【事件の表示】
　特許第３３５４０９５号「口腔用組成物」の請求項１ないし５に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３３５４０９５号の請求項１〜５に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　本件特許第３３５４０９５号の発明については、平成１０年１月２１日に出願され、平成１４年９月２７日にその特許権の設定登録がなされ、その後、江崎グリコ株式会社より特許異議の申し立てがなされ、当審により取り消し理由通知がなされ、その指定期間内である平成１５年１１月２５日に訂正請求がなされたものである。
　
２．訂正の適否についての判断
　ア．訂正の内容
  特許権者が求めている訂正の内容は、以下のとおりである。
訂正事項ａ．
　本件特許明細書の特許請求の範囲の請求項１における「フッ素イオン供給化合物・・・」を「フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれるフッ素イオン供給化合物・・・」と訂正し、「・・・糖アルコール・・・」を「キシリトールを含む糖アルコール・・・」と訂正する。
訂正事項ｂ．
　特許明細書中の段落番号【０００８】における「・・・フッ素イオン供給化合物・・・」を「・・・フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれるフッ素イオン供給化合物・・・」と訂正し、「・・・糖アルコール・・・」を「キシリトールを含む糖アルコール・・・」と訂正する。
訂正事項ｃ．
　特許明細書中の段落番号【０００９】における「・・・フッ化ケイ素酸ナトリウム、モノフルオロ燐酸ナトリウム、フッ化ナトリウム・・・」を「・・・フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、・・・」と訂正し、「・・・風味などの点からモノフルオロ燐酸ナトリウム、フッ化ナトリウムが特に・・・」を「・・・風味などの点からフッ化ナトリウムが特に・・・」と訂正する。
　
　イ．訂正の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記の訂正事項ａ．は、「フッ素イオン供給化合物」を「フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれるフッ素イオン供給化合物」に限定し、「糖アルコール」を「キシリトールを含む糖アルコール」に限定するものであるから、特許請求の範囲を減縮することを目的とした明細書の訂正に該当し、また、訂正事項ｂ．及びｃ．は、上記訂正事項ａ．による特許請求の範囲の減縮に合わせて特許明細書の記載を整合させるものであるから、不明瞭な記載の釈明を目的とする訂正に該当する。
　そして、上記の訂正事項は、特許明細書に記載された事項の範囲内のものであって、かつ、実質上特許請求の範囲を拡張し又は変更するものではない。
　
　ウ．むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正請求は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項で準用する第１２６条第２項及び第３項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
　
３．特許異議の申立てについて
　ア．本件発明
　特許第３３５４０９５号の請求項１〜５に係る発明は、訂正明細書に記載された次のとおりのものである（以下、それぞれ「本件訂正発明１」などという。）。
「【請求項１】フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれるフッ素イオン供給化合物をフッ素換算で０．００２〜１重量％、カルシウムイオン供給化合物（塩化カルシウムを除く）をカルシウム換算で０．０１〜０．５重量％、及びキシリトールを含む糖アルコールを５〜９９重量％含有し、フッ素イオン供給化合物の含有量（フッ素換算）に対するカルシウムイオン供給化合物（カルシウム換算）（重量比）が１／２以下である口腔用組成物。
【請求項２】フッ素イオン供給化合物の含有量（フッ素換算）に対するカルシウムイオン供給化合物の含有量（カルシウム換算）（重量比）が１／１００〜１／３である請求項１記載の口腔用組成物。
【請求項３】糖アルコールの１／２以上（重量比）がキシリトールである請求項１または２記載の口腔用組成物。
【請求項４】さらに水を含有するモノである請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用組成物。
