(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医用ホースシステム用のスクリューコネクタであって、
第１のルーメン（１１０）及び外側ねじ山（１２０）を備えた第１の連結要素（１００）と、
内側ねじ山（２２０）を有する弾性変形可能なナット（２３０）を備えた第２の連結要素（２００）とを有し、
前記内側ねじ山（２２０）と前記外側ねじ山（１２０）は互いに螺合するよう構成され、
前記外側ねじ山（１２０）は、第１の成形部（１４０）を有し、前記ナットは、第２の成形部を有し、前記第２の成形部は、前記ナットの前記内側ねじ山の基部に設けられた凹部であり、
前記内側ねじ山と前記外側ねじ山は、相互に螺合による連結が可能であるように構成され、前記ナットは、前記第１の成形部が前記ナットの前記内側ねじ山の前記基部の前記凹部内に嵌まり込むことなく、所定の第１の回転角度範囲内において前記第１の成形部によって弾性変形可能に構成され、
前記内側ねじ山及び前記外側ねじ山並びに前記第１の成形部及び前記ナットの前記内側ねじ山の前記基部に設けられた前記凹部は、前記内側ねじ山と前記外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲内において互いに螺合させると、前記第１の成形部を前記ナットの前記内側ねじ山の前記基部に設けられた前記凹部内に嵌め込むよう構成され、
前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素は各々、前記内側ねじ山を前記第２の回転角度範囲内において前記外側ねじ山と螺合させると、前記スクリューコネクタの外部環境と少なくとも前記第１のルーメンによって形成された前記スクリューコネクタの内部との間で気体透過性であるよう構成され、
前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素は各々、前記内側ねじ山をより広い回転角度範囲内において前記外側ねじ山と螺合させると、前記スクリューコネクタの前記外部環境と前記スクリューコネクタの前記内部との間に気密及び／又は液密シールを形成するよう構成されている、スクリューコネクタ。
【請求項２】
前記第１の成形部は、前記外側ねじ山のねじ山フランクに設けられた局所隆起部である、請求項１記載のスクリューコネクタ。
【請求項３】
前記局所隆起部は、前記外側ねじ山の外周部に設けられたノーズ又はローブである、請求項２記載のスクリューコネクタ。
【請求項４】
前記ナットの前記内側ねじ山の前記基部に設けられた前記凹部は、前記ナットの内部と前記ナットを囲む外部との間に少なくとも１つの貫通開口部を含む、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの貫通開口部は、前記ナットの軸方向端フェースに設けられた半径方向溝を含み、前記半径方向溝は、前記ナットの前記軸方向端フェースの方向に開いている、請求項４記載のスクリューコネクタ。
【請求項６】
前記ナットは、前記ナットの外周部に前記ナットの軸方向に設けられた少なくとも１つの補強リブを有し、前記少なくとも１つの貫通開口部は、少なくとも部分的に前記補強リブに沿って延びている、請求項４又は５記載のスクリューコネクタ。
【請求項７】
前記第１の連結要素及び前記第２の連結要素は各々、共通ルアー‐ロックコネクタの相補形半部として設計されている、請求項１〜６のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタ。
【請求項８】
前記第２の連結要素は、封止構造体（２６０）を備えた封止キャップ（２５０）を有する、請求項１〜７のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタ。
【請求項９】
前記第１のルーメンは、ルアーコネクタの雌型半部として設計され、前記封止構造体（２６０）は、前記ルアーコネクタの雄型半部として設計されている、請求項８記載のスクリューコネクタ。
【請求項１０】
前記第２の連結要素は、第２のルーメン（２１０）を有し、前記ナット（２３０）は、ユニオンナットとして構成されている、請求項１〜７のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタ。
【請求項１１】
前記第１のルーメンは、前記ルアーコネクタの雌型半部として設計され、前記第２のルーメンは、前記ルアーコネクタの前記雄型半部として設計されている、請求項１０記載のスクリューコネクタ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタを含む医用ホースシステムであって、前記医用ホースシステムは、患者動脈ホース及び患者静脈ホースを有する体外血液処置用の血液ホースセットを含み、前記患者動脈ホースの前記患者側端部及び前記患者静脈ホースの前記患者側端部は各々、第２の連結要素として設計されている、医用ホースシステム。
【請求項１３】
前記医用ホースシステムは、３つの連結されたルーメンを有する三方コネクタを含み、前記３つの連結されたルーメンのうちの少なくとも２つは各々、前記第１の連結要素によって構成されている、請求項１２記載の医用ホースシステム。
【請求項１４】
前記三方コネクタにより前記患者動脈ホースの前記患者側端部と前記患者静脈ホースの前記患者側端部を短絡させるよう構成されている、請求項１３記載の医用ホースシステム。
【請求項１５】
前記患者動脈ホースの前記患者側端部と反対側の前記患者動脈ホース端部及び前記患者静脈ホースの前記患者側端部と反対側の前記患者静脈ホース端部は各々、体外血液処置のための血液カセットに連結されている、請求項１２〜１４のうちいずれか一に記載の医用ホースシステム。
