【事件の表示】
　特許第３１７８３６０号「パップ剤」の請求項１〜５に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　訂正を認める。
　特許第３１７８３６０号の請求項１〜４に係る特許を維持する。
【理　由】
 １．手続の経緯
　
 本件特許第3178360号の請求項1〜5に係る発明は、特許法第41条に基づく優先権主張を伴う平成8年10月25日（優先日：平成8年8月1日、特願平8-219323号）の出願であって、平成13年4月13日にその特許権の設定登録がされ、その後、田中みどりから特許異議の申立てがあり、当審により取消理由が通知され、その指定期間内である平成14年5月13日付けで訂正請求がなされたものである。
　
２．訂正の適否について
　
(1)訂正の内容
　特許権者が求めている訂正の内容は以下のとおりである。
　
　訂正事項ａ
　特許請求の範囲の請求項1の
　「支持体の片面に直径10mm針の針入度が0.1〜30mmである含水粘着剤層が形成され、該含水粘着剤層の表面が、使用時に剥離可能なプラスチックフィルムで覆われ、且つ上記粘着剤層に線状又は点線状の幅0.5〜15mmの押圧された折り部が形成され、該折り部に沿って上記プラスチックフィルムが外側となるように折り畳まれていることを特徴とするパップ剤。」を、
　「支持体の片面に直径10mm針の針入度が
0.3
り、l-メントール、dl-カンフル、チモール、及びサリチル酸メチルから選ばれる揮散し易い薬効成分を1種又は2種以上含有す
　
　訂正事項ｂ
　特許請求の範囲の請求項4の
　「複数枚を一組として、気密性が保てる包装材料に袋詰めされて密封された請求項１、２又は３記載のパップ剤。」を、
　「複数枚を一組として、気密性が保てる
アルミニウムを使用した積層フィルムからなる
　と訂正する。
　
　訂正事項ｃ
　請求項5を削除する
　
　訂正事項ｄ
　明細書の段落【0008】における
　「本発明は、上記目的を達成するため、支持体の片面に直径10mm針の針入度が0.1〜30mmである含水粘着剤層が形成され、．．．．」を
　「本発明は、上記目的を達成するため、支持体の片面に直径10mm針の針入度が
0.3
り、l-メントール、dl-カンフル、チモール、及びサリチル酸メチルから選ばれる揮散し易い薬効成分を1種又は2種以上含有す
　
　訂正事項e
　明細書の段落【0026】における
　「特に揮散し易いサリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、l-メントール．．．．」を「特に揮散し易いサリチル酸メチル
，
　
　訂正事項f
　明細書の段落【0010】における
　「プラスチック剤」を「プラスチック
材
　明細書の段落【0029】における
　「不加のかかる」を「
負荷
　明細書の段落【0034】における
　「三当分」を「三
等
　
(2)訂正の目的の適否、新規事項の有無及び特許請求の範囲の拡張、変更の存否
　上記訂正事項ａは、針入度の範囲を減縮し、又、含水粘着層を特定の薬効成分を含むものに限定する訂正であり、訂正事項ｂは、包装材料を特定のものに限定する訂正であり、訂正事項cは請求項を削除する訂正であるから、これらの訂正は特許請求の範囲を減縮することを目的とする訂正に該当する。そして訂正事項a及びbは、それぞれ明細書の段落【0009】、【0026】、【0038】の記載事項に基づくものである。
　訂正事項dは発明の詳細な説明の記載事項を上記特許請求の範囲の訂正と整合させるものであり、訂正事項eは、請求項1の訂正に合わせて揮散しやすい成分からサリチル酸グリコールを削除するものであるから、これらの訂正は明りょうでない記載の釈明を目的とする訂正である。
　訂正事項fは明らかな誤記の訂正を目的とする訂正である。
　
　上記訂正はいずれも願書に添付した明細書の範囲内のものであり、特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　
(3)結び
　したがって、上記訂正は特許法第120条の4第2項但し書き、及び、同条第3項で準用する特許法第126条第2項〜第3項の規定に適合するので、当該訂正請求を認める。
　
３．特許異議申立についての判断
　
(1) 異議申立の概要
　特許異議申立人田中みどりは、甲第1号証〜甲第3号証を提出し、本件請求項1〜5に係る発明は、その出願前に頒布された刊行物である甲第1号証〜甲第3号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件各請求項に係る発明の特許は、特許法第29条第2項の規定に違反してされたものであるから取り消されるべきである旨主張している。
　
(2) 本件発明
　上記のとおり訂正が認められるから、本件請求項1〜4に係る発明は、上記訂正請求に係る訂正明細書の特許請求の範囲の請求項1〜4に記載されたとおりのものであるところ、請求項1に係る発明は以下のとおりである。
「支持体の片面に直径10mm針の針入度が0.3〜30mmであり、l-メントール、dl-カンフル、チモール、及びサリチル酸メチルから選ばれる揮散し易い薬効成分を1種又は2種以上含有する含水粘着剤層が形成され、該含水粘着剤層の表面が、使用時に剥離可能なプラスチックフィルムで覆われ、且つ上記粘着剤層に線状又は点線状の幅0.5〜15mmの押圧された折り部が形成され、該折り部に沿って上記プラスチックフィルムが外側となるように折り畳まれていることを特徴とするパップ剤。」（以下、本件発明1という。）
　
(3)刊行物等の記載事項
　特許異議申立人が提出した甲第1号証〜第3号証には以下の事項が記載されている。
　
甲第1号証「実公平7-11131号公報」
