(57)【要約】  一般的に中空の本体（１８）を持ち、第１の端部（２０）から第２の端部（２２）へ向かって軸（６２）方向に延在する医療用の針ホルダ（１０）が提供される。第１の端部は針（５０）を受けるような形状となっており、第２の端部は開放されて流体容器（１６）を挿入できるようになっている。第１の軸は使用時には本体の第１の端部に配置される針と実質的に整列する。針ホルダは、本体から、第１の軸とは角度的にずれた方向の外側に延びる把持部（２８）を備えている。把持部は、使用状態と、把持部が針ホルダ内の針を覆っている廃棄状態との間で操作可能であってよい。本体（１８）は、その内面に制御構造を備え、流体容器（１６）を本体内部に挿入する際の制御を可能としてよい。
2014510566.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針のホルダであって、
第１の端から第２の端への軸方向に延び、前記第１の端部は内部に針を受容する形状となっており、前記第２の端は開放されていて、前記軸は使用時に前記本体の第１の端に配置された針に実質的に整列している、中空の本体と、
前記本体から、前記第１の軸とは角度的にずれた方向の外側に延びる把持部と、
を備える、針用ホルダ。
【請求項２】
前記把持部は前記軸に対して斜交している、請求項１に記載の針用ホルダ。
【請求項３】
前記軸と前記把持部の先端とが成す角度は、３０度と８０度の間である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項４】
前記把持部は、前記把持部が前記本体の外に向かって延伸している第１の状態と、前記把持部が前記本体の第１の端より実質的に前方へ配置されている第２の状態との間で前記本体に対して操作可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項５】
前記把持部は、前記第２の状態において前記針用ホルダによって保持されている針を覆う、請求項４に記載の針用ホルダ。
【請求項６】
前記把持部は、第２の状態において前記軸の両サイドに前記本体の第１の端部から突出し、少なくとも部分的に前記針用ホルダ内の針を取り囲む、向かい合った側壁を有する、請求項４又は５に記載の針用ホルダ。
【請求項７】
前記把持部は前記本体に対して、前記第１と第２の状態の間を枢動可能である、請求項４〜６のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項８】
前記針用ホルダは反転防止機構を有し、前記第２の状態から前記第１の状態への移動を防止するようになっている、請求項４〜７のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項９】
前記把持部に一体形成されて共に操作可能な保護部材であって、前記第１の状態において前記軸に対して斜交し、使用時に患者の皮膚上に載って前記本体を所望の角度で支持できるように配置された保護部材を備える、請求項４〜８のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項１０】
前記把持部は前記本体の前記第１の端部付近から吊り下がり、前記本体の前記第２の端部に向かって傾斜している、請求項１〜９のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項１１】
前記把持部は、前記本体の前記第１の端部方向に面する１つ又は複数の把持構造を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項１２】
前記把持部は、前記本体部分の両側から吊り下がった、向かい合った側壁を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項１３】
前記本体の前記第１の端部を越えて突出し、かつ使用時に患者の皮膚上に載るようになった案内面を有する保護部材であって、前記案内面は前記軸に対して斜めとなっている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項１４】
前記案内面は１０度から３０度の間の角度だけ前記軸から外れている、請求項１３に記載の針用ホルダ。
【請求項１５】
前記把持部の各側壁は前記保護部材を提供するような形状となっている、請求項１２に従属する場合の、請求項１３又は１４に記載の針用ホルダ。
【請求項１６】
前記本体の内方向を向いた面上に１つ又は複数の制御構造を有し、前記制御構造は、使用時に前記本体中に挿入される流体容器上の１つ又は複数の対応する構造と協働する形状となっている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項１７】
