(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜部と強膜外縁部を有する角膜検体を保存する保存容器であって、
前記角膜部を露出させる角膜露出部を有し、前記角膜露出部の外周側で前記強膜外縁部を支持する検体支持部と、
前記検体支持部に前記強膜外縁部が支持された前記角膜検体において前記角膜部の内皮側が露出し、第１の保存液が入れられる第１の室と、
前記検体支持部により前記第１の室と区画され、前記検体支持部に前記強膜外縁部が支持された前記角膜検体において前記角膜部の上皮側が露出し、前記第１の保存液と異なる第２の保存液が入れられる第２の室とを備え、
前記第１の室と前記第２の室との間で、前記第１の保存液と前記第２の保存液が非循環に構成される
保存容器。
【請求項２】
前記検体支持部は、前記強膜外縁部を挟持する第１の保持部と第２の保持部を備え、前記第１の保持部と前記第２の保持部を軸方向に加圧する加圧部を備えた
請求項１に記載の保存容器。
【請求項３】
前記検体支持部で区画される前記第１の室と前記第２の室を有した本体部と、
前記本体部の前記第１の室に面した第１の開口を開閉可能に塞ぐ第１の蓋と、
前記本体部の前記第２の室に面した第２の開口を開閉可能に塞ぐ第２の蓋とを備えた
請求項２に記載の保存容器。
【請求項４】
前記本体部は、前記第１の室を有した第１の本体部と、前記第２の室を有した第２の本体部を備え、
前記検体支持部は、前記第１の保持部を前記第１の本体部に備え、前記第２の保持部を前記第２の本体部に備えた
請求項３に記載の保存容器。
【請求項５】
前記角膜露出部は、前記第１の保持部に、前記角膜部の内皮側を露出させる第１の角膜露出部を備え、前記第２の保持部に、前記角膜部の上皮側を露出させる第２の角膜露出部を備えた
請求項２〜請求項４の何れか１項に記載の保存容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトおよび動物の角膜の使用および移植のための保存容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
移植に供する角膜は、その外縁に円環状の強膜を残した状態で切除され、通常は当該切除片が内部で拘束されない単純なガラスボトルもしくはプラスティックケースの保存容器に、充填された保存液に浸漬されて保存される。
【０００３】
特許文献１では、保存容器内で角膜切除片を固定するために、角膜外縁の強膜部を受け面と合わせ面でクランプする構造が開示されている。また、特許文献２では、角膜の内皮側から上皮側にかけて圧力勾配を持たせること、及び、内皮、上皮の両側に保存培地を循環させるための構造が開示されている。すなわち、角膜検体（３）の角膜（３ａ）の直径に対応する中央穴と強膜（３ｂ）を受ける円形溝が設けられた中間コンポーネント（２）、保存培地循環と圧力勾配を生成する手段に連結されるオリフイス（７ａ、７ｂ及び１１ａ、１１ｂ）を備えた内皮チャンバ（１８）、上皮チャンバ（１９）から成る構造が開示されている。
【０００４】
上記の従来の保存容器において、現行で最も一般的に使用される保存液は、Ｏｐｔｉｓｏｌ  ＧＳ（登録商標）という市販の保存液であり、非特許文献１には、角膜内皮の保存に特に適しているとの報告がある。一方、非特許文献２によると、角膜上皮の保存には、Ｏｐｔｉｓｏｌ  ＧＳ（登録商標）は適しておらず、エブセレンが適していることを報告している。角膜内皮と角膜上皮は組織構造が異なるため、異なる保存液に浸漬させるのが望ましいが、上記の従来の保存容器では、一種類の保存液しか使用できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００８−５１８０３４号公報
【特許文献２】特表２０１６−５１２４９２号公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Arch.Ophthalmol.113,805-809(1995)「Viability of human corneal endothelium following Optisol-GS storage」
