(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用導入システムであって、
（ａ）トロカール管腔を画定する細長いトロカール管と、
（ｂ）腹腔鏡であって、
（ｉ）遠位端及び近位端を含む細長い腹腔鏡ロッド、
（ｉｉ）前記細長いロッドの近位端に位置するカメラ、
を含む、腹腔鏡と、
（ｃ）前記トロカール管腔を通って位置するように構成された導入構成要素であって、
（ｉ）細長い導入チューブ、
（ｉｉ）前記導入チューブの遠位端に操作可能に結合し得るエンドエフェクタ、
（ｉｉｉ）前記導入チューブの遠位部分において画定される遠位チャネル、
（ｉｖ）前記導入チューブの近位部分において画定される近位チャネル、及び
（ｖ）操作上、前記導入構成要素及び腹腔鏡と一体化された調整可能な固定機構を含む、前記導入構成要素と、
を備え、
前記細長い腹腔鏡ロッドは、前記導入構成要素の軸に対して同軸位置と曲げられた位置の間に配置可能であり、
前記遠位チャネル及び近位チャネルは、前記腹腔鏡ロッドが選択的に配向されて、前記導入構成要素の前記軸に対して前記同軸位置及び前記曲げられた位置の両方において固定されることを可能にするように構成され、
前記導入構成要素は、前記導入構成要素及び腹腔鏡が前記トロカールを通って同時に導入されることを可能にするように構成される、
医療用導入システム。
【請求項２】
前記近位チャネルが、前記遠位チャネルに関連して、前記導入チューブの長手方向軸の周りで実質的に１８０度に配置される、請求項１に記載の医療用導入システム。
【請求項３】
前記腹腔鏡ロッド及び細長い導入チューブが、近位操作ハンドルによって互いに対して独立して回転可能である、請求項１に記載の医療用導入システム。
【請求項４】
前記カメラに対する前記腹腔鏡ロッドの回転を調節するように構成される回転ガイドを更に備える、請求項３に記載の医療用導入システム。
【請求項５】
（ａ）前記エンドエフェクタと連動する制御シャフトと、
（ｂ）ハンドルセットであって、
（ｉ）近位ハンドル、
（ｉｉ）遠位ハンドル、
（ｉｉｉ）固定スライド、
（ｉｖ）回転ノブ、及び
（ｖ）トグルスイッチ、
を含む、ハンドルセットと、
を含むハンドル器具を更に備え、
前記ハンドルセットは、複数の位置が可能であるように構成される、請求項１に記載の医療用導入システム。
【請求項６】
前記エンドエフェクタが、前記ハンドル器具によって係合することができるように構成される、請求項５に記載の医療用導入システム。
【請求項７】
前記エンドエフェクタが、カニューレガイドキャップを更に含む、請求項６に記載の医療用導入システム。
【請求項８】
視覚的インジケータを更に備える、請求項７に記載の医療用導入システム。
【請求項９】
前記エンドエフェクタが、クリップアプライヤである、請求項１に記載の医療用導入システム。
【請求項１０】
前記クリップアプライヤが、複数のクリップを更に含む、請求項９に記載の医療用導入システム。
【請求項１１】
前記エンドエフェクタが把持具である、請求項１に記載の医療用導入システム。
【請求項１２】
前記把持具が、前記エンドエフェクタの近位部に付けた複数のクリップを更に含む、請求項１１に記載の医療用導入システム。
【請求項１３】
医療用導入システムであって、
（ａ）トロカール管腔を画定する細長いトロカール管と、
（ｂ）腹腔鏡であって、
（ｉ）遠位端及び近位端を含む細長い腹腔鏡ロッド、
（ｉｉ）前記細長いロッドの近位端に位置するカメラ、
を含み、前記腹腔鏡の前記遠位端が斜切端を含む、腹腔鏡と、
（ｃ）前記トロカール管腔を通って位置するように構成された導入構成要素であって、
（ｉ）カメラ取り付け機構、
（ｉｉ）細長い導入チューブ、
（ｉｉｉ）前記導入チューブの遠位部分において画定される遠位チャネル、及び
（ｉｖ）前記導入チューブの近位部分において画定され、前記遠位チャネルに関連して前記導入チューブの長手方向軸の周りで実質的に１８０度に配置される近位チャネルを含む、前記導入構成要素と、
（ｄ）操作上、前記導入構成要素及び腹腔鏡と一体化された調整可能な固定機構と、
を備え、
前記細長い腹腔鏡ロッドは、前記導入構成要素の軸に対して同軸位置と曲げられた位置の間に配置可能であり、
