けられてもよいことが、この際指摘されるべきである。
【００３０】
図１１に最もよく見られるように、スロット７６の上側又は入口端は面取りされるかテーパが付けられて、スロット７６内へのニードルの軸方向導入を容易にする。すなわち、ニードルが軸方向に導入されると、テーパが付けられるか又は面取りされた表面が、ニードルの遠位端をスロットに向かって方向付ける。
【００３１】
タブ８２は、インサートの上端から半径方向に外に突出して、インサート７６を、バレル部材内で長手方向中心軸７８の周りに開口位置と閉鎖位置との間でユーザが回転させることを可能にする。タブ８２を収容するため、バレル部材の上側端は、スロット６６の両側のすぐ隣に一対のノッチ８４を有する。ノッチの端は、一対の停止部を確立し、インサートが、１８０度以下の角度を通して回転することを可能にする。
【００３２】
ニードルホルダ又はインサート７４が図１２に示すような開口位置にあるとき、ニードル１２は、先に論じたようにインサートの面取りされた上側端を通して軸方向に挿入される代わりに、横方向にインサート内に挿入されることができる。そのため、タブ８２は、ユーザによって把持されて、インサート７４を、長手方向中心軸７８（バレル部材の長手方向中心軸でもある）の周りに図１及び２に示す位置から図１２に示す位置まで１８０度回転させる。その時点で、インサートのスロット７６はバレル部材のスロット６６に整列することになり、それにより、ニードルを、整列したスロットを通して横方向に挿入することができる。ニードルがスロット７６内にあり、長手方向中心軸７８に平行になると、タブ８２は、図１及び２に示す閉鎖位置に戻るよう１８０度回転することができ、それにより、ニードルを所定の場所に保持する。
【００３３】
当業者によって認識されるように、ニードルが、所望の軌跡に沿って患者の身体内に配備、すなわち挿入された後、撮像トランスジューサ１０及びニードルガイド装置２０は、インサート７４を、図１２に示すようなその開口位置に単に回転させることによって、ニードル１２を所定の場所に残しながらニードルから解放する（取外す）ことができ、それにより、撮像トランスジューサ１０及び撮像トランスジューサ１０に取付けられたニードルガイド装置２０は、整列したスロット６６及び７７をニードルが通過するように、ニードル１２に対して横方向にユニットとして移動できる。
【００３４】
ここで、図１０及び１１を考えると、スライド部材４８の構造及び操作の詳細が述べられる。スライド部材は、側部フランジ８８の肉厚化された対を有する全体的に平坦な本体セクション８６を基本的に備え、側部フランジ８８はいずれも、ベース部材４４の側部縁５０Ａ又は５０Ｂを挿入するための長手方向に延在するスロット又はチャネルを含んで、スライド部材をベース部材４４に摺動可能に取付ける。本体セクションの中央部分は、凹所又はキャビティ９０を含んで、バレル部材４６が０度配向にあるとき、すなわち、バレル部材内に取付けられたニードルホルダのスロット７６がベース部材のスロット６２の平面に平行に延在するとき、バレル部材を収容する。この配向は図１及び８に示される。一対の耳部９２は、スロット９０の両側で本体セクション８６の底から外に垂直に突出する。各耳部は、ピボットピン９４がそこから突出する自由端で終端する。ピボットピン９４は、軸方向に整列し、各ピボットピン９４は、バレル部材の角度配向したトラック７０の１つのトラック内に配設されるように構成される。
【００３５】
スライド部材４８がベース部材４４に対して一番上の位置にあるとき、スライド部材のピボットピン９４は、バレル部材のトラック７０の上側端にあることになり、それにより、バレル部材は、そのピボットピン７２の周りに図８に示す０度の角度配向に回動されることになる。逆に、スライド部材４８がベース部材４４に対して一番下の位置にあるとき、スライド部材のピボットピン９４は、バレル部材のトラック７０の下側端にあることになり、それにより、バレル部材は、そのピボットピン７２の周りに図９に示す４０度の角度配向に回動されることになる。
【００３６】
本明細書に示す可変角度ニードルガイド装置２０の例示的な実施形態は、ベース部材に対して幾つかの、例えば７つの離散的な別個の所定の角度配向のうちの任意の角度配向でバレル部材を保持するデテント機構を含み、それにより、スライド部材は、それらの位置の任意の位置に容易にかつ反復して摺動され、それらの位置からの意図しない変位に抗してそれらの位置に保持されることができる。デテント機構は、複数の対のノッチ９６（図１０及び１１）を基本的に備え、複数の対のノッチ９６は、ベース部材の側部５０Ａ及び５０Ｂに沿って側部５０Ａ及び５０Ｂに沿って所定距離だけ離間した種々の場所に延在し、スライド部材上のフィンガーの対と係合して、フィンガーがその中に配設されてしまうノッチの対によって確立される位置にスライド部材を着脱可能に保持するように構成される。そのため、見られるように、スライド部材４８は、側部フランジ８８に取付けられる一対の回動可能アーム９８を含む。各アーム９８の上側端はハンドルの形態であり、下側部分は、内側に向く自由端フィンガー１００の形態である。各アームは、可撓性ブリッジセクション１０２によって側部フランジの側部フランジに取付けられ、それにより、ハンドル９８が共に圧搾されると、可撓性ブリッジセクション１０２が撓んで、対向する２つのフィンガー１００を互いから離れさせる。この動作は、フィンガー１００の対が位置付けられているどの対のノッチ９６であれその対のノッチ９６からフィンガー１００の対を解放するため、スライド部材４８は、その後、ベース部材４４に対して任意の他の位置まで摺動することができ、それにより、フィンガーの対はその新しい位置のノッチの対に整列する。ハンドル９８は、その後、解除され、ハンドル９８がスナップバック動作して、スライド部材をその位置に着脱可能に固定するノッチに入るようにフィンガーをもたらすようにさせる。
【００３７】
ニードル用に所望の角度軌跡を確立するニードルガイド装置２０の使用を容易にするため、装置２０は、ニードルガイドが設定されている角度の指示を提供する標識を含む。特に、ニードルガイドは、ベース部材４４の前表面上に位置付けられた、複数の文字、この例示的な場合、文字ＡからＧを含む。文字Ａ〜Ｇに関連するノッチは、４５度、３５度、２５度、２０度、１５度、１０度、及び５度の角度を確立する。
【００３８】
ニードルについて所望の角度配向を示すための文字の使用は例示に過ぎないことが、この際指摘されるべきである。そのため、標識が、角度を直接特定する数値標識、例えば、「４０度」を述べる標識、又は特定の角度を示す数値標識の形態であるとすることができる。代替的に、標識は、異なる角度を示す異なる色又は異なる角度を示す何らかの他の標識の形態であるとすることができる。
【００３９】
いずれの場合にも、本体セクション８６の上縁部分は、一対の窓１０４（図１０）を含み、一対の窓１０４は、フィンガー１００の対がその中に位置付けられるノッチ９６の対に関連する特定の標識、例えばこの例では文字Ａ〜Ｇを露出させるように構成される。そのため、装置のユーザは、スライド部材のハンドル９８を押して、そのフィンガーをベース部材から解放することができるため、スライド部材は、ベース部材に対して摺動され、ついには、窓１０４のうちの１つの窓が、ニードル用の所望の角度に関連する文字（又は他の標識）を露出させる。ハンドルは、その後、解除されて、アームが跳ね返ることを可能にし、それにより、フィンガーが、関連するノッチに入り、それにより、スライド部材をその所望の位置に着脱可能にロックすることができる。
