(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シール層／内側層／束縛層／バリア層／外側層の構成を有する、オストミーパウチ用の非対称多層フィルムであって、
前記シール層は、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）及びエチレン−プロピレン共重合体（ＥＰ共重合体）を備える混合物から形成され、前記内側層は、ＥＰ共重合体及びポリプロピレン／エチレン−プロピレンゴム（ＰＰ−ＥＰゴム）を備える混合物から形成され、前記束縛層は、マレイン酸化エチレン−アクリル酸メチル共重合体（ＥＭＡ−ＭＡＨ）から形成され、前記バリア層は、アモルファスポリアミド及び官能基修飾したゴム配合物を備える混合物から形成され、前記外側層は、ＥＭＡ−ＭＡＨから形成され、
前記シール層、前記内側層及び前記束縛層の一体の厚さは、約２０μｍから約４０μｍであり、前記外側層の厚さは約２μｍから約１０μｍである、非対称多層フィルム。
【請求項２】
前記シール層は約１４μｍの厚さを有し、前記内側層は約１４μｍの厚さを有し、前記束縛層は約４μｍの厚さを有し、前記バリア層は約４μｍの厚さを有し、前記外側層は約４μｍの厚さを有する、請求項１に記載の非対称多層フィルム。
【請求項３】
前記シール層は約１３μｍの厚さを有し、前記内側層は約９μｍの厚さを有し、前記束縛層は約３μｍの厚さを有し、前記バリア層は約４μｍの厚さを有し、前記外側層は約３μｍの厚さを有する、請求項１に記載の非対称多層フィルム。
【請求項４】
約２５μｍから約５０μｍの厚さを有する、請求項１に記載の非対称多層フィルム。
【請求項５】
第１の壁と、
第２の壁と
を備えるオストミーパウチであって、
前記第１の壁及び前記第２の壁は、それらの周縁に沿ってシールされてキャビティを画定し、
前記第１の壁及び前記第２の壁の少なくとも一方は、請求項１〜４のいずれか一項に記載の非対称多層フィルムから形成される、オストミーパウチ。
【請求項６】
前記第１の壁及び前記第２の壁の少なくとも一方に接着された不織布層をさらに備え、前記非対称多層フィルムの前記外側層と前記不織布層との間に接着層が配置されている、請求項５に記載のオストミーパウチ。
【請求項７】
前記接着層は、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含む吸音接着剤から形成されている、請求項６に記載のオストミーパウチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示はオストミー器具に関し、より詳細には、吸音接着剤を含む吸音積層体を用いて作ったオストミーパウチに関する。
【背景技術】
【０００２】
オストミーパウチのような身体の老廃物を収集するオストミー器具が、コロストミー、イレオストミー又はウロストミーのような手術を受けた患者によって使用されている。身体の老廃物がストーマから放出されると、多くの場合に腸内ガスが老廃物とともに放出される。ストーマを通過する腸内ガスは、身体組織において振動を伴う過渡状態を引き起こす可能性があり、これは患者が制御することができない。ストーマからの腸内ガスのそのような放出は、無分別な雑音を伴う可能性があり、これによって患者が困惑してしまう可能性がある。
【０００３】
オストミーパウチが発生させる雑音、例えばユーザーが動き回るときにオストミーパウチによって生じるプラスチックのパチパチという音を低減するために音の出ないフィルムを含むオストミーパウチが開発されている。そのような音の出ないフィルムの例としては、本願の譲受人に譲渡されているとともに参照によってその全体が本明細書に援用されるギオリの米国特許第７，２７０，８６０号明細書に開示された多層フィルムが挙げられる。しかし、これらの音の出ないフィルムは、腸内ガスの雑音をより良く防音して困惑を防ぐには、改良しなければならない。
【０００４】
本願の譲受人に譲渡されているとともに参照によってその全体が本明細書に援用されるチャンらの国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１２／７１９５３は、吸音フィルムと、吸音不織布と、その積層体と、そのような吸音材料を使用して作られたオストミーパウチとを開示している。
【０００５】
オストミー器具の使用の必要性に関連する固有の深刻な医療的、社会的及び個人的な懸案事項のために、オストミー器具における改良が所望されている。行動の自由及びプライバシーを高めるためのそのようなオストミー器具における何らかの大幅な改良が、ますます増加しつつあるオストミー患者の生活の質において非常に重要である。本開示は、種々の実施形態に従って改良されたオストミー器具を提供し、そのようなオストミー器具の防音特性を向上させる。
【発明の概要】
【０００６】
オストミーパウチを作るのに実用的な非対称多層フィルムを様々な実施形態に従って提供する。非対称多層フィルムは、公知のオストミーパウチ用に使用される多層フィルムよりも著しく薄い厚さを有している。例えば、非対称多層フィルムは、従来技術の多層フィルムの厚さの約３０〜８０％の厚さを有してもよく、依然として、オストミーパウチ用のフィルム特性に匹敵する又はそれよりも良くすることができる。
【０００７】
１つの見方では、オストミーパウチ用の非対称多層フィルムが提供される。非対称多層フィルムは、第１の面及び第２の面を含むバリア層を含んでいる。バリア層の第１の面上に少なくとも１つの層が配置され、バリア層の第２の面上に少なくとも１つの層が配置され、バリア層の第１の面上に配置された少なくとも１つの層の一体の厚さは、バリア層の第２の面上に配置された少なくとも１つの層の一体の厚さよりも少なくとも２倍大きくてもよい。非対称多層フィルムは、約２５μｍから約５０μｍの厚さを有してもよい。
【０００８】
１つの実施形態では、バリア層の第１の面上に配置された少なくとも１つの層はシール層及び束縛層を含んでもよく、バリア層の第２の面上に配置された少なくとも１つの層は外側層を含んでもよい。バリア層の第１の面上に配置された少なくとも１つの層は、約２０μｍから約４０μｍの一体の厚さを有してもよく、バリア層の第２の面上に配置された少なくとも１つの層は、約２μｍから約１０μｍの一体の厚さを有してもよい。
【０００９】
非対称多層フィルムは、シール層／内側層／束縛層／バリア層／外側層の構成を有してもよい。シール層は、約５μｍから約３０μｍの厚さを有してもよい。内側層は、約０μｍから約２５μｍの厚さを有してもよい。束縛層は、約２μｍから約８μｍの厚さを有してもよい。バリア層は、約２μｍから約１０μｍの厚さを有してもよく、外側層は、約２μｍから約１０μｍの厚さを有してもよい。１つの実施形態では、シール層は約１４μｍの厚さを有し、内側層は約１４μｍの厚さを有し、束縛層は約４μｍの厚さを有し、バリア層は約４μｍの厚さを有し、外側層は約４μｍの厚さを有している。他の実施形態では、シール層は約１３μｍの厚さを有し、内側層は約９μｍの厚さを有し、束縛層は約３μｍの厚さを有し、バリア層は約４μｍの厚さを有し、外側層は約３μｍの厚さを有している。
【００１０】
