(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（１）と、
長手軸（Ｘ）に沿った管状空洞部（２１）と、遠位先端（２２）とを有する針カニューレ（２０）と、
第１の位置と第２の位置との間でハウジング（１）に対し伸縮式に摺動可能な保護シールド（１０）であって、
前記第１の位置は、針カニューレ（２０）の先端（２２）が前記保護シールド（１０）によって覆われる位置であり、
前記第２の位置は、前記針カニューレ（２０）の前記先端（２２）が注射を行うために露出される位置である、保護シールド（１０）と、
を備え、
前記保護シールド（１０）は、複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）を含み、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）は、長手方向（Ｘ）に沿って互いに半径方向に離間され、これによって、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）は、前記ハウジング（１）に対して摺動可能であり、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）は互いに対して軸方向に摺動し、
前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）には傾動手段（１４、１５）が設けられ、前記傾動手段（１４、１５）は、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）が互いに対して軸方向に摺動するときに、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）を互いに対して径方向に押し進める、注射器具。
【請求項２】
前記傾動手段（１４、１５）は、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）の相対的な軸方向の運動を、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）のうちの少なくとも一方の径方向の運動に変換する、請求項１に記載の注射器具。
【請求項３】
前記傾動手段（１４、１５）は、
前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）のうちの第１に設けられた第１の要素（１４）と、
前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）のうちの第２に設けられた第２の要素（１５）と、
を備え、
第１の要素（１４）および第２の要素（１５）は、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）が互いに対して軸方向に摺動するときに係合し、前記第１の要素（１４）および前記第２の要素（１５）は、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）の第１および第２が係合時に径方向に互いから離れるように動くよう押し進められるような形状である、請求項１または２に記載の注射器具。
【請求項４】
前記第１の要素および前記第２の要素は、舌部（１４）および溝（１５）を備える、請求項３に記載の注射器具。
【請求項５】
前記舌部（１４）および前記溝（１５）は傾斜壁（１６、１７）を有する、請求項４に記載の注射器具。
【請求項６】
前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）の各々が少なくとも１つの舌部（１４）および１つの溝（１５）を保持する、請求項４または５に記載の注射器具。
【請求項７】
前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）には係合手段（１２、１３）が設けられる、請求項１から６のいずれか一項に記載の注射器具。
【請求項８】
前記係合手段（１２、１３）は、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）の互いに対する軸方向の動きを可能にする、請求項７に記載の注射器具。
【請求項９】
前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）の前記第１における前記係合手段（１２、１３）は、長手方向の溝（１３Ａ）として形成され、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）の第２における前記係合手段は、第１の近傍セグメント（１０Ａ）の前記溝（１３Ａ）に係合する尾部（１２Ｂ）として形成される、請求項７または８に記載の注射器具。
【請求項１０】