【００４０】
上述したニードルガイド装置２０は、スライド部材が、ノッチ９６の対によって確立される７つの離散的位置のうちの任意の位置に移動されて、その対のノッチに関連する傾斜したニードル軌跡を確立できるように構成されるが、可撓性ブリッジセクション１０２によって提供されるばね偏倚が、フィンガーの自由端を、ノッチ９６の間でベース部材の側部縁５０Ａ及び５０Ｂと十分な摩擦係合状態で保持することになることが留意されるべきである。そのため、スライド部材は、摺動され、ノッチのうちの任意のノッチの中間の「フリーハンド」位置で保持されてもよい。この特徴は、ユーザが、精密な所望のニードル軌跡角度を、その角度が、ノッチの対によって画定される予め確立された角度でない場合でも、確立することを可能にするために重要である。
【００４１】
先に論じたように、ニードルガイド装置２０は、これまでに述べた位置付け機構（例えば、結合部材１６）を含むように特別に構築又は改造された撮像トランスジューサ１０に直接取付けられるように構成される。本発明のニードルガイド装置２０はまた、従来の撮像トランスジューサ、すなわち、位置付け機構又は結合部材が無い撮像トランスジューサ上で使用するのに適する。そのため、本発明の別の態様を構成するこれまでに述べたアダプタブラケットが設けられる。アダプタブラケット２００は、図１３〜１７に最もよく見られ、本発明のニードルガイド装置が、従来技術の撮像トランスジューサ１０に間接的に取付けられることを可能にする。アダプタブラケット２００は、任意の適した材料、例えばプラスチックで作られた中空ハウジング２０２を基本的に備える。ハウジングは、中空であり、ハウジングがその上で使用されるどの従来技術の撮像トランスジューサであれその撮像トランスジューサの下側部分を収容するように形作られる。ハウジング２０２は、前部分２０４及び前部分２０４に対向して配設された後部分２０６を含む。ハウジング２０２の底は、撮像トランスジューサ１０の作業端を露出するため開口する。従来の撮像トランスジューサの底部分上へのアダプタブラケット２００の配置を容易にするため、ハウジングは、ハウジングがクラムシェルのように開口できるように分割される。特に、ハウジング２０２は、後部分のハウジングの上縁からハウジングのほぼ中間高さまで延在する垂直に配向したチャネル２０８を含む。チャネル２０８の底とハウジングの底縁（すなわち、ハウジングの開口した底）との間のハウジング２０２の部分２１０は、クラムシェル配置構成の「ヒンジ」を形成する。ハウジングの前部分２０４は、上チャネル２１２及び底チャネル２１４によってその上縁からその底縁まで半分に分割される。上チャネルは、上チャネルよりわずかに広い底チャネルに合流する。
【００４２】
本発明に従って構築されたニードルガイド装置をアダプタブラケット２００上で使用可能にするため、ハウジング２０２の前部分は結合部材２１６を含む。結合部材２１６は、チャネル２１４によって２つの半分に分割されることを除いて、これまでに述べた結合部材１６のように構築される。特に、結合部材２１６は、チャネル２１４の一方の側に一方の半分を、また、チャネル２１４の他の側に他の半分を含む。まとめると、結合部材の２つの半分のセクションは、或る程度長方形のプロファイルの突出部の形態であり、拡張した上部分１１６Ａ、及び、突出部の対向する長い側部上に、すなわち、一方の半分のセクションの一方の側部上と他の半分のセクションの対応する側部上に一対のアンダーカット凹所１１６Ｂを有する。
【００４３】
アダプタブラケット２００の取付けは、ハウジングの前部分のチャネル２１２の反対側の部分を把持して、そのチャネルを開口することによって容易に達成することができ、それにより、チャネルの反対側のハウジングの２つの部分は、ヒンジ２１０の周りに回動して開口するため、従来の撮像トランスジューサ１０の底部分は、ハウジングの開口した２つの半分の間で、撮像トランスジューサ１０の作業端がハウジングの開口した底にある状態で配置することができる。ハウジングは、その後、図１４に示すように撮像トランスジューサ上でノーマリクローズ状態になるようスナップバック動作するように解除することができる。カバー１４を、その後、アダプタブラケット及びトランスジューサを覆って配置することができる。本発明に従って構築されたニードルガイド装置は、その後、ニードルガイド装置２０を参照しながら説明したように、結合部材に着脱可能に取付けることができる。
【００４４】
したがって、既存の従来技術の任意の撮像トランスジューサが、アダプタ２００によって容易に改良されて、ニードルガイド装置２０（又は、ロック可能取付け部材を利用する任意の他のニードルガイド装置）を収容することができる。
【００４５】
ここで図１８〜２０及び２２〜２４を考えると、固定角度ニードルガイド装置２０’がここで述べられる。その装置は、これまでに述べたのと同じ結合部材１６又は２１６に着脱可能に取付けるために同じロック可能取付け部材２４を利用する。そのため、簡潔にするため、これらのコンポーネントの一般的な構成は、同じ参照数字を与えられ、それらの構造及び操作の詳細は、反復して述べられない。
【００４６】
図１２〜１４及び１６〜１８に最もよく見られるように、ニードルガイド装置２０’は、ニードルガイドアセンブリ１２２及びロック可能取付け部材２４を基本的に備える。これらのコンポーネントはいずれも好ましくは、任意の適したプラスチック材料で成型される。ニードルガイドアセンブリ１２２は、ベース部材１２６を基本的に備え、ベース部材１２６は、ベース部材の一方の側から他の側までベース部材を貫通して延在するスロット又はチャネル１２８を有する。チャネル１２８は、調整可能ニードルガイド装置２０内のスロット又はチャネル６２と同様な方法でロック可能取付け部材２４を摺動可能に受取るように構成される。ベース部材１２６の背部表面は凹所１３０を含む。
【００４７】
ロック可能取付け部材２４がその開口位置においてスロット又はチャネル１２８内の所定の場所にある状態で、トランスジューサの結合部材１６は、カバー１４の一部分が結合部材１６の上部１６Ａを覆っている状態で、凹所１３０を通り、ロック可能取付け部材内の窓３８を通って延在することができる。その後、ロック可能取付け部材のハンドル２６が内側に押されて、ロック可能取付け部材をロック位置に移動させ、それにより、フランジ付き突出部３６は、結合部材１６又は２１６のアンダーカット凹所１２Ｂ内に位置付けられ、それにより、撮像トランスジューサに又は、アダプタブラケットと撮像トランスジューサとの間にカバー１４を有するアダプタブラケットにニードルガイド装置２０’を着脱可能に取付けることができる。
【００４８】
