(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベクトルベース両心室ペースパルス検出器であって、
プロセッサを有し、前記プロセッサが、
ＶＣＧ距離特徴を算出し、
第１の心室パルスを見つけ、
ＶＣＧ角度特徴を算出し、及び
前記ＶＣＧ距離特徴及び前記ＶＣＧ角度特徴の少なくとも１つに基づき、前記両心室ペースパルスの存在を決定し、
前記プロセッサは、前記両心室ペースパルスの存在を決定するため、低域フィルタのインパルス応答を拒絶する、ベクトルベース両心室ペースパルス検出器。
【請求項２】
前記プロセッサが更に、ＥＣＧデータを受信する、請求項１に記載の検出器。
【請求項３】
前記プロセッサが更に、前記ＥＣＧデータを３次元ＶＣＧに変換する、請求項２に記載の検出器。
【請求項４】
前記プロセッサが更に、前記両心室ペースパルスの存在を決定するため、リチャージ波を拒絶する、請求項１に記載の検出器。
【請求項５】
ＥＣＧに関する両心室ペースパルスの存在を見つけるシステムであって、
１つ又は複数の心室パルスの開始を見つけるよう構成される非両心室パルス検出器と、
１つの心拍において、２つの分離された心室パルスが存在するかを決定するリードワイズ両心室パルス検出器と、
１つの心拍において、２つの分離された心室パルスが存在しないことを前記リードワイズ両心室パルス検出器が決定する場合、前記両心室ペースパルスの存在を決定するよう構成されるベクトルベース両心室パルス検出器とを有する、システム。
【請求項６】
前記ベクトルベース両心室パルス検出器が、
ＶＣＧ距離特徴を算出し、
第１の心室パルスを見つけ、
ＶＣＧ角度特徴を算出し、及び
前記ＶＣＧ距離特徴及び前記ＶＣＧ角度特徴の少なくとも１つに基づき、前記両心室ペースパルスの存在を決定するよう更に構成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ＶＣＧ距離特徴及び前記ＶＣＧ角度特徴の少なくとも１つに基づき、前記両心室ペースパルスの存在を決定するよう構成されるパルス分類器を更に有する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記パルス分類器が、前記両心室ペースパルスの存在を決定するため、低域フィルタのインパルス応答及びリチャージ波を拒絶するよう構成される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
プロセッサを含むベクトルベース両心室ペースパルス検出器の作動方法において、前記プロセッサが、
ＶＣＧ距離特徴を算出するステップと、
第１の心室パルスを見つけるステップと、
ＶＣＧ角度特徴を算出するステップと、
前記ＶＣＧ距離特徴及び前記ＶＣＧ角度特徴の少なくとも１つに基づき、前記両心室ペースパルスの存在を決定するステップとを有し、
前記両心室ペースパルスの存在を決定するため、低域フィルタのインパルス応答が拒絶される、作動方法。
【請求項１０】
前記プロセッサが、ＥＣＧデータを得るステップを更に有する、請求項９に記載の作動方法。
【請求項１１】
前記プロセッサが、前記ＥＣＧデータを３次元ＶＣＧに変換するステップを更に有する、請求項１０に記載の作動方法。
【請求項１２】
前記両心室ペースパルスの存在を決定するため、更にリチャージ波が拒絶される、請求項９に記載の作動方法。
【請求項１３】
前記ＥＣＧデータが、心拍につき２つの隣接する心室パルスを含む、請求項１０に記載の作動方法。
【請求項１４】
前記ＥＣＧデータが、心拍につき２つの部分的に重なる心室パルスを含む、請求項１０に記載の作動方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、例えば、医学システム、方法及びデバイスに関し、より詳細には、表面ＥＣＧにおける両心室ペースメーカパルス検出に関する新規で進歩性のあるシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
