(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼に治療薬を送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されており、長手方向軸線を画定する、カニューレと、
（ｃ）針ルーメンを有する中空の針であって、前記針は、前記カニューレ内でスライド可能である、針と、
（ｄ）作動アセンブリであって、前記針を前記本体に対して作動させるように動作可能であり、
（ｉ）前記本体と回転可能に結合された回転部材と、
（ｉｉ）前記本体と並進可能に結合された並進部材であって、前記針と結合されており、前記回転部材の回転に応じて前記本体に対して前記針を作動させるように動作可能である、並進部材と、を備える、作動アセンブリと、
（ｅ）前記装置の近位端から前記針の遠位端まで延在する流体経路であって、前記流体経路の遠位部分が前記針ルーメンによって画定されており、前記流体経路が、眼に治療薬を送達するために前記装置の前記近位端を通じて流体源と連通するように構成されている、流体経路と、を備え、
前記装置は、前記流体経路に沿って、前記並進部材の並進とは独立して、治療薬を遠位に送達するように構成されている、装置。
【請求項２】
前記作動アセンブリが、カニューレ作動アセンブリ及び針作動アセンブリを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記針作動アセンブリが、前記本体に対する前記カニューレの作動に反応する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記針作動アセンブリは、前記カニューレ作動アセンブリが前記本体に対して前記カニューレを作動させたときに、前記針を前記本体に対して作動させるように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
ロック特徴部を更に備え、前記ロック特徴部が、第１の状態と第２の状態との間で移行するように動作可能であり、前記ロック特徴部が前記第２の状態にあるとき、前記ロック特徴部が、前記カニューレ作動アセンブリをロックし、それによって前記本体に対する前記カニューレの作動を防止するように動作可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記ロック特徴部が前記第１の状態にあるとき、前記ロック特徴部が、前記針作動アセンブリをロックし、それによって前記カニューレに対する前記針の作動を防止するように動作可能である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ロック特徴部が、カム特徴部を備え、前記カム特徴部が、楕円形の断面形状を有し、前記カム特徴部が、前記ロック特徴部を前記第１の状態と前記第２の状態との間で移行させるように回転可能である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カニューレ作動アセンブリが、カニューレ部材を備え、前記カニューレ部材が、前記本体に対して並進して、前記本体に対して前記カニューレを作動させるように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記カニューレ作動アセンブリが、ラック・ピニオンアセンブリを更に備え、前記ラック・ピニオンアセンブリが、前記カニューレ部材と連通し、前記ラック・ピニオンアセンブリが、前記カニューレ部材の並進を駆動するように構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記カニューレ部材が、前記カニューレ部材の遠位端から前記カニューレ部材の近位端まで延在するルーメンを備え、前記ルーメンが、前記針をスライド可能に受容するように構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記針作動アセンブリが、前記並進部材を含み、前記並進部材の少なくとも一部が、前記カニューレ部材内に挿入可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記並進部材が、前記カニューレ部材に対して選択的に並進するように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記針作動アセンブリが、作動セレクタを更に備え、前記作動セレクタが、前記並進部材の回転に反応して、前記カニューレ部材に対する前記並進部材の並進のロック解除及び前記本体に対する前記カニューレ部材の並進のロックを同時に行う、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
カニューレガイドを更に備え、前記カニューレガイドが、前記本体から遠位に延在し、前記カニューレガイドが、前記カニューレを所定の経路に沿って方向付けるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記カニューレガイドが、前記カニューレガイドの近位端から遠位端まで延在するルーメンを備え、前記ルーメンが、前記カニューレを受容し、かつ前記カニューレを前記所定の経路に沿って方向付けるように構成されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
眼に治療薬を送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）カニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されており、前記カニューレを通って延在するカニューレルーメンを備える、カニューレと、
（ｃ）中空の針であって、前記針は、前記カニューレルーメン内にスライド可能に配設されている、針と、
（ｄ）作動アセンブリであって、前記針を前記本体に対して作動させるように動作可能であり、
（ｉ）前記本体と回転可能に結合された回転部材と、
（ｉｉ）前記本体と並進可能に結合された並進部材であって、前記針と結合されている、並進部材と、
（ｉｉｉ）前記並進部材に取り付けられた突起と、
（ｉｖ）前記本体と結合され、チャネルを含む、移動可能構造体と、を備え、
前記突起が、前記チャネル内にスライド可能に配設され、前記移動可能構造体が、前記回転部材の回転に応じて、前記突起に係合し、前記本体に対して前記並進部材を駆動し、それによって前記本体に対して前記針を作動させるように、前記本体に対して移動可能である、作動アセンブリと、を備える、装置。
【請求項１７】
前記回転部材が、第１の方向に回転すると前記並進部材を遠位に駆動するように動作可能であり、前記回転部材が、第２の方向に回転すると前記並進部材を近位に駆動するように動作可能である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記回転部材がホイールを備え、前記作動アセンブリがギヤを更に備え、前記ホイールが、複数の歯部を有し、前記歯部が、前記ギヤの対応する歯部に係合するように構成されており、前記移動可能構造体が、前記ギヤと係合している、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記作動アセンブリが、
（ｉ）前記並進部材に取り付けられた突起と、
（ｉｉ）チャネル壁により画定されたチャネルと、を更に備え、
前記突起が、前記チャネル内にスライド可能に配設され、前記チャネル壁が、前記回転部材の回転に応じて、前記突起に係合し、前記本体に対して前記並進部材を駆動し、それによって前記本体に対して前記針を作動させるように、前記本体に対して移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
眼に治療薬を送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在するガイドと、
（ｃ）前記ガイド内にスライド可能に配設されたカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されている、カニューレと、
（ｄ）前記カニューレ内にスライド可能に配設された中空針と、
（ｅ）作動アセンブリであって、
（ｉ）前記本体と回転可能に結合された回転部材と、
（ｉｉ）前記本体と並進可能に結合された第１の並進部材であって、前記カニューレが前記第１の並進部材に対して軸方向に固定されている、第１の並進部材と、
（ｉｉｉ）前記第１の並進部材と移動可能に結合された第２の並進部材であって、前記針が前記第２の並進部材に対して軸方向に固定されている、第２の並進部材と、を備え、
前記第１及び第２の並進部材が、前記回転部材の回転に応じて前記本体に対して共に並進し、それによって前記本体に対して前記カニューレ及び前記針を作動させるように動作可能であり、
前記第２の並進部材が、前記カニューレに対して前記針を作動させるように、前記第１の並進部材に対して移動可能である、作動アセンブリと、を備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本出願は、２０１４年９月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／０４９，１３５号、発明の名称「Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ｃａｎｎｕｌａ  Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ  Ｉｎｊｅｃｔｏｒ」の優先権を主張するものであり、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（共同研究声明）
特許請求される発明の有効な出願日又はそれ以前に発効した共同研究契約の１つ若しくは２つ以上の当事者によって、又はその意向を受けて、本出願に開示される主題は、開発され、かつ特許請求される発明は、なされたものである。特許請求される発明は、この共同研究契約の範囲内で行われた活動の結果としてなされたものである。共同研究契約の当事者には、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．及びＪａｎｓｓｅｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ，ＬＬＣを含む。
【背景技術】
【０００３】
ヒトの眼は、いくつかの層を含む。白色の外層は、強膜であり、脈絡膜層を取り巻いている。網膜は、脈絡膜層の内側にある。強膜は、脈絡膜及び網膜に保護を提供する、コラーゲン及び弾性繊維を含有する。脈絡膜層は、酸素及び栄養を網膜に提供する血管構造を含む。網膜は、杆体及び錐体を含む、光感受性組織を含む。黄斑は、眼の後側において網膜の中心に位置し、眼の水晶体及び角膜の中心を通る軸（すなわち視軸）上に概ね中心付けられる。黄斑は、特に錐体細胞を通る、中心視野を提供する。
【０００４】
黄斑変性症とは、黄斑変性症に罹患している人が、ある程度の周辺視野を保持しながら中心視野の喪失又は低下を経験する恐れがあるような、黄斑を侵す医学的状態である。黄斑変性症は、加齢（「ＡＭＤ」としても知られる）及び遺伝的性質などの様々な要因によって引き起こされ得る。黄斑変性症は、「乾燥」（非滲出）形態で発生する場合があり、この場合、ドルーゼンとして知られる細胞壊死組織片が、網膜と脈絡膜との間に蓄積して、地図状萎縮領域をもたらす。更に、黄斑変性症は、「湿潤」（滲出）形態で発生する場合もあり、この場合、網膜背後の脈絡膜から血管が成長する。黄斑変性症を有する人は、ある程度の周辺視野を保持することができるとしても、中心視野の喪失が、生活の質に重大な悪影響を及ぼす恐れがある。更に、残りの周辺視野の質は、低下する恐れがあり、また場合によっては、同様に消失する恐れがある。したがって、黄斑変性症によって引き起こされる視野の喪失を防止する又は回復に向かわせるために、黄斑変性症に対する治療を提供することが、望ましくあり得る。場合によっては、黄斑の近傍の地図状萎縮部位に直接隣接している網膜下層（網膜の神経感覚層の下、かつ網膜色素上皮の上）に治療用物質を送達することなどによって、高度に局所的にそのような治療を提供することが、望ましくあり得る。しかしながら、黄斑は、眼の後側かつ網膜の傷付きやすい層の下にあるので、実際的に黄斑にアクセスすることは、困難である場合がある。
【０００５】
様々な手術方法及び手術器具が製作され、かつ眼の治療に使用されているが、本発明者らよりも前に誰も添付の特許請求の範囲で記述する本発明を製作又は使用していないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確に特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良好に理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
【図１】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための例示的な器具の斜視図を示す。
【図２】図１の器具の側面図を示す。
【図３】ロック部材を取り外した状態の、図１の器具の別の側面図を示す。
【図４】作動部材を遠位に前進させてカニューレから遠位に針を延伸させた状態の、図１の器具の別の側面図を示す。
【図５】図１の器具に組み込むことができる例示的なカニューレの遠位端の斜視図を示す。
【図６】図５の線６−６に沿って断面を切り取った、図５のカニューレの断面図を示す。
【図７】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための例示的な代替的な器具の別の斜視図を示す。
【図８】脈絡膜上の入口から治療薬を投与するための例示的な方法で使用するための例示的な縫合糸の測定用テンプレートの斜視図を示す。
【図９Ａ】眼の周辺構造を固定し、シャンデリアを設置した状態の、患者の眼の平面図を示す。
【図９Ｂ】図８のテンプレートを眼に配設した状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｃ】複数のマーカーを眼に配設した状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｄ】縫合糸ループを眼に取り付けた状態の、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｅ】強膜切開を実行している、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｆ】強膜切開開口部を通して、かつ眼の強膜と脈絡膜との間に、図１の器具を挿入している状態の図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｇ】強膜と脈絡膜との間の眼の後側で図１の器具を直接可視化している、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｈ】図１の器具の針を眼の後側での直接可視化の下、前進させ、脈絡膜の外側表面に向かって押圧することにより、脈絡膜を「テント」させている、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｉ】眼の後側での直接可視化の下、針が先行ブレブを供給していて、針が強膜と脈絡膜との間にあり、また先行ブレブが脈絡膜と網膜との間の網膜下腔にある、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図９Ｊ】強膜と脈絡膜との間の眼の後側で針が治療薬を眼に供給している、図９Ａの眼の平面図を示す。
【図１０Ａ】図９Ａの線１０Ａ−１０Ａについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｂ】図９Ｅの線１０Ｂ−１０Ｂについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｃ】図９Ｆの線１０Ｃ−１０Ｃについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｄ】図９Ｇの線１０Ｄ−１０Ｄについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｅ】図９Ｈの線１０Ｅ−１０Ｅについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｆ】図９Ｉの線１０Ｆ−１０Ｆについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１０Ｇ】図９Ｊの線１０Ｇ−１０Ｇについて断面を切り取った、図９Ａの眼の断面図を示す。
【図１１Ａ】図１０Ｅに示された状態で描かれた図９Ａの眼の詳細な断面図を示す。
【図１１Ｂ】図１０Ｆに示された状態で描かれた図９Ａの眼の詳細な断面図を示す。
【図１１Ｃ】図１０Ｇに示された状態で描かれた図９Ａの眼の詳細な断面図を示す。
【図１２】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための例示的な代替的な器具の斜視図を示す。
【図１３】本体の一部が除去されている、図１２の器具の別の斜視図を示す。
【図１４】図１２の器具の分解斜視図を示す。
【図１５】図１２の器具のカニューレスレッドの斜視図を示す。
【図１６】図１２の器具のカニューレスレッドである、図１５の線１６−１６に沿って取った側面断面図を示す。
【図１７】図１２の器具のカニューレスレッドである、図１５の線１７−１７に沿って取った断面正面図を示す。
【図１８】図１２の器具の針前進部材の斜視図を示す。
【図１９】図１８の針前進部材の別の斜視図を示す。
【図２０】図１２の器具のカムロックの斜視図を示す。
【図２１】図２０のカムロックの正面図を示す。
【図２２】図１５のカニューレスレッドの周りに配設された図２０のカムロックの正面断面図を示す。
【図２３Ａ】カニューレ及び針が後退位置にある状態の、図１２の器具の別の斜視図を示す。
【図２３Ｂ】カニューレが部分的に前進し、針がロックされかつ後退している状態の、図１２の器具の更に別の斜視図を示す。