　
　1.1 「セパレーターを複数枚に折り畳み可能に形成し、この各折り畳み片上に、薬物を含有する粘着剤層を介して支持体層を積層してなる貼付剤であって、該貼付剤の折り畳み状態において、互いに隣接する粘着剤層上における支持体層の背面同士が重なり合い、且つ該支持体層背面の表面粗さが中心線平均粗さで1.5μｍ以下である外用貼付剤。」（請求項１）
　1.2 「本考案に用いられるセパレーターとしては、その片面或いは両面が剥離処理されたフィルム状或いはシート状のものであれば特に制限されるものではなく、従って、公知の素材も使用することができ、．．．．特に、これらのうち薬物不透過性のものが望ましい。
　上記セパレーターにおいて、好ましい実施態様としては、当該セパレーターが複数の折り畳み片を一辺或いは部分的に連結、連設して形成されているもの、又はセパレーターが複数枚の折り畳み片を一箇所で連結、連設して形成されて成るものである。」（3頁左欄42行〜右欄4行）
　1.3「本考案の外用貼付剤によれば、セパレーターを複数枚に折り畳み可能に形成し、この折り畳み片に、粘着剤層を介して支持体層を形成して成り、つまり粘着剤層がセパレーター（折り畳み片）と支持体層の間に挟まれており、しかもこの互いに重なり合う支持体層背面の表面粗さが中心線平均粗さで1.5μｍ以下に形成して成るので支持体層同士の密着度が極めて高く、従って、互いに相手方の支持体層によって相互の粘着剤層中の薬物が閉蓋された状態になり、このため粘着剤層から支持体層に移行、吸収された薬物の揮散が一層効果的に防止されたり、支持体層背面からの溶剤の蒸散が防止されて薬物の結晶化が阻止されるので粘着剤中の必要な薬物濃度を長期間維持し、薬効を長時間に亙って、保持できる作用を有する。」
　　（4頁左欄42〜右欄5行）
　
甲第2号証「特開平3-161436号公報」
　
　2.1「本発明の貼付剤は、上記のポリエステル系伸縮性不織布に、各成分と水を十分練合した膏体を、通常の方法で塗工することにより製造することができる。」（4頁左上欄12〜15行）
　2.2「本発明の膏体中には、さらに、薬効成分、鉱物質粉末などを配合することができる。
　薬効成分としては特に限定されないが、例えば、サリチル酸メチル、．．．．ｌ−メントール、dl−カンフル．．．．などがある。」
　　（3頁右上欄10行〜左下欄9行）
　2.3「さらに本発明の膏体は、ゲル強度を15〜60とすることが好適であり、好ましくは20〜40である。
　一般に膏体は、支持体に塗工後に熟成することによりゲル強度が増すが、本発明によるゲル強度は熟成後の値である。具体的には７日間室温で熟成後、室温（25℃）で以下のようにして測定した。
ゲル強度の測定法
　膏体約200gを内径50mm、深さ100mmの瓶に空間の生じないように詰め、直径10mmのアクリル製棒を荷重30g、侵入速度20mm/分で伸入させ、アクリル棒が伸入した距離ｘ（mm）を測定し、下記の式より算出する。
　ゲル強度＝1/x ×100」
　　（3頁左下欄下2行〜右下欄13行）
　
甲第3号証「実願昭61−78729号（実開昭62−191834号）のマイクロフィルム」
　
　3.1 「支持体の片面に粘着剤層を設けてなる貼付剤を、その粘着面が両面剥離処理を施したセパレータの両面を被覆するように、該セパレータの片面から他面にわたって折り返してなる医療用貼付剤。」
　　（実用新案登録請求の範囲1）
　
(4)本件発明1について
　
　甲第1号証に記載された貼付剤は、貼付剤の支持体どうしを密着させることにより、粘着層に含まれる揮散しやすい成分の揮散防止を目的として（摘示事項1.3）、セパレータ（本件発明1における使用時に剥離可能なプラスチックフィルムに相当する）が外側になるように折り畳むものであるが、折り畳まれるのはセパレータのみであって、膏体及び支持体を含む１枚のハップ剤そのものを折り畳むことを示唆するものではない。（図面参照）
　甲第2号証には、l-メントール等の揮散しやすい薬効成分を含む含水粘着剤層を有するパップ剤が記載されており、そのゲル強度は15〜60、好ましくは20〜40であるから、針入度は1.6〜6.7mm、好ましくは2.5〜5mmと計算される（摘示事項2.3）。この数値は本件発明1の膏体における針入度の範囲と重なるものであるが、甲第2号証には該パップ剤を折り畳む点については何ら記載されていない。
　甲第3号証に記載された貼付剤は、貼付剤の粘着面がセパレータの両面を被覆するように、セパレータの片面から他の面にわたって折り返す構造とすることにより、セパレータの量を節減することを目的とするものであるから、かかる目的と反することとなる1枚の貼付剤をセパレータを外側にして折り畳むことを示唆するものではない。
　
　上記のとおり、甲第1号証〜第3号証のいずれにも、本件発明1の１枚のパップ剤をプラスチックフィルム（セパレータ）が外側となるように折り畳む点については、記載されていない。
　また、貼付剤の大きさによっては携帯時などにおいて、セパレータを外側あるいは内側にして折り畳むことがあるとしても、そのことが直ちに粘着剤層に線状または点線状の押圧された折り部を形成することに結びつくものということはできない。
　そして、本件発明1は、請求項1に記載された事項により明細書記載の効果（段落【0009】、【0010】、【0054】）を奏するものと認められるから、甲第1号証〜第3号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
(5)請求項２〜４に係る発明について