数多くの心不全患者が、心臓再同期療法療法（ＣＲＴ）を受けている。これは、心拍出量を最大にするため左及び右心室両方のペーシングを使用する。表面心電計（ＥＣＧ）波形における非同期両心室（ｂｉＶ）ペースメーカパルス（ｐｐ）は、コンピュータ化された診断ＥＣＧ解析アルゴリズムに対するチャレンジを課す。例えば、非同期ｂｉＶパルスを認識するよう設計されていないパルス検出アルゴリズムは、心室パルスの密接に分離されたペアが原因で失敗する可能性がある。検出されず未解決のパルスは結果的に、自動的な診断ＥＣＧアルゴリズムのリズム又は形態学解釈に有害なインパクトを与える可能性がある。他方、表面ＥＣＧにおける両心室ペースメーカパルスの存在を認識できることは、正確な診断のために重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
非同期両心室（ｂｉＶ）ペースメーカパルスは、時間において、密接な間隔で配置され、両心室チャンバパルスを検出することを必要とする自動化された診断ＥＣＧアルゴリズムに対するチャレンジを提供する。ｂｉＶパルスを認識するために特別なペースメーカパルス検出アルゴリズムが必要とされる。なぜなら、検出されず未解決のパルスが結果的に、診断ＥＣＧアルゴリズムのリズム又は形態学解釈に有害なインパクトを与える場合があるからである。
【０００４】
ｂｉＶパルスを検出する１つのアプローチは、両方のパルスの形態を好適に保存するため、より高いサンプリングレート（例えば、マルチキロヘルツ範囲）を持つフロントエンドでデータ取得ハードウェアを置き換えることである。しかしながら、斯かるアプローチは一般に、既存の心電計に関しても、また、１５０Ｈｚでローパスフィルタリングされ、５００ｓｐｓのサンプリングレートで格納される中央サーバの収集データにおける遡及的分析に関しても適していない。実際、典型的なＥＣＧ演算処理システムは、ＥＣＧ信号に１５０Ｈｚの低域フィルタを適用し、それを５００ｓｐｓのサンプリングレートで格納する。これは一般に、遡及的なｂｉＶ  ｐｐ検出をより困難にする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
ハードウェア変更を必要としないｂｉＶパルス検出に関するシステム及び方法が、本書で開示及び説明される。本発明の例示的な実施形態は、既存の非ｂｉＶパルス検出システム及び方法により識別されるパルスを分析することができ、密接な間隔で配置されたｂｉＶパルスを検出するため、ＥＣＧ信号の空間的なベクトルを用いてその情報を結合できる。
【０００６】
本開示の例示的な実施形態によれば、３次元ベクトルを用いて信号のタイプを処理することができるシステム及び方法が提供される。その結果、例えば、ｂｉＶ  ｐｐ検出は、ポスト処理において、又は、中央サーバにおいて、実行されることができる。本発明の例示的な実施形態は、特定の既存の非ｂｉＶペースメーカパルス検出システム及び方法に比較的最小の変更で組み込まれることができる。
【０００７】
例えば、本開示の例示的な実施形態によれば、ベクトルベース両心室ペースパルス検出器が提供され、この検出器は、プロセッサを含み、上記プロセッサが、ＶＣＧ距離特徴を算出し、第１の心室パルスを見つけ、ＶＣＧ角度特徴を算出し、及び上記ＶＣＧ距離特徴と上記ＶＣＧ角度特徴との少なくとも１つに基づき、上記両心室ペースパルスの存在を決定するよう構成される。検出器は、ＥＣＧデータを受信するように構成される入力部を含むこともできる。上記プロセッサが、上記ＥＣＧデータを３次元ＶＣＧに変換するよう更に構成されることができる。上記検出器は、上記ＶＣＧ距離特徴及び／又は上記ＶＣＧ角度特徴に基づき、上記両心室ペースパルスの存在を決定するよう構成されるパルス分類器を更に含むことができる。上記パルス分類器が、上記両心室ペースパルスの存在を決定するため、低域フィルタのインパルス応答及び／又はリチャージ波を拒絶するよう構成されることができる。
【０００８】
