(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術器具における第１の管状部材を第２の管状部材の上で長手方向に移動させるためのハンドルであって、
ハンドル本体と、
外壁を有し、スリーブが前記外壁の内側に配置され、前記スリーブと前記外壁との間に制御チャネルを画定するノーズコーンであり、延長位置と後退位置との間で前記ハンドル本体の上を移動可能な、ノーズコーンと、
前記ノーズコーンを前記延長位置及び前記後退位置に選択的に固定するためのロック位置及びロック解除位置を有するロック機構と、
前記ノーズコーンの前記制御チャネル内に位置決めされるフィンガを含む後退制御部であり、前記ロック機構を前記ロック位置と前記ロック解除位置との間で遷移させるための及び前記ノーズコーンを前記延長位置と前記後退位置との間で動かすための前記ノーズコーンに対する第１の位置及び第２の位置を有する後退制御部と、
を備えるハンドル。
【請求項２】
前記ノーズコーンが前記延長位置にあり、かつ、前記後退制御部が前記第１の位置にあるときに、前記ロック機構が、前記ノーズコーンを前記延長位置に固定するべく前記ロック位置にある、請求項１に記載のハンドル。
【請求項３】
前記ノーズコーンが前記延長位置にあり、かつ、前記後退制御部が前記第２の位置にあるときに、前記ロック機構が、前記ノーズコーンが前記ハンドル本体に対して移動可能であるように前記ロック解除位置にある、請求項１又は請求項２に記載のハンドル。
【請求項４】
前記ノーズコーンが前記後退位置に到達するときに、前記ロック機構が、前記ノーズコーンを前記後退位置に固定するべく前記ロック位置に遷移する、請求項３に記載のハンドル。
【請求項５】
前記ノーズコーンが前記後退位置にあり、かつ、前記後退制御部が前記第２の位置にあるときに、前記ロック機構が、前記ノーズコーンを前記延長位置に固定するべく前記ロック位置にある、請求項１又は請求項２に記載のハンドル。
【請求項６】
前記ノーズコーンが前記後退位置にあり、かつ、前記後退制御部が前記第１の位置にあるときに、前記ロック機構が、前記ノーズコーンが前記ハンドル本体に対して移動可能であるように前記ロック解除位置にある、請求項１又は請求項２に記載のハンドル。
【請求項７】
前記ノーズコーンが前記延長位置に到達するときに、前記ロック機構が、前記ノーズコーンを前記延長位置に固定するべく前記ロック位置に遷移する、請求項６に記載のハンドル。
【請求項８】
前記後退制御部の前記第２の位置が、前記後退制御部の前記第１の位置に対して近位である、請求項１又は請求項２に記載のハンドル。
【請求項９】
前記ロック機構が、前記ハンドル本体に画定されるスロット内に配置される、請求項１又は請求項２に記載のハンドル。
【請求項１０】
前記ロック機構が、保持プレートを有するロックピンを含み、前記ロックピンが、前記保持プレートが前記ロックピンを前記スロット内に保持するように、前記ハンドル本体に画定される前記スロットの外に付勢される、請求項９に記載のハンドル。
【請求項１１】
前記ノーズコーンのスリーブが第１の開口部及び第２の開口部を画定し、前記ノーズコーンが前記延長位置にあり、かつ、前記ロックピンが前記ロック位置にあるときに、前記ロックピンが前記第１の開口部内に配置され、前記ノーズコーンが前記後退位置にあり、かつ、前記ロックピンが前記ロック位置にあるときに、前記ロックピンが前記第２の開口部内に配置される、請求項１０に記載のハンドル。
【請求項１２】
手術システムであって、
近位端及び遠位端を有する延長される作業チャネルと、
通し通路を画定するハンドルであり、
前記通し通路の近位部を画定するハウジング本体と、
前記延長される作業チャネルの前記近位端に結合され、外壁を有し、スリーブが前記外壁の内側に配置され、前記スリーブと前記外壁との間に制御チャネルを画定するノーズコーンであり、前記延長される作業チャネルと連通する前記通し通路の遠位部を画定し、延長位置と後退位置との間で前記ハウジング本体の上を長手方向に移動可能な、ノーズコーンと、
前記ノーズコーンを前記延長位置及び前記後退位置に選択的に固定するためのロック位置及びロック解除位置を有するロック機構と、
を含むハンドルと、
前記ノーズコーンの前記制御チャネル内に位置決めされるフィンガを含む後退制御部であり、前記ロック機構を前記ロック位置と前記ロック解除位置との間で遷移させるための及び前記ノーズコーンを前記延長位置と前記後退位置との間で動かすための前記ノーズコーンに対する第１の位置及び第２の位置を有する後退制御部と、
前記ハンドルの前記通し通路内に配置されるカテーテル組立体であり、
前記通し通路の近位部に位置決めされるカテーテルハブと、
前記カテーテルハブから前記ハンドルのノーズコーンを通して、かつ、前記延長される作業チャネルを通して延びるアブレーションプローブであり、前記ハンドルが前記延長位置にあるときに前記延長される作業チャネル内に配置され、かつ、前記ハンドルが前記後退位置にあるときに前記延長される作業チャネルの前記遠位端の遠位に位置する遠位端を有する、アブレーションプローブと、
を含むカテーテル組立体と、
を備える手術システム。
【請求項１３】
前記カテーテルハブが冷却液チューブとアンテナをアブレーションプローブに組み込む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルハブが、前記カテーテルハブの外面の上に位置決めされる調整ナットを含み、前記ハウジング本体が、前記アブレーションプローブを前記ハウジング本体に長手方向に固定するために前記調整ナットを受け入れるためのナット凹部を画定する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記調整ナットが、前記ハウジング本体に対する前記アブレーションプローブの長さの微調整を可能にするために前記カテーテルハブの外面上のねじ部と協働するようにねじ込まれる、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記アブレーションプローブの遠位端が、前記ノーズコーンが前記延長位置にあるときに前記延長される作業チャネルの前記遠位端内に位置し、前記アブレーションプローブの前記遠位端が、前記ノーズコーンが前記後退位置にあるときに前記延長される作業チャネルの前記遠位端の遠位に位置する、請求項１３又は請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、手術器具に関し、より詳細には、外側管状部材を、それに挿入される内側管状部材に対して動かすためのハンドルに関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸器内科の分野での一般的なインターベンショナル手技は、気管支鏡が患者の鼻又は口から気道に挿入される気管支鏡検査である。気管支鏡の構造は、一般に、外部光源に接続される光ファイバを介して気管支鏡の先端部に対して遠位の領域を照らすための照明組立体と、気管支鏡の遠位先端部からのビデオ画像を送り返すためのイメージング組立体と、留置器具（例えば、ガイドワイヤ）、診断器具（例えば、生検ツール）、及び治療器具（例えば、治療カテーテル又はレーザ、低温、無線周波数、又はマイクロ波組織治療プローブ）を含むがこれらに限定されない器具が挿入される場合がある管腔又は作業チャネルとの通常３つの要素を収容する長く細い可撓性チューブを含む。気管支鏡の遠位先端部は操縦可能である。気管支鏡のハンドルに配置されたレバーの回転により、先端部を１つ以上の方向に偏向させる操縦機構が作動する。
【０００３】
気管支鏡検査は、気管支鏡医としても知られている呼吸器科医によって行われ、肺癌、気道狭窄症、及び気腫などの症状の診断及び治療に慣例的に用いられる。気管支鏡検査は、通常、少なくとも２人のスタッフ、すなわち、気管支鏡医と、少なくとも１人の助手、普通は看護師によって行われる。通常の手技中に、気管支鏡医は、一方の手で気管支鏡のハンドルを保持し、他方の手で気管支鏡チューブを保持する。気管支鏡医は、偏向レバーの回転によって及びチューブを押す及び引くことによって気管支鏡の遠位先端部を肺の内部で操作する。先端部が標的に運ばれると、診断又は治療手技を行うために器具を作業チャネルに挿入することができる。
