(57)【要約】本開示は、汚物を収容するための空洞を形成するように、外周に沿って互いに接合された第１の近位ポーチ壁と第２の遠位ポーチ壁と、ポーチの中に汚物を入れるための第１のポーチ壁に設けられた入口と、少なくとも遠位側壁に設けられたコンフォート層と、を備えるオストミポーチに関し、コンフォート層は、ポーチの各側面を覆い、外周に沿って封止された２つのカバーパネルを備え、２つのカバーパネルは、ポーチの縦中心線に沿って互いに付着されずに、互いに隣接または重複する。
2014510595.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
汚物を収容するための空洞を形成するように、外周に沿って互いに接合された第１の近位ポーチ壁および第２の遠位ポーチ壁と、
前記ポーチの中に汚物を入れるための前記第１のポーチ壁に設けられた入口と、
少なくとも前記遠位側壁に設けられたコンフォート層と、を備え、
前記コンフォート層は、前記ポーチの各側面を覆い、前記外周に沿って封止された２つのカバーパネルを備え、前記２つのカバーパネルは、前記ポーチ上の縦線に沿って、互いに永久的に付着されずに互いに隣接または重複する
ことを特徴とするオストミポーチ。
【請求項２】
前記遠位ポーチ壁は、透明または半透明である
ことを特徴とする請求項１に記載のポーチ。
【請求項３】
前記コンフォート層の両パネルは、前記ポーチの前記外周に沿って前記遠位ポーチ壁に接合される
ことを特徴とする請求項１または２のいずれか１項に記載のポーチ。
【請求項４】
前記コンフォート層の前記カバーパネルは、不織布フィルムからなる
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のポーチ。
【請求項５】
前記カバーパネルは、さらに、内側フィルムとして遮光フィルムと、外側フィルムとして不織布フィルムとを備える
ことを特徴とする請求項４に記載のポーチ。
【請求項６】
前記近位側壁は、遮光フィルムで作られ、好ましくは不織布パネルのコンフォート層で覆われている
ことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のポーチ。
【請求項７】
前記ポーチは、前記使用者の皮膚に前記ポーチを接着固定するための粘着性ウエハを前記近位側壁に備える
ことを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載のポーチ。
【請求項８】
前記ウエハは、スタータホールを備え、該スタータホールは前記使用者が所望の開口サイズに切ることができるようにするための複数の切断案内線によって囲まれており、前記切断案内線は、前記スタータホールの上部で、すなわち前記ポーチの前記縦中心線に対応した半径方向で、前記スタータホールに実質的に集中している
ことを特徴とする請求項７に記載のポーチ。
【請求項９】
前記ポーチは、前記ポーチの内容物を排出するための出口を備える出口部が設けられている
ことを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載のポーチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、汚物を収納するための空洞を形成するように外周に沿って互いに接合された第１の近位ポーチ壁および第２の遠位ポーチ壁と、ポーチの中に汚物を入れるために第１のポーチ壁に設けられた入口と、少なくとも遠位側壁に設けられたコンフォート層と、を備えるオストミポーチに関する。
【背景技術】
【０００２】
オストミポーチを使用する際、ポーチがストーマの周囲に正しく配置されることが重要である。確実に適切な配置を行うためには、使用者がストーマを点検することが望ましい。ストーマはポーチによって覆われるので、この点検は、透明な側壁または少なくとも側壁の透明部を有するオストミポーチをのぞき込むことによって行うことができる。このようなポーチの例は、例えば、特許文献１および特許文献２から公知である。
【０００３】