前記遠位チャネル及び近位チャネルは、前記腹腔鏡ロッドが選択的に配向され、前記導入構成要素の前記軸に対して前記同軸位置及び前記曲げられた位置の両方において固定されることを可能にするように構成される、
医療用導入システム。
【請求項１４】
回転機構を更に備え、前記腹腔鏡ロッド及び細長い導入チューブが、近位操作ハンドルによって互いに対して独立して回転可能である、請求項１３に記載の医療用導入システム。
【請求項１５】
（ａ）エンドエフェクタと操作可能に結合可能な制御シャフトと、
（ｂ）ハンドルセットであって、
（ｉ）近位ハンドル、
（ｉｉ）遠位ハンドル、
（ｉｉｉ）固定スライド、
（ｉｖ）回転ノブ、及び
（ｖ）トグルスイッチ、
を含む、ハンドルセットと
を含む、第２のハンドル器具を更に備え、
前記ハンドルセットは複数の操作位置が可能である、請求項１４に記載の医療用導入システム。
【請求項１６】
医療用導入システムであって、
（ａ）トロカール管腔を画定する細長いトロカール管と、
（ｂ）腹腔鏡であって、
（ｉ）遠位端及び近位端を含む細長い腹腔鏡ロッド、
（ｉｉ）前記細長い腹腔鏡ロッドの前記近位端に位置するカメラ
を含み、前記腹腔鏡の前記遠位端が斜切端を含む、腹腔鏡と、
（ｃ）前記トロカール管腔を通って位置するように構成された導入構成要素であって、
（ｉ）細長い導入チューブ、
（ｉｉ）前記導入チューブの遠位部分において画定される遠位チャネル、
（ｖ）前記導入チューブの近位部分において画定される近位チャネル、
（ｖｉ）操作上、前記導入構成要素及び腹腔鏡と一体化された調整可能な固定機構であって、前記遠位チャネル及び近位チャネルは、前記腹腔鏡ロッドが選択的に配向され、前記導入構成要素の軸に対して同軸位置及び角度的に偏位した位置の両方において固定されることを可能にするように構成される、固定機構、並びに
（ｖｉｉ）前記腹腔鏡ロッド及び細長い導入チューブが、近位操作ハンドルによって互いに対して独立して回転可能である、回転機構
を含む、前記導入構成要素と、
を備える、医療用導入システム。
【請求項１７】
前記近位チャネルが、前記遠位の受け入れスロットに関連して前記導入チューブの長手方向軸の周りで実質的に１８０度に配置される、請求項１６に記載の医療用導入システム。
【請求項１８】
（ａ）前記導入チューブの遠位端に操作可能に結合可能なエンドエフェクタと操作可能に結合可能な制御シャフトと、
（ｂ）ハンドルセットと、
を含む、ハンドル器具を更に備え、
前記ハンドルセットは、複数の操作位置が可能である、請求項１６に記載の医療用導入システム。
【請求項１９】
前記導入チューブの遠位端に操作可能に結合可能なエンドエフェクタを更に備え、
前記エンドエフェクタが、クリップアプライヤ又は把持具である、請求項１６に記載の医療用導入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、本明細書にその全体が参考として組み込まれる、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の、２０１３年３月１５日に出願された米国特許仮出願６１／７９２，９５７号の優先権を主張する。
【０００２】
開示されている外科用装置、システム及び方法は概して、手術を実行すること、例えば腹腔鏡手術に関し、更に詳細には、腹腔鏡手術器具に関し、かかる器具を含むシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療技術の発展により、外科手術は次第に侵襲的ではなくなってきている。腹腔鏡検査は今日利用されている主な最小侵襲手術（ＭＩＳ）法であり、多くの従来の「開放性」手法に取って代わられている。
【０００４】
最小侵襲手術（ＭＩＳ）は、切開外科処置と比較して、腹壁への外傷が最小であり、それ故に術後の痛みが少なく、創傷の合併症が少なく、患者の離床が早く、入院期間が短いことなどのいくつかの利点をもたらす。最小侵襲腹部手術を行う場合、腹膜腔への腹腔鏡アクセスは主にＭＩＳ法である。
【０００５】
最近の臨床研究は、切開の大きさ及び数の更なる減少は、早期回復、痛みの緩和、手術時間の短縮、及び／又は美容的な結果の向上といった付加的な利点を提供できることを明らかにしている。このような利点は、身体的かつ心理的効果を有し得る。しかしながら、腹腔鏡下手術において用いられる従来の装置の器具先端のサイズは一般に、かかる手術のために必要な切り込み及びトロカールのサイズを減少させる能力を制限する。
