(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼の水晶体嚢内の挿入のための埋め込み型カプセルエキスパンダーデバイスであって、
第１および第２の環状リムを含み、第１の高さを有する、弓形中心部分であって、第１の環状リムが水晶体嚢の内側面に接触するように構成された環状の隆起接触面を含む、弓形中心部分と、
前記第１の高さ未満である第２の高さを含む、最外周辺部分であって、前記中心部分および前記最外周辺部分は、前記水晶体嚢内で前記カプセルエキスパンダーデバイスを安定させるように、かつ前記水晶体嚢を拡張するように構成される、最外周辺部分と、
人工眼内レンズを受容するようにサイズ決定される、受容部分であって、前記第１および第２のリムの間に形成される、受容部分と、
を備え、
前記最外周辺部分が、当該周辺部分の内側面から外面まで延在するメッシュ状の構成を有する開口部を含み、当該開口部は当該周辺部分の周囲に配置され、第１のリムから第２のリムまで離間している、デバイス。
【請求項２】
前記周辺部分は、複数の開口部が水晶体嚢の内側面と接触するように位置付けされるように、周辺部分の周囲に位置付けられた複数の開口部を含む、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項３】
前記中心部分は、開放弓形形状の所定の形状構成を含む、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項４】
前記中心部分、前記周辺部分、および前記受容部分のうちの少なくとも１つは、自己拡張型生体適合性材料を含む、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項５】
前記中心部分、前記周辺部分、および前記受容部分のうちの少なくとも１つは、形状記憶を有する材料を含む、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項６】
前記周辺部分は、前記周辺部分の周囲で円周方向に離間した複数の開口部を備える、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項７】
前記複数の開口部は、前記周辺部分の周囲で対称的または非対称的に離間している、請求項６に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項８】
前記第１および第２のリムは、前記周辺部分から離れて角度が付けられ、第２のリムは前記水晶体嚢と接触するように構成された環状の隆起接触面を有する、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項９】
前記第１および第２のリムの隆起接触面は、前記周辺部分と直角をなす接触面を形成する、請求項８に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１０】
前記第１および第２のリムの環状の隆起接触面は粗い、請求項８に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１１】
前記第１のリムの隆起接触面は、前記水晶体嚢の内側面の湾曲に対応する湾曲を有する、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１２】
前記周辺部分は、眼の水晶体嚢の赤道領域の内径に一致するようにサイズ決定される外径を含む、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１３】
外側凸面と、内側凹面とをさらに備え、前記受容部分は、前記内側凹面上に位置付けられる、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１４】
前記内側凹面の前記受容部分上にＩＯＬ係合特徴をさらに備え、前記ＩＯＬ係合特徴は、前記カプセルエキスパンダーデバイス内でＩＯＬを安定させ、中心に配置するように形状決定および構成される、請求項１３に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１５】
前記外側凸面は、眼の赤道領域の内側凹面に対して適合するように構成される、請求項１３に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１６】
前記外側凸面は、第１の屈曲角度を含み、前記内側凹面は、第２の屈曲角度を含み、前記第１の屈曲角度は、前記第２の屈曲角度と実質的に一致する、請求項１３に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１７】
前記受容部分は、２つ以上の人工眼内レンズを受容するようにサイズ決定される、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１８】
前記最外周辺部分は、当該最外周辺部分の周辺に延在する複数の長円形の開口部を含み、長円形の開口部のそれぞれは対称的である、請求項１に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【請求項１９】
患者の眼の水晶体嚢内の挿入のための埋め込み型カプセルエキスパンダーデバイスであって、
第１および第２の環状リムを含み、第１の高さを有する、弓形中心部分であって、第１の環状リムが水晶体嚢の内側面に接触するように構成された環状の隆起接触面を含む、弓形中心部分と、
前記第１の高さ未満である第２の高さを含む、最外周辺部分であって、前記中心部分および前記最外周辺部分は、前記水晶体嚢内で前記カプセルエキスパンダーデバイスを安定させるように、かつ前記水晶体嚢を拡張するように構成される、最外周辺部分と、
人工眼内レンズを受容するようにサイズ決定される、受容部分であって、前記第１および第２のリムの間に形成され、埋め込み型カプセルエキスパンダーデバイスが、第１および第２のリムの平行面について対称的であり、第１のリムと第２のリムとの間に位置付けされる、受容部分と
を備える、デバイス。
【請求項２０】
前記外側凸面が前記周辺部分の外側面であり、前記内側凹面が前記周辺部分の内側面である、請求項１３に記載のカプセルエキスパンダーデバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
背景
視覚障害のある白内障または水晶体混濁は、世界中で予防可能な失明の主な原因である。現在、白内障は、罹患した水晶体の外科的除去および人工眼内レンズ（「ＩＯＬ」）による置換によって治療される。白内障摘出は、世界中で最も一般的に実施される手術の１つである。
【０００２】
図１は、白内障の外科的除去およびＩＯＬの移植に関連した解剖学的構造のいくつかを示す眼１０の図である。眼１０は、混濁した水晶体１２、光学的に透明な角膜１４、および虹彩１６を含む。眼１０の虹彩１６の後方に位置する水晶体嚢（ｌｅｎｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）または水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）１８は、混濁した水晶体１２を含有し、それは、前嚢部分または前嚢２０と後嚢部分または後嚢２２との間に位置する。前嚢２０および後嚢２２は、水晶体嚢１８の赤道領域２３で交わる。眼１０はまた、虹彩１６の前に位置する前房２４、および虹彩１６と水晶体嚢１８との間に位置する後房２６を含む。
【０００３】