【０００４】
器具の挿入及び動作中に、気管支鏡の遠位先端部は、標的のところにしっかりと保持されるべきである。気管支鏡を定位置に固定するのに２つの手が必要とされ、器具を挿入及び作動するために１〜２つ以上の手が必要とされる。一般に、気管支鏡医は、器具を挿入及び作動するために気管支鏡を手から放す。２人の人を必要とする手技の実施は、一般に、より費用が高くなり、過誤の可能性が増加する。したがって、可能であれば手技を片手又は両手で行われ得るように変更することが望ましい。
【０００５】
加えて、気管支鏡と共に用いられる器具のすべては必然的に細長いので、器具は、支持されなければ形状を保っていられない。したがって、気管支鏡への器具の挿入は、片手で素早く行うのが難しい又は不可能なことがある。この問題は、シースの端を一方の手に持ち、器具を別の手に持つことで容易に対処することができるが、これはまた、手技の実施中に、さらなるあいた手を必要とすることになる。
【０００６】
特定の手技（例えば、マイクロ波アブレーション及び生検）中に、遠すぎる、気管支鏡には小さすぎる管腔径を有する部位へのナビゲーションを可能にするために、作業チャネルにカテーテル又は延長される作業チャネルが挿入される場合がある。生検又はアブレーション手技を行うために、カテーテル又は延長される作業チャネルに器具が挿入される場合がある。カテーテルから手術器具を延長する又は手術器具の位置からカテーテルを後退させることに関する現在のシステム及び方法論は、気管支鏡を含むシステムのすべての要素を操作するのに少なくとも２人の人を必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、気管支鏡を操作するために片方の手があいている状態でカテーテル及び手術器具の片手操作を容易にする装置が必要とされている。加えて、１人の施術者による気管支鏡及び関連するツールのオペレーションを容易にする気管支鏡と共に用いるための支持体が必要とされている。手技中に１人の施術者がカテーテル、プローブ、及び気管支鏡を操作することを可能にするためにプローブ及びカテーテルの支持体を提供することも有利であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の一態様では、第１の管状部材を第２の管状部材の上で長手方向に動かすためのハンドルは、ハンドル本体と、ノーズコーンと、ロック機構と、後退制御部とを含む。ノーズコーンは、スリーブ及び外壁を有し、スリーブと外壁との間に制御チャネルを画定する。ノーズコーンは、延長位置と後退位置との間でハンドル本体の上を移動可能である。ロック機構は、ノーズコーンを延長位置及び後退位置に選択的に固定するためのロック位置及びロック解除位置を有する。後退制御部は、ノーズコーンの制御チャネル内に位置決めされるフィンガを含み、ロック機構をロック位置とロック解除位置との間で遷移させるための及びノーズコーンを延長位置と後退位置との間で動かすためのノーズコーンに対する第１の位置及び第２の位置を有する。
【０００９】
いくつかの態様では、ノーズコーンが延長位置にあり、かつ、後退制御部が第１の位置にあるときに、ロック機構は、ノーズコーンを延長位置に固定するべくロック位置にある。
【００１０】
いくつかの態様では、ノーズコーンが延長位置にあり、後退制御部が第２の位置にあるときに、ロック機構は、ノーズコーンがハンドル本体に対して移動可能であるようにロック解除位置にある。ノーズコーンが後退位置に到達するときに、ロック機構は、ノーズコーンを後退位置に固定するべくロック位置に遷移する。
【００１１】
或る態様では、ノーズコーンが後退位置にあり、かつ、後退制御部が第２の位置にあるときに、ロック機構は、ノーズコーンを延長位置に固定するべくロック位置にある。
【００１２】
特定の態様では、ノーズコーンが後退位置にあり、後退制御部が第１の位置にあるときに、ロック機構は、ノーズコーンがハンドル本体に対して移動可能であるようにロック解除位置にある。ノーズコーンが延長位置に到達するときに、ロック機構は、ノーズコーンを延長位置に固定するべくロック位置に遷移してもよい。
【００１３】
いくつかの態様では、後退制御部の第２の位置は、後退制御部の第１の位置に対して近位である。ロック機構は、ハウジング本体に画定されるスロット内に配置されてもよい。ロック機構は、保持プレートを有するロックピンを含んでもよい。ロックピンは、保持プレートがロックピンをスロット内に保持するように、ハウジング本体に画定されるスロットの外に付勢されてもよい。ノーズコーンのスリーブは、第１の開口部及び第２の開口部を画定し、ノーズコーンが延長位置にあり、かつ、ロックピンがロック位置にあるときに、ロックピンが第１の開口部内に配置されてもよい。加えて、ノーズコーンが後退位置にあり、かつ、ロックピンがロック位置にあるときに、ロックピンは第２の開口部内に配置されてもよい。
【００１４】
本開示の別の態様では、手術システムは、近位端及び遠位端を有する延長される作業チャネルと、通し通路を画定するハンドルと、後退制御部と、ハンドルの通し通路内に配置されるカテーテル組立体とを含む。ハンドルは、通し通路の近位部を画定するハウジング本体と、延長される作業チャネルの近位端に結合されるノーズコーンと、ロック機構と、後退制御部とを含む。ノーズコーンは、スリーブ及び外壁を有し、スリーブと外壁との間に制御チャネルを画定する。ノーズコーンは、延長される作業チャネルと連通する通し通路の遠位部を画定する。ノーズコーンは、延長位置と後退位置との間でハウジング本体の上を長手方向に移動可能である。ロック機構は、ノーズコーンを延長位置及び後退位置に選択的に固定するためのロック位置及びロック解除位置を有する。後退制御部は、ノーズコーンの制御チャネル内に位置決めされるフィンガを含む。後退制御部は、ロック機構をロック位置とロック解除位置との間で遷移させるための及びノーズコーンを延長位置と後退位置との間で動かすためのノーズコーンに対する第１の位置及び第２の位置を有する。カテーテル組立体は、通し通路の近位部内に位置決めされるカテーテルハブと、カテーテルハブからハンドルのノーズコーンを通して、かつ、延長される作業チャネルを通して延びるアブレーションプローブを含む。アブレーションプローブは、ハンドルが延長位置にあるときに延長される作業チャネル内に配置され、かつ、ハンドルが後退位置にあるときに延長される作業チャネルの遠位端の遠位に位置する、遠位端を有する。
【００１５】
いくつかの態様では、カテーテルハブは、冷却液チューブとアンテナをアブレーションプローブに組み込む。カテーテルハブは、カテーテルハブの外面の上に位置決めされる調整ナットを含んでもよい。ハウジング部分は、アブレーションプローブをハウジング部分に長手方向に固定するために調整ナットを受け入れるためのナット凹部を画定してもよい。調整ナットは、ハウジング部分に対するアブレーションプローブの長さの微調整を可能にするためにカテーテルハブの外面上のねじ部と協働するようにねじ込まれる。アブレーションプローブの遠位端は、ノーズコーンが延長位置にあるときに延長される作業チャネルの遠位端内に位置してもよい。アブレーションプローブの遠位端は、ノーズコーンが後退位置にあるときに延長される作業チャネルの遠位端の遠位に位置してもよい。
【００１６】
本開示の別の態様では、手術システムを組み立てる方法は、カテーテル組立体をハンドルのハウジング本体の第１の半分内に画定される通路の第１の部分の半分内に位置決めすることと、ハウジング本体を形成するためにカテーテル組立体がハウジング本体の第２の半分内に画定される通路の第１の部分の半分内に位置する状態でハンドルのハウジング本体の第２の半分をハウジング本体の第１の半分に固定することと、ハンドルのノーズコーンをハウジング本体の遠位部の上でスライドすることと、後退制御部のフィンガをスリーブとノーズコーンの外壁との間に画定される制御チャネル内に挿入することとを含む。ノーズコーンは、カテーテル組立体のプローブを受け入れる通路の第２の部分を画定する。
