(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側管腔を有するカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタから遠位方向に延びるカテーテルと、
前記カテーテルアダプタの側壁を通って前記内側管腔の中に入る開口部を形成するサイドポートと、
前記サイドポートにより形成された前記開口部を覆うように、前記内側管腔内に位置する管と、
前記サイドポート内に含まれる作動器であって、デバイスが前記サイドポートの中に挿入されたとき前記管を内側方向に圧縮するように構成され、前記管の前記内側方向の圧縮が、前記サイドポートから前記内側管腔への流路を開く、作動器と
を備え、
前記作動器は、前記デバイスが前記サイドポートの中に挿入されたときに前記内側管腔を閉じることなく前記管を圧縮するように当該内側管腔の中へと延びる底部を有することを特徴とするポート付きカテーテル。
【請求項２】
前記作動器は、抗菌物質を含むことを特徴とする請求項１に記載のポート付きカテーテル。
【請求項３】
前記抗菌物質は、前記作動器が形成される材料内に含まれることを特徴とする請求項２に記載のポート付きカテーテル。
【請求項４】
前記材料は、ＵＶ硬化型材料であることを特徴とする請求項３に記載のポート付きカテーテル。
【請求項５】
前記材料は、前記作動器が形成される別材料の表面上にコーティングを含むことを特徴とする請求項３に記載のポート付きカテーテル。
【請求項６】
前記抗菌物質は、クロルヘキシジンジアセテートを含むことを特徴とする請求項３に記載のポート付きカテーテル。
【請求項７】
前記抗菌物質は、前記作動器の表面に塗布された潤滑剤内に含まれることを特徴とする請求項２に記載のポート付きカテーテル。
【請求項８】
前記抗菌物質は、クロルヘキシジンジアセテートまたはグルコン酸クロルヘキシジンの１または複数を含むことを特徴とする請求項７に記載のポート付きカテーテル。
【請求項９】
前記潤滑剤は、溶融石英を含むことを特徴とする請求項８に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１０】
前記作動器は、液が前記デバイスから前記内側管腔へと流れる管腔を備えることを特徴とする請求項１に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１１】
前記デバイスが前記サイドポートから取り外されたとき、前記管は、前記作動器を前記サイドポートの中へと強制的に戻し、前記サイドポートにより形成された前記開口部を前記管が封止できるようにすることを特徴とする請求項１に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１２】
前記サイドポートおよび前記作動器は、前記作動器が、前記サイドポートから取り外されるのを阻止するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１３】
遠位の開口部、近位の開口部、および前記遠位の開口部と前記近位の開口部の間で延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、
前記管腔の中への側壁開口部を形成するサイドポートと、
前記管腔内に含まれ、かつ前記側壁開口部の上に封止を形成する管と、
前記サイドポート内に含まれる作動器であって、前記管腔を閉じることなく前記管を圧縮して、前記側壁開口部を通る液の通路を開くように構成された作動器と
を備えることを特徴とするポート付きカテーテル。
【請求項１４】
前記作動器は、１または複数の抗菌物質を含むことを特徴とする請求項１３に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１５】
前記１または複数の抗菌物質は、前記作動器の材料内に、または前記作動器の材料に適用されるコーティング内に含まれることを特徴とする請求項１４に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１６】
前記管は、圧縮から回復して前記液の通路を閉じるように構成されることを特徴とする請求項１４に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１７】
前記作動器は、前記管が圧縮から回復されたとき、前記管に隣接して位置し、それにより、前記作動器が、前記管の表面上の、前記サイドポート内に含まれる液に曝されることを特徴とする請求項１６に記載のポート付きカテーテル。
【請求項１８】
