(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
成形体（１８；１８’；１８”）を備えた医療用整列器（１６）を含み、
前記成形体（１８；１８’；１８”）が、該成形体（１８；１８’；１８”）から離れる方を向くと共に球面区域から逸脱する患者固有の骨当接面（５４；５４’）を有し、
前記骨当接面が、患者の骨表面に対応するように成形される、
医療器具（１４）において、
前記成形体（１８；１８’；１８”）が、目視高さを備えた少なくとも１つの目視縁部（６０、６２、６４；６０’、６２’；１０８）を有すること、
前記目視縁部（６０、６２、６４；６０’、６２’；１０８）が、前記患者固有の骨当接面（５４；５４’）に隣接すること、
前記目視縁部（６０、６２、６４；６０’、６２’；１０８）と前記患者固有の骨当接面（５４；５４’）の間の移行部が、接線方向に不連続であること、
前記骨当接面（５４；５４’）が、少なくとも窩（５６）の一部に及び／又は寛骨臼切痕（５８）の一部に対応する輪郭を有すること、及び
前記成形体（１８；１８’；１８”）が、皿形の構成であると共に、一定の又は略一定の厚さを有すること、
を特徴とする医療器具。
【請求項２】
請求項１に記載の医療器具であって、前記少なくとも１つの目視縁部（６０、６２、６４；６０’、６２’；１０８）が、少なくとも前記成形体（１８；１８’；１８”）の最小壁厚に対応する目視高さを有すること、を特徴とする医療器具。
【請求項３】
請求項２に記載の医療器具であって、前記少なくとも１つの目視縁部（６０、６２、６４；６０’、６２’；１０８）が、最大で前記成形体（１８；１８’；１８”）の最小壁厚の３倍に対応する目視高さを有すること、を特徴とする医療器具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療器具であって、
前記少なくとも１つの目視縁部（６０、６２、６４；６０’、６２’；１０８）が、平坦な又は略平坦な表面エリアを形成し、又は前記成形体（１８；１８’；１８”）の凹部（１１２；１１２’；１１２”）の境界面を形成し、
前記凹部（１１２；１１２’；１１２”）が、前記骨当接面（５４；５４’）を少なくとも部分的に貫通すること、
を特徴とする医療器具。
【請求項５】
請求項４に記載の医療器具であって、
前記少なくとも１つの凹部（１１２；１１２’；１１２”）が、貫通開口（１００）の形態に構成されること、及び
前記少なくとも１つの目視縁部（１０８）が、前記貫通開口（１００）の内側表面（１０６）を形成すること、
を特徴とする医療器具。
【請求項６】
請求項５に記載の医療器具であって、
前記整列器（１６）が器具長手方向軸（２８）を規定すること、
前記貫通開口（１００）の長手方向軸（１０２）が、前記器具長手方向軸（２８）と平行に又は略平行に走ること、及び／又は、
前記貫通開口（１００）がボアホール（１０４）であること、
を特徴とする医療器具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療器具であって、前記骨当接面（５４；５４’）が、患者の寛骨臼（１２）の輪郭に少なくとも部分的に適合されること、を特徴とする医療器具。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療器具であって、少なくとも１つの取付要素受け（９０）が、前記成形体（１８；１８”）上に配置又は形成されること、を特徴とする医療器具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療器具であって、前記骨当接面（５４；５４’）及び／又は前記成形体が、モールディング又は３Ｄ印刷により製造されること、を特徴とする医療器具。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療器具であって、前記成形体（１８；１８’；１８”）の前記骨当接面（５４；５４’）が、非侵襲的に測定された患者の骨輪郭データに対応する又は略対応する骨当接面輪郭データを規定すること、を特徴とする医療器具。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療器具であって、握り要素（２０）を含むことを特徴とする医療器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療器具であって、前記握り要素（２０）が、前記成形体（１８；１８’；１８”）に解放可能に接続可能であるように構成されること、を特徴とする医療器具。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医療器具であって、前記成形体（１８；１８’；１８”）を前記握り要素（２０）に一時的に連結するための連結装置（８２）を含むことを特徴とする医療器具。
