(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
左心耳結紮糸との使用のための結紮糸送達システムであって、前記結紮糸送達システムは、
近位部および遠位部を有する細長い支持機構と、
前記細長い支持機構の遠位部と結合されている可撓性フープアセンブリであって、前記可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を備え、前記支持フレームは、前記支持本体を後置構成において保持するように付勢され、それによって、前記支持本体の遊離部は、前記細長い支持機構の遠位部の近位に配置されている、可撓性フープアセンブリと、
患者の左心耳を締め付けるように、前記左心耳の周りに緊締されるように構成されている緊締可能締め付け部材と
を備え、
前記可撓性フープアセンブリの支持フレームは、前記細長い支持機構の遠位部と結合され、
前記支持本体は、前記緊締可能締め付け部材と前記左心耳結紮糸のループとを支持するように構成されている、結紮糸送達システム。
【請求項２】
前記左心耳の周りに前記緊締可能締め付け部材を緊締する締め付け部材制御機構をさらに備えている、請求項１に記載の結紮糸送達システム。
【請求項３】
前記左心耳の周りに前記左心耳結紮糸を緊締する結紮糸制御機構をさらに備えている、請求項１に記載の結紮糸送達システム。
【請求項４】
前記細長い支持機構に対して枢動するデフレクタ本体をさらに備え、前記可撓性フープアセンブリの支持フレームは、前記デフレクタ本体を介して前記細長い支持機構の遠位部と結合されている、請求項１に記載の結紮糸送達システム。
【請求項５】
前記デフレクタ本体と連動する変位制御機構をさらに備え、その結果、前記変位制御機構の作動は、前記デフレクタ本体を前記細長い支持機構に対して枢動させる、請求項４に記載の結紮糸送達システム。
【請求項６】
視覚化機構を受け取るように適合された管腔をさらに備えている、請求項１に記載の結紮糸送達システム。
【請求項７】
結紮糸ループを患者の左心耳に送達するための結紮糸送達システムであって、前記結紮糸送達システムは、
前記患者の左心耳に向かって前進させられるように構成されている細長い支持機構と、
前記細長い支持機構の遠位部と結合されている可撓性フープアセンブリであって、前記可撓性フープアセンブリは、後置構成において配置されている、可撓性フープアセンブリと、
前記左心耳を締め付けるように、前記左心耳の周りに緊締されるように構成されている緊締可能締め付け部材と
を備え、
前記結紮糸ループは、前記可撓性フープアセンブリから前記締め付けられた左心耳に送達されるように構成されており、
前記可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を備え、前記支持本体は、前記緊締可能締め付け部材と前記結紮糸ループとを支持するように構成されている、結紮糸送達システム。
【請求項８】
作動させられるように構成されている締め付け部材制御機構をさらに備えている、請求項７に記載の結紮糸送達システム。
【請求項９】
前記支持フレームは、前記可撓性フープアセンブリを前記後置構成において保持するために付勢されるように構成され、それによって、前記支持本体の遊離部は、前記細長い支持機構の遠位部の近位に配置されている、請求項７に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１０】
前記可撓性フープアセンブリは、デフレクタ本体を介して前記細長い支持機構の遠位部と結合され、前記デフレクタ本体は、前記細長い支持機構に対して枢動されるように構成されている、請求項７に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１１】
前記デフレクタ本体と連動する変位制御機構をさらに備え、前記変位制御機構は、前記デフレクタ本体を前記細長い支持機構に対して枢動させるために、作動させられるように構成されている、請求項１０に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１２】
視覚化機構を受け取る管腔をさらに備え、前記左心耳は、前記視覚化機構を用いて視覚化される、請求項７に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１３】
吸引機構をさらに備え、吸引は、吸引源から前記患者の左心耳へ伝達される、請求項７に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１４】
前記吸引機構は、吸引ポッドを備え、前記患者の左心耳の組織は、前記吸引ポッドの中に引き込まれる、請求項１３に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１５】
左心耳結紮糸との使用のための結紮糸送達システムであって、前記結紮糸送達システムは、
細長い支持機構と、
前記細長い支持機構と結合されている可撓性フープアセンブリであって、前記可撓性フープアセンブリは、後置構成に付勢され、それによって、前記可撓性フープアセンブリの遊離部は、前記細長い支持機構の遠位部の近位に配置されている、可撓性フープアセンブリと、
患者の左心耳を締め付けるように、前記左心耳の周りに緊締されるように構成されている緊締可能締め付け部材と
を備え、
前記可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を備え、前記支持本体は、前記緊締可能締め付け部材と前記左心耳結紮糸のループとを支持するように構成されている、結紮糸送達システム。
【請求項１６】
前記可撓性フープアセンブリは、前記緊締可能締め付け部材を受け取るように構成されている溝を備えている、請求項１５に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１７】
前記溝の一部は、前記緊締可能締め付け部材によって加えられる緊締力に応答して、柔軟に形を崩すフラップによって画定されている、請求項１６に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１８】
前記可撓性フープアセンブリは、前記左心耳結紮糸のループを受け取るように構成されているチャネルを備えている、請求項１５に記載の結紮糸送達システム。
【請求項１９】
前記チャネルの一部は、前記左心耳結紮糸のループによって加えられる緊締力に応答して、柔軟に形を崩すフラップによって画定されている、請求項１８に記載の結紮糸送達システム。
【請求項２０】
吸引源から前記患者の左心耳へ吸引を伝達するように構成されている吸引機構をさらに備えている、請求項１５に記載の結紮糸送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本特許協力条約出願は、米国仮出願第６１／９２１，９８５号（２０１３年１２月３０日出願）の非仮出願であり、同出願に対する優先権の利益を主張する。本願は、米国特許出願第１４／５８２，８６８号（２０１４年１２月２４日出願）に対する優先権も主張し、米国特許出願第１３／５２４，８９１号（２０１２年６月１５日出願）に関連する。上記出願の各々の内容は、参照により本明細書に引用される。
【０００２】
本発明の実施形態は、患者の解剖学的構造を閉鎖するためのシステムおよび方法に関する。特定の実施形態は、患者の左心耳を閉鎖するための技法に関する。
【背景技術】
【０００３】
心房細動（ＡＦ）とは、心房として知られる心臓の上側小室が、定常リズムにおいて拍動する代わりに、急速に痙攣する、心臓拍動リズム疾患（または「心不整脈」）である。この急速な痙攣は、ポンプとして適切に機能する心臓の能力を低減させる。ＡＦは、連続的サイクルにおいて心房を横断して進行する、電気インパルスの円形波によって特徴付けられる。これは、最も一般的な臨床的心臓不整脈であり、米国において２００万を上回る人々に、世界では約６００万人に影響を及ぼしている。
【０００４】
心房細動は、典型的には、血栓塞栓性卒中と、拡張型心筋症と、鬱血性心不全とを含む、いくつかの潜在的に致命的な合併症を発症するリスクを増加させる。生活の質もまた、動悸、胸痛、呼吸困難、疲労、および眩暈等の一般的ＡＦ症状によって、損なわれる。ＡＦを伴う人々は、正常な洞リズムを伴う人々と比較して、平均して、５倍高い疾病率と、２倍高い死亡率とを有する。米国における６件の脳卒中につき１件（毎年約１２０，０００件）は、ＡＦを伴う患者において発生し、その状況は、心リズム障害に関連する全ての入院の３分の１（毎年３６０，０００件以上）を占め、年間数十億ドルの医療費をもたらしている。
【０００５】
ＡＦは、医師によって認められる最も一般的な不整脈であり、ＡＦの患者数は、人口の高齢化につれて急速に伸びている。ＡＦの患者数が増加するにつれて、脳卒中等の消耗性または致死的な合併症を患う人々の数も増加するであろう。Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ  Ｈｅａｒｔ  Ｓｔｕｄｙのデータによると、ＡＦ患者における脳卒中率は、５０〜５９歳の人の約３％から、８０歳およびそれを上回る人の７％超へと増加する。ＡＦは、８５歳よりも高齢の人々において発生する脳卒中の最大３５％の原因である。
【０００６】
ＡＦ患者における脳卒中を防止するための努力は、これまで、主として、ワルファリンおよびアスピリン等の抗凝血剤および抗血小板薬の使用に焦点を当ててきた。長期間のワルファリン療法が、７５歳以上の全ての患者を含む、１つ以上の脳卒中リスク要因を伴う全てのＡＦ患者に対して推奨される。しかしながら、研究は、ワルファリンがＡＦに対して過少処方される傾向にあることを示している。ワルファリンが脳卒中リスクを６０％またはそれを上回って減少させるという事実にもかかわらず、６５〜７４歳の患者の４０％および８０歳以上の患者の２０％のみが、薬物治療を受け、おそらく、正しい投薬量を受けている人は、半分を下回る。ワルファリンに関する患者コンプライアンスは、問題点が多く、該薬物は、出血性合併症のリスクを低減させるために、注意深い血液監視を要求する。
【０００７】
電気生理学者は、ＡＦを「３つのＰ」、すなわち、発作性（ｐａｒｏｘｙｓｍａｌ）、持続性（ｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔ）、または恒常性（ｐｅｒｍａｎｅｎｔ）によって分類する。４８時間を下回って持続する、散発性かつ通常は自己限定的な発作によって特徴付けられる、発作性ＡＦは、最も治療に適している一方、持続性または恒常性ＡＦは、既知の療法に対してはるかに耐性がある。研究者は、現在、ＡＦが自己永続性疾患であり、異常な心リズムがより異常なリズムを開始または誘発する傾向にあることを把握している。したがって、治療方法にかかわらず、患者がより多くの発作を経験し、発作がより長く持続するほど、心臓を持続的な正常リズムに変える機会は、少なくなる。
【０００８】
ＡＦは、連続的サイクルにおいて心房を横断して進行する、電気インパルスの円形波によって特徴付けられ、心臓の上側小室を、急速に痙攣させる。心房内の少なくとも６つの異なる場所が、これらの波が循環し得る場所であると識別されており、迷路のようなアブレーション療法のための道筋をつけるものと見出されている。より最近では、研究者は、おそらく、ＡＦ誘発病巣が存在する最も一般的な領域として、肺静脈を識別している。肺静脈を隔離する、または具体的肺病巣を切除するために設計される技術が、非常に有望であると考えられ、カテーテルベースのアブレーション技法における現在の研究の多くの焦点である。
【０００９】
ＡＦの結果としての１つの可能性として考えられる合併症は、左心耳からの凝血塊が、塞栓を起こし、患者に害を及ぼし得ることである。例えば、遊離した凝血塊は、人の脳、腎臓、または他の臓器への虚血性障害をもたらす、塞栓を形成し得る。左心耳閉鎖デバイスおよび技法が、現在利用可能であり、それを必要とする患者に真の利益を提供するが、有意な進歩が、左心耳を治療するための改良されたシステムおよび方法を提供するために、依然として行われ得る。本発明の実施形態は、これらの顕著な必要性の少なくともいくつかに対する解決策および回答を提供する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の実施形態は、外科手術手技中に、患者の左心耳等の解剖学的特徴を治療するためのデバイスおよび方法を包含する。例示的技法は、後置フープ構成を有するデバイスを使用して、心耳にループ状構造を送達することを含む。そのようなデバイスは、低侵襲性手技における使用に非常に好適である。いくつかの事例では、本デバイスの直径は、１．５インチまたはそれ未満であり得る。動作中、外科医は、本デバイスのフープアセンブリを、患者内の所望される場所に正確かつ効率的に引き込み、縫合糸を患者生体構造に送達するように本デバイスを使用することができる。
【００１１】