【請求項５】糖アルコールの水に対する含有量が２５％以上である請求項４記載の口腔用組成物。」
　
　イ．申立の理由の概要
　特許異議申立人江崎グリコ株式会社（以下、「申立人」という。）は、証拠として甲第１号証（特開平５ー１５５７４６号公報）、甲第２号証（特開昭５９−１９６８１２号公報）、甲第３号証（特開昭５８−２１６１１５号公報）、甲第４号証（特開昭６３−４５２１４号公報）、甲第５号証（カウコ　Ｋ．マキネンら、「キシリトールのすべて」、初版、日本フィンランド虫歯予防研究会、１９９７年５月３０日発行、３４−４１頁、６８頁、６９頁）、甲第６号証（Kauko　K.Makinen及びEva　Soderling,「Solubility　of　Calcium　Salts,　Enamel,　and　Hydroxyapatite　in　Aqueous　Solutions　of　Simple　Carbohydrates」、Calcified　Tissue　International,　1984,　36:64-71）、甲第７号証（松久保隆ら、「糖アルコール類の再石灰化作用に与える影響」、口腔衛生学会雑誌、1996、46、442-443）、甲第８号証（菅原浩市ら、「in　vitroにおけるフッ化ナトリウム及びキシリトール配合歯磨剤の再石灰化効果」、口腔衛生学会雑誌、1996、46、632-633、及び甲第９号証(K.Wennerholm　ら、「Effect　of　Xylitol　and　Sorbitol　in　Chewing-Gums　on　Mutans　Streptococci、Plaque　pH　and　Mineral　Loss　of　Enamel」、Caries　Research、1994、28、48-54頁）を提出し、訂正前の本件請求項１〜５に係る発明は、甲第１及び２号証に記載された発明であるから特許法第２９条第１項第３号の規定に該当し特許を受けることができず、また、甲第１もしくは２号証に記載された発明と甲第３〜９号証に記載された発明の何れかに基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定に違反し、特許を受けることができないので、訂正前の請求項１〜５に係る発明の特許を取り消すべき旨主張する。
　
　ウ．申立人が提出した甲各号証記載の発明
　申立人が提出した甲第１号証には、以下の記載がある。
　ウ−１．「水溶性アルミニウム化合物、フッ化物および水溶性カルシウム化合物を含有する口腔用組成物であって、フッ素濃度が１００〜２０００ｐｐｍであり、フッ素とアルミニウムとカルシウムの配合比率がモル比でＦ：Ａｌ：Ｃａ＝１：０．３〜３：０．１〜２であることを特徴とする口腔用組成物。」（特許請求の範囲）
　ウ−２．
　「本発明は象牙質知覚過敏症の予防及び治療、および根面う触の予防および治療に優れた効果を示すことを特徴とする口腔用組成物。」（段落番号［０００１]）
　ウ−３．
　「フッ化物としては、モノフルオルリン酸塩、フッ化スズ、フッ化ナトリウム、フッ化珪素ナトリウム、フッ化アンモニウム等を用いてもよく、好ましくは、モノフルオルリン酸塩、フッ化ナトリウムである。フッ化物は、フッ素濃度が１００〜２０００ｐｐｍとなるように組成物中に配合する。」（段落番号［０００６］）
　ウ−４．
　「水溶性カルシウム化合物としては、・・・、一般に乳酸カルシウム、塩化カルシウムであることが好ましい。水溶性カルシウム化合物はカルシウム濃度が１００〜２０００ｐｐｍとなるように配合する。特に、４００〜１２００ｐｐｍが好ましい。」（段落番号［０００７］）
　ウ−５．
　「本発明の口腔用組成物は、・・・。さらに前記の成分に加え、組成物の形態に応じて通常の有効基材を用いてもよい。例えば、界面活性剤、香料、甘味剤、粘結剤等を配合することができる。」（段落番号［００１０］）
　ウ−６．
　実施例３として、表４にＡ〜Ｈの８種の練歯磨の処方が記載され、そのうち処方Ｈは、モノフルオルリン酸ナトリウムを１．５重量％、乳酸カルシウムを０．８重量％、ソルビトールを２０．０重量％配合したものが記載されている。（段落番号［００２１］〜［００２４］）
　
　甲第２号証には、以下の記載がある。
　ウ−７．
　「・・・肉眼で透明な歯磨剤であって：約０．０５−７．６重量％のモノ弗素燐酸ナトリウム、約７０−１００重量％が保湿剤であり残りが実質上水であり約１．４４と１．４７の間の屈折率を有する約２０−８０重量％の液体ベヒクル、・・・、および約５−４０ｐｐｍのカルシウムイオンを提供する量の水溶性カルシウム塩、から成り；・・・；歯磨剤」（特許請求の範囲の請求項１）
　ウ−８．
　「最も普通に用いられる保湿剤はグリセリン（・・・）およびソルビトール（・・・）である。」（第３頁左下欄）
