(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
弁置換移植物であって、
近位端および遠位端を有する拡張可能なアンカ部材であって、送達形態と展開した形態との間で駆動可能なアンカ部材と、
前記アンカ部材を展開した形態に固定するように構成された複数のロック機構であって、各ロック機構が、
そこから内側に延びる脚部を含む軸方向に移動可能な支柱であって、前記脚部が前記支柱の遠位端で前記支柱に取り付けられる前記支柱と、
前記アンカ部材に固定され、前記支柱を摺動可能に受承するように構成される受承部とを含む、ロック機構と、
前記アンカ部材の中央管腔内に配置され、前記複数のロック機構の前記脚部に固定される複数の弁小葉とを備え、
前記複数のロック機構は、送達装置に解放可能に取り付けられることを特徴とする弁置換移植物。
【請求項２】
前記脚部は、前記支柱から前記近位端に向かって延びることを特徴とする請求項１に記載の弁置換移植物。
【請求項３】
前記脚部は、可撓性を備えたヒンジ部によって、前記支柱に取り付けられることを特徴とする請求項１または２に記載の弁置換移植物。
【請求項４】
前記脚部は、自由端と固定端とを含み、前記脚部は、前記固定端で前記支柱に取り付けられることを特徴とする請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【請求項５】
前記自由端は、前記脚部を介してを除き、任意の他の構造体には取り付けられないことを特徴とする請求項４に記載の弁置換移植物。
【請求項６】
前記脚部の少なくとも一部は、前記展開した形態で前記アンカ部材の中心長手方向軸線に沿って前記受承部に長手方向に重なり合うことを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【請求項７】
前記複数の弁小葉は、前記脚部に直接固定されることを特徴とする請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【請求項８】
前記複数の弁小葉は、前記支柱に直接固定されないことを特徴とする請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【請求項９】
前記支柱は、そこから内側に延びる２つの脚部を含むことを特徴とする請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【請求項１０】
前記２つの脚部は、互いに略平行に配置されることを特徴とする請求項９に記載の弁置換移植物。
【請求項１１】
前記複数の弁小葉のうちの少なくともいくつかは、前記２つの脚部の間を通過することを特徴とする請求項９または１０に記載の弁置換移植物。
【請求項１２】
前記２つの脚部の間を通過する前記複数の弁小葉のうちの前記少なくともいくつかは、前記２つの脚部の周囲を包囲することを特徴とする請求項１１に記載の弁置換移植物。
【請求項１３】
前記支柱の最遠位端は、前記アンカ部材の前記遠位端に連結されることを特徴とする請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【請求項１４】
前記複数の弁小葉の最遠位端は、前記アンカ部材の前記遠位端に連結されることを特徴とする請求項１乃至１３のうちのいずれか一項に記載の弁置換移植物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療装置、並びに医療装置を製造および／または使用するための方法に関する。より詳細には、本開示は、置換心臓弁のためのロック機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な体内の医療装置が例えば血管内の使用などの医療用途において開発されている。これらの装置のいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテル、（例えば、ステント、グラフト、置換弁などのための）医療装置送達システムなどを含む。これらの装置は、様々な異なる製造方法のうちの任意のものによって製造され、様々な方法のうちの任意のものに従って使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
周知の医療装置および方法のうち、各々には所定の効果および短所がある。代替的な医療装置、並びに医療装置の製造および使用のための代替的方法の提供に対するニーズが継続している。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第１の態様では、弁置換移植物は、近位端および遠位端を有する拡張可能なアンカ部材を含み、アンカ部材は、送達形態と展開した形態との間で駆動可能である。弁置換移植物は、アンカ部材を展開した形態に固定するように構成された複数のロック機構を含む。各ロック機構は、軸方向に移動可能な支柱であって、そこから内側に延びる脚部を含む支柱と、アンカ部材に固定されるとともに支柱を摺動可能に受承するように構成される受承部とを含む。弁置換移植物は、アンカ部材の中央管腔内に配置された複数の弁小葉を含み、複数の弁小葉は、複数のロック機構の脚部に固定され、複数のロック機構は、送達装置に解放可能に取り付けられる。
【０００５】
これに加えて、または代えて、第２の態様では、脚部は、支柱から近位端に向かって延びる。
これに加えて、または代えて、第３の態様では、脚部は支柱の遠位端で支柱に取り付けられる。
【０００６】
これに加えて、または代えて、第４の態様では、脚部は支柱に柔軟に取り付けられる。
これに加えて、または代えて、第５の態様では、脚部は自由端と固定端とを含み、脚部は固定端で支柱に取り付けられる。
【０００７】
これに加えて、または代えて、第６の態様では、自由端は、脚部を介する以外の任意の他の構造体には取り付けられていない。
これに加えて、または代えて、第７の態様では、脚部の少なくとも一部が、展開した形態でアンカ部材の中心長手方向軸線に沿って受承部に長手方向に重なり合う。
【０００８】
これに加えて、または代えて、第８の態様では、複数の弁小葉が、脚部に直接固定される。
これに加えて、または代えて、第９の態様では、複数の弁小葉は支柱に直接固定されていない。
【０００９】
これに加えて、または代えて、第１０の態様では、アンカ部材は、受承部に対して支柱を近位側に移動させることによって、送達形態と展開した形態との間で駆動される。
これに加えて、または代えて、第１１の態様では、支柱は、そこから内側に延びる２つの脚部を含む。
【００１０】
これに加えて、または代えて、第１２の態様では、２つの脚部は、支柱の反対側の自由端で一体的に接合される。
これに加えて、または代えて、第１３の態様では、２つの脚部は、互いに略平行に配置される。
【００１１】
これに加えて、または代えて、第１４の態様では、複数の弁小葉のうちの少なくともいくつかが２つの脚部の間を通過する。
これに加えて、または代えて、第１５の態様では、２つの脚部の間を通過する複数の弁小葉の少なくともいくつかが２つの脚部の周囲を包囲する。
【００１２】
これに加えて、または代えて、第１６の態様では、２つの脚部の間を通過するとともに２つの脚部の周囲を包囲する複数の弁小葉のうちの少なくともいくつかは、それら自体に戻るように固定される。
【００１３】
これに加えて、または代えて、第１７の態様では、複数の弁小葉のうちの少なくともいくつかは、１本以上の縫合糸を使用して、それら自体に戻るように固定される。
これに加えて、または代えて、第１８の態様では、複数の弁小葉のうちの少なくともいくつかは、接着剤を用いてそれら自体に戻るように固定される。
【００１４】
これに加えて、または代えて、第１９の態様では、支柱の最遠位端がアンカ部材の遠位端に結合される。
これに加えて、または代えて、第２０の態様では、複数の弁小葉の最遠位端がアンカ部材の遠位端に結合される。
【００１５】
いくつかの実施形態、態様、および／または例の上記の課題を解決するための手段は、本開示に示す実施形態の各々あるいはすべての実施を開示するように意図されるものではない。図面および後述する詳細な説明は、これらの実施形態をより特定して例示する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、例示的な医療装置システムの概略側面図である。
【図２】図２は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の一部の斜視図である。
【図３】図３は、送達形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図４】図４は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図５】図５は、展開した形態から解放された形態に更に移動された例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図６】図６は、展開した形態から解放された形態に更に移動された例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図７】図７は、送達形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図８】図８は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図９】図９は、送達形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図１０】図１０は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図１１】図１１は、送達形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図１２】図１２は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図１３】図１３は、送達形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図１４】図１４は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す図である。
【図１５】図１５は、送達形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【図１６】図１６は、展開した形態における例示的な医療装置システムに関連付けられる例示的な移植物の選択された構成要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本開示は、添付の図面に関する後述する詳細な説明を考慮してより完全に理解される。
本開示は様々な変形および別例の形態に柔軟であるが、その具体例は図面に例示され、詳細に後述する。しかしながら、本発明を所定の実施形態に限定することを意図したものではないものといえる。逆に、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更、均等物、および別例をカバーするものと意図される。
【００１８】
本明細書は図面を参照して読まれるべきであり、複数の図にわたって類似の参照符号は類似の要素を示す。図面は必ずしも正確な縮尺ではない。詳細な説明および図面は、例示するようにのみ意図され、特許請求の範囲に記載の発明を制限するようには意図されない。当業者は、開示され、かつ／または図示される様々な要素が、本開示の範囲から逸脱することなく様々な組み合わせおよび構成で設けられることを認識するであろう。発明の詳細な説明および図面は、特許請求の範囲に記載の発明の実施形態を例示する。
【００１９】
以下に定義された用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲や本明細書の別の部分で示されない限り、これらの定義が適用されるものとする。
すべての数値は、明示的に示されているかを問わず、用語「約」によって修飾されるものと仮定する。用語「約」は、数値の文脈において、通常記載の値に相当すると当業者が考える（すなわち、同じ機能あるいは結果を有する）数値範囲を示す。多くの実例において、用語「約」は、最も近い有効数字に端数を切り捨てられる数を含む。用語「約」の他の用途（すなわち、数値以外の文脈における）は、別段の定めがない限り、明細書の文脈から理解され、明細書の文脈に一致するように、その通常の慣習的な定義を有すると仮定される。
【００２０】
終点による数値範囲の記載は、終点を含むその範囲内のすべての数値を含む（例えば、１乃至５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるように、単数「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、内容が他の方法で明白に示されない限り、複数の指示物を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるように、用語「あるいは」は、特に明確な記載がない限り、通常その意味において「および／または」を含んで使用される。
【００２１】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変形などのような相対的な用語は、一般に、装置のユーザ／オペレータ／操作者に対する様々な要素の位置、方向、および／または操作に関して考慮され、「近位」および「後退」は、ユーザのより近傍またはユーザに接近することを示し、「遠位」および「前進」は、ユーザから離間乃至遠ざかることを示す。
【００２２】
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、および「別例」等への言及は、開示される１つ以上の実施形態が、特定の特徴、構造体、あるいは特性を含むことを示すが、すべての実施形態が必ずしも特定の特徴、構造体、あるいは特性を含んでいるとは限らない。更に、そのような句は必ずしも同じ実施形態を示すものではない。更に、所定の特徴、構造体、あるいは特性が一実施形態に関して記載される場合、そのような特徴、構造体、あるいは特性は、明白に開示されているか否かにかかわらず、明確に反対が述べられない限り、別例に関しても得られることが当業者の知識の範囲内にある。すなわち、以下に開示される様々な個別の要素は、明示的に特定の組み合わせに示されなくても、当業者に理解されるように、他の付加的な実施形態をなすべく、あるいは開示される１つ以上の実施形態を補足し、かつ／または発展させるべく、互いに組み合わせ可能または互いに対して配置可能であると考えられる。
【００２３】
心血管系に影響を及ぼす疾患および／または医学的症状は、米国および世界中で一般的である。伝統的に、心血管系の治療は、しばしば、心血管系の影響を受ける部分に直接アクセスすることによって行われた。例えば、１つ以上の冠動脈における閉塞の治療は、伝統的に、冠動脈バイパス手術を用いて治療されていた。容易に理解できるように、そのような療法は、患者にとって相当侵襲的であり、また、かなりの回復時間および／または治療を必要とする。より最近では、例えば、遮断された冠状動脈に経皮カテーテル（例えば、血管形成術）を介してアクセスし治療することができる、より侵襲性の低い治療法が開発されている。このような治療は、患者および臨床医の間で広く受け入れられている。
【００２４】
比較的一般的な医学的症状は、心臓内の１つまたは複数の弁の非能率性、非効率性、または完全な機能不全を含むか、またはこれらの結果である。例えば、大動脈弁の機能不全は、ヒトに重大な影響を及ぼす可能性があり、対処しなければ、重篤な健康状態および／または死に至り得る。欠陥のある心臓弁の治療は、治療がしばしば欠陥のある弁の修復または完全な置換を必要とするという点で他の課題を提起する。このような治療法は、患者にとって高度に侵襲的であり得る。心血管系を診断、治療、および／または修復するために、心臓血管系の一部に医療装置を送達することに使用される医療装置がここに開示される。本明細書で開示される医療装置の少なくとも一部は、置換心臓弁（例えば、置換大動脈弁）を送達するとともに移植することに使用される。加えて、本明細書で開示される装置は、置換心臓弁を経皮的に送達することができ、従って、患者に対してはるかに侵襲性が低い。本明細書に開示された装置は、以下に更に詳細に説明するように、多くの追加の望ましい特徴および利点を提供する。
【００２５】
図１は、例示的な医療装置システム１０の側面図である。簡潔にするために、医療装置システム１０のいくつかの特徴は、図１には示されていないか、または概略的に示されていることに留意されたい。医療装置システム１０のいくつかの構成要素に関する追加の詳細は、他の図でより詳細に提供される。医療装置システム１０は、様々な医療装置を解剖学的組織内の複数の位置に送達および／または展開するために使用される。少なくともいくつかの実施形態では、医療装置システム１０は、置換心臓弁の経皮送達に使用することができる置換心臓弁送達システム（例えば、置換大動脈弁送達システム）であってもよい。しかしながら、これは、僧帽弁置換、弁修復、弁形成術など、または他の同様の介入を含む他の介入にも医療装置システム１０を使用することができるので、これに限定されるものではない。
【００２６】
