(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折を治療するとともに２つ以上の骨片を互いに接続するための、一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システムの細長いピン（２）であって、
該細長いピン（２）は、長手方向軸に沿って延びる細長いステム（３）を備え、該細長いステム（３）は、第１の端部（４）及び反対側の第２の端部（５）を有し、前記第１の端部（４）は、該第１の端部（４）を髄管には貫入せずに骨の第１の皮質部にのみ挿入するための先端部を有し、
前記第１の端部（４）は雄ねじを有する円錐形状を有し、円錐状のねじ山付きの端部を形成し、前記第１の端部（４）における前記ねじ山付きの円錐状の部分の長さと前記ステム（３）の直径との比は１〜１．２であり、前記第１の端部（４）における前記ねじ山付きの円錐状の部分は、自己穿孔式、自己切削式、及び自己タッピング式であることを特徴とする、細長いピン。
【請求項２】
前記長手方向軸に沿う前記第１の端部（４）における前記ねじ山付きの円錐状の部分の長さは、前記ステムの直径に実質的に等しい、請求項１に記載の細長いピン。
【請求項３】
前記細長いピン（２）の前記第２の端部（５）の外形は、スパナ又はドリルチャックが係合する形状である、請求項１〜２のいずれか一項に記載の細長いピン。
【請求項４】
螺旋状の外形のねじ山の深さは前記第１の端部（４）における前記ねじ山付きの円錐状の部分に沿って均一である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の細長いピン。
【請求項５】
前記第１の端部（４）における前記ねじ山付きの円錐状の部分の長さは約３．５ｍｍ〜６．０ｍｍである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の細長いピン。
【請求項６】
骨折を治療するとともに２つ以上の骨片を互いに接続するための、一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システムであって、
該創外モジュール式固定システムは、少なくとも３つの同一の細長いピン（２）を備え、各ピン（２）は、長手方向軸に沿って延びる細長いステム（３）を備え、該細長いステム（３）は、第１の端部（４）及び反対側の第２の端部（５）を有し、
前記第１の端部（４）は、該第１の端部（４）を髄管には貫入せずに骨の第１の皮質部にのみ挿入するための先端部を有し、前記第１の端部（４）における前記ねじ山付きの円錐状の部分の長さと前記ステム（３）の直径との比は１〜１．２である、創外モジュール式固定システム。
【請求項７】
前記細長いピンの３つを定位置に固定する第１の固定クランプ要素（２２）を備え、前記３つのピンは、それらの長手方向軸が互いに同一平面上にある状態で固定される、請求項６に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項８】
３つの更なる細長いピンを定位置に固定する第２の固定クランプ要素（３２）を備え、前記３つの更なるピンは、それらの長手方向軸が互いに同一平面上にない状態で固定され、前記第１の固定クランプ要素（２２）及び前記第２の固定クランプ要素（３２）は、スペーサロッド（３０、４０）によって互いに接続されて単一の剛性構造体を形成する、請求項７に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項９】
前記第１の固定クランプ要素（２２）及び前記第２の固定クランプ要素（３２）は、弓形部分のように湾曲した所定の厚さの第１のプレート要素及び第２のプレート要素（２２、３２、６２、５２、７２）をそれぞれ備える、請求項８に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項１０】
前記第１のプレート要素及び第２のプレート要素（２２、３２、６２、５２、７２）には、前記ピン（２）を前記プレート要素（２２、３２）に取り付ける対応するボルト（２４）及びナット（２５）を受け入れる等間隔に分散した複数の孔（２３、３３）が設けられている、請求項９に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項１１】