一側面では、本発明の実施形態は、結紮糸を患者の解剖学的特徴に送達する際に使用するためのシステムおよび方法を包含する。例えば、左心耳結紮糸を左心耳に投与するための結紮糸送達システムは、近位部および遠位部を有する細長い支持機構と、可撓性フープアセンブリと、緊締可能締め付け部材とを含み得る。ある場合には、可撓性フープアセンブリは、細長い支持機構の遠位部と結合されることができる。ある場合には、可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を含むことができる。ある場合には、支持フレームは、支持本体の遊離部が、細長い支持機構の遠位部の近位に配置されるように、支持本体を後置構成において保持するように付勢されることができる。ある場合には、可撓性フープアセンブリの支持フレームは、細長い支持機構の遠位部と結合されることができる。ある場合には、支持本体は、緊締可能締め付け部材および左心耳結紮糸のループを支持するように構成されることができる。いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システムはさらに、左心耳の周りに緊締可能締め付け部材を緊締する締め付け部材制御機構を含むことができる。いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システムはさらに、左心耳の周りに左心耳結紮糸を緊締する結紮糸制御機構を含むことができる。いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システムはさらに、細長い支持機構に対して枢動する、デフレクタ本体を含むことができる。ある場合には、可撓性フープアセンブリの支持フレームは、デフレクタ本体を介して細長い支持機構の遠位部と結合されることができる。いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システムはさらに、変位制御機構の作動が、デフレクタ本体を、細長い支持機構に対して枢動させるように、デフレクタ本体と連動する変位制御機構を含むことができる。いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システムはさらに、視覚化機構を受け取るように適合された管腔を含むことができる。
【００１２】
別の側面では、本発明の実施形態は、結紮糸ループを患者の左心耳に送達する方法を包含する。例示的方法は、結紮糸送達システムの細長い支持機構を、患者の左心耳に向かって前進させることを含み得、結紮糸送達システムは、細長い支持機構の遠位部と結合されている可撓性フープアセンブリを含み、可撓性フープアセンブリは、後置構成において配置される。ある場合には、方法は、左心耳を締め付けるように、左心耳の周りに緊締可能締め付け部材を緊締することを含み得る。ある場合には、方法は、結紮糸ループを、可撓性フープアセンブリから締め付けられた左心耳に送達することを含み得る。いくつかの事例では、左心耳の周りに緊締可能締め付け部材を緊締するステップは、結紮糸送達システムの締め付け部材制御機構を作動させることを含む。いくつかの実施形態によると、可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を含み、支持フレームは、可撓性フープアセンブリを後置構成において保持するように付勢され、それによって、支持本体の遊離部は、細長い支持機構の遠位部の近位に配置される。いくつかの事例では、可撓性フープアセンブリは、デフレクタ本体を介して細長い支持機構の遠位部と結合され、方法はさらに、結紮糸送達システムのデフレクタ本体を、細長い支持機構に対して枢動させることを含むことができる。いくつかの事例では、結紮糸送達システムは、デフレクタ本体と連動する変位制御機構を含み、方法はさらに、デフレクタ本体を、細長い支持機構に対して枢動させるように、変位制御機構を作動させることを含むことができる。いくつかの事例では、結紮糸送達システムは、視覚化機構を受け取る管腔を含み、方法はさらに、視覚化機構を用いて左心耳を視覚化することを含むことができる。いくつかの事例では、結紮糸送達システムは、吸引機構を含み、方法はさらに、吸引源から患者の左心耳へ吸引を伝達することを含むことができる。ある場合には、吸引機構は、吸引ポッドを含み、方法はさらに、患者の左心耳の組織を、吸引ポッドの中に引き込むことを含むことができる。
【００１３】
さらに別の側面では、本発明の実施形態は、左心耳結紮糸との使用のための結紮糸送達システムを包含する。例示的結紮糸送達システムは、細長い支持機構と、細長い支持機構と結合される可撓性フープアセンブリとを含むことができる。可撓性フープアセンブリは、後置構成に付勢されることができ、それによって、可撓性フープアセンブリの遊離部は、細長い支持機構の遠位部の近位に配置される。例示的結紮糸送達システムはまた、緊締可能締め付け部材も含むことができる。いくつかの事例では、可撓性フープアセンブリは、緊締可能締め付け部材および左心耳結紮糸のループを支持するように構成される。いくつかの実施形態によると、可撓性フープアセンブリは、緊締可能締め付け部材を受け取るように構成されている溝を含む。いくつかの事例では、溝の一部は、緊締可能締め付け部材によって加えられる緊締力に応答して、柔軟に形を崩すフラップによって画定される。いくつかの実施形態によると、可撓性フープアセンブリは、左心耳結紮糸のループを受け取るように構成されているチャネルを含む。いくつかの事例では、チャネルの一部は、左心耳結紮糸のループによって加えられる緊締力に応答して、柔軟に形を崩すフラップによって画定される。ある場合には、結紮糸送達システムはさらに、吸引源から患者の左心耳へ吸引を伝達するように構成されている吸引機構を含むことができる。
【００１４】
本発明の性質および利点のより完全な理解のために、付随の図面と併せて検討される、続く詳細な説明が、参照されるべきである。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
左心耳結紮糸との使用のための結紮糸送達システムであって、前記結紮糸送達システムは、
近位部および遠位部を有する細長い支持機構と、
前記細長い支持機構の遠位部と結合されている可撓性フープアセンブリであって、前記可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を備え、前記支持フレームは、前記支持本体を後置構成において保持するように付勢され、それによって、前記支持本体の遊離部は、前記細長い支持機構の遠位部の近位に配置されている、可撓性フープアセンブリと、
緊締可能締め付け部材と
を備え、
前記可撓性フープアセンブリの支持フレームは、前記細長い支持機構の遠位部と結合され、
前記支持本体は、前記緊締可能締め付け部材と前記左心耳結紮糸のループとを支持するように構成されている、結紮糸送達システム。
（項目２）
前記左心耳の周りに緊締可能締め付け部材を緊締する締め付け部材制御機構をさらに備えている、項目１に記載の結紮糸送達システム。
（項目３）
前記左心耳の周りに前記左心耳結紮糸を緊締する結紮糸制御機構をさらに備えている、項目１に記載の結紮糸送達システム。
（項目４）
前記細長い支持機構に対して枢動するデフレクタ本体をさらに備え、前記可撓性フープアセンブリの支持フレームは、前記デフレクタ本体を介して前記細長い支持機構の遠位部と結合されている、項目１に記載の結紮糸送達システム。
（項目５）
前記デフレクタ本体と連動する変位制御機構をさらに備え、前記変位制御機構の作動は、前記デフレクタ本体を前記細長い支持機構に対して枢動させる、項目４に記載の結紮糸送達システム。
（項目６）
視覚化機構を受け取るように適合された管腔をさらに備えている、項目１に記載の結紮糸送達システム。
（項目７）
結紮糸ループを患者の左心耳に送達する方法であって、前記方法は、
結紮糸送達システムの細長い支持機構を前記患者の左心耳に向かって前進させることであって、前記結紮糸送達システムは、前記細長い支持機構の遠位部と結合されている可撓性フープアセンブリを含み、前記可撓性フープアセンブリは、後置構成において配置されている、ことと、
前記左心耳を締め付けるように、前記左心耳の周りに緊締可能締め付け部材を緊締することと、
前記結紮糸ループを前記可撓性フープアセンブリから前記締め付けられた左心耳に送達することと
を含む、方法。
（項目８）
前記左心耳の周りに前記緊締可能締め付け部材を緊締するステップは、前記結紮糸送達システムの締め付け部材制御機構を作動させることを含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記可撓性フープアセンブリは、支持フレームと結合されている支持本体を備え、前記支持フレームは、前記可撓性フープアセンブリを前記後置構成において保持するように付勢され、それによって、前記支持本体の遊離部は、前記細長い支持機構の遠位部の近位に配置されている、項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記可撓性フープアセンブリは、デフレクタ本体を介して前記細長い支持機構の遠位部と結合され、前記方法は、前記結紮糸送達システムのデフレクタ本体を前記細長い支持機構に対して枢動させることをさらに含む、項目７に記載の方法。
（項目１１）
前記結紮糸送達システムは、前記デフレクタ本体と連動する変位制御機構を備え、前記方法は、前記デフレクタ本体を前記細長い支持機構に対して枢動させるように、前記変位制御機構を作動させることをさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記結紮糸送達システムは、視覚化機構を受け取る管腔を備え、前記方法は、前記視覚化機構を用いて前記左心耳を視覚化することをさらに含む、項目７に記載の方法。
（項目１３）
前記結紮糸送達システムは、吸引機構を備え、前記方法は、吸引源から前記患者の左心耳へ吸引を伝達することをさらに含む、項目７に記載の方法。
（項目１４）
前記吸引機構は、吸引ポッドを備え、前記方法は、前記患者の左心耳の組織を、前記吸引ポッドの中に引き込むことをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
左心耳結紮糸との使用のための結紮糸送達システムであって、前記結紮糸送達システムは、
細長い支持機構と、
前記細長い支持機構と結合されている可撓性フープアセンブリであって、前記可撓性フープアセンブリは、後置構成に付勢され、それによって、前記可撓性フープアセンブリの遊離部は、前記細長い支持機構の遠位部の近位に配置されている、可撓性フープアセンブリと、
緊締可能締め付け部材と
を備え、
前記可撓性フープアセンブリは、前記緊締可能締め付け部材と前記左心耳結紮糸のループとを支持するように構成されている、結紮糸送達システム。
（項目１６）
前記可撓性フープアセンブリは、前記緊締可能締め付け部材を受け取るように構成されている溝を備えている、項目１５に記載の結紮糸送達システム。
（項目１７）
前記溝の一部は、前記緊締可能締め付け部材によって加えられる緊締力に応答して、柔軟に形を崩すフラップによって画定されている、項目１６に記載の結紮糸送達システム。
（項目１８）
前記可撓性フープアセンブリは、前記左心耳結紮糸のループを受け取るように構成されているチャネルを備えている、項目１５に記載の結紮糸送達システム。
（項目１９）
前記チャネルの一部は、前記左心耳結紮糸のループによって加えられる緊締力に応答して、柔軟に形を崩すフラップによって画定されている、項目１８に記載の結紮糸送達システム。
（項目２０）
吸引源から患者の左心耳へ吸引を伝達するように構成されている吸引機構をさらに備えている、項目１５に記載の結紮糸送達システム。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図１Ａ】図１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図１Ｂ】図１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図１Ｃ】図１Ａ、１Ｂ、および１Ｃは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図２】図２は、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図３】図３は、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図４】図４は、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図４Ａ】図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図４Ｂ】図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図４Ｃ】図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図５】図５は、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図６】図６は、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図６Ａ】図６Ａおよび６Ｂは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図６Ｂ】図６Ａおよび６Ｂは、本発明の実施形態による、結紮糸送達システムの側面を描写する。