【図２３Ｃ】カニューレが完全に前進し、針がロックされかつ後退している状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２３Ｄ】カニューレが完全に前進し、針はロック解除されたがまだ後退している状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２３Ｅ】カニューレ及び針が前進位置にある状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２４Ａ】器具のハウジングが除去され、カニューレ及び針が後退位置にある状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２４Ｂ】器具のハウジングが除去され、カニューレが部分的に前進し、針がロックされかつ後退している状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２４Ｃ】器具のハウジングが除去され、カニューレが完全に前進し、針がロックされかつ後退している状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２４Ｄ】器具のハウジングが除去され、カニューレが完全に前進し、針はロック解除されたがまだ後退している状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２４Ｅ】器具のハウジングが除去され、カニューレ及び針が前進位置にある状態の、図１２の器具のなお別の斜視図を示す。
【図２５Ａ】カムロックがロック位置にある状態の、図１２の器具の正面断面図を示す。
【図２５Ｂ】針前進部材がロック解除位置にある状態の、図１２の器具の別の正面断面図を示す。
【図２６Ａ】針前進部材がロック及び後退位置にある状態の、カニューレスレッド及び針前進部材の部分底面図を示す。
【図２６Ｂ】針前進部材がロック解除及び後退位置にある状態の、カニューレスレッド及び針前進部材の別の部分底面図を示す。
【図２６Ｃ】針前進部材がロック解除及び前進位置にある状態の、カニューレスレッド及び針前進部材の更に別の部分底面図を示す。
【図２７】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための例示的な代替的な器具の別の斜視図を示す。
【図２８】本体の一部が除去されている、図２７の器具の別の斜視図を示す。
【図２９】図２７の器具の分解斜視図を示す。
【図３０】図２７の線３０−３０に沿って断面を切り取った、図２７の器具の断面図を示す。
【図３１Ａ】本体の一部が除去され、カニューレ及び針が後退位置にある状態の、図２７の器具の側面図を示す。
【図３１Ｂ】カニューレが部分的に前進した位置にあり、針が後退位置にある状態の、図２７の器具の別の側面図を示す。
【図３１Ｃ】カニューレが完全に前進した位置にあり、針が後退位置にある状態の、図２７の器具の更に別の側面図を示す。
【図３１Ｄ】カニューレが完全に前進した位置にあり、針が前進位置にある状態の、図２７の器具のなお別の側面図を示す。
【図３２Ａ】脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下投与するための別の例示的な代替的な器具の斜視図を示す。
【図３２Ｂ】カニューレが前進位置にあり、針が後退及びロック位置にある状態の、図３２Ａの器具の別の斜視図を示す。
【図３２Ｃ】カニューレが前進位置にあり、針がロック解除及び前進位置にある状態の、図３２Ａの器具の更に別の斜視図を示す。
【０００７】
図面は、いかようにも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は図示される厳密な配置に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書で説明される本技術は、全て本技術から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明を、限定的ではなく、例示的な性質のものとみなすべきである。
【０００９】
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の１つ又は２つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されたい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１０】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医又は他の操作者により近い要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科医又は他の操作者から更に離れた要素の位置を指す。
【００１１】
Ｉ．スライダ関節特徴部を有する例示的な器具
図１〜４は、脈絡膜上の入口から患者の眼に治療薬を網膜下投与するための処置で使用するように構成された例示的な器具（１０）を示す。器具（１０）は、可撓性カニューレ（２０）、本体（４０）、及びスライド可能な作動アセンブリ（６０）を備える。カニューレ（２０）は、本体（４０）から遠位に延在し、略矩形の断面を有する。カニューレ（２０）は概して、更に詳細に後述するように、カニューレ（２０）内でスライド可能である針（３０）を支持するように構成される。
【００１２】
本実施例では、カニューレ（２０）は、商標名ＰＥＢＡＸとして製造されることがあるポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの可撓性材料を含む。当然のことながら、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせを使用してもよい。更に、本発明の実施例では、カニューレ（２０）は、寸法約２．０ｍｍ×０．８ｍｍ、長さ約８０ｍｍの断面プロファイルを有する。代替的に、任意の他の好適な寸法を使用してもよい。
【００１３】
更に詳細に後述するように、カニューレ（２０）は、患者の眼の特定の構造及び輪郭に適合するために十分に可撓性であり、更にカニューレ（２０）は、座屈することなく患者の眼の強膜と脈絡膜との間のカニューレ（２０）の前進を可能にするために十分なコラム強度を有する。いくつかの要因が、カニューレ（２０）の好適な可撓性に寄与し得る。例えば、カニューレ（２０）を構成するために使用される材料のデュロメータは、カニューレ（２０）の可撓性を少なくとも部分的に特性化する。ほんの一例として、カニューレ（２０）を形成するために使用される材料は、約２７Ｄ、約３３Ｄ、約４２Ｄ、約４６Ｄのショア硬度、又は任意の他の好適なショア硬度を有し得る。ショア硬度は、約２７Ｄ〜約４６Ｄの範囲、より具体的には約３３Ｄ〜約４６Ｄの範囲、より具体的には約４０Ｄ〜約４５Ｄの範囲内であってもよいことを理解されたい。カニューレ（２０）の特定の断面形状もまた、カニューレ（２０）の可撓性を少なくとも部分的に特性化し得る。加えて、カニューレ（２０）内に配設された針（３０）の剛性は、カニューレ（２０）の可撓性を少なくとも部分的に特性化し得る。
【００１４】
本実施例では、カニューレ（２０）の可撓性は、カニューレ（２０）の曲げ剛性を計算することによって定量化することができる。曲げ剛性は、弾性率と領域慣性モーメントとの積によって計算される。ほんの一例として、カニューレ（２０）を形成するために使用され得る１つの例示的な材料は、ショア硬度がＤ２７、弾性率（Ｅ）が１．２×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は０．７×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、ショア硬度がＤ３３、弾性率（Ｅ）が２．１×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は１．２×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、ショア硬度がＤ４２、弾性率（Ｅ）が７．７×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は３×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、ショア硬度がＤ４６、弾性率（Ｅ）が１７．０×１０７Ｎ／ｍ２、及び領域慣性モーメント（Ｉｘ）が５．５２×１０−１４ｍ４であり、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は９．４×１０−６Ｎｍ２となり得る。したがって、ほんの一例として、カニューレ（２０）の曲げ剛性は、約０．７×１０−６Ｎｍ２〜約９．４×１０−６Ｎｍ２、より具体的には約１．２×１０−６Ｎｍ２〜約９．４×１０−６Ｎｍ２の範囲内、より具体的には約２．０×１０−６Ｎｍ２〜約７．５×１０−６Ｎｍ２の範囲内、より具体的には約２．０×１０−６Ｎｍ２〜約６．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内、より具体的には約３．０×１０−６Ｎｍ２〜約５．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内、より具体的には約４．０×１０−６Ｎｍ２〜約５．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内であり得る。
【００１５】
本実施例では、カニューレ（２０）の可撓性はまた、次の数式で定量化することができる。
【００１６】
【数１】
0006608433.tif 000002
【００１７】
上の等式で、曲げ剛性（ＥＩ）は、一定の長さ（Ｌ）を有するカニューレ（２０）を、所定の撓み量（δ）を生じさせる設定距離分撓ませることによって、実験的に計算される。次いで、このような撓みに必要な力の量（Ｆ）を記録することができる。例えば、そのような方法を使用するとき、カニューレ（２０）は、０．０６ｍの長さを有してもよく、所定距離分撓ませることができる。ほんの一例として、カニューレ（２０）を形成するために使用され得る１つの例示的な材料は、０．０１５５ｍの撓みを達成するために０．０１８８Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は５．５×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る別の例示的な材料は、０．０１３５ｍの撓みを達成するために０．０２０５Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は６．８×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得る更に別の例示的な材料は、０．００９９ｍの撓みを達成するために０．０１９９Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は９．１×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．００６１ｍの撓みを達成するために０．０２４１Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は１．８×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．００８１ｍの撓みを達成するために０．０１９０Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は１．０×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０１１４ｍの撓みを達成するために０．０２１５Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は８．４×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０１７０ｍの撓みを達成するために０．０１９３Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は５．１×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０１５２ｍの撓みを達成するために０．０２２４Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は６．６×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０１１９ｍの撓みを達成するために０．０１８３Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は６．９×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０１４７ｍの撓みを達成するために０．０２３３Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は７．１×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０１２２の撓みを達成するために０．０１９２Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は７．１×１０−６Ｎｍ２となり得る。カニューレ（２０）を形成するために使用され得るなお別の例示的な材料は、０．０２０１の撓みを達成するために０．０２０１Ｎの力を必要とし、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性は４．５×１０−���Ｎｍ２となり得る。したがって、ほんの一例として、カニューレ（２０）の曲げ剛性は、約１．０×１０−６Ｎｍ２〜約９．１×１０−６Ｎｍ２の範囲内であり得る。他の実施例では、カニューレの曲げ剛性は、約０．７×１０−６Ｎｍ２〜約１１．１×１０−６Ｎｍ２の範囲、より具体的には２．０×１０−６Ｎｍ２〜約６．０×１０−６Ｎｍ２の範囲であり得ることを理解されたい。
【００１８】
針（３０）は、カニューレ（２０）の曲げ剛性と異なる曲げ剛性を有してもよい。ほんの一例として、針（３０）は、弾性率（Ｅ）が７．９×１０１０Ｎ／ｍ２、領域慣性モーメント（Ｉｘ）が２．１２×１０−１７ｍ４であり、計算されたｘ軸周りの曲げ剛性１．７×１０−６Ｎｍ２を提供する、ニチノール材料から形成され得る。更なる例として、針（３０）の曲げ剛性は、約０．５×１０−６Ｎｍ２〜約２．５×１０−６Ｎｍ２、より具体的には約０．７５×１０−６Ｎｍ２〜約２．０×１０−６Ｎｍ２の範囲内、より具体的には約１．２５×１０−６Ｎｍ２〜約１．７５×１０−６Ｎｍ２の範囲内であり得る。
【００１９】
図５及び６に見られるように、カニューレ（２０）は、カニューレ（２０）を通って長手方向に延在し、非侵襲的な傾斜した遠位端（２６）で終端する２つの側部ルーメン（２２）と１つの中心ルーメン（２４）とを備える。傾斜した側方開口部（２８）は、傾斜した遠位端（２６）に対して近位に位置する。側部ルーメン（２２）は、カニューレ（２０）の可撓性に寄与する。ルーメン（２２、２４）は、傾斜した遠位端（２６）で開放しているように示されるが、いくつかの実施例において、側部ルーメン（２２、２４）は、傾斜した遠位端（２６）で任意に閉鎖していてもよいことを理解されたい。更に詳細に後述するように、中心ルーメン（２４）は、針（３０）及び針ガイド（８０）を受容するように構成される。いくつかの変形例において、光ファイバー（図示せず）もまた、針（３０）と共に中心ルーメン（２４）内に配設される。このような光ファイバーを使用して、照明及び／又は光フィードバックを提供してもよい。
【００２０】
傾斜した遠位端（２６）は、強膜又は脈絡膜層に外傷を負わせないようにしつつ、カニューレ（２０）がそのような層の間を前進することができるようにするために、強膜と脈絡膜層との間に分離をもたらすように、通常傾斜される。本実施例では、傾斜した遠位端（２６）は、本実施例におけるカニューレ（２０）の長手方向軸に対して約１５度の角度で傾斜されている。他の実施例では、傾斜した遠位端（２６）は、約５度〜約５０度の範囲内、又はより具体的には約５度〜約４０度の範囲内、又はより具体的には約１０度〜約３０度の範囲内、又はより具体的には約１０度〜約２０度の範囲内のベベル角度を有し得る。当然のことながら、遠位端（２６）は、任意の他の好適な構成を有してもよい。ほんの一例として、遠位端（２６）は、傾斜される代わりに丸みを帯びていてもよい。
【００２１】
針ガイド（８０）は、針ガイド（８０）の遠位端が傾斜した側方開口部（２８）に隣接するように、ルーメン（２４）内に配設される。針ガイド（８０）は、通常、カニューレ（２０）の傾斜した開口部（２８）を通ってカニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して斜めに配向される出口軸線（ＥＡ）に沿って、針（３０）を上向きに方向付けるように構成される。針ガイド（８０）は、プラスチック、ステンレス鋼、及び／又は任意の他の好適な生体適合性の材料（複数可）から形成されてよい。針ガイド（８０）の形状は、中心ルーメン（２４）の中に挿入するように構成される。本実施例では、接着剤及び／又は機械的ロック機構を使用して針ガイド（８０）を固定する場合があるが、本実施例では、針ガイド（８０）は、プレスばめ又は締まりばめによって中心ルーメン（２４）内に固定される。
【００２２】
図６に最も良く見られるように、針ガイド（８０）は、針（３０）をスライド可能に受容するように構成される内部ルーメン（８４）を画定する。特に、内部ルーメン（８４）は、略真っ直ぐな近位部分（８６）及び湾曲した遠位部分（８８）を含む。真っ直ぐな近位部分（８６）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対応する一方、湾曲した遠位部分（８８）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線から上向きに離れる方向に湾曲する。本実施例の湾曲した遠位部分（８８）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約７度〜約９度の角度でカニューレ（２０）から遠位に延在する出口軸線（ＥＡ）に沿って針（３０）を方向付けるように湾曲している。そのような角度は、脈絡膜（３０６）への針の侵入を確実にする方向、及び針（３０）が（脈絡膜（３０６）を貫通するのではなく）脈絡膜上腔を通って脈絡膜（３０６）の下を進み続ける可能性及び網膜の穿孔の可能性を最小にする方向に針（３０）を偏向させることが望ましくあり得ることを理解されたい。単に更なる例として、湾曲した遠位部分（８８）は、カニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５〜約３０度の範囲内の角度で、より具体的にはカニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５〜約２０度の範囲内の角度で、より具体的にはカニューレ（２０）の長手方向軸線（ＬＡ）に対して約５〜約１０度の範囲内の角度で配向する出口軸線（ＥＡ）に沿って針（３０）がカニューレ（２０）から退出することを促進し得る。