前記制御構造は前記軸に対して斜めに配置され、前記本体内での前記流体容器の軸方向移動可能角度を制限するようになっている、請求項１６に記載の針用ホルダ。
【請求項１８】
前記制御構造は実質的に螺旋形状をしている、請求項１６又は１７に記載の針用ホルダ。
【請求項１９】
前記軸の周りに配置された複数の細長い制御構造を備え、１つの構造の先端が隣接する構造の後端と重なり合うようになっている、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の針用ホルダ。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか一項に記載の針用ホルダと、前記針用ホルダの長さ方向の途中に取り付けられ、前記本体の外側である自由端から前記本体の内部にある対向する端部へ向かう軸方向に前記針が実質的に延びるようになった針アセンブリと、を備える、針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は針のホルダに関し、特に、これに限定するものではないが、患者の体内の管に針を挿入するために使用される医療用の針ホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内の管に挿入する針を支持するために、針ホルダが提供されることは周知である。針ホルダは、１つ又は複数の更なる部材が針を介して血管と流体連通を保持し得るような、支持構造も提供する。
【０００３】
そのような針ホルダは、例えば患者から血液を採取する場合に使用される。従来のホルダは概ね筒状の構造をして一端が開放端となっており、その反対側の端部に針を受容する構造を持っている。針は通常長さの一部をホルダに保持され、ホルダの筒状部分の中に部分的に延在するようになっている。
【０００４】
この構造を利用すると、筒状構造の開放端の中に別の部材を挿入することが可能であり、ホルダ内部で針と流体接続することができる。そのような構造は、例えば国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２６１１１号明細書（国際公開第２００８／０８５３９３号パンフレットとして刊行）に記載されている。
【０００５】
患者から採血する場合、採血士（ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｉｓｔ）は通常、針の自由端を静脈などの血管に挿入し、その次にホルダの開放端の中に真空排気されたチューブ又はバイアル（ガラス小瓶）を挿入して針の反対側端部と連通させる。回収チューブ内の負圧により、血液が針を経由して吸引される。次にチューブを取り外して密封し、血液サンプルとする。吸引する流体の個別のサンプル数又は容量に応じて、更なるチューブが接続されてもよい。
【０００６】
採血士は一般的に、右利きか左利きかによって、自分の利き手を使って針を挿入する、ということに本発明者らは気が付いた。これは、所望の血管に挿入するために針を注意深く位置決めしなければならないからである。しかし、採血士は、血液回収用のチューブを掴んで挿入する際には、違う方の手で針ホルダを支持するために、手を持ち替えることが多い。そのような手順は厄介であって、針の位置を動かしてしまう可能性がある。
【０００７】
その上、チューブを針に接続するためには普通、チューブを針の軸方向に押しつけて、チューブ上のシールを穿刺することが必要である。一般的に予想できるように、そのような手動で掛けた力に対してシールは通常、降伏点までは持ちこたえようとし、降伏点に達すると、シールからの抵抗力が突然減少する。ここでも針が動く可能性があって、針の自由端が血管から外れてしまうことがある。
【０００８】
所望のサンプルを回収し終えた後、採血士は針ホルダを支持した状態でチューブをそこから取り外すことが要求される。この動作は、ホルダが適切に支持されていない場合には針の位置をずらしてしまう可能性がある。
【０００９】
上記のような理由で針を移動させたり、及び／又はその後再度位置決めしたりすることは一般的に望ましくなく、患者に不快感を与える可能性がある。
【００１０】
また、静脈などの血管は、血液を吸引する際に潰れてしまうことがあり、これにより血管の深さが減少してしまう。このために、針をより精度よく位置決めして血管中に保持するようにしなければならない。そのような場合には針の位置決めをし直すことが必要となることもある。
【００１１】