白内障手術の一般的な技術は、白内障嚢外摘出術（「ＥＣＣＥ」）であり、それは、混濁した水晶体１２が除去される、角膜１４の外縁付近の切開および前嚢２０の開口（すなわち、前嚢切開）の作成を伴う。水晶体１２は、水晶体超音波乳化吸引術を含む種々の既知の方法によって除去され得、水晶体を水晶体嚢１８から迅速に吸引される小片に砕くために、超音波エネルギーが水晶体に適用される。したがって、水晶体１２へのアクセスを得るために除去される前嚢２０の部分を除いて、水晶体嚢１８は、ＥＣＣＥ全体を通して実質的に無傷のままである。無傷の後嚢２２は、ＩＯＬに対する支持を提供し、後房２６内の硝子体液に対する障壁としての機能を果たす。混濁した水晶体１２の除去後に、人工ＩＯＬは、典型的には、健康な水晶体の透明性および屈曲機能を模倣するために、前嚢２０の開口を通して水晶体嚢１８内に移植される。ＩＯＬには、水晶体嚢１８の周辺を包囲する毛様体２８および付着した小帯３０によってもたらされる毛様小帯の力が作用してもよい。毛様体２８および小帯３０は、水晶体嚢１８を定位置に固定し、像の距離が変化するにつれて、眼１０が像に対する明確な焦点を維持するための屈折力を変化させるプロセスである、調節を容易にする。外傷または疾病から損傷した小帯を有する患者において、水晶体嚢１８の位置は、不安定になり得、それは、水晶体嚢の変形、効果のない調節、困難な水晶体の除去、および／または困難なＩＯＬの移植をもたらす可能性がある。
【０００４】
ＥＣＣＥおよび他の形態の白内障手術の高頻度の合併症は、後嚢２２の混濁である。後嚢混濁（「ＰＣＯ」）は、水晶体の「赤道」領域から後嚢２２の中心に向かった残存水晶体上皮細胞の移動に起因する。ＰＣＯの発生に寄与する一要因は、ＩＯＬと後嚢２２の表面との間の接触である。ＥＣＣＥ後に、水晶体上皮細胞は、ＩＯＬと後嚢２２の表面との間で増殖し、通常透明な後嚢２２のしわおよび混濁をもたらす可能性がある。水晶体後嚢２２の混濁が視軸内で生じる場合、患者は、視力の低下を経験し、患者の視力を矯正するために、さらなる手術を必要とする可能性がある。
【０００５】
ＰＣＯの視軸をきれいにするための幅広く利用されている手順はネオジム：イットリウム−アルミニウム−ガーネット（「Ｎｄ：ＹＡＧ」）レーザー嚢切開であり、混濁した後嚢の中心に開口を作成するために、レーザービームが使用される。しかしながら、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー嚢切開は、網膜剥離、瞳孔閉鎖緑内障（ｐａｐｉｌｌａｒｙ  ｂｌｏｃｋ  ｇｌａｕｃｏｍａ）、虹彩出血、ブドウ膜炎／硝子体炎、および類嚢胞黄斑浮腫などの有意な視力障害または喪失を引き起こす可能性がある重度の合併症のリスクに患者をさらす。さらに、レーザーエネルギーは通常、ＩＯＬを通して方向付けられ、それは、インプラントの光学を損傷し、水晶体嚢内のその配置に支障をきたす可能性がある。また、レーザー嚢切開は、水晶体インプラントの調節能力を損なう可能性がある。したがって、ＩＯＬの移植の後日にＰＣＯを治療するよりもむしろ、ＰＣＯの発生を防止する必要性がある。これは特に、毛様体収縮に反応して調節することができ、最適に機能するために無傷の後嚢を必要とする新世代のＩＯＬ（すなわち、調節性ＩＯＬ）に望ましい。
【０００６】
本明細書に開示されるシステムおよび方法は、従来技術の欠点のうちの１つ以上を克服する。
【発明の概要】
【０００７】
概要
１つの例示的な態様では、本開示は、埋め込み型カプセルエキスパンダーデバイスに関する。一態様では、本開示は、患者の眼の水晶体嚢内の挿入のための埋め込み型カプセルエキスパンダーデバイスに関する。埋め込み型カプセルエキスパンダーデバイスは、弓形中心部分と、最外周辺部分と、受容部分とを備える。一態様では、弓形中心部分は、第１および第２のリムを含み、第１の高さを有する。一態様では、最外周辺部分は、第１の高さ未満である第２の高さを含み、中心部分および最外周辺部分は、水晶体嚢内でカプセルエキスパンダーデバイスを安定させるように、かつ水晶体嚢を拡張するように構成される。一態様では、受容部分は、人工眼内レンズを受容するようにサイズ決定される。一態様では、受容部分は、第１および第２のリムの間に形成される。
【０００８】
一態様では、周辺部分は、周辺部分の周囲で円周方向に離間した、複数の開口部を備える。
【０００９】
別の例示的な態様では、本開示は、カプセルエキスパンダーシステムに関する。一態様では、本開示は、患者の眼の水晶体嚢内にカプセルエキスパンダーを挿入するためのカプセルエキスパンダーシステムに関する。カプセルエキスパンダーシステムは、環状カプセルエキスパンダーと、眼の中にカプセルエキスパンダーを位置付けるように構成される送達器具とを備える。一態様では、環状カプセルエキスパンダーは、拡張状態にあるとき、水晶体嚢内で安定し、水晶体嚢を拡張するように構成される。一態様では、カプセルエキスパンダーは、カプセルエキスパンダーの中心部分が第１の高さを含み、カプセルエキスパンダーの最外周辺部分が、第１の高さ未満である第２の高さを含む、円周方向に先細になった形状を備える。一態様では、カプセルエキスパンダーは、外側凸面と、内側凹面とを備える。一態様では、内側表面は、カプセルエキスパンダー内でＩＯＬを安定させ、中心に配置するように形状決定および構成される、ＩＯＬ係合特徴を含む。一態様では、送達器具は、縦軸を有する管腔と、管腔中に縦方向に配置されるプランジャーとを備える。一態様では、管腔は、非拡張状態のカプセルエキスパンダーを受容するようにサイズ決定される。一態様では、プランジャーは、管腔からカプセルエキスパンダーを移動させるために、管腔内で縦方向に移動するように構成される。
【００１０】
一態様では、カプセルエキスパンダーは、最外周辺部分から離れて角度が付けられ、水晶体嚢と接触するように構成される、中心部分における隆起リム部分を備える。
【００１１】
一態様では、隆起リム部分は、周辺部分と直角をなす接触面を含む。
【００１２】
別の例示的な態様では、本開示は、眼の水晶体嚢を安定させ、水晶体嚢の混濁を阻止するための方法に関する。一態様では、方法は、カプセルエキスパンダーを受容するようにサイズ決定された送達器具の管腔中に、非拡張状態のカプセルエキスパンダーを挿入することを含み、カプセルエキスパンダーは、拡張状態で円周方向に先細になった形状を有し、送達器具は、管腔内で縦方向に配置されたプランジャーを備える。一態様では、方法はさらに、カプセルエキスパンダーを送達器具の管腔から水晶体嚢中に移動させ、カプセルエキスパンダーが拡張状態をとることを可能にするために、管腔の縦軸に沿って、送達器具の遠位端に向かって、プランジャーを移動させることを含む。一態様では、方法はさらに、カプセルエキスパンダーが水晶体嚢内の中心に配置され、カプセルエキスパンダーが水晶体嚢の前嚢および後嚢を分離するように、水晶体嚢の赤道領域に対して、カプセルエキスパンダーを位置付けることを含む。
【００１３】
上記の〔発明の概要〕および以下の〔発明を実施するための形態〕の両方が、本質的に例示的かつ説明的であり、本開示の範囲を制限することなく、本開示の理解を提供することを目的とすることを理解されたい。その関連で、本開示のさらなる態様、特徴、および利点が、以下の〔発明を実施するための形態〕から当業者には明らかとなるであろう。
【００１４】
添付の図面は、本明細書に開示されるデバイスおよび方法の実施形態を示し、〔発明を実施するための形態〕と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】眼の断面側面図である。
【図２ａ】本開示の原理と一致した一実施形態に従った、例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの斜視図を示す。
