(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼疾患を治療するためのインプラント送達装置であって、
前記インプラント送達装置内に装填された少なくとも２つのインプラントと、
前記少なくとも２つのインプラントのそれぞれを眼組織内へ送達する際にエネルギを選択的に放出するためのエネルギ源と、
前記エネルギ源に可動作式に結合され、インプラント送達サイクル中に各インプラントに送達されるエネルギの量を変動させるように構成された外形密着輪郭を有するカムと、を備え、
前記少なくとも２つのインプラントは、第１のインプラントと、該第１のインプラントの後に眼組織内へ送達される第２のインプラントと、を含み、
前記外形密着輪郭は、前記第１のインプラントに対して、該インプラントの送達サイクル中に第１距離を移動させることで、該インプラントを眼組織内へ送達させる第一部分と、前記第２のインプラントに対して、該インプラントの送達サイクル中に第２距離を移動させることで、該インプラントを眼組織内へ送達させる第二部分とを備え、前記第２距離が前記第１距離よりも長くなるように前記第一部分及び前記第二部分が構成されることで、インプラント送達サイクル中に各インプラントに送達されるエネルギの量が変動する、
インプラント送達装置。
【請求項２】
請求項１に記載のインプラント送達装置であって、
前記エネルギ源は、貯蔵エネルギ源を含む、インプラント送達装置。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のインプラント送達装置であって、更に、
外側の眼組織に切開を形成するように構成された撤退可能式の穿孔部材を備えるインプラント送達装置。
【請求項４】
請求項３に記載のインプラント送達装置であって、更に、
前記穿孔部材が撤退されたときに前記インプラントのうちの対応する１つをそれぞれに受け入れるための、少なくとも２つの開口を内側の眼組織に形成するように構成されたトロカールを備えるインプラント送達装置。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか一項に記載のインプラント送達装置であって、
前記少なくとも２つのインプラントのそれぞれは、眼の前眼房内に位置決めされるように構成された入口部分と、前記眼の生理的流出経路内に位置決めされるように構成された出口部分とを含む、インプラント送達装置。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか一項に記載のインプラント送達装置であって、
使い捨てであるインプラント送達装置。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか一項に記載のインプラント送達装置であって、
該インプラント送達装置の再利用を防ぐ安全機構を備えるインプラント送達装置。
【請求項８】
請求項７に記載のインプラント送達装置であって、
前記安全機構は、前記インプラント送達装置をもし消毒しなおされたら動作不能にする内部コンポーネントを含む、インプラント送達装置。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか一項に記載のインプラント送達装置であって、更に、
前記インプラントを前進させるコレットであって、前記カムに可動作式に結合されるコレットを備えるインプラント送達装置。
【請求項１０】
請求項９に記載のインプラント送達装置であって、
前記コレットは、前記カムの前記外形密着輪郭に係合するためのカムフォロアを含むコレットホルダに接続される、インプラント送達装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載のインプラント送達装置であって、
バネが、前記コレットホルダを前記カムに向かって付勢する、インプラント送達装置。
【請求項１２】
請求項５に記載のインプラント送達装置であって、
前記少なくとも２つのインプラントのそれぞれは、眼の前眼房から小柱網を経てシュレム管内へ房水を排出するための流体流路を提供するようにサイズ及び形状が決定された排出用眼インプラントである、インプラント送達装置。
【請求項１３】
請求項５に記載のインプラント送達装置であって、
前記少なくとも２つのインプラントのそれぞれは、前記入口部分を含む該インプラントの近位端から前記出口部分を含む該インプラントの遠位端まで延在する内腔を含む、インプラント送達装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載のインプラント送達装置であって、
前記少なくとも２つのインプラントのそれぞれの前記出口部分は、前記内腔と流体連通している複数の出口ポートを含む、インプラント送達装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、参照によって本明細書に全体を組み込まれる２０１２年３月２６日出願の米国仮出願第６１／６１５，４７９号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の実施形態は、総じて、眼圧を低下させることに関し、特に、眼疾患の治療のために複数の眼内インプラントを眼内へ送達するためのシステム、機器、及び方法に関する。
【０００３】
人間の眼は、受光能力を有する特殊な感覚器官であり、視覚映像を受信することができる。眼の液体（以下、「房水」と呼ぶ）は、眼の前面にある角膜と、水晶体との間の領域を少なくとも満たす透明な液体である。房水は、毛様体の毛様体突起によって後眼房に絶えず分泌されており、瞳孔を横断することによって前眼房へ流れるので、毛様体から前眼房へは、常に一定の房水の流れがある。房水は、眼の無血管構造（例えば、角膜及び水晶体）に栄養素を提供し、眼圧を維持する。眼内の圧力は、房水の生産と、細管流出、ブドウ膜強膜流出、又はその他の流出ルート若しくは流出経路を通じた房水の排出との間のバランスによって決定される。
【０００４】
多くの開放隅角緑内障は、小柱網及び／又はシュレム管を通じた房水排出（例えば、細管流出経路）に対する抵抗の増加によって引き起こされる。小柱網の組織は、通常は、房水をシュレム管に流入させ、シュレム管は、すると、その中身をシュレム管の後壁内の房水収集管に、次いで、強膜上静脈系を形成している房水静脈に空ける。ブドウ膜強膜流出経路は、毛様筋線維内の細胞間空間を通じた又は上毛様体空間及び／若しくは上脈絡膜空間を通じた拡散によって前眼房を出て行く房水を指すことができる。
【０００５】
眼内インプラント（例えば、シャント又はステント）は、房水の流出を促してそれによって眼圧を下げるために、眼内にインプラントすることができる。代表的なインプラント方法は、比較的侵襲的な外科的処置を必要とし、眼を過度に外傷させるリスクがあり、インプラントの煩雑な操縦を必要とする。例えば、代表的なインプラント方法では、強膜又は角膜に切開が形成され、鉗子又は同様な別の手動把持機器を使用して所望のインプラント場所に挿入される。これらの鉗子は、一度に１つのインプラントのみを保持して眼内に導入するように構成される。これは、各インプラントを眼に挿入する前に、鉗子の再装填及び再位置決めを必要とする。インプラントが配置されたら、把持機器が取り出され、縫合によって切開が閉じられる。
【０００６】
或いは、インプラントを眼組織に送り込む前に眼組織に事前に切開を形成するために、トロカール、外科用メス、又は類似の器具を使用することができる。眼組織内に切開が形成された後は、トロカールを切開に通して前進させ、次いで、インプラントをトロカールに載せて送達することができる。
【０００７】
複数のインプラントを同じ眼内へ送達するための、先行技術による方法及びシステムは、通常は、眼から送達器具を取り出して、次のインプラントを装填しなおす必要がある。この再装填プロセスは、手術の時間を長引かせ、露出及びインプラントの煩雑な操作に起因する感染のリスクを高め、複数回に及ぶ切開への進入ゆえに眼が外傷されるリスクを高める。
【発明の概要】
【０００８】
眼内に複数のインプラントを眼内へ送達するための、より容易で、便利で、低侵襲性の手段が必要とされている。本開示における一部の実施形態では、眼の内部組織内の複数のインプラント場所へ複数の眼インプラントを送達するためのシステム及び方法であって、眼の外部組織を一度切開するだけでよいシステム及び方法が提供される。本開示における一部の態様では、制御された特定の距離において実質的に一定の速さ及び軌道（例えば、速度）で複数の眼インプラントを送達するためのシステム及び方法であって、それによって１つの眼内への送達及び複数の患者の眼内への送達における再現性と一貫性とを提供するための、ステム及び方法が提供される。
【０００９】
本明細書で開示される一部の実施形態にしたがって、眼疾患を治療する方法が提供される。該方法は、複数のインプラント、センサ、又はその他の機器を装填された注入器具を眼内の切開又は開口に通して前進させることと、注入器具内又は注入器具上に事前に装填された第１のインプラントを眼組織内へ推進するために、エネルギ源からエネルギを伝送する、伝達する、又はそれ以外の形で供給することと、を含む方法が提供される。方法は、また、注入器具を再位置決めすることと、注入器具内又は注入器具上に事前に装填された第２のインプラントを、第１の場所から隔たれた第２の場所の眼組織内へ推進するために、エネルギ源からエネルギを伝送する又は伝達することと、を含む。第１及び第２のインプラントは、実質的に同じ速度で推進され、その一方で、第１のインプラントを注入器具から押し出してそのインプラント場所へ推進するために伝送されるエネルギは、第２のインプラントをそのインプラント場所へ推進するために伝送されるエネルギよりも少ない。一部の実施形態では、再位置決めは、眼から注入器具を取り出すことなく実施されてよい。一部の実施形態では、方法は、ねじりバネ若しくは非ねじりバネを緩ませる若しくは弛緩させることによって、又は別の貯蔵エネルギ若しくはエネルギ生成機器（例えば、モータ若しくは電動機器）からのエネルギを供給することによってエネルギを伝送することを含む。
【００１０】
本明細書で開示される一部の実施形態にしたがって、眼疾患を治療するための注入器具が開示される。一部の実施形態では、器具は、器具内に又は器具上に装填された（例えば、事前に装填された）少なくとも２つのインプラントを含む。器具は、また、眼組織内へインプラントを送達するために貯蔵エネルギを選択的に放出するためのエネルギ源と、該エネルギ源に可動作式に結合され、各インプラントを器具から押し出してそのインプラント場所へ推進するために供給される貯蔵エネルギの量を変動させるように構成された外形密着輪郭を有するカムと、を含む。一部の実施形態では、カムの外形密着輪郭は、いずれのインプラント送達サイクルにおいても同じであってよい。一部の実施形態では、カムの外形密着輪郭は、インプラント送達サイクルごとに異なっていてよい。
【００１１】
一部の実施形態にしたがうと、眼疾患を治療するためのシステムは、注入器具又は塗布器と、直列に配置され、（流体が中を通って流れることを可能にするために）眼組織内へインプラントされるように構成された、少なくとも２つの事前に装填されたインプラントと、を含む。器具は、また、眼組織の被選択場所への送達のためにインプラントにエネルギを伝達するように構成された計測機器を含む。計測機器は、眼組織内における各インプラント送達事象のために伝達される可変量のエネルギを計測するように構成することができる。
【００１２】
一部の実施形態にしたがうと、眼疾患を治療するための注入器具は、眼組織に開口を形成するように構成された遠位端を有するトロカールを含む。該器具は、また、器具内に装填された（例えば、事前に装填された）少なくとも２つのインプラントを含む。インプラントは、トロカールの少なくとも一部分が通る内腔を含む。器具は、更に、トロカールの遠位端から隔たれた遠位端を有するとともに眼組織内への送達のためにインプラントの少なくとも幾つかを装填されたコレットを含む。器具は、また、コレットに可動作式に結合
されたエネルギ源であって、コレットの遠位端がインプラントのうちの対応する１つをトロカールに沿って眼組織内へ前進させるようにエネルギを放出するように構成されたエネルギ源を含む。このとき、トロカールの遠位端と、コレットの遠位端との間の距離は、インプラント送達サイクル間で増加することができる。一部の実施形態では、トロカールの遠位端と、コレットの遠位端との間の距離は、インプラント送達サイクル間で同じままである。
【００１３】
本発明の一部の実施形態にしたがって、インプラントのための送達装置が開示される。送達装置は、切開部材と、該切開部材の軸に沿って直列に配された複数のインプラントと、各インプラントに順番に係合して各インプラントを切開部材の軸に沿って駆動するように構成された注入器機構と、を含む。切開部材及び注入器機構は、例えば、切開部材が眼組織を切除するように位置決めされた第１の位置から、切開部材による切除を防ぐために切開部材が近位側に移動された第２の位置へ、互いに相対的に移動可能であることができる。
【００１４】
本発明の一部の実施形態にしたがって、眼疾患を治療するための方法が開示される。一部の実施形態では、方法は、複数のインプラントを事前に装填された器具を用意することと、該器具の遠位端を標的インプラント部位の近くに位置付けるために、器具を眼の前眼房内へ前進させることと、を含む。方法は、また、駆動部材を使用し、第１のインプラントを隔離して、該隔離されたインプラントをその他のインプラントに相対的に軸方向に駆動することを含む。方法は、更に、駆動部材を使用し、第１のインプラントを眼組織内の標的インプラント部位にインプラントすることを含む。方法は、また、第２のインプラントを、眼組織内の別の標的インプラント部位にインプラントすることも含む。
【００１５】
次に、本発明の実施形態の図面を参照にして、本開示のこれらの及びその他の特徴、態様、及び利点が説明される。これらの実施形態は、本開示の例示を意図しており、本開示の範囲を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】眼の概略断面図である。
【００１７】
【図１Ｂ】図１Ａの眼の前眼房隅角の拡大断面図である。
【００１８】
【図２】複数インプラント送達装置の一実施形態を示した斜視図である。
【００１９】
【図３】図２の複数インプラント送達装置の分解斜視図である。
【００２０】
【図４Ａ】図３に示された左側のケースの側面図である。
【００２１】
【図４Ｂ】図４Ａの左側ケースの長手方向の断面である。
【００２２】
【図５Ａ】図３に示された右側のケースの側面図である。
【００２３】
【図５Ｂ】図５Ａの右側ケースの長手方向の断面である。
【００２４】
【図６Ａ】図３に示された針アセンブリの側面図である。
【００２５】
【図６Ｂ】図６Ａの針アセンブリの長手方向の断面である。
【００２６】
【図７Ａ】図２の複数インプラント送達装置のコレットホルダアセンブリの側面図であり、図３に示されたコレットホルダと、コレット伸縮バネと、コレットとが示されている。
【００２７】
【図７Ｂ】図７Ａに示されたコレットホルダの拡大斜視図である。
【００２８】
【図７Ｃ】図７Ａに示されたコレットの側面図である。
【００２９】
【図７Ｄ】図７Ｃのコレットの長手方向の断面である。
【００３０】
【図７Ｅ】図７Ｄのコレットの指状スリーブの長手方向の拡大断面である。
【００３１】
【図８】図２の複数インプラント送達装置で使用するためのトロカールアセンブリの一実施形態を示した側面図である。
【００３２】
【図９】図２の複数インプラント送達装置の針の先端の長手方向の断面であり、送達される用意ができた複数の眼インプラントが示されている。
【００３３】
【図１０】図３に示された針撤退ボタンアセンブリの斜視図である。
【００３４】
【図１１Ａ】図３に示された針撤退ボタンリンクの斜視図である。
【００３５】
【図１１Ｂ】図１１Ａの針撤退ボタンリンクの側面図である。
【００３６】
【図１２Ａ】図３に示されたトリガボタンアセンブリの斜視図である。
【００３７】
【図１２Ｂ】図１２Ａのトリガボタンアセンブリの上面図である。
【００３８】
【図１２Ｃ】図１２Ｂのトリガボタンアセンブリの長手方向の断面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｂのトリガボタンアセンブリの長手方向の断面図である。
【００３９】
【図１３Ａ】図２の複数インプラント送達装置のカムアセンブリの斜視図である。
【００４０】
【図１３Ｂ】図１３Ａのカムアセンブリの側面図である。
【００４１】
【図１３Ｃ】一実施形態にしたがった、図１３Ｂのカムアセンブリの横断面である。
【００４２】
【図１３Ｄ】一実施形態にしたがった、カムアセンブリの部分断面であり、カムに搭載されたカムバネが示されている。
【００４３】
【図１４Ａ】図２の複数インプラント送達装置の内部コンポーネントの組み立て及び内部コンポーネント間の相互作用を示した図である。
【図１４Ｂ】図２の複数インプラント送達装置の内部コンポーネントの組み立て及び内部コンポーネント間の相互作用を示した図である。
【００４４】
【図１５】一実施形態にしたがった、眼の一部分の概略部分断面図であり、ａｂ  ｉｎｔｅｒｎｏ処置を使用した、眼１００内への複数インプラント送達装置２００の挿入が示されている。
【００４５】
