【事件の表示】
　特許第３２１９９６８号「医療用バルーン拡張カテーテル」の請求項１ないし４に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３２１９９６８号の請求項１ないし４に係る特許を取り消す。
【理　由】
１．手続の経緯
　本件特許第３２１９９６８号の請求項１〜４に係る発明についての出願は、平成７年４月２０日に出願され、平成１３年８月１０日に設定登録され、その後、その請求項１〜４に係る特許について申立人・テルモ株式会社により特許異議の申し立てが、また、その請求項１〜２に係る特許について申立人・日本ゼオン株式会社により特許異議の申立てがなされ、平成１４年７月１７日付けで取消しの理由が通知され、その指定期間内である平成１４年９月２４日に訂正請求がされた後、訂正拒絶の理由が通知され、平成１５年６月９日に手続補正書が提出され、訂正請求書についての補正がなされたものである。
　　　
２．平成１５年６月９日付け手続補正による訂正請求書の補正の適否について
（１）手続補正の内容
　上記手続補正は、平成１４年９月２４日に提出した訂正請求書の第２頁第２３行〜第５頁第５行並びに第５頁第１８行〜第８頁１８行に記載された訂正事項Ｂ〜Ｇ並びに当該訂正事項Ｂ〜Ｇに関わる記載を削除する補正をするものである。
（２）判断
　上記手続補正は、訂正事項を削除するものであり、訂正請求書の要旨を変更するものではないから、特許法第１２０条の４第３項において準用する特許法第１３１条第２項の規定に適合するものである。
　　　
３．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
　上記手続補正が認められるので、特許権者が求める訂正の内容は以下のとおりのものである。
・訂正事項Ａ
　特許請求の範囲の請求項１の
「拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有するバルーン拡張カテーテルにおいて、少なくともＸ線不透過マーカーが位置する部位における内管外径を他の部位の内管外径より小さくしたことを特徴とする医療用バルーン拡張カテーテル。」を、
「拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有するバルーン拡張カテーテルにおいて、少なくともＸ線不透過マーカーが位置する部位における内管外径を他の部位の内管外径より小さく
するとともに、前記Ｘ線不透過マーカーの厚さを２０〜１００μｍに設定
と訂正する。
（２）訂正の目的の適否、新規事項の有無および拡張・変更の存否について
　上記訂正事項Ａは、請求項１に記載された「Ｘ線不透過マーカー」について、その厚さを「２０〜１００μｍに設定」したことを限定するものであるから、この訂正は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、上記訂正事項Ａは、願書に添付した明細書及び図面（以下、「特許明細書」という。）に、「Ｘ線不透過物質の膜厚は２０〜１００μｍ程度の範囲が好ましく、２０μｍ未満ではＸ線不透過マーカーとしての効果が不充分であり、一方、１００μｍを越えても更なる効果は得られず、却って不経済となる。」（段落【００１０】）なる記載がされており、特許明細書に記載した事項の範囲内でなされているものであって、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（３）むすび
　したがって、上記訂正は、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第６条第１項の規定によりなお従前の例によるとされる、特許法第１２０条の４第３項において準用する平成６年法律第１１６号による改正前の特許法第１２６条第１項ただし書、第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　　　
４．本件発明
　上記のとおり訂正が認められるので、本件特許の請求項１〜４に係る発明（以下、「本件発明１〜４」という。）は、訂正明細書の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１〜４に記載されたとおりの次のものと認める。