シール層は、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）及びエチレン−プロピレン共重合体（ＥＰ共重合体）を備える混合物から形成してもよい。内側層は、ＥＰ共重合体及びポリプロピレン／エチレン−プロピレンゴム（ＰＰ−ＥＰゴム）を備える混合物から形成してもよい。束縛層は、マレイン酸化エチレン−アクリル酸メチル共重合体（ＥＭＡ−ＭＡＨ）から形成してもよい。バリア層は、アモルファスポリアミド及び官能基修飾したゴム配合物を備える混合物から形成してもよい。外側層は、ＥＭＡ−ＭＡＨから形成してもよい。
【００１１】
別の見方では、第１の壁及び第２の壁を有し、それらの周縁に沿ってシールされてキャビティを画定することができるオストミーパウチを提供する。第１の壁及び第２の壁の少なくとも一方は、上記開示された実施形態のいずれかに従って、非対称多層フィルムから形成してもよい。
【００１２】
１つの実施形態では、オストミーパウチは、第１の壁及び第２の壁の少なくとも一方に接着された不織布層を含み、非対称多層フィルムの外側層と不織布層との間に接着層が配置される。接着層は、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含む吸音接着剤から形成してもよい。
【００１３】
他の態様、目的及び利点は、添付の図面と併せて読めば以下の詳細な説明からより明らかとなるであろう。
【００１４】
本発明の実施形態の恩恵及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面を検討した後で当業者にはより容易に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本開示の実施形態によるパウチ及びシールバリアを含むオストミー器具の断面図である。
【図２】実施形態によるパウチの壁用の５層多層フィルムの断面図である。
【図３】吸音接着剤サンプルと対照の接着剤サンプルとに関する損失正接のデータを示すグラフである。
【図４】実施形態による４層多層フィルムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本開示は、種々の形態の実施形態が可能であるが、本開示は例示に過ぎないとみなされるべきであり、本開示を、図示される何らかの特定の実施形態に限定する意図はないという理解の上で、現時点で好ましい実施形態が図面に示されるとともに以下で説明される。
【００１７】
図１は、１つの実施形態によるワンピースオストミー器具１０の断面図である。オストミー器具は概して、パウチ１２及び皮膚バリア１４を含んでいる。パウチ１２は、対向する第１の壁１６及び第２の壁１８を含み、第１の壁１６及び第２の壁１８は、ヒートシール又は任意の他の好適な手段によってそれらの周縁２０の周りがシールされ、それらの間にキャビティ２２を画定している。パウチ１２は、開口周縁端部の周りにシールされた環状構造体から形成して内部チャンバーを画定してもよい。
【００１８】
パウチ１２はまた、第１の接着剤２８によって第１の壁１６に接着された第１の不織布層２４と、第２の接着剤３０によって第２の壁１８に接着された第２の不織布層２６とを含んでいる。第１の接着剤２８及び第２の接着剤３０の各層は、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含む吸音接着剤で形成されている。
【００１９】
第１の壁１６及び第２の壁１８は、好適な重合体フィルムから形成され、壁のそれぞれは同じフィルム又は異なるフィルムから形成することができる。これらのフィルムは単層フィルム、又は、市販されているオストミーパウチに使用される臭気バリア層を含む多層フィルムのような多層フィルムとすることができる。
【００２０】
好ましくは、第１の壁１６及び第２の壁１８のそれぞれは、比較的薄い多層フィルムで形成されて、吸音接着剤２８，３０のより厚い層を可能にする。１つの実施形態では、第１の壁１６と、第１の吸音接着剤２８と、第１の不織布層２４とを含む身体側の積層体の合計の厚さは、約３１８μｍ（１２．５ミル）から約４１９μｍ（１６．５ミル）であり、第１の壁１６は、約２５μｍ（１ミル）から約５０μｍ（２ミル）の厚さを有する多層フィルムで形成され、第１の吸音接着剤は、約１３μｍ（０．５ミル）から約８９μｍ（３．５ミル）の厚さを有し、第１の不織布層は、約２７９μｍ（１１ミル）の厚さを有している。同様に、第２の壁１８と、第２の吸音接着剤３０と、第２の不織布層２６とを含む外側の積層体の合計の厚さは、約３１８μｍ（１２．５ミル）から約４１９μｍ（１６．５ミル）であり、第２の壁１８は、約２５μｍ（１ミル）から約５０μｍ（２ミル）の厚さを有する多層フィルムで形成され、第２の吸音接着剤は、約１３μｍ（０．５ミル）から約８９μｍ（３．５ミル）の厚さを有し、第２の不織布層は、約２７９μｍ（１１ミル）の厚さを有している。
【００２１】
この実施形態では、第１の壁１６及び第２の壁１８のそれぞれは、臭気バリア特性及び約２５μｍから約５０μｍ（約１ミルから約２ミル）の厚さを有する５層フィルムで形成されている。図２は、第１の壁１６及び第２の壁１８に適する５層フィルムの実施形態の断面図を示している。５層フィルム４０は、シール層４２と、内側層４４と、束縛層４６と、バリア層４８と、外側層５０とを含み、シール層／内側層／束縛層／バリア層／外側層の構成を有している。
【００２２】
第１の壁１６及び第２の壁１８は、非対称フィルムの構成を有する多層フィルムから形成してもよく、その多層フィルムにおいて、バリア層の一方の面に、バリア層の他方の面よりも多くの層が設けられ、及び／又は、バリア層の一方の面の層の一体の厚さは、バリア層の他方の面の層の一体の厚さよりも厚く、より好ましくは４倍の厚さよりも厚く、さらにより好ましくは６倍の厚さよりも厚い。非対称多層フィルムは、約２５μｍから約５０μｍ、好ましくは約３０μｍから約４５μｍの厚さを有してもよい。そのような非対称多層フィルムの一例は、図２に描かれた５層フィルム４０であり、３つの層（すなわち、シール層４２、内側層４４、束縛層４６）はバリア層４８の一方の面に設けられ、一方で１つの層（すなわち、外側層５０）のみがバリア層４８の他方の面に設けられている。５層フィルム４０は、非対称な厚さの構成も有してもよく、バリア層４８の一方の面に設けられたシール層４２と内側層４４と束縛層４６との一体の厚さは、バリア層４８の他方の面の外側層５０よりも少なくとも２倍厚い。
【００２３】
５層フィルム４０は、約５μｍから約３０μｍの厚さを有するシール層４２と、約０μｍから約２５μｍの厚さを有する内側層４４と、約２μｍから約８μｍの厚さを有する束縛層４６と、約２μｍから約１０μｍの厚さを有するバリア層４８と、約２μｍから約１０μｍの厚さを有する外側層５０とを含んでもよい。１つの実施形態では、５層フィルム４０は非対称５層フィルムであり、約４０μｍの合計の厚さを有し、約１４μｍの厚さを有するシール層４２と、約１４μｍの厚さを有する内側層４４と、約４μｍの厚さを有する束縛層４６と、約４μｍの厚さを有するバリア層４８と、約４μｍの厚さを有する外側層５０とを含んでいる。他の実施形態では、５層フィルム４０は非対称５層フィルムであり、約３２μｍの合計の厚さを有し、約１３μｍの厚さを有するシール層４２と、約９μｍの厚さを有する内側層４４と、約３μｍの厚さを有する束縛層４６と、約４μｍの厚さを有するバリア層４８と、約３μｍの厚さを有する外側層５０とを含んでいる。さらに他の実施形態では、５層フィルム４０は非対称５層フィルムであり、約４０μｍの合計の厚さを有し、約２０μｍの厚さを有するシール層４２と、約８μｍの厚さを有する内側層４４と、約４μｍの厚さを有する束縛層４６と、約４μｍの厚さを有するバリア層４８と、約４μｍの厚さを有する外側層５０とを含んでいる。
