(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＰＲにおいて胸部圧迫に関するフィードバックを提供するためのシステムであって、当該システムは：
患者の動脈血圧の測定値を提供する測定ユニットと、
前記測定ユニットからのデータを登録するプロセッサであって、ＣＰＲが行われている間に、ある期間の前記患者の動脈血圧を取得するように構成され、かつ時間に応じて前記血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算するように構成される、プロセッサと、
前記血圧ＣＰＲ品質インジケータの指示を提供するインジケータユニットと、
ＣＰＲの圧迫の深度を登録するためのセンサ及び圧迫の深度を示す信号を表示するためのディスプレイと、
を備え、
前記プロセッサは、最適な圧迫深度を取得するために以前に決定した最適圧迫深度に対して圧迫深度のステップアップとステップダウンを実行すべきことを指示するように更に構成され、取得される３つのＣＰＲ品質インジケータに基づいて新たな最適圧迫深度を選択した後、
３つの適用される圧迫深度から選択される前記新たな最適圧迫深度は、最も高い血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する深度として定義されるか、所定の血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を超える血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する最も小さい深度として定義される、
システム。
【請求項２】
前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが品質閾値未満であるか、所定の間隔外である場合、低品質指示信号を伝送し、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが前記閾値超であるか、前記所定の間隔内である場合、高品質指示信号を伝送し、任意選択として、ある期間の前記血圧ＣＰＲ品質インジケータがマイナスの傾向を示す場合、ＣＰＲ品質低下信号を伝送する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記インジケータユニットは、前記低品質指示信号及び／又は前記高品質指示信号の視覚的指示を提供するか、かつ／又は前記血圧ＣＰＲ品質インジケータを提示するように構成される、視覚的インジケータである、
請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
血圧が、継続的な侵襲的血圧カテーテル、非侵襲的な規則的カフ測定又は非侵襲的な継続的測定又はその組合せを介して取得される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
拡張期血圧が、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータの計算に使用されるか、平均血圧の値が、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータとして使用され、前記拡張期血圧についての任意選択の目標レベル又は間隔が、２０ｍｍＨｇと４０ｍｍＨｇの間であり、前記平均血圧の目標レベル又は間隔が、４０ｍｍＨｇと８０ｍｍＨｇとの間である、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
拡張期血圧は、血圧信号の拡張期段階中の最小値、前記血圧信号の拡張期段階の平均値、前記血圧信号の拡張期段階の最後の値によって決定される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
自動蘇生デバイスであって、
患者の胸部を繰り返し圧迫する胸部圧迫デバイスと、
ＣＰＲの品質を測定する請求項１に記載のシステムと、
一定の時間間隔で、あるいはユーザ対話により、請求項４に従って胸部圧迫デバイスを作動させるよう構成されるプロセッサと、
を備える、自動蘇生デバイス。
【請求項８】
媒体上に格納されるか、有線又は無線の電気通信システムを介して分散されるコンピュータプログラムであって、患者の血圧の測定値を提供する測定ユニットと、血圧ＣＰＲ品質インジケータの指示を提供するインジケータユニットとを備えるシステムのプロセッサにおいて実行されると：
前記患者に対してＣＰＲが行われている間に、ある期間の前記患者の動脈血圧を取得するステップと、
時間に応じて前記血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算するステップであって、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが品質基準外である場合は、低品質指示信号を伝送し、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが前記品質基準を満たす場合は、高品質指示信号を伝送するステップと、
ＣＰＲの圧迫の深度を登録し、圧迫の深度を示す信号を表示するステップと、
最適な圧迫深度を取得するために、以前に決定した最適圧迫深度に対して圧迫深度のステップアップとステップダウンを実行すべきことを指示するステップと、