【請求項１６】
前記医用ホースシステムは、医用流体のための少なくとも１つの追加の部位を含み、前記追加の部位は、前記第２の連結要素として設計された封止キャップに連結可能な前記第１の連結要素として設計されている、請求項１２〜１５のうちいずれか一に記載の医用ホースシステム。
【請求項１７】
請求項１２〜１６のうちいずれか一に記載の医用ホースシステムの気体滅菌及び／又は水蒸気滅菌のための請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のスクリューコネクタの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医用ホースシステム用のスクリューコネクタ及びホースコネクタを含む医用ホースシステム並びに水蒸気滅菌及び／又は気体（ガス）滅菌によるかかる医用ホースシステムの滅菌に関する。医用ホースシステム用の種々のコネクタ、特にルアー‐ロック（Luer-Lock）コネクタとして標準化されているスクリューコネクタが知られている。医用ホースシステムは、例えば輸液技術及び体外血液処置で用いられる場合があり、かかる医用ホースシステムは、これら用途のためには無菌でなければならない。
【背景技術】
【０００２】
無菌性を保証するため、輸液技術及び体外血液処置のための医用ホースシステムは、適当な閉鎖包装材内に収納されると共にこの包装材内で滅菌される。滅菌は、例えば水蒸気滅菌及び／又は気体滅菌として実施されるのが良い。上述の滅菌方法では、気体及び／又は高温水蒸気が医用ホースシステムの内面及び外面の全てに確実に到達することができることが必要である。
【０００３】
特許文献である独国特許第３５１５６６５（Ｃ１）号明細書は、医療技術におけるクロージャ、特にルアー‐ロックコネクタの緊密な封止のためのクロージャストッパを開示している。その連結部品の両方は、オプションとして、気体の通過が依然として可能であると共に連結部を緊密に封止することができるようにする手段としてのルーズな取り付けを可能にする。ルーズに取り付けられた位置と閉鎖位置は、停止部によって隔てられ、弾性変形によってこの停止部の作用に打ち勝つことができる。したがって、停止部をクロージャストッパの内側ねじ山の前に位置した２つの内側半径方向リングリブ及び相補形の連結部品に設けられた２つの外側ウィングによって設計されることが提案されている。
【０００４】
この公知のクロージャストッパの一欠点は、連結部品に個々に且つ次々にクロージャストッパの回転軸線に対して軸方向に作用する圧縮力でしか２つの内側半径方向リングリブの作用に打ち勝つことができないということにある。圧縮力が正確に軸方向に働かない場合に傾斜が起こることがある。その結果、ユーザは、連結部品を互いに極めて正確に整列させなければならず、これは、リングリブがクロージャストッパの内側ねじ山の真ん前に設けられていることによって困難になる。
【０００５】
正確に軸方向に働かない力又は小さすぎる軸方向力を加えると、クロージャストッパが脱落する場合があり、最悪の場合、クロージャストッパは、床上に落下する場合さえあり、従って、クロージャストッパはもはや無菌ではあり得ない。したがって、公知のクロージャストッパは、信頼性がなくしかも取り扱いが煩雑である。
【０００６】
全体として、これにより、診療所の職員にとって煩雑であり且つ／或いはミスが生じる手技が負担としてが生じる。
【０００７】
国際公開第９９／２０３７６（Ａ１）号パンフレットは、体外血液処置のための血液ホースセットを濯ぎ洗いする方法を提案しており、この場合、患者の動脈患者コネクタと患者の静脈患者コネクタは、血液ホースセットの製造中、既にコネクタに連結されること及びコネクタをこの連結形態で滅菌することが提案されている。
【０００８】
国際公開第９６／４０３２０（Ａ１）号パンフレットは、体外血液処置のための血液ホースセットを濯ぎ洗いする別の方法を提案しており、この場合、患者の動脈患者コネクタ及び患者の静脈患者コネクタは、血液ホースセットを濯ぎ洗いする際にＹ‐コネクタによってドレンに連結されることが提案されている。このようにする際、収納状態の体外血液ホースセットは、患者の動脈コネクタ及び患者の静脈コネクタに連結されたＹ‐コネクタを既に含むべきであることが提案される。
【０００９】
本願の出願人の国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号パンフレットは、患者動脈ライン及び患者静脈ラインを含む体外血液処置用の血液ホースセットを有する血液カセットを開示している。加うるに、この国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号パンフレットは又、体外血液循環系を濯ぎ洗いする方法を開示しており、この場合、患者動脈ライン及び患者静脈ラインの患者側コネクタをＴ‐コネクタによって透析器械の濯ぎ洗いポートに連結する。国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
【００１０】
注射器、カニューレ及び或る特定の他の医療器械のための６％（ルアー）コーンを有する円錐形コネクタ、特にロック可能な円錐形コネクタが知られており、これらは、ルアー‐ロックコネクタとも呼ばれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】独国特許第３５１５６６５（Ｃ１）号明細書
【特許文献２】国際公開第９９／２０３７６（Ａ１）号パンフレット