前記ハウジング（１）には、前記シールド（１０）を誘導するための誘導手段が設けられる、請求項１から９のいずれか一項に記載の注射器具。
【請求項１１】
前記誘導手段は、いくつかのリブ（２）として形成される、請求項１０に記載の注射器具。
【請求項１２】
前記傾動手段（１４、１５）が作動されるとき、前記複数の別個の近傍セグメント（１０Ａ、１０Ｂ）は前記リブ（２）に当接する、請求項１１に記載の注射器具。
【請求項１３】
前記注射器具はクリーニングチャンバ（３２）を保持する、請求項１から１２のいずれか一項に記載の注射器具。
【請求項１４】
前記注射器具は注射装置に取付け可能な針アセンブリである、請求項１から１３のいずれか一項に記載の注射器具。
【請求項１５】
前記注射器具はハンドヘルド注射装置である、請求項１から１４のいずれか一項に記載の注射器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置に取付け可能な針アセンブリの形態、または針カニューレが取り付けられた注射装置の形態をとることができる注射器具に関する。本発明は、特に、使用中、特に複数の注射間で、少なくとも針カニューレの先端をシールドする保護シールド機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
シールドされた注射針アセンブリが、例えば国際特許出願第２００３／０４５４８０号および国際特許出願第２００８／０７７７０６号から広く知られている。そのようなシールドされた注射針アセンブリは、針カニューレの尖った先端によって誤って怪我をする危険性を最小限にするので、一般的に安全針と呼ばれる。
【０００３】
国際特許出願第２００８／０７７７０６号に開示されているシールドされた針アセンブリは、針アセンブリがもはや注射装置に搭載されていないときにシールドの軸方向の運動をロックするロック手段を設けられている。しかしながら、針アセンブリが搭載されると、シールドは、力がシールドに加えられるときに、どのように力が加えられているかにかかわらず、自由に動く。例えば、ユーザが、針アセンブリが搭載された注射装置を、例えば、床または同様の硬い表面上に落とした場合、衝撃によって、シールドが近位方向に押されることになる。これによって、針カニューレの遠位部分が露出する可能性があり、そしてこの遠位部分が曲がるかまたは更には破損する可能性がある。
【０００４】
傾動し、これにより更なる使用を防ぐ能力を有するシールドシステムが、国際特許出願第２００４／０００３９７号、米国特許第５，２９５，９６５号および米国特許出願第２００５／００９６５９９号に開示されている。しかしながら、これらの解決策も、ユーザが使用されていない注射装置を床等のような硬い表面に落とした場合に、シールドが引っ込む可能性があり、針カニューレの先端が損傷を受ける可能性があるという問題を有する。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の目的は、ユーザが注射器具を落とすか、または何らかの形で誤って保護シールドの前端に不均一に分散した力をかけた場合に、針カニューレの先端が損傷しないようにする保護が強化された注射器具を提供することである。
【０００６】
このため、注射器具は、好ましくは、保護シールドが、シールドの前端に加わる力が均一に分散しているときにのみ近位方向に動くことが可能であるように構築される。
【０００７】
本発明は、特許請求の範囲において規定される。したがって、第１の態様において、本発明は、以下の構造的詳細、すなわち、
ハウジングと、
長手軸に沿って延びる管状空洞部を有する針カニューレであって、針カニューレの少なくとも遠位先端が鋭い、針カニューレと、
第１の位置と第２の位置との間でハウジングに対し摺動可能な保護シールドであって、
第１の位置は、針カニューレの先端が保護シールドによって覆われる位置であり、
第２の位置は、針カニューレの先端が注射を行うために露出される位置である、保護シールドと、
を備える、注射器具に関する。
【０００８】
保護シールドは、いくつかの別個のセグメントから形成され、これらのセグメントは、軸方向において個々に摺動可能である。このため、個々のセグメントは長手方向に離間され、個々のセグメントのうちの少なくとも１つのセグメントが軸方向に動くときに、径方向に近傍セグメントを押し進める傾動手段が設けられる。
【０００９】
このため、注射器具が床に落ちた場合に最初に床に接触するシールドの個々のセグメントは、床との衝撃時に軸方向に摺動する。セグメントのこの相対的な軸方向の動きによって、近傍セグメントのうちの１つが径方向に動くように押し進められる。この軸方向および径方向が組み合わされた動きの間、セグメントのうちの少なくとも１つが詰まり、これにより更なる動きが防がれる。
【００１０】