【非特許文献２】Scientific Reports  6:38987  December 14, 2016「Ebselen Preserves Tissue-Engineered Cell Sheets and their Stem Cells in Hypothermic Conditions」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、角膜の内皮と上皮を含む角膜全体と強膜外縁部から成る角膜検体を保存する保存容器であって、角膜の内皮と角膜の上皮を異なる保存液に浸漬して保存することが可能な保存容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決するため、本発明は、角膜部と強膜外縁部を有する角膜検体を保存する保存容器であって、角膜部を露出させる角膜露出部を有し、角膜露出部の外周側で強膜外縁部を支持する検体支持部と、検体支持部に強膜外縁部が支持された角膜検体において角膜部の内皮側が露出し、第１の保存液が入れられる第１の室と、検体支持部により第１の室と区画され、検体支持部に強膜外縁部が支持された角膜検体において角膜部の上皮側が露出し、第１の保存液と異なる第２の保存液が入れられる第２の室とを備え、第１の室と第２の室との間で、第１の保存液と第２の保存液が非循環に構成される保存容器である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明では、角膜の内皮は、内皮の保存に適した第１の保存液に浸漬させた状態とし、角膜の上皮は、上皮の保存に適した第２の保存液に浸漬させた状態とすることができ、かつ、第１の保存液と第２の保存液が混ざることが抑制される。従って、簡単な構成の保存容器で、角膜検体を保存できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第１の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。
【図２】第１の実施の形態の保存容器の一例を示す断面斜視図である。
【図３】第２の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。
【図４】第３の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。
【図５】第４の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して、本発明の保存容器の実施の形態について説明する。
【００１２】
＜本実施の形態の保存容器の構成例＞
図１は、第１の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図、図２は、第１の実施の形態の保存容器の一例を示す断面斜視図である。
【００１３】
第１の実施の形態の保存容器１Ａは、角膜部１０１と強膜外縁部１０２を有する角膜検体１００を保存する保存容器であって、本体部２Ａと、角膜検体１００を支持する検体支持部３Ａを備える。
【００１４】
本体部２Ａは、円筒状等の筒状に構成され、筒内壁の軸方向の略中央に検体支持部３Ａが設けられる。本体部２Ａは、第１の保存液６０ａが入れられる第１の室２０ａと、第１の室２０ａと検体支持部３Ａで区画され、第２の保存液６０ｂが入れられる第２の室２０ｂを備える。
【００１５】
本体部２Ａは、第１の本体部２１ａと第２の本体部２１ｂの２つの部品で構成される。第１の本体部２１ａは、第１の室２０ａと、検体支持部３Ａを構成する第１の保持部３０ａを備える。また、第２の本体部２１ｂは、第２の室２０ｂと、検体支持部３Ａを構成する第２の保持部３０ｂを備える。
【００１６】
本体部２Ａは、第１の室２０ａを上側、第２の室２０ｂを下側としたとき、第１の保持部３０ａで第１の室２０ａの底面が形成され、第２の保持部３０ｂで第２の室２０ｂの天面が形成される。
【００１７】
第１の保持部３０ａは、径方向の中央が、角膜部１０１の直径より大きく、強膜外縁部１０２の直径より小さい大きさで例えば円形に開口し、第１の角膜露出部３１ａが形成される。第１の保持部３０ａは、第１の角膜露出部３１ａの外周が平坦状で、角膜検体１００の強膜外縁部１０２の内皮側に当接する。第１の保持部３０ａは、強膜外縁部１０２の内皮側が当接する第１の角膜露出部３１ａの外周に封止部材３２ａが設けられる。
