(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用長尺体の先端部位を覆うことによって前記先端部位に設けられた被保護部材を保護する保護カバーであって、
前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに、軸方向の一端に第１開口を有し、前記軸方向の他端に第２開口を有し、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、
前記カバー本体に対して嵌合可能であり、前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を備え、
前記第１開口は、当該第１開口を介して前記収納部に対する前記被保護部材の挿入及び取出しを行うための開口であり、
前記カバー本体は、前記カバー本体に対して前記操作部材が前記第２開口側から前記第１開口側に向かって移動して前記操作部材の一端が前記第１開口と前記第２開口との間の中間部まで挿入されることに伴う前記カバー本体に対する前記操作部材の嵌合によって拡張し、前記嵌合の解除によって収縮する、
ことを特徴とする保護カバー。
【請求項２】
請求項１記載の保護カバーにおいて、
前記操作部材は、前記カバー本体の内腔を形成する内面に嵌合可能であり、
前記カバー本体への前記操作部材の嵌合に伴って、前記操作部材は前記カバー本体を内側から押し広げる、
ことを特徴とする保護カバー。
【請求項３】
医療用長尺体の先端部位を覆うことによって前記先端部位に設けられた被保護部材を保護する保護カバーであって、
前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに、軸方向の一端に開口を有し、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、
前記カバー本体に対して嵌合可能であり、前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を備え、
前記カバー本体は、前記カバー本体に対する前記操作部材の嵌合によって拡張し、前記嵌合の解除によって収縮し、
前記カバー本体は、前記カバー本体の内腔を周方向の一部を除く範囲で囲む周壁部と、前記周壁部における前記内腔を囲まない部分に固定配置されあるいは前記部分に跨って前記周壁部に固定された弾力的伸縮性をもつ伸縮部とを有する、
ことを特徴とする保護カバー。
【請求項４】
医療用長尺体の先端部位を覆うことによって前記先端部位に設けられた被保護部材を保護する保護カバーであって、
前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに、軸方向の一端に開口を有し、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、
前記カバー本体に対して嵌合可能であり、前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を備え、
前記カバー本体は、前記カバー本体に対する前記操作部材の嵌合によって拡張し、前記嵌合の解除によって収縮し、
前記操作部材は、前記医療用長尺体に挿入され前記医療用長尺体の先端から突出したスタイレットを保持及び解放可能な保持部を有し、
前記保持部は、前記収納部内に位置しているときに前記カバー本体によって外側から押圧されることで前記スタイレットを固定保持し、前記収納部外に位置しているときに前記スタイレットを解放する、
ことを特徴とする保護カバー。
【請求項５】
医療用長尺体の先端部位を覆うことによって前記先端部位に設けられた被保護部材を保護する保護カバーであって、
前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに、軸方向の一端に開口を有し、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、
前記カバー本体に対して嵌合可能であり、前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を備え、
前記カバー本体は、前記カバー本体に対する前記操作部材の嵌合によって拡張し、前記嵌合の解除によって収縮し、
前記カバー本体と前記操作部材とを軸方向に相対移動可能に連結する連結部をさらに備える、
ことを特徴とする保護カバー。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の保護カバーにおいて、
前記収納部は、前記収納部に前記被保護部材が収納された状態で前記被保護部材に接触し且つ軸方向に沿って内径が一定の内面を有し、
前記カバー本体は、前記収納部の一端に設けられた挿入ガイド部をさらに有し、
前記挿入ガイド部には、前記収納部に向かって縮径するテーパ内面が形成されている、
ことを特徴とする保護カバー。
【請求項７】
先端部位に被保護部材が設けられた医療用長尺体と、前記先端部位を覆うことによって前記被保護部材を保護する保護カバーと、を備えた医療デバイスセットの製造方法であって、
前記保護カバーは、
前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに軸方向の一端に第１開口を有し、前記軸方向の他端に第２開口を有し、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、
前記カバー本体に対して嵌合可能であり前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を有し、
前記製造方法は、
前記カバー本体に対して前記操作部材を前記第２開口側から前記第１開口側に向かって移動させ、前記操作部材の一端を前記第１開口と前記第２開口との間の中間部まで挿入することによって前記カバー本体が拡張されることで前記収納部の内径が前記被保護部材の外径よりも大きい状態とした前記保護カバーを提供する提供ステップと、
前記提供ステップの後に、前記被保護部材を前記第１開口を介して前記収納部に挿入することにより前記収納部の内側に前記被保護部材を配置した状態で、前記カバー本体に対する操作部材の嵌合を解除することにより、前記カバー本体を収縮させ、前記被保護部材の外面と前記カバー本体の内面とを接触させる収縮ステップと、を有する、
ことを特徴とする医療デバイスセットの製造方法。
【請求項８】