【００２３】
針（３０）は、鋭利な遠位端（３２）を有し、内部ルーメン（３４）を画定する内部カニューレの形状である。本実施例の遠位端（３２）は、ランセット形状を有する。いくつかの他の変形例では、遠位端（３２）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された米国特許出願第１４／６１９，２５６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」に記載されている、三斜面形状又は任意の他の構成を有してもよい。本明細書の教示を考慮することで、遠位端（３２）が採り得る更に他の好適な形態が、当業者に明らかになるであろう。本実施例の針（３０）は、更に詳細に後述するように、針（３０）が患者の眼の組織構造を貫通する際に偶発的な外傷を最小にするほど十分に小さいながらも、治療薬を送達するようにサイズ決めされた、ステンレス鋼製皮下注射針を含む。ほんの一例として、針（３０）は、他の好適なサイズを使用することができるが、１００μｍの内径を有する３５ゲージであり得る。例えば、針（３０）の外径は、２７〜４５ゲージの範囲内、より具体的には３０〜４２ゲージの範囲内、より具体的には３２〜３９ゲージの範囲内であってもよい。別の単なる例証目的の例として、針（３０）の内径は、約５０〜約２００μｍの範囲内、より具体的には約５０〜約１５０μｍの範囲内、より具体的には約７５〜約１２５μｍの範囲内であってもよい。
【００２４】
図１〜２に戻って参照すると、本体（４０）は、通常、湾曲した遠位端を有する細長い矩形として成形される。示されている本体（４０）の特定の形状は、操作者によって把持されるように構成される。代替的に、本体（４０）は、器具（１０）の位置付けを容易にするために、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された米国特許出願第１４／６１９，２５６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」に記載されている、支援装置又はロボットアームに取り付けられてもよい。
【００２５】
作動アセンブリ（６０）は、作動部材（６２）と、ロック部材（６６）とを含む。ロック部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間の本体係合部（５０）に取り外し可能に取り付け可能である。更に詳細に後述するように、ロック部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間の空間を塞いで、作動部材（６２）が本体（４０）に対して遠位に前進するのを防止する。しかしながら、ロック部材（６６）を取り外して、選択的に作動部材（６２）を本体（４０）に対して遠位に前進させることができる。
【００２６】
図２〜４は、例示的な器具（１０）の作動を示す。特に、図２に見られるように、針（３０）は、初めはカニューレ（２０）の中に格納されて、ロック部材（６６）は、本体（４０）と作動部材（６２）との間に位置付けられ、したがって作動部材（６２）の前進を防止する。器具（１０）をこの構成にして、カニューレ（２０）を、更に詳細に後述するように、患者の眼の内部に位置付けることができる。
【００２７】
ひとたびカニューレ（２０）を患者の眼の内部に位置付けると、操作者は、カニューレ（２０）に対して針（３０）を前進させることを所望し得る。針（３０）を前進させるために、操作者は、図３に見られるようにロック部材（６６）を器具（１０）から引き離すことによって、最初にロック部材（６６）を取り外してもよい。ロック部材（６６）を取り外したら、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された米国特許出願第１４／６１９，２５６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」に記載のように、作動部材（６２）を本体（４０）に対して移動又は並進させて、針（３０）をカニューレ（２０）に対して前進させることができる。本実施例の作動部材（６２）は、針（３０）を並進させて針（３０）を回転させないようにのみ構成される。他の実施例では、針（３０）を回転させることが望ましくあり得る。したがって、代替的な実施例は、針（３０）を回転及び並進させるために作動部材（６２）内に特徴部を含んでもよい。
【００２８】
本実施例では、図４に示すように本体（４０）と接触するまでの作動部材（６２）の前進は、患者の眼内部への所定量の侵入までのカニューレ（２０）の相対位置に対する針（３０）の前進と対応する。換言すれば、器具（１０）は、操作者が、患者の眼の内部に針（３０）を適切に位置付けるために、作動部材（６２）を本体（４０）と接触するまで前進させるだけでよいように構成される。いくつかの実施例では、カニューレ（２０）に対して針（３０）を前進させる所定の量は、約０．２５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内、より具体的には約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内、より具体的には約２ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内、より具体的には約４ｍｍまでである。他の実施例では、作動部材（６２）と本体（４０）との間の接触は、カニューレ（２０）に対する針（３０）の最大限の前進を除いて特定の意義を有しなくてもよい。その代わりとして、器具（１０）は、針（３０）がカニューレ（２０）に対して特定の所定の距離まで前進したときに操作者に示す特定の触覚フィードバック特徴部を具備していてもよい。したがって、操作者は、器具の表示部の直接可視化に基づき、及び／又は器具（１０）からの触覚フィードバックに基づき、患者の眼への針（３０）の侵入の所望の深さを決定することができる。当然のことながら、そのような触覚フィードバック特徴部は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、本実施例と組み合わせてもよい。
【００２９】
ＩＩ．例示的な代替的器具及び特徴部
いくつかの実施例では、本明細書に記載の器具の特定の構成要素又は特徴部を変えることが望ましくあり得る。例えば、針（３０）を作動させるための代替的な機構を有する、器具（１０）に類似の器具を利用することが望ましくあり得る。更に他の実施例では、異なるカニューレ（２０）又は針（３０）の形状を具備した、器具（１０）に類似の器具を利用することが望ましくあり得る。上で参照した変更例を有する器具は、種々の物理特性を有する組織構造を係合するために、異なる外科的処置、又は上述の処置に類似した外科的処置に対して望ましくあり得る。変更例の特定の例が本明細書に記載されるが、本明細書に記載の器具は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意の他の代替的な特徴部を含み得ることを理解されたい。
【００３０】
図７は、上述の器具（１０）に類似している例示的な代替的器具（２０１０）を示す。以下に器具（２０１０）の特定の特徴及び操作について説明するが、以下の説明に加えて、又はその代わりに、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された米国特許出願第１４／６１９，２５６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」の教示のうちのいずれかに従って器具（２０１０）を構成してもよく、かつ／又はこれを操作してもよいことを理解されたい。器具（１０）と同様に、本実施例の器具（２０１０）は、患者の眼の脈絡膜に治療用流体を送達する本明細書に記載の処置で通常使用可能である。そのため、器具（２０１０）を器具（１０）の代わりに容易に使用して、本明細書に記載の医療処置を実行することができることを理解されたい。器具（１０）のように、この実施例の器具（２０１０）は、カニューレ（２０２０）と、本体（２０４０）と、作動アセンブリ（２１００）とを備える。カニューレ（２０２０）は、内部を通って延在するニチノール針を含み、上述のカニューレ（２０）と実質的に同じものである本実施例では、カニューレ（２０２０）及び針は、上述のカニューレ（２０）及び針（３０）と実質的に同一である。
【００３１】
器具（１０）と器具（２０１０）との間の主要な相違点は、器具（２０１０）の作動アセンブリ（２１００）がスライド可能である代わりに回転可能であることである。加えて、器具（２０１０）は、針の流体状態を変えるように動作可能であるバルブアセンブリ（図示せず）を含む。作動アセンブリ（２１００）は、通常、バルブアセンブリを長手方向に並進させて、それによって取手部材（２１１０）の回転を介してカニューレ（２０２０）に対して長手方向に針を並進させるように動作可能である。
【００３２】
作動アセンブリ（２１００）が近位位置にあるとき、操作者は、時計と反対方向又は時計方向のどちらかに取手部材（２１１０）を回転させることができる。取手部材（２１１０）が時計と反対方向に回転する場合、回転部材（２１１０）は、自由に回転するだけであろう。作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ、及び針の前進を開始するために、操作者は取手部材（２１１０）を時計回りの方向に回転させることができる。取手部材（２１１０）の時計方向回転は、取手部材（２１１０）を遠位に並進させるように働き、またバルブアセンブリ及び針を遠位に並進させるようにも働くことになる。操作者は、取手部材（２１１０）の時計方向回転を続けて、カニューレ（２０２０）の遠位端から出るように針を駆動してもよい。ひとたび針が、カニューレ（２０２０）の遠位端に対して最も離れた遠位位置まで前進すると、取手部材（２１１０）の更なる時計方向回転は、作動アセンブリ（２１００）に組み込まれているクラッチ特徴部が滑ることによって、取手部材（２１１０）の自由回転をもたらすだけとなる。針を遠位位置にした状態で、操作者は、更に詳細に後述するように、バルブアセンブリを作動させて針を介した治療薬の送達を可能にすることができる。
【００３３】
治療薬が送達された後、次に、操作者は、針を格納することを希望する場合がある。取手部材（２１１０）の反時計方向回転によって、作動アセンブリ（２１００）、バルブアセンブリ、及び針は、本体（２０４０）に対して近位に並進する。バルブアセンブリ及び針を作動させるために作動アセンブリ（２１００）を回転させるとき、バルブアセンブリ及び針は、本体（２０４０）に対して、実質的に回転的に静止したままであることを理解されたい。本実施例の回転部材（２１１０）は、手動で回転しているように記載されるが、回転部材（２１１０）はモータ及び／又は他の何らかの動力源を介して回転してもよいことも理解されたい。したがって、針の並進は、サーボモータを介して機械的／電気的に駆動されてもよいことを理解されたい。サーボモータの作動は、より詳細に後述するように、サーボ制御装置によって制御され得る。そのようなサーボ制御は、手動で操作され得る。追加的又は代替的に、そのようなサーボ制御装置は、器具（２０１０）又は本明細書に記載される任意の他の構成要素からのフィードバックに作用するコンピュータを介して操作されてもよい。
【００３４】
ＩＩＩ．例示的な縫合糸の測定用テンプレート
図８は、更に詳細に後述するように、脈絡膜上の入口から治療薬の網膜下送達を提供する処置で使用され得る例示的な縫合糸の測定用テンプレート（２１０）を示す。一般的に、テンプレート（２１０）は、患者の眼の上に特定のパターンの色素をスタンプするために患者の眼に押圧されるように構成される。患者（patent）の眼に対するテンプレート（２１０）の押圧への本明細書の言及には、強膜（３０４）の表面に（例えば、結膜が取り外された、ないしは別の方法で置換された後で）直接テンプレート（２１０）を押圧することが含まれるが、必ずしもこれに限定されないことを理解されたい。テンプレート（２１０）は、剛性の本体（２２０）及び剛性のシャフト（２４０）を備える。更に詳細に後述するように、本体（２２０）は、本体（２２０）が患者の眼の少なくとも一部に押圧又は配置することができるように、通常患者の眼の湾曲に対応するように凹凸がある。本体（２２０）は、上ガイド部（２２２）と、本体（２２０）の対眼面（２２４）から遠位に伸長する複数の突出部（２３０）とを備える。
【００３５】
上ガイド部（２２２）は、略半円形状であり、本体（２２０）の上面に配設される。上ガイド部（２２２）の半円形状は、患者の眼の縁の湾曲に対応する半径を有する。換言すれば、上ガイド部（２２２）は、患者の眼球の曲率半径に対応する第１の半径に沿って近位に、また患者の眼の縁の曲率半径に対応する第２の半径に沿って下向きに（シャフト（２４０）の長手方向軸線に向かって）湾曲する。更に詳細に後述するように、上ガイド部（２２２）を使用して、患者の眼の縁に対してテンプレート（２１０）を適切に位置付けることができる。したがって、テンプレートによって患者の眼の上に付着され得る任意の着色は、患者の眼の縁に対して位置付けられ得る。
【００３６】
突出部（２３０）は、上ガイド部（２２２）から所定の距離をおいて離間される。特に、突出部（２３０）は、後述の方法の間に使用するための関連するマークに対応し得るパターンを形成する。本実施例の突出部（２３０）は、４個の縫合糸ループ突出部（２３０ａ〜２３０ｈ）及び２個の強膜切開突出部（２３０ｉ、２３０ｊ）を備える。縫合糸ループ突出部（２３０ａ〜３２０ｈ）及び強膜切開突出部（２３０ｉ、２３０ｊ）は、突出部（２３０）が本体（２２０）によって画定された湾曲を全体的に維持するように、本体（２２０）から外向きに等距離延在する。換言すれば、突出部（２３０ａ〜２３０ｊ）の先端は全て、患者の眼球の曲率半径を相補する曲率半径によって画定される湾曲した平面に沿って存在する。突出部（２３０ａ〜２３０ｊ）の先端は、強膜又は患者の眼の他の部分を損傷することなく、突出部（２３０ａ〜２３０ｊ）を眼に押圧することができるように丸みを帯びており非外傷的である。
【００３７】
シャフト（２４０）は、本体（２２０）から近位に延在する。シャフト（２４０）は、操作者がテンプレート（２１０）を把持し、本体（２２０）を操作することを可能にするように構成される。本実施例において、シャフト（２４０）は、本体（２２０）と一体である。他の実施例では、シャフト（２４０）は、ねじカップリング又は機械的スナップ嵌めなどの機械的締結手段によって本体に選択的に取り付け可能であってもよい。一部の変形では、操作者は、シャフト（２４０）及び複数の本体（２２０）を備えるキットを与えられてもよい。本体（２２０）は、異なる曲率半径を有する異なる眼球と一致するように異なる湾曲を有してもよい。したがって、操作者は、操作者の前にいる特定の患者の解剖学的構造に基づいてキットから適切な本体（２２０）を選択することができ、操作者は次に選択した本体（２２０）をシャフト（２４０）に固定することができる。図示されていないが、シャフト（２４０）の近位端は、Ｔ型把持部（t-grip）、取手、又は操作者がより容易にシャフト（２４０）を把持することを可能にする他の把持特徴部を追加的に含んでもよいことを理解されたい。
【００３８】
例示的な用途では、縫合糸ループ突出部（２３２）及び強膜切開突出部（２３４）はそれぞれ、後述の方法の特定の部分に対応する。特に、後述の方法の前、又は間に、操作者は、色素若しくはインクパッド（２５０）の上に突出部（２３０）を押圧することによって、突出部（２３０）の上に色素若しくはインクをブラッシングすることによって、ないしは別の方法で色素若しくはインクを突出部（２３０）に塗ることによって、生体適合性の色素若しくはインクで突出部（２３０）を覆うことができる。当然のことながら、いくつかの変形例は、ここに記載の手順の間に操作者が突出部（２３０）にインクを塗る工程を行う必要がないように、予めインクが塗布された突出部（２３０）を提供することができる。ひとたび突出部（２３０）が色素又はインクを受容すると、操作者は、更に詳細に後述するように、テンプレート（２１０）の突出部（２３０）を患者の眼の上に押圧することによって、患者（patent）の眼にマークを付けることができる。ひとたびテンプレート（２１０）が患者の眼から取り外されると、更に詳細に後述するように、突出部からの色素は、眼に付着したままになって特定の所望の点をマークすることができる。
【００３９】
ＩＶ．脈絡膜上の入口からの治療薬の網膜下送達のための例示的な方法
図９Ａ〜１１Ｃは、上述の器具（１０）を使用した脈絡膜上の入口からの治療薬の網膜下送達のための例示的な処置を示す。しかしながら、器具（２０１０）を、後述の処置における器具（１０）に加えて又はその代わりに容易に使用することができることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載の方法を使用して、黄斑変性症及び／又は他の眼球状態を治療することができる。本明細書に記載の処置は、加齢性黄斑変性症の治療の文脈で論じられているが、そのような制限は意図されない又は示唆されないことを理解されたい。例えば、いくつかの単なる例示的な代替的処置では、本明細書に記載された同じ技術を使用して、網膜色素変性、糖尿病性網膜症、及び／又は他の眼球状態を治療することができる。加えて、本明細書に記載の処置を使用して、ドライ型又はウェット型加齢性黄斑変性症を治療することができることを理解されたい。
【００４０】
図９Ａに見られるように、処置は、操作者が反射鏡（３１２）、及び／又は任意の他の固定化に好適な器具を使用して、患者の眼（３０１）を取り巻く組織（例えば、眼瞼）を固定化することによって開始する。本明細書に記載される固定は、眼（３０１）を取り巻く組織に関連しているが、眼（３０１）自体は自由なままで動くことができることを理解されたい。ひとたび眼（３０１）を取り巻く組織が固定されると、眼用シャンデリアポート（eye chandelier port）（３１４）が、眼（３０１）の中に挿入されて、眼（３０１）の内部を、瞳孔を通して見るときに眼球内照明を提供する。本実施例において、眼用シャンデリアポート（３１４）は、上側頭側四分円の強膜切開を予備形成するように、下内側四分円内に位置付けられる。図１０Ａに見られるように、眼用シャンデリアポート（３１４）は、光線を眼（３１４）の内部に向けて網膜の少なくとも一部（例えば、黄斑の少なくとも一部を含む）を照明するように位置付けられる。当然のことながら、そのような照明は、治療薬の送達の対象とされている眼（３０１）の領域に対応する。本実施例において、ポート（３１４）の中に光ファイバー（３１５）をまだ挿入せずに、この段階ではシャンデリアポート（３１４）だけが挿入される。いくつかの他の変形例では、この段階で光ファイバー（３１５）をシャンデリアポート（３１４）の中に挿入してもよい。どちらの場合にも、標的部位に対する眼用シャンデリアポート（３１４）の適切な位置付けを確認するために、顕微鏡を任意に利用して、眼を目視で検査することができる。いくつかの実施例では、網膜色素沈着の相対的欠如によって標的部位を識別することができる。図９Ａは、眼用シャンデリアポート（３１４）の特定の配置を示すが、眼用シャンデリアポート（３１４）は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意の他の配置を有してもよいことを理解されたい。