ニードルガイドアセンブリはまた、バレル部材１３２及びニードルホルダ１３４を含む。バレル部材１３２は、バレル部材の上部からバレル部材の底部までバレル部材の長手方向中心軸１３８に平行に延在するスロット１３６を有する細長い全体的に管状の部材である。バレル部材は、ベース部材１２６に固定して取付けられるため、ニードル軌跡を画定するバレル部材の長手方向中心軸１３８は、ベース部材１２６に対して所定の角度で延在する。図１８〜２０、２２及び２４に示す例示的な実施形態２０’において、所定の角度は、その取付け部材１２６に対して５度である。図２１及び２５に示す例示的な実施形態２０”において、所定の角度は、その取付け部材１２６に対して４５度である。バレル部材１３２をその特定の角度配向で取付けるための手段は、ベース部材１２６から外に突出する一対の弧状ストラット１４０を備える。
【００４９】
ニードルホルダ１３４は、細長い円柱インサートの形態であり、そのインサートは、バレル部材１３２内に配設されて、ニードル１２をニードルホルダ１３４内で直接保持するように構成される。更に、インサートは、バレル部材の長手方向中心軸１３８の周りで、図２４に示すような開口位置と図１８及び２０に示すような閉鎖位置との間でまたその逆に回転するように構成される。細長い円柱インサートは、インサートの長手方向中心軸に平行にインサートの一端から他端まで延在するスロット１４２を有する。スロット１４２の幅は、ニードルガイド装置２０’と共に使用される特定の径のニードル１２の径よりほんのわずかに大きい。スロット１４２の内側端は、内側端内にニードル１２を収容するため形状が円形である。スロットの深さ、すなわち、インサート１３４の外側表面（及びバレル部材１３２の内側表面）からスロットの内側端までの距離はニードルの径よりほんのわずかに大きい。そのため、ニードルがスロット１４２に挿入され、インサートが閉鎖位置にあると、スロット１４２の周縁の一部分がニードル１２の周縁一部分に係合し、一方、スロットに隣接するバレル部材の内側表面の一部分がニードルの周縁の別の部分に係合し、それにより、ニードルを、ニードルホルダの長手方向中心軸１３８に平行である経路に沿って所定の場所に保持する。その経路はニードル用の軌跡を確立する。
【００５０】
調整可能ニードルガイド装置２０の場合にそうであるように、異なるインサート又はニードルホルダが、異なるサイズのスロット１４２を備えて、装置２０’のような固定角度ニードルガイド装置と共に使用される異なる径のニードルを収容することができる。更に、装置２０のニードルホルダ７４のように、装置２０’のニードルホルダは、スロット１４２を利用し、スロット１４２の上側端は面取りされて、スロット１４２内へのニードルの軸方向導入を容易にする。
【００５１】
タブ１４４は、インサート１３４の上端から半径方向に外に突出して、インサートを、バレル部材１３２内で長手方向中心軸１３８の周りに開口位置と閉鎖位置との間でまたその逆にユーザが回転させることを可能にする。タブ１４４を収容するため、バレル部材の上側端は、内部Ｔ状スロットを有し、内部Ｔ状スロットは、バレル部材の周縁の一部分の周りでかつバレル部材の上縁の真下に延在する細長い部分１４６、及び、上縁から細長い部分１４６まで延在する入口部分１４８を有する。タブ１４４は、狭いセクションを含み、狭いセクションにおいてタブが管状インサートと合流し、狭いセクションは、Ｔ状スロットの入口部分１４８を通り、次に、そのスロットの細長い部分内に導入されるように構成される。Ｔ状スロットの細長い部分は、タブ１４４がスロットの細長い部分１４６内にあるとき、インサート１３４が、閉鎖位置と開口位置との間の約１８０度の角度の周りにまたその逆に回転することを可能にするのに十分に長い。
【００５２】
ニードルホルダ又はインサート１３４が図２４に示すような開口位置にあるとき、ニードル１２は、先に論じたようにインサートの面取りされた上側端を通して軸方向に挿入される代わりに、横方向にインサート内に挿入されることができる。特に、タブは、ユーザによって把持されて、インサートを、長手方向中心軸１３８（バレルの長手方向中心軸でもある）の周りに図１８及び１９に示すような位置から図２４に示すような位置まで１８０度回転させる。その時点で、インサートのスロット１４２はバレル部材のスロット１３６に整列することになり、それにより、ニードル１２を、整列したスロットを通して横方向に挿入することができる。ニードルがスロット１４２内にあると、タブ１４４は、図１８及び１９に示す閉鎖位置に戻るよう１８０度回転することができ、それにより、ニードルを所定の場所に保持する。
【００５３】
ニードルが、所望の軌跡に沿って患者の身体内に配備、すなわち挿入された後、撮像トランスジューサ１０及び撮像トランスジューサ１０に取付けられるニードルガイド装置２０’は、インサート７４を、図１８に示すようなその開口位置に単に回転させることによって、ニードルを所定の場所に残しながらニードルから解放する（取外す）ことができ、それにより、撮像トランスジューサ及びニードルガイド装置は、整列したスロット１３６及び１４２をニードルが通過するように、ニードルに対して横方向にユニットとして移動できる。
【００５４】
図２１において、本発明に従って構築された固定角度ニードルガイド装置２０”の代替の実施形態が示される。ニードルガイド装置２０”は、ニードル用のより大きな傾斜軌跡、すなわち本体部材１２６に対して４０度の角度を確立することを除いて、ニードルガイド装置２０’と構造が実質上同一である。そのため、ストラット１４０は、長い長さであり、例えば、４０度の角度を確立する。簡潔にするため、装置２０’及び２０”の実施形態の一般的な特徴的機構は、同じ参照数字を与えられ、それらの構造及び操作の詳細は、反復して述べられない。
【００５５】
先に述べたように、本発明は、装置２０’及び２０”のような複数の固定角度ニードルガイド装置並びに使用のために所望される他の固定角度を確立する他の装置のキットを提供することを企図する。
【００５６】
調整可能ニードルガイド装置２０のように、固定角度装置２０’及び２０”並びに他の固定角度装置は、これまでに述べた位置付け機構、例えば結合部材１６を含むように特別に構築又は改造された撮像トランスジューサに、カバーが結合部材１６と撮像トランスジューサとの間にある状態で、直接取付けられるように構成される。従来の撮像トランスジューサを利用するアプリケーションの場合、図１４に示すようなブラケット又はアダプタ２００は、固定角度ニードルガイド装置と共に使用することができる。例えば、図２５は、従来の撮像トランスジューサ１０を示し、従来の撮像トランスジューサ１０に、上述したようなアダプタ２００が取付けられており、また、従来の撮像トランスジューサ１０を覆って、従来のカバー１４が配設されている。その実施形態において、固定角度装置２０”は、アダプタの結合部材１６に、カバーがトランスジューサとアダプタとの間にある状態で着脱可能に取付けられる。
【００５７】