前記第１のプレート要素（５２、５４）及び前記第２のプレート要素（７２、７４）は、共通の固定ロッド（６５；６５'）に接続される中央の突出部（５５、５５'）を備える、請求項１０に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項１２】
前記中央の突出部（５５；５５'）は、２つの平行なクランププレート要素（５２、５４；７２、７４）と一体的に形成される、請求項１１に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項１３】
前記中央の突出部（５５'）は、前記第１の固定クランプ要素及び前記第２の固定クランプ要素を接続するレールロッド（６５'）にスライド可能に取り付けられる、請求項１２に記載の創外モジュール式固定システム。
【請求項１４】
伸張要素（３５）が前記中央の突出部（５５'、７５'）に直接固定される、請求項１３に記載の創外モジュール式固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システム用の細長いピンと、当該ピンを用いた創外モジュール式固定システムとに関する。
【背景技術】
【０００２】
創外固定システムは、骨折を治療し、２つ以上の骨片を互いに接続するのに広く用いられている。公知のシステムは、骨に挿入されるとともに、固定クランプ、固定ロッド、棒及びリングのような創外構造要素を用いる骨ねじ、ピン及び／又はワイヤーを用い、恒久的に治癒するまで骨片を意図した位置に保持するように剛性フレーム構造体を提供する。
【０００３】
他の治療では、個々の骨折を囲む局所的な条件によって、恒久的な骨折の固定が場合によっては妨げられる可能性があるか、又は、骨折は、恒久的な固定を完了することができるか又は他の固定器具を適用することができる前に時間のかかる手術を必要とする全体的な損傷パターンの他の骨折を伴う可能性がある。
【０００４】
しかし、そのような場合であっても、骨折の幾つか又は全ては、一時的な固定用に具体的に設計され、したがって、例えば同一出願人の欧州特許第２３１９４３６号明細書に開示されているような考えられる一時的なシステムであり得る創外固定システムによって治療することができる。
【０００５】
いずれの場合も、主な治療の終わりに、各長骨が安定して固定され、各骨折が安定して囲まれることが非常に重要である。
【０００６】
この技術分野では、例えば同一出願人の欧州特許第１２８４６６６号明細書に開示されているようなシステムである、骨折の治癒を提供するために恒久的な固定システムとして主に用いられる多くの固定システムもある。
【０００７】
一般的に言えば、一時的な固定システムはより軽くより単純であるが、公知の恒久的な創外固定システムと比較して安定感も少なく、製造業者は、２つの異なる適用分野及びそれらの対応する製品をはっきりと特定するように異なるカタログ製品を提供する。さらに、一時的な及び恒久的な創外固定システムは多くの場合に、それらのそれぞれのクランプの形状及び構造によって区別することができる。
【０００８】
さらに包括的には、恒久的な創外固定システム及び器具は、治療中の横曲げ及びトルクの力を制御するために高い剛性及び安定性を提供する。
【０００９】
この剛性及び安定性は、一部には治療される骨の縦軸に沿う固定器の棒の位置合わせから、一部にはシステムの固有の剛性によって、また一部にはねじと骨との接触面の数から由来する。
【００１０】
一時的な固定システムの単純さ及び軽量さの特徴と、恒久的な固定システムの頑丈さ及び安定性の特徴とを組み合わせた創外固定システムを用いることが可能であることがかなり望ましいが、今までのところ、従来技術の解決策から公知の全ての方法は、効率的な結果を生んでいない。
【００１１】
本発明の技術的な課題は、一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システム用の細長いピンと、当該ピンを用いた創外モジュール式固定システムとを提供し、感染の問題を回避するようにシステム全体を極めて軽量に維持しながらも、骨片の安定した頑丈な固定を与え、一方で同時に、外科医によるシステムの適用が簡単であることを確実にすることである。