【０００６】
単腔式手術は、臍に通常は配置される複数チャネルのポートを伴う。これにより術後の傷が隠れる。これらのチャネルを通って、標準的な腹腔鏡器具を挿入することができる。しかしながら、臍及び腹壁内の強固な結合組織の狭い開口部が、全ての器具を互いに依存して移動させるため、操作はより困難となる。加えて、外科医の手はこれらの制約のため共に圧迫される。トリアンギュレーションは大きく損なわれる。これにより、その他の手法と比較して、手術をフラストレーションの感じるものにし、多くの場合、実行するのに多くの時間を必要とさせる。
【０００７】
多くの市販の器具はこれらの制約の幾つかを回避するよう設計されている。その一部は標準的な腹腔鏡器械の変形物であるが、連接している器具頭部を有している。このような設計は、トリアンギュレーションを再び可能にすることを意図している。しかしながら、臍の孔による制約は、これらの連接した器具を交差させることができ、したがって外科医が手ですることと外科医がビデオモニタで見ていることの間で左右動作が逆転する。さらに、連接機構の背景にある複雑な機構はコストを著しく増加させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
改善された腹腔鏡器具及び技術が、当該技術分野において求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
開示されている外科用装置は手術、例えば、腹腔鏡手術を実行するための装置、システム及び方法に関する。更に詳細には、開示されている外科用装置は腹腔鏡手術器具に関し、例えば、手術を容易にする一方でアクセス部位の数及び／又はサイズを最少化する及び／又は目に見える傷を最少化するように設計されたかかる器具を含むシステム及び方法に関する。
【００１０】
本開示は、患者に目に見える傷を残さずに胆嚢（腹腔鏡胆嚢摘出術）を除去すべく選択的な外科処置を実施するために必要な方法及び器具に関する。本明細書で記載されているシステム、方法及び装置は、腹部を通る針先端の穿刺のみを設ける、取外し可能な器具を用いることにより、傷が残らない結果を達成し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】外科用装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】複数の適当なエンドエフェクタを示す、外科用装置の別の実施形態の側面図である。
【図３Ａ】一実施形態による、複数の変形可能なクリップを含むクリップアプライヤのエンドエフェクタの分解斜視図である。
【図３Ｂ】一実施形態による、把持具のエンドエフェクタの分解斜視図である。
【図３Ｃ】一実施形態による、ヘモロックジョーのエンドエフェクタの分解斜視図である。
【図４Ａ】装置のハンドルの一実施形態の分解斜視図である。
【図４Ｂ】装置のハンドルの代替実施形態の分解斜視図である。
【図５Ａ】一実施形態による、エンドエフェクタに挿入されているカニューレの斜視図であり、カニューレは挿入を手助けするための視覚的インジケータを有する図である。
【図５Ｂ】一実施形態による、エンドエフェクタに挿入されているカニューレの斜視図であり、カニューレは挿入を手助けするための視覚的インジケータを有する図である。
【図５Ｃ】一実施形態による、エンドエフェクタに挿入されているカニューレの斜視図であり、カニューレは挿入を手助けするための視覚的インジケータを有する図である。
【図５Ｄ】一実施形態による、エンドエフェクタに挿入されているカニューレの斜視図であり、カニューレは挿入を手助けするための視覚的インジケータを有する図である。
【図５Ｅ】一実施形態による、エンドエフェクタに挿入されているカニューレの斜視図であり、カニューレは挿入を手助けするための視覚的インジケータを有する図である。
【図６】視覚的インジケータを更に有するカニューレ固定機構を含む、外科用装置の実施形態の種々の斜視図を示す。
【図７Ａ】一実施形態による、固定リングを有するカニューレガイドキャップの正面側斜視図を示す。
【図７Ｂ】一実施形態による、固定リング及び視覚的インジケータを有する、カニューレガイドキャップの正面側斜視図を示す。
