(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を縫合するためのデバイスであって、前記デバイスは、
遠位端および反対側の近位端を有する筐体を含むハンドルと、
前記組織を通って縫合糸を前進させるための縫合針であって、前記縫合針は第１の鋭端および反対側の第２の端部を有する、縫合針と、
前記筐体に結合された第１の針把持部であって、前記第１の針把持部は前記縫合針を握りかつ解放するように構成される、第１の針把持部と、
前記筐体に結合された第２の針把持部であって、前記第２の針把持部は前記縫合針を握りかつ解放するように構成される、第２の針把持部と、
前記筐体に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、（ａ）前記筐体に対して完全に拡張された位置と収縮された位置との間で前記第２の把持する把持部を枢動する第１のリンク機構、ならびに（ｂ）前記第１の針把持部および前記第２の針把持部に動作可能に結合され、それぞれの針把持部が（ａ）前記縫合針を受領し握ることができるか、または（ｂ）前記縫合針を解放できるために、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部のそれぞれの状態を変更するように構成された、第２のリンク機構に動作可能に結合される、アクチュエータと、
を備え、
前記第２のリンク機構は、前記アクチュエータに動作可能に結合され、それぞれの針把持部が（ａ）前記縫合針を受領し握ることができるか、または（ｂ）前記縫合針を解放できるために、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の状態を同期変更するように構成された一方向クラッチを含む、デバイス。
【請求項２】
前記アクチュエータは、前記筐体に対してスイープする非線形の動きをする、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１のリンク機構は、前記アクチュエータの動きが前記完全に拡張された位置と収縮された位置との間の第１の枢支点を中心に回転する前記第２の針把持部に転換されるように、前記アクチュエータを前記第２の針把持部に作動可能に結合させる複数の歯車を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１のリンク機構は、前記アクチュエータと関連した第１の歯車と、前記第１の歯車と嵌合する第２の歯車と、前記アクチュエータの枢動運動により前記第１、第２、および第３の歯車が回転して前記第２の針把持部の回転をもたらすように、前記第２の針把持部に固定して結合される第３の歯車とを含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第１の歯車は扇歯車であり、前記第２の歯車は、前記第２の針把持部が前記アクチュエータより大きい角度を回転するように構成された減速歯車である、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の針把持部および前記第２の針把持部は、それぞれ第１の静止クランプ、および前記第１の静止クランプに枢軸で枢動可能に取り付けられて、前記第２の可動クランプが開位置と閉位置との間を枢動できる第２の可動クランプを備え、前記第１の静止クランプおよび前記第２の可動クランプは、それぞれその中で前記縫合針が捕捉される針受領溝を画定する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記第２の可動クランプは前記開位置に付勢される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第２のリンク機構は、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部に交互に力を加えることにより、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の開閉を交互にもたらす部品を含む、請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
前記縫合針を遮蔽するための安全遮蔽機構をさらに含み、前記安全遮蔽は共有軸上で枢動する第１のガードおよび第２のガードからなり、前記第１のガードおよび前記第２のガードは互いに付勢され、また複数の付勢要素により前記筐体に付勢される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記アクチュエータは、内部ストロークにおける最初の静止位置から完全に収縮された位置まで移動し、外部ストロークの間に前記最初の静止位置に戻り、前記デバイスは、前記アクチュエータに結合され、第１の方向に１８０度回転し、エネルギーを保存し、前記アクチュエータの内部ストロークの間にクランクシャフト・アセンブリに解放可能に結合されるように構成された巻き上げ機構を含み、前記クランクシャフト・アセンブリは前記アクチュエータの内部ストロークの間は静止したままであり、前記クランクシャフト・アセンブリは前記第１の針把持部および前記第２の針把持部に結合され、前記デバイスは、前記巻き上げ機構のエネルギーが保存されたままであるように、前記結合された巻き上げ機構およびクランクシャフト・アセンブリを選択的に保持するための係止機構を含み、前記アクチュエータの外部ストロークの間に、前記アクチュエータは前記最初の静止位置に戻り、前記アクチュエータが前記最初の静止位置への戻りにおいて選択点に到達すると、前記係止機構は解放されて、前記巻き上げ機構および前記クランクシャフト・アセンブリの両方を反対側の第２の方向に１８０度回転させることにより、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部はそれぞれ開位置と閉位置との間を移動し、前記アクチュエータは、前記内部ストロークおよび前記外部ストロークのそれぞれの間に、前記第２の針把持部が完全に拡張された位置および完全に収縮された位置の一方から、前記完全に拡張された位置および完全に収縮された位置の他方に移動するように、前記第２の針把持部に結合される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第２の針把持部は、湾曲した針を備える縫合針と同心の円弧運動において振動し、前記縫合針を受領し、選択的に把持しまたは開放し、かつ前記縫合針の尖った先端を包囲し保護するための締付手段を含む可動把持部であって、振動する円弧運動は、前記縫合針が前記縫合針の近位端で前記第１の針把持部によって把持されるとき、前記第２の針把持部が針先を包囲する静止位置、および前記第２の針把持部の遠位端が前記円弧運動において前記筐体に振動する収縮された位置からなる、２つの位置で終了し、さらに、前記第２の針把持部は、前記アクチュエータが圧搾されないとき、前記第２の針把持部が前記静止位置にあり、前記アクチュエータが完全に圧搾されているとき、前記第２の針把持部がその収縮された位置にあるように、機械的手段により前記アクチュエータに連結され、前記デバイスは、前記機構により選択的に前記第１の針把持部および前記第２の針把持部を、２つの状態、すなわち前記第１の針把持部が前記縫合針の第２の端部を把持し、前記第２の針把持部の締付手段がその静止位置にある間は前記縫合針の第１の鋭端を開放する第１の状態、および前記第１の針把持部が前記縫合針の第２の端部を解放し、前記第２の針把持部の締付手段は前記縫合針の第１の鋭端を把持する第２の状態の、いずれかで存在させるように利用される締付駆動機構を含み、さらに、前記縫合針の第１の鋭端を把持している間、前記第２の針把持部の締付手段は、前記静止位置から前記第２の針把持部の円弧運動全体を通じて前記収縮された位置まで前記把持を前記針の上に維持し、さらになお、前記締付手段は、前記アクチュエータがその前記完全に圧搾された位置から前記圧搾されない静止位置に移動するとき、前記締付駆動機構が前記第１の状態から前記第２の状態に切り替わるように、前記アクチュエータに機械的に連結される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記一方向クラッチは、第１の回転要素および第２の回転要素が互いに結合されるとき、前記第１の回転要素のエネルギーを前記第２の回転要素に伝達するように前記第１の回転要素を前記第２の回転要素に選択的に結合するためのデバイスを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
組織を縫合するためのデバイスであって、前記デバイスは、
遠位端および反対側の近位端を有する筐体を含むハンドルと、
前記組織を通って縫合糸を前進させるための縫合針であって、前記縫合針は第１の鋭端および反対側の第２の端部を有する、縫合針と、
前記筐体に結合された第１の針把持部であって、前記第１の針把持部は前記縫合針を握りかつ解放するように構成される、第１の針把持部と、
前記筐体に結合された第２の針把持部であって、前記第２の針把持部は前記縫合針を握りかつ解放するように構成される、第２の針把持部と、
前記筐体に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、（ａ）前記筐体に対して完全に拡張された位置と収縮された位置との間で前記第２の把持する把持部を枢動する第１のリンク機構、ならびに（ｂ）前記第１の針把持部および前記第２の針把持部に動作可能に結合され、それぞれの針把持部が（ａ）前記縫合針を受領し握ることができるか、または（ｂ）前記縫合針を解放できるために、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部のそれぞれの状態を変更するように構成された、第２のリンク機構に動作可能に結合される、アクチュエータと、
を備え、
前記第２のリンク機構は、前記アクチュエータに動作可能に結合され、それぞれの針把持部が（ａ）前記縫合針を受領し握ることができるか、または（ｂ）前記縫合針を解放できるために、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の状態を同期変更するように構成された一方向クラッチを含み、
前記第２のリンク機構は、前記アクチュエータの内部ストロークの間にエネルギーを保存し、前記アクチュエータの外部ストロークの１段階の間に保存されたエネルギーを放出するように構成されたエネルギー保存機構を備え、それによって前記保存されたエネルギーの放出が、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の状態を変更させる、デバイス。
【請求項１４】