本開示の別の例示的な実施形態によれば、ＥＣＧに関する両心室ペースパルスの存在を見つけるシステムが提供される。この例示的なシステムは、１つ又は複数の心室パルスの開始を見つけるよう構成される非両心室パルス検出器と、１つの心拍において、２つの分離された心室パルスが存在するかを決定するリードワイズ両心室パルス検出器と、１つの心拍において、２つの分離された心室パルスが存在しないことを上記リードワイズ両心室パルス検出器が決定する場合、上記両心室ペースパルスの存在を決定するよう構成されるベクトルベース両心室パルス検出器とを含む。上記ベクトルベース両心室パルス検出器が、ＶＣＧ距離特徴を算出し、第１の心室パルスを見つけ、ＶＣＧ角度特徴を算出し、並びに上記ＶＣＧ距離特徴及び／又は上記ＶＣＧ角度特徴に基づき、上記両心室ペースパルスの存在を決定するよう更に構成されることができる。例示的なシステムは、上記ＶＣＧ距離特徴及び／又は上記ＶＣＧ角度特徴に基づき、上記両心室ペースパルスの存在を決定するよう構成されるパルス分類器を更に含むことができる。上記パルス分類器が、上記両心室ペースパルスの存在を決定するため、低域フィルタのインパルス応答及び／又はリチャージ波を拒絶するよう構成されることができる。
【０００９】
本開示の更に別の例示的な実施形態によれば、ＥＣＧに関する両心室ペースパルスの存在を見つける方法が提供される。この例示的な方法は、ＥＣＧデータを３次元ＶＣＧに変換するステップと、ＶＣＧ距離特徴を算出するステップと、第１の心室パルスを見つけるステップと、ＶＣＧ角度特徴を算出するステップと、上記ＶＣＧ距離特徴及び／又は上記ＶＣＧ角度特徴に基づき、上記両心室ペースパルスの存在を決定するステップとを含む。この例示的な方法は、上記ＥＣＧデータを得るステップを更に含むことができる。上記ＥＣＧデータが例えば、心拍につき２つの隣接する心室パルスを含む、又は心拍につき２つの部分的に重なる心室パルスを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示による分離可能な心室パルスの例を示す図である。
【図２】本開示による隣接する心室パルスの例を示す図である。
【図３】本開示による部分的に重ねられた心室パルスの例を示す図である。
【図４】本開示による、パルスをより広くし、かつ分離されるのをより困難にする低域フィルタの例を示す図である。
【図５】本開示によるシステム及び方法の例示的な実施形態のフローチャートである。
【図６】本開示による例示的なベクトルベース両心室ペースメーカパルス検出器のブロック図である。
【図７】本開示による、規定されたＶＣＧ距離特徴である空間距離及び空間速度の例示的な図である。
【図８】本発明による分類器の図である。
【図９】隣接する心室パルスに関する本開示の例示的な実施形態を示す図である。
【図１０】部分的に重ねられた心室パルスに関する本開示の例示的な実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の前述及び他の形式並びに本発明の様々な特徴及び効果が、添付の図面と共に、本発明の様々な実施形態の以下の詳細な説明から更に明らかになる。詳細な説明及び図面は、本発明を限定するものではなく、単に説明するものである。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその均等の範囲により規定される。
【００１２】
上述したように、数多くの慢性心不全患者が、ＣＲＴを受ける。ＣＲＴは、心拍出量を最大化するため、調整可能な間隔で左及び右心室の両方をペーシングする。ＣＲＴの進化している市場により、表面ＥＣＧにおいて、両心室ｐｐを認識することが、自動的なＥＣＧ分析システム及び方法にとって重要な問題になる可能性がある。既存の既知の方法は、高いサンプリングレートのハードウェアを必要とする傾向がある。対照的に、本開示は、例えば、典型的なサンプリングレート及びローパスフィルタリングされたＥＣＧ信号において、両心室ｐｐを検出する新規なシステム及び方法を表す。
【００１３】
上記のように、両心室（ｂｉＶ）ペースメーカは、心拍出量を最大化するため、左及び右心室両方をペーシングすることを使用する。２つのペースメーカパルス（ｐｐ）は、同期又は非同期的とすることができる。高いサンプリングレート（＞５０００ｓｐｓ）のデータ収集デバイスで表面ＥＣＧから非同期ｂｉＶパルスを認識することは、一般に可能である。ＥＣＧの通常のサンプリングレートは、データの効率的な格納のため５００ｓｐｓである。信号は通常、ノイズを取り除くため１５０Ｈｚローパスフィルタリングされる。一定のサンプリングレート及び組み込まれた低域フィルタはペースパルスを広げるので、心室パルスの密接に分離されたペアは、区別がつかなくなり、単一の広いパルスのように、又は単一のリードにおけるリプルが続く単一のパルスのように見える可能性がある。
