(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ディスプレイと、療法パッドコネクタと、監視電極コネクタと、前記療法パッドコネクタ及び前記監視電極コネクタのいずれかからの入力に応答して心電図（ＥＣＧ）を得るように動作可能な処理装置と、前記療法パッドコネクタへの療法パッドの接続を感知するように動作可能であり、且つ前記監視電極コネクタへの監視電極の接続を感知するように動作可能な制御装置とを有する除細動装置の作動方法であって、
前記制御装置が、前記療法パッドコネクタから得られるＥＣＧを表示するステップと、
前記制御装置が、前記療法パッドコネクタへの１組の療法パッドの接続と、前記監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続との両方を感知するステップと、
前記制御装置が、前記感知するステップに応答して、前記療法パッドコネクタから得られるＥＣＧの前記表示を、前記監視電極コネクタから得られるＥＣＧの表示に自動的に切り替えるステップと
を含む、除細動装置の作動方法。
【請求項２】
前記処理装置が、前記表示するステップの前に、前記監視電極からの前記ＥＣＧをフィルタするフィルタリングステップを更に備える、請求項１に記載の除細動装置の作動方法。
【請求項３】
前記制御装置が、前記自動的に切り替えるステップの後、前記療法パッドコネクタから得られる前記ＥＣＧに戻るように前記表示をトグルするステップを更に含む、請求項１に記載の除細動装置の作動方法。
【請求項４】
前記トグルするステップが、前記療法パッドコネクタから得られる無雑音のＥＣＧの感知に基づいて自動である、請求項３に記載の除細動装置の作動方法。
【請求項５】
前記処理装置が、前記療法パッドコネクタ又は前記監視電極コネクタから得られた前記ＥＣＧを分析するステップと、
前記制御装置が、前記感知ステップに応答して、前記療法パッドコネクタから得られる前記ＥＣＧの前記分析を、前記監視電極コネクタから得られる前記ＥＣＧの分析に自動的に切り替えるステップと
を含む、請求項４に記載の除細動装置の作動方法。
【請求項６】
前記処理装置が、前記分析するステップの前に、前記監視電極からの前記ＥＣＧをフィルタするフィルタリングステップを更に備える、請求項５に記載の除細動装置の作動方法。
【請求項７】
前記制御装置が、前記自動的に切り替えるステップの後、前記療法パッドコネクタから得られる前記ＥＣＧに戻るように前記分析をトグルするステップを更に含み、前記トグルするステップが、前記療法パッドコネクタから得られる無雑音のＥＣＧの感知に基づいて自動である、請求項５に記載の除細動装置の作動方法。
【請求項８】
１組の療法パッドに接続するように動作可能な療法パッドコネクタと、
１組の監視電極に接続するように動作可能な監視電極コネクタと、
前記療法パッド又は前記監視電極のいずれかからＥＣＧを得るように動作可能な処理装置と、
前記療法パッドコネクタへの前記１組の療法パッドの接続を感知するように動作可能であり、且つ前記監視電極コネクタへの前記１組の監視電極の接続を感知するように動作可能であり、更に、前記監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続の感知に応答して前記監視電極から得られる前記ＥＣＧを自動的に選択するように動作可能であり、前記療法パッドコネクタへの１組の療法パッドの接続と、前記監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続との両方を感知した場合には、前記監視電極から得られる前記ＥＣＧを自動的に選択するセンサと、
前記選択されたＥＣＧを表示するように動作可能なディスプレイと
を備える、除細動装置。
【請求項９】
前記処理装置が、雑音アーチファクトを除去するために前記得られたＥＣＧをフィルタするように動作可能である、請求項８に記載の除細動装置。
【請求項１０】
前記センサが制御装置を備える、請求項８に記載の除細動装置。
【請求項１１】
前記センサが、前記監視電極コネクタへの前記１組の監視電極の接続が感知されていないときには、前記療法パッドから得られる前記ＥＣＧを自動的に選択するように更に動作可能である、請求項８に記載の除細動装置。
【請求項１２】
前記監視電極が、標準の四肢リード向きで患者に配設されるように動作可能である、請求項８に記載の除細動装置。
【請求項１３】
前記療法パッドから得られた前記ＥＣＧでの雑音アーチファクトのレベルを決定するように動作可能なアーチファクト検出器を更に備え、
前記センサが、前記雑音アーチファクトのレベルが所定の雑音レベル未満である場合に、表示するＥＣＧを、前記監視電極から得られる前記ＥＣＧから、前記療法パッドから得られる前記ＥＣＧにトグルするように更に動作可能である、
請求項８に記載の除細動装置。
【請求項１４】
高圧ショック送達回路を更に備え、
前記処理装置は、更に、療法パッド又は前記監視電極のいずれかから得られたＥＣＧを分析するように、及び前記得られたＥＣＧに基づいてショック決定を判断するように動作可能であり、
前記センサは、更に、前記接続の感知に応答して、前記監視電極から得られる前記ＥＣＧに基づくショック決定を自動的に選択し、
前記高圧ショック送達回路は、前記監視電極から得られる前記ＥＣＧに基づく前記ショック決定に応答して、前記療法パッドコネクタ及び療法パッドを介して電気療法ショックを送達するように動作可能である、
請求項８に記載の除細動装置。
【請求項１５】
前記センサが、前記監視電極コネクタへの前記１組の監視電極の接続が感知されていないときには、前記療法パッドから得られる前記ＥＣＧに基づくショック決定を自動的に選択するように更に動作可能であり、
前記高圧ショック送達回路は、前記療法パッドから得られる前記ＥＣＧに基づく前記ショック決定に応答して、前記療法パッドコネクタ及び療法パッドを介して電気療法ショックを送達するように更に動作可能である、
請求項１４に記載の除細動装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]  本発明は、一般に、心肺蘇生（ＣＰＲ）の実施中に被験者の心律動を監視するための改良された方法、装置、及びシステムに関する。より詳細には、本発明は、表示のため、及び電気治療ショックが指示されるかどうか判断する際に使用するために、複数組の心電図（ＥＣＧ）電極から、より低いＣＰＲ雑音アーチファクトを有する１組を自動的に選択することができる医療デバイスに関する。デバイスが除細動装置である場合、方法は、より低い雑音の電極の組から得られるショック勧告に基づいてデバイス電気療法回路を制御することができる。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  突発性心停止（ＳＣＡ）は、米国での主要な死因である。突発性心停止（ＳＣＡ）患者の約４０％において、観察される初期心律動は、心室細動（ＶＦ）である。ＣＰＲは、ＳＣＡのためのプロトコル治療であり、患者体内での循環を生じさせる胸部圧迫及び換気を含む。基底のＶＦを治療するために、ＣＰＲのセッション間に除細動が挿間される。
【０００３】
[0003]  除細動装置は、自発循環を伴わないＶＦや心室頻拍（ＶＴ）等の不整脈を起こしている患者の通常の律動及び収縮機能を回復するために、高圧パルスを心臓に送達する。手動除細動装置、植え込み型除細動装置、及び自動体外式除細動装置（ＡＥＤ）を含めた、幾つかのクラスの除細動装置がある。ＡＥＤは、除細動が必要であるかどうか判断するためにＥＣＧ律動を自動的に分析することができる点で、手動除細動装置とは異なる。
【０００４】