前記外部ストロークの１段階は、前記外部ストロークの最終段階を含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記エネルギー保存機構は、巻き上げ機構およびその作動が前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の状態を変更させるクランクシャフト・アセンブリを含み、前記巻き上げ機構は、前記アクチュエータの内部ストロークの間に、前記アクチュエータと前記巻き上げ機構との間の結合の結果としてエネルギーを保存し、前記アクチュエータの外部ストロークの１段階の間に前記保存されたエネルギーを放出する第１のバネを含み、前記巻き上げ機構は前記クランクシャフト・アセンブリを選択的に係合し相互係止するように構成され、前記クランクシャフト・アセンブリは、前記クランクシャフト・アセンブリが前記保持位置から解放され、前記巻き上げ機構がその保存されたエネルギーを放出することにより、前記クランクシャフト・アセンブリは所定の度数を回転する、前記外部ストロークの１段階まで保持位置に維持される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記巻き上げ機構は、前記アクチュエータの内部ストロークの間に第１の方向に１８０度回転し、前記外部ストロークの１段階の間に、前記巻き上げ機構および前記クランクシャフト・アセンブリは反対側の第２の方向に１８０度回転する、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記１方向クラッチは、前記巻き上げ機構の一部、前記クランクシャフト・アセンブリの一部、および前記外部ストロークの１段階まで前記巻き上げ機構および前記クランクシャフト・アセンブリの動きを制限するために、前記クランクシャフト・アセンブリを選択的に係合する歯止めを備える、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記巻き上げ機構は、第１の端部で前記筐体に固定され、前記アクチュエータの動きが小歯車の回転および前記巻き上げ機構の回転に変換されるように、前記アクチュエータが前記筐体に対して動くときに動くラックによって前記アクチュエータに結合された前記小歯車に固定された第２の端部を有する、ねじりバネを含み、前記巻き上げ機構は、前記小歯車に固定して取り付けられ、それとともに回転する巻き上げラチェットをさらに含む、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記巻き上げラチェットは、前記巻き上げラチェットをクランクシャフト・ラチェットに解放可能に連動させる前記クランクシャフト・アセンブリの一部である、前記クランクシャフト・ラチェットの一部である１対の第１の可撓性タブを選択的に受領する、前記巻き上げラチェットの中に形成された１対の窓を有し、前記対の窓は互いから１８０度離れて形成され、前記対の第１の可撓性タブは互いから１８０度離れて形成され、前記クランクシャフト・ラチェットは、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の動きを駆動するクランクシャフトに固定して連結される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記クランクシャフト・ラチェットは、前記アクチュエータの内部ストロークの間に前記クランクシャフトの回転を防止するために逆転止め特徴を含む、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記逆転止め特徴は、前記クランクシャフト・ラチェットの一部として形成された１対の第２の可撓性タブを備え、前記第２の可撓性タブは、前記内部ストロークの間に前記巻き上げ機構が巻かれると、前記クランクシャフト・ラチェットが１方向に回転するのを防止するために前記筐体の一部に接触する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記クランクシャフト・アセンブリは、前記巻き上げ機構がその保存されたエネルギーを放出するとき、前記クランクシャフトの回転を所定の度数に限定するために停止機構を含む、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記停止機構は、前記クランクシャフトに取り付けられた本体、および前記巻き上げ機構によるエネルギーの放出中の前記本体の回転により、付勢されたピンが前記ピン上に取り出す遠心力に起因して前記本体の周辺縁部を超えて突出し、前記筐体の一部である
固定された停止部と接触することにより、前記巻き上げ機構がその保存されたエネルギーを放出するとき、前記クランクシャフトが所定の度数のみ移動するように、前記本体内に形成された開口内に摺動可能に配置された少なくとも１つの前記ピンを備える、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記クランクシャフトは、回転され、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部の状態を反復的に変更するために、前記第１の針把持部および前記第２の針把持部に交互に力を加える、偏心して装着された軸受を含む、請求項１５に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年５月１７日に出願された米国特許出願第６１／９９４，８９０号、および２０１５年４月１８日に出願された米国特許出願第６２／１４９，５３２号の利益および優先権を主張し、それぞれはその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
針および縫合糸は、創傷および切開の閉鎖、カテーテルの固定、ならびに移植メッシュ、弁形成リングおよび他の医療器具の取付けなどの適応症に対して保健医療業界全般にわたって使用される。これらの縫合糸は、患者の皮膚の表面、ならびに腹腔鏡、内視鏡および外科手術を通して使用される。針は使用者に傷害および疾病の危険性の脅威となるので、使いやすさ、性能、およびコストを犠牲にすることなく針の使用を安全にすることが必要とされる。患者の組織を安全に縫合するために使用できる医療機器は、医師、執刀医、看護師、医師助手、軍人、ならびに他の臨床および非臨床の縫合の使用者に有益になる。
【発明の概要】
【０００３】
一実施形態では、本発明による組織を縫合するためのデバイスは、遠位端および反対側の近位端を有する筐体を含むハンドル、ならびに組織を通って縫合糸を前進させるための縫合針を含む。縫合針は第１の鋭端および反対側の第２の端部を有する。またデバイスは、筐体に結合され、縫合針を把持しかつ解放するように構成された第１の針把持部も含む。また第２の針把持部も筐体に結合される。第２の針把持部は縫合針を把持しかつ解放するように構成される。
【０００４】
アクチュエータは筐体に結合され、（ａ）筐体に対して完全に拡張された位置と収縮された位置との間で第２の把持する把持部を枢動する第１のリンク機構、ならびに（ｂ）第１および第２の針把持部に動作可能に結合され、それぞれの針把持部が（ａ）縫合針を受領し握ることができるか、または（ｂ）縫合針を解放できるように、第１および第２の針把持部のそれぞれの状態を変更するように構成された、第２のリンク機構に動作可能に結合される。一実施形態によれば、第２のリンク機構は、アクチュエータに動作可能に結合され、それぞれの針把持部が（ａ）縫合針を受領し握ることができるか、または（ｂ）縫合針を解放できるように、第１および第２の針把持部の状態を同時に変更するように構成された、一方向クラッチを含む。
【０００５】
第１のリンク機構は、アクチュエータの動きが完全に拡張された位置と収縮された位置との間の第１の枢支点を中心に回転する第２の針把持部に転換されるように、アクチュエータを第２の針把持部に作動可能に結合させる複数の歯車を含むことができる。加えて第２のリンク機構は、アクチュエータの内部ストロークの間にエネルギーを保存し、アクチュエータの外部ストロークの１段階の間に保存されたエネルギーを放出するように構成されたエネルギー保存機構を含むことができ、それによって保存されたエネルギーの放出が、第１および第２の針把持部の状態を変更させる。
【０００６】
デバイスは、好ましくは針および縫合糸カッターを遮蔽する安全機構などの追加の特徴を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１ａ】静止（パッケージ化された）位置にある縫合デバイスの側立面図である。
【図１ｂ】針を露出するためにアクチュエータの内部ストロークを完了後に可動把持機構が収縮された位置にある、縫合デバイスの側立面図である。
【図１ｃ】針が貫通して組織から出るように、枢動した縫合デバイスの側立面図である。
【図１ｄ】可動把持機構がその拡張された状態へ戻った後、アクチュエータの外部ストロークが完了時に針を把持する、縫合デバイスの側立面図である。
【図１ｅ】アクチュエータの２番目の内部ストロークが完了後に針が組織から引き出される、縫合デバイスの側立面図である。
【図１ｆ】アクチュエータの外部ストロークが完了後に針が最初の位置に戻る、縫合デバイスの側立面図である。
【図１ｇ】１つのタイプの安全機構および針把持部を示す一実施形態による、縫合デバイスの側立面図である。
【図２】一実施形態による把持機構を示す、縫合デバイスの一実施形態の側立面図である。
【図３】アクチュエータの内部構成要素を示すために筐体の一部が取り除かれた、縫合デバイスの第１の側面の側立面図である。
【図４】アクチュエータの一部である巻き上げ機構の拡大図である。
【図５】クランクシャフト・アセンブリおよび歯止めの形の係止機構を伴う巻き上げ機構の別の拡大図である。
【図６】クランクシャフト・ラチェットおよび歯止めの係合した状態の斜視図である。
【図７】クランクシャフト・ラチェットおよび歯止めの係合した状態の断面図である。
【図８】クランクシャフト・ラチェットの逆転止め特徴を示す、クランクシャフト・ラチェットと巻き上げラチェットの組合せの断面図である。
【図９】クランクシャフトが所定の度数を回転した後、クランクシャフトの回転を停止する機構の断面図である。
【図１０】アクチュエータを第２の針把持部に連結させる第１のリンク機構（歯車列）の斜視図である。
【図１１】安全機構ならびに第１および第２の針把持部を示す、デバイスの遠位端の斜視図である。
【図１２】１つの針把持部の斜視図である。
【図１３】１つの針把持部の断面図である。
【図１４】代替把持部の設計の斜視図である。
【図１５】一例示的安全遮蔽機構の図である。
【図１６】一例示的安全遮蔽機構の図である。
【図１７】一例示的安全遮蔽機構の図である。
【図１８】一例示的安全遮蔽機構の図である。
【図１９】代替針把持部構造の図である。
【図２０】代替針把持部構造の図である。
【図２１】代替針把持部構造の図である。
【図２２】代替針把持部構造の図である。
【図２３】代替針把持部構造の図である。
【図２４】代替針把持部構造の図である。
【図２５】代替針把持部構造の図である。
【図２６】代替針把持部構造の図である。
【図２７】別の代替針把持部構造の図である。
【図２８】別の代替針把持部構造の図である。
【図２９】さらに別の代替針把持部構造の図である。
【図３０】さらに別の代替針把持部構造の図である。
【図３１】代替縫合糸カッターの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
組織、皮膚、筋肉、靭帯、腱、および全身にわたる同様の構造を安全に縫合するためのデバイス概念および方法が本明細書に開示される。保健医療従事者は、創傷および切開の閉鎖、組織の接合、メッシュおよび弁形成リングの固定、カテーテルの患者への固定、ならびに関連機能のための安全な方法およびデバイスを必要とする。通常現在の処置は、使用者が保護されていない針および縫合糸を止血鉗子、持針器、鉗子、または縫合デバイスで握り、次いで手、手首、およびデバイスの動きを利用して患者の組織を貫通させることからなる。このシナリオでは、針先は処置の前後および最中に使用者に露出され、使用者および処置要員に偶発的な針刺し損傷（ＮＳＩ）の危険性をもたらす。これらのＮＳＩは、肝炎およびＨＩＶなどの血液由来病原菌を患者から使用者などに感染させ、恐らく疾病または死をもたらす可能性がある。このようにして負傷した使用者は、負傷を報告し、診断検査を受け、予防的治療を受け始める必要がある。また負傷した使用者は、仕事を休む、または処方薬の投与計画を無期限に続ける必要があることがある。
【０００９】
一例示的実施形態によるデバイスは、針および縫合糸アセンブリ、針および縫合糸アセンブリ（「針移動機構」または「針往復機構」）を把持および解放し、患者の組織から出たときに針アセンブリを安全に捕捉し、患者にさらに縫合を供給する行程を反復できる位置に針を戻すための機構を含む、小型で軽量の携帯用デバイスである。本発明のデバイスは、右利きまたは左利きの使用者に適応し、使用者の手中に安定して収まり、処置の場所がよく見え、使用者が針の貫通深度を制御できるか、またはデバイスの決定された深度に初期設定することができる。本デバイスは、他の外科技術の経験に基づいた使用者に馴染み深い、手首の回転（枢動）の縫合搬送技術を使用者が利用することができる。
【００１０】
好ましい実施形態では、デバイスは、現在の技術を超える以下の決定的な利点を有する。すなわち安全性、使用者は針先に接触する恐れがなく、偶発的なＮＳＩおよびそれらの事故に関連した人的損失および経費を避けることができる。性能、デバイスにより、使用者は現在保健医療従事者によって使用されている針搬送動作を再現できる。これは安定性の精度および完全性を向上させ、患者への外傷を減らす。大きさ、デバイスは首などの患者の身体の密集した狭い領域に容易に近づくための大きさにされ、配向される。使いやすさ、デバイスは右利きおよび左利きの使用者が概ね片手で操作することができ、最少の一連のステップを通して患者に複数の縫合糸を固定することができる。費用、デバイスは経済的で製造が容易な使い捨てデバイスとして設計される。多様性、デバイスは病院環境およびあらゆる応急処置の状況内での使用に適切である。デバイスは、ほぼすべてのタイプのカテーテルを固定し、創傷を閉鎖するために利用できる。加えてデバイスはカテーテルおよび医療付属品のセット内にパッケージ化されてもよく、または自立型デバイスであってもよい。