【００１７】
いくつかの態様では、カテーテル組立体をハウジング本体の第１の半分内に画定される通路の第１の部分の半分内に位置決めすることは、ハウジング本体から遠位に延びるプローブの長さを調整するべくハウジング本体に画定されるナット凹部内に調整ナットを位置決めすることを含む。この方法は、ハウジング本体から遠位に延びるプローブの長さを固定するべくカテーテルハブのねじ部のまわりに調整ナットを回転させることをさらに含んでもよい。ハウジング本体の第２の半分をハウジング本体の第１の半分に固定することは、手術システムの使用中のハウジング本体から遠位に延びるプローブの長さの調整を防ぐ場合がある。
【００１８】
本開示の別の態様では、支持システムは、レールと、下側支持体と、器具支持体とを含む。レールは、上端及び下端を有し、上端と下端との間に縦軸を画定する。下側支持体は、気管支鏡の一部を受け入れ、気管支鏡をレールに対して選択的に固定するように構成される。器具支持体は、レール上にスライド可能に配置され、レールに選択的にロック可能である。器具支持体は、手術器具の一部の位置を気管支鏡に対して固定するために、気管支鏡に挿入される手術器具に取り外し可能に結合するように構成される。
【００１９】
いくつかの態様では、器具支持体は、クランプアーム及びクランプアームカラーを含む。クランプアームカラーは、レールの上にスライド可能に配置されてもよい。クランプアームは、クランプアームカラーから延びる器具フィンガを含んでもよい。器具フィンガは、手術器具に取り外し可能に結合するように構成される器具通路を画定してもよい。器具支持体は、ロックカムを有するロックアームを含んでもよい。クランプアームカラーはカム作用面を含んでもよく、ロックカムは、器具支持体をレールにロックするためにロックアームがロック位置にあるときに、クランプアームカラーのカム作用面をレールに押しつけるように構成されてもよい。ロック位置において、器具支持体は、レールに対して半径方向にロックされてもよい。
【００２０】
いくつかの態様では、下側支持体は、レールの下端を受け入れるように構成されるレール開口部を画定する。支持システムは、ねじ部を含むレール開口部内に位置決めされるカラーを含んでもよい。支持システムは、レールを下側支持体に取り付けるべくカラーをレールの下端の上に押しつけるためにカラーのねじ部の上にねじ込まれる固定部材を含んでもよい。
【００２１】
或る態様では、下側支持体は、レールから直角に延びる一対の支持フィンガを含む。支持フィンガは、それらの間に支持開口部を画定してもよい。支持フィンガは、下側支持体を気管支鏡に対して固定するために、支持開口部を気管支鏡のまわりに押しつけるように構成されてもよい。
【００２２】
本開示の別の態様では、手術システムは、気管支鏡と、気管支鏡を通して延びる延長される作業チャネルと、延長される作業チャネルに挿入される細長い手術器具と、細長い手術器具を気管支鏡に対して支持するための支持システムとを含む。支持システムは、レールと、下側支持体と、器具支持体とを含む。レールは、上端及び下端を有し、上端と下端との間に縦軸を画定する。下側支持体は、レールを気管支鏡に取り付けるためにレールの下端に及び気管支鏡に取り付けられる。器具支持体は、レール上にスライド可能に配置され、レールに選択的にロック可能である。器具支持体は、細長い手術器具の第１の部分の位置を気管支鏡に対して固定するために、細長い手術器具の第１の部分に取り外し可能に結合される。
【００２３】
いくつかの態様では、細長い手術器具の第２の部分は、気管支鏡に対して移動可能である。細長い手術器具の第２の部分は、延長される作業チャネルが気管支鏡及び細長い手術器具の第１の部分に対して移動可能であるように、延長される作業チャネルの近位端に取り付けられてもよい。細長い手術器具の第１の部分は、細長い手術器具の第２の部分及び延長される作業チャネルを通して延びるアブレーションプローブを含む。
【００２４】
いくつかの態様では、延長される作業チャネルは、気管支鏡に取り付けられる伸縮式の延長される作業チャネルハンドルを含む。伸縮式の延長される作業チャネルハンドルが操作されるときに、気管支鏡と、支持システムによって気管支鏡に取り付けられる細長い手術器具は、伸縮式の延長される作業チャネルハンドルと連動する。
【００２５】
本開示の別の態様では、細長い手術器具を標的組織に隣接して位置決めする方法は、細長い手術器具を延長される作業チャネルに挿入することと、支持システムを気管支鏡に固定することと、細長い手術器具の一部を気管支鏡に取り付けるために細長い手術器具の一部を支持システムに結合することと、気管支鏡と細長い手術器具と支持システムが延長される作業チャネルの一部と連動するように延長される作業チャネルの一部を操作することとを含む。細長い手術器具は、その遠位端に隣接してロケータブルガイドを有してもよい。延長される作業チャネルは、患者の気道の中に位置決めされる気管支鏡を通る。
【００２６】
いくつかの態様では、延長される作業チャネルの一部を操作することは、気管支鏡に接続される延長される作業チャネルの伸縮式の延長される作業チャネルハンドルを操作することを含む。
【００２７】
いくつかの態様では、支持システムを気管支鏡に固定することは、支持システムの下側支持体を気管支鏡の一部に取り付けることを含んでもよい。支持システムを気管支鏡に固定することは、支持システムのレールの下端を下側支持体に挿入することを含んでもよい。
【００２８】
或る態様では、細長い手術器具の一部を支持システムに結合することは、細長い手術器具の一部を支持システムの器具支持体に結合することを含む。この方法は、細長い手術器具の一部を気管支鏡に対して固定するために、器具支持体を支持システムのレールにロックすることを含んでもよい。
【００２９】
さらに、一致する範囲で、本明細書で説明される態様のいずれかがが本明細書で説明されるいずれかの又はすべての他の態様と併せて用いられてもよい。
【００３０】
本開示の種々の態様が、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす図面を参照して以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本開示に係る後退ハンドル及びレールシステムを含む例示的な手術システムの斜視図である。
【図２】図１の後退ハンドルの斜視図である。
【図３】図１の後退ハンドルの構成要素を示す分解斜視図である。
【図３Ａ】図３に示された断面線３Ａ−３Ａに沿って見た断面図である。
【図４】図１の後退ハンドルの縦軸に沿って見た長手方向の断面図である。
【図５】図４の破線で囲まれた領域の拡大図である。
【図６】後退制御部が第２の位置にあり、ノーズコーンが延長位置にある状態の、後退ハンドルの長手方向の断面図である。
【図７】図６の破線で囲まれた領域の拡大図である。
【図８】後退制御部が第２の位置にあり、ノーズコーンが後退位置にある状態の、後退ハンドルの長手方向の断面図である。
【図９】図８の破線で囲まれた領域の拡大図である。
【図１０】後退制御部が第１の位置にあり、ノーズコーンが後退位置にある状態の、後退ハンドルの長手方向の断面図である。
【図１１】図１０の破線で囲まれた領域の拡大図である。
【図１２】図２のカテーテルの遠位端の斜視図である。
【図１３】後退ハンドルが後退位置にあるときの図１２のカテーテルの遠位端の斜視図である。
【図１４】図１の破線で囲まれた領域の拡大図である。
【図１５】図１４の断面線１５−１５に沿って見た側部断面図である。
【図１６】図１の破線で囲まれた領域の拡大図である。
【図１７】ロック解除位置にあるロックアームを例示する図１６の線１７−１７に沿って見た装置支持体の上面図である。
【図１８】ロック位置にあるロックアームを例示する図１６の線１８−１８に沿って見た装置支持体の上面図である。
【図１９】本開示に従って提供される電磁ナビゲーションシステム４００と共に使用されている図１の手術システムの斜視図である。
【図２０Ａ】図１の手術システムと共に用いられ得る器具の遠位端の側面図である。