【特許文献３】国際公開第９６／４０３２０（Ａ１）号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２０１０／１２１８１９（Ａ１）号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、本発明の一目的は、上述の欠点のうちの少なくとも１つを解決すると共に医用ホースシステム用の改良型スクリューコネクタを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的は、独立形式の請求項１、１２及び１７の特徴によって達成される。有利な実施形態が従属形式の請求項に記載されている。
【００１４】
本発明は、医用ホースシステム用のスクリューコネクタであって、第１のルーメン及び外側ねじ山を備えた第１の連結要素と、内側ねじ山を有する弾性変形可能なナットを備えた第２の連結要素とを有し、内側ねじ山と外側ねじ山は互いに螺合するよう構成され、外側ねじ山は、第１の成形部を有し、ナットは、第２の成形部を有し、第２の成形部は、ナットの内側ねじ山の基部に設けられた凹部であることを特徴とするスクリューコネクタに関する。内側ねじ山と外側ねじ山は、相互に螺合による連結が可能であるように構成され、ナットは、第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部の凹部内に嵌まり込むことなく、所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部によって弾性変形可能に構成されている。外側ねじ山並びに第１の成形部及びナットの内側ねじ山の基部に設けられた凹部は、内側ねじ山と外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲内において互いに螺合させると、第１の成形部をナットの内側ねじ山の基部に設けられた凹部内に嵌め込むよう構成されている。
【００１５】
「スクリューコネクタ（screw connector）」という用語は、本発明と関連して第１のルーメンと第２のルーメンの流体密連結又は結合の或る特定の実施形態には限定されない。特に封止面による流体密連結は、螺合による連結とは別個独立であるのが良く且つ／或いは螺合による連結に加えて存在するのが良い。螺合による連結は、特に、偶発的な解除を阻止するために第１のルーメンと第２のルーメンの流体密連結を確保する追加の固定手段及び／又はロック手段を含むのが良い。
【００１６】
一実施形態では、第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、共通のルアー‐ロックコネクタの相補形半部として設計されている。内側ねじ山及び外側ねじ山は各々、ルアー‐ロックコネクタに設けられた相補形ねじ山として具体化されており、偶発的な解除を阻止するようルアーコーンを固定する追加の手段としての役目を果たす。ルアー‐ロックコネクタの相補形ねじ山は、少なくともねじ山の形状、ねじ山直径、ねじ山ピッチ及びねじ山長さに関して適合性があるよう具体化されており、かくして、相互の螺合が可能であるように構成されると共に提供されている。
【００１７】
スクリューコネクタのねじ山付きナットは、好ましくは、標準化コネクタの相補形半部と適合性がある。と言うのは、ねじ山付きナットの内側ねじ山のねじ山基部に設けられた第２の成形部が標準化コネクタの相補形半部に対する妨害を生じさせることがなく、従って、例えば、標準化ルアーコネクタ並びに透析針、カニューレ、カテーテルの又はポートとねじ山付きナットの本発明による螺合による連結状態が損なわれないからである。
【００１８】
外側ねじ山は、好ましくは、主として又はもっぱら、特に外側ねじ山の外径部上で外側ねじ山のねじ山フランク上に設けられた局所隆起部である第１の成形部を有する。これは、この隆起部の付近に外側ねじ山の拡径外径部を局所的に生じさせる。
【００１９】
一実施形態では、外側ねじ山のねじ山フランクに設けられた第１の成形部は、ノーズ又はローブである。この場合、外側ねじ山の直径は、ローブ又はノーズの領域でのみ拡大されている。
【００２０】
別の実施形態では、第１の成形部は、互いに或る距離を隔てた状態で外側ねじ山のねじ山フランクに設けられた複数の局所隆起部を含む。この場合、外側ねじ山の直径は、局所隆起部の各々の領域で増大している。
【００２１】
別の実施形態では、第１の成形部は、外側ねじ山のねじ山フランクに設けられた複数のノーズ又はローブを含む。この場合、外側ねじ山直径は、ローブ又はノーズの各々の領域で拡大されている。
【００２２】
ナットは、ナットの内側ねじ山の基部に設けられた凹部である第２の成形部を有する。
【００２３】
一実施形態では、第２の成形部は、ナットの内側ねじ山の基部に設けられた窪みである。したがって、この窪みの領域のナットの内側ねじ山の基部の直径は、ナットの他の区分の直径よりも大きい。
【００２４】
別の実施形態では、第２の成形部は、ナットの内部とナットの外部環境との間でナットの内側ねじ山の基部に設けられた少なくとも１つの貫通開口部を含む。かかる実施形態は、射出成形によって作られるので特に有利であり、その理由は、貫通開口部のためのコアモールドを問題なく外すことができるからである。
【００２５】
別の実施形態では、第２の成形部は、ナットの軸方向端フェースに設けられた少なくとも１つの半径方向溝を含み、この半径方向溝は、ナットの軸方向端フェースの方向に開いている。かかる実施形態は、射出成形による製造に特に有利であり、その理由は、半径方向溝のためのコアモールドを問題なく外すことができるからである。
【００２６】