【００１１】
一例示的実施形態では、このデバイス内の針は、デバイスを使用して針搬送行程を複数回反復できるように、針が患者の組織を交差した後、その出発点に戻ることができる。行程の最後に針はデバイス内の機構によって安全に保持され、次いでデバイスを安全に廃棄することができる。この実施形態では、使用者が処置の前後および最中に針と接触する恐れがないように、安全機能はデバイスに組み込まれる。加えて使用者が縫合糸をハサミまたはメスを必要とすることなく切断できるように、一体型カッターがデバイスに組み込まれる。各縫合搬送の最後に、安全機能は自動的に係合され、針は使用者から安全に遮蔽される。この実施形態内の追加要素には、使用者が縫合糸を別個のハサミまたはメスを必要とすることなく切断または切り取ることができるように、一体型カッターが含まれる。
【００１２】
デバイスは使い捨てデバイスとして企図されているが、該デバイスを再消毒し、追加の針および縫合糸を再装填し、再利用できるように、設計および材料にわずかな変更を行うことができることが理解される。遠位に装着された針は、ハンドルに対して回転し、現在診療所の内外で使用されている、組織を交差する手動の針を運ぶ動きを再現する機能を有することがさらに企図されてもよい。これは使用者の自然な範囲の動きが損なわれるときに、腹腔鏡、内視鏡および外科手術において特に有益である。
【００１３】
最初の実施形態を再度検討すると、筐体、アクチュエータ、およびボタンなどの１つまたは複数の構成要素から構成されたハンドルは、これに限定されないが重合体または金属を含む様々な材料から金型成形、鋳造成形、または押出成形されてもよい。ハンドルを組み立てるのに適切な重合体の例は、ポリスチレン、アクリル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルイミド、ポリスルホン、ポリ乳酸、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン、フッ素重合体、ならびにそれらの共重合体および複合物などの熱可塑性プラスチック材料ならびに熱硬化性材料である。これらの材料は、それらの機械的特性を高めるためにガラスまたは他の有益な補強材で充填されてもよい。適切な金属は、これに限定されないが、チタン合金およびステンレス鋼を含む群に由来する。選択された材料は、物理的性能要件および機械的性能要件を満たさなければならず、エチレンオキシドまたはガンマ線照射などの医療機器業界内で利用される滅菌法に耐性を持たねばならない。ハンドルの設計は、線形および縦材、非平面、傾斜した、弓形またはこれらの形体の組合せに構成されてもよい。
【００１４】
針アセンブリは、概して縫合針およびそれに取り付けられた縫合糸からなる。縫合針は、組織を貫通し交差するために適切な遠位の鋭端、および縫合糸を添付するために適切な近位の鈍端、ならびに遠位端と近位端との間の本体を含む。縫合針は、まっすぐから湾曲まで様々な構成で組み立てられ、また単体構造または多層構造であることが可能である。針の外径は、円形もしくは非円形、先細であること、または針を前進させ把持する役に立つ特徴、すなわち平面、畝、角を所有することが可能である。長手方向の畝もしくは窪み、または針の外径に見られる他の特徴はさらに剛性を提供し、有効に組織を交差する針の機能を高めることができる。針は一般にステンレス鋼および関連合金から作成されるが、充分に剛性であり、機能的な遠位の鋭端を所有し持続することができ、縫合糸に取り付けることができる他の金属、重合体、およびセラミック材料から作成することができる。従来、縫合糸は加締め、圧着、節止め、接着剤により金属針の近位端に取り付けられる。また縫合糸が近位終端ではないが針の他の領域に取り付けられるように、縫合糸の取付けを構成することができる。この設計の変形は、縫合管理およびデバイスハンドル内の針の把持に対して追加の自由を提供する。この構成において、縫合糸の取付けは加締め、圧着、節止め、接着剤などによって行うことができる。針上の被覆は、針の潤滑性を高め、組織の貫通力を低減する働きをする。
【００１５】
縫合糸は、内部および外部の創傷および切開を治療するため、またカテーテルもしくは他の構成要素を患者に固定するために使用される糸状材料である。縫合糸は様々な直径、生地、形、すなわち単一鎖または編組、ならびに所望の特性および意図された適用に依存した材料からなる。縫合糸は吸収できる、すなわちコラーゲン、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコリド・ラクチド共重合体、または吸収できない、すなわち絹、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ステンレス鋼であることが可能である。縫合糸は抗菌性、生体吸収性、親水性、または他の機能的添加剤を備えて処理されることが可能である。加えて縫合糸は表面特徴、例えば縫合糸が一方向に組織を平滑に通って引き出すことができるが、反対方向に引いたときに組織を引き裂かないカカリを有することができる。これは、使用者が従来の結び目を作る必要なしに組織を一時的または恒久的に近づけることを望むときに有利である。
【００１６】
ハンドルと縫合針／縫合糸との間の接合部分は、概して機構またはアセンブリと呼ばれる。これらの機構は、使用者によるハンドルの操作により、または別法として針搬送をもたらすためにデバイスを操作することにより、針を握り、解放し、往復する働きをする。以下の詳しい説明から理解されるように、縫合針の所望の動きを生み出す、より具体的には、縫合針は機構内のある位置に最初に保持され、次いで機構内の別の位置に動かされて、縫合針が組織に入り通過し、次いでその後組織から出ることを達成する、相互の針の移動作用を生み出すために使用することができる多数の機械的機構が存在する。さらに抜き出した後、機構は、好ましくは縫合針を通して針の捕捉／抜き出し位置から、全行程を反復できる最初の位置に戻すように設計される。したがって１つの機構は、異なる位置間で縫合針を循環させる機構であると考えられ、これは所望の縫合作用をもたらす。
【００１７】
加えて本明細書で使用される場合、用語「リンク機構」は、１つの部分を別の部分に結び付ける働きをする１つまたは複数の部分を広範囲に指す。例えば、また本明細書に説明されるように、デバイスのアクチュエータは、本明細書により詳細に説明されるような１つまたは複数のリンク機構を用いて多数の他の部分、アセンブリまたは機構に動作可能に連結される。
【００１８】
したがって針を握り、解放し、往復できる様々な機構を使用できることが理解されよう。機構には、これに限定されないが、数例を挙げるとラック・アンド・ピニオン、歯車デバイス、カム、ランプ、ネジ体、バネ、複数点の把持構造、すなわち３点、コレット、ドライブベルト、ならびに剛性および可撓性の押し棒が含まれる。場合によって、縫合針は、例えば把持強度を増すために、これらの機構内に見出された係合特徴に対応する物理的特徴を備えることができる。これらの特徴の一部の例は、刻み目、鋸歯、突起、面、平面、逃げ溝、リング、およびポートである。
【００１９】
その上、本デバイスは、好ましくは縫合処置の前後および最中に針先から使用者を保護する安全遮蔽機構を含む。安全遮蔽機構は、任意の数の異なる機械的配置を使用して意図した機能を達成できる、多数の形で存在することができる。安全遮蔽機構は、安全モード位置に向けた、かつ／または使用者が操作する、かつ／または可逆性もしくは不可逆性ロックアウト特徴を有する、単一または複数の構成要素を備えることができる。安全遮蔽機構は、例えば摺動可能または回転可能なカバーとして、または使用者が針先に近づくのを遮る、偏向可能な翼状遮蔽として構成されることが可能である。上に説明されたハンドルと同様に、安全遮蔽機構は、広範囲の熱可塑性プラスチックおよび熱硬化性重合体から作成することができるが、透明高分子は使用者が針および縫合場所をより良く見えるはずであるので、より望ましいことがある。さらに安全遮蔽機構は、ステンレス鋼、チタニウム、およびニッケルチタニウムを含むチタン合金などの金属から製造され、ワイヤーの形、メッシュ、格子、または支柱として構成されることが可能である。安全デバイスを安全位置に付勢するために、または安全デバイスを備える複数の構成要素を操作するために、バネまたは他の弾発力構成要素を組み込むことができる。
【００２０】
上記のロックアウト特徴を参照すると、ロックアウト特徴は使用者が偶発的に針に曝され、ＮＳＩを受けることを防止する。ロックアウトは、概して使用者が操作するボタン、レバー、スライド、または他の同様の手段、ならびに作動手段および安全デバイスを結合させる連結要素の形を取る。ボタンにより、連結要素が安全装置を様々な方法で係止および係脱させる。これらの手段の例は、さねはぎ、噛合歯車、摩擦および締まりばめ、斜面、片持梁、およびネジを含む。これらの方法のそれぞれにおいて、連結要素はデバイスの動きを制限し、したがって使用者がボタンを操作して安全装置を解放するまで針の露出を制限する。
【００２１】
最後に、縫合糸カッターは、使用者が結ばれた縫合糸および縫合ストランドを必要な長さに切り落とすことができるように、デバイスハンドル内に設置されることが好ましい。１つの例示的カッターは、刃を作動させて縫合糸を切断するために、使用者がボタンを押すもしくは摺動させる、またはノブもしくはレバーなどの異なる形を有するアクチュエータを操作する必要がある、動的剪断装置、すなわちハサミ、または摺動可能な刃（複数可）であることが可能である。この目的のために、縫合糸（複数可）をハンドル上に設置された切欠き、スロット、または穴の中に位置付けることができ、鋭角の刃の作動で縫合糸（複数可）を切断するはずである。縫合糸を切断すると、バネまたは同様の付勢要素は、切断行程を反復できるように刃をその元の位置に戻すはずである。刃は縫合糸の切断領域を線形、弓形、またはこれらの動きの組合せで横断してもよい。別法として、カッターはハンドル上の狭い割れ目状の形状内に配置された静的切断刃などの単純な装置であることが可能である。この構成では、縫合糸を切断するために、刃の鋭角縁部を横切って縫合糸を引き込むことができる。切断刃として有益な典型的な材料は、ステンレス鋼、炭素鋼、およびダイアモンドなどの宝石用原石である。安全のために、使用者は切断刃に直接近づかず、縫合糸のみが縫合糸カッターの切欠きまたは穴を介して刃に到達することができる。安全性の利点に勝り、一体型カッターは、処置中に縫合糸を切断または切り落とすために使用者が別個のハサミを提供する必要性を低減または除去するはずである。
【００２２】
上に説明された構造は、本発明による１つの縫合デバイスの例示的部分を構成し、これらの構成はそれぞれ以下により詳細に説明されることが理解されよう。したがって前述の検討は、本縫合デバイス内に存在することができる適切な部分の概要であるが、それらの部分は本発明の範囲を限定するとみなされるべきではない。次に本発明による様々な例示的縫合デバイスの組成および作動を説明する。
【００２３】
図１ａ〜図１ｆを参照すると、第１の実施形態による縫合デバイス１００は、多数の作動構成要素を含み、使用者が縫合デバイス１００を容易に保持し使用できる、筐体１１０を含む。例えばまた描かれた実施形態に示されたように、筐体１１０は第１の部分１１１および第２の部分１１３の形をした細長いハンドルの形であることが可能である。第１および第２の部分１１２、１１４は互いに補完し、使用者が容易に握り操作できる組み立てられたハンドル１１０を形成するために、２つの部分１１２、１１４を一緒に取り付けるための手段を含む。例えば第１および第２の部分１１２、１１４は、締結具（例えばネジ、ボルトなど）を使用することにより、２つの部分の間にスナップ嵌めを設置することにより、または別の技法によるなどの、機械的取付けにより互いを取り付けられることが可能である。ハンドル１１０は多くの作動構成要素を収納するだけでなく、使用者がデバイス１００を握り、また針１０１を組織１０の中を前進させて通し、次いで組織１０から出るようにデバイス１００を操作するための手段も提供する。
【００２４】