【図２０Ｂ】図１の手術システムと共に用いられ得る器具の遠位端の側面図である。
【図２０Ｃ】図１の手術システムと共に用いられ得る器具の遠位端の側面図である。
【図２１】本開示に従って提供される別のレールシステムの斜視図である。
【図２２】図２１の鎖線で囲まれた領域の拡大斜視図である。
【図２３】図２２の断面線２３−２３に沿って見た断面図である。
【図２４】支持アームが気管支鏡の一部のまわりに配置された開構成にある状態の図２２の下側支持体の斜視図である。
【図２５】気管支鏡の一部が除去された状態の図２４の下側支持体の斜視図である。
【図２６】ロック解除構成にある器具支持体を例示する図２１の断面線２６−２６に沿って見た断面図である。
【図２７】ロック構成にある図２７の器具支持体の断面図である。
【図２８】本開示に従って提供される別の器具支持体を有する図２１のレールシステムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本開示の態様によれば、支持システムは、気管支鏡に挿入され、気管支鏡に関連する器具を支持するために気管支鏡に設置される。一実施形態では、支持システムは、後退ハンドルと後退ハンドル及び気管支鏡に挿入されるカテーテルとを別々に支持するように構成される。後退ハンドルは、気管支鏡を通って患者の解剖学的構造に入る、延長される作業チャネルに結合される。カテーテルは、延長される作業チャネルを通して標的組織に隣接する位置に挿入される。カテーテルが標的組織に隣接した位置にあるときに、カテーテルが標的組織を治療することができるように標的組織に隣接するカテーテルの遠位端を露出するべく後退ハンドルが後退位置に動かされる。後退ハンドルは、本明細書で詳述されるように臨床家の一方の手で後退位置に動かされてもよい。
【００３３】
同様の参照番号がいくつかの図面のそれぞれにおいて同一の又は対応する要素を表わす図面を参照して本開示の実施形態がここで詳細に説明される。本明細書で用いられる場合の「臨床家」という用語は、医師、看護師、又は任意の他の介添人を指し、補助要員を含む場合がある。この説明の全体を通して、「近位」という用語は、臨床家に最も近い装置又はその構成要素の一部を指し、「遠位」という用語は、臨床家から最も遠い装置又はその構成要素の一部を指す。
【００３４】
ここで図１を参照すると、手術システム１０は、気管支鏡１１と、伸縮式の延長される作業チャネル（ＥＷＣ）ハンドル１５と、ケーブル１８、プローブ１９、後退ハンドル２０、及びマイクロ波発生器（図示せず）などのエネルギー源に接続するためのコネクタ２１を含むアブレーションカテーテル組立体１００とを含む。ケーブル１８の一部１８ａは、コネクタ２１から、アブレーションカテーテル組立体１００に冷却液を提供するための冷却液源（図示せず）に延びてもよい。図１はまた、下側支持部材３２０によって気管支鏡１１上に支持される支持レール３１２を含み、かつ、以下に詳述するように後退ハンドル２０を支持する装置支持体３３０を含むレールシステム３００を示す。支持レール３１２は、ケーブル１８を後退ハンドル２０よりも上に支持するさらなる装置支持体３３０を含んでもよい。レールシステム３００は、以下でより詳細に開示される。
【００３５】
伸縮式のＥＷＣハンドル１５は、気管支鏡１１に接続され、伸縮式のＥＷＣハンドル１５に通される器具がＥＷＣ９６を通るように、その内部に形成されたＥＷＣ９６と連通する。伸縮式のＥＷＣハンドル１５の近位端１６は、後退ハンドル２０によって係合される嵌合特徴を含む。後退ハンドル２０は、後述するように、伸縮式のＥＷＣハンドル１５の近位端１６（図１）と嵌合して、アブレーションプローブ１９に対するＥＷＣ９６の移動を可能にする。後退ハンドル２０は、伸縮式のＥＷＣハンドル１５の近位端１６の嵌合特徴と係合するための係合特徴２７（図２）を含んでもよい。係合特徴２７は、伸縮式のＥＷＣハンドル１５の近位端１６に画定された開口部内に受け入れられるクリップであってもよい。
【００３６】
図２及び図３を参照すると、アブレーションカテーテル組立体１００は、アブレーションプローブ１９と、後退ハンドル２０に形成された通し通路２３（図４）内に配置されるカテーテルハブ１８０とを含む。アブレーションプローブ１９は、カテーテルハブ１８０から伸縮式のＥＷＣハンドル１５（図１）及びその内部に形成されたＥＷＣ９６を通してＥＷＣ９６の遠位端９６ａ（図１２及び図１３）へ遠位に延びる。カテーテルハブ１８０は、後述するように、冷却液チャネル１８３と、ケーブル１８とアンテナ１８７との電気接続を可能にするコネクタ１８６とを含む。冷却液チャネル１８３ａのうちの１つは流入チャネルであり、他の冷却液チャネル１８３ｂは流出チャネルである。冷却液チャネル１８３ａ、１８３ｂ、コネクタ１８６、及びアンテナ１８７は、カテーテルハブ１８０内でアブレーションプローブ１９へ一緒に結合される。
【００３７】
特に図３Ａを参照すると、アブレーションプローブ１９は、ケーブル１８に電気的に接続され、アブレーションプローブ１９の外側シース８４内に受け入れられるように寸法設定されるマイクロ波アンテナ８２を含む。内側シース８６が、外側シース８４内に形成され、マイクロ波アンテナ８２を取り囲み、内側シース８６は、冷却液が流入チャネル１８３ａを通って流入冷却液経路８３ａ内のマイクロ波アンテナ８２に沿ってアブレーションプローブ１９の遠位端に流れ、内側シース８６を外側シース８４から分離する流出冷却液経路８３ｂを介して流出チャネル１８３ｂに戻るように、アブレーションプローブ１９の内部を流入冷却液経路８３ａと流出冷却液経路８３ｂに分離する。このように、アブレーションプローブ１９、より具体的にはマイクロ波アンテナ８２は、能動的に冷却される。マイクロ波アンテナ構成の例は、「Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ｅｎｅｒｇｙ−Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願連続番号第１３／８３５，２８３号、及び「Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｔｉｌｉｚｉｎｇ  Ｓａｍｅ」と題する第１３／８３６，５１９号で見出される場合があり、それぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
図３に戻って参照すると、カテーテルハブ１８０は、その遠位端に隣接してねじ部１８９を含む。ねじ部１８９は、後退ハンドル２０から延びるアブレーションプローブ１９の長さを調整する調整ナット１８２を受け入れる。調整ナット１８２は、後退ハンドル２０がケーブル１８の上に組み立てられるときに後退ハンドル２０から延びるアブレーションプローブ１９の長さを微調整するために後退ハンドル２０の製造業者によって用いられてもよい。こうした調整機構は、製造業者が製造中にアブレーションプローブ１９の長さのより大きな公差をとること、及び組み立て中にアブレーションプローブ１９の長さを微調整することを可能にする。後退ハンドル２０がカテーテルハブ１８０の上に組み立てられると、調整ナット１８２は、臨床家が後退ハンドル２０を用いてアクセスすることはできないことが理解されるであろう（すなわち、組み立て中にアブレーションプローブ１９の長さが設定されると、アブレーションプローブの長さは固定される）。
【００３９】
図４をさらに参照すると、後退ハンドル２０は、ノーズコーン２２、後退制御部２４、スリーブ１２４（図３）、ハンドル本体２６、スピンドルキャップ２８、及びロック機構３０を含む。後退ハンドル２０の構成要素（例えば、ノーズコーン２２、後退制御部２４、ハンドル本体２６、及びスピンドルキャップ２８）は、構成要素がケーブル１８又はＥＷＣ９６に回転力をかけずに回転できるように互いに対して回転可能であってもよい。
【００４０】