相対的に動くことが可能なセグメントを詰まらせる機構は、多くの異なる方式で実現することができる。好ましい方式は、シールドのための狭い誘導通路を有し、セグメントの径方向の動きにより、セグメントが狭い通路に押し付けられるようにすることである。好ましい実施形態では、通路に、例えば、リブとして実現される係止手段を設けることができる。
【００１１】
このため、個々のセグメントには、力が不均一に分散している場合に、個々のセグメントを傾斜させる手段が設けられる。セグメントが傾斜すると、セグメントは詰まり、これによって更なる動きが防がれる。このため、近傍セグメントが互いに対して相対的に摺動すると、個々のセグメントが、全てのセグメントが更に摺動することを阻害するように協働することが達成される。
【００１２】
近傍セグメントの互いに対する軸方向の動きを、近傍セグメントのうちの少なくとも１つの近傍セグメントの径方向の動きに変換する手段は、好ましくは、第１の近傍セグメントに設けられる第１の要素と、第２の近傍セグメントに設けられる第２の要素とから作製される。
【００１３】
近傍セグメントが軸方向に摺動する際に第１のセグメントおよび第２のセグメントが係合するときはいつでも、第１の要素および第２の要素は、近傍の第１のセグメントおよび第２のセグメントが、径方向に互いに離れるように動くよう押し進められるような形状である。
【００１４】
係合とは、広義には、第１の要素および第２の要素が、物理的に接触するようにされることによって互いに出会うことを意味する。このため、係合という言い回しは、２つの要素が当接するか、または別の形で互いに対する接触を物理的に得ることができる全ての方式を包含する。係合または当接は、好ましくは解放可能であり、これによって、不均一な力が取り除かれると、セグメントが自身のそれぞれの初期位置に戻るように摺動する。
【００１５】
相対的な軸方向の摺動中、傾動手段は、シールド部分が、互いに対し軸方向に摺動されるときに径方向に動くように、径方向に機能する。その観点において、注射器具が床または任意の他の表面に落ちるとき、衝撃により不均一に分散した力が生じ、これにより、ここでもまた、個々の相対的に軸方向に摺動するセグメントを詰まらせる。
【００１６】
径方向に機能する傾動手段は、好ましくは、互いに対して作用するいくつかの傾斜面である。好ましい例では、傾斜面は、舌部および溝のインターフェースとして形成される。このインターフェースは、個々の部分が互いに対し軸方向に動かされるときに、互いに対し径方向に動くように押し進められるような傾斜壁を有する。
【００１７】
近傍セグメントを軸方向の摺動関係に維持するために、近傍セグメントは、好ましくは、近傍セグメントを共に径方向に結合するが、近傍セグメントが軸方向に相対的に摺動することを可能にする結合手段を設けられる。
【００１８】
これらの結合または係合手段は、好ましくは、１つのセグメントにおける長手方向の溝、および近傍のセグメントにおける尾部として形成される。
【００１９】
尾部は、好ましくは、Ｔ形状または鳩尾形状であり、溝は、２つの部分が軸方向に摺動することができるが、径方向に離れて動くことができないように下部を切り取られている。
【００２０】
更なる態様では、ハウジングに、シールドを誘導するための誘導手段を設けることができる。これらの誘導手段は、シールド部分が互いに径方向に離れるように押されているときに、シールド部分が軸方向に動くことを防ぐロック手段を同時に形成する。
【００２１】
好ましい実施形態では、傾動手段はセグメント上に近位に設けられ、個々のセグメントが径方向に離れるように押されると、セグメントのうちの１つまたは複数が、ハウジングの内部に設けられた１つまたは複数のリブに係合する。これらのリブも、誘導手段の一部を形成する。シールド部分の近位端面との当接を容易にするために、ハウジング内のリブに、急傾斜の（ｓｔｅｅｐ）フランジを設けることができる。
【００２２】
注射器具は、１つの例において、注射装置、例えば、針カニューレを保持するペン形注射装置とすることができる。しかしながら、別の例では、注射器具は、注射装置に取付け可能な針アセンブリとすることができる。更に、注射器具には、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１４／０７１７４６号に開示されているようなクリーニングチャンバを設けることができる。国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１４／０７１７４６号に開示されているように、１つの実施形態において、このクリーニングチャンバは、可変の容積を有することができる。クリーニングチャンバは、充填されても、例えば、更にばね動作式とすることができる弾性の壁を有することによって、依然として柔軟な容積を有することができる。
【００２３】
定義
