(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織アンカーシステム（１０）を含む装置であって、前記組織アンカーシステム（１０）は、
トルク伝達ツール（２０）を有し、該トルク伝達ツールは、（ａ）遠位トルク伝達ヘッド（３０）を含むトルク伝達ケーブル（２８）と、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッド（３０）の遠位端（３４）に固定された遠位結合部（３２）と、（ｃ）遠位ばねデプレッサ（３６）とを有し、
テザー（２２）を有し、かつ、
組織アンカー（２４）を有し、該組織アンカーは、（ａ）組織結合部（５０）および（ｂ）アンカーヘッド（５２）を有し、
（ｉ）該組織アンカーは、前記組織結合部（５０）の近位部（５４）に取り付けられ、かつ、
（ｉｉ）該組織アンカーは、
軸方向不動シャフト（５６）を有し、該軸方向不動シャフトは、（ａ）前記組織結合部（５０）の前記近位部（５４）に対して軸方向に固定された遠位部（５８）を有し、かつ、（ｂ）近位結合部（６２）を含む近位端（６０）を有し、前記遠位結合部（３２）および前記近位結合部（６２）は、対応するインターロック面を形成する形状に形成されており、
ばね（７０）を有し、
外側テザー固定部（８０）を有し、
（ａ）該外側テザー固定部（８０）は、横開口部（８２）を形成する形状に形成され、該横開口部を通して前記テザー（２２）が配置され、かつ、
（ｂ）該外側テザー固定部（８０）は、少なくとも部分的に径方向に、前記軸方向不動シャフト（５６）および前記ばね（７０）を取り囲んでおり、
前記組織アンカーシステム（１０）は、
ロック解除状態になるように構成されており、該ロック解除状態では、（ａ）前記遠位結合部（３２）および前記近位結合部（６２）が互いにかみ合うように結合され、かつ、（ｂ）前記遠位ばねデプレッサ（３６）が前記ばね（７０）を軸方向に圧縮された状態に抑制し、その状態で前記ばね（７０）が前記テザー（２２）の前記横開口部（８２）を通した摺動を阻止せず、かつ、
ロック状態になるように構成されており、該ロック状態では、（ａ）前記遠位結合部（３２）および前記近位結合部（６２）が互いに結合されておらず、（ｂ）前記遠位ばねデプレッサ（３６）が前記ばね（７０）を前記軸方向に圧縮された状態に抑制しておらず、かつ、（ｃ）前記ばね（７０）が軸方向に拡張した状態であり、その状態で前記ばね（７０）が前記テザー（２２）を前記外側テザー固定部（８０）に対して押圧することにより前記横開口部（８２）を通した前記テザー（２２）の前記摺動を阻止する、
前記装置。
【請求項２】
前記ばね（７０）の少なくとも一部は、径方向に前記軸方向不動シャフト（５６）を取り囲んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記組織アンカーシステム（１０）がロック状態である場合、前記ばね（７０）は、前記テザー（２２）を、前記外側テザー固定部（８０）の前記横開口部（８２）の周囲に対して押圧することにより、前記横開口部（８２）を通した前記テザー（２２）の前記摺動を阻止する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記組織アンカーシステム（１０）はさらにロックワイヤ（１１０）を含み、
前記遠位トルク伝達ヘッド（３０）を含む前記トルク伝達ケーブル（２８）、前記遠位結合部（３２）、前記近位結合部（６２）、および前記軸方向不動シャフト（５６）は、それらを貫通するそれぞれの導管（７２、７４、７６、７８）を形成する形状に形成され、それらの導管は互いに一直線状に整列するようにかつ前記組織アンカー（２４）と同軸に配置され、
前記組織アンカーシステム（１０）が前記ロック解除状態である場合、前記ロックワイヤ（１１０）の一部が前記導管（７２、７４、７６、７８）内に配置され、これにより前記遠位結合部（３２）および前記近位結合部（６２）同士の結合が分離されるのを阻止する、
請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ロックワイヤ（１１０）が、鋭利な遠位先端（７２７）を有する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記アンカーヘッド（５２）はさらに、前記ばね（７０）の近位端（１０４）を含む前記ばね（７０）の少なくとも一部（１０２）を覆うハンマーキャップ（１００）を含み、
前記組織アンカーシステム（１０）が前記ロック状態である場合、前記ばね（７０）は、前記ハンマーキャップ（１００）を前記外側テザー固定部（８０）に対して押圧することによって、前記テザー（２２）を前記外側テザー固定部（８０）に対して押圧する、
請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ハンマーキャップ（１００）が、前記ばね（７０）に固定されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記組織アンカーシステム（１０）が前記ロック状態である場合、前記ばね（７０）は前記ハンマーキャップ（１００）を前記外側テザー固定部（８０）の前記横開口部（８２）の周囲（８４）に対して押圧する、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記外側テザー固定部（８０）は前記組織結合部（５０）および前記軸方向不動シャフト（５６）に対して回動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記外側テザー固定部（８０）は部分的なシリンダの形状に形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記テザー（２２、８２２）が、可撓性であり、かつ、
前記テザー（２２、８２２）が直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
前記テザー（２２、８２２）は中央縦軸（８２８）を有し、第１および第２の長手方向の位置（８３２Ａ、８３２Ｂ）に、前記中央縦軸（８２８）に垂直な第１および第２の断面（８５０Ａ、８５０Ｂ）を形成する形状に形成され、
前記第１および前記第２の断面（８５０Ａ、８５０Ｂ）は、それぞれ第１および第２の線（８５２Ａ、８５２Ｂ）を形成する、第１および第２の最大寸法を有しており、
前記第１および前記第２の断面（８５０Ａ、８５０Ｂ）が前記中央縦軸（８２８）周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）前記第１および前記第２の線（８５２Ａ、８５２Ｂ）は、少なくとも３０度の角度で交差するようになっており、（ｂ）前記第１および前記第２の断面（８５０Ａ、８５０Ｂ）は、一致しないようになっている、
請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
第１の長手方向の位置（８３２Ａ）および第２の長手方向の位置（８３２Ｂ）が、前記中央縦軸に沿って互いに１０ｍｍ以内にある、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記角度は少なくとも６０度である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１および前記第２の最大寸法は第１および第２の最大外寸であり、
前記第１および前記第２の断面（８５０Ａ、８５０Ｂ）は、それぞれ前記第１および前記第２の最大外寸に垂直に測定した、それぞれ第１および第２の最大内寸を有しており、
前記第１および前記第２の最大内寸は、それぞれ、前記第１および前記第２の最大外寸の５０％以下である、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記テザー（２２、８２２）が直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
前記テザー（２２、８２２）は、第３の長手方向の位置（８３２Ｃ）に、前記中央縦軸（８２８）に垂直な第３の断面を形成する形状に形成され、前記第２の長手方向の位置（８３２Ｂ）は前記中央縦軸（８２８）に沿って前記第１および前記第３の長手方向の位置（８３２Ａ、８３２Ｃ）の長手方向の間であり、
前記第３の断面は第３の線を形成する第３の最大寸法を有しており、
前記第２および前記第３の断面が前記中央縦軸（８２８）周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）前記第２および前記第３の線は少なくとも３０度の角度で交差するようになっており、（ｂ）前記第２および前記第３の断面は一致しないようになっている、
請求項１１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、共に本願の被譲渡人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる、（ａ）２０１４年６月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／０１４，３９７号、および（ｂ）２０１５年３月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／１３１，６３６号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明のいくつかの適用は、大略的に弁形成術に関する。より詳しくは、本発明のいくつかの適用は、患者の房室弁の修復に関する。
【背景技術】
【０００３】
機能的三尖弁閉鎖不全症（ＦＴＲ）は、三尖弁の弁輪拡張、環形異常、肺高血圧症、左心室または右心室の機能障害、右心室の幾何学的配置、弁尖テザリングなどの、いくつかの病態生理学的な異常による影響を受ける。ＦＴＲのための治療の選択肢としては、主に外科的な治療がある。軽症から重症に亘る三尖弁閉鎖不全症の現在の有病者数は、米国内において１，６００万人と推定されている。これらの内、三尖弁の手術を受けるのは年間８，０００人であり、その殆どは左心の心臓弁の手術に関連するものである。
【０００４】
虚血性心疾患は、乳頭筋の虚血性機能障害と、虚血性心疾患内に存在する左心室の拡張との組み合わせによる僧帽弁閉鎖不全を引き起こし、続いて、乳頭筋の変位および僧帽弁の弁輪拡張を引き起こす。
【０００５】
僧帽弁の弁輪拡張は、弁が閉鎖されるときに弁膜が完全に接合することを妨げる。左心室から左心房への血液の僧帽弁逆流は、総心拍血液量を増加させるとともに心拍出量を減少させ、左心房の容量過負荷および圧力過負荷に次いで最終的に左心室を衰弱させる。
【０００６】
僧帽弁閉鎖不全の患者の少なくとも３０％は三尖弁の閉鎖不全を併発しているという報告がなされている。たとえば、Ｄｉ  Ｍａｕｒｏ  ｅｔ  ａｌ．の“Ｍｉｔｒａｌ  Ｖａｌｖｅ  ｓｕｒｇｅｒｙ  ｆｏｒ  ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｍｉｔｒａｌ  ｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ：  ｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃ  ｒｏｌｅ  ｏｆ  ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ  ｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ，”  Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉｏ−ｔｈｏｒａｔｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  （２００９）６３５−６４０、およびＫｉｎｇ  ＲＭ  ｅｔ  ａｌ．の“Ｓｕｒｇｅｒｙ  ｆｏｒ  ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ  ｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ  ｌａｔｅ  ａｆｔｅｒ  ｍｉｔｒａｌ  ｖａｌｖｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ，”  Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ  １９８４；７０：Ｉ１９３−７参照。
【発明の概要】
【０００７】
本発明のいくつかの適用において、機能的三尖弁および／または僧帽弁閉鎖不全（ＦＴＲおよび／またはＦＭＲ）の経皮的治療を可能とするために、経皮的移植組織のテザー(tethers)を経腔的に締め付けるための技術が提供される。
【０００８】
本発明のいくつかの適用において、組織アンカーシステムは、トルク伝達ツールと、テザー(a tether)と、組織アンカーとを含む。トルク伝達ツールは、心臓組織に組織アンカーを埋め込んで、その後テザーを組織アンカーに、テザーの組織アンカーに対する摺動を阻止するようにロックするように構成されている。典型的には、テザーは組織アンカーが心臓組織に埋め込まれた後に締め付けられ、テザーが締め付けられた後に、テザーが組織アンカーにロックされる。
【０００９】
トルク伝達ツールは、（ａ）遠位トルク伝達ヘッドを含むトルク伝達ケーブルと、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッドの遠位端に固定された遠位結合部と、（ｃ）遠位ばねデプレッサとを含む。組織アンカーは、（ａ）組織結合部と、（ｂ）組織結合部の近位部に取り付けられた近位アンカーヘッドとを含む。アンカーヘッドは、軸方向不動シャフトとテザーロッキング機構とを含む。軸方向不動シャフトは、（ａ）組織結合部の近位部に対して軸方向に固定された遠位部と、（ｂ）近位結合部を含む近位端とを有する。遠位および近位結合部は、対応するインターロック面を形成する形状に形成され、それにより遠位トルク伝達ヘッドの軸方向不動シャフトへの結合を容易にする。
【００１０】
テザーロッキング機構は、ばねと、外側テザー固定部とを含む。外側テザー固定部は、（ｉ）それを介してテザーを配置する横開口部を形成する形状に形成され、かつ（ｉｉ）少なくとも部分的に径方向に軸方向不動シャフトおよびばね（以下に説明するように設けられている場合は、ならびにハンマーキャップ）を取り囲んでいる。いくつかの適用のために、ばねの少なくとも一部は軸方向不動シャフトを径方向に取り囲んでいる。
【００１１】
組織アンカーシステムは、以下の状態になるように構成されている：
・（ａ）遠位および近位の結合部が互いにかみ合うように結合され、（ｂ）遠位ばねデプレッサがばねを軸方向に圧縮された状態に抑制し、ばねがテザーの横開口部を介した摺動を阻止しない、ロック解除状態、および
・（ｂ）遠位および近位の結合部が互いに結合されておらず、（ｂ）遠位ばねデプレッサがばねを軸方向に圧縮された状態に抑制しておらず、（ｃ）ばねが軸方向に拡張した状態であり、ばねがテザーを横開口部の周囲に対してなど、外側テザー固定部に対して押圧することにより横開口部を介したテザーの摺動を阻止する、ロック状態。
【００１２】
組織アンカーシステムがロック解除状態である場合、テザーロッキング機構もまたロック解除状態であり、この状態ではばねは横開口部を介したテザーの摺動を阻止しない。組織アンカーシステムがロック状態である場合、テザーロッキング機構もまたロック状態であり、この状態ではばねはテザーを横開口部の周囲に対してなど、外側テザー固定部に対して押圧することにより横開口部を介したテザーの摺動を阻止する。
【００１３】
組織アンカーシステムはロック解除状態で心室内に前進する。組織アンカーは、組織アンカーシステムがロック解除状態である間、トルク伝達ケーブルを用いて、心臓組織に埋め込まれる。組織アンカーが埋め込まれた後、テザーに張力が印加される。張力が印加されると、テザーは、アンカーヘッドの外側テザー固定部の横開口部を介して前進する。心室内に張力の印加が発生し、処置のための空間ができ、医師は触覚的および視覚的な制御を得る。その後、遠位トルク伝達ヘッドおよびケーブルが組織アンカーの軸方向不動シャフトから分離され、それによりばねが拡張してテザーを外側テザー固定部に対して押圧することが可能となる。この押圧により、テザーが組織アンカーに対してロックされ、組織アンカーと１つ以上の他の埋め込まれた組織アンカーとの間の距離および張力が維持される。
【００１４】
トルク伝達ケーブルは、したがって、以下の２つの機能を果たす：
・組織アンカーに回転力を印加することによって、心臓組織内に組織アンカーを埋め込むこと、および
・組織アンカーシステムをロック解除状態に維持して、テザーが組織アンカーに対して摺動可能となり、テザーへの張力の印加（および必要に応じて調節）を可能にすること。
【００１５】
同様に、トルク伝達ケーブルを組織アンカーのアンカーヘッドの軸方向不動シャフトから分離することにより、同時に、（１）組織アンカーを解放し、（２）組織アンカーシステムをロック状態に切り替える。
【００１６】
いくつかの適用のために、アンカーヘッドはさらに、ばねに固定され、ばねの近位端を含むばねの少なくとも一部を覆うハンマーキャップを含む。組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねは、ハンマーキャップを横開口部の周囲などの外側テザー固定部に対して押圧することによって、テザーを外側テザー固定部に対して押圧する。ハンマーキャップは、ばねでテザーのもつれを阻止してもよい。
【００１７】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムはさらに、ロックワイヤを含む。トルク伝達ケーブル（遠位トルク伝達ヘッドを含む）、遠位結合部、近位結合部、および軸方向不動シャフトは、それらを貫通するそれぞれの導管を形成する形状に形成され、それらの導管は互いに対して放射状にかつ組織アンカーと同軸に配置される。組織アンカーシステムがロック解除状態である場合、ロックワイヤの一部が導管内に配置され、これにより遠位および近位の結合部同士の結合が分離されるのを阻止する。ロックワイヤの一部を導管から近位に引いて取り除くことにより、遠位および近位の結合部同士の結合を分離することが可能になる。
【００１８】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムは三尖弁、または僧帽弁の修復のための処置に使用される。この処置は、トルク伝達ツール、テザー、および組織アンカーを含む組織アンカーシステムを含む、弁引張インプラントシステムを使用して実施される。この処置において、組織アンカーは第２の組織アンカーとして機能する。弁引張インプラントシステムはさらに第１の組織アンカーを含み、この第１の組織アンカーは典型的には、心筋組織を穿刺し心筋組織内に螺入する螺旋状組織結合部を含む。弁引張インプラントシステムにより、第１および第２の組織アンカーを別々に供給し、その後、本来の位置で結合することが可能になる。これにより、操作者の処置が簡素化され、固定位置へのより簡便なアクセスを提供する可能性のある、経大腿、経頚静脈、経橈骨動脈または経心尖のアプローチなどの、２つ以上の異なる血管からのアプローチを可能にする。
【００１９】
本発明のいくつかの適用において、組織アンカーシステムは、組織アンカー、鋭利な遠位先端を有するロックシャフト、トルク伝達ツール、および、任意に、アンカーヘッドに結合されたテザーを含む。組織アンカーは、（ａ）螺旋状組織結合部の遠位端に延びる螺旋状組織結合部導管を形成し取り囲む形状に形成された螺旋状組織結合部、および（ｂ）アンカーヘッドを含む。アンカーヘッドは、（ｉ）螺旋状組織結合部の近位部に取り付けられ、（ｉｉ）内側壁部を有するヘッド結合導管を形成する形状に形成される。トルク伝達ツールは、組織アンカーを心臓組織内に埋め込むように構成され、トルク伝達ケーブル、遠位トルク伝達ヘッド、および結合部（球状であってもよい）を含む。遠位トルク伝達ヘッドは、トルク伝達ケーブルに固定され、チャンバを形成する形状に形成され、チャンバはチャンバの側壁を介した開窓部、ならびに近位および遠位のチャンバ端部開口部を形成する形状に形成される。結合部は、（ｉ）組織アンカーシステムのいずれの構成要素にも固定されず、（ｉｉ）開窓部を通過するには大き過ぎるサイズであり、（ｉｉｉ）遠位のチャンバ端部開口部を通過するには大き過ぎるサイズである。
【００２０】
トルク伝達ケーブルおよび遠位トルク伝達ヘッドは共にロックシャフト収容導管を形成する形状に形成され、この導管は（ａ）（ｉ）トルク伝達ケーブル、（ｉｉ）チャンバ、および（ｉｉｉ）近位および遠位のチャンバ端部開口部を通過し、（ｂ）螺旋状組織結合部導管と同軸である。組織アンカーシステムは、それぞれ遠位トルク伝達ヘッドがアンカーヘッドに係合しているおよび係合していない、係合状態および非係合状態になるように構成されている。
【００２１】
組織アンカーシステムが係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、ロックシャフトは結合部が部分的にチャンバから開窓部を介してヘッド結合導管の内側壁部に対して突出することを抑制して、それにより遠位トルク伝達ヘッドをヘッド結合導管に対して軸方向に固定する。組織アンカーシステムが非係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内に配置されておらず、螺旋状組織結合部導管内に配置されておらず、結合部を抑制しない。
【００２２】
いくつかの適用のために、ヘッド結合導管の内側壁部は結合用窪みを形成する形状に形成され、組織アンカーシステムが係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、ロックシャフトは結合部が部分的にチャンバから開窓部を介してヘッド結合導管の内側壁部の結合用窪み内に突出することを抑制する。
【００２３】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールはさらに、貫通孔を形成する形状に形成された放射線不透過性のビードを含む深度測定ツールを含む。ビードは、螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置される。ロックシャフトが少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、組織アンカーシステムが係合状態である場合、ロックシャフトはビードの孔を通過し、ビードがロックシャフトおよび螺旋状組織結合部導管に沿って摺動可能になっている。
【００２４】
本発明のいくつかの適用において、可撓性テザーが設けられている。テザーは、たとえば、２つ以上の本明細書に記載する組織アンカーなどの組織アンカーの間に張力を印加するために使用してもよい。テザーが直線状に引っ張られる場合、（ａ）テザーは中央縦軸を有し、第１および第２のブレードを形成する形状に形成され、これらのブレードは（ｉ）第１および第２の長手方向の位置に、（ｉｉ）中央縦軸に沿って互いに１０ｍｍ以内に配置され、（ｂ）第１および第２のブレードはそれぞれ、最良適合平面を有し、それら平面は少なくとも６０度などの少なくとも３０度の角度で交差している。いくつかの適用のために、中央縦軸は第１および第２の最良適合平面に整列するか、または第１および第２の最良適合平面に平行である。
【００２５】
本発明のいくつかの適用において、三尖弁−僧帽弁修復処置を提供する。この処置において、三尖弁および僧帽弁の両方が、心房中隔を通過するテザーを使用して同時に両方の弁に亘って張力を印加することによって修復される。この経カテーテルの修復処置は単一の弁引張インプラントシステムで両方の弁を締め付ける。これにより、他の方法では多数の処置を必要とする、あるいは少なくとも部分的に未処置のままとなる患者に対して、簡単かつ安価な処置が提供される。いくつかの適用のために、弁引張インプラントシステムは、トルク伝達ツール、テザー、および組織アンカーを含む上述の組織アンカーシステムを含む。この処置において、上述の組織アンカーは、第２の組織アンカーとして機能する。弁引張インプラントシステムはさらに、第１の組織アンカーを含む。あるいは、他の組織固定技術および／またはテザー引っ張り技術を使用してもよい。
【００２６】
この三尖弁−僧帽弁修復処置において、弁引張インプラントシステムは典型的には、カテーテルを介して、ガイドワイヤを用いて、対象者の血管系を介して、経カテーテルで血管内に（典型的には経皮的に）導入される。カテーテルは右心房内に導入され、心房中隔の中隔部位を貫通する開口部が形成され、この開口部は典型的には、卵円窩から少なくとも１０ｍｍなどの、卵円窩から少なくとも５ｍｍである。
【００２７】
第１の組織アンカーを左心房の左心房部位に血管内で前進させ、部位は僧帽弁の弁輪上の僧帽弁輪部位、および僧帽弁輪部位の上方の左心房の壁部から成る部位群から選択される。典型的には、第１の組織アンカーを左心房内に前進させるために、カテーテルを開口部を介して前進させる。カテーテルを介して内側管を前進させてもよく、内側管を介して伝達ツールを前進させてもよい。
【００２８】
第１の組織アンカーは左心房部位に埋め込まれる。いくつかの適用のために、僧帽弁輪部位は僧帽弁の後尖に周方向に対応している。たとえば、僧帽弁輪部位は、後尖の外側弁帆（Ｐ１）の１ｃｍ以内および／または中央弁帆（Ｐ２）の１ｃｍ以内の僧帽弁の弁輪部位に周方向に対応していてもよい。内側管は、これを使用する場合は、カテーテルから取り外され、カテーテルを右心房へ後退させる。対象者の身体の外側で、医師はその後、テザーの自由端を第２の組織アンカーの外側テザー固定部の横開口部に通し、組織アンカーシステムの伝達管の内腔に通す。テザーはこのように第１および第２の組織アンカーを結合する。