　請求項２〜４に係る発明は、請求項１に係る発明について、さらに限定を加えたものであるから、上記のとおり、請求項１に係る発明が甲第1号証〜第3号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものでない以上、同様の理由で請求項2〜4に係る発明が甲第1号証〜第3号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　
４．むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件請求項1〜4に係る発明の特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件請求項1〜4に係る発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１６年７月２０日（２００４．７．２０）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５４）【発明の名称】
パップ剤
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　支持体の片面に直径１０ｍｍ針の針入度が
０．３
り、ｌ−メントール、ｄｌ−カンフル、チモール、及びサリチル酸メチルから選ばれる揮散し易い薬効成分を１種又は２種以上含有する
　【請求項２】　上記水溶性粘着剤が、ポリアクリル酸及び／又はポリアクリル酸ナトリウムを含有する請求項１記載のパップ剤。
　【請求項３】　上記粘着剤層の周縁部に押さえ部を有する請求項１又は２記載のパップ剤。
　【請求項４】　複数枚を一組として、気密性が保てる
アルミニウムを使用した積層フィルムからなる
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　【発明の属する技術分野】
　本発明は、長期に亘って良好な保水性を有し、パップ剤としての有効性を保つことが可能な含水系パップ剤に関する。
　【０００２】
　【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
　従来より、湿布を目的とし、或いは外皮から薬物を生体内に連続的に投与すること等を目的としたパップ剤が使用されている。このようなパップ剤としては、通常、支持体の片面に含水粘着剤層を設けると共に、その含水粘着剤層の乾燥及び汚れ、更に含水粘着剤層に薬効成分が含まれる場合は、その薬効成分の揮散等を防止するために、含水粘着剤層の表面をプラスチックフィルムで覆ったものが使用されている。この種のパップ剤において、その支持体としては、皮膚に貼付した後の皮膚との密着性、貼付部位の動きに対する追従性等を付与するために、伸縮性に富む不織布や編み布が広く用いられている。しかし、このような支持体は、伸縮性を有する反面、その構造がポーラスであるため、パップ剤の保存時において、含水粘着剤層から水分、場合によっては薬効成分が支持体を通って揮散してしまうという問題を有している。このような揮散は、パップ剤の保存期間が長期となればなるほど、その揮散量が増加し、また、保存温度が高くなるにしたがって、その揮散速度が加速されるので、このような保存条件下において、特に問題が深刻なものとなる。
　【０００３】
　また、上記のようなパップ剤製品の場合、通常、５枚前後を一単位として密閉性の包材によって包装されて製品化されているが、一度に１袋全部を使いきってしまうことは稀であり、多くの場合は、１枚又は２枚程度を袋から取り出して使用し、残りは袋の開封口を折って保管している。このようなパップ剤の使用過程における保管の場合にも、上記のような支持体からの水分や薬効成分等の揮散現象が発生する。
　【０００４】
　このようなパップ剤の揮散現象は、含水粘着剤層中に含まれた薬効成分や水分等によるパップ剤からの薬物吸収性、パップ剤の有効性及び冷却効果等を損なうのみならず、含水粘着剤層が有する粘着力等によるパップ剤の使用実感を低下させる原因となるものである。
　【０００５】
　そのため、従来より、支持体の伸縮性を損なうことなく、上記のような揮散現象を防止する方法が種々提案されている。例えば、特開昭６１−７３５４７号公報には、薬剤を吸収揮散しにくいプラスチックフィルムや包材を採用したパップ剤、特開昭５７−１１１８２２号公報には、ロール状に巻回されたパップ剤、実開昭４８−９４１９０号公報には、薬効成分が含浸又は塗布された支持体を合成樹脂ラミネートフィルムと共に合成樹脂ラミネートフィルムが外側となるように折り畳み、合成樹脂ラミネートフィルムの折り山以外の３辺を溶着したパップ剤がそれぞれ提案されている。
　【０００６】
　しかし、薬剤を吸収揮散しにくいプラスチックフィルムや包材を使用する場合、通常よりもコストアップすることを防ぎ得ず、一方、パップ剤をロール状に巻回する場合、パップ剤の使用感が低下してしまい、また、折り畳んだパップ剤の場合、外部への薬効成分の揮散を防ぐことは可能であるが、薬効成分が支持体を通過して合成樹脂ラミネートフィルムに吸着するという問題が残るというように、いずれの提案も上記問題を十分に解決するには至っていない。
　【０００７】
　本発明は、かかる事情に鑑みなされたもので、長期に亘る保存や高温下での保存においても含水粘着剤層に含まれる水分や薬効成分等が揮散することが有効に防止され、また、使用過程において包装袋を一旦開封した後、その開封口を折った状態でパップ剤を保存しても、含水粘着剤層に含まれる水分や薬効成分等が揮散しにくいパップ剤を提供することを目的とするものである。
　【０００８】
　【課題を解決するための手段】
　本発明は、上記目的を達成するため、支持体の片面に直径１０ｍｍ針の針入度が
０．３
り、ｌ−メントール、ｄｌ−カンフル、チモール、及びサリチル酸メチルから選ばれる揮散し易い薬効成分を１種又は２種以上含有する
。