本発明の教示によれば、ナットは、第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部に設けられている凹部内に嵌まり込まない所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部を介して弾性変形可能であるように構成されている。したがって、ナットの直径は、外側ねじ山のねじ山フランクに設けられているローブ又はノーズがナットの内部内でナットの内側ねじ山の基部に圧接すると共に／或いは内側ねじ山の基部に沿って摺動した場合に第１の回転角度範囲内でねじる際に弾性的に拡げられるのが良い。換言すると、第１の成形部は所定の第１の回転角度範囲内では第２の成形部に当たることがなく、従って、第１の成形部は所定の第１の回転角度範囲内において第２の成形部内に嵌まり込むことができないようになっている。加うるに、内側ねじ山及び外側ねじ山並びに第１の成形部及びナットの内側ねじ山の基部に設けられている凹部は、内側ねじ山と外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲で互いに螺合させると、第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部に設けられている凹部内に嵌まり込むことができるよう構成されている。例えば、外側ねじ山のねじ山フランクに設けられているローブ又はノーズは、内側ねじ山と外側ねじ山を既定又は所定の第２の回転角度範囲内で互いに螺合させると、ナットの内側ねじ山の基部に設けられている凹部内に嵌まり込むことになる。第２の回転角度範囲内での嵌合時、ナットの弾性変形は、可逆的であり、その理由は、外側ねじ山のねじ山フランクに設けられているローブ又はノーズがナットの内部内でナットの内側ねじ山の基部に圧接しないからである。第２の回転角度範囲は、第１及び／又は第２の成形部の形状及び配置状態によって定められるのが良い。
【００２７】
一実施形態では、ナットは、ナットの外周部にナットの軸方向に設けられた少なくとも１つの補強リブを有し、少なくとも１つの貫通開口部は、少なくとも部分的に補強リブに沿って延びている。
【００２８】
別の実施形態では、複数の補強リブがナットの軸方向においてナットの外周部上に配置され、その結果、少なくとも１つの貫通開口部は、少なくとも部分的に２つの補強リブに沿って且つこれら相互間で延びるようになっている。
【００２９】
別の実施形態では、第２の連結要素は、封止構造体を備えた封止キャップを有し又は第２の連結要素は、封止構造体を備えた封止キャップである。かかる実施形態は、例えば、第２の連結要素がタッチ（接触）型保護キャップ及び／又は閉鎖キャップとして構成される場合に実施可能である。封止構造体は、第１の連結要素との気密及び／又は流体密封止が可能であるよう構成されるのが良い。
【００３０】
別の実施形態では、第１のルーメンは、ルアーコネクタ又はルアー‐ロックコネクタの雌型半部として設計され、封止構造体は、ルアーコネクタの雄型半部として設計されている。
【００３１】
別の実施形態では、第２の連結要素は、第２のルーメンとも呼ばれるルーメンを有し、ナットは、ユニオンナットとして構成される。ユニオンナットは、これが回転可能であるように第２の連結要素上に支持され、その結果、第２の連結要素を回転させないでこのユニオンナットを第１の連結要素に螺着することができるようになっている。かかる実施形態は、本発明のスクリューコネクタがスクリューコネクタの螺合による連結の際にねじれてはならない２つのホースライン区分を互いに連結するために設けられている場合に特に有利である。
【００３２】
別の実施形態では、第１のルーメンは、ルアーコネクタの雌型半部として設計され、第２のルーメンは、ルアーコネクタの雄型半部として設計されている。
【００３３】
本発明の一利点は、スクリューコネクタが医用ホースシステムのために提供されており、かかるスクリューコネクタが半開き滅菌位置の実現を可能にすると同時に人間工学的であり且つ取り扱いに確実性があるということにある。半開き滅菌位置は、確実性があると同時に安定している。
【００３４】
多くの実施形態では、半開き滅菌位置は、ルアー‐ロックコネクタの２つの相補形半部がシールを形成するようには互いに連結されておらず、これとは異なり、ルアー‐ロックコネクタの相補形円錐形表面相互間に規定の隙間が存在することを意味するものと理解されるのが良い。したがって、水蒸気滅菌及び／又は気体滅菌では、水蒸気及び／又は気体は、相補形半部相互間の隙間を通ってルアー‐ロックコネクタの相補形半部のそれぞれの内部に入り込むことができる。「半開き（half-open）」という用語は、ルアー−ロックコネクタの２つの相補形半部が各々、ルアー‐ロックコネクタの相補形半部によって少なくとも部分的に覆われていることを明確にするために用いられている。これは、規定の隙間の存在にもかかわらず、ルアーコネクタの両方の相補形半部のための接触保護が保証され、この場合追加の接触保護キャップがこれを行う必要がないという利点を有する。
【００３５】
多くの実施形態では、半開き滅菌位置は、ルアー‐ロックコネクタの２つの相補形半部が既にあらかじめ組み立て状態にあり、用途のためにシールで互いに連結されてスクリューを締め付けることによって固定されることが必要であるに過ぎないという利点を有し得る。かかる実施形態は、特にユーザフレンドリーである。と言うのは、ルアーコネクタを連結する作業がユーザにとって容易であり且つ／或いはユーザが少なくとも部分的にこの作業から解放されるからである。
【００３６】