特許文献２に開示されたポーチには、２つのパネルが設けられており、第１のパネルは、ポーチの上部を覆い、第２のパネルは、ポーチの下部を覆う。これら２つのパネルは、互いに封止されずにポーチを横切って若干重複している。この構成によって、使用者はストーマの状態を点検するために重複部分を手で分離することができる。
【０００４】
これによってストーマの目視点検が可能になるが、これに関しては、いくつかの欠点がある。使用者の皮膚にポーチを適用中に、使用者が上からストーマ部位を見るので、使用者は自分自身が何をしているのかを確認するのが困難な場合がある。おそらく使用者は、ポーチを配置して鏡を用いてストーマの状態を点検するであろう。しかし、これによって使用者がストーマとポーチを間接視できるようになるだけであるので、これは多少不便で難しいことがある。場合によっては、オストミポーチを点検し、交換する看護師または他の医療スタッフが居る場所で使用者は支援を受けることもある。この場合、支援者はより良く直視することができるが、オストミポーチ使用者は支援者をいつも利用できるわけではない。そのため、目視は可能であるが、使用者が行うには不便である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第３,５７０,４９０号明細書
【特許文献２】国際公開第０８／１５０９９１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これらの欠点に鑑みて、本発明の目的は、使いやすく、ストーマを点検しやすいオストミポーチを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、冒頭に述べた種類のオストミポーチによって達成される。このオストミポーチは、汚物を収容するための空洞を形成するように外周に沿って互いに接合された第１の近位ポーチ壁および第２の遠位ポーチ壁と、ポーチの中に汚物を入れるために第１のポーチ壁に設けられた入口と、少なくとも遠位側壁に設けられたコンフォート層とを備え、コンフォート層は、ポーチの各側面を覆い、外周に沿ってシールされた２つのカバーパネルを備え、２つのカバーパネルは、ポーチの縦中心線に沿って、互いに付着されずに互いに隣接または重複する。
【０００８】
２つのカバーパネルを互いの隣に、好ましくは、わずかに重複した状態で設けることによってコンフォート層にこの垂直分割部を設けることにより、垂直分割部がストーマを上方から視認できるようにするので、使用者は、２つのパネルを互いに分離することによってストーマを実際に点検することができる。水平分割部ではなく、垂直分割部を設けることによって、ポーチが充填されて膨れている場合、コンフォート層の基材が「開く」傾向がないので、それが有利であることがわかる。
【０００９】
これが有利なのは、オストミポーチの使用中およびストーマの状態の点検時だけではない。ストーマの状態の点検に加えて、本オストミポーチはまた、接着剤が溶解しているか否かを点検することを可能にする点でも有利である。ストーマからの流出物が接着剤を溶解し、または接着剤に浸透し、それによって接着剤の効果を低下させるので、しばらくしたら、皮膚に直接または間接的にポーチを取り付けている接着剤の効果が徐々に消え始める前に、ポーチを交換しなければならない。この接着力の低下は、ポーチの内側から始まり、当然のことながら、本開示に係るオストミポーチによれば、粘着性ウエハの内縁の状態を点検することも容易である。
【００１０】
ポーチの内側と近位側壁の開口部の周りの領域とを点検するために遠位側壁を介して遮るものなく見ることができるように、遠位ポーチ壁は、透明または半透明であることが好ましい。
【００１１】
コンフォート層の両パネルは、ポーチの周囲に沿って遠位ポーチ壁に接合されるのが好ましい。これにより、コンフォート層は、ストーマを点検するための垂直分割部をポーチに沿って残したままの一体構造のポーチとして提供される。
【００１２】
コンフォート層のカバーパネルは、有利には、不織布フィルムを備えてもよい。また、カバーパネルは、内側フィルムとして遮光フィルムを、外側フィルムとして不織布フィルムを備えてもよい。これにより、カバーは着け心地の良い外観を備えると共に、カバーは透明性が低いのでポーチの内容物を隠したままにする。この効果を高めるために、近位側壁は、さらに、遮光フィルムで形成され、好ましくは、不織布パネルのコンフォート層で覆われてもよい。