「注射ペン」とは、通常、幾分筆記用のペンのような長方形または細長い形状を有する注射器具である。そのようなペンは、通例、管状の断面を有するが、三角形、矩形もしくは正方形、またはこれらの形状に似た任意の変形等の異なる断面を容易に有することができる。
【００２４】
「針カニューレ」という用語は、注射中に皮膚の貫通を行う実際の導管を説明するのに用いられる。針カニューレは、通常、例えば、ステンレス鋼等の金属材料から作製され、ハブに接続され、「針アセンブリ」と呼ばれることも多い完全な注射針を形成する。しかし、針カニューレは、ポリマー材料またはガラス材料から作製することもできる。ハブは、針アセンブリを注射器具に連結するための連結手段も保持し、通例、適切な熱可撓性材料から成形される。「連結手段」は、例として、ルアー結合、バヨネット結合、ねじ連結、またはこれらの任意の組合せ、例えば、欧州特許第１，５３６，８５４号に記載されているような組合せとすることができる。
【００２５】
本明細書において用いられるとき、「薬剤」という用語は、液体、溶液、ゲルまたは微細懸濁液等、制御された方式で中空ニードル等の送達手段を通過させることが可能である、薬剤を含有する任意の流動性の薬を包含することが意図される。代表的な薬剤は、ペプチド等の薬品、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似体、Ｃペプチド）、およびホルモン、生物学的に誘導されたまたは活性の薬剤、ホルモンおよび遺伝子に基づく薬剤、栄養製剤、ならびに固体（調剤されたもの）または液体の両方の形態の他の物質を含む。
【００２６】
「カートリッジ」は、薬剤を実際に含む容器を説明するのに用いられる用語である。カートリッジは、通例、ガラスから作製されるが、任意の適切なポリマーから成形されてもよい。カートリッジまたはアンプルは、好ましくは、例えば、針カニューレの非患者側の端部によって穿孔することができる「セプタム」と呼ばれる穿孔可能な膜によって、一端において封止される。そのようなセプタムは、通例、自己封止式であり、これは、貫通中に生成される開口部が、針カニューレがセプタムから取り外されるときに固有の弾力性によって自動的に封止されることを意味する。反対端は通常、ゴムまたは適切なポリマーから作製されたプランジャまたはピストンによって閉じられる。プランジャまたはピストンは、カートリッジ内部で摺動可能に動かすことができる。穿孔可能な膜と、動かすことが可能なプランジャとの間の空間は、プランジャが薬剤を保持する空間の体積を減少させる際に押し出される薬剤を保持する。しかしながら、剛性であれ、可撓性であれ、任意の種類の容器を用いて薬剤を収容することができる。
【００２７】
カートリッジは通例、より狭い遠位の首部を有し、この中にプランジャを動かすことができないので、カートリッジ内部に含まれる液剤の全てを実際に吐出できるわけではない。したがって、「初期量」または「実質的に用いられる」という用語は、カートリッジ内に含まれる注射可能な内容物を指し、このため、必ずしも内容物全体を指さない。
【００２８】
「充填済みの」注射装置という用語は、液剤を含むカートリッジが注射装置内に永続的に埋め込まれ、注射装置を永続的に破壊することなく取り外すことができないようになっている注射装置を意味する。カートリッジ内の充填済みの液剤量が用いられると、ユーザは、普通は注射装置全体を破棄する。これは、液剤を含むカートリッジが空になるといつでもユーザ自身がこのカートリッジを交換することができる「耐久性の」注射装置と反対である。充填済みの注射装置は、通例、２つ以上の注射装置を含むパッケージで販売されるのに対し、耐久性の注射装置は、通例、一度に１つ販売される。充填済みの注射装置を用いるとき、平均的なユーザは、年あたり５０個〜１００個の注射装置を必要とする場合があるのに対し、耐久性の注射装置を用いるとき、単一の注射装置が数年持つことが可能であるが、平均的なユーザは、年あたり５０個〜１００個の新しいカートリッジを必要とすることになる。
【００２９】
「自動的」という用語を注射装置と併せて用いるとき、これは、注射装置のユーザが、投与中に薬剤を吐出するのに必要な力を送達することなく、注射装置が注射を行うことができることを意味する。力は、通常、電気モーターによって、またはばね駆動によって、自動的に送達される。ばね駆動のためのばねは、通例、用量設定中にユーザによって伸張されるが、そのようなばねは、通例、非常に少ない用量を送達する問題を回避するために、予め伸張されている。代替的に、製造者によって、いくつかの用量を通じて薬剤カートリッジ全体を空にするのに十分な予備負荷を用いて、ばねに完全に予備負荷をかけることができる。通常、ユーザは、注射を実行するとき、例えば注射装置の近位端にある、例えばボタンの形態のラッチ機構を作動させて、ばねに蓄積した力を完全にまたは部分的に解放する。
【００３０】