別の実施形態では、スクリューコネクタは、より広い回転角度範囲、例えば第３の回転角度範囲内において気密及び／又は流体密連結状態を生じさせるように螺合するよう構成され、第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、第２の回転角度範囲内において内側ねじ山を外側ねじ山と螺合させたときにスクリューコネクタの外部環境と少なくとも第１のルーメンにより形成されたスクリューコネクタの内部との間で気体透過性であるよう構成される。さらに、第１の連結要素及び第２の連結要素は各々、より広い回転角度範囲内での内側ねじ山と外側ねじ山の螺合連結状態を生じさせたときにスクリューコネクタの外部環境とスクリューコネクタの内部との間に気密及び／又は液密シールを形成するよう構成されている。より広い回転角度範囲内における螺合による連結のため、第１に、第２の回転角度範囲を超えることが必要である。換言すると、スクリューコネクタは、第２の回転角度範囲を超えて更に回される。このようにする際、最初に第１の成形部を第２の成形部から離脱させる。第２の成形部からの第１の成形部の離脱のためには、トルクをナットに加えなければならない。スクリューコネクタを完全に締め付けることによってのみ気密及び／又は流体密位置に達する。
【００３７】
多くの実施形態では、第２の角度範囲は、本質的に、ねじ山の回転角度でみて第１の成形部の幅及び第２の成形部の幅によって決定されるのが良い。第２の成形部は、第１の成形部と比較して過剰部を有するのが良く、かくして、その結果遊びが生じる。この遊びは、第２の成形部内の第１の成形部の捕捉による嵌合を容易にすることができる。
【００３８】
別の実施形態では、本発明のスクリューコネクタは、医用ホースシステムの一部である。本発明では、「医用ホースシステム（medical hose system）」という用語は、少なくとも１つのホース区分を有し、特に、体外血液処置のため、特に血液透析、血液濾過若しくは血液透析濾過のため、又は腹膜透析のため、又は患者中への医用溶液の輸液のために構成されると共に／或いは提供される全ての医療製品を含む。
【００３９】
本発明の医用ホースシステムの一実施形態は、患者動脈ホース及び患者静脈ホースを有する体外血液処置用の血液ホースセット（組物）を含み、少なくとも、患者静脈ホースの患者側端部及び／又は患者動脈ホースの患者側端部は、本発明のスクリューコネクタの第１の連結要素又は第２の連結要素として設計されている。
【００４０】
本発明の別の利点は、体外血液処置のためのあらかじめ連結された血液ホースセットが三方コネクタを備え、この三方コネクタが三方コネクタにあらかじめ連結された患者の動脈及び静脈コネクタのルアー‐ロック連結部の半開き滅菌位置の実現を可能にすると同時に人間工学的であり且つ取り扱いに信頼性がある。これにより、患者の動脈及び静脈コネクタを閉鎖するための２つの閉鎖キャップを不要にすることができるという追加の利点が得られる。
【００４１】
本発明の発明者は、規格から外れた医用ホースセットのスクリューコネクタの相補形半部が診療所における使用のために制限された程度までしか使用できないのではなく、これとは異なり、できるだけ融通性のある状態で使用可能であるはずであり、特に、適合性があり又はそれどころか交差適合性（cross compatible）があるはずであるということを認識している。
【００４２】
スクリューコネクタの或る特定の実施形態では、第１の連結要素と第２の連結要素の両方は各々、流体密の螺合による連結のための標準化ルアー‐ロックコネクタの相手方の部品と適合性があり、その理由は、この場合、第１の成形部も第２の成形部も妨害作用をもたらさないからである。かくして、本発明のスクリューコネクタの一方の半部を診療所において標準化ルアー‐ロックコネクタの相手方の部品に連結することができる。したがって、医用ホースセットを滅菌する際の本発明のスクリューコネクタの使用は、診療所における医用ホースセットの使用を制限することはない。したがって、第１の連結要素と第２の連結要素は両方とも、交差適合性があり、従って、診療所における手技において使用に関して融通性がある。一例として、標準化ルアー‐ロックコネクタの一方の半部を備えた短いホース区分を有する透析針を取り上げることができる。かかるコネクタは、なんら制約なく本発明のスクリューコネクタの相補形の相手方部品に連結でき、そして、かかるコネクタは、かかる連結のために提供される。したがって、患者静脈ライン及び／又は患者動脈ライン上の本発明のスクリューコネクタの半部を制約なく動脈透析針及び／又は静脈透析針の標準化ルアー‐ロックコネクタの相補形半部に連結することができる。
【００４３】
したがって、本発明のスクリューコネクタの半部は各々、或る特定の標準化スクリューコネクタの相補形半部と交差適合性がある。
【００４４】
スクリューコネクタは、好ましくは、内側ねじ山を外側ねじ山と螺合させると、第１及び／又は第２の連結要素に加わる軸方向圧力又は張力の影響を受けない。この場合、スクリューコネクタは、包装、貯蔵及び輸送の際に生じる場合のある連結部品に加わる引張応力及び／又は曲げ応力に起因する偶発的な連結解除に関して堅牢であり、その理由は、ねじ山フランクが引張り力及び曲げ力を吸収するからである。解除は、この場合、抵抗を超えた目標とする回転運動によってのみ可能である。
【００４５】
第１の回転角度範囲内における螺合による連結の際のナット又はユニオンナットの弾性変形は、例えば１ミリメートルの５／１０未満、又は１ミリメートルの５／１００以上に達する。第１の連結要素の外側ねじ山の外径は、好ましくは、例えばナット又はユニオンナットとして具体化されている第２の連結要素の内側ねじ山のねじ山の基部の直径に対して第１の成形部の領域において０．１ｍｍ〜０．３ｍｍの過剰寸法を有する。換言すると、好ましくは０．０５ｍｍ〜０．１５ｍｍの半径方向過剰寸法が第１の成形部と第２の連結要素の内側ねじ山のねじ山の基部の外周部との間に得られる。この過剰直径により、第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部に設けられている第２の成形部内に嵌まり込まない所定の第１の回転角度範囲内における外側ねじ山への内側ねじ山の相互の螺合による連結の場合に第１の成形部に起因してナット又はユニオンナットの弾性変形が生じる。