患者から抜いた後の露出された針は、採血士又はその後の操作をする人にとって危険要因にもなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】国際公開第２００８／０８５３９３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、上記の１つ又は複数の問題点を軽減するための改良された針ホルダを提供することである。本発明の目的は、使用時に不要な動きを受け難い針ホルダを提供することと考えてもよい。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一実施形態によれば、針をその中に受容するような形状となった第１の端部から、開放された第２の端部へ向かう方向に延伸する概ね中空の本体を有する針ホルダが提供される。ここで使用時には第１の軸は本体の第１の端部に配置された針と実質的に整列している。また、針ホルダは把持部を備え、これは、第１の軸とは角度的にずれた第２の軸の方向に向かって本体から外方向に延伸している。
【００１５】
この種の把持部を備えることで、患者に対する針ホルダの手動保持、位置決めが改良されることが分かっている。この保持具合の改善は、使用時に他の部材を針ホルダの開放端に対して接続したり移動させたりすることが要求される場合に、特に有益である。そのような針ホルダの１つの応用は、患者からの流体吸引への適用である。
【００１６】
第１の軸は中空本体の回転軸であってもよい。第１の軸と第２の軸の角度のずれは、３０度より大きく、一般的には４５度より大きくてもよい。第２の軸は第１の軸に対して実質的に直交していてもよい。把持部は第１の軸から実質的に半径方向外向きに延伸していてもよい。一実施形態によれば、把持部は、本体の第２の端部に向かって傾斜又は角度が付くような形状又は配向となっていてもよい。把持部は本体の第１の端部領域から吊り下がっていてもよい。把持部は、例えば、本体の第１の端部の方向に面するか向かっている、１つ又は複数の窪みなどの把持構造を有していてもよい。この把持部は、対向する把持端構造を有する、対向する両側面を持っていてもよい。把持部はその先端に傾斜が付いていてもよい。
【００１７】
使用時に把持部は、ホルダの前方（すなわち針の側）から、例えば使用者の親指と他の指との間に快適に保持できるように配置される。このようにホルダは、患者への針の挿入点の近くに手で保持して、ホルダの第２の後側の端部を開放して容易にアクセスできるようにしておくことが可能である。このように針を保持することで、使用時に針の軸方向にかかる力に対して自然に抵抗することができる。把持部の後ろ方向の傾斜は、針ホルダを一般的に患者の皮膚に対してある角度で保持するのに有益である。こうして、針ホルダを使用方向に向けると、保持部が針の挿入点近傍で患者の体に対してほぼ垂直に延伸する。
【００１８】
保持部と本体との間のずれの角度は、針又は針ホルダの通常の使用方向の角度に対する余角となっていてもよい。この使用角度は、使用によって異なる可能性があるが、一般的には１０度から４０度の間であり、第１と第２の軸の間の角度のずれは５０度から９０度の間である。
【００１９】
把持部は実質的に中空、及び／又は側面が開放となっていてもよい。把持部は本体の第１の端部に向かって開放となっていてもよい。
【００２０】
一実施形態において、針ホルダは患者の皮膚上に静止するように適合された案内面を持つ保護部材を備えている。本体の第１の端部は、案内面に対して固定された方向に針を保持する、針の保持構造を提供するように構成されていてもよい。保護部材は本体から吊り下がっていてもよい。保護部材は本体から、把持部の方向とは異なる、又は反対の方向に突き出ていてもよい。案内面は第１の軸とは１０度から４０度の間のずれがあってもよい。保護部材、及び／又は案内面は、本体の長さの４分の１から４分の３の間の長さであってもよい。保護部材、及び／又は案内面は、本体の第１の端部から前方に突き出ていてもよい。保護部材は複数あってもよい。一対の保護部材が、本体の第１の端部の針の保持構造の両側に設けられていてもよい。
【００２１】
保護部材は、針の挿入に役立ち、又挿入後に針を所望の方向に支持する。保護部材と把持部の組合せによって、使用時に無用の動きをすることが少ない、針ホルダが提供される。
【００２２】
一実施形態において、本体は流体容器を受容するような形状となっている。本体は、解放可能な押し込み又は摩擦嵌合で流体容器と接続するような形状となっていてもよい。本体には、１つ又は複数の容器を受容する構造があってもよい。本体はほぼ筒形の形状であってもよい。
【００２３】
本体の第１の端部は、針を受容するための開口を持った端壁を備えていてよい。端壁はその開口のまわりに、ネック又はカラーから成る接続構造を備えていてもよい。