【００１３】
本開示の実施形態において、ポーチは、使用者の皮膚にポーチを粘着固定するための粘着性ウエハを近位側壁に備える。このようなワンピース型オストミ装具の他に、本開示はまた、当然のことながら、ツーピース型オストミ装具に関して使用してもよい。
【００１４】
他の実施形態において、ウエハはスタータホールを備え、該スタータホールは人が所望の開口サイズに切ることができるようにするための複数の切断案内線によって囲まれており、切断案内線は、スタータホールの上部で、すなわち、ポーチの縦中心線に対応した半径方向で、スタータホールに実質的に集中している。ストーマの大きさに応じて、スタータホールの位置が異なってもよい。背面カバーの垂直分割部によれば、ストーマ開口部の大きさとそれによる位置に関わりなく同様にストーマを点検することができる。
【００１５】
一実施形態において、ポーチは、ポーチの内容物を排出するための出口を有する出口部が設けられている。排出可能なポーチの代替として、ポーチは、使い捨て（閉鎖）ポーチであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
以下で、添付の図面を参照しながら、本開示についてより詳細に説明する。
【００１７】
【図１】第１の実施形態に係るポーチの遠位の側面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線の概略断面図である。
【図３】第１の実施形態に係るポーチの近位の側面図である。
【図４】第２の実施形態に係るポーチの遠位の側面図である。
【図５】第２の実施形態に係るポーチの近位の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１および図２を参照すると、排出可能なオストミポーチは、２つの側壁１、２の組立体であり、近位側壁１には、入口１４が設けられており、示された実施形態に係る近位側壁１および遠位側壁２には、ドレッシングパネル（dressing panel）またはコンフォート層３が設けられている。側壁１、２は、可撓性樹脂材料などの適切な材料で作られてもよい。
【００１９】
側壁１、２および各側面のコンフォート層３は、２つの側壁１、２の間に空洞を形成するようにそれらの縁部に沿って外周溶着７により接合されている。側壁１、２は、ポーチの中に汚物を収容するための空洞を提供するための本体部と、下方に延びて排出口１３で終端する出口部４とが形成されている。それに応じて、外周溶着７は、排出口を溶着しないままにする。そのため、外周溶着７は、ポーチの輪郭を規定し、これに沿う馬蹄状形状に形成されている。
【００２０】
図１および図２に示すように、出口部４は、２つの側壁１、２のそれぞれに横方向に延在する付勢部材１０、１１が設けられている。付勢部材１０、１１は、比較的硬いが柔軟なばね状の条片の形であることが好ましい。付勢部材１０、１１は、互いに当接する静止位置にある場合、平坦または僅かに湾曲してもよい。開口を容易にするために、平坦または僅かに湾曲した付勢部材１０、１１には、切り込み線（図示せず）が設けられてもよい。
【００２１】
遠位側壁２は、クリアフィルム（clear film）などの透明フィルムで作られ、近位側壁１は、ベージュ色のフィルムなどの不透明フィルムで作られている。近位側のコンフォート層３は、不織布フィルム層である。遠位側のコンフォート層３は、ポーチの周縁に沿ったポーチシール７でポーチ側壁２に固定されている２つの側板３ａ、３ｂとして設けられている。
【００２２】
２つの側板３ａ、３ｂは、ポーチに縦方向に配向された線に沿って隣接するか、または重複部分３５を形成する。一実施形態では、重複部分３５は、ポーチの縦中心線８に沿っている。図１に示すように。２つの側板３ａ、３ｂは、２つの側板３ａ、３ｂのみを重複領域で互いに封止する交差封止部７１が設けられてもよい。これにより、２つの側板３ａ、３ｂの下端部が結合される。
【００２３】