遠位の開口部、近位の開口部、および前記遠位の開口部と前記近位の開口部の間で延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、
前記管腔の中への側壁開口部を形成するサイドポートと、
前記管腔内に含まれ、かつ前記側壁開口部の上に封止を形成する管と、
前記管腔を閉じることなく前記側壁開口部を通る液の通路を開くように前記管を圧縮して、前記封止を無効にするための作動器であって、前記作動器は、前記サイドポート内に含まれており、液が前記作動器に接触したときに前記液の中に溶出する１または複数の抗菌物質を含む、作動器と
を備えることを特徴とするポート付きカテーテル。
【請求項１９】
前記作動器は、デバイスが前記サイドポートの中に挿入されたとき、前記封止を無効にすることを特徴とする請求項１８に記載のポート付きカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、抗菌物質を溶出するように構成された、医用機器のための挿入物に関する。特に、ポート付きカテーテルのサイドポートに対する作動器（アクチュエータ）は、サイドポート内に含まれる任意の液を含むサイドポートを殺菌する抗菌物質を溶出するように構成することができる。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、一般に、様々な輸液療法に使用される。例えば、カテーテルは、通常の食塩水、様々な薬剤、および完全静脈栄養などの液を患者の中に注入するために、患者から血液を抜くために、ならびに患者の血管系の様々なパラメータを監視するために使用される。
【０００３】
カテーテルに関連する血流感染は、血管内カテーテルおよび静脈内（Ｉ．Ｖ．）アクセスデバイスを用いる患者に微生物が定着することにより生ずる。これらの感染は、病気および過度の医療コストの重要な原因である。さらに重要なことは、これらの感染により、患者が死に至ることが多いことである。
【０００４】
カテーテルまたは他の静脈内デバイスからの感染の危険を低減するために、多くの技法が使用されてきた。例えば、カテーテルの内側表面または外側表面上に抗菌性潤滑剤、または抗菌性コーティングを使用するカテーテルが設計されている。同様に、抗菌性潤滑剤またはコーティングが、カテーテルアセンブリの他の構成要素の表面、カテーテルアセンブリに取り付けられた構成要素の表面、または患者の血管系と直接接触する、もしくは患者の血管系に入ることのできる液と接触する他の医用機器の表面に適用されている。さらにいくつかのデバイスまたは構成要素は、抗菌物質を含浸させた材料から作られる。
【０００５】
これらの技法は有益ではあるが、それらの有用性を制限する様々な欠点がある。例えば、多くのデバイスまたは構成要素の複雑な内部および外部の幾何形状に、抗菌性コーティングまたは潤滑剤を適用することは困難であり、かつ／または費用のかかるものになり得る。さらに、いくつかのデバイスまたは構成要素は、抗菌性コーティングの適用に適していない材料、または抗菌物質を含浸させることのできない材料から作られることが好ましい。このような困難さのため、抗菌性の保護を提供する現在の技法は、使用されないことが多く、使用される場合でも、最大の抗菌性の保護を提供するように適切に適用されることはない。
【０００６】
サイドポートを経由してカテーテルアダプタの中にさらなるボーラス薬剤を容易に注入できるため、サイドポートを備えるカテーテル（一般に、ポート付きカテーテルと呼ばれる）が、しばしば使用される。
【０００７】
典型的なポート付きカテーテル１００の例が、図１Ａ〜図１Ｃに示されている。図示のように、ポート付きカテーテル１００は、サイドポート１０３を有するカテーテルアダプタ１０１と、カテーテルアダプタの遠位端から延びるカテーテル１０２とを備える。サイドポート１０３のための弁は、一般に、カテーテルアダプタ１０１の内側管腔１０１ａ内に位置する１つの管１０４を用いて形成される。１つの管１０４は、弾性材料から作られ、管１０４は、内側管腔１０１ａをサイドポート１０３から封止するように、少なくとも内側管腔１０１ａの内径の大きさの外形を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第８，５１２，２９４号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１２／３９７，７６０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１２／４７６，９９７号明細書
【特許文献４】米国特許出願第１２／４９０，２３５号明細書
【特許文献５】米国特許出願第１２／８３１，８８０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