【図７】図７は、本発明の実施形態による、結紮糸送達方法の側面を描写する。
【図８】図８は、本発明の実施形態による、結紮糸アセンブリの側面を描写する。
【図９】図９は、本発明の実施形態による、結紮糸アセンブリの側面を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の実施形態の主題は、ここでは、法的要件を満たすために、詳細に説明されるが、本説明は、必ずしも、本請求項の範囲を限定することを意図するものではない。請求される主題は、他の方法において具現化され得、異なる要素またはステップを含み得、他の既存もしくは将来の技術と併用され得る。本説明は、個々のステップの順序または要素の配列が明示的に説明されるときを除いて、種々のステップまたは要素間の任意の特定の順序もしくは配列を示唆するものと解釈されるべきではない。
【００１７】
本デバイスの実施形態は、結紮糸または縫合糸を患者の解剖学的特徴に適用するための送達システムおよび方法を提供する。ある場合には、送達システムおよび方法は、事前加工された結紮糸アセンブリまたは事前結索された縫合糸ループとともに使用されることができる。例えば、結紮糸アセンブリまたはスネア装置は、一方向の結び目もしくはハングマンノーズを用いて結束されるか、または別様にラチェット等の一方向制御機構とともに構成される縫合糸または糸を含み得る。結び目またはラチェット機構は、オペレータが近位糸尾部を近位に引き込むにつれて、結び目の遠位の糸のループ状部が緊締されながら、結び目またはラチェットが遠位特徴に対して当着したままであるように、送達システムの遠位特徴によって保持され得る。このように、外科医またはユーザは、糸ループを左心耳等の解剖学的特徴の周りに引き締めるように、反対方向の力を糸結び目および近位糸尾部に加えることができる。典型的には、結紮糸アセンブリは、単回使用デバイスとして提供される。
【００１８】
本明細書に開示される結紮糸送達デバイスシステムおよび方法は、ループ状縫合糸を患者の解剖学的特徴に送達するための効率的かつ効果的なアプローチを提供するように、そのような結紮糸アセンブリとともに使用されることができる。そのような技法は、ユーザまたは外科医が、患者の生体構造の周りに遠位糸ループを容易に操縦し、所望に応じて、遠位糸ループの設置を制御することを可能にする。さらには、本システムおよび方法は、外科医またはオペレータが、患者の組織中に切り込むことなく、患者の生体構造の周りに糸ループを堅く緊締することを可能にし得る。したがって、例えば、本技法は、低侵襲性アプローチにおける使用に非常に好適である。
【００１９】
本発明の実施形態は、左心耳の心外膜閉鎖を実施するためのシステムおよび方法を提供する。そのようなシステムおよび方法は、限定ではないが、本明細書のいずれかに議論されるような胸骨切開術、左または右開胸術、および他の手技を含む、任意の所望される外科手術アクセス治療法を通して使用されることができる。
【００２０】
例示的システムは、組織に接着し、心耳を伸ばすように使用され得る、握持手段または吸引部材を含み得、それによって、閉鎖手段もしくは閉塞デバイスが、心耳基部に送達されることができる。例示的実施形態は、患者組織に種々の結紮糸アセンブリまたは閉鎖手段のいずれかを適用するために使用され得る、機械的に単純なユーザフレンドリーなデバイスを提供し、これは、そのような結紮糸アセンブリを装填および再装填することが容易であり、結紮縫合糸を組織（例えば、左心耳の基部）に効率的に送達すると同時に、組織の周りに結紮糸を引き締めるとき、そうでなければ発生し得る潜在的な切除影響から組織を保護するように使用されることができる。
【００２１】
ここで、図面に目を向けると、図１は、本発明の実施形態による、例示的結紮糸送達システム１００の側面を描写する。ここで示されるように、システム１００は、フープアセンブリ１２２を有する糸送達機構１２０を含む。フープアセンブリ１２２は、順に、支持本体１２６と、支持フレーム１２４とを含む。ある場合には、支持本体１２６は、押出成形されたシリコーン部材として提供されることができる。ある場合には、支持フレームまたはバックボーン１２４は、ニチロールワイヤとして提供されることができる。支持本体および／またはフレームは、後置フープ機構と称され得る。支持本体１２６は、支持フレーム１２４を受け取るか、または収納する陥凹もしくは管腔１２７を含むことができる。さらに、支持本体１２６は、緊締可能なテフロン（登録商標）またはテフロン（登録商標）コーティングされたループ等の締め付け部材１２９を受け取る陥凹またはチャネル１２８を含むことができる。陥凹、溝、またはチャネル１２８は、支持本体１２６の長さに沿って延びることができる。
【００２２】
支持本体１２６またはフープは、フレームもしくはバックボーン１２４によって支持されることができ、順に、縫合糸および締め付け部材１２９は、支持本体１２６によって支持されることができる。本明細書のいずれかに議論されるように、ニチロールワイヤとして提供され得る、バックボーン１２４は、デフレクタ本体１４２またはシステム１００のある他の回転可能もしくは固定された特徴に係留されることができ、特定の断面形状を有するシリコーン押出成形体またはケーシングとして提供され得るか、支持本体１２６は、締め付け部材１２９および１つ以上の縫合糸を格納または支持することができる。いくつかの実施形態によると、バックボーン１２４は、形状記憶材料を含む、ステンレス鋼または他の類似する材料を含み得る。例えば、バックボーン部材は、力を加えることに応じて、降伏することなく曲がり、加えられた力が除去されると、その元々の形状を取り戻す材料を含むことができる。つまり、曲げることは、バックボーン部材に変形をもたらさない。いくつかの実施形態によると、支持本体１２６は、シリコーン、ポリウレタン等の材料を含むことができる。
【００２３】
使用時、締め付け部材１２９が緊締または締め付けられると、これは、例えば、本体１２６のフラップもしくは縁１２１が、締め付け部材１２９の緊締力または作用に応答して、柔軟に折れ、または形を崩すにつれて、支持本体１２６からスライドして抜け出すか、またはこれによって展開されることができる。したがって、フラップまたは縁１２１は、締め付け部材もしくはケーブル１２９に対して、シェルフまたはガイドを提供することができる。締め付け部材１２９は、所望に応じて、解剖学的特徴（例えば、左心耳）の周りに、引き締められることができ、締め付け部材１２９のサイズまたは寸法に起因して、緊締力は、締め付け部材１２９に、解剖学的組織を切断させないか、またはこれに外傷を生じさせない。締め付け部材１２９は、組織を止血位置に圧搾するように、任意の所望される程度まで緊締されることができる。締め付け部材１２９が解剖学的特徴の周りに所望される位置にあるとき、１つ以上の縫合糸もしくは結紮糸が、解剖学的特徴に送達されることができる。典型的には、緊締される締め付け部材１２９の存在に起因して、組織がすでに圧縮構成にあるため、縫合糸の送達は、縫合糸自体を用いて組織を圧縮するステップを伴わない。所望に応じて、縫合糸が設置された後、締め付け部材１２９は、緩められ、解剖学的特徴から除去され、定位置に縫合糸を残すことができる。システム１００は、次いで、患者から後退させられることができる。
【００２４】
いくつかの実施形態によると、締め付け部材１２９は、支持本体１２６のスロットまたは陥凹１２７によって受け取られるか、またはその中に位置付けられ得る、テフロン（登録商標）コーティングされた緊締可能ケーブルとして提供される。ここでいずれかに議論されるように、支持本体は、１つ以上の結紮糸を保持または支持するように構成されることができる。支持フレーム１２４は、ある程度の可撓性をフープアセンブリ１２２に提供することができ、フープアセンブリ１２２を介して、加えられるべき量の力を及ぼすか、または伝達することもできる。
【００２５】
いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システム１００はまた、患者の左心耳等の解剖学的特徴の周りに、締め付け部材１２９を緊締または締め付けるように動作し得る、締め付け制御機構を含み得る。締め付け制御機構はまた、解剖学的特徴から締め付け部材を緩めるために動作し得る。
【００２６】
いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システム１００はまた、糸送達機構１２０と連動する支持機構１３０を含み得る。本明細書のいずれかに議論されるように、支持機構１３０は、１つ以上の結紮糸アセンブリを受け取る、第１の係合アセンブリと、緊締制御機構と結合される、第２の係合アセンブリとを有し得る。
【００２７】
ここで示されるように、結紮糸送達システム１００はまた、支持機構１３０に対して枢動する、デフレクタ本体１４２を有するデフレクタアセンブリ１４０を含み得る。デフレクタアセンブリ１４０はまた、支持機構１３０に対して枢動する、リンケージ本体１４８を含むこともできる。本明細書のいずれかに議論されるように、デフレクタ本体１４２はまた、１つ以上の結紮糸と相互作用するか、またはこれを保持もしくは支持する特徴を含むこともできる。デフレクタ本体または回転可能ヘッド１４２は、第１の軸１４４および／または第２の軸１４６を中心として回転することができる。デフレクタ本体１４２は、デフレクタ本体１４２が、送達システム１００上に、支持機構１３０の遠位部１３２に近接する、または本システムのある他の側面のより遠位部に近接する位置において配置され得るという点において、準遠位デフレクタ本体として提供されることができる。ここで示されるように、フープアセンブリ１２２の支持フレーム１２４は、デフレクタ本体１４２に係留または固定されることができ、それによって、デフレクタ本体１４２の移動は、フープアセンブリ１２２に伝達されることができる。ある場合には、支持フレームまたはバックボーン１２４は、支持本体１２６を、所望される構成または形状において保持するように動作することができる。
【００２８】
いくつかの実施形態によると、結紮糸送達システム１００はまた、デフレクタアセンブリ１４０と結合され、デフレクタアセンブリ１４０のデフレクタ本体１４２を、支持機構１３０に対して枢動させる、変位制御機構を含むこともできる。変位制御機構は、例えば、軸１４４および／または１４６を中心としてデフレクタ本体１４２を回転させるように動作するジョイスティック制御アセンブリを含み得る。変位制御機構１５０はまた、２つの制御ロッドを含み得、第１の制御ロッド１５２は、  デフレクタ本体の第１のボール１４３と結合するように構成され、（図１に示されない）第２の制御ロッドは、デフレクタ本体の第２のボール１４５と結合するように構成される。制御またはプッシュ／プルロッドは、デフレクタ本体１４２を所望される位置に回転させるために使用されることができる。この意味で、第１のボール１４３とボールを回転可能に受け取るためのソケットを有する対応するロッド１５２とは、継手部を形成することができる。ロッドの移動が、デフレクタ本体１４２の移動をもたらすことができ、その結果、フープアセンブリ１２２の移動をもたらすことができる。例えば、ロッドが遠位方向に前方に押されると、デフレクタ本体１４２は、（例えば、軸１４６を中心として）上向きに枢動し、フープアセンブリ１２２の遊離部Ｆを、矢印Ｐ１によって示されるような支持機構１３０に向かう類似する上向き方式において引き込むことができる。逆に、ロッドが近位方向に後方に引かれると、デフレクタ本体１４２は、（例えば、軸１４６を中心として）下向きに枢動し、フープアセンブリ１２２の遊離部Ｆを、矢印Ｐ２によって示されるような支持機構１３０から離れる類似する下向き方式において引き込むことができる。
【００２９】
デフレクタ本体１４２およびリンケージ本体１４８は、そのような枢動移動を提供するように、ピンまたは他の枢動機構を用いて一緒に結合されることができる。このように、デフレクタ本体１４２は、軸１４６を中心として、ピッチ運動において回転することができる。ロッドは、支持機構１３０の長さに沿って配置されることができ、ロッドを操縦または移動することによって、デフレクタ本体１４２は、種々の自由度において、または運動範囲全体を通して移動させられることができる。ある場合には、デフレクタ本体１４２を、ひいては、リンケージ本体１４８を、軸１４４を中心として、ヨー運動において回転させるように、一方のロッドが、引かれることができ、他方のロッドは、押されることができる。シリンダまたはリンケージ本体１４８は、そのような回転を促進するか、または可能にするために、支持機構１３０と枢動可能に取り付けられることができ、支持機構１３０またはその一部は、（例えば、リンケージ本体１４８およびデフレクタ本体１４２と組み合わせて）機械的リンケージにおける第３の本体またはリンクとして動作することができる。リンケージ本体１４８は、支持機構１３０とデフレクタ本体１４２との間に、中間リンケージ部材を提供することができる。ロッドの制御は、ピッチおよび／またはヨー移動を伴う、デフレクタ本体１４２およびフープアセンブリ１２２の滑らかな移動をもたらすことができる。ある場合には、デフレクタ本体１４２の移動は、フープアセンブリ１２２からの力を患者組織に対して生成または加えるように動作することができる。随意に、そのような力は、支持機構１３０の一般的移動を通して加えられる力と組み合わせられることができる。