【図１６Ａ】図２の複数インプラント送達装置を使用した複数インプラントの送達を実現するための、カム及びコレットの機能的操作を示した図である。
【図１６Ｂ】図２の複数インプラント送達装置を使用した複数インプラントの送達を実現するための、カム及びコレットの機能的操作を示した図である。
【図１６Ｃ】図２の複数インプラント送達装置を使用した複数インプラントの送達を実現するための、カム及びコレットの機能的操作を示した図である。
【図１６Ｄ】図２の複数インプラント送達装置を使用した複数インプラントの送達を実現するための、カム及びコレットの機能的操作を示した図である。
【図１６Ｅ】図２の複数インプラント送達装置を使用した複数インプラントの送達を実現するための、カム及びコレットの機能的操作を示した図である。
【００４６】
【図１７】一実施形態にしたがった、図１６Ａの外形密着表面輪郭によるカムの回転運動がどのようにして駆動部材の横移動に変換されるかを示した図である。
【００４７】
【図１８】眼のシュレム管及び小柱網の拡大概略部分断面図であり、図２の複数インプラント送達装置によって送達される眼インプラントの位置及び操作が示されている。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
複数の眼インプラントを送達するためのシステム、機器、及び方法の実施形態が、本明細書で説明される。以下の説明では、実施形態の完全な理解を与えるために、数々の具体的詳細が設定されている。しかしながら、当業者ならば、本明細書で説明される技術が、本明細書における開示内容に基づいて、これらの具体的詳細の１つ以上を伴わなくても又はその他の方法、コンポーネント、材料などによって実施可能であることがわかる。また、特定の態様を不明瞭にしないために、周知の構造、材料、又は操作の図示又は説明は省略されている。
【００４９】
本説明全体を通して使用される「１つの実施形態」又は「一実施形態」という表現は、その実施形態との関連のもとで説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本明細書で説明される少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本説明全体を通して随所で見られる「１つの実施形態では」又は「特定の実施形態では」という表現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指しているとは限らない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態において、任意の適切な形で組み合わせ可能である。
【００５０】
図１Ａは、眼１００の断面図である。図１Ｂは、眼の拡大断面図であり、小柱網１２１、前眼房１２０、及びシュレム管１２２の解剖学的相対位置を示している。図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、強膜１１１は、角膜１１２によって覆われた部分を除く眼１００全体を覆っている厚いコラーゲン組織である。角膜１１２は、光を眼内へ集束させて瞳孔１１４を通して伝わらせる薄い透明組織である。瞳孔１１４は、虹彩１１３（眼の着色部分）の中心にある円形の穴である。角膜１１２は、角膜輪部１１５と呼ばれる連接点において強膜１１１に合流する。毛様体１１６は、輪部領域における虹彩の外縁から脈絡膜１１７まで強膜１１１の内側に沿って伸びる血管組織である。毛様体１１６は、毛様体突起及び毛様筋で構成される。毛様体突起から水晶体１２６へは、毛様体小帯が伸びている。脈絡膜１１７は、眼１００の血管板であり、強膜１１１と網膜１１８との間に位置付けられる。視神経１１９は、視覚情報を脳に伝達し、緑内障によって次第に破壊される解剖学的構造である。
【００５１】
引き続き図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、眼１００の前眼房１２０は、角膜１１２によって前方を仕切られるとともに虹彩１１３及び水晶体１２６によって後方を仕切られており、房水で満たされている。房水は、主に、毛様体１１６の毛様体突起によって生産され、後眼房に流れ込む。後眼房は、水晶体１２６及び毛様体小帯によって後方を仕切られるとともに、虹彩１１３によって前方を仕切られている。房水は、次いで、前方から瞳孔１１４を通って前眼房に流れ込み、虹彩１１３と角膜１１２との間に形成された前眼房隅角
１２５まで達する。
【００５２】
図１Ｂの図面に最も良く示されるように、正常な眼では、少なくとも一部の房水が、細管経路を通じて前眼房１２０から小柱網１２１を通って排出される。房水は、小柱網１２１を通ってシュレム管１２２に入り、その後、血液を運んでいる静脈と合流する複数の集水導管及び房水静脈１２３を通り、全身静脈循環に流れ込む。眼圧は、上述されたように、房水の分泌と流出との間の複雑なバランスによって維持される。緑内障は、大抵の場合、前眼房１２０における房水の過剰な蓄積によって特徴付けられ、これは、眼圧の増加をもたらす。流体は、比較的非圧縮性であり、したがって、眼圧は、眼１００全体に比較的均一に分布される。
【００５３】
図１Ｂに示されるように、小柱網１２１は、強膜１１１の小部分に隣接している。強膜１１１の外側は、結膜１２４である。結膜１２４及び強膜１１１の組織に機器を通らせてインプラントするための穴又は開口を形成する従来の処置は、本明細書で説明されるような、最終的に強膜１１１及び角膜１１２の領域内に完全にとどまる機器をインプラントする手術と比べて、大規模な手術を伴う。
【００５４】
一部の実施形態にしたがうと、複数の眼インプラントと、これらの複数の眼インプラントを眼組織内へ送達及びインプラントするための送達器具と、を含む眼科的インプラントシステムが提供される。これらの眼インプラントは、人間の眼の前眼房から、シュレム管、房水収集管、強膜上静脈、ブドウ膜強膜流出経路、上毛様体空間、及び／又は上脈絡膜空間などの生理的流出経路へ流体を排出するように構成することができる。生理的流出経路は、既存の空間若しくは流出経路（シュレム管など）、又は可能性として考えられる空間若しくは流出経路（上脈絡膜空間など）であってよい。一部の実施形態では、眼インプラントは、インプラントが流出経路と連通するような又は流体が流出経路と連絡することを可能にするような場所へ送達されるように構成される。この及びその他のシステム、関連方法、及び関連装置は、本明細書において緑内障治療との関連のもとで説明されるだろうが、開示されるこれらのシステム、方法、及び装置は、緑内障だけでなくその他のタイプの眼疾患を治療するために、又はその他の機器（圧力センサ若しくは被分析物センサ（例えばグルコースセンサ）など）をインプラントするために使用することもできる。
【００５５】
房水の大半が、小柱網及びシュレム管を通って眼から出て行く一方で、人間の房水は、そのかなりの割合が、ブドウ膜強膜経路を通って出て行くと考えられる。ブドウ膜強膜流出が眼からの流出全体に寄与する度合いは、種に依存するようである。本明細書で使用される「ブドウ膜強膜流出経路」という用語は、当業者にとって普通の習慣的意味を与えられる（特殊な又は特別な意味に限定されない）とされ、房水が前眼房の隅角に位置する毛様筋束を通り、視神経の後方に広がる脈絡膜と強膜との間の組織平面に入って眼から出て行くための空間又は通路を制限なしに意味する。これらの組織平面からは、房水は、周囲の強膜組織を通って移動して強膜血管及び結膜血管を通じて排出される、又はブドウ膜血管によって吸収されると考えられる。研究からは、生理的なブドウ膜強膜流出の程度が圧力に依存するか又は圧力に依存しないかは不明瞭である。
【００５６】
本明細書で使用される「上毛様体空間」という用語は、当業者にとって普通の習慣的意味を与えられる（特殊な又は特別な意味に限定されない）とされ、毛様筋を通るブドウ膜強膜通路の、毛様体と強膜との間の部分を制限なしに意味し、「上脈絡膜空間」という用語は、当業者にとって普通の習慣的な意味を与えられる（特殊な又は特別な意味に限定されない）とされ、ブドウ膜強膜通路の、脈絡膜と強膜との間の部分を制限なしに意味する。
【００５７】
以下の説明は、様々なコンポーネントの遠位端及び近位端、並びに様々なコンポーネン
トの右側及び左側への言及を含む。「遠位」及び「近位」という用語は、当業者にとって普通の習慣的意味を与えられる（特殊な又は特別な意味に限定されない）とされ、特定の構造の、相対する両領域又は両端を制限なしに意味する。一部の実施形態では、「遠位」という用語は、本明細書で説明されるシステム及び装置を使用している又は本明細書で説明される方法を実施している人物から遠く離れたほうの領域又は端を意味するために使用され、「近位」という用語は、本明細書で説明されるシステム及び装置を使用している又は本明細書で説明される方法を実施している人物に近いほうの領域又は端を言うために使用される。ただし、これらの用語の意味は、入れ替え可能である。
【００５８】
「右側」という用語は、組み立ての際に、複数インプラント送達装置の右側のケースに面している側のコンポーネントを意味すると理解されるべきであり、「左側」という用語は、組み立ての際に、複数インプラント送達装置の左側のケースに面している側のコンポーネントを意味すると理解されるべきである。しかしながら、これらの用語はもちろんのこと、「上」、「底」、「上方」、「下方」、「前」、「後」、及び「端」などの向きを表す用語は、本明細書において、例示される実施形態の背景の説明を簡単にするために使用されるものである。同様に、「第１の」及び「第２の」などの順序を表す用語は、例示される実施形態の説明を簡単にするために使用されるものである。その他の向き及び順序も可能であるので、特許請求の範囲は、例示される向き又は順序に限定されるべきでない。当業者ならば、本開示を読むに際し、上述の様々なコンポーネントのその他の向きも可能であることがわかる。
【００５９】
図２〜１３は、本発明の実施形態にしたがった、複数インプラント送達装置を示している。図２は、複数インプラント送達装置２００の外部コンポーネントを示した斜視図である。図に示されるように、複数インプラント送達装置２００は、外側ケース２０２を含み、該ケースは、遠位端と近位端とを含み、それらの間に本体が伸びている。図の実施形態では、遠位端は、徐々に先細ってノーズコーン２０４を形成し、そこから針２０８が出ている。図に示されるように、複数インプラント送達装置２００の近位端もまた、徐々に先細り、随意としてラベル板２１０を含むことができ、該板２１０は、例えば、スナップ嵌め、糊付け、溶接、又はその他の接合方法によって、外側ケース２０２に留め付けることができる。特定の実施形態では、ラベル板２１０は、アルミニウムで構成されるが、しかしながら、ラベル板２１０は、任意の剛性材料（例えば金属、プラスチック、又はポリマ）で構成可能であることが認識されるべきである。ラベル板２１０は、例えば、メーカ名又は製品名を含むことができる。外側ケース２０２は、更に、ボタン開口２１２を含むことができ、そこからは、ユーザが作動させるための針撤退ボタン２１４及びトリガボタン２１６が突き出している。
【００６０】
複数インプラント送達装置２００は、把持及び操作が容易であるように、人間工学的に成形されることが有利であり、万年筆などの従来の筆記用具と同様な概ねの全体形状を有する。一実施形態では、複数インプラント送達装置２００は、ユーザが、針撤退ボタン２１４及びトリガボタン２１６を押せるように人差し指を自由にした状態で、親指と中指との間で把持することができる。特定の実施形態では、ユーザが更にしっかり把持することができるように、外側ケース２０２上の、複数インプラント送達装置２００を把持することができる場所に、触知可能な隆起（不図示）を設けることができる。
【００６１】
特定の実施形態では、外側ケース２０２は、合体させることができる複数の個別の部分品で作成される。例えば、ノーズコーン部分２０４及びテール部分２０６は、個別のピースとして製造することができ、次いで、外側ケース２０２の本体に留め付けられる。その他の実施形態では、外側ケース２０２は、（図３に示されるような）２つの片側部分品で形成される。
【００６２】
本明細書で更に説明されるように、複数の眼インプラントは、針２０８内に又は針２０８上に事前に装填することができ、複数インプラント送達装置２００は、これらの複数の眼インプラントを哺乳類の（例えば人間の）眼内の様々な所望の場所へ送達するために使用することができる。例えば、針２０８は、眼内に事前に形成された切開又は開口に通らせて前進させることができる。別の一実施形態では、針２０８は、外側の眼組織（例えば、角膜、角膜輪部、及び／又は強膜）に通らせて、眼組織内への前進に伴って切開又は開口を眼に形成することができる。以下で更に説明されるように、トリガボタン２１６の押圧は、複数インプラント送達装置２００を作動させ、患者の内側の眼組織内の所望の第１の場所へ第１のインプラントを吐出させる。一実施形態では、複数インプラント送達装置２００は、次いで、針２０８を切開から取り出すことなく再位置決めされて、第１の場所から隔たれた第２の場所へ第２のインプラントを送達することができる。別の一実施形態では、針２０８は、第２のインプラントを第２のインプラント部位へ送達するために、切開から取り出して別の切開から眼組織に挿入しなおすことができる。幾つかの実施形態にしたがうと、複数の眼インプラントの送達は、大規模な手術を伴うことなく外来処置の際に有利に実施される。
【００６３】
外側ケースの全体形状は、針撤退ボタン２１４及びトリガボタン２１６の特定の位置決めと相まって、ユーザが主に親指及び中指の操作を通じて針２０８の位置決めを制御すること並びにその安定性を維持することを可能にする。人差し指は、その間、複数インプラント送達装置の作動を、したがって針２０８から眼内の複数の所望の場所へのインプラントの吐出を制御する。この設計は、位置決め制御を作動制御から効果的に分離し、そうして、インプラントの吐出によって不注意で複数インプラント送達装置２００の動きが引き起こされてインプラントの実際の配置が所望の場所でなくなるリスクを軽減している。
【００６４】
複数インプラント送達装置の構造
図３は、複数インプラント送達装置２００の分解斜視図である。複数インプラント送達装置２００の外部コンポーネントは、左側ケース３０２と、右側ケース３０４と、左側締め具３０５Ａと、右側締め具３０５Ｂと、ラベル板２１０とを含む。図に示されるように、外側ケース２０２は、２つの個別の片側部分品（左側ケース３０２及び右側ケース３０４）で形成される。組み立てられたときに、左側ケース３０２の近位端及び右側ケース３０４の近位端は、左側締め具３０５Ａ及び右側締め具３０５Ｂによって留め合わされる。図に描かれた実施形態では、左側締め具３０５Ａは、六角形ナットであり、右側締め具３０５Ｂは、六角穴付きネジである。しかしながら、所望及び／又は所要に応じてその他の形状及びタイプの締め具が使用可能である。左側ケース３０２及び右側ケース３０４の中間及び遠位端は、一実施形態では、左側ケース３０２及び右側ケース３０４のそれぞれに配されたスナップ式部材３０８Ａ、３０８Ｂによってスナップ式に嵌め合わされるように構成することができる。図に描かれた実施形態は、締め具３０５Ａ、３０５Ｂ及びスナップ式部材３０８Ａ、３０８Ｂを示しているが、例えば、糊付け、溶接、融着、Ｖｅｌｃｒｏ、及び接着剤による接合などの、２つの片側部分品を留め合わせるその他の方法も考えられる。また、代替の実施形態では、外側ケース２０２は、右側及び左側の片側部分品の代わりに、上側及び底側の片側部分品に分けられることがある。更に別の代替の実施形態では、外側ケース２０２は、合体させて連続した一体品を形成するように構成された３つ以上の部分品で形成される。
【００６５】
引き続き図３を参照すると、複数インプラント送達装置２００の内部コンポーネントは、針アセンブリ（針ホルダ３１２及び針２０８を含む）と、コレットホルダアセンブリ３２０（コレットホルダ３２１、コレット３２２、及びコレット伸縮バネ３２３を含む）と、トロカールアセンブリ８００（図８に示される）と、針撤退アセンブリ（針撤退ボタンユニット３３２及び針撤退バネ３３４、及び針撤退リンク３３５を含む）と、カムアセンブリ（カム３４１、カムバネ３４２、及びカム合わせピン３４３を含む）と、トリガボタ
ンアセンブリ（トリガユニット３５１、トリガバネ３５２、及びトリガ合わせピン３５３を含む）と、を含む。
【００６６】
内部コンポーネントは、複数インプラント送達装置２００の組み立ての際に、様々な固定方法（例えば接着、接合、糊付け、スナップ嵌めなど）を使用して右側ケース３０４に又は右側ケース３０４内に留め付けることができる。内部コンポーネントと複数インプラント送達装置の操作との間の相互作用については、図１４〜１６との関連のもとで後ほど更に詳しく論じられる。
【００６７】
特定の実施形態では、複数インプラント送達装置２００は、使い捨てであり、再利用を防止する１つ以上の安全機構を含む。例えば、安全機構は、器具をもし消毒しなおされたら動作不能にする内部コンポーネントであってよい。例えば、安全機構は、インプラントの再装填を防止すること、使用後の針の撤退を防止すること、及び／又はインプラントを送達するためのエネルギを提供するアセンブリの再利用を防止することができる。その他の実施形態では、複数インプラント送達装置２００は、インプラントを再装填すること、消毒すること、及び同じ又は異なる患者に対して再利用することができる。