　【０００９】
　即ち、本発明のパップ剤は、含水粘着剤層の直径１０ｍｍ針の針入度が０．３〜３０ｍｍであるので、均一な含水粘着剤層が容易に形成されると共に、後工程の折り畳み工程における作業性を向上させることができ、パップ剤製造時の作業効率を向上させるのみならず、パップ剤の保存時に含水粘着剤層による支持体の裏ジミ発生等を防止して、その商品価値の劣化を防ぐものである。
　【００１０】
　更に、このようなパップ剤に含水粘着剤層を幅０．５〜１５ｍｍとなるように押圧して折り部を形成し、この折り部に沿って使用時に剥離可能な上記プラスチックフィルムが外側となるように折り畳むことによって、パップ剤を皮膚に貼付した時の含水粘着剤層の浮き上がりが生じることなく、パップ剤の折り畳み工程における作業性を向上させることができ、折り畳まれたパップ剤は、外側が全面的にプラスチック
材
　【００１１】
　ここで、本発明は、含水粘着剤層に薬効成分を含有させることもでき、この場合、水分のみならず、薬効成分の揮散も防止され、このようなパップ剤について、より有効なものとなる。
　【００１２】
　【発明の実施の形態及び実施例】
　以下、本発明を図面を参照して、更に詳細に説明する。
　図１及び図２は、本発明のパップ剤１の一構成例を説明するものである。このパップ剤１は、支持体２の片面に含水粘着剤層３が形成されており、含水粘着剤層３の表面はプラスチックフィルム４によって覆われている。そして、パップ剤１の適宜箇所（図２では、長さ方向中央部）には、上記支持体２側、プラスチックフィルム４側又は両側から粘着剤層３をその幅方向に沿って連続して又は不連続的（点線状）に所定の幅Ｗを有するように所定圧力で押圧することにより、その押圧部が折り部５として形成されている。従って、折り部５は実線状又は点線状に形成される。
　【００１３】
　ここで、上記支持体２は、通常のパップ剤の支持体として用いられているものを使用することができ、例えば厚織り，糸織り，ガーゼ，コール天，ネル等の織布，平編み，ゴム編み，タック編み，二目編み等の製法による編布、スパンレース，スパンボンド，サーマルボンド，ケミカルボンド，ニードルパンチ等の製法による不織布などを挙げることができるが、これらの中でも特に不織布が好適に使用される。不織布の素材は、特に限定されないが、熱可塑性繊維を単独で使用するか、又は熱可塑性繊維と非熱可塑性繊維との混紡とすることが望ましい。熱可塑性繊維としては、例えばポリエステル繊維、ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維、ポリアミド繊維、ポリ塩化ビニル繊維、ポリウレタン繊維等が挙げられ、非熱可塑性繊維としては、例えばレーヨン、キュプラ、麻、絹等を挙げることができる。なお、支持体の厚さは、特に制限されるものではない。
　【００１４】
　上記支持体の伸縮性については、特に制限されるものではないが、本発明の目的の点から、例えば上記伸縮性を下記に説明する５０％伸張回復率によって表した場合、縦方向（図２において長さ方向）の回復率が３０％以上、特に４０％以上であり、横方向（図２において幅方向）の回復率が４０％以上、特に５０％以上であることが望ましい。５０％伸張回復率が低すぎると、パップ剤を皮膚に貼付した際に、例えば関節の曲げに対する追従はできても曲げを元の状態に戻した時に、支持体の戻りが十分でなくなる場合があり、そのために皮膚からパップ剤が浮き上がり易くなり、その結果、使用感の低下につながったり、例えばパップ剤が薬効成分を含む場合に、その薬効成分の吸収性が低下したりするという事態が生じる可能性がある。一方、支持体の伸縮性を下記に説明する５０％モジュラス値として表す場合、縦方向（図において長さ方向）の５０％モジュラス値が１００〜１０，０００ｇ／５０ｍｍ、特に２００〜５，０００ｇ／５０ｍｍであって、横方向（図において幅方向）の５０％モジュラス値が１０〜５００ｇ／５０ｍｍ、特に３０〜３００ｇ／５０ｍｍであることが望ましい。各モジュラス値が低すぎる場合、含水粘着剤の展延工程における適切な条件設定が困難であり、一方、各モジュラス値が高すぎる場合、パップ剤を皮膚に貼付した際に、特に関節の曲げに対する追従性が低下するため、パップ剤が周囲より浮き上がり易くなり、その結果使用感の低下や薬効成分の吸収性が低下したりする事態が生じる可能性がある。
　【００１５】
　ここで、上記５０％伸張回復率及び５０％モジュラス値は以下のようにして測定される。即ち試長１５０ｍｍ×幅５０ｍｍの試験片につき、抗張力試験機を用いてつまみ間隔１００ｍｍで試長をつかみ、伸張速度２００ｍｍ／分でつまみ間隔が１００ｍｍから１５０ｍｍになるまで引き伸ばし、そのときの応力（ｇ）を記録する。更に、同速度で元の位置まで戻したときの試長の長さＢ（ｍｍ）、初期の長さＡ（ｍｍ）を読みとり、下記の式から算出する。
　【００１６】
　【数１】
　【００１７】
　また、一方向における５０％モジュラス値は以下のようにして測定される。すなわち、抗張力試験機を用いて、５０ｍｍ×１００ｍｍの試験片につき、引張速度２００ｍｍ／分で１００ｍｍ片が１５０ｍｍになるまで引き延ばしたときの応力を記録する。
　【００１８】
　上記支持体２の片面に展延され、含水粘着剤層３を形成する含水粘着剤は、従来からパップ剤の含水粘着剤（膏体）として用いられているものを使用することができ、例えば、水溶性高分子、硬化剤、硬化調整剤、鉱物性粉末、香料、色素及び水等を十分に練り合わせた膏体を利用することができる。ここで、水溶性高分子としては、例えばゼラチン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、アラビヤガム、トラガントガム、カラヤガム、無水マレイン酸共重合体等が挙げられる。これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができるが、本発明の場合、特にポリアクリル酸及び／又はポリアクリル酸ナトリウムとカルボキシメチルセルロースナトリウムに他の高分子を混合して用いることが望ましい。