【００３０】
ここで示されるように、移動の第１および第２の軸１４４、１４６は、オペレータがデフレクタ本体１４２を、したがって、フープアセンブリ１２２を、軸１４６に関しては上下様式（ピッチ）において、軸１４４に関しては左右様式（ヨー）において回転させることを可能にする。ある場合には、オペレータは、長軸１３４を中心として支持機構１３０を回転させるように、システム１００を操縦することができる（ロール）。ロールは、全体としての本システムを回転させるか、またはそのようなロールを提供するための統合回転機構を実装するかのいずれかによって達成されることができる。
【００３１】
デフレクタアセンブリ１４０が、任意の所望される数のリンクまたはリンケージ本体を含むことができる。そのようなリンクの構成および／または数ならびにそのようなリンク間の継手の構成および／または数は、それを通して、フープアセンブリ１２２が、例えば、結紮糸送達システム１００のハンドルまたはジョイスティックを動作することによって操縦され得る、角度もしくは位置の範囲を決定することができる。デフレクタアセンブリ１４０は、オペレータが、所望に応じて、デフレクタ本体１４２および／またはフープアセンブリ１２２を、任意の程度のピッチ、ヨー、ならびに／もしくはロールに移動させることを可能にするように構成されることができる。
【００３２】
動作時、結紮糸送達システム１００は、１つ以上の結紮糸ループもしくは事前結束された縫合糸を、患者の解剖学的特徴に送達するために使用されることができる。例えば、外科医またはオペレータは、縫合糸を、患者の胸腺に、患者のポリープに、患者の虫垂に、患者の左心耳等に送達するために、結紮糸送達システム１００を使用することができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、支持本体１２６およびデフレクタ本体１４２によって画定されるフープの円周または面積は、患者への縫合糸の投与中に減少させられない。対照的に、締め付け部材１２９の円周は、締め付け部材１２９を人体付属器官または生体構造上に緊締もしくは締め付けると、減少させられ得る。
【００３４】
本明細書のいずれかに議論されるように、結紮糸送達システム１００は、種々の方法において患者体内に導入されることができる。例えば、システム１００は、左側開胸術アクセス点、右側開胸術アクセス点、胸骨切開術アクセス点、または剣状突起下アクセス点を介して、患者体内に設置されることができる。
【００３５】
フープアセンブリ１２２は、デフレクタ本体１４２と固定される、基部Ｂと、支持機構１３０の近位区分に向かって戻るように延長される遊離部Ｆとを含む。このように、遊離部Ｆは、オペレータまたは外科医に向かって近位に延びることができる。使用時、結紮糸送達システム１００が、矢印Ａによって示されるように患者生体構造中に、またはそれに向かって前進させられるとき、基部Ｂは、遊離部Ｆに先立って進む。したがって、遊離部Ｆは、後置部として見なされることができ、フープアセンブリ１２２は、デフレクタ本体１４２（または支持機構１３０の遠位部１３２）がフープアセンブリ１２２に先立って進むように、後置フープとして見なされることができる。したがって、例えば、支持機構が（例えば、矢印Ａによって示されるような）遠位に前進させられると、フープアセンブリ１２２は、デフレクタ本体１４２に引かれてゆくことができる。関連して、フープアセンブリ１２２は、オペレータに向かって延びている患者の心臓の左心耳ＬＡＡ等の解剖学的特徴の上に位置付けられることができる。例えば、患者が仰臥位に横たわった状態で、胸骨切開術アプローチを伴う外科手術手技中、左心耳ＬＡＡは、患者の頭部から離れて、下肢に向かって下向きに延び得る。外科医またはオペレータは、フープアセンブリ１２２の遊離部Ｆを、ＬＡＡの先端の真下に位置付け、フープアセンブリ１２２を、ＬＡＡの略周囲に設置し、支持機構１３０の遠位部１３２を、ＬＡＡの基部に向かって（例えば、肺静脈ＰＶに向かって）前進させることができ、デフレクタ本体１４２は、ＬＡＡの表面に沿って心臓に向かってフープアセンブリ１２２を引き込むよう動作する。この意味で、フープアセンブリ１２２の基部Ｂは、フープアセンブリの前置部として動作し、フープアセンブリの遊離部Ｆは、フープアセンブリの後置部として動作する。フープアセンブリ１２２の基部Ｂまたは前置部は、心臓（例えば、ＬＡＡの基部）に対する、またはそれに向かう力とともに押され、または前進させられることができる一方、フープアセンブリ１２２の遊離部Ｆまたは後置部は、矢印Ｄによって示されるように、後方に引き込まれる。所望に応じて、フープアセンブリ１２２が位置付けられると、締め付け部材１２９は、左心耳の周りに展開され、当着するように緊締される。
【００３６】
概して、図１に示される心臓特徴は、例証のみを目的として提供されることを理解されたい。ヒトの解剖学の観点から、心臓は、心臓の上部／後部側における２つの心房と、心臓の底部／前部側における２つの心室との４つの小室を有する。房室溝が、心房と心室との間の接合部にあり、心臓の一部の周りに延びる。左心耳は、心臓の左側上の房室溝に隣接または接する左心房上から生じ、房室溝の上にもたれ掛かり、左心室のごく一部に重複すると見なされることができる。房室溝は、概して、左心耳が生じる点において、左心耳に接する。結紮糸送達システムの動作中、フープアセンブリは、フープアセンブリまたはその一部（例えば、遊離部Ｆ）が、左心耳と左心室との間に、房室溝に隣接して設置され得るように、左心耳の基部の周囲に位置付けられることができる。したがって、房室溝は、フープアセンブリを位置付けると、外科医に対して解剖学的手掛かりまたは視標、もしくは基準を提供することができる。結紮糸送達システムのヘッドまたは遠位部は、ヘッドもしくは遠位部が、左心耳の基部の方に方向づけられ、または向けられ、基部が左肺静脈から上に現れるように、左心耳の側部において、またはその上に位置付けられることができる。したがって、左肺静脈は、結紮糸送達システムを位置付けると、外科医に対して解剖学的手掛かりまたは視標、もしくは基準を提供することができる。同様に、外科医は、肺静脈が、肺から退出し、それらの直上において肺に進入する、左肺動脈より下位に位置する、左心房に取り付くので、それらの前方に位置する、解剖学的空洞を、別の解剖学的手掛かりまたは視標、もしくは基準として使用することができる。外科医は、左心耳の先端の下にフープアセンブリをスライドさせることができ、それによって、フープアセンブリは、房室溝の近傍またはその中で、左心耳の基部を包囲する。
【００３７】
システム１００は、左側開胸術アクセス点、右側開胸術アクセス点、胸骨切開術アクセス点、または剣状突起下アクセス点を介して、患者体内に設置されることができる。これらのアクセスルートのうちの任意の１つが、左心耳にアプローチするために使用されることができる。
【００３８】
図１Ａの拡大図に示されるように、デフレクタ本体１４２ａは、縫合糸の結び目（または複数の縫合糸のそれぞれの結び目）を保持するための空洞１４２ａ（ｉ）を含むことができる。デフレクタ本体１４２ａはまた、縫合糸を保持するための溝またはスロット１４２ａ（ｉｉ）、１４２ａ（ｉｉｉ）も含むことができる。使用時、縫合糸は、締め付け部材１２９ａの位置の下方の左心耳または解剖学的特徴上の位置に送達されることができる。このように、縫合糸は、締め付け部材によって、組織に対して捕捉されない。下側溝１４２ａ（ｉｉ）内に位置付けられる縫合糸が、展開された後、上側溝１４２ａ（ｉｉｉ）内に位置付けられる縫合糸の展開が続くことができる。したがって、縫合糸は、互に、または締め付け部材と絡まった状態にならない。
【００３９】
図１Ｂが描写する拡大図に示されるように、いくつかの実施形態では、デフレクタ本体１４２ｂは、複数の空洞（例えば、複数の縫合糸のそれぞれの結び目を保持するための空洞１４２ｂ（ｉ）および空洞１４２ｂ（ｉｉ））を含むことができる。デフレクタ本体１４２ｂは、縫合糸を保持するための溝またはスロットも含むことができる。例えば、溝またはスロット１４２ｂ（ｉｉｉ）および１４２ｂ（ｉｖ）は、空洞１４２ｂ（ｉ）に設置される縫合糸の糸部を保持することができる。同様に、溝またはスロット１４２ｂ（ｖ）および１４２ｂ（ｖｉ）は、空洞１４２ｂ（ｉｉ）に設置される縫合糸の糸部を保持することができる。
【００４０】
使用時、縫合糸は、締め付け部材の位置の下方の左心耳または解剖学的特徴上の位置に送達されることができる。このように、縫合糸は、締め付け部材によって、組織に対して捕捉されない。下側空洞および溝１４２ｂ（ｉ）、１４２ｂ（ｉｉｉ）、ならびに１４２ｂ（ｉｖ）内に位置付けられる縫合糸が、展開された後、上側空洞および溝１４２ｂ（ｉｉ）、１４２ｂ（ｖ）、ならびに１４２ｂ（ｖｉ）内に位置付けられる縫合糸の展開が続くことができる。したがって、縫合糸は、連続的に展開されることができ、互に、または締め付け部材と絡まった状態にならない。
【００４１】
図１Ｃは、本発明の実施形態による、例示的フープアセンブリ１２２ｃの側面を描写する。ここで示されるように、フープアセンブリ１２２ｃは、支持本体１２６ｃと、支持フレーム１２４ｃとを含むことができる。ある場合には、支持本体１２６ｃは、押出成形または鋳造されたシリコーン部材として提供されることができる。ある場合には、支持フレームまたはバックボーン１２４ｃは、ニチロール（ニッケルチタン）ワイヤとして提供されることができる。支持本体１２６ｃは、支持フレーム１２４ｃを受け取り、または格納する陥凹もしくは管腔１２７ｃを含むことができる。使用時、締め付け部材（例えば、緊締可能なテフロン（登録商標）またはテフロン（登録商標）コーティングされたループ、図示せず）が、支持本体１２６ｃの上方または上部で、支持本体との略共面配列において、自由に位置することができる。
【００４２】
ここで示されるように、支持本体１２６ｃは、上側部１２８ｃ（ｉ）と、第１のフラップ１２８ｃ（ｉｉ）と、第２のフラップ１２８ｃ（ｉｉｉ）とを含む。上側部１２８ｃ（ｉ）および第１のフラップ１２８ｃ（ｉｉ）は、結紮糸または縫合糸を受け取る、チャネル１２９ｃ（ｉ）を画定する。同様に、上側部１２８ｃ（ｉ）、第１のフラップ１２８ｃ（ｉｉ）、またはそれらの組み合わせは、第２のフラップ１２８ｃ（ｉｉｉ）に沿って、別の結紮糸または縫合糸を受け取るチャネル１２９ｃ（ｉｉ）を画定する。縫合糸の送達中、フラップは、縫合糸の緊締力または作用に応答して、柔軟に折れ、または形を崩すことができる。
【００４３】
図２は、本発明の実施形態による、例示的結紮糸送達システム２００の側面を描写する。ここで示されるシステムは、後置フープおよび後置吸引機構とともに提供される。結紮糸送達システム２００は、図１の結紮糸送達システム１００内に含まれる特徴の多くを含む。例えば、システム２００は、フープアセンブリ２２１を有する糸送達機構２０５を含むことができる。結紮糸送達システム２００はまた、吸引機構２１０と、関連付けられた吸引制御機構２２０とを含むことができる。吸引機構２１０は、吸引ポッド本体２１２と、ボール２１４と、吸引ポッド２１６と、吸引源（図２に図示せず）から患者への吸引を伝達するための導管２１８とを含む。使用時、吸引ポッド２１６を介して組織に加えられる吸引または低圧力は、組織をポッド２１６の内部に引き込むように動作することができる。組織が吸引ポッド２１６と固定されると、本システムは、吸引ポッド２１６を移動または再位置付けするように動作させられることができ、これは、順に、組織を移動または再位置決めするように動作することができる。
【００４４】
吸引ポッド本体２１２は、例えば、ピンまたは枢動機構を介して、リンケージ本体２３０と枢動可能に結合されることができる。このように、吸引ポッド本体２１２は、矢印Ｐによって示されるように、枢動軸Ａを中心として、リンケージ本体２３０に対して枢動することができる。そのような枢動をもたらすために、本システムは、吸引機構２１０のボール２１４と枢動可能に結合される制御ロッド２２２を含むことができる。制御ロッド２２２が矢印１によって示されるような遠位方向に向かって押されると、吸引ポッドは、矢印Ｕによって示されるように、支持機構シャフト２４０に対して上向きに、またはそれに向かって（例えば、支持機構のシャフト２４０によって提供される、曲がりまたは空洞２４２に向かって、もしくはその中に）枢動することができる。逆に、制御ロッド２２２が矢印２によって示されるような近位方向に向かって引かれると、吸引ポッドは、矢印Ｄによって示されるように、支持機構のシャフト２４０に対して下向きに、またはそれから離れて（例えば、支持機構シャフト２４０によって提供される、曲がりまたは空洞２４２から離れて、もしくはそれから外に）枢動することができる。したがって、制御ロッド２２２を押すことで、吸引ポッド２１６を、フープアセンブリ２２１から離れて、収納位置に前進させることができ、制御ロッド２２２を引くことで、吸引ポッド２１６を、収納位置から外に、フープアセンブリ２２１に向かって、またはさらにフープアセンブリ２２１を通して、移動させることができる。