【請求項１４】
請求項１３に記載の医療器具であって、
前記連結装置（８２）が、少なくとも１つの第１連結要素（７８）及び少なくとも１つの第２連結要素（８０）を含むこと、及び
前記少なくとも１つの第１及び第２連結要素（７８、８０）が、互いに対応すると共に連結位置において係合状態にあり解放位置において係合解除状態にあるように構成されること、
を特徴とする医療器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療器具であって、前記少なくとも１つの第１連結要素（７８）が連結受け（７４）の形態に構成され、前記少なくとも１つの第２連結要素（８０）が連結突起（７６）の形態に構成されること、を特徴とする医療器具。
【請求項１６】
請求項１４又は１５に記載の医療器具であって、前記少なくとも１つの第１連結要素（７８）が雌ねじ区域（７２）を有し、前記少なくとも１つの第２連結要素（８０）が対応する雄ねじ区域（５０）を有すること、を特徴とする医療器具。
【請求項１７】
請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の医療器具であって、
前記少なくとも１つの第１連結要素（７８）が、前記成形体（１８；１８’；１８”）上に配置又は構成されること、及び
前記少なくとも１つの第２連結要素（８０）が、前記握り要素（２０）上に配置又は構成されること、
を特徴とする医療器具。
【請求項１８】
請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の医療器具であって、
前記握り要素（２０）が長尺シャフト（２４）を有すること、及び
前記シャフト（２４）の近位端エリアに、把持エリア（２６）が配置又は形成されること、
を特徴とする医療器具。
【請求項１９】
請求項１８に記載の医療器具であって、
前記シャフト（２４）が長手方向軸（２８）を規定すること、及び
前記シャフト（２４）の近位端面が、衝撃体ツールの衝撃面（４２）の形態に構成されること、
を特徴とする医療器具。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の医療器具であって、
前記シャフト（２４）が、少なくとも２部分構成であり、シャフトスリーブ（３２）と、前記シャフトスリーブ内を案内される内側シャフト（３４）とを含むこと、及び
前記第２連結要素（８０）が、前記内側シャフト（３４）の遠位端（４６）に又は前記シャフトスリーブの遠位端に配置又は形成されること、
を特徴とする医療器具。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の医療器具であって、衝撃体ツールを含むことを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に寛骨臼カップを埋込むための医療器具であって、成形体を備えた医療用整列器を含み、前記成形体が該成形体から離れる方を向くと共に球面区域から逸脱する患者固有の骨当接面を有し、前記骨当接面が、患者の骨表面に対応するように成形される、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
損傷した腰部をもつ患者の治療を成功させるには、特に埋込まれるべき股関節内補綴物の寛骨臼カップを最適に位置決めすることが重要である。この目的で、例えば骨盤骨上の標認点を触診し、これにより、股関節内補綴物の全ての部分を整列し埋込む際の基準となる骨盤の参照面を測定することが知られている。
【０００３】
特に肥満した患者では、標認点の触診は誤りを生じやすい。というのも、骨を組織の真下で常に厳密に触診できるわけではないからである。標認点の触診における別の問題として、標認点に簡単に到達できねばならないということがある。このことは、特に側臥位にある手術中には当てはまらない。