【００４１】
ひとたび眼用シャンデリアポート（３１４）が位置付けられると、結膜にフラップを切り込み、そのフラップを後側に引っ張って、結膜を切開することによって強膜（３０４）にアクセスすることができる。そのような切開が完了した後で、強膜（３０４）の露出面（３０５）を、出血を最小にするために任意に焼灼用具を使用して止血してもよい。ひとたび結膜切開が完了すると、強膜（３０４）の露出面（３０５）を任意にＷＥＣＫ−ＣＥＬ又は他の好適な吸収装置を使用して乾燥させてもよい。次に、上述のテンプレート（２１０）を使用して、眼（３０１）にマークを付けてもよい。図９Ｂに見られるように、テンプレート（２１０）は、眼（３０１）の縁と整列するように位置付けられる。操作者は、テンプレート（２１０）に軽い力を加えて、眼（３０１）に色素を付けることができる。次に、図９Ｃに見られるように、操作者に視覚的ガイド（３２０）を提供するために、強膜（３０４）の露出面（３０５）に付着した色素を残してテンプレート（２１０）を取り外す。次に、操作者は、視覚的ガイド（３２０）を使用して、縫合糸ループアセンブリ（３３０）を取り付けること及び強膜切開を実行することができる。視覚的ガイド（３２０）は、縫合糸ループマーカー一式（３２１、３２２、３２３、３２４、３２５、３２６、３２７）及び一対の強膜切開マーカー（３２９）を含む。
【００４２】
図９Ｄは、完了した縫合糸ループアセンブリ（３３０）を示す。更に詳細に後述するように、縫合糸ループアセンブリ（３３０）は、通常、強膜切開を通って眼（３０１）の中に器具（１０）のカニューレ（２０）をガイドするように構成される。図９Ｄに示される縫合糸ループアセンブリ（３３０）を形成するために用いることができる例示的な手順は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１５年２月１１日に出願された米国特許出願第１４／６１９，２５６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｕｐｒａｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔ」に記載されている。ひとたび縫合糸ループアセンブリ（３３０）が眼（３０１）に取り付けられると、強膜切開を眼（３０１）で実行することができる。図９Ｅに見られるように、眼（３０１）は、従来の外科用メス（３１３）又は他の好適な切断用器具を使用して強膜切開マーカー（３２９）の間で切断される。強膜切開マーカー（３２９）は、２つの別個の点を備えるように示されているが、他の実施例では、マーカー（３２９）は実線、点線、又は破線などの任意の他の型の標識を備えてもよいことを理解されたい。強膜切開処置は、眼（３０１）の強膜（３０４）を通って、小さな切開部（３１６）を形成する。図１０Ｂに最も良く見られるように、強膜切開は、脈絡膜（３０６）への侵入を避けるように特別な注意を払って実行される。したがって、強膜切開処置は、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間へのアクセスを提供する。ひとたび切開部（３１６）が眼（３０１）内に作製されると、鈍的切開を任意に実行して、脈絡膜（３０６）から強膜（３０４）を局所的に分離することができる。そのような切開は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、小さな尖っていない細長い器具を使用して実行することができる。
【００４３】
強膜切開処置を実行すると、操作者は、切開部（３１６）を通って強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間の空間に器具（１０）のカニューレ（２０）を挿入することができる。図９Ｆに見られるように、カニューレ（２０）は、縫合糸ループアセンブリ（３３０）のガイドループ（３３６）を通って切開部（３１６）の中に向けられる。上述のように、ガイドループ（３３６）は、カニューレ（２０）を安定させることができる。加えて、ガイドループ（３３６）は、カニューレ（２０）を切開部（３１６）に対して略接線方向に維持する。カニューレ（２０）を安定させ、周囲の組織への損傷を防止するように、切開部（３１６）を通してカニューレ（２０）がガイドされるような接線方向は、外傷を低減し得る。カニューレ（２０）が、ガイドループ（３３６）を通って切開部（３１６）の中に挿入されると、操作者は、鉗子又は他の器具を使用して、カニューレ（２０）を非外傷的な経路に沿って更にガイドすることができる。当然のことながら、鉗子又は他の器具の使用は、単に任意であり、実施例によっては省略されてもよい。示されていないが、いくつかの実施例では、カニューレ（２０）は、様々な挿入の深度を示すために、カニューレ（２０）の表面上に１つ又は２つ以上のマーカーを有してもよいことを理解されたい。単に任意であるものの、カニューレ（２０）を非外傷的な経路に沿ってガイドする際、そのようなマーカーは、操作者が適切な挿入の深度を識別する支援を行うために望ましくあり得る。例えば、操作者は、カニューレ（２０）が眼（３０１）に挿入される深度の指標として、ガイドループ（３３６）と関連させて、及び／又は切開部（３１６）と関連させて、そのようなマーカーの位置を目視観察することができる。ほんの一例として、そのような１つのマーカーは、約６ｍｍのカニューレ（２０）の挿入の深度に対応し得る。
【００４４】
ひとたびカニューレ（２０）が眼（３０１）の中に少なくとも部分的に挿入されると、操作者は眼用シャンデリアポート（３１４）の中に光ファイバー（３１５）を挿入することができ、このファイバー（３１５）はこの段階ではまだ挿入されていなかったものである。眼用シャンデリアポート（３１４）を正しい位置にして、光ファイバー（３１５）を組み込むと、操作者は、光ファイバー（３１５）を通した光を向けることによって眼用シャンデリアポート（３１４）を作動させて、眼（３０１）の照明を提供し、それによって眼（３０１）の内部を可視化することができる。カニューレ（２０）の位置付けの更なる調節を、この時点で任意に行って、網膜（３０８）の地図状萎縮の領域に対する適切な位置付けを確実にすることができる場合によっては、操作者は、縫合糸（３３４、３３９）を引っ張ることによってなど眼（３０１）を回転させて、瞳孔を介した眼（３０１）の内部の可視化を最適化するために、眼（３０１）の瞳孔を操作者に向けたい場合がある。
【００４５】
図９Ｇ及び１０Ｃ〜１０Ｄは、強膜（３０４）と脈絡膜（３０６）との間を治療薬の送達部位へとガイドされるカニューレ（２０）を示す。本実施例において、送達部位は、網膜（３０８）の地図状萎縮の領域に隣接する眼（３０１）の略後方領域に対応する。特に、本実施例の送達部位は、黄斑より上の、神経感覚網膜と網膜色素上皮層との間の潜在的空間にある。図９Ｇは、照明がファイバー（３１５）及びポート（３１４）を通じて提供された状態で、眼（３０１）の瞳孔を通して向けられた顕微鏡による直接可視化の下の眼（３０１）を示す。分かるように、カニューレ（２０）は、眼（３０１）の網膜（３０８）及び脈絡膜（３０６）を通して少なくとも部分的に可視である。したがって、操作者は、カニューレ（２０）が眼（３０１）を通って図１０Ｃに示される位置から１０Ｄに示される位置へ前進する際、カニューレ（２０）を追跡することができる。そのような追跡は、光ファイバー（３４）を使用してカニューレ（２０）の遠位端を通して可視光線を放射する変形例において強化され得る。
【００４６】
ひとたびカニューレ（２０）が図１０Ｄに示されるように送達部位まで前進すると、操作者は、図３〜４に対して上述のように器具（１０）の針（３０）を前進させることができる。図９Ｈ〜９Ｉ、１０Ｅ、及び１１Ａに見られるように、針（３０）が網膜（３０８）に侵入せずに脈絡膜（３０６）を貫通するように、針（３０）は、カニューレ（２０）に対して前進する。図９Ｈで分かるように、脈絡膜（３０６）を穿通する直前、針（３０）は直接可視化された脈絡膜（３０６）の表面を「テンティング」するように見える場合がある。換言すれば、針（３０）は、脈絡膜を上向きに押すことによって脈絡膜（３０６）を変形させることができ、テントの屋根を変形させるテントの支柱に類似した外観を提供する。操作者はこのような視覚現象を使用して、脈絡膜（３０６）が貫通されようとしているかどうか、及び任意の最終的な貫通の場所を確認することができる。「テンティング」を開始して、続いて脈絡膜（３０６）を貫通するのに十分な針（３０）の特定の前進量は、患者の全体的な解剖学的構造、患者の局所的な解剖学的構造、操作者の選好、及び／又は他の要因などであるがこれらに限定されない数多くの要因によって決定され得る任意の好適な量であり得る。上述したように、針（３０）が前進する単に例示的な範囲は、約０．２５ｍｍ〜約１０ｍｍ、より具体的には約２ｍｍ〜約６ｍｍであり得る。
【００４７】
本実施例では、上述のテンティング効果を可視化することによって、針（３０）が正しく前進したことを操作者が確認した後で、操作者は、針（３０）がカニューレ（２０）に対して前進したときに平衡塩類溶液（ＢＳＳ）又は他の同様の溶液を注入する。そのようなＢＳＳ溶液は、針（３０）が脈絡膜（３０６）を通って前進すると、針（３０）の前に先行ブレブ（３４０）を形成し得る。先行ブレブ（３４０）は、２つの理由で望ましくあり得る。第１に、図９Ｉ、１０Ｆ、及び１１Ｂに示されるように、先行ブレブ（３４０）は、更なる視覚インジケータを操作者に提供して、針（３０）が送達部位に正しく位置付けられたときに示すことができる。第２に、先行ブレブ（３４０）は、ひとたび針（３０）が脈絡膜（３０６）に侵入すると、針（３０）と網膜（３０８）との間に障壁を提供することができる。そのような障壁は、網膜壁を外側に押すことができ（図１０Ｆ及び１１Ｂに最も良く見られるように）、それによって針（３０）が送達部位まで前進したときの網膜の穿孔のリスクを最小にする。いくつかの変形例では、フットペダルを、先行ブレブ（３４０）を針（３０）から出すために作動させる。代替的に、本明細書の教示を考慮することで、先行ブレブ（３４０）を針（３０）から出すために使用され得る他の好適な特徴部が、当業者に明らかになるであろう。
【００４８】
ひとたび操作者が先行ブレブ（３４０）を可視化すると、操作者は、図９Ｉ、１０Ｆ、及び１１Ｂに見られるような流体のポケットを残してＢＳＳの注入を停止してもよい。次に、治療薬（３４１）を、注射器又は器具（１０）について上述したような他の流体送達装置を作動させることによって注入してもよい。送達される特定の治療薬（３４１）は、眼球状態を治療するように構成されている任意の好適な治療薬であってもよい。いくつかの単なる例示的な好適な治療薬としては、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、より小さい又は大きな分子を有する薬剤、治療用細胞の溶液、特定の遺伝子治療溶液、及び／又は任意の他の好適な治療薬が挙げられるが、必ずしもこれらに限定されない。ほんの一例として、治療薬（３４１）は、参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、２００８年８月１９日発行の米国特許第７，４１３，７３４号、発明の名称「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ  Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ  ｗｉｔｈ  Ｈｕｍａｎ  Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｃｅｌｌｓ」の教示のうち少なくとも一部に従って提供され得る。
【００４９】
任意の他の好適な量を送達することができるが、本実施例において、送達部位に最終的に送達される治療薬（３４１）の量は、約５０μＬである。いくつかの変形例では、フットペダルを、薬品（３４１）を針（３０）から出すために作動させる。代替的に、本明細書の教示を考慮することで、薬品（３４１）を針（３０）から出すために使用され得る他の好適な特徴部が、当業者に明らかになるであろう。図９Ｊ、１０Ｇ、及び１１Ｃに見られるように、流体のポケットの膨張によって、治療薬の送達を可視化することができる。示されているように、治療薬（３４１）が脈絡膜上腔に注入されると、治療薬（３４１）は、本質的に先行ブレブ（３４０）の流体と混合する。
【００５０】
一旦送達が完了すれば、作動アセンブリ（６０）を本体（４０）に対して近位方向に摺動させて、針（２０）を後退させてもよい。続いて、カニューレ（３０）を、眼（３０１）から引き抜いてもよい。針（２０）のサイズのため、針（２０）が脈絡膜（３０６）を貫通した部位は、脈絡膜（３０６）を通り抜けて送達部位を封鎖するために更なる工程を実施する必要がないように、自己閉鎖することを理解されたい。縫合糸ループアセンブリ（３３０）及びシャンデリア（３１４）を取り外してもよく、強膜（３０４）における切開部（３１６）を任意の好適な従来の手技を使用して閉鎖してもよい。
【００５１】
上述したように、前述の処置を実行して黄斑変性症を有する患者を治療することができる。いくつかのそのような場合において、針（２０）によって送達される治療薬（３４１）は、分娩後の臍及び胎盤に由来する細胞を含むことがある。上述したように、ほんの一例として、治療薬（３４１）は、参照によりその開示が本明細書に組み込まれる、２００８年８月１９日発行の米国特許第７，４１３，７３４号、発明の名称「Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｒｅｔｉｎｉｔｉｓ  Ｐｉｇｍｅｎｔｏｓａ  ｗｉｔｈ  Ｈｕｍａｎ  Ｕｍｂｉｌｉｃａｌ  Ｃｏｒｄ  Ｃｅｌｌｓ」の教示のうち少なくとも一部に従って提供され得る。代替的に、米国特許第７，４１３，７３４号及び／又は本明細書の他の部分に記載されるものに加えて、又はそれらの代わりに、針（２０）を使用して任意の他の好適な物質又は複数の物質を送達することができる。ほんの一例として、治療薬（３４１）は、低分子、高分子、細胞、及び／又は遺伝子治療が挙げられるがこれらに限定されない様々な種類の薬剤を含むことができる。黄斑変性症は、本明細書に記載の処置によって治療することができる状態の単なる１つの例示的な実施例にすぎないことも理解されたい。本明細書に記載の器具及び処置を使用して処理され得る他の生物学的状態は、当業者に明らかになるであろう。
【００５２】
Ｖ．脈絡膜上の入口から治療薬を網膜下送達するための例示的な代替的器具
いくつかの実施例では、本明細書に記載の器具の特定の構成要素又は特徴部を変えることが望ましくあり得る。例えば、針（３０）を作動させるための代替的な機構を有する、器具（１０）に類似の器具を利用することが望ましくあり得る。加えて、又は別の方法では、カニューレ（２０）を作動させるための追加の機構を有する、器具（１０）に類似の器具を利用することが望ましくあり得る。上で参照した変更例を有する器具は、種々の物理特性を有する組織構造を係合するために、異なる外科的処置、又は上述の処置に類似した外科的処置に対して望ましくあり得る。変更例の特定の例が本明細書に記載されるが、本明細書に記載の器具は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意の他の代替的な特徴部を含み得ることを理解されたい。
【００５３】
Ａ．レバーアクチュエータを有する例示的な代替的器具
図１２〜図２６Ｃは、上述の器具（１０）に類似している例示的な代替的器具（４１０）を示す。器具（４１０）を器具（１０）の代わりに容易に使用して上述した医療処置を実施することができることを理解されたい。また、本明細書において特に記載がある場合を除き、この実施例の器具（４１０）は上述の器具（１０）と実質的に同じであることを理解されたい。器具（４１０）は、カニューレ（４２０）と、本体（４４０）と、本体（４４０）から遠位に延在するカニューレガイド（４４２）と、カニューレ作動アセンブリ（５００）と、針作動アセンブリ（５５０）とを備えている。上述した器具（１０）とは異なり、器具（４１０）は、概して、カニューレ（４２０）及び針（４３０）の両方を本体（４４０）に対して選択的に前進させるように構成されている。カニューレ（４２０）及び針（４３０）は、上述のカニューレ（２０）及び針（３０）と実質的に同じであるため、本明細書では更なる詳細について説明しない。
【００５４】
本体（４４０）は、概して、操作者の手による把持のために、並びにカニューレ作動アセンブリ（５００）及び針作動アセンブリ（５５０）の様々な構成要素を取り囲むように成形される。カニューレ作動アセンブリ（５００）の動作を可能にするために、本体（４４０）は、２つのレバーチャネル（４４４）と、２つの作動ピンチャネルとを含む。同様に、針作動アセンブリ（５５０）の動作を可能にするために、本体（４４０）は、本体（４４０）の近位に画定された１つのアクチュエータ開口部（４４６）を含む。更に詳細に後述するように、チャネル（４４４、４４５）及び開口部（４４６）により、カニューレ作動アセンブリ（５００）及び針作動アセンブリ（５５０）の様々な構成要素の運動が可能となり、それにより操作者は、そのような構成要素を作動させることによって、カニューレ（４２０）及び／又は針（４３０）を前進させることができる。
【００５５】
上述したように、カニューレガイド（４４２）は、本体（４４０）から遠位に延在する。具体的には、カニューレガイド（４４２）は、比較的真っ直ぐな近位部分（４４１）と、略湾曲した遠位部分（４４３）とを含む。近位部分（４４１）は、本体（４４０）の長手方向軸線に対して斜めに、本体（４４０）から遠位に延在する。遠位部分（４４３）は、増加する角度で、本体（４４０）の長手方向軸線から離れて湾曲するものとして示されている。近位及び遠位部分（４４１、４４３）の組み合わせは、上述した強膜切開部（３１６）又は縫合糸ループアセンブリ（３３０）の位置又はその近傍にカニューレガイド（４４２）を方向付けるように構成されていることを理解されたい。したがって、更に詳細に後述するように、カニューレガイド（４４２）は、カニューレ（４２０）を本体（４４０）に対して遠位に前進させたときに、カニューレ（４２０）を好適な位置に送給するように動作可能である。カニューレガイド（４４２）は、特定の形状を有するとして本明細書において示され、記載されているが、本明細書の教示を考慮することで、当業者には明らかとなるように、他の実施例では、カニューレガイド（４４２）は、任意の他の好適な形状を有し得ることを理解されたい。