取得される３つのＣＰＲ品質インジケータに基づいて新たな最適圧迫深度を選択するステップであって、前記新たな最適圧迫深度は、３つの適用される圧迫深度から選択され、最も高い血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する深度として定義されるか、所定の血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を超える血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する最も小さい深度として定義される、ステップと、
を実装するように適合される、コンピュータプログラム。
【請求項９】
前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが特定の高品質範囲内のとき、高品質指示信号が伝送され、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータがこの範囲内でない場合、低品質信号が伝送される、
請求項８に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１０】
前記システムは、視覚的インジケータ及び／又はオーディオトランスミッタを備え、当該コンピュータプログラムは、それぞれの低品質指示信号又は高品質指示信号を、前記視覚的インジケータ及び／又はオーディオトランスミッタを介して指示するステップ、かつ／又は任意選択として、ある期間の前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが、マイナスの傾向を示す場合、ＣＰＲ品質減少信号を伝送するステップを実装するように更に適合される、
請求項８に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１１】
拡張期血圧が、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータの計算に使用されるか、平均血圧の値が、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータとして使用される、
請求項８に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１２】
拡張期血圧は、血圧信号の拡張期段階中の最小値、前記血圧信号の拡張期段階の平均値、前記血圧信号の拡張期段階の最後の値によって決定される、
請求項１１に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１３】
ＣＰＲにおける胸部圧迫に関するフィードバックを提供するシステムの作動方法であって：
システムのプロセッサがシステムを作動させるステップを実行し、当該ステップとして、
患者に対してＣＰＲが行われている間にある期間の前記患者の動脈血圧が取得されると、時間に応じて血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算するステップであって、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが品質基準外である場合は、低品質指示信号を伝送し、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが前記品質基準を満たす場合は、高品質指示信号を伝送するステップと、
ＣＰＲの圧迫の深度を登録し、圧迫の深度を示す信号を表示するステップと、
最適な圧迫深度を取得するために、以前に決定した最適圧迫深度に対して圧迫深度のステップアップとステップダウンを実行すべきことを指示するステップと、
取得される３つのＣＰＲ品質インジケータに基づいて新たな最適圧迫深度を選択するステップであって、前記新たな最適圧迫深度は、３つの適用される圧迫深度から選択され、最も高い血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する深度として定義されるか、所定の血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を超える血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する最も小さい深度として定義される、ステップと、
を含む、システムの作動方法。
【請求項１４】
前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが特定の高品質範囲内のとき、高品質指示信号が伝送され、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータがこの範囲内でない場合、低品質信号が伝送され、かつ／又は
前記システムは、視覚的インジケータ及び／又はオーディオトランスミッタを備え、当該作動方法は、前記システムのプロセッサが前記システムを作動させるステップとして、それぞれの低品質指示信号又は高品質指示信号を、前記視覚的インジケータ及び／又はオーディオトランスミッタを介して指示するステップを備え、かつ／又は任意選択として、ある期間の前記血圧ＣＰＲ品質インジケータが、マイナスの傾向を示す場合、ＣＰＲ品質減少信号を伝送するステップを備える、
請求項１３に記載のシステムの作動方法。
【請求項１５】
拡張期血圧が、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータの計算に使用されるか、平均血圧の値が、前記血圧ＣＰＲ品質インジケータとして使用され、
好ましくは、拡張期血圧が、血圧信号の拡張期段階中の最小値、前記血圧信号の拡張期段階の平均値、前記血圧信号の拡張期段階の最後の値によって決定される、