【０００４】
特に寛骨臼カップ及び腰部シャフトを規定のやり方で埋込むために、更に誘導システムに関連した参照装置を使用することが知られている。ところが、寛骨臼カップ及び腰部シャフトを使用することはかなり時間がかかる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】WO 2010/150223 A1
【特許文献２】WO 2010/124164 A1
【特許文献３】WO 2011/160008 A1
【特許文献４】EP 2 491 873 A2
【特許文献５】WO 2012/024289 A2
【特許文献６】WO 2012/064513 A1
【特許文献７】WO 2012/021264 A1
【特許文献８】WO 2012/158917 A1
【特許文献９】DE 103 35 388 B4
【特許文献１０】US 2011/0313424 A1
【特許文献１１】US 2014/0135940 A1
【特許文献１２】US 2014/0142578 A1
【特許文献１３】US 2011/0224674 A1
【特許文献１４】WO 2012/010366 A1
【特許文献１５】EP 2 168 507 A2
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Bin Chen et al., "Personalized image-based templates for precise acetabular prosthesis placement in total hip arthroplasty: a pilot study"（Journal of Zhejiang University-SCIENCE B (Biomedicine & Biotechnology)、2010年11月号）
【非特許文献２】Yuan Z. Zhang et al., "Preliminary application of computer-asisted patient-specific acetabular navigational template for total hip arthroplasty in adult single development dysplasia of the hip"（Int J Med Robotics Comput Assist Surg、2011年10月7日オンライン公開）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、本発明の目的は、股関節内補綴物の特に寛骨臼カップの埋込みを簡素化することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、本発明によれば冒頭に記載した種類の医療器具において、前記成形体が、目視高さを備えた少なくとも１つの目視縁部を有し、前記目視縁部が、前記患者固有の骨当接面に隣接し、前記目視縁部と前記患者固有の骨当接面の間の移行部が、接線方向に不連続であるという点で成就される。
【０００９】
本発明により提案される解決策は、前記整列器が前記骨当接面により、前記骨表面上、例えば患者の寛骨臼のエリア上に完全に位置決めされるようにする。特に、前記骨当接面は、参照として寛骨臼全体が使用されるような寸法である場合、外科医はもはや、寛骨臼に対する視認性を従って配向を一切もたない。その場合、外科医は、前記成形体が寛骨臼内に、正しく、即ち面‐面接触で着座するかどうかを専ら手動で感じることに頼らねばならない。支承面が比較的大きい場合、これを触って感じることは特に困難である。また支承面が大きいと、前記患者固有の骨当接面に関する間違いのリスク又は手術部位にある異物が寛骨臼上での前記成形体の明確かつ正確な着座を妨げるリスクが増加することになる。一方、成形体を誤って位置決めすることは、外科医が埋込み用に誤った参照を使用することになることを意味する。このことにより、インプラントを深刻に誤って位置決めすることになる。厳密にいうと、これらの問題は、本発明により提案される解決策により防止される。上で示したやり方で構成される前記目視縁部により、外科医は寛骨臼に対する少なくとも限定された視認性を維持することができ、従って前記整列器の使用中、前記参照を、手動でだけでなく光学的にも点検することができる。