【００５６】
カニューレガイド（４４２）は、概して、カニューレ（４２０）の形状に対応した断面形状を有する。例えば、上述したように、カニューレ（４２０）は、略矩形の断面形状を有している。したがって、カニューレガイド（４４２）もまた、対応する矩形の断面形状を有している。カニューレガイド（４４２）がカニューレ（４２０）をスライド可能に受容するように構成されるように、カニューレガイド（４４２）は、略中空であり、そうでない場合には、ルーメン（図示せず）を含む。カニューレ（４２０）に対応した形状を有することに加えて、カニューレガイド（４４２）はまた、カニューレガイド（４２０）が本質的に非侵襲的であるように、丸みを帯びた縁部を含む。
【００５７】
本実施例では、カニューレ（４２０）がカニューレガイド（４４２）を通って前進するときにカニューレガイド（４４２）がその形状を維持することができるように、カニューレガイド（４４２）は、略剛性又は半剛性の材料からなる。カニューレガイド（４４２）は非侵襲的であり、かつ剛性又は半剛性であるので、上述した治療薬を脈絡膜上送達するための方法で器具を使用する場合、てこの作用を発生させてカニューレ（４２０）が確実に接線方向に前進するのを助けるために、カニューレガイド（４４２）を任意に、患者の眼に接して静置する又は患者の眼に軽く押し付けることができることを理解されたい。
【００５８】
図１３〜図２１は、カニューレ作動アセンブリ（５００）及び針作動アセンブリ（５５０）を詳細に示す。具体的には、完全に組み立てられたカニューレ作動アセンブリ（５００）及び針作動アセンブリ（５５０）を図１３において見ることができ、本体（４４０）の半分は除去されている。図から分かるように、カニューレ作動アセンブリ（５００）は、カニューレスレッド（５１０）と、ピニオンギヤ（５３０）と、カニューレ前進レバー（５４０）（図１３では部分的に切り欠かれている）とを含む。同様に、針作動アセンブリ（５５０）は、針前進部材（５６０）と、カニューレスレッド（５１０）内に配設されたカムロック（５７０）とを含む。更に詳細に後述するように、カニューレ作動アセンブリ（５００）は、操作者がカニューレ前進レバー（５４０）を前方に押して、カニューレ（４２０）及び針（４３０）を本体（４４０）に対して遠位に前進させることによって作動される。次に、操作者が最初に針前進部材（５６０）を回転させ、次いで、針前進部材（５６０）を本体（４４０）に対して遠位に前進させることによって、針（４３０）をカニューレ（４２０）とは別に前進させる。
【００５９】
図１４〜図１７は、カニューレ作動アセンブリ（５００）の様々な構成要素の詳細、及びこれらの構成要素と器具（４１０）の残りの部分との関係を示す。更に詳細に後述するように、カニューレ作動アセンブリ（５００）は、カニューレ前進レバー（５４０）によって作動され、カニューレ前進レバー（５４０）は、枢軸旋回してピニオンギヤ（５３０）を回転可能に駆動する。次に、ピニオンギヤ（５３０）は、カニューレスレッド（５１０）に係合して、カニューレスレッド（５１０）を本体（４４０）に対して並進させる。
【００６０】
図１５〜図１７は、カニューレスレッド（５１０）の詳細図を示す。図１５から分かるように、カニューレスレッド（５１０）は、カニューレチャネル（５１２）と、ラック部（５１４）と、ロック部（５１６）と、針前進部材受容部（５２６）とを備えている。カニューレチャネル（５１２）は、カニューレ（４２０）を受容するように構成され、ラック部（５１４）の少なくとも一部内に配設される。図１６から分かるように、カニューレチャネル（５１２）は、針ルーメン（５１９）内で終端し、針ルーメン（５１９）は、カニューレスレッド（５１０）を通って延在している。カニューレ（４２０）は、接着剤接合、溶接、機械的締結などの任意の好適な手段、及び／又は任意の他の好適な構造若しくは技術を用いることによって、カニューレチャネル（５１２）内に固定して取り付けられてもよい。更に、カニューレチャネル（５１２）は、カニューレ（４２０）を受容するように構成された追加の構造的特徴を有してもよいことを理解されたい。ほんの一例として、いくつかの実施例では、カニューレ（４２０）の近位端は、フランジ又は他の類似構造物を含んでもよく、カニューレチャネル（５１２）は、カニューレ（４２０）をカニューレチャネル（５１２）内に更に固定するための、対応する凹部を含んでもよい。カニューレ（４２０）をカニューレチャネル（５１２）内に固定することができる他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００６１】
ラック部（５１４）は、長手方向に延在する線形経路に沿って互いに離間している複数の歯部（５１５）を備えている。歯部（５１５）の遠位領域は、カニューレチャネル（５１２）によって離隔された２つの側方に離間した領域に分離される。歯部（５１５）の特定のサイズ及び間隔は、ピニオンギヤ（５３０）の歯部（５３２）に対応する。したがって、ラック部（５１４）の歯部（５１５）は、ピニオンギヤ（５３０）の歯部（５３２）と噛み合って、ラック・ピニオン機構を形成するように構成されている。更に詳細に後述するように、そのような機構は、カニューレスレッド（５１０）の並進を駆動してカニューレ（４２０）を作動させる。
【００６２】
カニューレスレッド（５１０）のロック部（５１６）は、略円筒形の本体（５１８）を備え、２つの長手方向に延在する部材（５２０、５２２）がその中に一体形成されている。図１７で最も良く分かるように、長手方向に延在する部材（５２０、５２２）のそれぞれは、対応の内部カム面（５２１、５２３）を含む。更に詳細に後述するように、カム面（５２１、５２３）は、針作動アセンブリ（５５０）のカムロック（５７０）と選択的に係合して、カニューレスレッド（５１０）を、器具（４１０）の本体（４４０）に対して特定の長手方向位置にロックするように構成されている。
【００６３】
針前進部材受容部（５２６）は、長手方向に延在する部材（５２０、５２２）の近位に位置付けられる。針前進部材受容部（５２６）は、円形の上部受容チャネル（５２８）（図１５で最も良く分かる）と、矩形の下部受容チャネル（５２９）（図１６で最も良く分かる）とを含む。更に詳細に後述するように、上部受容チャネル（５２８）は、針前進部材（５６０）の対応する細長い円筒部（５６６）を受容するように構成されている。同様に、下部受容チャネル（５２９）は、針前進部材（５６０）の対応するロックタブ（５６９）を受容するように構成されている。受容チャネル（５２８、５２９）は特定の形状を有するものとして示されているが、他の実施例では、受容チャネル（５２８、５２９）の形状は、針前進部材（５６０）の特定の幾何学的形状に応じて変更可能であることを理解されたい。
【００６４】
図１４を参照すると、ピニオンギヤ（５３０）は、外方に延出した複数の歯部（５３２）を有する略円筒形の本体を備えるものとして示されている。ピニオンギヤ（５３０）の本体は、内部を貫通する穴を更に含む。穴は、ピニオンギヤピン（５３８）を受容するように構成されている。更に詳細に後述するように、ピニオンギヤピン（５３８）は、穴の内部に受容されて、ピニオンギヤ（５３０）をカニューレ前進レバー（５４０）に回転可能に結合させる。
【００６５】
図１４には、カニューレ前進レバー（５４０）も示されている。図から分かるように、レバー（５４０）は、把持部（５４２）と、把持部（５４２）から離れる方向に延在する２つのアーム（５４４、５４６）とを備えている。各アーム（５４４、５４６）は、ピニオンギヤピン（５３８）を受容するように構成されているそれぞれのピンスロット（５４５、５４７）を備えている。ピンスロット（５４５、５４７）の形状は細長く、ピニオンギヤピン（５３８）が各ピンスロット（５４５、５４７）内である程度垂直に移動することができるようになっている。各アーム（５４４、５４６）は、本体（４４０）のレバーチャネル（４４４）内に回転可能に固定される（図１２０参照）、それぞれの取り付け開口部（５４８、５４９）を更に備えている。
【００６６】
図１４及び図１８〜図２２は、針作動アセンブリ（５５０）の詳細、及び針作動アセンブリ（５５０）と器具（４１０）の残りの部分との関係を示す。更に詳細に後述するように、針作動アセンブリ（５５０）は、概して、カニューレ作動アセンブリ（５００）が針作動アセンブリ（５５０）によって適所にロックされるまで、カニューレ作動アセンブリ（５００）と共に並進するように構成されており、それによって、針（４３０）をカニューレ（４２０）に対して前進させることができる。
【００６７】
上述したように、針作動アセンブリ（５５０）は、針前進部材（５６０）と、カムロック（５７０）とを備えている。針前進部材（５６０）の詳細図を、図１８及び図１９に示す。図から分かるように、針前進部材（５６０）は、作動タブ（５６２）と、作動タブ（５６２）から延在する細長い円筒部（５６６）とを備えている。作動タブ（５６２）は、タブ状の形状を有し、操作者が把持するように構成されている。本実施例の作動タブ（５６２）はタブ状の形状を有するものとして示されているが、他の実施例では、作動タブ（５６２）は、把持に好適な任意の他の形状を呈することができることを理解されたい。作動タブ（５６２）は、ロックタブ（５６９）を更に含む。ロックタブ（５６９）の形状は略矩形であり、作動タブ（５６２）と細長い円筒部（５６６）との間の接点に配設される。更に詳細に後述するように、ロックタブ（５６９）は、針作動アセンブリ（５５０）がロック位置に位置付けられたときに、針（４３０）のカニューレ（４２０）に対する並進を防止するように構成されている。
【００６８】
図１９で最も良く分かるように、細長い円筒部（５６６）は、細長い円筒部（５６６）から外方に延出するフィンの形態の一対の細長い突出部（５６８）を含む。更に詳細に後述するように、細長い突出部（５６８）は、カムロック（５７０）の内部に画定された対応する一対の細長いチャネル（５７４）にスライド可能に係合するように構成されており、それにより、細長い円筒部（５６６）は、カムロック（５７０）を回転させ、更にカムロック（５７０）に対して並進するように動作可能になっている。細長い円筒部（５６６）は、細長い円筒部（５６６）から外方に突出する細長い突出部（５６８）を有する略円筒形として示されているが、他の実施例では、細長い円筒部（５６６）の同様の機能を、他の構成を用いて達成することができる。例えば、他の実施例では、細長い突出部（５６８）を省略してもよい。細長い円筒部（５６６）は、細長い突出部（５６８）の代わりに、六角形、楕円形、三角形などの不規則な断面形状を含んでもよい。当然のことながら、そのような構成では、カムロック（５７０）の形状も、細長い円筒部（５６６）の断面形状と一致するように適宜変更されることになる。
【００６９】
細長い円筒部（５６６）は、内部を通って延在するルーメン（５６７）を更に備えている。ルーメン（５６７）は、針（４３０）を受容するように構成されている。ルーメン（５６７）は、針前進部材（５６０）の近位端を通って延在し、それによって、ルーメン（５６７）が供給管又は複数の供給管を受容することが可能となることを理解されたい。したがって、針前進部材（５６０）は、針結合装置としての働きをして、針（４３０）を針前進部材（５６０）及び／又は供給管若しくは複数の供給管に結合するように構成されていることを理解されたい。いくつかの実施例では、針前進部材（５６０）のあらゆる回転運動又は並進運動が針（４３０）に伝えられるように、針（４３０）は、針前進部材（５６０）に固定して取り付けられてもよい。他の実施例では、針前進部材（５６０）の並進運動だけが針（４３０）に伝えられる一方、針（４３０）の回転は針前進部材（５６０）と無関係のままとなるように、針（４３０）は、針前進部材（５６０）に対して並進固定されるだけであってもよい。本明細書に記載の所望の機能性を達成するために、針（４３０）を針前進部材（５６０）に結合するための様々な好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００７０】
カムロック（５７０）は、図２０及び図２１で最も良く分かる。図から分かるように、カムロック（５７０）は、略楕円形の断面形状を有する細長い構造体を備える。カムロック（５７０）は更に、カムロック（５７０）を通って延在するルーメン（５７２）を画定する。ルーメン（５７０）の形状は、略円形であり、ルーメン（５７２）の両側には、カムロック（５７０）によって一対の細長いチャネル（５７４）が画定されている。図２２から分かるように、また上述したように、ルーメン（５７２）及びチャネル（５７４）は、針前進部材（５６０）の細長い円筒部（５６６）及び細長い突出部（５６８）をスライド可能に受容するように構成されている。したがって、操作者が作動タブ（５６２）によって針前進部材（５６０）を回転させると、それに応じてカムロック（５７０）も細長い円筒部（５６６）と一体的に回転することを理解されたい。それにもかかわらず、針前進部材（５６０）が器具（４１０）に対して並進されると、カムロック（５７０）は、針前進部材（５６０）に対して静止したままとなり得る。
【００７１】
図２３Ａ〜図２６Ｃは、器具（４１０）を使用した例示的な操作モードを示す。具体的には、器具（４１０）は、図２３Ａ及び図２４Ａに示される状態から始まる。図から分かるように、カニューレ作動アセンブリ（５００）及び針作動アセンブリ（５５０）は共に、最初は本体（４４０）に対して後退した近位位置にある。この位置において、カニューレ前進レバー（５４０）を、本体（４４０）に対して近位に後退させる。それに対応して、カニューレスレッド（５１０）及びピニオンギヤ（５３０）が、本体（４４０）内で近位に位置付けられる。カニューレ（４２０）は、カニューレスレッド（５１０）に固定して取り付けられているので、カニューレ（４２０）がカニューレガイド（４４２）内に配設されるように、カニューレ（４２０）も同様に本体（４４０）に対して近位に配設される。この位置では、針（４３０）もまた近位位置にあるので、針（４３０）の遠位先端は、カニューレ（４４２）内に配設される。
【００７２】
図２３Ｂ及び図２４Ｂから分かるように、カニューレ（４２０）の前進を開始するために、操作者は、カニューレ前進レバー（５４０）に力を加えて、カニューレ前進レバー（５４０）を本体（４４０）に対して遠位に枢軸旋回させる。ピニオンギヤ（５３０）は、ピニオンギヤピン（５３８）を介してカニューレ前進レバー（５４０）に回転可能に取り付けられているので、カニューレ前進レバー（５４０）を前進させると、それに対応して、ピニオンギヤ（５３０）が線形経路に沿って前進する。ピニオンギヤ（５３０）が直線的に前進するにつれて、ピニオンギヤ（５３０）の歯部（５３２）は、カニューレスレッド（５１０）の歯部（５１５）に係合する。更に、ピニオンギヤ（５３０）の歯部（５３２）は、本体（４４０）と一体である対応する歯部（４４９）にも係合する。したがって、ピニオンギヤ（５３０）の直線運動は、ピニオンギヤ（５３０）の歯部（５３２）と本体（４４０）の歯部（４４９）との間の係合を介して、ピニオンギヤ（５３０）の時計方向回転を開始させる。次に、ピニオンギヤ（５３０）の時計方向回転は、ピニオンギヤ（５３０）の歯部（５３２）とカニューレスレッド（５１０）の歯部（５１５）との間の係合を介して、カニューレスレッド（５１０）の遠位への並進を開始させる。カニューレ（４２０）は、カニューレスレッド（５１０）に固定して取り付けられているので、カニューレスレッド（５１０）が前進すると、それに応じてカニューレ（４２０）が前進する。カニューレスレッド（５１０）を前進させると、針前進アセンブリ（５５０）の様々な部品とカニューレスレッド（５１０）との間の摩擦によって、針前進アセンブリ（５５０）も付随してカニューレスレッド（５１０）と共に前進することができる。
【００７３】
図２４Ｃ及び図２５Ｃは、カニューレ（４２０）が完全に前進した位置にある器具（４１０）を示す。図から分かるように、完全に前進した位置では、操作者がカニューレ前進レバー（５４０）を完全に遠位に枢軸旋回させることによって、カニューレスレッド（５１０）は、ピニオンギヤ（５３０）を介して本体（４４０）に対して完全に前進している。カニューレ（４２０）は完全に遠位に前進しているが、この位置では、針（４３０）は依然としてカニューレ（４２０）内に配設されたままであることを理解されたい。具体的には、針（４３０）は、針前進部材（５６０）のロックタブ（５６９）によってカニューレ（４２０）内に維持されている。更に詳細に後述するように、針前進部材（５６０）のロックタブ（５６９）は、操作者が針前進部材（５６０）を回転させて、ロックタブ（５６９）とカニューレスレッド（５１０）の下部受容チャネル（５２９）との係合を可能にするまで、針前進部材（５６０）がカニューレスレッド（５１０）に対して前進するのを防止する。
【００７４】
カニューレ（４２０）が完全に遠位に前進した後、操作者は、針（４３０）を前進させるための工程を開始してもよい。図２３Ｃ、図２４Ｃ、図２５Ａ、及び図２６Ａから分かるように、針前進部材（５６０）は最初、本体（４４０）に対して回転角で位置付けられている。針（４３０）の前進を開始させるために、操作者は、針前進部材（５６０）を、図２３Ｄ、図２４Ｄ、図２５Ｂ、及び図２６Ｂに示す垂直位置まで反時計回りの方向に回転させてもよい。針前進部材（５６０）を垂直位置まで回転させると、カニューレスレッド（５１０）は、本体（４４０）に対して適所にロックされる。具体的には、図２５Ｂで最も良く分かるように、針前進部材（５６０）を回転させると、カムロック（５７０）が回転する。カムロック（５７０）が回転すると、カムロック（５７０）の楕円形構成がカニューレスレッド（５１０）のカム面（５２１、５２３）に係合して、カムロック（５７０）に対するカニューレスレッド（５１０）の位置を維持する。カムロック（５７０）は、本体（４４０）の内部と一体である一対のロック突出部（４４７、４４８）に更に係合する。ロック突出部（４４７、４４８）は、カムロック（５７０）に係合して、カムロック（５７０）の位置が本体（４４０）に対して長手方向に固定され、それによって、カニューレスレッド（５１０）をロックする。
【００７５】