【００６８】
図４Ａ及び図４Ｂは、左側ケース３０２を更に詳細に示している。図４Ａは、左側ケース３０２の内部の側面図であり、図４Ｂは、図４Ａの長手方向の断面である。左側ケース３０２は、右側ケース３０４に取り付けるための特徴と、複数インプラント送達装置２００の内部コンポーネントを受け入れるための特徴とを含む。取り付け特徴は、左側締め具スロット３６６Ａと、スナップ式部材３０８Ａとを含む。左側締め具スロット３６６Ａは、図２に示された複数インプラント送達装置２００の実施形態では六角形ナットである左側締め具３０５Ａを受け入れるようにサイズ及び形状を決定される。左側締め具スロット３６６Ａは、組み立ての際に左側締め具３０５Ａが左側ケース３０２の外表面を超えて突き出すことがないように、及び左側締め具３０５Ａがしっかり適所にとどまるように、左側ケース３０２内に落ち込んでいる。左側ケース３０２のスナップ式部材３０８Ａは、右側ケース３０４における対応するスナップ式部材３０８Ｂを受け入れる及び係合するように構成されたスロットを含む。
【００６９】
左側ケース３０２における受け入れ用又は取り付け用の特徴は、左側針撤退バネ取り付け具３３６Ａと、左側カム取り付け具３４４Ａと、左側トリガユニット取り付け具３５４Ａと、針開口４０８の左半分と、ボタン開口２１２の左半分とを含む。受け入れ用特徴は、右側ケース３０４における対応する受け入れ用特徴の説明との関連のもとで更に詳しく論じられる。
【００７０】
図５Ａ及び図５Ｂは、右側ケース３０４を更に詳しく示している。右側ケース３０４は、左側ケース３０２との関連のもとで説明された特徴に対応する取り付け用及び受け入れ用の特徴を含む。例えば、左側ケースの取り付け用特徴は、右側締め具スロット３６６Ｂと、スナップ式部材３０８Ｂとを含む。右側締め具スロット３６６Ｂは、右側締め具３０５Ｂを受け入れるように構成される。図に描かれた実施形態では、右側締め具スロット３６６Ｂは、図に描かれた実施形態では円形の頭を有するネジである右側締め具３０５Ｂを受け入れるために円形である。右側締め具スロット３６６Ｂは、組み立ての際に右側締め具３０５Ｂが右側ケース３０４の表面を超えて突き出すことがないように、並びに送達及び使用の際に右側締め具３０５Ｂがしっかり適所にとどまるように、右側ケース３０４内に落ち込んでいる。スナップ式部材３０８Ｂは、左側ケース３０２のスナップ式部材３０８Ａのスロットにスナップ式に嵌るように構成された隆起タブを含む。特定の実施形態では、スナップ式部材３０８Ａとスナップ式部材３０８Ｂとが完全に係合されたときに、カチッという音がする。
【００７１】
対応する受け入れ用又は取り付け用の特徴は、右側針撤退バネ取り付け具３３６Ｂと、右側カム取り付け具３４６Ｂと、右側トリガユニット取り付け具３５６Ｂと、針開口４０８の右半分と、ボタン開口２１２の左半分とを含む。右側針撤退バネ取り付け具３３６Ｂは、左側針撤退バネ取り付け具３３６Ａと位置が揃うように構成され、右側及び左側の針撤退バネ取り付け具３３６は、組み合わさることによって、針撤退バネ３３４の一端を受け入れてしっかり固定するようにサイズ決定されて構成される。右側カム取り付け具３４６Ｂは、左側カム取り付け具３４６Ａと位置が揃うように構成され、右側及び左側のカム取り付け具３４６は、組み合わさることによって、カム合わせピン３４３を受け入れるようにサイズ決定されて構成され、これは、カム３４１の取り付け及び回転枢軸を提供する。右側トリガユニット取り付け具３５６Ｂは、左側トリガユニット取り付け具３５４Ａと位置が揃うように構成され、右側及び左側のトリガユニット取り付け具３５６は、組み合わさることによって、トリガ合わせピン３５３を受け入れるようにサイズ決定され及び構成され、これは、トリガユニット３５１の取り付け及び枢軸を提供する。
【００７２】
右側ケース３０４は、更に、様々な係合部材を含む。係合部材は、右側ケース３０４の内壁からの突出を含むことができ、これらの突出は、複数インプラント送達装置２００の様々な内部コンポーネントの部分に係合する。例えば、係合部材５５５は、トリガバネ３５２の遠位端に係合し、係合部材３４５は、カムバネ３４２の一端に係合し、係合部材３２５は、コレットホルダ３２１に係合する。
【００７３】
特定の実施形態では、左側ケース３０２及び右側ケース３０４は、プラスチック、ポリマ、金属、複合材料などの、任意の剛性又は半剛性の材料で構成することができる。特定の実施形態では、左側ケース３０２及び右側ケース３０４は、Ｌｅｘａｎ（登録商標）ポリカーボネートを成形して作成される。その他の実施形態では、左側ケース３０２及び／又は右側ケース３０４の少なくとも一部分が、シリコーン若しくは類似のエラストマ、又は可塑性ポリマなどの、可塑性材料で構成することができる。
【００７４】
図６Ａ及び図６Ｂは、複数インプラント送達装置２００で用いられる針アセンブリ３１０の一実施形態を示している。図６Ａは、針アセンブリ３１０の右側の側面図である。図６Ｂは、図６Ａの長手方向の断面である。針アセンブリ３１０は、針２０８と、針ホルダ３１２とを含む。特定の実施形態では、針２０８は、紫外線（「ＵＶ」）光硬化接着剤又はその他のタイプの接着剤又は接合方法を使用して針ホルダ３１２に接合されるが、しかしながら、その他の取り付け（例えば、接合、溶接、締め付け、押し嵌め）方法も考えられる。
【００７５】
特定の実施形態では、針２０８は、ステンレス鋼で構成され、図６Ａに示されるような向きの、勾配を付けられた、先を細くされた、又はその他の形で尖らされた端を有する針の先端３１４を含む。勾配を付けられた端は、標準的な１５度の角度に、又は所望に及び／若しくは所要に応じてその他の角度に形成することができる。特定の実施形態では、針２０８は、挿入による外傷を少なくするために、三面に勾配を付けられた縁を有利に含んでいる。針２０８は、眼から針２０８を引き出す際に、縫合しなくても切開が自ら閉じるように、直径が小さいサイズを有することができる。特定の実施形態では、針２０８の外径が、約１８ゲージ以下で且つ約２７ゲージ以上であることが好ましい。特定の実施形態では、針２０８は、外径が約０．０２５インチ（おおよそ０．０６４５センチ）で且つ内径が約０．０２０５インチ（おおよそ０．０５２０７センチ）の中空２３ゲージ針であることが有利である。しかしながら、針２０８は、その他の適切な寸法を有することができる。特定の実施形態では、針２０８は、針２０８の少なくとも一部に、低摩擦の、すなわち滑らかなコーティングを有することが有利である。特定の実施形態では、針２０８は、針２０８の少なくとも一部に、疎水性コーティング、親水性コーティング、及び／又はその他の低摩擦コーティングを有することが有利である。特定の実施形態では、コーティン
グは、針２０８の内表面ではなく（切開用の特徴を含む）外表面に塗布される。一部の実施形態では、針２０８は、外側の眼組織に切開を形成するように構成された、カニューレや外科用メスなどの、任意の適切な穿孔部材で置き換えられる。
【００７６】
針２０８を適所に保持するほかに、針ホルダ３１２は、針の撤退を促すために、針撤退リンク３３５と連動する。針ホルダ３１２は、針撤退リンク３３５の遠位端の外径に一致するようにサイズ及び形状を決定された針撤退リンクスロット３１６を含む。針ホルダ３１２は、プラスチック又はポリマなどの、任意の剛性材料で形成される。特定の実施形態では、針ホルダ３１２は、Ｔｉｃｏｎａによって製造されたＶＥＣＴＲＡ（登録商標）液晶ポリマ（「ＬＣＰ」）を成形して形成されるが、しかしながら、所望に応じてその他のポリマ材料（例えば、ネオプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニル（ＰＣＶ）、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、シリコーン、ポリビニル・ブチラール（ＰＶＢ）、ポリアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ））を使用することも可能である。針ホルダ３１２は、針２０８の長手方向軸からずれた角度で針２０８から伸びている。
【００７７】
図７Ａは、インプラント送達装置２００のコレットホルダアセンブリ３２０の一実施形態の側面図である。図に示されるように、コレットホルダアセンブリ３２０は、コレットホルダ３２１と、コレット３２２と、コレット伸縮バネ３２３とを含む。特定の実施形態では、組み立ての際に、コレット３２２は、ＵＶ光硬化接着剤又はその他のタイプの接着剤による方法を使用してコレットホルダ３２１に接合されるが、しかしながら、その他の取り付け（例えば、接合、溶接、その他の接着剤、押し嵌め）方法も考えられる。コレット伸縮バネ３２３は、組み立ての際に、コレット３２２に装着される。コレット伸縮バネ３２３は、ステンレス鋼製のワイヤで構成されたコイル又はらせんバネ（例えば、張力／引っ張りバネ若しくは圧縮バネ）であってよいが、しかしながら、ステンレス鋼ではない金属又はポリマ材料を所望に応じて使用することも可能である。特定の実施形態では、コレット伸縮バネ３２３は、ワイヤ直径が約０．００６インチ（おおよそ０．０１５２４センチ）、自由長さが約０．５インチ（おおよそ１．２７センチ）、バネ直径が約０．０８インチ（おおよそ０．２０３２センチ）のステンレス鋼製の巻きワイヤで有利に形成することができるが、しかしながら、コレット伸縮バネ３２３は、制限なしに、所望に及び／又は所要に応じてその他の適切な寸法を有することが可能である。操作にあたり、コレット伸縮バネ３２３は、コレットホルダ３２１に対して付勢力を提供し、これは、コレットホルダ３２１と、カム３４１の外形密着表面との間の係合を維持する。なお、コレット伸縮バネ３２３は、付勢力を提供するための任意の適切な機構（例えば、ねじりバネ、重ね板バネ、圧縮バネなどの非ねじりバネ、板バネ、ひげぜんまい、釣り合いバネ、Ｖ字形バネ、渦巻きバネ、弾性バンド、磁気結合、ガス圧縮）で置き換え可能であることが理解されるべきである。
【００７８】
図７Ｂは、コレットホルダ３２１の拡大斜視図である。コレットホルダ３２１は、カム３４１の外形密着表面輪郭に係合及び追従するカムフォロア３２４を含む。コレットホルダ３２１は、更に、コレット伸縮バネ３２３の一端を受け入れるようにサイズ及び形状を決定された外側のボア３２５と、コレット３２２の一端を受け入れるようにサイズ及び形状を決定された内側のボア３２６とを含む。特定の実施形態では、外側のボア３２５は、約０．０９インチ（おおよそ０．２２８６センチ）の直径を有し、内側のボア３２６は、約０．０２６インチ（おおよそ０．０６６０４センチ）の直径を有するが、しかしながら、その他の適切な寸法（例えば、外側のボア３２５が、約０．０１インチ（およそ０．０２５４センチ）から約０．２０インチ（おおよそ０．５０８センチ）までの直径を有することができ、内側のボア３２６が、約０．００１インチ（おおよそ０．００２５４センチ）から約０．１０インチ（おおよそ０．２５４センチ）までの直径を有することができる）も考えらえる。コレットホルダ３２１は、Ｔｉｃｏｎａによって製造されたＶｅｃｔｒ
ａ（登録商標）ＬＣＰを成形して形成されるが、しかしながら、所望に応じてその他のポリマ材料（例えば、ネオプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニル（ＰＣＶ）、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、シリコーン、ポリビニル・ブチラール（ＰＶＢ）、ポリアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ））を使用することも可能である。
【００７９】
図７Ｃ〜７Ｅは、コレット３２２の構造的詳細を示している。コレット３２２は、スロットを開けられたスリーブ３２８を伴う固体の物体３２７であってよい。スロットを開けられたスリーブ３２８は、互いから９０度の間隔を空けられて約０．０５インチ（おおよそ０．１２７センチ）から０．２５インチ（おおよそ０．６３５センチ）までの長さを有する４本のスリットによって仕切られた４本のフィンガ３２９を有することができるが、しかしながら、その他の実施形態では、スロットを開けられたスリーブ３２８は、その他の角度間隔で配された５本以上の又は３本以下のフィンガを有することが可能である。特定の実施形態では、コレット３２２は、Ｎｉｔｉｎｏｌ（ニッケル−チタン合金）で構成されることが有利であるが、しかしながら、コレット３２２は、任意の適切な可塑性材料（例えば可塑性の金属又はポリマ）で構成することが可能である。スロットを開けられたスリーブ３２８は、更に、複数インプラント送達装置２００の操作時におけるコレット３２２の横移動を向上させるために、勾配を付けられた、又は面取りされた縁を有することができる。
【００８０】
図８は、複数の眼インプラントを送達するための、複数インプラント送達装置２００のトロカールアセンブリ８００の一実施形態を示した側面図である。トロカールアセンブリ８００は、トロカール８１４と、補助チューブ８１６とを含む。図に示されるように、切断用の先端８１８は、挿入を促すために、勾配を付ける、先を細らせる、及び／又は尖らせることができる。切断用の先端８１８は、内側の眼組織（例えば小柱網）にインプラント用の開口、すなわち通路を形成することができ、インプラントは、そこに通らせて送達することができる。一実施形態では、トロカール８１４の直径は、約０．００３インチ（おおよそ０．００７６２センチ）であり、長さは、約２．３インチ（おおよそ５．８４２センチ）である。その他の実施形態では、トロカール８１４の直径は、約０．００１インチ（おおよそ０．００２５４センチ）から約０．１０インチ（おおよそ０．２５４センチ）までであってよく、長さは、複数のインプラントの装填及び送達を可能にする任意の適切な長さ（例えば０．５インチ（おおよそ１．２７センチ）から５インチ（おおよそ１２．７センチ）まで）であってよい。
【００８１】
補助チューブ８１６は、トロカール８１４を受け入れるようにサイズ決定された内径を有する中空チューブである。特定の実施形態では、補助チューブ８１６は、約０．００３５インチ（おおよそ０．００８８９センチ）の内径を有するが、しかしながら、補助チューブ８１６は、トロカール８１４を受け入れられるようにサイズ決定された任意の内径を有することが可能である。図に示されるように、補助チューブ８１６は、面取りされた遠位端８１９を含むことができる。特定の実施形態では、補助チューブ８１６は、組み立ての際に、トロカール８１４にレーザ溶接されることが有利である。その他の実施形態では、補助チューブ８１６は、その他の固定方法（例えば、硬化、溶接、押し嵌め、接着剤）を使用してトロカール８１４に接合することができる。
【００８２】
トロカール８１４は、特定の実施形態では、角度を付ける又は湾曲させることができる。トロカール８１４は、剛性、半剛性、又は可塑性であってよい。特定の実施形態では、トロカール８１４の一部が可塑性であり、その他の部分が剛性である。トロカール８１４が堅くてよい実施形態では、インプラントは、比較的可塑性であってよく、ただし、そうである必要はない。特定の実施形態では、トロカール８１４及び補助チューブ８１６は、ステンレス鋼で構成されることが有利である。その他の実施形態では、トロカール８１４
及び補助チューブ８１６は、その他の金属、プラスチック、又はポリマなどの、その他の適切な材料で構成することができる。
【００８３】
図９は、複数インプラント送達装置２００の針の端９００の長手方向の断面を示している。図に示されるように、組み立ての際は、４つの眼インプラント９０１がトロカール８１４に事前に装填されている。しかしながら、複数インプラント送達装置２００は、内側の眼組織にインプラントするために、５つ以上の又は３つ以下のインプラントを収容することができる。特定の実施形態では、眼インプラントは、トロカール８１４の長手方向軸に沿って直列に（例えば縦一列に）配置される。様々な実施形態では、組み立ての際に、トロカール８１４は、コレット３２２内に保持される。一部の実施形態では、トロカール８１４は、コレット３２２内で長手方向に動くことができる。その他の実施形態では、トロカール８１４は、コレット３２２に対して固定されている。様々な実施形態では、組み立ての際に、コレット３２２は、トロカール８１４に対して固定することができる挿入チューブ９０３内に収容される。挿入チューブ９０３は、ステンレス鋼で構成された中空の皮下チューブを含むことが有利である。代替の実施形態では、挿入チューブ９０３は、金属、プラスチック、又はポリマなどの、任意の剛性材料で構成することができる。挿入チューブ９０３の内径は、約０．００５インチ（おおよそ０．０１２７センチ）から約０．０８０インチ（おおよそ０．２０３２センチ）の範囲、約０．０１０インチ（おおよそ０．０２５４センチ）から約０．０３０インチ（おおよそ０．０７６２センチ）の範囲、約０．０１５インチ（おおよそ０．０３８１センチ）から約０．０２０インチ（おおよそ０．０５０８センチ）の範囲、約０．００５インチ（おおよそ０．０１２７センチ）から約０．０４０インチ（おおよそ０．１０１６センチ）の範囲、約０．０２０インチ（おおよそ０．０５０８センチ）から約０．０６０インチ（おおよそ０．１５２４センチ）の範囲、又はこれらが重複する範囲にわたることができる。
【００８４】