【図２ｂ】図２ａに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの側面図を示す。
【図３ａ】本開示の原理と一致した別の実施形態に従った、例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの斜視図を示す。
【図３ｂ】本開示の原理と一致した別の実施形態に従った、例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの斜視図を示す。
【図３ｃ】図３ｂに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの側面図を示す。
【図３ｄ】図３ｂに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの断面側面図を示す。
【図３ｅ】本開示の原理と一致した別の実施形態に従った、例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの斜視図を示す。
【図３ｆ】図３ｅに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの側面図を示す。
【図３ｇ】図３ｅに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの断面側面図を示す。
【図３ｈ】長円形の穴を有する例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの２つの図を示す。
【図３ｉ】メッシュ状の穴を有する例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの２つの図を示す。
【図４】図２ａに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの上部平面図を示す。
【図５】図２ａに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの断面側面図を示す。
【図６】本開示の原理と一致した一実施形態に従った、図２ａに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイス内に配置される例示的なＩＯＬの斜視図を示す。
【図７】本開示の１つの例示的な実施形態に従った、例示的な送達器具から取り出され、眼に挿入された、図２ａに示される例示的なカプセルエキスパンダーデバイスの側面図を示す。
【図８】本開示の原理に従った、眼内に位置付けられた、図２ａに示されるカプセルエキスパンダーデバイスの側面図を示す。
【図９】本開示の原理に従った、眼内に位置付けられた、図２ａに示されるカプセルエキスパンダーデバイス内に配置された、図６に示される例示的なＩＯＬの側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
詳細な説明
本開示の原理の理解を容易にする目的で、ここで、図面に示される実施形態への参照が行われ、特定の用語が同じものを説明するために使用される。それにもかかわらず、本開示の範囲の限定が意図されないことが理解されるであろう。記載されたデバイス、器具、方法への任意の変更およびさらなる修正、ならびに本開示の原理の任意のさらなる適用が、本開示が関連する当業者には通常想到されるように、十分に考えられる。具体的には、一実施形態に関して記載される特徴、構成要素、および／またはステップが、本開示の他の実施形態に関して記載される特徴、構成要素、および／またはステップと組み合わされてもよいことが十分に考えられる。しかしながら、簡潔にするために、これらの組み合わせの多くの反復が別々に記載されない。単純にするために、場合によっては、同一または同様の部分を指すために、同一の参照番号が図面全体を通して使用される。
【００１７】
本開示は、概して、後嚢混濁（「ＰＣＯ」）、前嚢混濁（「ＡＣＯ」）、および水晶体嚢の不安定化などの眼疾患を含む、医学的状態を阻止および／または軽減するのに使用されるデバイス、システム、および方法に関する。場合によっては、本開示の実施形態は、混濁した水晶体の摘出後および眼内水晶体インプラント（「ＩＯＬ」）の挿入前の水晶体上皮細胞の移動を阻止することによって、水晶体摘出後のＡＣＯおよび／またはＰＣＯの発生を低減するように構成される、カプセルエキスパンダーデバイスを備える。場合によっては、本開示の実施形態は、眼内手術中および後に、後眼房内で水晶体嚢１８を安定させるように構成される、カプセルエキスパンダーデバイスを備える。場合によっては、本明細書に記載されるカプセルエキスパンダーデバイスは、ＩＯＬの効率的な除去、交換、および／または置換を容易にする。
【００１８】
本明細書に開示される例示的な実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、水晶体嚢中に移植されたときに水晶体嚢１８を拡張させるように、かつ前嚢２０が後嚢２２に接触することを防ぎ、その結果として、赤道領域から前嚢２０および後嚢２２の表面にわたる水晶体上皮細胞の増殖を最小限に抑えるように構成される、環状および可撓性リングを備える。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、水晶体嚢１８に隣接し、前嚢２０および後嚢２２の表面にわたる水晶体上皮細胞の増殖を阻止するように構成される、正方形の前縁および後縁を備える。
【００１９】
いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、ＩＯＬを受容および取り付けるように構成され、ＩＯＬおよび／またはさらなる眼内デバイスの触覚部を受容するように構成される円形溝を含んでもよい。場合によっては、カプセルエキスパンダーは、ＩＯＬが前嚢２０または後嚢２２のいずれかと接触することを防いでもよい。いくつかの実施形態では、ＩＯＬは、カプセルエキスパンダーデバイスを挿入するために使用されたものと同じ切開を通して、眼科手術中に眼内に挿入されてもよい。加えて、カプセルエキスパンダーデバイスは、房水がデバイスを通って、ＩＯＬの周囲、および水晶体嚢１８内を効果的に循環することを可能にする、リングの周囲で離間した周囲の穴を備える。
【００２０】
１つの例示的な態様では、本開示は、形状記憶特徴を有するカプセルエキスパンダーデバイスを提供する。カプセルエキスパンダーデバイスは、最初の切開を通した眼内への無傷挿入および眼からの除去を容易にするために、非拡張状態をとってもよく、眼内で所定の拡張状態をとることができる。一実施形態では、その拡張状態において、カプセルエキスパンダーデバイスは、実質的に円形のトロイドまたはリングを備える。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、水晶体嚢１８の内側におけるカプセルエキスパンダーデバイスの安定化を容易にするために、その周辺に向かって先細になるリングを備える。これは、カプセルエキスパンダーデバイスが眼内で自己安定型または自己保持型であることを可能にし得る（すなわち、縫合、タック、または手動で保持される器具の使用なしで）。したがって、本明細書に開示されるカプセルエキスパンダーデバイス、システム、および方法は、水晶体嚢１８も他の眼細胞も不注意に損傷することなく、後房内で水晶体嚢を安定させ、嚢混濁を予防的に処置する。
【００２１】
