(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記血液回路を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、
該指標変化付与手段で付与された特有の変化を検出し得る検出手段と、
を具備し、患者のアクセス血管に前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ穿刺して前記血液ポンプを正回転駆動させることによって前記血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ前記血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置において、
前記アクセス血管の上流側に前記動脈側穿刺針が穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に前記静脈側穿刺針が穿刺された状態で前記血液ポンプを血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、前記指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液を前記アクセス血管にて流し得る制御手段と、
前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化と、前記アクセス血管を流れた後に前記検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得る算出手段と、
を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記算出手段は、前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさと前記検出手段で検出された特有の変化の大きさとの比に基づいて前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、気泡を除去し得るエアトラップチャンバと、
該エアトラップチャンバの液面を任意に上昇又は下降させて調整し得る液面調整手段と、
を具備するとともに、前記制御手段は、前記血液ポンプを逆回転駆動させて前記アクセス血管の流量を算出する際、前記液面調整手段によって前記エアトラップチャンバの液面を上昇させることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液ポンプの逆回転駆動による流量を計測可能な流量計を具備し、当該流量計で計測された流量を前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量として前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記検出手段は、前記動脈側血液回路に配設された第１検出手段、及び前記静脈側血液回路に配設された第２検出手段を有するとともに、当該第１検出手段及び第２検出手段で検出された特有の変化に基づいて前記算出手段によって前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記血液回路を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、
該指標変化付与手段で付与された特有の変化を検出し得る検出手段と、
を具備し、患者のアクセス血管に前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ穿刺して前記血液ポンプを正回転駆動させることによって前記血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ前記血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法において、
前記アクセス血管の上流側に前記動脈側穿刺針が穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に前記静脈側穿刺針が穿刺された状態で前記血液ポンプを血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、前記指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液を前記アクセス血管にて流し得るとともに、前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化と、前記アクセス血管を流れた後に前記検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法。
【請求項７】
前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさと前記検出手段で検出された特有の変化の大きさとの比に基づいて前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする請求項６記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法。
【請求項８】
前記血液浄化装置は、
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、気泡を除去し得るエアトラップチャンバと、
該エアトラップチャンバの液面を任意に上昇又は下降させて調整し得る液面調整手段と、
を具備するとともに、前記血液ポンプを逆回転駆動させて前記アクセス血管の流量を算出する際、前記液面調整手段によって前記エアトラップチャンバの液面を上昇させることを特徴とする請求項６又は請求項７記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法。
【請求項９】
前記血液浄化装置は、前記血液ポンプの逆回転駆動による流量を計測可能な流量計を具備し、当該流量計で計測された流量を前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量として前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする請求項６〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法。
【請求項１０】