【００４６】
スクリューコネクタは、一実施形態では、第２の成形部内への第１の成形部の１回だけの嵌合だけを可能にするよう構成されているのが良い。かかる実施形態では、嵌合の繰り返しは、かかる実施形態では行われず、その理由は、第１の成形部及び／又は第２の成形部が嵌合の際及び嵌合を超えた螺合による連結の際にすり減り状態になるからである。かかる実施形態は、第１の成形部及び／又は第２の成形部の安定性に対する要求が低いので、特に安価である。
【００４７】
スクリューコネクタの一実施形態では、診療所におけるユーザによる取り扱いを容易にし、更にロボットによる組み立てを可能にする案内補助手段及び／又は案内距離が提供される。多くの実施形態では、案内補助手段は、ねじ山それ自体によって具体化されるのが良い。
【００４８】
本発明の一利点は、本発明により、人間工学的であり且つ取り扱いにおいて確実性のあるスクリューコネクタを利用できることにある。
【００４９】
スクリューコネクタの半部は、診療所において手作業によって螺合による連結を行ったり連結解除したりする際に確実に案内されると共に保持されることが可能であり、これは、スクリューコネクタが小さな部品を含む場合に特に有利である。本発明のスクリューコネクタのナットの外径は、例えば、６ミリメートル〜１５ミリメートルに達するのが良い。
【００５０】
大きなスクリューコネクタの場合、外径は、１５ミリメートル〜２５ミリメートルであるのが良い。
【００５１】
典型的には、第１の連結要素をユーザの一方の手の指で保持した状態で第２の連結要素のナット又はユニオンナットをユーザの他方の手の親指の指先と人差し指との間に挟んだ状態でねじることによって本発明のスクリューコネクタを手作業で締め付けたり弛めたりすることが行われる。本発明のスクリューコネクタを締め付けると共に／或いは弛める際、ユーザは、当初より、第１の連結要素が第２の連結要素に対して或る回転角度だけ回されると共にねじ山によって確実に案内されていることを感じ取る。次に、ユーザは、例えば第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部に設けられている凹部内に嵌まり込むことなくナット又はユニオンナットが所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部に起因したその弾性変形を生じながら回される第１の時間と、及び次に内側ねじ山と外側ねじ山が所定の第２の回転角度範囲内において互いに螺合して第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部に設けられている凹部内に嵌まり込んでいる第２の時間と、回転角度に応じてこの回転の際の抵抗が変わったことを感じ取る。加うるに、ユーザは、内側ねじ山と外側ねじ山が所定の第２の回転角度範囲を超えて互いに螺合すると共に流体密状態になるまで締め付けられたときにコネクタを回す際の抵抗が変わったことを感じ取ることができる。ユーザは、第１の連結要素が第２の連結要素から分離されるまでコネクタを弛める際においてもこれらの抵抗の変化を感じ取ることができる。スクリューコネクタが複数のロック位置を有する場合、ユーザは、各ロック位置のところで抵抗の変化を感じ取ることができる。
【００５２】
かくして、スクリューコネクタは、回転角度に応じた回転抵抗に起因して本発明のスクリューコネクタの手動取り扱いの際に手応えをもたらすことができ、即ち、ユーザの指を用いることによって取り扱いの際の進捗状況が分かるという感覚が得られる。この場合、ロック状態とロック解除状態との間の距離がねじ山によって長くされ、又この逆の関係をなすことが有利である。
【００５３】
かくして、本発明のスクリューコネクタは、人間工学的であり且つ取り扱いに確実性があるので有利である。
【００５４】
第２の連結要素のナット又はユニオンナットは、適当な弾性材料の選択及び第１の連結要素の第１の成形部による弾性変形を可能にする造形によって構成されるのが良い。
【００５５】
プラスチックが例えば第１及び第２の連結要素の材料として適当である。
【００５６】
多くの実施形態では、第１及び第２の連結要素の適当な材料は、特に、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）又はＡＢＳ（アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン）である。
【００５７】
図面を参照して、本発明の教示による例示の一実施形態について以下に説明する。図面に記載された例示の実施形態に基づき、追加の細部及び利点について更に説明する。図中の参照符号は、全ての図において同一の意味を有している。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明のスクリューコネクタの第１の例示の実施形態の断面図である。
【図２ａ】図１の第１の例示の実施形態としての第１の連結要素の第１の図である。
【図２ｂ】図１の第１の例示の実施形態としての第１の連結要素の９０°回転させた状態の第２の図である。
【図３】図１の本発明のスクリューコネクタの第１の例示の実施形態としての第２の連結要素の第１の例示の実施形態の図である。
【図４】図１の本発明のスクリューコネクタの第１の例示の実施形態としての第２の連結要素の第２の例示の実施形態の図である。