図２ａは、本開示の１つの例示的な実施形態に従った、拡張状態のカプセルエキスパンダーデバイス１００を示す。図２ａに示されるカプセルエキスパンダーデバイス１００は眼内での使用のために構成されるが、カプセルエキスパンダーデバイスは、非限定的な例として、胃腸系、呼吸器系、および心臓血管系を含む、他の解剖学的システムで使用されてもよい。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、中央開口１１５を有する可撓性支持部材１１０を備える。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、支持部材１１０の周辺で円周方向に配置された複数の開口部１２０を含む。図示された実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、支持部材１１０から一体的に延在する２つの隆起リム部分１２５を備える。説明を簡単にするために、本実施形態では、本明細書に記載される差を除いて、隆起リム部分が実質的に同一であることが理解されるべきである。
【００２２】
支持部材１１０は、水晶体嚢が赤道領域２３を通して前頭面で分割されるとき、水晶体嚢１８の実質的に円形の断面形状（図１に示される）と一致するように構成される、実質的に円形の形状を有する環状リングを備える。支持部材１１０は、カプセルエキスパンダーデバイス１００が眼内に位置付けられるとき、水晶体嚢１８の自然の円形の輪郭を維持するように、かつ損なわれた毛様小帯の完全性の存在下で水晶体嚢を安定させるように形状決定および構成される。図示された実施形態では、支持部材１１０は、リム部分１２５から周辺部分１２７に向かって先細になる。周辺部分１２７は、カプセルエキスパンダーデバイス１００の最外円周領域を備える。いくつかの実施形態では、リム部分１２５から周辺部分１２７に向かったテーパー角は、水晶体嚢１８中の赤道領域２３の角度と実質的に一致するように選択され、それにより、眼内のカプセルエキスパンダーデバイス１００の自己安定化を容易にする。
【００２３】
カプセルエキスパンダーデバイス１００は、水晶体嚢１８を拡張し、前嚢２０が後嚢２２と接触することを防ぎ、水晶体嚢内の房水の循環を可能にする（それらの両方が水晶体上皮細胞の増殖を阻止し得る）ように形状決定および構成される。支持部材１１０は、外側表面１３０および内側表面１３５を含む。外側表面１３０は、外方に湾曲し、凸形であり、内側表面１３５は凹形である。内側表面１３５の湾曲角度は、外側表面１３０の湾曲角度と実質的に一致する。いくつかの実施形態では、外側表面１３０（および具体的には周辺部分１２７）は、赤道領域２３付近の水晶体嚢１８（図１に示される）の内側表面の湾曲と実質的に一致するように形状決定および輪郭形成され、それにより、眼内のカプセルエキスパンダーデバイス１００の自己安定化を容易にする。内側表面１３５の凹形状は、ＩＯＬの縁部もしくは部分またはその触覚部を受容してもよい受容部分１２９である。いくつかの実施形態では、外側表面１３０は、赤道領域２３付近の水晶体嚢１８の内側表面に対して適合するように構成される。
【００２４】
図示された実施形態では、凹形受容部分１２９は、内側表面１３５上にＩＯＬ係合特徴１４０を含む。ＩＯＬ係合特徴１４０は、ＩＯＬ、およびいくつかの実施形態では、ＩＯＬの触覚部を受容および収容するように形状決定およびサイズ決定される。図示された実施形態では、ＩＯＬ係合特徴１４０は、内側表面１３５に沿って円周方向に延在する溝を備える。ＩＯＬ係合特徴１４０は、内側表面１３５の周囲に延在するリング状のくぼみとして形状決定される。他の実施形態では、支持部材１１０は、ＩＯＬ係合特徴の任意の数、種類、および配列を含んでもよい。例えば、ＩＯＬ係合特徴は、突起、陥没、フック、ループ、戻り止め、スナップ部材、および／または接着剤が挙げられるがこれらに限定されない、種々の係合特徴のいずれかを備えてもよい。いくつかの実施形態では、ＩＯＬ係合特徴は、複数のＩＯＬおよび／または他の眼内デバイスを受容および収容するように形状決定およびサイズ決定される。この関連で、いくつかの実施形態は、複数のＩＯＬ係合特徴を含んでもよい。ＩＯＬ係合特徴１４０は、図５および６に関して以下にさらに記載される。
【００２５】
中央開口１１５および開口部１２０を含む、カプセルエキスパンダーデバイス１００の構造は、水晶体嚢内の房水の自由な循環を可能にし、それは、水晶体上皮細胞の増殖を阻止し得る。図２ａに示される図示された実施形態では、支持部材１１０は、支持部材の周囲で対称的なパターンで配設される、１０個の開口部１２０を含む。図２ａおよび２ｂに示されるように、開口部１２０は、支持部材１１０に沿って均一に離間している。開口部１２０は、カプセルエキスパンダーデバイス１００を通る房水の流動を容易にするために、支持部材１１０の周囲で形状決定、サイズ決定、および配置される。図示された実施形態では、開口部１２０は、支持部材１１０の周辺を通して、概して卵形または長円形の穴として形状決定される。他の実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、カプセルエキスパンダーデバイスを通る房水の十分な流動を可能にするために、開口部の任意の形状、数、および配列を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、開口部は、概して円形の形状を有してもよい。図示された実施形態では、開口部１２０は、同一の大きな穴からなる。いくつかの実施形態では、開口部は、長円形状を有してもよい（例えば、図３ｈで見られるような）。他の実施形態では、開口部は、メッシュ状の構成を形成する、複数の小さな穴からなってもよい（例えば、図３ｉを参照されたい）。いくつかの実施形態では、開口部は、支持部材１１０に沿って不均一に離間していてもよい。開口部１２０の数および配列は、数ある要因の中でも特に、治療される状態の種類、患者の特定の生体構造、またはカプセルエキスパンダーデバイス内に配置されるＩＯＬの種類を考慮して選択されてもよい。開口部１２０は、カプセルエキスパンダーデバイス１００の全体積を低下させる。いくつかの実施形態では、開口部１２０は、カプセルエキスパンダーデバイス１００の可撓性、収縮性、および拡張性を増加させる。
【００２６】
図２ａおよび２ｂに示されるように、支持部材１１０から一体的に延在する２つの隆起リム部分１２５（例えば、前方および後方の隆起リム部分）は、正方形の前縁および後縁１４５を備える。縁１４５は、支持部材１１０に対して直角またはほぼ直角をなす。リム部分１２５は、リム部分を越えた水晶体嚢１８（図１に示される）にわたる水晶体上皮細胞の増殖および移動に対する円周の３６０度の障壁を作成するように形状決定および構成される。いくつかの実施形態では、リム部分１２５は、リム部分を越えた前嚢２０（図１に示される）にわたる水晶体上皮細胞の増殖および移動に対する円周の３６０度の障壁を作成するように形状決定および構成され、それにより、ＡＣＯを阻止する。いくつかの実施形態では、リム部分１２５は、リム部分を越えた後嚢２２（図１に示される）にわたる水晶体上皮細胞の増殖および移動に対する円周の３６０度の障壁を作成するように形状決定および構成され、それにより、ＰＣＯを阻止する。いくつかの実施形態では、リム部分１２５は、リム部分を越えた前嚢２０および後嚢２２（図１に示される）にわたる水晶体上皮細胞の増殖および移動に対する円周の３６０度の障壁を作成するように形状決定および構成され、それにより、ＡＣＯおよびＰＣＯの両方を阻止する。
【００２７】