　ウ−９．
　「酢酸カルシウム硝酸カルシウムあるいは水溶性ハロゲン化カルシウム（・・・）のような水溶性カルシウム塩が使用される。」（第４頁左下欄）
　甲第３号証は、水溶性カルシウム塩と界面活性剤とを含有する口腔用組成物に関するものであり、水溶性カルシウム塩として、乳酸カルシウム、グルコン酸カルシウム等が例示され、任意成分のひとつとして、ソルビトール、キシリトール等の粘ちょう剤を配合しうることも記載されている。
　甲第４号証は、抗歯石作用を示す経口組成物に関するもので、配合すべきフッ化物イオン源として、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム等がその配合量（約５０−３５００ｐｐｍのフッ化物イオンを供給するのに十分な量）とともに例示され、任意成分として、ソルビトール、キシリトール等の湿潤剤が記載されている。
　甲第５号証には、キシリトールがカルシウムと望ましい複合体を形成すること、およびフッ化ナトリウムとキシリトールを配合した歯磨剤がう触抑制効果があることが記載されている。
　甲第６号証は、単純炭水化物の水溶液中でのカルシウム塩、エナメル質およびヒドロキシアパタイトの溶解度に関するもので、カルシウム（ＩＩ）とＤ−ソルビトール、Ｄ−キシリトール等との錯体強度、錯体形成についての見かけの安定性定数が記載され、リン酸とカルシウム（ＩＩ）が共存する系において、ソルビトール、キシリトール等のポリオールがリン酸Ｃａ（ＩＩ）の沈殿を遅延すること、ソルビトール及びキシリトールが良好なリン酸Ｃａ（ＩＩ）沈殿インヒビターであること、さらには、それによって高濃度のキシリトール及びソルビトールは、Ｃａ（ＩＩ）を、虫歯損傷中のＣａ（ＩＩ）欠損部位で再石灰化反応のために利用可能な時間を延長させることが可能なことが記載されている。
　甲第７号証は、糖アルコール類の再石灰化作用に与える影響に関するもので、糖アルコール破水溶液中で何らかの結合様式でＣａと結合し、エナメル質の再石灰化のためのＣａのキャリアーとして働く可能性を示している。
　甲第８号証は、in　vitroにおけるフッ化ナトリウム及びキシリトール配合歯磨剤の再石灰化効果に関するもので、両者を併用することにより脱灰エナメル質が再石灰化（修復）されたことが示されている。
　甲第９号証には、キシリトールを含有するチューインガムが、ソルビトールを含有するガムよりも、虫歯予防により効果的であることが記載されている。
　
　エ．対比・判断
（特許法第２９条第１項第３号について）
　本件訂正発明１に記載された口腔用組成物と甲第１号証に記載されたそれとを対比すると、両者は、フッ素イオン供給化合物及びカルシウムイオン供給化合物を含有する口腔用組成物である点及びそれらの配合量の点で一致し、一方、前者は上記フッ素イオン供給化合物としてフッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれるフッ素イオン供給化合物であるのに対して、後者においては特に限定がない点（相違点１）及び前者においては、キシリトールを含む糖アルコールを５〜９９重量％含有するのに対して、後者においてはキシリトールについて全く記載するところがない点（相違点２）で相違する。
　そこで、まず相違点２から検討すると、後者には、任意成分として甘味剤、粘結剤等を配合できることが記載（上記ウ−５）され、糖アルコールのひとつであるソルビトールを配合した処方が記載（上記ウ−６）されているものの、キシリトールを含む糖アルコールについては全く記載するところがなく、上記処方においてソルビトールを配合する目的も記載されていないので、相違点２は実質的な相違点であり、相違点１について検討するまでもなく、両者は互いに別発明である。
　つぎに、本件補正発明１に記載された口腔用組成物と甲第２号証に記載されたそれとを対比すると、前者においては、配合されるフッ素イオン供給化合物がフッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれるフッ素イオン供給化合物であるのに対して、後者においてはモノ弗素燐酸ナトリウムであるので、この点ですでに相違するものであるから、両者は互いに別異の発明を構成するものである。
　本件訂正発明２は、本件訂正発明１をさらに技術的に限定するものであるから、上記と同様の理由により、甲第１号証及び甲第２号証に記載の発明ではない。
（特許法第２９条第２項について）