図２６Ｂで最も良く分かるように、針前進部材（５６０）が垂直位置まで回転することにより、更に、針前進部材（５６０）のロックタブ（５６９）とカニューレスレッド（５１０）の下部受容チャネル（５２９）とが整列する。次に、操作者は、ロックタブ（５６９）と下部受容チャネル（５２９）とが整列した状態で、針前進部材（５６０）を、図２３Ｅ、図２４Ｅ、及び図２５Ｃに示す遠位位置まで遠位に並進させてもよい。針前進部材（５６０）を遠位に前進させると、針（４３０）もそれに対応して前進する。このとき、カニューレスレッド（５１０）は針前進部材（５６０）に対して固定されているので、針前進部材（５６０）が前進すると、針（４３０）がカニューレ（４２０）に対して前進して、針（４３０）の遠位先端がカニューレ（４２０）から外側へと延在する。次に、治療薬を脈絡膜上送達するための方法に関して上述したように、治療薬を送達してもよい。針前進部材（５６０）が、図２６Ａに示す角度位置にあるとき、ロックタブ（５６９）は、針前進部材受容部（５２６）の近位端に係合することができ、それによって、針前進部材（５６０）が、ロック部（５１６）に対して遠位に前進するのが防止されることを理解されたい。
【００７６】
Ｂ．スクロールホイールアクチュエータを有する例示的な代替的器具
図２７〜図３１Ｄは、上述の器具（１０、４１０）に類似している例示的な代替的器具（６１０）を示す。器具（６１０）を器具（１０、４１０）の代わりに容易に使用して上述した医療処置を実施することができることを理解されたい。また、本明細書において特に記載がある場合を除き、この実施例の器具（６１０）は、上述の器具（１０、４１０）と実質的に同じであることを理解されたい。器具（６１０）は、カニューレ（６２０）と、本体（６４０）と、本体（６４０）から遠位に延在するカニューレガイド（６４２）と、カニューレ作動アセンブリ（７００）と、針作動アセンブリ（７５０）とを備えている。上述した器具（１０）とは異なり、器具（６１０）は、概して、カニューレ（６２０）及び針（６３０）の両方を本体（６４０）に対して選択的に前進させるように構成されている。カニューレ（６２０）及び針（６３０）は、上述のカニューレ（２０）及び針（３０）と実質的に同じであるため、本明細書では更なる詳細について説明しない。
【００７７】
本体（６４０）は、概して、操作者の手による把持のために、並びにカニューレ作動アセンブリ（７００）及び針作動アセンブリ（７５０）の様々な構成要素を取り囲むように成形される。カニューレ作動アセンブリ（７００）の動作を可能にするために、本体（６４０）は、本体（６４０）の遠位端の近傍に位置付けられた２つのホイール支持部（６４４）を含む。同様に、針作動アセンブリ（７５０）の動作を可能にするために、本体（６４０）は、本体（６４０）の近位に画定された１つのアクチュエータ開口部（６４６）を含む。更に詳細に後述するように、支持部（６４４）及び開口部（６４６）により、カニューレ作動アセンブリ（７００）及び針作動アセンブリ（７５０）の様々な構成要素の運動が可能となり、それにより操作者は、そのような構成要素を作動させることによってカニューレ（６２０）及び／又は針（６３０）を前進させることができる。
【００７８】
上述したように、カニューレガイド（６４２）は、本体（６４０）から遠位に延在する。具体的には、カニューレガイド（６４２）は、比較的真っ直ぐな近位部分（６４１）と、略湾曲した遠位部分（６４３）とを含む。近位部分（６４１）は、本体（６４０）の長手方向軸線に対して斜めに、本体（６４０）から遠位に延在する。遠位部分（６４３）は、増加する角度で、本体（６４０）の長手方向軸線から離れて湾曲するものとして示されている。近位及び遠位部分（６４１、６４３）の組み合わせは、上述した強膜切開部（３１６）又は縫合糸ループアセンブリ（３３０）の位置又はその近傍にカニューレガイド（６４２）を方向付けるように構成されていることを理解されたい。したがって、更に詳細に後述するように、カニューレガイド（６４２）は、カニューレ（６２０）を器具に対して遠位に前進させたときに、カニューレ（６２０）を好適な位置に送給するように動作可能である。カニューレガイド（６４２）は、特定の形状を有するとして本明細書において示され、記載されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、他の実施例では、カニューレガイド（６４２）は、任意の他の好適な形状を有し得ることを理解されたい。
【００７９】
カニューレガイド（６４２）は、概して、カニューレ（６２０）の形状に対応した断面形状を有する。例えば、上述したように、カニューレ（６２０）は、略矩形の断面形状を有している。したがって、カニューレガイド（６４２）もまた、対応する矩形の断面形状を有している。カニューレガイド（６４２）は、略中空であり、そうでない場合には、ルーメン（図示せず）を有し、それにより、カニューレガイド（６４２）が、カニューレ（６２０）をスライド可能に受容するように構成される。カニューレ（６２０）に対応した形状を有することに加えて、カニューレガイド（６４２）はまた、カニューレガイド（６２０）が本質的に非侵襲的であるように、丸みを帯びた縁部を含む。
【００８０】
本実施例では、カニューレ（６２０）がカニューレガイド（６４２）を通って前進するときにカニューレガイド（６４２）がその形状を維持することができるように、カニューレガイド（６４２）は、一般に剛性又は半剛性の材料からなる。カニューレガイド（６４２）は非侵襲的であり、かつ剛性又は半剛性であるので、上述した治療薬を脈絡膜上送達するための方法で器具を使用する場合、てこの作用を発生させてカニューレ（６２０）が確実に接線方向に前進するのを助けるために、カニューレガイド（６４２）を、任意に、患者の眼に接して静置する又は患者の眼に軽く押し付けることができることを理解されたい。
【００８１】
図２８〜図３０は、カニューレ作動アセンブリ（７００）及び針作動アセンブリ（７５０）を詳細に示す。具体的には、完全に組み立てられたカニューレ作動アセンブリ（７００）及び針作動アセンブリ（７５０）を図２８において見ることができ、本体（７４０）の半分は除去されている。図から分かるように、カニューレ作動アセンブリ（７００）は、カニューレスレッド（７１０）と、一対のピニオンギヤ（７３０）と、カニューレ前進ホイール（７４０）とを含む。針作動アセンブリ（７５０）は、カニューレスレッド（７１０）内に少なくとも部分的に配設された針前進部材（７６０）を含む。更に詳細に後述するように、カニューレ作動アセンブリ（７００）は、操作者がカニューレ前進ホイール（７４０）を前方（例えば、反時計回りの方向）に回転させて、カニューレ（６２０）及び針（６３０）を本体（６４０）に対して遠位に前進させることによって作動される。次に、操作者が針前進部材（７６０）を本体（６４０）に対して遠位に前進させることによって、針（６３０）をカニューレ（６２０）とは別に前進させる。
【００８２】
図２９は、カニューレ作動アセンブリ（７００）の詳細、及びカニューレ作動アセンブリ（７００）と器具（６１０）の残りの部分との関係を示す。更に詳細に後述するように、カニューレ作動アセンブリ（７００）は、カニューレ前進ホイール（７４０）によって作動され、カニューレ前進ホイール（７４０）は、ピニオンギヤ（７３０）を駆動するように回転する。次に、ピニオンギヤ（７３０）は、カニューレスレッド（７１０）に係合して、カニューレスレッド（７１０）を本体（６４０）に対して並進させる。
【００８３】
図２９及び図３０は、カニューレスレッド（７１０）の詳細図を示す。図から分かるように、カニューレスレッド（７１０）は、カニューレチャネル（７１２）と、ラック部（７１４）と、細長い部分（７１６）と、針前進部材受容部（７２６）とを備えている。カニューレチャネル（７１２）は、カニューレ（６２０）を受容するように構成され、ラック部（７１４）の少なくとも一部内に配設される。図３０で最も良く分かるように、カニューレチャネル（７１２）は、針ルーメン（７１９）内で終端し、針ルーメン（７１９）は、カニューレスレッド（７１０）を通って延在する。カニューレ（６２０）は、接着剤接合、溶接、機械的締結などの任意の好適な手段によって、カニューレチャネル（７１２）内に固定して取り付けられてもよい。更に、カニューレチャネル（７１２）は、カニューレ（６２０）を受容するように構成された追加の構造的特徴を有してもよいことを理解されたい。ほんの一例として、いくつかの実施例ではカニューレ（６２０）の近位端は、フランジ又は他の類似構造物を含んでもよく、カニューレチャネル（７１２）は、カニューレ（６２０）をカニューレチャネル（７１２）内に更に固定するための対応するチャネルを含んでもよい。当然のことながら、カニューレ（６２０）をカニューレチャネル（７１２）内に固定する他の手段は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
【００８４】
ラック部（７１４）は、長手方向に延在する線形経路に沿って互いに離間している複数の歯部（７１５）を備えている。歯部（７１５）の遠位領域は、カニューレチャネル（７１２）によって離隔された２つの側方に離間した領域に分離される。歯部（７１５）の特定のサイズ及び間隔は、ピニオンギヤ（７３０）の歯部（７３２）に対応する。したがって、ラック部（７１４）の歯部（７１５）は、各ピニオンギヤ（７３０）の歯部（７３２）と噛み合って、ラック・ピニオン機構を形成するように構成されている。更に詳細に後述するように、そのような機構は、カニューレスレッド（７１０）の並進を駆動してカニューレ（６２０）を作動させる。
【００８５】
カニューレスレッド（７１０）の細長い部分（７１６）は、略円筒形であり、ラック部（７１４）と針前進部材受容部（７２６）との間に延在している。図３０で最も良く分かるように、細長い部分（７１６）は、細長い部分（７１６）及び針前進部材受容部（７２６）を通って延在する穴（７２０）を画定する。穴（７２０）は、針前進部材（７６０）をカニューレスレッド（７１０）に対して選択的に並進させることができるように、針前進部材（７６０）をスライド可能に受容するように構成されている。穴（７２０）の遠位端は、針（６３０）が針前進部材（７６０）から針ルーメン（７１９）を通って延在することができるように、針ルーメン（７１９）と連通している。
【００８６】
針前進部材受容部（７２６）は、細長い部分（７１６）の近位に位置付けられる。針前進部材受容部（７２６）の形状は、略円筒形であり、細長い部材（７１６）の半径よりも大きい半径を有している。上述したように、細長い部分（７１６）の穴（７２０）は、針前進部材受容部（７２６）を通って延在している。図３０で最も良く分かるように、針前進部材受容部（７２６）の内部は、上部受容チャネル（７２８）を含む。更に詳細に後述するように、上部受容チャネル（７２８）は、針前進部材（７６０）の対応するタブ（７６９）を受容するように構成されている。上部受容チャネル（７２８）の長手方向の長さは、針前進部材（７６０）の移動距離に対応している。当然のことながら、針（６３０）を前進させるために針前進部材（７６０）がカニューレスレッド（７１０）に対して並進すると、針前進部材（７６０）のタブ（７６９）は、上部受容チャネル（７２８）内で並進する。針前進部材（７６０）のタブ（７６９）が上部受容チャネル（７２８）の遠位端に到達するまで、針前進部材（７６０）の並進が可能である。したがって、上部受容チャネル（７２８）は、針（６３０）が特定の距離を越えて前進するのを防止するために、針前進部材（７６０）の停止部としての機能を果たし得ることを理解されたい。
【００８７】
図２９に戻ると、ピニオンギヤ（７３０）は、外方に延出した複数の歯部（７３２）を有する略円筒形の本体（７３４）を備えるものとして示されている。各ピニオンギヤ（７３０）の本体（７３４）は、内部を通って延在する穴（７３６）を更に含む。穴（７３６）は、ピニオンギヤピン（７３８）を受容するように構成されている。更に詳細に後述するように、ピニオンギヤピン（７３８）は、穴（７３６）の内部に受容されて、ピニオンギヤ（７３０）を器具（６１０）の本体（６４０）に回転可能に結合する。
【００８８】
図２９には、カニューレ前進ホイール（７４０）も示されている。図から分かるように、ホイール（７４０）は、把持部（７４２）と、把持部（７４２）から外方に延出する２つの駆動部（７４４、７４６）とを備えている。各駆動部（７４４、７４６）の形状は、円形であり、一連の歯部（７４５、７４７）を備えている。歯部（７４５、７４７）は、歯部（７４５、７４７）が各ピニオンギヤ（７３０）の回転を一斉に駆動することができるように、各ピニオンギヤ（７３０）の歯部（７３２）に係合するように構成されている。カニューレ前進ホイール（７４０）は、内部を通って延在する穴（７４８）を更に含む。穴（７４８）は、ホイールピン（７４９）を受容して、ホイール（７４０）と器具（６１０）の本体（６４０）とを回転可能に結合するように構成されている。
【００８９】
図２８〜図３０は、針作動アセンブリ（７５０）の詳細、及び針作動アセンブリ（７５０）と器具（６１０）の残りの部分との関係を示す。更に詳細に後述するように、針作動アセンブリ（７５０）は、概して、カニューレ作動アセンブリ（７００）が針作動アセンブリ（７５０）によって適所にロックされるまで、カニューレ作動アセンブリ（７００）と共に並進するように構成されており、それによって針（６３０）をカニューレ（６２０）に対して前進させることができる。上述したように、針作動アセンブリ（７５０）は、針前進部材（７６０）と、針前進部材（７６０）の近位端から近位に延在する２本の供給管（７９０）とを備えている。図から分かるように、針前進部材（７６０）は、作動部分（７６２）と、作動部分（７６２）から延在する細長い円筒部（７６６）とを備えている。作動部分（７６２）の形状は、略円筒形であり、操作者が把持するように構成されている。本実施例の作動部分（７６２）は円筒形状を有するものとして示されているが、他の実施例では、作動部分（７６２）は、把持に好適な任意の他の形状を呈することができることを理解されたい。更に詳細に後述するように、作動部材（７６２）は、供給管（７９０）が針（７３０）と連通することができるように供給管（７９０）を受容する。
【００９０】
図２９で最も良く分かるように、細長い円筒部（７６６）は、細長い円筒部（７６６）から外方に延出するタブ（７６９）を含む。上述したように、タブ（７６９）は、カニューレスレッド（７１０）の上部受容チャネル（７２８）内に嵌合し、それによって、カニューレスレッド（７１０）に対する針前進部材（７６０）のスライド可能性を制限することができるように構成されている。この文脈における「スライド可能性を制限する」とは、針前進部材（７６０）がある所定の距離だけカニューレスレッド（７１０）に対して並進することができるように、上部受容チャネル（７２８）によってタブ（７６９）の長手方向の動きを制限することを指すことを理解されたい。横方向又は回転方向において、タブ（７６９）は、受容チャネル（７２８）に対するタブ（７６９）の横方向移動又は回転移動が最小となるように、上部受容チャネル（７２８）によって相対的に固定されている。換言すれば、タブ（７６９）と上部受容チャネル（７２８）とは、針前進部材（７６０）がカニューレスレッド（７１０）に対して所定の距離だけ並進することができる一方で、針前進部材（７６０）がカニューレスレッド（７１０）に対して回転するのを防止するように、協働して機能する。
【００９１】
細長い円筒部（７６６）は、細長い円筒部（７６６）の遠位端から、少なくとも部分的に細長い円筒部（７６６）を通って延在するルーメン（７７０）を更に備えている。ルーメン（７７０）は、針（４３０）を受容するように構成されており、いくつかの実施例では、ルーメン（７７０）は、接着剤用のチャネル、ポートなどの針固定特徴部を含み得ることを理解されたい。図３０で最も良く分かるように、ルーメン（７７０）は、ルーメン（７７０）が円錐形の混合チャンバ（７７２）と交差するまで、細長い円筒部（７６６）を通って近位に延在している。具体的には、本実施例では、針前進部材（７６０）は、２本の供給管（７９０）を収容するように構成されている。したがって、円錐形の混合チャンバ（７７２）は、供給管（７９０）から放出された流体の適切な流れ及び／又は混合を確実にするために、供給管（７９０）とルーメン（７７０）との間に位置付けられる。混合チャンバ（７７２）は全く任意であり、いくつかの変形形態では省略されてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、針前進部材（７６０）は、単一の供給管（７９０）を具備していてもよく、よって混合チャンバ（７７２）の必要性は排除される。２種類又は３種類以上の流体成分が混合チャンバ（７７２）内で混合される必要はなく、チャンバ（７７２）は、単に針（６３０）のための多入力インテークマニホールドとしての役割を果たすだけであってもよいことも理解されたい。例えば、チャンバ（７７２）は、上述した医療処置中、先行ブレブ（３４０）を選択的に受容した後、治療薬（３４１）を選択的に受容してもよい。
【００９２】
供給管（７９０）は、混合チャンバ（７７２）から近位に延在する２つの管ルーメン（７７４、７７５）によって、混合チャンバ（７７２）に接続される。管ルーメン（７７４、７７５）は、供給管（７９０）を細長い円筒部（７６６）内に固定して取り付けるように構成されている。いくつかの実施例では、これは、管ルーメン（７７４、７７５）と供給管（７９０）との間の締まりばめによって達成され得る。他の実施例では、供給管（７９０）は、接着接合、機械的締結等などの任意の他の好適な手段によって固定して取り付けられてもよい。管ルーメン（７７４、７７５）は、管ルーメン（７７４、７７５）が管穴（７７６）と交差するまで、細長い円筒部（７６６）内を近位に延在する。管穴（７７６）は、細長い円筒部（７６６）及び作動部分（７６２）を通って針前進部材（７６０）の近位端まで延在し、供給管（７９０）が管穴（７７６）内で自由に動き回るのを可能にする。管ルーメン（７７４、７７５）は、細長い円筒部（７６６）を部分的にのみ通って延在しているものとして示されているが、他の実施例では、管ルーメン（７７４、７７５）は、細長い円筒部（７６６）を通って管穴（７７６）の適所に延在していてもよいことを理解されたい。
【００９３】
図３１Ａ〜図３１Ｄは、器具（６１０）を使用した例示的な操作モードを示す。具体的には、器具（６１０）は、図３１Ａに示される状態から始まる。図から分かるように、カニューレ作動アセンブリ（７００）及び針作動アセンブリ（７５０）は共に、最初は本体（６４０）に対して後退した近位位置にある。この位置において、カニューレ前進ホイール（７４０）をその最も遠い反時計回り位置まで回転させる。それに対応して、カニューレスレッド（７１０）は、本体（６４０）内のその最近位位置まで近位に駆動されている。カニューレ（６２０）は、カニューレスレッド（７１０）に固定して取り付けられているので、カニューレ（６２０）がカニューレガイド（６４２）内に配設されるように、カニューレ（６２０）も同様に本体（６４０）に対して近位に配設される。この位置では、針（６３０）もまた近位位置にあるので、針（６３０）の遠位先端は、カニューレ（６４２）内に配設される。