【００４５】
図２に示されるように、リンケージ本体２３０は、例えば、ピンまたは枢動機構を介して、デフレクタ本体２５０と枢動可能に結合されることができる。このように、デフレクタ本体２５０は、矢印Ｑによって示されるように、枢動軸Ｂを中心として、リンケージ本体２３０に対して枢動することができる。この意味で、吸引ポッド２１６およびフープアセンブリ２２１の支持本体２２５は、それぞれ、それらの独自のそれぞれの枢動軸（例えば、それぞれ、軸ＡおよびＢ）を中心として枢動することができる。関連して、吸引本体２１６の枢動は、制御ロッド２２２の移動によってもたらされることができ、支持本体２２５の枢動は、（例えば、図１の制御ロッド１５２等、１つ以上の制御ロッドを含む）別個のまたは独立した制御機構の移動によってもたらされることができる。ある場合には、結紮糸送達システムは、吸引本体と支持本体の両方が共通軸を中心として枢動するように、リンケージ構成を提供するであろう。リンケージ本体２３０は、図１に描写される、リンケージ本体１４８と支持機構１３０との間の枢動結合に類似する様式において、支持機構２６０またはそのシャフト２４０と枢動可能に結合されることができる。
【００４６】
吸引ポッド２１６がシャフト２４０に向かって、または陥凹もしくは空洞２４２の中に後退させられ、支持本体２２５もまた支持機構２６０のシャフト２４０に向かって後退させられると、システム２００は、薄型構成を提供し得る。薄型構成におけるとき、システム２００は、患者生体構造内の種々の場所全体を通して、医師またはオペレータによって容易に操縦されることができる。例えば、システム２００は、体内において、肋骨または他の解剖学的構造間に設置されることができる。支持本体２２５は、容易に圧縮または圧搾され、システム２００が患者生体構造全体を通して進められる場合、殆ど抵抗を提供しないシリコーンフープまたは部材として提供されることができる。同様に、ニチロール材料を含み得る、バックボーン２２６もまた、類似する方法で圧縮および圧搾されることができる。所望に応じて、心臓または左心耳（または別の所望される解剖学的標的）に対して位置付けられると、フープアセンブリは、広く開いた形状に勢いよく開くことができる。外科医は、左心耳（または他の標的）の周りに、またはそれに向かってフープアセンブリ２２１を降下または前進させ、左心耳（または他の標的）に向かって吸引ポッド２１６を降下または前進させるように、システム２００を動作させることができる。支持本体２２５は、左心耳に沿って前進させられることができ、それによって、心耳は、フープアセンブリの中心開口２２７の中に入れられ、支持本体２２５は、左心耳の基部に向かって、またはそれに対して当着するように、設置されることができる。外科医は、左心耳組織を、吸引ポッド２１６の内部に引き込む、または吸引するように、吸引ポッド２１６を介して、左心耳に吸引を投与することができる。吸引ポッド２１６は、１つ以上の肋材またはフレーム部材２１７を含み得、これは、組織がポッド２１６の中の深くまで吸引されすぎることを防止するように動作し、したがって、そうでなければ組織の小面積に加えられる、過剰に強烈な吸引力によって発生し得る、組織への潜在的な損傷を回避することができる。このように、組織の広い表面積または部分が、吸引ポッド２１６を用いて吸引され、外科医が、所望される解剖学的構造を効果的に操縦するように本デバイスを使用することを可能にすることができる。換言すると、肋材２１７またはスタンドオフは、組織がポッド内部に内向きに深くまで移動しすぎないようにし、したがって、組織への過剰な伸展、挫傷、損傷、または外傷を回避することができる。また同時に、肋材２１７は、係合される組織のサイズを縮小することなく、組織の広い表面積が、吸引ポッド２１６によって係合されたままであることを可能にすることができる。例えば、組織がポッドの奥深くまで吸引されすぎる場合、ポッド内に配置される（または別様に吸引にさらされる、もしくはそれと接触する）組織の表面積は、縮小されることができる。肋材２１７はまた、組織が、吸引導管２１８を閉塞または密封することを防止することもできる。したがって、吸引を組織の広い表面積に維持し、組織をオリフィスまたは吸引導管２１８から離したまま保つことが、望ましくあり得る。
【００４７】
ある場合には、スリーブが、フープアセンブリ２２１を拘束または薄型位置に保持するように、システム２００の上に設置されることができる。フープアセンブリ２２１がそのように拘束されると、オペレータは、システム２００を、患者生体構造内で、薄型構成において操縦することができる。本明細書のいずれかに議論されるように、支持本体２２５およびバックボーン２２６は、可撓性であり、したがって、応力または加えられる力下で、受動的に曲がること、および変形することができ、応力または力がもはや加えられなくなると、それらの元々の位置もしくは形状を取り戻すことができる。制御ロッドおよびデフレクタ本体２５０の動作は、フープアセンブリ２２１の移動をもたらすことができる。したがって、例えば、制御ロッドは、フープアセンブリを薄型構成に後退させるように（例えば、フープアセンブリ２２１が支持機構２６０またはシャフト２４０と並置状態になるように）動作させられることができ、スリーブまたはシースが、システム２００の遠位端部の上に設置されることができ、これは、フープアセンブリの受動的曲がりをもたらすことができる。システム２００は、次いで、フープアセンブリ２２１を、これが生体構造の種々の特徴に引っ掛かり得る箇所に延ばすことなく、患者生体構造の周りに操縦されることができる。シースまたはスリーブは、次いで、除去され、したがって、フープアセンブリ２２１が、勢いよく開くことを可能にすることができ、制御ロッドは、次いで、所望されるものの周りにフープアセンブリ２２１を移動または枢動させるように使用されることができる。
【００４８】
使用時、外科医またはオペレータは、例えば、支持本体の一部を、左心耳の遠位先端または端部下に設置することによって、左心耳の周りに支持本体２２５を設置するように、システム２００を操縦することができる。吸引ポッド２１６は、左心耳と接触させられるか、またはそれに対して位置付けられることができ、吸引が、左心耳組織を吸引ポッドの中に、またはそれに対して引き込むように、加えられることができる。制御ロッド２２２は、軸Ａを中心として吸引機構２１０を枢動させるように作動させられ、したがって、左心耳をさらに、支持本体２２５を通して、支持機構２６０またはシャフト２４０に向かって引き込むことができる。左心耳のそのような移動または位置付けは、外科医もしくはオペレータが、左心耳の解剖学的特徴または表面の向上された視覚化を達成することを可能にすることができる。軸ＡおよびＢが接近して整列させられる、または一緒に整列状態にあり得るため、かつこれらの軸が左心耳の基部の近傍に、またはそれに位置付けられ得るため、システム２００特徴（例えば、吸引ポッド本体２１２および／またはデフレクタ本体２５０）の枢動点は、吸引ポッド本体２１２および／またはデフレクタ本体２５０の移動が、心耳自体に対して過度の応力を加えることなく、左心耳の自然な移動をもたらすように、（例えば、ＬＡＡの基部における、またはその近傍の）左心耳の解剖学的撓曲点または枢動点に接近して位置付けられることができる。関連して、左心耳の遊離端または遠位端と取り付けられる、ポッド２１６は、より大きな自由度を伴って移動する。このように、左心耳は、システム２００によって、患者組織に損傷を与えることなく操縦されることができる。
【００４９】
多くの場合、左心耳は、必然的に、心臓の表面上に位置付けられるか、またはその上にある。左心耳は、心臓が繰り返し収縮する場合、心臓の表面または湾曲に若干接着したままである。いくつかの事例では、システム２００は、左心耳に位置付けられことができ、左心耳の周りに支持本体２２５を設置することに先立って、左心耳組織を吸引ポッド２１６の中に、またはそれに対して引き込むように、吸引が加えられることができる。システム２００は、次いで、左心耳の周りに支持本体２２５を設置するように、操縦される、または位置付けられることができる。ある場合には、この一連のステップは、複数回繰り返されることができ、それによって、吸引が、左心耳の先端を握持し、心臓からＬＡＡを持ち上げるか、またはそこから引き離すように使用され、支持本体は、ＬＡＡに沿って基部に向かって前進させられることができ、吸引は、オフにされることができ、支持本体は、さらに前進させられること等ができる。ある場合には、ＬＡＡの過剰な曲がりをもたらすことを回避するように、ＬＡＡの基部により接近して支持本体を前進させるステップの前に、吸引を加えることを中止することが所望され得る。いくつかの実施形態によると、吸引ポッド２１６は、所望に応じて、左心耳を上昇させる、または操縦するように使用されることができ、スコープまたは視認器具が、左心耳または周辺心組織を視覚化する（例えば、ＬＡＡの基部または頸部を視認する）ために使用されることができる。
【００５０】
いくつかの実施形態によると、吸引ポッド２１６は、左心耳の先端を握持し、支持本体２２５を通して先端を操縦するように使用されることができる。吸引は、次いで、終了されることができ、支持本体はさらに、ＬＡＡに沿って基部に向かって前進させられることができる。ＬＡＡの基部に向かって支持本体２２５を前進させながら、支持本体をわずかに前後に（すなわち、支持機構２６０またはシャフト２４０に向かって、およびそれから離れて）枢動させることが、望ましくあり得る。所望に応じて、支持本体２２５が左心耳に対して位置付けられると、外科医またはオペレータは、１つ以上の締め付け部材もしくは縫合糸を、左心耳に送達するように本システムを使用することができる。多くの場合、左心耳への縫合糸または締め付け部材の送達に続いて、外科医もしくはオペレータは、切断器具を、縫合糸または締め付け部材の近位尾部に沿って、左心耳に向かって前進させ、次いで、縫合糸または締め付け部材の近位尾部もしくは糸を切り取るか、または切断することができる。例えば、１丁の湾曲した剪刀が、遠位方向に、近位糸尾部に沿って、近位尾部をガイドとして使用して前進させられることができる。剪刀が糸の結び目に到達すると、剪刀は、近位に戻るように移動させられ、次いで、縫合糸を切断するように使用されることができる。切られた近位尾部は、次いで、患者から除去され、ＬＡＡの基部の周りに結び目およびループ（または緊締部）を定位置に残すことができる。
【００５１】
したがって、図２に描写されるように、本発明の実施形態は、回転可能または枢動可能デフレクタヘッドを伴い、逆吸引装置を伴う、２軸構成を有する結紮糸送達システムを包含する。結紮糸送達システム２００は、プルモードにおいて動作することができ、それによって、吸引が、左心耳を支持本体２２５に向かって、またはそれを通して引き込むように使用されることができ、デフレクタ本体２５０および吸引ポッド本体２１２の構築は、左心耳の基部において、またはそれの近傍に位置付けられ得る、枢動可能点を提供する。支持本体２２５は、本システムの動作中に曲がる可撓性構造を提供することができる。本システムは、デフレクタ本体２５０に取り付けられる（例えば、吸引ポッド本体２１２とデフレクタ本体２５０との間のアタッチメントに類似する）か、または特に指定された枢動可能基部に取り付けられるかのいずれかの後置構成において、追加の構成要素を含むように製造されることができる。図２によって具現化されるもの等の後置構成は、支持機構２６０等の細長い部材またはシャフトの遠位部を使用して、左心耳等の解剖学的特徴の下に、ループまたはフープ構造を設置するために、非常に有益である。例えば、フープが左心耳を包囲するように、デフレクタヘッドが左心耳の基部に向かって押され、または前進させられるにつれて、フープがデフレクタヘッド後方に引かれ、または引き込まれるように本システムを操縦することが、可能である。フープの近位部は、多くの場合、本デバイスのオペレータまたは近位端に向かう、または向けられている左心耳の先端の下に滑り込むことができる。このように、前置ヘッドまたはデフレクタヘッドは、左心耳の基部に必然的に設置されることができる。
【００５２】
図３は、本発明の実施形態による、例示的結紮糸送達システム３００の側面を描写する。ここで示されるように、システム３００は、支持機構３６０と、フープアセンブリ３２１を有する糸送達機構３０５とを含む。フープアセンブリ３２１は、締め付け部材３２９を含むことができる。