【００１４】
例えば、図１〜３は、分離可能、隣接した、及び部分的に重ねられた心室パルスという３つの可能性があるシナリオを示す。
【００１５】
図１に示されるように、例えば、分離可能なパルスは概して、十分に遠いので、非ｂｉＶパルス検出アルゴリズムはそれでも、リードにわたり見ることにより２つの異なった心室パルスの存在を識別できる。グラフ１００は、１００ミリ秒のサンプリングウィンドウにおいて、リードＩ、ＩＩ、Ｖ１及びＶ４のシングル拍動ＥＣＧ波形を示す。そこには、明らかに２つのパルスがある。パルス１  １０１及びパルス１  １０２はそれぞれ互いに十分に離れている。その結果、それらの個別のリチャージパルスを含め、２つのパルスの間には重なりがない。２つのパルスは分離できる。なぜなら、Ｖ〜Ｖ間隔（Ｐ１〜Ｐ２間隔に対応する）はリードにわたり２つの異なったパルスを見るのに十分だからである。
【００１６】
図２に示されるように、例えば、隣接する心室パルスは一般に、ベクトルの投影が原因で２つのパルスのように見えないので、非ｂｉＶパルス検出アルゴリズムは概して、２つの心室パルスの存在を検出することができない。グラフ２００は、２０ミリ秒のサンプリングウィンドウにおいて、リードＩ、ＩＩ、Ｖ１及びＶ４のシングル拍動ＥＣＧ波形を示す。そこには、２つのパルスが、明らかに見られることができない。２つのパルスベクトルの間の角度及び測定リードに対する投影角度が原因で、２つのパルスＰ１  ２０１及びＰ２  ２０２は、それらの個別のリチャージパルスＰ１ｒｅ２０３及びＰ２ｒｅ２０４と共に、リプル状ノイズにより追従される又は導かれる単一のパルスのように見えることができる。３次元グラフ２１０はそれぞれ、パルスＰ１  ２０１及びＰ２  ２０２に対応するベクトル２１１及び２１２のグラフ図を提供する。このシナリオにおいて、例えば、ペースパルス検出アルゴリズムが第２の心室パルスの存在を認識することができない場合、パルスは取り除かれず、この波形に基づかれる自動化された診断分析は正確でなくなる。
【００１７】
図３に示されるように、例えば、部分的に重ねられたパルスＰ１  ３０１及びＰ２  ３０２は、第２の心室パルスＰ２  ３０２のディスチャージ波と重複する第１のパルスＰ１ｒｅ  ３０３のリチャージ波を持つ。結果として、Ｐ１ｒｅ  ３０３及びＰ２  ３０２は概して、単一の結合されたパルス又はベクトルＶｓ３０５として示される。結果として、このシナリオにおいても、例えばペースパルス検出アルゴリズムが第２の心室パルスの存在を認識することができない場合、パルスは取り除かれず、この波形に基づかれる自動化された診断分析は正確でなくなる。
【００１８】
図４に示されるように、低域フィルタは概してペースパルスをより広くするので、例えば、２つの隣接するパルスＰ１  ４０１及びＰ２  ４０２は、分離されず、表面ＥＣＧ上で重複されるか、又は、２つの重ねられたパルスが例えば、グラフィック４１０に示されるように、ベクトルのより複雑な和を生じさせる可能性がある。実際、低域フィルタに支配される２つのパルスを切り離すことは特に困難な可能性がある。なぜなら、特定のフィルタの詳細にかなり依存するからである。グラフィック４２０に示されるように、例えば、図３に示されるシナリオと同様、フィルタが使用されないとき、見られる結果は、単一の結合されたパルス又はベクトルＶｓ４０５により追従され、パルスＰ２  ４０２により追従されるパルスＰ１  ４０１である。
【００１９】
従って、ｂｉＶパルスを検出できることは一般に、ＥＣＧ波形を正確に解釈する自動的な診断ＥＣＧシステム、方法及びアルゴリズムに関して重要であると考えられる。更に、表面ＥＣＧを用いてｂｉＶペースメーカの存在を認識することができることは一般に、診断を助ける。
【００２０】
本発明によれば、新規なシステム及び方法の例示的な実施形態が開示及び説明される。これは、ＥＣＧの通常のフォーマットにおいて、ｂｉＶパルスを検出できるので、本発明の例示的な実施形態は、ポスト処理において、又は、中央サーバで使用されることができる。本発明の例示的な実施形態は、特定の既存（及び予想される将来）の非ｂｉＶペースメーカパルス検出システム及び方法に比較的最小の変更で組み込まれることができる。