医療装置システム１０は、一般的に、カテーテルまたは外側シース１２と、同外側シース１２を少なくとも部分的に通して摺動可能に延びるチューブまたは内側カテーテル１４（その一部を図１に仮想線で示す）とを含むカテーテルシステムとして開示される。医療用移植物１６（すなわち、例えば弁置換移植物）は、内側カテーテル１４に連結され、医療用移植物１６の送達中に外側シース１２の内腔内に配置される。ハンドル１８は、外側シース１２および／または内側カテーテル１４の近位端に配置される。一般に、ハンドル１８は、医療用移植物１６の展開を支援するだけでなく、内側カテーテル１４に対する外側シース１２の位置を操作するように構成される。
【００２７】
使用時に、医療装置システム１０は、関心領域に隣接する位置まで脈管構造を経て経皮的に前進する。例えば、医療装置システム１０は、脈管構造を通って大動脈弓を横断し、不全のある大動脈弁（または他の心臓弁）に隣接する位置まで前進する。送達中に、医療用移植物１６は、一般に、（例えば、図１に部分的に示されるように）外側シース１２内に長尺状をなす低プロファイルの「送達」形態で配置される。一旦位置決めされると、外側シース１２は、医療用移植物１６を露出するように後退される。医療用移植物１６は、医療用移植物１６を（例えば、図２に示すように）解剖学的組織内への移植に適した一般的に短縮され、かつより大きな「展開された」配置に径方向に拡張するために作動される。医療用移植物１６が解剖学的組織内に適切に展開されると、医療装置システム１０は脈管構造から取り除かれ、医療用移植物１６を「解放された」形態で所定の位置に配置し、これにより、医療用移植物１６は、例えば生来の大動脈弁の適切な置換部として機能する。少なくともいくつかの介入では、医療用移植物１６を生来の弁内に展開する（例えば、生来の弁は所定の位置に残され、切除されない）。これに代えて、生来の弁を除去して、医療用移植物１６を代わりにその部位に配置してもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、外側シース１２は、近位部および遠位部を有する。いくつかの実施形態では、遠位部は、医療用移植物１６をその中に保持するための追加の空間を提供する僅かに拡大された、またはフレア状の内径を有する。例えば、いくつかの実施形態では、近位部に沿った外側シース１２の内径は、約０．２５４乃至１．２７ｃｍ（０．１０乃至０．５０インチ）、または約０．５０８乃至１．０１６ｃｍ（０．２０乃至０．４０インチ）、または約０．５０８乃至０．７６２ｃｍ（０．２０乃至０．３０インチ）、または約０．５６３８８プラスマイナス０．０５０８ｃｍ（０．２２２プラスマイナス０．００２インチ）である。いくつかの実施形態では、遠位部に沿った外側シース１２の内径は、約０．２５４乃至１．２７ｃｍ（０．１０乃至０．５０インチ）、または約０．５０８乃至１．０１６ｃｍ（０．２０乃至０．４０インチ）、または約０．５０８乃至０．７６２ｃｍ（０．２０乃至０．３０インチ）、または約０．５７９乃至０．５８４２ｃｍ（０．２２８乃至０．２３０インチ）である。遠位部の遠位端には、先端部があり、これはフレア状でもよいし、漏斗状でもよい。漏斗状の形状は、先端部で外側シース１２の外径（および内径）を増加させ、医療用移植物１６の外側シース１２内への被覆および／または再被覆を支援する。先端部以外では、外側シース１２は、略一定の外径を有する。例えば、いくつかの実施形態では、外側シース１２は、約０．２５４乃至１．２７ｃｍ（０．１０乃至０．５０インチ）、または約０．５０８乃至１．０１６ｃｍ（０．２０乃至０．４０インチ）、または約０．５０８乃至０．７６２ｃｍ（０．２０乃至０．３０インチ）、または約０．６８５８ｃｍ（０．２７０インチ）の範囲の外径を有する。これらは例に過ぎない。異なる寸法（子供を含むが、これに限定されない異なる寸法の患者に適した寸法を含む）、並びに／または外側シース１２の外径および／または内径のための配置を有する別例も考えられる。これらの考えられる実施形態は、フレア状あるいは可変の外径を有する外側シース、一定の内径を有する実施形態、それらの組み合わせなどを含む。外側シース１２はまた、解剖学的組織内の目的の部位領域に到達するのに適切な長さを有する。例えば、外側シース１２は、約３０乃至２００ｃｍ、または約６０乃至１５０ｃｍ、または約１００乃至１２０ｃｍ、または約１０８プラスマイナス０．２０ｃｍの範囲の長さを有する。いくつかの実施形態では、外側シース１２のいくつか、全て、または一部は、湾曲していてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、外側シース１２の遠位部分は湾曲していてもよい。一例では、曲線の半径（外側シース１２の中心から測定される）は、約２乃至６ｃｍ（２０乃至６０ｍｍ）、または約３乃至４ｃｍ（３０乃至４０ｍｍ）または約３．６７５ｃｍ（３６．７５ｍｍ）である。また、これらの寸法は例示であり、これらに限定されることを意図するものではない。
【００２９】
いくつかの実施形態では、外側シース１２は、単一モノリシックチューブまたは一体部材から形成される。これに代えて、外側シース１２は、複数の層または部分を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これらの層の１つ以上は、編組、コイル、メッシュ、それらの組み合わせなどの補強構造を含む。いくつかの実施形態では、補強部または補強層は中間層上に配置される。いくつかの実施形態では、外側コーティング（例えば、潤滑性コーティング、親水性コーティング、疎水性コーティングなど）が、外層の一部または全部に沿って配置される。これらは例に過ぎない。他の代替的な構造的構成も考えられる。
【００３０】
外側シース１２の様々な層のために利用される寸法および材料は、変化してもよい。例えば、内層は、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）などのポリマ材料を含み、約０．００２５４乃至０．０１２７ｃｍ（０．００１乃至０．００５インチ）または約０．００７６２プラスマイナス０．００２５４（０．００３プラスマイナス０．００１インチ）の範囲の厚さを有し、中間層は、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ  ６３３３）などのポリマ材料を含み、約０．００２５４乃至０．０１２７ｃｍ（０．００１乃至０．００５インチ）または約０．００５０８プラスマイナス０．００２５４（０．００２プラスマイナス０．００１インチ）の範囲の厚さを有し、外層は、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ  ７２３３）などのポリマ材料を含み、約０．００２５４乃至０．０２５４ｃｍ（０．００１乃至０．０１インチ）の範囲の厚さを有する。いくつかの実施形態では、外層の厚さは変化する。例えば、近位部に沿って、外層は、約０．０１２７乃至約０．０５０８ｃｍまたは約０．０１６５１ｃｍ（例えば、約０．００５乃至０．０２インチまたは約０．００６５インチ）である遠位部および／または先端部に沿った部分よりも大きな約０．０１２７乃至約０．０５０８ｃｍまたは約０．０２１５９ｃｍ（０．００５乃至０．０２インチまたは約０．００８５インチ）などの厚さを有する。これらは、他の適切な材料を使用することもできるため、単なる例示である。
【００３１】
先端部の形状も変化する。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、内側ライナ層（すなわち、例えば、その２．５ｍｍの部分）は外側シース１２の遠位端までその周囲に延在する。いくつかの実施形態では、５５Ｄポリエーテルブロックアミド（例えば、５５Ｄ  ＰＥＢＡＸ）などの適切な材料から形成されるリング部材（図示せず）が内層の上に配置され、ヒートボンドされて先端チップを形成する。いくつかの実施形態では、これは先端部の漏斗状の形状を形成する。
【００３２】
いくつかの実施形態では、補強部または補強層は、編組、コイル、メッシュなどの形態を取る。例えば、いくつかの実施形態では、補強部または補強層は、金属編組（例えば、ステンレス鋼）を含む。これらの実施形態のいくつかでは、補強部または補強層は、１つまたは複数の長手方向に延びるストランドなどの追加の構造も含む。例えば、補強部または補強層は、編組の両側に配置された一対の長手方向に延びるアラミドおよび／またはパラアラミドストランド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））を含む。これらのストランドは編組の部分あるいはすべてに織り込まれるか、あるいは織り込まれない。
【００３３】
いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４の遠位端領域は、低減された外径部分を画定する段付き外径を含む。例えば、低減された外径部分は、約０．１２７乃至０．６３５ｃｍ（０．０５乃至０．２５インチ）、または約０．２５４乃至０．５０８ｃｍ（０．１０乃至０．２０インチ）、または約０．３８６０８プラスマイナス０．００７６２（０．１５２プラスマイナス０．０５インチ）の範囲の外径を有する。これは、外径が約０．１２７乃至０．７６２ｃｍ（０．０５乃至０．３０インチ）、または約０．２５４乃至０．６３５ｃｍ（０．１０乃至０．２５インチ）、または約０．２５４乃至０．６３５ｃｍ（０．１０乃至０．２５インチ）、または０．５０８プラスマイナス０．０２５４ｃｍ（０．２０プラスマイナス０．０１インチ）の範囲内にある内側カテーテル１４の残りの部分とは対照的である。いくつかの実施形態では、低減された外径部分は、医療装置システム１０の他の構成要素が取り付けられる領域を画定する。
【００３４】
一般に、内側カテーテル１４は、押し出し成形されたポリマチューブの形態を取る。その他のポリマチューブ、金属チューブ、強化チューブなど、本明細書に開示されているような他の適切な材料を含む他の形態も考えられる。いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４は、単一のモノリシックまたは一体部材である。別例では、内側カテーテル１４は、互いに連結された複数の部分またはセグメントを含む。内側カテーテル１４の全長は、約６０乃至１５０ｃｍ、または約８０乃至１２０ｃｍ、または約１００乃至１５５ｃｍ、または約１１２プラスマイナス０．０２ｃｍの範囲内である。外側シース１２と同様に、いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４は、例えばその遠位端に隣接して湾曲していてもよい。いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４は、異なる硬度／剛性（例えば、異なるショアデュロメータ）を有する１つ以上の部分または領域を有する。例えば、いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４は、近位領域および中間領域を有する。近位領域は、７２Ｄポリエーテルブロックアミド（例えば、７２Ｄ  ＰＥＢＡＸ）などの概して剛性を備えたポリマ材料を含み、約６０乃至１５０ｃｍ、または約８０乃至１２０ｃｍ、または約１００乃至１１５ｃｍ、または約１０９．５プラスマイナス０．０２ｃｍの範囲の長さを有する。中間領域は、４０Ｄポリエーテルブロックアミド（例えば、４０Ｄ  ＰＥＢＡＸ）を含み、約５乃至２５ｍｍ、または約１０乃至２０ｍｍ、または約１５プラスマイナス０．０１ｍｍの範囲の長さを有する。いくつかの実施形態では、低減された外径部分は、近位領域および／または中間領域と更に異なり、いくつかの実施形態において、７２Ｄポリエーテルブロックアミド（例えば、７２Ｄ  ＰＥＢＡＸ）を含み、約０．５乃至２ｃｍ（５乃至２０ｍｍ）、または約０．８乃至１．５ｃｍ（８乃至１５ｍｍ）、または約１プラスマイナス０．００１ｃｍ（１０プラスマイナス０．０１ｍｍ）の範囲の長さを有する。これらは例に過ぎない。
【００３５】
いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４は、そこを通って延びる１つ以上の内腔を含む。例えば、いくつかの実施形態では、内側カテーテル１４は、第１の内腔、第２の内腔、第３の内腔、および第４の内腔を含む。一般に、１つ以上の管腔は、内側カテーテル１４の全長に沿って延びる。しかしながら、１つ以上の内腔のうちの１つ以上が内側カテーテル１４の長さの一部のみに沿って延びる別例も考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、第４の管腔は、内側カテーテル１４の遠位端のすぐ近くで停止し、かつ／またはその遠位端で充填されて、内側カテーテル１４の遠位端の近位側の第４の管腔を効果的に終端させる。
【００３６】
内側カテーテル１４の第１の内腔内には、例えば、プッシュプルロッド８４のような少なくとも１つのアクチュエータ要素が配置され、これは、送達形態と展開した形態との間で医療用移植物１６を駆動する（例えば、拡張および／または延伸させる）ことに使用される。いくつかの場合において、１本以上のプッシュプルロッド８４は、本明細書では、「アクチュエータ要素」という用語を参照するか、または交換可能に使用することができる。すなわち、医療装置システム１０は、少なくとも１本のプッシュプルロッド８４を備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１本のプッシュプルロッド８４は、２本のプッシュプルロッド８４、３本のプッシュプルロッド８４、４本のプッシュプルロッド８４、または他の適切なまたは所望の数のプッシュプルロッド８４を含む。例示のみを目的として、医療装置システム１０および／または医療用移植物１６は、３本のプッシュプルロッド８４を備えて示される。
【００３７】
少なくともいくつかの実施形態では、第１の内腔は、低摩擦ライナ（例えば、ＦＥＰライナ）で裏打ちされる。第２の内腔内には、ピン解放マンドレル９２が配置され、これについては本明細書でより詳細に説明する。少なくともいくつかの実施形態では、第２の管腔は、ハイポチューブライナで裏打ちされる。第３の内腔は、ガイドワイヤ内腔であり、いくつかの実施形態では、第３の内腔は、ハイポチューブライナで裏打ちされる。いくつかの実施形態では、第４の内腔を使用して伸縮性のないワイヤを収容する。伸縮性のないワイヤの形状は様々である。いくつかの実施形態では、伸縮性のないワイヤは、ステンレス鋼編組の形態を取る。伸縮性のないワイヤは、編組の両側に配置された一対の長手方向に延びるアラミドおよび／またはパラアラミドストランド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））を任意に含む。一般に、第４の管腔内に「配置される」よりむしろ、伸縮性のないワイヤは第４の管腔内に埋め込まれる。加えて、伸縮性のないワイヤは、遠位端領域に隣接した位置に延びるが、内側カテーテル１４の遠位端には完全には延びていない。例えば、第４の内腔の短い遠位セグメントは、内側カテーテル１４の遠位端に隣接するポリマ材料で充填される。
【００３８】
内側カテーテル１４はまた、遠位端領域から遠位側に延びるガイドワイヤチューブ延長部を含む。いくつかの実施形態では、ノーズコーンが、ガイドワイヤチューブ延長部に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、一般に、非外傷性形状を有するように構成される。いくつかの実施形態では、ノーズコーンは、医療用移植物１６の送達中に外側シース１２の先端部に当接するように構成された隆起部または棚部を含む。
【００３９】
図２は、医療装置システム１０および／または医療用移植物１６のいくつかの選択された構成要素を示す。例えば、医療用移植物１６は、「送達」形態と「展開した」形態との間で可逆的に作動可能な円筒状アンカ部材または編組７０に固定される複数の弁小葉６８（例えば、ウシ心膜）を含むことが分かる。いくつかの実施形態では、医療用移植物１６は、アンカ部材または編組７０を「展開した」形態に固定するように構成された複数のロック機構を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのアクチュエータ要素（すなわち、プッシュプルロッド８４）は、複数のロック機構と係合し、アンカ部材または編組７０を「送達」形態と「展開した」形態との間で駆動するように構成される。いくつかの実施形態では、１つのアクチュエータ要素は、１つのロック機構に対応し、係合し、かつ／またはこれを作動させる。いくつかの実施形態では、１つのアクチュエータ要素は、２つ以上のロック機構に対応し、係合し、かつ／またはこれらを作動させる。他の構成も考えられる。
【００４０】
複数のアクチュエータ要素および／または対応するロック機構を医療用移植物１６に含めることができるが、明瞭さおよび簡潔さのために、以下の議論の多くはこれらの要素の単一の例に限定される。当業者であれば、以下に説明する実施例の要素および動作が、複数のロック機構および／またはアクチュエータ要素のすべての場合に等しく横断して適用されることを容易に認識するであろう。
【００４１】
いくつかの実施形態では、複数のロック機構は、それぞれ、例えば、弁小葉６８の交連部分に（支柱７２は、「交連支柱」とも呼ぶ）軸方向における移動可能な支柱７２と、アンカ部材または編組７０に固定された（例えばバックル７６のような）受承部とを含む。言い換えれば、少なくともいくつかの実施形態では、医療用移植物１６は、複数の支柱７２と、対応する複数の受承部またはバックル７６とを含む。他の構成および対応も考えられる。いくつかの実施形態では、支柱７２は、「展開した」形態で受承部またはバックル７６と係合する。いくつかの実施形態では、支柱７２は、「送達」形態で受承部またはバックル７６から軸方向または長手方向に離間する。
【００４２】