ハンドル本体２６は、通し通路２３の第２の部分２３ｂ（図４）を画定するために一緒に固定される第１の本体区域１３１及び第２の本体区域１３２（図３）を含む。図３に示すように、ハンドル本体２６の遠位端は、第１の本体区域１３１及び第２の本体区域１３２を一緒に固定するリング１３４を受け入れるリング溝１３３をその外面に画定する。ハンドル本体２６の遠位端は、ノーズコーン２２によって画定される通し通路２３の第１の部分２３ａ内に受け入れられる。ハンドル本体２６によって画定される通し通路２３の第２の部分２３ｂは、その遠位端に隣接した位置にあるナット凹部１３５と、その近位端に隣接した位置にあるケーブル凹部１３６とを含む。
【００４１】
ハンドル本体２６の外面は、その近位端に位置決めされる嵌合タブ１３７を含む。スピンドルキャップ２８は、ハンドル本体２６の近位端の上に配置され、スピンドルキャップ２８をハンドル本体２６に固定するため及び第１の本体区域１３１及び第２の本体区域１３２の近位端を一緒に固定するためにハンドル本体の嵌合タブ１３７と係合する保持タブ２９を含む。
【００４２】
図４及び図５を参照すると、ノーズコーン２２は、外壁１２２を画定し、スリーブ１２４を受け入れる。スリーブ１２４は、ハンドル本体２６及びプローブ１９の一部を内部に受け入れる通し通路２３の第１の部分２３ａを画定する。ノーズコーン２２の外壁１２２とスリーブ１２４は、後退制御部２４をスライド可能に受け入れる制御チャネル１２３をそれらの間に画定する。制御チャネル１２３の遠位端は、ノーズコーン２２に対する後退制御部２４の近位変位を制限することができる制御止め部１２５を含む。
【００４３】
スリーブ１２４は、第１の開口部１２６と、第１の開口部１２６の遠位に位置する第２の開口部１２８とを含む。スリーブ１２４は、随意的に、縦軸に平行に第１の開口部１２６及び第２の開口部１２８と連通するスロット１２７を画定してもよい。スリーブ１２４は、後退制御部２４がスリーブ１２４を係合解除する（すなわち、スリーブ１２４が近位にスライドして外れる）のを防ぐ、その近位端に隣接する内壁のまわりに配置される保持リング１２９ａを含む。スリーブ１２４は、ノーズコーン２２とは別に形成され、遠位保持リング１２９ｂによってそれに接合される。スリーブ１２４がノーズコーン２２と一体に形成され得ることも本開示の範囲内である。
【００４４】
後退制御部２４は、近位フランジ１４１と、そこから延びる遠位フィンガ１４５とを含む。近位フランジ１４１は、内側角度付き面１４２及びショルダ１４３を含む。遠位フィンガ１４５は、ノーズコーン２２の内壁１２４に隣接する傾斜付き面１４６を含む。遠位フィンガ１４５は、遠位フィンガ１４５がスリーブ１２４とノーズコーン２２の外壁１２２との間に実質的に配置されるようにノーズコーン２２の内壁１２４の上に位置する。
【００４５】
特に図４を参照すると、ロック機構３０が、ノーズコーン２２を以下に詳述するように延長位置及び後退位置のそれぞれに選択的にロックする。ハンドル本体２６の外面は、ナット凹部１３５に対して近位に位置する場合があるその遠位端に隣接した位置にピンスロット１３８を画定する。ロック機構３０は、各ピンスロット１３８内に配置されるロックピン３２と、それぞれのロックピン３２とハウジング本体２６との間の各ピンスロット１３８内に支持されるピン付勢部材３７とを含む。各ロックピン３２は、シャフト３３、保持プレート３４、及びロック面３５を含み、実質的にそれぞれのピンスロット１３８内に配置される。シャフト３３はピン付勢部材３７に通すことができる。各ピン付勢部材３７は、それぞれのロックピン３２の保持プレート３４と係合してそれぞれのロックピン３２をピンスロット１３８の外に付勢する。
【００４６】
ロックピン３２は、ロック位置とロック解除位置との間で移動可能である。ロック位置では、ロックピン３２のロック面３５が、ピンスロット１３８から突き出て、スリーブ１２４の第１の開口部１２６及び第２の開口部１２８のうちの１つを通る。ロック位置では、保持プレート３４が第１の開口部１２６及び第２の開口部１２８のうちの一方に隣接するスリーブ１２４の内面と係合してロックピン３２が第１の開口部１２６又は第２の開口部１２８を完全に通り抜けるのを防ぐ。ロック解除位置では、ロックピン３２がピン付勢部材３７に当たるようにハンドル２０の縦軸の方に動かされ、ロックピン３２のロック面３５がスリーブ１２４の内面内で偏向させられる。ロック解除位置（図６）では、ロックピン３２のロック面３５は、第１の開口部１２６と第２の開口部１２８との間のスリーブ１２４の内面によって係合される。
【００４７】
ロックピン３２が、ロック位置にあり、かつ、第１の開口部１２６を通して突き出た位置にあるとき（図４及び図５）、ノーズコーン２２は延長位置にある。ロックピン３２が、ロック位置にあり、かつ、第２の開口部１２８を通して突き出た位置にあるとき（図７及び図８）、ノーズコーン２２は後退位置にある。後退制御部２４は、以下に詳述するように、ノーズコーン２２が延長位置と後退位置との間で動くことを可能にするためにロックピン３２をロック位置からロック解除位置に動かすべくロックピン３２のロック面３５と係合する。
【００４８】
図４〜図９を参照すると、後退制御部２４は、ノーズコーン２２を縦軸に沿って延長位置（図４）から後退位置（図８）に動かす。延長位置及び後退位置は、図１２及び図１３に示すようにプローブ１９の遠位端１９ａに対するＥＷＣ９６の遠位端９６ａの位置を指すことが理解されるであろう。図４及び図１２では、ＥＷＣ９６は、プローブ１９の遠位端１９ａを越えて延長され、図５及び図１３では、ＥＷＣ９６は後退させられ、プローブ１９の遠位端１９ａが露出する。一つには、この移動の向きは、図１に示すようにハンドル２０のハウジング本体２６が装置支持体３３０によってレールシステム３００に固定されるときに必要とされる。後退制御部２４は、後退制御部２４（すなわち、遠位フィンガ１４５）がスリーブ１２４に形成された第２の開口部１２８の上に位置し、第１の開口部１２６は遮られていないままの状態である、ノーズコーン２２に対する第１の位置（図４）と、後退制御部２４（すなわち、近位フランジ１４１）が第１の開口部１２６の近位に位置し、第２の開口部１２８は遮られていないままの状態である、ノーズコーン２２に対する第２の位置（図６）とを有する。最初に図４及び図５を参照すると、ノーズコーン２２は延長位置にあり、後退制御部２４はノーズコーン２２に対する第１の位置にあり、ロックピン３２は第１の開口部１２６内のロック位置にある。
【００４９】
ここで図６及び図７を参照すると、ノーズコーン２２が延長位置のままで、後退制御部２４が第１の位置に対して近位であるノーズコーン２２に対する第２の位置に動かされる。後退制御部２４が第２の位置に動かされる際に、近位フランジ１４１の内側角度付き面１４２がロックピン３２のロック面３５と係合してロックピン３２をロック位置からロック解除位置に動かす。ロックピン３２がロック解除位置にあるとき、ノーズコーン２２は後退位置（図８）の方に自由に動く。
【００５０】
図８及び図９を参照すると、後退制御部２４の内側角度付き面１４２が内壁１２４に取り付けられた保持リング１２９ａと係合してハウジング本体２６の上のノーズコーン２２の近位移動が止まるときに、後退制御部２４のさらなる後退が止まる。ノーズコーン２２が後退させられる際に、後退制御部２４はノーズコーン２２に対する第２の位置にとどまり、ロックピン３２のロック面３５が第１の開口部１２６と第２の開口部１２８との間のスリーブ１２４の内面に沿ってスライドする。ノーズコーン２２が後退位置に到達するときに（図８）、ピン付勢部材３７によって付勢されるロックピン３２のロック面３５が第２の開口部１２８を通して延び、ロックピン３２がノーズコーン２２を後退位置に固定するべくロック位置にある。
【００５１】
ここで図４、図５、及び図８〜図１１を参照すると、ノーズコーン２２の後退位置（図８）から延長位置（図４）への移動が本開示に従って説明される。最初に図８及び図９を参照すると、ノーズコーン２２は後退位置にあり、後退制御部２４は第２の位置にあり、ロックピン３２は、スリーブ１２４に形成された第２の開口部１２８内のロック位置に配置される。
【００５２】