第１および第２の部分１１２、１１４は、それぞれ概して中空（例えば中空シェル）であり、したがって２つのハンドル部分１１２、１１４が互いに取り付けられると、２つのハンドル部分１１２、１１４は以下で理解されるように、デバイス１００の多くの作動構成要素を受領し保持する中空内部ハンドル空間を画定する。第１の部分１１２は、近位端（上端）１１６および遠位端（下端）１１８によって画定された細長いハンドル部であり、同様に第２の部分１１４は、近位端（上端）１１７および遠位端（下端）１１９によって画定された細長いハンドル部である。ハンドル１１０は、デバイス１００を容易に握るために右利きおよび左利きの使用者のどちらにも適した、人間工学的把持領域／表面１０９を含むことができる。示されたように、これらの把持領域１０９は、使用者の親指／その他の指をデバイス１００の外側に置き、握ることができるハンドル１１０の局部が窪み、丸みのある部分の形であることが可能である。別法として使用者がハンドルをより容易に握ることができる、局部のハンドル部内の筐体部１１２、１１４の修正された外面によって把持領域１０９を画定することができる。例えばハンドル部１１２、１１４の一方または両方の外面は、複数の隆起した突起部などの表面の特徴によって画定された粗面であることが可能であり、またはハンドルの材料と異なり、それに取り付けられた材料（例えば接着剤またはオーバーモールド行程もしくは他の適切な行程の手段によりハンドル１１０に貼り付けられた把持表面部材）によって画定されることでさえも可能である。表面の把持特徴のさらなる例には、これに限定されないが、ループ、フックおよびリングが含まれる。
【００２５】
図に示され、本明細書に詳細に説明されたように、縫合デバイス１００は、縫合針１０１が標的の組織１０の中に前進し通り、次いで組織１０から出て、１縫合作用が完了し、使用者が縫合要素１０２自体を結紮することができる制御されたやり方で、湾曲した縫合針１０１を動かすように構成される。本明細書に記載されたように、あらゆる数の異なるタイプの縫合針１０１をデバイス１００とともに使用することができる。概して縫合針１０１は、組織１０を貫通するための鋭角の遠位端１０３、および通常鈍端である反対側の近位端１０４を含む。
【００２６】
またデバイス１００は、デバイス１００を作動させ、縫合針１０１の制御された動き（往復運動）を達成させ、縫合針１０１を組織１０に入れ、次いで組織１０から引き抜くために使用される、アクチュエータ・アセンブリ１２５も含む。アクチュエータ・アセンブリ１２５は、使用者に接近可能であり、使用者が操作して縫合針１０１の動きを制御する、アクチュエータ本体１２６を含む。示された実施形態では、アクチュエータ本体１２６はハンドル１１０の側面から延在し、使用者が接近可能である。アクチュエータ本体１２６はアクチュエータ・アセンブリ１２５の他の部分に作動可能に結合されて、本明細書の以下に説明されるように所望の制御された動きをもたらし、特に針を移動させて縫合作用を達成する。
【００２７】
示されたアクチュエータ・アセンブリ１２５は、縫合針１０１の制御された動きをもたらすために本デバイスに使用できるアクチュエータの一例示的型に過ぎず、縫合針１０１を本明細書に説明された手法で移動させる（往復させる）ために使用できる、他の多くのアクチュエータ・アセンブリがあることが理解されよう。例えばアクチュエータ本体１２６は、使用者によって（例えば本体１２６をハンドル１１０の中空内部に押し下げることにより）枢動可能に回転される一方で、本発明に使用するために適切な他のアクチュエータを、ボタンを押す、アクチュエータ要素を回転させるなどの他の技法によって駆動させることができる。加えてアクチュエータ本体１２６はハンドル１１０の中空内部を動くことに限定されず、その代わりにハンドル１１０の外面に沿って動くことができる。したがってアクチュエータ本体１２６をデバイス１００上のあらゆる数の利用可能な面上に装着することが可能である。
【００２８】
針移動機構は２つの主なサブ機構、すなわち第１の把持機構（第１の針把持部または固定されたクランプ）２００および第２の把持機構（第２の針把持部またはキャッチアーム）２１０から構成される。第１の把持機構２００は針１０１を堅固に保持し、使用者が組織１０を貫通させることができ、またさらなる縫合糸を搬送するために第２の把持機構２１０から縫合針１０１を受領することもできる。第２の把持機構２１０は縫合針１０１の遠位の鋭端１０３を覆う働きをする一方で、デバイス１００はそのパッケージ化されたリセット条件にあり、第２の把持機構２１０は組織１０から縫合針１０１を能動的に引き抜く働きもする。第１の把持機構２００は概してハンドル１１０内で静止している一方で、第２の把持機構２１０は、第１の把持機構２００と第２の把持機構２１０との間で縫合針１０１を移動（往復）できるために、概して第１の把持機構２００およびハンドル１１０に対して可動である。
【００２９】
示された実施形態では、アクチュエータ本体１２６はハンドル本体の片側から延在し、本明細書に記載されたように、縫合針１０１を１つの作動位置から別の作動位置に制御可能に動くように、より具体的には縫合針１０１を針把持機構２００、２１０の一方から針把持機構２００、２１０の他方に移動させて、縫合針１０１が一旦組織１０を通過すると組織１０から縫合針１０１を引き抜くことができるように設計された、針移動機構に作動可能に連結される。
【００３０】
図１ａ〜図１ｆを引き続き参照すると、デバイス１００の一般作動が描写されている。すべての特徴、すなわち縫合糸カッター、深度制御デバイス、安全デバイスがこれらの図に示されているわけではないことに留意されたい。それらの特徴は別個の図に表されており、これらの他の図に関連して詳細に説明されている。
【００３１】
図１ａは、第１の把持機構２００が縫合針１０１の鈍端をしっかり握っている、そのパッケージ化された状態（最初の静止位置）のデバイスを示す。針先１０３は第２の把持機構１１５によって覆われ、使用者がアクチュエータ・アセンブリ１２５を押し下げると（アクチュエータ・アセンブリ１２５の内部ストロークによりアクチュエータ・アセンブリ１２５をスイープする非線形の動きを引き起こす）露出される。ここで使用者は、針先１０３が概して図１ｂに見られるように組織１０に垂直であるように、ハンドル１１０を配向することにより縫合針１０１で患者の組織１０を貫通できる。一旦縫合針１０１が適切に配向されると、縫合針１０１が図１ｃに表されたように組織１０を貫通し組織１０から出るように、使用者は自身の手首を回転させる。縫合針１０１が組織１０から出ると、安全ガード（図示されていないが、他の図に示されている）は針先１０３を包囲し、使用者を損傷から保護する。図１ｄは、使用者がアクチュエータ・アセンブリ１２５を解除したときに（アクチュエータ・アセンブリ１２５の戻りストロークまたは外部ストローク）、縫合針１０１の先端１０３を捕捉している第２の把持機構２１０を示す。次に縫合針１０１が第２の把持機構２１０によって把持され、使用者は、図１ｅに示されたように縫合針１０１を組織１０から能動的に出るために、アクチュエータ・アセンブリ１２５を押し下げることができる（第２の内部ストローク）。最後に図１ｆでは、使用者はアクチュエータ・アセンブリ１２５を解除し（第２の戻りストロークまたは外部ストローク）、縫合針１０１は回転されてその原点に戻り、使用者は縫合搬送行程を繰り返すことができる。また使用者は一体型縫合糸カッター（図示せず）を駆動させて、縫合糸１０２を必要な長さに切断してもよく、または結ばれた縫合糸を切り落としてもよい。
【００３２】
好ましい実施形態では、デバイス１００はブリスターパックなどのパッケージで滅菌される。デバイス１００は静止状態でパッケージから外に出る。静止状態では、縫合針１０１はデバイス１００の遠位端付近で第１の把持機構２００によって把持され、第２の把持機構２１０はその静止位置で針先１０３の遠位端を取り囲むが、縫合針１０１を把持しない。縫合針１０１はその中央部から縫合糸の一定長さを形状する。
【００３３】
アクチュエータ・アセンブリ１２５が、図１ａ〜図１ｆを参照に説明された手法でアクチュエータ・アセンブリ１２５の動きを第１および第２の把持機構２００、２１０の制御された動きに変換する機構（リンク機構）に作動可能に連結されるように、デバイス１００は構築される。
【００３４】
図１ｇは一実施形態によるデバイス１００を示す。図２および図３は内部構成要素、およびアクチュエータ・アセンブリ１２５の作動に応答して第１および第２の把持機構２００、２１０を制御可能に動かす働きをする機構を示す。
【００３５】
一実施形態では、アクチュエータ・アセンブリ１２５は筐体１１０の側面から突出し、使用者によって圧搾されると（すなわちアクチュエータの内部ストローク）、第１の静止位置から筐体の一部もしくは完全に内側または外側の機械的に限定された移動終端の第２の位置に円弧運動で揺れる（枢動する）。伸縮バネ１３０はアクチュエータ・アセンブリ１２５に静止位置に向かって付勢し、使用者が圧搾すると抵抗する。伸縮バネ１３０はハンドル本体の中空内部に配置される。例えば伸縮バネ１３０は、ハンドルなどの第１の構造に結合された一端、およびアクチュエータ・アセンブリ１２５に結合された反対側の端部を有する細長バネの形であることが可能である。伸縮バネ１３０は、アクチュエータ本体を枢動させるために内部に向かう力が加えられたとき、伸縮バネ１３０がエネルギーを保存するように構成される。アクチュエータの内部ストロークの端部に到達した後、伸縮バネ１３０に保存されたエネルギーは解放され、アクチュエータ１２５は外部ストロークの動きを受け、最初の静止位置に戻る。
【００３６】
アクチュエータ（アセンブリ）１２５は、アクチュエータ１２５がその静止位置からその完全に押し下げられた位置に移動すると、第２の把持機構２１０はその静止位置からその完全に収縮された位置に比例して動くように、機械的手段（歯車、リンク機構、ベルト、ケーブル、または当技術分野に公知の他の手段）により第２の把持機構２１０に連結される。この実施形態では、アクチュエータ１２５と第２の把持機構２１０を連結させる歯車列は、約８対１の割合を有し、アクチュエータ１２５が約２０度回転することにより第２の把持機構２１０は約１６０度回転する。当然のことながら代替歯車の数、大きさ、および割合を利用して、アクチュエータ１２５と第２の把持手段との間の動的関係を果たすことができる。静止位置では、第２の把持機構２１０は６時の位置にあると考えることができ、完全に収縮された位置では、第２の把持機構２１０はほぼ１時の位置にあると考えることができる。
【００３７】
図１０に示されたように、アクチュエータ１２５を第１の歯車（扇歯車）３５０に堅固に連結することができ、第１の歯車３５０はアクチュエータ１２５と一致して動く（またその一体部分として形成することができる）。したがって第１の歯車３５０は枢軸１２９を中心に枢動し、筐体１１０の第２の端部１１３に面する歯を含む。第１の歯車３５０の歯は第２の歯車３６０に属する歯の第１の組と嵌合し、第２の歯車３６０は筐体１１０に枢動可能に装着され、アクチュエータ本体１２６から離間している。また第２の歯車３６０は、筐体１１０の第２の端部（遠位端）１１３に面した歯の第２の組も含む。第２の歯車３６０は減速歯車の形であることが可能であり、減速歯車は上記の約８対１の割合を達成できる。減速歯車３６０の歯の第２の組は第３の歯車３７０の歯と嵌合し、第３の歯車３７０は軸３９０を中心に枢動する。第３の歯車３７０は第２の可動把持機構２１０に堅固に結合され、したがって第３の歯車３７０の回転により第２の把持機構２１０が回転し、このようにして第２の把持機構２１０は図１ａ〜図１ｆに示された動きの範囲全てにわたって移動することができる。
【００３８】
アクチュエータ１２５の１機能は、第２の把持機構２１０を枢動方式で動かすことであることが理解されよう。アクチュエータ１２５の内部ストロークおよび外部ストロークのどちらでも、アクチュエータ１２５の動きは、歯車３５０、３６０、３７０（これらはアクチュエータ１２５を第２の把持機構２１０と作動可能に連結させるリンク機構とみなすことができる）の作用に起因して第２の把持機構２１０の枢動に直接変換される。
【００３９】
次にアクチュエータ１２５の第２の機能、特にエネルギー移動機構によって２つの機構、第１の把持機構２００と第２の把持機構２１０との間で縫合針１０１の移動を容易にするために、第１および第２の機構２００、２１０の交互の開閉に対応するこの第２の機能について説明する。換言すれば、第１および第２の把持機構２００、２１０の（開いたまたは閉じた）状態は、アクチュエータ１２５の作用によって変更される。