本明細書において引用された特許出願公開、特許出願および特許を含む全ての参考文献は、各参考文献が、参照により援用されることが個々にかつ特別に示され、本明細書においてその全体が記載されたかのように、参照によりその全体が援用される。
【００３１】
全ての見出しおよび副見出しは、本明細書において、便宜上でのみ用いられ、本発明をいかなる形でも限定するものと解釈されるべきでない。
【００３２】
（例えば、）本明細書において提供される（もの等の）任意のかつ全ての例または例示的な言葉の使用は、単に本発明の理解をより容易にすることが意図され、別段の主張がされない限り、本発明の範囲に対し限定を課すものではない。明細書における言葉は、本発明の実施に重要なものとして特許請求されていない任意の要素を示すものと解釈されるべきでない。
【００３３】
本明細書における特許文献の引用および組み込みは、便宜的なものとしてなされるにすぎず、そのような特許文献の有効性、特許可能性および／または法的強制力のいずれの観点も反映しない。
【００３４】
本発明は、適用される法律が許す、本明細書に添付される特許請求の範囲に挙げられる主題の全ての変更および等価物を含む。
【００３５】
本発明は、好ましい実施形態に関連して、図面を参照して以下でより完全に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明による注射器具の斜視図を示す。
【図２】シールド部分の斜視図を示す。
【図３】第１の位置にある注射器具の断面図を示す。
【図４】第２の位置にある注射器具の断面図を示す。
【図５】シールド部分が傾斜した注射器具の切開図を示す。
【図６】シールド部分が傾斜した注射器具の断面図を示す。
【図７】異なる実施形態の部分図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図面は概略的であり、明確にするために単純化されており、本発明の理解に重要な詳細を示すのみであるのに対し、他の詳細は省略される。全体を通じて、同じ参照符号は、同一のまたは対応する部分に用いられる。
【００３８】
以下において、「上側」および「下側」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」、「時計回り」、「反時計回り」のような用語または同様の相対表現が用いられるとき、これらは、添付の図面のみを指し、必ずしも実際の使用状況を指すものではない。示す図は概略図であり、このため、様々な構造体の構造およびこれらの相対的な寸法は、単なる例示としての役割を果たすことが意図される。
【００３９】
これに関連して、添付の図面における「遠位端」という用語は、ユーザの肌を貫通するのに用いられる針カニューレの端部を指すことが意図されるのに対し、「近位端」という用語は、注射中にユーザから離れる方を向いた反対端を指すことが意図されることが好都合であり得る。
【００４０】
図１〜図６は、第１の実施形態を開示する。ハウジング１は、注射針アセンブリのハウジング１とすることができるか、または注射装置のハウジングのいずれかとすることができる。
【００４１】
図１に開示されているように、このハウジング１には、針カニューレ２０を保護するためにハウジング１に対して伸縮することが可能な保護シールド１０が設けられる。保護シールド１０は、注射器具の長手方向に沿って伸縮し、この長手方向は、破線「Ｘ」によって示される。
【００４２】
図３に示す第１の位置において、シールド１０は針カニューレ２０の遠位部分２３を覆い、図４に示す第２の位置において、シールド１０は、針カニューレ２０の遠位部分２３が注射を行うために露出されるように引き込まれる。
【００４３】
図１に開示されているように、ハウジング１は、この例では、伸縮式のシールド１０が２つのセグメント１０Ａ、１０Ｂに分割された状態で示されているが、任意の数のセグメント１０Ａ、１０Ｂを設けることができる。
【００４４】
個々のセグメント１０Ａ、１０Ｂに関する要素は、以後、同じ参照符号でナンバリングされ、「Ａ」または「Ｂ」を付される。「Ａ」は第１のセグメント１０Ａを指し、「Ｂ」は第２のセグメント１０Ｂを指す。
【００４５】
開示される実施形態では、２つのセグメント１０Ａ、１０Ｂは、互いに近傍にある。しかしながら、３つ以上のセグメント１０Ａ、１０Ｂが利用される場合、近傍のセグメント１０Ａ、１０Ｂは長手方向Ｘにおいて離間されているので、各々が両側の近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂの近傍にあることになる。
【００４６】
開示されている２つのセグメント１０Ａ、１０Ｂは、併せて開口部１１を形成し、この開口部１１を通って注射中に針カニューレ２０が動くことができる。したがって、保護シールド１０が針カニューレ２０の遠位部分を覆うことを説明するのに用いられる用語は、針カニューレ２０の遠位部分２３が、側面から見たときに覆われることのみを意味し、針カニューレ２０の遠位部分２３は明らかに、注射中、シールド１０内の開口部１１を通って動くことができる。