【００２１】
例示的な非ｂｉＶペースメーカパルス検出器。本発明の例示的な実施形態によれば、非ｂｉＶペースメーカパルス検出器が、提供される。例えば、マルチリード診断ＥＣＧシステム及び方法を用いて本発明のｂｉＶインパルス検出システム及び方法を採用できるよう、例えばそのパルス幅閾値を増加させるため、非ｂｉＶパルス検出システム及び方法を最小限修正することが可能である。その結果、一対の分離された心室パルスの融合である、２倍幅のパルスの検出に失敗しない。例えば、非ｂｉＶパルス検出システム及び方法の例示的な実施形態は、心室パルスの開始を見つけ、リードワイズｂｉＶパルス検出器又はベクトルベースｂｉＶペースメーカパルス検出器にこの情報を渡す。また、本発明の特定の例示的な実施形態によれば、例えば非ｂｉＶパルス検出器のインパルス幅の閾値を修正することができる。その結果、それが、本発明の例示的な実施形態で使用されることができる。
【００２２】
例示的なＶＣＧ変換。本発明の例示的な実施形態によれば、例示的なＶＣＧ変換システム及び方法が提供される。例えば、このシステム及び方法の例示的な実施形態は、ｘ、ｙ及びｚ方向においてそれぞれ値を有する３次元ベクトル心電計（ＶＣＧ）へとマルチリードＥＣＧを変換する。本発明の例示的な実施形態に基づき既存のＶＣＧ変換方法を使用することができる。例えば、本発明の例示的な実施形態に基づき、１２−リードＥＣＧをＶＣＧに変換するため、Ｌｅｖｋｏｖ変換を使用することができる。
【００２３】
例示的なリードワイズ両心室ペースメーカパルス検出器。本発明の例示的な実施形態によれば、いくつかの十分遠いｂｉＶパルスが、すべてのリードにわたりパルス検出結果をチェックすることにより、認識されることができる。例えば、この要素は、望ましいｂｉＶペーシングケースを識別するため、各シングルリードのパルス検出結果に注目する。
【００２４】
本発明による両心室ペースパルス検出器５００、検出システム５００及び検出方法５００の例示的な実施形態の例示的な結合ブロック図及びフローチャートが、例えば図５に示される。まず、非ｂｉＶパルス検出器、検出システム及び／又は検出方法５１１は、ステップ５１２において、心室パルスの開始を見つけるためＥＣＧ信号を処理する。十分遠い心室パルスを持ついくつかのｂｉＶペーシングケースに対して、両方の心室パルスが検出されることができる。従って、ステップ５１４において、リードワイズｂｉＶパルス検出器５１３は、１つの拍動において、２つの心室パルス（例えば、ＱＲＳの開始の近くの２つのパルス）が存在するかをチェックする。結果がｙｅｓである場合、拍動は、ｂｉＶペーシング拍動であり、方法は、更なる処理が必要とされないステップ５１５へ進む。そうでない場合、ステップ５０４において、ベクトルベースｂｉＶパルス検出器５０３は、第２の心室パルスの存在を更にチェックするために用いられる。本発明によれば、ベクトルベースｂｉＶパルス検出器５０３の例示的な実施形態は、この作業を実現するため、３次元ベクトル特徴を使用できる。本発明によるシステム及び方法の例示的な実施形態は、結果として検出された心室パルスの位置及びベクトルを出力することができる。
【００２５】
例示的なベクトルベース両心室ペースメーカパルス検出器。図６は、本発明の例示的な実施形態による、例示的なベクトルベース両心室ペースメーカパルス検出器５０３のブロック図を示す。例えば、この検出器５０３は、第１のパルスから分離可能なパルスがあるかどうかを見つけることができるので、それが、第２のパルスと考えられることができる。パルスとして適格であるよう、３次元ベクトルは概して、振幅における重要な値及び変化を持つ必要がある。分離可能であるために、２つの３次元ベクトルは概して、時間において、又は、角度において、互いに十分な距離を持つ必要がある。更に、第１のパルスにおける低域フィルタのインパルス応答及び第１のパルスのリチャージ波は概して、可能性がある両心室ペースメーカパルスの選択から無視される必要がある。
【００２６】