本発明の範囲内で、ニードルガイド装置、結合部材、及びアダプタブラケットの構造に対して種々の改造を行うことができることが、この際指摘されるべきである。制限としてではなく例として、撮像トランスジューサ又はアダプタの結合部材とロック可能取付け部材との間の摺動可能な接続は、上述した例示的な実施形態から逆にされてもよい。そのため、ニードルガイド装置のロック可能取付け部材が撮像トランスジューサ又はアダプタブラケットの結合部材内の凹所内に収容されるように構成される突出部を有する代わりに、ロック可能取付け部材が、凹所、例えば、アンダーカット凹所を利用することができ、一方、結合部材が、ロック可能取付け部材の凹所内に摺動可能に収容される突出部を利用することができる。更に、結合部材上の凹所又はロック可能取付け部材上の凹所（コンポーネントが逆にされる場合）は、例示的な実施形態に示すように、例えば、結合部材の側に位置付けられる必要があるのではなく、結合部材とロック可能取付け部材との間の摺動可能で着脱可能にロックする係合をもたらすため任意の適した場所にあってもよい。更に、スライド部材とバレル部材との間の回動可能な接続は、上述した例示的な実施形態から逆にされてもよい。すなわち、調整可能角度ニードル装置は、少なくとも１つの突出フィンガーを有するバレル部材、及び、少なくとも１つのフィンガーを受取るための少なくとも１つの角度配向したトラック又はスロットを有する耳部を有するスライド部材を利用することができる。同様に、スライド部材と本体部材との間の回動可能な接続は、上述した例示的な実施形態から逆にされてもよい。すなわち、バレル部材は一対の整列した穴を含み、本体部材は、整列した穴内に挿入される一対のピンを含んで、バレル部材がそのピンの周りに回動することを可能にする。
【００５８】
上記を考慮すると、本発明の一般的な位置付け機構、例えば、結合部材が、ほとんどの汎用的な超音波トランスジューサに適用されてもよいことが当業者によって認識されるべきである。その一般的な位置付け機構を容易に清浄化することができる。更に、一般的な位置付け機構は、♯１アレイインジケータと同様に形作られるため、本発明のユーザはそれに親しみを感じるはずである。更に、一般的な位置付け機構の構造及び配置構成は、走査中、最小の干渉又は不快をもたらし、それでも、ニードルガイド装置についての安定した支持を提供する。更になお、位置付け機構は、超音波カバーに損傷を与えることなく取付けを可能にする。ニードルガイド装置に関する限り、ニードルガイド装置によって、装置の軌跡角度が固定され、また、複数の軌跡のユーザ選択が可能になる。装置は、トランスジューサ、ブラケットに対する組立て及び／又は装置内へのニードルの挿入の前又は後に、ニードル軌跡角度をユーザが変更できる機能を組込む。更になお、ニードルガイド装置は、各ニードル経路軌跡について文字／数字／識別要素の形態で可視標識を提供し、ユーザが、超音波システム上で軌跡を特定し、対応する指針オーバレイを手動で選択できるようにする。本発明の好ましい態様によれば、ニードルガイド装置は、少なくとも４０度の角度範囲の確立を可能にし、トランスジューサに対する近接性を維持して、最小の「ブラインドゾーン」を達成することができる。本発明のニードルガイド装置は、異なるニードル径のサイズに作られた複数のバージョンのインサートを受容する。固定角度ニードルガイド装置であれ、可変角度ニードルガイド装置であれ、本発明に従って構築されるニードルガイド装置は、走査に干渉しないようトランスジューサレンズの近くで最小で、ニードル経路を超えて延在する固定機構が全く無い十分に低いプロファイルを有するフォームファクタを示す。
【００５９】
ここで図２６を参照すると、本発明に従って構築された、別のまたより好ましい例示的な実施形態の再使用可能なニードルガイド装置３２０が示される。ニードルガイド装置３２０は、図２６及び２７に示すような撮像機器、例えば、超音波トランスジューサ又はプローブ１０に直接、着脱可能に取付けられる、又は、本発明に従って構築され図４３及び４４に示されるアダプタブラケット４００に取付けられるように構成される。いずれの場合も、装置３２０は、トランスジューサ１０に、又は、トランスジューサ上に取付けられるアダプタ４００に取付けられると、ニードル１２又は任意の他の細長い機器を取付け、組織バイプシプロシージャ又は任意の数の他の医療プロシージャのために患者（人間又は動物）の身体に入るよう所望の経路又は軌跡を通してそれを誘導するのに役立つ。
【００６０】
後で見られ詳細に述べられるように、ニードルガイド装置３２０は、トランスジューサの遠位端又は作業端に近いか又はそこから遠く離れている患者の身体内の内部部位にニードル又は機器が到達できる軌跡経路を確立できるように調整可能である。特に、ニードルガイド装置３２０は、広い範囲を通してユーザがニードル角度軌跡を調整できるように構成される。
【００６１】
例示的なニードルガイド装置３２０（及び本発明に従って構築される任意の他のニードルガイド装置）は、取付け機構を利用して、従来のカバー１４がニードルガイド装置と撮像トランスジューサとの間に挿入された状態で又は挿入されていない状態で、ニードルガイド装置が撮像トランスジューサ１０に容易にかつ迅速に取付けられることを可能にする。カバーが使用される場合、カバーは、通常、適した形状になる任意の適した材料、例えば、ラテックスの薄い可撓性シース、例えば、コンドーム状シースで形成されて、ニードルガイド装置が撮像トランスジューサに取付けられる前に撮像トランスジューサを覆って配置され、それにより、トランスジューサを清潔に保つことになる。図面を簡潔にするため、カバーは実施形態３２０の図面の図から削除されており、カバーが、ニードルガイド装置とニードルガイド装置がその上に取付けられる撮像トランスジューサとの間に挿入することができることが理解される。代替的に、カバーは、ニードルガイド装置とアダプタブラケットとの間に挿入することができる。こうしたいずれの場合も、ニードルガイド装置は、カバーを破ることなく着脱可能に取付けることができる。
【００６２】
本発明の着脱可能に取付ける機構は、後で詳細に述べられる。例示的なニードルガイド装置３２０が、ロック可能取付けアセンブリを含み、ロック可能取付けアセンブリが、特別に構築された撮像トランスジューサのハウジング上に設けられるか又は従来の撮像トランスジューサ上で使用されるアダプタブラケット上に設けられるユニバーサルな又は一般的な位置付け機構又は結合部材に着脱可能に固定されるように構成されると、ここでは述べるにとどめておく。ロック可能取付けアセンブリは、摺動可能部材（例えば、後で述べるロックスライド）を含み、摺動可能部材は、ニードルガイド装置が結合部材に取付けられることを可能にするロック解除位置から、ニードルガイド装置が、結合部材に、したがってトランスジューサに着脱可能にロック又は固定されるロック位置まで摺動されるように構成される。
【００６３】
後で述べるように、ニードルガイド装置３２０（及び本発明に従って構築される全ての他のニードルガイド装置）は、最小角度と最大角度との間でニードルについて貫入角度をユーザが調整できるように構成される。最大角度に調整されると、ニードルガイド装置は、トランスジューサから遠くに突出してユーザの視認を遮断するニードルガイド装置の部分が全く無い、ブラインドスポットが最小の状態で、ニードルについて非常に浅い貫入深さを使用可能にする。そのため、ニードルガイド装置３２０は、本発明の他のニードルガイド装置のように、コンパクトなフォームファクタを有する。
【００６４】