【００５３】
いくつかの実施形態によると、図１および２に描写されるシステム構成は、剣状突起下および右側開胸術アプローチ外科手術において使用されることができ、図３および４に描写されるシステム構成は、胸骨切開術および左側開胸術アプローチ外科手術において使用されることができる。図３および４のシステムは、概して、支持機構において、図１および２に示されるシステムと比較して、曲がりを殆どまたは曲がりを全く提供しない。このように、図３および４のシステムは、外科医が左心耳にアプローチする方向を考慮するために、支持機構に対する有意な角度におけるフープを提示する。
【００５４】
いくつかの現在公知の右側開胸術手技では、デバイスが、左心耳に到達するために、患者の右側に導入され、次いで、胸部を横断して、肺の上方に、横静脈洞を通して、心臓の後部の周囲に、かつ心臓の左側に前進させられる。いくつかの事例では、視覚化は、本アプローチでは困難であり得る。本デバイスが横静脈洞を過ぎると、アプローチ角度に起因して、左心耳において本デバイスを操縦することは困難であり得る。例えば、前置ループが、左心耳における結紮糸の送達を促進するために、好適な様式で回転または枢動し得るように、前置もしくは前進ループを有するデバイスを操縦することは、難題であり得る。しかしながら、本明細書に開示されるような後置フープ構成では、本ルートを介する左心耳へのアクセスは、効率的に遂行されることができる。後置フープは、左心耳の基部にアプローチするように、左心耳への横静脈洞を過ぎて前進させられ、心臓の左側上の横静脈洞から退出し得る十分に剛な構成を提供する。後置フープ構成はまた、心膜または心膜嚢の内側における操縦に非常に好適でもある。いくつかの実施形態によると、後置フープ構成を有するデバイスは、心臓に至り、左心耳上に投下されるように、（例えば、横静脈洞を横断して前進させられる代わりに）心膜の内側の心臓の前面に前進させられることができる。（デフレクタ本体における、またはそれの近傍の）本デバイスの遠位部は、左心耳の基部に向かって前進させられることができ、フープの近位部は、左心耳の先端の下に滑り込むことができる。ある場合には、結紮糸送達システムを使用して左心耳に縫合糸を送達することに加えて、方法が、患者の心臓にアブレーション治療を提供することを含み得る。例えば、外科医またはオペレータは、（Ｅｓｔｅｃｈ（Ｓａｎ  Ｒａｍｏｎ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から利用可能な）ＣＯＢＲＡ  Ｆｕｓｉｏｎ（登録商標）アブレーションシステムを使用して、低侵襲性心アブレーション手技を実施し得る。ある場合には、結紮糸送達システムとアブレーションデバイスの両方が、右側を介して患者に投与されることができる。ある場合には、アブレーションデバイスは、右側ポートに挿入され、アブレーション治療を実施するように使用され、次いで、ポートから引き抜かれることができる。結紮糸送達システムが、次いで、同一の右側ポートに挿入され、結紮糸送達手技を実施するように使用され、次いで、ポートから引き抜かれることができる。
【００５５】
図３Ａの拡大図に示されるように、フープアセンブリ３２１は、支持本体３２５と、支持フレーム３２６とを含む。ある場合には、支持本体３２５は、押出成形または成形されたシリコーン部材として提供されることができる。ある場合には、支持フレームまたはバックボーン３２６は、ニチロールワイヤとして提供されることができる。支持本体および／またはフレームは、後置フープ機構と称され得る。支持本体３２５は、支持フレーム３２６を受け取り、または格納する陥凹もしくは管腔を含むことができる。さらに、支持本体３２５は、緊締可能なテフロン（登録商標）またはテフロン（登録商標）コーティングされたループもしくはケーブル等の締め付け部材３２９を受け取る陥凹またはチャネルを含むことができる。陥凹または溝は、支持本体３２５の長さに沿って延びることができる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、支持本体３２５は、複数の孔または開口３２７、３２８を含むことができる。図３および３Ａに描写される支持本体は、略平面であり、左心耳の下で効率的に前進させられ得る薄型を提供する。図３に示されるように、支持本体は、「Ｕ」型または馬蹄形状に構成されることができる。同様に、支持本体３２５の断面は、「Ｕ」型または馬蹄形状を提供することができる。図３Ａに描写されるように、支持フレーム３２６またはニチロールワイヤは、支持本体３２５の外側部もしくは周辺部に沿って延びることができ、孔３２７、３２８は、支持本体の内部に向かって位置付けられることができる。使用時、縫合糸が、支持本体３２５によって提供される溝の内側の、孔の周辺に設置されことができる。シリコーンから製造され得る、リベット（ここでは図示せず）が、孔内に置かれ（例えば、支持本体の上部区分における孔と、支持本体の底部区分における対応する孔との間に延びる）、それによって、支持本体溝内に縫合糸を定位置に保持または保つことができる。ある場合には、リベットは、バーベル形状に構成されることができ、それによって、リベットの拡大された対向する端部は、支持本体の対応かつ対向する孔を通して延びる（例えば、リベットのヘッドは、支持本体の上部および底部表面の外側に位置する）。
【００５７】
いくつかの事例では、２つの糸が、支持本体溝内に設置されことができ、交互方式において１つおきのリベットの周囲を縫うように通されることができ、それによって、外科医またはオペレータが１つの縫合糸を引っ張ると、縫合糸は、支持本体から退出するようにリベットの第１の組を切断し、標的組織に送達される。同様に、外科医は、他の縫合糸を引っ張ることができ、縫合糸は、支持本体から退出するようにリベットの第２の組を切断し、標的組織に送達される。ある場合には、リベットは、支持本体に対して定位置に糊着されることができ、それによって、リベットの中央部が切られると、端部またはヘッドが支持本体に取り付けられたままであり、リベット部品は、患者内の治療部位に排出されない。このように、リベットが、展開に先立って、縫合糸を定位置に保持するように使用されることができる。送達中、縫合糸は、支持本体から外されることができる。関連して、２つの縫合糸が、支持本体上に装填されることができ、一方の縫合糸は、他方の縫合糸が引き抜かれる間、定位置に留まることができる。各縫合糸は、その独自のそれぞれのリベットの組とともに定位置に保持されることができ、１つの縫合糸を引っ張ることで、その縫合糸に対して固有のリベットを引き裂くように動作することができる。
【００５８】
概して、図３および３Ａは、結紮糸送達システム３００に関する固定ヘッド構成を描写する。そのような構成は、１つの回転軸を含むことも、または全く含まないこともある。使用時、支持フレーム３２６は、送達システムが患者体内に移動させられる場合、フープアセンブリが解剖学的特徴によって変形させられる場合に遠位ヘッド３２４に対して曲がることができる。遠位ヘッド３２４は、支持フレームが遠位ヘッド３２４に対して前後に曲がるように、支持フレーム３２６の基部を受け取るようにスロットまたは陥凹３２３を含み得る。このように、スロット３２３は、支持フレーム３２６の曲がりを分散させることができ、それによって、支持フレームの基部は、より大きな曲率半径で（すなわち、スロットが存在しないときの基部における曲がりと比較して）曲がる。したがって、より少ない量の応力を用いて、支持フレーム３２６においてより多くの量の曲がりを達成することが可能である。動作時、可撓性フープアセンブリ３２１は、患者の解剖学的特徴に引っ掛かることなく、有意に（例えば、１８０度）撓曲することができる。ある場合には、可撓性フープアセンブリ３２１は、これが本デバイスの支持フレームまたは細長いシャフトと略整列させられるように、曲がることができる。例えば、ニチロールスパインまたは支持フレーム３２６は、フープアセンブリおよび締め付け部材が、硬い解剖学的特徴との接触に応答して撓曲するように、可撓性であり得る。しかしながら、ニチロールスパインまたは支持フレーム３２６はまた、心耳の上をフープアセンブリ３２１を前進させるとき、左心耳の基部に向かって下向きの力または他の力を加えるように動作することもできる。いくつかの実施形態によると、フープアセンブリ３２１のうちの２つ以上の構成要素（例えば、支持本体３２５および締め付け部材３２９）は、ほぼ同一平面内に配置されることができ、共面関係は、構成要素間の一時的または弾性的な接続によって維持されることができる。
【００５９】
図３および３Ａに示されるもの等、いかなる回転可能継手も伴わない固定ヘッド構成を使用するとき、外科医またはオペレータは、遠位ヘッド３２４と固定関係にあるハンドルを回すことによって、本デバイスを回転させることができる。ある場合には、ケーブルまたは締め付け部材３２９は、支持本体３２５の縁もしくは溝内に嵌め入ることができる。使用中、ケーブル３２９は、支持本体３２５とともに移動することができる。緊締されると、ケーブル３２９は、支持本体３２５の溝または陥凹から引き抜かれることができる。いくつかの事例では、ケーブル３２９と支持本体３２５との間に整列を保つことが、所望され得る。例えば、結紮糸送達システムは、使用中、ケーブル３２９および支持本体３２５を、同一平面内に保つ構造を提供されることができる。したがって、ケーブル３２９および支持本体３２５は、本システムが患者生体構造全体を通して操縦される（例えば、胸郭を通して、肋骨間に、および同様に前進／後退させる）場合、互いの位置関係においてそのままであることができる。ケーブル３２９および支持本体３２５は、互いに結合される方向にない場合があるが、それらは、互いに一緒に容易に曲がることができる。
【００６０】
図４は、本発明の実施形態による、例示的結紮糸送達システム４００の側面を描写する。ここで示されるように、システム４００は、近位区分４０２と、遠位区分４０４とを含む。遠位区分４０４は、左心耳等の患者の解剖学的特徴に、１つ以上の縫合糸を送達するように構成される、枢動可能フープアセンブリ４２２を含む。
【００６１】
図４に描写されるように、システム４００は、１つ以上のスライダもしくは結紮糸制御機構４１０、４２０を含むことができる。ここで示されるように、スライダ４１０、４２０は、前方または遠位位置にある。これは、本システムに関する始動または初期構成を表すことができ、結紮糸は、フープアセンブリの支持本体によって保持される。スライダまたは結紮糸制御機構は、それぞれの縫合糸を、左心耳等の所望される解剖学的特徴に送達するように、矢印Ａによって示されるような近位方向に移動させられることができる。例えば、スライダ４２０は、第１の縫合糸を送達するように作動させられることができ、その後または同時に、スライダ４１０が、第２の縫合糸を送達するように作動させられることができる。システム４００はまた、ノブ４７０およびトリガ４８０を有する、締め付け部材制御機構を含むこともできる。使用時、オペレータは、ノブ４７０を近位に引き、締め付け部材を引き締めることができる。関連して、オペレータは、トリガ４８０を近位に引き、締め付け部材を緩めることができる。ある場合には、システム４００は、締め付け部材の漸増的引き締めを可能にする、ラチェット機構（図示せず）を含み得る。トリガの作動は、（例えば、締め付けケーブルを開位置に解放するばね装填機構に関連する）ラチェット機構を解放するように動作することができる。ある場合には、システム４００は、安全係止機構４９０を含み得、これは、締め付け部材を緩めることが所望されるときまで、トリガ４８０を係止し、したがって、（すなわち、締め付け部材が緩められるように）トリガが起動されることを防止するように動作することができる。オペレータが締め付け部材を緩めることを所望するとき、オペレータは、締め付け部材を緩めるように、安全係止機構４９０を解除し、トリガ４８０を作動させることを進めることができる。
【００６２】
図４Ａは、フープアセンブリ４２２の拡大図を示す。ここで描写されるように、フープアセンブリは、例えば、（本明細書のいずれかに説明されるような）支持フレームを介して、デフレクタ本体４２４と結合される支持本体４２５を含む。デフレクタ本体４２４は、システム４００の遠位ヘッド４２７と枢動可能に結合されることができる。支持本体４２５は、チューブ等の封じ込め構造４２６を含む。
【００６３】