【００４０】
またアクチュエータ１２５はエネルギー保存デバイス（部材）１４０に（歯車または他の手段によって）連結される。一実施形態では、このエネルギー保存デバイス１４０はねじりバネ１４１である。
【００４１】
デバイス１００は、図に示されたねじりバネ１４１の代わりの他の機構が本明細書に説明されたような所望の動きを提供する限りは、これらの機構を利用することができるのが理解されよう。例えば他の実施形態は、他の種類のバネ、空気圧縮用ピストン、弾み車、対向磁石または当技術分野で公知のあらゆる他のエネルギー保存手段を組み込み、基づくことができる。
【００４２】
ねじりバネ１４１は、第１の端部１４２および反対側の第２の端部１４４を有する細長構造である。伸縮バネ１３０のように、ねじりバネ１４１はハンドル本体の中空内部に配置され、示されたように伸縮バネ１３０およびねじりバネ１４１を互いに平行に配置することができる。２つのバネ１３０、１４０は実質的に並んで配置されることが可能であり、２つのバネ１３０、１４０は互いと部分的に重なることが可能である。
【００４３】
ねじりバネ１４１を、ねじりバネ１４１の第１の端部１４２に配置された第１の装着部（キャップ）（連結部）１５０、およびねじりバネ１４１の第２の端部に配置された第２の装着部（連結部）１６０に結合することができる。装着部１５０は、回転せず、ねじりバネ１４１の第１の端部を周囲構造に固定するための手段として働く固定構造である。逆に第２の装着部１６０はねじりバネ１４１とともに動き、したがってねじりバネ１４１および第２の装着部１６０はどちらも、ねじりバネ１４１がエネルギーを保存する際に第１の方向に自由に回転し、どちらもねじりバネ１４１がエネルギーを放出する際に第２の方向に自由に回転する。その結果、第２の装着部１６０が駆動（回転）すると、以下に説明するようにねじりバネ１４１は同じ方向に同様に駆動（回転）する。逆に保存されたエネルギーが放出され、ねじりバネ１４１が回転し巻き戻されると、第２の装着部１６０は同じ方向に同様に回転する。
【００４４】
したがって第２の装着部１６０は、ねじりバネ１４１の第２の端部を中心に配置することができる周辺構造の形であることが可能である。
【００４５】
また内部エネルギー移動機構は、第２の装着部１６０を用いてねじりバネ１４１に堅固に連結される小歯車１７０を含む。したがって小歯車１７０は第２の装着部１６０に結合されるので、２つの部分は一斉に動く。例えば小歯車１７０の回転は第２の装着部１６０の回転に変換される。小歯車１７０はラック１８０によって駆動され、ラック１８０は、アクチュエータ本体１２６およびラック１８０が一緒に動くように、アクチュエータ本体１２６に結合される（しかしアクチュエータ本体１２６と分離している）。ラック１８０は常に小歯車１７０に結合されたままである。図３に示されたように、ラック１８０およびアクチュエータ本体１２６はどちらも枢支点１２９を中心に枢動（回転）することができる。内部ストロークにおいて、アクチュエータ１２５はラック１８０に接触し押圧する。部分的なストロークおよび解放により、ラック１８０は小歯車１７０を回転させるが、次いでねじりバネ１４１によって逆転させる。完全な内部ストロークでは、ラック１８０は、（本明細書に説明された）歯止めが（本明細書に説明された）巻き上げ機構を発射準備位置に係止すると、小歯車１７０とともに留まる。伸縮バネ１３０のみがアクチュエータ１２５の外部ストロークを生み出す。ラック１８０はアクチュエータ本体１２６に直接連結されないので、巻き上げ機構の保存されたエネルギーが放出されるまで、ラック１８０はアクチュエータ１２５の外部ストロークの間は発射準備位置の定位置に留まり、そのときにラック１８０はその第１の（最初の）位置に戻る。
【００４６】
ラック１８０は枢支点１２９および係合部１８４に連結された細長いアーム部１８２を含み、係合部１８４は小歯車１７０の歯と密接に嵌合する歯を包含する。その結果ラック１８０が枢支点１２９を中心に枢動するとき、係合部１８４はスイープ動作で動き、この動きは小歯車１７０の回転に直接変換される。小歯車１７０のこの回転はねじりバネ１４１の回転に変換され、小歯車１７０が回転する方向に依存してねじりバネ１４１を巻き上げてエネルギーを保存するか、または緩んで保存されたエネルギーを放出する。特に小歯車１７０は、アクチュエータ１２５が完全に押し下げられると（アクチュエータ１２５の内部のフルストローク）、ラック１８０によって半回転巻き上げられ、アクチュエータ１２５がその完全に押し下げられた位置に到達すると、この半回転で保存されたエネルギーを保持するように構成される。
【００４７】
ラック１８０が支持されるのであれば、ラック１８０は別法として円弧形であり、示されたようなＬ字型を有さないことが可能であることが理解されよう。加えてラック１８０もアクチュエータ１２５と枢軸を共有する必要はない。
【００４８】
図２〜図５を参照すると、エネルギー移動機構はまた巻き上げラチェット１９０を含み、巻き上げラチェット１９０は、第１の端部１９２および反対側の第２の端部１９４を含む、概して中空本体であり、第１の端部１９２は小歯車１７０に面している。本明細書に説明されたように、巻き上げラチェット１９０が内部ストロークおよびそれに続く外部ストロークの間にその中で回転が制御される方法で、巻き上げラチェット１９０は筐体１１０内に配置される。本明細書で使用される場合、「巻き上げ機構」は、ねじりバネ１４１、マウス１５０、１６０、小歯車１７０、および巻き上げラチェット１９０を備える。
【００４９】
巻き上げラチェット１９０は、第１の窓（開口）１９１および第２の窓（開口）１９３を含み、第２の窓１９３は第１の窓１９１から分離される。第１および第２の窓１９１、１９３を互いから約１８０度に形成することができる。巻き上げラチェット１９０は、少なくとも１つの突起部１９５を含み、突起部１９５は巻き上げラチェット１９０の外面から外方に延在する。図４に示されたように、各突起部（タブ）１９５を窓１９１、１９３の１つに隣接して配置することができる。
【００５０】
一実施形態では、本明細書に説明されたように、突起部１９５は巻き上げラチェット１９０の動き（回転）を１方向に限定するための機構として作用する。より具体的には、筐体１１０は、巻き上げラチェット１９０の回転を停止し限定する障害（壁）を含むことができ、その際に突起部１９５はそのような壁または他の部分と接触する（そのような壁または他の部分に据え付けられる）。巻き上げラチェット１９０は１８０度回転するように構成され、したがって突起部１９５および障害は、巻き上げラチェット１９０が１８０度を超えて回転されないように形成される。本明細書に説明されたように、他の代替の１８０度の機構を、本明細書に論じられた要素１６３を含むデバイスに組み込むことができる。特に巻き上げ機構を１８０度の移動に限定するように（アクチュエータのストロークの距離は巻き上げアセンブリのインストロークの回転角度を限定し、突起部１６３は外部ストロークの間に巻き上げアセンブリの回転角度を限定する）巻き上げ機構を作成するあらゆる１つの構成要素に停止部を組み込むことができる。
【００５１】
キャップ１６０、小歯車１７０、および巻き上げラチェット１９０を３つの分離した部分に対して、単一部分として形成することができることが理解されよう。
【００５２】
一実施形態では、巻き上げラチェット１９０と小歯車１７０との間の堅固な結合により、ラック１８０がアクチュエータ１２５の作動によって移動するので、巻き上げラチェット１９０が１８０度回転することができる。まさに記載されたように、巻き上げラチェット１９０上の突起部１９５は、巻き上げラチェット１９０の回転を１８０度の動きに限定するために、筐体１１０を係合する。この停止部（例えば突起部１９５）は、巻き上げ機構内のエネルギーが放出された後、巻き上げ機構を停止する働きをする。本明細書に説明されたように、歯止め２２０はさらに巻き上げラチェット１９０の回転およびその時期を制御する。停止／障害点は小歯車の回転がゼロ点であると考えられ、（本明細書に説明された）歯止めの係合は１８０度点である。
【００５３】
加えて巻き上げラチェット１９０は、またクランクシャフト・ラチェット２３０を回転係合する。クランクシャフト・ラチェット２３０は細長いクランクシャフト２４０に堅固に取り付けられる。巻き上げラチェット１９０と同様に、クランクシャフト・ラチェット２３０は、第１の端部２３２および反対側の第２の端部２３４を含む中空構造である。図に示されたように、クランクシャフト・ラチェット２３０は、クランクシャフト２４０の第１の部分が第１の端部２３２から外方に延在し、クランクシャフト２４０の第２の部分が第２の端部２３４から外方に延在するように、クランクシャフト２４０の長さに沿って配置される。
【００５４】
図に示されたように、クランクシャフト・ラチェット２３０は、第１の端部２８０、第２の端部２８５、および第１の端部２８０と第２の端部２８５との間に配置された中心部２９０を含む。したがって第１の端部２８０、第２の端部２８５、および中心部２９０は、それぞれクランクシャフト２４０を中心に周囲に延在する。第１の端部２８０は小歯車１７０に面する一方で、第２の端部２８５は把持機構２００、２１０に面する。第１の端部２８０は１対の第１の可撓性タブ２３１を有し、第１の可撓性タブ２３１は可撓性の指の形であることが可能であり、それぞれは傾斜した自由端部を有する。第１の可撓性タブ２３１は約１８０度離れて配向されることが可能である。第２の端部２８５は第１の端部２８０の鏡像であることが可能であり、１対の第２の可撓性タブ２３３を含み、第２の可撓性タブ２３３は可撓性の指の形であることが可能であり、それぞれは傾斜した自由端部を有する。
【００５５】
中央部２９０は１対の係止タブ２９１を含み、タブ２９１は互いから約１８０度離れて配向される。係止タブ２９１は、係止面２９３内で終了する傾斜した外観を有する。係止タブ２９１は、一方の係止タブ２９１の係止面２９３は１方向に面する一方で、他方の係止タブ２９１の係止面２９３は示されたように反対側に面するという点において、反対方向に面する。
【００５６】
第１の可撓性タブ２３１は、アクチュエータサイクル（複数可）の作動中にクランクシャフト・ラチェット２３０が巻き上げラチェット１９０に選択的に咬み合うために、巻き上げラチェット１９０内に形成された窓１９１、１９３を選択的に係合するように構成される。本明細書に説明されたように、クランクシャフト・ラチェット２３０が（巻き上げラチェット１９０と咬み合うために）巻き上げラチェット１９０に結合されると、巻き上げラチェット１９０の回転はクランクシャフト・ラチェット２３０に変換され、クランクシャフト２４０はクランクシャフト・ラチェット２３０に取り付けられるので、クランクシャフト２４０自体はその他の結合された部分と一致して回転する。本明細書に説明されたように、クランクシャフト２４０の回転は、第１および第２の把持機構２００、２１０の１つの態様の作動を制御して、２つの把持機構２１０と２１０との間で縫合針１０１の往復運動が可能になる。
【００５７】
デバイスの最初の位置では、第１の可撓性タブ２３１は巻き上げラチェット１９０の窓１９１内に配置される。アクチュエータ１２５の第１の内部ストロークの間に、巻き上げラチェット１９０は、本明細書に説明されたようにアクチュエータ１２５の動きによって第１の方向に回転され、これにより巻き上げラチェット１９０の窓１９１はクランクシャフト・ラチェット２３０の第１の可撓性タブ２３１に対して動く（クランクシャフト・ラチェット２３０の第１の可撓性タブ２３１は、その一部として形成された停止部（例えばタブ２３３）に起因して内部ストロークの間に固定され静止したままである）。巻き上げラチェット１９０が回転する際、第１の可撓性タブ２３１は屈曲し、第１の可撓性タブ２３１のカム面（構造）に起因してそれぞれの窓１９１から係脱される。第１の内部ストロークの最後に、第１の可撓性タブ２３１は巻き上げラチェット１９０の窓１９１（すなわち出発点と比較して反対側の窓）と位置合わせして位置付けられ、圧縮された第１の可撓性タブ２３１は窓１９１の中に弾んで入り、それによって２つのラチェット１９０は互いに解除可能に咬み合う（図５参照）。
【００５８】
以下に説明するように、歯止め２２０はデバイスの最初の静止位置の間はラッチが外れており、内部ストロークの間はラッチが掛かり、これはこのとき連結されたアセンブリ全体が動く（回転する）のを防止する。加えて図８に示されたように、アクチュエータ１２５の内部ストロークの間、タブ２３３は、アクチュエータ１２５の内部ストロークの間にクランクシャフト・ラチェット２３０の回転を防止する逆転止め特徴としての働きをする。これによりタブ２３３が停止部１６９に接触するときに、図８に示されたように筐体１１０の一部になる。