いくつかの実施形態では、軸方向に移動可能な支柱７２の最遠位端を、アンカ部材または編組７０の遠位部に対して、縫合糸、テザー、接着剤、または他の適切な要素によって、固定および／または取り付ける（すなわち、固定して取り付け、移動可能に取り付け、取り外し可能に取り付けるなど）。いくつかの実施形態では、支柱７２は、アンカ部材または編組７０、および／またはアンカ部材または編組７０に固定された受承部またはバックル７６に対して軸方向または長手方向に移動可能である。受承部またはバックル７６がアンカ部材または編組７０に移動可能にまたは取り外し可能に取り付けられてもよい別例も考えられる。いくつかの実施形態では、支柱７２をアンカ部材または編組７０に固定して取り付け、受承部またはバックル７６をアンカ部材または編組７０に固定して取り付ける。いくつかの実施形態では、支柱７２と受承部またはバックル７６の一方をアンカ部材または編組７０に固定して取り付け、他方をアンカ部材または編組７０に移動可能または取り外し可能に取り付ける。いくつかの実施形態では、支柱７２は、アンカ部材または編組７０に移動可能または取り外し可能に取り付けられ、受承部またはバックル７６は、アンカ部材または編組７０に移動可能にまたは取り外し可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、支柱７２は、アンカ部材または編組７０の遠位端に固定または取り付ける（すなわち、固定して取り付け、移動可能に取り付け、取り外し可能に取り付けるなど）。いくつかの実施形態では、受承部またはバックル７６は、アンカ部材または編組７０の近位部に固定または取り付けられる。いくつかの実施形態では、受承部またはバックル７６は、アンカ部材または編組７０の近位端で、または近位端に固定または取り付けられる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、医療用移植物１６は、個々の対応する支柱７２で、支柱７２に隣接して、および／または（少なくとも部分的に）支柱７２を使用して、アンカ部材または編組７０に固定された複数の弁小葉６８のうちの１つ以上を含む。弁小葉６８はまた、アンカ部材または編組７０の基部または遠位端に固定される。複数の支柱７２に隣接して（例えば、並べられて）、対応する複数の受承部またはバックル７６が配置される。図示の例では、１つの受承部またはバックル７６が、３本の支柱７２のそれぞれに隣接するアンカ部材または編組７０に取り付けられる。従って、アンカ部材または編組７０は、合計３つの受承部またはバックル７６と、これらに取り付けられた３本の支柱７２とを有する。同様に、１つの作動要素またはプッシュプルロッド８４は、図示の例では合計３つの駆動要素またはプッシュプルロッド８４のために、各支柱７２およびバックル７６と作動的に関連付けられる。より少ないまたはより多くの受承部またはバックル７６、支柱７２、およびアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を利用する別例も考えられる。いくつかの実施形態では、シール７４がアンカ部材または編組７０の周囲に配置され、その用語が示唆するように、シール７４は、医療用移植物１６を展開時に目標移植物部位または関心領域内および／またはこれらに対してシールすることを支援する。
【００４４】
いくつかの実施形態では、医療用移植物１６と内側カテーテル１４（および／または外側シース１２）との間の取り付けは、カプラ７８を使用して行われる。いくつかの実施形態では、カプラ７８は、概して、内側カテーテル１４の周囲に配置され、かつ／または内側カテーテル１４に取り付けられる円筒形のベース（図示しない）を含む。ベースから遠位側に突出するのは、受承部またはバックル７６のうちの１つの近位端で医療用移植物１６と係合するようにそれぞれ構成された複数のフィンガ（例えば、２つ、３つ、４つなど）である。以下でより詳細に説明するように、カラー８０をカプラ７８のフィンガの周囲に配置して、フィンガおよび受承部またはバックル７６を一体的に保持するのを更に支援する。ガイド８２は、カラー８０の近位側の各フィンガを覆うように配置され、カプラ７８のフィンガを、カプラ７８のフィンガに隣接して（フィンガに対して軸方向に摺動可能に）延びるアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４に関連付けた状態を保持する。最後に、ピン解放アセンブリ８６は、支柱７２、バックル７６、およびプッシュプルロッド８４を互いに関連付けた状態を保持する連結構造体である。いくつかの実施形態では、ピン解放アセンブリ８６は、コイル状接続部９０を介して一体的に接合されるとともにフェルール９４でピン解放マンドレル９２に保持された複数の個別のピン８８を含む。
【００４５】
後述するように、送達中、医療用移植物１６は、受承部またはバックル７６の突出した近位端に連結されている（かつ、接続部の上にカラー８０で適所に保持されている）カプラ７８のフィンガの関連付けによって、かつアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４および支柱７２を一体的に固定するピン８８によって、内側カテーテル１４の遠位端に固定される。医療用移植物１６が目的の部位または関心領域に前進すると、外側シース１２は、医療用移植物１６を露出させるために引き抜かれる（例えば、内側カテーテル１４に対して近位側に移動される）。次に、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を使用して、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を近位側に引き抜いて支柱７２を受承部またはバックル７６と係合するように張引することによって、医療用移植物１６および／またはアンカ部材または編組７０を（例えば、図１に示すように）「送達」形態から（例えば、図２に示すように）拡張または「展開した」形態に軸方向に短縮および／または径方向に拡張させることができる。最後に、ピン８８を取り外すことにより、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２から分離し、これにより、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４およびカプラ７８のフィンガを医療用移植物１６から引き抜くことができる。これにより、医療用移植物１６（および／またはアンカ部材または編組７０）を解剖学的組織内に「解放された」形態で展開する。言い換えれば、「展開した」形態と「解放」形態との間の１つの違いは、ピン８８が支柱７２に取り付けられているか否かである。「展開した」形態では、ピン８８はなお支柱７２に取り付けられているので、医療用移植物１６（および／またはアンカ部材または編組７０）は、例えば、医療用移植物１６の位置を変更するために、後述するように、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位側への前進により、ロックを解除される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８の少なくとも一部は、アンカ部材または編組７０の中心長手方向軸線に沿った共通位置で、受承部またはバックル７６の少なくとも一部と軸方向または長手方向に重なり合う。
【００４６】
図３乃至６は、医療用移植物１６（および／またはアンカ部材または編組７０）を「展開した」形態においてロックするように構成されたロック機構の選択された構成要素、およびこれらの構成要素の一般的な作動を示す。簡略化および明瞭化のために、カプラ７８のフィンガのうちの１つのみ、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４のうちの１つのみ、支柱７２のうちの１つのみ、受承部またはバックル７６のうちの１つのみ、カラー８０のうちの１つのみ、およびピン８８のうちの１つのみが図示されるとともに説明される（医療用移植物１６全体および／またはアンカ部材または編組７０は、ロック機構の理解を容易にするために示されていない）。しかしながら、以下の議論は、医療用移植物１６および／または医療装置システム１０内の２つ以上の構成要素（すなわち、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４、受承部またはバックル７６、支柱７２、ピン８８など）のうちの任意のものおよび／またはすべてに等しく適用されることが理解されよう。
【００４７】
図２乃至６に見られるように、各アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、カプラ７８のフィンガに隣接するガイド８２を通って、受承部またはバックル７６を通って、通路内に延び、通路は、支柱７２の中空バー部分９６の近位端内に長手方向に延びる。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、受承ロック部またはバックル７６を通って軸方向に移動可能である。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部は、支柱７２の中空バー部分９６の近位端内に長手方向に延びる通路と摺動可能かつ回転不能に嵌合するように構成されたキー付き配向構造体を含む。
【００４８】
アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端は、支柱７２のバー部分９６を通る開口部９８と並べられる長手方向に配向された長尺状をなす開口またはスロット（図示しない）を含む。このように並べられると、ピン８８は、開口部９８、およびアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の長尺状をなす開口またはスロットを通ってループすることができる。これは、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２に解放可能に連結し、医療用移植物１６の送達中に利用することができるこれらの構造体の構成を形成する。理解されるように、支柱７２の近位端、および受承部またはバックル７６の遠位端は、（例えば、図３に見られるように）長手方向に分離され、これにより、医療用移植物１６は、患者の解剖学的組織を介した関心領域および／または標的部位への経皮的移動に適した長尺状をなすとともに一般的に薄型の「送達」形態にある。
【００４９】
医療用移植物１６が解剖学的組織内の意図された標的部位に到達すると、医師は、（たとえば、ハンドル１８またはその一部を使用または駆動することによって）アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を近位側に後退させ、これにより、支柱７２のバー部分９６の近位端を受承部またはバックル７６の遠位端に向けて移動させ（例えば、図４に示すように）、医療用移植物１６のアンカ部材または編組７０を「展開した」形態に向かって軸方向に短縮および／または径方向に拡張する。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を近位側に後退させる、あるいは張引すると、支柱７２の開口部９８を通って位置決めされたピン８８は、長尺状をなす開口またはスロットの遠位端を通って配置される。最終的に、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、医療用移植物１６を解剖学的組織内に移植するのに適した「展開した」形態にロックするように、支柱７２を受承部またはバックル７６にロックするのに十分に離れるように十分に後退させることができる（例えば、図４および図５に見られるように）。言い換えれば、いくつかの実施形態では、受承部またはバックル７６に対する近位方向のアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４（従ってこれに接続された支柱７２）の軸方向の移動によって、アンカ部材または編組７０が「送達」形態から「展開した」形態に駆動される。
【００５０】
図４は、支柱７２のバー部分９６の近位端が張引されて受承部またはバックル７６の遠位端と接触するように近位側に後退されたアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を示す。この時点で、バー部分９６は受承部またはバックル７６の遠位端内に張引される。少なくともいくつかの実施形態では、バー部分９６は、受承部またはバックル７６内に摺動可能かつ回転不能に受承される。
【００５１】
バー部分９６を受承部またはバックル７６内に張引する際に、支柱７２のバー部分９６の近位端に配置された隆起した略横方向に配向された肩部または隆起部１００を、隆起した略横方向に配向された肩部または隆起部１００が受承部またはバックル７６を越えて張引されるまで、受承部またはバックル７６の近位側に張引する。この構成では、受承部またはバックル７６が隆起した略横方向に配向された肩部または隆起部１００に係合し、支柱７２が受承部またはバックル７６に固定され、これにより、アンカ部材または編組７０からのリバウンド応力下などによる受承部またはバックル７６に対する支柱７２の遠位側への移動が防止される。
【００５２】
しかし、この時点で、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を遠位方向に押して医療用移植物１６を「ロック解除」し、これにより医療用移植物１６を再配置および／または後退させることが可能となる。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が遠位側に付勢されると、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、ロック機構（すなわち、支柱７２および／または受承部またはバックル７６）に対して遠位側に移動され、これにより、開口部９８を通って延びるピン８８が長尺状をなす開口またはスロットの近位端に配置される。ピン８８が長尺状をなす開口またはスロットの近位端に配置されると、支柱７２は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４とともに受承部またはバックル７６に対して遠位側に移動する。
【００５３】
アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部上の長手方向に配向された隆起部１０２は、単独でまたはキー付き配向構造体の一部として、遠位側傾斜面を含み、この傾斜面は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が遠位側に前進すると、受承部またはバックル７６に係合するように構成される。このように、受承部またはバックル７６は、長手方向に配向された隆起部１０２の傾斜面に乗り上げ、これにより、支柱７２のバー部分９６上の略横方向に配向された隆起部１００は、受承部またはバックル７６から係合解除され、これを通して遠位側に移動する。言い換えれば、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位側への軸方向の移動により、アンカ部材または編組７０は、「展開した」形態からロックが解除される。
【００５４】
ピン８８が長尺状をなす開口またはスロットの近位端に配置された状態で、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を更に遠位側に付勢しても、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、ロック機構に対して全体として移動しない。代わりに、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が更に遠位側に付勢されると（すなわち、遠位側に軸方向に移動されると）、ピン８８によって一体的に接合されるアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４および支柱７２は、受承部またはバックル７６に対して遠位側に移動し、これによりアンカ部材または編組７０を「展開した」形態から「送達」形態に向かって駆動する。
【００５５】
これに代えて、医師が医療用移植物１６の位置決めおよび／またはロックに満足している場合（例えば、適切な撮像技術による医療用移植物１６の視覚化後）、ピン８８を張引することができ（例えば、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端における開口部９８および長尺状をなす開口またはスロットから取り払い）、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２から分離し、かつ／または外し、これにより、例えば図５に見られるように、支柱７２からアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を近位側に後退させることができる。
【００５６】
アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を更に後退させると、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部上の長手方向に配向された隆起部１０２は、カラー８０に係合し、これにより、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が近位側に後退されると、カラー８０は、カプラ７８のフィンガに沿って近位側に摺動する。その際、カプラ７８のフィンガの、内部に溝１０６が形成されたフォーク状の端部１０４が露出され、レール１０８から分離することができ、レール１０８には、突起１１０が形成されており、これは、図５に示すように、受承部またはバックル７６の近位端上で、溝１０６と係合するように構成される。フォーク状の端部１０４がレール１０８から外れた後に、少なくとも１つのアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が更に近位側に後退されると、カプラ７８のフィンガは、例えば、図６に示すように、ロック機構および医療用移植物１６から近位側に後退し、これにより、標的部位に配置された医療用移植物１６を「解放」形態にしておく。
【００５７】
図７および図８は、医療用移植物がそれぞれ「送達」形態および「展開した」形態にあるときの上述したような医療装置システム１０の医療用移植物１６に関連付けられる選択された構成要素を示す。図７に見られるように、上の説明と同様に、ロック機構は、軸方向に移動可能な支柱７２と、受承部またはバックル７６とを含む。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４のような送達装置の要素は、受承部またはバックル７６を通って移動可能に配置され、支柱７２に解放可能に係合し、および／または支柱７２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部は、支柱７２のバー部分９６の近位端内に延びる対応する通路に摺動可能および／または嵌合するように構成されたキー付き配向要素を含む。少なくともいくつかの実施形態では、キー付き配向要素および／またはバー部分９６の近位端内に延びる通路は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４と支柱７２との間の相対回転を防止する。
【００５８】
いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の遠位部は、キー付き配向要素の大部分に沿って延びる略横方向に配向された断面に略平坦化される。バー部分９６の近位端内に延びる通路の遠位部は、その内部にキー付き配向要素の平坦で略横方向に配向された断面に対応して摺動可能に受承するためのスロット形状にある。いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の近位部は、略Ｔ字状にあり、かつ／またはキー付き配向要素の遠位部の平坦で略横方向に配向された断面に略直交するように配置された、長手方向に配向される隆起部１０２を含む。バー部分９６内に延びる通路の近位部は、プッシュプルロッド８４のアクチュエータ要素のキー付き配向要素をその内部に摺動可能に受承するように構成された対応するＴ字形状を含む。
【００５９】
開口部９８は、バー部分９６内に延びる通路の遠位端に隣接して、キー付き配向要素の遠位部に略直交するバー部分９６を通過し、これにより、開口部９８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端にある長尺状をなす開口またはスロットに並べられる。ピン８８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端の開口部９８および長尺状をなす開口またはスロットを通って延び、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２に結合する。
【００６０】
少なくともいくつかの実施形態では、支柱７２は、遠位方向に延びる本体部１２０を含み、本体部１２０は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる。いくつかの実施形態では、本体部１２０は、単一部品の材料として、および／または単一材料から、バー部分９６と一体的であり、かつ／または一体的に形成される。いくつかの実施形態では、本体部１２０およびバー部分９６は、単一のワイヤ片、円形ストック、または他の適切な材料から形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、略多角形（すなわち、２面、３面、４面、５面、６面など）の形状にある。規則的でも不規則的でも、他の形状も考えられる。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、機械加工、スタンピング、レーザ切断などのような、単体のワイヤ、円形ストック、または他の適切な材料を更に加工することによって形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６が受承部またはバックル７６と係合すると、バー部分９６は、受承部またはバックル７６に対して回転が防止（すなわち、回転不能に）される。
【００６１】
いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、可撓性を備えたヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、本体部１２０を、支柱７２の本体部１２０から（アンカ部材または編組７０に対して）径方向内側に延びる脚部１２４に接続する。いくつかの実施形態では、脚部１２４は、ヒンジ部１２２および／または本体部１２０から片持ちにすることができる。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、本体部１２０の延長部であり、この延長部は、少なくとも部分的に元の位置に戻るように屈曲し、脚部１２４に移行する。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、曲率半径を有し、かつ／または曲率半径を含む。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径は０乃至３ミリメートル（ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、本体部１２０および脚部１２４を互いに対して鋭角に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、鋭角は、約０度乃至約９０度、約３度乃至約６０度、約５度乃至約４５度、約８度乃至約３０度、約１０度乃至約２０度、約１２度乃至約１６度、約１４度、あるいは別の適切な角度である。少なくともいくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、脚部１２４を支柱７２の本体部１２０に柔軟に取り付ける。いくつかの実施形態では、脚部１２４は、支柱７２の本体部１２０からアンカ部材または編組７０の近位端に向かって延びる。いくつかの実施形態では、脚部１２４は、支柱７２の本体部１２０の遠位端において支柱７２の本体部１２０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、脚部１２４の少なくとも一部は、「展開した」形態のアンカ部材または編組７０の中心長手方向軸線に沿って受承部またはバックル７６と長手方向に重なり合う。
【００６２】
いくつかの実施形態では、脚部１２４は、自由端１２６および固定端を含み、脚部１２４は、固定端で支柱７２の本体部１２０に取り付けられ、固定端は、ヒンジ部１２２に直接接続する。いくつかの実施形態では、脚部１２４の自由端１２６は、脚部１２４および／または複数の弁小葉６８を除いて、医療用移植物１６の任意の他の構造体には取り付けられない（すなわち、直接取り付けられない）。言い換えれば、いくつかの実施形態では、自由端１２６は、医療用移植物１６の任意の他の構造体または要素（すなわち、受承部またはバックル７６、アンカ部材または編組７０など）に直接取り付けられない。いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの実施形態においてヒンジ部１２２であり、かつ／またはヒンジ部１２２を含む支柱７２の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に、例えばフィラメント、ワイヤ、または他の適切な手段などの連結部材によって連結される。このように、支柱７２を近位側に張引して受承部またはバックル７６に係合させると、アンカ部材または編組７０の遠位端も受承部またはバックル７６に対して近位側に張引され、これにより、「送達」形態から「展開した」形態に向かって移行する。
【００６３】
少なくともいくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの１つ以上が脚部１２４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は脚部１２４に直接固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、支柱７２の本体部１２０および／またはバー部分９６に直接固定されるのではなく、これに代えて脚部１２４を介して支柱７２に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は脚部１２４の周囲に巻き付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、１本以上の縫合糸、糸、ワイヤまたは他の適切な要素を使用して（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、接着剤、結合剤、または他の適切な固定手段を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、布、織物、または他の肉薄な可撓性材料を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。
【００６４】
図９および図１０は、医療用移植物がそれぞれ「送達」形態および「展開した」形態にあるときの上述したような医療装置システム１０の医療用移植物１６に関連付けられる選択された構成要素を示す。図９に見られるように、上の説明と同様に、ロック機構は、軸方向に移動可能な支柱７２と、受承部またはバックル７６とを含む。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４のような送達装置の要素は、受承部またはバックル７６を通って移動可能に配置され、支柱７２に解放可能に係合し、および／または支柱７２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部は、支柱７２のバー部分９６の近位端内に延びる対応する通路に摺動可能および／または嵌合するように構成されたキー付き配向要素を含む。少なくともいくつかの実施形態では、キー付き配向要素および／またはバー部分９６の近位端内に延びる通路は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４と支柱７２との間の相対回転を防止する。
【００６５】
いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の遠位部は、キー付き配向要素の大部分に沿って延びる略横方向に配向された断面に略平坦化される。バー部分９６の近位端内に延びる通路の遠位部は、その内部にキー付き配向要素の平坦で略横方向に配向された断面に対応して摺動可能に受承するためのスロット形状にある。いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の近位部は、略Ｔ字状にあり、かつ／またはキー付き配向要素の遠位部の平坦で略横方向に配向された断面に略直交するように配置された、長手方向に配向される隆起部１０２を含む。バー部分９６内に延びる通路の近位部は、プッシュプルロッド８４のアクチュエータ要素のキー付き配向要素をその内部に摺動可能に受承するように構成された対応するＴ字形状を含む。
【００６６】
開口部９８は、バー部分９６内に延びる通路の遠位端に隣接して、キー付き配向要素の遠位部に略直交するバー部分９６を通過し、これにより、開口部９８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端にある長尺状をなす開口またはスロットに並べられる。ピン８８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端の開口部９８および長尺状をなす開口またはスロットを通って延び、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２に結合する。
【００６７】
少なくともいくつかの実施形態では、支柱７２は、遠位方向に延びる本体部１２０を含み、本体部１２０は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる。いくつかの実施形態では、本体部１２０は、単一部品の材料として、および／または単一材料から、バー部分９６と一体的であり、かつ／または一体的に形成される。いくつかの実施形態では、本体部１２０およびバー部分９６は、単一のワイヤ片、円形ストック、または他の適切な材料から形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、略多角形（すなわち、２面、３面、４面、５面、６面など）の形状にある。規則的でも不規則的でも、他の形状も考えられる。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、機械加工、スタンピング、レーザ切断などのような、単体のワイヤ、円形ストック、または他の適切な材料を更に加工することによって形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６が受承部またはバックル７６と係合すると、バー部分９６は、受承部またはバックル７６に対して回転が防止（すなわち、回転不能に）される。
【００６８】
いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、可撓性を備えたヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、本体部１２０を、支柱７２の本体部１２０から（アンカ部材または編組７０に対して）径方向内側に延びる脚部１２４に接続する。いくつかの実施形態では、脚部１２４は、ヒンジ部１２２および／または本体部１２０から片持ちにすることができる。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、本体部１２０の延長部であり、この延長部は、少なくとも部分的に元の位置に戻るように屈曲し、脚部１２４に移行する。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、曲率半径を有し、かつ／または曲率半径を含む。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径は０乃至３ミリメートル（ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、本体部１２０および脚部１２４を互いに対して鋭角に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、鋭角は、約０度乃至約９０度、約３度乃至約６０度、約５度乃至約４５度、約８度乃至約３０度、約１０度乃至約２０度、約１２度乃至約１６度、約１４度、あるいは別の適切な角度である。少なくともいくつかの実施形態では、ヒンジ部１２２は、脚部１２４を支柱７２の本体部１２０に柔軟に取り付ける。いくつかの実施形態では、脚部１２４は、支柱７２の本体部１２０からアンカ部材または編組７０の近位端に向かって延びる。いくつかの実施形態では、脚部１２４は、支柱７２の本体部１２０の遠位端において支柱７２の本体部１２０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、脚部１２４の少なくとも一部は、「展開した」形態のアンカ部材または編組７０の中心長手方向軸線に沿って受承部またはバックル７６と長手方向に重なり合う。
【００６９】
いくつかの実施形態では、脚部１２４は、自由端１２６および固定端を含み、脚部１２４は、固定端で支柱７２の本体部１２０に取り付けられ、固定端は、ヒンジ部１２２に直接接続する。いくつかの実施形態では、脚部１２４の自由端１２６は、脚部１２４および／または複数の弁小葉６８を除いて、医療用移植物１６の任意の他の構造体には取り付けられない（すなわち、直接取り付けられない）。言い換えれば、いくつかの実施形態では、自由端１２６は、医療用移植物１６の任意の他の構造体または要素（すなわち、受承部またはバックル７６、アンカ部材または編組７０など）に直接取り付けられない。いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの実施形態においてヒンジ部１２２であり、かつ／またはヒンジ部１２２を含む支柱７２の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に、例えばフィラメント、ワイヤ、または他の適切な手段などの連結部材によって連結される。このように、支柱７２を近位側に張引して受承部またはバックル７６に係合させると、アンカ部材または編組７０の遠位端も受承部またはバックル７６に対して近位側に張引され、これにより、「送達」形態から「展開した」形態に向かって移行する。