図１０は、図３に示された針撤退ユニット３３２の拡大斜視図である。針撤退ユニット３３２は、針撤退ボタン２１４と、本体３３７と、係留部３３８とを含む。針撤退ボタン２１４は、ユーザの指と針撤退ボタン２１４との間の摩擦を増加させて操作を容易にするために、触知可能な隆起３３９を含むことが有利である。係留部３３８は、本体３３７の下方に突き出しており、組み立ての際に針撤退リンク３３５における対応するスロットと連動するように、サイズ及び形状を決定される。
【００８５】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、針撤退リンク３３５を示している。針撤退リンク３３５は、眼組織内へのインプラントの送達のために針２０８の撤退を可能にするために、針ホルダ３１２、針撤退ユニット３３２、及び針撤退バネ３３４と連動するように構成される。リンク３３５は、針ホルダ結合部１１１６を通じて針ホルダ３１２と連動する。図に示されるように、針ホルダ結合部１１１６は、図６Ａに示された針撤退リンクスロット３１６の輪郭に合致している。リンク３３５は、係留部３３８を受け入れるようにサイズ及び形状を決定された係留部スロット１１３８を通じて針撤退ユニット３３２の係留部３３８と連動する。リンク３３５は、また、撤退バネスロット１１３４を通じて針撤退バネ３３４の遠位端とも連動する。リンク３３５は、プラスチック又はポリマなどの、任意の剛性材料で構成することができる。特定の実施形態では、リンク３３５は、Ｔｉｃｏｎａによって製造されたＶｅｃｔｒａ（登録商標）ＬＣＰを成形して形成されるが、しかしながら、所望に応じてその他のポリマ材料（例えば、ネオプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニル（ＰＣＶ）、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、シリコーン、ポリビニル・ブチラール（ＰＶＢ）、ポリアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ））を使用することも可能である。
【００８６】
図１２Ａ〜１２Ｄは、トリガユニット３５１の更なる構造的詳細を示しており、トリガユニット３５１は、トリガボタン２１６と、トリガバネ結合部材３５５と、トリガ合わせ
ピンスロット３５６と、トリガボタン延長部３５７と、トリガ開口３５８とを含む。トリガボタン２１６は、ユーザの指で押せるようにサイズ及び形状を決定される。特定の実施形態では、トリガボタン２１６は、ユーザが更にしっかり把持する又は感触を得ることができるように、触知可能な隆起又は溝を含む。
【００８７】
トリガバネ結合部材３５５は、トリガボタンバネ３５２の近位端に結合するようにサイズ及び形状を決定される。特定の実施形態では、トリガボタンバネ３５２は、ステンレス鋼などの金属で構成された重ね板バネであってよい。トリガボタンバネ３５２は、トリガボタン２１６をそれがユーザによって解放された後にその最初の非押圧位置に戻すための付勢力を提供することができる。トリガボタンバネ３５２は、その他の実施形態では、戻すための付勢力を提供するための任意のその他の適切な機構で置き換え可能である。
【００８８】
トリガ合わせピンスロット３５６は、図３に示されたトリガ合わせピン３５３を受け入れるようにサイズ及び形状を決定される。トリガ合わせピン３５３は、外側ケース２０２へのトリガユニット３５１の取り付けを可能にし、トリガユニット３５１のための枢軸を提供する。一実施形態では、トリガ合わせピン３５３は、ステンレス鋼で作成されるが、しかしながら、任意の剛性材料（例えば、剛性の金属又はポリマ）が考えられる。
【００８９】
トリガボタン延長部３５７は、トリガボタン２１６が外側ケース２０２内で下方へ過度に押し下げられることがないように、左側ケース３０２及び右側ケース３０４から突き出した対応する係合部材と係合するようにサイズ及び形状を決定され、それによって、複数インプラント送達装置２００の内部コンポーネントの操作に干渉する可能性を抑制している。
【００９０】
トリガ開口３５８は、カム３４１を受け入れるとともにカム３４１と連動するようにサイズ及び形状を決定される。トリガ開口３５８は、カムフラット受け入れスロット３５９Ａと、トリガストップ３５９Ｂとを含む。三角形のカムフラット受け入れスロット３５９Ａ、及びトリガストップ３５９Ｂは、カム３４１の側面に設けられたフラット（図１３Ａにおいて３４７として示されている）を受け入れるとともにそれらに一時的に係合するようにサイズ及び形状を決定され、それによって、カム３４１の更なる回転、及びトリガボタン２１６を１回押した際に２つ以上のインプラントが設置されることを防いでいる。特定の実施形態では、トリガストップ３５９Ｂの幅が、約０．０２５インチ（おおよそ０．０６３５センチ）から約０．２５インチ（おおよそ０．６３５センチ）までであるが、しかしながら、カムフラットに係合するための任意の適切な寸法が考えられる。特定の実施形態では、トリガボタンユニット３５１は、連続した成形可能なプラスチック片で形成される。例えば、トリガボタンユニット３５１は、Ｔｉｃｏｎａによって製造されたＶｅｃｔｒａ（登録商標）ＬＣＰを成形して形成されるが、しかしながら、所望に応じてその他のポリマ材料（例えば、ネオプレン、ナイロン、ポリ塩化ビニル（ＰＣＶ）、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアクリロニトリル、シリコーン、ポリビニル・ブチラール（ＰＶＢ）、ポリアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ））を使用することも可能である。
【００９１】
図１３Ａ〜１３Ｄは、カムアセンブリ３４０を更に詳細に示している。図１３Ａは、カム合わせピン３４３に取り付けられたカム３４１の斜視図である。カム３４１は、カムハブ３４５と、外形密着カム輪郭３４６と、複数のカムフラット３４７とを含む。カムハブ３４５は、カム合わせピン３４３を受け入れるようにサイズ及び形状を決定され、該ピン３４３は、カム３４１を外側ケース２０２に取り付けるとともに、カム３４１の回転のための回転枢軸を提供する。一実施形態では、カム合わせピン３４３は、ステンレス鋼で形成されるが、しかしながら、その他の適切な剛性材料が考えられる。形状密着カム輪郭３４６は、コレット３２２の横移動を制御し、これが、個々の眼インプラント９０１の送達
を実現する。カム３４１の操作、及びコレット３２２の横移動に対するその作用は、図１６Ａ〜１６Ｅ及び図１７との関連のもとで後ほど論じられる。幾つかの実施形態にしたがうと、インプラントは、眼組織内における、複数インプラント送達装置２００の遠位端から特定の距離において実質的に同じ深さにインプラントされるように構成され、この深さは、本明細書で説明されるカム３４１の構造的特徴、又はその他の特徴若しくは機構によって制御されてよい。
【００９２】
図に示されるように、カム３４１は、５つのカムフラット３４７を含むことができる。４つのカムフラット３４７Ｂ〜３４７Ｅは、互いから９０度の間隔を空けて位置決めすることができる。操作に際し、これらの４つのカムフラットは、カムフラットがトリガストップ３５９Ｂに突き当たるときにカム３４１の回転を停止させるように位置決めすることができ、それによって、トリガボタン２１６が押されたときに１つのインプラントのみが設置されることを保証している。第５のカムフラット３４７Ａは、カム回転の開始地点をマークすることができ、組み立ての際に、トリガボタンユニット３５１のカム開口３５８内におけるカム３４１の最初の位置合わせを助けることができる。組み立ての際は、カムフラット３４７Ａとカムフラット３４７Ｂとの間にトリガストップ３５９Ｂが配され、それによって、適切な最初の位置合わせを保証している。
【００９３】
図１３Ｂは、カム３４１の右側の側面図である。位置合わせマーク３４９は、組み立ての際に、コレットホルダ３２１上のカムフォロア３２４に対するカム３４１の最初の位置合わせを容易にする。図１３Ｃは、図１３Ｂの横断面である。カム３４１は、任意の適切な剛性材料（例えば、プラスチック、ポリマ、金属、複合材料）で構成することができる。特定の実施形態では、カム３４１は、ポリイミド熱可塑性樹脂であるＵｌｔｅｍ（登録商標）で形成される。
【００９４】
図１３Ｄは、カムアセンブリ３４０の拡大部分断面であり、カム３４１と、カムバネ３４２と、カム合わせピン３４３とが示されている。図１３Ｄは、また、針ホルダ３２１上に配されたカムフォロア３２４と、外形密着カム輪郭３４６との間の相互作用も示している。特定の実施形態では、カムバネ３４２は、ステンレス鋼で形成された右巻きのねじりバネである。特定の実施形態では、カムバネ３４２は、ワイヤ直径が約０．０１５インチ（おおよそ０．０３８１センチ）のワイヤを７．５巻きしたもので、バネ外径を約０．３インチ（おおよそ０．７６２センチ）に形成することができる。カムバネ３４２の一端は、カム３４１に取り付けることができ、カムバネ３４２のもう一端は、右側ケース３０４に配された係合部材３４５（図５Ａに示されている）に係合することができる。カムバネ３４２は、組み立ての際に巻くことができ、インプラント９０１を吐出するためにコレット３２２に伝達される貯蔵エネルギを表している。
【００９５】
当業者にならば、カムアセンブリ３４０が、眼組織内の被選択場所へ複数のインプラントを送達するための可変量の貯蔵エネルギを測定するように構成された計測機器の一実施形態であることが、本明細書における開示内容に基づいて認識されるべきである。カムアセンブリ３４０は、その他の実施形態では、ソレノイドアクチュエータなどの、その他の適切な計測機器で置き換え可能である。更に、コレット３２２は、その他の実施形態では、プランジャ、ステッピングモータ、又は（貯蔵された若しくは貯蔵されたものではない）エネルギを送達するために機械的に若しくは電気的に作動させることができるその他の機器などの、その他の適切な駆動部材で置き換え可能であることが、認識されるべきである。
【００９６】
組み立て
図１４Ａ及び図１４Ｂは、複数インプラント送達装置２００の組み立てを示しており、組み立ての際に右側ケース３０４内に配されるときに、全ての内部コンポーネントが互い
にどのように相互作用するかを示している。なお、複数インプラント送達装置２００の組み立てには、多くの組立方法が使用可能であることが、認識されるべきである。組み立て方法の一実施形態は、以下のとおりである。
【００９７】
先ず、各種のアセンブリの、従属コンポーネントが組み立てられる。カムアセンブリ３４０は、カム合わせピン３４３をカムハブ３４５に挿入すること、及びカムバネ３４２をカム３４１の右側に装着することによって組み立てることができる。トリガボタンアセンブリ３５０は、トリガ合わせピン３５３をトリガボタンユニット３５１のトリガ合わせピンスロット３５６に挿入すること、及び次いでトリガバネ３５２をトリガボタンユニット３５１のトリガバネ結合部材３５６に取り付けることによって組み立てることができる。針アセンブリ３１０は、針２０８を針ホルダ３１２に取り付ける（例えば接合する）ことによって組み立てることができる。トロカールアセンブリ８００は、補助チューブ８１６をトロカール８１４に取り付ける（例えば溶接する）ことによって組み立てることができる。コレットホルダアセンブリ３２０は、コレット３２２をコレットホルダ３２１に取り付ける（例えば接合する）こと、及び次いでコレット伸縮バネ３２３をコレット３２２に被せて装着することによって組み立てることができる。
【００９８】
個々の従属コンポーネントを組み立てた後は、これらの従属コンポーネントが組み合わされて一体にされる。先ず、眼インプラント９０１をトロカールアセンブリ８００に装填し、トロカールアセンブリ８００をコレットホルダアセンブリ３２０に装着することができる。コレット３２２は、次いで、挿入チューブ９０３に装着され、挿入チューブ９０３は、ひいては、針アセンブリ３１０に装着することができる。次いで、カム合わせピン３４３の右側の端を右側カム取り付け具３４４Ｂに挿入することによって、カムアセンブリ３４０を右側ケース３０４内に配することができる。次は、トリガ合わせピン３５３の右側の端を右側トリガ取り付け具３５４Ａに挿入することによって、トリガボタンアセンブリ３５０を右側ケース３０４に取り付けることができる。
【００９９】
カムアセンブリ３４０及びトリガボタンアセンブリが右側ケース３０４内に配された後は、カム３４１を巻き上げるとともに、トリガボタンユニット３５１をセットすることができる。次いで、コレットホルダ３４１を、取り付けられた針アセンブリ及びトロカールアセンブリとともに右側ケース３０４内に配し、カムフォロア３２４を、カム３４１上の位置合わせマーク３４９に揃えることができる。次いで、コレット伸縮バネ３２３をセットし、コレット３２２の遠位端を、送達予定インプラント９０１のうちの最初のインプラントの遠位端に揃えることができる。コレットの初期の位置合わせがなされた後は、トロカールアセンブリ８００及び挿入チューブ９０３を、例えばＵＶ光接着剤による接合方法を使用して右側ケース３０４に取り付ける（例えば接合する）ことができる。
【０１００】
次に、右側ケース３０４内に、針撤退リンク３３５及び針撤退ボタンユニット３３２を配することができる。針撤退ボタンユニット３３２の係留部３３８は、針撤退リンク３３５の係留部スロット１１３８内に挿入することができ、針ホルダ結合部材１１１６は、針ホルダ３１２のリンクスロット３１６に挿入することができる。次いで、針撤退バネスロット１１３４を通じて撤退バネ３３４を針撤退リンク３３５に、及び右側ケース３０４の針撤退バネ取り付け具３３６Ｂに取り付けることができる。
【０１０１】
最後は、左側ケース３０２を、スナップ式部材３０８を通じて右側ケース３０４にスナップ嵌めすることができ、左側及び右側の締め具３０５が、そのそれぞれの締め具スロット３６６に挿入される。
複数インプラント送達装置の操作
【０１０２】
図１５は、ａｂ  ｉｎｔｅｒｎｏ処置を使用した、眼１００内への複数インプラント送
達装置２００の挿入を示している。インプラント送達の一実施形態では、患者は、前準備を経てドレープをかけられ、麻酔を投入されて仰臥位の状態にある。一実施形態では、眼の角膜輪部若しくはその他の外表面領域に、又はその近くに、自ら閉じる小さな（例えば１ｍｍ未満の）切開又は開口が形成される。特定の実施形態では、針２０８は、所望のインプラント部位から眼球を挟んで反対側の部位から挿入される。針２０８は、次いで、隅角鏡（レンズ）又は内視鏡による誘導のもとで、角膜切開に通されて小柱網１２１内の所望のインプラント部位に向かって前眼房１２０を突っ切るように前進される。図１５は、ａｂ  ｉｎｔｅｒｎｏ挿入方法を示しているが、ａｂ  ｅｘｔｅｒｎｏ挿入方法も考えられることが認識されるべきである。
【０１０３】
小柱網１２１に隣接する所望のインプラント部位の付近に到達すると、ユーザは、針撤退ボタン２１４を押し、針２０８は、インプラント部位から離れるように外部ケース２０２に向かって撤退され、それによって、トロカール８１４、コレット３２２、及び挿入チューブ９０３が露出され、針２０８による眼１００の内部損傷が防止される。手動による針撤退ボタン２１４の押圧は、張った状態にある針撤退バネ３２４を収縮させ、針撤退リンク３３５を複数インプラント送達装置２００の近位端に向かって撤退させる。針撤退リンク３３５の撤退は、針撤退リンク３３５が針ホルダ３１２に結合されているゆえに、結果として針２０８を撤退させる。次いで、トロカール８１４の切断用先端８１８が、小柱網１２１内の所望のインプラント部位に開口を形成するために使用される。トロカール８１８の切断用先端８１８は、次いで、それがシュレム管内又は別の生理的流出経路内に入るまで前進される。前進位置は、視覚化（例えば撮像若しくは光ファイバ）、又は触知方法、又は深さのマーキング若しくはストップによって決定することができる。この時点で、第１のインプラントは、ユーザによるトリガボタン３１６の押圧を受けたら所望のインプラントへ送達される用意ができている。
【０１０４】
図１６Ａ〜１６Ｅは、眼インプラント９０１の送達を実現するための、カム３４１とコレット３２２との間における機能的操作を示している。図１６Ａに示されるように、カムフォロア３２４は、カム３４１の外形密着輪郭３４６の表面に突き当たる。カム３４１は、時計回りに回転し、外形密着カム表面３４６の変動は、コレット３２２の遠位端をトロカール８１４の長手方向軸に沿って前方へ及び後方へ移動させる。カム３４１の回転に伴った、カム外形密着表面３４６の変動に起因する半径長さＲの変化は、半径長さの変化に対応する直線状の軸方向運動をコレット３２２に付与する。カム３４１の回転に伴ってＲが増加すると、コレット３２２の遠位端は、トロカール８１４の遠位端に向かって駆動される。カム３４１の回転に伴ってＲが減少すると、コレット３２２の遠位端は、トロカール８１４の遠位端から離れるように挿入チューブ９０３内へ撤退される。
【０１０５】
図１６Ａは、カム３４１の外形密着輪郭３４６の表面に沿った、１２個の別個の地点を示している。１２個の別個の各地点は、それぞれ、対応するコレット３２２の遠位端の横方向位置に変換される半径長さに関連付けられている。発射地点Ｃ、Ｆ、Ｉ、及びＬにおける半径長さは、一連の各インプラントの送達の際にコレット３２２の遠位端が同じ移動終点へ軸方向に平行移動することを保証するために、同じであることが有利である。しかしながら、頂点Ｃ、Ｆ、Ｉ、及びＬへの上り勾配は、一連の各インプラントの送達の際に実質的に一定の速度が維持されることを保証するために、変化することが有利である。一部の実施形態では、一連の各インプラントに対して速度が実質的に一定であることは、結果としてインプラント深さを実質的に同じにする。