【００５９】
アクチュエータ１２５が解放され、アクチュエータ１２５がその外部ストロークの動きを受けると、アクチュエータ１２５は伸縮バネ１３０によりその最初の静止位置に戻される。外部ストロークのほぼすべての動きの間、歯止め２２０が本明細書に説明されたように外れ、その際巻き上げ機構は歯止め２２０から解放され、ねじりバネ１４１に保存されたエネルギーの放出に起因して反対側の第２の方向に１８０度スピン（回転）するまで、解放可能に結合された巻き上げラチェット１９０およびクランクシャフト・ラチェット２３０は（停止部（すなわちタブ２３３）および本明細書に説明された他の特徴に起因して）動かない。外部ストロークの間、可動の第２の把持機構２１０は動くことが本明細書に説明されており、理解されよう。
【００６０】
使用者がアクチュエータ１２５の次の第２の内部ストロークの動きを実行すると、行程は反復し、タブ２３１は巻き上げラチェット１９０の回転およびタブ２３１の構造（カム縁部）に起因して窓１９１から解放される。行程は反復し、巻き上げ機構はエネルギーを保存し、巻き上げラチェット１９０は、約８０度回転した後、タブ２３１は窓１９１を再係合し、それによって上に説明されたように巻き上げラチェット１９０がクランクシャフト・ラチェット２３０に堅固に（しかし解放可能に）結合する。
【００６１】
図６および図７に最も良く示されたように、歯止め２２０は筐体１１０内に配置され、筐体１１０内で一定角度動く。より具体的には、歯止め２２０は図８に示されたように枢軸２２３を中心に枢動する。枢軸２２３は歯止め２２０の第１の端部に配置される。歯止め２２０は、歯止め２２０に付勢力を掛けるバネなどの付勢部材２２１によって付勢される。バネ２２１を水平または垂直に配向でき、クランクシャフト・ラチェット２３０およびクランクシャフト２４０を（回転しない）保持位置に留めるために、バネ２２１は歯止め２２０を付勢してクランクシャフト・ラチェット２３０の中に入れる（図７参照）。
【００６２】
また歯止め２２０は、第１の端部と反対側の第２の端部で歯止め２２０から外方に延在する、突起の形をした引き外しレバー２２４を含む。引き外しレバー２２４は、示されたように丸みを帯びた形状を有することができる。また歯止め２２０はステップすなわち係止部材２２７も含み、ステップ２２７は係止面（肩部）２２８を有し、係止面２２８は、クランクシャフト・ラチェット２３０の中心部２９０内に形成された係止タブ２９１の１つを選択的に係合するように構成される。より具体的には、ステップ２２７は巻き上げ機構を発射準備位置に保持する働きをする。この巻き上げ機構およびクランクシャフト構成要素は、それぞれの把持機構が開位置と閉位置との間を制御可能に動くための第１および第２の把持機構に、アクチュエータ１２５を作動可能に結合させる機構であると考えられる。本明細書に説明されたように、この発射準備位置は、歯止め２２０の引き外しレバー２２４がトリガーと接触することによって駆動される（外される）まで維持され、トリガーは示された実施形態では縫合デバイス１００のアクチュエータ１２５の一部である壁である。特にアクチュエータ１２５はその中に形成された凹部２６０を含む。凹部２６０の一端は、歯止め２２０のための取り外し部として作用する壁（隆起部）２６１によって画定される。理解されるように、アクチュエータ１２５は枢動しており、したがって凹部２６０および壁２６１は、アクチュエータ１２５の内部ストロークおよび外部ストロークの間に動き続ける。同時に歯止め２２０は筐体１１０に枢動可能に装着され、取り外しレバー２２４は凹部２６０内に配置される。したがってアクチュエータ１２５の外部ストロークの間に取り外しレバー２２４が隆起部２６１に接触すると、歯止め２２０は枢軸２２３を中心に枢動し、それによって係止部材２２７がクランクシャフト・ラチェット２３０の係止タブ２９１から係脱する。特に外部ストロークの最終段階（例えばアクチュエータ１２５の動きの最後の約５％の間）まで、歯止め１２５はクランクシャフト・ラチェット２３０に係合されるが、この最終段階の間に歯止め２２０は本明細書に説明されたように取り外され、歯止め２２０はクランクシャフト・ラチェット２３０から係脱し、それによって保存されたエネルギーが放出される際にクランクシャフト・ラチェット２３０が回転できる。
【００６３】
歯止め２２０はクランクシャフト・ラチェット２３０をその巻き上げられた（発射準備の整った）位置に保持する機能をするので、歯止め２２０が一旦クランクシャフト・ラチェット２３０から解放されると、クランクシャフト・ラチェット２３０はその保存されたエネルギーを移動の画定された角度（例えば約１８０度）にわたって回転することによって放出する。理解されるように、クランクシャフト・ラチェット２３０は（窓１９１内に配置される可撓性タブ２３１に起因して）巻き上げラチェット１９０との係合によりそれに結合されるので、クランクシャフト・ラチェット２３０はねじりバネ１４１によって保存されたエネルギーの放出に起因して回転する。巻き上げ機構が発射されてそのエネルギーを放出すると、逆転タブ２３３は屈曲して、図８を考慮して理解されるように、クランクシャフト・ラチェット２３０の回転が可能になる。より具体的には、図８ではクランクシャフト・ラチェット２３０は、歯止め２２０が取り外されると第２の方向（例えば図８では反時計回り）に回転し、機構が発射され、タブ２３３のカム構造および屈曲特性によりこの第２の方向に制御された１８０度のこのような回転が可能になる。逆に内部ストロークの間にクランクシャフト・ラチェット２３０の第１の方向への動き（例えば図８では時計回りの方向）は、筐体１１０の停止部１６９を含有する逆転止めタブ２３３によって制限される。巻き上げ機構が発射された後、停止部１６９から自由であることを示す図８におけるタブ２３３は、次に停止部１６９と係合された状態が想定される。
【００６４】
１回転方向（示された実施形態ではアクチュエータの押圧作用）において、巻き上げラチェット１９０はクランクシャフト・ラチェット２３０をすり抜けるのに対して、反対の回転方向では、巻き上げラチェット１９０はその回転の間に（示された実施形態ではアクチュエータの戻りストロークの端部付近で）クランクシャフト・ラチェット２３０を係合し回転させる。巻き上げラチェット１９０、クランクシャフト・ラチェット２３０、および歯止め２２０から構成されるこの１方向クラッチは、同時に準拠した突起部および溝ならびに準拠しない突起部および溝を備えて構成され、これらの突起部および溝は、本明細書に説明されたように、これらの構成要素およびエネルギー保存／放出機構の回転および磁気を制御する。１方向クラッチの多くの形（回転子、パッド、ドラム、ダイヤフラムバネ、圧板、油圧、遠心、電磁気など）を使用してこの設計または類似設計においてエネルギーを保存し放出することができることが、当業者には理解される。
【００６５】
回転可能な同心軸受２５０はクランクシャフト２４０の遠位の偏心部に添付され、クランクシャフト２４０が１８０度単位で回転する際、同時に２つの締付状態（針の把持および針の解放）を生み出すために、第１および第２の把持機構２００、２１０を係合する。軸受２５０を偏心する手法で装着することにより、軸受２５０が回転する際に、軸受２５０は第１および第２の把持機構２００、２１０の一方に接触することができ、次いで軸受２５０が回転を続けると、軸受２５０は第１および第２の把持機構２００、２１０の他方に接触する（代替実施形態では、デバイスの０〜１８０度の状態の間、負荷を２つの機構２００と２１０との間に不均衡に分配する（例えば９９／１）ことができるという点において、直ちに両方の機構２００、２１０を不均衡な手法で接触するように軸受２５０を設計することができる）。以下に説明するように、第１および第２の把持機構２００、２１０のそれぞれの一部との軸受２５０の接触、およびそれらに対する動作により、それぞれの把持機構は第１の締付状態（針の把持状態）と第２の締付状態（針の解放状態）との間で移動する。
【００６６】
クランクシャフト２４０の偏心は同心軸受および偏心軸または同心軸および偏心軸受で達成することができ、単一の構成要素は軸および軸受面、回転可能または固定した軸受を特徴とし、軸受は円形もしくは平坦な縁部、またはあらゆる他の明らかなカムシャフト構成要素および設計である。代替実施形態では、それぞれの把持機構２００、２１０に作用する複数の軸受が、１つの中心軸受（すなわち同心軸受２５０）の代わりに存在することが可能である。また最初に軸受２５０および把持機構２００、２１０をその最終位置付近に移動させ、次いで追加の軸受を使用して把持機構２００、２１０をその最終位置に移動させるために連携して働く、複段型軸受を利用することができる。
【００６７】
またデバイス１００は、クランクシャフト２４０の回転を（能動部分の回転を１アクチュエータストロークの間に約１８０度に限定するために本明細書に説明された他の機構に類似した）アクチュエータの１アクチュエータサイクルの間に１８０度に限定する（制限する）（クランクシャフトを同相に保つ）機構を含むことができる。機構の１つのタイプが図２および図９に示されており、クランクシャフトの回転を１８０度に限定する支援目的でクランクシャフト２４０に連結された慣性ホイールアセンブリ３００を備える。慣性ホイールアセンブリ３００はこの実施形態では、概してディスク３１０、ピン３２０、および付勢部材３３０（バネ、伸縮素材、弾性フォーム）から構成される。その最も単純な形では、慣性ホイールディスク３１０はクランクシャフト２４０に強固に取り付けられ、ピン３２０は収縮（静止）位置で付勢部材３３０によって付勢される。例えば保存された巻き上げエネルギーが本明細書に説明されたように放出される際に、クランクシャフト２４０が迅速に回転すると、ピン３２０上に抽出された遠心力により、ピン３２はディスク３１０の外面を超えて突出し、１８０度の回転によって分離された２つの場所の一方で筐体１１０に接触する。拡張されたピン３２０と筐体１１０との間のこの衝突は、クランクシャフト２４０の移動の角度を限定するための停止部として作用する。次いでピン３２０は、慣性ホイール（ディスク）３１０が回転を停止すると収縮する。
【００６８】
また図４は、部分１６０は、巻き上げ機構が取り外された後（すなわち歯止め２２０の取り外しレバー２２４の係脱により）、巻き上げ機構のためのハードストップ（停止部）として作用するピン１６３（例えばバネ装着ピン）も含むこともできることも示す。ピン１６３は筐体１１０に接触し、巻き上げ機構のための停止部として（タブ１９５の使用の別法として）作用する。したがって図４はタブ１９５およびピンまたは突起部１６３の両方を示すが、実際にはこれらの特徴の１つのみが提供されるはずであることが理解されよう。
【００６９】
記載されたように、クランクシャフト・ラチェット２３０はまた歯止め２２０を係合し、歯止め２２０はラチェット１９０、２３０をエネルギーを保存した状態に保持し、次いでアクチュエータ１２５がその戻りストローク（外部ストローク）の完了に近づいたときに、特徴（すなわちアクチュエータ１２５内に形成された凹部２６０の一部である隆起部２６１、図２参照）によって後に取り外される。アクチュエータ１２５内の他の特徴、把持手段、筐体、または他の適切な要素を使用して、歯止め２２０を取り外してもよいことが理解されよう。（アクチュエータ１２５の外部ストロークの最終段階の間の）歯止め２２０のこの取り外す行為は、ねじりバネ１４１に保存されたエネルギーを放出し、ねじりバネ１４１は即座に巻き上げラチェット１９０、クランクシャフト・ラチェット２３０、クランクシャフト２４０、および軸受２５０を、本明細書に説明されたようにこれらの部品間の結合の結果として１８０度回転させ、軸受２５０のこの回転により第１および第２の把持機構２００、２１０の一方を駆動させる一方で、第１および第２の把持機構２００、２１０の他方を停止させる。この作用は縫合針１０１を第１および第２の把持機構２００、２１０の一方に堅固に有効に維持する一方で、第１および第２の把持機構２００、２１０の他方は縫合針１０１を解放し、したがって第１の把持機構２００と第２の把持機構２１０との間で縫合針１０１の移動が可能になる。
【００７０】