・本件発明１「拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有するバルーン拡張カテーテルにおいて、少なくともＸ線不透過マーカーが位置する部位における内管外径を他の部位の内管外径より小さく
するとともに、前記Ｘ線不透過マーカーの厚さを２０〜１００μｍに設定
・本件発明２「内管の外周面上の少なくとも１８０°にわたって、Ｘ線不透過マーカーとしてＸ線不透過物質が被覆されている請求項１記載の医療用バルーン拡張カテーテル。」
・本件発明３「Ｘ線不透過物質が蒸着もしくはスパッタリングによって被覆されている請求項２記載の医療用バルーン拡張カテーテル。」
・本件発明４「Ｘ線不透過物質が金、白金、イリジウムまたはそれらの合金である請求項２または３記載の医療用バルーン拡張カテーテル。」
　　　
５．引用刊行物記載の発明
（１）平成１４年７月１７日付け取消理由通知において引用した刊行物１（米国特許第４，７８２，８３４号明細書）には、以下の事項が図面とともに記載されている（なお、日本語訳については、上記刊行物１と同一内容であって、同じく引用した刊行物７［特開昭６３−２８８１６９号公報］の記載参照）。
（イ）「本発明は医療用機器に係り、より詳細には経皮冠状動脈形成術に使用するための、血管挿入部分が二重である膨張カテーテル、及び、その製造方法に関する。」点（第１欄第５〜８行）。
（ロ）「カテーテルは細長い軸部１１を有し、この軸部１１は膨張型バルーン１２を有し、このバルーン１２は軸部１１の基部から離れている側の端部に近い部分に取り付けられている。この軸部は３つの部分から成り、この３つの部分は結合されて所要の軸部支持部を形成し、この軸部支持部は、カテーテルの長手方向の異なる位置における可撓性と直径が異なる。これについては、後に詳細に説明する。」点（第２欄第４〜９行）。
（ハ）「第二部分軸部２１は第一部分軸部１４の基部から離れている側の端部から、このカテーテルの基部から離れている側の端部まで延びている。この第二部分軸部は管状部材を有し、この管状部材は重合性を有する材料で作られている。この管状部材は第一部分軸部１４よりも、強く、かつ、可撓性に富み、１個の内腔開口部２２を有し、この内腔開口部２２は上記第一部分軸部の大きいほうの内腔開口部１７に接続されている。」点（第２欄第２５〜３１行）。
（ニ）「バルーン１２は、伸長性を有する管状部材を有する。この管状部材は第二部分軸部２１の周囲に取り付けられており、この第二部分軸部と同軸である。この第二部分軸部２１は可撓性を有し、潰れ難いものである。バルーン１２は、その両端部、すなわち、基部に近いほうの端部と基部から離れている側の端部とが第二部分軸部に対してシールされて、閉塞チャンバを形成している。さらに、このチャンバは、第二部分軸部２１の側壁の開口部２３を介して内腔開口部１６に接続されている。」点（第２欄第４３〜４８行）。
（ホ）「帯状部材３６，３７は放射線不透過性材料を用いて作られ、第二部分軸部２１のバルーンの内部に取り付けてある。この帯状部材３６，３７を蛍光鏡で観察することにより、バルーンの位置を認知することができる。」点（第２欄第５９〜６２行）。
　また、第３図には、次の事項が記載されているものと認められる。
（ヘ）「バルーン１２の内部にある第二部分軸部２１の外周面上に放射線不透過性材料で作成された２つの帯状部材３６，３７が取り付けられており、該帯状部材３６，３７が位置する部位における第二部分軸部の外径は他の部分より径が小さく形成されている」点。
　これらの記載及び図１〜３の記載を総合すると、刊行物１には、「バルーン１２の内部にある第二部分軸部２１の外周面上に放射線不透過性材料で作成された帯状部材３６，３７を有する膨張カテーテルにおいて、少なくとも放射線不透過性材料で作成された帯状部材が位置する部位における第二部分軸部の外径が他の部位の外径より小さい、医療用の膨張カテーテル。」の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されているものと認められる。