　本件訂正発明１は、口腔用組成物において、フッ素イオンとカルシウムイオンとを共存させるとフッ化カルシウムの沈殿が生じてしまう、という従来の問題点をキシリトールを含む糖アルコールを特定量配合することにより、キレートを形成することなく、フッ化カルシウムの沈殿の生成を抑制するものであるところ、甲第３号証には、キシリトールはソルビトールと並んで任意成分として記載されているにすぎず、またフッ素イオン供給化合物について全く記載するところがないものであり、甲第４号証には、キシリトールはソルビトールなどとともに任意成分として記載されているにすぎず、またカルシウムイオン供給化合物について全く記載するところがないものであり、甲第５号証はキシリトールとフッ化ナトリウムを配合した歯磨剤がう触防止に有効であることを記載するのみで、カルシウムイオン供給化合物を配合することについてはまったく記載するところがないものであり、甲第６号証には、カルシウムイオンとソルビトール、キシリトール等の単純炭水化物が錯体を形成し、再石灰化反応のために利用可能な時間を延長できることは記載されているものの、フッ素イオンが共存する系については全く記載されておらず、甲第７号証は、甲第６号証と同様な内容のものであり、甲第８号証には、カルシウムイオン供給化合物を配合することが記載されておらず、甲第９号証はエナメル質の脱灰に対するキシリトール及びソルビトールの影響を記載するに止まるものであるから、甲第１及び２号証に記載の発明のいずれかと、甲第３〜９号証に記載の発明の何れかをどのように組み合わせても、本件訂正発明１を当業者が容易に想到し得ないものである。
　また、本件訂正発明２〜５は、本件訂正発明１をさらに技術的に限定するものであるから、上記と同様の理由により、甲第１及び２号証に記載の発明のいずれかと、甲第３〜９号証に記載の発明の何れかをどのように組み合わせても、本件訂正発明１を当業者が容易に想到し得ないものである。
　したがって、申立人の主張はいずれも妥当でない。
　
オ．むすび
　したがって、本件特許は、特許異議申立ての理由及び証拠によっては取り消すことができない。
  また、他に本件発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。
　
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１６年６月４日（２００４．６．４）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
口腔用組成物
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　
フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれる
キシリトールを含む
　【請求項２】　フッ素イオン供給化合物の含有量（フッ素換算）に対するカルシウムイオン供給化合物の含有量（カルシウム換算）（重量比）が１／１００〜１／３である請求項１記載の口腔用組成物。
　【請求項３】　糖アルコールの１／２以上（重量比）がキシリトールである請求項１または２記載の口腔用組成物。
　【請求項４】　さらに水を含有するものである請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用組成物。
　【請求項５】　糖アルコールの水に対する含有量が２５重量％以上である請求項４記載の口腔用組成物。
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は口腔用組成物、さらに詳しくは歯の再石灰化作用を促進し、安定性に優れた口腔用組成物に関する。
　【０００２】
　【従来の技術】
　歯質の主成分はハイドロキシアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６（ＯＨ）２）であり、口中においては通常、リン酸イオンやカルシウムイオンの溶出（脱灰）と、リン酸カルシウムやハイドロキシアパタイトへの結晶化（再石灰化）が平衡状態にある。ここでムシ歯の原因菌が産生する酸は、脱灰を促進することが知られている。すなわちムシ歯は、歯垢を構成するストレプトコッカス・ミュータンス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ　ｍｕｔａｎｓ）等の細菌がショ糖等を分解して乳酸を主とする有機酸を産生し、これがｐＨを低下させてカルシウム等を溶出させることにより生じる。ところでムシ歯の初期においては、通常透明なエナメル質に白斑（ホワイトスポット）が生じるが、フッ素イオンやカルシウムイオンは再石灰化を促進することにより、かかる白斑を消失させ、エナメル質を再透明化することが知られている。
　【０００３】