【００２４】
シール層４２は、ヒートシールされてパウチを形成することができるように、適当なヒートシール性を有する材料で形成してもよい。シール層４２に関する適当な材料には、例えばＥＶＡ及びＥＭＡである、ビニルエステルを有するエチレンの共重合体のようなエチレンベースの重合体と、エチレン−アルファオレフィン共重合体（エチレンベースのプラストマー）と、エチレンベースのエラストマー（オレフィンブロック共重合体、ＯＢＣ）と、エチレン−プロピレン（ＥＰ）共重合体（ＰＰエラストマー）と、それらの混合物とが含まれる。適当なＥＶＡ共重合体は、約５質量％から３５質量％、より好ましくは約１８質量％のビニルアセテートを含む共重合体を含む。一例の材料は、製品Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）Ｕｌｔｒａ  ＦＬ００２１８としてエクソンモービルから入手可能である。そのような材料は、８６℃の融点と、約９１のショアＡ硬さとを有している。ＥＶＡは、ヒートシールによってのように、他のＥＶＡ部材と接合するのに必要な特徴を示すことが知られ、接合部又はシール部で気密シール、液密シールを提供する。成形及びフィルム押出を促進するために、ＥＶＡ材料を混合することができる。例えば、ＥＶＡ混合物は、ＥＶＡキャリア中に、約２質量％のアンチブロック剤及びスリップ剤を含む約９８質量％のＥＶＡを有することができる。１つの適当な添加剤は、Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡとして、Ａ．シュルマン社から入手可能である。
【００２５】
適当なＥＭＡ共重合体は、約５質量％から約３５質量％のアクリル酸メチル、好ましくは約１５質量％から約３０質量％のアクリル酸メチルを含むことができる。そのようなＥＭＡ共重合体の１つは、アルケマ社から供給されるＬｏｔｒｙｌ（登録商標）１８ＡＭ０２である。この共重合体は、約８３℃の融点と、約０．８４１の比重とを有している。ＥＭＡ樹脂は、ＥＶＡキャリア中に、アンチブロック剤及びスリップ剤と混合することもできる。混合するための適当な材料は、前述したＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡである。そのような混合物は、例えば、約２質量％のＰｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡのアンチブロック剤及びスリップ剤を含む約９８質量％のＥＭＡを有することができる。
【００２６】
他の適当な材料は、エチレン−アルファオレフィン共重合体（エチレンベースのプラストマー）である。適当なエチレン−アルファオレフィン共重合体は、エクソンモービル社から供給されるＥｘａｃｔ（登録商標）０２０３樹脂であり、約０．８８の比重と、約９５のショアＡ硬さと、約９５℃の融点と、約０．９０２の比重とを有している。この樹脂は、単層及び多層両方の無延伸共押出フィルムに関して設計され、靱性及びヒートシール性能を要求する用途に適している。典型的な用途には、工業的パッケージ用のフィルムが含まれる。
【００２７】
さらに別の適当な材料は、エチレンベースのエラストマー（オレフィンブロック共重合体、ＯＢＣ）であり、例えば、ダウから供給されるＩｎｆｕｓｅ（登録商標）９１０７である。この材料は、約０．８６６の比重と、約６０のショアＡ硬さと、約１２１℃の融点とを有している。
【００２８】
さらに別の適当な材料は、エチレン−プロピレン共重合体（ＰＰエラストマー）樹脂である。それは低弾性率を有し、従って、低騒音特性を示す。それは、ポリプロピレン（ＰＰ）及びポリエチレン（ＰＥ）との優れた相溶性を示す。好ましくは、エチレン−プロピレン共重合体は、約６質量％から約１８質量％のエチレンを含む。適当なエチレン−プロピレン共重合体の例は、ダウケミカルから入手可能なＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００である。この樹脂は、約９質量％のエチレンを含むとともに、約８２℃の融点と、約９４のショアＡ硬さと、約４２のショアＤ硬さとを有するＰＰエラストマーである。それは、約０．８７８の比重を有している。他の例は、エクソンからのＶｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬであり、約８．５質量％のエチレンを含むＰＰエラストマーである。
【００２９】
ＥＶＡと、ＥＭＡと、エチレン−アルファオレフィン共重合体（エチレンベースのプラストマー）と、エチレンベースのエラストマー（オレフィンブロック共重合体、ＯＢＣ）と、エチレン−プロピレン（ＥＰ）共重合体（ＰＰエラストマー）とが含まれる共重合体混合物は、シール層にも適している。限定はしないが、例には、ＥＶＡ共重合体（４９質量％存在するＥｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）及びアンチブロック剤及びスリップ剤を含むエチレン−プロピレン共重合体（ＰＰエラストマー、４９質量％存在するＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００）の混合物と、ＥＭＡ（４９質量％存在するＥｌｖａｌｏｙ（登録商標）１３３０ＡＣ）及びアンチブロック剤及びスリップ剤も含むＰＰエラストマー（４９質量％存在するＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００）の混合物とが含まれる。様々なＥＰ共重合体樹脂の混合物も適しており、例えば、Ｖｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００及びＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）３４００の混合物は、同様のＥＰ共重合体樹脂であるが、約９７℃のより高い融点と、７２のショアＡ硬さと、２２のショアＤ硬さと、約０．８６５の比重とを有している。適当な混合物は、混合物の約５０質量％の割合のＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００から約７５質量％の割合のＶｅｒｓｉｆｙ（登録商標）２２００を有することができる。Ｖｅｒｓｉｆｙ（登録商標）、Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）、三井からのＮｏｔｉｏ（登録商標）のようなＰＰエラストマーと、ライオンデルバゼルからのＡｄｆｌｅｘ（登録商標）Ｑ１００ＦのようなＰＰ−ＥＰゴムとがまた適当である。
【００３０】
１つの実施形態では、シール層４２は、約４９質量％のＥＶＡ（例えば、Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）Ｕｌｔｒａ  ＦＬ００２１８）と、約４９質量％のＥＰ共重合体（例えば、Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）と、約２質量％のアンチブロック剤及びスリップ剤（例えば、Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）とを含む混合物から形成してもよい。
【００３１】