　なお、特許権者は、平成１４年９月２４日付けの特許異議意見書において、上記刊行物１の第３図は模式的な参考図の域を出ないものであって、図面に記載された絶対的な寸法比率等は正確に表現できていないものであるから、図面に関して明細書中に文章として明記されていない事項については、図面の記載のみから開示があったとすることはできず、よって、第３図の記載からは「内管外径を他の部位の内管外径より小さくした」点の開示があるとすることはできない旨の主張をしている。
　しかしながら、図面の記載から形状・構造が明確に把握でき、その技術的意義も当業者において周知であって容易に理解されるようなものであるものについては、例え当該形状・構造について明細書中に文章として明記されていない場合であっても、図面の記載内容から技術的事項を認定することが可能であるところ、医療用カテーテルの技術分野において、カテーテル外周面上にＸ線不透過性材料のマーカーを取り付けるときに、マーカー取り付け後のカテーテル外周表面をなるべく平滑なものにするために、カテーテル外周のマーカー取り付け部位に管状の溝を設け、その溝にマーカーを取り付けるようにすること、すなわち、マーカー取り付け位置のカテーテル外径を他の部位の外径より小さくすることは、例えば、特開昭６２−２６１３７１号公報（第６頁左上欄第５行〜左下欄第６行の記載参照）、特開昭６２−１７６４６１号公報（第４頁右上欄第１２行〜左下欄第１１行の記載参照）にみられるように、本願出願前より周知の構造であって、上記刊行物１の第３図が、カテーテル先端部のバルーン部分の拡大断面図であって、バルーン１２の内部にある第二部分軸部２１の外周面上の帯状部材３６，３７が位置する部位が、帯状部材の厚さの分だけ凹状に形成されている記載が明らかに見てとれる以上、第３図について、上記（ヘ）のとおりの記載が認められるとするのは妥当である。
　よって、特許権者の上記主張を採用することはできない。
　　　
（２）同じく引用した刊行物２（特開平２−２７１８７５号公報）には、以下の事項が図面とともに記載されている。
（イ）「膨張カテーテル」（発明の名称）。
（ロ）「本発明は血管カテーテルに係り、とりわけ例えば経皮的内腔冠状動脈脈管形成（ＰＴＣＡ）のような脈管形成処置に用いる低形操縦自在カテーテルに関する。」点（第２頁左下欄第６〜９行）。
（ハ）「第１図に示すように、中間部３１と末端部３２との間の転移部３３の後に末端に向かって、Ｘ線不透過性マーカコイル３４が設けられている。このコイルは中間部３１の壁と同様か、またはわずかに小さな厚みを有しており、また、バルーン部材１６の作動部と同様の長さを有している。」点（第５頁左上欄第１８行〜右上欄第３行）。
（ニ）「典型的には、コア装置は、異なる直径を有する複数部分を有している。例えば・・（中略）・・直径約０．００４インチ（０．１mm）から約０．００８インチ（０．２mm）でかつ長さ約８cmから約２０cmの中間部と、直径約０．００２インチ（０．０５mm）から約０．００４インチ（０．１mm）でかつ長さ約４から約１０cmの末端部とを有している。」点（第５頁右上欄第２０行〜左下欄第１０行）。
　上記（ハ）の記載から、Ｘ線不透過性マーカコイル３４は中間部３１の壁と同様か、またはわずかに小さな厚みを有しており、また、上記（ニ）の記載から、中間部と末端部との直径の差が０．０５〜０．１mm、すなわち、中間部の壁の高さが０．０２５〜０．０５mm（２５〜５０μｍ）である実施例が開示されていることを踏まえると、次の事項が記載されているものと認められる。
（ホ）「Ｘ線不透過性マーカコイルの厚みは、２５〜５０μｍの範囲にある中間部の壁の高さと同等か、またはわずかに小さな厚みである」点
　　　
（３）同じく引用した刊行物３（特開平６−１９７９７４号公報）には、以下の事項が図面とともに記載されている。
（イ）「本発明は、エンドスコピー用（endoscopic）部品（accessories）に使用する放射線不透過性（radiopaque）マーカー（marker）及びその製造方法に関するものであり、特に、チューブ（tube）内に配置する放射線不透過性マーカーリングを有するエンドスコピー用部品のカテーテルのように薄壁を備えた医療用装置のチューブに関するものである。」点（段落【０００１】）。