図６に示されるように、例えば、ステップ１  ６０１において、拍動の検出された心室パルスの開始から始まる所定のウィンドウサイズのＶＣＧ信号５０２が、例えば図７に示されるように規定されることができる空間的な距離及び空間的な速度といったＶＣＧ距離特徴に関して算出される。ペースメーカパルスの主要な特徴は概して、振幅の急激な変化であるので、空間的な距離及び空間的な速度に関する最小閾値は、ペースメーカパルスをスクリーニングするのに使用されることができる。最初の１０ミリ秒において、その閾値より大きい空間的な速度を持つＶＣＧベクトルにおいて、例えば、最大の空間的な距離を持つベクトルが、ステップ２  ６０２において、第１のパルスとして選択される。ステップ３  ６０３において、第１のパルスに対する各ベクトルの間の角度が算出される。更に、図６に示されるように、ステップ４  ６０４において、各ベクトルは、例えば第１のパルスに対する空間的な距離、速度、角度及び時間的距離といった特徴の分類器を用いて、可能性がある第２の心室パルスに関してチェックされる。第１のｖパルスは、最大空間的な距離（振幅の絶対値）を持つベクトルである。ベクトルは、ＶＣＧ特徴を用いてそれが第２のｖパルスであるかどうか決めるために分類される。
【００２７】
図７は、本発明の例示的な実施形態に基づき、空間的な速度及び空間的な距離といったＶＣＧ距離特徴がどのように規定されることができるかを示す。ＶＣＧ信号５０２が、得られ、又は算出され、そのベクトル要素として表される。例えば、空間的な距離ｄｋ６１１が、図６に示されるステップ１  ６０１において、算出されることができる。空間的な速度ｖｋ７１３は、図７の表現７０３に示されるように算出されることができる。空間的な角度ａｋ６１３が、ステップ４  ６０３において、算出されることができる。グラフィック７１０は、これらのベクトルの関係のグラフィカル表現を提供する。
【００２８】
図８は、本発明によるパルス分類器６０４の例示的な実施形態を示す。図８に示されるように、例えば、空間的な距離が、上部垂直軸８０１により表される。第１のパルスに対する空間的な角度（度数）が、下部の垂直軸８０２により表される。水平軸８０３は、第１のパルスに対する時間的距離を表す。分類器６０４の例示的な実施形態は、ステップ１  ８１０に示されるように、第１のパルスの低域フィルタインパルス応答及び十分な振幅のないベクトルを除くため、第１のパルスに対する空間的な距離及び時間的距離を用いて、ベクトルを分類することができ、ステップ２  ８２０に示されるように、リチャージ波を除くため、第１のパルスに対する空間的な角度及び第１に対する時間的距離を用いて、ベクトルを分類できる。インパルス応答のメインローブ幅は、低域フィルタと共に変化する傾向がある。更に、リチャージ波は一般に、偏差を持つディスチャージ波の反対方向に基本的にあり、ディスチャージパルスのすぐ後に続く。本発明の例示的な実施形態によれば、図８に示されるグラフの右上四半部の領域８１１は、インパルス応答の除外を示す。図８に示されるグラフの右下四半部の領域８２１は、リチャージ波の除外を示す。従って、領域８１１又は８２１に含まれる結果は、第２のパルスを表す。一方、領域８１２又は８２２に含まれる結果は、第２のパルスとは考えられない。
【００２９】
図９は、隣接するパルスに関する本発明の例示的な実施形態による例示的な図である。図９に示されるように、グラフ９００は、リードＩ、ＩＩ、Ｖ１及びＶ４のシングル拍動ＥＣＧ波形を示す。そこでは、２つのパルスが、明らかに見られることはできない。しかしながら、２つのパルスＰ１  ９１１及びＰ２  ９１２は、３次元ＶＣＧ  ９１０において、明白である。３次元ＶＣＧ波形９２１、空間的な距離９２２、空間的な速度９２３及び空間的な角度９２４は例えば、空間的な距離グラフ９２２においてマークされる検出された２つのパルスを持つグラフ９２０に示される。
【００３０】
図１０は、部分的に重ねられたパルスに関する本発明の例示的な実施形態による例示的な図である。図１０に示されるように、グラフ１０００は、リードＩ、ＩＩ、Ｖ１及びＶ４のシングル拍動ＥＣＧ波形を示す。そこでは、２つのパルスが明らかに見られることができない。しかしながら、２つのパルスＰ１  １０１１及びＰ２  １０１２は、３次元ＶＣＧ  １０１０において、明白である。３次元ＶＣＧ波形１０２１、空間的な距離１０２２、空間的な速度１０２３及び空間的な角度１０２４は例えば、空間的な距離グラフ１０２２においてマークされる検出された２つのパルスを持つグラフ１０２０に示される。