　しかしながら、フッ素イオンとカルシウムイオンとを共存させると、フッ化カルシウムの沈澱を生じてしまい、白斑を消失させることができない。このためかかる問題を解決するため、次のような技術が知られている。
　【０００４】
　フッ素イオン水溶液と、カルシウムイオン水溶液とを別の容器に保持し、使用に際して適宜混合して用いる、２剤系口腔衛生用品（特開昭５２−６１２３６号公報、特開昭５８−２１９１０７号公報）、糖リン酸エステルによりフッ化カルシウムをコロイド状に分散させ、再石灰化を促進する口腔用組成物（特開平３−７２４１５号公報）。
　【０００５】
　【発明が解決しようとする課題】
　しかしながら、特開昭５２−６１２３６号公報、特開昭５８−２１９１０７号公報の技術では、製造工程が複雑になるうえ、使用に際して２液を混合しなければならず、簡便性の点で問題があった。また特開平３−７２４１５号公報の技術では、比較的高濃度のフッ化カルシウムをコロイド状に分散させることは容易ではなく、また一般的に歯磨き剤に用いられているアルキル硫酸エステル塩、Ｎ−アシルアミノ酸等のアニオン界面活性剤が存在すると、上記糖リン酸エステルの分散効果はほぼ完全に消失してしまうという問題を有する。
　【０００６】
　したがって本発明は、アニオン界面活性剤が存在する場合でも、フッ素イオンとカルシウムイオンとからフッ化カルシウムが生成、沈澱することを抑制することにより、歯の再石灰化効果を促進する口腔用組成物を提供することを目的とする。
　【０００７】
　【課題を解決するための手段】
　本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意研究した結果、特定量のカルシウムイオン供給化合物（塩化カルシウムを除く）と特定量のフッ素イオン供給化合物とを特定比率で含有し、さらに甘味剤として知られている糖アルコールを含有することにより、フッ化カルシウムの沈澱生成を抑制し、再石灰化を促進することができることを見出し、本発明を完成した。
　【０００８】
　すなわち本発明は、
フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム、フッ化アルミニウム、フッ化銀、フッ化水素酸ヘキシルアミン、フッ化水素酸デカノールアミン及びフッ化水素酸オクタデセニルアミンからなる群より選ばれる
キシリトールを含む
　【０００９】
　【発明の実施の形態】
　本発明に用いるフッ素イオン供給化合物は、無機化合物、有機化合物のいずれであってもよい。具体的には例えば、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化スズ、フッ化ケイ素酸ナトリウム
、フ
らフ
　【００１０】
　本発明に用いるカルシウムイオン供給化合物（塩化カルシウムを除く）は、無機化合物、有機化合物のいずれであってもよい。具体的には例えば、臭化カルシウム、硝酸カルシウム、乳酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、酢酸カルシウム等が挙げられる。このうち安全性、溶解性、風味等の点から乳酸カルシウムが特に好ましい。口腔用組成物中のカルシウムイオン供給化合物の配合量は、カルシウム換算で０．００１〜０．５重量％であり、０．００５〜０．１重量％であることが好ましい。０．００１〜０．５重量％であることにより、口腔用組成物の風味や物性に悪影響を与えることなく、再石灰化の効果を向上させることができる。
　【００１１】
　またフッ素イオン供給化合物の含有量（フッ素換算）に対するカルシウムイオン供給化合物の含有量（カルシウム換算）（重量比）は、１／２以下であり、１／１００〜１／３であることが好ましい。１／２以下であれば、フッ化カルシウムの生成が抑制され、再石灰化を促進することができる。
　【００１２】
　糖アルコールは、フッ化カルシウムの生成を抑制するとともに、再石灰化を促進する効果を有するものである。糖アルコールとしては例えば、ラクチトール、イソマルチトール、マルトトリイトール、イソマルトトリイトール、パニトール、イソマルトテトライトール、エリスリトール、アラビトール、リビトール、キシリトール、ソルビトール、マンニトール、マルチトール等が挙げられる。かかる糖アルコールはＤ体、Ｌ体のいずれであってもよく、またその混合物であってもよい。このうちキシリトールは、歯垢中のムシ歯原因菌の増殖を抑制し、歯垢のｐＨ低下を抑制する効果を有する。したがって本発明においては、糖アルコール中のキシリトールの含有量（重量比）を、１／２以上とすることが好ましく、２／３以上とすることが特に好ましい。
　【００１３】