【００２９】
第２の組織アンカーおよびトルク伝達ケーブルを含む組織アンカーシステムは、テザー上を伝達管を介して血管内に導入され、システム自体がカテーテルを介して前進する。組織アンカーシステムはロック解除状態で導入される（テザーロッキング機構もロック解除状態である）。伝達管の遠位端、および第２の組織アンカーは、三尖弁の弁輪上の三尖弁輪部位、および三尖弁輪部位の上方の右心房の壁部から成る部位群から選択される右心房の右心房部位に進められる。いくつかの適用のために、三尖弁輪部位は、（ａ）三尖弁の前後方向交連（ＡＰＣ）に対して２ｃｍ前方と（ｂ）三尖弁の後中隔部心筋交連との間の三尖弁の弁輪部位に周方向に対応している。第２の組織アンカーは、トルク伝達ケーブルを回転させることによって三尖弁輪部位に埋め込まれる。
【００３０】
三尖弁の開口部の寸法および僧帽弁の開口部の寸法は、テザーを引っ張ることによって左心房部位および右心房部位を接近させることによって縮小され、それにより逆流を減少させる。かかる引っ張りは、テザーの一部が第２の組織アンカーの外側テザー固定部の横開口部を介して引っ張られるように、テザーの自由端を近位に引っ張ることによって実施してもよい。
【００３１】
張力が印加されると、トルク伝達ケーブル（遠位トルク伝達ヘッドを含む）は、ロックシャフトを取り除くことなどにより、第２の組織アンカーの軸方向不動シャフトから分離される。その結果、ばねが拡張し、テザーを外側テザー固定部に対して押圧する。この押圧により、テザーを組織アンカーに対してロックすることによって、組織アンカーシステムをロック状態に切り替える（およびテザーロッキング機構をロック状態に切り替える）。かかるロッキングにより、第２の組織アンカーと第１の組織アンカーとの間の距離および張力を維持する。
【００３２】
いくつかの適用のために、処置はさらに、貫通する開口部を形成する形状に形成された環状補強部を、心房中隔の開口部内に配置することを含む。補強部は典型的には、第１の組織アンカーを埋め込んだ後で、かつ第２の組織アンカーを埋め込む前に供給され配置される。テザーは補強部の開口部を通過する。補強部は心房中隔の開口部に対するテザーの押圧力を供給し、それによりテザーによる切断などによる心房中隔への損傷を防止してもよい。
【００３３】
したがって、本発明の適用に従い、方法が提供されており、当該方法は、
心房中隔の、卵円窩から少なくとも５ｍｍの中隔部位を貫通する開口部を形成することと、
第１の組織アンカーを、僧帽弁の弁輪上の僧帽弁輪部位、および僧帽弁輪部位の上方の心臓の左心房の壁部から成る部位群から選択される、左心房部位に血管内で前進させることと、
左心房部位に第１の組織アンカーを埋め込むことと、
第２の組織アンカーを、三尖弁の弁輪上の三尖弁輪部位、および三尖弁輪部位の上方の心臓の右心房の壁部から成る部位群から選択される右心房部位に血管内で前進させることと、
右心房部位に第２の組織アンカーを埋め込むことと、
心房中隔の開口部を通過しかつ第１および第２の組織アンカーを結合するテザーを引っ張ることによって左心房部位および右心房部位を接近させることと、を含む。
【００３４】
いくつかの適用のために、第１および第２の組織アンカーを血管内で前進させることは、第１および第２の組織アンカーを左心房部位および右心房部位にそれぞれ経皮的に前進させることを含む。
【００３５】
いくつかの適用のために、僧帽弁輪部位は僧帽弁の後尖に周方向に対応している。
【００３６】
いくつかの適用のために、僧帽弁輪部位は僧帽弁の弁輪部位に周方向に対応しており、以下のうちの少なくとも１つであることを特徴とする：弁輪部位は後尖の外側弁帆（Ｐ１）の１ｃｍ以内である、および弁輪部位は後尖の中央弁帆（Ｐ２）の１ｃｍ以内である。
【００３７】
いくつかの適用のために、三尖弁輪部位は、右心房から見て、（ａ）三尖弁輪上の一点にまたはその一点に対して右回りであり三尖弁の前後方向交連（ＡＰＣ）に対して２ｃｍ左回りであり、かつ（ｂ）三尖弁の後中隔部心筋交連の位置にまたはその位置に対して左回りである、三尖弁の弁輪部位に周方向に対応している。
【００３８】
いくつかの適用のために、
僧帽弁輪部位は僧帽弁の後尖に周方向に対応しており、
三尖弁輪部位は、右心房から見て、（ａ）三尖弁輪上の一点にまたはその一点に対して右回りであり三尖弁の前後方向交連（ＡＰＣ）に対して２ｃｍ左回りであり、かつ（ｂ）三尖弁の後中隔部心筋交連の位置にまたはその位置に対して左回りである、三尖弁の弁輪部位に周方向に対応している。
【００３９】
いくつかの適用のために、中隔部位は卵円窩から少なくとも１０ｍｍである。いくつかの適用のために、中隔部位は卵円窩に対して前方である。いくつかの適用のために、中隔部位は卵円窩に対して頂上である。いくつかの適用のために、中隔部位は冠状静脈開口部に対して３ｍｍ〜２０ｍｍ上位かつ前方であり、大動脈に対して３ｍｍ〜１０ｍｍ後方である。
【００４０】
いくつかの適用のために、第１および第２の組織アンカーを埋め込むこととテザーを引っ張ることは、心房中隔の開口部でテザーに形成される角度が少なくとも１３５度などの、少なくとも１２０度となるように第１および第２の組織アンカーを埋め込むこととテザーを引っ張ることを含む。いくつかの適用のために、角度は１８０度未満である。
【００４１】
いくつかの適用のために、引っ張られたテザーを心臓の冠状面上に投影された場合は、投影された状態の角度は、少なくとも１３５度などの、少なくとも１２０度になる。いくつかの適用のために、投影された状態の角度は１８０度未満である。
【００４２】
いくつかの適用のために、引っ張られたテザーを心臓の横断面上に投影させなければならない場合は、投影された状態の角度は、少なくとも１３５度などの、少なくとも１２０度になる。いくつかの適用のために、投影された状態の角度は１８０度未満である。
【００４３】
いくつかの適用のために、第１および第２の組織アンカーを埋め込むこととテザーを引っ張ることは、（ａ）左心房内の心房中隔の開口部と第１の組織アンカーとの間の引っ張られたテザーの一部および（ｂ）僧帽弁の弁輪によって形成される平面が３０度未満の角度を形成するように第１および第２の組織アンカーを埋め込むこととテザーを引っ張ることを含む。
【００４４】
いくつかの適用のために、第１および第２の組織アンカーを埋め込むこととテザーを引っ張ることは、（ａ）右心房内の心房中隔の開口部と第２の組織アンカーとの間の引っ張られたテザーの一部および（ｂ）三尖弁の弁輪によって形成される平面が３０度未満の角度を形成するように第１および第２の組織アンカーを埋め込むこととテザーを引っ張ることを含む。
【００４５】
いくつかの適用のために、当該方法は、さらに、心房中隔の開口部内に、貫通する開口部を形成する形状に形成された環状補強部を配置することを含み、テザーは補強部の開口部を通過する。
【００４６】
いくつかの適用のために、第２の組織アンカーを血管内で前進させることは、第１の組織アンカーを埋め込んだ後に第２の組織アンカーを血管内で前進させることを含む。いくつかの適用のために、第１の組織アンカーを血管内で前進させることは、第２の組織アンカーを埋め込んだ後に第１の組織アンカーを血管内で前進させることを含む。
【００４７】
本発明の適用に従い、組織アンカーシステムを含む装置がさらに提供されており、装置は、
（ａ）遠位トルク伝達ヘッドを含むトルク伝達ケーブル、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッドの遠位端に固定された遠位結合部、および（ｃ）遠位ばねデプレッサを含む、トルク伝達ツールと、
テザーと、
（ａ）組織結合部、および（ｂ）アンカーヘッドを含む組織アンカーと、を含み、組織アンカーは（ｉ）組織結合部の近位部に取り付けられ、（ｉｉ）
（ａ）組織結合部の近位部に対して軸方向に固定された遠位部を有し、（ｂ）近位結合部を含む近位端を有する軸方向不動シャフトであって、遠位および近位の結合部が対応するインターロック面を形成する形状に形成されている軸方向不動シャフトと、
ばねと、
（ａ）それを介してテザーを配置する横開口部を形成する形状に形成され、（ｂ）少なくとも部分的に径方向に軸方向不動シャフトおよびばねを取り囲む、外側テザー固定部と、を含み、
組織アンカーシステムは、
（ａ）遠位および近位の結合部が互いにかみ合うように結合され、（ｂ）遠位ばねデプレッサがばねを軸方向に圧縮された状態に抑制し、その状態でばねがテザーの横開口部を介した摺動を阻止しない、ロック解除状態、および
（ｂ）遠位および近位の結合部が互いに結合されておらず、（ｂ）遠位ばねデプレッサがばねを軸方向に圧縮された状態に抑制しておらず、（ｃ）ばねが軸方向に拡張した状態であり、その状態でばねがテザーを外側テザー固定部に対して押圧することにより横開口部を介したテザーの摺動を阻止する、ロック状態
になるように構成されている。
【００４８】
いくつかの適用のために、ばねの少なくとも一部は径方向に軸方向不動シャフトを取り囲んでいる。
【００４９】
いくつかの適用のために、ばねの少なくとも一部は螺旋状である。
【００５０】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねはテザーを外側テザー固定部の横開口部の周囲に対して押圧することにより横開口部を介したテザーの摺動を阻止する。
【００５１】
いくつかの適用のために、
組織アンカーシステムはさらにロックワイヤを含み、
遠位トルク伝達ヘッドを含むトルク伝達ケーブル、遠位結合部、近位結合部、および軸方向不動シャフトは、それらを貫通するそれぞれの導管を形成する形状に形成され、それらの導管は互いに対して放射状にかつ組織アンカーと同軸に配置され、
組織アンカーシステムがロック解除状態である場合、ロックワイヤの一部が導管内に配置され、これにより遠位および近位の結合部同士の結合が分離されるのを阻止する。
【００５２】
いくつかの適用のために、
アンカーヘッドはさらに、ばねに固定され、ばねの近位端を含むばねの少なくとも一部を覆うハンマーキャップを含み、
組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねは、ハンマーキャップを外側テザー固定部に対して押圧することによって、テザーを外側テザー固定部に対して押圧する。
【００５３】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねはハンマーキャップを外側テザー固定部の横開口部の周囲に対して押圧する。
【００５４】
いくつかの適用のために、外側テザー固定部は組織結合部および軸方向不動シャフトに対して回動可能である。
【００５５】
いくつかの適用のために、外側テザー固定部は部分的シリンダの形状に形成されている。
【００５６】
いくつかの適用のために、組織アンカーは第１の組織アンカーであり、組織アンカーシステムはさらに、テザーを固定する第２の組織アンカーを含む。
【００５７】
いくつかの適用のために、
トルク伝達ツールは第１のトルク伝達ツールであり、
トルク伝達ケーブルは第１のトルク伝達ケーブルであり、
遠位トルク伝達ヘッドは第１の遠位トルク伝達ヘッドであり、
遠位結合部は第１の遠位結合部であり、
遠位トルク伝達ヘッドの遠位端は第１のトルク伝達ヘッドの第１の遠位端であり、
遠位ばねデプレッサは第１の遠位ばねデプレッサであり、
組織結合部は第１の組織結合部であり、
アンカーヘッドは第１のアンカーヘッドであり、
組織結合部の近位部は第１の組織結合部の第１の近位部であり、
軸方向不動シャフトは第１の軸方向不動シャフトであり、
軸方向不動シャフトの遠位部は第１の軸方向不動シャフトの第１の遠位部であり、
軸方向不動シャフトの近位端は第１の軸方向不動シャフトの第１の近位端であり、
近位結合部は第１の近位結合部であり、
対応するインターロック面は第１の対応するインターロック面であり、
ばねは第１のばねであり、
外側テザー固定部は第１の外側テザー固定部であり、
横開口部は第１の横開口部であり、
組織アンカーシステムはさらに：
（ａ）第２の遠位トルク伝達ヘッドを含む第２のトルク伝達ケーブル、（ｂ）第２の遠位トルク伝達ヘッドの第２の遠位端に固定された第２の遠位結合部、および（ｃ）第２の遠位ばねデプレッサを含む、第２のトルク伝達ツールと、
（ａ）第２の組織結合部、および（ｂ）第２のアンカーヘッドを含み、（ｉ）第２の組織結合部の第２の近位部に取り付けられ、（ｉｉ）
（ａ）第２の組織結合部の第２の近位部に対して軸方向に固定された第２の遠位部を有し、（ｂ）第２の近位結合部を含む第２の近位端を有する第２の軸方向不動シャフトであって、第２の遠位および第２の近位の結合部が対応する第２のインターロック面を形成する形状に形成されている第２の軸方向不動シャフトと、
第２のばねと、
（ａ）それを介してテザーを配置する第２の横開口部を形成する形状に形成され、（ｂ）少なくとも部分的に径方向に第２の軸方向不動シャフトおよび第２のばねを取り囲む、第２の外側テザー固定部と、を含む第３の組織アンカーと、
を含み、
第２の組織アンカーシステムは、
（ａ）第２の遠位および第２の近位の結合部が互いにかみ合うように結合され、（ｂ）第２の遠位ばねデプレッサが第２のばねを軸方向に圧縮された状態に抑制し、その状態で第２のばねがテザーの第２の横開口部を介した摺動を阻止しない、ロック解除状態、および
（ｂ）第２の遠位および第２の近位の結合部が互いに結合されておらず、（ｂ）第２の遠位ばねデプレッサが第２のばねを軸方向に圧縮された状態に抑制しておらず、（ｃ）第２のばねが軸方向に拡張した状態であり、その状態で第２のばねがテザーを第２の外側テザー固定部に対して押圧することにより第２の横開口部を介したテザーの摺動を阻止する、ロック状態
になるように構成されている。
【００５８】
本発明の適用に従い、組織アンカーシステムを含む装置がさらに提供されており、装置は、
（ａ）螺旋状組織結合部の遠位端に延びる螺旋状組織結合部導管を形成し取り囲む形状に形成された螺旋状組織結合部、および（ｂ）（ｉ）螺旋状組織結合部の近位部に取り付けられ、（ｉｉ）内側壁部を有するヘッド結合導管を形成する形状に形成されるアンカーヘッドを含む、組織アンカーと、
鋭利な遠位先端を有するロックシャフトと、
トルク伝達ツールであって、
（ａ）トルク伝達ケーブルと、
（ｂ）遠位トルク伝達ヘッドであって、
（ｉ）トルク伝達ケーブルに固定され、
（ｉｉ）チャンバを形成する形状に形成され、チャンバは、
（Ａ）チャンバの側壁を介した開窓部を形成し、
（Ｂ）近位および遠位のチャンバ端部開口部を形成する形状に形成される、遠位トルク伝達ヘッドと、
（ｃ）結合部であって、
（ｉ）組織アンカーシステムのいずれの構成要素にも固定されず、
（ｉｉ）開窓部を通過するには大き過ぎるサイズであり、
（ｉｉｉ）遠位のチャンバ端部開口部を通過するには大き過ぎるサイズである、結合部と、を含む、トルク伝達ツールと、を含み、
トルク伝達ケーブルおよび遠位トルク伝達ヘッドは共にロックシャフト収容導管を形成する形状に形成され、ロックシャフト収容導管は、
（ａ）（ｉ）トルク伝達ケーブル、（ｉｉ）チャンバ、および（ｉｉｉ）近位および遠位のチャンバ端部開口部を通過し、
（ｂ）螺旋状組織結合部導管と同軸であり、
組織アンカーシステムは、それぞれ遠位トルク伝達ヘッドがアンカーヘッドに係合しているおよび係合していない、係合状態および非係合状態になるように構成されており、
組織アンカーシステムが：
係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、ロックシャフトは結合部が部分的にチャンバから開窓部を介してヘッド結合導管の内側壁部に対して突出することを抑制して、それにより遠位トルク伝達ヘッドをヘッド結合導管に対して軸方向にロックし、
非係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内に配置されておらず、螺旋状組織結合部導管内に配置されておらず、結合部を抑制しない。
【００５９】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムはさらに、アンカーヘッドに結合されたテザーを含む。
【００６０】
いくつかの適用のために、テザーはアンカーヘッドに固定されている。
【００６１】
いくつかの適用のために、結合部は近位チャンバ端部開口部を通過するには大き過ぎるサイズである。
【００６２】
いくつかの適用のために、結合部は球状である。
【００６３】
いくつかの適用のために、結合部は０．３ｍｍ３〜０．８ｍｍ３の体積を有する。
【００６４】
いくつかの適用のために、結合部は金属を含む。
【００６５】
いくつかの適用のために、結合部はポリマーを含む。
【００６６】
いくつかの適用のために、ポリマーはエラストマーを含む。
【００６７】
いくつかの適用のために、ロックシャフトは１つ以上の長手方向に延びる溝を形成する形状に形成されている。
【００６８】
いくつかの適用のために、ロックシャフトは１つ以上の長手方向に延びる平坦な表面を形成する形状に形成されている。
【００６９】
いくつかの適用のために、ロックシャフトは、それぞれ異なる方向に面する、複数の長手方向に延びる平坦な表面を形成する形状に形成されている。
【００７０】
いくつかの適用のために、
ヘッド結合導管の内側壁部は結合用窪みを形成する形状に形成され、
組織アンカーシステムが係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、ロックシャフトは結合部が部分的にチャンバから開窓部を介してヘッド結合導管の内側壁部の結合用窪み内に突出することを抑制する。
【００７１】
いくつかの適用のために、
トルク伝達ツールはさらに、貫通孔を形成する形状に形成された放射線不透過性のビードを含む深度測定ツールを含み、
ビードは、螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、
ロックシャフトが少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、組織アンカーシステムが係合状態である場合、ロックシャフトはビードの孔を通過し、ビードがロックシャフトおよび螺旋状組織結合部導管に沿って摺動可能になっている。
【００７２】
いくつかの適用のために、深度測定ツールはさらにビード結合ワイヤを含み、ビード結合ワイヤは、少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に配置され、ビードおよび遠位トルク伝達ヘッドの遠位部に固定され、それによりビードが螺旋状組織結合部導管の遠位端から抜け出るのを防止する。
【００７３】
いくつかの適用のために、ビード結合ワイヤは螺旋状ばねの形状に形成される。
【００７４】
本発明の適用に従い、無菌可撓性テザーを含む装置がさらに提供されており、テザーが直線状に引っ張られる場合、
テザーは中央縦軸を有し、第１および第２のブレードを形成する形状に形成され、これらのブレードは（ａ）第１および第２の長手方向の位置に、（ｂ）中央縦軸に沿って互いに１０ｍｍ以内に配置され、
第１および第２のブレードはそれぞれ、最良適合平面を有し、それら平面は少なくとも３０度の角度で交差している。
【００７５】
いくつかの適用のために、中央縦軸は第１および第２の最良適合平面に整列している。
【００７６】
いくつかの適用のために、中央縦軸は第１および第２の最良適合平面に平行である。
【００７７】
いくつかの適用のために、角度は少なくとも８５度など、少なくとも６０度である。
【００７８】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードは、それぞれ、中央縦軸に垂直な第１および第２の最大寸法を有しており、寸法はそれぞれ０．２５ｍｍ〜５ｍｍである。
【００７９】
いくつかの適用のために、
第１および第２のブレードは、それぞれ、中央縦軸に垂直な第１および第２の最大外寸を有しており、
第１および第２のブレードは、それぞれ、（ａ）第１および第２の最大外寸、および（ｂ）中央縦軸に垂直にそれぞれ測定した第１および第２の最大内寸を有しており、
第１および第２の最大内寸は、それぞれ、第１および第２の最大外寸の５０％以下である。
【００８０】
いくつかの適用のために、第１および第２の最大外寸はそれぞれ０．２５ｍｍ〜５ｍｍである。いくつかの適用のために、第１および第２の最大内寸はそれぞれ少なくとも０．０５ｍｍである。
【００８１】
いくつかの適用のために、テザーが直線状に引っ張られる場合、
テザーは、（ａ）第３の長手方向の位置に、（ｂ）中央縦軸に沿って第２のブレードから１０ｍｍ以内に配置された第３のブレードを形成する形状に形成され、第２の長手方向の位置は中央縦軸に沿って第１および第３の長手方向の位置の長手方向の間であり、
第３のブレードは第３の最良適合平面を有し、その平面は少なくとも３０度の角度で第２の最良適合平面と交差している。
【００８２】
いくつかの適用のために、第１のブレードは少なくとも０．２５ｍｍ２の断面積を有する少なくとも１つの平坦な平面状の表面部を形成する形状に形成されている。
【００８３】
いくつかの適用のために、第１のブレードは、それぞれ少なくとも０．２５ｍｍ２の面積を有する少なくとも２つの非共平面の平坦な平面状の表面部を形成する形状に形成されている。
【００８４】
いくつかの適用のために、少なくとも２つの平坦な平面状の表面部は互いに平行である。
【００８５】
いくつかの適用のために、第２のブレードは少なくとも０．２５ｍｍ２の断面積を有する少なくとも１つの平坦な平面状の表面部を形成する形状に形成されている。
【００８６】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードは、第１および第２の長手方向の位置で中央縦軸周りに異なる回転方向を有する、同じ形状を有している。
【００８７】
いくつかの適用のために、テザーはポリマーを含む。
【００８８】
いくつかの適用のために、テザーは、ポリマー／金属複合材料を含む。
【００８９】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードはそれぞれ、中央縦軸に垂直に測定した第１および第２の最大断面積を有し、断面積はそれぞれ０．１〜２０ｍｍ２である。
【００９０】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードはそれぞれ、０．０５〜１５０ｍｍ３の第１および第２の体積を有している。
【００９１】
いくつかの適用のために、テザーの平均断面積は２０ｍｍ２未満である。
【００９２】
いくつかの適用のために、テザーの最大断面積は２０ｍｍ２未満である。
【００９３】
いくつかの適用のために、第１のブレードの長手方向縁部によって形成される平面と中央縦軸との間の角度は少なくとも６０度である。
【００９４】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードは、少なくとも０．２５ｍｍの長さのブレードの無い長手方向の隙間によって分離されている。
【００９５】
いくつかの適用のために、装置はさらに、組織結合部とアンカーヘッドを含み、それを介してテザーが通過する開口部を形成する形状に形成された、組織アンカーを含む。
【００９６】
いくつかの適用のために、組織アンカーはさらに、テザーの開口部を介した摺動を阻止するように構成されたばねを含む。
【００９７】
本発明の適用に従い、無菌可撓性テザーを含む装置がさらに提供されており、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは中央縦軸を有し、中央縦軸に沿って互いに１０ｍｍ以内の第１および第２の長手方向の位置に、中央縦軸に垂直な第１および第２の断面を形成する形状に形成され、
第１および第２の断面は、それぞれ第１および第２の線を形成する、第１および第２の最大寸法を有しており、
第１および第２の断面が中央縦軸周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）第１および第２の線は少なくとも３０度の角度で交差し、（ｂ）第１および第２の断面は一致しないであろう。
【００９８】
いくつかの適用のために、角度は少なくとも６０度である。
【００９９】
いくつかの適用のために、角度は少なくとも８５度である。
【０１００】
いくつかの適用のために、第１および第２の最大寸法はそれぞれ０．２５ｍｍ〜５ｍｍである。
【０１０１】
いくつかの適用のために、
第１および第２の最大寸法は第１および第２の最大外寸であり、
第１および第２の断面は、それぞれ第１および第２の最大外寸に垂直に測定した、それぞれ第１および第２の最大内寸を有しており、
第１および第２の最大内寸は、それぞれ、第１および第２の最大外寸の５０％以下である。
【０１０２】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは、第３の長手方向の位置に、中央縦軸に垂直な第３の断面を形成する形状に形成され、第２の長手方向の位置は中央縦軸に沿って第１および第３の長手方向の位置の長手方向の間であり、
第３の断面は第３の線を形成する第３の最大寸法を有しており、
第２および第３の断面が中央縦軸周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）第２および第３の線は少なくとも３０度の角度で交差し、（ｂ）第２および第３の断面は一致しないであろう。
【０１０３】
いくつかの適用のために、第１の断面の第１の周囲は、少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも１つの直線部分を形成する形状に形成されている。