前記目視縁部が前記患者固有の骨当接面に隣接するおかげで、外科医は、寛骨臼上での前記成形体の最適な位置決めを感じることができるだけでなく目にすることができる。特に前記目視縁部が前記患者固有の骨当接面に隣接するおかげで、外科医は、触診器具、例えば触診フックを用いて、前記成形体が前記患者固有の骨当接面により前記所定のやり方で寛骨臼内に着座するかどうかをはっきりと認識することができ、特に点検することもできる。このような場合、前記整列器は、特に参照ピンを設置することにより又は誘導システムによる参照によって、患者の骨盤の位置をはっきりと測定するように使用することができる。従って前記骨当接面の精度のおかげで、骨盤の位置だけでなく、特に寛骨臼の位置をも測定し参照するための単純な機械的整列補助具が得られる。この骨当接面は、好ましくは非侵襲的に測定された患者の骨輪郭データに基づいて製造される。前記成形体は、特に２つ、３つ、４つの目視縁部を又はそれ以上の目視縁部さえも有することができる。これらの目視縁部は、互いに対して少なくとも部分的に平行に又は規定の角度にて延びることができる。特に、例えば前記成形体の貫通開口の内側境界面の形態の自己の内で閉じたリング形の目視縁部も可能である。
【００１０】
特に前記少なくとも１つの目視縁部が、少なくとも前記成形体の最小厚さに対応する幅又は高さを有することにより、寛骨臼における前記成形体の厳密な位置を、特に安全に点検することが可能になる。
【００１１】
前記目視縁部の安定性、そして特に触診可能性にとって、前記少なくとも１つの目視縁部が、最大で前記成形体の最小厚さの３倍に対応する幅又は高さを有することが好都合である。
【００１２】
本発明の更なる好適な実施形態によれば、前記少なくとも１つの目視縁部が、平坦な又は略平坦な表面エリアを形成し又は前記成形体の凹部の境界面を形成し、この凹部が前記骨当接面を少なくとも部分的に貫通することを実現することができる。例えば、前記骨当接面は、前記成形体から離れる方を向き、遠位方向を向くことができる。その際、特に前記凹部は前記成形体の側に形成することができるのであり、この凹部は前記患者固有の骨当接面と同程度に遠くまで延びることができる。
【００１３】
更に前記成形体は、縁部を有することができ、任意で患者固有に成形されるのではない表面エリアをも有することができる。例えばこの表面エリアは、楕円体の特に球体の表面の区域を規定することができる。この表面エリアは、例えば前記成形体の一部を成す担体上に形成することができる。前記患者固有の骨当接面は、成形体上で前記遠位方向を向く突起上に形成される。
【００１４】
前記少なくとも１つの凹部が貫通開口の形態に構成され、前記少なくとも１つの目視縁部が前記貫通開口の内側表面を形成することが好都合である。特に前記成形体上に、１つ、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の貫通開口を設けることができる。これらの貫通開口により、外科医は前記成形体を通して寛骨臼を目にすることができ、特に前記目視縁部が前記貫通開口に接することを直接視認できるおかげで、前記成形体が寛骨臼上に所望のやり方で位置決めされるかどうかを光学的に点検することができる。
【００１５】
前記整列器が器具長手方向軸を規定し、前記貫通開口の長手方向軸が前記器具長手方向軸と平行に又は略平行に走ることが有利である。従って外科医には、前記成形体を通る寛骨臼への最適な光学的アクセスが提供される。
【００１６】
前記貫通開口は、ボアホールの形態に構成される場合、特に容易に製造することができる。
【００１７】
寛骨臼上の前記成形体の位置を、アクセス及び具体的な動作状況とは無関係に極力良好に点検できるようにするために、前記整列器が２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の凹部を有することが有利である。特に、平坦な又は略平坦な目視縁部の、特に貫通開口の形態の凹部との任意の組み合わせが考えられる。
【００１８】
更に、前記骨当接面が患者の寛骨臼の輪郭に少なくとも部分的に適合されることが有利である。従って、前記整列器は寛骨臼上に厳密に位置決めすることができる。というのも、普通、寛骨臼は回転対称性から逸脱すると共に、前記骨輪郭に適合される患者固有の骨当接面の厳密に１つのみの規定位置における位置決めを可能にする形状を有するからである。