【００２４】
一実施形態によれば、把持部は、把持部が第２の軸方向に延伸する第１の状態と、把持部が第１の軸の周りに配置される第２の状態との間で、本体に対して操作可能であってよい。第１の状態は使用状態であってよい。第２の状態は、保管又は廃棄状態であってよい。
【００２５】
針ホルダは、把持部を第二の状態に向けることで使用前後における安全が図られていてもよい。把持部は本体部に対して、枢動又は摺動可能に取り付けられていてよい。把持部又は本体の内の一方が、１つ又は複数の枢動構造を備えていてもよい。保持部と本体のもう一方が、枢動構造を受容するための対応する凹部となっていてもよい。
【００２６】
把持部は対向する側壁とその間の接続壁とを備えていてもよい。把持部の片側は開放されていてもよい。把持部は使用時には本体に対して移動可能であって、針が把持部の開放側を貫通できるようになっていてもよい。本体に取り付けられる針は第２の位置において、把持部の両側壁の間に配置されてもよい。
【００２７】
針ホルダは把持部を第１の状態に維持するための、取り外し自在なファスナを備えていてもよい。把持部又は本体が、留め具又はラッチを備えていてもよい。
【００２８】
針ホルダは把持部を第２の状態に維持するための、ファスナを備えていてもよい。このファスナは、反転防止型ファスナであって、把持部又は本体上の構造となっていてもよい。その構造は、把持部と本体との間の第１の方向への相対運動を可能とする第１の傾斜面と、かつ把持部が第２の状態を達成すると、戻りの動作を防止するように配置された第２の面とを有する凹部又はストップ部材を備えていてもよい。第２の面はストップ面であってもよい。
【００２９】
一実施形態において、針ホルダは１つ又は複数の制御構造を有する。その、あるいはそれぞれの制御構造は、本体の内面上に形成されていてもよい。制御構造は、使用時に本体内部に挿入される流体容器上の１つ又は複数の対応する構造と協働する形状となっていてもよい。制御構造は第１の軸に対して斜めに配置されていてもよい。制御構造は、流体容器が本体内部で軸方向に可動な範囲を制限するように配置されていてもよい。制御構造は流体容器に掛かる回転力、すなわちトルクを、本体に対して第１の軸方向へ移動する流体容器の運動に変換してもよい。
【００３０】
制御構造はほぼ螺旋形の形状であって、螺旋の一部を構成していてもよい。制御構造はねじ形状又は部分ねじ形状となっていてもよい。複数の制御構造は、本体の内周壁の周りに備えられていてもよい。１つの制御構造の始点は、隣接する制御構造の終点の周方向に重なっていてもよい。
【００３１】
そのような制御構造を利用することで、容器のシールを穿刺するために、例えば真空排気されたチューブなどのような流体容器を、針の軸方向に押し付ける必要がないようにできる。その代わりに、容器を回転方向に作動させてシールを破ることができ、これにより使用時の軸方向への針の無用の移動を回避するか最小化することができる。制御構造の配向は、第１の軸の方向の外力成分を対応する反力によって少なくとも部分的に本体内部で分解して、針に伝達されないようにしている。
【００３２】
本発明の第２の態様によれば、本発明の第１の態様による針ホルダと、本体の外側にある自由端から本体の内部にある対向する端部へ向かう第１の軸の方向に実質的に延伸するように針ホルダに取り付けられた針又は針アセンブリと、から成る針装置が提供される。
【００３３】
針又は針アセンブリは、本体の第１の端部によってその長さの一部を支持されていてもよい。
【００３４】
流体容器は使用時に針ホルダの本体の第２の端部に挿入可能となっていてもよい。流体容器は、真空排気、又は部分真空排気されてもよい。あるいは、流体容器が患者に投与する流体を含んでいて、正に加圧されていてもよい。流体容器は一般的にシールを有し、使用時に針の端部で穿刺されるように配置されている。シールは弾性材料でできていて、穿刺された後に針と接合して、穿刺した針の周りが密封されるようになっていてもよい。
【００３５】
流体容器は、針ホルダ本体の制御構造と協働するための対応する制御構造を有していてもよい。
【００３６】
本発明の第３の態様によれば、針を受容する形状となっている第１の端部から、開放された第２の端部に向かう軸方向に延伸する、ほぼ中空の本体を有する針ホルダが提供され、第１の軸は使用時には本体の第１の端部に位置する針と実質的に整列している。ここで本体は、制御構造を有する内面を備え、その制御構造は軸に対して斜めに配置されていて、使用時の本体の軸方向への流体容器の移動を制御するようになっている。
【００３７】
本発明の第４の態様によれば、第３の態様による針ホルダの本体上の制御構造に対応する、１つ又は複数の制御構造をその上に有する流体容器が提供される。