【０１０４】
いくつかの適用のために、第１の周囲は、それぞれ少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも２つの非同軸の直線部分を形成する形状に形成されている。
【０１０５】
いくつかの適用のために、少なくとも２つの非同軸の直線部分は互いに平行である。
【０１０６】
いくつかの適用のために、第２の断面の第２の周囲は、少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも１つの直線部分を形成する形状に形成されている。
【０１０７】
いくつかの適用のために、第１および第２の断面は、第１および第２の長手方向の位置で中央縦軸周りに異なる回転方向を有する、同じ形状を有している。
【０１０８】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは、第１の長手方向の位置を含み、中央縦軸に沿って測定した少なくとも０．２５ｍｍの第１の長さを有する、第１の長手方向部分を形成する形状に形成され、
第１の長手方向部分は、それに沿ったすべての長手方向の位置に、（ａ）第１の断面を含み、（ｂ）それぞれ第１の線を形成し、第１の線を含む、それぞれの第１の最大寸法を有する、第１の断面を有しており、
第１の断面が、中央縦軸周りの回転を保ちながら、第２の断面上に投影された場合は、（ａ）第１の線は、それぞれ少なくとも３０度の、それぞれの角度で第２の線に交差し、（ｂ）第１の断面は第２の断面と一致しないであろう。
【０１０９】
いくつかの適用のために、第１の断面は同じ形状を有している。
【０１１０】
いくつかの適用のために、形状は、第１の長手方向部分に沿って中央縦軸周りに同じ回転方向を有している。
【０１１１】
いくつかの適用のために、形状は、第１の長手方向部分に沿った少なくとも２つの長手方向の位置で、中央縦軸周りに異なる回転方向を有している。
【０１１２】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは、第２の長手方向の位置を含み、中央縦軸に沿って測定した少なくとも０．２５ｍｍの第２の長さを有する、第２の長手方向部分を形成する形状に形成され、
第２の長手方向部分は、それに沿ったすべての長手方向の位置に、（ａ）第２の断面を含み、（ｂ）それぞれ第２の線を形成し、第２の線を含む、それぞれの第２の最大寸法を有する、第２の断面を有しており、
第２の断面が、中央縦軸周りの回転を保ちながら、第１の断面上に投影された場合は、（ａ）第２の線は、それぞれ少なくとも３０度の、それぞれの角度で第１の線に交差し、（ｂ）第２の断面は第１の断面と一致しないであろう。
【０１１３】
いくつかの適用のために、テザーはポリマーを含む。
【０１１４】
いくつかの適用のために、テザーは、ポリマー／金属複合材料を含む。
【０１１５】
いくつかの適用のために、第１および第２の断面は、それぞれ０．１〜２０ｍｍ２である第１および第２の面積をそれぞれ有している。
【０１１６】
いくつかの適用のために、テザーは、（ａ）第１および第２のブレードを含み、（ｂ）テザーの長手方向部に沿って配置された、少なくとも３つのブレードを形成する形状に形成され、テザーの長手方向部に沿った平均断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０１１７】
いくつかの適用のために、テザーは、（ａ）第１および第２のブレードを含み、（ｂ）テザーの長手方向部に沿って配置された、少なくとも３つのブレードを形成する形状に形成され、テザーの最大断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０１１８】
いくつかの適用のために、装置はさらに、組織結合部とアンカーヘッドを有し、それを介してテザーが通過する開口部を形成する形状に形成された組織アンカーを含む。
【０１１９】
いくつかの適用のために、組織アンカーはさらに、テザーの開口部を介した摺動を阻止するように構成されたばねを含む。
【０１２０】
本発明の適用に従い、方法がさらに提供されており、当該方法は、
（ａ）遠位トルク伝達ヘッドを含むトルク伝達ケーブル、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッドの遠位端に固定された遠位結合部、および（ｃ）遠位ばねデプレッサを含む、組織アンカーシステムのトルク伝達ツールを提供することと、
組織アンカーシステムのテザーを提供することと、
（ａ）組織結合部、および（ｂ）アンカーヘッドを含む、組織アンカーシステムの組織アンカーを提供することであって、組織アンカーは（ｉ）組織結合部の近位部に取り付けられ、（ｉｉ）
（ａ）組織結合部の近位部に対して軸方向に固定された遠位部を有し、（ｂ）近位結合部を含む近位端を有する軸方向不動シャフトであって、遠位および近位の結合部が対応するインターロック面を形成する形状に形成されている軸方向不動シャフトと、
ばねと、
（ａ）それを介してテザーを配置する横開口部を形成する形状に形成され、（ｂ）少なくとも部分的に径方向に軸方向不動シャフトおよびばねを取り囲む、外側テザー固定部と、を含む、組織アンカーを提供することと、
組織アンカーシステムが、（ａ）遠位および近位の結合部が互いにかみ合うように結合され、（ｂ）遠位ばねデプレッサがばねを軸方向に圧縮された状態に抑制し、その状態でばねがテザーの横開口部を介した摺動を阻止しない、ロック解除状態にある間に、組織アンカーシステムを対象者の身体内に前進させることと、
その後、トルク伝達ケーブルを使用して、組織アンカーを対象者の組織内に埋め込むことと、
その後、テザーに張力を印加することと、
その後、組織アンカーシステムを、（ｂ）遠位および近位の結合部が互いに結合されておらず、（ｂ）遠位ばねデプレッサがばねを軸方向に圧縮された状態に抑制しておらず、（ｃ）ばねが軸方向に拡張した状態であり、その状態でばねがテザーを外側テザー固定部に対して押圧することにより横開口部を介したテザーの摺動を阻止する、ロック状態に切り替えることと、を含む。
【０１２１】
いくつかの適用のために、ばねの少なくとも一部は軸方向不動シャフトを径方向に取り囲んでいる。
【０１２２】
いくつかの適用のために、ばねの少なくとも一部は螺旋状である。
【０１２３】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねはテザーを外側テザー固定部の横開口部の周囲に対して押圧することにより横開口部を介したテザーの摺動を阻止する。
【０１２４】
いくつかの適用のために、
組織アンカーシステムはさらにロックワイヤを含み、
遠位トルク伝達ヘッドを含むトルク伝達ケーブル、遠位結合部、近位結合部、および軸方向不動シャフトは、それらを貫通するそれぞれの導管を形成する形状に形成され、それらの導管は互いに対して放射状にかつ組織アンカーと同軸に配置され、
組織アンカーシステムを前進させることは、ロックワイヤの一部が導管内に配置され、これにより遠位および近位の結合部同士の結合が分離されるのを阻止しながら、ロック解除状態である組織アンカーシステムを前進させることを含み、
組織アンカーシステムをロック状態に切り替えることは、ロックワイヤを導管から引き出すことを含む。
【０１２５】
いくつかの適用のために、
アンカーヘッドはさらに、ばねに固定され、ばねの近位端を含むばねの少なくとも一部を覆うハンマーキャップを含み、
組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねは、ハンマーキャップを外側テザー固定部に対して押圧することによって、テザーを外側テザー固定部に対して押圧する。
【０１２６】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステムがロック状態である場合、ばねはハンマーキャップを外側テザー固定部の横開口部の周囲に対して押圧する。
【０１２７】
いくつかの適用のために、外側テザー固定部は組織結合部および軸方向不動シャフトに対して回動可能である。
【０１２８】
いくつかの適用のために、外側テザー固定部は部分的シリンダの形状に形成されている。
【０１２９】
本発明の適用に従い、方法がさらに提供されており、当該方法は、
第１の組織アンカーを、血管内で前進させて、前心室壁上の部位、および後心室壁上の部位から成る部位群から選択される、第１の心室壁部位に埋め込むことと、
第２の組織アンカーを、血管内で前進させて、前心室壁上の第２の心室壁部位に埋め込むことと、
その後、第１および第２の組織アンカーの間のテザーを引っ張ることによって、第１および第２の心室壁部位を接近させることと、
その後、第３の組織アンカーを、血管内で前進させて、心室中隔上の第３の心室壁部位に埋め込むことと、
その後、第２および第３の組織アンカーの間のテザーを引っ張ることによって、（ａ）接近させた第１および第２の心室壁部位を、まとめて、（ｂ）第３の心室壁部位と接近させることと、を含む。
【０１３０】
いくつかの適用のために、第１、第２、および第３の組織アンカーを、血管内で前進させることは、第１、第２、および第３の組織アンカーを、それぞれ、第１、第２、および第３の心室壁部位へ経皮的に前進させることを含む。
【０１３１】
いくつかの適用のために、第１の心室壁部位は前心室壁上にある。
【０１３２】
いくつかの適用のために、第１の心室壁部位は乳頭筋の高さより下方にある。
【０１３３】
いくつかの適用のために、第２の心室壁部位は自然調節帯と前壁との接合部の高さより上方または接合部にある。
【０１３４】
いくつかの適用のために、第２の心室壁部位は第１の心室壁部位から２．５ｃｍ以内にある。
【０１３５】
いくつかの適用のために、第３の心室壁部位は、心室流出路（ＲＶＯＴ）と、自然調節帯と心室中隔壁との接合部との間にある。
【０１３６】
いくつかの適用のために、第１および第２の心室壁部位を接近させることは、第１および第２の組織アンカーの間のテザーを引っ張った後に第２の組織アンカーのテザーロッキング機構をロック状態にすることを含む。
【０１３７】
いくつかの適用のために、（ａ）接近させた第１および第２の心室壁部位を、まとめて、（ｂ）第３の心室壁部位と接近させることは、第２および第３の組織アンカーの間のテザーを引っ張った後に第３の組織アンカーのテザーロッキング機構をロック状態にすることを含む。
【０１３８】
いくつかの適用のために、テザーは導電性を有する。
【０１３９】
いくつかの適用のために、テザーは弾性を有する。
【０１４０】
本発明の適用に従い、方法がさらに提供されており、当該方法は、
組織アンカーシステムの組織アンカーを提供することであって、組織アンカーは（ａ）螺旋状組織結合部の遠位端に延びる螺旋状組織結合部導管を形成し取り囲む形状に形成された螺旋状組織結合部、および（ｂ）アンカーヘッドを含み、アンカーヘッドは（ｉ）螺旋状組織結合部の近位部に取り付けられ、（ｉｉ）内側壁部を有するヘッド結合導管を形成する形状に形成される、組織アンカーを提供することと、
鋭利な遠位先端を有する組織アンカーシステムのロックシャフトを提供することと、
組織アンカーシステムのトルク伝達ツールを提供することであって、トルク伝達ツールは（ａ）トルク伝達ケーブルと、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッドであって、（ｉ）トルク伝達ケーブルに固定され、（ｉｉ）チャンバを形成する形状に形成され、チャンバは、（Ａ）チャンバの側壁を介した開窓部を形成し、（Ｂ）近位および遠位のチャンバ端部開口部を形成する形状に形成される、遠位トルク伝達ヘッドと、（ｃ）結合部であって、（ｉ）組織アンカーシステムのいずれの構成要素にも固定されず、（ｉｉ）開窓部を通過するには大き過ぎるサイズであり、（ｉｉｉ）遠位のチャンバ端部開口部を通過するには大き過ぎるサイズである、結合部と、を含み、トルク伝達ケーブルおよび遠位トルク伝達ヘッドは共にロックシャフト収容導管を形成する形状に形成され、導管は、（ａ）（ｉ）トルク伝達ケーブル、（ｉｉ）チャンバ、および（ｉｉｉ）近位および遠位のチャンバ端部開口部を通過し、（ｂ）螺旋状組織結合部導管と同軸であり、組織アンカーシステムは、それぞれ遠位トルク伝達ヘッドがアンカーヘッドに係合しているおよび係合していない、係合状態および非係合状態になるように構成されている、トルク伝達ツールを提供することと、
組織アンカーシステムが係合状態であり、ロックシャフトがロックワイヤ収容導管内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、ロックシャフトが結合部が部分的にチャンバから開窓部を介してヘッド結合導管の内側壁部に対して突出することを抑制して、それにより遠位トルク伝達ヘッドをヘッド結合導管に対して軸方向に固定している間に、組織アンカーシステムを対象者の身体内に前進させることと、
その後、トルク伝達ケーブルを使用して、組織アンカーを対象者の組織内に埋め込むことと、
その後、ロックシャフトをロックワイヤ収容導管および螺旋状組織結合部導管から取り外して、ロックシャフトが結合部を抑制しないようにすることによって、組織アンカーシステムを非係合状態に切り替えることと、を含む。
【０１４１】
いくつかの適用のために、当該方法は、さらに、アンカーヘッドに結合された組織アンカーシステムのテザーを提供することを含む。
【０１４２】
いくつかの適用のために、テザーはアンカーヘッドに固定されている。
【０１４３】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールを提供することは、結合部が近位チャンバ端部開口部を通過するには大き過ぎるサイズであるトルク伝達ツールを提供することを含む。
【０１４４】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールを提供することは、結合部が球状であるトルク伝達ツールを提供することを含む。
【０１４５】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールを提供することは、結合部が０．３ｍｍ３〜８ｍｍ３の体積を有するトルク伝達ツールを提供することを含む。
【０１４６】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールを提供することは、結合部が金属を含むトルク伝達ツールを提供することを含む。
【０１４７】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールを提供することは、結合部がポリマーを含むトルク伝達ツールを提供することを含む。
【０１４８】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツールを提供することは、ポリマーがエラストマーを含むトルク伝達ツールを提供することを含む。
【０１４９】
いくつかの適用のために、ロックシャフトを提供することは、１つ以上の長手方向に延びる溝を形成する形状に形成されているロックシャフトを提供することを含む。
【０１５０】
いくつかの適用のために、ロックシャフトを提供することは、１つ以上の長手方向に延びる平坦な表面を形成する形状に形成されているロックシャフトを提供することを含む。
【０１５１】
いくつかの適用のために、ロックシャフトを提供することは、それぞれ異なる方向に面する、複数の長手方向に延びる平坦な表面を形成する形状に形成されているロックシャフトを提供することを含む。
【０１５２】
いくつかの適用のために、
組織アンカーを提供することは、ヘッド結合導管の内側壁部が結合用窪みを形成する形状に形成されている組織アンカーを提供することを含み、
組織アンカーシステムが係合状態である場合、ロックシャフトはロックワイヤ収容導管内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、ロックシャフトは結合部が部分的にチャンバから開窓部を介してヘッド結合導管の内側壁部の結合用窪み内に突出することを抑制する。
【０１５３】
いくつかの適用のために、
当該方法は、さらに、貫通孔を形成する形状に形成された放射線不透過性のビードを含むトルク伝達ツールの深度測定ツールを提供することを含み、
組織アンカーシステムを身体内に前進させることは、（ａ）ビードが螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、（ｂ）ロックシャフトが少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に取り外し可能に配置され、組織アンカーシステムが係合状態であり、ロックシャフトがビードの孔を通過し、ビードがロックシャフトおよび螺旋状組織結合部導管に沿って摺動可能になっている間に、組織アンカーシステムを身体内に前進させることを含み、
組織アンカーを埋め込むことは、深度測定ツールが組織アンカーから取り外されるまでビードが組織の表面に接触し接触状態を保持するように、組織結合部を組織内に前進させることを含む。
【０１５４】
いくつかの適用のために、深度測定ツールを提供することは、少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管内に配置され、ビードおよび遠位トルク伝達ヘッドの遠位部に固定され、それによりビードが螺旋状組織結合部導管の遠位端から抜け出るのを防止するビード結合ワイヤをさらに含む、深度測定ツールを提供することを含む。
【０１５５】
いくつかの適用のために、ビード結合ワイヤは螺旋状ばねの形状に形成される。
【０１５６】
本発明の適用に従い、方法がさらに提供されており、当該方法は、
無菌可撓性テザーを提供することであって、テザーが直線状に引っ張られる場合（１）テザーは中央縦軸を有し、第１および第２のブレードを形成する形状に形成され、これらのブレードは（ａ）第１および第２の長手方向の位置に、（ｂ）中央縦軸に沿って互いに１０ｍｍ以内に配置され、（２）第１および第２のブレードはそれぞれ、最良適合平面を有し、それらは少なくとも３０度の角度で交差している、菌可撓性テザーを提供することと、
テザーを対象者の身体内に埋め込むことと、を含む。
【０１５７】
いくつかの適用のために、テザーを埋め込むことは、
組織結合部およびアンカーヘッドを含み、それを介してテザーが通過する開口部を形成する形状に形成された、組織アンカーを提供することと、
組織アンカーを身体の組織内に埋め込むことと、を含む。
【０１５８】
いくつかの適用のために、組織アンカーはさらに、テザーの開口部を介した摺動を阻止するように構成されたばねを含む。
【０１５９】
いくつかの適用のために、
第１および第２のブレードは、少なくとも０．２５ｍｍの長さのブレードの無い長手方向の隙間によって分離されており、
当該方法は、さらに、（ａ）隙間が開口部内に入るまでテザーを引き、（ｂ）テザーを回転させ、（ｃ）テザーを所望の前進方向に引くことによって、アンカーヘッドの開口部に対してテザーを前進させることを含む。
【０１６０】
いくつかの適用のために、中央縦軸は第１および第２の最良適合平面に整列している。
【０１６１】
いくつかの適用のために、中央縦軸は第１および第２の最良適合平面に平行である。
【０１６２】
いくつかの適用のために、角度は少なくとも８５度など、少なくとも６０度である。
【０１６３】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードは、それぞれ、中央縦軸に垂直な第１および第２の最大寸法を有しており、寸法はそれぞれ０．２５ｍｍ〜５ｍｍである。
【０１６４】
いくつかの適用のために、
第１および第２のブレードは、それぞれ、中央縦軸に垂直な第１および第２の最大外寸を有しており、
第１および第２のブレードは、それぞれ、（ａ）第１および第２の最大外寸、および（ｂ）中央縦軸に垂直にそれぞれ測定した第１および第２の最大内寸を有しており、
第１および第２の最大内寸は、それぞれ、第１および第２の最大外寸の５０％以下である。
【０１６５】
いくつかの適用のために、第１および第２の最大外寸はそれぞれ０．２５ｍｍ〜５ｍｍである。
【０１６６】
いくつかの適用のために、第１および第２の最大内寸はそれぞれ少なくとも０．０５ｍｍである。
【０１６７】
いくつかの適用のために、テザーが直線状に引っ張られる場合、
テザーは、（ａ）第３の長手方向の位置に、（ｂ）中央縦軸に沿って第２のブレードから１０ｍｍ以内に配置された第３のブレードを形成する形状に形成され、第２の長手方向の位置は中央縦軸に沿って第１および第３の長手方向の位置の長手方向の間であり、
第３のブレードは第３の最良適合平面を有し、その平面は少なくとも３０度の角度で第２の最良適合平面と交差している。
【０１６８】
いくつかの適用のために、第１のブレードは少なくとも０．２５ｍｍ２の断面積を有する少なくとも１つの平坦な平面状の表面部を形成する形状に形成されている。
【０１６９】
いくつかの適用のために、第１のブレードは、それぞれ少なくとも０．２５ｍｍ２の面積を有する少なくとも２つの非共平面の平坦な平面状の表面部を形成する形状に形成されている。
【０１７０】
いくつかの適用のために、少なくとも２つの平坦な平面状の表面部は互いに平行である。
【０１７１】
いくつかの適用のために、第２のブレードは少なくとも０．２５ｍｍ２の断面積を有する少なくとも１つの平坦な平面状の表面部を形成する形状に形成されている。
【０１７２】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードは、第１および第２の長手方向の位置で中央縦軸周りに異なる回転方向を有する、同じ形状を有している。
【０１７３】
いくつかの適用のために、テザーはポリマーを含む。
【０１７４】
いくつかの適用のために、テザーは、ポリマー／金属複合材料を含む。
【０１７５】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードはそれぞれ、中央縦軸に垂直に測定した第１および第２の最大断面積を有し、断面積はそれぞれ０．１〜２０ｍｍ２である。
【０１７６】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードはそれぞれ、０．０５〜１５０ｍｍ３の第１および第２の体積を有している。
【０１７７】
いくつかの適用のために、テザーの平均断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０１７８】
いくつかの適用のために、テザーの最大断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０１７９】
いくつかの適用のために、第１のブレードの長手方向縁部によって形成される平面と中央縦軸との間の角度は少なくとも６０度である。
【０１８０】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレードは、少なくとも０．２５ｍｍの長さのブレードの無い長手方向の隙間によって分離されている。
【０１８１】
本発明の適用に従い、さらに別の方法が提供されており、当該方法は、
無菌可撓性テザーを提供することであって、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、（１）テザーは中央縦軸を有し、中央縦軸に沿って互いに１０ｍｍ以内の第１および第２の長手方向の異なる位置に、中央縦軸に垂直な第１および第２の断面を形成する形状に形成され、（２）第１および第２の断面は、それぞれ第１および第２の線を形成する、第１および第２の最大寸法を有しており、（３）第１および第２の断面が中央縦軸周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）第１および第２の線は少なくとも３０度の角度で交差し、（ｂ）第１および第２の断面は一致しないであろう、無菌可撓性テザーを提供することと、
テザーを対象者の身体内に埋め込むことと、を含む。
【０１８２】
いくつかの適用のために、テザーを埋め込むことは、
組織結合部およびアンカーヘッドを含み、それを介してテザーが通過する開口部を形成する形状に形成された、組織アンカーを提供することと、
組織アンカーを身体の組織内に埋め込むことと、を含む。
【０１８３】
いくつかの適用のために、組織アンカーはさらに、テザーの開口部を介した摺動を阻止するように構成されたばねを含む。
【０１８４】
いくつかの適用のために、
第１および第２のブレードは、少なくとも０．２５ｍｍの長さのブレードの無い長手方向の隙間によって分離されており、
当該方法は、さらに、（ａ）隙間が開口部内に入るまでテザーを引き、（ｂ）テザーを回転させ、（ｃ）テザーを所望の前進方向に引くことによって、アンカーヘッドの開口部に対してテザーを前進させることを含む。
【０１８５】
いくつかの適用のために、角度は少なくとも８５度などの、少なくとも６０度である。
【０１８６】
いくつかの適用のために、第１および第２の最大寸法はそれぞれ０．２５ｍｍ〜５ｍｍである。
【０１８７】
いくつかの適用のために、
第１および第２の最大寸法は第１および第２の最大外寸であり、
第１および第２の断面は、それぞれ第１および第２の最大外寸に垂直に測定した、それぞれ第１および第２の最大内寸を有しており、
第１および第２の最大内寸は、それぞれ、第１および第２の最大外寸の５０％以下である。
【０１８８】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは、第３の長手方向の位置に、中央縦軸に垂直な第３の断面を形成する形状に形成され、第２の長手方向の位置は中央縦軸に沿って第１および第３の長手方向の位置の長手方向の間であり、