【００１９】
前記骨当接面は、好ましくは少なくとも窩の一部に及び／又は寛骨臼切痕の一部に対応する輪郭を有する。特に、前述の前記２つの構造、即ち窩及び寛骨臼切痕は、患者固有のやり方において、患者の骨盤骨上に埋込まれるべき寛骨臼カップの前記整列用に最適な参照を提供する。その際この単純で機械的、正確な整列補助具を用いれば、骨盤骨に整列又は取付ピンを任意で位置決めし固定することができ又は誘導システムによって、例えば誘導型触診器具を使用して、前記整列器の特に前記成形体の位置をも参照することができる。
【００２０】
少なくとも１つの取付要素受けが、前記成形体上に配置又は形成されることが好都合である。特に、２つ、３つ、又はそれ以上の取付要素受けを設けることができる。特に、これらの取付要素受けは、取付ピンに対応するように構成されるのであり、これらの取付ピンは、任意で、前記成形体を骨盤骨に固定するように又は骨盤を外科用誘導システムによって参照するための対応するマーカ要素を備えた参照装置を固定するようにも、働くことができる。
【００２１】
前記成形体が皿形の構成であると共に、一定の又は略一定の厚さを有することが好都合である。従って成形体は、例えばモールディング又は３Ｄ印刷により、特に容易に製造することができる。従って、更に成形体は、軽量であり、前記手術部位の前記エリアにおいて少量のみを引き受ける。更に、前記目視縁部の幅又は高さは過度に大きいものではない。この幅又は高さは、特に前記目視縁部と前記患者固有の骨当接面の間の前記移行部の視認性を損なうことがあろう。
【００２２】
前記骨当接面及び／又は前記成形体が成形又は３Ｄ印刷により製造されることが有利である。従って前記成形体は、特にプラスチック材料から、好ましくは滅菌可能なプラスチック材料から、容易かつ費用効果的な仕方で製造することができる。任意で、前記成形体又は前記骨当接面も金属製とすることができる。
【００２３】
本発明の更なる好適な実施形態によれば、前記成形体の前記骨当接面が、非侵襲的に測定された患者の骨輪郭データに対応する又は略対応する骨当接面輪郭データを規定することを実現することができる。特に患者の前記骨輪郭データは、Ｘ線又は磁気共鳴映像からのデータとすることができる。これらのデータは、特に対応するＸ線及び磁気共鳴装置によりディジタルの形態に測定し、その後ＣＡＤ制御型リーマ用に、型の準備用に、又は３Ｄプリンタを用いた前記骨当接面又は前記成形体の直接印刷用に、更に直接処理して印刷データを形成することができる。
【００２４】
前記整列器は、握り要素を有する場合、取扱いが特に容易になる。
【００２５】
前記握り要素は、好都合なことに前記成形体に解放可能に接続可能であるように構成される。従って、例えば前記成形体は、前記握り要素を用いて骨盤骨上に位置決めすることができ、取付要素、例えば骨ピン又は骨ねじを用いてそこに一時的に固定することができる。
【００２６】
その際、前記手術部位の前記視認性を改良するために、前記握り要素は任意で前記成形体から解放することができる。
【００２７】
前記成形体を前記握り要素に一時的に連結するための連結装置を前記整列器が有する場合、前記握り要素と前記成形体とは互いに接続することができ、特に容易な仕方で互いから解放することもできる。
【００２８】
前記連結装置が少なくとも１つの第１連結要素及び少なくとも１つの第２連結要素を含む場合及び前記少なくとも１つの第１及び第２連結要素が、互いに対応すると共に、連結位置において係合状態にあり解放位置において係合解除状態にあるように構成される場合、前記握り要素と前記成形体とは、特に容易かつ確実な仕方で互いに接続することができる。
【００２９】
前記少なくとも１つの第１連結要素が、連結受けの形態に構成される場合及び前記少なくとも１つの第２連結要素が、連結突起の形態に構成される場合、特に手術部位の直接的視認性がない際にも、前記握り要素と前記成形体との接続は特に容易である。前記連結受けは、前記握り要素上又は前記成形体上に選択的に構成することができる。
【００３０】
連結位置において前記２つの連結要素と接続して極力高い安定性を達成するために、前記少なくとも１つの第１連結要素が雌ねじ区域を有し、前記少なくとも１つの第２連結要素が、対応する雄ねじ区域を有することが有利である。特にこの外形により、前記握り要素が前記成形体上にねじ付けられる又は成形体からねじ取られることが可能になる。