[0004]  図１は、心停止を起こしている患者１４を蘇生するためにユーザ１２によって除細動装置１０が適用される様子を示す図である。突発性心停止では、患者は、典型的には自発循環を伴わないＶＦ又はＶＴ（即ちショック治療可能なＶＴ）の形態で、生命に関わる通常の心律動の中断を被っている。ＶＦでは、通常の周期的な心室収縮の代わりに高速の不規則な攣縮が生じ、これは、心臓によるポンプ機能を効果的でなくし、非常に低下させる。一般には約８〜１０分と理解される時間フレーム内に通常の律動が回復されない場合、患者は死亡する可能性が高い。逆に、ＶＦの発生後に（ＣＰＲ及び除細動によって）その循環を回復できるのが早期であればあるほど、患者１４がその状況で一命を取り留める可能性がより高くなる。除細動装置１０は、第一応答者によって使用されることが可能なＡＥＤの形態でよい。また、除細動装置１０は、救急救命士又は他の高度な訓練を受けた医療従事者による使用のための手動除細動装置の形態でもよい。
【０００５】
[0005]  本開示の例示的実施形態によれば、除細動ショックを提供するために、電気療法電極１６が、ユーザ１２によって患者１４の胸部にわたって貼着される。また、同じ電気療法電極１６が、患者の心臓からＥＣＧ信号を獲得することもできる。次いで、除細動装置１０は、不整脈の徴候に関してＥＣＧ信号を分析する。ＶＦが検出される場合、除細動装置１０は、ショックが勧告されることをユーザ１２に信号通知する。ＶＦ又は他のショック治療可能な律動を検出した後、ユーザ１２は、次いで除細動装置１０のショックボタンを押して、患者１４を蘇生させるために除細動パルスを送達する。また、除細動装置１０は、療法電極１６からのＥＣＧを画面上に表示することもでき、それにより、ユーザ１２は、基底の心律動を手動で査定することができる。現在利用可能なＡＥＤデバイスは、典型的には、そのような電気療法電極１６のみからＥＣＧ入力を受信することができる。
【０００６】
[0006]  やはり図１の除細動装置１０によって例示されるより先進の除細動装置は、第２の組の監視電極１８が患者の胴体及び四肢での標準の位置に貼着されるようにすることもある。監視電極１８は、電気療法を送達するためには使用され得ず、通常は、様々な心臓軸又はリードから得られるより長くて正確なＥＣＧ信号を提供するために使用される。これらのＥＣＧ信号も除細動装置１０の画面上に表示され得る。
【０００７】
[0007]  既存の先進の除細動装置は、療法電極と監視電極との両方からの入力を同時に受信することが可能であり得る。しかし、そのような場合、そのような除細動装置は全て、デフォルトでは療法電極ＥＣＧを表示する。全てのそのような従来技術の除細動装置は、監視電極が取り付けられているかどうかに関わらず、もっぱら療法電極によって得られたＥＣＧを分析に使用することが知られている。
【０００８】
[0008]  図２は、除細動のため及び心臓監視のための、成人患者に対する一般的な標準の電極位置を示す。胸骨療法パッド２２は、一般には患者１４の右鎖骨の上に貼着される。心尖療法パッド２４は患者の左下胴体に貼着され、それにより、除細動電流経路は患者の心臓を通過する。標準のＥＣＧ監視電極は、図示されるように患者の四肢及び／又は下半身に配置された、右腕（ＲＡ）四肢リード３２’、左腕（ＬＡ）四肢リード３２’’、左脚（ＬＬ）四肢リード３２’’’、及び右脚（ＲＬ）四肢リード３２’’’’を含む。胸部リード監視電極３４は、典型的には心臓位置のより近くに、且つ心臓位置の上に配置される。手動ＣＰＲ圧迫を提供するための一般的な標準の位置が、領域２６として示されている。図２から、ＣＰＲ領域２６は、胸骨電極２２と心尖電極２４との間の軸に沿った中間又はその付近にあることが見て取れ、この軸は、一般に標準のリードＩＩの軸に相関する。
【０００９】
[0009]  ＣＰＲ中の胸部圧迫は、胸部にある療法除細動パッドから獲得されるＥＣＧ波形での信号アーチファクトを生成する傾向がある。ＥＣＧ波形でのＣＰＲアーチファクトは、一般には、４つの主要な原因により生じる。第１に、アーチファクトは、電極−皮膚接触の変化によるインピーダンスの変化により生じる。第２に、ＣＰＲ中に生じる傾向がある皮膚の伸びが、電位を誘発する。また、典型的には、胸筋に加えられるＣＰＲ力によって筋電位（ＥＭＧ）が誘発される。筋電位は、典型的には、心筋に間接的に加えられるＣＰＲ力によっても誘発される。前述のように、患者の胸部に貼着された多機能ＥＣＧ／除細動療法パッドは、ＣＰＲ圧迫が送達される胸骨の近くにある。この近さにより、上記の雑音源からのアーチファクトは、かなり大きくなり得る。
【００１０】
[0010]  救護者若しくは自動ショック勧告アルゴリズムが基底のＥＣＧ律動を見て、ショックが適用されるべきかどうか判断することができるように、圧迫アーチファクトがフィルタ除去されるべきであり、又は圧迫が停止されるべきである。そうしないと、このアーチファクトは、基底のＥＣＧ律動をマスクする傾向があり、患者が除細動ショックを与えられるべきかどうかを救護者又は自動ショック勧告アルゴリズムが判断するのを難しくする。
【００１１】
[0011]  図３は、突発性心停止（ＳＣＡ）患者からの例示的な２３秒ＥＣＧストリップを示し、この患者の基底の律動はＶＦである。波形の前半５０はＣＰＲ中に記録され、従って、ＶＦ信号に重畳されたＣＰＲアーチファクト信号を示す。後半６０は、ＣＰＲが休止された後に記録され、従って、ＣＰＲアーチファクト信号を含まないＶＦ信号を示す。見られるように、ＣＰＲ中、ＥＣＧで誘発される胸部圧迫アーチファクトは、基底のＶＦ律動をマスクする。ショック勧告アルゴリズムは、左側５０でのＣＰＲアーチファクトによって惑わされて、誤って非ショック勧告を推奨することがある。しかし、右側６０に関しては、ＥＣＧにＣＰＲアーチファクトがないので、ショック勧告アルゴリズムは、ＶＦ律動を正確に検出してショックを勧告することができる。
【００１２】
[0012]  しかし、そのようなアーチファクトを含まないＥＣＧ分析を可能にするためにＣＰＲ圧迫を中断することは、患者に不利益であり得ることが示されている。ここで、ＣＰＲ休止中に心臓潅流圧力が急速に低下し、ＣＰＲ圧迫が再開された後、心臓潅流圧力が療法レベルに戻るまでに約１５秒かかることが理解される。図４は、ＣＰＲが休止されたときに生じる心臓潅流圧力の低下、及びＣＰＲが再開された後にピーク圧力を回復するのに必要とされるかなりの数の圧迫を示す。更に、ＣＰＲの休止は、電気ショック送達後の自発循環の回復の可能性に悪影響を及ぼすことが示されている。
【００１３】
[0013]  ＣＰＲ圧迫中に正確なＥＣＧ測定値を決定する試みにおいて、幾つかの方法が開発されている。例えば、「TRUE ECG MEASUREMENT DURING CARDIO PULMONARY RESUSCITATION BY ADAPTIVE PIECEWISE STITCHING ALGORITHM」という名称の米国特許出願公開第２０１１／０１０５９３０  Ａ１号が、ＥＣＧからＣＰＲアーチファクトを除去するためにフィルタを使用することを開示している。Halperinらによる「ECG SIGNAL PROCESSOR AND METHOD」という名称の米国特許第７，８１８，０４９  Ｂ２号は、ＥＣＧからのアーチファクトのフィルタリングを支援するために、ハンドヘルドＣＰＲ力センサからの入力の使用を更に教示する。これらのフィルタリング方法はいずれも、自動でのショック決定の判断に使用するため又は心臓状態を診断するためにはまだ採用されていない。
【００１４】
[0014]  従って、必要なのは、ＣＰＲにより誘発される雑音アーチファクトの存在下でＥＣＧを表示するため及びショック治療可能な心律動を診断するための改良された装置及び方法である。この必要性に対する解決策は、ＣＰＲと除細動の間の休止をより短く又は排除さえし得る。最小のＣＰＲアーチファクト雑音を有するＥＣＧ波形は、ディスプレイを介して、訓練を受けたユーザがショック治療可能な律動を迅速に診断できるようにすることができ、又は自動ショック勧告アルゴリズムをより正確にする。