先端部位に被保護部材が設けられた医療用長尺体と、前記先端部位を覆うことによって前記被保護部材を保護する保護カバーと、を備えた医療デバイスセットの製造方法であって、
前記保護カバーは、前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに軸方向の一端に開口を有し弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、前記カバー本体に対して嵌合可能であり前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を有し、
前記製造方法は、
前記操作部材によって前記カバー本体が拡張されることで前記収納部の内径が前記被保護部材の外径よりも大きい状態とした前記保護カバーを提供する提供ステップと、
前記提供ステップの後に、前記収納部の内側に前記被保護部材を配置した状態で、前記カバー本体に対する操作部材の嵌合を解除することにより、前記カバー本体を収縮させ、前記被保護部材の外面と前記カバー本体の内面とを接触させる収縮ステップと、を有し、
前記提供ステップと前記収縮ステップとの間に、前記保護カバー及び前記操作部材に対して前記被保護部材を軸方向に相対移動させることにより、前記収納部の内側に前記被保護部材を配置する配置ステップを有する、
ことを特徴とする医療デバイスセットの製造方法。
【請求項９】
先端部位に被保護部材が設けられた医療用長尺体と、前記先端部位を覆うことによって前記被保護部材を保護する保護カバーと、を備えた医療デバイスセットの製造方法であって、
前記保護カバーは、前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに軸方向の一端に開口を有し弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、前記カバー本体に対して嵌合可能であり前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を有し、
前記製造方法は、
前記操作部材によって前記カバー本体が拡張されることで前記収納部の内径が前記被保護部材の外径よりも大きい状態とした前記保護カバーを提供する提供ステップと、
前記提供ステップの後に、前記収納部の内側に前記被保護部材を配置した状態で、前記カバー本体に対する操作部材の嵌合を解除することにより、前記カバー本体を収縮させ、前記被保護部材の外面と前記カバー本体の内面とを接触させる収縮ステップと、を有し、
前記操作部材は、スタイレットを保持及び解放可能な保持部を有し、
前記提供ステップでは、前記操作部材が嵌合した前記カバー本体の前記開口から前記保持部を突出させた状態を提供し、
前記製造方法は、さらに、
前記医療用長尺体に挿入され前記医療用長尺体の先端から突出した前記スタイレットを前記保持部に挿入する挿入ステップと、
前記挿入ステップの後に、前記操作部材に対して前記カバー本体を軸方向に相対移動させることにより、前記カバー本体で前記保持部を外側から押圧して前記保持部に前記スタイレットを固定保持させるとともに、前記被保護部材を前記収納部の内側に配置する配置ステップとを有し、
前記挿入ステップ及び前記配置ステップは、前記提供ステップと前記収縮ステップとの間に実施される、
ことを特徴とする医療デバイスセットの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用長尺体の先端部位に設けられた被保護部材を保護する保護カバー及びこの保護カバーを有する医療デバイスセットの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の医療において、カテーテルと呼ばれる細長い中空管状の医療器具を用いて様々な形態の治療や検査が行われている。このような治療方法としては、カテーテルの長尺性を利用して直接患部に薬剤を投与する方法、加圧によって拡張するバルーンを先端に取り付けたカテーテルを用いて体腔内の狭窄部を押し広げて開く方法、先端部にカッターが取り付けられたカテーテルを用いて患部を削り取って開く方法、逆にカテーテルを用いて動脈瘤や出血箇所あるいは栄養血管に詰め物をして閉じる方法等がある。また、体腔内の狭窄部を開口した状態に維持するために、側面が網目状になっている管形状をしたステントをカテーテルを用いて体腔内に埋め込んで留置する治療方法等がある。さらに、体内の体にとって過剰となった液体を吸引すること等がある。
【０００３】
カテーテルの保管時には、カテーテルの先端部位が中空状の保護カバーによって覆われ、先端部位に設けたバルーン等の被保護部材が保護されている（例えば、下記特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−７９０９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
カテーテルと、カテーテル先端の被保護部材を覆う保護カバーとを備えた医療デバイスセットの製造工程においては、被保護部材を保護カバー内に挿入することで、被保護部材が保護カバー内に収納される。このとき、被保護部材の外面と保護カバーの内面とは擦れ合う。一方、被保護部材が保護カバーで覆われているカテーテルを使用する際には、保護カバーから被保護部材を引き抜くことで、被保護部材を露出させる。このとき、被保護部材の外面と保護カバーの内面とは擦れ合う。
【０００６】
このように、被保護部材に対する保護カバーの装着及び取外しを行う際には、被保護部材の外面と保護カバーの内面とに摩擦が発生する。したがって、バルーンやステント等の被保護部材の外面が摩擦により損傷したり、被保護部材の外面に薬剤が設けられている場合には摩擦により薬剤が剥離したりする等の懸念がある。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、被保護部材の外面と保護カバーの内面との間に摩擦を発生させることなく、被保護部材に対する保護カバーの装着及び取外しを行うことができる保護カバー及び医療デバイスセットの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明の保護カバーは、医療用長尺体の先端部位を覆うことによって前記先端部位に設けられた被保護部材を保護する保護カバーであって、前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに、軸方向の一端に開口を有し、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、前記カバー本体に対して嵌合可能であり、前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を備え、前記カバー本体は、前記カバー本体に対する前記操作部材の嵌合によって拡張し、前記嵌合の解除によって収縮する、ことを特徴とする。