【００３１】
前記２つの連結要素のうちの１つは、好ましくは前記成形体上に配置又は構成され、前記２つの連結要素のうちの前記他の１つは前記握り要素上に配置又は構成される。特に、前記少なくとも１つの第１連結要素は前記成形体上に配置又は構成することができ、前記少なくとも１つの第２連結要素は前記握り要素上に構成することができる。
【００３２】
前記握り要素が長尺シャフトを有することにより及び前記シャフトの近位端エリアに把持エリアが配置又は形成されることにより、前記整列器の取扱いを更に改良することができる。従って外科医は、前記把持エリアにて前記握り要素を容易にかつ安全に保持することができる。前記把持エリアは、例えば人間工学的に設計することができる。
【００３３】
更に前記シャフトが長手方向軸を規定し、前記シャフトの近位端面が衝撃体ツールの衝撃面の形態に構成されることが有利である。従って前記握り要素を使用すること、特に例えば前記成形体を寛骨臼内へと推進することが可能である。
【００３４】
前記衝撃面は、好都合なことに少なくとも部分的に平坦であり、前記長手方向軸に対して垂直に延びる平面を規定する。従って、衝撃体ツールを用いて、より詳細には前記衝撃体ツールが前記衝撃面から滑り出る最小限のリスクで、衝撃パルスを前記握り要素に容易にかつ安全に及ぼすことができる。
【００３５】
更に前記シャフトが、少なくとも２部分構成であるのであり、シャフトスリーブと、前記シャフトスリーブ内を案内される内側シャフトとを含み、前記第２連結要素が前記内側シャフトの遠位端に又は前記シャフトスリーブの遠位端に配置又は形成されることが有利である。特に前記内側シャフトは、前記シャフトスリーブ内に回転可能に及び／又は変位可能に装着され、作動要素、例えば回転ノブに連結される。このことにより、例えば外科医が、特に回転しないように固定して前記シャフトスリーブに接続することのできる又はその一部として構成することのできる前記握り要素を前記把持エリアにて保持し、その後、前記内側シャフトを前記シャフトスリーブに対して回転することが可能になる。従って、例えば前記内側シャフトは、その遠位端に雄ねじ区域が設けられる場合、前記成形体上の雌ねじを用いて、対応する連結受けにねじ込むことができる。このことには、例えば前記内側シャフトの回転だけが必要なのであり、概して前記握り要素又は前記シャフトスリーブの回転は必要ない。
【００３６】
前記成形体を寛骨臼内に規定の力で押し込むために、前記器具が衝撃体ツールをも含むことが好都合である。
【００３７】
更に説明するため、本発明の好適な実施形態を、図面と合わせて以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】寛骨臼上に整列器が位置決めされた骨盤の略部分斜視図。
【図２】図１の機構の分解図。
【図３】図１の線３‐３に沿って切り取った断面図。
【図４】整列器の成形体の近位方向からの斜視図。
【図５】図４の成形体の遠位方向からの斜視図。
【図６】成形体の第２の実施形態を伴う図１と同様の略斜視図。
【図７】図６の機構の略分解図。
【図８】図６の線８‐８に沿って切り取った断面図。
【図９】図７の成形体の近位方向からの略斜視図。
【図１０】図９の成形体の遠位方向からの略斜視図。
【図１１】成形体の更なる実施形態を伴う図１と同様の略斜視図。
【図１２】図１１の機構の略分解図。
【図１３】図１１の線１３‐１３に沿って切り取った断面図。
【図１４】図１２の成形体の近位方向からの略斜視図。
【図１５】図１４の成形体の遠位方向からの略斜視図。
【図１６】図２、図７、及び図１２の握り要素の部分透視図。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１に、ヒトの骨盤骨１０の股関節内補綴物が埋込まれるべき区域を概略的に示す。図２には特に寛骨臼１２を示す。寛骨臼１２は股関節槽又は骨盤槽とも称され、解剖学的組織において骨盤骨１０により形成される本来の股関節の骨性部分を形成する。
【００４０】
全体として参照符号１４により表される医療器具は、図には示さない股関節内補綴物の人工寛骨臼カップを位置的に正確に整列させるように働く。医療器具は、特に成形体１８及び握り要素２０を備えた医療用整列器１６を含む。
【００４１】