図４Ｂは、支持本体４２５および封じ込め構造４２６のさらなる拡大図を描写する。封じ込め構造４２６は、アタッチメント構造４２６ｂを介して、支持本体の上側縁４２５ａと（例えば、支持本体の頂点４２５ｂにおいて）結合されるチューブ４２６ａを含む。封じ込め構造４２６は、縫合糸が展開されるとき、標的組織に縫合糸を誘導することに役立つように使用されることができる。関連して、封じ込め構造４２６は、縫合糸を締め付け部材（例えば、テフロン（登録商標）コーティングされたケーブル）の下方に保つように動作することができ、それによって、縫合糸が展開されるとき、縫合糸は、患者組織に対してケーブルを捕捉しない。例えば、締め付け部材（図示せず）は、デフレクタ本体４２４から退出し、チューブまたはガイド４２６ａを通して進行することができ、支持本体４２５の経路を辿る。アタッチメント構造４２６ｂは、シリコーンまたはウレタン等、非常に軟質かつ可撓性の材料を使用して構築されることができる。したがって、ケーブルまたは締め付け部材がガイド４２６ａによって保持されているとき、ガイド４２６ａは、（例えば、ここで示されるガイド４２６ａの中心位置付けと対照的に）支持本体４２５と一直線上に位置付けられることができる。したがって、ガイド４２６ａは、締め付け部材の位置付けと一致することができ、締め付け部材が支持本体上にあるか、またはそれと整列させられているとき、ガイド４２６ａも、同様である。
【００６４】
使用時、締め付け部材は、より小さい直径（例えば、支持本体の直径よりも小さい）まで引き締められることができ、ガイド４２６ａは、（例えば、デフレクタ本体４２４に向かって移動することによって）締め付け部材に追従することができる。このように、ガイド４２６ａは、アタッチメント構造４２６ｂと組み合わせて、縫合糸を保つように動作することができ、縫合糸は、締め付け部材の下方に位置付けられる支持本体の溝４２５ｃに沿って（例えば、支持本体の上側縁４２５ａと下側縁４２５ｄとの間に）位置付けられ得る。締め付け部材が締め付けられるにつれて、ガイド４２６ａは、最終的に、左心耳等の患者組織にアプローチまたは接触することができる。したがって、縫合糸の上方に上側障壁が提供され、障壁は、支持本体の頂点４２５ｂから患者組織に延び、縫合糸は、溝４２５ｃから患者組織上に展開されることができる。縫合糸が引き締められるにつれて、それらは、ガイド４２６ａおよびアタッチメント構造４２６ｂの下方に（例えば、組織と封じ込め構造との間に）留まる。これは、（例えば、封じ込め構造が縫合糸と患者標的組織との間にあるであろうように）縫合糸が締め付け部材の上方の位置に進行することを防止する。
【００６５】
故に、締め付け部材と支持本体との間のこの柔軟性のある接続は、締め付け部材が収縮させられるとき、縫合糸に対するガイドを提供することができる。つまり、縫合糸は、患者組織に対して締め付け部材または他のデバイス要素を捕捉しないように、それらが収縮し、ケーブル締め付け部材の下方に留まるように誘導される。
【００６６】
図４Ｂに示されないが、フープアセンブリは、支持本体４２５を支持する、可撓性支持フレームまたは（ニチロールワイヤ等の）スパインを含むことができる。このように、支持本体４２５は、上下に撓曲することができる。フープアセンブリはまた、解剖学的構造（例えば、左心耳）の下に位置付けるために、図４Ａに描写されるように、垂直軸を中心として制御可能に回転可能であり得る。
【００６７】
図４Ｃに示されるように、結紮糸送達システム４００ｃは、固定ヘッド構成において提供されることができる。ある場合には、図４に描写されるように、結紮糸送達システムは、単軸回転可能ヘッド構成として提供されることができる。ある場合には、デフレクタ本体４２４は、図４Ａに示されるような軸Ａを中心として回転することができる。リンケージアセンブリ４２８もまた、図４に示されるように、本システムの遠位ヘッド４２７が、左右（ヨー）に枢動することを可能にすることができる。例えば、遠位ヘッド４２７は、継手またはリンケージアセンブリ４２８において、垂直軸を中心として枢動することができる。ここで示されるように、システム４００は、回転ディスクまたはヨー制御装置４３０を含み、それによって、ユーザまたはオペレータは、ディスクもしくはヨー制御装置４３０を回転させることによって、フープアセンブリ４２２におけるヨーをもたらすことができる。リンケージアセンブリ４２８はまた、遠位ヘッドが、上下（ピッチ）に枢動することを可能にすることもできる。ここで示されるように、システム４００は、レバーまたはピッチ制御装置４５０を含み、それによって、ユーザまたはオペレータは、レバー４５０を作動させることによって、フープアセンブリ４２２におけるピッチをもたらすことができる。いくつかの構成では、レバー４５０の作動はまた、または代替として、継手またはリンケージアセンブリ４２８における左右運動をもたらすように動作することができる。いくつかの実施形態によると、システム４００は、レバー４５０が所望される位置において係止され、したがって、所望される構成においてフープアセンブリの向きを係止し得るように、レバー４５０と連動するトリガ解放装置４５５を含むことができる。図４の遠位区分４０４の湾曲または構成は、右側もしくは剣状突起下アプローチにおける使用に非常に好適である。リンケージアセンブリ４２８は、遠位ヘッドがピッチおよびヨー運動に関して操縦される場合、複数の要素（例えば、プッシュロッド、締め付けケーブル、縫合糸等）の存在および動作、または作動に適応することができる。さらに、外科医またはオペレータは、ハンドル４０１を回すこと、もしくは回転させることによって、システム４００全体を回転させることができる。
【００６８】
デフレクタ本体１４２が、軸１４４および軸１４６によって提供される２自由度を有する、図１に描写される構成とは対照的に、図４Ａに描写される構成は、軸Ａによって提供される１自由度を有する。図４Ａおよび４Ｃのフープアセンブリによって提示される角度は、フープアセンブリが、本デバイスに関連付けられるピッチ枢動を有することなく、左心耳の下に前進させられることを可能にする。フープアセンブリはまた、本デバイスが、フープアセンブリを本システムの細長いシャフトまたは支持機構に対してほとんどたくし上げることなく、患者身体から引き抜かれ得るように、（例えば、図４Ａおよび４Ｃの構成において）十分に可撓性であり得る。
【００６９】
図４Ｃに描写されるように、システム４００ｃは、１つ以上のスライダもしくは結紮糸制御機構４１０ｃ、４２０ｃを含むことができる。ここで示されるように、スライダ４１０ｃ、４２０ｃは、前方または遠位位置にある。これは、本システムに関する始動または初期構成を表すことができ、結紮糸は、フープアセンブリの支持本体によって保持されている。スライダまたは結紮糸制御機構は、それぞれの縫合糸を、左心耳等の所望される解剖学的特徴に送達するように、矢印Ａによって示されるような近位方向に移動させられることができる。例えば、スライダ４２０ｃは、第１の縫合糸を送達するように作動させられることができ、その後または同時に、スライダ４１０ｃが、第２の縫合糸を送達するように作動させられることができる。システム４００ｃはまた、ノブ４７０ｃおよびトリガ４８０ｃを有する、締め付け部材制御機構を含むこともできる。使用時、オペレータは、ノブ４７０ｃを近位に引き、締め付け部材４３０ｃを引き締めることができる。関連して、オペレータは、トリガ４８０ｃを近位に引き、締め付け部材を緩めることができる。ある場合には、システム４００ｃは、締め付け部材の漸増的引き締めを可能にする、ラチェット機構（図示せず）を含み得る。トリガの作動は、（例えば、締め付けケーブルを開位置に解放するばね装填機構と関連する）ラチェット機構を解放するように動作することができる。
【００７０】
図５は、縫合糸係合アセンブリとして動作し、縫合糸を患者組織に送達するときに使用され得る、スライダまたは縫合糸制御機構５１０および５２０を有する、結紮糸送達システム５００を描写する。例えば、縫合糸を送達システム上に装填するとき、外科医、オペレータ、または他の個人は、支持本体の周りに縫合糸ループを位置付けることができ、それによって、縫合糸ループは、支持本体の溝内に設置される。縫合糸の結び目が、（例えば、デフレクタ本体の）空洞内に設置されことができ、縫合糸ループにおいて留まり得る過剰な縫合糸または緩みを除去するように、縫合糸の近位尾部または糸は、近位に引っ張られることができる。縫合糸の近位尾部または糸は、縫合糸制御機構（例えば、５１０または５２０）と取り付けられることができる。使用時、縫合糸制御機構は、縫合糸の遠位ループを緊締するように、またはそれを収縮させるように作動させられる（例えば、近位に引き込まれる）ことができる。したがって、本システムの支持機構５３０は、１つ以上の結紮糸アセンブリを受け取る、係合アセンブリを含み得る。システム５００はまた、締め付け部材と連動する、ノブまたはケーブル緊締制御機構５３９を含み得る。したがって、ユーザは、締め付け部材を引き締める、または締め付けるように、緊締制御機構５３９を近位方向に引くことができる。関連して、ユーザは、締め付け部材を緩めるように、（例えば、図４Ｃに描写されるような）トリガまたは解放機構を作動させることができる。随意に、いくつかの構成では、ユーザは、締め付け部材を緩めるように、ノブを遠位方向に押すことができる。
【００７１】
いくつかの実施形態によると、本システムまたは支持機構５３０は、内視鏡等の視覚化機構を受け取るように適合される、ポートまたは管腔５３４を含み得る。いくつかの実施形態によると、送達システム５００は、レバーアセンブリ５７０を含み得る。使用時、オペレータまたは外科医は、スコープが遠位方向に前進させられるように保ち、スコープが近位方向に移動することを防止するように、レバーおよびスコープの周りに、ゴムバンドまたは他の固定デバイスを設置することができる。ある場合には、ゴムバンドまたは固定デバイスは、スコープを遠位位置に保持するように動作することができ、例えば、本明細書のいずれかに議論されるような止め具に対して遠位に押される。このように、レバーアセンブリ５７０は、スコープが所望される位置に向けられるように保つことに役立ち得る。ある場合には、固定デバイスと組み合わせたレバーアセンブリ５７０が、管腔または通路５３４内でスコープが回転しないようにすることに役立ち得る。
【００７２】
図６は、スコープ等の視覚化機構６１０を有する、結紮糸送達システム６００を描写する。ここで示されるように、視覚化機構６１０は、カットアウトまたは陥凹場所に位置付けられ、視覚化機構６１０は、オペレータもしくは外科医が、フープアセンブリの作動および設置を視覚化することに役立ち得る。視覚化機構６１０は、本システムの支持機構または細長いシャフト６３０の管腔内に位置付けられることができる。図６Ａに描写されるように、視覚化機構６１０は、支持機構６３０における曲がり部６２０に近接して位置付けられることができる。図６Ｂの切り取り断面図に描写されるように、視覚化機構６１０は、視覚化機構の光学要素が、フープアセンブリに向かって面するような角度（例えば、３０度の角度）に向けられることができる。
【００７３】
使用時、内視鏡等のスコープとして提供され得る、視覚化機構６１０は、支持機構６３０の中に挿入され、その中で遠位に前進させられることができる。再び図６を参照すると、支持機構６３０は、視覚化機構６１０が、これが設置され管腔または通路６３４から外に延びないように動作する、止め具６３２を含む。したがって、外科医またはオペレータは、スコープ機構を、送達システム６００の近位部の中に挿入し、スコープ機構の遠位部が止め具６３２に接触するまで、スコープを遠位に前進させることができる。ある場合には、送達システム６００は、視覚化機構が、支持機構６３０内で、またはそれに対して回転することを防止または阻害するように、視覚化機構６１０を定位置に係止するように動作する、係止機構を含み得る。ここで示されるように、支持機構６３０は、オフセット機構６４０を含み、これは、支持機構の本体から延びる、２つの翼またはフラップ６４２、６４４を含むことができる。
【００７４】
視覚化部材のレンズ６１２は、フラップが組織をレンズ表面から離したまま保つことに役立つように、フラップ６４２、６４４間に位置付けられることができる。このように、レンズ６１２は、視覚化部材によって得られる画像を損なわせ得る、流体、細片、および他の材料がないように保ち得る。例えば、曇り、水分、ならびに血液および他の体液は、レンズ上にあると、視覚化部材の撮像能力を損なわせ得る。ここでいずれかに議論されるように、視覚化機構６１０は、レンズ６１２が、所望される角度において、スコープ本体、支持機構、および／またはフープアセンブリに対して向けられるように構築されることができる。このように、使用時、フープアセンブリが解剖学的特徴（例えば、左心耳）に向かって展開または誘導されるとき、ユーザは、解剖学的特徴およびフープアセンブリを同時に視覚化することができる。例えば、フープアセンブリが左心耳に向かって展開または回転されるとき、オペレータまたは外科医に提示されるような視野は、左心耳を含み、左心耳は、フープアセンブリによって包囲または包含される。オペレータまたは外科医は、フープアセンブリが左心耳の先端の遠位部の上に設置されるように、システム６００を操縦することができ、故に、オペレータまたは外科医に提示される画像は、中心点または標的と類似し、左心耳は、画像の中心部にあり、フープアセンブリは、周辺にある。視覚化機構のレンズおよび／または他の光学構成要素は、フープアセンブリが可動域全体を通して、前後、または上下、または種々の方向に移動するにつれて、ユーザがこれを視認し得るように、ユーザに、十分に広い視野を提供することができる。例えば、スコープビューは、可動域全体を通してのフープアセンブリの側方移動またはヨーが、オペレータによって見られ得るほど十分に広い。ある場合には、オペレータは、フープアセンブリが可動域全体を通してピッチ運動する場合、フープアセンブリの上部および底部表面を視認することができる。ある場合には、オペレータは、フープアセンブリの外縁または周辺を視認することができる。