【００３８】
針ホルダ、針、及び／又は第３又は第４の態様の流体容器の内の任意のもの、あるいはそれらの任意の組合せが、第１又は第２の態様に関連して上記で規定した任意選択の特徴のいずれかを備えていてもよい。
【００３９】
本発明の実行可能な実施形態を添付の図面を参照して以下に詳細に記述する。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】使用のために針と流体容器が取り付けられた、本発明の一実施形態による針ホルダの３次元図である。
【図２】図１の実施形態の３次元分解図である。
【図３】使用のために針と流体容器が取り付けられた、本発明の第２の実施形態による針ホルダの３次元図である。
【図４】図３の実施形態の３次元分解図である。
【図５】使用状態における図３の実施形態の側面図である。
【図６】廃棄状態における図３の実施形態の側面図である。
【図７】本発明の第３の実施形態による針ホルダの３次元図である。
【図８】本発明の第４の実施形態による、針ホルダと流体容器の３つの操作段階を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本発明は、使用時の改善された支持及び／又は操作のための構造を有する針ホルダと、関連する針装置とを提供する。この針ホルダ及び装置は、体内の血管に対する流体の吸引又は注入を含むその他の適用も包含されるが、瀉血用途に特に好適である。
【００４２】
図１、２には、一般的に針ホルダ１２と針アセンブリ１４と流体容器１６とを備えた、使用中の装置１０が示されている。
【００４３】
針ホルダ１２は、第１の端部２０とその反対側の端部２２とを有する、ほぼ筒状の本体部１８を備えている。第１の端部２０は針アセンブリ１４を挿入可能な中央開口を持った端壁を備えている。端壁にはそこから外方向に突き出たカラー構造２４があり、使用時に針アセンブリが針ホルダ内に正しく整列して保持されるようになっている。
【００４４】
反対側の端部２２は開放されていて、ほぼ円形の平面形状をした開口を画定している。この開口は本体部内にある、長さ方向に実質的に一定の直径をした内部通路に繋がっている。端部２２の開口のまわりにはフランジ２６が設けられている。
【００４５】
把持部２８は本体部１２から吊り下がり、本体部の端部２２からは離間している。把持部２８は、対向する両側壁３０、３２と上壁３４と後壁３６とを備えている。上壁と後壁は把持部の側壁に繋がり、把持部内に部分的に囲まれた空間を画定している。これに関して、把持部は針ホルダの先端すなわち第１の端部２０方向に開放されている。
【００４６】
側壁３０、３２はカラー２４とその中にある針アセンブリ１４の両側に配置されている。両側壁３０、３２は、対向する把持構造を持っており、それは各側壁内の窪みの形状をしている。それぞれの窪みは曲線形状であって、それぞれの側壁の先端から後方に向かって延び、後壁３６の少し手前で終わっている。従って、各把持構造は前方（すなわち、装置の針側の端）に面していると見なすことができる。
【００４７】
両側壁３０、３２は、本体部の端部壁２０の前方に突き出るような形状となっている。側壁３０、３２は使用時には、本体部の上の位置から本体部１８の両側をほぼ下方向に向かって延び、本体部の下方の案内面４０で終わる。これらの本体部１８の前方と下方に延伸している側壁部分は、保護部材３８を構成していると考えることができ、その機能を以下に説明する。保護部材は、案内面４０に材料の隆起を与えるような形状であって、案内面の幅が保護部材３８の残りの部分よりも大きくなるようになっていてもよい。このような材料の隆起は、保護部材３８の大部分の長さに沿って延びる脚部を構成するものと見なしてもよい。
【００４８】
保護部材は、組み立てられた装置の長さの約３分の１が案内面４０となるような形状である。保護面４０の長さの４分の１から２分の１は、本体端部２０から前方に突き出ていてもよい。
【００４９】
側壁３０、３２及び対応する保護部材３８を含む把持部２８は、例えばモールドプロセスによって、本体部と一体で形成されてもよい。針ホルダ１２は、一般にプラスチック材料で形成されている。これに替わる実施形態において、本体部１８と把持部２８は個別に形成された後に相互に結合されて使用される。
【００５０】
流体容器１６は本体部１８の開放端２２の中へ挿入されて使用される。この実施形態において、流体容器１６は、一端４２が閉鎖されたチューブ又はバイアルの形状を取り、その中に流体を保持することができる。針ホルダ２８に挿入可能な流体容器１６の末端４３に向かってカラー４４が備えられ、そこにはチューブ２６の長手方向に整列したスプライン４６状の複数の摩擦部材がある。