ヒートシール性に加えて、シール層４２は、吸音特性を５層フィルム４０に提供することもできる。そのような実施形態では、シール層４２は、株式会社クラレからのＨｙｂｒａｒ（登録商標）のようなビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含むことで、５層フィルム４０の機械特性及び吸音特性を高める。例えば、シール層４２は、ビニル結合リッチなスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック共重合体（Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）５１２７）と、ＰＰエラストマー（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標））と、ＥＭＡ（Ｌｏｔｒｙｌ（登録商標）２０ＭＡ０８）との混合物から形成することができる。
【００３２】
内側層４４は、シール層４２に隣接して配置され、５層フィルム４０に機械的（引き裂き）強度を付与することができる。適当なシール層の材料は、内側層にも適している。例えば、ＥＶＡ及びＥＭＡのようなビニルエステルを含むエチレンの共重合体のようなエチレンベースの重合体と、エチレン−アルファオレフィン共重合体（エチレンベースのプラストマー）と、エチレンベースのエラストマー（オレフィンブロック共重合体、ＯＢＣ）と、エチレン−プロピレン（ＥＰ）共重合体（ＰＰエラストマー）と、それらの混合物とが、内側層用の材料を形成する適当なフィルムである。
【００３３】
１つの実施形態では、内側層４４は、約６５質量％のＥＰ共重合体（例えば、Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）と約３５質量％のＰＰ−ＥＰゴム（例えば、Ａｄｆｌｅｘ（登録商標）Ｑ１００Ｆ）とを含む混合物から形成してもよい。
【００３４】
いくつかの実施形態では、内側層４４は吸音特性も提供できる。そのような実施形態では、内側層４４は、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）のようなビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含むことで、５層フィルム４０の機械特性及び吸音特性を高める。例えば、内側層４４は、ビニル結合リッチなスチレン−エチレン−プロピレン−スチレン（ＳＥＰＳ）ブロック共重合体（例えば、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５）とＰＰエラストマー（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標））との混合物から形成することができる。
【００３５】
束縛層４６は、内側層４４とバリア層４８との間に配置されている。束縛層４６は、フィルム構造体の残りの部分へのバリア層４８の接着を促進する。束縛層４６に関して適当な材料には、約０．３質量％存在する無水マレイン酸と約２０質量％存在するアクリル酸メチルとを有するマレイン酸化エチレン−アクリル酸メチル共重合体（ＥＭＡ−ＭＡＨ）のようなマレイン酸化ポリオレフィンが含まれる。そのような材料の１つは、Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３としてアルケマ社から入手可能である。１つの実施形態では、束縛層４６は、８０質量％のＥＭＡ（アルケマ社からのＬｏｔｒｙｌ（登録商標）１８ＭＡ０２）と２０質量％の（デュポンからのＢｙｎｅｌ（登録商標）ＣＸＡ４１Ｅ７１０のような）マレイン酸化配合物とを含む混合物から形成される。
【００３６】
いくつかの実施形態では、束縛層４６は吸音特性も提供できる。そのような実施形態では、束縛層４６は、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）のようなビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含むことで、５層フィルム４０の機械特性及び吸音特性を高める。例えば、束縛層４６は、ビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体（例えば、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５）と（Ｂｙｎｅｌ（登録商標）ＣＸＡ４１Ｅ７１０のような）マレイン酸化配合物との混合物から形成することができる。
【００３７】
バリア層４８は、限定はしないが、ポリ塩化ビニリデン、ビニリデン共重合体、ポリアミド、エチレン−ビニルアルコール共重合体のような、ガスバリア特性を有する適当なフィルムで形成することができる。好ましくは、バリア層４８は、オストミーパウチ内で通常遭遇する悪臭の原因となる化合物を実質的に透過させない塩素を含有しない重合体から形成される。そのような悪臭の原因となる化合物には、硫黄を含有する化合物及びインドールが含まれ得る。バリア層の適当な材料は、非晶質ポリアミド（ナイロン）樹脂のような樹脂を含み、無水変性オレフィン系重合体又は共重合体、若しくは、エポキシ変性オレフィン系重合体又は共重合体によって変性されて、バリア層の剛性を低下することができる。１つの実施形態では、デュポンからのＳｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６Ｒのような非晶質ポリアミドと、アルケマ社からのＬｏｔａｄｅｒ（登録商標）４７２０のような官能基修飾したゴム配合物又は化合物との混合物からバリア層４８が形成されている。
【００３８】
外側層５０は、バリア層に隣接して配置され、吸音接着層２８，３０への５層フィルム４０の接着を促進してもよい。束縛層の適当な材料は外側層５０にも適している。例えば、約０．３質量％存在する無水マレイン酸と約２０質量％存在するアクリル酸メチルとを有するマレイン酸化エチレン−アクリル酸メチル共重合体（ＥＭＡ）（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）は、外側層５０を形成するのに使用できる。
【００３９】
第１の壁１６及び第２の壁１８に適した非対称多層フィルムは、５層よりも少ない層を含んでもよく、５層よりも多い層を含んでもよい。例えば、非対称多層フィルム６０は、図４に示されるように、シール層６２／束縛層６６／バリア層６８／外側層７０の構成を有する４層を含んでもよい。非対称多層フィルムは、本明細書に記載された様々な実施形態による吸音接着剤及び不織布層を含むオストミーパウチを作るのに使用することができる。しかし、非対称多層フィルムの使用はそのような用途に限定するものではなく、非対称多層フィルムは、様々な他のオストミーパウチの壁を形成するのにも使用できる。例えば、非対称多層フィルムは、従来の接着剤及び不織布層と共に使用してオストミーパウチを作ってもよく、又は、接着層を介在させずに不織布層に直接シールしてもよい。
【００４０】