図２ａに示されるように、リム部分１２５はまた、前方および後方の接触面１５０を備え、それらは、水晶体前嚢および後嚢２０、２２の内側表面と接触するように形状決定および構成される。図示された実施形態では、接触面１５０は、実質的に平坦である。種々の実施形態では、接触面１５０は、曲面を含むがこれに限定されない、水晶体嚢１８にわたる水晶体上皮細胞の増殖および移動を遮断するために、水晶体前嚢２０および水晶体後嚢２２の内側表面に係合するように設計される種々の形状のいずれかを有してもよい。いくつかの実施形態では、接触面は、水晶体嚢１８の内側表面の湾曲に実質的に対応する湾曲を有し、リム部分は、水晶体嚢と接触するように設計される。図示された実施形態では、接触面１５０は、実質的に円滑である。他の実施形態では、接触面は、粗くてもよい。
【００２８】
図３ａに示されるように、いくつかの実施形態は、隆起リム部分１２５がなくてもよい。図３ａに示されるカプセルエキスパンダーデバイス２００は、本明細書で述べられる違いを除いて、カプセルエキスパンダーデバイス１００と実質的に同様である。すなわち、カプセルエキスパンダーデバイス２００は、隆起リム部分１２５がない。カプセルエキスパンダーデバイス２００は、支持部材２０４の内周を画定する、前方および後方のリムまたは縁２０２を含む。縁２０２は、カプセルエキスパンダーデバイス２００の外側表面から実質的に隆起していない。図示された実施形態では、縁２０２は、支持部材２０４の残部から鋭角であり、縁２０２を越えた水晶体上皮細胞の移動に対する障壁（例えば、正方形の縁または９０度の障壁）を形成してもよい。
【００２９】
他の実施形態では、縁は、円形または外側表面に対して他の角度であってもよい。例えば、図３ｂ〜３ｄ中、本明細書で述べられる違いを除いて、カプセルエキスパンダーデバイス１００と実質的に同様である、カプセルエキスパンダーデバイス２０６が示される。すなわち、カプセルエキスパンダーデバイス２０６は、隆起リム部分１２５がなく、代わりに、支持部材２１０の内周を画定する、前方および後方のリムまたは縁２０８を含む。縁２０８は、隆起リム部分１２５がカプセルエキスパンダーデバイス１００の外側表面１３０から隆起するよりも、カプセルエキスパンダーデバイス２０６の外側表面２１２から隆起している。図３ｃでよりよく示されるように、縁２０８は、支持部材２１０の残部から離れて緩やかに傾斜し、そこから徐々に角度が付けられ、縁２０８を越えた水晶体上皮細胞の移動に対する障壁（例えば、正方形の縁または９０度の障壁）を形成する。
【００３０】
図３ｅ〜３ｇ中、本明細書で述べられる違いを除いて、カプセルエキスパンダーデバイス１００と実質的に同様である、カプセルエキスパンダーデバイス２１４が示される。すなわち、カプセルエキスパンダーデバイス２１４は、前方の隆起リム部分１２５がなく、代わりに、支持部材２１８の後方内周を画定する、後方のリムまたは縁２１６のみを含む。縁２１６は、カプセルエキスパンダーデバイス１００の後方の隆起リム部分１２５と実質的に同様である。図３ｆおよび３ｇによりよく示されるように、縁２１６は、支持部材２１８の残部から鋭角であり、縁２１６を越えた後嚢表面上での水晶体上皮細胞の移動に対する障壁（例えば、正方形の縁または９０度の障壁）を形成する。
【００３１】
図４に示されるように、支持部材１１０は、眼科学的処置の間、他の手術器具および／または外科医の手に対する妨げを制限するのに十分小さいままでありながら、水晶体嚢内で、拡張状態のカプセルエキスパンダーデバイス１００の十分な安定化を提供するようにサイズ決定される。一実施形態では、支持部材１１０は、１０ｍｍの外径Ｄ１を有する。他の実施形態では、支持部材１１０は、例えば、拡張状態でわずか約６〜１１ｍｍの範囲の外径Ｄ１を有してもよい。他の直径範囲も考慮される。
【００３２】
支持部材１１０もまた、拡張状態のカプセルエキスパンダーデバイス１００の中央開口１１５内で、拡張状態のＩＯＬの十分な安定化を提供するようにサイズ決定される。内径Ｄ２は、中央開口１１５にわたって部分的に延在し、隆起リム部分１２５の内側辺縁２１５の片側から、隆起リム部分１２５の内側辺縁２１５の反対側までの距離に及ぶ。一実施形態では、支持部材１１０は、７．５ｍｍの内径Ｄ２を有する。他の実施形態では、支持部材１１０は、例えば、拡張状態でわずか約６〜１０．８ｍｍの範囲の内径Ｄ２を有してもよい。
【００３３】
支持部材１１０は、隆起リム部分１２５外側辺縁２２０の片側から、隆起リム部分１２５外側辺縁２２０の反対側まで延在する、直径Ｄ３を含む。直径Ｄ３は、支持部材１１０の弓形中心部分２３０にわたって延在する。一実施形態では、支持部材１１０は、８．１ｍｍの内径Ｄ３を有する。他の実施形態では、支持部材１１０は、例えば、拡張状態でわずか約６〜１１ｍｍの範囲の内径Ｄ３を有してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、内径Ｄ３は、外径Ｄ１に等しく、支持部材１１０の外側表面１３０が実質的に真っすぐな壁になることを可能にしてもよい。
【００３４】
図５に示されるように、支持部材１１０は、カプセルエキスパンダーデバイスが拡張状態にあるとき、中央開口１１５にわたって延在し、ＩＯＬ係合特徴１４０の片側から、ＩＯＬ係合特徴１４０の反対側までの距離に及ぶ、内径Ｄ４を含む。２つ以上のＩＯＬ係合特徴または不連続なＩＯＬ係合特徴を有する実施形態では、内径Ｄ４は、中央開口１１５にわたって延在し、１つのＩＯＬ係合特徴１４０から、内側表面１３５の反対側にあるＩＯＬ係合特徴のいずれかまでの距離に及ぶ。ＩＯＬ係合特徴がない実施形態では、内径Ｄ４は、内側表面１３５の片側から、内側表面１３５の正反対の側まで延在する。一実施形態では、支持部材１１０は、９．５ｍｍの内径Ｄ４を有する。他の実施形態では、支持部材１１０は、例えば、拡張状態でわずか約６．５〜１１．５ｍｍの範囲の内径Ｄ４を有してもよい。
【００３５】
カプセルエキスパンダーデバイス１００は、カプセルエキスパンダーデバイスが拡張状態にあるとき、隆起リム部分１２５の外側表面の間に延在する高さＨ１を含む。一実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、２．２ｍｍの高さＨ１を有する。他の実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、例えば、拡張状態でわずか約０．５〜３ｍｍの範囲の高さＨ１を有してもよい。他の高さも考慮される。
【００３６】
カプセルエキスパンダーデバイス１００は、カプセルエキスパンダーデバイスが拡張状態にあるとき、周辺部分１２７の外側表面の間に延在する高さＨ２を含む。一実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、１．２５３ｍｍの高さＨ２を有する。他の実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、例えば、拡張状態でわずか約０．１〜３ｍｍの範囲の高さＨ２を有してもよい。他の高さも考慮される。
【００３７】
カプセルエキスパンダーデバイス１００の隆起リム部分１２５は、隆起リム部分の外側表面１３０から内側表面１３５まで延在する厚さＴ１を含む。一実施形態では、各隆起リム部分１２５は、０．３２ｍｍの厚さＴ１を有する。他の実施形態では、各隆起リム部分１２５は、例えば、拡張状態でわずか約０．１〜０．５ｍｍの範囲の厚さＴ１を有してもよい。他の厚さも考慮される。カプセルエキスパンダーデバイス１００の隆起リム部分１２５は、サイズおよび断面形状が実質的に同じであるが、他の実施形態は、異なるサイズおよび形状の隆起リム部分を含んでもよい（例えば、前方の隆起リム部分が後方の隆起リム部分とは異なる）。
【００３８】