請求項１３に記載のシステムの作動方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心肺蘇生法についての新たな品質尺度に基づいて、圧迫フィードバックを提供するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心停止（ＣＡ：Cardiac  arrest）は、西洋諸国では主な死因の１つである。心臓がポンプ機能を停止した後、急性期医療が施されなければ死は免れえない。結果として生じる虚血は、広範囲の細胞プロセスを妨害し、これは最終的に細胞の死につながる。心停止後の生存の確率は、時間と共に指数関数的に減少することが報告されている。この減衰をスローダウンさせるためには、重要臓器への最小限の量のかん流を得るよう心肺蘇生法（ＣＰＲ：Cardio  Pulmonary  Resuscitation）を実行しなければならない。心肺蘇生法（ＣＰＲ）のガイドラインは、標準的な圧迫深度及び頻度（すなわち、毎分５．０ｃｍの深度で１００回の圧迫）を規定する。このように規定される深度及び頻度は、人とは独立である。しかしながら、最適な血流を生成する圧迫深度及び頻度は、人によって異なる。患者を最適に蘇生するためには、ＣＰＲの品質を、何らかの方法で評価しなければならない。実験的設定では、これは、血流（例えば頸動脈や大動脈の流れ）又は冠動脈かん流圧（ＣＰＰ：coronary  perfusion  pressure）を測定することにより行われ得る。ＣＰＰは、心臓の冠状血管に対する血圧低下を測定する（大動脈血圧−右心房血圧）。しかしながら、これらの値は、測定カテーテルの正確かつ適時な配置を必要とし、このような配置は、通常の臨床診療中には実際的ではない。臨床診療では、何らかの非侵襲的技術又は低侵襲的技術がＣＰＲ品質の代理マーカーとして使用されている。呼吸の最高ポイントの排出二酸化炭素のトレース（呼気終末ＣＯ２、ＥＴＣＯ２）が、ＣＰＲ品質に対する何らかの情報を与えると信じられている。ＥＴＣＯ２は、心臓がその心臓自体において鼓動を打ち始めるときに（ＲＯＳＣ（心拍再開）：Return  of  Spontaneous  Circulation）に上がるよう示される。ＣＰＲ品質の何らかの指示を与えるが、ＥＴＣＯ２は、分時換気（ミニッツボリューム）（すなわち換気の頻度と量）、換気／かん流の比及び薬における変化によって影響される。さらに、ＥＴＣＯ２が新たな定常状態に到達するには、かなりの時間（数十秒）がかかる。したがって、このパラメータに対してフィードバックを与えることは、容易なタスクではない。このパラメータを使用するための定量的フィードバックアルゴリズム／方法はまだ存在しない。この開示では、ＣＰＲインジケータの品質として、血圧の特定の特徴を使用することが提案される。
【０００３】
ガイドラインの順守の観点から、すなわち規定される圧迫深度と頻度を与えるＣＰＲ品質を測定する幾つかのデバイスが存在する。しかしながら、これらのフィードバックデバイスは、ＣＰＲの個別化には適していない。
【０００４】
ＣＰＲにおいて胸部圧迫に関するフィードバックを提供するシステムは、例えば特許文献１（欧州特許出願公開第１，９３２，５０２号明細書）に説明されている。このシステムは、胸部圧迫を測定及び処理して、圧迫の特徴に関するフィードバックをユーザに提供する。
【０００５】
患者の経胸腔インピーダンスをモニタし、対応するインピーダンス信号を生成する手段を備える心拍出力指示装置が、特許文献２（国際公開第２００９／１０９５９５号パンフレット）に説明されている。
【０００６】
特許文献３（米国特許出願公開第２０１２／２５９１５６号明細書）は、連携式蘇生灌流支援のためのデバイスを説明している。手動のＣＰＲの効果を補足するよう生理的組織の電磁刺激を提供することが可能なシステムが説明されている。異なる生理的入力信号及び異なる圧迫パラメータの使用が提案される。
【０００７】
特許文献４（米国特許出願公開第２００７／０６０７８５号明細書）は、ユーザが手動で例えばＣＰＲを供給することを補助するための医療装置を説明している。実施形態では、ＣＰＲとの組合せによる血流のための超音波センサが説明されており、推定される血流が、ユーザに供給されるフィードバックキューのタイミングを決定するのに使用される。
【０００８】
本発明の発明者は、改善されたシステム、装置及び方法が有利であることを認識し、結果として、本発明を考案した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】欧州特許出願公開第１９３２５０２明細書
【特許文献２】国際公開第２００９／１０９５９５号パンフレット
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１２／２５９１５６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００７／０６０７８５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
生理学的ＣＰＲ品質のフィードバックを、蘇生を行っている人に提供し、あるいはＣＰＲ圧迫深度を自動的に最適化するデバイス又はシステムを達成することは有利であろう。一般に、本発明は、好ましくは、上述の不都合な点のうちの１つ以上を、単独で又は任意の組合せで、軽減するか緩和し、あるいは取り除くよう追及する。特に、本発明の目的としては、先行技術の上述の問題又は他の問題を解決するシステムを提供すること、あるいは少なくとも先行技術に対する代替的な解決策を提供することであることが分かるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