記載されたように、縫合針１０１を基本的に同じ手法で把持する示された実施形態では、２つの同様の把持機構（第１および第２の針把持部）２００、２１０が存在する。把持機構２００、２１０は、それぞれ静止（固定）把持部（顎部）４００、可動把持部（顎部）４１０、および可動顎部４１０を固定顎部４００に枢動可能に結合し、可動顎部４１０が点４１１を中心に枢動できるヒンジピン４２０から構成されることが可能である。図１２および図１３に示されたように、可動顎部４１０は、可動把持部４１０の一端に力が加えられると、可動顎部４１０の他端は点４１１を中心に枢動し、針把持部２００、２１０を閉じることができるという点で、レバーとして機能することができる。可動顎部（レバーまたはピン）４１０は軸受２５０によって接触され、軸受２５０の回転は可動顎部４１０に選択的に力を加える（レバーの一端を押し下げるなど）ことにより、可動顎部４１０が動く。示された実施形態では、軸受２５０は可動顎部４１０の一部であるボス４３５に接触し、（クランクシャフト２４０が駆動される結果として）軸受２５０の回転により、可動顎部４１０が一端で押し下げられ、反対側の端部が枢軸４１１を中心に枢動を引き起こす。
【００７１】
図１２および図１３に示されたように、静止（固定）顎部４００は、その遠位部が近位部に対して上昇しているように、湾曲構造であることが可能である。静止顎部４００はその中に形成された開口を有することができ、可動顎部４１０はその開口を通過する。また可動顎部４１０も近位部が静止顎部４００内に形成された凹部内にある湾曲構造であり、遠位部は静止顎部４００内の窓を通過する。静止顎部４００の遠位端は可動顎部４１０の遠位端の上にあり、針を受領する溝の上部を表す一方で、可動顎部４１０の遠位端は溝の底部を表す。
【００７２】
図１４は代替の把持設計を示す。この設計では、固定顎部４００の凹部内にある要素４３０が存在する。可動顎部４１０は枢軸４１１で固定顎部４００に枢動可能に取り付けられる。この構造では、要素４３０は可動把持部４１０に選択的に力を加えて、枢動運動をもたらす。要素４３０はレバーまたはピンの形をしており、レバーまたはピンは軸受２５０によって接触され、レバー４３０に選択的に力を加えた（レバーの一端を押し下げるなど）軸受２５０の回転により、レバー４３０がレバー４３０の遠位端でカム面４３１を動かして移動する顎部４１０に接触して、その枢動を引き起こす。示された実施形態では、軸受２５０は要素４３０の一部であるボスに接触し、（クランクシャフト２４０が駆動された結果として）軸受２５０の回転により要素４３０が一端で押し下げられ、反対側の端部が可動把持部４１０に接触し動かす。
【００７３】
この例示的設計は顎部４００、４１０の分離を防止し、その結果針の解放を防止する堅固な楔要素（レバー４３０）の利点を有する。しかし多くの代替の楔に基づく係止／係脱の概念を容易に認識することができる。
【００７４】
図１３に示された一実施形態では、把持要素２００、２１０は、それぞれ付勢力を加えられた結果として想定される１つの位置に把持機構２００、２１０を付勢することができるという点で、付勢機構であることが可能である。より具体的には、レバー４３０または可動顎部４１０を（図１３に示されたようにバネなどの付勢要素４５５に結合されることにより）付勢することができる。レバー４３０または可動顎部４１０に加えられた付勢力により、可動把持部４１０はその標準状態で開位置を担う。図１３では、バネ４５５は、可動把持部４１０と静止（固定）把持部４００との間でその近位端に配置される。
【００７５】
したがって把持部４００、４１０は、二重状態の偏心軸受２５０によって駆動され停止される、ペンチのような形状で開閉できる。本明細書に説明されたように、可動把持部４１０は、（締め付けられていない）開位置と（締め付けられている）閉位置との間でヒンジピン４２０を中心に枢動する。
【００７６】
記載されたように、駆動（把持）条件および初期（解放）条件は、クランクシャフト２４０および軸受２５０の回転により、この軸受２５０がその高点および低点のそれぞれにあるときにエネルギーを与えられる。本実施形態では、軸受２５０の偏心の直径または角度を変えることによって針１０１上の把持力を変更することができ、これにより可動把持部４１０の変位が変わる。また可動把持部４１０のレバーアームの長さと、ヒンジピン４２０から把持手段の針溝４０５までの長さとの距離関係を修正することにより、把持力も変えることができる。この実施形態では、レバーアームによりデバイスが把持システムに３対１の割合で掛かる負荷を増幅させることができるが、標準の針ドライバと同様の把持力性能を提供するために、より高いまたはより低い割合を利用することができることが容易に認識される。さらに針１０１上の把持力を高め、針１０１が把持手段から落ちる、回転する、または抜けることを防ぐために、針溝４０５の表面を切欠き、畝、戻り止め、粗度、または類似の修正で変えることができる。
【００７７】
把持手段内の溝４０５の断面形状は、２つが密接に接触する場所で２つの間に有効な把持接合部分を提供することが理解されよう。例えば接合部分をＶ字型切欠き、台形形状、または他の幾何形状として画定でき、それによって針と把持手段との間に整合するまたは適合する嵌合が生成される。２つの間に上述された整合があり、それにより有効な針の把持場所がもたらされる限り、切欠きと針の形状が異なる、すなわち円形、長円形、六角形であることが可能であることが理解されよう。さらに針と受領溝が整合性および充分な把持力を実現する限り、針と受領溝の断面は互いに異なることが可能である。
【００７８】
デバイス１００の遠位端に配置され、針１００の尖った先端１０３から使用者を保護する、図１１および図１５〜図１８に示された２つの（第１および第２の）安全ガード６００、６１０が存在する。示された実施形態では、安全ガード６００、６１０は共有軸６０５上で枢動し、共有軸６０５はまた針１０１の回転軸でもあり、この軸を中心にハンドル１１０は枢動する（回転する）。安全ガード６００、６１０は互いに対して付勢され、またねじりバネ６１５により筐体１１０に付勢されるが、板バネ、モールド成形されたプラスチックバネ、エラストマーなどは適切な付勢手段を生成することができる。本デバイスでは、第１の安全ガード６００は筐体１１０に付勢され、デバイス１００がその静止位置にあるとき、または第２の把持手段が収縮されたときに、針先を遮蔽する。さらに第２の安全ガード６１０は第１の安全ガード６００に付勢され、針先１０３が組織１０から出るときに針１０１を使用者から遮蔽する。２つの安全ガード６００、６１０の付勢連結により、使用者がデバイス１００を回転させて組織１０に入り通過する際に、第１の安全ガード６００がデバイス１００と協力して回転し、第２の安全ガード６１０が第１の安全ガード６００に追従することができる。
【００７９】
使用者が針の回転挿入を逆転させる場合、付勢手段（バネ６１５）は安全ガード６００、６１０をそれらの元の位置に戻す。また安全ガード６００と６１０との間の付勢により、安全ガード６００、６１０が柔軟になり、可逆的に互いから離れて延び、安全ガード６００、６１０自体を縫合される組織の輪郭に合わせることができる。このことは組織が平坦でないときに特に有益であることが可能である。第２の安全ガード６１０は、デバイス１００が静止しているが組織上に置かれているときに針先１０３から離れて位置付けられ、したがって針１０１が組織１０から出現するときに針先から使用者を保護する。針先から使用者を保護することに加えて、第２の安全ガード６１０は、組織から針１０１が出る場所を視覚的にも示す。本実施形態では、第２の安全ガード６１０は、物理的に針面と位置合わせされ、場所の視覚フィードバックを使用者に提供する、支柱６１２から構成される。同じ端部に到達するために、十字線、リング、スロット、マークなどの他の場所識別子の位置合わせ機能を利用できることが理解されよう。したがって針１０１が丁度支柱内部を通過するのを使用者が理解するので、安全ガード６００、６０７のそれぞれの支柱は使用者に位置合わせ機能を提供する。例えば針が組織を通って前進しており見えない場合、針は、針が出る際に組織上に置かれた安全ガードの支柱の丁度内部を通過することが使用者にはわかる。
【００８０】
安全ガード６００、６１０は例示に過ぎず、安全ガード６００、６１０が意図された機能を実行する限り、安全ガード６００、６１０はあらゆる数の異なる形を取ることができる。例えば安全ガード６００、６１０は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれた共同所有の米国特許出願第１３／５８４，５３６号に開示されたような檻状である、または形成されたワイヤーもしくはプラスチックの枠組みから構成されることが可能であり、１つまたは複数の構成要素から形成されることが可能であり、その回転はバネまたは示されたような他の適切な手段によって抑制されてもよい。さらにバネ要素は枠組み、例えばバネ鍛鋼または実質的に弾性を所有するニッケルチタン合金から構築されたワイヤー形に一体化されてもよい。これはデバイスが構成をすぐに貫通できるときに、針先に向かって遮蔽を施しやすくするバネ付勢を特徴とする。
【００８１】
最後に、ハンドルに一体化された縫合糸カッター７００は、使用者に治療中に縫合糸２０を切断し切り落とす手段を提供するはずである。縫合糸カッター７００は内部動的剪断装置、すなわち刃７２０を駆動して縫合糸２０を切断するために、使用者がボタン７１０を押す、または摺動する必要があるはずであるはさみ、または摺動可能な刃（複数可）である。ボタン７１０は、直接または間接的に刃７２０を移動させて縫合糸２０を横切り、保持面に縫合糸を提供し、刃７２０のみがそれを通過して移動することができる、機能的な狭いスロットの中に入れる。この手段は、ボタン７１０が刃７２０の方向に摺動するのであれば、摺動可能な軌道であることが可能であり、または押し下げられたボタン７１０の垂直運動を切断刃７２０の水平運動に変換するはずである１対の適合した斜面であることが可能である。さらに刃７２０は縫合糸２０を横切って薄切りする枢動方式で作用してもよい。バネまたは他の適切な手段７３０はボタン７１０をその元の位置に戻す。さらに縫合糸２０は、使用者が縫合糸２０を所定以上の長さに切断するために、筐体１１０の外面上の切欠き７４０（くの字形、スロット、または穴）内に位置付けられる。
【００８２】
この好ましい実施形態では、カッター刃７２０の筐体１１０の表面に対する位置は切断縫合糸尾部の長さを決定する。またカッター刃の角度は、切断作用を最適化するために縫合糸２０をくの字形スロット７４０の終端の中に方向付ける。
【００８３】
好ましい実施形態のデバイスの使用において、使用者は、デバイス１００が静止位置にあるその無菌パッケージから、針先が第２の把持機構２１０によって包囲され、針の近位端が第１の把持機構２００によって把持された状態でデバイス１００を取り除く。次いで使用者はデバイス１００を把持する。好ましい実施形態では、使用者は自身の親指をアクチュエータ１２５の上におき、デバイス１００を自身の親指と１つまたは複数のその他の指との間に把持する。
【００８４】
次いで使用者はアクチュエータ１２５を押し下げ、第２の把持機構２１０が収縮し、針先１０３が露出し、エネルギー保存機構が巻き上がる。
【００８５】
次いで使用者は針先１０３を縫合される組織１０に対して位置付け、針先１０３が組織１０から出現するまで筐体１１０を円弧運動で回転させることにより、針先１０３が組織１０を通過する。第２の安全ガード６１０は使用者から針先１０３を包囲または遮蔽する。
【００８６】
次に使用者はアクチュエータ１２５上の自身の把持をわずかに制御可能に開放し、伸縮バネ１３０がアクチュエータ１２５をその元の静止位置に移動させることができ、その際、第２の把持機構２１０を回転させて針１０１の遠位端１０３を再係合する。アクチュエータ１２５が静止位置でそのストロークの端部に到達すると、歯止め２２０はエネルギー保存機構内の巻き上げられたねじりバネのエネルギーを放出することにより、クランクシャフト２４０および軸受２５０が半回転（すなわち１８０度）回転し、それによって把持機構２００、２１０の状態が切り替わるので、次に第１の把持機構２００が解放され、第２の把持機構２１０は針１０１の遠位端１０３を把持する。
【００８７】
次に使用者はアクチュエータ１２５を押し下げる。このとき針１０１を把持している第２の把持機構２１０は、静止位置から収縮位置に回転し、その際、針１０１を組織１０から能動的に回転可能に引き抜く。またこのアクチュエータの動きは、エネルギー保存機構をその次の動作のために巻き上げる。