図１Ｂは、どのように管１０４を変位させて、サイドポート１０３を通る内側管腔１０１ａの中への流路を開くかを示している。図示のように、別のデバイス１０５（例えば、ルアーコネクタ）を、サイドポート１０３の中に挿入することができる。次いで、液をデバイス１０５から吐出することができる。液がサイドポート１０３の中に注入されると、図１Ｂで示すように、サイドポート１０３内に蓄積された圧力が、管１０４を内側方向に押しつぶす。管１０４が内側方向につぶれることにより、矢印で示されるように、デバイス１０５から管腔１０１ａの中へと液が流れることのできる流路が作成される。
【００１０】
このタイプのポート付きカテーテルに関して様々な問題が存在する。液がデバイス１０５から排出されたとき、かつ管１０４がつぶれる前に、かなりの量の圧力が、サイドポート１０３内に蓄積する可能性がある。この圧力は、管１０４をつぶすのに必要なものである。しかし、いくつかの例では、圧力が高くなりすぎると、圧力がデバイス１０５をサイドポート１０３から分離させて、サイドポート１０３から液が噴き出す可能性がある。
【００１１】
一般的なポート付きカテーテルに関して存在する別の問題は、液がサイドポート１０３を介して注入された後に、いくらかの残留液が、管１０４の上のサイドポート１０３内に留まることである。図１Ｃは、デバイス１０５がサイドポート１０３から取り外された後の、ポート付きカテーテル１００の状態を示している。図示のように、液がデバイス１０５からそれ以上注入されなくなると、圧力の欠如により、管１０４はその元の位置へと反発して戻り、それにより、内側管腔１０１ａの中への開口部を封止することができる。このことが発生した場合、液１０６は、サイドポート１０３内に残る。この残留液１０６は、実質的に、サイドポート１０３から除くことができない。サイドポート１０３が、使用後に封止されない場合、液１０６は、急速に汚染された状態になり得る。次いで、サイドポート１０３が注入のために再度使用されるとき、汚染された液１０６が、管腔１０１ａの中に流されて、最終的に患者の中に入り、それにより感染の危険が増加することになる。
【００１２】
一般的なポート付きカテーテルに関して存在するさらなる問題は、それらが、単一方向への液の流れを可能にするに過ぎないことである。管１０４を内側方向につぶして流路を開くために、管腔１０１ａの中に流入する液からの外圧が必要であるため、内側管腔１０１ａ内の液（例えば、患者の血液）を、サイドポート１０３を通して流出させることはできない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、ポート付きカテーテルのサイドポートに対する作動器に、およびそれらのサイドポート内の作動器を含むポート付きカテーテルに及んでいる。これらの作動器は、作動器が液と接触したときに抗菌物質を溶出する材料から構成されるか、またはコーティングを含むことができる。したがって、注入後にサイドポート内に残っている残留液があっても、作動器から溶出される抗菌物質によってそれを殺菌することができる。
【００１４】
サイドポート内で作動器を使用することはまた、サイドポートを通る双方向の液の流れを容易にする。作動器は、外部デバイスがサイドポートの中に挿入されたときに流路を開くように構成することができる。したがって、流路は、サイドポートの内側に蓄積された圧力の存在を必要とすることなく開くことができる。
【００１５】
一実施形態では、本発明は、ポート付きカテーテルとして実施される。ポート付きカテーテルは、内側管腔を有するカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから遠位方向に延びるカテーテルと、カテーテルアダプタの側壁を通って内側管腔の中へ入る開口部を形成するサイドポートと、サイドポートにより形成された開口部を覆うように、内側管腔内に位置する管と、サイドポート内に含まれる作動器とを備える。作動器は、デバイスがサイドポートの中に挿入されたとき管を内側方向に圧縮するように構成される。管の内側方向の圧縮により、サイドポートから内側管腔内への流路が開かれる。
【００１６】
他の実施形態では、本発明は、ポート付きカテーテルとして実施され、ポート付きカテーテルは、遠位の開口部、近位の開口部、および遠位の開口部と近位の開口部の間で延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、管腔の中への側壁開口部を形成するサイドポートと、管腔内に含まれ、かつ側壁開口部の上に封止を形成する管と、サイドポート内に含まれる作動器とを備える。作動器は、管を圧縮して、側壁開口部を通る液の通路を開くように構成される。