第３の断面は第３の線を形成する第３の最大寸法を有しており、
第２および第３の断面が中央縦軸周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）第２および第３の線は少なくとも３０度の角度で交差し、（ｂ）第２および第３の断面は一致しないであろう。
【０１８９】
いくつかの適用のために、第１の断面の第１の周囲は、少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも１つの直線部分を形成する形状に形成されている。
【０１９０】
いくつかの適用のために、第１の周囲は、それぞれ少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも２つの非同軸の直線部分を形成する形状に形成されている。
【０１９１】
いくつかの適用のために、少なくとも２つの非同軸の直線部分は互いに平行である。
【０１９２】
いくつかの適用のために、第２の断面の第２の周囲は、少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも１つの直線部分を形成する形状に形成されている。
【０１９３】
いくつかの適用のために、第１および第２の断面は、第１および第２の長手方向の位置で中央縦軸周りに異なる回転方向を有する、同じ形状を有している。
【０１９４】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは、第１の長手方向の位置を含み、中央縦軸に沿って測定した少なくとも０．２５ｍｍの第１の長さを有する、第１の長手方向部分を形成する形状に形成され、
第１の長手方向部分は、それに沿ったすべての長手方向の位置に、（ａ）第１の断面を含み、（ｂ）それぞれ第１の線を形成し、第１の線を含む、それぞれの第１の最大寸法を有する、第１の断面を有しており、
第１の断面が、中央縦軸周りの回転を保ちながら、第２の断面上に投影された場合は、（ａ）第１の線は、それぞれ少なくとも３０度の、それぞれの角度で第２の線に交差し、（ｂ）第１の断面は第２の断面と一致しないであろう。
【０１９５】
いくつかの適用のために、第１の断面は同じ形状を有している。
【０１９６】
いくつかの適用のために、形状は、第１の長手方向部分に沿って中央縦軸周りに同じ回転方向を有している。
【０１９７】
いくつかの適用のために、形状は、第１の長手方向部分に沿った少なくとも２つの長手方向の位置で、中央縦軸周りに異なる回転方向を有している。
【０１９８】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、
テザーは、第２の長手方向の位置を含み、中央縦軸に沿って測定した少なくとも０．２５ｍｍの第２の長さを有する、第２の長手方向部分を形成する形状に形成され、
第２の長手方向部分は、それに沿ったすべての長手方向の位置に、（ａ）第２の断面を含み、（ｂ）それぞれ第２の線を形成し、第２の線を含む、それぞれの第２の最大寸法を有する、第２の断面を有しており、
第２の断面が、中央縦軸周りの回転を保ちながら、第１の断面上に投影された場合は、（ａ）第２の線は、それぞれ少なくとも３０度の、それぞれの角度で第１の線に交差し、（ｂ）第２の断面は第１の断面と一致しないであろう。
【０１９９】
いくつかの適用のために、テザーはポリマーを含む。
【０２００】
いくつかの適用のために、テザーは、ポリマー／金属複合材料を含む。
【０２０１】
いくつかの適用のために、第１および第２の断面は、それぞれ０．１〜２０ｍｍ２である第１および第２の面積をそれぞれ有している。
【０２０２】
いくつかの適用のために、テザーは、（ａ）第１および第２のブレードを含み、（ｂ）テザーの長手方向部に沿って配置された、少なくとも３つのブレードを形成する形状に形成され、テザーの長手方向部に沿った平均断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０２０３】
いくつかの適用のために、テザーは、（ａ）第１および第２のブレードを含み、（ｂ）テザーの長手方向部に沿って配置された、少なくとも３つのブレードを形成する形状に形成され、テザーの最大断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０２０４】
本発明は、以下の図面と併せて、以下の詳細な説明によってより完全に理解できるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０２０５】
【図１Ａ】図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１Ｃ】図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１Ｄ】図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１Ｅ】図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１Ｆ】図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図２Ａ】図２Ａ〜図２Ｂは、本発明の一適用による、ロック状態の図１Ａ〜図１Ｆの組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図２Ｂ】図２Ａ〜図２Ｂは、本発明の一適用による、ロック状態の図１Ａ〜図１Ｆの組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の一適用による、組織アンカーを模式的に示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂ〜図３Ｃは、それぞれ、本発明の一適用による、ロック解除状態およびロック状態の他の組織アンカーを模式的に示す図である。
【図３Ｃ】図３Ｂ〜図３Ｃは、それぞれ、本発明の一適用による、ロック解除状態およびロック状態の他の組織アンカーを模式的に示す図である。
【図３Ｄ】図３Ｄ〜図３Ｅは、それぞれ、本発明の一適用による、ロック解除状態およびロック状態のさらに他の組織アンカーを模式的に示す図である。
【図３Ｅ】図３Ｄ〜図３Ｅは、それぞれ、本発明の一適用による、ロック解除状態およびロック状態のさらに他の組織アンカーを模式的に示す図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜図４Ｅは、本発明のそれぞれの適用による、図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムのテザーの摩擦向上機能を模式的に示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａ〜図４Ｅは、本発明のそれぞれの適用による、図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムのテザーの摩擦向上機能を模式的に示す図である。
【図４Ｃ】図４Ａ〜図４Ｅは、本発明のそれぞれの適用による、図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムのテザーの摩擦向上機能を模式的に示す図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜図４Ｅは、本発明のそれぞれの適用による、図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムのテザーの摩擦向上機能を模式的に示す図である。
【図４Ｅ】図４Ａ〜図４Ｅは、本発明のそれぞれの適用による、図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムのテザーの摩擦向上機能を模式的に示す図である。
【図５Ａ】図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の一適用による、右心房内で図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムを使用した三尖弁修復処置を模式的に示す図である。
【図５Ｂ】図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の一適用による、右心房内で図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムを使用した三尖弁修復処置を模式的に示す図である。
【図５Ｃ】図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の一適用による、右心房内で図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムを使用した三尖弁修復処置を模式的に示す図である。
【図５Ｄ】図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の一適用による、右心房内で図１Ａ〜図１Ｆおよび図２Ａ〜図２Ｂの組織アンカーシステムを使用した三尖弁修復処置を模式的に示す図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜図６Ｅは、本発明の一適用による、三尖弁−僧帽弁修復処置を模式的に示す図である。
【図６Ｂ】図６Ａ〜図６Ｅは、本発明の一適用による、三尖弁−僧帽弁修復処置を模式的に示す図である。
【図６Ｃ】図６Ａ〜図６Ｅは、本発明の一適用による、三尖弁−僧帽弁修復処置を模式的に示す図である。
【図６Ｄ】図６Ａ〜図６Ｅは、本発明の一適用による、三尖弁−僧帽弁修復処置を模式的に示す図である。
【図６Ｅ】図６Ａ〜図６Ｅは、本発明の一適用による、三尖弁−僧帽弁修復処置を模式的に示す図である。
【図７】図７は、本発明の一適用による、図６Ａ〜図６Ｅの三尖弁−僧帽弁修復処置が完了した心臓を模式的に示す図である。
【図８】図８は、本発明の一適用による、多数の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図９】図９は、本発明の一適用による、三尖弁に適用された図８の多数の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１０Ａ】図１０Ａ〜図１０Ｂは、本発明の一適用による、右心室に適用された図８の多数の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａ〜図１０Ｂは、本発明の一適用による、右心室に適用された図８の多数の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１１Ａ】図１１Ａ〜図１１Ｄは、本発明の一適用による、切断ツールを模式的に示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａ〜図１１Ｄは、本発明の一適用による、切断ツールを模式的に示す図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａ〜図１１Ｄは、本発明の一適用による、切断ツールを模式的に示す図である。
【図１１Ｄ】図１１Ａ〜図１１Ｄは、本発明の一適用による、切断ツールを模式的に示す図である。
【図１２Ａ】図１２Ａ〜図１２Ｃは、本発明の一適用による、係合状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａ〜図１２Ｃは、本発明の一適用による、係合状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａ〜図１２Ｃは、本発明の一適用による、係合状態の組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂは、本発明の一適用による、非係合状態の、図１２Ａ〜図１２Ｃの組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂは、本発明の一適用による、非係合状態の、図１２Ａ〜図１２Ｃの組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１４Ａ】図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂは、本発明の一適用による、非係合状態の、図１２Ａ〜図１２Ｃの組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１４Ｂ】図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂは、本発明の一適用による、非係合状態の、図１２Ａ〜図１２Ｃの組織アンカーシステムを模式的に示す図である。
【図１５】図１５は、本発明の一適用による、図１２Ａ〜図１２Ｃの組織アンカーシステムの他の構成を模式的に示す図である。
【図１６Ａ】図１６Ａ〜図１６Ｃは、本発明のそれぞれの適用による、図１２Ａ〜図１４Ｂの組織アンカーシステムのトルク伝達ツールを使用した、図１２Ａ〜図１４Ｂの組織アンカーシステムの組織アンカーの、２つの例示的な配置を模式的に示す図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａ〜図１６Ｃは、本発明のそれぞれの適用による、図１２Ａ〜図１４Ｂの組織アンカーシステムのトルク伝達ツールを使用した、図１２Ａ〜図１４Ｂの組織アンカーシステムの組織アンカーの、２つの例示的な配置を模式的に示す図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａ〜図１６Ｃは、本発明のそれぞれの適用による、図１２Ａ〜図１４Ｂの組織アンカーシステムのトルク伝達ツールを使用した、図１２Ａ〜図１４Ｂの組織アンカーシステムの組織アンカーの、２つの例示的な配置を模式的に示す図である。
【図１７Ａ】図１７Ａ〜図１９は、本発明の一適用による、可撓性テザーを模式的に示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａ〜図１９は、本発明の一適用による、可撓性テザーを模式的に示す図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａ〜図１９は、本発明の一適用による、可撓性テザーを模式的に示す図である。
【図１８Ａ】図１７Ａ〜図１９は、本発明の一適用による、可撓性テザーを模式的に示す図である。
【図１８Ｂ】図１７Ａ〜図１９は、本発明の一適用による、可撓性テザーを模式的に示す図である。
【図１９】図１７Ａ〜図１９は、本発明の一適用による、可撓性テザーを模式的に示す図である。
【図２０Ａ】図２０Ａ〜図２０Ｃは、本発明の一適用による、図１７Ａ〜図１９の可撓性テザーの断面を模式的に示す図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａ〜図２０Ｃは、本発明の一適用による、図１７Ａ〜図１９の可撓性テザーの断面を模式的に示す図である。
【図２０Ｃ】図２０Ａ〜図２０Ｃは、本発明の一適用による、図１７Ａ〜図１９の可撓性テザーの断面を模式的に示す図である。
【図２１Ａ】図２１Ａ〜図２１Ｃは、本発明の一適用による、図１７Ａ〜図１９の可撓性テザーの他の構成を模式的に示す図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａ〜図２１Ｃは、本発明の一適用による、図１７Ａ〜図１９の可撓性テザーの他の構成を模式的に示す図である。
【図２１Ｃ】図２１Ａ〜図２１Ｃは、本発明の一適用による、図１７Ａ〜図１９の可撓性テザーの他の構成を模式的に示す図である。
【図２２】図２２は、本発明の一適用による、図２０Ａ〜図２０Ｃの可撓性テザーの一使用を模式的に示す図である。
【図２３Ａ】図２３Ａ〜図２３Ｂは、本発明の一適用による、図２１Ａ〜図２１Ｃの可撓性テザーの一使用を模式的に示す図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａ〜図２３Ｂは、本発明の一適用による、図２１Ａ〜図２１Ｃの可撓性テザーの一使用を模式的に示す図である。
【図２４Ａ】図２４Ａ〜図２４Ｃは、本発明の一適用による、図２１Ａ〜図２１Ｃに関して上述したテザーの一使用を模式的に示す図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａ〜図２４Ｃは、本発明の一適用による、図２１Ａ〜図２１Ｃに関して上述したテザーの一使用を模式的に示す図である。
【図２４Ｃ】図２４Ａ〜図２４Ｃは、本発明の一適用による、図２１Ａ〜図２１Ｃに関して上述したテザーの一使用を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０２０６】
詳細な説明
図１Ａ〜図１Ｆは、本発明の一適用による、ロック解除状態の組織アンカーシステム１０を模式的に示す図である。図２Ａ〜図２Ｂは、本発明の一適用による、ロック状態の組織アンカーシステム１０を模式的に示す図である。組織アンカーシステム１０は、トルク伝達ツール２０、テザー２２、および組織アンカー２４を含む。トルク伝達ツール２０は、心臓組織に組織アンカー２４を埋め込み、その後、テザー２２を組織アンカー２４にロックして、組織アンカー２４に対するテザー２２の摺動を阻止するように構成されている。典型的には、テザー２２は組織アンカー２４が心臓組織に埋め込まれた後に引っ張られ、テザーが引っ張られた後にテザー２２は組織アンカー２４にロックされる。
【０２０７】
トルク伝達ツール２０は、（ａ）遠位トルク伝達ヘッド３０を含むトルク伝達ケーブル２８、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッド３０の遠位端３４に固定された遠位結合部３２、および（ｃ）遠位ばねデプレッサ３６を含む。
【０２０８】
組織アンカー２４は、（ａ）組織結合部５０、および（ｂ）組織結合部５０の近位部５４に取り付けられた近位アンカーヘッド５２を含む。いくつかの適用のために、組織結合部５０は、心臓組織を穿刺し心臓組織内に螺入する螺旋状組織結合部を含む。いくつかの適用のために、組織結合部５０は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１月９日に出願された、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号に記載されている組織結合部の内の１つ以上の機能を実施するものである。
【０２０９】
アンカーヘッド５２は、軸方向不動シャフト５６およびテザーロッキング機構６８を含む。軸方向不動シャフト５６（図１Ｄ〜図１Ｆに最も良く示されている）は、（ａ）組織結合部５０の近位部５４に対して軸方向に固定された遠位部５８、および（ｂ）近位結合部６２を含む近位端６０を有する。遠位および近位結合部３２および６２は、対応するインターロック面を形成する形状に形成され、それにより遠位トルク伝達ヘッド３０の軸方向不動シャフト５６への結合を容易にする。
【０２１０】
テザーロッキング機構６８は、
・ばね７０（図１Ｄに最も良く示されている）（他の構成要素を明瞭に示すために、ばね７０は図１Ｅ〜図１Ｆには図示しないが、ばねは実際には存在する）、および
・外側テザー固定部８０を含み、外側テザー固定部は、（ａ）それを介してテザー２２を配置する横開口部８２を形成する形状に形成され、（ｂ）少なくとも部分的に径方向に軸方向不動シャフト５６およびばね７０（以下に説明するように設けられている場合は、ならびにハンマーキャップ１００）を取り囲んでいる。いくつかの適用のために、図示のように、外側テザー固定部８０は部分的シリンダを形成する形状に形成されている。
【０２１１】
いくつかの適用のために、ばね７０の少なくとも一部は、図１Ｄに示すように、軸方向不動シャフト５６を径方向に取り囲んでいる。いくつかの適用のために、ばね７０の少なくとも一部は、図１Ｄ、図２Ａ〜図２Ｂ、および図３Ａに示すように、螺旋状であり（たとえば、図１Ｄおよび図２Ａ〜図２Ｂに示すように、ばね全体が螺旋状である）、一方、他の適用のために、ばね７０は、図３Ｂ〜図３Ｅを参照して後述するように、非螺旋状である。
【０２１２】
組織アンカーシステム１０は、以下の状態になるように構成されている：
・（ａ）遠位および近位の結合部３２および６２が互いにかみ合うように結合され、（ｂ）遠位ばねデプレッサ３６がばね７０を軸方向に圧縮された状態に抑制し、ばね７０がテザー２２の横開口部８２を介した摺動を阻止しない、図１Ａ〜図１Ｆに示す、ロック解除状態、および
・（ｂ）遠位および近位の結合部３２および６２が互いに結合されておらず、（ｂ）遠位ばねデプレッサ３６がばね７０を軸方向に圧縮された状態に抑制しておらず、（ｃ）ばね７０が軸方向に拡張した状態であり、ばね７０が、テザー２２を横開口部８２の周囲８４に対して、および／または、外側テザー固定部８０の内側面に対してなど、外側テザー固定部８０に対して押圧することにより横開口部８２を介したテザー２２の摺動を阻止する、図２Ａ〜図２Ｂに示す、ロック状態。
【０２１３】
組織アンカーシステム１０がロック解除状態である場合、テザーロッキング機構６８もまたロック解除状態であり、この状態ではばね７０は横開口部８２を介したテザー２２の摺動を阻止しない。組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザーロッキング機構６８もまたロック状態であり、この状態ではばね７０は、テザー２２を横開口部８２の周囲８４に対して、および／または、外側テザー固定部８０の内側面に対してなど、外側テザー固定部８０に対して押圧することにより横開口部８２を介したテザー２２の摺動を阻止する。
【０２１４】
組織アンカーシステム１０はロック解除状態で心臓内に前進する。組織アンカー２４は、組織アンカーシステム１０がロック解除状態である間、トルク伝達ケーブル２８を用いて、心臓組織に埋め込まれる。組織アンカー２４が埋め込まれた後、テザー２２に張力が印加される。その後、トルク伝達ケーブル２８（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）が組織アンカー２４の軸方向不動シャフト５６から分離され、それによりばね７０が拡張してテザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧することが可能となる。この押圧により、図５Ｃおよび図６Ｅを参照して後述するように、テザー２２が組織アンカー２４に対してロックされ、組織アンカー２４と１つ以上の他の埋め込まれた組織アンカーとの間の距離および張力が維持される。あるいは、組織アンカーシステム１０は、対象者の心臓以外の組織に組織アンカー２４を埋め込むために使用され、この場合、組織アンカーシステム１０は、対象者の身体内の他の位置に前進させる。
【０２１５】
トルク伝達ケーブル２８（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）は、したがって、以下の２つの機能を果たす：
・組織アンカー２４に回転力を印加することによって、心臓組織内に組織アンカー２４を埋め込むこと、および
・組織アンカーシステム１０をロック解除状態に維持して、テザー２２が組織アンカー２４に対して摺動可能となり、テザーへの張力の印加（および必要に応じて調節）を可能にすること。
【０２１６】
同様に、トルク伝達ケーブル２８（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）を組織アンカー２４のアンカーヘッド５２の軸方向不動シャフト５６から分離することにより、同時に、（１）組織アンカー２４を解放し、（２）組織アンカーシステムをロック状態に切り替える。
【０２１７】
いくつかの適用のために、図１Ａ〜図１Ｃおよび図２Ａ〜図２Ｂに示すように、アンカーヘッド５２はさらに、ばね７０に固定され、ばね７０の近位端１０４を含むばね７０の少なくとも一部１０２を覆うハンマーキャップ１００を含む。（他の構成要素を明瞭に示すために、ハンマーキャップ１００は図１Ｄ〜図１Ｆには図示しないが、ハンマーキャップは任意で存在する。）組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、ばね７０は、ハンマーキャップ１００を横開口部８２の周囲８４に対して、および／または、外側テザー固定部８０の内側面に対してなど、外側テザー固定部８０に対して押圧することによって、テザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧する。ハンマーキャップ１００は、ばね７０でテザー２２のもつれを阻止してもよい。さらに、ハンマーキャップはねじの少なくとも一部を取り囲み、それによりばねをアンカーヘッドに結合するため、ハンマーキャップ１００を提供することにより、ばね７０の遠位端をアンカーヘッド５２に溶接する必要をなくしてもよい。いくつかの適用のために、テザー２２はハンマーキャップ１００が外側テザー固定部８０から近位に抜け出るのを防止する。あるいはまたはさらに、いくつかの適用のために、外側テザー固定部８０の内側面から径方向内方に延びる、１つ以上の小さなピン１０８（図２Ａに示す）を提供し、ピンはハンマーキャップが外側テザー固定部から近位に抜け出るのを防止する。
【０２１８】