【００４７】
注射機構は、国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１４／０７１７４６号において詳細に記載されており、以下のように機能する。
【００４８】
図３は、第１の位置にある、すなわち、複数の注射間の、シールド１０を有する注射器具を開示している。針カニューレ２０はハブ２５に搭載され、ハブ２５は、針のカニューレ２０の管状空洞部２１がカートリッジ２６内部に含まれる液剤と流体連通するようにカートリッジ２６に固定されている。
【００４９】
針カニューレ２０は、遠位部分２３が遠位方向に突出し、近位部分２４が近位方向にカートリッジ２６内へ突出するようにハブ２５内に搭載される。針カニューレ２０の先端２２は、遠位部分２３上に遠位に設けられ、針カニューレ２０の外側の端部は、注射器具の長手方向Ｘに沿って広がる管状空洞部２１を介して連結される。
【００５０】
ハブ２５には２つのチャンバ部分３０、３１が連結される。２つのチャンバ部分３０、３１は、示される状態では、互いに取り付けられ、軸方向に共に動く。
【００５１】
これらのチャンバ部分３０、３１は、併せて、ある量の液剤を含むクリーニングチャンバ３２を形成する。しかし、このクリーニングチャンバ３２は多くの他の方式で実現することができる。
【００５２】
ユーザに送達されるとき、第２のチャンバ部分３１は、第１のチャンバ部分３０の内部の遠位位置に位置し、チャンバ３２が実際に存在しないようになっている。ユーザは、次に、第１のばね５を解放して、第２のチャンバ部分３１を近位方向に動かし、これによってチャンバ３２を生成し、針カニューレ２０の管状空洞部２１を通じてカートリッジ２６からチャンバ３２内に液剤を自動的に吸引する。第２のチャンバ部分３１がその近位位置に達し、チャンバ３２が充填されると、第２の部分３１は第２のチャンバ部分３２内の隆起３３によって示されるように第１のチャンバ部分３０を自動的にロックし、トラック３４を第１のチャンバ部分３０内に係合する。
【００５３】
以後、針カニューレ２０の先端２２は、複数の注射間で、クリーニングチャンバ３２に含まれる液剤内に維持され、このため、液剤の防腐剤によってクリーニングされる。
【００５４】
このため、図３は、注射を行う準備ができた注射器具を開示している。すなわち、保護シールド１０が第１の位置にあり、針カニューレ２０の先端２２がクリーニングチャンバ３２の内部に位置している。
【００５５】
保護シールド１０が第２の位置にある注射器具を示す図４に開示されているように、注射するとき、シールド１０の遠位面がユーザの皮膚に押し付けられる。これは、図４の矢印Ｆ１およびＦ２によって示される。これらの力Ｆ１、Ｆ２はまた、第１のチャンバ部分３０および第２のチャンバ部分３１を押し戻し、これによって、針カニューレ２０の遠位端２３が、チャンバ３２の遠位端に設けられた遠位セプタム３５を貫通する。
【００５６】
拡張されたチューブをホーム位置に押すことによって手動で、または電気モーターまたはばねモーターによって自動的に注射が行われると、ユーザは肌から伸縮式シールド１０を取り外し、その後、第２のばね６が、伸縮式シールド１０と、第１のチャンバ部分３０および第２のチャンバ部分３１の両方とを遠位に付勢し、これによって、針カニューレ２０の先端２２がチャンバ３２に再度入り、次の注射までチャンバ３２内に維持される。
【００５７】
ハウジング１には、いくつかのリブ２が更に設けられ、これらのリブ２は、遠位に急傾斜のフランジ３を設けられる。シールド１０の遠位端に圧力Ｆ１、Ｆ２が等しく加えられているとき、リブ２は、軸方向に移動する際に、シールド１０の側壁を支持する。
【００５８】
図２は、第１のセグメント１０Ａを示している。このセグメント１０Ａは、遠位に半開口部１１Ａが設けられ、この半開口部１１Ａは、第２のセグメント１０Ｂに設けられた同様の半開口部と併せて、完全な開口部１１を作製し、注射中、この完全な開口部１１を通って針カニューレ２０が動く。３つ以上のセグメント１０Ａ、１０Ｂが利用される場合、開口部１１は、好ましくは、個々のセグメント１０Ａ、１０Ｂの数に環状に分割され、１つの完全な円形の開口部１１が形成される。
【００５９】
第１のセグメント１０Ａの遠位端には、第２のセグメント１０Ｂに設けられた類似の溝１３Ｂに係合する径方向の突起または尾部１２Ａが更に設けられる。尾部１２Ａは、好ましくは、Ｔ形状または鳩尾形状として形成される。シールド１０の材料を通じて長手方向Ｘに広がる溝１３は、尾部１２のＴ形状または鳩尾形状に対応するように下部を切り取られて使用可能に形成される。この目的は、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂが、軸方向、すなわち長手方向Ｘに互いに対して相対的に動くことを可能にする一方で、径方向に離れることが可能でないようにすることである。