特に図１０及び図１１を参照すると、ロックピン３２をロック解除するために後退制御部２４がノーズコーン２２に対する第１の位置に動かされる際に、ノーズコーン２２は後退位置のままである。後退制御部２４が第２の位置から第１の位置に動かされるときに、遠位フィンガ１４５の傾斜部１４６がロックピン３２のロック面３５と係合してロックピン３２をピン付勢部材３７に当たるようにロック解除位置の方に動かす。遠位フィンガ１４５が、ノーズコーン２２に対する後退制御部２４の遠位平行移動を制限するべく制御止め部１２５と係合する。加えて又は代替的に、近位フランジ１４１のショルダ１４３が、ノーズコーン２２に対する後退制御部２４の遠位平行移動を制限するべく外壁１２２の近位端と係合してもよい。
【００５３】
図４及び図５に戻って参照すると、後退制御部２４の連続する遠位移動が、ノーズコーン２２を延長位置に動かすべくノーズコーン２２をハウジング本体２６に対して遠位に動かす。ノーズコーン２２を延長位置に動かすために、遠位フィンガ１４５が制御止め部１２５と係合してもよく、又は近位フランジ１４１のショルダ１４３が外壁１２２の近位端と係合してもよい。ノーズコーン２２が延長される際に、後退制御部２４はノーズコーン２２に対する第１の位置にとどまり、ロックピン３２のロック面３５が、第１の開口部１２６と第２の開口部１２８との間でスリーブ１２４の内面に沿ってスライドする。ノーズコーン２２が延長位置に到達するときに、ピン付勢部材３７によって付勢されるロックピン３２のロック面３５が第１の開口部１２６を通して延び、ロックピン３２がノーズコーン２２を延長位置に固定するべくロック位置にある。
【００５４】
図１及び図１４〜図１８を参照すると、気管支鏡に挿入される関連する器具（例えば、アブレーションカテーテル組立体１００）を支持するために、気管支鏡（例えば、気管支鏡１１）にレールシステム３００が取り付けられる。レールシステム３００は、必要な場合に、気管支鏡に挿入される各器具及び関連するケーブルを別々に支持するように構成される。本明細書で詳述されるレールシステム３００は気管支鏡及び関連する器具と共に用いることに関して説明されるが、支持システムは他の装置及び関連する器具と共に用いられてもよいと考えられる。
【００５５】
ここで図１、図１４、及び図１５を参照すると、レールシステム３００は、レール３１２、下側支持体３２０、及び装置支持体３３０を含む。下側支持体３２０は、レール３１２を支持するために気管支鏡１１に取り付けられる支持本体３２２を含む。レール３１２は、下端３１６及び上端３１８を有し、それらの間に縦軸を画定する。
【００５６】
支持本体３２２は、支持フィンガ３２４を含み、レール３１２の下端３１４を受け入れるように寸法設定及び構成されるレール開口部３２７を画定する。支持フィンガ３２４は、レール開口部３２７からレール開口部３２７と直交する方向に、気管支鏡１１の一部の周りに延びる。支持フィンガ３２４は、気管支鏡１１の一部と嵌合する支持開口部３２３をそれらの間に画定する。各支持フィンガ３２４は、他のフィンガ３２４のロック穴と位置合わせされる貫通ロック穴３２５を画定する。ロック部材３２６が、ロック穴３２５に挿入され、支持開口部３２３を気管支鏡１１の一部のまわりに押しつけて、支持本体３２２を気管支鏡１１に固定する。支持開口部３２３は、伸縮式のＥＷＣハンドル１５のまわりに押しつけてもよいと考えられる。
【００５７】
図１４及び図１５を参照すると、カラー３１６が、レール３１２の下端３１４の上及びレール開口部３２７内に配置される。レール開口部３２７及びカラー３１６は、互いにねじ式に結合されてもよい。カラー３１６のねじ付き部分は、レール開口部３２７から延びる。固定部材３１７が、レール開口部３２７から延びるカラー３１６のねじ部の上にねじ込まれる。固定部材３１７は、レール３１２をレール開口部３１７内に固定するべくカラー３１６をレール３１２に半径方向に押しつける。レール３１２の遠位端３１４が、ねじ状に切られ、カラー３１６なしに下側支持体３２０に直接ねじ込まれるように構成されてもよいとも考えられる。こうした実施形態では、固定部材３１７はロックナットであってもよい。
【００５８】
レール３１２は、下側支持体３２０から上端３１８の方に垂直に延びる。レール３１２が下側支持体３２０によって十分に支持されてもよく、又は支持体（図示せず）が、レール３１２にさらなる支持を提供するために上端３１８に隣接して取り外し可能に結合されてもよい。レール３１２は、外科用スチール、ガラス繊維、及びプラスチックを含むがこれらに限定されない任意の適切な材料で構成されてもよい。
【００５９】
図１６〜図１８を参照すると、１つ以上の装置支持体３３０が、レール３１２に沿って位置決めされ、気管支鏡１１に挿入される器具（例えば、ハンドル２０、アブレーションカテーテル１００のケーブル１８）を支持するように構成される。装置支持体３３０は、クランプアームカラー３３２を有するクランプアーム３３１を含み、それを通るレール通路３３３を画定する。クランプアームカラー３３２は、ロック解除構成ではレール３１２の上をスライドし、ロック構成では装置支持体３３０をレール３１２に沿って定位置に固定するべくレール３１２と係合するように寸法設定及び構成される。ロック解除構成では、レール通路３３３は、レール３１２の上を自由にスライドするように寸法設定及び構成され、ロック構成では、レール通路３３３は、レール３１２と係合するように寸法設定及び構成される。ロック構成では、装置支持体３３０は、レール３１２に長手方向に及び／又は半径方向に取り付けられてもよい。
【００６０】
装置支持体３３０は、クランプアームカラー３３２からレール３１２の縦軸と直交する方向に延びる器具フィンガ３３４を含む。器具フィンガ３３４は、器具（例えば、ハンドル２０、アブレーションカテーテル組立体１８）に取り外し可能に結合し、これを支持するように寸法設定及び構成される器具通路３３５をそれらの間に画定する。
【００６１】
装置支持体３３０は、クランプアームカラー３３２をロック構成とロック解除構成との間で遷移させるロックアーム３３６をさらに含む。ロックアーム３３６は、クランプアームカラー３３２の一部の上に配置されるロックアームカラー３３７を含み、かつ、ロックカム３３８を含む。ロックカム３３８は、ロックアームカラー３３７からレール３１２の縦軸と実質的に平行にクランプアーム３３１の方に延びる。クランプアームカラー３３２の一部は、半径方向のカム作用面３３９を含む。カム作用面３３９は、ロックアーム３３６がロック解除位置（図１７）からロック位置（図１８）の方に回転させられる際に、ロックカム３３８がカム作用面３３９と係合してクランプアームカラー３３２をロック位置の方に押しつけるように、半径方向の傾斜を形成する。ロックカム３３７は、クランプアームカラー３３２のまわりのロックアーム３６の過度の回転を防ぐため、及び装置支持体３３０がロック位置又はロック解除位置にあるという印（例えば、触覚的な印、視覚的な印、又は聴覚的な印）を提供するために、ロックアーム３３６のロック位置又はロック解除位置のうちの１つにおいてクランプアーム３３１と係合してもよい。
【００６２】
いくつかの実施形態では、ロックアームカラー３３７は、図１７及び図１８に示すように、ロックアームカラー３３７のまわりに半径方向に約１８０°離間して配置される２つのロックカム３３８を含んでもよい。ロックカム３３７のうちの一方は、ロック構成にあるクランプアーム３３１と係合してもよく、ロックカムのうちの他方は、クランプアームカラー３３２のまわりのロックアーム３３６の過度の回転を防ぐため及び装置支持体３３０がロック構成及びロック解除構成にあるという印（例えば、触覚的な印、視覚的な印、又は聴覚的な印）を提供するために、ロック解除構成にあるクランプアーム３３１と係合してもよい。
【００６３】
使用中に、気管支鏡１１の一部が開口部３２３内に配置されるように下側支持体の支持フィンガ３２４が気管支鏡１１の一部の上をスライドさせられる。ロック部材３２６が、支持フィンガ３２４のロック穴３２５に挿入され、下側支持体３２０を気管支鏡１１にロックするべく締められる。
【００６４】