【０００９】
上記のように構成された保護カバーによれば、製造工程において被保護部材を保護カバーで覆う際、操作部材によってカバー本体を拡張させた状態で収納部内に被保護部材を配置した後に、カバー本体に対する操作部材の嵌合を解除すると、カバー本体がそれ自体の弾性復元力によって縮径して、収納部の内面が被保護部材の外面に接触する。これにより、被保護部材の外面と収納部の内面とに摩擦を発生させることなく被保護部材を保護カバーで覆うことができる。また、保護カバーを医療用長尺体の先端部位から取り外す際には、操作部材をカバー本体に嵌合することにより収納部の内面を被保護部材の外面から離間させた後に、被保護部材をカバー本体の外に取り出す。これにより、被保護部材の外面と収納部の内面とに摩擦を発生させることなく保護カバーを取り外すことができる。
【００１０】
上記の保護カバーにおいて、前記操作部材は、前記カバー本体の内腔を形成する内面に嵌合可能であり、前記カバー本体への前記操作部材の嵌合に伴って、前記操作部材は前記カバー本体を内側から押し広げてもよい。
【００１１】
この構成により、簡単な操作で確実にカバー本体を拡径することができる。
【００１２】
上記の保護カバーにおいて、前記カバー本体は、前記カバー本体の内腔を周方向の一部を除く範囲で囲む周壁部と、前記周壁部における前記内腔を囲まない部分に固定配置されあるいは前記部分に跨って前記周壁部に固定された弾力的伸縮性をもつ伸縮部とを有してもよい。
【００１３】
この構成により、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能なカバー本体を簡易構成で構築できる。
【００１４】
上記の保護カバーにおいて、前記操作部材は、前記医療用長尺体に挿入され前記医療用長尺体の先端から突出したスタイレットを保持及び解放可能な保持部を有し、前記保持部は、前記収納部内に位置しているときに前記カバー本体によって外側から押圧されることで前記スタイレットを固定保持し、前記収納部外に位置しているときに前記スタイレットを解放してもよい。
【００１５】
この構成により、医療用長尺体の先端部位に保護カバーを装着する組立工程において、保持部にスタイレットが挿入された状態でカバー本体を操作部材に対して軸方向に相対移動させると、保持部がスタイレットを固定保持する。これにより、収納部の内側に被保護部材を容易に配置することができる。また、保護カバーを医療用長尺体の先端部位から取り外す際に、カバー本体に対する操作部材の嵌合を解除すると、保持部がスタイレットを固定保持する。したがって、医療用長尺体からのスタイレットの抜去を円滑に行うことができる。
【００１６】
上記の保護カバーにおいて、前記カバー本体と前記操作部材とを軸方向に相対移動可能に連結する連結部をさらに備えてもよい。
【００１７】
この構成により、カバー本体と操作部材とを一体的に取り扱うことができるため、保護カバーを医療用長尺体の先端部位から取り外すための操作を迅速且つ円滑に行うことができる。
【００１８】
また、本発明は、先端部位に被保護部材が設けられた医療用長尺体と、前記先端部位を覆うことによって前記被保護部材を保護する保護カバーと、を備えた医療デバイスセットの製造方法であって、前記保護カバーは、前記被保護部材を収納する収納部を有するとともに軸方向の一端に開口を有し弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状のカバー本体と、前記カバー本体に対して嵌合可能であり前記カバー本体の拡縮を操作する操作部材と、を有し、前記製造方法は、前記操作部材によって前記カバー本体が拡張されることで前記収納部の内径が前記被保護部材の外径よりも大きい状態とした前記保護カバーを提供する提供ステップと、前記提供ステップの後に、前記収納部の内側に前記被保護部材を配置した状態で、前記カバー本体に対する操作部材の嵌合を解除することにより、前記カバー本体を収縮させ、前記被保護部材の外面と前記カバー本体の内面とを接触させる収縮ステップと、を有する。
【００１９】
上記の製造方法によれば、これにより、被保護部材の外面と収納部の内面とに摩擦を発生させることなく被保護部材を保護カバーで覆うことができる。
【００２０】
上記の医療デバイスセットの製造方法において、前記提供ステップと前記収縮ステップとの間に、前記保護カバー及び前記操作部材に対して前記被保護部材を軸方向に相対移動させることにより、前記収納部の内側に前記被保護部材を配置する配置ステップを有してもよい。
【００２１】
これにより、収納部の内側に被保護部材を容易に配置することができる。
【００２２】
上記の医療デバイスセットの製造方法において、前記操作部材は、スタイレットを保持及び解放可能な保持部を有し、前記提供ステップでは、前記操作部材が嵌合した前記カバー本体の前記開口から前記保持部を突出させた状態を提供し、前記製造方法は、さらに、前記医療用長尺体に挿入され前記医療用長尺体の先端から突出した前記スタイレットを前記保持部に挿入する挿入ステップと、前記挿入ステップの後に、前記操作部材に対して前記カバー本体を軸方向に相対移動させることにより、前記カバー本体で前記保持部を外側から押圧して前記保持部に前記スタイレットを固定保持させるとともに、前記被保護部材を前記収納部の内側に配置する配置ステップとを有し、前記挿入ステップ及び前記配置ステップは、前記提供ステップと前記収縮ステップとの間に実施されてもよい。
【００２３】
これにより、カバー本体に対する操作部材の相対移動に伴って、保持部によりスタイレットが固定保持されるとともに、スタイレットが挿通された状態の医療用長尺体の被保護部材が収納部の内側に配置される。したがって、収納部の内側に被保護部材を容易に配置することができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の保護カバー及び医療デバイスセットの製造方法によれば、被保護部材の外面と保護カバーの内面との間に摩擦を発生させることなく被保護部材に対する保護カバーの装着及び取外しを行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る保護カバーを備えた医療デバイスセットの概略構成図である。