前記検出手段は、前記動脈側血液回路に配設された第１検出手段、及び前記静脈側血液回路に配設された第２検出手段を有するとともに、当該第１検出手段及び第２検出手段で検出された特有の変化に基づいて前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする請求項６〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者のアクセス血管に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ穿刺して血液ポンプを正回転駆動させることによって血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置及びその血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、血液浄化治療、例えば透析治療においては、患者の血液を体外循環させるべく可撓性チューブから成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とを有して構成されており、これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイアライザを接続するとともに動脈側血液回路に血液ポンプを配設することにより、血液を体外循環させつつ血液浄化治療が可能とされている。
【０００３】
しかるに、血液浄化治療を行う際、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ患者のアクセス血管に穿刺し、患者の血液を体外循環させる必要があるので、アクセス血管の流量よりも体外循環させる流量の方が多い場合、動脈側血液回路（脱血側の血液回路）が陰圧となって血液ポンプの吐出量が低下してしまう、或いは体外循環量の不足を補うために静脈側穿刺針にて体内に戻された血液が動脈側穿刺針にて再び脱血されてしまうアクセス再循環が生じてしまい、血液浄化治療の効率が低下してしまうという不具合があった。
【０００４】
上記の如き不具合を回避するため、血液の体外循環時、アクセス血管の流量を正確に求めることが極めて重要とされている。このように、アクセス血管の流量を求めるための技術として、アクセス再循環率から求める第１の従来技術（特許文献１参照）及び動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を逆に穿刺する第２の従来技術（特許文献２参照）が提案されている。すなわち、第１の従来技術は、アクセス再循環が発生又は消滅する状態まで血液ポンプによる体外循環血液量を徐々に増加又は低下させ、そのアクセス再循環が発生又は消滅した流量からアクセス流量を求めるものであり、第２の従来技術は、アクセス血管に対して上流側に静脈側穿刺針、下流側に動脈側穿刺針をそれぞれ穿刺した状態で体外循環する血液に濃度変化を付与してアクセス流量を求めるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−１０５１４９号公報
【特許文献２】特表平１０−５０５７６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来技術においては、以下の如き問題があった。
第１の従来技術においては、体外循環血液量を徐々に増加又は低下させる必要があることから、アクセス血管の流量を求めるために長時間が必要とされるとともに、アクセス血管の流量が血液ポンプの流量より多い場合はアクセス血管の流量を求めることができないという問題がある。また、第２の従来技術においては、治療開始時、アクセス血管に対して上流側に動脈側穿刺針、下流側に静脈側穿刺針をそれぞれ穿刺する必要があり、穿刺針を再穿刺させなければならないことから、手間がかかって作業性が悪いという問題がある。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、アクセス血管の流量に関わらず、短時間で精度よくアクセス血管の流量を求めることができる血液浄化装置及びその血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記血液回路を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、該指標変化付与手段で付与された特有の変化を検出し得る検出手段とを具備し、患者のアクセス血管に前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ穿刺して前記血液ポンプを正回転駆動させることによって前記血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ前記血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置において、前記アクセス血管の上流側に前記動脈側穿刺針が穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に前記静脈側穿刺針が穿刺された状態で前記血液ポンプを血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、前記指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液を前記アクセス血管にて流し得る制御手段と、前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化と、前記アクセス血管を流れた後に前記検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得る算出手段とを備えたことを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記算出手段は、前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさと前記検出手段で検出された特有の変化の大きさとの比に基づいて前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、気泡を除去し得るエアトラップチャンバと、該エアトラップチャンバの液面を任意に上昇又は下降させて調整し得る液面調整手段とを具備するとともに、前記制御手段は、前記血液ポンプを逆回転駆動させて前記アクセス血管の流量を算出する際、前記液面調整手段によって前記エアトラップチャンバの液面を上昇させることを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプの逆回転駆動による流量を計測可能な流量計を具備し、当該流量計で計測された流量を前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量として前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路に配設された第１検出手段、及び前記静脈側血液回路に配設された第２検出手段を有するとともに、当該第１検出手段及び第２検出手段で検出された特有の変化に基づいて前記算出手段によって前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路、及び先端に静脈側穿刺針が取り付けられた静脈側血液回路を有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記血液回路を