これらの問題の１つ以上により良く対処するめに、本発明の第１の態様では、請求項１に係る、心肺蘇生法（ＣＰＲ：Cardio  Pulmonary  Resuscitation）における胸部圧迫に関するフィードバックを提供するためのシステムが提供される。このシステムは、患者の動脈血圧の測定値（尺度）（measure）を提供するための測定ユニットを備える。測定ユニットは、ＣＰＲが行われている間に、ある単一の時点で、あるいはある期間にわたる測定値を提供することができる。システムは、測定ユニットからのデータを登録するプロセッサを更に備えることができ、プロセッサは、ＣＰＲが行われている間に、ある期間の患者の動脈血圧を取得するように構成され、またプロセッサは、時間の関数として血圧を使用して、血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算するように構成される。このデータはメモリ又はデータストレージに格納され得る。プロセッサは、時間の関数として動脈血圧データの特徴を使用して、血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ：blood  pressure  CPR  Quality  indicator）を計算するように構成され得る。可能性のある特徴は、単一の又は複数のＣＰＲ圧迫にわたる拡張期又は平均血圧である。ＣＰＲ品質インジケータに関する血圧の使用により、ＣＰＲの実際の品質をモニタリングして、特定の患者について最適化することができる。これを行うことによって、患者が最適な治療を受け、成功するチャンスが向上する。ＣＰＲ品質インジケータに関連する血圧を使用することの更なる利点は、パラメータの瞬時の効果であり；ＣＰＲ品質における変化は、定常状態に到達するための遅延や時間間隔を持つことなく、品質パラメータですぐに分かる。ＢＰＣＰＲＱＩは、閾値や目標間隔（target  interval）といった基準と比較され得る。固定の閾値又は間隔を使用する代わりに、この閾値又は間隔は、経時的な信号の傾向のように変化する可能性がある。ＢＰＣＰＲＱＩは、本文書で更に説明されることになる幾つかの方法で計算することができる。ＢＰＣＰＲＱＩに基づいて、プロセッサは、ＢＰＣＰＲＱＩが品質閾値未満であるか、目標間隔外である場合、低品質指示信号を伝送する。これは、ＣＰＲが十分に行われてないことを示す指示として使用され得る。さらに、ＢＰＣＰＲＱＩが閾値超であるか、目標間隔内である場合、プロセッサは高品質指示信号を伝送することができる。この指示は、ＣＰＲが十分に行われていることを示すように使用され得る。システムは、血圧ＣＰＲ品質インジケータの指示を提供するインジケータユニットを更に備え得る。システムが、低品質指示信号及び／又は高品質指示信号及び／又は血圧ＣＰＲ品質インジケータの視覚的指示を提供するように構成される視覚的インジケータを備え得るという点において、ＢＰＣＰＲＱＩは、チェックからの応答を視覚的に示すように使用され得る。加えて、現在のＢＰＣＰＲＱＩ及び／又はＢＰＣＰＲＱＩの履歴は、現在のＣＰＲ品質又はＣＰＲ品質における傾向を示すように表示され得る。
【００１２】
本開示において、最適な血圧ＣＰＲ品質インジケータ、ＢＰＣＰＲＱＩは、このインジケータの最大の可能性のある値として定義され得る。あるいは、最適なＢＰＣＰＲＱＩは、向上したＣＰＲ結果に関連する良好なＣＰＲ生理に関連する目標ＢＰＣＰＲＱＩとして定義され得る。一般に、拡張期ＢＰＣＰＲＱＩの良好なＣＰＲ生理の範囲は、２０ｍｍＨｇと４０ｍｍＨｇとの間であるように定義され、平均ＢＰＣＰＲＱＩの良好なＣＰＲ生理の範囲は、４０ｍｍＨｇと８０ｍｍＨｇとの間であるように定義され得る。
【００１３】
本開示では、傾向のフィードバックが、ユーザに、例えば画面又は他の適切なディスプレイを介して提供され得る。
【００１４】
本開示では、圧迫深度及び頻度の履歴をＢＰＣＰＲＱＩにリンクすることができ、その後、圧迫深度及び頻度に関して特定のユーザフィードバックを与えて、ＢＰＣＰＲＱＩを向上させることができる。
【００１５】
一実施形態において、本発明は、ＣＰＲにおいて胸部圧迫に関するフィードバックを提供するためのシステムを提供し、このシステムは：
患者の動脈血圧の測定値を提供するための測定ユニットと、
測定ユニットからのデータを登録するプロセッサであって、ＣＰＲが行われている間に、ある期間の患者の動脈血圧を取得するように構成され、かつ時間の関数として血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算するように構成される、プロセッサと、
血圧ＣＰＲ品質インジケータの指示を提供するインジケータユニットと、
ＣＰＲの圧迫深度を登録するためのセンサ及び圧迫深度を示す信号を表示するためのディスプレイと、
を備え、
プロセッサは、最適な圧迫深度を取得するために、以前に決定した最適圧迫深度に対して圧迫深度のステップアップとステップダウンを実行すべきことを指示するように更に構成され、プロセッサは、
１）以前に決定された最適な圧迫深度に応じた第１の血圧ＣＰＲインジケータと、
２）以前に決定された最適な圧迫深度と比べてステップアップした圧迫深度に応じた第２の血圧ＣＰＲインジケータと、
３）以前に決定された最適な圧迫深度と比べてステップダウンした圧迫深度に応じた第３の血圧ＣＰＲインジケータと、
を登録するように適合され、
プロセッサは、その後、取得された第１、第２及び第３の血圧ＣＰＲ品質インジケータに基づいて新たな最適圧迫深度を選択するように適合され、新たな最適圧迫深度は、３つの適用される圧迫深度（すなわち、以前に決定された最適な圧迫深度、ステップアップした圧迫深度及びステップダウンした圧迫深度）から選択され、最も高い血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する圧迫深度として定義されるか、目標の血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を超える血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する最も小さい圧迫深度として定義される。