【図２】図２Ａは第１構成例に係るカバー本体の斜視図であり、図２Ｂは第２構成例に係るカバー本体の斜視図であり、図２Ｃは第３構成例に係るカバー本体の斜視図であり、図２Ｄは第４構成例に係るカバー本体の斜視図である。
【図３】図３Ａは図１に示す医療デバイスセットの製造方法の第１説明図であり、図３Ｂは図１に示す医療デバイスセットの製造方法の第２説明図であり、図３Ｃは図１に示す医療デバイスセットの製造方法の第３説明図である。
【図４】図４Ａは図１に示す医療デバイスセットにおける保護カバーの取外し方法を説明する第１の図であり、図４Ｂは図１に示す医療デバイスセットにおける保護カバーの取外し方法を説明する第２の図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る保護カバーを備えた医療デバイスセットの概略構成図である。
【図６】図５に示す保護カバーの操作部材の先端側の断面図である。
【図７】図７Ａは図５に示す医療デバイスセットの製造方法の第１説明図であり、図７Ｂは図５に示す医療デバイスセットの製造方法の第２説明図であり、図７Ｃは図５に示す医療デバイスセットの製造方法の第３説明図であり、図７Ｄは図５に示す医療デバイスセットの製造方法の第４説明図である。
【図８】図８Ａは図５に示す医療デバイスセットにおける保護カバーの取外し方法を説明する第１の図であり、図８Ｂは図５に示す医療デバイスセットにおける保護カバーの取外し方法を説明する第２の図である。
【図９】連結部を有する保護カバーを備えた医療デバイスセットの概略構成図である。
【図１０】変形例に係る連結部を有する保護カバーを備えた医療デバイスセットの概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明に係る保護カバー及び医療デバイスセットの製造方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２７】
［第１実施形態］
図１に示す医療デバイスセット１０Ａは、先端部位に被保護部材１４が設けられた医療用長尺体１２と、この医療用長尺体１２の被保護部材１４を保護する保護カバー１６Ａとを備える。
【００２８】
被保護部材１４としては、例えば、拡張用流体によって拡張及び収縮可能なバルーン、バルーンの外面に薬剤が塗布された薬剤溶出型バルーン、バルーンの外面にカッティング部材が設けられたカッティングバルーン、バルーンの外面にマウントされバルーンによって拡張される自己拡張型ステント、ステントの外面に薬剤が塗布された薬剤溶出型ステント等が挙げられる。したがって、医療用長尺体１２は、バルーンカテーテル、カッティングバルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル等として構成され得る。
【００２９】
本実施形態の場合、医療用長尺体１２は、バルーンカテーテル１３として構成されており、長尺で細径の可撓性を有するカテーテルシャフト１８と、カテーテルシャフト１８の先端部に被保護部材１４として設けられたバルーン１５とを備える。なお、図示していないが、カテーテルシャフト１８の基端部にはハブが固定されている。
【００３０】
バルーン１５は、拡張用流体の給排に応じて拡張及び収縮可能に構成された部材である。バルーン１５は、血管等の生体管腔内の狭窄部に送達され、拡張することによって狭窄部を内側から押し広げる。図１において、バルーン１５は、収縮状態で保護カバー１６Ａ内に収納されている。
【００３１】
本実施形態の場合、バルーン１５の外面１５ａには薬剤Ｍが塗布されている。薬剤Ｍは、例えば、生体管腔内の狭窄部を治療した部位に付着させることで再狭窄を抑制する効果を有するものである。そのような薬剤Ｍとしては、例えば、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、抗リウマチ剤、抗血栓薬、抗高脂血症薬、ＡＣＥ阻害剤、カルシウム拮抗剤、インテグリン阻害薬、抗アレルギー剤、抗酸化剤、ＧＰＩＩｂＩＩＩａ拮抗薬、レチノイド、フラボノイド、カロチノイド、脂質改善薬、ＤＮＡ合成阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗血小板薬、血管平滑筋増殖抑制薬、抗炎症剤、生体由来材料、インターフェロン、ＮＯ産生促進物質等が挙げられる。
【００３２】
また、図１において、カテーテルシャフト１８にはスタイレット２０が挿入されている。このスタイレット２０は、例えば金属製の可撓性を有する長尺線状部材であり、バルーンカテーテル１３の使用時までカテーテルシャフト１８に挿入されていることにより、バルーンカテーテル１３が折れることを防止する。スタイレット２０の先端部はカテーテルシャフト１８から突出している。
【００３３】
またスタイレット２０の先端部にはリング状の把持部２２が設けられている。この把持部２２は、保護カバー１６Ａをバルーン１５から離脱させた後に、カテーテルシャフト１８からスタイレット２０を引き抜く際にユーザ（又はその補助者）が把持する部分である。把持部２２が設けられることにより、スタイレット２０が引き抜きやすくなっている。なお、スタイレット２０において把持部２２は設けられなくてもよい。
【００３４】
保護カバー１６Ａは、カバー本体２４と、操作部材２６とを備える。カバー本体２４は、被保護部材１４を構成するバルーン１５を収納する収納部２８と、収納部２８の一端に設けられた挿入ガイド部３０とを備え、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能な中空状に形成されている。また、保護カバー１６Ａは、軸方向の両端に形成された第１開口２４ａ（開口）及び第２開口２４ｂを有し、収納部２８に第１開口２４ａが形成され、挿入ガイド部３０に第２開口２４ｂが形成されている。
【００３５】
収納部２８は、直線状に延在する中空円筒形状であって、その長さはバルーン１５よりも長い。収納部２８の内径は軸方向に沿って一定である。収納部２８内にバルーン１５が収納された状態で、収納部２８の内面２８ａはバルーン１５の外面１５ａと接触している。
【００３６】
挿入ガイド部３０は、第２開口２４ｂ側に向かうに従って拡径するテーパ内面３１を有する。第２開口２４ｂを介して保護カバー１６Ａ内に操作部材２６を挿入する際、挿入ガイド部３０のテーパ内面３１のガイド作用によって、操作部材２６の先端部を収納部２８へとスムーズに導入することができる。
【００３７】
弾性変形を伴って径方向に拡縮可能なカバー本体２４は、以下に説明するように、種々の構成によって実現できる。