【００１２】
本発明の別の目的は、骨ねじを用いることなく骨に押し込むことができるモジュール式固定システム用の細長いピンを提供することであり、細長いピンは、骨折した骨の皮質部にのみグリップ作用を限定することを可能にする。
【００１３】
本発明の別の目的は、同じ固定システムを、思春期直前の子供又は成人における骨延長技術にも用いることを可能にすることである。
【発明の概要】
【００１４】
本発明の基本的な着想は、骨折した骨の皮質部にのみ埋め込まれるとともにプレートクランプ要素に固定された、ねじ山付きの端を有する細長いピン又はロッドを提供することに基づき、少なくとも３つのそのようなピンからなる群が単一のクランププレート要素に固定され、ピンは、異なる、同一平面上にない方向に従って埋め込まれて、髄管に達するか又は損傷を与えることなく強いグリップ作用を生成する。
【００１５】
上記の発明の着想によると、技術的な課題は、本発明の請求項１に記載の、骨折を治療するための一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システム用の細長いピンによって解決される。
【００１６】
本発明はさらに、請求項７に記載の、骨折を治療し、２つ以上の骨片を互いに接続する一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システムに関する。
【００１７】
従属項は、本発明による細長いピン及び装置の好ましく特に有利な実施形態をそれぞれ記載する。
【００１８】
更なる特徴及び利点は、非限定的な例として与えられる添付の図面を参照すると、本発明の好ましいが限定的ではない実施形態の以下の記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】下肢及び上肢の骨折の一時的な又は恒久的な治療用の、本発明による創外モジュール式固定システムの図である。
【図１Ｂ】下肢及び上肢の骨折の一時的な又は恒久的な治療用の、本発明による創外モジュール式固定システムの図である。
【図１Ｃ】下肢及び上肢の骨折の一時的な又は恒久的な治療用の、本発明による創外モジュール式固定システムの図である。
【図２】図１Ａ〜図１Ｃのシステムと比較して僅かな構成の変更を表す、創外モジュール式固定システムの一部を示す図である。
【図３】本発明の別の実施形態による創外モジュール式固定システムの斜視図である。
【図４】図３のシステムに対する僅かな構成の変更を表す、創外モジュール式固定システムの斜視図である。
【図５】本発明の創外モジュール式固定システムの第１の実施形態による細長いピンの図である。
【図６Ａ】ねじ山を設ける前の、図５の細長いピンの円錐状の端部の拡大図である。
【図６Ｂ】ねじ山を設ける前の、図５の細長いピンの円錐状の端部の拡大図である。
【図６Ｃ】ねじ山を設ける前の、図５の細長いピンの円錐状の端部の拡大図である。
【図７Ａ】ねじ山を設けた後の、図５の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図７Ｂ】ねじ山を設けた後の、図５の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図７Ｃ】ねじ山を設けた後の、図５の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図７Ｄ】ねじ山を設けた後の、図５の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図８】本発明の創外モジュール式固定システムの第２の実施形態による細長いピンの図である。
【図９Ａ】ねじ山を設ける前の、図８の細長いピンの円錐状の端部の拡大図である。
【図９Ｂ】ねじ山を設ける前の、図８の細長いピンの円錐状の端部の拡大図である。
【図９Ｃ】ねじ山を設ける前の、図８の細長いピンの円錐状の端部の拡大図である。