【００７０】
少なくともいくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの１つ以上が脚部１２４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は脚部１２４に直接固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、支柱７２の本体部１２０および／またはバー部分９６に直接固定されるのではなく、これに代えて脚部１２４を介して支柱７２に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は脚部１２４の周囲に巻き付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、１本以上の縫合糸、糸、ワイヤまたは他の適切な要素を使用して（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、接着剤、結合剤、または他の適切な固定手段を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、布、織物、または他の肉薄な可撓性材料を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。
【００７１】
図１１および図１２は、医療用移植物がそれぞれ「送達」形態および「展開した」形態にあるときの上述したような医療装置システム１０の医療用移植物１６に関連付けられる選択された構成要素を示す。図１１に見られるように、上の説明と同様に、ロック機構は、軸方向に移動可能な支柱７２と、受承部またはバックル７６とを含む。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４のような送達装置の要素は、受承部またはバックル７６を通って移動可能に配置され、支柱７２に解放可能に係合し、および／または支柱７２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部は、支柱７２のバー部分９６の近位端内に延びる対応する通路に摺動可能および／または嵌合するように構成されたキー付き配向要素を含む。少なくともいくつかの実施形態では、キー付き配向要素および／またはバー部分９６の近位端内に延びる通路は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４と支柱７２との間の相対回転を防止する。
【００７２】
いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の遠位部は、キー付き配向要素の大部分に沿って延びる略横方向に配向された断面に略平坦化される。バー部分９６の近位端内に延びる通路の遠位部は、その内部にキー付き配向要素の平坦で略横方向に配向された断面に対応して摺動可能に受承するためのスロット形状にある。いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の近位部は、略Ｔ字状にあり、かつ／またはキー付き配向要素の遠位部の平坦で略横方向に配向された断面に略直交するように配置された、長手方向に配向される隆起部１０２を含む。バー部分９６内に延びる通路の近位部は、プッシュプルロッド８４のアクチュエータ要素のキー付き配向要素をその内部に摺動可能に受承するように構成された対応するＴ字形状を含む。
【００７３】
開口部９８は、バー部分９６内に延びる通路の遠位端に隣接して、キー付き配向要素の遠位部に略直交するバー部分９６を通過し、これにより、開口部９８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端にある長尺状をなす開口またはスロットに並べられる。ピン８８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端の開口部９８および長尺状をなす開口またはスロットを通って延び、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２に結合する。
【００７４】
少なくともいくつかの実施形態では、支柱７２は、遠位方向に延びる本体部１２０を含み、本体部１２０は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる。いくつかの実施形態では、支柱７２は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる複数の本体部１２０を含む。いくつかの実施形態では、複数の本体部１２０は、２つの本体部１２０、３つの本体部１２０、４つの本体部１２０、または他の適切な量の本体部１２０を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の本体部１２０は、単一部品の材料として、および／または単一材料から、バー部分９６と一体的であり、かつ／または一体的に形成される。いくつかの実施形態では、１つ以上の本体部１２０は、バー部分９６とは個別に形成され、バー部分９６に固定して取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の本体部１２０は、単一のワイヤ片、円形ストック、または他の適切な材料から形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、１つ以上の本体部１２０の近位端を内部に受承し、かつ／または近位端を固定するように構成された１つ以上の穴または開口を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の穴または開口は、バー部分９６に対して略横方向に配向される。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、略多角形（すなわち、２面、３面、４面、５面、６面など）の形状にある。規則的でも不規則的でも、他の形状も考えられる。いくつかの実施形態では、バー部分９６が受承部またはバックル７６と係合すると、バー部分９６は、受承部またはバックル７６に対して回転が防止（すなわち、回転不能に）される。
【００７５】
いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、可撓性を備えたヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、複数の本体部１２０に対応して、かつ／または固定して取り付けられた複数のヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、複数のヒンジ部１２２は、２つのヒンジ部１２２、３つのヒンジ部１２２、４つのヒンジ部１２２、または他の適切な量のヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０から（アンカ部材または編組７０に対して）径方向内側に延びる１つ以上の脚部１２４に１つ以上の本体部１２０を接続する。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、１つ以上のヒンジ部１２２および／または１つ以上の本体部１２０から片持ちにすることができる。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、２つの脚部１２４、３つの脚部１２４、４つの脚部１２４、または他の適切な量の脚部１２４を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の本体部１２０の延長部であり、この延長部は、少なくとも部分的に元の位置に戻るように屈曲し、１つ以上の脚部１２４に移行する。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は曲率半径を有し、かつ／または曲率半径を含む。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径は０乃至３ミリメートル（ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の本体部１２０および１つ以上の脚部１２４を互いに対して鋭角に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、鋭角は、約０度乃至約９０度、約３度乃至約６０度、約５度乃至約４５度、約８度乃至約３０度、約１０度乃至約２０度、約１２度乃至約１６度、約１４度、あるいは別の適切な角度である。少なくともいくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の脚部１２４を支柱７２の１つ以上の本体部１２０に柔軟に取り付ける。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０からアンカ部材または編組７０の近位端に向かって延びる。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０の遠位端において支柱７２の１つ以上の本体部１２０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４の少なくとも一部は、「展開した」形態のアンカ部材または編組７０の中心長手方向軸線に沿って受承部またはバックル７６と長手方向に重なり合う。
【００７６】
いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、自由端１２６および固定端を含み、１つ以上の脚部１２４は、固定端で支柱７２の１つ以上の本体部１２０に取り付けられ、固定端は、１つ以上のヒンジ部１２２に直接接続する。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、自由端１２６において一体的に接合される。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、互いに略平行に配置される。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４の自由端１２６は、１つ以上の脚部１２４および／または複数の弁小葉６８を除いて、医療用移植物１６の任意の他の構造体には取り付けられない（すなわち、直接取り付けられない）。言い換えれば、いくつかの実施形態では、自由端１２６は、医療用移植物１６の任意の他の構造体または要素（すなわち、受承部またはバックル７６、アンカ部材または編組７０など）に直接取り付けられない。いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの実施形態において１つ以上のヒンジ部１２２であり、かつ／または１つ以上のヒンジ部１２２を含む支柱７２の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に、例えばフィラメント、ワイヤ、または他の適切な手段などの連結部材によって連結される。このように、支柱７２を近位側に張引して受承部またはバックル７６に係合させると、アンカ部材または編組７０の遠位端も受承部またはバックル７６に対して近位側に張引され、これにより、「送達」形態から「展開した」形態に向かって移行する。
【００７７】
少なくともいくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの１つ以上が１つ以上の脚部１２４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、複数の脚部１２４の間で延び、かつ／または間を通過する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、２つの脚部１２４の間で延び、かつ／または間を通過する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は１つ以上の脚部１２４に直接固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０および／またはバー部分９６に直接固定されるのではなく、これに代えて１つ以上の脚部１２４を介して支柱７２に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は１つ以上の脚部１２４の周囲に巻き付けられる。いくつかの実施形態では、２つの隣接する脚部１２４の間を延び、かつ／または通過する複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、２つの隣接する脚部１２４の周囲を包囲する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、１本以上の縫合糸、糸、ワイヤまたは他の適切な要素を使用して（例えば、１つ以上の脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、接着剤、結合剤、または他の適切な固定手段を使用して、（例えば、１つ以上の脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、布、織物、または他の肉薄な可撓性材料を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。
【００７８】
図１３および図１４は、医療用移植物がそれぞれ「送達」形態および「展開した」形態にあるときの上述したような医療装置システム１０の医療用移植物１６に関連付けられる選択された構成要素を示す。図１３に見られるように、上の説明と同様に、ロック機構は、軸方向に移動可能な支柱７２と、受承部またはバックル７６とを含む。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４のような送達装置の要素は、受承部またはバックル７６を通って移動可能に配置され、支柱７２に解放可能に係合し、および／または支柱７２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部は、支柱７２のバー部分９６の近位端内に延びる対応する通路に摺動可能および／または嵌合するように構成されたキー付き配向要素を含む。少なくともいくつかの実施形態では、キー付き配向要素および／またはバー部分９６の近位端内に延びる通路は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４と支柱７２との間の相対回転を防止する。
【００７９】
いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の遠位部は、キー付き配向要素の大部分に沿って延びる略横方向に配向された断面に略平坦化される。バー部分９６の近位端内に延びる通路の遠位部は、その内部にキー付き配向要素の平坦で略横方向に配向された断面に対応して摺動可能に受承するためのスロット形状にある。いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の近位部は、略Ｔ字状にあり、かつ／またはキー付き配向要素の遠位部の平坦で略横方向に配向された断面に略直交するように配置された、長手方向に配向される隆起部１０２を含む。バー部分９６内に延びる通路の近位部は、プッシュプルロッド８４のアクチュエータ要素のキー付き配向要素をその内部に摺動可能に受承するように構成された対応するＴ字形状を含む。
【００８０】
開口部９８は、バー部分９６内に延びる通路の遠位端に隣接して、キー付き配向要素の遠位部に略直交するバー部分９６を通過し、これにより、開口部９８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端にある長尺状をなす開口またはスロットに並べられる。ピン８８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端の開口部９８および長尺状をなす開口またはスロットを通って延び、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２に結合する。
【００８１】
少なくともいくつかの実施形態では、支柱７２は、遠位方向に延びる本体部１２０を含み、本体部１２０は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる。いくつかの実施形態では、支柱７２は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる複数の本体部１２０を含む。いくつかの実施形態では、複数の本体部１２０は、２つの本体部１２０、３つの本体部１２０、４つの本体部１２０、または他の適切な量の本体部１２０を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の本体部１２０は、単一部品の材料として、および／または単一材料から、バー部分９６と一体的であり、かつ／または一体的に形成される。いくつかの実施形態では、１つ以上の本体部１２０は、バー部分９６とは個別に形成され、バー部分９６に固定して取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の本体部１２０は、単一のワイヤ片、円形ストック、または他の適切な材料から形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、１つ以上の本体部１２０の近位端を内部に受承し、かつ／または近位端を固定するように構成された１つ以上の穴または開口を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の穴または開口は、バー部分９６に対して略長手方向に配向される。いくつかの実施形態では、横方向に配向された通路は、バー部分９６を通って延び、１つ以上の穴または開口と交差する。いくつかの実施形態において、ピンは、横方向に配向された通路内に配置され、１つ以上の穴または開口内に受承される１つ以上の本体部１２０の近位端の凹部またはノッチと係合し、これにより、１つ以上の本体部１２０をバー部分９６に固定する。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、略多角形（すなわち、２面、３面、４面、５面、６面など）の形状にある。規則的でも不規則的でも、他の形状も考えられる。いくつかの実施形態では、バー部分９６が受承部またはバックル７６と係合すると、バー部分９６は、受承部またはバックル７６に対して回転が防止（すなわち、回転不能に）される。