いくつかの適用のために、組織アンカーシステム１０はさらに、ロックワイヤ１１０を含む。トルク伝達ケーブル２８（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）、遠位結合部３２、近位結合部６２、および軸方向不動シャフト５６は、それらを貫通するそれぞれの導管７２、７４、７６、および７８を形成する形状に形成され、それらの導管は互いに対して放射状にかつ組織アンカー２４と同軸に配置される。組織アンカーシステム１０がロック解除状態である場合、ロックワイヤ１１０の一部が導管内に配置され、これにより遠位および近位の結合部３２および６２同士の結合が分離されるのを阻止する。ロックワイヤ１１０の一部を導管から近位に引いて取り除くことにより、遠位および近位の結合部３２および６２同士の結合を分離することが可能になる。
【０２１９】
いくつかの適用のために、ロックワイヤ１１０は鋭利な遠位先端７２７を形成する形状に形成されている。これらの適用のために、組織結合部５０は典型的には螺旋状であり、ロックワイヤ１１０はまず、螺旋によって形成される導管内に取り外し可能に配置される。組織結合部５０が組織に螺入されるにつれて、ロックワイヤ１１０はアンカーと一緒に組織内の一定の深さまで組織内に侵入し前進する。いくつかの適用のために、ロックワイヤが一定の深さまで侵入すると、ロックワイヤは僅かに引き戻される。典型的には、組織結合部５０が完全に埋め込まれた後、ロックワイヤ１１０は組織から完全に引き抜かれ、対象者の身体内から取り除かれる。任意に、組織結合部の組織内への挿入を開始する前に組織結合部が組織の表面上を摺動することを阻止するために、組織結合部５０の挿入前でも、ロックワイヤ１１０の鋭利な遠位先端７２７を組織内に僅かに挿入する。
【０２２０】
いくつかの適用のために、組織アンカー２４を埋め込んだ後、特にテザー２２を引っ張る間、テザー２２への回動の自由度を提供するために、外側テザー固定部８０は組織結合部５０および軸方向不動シャフト５６に対して回転可能である。この回動の自由度によりテザーがアンカーヘッド周りに巻き付くのを阻止し、テザーの他の組織アンカーに対する理想的な方向付けを容易にする。
【０２２１】
いくつかの適用のために、外側テザー固定部８０は、少なくとも１ｍｍ、６ｍｍ以下、および／または、１ｍｍ〜６ｍｍの外径を有する。いくつかの適用のために、組織アンカー２４は、少なくとも２ｍｍ、８ｍｍ以下、および／または、２ｍｍ〜８ｍｍの外径を有する。
【０２２２】
次に、本発明の一適用による、組織アンカー１２４を模式的に示す図である、図３Ａを参照する。以下に説明すること以外は、組織アンカー１２４は大略的に組織アンカー２４と同様であり、本明細書で説明するいずれの適用においても、組織アンカー２４の代わりに組織アンカーシステム１０に使用してもよい。組織アンカー１２４は、図３Ａに示すように、組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザー２２を横開口部８２の周囲８４に対して、および／または、外側テザー固定部８０の内側面に対してなど、外側テザー固定部８０に対して押圧する、近位面１２８を提供する形状に形成された、ばね１２６を含む。典型的には、ばね１２６の近位面１２８を提供しない少なくとも一部は螺旋状である。いくつかの適用のために、近位面１２８は円形である。近位面１２８は、組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧するハンマーヘッドとして機能してもよい。
【０２２３】
次に、それぞれ、本発明の一適用による、ロック解除状態およびロック状態の組織アンカー１３４を模式的に示す図である、図３Ｂ〜図３Ｃを参照する。以下に説明すること以外は、組織アンカー１３４は大略的に組織アンカー２４と同様であり、本明細書で説明するいずれの適用においても、組織アンカー２４の代わりに組織アンカーシステム１０に使用してもよい。組織アンカー１３４は、（ａ）弾性バンド１３８を含むばね１３６、および（ｂ）ハンマー部１４０を含む。ハンマー部１４０は、図３Ｃに示すように、組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザー２２を横開口部８２の周囲８４に対して、および／または、外側テザー固定部８０の内側面に対してなど、外側テザー固定部８０に対して押圧する、近位面１４２を提供する形状に形成されている。ばね１３６の弾性バンド１３８およびハンマー部１４０は、弾性バンド１３８がハンマー部１４０の遠位端部に近位方向の力を印加するように構成されている。いくつかの適用のために、近位面１４２は円形である。近位面１４２は、組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧するハンマーヘッドとして機能してもよい。
【０２２４】
次に、それぞれ、本発明の一適用による、ロック解除状態およびロック状態の組織アンカー１４４を模式的に示す図である、図３Ｄ〜図３Ｅを参照する。以下に説明すること以外は、組織アンカー１４４は大略的に組織アンカー２４と同様であり、本明細書で説明するいずれの適用においても、組織アンカー２４の代わりに組織アンカーシステム１０に使用してもよい。組織アンカー１４４は、（ａ）拡張可能な材料１４８を含むばね１４６、および（ｂ）ハンマー部１５０を含む。たとえば、拡張可能な材料１４８は、材料の技術分野において公知の、拡張可能なエラストマー材料、発泡体（たとえば、発泡シリコーン）、またはスポンジを含んでもよい。ハンマー部１５０は、図３Ｅに示すように、組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザー２２を横開口部８２の周囲８４に対して、および／または、外側テザー固定部８０の内側面に対してなど、外側テザー固定部８０に対して押圧する、近位面１５２を提供する形状に形成されている。ばね１４６の拡張可能な材料１４８およびハンマー部１５０は、拡張可能な材料１４８がハンマー部１５０の遠位端部に近位方向の力を印加するように構成されている。いくつかの適用のために、近位面１４２は円形である。近位面１５２は、組織アンカーシステム１０がロック状態である場合、テザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧するハンマーヘッドとして機能してもよい。
【０２２５】
次に、本発明のそれぞれの適用による、テザー２２の摩擦向上機能を模式的に示す図である、図４Ａ〜図４Ｅを参照する。これらの機能は、本明細書に説明するいずれの構成においてもテザー２２と使用してよい。摩擦向上機能は、組織アンカーシステム１０がロック状態である（およびテザーロッキング機構６８がロック状態である）場合、テザーと外側テザー固定部８０との間の摩擦を高める。いくつかの適用のために、これらの摩擦向上機能は外側テザー固定部８０の横開口部８２を介したテザー２２の一方向ラチェットを可能にする。
【０２２６】
これらの構成において、テザー２２は典型的には、テザー２２に沿って間隔（Ｉ）を空けて複数の固定突出部１６０が形成され、突出部は摩擦向上機能として機能する。いくつかの適用のために、テザー２２に沿った固定突出部１６０の平均的な間隔は、少なくとも１ｍｍ、１８ｍｍ以下、および／または、１ｍｍ〜１８ｍｍ、たとえば、少なくとも３ｍｍ、１８ｍｍ以下、および／または、３ｍｍ〜１８ｍｍである。いくつかの適用のために、固定突出部１６０の外径は、少なくとも０．３ｍｍ（たとえば、少なくとも１ｍｍなど、少なくとも０．４ｍｍ）、６ｍｍ以下（１．２５ｍｍ以下など）、および／または、０．４ｍｍ〜１．２５ｍｍなど、０．３ｍｍ〜６ｍｍである。外径は典型的には、横開口部８２の最大寸法未満である。いくつかの適用のために、テザー２２は２個〜２０個の固定突出部１６０を含む。
【０２２７】
いくつかの適用のために、突出部１６０はそれぞれ、図４Ａに示すように、テザー２２上のシリンダ１６８を含む。いくつかの適用のために、突出部１６０は、図４Ｂに示すように、テザー２２上のそれぞれの結び目１７０によって形成されている。いくつかの適用のために、突出部１６０は、図４Ｃに示すように、テザー２２上のそれぞれの円錐体１７２を含み、この構成は、外側テザー固定部８０を介したテザーの順方向の移動を許可しつつ、後退方向の移動を制限するようにしてもよい。いくつかの適用のために、突出部１６０は、図４Ｄに示すように、テザー２２上のそれぞれの目盛り１７４を含む。いくつかの適用のために、突出部１６０は、図４Ｅに示すように、テザー２２上のそれぞれのビード１７６を含む。図４Ａ、図４Ｃ、図４Ｄ、および図４Ｅを参照して説明する適用のいくつかのために、突出部が含む構成要素は、テザーの外面に圧着されている。図４Ａ、図４Ｃ、図４Ｄ、および図４Ｅを参照して説明する適用のいくつかのために、突出部１６０は、特にテザー２２に張力を印加する間、突出部１６０を横開口部８２を介して前進させる際に、ユーザへのＸ線透視のフィードバックを向上する放射線不透過性材料を含む。
【０２２８】
次に、本発明の一適用による、右心房２００内で組織アンカーシステム１０を使用した三尖弁修復処置を模式的に示す図である、図５Ａ〜図５Ｄを参照する。処置は、弁引張インプラントシステム２０２を使用して実施される。弁引張インプラントシステム２０２は、図１Ａ〜図４Ｅを参照して上述したように、トルク伝達ツール２０、テザー２２、および組織アンカー２４を含む、組織アンカーシステム１０を含む。この処置において、組織アンカー２４は第２の組織アンカー２４として機能する。弁引張インプラントシステム２０２はさらに、典型的には、心筋組織を穿刺し心筋組織内に螺入する螺旋状組織結合部を含む、第１の組織アンカー２０４を含む。いくつかの適用のために、第１の組織アンカー２０４は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１月９日に出願された、国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号に記載されている１つ以上の組織アンカーの技術を実施するものである。あるいは、第１の組織アンカー２０４は、心筋組織の一部を把持し圧搾して、心筋組織を穿刺しない、クリップ、ジョー、またはクランプを含む。いくつかの適用のために、第１の組織アンカー２０４のヘッド２０８は、組織アンカーを埋め込んだ後にテザー２２への回動の自由度を提供するために、組織アンカー２４の螺旋状組織結合部２１２に対して回転するように構成されたインターフェース２１０を含む。テザー２２は、典型的には、テザー２２がインターフェース２１０に対して摺動不可能となるようにインターフェース２１０に固定されている。
【０２２９】
弁引張インプラントシステム２０２はさらに、カテーテル２０６および第１の組織アンカー２０４を供給するためのツールを含む。いくつかの適用のために、ツールは、参照により本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開公報第ＷＯ２０１３／０１１５０２号の図２１および図２２Ａ〜図２２Ｄを参照して記載されている技術に、必要な変更を加えて実施するものである。いくつかの適用のために、カテーテル２０６は、カテーテルの技術分野において公知のかじ取り機構を含む。
【０２３０】
弁引張インプラントシステム２０２は典型的には、（ａ）下肢の静脈を介して、下大静脈２７４を通して、右心房２００内へ、（ｂ）尺側皮静脈を介して、上大静脈２７６を通る鎖骨下静脈を通して、右心房２００内へ、または（ｃ）外頸静脈を介して、上大静脈２７６を通る鎖骨下静脈を通して、右心房２００内へなど、ガイドワイヤの支援によってカテーテル２０６を介して、対象者の脈管構造を通して、経カテーテル的に血管内に（典型的には経皮的に）導入される。処置は、典型的には、Ｘ線透視法、経食道的、経胸壁心エコー法、ＩＣＥ、および／または、心エコー検査など、撮像の支援により実施される。処置は、本願の被譲渡人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１２／００３５７１２号にその図１Ａ〜図１Ｄを参照して記載されている技術に、必要な変更を加えて使用して、実施されてもよい。
【０２３１】
図５Ａに示すように、第１の組織アンカー２０４は第１の心房部位２９２に埋め込まれる。典型的には、第１の心房部位２９２は、三尖弁２０７の弁輪２８３、および三尖弁２０７の弁輪２８３の上方の右心房２００の壁部から成る部位群から選択される。いくつかの適用のために、第１の心房部位２９２は、右心房から見て、（ａ）後中隔部心筋交連２１７に対して１ｃｍ中隔の（すなわち、右回りの）位置である弁輪上の一点にまたは一点に対して左回りの位置、および（ｂ）前後方向交連（ＡＰＣ）３２４に対して１ｃｍ前方の（すなわち、左回りの）位置である弁輪上の一点にまたは一点に対して右回りの位置である位置に周方向に対応する、弁輪２８３上の部位の１ｃｍ以内に配置されている。いくつかの適用のために、この位置は、（ａ）後中隔部心筋交連２１７の位置、（ｂ）前後方向交連３２４の位置、または（ｃ）後尖２８４に沿った位置であり、言い換えると、この位置は、右心房から見て、（ａ）後中隔部心筋交連２１７の位置またはこれに対して左回りの位置、および（ｂ）前後方向交連３２４の位置またはこれに対して右回りの位置である。たとえば、この位置は以下の位置であってよい：
・図５Ａに示す、三尖弁２０７の後尖２８４の周方向中間点２１９、
・後中隔部心筋交連２１７（構成は図示せず）、または
・前後方向交連３２４（構成は図示せず）。
【０２３２】
上述の解剖学上の部位から１ｃｍの方向は、弁輪周りの周方向、弁輪２８３の上方の右心房２００の壁部の上方向、または弁輪周りの周方向と心房の壁部の上方向との組み合わせのいずれかであってもよい。
【０２３３】
あるいは、いくつかの適用のために、第１の組織アンカー２０４は、弁の高さより下方の心室の部位、典型的には弁の高さより３ｃｍ下方までの位置に埋め込まれる。この場合、テザー２２は、弁の交連など、三尖弁２０７を通過してもよい。
【０２３４】
第１の組織アンカー２０４が第１の心房部位２９２に埋め込まれた後、埋め込みツールは対象者の身体から取り外され、典型的にはカテーテル２０６を本来の位置に残す。
【０２３５】
対象者の身体の外側で、医師はテザー２２の自由端２１３を、第２の組織アンカー２４の外側テザー固定部８０の横開口部８２に、その後、組織アンカーシステム１０の伝達管２１４の内腔へ通す（図５Ｂに示す）。テザー２２はこのように、第１および第２の組織アンカー２０４および２４を結合する。弁引張インプラントシステム２０２は、カテーテル２０６を介したアンカー同士のこの遠隔結合を可能にする。
【０２３６】
図５Ｂに示すように、第２の組織アンカー２４は、トルク伝達ツール２０のトルク伝達ケーブル２８を使用して、第２の心房部位２９３に埋め込まれる。第２の組織アンカー２４およびトルク伝達ケーブル２８を含む組織アンカーシステム１０は、テザー２２上を伝達管２１４を介して導入され、それ自体はカテーテル２０６を介して前進させられる。組織アンカーシステム１０は、図１Ａ〜図１Ｆを参照して上述したように、ロック解除状態で導入される（テザーロッキング機構６８もロック解除状態である）。第２の心房部位２９３は、弁輪２８３、および弁輪２８３の上方の右心房２００の壁部から成る部位群から選択される。いくつかの適用のために、第２の心房部位２９３は、右心房から見て、（ａ）中隔前方交連（ＳＡＣ）２９０に対して１ｃｍ中隔の（すなわち、左回りの）位置である弁輪上の一点にまたは一点に対して右回りの位置、および（ｂ）前後方向交連（ＡＰＣ）３２４に対して１ｃｍ後方の（すなわち、右回りの）位置である弁輪上の一点にまたは一点に対して左回りの位置である位置に周方向に対応する、弁輪２８３上の部位の１ｃｍ以内に配置されている。いくつかの適用のために、この位置は、（ａ）中隔前方交連（ＳＡＣ）２９０の位置、（ｂ）前後方向交連（ＡＰＣ）３２４の位置、または（ｃ）前尖２８６に沿った位置であり、言い換えると、この位置は、右心房から見て、（ａ）中隔前方交連（ＳＡＣ）２９０の位置またはこれに対して右回りの位置、および（ｂ）前後方向交連（ＡＰＣ）３２４の位置またはこれに対して左回りの位置である。たとえば、この位置は以下の位置であってよい：
・図５Ｂに示す、前尖２８６の周方向中間点２２１、
・中隔前方交連２９０（構成は図示せず）、または
・前後方向交連３２４（構成は図示せず）。
【０２３７】
上述の解剖学上の部位から１ｃｍの方向は、弁輪周りの周方向、弁輪２８３の上方の右心房２００の壁部の上方向、または弁輪周りの周方向と心房の壁部の上方向との組み合わせのいずれかであってもよい。
【０２３８】
第１および第２の心房部位２９２および２９３の位置は、上大静脈２７６からのアプローチを用いる場合などは、逆にしてもよい。
【０２３９】
第２の組織アンカー２４は、（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）トルク伝達ケーブル２８を回転させることによって、第２の心房部位２９３に埋め込まれる。
【０２４０】
三尖弁の開口部の大きさは、逆流を減少させるようにテザー２２を引っ張ることによって縮小される。かかる引っ張りは、テザー２２の一部が第２の組織アンカー２４の外側テザー固定部８０の横開口部８２を介して引っ張られるように、テザー２２の自由端２１３を近位に引っ張ることによって実施してもよい。組織アンカーシステム１０は、この張力の印加を遠隔で、すなわち、カテーテル２０６を介して行うことを可能にする。
【０２４１】
図５Ｃに示すように、張力が印加されると、（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）トルク伝達ケーブル２８は、ロックワイヤ１１０を取り除くことなどにより、第２の組織アンカー２４の軸方向不動シャフト５６から分離される。その結果、ばね７０が拡張し、テザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧する。この押圧により、テザー２２を組織アンカー２４に対してロックすることによって、組織アンカーシステム１０をロック状態に切り替える（およびテザーロッキング機構６８をロック状態に切り替える）。かかるロッキングにより、第２の組織アンカー２４と第１の組織アンカー２０４との間の距離および張力を維持する。
【０２４２】
図５Ｄに示すように、テザー２２を引っ張った後、テザー２２の余剰部分２９４が右心房２００内で緩んだまま残る。この余剰部分が心房内で自由に動く状態のままにすることは典型的には望ましくない。いくつかの適用のために、テザー２２の余剰部分２９４は、当該技術分野において公知の胸腔鏡用はさみなどの、切断ツール４９８を使用して、切断され、心房から取り除かれる。あるいは、余剰部分は図１１Ａ〜図１１Ｄを参照して以下に説明する切断ツール６００を使用して切断される。またあるいは、いくつかの適用のために、余剰部分２９４は、下大静脈２７４、上大静脈２７６、または冠静脈洞などの、右心房２００の脈管構造内の所望の配置に固定される。
【０２４３】
弁引張インプラントシステム２０２により、第１および第２のアンカー２０４および２４を別々に供給し、その後、本来の位置で結合することが可能になる。これにより、操作者の処置が簡素化され、固定位置へのより簡便なアクセスを提供する可能性のある、経大腿、経頚静脈、経橈骨動脈または経心尖のアプローチなどの、２つ以上の異なる血管からのアプローチを可能にする。
【０２４４】
弁引張インプラントシステム２０２および組織アンカーシステム１０を、三尖弁を再構築するために使用されるものとして上述したが、図８を参照して後述するように、多数の組織アンカーシステム４００などを使用して（たとえば、複数の組織アンカーを後方の弁輪に沿って埋め込んで）、必要な変更を加えて、僧帽弁を再構築するためにも使用してよい。
【０２４５】
次に、本発明の一適用による、三尖弁−僧帽弁修復処置を模式的に示す図である、図６Ａ〜図６Ｅを参照する。この処置において、三尖弁および僧帽弁の両方を、心房中隔を貫通するテザーを使用して、両方の弁に亘り同時に張力を印加することにより、修復する。
【０２４６】
いくつかの適用のために、処置は、図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した、弁引張インプラントシステム２０２を使用して実施される。あるいは、他の組織アンカーおよび／またはテザー引張技術を使用してもよい。弁引張インプラントシステム２０２を使用する適用のために、図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述したように、組織アンカー２４は第２の組織アンカー２４として機能し、弁引張インプラントシステム２０２は第１の組織アンカー２０４をさらに含む。あるいは、図１２Ａ〜図１４Ｂを参照して後述するように、組織アンカー７２４を、または他の組織アンカーを、第１の組織アンカーとして使用してもよい。弁引張インプラントシステム２０２は典型的には、（ａ）下肢の静脈を介して、下大静脈を通して、右心房２００内へ、（ｂ）尺側皮静脈を介して、上大静脈を通る鎖骨下静脈を通して、右心房２００内へ、または（ｃ）外頸静脈を介して、上大静脈を通る鎖骨下静脈を通して、右心房２００内へなど、ガイドワイヤの支援によってカテーテル２０６を介して、対象者の脈管構造を通して、経カテーテル的に血管内に（典型的には経皮的に）導入される。処置は、典型的には、Ｘ線透視法、経食道的、経胸壁心エコー法、ＩＣＥ、および／または、心エコー検査など、撮像の支援により実施される。処置は、上述の米国特許出願公開第２０１２／００３５７１２号にその図１Ａ〜図１Ｄを参照して記載されている技術に、必要な変更を加えて使用して、実施されてもよい。
【０２４７】
カテーテル２０６が右心房２００内に導入された後、心房中隔３０２の中隔部位３０４を貫通する開口部３００が形成され、この開口部は典型的には、卵円窩から少なくとも１０ｍｍなどの、卵円窩から少なくとも５ｍｍである（図７に示す）。
【０２４８】
図６Ａに示すように、第１の組織アンカー２０４を左心房３０８の左心房部位３０６に血管内で前進させ、部位は僧帽弁３１０の弁輪上の僧帽弁輪部位３０７、および僧帽弁輪部位の上方の左心房３０８の壁部から成る部位群から選択される。典型的には、第１の組織アンカー２０４を左心房３０８内に前進させるために、カテーテル２０６を開口部３００を介して前進させる。カテーテル２０６を介して内側管３０５を前進させてもよく、内側管３０５を介して伝達ツールを前進させてもよい。
【０２４９】
図６Ｂに示すように、第１の組織アンカー２０４は左心房部位３０６に埋め込まれる。いくつかの適用のために、僧帽弁輪部位３０７は僧帽弁の後尖３１２に周方向に対応している。たとえば、僧帽弁輪部位３０７は、後尖３１２の外側弁帆（Ｐ１）３１３の１ｃｍ以内および／または中央弁帆（Ｐ２）３１４の１ｃｍ以内の僧帽弁の弁輪部位に周方向に対応していてもよい。あるいは、第１の組織アンカー２０４は、心臓の左側壁を中隔に移動させるための固定部位として使用できる、心臓、心房、弁輪、乳頭部の左側の側壁または心臓もしくは弁の左側のあらゆる他の構造体のあらゆる部位に埋め込まれる。
【０２５０】
内側管３０５は、これを使用する場合は、カテーテル２０６から取り外され、カテーテル２０６を右心房２００へ後退させる。上述のように、対象者の身体の外側で、医師はテザー２２の自由端２１３を、第２の組織アンカー２４の外側テザー固定部８０の横開口部８２に、その後、組織アンカーシステム１０の伝達管２１４の内腔に通す（図５Ｂに示す）。テザー２２はこのように第１および第２の組織アンカー２０４および２４を結合する。弁引張インプラントシステム２０２は、カテーテル２０６を介したアンカー同士のこの遠隔結合を可能にする。
【０２５１】
図６Ｃに示すように、第２の組織アンカー２４およびトルク伝達ケーブル２８を含む組織アンカーシステム１０は、テザー２２上を伝達管２１４を介して血管内に導入され、システム自体がカテーテル２０６を介して前進する。組織アンカーシステム１０は、図１Ａ〜図１Ｆを参照して上述したように、ロック解除状態で導入される（テザーロッキング機構６８もロック解除状態である）。伝達管２１４の遠位端、および第２の組織アンカー２４は、三尖弁２０７の弁輪上の三尖弁輪部位３２２、および三尖弁輪部位３２２の上方の右心房２００の壁部から成る部位群から選択される右心房２００の右心房部位３２０に進められる。いくつかの適用のために、三尖弁輪部位３２２は、右心房から見て、（ａ）三尖弁２０７の前後方向交連（ＡＰＣ）３２４に対して２ｃｍ前方（すなわち、左回り）の三尖弁輪上の一点の位置または一点に対して右回りの位置、および（ｂ）三尖弁２０７の後中隔部心筋交連２１７の位置または後中隔部心筋交連に対して１ｃｍ左回りの位置である、三尖弁の弁輪部位に周方向に対応している。あるいは、弁輪部位は、（ａ）中隔前方交連（ＳＡＣ）２９０の位置または中隔前方交連に対して右回りの位置、および（ｂ）後中隔部心筋交連２１７の位置または後中隔部心筋交連に対して左回りの位置である。あるいは、第２の組織アンカー２４は、心臓の右側壁を中隔に移動させるための固定部位として使用できる、心臓、心房、弁輪、乳頭部の右側の側壁または心臓もしくは弁の右側のあらゆる他の構造体のあらゆる部位に埋め込まれる。
【０２５２】
図６Ｄに示すように、第２の組織アンカー２４は、（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）トルク伝達ケーブル２８を回転させることによって三尖弁輪部位３２２に埋め込まれる。
【０２５３】
三尖弁の開口部の寸法および僧帽弁の開口部の寸法は、テザー２２を引っ張ることによって左心房部位３０６および右心房部位３２０を接近させることによって縮小され、それにより逆流を減少させる。かかる引っ張りは、図６Ｄに矢印で示すように、テザー２２の一部が第２の組織アンカー２４の外側テザー固定部８０の横開口部８２を介して引っ張られるように、テザー２２の自由端２１３を近位に引っ張ることによって実施してもよい。組織アンカーシステム１０は、遠隔による、すなわち、カテーテル２０６を介したこの張力の印加を可能にする。
【０２５４】