【００１７】
他の実施形態では、本発明は、ポート付きカテーテルとして実施され、ポート付きカテーテルは、遠位の開口部、近位の開口部、および遠位の開口部と近位の開口部の間で延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、管腔の中への側壁開口部を形成するサイドポートと、管腔内に含まれ、かつ側壁開口部の上に封止を形成する管と、封止を無効にするための作動器とを備える。作動器は、サイドポート内に含まれており、液が作動器に接触したときに液の中に溶出する１または複数の抗菌物質を含む。
【００１８】
この要約は、詳細な説明において、以下でさらに述べられる概念の選択したものを簡略化した形で導入するために提供されている。この要約は、特許請求される主題の重要な特徴、または本質的な特徴を特定するようには意図されていない。
【００１９】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の説明に記載されており、また一部は本記述から明らかになるが、本発明を実施することにより学ぶこともできる。本発明の特徴および利点は、特に、添付の特許請求の範囲で示された手段および組合せにより実現され、かつ得ることができる。本発明のこれらのおよび他の特徴は、以下の記述および添付の特許請求の範囲からさらに完全に明らかになろうが、本明細書の以下で記載されるように、本発明を実施することによって知ることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の上記で記載された、また他の利点および特徴を得ることができる方法を述べるために、添付図面で示されたその具体的な実施形態を参照することにより、上記で簡単に述べた本発明のさらなる具体的な記述を行うものとする。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を示しているに過ぎず、したがって、その範囲を限定するものと見なすべきではないことを理解した上で、添付図面を使用することにより、本発明が、さらなる特殊性および細部を用いて述べられ、かつ説明される。
【００２１】
【図１Ａ】従来技術のポート付きカテーテルの横断面図である。従来技術のポート付きカテーテルは、十分な圧力がサイドポート内に蓄積されたときに内側方向に圧縮される、カテーテルの管腔内の管を含む。
【図１Ｂ】従来技術のポート付きカテーテルの横断面図である。従来技術のポート付きカテーテルは、十分な圧力がサイドポート内に蓄積されたときに内側方向に圧縮される、カテーテルの管腔内の管を含む。
【図１Ｃ】従来技術のポート付きカテーテルの横断面図である。従来技術のポート付きカテーテルは、十分な圧力がサイドポート内に蓄積されたときに内側方向に圧縮される、カテーテルの管腔内の管を含む。
【図２Ａ】本発明の１または複数の実施形態によるポート付きカテーテルの横断面図である。本発明の実施形態によるポート付きカテーテルは、デバイスがサイドポートに取り付けられたときに管を圧縮する作動器を含む。
【図２Ｂ】本発明の１または複数の実施形態によるポート付きカテーテルの横断面図である。本発明の実施形態によるポート付きカテーテルは、デバイスがサイドポートに取り付けられたときに管を圧縮する作動器を含む。
【図２Ｃ】本発明の１または複数の実施形態によるポート付きカテーテルの横断面図である。本発明の実施形態によるポート付きカテーテルは、デバイスがサイドポートに取り付けられたときに管を圧縮する作動器を含む。
【図３Ａ】図２Ａに示された作動器の詳細図である。
【図３Ｂ】図２Ｂに示された作動器の詳細図である。
【図３Ｃ】図２Ｃに示された作動器の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、ポート付きカテーテルのサイドポートに対する作動器に、およびそれらのサイドポート内の作動器を含むポート付きカテーテルに及んでいる。これらの作動器は、作動器が液と接触したときに抗菌物質を溶出する材料から構成されるか、またはコーティングを含むことができる。したがって、注入後にサイドポート内に残っている残留液があっても、作動器から溶出される抗菌物質によってそれを殺菌することができる。
【００２３】
サイドポート内で作動器を使用することはまた、サイドポートを通る双方向の液の流れを容易にする。作動器は、外部デバイスがサイドポートの中に挿入されたときに流路を開くように構成することができる。したがって、流路は、サイドポートの内側に蓄積された圧力の存在を必要とすることなく開くことができる。
【００２４】