【００１６】
第１の態様に係るシステムは、第２及び／又は第３の態様に関連して説明される全ての特徴及び本明細書を通して説明される他の特徴を組み込んでもよい。
【００１７】
本発明の第２の態様は、自動蘇生デバイスに関連し、自動蘇生デバイスは、患者の胸部を繰り返し圧迫する胸部圧迫デバイスと、患者の血圧の測定値を提供する測定ユニットを備えるフィードバックデバイスと、測定ユニットからのデータを登録するプロセッサとを備える、自動蘇生デバイスに関する。プロセッサは、ＣＰＲが患者に対して行われている間に、ある期間に患者の血圧を取得するように構成される。さらに、プロセッサは、時間の関数として血圧の特徴を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）を計算するように構成される。自動蘇生デバイスは、ＢＰＣＰＲＱＩを示す指示デバイスを備える。さらに、自動蘇生デバイスは、ＣＰＲ中の特定の時間にＢＰＣＰＲＱＩからのフィードバックを使用して、ＣＰＲ圧迫深度を自動的に最適化するアルゴリズムを含む。この最適化ステップは、規則的な時間イベントで継続的に実行されることもあり、あるいは救助者によって（例えばボタンを押すことによって）開始されることもあり得る。自動蘇生デバイスは、第１及び／又は第３の態様に関連して説明される全ての特徴及び本明細書を通して説明される他の特徴を組み込んでもよい。
【００１８】
本発明の第３の態様は、患者の血圧の測定値を提供するための測定ユニットを備えるシステムを使用して、ＣＰＲにおいて胸部圧迫に関するフィードバックを提供するための方法に関し、方法は、患者に対してＣＰＲが行われている間に、ある期間に患者の動脈血圧を取得するステップと、時間の関数として血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算するステップであって、血圧ＣＰＲ品質インジケータが品質基準外である場合は低品質指示信号を伝送し、血圧ＣＰＲ品質インジケータが品質基準を満たす場合は高品質指示信号を伝送するステップとを含む。
【００１９】
一般に、本発明の様々な態様及び他の特徴は、本発明の範囲内で可能な任意の方法で組み合わせて、結合してもよい。本発明のこれら及び他の態様、特徴及び／又は利点は、下記に説明される実施形態から明らかになり、解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の実施形態は、単なる例として図面に関連して説明されることになる。
【図１】血圧センサに接続されるＡＣＰＲデバイスの概略的な図である。
【図２】血圧センサに接続されるＡＣＰＲデバイスの概略的な図である。
【図３】アルゴリズムの例示の動作を概説する図である。
【図４】時間に応じて血圧を概略的に示す図である。
【図５】アルゴリズムの例示の動作を概説する図である。
【図６】ＣＰＲに関するフィードバックを提供するシステムの概略図であり、ズームボックスは、システムの一部を図示している。
【図７】方法のステップの概略的な図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１では、自動化されたＣＰＲデバイスの概略図が、ＣＰＲにおいて胸部圧迫のフィードバックを提供するシステム１０及び患者に装着又は接続される血圧測定デバイスと共に図示されている。システム１０は、自動蘇生装置のような他の装置の一部として、あるいはスタンドアロンのデバイスとして使用されてよく、救急救命士やＣＰＲを行っている別の人へフィードバックを提供する。システムは、患者の血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）を提供する測定ユニットを備え、この測定ユニットは、ここでは、手首の動脈血圧を測定する測定ユニットの形式である。測定ユニットは、ＢＰＣＰＲＱＩへの素早いアクセスが必要とされる緊急事態でシステムが使用されることが考えられるので、好ましくは非侵襲的デバイスである。さらに、システムは全てのレベルの救急救命士によって使用可能であるべきであり、必ずしも全ての救急救命士が、侵襲的ＢＰ測定を行うことができるわけではないので、非侵襲的測定が好ましい。図２には、図１のシステムと同様のシステム１０’の概略図が図示されている。ここでは、ＢＰＣＰＲＱＩの測定値は、腕のカフベースの測定から得られる。
【００２２】
システム１０は、測定ユニットからのデータを登録するプロセッサを更に備える。プロセッサは、ＲＡＭやＦＬＡＳＨストレージのような、測定ユニットから受け取ったデータを格納するための外部メモリに接続され得る。プロセッサは、ＣＰＲが患者に対して行われている間に、所与の期間に患者の動脈血圧を取得するように構成される。プロセッサは次いで、時間の関数として血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）を計算する。このインジケータは、ＣＰＲオペレーション、すなわち重要臓器のかん流の品質の尺度（測定値、measure）として使用され、このような尺度を使用してＣＰＲオペレーションを改善することができる。ＢＰＣＰＲＱＩは、次いで基準に対してチェックされる。一実施形態では、この基準は閾値であってよく、別の実施形態では、この基準は間隔（interval）である可能性もある。さらに、ＢＰＣＰＲＱＩを継続的にモニタし、ＣＰＲ品質における傾向が分かるようにユーザに直接示してもよい。これは、例えば視覚的に、あるいは音声やトーンのようなオーディオ信号を介して行うことができる。また、ＢＰＣＰＲＱＩは、自動蘇生デバイスを作動させるプロセッサ及びＢＰＣＰＲＱＩを使用してＣＰＲ圧迫を最適化するＡＣＰＲデバイスによって継続的にモニタされてもよい。