【００１５】
[0015]  発明者らは、四肢リードからのＥＣＧ信号と除細動療法パッドからのＥＣＧ信号との相違を研究して、四肢リード電極からのＥＣＧがパッドよりもかなり小さいＣＰＲアーチファクトを含むことがあることを認識した。この認識された知識を用いて、本発明者らは、療法パッドが存在するときでさえ、ＥＣＧの表示及び監視のために四肢リード電極からのＥＣＧを使用する本明細書で述べる除細動装置及び方法を発明した。本発明の例示的実施形態は、手動ショック勧告器と自動ショック勧告器との両方に有用であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
[0016]  本発明の原理によれば、被験者の心蘇生中に除細動装置にＥＣＧを選択的に表示するためのデバイス、システム、及び方法の例示的実施形態が提示される。例えば、この方法の例示的実施形態は、ディスプレイと、療法電極コネクタと、監視電極コネクタと、療法電極コネクタと監視電極コネクタのいずれかからの入力に応答してＥＣＧを得るように動作可能な処理装置と、療法電極コネクタへの療法電極の接続を感知するように動作可能であり、且つ監視電極コネクタへの監視電極の接続を感知するように動作可能な制御装置とを有する除細動装置を提供するステップと、療法電極コネクタから得られるＥＣＧを表示するステップと、療法電極コネクタへの１組の療法電極の接続と、監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続との両方を感知するステップと、感知するステップに応答して、療法電極コネクタから得られるＥＣＧの表示を、監視電極コネクタから得られるＥＣＧの表示に自動的に切り替えるステップとを含むことができる。この方法は、任意選択的に、ＥＣＧが雑音を含まないと判断される場合に、療法電極ＥＣＧに戻る表示のトグルを含むことがある。
【００１７】
[0017]  本発明の別の目的は、被験者の心蘇生中に除細動装置を動作させるための改良された方法を提示することであり、この方法の例示的実施形態は、療法電極コネクタと、監視電極コネクタと、療法電極コネクタと監視電極コネクタのいずれかからの入力に応答してＥＣＧを得るように動作可能であり、更に、電気療法が指示されるかどうか判断するために、得られたＥＣＧを分析するように動作可能な処理装置と、療法電極コネクタへの療法電極の接続を感知するように動作可能であり、且つ監視電極コネクタへの監視電極の接続を感知するように動作可能な制御装置とを有する除細動装置を提供するステップと、療法電極コネクタから得られるＥＣＧを分析するステップと、療法電極コネクタへの１組の療法電極の接続と、監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続との両方を感知するステップと、感知するステップに応答して、療法電極コネクタから得られるＥＣＧの分析を、監視電極コネクタから得られるＥＣＧの分析に自動的に切り替えるステップとを含むことができる。この方法は、任意選択的に、ＥＣＧが雑音を含まないと判断される場合に、療法電極ＥＣＧに戻る分析のトグルを含むことがある。
【００１８】
[0018]  本発明の更に別の目的は、上述の改良されたＥＣＧ分析方法を組み込む除細動装置を提示することである。例えば、除細動装置の例示的実施形態は、１組の電気療法電極に接続するように動作可能な療法電極コネクタと、１組の監視電極に接続するように動作可能な監視電極コネクタと、電気療法電極又は監視電極のいずれかから得られたＥＣＧを分析するように、及び得られたＥＣＧに基づいてショック決定を判断するように動作可能な処理装置と、監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続を感知するように動作可能であり、更に、接続の感知に応答して、監視電極から得られるＥＣＧに基づくショック決定を自動的に選択するように動作可能な感知手段と、監視電極から得られるＥＣＧに基づくショック決定に応答して、療法電極コネクタ及び電気療法電極を介して電気療法ショックを送達するように動作可能な高圧ショック送達回路とを備えることができる。感知手段は、ハードウェア論理、ソフトウェア論理、又はそれら２つの組合せでよい。例えば、感知手段は、１つ又は複数のセンサ及び／又は制御装置を備えることができる。更に、センサは、制御装置を備えることができる。除細動装置は、任意選択的に、療法電極入力のためのアーチファクト検出器を含むことができ、感知手段は、雑音アーチファクトのレベルが所定の雑音レベル未満である場合には、療法電極ＥＣＧに戻るようにショック決定情報源をトグルするように動作可能である。
【００１９】
[0019]  本発明の更に別の目的は、上述の改良されたＥＣＧ表示方法を組み込む除細動装置を提示することである。除細動装置の例示的実施形態は、１組の電気療法電極に接続するように動作可能な療法電極コネクタと、１組の監視電極に接続するように動作可能な監視電極コネクタと、電気療法電極又は監視電極のいずれかからＥＣＧを得るように動作可能な処理装置と、監視電極コネクタへの１組の監視電極の接続を感知するように動作可能であり、更に、接続の感知に応答して、表示のために、監視電極から得られるＥＣＧを自動的に選択するように動作可能な感知手段と、選択されたＥＣＧを表示するように動作可能なディスプレイとを備えることができる。感知手段は、ハードウェア論理、ソフトウェア論理、又はそれら２つの組合せでよい。例えば、感知手段は、１つ又は複数のセンサ及び／又は制御装置を備えることができる。更に、センサは、制御装置を備えることができる。除細動装置は、任意選択的に、療法電極入力のためのアーチファクト検出器を含むことができ、感知手段は、雑音アーチファクトのレベルが所定の雑音レベル未満である場合には、療法電極ＥＣＧに戻るように表示をトグルするように動作可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
[0020]
[0021]  
【図１】心停止を起こしている患者への使用時の除細動装置の例示的な図である。  [0022]
【図２】除細動のため及び心臓監視のための、成人患者に対する一般的な標準の電極位置を示す例示的な図である。  [0023]
【図３】基底の律動がＶＦである突発性心停止（ＳＣＡ）患者からの２３秒ＥＣＧストリップの例示的な図である。  [0024]
【図４】ＣＰＲが休止されたときに生じる傾向がある心臓潅流圧力の低下と、ＣＰＲが再開された後にピーク圧力を回復するのに典型的には必要とされるかなりの数の圧迫との例示的な図である。  [0025]
【図５】心律動のない、即ち心静止時の患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトの例示的な図であって、ＥＣＧ信号が療法パッドから得られている図である。  [0026]
【図６】監視電極から得られた、ＥＣＧ波形のない、即ち心静止時の患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトの例示的な図である。  [0027]
【図７】療法パッドと監視電極とに関するＣＰＲアーチファクト雑音レベルを左右に並べて比較する例示的な図である。  [0028]
【図８】ＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号と共にプロットされた、療法パッドから得られたＥＣＧ波形のない、即ち心静止時の患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトの例示的な図である。  [0029]