５層よりも多い層又は５層よりも少ない層を有し臭気バリア特性を有する他の多層フィルムは、第１の壁１６及び第２の壁１８の一方又は両方を形成するのに使用することもできる。例えば、Ａはシール層を表し、Ｂは内側層を表し、Ｃは束縛層を表し、Ｄはバリア層を表す、構成ＡＢＣＤＣＢＡを有する７層フィルムは、第１の壁１６及び／又は第２の壁１８を形成するのに使用することができる。バリア層と、２つの束縛層と、内側層と、シール層とを含む（例えば、ＡＢＣＤＣＡ）６層フィルムも、第１の壁１６及び／又は第２の壁１８を形成するのに使用することができる。第１の壁１６及び第２の壁１８は、同じ多層フィルム又は異なる多層フィルムで形成することができる。好ましい実施形態では、第１の壁１６及び第２の壁１８用の多層フィルムは、例えばＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５及び５１２７のビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体、又は、例えばＨｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５のビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体、又は、例えばＨｙｂｒａｒ（登録商標）７３１１のビニル結合リッチなスチレン−エチレン−エチレン−プロピレン−スチレン（ＳＥＥＰＳ）ブロック共重合体のような、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含む少なくとも１つの層を含んでいる。
【００４１】
図１に戻って参照すると、第１の壁１６及び第２の壁１８にはそれぞれ第１の不織布層２４及び第２の不織布層２６が設けられ、これらはそれぞれ、第１の接着剤層２８及び第２の接着剤層３０を介して取り付けられている。この実施形態では、第１の接着剤層２８及び第２の接着剤層３０のそれぞれは、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含む第２の吸音接着剤で形成されている。適当な吸音接着剤は、高い吸音特性と、良好なプロセス塗布性と、柔軟性とを有している。好ましい実施形態では、吸音接着製剤は、約２質量％から約５０質量％のビニル結合リッチなトリブロック共重合体と、約４５質量％から約８５質量％の粘着付与剤と、約０質量％から約３０質量％のエンドブロック変性樹脂と、約０質量％から約３０質量％の希釈剤と、約０質量％から約３質量％の抗酸化剤とを含み、１５０Ｈｚと２０００Ｈｚとの間の周波数で約１よりも大きい２５℃での損失正接と、１６５℃で約８０００ＣＰよりも小さい粘度と、２５℃で約１２００００Ｐａよりも小さいＧ’とを有している。
【００４２】
適当なビニル結合リッチなトリブロック共重合体には、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５及び５１２７のようなビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体と、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５又は７３１１のようなビニル結合リッチなＳＥＰＳ又はＳＥＥＰＳブロック共重合体とのそれぞれが含まれる。適当なエラストマーには、約２８質量％のポリスチレン含量を有するスチレン及びエチレン／プロピレンベースのジブロック共重合体（例えば、クレイトンポリマーからのＫｒａｔｏｎ（登録商標）Ｇ１７０２）と、ポリイソブチレン共重合体と、ポリイソプレン共重合体と、スチレン／ブタジエン共重合体とのようなジブロック共重合体が含まれる。適当な粘着付与剤には、脂環式炭化水素（例えば、エクソンケミカルからのＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標））及び炭化水素樹脂（例えば、イーストマンケミカル社からのＲｅｇａｌｉｔｅ（登録商標）、グッドイヤーケミカルからのＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標））が含まれる。適当なエンドブロック変性樹脂には、混合したＣ９石油蒸留流をベースとする芳香族系樹脂と、ビニルトルエン、スチレン、アルファメチルスチレンのホモ重合体又は共重合体のような芳香族モノマーの純粋な又は混合したモノマー流をベースとする樹脂（例えば、イーストマンケミカル社からのＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標））と、クマロンと、インデンとが含まれる。適当な希釈剤には、ポリイソプレン及びポリブテン（例えば、ＢＰからのＩｎｄｏｐｏｌ（登録商標））が含まれる。適当な抗酸化剤には、高分子量ヒンダードフェノールと、硫黄及びリンを含有するフェノールのような多官能基化フェノールとのような、ゴムベースの感圧接着剤に使用される典型的な抗酸化剤が含まれる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、吸音接着剤は、約５質量％から４０質量％のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５及び５１２７のようなビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体と、約７質量％から２３質量％のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００のような脂環式炭化水素樹脂と、約５７質量％から７３質量％のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０のような液体粘着付与炭化水素樹脂と、約１１質量％から約１６質量％のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５のようなエンドブロック変性樹脂とを含むように処方される。
【００４４】
吸音接着剤は、ビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体を含むように処方されてもよい。例えば、吸音接着剤は、約５質量％から４０質量％のＨｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５のようなビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体又はＨｙｂｒａｒ（登録商標）７３１１のようなビニル結合リッチなＳＥＥＰＳブロック共重合体と、約５質量％から２０質量％のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００のような脂環式炭化水素樹脂と、約５０質量％から７０質量％のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０のような液体粘着付与炭化水素樹脂と、約０質量％から２質量％の、チバスペシャリティケミカルズ社からのＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０のような抗酸化剤とを含むように処方することができる。
【００４５】
第１の壁１６及び第２の壁１８のそれぞれは、間に設けられる吸音接着剤層２８，３０を用いて、不織布層２４，２６に積層して接着してもよい。不織布層２４，２６は、ポリエチレンファイバーの約４０グラム／平方メートル（ｇｓｍ）の坪量を有する不織布のような任意の適当な不織布材料で形成することができる。好ましくは、不織布層２４，２６の少なくとも一方は、吸音不織布材料で形成される。吸音不織布材料は、例えばＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５及び５１２７のビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体、又は、例えばＨｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５のビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体のような、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体を含むファイバーから形成することができる。