（ロ）「リング壁厚の特徴的な寸法は０．００３インチから０．００６インチである。」点（段落【００２４】）。
　　　
（４）同じく引用した刊行物４（特開昭６３−９２３５９号公報）には、以下の事項が図面とともに記載されている。
（イ）「本発明は、一般に医療器、さらに詳しくは透視的に可視の先端マーカをもつ血管形成用カテーテルおよび該カテーテルの製造方法に関する。」点（第２頁左上欄第１７〜１９行）。
（ロ）「第１図に示すように、先端マーカ１０は、放射線不透過性材料の大むね半円筒形スリーブ１１を含み、その弧長は３６０°未満で、スリーブの対向縁部１３間にすき間１２が形成されている。この好適実施例の１つでは、スリーブは弧長が２７０°で、すき間が９０°である。しかし、このスリーブは、１８０°と３６０°との間で任意の、所望の弧長を採用できる。」点（第２頁左下欄第５〜１１行）。
（ハ）「気嚢式拡大カテーテルに使用するこの発明の一実施例において、スリーブは金で造られ、かつその長さは0.040〜0.045in（1.016〜1.143mm）、壁厚は0.003in（0.0762mm）のそれぞれのオーダーで」ある点（第２頁左下欄第１５〜１８行）。
　　　
（５）同じく引用した刊行物６（特開平５−１５４２０４号公報）には、以下の事項が図面とともに記載されている。
（イ）「本発明は脈管内器具に関し、更に詳しくは、カテーテル、映像化装置又は他の器具を患者の脈管系統内に位置決めするのに用いられる改良された導入器シースのような脈管内器具又は、新規なデザイン及び構造を有するバルーンカテーテルのような脈管内器具に関する。」点（段落【０００１】）。
（ロ）「１つまたは以上のマーカー３３が遠位端部１４に又はその近傍に設けられている。これらのマーカー３３はプラチナ、金、タングステン、イリジウム又はこれらの合金のようなＸ線を透過させない材料で形成されているのがよい。このマーカー３３は導入器シース１０の遠位部分を形成する材料中に埋め込まても良いし、或いは、接着剤、又は機械的な連結若しくはその他手段によって取り付けてもよい。マーカー３３は、導入器シース１０が患者の体内にあるときには、医師が公知のレントゲン装置によって該導入器シース１０の位置を決定することが出来るように働く。」点（段落【００１２】）。
　　　
６．対比、判断
（１）本件発明１について
　本件発明１と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「バルーン１２」、「第二部分軸部２１」、「放射線不透過性材料で作成された帯状部材３６，３７」、「膨張カテーテル」は、その機能と構造からみて、本件発明１の「拡張バルーン」、「内管」、「Ｘ線不透過マーカー」、「バルーン拡張カテーテル」に、それぞれ相当するものであるから、両者は「拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有するバルーン拡張カテーテルにおいて、少なくともＸ線不透過マーカーが位置する部位における内管外径を他の部位の内管外径より小さくした、医療用バルーン拡張カテーテル。」である点で一致し、下記の点で相違しているものと認められる。
　（Ａ）Ｘ線不透過マーカーの厚さについて、本件発明においては２０〜１００μｍに設定しているのに対して、引用発明１においては、その厚さについては明確でない点。
　　　
　しかしながら、Ｘ線不透過マーカーの厚さを上記数値範囲に設定した根拠ついては、本件特許明細書において「Ｘ線不透過物質の膜厚は２０〜１００μｍ程度の範囲が好ましく、２０μｍ未満ではＸ線不透過マーカーとしての効果が不充分であり、一方、１００μｍを越えても更なる効果は得られず、却って不経済となる。」（段落【００１０】）と記載されていることからみて、その機能を果たすために必要十分な程度の厚みを単に規定したといえるものであるところ、その具体的数値範囲についても、例えば上記刊行物２（上記５．（２）（ホ）参照）、上記刊行物３（上記５．（３）（ロ）参照）および特開昭６２−２６１３７１号公報（第７頁右下欄第第２行；内径2.13mm、外径2.33mm［すなわち、厚さ100μｍ］のＸ線造形輪状体）にみられるように、本件出願前より普通に知られた寸法の範囲であって、周知の技術であることを鑑みれば、上記相違点（Ａ）における本件発明１のような数値範囲を設定することは、当業者が所望により容易に採用し得えた設計的事項にすぎないものといえる。