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、該指標変化付与手段で付与された特有の変化を検出し得る検出手段とを具備し、患者のアクセス血管に前記動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針をそれぞれ穿刺して前記血液ポンプを正回転駆動させることによって前記血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ前記血液浄化手段にて血液浄化治療が可能とされた血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法において、前記アクセス血管の上流側に前記動脈側穿刺針が穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に前記静脈側穿刺針が穿刺された状態で前記血液ポンプを血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、前記指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液を前記アクセス血管にて流し得るとともに、前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化と、前記アクセス血管を流れた後に前記検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法において、前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、前記指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさと前記検出手段で検出された特有の変化の大きさとの比に基づいて前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項６又は請求項７記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法において、前記血液浄化装置は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、気泡を除去し得るエアトラップチャンバと、該エアトラップチャンバの液面を任意に上昇又は下降させて調整し得る液面調整手段とを具備するとともに、前記血液ポンプを逆回転駆動させて前記アクセス血管の流量を算出する際、前記液面調整手段によって前記エアトラップチャンバの液面を上昇させることを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、請求項６〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法において、前記血液浄化装置は、前記血液ポンプの逆回転駆動による流量を計測可能な流量計を具備し、当該流量計で計測された流量を前記血液ポンプが逆回転駆動したときの流量として前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【００１７】
請求項１０記載の発明は、請求項６〜９の何れか１つに記載の血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路に配設された第１検出手段、及び前記静脈側血液回路に配設された第２検出手段を有するとともに、当該第１検出手段及び第２検出手段で検出された特有の変化に基づいて前記アクセス血管の流量を算出し得ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
請求項１、６の発明によれば、アクセス血管の上流側に動脈側穿刺針が穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に前記静脈側穿刺針が穿刺された状態で血液ポンプを血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流し得るとともに、血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化と、アクセス血管を流れた後に前記検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得るので、アクセス血管の流量に関わらず、短時間で精度よくアクセス血管の流量を求めることができる。
【００１９】
請求項２、７の発明によれば、血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさと検出手段で検出された特有の変化の大きさとの比に基づいてアクセス血管の流量を算出し得るので、より短時間で精度よくアクセス血管の流量を求めることができる。
【００２０】
請求項３、８の発明によれば、前記血液ポンプを逆回転駆動させて前記アクセス血管の流量を算出する際、液面調整手段によってエアトラップチャンバの液面を上昇させるので、アクセス血管の流量の算出時、エアトラップチャンバ内の気泡が血液回路に流動してしまうのを抑制することができる。
【００２１】
請求項４、９の発明によれば、流量計で計測された流量を血液ポンプが逆回転駆動したときの流量としてアクセス血管の流量を算出し得るので、より精度よくアクセス血管の流量を算出することができる。
【００２２】
請求項５、１０の発明によれば、検出手段は、動脈側血液回路に配設された第１検出手段、及び静脈側血液回路に配設された第２検出手段を有するとともに、当該第１検出手段及び第２検出手段で検出された特有の変化に基づいてアクセス血管の流量を算出し得るので、指標変化付与手段で付与される特有の変化が既知（予め設定された値）でなくても、アクセス血管の流量を精度よく算出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図
【図２】同血液浄化装置における動脈側穿刺針をアクセス血管の上流側及び静脈側穿刺針をアクセス血管の下流側にそれぞれ穿刺した状態を示す模式図
【図３】同血液浄化装置における制御内容を示すフローチャート
【図４】同血液浄化装置における指標変化付与手段（除水ポンプ）により血液の指標に特有の変化を付与する状態を示した模式図
【図５】同血液浄化装置における指標変化付与手段（開放バルブ）により血液の指標に特有の変化を付与する状態を示した模式図
【図６】同血液浄化装置における指標変化付与手段（複式ポンプ）により血液の指標に特有の変化を付与する状態を示した模式図
【図７】同血液浄化装置における指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度を上昇させた場合）を示すグラフ
【図８】同血液浄化装置における検出手段で検出された特有の変化（血液濃度を上昇させた場合）を示すグラフ
【図９】同血液浄化装置における指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度を低下させた場合）を示すグラフ