【０１０６】
図１６Ｂ〜１６Ｄは、第１の所望のインプラント部位への第１のインプラント９０１Ａの送達を示している。図１６Ｂは、ユーザによって１回目にトリガボタン２１６が押される前における、コレット３２２の遠位端の最初の開始位置（地点Ａ）を示している。図に示されるように、トロカール８１４は、小柱網１２１に通されて所望のインプラント部位
へ前進されている。例示の実施形態では、インプラント９０１は、トロカール８１４の長手方向軸に沿って縦一列に配置されている。各インプラント９０１は、トロカール８１４の少なくとも一部分が通る内腔を含む。コレット３２２の遠位端の最初の開始地点は、第１のインプラント９０１Ａの前端部に対応しており、トロカール８１４の遠位端から離れていることが可能である。
【０１０７】
手動によるトリガボタン２１６の押圧は、トリガストップ３５９Ｂと第１のカムフラット３４７Ｂとの間の係合を解除し、そうして、巻かれているカムバネ３４２によって提供されるバネ力ゆえにカム３４１がカム合わせピン３４３を中心に自由に回転することが可能にされる。カムバネ３４２の緩みゆえにカム３４１が回転するのに伴って、コレットホルダ３２１のカムフォロア３２４は、外形密着カム表面３４６をたどり、そうして、コレット３２２を半径Ｒの変化の結果として横方向に移動させる。
【０１０８】
図１６Ｃは、ユーザによってトリガボタン２１６が押されてカム３４１が地点Ｂまで回転された後における、コレット３２２の遠位端の位置を示している。図に示されるように、コレット３２２の遠位端は、（地点Ａと地点Ｂとの間におけるカム３４１の半径長さの僅かな減少ゆえに、及びコレット伸縮バネ３２３によって提供される付勢力ゆえに、）第１のインプラント９０１Ａの近位端と第２のインプラント９０１Ｂの遠位端との間の位置に撤退されている。地点Ｂでは、コレット３２２は、第１のインプラント９０１Ａの近位端に係合し、第１のインプラント９０１Ａを、送達のために効果的に分離する、すなわち「単離化」する。より具体的に言うと、地点Ａから地点Ｂへのカム３４１の回転ゆえに、コレット伸縮バネ３２３がトロカール８１４の遠位端から離れるのに伴って、スロットを開けられたスリーブ３２８が開かれて膨張し、そうして、コレット３２２が第１のインプラント９０１Ａの上を移動することが可能にされる。
【０１０９】
図１６Ｄは、カム３４１が地点Ｃに回転されたときにおける、コレット３２２の遠位端の位置を示している。地点Ｃにおける半径は、地点Ｂにおける半径よりも大きく、結果としてコレット３２２を図１６Ｄに描かれた位置へ軸方向に平行移動させる。図に示されるように、第１のインプラント９０１Ａは、コレット３２２の駆動力ゆえにトロカール８１４から吐出されており、この時点では、小柱網１２１に架かって所望のインプラント部位にしっかり座している。コレット３２２の遠位端の移動距離は、地点Ｂと地点Ｃとの間の半径長さの差によって決定され、送達速度は、地点Ｂと地点Ｃとの間の傾斜によって決定される。地点Ｃにおける半径長さは、コレット３２２の移動終点位置を決定し、地点Ｃの頂点への上り勾配の傾斜は、コレット３２２の遠位端がどれくらい速く移動終点位置に到達するかを決定する。
【０１１０】
図１６Ｅは、トリガボタン２１６がユーザによって解除されて、トリガバネ３５２によって提供される付勢力ゆえにその最初の非作動状態に戻った後における、コレット３２２の遠位端の位置を示している。地点Ｄでは、三角形のカムフラット受け入れスロット３５９Ａ及びトリガストップ３５９Ｂが次のカムフラット３４７Ｃに係合しており、そうして、トリガボタン２１６がユーザによって再び押されるまでのカム３４１の更なる回転を防いでいる。図に示されるように、コレット３２２の遠位端は、（地点Ｃから地点Ｄへの半径長さの減少ゆえに、及びコレット伸縮バネ３２３ゆえに、）第２のインプラント９０１Ｂの遠位端に対応する地点まで後方へ撤退されている。なお、カム３４１の半径Ｒを地点Ｂと地点Ｄとで実質的に同じに設定することによって、地点Ｄにおけるコレット３２２の遠位端の位置を地点Ｂにおけるコレット３２２の遠位端の位置と同一にできることが、理解されるべきである。
【０１１１】
図１６Ｅに更に示されるように、トロカール８１４は、内側の眼組織内の第１のインプラント部位から取り出すことができる。複数インプラント送達装置２００は、次いで、同
じ眼内の、第２のインプラント９０１Ｂの送達のための第２の所望のインプラント部位へ移動させることができる。したがって、複数インプラント送達装置２００は、別のインプラントを再装填するために眼から針２０８又はトロカール８１４を取り出す必要なく眼内の複数の場所に複数の眼インプラントを有利に送達することができる。
【０１１２】
外形密着カム表面３４６は、特定の実施形態では、同じ眼内で及び異なる患者の眼で複数のインプラント部位間における設置の再現性と一貫性とを保証するために、実質的に一定の送達速度で各インプラント９０１を送達するように有利に設計される。なお、当業者にならば、より長距離にわたってコレット３２２を駆動するためには、より多くの貯蔵エネルギがカムバネ３４２によってコレット３２２に伝送されなくてはならないことが、本開示内容を読むことによって認識されるべきである。伝送されるエネルギの量は、外形密着カム表面３４６上に配された４つの発射頂点（Ｃ、Ｆ、Ｉ、及びＬ）のそれぞれの勾配を変化させることによって制御される。図１６Ａに最も良く示されているように、上り勾配の長さ及び険しさは、カムバネ３４２によってコレット３２２に伝送されるエネルギの量を制御するために、それぞれの発射頂点ごとに異なる。勾配の変化は、また、一連の各インプラントが実質的に一定の送達速度で送達されることも保証する。所望の送達速度は、インプラントを、（図１８に示されるように）そのインプラントの遠位端がシュレム管内にある（が、インプラントの遠位端がシュレム管１２２の外壁に接触するほどにはシュレム管１２２内に遠く入り込まない）とともにそのインプラントの近位端が前眼房１２０に露出した状態にとどまるように位置決めするのに十分な速度で吐出するように、計算することができる。本明細書で説明される複数インプラント送達装置２００及びインプラント９０１の実施形態では、インプラントを成功させるために必要とされる吐出速度は、約４，０００ｍｍ／秒から約３０，０００ｍｍ／秒であり、約９，０００ｍｍ／秒から約１２，０００ｍｍ／秒、及び約１１，０００ｍｍ／秒を含む。
【０１１３】
図１７は、図１６Ａに記された１２個の各地点におけるコレット３２２の遠位端の位置を示している。図に示されるように、インプラントは、縦一列に順番に配置されているので、コレット３２２が移動する必要がある距離は、一連の送達サイクルごとに増していく。例えば、第２のインプラント９０１Ｂを送達するためにカム３４１が地点Ｅから地点Ｆに回転するのに伴ってコレット３２２が移動する距離は、第１のインプラント９０１Ａを送達するためにカム３４１が地点Ｂから地点Ｃに回転するのに伴ってコレット３２２が移動する距離よりも長い。更に示されるように、コレット３２２の遠位端の移動終点位置は、４つの各発射地点Ｃ、Ｆ、Ｉ、及びＬにおけるカム３４１の半径長さを実質的に同じにすることによって同じにすることができる。その他の実施形態では、各発射地点における半径長さは、異なっていてよい。
【０１１４】
引き続き図１７を参照すると、コレット３２２の遠位端の位置は、次のインプラントの分離、すなわち単離化を保証するために、４つの発射頂点を挟む各側の地点において同一である。これは、外形密着カム表面３４６を、送達の直前及び直後の地点における半径長さが実質的に同じであるように構成することによって実現することができる。例えば、図に示されるように、コレット３２２の遠位端の位置は、地点Ｂと地点Ｄ、地点Ｅと地点Ｇ、及び地点Ｈと地点Ｊにおいて同じである。その他の実施形態では、外形密着カム表面３４６は、（次のインプラントの遠位端における）前の送達前の地点にコレット３２２が戻らず、その代わりに更に先まで撤退して次のインプラントの近位端まで戻るように構成することができる。
【０１１５】
一部の実施形態では、複数インプラント送達装置２００は、器具が眼内にあるときに、房水が複数インプラント送達装置２００を通って流れること及び／又は複数インプラント送達装置２００の部材の間を通って流れることを防ぐために、シールを含むことができる。シールは、また、複数インプラント送達装置２００を通って房水が逆流して眼から流出
することを防ぐのにも役立つことができる。漏出を防ぐための適切なシールは、例えば、Ｏリング、コーティング、親水性物質、疎水性物質、及びそれらの組み合わせを含む。コーティングは、例えば、ＭＤＣ（商標）シリコーン流体などの、シリコーンコーティングであってよい。一部の実施形態では、複数インプラント送達装置２００は、コーティングと、親水性又は疎水性の物質とでコーティングされる。一部の実施形態では、装置の一領域が、コーティングに親水性物質を加えたものでコーティングされ、装置の別の領域が、コーティングに疎水性物質を加えたものでコーティングされる。シールは、装置の部材の滑り嵌め表面間に疎水性コーティング又は親水性コーティングを含むことができる。シールは、複数インプラント送達装置２００によって運ばれるときのインプラントのごく近くに配することができる。幾つかの実施形態にしたがうと、シールは、互いにぴったり合うように機械加工された２つの機器のそれぞれの少なくとも一区域上にあることが有利である。様々な実施形態では、シールは、少なくとも、挿入チューブ１９０２の内表面上、コレット３２２の外表面上、又はそれらの両表面上にある。
【０１１６】
複数インプラント送達装置２００の操作は、計測機器としてのカム及び駆動部材としてのコレットとの関連のもとで説明されてきたが、複数のインプラントの送達を一定の速度で実現するために、その他の適切な計測機器及び駆動部材が使用可能であることが、認識されるべきである。また、複数インプラント送達装置２００の操作は、コレットに伝送される貯蔵エネルギを提供する巻かれたカムねじりバネとの関連のもとで説明されてきたが、エネルギを駆動部材に伝送するために、その他の適切な貯蔵エネルギ源（例えば、圧縮バネなどの非ねじりバネの弛緩）が使用可能であることが、認識されるべきである。
インプラント
【０１１７】
本明細書で使用される「インプラント」という用語は、眼内における任意の数の場所にインプラントすることができる眼インプラントを言う。一部の実施形態では、眼インプラントは、眼圧を下げるために眼の前眼房から生理的流出経路への房水の排出を促す又は可能にするように設計された排出用のインプラントである。一部の実施形態では、インプラントは、前眼房から小柱網を経てシュレム管内へ房水を排出するための流体流路を提供するようにサイズ及び形状を決定することができる。その他の実施形態では、インプラントは、前眼房からブドウ膜強膜流出経路へ房水を排出するための流体流路を提供するように構成することができる。一部の実施形態では、房水は、ブドウ膜強膜流体流路の上毛様体空間又は上脈絡膜空間に分岐される。
【０１１８】
本明細書で使用される「インプラント」という用語は、広義であり、当業者にとって普通の習慣的な意味を与えられる（特殊な又は特別な意味に限定されない）とされ、排出用シャント、ステント、センサ、薬剤送達用インプラント、薬剤、治療薬、流体、又は眼内に挿入可能なその他の任意の機器若しくは物質を制限なしに意味する。
【０１１９】
特定の実施形態では、インプラントの１つ以上が、排出ではなくその他を目的とした眼内インプラント（例えば、薬剤送達機器、又は眼圧若しくはグルコースなどの眼内流体の成分を測定するための眼センサ）である。一部の実施形態では、インプラントは、排出用インプラントにつながれたセンサ、係留部につながれたセンサなどの、つなぎあわされた２つ以上の区域又は部分を含む。
【０１２０】
一部の実施形態では、排出用インプラントは、１本以上の流体通路を形成する。（１本以上の）通路は、一部の実施形態では、開通状態にとどまり、その他の実施形態では、少なくとも何らかの状況下（例えば低眼圧レベル）において完全に又は部分的に塞がれる。インプラントは、眼圧の調整を促す以下で更に詳細に説明される多様な特性を特徴としていてよい。流体の流れの量及び方向を制御するためには、インプラントの機械的態様及び材料組成が重要であると考えられる。したがって、本開示の幾つかの実施形態にしたがっ
て、インプラントの寸法、特徴、先端の構成、材料の可塑性、コーティング、弁の設計などの様々な例が、以下で詳細に論じられる。本明細書では、眼インプラントが説明されるが、本明細書で説明されるシステム及び方法の実施形態によって、その他の体内組織又は体腔にインプラントするためのその他のタイプのインプラントも使用可能であることが、理解されるべきである。「インプラント」という用語は、様々な実施形態では、「ステント」又は「シャント」という用語で置き換え可能である。
【０１２１】
図１８は、眼１００のシュレム管１２２及び小柱網１２１の拡大概略部分断面図であり、複数インプラント送達装置２００によって送達されえる或るタイプのインプラント９０１のインプラント位置及び操作が示されている。図に示されるように、インプラント９０１は、インプラントの近位端９０２Ａが前眼房１２０内に位置決めされるとともにインプラントの遠位端９０２Ｂがシュレム管１２２内に位置決めされるように送達される。したがって、複数インプラント送達装置２００は、遠位端９０２Ｂがシュレム管１２２の外壁９１４を貫通することなく小柱網を及びシュレム管１２２の内壁９１２を貫通するようにインプラント９０１を送達するように構成することができる。
【０１２２】
インプラント９０１は、実質的に軸対称のインプラントである。説明を目的として、インプラント９０１は、近位部分９０４と、中間部分９０５と、遠位部分９０７とに分けることができる。内腔９０８は、インプラント９０１の、近端９０２Ａから上記のそれぞれの部分を経て遠位端９０２Ｂへ伸びており、近位端と遠位端との間で流体を連通させるように構成される。内腔９０８は、インプラント９０１の３つの部分が順番に揃えられる軸を定めている。
【０１２３】
近位部分９０４は、概して円筒状であり、内腔がその中を貫通している。インプラント９０１の近位端９０２Ａは、近位部分９０４の外側と内腔９０８との間で流体を連通させるための開口を中央に形成された概して平坦な表面を含むことができる。近位部分９０４の外表面は、概して滑らかであってよく、近位端９０２Ａと、近位部分９０４の側面との間の縁は、全体的に丸める、勾配を付ける、又は尖らせることができる。近位端９０２Ａと、近位部分９０４の側面との間の縁が尖っている実施形態では、該尖った縁は、線維症が成長し縁を覆って入口に入って流れを詰まらせる可能性を防ぐ、又は軽減するだろう。近位部分９０４は、約０．０１ｍｍから約０．５ｍｍまでの（例えば０．２ｍｍの）断面測定値（例えば直径）を有することができ、開口は、約０．００１ｍｍから約０．４ｍｍまでの（例えば０．０８ｍｍの）断面測定値を有することができる。インプラント９０１は、その近位端９０２Ａから遠位端９０２Ｂまでが約０．０１〜１ｍｍの（例えば０．３ｍｍの）長さであってよい。
【０１２４】
中間部分９０５もやはり、概して円筒状であって、近位部分９０４と同じ軸に沿って揃えられてよく、近位部分９０４よりも小さい断面測定値を有することができる。したがって、中間部分９０５は、約０．００１ｍｍから約０．４ｍｍ（例えば０．１〜０．１８ｍｍ）の範囲にわたる断面測定値を有することができる。内腔９０８は、近位部分９０４を通るのと同じ軸に沿って中間部分９０５を貫通し、約０．００１ｍｍから約０．４ｍｍまでの（例えば０．０８ｍｍの）断面測定値を有する。中間部分９０５の外表面は、概して滑らかであってよく、近位部分９０４及び遠位部分９０７とのその接合部は、全体的に丸められた、面取りされた、勾配を付けられた、尖らせた、又は実質的に画定された縁であってよい。その他の実施形態では、中間部分９０５及び近位部分９０４は、これら２つの部分が基本的に１つの部分を形成するように、同じ断面寸法を有することができる。
【０１２５】
インプラント９０１の遠位部分９０７もやはり、近位部分９０４及び中間部分９０５と同じ軸に沿って概ね揃えられてよく、概して円錐台形の外部構成を有することができる。遠位部分９０７の近位端は、中間部分９０５との接合部から約９０度で近位端の縁まで広
がる平坦な環状表面を含むことができる。遠位部分９０７の近位端における断面測定値は、約０．０５ｍｍから約０．５ｍｍまで（例えば約０．２ｍｍ）であってよい。遠位部分９０７の側面は、遠位部分９０７の近位端から円錐と同様に先細る構成で遠位側へ伸びている。遠位部分９０７の側面は、インプラント９０１を貫通している内腔と交わる遠位端に到達して終結するまで先細り、したがって、平坦な遠位端を有する円錐台形を形成している。遠位部分９０７の側面は、円錐台形状の遠位部分９０７に沿って円周方向に位置決めされた開口又は孔（例えば、排出ポート９０６）を含むことができ、該開口又は孔は、遠位部分９０７の外側と、インプラント９０１を貫通している内腔９０８との間で流体を連通させる。遠位部分９０７の遠位端の表面は、遠位部分９０７の内腔と軸方向に揃えられた出口又は孔（不図示）を含むことができる。インプラント９０１の遠位部分９０７を貫通する内腔は、近位部分及び中間部分の両方を貫通する内腔と軸方向に揃えられていることが好ましい。