ここで、図２６、２７、及び３１を考えると、例示的なニードルガイド装置３２０がニードルガイドアセンブリ３２２及びロック可能取付けアセンブリ３２４を基本的に備えることが見て取れる。ロック可能取付けアセンブリ３２４は、トランスジューサの遠位端又は作業端に隣接してトランスジューサのハウジング上に位置付けられるユニバーサルな又は一般的な位置付け機構又は結合部材３１６に着脱可能に固定されるように構成される。結合部材３１６は、好ましくは、従来の超音波トランスジューサの通常の「♯１アレイインジケータ」の場所に取付けられる。一般的な位置付け機構又は結合部材３１６がアダプタブラケット４００上で使用される場合、一般的な位置付け機構又は結合部材３１６は、結合部材がトランスジューサ自体の上に取付けられる位置に対応する位置でそのブラケット上に位置付けられることになる。
【００６５】
図２８〜３１に最も見られるように、結合部材３１６は、或る程度一定のプロファイルの突出部の形態であり、拡張した全体的に平坦な前表面部分３１６Ａ、突出部の左側のアンダーカット凹所３１６Ｂ、突出部の右側のアンダーカット凹所３１６Ｃ、及び突出部の上側のアンダーカット凹所３１６Ｄを有する。図３０に最もよく見られるように、アンダーカット凹所３１６Ｄは、上側の中心から突出部の左側に向かってまた同様に突出部の右側に向かって対称的に下に傾斜する。
【００６６】
ロック可能取付けアセンブリ３２４は、図３２〜３６Ｂにおいて最もよく見られ、摺動可能部材又はロックスライド３１０及びロックレバー３１２を基本的に備える。いずれも適したプラスチック材料で成型される。ロックスライド３１０は、全体的に直線状の側部表面３１０Ａ並びに表面３１０Ａの反対側に位置付けられた一対の突出耳部３１０Ｂ及び３１０Ｃを有する全体的に平坦なフレームに似た部材である。表面３１０Ａは、ロック可能取付けアセンブリがロック位置にあるときに突出部３１６の左側アンダーカット凹所３１６Ｂに嵌合する（左側アンダーカット凹所３１６Ｂ内に収容される）ように構成される係合表面を構成する。ロックスライドは、ロックレバー３１２（後述する）の所定の部分を挿入するための開口３１０Ｄを含む。ロックスライドは、ニードルガイド装置の本体又はベース部材３０４内のアンダーカットスロット３０２内に摺動可能に収容されて、ロックスライドがロック解除位置（図示せず）とロック位置（図３３）との間でまたその逆に摺動されることを可能にするように構成される。ニードルガイド装置の本体又はベース部材３０４は、ニードルガイドアセンブリ３２２の一部分を形成する。図３４に最もよく見られるように、アンダーカットスロット３０２は、短い前縁表面３０２Ａ並びに直線状表面３０２Ｂ及び３０２Ｃの対向する対を含み、直線状表面３０２Ｂ及び３０２Ｃは、両者の間に、アンダーカットスロットに対するエントリウェイを画定する。スロットのエントリウェイに対向するスロットの端は、スロットの上に載る全体的に平坦な直線状突出部３０６の形態である。ロックスライドの耳部３１０Ｂ及び３１０Ｃは、表面３０２Ｂ及び３０２Ｃに隣接するスロットの部分内に耳部３１０Ｂ及び３１０Ｃをそれぞれ位置付け、次に、ロックスライドを突出部３０６に向けて摺動させることによってアンダーカットスロットに導入されるように構成される。突出部３０６は、ロック可能取付けアセンブリがロック位置にあるときに結合部材（突出部）３１６の右側アンダーカット凹所３１６Ｃに嵌合する（右側アンダーカット凹所３１６Ｃ内に収容される）ように構成される停止表面を形成し、それにより、突出部３１６は、係合表面３１０Ａと停止表面３０６との間にしっかりと挟まれる。
【００６７】
ロック解除位置とロック位置との間でまたその逆にロックスライド３１０を摺動させる手段は、これまでに特定したロックレバー３１２である。図２５、３６Ａ、及び３６Ｂに見られるように、ロックレバー３１２は、フィンガーグリップ部分３１２Ａ、ピボットピン部分３１２Ｂ（図３６Ｂ）、及びカム部分３１２Ｃを基本的に備える。ピボットピン３１２Ｂは、ピボットピン３１２Ｂの自由端に拡張ヘッド３１２Ｄを有する円形プロファイルの分割部材である。小さなタブ３１２Ｅがヘッド３２１Ｄから外に突出する。図３６Ａに最もよく見られるように、カム３１２Ｃは、ピボットピン３１２Ｂの中心軸から横方向にオフセットする。カム３１２Ｃは、ロックスライド３１０の開口３１０Ｄ内に位置付けられるように構成され、そのとき、ピボットピン３１２Ｂはスロット３０２に隣接して本体部材３０４の突出部分３０４Ｂ内の穴３０４Ａ内に位置付けられ、ピボットピンのヘッド３２１Ｄは突出部３０４Ｂのスロット３０２の反対側に位置付けられる。穴は、凹所３０４Ｃ（図３２及び３４）を含み、凹所３０４Ｃは、タブ３１２Ｅが通って嵌ることを可能にする開口を提供するために設けられる。タブ３１２Ｅは凹所３０４Ｃを通って嵌るように構成される。
【００６８】
ピボットピン３１２Ｂは、フィンガーグリップ３１２Ａによってピボットピン３１２Ｂの中心軸の周りに穴３０４Ａ内で回動されて、カム３１２Ｃをロックスライドの所定の部分に係合させ、それにより、ロックスライドを、ピボットピン３１２Ｂの回転方向に応じて、ロック位置又はロック解除位置に移動させるように構成される。特に、カム３１２Ｃがピボットピン３１２Ｂの中心軸から横方向にオフセットするため、また、カムがロックスライド３１０の開口３１０Ｄ内に位置付けられるため、フィンガーグリップ３１２Ａを下に押すことは、ピボットピンの時計方向回転をもたらし、それにより、カムの表面の一部分が、開口３１０Ｄに隣接するスライドロックの一部分を停止部表面３０６の方にロック位置まで押す。逆に、フィンガーグリップを上に押すことは、ピボットピンの反時計方向回転をもたらし、それにより、カムの表面の一部分が、開口３１０Ｄに隣接するスライドロックの正反対の部分を停止部表面３０６から離れるように押して、スライドロックをロック解除位置まで移動させる。
【００６９】
結合部材３１６を有するトランスジューサ上への又は同様に構築された結合部材を含むアダプタブラケット４００上へのニードルガイド装置３２０の着脱可能な取付けは、次の通りに達成される。ロックレバー３１２のフィンガーグリップ３１２Ａが上に押されて、スライドロックをロック解除又は開口位置に移動させる（スライドロックが既にその位置にあるわけではない場合）。ニードルガイド装置３２０及びトランスジューサ又はアダプタブラケット４００は、その後、結合部材又は突出部３１６が係合表面３１０Ａと停止表面３０６との間のアンダーカットスロット３０２内に位置付けられるように互いに対して移動される。それが達成されると、ロックレバーのフィンガーグリップ３１２Ａは下に押されて、カム３１２Ｃを、開口３１０Ｄに隣接するスライドロック３１０の一部分に係合させ、それにより、スライドロックを停止表面３０６に向かって摺動させ、それにより、停止表面は突出部の右側凹所３１６Ｃ内に位置付けられ、スライドロックの係合表面３１０は突出部の左側凹所３１６Ｂ内に位置付けられ、それにより、結合部材３１６は、係合表面３１０Ａと停止表面３０６との間にしっかり挟まれる。この動作は、ニードルガイド装置がすぐに使用できるように、ニードルガイド装置をトランスジューサ又はアダプタブラケット上に着脱可能に固定する。ニードルガイド装置をトランスジューサ又はアダプタブラケットから取外すため、こうしたことが所望されると、必要なのは、ロックレバーのフィンガーグリップ３１２Ａを上に押して、カム３１２Ｃを、開口３１０Ｄに隣接するスライドロック３１０の正反対の部分に係合させ、それにより、スライドロックを停止表面３０６から離れるように摺動させ、それにより、結合部材３１６がアンダーカットスロット３０２から取外されるように結合部材３１６を解放することである。