【図１０】同血液浄化装置における検出手段で検出された特有の変化（血液濃度を低下させた場合）を示すグラフ
【図１１】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図
【図１２】本発明の更に他の実施形態に係る血液浄化装置を示す全体模式図
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、先端に動脈側穿刺針ａが取り付けられた動脈側血液回路１ａ、及び先端に静脈側穿刺針ｂが取り付けられた静脈側血液回路１ｂを有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路１と、動脈側血液回路１ａと静脈側血液回路１ｂとの間に接続され、当該血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設された血液ポンプ３と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれ接続された動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５と、血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、液面調整手段１０と、制御手段１１と、算出手段１２とを有して構成されている。
【００２５】
動脈側血液回路１ａは、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針ａが接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３及び動脈側エアトラップチャンバ４が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂは、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して静脈側穿刺針ｂが接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。
【００２６】
そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動（正回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ４で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路１の動脈側血液回路１ａの先端から静脈側血液回路１ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ２にて浄化し得るのである。
【００２７】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００２８】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ２内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口２ａと血液導出口２ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口２ｃと透析液導出口２ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２９】
さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａの先端部及び静脈側血液回路１ｂの先端部には、血液浄化治療中、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）が接続されている。かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、例えば図示しない血液判別器及びクランプ手段（Ｖ８、Ｖ９）（例えば、電磁弁）と共に所定のユニット内に取り付けられている。
【００３０】
気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブを流れる気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る超音波振動素子と、圧電素子から成る超音波受信素子とを具備している。そして、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るようになっている。
【００３１】
この超音波受信素子は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、超音波受信素子により検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡（気体）が流動したことが検出されるのである。
【００３２】
第１検出手段Ｅ１は、動脈側血液回路１ａの所定部位（本実施形態においては、血液ポンプ３の配設位置と動脈側エアトラップチャンバ４の接続位置との間）に取り付けられたヘマトクリットセンサから成るもので、血液浄化治療中、血液回路１（動脈側血液回路１ａ）を流れる血液の濃度を検出し得るよう構成されている。第２検出手段Ｅ２は、静脈側血液回路１ｂの所定部位（本実施形態においては、気泡検出器Ｄ２の配設位置と静脈側エアトラップチャンバ５の接続位置との間）に取り付けられたヘマトクリットセンサから成るもので、血液浄化治療中、血液回路１（静脈側血液回路１ｂ）を流れる血液の濃度を検出し得るよう構成されている。
【００３３】
より具体的には、本実施形態に係る第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２は、一対の発光素子及び受光素子を有して構成されている。発光素子は、例えば近赤外線を照射し得るＬＥＤ（近赤外線ＬＥＤ）から成り、受光素子は、フォトダイオードから成るものとされている。そして、発光素子から光を照射すると、その光がスリットを介して動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに至り、その内部を流れる血液に反射して受光素子で受光されるよう構成（所謂反射型センサの構成）されている。
【００３４】
しかして、受光素子で生じた受光電圧に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求めることができる。すなわち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。なお、本実施形態においては、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２が上記の如き所謂反射型センサにて構成されているが、発光素子にて光を照射するとともに、血液に対して透過した光を受光素子にて受光して得られる受光電圧に基づきヘマトクリット値（血液濃度）を測定し得るものとしてもよい。
【００３５】