【図１０Ａ】ねじ山を設けた後の、図８の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図１０Ｂ】ねじ山を設けた後の、図８の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図１０Ｃ】ねじ山を設けた後の、図８の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【図１０Ｄ】ねじ山を設けた後の、図８の細長いピンのねじ山付きの円錐状の端部のねじ山の外形を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、参照符号１は、骨折の治療のための、より具体的には、本発明による方法における一時的な及び／又は恒久的な固定用途のための創外モジュール式固定システムを全体的及び概略的に示している。
【００２１】
モジュール式システム１は、特定の構造を有する複数の細長いピン又はロッド２を含んでいる。モジュール式のクランプ固定器具は、ピン２を自由に及びモジュール式に接続することを可能にする。
【００２２】
細長いピンは、骨に挿入される端部４及び先端部を有するとともに長手方向軸に沿って延びる細長いステム３を呈している。ステム３は本質的に円筒形の形状であるが、他の形状が可能である。
【００２３】
先端部を有する端部４は、雄ねじを有する円錐形状を有し、骨の皮質部に挿入される円錐状のねじ山付きの端部を形成している。
【００２４】
以下の行では、ねじ山付きの端部４が髄管に貫入することなく骨の皮質部にのみ挿入されることを強調するために単一皮質（monocortical）という形容詞とともにこのピン又はロッド２に言及する。
【００２５】
ロッド２の反対側の端５の外形は、レンチ又はスパナの係合部を受け入れるように、若しくは、モーター駆動式のトルク制御ドリルに挿入されるような形状にされている。
【００２６】
ねじ山付きの端部４は、ピンの長手方向軸に沿うねじ山付きの円錐状の端部４の長さがステムの直径に等しい実施形態を示す図７Ａの拡大図に示されており、この長さは、円錐状の端部が骨の皮質部にのみ貫入するように具体的に選択される。
【００２７】
ロッドの直径は、本願によると３．５ｍｍ〜６．０ｍｍであってもよい。ピンのステム３の好ましい直径のサイズは、本願の権利を限定するものとしてみなされるべきではないとしても、４．０ｍｍ及び５．０ｍｍである。
【００２８】
単一皮質のピン２の長さは、その特定の用途の要件に応じて８０ｍｍ〜１６０ｍｍであってもよい。
【００２９】
図５に示されるピン２を参照すると、選択される長さは１０５ｍｍ、１２５ｍｍ又は１４５ｍｍとすることができる。
【００３０】
ステム３は５ｍｍの直径を有している。図７Ａに示されるピン２の長手方向軸に沿うねじ山付きの円錐状の端部４の長さは５ｍｍに等しく、これは、ねじ山付きの端部がステム３の直径に等しい部分に沿って延びていることを意味する。
【００３１】
当業者は、ピン２の長さと組み合わせた直径がピンに対して特に細い様相に役立つであろうことを理解することができる。
【００３２】
好ましくは、単一皮質のピン２は、ステム３に所定の剛性を与え、同時にねじ山付きの端４において良好な抵抗を与える比較的高い弾性率を有するステンレス鋼から作られる。
【００３３】
ねじ山付きの端部４は、
自己穿孔式と、
自己切削式と、
自己タッピング式と
である。
【００３４】
以下、本出願人の権利を限定するいかなる意図もなく、ねじ山形状６の幾つかの特定の好ましい値と、単に好ましい測定値の示される例として与えられる外形とを開示する。
【００３５】
ねじ山形状６は、螺旋状の外形を有し、単一皮質のピン又はロッド２の先端部４において得られる。
【００３６】
円錐状の端部４はドリル形状の先端７を有している。
【００３７】
円錐形状を有するねじ山付きの外形の円錐角は２６°に設定されている。
【００３８】
ねじ山付きの円錐状の端部４は、先端部に１．９ｍｍの外径サイズを有している。
【００３９】
ドリル形状の先端７は、図６Ｂに示されるように、約８５°〜１２０°、好ましくは９０°の先端角を有している。
【００４０】
円錐状の端部の先端部は、直径０．７ｍｍのサイズを有している。
【００４１】
ねじ山のピッチは１ｍｍに等しい。
【００４２】
ねじ山付きの端部４は、図７Ａに示されるように、好ましくは５．０ｍｍの全長を有し、約１．０ｍｍのアンダーカットの付加的な長さを有している。したがって、ねじ山付きの端部４の長さは、ステム３の直径と同等である。ねじ山の総数は５つである。
【００４３】