図６Ｅに示すように、張力が印加されると、（遠位トルク伝達ヘッド３０を含む）トルク伝達ケーブル２８は、ロックワイヤ１１０を取り除くことなどにより、第２の組織アンカー２４の軸方向不動シャフト５６から分離される。その結果、ばね７０が拡張し、テザー２２を外側テザー固定部８０に対して押圧する。この押圧により、テザー２２を第２の組織アンカー２４に対してロックすることによって、組織アンカーシステム１０をロック状態に切り替える（およびテザーロッキング機構６８をロック状態に切り替える）。かかるロッキングにより、第２の組織アンカー２４と第１の組織アンカー２０４との間の距離および張力を維持する。
【０２５５】
図５Ｄを参照して上述したように、テザー２２を引っ張った後、テザー２２の余剰部分２９４が右心房２００内で緩んだまま残る。この余剰部分が心房内で自由に動く状態のままにすることは典型的には望ましくない。いくつかの適用のために、テザー２２の余剰部分２９４は、当該技術分野において公知の胸腔鏡用はさみなどの、切断ツール４９８を使用して、切断され、心房から取り除かれる。あるいは、余剰部分は図１１Ａ〜図１１Ｄを参照して以下に説明する切断ツール６００を使用して切断される。またあるいは、いくつかの適用のために、余剰部分は、下大静脈２７４、上大静脈２７６、または冠静脈洞などの、右心房２００の脈管構造内の所望の配置に固定される。
【０２５６】
いくつかの適用のために、図６Ａ〜図６Ｅを参照して上述したように、第１の組織アンカー２０４を埋め込んだ後に、第２の組織アンカー２４を右心房部位３２０へ血管内で前進させる。あるいは、いくつかの適用のために、第２の組織アンカー２４を埋め込んだ後に、第１の組織アンカー２０４を左心房部位３０６へ血管内で前進させる。たとえば、第２の組織アンカー２４にあらかじめ通したテザー２２を用いた、複数アンカー伝達ツールを使用してもよい。
【０２５７】
次に、本発明の一適用による、図６Ａ〜図６Ｅの三尖弁−僧帽弁修復処置が完了した（テザー２２を両心房に亘り埋め込んだ後の）心臓を模式的に示す図である、図７を参照する。図面からわかるように、テザー２２は心房中隔３０２の中隔部位３０４を貫通する開口部３００を通過している。典型的には、中隔部位３０４は、卵円窩３３０から少なくとも１０ｍｍなどの、卵円窩から少なくとも５ｍｍである。典型的には、中隔部位３０４は、２次中隔および／または１次中隔の近傍またはこれらの位置など、図７に示すように、卵円窩３３０に対して前方の位置、および／または、卵円窩に対して頂上の位置、および／または、卵円窩から大動脈に向かう位置である。請求項を含む本願において、「に対して頂上」とは、「心臓の頂点に向かう方向に」を意味する。
【０２５８】
典型的には、中隔部位３０４は、冠静脈洞開口部に対して、少なくとも３ｍｍ、２０ｍｍ以下、および／または、３ｍｍ〜２０ｍｍ（たとえば、１０ｍｍ）上方でかつ前方、および／または、大動脈に対して、少なくとも３ｍｍ、１５ｍｍ以下、および／または、３ｍｍ〜１５ｍｍ（たとえば、５ｍｍ）後方である。
【０２５９】
図６Ｅおよび図７を参照する。開口部３００の位置は、組織アンカーが埋め込まれ、テザー２２が引っ張られた後に、心房中隔３０２の開口部３００におけるテザー２２の角度が理想的には可能な限り１８０度に近くなるように選択される。実際には、この角度は、少なくとも１３５度、または少なくとも１５０度、および／または、１８０度未満など（言い換えると、テザーは開口部３００を通過する際、直線状ではない）、１７０度未満、たとえば、１４０度〜１５０度などの１５０度以下など、心房中隔に過度の押圧力がかかることを避けるために、少なくとも１２０度とすべきである。したがって、開口部３００の位置は、心房中隔に対して上方過ぎず、後方過ぎない位置とすべきであり、たとえば、卵円窩３３０の位置であってはならない。開口部３００におけるテザー２２の角度の頂点３５０は、典型的には（図６Ｅからわかるように）少なくとも部分的に後方に、少なくとも部分的に上方に、および／または、（図７からわかるように）少なくとも部分的に頂上から離れる方向に向いている。
【０２６０】
いくつかの適用のために、（図７に模式的に示すように）引っ張られたテザー２２を心臓の横断面上３５２に投影された場合は、投影された状態の角度（図６Ｅおよび図７にα（アルファ）と示す）は、少なくとも１３５度などの、少なくとも１２０度になる。理想的には、投影された状態の角度は可能な限り１８０度に近い角度であるが、実際には、投影された状態の角度は、１７０度以下、典型的には１４０度〜１５０度など、典型的には１８０度未満である（すなわち、テザー２２は直線状ではない）。
【０２６１】
いくつかの適用のために、（図７に模式的に示すように）引っ張られたテザー２２を心臓の冠状面３５４上に投影された場合は、投影された状態の角度（図７にβ（ベータ）と示す）は、少なくとも１３５度、たとえば、少なくとも１４０度などの、少なくとも１２０度になる。理想的には、投影された状態の角度は可能な限り１８０度に近い角度であるが、実際には、投影された状態の角度は、１７０度以下、典型的には１５０度〜１７０度など、典型的には１８０度未満である（すなわち、テザー２２は直線状ではない）。
【０２６２】
いくつかの適用のために、図７に示すように、（ａ）左心房３０８内の心房中隔３０２（頂点３４０）の開口部３００と第１の組織アンカー２０４との間の引っ張られたテザー２２の一部３４２および（ｂ）僧帽弁３１０の弁輪によって形成される平面３４４は、３０度未満の角度γ（ガンマ）を形成する。同様に、いくつかの適用のために、図７に示すように、（ａ）右心房２００内の心房中隔３０２（頂点３４０）の開口部３００と第２の組織アンカー２４との間の引っ張られたテザー２２の一部３４６および（ｂ）三尖弁２０７の弁輪によって形成される平面３４８は、３０度未満の角度δ（デルタ）を形成する。
【０２６３】
いくつかの適用のために、図６Ａ〜図６Ｅを参照して説明した処置はさらに、心房中隔３０２の開口部３００内に、貫通する開口部を形成する形状に形成された環状補強部３６０を配置することを含む。補強部３６０は典型的には、第１の組織アンカー２０４を埋め込んだ後で、かつ第２の組織アンカー２４を埋め込む前に、供給されて配置される。たとえば、補強部３６０はバルーン拡張型デバイスを使用して供給されてもよく、あるいは補強部３６０は自己拡張型であってもよい。テザー２２は補強部３６０の開口部を通過する。補強部３６０は典型的には環状である。
【０２６４】
補強部３６０は心房中隔３０２の開口部３００に対するテザー２２の押圧力を分散し、それによりテザーによる切断などによって生じる心房中隔への損傷を防止してもよい。いくつかの適用のために、補強部３６０は一方向に対してより硬くなっており、より硬い方向を頂点３５０から遠いほうに面するようにして、すなわち、テザー２２が心房中隔３０２の開口部３００に対して最大の押圧力を印加する方向に向けて、心房中隔３０２の開口部３００に配置される。補強部３６０はまた、任意で、開口部からカテーテル２０６を引き出すときに、心房中隔３０２の開口部３００を閉じる、および／または、開口部３００の大きさを縮小するように構成されていてもよい。たとえば、補強部３６０の径方向内側面は、組織成長を促進するように構成された材料を含んでいてもよい。
【０２６５】
いくつかの適用のために、環状補強部３６０は、ロック状態においてテザー２２が環状補強部３６０を介して摺動することを阻止するように構成されたロッキング機構を含む。ロッキング機構は、上述のように、テザー２２が引っ張られた後に、ロック解除状態からロック状態に切り替えられる。このロッキングにより、心房中隔３０２の開口部３００と第１および第２の組織アンカーとの間のそれぞれの距離を固定し、房室弁の内の１つの弁輪の拡張および他の房室弁の大きさの対応する縮小を阻止する効果が得られる。典型的には、テザー２２の負荷の少なくとも７５％は第１および第２の組織アンカーが支え、負荷の２５％以下はロック状態の環状補強部３６０が支え、それにより環状補強部３６０が心房中隔３０２を裂くまたは別様に傷つける可能性を削減する。
【０２６６】
本三尖弁−僧帽弁修復処置は、図６Ａ〜図６Ｂを参照して、弁引張インプラントシステム２０２を使用して実施するとして説明したが、代わりに他の組織固定技術および／またはテザー引っ張り技術を使用してもよい。たとえば、以下に列挙され、参照により組み込まれる特許出願の１つ以上に記載された組織アンカー技術および／または引っ張り技術を使用してもよい。
【０２６７】
次に、本発明の一適用による、多数の組織アンカーシステム４００を模式的に示す図である、図８を参照する。多数の組織アンカーシステム４００は、テザー２２によって結合され、本来の場所で締結された３つ以上の組織アンカーを含む。たとえば、図８に示すように、多数の組織アンカーシステム４００は、第１、第２、および第３の組織アンカー４２０、４２２、および４２４を含み、第２の組織アンカー４２２がテザー２２に沿って第１および第３の組織アンカー４２０および４２４の間に配置されるようにしてもよい。
【０２６８】
いくつかの適用のために、テザー２２の端部４３０は第１の組織アンカー４２０のヘッド４３２に固定され、第１の組織アンカー４２０は、図１Ａ〜図１Ｆ、図２Ａ〜図２Ｂ、および図３Ａ〜図３Ｅを参照して上述したテザーロッキング機構６８を含まない。第１の組織アンカー４２０は、たとえば、（ａ）（構成は図８に示さないが）図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した組織アンカー２０４、または（ｂ）（構成を図８に示す）図１２Ａ〜図１４Ｂを参照して後述する組織アンカー７２４の機能のいずれかを実施したものでもよい。第２の組織アンカー４２２は、図１Ａ〜図１Ｆ、図２Ａ〜図２Ｂ、および図３Ａ〜図３Ｅを参照して上述した（テザーロッキング機構６８を含む）組織アンカー２４を含み、および／または、第３の組織アンカー４２４は、図１Ａ〜図１Ｆ、図２Ａ〜図２Ｂ、および図３Ａ〜図３Ｅを参照して上述した（テザーロッキング機構６８を含む）組織アンカー２４を含む。
【０２６９】
典型的には、組織アンカーはそれぞれ、別々の、それぞれの伝達ツールを使用して供給される。テザーロッキング機構６８を含む組織アンカー（複数可）は、図１Ａ〜図１Ｆ、図２Ａ〜図２Ｂ、および図５Ｂ〜図５Ｃを参照して上述したトルク伝達ツール２０を使用して供給してもよく、テザーロッキング機構６８を含まない組織アンカー（複数可）は、図５Ａを参照して上述したツールの機能を実施したツール４４０を使用して供給してもよい。
【０２７０】
次に、本発明の一適用による、三尖弁２０７に適用された多数の組織アンカーシステム４００を模式的に示す図である、図９を参照する。この例示的な配置において、第１の組織アンカー４２０は、前後方向交連（ＡＰＣ）３２４、または上述の他の右心房部位のいずれかなどの、第１の心房部位４５０に、最初に埋め込まれる。
【０２７１】
その後、第２の組織アンカー４２２が、後中隔部心筋交連２１７または上述の他の右心房部位のいずれかなどの、第２の心房部位４５２に埋め込まれる。テザー２２は第１および第２の組織アンカー４２０および４２２の間で引っ張られ、それによりＡＰＣ３２４と後中隔部心筋交連２１７を互いに対して引き、その結果、少なくとも部分的に二尖化する。第２の組織アンカー４２２のテザーロッキング機構６８は、上述のように、ロックされる。任意で、テザー２２は、第２の組織アンカー４２２のヘッドを通過するテザーの一部に沿って摩擦向上機能をもう一組含む（図９には示さないが、図８には示す）。
【０２７２】
その後、第３の組織アンカー４２４が、中隔前方交連（ＳＡＣ）２９０または上述の他の右心房部位のいずれかなどの、第３の心房部位４５４に埋め込まれる。テザー２２は第２および第３の組織アンカー４２２および４２４の間で引っ張られ、それによりＳＡＣ２９０と後中隔部心筋交連２１７を（およびＡＰＣ３２４をある程度）互いに対して引く。第３の組織アンカー４２４のテザーロッキング機構６８は、上述のように、ロックされる。余剰のテザー２２は、上述のように、切断または固定される。
【０２７３】
ＡＰＣ３２４と後中隔部心筋交連２１７との間、およびＳＡＣ２９０と後中隔部心筋交連２１７との間をこのように引っ張ることにより、三尖弁の外周および直径が実質的に縮小される。
【０２７４】
あるいは、第２の組織アンカー４２２はテザーロッキング機構６８を含まず、第３の組織アンカー４２４が埋め込まれた後に、ＡＰＣ３２４と後中隔部心筋交連２１７との間、およびＳＡＣ２９０と後中隔部心筋交連２１７との間に張力が印加され、その後第３の組織アンカー４２４のテザーロッキング機構６８がロックされる。
【０２７５】
ただし、最初の２つのアンカーのみを使用して逆流の十分な削減が達成された場合などは、医師は処置の間に第３の組織アンカー４２４を埋め込まないことを決定してもよい。組織アンカーは、処置中に一度にテザー２２上に通されるため、第３の組織アンカー４２４を埋め込まないことは可能である。
【０２７６】
本発明のいくつかの適用において、図５Ａ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｅ、および図７を参照して上述した弁引張インプラントシステム２０２は、左心室または右心室内の乳頭筋または心室の壁部などに埋め込まれた第１および第２の組織アンカー２０４および２４の間に張力を印加することによって、病態的に拡張した心室腔の再構築、またはさらなる心室の拡張の削減のために使用される。この技術は、心室のポンピング効率を向上および／または三尖弁または僧帽弁の逆流の削減を行う可能性がある。右心室に使用された場合、この技術は第２の人工調節帯を生成すると考えられる可能性がある。
【０２７７】
本発明の一適用による、右心室５００に適用された多数の組織アンカーシステム４００を模式的に示す図である、図１０Ａ〜図１０Ｂを参照する。この適用において、多数の組織アンカーシステム４００は、図１０Ａに示すように、拡張した右心室５００の処置に使用される。まず、第１の組織アンカー４２０を、右心室５００内から、血管内で（たとえば、経皮的に）前進させ、典型的には乳頭筋の高さより下方の後壁または前壁上の、第１の心室壁部位５１０に埋め込む。その後、第２の組織アンカー４２２を、右心室５００内から、血管内で（たとえば、経皮的に）前進させ、心室の拡張の程度によって、典型的には前壁上の、自然調節帯と前壁との接合部の高さよりも上方または接合部の位置であり、典型的には第１の心室壁部位５１０から２．５ｃｍ以下である、第２の心室壁部位５１２に埋め込む。テザー２２を第１および第２の組織アンカー４２０および４２２の間で引っ張り、それにより第１および第２の心室壁部位５１０および５１２を接近させ、壁部をプリーツ状に折り重ねる。第２の組織アンカー４２２のテザーロッキング機構６８は、上述のようにロックされる。その後、第３の組織アンカー４２４を、右心室５００内から、血管内で（たとえば、経皮的に）前進させ、典型的には右心室流出路（ＲＶＯＴ）と、自然調節帯と心室間隔壁との接合部との間の、心室間隔壁５２０上の第３の心室壁部位５１４に埋め込む。テザー２２を第２および第３の組織アンカー４２２および４２４の間で引っ張り、それにより（ａ）プリーツ状に折り重ねられた（接近させられた）第１および第２の心室壁部位５１０および５１２をまとめて、（ｂ）第３の心室壁部位５１４と接近させる。第３の組織アンカー４２４のテザーロッキング機構６８は、上述のようにロックされる。余剰のテザー２２は、上述などのように、切断または固定される。この引っ張りによって、テザー２２は人工調節帯として機能し、拡張期中に心室が膨らむ際の前壁の動きに抵抗することなどにより、心室拡張を削減する。
【０２７８】
あるいは、第２の組織アンカー４２２はテザーロッキング機構６８を含まず、第３の組織アンカー４２４が埋め込まれた後に、第１および第２の心室壁部位５１０および５１２の間、およびこれらの部位と第３の心室壁部位５１４との間に張力が印加され、その後、第３の組織アンカー４２４のテザーロッキング機構６８がロックされる。
【０２７９】
いくつかの適用のために、テザー２２は、自然調節帯の固有の機能の１つを模倣して、心室間隔壁５２０の壁部から右心室５００の前壁への自然の心臓の電気信号の伝導を容易にするために、導電性を有する。あるいはまたはさらに、いくつかの適用のために、テザー２２は、右心室の拡張弛緩を容易にするために、弾性を有する。たとえば、テザー２２は、収縮負荷下と比較して、拡張負荷下において、少なくとも１０％、１００％以下、および／または、１０％〜１００％伸張させるのに十分な弾性を有していてもよい。
【０２８０】
いくつかの適用のために、図１０Ａ〜図１０Ｂを参照して上述した心室処置方法は、多数の組織アンカーシステム４００の組織アンカー以外の組織アンカーを使用して実施される。これらの他の組織アンカーはテザーロッキング機構６８を含まない。典型的には、これらの他の組織アンカーは、当該技術分野において公知の、それぞれの螺旋状の組織結合部を含む。いくつかの適用のために、国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号、および／または、本明細書に参照により組み込まれる他の特許出願の１つ以上に記載されている組織アンカーが使用される。
【０２８１】
次に、本発明の一適用による、切断ツール６００を模式的に示す図である、図１１Ａ〜図１１Ｄを参照する。切断ツール６００は、上述のテザー２２、または縫合糸などの、あらゆる他の細長部材などの細長部材６１０を切断するように構成されており、細長部材６１０は典型的には可撓性を有する。切断ツール６００は、経カテーテル処置に使用されるように構成されている。切断ツール６００はねじり力を用いて細長部材６１０を切断し、これにより上述の埋め込まれたアンカーなどのインプラントに張力をかけず、切断の高い制御性を提供する。
【０２８２】
切断ツール６００は、外側管６２０および、外側管６２０内に入れ子になっている内側管６２２を含む。典型的には、内側管および外側管は共に筒状である。いくつかの適用のために、外側管６２０は、（ステンレススティールなどの）金属とナイロンなどの編組押出し材料を含み、および／または、内側管６２２は（ステンレススティールなどの）金属を含む。いくつかの適用のために、内側管６２２の近位端は、典型的には（ステンレススティールなどの）金属を含むトルクケーブルの遠位端に固定されている（たとえば、溶接されている）。内側管６２２は、内側管６２２の遠位端６２６を貫通する内側管遠位端（非側方の）開口部６２４を形成する形状に形成されている。内側管６２２はまた、典型的には、遠位端から３ｍｍ以内などの、遠位端６２６から５ｍｍ以内の最遠位部６２９を有する、内側管横開口部６２８を形成する形状に形成されている。典型的には、内側管横開口部６２８は１ｍｍ２〜１０ｍｍ２の面積を有する。
【０２８３】
細長部材６１０は、図１１Ａ〜図１１Ｃに示すように、切断される前に、内側管遠位端開口部６２４および内側管横開口部６２８の両方を通過する。
【０２８４】
外側管６２０は、外側管６２０の遠位端６３２を貫通する外側管遠位端（非側方の）開口部６３０を形成する形状に形成されている。外側管６２０はまた、遠位端６３２に延びる外側管横開口部６３４を形成する形状に形成されている。典型的には、外側管横開口部６３４の近位部６４０は第１の幅Ｗ１を有しており、この幅は外側管横開口部６３４の遠位部６４２の第２の幅Ｗ２より大きく（たとえば、少なくとも第２の幅Ｗ２の１２５％）なっており、遠位部６４２は遠位端６３２に延びている。第１および第２の幅Ｗ１およびＷ２は、外側管６２０周りの周方向に測定される。たとえば、第１の幅Ｗ１は少なくとも１．５ｍｍ、５ｍｍ以下、および／または、１．５ｍｍ〜５ｍｍであってもよく、第２の幅Ｗ２は少なくとも０．５ｍｍ、１．２５ｍｍ以下、および／または、０．５ｍｍ〜１．２５ｍｍであってもよい。第２の幅Ｗ２は、図１１Ｂを参照して後述するように、細長部材の遠位部６４２の通過を可能にするために、細長部材６１０の直径Ｄより大きく（たとえば、少なくとも直径Ｄの１２５％）なっている。
【０２８５】
典型的には、外側管横開口部６３４の近位部６４０は少なくとも０．５ｍｍ、２ｍｍ以下、および／または、０．５ｍｍ〜２ｍｍの第１の長さＬ１を有しており、外側管横開口部６３４の遠位部６４２は少なくとも０．５ｍｍ、２ｍｍ以下、および／または、０．５ｍｍ〜２ｍｍの第２の長さＬ２を有している。第１および第２の長さＬ１およびＬ２は、外側管６２０の縦軸６４８に平行に測定される。
【０２８６】
外側管横開口部６３４の近位部６４０は、外側管６２０に沿って軸方向に延びる第１および第２の縁部６５０Ａおよび６５０Ｂを有している。これらの縁部の一方または両方（典型的にはは両方）は、鋭利な切断刃を形成する形状に形成されている。
【０２８７】
外側管６２０は典型的には、少なくとも０．７５ｍｍ、４ｍｍ以下、および／または、０．７５ｍｍ〜４ｍｍの内径を有しており、内側管６２２は典型的には、外側管６２０の内径の少なくとも９０％、９９％以下、および／または、９０％〜９９％、および／または、少なくとも０．６５ｍｍ、３．９５ｍｍ以下、および／または、０．６５ｍｍ〜３．９５ｍｍの外径を有している。外側管６２０は典型的には、少なくとも２０ｃｍ、２００ｃｍ以下、および／または、２０ｃｍ〜２００ｃｍの長さを有している。内側管６２２は典型的には、少なくとも１ｃｍ、２００ｃｍ以下、および／または、１ｃｍ〜２００ｃｍの長さを有している（内側管が上述のようにトルクケーブルの遠位端に固定されている適用のために、内側管６２２は典型的には、少なくとも１ｃｍ、５ｃｍ以下、および／または、１ｃｍ〜５ｃｍの長さを有しており、内側管６２２がトルクケーブルに結合されておらず、したがって体の外へ延びている適用のために、長さは典型的には、少なくとも２０ｃｍ、２００ｃｍ以下、および／または、２０ｃｍ〜２００ｃｍである）。
【０２８８】
切断ツール６００の使用中、細長部材６１０は、図１１Ａに示すように、内側管遠位端開口部６２４および内側管横開口部６２８の両方に通される。このように通すことは、細長部材の自由近位端を、自由端およびツールが対象者の身体の外側にある間に、ツールに通すことによって実施される。細長部材の近位部は、（典型的には、切断ツール６００も通過するカテーテルを介して）対象者の身体外に向けて、外側管６２０の外面に近位的に大略的に並んで延びている。内側管６２２の遠位端６２６は、内側管６２２の遠位部が、典型的には少なくとも１ｍｍ、１０ｍｍ以下、および／または、１ｍｍ〜１０ｍｍ、外側管遠位端開口部６３０から外へ延びるように、外側管６２０の遠位端６３２に対して遠位になっている。内側管および外側管の、この相対的な軸方向の配置により、切断ツール６００が細長部材に沿った所望の切断位置に前進させられる際の、細長部材６１０の自由な摺動が可能になる。内側管横開口部６２８の、すべてなどの、少なくとも一部は、外側管６２０の遠位端６３２に対して遠位に配置される。
【０２８９】
図１１Ｂに示すように、内側管６２２を、内側管を近位に引き戻すおよび／または外側管を遠位に前進させることにより、外側管６２０に対して近位に移動させる。典型的には、細長部材６１０の一部は、かかる相対移動中に、外側管横開口部６３４の遠位部６４２を通過する。内側管横開口部６２８の遠位縁部６６０（この縁部は典型的には鈍い）は、細長部材６１０を外側管横開口部６３４の近位縁部６６２（この縁部は典型的には鈍い）に押し付けて、細長部材の近位部が、典型的には外側管６２０の外面に対して６０度〜９０度の角度で、切断ツール６００から径方向外方に延びるようにする。（細長部材のかかる配置は、細長部材の自由な摺動を提供しなくなり、そのため、内側管はかかる自由な摺動を可能にするために、当初は外側管に対して遠位に配置される。）
【０２９０】
図１１Ｃに示すように、内側管６２２を、内側管を回転することおよび／または外側管を回転することによって、外側管６２０に対して回転する。そのような回転によって、細長部材６１０を、外側管横開口部６３４の近位部６４０の鋭利な第１および第２の縁部６５０Ａおよび６５０Ｂの内の１つに対して押し付ける。内側管６２２および外側管６２０に逆の回転方向にトルクをかけ、鋭利な刃先で細長部材６１０に剪断力を印加して、図１１Ｄに示すように、鋭利な縁部に細長部材６１０を切断させる。このように、切断ツール６００は、軸方向力ではなく、ねじり力によって切断を実施する。
【０２９１】
次に、本発明の一適用による、組織アンカーシステム７１０を模式的に示す図である、図１２Ａ〜図１４Ｂを参照する。図１２Ａ〜図１２Ｃは係合状態の組織アンカーシステム７１０を示し、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂは非係合状態の組織アンカーシステム７１０を示す。組織アンカーシステム７１０は、トルク伝達ツール７２０、組織アンカー７２４、および典型的には鋭利な遠位先端７２７を形成する形状に形成されたロックシャフト７２６を含む。ロックシャフト７２６は、図１Ａ〜図２Ａを参照して上述したロックワイヤ１１０に多くの点で類似している。
【０２９２】
トルク伝達ツール７２０は、組織アンカー７２４を心臓組織内に埋め込むように構成され、トルク伝達ケーブル７２８を含み、トルク伝達ケーブルはトルク伝達ケーブル７２８に固定された遠位トルク伝達ヘッド７３０を含む。遠位トルク伝達ヘッド７３０は、チャンバ７３２を形成する形状に形成され、チャンバは（ａ）チャンバ７３２の側壁７３６を介した開窓部７３４、および（ｂ）近位および遠位のチャンバ端部開口部７３８および７４０を形成する形状に形成されている。トルク伝達ツール７２０はさらに、結合部７４１を含み、結合部は、（ａ）組織アンカーシステム７１０のいずれの構成要素にも固定されず、（ｂ）開窓部７３４を通過するには大き過ぎるサイズであり、（ｃ）遠位のチャンバ端部開口部７４０を通過するには大き過ぎるサイズであり、任意に、（ｄ）近位のチャンバ端部開口部７３８を通過するには大き過ぎるサイズである。いくつかの適用のために、開窓部７３４は少なくとも０．３ｍｍ、３ｍｍ以下、および／または、０．３ｍｍ〜３ｍｍの最大寸法（たとえば、最大直径）ＤＦを有し、および／または、遠位のチャンバ端部開口部７４０は少なくとも０．２５ｍｍ、２．９ｍｍ以下、および／または、０．２５ｍｍ〜２．９ｍｍの最大寸法（たとえば、最大直径）ＤＥＯを有している。