一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ２に送液しつつ、当該ダイアライザ２から透析液と共に老廃物等（排液）を排出させる複式ポンプ６が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ６が配設されており、かかる複式ポンプ６を駆動させることにより、ダイアライザ２に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液を排出させ得るよう構成されているのである。
【００３６】
また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３及び濾過フィルタＦ１、Ｆ２が接続されており、ダイアライザ２に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ４、Ｖ５がそれぞれ接続されている。
【００３７】
さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ６を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ６が接続されており、迂回ラインＬ６には電磁弁Ｖ６が接続されるとともに、迂回ラインＬ３には除水ポンプ７が接続されている。しかして、血液回路１にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ２を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。
【００３８】
また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ６より上流側（図１中左側）には、当該複式ポンプ６における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ８が接続されており、当該加圧ポンプ８と複式ポンプ６との間からは、脱ガスチャンバ９を介して開放ラインＬ７が延設されている。透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する開放ラインＬ７には、電磁弁Ｖ２、Ｖ７がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。
【００３９】
接続ラインＬ８は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、電磁弁Ｖ１と濾過フィルタＦ２との間）に形成された採取口Ｐ（サンプルポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１ａに接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路１ａに供給させ得る流路から成るものである。この接続ラインＬ８には、電磁弁Ｖ１０が接続されており、当該電磁弁Ｖ１０を開状態とすることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路１（動脈側血液回路１ａ）に供給し得るようになっている。
【００４０】
制御手段１１は、血液浄化装置が具備する種々アクチュエータやセンサ等と電気的に接続されたマイコンから成るもので、例えば透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２等の透析液配管内を透析液で満たす液置換工程、血液回路１内とダイアライザ２内の血液流路とをプライミング液（生理食塩液又は透析液等）に置換して充填させるプライミング工程、ダイアライザ２内の透析液流路を透析液で満たすガスパージ工程、患者の血液を血液回路１内に取り出す脱血工程、血液回路１にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ２にて浄化する透析工程（血液浄化治療工程）、血液回路１内の血液を患者に戻す返血工程、血液回路１内の液体（返血時の置換液に僅かな血液が混在した液体）を透析液排出ラインＬ２に排出する排液工程、透析装置１の配管内を洗浄及び消毒する洗浄消毒工程、次回の液置換工程が行われるまで待機するプリセット工程の順に各工程が行われるよう制御可能とされている。
【００４１】
液面調整手段１０は、静脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層）から延設された延設チューブＬａと、動脈側エアトラップチャンバ４の上部（空気層）から延設された延設チューブＬｂと、延設チューブＬａ及びＬｂに接続された接続チューブＬｃと、一端が接続チューブＬｃに接続されるとともに他端が大気開放された開放チューブＬｄと、開放チューブＬｄに配設された液面調整ポンプ１０ａとを有して構成されている。なお、接続チューブＬｃには、延設チューブＬａ側を開閉する電磁弁Ｖａ及び延設チューブＬｂ側を開閉する電磁弁Ｖｂがそれぞれ取り付けられている。
【００４２】
液面調整ポンプ１０ａは、正回転駆動（図１中α方向（左回り）の回転駆動）及び逆回転駆動（図１中β方向（右回り）の回転駆動）可能なしごき型ポンプから成るもので、開放チューブＬｄをその長手方向に向かってしごくことで、動脈側エアトラップチャンバ４の上部又は静脈側エアトラップチャンバ５の上部に対する空気の導入又は排出を任意に行い得るよう構成されている。しかして、液面調整ポンプ１０ａを正回転駆動させると、開放チューブＬｄの先端から空気が吸引されるので、電磁弁Ｖａが開状態のとき、延設チューブＬａを介して静脈側エアトラップチャンバ５に空気が導入されて液面を下降させることができるとともに、液面調整ポンプ１０ａを逆回転駆動させると、開放チューブＬｄの先端から空気が排出されるので、電磁弁Ｖａが開状態のとき、延設チューブＬａを介して静脈側エアトラップチャンバ５から空気が排出されて液面を上昇させることができる。
【００４３】
同様に、液面調整ポンプ１０ａを正回転駆動させると、開放チューブＬｄの先端から空気が吸引されるので、電磁弁Ｖｂが開状態のとき、延設チューブＬｂを介して動脈側エアトラップチャンバ４に空気が導入されて液面を下降させることができるとともに、液面調整ポンプ１０ａを逆回転駆動させると、開放チューブＬｄの先端から空気が排出されるので、電磁弁Ｖｂが開状態のとき、延設チューブＬｂを介して動脈側エアトラップチャンバ４から空気が排出されて液面を上昇させることができる。
【００４４】
本実施形態においては、血液回路１を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段を具備しており、かかる指標変化付与手段として、例えば除水ポンプ７（図４参照）、開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７（図５参照）、複式ポンプ６（図６参照）を用いることができる。指標変化付与手段として除水ポンプ７を用いる場合、図４に示すように、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３を開状態及び電磁弁Ｖ４〜Ｖ７を閉状態としつつ除水ポンプ７を短時間だけ急激に駆動させることにより、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激な除水を行って瞬間的に濃縮する。これにより、図７に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。