　【００１９】
　本発明の含水粘着剤における上記水溶性高分子の配合量は、選択する高分子の種類やその重合度により適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤全体の１〜４０重量％、好ましくは３〜３０重量％、より好ましくは５〜２０重量％程度である。配合量が少なすぎると十分な凝集力が得られず、多すぎると粘度が高くなりすぎて製造性の低下につながる場合がある。
　【００２０】
　次に硬化剤としては、その種類は特に制限されず、従来より膏体に使用されているものを使用することができるが、本発明の場合、後の展延工程において膏体を均一に塗布する点から、即効的に作用するものよりも徐々に作用するものが好ましく、このような硬化剤として、例えばケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミナマグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート等が挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。
　【００２１】
　本発明の含水粘着剤における上記硬化剤の配合量は、その種類や併用する上記水溶性高分子の種類等により適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤全体の０．００５〜３重量％、好ましくは０．０３〜１重量％程度である。配合量が少なすぎると配合による効果が十分に得られず、多すぎると硬化速度を調整することが困難となる場合がある。
　【００２２】
　上記硬化剤による硬化を調整する硬化調整剤としては、その種類は特に制限されず、従来より膏体に使用されているものを使用することができ、このような硬化調整剤として、例えばクエン酸、リンゴ酸、酒石酸、エデト酸二ナトリウム等を挙げることができ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。硬化調整剤の配合量は、適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤全体の０．００１〜１０重量％程度が好適である。配合量が少なすぎると配合による効果が十分に得られず、多すぎると硬化速度を調整することが困難となる場合がある。
　【００２３】
　また、鉱物性粉末としては、その種類は特に制限されず、従来より膏体に使用されているものを使用することができ、このような鉱物性粉末として、例えばカオリン、ベントナイト、モンモリトナイト、酸化亜鉛、酸化チタン、無水ケイ酸等が挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。鉱物性粉末の配合量は、適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤全体の５重量％程度が好適である。多すぎると展延できなくなる程膏体硬度が硬くなる場合がある。
　【００２４】
　香料としては、その種類は特に限定されず、従来よりパップ剤の香料として使用されているものを使用することができ、このような香料として、例えばアニス、アンジェリカ、安息香、イモーテル，カモミール，ガーリック，カルダモン，ガルバナム，キャラウェイ，キャロットシード，グアヤックウッド，グレープフルーツ，サイプレス，サンダルウッド，シダーウッド，ジュニパー，スターアニス，セージ，ゼラニウム，セロリ，タイム，タラゴン，テレビン，トウヒ，乳香，バイオレット，パイン，パセリ，バーチ，パチュリー，バラ，ヒソップ，フェンネル，ブラックペッパー，ボダイジュ花，没薬，ヤロウ，レモン，レモングラス，ローズマリー，ローレル，シモツケギク，モモ，ヤグルマギク，ユーカリ，ユズ，ラベンダー等のハーブ系精油類又はエキス類、その他低級アルコール類、アルデヒド類などが挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。香料の配合量は、適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤全量に対して０．０００１〜１重量％程度が好適である。配合量が少なすぎると配合による効果が十分に得られず、多すぎると皮膚刺激を発生するおそれがある。
　【００２５】
　色素としては、その種類は特に限定されず、従来より膏体に使用されているものを使用することができ、このような色素として、例えば赤色２号、赤色３号、赤色１０２号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色１０６号、赤色２０１号、赤色２０２号、赤色２０３号、赤色２０４号、赤色２０５号、赤色２０６号、赤色２０７号、赤色２０８号、赤色２１３号、赤色２１４号、赤色２１５号、赤色２１８号、赤色２１９号、赤色２２０号、赤色２２１号、赤色２２３号、赤色２２５号、赤色２２６号、赤色２２７号、赤色２２８号、赤色２３０号の（１）、赤色２３０号の（２）、赤色２３１号、赤色２３２号、赤色４０１号、赤色４０４号、赤色４０５号、赤色５０１号、赤色５０２号、赤色５０３号、赤色５０４号、赤色５０５号、赤色５０６号、黄色４号、黄色５号、黄色２０１号、黄色２０２号の（１）、黄色２０２号の（２）、黄色２０３号、黄色２０４号、黄色２０５号、黄色４０１号、黄色４０２号、黄色４０３号の（１）、黄色４０４号、黄色４０５号、黄色４０６号、黄色４０７号、緑色３号、緑色２０１号、緑色２０２号、緑色２０４号、緑色２０５号、緑色４０１号、緑色４０２号、青色１号、青色２号、青色２０１号、青色２０２号、青色２０３号、青色２０４号、青色２０５号、青色４０３号、青色４０４号、橙色２０１号、橙色２０３号、橙色２０４号、橙色２０５号、橙色２０６号、橙色２０７号、橙色４０１号、橙色４０２号、橙色４０３号、褐色２０１号、紫色２０１号、紫色４０１号、黒色４０１号などが挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて使用することができる。