【００５１】
末端４３には、栓又はストッパ４８の形をしたシール部材が備えられ、チューブの内部を外部から密閉する。栓４８は、通常、ゴムのような物理特性を示す、弾力性のある弾性材料で形成される。
【００５２】
この実施形態における流体容器は少なくとも部分的に真空排気されて、容器内の圧力が大気圧より低くなっている。そのような容器は流体、通常は血液を、静脈などの血管から吸引するために使用される。ただし本発明においては、真空排気されていない流体容器に接続して使用されてもよい。そのような代替の容器は、全体又は一部が患者に処方される流体で充填されていてもよく、カートリッジ、チューブ、バイアル、などの形状を取ってよい。そのような容器は正圧となっていてもよい。
【００５３】
針アセンブリ１４は、第１の端部５１と第２の端部５２とを持つ針５０を備える。長さ方向の中間部において連結構造５４が針５０の周りに固定され、使用時にカラー２４に当接するためのストップ部材５６と、カラー２４の内部に挿入するために配置された固定具５８とを備えていて、使用時に針を本体１８にしっかりと保持する。固定具は、カラー２４の内表面に対応した、ねじ溝やその他の固定構造を備えていてよい。
【００５４】
シース６０が固定構造５４の後ろに延伸し、構造５４の背後の針部分を覆う。シースはポリマ材料で形成されている。針１４の後方端部５２は使用時には、針ホルダ１２とチューブ１６の中へ挿入可能である。
【００５５】
組み立てた場合に、針５１と関連する軸６２は、案内面４０とは通常１０度から２０度の間の角度を成す。本実施形態において、角度は略１５度である。
【００５６】
装置１０が図１に示すように組み立てられると、針アセンブリと本体部１８と流体容器１６はすべて共通軸６２（図２に示す）上に整列し、この軸は実質的に針５０の長さに沿って延在し、大まかには本体部１８の内部空洞と流体容器１６の中心軸となっている。
【００５７】
針の先端５１は前方を向き、針ホルダ１２と流体容器１６のそれぞれの端部２２と４２は後方を向いていると考えられる。ここに示した方向では、上面３４が装置の最上面であり、案内面４０が装置の下面であると考えられる。そのような方向や向きに関する参照は１つの装置の好適な方向にのみ特有のものであって、単にその装置と使用法の相対的な特徴を読者が理解するための助けにすぎないことは理解されるであろう。そのような用語は、装置が異なる方向を向いている場合にはそれに応じて解釈されるべきである。
【００５８】
使用時には、針アセンブリ１４は本体部１８に対して、針５０の先端５１が本体端部２０及び保護部材３８の最先端部から前方に突き出るようになっている。シース６０内部にある針の後端５２は、本体部１８の内部に突き出ている。この段階では流体容器１６は装置１０に取り付けられていない。
【００５９】
案内面４０が注入位置に近い皮膚面上に載るようにして装置を患者の皮膚上に位置決めする。把持部２８の両側壁３０、３２が使用者の親指と１つ又は複数のその他の指との間で把持される。装置は、２ｍｍ〜３ｍｍ程度の短い距離を前方に滑らされて針の先端５１が所望の約１５度の角度で皮膚を穿刺するようにする。
【００６０】
針の先端は、こうして血管に入る。この位置において、案内面４０で支持されているので、装置は使用者の皮膚上で安定する。
【００６１】
次に流体容器６が本体部１８に軸６２にほぼ平行な方向に挿入され、針の後方端部５２が栓４８を貫通する。針の端部５２が栓４８内部に入ることにより、シース６０は針５０の上に引っ込む。従って針が栓４８を貫通すると、針の端部５２が露出され、血管内にある針の端部５１とチューブ１６の内部とが、針の反対側の端部５２を介して流体連通される。栓４８の材料特性により、針５０のまわりが栓により密封される。
【００６２】
チューブ１６内が負圧であることにより、針５０を経由して血管から流体が吸引される。チューブ内に流体が吸引されて、チューブと患者の血管との間の圧力差が無くなると、チューブ１６をホルダ１２の後端から引き抜くことができる。必要があれば更なるチューブを順々に取り付けて、より多くの流体を吸引してその後上記のように取り外すことが可能である。前述したように、正圧を掛けたチューブ１６を装置１０と共に使用してもよい。チューブ１６を利用して血液を吸引した後、針ホルダはそのままで、チューブ１６を取り外して、流体で充填された容器に取り換えることにより、患者に流体を投与することも可能である。
【００６３】
そのプロセスの間、把持部２８を、採血士などの使用者により安定的かつ信頼性良く保持して、装置１０が無用の移動をしないようにできる。針の位置を変える必要がある場合には、針５０の所望の挿入角度を維持したまま針ホルダを案内面４０上で前後に滑らせて、正確な調整をすることが可能である。