【０２９３】
組織アンカー７２４は：
・螺旋状組織結合部７５０の遠位端７５３に延びる螺旋状組織結合部導管７５１を形成し取り囲む形状に形成された、螺旋状組織結合部７５０と、
・（ａ）螺旋状組織結合部７５０の近位部７５４に取り付けられ、（ｂ）内側壁部７５８（図１４Ｂに示す）を有するヘッド結合導管７５６を形成する形状に形成された、近位アンカーヘッド７５２と、を含む。螺旋状組織結合部７５０は心筋組織を穿刺し心筋組織内に螺入するように構成されている。
【０２９４】
ただし、組織アンカー７２４の近位アンカーヘッド７５２は典型的には、図１Ａ〜図３Ｅを参照して上述した組織アンカー２４の近位アンカーヘッド５２よりも短い。アンカーヘッドをより短くすることにより、テザーを使用して張力を印加する場合、組織アンカー７２４を他の組織アンカーに、組織アンカー２４で達成できるよりも、より近くに引くことを可能にする。さらに、２つの組織アンカー７２４を使用する場合、テザーを使用して張力を印加する場合、組織アンカー７２４を互いに対して、２つの組織アンカー２４で達成できるよりも、よりいっそう近くに引くことができる。
【０２９５】
いくつかの適用のために、螺旋状組織結合部７５０は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１月９日に出願された、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号に記載されている組織結合部の内の１つ以上の機能を実施するものである。
【０２９６】
典型的には、組織アンカーシステムはさらに、アンカーヘッド７５２に結合され（任意に、固定され）、典型的には組織アンカー７２４が心臓組織に埋め込まれた後に引っ張られる、テザー２２を含む。
【０２９７】
トルク伝達ケーブル７２８および遠位トルク伝達ヘッド７３０は共にロックワイヤ収容導管７６０（図１３Ｂおよび図１４Ｂに示す）を形成する形状に形成されている。ロックワイヤ収容導管７６０は（ｉ）トルク伝達ケーブル７２８、（ｉｉ）チャンバ７３２（および、典型的には、遠位トルク伝達ヘッド７３０全体）、および（ｉｉｉ）近位および遠位のチャンバ端部開口部７３８および７４０を通過する。さらに、ロックワイヤ収容導管７６０は典型的には、螺旋状組織結合部導管７５１と同軸である。
【０２９８】
組織アンカーシステム７１０は、それぞれ遠位トルク伝達ヘッド７３０がアンカーヘッド７５２に係合しているおよび係合していない、係合状態および非係合状態になるように構成されている。組織アンカーシステム７１０は：
・係合状態である場合、図１２Ａ〜図１２Ｃに示すように、ロックシャフト７２６はロックワイヤ収容導管７６０内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管７５１内に取り外し可能に配置され、ロックシャフト７２６は結合部７４１が部分的にチャンバ７３２から開窓部７３４を介してヘッド結合導管７５６の内側壁部７５８に対して突出することを抑制して、それにより遠位トルク伝達ヘッド７３０をヘッド結合導管７５６に対して軸方向に固定し、
・非係合状態である場合、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂに示すように、ロックシャフト７２６はロックワイヤ収容導管７６０内に配置されておらず、螺旋状組織結合部導管７５１内に配置されておらず、結合部７４１を抑制しない。
【０２９９】
上述のように、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂは非係合状態の組織アンカーシステム７１０を示す。図１３Ａ〜図１３Ｂにおいて、非係合状態の組織アンカーシステム７１０が示されており、遠位トルク伝達ヘッド７３０は未だアンカーヘッド７５２のヘッド結合導管７５６内にある。図面からわかるように、結合部７４１はヘッド結合導管７５６の内側壁部７５８から離脱し、結合部７４１がヘッド結合導管７５６に対して遠位トルク伝達ヘッド７３０を軸方向にロックしないようになっている。これにより、図１４Ａ〜図１４Ｂに示すように、遠位トルク伝達ヘッド７３０をアンカーヘッド７５２のヘッド結合導管７５６から取り外すことが可能になる。ただし、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂの両方に示すように、結合部７４１は、開窓部７３４を通過するには大き過ぎるサイズであり、かつ遠位のチャンバ端部開口部７４０、および、典型的には、近位のチャンバ端部開口部７３８を通過するには大き過ぎるサイズであるため、チャンバ７３２内に捕捉される。したがって、結合部７４１は患者の身体内に解放されることはできない。
【０３００】
いくつかの適用のために、結合部７４１は（図示のように）球状であり、たとえば、少なくとも０．３ｍｍ、３ｍｍ以下、および／または、０．３ｍｍ〜３ｍｍの直径ＤＣＥを有していてもよい。いくつかの適用のために、結合部７４１は少なくとも０．３ｍｍ３、８ｍｍ３以下、および／または、０．３ｍｍ３〜８ｍｍ３の体積を有していてもよい。いくつかの適用のために、結合部７４１は金属を含んでいてもよい。他の適用のために、結合部７４１はエラストマーなどのポリマーを含んでいてもよい。
【０３０１】
典型的には、ヘッド結合導管７５６の内側壁部７５８は結合用窪み７６２を形成する形状に形成されている。組織アンカーシステム７１０が係合状態である場合、ロックシャフト７２６はロックワイヤ収容導管７６０内および少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管７５１内に取り外し可能に配置され、ロックシャフト７２６は結合部７４１が部分的にチャンバ７３２から開窓部７３４を介してヘッド結合導管７５６の内側壁部７５８の結合用窪み７６２内に突出することを抑制する。
【０３０２】
いくつかの適用のために、トルク伝達ツール７２０はさらに、貫通孔７６８を形成する形状に形成された放射線不透過性のビード７６６を含む深度測定ツール７６４を含む（図１３Ｂおよび図１４Ｂに図示する）。ビード７６６は、螺旋状組織結合部導管７５１内に取り外し可能に配置される。ロックシャフト７２６が少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管７５１内に取り外し可能に配置され、組織アンカーシステム７１０が係合状態である場合、ロックシャフト７２６はビード７６６の孔７６８を通過し、ビード７６６がロックシャフト７２６および螺旋状組織結合部導管７５１に沿って摺動可能になっている。いくつかの適用のために、深度測定ツール７６４はさらにビード結合ワイヤ７７０を含み、ビード結合ワイヤは、少なくとも部分的に螺旋状組織結合部導管７５１内に取り外し可能に配置され、ビード７６６および遠位トルク伝達ヘッド７３０の遠位部７７２に固定され（図１３Ｂおよび図１４Ａに図示する）、それにより（ａ）ビード７６６が螺旋状組織結合部導管７５１の遠位端７７４から抜け出るのを防止し、（ｂ）遠位トルク伝達ヘッド７３０がアンカーヘッド７５２から取り外されたときに深度測定ツール７６４を組織アンカー７２４から取り外すことを容易にする。いくつかの適用のために、ビード結合ワイヤ７７０は、図示のような、螺旋状ばね７７６の形状に形成される。
【０３０３】
いくつかの適用のために、深度測定ツール７６４は、参照により本明細書に組み込まれる、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１４／１０８９０３号に記載されている技術を実施するものである。たとえば、ビード７６６は心臓組織などの軟組織内への螺旋状組織結合部７５０の侵入の深さを示すマーカーとして機能する。回転すると、螺旋状組織結合部７５０は組織内に侵入し前進する。ビード７６６は組織内に侵入せず、したがって組織の表面に接触して残る。その結果、組織結合部が組織内に前進すると、ビードは静止状態で残り、組織アンカー７２４の近位端（およびアンカーヘッド７５２および遠位トルク伝達ヘッド７３０）に向かって移動する。言い換えると、組織アンカー７４２の近位端（およびアンカーヘッド７５２および遠位トルク伝達ヘッド７３０）は、組織アンカー７４２の中央縦軸に沿って測定して、ビード７６６に近づくように移動する。
【０３０４】
ビードおよびアンカーのより近位の部分（アンカーヘッド７５２など）はいずれも、撮像（たとえば、Ｘ線透視法、コンピュータ断層撮影法、心エコー検査、超音波検査、ＭＲＩ）を使用して検視され、ビードと組織アンカー（たとえば、アンカーヘッド）の近位端との間の距離は、アンカーを心臓内へ前進させるときに、リアルタイムで推定され、監視される。ビードがヘッドからの所望の距離に到達した場合（ヘッド自体に到達するなど）、組織結合部は組織内に十分前進し、たとえば、螺入し、組織内に埋め込まれ、したがって医師はアンカーの回転を中止する。
【０３０５】
アンカーの組織内への前進を視覚化するためのこのような技術を使用しなければ、組織をＸ線透視画像などのいくつかの画像で見ることは困難であるため、いつ組織アンカーが組織内に完全に埋め込まれたかを確認することは多くの場合、困難である。その結果、組織アンカーは不注意に組織内に不十分に前進して、組織内への不十分な固定となる可能性、または組織内に過度に前進して、組織を裂くまたは別様に損傷する可能性がある。
【０３０６】
ビード７６６は（図示のような）球状または（図示しない）ディスク状などのあらゆる適切な形状であってよい。ビードの外径は、ビードと螺旋状組織結合部７５０との間にいくらかの摩擦を提供し、ビードが螺旋体内で自由浮遊することを防止するために、典型的には、螺旋状組織結合部７５０内の空間の内径よりもわずかに大きい。たとえば、ビードの外径は、空間の内径よりも少なくとも０．０５ミクロン小さくてもよい。あるいはまたはさらに、ビードは、ビードと螺旋体との間にいくらかの摩擦を提供するコーティングを含み、コーティングは、ビードが螺旋体内を近位に移動するにつれて切り取られるようになっていてもよい。さらにあるいはまたはさらに、ビードおよびシャフトは、それらの間にいくらかの摩擦を提供するように構成されている。いくつかの適用のために、ビードの外径は１ｍｍ〜５ｍｍであってもよい。
【０３０７】
図１３Ａ〜図１３Ｂは、ビード７６６をアンカーヘッド７５２および遠位トルク伝達ヘッド７３０に可能な限り近づけて、軸方向に圧縮された螺旋状ばね７７６を示す。上述のように、ビード７６６が組織に対して押圧すると、かかる状態に到達する。図１３Ａ〜図１３Ｂには組織は示していないが、それでも、ロックシャフト７２６の取り外し時およびその後に、ばねは典型的にはこの状態となり、この取り外しは、アンカーが組織内に埋め込まれ、組織がビードをアンカーヘッドに対して押し上げた後に実施されるため、図１３Ａ〜図１３Ｂは軸方向に圧縮された螺旋状ばね７７６を示す。
【０３０８】
いくつかの適用のために、アンカーヘッド７５２は、典型的にはテザー２２がそれを介して配置される横開口部７８２を形成する形状に形成されるテザー固定部７８０を形成する形状に形成される。いくつかの適用のために、組織アンカー７２４を埋め込んだ後、特にテザー２２を引っ張る間、テザー２２に回動の自由度を提供するために、テザー固定部７８０は螺旋状組織結合部７５０に対して回転可能である。この回動の自由度によりテザーがアンカーヘッド７５２周りに巻き付くのを阻止し、テザーの他の組織アンカーに対する理想的な方向付けを容易にする。
【０３０９】
組織アンカーシステム７１０は、係合状態で心臓内に前進させる。組織アンカー７２４は、組織アンカーシステム７１０が係合状態である間にトルク伝達ケーブル７２８を使用して、心臓組織内に埋め込まれる。典型的には、組織アンカー７２４が組織内にねじ込まれるにつれて、ロックワイヤ収容導管７６０および螺旋状組織結合部導管７５１内に配置されたロックシャフト７２６は、組織アンカーと一緒に組織内に侵入し、前進する。いくつかの適用のために、ロックシャフトが一定の深さまで侵入したときに、ロックシャフトを僅かに引き戻す。任意で、ロックシャフト７２６の鋭利な遠位先端７２７は、アンカーの組織内への挿入を開始する前にアンカーが組織の表面上を摺動することを防止するために、組織アンカー７２４の挿入前でも、組織内にわずかに挿入される。
【０３１０】
組織アンカー７２４が完全に埋め込まれた後、ロックシャフト７２６は、組織、螺旋状組織結合部導管７５１、およびロックワイヤ収容導管７６０から全体的に引き戻され、それにより、図１３Ａ〜図１３Ｂおよび図１４Ａ〜図１４Ｂを参照して上述したように、アンカーヘッド７５２からの遠位トルク伝達ヘッド７３０の係合解除を可能にする。深度測定ツール７６４は遠位トルク伝達ヘッド７３０に固定されているため、アンカーヘッド７５２から遠位トルク伝達ヘッド７３０を取り外すことにより、放射線不透過性のビード７６６を含む深度測定ツール７６４を組織アンカー７２４から取り外す。放射線不透過性のビード７６６を螺旋状組織結合部７５０内の空間から取り外すことにより、螺旋状組織結合部と心臓組織とのより大幅な一体化が可能となる。さらに、ビード結合ワイヤ７７０が上述のように螺旋状ばね７７６として形成される適用のために、放射線不透過性のビード７６６および螺旋状ばね７７６を取り外すことにより、放射線不透過性のビードおよびばねが螺旋状組織結合部内の空間で組織を長期間圧縮することを防止する。
【０３１１】
次に、本発明の一適用による、組織アンカーシステム７１０の他の構成を模式的に示す図である、図１５を参照する。この構成において、ロックシャフト７２６は、図１５に示す１つの溝７７８などの、１つ以上の長手方向に延びる溝７７８を形成する形状に形成されている。あるいは、いくつかの適用のために、ロックシャフト７２６は、それぞれ異なる方向に面する、複数の長手方向に延びる平坦な表面などの、１つ以上の長手方向に延びる平坦な表面を形成する形状に形成されている（たとえば、ロックシャフト７２６は六角形などの多角形の断面を有していてもよい）（構成は図示しない）。溝または平坦な表面は、シャフトと結合部との間により大きな接触面を提供することにより、結合部７４１をより良く着座および固定することを支援する。溝または平坦な表面はまた、シャフトと結合部との間の接触面を増加させる可能性のある、より大きな結合部７４１の使用を可能にする。溝または平坦な表面はまた、シャフトのトルク伝達ケーブルおよびアンカー７２４に対する回転を阻止してもよい。
【０３１２】
次に、本発明のそれぞれの適用による、トルク伝達ツール７２０を使用した組織アンカー７２４の３つの例示的な配置を模式的に示す図である、図１６Ａ〜図１６Ｃを参照する。これらの配置は、図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した技術に必要な変更を加えて、および／または、参照により以下に組み込まれる特許出願に記載された技術に必要な変更を加えて、使用することにより実施してもよい。
【０３１３】
図１６Ａに示す配置において、図１２Ａ〜図１４Ｂを参照して上述した組織アンカー７２４は第１の心房部位７９０に配置するように示し、図１Ａ〜図１Ｆ、図２Ａ〜図２Ｂ、図３Ａ〜図３Ｅ、および図５Ａ〜図５Ｄを参照して上述した組織アンカー７２４は第２の心房部位７９２に配置するように示す。テザー２２は組織アンカー７２４に関して上述したように引っ張られる。
【０３１４】
図１６Ｂに示す配置において、図１２Ａ〜図１４Ｂを参照して上述した２つの組織アンカー７２４は、それぞれ、第１および第２の心房部位７９０および７９２に配置するように示す。それぞれのテザー２２は、組織アンカー７２４のヘッド部に固定され、テザー固定デバイス７９４によって引っ張られて結合される。たとえば、テザー固定デバイス７９４は、（ａ）本願の被譲渡人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年１０月２８日に出願された、米国特許出願第１４／５２５，６６８号の図６Ａ〜図９を参照して説明されたテザー固定デバイス３３０、または（ｂ）同出願第１４／５２５，６６８号の図１〜図３を参照して説明されたテザー固定デバイス３０を含んでいてもよい。上記出願第１４／５２５，６６８号に説明されたテザー固定デバイスを配置するための技術を使用してもよい。あるいは、単一の組織アンカー７２４が配置され、第２の組織アンカーはテザー固定デバイス２３０に固定された第２の組織アンカー２５２Ｂを含み、これらはいずれも、上記出願第１４／５２５，６６８号の図４Ａ〜図５を参照して説明されている。
【０３１５】
図１６Ｃに示す配置において、図１２Ａ〜図１４Ｂを参照して上述した２つの組織アンカー７２４は、それぞれ、第１および第２の心房部位７９０および７９２に配置するように示す。テザー２２は、図４Ａ〜図４Ｅを参照して上述した固定突出部１６０を備えている。テザー２２は、第１の心房部位７９０で組織アンカー７２４のヘッドに固定され、第２の心房部位７９２で組織アンカー７２４のヘッド７５２のテザー固定部７８０の横開口部７８２を通過する。典型的にはヘッド７５２とは別体のテザーロッキング部７９６が提供されている。テザー２２はテザーロッキング部７９６を通過する。テザーロッキング部７９６は、固定突出部１６０のテザーロッキング部９６を介した一方向の前進を可能にし、テザーロッキング部を介したテザーの逆方向の前進を抑制（典型的にはは阻止）する。その結果、矢印７９８で示す方向にテザーを引くことによってテザー２２に張力を印加すると、１つ以上の固定突出部１６０は矢印７９８で示す方向にテザーロッキング部７９６を通過し、テザーロッキング部を介して逆方向に戻ることが阻止され、それによりテザーに印加される張力を維持する。固定突出部１６０は図１６Ｃにおいてシリンダ１６８を含むように示しているが、固定突出部は代わりに、図４Ｂ〜図４Ｅを参照して上述した他の構成またはその他の構成を含んでいてもよい。
【０３１６】
次に、本発明の適用による、可撓性テザー８２２を模式的に示す図である、図１７Ａ〜図１９を参照する。図１７Ｃは、側方からまっすぐに続くテザー８２２を示している。図１８Ａ〜図１８Ｂは、それぞれ図１７Ａの線ＸＶＩＩＡ−ＸＶＩＩＡおよびＸＶＩＩＢ−ＸＶＩＩＢに沿って取られたテザー８２２の断面図である。図１９は、例示目的のために互いの上に重ね合わされた図１８Ａ〜図１８Ｂの断面図を示している。テザー８２２は、たとえば、本明細書および／または参照により組み込まれる以下の特許出願に記載の組織アンカーなどの、２つ以上の組織アンカー間の張力を印加するために使用されてもよい。典型的には保護パッケージ形態で提供される場合、典型的にはテザー８２２は、無菌である。
【０３１７】
テザー８２２は、少なくとも、図１７Ａ〜図１９に示すように直線状でよりのない形状に引っ張られると、中央縦軸８２８を有し、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂ（ならびに、典型的には、少なくともいくらかより多くのブレード）を形成する形状に形成されており、これらのブレードは（ａ）第１および第２の長手方向の位置８３２Ａおよび８３２Ｂに、（ｂ）中央縦軸８２８に沿って互いに１０ｍｍ以内に配置される。「互いに１０ｍｍ以内」とは、軸に沿って互いに最も近いブレードのそれぞれの部分が互いに１０ｍｍ以内であることを意味し、「１０ｍｍ以内」とは、ブレードのそれぞれの長手方向中心間の距離を指すものではない。いくつかの適用のために、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、（図１７Ａ〜図１７Ｃに示すように）互いに触れるようになど、中央縦軸８２８に沿って互いに５ｍｍ以内に配置されている。
【０３１８】
第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂはそれぞれ、最良適合平面８３４Ａおよび８３４Ｂを有し、それら平面は、たとえば少なくとも８５度、（図示のように）たとえば９０度、のように、少なくとも６０度などの、少なくとも３０度の角度θ（シータ）で交差している。換言すれば、隣接する第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、少なくとも角度θ（シータ）で回転方向にオフセットされている。たとえば、角度θ（シータ）が９０度である適用のために、ブレードは２つの回転位相を有すると考えることができ、一方、角度θ（シータ）が９０度未満である他の適用のために、ブレードは３つ以上の回転位相を有すると考えることができる。典型的には、ブレードの各々は、大略的にブレードの最良適合平面と平行である２つの対向する大略的に平坦な外面を形成する。
【０３１９】
請求項を含む本願において使用されるように、テザー８２２の「ブレード」は、大略的に平坦な薄肉部または部分である。「ブレード」は、必ずしも鋭利な刃先を形成しておらず、実際には、ブレード８３０は大略的に、いかなる鋭利な刃先も形成してはいない。
【０３２０】
請求項を含む本願において使用されるように、所与のブレードの「最良適合平面」は、平面とブレードの体積の全ての点との間の距離の二乗最小和をもたらす平面である。請求項を含む本願において使用されるように、２つの線または２つの平面の間の角度は、２つの線または２つの平面の間の２つの補角のより小さいほうであり、または、２つの線または２つの平面が垂直である場合には９０度に等しい。請求項を含む本願において使用されるように、「よりのない形状」とは、テザーがねじれていないことを意味し、すなわち、テザーがもしねじれていたとすれば発生する可能性があるような、反対方向の端部が転回し、以前は同じ直線および平面であった部分が螺旋曲線状に配置されているような、形状の変化がないことを意味する。
【０３２１】
請求項を含む本願において使用されるように、細長い構造の「中央縦軸」は、構造に沿った構造の横断面部分の全重心の集合である。したがってその断面部分は、構造に沿って走る中央縦軸に対して局所的に垂直である。（構造の断面が円形である場合は、重心は、円形断面部分の中心と一致する）。
【０３２２】
いくつかの適用のために、中央縦軸２８２は（図示のように）第１および第２の最良適合平面８３４Ａおよび８３４Ｂに整列している。いくつかの他の適用のために、中央縦軸２８２は、第１および第２の最良適合平面８３４Ａおよび８３４Ｂと平行である（構成は図示せず）。
【０３２３】
いくつかの適用のために、第１のブレード８３０Ａの長手方向縁部８３６によって形成される平面と中央縦軸８２８との間の角度は、９０度などの、少なくとも６０度である。いくつかの適用のために、長手方向縁部は、平坦な部分を含むか、または完全に平坦である。第１のブレード８３０Ａの他の縁部、および他のブレード８３０の縁部は、これらの特性の１つ以上を有していてもよい。
【０３２４】
第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、中央縦軸８２８に垂直な第１および第２の最大寸法ＤＧＡおよびＤＧＢをそれぞれ有する。いくつかの適用のために、第１および第２の最大寸法ＤＧＡおよびＤＧＢのそれぞれは、少なくとも０．２５ｍｍ（たとえば、少なくとも０．５ｍｍ）、５ｍｍ以下、および／または、０．５ｍｍ〜５ｍｍの間（たとえば、０．２５ｍｍ〜５ｍｍの間）である。
【０３２５】
いくつかの適用のために、第１および第２の最大寸法ＤＧＡおよびＤＧＢは、第１および第２の最大外寸ＤＧＡおよびＤＧＢであり、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂはそれぞれ、第１および第２の最大内寸ＤＭＡおよびＤＭＢを有し、これらは（ａ）第１および第２の最大外寸ＤＧＡおよびＤＧＢのそれぞれ、および（ｂ）中央縦軸８２８に垂直に測定される。第１および第２の最大内寸ＤＭＡおよびＤＭＢは典型的には、それぞれ第１および第２の最大外寸ＤＧＡおよびＤＧＢの、１０％以上（たとえば、２５％以上）、９０％以下（たとえば、５０％以下）、および／または、２５％〜５０％の間などの１０％〜９０％の間である。いくつかの適用のために、第１および第２の最大内寸ＤＭＡおよびＤＭＢのそれぞれは、少なくとも０．１ｍｍなどの少なくとも０．０５ｍｍ、または０．０５ｍｍ（たとえば、０．１ｍｍ）〜３ｍｍの間などの３ｍｍ以下である。
【０３２６】
図１７Ｃに示すように、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、第１および第２の長さＬＡおよびＬＢをそれぞれ有し、それらは、中央縦軸８２８に沿って測定される。いくつかの適用のために、第１および第２の長さＬＡおよびＬＢのそれぞれは、少なくとも０．２５ｍｍ（たとえば、少なくとも０．５ｍｍ）、１０ｍｍ以下（たとえば、５ｍｍ以下）、および／または、０．５ｍｍ〜５ｍｍの間、典型的には１ｍｍ〜５ｍｍの間のような、０．２５ｍｍ〜１０ｍｍの間である。
【０３２７】
典型的には、テザー８２２は、少なくとも１０個、３０個以下、および／または、１０個〜３０個のブレード８３０などの、少なくとも２個、５０個以下、および／または、２個〜５０個のブレード８３０を形成する形状に形成されている。これらのブレード８３０は、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂと、第３のブレード８３０Ｃとを含み、これは、（ａ）第３の長手方向の位置８３２Ｃに、（ｂ）中央縦軸８２８に沿って第２のブレード８３０Ｂから１０ｍｍ以内に配置されている。第２の長手方向の位置８３２Ｂは、中央縦軸８２８に沿って第１および第３の長手方向の位置８３２Ａおよび８３２Ｃの長手方向の間である。テザー８２２が直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、第３のブレード８３０Ｃは、第３の最良適合平面を有し、その平面は少なくとも３０度の角度で第２の最良適合平面８３４Ｂと交差している。