　そして、本件発明１により奏される効果についても、上記引用発明１および上記本件出願前周知の技術から当業者が予測し得る範囲内のものでしかない。
　したがって、本件発明１は、上記引用発明１および上記本件出願前周知の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　　　
（２）本件発明２について
　本件発明２は、本件発明１に「内管の外周面上の少なくとも１８０°にわたって、Ｘ線不透過マーカーとしてＸ線不透過物質が被覆されている」点を更に限定したものである。
　しかしながら、カテーテルに取り付けられるＸ線不透過マーカーをカテーテル外周面上の少なくとも１８０°にわたって被覆するように設けることは、上記刊行物４（上記５．（４）（ロ）参照）および上記刊行物２（上記５．（２）（ハ）参照）に記載されているように本件出願前周知の技術にすぎず、当業者が必要に応じて適宜なし得ることである。
　したがって、本件発明２は、上記（１）での検討内容を踏まえれば、上記刊行物１に記載された発明および上記周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　　　
（３）本件発明３について
　本件発明３は、本件発明２に「Ｘ線不透過物質が蒸着もしくはスパッタリングによって被覆されている」点を更に限定したものである。
　しかしながら、Ｘ線不透過物質のカテーテルへの被覆を蒸着等により行うことは、例えば、特開昭６２−２６１３７１号公報（第６頁左上欄第５〜７行の記載参照）にみられるように本件出願前周知の技術にすぎず、当業者が実施に際して適宜なし得ることである。
　したがって、本件発明３は、上記（１）〜（２）での検討内容を踏まえれば、上記刊行物１に記載された発明および上記周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　　　
（４）本件発明４について
　本件発明４は、本件発明２〜３に「Ｘ線不透過物質が金、白金、イリジウムまたはそれらの合金である」点を更に限定したものである。
　しかしながら、カテーテルに取り付けるＸ線不透過性マーカーの材料として、金等の実質的にＸ線を透過させない材料を用いることは、上記刊行物４（上記５．（４）（ハ）参照）、上記刊行物６（上記５．（５）（ロ）参照）および特開昭６２−２６１３７１号公報（第６頁左上欄第１２〜１４行の記載参照）に記載されているように本件出願前周知の技術にすぎず、当業者が必要に応じて適宜選択し得ることである。
　したがって、本件発明４は、上記（１）〜（３）での検討内容を踏まえれば、上記刊行物１に記載された発明および上記周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　　　
７．むすび
　以上のとおり、本件特許の請求項１〜４に係る発明は、上記刊行物１に記載された発明および本件出願前周知の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本件特許の請求項１〜４に係る発明についての特許は拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものと認める。
　よって、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第１４条の規定に基づく、特許法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置を定める政令（平成７年政令第２０５号）第４条第２項の規定により、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１５年９月３日（２００３．９．３）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
医療用バルーン拡張カテーテル