色素の配合量は、適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤全量に対して０．００００５〜０．１重量％、特に０．０００１〜０．０１重量％程度が好適である。配合量が少なすぎると配合による効果が十分に得られず、多すぎると色調が強くなりすぎる場合がある。なお、色素を含水粘着剤に配合する場合、含水粘着剤を展延した際に色素の濃淡や斑点が生じないように、色素を水、油脂、アルコール等に溶かした後に、他成分と練合することが好ましい。
　【００２６】
　本発明の含水粘着剤は、上記成分に加えて更に薬効成分が配合されている場合に、特に効果的である。配合できる薬効成分としては、その種類は特に限定されず、例えばサリチル酸メチル，サリチル酸グリコール，インドメタシン，ケトプロフェン，フルルビプロフェン，イブプロフェン，ジクロフェナックナトリウム，メフェナム酸とその誘導体，フルフェナム酸とその誘導体，ブフェキサマック，イブフェナック，アルクロフェナック，プレドニゾロン，酢酸ヒドロコルチゾン，デキサメタゾン，ｌ−メントール，ｄｌ−カンフル，クロタミトン，塩酸ジフェンヒドラミン，マレイン酸クロルフェニラミン，チモール，酢酸トコフェロール，ノニル酸ワニリルアミド，ナプロキセン，ピロキシカム，カプサイシンや、更にはオオバク等の生薬末や、トウガラシエキス等の生薬軟エキス、オオバク乾燥エキス等の生薬乾燥エキス、センブリ流エキス等の生薬流エキス、アルニカチンキ等の生薬チンキ、ハッカ油、ケイ皮油等の精油などが挙げられるが、本発明の目的からすると、これらの中でも、特に揮散し易いサリチル酸メチル
，
　【００２７】
　本発明の含水粘着剤には、本発明の効果を損なわない範囲で上記成分に加えて、グリセリン，ソルビトール，プロピレングリコール，ポリエチレングリコール等の保湿剤、ポリソルベート８０，ポリオキシエチレン硬化ひまし油，ポリオキシエチレン脂肪酸エステル等の界面活性剤などを適宜量配合することができる。
　【００２８】
　本発明の含水性粘着剤における水の含有量は、含水粘着剤全体の４０〜８５重量％、特に４５〜８０重量％とすることが好ましい。水の含有率が少なすぎると薬効成分の吸収性が劣り、使用感も低下し、多すぎると粘着剤のダレや裏ジミが起こり易い。
　【００２９】
　本発明の含水粘着剤は、上記各成分と共に適宜量の水を加えて公知の方法で均一になるまで混練することによって製造することができるが、本発明の場合、展延時の含水粘着剤（通常、製造後１週間、室温にて熟成される）の硬度が、下記に詳述する直径１０ｍｍ針の針入度として０．３〜３０ｍｍ、好ましくは１〜２０ｍｍ、最も好ましくは１．２〜５．０ｍｍであることが必要である。針入度が小さすぎる場合、含水粘着剤の硬度が高すぎて支持体にこれを展延する際に塗布ムラが生じ、最悪の場合は塗布が不可能となり、また、仮に均一に塗布できたとしても、後工程の折り畳み工程においてパップ剤が折り畳み難くなり、その作業性が低下する。一方、針入度が大きすぎる場合、含水粘着剤が柔らかすぎて、含水粘着剤によって支持体から「裏ジミ」を発生するのみならず、折り畳み工程において、パップ剤の折り部のプラスチックフィルム、含水粘着剤層、支持体の位置が互いにずれやすくなり、これらがずれたままの状態でパップ剤の熟成が進むと、含水粘着剤層にムラが生じたり、支持体面にシワが発生する等、その商品価値を低下させるような現象が生じる。なお、上記針入度の範囲内においても、針入度の値が大きくなると含水粘着剤層の粘着性が向上する傾向があり、一方、針入度の値が小さくなるとパップ剤を貼付して使用する際に
負荷
　【００３０】
　ここで、本発明の含水粘着剤の硬度の指標として用いた針入度は、以下のようにして測定される。即ち、含水粘着剤約２００ｇを内径５０ｍｍ、深さ１００ｍｍの瓶に隙間なく詰め、直径１０ｍｍのアクリル製棒を荷重３０ｇ、針入速度２０ｍｍ／分で針入させ、アクリル棒が針入した距離を測定する。なお、試料の調製及び測定はともに室温（１５〜２５℃）で行う。
　【００３１】
　このようにして得られた含水粘着剤を公知の方法で上記支持体２上に均一に塗布することによって、含水粘着剤層３を形成することができる。ここで、含水粘着剤層の重量は特に制限されるものではなく、適宜設定することができるが、通常、５〜３０ｇ／１４０ｃｍ２程度とすると好適である。層厚さが薄すぎると、パップ剤を貼付する効果が十分に得られない場合があり、厚すぎると、パップ剤の使用感が損なわれるのみならず、折り畳み工程の作業性が悪化する場合がある。
　【００３２】
　この含水粘着剤層３の表面を覆うプラスチックフィルム４は、通常のパップ剤に用いられているプラスチック材のフィルムを使用することができ、このようなプラスチック材として、例えばポリエステル、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル等を挙げることができる。また、そのフィルム厚さも特に制限されるものではなく、通常１０〜１００μｍのものを使用することができるが、本発明の場合、特に２０〜６０μｍのものが好適に使用される。薄すぎると水分や薬効成分の揮散を十分に防ぐことができず、厚すぎると折り畳み工程の作業性が低下する場合がある。