【００２３】
一部の例において、システムは、ＣＰＲの圧迫の深度を登録するためのセンサと、圧迫の深度を示す信号を表示するディスプレイを備えることができる。これは、ＣＰＲを管理している人に視覚的フィードバックを提供することになる。
【００２４】
＜実施形態の簡単な例の説明＞
有利な実施形態１（救急治療モニタにおけるＣＰＲ品質）
第１の有利な実施形態では、非侵襲的で継続的な血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）を使用する（例えば圧力測定法）。継続的な動脈血圧測定から、拡張期の期間（diastolic  period）を抽出し、拡張期平均（diastolic  mean）を計算してＢＰＣＰＲＱＩとして使用する。数圧迫（例えば５回の圧迫）にわたる移動平均ＢＰＣＰＲＱＩが、緊急治療モニタ上に傾向として示される。減衰傾向があると、救助者は警告される。
【００２５】
有利な実施形態２（個別化及び自動化されたＣＰＲ）
第２の有利な実施形態では、非侵襲的で継続的な動脈血圧測定を使用する（例えば圧力測定法）。継続的な動脈血圧測定から、拡張期の期間を抽出し、拡張期平均を計算して血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）として使用する。自動化されたＣＰＲの開始時に、圧迫深度は、特定の開始深度（例えば２．０ｃｍ）で開始して、強化される（例えば圧迫毎に０．１ｃｍ）。全ての圧迫についてＢＰＣＰＲＱＩがモニタされる。圧迫は、最適なＢＰＣＰＲＱＩに到達するまで強化される。単一のステップサイズ（例えば０．５ｃｍ）を或る時間（例えば１０秒）の間に最適深度の両サイドに対して行い、次の時間間隔のために最適なＢＰＣＰＲＱＩに対応する深度を選択することによって、ＣＰＲの間に、圧迫深度がまだ最適であるかどうかのチェックが繰り返し（例えば２分毎に）行われる。ここで概説されるアルゴリズムのオペレーションは、図３に概略的に図示される。この図では、線２０が圧迫深度を表し、線３０がＢＰＣＰＲＱＩを表す。圧迫深度は、開始時に増加する（２０ａ）。この結果、ＢＰＣＰＲＱＩが増加することになる（３０ａ）。強化中の或るポイントにおいて、ＢＰＣＰＲＱＩはそれ以上増加しなくなり、むしろ低下する（３０ｂ）。このように変化するポイントにおいて、圧迫深度は最適であり、その深度を次の２分間に使用する（２０ｂ）。２分後、最初に１０秒間０．５ｃｍ低い圧迫深度にすることにより（２０ｃ）、圧迫深度がまだ最適であるかどうかのチェックを行う。この結果、ＢＰＣＰＲＱＩが低下することになる（３０ｃ）。開始深度が０．５ｃｍ高い別のステップが行われ（２０ｄ）、その結果、より高いＢＰＣＰＲＱＩが得られる（３０ｄ）。最適なＢＰＣＰＲＱＩに属する圧迫深度を、次の２分のＣＰＲに使用する。
【００２６】
有利な実施形態３（個別化及び自動化されたＣＰＲ）
第３の有利な実施形態では、カフベースの（非侵襲的で非継続的な）動脈血圧測定を、血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）として使用する。自動化されたＣＰＲは、ガイドラインの圧迫深度（すなわち５．０ｃｍ）で開始される。平均血圧がＢＰＣＰＲＱＩとして使用される。ＢＰＣＰＲＱＩの特定の最小目標値に到達すると、最適なＢＰＣＰＲＱＩが定義される。カフ測定は、カフＢＰ測定を行うのにかかる時間（例えば２０秒）の間、現在の圧迫深度で規則的に（例えば２分毎に）行われる。その後、圧迫深度を単一のステップサイズ（例えば０．５ｃｍ）増加させて、別のカフ測定を行う。その後、最適値からステップサイズの減少を行って、別のカフ測定を行う。ＢＰＣＰＲＱＩ値が目標値よりも大きくなる最小の圧迫深度が、新たな最適深度として使用される。目標値よりも小さい値しか見つからない場合、最も高いＢＰＣＰＲＱＩ値が得られる深度が、次の時間間隔に使用される。ここで概説したアルゴリズムのオペレーションは、図５に概略的に図示される。６０ｍｍＨｇの目標ＢＰＣＰＲＱＩが使用される。開始T0では、現在の圧迫深度の結果は５０ｍｍＨｇのＢＰＣＰＲＱＩとなる（４０ａ）。０．５ｃｍ高いと、６２ｍｍＨｇのＢＰＣＰＲＱＩが測定され、０．５ｃｍ低いと、４０ｍｍＨｇのＢＰＣＰＲＱＩが測定される。４０ｂと４０ｃを参照されたい。最も高い圧迫深度が、６２ｍｍＨｇの目標ＢＰＣＰＲＱＩに到達する唯一の深度であるので、この深度が次の２分間に使用される。T3からT4の第２の最適化間隔では、（以前より０．５ｃｍ高い）現在の圧迫深度の結果、再び６２ｍｍＨｇのＢＰＣＰＲＱＩが得られる（５０ａ）。０．５ｃｍ高い圧迫深度では、７５ｍｍＨｇのＢＰＣＰＲＱＩが得られ（５０ｂ）、０．５ｃｍ低い圧迫深度では、５０ｍｍＨｇのＢＰＣＰＲＱＩが得られる（５０ｃ）。最も高い圧迫深度で最も高いＢＰＣＰＲＱＩが得られるが、中間の深度が、目標よりも高いＢＰＣＰＲＱＩが得られる最も低い深度であり、したがって、この深度が次の２分間の深度として使用される。
【００２７】
図面に戻ると、図６は、インジケータ１２０に接続されるプロセッサ１１０を有するシステム１００を概略的に図示している。プロセッサ１１０は、患者１３０の血圧を示す信号を受け取る。外部メモリ１４０は、処理のために受け取った信号を格納するのに使用される。この図では、血圧はカフ１５０を介して取得されるが、本文書の他の箇所で検討されるような任意の他の適切な手段が使用されてもよい。血圧を取得するための他の適切な手段、例えば継続的な侵襲的血圧カテーテル、非侵襲的な規則的カフ測定又は非侵襲的な継続的測定又はこれらの組合せを使用してもよい。