【００７０】
ここで図３１、３７〜４２を参照すると、ニードルガイドアセンブリ３２２の詳細がここで述べられる。そのため、ニードルガイドアセンブリ３２２は、これまでに特定された本体又はベース部材３０４、ニードルホルダサブアセンブリ３４６、及びスライド部材３４８を基本的に備える。いずれも適したプラスチック材料で成型される。本体部材３０４は、一対の長い側部３５０Ａ及び３５０Ｂを有する全体的に平坦なパネルを備える。一対の三角形に形作られたフランジ付き耳部３５２Ａ及び３５２Ｂは、側部３５０Ａ及び３５０Ｂの底部分から後方にそれぞれ突出する。各フランジの内側表面は、ニードルホルダサブアセンブリ３４６の一部分を形成する円柱に形作られたバレル部材３５６（簡潔に述べられる）のピボットピンを収容するための円形穴３５４で終端する短いスロットを含む。穴３５４は軸方向整列される。本体部材３０４の前部分は、図３２及び４０に最もよく見られるように、弧状凹所又はキャビティ３６０を含み、弧状凹所又はキャビティ３６０はバレル部材３５６を収容するように構成される。
【００７１】
バレル部材３５６は、バレル部材の長手方向中心軸に平行に延在する、中心に位置付けられた前スロット３６６（図４１）を有する細長い全体的に管状の部材である。一対の三角形耳部３６８は、スロット３６６の反対側でバレル部材３５６から外に突出する。各耳部３６８は、直線スロット又はトラック３７０を含み、直線スロット又はトラック３７０は、図３１、３９、及び４１に示すように、バレル部材の長手方向軸から鋭角、例えば１５度で、かつ、上でかつ外に配向して延在する。図４１に最もよく見られるように、バレル部材の底縁部分は、底縁部分から外に突出する一対の軸方向に整列したピボットピン３７２を含む（しかし、１つのピンのみが見られる）。ピン３７２は、本体部材３０４内の穴３５４内に配設されるように構成される。そのように位置付けられると、バレル部材は、整列した穴の軸の周りで本体部材に対して回動できて、バレル部材が、本体部材に対して０度（図２６及び２７に示す）から４０度（図２７及び３８に示す）までの任意の所望の角度位置をとることを可能にする。ベース部材に対するバレル部材の回動をもたらす手段は、これまでに特定されたスライド部材２４８である。
【００７２】
スライド部材２４８を述べる前に、ニードルガイド装置３２０内にニードル１２を保持するための部材の説明が望ましい。その部材は、ニードルホルダサブアセンブリ３４６の一部分を形成し、図４１に最もよく見られる。その部材は、細長い円柱ニードルホルダ又はインサート３７４の形態である。インサートは、任意の適したプラスチック材料で成型され、バレル部材３４６内に配設されて、ニードル１２をインサート内で直接保持するように構成される。更に、後で見られ述べられるように、インサート３７４は、バレル部材の長手方向中心軸３７８の周りに図４１に示すような開口位置と図３３及び３９に示すような閉鎖位置との間でまたその逆に回転するように構成される。インサート３７４は、インサートの長手方向中心軸に平行にインサートの一端から他端まで延在するスロット３７６を有する。スロット３７６の幅は、ニードルガイド装置と共に使用される特定の径のニードル１２の径よりほんのわずかに大きい。スロット３７６の内側端は、インサートの長手方向中心軸に平行に延在し、内側端内にニードル１２を収容するため形状が円形である。スロットの深さ、すなわち、インサートの外側表面（及びバレル部材の内側表面）からスロットの内側端までの距離はニードルの径よりほんのわずかに大きい。そのため、ニードルがスロット３７６に挿入されると、スロットの周縁の一部分が内側端８０においてニードルに係合し、一方、スロットに隣接するバレル部材の内側表面の一部分がニードルの周縁の別の部分に係合し、それにより、ニードルを、ニードルホルダの長手方向中心軸３７８に平行であるが、長手方向中心軸３７８から横方向にわずかにオフセットする経路に沿って所定の場所に保持する。その経路はニードル用の軌跡を確立する。スロット３７６の上側又は入口端は面取りされるかテーパが付けられて、スロット３７６内へのニードルの軸方向導入を容易にする。すなわち、ニードルが軸方向に導入されると、テーパが付けられるか又は面取りされた表面が、ニードルの遠位端をスロットに向かうよう方向付ける。
【００７３】
異なるサイズのスロット３７６を有する異なるインサートが、異なる径のニードルを収容するため本明細書に示すインサートの代わりに設けられてもよいことが指摘されるべきである。
【００７４】
タブ３８２は、インサートの上端から半径方向に外に突出して、インサート３７４を、バレル部材内でバレル部材の長手方向中心軸の周りに開口位置と閉鎖位置との間でユーザが回転させることを可能にする。タブ３８２を収容するため、バレル部材の上側端は、スロット３６６の両側のすぐ隣に一対のノッチ３８４を有する。ノッチの端は、一対の停止部を確立し、インサートが１８０度以下の角度を通して回転できるようにする。
【００７５】
ニードルホルダ又はインサート３７４が開口位置にあり、ニードルホルダのスロット３７６がバレル部材のスロット２６６に整列するとき、ニードル１２は、先に論じたようにニードルホルダの面取りされた上側端を通して軸方向に挿入される代わりに、整列したスロットを通して横方向にインサート内に挿入されることができる。そのため、タブ３８２は、ユーザによって把持されて、ニードルホルダを、長手方向中心軸３７８（バレル部材の長手方向中心軸でもある）の周りに図３１及び３９に示す閉鎖位置から、スロット３７６及び３６６が整列する図４１に示すような位置まで１８０度回転させ、それにより、ニードルを、整列したスロットを通して横方向に挿入することができる。ニードルが軸３７８に沿うスロット３７６内にあると、タブ３８２は、図６及び１４に示す閉鎖位置に戻るよう１８０度回転することができ、それにより、ニードルを所定の場所に保持する。
【００７６】
当業者によって認識されるように、ニードルが、所望の経路又は軌跡に沿って患者の身体内に配備、すなわち挿入された後、撮像トランスジューサ１０及びニードルガイド装置２０は、インサート３７４を、その開口位置に単に回転させることによって、ニードル１２を所定の場所に残しながらニードルから解放する（取外す）ことができ、それにより、撮像トランスジューサ１０及び撮像トランスジューサ１０に取付けられたニードルガイド装置３２０は、整列したスロット３７６及び３６６をニードルが通過するように、ニードル１２に対して横方向にユニットとして移動できる。
【００７７】
ここで、図６、１５、及び１６を考えると、ニードルホルダアセンブリを所望の角度に回動させるためのスライド部材３４８の構造及び操作の詳細が述べられる。スライド部材は、本体セクション３８６の側部縁から後ろに突出する一対の側部フランジ３８８を有する全体的に平坦な本体セクション３８６を基本的に備える。各フランジ３８８は、ベース部材３０４の側部縁３５０Ａ又は３５０Ｂを挿入するための長手方向に延在するスロット又はチャネル３８８Ａ（図３１）を含んで、スライド部材をベース部材に摺動可能に取付ける。本体セクション３８６の中央部分は、凹所又はキャビティ３９０を含んで、バレル部材３４６が０度配向にあるとき、すなわち、バレル部材内に取付けられたニードルホルダのスロット３７６がベース部材３０４のアンダーカットスロット３０２の平面に平行に延在するとき、バレル部材３４６を収容する。一対の耳部３９２は、スロット３９０の両側で本体セクション３８６の下側部分から外に垂直に突出する。各耳部は、ピボットピン３９４がそこから突出する自由端で終端する。ピボットピン３９４は、軸方向に整列し、各ピボットピン３９４は、バレル部材の角度配向したトラック３７０の１つのトラック内に配設されるように構成される。