【００８２】
いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、可撓性を備えたヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、複数の本体部１２０に対応して、かつ／または固定して取り付けられた複数のヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、複数のヒンジ部１２２は、２つのヒンジ部１２２、３つのヒンジ部１２２、４つのヒンジ部１２２、または他の適切な量のヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０から（アンカ部材または編組７０に対して）径方向内側に延びる１つ以上の脚部１２４に１つ以上の本体部１２０を接続する。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、１つ以上のヒンジ部１２２および／または１つ以上の本体部１２０から片持ちにすることができる。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、２つの脚部１２４、３つの脚部１２４、４つの脚部１２４、または他の適切な量の脚部１２４を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の本体部１２０の延長部であり、この延長部は、少なくとも部分的に元の位置に戻るように屈曲し、１つ以上の脚部１２４に移行する。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は曲率半径を有し、かつ／または曲率半径を含む。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径は０乃至３ミリメートル（ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の本体部１２０および１つ以上の脚部１２４を互いに対して鋭角に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、鋭角は、約０度乃至約９０度、約３度乃至約６０度、約５度乃至約４５度、約８度乃至約３０度、約１０度乃至約２０度、約１２度乃至約１６度、約１４度、あるいは別の適切な角度である。少なくともいくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の脚部１２４を支柱７２の１つ以上の本体部１２０に柔軟に取り付ける。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０からアンカ部材または編組７０の近位端に向かって延びる。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０の遠位端において支柱７２の１つ以上の本体部１２０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４の少なくとも一部は、「展開した」形態のアンカ部材または編組７０の中心長手方向軸線に沿って受承部またはバックル７６と長手方向に重なり合う。
【００８３】
いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、自由端１２６および固定端を含み、１つ以上の脚部１２４は、固定端で支柱７２の１つ以上の本体部１２０に取り付けられ、固定端は、１つ以上のヒンジ部１２２に直接接続する。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、自由端１２６において一体的に接合される。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、互いに略平行に配置される。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４の自由端１２６は、脚部１２４および／または複数の弁小葉６８を除いて、医療用移植物１６の任意の他の構造体には取り付けられない（すなわち、直接取り付けられない）。言い換えれば、いくつかの実施形態では、自由端１２６は、医療用移植物１６の任意の他の構造体または要素（すなわち、受承部またはバックル７６、アンカ部材または編組７０など）に直接取り付けられない。いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの実施形態において１つ以上のヒンジ部１２２であり、かつ／または１つ以上のヒンジ部１２２を含む支柱７２の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に、例えばフィラメント、ワイヤ、または他の適切な手段などの連結部材によって連結される。このように、支柱７２を近位側に張引して受承部またはバックル７６に係合させると、アンカ部材または編組７０の遠位端も受承部またはバックル７６に対して近位側に張引され、これにより、「送達」形態から「展開した」形態に向かって移行する。
【００８４】
少なくともいくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの１つ以上が１つ以上の脚部１２４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、複数の脚部１２４の間で延び、かつ／または間を通過する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、２つの脚部１２４の間で延び、かつ／または間を通過する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は１つ以上の脚部１２４に直接固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０および／またはバー部分９６に直接固定されるのではなく、これに代えて１つ以上の脚部１２４を介して支柱７２に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は１つ以上の脚部１２４の周囲に巻き付けられる。いくつかの実施形態では、２つの隣接する脚部１２４の間を延び、かつ／または通過する複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、２つの隣接する脚部１２４の周囲を包囲する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、１本以上の縫合糸、糸、ワイヤまたは他の適切な要素を使用して（例えば、１つ以上の脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、接着剤、結合剤、または他の適切な固定手段を使用して、（例えば、１つ以上の脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、布、織物、または他の肉薄な可撓性材料を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。
【００８５】
図１５および図１６は、医療用移植物がそれぞれ「送達」形態および「展開した」形態にあるときの上述したような医療装置システム１０の医療用移植物１６に関連付けられる選択された構成要素を示す。図１５に見られるように、上の説明と同様に、ロック機構は、軸方向に移動可能な支柱７２と、受承部またはバックル７６とを含む。アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４のような送達装置の要素は、受承部またはバックル７６を通って移動可能に配置され、支柱７２に解放可能に係合し、および／または支柱７２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位部は、支柱７２のバー部分９６の近位端内に延びる対応する通路に摺動可能および／または嵌合するように構成されたキー付き配向要素を含む。少なくともいくつかの実施形態では、キー付き配向要素および／またはバー部分９６の近位端内に延びる通路は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４と支柱７２との間の相対回転を防止する。
【００８６】
いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の遠位部は、キー付き配向要素の大部分に沿って延びる略横方向に配向された断面に略平坦化される。バー部分９６の近位端内に延びる通路の遠位部は、その内部にキー付き配向要素の平坦で略横方向に配向された断面に対応して摺動可能に受承するためのスロット形状にある。いくつかの実施形態では、キー付き配向要素の近位部は、略Ｔ字状にあり、かつ／またはキー付き配向要素の遠位部の平坦で略横方向に配向された断面に略直交するように配置された、長手方向に配向される隆起部１０２を含む。バー部分９６内に延びる通路の近位部は、プッシュプルロッド８４のアクチュエータ要素のキー付き配向要素をその内部に摺動可能に受承するように構成された対応するＴ字形状を含む。
【００８７】
開口部９８は、バー部分９６内に延びる通路の遠位端に隣接して、キー付き配向要素の遠位部に略直交するバー部分９６を通過し、これにより、開口部９８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端にある長尺状をなす開口またはスロットに並べられる。ピン８８は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端の開口部９８および長尺状をなす開口またはスロットを通って延び、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を支柱７２に結合する。
【００８８】
少なくともいくつかの実施形態では、支柱７２は、遠位方向に延びる本体部１２０を含み、本体部１２０は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる。いくつかの実施形態では、支柱７２は、バー部分９６からアンカ部材または編組７０の遠位端に向かって遠位側に延びる複数の本体部１２０を含む。いくつかの実施形態では、複数の本体部１２０は、２つの本体部１２０、３つの本体部１２０、４つの本体部１２０、または他の適切な量の本体部１２０を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の本体部１２０は、単一部品の材料として、および／または単一材料から、バー部分９６と一体的であり、かつ／または一体的に形成される。いくつかの実施形態では、１つ以上の本体部１２０は、バー部分９６とは個別に形成され、バー部分９６に固定して取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の本体部１２０は、例えば、レーザ切断、機械加工、パンチング、またはスタンピングなどによって単一のシート材料、フラットストック、または他の適切な材料から形成され、その後、曲げ、打ち抜きなどによって所望の形態に形成される。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、１つ以上の本体部１２０の近位端を内部に受承し、かつ／または近位端を固定するように構成された１つ以上の穴または開口を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の穴または開口は、バー部分９６に対して略長手方向に配向される。いくつかの実施形態では、横方向に配向された通路は、バー部分９６を通って延び、１つ以上の穴または開口と交差する。いくつかの実施形態において、ピンは、横方向に配向された通路内に配置され、１つ以上の穴または開口内に受承される１つ以上の本体部１２０の近位端の凹部、ノッチ、または穴と係合し、これにより、１つ以上の本体部１２０をバー部分９６に固定する。いくつかの実施形態では、バー部分９６は、略多角形（すなわち、２面、３面、４面、５面、６面など）の形状にある。規則的でも不規則的でも、他の形状も考えられる。いくつかの実施形態では、バー部分９６が受承部またはバックル７６と係合すると、バー部分９６は、受承部またはバックル７６に対して回転が防止（すなわち、回転不能に）される。
【００８９】
いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、可撓性を備えたヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、支柱７２の遠位端は、複数の本体部１２０に対応して、かつ／または固定して取り付けられた複数のヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、複数のヒンジ部１２２は、２つのヒンジ部１２２、３つのヒンジ部１２２、４つのヒンジ部１２２、または他の適切な量のヒンジ部１２２を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０から（アンカ部材または編組７０に対して）径方向内側に延びる１つ以上の脚部１２４に１つ以上の本体部１２０を接続する。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、１つ以上のヒンジ部１２２および／または１つ以上の本体部１２０から片持ちにすることができる。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、２つの脚部１２４、３つの脚部１２４、４つの脚部１２４、または他の適切な量の脚部１２４を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の本体部１２０の延長部であり、この延長部は、少なくとも部分的に元の位置に戻るように屈曲し、１つ以上の脚部１２４に移行する。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は曲率半径を有し、かつ／または曲率半径を含む。例えば、いくつかの実施形態では、曲率半径は０乃至３ミリメートル（ｍｍ）である。いくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の本体部１２０および１つ以上の脚部１２４を互いに対して鋭角に配置するように構成される。いくつかの実施形態では、鋭角は、約０度乃至約９０度、約３度乃至約６０度、約５度乃至約４５度、約８度乃至約３０度、約１０度乃至約２０度、約１２度乃至約１６度、約１４度、あるいは別の適切な角度である。少なくともいくつかの実施形態では、１つ以上のヒンジ部１２２は、１つ以上の脚部１２４を支柱７２の１つ以上の本体部１２０に柔軟に取り付ける。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０からアンカ部材または編組７０の近位端に向かって延びる。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０の遠位端において支柱７２の１つ以上の本体部１２０に取り付けられる。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４の少なくとも一部は、「展開した」形態のアンカ部材または編組７０の中心長手方向軸線に沿って受承部またはバックル７６と長手方向に重なり合う。
【００９０】
いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４は、自由端１２６および固定端を含み、１つ以上の脚部１２４は、固定端で支柱７２の１つ以上の本体部１２０に取り付けられ、固定端は、１つ以上のヒンジ部１２２に直接接続する。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、自由端１２６において一体的に接合される。いくつかの実施形態では、複数の脚部１２４は、互いに略平行に配置される。いくつかの実施形態では、１つ以上の脚部１２４の自由端１２６は、脚部１２４および／または複数の弁小葉６８を除いて、医療用移植物１６の任意の他の構造体には取り付けられない（すなわち、直接取り付けられない）。言い換えれば、いくつかの実施形態では、自由端１２６は、医療用移植物１６の任意の他の構造体または要素（すなわち、受承部またはバックル７６、アンカ部材または編組７０など）に直接取り付けられない。いくつかの実施形態では、少なくともいくつかの実施形態において１つ以上のヒンジ部１２２であり、かつ／または１つ以上のヒンジ部１２２を含む支柱７２の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に、例えばフィラメント、ワイヤ、または他の適切な手段などの連結部材によって連結される。このように、支柱７２を近位側に張引して受承部またはバックル７６に係合させると、アンカ部材または編組体７０の遠位端も受承部またはバックル７６に対して近位側に張引され、これにより、「送達」形態から「展開した」形態に向かって移動する。