【０１２６】
図１８を参照すると、房水は、シュレム管１２２に沿って両方の方向に方向付けられるように、前眼房１２０から内腔９０８を経て、側面にある４つの排出ポート（９０６Ａ、９０６Ｂ、９０６Ｃ、及び排出ポート９０６Ｃの反対側にある４つ目の排出ポート）のうちの１つ、２つ、又は３つ以上を通って流れ出る。一部の実施形態では、インプラント９０１は、入口内腔９０８と連通している軸方向の排出ポートを含む。該ポートは、もし、遠位端９０２Ｂが閉塞していなければ、軸方向に流れを方向付けられ得るように、遠位端９０２Ｂに沿って位置付けられる。或いは、インプラントの際の、シュレム管内又はその他の生理的流出経路内におけるインプラント９０１の回転位置に応じて、流れは、１つの排出ポート９０６Ａのみを通って一方向に方向付けられることがある、又は２つの排出ポート９０６Ａ及び９０６Ｂを通って２つの方向に方向付けられることがある。その他の実施形態では、流出を増やすために、又はシュレム管１２２内に流すための排出ポートが閉塞する可能性を減らすために、所要に又は所望に応じて３つ以上の排出ポート９０６を効果的に使用することができる。例えば、一部の実施形態では、４つの排出ポート９０６Ａ、９０６Ｂ、９０６Ｃ、及び排出ポート９０６Ｃの反対側にある４つ目の排出ポートは、インプラント９０１の９０度の回転ごとに排出ポートが位置決めされているように、入口内腔９０８に対して及び隣接する排出ポートに対して９０度の向きにすることができる。４つ又は５つ以上の排出ポートの使用は、送達後又はインプラント後に回転による調節又は向き合わせを行わなくても少なくとも２つの排出ポートがシュレム管１２２内への流れを促す向きになる可能性を高めるだろう。送達の際に、遠位部分９０７の近位端は、シュレム管１２２の内壁９１２に突き当たることができ、近位部分９０４の遠位端は、小柱網１２１に突き当たることができる。したがって、インプラント９０１は、インプラント９０１の近位部分及び遠位部分が小柱網１２１の両側に突き当たることによって適所に固定することができる。一部の実施形態では、遠位端９０２Ｂは、シュレム管１２２の外壁９１４に接触している。一部の実施形態では、遠位端９０２Ｂに、追加の軸方向出口が位置付けられる。このような実施形態では、主内腔９０８は、この追加の軸方向出口とも流体連通していてよい。場合によっては、軸方向出口は、インプラントされたときにシュレム管の壁に接触し、したがって、軸方向出口を通る流出が遮断されるので、非機能的である。代替の実施形態では、インプラント９０１は、インプラント９０１の出口がシュレム管１２２ではないその他の生理的流出経路内に位置決めされるように、インプラントすることができる。
【０１２７】
開示された実施形態の少なくとも一部は、低眼圧を生じることなく眼圧を好ましくは強膜上静脈圧未満に下げるために、房水を眼の前眼房から生理的流出経路へ伝達するための流体流路を提供するインプラントを含む。インプラントは、流入部分と、流出部分とを有することができる。インプラントの流出部分は、インプラントの遠位端に又はその近くに配されることが好ましい。インプラントがインプラントされるときに、流入部分は、眼の前眼房内にあるようにサイズ及び構成されてよく、流出部分は、生理的流出経路内にある
ようにサイズ決定及び構成されてよい。一部の実施形態では、流出部分は、シュレム管内にあるようにサイズ決定及び構成されてよい。その他の実施形態では、流出部分は、少なくとも部分的に、ブドウ膜強膜流出経路の上毛様体領域内に又は上脈絡膜空間内にあるようにサイズ決定及び構成されてよい。
【０１２８】
流路の少なくとも一部分を形成するために、１本以上の内腔がインプラントを貫通することができる。一部の実施形態では、インプラントを通して流体を伝達するように動作する内腔が、少なくとも１本ある。各内腔は、内腔軸に沿って、流入端から流出端まで伸びていることが好ましい。一部の実施形態では、内腔は、インプラントの長手方向の中心を実質的に貫通している。その他の実施形態では、内腔は、インプラントの長手方向の中心からずらすことができる。更にその他の実施形態では、流路は、インプラント本体の外表面上に形成された溝、通路、又はレリーフによって定めることができる。
【０１２９】
インプラントの壁を、１つ以上の開口が貫通することができる。一部の実施形態では、開口は、インプラントの中間部分を貫通することができる。その他の実施形態では、開口は、インプラントのその他の部分を貫通することができる。開口は、多様な機能のうちの１つ以上を有してよい。このような機能の１つは、インプラントが生理的流出経路に挿入されたときに、房水を排出させることができる複数のルートを開口によって提供することである。例えば、もし、インプラントが１本の流出路（例えば内腔の一端）のみを有する場合は、インプラントが眼に挿入された途端に、その流出路が、例えばインプラントがシュレム管の外壁に又は強膜の内表面若しくは脈絡膜の外表面に突き当たることによって栓をされる可能性がある。また、流出路は、線維性組織又は多孔性組織を通ってインプラントが前進する際に蓄積される又は芯抜きされる組織で詰まる可能性がある。複数の開口は、排出用インプラントの開通性及び操作性を持するために、流体が流れえる複数のルートを提供することができる。インプラントが多孔性の本体を有する実施形態では、開口は、インプラントされたインプラントの係留を助けるための表面不連続性を定めることができる。
【０１３０】
インプラントは、一部の実施形態では、小柱網内の眼組織又は眼の強膜棘に近い眼組織などの眼組織に突き刺さるのに十分な鋭さを有し、入口部分よりも出口部分の近くに配された、遠位部分を含むことができる。一部の実施形態では、遠位部分は、インプラントの遠位端に位置付けられる。別の一実施形態では、遠位部分は、眼組織を実質的に貫くことがないように、十分に鈍くてよい。一部の実施形態では、インプラントは、切開、穴、又は孔を事前に形成することなく組織を貫くことができるように、全体的に尖った前方端を有しており、自己穿孔性である、すなわち自己貫通性である。尖った前方端は、例えば、円錐状であってよい、すなわち先細っていてよい。該先端は、眼組織に突き刺さるのに十分に鋭くてよい。先端は、また、眼組織を実質的に貫くことがないように、十分に鈍くてよい。尖った端のテーパ角度は、一部の実施形態では、例えば、約３０度±１５度であってよい。先端の半径は、約７０ミクロンから約２００ミクロンであってよい。インプラントの遠位端に出口開口が形成されるその他の実施形態では、遠位部分は、好ましくは、半径が概して一定の率で漸減する形で、又は放物線を描く形で、近位側に向かう方向に徐々に断面の大きさが増すことができる。遠位端に出口開口を含む一部の実施形態では、遠位端に形成される軸方向の出口開口の直径は、４０〜２００ミクロン（例えば、４０ミクロン、６０ミクロン、８０ミクロン、１００ミクロン、１２０ミクロン、１４０ミクロン、１６０ミクロン、１８０ミクロン）であってよい。また、このような実施形態では、軸方向の出口開口の外周によって画定される縁と、遠位部分の遠位端表面と円錐状のすなわち先細る部分との交わりによって画定される縁との間に、環が形成されてよい。この環の幅は、トロカールが眼組織（例えば小柱網）内に誘導穴を形成した後、インプラントが眼組織内を前進されるのに伴って、遠位部分が誘導穴周囲の眼組織を広げることができるように、十分に小さいことが有利であろう。眼組織は、次いで、眼のインプラントの中間部分
の周囲に戻ることができる。もし、環の幅が十分に小さく場合は、遠位部分は、眼組織を広げるのではなく押圧する可能性があるだろう。
【０１３１】
一部の実施形態では、インプラントの本体は、少なくとも１つの表面不規則性を含むことができる。表面不規則性は、例えば、隆起、溝、レリーフ、穴、又は環状溝を含むことができる。表面不連続性又は表面不規則性は、インプラントがそのインプラント位置から移動することを防ぐために、インプラントの外表面から伸びる突刺又はその他の突出によって形成することもできる。一部の実施形態では、突出は、インプラントの変位に抵抗するために、外側への筋状隆起を含むことができる。表面不規則性は、一部の実施形態では、係留機能を提供するために、小柱網の組織と、又は強膜の内壁と、及び／又は毛様体付着組織の組織と相互作用することができる。一部の実施形態では、インプラントは、組織と不規則表面との間の機械的な噛み合いによって、又は摩擦嵌めによって係留される。その他の実施形態では、インプラントは、インプラントの際の把持特徴を向上させるために、及び眼組織内へのインプラントに続く係留を可能にするために、細長い本体に沿って円筒状の陥凹部分（例えば環状溝）を含んでいる。
【０１３２】
インプラントは、半径方向の（すなわち、外向きに突き出した）可塑性の延長部などの、固定用の特徴を取り入れることもできる。延長部は、インプラントに取り付けられた個別の部品であってもよいし、又はインプラントの壁にスリットを入れる、延長部を熱的に形成する、若しくは半径方向外向きに機械的に変形させるなどの、任意の適切な方法によって形成されてもよい。もし、延長部が個別の部品である場合、それらは、ニチノール又はポリイミドなどの可塑性材料で構成することができる。延長部は、インプラントがその意図される場所から押し出される事態を防ぐ又はそのような事態に抵抗するために、インプラントの近位端又は遠位端又はその両方に位置付けられてよい。固定用の特徴の可塑性は、角膜切開を通じた及び眼組織も通じた進入を容易にする。
【０１３３】
インプラントは、また、ナノ構造化された複数のコンポーネントを関連付けられた１つ以上の表面を有する本体構造を含むことができる。複数のナノ構造化コンポーネントは、例えば、カーボンナノチューブ、ナノファイバ、ナノワイヤ、又はナノファイバメッシュを含むことができる。複数のナノ構造化コンポーネントは、患者の体の１つ以上の組織表面に対するインプラントの接着性、非接着性、摩擦、開通性、又は生物学的統合のうちの１つ以上を向上させる。特定の実施形態では、インプラントの表面上のナノ構造化コンポーネントは、ナノ構造化コンポーネントをまとめ合わせるために、生体適合性の基質に埋め込むことができる。
【０１３４】
一部の実施形態では、インプラントの本体は、流体の流れを可能にするために、側面上に１つの出口開口を有する。一部の実施形態では、インプラントの本体は、流体の流れを可能にするために、側面上に複数の出口開口を有する。その他の実施形態では、遠位端などの、インプラントの一端に、複数の出口開口がある。開口は、インプラントを通る流体の流れを促すことができる。
【０１３５】
インプラントは、一部の実施形態では、キャップ又は先端を一端に有することができる。キャップは、組織に突き刺さる端と、１つ以上の出口開口とを含むことができる。１つ以上の出口開口は、それぞれ、１本以上の内腔の少なくとも１本に通じていることができる。一部の実施形態では、キャップは、先端の遠位端の近位側に配された複数の出口開口を伴った、円錐状に尖った先端を有することができる。その他の実施形態では、キャップは、先細った斜めの先端を有することができる。先端は、眼組織に突き刺さるのに十分に鋭くてよい。先端は、また、十分な力が加えられない限りは眼組織を実質的に貫くことがないように、十分に鈍くてよい。一部の実施形態では、円錐状に尖った先端は、所望の場所へのインプラントの送達を促す。一部の実施形態では、キャップは、流体の流れを可能
にするために、側面上に１つの出口開口を有する。一部の実施形態では、キャップは、流体の流れを可能にするために、側面上に複数の出口開口を有する。その他の実施形態では、キャップの円錐状表面上に、複数の出口開口がある。キャップ上の開口は、インプラントを通る流体の流れを促すことができる。開口は、流体が流れるための代替ルートを提供しえて、これは、インプラントの主要な流出部分が遮断された場合に有益である。
【０１３６】
一部の実施形態では、１回の手術で複数のインプラントが送達されるように構成される。複数のインプラントが送達されるときの一部の実施形態では、これらのインプラントは、縦一列に配置することができる。一実施形態では、インプラントは、その一端に先端保護部を含むことができる。先端保護部は、例えば、隣接するインプラントの先端を受け入れて保護するように形状を決定された凹所を含むことができる。一部の実施形態では、隣接するインプラントの先端は、円錐形状を有する。凹所は、円錐状の先端の側面に接触しつつ、より先細った先端、すなわち端部を衝撃から保護するように、形状を決定されてよい。先端保護部は、複数インプラントの送達において特に有用である。
【０１３７】
インプラントは、流れを最適化するために、長さ及びサイズが可変であってよい。一部の実施形態では、インプラントは、流出部分が生理的流出経路内にあるとともに流入部分が前眼房に露出するように、十分な長さを有している。一部の実施形態では、インプラントの、前眼房内にある部分から生理的流出経路内にある部分までの長さが、約０．００１ｍｍから約５ｍｍ、約０．０１ｍｍから約１ｍｍ、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍ、又はこれらの重複する範囲であってよい。一部の実施形態では、インプラントの長さは、約０．０５ｍｍ、約０．１０ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．２０ｍｍ、約０．２５ｍｍ、約０．３０ｍｍ、約０．３５ｍｍ、約０．４０ｍｍ、約０．４５ｍｍ、又は約０．５０ｍｍである。
【０１３８】
一部の実施形態では、インプラントは、インプラントの際にインプラントが２３ゲージ針内にぴったり収まることを可能にする外径を有することができる。インプラントは、また、更に大きい針に挿入されるように設計された直径を有することもできる。例えば、インプラントは、１８ゲージ針、１９ゲージ針、又は２０ゲージ針で送達することもできる。その他の実施形態では、２５ゲージ（又は更に小さい）針などの、更に小さいゲージの塗布器が使用されてよい。インプラントは、インプラントの長さの大半にわたって実質的に一定の断面形状を有することができる、又はインプラントは、断面積（例えば直径）が小さめの若しくは大きめの部分を有することができる、若しくは近位端と遠位端との間の外表面上に例えば環状溝などの円筒状の通路を設けられて有することができる。インプラントの遠位端は、先細った部分、すなわち、内腔軸の長さに沿って該軸に対して半径方向の寸法が連続して減少していく部分を有することができる。先細った部分は、一部の実施形態では、その流出端において、より小さい半径方向寸法で終結することが好ましい。インプラントの際に、先細った部分は、組織内に切開若しくは穿孔を形成する、広げる、及び／又はその切開若しくは穿孔のサイズを大きくするように動作することができる。先細った部分は、約２３ゲージから約３０ゲージの、好ましくは約２５ゲージの直径を有していてよい。しかしながら、その他の寸法も可能である。
【０１３９】
インプラント内の１本以上の排出用内腔の直径は、流量特性を変更するために可変であってよい。インプラントの断面積の大きさは、例えば、約０．１ｍｍから約１．０ｍｍまで（例えば、約０．３ｍｍから約０．４ｍｍまで）であってよい。流れを制限するためには、小サイズの断面積を使用することができる。上記の又は或るインプラントの断面形状は、流体の流れを可能にするのに適した多様な断面形状のうちの任意であってよい。例えば、上記の又は或るインプラントの断面形状は、円形、楕円形、四角形、台形、矩形、又はこれらの任意の組み合わせであってよい。
【０１４０】
一部の実施形態では、インプラントは、半径方向、又は軸方向、又は半径方向及び軸方向の両方に膨張するように構成される。一部の実施形態では、インプラントは、自己膨張性であってよい。その他の実施形態では、インプラントは、例えばバルーン機器を使用して膨張されてよい。
【０１４１】
一部の実施形態では、インプラントの構造は、可塑性であってよい。インプラントは、その構造の少なくとも一部分が可塑性であってよい、又はその構造全体が可塑性であってよい。一部の実施形態では、インプラントの構造は、蛇腹状又はバルーン状である。このプリーツ状の構造が、可塑性を提供する。その他の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分が湾曲している。一部の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分が真っ直ぐである。一部の実施形態では、インプラントは、湾曲部分と直線部分の両方を有し、一部の実施形態では、インプラントは、概して剛性である（すなわち、インプラントされたときに、事前に形成されたその形状を維持する）。
【０１４２】
インプラントは、１種以上の生体適合性材料で作成されることが好ましい。適切な生体適合性材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリイミド、ガラス、ニチノール、ポリビニル・アルコール、ポリビニル・ピロリドン、コラーゲン、化学処理したコラーゲン、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリ（スチレン−イソブチル−スチレン）、Ｐｅｂａｘ、アクリル、ポリオレフィン、ポリシリコン、ポリプロピレン、ヒドロキシアパタイト、チタン、金、銀、プラチナ、その他の金属、セラミック、プラスチック、及びそれらの混合が挙げられる。インプラントは、焼結、微細加工、レーザ加工、及び／又は放電加工によって製造することができる。しかしながら、その他の適切な製造方法を使用することもできる。