【００１８】
また、第２の保持部３０ｂは、径方向の中央が、角膜部１０１の直径より大きく、強膜外縁部１０２の直径より小さい大きさで例えば円形に開口し、第２の角膜露出部３１ｂが形成される。第２の保持部３０ｂは、第２の角膜露出部３１ｂの外周が平坦状で、角膜検体１００の強膜外縁部１０２の上皮側に当接する。第２の保持部３０ｂは、強膜外縁部１０２の上皮側が当接する第２の角膜露出部３１ｂの外周に封止部材３２ｂが設けられる。なお、強膜外縁部１０２の平坦性が担保されるならば、封止部材３２ａ、３２ｂは設けなくてもよい場合がある。
【００１９】
検体支持部３Ａは、第１の保持部３０ａの外周に加圧部を構成する第１の加圧受け部３３ａを備え、第２の保持部３０ｂの外周に加圧部を構成する第２の加圧受け部３３ｂを備える。第１の加圧受け部３３ａは、第１の本体部２１ａの外周から外方に向けて突出する形態に構成され、第２の加圧受け部３３ｂは、第２の本体部２１ｂの外周から外方に向けて突出する形態に構成される。
【００２０】
検体支持部３Ａは、第１の角膜露出部３１ａ及び第２の角膜露出部３１ｂの外周側で、第１の保持部３０ａと第２の保持部３０ｂの間に、角膜検体１００の強膜外縁部１０２を支持する。また、検体支持部３Ａは、第１の角膜露出部３１ａ及び第２の角膜露出部３１ｂに、角膜検体１００の角膜部１０１が露出する。
【００２１】
第１の室２０ａは、第１の保持部３０ａの第１の角膜露出部３１ａに、角膜部１０１の内皮側が露出する。また、第２の室２０ｂは、第２の保持部３０ｂの第２の角膜露出部３１ｂに、角膜部１０１の上皮側が露出する。
【００２２】
これにより、本体部２Ａは、検体支持部３Ａに角膜検体１００が支持されると、第１の室２０ａと第２の室２０ｂが、気密性、水密性を保った状態で、検体支持部３Ａと角膜検体１００により区画される。
【００２３】
第１の室２０ａは、第１の保持部３０ａと反対側に第１の開口２２ａが形成され、第１の開口２２ａから第１の保存液６０ａが入れられる。第１の室２０ａは、第１の開口２２ａに第１の蓋４０ａを備える。
【００２４】
第１の蓋４０ａは、第１の本体部２１ａの外周面に形成された雄ねじ部２３ａと、第１の蓋４０ａの内周面に形成された雌ねじ部４１ａが螺合することで第１の本体部２１ａに締結され、第１の開口２２ａを気密性、水密性を保った状態で塞ぐ。
【００２５】
第２の室２０ｂは、第２の保持部３０ｂと反対側に第２の開口２２ｂが形成され、第２の開口２２ｂから第２の保存液６０ｂが入れられる。第２の室２０ｂは、第２の開口２２ｂに第２の蓋４０ｂを備える。
【００２６】
第２の蓋４０ｂは、第２の本体部２１ｂの外周面に形成された雄ねじ部２３ｂと、第２の蓋４０ｂの内周面に形成された雌ねじ部４１ｂが螺合することで第２の本体部２１ｂに締結され、第２の開口２２ｂを気密性、水密性を保った状態で塞ぐ。
【００２７】
本体部２Ａは、第１の開口２２ａが第１の蓋４０ａで塞がれ、第２の開口２２ｂが第２の蓋４０ｂで塞がれると、第１の室２０ａと第２の室２０ｂとの間で、第１の室２０ａに入れられた第１の保存液６０ａと、第２の室２０ｂに入れられた第２の保存液６０ｂが非循環に構成される。
【００２８】
保存容器１Ａの使用方法について説明すると。第２の角膜露出部３１ｂに角膜検体１００の角膜部１０１の位置を合わせ、上皮が露出する向きとして、第２の保持部３０ｂに強膜外縁部１０２を載せる。
【００２９】
次に、第１の角膜露出部３１ａに角膜部１０１の位置を合わせ、内皮が露出する向きで、強膜外縁部１０２に第１の保持部３０ａを載せる。
【００３０】
次に、第１の加圧受け部３３ａと第２の加圧受け部３３ｂを、加圧部を構成する複数のクリップ５０で挟み、密閉状態とする。これにより、第１の保持部３０ａと第２の保持部３０ｂが軸方向に加圧される。
【００３１】
そして、第１の室２０ａに第１の保存液６０ａを入れて、第１の開口２２ａを第１の蓋４０ａで塞ぎ、本体部２Ａを反転させてから、第２の室２０ｂに第２の保存液６０ｂを入れて、第２の開口２２ｂを第２の蓋４０ｂで塞ぐ。
【００３２】