【００６４】
充分な流体を吸引し終えると、針ホルダ１２を案内面４０上の後方に滑らせて、針５０の端部５１を患者の皮膚から抜き去る。そうして装置１０を患者から完全に取り去ることができる。
【００６５】
本発明の更なる実施形態を、図３〜８を参照して以下に説明する。これらの実施形態は上記の図１、２の実施形態と同様であり、簡潔のために類似の機能は繰り返して説明しない。従って、以下で述べる代替的又は相反的な機能を除き、これまでの説明は図３〜８の実施形態にも当てはまる。
【００６６】
図３〜６において、針ホルダ１２は、把持部２８Ａと一体になっていない本体部１８Ａを有する。すなわち、本体部１８Ａと把持部２８Ａは、別々の部品の形態を取り、使用時に合体される。
【００６７】
側壁３０Ａと３２Ａはそれぞれ、概して円形の平面形状をしたポート６４の形の開口を持つ。ポート６４付近では２つの側壁３０Ａと３２Ａは、本体部１８Ａの直径と大体同じ距離だけ離れている。これらの側壁３０Ａ、３２Ａは、関連の保護部材３８Ａとは、実質的なＶ字形の切込みでそれぞれ離間されている。ポート６４はＶ字形の切込みの頂点又はその隣接場所に位置している。
【００６８】
把持部２８Ａの側壁３０Ａ、３２Ａのそれぞれ、又は両方に、ラッチ構造が含まれている。本実施形態では、ラッチ構造は側壁内の刻み目６６の形態となっている。刻み目６６はＶ字形の切込みの端部に面する後側にある。
【００６９】
本体部１８Ａには先端に向かって一対の突起があり、両側面に配置されている。２つの突起は整列していて、ピボット部材６８の形態となっている。ピボット部材６８は、組み立てて使用する際に、把持部のポート６４内に来るように配置されている。
【００７０】
本体構造１８Ａにはラッチ構造７０があり、対応する把持部のラッチ構造６６と協働するように配置されている。一対のラッチ構造７０が本体１８Ａの対向する両側面に設けられていてもよい。本実施形態において、ラッチ構造は、傾斜面と丸まった先端とを有する突起の形をしている。
【００７１】
図５、６は図３、４の装置を違う状態で示したものである。図３では装置は第１、すなわち使用時の状態で配置されている。本体１８Ａのピボット６８は、把持部のポート６４に配置されている。この状態では、図１、２に関連して説明したように、把持部は実質的に本体部から立ち上がっている。本体部及び把持部はこの状態ではラッチ突起７０が把持部の刻み目６６に係合して保持されている。突起７０と刻み目は、ぱちんと嵌って係合するか摩擦嵌合タイプの係合となるような形状である。この状態は、針を配置して患者に挿入する際に用いられる。
【００７２】
装置が患者から取り外されると、把持部を前方向に矢印Ａの方向に回動させてラッチ構造７０の係合を解くことで、装置を“安全化”することが可能である。このためには、保護７０と刻み目６６とのラッチ係合を解放するだけの力を掛ける必要がある。把持部２８Ａを引き続いて矢印Ａ方向に回動動作させると、保護部材３８Ａが突起７０の傾斜面を乗り越える。それと同時に、側壁３０Ａ、３２Ａが針５０の上に来て、図６に示すように針が把持部２８Ａで覆われる。
【００７３】
図６に示す状態は、装置の保管又は廃棄の状態を表している。把持部は、装置の軸６２に概して整列している。この状態において、針は把持部２８Ａの内部に保持され、針５０、特に針の先端５１が露出されないようになる。これにより、この後で装置又は装置が入った容器を扱う人が誤って皮膚に針を刺す可能性が大幅に低減される。
【００７４】
保護部材３８が突起７０を乗り越えると、保護面４０が突起７０の切り立った側面に当たることにより、戻り方向への動作が防止される。この構造により、非可逆の、１回切りの使用の装置が提供されると考えられ、装置は前述したように安全化した後に廃棄することができる。この観点で、ラッチ突起７０と刻み目６６の間の接続は壊れやすくてもよい。
【００７５】
次に図７、８を参照すると、本発明の更なる実施形態が示されている。図７において、本実施形態の特徴が図１、２に示した装置に関連して示されている。ただし、この実施形態は図３〜６に示した装置と共に使用されてもよい。
【００７６】
図７、８において、本体部１８Ｂはその内面に複数の構造７２を有している。各構造７２は本体部１８Ｂの壁から内側に向かって吊り下がっている。この構造は、細長く、実質的に螺旋形に配置されている。本実施形態において、各構造は部分的な螺旋である。
【００７７】