図１のＡ−Ａ線に沿った概略断面図である図２を参照するに、ポーチは、周辺ポーチシール７によって透明な遠位側壁２に対してポーチ外周に沿って封止された、例えばベージュ色の不透明な近位側壁１で構成されている。近位側には、不織布のコンフォート層３が設けられ、ポーチに対して周囲がシール部７ａで封止されている。遠位側では、コンフォート層３は、第１の側板３ａおよび第２の側板３ｂとして設けられ、ポーチの中央に重複部分３５が設けられている。側板３ａ、３ｂは、重複部分３５で重複しているが、互いに封止されておらず、しかし、周縁部に沿ってシール部７ｂで封止されている。側板３ａ、３ｂは、外側の不織布層３１、３３と、不透明で、好ましくはベージュ色である内側フィルム３２、３４とで作られている。コンフォート層板３ａ、３ｂは、外周シール部７ｃおよび中央シール部７ｄで熱溶着されている。
【００２４】
図２から明らかなように、外周シーリング、すなわち、ポーチシール７およびシーリング部７ａ、７ｂおよび７ｃが同時に配置されている。
【００２５】
図３、図５には、本開示の第１の実施形態に係るポーチの例が示されている。これらの図には、ポーチが本体側から示されている。本製品には、入口１４が設けられている。入口の周囲には、使用者の皮膚に、または剥離ライナ１８が除去されている場合、使用者のストーマの周りに予め取り付けられたフェイスプレート（faceplate）に、ポーチを接着するための粘着性ウエハまたはバリア材１５が設けられている。粘着性ウエハ１５は、小さなスタータホール１７と、該スタータホール１７の周りに、ウエハ上に印刷された、またはウエハの本体側に設けられた剥離ライナ上に印刷された環状の切断案内線１６とが設けられており、そのため、使用者は、入口開口１４を適切な大きさに切ることにより、粘着性ウエハをストーマの実際の大きさに合うように準備することができる。
【００２６】
図３および図５の実施形態に係るポーチには、出口部４が設けられており、該出口部４には、２つの側壁１、２のそれぞれを横方向に延びる付勢部材１１が設けられている。付勢部材１１は、比較的硬いが柔軟なばね状の条片の形であることが好ましい。排出部４は、これらの付勢部材条片１１の周りに巻いて、ポーチを閉じるための締結条片５に固定してもよい。
【００２７】
図３および図５に示された本開示に係る実施形態によって偏心スタータホール１７が提供されており、当然のことながら、スタータホール１７がバリア材１５の中央ではなく、偏心して配置されている場合、ポーチを使用者の身体のより低いところに配置することができ、同時に、ポーチのヘッドスペース（headspace）が減少するので、より大きな「利用可能な」容積を得ることができる。
【００２８】
使用者は衣服の下に隠すことができる小さなポーチを望んでいるので、これは、使用者の観点から有利である。本開示によれば、使用者の身体の下方に配置することができるヘッドスペースが小さくて比較的小さなポーチが得られる。さらに、また、低い位置での取り付けは、図１の第１の実施形態に係るポーチを開けることが容易になり、その結果、出口開口部４がトイレにより近くなるので、ポーチを空にすることが容易になることを意味する。
【００２９】
この低いヘッドスペースを実現することの他の利点は、これがまた、ポーチの出っ張りが少なくなる、すなわち、重量がかけられた際、ポーチが身体からできる限り外方に垂れ下がらないことである。
【００３０】
図４および図５は、上述のように、粘着性ウエハと、遠位に２つの側板３ａ、３ｂを有する垂直分割コンフォート層とを備えるポーチの第２の実施形態を示している。しかし、この実施形態では、ポーチは、使い捨て（閉鎖）ポーチである。したがって、外周シール７は、ポーチの全周にわたって途切れない。２つの側板３ａ、３ｂは、わずかな重複部分３５を伴って配置されており、２つの側板３ａ、３ｂは、互いに接合されていない。
【００３１】
図面は、皮膚に直接取り付けるための粘着性ウエハを備えるポーチ、すなわち、いわゆるワンピース製品を示しているが、当然のことながら、上述の偏心スタータホールの解決方法は、ワンピースおよびツーピースの両方のオストミ器具に関して使用することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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