【０３２８】
いくつかの適用のために、第１のブレード８３０Ａは、（図１８Ａに示すように）少なくとも０．２５ｍｍ２の断面積を有する少なくとも１つの平坦な平面状の表面部８４０を形成する形状に形成されている。いくつかの適用のために、第１のブレード８３０Ａは、それぞれ少なくとも０．２５ｍｍ２の面積を有する少なくとも２つの非共平面の平坦な平面状の表面部８４０および８４２を形成する形状に形成されている。いくつかの適用のために、少なくとも２つの平坦な平面状の表面部８４０および８４２は（図示のように）互いに平行である。いくつかの適用のために、第２のブレード８３０Ｂは、（図１８Ｂに示すように）少なくとも０．２５ｍｍ２の断面積を有する少なくとも１つの平坦な平面状の表面部８４４を形成する形状に形成されている。
【０３２９】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、（図示のように）第１および第２の長手方向の位置８３２Ａおよび８３２Ｂで中央縦軸８２８周りに異なる回転方向を有する、同じ形状を有している。他の適用のために、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、異なる形状を有する（構成は図示せず）。
【０３３０】
いくつかの適用のために、テザー８２２は、ポリマーを含む。いくつかの適用のために、テザー８２２は、ポリマー／金属複合材料を含む。いくつかの適用のために、テザーは、Ｘ線透視下で可視であるように、放射線不透過性である。たとえば、金属は、貴金属や重金属を含んでいてもよい。放射線不透過性材料は、テザーの中に包埋されるか、または、テザーの中央縦軸に沿って走るワイヤなどの、構造中に埋め込まれた独立した層であってもよい。金属成分は、テザーの遠位端から近位端までにおいて、直径および／または材料が変化するように構成されてもよい。テザー複合体の近位部分は、効果的なトルク伝達を可能にするために剛性であるように構成されてもよく、テザーの遠位部分は、より可撓性を有し、たとえば、図１１Ａ〜図１１Ｄを参照して上記に説明した切断ツール６００または他の切断ツールを使用して、テザーの本来の位置での切断を可能にするように構成することができる。
【０３３１】
いくつかの適用のために、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂはそれぞれ、中央縦軸８２８に垂直に測定した第１および第２の最大断面積を有し、断面積はそれぞれ、少なくとも０．５ｍｍ２、５ｍｍ２以下、および／または、０．５ｍｍ２〜５ｍｍ２の間などの、少なくとも０．１ｍｍ２、２０ｍｍ２以下、および／または、０．１ｍｍ２〜２０ｍｍ２の間である。いくつかの適用のために、第１および第２の最大断面積は等しい。いくつかの適用のために、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂはそれぞれ、各々少なくとも０．２５ｍｍ３、１５ｍｍ３以下、および／または、０．２５ｍｍ３〜１５ｍｍ３の間などの、少なくとも０．０５ｍｍ３、１５０ｍｍ３以下、および／または、０．０５ｍｍ３〜１５０ｍｍ３の間の第１および第２の体積を有している。
【０３３２】
いくつかの適用のために、テザー８２２は、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂを含み、テザー８２２の長手方向部に沿って配置された、少なくとも３つのブレード８３０を形成する形状に形成されている。いくつかの適用のために、テザー８２２の長手方向部に沿った平均断面積は、４ｍｍ２未満などの２０ｍｍ２未満であり、および／または、長手方向部に沿ったテザー８２２の最大断面積は２０ｍｍ２未満である。
【０３３３】
いくつかの適用のために、テザー８２２の長手方向部は、（ａ）ブレード８３０を形成する形状に形成されているブレードサブ部分、および（ｂ）いかなるブレード８３０も形成する形状には形成されていない非ブレードサブ部分を含む。長手方向部は、中央縦軸８２８に対して垂直に測定された一定の断面積を有している。いくつかの適用のために、テザー８２２は、最初は円形の断面形状を有するテザーを用い、ブレード８３０を形成するように円形テザーの長手方向部を形状設定することによって製造される。いくつかの適用のために、形状設定には、図１７Ａ〜図１７Ｃに示す形状を生成するために、円形テザーの平坦化およびねじれを含み、これにより、隣接ブレード間の界面での短いよりのある部分が含まれる。他の適用のために、形状設定には、図２１Ａ〜図２１Ｃに示す形状を生成するために、円形テザーの部分を平坦化することが含まれる。
【０３３４】
いくつかの適用のために、ブレード８３０は、少なくとも４０のショアＤ硬度を有する。テザーが１つ以上の非ブレードサブ部分を含むいくつかの適用のために、１つ以上の非ブレードサブ部分は、ブレード８３０と同じ硬度を有する。
【０３３５】
次に、本発明の適用による、テザー８２２の断面を模式的に示す図である、図２０Ａ〜図２０Ｃを参照する。いくつかの適用のために、テザー８２２が直線状の（典型的にはよりのない）形状に引っ張られる場合、テザー８２２は中央縦軸８２８を有し、中央縦軸８２８に沿って互いに１０ｍｍ以内の第１および第２の長手方向の異なる位置８３２Ａおよび８３２Ｂに、中央縦軸８２８に垂直な第１および第２の断面８５０Ａおよび８５０Ｂを形成する形状に形成される。第１および第２の断面８５０Ａおよび８５０Ｂは、それぞれ第１および第２の線８５２Ａおよび８５２Ｂを形成する、第１および第２の最大寸法ＤＧＡおよびＤＧＢをそれぞれ有している。第１および第２の断面８５０Ａおよび８５０Ｂが中央縦軸８２８周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）第１および第２の線８５２Ａおよび８５２Ｂは、たとえば少なくとも８５度、たとえば（図示のように）９０度のような、少なくとも６０度などの、少なくとも３０度の角度ε（イプシロン）で交差すると考えられ、（ｂ）第１および第２の断面８５０Ａおよび８５０Ｂは一致しないと考えられる。
【０３３６】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、テザー８２２は、第３の長手方向の位置８３２Ｃに、中央縦軸８２８に垂直な第３の断面を形成する形状に形成される。第３の第２の断面は第３の線を形成する第３の最大寸法を有する。第２の断面８５０Ｂおよび第３の断面が中央縦軸８２８周りの回転を保ちながら、互いの上に投影された場合は、（ａ）第２および第３の線は少なくとも３０度の角度で交差すると考えられ、（ｂ）第２および第３の断面は一致しないと考えられる。
【０３３７】
いくつかの適用のために、第１の断面８５０Ａの第１の周囲８６０Ａは、少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも１つの直線部分８６２を形成する形状に形成されている。いくつかの適用のために、第１の周囲８６０Ａは、それぞれ少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも２つの非同軸の直線部分８６２および８６４を形成する形状に形成されている。いくつかの適用のために、少なくとも２つの非同軸の直線部分８６２および８６４は（図示のように）互いに平行である。いくつかの適用のために、第２の断面８５０Ｂの第２の周囲８６０Ｂは、少なくとも０．５ｍｍの長さを有する少なくとも１つの直線部分８６６を形成する形状に形成されている。
【０３３８】
いくつかの適用のために、第１および第２の断面８５０Ａおよび８５０Ｂは、第１および第２の長手方向の位置８３２Ａおよび８３２Ｂで中央縦軸８２８周りに異なる回転方向を有する、同じ形状を有している。
【０３３９】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、テザー８２２は、第１の長手方向の位置８３２Ａを含み、少なくとも０．２５ｍｍ（たとえば、少なくとも０．５ｍｍ）、１０ｍｍ以下（たとえば、５ｍｍ以下）、および／または、０．５ｍｍ〜５ｍｍの間、典型的には１ｍｍ〜５ｍｍの間などの０．２５ｍｍ〜１０ｍｍの間の第１の長さＬＡを有する、（図１７Ｃに示すような）第１の長手方向部分８７０Ａを形成する形状に形成される。第１の長さＬＡは、中央縦軸８２８に沿って測定され、第１のブレード８３０Ａに関して上述した第１の長さＬＡに対応する。第１の長手方向部分８７０Ａは、それに沿ったすべての長手方向の位置に、（ａ）第１の断面８５０Ａを含み、（ｂ）それぞれ第１の線を形成し、第１の線８５２Ａを含む、それぞれの第１の最大寸法を有する、第１の断面を有している。第１の断面が、中央縦軸８２８周りの回転を保ちながら、第２の断面８５０Ｂ上に投影された場合は、（ａ）第１の線は、それぞれ少なくとも３０度の、それぞれの角度で第２の線８５２Ｂに交差すると考えられ、（ｂ）第１の断面は第２の断面８５０Ｂと一致しないと考えられる。いくつかの適用のために、第１の断面は同じ形状を有している。いくつかの適用のために、形状は、第１の長手方向部分８７０Ａに沿って中央縦軸８２８周りに同じ回転方向を有している。あるいは、いくつかの適用のために、形状は、第１の長手方向部分８７０Ａに沿った少なくとも２つの長手方向の位置で、中央縦軸８２８周りに異なる回転方向を有している。
【０３４０】
いくつかの適用のために、テザーが直線状でよりのない形状に引っ張られる場合、テザー８２２は、第２の長手方向の位置８３２Ｂを含み、少なくとも０．２５ｍｍ（たとえば、少なくとも０．５ｍｍ）、１０ｍｍ以下（たとえば、５ｍｍ以下）、および／または、０．５ｍｍ〜５ｍｍの間、典型的には１ｍｍ〜５ｍｍの間などの０．２５ｍｍ〜１０ｍｍの間の第２の長さＬＢを有する、（図１７Ｃに示すような）第２の長手方向部分８７０Ｂを形成する形状に形成される。第２の長さＬＢは、中央縦軸８２８に沿って測定され、第２のブレード８３０Ｂに関して上述した第２の長さＬＢに対応する。第２の長手方向部分８７０Ｂは、それに沿ったすべての長手方向の位置に、（ａ）第２の断面８５０Ｂを含み、（ｂ）それぞれ第２の線を形成し、第２の線８５２Ｂを含む、それぞれの第２の最大寸法を有する、第２の断面を有している。第２の断面が、中央縦軸８２８周りの回転を保ちながら、第１の断面８５０Ａ上に投影された場合は、（ａ）第２の線は、それぞれ少なくとも３０度の、それぞれの角度で第１の線８５２Ａに交差すると考えられ、（ｂ）第２の断面は第１の断面８５０Ａと一致しないと考えられる。
【０３４１】
いくつかの適用のために、第１および第２の断面８５０Ａおよび８５０Ｂはそれぞれ、第１および第２の面積を有しており、それらの各々は、少なくとも０．０５ｍｍ２、１５ｍｍ２以下、および／または、０．０５ｍｍ２〜１５ｍｍ２の間である。
【０３４２】
次に、本発明の適用による、可撓性テザー８２２の他の構成を模式的に示す図である、図２１Ａ〜図２１Ｃを参照する。図２１Ｂは、側方からまっすぐに続くテザー８２２を示している。図２１Ｃは、図２１Ａの線ＸＸＩＣ−ＸＸＩＣに沿って取られたテザー８２２の断面図である。この構成では、第１および第２のブレード８３０Ａおよび８３０Ｂは、少なくとも０．２５ｍｍの長さのブレードの無い長手方向の隙間８７４によって分離されている。ブレードが隙間内に配置されていないため、テザー８２２は、したがって隙間に沿って狭くなっている。いくつかの適用のために、隙間８７４に沿ったテザー８２２は、断面が円形である。隙間８７４は、テザー８２２の長手方向に隣接するブレード８３０のすべてまたは一部の間に設けられていてもよい。この構成は、図２３Ａ〜図２３Ｂを参照して以下に記載される技術を実施するために特に適切であり得る。
【０３４３】
次に、本発明の適用による、テザー８２２の一使用を模式的に示す図である、図２２を参照する。図２２において、組織アンカーシステム１０がロック状態にある間に、テザー８２２は、組織アンカー２４の横開口部８２を通過する状態が示されている。組織アンカーシステム１０と組織アンカー２４は、図１Ａ〜図３Ｅを参照して上記に記載されている。組織アンカーシステム１０（およびそのテザーロッキング機構６８）がロック状態にあるとき、ばね７０（および、必要に応じて、ハンマーキャップ１００）は、横開口部８２の周囲８４、および／または、外側テザー固定部８０の内面に対してなど、外側テザー固定部８０に対してテザー８２２を押圧することにより、横開口部８２を介したテザー８２２の摺動を阻止する。
【０３４４】
アンカーシステム１０がロック解除状態からロック状態に切り替わるとき、テザー８２２は、それに沿ったある長手方向の位置において、横開口部８２（または外側テザー固定部８０の内側面）の周囲８４とばね７０（またはハンマーキャップ１００）の間で押圧される。ばね７０（またはハンマーキャップ１００）はテザー８２２に衝突し、長手方向の位置におけるブレード８３０（たとえばブレード８３０Ａ）の対向する大略平坦な表面がそれぞれ、（ａ）横開口部８２（または外側テザー固定部８０の内側面）の周囲８４と（ｂ）ばね７０（またはハンマーキャップ１００）と接触するようにテザーを回転させる。この回転整列の結果として、２つの隣接するブレード８３０（たとえば、ブレード８３０Ａおよび８３０Ｂ）は、図１７Ａ〜図１９を参照して上述したように、たとえば少なくとも３０度の角度θ（シータ）にて、中央縦軸８２８周りに、互いに対して整列する。
【０３４５】
矢印８８０で示す方向に張力がテザー８２２に対して印加される場合、張力の方向と反対である隣接ブレード８３０（たとえば、ブレード８３０Ｂ）は、（ａ）横開口部８２（または外側テザー固定部８０の内側面）の周囲８４と（ｂ）ばね７０（またはハンマーキャップ１００）に対して引っ張られる。この隣接ブレードの回転オフセット方向により、横開口部８２（または外側テザー固定部８０の内側面）の周囲８４とばね７０（またはハンマーキャップ１００）との間の狭い空間を介した、この隣接ブレード（たとえば、ブレード８３０Ｂ）の通過が阻止される。
【０３４６】
次に、本発明の適用による、テザー８２２の他の使用を模式的に示す図である、図２３Ａ〜図２３Ｂを参照する。図２３Ａ〜図２３Ｂでは、図２１Ａ〜図２１Ｃを参照して上述した構成において、テザー８２２が、組織アンカー７２４の横開口部７８２を通過するように示されている。横開口部７８２はかなり狭く、そのため、張力の方向の反対側にある隣接ブレード８３０（たとえば、ブレード８３０Ｂ）の角度がついた方向により、この隣接ブレード（たとえば、ブレード８３０Ｂ）の開口部を介した通過が阻止される。隣接ブレード８３０間のブレードのない長手方向の隙間８７４により、隣接ブレード（たとえば、ブレード８３０Ｂ）が開口部の周囲に接触する前に、１つのブレード８３０の完全な通過が可能となる。
【０３４７】
開口部７８２に対してテザー８２２を前進させるために、矢印８８０の方向または逆方向のいずれかにおいて、医師は、（ａ）隙間８７４の１つが開口部７８２内に入るまでテザー８２２を引っ張り、（ｂ）矢印８９０で示すようにテザー８２２を回転させ、（ｃ）前進の所望の方向にテザーを引っ張る。たとえば、図２３Ｂは、矢印８８０で示す方向に前進させられた後のテザー８２２を示している。図から分かるように、張力の方向と反対である次の隣接ブレード８３０（たとえば、ブレード８３０Ｃ）の角度のついた方向により、この隣接ブレード（たとえば、ブレード８３０Ｃ）の開口部を介した通過を阻止する。テザー８２２は、少なくとも回転ツールの長手方向の位置から開口部７８２にトルクを伝達するのには十分に剛性である。
【０３４８】
次に、本発明の適用による、図２１Ａ〜図２１Ｃに関して上述した構成のテザー８２２の一使用を模式的に示す図である、図２４Ａ〜図２４Ｃを参照する。図２４Ｂ〜図２４Ｃは、図２４Ａの線ＸＸＩＶＢ−ＸＸＩＶＢに沿った断面図である。図２４Ａ〜図２４Ｃでは、テザー８２２は、組織アンカー２４の横開口部８２を通過するよう示されている。図２４Ａ〜図２４Ｂは、組織アンカーシステム１０がロック解除状態にある様子を示し、図２４Ｃは、組織アンカーシステムがロック状態にある様子を示す。本構成では、横開口部８２が垂直に配向されている、すなわち、アンカーの軸に平行な長軸を有する点以外は、組織アンカーシステム１０と組織アンカー２４は、図１Ａ〜図３Ｅを参照して上記に記載されているとおりである。横開口部８２は典型的には、垂直スロットとして形成される。
【０３４９】
アンカーシステム１０がロック解除状態である場合、横開口部８２は、ばね７０（またはハンマーキャップ１００）によって遮断されず、したがって、テザー８２２の通過が可能となる。開口部におけるブレード８３０が開口部と同じ向きを有する場合、テザー８２２は、横開口部８２を通って前進することができるのみである。図２３Ａ〜図２３Ｂを参照して上述したように、テザー８２２を、所望のレベルの張力へと開口部を通って前進させる。隣接ブレード８３０間のブレードの無い長手方向の隙間８７４により、隣接するブレードが横開口部８２の周囲に接触する前に、１つのブレード８３０が完全に通過することが可能となる。
【０３５０】
アンカーシステム１０がロック解除状態からロック状態に切り替わるとき、テザー８２２は、それに沿ったある長手方向の位置において、横開口部８２（または外側テザー固定部８０の内側面）の周囲とばね７０（またはハンマーキャップ１００）の間で押圧される。ばね７０（またはハンマーキャップ１００）はテザー８２２に衝突し、開口部８２に隣接するブレードの両方（例えば、図２４Ｃのブレード８３０Ａおよび８３０Ｂ）が互いに実質的に平行になるようにテザーを回転させる。ブレード８３０Ｂはこのように、開口部８２の長軸に対して垂直に配向され、張力が矢印８８０で示す方向にテザー８２２に対して印加されるときに、矢印８８０で示す方向への動きを抑制する。
【０３５１】
本発明の範囲は、本出願の被譲渡人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる以下の出願に記載の実施形態を含む。実施形態では、以下の出願の１つ以上に記載された技術および装置は、本明細書に記載の技術および装置と組み合わせられる。
・米国特許第８，４７５，５２５号として発行され、２０１０年１月２２日に出願された米国特許出願第１２／６９２，０６１号；
・米国特許第８，９６１，５９６号として発行され、２０１１年７月２１日に出願された米国特許出願第１３／１８８，１７５号；
・米国特許第８，９６１，５９４号として発行され、２０１２年５月３１日に出願された米国特許出願第１３／４８５，１４５号；
・米国特許出願公開第２０１３／００１８４５９号として公開され、２０１２年７月１９日に出願された米国特許出願第１３／５５３，０８１号；
・米国特許出願公開第２０１３／００４６３８０号として公開され、２０１２年１０月１９日に出願された米国特許出願第１３／５７４，０８８号；
・米国特許出願公開第２０１４／０１１４３９０号として公開され、２０１３年１２月３０日に出願された米国特許出願第１４／１４３，３５５号；
・２０１４年１０月２８日に出願された米国特許出願第１４／５２５，６６８号；
・ＰＣＴ公開公報第ＷＯ２０１１／０８９６０１号として公開され、２０１１年１月２０日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／００００６４号；
・ＰＣＴ公開公報第ＷＯ２０１３／０１１５０２号として公開され、２０１２年７月１９日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１２／０００２８２号；
・ＰＣＴ公開公報第ＷＯ２０１３／１７９２９５号として公開され、２０１３年５月３０日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０４７０号；
・ＰＣＴ公開公報第ＷＯ２０１４／１０８９０３号として公開され、２０１４年１月９日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５００２７号；
・ＰＣＴ公開公報第ＷＯ２０１４／１４１２３９号として公開され、２０１４年３月９日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１４／０５０２３３号；
・２０１４年１０月２８日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＩＢ２０１４／００２３５１号；
・２０１３年１０月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／８９７，４９１号；
・２０１３年１０月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／８９７，５０９号；
・２０１４年６月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／０１４，３９７号。
【０３５２】
本発明が上記の本明細書に詳しく示し説明した内容に限定されないことは、当業者であれば理解するであろう。むしろ、本発明の範囲には、上述の説明を読んで当業者が発想し、かつ先行技術に存在しない、上述の様々な特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびにその変更および修正が含まれる。
【図１Ａ】
0006559161.tif 000002
【図１Ｂ】
0006559161.tif 000003
【図１Ｃ】
0006559161.tif 000004
【図１Ｄ】
0006559161.tif 000005
【図１Ｅ】
0006559161.tif 000006
【図１Ｆ】
0006559161.tif 000007
【図２Ａ】
0006559161.tif 000008
【図２Ｂ】
0006559161.tif 000009
【図３Ａ】
0006559161.tif 000010
【図３Ｂ】
0006559161.tif 000011
【図３Ｃ】
0006559161.tif 000012
【図３Ｄ】
0006559161.tif 000013
【図３Ｅ】
0006559161.tif 000014
【図４Ａ】
0006559161.tif 000015
【図４Ｂ】
0006559161.tif 000016
【図４Ｃ】
0006559161.tif 000017
【図４Ｄ】
0006559161.tif 000018
【図４Ｅ】
0006559161.tif 000019
【図５Ａ】
0006559161.tif 000020
【図５Ｂ】
0006559161.tif 000021
【図５Ｃ】
0006559161.tif 000022
【図５Ｄ】
0006559161.tif 000023
【図６Ａ】
0006559161.tif 000024
【図６Ｂ】
0006559161.tif 000025
【図６Ｃ】
0006559161.tif 000026
【図６Ｄ】
0006559161.tif 000027
【図６Ｅ】
0006559161.tif 000028
【図７】
0006559161.tif 000029
【図８】
0006559161.tif 000030
【図９】
0006559161.tif 000031
【図１０Ａ】
0006559161.tif 000032
【図１０Ｂ】
0006559161.tif 000033
【図１１Ａ】
0006559161.tif 000034
【図１１Ｂ】
0006559161.tif 000035
【図１１Ｃ】
0006559161.tif 000036
【図１１Ｄ】
0006559161.tif 000037
【図１２Ａ】
0006559161.tif 000038
【図１２Ｂ】
0006559161.tif 000039
【図１２Ｃ】
0006559161.tif 000040
【図１３Ａ】
0006559161.tif 000041
【図１３Ｂ】
0006559161.tif 000042
【図１４Ａ】
0006559161.tif 000043
【図１４Ｂ】
0006559161.tif 000044
【図１５】
0006559161.tif 000045
【図１６Ａ】
0006559161.tif 000046
【図１６Ｂ】
0006559161.tif 000047
【図１６Ｃ】
0006559161.tif 000048
【図１７Ａ】
0006559161.tif 000049
【図１７Ｂ】
0006559161.tif 000050
【図１７Ｃ】
0006559161.tif 000051
【図１８Ａ】
0006559161.tif 000052
【図１８Ｂ】
0006559161.tif 000053
【図１９】
0006559161.tif 000054
【図２０Ａ】
0006559161.tif 000055
【図２０Ｂ】
0006559161.tif 000056
【図２０Ｃ】
0006559161.tif 000057
【図２１Ａ】
0006559161.tif 000058
【図２１Ｂ】
0006559161.tif 000059
【図２１Ｃ】
0006559161.tif 000060
【図２２】
0006559161.tif 000061
【図２３Ａ】
0006559161.tif 000062
【図２３Ｂ】
0006559161.tif 000063
【図２４Ａ】
0006559161.tif 000064
【図２４Ｂ】
0006559161.tif 000065
【図２４Ｃ】
0006559161.tif 000066