レール３１２の下端３１４が、下側支持体３２０に画定されるレール開口部３２７の中に挿入される。下端３１４は、レール開口部３２７内に配置されるカラー３１６の中に挿入されてもよい。固定部材３１７が、レール３１２を下側支持体３２０に固定するためにカラー３１６のねじ部の上に締められる。レール３１２の上端３１８は、気管支鏡１１にさらなる支持を提供するために支持体（図示せず）に結合されてもよい。支持体は、床から支持される支持体スタンド、天井から吊るされる支持体、又は壁から延びる支持体であってもよいと考えられる。
【００６５】
次いで、カテーテル（例えば、アブレーションカテーテル組立体１００）が、伸縮式のＥＷＣハンドル１５及びＥＷＣ９６に挿入される。アブレーションカテーテル組立体１００の近位端は、装置支持体３３０と係合するためにケーブル１８の外面上に位置するカテーテルカラー（図示せず）を含んでもよく、又は装置支持体３３０は、図示されるように、ケーブル１８の外面に直接クランプしてもよい。
【００６６】
第１の装置支持体３３０が、第１の装置支持体３３０の器具通路３３５がアブレーションカテーテル組立体１００の一部（例えば、カテーテルカラー又はケーブル１８）に隣接するようにレール３１２に沿って位置決めされる。次いで、アブレーションカテーテル組立体１００の一部が、アブレーションカテーテル組立体１００の一部を器具通路３３５の中に付勢することによってクランプアーム３３２に結合される。次いで、第１の装置支持体３３０が、第１の装置支持体３３０のロックアーム３３６をロック位置に動かすことによってレール３１２上の定位置にロックされる。アブレーションカテーテル組立体１００の一部がロック構成において装置支持体３３０で器具通路３３５内に固定されるときに、アブレーションカテーテル組立体１００の一部が第１の装置支持体３３０によって支持される。第１の装置支持体３３０は、アブレーションカテーテル組立体１００の一部を器具通路４３５の中に付勢する前にロックされてもよいと考えられる。
【００６７】
図１９を参照すると、本開示に係る電磁ナビゲーション（ＥＭＮ）システム４００が提供される。図１９はまた、ＥＭＮシステム４００と共に用いるための、図１のアブレーションカテーテル組立体１００、ケーブル１８（その一端がマイクロ波発生器（図示せず）に接続され、その他端がハンドル２０に接続される）、ハンドル２０、及びレールシステム３００を示す。１つのこうしたＥＭＮシステムは、Ｃｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰによって現在販売されるＥＬＥＣＴＲＯＭＡＧＮＥＴＩＣ  ＮＡＶＩＧＡＴＩＯＮ  ＢＲＯＮＣＨＯＳＣＯＰＹ（登録商標）システムである。ＥＭＮシステム４００を用いて行われる場合がある他のタスクには、標的組織への経路の計画、標的組織へのカテーテルガイド組立体のナビゲート、標的組織を治療する又は取り込むための標的組織に隣接した又は標的組織の中への器具の配置、計画した経路に関係したデータファイルでの標的組織の位置のデジタル方式のマーキング、及び標的組織での又は標的組織の周りの１つ以上のエコー源性マーカの配置がある。
【００６８】
ＥＭＮシステム４００は、一般に、患者を支持するように構成される手術台４１０と、患者の口及び／又は鼻から患者の気道に挿入するように構成される気管支鏡１１と、トラッキングモジュール４７２、複数の参照センサ４７４、及び電磁場発生器４７６を含むトラッキングシステム４７０と、経路の計画、標的組織の識別、標的組織へのナビゲーション、及び生検位置のデジタル方式のマーキングを容易にするのに用いられるソフトウェア及び／又はハードウェアを含むワークステーション４８０とを含む。
【００６９】
アブレーション手技が行われる前に、電磁気（ＥＭ）センサ４９４を含むロケータブルガイド（ＬＧ）カテーテル４９２が、伸縮式のハンドル１５の中に挿入され、レールシステム３００に接続される。伸縮式のＥＷＣハンドル１５の中に挿入すると、ＬＧカテーテル４９２は、ＥＷＣ９６に入り、ＥＷＣ９６の留置中にセンサ４９４がＥＷＣ９６の遠位端９６ａを僅かに越えたところに位置するように定位置にロックされる。電磁場発生器４７６によって発生した電磁場内の、ＥＭセンサ４９４、したがって、ＥＷＣ９６の遠位端９６ａの位置を、トラッキングモジュール４７２及びワークステーション４８０によって導出することができる。ＥＷＣ９６の遠位端９６ａの挿入及び留置中に、ＬＧカテーテル４９２を操縦及び位置決めするべく伸縮式のＥＷＣハンドル１５及びその中に挿入されるＬＧカテーテル４９２を回転及び圧縮によって操作することができる。類似のカテーテルガイド組立体の例が、ＥＤＧＥ（商標）Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ  Ｋｉｔｓという名称でＣｏｖｉｄｉｅｎ  ＬＰによって現在市販及び販売されている。カテーテルガイド組立体の使用のより詳細な説明に関して、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｎａｖｉｇａｔｉｎｇ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｌｕｎｇ」と題する２０１４年７月２日に出願された所有者共通の米国仮特許出願整理番号６２／０２０，２４０への参照がなされ、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【００７０】
ＬＧカテーテル４９２及びＥＭセンサ４９４が患者内の標的にナビゲートされると、ＬＧカテーテル４９２が、ＥＷＣ９６、気管支鏡１１、及び伸縮式のＥＷＣハンドル１５から除去され、アブレーションカテーテルシステム１００が、標的のところの組織を治療するために挿入されてもよい。ＥＷＣ９６が位置決めされるときに、ＬＧカテーテル４９２及びＥＭセンサ４９４がＥＷＣ９６から抜去され、アブレーションプローブ１９の遠位端１９ａがＥＷＣ９６の遠位端に隣接するまでアブレーションカテーテル組立体１００がＥＷＣ９６に挿入される際に、気管支鏡１１はしっかりと保持される。この構成では、アブレーションカテーテル組立体１００、ハンドル２０、及びレールシステム３００は、図１に示される配向を実質的に有する。次いで、ハンドル２０が、上記で詳述したように臨床家が標的を治療することを可能にするべくＥＷＣ９６を後退及び延長させるために操作される。次いで、アブレーションカテーテル組立体１００がＥＷＣ９６から抜去されて、さらなる器具がＥＷＣ９６に挿入される、ＥＷＣ９６が別の標的に再配置される、又はＥＷＣ９６が患者の気道から除去されることが可能となる。
【００７１】
一実施形態では、ＥＭセンサ４９４は、アブレーションプローブ１９の遠位端１９ａ上に配置されてもよい。アブレーションプローブ１９及びＥＭセンサ４９４の挿入及び位置決め中に、ハンドル２０は、図１２に示すようにアブレーションプローブ１９の遠位端１９ａが実質的にＥＷＣ９６内にあるように延長位置（図４）にある。加えて、臨床家が伸縮式のＥＷＣハンドル１５を操作する際に、アブレーションプローブ１９ｃ及びハンドル２０が伸縮式のＥＷＣハンドル１５と一緒に連動して気管支鏡１１、伸縮式のＥＷＣハンドル１５、アブレーションカテーテル組立体１８、及びハンドル２０の片手操作が可能となるように、アブレーションプローブ１９及びハンドル２０は、上記で詳述したようにレールシステム３００で気管支鏡１１に固定されてもよい。
【００７２】
ＥＭセンサ４９４が標的に隣接した位置にあるときに、ハンドル２０は、図１３に示すようにアブレーションプローブ１９の遠位端１９ａが露出されるようにＥＷＣ９６を後退させるために後退位置（図１０）に動かされる。アブレーションプローブ１９の遠位端１９ａが露出された状態で、アブレーションプローブ１９は、標的を治療するためにアクティブ化されてもよい。標的が治療された後で、ハンドル２０が、アブレーションプローブ１９の遠位端１９ａが実質的にＥＷＣ９６（図１２）内にあるように延長位置に戻される。次いで、アブレーションカテーテル組立体１００が、ＥＷＣ９６の遠位端が標的に隣接したままの状態でＥＷＣ９６から除去されてもよい。次いで、標的を治療するためにさらなる器具がＥＷＣ９６に通されてもよく、ＥＷＣ９６が別の標的に再配置されてもよく、又はＥＷＣ９６が患者の気道から除去されてもよい。