図５〜図７Ｄの実施形態では、螺旋状の外形のねじ山の深さは、円錐状の端部に沿って均一である。
【００４４】
図８〜図１０Ｄは、単一皮質ピン又はロッド２のねじ山付きの端部４の代替的な実施形態を示している。
【００４５】
図８〜図１０Ｄの実施形態は、図５〜図７Ｄの実施形態とは、
−ロッドの直径が４．０ｍｍに等しく、
−ねじ山の数が４つに等しく、
−螺旋状の外形のねじ山の深さが円錐状の端部に沿って均一ではない
という点で異なる。
【００４６】
図５〜図１０Ｄの多くの全ての測定値は、明示的に示されていない場合であってもｍｍで与えられる。
【００４７】
図６Ａ及び図９Ａはそれぞれ、５ｍｍ及び４ｍｍの直径を有するピンの遠位の円錐状の端部の基部のコーンを示し、図６Ｂ、図６Ｃ及び図１０Ｂ、図１０Ｃはそれぞれ、５ｍｍ及び４ｍｍの直径を有する、ピンの遠位の円錐状の端部にねじ山がない、先端部の先鋭化を示しており、図７Ａ〜図７Ｄ及び図１０Ａ〜図１０Ｄはそれぞれ、５ｍｍ及び４ｍｍの直径を有する、ピンのねじ山付きの遠位の円錐状の端部を有する完成した先端部を示している。
【００４８】
図８のピンは、例えば思春期直前の子供の治療における小児科用途に特に適している。
【００４９】
成人用途の場合、５ｍｍの全長を有するねじ山付きの端部を用いることが妥当であり、この場合、ステム３の直径は５ｍｍであってもよい。
【００５０】
いずれの場合も、本明細書において開示されるとともに添付の図面に示されるピンの両方の実施形態は、幾つかの共通の特徴、すなわち
−ロッド２のねじ山付きの端部４の長さとステム３の直径との比は１〜１．２、好ましくは約１であることと、
−ねじ山付きの端部４は、自己穿孔式、自己切削式、及び自己タッピング式の特徴を呈することと
を共有している。
【００５１】
この選択の結果、特に細く鋭い単一のねじ山の外形が提供され、骨の皮質部への円錐状の端部の貫入中に大きいグリップ面を与える。
【００５２】
本出願人による試験によって、骨の皮質部に埋め込まれたピン２を取り外すために印加される引き抜き力における高い性能に関して驚くべき結果が与えられた。印加される力は、低密度のｓａｗｂｏｎｅｓを用いた試験では２５０Ｎを上回った。
【００５３】
さらに、５０ＰＣＦの密度を有するｓａｗｂｏｎｅｓを用いて行った他の試験の間、約４８４Ｎの引き抜き力及び０．９５Ｎｍの締め付けトルクが測定され、これは、骨内に髄管まで埋め込まれる通常のねじに匹敵する。
【００５４】
本発明のピンは、以下に列挙される一連の有利な結果を得る。
１）皮膚に対して低侵襲的なピン
２）骨を破損することのない容易な挿入
３）（髄管内の釘によって骨を延長する間の）約５００［Ｎ］の軸方向荷重
４）骨延長術において大幅に容易な単純な構造手段
【００５５】
ここで、図１〜図４を特に参照して、本発明の創外モジュール式固定システム１及び１０のピン２の実施態様を開示する。
【００５６】
創外固定システム１及び１０は、２つの群のピン２、すなわち近位群２１及び遠位群３１を用いる。
【００５７】
近位群２１は、骨折から所定の近位距離において皮質骨部分に挿入されるそれらのそれぞれのねじ山付きの円錐端を有する少なくとも３つのピン２を含んでいる。
【００５８】
同様に、遠位群３１は、骨折から所定の遠位距離において皮質骨部分に挿入されるそれらのそれぞれのねじ山付きの円錐端を有する少なくとも３つのピン２を含んでいる。
【００５９】
近位群２１の３つのピン２のうちの２つは、それぞれの合流する長手方向軸を呈し、同じ平面にあるものとみなしてもよい。この平面は、近位クランププレート要素２２の平面に対して平行である。図１Ａ〜図１Ｃは、近位クランププレート要素２２及び遠位クランププレート要素３２を示している。しかし、図２の実施形態に示されており、また、以下の段落から明らかとなるように、他のクランププレート要素６２を近位クランププレート要素２２及び遠位クランププレート要素３２に対して平行に用いて、本発明の創外モジュール式固定システムの安定性を高めることができる。
【００６０】
近位群２１の各ピン２は、モジュール式の固定器１の外側部分に向かって突出するピンの自由端５において近位クランププレート要素２２によって支持されて固定されている。
【００６１】