【００７５】
視覚化機構６１０が支持機構６３０と取り付けられるため、レンズ６１２によって提供される視野は、外科医またはオペレータが支持機構を移動するにつれて、患者内で移動する。ある場合には、視覚化機構６１０は、支持機構６３０の外部にあり得る。ある場合には、視覚化機構６１０は、支持機構６３０と取り付けられない、またはそれから独立し得る。例えば、いくつかの事例では、支持機構は、第１のアクセス点を通して患者体内に挿入されることができ、視覚化機構は、第２のアクセス点を通して患者体内に挿入されることができる。したがって、外科医またはオペレータは、支持機構に対して視覚化機構を静止状態に保ち得る。関連して、外科医またはオペレータは、支持機構から独立して視覚化機構を操縦し得、外科医またはオペレータは、視覚化機構から独立して支持機構を操縦し得る。したがって、使用時、体組織等の解剖学的特徴は、視野内で静止したままであるように現れ得る（例えば、スコープは、支持機構と結合されない）、または解剖学的特徴は、視野内で移動しているように現れ得る（例えば、スコープは、支持機構内に配置される）。
【００７６】
図６Ａに示されるように、視覚化機構６１０の遠位部６１６は、送達システム６００の支持機構６３０から近位に延びることができる。ある場合には、視覚化機構は、光源６１７を含む、またはそれと連動して動作し得る。ある場合には、視覚化機構は、カメラまたは他の記録デバイスと取り付けるための結合機構６１８を含み得る。
【００７７】
図６Ｂの切り取り図では、止め具６３２が、視覚化機構６１０が支持機構６３０から遠位に延びないように動作することが見られ得る。ここで示されるように、レンズ６１２は、ユーザまたはオペレータに、フープアセンブリを含む視野をもたらす。したがって、フープアセンブリが視覚化部材またはレンズ６１２の遠位に配置されるように、本システムの遠位端部からオフセットされる、スコープまたは視覚化機構６１０を提供することによって、かつ後置構成におけるフープアセンブリ６５０を提供することによって、ユーザは、送達システムの支持機構または本体と略整列させられる、遠位に向けられた視野を有しながら、治療部位における（例えば、左心耳における）フープアセンブリの動作を視認することができ、レンズは、翼の保護作用のため、患者組織に接触しない。ある場合には、視覚化機構またはスコープは、約３０ｃｍ長であり、直径が約１０ｍｍである。ある場合には、レンズは、スコープの本体から、約３０度の角度においてオフセットされる。支持機構６３０は、種々のスコープサイズおよび形状のいずれかを許容または受け取るように構成されることができる。ある場合には、外科医またはオペレータは、支持機構から１つのスコープを除去し、これを異なるスコープと交換することによって、単一の外科手術の状況下、複数のスコープを使用することができる。
【００７８】
図７は、本発明の実施形態による、結紮糸送達方法７００の側面を描写する。ここで示されるように、患者の左心耳に結紮糸ループを送達する方法が、ステップ７１０によって示されるように、患者の左心耳に向かって結紮糸送達システムの細長い支持機構を前進させることを含むことができる。ある場合には、結紮糸送達システムは、細長い支持機構の遠位部と結合される可撓性フープアセンブリを含み、可撓性フープアセンブリは、後置構成において配置される。さらに、方法は、左心耳を締め付けるように、ステップ７２０によって示されるように、左心耳の周りに緊締可能締め付け部材を緊締することを含み得る。またさらに、方法は、ステップ７３０によって示されるように、結紮糸ループを、可撓性フープアセンブリから締め付けられた左心耳に送達することを含み得る。
【００７９】
本願に議論される全ての（特許と、特許出願と、特許公開とを含む）特許申請、科学雑誌、書籍、論文、技術的参考文献、ならびに他の刊行物および資料は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。
【００８０】
（結紮糸アセンブリ）
図８は、本発明の実施形態による、例示的結紮糸送達アセンブリ８００の側面を例証する。ある場合には、結紮糸アセンブリは、結紮ループまたは外科手術用スネアと称され得る。ここで描写されるように、結紮糸アセンブリ８００は、結紮糸、または閉鎖手段、もしくは機構を含む。いくつかの事例では、結紮糸アセンブリは、左心耳結紮糸アセンブリとして提供されることができる。結紮糸アセンブリまたは結紮糸８００は、結び目８２０およびループ部８３０を提示するように、事前形成または事前結束されることができる。概して、結び目８２０は、結紮糸８００の遠位部８０２に向かって配置される。使用時、近位尾部８０４は、引っ張られ、したがって、結紮糸ループ部８３０を引き締めること、または緊締することができる。
【００８１】
いくつかの実施形態によると、結び目８２０は、引き結び、滑り結び、投げ縄結び等として提供される。例えば、ユーザまたはオペレータが近位糸尾部８０４を引っ張る場合、結び目８２０は、それを通してスライドする糸の一部が、一方の引っ張り方向に（例えば、近位に）、縦方向に自由に移動することを可能にすることができる。このように、結び目８２０は、戻り止め結び目として機能することができる。結び目８２０は、単一の結び目または複合的な結び目として提供され得る。好適な結び目構成はまた、腹腔鏡用結び目、内視鏡用結び目、体内用結び目、体外用結び目、腹腔内用結び目、外科手術用結び目等を含み得る。いくつかの事例では、結紮糸アセンブリは、遠位ループ部および近位尾部を有する結索された糸または縫合糸を含み得る。本明細書のいずれかにさらに議論されるように、本開示において提供される結紮糸送達システムおよび方法は、外科医またはオペレータが、糸が患者の組織内に食い込む、または溝を形成することなく、患者の生体構造の周りにループ部８３０を締め付けることを可能にする。
【００８２】
本明細書のいずれかに議論されるように、結紮糸送達システムは、結紮糸アセンブリ結び目８２０を受け取る空洞または止め具を含み得る。いくつかの事例では、空洞または止め具は、結紮糸アセンブリの近位尾部８０４が近位に引き込まれるとき、支持機構またはデフレクタ機構に対する結び目の近位平行移動を防止するように動作する、スロット付きシェルフまたは２つの突起を含み得る。使用時、外科医またはオペレータは、解剖学的構造の周りに結紮糸ループ８３０を設置するように結紮糸送達アセンブリを使用することができ、患者の解剖学的構造に対して糸ループを緊締するように、糸尾部８０４を近位に引き込むことができる。故に、ヨークまたは止め具は、結紮糸ループの直径を緊締する、または減少させるように、結び目８２０を通して結紮糸の平行移動部を近位に引き込むとき、反力を提供するように使用されることができる。このように、結び目は、空洞によって拘束されることができる。糸の平行移動部は、結び目８２０を通過する。このように、ループ糸は、空洞を介して逆向きの牽引力を加えることによって、緊締されることができる。滑り結びが、引き締められると、それ自体を固定するように動作することができる。解剖学的構造に対して定位置に引き締められると、縫合糸ループまたは閉鎖手段は、結紮糸送達システムから抜き取られ、したがって、空洞から結び目を解放することができる。その後、縫合糸ループまたは閉鎖手段は、（例えば、結索されたループによって）解剖学的構造の周りで定位置に留まる。近位尾部８０４は、結紮糸送達システムから解放されることができ、結紮糸送達システムは、患者から離れるように除去または後退させられ、患者の生体構造に固定された縫合糸を残すことができる。外科医またはオペレータは、次いで、縫合糸の過剰な近位尾部を切り取ることができる。このように、閉鎖手段または結紮糸ループは、患者の左心耳、虫垂、または患者内の任意の他の所望される構造を結束するように使用されることができる。
【００８３】
図９は、本発明の実施形態による、別の例示的結紮糸アセンブリまたはスネア９００を例証する。ここで示されるように、結紮糸アセンブリは、近位尾部９１０と、例えば、ラチェット機構９３０を通して近位部を通過させることによってループに形成され得る遠位部９２０とを含む。このように、遠位部は、結紮糸ループまたは閉鎖手段を提供することができる。遠位部は、歯、返し、ビーズ等を含み得る一連の突出部９２２を含む。典型的には、突出部は、それらが、矢印Ａによって示されるような一方の方向に、ラチェット機構９３０を通して容易に引っ張られ、矢印Ｂによって示されるような対向する方向への、ラチェット機構９３０を通しての移動に抵抗し得るように成形される。例えば、突出部は、形状が三角形であるか、または係斜面を有し得る。このように、突出部９２２とラチェット機構９３０との間で協調される動作は、一方向または戻り止め結び目のものと類似する様式で動作する。いくつかの事例では、ラチェット機構９３０は、剛体の突出部がラチェットに沿って通過されると変形する可撓性歯止めを含み得る。ある場合には、突出部が可撓性であり、ラチェットの剛体の歯止めに沿って通過されると、変形する。突出部がラチェットまたは歯止めを（矢印Ａによって示される方向に）通り過ぎると、これは、（矢印Ｂによって示されるような）反対様式で戻ることを防止または阻害される。このように、ループまたは閉鎖機構は、所望に応じて、特定の直径またはサイズに緊締または締め付けられることができ、突出部がラチェットまたは歯止めに対して係止されると、ループは、拡張または緊締解除され得ない。
【００８４】
ある場合には、結紮糸アセンブリは、チューブまたはキャリヤ内に部分的に常駐し得る糸状縫合糸を含む。ある場合には、縫合糸は、結び目とともに事前形成される。したがって、結紮糸のループ状遠位端がＬＡＡの周りに所望される場所に位置付けられると、結紮糸の近位部は、ループを引き締め、ひいては、結び目を固定するように、引かれること、または作動させられることができる。いくつかの結紮糸アセンブリは、ループの形態であるキャリヤの遠位端から延び、引き締められると、それ自体を固定する滑り結びを有する縫合糸を含み得る。ある場合には、結紮糸アセンブリは、患者の身体によって非吸収性である縫合糸を含む。本発明の実施形態は、患者のＬＡＡへの縫合糸の送達に関して、そのような結紮糸アセンブリと併用するためのシステムおよび方法を包含する。
【００８５】
糸または縫合糸は、プレーンガット要素、合成ポリマーまたはコポリマー、ポリマーフィラメント、モノフィラメント、ポリエステルもしくは他の好適な材料、コーティングされた構成、編組構成または糸等を含むことができる。いくつかの事例では、結紮糸の直径は、約１０００分の１５〜２０インチであり得る。いくつかの事例では、他の糸直径が、使用され得る。結紮糸送達システムは、糸ガイド、スロット、溝等を含み得、これらは、任意の結紮糸の直径、断面、または構成とともに動作するようにサイズ決定または構成されることを理解されたい。同様に、結紮糸送達システムは、結び目またはラチェットガイド、空洞、止め具等を含み得、これらは、任意の結紮糸の結び目またはラチェットのサイズもしくは構成とともに動作するようにサイズ決定または構成される。
【００８６】
いくつかの実施形態では、結紮糸アセンブリまたは閉鎖手段は、結び目、ラチェット、または近位尾部を含まない、弾性または拡張可能バンド、もしくは結紮糸ループを含み得る。そのような閉鎖手段または機構は、結紮糸送達システムのフープアセンブリの周りに、略円周様式で巻かれることができる。
【００８７】
本願に議論される全ての（特許と、特許出願と、特許公開とを含む）特許申請、科学雑誌、書籍、論文、技術的参考文献、ならびに他の刊行物および資料は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる。
【００８８】
図面に描写または前述される構成要素ならびに図示または説明されない構成要素およびステップの異なる配列が、可能である。同様に、いくつかの特徴および部分的組み合わせが、有用であり、他の特徴および部分的組み合わせを参照することなく、採用され得る。本発明の実施形態は、制限ではなく、例証を目的として説明されており、代替実施形態が、本特許の読者に明白となるであろう。故に、本発明は、前述または図面に描写される実施形態に限定されず、種々の実施形態および修正が、以下の請求項の範囲から逸脱することなく、成されることができる。
【００８９】
実施例として、かつ理解を明確にするために、例示的実施形態が多少詳細に説明されているが、当業者は、種々の修正、適応、および変更が採用され得ることを認識するであろう。したがって、本発明の範囲は、本請求項によってのみ限定されるべきである。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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