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有するバルーン拡張カテーテルにおいて、少なくともＸ線不透過マーカーが位置する部位における内管外径を他の部位の内管外径より小さく
するとともに、前記Ｘ線不透過マーカーの厚さを２０〜１００μｍに設定
　【請求項２】　
内管の外周面上の少なくとも１８０°にわたって、Ｘ線不透過マーカーとしてＸ線不透過物質が被覆されている請求項１記載の
　【請求項３】　
Ｘ線不透過物質が蒸着もしくはスパッタリングによって被覆されている請求項２記載の
　【請求項４】　
Ｘ線不透過物質が金、白金、イリジウムまたはそれらの合金である請求項２または３記載の
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本発明は、血管内に発生した狭窄部を拡張して、狭窄部の末梢側における血液の流量を増大させるための医療用バルーン拡張カテーテルに関する。さらに詳しくは、拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有する医療用バルーン拡張カテーテルの改良に関するものである。
　【０００２】
　【従来の技術】
　従来より、冠状動脈等の狭窄した動脈の手術として採用されている血管形成術には、中空のシャフトの先端部にバルーンを備えた拡張カテーテルが使用されている。これらのバルーン拡張カテーテルでは、バルーン内の、外径が一定の内管外周面上にＸ線不透過マーカーリングを嵌め込み、またその固定のため、マーカーリングを覆うように熱収縮チューブが被着されている。また、熱収縮チューブを被着させる他の目的は、金属であるＸ線不透過マーカーとバルーンとの接触によるバルーンの損傷を防ぐことである。従来のバルーン拡張カテーテルは、例えば図３に示す如く、拡張バルーン１の内部にある、外径が一定の内管２の外周面上にＸ線不透過マーカーリング３を嵌め込み、またその固定およびバルーンの損傷防止のために、マーカーリング３を覆うように熱収縮チューブ４が被着されているので、その部分の外径は内管の外径よりも大となっている。
　【０００３】
　【発明が解決しようとする課題】
　ところが、バルーン拡張カテーテルを臨床上使用する際には、狭くなった血管などの狭窄部を通過させるため、バルーンを収縮させたときの外径を如何に小さくするかが非常に重要である。バルーン収縮時のバルーン部分の最大外径（クロシング・プロファイル）Ｐは、下記式によって決定される。
　　Ｐ＝Ｉｄ＋２Ｃ＋２Ｔｍ＋２Ｔｃ＋２Ｔｂ
　　Ｉｄ：内管の外径
　　Ｃ：Ｘ線不透過マーカー内径と内管外径との間のクリアランス
　　Ｔｍ：Ｘ線不透過マーカーの厚み
　　Ｔｃ：熱収縮チューブの厚み
　　Ｔｂ：バルーンを収縮させ折り畳んだときのバルーン層全体の厚み
従来のバルーン拡張カテーテルでは、図３から明らかなように、構造上Ｘ線不透過マーカーを装着した部分で凸部を生じ、その部分の外径がその分だけ大きくなり、狭窄がひどい病変部では拡張カテーテルを通過させることができないという問題があった。
　【０００４】
　【課題を解決するための手段】
　上記問題を解決するために、本発明者等は鋭意研究した結果、Ｘ線不透過マーカーが位置する部位における内管の外径を他の部位の内管の外径より小さくすることにより上記問題を解決できることを見出し、さらには、金もしくは白金またはそれらとイリジウムの合金等のＸ線不透過物質を蒸着、スパッタリング等により設けることにより、Ｘ線不透過マーカー内径と内管外径との間のクリアランス（Ｃ）を無くすことができ、バルーン収縮時のバルーン部分の最大外径を一層効果的に小さくできることを見出し、本発明を完成するに至った。
　【０００５】
　上記目的を達成するために、本発明の医療用バルーン拡張カテーテルは、拡張バルーンの内部にある内管の外周面上にＸ線不透過マーカーを有するバルーン拡張カテーテルにおいて、少なくともＸ線不透過マーカーが位置する部位における内管の外径
が
い構成としたものである。
金、白金、イリジウムまたはそれらの合金等のＸ線不透過物質を蒸着またはスパッタリングにより被覆形成したものである。
　【０００６】
　【作用】