【図９】ＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号と共にプロットされた、監視電極から得られたＥＣＧ波形のない、即ち心静止時の患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトの例示的な図である。  [0030]
【図１０】ＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号と共にプロットされた、療法パッドから得られた心律動のある患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトの例示的な図である。  [0031]
【図１１】ＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号と共にプロットされた、監視電極から得られた心律動のある患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトの例示的な図である。  [0032]
【図１２】本発明の原理に従って構成された除細動装置の例示的なブロック図である。  [0033]
【図１３】ＥＣＧの表示情報源を決定する方法を示す、本発明による方法の一実施形態によるプロセスフロー図の例示的な図である。  [0034]
【図１４】除細動装置に関するショック分析情報源を決定する方法を示す、本発明による方法の一実施形態によるプロセスフロー図の例示的な図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
[0035]  図を更に参照すると、図５は、基底の心律動を含まない、被験者患者からの例示的な２３秒ＥＣＧストリップを示す。上図は、ＣＰＲ中に療法パッドから得られたＥＣＧ信号を示す。ＥＣＧトレース５２は、療法パッドでの純粋なＣＰＲアーチファクトを示す。下図は、パッド間のインピーダンスを示し、各ピークがＣＰＲ圧迫に対応している。従って、下側のトレース５４は、純粋なＣＰＲにより誘発される療法パッドインピーダンスを示す。図５によって、パッドＥＣＧで、＞２０ミリボルト（ｍＶ）の大きな対応する振動が見て取れる。この振動がＣＰＲアーチファクトである。ＥＣＧ振幅スケールは、−１６〜１６ｍＶである。対応するインピーダンス変化は、＋１１３ミリオーム（ｍＯｈｍ）〜９２ｍＯｈｍの間であり、ここで、インピーダンス振幅スケールは、＋１１３．８２〜＋８３．８２ｍＯｈｍである。
【００２２】
[0036]  図６は、基底の心律動を含まない、被験者患者からの別の例示的な２３秒ＥＣＧストリップを示す。この上図は、ＣＰＲ中にリードＩＩ監視電極から得られたＥＣＧ信号を示す。ＥＣＧトレース６２は、監視電極での純粋なＣＰＲアーチファクトを示す。下図は、療法パッド間のインピーダンスを示し、ここでも各ピークがＣＰＲ圧迫に対応している。従って、下側のトレース６４は、純粋なＣＰＲにより誘発される療法パッドインピーダンスを示す。図６によって、監視電極ＥＣＧで、約１ｍＶのはるかに小さい対応する振動が見て取れる。この振動がＣＰＲアーチファクトである。ＥＣＧ振幅スケールは、−１６〜１６ｍＶである。対応するインピーダンスは、＋１９８ｍＯｈｍ〜９５ｍＯｈｍの間で変化し、ここで、インピーダンス振幅スケールは、＋１９８．２３２〜＋４８．２３２ｍＯｈｍである。ＥＣＧでの純粋なＣＰＲにより誘発されるアーチファクトの大きさが、療法パッドよりも監視電極において小さいことが分かる。
【００２３】
[0037]  図７は、より長い時間フレームにわたる、療法パッドと監視電極とに関するＣＰＲアーチファクト雑音レベルを左右に並べて比較する図である。前半での振動７２の２つの大きなセットは、パッドからのＥＣＧである；右半分でのより小さな振動７４は、リードＩＩ監視電極からのものである。ここでも、ＥＣＧでの純粋なＣＰＲにより誘発されるアーチファクトの大きさが、療法パッドよりも監視電極において小さいことが見て取れる。
【００２４】
[0038]  図８は、例えばPhilips Medical Systems（米国マサチューセッツ州アンドーバー）によって製造されているQ-CPRセンサからのもの等、ＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号と共にプロットされた、療法パッドから得られたＥＣＧ波形のない（即ち心静止時の）患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを示す。基底の心律動のない被験者患者から、約１０秒のＥＣＧストリップが得られている。上図は、ＣＰＲ中に療法パッドから得られたＥＣＧ信号を示す。ＥＣＧトレース８２は、療法パッドでの純粋なＣＰＲアーチファクトを示す。中央の図は、パッド間のインピーダンスを示し、各ピークがＣＰＲ圧迫に対応している。従って、中央のトレース８４は、純粋なＣＰＲにより誘発される療法パッドインピーダンスを示す。図８によって、パッドＥＣＧで、＞８ミリボルト（ｍＶ）の大きな対応する振動が見て取れる。この振動がＣＰＲアーチファクトである。ＥＣＧ振幅スケールは、−４〜４ｍＶである。対応するインピーダンス変化は、約６．２５ｍＯｈｍであり、インピーダンス振幅スケールは、＋１２３．３〜＋１０３．３ｍＯｈｍである。ＥＣＧでの大きな振動はＣＰＲ圧迫に対応し、ＣＰＲ圧迫の位置は、インピーダンスの振動と、下図に示される胸部力センサトレース８６とによって示される。
【００２５】
[0039]  図９は、ＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号と共にプロットされた、監視電極から得られたＥＣＧ波形のない（即ち心静止時の）患者でのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを示す。この上図は、ＣＰＲ中の監視電極リードＩＩから得られたＥＣＧ信号を示す。ＥＣＧトレース９２は、監視電極リードＩＩでの純粋なＣＰＲアーチファクトを示す。中央の図は、療法パッド間のインピーダンスを示し、各ピークがＣＰＲ圧迫に対応する。従って、中央のトレース９４は、純粋なＣＰＲにより誘発される療法パッドインピーダンスを示す。図９によって、監視電極ＥＣＧで、はるかに小さい対応する振動が見て取れる。この振動がＣＰＲアーチファクトである。ＥＣＧ振幅スケールは、−４〜４ｍＶである。対応するインピーダンス変化は、約２．５ｍＯｈｍであり、インピーダンス振幅スケールは、＋１２３．３〜＋１０３．３ｍＯｈｍである。ＥＣＧでの小さな振動はＣＰＲ圧迫に対応し、ＣＰＲ圧迫の位置は、インピーダンスの振動と、下図に示される胸部力センサトレース９６とによって示される。
【００２６】
[0040]  図１０は、心律動のある患者に配置された療法パッドから得られたＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを示す。ここでも、ＥＣＧトレース１０２が、パッド間インピーダンス信号１０４、及びＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号１０６と共にプロットされている。ＥＣＧ振幅スケールは、−２〜２ｍＶである。対応するインピーダンス変化は、約３．１ｍＯｈｍであり、ここで、インピーダンス振幅スケールは、＋１４３．８〜＋９３．８ｍＯｈｍである。図８と同様に、ＥＣＧでの主な振動はＣＰＲ圧迫に対応し、ＣＰＲ圧迫の位置は、インピーダンス及び胸部力の振動によって示される。ＥＣＧ中の基底の心律動は、ＣＰＲアーチファクトによって実質的に不明瞭にされている。