図１Ｃにはっきりと示されるように、近位クランププレート要素２２は実質的に、所定の厚さと、丸みを帯びた縁と、弓形部分のように僅かに湾曲した形状とを有するプレートである。
【００６２】
プレート２２には、等間隔に分散した複数の孔２３が設けられており、ピン２をプレート２２に固定する対応するボルト２４及びナット２５を受け入れている。
【００６３】
ボルト２４は、ピン２が通る貫通孔を有し、ピン２は次いで、ナット２５を締め付けることによって安定した位置に固定される。
【００６４】
有利には、近位群の第３のピン２も骨の皮質部に挿入されるが、近位ピンの群の他の２つのピンの方向とは異なる第３の方向にその長手方向軸が延びる。このように、近位群の３つのピンは互いに同一平面上にはない。
【００６５】
より具体的には、第３のピン２のねじ山付きの端部４が、近位群２１の第１の２つのピン２の位置よりも骨折に近い皮質骨の領域にあり、近位クランププレート要素２２の中央位置において対応するボルト２４及びナット２５によって固定された状態で、第３のピン２は埋め込まれている。
【００６６】
この第３のピンは、近位群２１の２つの他のピン２の間に配置されている。他の２つのピン２は、近位クランププレート要素２２の同じ側に固定され、一方で、中間にある第３のピンは、近位クランププレート要素２２の他方の側に固定され、これらの３つのピンは一緒に近位群２１を形成する。
【００６７】
付加的なクランププレート要素６２を用いて二重のクランププレート要素を形成する場合、例えば図２に示されるように、近位群は３つではなく４つのピン２を含むように構成され、２つのピン２が第１の近位クランププレート要素２２上に固定され、他の２つのピン２が第２のクランププレート要素６２上に固定されている。
【００６８】
２つの近位クランププレート要素を用いる場合、近位クランププレート要素２２及びクランププレート要素６２は、近位クランププレート要素２２及びクランププレート要素６２両方の末端の孔２３に挿入されるスペーサロッド２７及び２８によって平行に配置されるとともに離間され、それぞれのナット２９によって固定される。
【００６９】
近位クランププレート要素２２及びクランププレート要素６２それぞれに固定される２対のピンは、異なる収束角で位置することができ、ナット及びボルトの連結によって、対応するプレートの異なる位置に固定することができる。
【００７０】
２つのクランププレート要素を有する同じ構成を遠位位置に設けることができ、それによって、遠位群３１を近位群２１と同様に配置することができる。
【００７１】
遠位群３１の２つのピン２は、それぞれの合流する長手方向軸を有し、同じ平面上にあるものとみなすことができる。この平面は遠位クランププレート要素３２の平面に対して平行である。図１Ａ〜図１Ｃは、固定器システム１に平行に固定される近位クランププレート要素２２及び遠位クランププレート要素３２の両方を示している。
【００７２】
近位群２１及び遠位群３１は、互いに平行に延びるとともに近位クランププレート要素２２及び遠位クランププレート要素３２の末端に取り付けられるスペーサロッド３０及び４０によって本発明の創外モジュール式固定システムに取り付けられている。
【００７３】
これらのスペーサロッド３０，４０は、それぞれの動的な伸張要素を含み、近位群２１と遠位群との間の距離を所望に応じて調整することを可能にし、これは、固定器システム１を、以下で説明するような肢延長用途にも用いることを可能にする。
【００７４】
遠位群３１の各ピン２は、モジュール式の固定器１の外側部分に向かって突出するピンの自由端５に近接して遠位クランププレート要素３２によって支持されるとともに固定されている。
【００７５】
遠位クランププレート要素３２は、近位クランププレート要素２２と構造的に同一であり、所定の厚さ及び弓形部分のように僅かに湾曲した形状を有するプレートである。
【００７６】
遠位クランププレート要素３２にも、等間隔に分散した複数の孔３３が設けられており、ピン２を遠位クランププレート要素３２に固定する対応するボルト２４及びナット２５を受け入れている。
【００７７】
各ボルト２４は、対応するピン２が通る貫通孔を有し、ピン２は次いで、ナット２５を締め付けることによって安定した位置に固定される。
【００７８】