　上記構成のバルーン拡張カテーテルにより、バルーン収縮時の最大外径を、従来の拡張カテーテルに比べて、小さくした外径の分だけ小さくすることができ、狭窄がひどい病変部でも拡張カテーテルを通過させることができる。また、Ｘ線不透過物質を蒸着又はスパッタリングにより被覆形成することにより、少なくともＸ線不透過マーカー内径と内管外径との間のクリアランス（Ｃ）を無くすることができるので、バルーン収縮時の最大外径を効果的に小さくすることが可能である。
　【０００７】
　【実施例】
　本発明を実施例を示す添付図面に基づいて具体的に説明するが、本発明はこれらのみに限定されるものではない。
　【０００８】
　本発明の拡張カテーテルは、図１に示すように、バルーン１内部の内管２の外周面上のＸ線不透過マーカー３が取り付けられる位置に、凹溝６を設け、該凹溝６内にＸ線不透過マーカー３を嵌め込み、その上に熱収縮チューブ４を被覆してなる。凹溝６の深さはＸ線不透過マーカー３の厚みと熱収縮チューブ４の厚みの合計厚みと同等又はそれ以上であり、両者の厚みにより適宜決定されるが一般的には１０〜１５０μｍ程度の深さである。凹溝６は内管の外周面上の少なくとも１８０°にわたって設けられる。凹溝６を設ける方法としては、研磨や、ウェットもしくはドライのエッチングの方法が利用できる。エッチングの場合は、非エッチング部にマスクが必要であることは常法のとおりである。
　【０００９】
　図２は、本発明の他の実施例を示し、内管２のＸ線不透過マーカー３より遠位部全ての外径を小さくした構成（外径を小さくした部分７）からなる。熱収縮チューブ４の角部は丸く面取加工が施され、バルーン収縮時にバルーン１が該チューブ４に接触してもバルーン１が損傷しないように配慮してある。
　【００１０】
　本発明において、Ｘ線不透過マーカー３としては従来のマーカーリングを用いることができるが、Ｘ線不透過物質を蒸着またはスパッタリングにより成膜することにより、Ｘ線不透過マーカー３の内径と内管２の外径との間のクリアランスを零とすることができ、バルーン収縮時の最大外径を一層効果的に小さくすることが可能である。Ｘ線不透過物質の膜厚は２０〜１００μｍ程度の範囲が好ましく、２０μｍ未満ではＸ線不透過マーカーとしての効果が不充分であり、一方、１００μｍを越えても更なる効果は得られず、却って不経済となる。Ｘ線不透過物質としては、原子番号がおよそ５０以上のもの、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム等を使用することができるが、生体内での使用ということを考えると、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム等が安全面、加工性、コスト面で優れている。また蒸着、スパッタリング物質としては、金、白金、イリジウム、またはそれらの合金等が好ましい。この中でも膜厚を薄くすることを考えた場合は白金の方が有利で、この場合は３０μｍ程度でＸ線透視画像上で充分な濃度の映像を作ることができる。また、スパッタ装置、蒸着装置等でのＸ線不透過物質の成膜によれば、密着性もよく、またそのエッジ部を滑らかに、つまり面取りされたような状態にすることも可能であり、この場合は、固定保護用の熱収縮チューブを不要とすることができ、工程を簡略化できる利点がある。
　【００１１】
　【発明の効果】
　本発明の医療用バルーン拡張カテーテルは、バルーン収縮時のバルーン部分の最大外径（クロシング・プロファイル）を従来品に較べて、少なくとも内管外径を小さくした分（凹溝を設けた場合は、凹溝の深さの２倍）だけ小さくすることができ、狭窄がひどい病変部でも患部を損傷することなく通過させることができる。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　本発明のバルーン拡張カテーテルの実施例を示す要部概略断面図である。
　【図２】
　本発明のバルーン拡張カテーテルの他の実施例を示す要部概略断面図である。
　【図３】
　従来のバルーン拡張カテーテルの要部概略断面図である。
　【符号の説明】
　１　バルーン
　２　内管
　３　Ｘ線不透過マーカー
　４　熱収縮チューブ
　５　外管
　６　凹溝
　７　外径を小さくした部分