【００８８】
依然としてアクチュエータ１２５を押し下げて、使用者はデバイス１００を組織１０から持ち上げ、組織１０を通って縫合糸２０の長さを引く。次いで使用者はアクチュエータ１２５上の自身の把持を解放することにより、アクチュエータ１２５が静止位置に回転して戻ることができ、その際、第２の把持機構２１０がその静止位置に回転し、エネルギー保存機構内に保存されたバネエネルギーが放出し、クランクシャフト２４０および軸受２５０が回転し、把持機構２００、２１０の状態は、第１の把持機構２００は針１０１の近位端１０３を把持し、第２の把持機構２１０は針１０１を解放するが、さらに依然として針先１０３を覆う、その元の条件に切り替わる。
【００８９】
最後に使用者は縫い目を形成するために縫合糸２０を結び、わずかに短い長さの縫合糸を除き、デバイス１００がパッケージから取り除かれたときと全く同じ条件で使用者がデバイス１００を保持したまま、縫合糸を結び目付近で切り落とす。デバイス１００は追加の縫合糸を届ける用意ができている。
【００９０】
次に図１９〜図２６を参照すると、代替の第１および第２の針把持部８００、８１０が示されている。本明細書に開示された先の実施形態と同様に、第１および第２の針把持部８００、８１０は、アクチュエータ１２５などのアクチュエータがその静止位置からその完全に押し下げられた位置に移動すると、第２の針把持部８１０がその静止位置からその完全に収縮された位置に比例して移動するように、リンク機構（すなわち本明細書に説明された第１および第２のリンク機構）または他の何らかの機構手段（ベルト、ケーブル、または当技術分野に公知の他の手段）によりアクチュエータに作動可能に結合される。示された実施形態では、アクチュエータ・アセンブリは、本明細書に説明されたようにアクチュエータ・アセンブリ１２５を備え、巻き上げ機構およびクランクシャフト・ラチェット・アセンブリ、ならびに歯止め２２０を含む。
【００９１】
先の実施形態におけるように、エネルギー機構は、針１０１の把持、解放、および移動をもたらすために、第１および第２の針把持部８００、８１０を相互に駆動させる働きをする。第１および第２の針把持部８００、８１０の一方が針１０１を把持するために駆動されると、第１および第２の針把持部８００、８１０の他方は動作を停止して針１０１を解放する。
【００９２】
一実施形態では、針把持部とアクチュエータとの間の連結は、連結アーム８２０、ネジ切りナット８２２、およびネジ切り車軸８２４から構成される。要約すれば、連結アーム８２０の動きは、ネジ切りナット８２２を回転させ、静止したネジ切り車軸８２４に沿って第１および第２の針把持部８００、８１０のそれぞれの中にまたそこから離れて移動させることにより、第１および第２の針把持部８００、８１０を交互に把持させ解放させる。
【００９３】
具体的には、連結アーム８２０は、概してデバイス筐体に対して軸方向に配向され、概して堅固な機械的手段によりアクチュエータに連結される。さらに連結アーム８２０はナット枢軸８２５を介してネジ切りナット８２２に枢動可能に取り付けられる。ネジ切りナット８２２は、ネジ切り車軸８２４のネジ切り軸フライト８２８を密接に包囲し係合する、雌ネジ８２６を特徴とする。この車軸８２４は、ネジ切り車軸平坦部８２９と第１の針把持部８００との間の係合を介して、静止、すなわち非回転に保持される。ネジ切り車軸平坦部８２９は、例えば正方形、六角形のピン止めさた別の構成が可能であり、ネジ切り車軸平坦部８２９が筐体１１０、静止クランプもしくは顎部８３０、またはその回転を制限する他の構成要素を係合するように、車軸８２４に沿ってどこにでも配置されることが可能であることに留意されたい。ネジ切りナット８２２が車軸の軸を中心に回転でき、第１および第２の針把持部８００、８１０の一方の移動クランプまたは顎部８４０に向かって移動し、押圧できることが、ネジ切り車軸８２４のこの静止条件である。ネジ切りナット８２２が、移動顎部８４０および静止顎部８３０から構成される、移動する第２の針把持部８１０のそれぞれの移動顎部８４０を圧縮すると、第２の針把持部８１０は針１０１を堅固に把持するために駆動される。
【００９４】
ネジ切りナット８２２が第２の針把持部８１０の移動顎部８４０を係合することによる別の結果は、ネジ切りナット８２２が回転しない第１の針把持部８００の移動顎部８４０から完全に分離し、直接的影響ではその第１の針把持部８００の把持条件が停止することである。移動顎部８４０が開くこの作用は、バネまたは第１および第２の針把持部８００、８１０により針１０１の解放を促進する他の付勢手段によって支援されてもよい。これは針１０１を解放するために有利であり得るが、その作用は針１０１を後続の移動局面で容易に受け入れるためにその開いた条件で構成されるように、第１および第２の針把持部８００、８１０を付勢する際も有利であり得る。
【００９５】
図２７は、雌ネジ８５２を備えるネジ切りナット８５０を駆動させ、ネジ切りナット８５０を往復させて第１および第２の針把持部８００、８１０の中に近づけたり遠ざけたりするための代替手段を表す。図２７は、ネジ切りナット８５０が同時に回転され、ラック８６０の軸方向移動によって移動されることを示し、ラック８６０はアクチュエータ１２５に結合される。アクチュエータ１２５が押し下げられる際、ラック８６０はネジ切りナット８５０を接線方向に横切って移動し、その雌ネジ８５２が静止ネジ切り車軸８７０のネジ８７２と密接に係合されるネジ切りナット８５０を回転させる。ネジ切りナット８５０が回転するのと同時に、ネジ切りナット８５０は、ネジのピッチに起因して車軸ネジ８７２に沿って第１および第２の針把持部８００、８１０に向かって横方向に移動される。この作用は、第１および第２の針把持部８００、８１０のそれぞれの移動顎部８４０を交互に圧縮することを通して、第１および第２の針把持部８００、８１０のそれぞれを駆動させたり停止させたりするために必要な移動および力を生み出す。
【００９６】
図２８は、ネジ切りナット８５０を介して第１および第２の針把持部８００、８１０を駆動させるための別の機構を示す。図２７におけるように、ネジ切りナット８５０はネジ切り車軸８７０を横切って移動するが、この機構内のラック８６０はネジ切りナット８５０ではなくネジ切り車軸８７０に作用し回転させる。この回転により、ネジ切りナット８５０が第１および第２の針把持部８００、８１０を駆動させたり停止させたりするように、ネジ切りナット８５０は横切るが回転しない。ネジ切りナット８５０の回転は、ネジ切りナット８５０から突出し、筐体１１０内の単一もしくは１対の対応する溝または同様の静止特徴を係合する、単一もしくは複数のタブ８７５によって妨げられる。しかしこれらのタブ８７５は横方向に自由に摺動でき、その横断中にネジ切りナット８５０を誘導できる。
【００９７】
移動するナットを通して第１および第２の針把持部８００、８１０を駆動させるためのさらに別の変形が、図２９および図３０に示されている。記載されたように、第１および第２の針把持部８００、８１０は、静止顎部８３０、移動顎部８４０、およびヒンジピン８３５から構成される。この実施形態では、２つのバネ８８０、８８２は、針１０１を把持し解放するために、それぞれの移動顎部８４０に交互に力を加える。より具体的には、駆動歯車８８５はアクチュエータ１２５の動きによって回転され、車軸歯車８８７を回転させ、車軸歯車８８７は回転車軸８８９に堅固に結合される。さらにこの回転車軸８８９は、ナットのカム面８９２、８９４を係合し追従する１つまたは複数の車軸ピン８９０を特徴とし、その結果、ネジ切りナット８９５を第１および第２の針把持部８００、８１０を近づけたり遠ざけたりするように移動させる。ナットタブ（複数可）８９７は、ネジ切りナット８９５が回転しないがむしろ移動するように、回転しない第１の針把持部８００の静止顎部８３０内で回転停止部を係合する。図２９は、ネジ切りナット８９５が回転しない第１の針把持部８００に向かって移動し、バネ８８０は移動顎部８４０に力を加えることができないようにバネ８８０を圧縮したが、バネ８８２は伸長することができ、移動する第２の針把持部８１０の移動顎部８４０にその全力を加えることができた状態を示す。この状態では、第１の針把持部８００は針１０１を解放し、第２の針把持部８１０は針１０１を把持している。この機構を通して、針１０１が第１および第２の針把持部８００、８１０によって把持され解放される。
【００９８】
アクチュエータ１２５はこれらのシステムに直接入力を提供するものとして記載されてきたが、アクチュエータおよびナットが駆動する把持アセンブリを結合できる多数の機構が存在することを理解されたい。例えばねじりバネまたは他のバネの型を備える回転式巻き上げシステムは、ナットまたは車軸を回転させるためにエネルギーを保存し、そのエネルギーを放出することができる。さらにロッド、リンク機構などを備える線形システムを利用してナットまたは車軸を回転させることができる。また回転機構および線形機構の混合もこれらの機能を実行するために使用されてもよい。上の例は、使用者が機構、または例えば歯止め、輪止めピン、または同様に自動的に機構を循環する移動特徴を循環させるように望むときまで、保存されたエネルギーを保持するクラッチまたは歯止めシステムをさらに備えてもよい。またこれらのシステムはクランクシャフトまたは車軸の１方向回転、または時計回りと反時計回りを往復できる回転に依拠してもよい。したがって多数の機構はナットが駆動する針把持部デバイスを駆動する働きをすることができることが容易に理解される。
【００９９】
図３１は代替カッターの配置を示す。この実施形態では、カッター機構９００は枢動可能な非線形に駆動するタイプである。カッター機構９００は、筐体１１０に（枢軸９１３で）枢動可能に取り付けられた第１の端部９１２、および自由端部である反対側の第２の端部９１４を有する、カッター本体９１０を含む。カッター本体９１０は筐体１１０に向かって内部に面する刃９２０を保持する。カッター本体９１０は唇部９１５を含む。筐体１１０はカッター本体９１０をその完全に収縮された切断位置に受領するための空間９１７を含む。空間９１７は筐体１１０の近位端で終了し、捕獲部（唇部）９１９を含む。唇部９１５は空間９１７内に受領され、唇部９１５が捕獲部９１９に接触すると、唇部９１５の捕獲部９１９への係合が停止部として働くので、カッター本体９１０の外方運動は限定される。ばね９３０などの付勢部材は筐体１１０内に配置され、部分的に空間９１７内に配置される。バネ９３０は図において完全に拡張された（静止）位置で示されている。カッター本体９１０の内面は筐体１１０に面する突起９２５を含む。突起９２５は、カッター本体９１０が縫合糸を切断するために空間９１７の中に押圧されるとバネ９３０に接触する。刃９３０は筐体１１０の刃受領空間９１７内に受領され、切欠き９５０は刃受領空間９１７と連通する。
【０１００】
前述に基づいて、デバイス１００は、片手で使用でき、使用者が単一のアクチュエータを２回押圧し、次いで解放することにより１アクチュエータサイクルを完了することができる、単一のアクチュエータを提供することが理解されよう。このすべてを治療中に片手で行うことができる。加えてアクチュエータおよびカッターをデバイスの同じ側面に配置することができることにより、使用者が同じ親指を使用して両方を作動できるように、本デバイスを提供することができる。
【０１０１】
本発明は例示的実施形態に関連して説明されたが、様々な変更を行ってもよく、本発明の範囲を逸脱することなく、等価物をその要素に置換してもよいことが当業者には理解されよう。加えて特定の状況または材料を本発明の教示にその基本的範囲から逸脱することなく適合させるために、多くの修正がなされてもよい。したがって本発明は、本発明を実行するように企図された最良のモードとして開示された特定の実施形態に限定されるのではなく、本発明は添付の特許請求の範囲内に収まるすべての実施形態を含むことが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
0006626886.tif 000003
【図１Ｃ】
0006626886.tif 000004
【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
0006626886.tif 000006
【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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