【００４６】
１つの実施形態では、そのファイバーは、ビニル結合リッチなトリブロック共重合体と、ポリエチレン（ＰＥ）又はポリプロピレン（ＰＰ）との混合物で形成される。他の実施形態では、そのファイバーは、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５のようなビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体と、少なくとも１つの他の重合体との混合物で形成される。例えば、そのファイバーは、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５と、株式会社クラレから入手可能なＳｅｐｔｏｎ（登録商標）のようなＳＥＰＳブロック共重合体との混合物から形成される。Ｓｅｐｔｏｎ（登録商標）のＳＥＰＳは、Ｓｅｐｔｏｎ（登録商標）のＳＥＰＳの真ん中のブロックが水素化ポリイソプレンであるのに対しＨｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５の真ん中のブロックが水素化ビニルポリイソプレンである点で、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５と区別可能である。驚くことに、ビニル結合リッチなＨｙｂｒａｒ（登録商標）７１２５がＳｅｐｔｏｎ（登録商標）のＳＥＰＳよりも著しく良好な吸音特性を提供することを試験結果は示している。他の実施例では、そのファイバーは、株式会社クラレからのＨＧ６６４のような低分子量ビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体と、Ｓｅｐｔｏｎ（登録商標）のＳＥＰＳブロック共重合体と、低分子量ＰＰとの混合物から形成される。
【００４７】
いくつかの実施形態では、そのファイバーは被覆及びコア構造を有し、コアはＨｙｂｒａｒ（登録商標）で形成され、被覆はＰＥ又はＰＰで形成されている。そのような実施形態では、粘着性のＨｙｂｒａｒ（登録商標）のコアは被覆によって封入されており、これは、そのファイバーから不織布材料を作製する間、有利である。吸音不織布材料は、そのようなファイバーを梳綿及び乾式積層することによって形成することができる。代替的に、不織布材料は、メルトブローン法及びスパンボンド法によって形成することができる。
【００４８】
図１の実施形態のオストミーパウチには、パウチの身体側及び外側の両方に不織布層が設けられているが、他の実施形態では、オストミーパウチに、一方の側のみに不織布層を設けてもよい。例えば、身体側の壁（すなわち、第１の壁１６）は、吸音接着剤を使用して不織布層に積層することができ、一方、外側の壁（すなわち、第２の壁１８）は、不織布層又は吸音接着剤層がない。代替的に、外側の壁は、吸音接着剤によって不織布層に積層することができ、一方、身体側の壁は、不織布層又は吸音接着剤層がない。
【００４９】
図１に示される実施形態は、端部が閉じたパウチを有するワンピースオストミー器具であるが、上述の多層フィルムと、吸音接着剤と、吸音不織布とを使用して、ツーピースオストミー器具及び排出可能なオストミーパウチのような他のタイプのオストミー器具を作ることができる。
【実施例】
【００５０】
実施例及び試験結果
ビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体を含む６つの異なるサンプル接着剤製剤を調製した。対照のサンプルは、ヘンケルからＤｅｒｍａｔａｋ（登録商標）という商標で入手可能な感圧性ホットメルト接着剤を使用して調製した。Ｄｅｒｍａｔａｋ（登録商標）接着剤は、高分子量トリブロック共重合体及びジブロック共重合体と、パラフィン系ホワイトオイルと、エンドブロック変性樹脂と、脂環式樹脂（粘着付与剤）とを含み、経皮薬物送達用途を含む皮膚に接する用途に通常は使用される。サンプルに対して１０ｒａｄ／ｓの振動周波数で動的機械分析（ＤＭＡ）を行い、その間に、貯蔵弾性率（Ｇ’）と、損失弾性率（Ｇ”）と、複素弾性率（Ｇ＊）とを含む動的弾性率を測定した。動的弾性率の値は、接着剤の粘度及び剛性と相関する。例えば、Ｇ’の値が高くなると、接着剤の粘度及び剛性が高くなる。さらに、接着剤の吸音特性と相関する損失正接（ＴａｎΔ）の値も測定した。例えば、より高いＴａｎΔの値は、より高い吸音特性に相関する。
【００５１】
１５質量部（ＰＢＷ）（約１４．２質量％）のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００（脂環式炭化水素粘着付与剤）と、６５ＰＢＷ（約６１．３質量％）のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０（炭化水素粘着付与剤）と、１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５（アルファメチルスチレンエンドブロック変性樹脂）と、１０ＰＢＷ（約９．４質量％）のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５（ビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体）と、１ＰＢＷ（約０．９質量％）のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０（フェノール系一次抗酸化剤）とで、サンプル接着剤ＡＬ−４３−７３−２を処方した。
【００５２】
１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００と、６５ＰＢＷ（約６１．３質量％）のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０と、１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５と、１０ＰＢＷ（約９．４質量％）のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２７（ビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体）と、１ＰＢＷ（約０．９質量％）のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０とで、サンプル接着剤ＡＬ−４３−７３−３を処方した。
【００５３】