【００４５】
また、指標変化付与手段として開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７を用いる場合、図５に示すように、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３を開状態及び電磁弁Ｖ４〜Ｖ６を閉状態としつつ電磁弁Ｖ７を短時間だけ開状態とすることにより、加圧ポンプ８の吐出圧を大気開放とし、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激な除水を行って瞬間的に濃縮する。これにより、図７に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。
【００４６】
上記のように、指標変化付与手段として除水ポンプ７や開放ラインＬ７及び電磁弁Ｖ７を用いて血液濃度を瞬間的に上昇させて特有の変化（Ｓａ）を付与する場合、図２に示すように、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態において、制御手段１１による制御によって血液ポンプ３を逆回転駆動（図４〜６中矢印で示すように、血液浄化治療時とは逆方向の駆動）させる（但し、クランプ手段Ｖ８、Ｖ９は開状態）と、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流すことができる。このとき、第１検出手段Ｅ１においては、図７に示す如く特有の変化（Ｓａ）が検出されるとともに、第２検出手段Ｅ２においては、図８に示す如くアクセス血管を流れる血液で希釈された（弱まった）特有の変化（Ｓｖ）が検出されることとなる。すなわち、本実施形態に係る第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２は、指標変化付与手段で付与された特有の変化（血液濃度に対する特有の変化）を検出し得るものとされているのである。
【００４７】
さらに、指標変化付与手段として複式ポンプ６を用いる場合、図６に示すように、制御手段１１による制御によって、電磁弁Ｖ１、Ｖ３、Ｖ６を開状態及び電磁弁Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を閉状態としつつ複式ポンプ６を短時間だけ急激に駆動させることにより、ダイアライザ２の血液流路を流れる血液に対して短時間且つ急激に透析液を注入して瞬間的に希釈する。これにより、図９に示すように、血液の指標としての血液濃度を瞬間的に低下させて特有の変化（Ｓａ）を付与することができる。
【００４８】
上記のように、指標変化付与手段として複式ポンプ６を用いて血液濃度を瞬間的に低下させて特有の変化（Ｓａ）を付与する場合、そして、図２に示すように、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態において、制御手段１１による制御によって血液ポンプ３を逆回転駆動（血液浄化治療時とは逆方向の駆動）させる（但し、クランプ手段Ｖ８、Ｖ９は開状態）と、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流すことができる。このとき、第１検出手段Ｅ１においては、図９に示す如く特有の変化（Ｓａ）が検出されるとともに、第２検出手段Ｅ２においては、図１０に示す如くアクセス血管を流れる血液で希釈された（弱まった）特有の変化（Ｓｖ）が検出されることとなる。
【００４９】
算出手段１２は、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化と、アクセス血管を流れた後に検出手段（第２検出手段Ｅ２）で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得るものである。本実施形態に係る算出手段１２は、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量（Ｑｂ）と、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比に基づいてアクセス血管の流量（Ｑａ）を算出し得るものとされている。
【００５０】
すなわち、血液ポンプ３を逆回転駆動させることによって、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流す際、アクセス血管における血液の流量は、Ｑｂ／（Ｑａ＋Ｑｂ）に希釈されるので、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比（Ｓａ／Ｓｂ）は、Ｑｂ／（Ｑａ＋Ｑｂ）と等しい。したがって、Ｑａ＝Ｑｂ（Ｓａ／Ｓｖ−１）なる演算式を得ることができ、この演算式にてアクセス血管の流量を算出することができる。なお、Ｓａ及びＳｂは、それぞれ特有の変化の大きさであり、例えば検出されたヘマトクリット値のベース値からの変化を時間で積分することにより求めることができるが、ピーク値の比を求めてもよい。
【００５１】
さらに、本実施形態に係る制御手段１１は、血液ポンプ３を逆回転駆動させてアクセス血管の流量を算出する際、液面調整手段１０によって動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５の液面を上昇させるよう構成されている。すなわち、血液ポンプ３を逆回転駆動させる際、電磁弁Ｖａ及び電磁弁Ｖｂを開状態とするとともに、液面調整ポンプ１０ａを逆回転駆動させることにより、延設チューブＬａ、Ｌｂを介して動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５から空気が排出されて液面を上昇させることができる。
【００５２】
次に、本実施形態に係る血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法について、図３のフローチャートに基づいて説明する。
透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２等の透析液配管内を透析液で満たす液置換工程Ｓ１、血液回路１内とダイアライザ２内の血液流路とをプライミング液（生理食塩液又は透析液等）に置換して充填させるプライミング工程Ｓ２、ダイアライザ２内の透析液流路を透析液で満たすガスパージ工程Ｓ３、患者の血液を血液回路１内に取り出す脱血工程Ｓ４を経た後、アクセス血管の上流側（動脈Ａと静脈Ｂとの接合部であるシャント部Ｃ近傍）に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側（シャント部Ｃ近傍より下流側の静脈Ｂ）に静脈側穿刺針ｂが穿刺した状態として、血液回路１にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ２にて浄化する透析工程（血液浄化治療工程）が開始される（Ｓ５）。