【００３８】
図２Ａに示す第１構成例に係るカバー本体２４Ａは、カバー本体２４Ａの周方向の大部分を構成する断面Ｃ字状の周壁部３２と、カバー本体２４Ａの周方向の残りの部分を構成する伸縮性をもつ伸縮部３４とを有する。
【００３９】
カバー本体２４Ａに操作部材２６が挿入された際に、収納部２８は軸方向に沿って略一様に拡張でき、被保護部材１４であるバルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間に周方向の全周に亘る隙間Ｇ（図４Ａ参照）が形成されることが必要である。このため、周壁部３２は、径方向に変形できる適度の剛性を有するが、ゴムのような弾力的伸縮性をもたないことが好ましい。
【００４０】
周壁部３２の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物等が挙げられる。
【００４１】
伸縮部３４は、弾力的伸縮性を有する材料からなり、周壁部３２の周方向の両端縁の間に配置されている。また、伸縮部３４は、カバー本体２４Ａの軸方向に沿って、カバー本体２４Ａの全長に亘って延在している。伸縮部３４の周方向両端は周壁部３２の周方向の両端縁に固着されている。
【００４２】
伸縮部３４の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。
【００４３】
図２Ｂに示す第２構成例に係るカバー本体２４Ｂは、図２Ａに示したカバー本体２４Ａに対して１以上の補強体３６を付加したものである。図２Ｂでは、周壁部３２内に複数の補強体３６が周方向に間隔をおいて且つカバー本体２４Ｂの軸方向に沿って埋設されている。補強体３６は、周壁部３２よりも剛性の高い材料（例えば、金属材料）からなる。
【００４４】
このように構成されたカバー本体２４Ｂによれば、補強体３６が設けられていることによって、操作部材２６の挿入による拡張力を、操作部材２６が挿入された側とは反対側の端部まで伝達しやすい。これによって、操作部材２６の挿入に伴うカバー本体２４Ｂの拡張を確実に行うことができる。なお、補強体３６は、周壁部３２の外面に固着されていてもよい。補強体３６は、１つだけ設けられてもよい。
【００４５】
図２Ｃに示す第３構成例に係るカバー本体２４Ｃは、軸方向に沿って延在する切欠部３３が形成された周壁部３２と、周壁部３２の切欠部３３を跨って周壁部３２の外面に固着された複数の伸縮部３８とを有する。カバー本体２４Ｃの周壁部３２は、構成自体はカバー本体２４Ａの周壁部３２と同じである。複数の伸縮部３８は、カバー本体２４Ｃの軸方向に間隔をおいて配置されている。各伸縮部３８は、図２Ａに示す伸縮部３４と同様の材料により構成された弾力的伸縮性を有する部材である。
【００４６】
なお、伸縮部３８は１つだけ設けられてもよい。伸縮部３８は、周壁部３２を周回するリング状に構成されてもよい。カバー本体２４Ｃにおいて、内側に収納されるバルーン１５の外面１５ａを傷つけにくくするために、周壁部３２の切欠部３３を形成する端面の径方向内端縁は、丸く形成されているとよい。
【００４７】
図２Ｄに示す第４構成例に係るカバー本体２４Ｄは、図２Ｃに示す周壁部３２と同一構成の周壁部３２と、この周壁部３２を覆う伸縮スリーブ４０（伸縮部）とを有する。伸縮スリーブ４０は、上述した伸縮部３４と同様の材料により構成された弾力的伸縮性を有する部材である。操作部材２６が挿入されると、周壁部３２が径方向に拡張されるとともに伸縮スリーブ４０が周方向に伸びることで、カバー本体２４Ｄが径方向に拡張する。
【００４８】
図１において、操作部材２６は、カバー本体２４に対して嵌合可能であり、カバー本体２４の拡縮を操作する部材である。本実施形態において、操作部材２６は、胴体部４２と、胴体部４２の先端に設けられた先端挿入部４４とを有し、胴体部４２の外面が、カバー本体２４の内面に摺動及び嵌合可能である。
【００４９】
胴体部４２の外径は、自然状態（外力が作用していない状態）におけるカバー本体２４の収納部２８の内径よりも大きく、カバー本体２４の挿入ガイド部３０の最大内径部分の内径（第２開口２４ｂの直径）よりも小さい。先端挿入部４４は、胴体部４２の外面に連なり先端方向に向かうに従って外径が小さくなるテーパ外面４５を有する。
【００５０】
次に、図３Ａ〜図３Ｃを参照し、上記のように構成される医療デバイスセット１０Ａの製造方法（特に、バルーンカテーテル１３の先端部位に保護カバー１６Ａを装着する組立工程）について説明する。
【００５１】
本実施形態の場合、医療デバイスセット１０Ａの製造方法は、提供ステップ（図３Ａ）と、配置ステップ（３Ｂ）と、収縮ステップ（図３Ｃ）とを有する。
【００５２】
図３Ａのように、提供ステップでは、操作部材２６によってカバー本体２４が拡張されることで収納部２８の内径がバルーン１５の外径よりも大きい状態とした保護カバー１６Ａを提供する。この場合、具体的には、第２開口２４ｂを介してカバー本体２４内に操作部材２６を挿入する。このとき、挿入ガイド部３０のテーパ内面３１と先端挿入部４４のテーパ外面４５とによって、カバー本体２４の収納部２８の内側に操作部材２６をスムーズに挿入することができる。
【００５３】
次に、配置ステップを実施する。図３Ｂのように、配置ステップでは、保護カバー１６Ａ及び操作部材２６に対してバルーン１５を軸方向に相対移動させることにより、収納部２８の内側にバルーン１５を配置する。この場合、具体的には、第１開口２４ａを介してバルーンカテーテル１３の先端部位及びスタイレット２０をカバー本体２４の収納部２８に挿入する。
【００５４】
このとき、バルーン１５の外面１５ａは収納部２８の内面２８ａと接触することなくバルーン１５が収納部２８内へと挿入されるため、バルーン１５を収納部２８の内側に配置する際、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間には環状の隙間Ｇが形成されている。このため、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間に摩擦は発生しない。したがって、バルーン１５の外面１５ａに塗布された薬剤Ｍが剥離することがなく、また、バルーン１５の外面１５ａを傷つけることもない。
【００５５】