１５ＰＢＷ（約１２．４質量％）のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００と、６５ＰＢＷ（約５３．７質量％）のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０と、１５ＰＢＷ（約１２．４質量％）のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５と、２５ＰＢＷ（約２０．７質量％）のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５と、１ＰＢＷ（約０．８質量％）のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０とで、サンプル接着剤ＡＬ−４３−７３−４を処方した。
【００５４】
１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００と、６５ＰＢＷ（約６１．３質量％）のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０と、１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５と、１０ＰＢＷ（約９．４質量％）のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５と、１ＰＢＷ（約０．９質量％）のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０とで、サンプル接着剤ＡＬ−４３−７３−９を処方した。
【００５５】
２３ＰＢＷ（約２１．７質量％）のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００と、５７ＰＢＷ（約５３．８質量％）のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０と、１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５と、１０ＰＢＷ（約９．４質量％）のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５と、１ＰＢＷ（約０．９質量％）のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０とで、サンプル接着剤ＡＬ−４３−７３−１０を処方した。
【００５６】
２３ＰＢＷ（約２１．７質量％）のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００と、５７ＰＢＷ（約５３．８質量％）のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０と、１５ＰＢＷ（約１４．２質量％）のＫｒｉｓｔａｌｅｘ（登録商標）３０８５と、１０ＰＢＷ（約９．４質量％）のＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５と、１ＰＢＷ（約０．９質量％）のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０とで、サンプル接着剤ＡＬ−４３−７３−１１を処方した。サンプル接着剤製剤を表１にまとめる。
【００５７】
【表１】
0006546191.tif 000002
【００５８】
動的弾性率の値及び損失正接の値を表２にまとめる。
【００５９】
【表２】
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【００６０】
表２から分かるように、ビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体（すなわち、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）５１２５又はＨｙｂｒａｒ（登録商標）５１２７）を含むサンプル接着剤製剤は、対照の接着剤サンプルよりも実質的に高い損失正接の値を有し、いくつかの公知のオストミーパウチに使用されて不織布をパウチの壁に積層する接着剤から調製される。より高い損失正接の値は、対照の接着剤を使用して作った同じオストミーパウチと比べて、ビニル結合リッチなＳＩＳブロック共重合体を含むサンプル接着剤製剤がオストミーパウチにとって著しく改善した吸音特性を提供できることを示している。さらに、サンプル接着剤製剤は、対照の接着剤サンプルよりも高い動的弾性率の値を有していたが、サンプル接着剤製剤の物性評価は、不織布をパウチの壁に積層するために十分な粘度及び剛性をこれらの接着剤製剤が有していることを示している。
【００６１】
使い捨ておむつの用途に使用されるもののように、不織布をフィルム層に接着させるための典型的な接着剤製剤である、ビニル結合リッチなＳＥＰＳブロック共重合体及び対照の接着剤サンプルを含むサンプル接着剤組成物を調製した。サンプルに対して１０ｒａｄ／ｓの振動周波数で動的機械分析（ＤＭＡ）を行い、その間に、貯蔵弾性率（Ｇ’）と損失弾性率（Ｇ”）と複素弾性率（Ｇ＊）とを含む動的弾性率と、損失正接（ＴａｎΔ）の値とを測定した。さらに、オストミーパウチにおける吸音特性の重要な指標である、約１５０Ｈｚから２０００Ｈｚの周波数のＴａｎΔの値も測定した。
【００６２】
約９．９質量％のＥｓｃｏｒｅｚ（登録商標）５４００（脂環式炭化水素粘着付与剤）と、約５９．４質量％のＷｉｎｇｔａｃｋ（登録商標）１０（炭化水素粘着付与剤）と、約２９．７質量％のＨｙｂｒａｒ（登録商標）７３１１（ビニル結合リッチなＳＥＥＰＳブロック共重合体）と、約１質量％のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０（フェノール系一次抗酸化剤）とで、サンプル接着剤４２−４０−３を処方した。
【００６３】
約５９．５質量％のイーストマンからのＥａｓｔｏｔａｃ（登録商標）Ｈ１００Ｗ（水素化炭化水素樹脂ベースの粘着付与剤）と、約２０質量％のカルメッとからのＣａｌｓｏｌ（登録商標）５５５０（ナフテン系プロセスオイル）と、約２０質量％のクレイトンからのＫｒａｔｏｎ（登録商標）１１６５（ＳＩＳブロック共重合体）と、約１質量％のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０とで、対照の接着剤サンプルを処方した。サンプル接着剤製剤及び対照の接着剤製剤を表３にまとめる。
【００６４】
【表３】
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【００６５】
１０ｒａｄ／ｓの周波数での動的機械分析（ＤＭＡ）からのデータを表４にまとめる。
【００６６】
【表４】
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【００６７】
図３は、約１５０Ｈｚから２０００ＨｚのＴａｎΔの値を示すグラフである。図３で分かるように、ビニル結合リッチなＳＥＥＰＳブロック共重合体（すなわち、Ｈｙｂｒａｒ（登録商標）７３１１）を含むサンプル接着剤４２−４０−３は、対照の接着剤サンプルよりも実質的に高い１５０Ｈｚから２０００Ｈｚの損失正接の値を有していた。これらのより高い損失正接の値は、対照の接着剤を使用して作った同じオストミーパウチと比べて、ビニル結合リッチなＳＥＰＳ又はＳＥＥＰＳブロック共重合体を含むサンプル接着剤製剤がオストミーパウチにとって著しく改善した吸音特性を提供できることを示している。さらに、サンプル接着剤４２−４０−３は、対照の接着剤サンプルよりも実質的に低い動的弾性率の値を有しており、これは、サンプル接着剤４２−４０−３が対照の接着剤サンプルよりも低い粘度を有するより柔軟な接着剤であることを示し、これはオストミー用途に有利である。