一実施形態では、本発明は、ポート付きカテーテルとして実施される。ポート付きカテーテルは、内側管腔を有するカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから遠位方向に延びるカテーテルと、カテーテルアダプタの側壁を通り内側管腔の中へ入る開口部を形成するサイドポートと、サイドポートにより形成された開口部を覆うように、内側管腔内に位置する管と、サイドポート内に含まれる作動器とを備える。作動器は、デバイスがサイドポートの中に挿入されたときに管を内側方向に圧縮するように構成される。管の内側方向への圧縮により、サイドポートから内側管腔内への流路が開かれる。
【００２５】
他の実施形態では、本発明は、ポート付きカテーテルとして実施され、ポート付きカテーテルは、遠位の開口部、近位の開口部、および遠位の開口部と近位の開口部の間で延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、管腔内への側壁開口部を形成するサイドポートと、管腔内に含まれ、かつ側壁開口部の上に封止を形成する管と、サイドポート内に含まれる作動器とを備える。作動器は、管を圧縮して、側壁開口部を通る液の通路を開くように構成される。
【００２６】
他の実施形態では、本発明は、ポート付きカテーテルとして実施され、ポート付きカテーテルは、遠位の開口部、近位の開口部、および遠位の開口部と近位の開口部の間で延びる管腔を有するカテーテルアダプタと、管腔の中への側壁開口部を形成するサイドポートと、管腔内に含まれ、かつ側壁開口部の上に封止を形成する管と、封止を無効にするための作動器とを備える。作動器は、サイドポート内に含まれており、液が作動器に接触したときに液の中に溶出する１または複数の抗菌物質を含む。
【００２７】
図２Ａ〜図２Ｃは、ポート付きカテーテルのサイドポート２０３を開き、かつ殺菌するために作動器（アクチュエータ）２１０を使用するポート付きカテーテル２００の例を示す。図３Ａ〜図３Ｃは、サイドポート２０３内の作動器２１０の詳細な図を示し、図２Ａ〜図２Ｃにそれぞれ対応している。図示のように、ポート付きカテーテル２００は、内側管腔２０１ａを有するカテーテルアダプタ２０１を備える。サイドポート２０３は、カテーテルアダプタ２０１から延び、内側管腔２０１ａの中に入る開口部を形成する。この開口部は、図１Ａ〜図１Ｃを参照して述べたように、内側管腔２０１ａ内に位置する１つの管２０４により封止される。
【００２８】
ポート付きカテーテル１００とは異なり、ポート付きカテーテル２００は、サイドポート２０３内に位置する作動器２１０を含む。図３Ａによりよく示されるように、作動器２１０は、サイドポート２０３内の開口部（図３で３０５として示される）の直径よりも小さい直径を有する底部２１０ａと、サイドポート２０３内の開口部の直径よりも大きい直径を有する上部２１０ｂとを備える。作動器２１０はまた、液が通って流れることのできる管腔２１０ｃを含む。図３Ａおよび図３Ｂで最もよく示されるように、サイドポート２０３は、作動器２１０が、開口部３０５を完全に通過するのを阻止する隆起部３１０（開口部３０５を形成する）を含むことができる。
【００２９】
次に図２Ｂおよび図３Ｂを参照すると、デバイス２０５がサイドポート２０３の中に挿入されたとき、デバイス２０５の先端が、作動器２１０を管２０４に対して押し込み、管２０４を内側方向につぶすことができる。図３Ｂで最もよく分かるように、管２０４がつぶれることにより、作動器２１０を通り、管腔２０１ａの中に入る流路が生成される。いくつかの実施形態では、底部２１０ａは、液がそれを通って作動器２１０から出て、管腔２０１ａの中に入ることのできる１または複数のチャネルもしくは開口部（管腔２１０ｃにより形成された開口部に加えて）を含むことができる。例えば、底部２１０ａは、底部先端から上方向に延びる１もしくは複数のチャネル、または底部２１０ａを通る１もしくは複数の穴を含むことができる。
【００３０】
管２０４をつぶすことは、すべて作動器２１０により管２０４に加えられる力により達成することができ、したがって、管２０４をつぶすために液圧を蓄積する必要のないことに留意されたい。このため、作動器２１０の使用は、何らかの液がサイドポート２０３から噴き出す可能性を最小化する。
【００３１】
さらに管２０４の周りの流路は、作動器２１０によって形成され、サイドポート２０３内に蓄積された圧力によるものではないため、作動器２１０を使用することは、液が、サイドポート２０３内で双方向に流れることを可能にする。言い換えると、作動器２１０は、デバイス２０５から液が何も流出していないときであっても、サイドポート２０３から管腔２０１ａの中への流路を維持することになるので、デバイス２０５は、管腔２０１ａ内から液を採取するために使用することができる。例えば、デバイス２０５が注射器である場合、注射器は管腔２０１ａ内から血液を採取するために使用することができる。