有利には、遠位群の第３のピン２も骨の皮質部に挿入されるが、遠位ピンの群の他の２つのピンの方向とは異なる第３の方向にその長手方向軸が延びる。このように、遠位群の３つのピンは互いに同一平面上にはない。
【００７９】
より具体的には、第３のピン２のねじ山付きの端部４が、遠位群３１の２つの第１のピン２の位置よりも骨折に近い皮質骨の領域にあり、遠位クランププレート要素３２の中央位置において対応するボルト２４及びナット２５によって固定された状態で、第３のピン２は埋め込まれている。
【００８０】
この第３のピンは、遠位群３１の２つの他のピン２の間に配置されている。他の２つのピン２は、遠位クランププレート要素３２の同じ側に固定され、一方で、中間にある第３のピンは、近位クランププレート要素２２の他方の側に固定され、これらの３つのピンは一緒に遠位群３１を形成する。
【００８１】
付加的なクランププレート要素６２を用いて二重のクランププレート要素を形成する場合、遠位群は３つではなく４つのピン２を含むように構成され、２つのピン２が第１の近位クランププレート要素２２上に固定され、他の２つのピン２が、第２のクランププレート要素６２上に固定される。
【００８２】
２つの遠位クランププレート要素を用いる場合、遠位クランププレート要素２２及びクランププレート要素６２は、遠位クランププレート要素２２及びクランププレート要素６２両方の末端の孔２３に挿入されるスペーサロッド２７及び２８によって平行に配置されるとともに離間され、それぞれのナット２９によって固定される。
【００８３】
近位クランププレート要素２２及びクランププレート要素６２それぞれに固定される２対のピンは、異なる収束角で位置することができ、ナット及びボルトの連結によって、対応するプレートの異なる位置に固定することができる。
【００８４】
図３に示される本発明の創外モジュール式固定システム１０の他の実施形態を参照すると、図３は、図１Ａ〜図１Ｃ及び図２に示される実施形態のカスタマイズされたバージョンを表している。
【００８５】
この実施形態では、近位クランププレート要素及び遠位クランププレート要素はそれぞれ、参照符号５２及び７２によって特定されている。これは、それらの構造が、第１の実施形態の近位クランププレート要素２２及び遠位クランププレート要素３２の構造とは僅かに異なるためである。
【００８６】
より具体的には、これらのクランププレート要素５２及び７２も、弓形部分のような形状である。クランププレート要素５２及び７２は、骨から離れる方向に突出するそれぞれの中央の突出部５５，７５を有し、中央の突出部５５，７５は、共通の固定ロッド６５にスライド可能に取り付けられている。
【００８７】
有利には、各中央の突出部５５，７５は、近位群４１の２つの平行な近位クランププレート要素５２，５４と、遠位群５１の２つの平行な遠位クランププレート要素７２，７４とのそれぞれと一体的に形成することができ、したがって、２つの平行な近位クランププレート要素５２，５４及び中央の突出部５５を含む単体からなる近位クランプ体と、２つの平行な遠位クランププレート要素７２，７４及び中央の突出部７５を含む単体からなる遠位クランプ体とを形成する。
【００８８】
ピン２をボルト及びナットの連結によって支持する方法は、上記で開示した実施形態と実質的に同一である。
【００８９】
有利には、中央の突出部５５，７５は、近位クランプ体及び遠位クランプ体に特定の剛性を与える。各中央の突出部５５，７５は、図３の例においてはっきりと示されるように、固定ロッド６５によって支持されるスライドのような形状にすることができる。
【００９０】
図３の実施形態は、近位クランプ体と遠位クランプ体との間の動的な伸張のために上記固定ロッド６５に平行に配置される単一の伸張要素３５の使用を可能にする。
【００９１】
図４は、図３の実施形態と非常に良く似た創外モジュール式固定システム１０’を示している。ここで、中央の突出部５５’，７５’は、図３に示される実施形態の突出部よりも大きい部分にわたって突出している。これらのはるかに長い突出部５５’，７５’は、共通のレイルロッド６５’にスライド可能に取り付けられている。伸張要素３５は、中央の突出部５５’，７５’に直接固定されている。
【００９２】
本発明のモジュール式固定システムにおいて最も重要であるのは、固定クランプが、細長いピンのうちの３つを、それらの長手方向軸が互いに同一平面上にはない状態で定位置に固定することである。