【００９４】
図３１Ｂから分かるように、カニューレ（６２０）の前進を開始するために、操作者は、カニューレ前進ホイール（７４０）に力を加えて、カニューレ前進ホイール（７４０）を本体（６４０）に対して反時計回りの方向に回転させる。ピニオンギヤ（７３０）の歯部（７３２）は、カニューレ前進ホイール（７４０）の歯部（７４５、７４７）と係合しているので、カニューレ前進ホイール（７４０）を回転させると、それに応じてピニオンギヤ（７３０）も時計回りの方向に回転する。ピニオンギヤ（７３０）が時計回りの方向に回転するにつれて、ピニオンギヤ（７３０）の歯部（７３２）は、カニューレスレッド（７１０）の歯部（７１５）に係合して、カニューレスレッド（７１０）を遠位に並進させる。したがって、カニューレ前進ホイール（７４０）の反時計方向の回転運動は、ピニオンギヤ（７３０）を介してカニューレスレッド（７１０）の遠位並進を開始させる。カニューレ（６２０）は、カニューレスレッド（７１０）に固定して取り付けられているので、カニューレスレッド（７１０）が前進すると、それに応じてカニューレ（６２０）が前進する。カニューレスレッド（７１０）が前進すると、針前進部材（７６０）のタブ（７６９）とカニューレスレッド（７１０）の上部受容チャネル（７２８）との間の係合によって、針前進アセンブリ（７５０）もそれに対応して前進する。
【００９５】
図３１Ｃは、カニューレ（６２０）が完全に前進した位置にある器具（６１０）を示す。図から分かるように、完全に前進した位置では、操作者がカニューレ前進ホイール（７４０）を完全に回転させることによって、カニューレスレッド（７１０）は、ピニオンギヤ（７３０）を介して本体（６４０）に対して完全に前進している。カニューレ（６２０）は完全に遠位に前進しているが、この位置では、操作者が針前進部材（７６０）を遠位に押し進めて針前進部材（７６０）をカニューレスレッド（７１０）に対して並進させるまで、針（６３０）は依然としてカニューレ（６２０）内に配設されたままであることを理解されたい。
【００９６】
カニューレ（６２０）が完全に遠位に前進した後、操作者は、針（６３０）を前進させるための工程を開始してもよい。図３１Ｃから分かるように、針前進部材（７６０）は最初、カニューレスレッド（７１０）の針前進部材受容部（７２６）と針前進部材（７６０）の作動部分（７６２）との間に少なくともいくらかの隙間があるように位置付けられる。図示されていないが、いくつかの実施例では、そのような隙間は、カニューレスレッド（７１０）の針前進部材受容部（７２６）と針前進部材（７６０）の作動部分（７６２）との間に取り外し可能な部材を配設することで維持されてもよいことを理解されたい。器具（６１０）がそのような取り外し可能な部材を具備している場合、そのような取り外し可能な部材は、針（６３０）の前進の開始前に除去される。本実施例において、針（６３０）の前進を開始するために、操作者は、針前進部材（７６０）を把持し、針（６３０）がカニューレ（６２０）に対して所望の位置に位置付けられるまで、針前進部材（７６０）をカニューレスレッドに対して並進させることができる。代替的に、操作者は、針前進部材（７６０）のタブ（７６９）がカニューレスレッド（７１０）の上部受容チャネル（７２８）の遠位端に接触し、それによって、カニューレスレッド（７１０）に対する針前進部材（７６０）の更なる並進が防止されるまで、針前進部材（７６０）を並進させることができる。次に、治療薬を脈絡膜上送達するための方法に関して上述したように、治療薬を送達してもよい。
【００９７】
Ｃ．ロックコレットを有する例示的な代替的器具
図３２Ａ〜図３２Ｃは、上述の器具（４１０、６１０）に類似している例示的な代替的器具（８１０）を示す。器具（８１０）を器具（１０、４１０、６１０）の代わりに容易に使用して上述した医療処置を実施することができることを理解されたい。また、本明細書において特に記載がある場合を除き、この実施例の器具（８１０）は、上述の器具（１０、４１０、６１０）と実質的に同じであることを理解されたい。器具（８１０）は、カニューレ（８２０）（図３２Ｂ）と、本体（８４０）と、本体（８４０）から遠位に延在するカニューレガイド（８４２）と、カニューレ作動アセンブリ（９００）と、針作動アセンブリ（９５０）とを備えている。上述した器具（１０）とは異なり、器具（８１０）は、概して、カニューレ（８２０）及び針（８３０）（図３２Ｃ）の両方を本体（８４０）に対して選択的に前進させるように構成されている。カニューレ（８２０）及び針（８３０）は、上述のカニューレ（２０）及び針（３０）と実質的に同じであるため、本明細書では更なる詳細について説明しない。
【００９８】
本体（８４０）は、概して、操作者の手による把持のために、並びにカニューレ作動アセンブリ（９００）及び針作動アセンブリ（９５０）の様々な構成要素を取り囲むように成形される。カニューレ作動アセンブリ（９００）の動作を可能にするために、本体（８４０）は、本体（８４０）の遠位端の近傍に位置付けられた２つのホイール支持部（８４４）を含む。同様に、針作動アセンブリ（９５０）の動作を可能にするために、本体（８４０）は、本体（８４０）の近位に画定された１つのアクチュエータ開口部（８４６）を含む。更に詳細に後述するように、支持部（８４４）及び開口部（８４６）により、カニューレ作動アセンブリ（９００）及び針作動アセンブリ（８５０）の様々な構成要素の運動が可能となり、それにより、操作者は、そのような構成要素を作動させることによってカニューレ（８２０）及び／又は針（８３０）を前進させることができる。
【００９９】
上述したように、カニューレガイド（８４２）は、本体（８４０）から遠位に延在する。具体的には、カニューレガイド（８４２）は、比較的真っ直ぐな近位部分（８４１）と、略湾曲した遠位部分（８４３）とを有する。近位部分（８４１）は、本体（８４０）の長手方向軸線に対して斜めに、本体（８４０）から遠位に延在する。遠位部分（８４３）は、増加する角度で、本体（８４０）の長手方向軸線から離れて湾曲するものとして示されている。近位及び遠位部分（８４１、８４３）の組み合わせは、上述した強膜切開部（３１６）又は縫合糸ループアセンブリ（３３０）の位置又はその近傍にカニューレガイド（８４２）を方向付けるように構成されていることを理解されたい。したがって、更に詳細に後述するように、カニューレガイド（８４２）は、カニューレ（８２０）を器具に対して遠位に前進させたときに、カニューレ（８２０）を好適な位置に送給するように動作可能である。カニューレガイド（８４２）は、特定の形状を有するとして本明細書において示され、記載されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、他の実施例では、カニューレガイド（８４２）は、任意の他の好適な形状を有し得ることを理解されたい。
【０１００】
カニューレガイド（８４２）は、概して、カニューレ（８２０）の形状に対応した断面形状を有する。例えば、上述したように、カニューレ（８２０）は、略矩形の断面形状を有している。したがって、カニューレガイド（８４２）もまた、対応する矩形の断面形状を有している。カニューレガイド（８４２）がカニューレ（８２０）をスライド可能に受容するように構成されるように、カニューレガイド（８４２）は、略中空であり、そうでない場合には、ルーメン（図示せず）を含む。カニューレ（８２０）に対応した形状を有することに加えて、カニューレガイド（８４２）はまた、カニューレガイド（８２０）が本質的に非侵襲的であるように、丸みを帯びた縁部を含む。
【０１０１】
本実施例では、カニューレ（８２０）がカニューレガイド（８４２）を通って前進するときにカニューレガイド（８４２）がその形状を維持することができるように、カニューレガイド（８４２）は、略剛性又は半剛性の材料からなる。カニューレガイド（８４２）は非侵襲的であり、かつ剛性又は半剛性であるので、上述した治療薬を脈絡膜上送達するための方法で器具を使用する場合、てこの作用を発生させてカニューレ（８２０）が確実に接線方向に前進するのを助けるために、カニューレガイド（８４２）を、任意に、患者の眼に接して静置する又は患者の眼に軽く押し付けることができることを理解されたい。
【０１０２】
本実施例のカニューレ作動アセンブリ（９００）は、上述のカニューレ作動アセンブリ（７００）と実質的に同じである。例えば、カニューレ作動アセンブリ（９００）は、カニューレスレッド（９１０）と、ピニオンギヤ（図示せず）と、カニューレ前進ホイール（９４０）とを含む。本実施例のカニューレ作動アセンブリ（９００）は、カニューレ作動アセンブリ（７００）と同様に動作し、ホイール（９４０）はピニオンギヤ（図示せず）を駆動するように回転可能であり、続いてそれによりカニューレスレッド（９１０）が駆動されて、カニューレ（８２０）を本体（８４０）に対して前進させる。
【０１０３】
本実施例の針作動アセンブリ（９５０）は、異なるロック機構を有していることを除いて、針作動アセンブリ（９５０）は、上述の針作動アセンブリ（５５０）と同様である。図から分かるように、針作動アセンブリ（９５０）は、カニューレスレッド（９１０）内に少なくとも部分的に配設された針前進部材（９６０）を含む。針前進部材（９６０）は、上述の針前進部材（５６０）と実質的に同じである。例えば、針前進部材（５６０）と同様に、本実施例の針前進部材（９６０）は、上述した作動タブ（５６２）と実質的に同じである作動タブ（９６２）を含む。更に詳細に後述するように、いくつかの実施例では、作動タブ（９６２）を使用して針前進部材（９６０）を垂直位置まで回転させて、カニューレスレッド（９１０）に対する針前進部材（９６０）の並進をロック解除することができる。
【０１０４】
上述の針作動アセンブリ（５５０）とは異なり、本実施例の針作動アセンブリ（９５０）は、上述したカムロック（５７０）と同様の部材を欠いている。その代わりに、針作動アセンブリ（９５０）は、本体（８４０）の周りに配設されたロックコレット（９７０）を含む。ロックコレット（９７０）は、カニューレ作動アセンブリ（９００）のカニューレスレッド（９１０）に係合して、カニューレスレッド（９１０）の並進運動を選択的にロック及びロック解除するように構成されている。更に詳細に後述するように、ロックコレット（９７０）は、本体（８４０）に対するロックコレット（９７０）の回転により、ロックコレット（９７０）がロックされた状態とロックが解除された状態との間で変化するように構成される。
【０１０５】
図３２Ａ〜図３１Ｃは、器具（８１０）を使用した例示的な操作モードを示す。具体的には、器具（８１０）は、図３２Ａに示される状態から始まる。図から分かるように、カニューレ作動アセンブリ（９００）及び針作動アセンブリ（９５０）は共に、最初は本体（８４０）に対して後退した近位位置にある。この位置において、カニューレ前進ホイール（９４０）をその最も遠い反時計回り位置まで回転させる。それに対応して、カニューレスレッド（９１０）は、本体（８４０）内のその最近位位置まで近位に駆動されている。カニューレ（８２０）はカニューレスレッド（９１０）に固定して取り付けられているので、カニューレ（８２０）がカニューレガイド（８４２）内に配設されるように、カニューレ（８２０）も同様に本体（８４０）に対して近位に配設される。この位置では、針（８３０）もまた近位位置にあるので、針（８３０）の遠位先端はカニューレ（８４２）内に配設される。
【０１０６】
カニューレ（８２０）の前進を開始するために、ロックコレット（９７０）がロックされた状態にある場合には、操作者は、最初に、針作動アセンブリ（９５０）のロックコレット（９７０）を回転させる。ロックコレット（９７０）がロック解除された状態にある場合には、操作者は、代替的に、最初にロックコレット（９７０）をロック解除された状態に移動させることなく、カニューレ（８２０）の前進をすぐに開始することができる。図３２Ｂから分かるように、操作者は、カニューレ前進ホイール（９４０）に力を加えて、カニューレ前進ホイール（９４０）を、本体（８４０）に対して反時計回りの方向に回転させることによって、カニューレ（８２０）を前進させることができる。ピニオンギヤの歯部（図示せず）はカニューレ前進ホイール（９４０）の歯部（図示せず）と係合しているので、カニューレ前進ホイール（９４０）を回転させると、それに応じてピニオンギヤも時計回りの方向に回転する。ピニオンギヤが時計回りの方向に回転するにつれて、ピニオンギヤの歯部は、カニューレスレッド（９１０）の歯部に係合して、カニューレスレッド（９１０）を遠位に並進させる。したがって、カニューレ前進ホイール（９４０）の反時計方向の回転運動は、ピニオンギヤを介してカニューレスレッド（９１０）の遠位並進を開始させる。カニューレ（８２０）は、カニューレスレッド（９１０）に固定して取り付けられているので、カニューレスレッド（９１０）が前進すると、それに応じてカニューレ（８２０）が前進する。カニューレスレッド（９１０）を前進させると、針前進部材（９６０）の部品とカニューレスレッド（９１０）との間の偶発的な摩擦によって、針前進アセンブリ（９５０）もそれに対応して前進することができる。
【０１０７】
図３２Ｂは、カニューレ（８２０）が完全に前進した位置にある器具（８１０）を示す。完全に前進した位置では、操作者がカニューレ前進ホイール（９４０）を完全に回転させることによって、カニューレスレッド（９１０）は、ピニオンギヤを介して本体（８４０）に対して完全に前進している。カニューレ（８２０）は完全に遠位に前進しているが、この段階では、操作者が針前進部材（９６０）を遠位に押し進めて針前進部材（９６０）をカニューレスレッド（９１０）に対して並進させるまで、針（８３０）は依然としてカニューレ（８２０）内に配設されたままであることを理解されたい。
【０１０８】
カニューレ（８２０）が完全に遠位に前進した後、操作者は、針（８３０）を前進させるための工程を開始してもよい。図３２Ｃから分かるように、針前進部材（９６０）は最初、カニューレスレッド（９１０）と針前進部材（９６０）との間に少なくともいくらかの隙間があるように位置付けられる。図示されていないが、いくつかの実施例では、そのような隙間は、カニューレスレッド（９１０）と針前進部材（９６０）との間に取り外し可能な部材を配設することで維持されてもよいことを理解されたい。器具（８１０）がそのような取り外し可能な部材を具備している場合、そのような取り外し可能な部材は、針（８３０）の前進の開始前に除去される。代替的に、針前進部材（９６０）及びカニューレスレッド（９１０）は、器具（４１０）に関して上述した針前進部材（５６０）のロックタブ（５６９）及びカニューレスレッド（５１０）の下部受容チャネル（５２９）と同様の、ロックタブ及びそれに対応するチャネルなどの特徴部を含んでもよい。上述したように、針前進部材（９６０）がそのような特徴部を具備している場合には、（図３２Ｃに示される）針（８３０）の前進に先立って、針前進部材（９６０）を垂直位置まで回転させる。操作者があらゆるロック解除工程を完了した時点で、操作者は、次に、ロックコレット（９７０）を回転させることによってカニューレスレッド（９１０）を適所にロックすることができる。次に、操作者が針前進部材（９６０）を把持し、針（８３０）がカニューレ（８２０）に対して所望の位置に位置付けられるまで、針前進部材（９６０）をカニューレスレッド（９１０）に対して並進させることによって、針（８３０）を前進させることができる。次に、治療薬を脈絡膜上送達するための方法に関して上述したように、治療薬を送達してもよい。
【０１０９】
ＶＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると思料される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも思料される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
【実施例】
【０１１０】
（実施例１）
眼に治療薬を送達するための装置であって、（ａ）本体と、（ｂ）本体に対して移動可能なカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されており、長手方向軸線を画定する、カニューレと、（ｃ）中空針であって、該針は、カニューレに対してスライド可能である、中空針と、（ｄ）カニューレ作動アセンブリであって、カニューレを本体に対して作動させるように動作可能である、カニューレ作動アセンブリと、（ｅ）針作動アセンブリであって、針をカニューレに対して作動させるように動作可能である、針作動アセンブリと、を備える、装置。
【０１１１】
（実施例２）
カニューレ作動アセンブリ及び針作動アセンブリが、互いに独立して動作可能である、実施例１に記載の装置。
【０１１２】
（実施例３）
針作動アセンブリが、本体に対するカニューレの作動に反応する、実施例１〜２のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１３】
（実施例４）
針作動アセンブリは、カニューレ作動アセンブリが本体に対してカニューレを作動させたときに、針を本体に対して作動させるように構成されている、実施例３に記載の装置。
【０１１４】
（実施例５）
ロック特徴部を更に備え、ロック特徴部が、第１の状態と第２の状態との間で移行するようにするように動作可能であり、ロック特徴部が第２の状態にあるとき、ロック特徴部が、カニューレ作動アセンブリをロックし、それによって本体に対するカニューレの作動を防止するように動作可能である、実施例１〜４のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１５】
（実施例６）
ロック特徴部が第１の状態にあるとき、ロック特徴部が針作動アセンブリをロックし、それによってカニューレに対する針の作動を防止するように動作可能である、実施例５に記載の装置。
【０１１６】
（実施例７）
ロック特徴部が、カム特徴部を備え、カム特徴部が、楕円形の断面形状を有し、カム特徴部が、ロック特徴部を第１の状態と第２の状態との間で移行させるように回転可能である、実施例６に記載の装置。
【０１１７】
（実施例８）
カニューレ作動アセンブリがカニューレ部材を備え、カニューレ部材が、本体に対して並進して、本体に対してカニューレを作動させるように構成されている、実施例１〜７のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１１８】
（実施例９）