【００５３】
透析工程が開始されると、液面調整手段１０が作動して液面調整ポンプ１０ａを逆回転駆動させ、動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５から空気が排出されて液面を上昇させる（Ｓ６）。その後、血液ポンプ３を逆回転駆動させ（Ｓ７）るとともに、指標変化付与手段を作動させ、血液回路１を体外循環する血液の指標に特有の変化を付与する（Ｓ８）。
【００５４】
そして、指標変化付与手段で付与された特有の変化（動脈側血液回路１ａにおける特有の変化）を第１検出手段Ｅ１にて検出する（Ｓ９）とともに、アクセス血管を流れた後の血液における特有の変化（静脈側血液回路１ｂにおける特有の変化）を第２検出手段Ｅ２にて検出し（Ｓ１０）、これら第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２にて検出された特有の変化と血液ポンプ３が逆回転駆動した際の血液の流量とに基づいて、算出手段１２にてアクセス血管の流量を算出する（Ｓ１１）。
【００５５】
かかるアクセス血管の流量が異常であるか否かがＳ１２にて判定され、アクセス血管の流量が異常の場合は、Ｓ１９に進んで、その旨（アクセス血管の流量が治療に影響がある程度に過大又は過少である旨）を報知する（Ｓ１９）とともに、アクセス血管の流量が異常でない場合は、Ｓ１３に進んで、血液ポンプ３を正回転駆動させることにより、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつ血液浄化治療が行われる。
【００５６】
その後、Ｓ１４にて透析工程が終了すると、血液回路１内の血液を患者に戻す返血工程Ｓ１５、血液回路１内の液体（返血時の置換液に僅かな血液が混在した液体）を透析液排出ラインＬ２に排出する排液工程Ｓ１６、透析装置の配管内を洗浄及び消毒する洗浄消毒工程Ｓ１７、次回の液置換工程Ｓ１が行われるまで待機するプリセット工程Ｓ１８が順次行われることとなる。
【００５７】
上記実施形態によれば、アクセス血管の上流側に動脈側穿刺針ａが穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に静脈側穿刺針ｂが穿刺された状態で血液ポンプ３を血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流し得るとともに、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化（本実施形態においては、第１検出手段Ｅ１で検出された特有の変化）と、アクセス血管を流れた後に第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得るので、アクセス血管の流量に関わらず、短時間で精度よくアクセス血管の流量を求めることができる。
【００５８】
特に、本実施形態によれば、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量（Ｑｂ）と、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさ（Ｓａ）と検出手段（第２検出手段Ｅ２）で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比（Ｓａ／Ｓｂ）に基づいてアクセス血管の流量を算出（本実施形態においては、Ｑａ＝Ｑｂ（Ｓａ／Ｓｖ−１）なる演算式を用いて算出）し得るので、より短時間で精度よくアクセス血管の流量を求めることができる。
【００５９】
さらに、血液ポンプ３を逆回転駆動させてアクセス血管の流量を算出する際、液面調整手段１０によってエアトラップチャンバ（本実施形態においては、動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５の両方）の液面を上昇させるので、アクセス血管の流量の算出時、エアトラップチャンバ（動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５）内の気泡が血液回路１に流動してしまうのを抑制することができる。本実施形態においては、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれエアトラップチャンバが接続されているが、何れか一方のみにエアトラップチャンバが接続されたものを用いてもよく、その場合、そのエアトラップチャンバの液面を液面調整手段１０によって上昇させることとなる。
【００６０】
なお、血液ポンプ３が逆回転駆動した際、内部の気泡が血液回路１に流動してしまう可能性が低い形態のエアトラップチャンバ（例えば、図１１、１２に示すように、血液回路１を流れる血液をエアトラップチャンバの下部から導入しつつ下部から導出する形態等）を用いるようにすれば、液面調整手段１０によるエアトラップチャンバ（本実施形態においては、動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５の両方）の液面の上昇は不要とされる。
【００６１】
またさらに、本実施形態に係る検出手段は、動脈側血液回路１ａに配設された第１検出手段Ｅ１、及び静脈側血液回路１ｂに配設された第２検出手段Ｅ２を有するとともに、当該第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化に基づいてアクセス血管の流量を算出し得るので、指標変化付与手段で付与される特有の変化が既知（予め設定された値）でなくても、アクセス血管の流量を精度よく算出することができる。
【００６２】
次に、本発明に係る他の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、先の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１１に示すように、血液回路１と、ダイアライザ２（血液浄化手段）と、血液ポンプ３と、動脈側エアトラップチャンバ４’及び静脈側エアトラップチャンバ５’と、血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、第２検出手段Ｅ２と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１１と、算出手段１２とを有して構成されている。なお、先の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００６３】