【００２８】
血圧ＣＰＲ品質インジケータが品質の閾値未満である場合、すなわち基準に対して受け入れ可能な範囲外の場合、あるいは、あまりに大きな減少傾向が存在する場合、プロセッサは、低品質指示信号を伝送又は発するように構成される。この低品質指示信号は、ＣＰＲを行っている人にＣＰＲオペレーションが計画通りに進んでいないことを示すよう、視覚的又は可聴なインジケータのように他のユニットによって使用されてもよい。この信号は、ＣＰＲを自動的に行う役割のユニットに転送されてもよい。一方、血圧ＣＰＲ品質インジケータが閾値を超える場合、すなわち、基準に対して受け入れ可能な範囲内の場合、プロセッサは高品質指示信号を伝送してもよく、あるいは高品質の指示は信号が存在しないことであってもよい。
【００２９】
さらに、血圧ＣＰＲ品質インジケータを、ある期間の間モニタし、その期間の間に血圧ＣＰＲ品質インジケータがマイナスの傾向を示す場合、ＣＰＲ品質の低下の信号（decreasing  CPR  quality-signal）を伝送することができる。これは、ＣＰＲを行っている人が、ＣＰＲが所望の通りに進行していないことを検出することを更に助けるであろう。
【００３０】
ＣＰＲ品質インジケータは、拡張期血圧に基づいてもよい。冠動脈かん流血圧（ＣＰＰ）は、血流及び心停止の結果に関連することを示している。このパラメータは、ＣＰＲ圧迫の拡張期段階中の大動脈血圧から右心房血圧を引くことによって計算される。実験は、ＣＰＲ圧迫の拡張期段階中は右心房血圧が非常に低いことを示しており、これは、拡張期大動脈血圧をＣＰＲ品質の尺度にする。拡張期血圧を使用する代わりに、平均血圧がＣＰＲ品質のインジケータとして使用される可能性がある。
【００３１】
血圧ＣＰＲ品質インジケータは、拡張期血圧に基づいて様々な方法で決定され得る：
・拡張期段階中の血圧曲線の最も低いポイント
・拡張期段階中の血圧曲線の平均血圧
・拡張期段階の最後の値（拡張末期）
注目は心臓の平均かん流であり、何らかの偶発的ピーク値ではないので、平均拡張期血圧は、ＣＰＲ品質に使用すべき良好な候補に見える。
【００３２】
さらに、ある期間にわたってモニタされるとき、拡張期血圧の傾斜が、胸部圧迫の頻度を調整するのに使用される可能性がある。拡張期血圧が一定のままである限りは、次の圧迫を開始する必要はない。しかしながら、拡張期血圧が低下すると、すぐに次の圧迫を開始すべきである。これは図４に示されており、図４では、拡張期血圧の傾斜が、圧迫深度を調整するのに使用される。t0で拡張期が開始する。t1では、拡張期血圧が一定であるので、圧迫を開始する必要はない。t2とt3の間のどこかで、拡張期血圧が低下してきているので、次の圧迫を開始すべきである。
【００３３】
血圧を測定するための異なるセンサモダリティを使用することができ、これらに限られないが：継続的大動脈血圧を測定する侵襲的カテーテル；コロトフ音又はオシロメトリによって拡張期の値を決定することができる、一定間隔で血圧を測定するオクルーティング・カフ（Riva-Rocci）法；継続的な非侵襲的方法で血圧を測定する圧力測定法又は体積クランプ（volume  clamp）法を含む。また、これらの組合せも適用されることがある。継続的な非侵襲的血圧測定は、使用の臨床的容易性及びビート対ビート（すなわち圧迫対圧迫）の情報を提供するために、最も有益であると思われる。全てのセンサモダリティにとって、フィルタリング及び平均化の技術を使用して、信号の正確性を改善することができる。非継続的な測定を使用するとき、特定の時間間隔にわたる個々の拡張期の値しか利用可能でなく（すなわち、経時的な平均又は拡張末期はない）、可能性のあるフィードバックは、周期的間隔に対するもののみ（すなわち、ビート対ビートではない）しか行うことができない。
【００３４】
血圧を測定するために異なるセンサ位置を使用してもよく、これらには限定されないが、上腕、手首、足首及び指先を含む。
【００３５】
最適なＣＰＲ品質の定義
胸部圧迫深度を調整して、ＣＰＲ品質を最適化することができる。最適なＣＰＲ品質は、血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）の最高値として定義され得る。この場合、より高い方が常により良いので、血圧測定は、絶対的である必要はない。
【００３６】
最適なＣＰＲ品質は、良好な蘇生結果に関連する血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）の値として定義され得る。そして、この値に到達する最小胸部圧迫深度が、最適な圧迫深度として選択される。ＣＰＰでは、１５ｍｍＨｇよりも大きい値が、高い心拍再開（ＲＯＳＣ、すなわち心臓の自発活動の開始）に相関され、拡張期血圧は、この値近く、あるいは好ましくは幾らか大きい値（２０〜４０ｍｍＨｇ、例えば２５〜３５ｍｍＨｇ等）であるべきである。平均血圧値を使用するとき、この血圧は、約６０ｍｍＨｇ（４０〜８０ｍｍＨｇの間）であるべきである。この方法では、（最大化についての相対値と比べて）絶対値を計算しなければならないので、この方法におけるセンサは、場合によっては較正後に、絶対値を計算することが可能である必要がある。
【００３７】
血圧ＣＰＲ品質インジケータの使用ケース