カプセルエキスパンダーデバイス１００は、小さい切開を通した眼１０内の挿入、ならびに水晶体嚢１８（図１に示される）内での自己安定化を可能にするように形状決定および構成される。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、直径が２．４ｍｍ未満の切開を通して、非拡張状態で挿入可能であるように形状決定および構成される。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、非拡張状態から所定の形状構成を有する拡張状態まで拡張可能である。例えば、図２ａに示される実施形態では、拡張状態のカプセルエキスパンダーデバイス１００は、平均的なヒトの水晶体嚢の形状（すなわち、冠状断面上の平均的なヒトの水晶体嚢の中心の断面形状）に実質的に対応する、所定の円形形状を有する、連続的な閉鎖した環状リングを備える。他の実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、卵形、長円形、または楕円形の形状が挙げられるがこれらに限定されない、拡張状態の種々の所定の形状のいずれかを有してもよい。他の実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、開放リングまたはＣ字形リングを備える。
【００３９】
カプセルエキスパンダーデバイス１００は、その完全性を損なうことなく、弾性的または塑性的に変形することができる、構造的に変形可能な生体適合性材料から構成される。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、ニチノール、もしくはＡｃｒｙＳｏｆもしくはシリコーンなどの弾性ポリマーなどの自己拡張型生体適合性材料、または弾性的に圧縮されるスプリングテンパー生体適合性材料から作製されてもよい。特定の金属合金など、形状記憶特徴を有する他の材料もまた使用され得る。形状記憶材料は、支持部材が眼内への送達中に薄型の構成で抑制されること、かつ送達プロセス後に生体内でその拡張された形状をとり、維持することを可能にする。カプセルエキスパンダーデバイス１００の材料組成は、カプセルエキスパンダーデバイス１００を拡張状態に向かって弾性的に付勢する。具体的に、本実施例では、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、カプセルエキスパンダーデバイスが、小さい切開を通した（例えば、管状送達器具を通した）送達を容易にするために、非拡張状態に弾性的に変形し、それが眼内に入ると拡張状態に跳ね返ることを可能にする、弾性材料から形成される。他の実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイスは、拡張構成の記憶形状を有する形状記憶合金から作製される。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、室温でより剛性であり、体温に曝露されるにつれて徐々に拡張する材料から作製される。
【００４０】
カプセルエキスパンダーデバイスは、眼内手術で使用するための弾力性、可撓性、拡張性、および適合性の必要な特性を有する、種々の生体適合性材料のいずれかから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、支持部材１１０および隆起リム部分１２５を含む、カプセルエキスパンダーデバイス１００の個々の構成要素は、様々な柔軟性を有する異なる生体適合性材料から作製されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、支持部材１１０は、水晶体嚢１８の表面への接触損傷または外傷を最小限に抑えるために、隆起リム部分１２５よりも可撓性かつ柔軟性の材料から形成されてもよい。他の実施形態では、逆の関係も存在し得る。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）が挙げられるがこれに限定されない、種々の生体適合性材料のいずれかでコーティングされてもよい。
【００４１】
カプセルエキスパンダーデバイス１００は、限定されない例として、下層組織、血管、気泡、および／または出血を観察するために、それを通した視覚化を提供するのに十分透明であるように形状決定および構成されてもよい。いくつかの実施形態では、支持部材１１０および／または隆起リム部分１２５は、眼科手術中に明確に視認できるように、半透明または不透明であってもよい。
【００４２】
図６は、支持部材１１０の中央開口１１５内に例示的なＩＯＬ３００を含有する、カプセルエキスパンダーデバイス１００の斜視図を示す。ＩＯＬ３００は、カプセルエキスパンダーデバイス１００内で自己保持型である。具体的には、ＩＯＬ３００は、触覚部３０５を含み、それらは、カプセルエキスパンダーデバイス１００の凹形受容部分１２９内でＩＯＬ３００を取り外し可能に固定するように形状決定および構成される。触覚部３０５は、ＩＯＬ３００の本体３１０から外向きに延在する、実質的に柔軟で、湾曲した、細長い部材を備える。触覚部３０５は、支持部材１１０の内側表面１３５上のＩＯＬ係合特徴１４０中へと拡張するように形状決定および構成される。上記の通り、図示された実施形態のＩＯＬ係合特徴１４０は、内側表面１３５に沿って円周方向に延在する溝を備える。いくつかの実施形態では、ＩＯＬ係合特徴１４０は、ＩＯＬ３００の触覚部３０５を受容し、かつ取り外し可能に固定するように形状決定および構成される。いくつかの実施形態では、ＩＯＬ３００の形状に応じて、ＩＯＬ３００は、眼内に移植されたときに、ＩＯＬ３００が前嚢２０または後嚢２２（図１に示されるような）のいずれにも接触しないように、カプセルエキスパンダーデバイス１００内で受容され、取り外し可能に固定される。水晶体嚢１８を開放および拡張した状態で、かつＩＯＬと直接接触していない状態で維持することによって、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、ＩＯＬ３００がより容易に移植され、かつより容易に外植されることを可能にする。したがって、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、（現行の眼科学的処置の間または後のいずれかに）患者を治療するために、必要に応じて、水晶体の置換または交換を容易にし得る。
【００４３】
図７〜９は、本開示の一実施形態に従って、水晶体嚢１８を拡張させ、ＩＯＬ３００を保持するために、眼１０の水晶体嚢１８中でカプセルエキスパンダーデバイス１００を挿入し、位置付ける方法を示す。簡単にするために、前嚢切開後の水晶体嚢１８が示される（すなわち、自然の水晶体の除去、ならびに／またはカプセルエキスパンダーデバイス１００および場合によってはＩＯＬ３００の挿入を容易にするために、前嚢２０の一部分が除去された後）。
【００４４】
図７を参照すると、１．８〜４ｍｍの切開４００が角膜１４中に加えられた後、前房２４は、角膜１４が崩壊するのを阻止するために、かつ後続の手術器具の挿入のための潤滑および支持を提供するために、粘弾性流体を用いた従来の方法で充填される。場合によっては、切開４００は、透明角膜切開を含む。他の場合においては、切開４００は、強膜４０５または縁４１０で加えられてもよい。場合によっては、切開４００は、自然の水晶体が眼１０から除去されたものと同じ切開であってもよい。縦軸を有する送達器具４１５は、切開４００を通して、前房２４を通して、後房２６中へと挿入される。送達器具４１５は、非拡張状態のカプセルエキスパンダーデバイス１００を受容するようにサイズ決定された管腔４２０を含み、切開４００を容易に通過するようにサイズ決定された外径を有する。送達器具４１５は、管腔４２０内に縦方向に配置されたプランジャー４２５を含み、プランジャーは、カプセルエキスパンダーデバイス１００を管腔から外すために、管腔内で縦方向に移動するように構成される。