【００７８】
スライド部材３４８がベース部材３０４に対して一番上の位置にあるとき、スライド部材のピボットピン３９４は、バレル部材のトラック３７０の上側端にあることになり、それにより、バレル部材は、そのピボットピン３７２の周りに図２６及び３７に示す０度の角度配向に回動されることになる。逆に、スライド部材３４８がベース部材３０４に対して一番下の位置にあるとき、スライド部材のピボットピン３９４は、バレル部材のトラック３７０の下側端にあることになり、それにより、バレル部材は、そのピボットピン３７２の周りに図２７及び３８に示す４０度の角度配向に回動されることになる。
【００７９】
本明細書に示す可変角度ニードルガイド装置３２０の例示的な実施形態は、ベース部材に対して幾つかの、例えば５つの離散的な別個の所定の角度配向のうちの任意の角度配向でバレル部材を保持するロック機構を含み、それにより、スライド部材は、それらの位置の任意の位置に容易にかつ反復して摺動され、それらの位置からの意図しない変位に抗して保持されることができる。ロック機構は、複数のノッチ３９６（図３９及び４０）及びスライドロック３９８を基本的に備える。ノッチ３９６は、ベース部材３０４の側部３５０Ｂに沿って側部３５０Ｂに沿う所定距離だけ離間した種々の場所に延在する。各ノッチは、スライドロック３９８によって係合されて、スライド部材を、選択されたノッチによって確立される位置に保持する。スライドロックは、スライド部材の右側に隣接して耳部３９２に沿って延在するフランジ付きレール３３０（図４０及び４１）によってスライド部材に摺動可能に取付けられる。フランジ付きレールは、スライドロック内に摺動可能に収容されるように構成される。スライドロックは、図４１及び４２に最もよく見られ、また、スライドロックの底部分のＴ状スロット３９８Ａ、及び、スライドロックの内側端から外に突出するＬ状フランジ３９８Ｂを含む或る程度中空の本体を有する部材を基本的に備える。Ｔ状スロットは、スライド部材のフランジ付きレール３３０（図４０）を受取って、スライドロックが、フランジ付きレール３３０に沿ってロック解除又は後退位置からロック又は伸長位置までまたその逆に摺動されることを可能にする。スロット３８６Ａは、フランジ付きレール３３０に隣接して位置付けられ、チャネル３８８Ａを貫通して延在する。スライドロックが伸長又はロック位置にあるとき、Ｌ状フランジ３９８Ｂの上側セクションは、ノッチ３９６のうちの任意のノッチ内に配置するためのスロット３８６Ａを通って延在し、それにより、スライド部材３４８を、本体部材３０４に対して所定の場所に保持することになる。スライドロックが後退又はロック解除位置にあるとき、Ｌ状フランジ３９８Ｂの上側セクションは、ノッチ３９６の全ての外側に位置付けられるため、スライドロックが、本体部材を上に又は下に摺動されて、本体部材に沿う任意の所望の位置になる。スライドロックは、スライドロックが後退位置にあるときにスライドロックがフランジ付きレールから外れないことを保証するデテント機構を含む。
【００８０】
ニードル用に所望の角度軌跡を確立するためのニードルガイド装置３２０の使用を容易にするため、装置３２０は、ニードルガイドが設定されている角度の指示を提供する標識を含む。特に、ニードルガイドは、ベース部材３０４の前表面に位置付けられた、複数の文字、この例示的な場合、文字ＡからＥを含む。文字Ａ〜Ｅに関連するノッチは、４０度、２８度、１８度、９度、及び３度の角度をそれぞれ確立する。
【００８１】
ニードルについて所望の角度配向を示すための文字の使用は例示に過ぎないことが、この際指摘されるべきである。そのため、標識は、角度を直接特定する数値標識、例えば、「２８度」を述べる標識、又は特定の角度を示す数値標識の形態であるとすることができる。代替的に、標識は、異なる角度を示す異なる色又は異なる角度を示す何らかの他の標識の形態であるとすることができる。
【００８２】
いずれの場合にも、本体セクション３８６は、窓３３２（図３９〜４１）を含み、窓３３２は、スライドロックのＬ状フランジがその中に位置付けられるノッチ３９６に関連する特定の標識、例えばこの例では文字Ａ〜Ｅを露出させるように構成される。そのため、装置のユーザは、スライドロックを後退又はロック解除位置に摺動させるようスライドロックの上部表面を押して、スライドロックをベース部材から解放することができるため、スライドロックは、ベース部材に対して摺動され、ついには、窓３３２が、ニードル用の所望の角度に関連する文字（又は他の標識）を露出させる。スライドロックは、その後、伸長又はロック位置に戻るように摺動することができ、それにより、Ｌ状フランジ３９８Ｂが、関連するノッチ３９６に入り、それにより、スライドロックをその所望の位置に着脱可能にロックすることができる。
【００８３】
ニードルガイド装置３２０が使用されて、ノッチ３９６によって確立される所定の角度と異なる角度配向をニードル用に確立することができることがこの際指摘されるべきである。その理由は、スライドロックの構造が、これらのノッチによって確立される離散的位置間の任意の位置までベース部材に対して連続的に摺動可能であるようなものであるからである。こうした場合、ユーザがしなければならないことは、スライドロック３９８をその後退又はロック解除位置に維持しながら、ニードルについて所望の角度を確立するため、スライドロックをベース部材に沿って所望の位置まで摺動させることである。スライドロックがロック解除位置にあるとき、Ｌ状フランジ３９８Ｂの上側は、ノッチの全ての外側にあるため、スライドロックは、効果的に浮遊し、本体部材に沿う任意の所望の位置まで本体部材を上に又は下に摺動して、ニードルについて任意の所望の角度を確立することになる。そのため、ニードルガイド装置３２０及び本発明に従って構築された他のニードルガイド装置は、スライドロックをロック解除位置に残すことによって、トランスジューサの中心方位面に対する自由角度移動を可能にしながら、トランスジューサの中心仰角面内でニードル又は他の細長い機器を誘導するために使用することができる。
【００８４】