【０１４３】
一部の実施形態では、インプラントは、可塑性材料で作成される。その他の実施形態では、インプラントは、剛性材料で作成される。一部の実施形態では、インプラントの一部分が可塑性材料で作成される一方で、インプラントの別の一部分は、剛性材料で作成される。本体は、少なくとも一部分が多孔質である外表面を有することができる。一部の実施形態では、外側の一部分をバンドで覆うことによって変更可能な多孔性を有する。多孔質の本体を含むインプラントの場合、その断面及び多孔性は、インプラントを通って流れる房水の流速を制御する（例えば０．５マイクロメートルに下げる）ように較正することができる。
【０１４４】
一部の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分（例えば内部の棘状突起、すなわち係留部）が、形状記憶が可能な材料で作成される。形状記憶が可能な材料は、圧縮されてよく、解放されたときは、特定の形状をとるために、軸方向、又は半径方向、又は軸方向及び半径方向の両方に膨張してよい。一部の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分が、事前に形成された形状を有する。その他の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分が、超弾性材料で作成される。一部の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分が、ニチノールで作成される。その他の実施形態では、インプラントの少なくとも一部分が、変形可能材料で作成される。
【０１４５】
一部の実施形態では、インプラントの本体は、治療薬を含む材料で形成することができる、及び／又は治療薬を収容、係留、若しくは支えることができる、又はコーティングを含むことができる。コーティングは、治療薬を含むことができる。コーティングは、例えば、薬剤溶出コーティング、抗血栓症薬コーティング、及び滑らかなコーティングであってよい。治療薬は、ヘパリンと、ＴＧＦ−ベータと、抗緑内障薬若しくは眼圧降下薬と、抗炎症薬と、抗生物質と、製薬と、ホルモン関連成分、酵素関連成分、若しくは抗体関連成分を含む生物学的薬剤と、オリゴヌクレオチドと、１種以上の生物学的成分を生成するように構成されたＤＮＡ／ＲＮＡベクター及び生細胞と、抗増殖剤と、血管拡張剤とから
なる群より選択することができる。薬剤溶出コーティングに使用されえる材料には、パリレンＣ、ポリ（ブチルメタクリラート）、ポリ（メチルメタクリラート）、ポリエチレン−ｃｏ−ビニルアセテート、及びその他の材料がある。
【０１４６】
一部の実施形態では、インプラントは、更に、インプラント内に又はインプラント上に生物分解性の材料を含むことができる。生物分解性の材料は、ポリ（乳酸）と、ポリエチレン−ビニルアセテートと、ポリ（乳−ｃｏ−グリコール酸）と、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）と、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−トリメチレン炭酸塩）と、コラーゲンと、ヘパリン化されたコラーゲンと、ポリ（カプロラクトン）と、ポリ（グリコール酸）と、コポリマとからなる群より選択することができる。血栓症の形成又は組織の再狭窄を抑制するために、インプラントは、その全部又は一部分が、好ましくは流路内において例えばヘパリンなどの治療薬でコーティングされていてよい。
【０１４７】
インプラントを通る流路は、眼内における低眼圧症の恐れを軽減する流量に調整されるように構成することができる。一部の実施形態では、眼圧は、約８ｍｍＨｇに維持される。その他の実施形態では、眼圧は、約８ｍｍＨｇ未満の圧力に維持され、例えば、約６ｍｍＨｇから約８ｍｍＨｇの間に維持されてよい。その他の実施形態では、眼圧は、約８ｍｍＨｇを上回る圧力に維持される。例えば、圧力は、約８ｍｍＨｇから約１８ｍｍＨｇの間に、より好ましくは８ｍｍＨｇから１６ｍｍＨｇの間に、最も好ましくは１２ｍｍＨｇ以下に維持されてよい。一部の実施形態では、流量は、約２．５μＬ／分以下に制限することができる。一部の実施形態では、流量は、約１．９μＬ／分から約３．１μＬ／分の間に制限することができる。
【０１４８】
例えば、ハーゲン・ポアズィユの式は、長さが４ｍｍのステントが、２．５μＬ／分の流量において、上脈絡膜空間内の圧力よりも上で５ｍｍＨｇの圧力勾配を形成するために５２ミクロンの内径を有することが望ましいことを、示唆している。
【０１４９】
インプラントは、インプラントを通る流体の流れを調整するための機構を含んでいてよい、又は含んでいなくてよい。流体の流れを調整するための機構は、流量制限器、圧力調整器、又はその両方を含むことができる。或いは、一部の実施形態では、インプラントは、流量制限器も圧力調整器も有していない。房水の流れの調整は、少なくとも、房水の流れに対する制限が厳しい第１の操作状態と、房水の流れに対する制限が緩い第２の操作状態との間で変動させることを含むことができる。第２の状態から第１の状態に変化するときに、流れに対する制限を増加させることは、インプラントの近位端と遠位端とをつなぐ線に対して概ね平行な又は概ね垂直な方向に弁を弁座に向けて移動させることを伴うことができる。
【０１５０】
上記のように、インプラントの流出部分は、一部の実施形態では、シュレム管内にあるようにサイズ決定及び構成することができる。このような実施形態では、インプラントを通る流体の流れを調整するための機構の必要性が少ない。流量制限のための機構は、例えば、弁、長い内腔長、小さい内腔断面、又はこれらの任意の組み合わせであってよい。一部の実施形態では、流体の流れは、所定の圧力における流体の流れを制限する毛細管効果を生じるインプラント内の内腔のサイズによって制限される。内腔による毛細管効果は、インプラントが流れを制限することを可能にし、流体の流れの無弁調整を提供する。
【０１５１】
一実施形態では、流路長は、インプラントの全長を長くしなくても、らせん流路を伴った内腔を形成することによって長くされてよい。インプラント内の内腔は、流れの制限を提供するように構成されたらせん流路の芯をそのなかに配されて収容するように構成される。実際、らせん流路は、インプラントの（１つ以上の）入口と（１つ以上の）出口との間に、インプラントの両端間に伸びる直線状の内腔よりも長い拡張された流体流路を提供
する。拡張された流路は、インプラントの長さを長くしなくても、インプラントを流れる流体に対し、より大きな潜在的流動抵抗を提供する。芯は、１本のらせん流路を有していることがある、又はインプラント内を流体が流れえる複数の流路を提供するために複数のらせん流路を有していることがある。例えば、芯は、交差することができる２本以上のらせん流路を有することができる。
【０１５２】
一部の実施形態では、流路調整のための機構は、圧力調整弁を含むことができる。一実施形態では、弁は、前眼房内の流体圧力が所定のレベル（例えば既定の圧力）を超えたときに開くことができる。眼圧は、閾値圧力を超える眼圧下において房水が前眼房から流出経路へ流れるようにするために、インプラント内の弁表面をインプラントの長手方向軸を横断する方向に移動させる力を加えるために使用されてよい。
【０１５３】
一部の実施形態では、インプラントは、流れを制限するために及び／又は圧力を調整するために、任意の数の弁を有していてよい。弁の動きが、前眼房から１つ以上の放水開口への流れを調整するようにするために、弁は、前眼房と、上記１つ以上の放水開口との間に位置付けることができる。インプラントには、流れを制限するために様々な弁が有用である。一部の実施形態では、弁は、一方向弁、及び／又は圧力逃し弁である。圧力逃し弁は、球と、球座と、球を球座に向かって駆り立てるための付勢部材とを含むことができる。一部の実施形態では、弁は、リードタイプの弁である。該リード弁では、例えば、弁の一端がインプラントの一部分に固定されてよい。リード弁の本体は、弁を通る流れを可能にするために、偏向することができる。前眼房内の流体からの圧力がリード弁の本体を偏向させ、そうして弁を開かせることができる。
【０１５４】
一部の実施形態では、インプラントは、前眼房内の流体に表面領域を露出させた偏向板、すなわち仕切り板を有する圧力調整弁を含むことができる。この表面領域は、インプラントの１つ以上の放出開口の総通水断面積を大幅に上回る。このような弁は、偏向板の動きが、前眼房から１つ以上の放出開口への流れを調整するようにするために、インプラントの前眼房と、１つ以上の放出開口との間に配することができる。板は、入口流路に及び出口流路に概ね平行な方向に広がることができる。
【０１５５】
眼圧が所定の圧力を超えたときに、チェック圧力逃し弁は、開いて、前眼房と生理的流出経路との間に流体が流れることを許すことができる。それよりも低い第２の圧力に眼圧が低下したときは、弁は、閉じて、流体が生理的流出経路へ流れるのを制限又は防ぐことができる。一実施形態では、弁は、眼圧が再び所定の圧力に到達するまで閉じたままであってよく、眼圧が再び所定の圧力に到達した時点で、弁は、再び開いて、生理的流出経路への流体の排出を許す又は増進することができる。したがって、インプラントは、インプラントを通じた前眼房の排水を眼圧レベルに基づいて提供することができ、前眼房が過剰に排水されて低眼圧を生じる可能性を抑えることができる。
【０１５６】
一部の実施形態では、インプラントは、治療薬又は薬剤の送達を提供することができる。治療薬は、例えば、眼圧降下薬であってよい。一部の実施形態では、治療薬又は薬剤は、眼へのシャントの送達と同時に導入することができる。治療薬又は薬剤は、インプラント自体の一部であってよい。例えば、治療薬又は薬剤は、シャントの材料に埋め込むことができる、又はインプラントの少なくとも一部分をコーティングすることができる。治療薬又は薬剤は、インプラントの様々な部分に存在していてよい。例えば、治療薬又は薬剤は、インプラントの遠位端上に、又はインプラントの近位端上に存在していてよい。インプラントは、治療薬又は薬剤の組み合わせを含むことができる。異なる治療薬又は薬剤は、分離する又は合わせることができる。或る種類の治療薬又は薬剤が、インプラントの近位端に存在し、異なる種類の治療薬又は薬剤が、インプラントの遠位端に存在することができる。例えば、成長を防ぐために、インプラントの遠位端に抗増殖剤が存在していてよ
く、成長を促すために、インプラントの近位端に成長促進剤が塗布されていてよい。
【０１５７】
一部の実施形態では、インプラントは、時間の経過とともに溶出することができる固体又は液体の薬剤又は治療薬で少なくとも部分的に満たされた、部屋又は貯蔵部を含むことができる。薬剤又は治療薬は、インプラントの内腔内に位置することができる。薬剤又は治療薬の放出は、膜（多孔質又は非多孔質であってよい）によって制御することができる。
【０１５８】
薬剤の例としては、分泌抑制剤と、アンジオスタチン、酢酸アネコルタブ、トロンボスポンジン、ＶＥＧＦ受容体チロシン・キナーゼ阻害物質、ラニビズマブ（ＬＵＣＥＮＴＩＳ（登録商標））及びベバシズマブ（ＡＶＡＳＴＩＮ（登録商標））及びペガプタニブ（ＭＡＣＵＧＥＮ（登録商標））及びスニチニブ及びソラフェニブ及び血管形成抑制効果を有する多岐にわたる既知の任意の小分子量転写抑制剤などの抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）薬（このような抗ＶＥＧＦ化合物の、更なる非限定的な例が、ここに添付されて本出願の一部とされた別表Ａに記載されている）などの、血管形成抑制剤を特に含む、抗有糸分裂薬並びにその他の抗増殖剤と、例えばアテノロール、プロプラノロール、メチプラノロール、ベタキソロール、カルテオロール、レボベタキソロール、レボブノロール、及びチモロールなどのβ遮断薬を含む、アドレナリン拮抗薬などの緑内障薬などの、既知の点眼薬群と、エピネフリン、ジピベフリン、クロニジン、アパクロニジン、及びブリモニジンなどの、アドレナリン作動薬又は交感神経様作用薬と、ピロカプリ、カルバコール、ホスホリン・ヨウ素、及びフィゾスチグミン、サリチル酸塩、塩化アセチルコリン、エゼリン、ジイソプロピルフルオロホスホン酸塩、臭化デマカリウムなどの、副交感神経作用薬又はコリン作用薬と、ムスカリン様作用薬と、アセトゾラミド、ブリンゾラミド、ドルゾラミド及びメタゾラミド、エトキスゾラミド、ダイアモックス、ジクロルフェナミドなどの、局所薬及び／又は全身薬を含む、炭素脱水酵素阻害剤と、アトロピン、シクロペントラート、サクシニルコリン、ホマトロピン、フェニレフリン、スコポラミン、及びトロピカミドなどの、散瞳・毛様体筋麻痺剤と、プロスタグランジンＦ２アルファ、抗プロスタグランジン薬、プロスタグランジン前駆体などの、プロスタグランジン、又はビマトプロスト、ラタノプロスト、トラボプロスト、ウノプロストンなどの、プロスタグランジン類似薬と、が挙げられる。
【０１５９】
薬剤のその他の例として、また、例えばベタメサゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、デキサメタゾン２１リン酸塩、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン２１リン酸塩、プレドニゾロン酢酸塩、プレドニゾロン、フルオロメトロン、ロテプレドノール、メドリゾン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロン、ベクロメタゾン、ブデソニド、フルニソリド、フルチカゾン、ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンアセテート、ロテプレドノール、リメキソロンなどの、グルココルチコイド及びコルチコステロイド、並びに例えばジクロフェナク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ブロムフェナック、ネパフェナック、及びケトロラック、サリチラート、インドメタシン、イブプロフェン、ナキソプレン、ピロキシカム、及びナブメトンを含む、非ステロイド系抗炎症剤を含む、抗炎症剤と、例えばテトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリミキシン、グラミシジン、セファレキシン、オキシテトラサイクリン、クロラムフェニコール、リファンピシン、シプロフロキサシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、エリトロマイシン、ペニシリン、スルホンアミド、スルファジアジン、スルファセタミド、スルファメチゾール、スルフィソキサゾール、ニトロフラゾン、プロピオン酸ナトリウム、ゲンタマイシン及びトブラマイシンなどのアミノグリコキシド、シプロフロキサシン、ガチフロキサシン、レボフロキサシン、モキソフルキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシンなどのフルオロキノロン系、バシトラシン、エリトロマイシン、フシジン酸、ネオマイシン、ポリマイシンＢ、グラミシジン、トリメトプリム、及びスルファセタミドを含む、抗生物質などの、抗感染症薬又は抗菌薬と、アンホ
テリシンＢ及びミコナゾールなどの、抗真菌薬と、イドクスウリジン・トリフルオロチミジン、アシクロビル、ガンシクロビル、インターフェロンなどの、抗ウィルス薬と、抗有糸分裂薬と、例えばクロモグリク酸ナトリウム、アンタゾリン、メタピリリン、クロルフェニラミン、セトリジン、ピリラミン、プロフェンピリダミンを含む、抗アレルギ薬などの、免疫調整薬と、アゼラスチン、エメダスチン、及びレボカバスチンなどの、抗ヒスタミン剤と、（ワクチン及び免疫刺激薬などの、）免疫薬と、クロモリン酸ナトリウム、ケトチフェン、ロドキサミド、ネドクリミル、及びオロパタジンなどの、肥満細胞安定剤、並びにゲンチミシン、及びシドフォビルなどの、ペリモラスト毛様体切除剤と、ベルテポルフィン、プロパラカイン、テトラカイン、シクロスポリン、及びポリカルピンなどの、その他の眼科用剤と、細胞表面糖タンパク質受容体の阻害物質と、フェニレフリン、ナファゾリン、テトラヒドラゾリンなどの、うっ血除去薬と、脂質又は降圧脂質と、キンピロール、フェノルドパム、イボパミンなどの、ドパーミン受容体刺激薬及び／又は拮抗薬と、血管れん縮阻害物質と、血管拡張薬と、抗高血圧薬と、アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害物質と、オルメサルタンなどの、アンジオテンシン−１受容体拮抗薬と、微小管阻害物質と、分子モータ（ダイニン及び／又はキネシン）阻害物質と、サイトカラシン、ラトランキュリン、スウィンホリドＡ、エタクリン酸、Ｈ−７、及びＲｈｏキナーゼ（ＲＯＣＫ）阻害物質などの、アクチン細胞骨格制御剤と、リモデリング阻害物質と、ｔｅｒｔ−ブチルヒドロキノロン、及びＡＬ−３０３７Ａなどの、細胞外基質の調節物質と、Ｎ−６−シクロヘキシルアデノシン、及び（Ｒ）−フェニルイソプロピルアデノシンなどの、アデノシン受容体作動薬及び／又は拮抗薬と、セロトニン作動薬と、エストロゲン、エストラジオール、月経前期ホルモン、黄体ホルモン、インシュリン、カルシトニン、副甲状腺ホルモン、ペプチド及びバソプレシン視床下部放出因子などの、ホルモン剤と、例えば上皮増殖因子、繊維芽細胞増殖因子、血小板由来性増殖因子又はその拮抗薬（それぞれ参照によってその全体を本明細書に組み込まれた米国特許第７，７５９，４７２号、又は米国特許出願第１２／４６５，０５１号、第１２／５６４，８６３号、若しくは第１２／６４１，２７０号に開示されるものなど）、形質転換増殖因子ベータ、成長ホルモン、フィブロネクチン、結合組織増殖因子、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）を含む、増殖因子拮抗薬又は増殖因子と、インターロイキン、ＣＤ４４、ｃｏｃｈｌｉｎ、血清アミロイドＡなどの血清アミロイドなどの、サイトカインと、も挙げられる。