握り要素２０は、特に衝撃体２２として使用することができる。衝撃体は長尺シャフト２４を含み、この長尺シャフトの近位端には把持エリア２６が配置又は形成される。長手方向軸２８に関して半径方向に突出するリングフランジ３０が把持エリア２６を遠位側にて区切るのであり、このリングフランジは、特に握り要素２０を保持する外科医の手が遠位方向に滑り落ちるのを防止するように働く。
【００４２】
シャフト２４は、長手方向軸２８と同軸に延びる長手方向ボアホールの設けられる長尺シャフトスリーブ３２を含む。長手方向ボアホール内には、長尺内側シャフト３４が回転可能に及び／又は変位可能に装着される。内側シャフト３４の近位端が、回転ノブ３８の形態の作動部材３６に回転しないように固定して連結される。
【００４３】
回転ノブ３８の近位方向を向く端面４０が、少なくとも部分的に平坦な衝撃面４２を形成する。衝撃面４２は、長手方向軸２８に対して垂直に延びる平面４４を規定する。内側シャフト３４の遠位端４６が、シャフトスリーブ３２の遠位端４８を越えて突き出し、遠位方向を向く。短い雄ねじ区域５０が、端部４６から出発して内側シャフト３４上に形成される。回転ノブ３８が回転する結果として、内側シャフト３４も長手方向軸２８の周りでシャフトスリーブ３２に対して回転される。
【００４４】
成形体１８は、略皿形の構成であり、ほぼ一定の壁厚を有する。成形体１８は、遠位方向を向くその下側５２に患者固有の骨当接面５４を有する。この骨当接面は、寛骨臼１２に又は少なくとも各患者に固有の窩５６に及び／又は寛骨臼切痕５８に対応する。骨当接面５４は球面区域から逸脱する。
【００４５】
成形体１８上の骨当接面５４及び／又は成形体１８は、好ましくは、モールディング又は３Ｄ印刷により製造される。モールディング用に、例えば非侵襲的に測定された患者の骨輪郭データに基づいて、型が形成される。骨輪郭データは、例えば、患者の寛骨臼４２のＸ線及び／又は磁気共鳴映像から生じることができる。直接ディジタル化されたＸ線画像を例えば更に処理して３Ｄプリンタの印刷データを形成することができ、その後、この印刷データを用いて骨当接面５４を担体上に印刷する又は成形体１８の一部として成形体と一緒に印刷することができる。その後、このようにして骨当接面５４を構成することができる。骨当接面５４は、非侵襲的に測定された患者の骨輪郭データに対応する骨当接面輪郭データを規定する。
【００４６】
成形体１８は、目視高さを備えた表面エリアとしての凹部１１２又は平坦化領域の形態の複数の目視縁部６０、６２、及び６４をも有する。目視縁部６０、６２、及び６４は、患者固有の骨当接面５４に隣接する。目視縁部６０、６２、及び６４と骨当接面５４の間の移行部は、接線方向に不連続である。目視縁部６０、６２、及び６４は、各々平坦な又は略平坦な構成である。目視縁部６０と６４とは、互いにほぼ平行に延びる。
【００４７】
成形体の近位方向を向く上側６６に、近位方向を向くペグ６８が形成される。ペグ６８は、雌ねじ区域７２の設けられためくら穴７０を有する。雌ねじ区域７２は、雄ねじ区域５０に対応するように形成される。
【００４８】
めくら穴７０は、端部４６により形成された連結突起７６に対応するように構成される連結受け７４を形成する。連結受け７４及び連結突起７６は、例えば図１及び図３に概略的に示すような連結位置において成形体１８を握り要素２０に一時的に連結するための、全体として参照符号８２で表す連結装置の第１及び第２連結要素７８及び８０を形成する。
【００４９】
成形体１８上には、寛骨臼切痕に対向する寛骨臼１２の縁部８６上に係合する縁部区域８４も形成される。
【００５０】
区域８４上に、任意で取付体８８を配置又は形成することができる。取付体８８は略平行六面体の構成である。取付体８８上に、貫通開口９２の形態の２つの取付要素受け９０が形成される。貫通開口９２はボアホール９４として製造される。好ましくは、取付要素受け長手方向軸９６が長手方向軸２８と平行に走る。
【００５１】
骨盤骨１０上での成形体１８の位置を、従って空間におけるその位置を、誘導システムによって測定するために、特にこれらの取付要素受け９０を通して骨盤骨１０内に取付ピンを導入し、一方で整列器１６を寛骨臼１２上に固定する及び／又はマーカ要素を備えた参照装置を取付要素受け上に固定することができる。
【００５２】