カニューレ作動アセンブリが、ラック・ピニオンアセンブリを更に備え、ラック・ピニオンアセンブリが、カニューレ部材と連通し、ラック・ピニオンアセンブリが、カニューレ部材の並進を駆動するように構成されている、実施例８に記載の装置。
【０１１９】
（実施例１０）
カニューレ部材が、カニューレ部材の遠位端からカニューレ部材の近位端まで延在するルーメンを備え、ルーメンが、針をスライド可能に受容するように構成されている、実施例８〜９のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１２０】
（実施例１１）
針作動アセンブリが、針部材を備え、針部材の少なくとも一部が、カニューレ部材内に挿入可能である、実施例８〜１０のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１２１】
（実施例１２）
針部材が、カニューレ部材に対して選択的に並進するように構成されている、実施例１１に記載の装置。
【０１２２】
（実施例１３）
針作動アセンブリが、作動セレクタを更に備え、作動セレクタが、針部材の回転に反応して、カニューレ部材に対する針部材の並進のロック解除及び本体に対するカニューレ部材の並進のロックを同時に行う、実施例１２に記載の装置。
【０１２３】
（実施例１４）
カニューレガイドを更に備え、カニューレガイドが本体から遠位に延在し、カニューレガイドが、カニューレを所定の経路に沿って方向付けるように構成されている、実施例１〜１３のいずれか１つ又は２つ以上に記載の装置。
【０１２４】
（実施例１５）
カニューレガイドが、カニューレガイドの近位端から遠位端まで延在するルーメンを備え、ルーメンが、カニューレを受容し、かつカニューレを所定の経路に沿って方向付けるように構成されている、実施例１４に記載の装置。
【０１２５】
（実施例１６）
眼に治療薬を送達するための装置であって、（ａ）本体と、（ｂ）カニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されており、カニューレを通って延在する針ルーメンを備えている、カニューレと、（ｃ）中空針であって、針は、カニューレの針ルーメンにスライド可能に係合するように構成されている、中空針と、（ｄ）作動アセンブリであって、（ｉ）カニューレアクチュエータと、（ｉｉ）針アクチュエータと、を備える、作動アセンブリと、を備える、装置。
【０１２６】
（実施例１７）
作動機構を更に備え、作動機構が、カニューレアクチュエータを本体に対して遠位に駆動するように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【０１２７】
（実施例１８）
作動機構が、ホイール及びギヤを備え、ホイールが、複数の歯部を有し、歯部が、ギヤの対応する複数の歯部に係合するように構成されており、カニューレアクチュエータが、ギヤと連通している、実施例１７に記載の装置。
【０１２８】
（実施例１９）
治療液を患者の眼に投与する方法であって、（ａ）縫合糸を患者の眼に通して、縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを形成する工程と、（ｂ）眼の少なくとも一部を切開して、眼の脈絡膜へのアクセスを提供する工程と、（ｃ）器具のカニューレガイドの遠位端が、縫合糸によって画定された少なくとも１つのループに隣接して位置付けられるように、カニューレガイドを眼の近傍に位置付ける工程と、（ｄ）カニューレを、縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを通して、並びに器具のアクチュエータを前進させることによって眼の少なくとも一部を切開することによって形成された切開の中に前進させる工程と、（ｅ）カニューレを通して針を前進させて脈絡膜を貫通させ、かつ器具の第２のアクチュエータを前進させることによって治療液を投与する工程と、を含む、方法。
【０１２９】
（実施例２０）
方法が、カニューレを通して針を前進させる前に、器具のロック特徴部を使用して、カニューレを器具に対してロックする工程を更に含む、実施例１９に記載の方法。
【０１３０】
ＶＩＩ．その他
上述した手順及び装置は、加齢性黄斑変性症の治療との関連において論じられているが、かかる限定を意図するものでも、暗示するものでもないことを理解されたい。上述した手順及び装置は、様々な他の種類の医学的状態を治療するために用いられてもよい。ほんの一例として、上述した手順及び装置（及びその変形例）は、網膜色素変性症、糖尿病性網膜症、ウェット型加齢性黄斑変性症、及び／又は他の医学的状態を治療するために用いられてもよい。本明細書に記載される手順及び装置を用いることができる様々な好適な医療状況は、当業者には明らかであろう。
【０１３１】
明細書に記載される器具のいずれの変形例も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の特徴部を含んでもよいことを理解されたい。ほんの一例として、本明細書で説明する装置のどれでも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示されている様々な特徴の１つ以上を含むこともできる。
【０１３２】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点は理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【０１３３】
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示文献は、全体的に又は部分的に、組み込まれた文献が既存の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示文献とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、組み込まれた文献と既存の開示文献との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
【０１３４】
上述の変形例は、１回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計することもできる。いずれか又は両方の場合において、変形は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置のいくつかの変形例は、再調整用の施設で、又は手術の直前にオペレータによって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができる点は認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【０１３５】
ほんの一例として、本明細書に記載される各形態は、手術の前及び／又は後で滅菌されてもよい。１つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過する放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置は、また、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
【０１３６】
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、別の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
【０１３７】
〔実施の態様〕
（１）  眼に治療薬を送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体に対して移動可能なカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されており、長手方向軸線を画定する、カニューレと、
（ｃ）中空針であって、前記針は、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、
（ｄ）カニューレ作動アセンブリであって、前記カニューレを前記本体に対して作動させるように動作可能である、カニューレ作動アセンブリと、
（ｅ）針作動アセンブリであって、前記針を前記カニューレに対して作動させるように動作可能である、針作動アセンブリと、を備える、装置。
（２）  前記カニューレ作動アセンブリ及び前記針作動アセンブリが、互いに独立して動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記針作動アセンブリが、前記本体に対する前記カニューレの作動に反応する、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記針作動アセンブリは、前記カニューレ作動アセンブリが前記本体に対して前記カニューレを作動させたときに、前記針を前記本体に対して作動させるように構成されている、実施態様３に記載の装置。
（５）  ロック特徴部を更に備え、前記ロック特徴部が、第１の状態と第２の状態との間で移行するように動作可能であり、前記ロック特徴部が前記第２の状態にあるとき、前記ロック特徴部が、前記カニューレ作動アセンブリをロックし、それによって前記本体に対する前記カニューレの作動を防止するように動作可能である、実施態様１に記載の装置。
【０１３８】
（６）  前記ロック特徴部が前記第１の状態にあるとき、前記ロック特徴部が、前記針作動アセンブリをロックし、それによって前記カニューレに対する前記針の作動を防止するように動作可能である、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記ロック特徴部が、カム特徴部を備え、前記カム特徴部が、楕円形の断面形状を有し、前記カム特徴部が、前記ロック特徴部を前記第１の状態と前記第２の状態との間で移行させるように回転可能である、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記カニューレ作動アセンブリが、カニューレ部材を備え、前記カニューレ部材が、前記本体に対して並進して、前記本体に対して前記カニューレを作動させるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記カニューレ作動アセンブリが、ラック・ピニオンアセンブリを更に備え、前記ラック・ピニオンアセンブリが、前記カニューレ部材と連通し、前記ラック・ピニオンアセンブリが、前記カニューレ部材の並進を駆動するように構成されている、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記カニューレ部材が、前記カニューレ部材の遠位端から前記カニューレ部材の近位端まで延在するルーメンを備え、前記ルーメンが、前記針をスライド可能に受容するように構成されている、実施態様８に記載の装置。
【０１３９】
（１１）  前記針作動アセンブリが、針部材を備え、前記針部材の少なくとも一部が、前記カニューレ部材内に挿入可能である、実施態様８に記載の装置。
（１２）  前記針部材が、前記カニューレ部材に対して選択的に並進するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記針作動アセンブリが、作動セレクタを更に備え、前記作動セレクタが、前記針部材の回転に反応して、前記カニューレ部材に対する前記針部材の並進のロック解除及び前記本体に対する前記カニューレ部材の並進のロックを同時に行う、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  カニューレガイドを更に備え、前記カニューレガイドが、前記本体から遠位に延在し、前記カニューレガイドが、前記カニューレを所定の経路に沿って方向付けるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記カニューレガイドが、前記カニューレガイドの近位端から遠位端まで延在するルーメンを備え、前記ルーメンが、前記カニューレを受容し、かつ前記カニューレを前記所定の経路に沿って方向付けるように構成されている、実施態様１４に記載の装置。
【０１４０】
（１６）  眼に治療薬を送達するための装置であって、
（ａ）本体と、
（ｂ）カニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるようにサイズ決めされ構成されており、前記カニューレを通って延在する針ルーメンを備える、カニューレと、
（ｃ）中空針であって、前記針は、前記カニューレの前記針ルーメンにスライド可能に係合するように構成されている、中空針と、
（ｄ）作動アセンブリであって、
（ｉ）カニューレアクチュエータと、
（ｉｉ）針アクチュエータと、を備える、作動アセンブリと、を備える、装置。
（１７）  作動機構を更に備え、前記作動機構が、前記カニューレアクチュエータを前記本体に対して遠位に駆動するように構成されている、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記作動機構が、ホイール及びギヤを備え、前記ホイールが、複数の歯部を有し、前記歯部が、前記ギヤの対応する複数の歯部に係合するように構成されており、前記カニューレアクチュエータが、前記ギヤと連通している、実施態様１７に記載の装置。
（１９）  治療液を患者の眼に投与する方法であって、
（ａ）縫合糸を前記患者の前記眼に通して、前記縫合糸によって画定された少なくとも１つのループを形成する工程と、
（ｂ）前記眼の少なくとも一部を切開して、前記眼の脈絡膜へのアクセスを提供する工程と、
（ｃ）器具のカニューレガイドの遠位端が、前記縫合糸によって画定された前記少なくとも１つのループに隣接して位置付けられるように、前記カニューレガイドを前記眼の近傍に位置付ける工程と、
（ｄ）カニューレを、前記縫合糸によって画定された前記少なくとも１つのループを通して、並びに前記器具のアクチュエータを前進させることによって前記眼の少なくとも一部を切開することによって形成された切開の中に前進させる工程と、
（ｅ）前記カニューレを通して針を前進させて脈絡膜を貫通させ、かつ前記器具の第２のアクチュエータを前進させることによって前記治療液を投与する工程と、を含む、方法。
（２０）  前記方法が、前記カニューレを通して前記針を前進させる前に、前記器具のロック特徴部を使用して、前記カニューレを前記器具に対してロックする工程を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
0006608433.tif 000003
【図２】
0006608433.tif 000004
【図３】
0006608433.tif 000005
【図４】
0006608433.tif 000006
【図５】
0006608433.tif 000007
【図６】
0006608433.tif 000008
【図７】
0006608433.tif 000009
【図８】
0006608433.tif 000010
【図９Ａ】
0006608433.tif 000011
【図９Ｂ】
0006608433.tif 000012
【図９Ｃ】
0006608433.tif 000013
【図９Ｄ】
0006608433.tif 000014
【図９Ｅ】
0006608433.tif 000015
【図９Ｆ】
0006608433.tif 000016
【図９Ｇ】
0006608433.tif 000017
【図９Ｈ】
0006608433.tif 000018
【図９Ｉ】
0006608433.tif 000019
【図９Ｊ】
0006608433.tif 000020
【図１０Ａ】
0006608433.tif 000021
【図１０Ｂ】
0006608433.tif 000022
【図１０Ｃ】
0006608433.tif 000023
【図１０Ｄ】
0006608433.tif 000024
【図１０Ｅ】
0006608433.tif 000025
【図１０Ｆ】
0006608433.tif 000026
【図１０Ｇ】
0006608433.tif 000027
【図１１Ａ】
0006608433.tif 000028
【図１１Ｂ】
0006608433.tif 000029
【図１１Ｃ】
0006608433.tif 000030
【図１２】
0006608433.tif 000031
【図１３】
0006608433.tif 000032
【図１４】
0006608433.tif 000033
【図１５】
0006608433.tif 000034
【図１６】
0006608433.tif 000035
【図１７】
0006608433.tif 000036
【図１８】
0006608433.tif 000037
【図１９】
0006608433.tif 000038
【図２０】
0006608433.tif 000039
【図２１】
0006608433.tif 000040
【図２２】
0006608433.tif 000041
【図２３Ａ】
0006608433.tif 000042
【図２３Ｂ】
0006608433.tif 000043
【図２３Ｃ】
0006608433.tif 000044
【図２３Ｄ】
0006608433.tif 000045
【図２３Ｅ】
0006608433.tif 000046
【図２４Ａ】
0006608433.tif 000047
【図２４Ｂ】
0006608433.tif 000048
【図２４Ｃ】
0006608433.tif 000049
【図２４Ｄ】
0006608433.tif 000050
【図２４Ｅ】
0006608433.tif 000051
【図２５Ａ】
0006608433.tif 000052
【図２５Ｂ】
0006608433.tif 000053
【図２６Ａ】
0006608433.tif 000054
【図２６Ｂ】
0006608433.tif 000055
【図２６Ｃ】
0006608433.tif 000056
【図２７】
0006608433.tif 000057
【図２８】
0006608433.tif 000058
【図２９】
0006608433.tif 000059
【図３０】
0006608433.tif 000060
【図３１Ａ】
0006608433.tif 000061
【図３１Ｂ】
0006608433.tif 000062
【図３１Ｃ】
0006608433.tif 000063
【図３１Ｄ】
0006608433.tif 000064
【図３２Ａ】
0006608433.tif 000065
【図３２Ｂ】
0006608433.tif 000066
【図３２Ｃ】
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