【００９１】
少なくともいくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの１つ以上が１つ以上の脚部１２４に取り付けられる。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、複数の脚部１２４の間で延び、かつ／または間を通過する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、２つの脚部１２４の間で延び、かつ／または間を通過する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は１つ以上の脚部１２４に直接固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、支柱７２の１つ以上の本体部１２０および／またはバー部分９６に直接固定されるのではなく、これに代えて１つ以上の脚部１２４を介して支柱７２に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は１つ以上の脚部１２４の周囲に巻き付けられる。いくつかの実施形態では、２つの隣接する脚部１２４の間を延び、かつ／または通過する複数の弁小葉６８のうちの少なくともいくつかは、２つの隣接する脚部１２４の周囲を包囲する。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８の最遠位端は、アンカ部材または編組７０の遠位端に連結される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、１本以上の縫合糸、糸、ワイヤまたは他の適切な要素を使用して（例えば、１つ以上の脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、接着剤、結合剤、または他の適切な固定手段を使用して、（例えば、１つ以上の脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。いくつかの実施形態では、複数の弁小葉６８は、布、織物、または他の肉薄な可撓性材料を使用して、（例えば、脚部１２４に、アンカ部材または編組７０に、かつ／またはそれ自体に戻るように）連結および／または固定される。
【００９２】
いくつかの実施形態では、ハンドル１８はハンドルハウジングを含む。回転可能な制御ノブは、ハンドルハウジングの周囲に（例えば、ハンドルハウジングの近位端に）配置され、医療装置システム１０の構成要素のうちの１つ以上（例えば、外側シース１２、プッシュプルロッド８４など）を移動させることに使用される。回転可能なカラーはハンドルハウジングの周囲に配置される。制御ノブは、回転可能なカラーの近位部の周囲に配置される。摺動可能なドアはハンドルハウジングの周囲にも配置される。摺動可能なドアは、摺動可能なドアの略下に配置される回転可能なカラーの遠位部を露出させるように遠位側に移動する。回転可能なカラーは、医療装置システム１０の１つ以上の構成要素（例えば、プッシュプルロッド８４、ピン解放マンドレル９２など）を移動させるべく回転される。ハンドル１８はまた、医療装置システム１０を洗い流すために使用することができる１つ以上の開口および／またはフラッシュポートを含む。いくつかの実施形態では、遠位側洗浄ポートおよび近位側洗浄ポートは、遠位側開口および近位側開口をそれぞれ通してハンドルハウジングの外部からアクセス可能である。
【００９３】
内側カテーテル１４の近位端は、内部本体またはダイバータに取り付けられる（例えば、固定して取り付けられる）。ダイバータは、支持体に取り付けられる。一般に、ダイバータおよび／または支持体は、その中に形成された１つ以上の通路または内腔を有する。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４および／またはピン解放マンドレル９２は、それぞれ対応する通路を通って延びる。これに代えて、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の近位端および／またはピン解放マンドレル９２は、それぞれ、シャフトまたはハイポチューブ（例えば、断面中実、管状など）に取り付けられてもよく、シャフトは、１つ以上の通路を通って延びる。例えば、第１のシャフトまたはハイポチューブおよび第２のシャフトまたはハイポチューブはダイバータ内の通路を通って延び、いくつかの実施形態では、第１のシャフトまたはハイポチューブは第１の通路を通って延び、第２のシャフトまたはハイポチューブは、第１の通路とは個別であるか、あるいは区別される。少なくともいくつかの実施形態では、第１のシャフトは、ピン解放マンドレル９２に取り付けられる。少なくともいくつかの実施形態では、第２のシャフトは、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４に取り付けられる。上述したように、医療装置システム１０、３つのアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の少なくともいくつかの実施形態が利用される。これらの実施形態では、３つのアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、内側カテーテル１４の遠位端に隣接して一体的になり（例えば、互いに接触するか、または比較的近接する）、第１の内腔に進入する。その長さに沿った１つ以上の位置において、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、互いに取り付けられる。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、それらの遠位端から約１０．１６ｃｍ（約４．００インチ）で一体的に溶接される。いくつかの実施形態では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は、遠位側の溶接に加え、またはその代わりに、それらの近位端に近接して一体的に溶接されてもよい。その後、近位側では、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が第２のシャフトに延びる。
【００９４】
ハイポチューブ（例えば、ガイドワイヤ管腔に沿って配置されたハイポチューブライナ）は、その中の通路内でダイバータを通って延び、続いてダイバータおよび支持体の一部の周囲を「迂回し」、最終的にはガイドワイヤ管腔へのユーザアクセスを提供するように、ハンドル１８の近位端に配置されるべく拡張される。近位側洗浄ポートは、内側カテーテル１４の内腔を流すのに使用することができる支持体上に配置され、例えば、遠位側洗浄ポートと同様に機能する。
【００９５】
それらのそれぞれの対応する近位端において、第１のシャフトはスライダに固定され、第２のシャフトはフォースリミッタ本体に固定される。様々な構成要素間の接続は、機械的結合（例えば、ピン止め、ねじ止め、締り嵌めなど）、接着結合、熱結合などを含む、多数の異なるタイプの接続を含む。スライダは、フォースリミッタ本体に対して摺動可能である。いくつかの実施形態では、スライダはフォースリミッタ本体に選択的にロックされ、これによりスライダとフォースリミッタ本体との間の相対運動を防止する。フォースリミッタ本体は、リードスクリューに螺合されるプッシュプルロッドキャリッジに固定される。従って、リードスクリューの移動は、プッシュプルロッドキャリッジおよびフォースリミッタ本体を運動させ、これにより、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を（第２のシャフトを介して）運動させる。
【００９６】
一般に、フォースリミッタ本体は、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が支柱７２をバックル７６でロックするのに十分な距離だけ近位側に後退されたことを示す触覚フィードバック（例えば、制御ノブの更なる回転に対する抵抗）をユーザに提供する停止点を形成または画定する。適切なロックを確認するために、医師は適切な視覚化技術を使用して適切なロック（例えば、支柱７２とバックル７６の相対的な位置決め）を視覚化する。スライダをフォースリミッタ本体に選択的にロックするために、スライダに隣接してチョークを配置する。ピン解放マンドレル９２が近位側に後退されピン８８を張引することができるように、チョークを回転させるか、または別の方法で第２の位置または形態に移動させる。この形態では、チョークは、もはや、例えば、スライダおよびピン解放マンドレル９２の更なる移動に対する障壁を形成しない。従って、チョークがもはや障害として機能しなくなると、ピン８８を張引させることによって、医療用移植物１６の展開を促進するためにスライダおよびピン解放マンドレル９２を近位側に後退させることができる。
【００９７】
ハンドル１８はまた、リードスクリューに結合された歯車の歯と係合するように構成された内歯を有する回転可能なリングを含む。リングは制御ノブに結合されているので、制御ノブの回転によりリングに、また、これによりリードスクリューに類似の動きを生じさせる。
【００９８】
ハンドル１８は、一般に、医療装置システム１０の複数の構造体が協働するように構成される。例えば、ハンドル１８は、ユーザが外側シース１２を（例えば内側カテーテル１４に対して）移動させ、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４を移動させ、ピン解放マンドレル９２を移動させることができるように構成される。更に、ハンドル１８は、医療用移植物１６が効率よく送達されるとともに解放されるように、介入の間に適切な時間に適切な構造体が移動されるように構成されている。医療装置システム１０の調整された運動がハンドル１８内でどのように生じるかのいくつかの例は、米国特許出願公開第２０１０／０２８０４９５号に開示されているものと同様であり、この明細書はその全体がここに開示されたものとする。
【００９９】
協働を促進することを支援するために、ハンドル１８はロストモーションバレルを含む。ロストモーションバレルは、シースキャリッジおよびプッシュプルロッドキャリッジおよび／またはシースおよびプッシュプルロッドキャリッジに関連付けられるネジに、運動を停止させるために介入中に異なる時間に係合するように構成される（例えば、適切なキャリッジの「ロストモーション」をなす）。例えば、ハンドル１８の第１の位置または状態では、外側シース１２は、医療用移植物１６を完全に覆う（例えば、収容する）ように内側カテーテル１４（およびハンドル１８）に対して遠位側に延びる。この位置にある間、シースキャリッジはハンドル１８の遠位端に隣接して配置される。加えて、プッシュプルロッドキャリッジに関連付けられるロッドネジは、プッシュプルロッドキャリッジから遠位側に拡張されるとともにロストモーションバレル内に配置される。制御ノブが回転すると（例えば、時計回りの方向に）、リードスクリューが回転を開始する。リードスクリューが回転することにより、シースキャリッジは近位側にリードスクリューに沿って移動し、これにより、外側シース１２が近位側に移動する（例えば、医療用移植物１６の「シースを外す」）。このリードスクリューの最初の回転により、ロッドスクリューも回転する。この理由として、例えば、ロッドスクリュー上のノブまたは突起（図示しない）がロストモーションバレルの内部に沿って配置された螺旋ネジ山と係合することが挙げられる。しかし、ロッドスクリューはプッシュプルロッドキャリッジから離間しているので、プッシュプルロッドキャリッジに力を及ぼさない。従って、制御ノブの最初の動きはプッシュプルロッドキャリッジの移動をもたらさず、その代わりにシースキャリッジの移動とロッドスクリューの回転（および平行移動）のみをもたらす。
【０１００】
最終的に、ロッドスクリュー（例えば、そこに形成されたノブ）は、ロストモーションバレルの端部に形成された略線形のネジまたは通路に至る。線形のネジにより、ロッドスクリューは、リードスクリューに沿って、ロッドスクリューがプッシュプルロッドキャリッジに接触する（例えば、その中に螺合されるとともに当接する）位置に移動可能である。その際、ロッドスクリューは、プッシュプルキャリッジに接触するとともにプッシュプルキャリッジを近位側に移動させることができる。従って、リードスクリューの更なる回転により、シースキャリッジが近位側に移動するのみならず、プッシュプルロッドキャリッジも近位側に移動する。
【０１０１】
シースキャリッジがロストモーションバレルに達すると、シースキャリッジのシースキャリッジスクリューがロストモーションバレルに進入する。これは、ロストモーションバレルに沿って形成された螺旋ネジ山とロッドスクリューのネジ山が螺合および螺合解除するのと同様に生じる。例えば、シースキャリッジが移動している間、シースキャリッジスクリューは、ロストモーションバレルに沿ってまたはロストモーションバレルに隣接して形成された略線形のネジ山または経路に従う。ロストモーションバレルに到達すると、シースキャリッジスクリュー（例えば、その上に形成されたノブまたは突起）がロストモーションバレル内の螺旋ネジ山と螺合して回転する。この回転はシースキャリッジスクリューをシースキャリッジから「螺合解除」する。従って、リードスクリューを更に回転させると、シースキャリッジの運動が止まっている間、プッシュプルロッドキャリッジの近位側への移動が継続される。
【０１０２】
少なくともいくつかの実施形態では、リードスクリューは、ネジ山と異なるピッチを有する複数の部分、例えば第１の部分および第２の部分を有する。これにより、シースおよびプッシュプルロッドキャリッジは、リードスクリューに沿って異なる速度で移動することができる。例えば、シースキャリッジが並進するリードスクリューのピッチは、一般に、プッシュプルロッドキャリッジに隣接する位置よりも、概してより間隔を置いて、または傾斜している。従って、シースキャリッジとプッシュプルロッドキャリッジとの協働は、シースキャリッジがプッシュプルロッドキャリッジよりも高い速度でリードスクリューに沿って並進するように更に構成される。上述の構成が逆転される場合、他の構成が考えられ、また、リードスクリューのピッチが略一定であるかまたは多数の異なるピッチ領域を含む場合、更なる構成が考えられる。
【０１０３】
プッシュプルロッドキャリッジを十分に近位側に後退させることにより、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が十分に後退され、これにより、支柱７２はバックル７６と係合するとともにロックする。医師は、ロックが完了したことに（例えば、適切な視覚化技術を介して確認した後に）満足すると、ピン８８を開口部９８並びにアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の長尺状をなす開口またはスロットから張引するためにピン解放マンドレル９２を近位側に後退させ、医療用移植物１６を解放する。
【０１０４】
ピン８８の解放を開始するために、ドアは、ハンドル１８上に配置されたカラーに沿って遠位側に摺動される。ドアが十分に前進すると、ドアとカラーは一体的にハンドル１８の長手方向軸線を中心として回転することができる。プッシュプルロッドキャリッジは、径方向に延びる近位側旗部材を更に含む。一般に、旗部材は、カラーが所望よりも早く回転することを防止することができる要素として構成される（これにより、ピンが所望よりも早く張引されることを防止する）。例えば、旗部材は、カラーの内部に沿った溝内に配置され、溝に沿って配置される。溝内に配置されている間、旗部材は、本質的に、カラーがハンドルハウジングに対して回転することを防止する物理的バリアを形成する。プッシュプルロッドキャリッジがハンドルハウジングの後部に近位側に移動される（例えば、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４が近位側に後退されて支柱７２がバックル７６にロックされる）と、旗部材は、カラーの溝を出る。従って、旗部材はもはやカラーの回転を妨げず、これにより、カラーを回転させてピン８８を張引可能である。
【０１０５】