【００２７】
[0041]  対照的に、図１１は、心律動のある患者に配置されたリードＩＩでの監視電極から得られたＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを示す。図８〜図１０と同様に、ＥＣＧトレース１１２が、療法パッド間インピーダンス信号１１４、及びＣＰＲ圧迫センサから得られた胸部力信号１１６と共にプロットされている。ＥＣＧ振幅スケールは、−２〜２ｍＶである。ここでは、ＥＣＧでのごくわずかな振動がＣＰＲ圧迫から生じることが観察され、ＣＰＲ圧迫の位置は、インピーダンス及び胸部力の振動によって示される。ＣＰＲ圧迫時にも関わらず、ＥＣＧにおいて、基底の心律動が明瞭である。
【００２８】
[0042]  本発明者らは、上述のデータから、一般に、患者の肩及び下腹部に配置された比較的小さい監視電極からのＥＣＧが、比較的大きい多機能療法パッドからのＥＣＧよりも小さいＣＰＲアーチファクトを有することを認識した。監視電極からのＥＣＧは、（上の図に示されるように）幾らかの残留ＣＰＲアーチファクトを依然として含むことがあり、従って、追加のフィルタリングによる利益を依然として得ることがあることに留意されたい。そのようなフィルタリングは、例えば、２０１２年６月１日出願の「Method and Apparatus for Analyzing Cardiac Rhythm During CPR」という名称の米国特許出願第６１／６５４１４３号に記載されているものであり、その特許文献の開示全体を参照により本明細書に援用する。
【００２９】
[0043]  分かりやすくするために、本明細書では、四肢リード電極からのＥＣＧの表示及び使用は、「リードビュー」機能と称される。
【００３０】
[0044]  二次救命処置（ＡＬＳ）除細動装置又は一次救命処置（ＢＬＳ）ＡＥＤデバイスは、リードビューオプションを備えて製造され得る。除細動装置は、一般に、多機能パッドと四肢リード電極との両方からの入力を可能にしなければならない。現在のＡＬＳ除細動装置はこの機能を備えるが、これは、ＡＥＤデバイスに関しては新規の機能であると考えられる。パッドとリード電極との両方が患者に適用されるとき、ショック勧告アルゴリズムへの表示と入力の両方に関して、リード電極からのＥＣＧに優先権が与えられる。
【００３１】
[0045]  次に図１２を見ると、本発明の原理に従って構成された除細動装置２００の例示的実施形態のブロック図が示されている。除細動装置２００の一実施形態は、マニュアルモードで動作するＡＬＳ除細動装置、又はＥＣＧを表示することが可能なＢＬＳ  ＡＥＤを備える。除細動装置２００は、１組の療法パッド２０２と四肢リード監視電極２２２との両方が患者に取り付けられていることを感知したとき、ＥＣＧの情報源を療法パッドから四肢リード電極に自動的に切り替え、四肢リード電極のＥＣＧをディスプレイ２４０に表示する。これは、訓練を受けた救護者が、連続的な胸部圧迫中に、最小のＣＰＲ雑音で基底の心律動を閲覧できるようにし得る。更に、除細動装置２００がＣＰＲアーチファクト減少アルゴリズムを装備される場合、ＥＣＧ波形ディスプレイ２４０は、そのアルゴリズムによるフィルタリング後の監視電極からのＥＣＧを示すことがある。
【００３２】
[0046]  除細動装置２００は、２つの異なるＥＣＧデータストリームを搬送する２つの個別の電極コネクタを備える。療法パッドコネクタ２０４は、除細動装置２００を１組の療法パッド２０２に動作可能に接続する。療法パッド２０２からの信号は、パッドコネクタ２０４を介して療法パッドＥＣＧフロントエンド２０６に渡され、療法パッドＥＣＧフロントエンド２０６が、それらの信号をパッドＥＣＧデータのストリームに変換する。次いで、パッドＥＣＧデータは処理装置２０８に提供される。
【００３３】
[0047]  同様に、監視電極コネクタ２２４は、除細動装置２００を四肢リード電極２２２に動作可能に接続する。好ましくは、四肢リード電極２２２は、標準の四肢リード向きで患者に配設されるように動作可能である。四肢リード電極２２２からの信号は、電極コネクタ２０４を介して監視電極ＥＣＧフロントエンド２２６に渡され、監視電極ＥＣＧフロントエンド２２６は、それらの信号をリード電極ＥＣＧデータのストリームに変換する。電極ＥＣＧデータは処理装置２０８に渡される。
【００３４】
[0048]  本開示の例示的実施形態によれば、任意選択的なアーチファクト雑音検出器２１０が、パッドフロントエンド２０６と並列に、療法パッド２０２からＥＣＧ信号を受信するように配設され得る。アーチファクト検出器２１０は、パッドから得られたＥＣＧでのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを含めた雑音アーチファクトのレベルを得るように動作可能であり得る。雑音アーチファクトを決定するための１つのそのような回路は、本願と同一の譲受人に譲渡されたThomas J. Lysterによる「Method and Apparatus for Detecting Artifacts Using Common-Mode Signals in Differential Signal Detectors」という名称の米国特許第５，９０２，２４９号に記載されており、この特許文献の開示全体を参照により本明細書に援用する。代替として、アーチファクト検出器２１０は、前述の米国特許出願公開第６１／６５４１４３号に記載されているように配設されてもよく、この特許文献の開示全体を参照により本明細書に援用する。雑音検出器２１０の出力は、パッド雑音レベルでよく、又は得られた雑音アーチファクトレベルが所定の雑音レベル未満であるかどうかの判断結果でもよい。この判断結果は、ＣＰＲが行われていないこと、及び／又はパッドＥＣＧが更なる使用のために十分に無雑音であることを示す。雑音検出器２１０のレベル／決定は、処理装置２０８に提供される。
【００３５】
[0049]  処理装置２０８は、療法パッドと監視電極とから得たＥＣＧストリームに対して幾つかの機能を行うことができる。例えば、まず、処理装置２０８は、ＥＣＧストリームを、表示に適した形態に調整する。また、処理装置２０８は、各ＥＣＧストリームに対する分析を行うこともでき、例えば特定の心臓状態を診断し、対応する出力表示をディスプレイ２４０に提供する。本発明の１つの例示的実施形態では、処理装置２０８は、両方のＥＣＧストリームを、ディスプレイ２４０上での同時表示のための形態に調整することができる。更に、処理装置２０８は、表示前にＥＣＧストリームをフィルタするために配設されてもよく、それにより、表示されるＥＣＧにおいて雑音アーチファクトが除去又は減少される。更に、処理装置２０８は、ＥＣＧストリームの一方又は両方をフィルタするために、アーチファクト雑音検出器２１０からの信号を使用することができる。最後に、処理装置２０８は、ＥＣＧストリーム及び／又は雑音検出器２１０の入力に応答して、雑音アーチファクトのレベルを決定することができ、例えば「ＣＰＲが検出されました。」や「雑音の多いＥＣＧです。電極をチェックしてください。」といったメッセージを提供する表示をディスプレイ２４０上に表す。好ましくは、処理装置２０８は、システムによる更なる選択及び使用のために、図１２で符号「Ｄ」で表される各ＥＣＧ情報源からのディスプレイ出力を提供する。
【００３６】