【００３２】
いくつかの実装形態では、サイドポート２０３および／またはデバイス２０５に変更を加えて（図示せず）、デバイス２０５をサイドポート２０３内で相互にロックさせることができる。これは、高圧注入により生成される力（すなわち、液がデバイス２０５に存在するときに生ずる力）でデバイス２０５がサイドポート２０３から戻って外れないようにするために、デバイス２０５から高圧で液が注入される状況において望ましい可能性がある。しかし、多くの実装形態では、作動器２１０が管２０４を圧縮するときに生成される流路が、圧力を蓄積することなく液の流れを可能にするので、デバイス２０５とサイドポート２０３の間のロックを必要としない。
【００３３】
次に図２Ｃおよび図３Ｃを参照すると、液の注入が完了し、デバイス２０５がサイドポート２０３から取り外されると、管２０４の弾性により管２０４がその元の位置に戻り、それによって、作動器２１０が管腔２０１ａの外に押し出される。この時点で、管２０４は、管腔２０１ａとサイドポート２０３の間で再度封止を形成する。この封止が形成されると、残留液２０６がサイドポート２０３内に残ることになる。作動器２１０は、サイドポート２０３内に、特に開口部３０５内に位置した状態で残るように構成することができる。この位置では、作動器２１０は、図２Ｃおよび図３Ｃに示すように、残留液２０６と接触することになる。作動器２１０の上方向への動きを制限する隆起部、チャネル、または他の構造をサイドポート２０３および／または作動器２１０内に形成することによるなど、サイドポート２０３内に作動器２１０を維持するために、様々な技法を使用することができる。
【００３４】
本発明のいくつかの実施形態では、作動器２１０は、作動器２１０が液と接触したときに抗菌物質を溶出する材料からなるか、またはコーティングを含むことができる。このような場合、液２０６が作動器２１０に接触すると、作動器２１０の中に、またはその上に含まれる抗菌物質が液２０６の中に溶出し、それにより、液２０６の無菌状態ならびにサイドポート２０３内の表面の無菌状態を維持することになる。サイドポート２０３の無菌状態を維持することにより、その後の注入中に、病原菌がサイドポート２０３を通って導入される可能性が低下される。
【００３５】
本発明の１または複数の実施形態による抗菌性作動器は、ベース材料基材（base material matrix）および１または複数の抗菌物質から構成することができる。いくつかの実施形態では、ベース材料基材は、制御された放出（溶出）特性を備える抗菌物質を含むＵＶ硬化型の、親水性材料とすることができる。あるいはベース材料は、液に曝されたとき、抗菌物質が溶出する抗菌性コーティングを用いてコーティングすることもできる。本発明の抗菌性作動器を形成するために使用できる材料の例は、Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ａｎｄ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓという名称の特許文献１、Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓという名称の特許文献２、Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓという名称の特許文献３、Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｎ  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｔｏ  Ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅという名称の特許文献４、およびＡｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｆｏｒ  Ｄｅｒｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅｓという名称の特許文献５に開示されたものを含む。これらの特許文書のそれぞれは、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３６】