【００７３】
上述のように、レールシステム３００及びＥＭＮシステム４００は、ＬＧカテーテル４９２又はアブレーションカテーテル１００と組み合わせて用いられてもよい。しかしながら、他の器具もレールシステム３００から恩恵を受ける場合がある。標的を治療及び／又はサンプリングするためにＥＷＣ９６に挿入される場合があるさらなる器具の例が、生検鉗子６７０、生検ブラシ６７５、及び生検針６８０を描画する図２０Ａ〜図２０Ｃに示される。図２０に示すように、各器具は、本開示に係るそれらの上に配置されるＥＭセンサ４９４を含むが、ＥＭセンサ４９４を有さない器具が本開示の範囲から逸脱せずに使用される場合がある。器具６７０、６７５、６８０の近位端は、ＥＷＣ９６の後退及び延長を可能にする、図１〜図１１に示されるハンドルと構造が類似したハンドル２０を含んでもよい。
【００７４】
図２１〜図２７を参照すると、レール５１２、下側支持体５２０、及び装置支持体５３０を含む、本開示に係る別のレールシステム５００が提供される。レールシステム５００は、上記で詳述したレールシステム３００と構造及び機能が類似しており、したがって、簡潔さのためにその違いだけを本明細書で詳述する。下側支持体５２０は、レール５１２の下側又は遠位端５１４に結合される支持本体５２２を含み、レール５１２の下端を受け入れるレール開口部５２９（図２３）を画定する。下側支持体５２０は、下側支持体５２０をレール５１２に固定するために、レール開口部５２９内又はこれに隣接した位置にある、レール５１２の外面と係合するカラー５１６を含んでもよい。
【００７５】
下側支持体５２０の支持本体５２２は、レール開口部５２９から、クランプされた構成（図２２及び図２３）及び開構成（図２４及び図２５）を有する支持アーム５２４に延びる。支持アーム５２４及び支持本体５２２は、下側支持体５２０を気管支鏡１１に固定するために、気管支鏡１１（図１）を受け入れ、気管支鏡アダプタ５１１を用いて気管支鏡１１をクランプするように構成される、支持開口部５２３を画定する。気管支鏡アダプタ５１１は、当該技術分野では公知のように気管支鏡１１上の作業チャネルポートにねじ込まれてもよい。支持アーム５２４は、そのクランプされた構成と開構成との間で遷移するようにピボットピン５２８を中心としてピボットする。支持アーム５２４はクリップ５２６を含み、支持本体５２２は、支持アーム５２４をクランプされた構成に固定するためにクリップ５２６を選択的に受け入れるように構成されるクリップ戻り止め５２５（図２５）を画定する。クリップ５２６は、クリップ５２６がクリップ戻り止め５２５に固定されるときに触覚フィードバックを提供してもよい。気管支鏡アダプタ５１１は、環状リング５１１ａを含んでもよく、支持開口部５２３の内面は、支持アーム５２４がクランプされた構成にあるときに下側支持体５２０を気管支鏡アダプタ５１１に長手方向に固定するために環状リング５１１ａを受け入れるように寸法設定される環状溝５２７を画定してもよい。環状リング５１１ａと環状溝５２７との協働が、下側支持体５２０を気管支鏡１１（図１）と位置合わせするのを支援してもよいと考えられる。
【００７６】
環状リング５１１ａ及び環状溝５２７は、支持開口部２３の一部のみに沿って画定されてもよいとも考えられる。こうした実施形態では、環状リング５１１ａと環状溝５２７との協働が、下側支持体５２０を気管支鏡アダプタ５１１に半径方向に取り付けてもよい。
【００７７】
特に図２６及び図２７を参照すると、装置支持体５３０は、レール５１２の上にスライド可能に配置される支持カラー５３２、そこから延びる器具フィンガ５３４、及びその中に配置されるロック機構５４０を含む。ロック機構５４０は、ロックカム５４２を有するロックアーム５４１を含む。ロックアーム５４１は、ロック機構５４０をロック解除構成とロック構成との間で動かすためにロック解除位置（図２６）とロック位置（図２７）との間でピボットされる。ロックアーム５４１は、ロックアーム５４１がロック解除位置にあるときに支持カラー５３２及びロック機構５４０がレール５１２と係合せずにレール上をスライドすることを可能にする通路を含むことが理解されるであろう。図示されるように、ロック機構５４０は、互いに実質的に類似しており、かつ、互いに連携して機能する、上側機構及び下側機構を有するが、ロック機構５４０が上側機構か又は下側機構のいずれかを含んでもよい又は上側機構と下側機構が独立して動かされてもよいと考えられる。
【００７８】
ロック機構５４０は、レール５１２のまわりに互いに同軸に位置決めされる外側部材５４４及び内側部材５４８をさらに含む。外側部材５４４及び内側部材５４８は、ロック解除位置（図２６）とロック位置（図２７）との間で互いに対して移動可能である。外側部材５４４は、付勢部材５４６によってロック解除位置の方に付勢されてもよい。外側部材５４４は、ロックアーム５４１のロックカム５４２によって係合されるカム作用面５４９を含む。
【００７９】
装置支持体５３０をレール５１２に取り付けるために、ロックアーム５４１は、ロック解除位置（図２６）からロック位置（図２７）にピボットされる。ロックアーム５４１がピボットされる際に、ロックカム５４２が外側部材５４４を付勢部材５４６に当たるように及び内側部材５４８の上に押し、外側部材５４４の内側角度付き面が内側部材５４８の外側角度付き面と係合し、内側部材５４８がレール５１２の中に半径方向に押し込まれてレール５１２と係合する。内側部材５４８は、内側部材５４８をレール５１２に取り付けるためにレール５１２と係合する歯５４８ａを含んでもよいと考えられる。内側部材５４８は、内側部材５４８がレール５１２に取り付けられるときに、支持カラー５３２、したがって、装置支持体５３０がレール５１２に取り付けられるように、支持カラー５３２に結合される。内側部材５４８は、支持カラー５３２と一体に形成されてもよいと考えられる。
【００８０】
上述のように、レールシステム５００は装置支持体５３０を含んでもよい。しかしながら、他の装置支持体が、ＥＷＣ９６に挿入される種々の器具を支持するように構成されるレールシステム５００と組み合わせて用いられてもよい。例えば、図２８に示すように、さらなる装置支持体５５０がレールシステム５００との使用において例示される。装置支持体５５０は、支持カラー５３２と、そこから延びる器具フィンガ５５４を含む。器具フィンガ５５４は、装置支持体３３０に関して上記で詳述した器具フィンガ３５４と実質的に類似している。
【００８１】
患者の気道内で用いるためのハンドル２０及びレールシステム３００、５００の使用が本明細書で詳述されるが、ハンドル２０及び／又はレールシステム３００は、延長される作業チャネルを有する細長い手術器具を使用する種々の手術手技で用いられてもよいと考えられる。例えば、ハンドル２０及び／又はレールシステム３００、５００は、心臓インターベンション、一般血管インターベンショナル手技、脳インターベンションなどの種々の血管内手技中にガイドワイヤ又はカテーテルを安定させるために用いられてもよい。これらの手技は、バルーン拡張、ステント留置、経皮的弁置換、経皮的弁修復、ペーシングリード留置、心臓アブレーション手技、及び電気マッピング手技を含む場合があるがこれらに限定されない。
【００８２】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示されているが、本開示は、当該技術分野で許される限り広い範囲となること、及び本明細書が同様に読まれることが意図されるので、本開示がこれらに限定されることは意図されない。上記の実施形態の任意の組み合わせも想像され、付属の請求項の範囲内である。したがって、上記の説明は、限定するものとしてではなく特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に付属の請求項の範囲内の他の修正を想像するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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