これにより、保存容器１Ａでは、角膜部１０１の内皮は、内皮の保存に適した第１の保存液６０ａ、例えば、Ｏｐｔｉｓｏｌ  ＧＳ（登録商標）に浸漬させた状態とし、角膜部１０１の上皮は、上皮の保存に適した第２の保存液６０ｂ、例えば、エブセレンに浸漬させた状態とすることができ、かつ、第１の保存液６０ａと第２の保存液６０ｂが混ざることが抑制される。従って、簡単な構成の保存容器１Ａで、角膜検体１００を保存できる。
【００３３】
＜本実施の形態の保存容器の変形例＞
図３は、第２の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。以下の各実施の形態の説明で、第１の実施の形態の保存容器１Ａと同等の機能を有する部材については、同じ符号を付して詳細な説明は省略する。
【００３４】
第２の実施の形態の保存容器１Ｂは、第１の本体部２１ａと第２の本体部２１ｂの位置合わせる位置決め部材２４を備える。位置決め部材２４は、第１の加圧受け部３３ａの外周と第２の加圧受け部３３ｂの外周に接することで、第１の本体部２１ａと第２の本体部２１ｂの径方向の位置、すなわち、第１の角膜露出部３１ａと第２の角膜露出部３１ｂの径方向の位置を合わせる。
【００３５】
図４は、第３の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。第３の実施の形態の保存容器１Ｃは、本体部２Ｂが一体で構成される。また、検体支持部３Ｂは、第２の保持部３０ｂが本体部２Ｂと一体で構成され、第１の保持部３０ａが、本体部２Ｂと別体で構成される。第１の保持部３０ａは、加圧部を構成する複数のねじ３４で第２の保持部３０ｂに取り付けられる。
【００３６】
図５は、第４の実施の形態の保存容器の一例を示す側断面図である。第４の実施の形態の保存容器１Ｄは、第１の本体部２１ａと第２の本体部２１ｂが、第１の本体部２１ａの内周面に形成された加圧部を構成する雌ねじ部２５ａと、第２の本体部２１ｂの外周面に形成された加圧部を構成する雄ねじ部２５ｂが螺合することで締結されて、本体部２Ｃを構成する。また、第１の本体部２１ａを第２の本体部２１ｂに螺合する際に、封止部材３２ａ、３２ｂ及び角膜検体１００が回転することを抑制するため、封止部材３２ａ、３２ｂを貫通し、第２の本体部２１ｂに非貫通で挿入されるピン等の回り止め部材２６を備える。
【符号の説明】
【００３７】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ・・・保存容器、２Ａ・・・本体部、２０ａ・・・第１の室、２０ｂ・・・第２の室、２１ａ・・・第１の本体部、２１ｂ・・・第２の本体部、２２ａ・・・第１の開口、２２ｂ・・・第２の開口、２３ａ、２３ｂ・・・雄ねじ部、２４・・・位置決め部材、２５ａ・・・雌ねじ部、２５ｂ・・・雄ねじ部、２６・・・回り止め部材、３Ａ・・・検体支持部、３０ａ・・・第１の保持部、３０ｂ・・・第２の保持部、３１ａ・・・第１の角膜露出部、３１ｂ・・・第２の角膜露出部、３２ａ、３２ｂ・・・封止部材、３３ａ・・・第１の加圧受け部、３３ｂ・・・第２の加圧受け部、３４・・・ねじ、４０ａ・・・第１の蓋、４０ｂ・・・第２の蓋、４１ａ、４１ｂ・・・雌ねじ部、５０・・・クリップ、６０ａ・・・第１の保存液、６０ｂ・・・第２の保存液
【要約】
【課題】角膜検体を保存する保存容器であって、角膜の内皮と上皮を異なる保存液に浸漬して保存することが可能な保存容器を提供する。
【解決手段】保存容器１Ａは、角膜部１０１を露出させる第１の角膜露出部３１ａ及び第２の角膜露出部３１ｂを有し、第１の角膜露出部３１ａ及び第２の角膜露出部３１ｂの外周側で強膜外縁部１０２を支持する検体支持部３Ａと、検体支持部３Ａに強膜外縁部１０２が支持された角膜検体１００において角膜部１０１の内皮側が露出し、第１の保存液６０ａが入れられる第１の室２０ａと、検体支持部３Ａにより第１の室２０ａと区画され、検体支持部３Ａに支持された角膜検体１００において角膜部１０１の上皮側が露出し、第１の保存液６０ａと異なる第２の保存液６０ｂが入れられる第２の室２０ｂとを備え、第１の室２０ａと第２の室２０ｂとの間で、第１の保存液６０ａと第２の保存液６０ｂが非循環に構成される。
【選択図】図１【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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