特定の一実施形態では、作動器を形成するために使用される抗菌物質は、クロルヘキシジンジアセテート（ＣＨＡ）、およびグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）を含むクロルヘキシジンとすることができる。しかし、ベース材料から、またはベース材料上のコーティングから溶出することになる任意の他の抗菌物質を使用することもできる。溶出特性を有する任意の材料を、作動器のベース材料として使用することができる。適切な材料の例は、ＵＶ硬化型のアクリレートウレタン、および吸湿性ポリウレタンなどの水で軟化する熱硬化型ポリマーを含む。さらに、抗菌性潤滑剤が抗菌物質を提供するために使用される場合、作動器は、溶出特性を提供するかどうかにかかわらず、潤滑剤をその上に塗布できる任意の適切な材料から形成することができる。
【００３７】
ベース材料基材または潤滑剤コーティング内で使用される抗菌物質の量は、望ましい機械的性質、または溶出特性を提供するために変わり得る。例えば、いくつかの例では、基材の約０．１〜４０％ｗ／ｗを示す量の固体の抗菌物質粒子を含む基材が提供される。これらの粒子は、１００ｎｍ（細かい粉末）から０．１５ｍｍ（塩のサイズの結晶）までのサイズの範囲とすることができる。特定の特性を達成するために、さらなる添加物を使用することもできる。これらのさらなる添加物は、影響を受けることになる病原菌の範囲を広げるための複数の抗菌物質、シリカなどの粘性調節剤、染料または二酸化チタンなどの色調節剤、ガラス繊維などの強度または剛性調節剤、ジルコニアまたは金属繊維などのセラミック粒子、硫酸バリウムなどの放射線不透過性調節剤、およびガドリニウムキレートなどの磁化率増強剤を含む。
【００３８】
いくつかの実施形態では、基材は、作動器の別の材料に対するコーティングを形成するために使用することができる。このような場合、基材は、ＵＶ硬化型のアクリレート接着剤（例えば、Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ，Ｉｎｃ．ｏｒ  Ｂｒｅｃｋｅｎｒｉｄｇｅ，ＣＯにより製作されるｍＣＡＳＴ７１０４）に混合された９％クロルヘキシジンジアセテート（またはグルコン酸クロルヘキシジン）を含むことができる。
【００３９】
抗菌物質を含む潤滑剤コーティングが使用される実施形態では、潤滑剤コーティングは、ＭＥＤ−４６０シリコン潤滑剤と混合された９％クロルヘキシジンジアセテートまたはグルコン酸クロルヘキシジンを含むことができる。潤滑剤の粘性は、ヒュームドシリカ（fumed silica）を、最高３％の濃度で加えることにより、変更することができる。９％クロルヘキシジンを使用することは具体的な例であるが、他のパーセンテージも、望ましい溶出持続期間を提供するために同様に使用することができる。
【００４０】
要約すると、本発明の１または複数の実施形態による抗菌性作動器は、任意の材料から成形し、次いで、抗菌性の溶出コーティングもしくは潤滑剤でコーティングするか、または抗菌物質を組み込むベース材料基材から鋳造される、もしくは形成することができる。作動器がどのようにして形成されるか、またはそれを形成するのに材料がどのように使用されるかにかかわらず、本発明による作動器は、液および接触面を殺菌するか、またはその無菌状態を維持するために、抗菌物質を液中に溶出することができる。
【００４１】
作動器２１０は、サイドポート２０３内に含まれる液を殺菌するための抗菌物質を含むことができるので、本発明は、ポート付きカテーテル２００が使用されるとき、感染する可能性を最小化する。いくつかの実施形態では、サイドポート２０３が使用されない場合、汚染物質がサイドポート２０３の中に入るのを阻止するために、キャップもしくは他のカバーを、サイドポート２０３の上に配置することができる。しかし、作動器２１０が抗菌性の利益を提供できるので、キャップもしくは他のカバーはなくてもよいか、またはサイドポート２０３に対していずれかのレベルの抗菌性の保護を提供する必要がない可能性がある。したがって、作動器２１０は、ポート付きカテーテルの無菌使用を容易に行うことができる。
【００４２】
本発明は、その趣旨または本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。述べられた実施形態は、すべての点で例示的なものに過ぎず、限定的なものではないと考えるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の記述によるのではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価性の意味および範囲に含まれるすべての変更は、それらの範囲に包含されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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