次に、収縮ステップを実施する。図３Ｃのように、収縮ステップでは、収納部２８の内側にバルーン１５を配置した状態で、操作部材２６をカバー本体２４から離脱させることにより、カバー本体２４を収縮させ、バルーン１５の外面１５ａとカバー本体２４の内面とを接触させる。この場合、具体的にはカバー本体２４に対して操作部材２６をバルーン１５とは反対方向に相対移動させることで、カバー本体２４から操作部材２６を引き抜く。これにより、カバー本体２４は、カバー本体２４自体の弾性復元力によって縮径することに伴って収納部２８の内面２８ａがバルーン１５の外面１５ａ側へ向かって移動し、収納部２８の内面２８ａがバルーン１５の外面１５ａに接触する状態に至る。
【００５６】
以上により、図１に示した医療デバイスセット１０Ａが完成する。
【００５７】
医療デバイスセット１０Ａを使用する際には、保護カバー１６Ａをバルーンカテーテル１３（医療用長尺体１２）の先端部位から取り外す。本実施形態の場合、保護カバー１６Ａの取外し方法は、拡張ステップ（図４Ａ）と、抜去ステップ（図４Ｂ）とを有する。
【００５８】
拡張ステップでは、図４Ａのように、カバー本体２４に対して操作部材２６を装着することにより収納部２８の内面２８ａをバルーン１５の外面１５ａから離間させる。この場合、具体的には、第２開口２４ｂを介してカバー本体２４の収納部２８の内側に操作部材２６を挿入することで、収納部２８を内側から押し広げる。これにより、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間には、周方向の全周にわたって延在する環状の隙間Ｇが形成される。
【００５９】
次に、抜去ステップを実施する。図４Ｂのように、抜去ステップでは、カバー本体２４に対してバルーン１５を相対的に軸方向に移動させることにより、第１開口２４ａを介してカバー本体２４の外にバルーン１５を出す。このとき、バルーン１５は、バルーン１５の外面１５ａが収納部２８の内面２８ａと接触することなくカバー本体２４の外へと出されるため、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間に摩擦は発生しない。したがって、バルーン１５の外面１５ａに塗布された薬剤Ｍが剥離することがなく、また、バルーン１５の外面１５ａを傷つけることもない。
【００６０】
以上説明したように、保護カバー１６Ａによれば、製造工程において被保護部材１４を保護カバー１６Ａで覆う際、操作部材２６によってカバー本体２４を拡張させた状態で収納部２８内に被保護部材１４を配置した後に、カバー本体２４に対する操作部材２６の嵌合を解除すると、カバー本体２４がそれ自体の弾性復元力によって縮径して、収納部２８の内面２８ａが被保護部材１４の外面に接触する。これにより、被保護部材１４の外面と収納部２８の内面２８ａとに摩擦を発生させることなく被保護部材１４を保護カバー１６Ａで覆うことができる。
【００６１】
また、保護カバー１６Ａを医療用長尺体１２の先端部位から取り外す際には、操作部材２６をカバー本体２４に嵌合することにより収納部２８の内面２８ａを被保護部材１４の外面から離間させた後に、被保護部材１４をカバー本体２４の外に取り出す。これにより、被保護部材１４の外面と収納部２８の内面２８ａとに摩擦を発生させることなく保護カバー１６Ａを取り外すことができる。
【００６２】
特に、本実施形態の場合、操作部材２６は、カバー本体２４の内腔を形成する内面に嵌合可能であり、カバー本体２４への操作部材２６の嵌合に伴って、操作部材２６はカバー本体２４を内側から押し広げる。この構成により、簡単な操作で確実にカバー本体２４を拡径することができる。
【００６３】
また、本実施形態の場合、カバー本体２４は、カバー本体２４内の内腔を周方向の一部を除く範囲で囲む周壁部３２と、周壁部３２における内腔を囲まない部分に固定配置されあるいは部分に跨って周壁部３２に固定された弾力的伸縮性をもつ伸縮部３４とを有する。この構成により、弾性変形を伴って径方向に拡縮可能なカバー本体２４を簡易構成で構築できる。
【００６４】
医療デバイスセット１０Ａの製造方法によれば、被保護部材１４の外面と収納部２８の内面２８ａとに摩擦を発生させることなく被保護部材１４を保護カバー１６Ａで覆うことができる。特に、本実施形態の場合、配置ステップにおいて、保護カバー１６Ａ及び操作部材２６に対して被保護部材１４を軸方向に相対移動させるので、収納部２８の内側に被保護部材１４を容易に配置することができる。
【００６５】
［第２実施形態］
図５に示す医療デバイスセット１０Ｂは、医療用長尺体１２の一例としてのバルーンカテーテル１３と、第２実施形態に係る保護カバー１６Ｂとを備える。図５に示す医療デバイスセット１０Ｂの初期状態において、カテーテルシャフト１８のルーメンにはスタイレット５２が挿通されており、スタイレット５２の先端部はカテーテルシャフト１８から先端方向に突出するともに保護カバー１６Ｂの操作部材５４に固定保持されている。図１に示したスタイレット２０と異なり、図５に示すスタイレット５２の先端部にはリング状の把持部は設けられていない。
【００６６】
本実施形態において、操作部材５４は、棒状の胴体部５６と、胴体部５６の先端部に設けられた保持部５８とを有する中空状の部材（例えば、中空円筒状の部材）である。保持部５８は、スタイレット５２を保持及び解放可能に構成されている。
【００６７】
図６に示すように、保持部５８は、周方向に間隔を置いて複数のスリット６０を有するとともに、スリット６０間に複数の保持アーム６２を有する。すなわち、複数の保持アーム６２は、スリット６０を介して周方向に間隔をおいて配置されている。スリット６０は操作部材５４の軸方向に延在し、保持部５８の内外を径方向に貫通し、且つ保持部５８の先端にて開口している。
【００６８】
保持アーム６２は、径方向に弾性変形可能である。保持アーム６２は、保持アーム６２の先端面から基端方向に向かうに従って拡径する第１テーパ外面６４と、第１テーパ外面６４よりも基端側に設けられ基端方向に向かうに従って縮径する第２テーパ外面６６とを有する。自然状態における複数の保持アーム６２の外径（第１テーパ外面６４の基端位置での外径）は、自然状態におけるカバー本体２４の収納部２８の内径よりもわずかに大きい。
【００６９】
第２テーパ外面６６の基端（第２テーパ外面６６の最小外径部位）は胴体部５６に連なる。なお、図６では、第１テーパ外面６４の基端と第２テーパ外面６６の先端とは直接つながっているが、第１テーパ外面６４と第２テーパ外面６６との間に軸方向に外径が一定のストレート部が設けられてもよい。
【００７０】
各保持アーム６２の先端内面はスタイレット５２の外面に当接する当接面６２ａとなっている。周方向に並ぶ複数の当接面６２ａによって、スタイレット５２が挿通可能な挿通孔６８が形成されている。保持アーム６２の自然状態で、挿通孔６８の直径は、スタイレット５２の外径と略同じかわずかに大きい。