【００９３】
この特定の構成のおかげで、異なる平面上にある３つのピンからなる群が超静的構造（hyperstatic structure）を形成する。
【００９４】
本発明のモジュール式固定システムは、以下で開示されるように、子供及び成人の両方における適用のために髄内釘にわたる大腿骨又は脛骨の延長技術において用いることができる。
【００９５】
実際のところ、本発明は、本発明のモジュール式創外固定器１、１’又は１０、１０’と髄内釘とを同時に用いるか又は組み合わせて脛骨又は大腿骨を延長する新たな技術の実施を可能にする。
【００９６】
創外固定器１、１’又は１０、１０’及び髄内釘は、骨切りの時点で一緒に適用される。
【００９７】
この技術は、本発明のモジュール式固定システムと組み合わせて用いられると、髄管に貫入するピンを用いる従来の創外固定器具を用いることに対して位置合わせを改善し、時間を短縮する。
【００９８】
釘は骨の髄腔に挿入され、一方で、本発明の創外固定器は骨の皮質部にのみ固定される。
【００９９】
仮骨延長による延長段階は、本発明の創外固定器システムを用いて行われる。
【０１００】
このように、延長速度及び生理的要件に従って仮骨形成を制御することが可能である。
【０１０１】
延長段階が完了すると、釘は遠位のねじによって固定され、一方で、創外固定器は、通常は３ヶ月かかる仮骨硬化段階中に取り外される。
【０１０２】
したがって、創外固定器が適用される期間は、従来技術の解決策に比して半分以上短縮される。
【０１０３】
創外固定器は一般的に、特に子供によっては容易には受け入れられないことを考慮するべきである。
【０１０４】
創外固定器が取り付けられた状態の延長段階の間に角度をなして伸張するという可能性のある問題は、延長が釘の存在によって髄管内に誘導されるため、本発明のシステムによって大きく緩和される。
【０１０５】
したがって、本発明によると、基本的な着想は、釘を２つの治療段階の間に髄管内に維持しながら、治療を異なる段階に分けることである。
【０１０６】
従来の創外固定において通常用いられるねじとのいかなる接触も回避するために、本発明は、細長いピン２が髄管に貫入することなく骨の第１の皮質部にのみ押し込まれることのみを伴い、髄管は結果として釘を受け入れるように自由なままである。
【０１０７】
また、皮膚の問題を回避するためにピン２の直径が重要である。したがって、ねじ山付きの端部４及びピンのステム３の大きさを小さくすることによって、合併症が減り、創外固定システムが患者によってより受け入れられる。
【０１０８】
固定器の近位部分及び遠位部分の両方におけるある種の三角形形態のピン２の数及び位置は、固定器構造全体の強固な固定を保証する。
【０１０９】
本質的には、ピン２は皮質骨部分にのみ埋め込まれ、髄管には貫入せず、それによって、釘と創外固定ピンとが接触しないためいかなる感染のリスクも回避される。
【０１１０】
したがって、本発明のおかげで、この技術を、子供向けに、釘にわたる脛骨延長においてさえも実施することができ、これは、全ての禁忌及び深刻な感染により成長停止を引き起こすリスクを克服する。
【０１１１】
肢が延長されると、骨の一端が釘にわたってスライドし、新たな骨が釘の周りで成長する。
【０１１２】
骨の延長の後には、モジュール式固定システムが対応して伸張され得る。
【０１１３】
骨が延長された後で、患者は、釘を骨にロックする特別なねじを挿入するために手術室に戻される。ねじは、延長ゾーンの両側において釘の両端に概ね位置する。
【０１１４】
次に、同じ手術中に創外固定システムを取り外すことができる。
【０１１５】
この手法は、他の利点の中でも特に、ピンが感染し、ピンによって筋肉がつながるリスクを排除し、痛み及び不快感を減らす。
【０１１６】
このプロセスは、創外固定器を用いた総治療時間を半分以上短縮する。しかし、釘にわたる脛骨又は大腿骨の延長は、全ての患者、特に感染に関連する問題を有する患者、又は幼児には適切ではない場合がある。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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