[0050]  本開示の例示的実施形態によれば、除細動装置２００は、監視電極が患者に取り付けられた時を感知するため、及び取付けの感知に応答して、表示のために、監視電極からのＥＣＧストリームを選択するための感知手段を更に含む。監視電極コネクタで電極接続間のコモンモード信号を感知すること、ＥＣＧフロントエンド２２６でＥＣＧ信号を感知すること、及び電極間で患者に適切なインピーダンスを感知することを含めた、患者への接続を感知するための幾つかの既知の方法が使用され得て、これらは全て、監視電極コネクタ２２４自体への電極ハードウェアの感知で補完され得る。好ましい実施形態では、感知手段は、制御装置２１６及び制御スイッチ２１７としてハードウェア回路内に配設される。機能的に同等な感知手段が、マイクロプロセッサ及びメモリと共にソフトウェアとして、又はソフトウェア／ハードウェア状態機械システムとして具現化されてもよい。
【００３７】
[0051]  好ましい実施形態では、制御装置２１６は、１組の監視電極２２２が監視電極コネクタ２２４を介して患者に接続されていることを示す信号を電極ＥＣＧフロントエンド２２６から受信する。接続の感知に応答して、コネクタ２１６は、処理装置２０８からの「Ｄ」入力によって表される表示情報源を監視電極情報源に自動的に切り替えるように制御装置スイッチ２１７を制御する。従って、監視電極２２２からのＥＣＧ信号がディスプレイ２４０に提供される。
【００３８】
[0052]  制御装置２１６は、任意選択的に、アーチファクト雑音検出器２１０からの入力を受信することができる。検出された雑音アーチファクトレベルが所定の雑音レベル未満である場合、制御装置２１６は、制御装置スイッチ２１７を駆動させて、療法パッド情報源に戻るようにＥＣＧ表示をトグルすることができる。このオプションは、例えば、可能であり有用であるときには常に療法パッドからのＥＣＧを表示することを好むユーザにとって、又は療法パッドＥＣＧ表示が監視電極表示よりも正確である又は解釈が容易である状況で、望ましいことがある。
【００３９】
[0053]  所定の雑音レベルは、様々な量の既知の雑音及びＥＣＧ信号レベルでの一連の試行錯誤実験を行うことによって、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者によって決定され得ることを、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者には理解されたい。ＣＰＲ関連のアーチファクトを含む雑音アーチファクトが存在する様々な条件下で、シミュレートされたＥＣＧ信号データがシステムに供給され得る。そのようなヒューリスティックな値を見つけるこの方法及び他の方法は、当業者によく知られている。
【００４０】
[0054]  監視電極がない場合、除細動装置２００でのＥＣＧ表示の公称の情報源は、従来技術の除細動装置のものと同じであり、即ち療法パッド２０２のＥＣＧであることに留意されたい。従って、制御装置２１６は、監視電極２２２への接続が感知されていないときには、療法パッド２０２のＥＣＧを処理装置２０８を介してディスプレイ２４０に送るように制御装置スイッチ２１７を制御する。
【００４１】
[0055]  図１２によっても示される本発明の別の例示的実施形態では、除細動装置２００の処理装置２０８は、分析された心律動が電気療法によって治療可能であると判断する場合には、ショック勧告信号２２８を高電圧回路２３０に発出する。ここで、除細動装置２００は、ＡＥＤモードで動作するＡＬＳ除細動装置でも、ＡＥＤでもよい。この実施形態の除細動装置が波形ディスプレイを有する場合、除細動装置は、上述したようにディスプレイ２４０上に波形を表示することができる。療法パッド２０２と四肢リード監視電極２２２との両方が患者に取り付けられているときには、除細動装置２００は、その状態を感知して、その自動ショック勧告アルゴリズムによって使用されるＥＣＧの情報源を療法パッド２０２から四肢リード監視電極２２２に自動的に切り替える。この独創的な実施は、ショック勧告アルゴリズムへの入力として療法パッドからのＥＣＧを排他的に使用することが知られている現在利用可能な除細動装置とは異なる。更に、除細動装置２００がＣＰＲアーチファクト減少アルゴリズムを実装されている場合、ＥＣＧは、ショック勧告アルゴリズムでの使用前にそのアルゴリズムによってフィルタされ得る。
【００４２】
[0056]  再び図１２を参照すると、除細動装置２００の例示的実施形態のブロック図が示されており、この除細動装置２００は、本開示によるショック勧告の例示的実施形態に従って構成される。電極、コネクタ、ＥＣＧフロントエンド、及びアーチファクト検出器回路は、本明細書で前述したのと本質的に同じである。しかし、この実施形態では、除細動装置２００は、１組の療法パッド２０２と四肢リード監視電極２２２との両方が患者に取り付けられていることを感知したときに、処理装置２０８から発出される任意のショック勧告信号の情報源を療法パッドから四肢リード電極に自動的に切り替えて、除細動装置の高電圧ショック勧告回路２３０に入力されるショック勧告信号２２８として使用する。ショック送達回路２３０は、それに応答して、パッド２０２を介して患者に療法的ショックを送達するために回路を準備及び用意する。除細動法で知られているように、ショック送達は半自動でも全自動でもよい。
【００４３】
[0057]  除細動装置２００が、アーチファクト検出器２１０からの入力を有することもあるＣＰＲアーチファクト減少アルゴリズムを実装されている場合、処理装置２０８は、ショック勧告のためにＥＣＧを分析する前に、得られたＥＣＧをフィルタすることができる。任意選択的なアーチファクト雑音検出器２１０は、前述のように、処理装置２０８に提供されるアーチファクトレベル／決定を生成することができる。
【００４４】
[0058]  処理装置２０８は、療法パッドと監視電極とから得た両方のＥＣＧストリームを分析する。各ＥＣＧストリームの分析は、図１２に示される２つの「Ｓ」出力によって表されるように、ショック又は非ショック決定をもたらす。更に、処理装置２０８は、より高い精度のために、分析前にＥＣＧストリームの一方又は両方をフィルタするために配設され得る。更に、処理装置２０８は、アーチファクト雑音検出器２１０からの信号をフィルタリング機能への入力として使用することができる。
【００４５】
[0059]  除細動装置２００は、監視電極が患者に取り付けられた時を感知するため、及び取付けの感知に応答して、分析のために、監視電極からのＥＣＧストリームを選択するための感知手段を更に含むことができる。例えば、監視電極コネクタで電極接続間のコモンモード信号を感知すること、ＥＣＧフロントエンド２２６でＥＣＧ信号を感知すること、及び電極間で患者に適切なインピーダンスを感知することを含めた、患者への接続を感知するための幾つかの既知の方法が使用され得て、これらは全て、監視電極コネクタ２２４自体への電極ハードウェアの感知で補完され得る。好ましい実施形態では、感知手段は、制御装置２１６及び制御スイッチ２１７としてハードウェア回路内に配設される。機能的に同等な感知手段が、マイクロプロセッサ及びメモリと共にソフトウェアとして、又はソフトウェア／ハードウェア状態機械システムとして具現化されてもよい。
【００４６】
[0060]  好ましい実施形態では、制御装置２１６は、１組の監視電極２２２が監視電極コネクタ２２４を介して患者に接続されていることを示す信号を電極ＥＣＧフロントエンド２２６から受信する。接続の感知に応答して、コネクタ２１６は、処理装置２０８からの「Ｓ」入力によって表されるショック勧告情報源を監視電極情報源に自動的に切り替えるように制御装置スイッチ２１７を制御する。従って、監視電極２２２のＥＣＧから生じたショック勧告信号が、ショック勧告信号２２８としてショック送達回路２３０に提供される。
【００４７】