【００７１】
次に、図７Ａ〜図７Ｄを参照し、上記のように構成される医療デバイスセット１０Ｂの製造方法（特に、バルーンカテーテル１３の先端部位に保護カバー１６Ｂを装着する組立工程）について説明する。
【００７２】
本実施形態の場合、上記製造方法は、提供ステップ（図７Ａ）と、挿入ステップ（図７Ｂ）と、配置ステップ（７Ｃ）と、収縮ステップ（図７Ｄ）とを有する。
【００７３】
図７Ａのように、提供ステップでは、操作部材５４によってカバー本体２４が拡張されることで収納部２８の内径がバルーン１５の外径よりも大きい状態とした保護カバー１６Ｂを提供する。この場合、操作部材５４が装着されたカバー本体２４の第１開口２４ａから保持部５８を突出させた状態にする。操作部材５４は、第１開口２４ａ又は第２開口２４ｂを介してカバー本体２４内に挿入することができる。なお、第２開口２４ｂを介してカバー本体２４内に操作部材５４を挿入する場合、挿入ガイド部３０のテーパ内面３１と保持部５８の第１テーパ外面６４によって、操作部材５４をスムーズに挿入することができる。
【００７４】
次に、挿入ステップを実施する。図７Ｂのように、挿入ステップでは、カテーテルシャフト１８の先端から突出したスタイレット５２を保持部５８の挿通孔６８に挿入する。この場合、保持部５８は、収納部２８の外に位置しているため、収納部２８によって外側から押圧されていない。したがって、スタイレット５２の先端部を挿通孔６８（図６参照）に支障なく挿入することができる。
【００７５】
次に、配置ステップを実施する。図７Ｃのように、配置ステップでは、操作部材５４に対してカバー本体２４を軸方向に相対移動させることにより、カバー本体２４で保持部５８を外側から押圧して保持部５８にスタイレット５２を固定保持させるとともに、バルーン１５を収納部２８の内側に配置する。なお、図７Ｃでは、収納部２８から操作部材５４が抜ける直前のカバー本体２４を示している。
【００７６】
具体的に、配置ステップでは、保持部５８が収納部２８内に入り込むことに伴って、保持部５８が収納部２８によって内方に押されて弾性変形することで、複数の保持アーム６２がスタイレット５２を把持する。第２テーパ外面６６のテーパ作用により、保持部５８は収納部２８内へとスムーズに導入される。
【００７７】
配置ステップでは、バルーン１５の外面１５ａは収納部２８の内面２８ａと接触することなくバルーン１５が収納部２８内へと挿入されるため、バルーン１５を収納部２８の内側に配置する際、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間に摩擦は発生しない。したがって、バルーン１５の外面１５ａに塗布された薬剤Ｍが剥離することがなく、また、バルーン１５の外面１５ａを傷つけることもない。
【００７８】
なお、配置ステップでは、カバー本体２４の位置を固定し、操作部材５４を軸方向に移動させてもよい。
【００７９】
次に、収縮ステップを実施する。図７Ｄのように、収縮ステップでは、収納部２８の内側にバルーン１５を配置した状態で、操作部材５４をカバー本体２４から離脱させることにより、カバー本体２４を収縮させ、バルーン１５の外面１５ａとカバー本体２４の内面（収納部２８の内面２８ａ）とを接触させる。
【００８０】
この場合、具体的にはカバー本体２４に対して操作部材５４をバルーン１５とは反対方向に相対移動させることで、カバー本体２４から操作部材５４を引き抜く。これにより、カバー本体２４は、カバー本体２４自体の弾性復元力によって縮径することに伴って収納部２８の内面２８ａがバルーン１５の外面１５ａ側へ向かって移動し、収納部２８の内面２８ａがバルーン１５の外面１５ａに接触する状態に至る。
【００８１】
以上により、図５に示した医療デバイスセット１０Ｂが完成する。
【００８２】
医療デバイスセット１０Ｂを使用する際には、保護カバー１６Ｂをバルーンカテーテル１３（医療用長尺体１２）の先端部位から取り外す。本実施形態の場合、保護カバー１６Ｂの取外し方法は、拡張ステップ（図８Ａ）と、抜去ステップ（図８Ｂ）とを有する。
【００８３】
拡張ステップでは、図８Ａのように、カバー本体２４に対して操作部材５４を装着することにより収納部２８の内面２８ａをバルーン１５の外面１５ａから離間させる。この場合、具体的には、第２開口２４ｂを介してカバー本体２４の収納部２８の内側に操作部材５４を挿入することで、収納部２８を内側から押し広げる。これにより、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間には、周方向の全周にわたって延在する環状の隙間Ｇが形成される。
【００８４】
次に、抜去ステップを実施する。図８Ｂのように、抜去ステップでは、カバー本体２４に対してバルーン１５を相対的に軸方向に移動させることにより、第１開口２４ａを介してカバー本体２４の外にバルーン１５を出す。このとき、バルーン１５は、バルーン１５の外面１５ａが収納部２８の内面２８ａと接触することなくカバー本体２４の外へと出されるため、バルーン１５の外面１５ａと収納部２８の内面２８ａとの間に摩擦は発生しない。したがって、バルーン１５の外面１５ａに塗布された薬剤Ｍが剥離することがなく、また、バルーン１５の外面１５ａを傷つけることもない。
【００８５】
以上説明したように、保護カバー１６Ｂによれば、製造工程において被保護部材１４を保護カバー１６Ｂで覆う際、操作部材５４によってカバー本体２４を拡張させた状態で収納部２８内に被保護部材１４を配置した後に、カバー本体２４に対する操作部材５４の嵌合を解除すると、カバー本体２４がそれ自体の弾性復元力によって縮径して、収納部２８の内面２８ａが被保護部材１４の外面に接触する。これにより、被保護部材１４の外面と収納部２８の内面２８ａとに摩擦を発生させることなく被保護部材１４を保護カバー１６Ｂで覆うことができる。
【００８６】
また、保護カバー１６Ｂを医療用長尺体１２の先端部位から取り外す際には、操作部材５４をカバー本体２４に嵌合することにより収納部２８の内面２８ａを被保護部材１４の外面から離間させた後に、被保護部材１４をカバー本体２４の外に取り出す。これにより、被保護部材１４の外面と収納部２８の内面２８ａとに摩擦を発生させることなく保護カバー１６Ｂを取り外すことができる。
【００８７】
特に、本実施形態の場合、医療用長尺体１２の先端部位に保護カバー１６Ｂを装着する組立工程において、保持部５８にスタイレット５２が挿入された状態でカバー本体２４を操作部材５４に対して軸方向に相対移動させると、保持部５８がスタイレット５２を固定保持する。これにより、収納部２８の内側に被保護部材１４を容易に配置することができる。