【図５】図１の本発明のスクリューコネクタの第１の例示の実施形態としての第２の連結要素の第３の例示の実施形態の図である。
【図６】本発明のスクリューコネクタの第２の例示の実施形態の断面図及び外形図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図１は、スクリューコネクタの第１の例示の実施形態を閉鎖されてねじ込まれた位置（図の上半分）及び半開き滅菌位置（図の下半分）で示す断面図である。スクリューコネクタは、第１のルーメン１１０及び外側ねじ山１２０を備えたルアーコネクタの雌型半部として設計されている第１の連結要素１００並びに内側ねじ山２２０及び封止構造体２６０を備えたルアーコネクタの雄型半部として設計されている封止キャップ２５０の形態をした第２の連結要素２００を有している。第２の連結要素は、ナット２３０の形態をした閉鎖キャップ又は封止キャップとして設計されている。外側ねじ山１２０は、少なくとも１つの第１の成形部１４０を有している。第１の成形部は、外側ねじ山１２０のねじ山フランク上に設けられた局所隆起部、例えばローブ又はノーズとして設けられていて、この第１の成形部は、外側ねじ山のねじ山直径を超えて突き出ている。内側ねじ山２２０は、第２の成形部２４０を有し、第２の成形部は、ナット２３０のねじ山の基部に設けられた凹部を有する。この例示の実施形態では、ナットのねじ山の基部に設けられた凹部は、ナットの内部とナットの外部環境との間の貫通開口部として設計されている。
【００６０】
内側ねじ山２２０及び外側ねじ山１２０は、相互の螺合による連結が可能であるように構成されており、ナット２３０は、第１の成形部がナットの内側ねじ山の基部の凹部内に嵌まり込むことなく、所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部によって弾性変形が可能であるように構成されている。内側ねじ山２２０及び外側ねじ山１２０並びに第１の成形部及びナットの内側ねじ山の基部に設けられた凹部は、内側ねじ山と外側ねじ山を所定の第２の回転角度範囲内において互いに螺合させると、第１の成形部をナットの内側ねじ山の基部に設けられた凹部内に嵌め込むよう構成されている（図１の下の図）。ナット２３０は、所定の第１の回転角度範囲内において第１の成形部によるナット２３０の弾性変形を可能にする弾性変形可能なプラスチック、例えばＰＰ（ポリプロピレン）で作られている。図１の上の図は、気密及び液密状態になるよう螺合したスクリューコネクタを示している。封止構造体２６０は、その周囲全体にわたって第１のルーメン１１０の内面と封止接触状態にあり、この封止構造体は、第１のルーメン１１０をスクリューコネクタの外部環境に対して封止している。図１の第１の部分図は、隙間３００が第１のルーメン１１０と封止構造体２６０との間に生じたままである気体及び水蒸気の通過を可能にする半開き滅菌位置にある状態でスクリューコネクタを示している。かくして、滅菌用気体及び／又は滅菌用水蒸気が滅菌中、ルーメン１１０内に入り込むことができ、そして表面を滅菌することができる。
【００６１】
第１の連結要素及び第２の連結要素は、好ましくは、半開き滅菌位置にあるルアー‐ロックコネクタの相補形半部の円錐形封止面相互間の隙間がルアーコネクタの相補形半部のそれぞれの内部中への隙間を通る水蒸気又は気体の導入のための流れ断面領域又は流れ断面積を定めるよう構成されているのが良く、この流れ断面領域又は流れ断面積はその広さが、少なくとも、第１の連結要素又は第２の連結要素の最も狭い流れ断面領域又は最も小さい流れ断面積に対応している。ルアー‐ロックコネクタの場合、ルアーコネクタの相補形半部のそれぞれの内部中への隙間を通る水蒸気及び／又は気体の導入のための流れ断面領域は、例えば、ルアーコネクタの雄型半部のルーメンの流れ断面領域と少なくとも同じほど広いのが良い。
【００６２】
図２ａ及び図２ｂは、第１の連結要素１００の変形実施形態の第１の図及び第１の図に対して第１の連結要素の長手方向軸線周りに９０°だけ回転した状態で示されている第１の連結要素１００の第２の図である。外側ねじ山１２０は、少なくとも２つの第１の成形部１４０ａ，１４０ｂを有する。第１の成形部１４０は、外側ねじ山１２０のねじ山フランクに設けられた局所隆起部、例えばローブ又はノーズとして設けられ、これら第１の成形部は、外側ねじ山のねじ山直径を超えて突き出ている。
【００６３】
他の実施形態では、スクリューコネクタは、たった１つの第１の成形部を有しても良い。
【００６４】
図３は、封止キャップ２５０として具体化された第２の連結要素２００の斜視図である。封止キャップ２５０は、その外周部上に設けられると共にその長さ全体にわたって封止キャップの軸方向に延びる補強リブ２８０によって補強されており、これらリブは又、手作業による螺合による連結の際のグリップを向上させる。図３は、内側ねじ山２２０の一部を示しており、互いに反対側に位置する第２の成形部２４０ａ，２４０ｂも又、ねじ山の基部２９０に設けられた局所貫通開口部として具体化された状態で見える。
【００６５】
図４は、図３の第２の連結要素の変形実施形態を示しており、図３の例示の実施形態と比較して唯一の差として、複数の第２の成形部が隣り合う補強リブ２８０相互間でねじ山の基部に設けられた複数の貫通開口部２４０ａ，２４０ｂ，２４０ｃ，２４０ｄとして延びた状態で封止キャップ２５０の軸方向に設けられている。この実施形態により、ねじ山の螺合深さに応じて複数の別々の捕捉位置の実現が可能である。
【００６６】