特に図１及び図３においてはっきりと分かるように、目視縁部６０、６２、及び６４を設けることにより、外科医が視覚により又は触診フックによって、寛骨臼１２内での成形体１８の位置的に正しい配置を点検することが可能になる。成形体１８が骨当接面５４でもって面‐面接触により骨盤骨１０上の骨表面９８に凭れる際にのみ、成形体１８の位置及び整列が、特に非侵襲的に測定された骨輪郭データに対応する。
【００５３】
寛骨臼１２は今や、整列器１６の助けを借りて、更なる器具及び道具を使用して埋込まれるべき股関節内補綴物の寛骨臼カップ用のカップ支承体として準備することができる。
【００５４】
図６〜図１０に、参照符号１８’で表す成形体の第２の実施形態を示す。この成形体は器具１４の一部を成す。明確にするために、成形体１８’の同じ部品及び要素には、成形体１８において使用する、対応する参照符号を与える。
【００５５】
成形体１８’も皿形の構成であると共にその下側５２’に骨当接面５４’を有する。骨当接面５４’は窩５６のネガティブ画像に対応する。成形体１８’上には、平坦な目視縁部６０’及び６２’の形態の凹部１１２’又は平坦化領域も設けられる。目視縁部６０’及び６２’は、互いに対して略垂直に配向され、長手方向軸２８と略平行に延びる平面を規定する。
【００５６】
成形体１８’の上側６６’にも突出するのはペグ６８’である。ペグ６８’には、雌ねじ区域７２’を有するめくら穴７０’が設けられる。従って、成形体１８’は成形体１８と同じやり方で、上述のように握り要素２０に連結することができる。
【００５７】
特に図６及び図８においてはっきりと分かるように、目視縁部６０’及び６２’により、外科医は成形体１８’が寛骨臼１２内にぴったり嵌まって位置決めされるかどうかを、光学的に又は触診器具、例えば触診フックと一緒に、点検することができる。
【００５８】
図１１〜図１５に、全体として参照符号１８”で表す器具１４の成形体の第３の実施形態を概略的に示す。成形体１８”の構成は成形体１８の構成に略対応するのであり、そのため成形体１８”には成形体１８と同じ参照符号を使用した。
【００５９】
成形体１８”は、ペグ６８の周りに略一様に配置された貫通開口１００の形態の全部で４つの凹部１１２”を有するという点で、成形体１８’と相違する。貫通開口１００は貫通開口長手方向軸１０２を規定する。貫通開口長手方向軸１０２は、長手方向軸２８と略平行に走る。貫通開口１００はボアホール１０４の形態に構成される。ボアホール１０４の内側表面１０６は目視縁部１０８を形成する。目視縁部１０８により、寛骨臼１２を直接視認することが可能になる。従って、寛骨臼１２上での成形体１８”の最適な位置決めを視覚により点検するために、貫通開口１００は、特に外科医による目視窓として使用することができる。
【００６０】
任意で、成形体１８”上に、更なる貫通開口１１０をも設けることができる。これらの貫通開口は、患者固有の骨当接面５４の外部にあるボアホールの形態に構成することができる。
【００６１】
成形体１８、１８’、及び１８”は全て、成形又は３Ｄ印刷により、プラスチック材料又は金属から製造することができる。
【符号の説明】
【００６２】
１０  骨盤骨
１２  寛骨臼
１４  器具
１６  整列器
１８  成形体
２０  握り要素
２２  衝撃体
２４  シャフト
２６  把持エリア
２８  長手方向軸
３０  リングフランジ
３２  シャフトスリーブ
３４  内側シャフト
３６  作動部材
３８  回転ノブ
４０  端面
４２  衝撃面
４４  平面
４６  端部
４８  端部
５０  雄ねじ区域
５２  下側
５４  骨当接面
５６  窩
５８  寛骨臼切痕
６０  目視縁部
６２  目視縁部
６４  目視縁部
６８  ペグ
７０  めくら穴
７２  雌ねじ区域
７４  連結受け
７６  連結突起
７８  第１連結要素
８０  第２連結要素
８２  連結装置
８４  縁部区域
８６  縁部
８８  取付体
９０  取付要素受け
９２  貫通開口
９４  ボアホール
９６  取付要素受け
９８  骨フランジ
１００  貫通開口
１０２  貫通開口長手方向軸
１０４  ボアホール
１０６  内側表面
１０８  目視縁部
１１０  貫通開口
１１２  凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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