【００６０】
２つのセグメント１０Ａ、１０Ｂの遠位端は、このようにして径方向において共に結合されるが、軸方向において互いに独立して摺動することができる。
【００６１】
シールド１０には傾動手段１４、１５が更に設けられる。傾動手段は、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂの相対的な軸方向の運動を、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂののうちの少なくとも１つの近傍セグメントの径方向の運動に変換することが可能である。
【００６２】
１つの例では、第１のセグメント１０Ａには、径方向の舌部１４Ａおよび径方向の溝１５Ａが設けられ、これらは共に、近傍セグメント１０Ｂに設けられた同様の溝１５Ｂおよび舌部１４Ｂに係合する。これらの近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂのうちの一方が他方に対して軸方向に移動するときはいつでも、舌部１４Ａ、１４Ｂおよび溝１５Ａ、１５Ｂの構成は傾動機構として動作し、これにより近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂを径方向に離れるように動かす。
【００６３】
舌部１４は、好ましくは、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂの溝１５の同様の傾斜の壁１７に係合する一対の傾斜壁１６を有し、これによって、これらの傾斜面１６、１７は、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂを径方向に離れるように押す。
【００６４】
図２は、傾斜面１６Ａを有する舌部１４Ａと、傾斜面１７Ａを有する溝１５Ａとを開示する。２つの近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂが用いられるとき、舌部１４Ａの傾斜面１６Ａは、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂの溝１５Ｂの傾斜面１７Ｂに係合し、逆もまた同様である。
【００６５】
ユーザが注射器具を床に落とし、これによって近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂのうちの一方のみが力Ｆ１を受ける場合、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂのうちの一方が近位方向に動くことになる。図５および図６において、第２のセグメント１０Ｂが力Ｆ１によって軸方向に動かされている。次に、径方向の舌部１４Ａ、１４Ｂ、および溝１５Ａ、１５Ｂ間の係合により、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂが径方向に偏向する。この結果、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂのうちの一方の近位端が、リブ２の急傾斜のフランジ３と係合し、これによってセグメント１０Ａ、１０Ｂの両方が軸方向に更に動くことが防がれる。
【００６６】
図５に示す実施形態では、第２のセグメント１０Ｂが径方向に動かされ、フランジ３と係合し、これにより、シールド１０が全体として軸方向に更に移動することが防がれる。これによって、ユーザが注射器具を誤って床または任意の他の表面に落とした場合に針カニューレ２０の先端２２が損傷することが防がれる。
【００６７】
代替的な実施形態が図７に示される。ここで、２つのセグメント１０Ａ、１０Ｂの各々に、様々な軸位置に設けられた突起１８Ａ、１８Ｂが設けられる。近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂが互いに対し摺動するときはいつでも、突起１８Ａ、１８Ｂが係合し、これにより近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂを径方向に離れるように動かす。突起１８Ａ、１８Ｂは三角形として開示されているが、互いに対して軸方向に摺動するときに、近傍セグメント１０Ａ、１０Ｂを径方向に動かす限り、任意の適切な形状、例えば円形を有することができる。
【００６８】
いくつかの好ましい実施形態が上記で示されたが、本発明はこれらに限定されず、以下の特許請求の範囲において定義される主題の範囲内で他の方式で具現化されてもよいことが強調されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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