[0061]  制御装置２１６は、任意選択的に、アーチファクト雑音検出器２１０からの入力を受信することができる。検出された雑音アーチファクトレベルが所定の雑音レベル未満である場合、制御装置２１６は、制御装置スイッチ２１７を駆動させて、療法パッド情報源に戻るようにショック勧告情報源をトグルすることができる。このオプションは、療法パッドショック勧告アルゴリズムが監視電極ショック勧告アルゴリズムよりも正確である状況で望ましいことがあり、電気療法が送達されるのと同じ情報源から電気療法を決定する現在の実施法に従うよりも多くの分析を提供する。
【００４８】
[0062]  ショック勧告に関する所定の雑音レベルが表示決定に関するものとは異なっていてもよいことは、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者によって理解されよう。適切な所定の雑音レベルは、様々な量の既知の雑音及びＥＣＧ信号レベルでの一連の試行錯誤実験を行うことによって、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者によって決定され得る。ＣＰＲ関連のアーチファクトを含む雑音アーチファクトが存在する様々な条件下で、シミュレートされたＥＣＧ信号データがシステムに供給され得る。そのようなヒューリスティックな値を見つけるこの方法及び他の方法は、当業者によく知られているはずである。
【００４９】
[0063]  監視電極がない場合、除細動装置２００でのショック勧告の公称の情報源は、一般に、既存の除細動装置のものと同じであり、例えば療法パッド２０２のＥＣＧであることにも留意されたい。従って、制御装置２１６は、監視電極２２２への接続が感知されていないときには、療法パッド２０２のＥＣＧを処理装置２０８を介してディスプレイ２４０に送るように制御装置スイッチ２１７を制御する。
【００５０】
[0064]  本開示の例示的実施形態によれば、表示及びショック勧告のためのリード電極ＥＣＧの使用は、除細動装置に対するユーザ設定可能なオプションでよい。例えば、このオプションは、除細動装置のセットアップ中に設定されてよく、又はボタン（図示せず）の押下によって蘇生中に「ＯＮ」又は「ＯＦＦ」に切り替えられてもよい。
【００５１】
[0065]  図１３は、本発明の例示的実施形態によるプロセスフロー図を示し、例えば、ＥＣＧ３００の表示情報源を決定する方法を示す。例示的方法は、ステップ３１０で、除細動装置を除細動モードで提供することから始まり、除細動装置は、前述したものと同様に配設され、例えば、療法パッドコネクタと、監視電極コネクタと、療法パッドコネクタ及び監視電極コネクタのいずれかからの入力に応答して心電図（ＥＣＧ）を得るように動作可能な処理装置と、療法パッドコネクタへの療法パッドの接続を感知するように動作可能であり、且つ監視電極コネクタへの監視電極の接続を感知するように動作可能な制御装置とを有する。
【００５２】
[0066]  例えば、心臓救助措置の開始時、除細動装置がユーザによって作動される。この時点で除細動装置は動作を開始し、大抵の場合、ステップ３１４で、表示情報源は、デフォルトでは、療法電極コネクタを介して得られた療法パッドＥＣＧである。デフォルト表示は、初めに、必要とされる電気療法の送達をできるだけ迅速に行うために療法パッドの配置に関して救護者に指南する働きをする。次いで、ステップ３１８で、療法パッドの接続を感知するパッド配置ループが始まる。療法パッドが接続されていない限り、除細動装置は、それらを接続するように操作者に音声及び視覚ガイダンスを提供し続ける。除細動が明らかに必要とされない救護においては、ユーザは、パッド配置ループを無効化することができ、方法から完全に出る。
【００５３】
[0067]  療法パッドが接続されて患者に取り付けられていることが検出されたとき、方法はステップ３２０に進み、監視電極の接続を感知する。このステップで別のガイダンスループに入ることがあり、これは、被験者患者に監視電極を配置するように除細動装置がユーザに促すことを可能にする。それが達成されると、ＥＣＧ信号が、療法パッドと監視電極との両方によって受信される。ステップ３２０に応答して、ステップ３２２で、ＥＣＧ信号のデフォルトの療法パッド情報源から監視電極ＥＣＧ信号に表示が自動的に切り替えられる。この状態では、パッドと電極との両方が接続されており、除細動装置で表示されるＥＣＧは、場合によってはより低いレベルのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを有する監視電極ＥＣＧ情報源である。雑音アーチファクトのレベルを更に減少させるために、表示ステップの前に、監視電極ＥＣＧに対してフィルタリングステップが実施され得る。
【００５４】
[0068]  図１３はまた、ステップ３２４で、ＣＰＲ関連の雑音を含めたアーチファクトに関して療法パッドＥＣＧを分析する任意選択的なステップを示す。何らかのＥＣＧが表示される限り、ループ機能でステップ３２４が繰り返される。療法パッドＥＣＧが無雑音であると判断される期間中には、表示情報源はトグルして療法パッドＥＣＧに戻る。このオプションは、例えば、可能であり有用であるときには常に療法パッドからのＥＣＧを表示することを好むユーザにとって、又は療法パッドＥＣＧ表示が監視電極表示よりも正確である又は解釈が容易である状況で、望ましいことがある。
【００５５】
[0069]  図１４は、本発明による方法の別の実施形態によるプロセスフロー図を示し、心蘇生４００中に除細動装置を動作させる方法、より特定的には最適なショック分析情報源を選択するための方法を示す。この方法は、ステップ４１０で、除細動装置を除細動モードで提供することから始まり、除細動装置は、前述したものと同様に配設され、例えば、療法パッドコネクタと、監視電極コネクタと、療法パッドコネクタ及び監視電極コネクタのいずれかからの入力に応答して、電気療法が指示されるかどうか判断するために、得られたＥＣＧを分析するように動作可能な処理装置と、療法パッドコネクタへの療法パッドの接続を感知するように動作可能であり、且つ監視電極コネクタへの監視電極の接続を感知するように動作可能な制御装置とを有する。
【００５６】
[0070]  心臓救助措置の開始時、除細動装置がユーザによって作動される。この時点で除細動装置は動作を開始し、大抵の場合、ステップ４１４で、ショック分析情報源は、デフォルトでは、療法電極コネクタを介して得られる療法パッドＥＣＧである。先と同様に、パッド配置ループは、療法パッドの接続を感知するステップ４１８から始まり、これは、除細動装置が、必要とされる電気療法の送達をできるだけ迅速に行うために療法パッドの配置に関して救護者に指南する働きをする。療法パッドが接続されていない限り、除細動装置は、それらを接続するように操作者に音声及び視覚ガイダンスを提供し続ける。除細動が明らかに必要とされない救護においては、ユーザは、パッド配置ループを無効化することができ、方法から完全に出る。
【００５７】
[0071]  療法パッドが接続されて被験者患者に取り付けられていることが検出されたとき、療法電極コネクタを介する療法パッドからのＥＣＧに対して分析が始まる。この分析が行われている間、方法は、ステップ４２０に進み、監視電極の接続を感知する。このステップで別のガイダンスループに入ることがあり、これは、被験者患者に監視電極を配置するように除細動装置がユーザを促すことを可能にする。それが達成されると、監視電極によって受信された患者ＥＣＧ信号に対しても分析が始まる。この状態では、療法パッドと監視電極との両方でのＥＣＧが、電気療法の勧告のために分析されている。しかし、ステップ４２０に応答して、ステップ４２２で、ショック決定情報源は、ＥＣＧ信号のデフォルトの療法パッド情報源から、監視電極ＥＣＧ信号に自動的に切り替えられる。この状態では、パッドと電極との両方が接続されており、除細動装置のショック送達回路に提供されるショック勧告情報源信号は、場合によってはより低いレベルのＣＰＲ関連の雑音アーチファクトを有する監視電極ＥＣＧ情報源からのものである。雑音アーチファクトのレベルを更に低下させるために、分析ステップの前に、監視電極ＥＣＧに対してフィルタリングステップが実施され得る。