【００８８】
また、保護カバー１６Ｂを医療用長尺体１２の先端部位から取り外す際に、カバー本体２４に対する操作部材５４の嵌合を解除すると、保持部５８がスタイレット５２を固定保持する。したがって、医療用長尺体１２からのスタイレット５２の抜去を円滑に行うことができる。
【００８９】
本実施形態に係る医療デバイスセット１０Ｂの製造方法によれば、被保護部材１４の外面と収納部２８の内面２８ａとに摩擦を発生させることなく被保護部材１４を保護カバー１６Ｂで覆うことができる。
【００９０】
特に、本実施形態の場合、カバー本体２４に対する操作部材５４の相対移動に伴って、保持部５８によりスタイレット５２が固定保持されるとともに、スタイレット５２が挿通された状態の医療用長尺体１２の被保護部材１４が収納部２８の内側に配置される。したがって、収納部２８の内側に被保護部材１４を容易に配置することができる。
【００９１】
なお、第２実施形態において、第１実施形態と同一又は同様の部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。
【００９２】
図９に示す医療デバイスセット１０Ｃは、保護カバー１６Ｃの構成において、図１に示した医療デバイスセット１０Ａと異なる。具体的には、保護カバー１６Ｃは、保護カバー１６Ａに対し、カバー本体２４と操作部材２６とを軸方向に相対移動可能に連結する連結部７０を付加したものである。
【００９３】
図９において、連結部７０は、カバー本体２４の挿入ガイド部３０から収納部２８とは反対方向に延伸した中空の筒部７２と、筒部７２内に固定された支持ピン７４とを有する。カバー本体２４の径方向に拡縮可能な機能を阻害しないように、筒部７２は径方向に拡縮可能に構成されるのがよい。この場合、筒部７２の周方向の一部に、伸縮性材料で構成された伸縮部（伸縮部３４、伸縮部３８あるいは伸縮スリーブ４０）が設けられるとよい。あるいは、筒部７２の周方向の一部にスリットが設けられることで、径方向に拡縮可能に構成されてもよい。
【００９４】
支持ピン７４は、操作部材２６に軸方向に沿って設けられた長孔状のガイド孔７６に挿通されている。操作部材２６は、ガイド孔７６の長さに相当する分だけ、カバー本体２４に対して軸方向に相対移動可能である。
【００９５】
このように、医療デバイスセット１０Ｃでは、上記のように構成された連結部７０が設けられているため、カバー本体２４と操作部材２６とを一体的に取り扱うことができる。したがって、保護カバー１６Ｃを医療用長尺体１２の先端部位から取り外すための操作（操作部材２６をカバー本体２４内に挿入する操作）を迅速且つ円滑に行うことができる。
【００９６】
図１０に示す医療デバイスセット１０Ｄにおける保護カバー１６Ｄは、保護カバー１６Ｃの連結部７０と異なる構成の連結部８０を備える。この連結部８０も、カバー本体２４と操作部材２６とを軸方向に相対移動可能に連結するものである。連結部８０は、カバー本体２４の挿入ガイド部３０から収納部２８とは反対方向に延伸するとともに第１ネジ部８３が形成された中空の筒部８２と、操作部材２６に形成され第１ネジ部８３と螺合する第２ネジ部８４とを有する。
【００９７】
カバー本体２４の径方向に拡縮可能な機能を阻害しないように、筒部８２は径方向に拡縮可能に構成されるのがよい。この場合、筒部８２の周方向の一部に、伸縮性材料で構成された伸縮部（伸縮部３４、伸縮部３８あるいは伸縮スリーブ４０）が設けられるとよい。あるいは、筒部８２の周方向の一部にスリットが設けられることで、径方向に拡縮可能に構成されてもよい。
【００９８】
図１０において、第１ネジ部８３は、筒部８２の内面に形成された雌ネジであり、第２ネジ部８４は、操作部材２６の外面に形成された雄ネジである。なお、筒部８２の外面に第１ネジ部８３として雄ネジが形成され、操作部材２６の外面に筒部８２を覆う形状の環状壁が設けられ、この環状壁の内面に第２ネジ部８４として雌ネジが形成されてもよい。
【００９９】
保護カバー１６Ｄにおいて、カバー本体２４の長手方向の軸線を中心にカバー本体２４に対して操作部材２６を回転させると、第１ネジ部８３と第２ネジ部８４の螺合作用下に、カバー本体２４に対して操作部材２６が軸方向に移動する。
【０１００】
このように、医療デバイスセット１０Ｄでは、上記のように構成された連結部８０が設けられているため、カバー本体２４と操作部材２６とを一体的に取り扱うことができる。したがって、保護カバー１６Ｄを医療用長尺体１２の先端部位から取り外すための操作（操作部材２６をカバー本体２４内に挿入する操作）を迅速且つ円滑に行うことができる。
【０１０１】
なお、図５に示した医療デバイスセット１０Ｂの保護カバー１６Ｂにおいて、図９に示した連結部７０又は図１０に示した連結部８０が設けられてもよい。
【０１０２】
カバー本体２４において、第２開口２４ｂは設けられなくてもよい。この場合、例えば、カバー本体２４は操作部材２６（又は操作部材５４）の全長を収納する長さに構成され、操作部材２６（又は操作部材５４）には、ユーザが操作時に指で触れるための操作子が、カバー本体２４の周壁部を貫通してカバー本体２４の外側に露出して設けられていてもよい。
【０１０３】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１０４】
１０Ａ〜１０Ｄ…医療デバイスセット    １２…医療用長尺体
１３…バルーンカテーテル              １４…被保護部材
１５…バルーン                        １６Ａ〜１６Ｄ…保護カバー
２０、５２…スタイレット              ２４、２４Ａ〜２４Ｄ…カバー本体
２６、５４…操作部材                  ２８…収納部
５８…保持部                          ７０、８０…連結部
【図１】
0006498978.tif 000002
【図２】
0006498978.tif 000003
【図３】
0006498978.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0006498978.tif 000008
【図８】
0006498978.tif 000009
【図９】
0006498978.tif 000010
【図１０】
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