先に論じたように、ニードルガイド装置３２０は、これまでに述べた位置付け機構（例えば、結合部材３１６）を含むように特別に構築又は改造された撮像トランスジューサ１０に直接取付けられるように構成される。本発明のニードルガイド装置はまた、従来の撮像トランスジューサ、すなわち、位置付け機構又は結合部材が無い撮像トランスジューサ上で使用するのに適する。そのため、本発明の別の態様を構成するこれまでに述べたアダプタブラケット４００が設けられる。アダプタブラケット４００は、図４３及び４４に最もよく見られ、本発明のニードルガイド装置が、従来の任意の撮像トランスジューサに間接的に取付けられることを可能にする。そのため、アダプタブラケット４００は、任意の適した材料、例えばプラスチックで作られた中空ハウジング４０２を基本的に備える。ハウジングは、中空であり、ハウジングがその上で使用されるどの従来技術の撮像トランスジューサであれその撮像トランスジューサの下側部分を収容するように形作られる。ハウジング４０２は、前部分４０４（図４３）及び前部分に対向して配設された後部分４０６を含む。ハウジングの底は、従来の撮像トランスジューサ１０の作業端を露出するため４０８にて開口する。撮像トランスジューサの底部分上へのアダプタブラケット４００の配置を容易にするため、ハウジングは、ハウジングがクラムシェルのように開口できるように分割される。特に、ハウジング４０２は、後部分のハウジングの上縁からハウジングのほぼ中間高さまで延在する垂直に配向したチャネル４１０を含む。チャネル４１０の底とハウジングの底縁（すなわち、開口した底４０８）との間のハウジングの部分は、クラムシェル配置構成の「ヒンジ」を形成する。ハウジングの前部分４０４は、上チャネル４１２Ａ及び隣接する底チャネル４１２Ｂによってその上縁からその底縁まで半分に分割される。上チャネルは、底チャネルに整列し合流し、底チャネルよりわずかに広い。
【００８５】
本発明に従って構築されたニードルガイド装置がアダプタブラケット４００に着脱可能に取付けられることを可能にするため、ハウジング４０２の前部分４０４は先に述べたような結合部材の位置付け機構を含む。特に、アダプタブラケット４００の結合部材は、下側チャネル４１２Ｂによって２つの半分、すなわち、左半分と右半分に分割されることを除いて、これまでに述べた結合部材３１６のように構築される。特に、結合部材３１６は、チャネル４１２Ｂの一方の側に一方の半分を、また、そのチャネルの他の側に他の半分を含む。まとめると、結合部材３１６の２つの半分のセクションは、トランスジューサハウジングの一部を形成する結合部材に対して先に述べたのと同じ形状の突出部の形態である。
【００８６】
従来のトランスジューサ１０上へのアダプタブラケット４００の取付けは、ハウジング４０２の前部分４０４のチャネル４１２Ａ及び４１２Ｂの反対側の部分を把持して、それらのチャネルを開口することによって容易に達成することができ、それにより、チャネルの反対側のハウジング４０２の２つの部分は、クラムシェルの開口のように回動して開口することができるため、従来の撮像トランスジューサ１０の底部分は、ハウジングの開口した２つの半分の間に、撮像トランスジューサの作業端がハウジングの開口した底にある状態で配置することができる。ハウジングは、その後、図４３に示すように撮像トランスジューサ上でノーマリクローズ状態になるようスナップバック動作するように解除することができる。所望される場合、カバー（図示せず）を、その後、アダプタブラケット及びトランスジューサを覆って配置することができる。本発明に従って構築されたニードルガイド装置は、その後、上述したように、結合部材に着脱可能に取付けることができる。
【００８７】
したがって、既存の従来技術の任意の撮像トランスジューサが、アダプタ４００によって容易に改良されて、ニードルガイド装置３２０（又は本発明による任意の他のニードルガイド装置）を収容することができることが当業者に明らかになるはずである。
【００８８】
種々の改造を、本発明の範囲内でニードルガイド装置、結合部材、及びアダプタブラケットの構造に対して行うことができる。制限としてではなく例として、撮像トランスジューサ又はアダプタの結合部材とロック可能取付け部材との間の摺動可能な接続は、上述した例示的な実施形態から逆にされてもよい。そのため、撮像トランスジューサ又はアダプタブラケットの結合部材の左側内の凹所内に受取られるように構成される突出部をニードルガイド装置のスライドロック３１０が有する代わりに、スライドロックが、凹所、例えば、アンダーカット凹所を利用することができ、一方、結合部材の左側が、スライドロックの凹所内に摺動可能に受取られるための突出部を利用することができる。また、ニードルガイド装置を結合部材上に着脱可能に固定するため、結合部材が対向する表面の間にしっかり挟まれる限り、突出部又は停止部３０６は、その自由端において凹所の形態であり、一方、結合部材の右側は、停止部３０６内に受取られるための突出部を含む。更に、スライド部材とバレル部材との間の回動可能な接続は、上述した例示的な実施形態から逆にされてもよい。すなわち、調整可能角度ニードル装置は、少なくとも１つの突出フィンガーを有するバレル部材、及び、少なくとも１つのフィンガーを受取るための少なくとも１つの角度配向したトラック又はスロットを有する耳部を有するスライド部材を利用することができる。同様に、スライド部材と本体部材との間の回動可能な接続が、上述した例示的な実施形態から逆にされてもよい。すなわち、バレル部材は一対の整列した穴を含み、本体部材は、整列した穴内に受取られる一対のピンを含んで、バレル部材がそのピンの周りに回動できるようにする。
【００８９】
上記を考慮すると、本発明の一般的な位置付け機構、例えば、結合部材が、ほとんどの汎用的な超音波トランスジューサに適用されてもよいことが当業者によって認識されるべきである。その一般的な位置付け機構を容易に清浄化することができる。更に、一般的な位置付け機構は、♯１アレイインジケータと同様に形作られるため、本発明のユーザはそれに親しみを感じるはずである。更に、一般的な位置付け機構の構造及び配置構成は、走査中、最小の干渉又は不快をもたらし、それでも、ニードルガイド装置についての安定した支持を提供する。更になお、位置付け機構は、こうした位置付け機構が使用される場合、超音波カバーに損傷を与えることなく取付けを可能にする。
【００９０】
ニードルガイド装置に関する限り、ニードルガイド装置によって、装置の軌跡角度が固定され、また、複数の軌跡のユーザ選択が可能になる。装置は、トランスジューサ、ブラケットに対する組立て及び／又は装置内へのニードルの挿入の前又は後に、ニードル軌跡角度をユーザが変更できる機能を組込む。
【００９１】
更になお、ニードルガイド装置は、各ニードル経路軌跡について文字／数字／識別要素の形態で可視標識を提供し、ユーザが、超音波システム上で軌跡を特定し、対応する指針オーバレイを手動で選択できるようにする。本発明の好ましい態様によれば、ニードルガイド装置は、少なくとも４０度の角度範囲の確立を可能にし、トランスジューサに対する近接性を維持して、最小の「ブラインドゾーン」を達成することができる。本発明のニードルガイド装置は、異なるニードル径のサイズに作られた複数のバージョンのインサートを受容する。なお更に、本発明に従って構築されたニードルガイド装置は、走査に干渉しないようトランスジューサレンズの近傍で最小でありニードル経路を超えて延在する固定機構が全く無い十分に低いプロファイルを有するフォームファクタを持つ。
【００９２】
上記は、更なる精緻化無しで本発明を非常に完全に示すため、他の者が、現在のまた将来の知識を適用することによって、サービスの種々の条件下で使用するために本発明を採用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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