【００３１】
本発明による例示的なシステム及び方法は、非同期ｂｉＶペーシングを用いて患者から５００ｓｐｓの１２リードＥＣＧでテストされ、優れた検出結果であると考えられることができるものを示した。
【００３２】
特に、本発明の例示的な実施形態によれば、ＲＶｔｏＬＶペーシング間隔を７０ミリ秒から−７０ミリ秒へと徐々に変化させつつ、及び各間隔設定に関して〜３０ｓｅｃを記録しつつ、５００ｓｐｓの連続的な１２リードＥＣＧが、さまざまな製造業者のｂｉＶペースメーカを用いて４人の患者から収集された。２つのｂｉＶパルスが、２ミリ秒に近い。ＥＣＧ波形は、例えばペースメーカプログラマといった近くのデバイスからの高周波ノイズにより頻繁に損なわれた。システム及び方法の訓練のため、連続的なＥＣＧ記録が、１０秒の期間のｂｉＶペーシングＥＣＧの合計２５５の場合と、既存のペースメーカ患者のデータベースからランダムに選択された１０秒の非ｂｉＶペーシングＥＣＧの別の２１１の場合とに分割された。心室ペーシング拍動の５０％以上が１０秒のＥＣＧにおけるｂｉＶパルスを伴い見られるとき、ＥＣＧは、ｂｉＶペーシングと考えられる。
【００３３】
上記の基準及び開発データセットを用いて、例示的なシステム及び方法は、１００％の検出特性で９４．１％の検出感受性を示した。これらの例示的な結果は、表面ＥＣＧにおける非同期ｂｉＶペースメーカパルスが、既存のデータベースにおいて、本発明の例示的な実施形態を用いて、ハードウェアの変更を必要とすることなく、明らかなノイズ干渉が認められる場合であっても正確に検出されることができることを示す。
【００３４】
本発明が、表面ＥＣＧにおける両心室ペースメーカパルス検出に関する新規で進歩性のあるシステム及び方法に対して記載されてきたが、当業者であれば、本書に提供される教示の観点から、本発明の例示的な実施形態が、以下に限定されるものではないが、患者モニタ（例えば、ＥＣＧモニタ）、自動体外除細動器（ＡＥＤ）及び／又は他の除細動器といった広範囲にわたる医学デバイスにおいて、実現されることができることを理解されるであろう。実際、これら及び他のタイプのプロダクトにおいて実現される本発明の例示的な実施形態が、特に想定されて、本発明の範囲内であると考えられる。例えば、本発明の例示的な実施形態は、通常の又は低いサンプリングレートのハードウェア（＜５０００ｓｐｓ）で両心室ｐｐを検出することが可能な心電計、患者モニタ、遠隔測定モニタ又は自動体外式除細動器で実行される実質的に任意のマルチリード診断ＥＣＧ分析プログラム、及び／又は両心室ｐｐを検出するためにベクトルを用いる実質的に任意のマルチリード診断ＥＣＧ分析プログラムにおいて／これを用いて、特に実現されることができる。実際、当業者であれば本書に提供される教示の観点から理解するように、本発明の例示的なアプリケーションは、以下に特に限定されるものではないが、例えば、マルチリード診断ＥＣＧ分析、心電計、患者モニタ、遠隔測定法モニタ、ＡＥＤ並びに他のモニタ及び除細動器を含む。
【００３５】
更に、当業者であれば、本書に提供される教示の観点から理解するように、付録を含めた本開示／明細書に記載され、及び／又は添付の図に表される特徴、要素、部品等は、ハードウェア及びソフトウェアのさまざまな組合せにおいて、実現されることができ、単一の要素又は複数の要素において、組み合わせられることができる機能を提供できる。例えば、図面に示される／説明される／表されるさまざまな特徴、要素、部品等の機能は、専用のハードウェアの使用を介してだけでなく、適切なソフトウェアに関連してソフトウェアを実行できるハードウェアの使用を介して提供されることができる。プロセッサにより提供されるとき、この機能は、単一の専用のプロセッサにより、単一の共有プロセッサにより、又は複数の個別のプロセッサにより与えられることができる。個別のプロセッサの幾つかは、共有及び／又はマルチプレクス化されることができる。更に、「プロセッサ」又は「コントローラ」という用語の明示的な使用は、ソフトウェアを実行できるハードウェアを排他的に参照するものとして解釈されるべきでなく、以下に限定されるものではないが、デジタル信号プロセッサ（「ＤＳＰ」）ハードウェア、メモリ（例えば、ソフトウェアを格納する読出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、非揮発性記憶装置等）、並びに処理を実行及び／又は制御できる（及び／又は構成可能な）実質的に任意の手段及び／又は機械（ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、これらの組み合わせ等を含む）を黙示的に含むことができる。