図５は、図３の第２の連結要素の別の変形実施形態を示しており、図３の実施形態との唯一の差として、第２の成形部は、封止キャップ２５０の開口した軸方向端フェースに設けられている半径方向溝２７０ａ，２７０ｂとして具体化されており、半径方向溝２７０ａ，２７０ｂは、ナット２３０の開口軸方向端フェースの方向に開いている。この実施形態は、射出成形の際、成形部に対して特に有利である。
【００６７】
図６は、図２ａ及び図２ｂの第１の連結要素１００の実施形態と組み合わせた第２の連結要素２００の変形実施形態を断面平面図及び底面図で示しており、第２の連結要素２００は、第２のルーメン２１０及びユニオンナットとして具体化されたナット２３０を有している。ユニオンナットは、第２の連結要素２００全体をユニオンナットと一緒に回す必要なく、第１の連結要素１００とのユニオンナットの螺合による連結が可能であるように第２の連結要素２００に回転可能に取り付けられている。第１の連結要素１００は、その自由端部に第１のホース受け口６１０を有し、第２の連結要素２００は、その自由端部に第２のホース受け口６２０を有し、各受け口は、ホース区分（図示せず）内に接着可能に設けられている。第１のルーメンはルアーコネクタの雌型半部として設計され、第２のルーメンはルアーコネクタの雄型半部として設計されている。
【００６８】
図１〜図６のスクリューコネクタを医用ホースシステムに用いることができ、これらスクリューコネクタは、その目的のために設けられている。
【００６９】
例えば、図１〜図６のスクリューコネクタを体外血液処置のためのホースセットに用いることができる。体外血液処置のための血液ホースシステムは、１本の針によるアクセスを用いた場合の少なくとも１つの患者ホース又は２本の針によるアクセスを用いた場合の患者動脈ホース及び患者静脈ホースを含む。各患者ホースのそれぞれの患者側端部は、本発明のスクリューコネクタ又は本発明のスクリューコネクタの半部を備えるのが良い。
【００７０】
多くの体外血液ホースセットは、薬物を体外血液循環系中に追加する少なくとも１つの供給ライン、例えばヘパリンライン及び／又はクエン酸ライン及び／又はカルシウムラインを含む。供給ラインの自由端部は、図１〜図６のスクリューコネクタを備えるのが良い。
【００７１】
また、医用ホースシステム上のサンプル採取部位に図１〜図６のスクリューコネクタを配備することが可能である。
【００７２】
体外血液循環系の或る特定の実施形態では、患者動脈ホースの患者側端部と反対側の患者動脈ホースの端部及び患者静脈ホースの患者側端部と反対側の患者静脈ホースの端部は両方とも、体外血液処置のための血液カセットに連結されている。血液カセットを備えた体外血液ホースセットのこれらの実施形態のうちの多くのものに関し、患者動脈ホース及び患者静脈ホースの患者側端部は、体外血液ホースセットの製造時点でＴ‐コネクタの２つの自由連結部に既に連結されており、Ｔ‐コネクタは、体外血液処置の開始前に血液ホースセットをプライミング流体で満たして血液ホースセットをこのプライミング流体で濯ぎ洗いするために設けられている。かかる実施形態では、Ｔ‐コネクタの少なくとも２つの自由連結部及び２本の患者ホースの患者側端部は、図１〜図６のスクリューコネクタの相補形半部を備えるのが良い。患者動脈ホース及び患者静脈ホースの患者側端部は、次に、半開き滅菌位置において体外血液ホースセットの製造時点で既にＴ‐コネクタの２つの自由連結部に連結されており、従って、体外血液ホースセットの滅菌の際、滅菌気体及び／又は滅菌水蒸気がスクリューコネクタの隙間を通って入り込むことができるようになっている。Ｔ‐コネクタの第３の連結部は、従来型封止キャップによって封止されても良く、或いは、本発明のスクリューコネクタを備えても良い。滅菌前に、体外血液ホースセットを無菌パッケージ内に収納する。体外血液ホースセットの使用前に、無菌パッケージを開き、体外血液ホースセットを取り出す。この状態では、本発明のスクリューコネクタは、依然として、半開き滅菌位置にある。Ｔ‐コネクタ上の２つのスクリューコネクタを診療所においてユーザが手作業で締め付けるのが良く、濯ぎ洗いプラグコネクタの自由な第３の連結部をプライミング流体のための源に連結する。体外血液循環路をプライミングして濯ぎ洗いした後、２本の患者ホースの患者側端部をＴ‐コネクタからねじ戻してこれら患者側端部が例えば動脈透析針及び静脈透析針により接近針との連結に利用できる。
【００７３】
第２の連結要素、例えばナットが一体品の状態で剛結されたルアー‐ロックコネクタの雄型半部の特定の実施形態（図示せず）、例えば、ルアー‐ロック注射器の第２の成形部がない状態で知られているような実施形態も又、本発明の教示と一致している。第２の連結要素のかかる特定の実施形態は、第２の成形部を備えた状態で射出成形によって製造できる。かかる実施形態は、容器、点滴筒又は医用流体カセット、例えば具体的には体外血液処置のための透析カセット、の一部であるのが良く、これら実施形態は、半開き滅菌位置において第１の成形部を備えた第１の連結要素へのホース区分の直接的な連結を可能にする。
【００７４】
医用ホースシステムの自動製造において、特に、体外血液処置のための血液ホースセットの自動製造において、本発明の教示によるスクリューコネクタの使用は、個々の部品の組み立てが容易な構造に起因して、ロボットによる組み立て用に特に有利である。
【符号の説明】
【００７５】
【表１】
0006512716.tif 000002
【図１】
0006512716.tif 000003
【図２ａ】
0006512716.tif 000004
【図２ｂ】
0006512716.tif 000005
【図３】
0006512716.tif 000006
【図４】
0006512716.tif 000007
【図５】
0006512716.tif 000008
【図６】
0006512716.tif 000009