ここで、本実施形態においては、静脈側血液回路１ｂに配設された第２検出手段Ｅ２を具備しているものの、先の実施形態の如く動脈側血液回路１ａに第１検出手段Ｅ１が配設されていない。すなわち、本実施形態に係る指標変化付与手段で付与された特有の変化は、その大きさ（Ｓａ）が既知（予め設定された値）とされており、算出手段１２は、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量（Ｑｂ）と、既知である特有の変化の大きさ（Ｓａ）と第２検出手段Ｅ２で検出された特有の変化の大きさ（Ｓｖ）との比に基づいてアクセス血管の流量（Ｑａ）を算出することができるのである。
【００６４】
さらに、本実施形態に係る動脈側エアトラップチャンバ４’及び静脈側エアトラップチャンバ５’は、血液回路１を流れる血液をエアトラップチャンバの下部から導入しつつ下部から導出するよう構成されている。これにより、血液ポンプ３が逆回転駆動した際、動脈側エアトラップチャンバ４’又は静脈側エアトラップチャンバ５’の内部の気泡が血液回路１に流動してしまうのを防止することができ、先の実施形態における液面調整手段１０等によるエアトラップチャンバ内の液面の上昇を不要とすることができる。
【００６５】
次に、本発明に係る更に他の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、先の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１２に示すように、血液回路１と、ダイアライザ２（血液浄化手段）と、血液ポンプ３と、動脈側エアトラップチャンバ４’及び静脈側エアトラップチャンバ５’と、血液の指標に特有の変化を付与する指標変化付与手段と、第１検出手段Ｅ１及び第２検出手段Ｅ２と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１１と、算出手段１２とを有して構成されている。なお、先の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００６６】
ここで、本実施形態においては、血液ポンプ３の逆回転駆動による流量を計測可能な流量計Ｒを具備し、当該流量計Ｒで計測された流量を血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量としてアクセス血管の流量を算出し得るよう構成されている。すなわち、血液ポンプ３の回転数や駆動時間等によって把握される流量と実際の流量との間に誤差が生じる場合であっても、流量計Ｒによって血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量を精度よく検出することができるのである。このように、流量計Ｒで計測された流量を血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量としてアクセス血管の流量を算出し得るので、より精度よくアクセス血管の流量を算出することができる。
【００６７】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、指標変化付与手段として、例えば透析液導入ラインＬ１に接続された図示しない透析液注入ポンプの動作速度を短時間だけ変更してダイアライザ２を流れる透析液の組成を瞬間的に変更することにより特有の変化を付与するもの、透析液導入ラインＬ１に接続されたヒータＨによる加温温度を短時間だけ上昇又は低下してダイアライザ２を流れる透析液の温度を瞬間的に上昇又は低下することにより特有の変化を付与するもの、血液回路１の所定部位（動脈側血液回路１ａにおける第１検出手段Ｅ１よりダイアライザ２側）に手動にて生理食塩液等の希釈液を注入することにより瞬間的に特有の変化を付与するもの等としてもよい。
【００６８】
しかるに、ダイアライザ２を流れる透析液の組成を瞬間的に変更することにより特有の変化を付与するものの場合、検出手段は、透析液から血液に拡散された組成を検出し得るものとされるとともに、透析液の温度を瞬間的に上昇又は低下することにより特有の変化を付与するものの場合、検出手段は、血液の温度を検出し得るものとされる。なお、透析液の温度を瞬間的に上昇又は低下することにより特有の変化を付与するものの場合、温度変化を時間で積分すれば、血液に付与された熱量の大きさが分かるので、指標変化付与手段で付与された特有の変化として、この熱量の大きさ及び静脈側血液回路１ｂ側で検出される熱量の大きさと、血液ポンプ３の逆回転駆動時の流量とでアクセス血管の流量を算出することができる。
【００６９】
さらに、算出手段１２は、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化の大きさと検出手段で検出された特有の変化の大きさとの比に基づいてアクセス血管の流量を算出するものに限定されず、血液ポンプ３が逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化と、アクセス血管を流れた後に検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得るものであれば足りる。なお、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の血液浄化装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７０】
アクセス血管の上流側に動脈側穿刺針が穿刺されつつ当該アクセス血管の下流側に静脈側穿刺針が穿刺された状態で血液ポンプを血液浄化治療時とは逆回転駆動させることにより、指標変化付与手段で特有の変化が付与された血液をアクセス血管にて流し得るとともに、血液ポンプが逆回転駆動したときの流量と、指標変化付与手段で付与された特有の変化と、アクセス血管を流れた後に検出手段で検出された特有の変化とに基づいて、当該アクセス血管の流量を算出し得る血液浄化装置及びその血液浄化装置によるアクセス血管の流量算出方法であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００７１】
１    血液回路
２    ダイアライザ（血液浄化手段）
３    血液ポンプ
４    動脈側エアトラップチャンバ
５    静脈側エアトラップチャンバ
６    複式ポンプ
７    除水ポンプ
８    加圧ポンプ
９    脱ガスチャンバ
１０  液面調整手段
１１  制御手段
１２  算出手段
Ｅ１  第１検出手段
Ｅ２  第２検出手段
【図１】
0006559484.tif 000002
【図２】
0006559484.tif 000003
【図３】
0006559484.tif 000004
【図４】
0006559484.tif 000005
【図５】
0006559484.tif 000006
【図６】
0006559484.tif 000007
【図７】
0006559484.tif 000008
【図８】
0006559484.tif 000009
【図９】
0006559484.tif 000010
【図１０】
0006559484.tif 000011
【図１１】
0006559484.tif 000012
【図１２】
0006559484.tif 000013