【０１６０】
その他の治療薬としては、ルベゾール、ニモジピン、及び関連化合物であって、ドルゾラミド又はベタキソロールなどの血行促進剤を含む、神経保護剤と、エリスロポエチンなどの、血液の酸素化を促進する化合物と、ナトリウムチャネル遮断薬と、ニルバジピン又はロメリジンなどの、カルシウムチャネル遮断物質と、メマンチン、ニトロメマンチン、リルゾール、デキストロメトルファン、又はアグマチンなどの、グルタミン阻害物質と、ガランタミンなどの、アセチルコリンステラーゼ阻害物質と、水溶性ヒドロキシルアミン誘導体ＯＴ−４４０などの、ヒドロキシルアミン又はその誘導体と、イチョウなどのフラボノイド配糖体及び／又はテルペノイドを含有した硫化水素などの、シナプス調節物質と、グリア細胞系由来神経栄養因子、脳由来神経栄養因子などの、神経栄養因子と、毛様体神経栄養因子又は白血病阻害因子などの、ＩＬ−６タンパク質ファミリーのサイトカインと、一酸化窒素、ニトログリセリン、又は一酸化窒素シンターゼ阻害物質などの、窒素酸化物のレベルに作用を及ぼす化合物又は因子と、ＷＩＮ５５−２１２−２などの、カンナビノイド受容体作動薬と、メトキシポリエチレングリコールチオエステル（ＭＰＤＴＥ）、又はＥＤＴＡメチルトリエステルに結合されたメトキシポリエチレングリコールチオール（ＭＰＳＥＤＥ）などの、フリーラジカルスカベンジャーと、アスタキサンチン、ジチオールチオン、ビタミンＥ、又はメタロコロール（例えば、鉄、マンガン、ガリウムコロール）などの、抗酸化剤と、ニューログロビン又はシトグロビンなどの酸素恒常性に関わる化合物又は因子と、Ｍｄｉｖｉ−１（ダイナミン関係タンパク質（Ｄｒｐ１）の選択的阻害物質）などの、ミトコンドリアの分裂又は分体に影響を及ぼす阻害物質又は因子と、Ｒｈｏキナーゼ阻害物質Ｈ−１１５２又はチロシンキナーゼ阻害物質ＡＧ１４７８などの
、キナーゼ阻害物質又は修飾物質と、ベータ１−インテグリン活性化抗体ＨＵＴ−２１などの、インテグリン機能に作用を及ぼす化合物又は因子と、Ｎ−アクリル−エタノールアミン及びそれらの前駆体、Ｎ−アクリル−エタノールアミンリン脂質と、グルカゴン様ペプチド−１受容体の刺激物質（例えばグルカゴン様ペプチド−１）と、レスベラトロールなどの、ポリフェノール含有化合物と、キレート化化合物と、アポトーシス関連プロテアーゼ阻害物質と、新しいタンパク質の合成を抑制する化合物と、放射線治療薬と、光線力学治療薬と、遺伝子治療薬と、遺伝子修飾物質と、グラチマーなどの、神経又は神経の部分に対する損傷（例えば脱髄）を阻止する自己免疫調節物質と、抗ＮｇＲ遮断タンパク質、ＮｇＲ（３１０）ｅｃｔｏ−Ｆｃなどの、ミエリン阻害物質と、ＦＫ５０６結合タンパク質（例えばＦＫＢＰ５１）などの、その他の免疫調節物質と、シクロスポリンＡ、粘滑薬、及びヒアルロン酸ナトリウムなどの、ドライアイ用薬物と、が挙げられる。
【０１６１】
使用されえるその他の治療薬としては、アセブトロール、アテノロール、ビソプロロール、カルベジロール、アスモロール、ラベタロール、ナドロール、ペンブトロール、及びピンオロールなどの、その他のベータ遮断剤と、アスピリン、ベタメタゾン、コルチゾン、ジフルニサール、エトドラク、フェノプロフェン、フルドロコルチゾン、フルルビプロフェン、ヒドロコルチゾン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、メフェナム酸、メロキシカム、メチルプレドニゾロン、ナブメトン、ナプロキセン、オキサプロジン、プレドニゾロン、プリオキシカム、サルサラート、スリンダク、トルメチンなどの、その他のコルチコステロイド性及び非ステロイド性の抗炎症薬と、セレコキシブ、ロフェコキシブ、及びバルデコキシブなどの、ＣＯＸ−２阻害物質と、アルデスロイキン、アダリムマブ（ＨＵＭＩＲＡ（登録商標））、アザチオプリン、バシリキシマブ、ダクリズマブ、エタネルセプト（ＥＮＢＲＥＬ（登録商標））、ヒドロキシクロロキン、インフリキシマブ（ＲＥＭＩＣＡＤＥ（登録商標））、レフルノミド、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル、及びスルファサラジンなどの、その他の免疫調節剤と、ロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、デクスクロルフェニラミン、クレマスチン、シプロヘプタジン、フェキソフェナジン、ヒドロキシジン、及びプロメタジンなどの、その他の抗ヒスタミン剤と、アミカシンなどのアミノグリコシド、及びストレプトマイシンなどの、その他の抗感染症剤と、アンホテリシンＢ、カスポファンギン、クロトリマゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ボリコナゾール、テルビナフィン、及びナイスタチンなどの、抗真菌剤と、クロロキン、アトバコン、メフロキン、プリマキン、キニジン、及びキニーネなどの、抗マラリア剤と、エタンブトール、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピン、及びリファブチンなどの、抗結核菌剤と、アルベンダゾール、メベンダゾール、チオベンダゾール、メトロニダゾール、ピランテル、アトバコン、ヨードキナオール、イベルメクチン、パロマイシン、プラジカンテル、及びトリメトレキサートなどの、抗寄生虫剤と、アシクロビル、シドフォビル、ファムシクロビル、ガンシクロビル、バラシクロビル、バルガンシクロビル、ビダラビン、トリフルリジン、及びフォスカルネットなどの、抗ＣＭＶ剤又は抗ヘルペス剤を含む、その他の抗ウィルス剤と、リトナビル、サキナビル、ロピナビル、インジナビル、アタザナビル、アンプレナビル、及びネルフィナビルなどの、プロテアーゼ阻害物質と、アバカビル、ｄｄＩ、３ＴＣ、ｄ４Ｔ、ｄｄＣ、テノフォビル及びエムトリシタビン、デラビルジン、エファビレンツ及びネビラピンなどの、ヌクレオチド／ヌクレオシド／非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害物質と、インターフェロン、リバビリン、及びトリフルリジンなどの、その他の抗ウィルス剤と、エルタペネム、イミペネム、及びメロペネムなどのカルバペネムを含む、その他の抗菌剤と、セファドロキシル、セファゾリン、セフジニル、セフジトレン、セファレキシン、セファクロル、セフェピム、セフォペラゾン、セフォタキシム、セフォキシチン、セフポドキシム、セフプロジル、セフタキシジム、セフチブテン、セフチゾキシム、セフトリアクソン、セフロキシム、及びロラカルベフなどの、セファロスポリン類と、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、ジリスロマイシン、テリスロマイシンなどの、その他のマクロライド類及びケトライ
ド類と、アモキシシリン、アンピシリン、ピバンピシリン、ジクロキサシリン、ナフシリン、オキサシリン、ピペラシリン、及びチカルシリンを含む、（クラブラン酸を伴う及び伴わない）ペニシリン類と、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、及びテトラサイクリンなどの、テトラサイクリン類と、アズトレオナム、クロラムフェニコール、クリンダマイシン、リネゾリド、ニトロフラントイン、及びバンコマイシンなどの、その他の抗菌性物質と、ドキサゾシン、プラゾシン、及びテラゾシンなどの、α遮断剤と、アムロジン、ベプリジル、ジルチアゼム、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、及びベラパミルなどの、カルシウムチャネル遮断物質と、クロニジン、ジアゾキシド、フェルノドパム、ヒドララジン、ミノキシジル、ニトロプルシド、フェノキシベンゼンアミン、エポプロステノール、トラゾリン、トレプロスチニル、及び硝酸塩ベースの剤などの、その他の抗高血圧剤と、ヘパリン、ダルテパリン、エノキサパリン、チンザパリン、フォンダパリヌクスなどの、ヘパリン類及びヘパリン類似物質を含む、抗凝血剤と、ヒルジン、アプロチニン、アルガトロバン、ビバリルジン、デシルジン、レピルジン、ワルファリン、及びキシメラガトランなどの、その他の抗凝血剤と、アブシキシマブ、クロピドグレル、ジピリダモール、エプチフィバチド、チクロピジン、及びチロフィバンなどの、抗血小板剤と、アルプロスタジル、カルボプロスト、シルデナフィル、タダラフィル、ファルデナフィルなどの、プロスタグランジンＰＤＥ−５阻害物質及びその他のプロスタグランジン剤と、トロンビン阻害物質と、抗血栓性剤と、血小板凝集抑制剤と、アルテプラーゼ、アニストレプラーゼ、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、テネクテプラーゼ、ウロキナーゼなどの、血栓溶解剤及び／又は繊維素溶解剤と、シロリムス、タクロリムス、エベロリムス、ゾタロリムス、パクリタキセル、ミコフェノール酸などの、抗増殖剤と、レボチロキシン、フルオキシメストロン、メチルテストステロン、ナンドロロン、オキサンドロロン、テストステロン、エストラジオール、エストロン、エストロピペート、クロミフェン、ゴナドトロピン、ヒドロキシプロゲステロン、レボノルゲストレル、メドロキシプロゲステロン、メゲストロール、ミフェプリストン、ノルエチンドロン、オキシトシン、プロゲステロン、ラロキシフェン、及びタモキシフェンを含む、ホルモン関連剤と、カルムスチン、ロムスチン、メルファラン、シスプラチン、フルオロウラシル３などの、アルキル化剤、及びブレオマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、イダルビシン、ミトマイシン、プリカマイシンなどの、プロカルバジン抗生物質様剤を含む、抗悪性腫瘍剤と、（１，３−ｃｉｓ−レチノイン酸、５−フルオロウラシル、タキソール、ラパマイシン、ミトマイシンＣ、及びシスプラチンなどの、）抗増殖剤と、シタラビン、フルダラビン、ヒドロキシ尿素、メルカプトプリン、及び５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）などの、代謝拮抗剤と、アルデスロイキン、イマチニブ、リツキシマブ、及びトシツモマブなどの、免疫調節剤と、ドセタキセル、エトポシド、ビンブラスチン、ビンクリスチンな���の、有糸分裂阻害物質と、ストロンチウムー８９などの、放射性薬剤と、イリノテカン、トポテカン、及びミトタンなどの、その他の抗悪性腫瘍剤と、が挙げられる。
【０１６２】
一部の実施形態では、治療薬は、ブドウ膜強膜流出路などの眼内の所望の場所へインプラントを通して送達される。一部の実施形態では、治療薬は、経毛様体扁平部硝子体切除術を通じて送達される治療薬と併せてブドウ膜強膜流出路に送達され、そうして、網膜の両側に治療薬が送達される。一部の実施形態では、インプラントは、後部ブドウ膜への局所的投薬のアクセスを向上させることができる。一部の実施形態では、インプラントは、脈絡網膜性疾患を治療するための局所薬を送達するために使用される。
【０１６３】
もし必要であれば、同じ又は異なるタイプの２つ以上のインプラントがインプラントされてよい。例えば、本明細書で開示されるインプラントは、米国特許公開第２００４／００５０３９２号に開示されるような及び第２００５／０２７１７０４号に記載されるような小柱網迂回シャントと組み合わせて使用されてよく、これらの特許公開は、２００５年３月１８日に出願され、参照によって全体を本明細書に組み込まれて本明細書及び本開示
の一部とされている。また、インプラントは、白内障手術などの、その他の外科的処置と組み合わせて実施されてよい。血栓症の形成又は組織の再狭窄を抑制するために、インプラントは、その全部又は一部分が、好ましくは流路内において例えばヘパリンなどでコーティングされていてよい。
【０１６４】
もし必要であれば、異なる許容流量及び／又は内腔サイズを有する複数のインプラントがインプラントされてよい。例えば、先ず、１本の「大」内腔インプラントをインプラントし、次いで、該第１のステントを受けたうえでの圧力に応じて、ＩＯＰを所望の値に「微調整」するために、恐らくは許容流量が小さめの第２のインプラントを追加することができる。例えば、第１の患者のＩＯＰを、おおよそ１２〜１８ｍｍＨｇに安全に降下させることができ、このＩＯＰ降下に第１のステントの許容流量が一致したときに、例えばおおよそ８〜１２ｍｍＨｇなどの目標圧力を実現するために、どれくらいの追加の流出量が必要とされるかを計算することができる。この目標圧力を実現するために、適切なサイズのインプラントを追加することができる。これらのインプラントは、計算された流出量要件に基づいて、先を見越して両方を同時に追加することができる。或いは、これらのインプラントは、上述のように、第１のインプラントによる効果の測定結果に基づいて、順次追加することができる。
【０１６５】
キット
一部の実施形態にしたがって、眼疾患に対処するためのキット（例えば、共通の目的を持つ複数のアイテムからなるシステム又は集合）が提供される。本明細書で使用されるこの「キット」という用語は、その通常の意味を与えられることが望ましく、共通の目標のために提供された複数の機器、システム、コンポーネント、特徴、材料などからなる、任意のシステム、グループ分け、及び／又は集合を含むことが望ましい。一実施形態では、キットは、送達装置（本明細書で説明される複数インプラント送達装置２００など）、複数の排出用インプラント（本明細書で説明される排出用インプラントなど）、切開部材、及びセンサ（圧力センサ、眼圧センサ、被分析物センサ、グルコースセンサ、又は眼内への配置のために構成されたその他の任意のセンサ）のうちの、１つ以上を含む。一部の実施形態では、排出用インプラントは、出荷に先立つ製造及び組み立ての際に、送達装置内に又は送達装置上に事前に装填される。その他の実施形態では、排出用インプラントは、事前に装填されない。キットは、更に、特定の処置又は治療プロトコルのためにキットの様々な機器、コンポーネント、及び／又はその他の特徴を使用するための説明書も含むことができる。このような使用説明書は、機器、システム、又はその他のコンポーネントが使用される順番や使用期間などに関する詳細を含むことができる。
【０１６６】
本開示の特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、例示のために提示されたにすぎず、本開示の範囲を制限することは意図していない。実際、本明細書で説明された新規の方法、システム、及び機器は、多岐にわたるその他の形態で具現化されてよい。例えば、例示された又は説明された或るインプラントは、別の例示された又は説明されたインプラントの実施形態と組み合わせることができる。更に、上述されたインプラントは、その他の目的のために用いることができる。例えば、インプラントは、前眼房から眼のその他の場所へ又は眼の外へ流体を排出させるために使用することができる。一部の実施形態は、添付の図面との関連のもとで説明されている。しかしながら、これらの図面は、縮尺通りに描かれてはいないことが、理解されるべきである。距離や角度などは、単なる例示にすぎず、例示された機器の実際の寸法及びレイアウトに必ずしも厳密に関係しているとは限らない。コンポーネントは、追加、排除、及び／又は再配置が可能である。更に、本明細書で説明された方法、システム、及び機器の形態には、本開示の趣旨から逸脱することなく様々な省略、置き換え、及び変更がなされてよい。
【０１６７】
とりわけ、「〜ことができる」、「〜ことがある」、「〜かもしれない」、又は「〜て
よい」という条件用語は、別途明記されない限り、又は使用される文脈のなかで別の意味に理解されない限り、総じて、特定の実施形態が、その他の実施形態には含まれない特定の特徴、要素、及び／又は段階を含むことを伝えていることを意図される。したがって、このような条件用語は、総じて、特徴、要素、及び／若しくは段階が、１つ以上の実施形態において必ず必要であること、又は１つ以上の実施形態が、ユーザによる入力若しくは指示を伴って若しくは伴わずに、これらの特徴、要素、及び／若しくは段階が任意の特定の実施形態に含まれるかどうかを若しくは任意の特定の実施形態で実施されるかどうかを決断するためのロジックを必然的に含むことを示唆することを意図していない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１７】
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【図１８】
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