カラーは、リングを介して、二次スクリューと係合している歯車に関連付けられる。カラーの近位端のノッチは、リング上の突出部と係合して、カラーの回転がリングの対応する回転、ひいては二次スクリューの回転を引き起こす。カラーの最初の回転は、スライダ（これに伴うピン解放マンドレル９２）がフォースリミッタ本体に選択的にロックされる第１の形態から、二次スクリューが回転するときにスライダを二次スクリューに沿って並進させる第２の形態に、（例えば、ピン解放マンドレル９２を介して）ピン８８を近位側に後退させるとともに張引するべくチョークを（例えば、チョークを移動させる、カラーとチョークとの間の機械的相互作用を介して）回転させるのに十分である。第１の形態のチョークは、フォースリミッタ本体の頂部に沿った隆起部と係合する。これにより、フォースリミッタ本体に対するスライダの近位側への移動を防止する物理的バリアを形成する。カラーを回転させてチョークを第２の形態に移動させる場合において、カラーがハンドルハウジングを中心として回転してピン８８を開口部９８、およびアクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４の遠位端の長尺状をなす開口またはスロットから張引すると、スライダはフォースリミッタ本体の上部に配置された溝内で近位側に移動可能である。一旦ピン８８が取り払われると、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド８４は医療用移植物１６から後退され、これにより、移植物が標的部位（関心領域）に解放される。
【０１０６】
医療用移植物１６の解放に続いて、制御ノブを回転させて、シースキャリッジをハンドルハウジング内で遠位側に移動させ、これにより、外側シース１２を内側カテーテル１４およびカプラ７８に対して遠位側に移動させて、遠位端に配置された医療装置システム１０の要素を覆う、あるいは再びシースで包囲する。医療装置システム１０が続いて患者の解剖学的組織から取り除かれる。
【０１０７】
医療装置システム１０（および／または本明細書に開示される他のシステム）および本明細書で開示される様々な管状部材の様々な構成要素に使用され得る材料は、医療装置に共通して関連付けられる材料を含む。簡略化のために、以下の議論では、外側シース１２および／または内側カテーテル１４を参照する。しかしながら、これは、本明細書に記載の装置および方法を限定するものではなく、議論は、本明細書に開示される他の同様の管状部材、および／または管状部材や装置の構成要素に適用され、これらは、アクチュエータ要素またはプッシュプルロッド、ロック解除部材、第１のロック部、第２のロック部、および／またはそれらの要素または構成要素を含むが、これらに限定されるものではない。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、外側シース１２および／または内側カテーテル１４は、金属、金属合金、ポリマ（そのいくつかの例が以下に開示される）、金属−ポリマ複合材料、セラミック、これらの組み合わせなど、または他の適切な材料から形成される。適切な金属および合金のいくつかの例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼のようなステンレス鋼；軟鋼；線形弾性ニチノールおよび／または超弾性ニチノールなどのニッケル・チタン合金；ニッケル・クロミウム・モリブデン合金などの他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル・コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えばＭＰ３５Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル・モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル・クロム合金、他のニッケル・モリブデン合金、他のニッケル・コバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケル・タングステン、あるいはタングステン合金など；コバルト・クロム合金；コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナに富むステンレス鋼；チタン；これらの組み合わせなど；あるいは他の適切な材料を含む。
【０１０９】
ここに示唆されるように、市場にて入手可能なニッケル・チタンやはニチノール合金の系は、「線形弾性」あるいは「非超弾性」と示されるカテゴリであり、これは化学において従来の形状記憶および超弾性の変形と同様であるが、明瞭かつ有用な機械的特性を示すものである。線形弾性かつ／または非超弾性ニチノールは、超弾性ニチノールが示すようなその応力／負荷曲線における実質的な「超弾性平坦部（ｐｌａｔｅａｕ）」や「フラグ領域」を線形弾性かつ／または非超弾性ニチノールが示さないという点において、超弾性ニチノールと識別される。これに代えて、線形弾性および／または非超弾性ニチノールにおいて、復元可能な負荷が増加すると、塑性変形が開始されるまで、超弾性ニチノールで見られる超弾性の平坦部および／またはフラグ領域が略線形の関係において、あるいは必ずしも完全である必要はないが完全な線形の関係において、あるいは少なくともより線形な関係において、応力が継続して増加する。従って、本開示のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、「実質的に」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも示される。
【０１１０】
所定の場合において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、線形弾性および／または非超弾性ニチノールが約２乃至５％までの負荷を受けるが、実質的に弾性を保持し（例えば、塑性変形前の）、超弾性ニチノールが塑性変形前に約８％までの負荷を受ける点で超弾性ニチノールから更に識別可能である。これらの材料の両者は、ステンレス鋼（その塑性に基づいて更に識別可能である）のような他の線形弾性材と識別することができ、これらは塑性変形前に約０．２乃至０．４４パーセントの負荷のみを受ける。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金は、大きな温度領域にわたって示差走査熱量測定（ＤＳＣ）および動的な金属熱分析（ＤＭＴＡ）分析によって検知可能ないかなるマルテンサイト／オーステナイト位相変化も示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金における摂氏約−６０度（℃）乃至約１２０℃の範囲のＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検知可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化は存在しない。したがって、そのような材料の機械的な曲げ特性は、温度のこの広範囲にわたって温度の影響に対して通常不活発である。いくつかの実施形態において、周囲温度または室温の線形弾性および／または非超弾性のニッケル・チタン合金の機械的な曲げ特性は、例えばそれらが超弾性平坦部および／またはフラグ領域を示さないという点において、体温における機械的特性と略同じである。すなわち、広い温度領域を横断して、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性の特徴および／または特性を保持する。
【０１１２】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル・チタン合金は、約５０乃至約６０重量パーセントの範囲のニッケルであり、残部が実質的にチタンである。いくつかの実施形態において、組成は、約５４乃至約５７重量パーセントの範囲のニッケルである。適切なニッケル・チタン合金の一例は、神奈川（日本）の古河テクノマテリアル社から販売されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケル・チタン合金のいくつかの例は米国特許第５２３８００４号明細書および第６５０８８０３号明細書に開示され、これらの明細書はその全体がここに開示されたものとする。他の適切な材料は、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（登録商標）（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ社から販売されている）およびＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）（トヨタ社から販売されている）を含む。他のいくつかの実施形態において、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールが所望の特性を得るために使用される。
【０１１３】
少なくともいくつかの実施形態では、外側シース１２および／または内側カテーテル１４の一部または全部は、放射線不透過性材料でドープされてもよく、放射線不透過性材料から形成されてもよく、あるいは放射線不透過性材料を含んでもよい。放射線不透過性の材料は、医学的処置の間に蛍光透視スクリーンや、別の映像技術上に比較的明るい像を生成することができる材料であるものといえる。この比較的明るい画像は、医療装置システム１０のユーザがその位置を決定することを支援する。放射線不透過性の材料のいくつかの例は、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を装填した高分子材料などを含むが、これらに限定されるものではない。加えて、他の放射線不透過性マーカバンドおよび／またはコイルを医療装置システム１０の設計に組み込んで、同じ結果を達成することもできる。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）適合性が医療装置システム１０に与えられる。例えば、外側シース１２および内側カテーテル１４、またはその一部は、画像を実質的に歪ませず、実質的なアーチファクト（すなわち、画像における間隙）を生じる材料から形成される。所定の強磁性体は、例えば、ＭＲＩ像にアーティファクトを形成するため、適切ではない。外側シース１２および内側カテーテル１４、またはその一部は、ＭＲＩ装置が画像化することができる材料から形成されてもよい。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル・コバルト・クロミウム・モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、および他のものを含む。
【０１１５】
シースまたはカバー（図示しない）は、医療装置システム１０のための略円滑な外面を画定する、外側シース１２および内側カテーテル１４の一部またはすべてを覆うように配置される。しかしながら、別例では、外側シース１２および内側カテーテル１４が外面を形成するように、このようなシースまたはカバーは、医療装置システム１０のすべての一部に存在しなくてもよい。シースは、ポリマまたは他の適切な材料から形成される。好適なポリマのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、たとえばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）が販売するＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（たとえば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（たとえば、ＤＳＭエンジニアリング・プラスティクス（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）が販売するＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル系またはエステル系共重合体（たえば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／または、デュポン（ＤｕＰｏｎｔ）が販売するＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等のその他のポリエステルエラストマ）、ポリアミド（たとえば、バイエル（Ｂａｙｅｒ）が販売するＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ・アトケム（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）が販売するＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストメリックポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、たとえばＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（たとえば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（たとえば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（たとえば、ＥＭＳアメリカン・グリロン（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ）が販売するＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（たとえば、ＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマ、生体適合ポリマ、その他適当な材料、またはこれらの混合物、組合せ、共重合体、ポリマ／金属複合材、およびその他がある。いくつかの実施形態において、シースは液晶ポリマ（ＬＣＰ）と混合可能である。例えば、その混合物は約６パーセント以内のＬＣＰを含み得る。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、医療装置システム１０の外面（例えば、外側シース１２および内側カテーテル１４の外面を含む）は、サンドブラスト、ビーズブラスト、重炭酸ナトリウムブラスト、電解研磨などがなされる。これらの実施形態および他のいくつかの実施形態では、コーティング、例えば潤滑性、親水性、保護性または他のタイプのコーティングがシースの一部または全部に塗布され、あるいは所定の実施形態においては、外側シース１２および内側カテーテル１４、または医療装置システム１０の他の部分を覆うシースを伴わない。これに代えて、シースは、潤滑性、親水性、保護性、または他のタイプのコーティングを含んでもよい。フルオロポリマなどの疎水性コーティングは、装置の取り扱いおよび装置の交換を改善する乾式潤滑性を提供する。潤滑性コーティングは、操縦性を改善し、病変交差能力を改善する。当該技術分野において周知の適切な潤滑性ポリマとしては、シリコーンおよび同種のもの、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース化合物、アルギン、糖類、カプロラクトンなどのような親水性ポリマ、並びにそれらの混合物および組み合わせが挙げられる。親水性ポリマは、適切な潤滑性、接着性および可溶性を備えたコーティングを生成するために、それらの親水性ポリマ同士の間で混合されてもよいし、または処方量の水不溶性化合物（いくつかのポリマを含む）と混合されてもよい。そのようなコーティングおよびそのようなコーティングを形成するために用いられる材料および方法のいくつかの他の例は、米国特許第６１３９５１０号および同第５７７２６０９号明細書に見られる。前記明細書は、その全体がここに開示されたものとする。
【０１１７】
コーティングおよび／またはシースは、例えば、コーティング、押し出し、共押し出し、割り込み層共押し出し（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｅｄ  ｌａｙｅｒ  ｃｏ−ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ（ＩＬＣ））またはいくつかのセグメントの端と端を接した融着によって形成され得る。この層は、それらの基端部から先端部にかけて、均一の剛性を有してもよいし、または剛性の緩やかな低減を有してもよい。剛性の緩やかな低減は、ＩＬＣによるように、連続的であってもよいし、または別個の押し出し管状セグメントを相互に融着させることによるように、段階的であってもよい。外層は、Ｘ線造影を容易にするために、放射線不透過性充填材を含浸していてもよい。当業者は、これらの材料は、本発明の範囲を逸脱することなく、広く変更できることを認識するであろう。
【０１１８】
以下の文書は、その全体がここに開示されたものとする。米国特許出願公開第２００７／０１１２３５５号明細書、米国特許出願公開第２０１０／０２１９０９２号明細書、米国特許出願公開第２０１０／０２８０４９５号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０２５７７３５号明細書、米国特許出願公開第２０１３／０１２３７９６号明細書、および米国特許出願公開第２０１３／０１５８６５６号明細書。
【０１１９】
本開示は単に多くの点において例示に過ぎないものといえる。変更が、特に本発明の範囲を逸脱することなく形状、寸法、および工程の構成に関して詳細になされてもよい。これは、適切である程度まで、他の実施形態において使用される一例の実施形態の任意の要素の使用を含む。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に示される言語に定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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