　本発明の口腔用組成物は、水を含有しない粉末状であってもよく、また水を含有するペースト状または液状であってもよい。水を含有する場合その含有量は特に制限はないが、１〜９０重量％であることが好ましい。また水を含有する場合、糖アルコールの水に対する含有量は、２５重量％以上であることが好ましく、３５〜３００重量％であることが特に好ましい。糖アルコールの水に対する含有量が２５重量％以上であれば、フッ化カルシウムの沈澱生成を抑制し、さらに口腔用組成物の湿潤性も向上する。また口腔用組成物に対しては、１５重量％以上が好ましく、３０重量％以上が特に好ましい。
　【００１４】
　本発明においては、口腔用組成物として一般に用いられるアニオン界面活性剤、例えばラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸エステル塩、Ｎ−アシルサルコシネート塩等のＮ−アシルアミノ酸塩等を含有してもよい。特にアニオン界面活性剤中のラウリル硫酸ナトリウムの含有量（重量比）が１／２以上である場合でも、本発明の効果が損なわれることはない。
　【００１５】
　なお本発明においては、本発明の効果を害さない範囲で、口腔用組成物として一般的に用いられている、無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム、炭酸カルシウム等の研磨剤、グリセリン、ポリエチレングリコール等の湿潤剤、発泡剤、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン等の粘結剤、サッカリンナトリウム等の甘味剤、着色剤、パラオキシ安息香酸メチル等の保存剤、塩化ベンゼトニウム、イソプロピルメチルフェノール等の殺菌剤、消炎剤、香料等を添加することができる。
　【００１６】
　本発明の口腔用組成物は、水を含有する場合、糖アルコール、フッ素イオン供給化合物、カルシウムイオン供給化合物、及びその他の添加剤を、水に添加して撹拌または混練することにより得ることができる。また水を含有しない場合、粉体を混合することにより、または粉体を水に混合、溶解し、脱水、乾燥等することにより得ることができる。本発明の口腔用組成物は、粉歯磨剤、潤性歯磨き剤、練り歯磨き剤、液状歯磨き剤、洗口剤等として用いることができる。
　【００１７】
　【実施例】
　次に実施例を示して本発明をさらに詳細に説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
　【００１８】
　実施例１〜２、比較例１〜５
　表１に示す配合で、口腔用組成物（洗口液）を作成した。
　【００１９】
　【表１】
　【００２０】
　試験例１
　７本の牛歯牙を各々２分割し、表面を鏡面研磨した後、５ｍｍ×５ｍｍの処置面を除いて油性マニキュアで被覆して試験に供した。ＨＥＣで増粘した乳酸緩衝液（ｐＨ４．５）に３７℃、５日間浸漬し、表層下脱灰を形成させた。ここで２分割した牛歯牙切片の内一方を再石灰化処理群、もう一方を対照群（脱灰処理のみ）として振り分け、再石灰化処理群について、以下の再石灰化処置を行った。即ち、５分間の洗口液処置後水洗し、３７℃の人工唾液（ｐＨ７．０、２０ｍＭ　ＨＥＰＥＳ　Ｂｕｆｆｅｒ＋ＣａＣｌ２由来の１．５ｍＭ　Ｃａ２＋＋Ｋ２ＨＰＯ４由来の０．９ｍＭ　ＰＯ４３−の溶液）に約８時間浸漬した。次いでこれを水洗し、５分間の洗口液処置の後、再び水洗し、さらに約１６時間の再石灰化処置を行った。この一連の処置を１０回（１０日間）行った後、エタノールとアセトンを用いて脱水、乾燥を行った。そして再石灰化処理群、対照群ともポリエステル樹脂にて包埋した後、切断して厚さ約１００μｍの研磨切片を作製して軟Ｘ線写真撮影を行った。次いで、再石灰化処理群、対照群の軟Ｘ線写真を比較、観察するとともに、画像解析を行い再石灰化率を算出した。結果を表２に示す。また再石灰化処理群の溶解性を、透明なものを○、濁っているものを×として判断した。結果を表２に示す。
　【００２１】
　【表２】
　【００２２】
　その結果、フッ化ナトリウム、乳酸カルシウム、及び糖アルコールを含有する実施例１〜２は、比較例１〜５と比べて再石灰化率が高いことが確認された。
　【００２３】
　実施例３、４及び比較例６
　表３に示す配合で、実施例４は粉歯磨剤、他の実施例及び比較例は練歯磨剤を調製し、それぞれを上顎の前歯に脱灰によると考えられる白斑を有する被験者５名ずつに１ケ月間使用させた。その結果、実施例３、４では白斑部位の縮小傾向が認められ、その効果が大きかった。一方比較例６は全く変化が認められなかった。
　【００２４】
　【表３】
　【００２５】
　【発明の効果】
　本発明の口腔用組成物は、アニオン界面活性剤が存在する場合でも、フッ素イオンとカルシウムイオンとによるフッ化カルシウムの沈澱生成を抑制し、歯の再石灰化促進効果が高い。