　【００３３】
　本発明のパップ剤１に形成されている折り部５は、その押圧部の幅Ｗが０．５〜１５ｍｍ、好ましくは１〜８ｍｍとなるように押圧部が形成されたものであり、このような押圧部を形成することによって、本発明の目的を効果的に達成することができるものである。即ち、この幅Ｗが狭すぎると、折り畳み工程において、その作業性が低下し、一方、広すぎると、パップ剤を皮膚に貼付した時に、含水粘着剤層において浮き上がりが生じ易くなり、その結果、使用感の低下や、薬効成分の吸収性の低下につながる。更には、パップ剤を使用するために、折り畳まれていたものを広げた際に、その外観が低下し、商品価値の低下につながる。
　【００３４】
　ここで、図１のパップ剤１の場合、折り部５を１箇所のみに形成して、２つ折りにして使用するものであるが、本発明のパップ剤の折り部は、複数箇所に形成することもでき、例えば図２において長さ方向に所定間隔離間した複数箇所にそれぞれ幅方向に沿った折り部を形成し、それらの折り部によってパップ剤を３重折り、４重折りというように、複数折りに折り畳むことができる。上記折り部を形成する位置は、パップ剤の折り回数、形状などにより、適宜選定することができるが、いずれの場合であっても、折った後に全体の大きさが最も小さくなるように折ることが好ましい。従って、例えばパップ剤の大きさが１００ｍｍ×１４０ｍｍであり、これを２重折り（２つ折り）にして使用する場合は、１４０ｍｍ辺の中央部、すなわち端から７０ｍｍ付近が折り部の幅方向中心線（センター）となるように押圧すると好適であり、３重折り（３つ折り）にして使用する場合は、１４０ｍｍ辺を三
等
　【００３５】
　本発明の折り部５は、上記含水粘着剤層３の表面をシワ、ムラ、折り目等のないようにした上記プラスチックフィルム４で覆った後、プレスローラー、プレスプレート等を用いて、幅Ｗが上記の範囲となるように、押圧することによって形成されるものである。この場合、押圧力は、含水粘着剤の硬度や不織布の種類等によって適宜選定することができるが、この折り部において含水粘着剤層が分断されるような高い押圧力は避けるべきであり、パップ剤原シートの押圧側が凹状でしかもこの折り部において非押圧部の粘着剤層と連続していることが必要である。なお、押圧はプラスチックフィルム４側から行っても支持体２側から行ってもよい。押圧力が低すぎると折り部が形成し難くなり、押圧力が高すぎると折り部における含水粘着剤層が薄くなりすぎ、実質的に押圧部分に粘着剤層がなくなって、皮膚にパップ剤貼付の均一な効果が付与されない場合がある。更に、押圧部の支持体側への裏ジミが生じる場合もある。
　【００３６】
　本発明のパップ剤１は、上記折り部５に沿って、プラスチックフィルムが外側になるように折り畳んだものであるが、この場合、１枚毎に折り畳んでもよいし、複数枚を重ねて折り畳んでもよい。また、本発明のパップ剤は、上述したように３重折り、４重折りというように、複数折りに折り畳むこともできるが、いずれの場合であっても、必ずプラスチックフィルムが外側となるように折り畳むことが重要である。プラスチックフィルムが外側とならない場合、支持体が外側となり、支持体を通して水分や薬効成分の揮発が生じてしまい、本発明の効果が十分に得られなくなる。
　【００３７】
　なお、本発明のパップ剤を折り畳む前に、含水粘着剤層３の周辺に押さえを入れておくと、粘着剤がパップ剤の端からはみ出すことを防止するのに有効であり、このような押さえを入れるためには、例えば上記折り部５を形成する際に、プレスローラー、プレスプレート等を用いて含水粘着剤層３の周辺部分を上記折り部と同様に押圧すればよく、この際の押圧力は粘着剤が支持体側へしみ出さない程度に、折り部の押圧力より強くすることが望ましい。押圧力が弱すぎると周囲から粘着剤がはみ出し易くなり、包材からの取り出し性が悪化する等、使用性が低下するからである。また、本発明のパップ剤は、上記のように折り畳まれる前に、適宜大きさに裁断しておくこともでき、この場合、上記と同様に、折り部５を形成する際に、プレスローラー、プレスプレート等を用いて裁断箇所に折り部と同様の押圧部を形成し、その押圧部のセンターに沿って裁断すれば、含水粘着剤層の周囲に押さえを入れることができるので好適である。この際の押圧力は、上記と同様の理由により、粘着剤が支持体側へしみ出さない程度に、折り部の押圧力より強くすることが望ましい。このような周囲の押さえの幅は、適宜選定することができるが、通常、含水粘着剤層の端辺から１〜２０ｍｍ、特に２〜１５ｍｍ程度とすると好適である。
　【００３８】
　本発明のパップ剤は、上記のように折り畳まれたものであるが、その製品化に際しては、通常、複数枚を一組として気密性の保てる包装材料に袋詰めされて、密封される。この場合、包装材料としては、気密性が保てる限りその形状、材質は制限されないが、アルミニウムを使用した積層フィルムが好適に使用され、パップ剤を包装するに際して三方シールや四方シール等することによりパップ剤を有効に密封することができる。
　【００３９】
　なお、本発明のパップ剤は、上記構成に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更して差し支えない。
　【００４０】
　次に、実施例及び比較例によって、本発明をより具体的に説明するが、本発明は下記実施例に限定されるものではない。
　【００４１】
　［実施例１］