【００３６】
更に、本発明の原理、側面及び実施形態並びにその特別の実施例を述べる本書におけるすべての記載は、その構造的及び機能的均等の範囲の両方を含むものとして意図される。更に、斯かる均等の範囲は、現在既知の均等の範囲だけでなく、将来開発される均等の範囲（例えば、構造に関係なく、同じ又は実質的に類似する機能を実行できるよう開発される任意の要素）を含むことが意図される。こうして、例えば、本書に与えられる教示の観点から、当業者であれば、本書の任意のブロック図が、本発明の原理を実現する図式的なシステム要素及び／又は回路の概念的な表示を表すことを理解されたい。同様に、当業者であれば、本書の教示の観点から、コンピュータ又はプロセッサが明示的に示されるかどうかに関わらず、任意のフローチャート、フロー図等は、コンピュータ可読記憶媒体で実質的に表されることができ、処理機能を持つコンピュータ、プロセッサ又は他のデバイスにより実行されることができるさまざまな処理を表すことができる点を理解されたい。
【００３７】
更に、本発明の例示的な実施形態は、例えばコンピュータ又は任意の命令実行システムによる使用又はこれに関連した使用のためのプログラムコード及び／又は命令を提供する、計算機が使用可能な及び／又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラムの形をとることができる。本開示によれば、計算機が使用可能な又はコンピュータ可読記憶媒体は、例えば、命令実行システム、装置又はデバイスによる使用又はこれに関連した使用のためのプログラムを、含む、格納する、通信する、伝播する又は運搬できる任意の装置とすることができる。斯かる例示的な媒体は例えば、電気、磁気、光学、電磁気、赤外線若しくは半導体システム（又は、装置若しくはデバイス）、又は伝搬媒体とすることができる。コンピュータ可読媒体の例は、半導体又はソリッドステートメモリ、磁気テープ、リムーバブルコンピュータディスケット、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュ（ドライブ）、リジッド磁気ディスク及び光学ディスクを含む。光学ディスクの現在の例は、読出し専用コンパクトディスク（ＣＤ−ＲＯＭ）、読出し／書込みコンパクトディスク（ＣＤ−Ｒ／Ｗ）及びＤＶＤを含む。更に、今後開発されることができる任意の新規なコンピュータ可読媒体が、本発明及び開示の例示的な実施形態に基づき使用又は参照されるコンピュータ可読媒体と考えられることもできる点を理解されたい。
【００３８】
表面ＥＣＧにおける両心室ペースメーカパルス検出に関して新規で進歩性のあるシステム及び方法に関する好ましい及び例示的な実施形態が説明されてきたが（この実施形態は、説明的なものであり、限定するものではない）、添付の図及び請求項を含む本書に提供される教示を考慮して、修正及び変更が当業者によりなされることができる点に留意されたい。従って、本書に開示される実施形態の範囲に含まれる本開示の好ましい及び例示的な実施形態において／これに対して、変更が加えられることができる点を理解されたい。
【００３９】
更に、本開示によるデバイスにおいて、使用／実現されることができるようなデバイス等を組み込む及び／又は実現する、対応する及び／又は関連するシステムも同様に想定され、本発明の範囲内であると考えられる。更に、本開示によるデバイス及び／又はシステムを製造及び／又は使用する対応する及び／又は関連する方法も同様に想定され、本発明の範囲内であると考えられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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