【００４５】
図７に示されるように、カプセルエキスパンダーデバイス１００が送達器具４１５の管腔４２０を通されるとき、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、非拡張状態である。具体的には、支持部材１１０が非拡張状態である。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、切開４００を通した自然の水晶体および／またはすでに移植されたＩＯＬの除去後に、眼１０内に送達され、送達器具４１５は、自然の水晶体および／またはＩＯＬを除去するために使用されたものと同じ器具である。他の実施形態では、送達器具４１５は、水晶体および／またはすでに移植されたＩＯＬを除去するために使用されたものとは異なる器具である。１つの例示的な方法では、使用者は、カプセルエキスパンダーデバイス１００を眼１０内に押すために、管腔４２０を通して図５の矢印の方向にプランジャー４２５を前進させることによって、送達器具４１５からカプセルエキスパンダーデバイス１００を前進させてもよい。
【００４６】
図７に示されるように、カプセルエキスパンダーデバイス１００が送達器具４１５の遠位端４３０から出てくるとき、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、非拡張構成から実質的に円形の形状を有する拡張構成に移行する。いくつかの実施形態では、使用者は、眼１０内のカプセルエキスパンダーデバイス１００を、水晶体嚢１８の赤道領域２３に向かって方向付けてもよく、赤道領域２３は、前嚢２０と後嚢２２との間の接合部を含む。１つの例示的な方法では、使用者は、支持部材１１０の周辺部分１２７を赤道領域２３に対して係合させるために、水晶体嚢１８中にカプセルエキスパンダーデバイス１００を前進させてもよい。
【００４７】
図７および８に示されるように、支持部材１１０の周辺部分１２７が赤道領域２３に対して係合した後、使用者は、送達器具４１５から眼１０の水晶体嚢１８中に、カプセルエキスパンダーデバイス１００の残部を前進させてもよい。プランジャー４２５は、眼１０の赤道領域２３内にカプセルエキスパンダーデバイスをしっかりと位置付けるように、カプセルエキスパンダーデバイス１００を操作するために利用されてもよい。
【００４８】
図８は、水晶体嚢の元の解剖学的形状を模倣する実質的に円形の形状で水晶体嚢を拡張させるために水晶体嚢１８内に位置付けられた、カプセルエキスパンダーデバイス１００を示す。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、前嚢２０を後嚢２２から分離するために、拡張状態で水晶体嚢１８を維持することができる。いくつかの実施形態では、支持部材１１０は、赤道領域２３で水晶体嚢１８の内側表面に対して圧縮力を印加してもよく、それにより、水晶体嚢の内側表面に対して、カプセルエキスパンダーデバイス１００を安定させる。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、赤道領域２３からの水晶体上皮細胞の増殖を阻止するために、カプセルエキスパンダーデバイスの隆起リム部分１２５が前嚢２０および後嚢２２と接触するように、水晶体嚢１８内に位置付けられる。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、視軸を遮らないように位置付けられる。
【００４９】
図８に示されるように、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、眼内の優れた自己保持を提供し、それにより器具のないカプセルエキスパンダーデバイス１００の使用を可能にするように構成される。換言すれば、カプセルエキスパンダーデバイス１００を水晶体嚢１８内の定位置に保持するための別々のデバイスが必要とされない。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーデバイス１００は、赤道領域２３中に位置すると、水晶体嚢１８内で自立する。支持部材１１０の形状および輪郭によって提供される、カプセルエキスパンダーデバイス１００の自己保持性は、カプセルエキスパンダーデバイス１００の縫合または保持の必要性を排除する。
【００５０】
カプセルエキスパンダーデバイス１００が眼１０内に移植された後、外科医は次いで、カプセルエキスパンダーデバイス１００を挿入するために使用されたものと同じ切開４００を通して、ＩＯＬ（例えば、図６に示されるＩＯＬ３００）を移植し、図６に関連した上記の通り、カプセルエキスパンダーデバイス１００内に位置するように、ＩＯＬを操作することができる。いくつかの実施形態では、ＩＯＬは、カプセルエキスパンダーデバイス１００が切開４００を通して眼１０内に送達された後に、眼１０内に送達され、使用される送達器具は、ＩＯＬの挿入の直前に眼１０内にカプセルエキスパンダーデバイス１００を送達するために使用されたものと同じ送達器具４１５である。他の実施形態では、送達器具は、カプセルエキスパンダーデバイス１００を送達するために使用されたものとは異なる送達器具である。
【００５１】
いくつかの実施形態では、ＩＯＬは、カプセルエキスパンダーデバイスと共に眼１０内に挿入されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ＩＯＬおよびカプセルエキスパンダーデバイスは、それらが送達器具から一緒に出て、すでに一緒に結合しているように、単一のカートリッジ中に予め装填されていてもよい。
【００５２】
図９は、水晶体嚢１８内にしっかりと位置付けられているカプセルエキスパンダーデバイス１００内に位置付けられた、ＩＯＬ３００を示す。図９に示されるように、触覚部３０５は、ＩＯＬ係合特徴１４０に対して位置付けられ、それにより、縫合またはステープルの必要なく、カプセルエキスパンダーデバイス１００内で、かつ眼１０の内側で、ＩＯＬ３００を安定させる。触覚部３０５は、カプセルエキスパンダーデバイス１００内でＩＯＬ３００を中心に配置するのを補助し得る。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、水晶体嚢１８内で中心にしっかりと位置付けられているが、水晶体嚢（ｌｅｎｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）または水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）内で、ＩＯＬ３００を中心に配置するのを補助する。
【００５３】
場合によっては、水晶体嚢１８は、ＩＯＬを形作るか、または形状決定し、ＩＯＬの屈折を制御するために構造的に寄与してもよい。上記の通り、ＩＯＬには、水晶体嚢１８の周辺を包囲する小帯３０および毛様体２８によってもたらされる毛様小帯の力が作用してもよい。毛様体２８および小帯３０は、ＩＯＬ３００を定位置に固定し、像の距離が変化するにつれて、眼１０が像に対する明確な焦点を維持するための屈折力を変化させるプロセスである、調節を容易にする。カプセルエキスパンダーデバイス１００は、後房内で水晶体嚢１８を安定させ、再び中心に配置し、それにより、小帯３０および／または毛様体２８の機能性および安定性を増加させてもよい。したがって、本明細書に記載されるデバイス、システム、および方法は、嚢の適合性も完全性も犠牲にすることなくＡＣＯとＰＣＯを阻害することによって、調節性ＩＯＬ（例えば、焦点を変化させ、視力を調節するように構成されるＩＯＬ）に対する受容的な環境を供給し得る。さらに、本開示に従った実施形態は、ＩＯＬが水晶体嚢の内側表面４３０と接触することを防止する、ＩＯＬに対する安定した環境を提供することによって、水晶体嚢１８からのＩＯＬの挿入および／または除去を容易にする。