【００６８】
２つの非対称５層フィルムサンプル（２９０−１及び２９０−２）を調製し、市販のオストミーパウチのフィルムサンプルと共に、特性比較のための試験を行った。サンプル２９０−１及びサンプル２９０−２は、図２に示される５層フィルム４０と同様の構成であった。
【００６９】
【表５】
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【００７０】
【表６】
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【００７１】
サンプル２９０−１は、約４０μｍの合計の厚さを有し、約１４μｍの厚さを有するシール層４２と、約１４μｍの厚さを有する内側層４４と、約４μｍの厚さを有する束縛層４６と、約４μｍの厚さを有するバリア層４８と、約４μｍの厚さを有する外側層５０とを含んでいた。約４９質量％のＥＶＡ（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）と、約４９質量％のＥＰ共重合体（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）と、約２質量％のアンチブロック剤及びスリップ剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）との混合物からシール層４２を形成した。約６５質量％のＥＰ共重合体（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）と、約３５質量％のＰＰ−ＥＰゴム（Ａｄｆｌｅｘ（登録商標）Ｑ１００Ｆ）との混合物から内側層４４を形成した。ＥＭＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から束縛層４６を形成した。約８５質量％のアモルファスポリアミド（Ｓｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６Ｒ）と、約１５質量％のＥ−ＥＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４７２０）との混合物からバリア層４８を形成した。ＥＭＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から外側層５０を形成した。
【００７２】
サンプル２９０−２は、約３２μｍの合計の厚さを有し、約１３μｍの厚さを有するシール層４２と、約９μｍの厚さを有する内側層４４と、約３μｍの厚さを有する束縛層４６と、約４μｍの厚さを有するバリア層４８と、約３μｍの厚さを有する外側層５０とを含んでいた。約４９質量％のＥＶＡ（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）と、約４９質量％のＥＰ共重合体（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）と、約２質量％のアンチブロック剤及びスリップ剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）との混合物からシール層４２を形成した。約６５質量％のＥＰ共重合体（Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（登録商標）３９８０ＦＬ）と、約３５質量％のＰＰ−ＥＰゴム（Ａｄｆｌｅｘ（登録商標）Ｑ１００Ｆ）との混合物から内側層４４を形成した。ＥＭＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から束縛層４６を形成した。約８５質量％のアモルファスポリアミド（Ｓｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６Ｒ）と、約１５質量％のＥ−ＥＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４７２０）との混合物からバリア層４８を形成した。ＥＭＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４５０３）から外側層５０を形成した。
【００７３】
市販のオストミーパウチのフィルムサンプル（表６）は、約５７μｍの合計の厚さを有し、約２２．５μｍの厚さを有するシール層と、約４μｍの厚さを有する束縛層と、約４μｍの厚さを有するバリア層と、約４μｍの厚さを有する束縛層と、約１８μｍの厚さを有する内側層と、約４．５μｍの厚さを有するスキン層とを含んでいた。約９７．５質量％のＥＶＡ（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）と、約２．５質量％のアンチブロック剤及びスリップ剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＢ−１９８２ＶＡ）との混合物からシール層を形成した。約８０質量％のＥＭＡ（Ｌｏｔｒｙｌ（登録商標）１８ＭＡ０２）と、約２０質量％のＬＬＤＰＥ−ＭＡＨ（Ｂｙｎｅｌ（登録商標）ＣＸＡ４１Ｅ７１０）との混合物から２つの束縛層を形成した。約８５質量％のアモルファスポリアミド（Ｓｅｌａｒ（登録商標）ＰＡ３４２６Ｒ）と、約１５質量％のＥ−ＥＡ−ＭＡＨ（Ｌｏｔａｄｅｒ（登録商標）４７２０）との混合物からバリア層を形成した。ＥＶＡ（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）から内側層を形成した。約９８質量％のＥＶＡ（Ｅｓｃｏｒｅｎｅ（登録商標）ＦＬ００２１８）と、約２質量％のアンチブロック剤及びスリップ剤（Ｐｏｌｙｂａｔｃｈ（登録商標）ＳＡＳ）との混合物からスキン層を形成した。
【００７４】
エルメンドルフ引き裂き強さと、引張強度と、弾性率とについてサンプルを試験した。
【００７５】
【表７】
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【００７６】
表７に示されるように、市販のオストミーフィルムよりも著しく小さい厚さを有する非対称フィルムサンプル（すなわち、５７μｍの市販のオストミーフィルムに対して、約４０μｍの厚さのサンプル２９０−１及び約３２μｍの厚さのサンプル２９０−２）は、エルメンドルフ引き裂き強さと、引張強度と、弾性率とに関して、オストミーパウチ用のフィルム特性に匹敵するか又はそれよりも良かった。
【００７７】
本開示では、「１つの」という用語は、単数形及び複数形の双方を含むように解釈される。逆に、複数の要素へのいずれの言及も、適切である場合、単数形を含むものとする。本明細書においてパーセンテージとして示される全ての濃度は、別途記載されない限り質量パーセントである。
【００７８】
上記から、本開示の新規の概念の真の主旨及び範囲から逸脱することなく、多くの変更形態及び変形形態を達成することができることが分かるであろう。図示された特定の実施形態に対する限定は意図されず、推察もされるべきではないことを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲によって、特許請求の範囲に入るような全ての変更形態を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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