【００５８】
[0072]  図１４はまた、ステップ４２４で、ＣＰＲ関連の雑音に関するものを含めたアーチファクトに関して療法パッドＥＣＧを分析する、本発明の例示的実施形態による任意選択的なステップを示す。何らかのショック分析が行われている限り、ループ機能でステップ４２４が繰り返される。療法パッドＥＣＧが無雑音であると判断される期間中には、ショック勧告情報源はトグルして療法パッドＥＣＧに戻る。このオプションは、例えば、ローカル動作プロトコルにより療法パッドからのＥＣＧを使用することを好むユーザにとって、又は療法パッドＥＣＧショック勧告アルゴリズムが監視電極アルゴリズムよりも正確である状況で、望ましいことがある。
【００５９】
[0073]  本明細書における例示的なデバイス、システム、及び方法に対する修正が本発明の範囲内に包含されることを当業者は理解すべきである。例えば、本明細書における「四肢リード電極」又は「電極リード」ＥＣＧへの言及は、標準の四肢リードＩ、ＩＩ、ＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬ、ａＶＦの任意のものからのＥＣＧを含むことがある。実際には、リードＶ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、若しくはＶ６、又は任意の他の前胸若しくは右側ＥＣＧリードは、ＣＰＲ圧迫の部位（胸骨）に対してそれらが近いため、本発明による装置及び方法で使用するには最適でない可能性があるが、本発明は、これらのリードの使用の可能性を排除することによって限定されることはない。
【００６０】
[0074]  更に、四肢リード電極の配置は、継続的なＥＣＧ監視のために通常的に使用されている（胴体上の）Mason-Likar位置でよく（肩又は鎖骨にある左腕及び右腕電極；下腹部にある脚電極）、又は、手首及び足首の標準の１２リード診断位置に位置決めされてもよい。
【００６１】
[0075]  更なる実施形態は、（デバイスのディスプレイの異なる波形領域内で）療法パッドとＥＣＧ監視リードとからの両方のＥＣＧを同時に表示することを可能にし得る。この実施形態では、任意のＥＣＧ波形が、適宜「パッド」又は「リード  Ｘ」と称されることがある（ここで、Ｘは、Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ＡＶＬ、ａＶＦ等、ユーザ選択された標準の四肢リードに対応する）。
【００６２】
[0076]  更に、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者は理解するように、本開示／明細書で述べられる、及び／又は添付図面に示される特徴、要素、構成要素等は、ハードウェアとソフトウェアの様々な組合せで実装され得て、単一の要素又は複数の要素に組み合わされ得る機能を提供し得る。例えば、図面に図示／例示／表示される様々な特徴、要素、構成要素等の機能は、専用ハードウェア、並びに適切なソフトウェアに関連してソフトウェアを実行することが可能なハードウェアの使用によって提供され得る。処理装置によって提供されるとき、機能は、単一の専用処理装置によって、単一の共有処理装置によって、又は幾つかが共有及び／又は多重化され得る複数の個別の処理装置によって提供され得る。更に、用語「処理装置」又は「制御装置」の明示的な使用は、ソフトウェアを実行することが可能なハードウェアに排他的に言及するものと解釈されるべきではなく、限定はしないが、デジタル信号処理装置（「ＤＳＰ」）ハードウェア、メモリ（例えば、ソフトウェアを記憶するための読み出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、不揮発性記憶装置等）、及び、プロセスを実施及び／又は制御することが可能な（及び／又はそのように設定可能な）実質的に任意の手段及び／又は機械（ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、それらの組合せ等を含む）を暗示的に含むことがある。
【００６３】
[0077]  更に、本発明の原理、態様、及び実施形態、並びにそれらの特定の例を記載する本明細書における全ての陳述は、それらの構造的及び機能的な均等物を包含することを意図されている。更に、そのような均等物は、現在知られている均等物と将来開発される均等物（例えば、構造に関係なく、同じ又は実質的に同様の機能を実施することができる開発される任意の要素）との両方を含むことが意図される。従って、例えば、本明細書で提示される任意のブロック図が、本発明の原理を具現化する例示的なシステム構成要素及び／又は回路の概念図を表し得ることが、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者によって理解されよう。同様に、任意のフローチャートやフロー図等が様々なプロセスを表すことができ、それらのプロセスは、コンピュータ可読記憶媒体で実質的に表現され得て、従って、コンピュータ、処理装置、又は処理機能を備える他のデバイスによって実行され得て、そのようなコンピュータ又は処理装置が明示的に示されているか否かには関わらないことを、本明細書で提供される教示に鑑みて当業者は理解すべきである。
【００６４】
[0078]  更に、本発明の例示的実施形態は、例えばコンピュータ又は任意の命令実行システムによって使用するための又はそれらに関連するプログラムコード及び／又は命令を提供するコンピュータ使用可能及び／又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラム製品の形態を取ることができる。本開示によれば、コンピュータ使用可能又はコンピュータ可読記憶媒体は、例えば、命令実行システム、装置、又はデバイスによって使用するための又はそれらに関連するプログラムを収納、記憶、通信、伝播、又は輸送することができる任意の装置でよい。そのような例示的な媒体は、例えば、電子、磁気、光、電磁気、赤外線、又は半導体システム（若しくは装置若しくはデバイス）又は伝播媒体でよい。コンピュータ可読媒体の例は、例えば、半導体又はソリッドステートメモリ、磁気テープ、リムーバブルコンピュータディスケット、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュ（ドライブ）、リジッド磁気ディスク、及び光ディスクを含む。光ディスクの現在の例は、ＣＤ−ＲＯＭ（コンパクトディスク−読み出し専用メモリ）、ＣＤ−Ｒ／Ｗ（コンパクトディスク−読み出し／書き込み）、及びＤＶＤを含む。更に、将来開発され得る任意の新規のコンピュータ可読媒体も、本発明及び本開示の例示的実施形態に従って使用され得る又は言及され得るコンピュータ可読媒体として考慮されるべきであることを理解すべきである。
【００６５】
[0079]  心肺蘇生（ＣＰＲ）の用途（この実施形態は、例示的なものであり限定ではないと意図される）における被験者の心律動を監視するためのシステム、デバイス、及び方法に関する好ましい実施形態及び例示的実施形態を述べてきたが、（添付図面を含む）本明細書で提供される教示に照らして修正及び変更が当業者によって施され得ることに留意されたい。従って、本明細書で開示される実施形態の範囲内で、本開示の好ましい実施形態及び例示的実施形態に変更が施され得ることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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