血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）は、ＡＣＰＲデバイスとの組合せで使用されるか／その中に含まれてもよい。自動蘇生デバイス（ＡＣＰＲ）は患者の胸部を繰り返し圧迫する。システムは、ＢＰＣＰＲＱＩに基づいて胸部圧迫デバイスを作動させるように構成されるプロセッサを備え、これによりＣＰＲを最適化する。これは、規則的に（例えば３分毎に）、以前に決定した最適な胸部深度に対して圧迫深度のステップアップとステップダウンを実行し、取得される３つのＣＰＲ品質インジケータに基づいて新たな最適圧迫深度を選択することによって行われる。例えば新たな最適圧迫深度は、３つの適用された圧迫深度から選択され、最も高い血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する深度として、目標の血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を超える血圧ＣＰＲ品質インジケータ値を有する最も低い深度として定義される。これは、医療従事者によって使用され、あるいは訓練されていない人によっても使用される自己完結型ユニット（self-contained  unit）を確立する。プロセッサは、最適な圧迫深度を取得するために、以前に決定した最適な胸部深度に対する圧迫深度のステップアップとステップダウンを実行すべきことを指示することができる。新たな最適圧迫は、取得された３つのＣＰＲ品質インジケータに基づいて深度を選択することができる。他の実施形態では、プロセッサは、その後ステップを実行するユーザに、このようなインジケータを提供するように構成され得る。
【００３８】
血圧ＣＰＲ品質インジケータ（ＢＰＣＰＲＱＩ）は、緊急治療モニタリングデバイスとの組合せで使用されるか／その中に含まれてもよい。モニタデバイスは、医療関係者又はＣＰＲを行う他者への視覚及び／又はオーディオフィードバックを含むことがあり、これにより、その人は、患者の利益のためにその患者に対するＣＰＲを改善することができる。
【００３９】
・緊急治療モニタでは、ＢＰＣＰＲＱＩを、モニタ画面上にリアルタイムで表示され得るＣＰＲの視覚的インジケータとして使用することが可能である。
【００４０】
・緊急治療モニタでは、ＢＰＣＰＲＱＩを示すことに加えて、ＢＰＣＰＲＱＩが下がっている場合（傾向モニタリング）、ユーザに対するフィードバック（すなわち、ワーニング信号）を与えることが可能である。
【００４１】
・緊急治療モニタでは、ＢＰＣＰＲＱＩを示し、救助者にワーニングを出すことに加えて、特定のフィードバック（圧迫（少なく／多く、深く／早く））を救助者に与えることができる。この場合、品質パラメータの履歴をログ記録して、深度及び頻度情報とリンクさせるべきである。
【００４２】
・ＡＣＰＲデバイスでは、ＢＰＣＰＲＱＩを、以前の点と同様に含めることができる。
【００４３】
・ＡＣＰＲデバイスでは、ＢＰＣＰＲＱＩを、圧迫の強化中にＡＣＰＲの開始時における圧迫深度を調整するフィードバックシステム内に含めることができる。圧迫深度は、強化中に、最適なＢＰＣＰＲＱＩに（特定の限度内で）到達するまでに増加される。
【００４４】
・ＡＣＰＲデバイスでは、ＢＰＣＰＲＱＩを、閉ループフィードバックシステムに含めることができ、閉ループフィードバックシステムは、特定の時間（例えば１０秒間）の間に単一のステップサイズ（例えば０．５ｃｍ）を最適化の両サイドに対して行うことによって、特定の時間間隔で（例えば毎分）又はユーザ対話で圧迫深度の自動最適化を行い、その時間間隔についてのＢＰＣＰＲＱＩを決定し、後続の時間期間について最も高いＢＰＣＰＲＱＩを有する圧迫深度を選択する。
【００４５】
図７は、ＣＰＲにおいて胸部圧迫に関してフィードバックを提供するための方法のステップの概略図である。方法は、好ましくは、上述のような患者の動脈血圧の測定値を提供する測定ユニットを備えるシステムを使用して実行される。方法は、システム内のプロセッサにおいて実行するためのソフトウェアで実装され得る。方法は、患者に対してＣＰＲが行われている間に、ある期間の間に患者の動脈血圧を取得するステップを備える。さらに、方法は、時間の関数として血圧を使用して血圧ＣＰＲ品質インジケータを計算し、血圧ＣＰＲ品質インジケータを示すステップを備える。
【００４６】
方法は、本明細書で説明されるように、システムを作動させることに関連して説明されるステップのいずれかを含むことができる。
【００４７】
本発明は、図面及び上記の説明で詳細に図示され、説明されているが、そのような図示及び説明は、例示又は例と考えられるべきであって、制限的ではなく、本発明は開示される実施形態に限定されない。図面、本開示及び添付の特許請求の範囲の教示から、特許請求に係る発明を実施する際に開示される実施形態に対する他の変形が当業者によって理解され、達成される可能性がある。特許請求の範囲において、「備える（comprise）」という用語は、他の要素又はステップの存在を除外せず、不定冠詞「a」、「an」は複数を除外しない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、請求項に記載される幾つかの項目の機能を満たすことがある。手段が相互に異なる従属請求項に記載されるという単なる事実は、これらの手段の組合せを有利に使用することができないことを意味するものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアと共に又は他ハードウェアの一部として提供される、光記憶媒体や半導体媒体のような適切な媒体に格納／分散され得るだけでなく、インターネットや他の有線又は無線電気通信システムのような他の形式で分散されてもよい。特許請求の範囲内の全ての参照符号は、その範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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