らせん構造は、１つの形状の末端が隣接する形状の先端に重なる配置となっている。本実施形態ではそのような構造が４つ設けられている。構造の配列はねじとして記述されているが、雄部品と雌部品との締結に利用される従来ねじが一般的に１本の連続したねじ構造となっているのとは違う構造であることを理解されたい。また、本実施形態における構造７２は、従来型のねじの普通のものより、軸６２に対する角度が一般的により大きく配置されている。
【００７８】
本体部１８Ｂは又、２つの部分７４と７６で構成されている点が、図１の本体部１８とは異なる。部分７４は後側の直径の大きい部分であり、部分７４は前側のより小さな直径となっている部分である。部分７４は本体部分の第１の端部２０を包含している。部分７４と７６は、円周状の周縁の形状をした中間壁によって結合されている。部分７４と７６は一般的にモールドプロセスによって一体形成される。
【００７９】
螺旋構造７２は部分７４内にある。そうして内側に吊り下がって、部分７６の直径と同じか少し大きな内径となっている。
【００８０】
この実施形態において、流体容器１６Ａは、カラー４４Ａの外表面に形成された対応する構造７８を有している。４つの直立した螺旋構造７８が備えられて、本体部分の構造７２の形状に対応する角度となっている。ただし、この構造７８は細長い形状であるが、個々の構造は構造７２よりも長さが短く、その終端部は重複しないようになっている。構造７２はカラー４４Ａの周縁に等間隔となっている。
【００８１】
カラー４４Ａは部分８０と８２を持っている。部分８０は、直径が大きく、部分８２の後方にある。構造７８は部分８０上にある。部分８２は使用時に本体部１８Ｂに挿入される流体容器１６Ａの端部４３の近くにある。部分８２は図２に関して前述したカラー４４と同様であって、その周縁に軸方向のスプライン４６を持っている。
【００８２】
図８の上、中、下の図において、流体容器１６Ａと本体部１８Ｂは異なる使用段階で表示されている。上の図においては、流体容器１６Ａのカラー端部が針５０の端部５２の中へ挿入され、針が栓４８の直前にあって、まさに触ろうとしているところである。構造７２、７８は、両者の接触によりこの状態となるように配置されている。
【００８３】
構造７２と７８の直径は、構造同士が干渉して、単純な軸方向の押込み力では、流体容器１６Ａがそれ以上本体部１８Ｂの中に入り込まない様になっている。その代り、流体容器１６Ａを回転させることにより、本体部１８Ｂに対して流体容器１６Ａを更に駆動させることができる。このようにして、構造７８が構造７２との間で摺動して、針ホルダの本体部１８Ｂに沿って流体容器１６Ａをゆっくりと制御して軸方向に駆動させる。
【００８４】
針５２の終端５２が栓の材料４８の中に入り、そこを貫通するようになる。流体容器１６Ａをさらに回転させることにより、針の端部５２が栓４８を突き破り、針の自由端が栓４８を貫通して流体容器の内部に入る。
【００８５】
構造７８が構造７２の内部で摩擦係合することで、そうでない場合に経験し得る、直線的な押込み力を掛けて突き破ることによる痙動に抵抗することができる。
【００８６】
本体部分７４と７６の直径が異なることで、本体１８Ｂを、図２、４の容器１６のような従来型の流体容器にも、又は、図７、８に示した改良型容器１６Ａにも接続して使用することが可能となる。従って、従来型容器１６は螺旋構造７２の内径内を、干渉なしで通過することができ、直径の小さい部分７６と直線的に係合することができる。
【００８７】
容器のカラーと針ホルダ本体との間の螺旋係合、すなわちねじによる係合は、流体容器の操作をより良く制御できるようにする。本実施形態において、流体容器を逆の、反時計方向に回転させることにより、カラーを構造７２から引込めることができ、その地点から先は容器を直線的に本体１８Ｂから引き出すことが可能である。
【００８８】
図７と図８の特徴は、把持構造２８と保護部材３８とを持つ本体部材に関連して既に説明したが、図７、８で説明した操作構造は本体部材の内部形状に依存し、図８に示すような、把持部２８、２８Ａ、及び／又は保護部材、及び／又は本体部材のその他の外部特徴を持たない本体部材に対しても適用し得ることが理解されるであろう。
【００８９】
以上述べた実施形態におけるいずれの特徴も、実行可能でさえあればその他の任意の実施形態に適用可能であるとみなされるべきである。
【００９０】
更には、上記の実施形態は、ヒトへの瀉血用途に関連して説明したが、これらの実施形態は獣医学的用途にも利用し得ることを理解されたい。上記の装置は特に血液の吸引に適合されているが、体からの他の流体の吸引、及び／又は血管又はその他の管への流体の注入にも潜在的に使用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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