　支持体としてポリエステル繊維１００％のニードルパンチ製法の不織布、プラスチックフィルムとして厚さ３０μｍのポリプロピレンフィルムを用い、表１に示す膏体組成を常法によって混練した後、上記不織布に１４０×１００ｍｍ当たり１６ｇとなるように均一に塗布して含水粘着剤層を形成した後、その表面に上記ポリプロピレンフィルムを覆い被せてパップ剤原シートを得た。次いで、このパップ剤原シートから１４０×１００ｍｍの大きさのパップ剤を裁断すべく上記原シートに１４０×１００ｍｍの多数の枠体を形成するように幅１０ｍｍの裁断用押圧部を形成すると共に、１４０×１００ｍｍの各パップ剤においてその長さ方向中央部に幅方向に沿って４ｍｍ幅の線状押圧部を形成し、その後、裁断用押圧部に沿って裁断した。裁断されたパップ剤をシワにならないように、１枚ずつプラスチックフィルムが外側になるように、上記折り部に沿って２つに折り畳んで、実施例１のパップ剤とした。これらを２枚一組として紙／ポリエチレン／アルミニウム／エチレンメタクリル酸共重合樹脂からなる４層構造の袋内に密封した。
　【００４２】
　［比較例１］
　実施例１において、折り部を形成せず、裁断後に２つに折り畳まない以外は実施例１と同様にして、比較例１のパップ剤を得た。これらを２枚一組として平積みして、実施例１と同様に密封した。
　【００４３】
　［実施例２］
　実施例１において、支持体としてポリプロピレン繊維１００％のスパンレース製法の不織布を用い、膏体組成を表１に示す組成とすると共に、その塗布量を不織布に１４０×１００ｍｍ当たり１４ｇとし、折り部の幅を３ｍｍとした以外は、実施例１と同様にして実施例２の折り畳まれたパップ剤を得た。これらを２枚一組として実施例１と同様に密封した。
　【００４４】
　［比較例２］
　実施例２において、折り部を形成せず、裁断後に２つに折り畳まない以外は実施例２と同様にして、比較例２のパップ剤を得た。これらを２枚一組として平積みして、実施例２と同様に密封した。
　【００４５】
　［実施例３］
　実施例１において、支持体としてポリエチレン繊維１００％のニードルパンチ製法の不織布を用い、プラスチックフィルムとして厚さ４０μｍポリプロピレンフィルムを用い、膏体組成を表１に示す組成とすると共に、その塗布量を不織布に１４０×１００ｍｍ当たり１２ｇとし、折り部の幅を２ｍｍとした以外は、実施例１と同様にして実施例３の折り畳まれたパップ剤を得た。これらを５枚一組として実施例１と同様に密封した。
　【００４６】
　［比較例３］
　実施例３において、裁断後に支持体が外側になるように２つに折り畳んだ以外は実施例３と同様にして、比較例３のパップ剤を得た。これらを５枚一組として実施例３と同様に密封した。
　【００４７】
　［実施例４〜５、比較例４〜５］
　実施例１において、支持体としてポリプロピレン繊維１００％のスパンレース製法の不織布を用い、膏体組成を表１〜４に示す組成と共にパップ剤の形態を表１〜４に示す状態とした以外は、実施例１と同様にして得られた各パップ剤を表１〜４に示す１袋当たりの枚数を１組として実施例１と同様に密封した。
　【００４８】
　［実施例６〜１０、比較例６〜１０］
　実施例１において、支持体としてポリエチレン繊維１００％のニードルパンチ製法の不織布を用い、膏体組成を表１〜４に示す組成と共にパップ剤の形態を表１〜４に示す状態とした以外は、実施例１と同様にして得られた各パップ剤を表１〜４に示す１袋当たりの枚数を１組として実施例１と同様に密封した。
　【００４９】
　上記各実施例及び比較例において使用した膏体（室温で１週間熟成後）の針入度を上述した方法で測定した。また、折り畳み工程における作業性を下記評価基準により評価した。結果を表１〜４に併記する。
〈評価基準〉
　　○：１分間にパップ剤を折り部に沿って２つに折り畳むことができる枚数が４０枚以上
　　△：１分間にパップ剤を折り部に沿って２つに折り畳むことができる枚数が１５枚以上、４０枚未満
　　×：１分間にパップ剤を折り部に沿って２つに折り畳むことができる枚数が１５枚未満
　上記のように密封された各実施例及び比較例を４０℃にて６ヶ月保存した後、各含水粘着剤層中の水分及び薬効成分の残存率を求めると共に、不織布に裏ジミが発生したか否かを目視観察した。結果を表１〜４に併記する。
　【００５０】
　【表１】
　【００５１】
　【表２】
　【００５２】
　【表３】
　【００５３】
　【表４】
２つ折りの方法
　　▲１▼プラスチックフィルムを外側にして１枚毎２つ折り
　　▲１▼’プラスチックフィルムを外側にして１枚毎２つ折り、包装袋を開封し開封口を２つ折りして保存
　　▲２▼不織布を外側にして１枚毎２つ折り
　　▲３▼プラスチックフィルムを外側にして５枚毎２つ折り
　　▲４▼プラスチックフィルムを上面に平置き
　　▲４▼’プラスチックフィルムを上面に平置き、包装袋を開封し開封口を２つ折りして保存
使用性（はがれ・めくれ）評価
　　な　し…肘部貼付２時間後にはがれ・めくれはなし
　　１／２…肘部貼付２時間後に１／２がはがれ・めくれ
　　３／４…肘部貼付２時間後に３／４がはがれ・めくれ
　【００５４】
　【発明の効果】
　本発明のパップ剤によれば、水分や薬効成分の揮散、薬効成分の包材への吸着等を夏季における高温条件下での保存、使用過程における密封袋の開封後の開封口を折った状態での保存においても最小限にくい止めることができるので、パップ剤使用時の薬効成分の吸収性、冷却効果及び使用実感が損なわれることなく、高い治療効果を長期に亘って維持することが可能である。
【図面の簡単な説明】
　【図１】
　本発明の一構成例を説明するパップ剤の断面図である。
　【図２】
　上記パップ剤を広げた状態を示した平面図である。
　【符号の説明】
　１　パップ剤
　２　支持体
　３　含水粘着剤層
　４　プラスチックフィルム
　５　折り部
　Ｗ　幅