【００５４】
本開示に従った実施形態は、水晶体嚢１８の内側表面４３５（すなわち、前嚢および後嚢の両方の内側表面）にわたった水晶体上皮細胞の増殖および移動を遮断し、後嚢も他の眼細胞も不注意に吸引、穿刺、または別様に損傷することなく、安定した水晶体嚢を提供するために、ＰＣＯを予防的に処置する、無傷ツールを使用者に提供する。したがって、本開示の実施形態は、後嚢切開と関連した術後合併症を防止する。さらに、本開示の実施形態は、ＩＯＬを通してエネルギーを印加することなく、水晶体上皮細胞の破壊を可能にし、それによりレーザー治療中のＰＣＯの治療中に生じ得るＩＯＬの損傷を防止する。加えて、本開示の実施形態は、初期の白内障摘出手術中のＡＣＯおよびＰＣＯの予防的治療を可能にし、それにより、患者がそうでなければ受けなければならなかったであろう外科手術の回数および費用を低減する。また、本開示の実施形態は、従来のＥＣＣＥによる水晶体の除去後のＰＣＯを防止するために、別個のハンドピースおよび／または手術システムの必要性を排除する。したがって、本開示の実施形態は、ＩＯＬの交換、ＡＣＯの低減、およびＰＣＯの低減を容易にする。
【００５５】
本明細書に開示されるように、いくつかの実施形態では、患者の眼の水晶体嚢内にカプセルエキスパンダーを挿入するためのカプセルエキスパンダーシステムは、（ａ）拡張状態であるときに、水晶体嚢内で安定し、水晶体嚢を拡張させるように構成される、環状カプセルエキスパンダーであって、カプセルエキスパンダーは、円周方向に先細になった形状を備え、カプセルエキスパンダーの中心部分は、第１の高さを含み、カプセルエキスパンダーの最外周辺部分は、第１の高さ未満である第２の高さを含み、カプセルエキスパンダーは、外側凸面と、内側凹面とを備え、内側表面は、カプセルエキスパンダー内でＩＯＬを安定させ、中心に配置するように形状決定および構成される、ＩＯＬ係合特徴を含む、環状カプセルエキスパンダーと、（ｂ）眼内にカプセルエキスパンダーを位置付けるように構成される、送達器具と、を含んでもよい。送達器具は、（ａ）縦軸を有する管腔であって、非拡張状態のカプセルエキスパンダーを受容するようにサイズ決定される、管腔と、（ｂ）管腔内で縦方向に配置される、プランジャーであって、管腔からカプセルエキスパンダーを移動させるために、管腔内で縦方向に移動するように構成される、プランジャーと、を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、閉鎖弓形形状および開放弓形形状を含む群から選択される、所定の形状構成を含む。いくつかの実施形態では、拡張状態のカプセルエキスパンダーは、前嚢が水晶体嚢の後嚢と接触することを防止するように構成される。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、自己拡張型生体適合性材料を含む。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、形状記憶を有する材料を含む。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、カプセルエキスパンダーの周囲で円周方向に離間した、複数の開口部を備える。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、最外周辺部分から離れて角度が付けられ、水晶体嚢と接触するように構成される、中心部分における隆起リム部分を備える。いくつかの実施形態では、隆起リム部分は、周辺部分と直角をなす接触面を含む。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、眼内の水晶体嚢の赤道領域の内径に一致するようにサイズ決定される、外径を含む。いくつかの実施形態では、外側表面は、眼の赤道領域の内側表面に対して適合するように構成される。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、送達器具から出てくると、自己拡張するように形状決定および構成される。
【００５６】
本明細書にさらに開示されるように、いくつかの実施形態では、眼の水晶体嚢を安定させ、水晶体嚢の混濁を阻止するための方法は、（ａ）カプセルエキスパンダーを受容するようにサイズ決定された送達器具の管腔中に、非拡張状態のカプセルエキスパンダーを挿入することであって、カプセルエキスパンダーは、拡張状態の円周方向に先細になった形状を有し、送達器具は、管腔内で縦方向に配置されたプランジャーを備える、送達器具の管腔中に、非拡張状態のカプセルエキスパンダーを挿入することと、（ｂ）カプセルエキスパンダーを送達器具の管腔から水晶体嚢中に移動させ、カプセルエキスパンダーが拡張状態をとることを可能にするために、送達器具の遠位端に向かって、管腔の縦軸に沿ってプランジャーを移動させることと、（ｃ）カプセルエキスパンダーが水晶体嚢内で中心に配置され、カプセルエキスパンダーが水晶体嚢の前嚢および後嚢を分離するように、水晶体嚢の赤道領域に対してカプセルエキスパンダーを位置付けることと、を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カプセルエキスパンダーは、隆起リム部分を備え、水晶体嚢の赤道領域に対してカプセルエキスパンダーを位置付けることは、水晶体嚢の内側表面に対して隆起リム部分を位置付けることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、隆起リム部分を越えた水晶体嚢の内側表面にわたった水晶体上皮細胞の移動を阻止することをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、方法は、カプセルエキスパンダー内にＩＯＬを挿入することをさらに含んでもよい。
【００５７】
当業者は、本開示によって包含される実施形態が、上記の特定の例示的な実施形態に限定されないことを理解するであろう。その関連で、例示的な実施形態が図示および記載されてきたが、上記の開示において幅広い修正、変更、および置き換えが考慮される。本開示の範囲から逸脱することなく、そのような変更が上記に行われてもよいことが理解される。したがって、添付の特許請求の範囲が、広く、かつ本開示と一致した方法で解釈されることが適切である。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
0006495827.tif 000006
【図３ｃ】
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【図３ｄ】
0006495827.tif 000008
【図３ｅ】
0006495827.tif 000009
【図３ｆ】
0006495827.tif 000010
【図３ｇ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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