【図７Ｃ】代替的実施形態による、固定リング及び視覚的インジケータを有する、カニューレガイドキャップの正面側斜視図を示す。
【図７Ｄ】例示的な実施形態による、完全に挿入されていない及び完全に挿入されている有色の固定リングを示す外科用装置正面側斜視図を示す。
【図８Ａ】図３Ａ乃至図３Ｂに関連して別項で図示されているように、エンドエフェクタの一体型ハウジングと連動している一体型戻り止めを更に含む固定リングの断面図を示す。
【図８Ｂ】ある種の実施態様による、スロットのない設計を更に含む外科用装置の更なる正面斜視図を示す。
【図９Ａ】駆動機構に対する改善に対処する外科手術用装置のある実施形態及び実施態様の種々の分解図を示す。
【図９Ｂ】駆動機構に対する改善に対処する外科手術用装置のある実施形態及び実施態様の種々の分解図を示す。
【図９Ｃ】駆動機構に対する改善に対処する外科手術用装置のある実施形態及び実施態様の種々の分解図を示す。
【図９Ｄ】非管状の作動リンク設計を含む、外科用装置の実施態様を示す。
【図１０Ａ】従来技術の外科用装置の上面図及び側面図を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ａの図形との比較のための、ハウジング内のエンドエフェクタ及びアクセスポートに対する滅菌適性の向上を有する、外科用装置の例示的な実施形態を示す。
【図１１Ａ】一実施形態による、改善された導入具において実施される導入プロセスで更なる改善を含む外科用装置のある実施態様の種々の図を示す。
【図１１Ｂ】一実施形態による、改善された導入具において実施される導入プロセスで更なる改善を含む、外科用装置のある実施態様の種々の図を示す。
【図１２Ａ】一実施態様による、ハンドルセットの例示的な実施形態の側面図を示す。
【図１２Ｂ】一実施態様による、ハンドルセットの例示的な実施形態の側面図を示す。
【図１２Ｃ】ハンドルセットアセンブリの断面図を示す。
【図１２Ｄ】ハンドルセットアセンブリの断面図を示す。
【図１３】例示的な実施形態による、「オーバースロー」位置におけるハンドルセットの断面図を示す。
【図１４Ａ】「閉鎖」位置におけるハンドルセットの例示的な実施形態の断面図を示す。
【図１４Ｂ】「開放」位置におけるハンドルセットの例示的な実施形態の断面図を示す。
【図１４Ｃ】「オーバースロー」位置におけるハンドルセットの例示的な実施形態の断面図を示す。
【図１５Ａ】トグルスイッチは下向きの位置である一実施態様による、ハンドルセットの例示的な実施形態の側面図を示す。
【図１５Ｂ】トグルスイッチは下向きの位置である一実施態様による、ハンドルセットの例示的な実施形態の断面図を示す。
【図１６Ａ】一実施形態によるカニューレ先端部の断面端部を示し、先端部は「閉鎖」位置である図である。
【図１６Ｂ】一実施形態によるカニューレ先端部の断面端部を示し、先端部は解放位置である図である。
【図１６Ｃ】一実施形態によるカニューレ先端部の断面端部を示し、先端部はオーバースロー位置である。
【図１６Ｄ】一実施形態によるカニューレ先端部の断面端部を示し、先端部は「閉鎖」位置に戻っている図である。
【図１７Ａ】一実施形態による、トロカール内への導入装置の挿入のための貫通の側面図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ｂの実施形態による、トロカール内への導入装置の挿入の側面図を示す。
【図１８Ａ】図１７Ｂの挿入の斜視切取図を示す。
【図１８Ｂ】図１７Ａの実施形態による、トロカールに関するカメラの回転及び導入装置の斜視切取図を示す。
【図１８Ｃ】エンドエフェクタは重力に対して動いている、図１８Ｂの実施形態の斜視切取図を示す。
【図１９】システムの一実施形態による、元の配置に戻っているカメラ及び導入装置の斜視切取図を示す。
【図２０】ハンドル器具の所望の導入部位の方向に配向されたスコープの斜切端を置換したスコープを備えたシステムの実施形態の斜視切取図を示す。
【図２１Ａ】例示的な実施形態による、エンドエフェクタと結合するためのカニューレシャフトの挿入の側面図を示す。
【図２１Ｂ】例示的な実施形態による、エンドエフェクタと結合するためのカニューレシャフトの挿入の更なる側面図を示す。
【図２２Ａ】一実施形態による、導入装置で動作するカメラ及び近位操作ハンドルの斜視図を示す。
【図２２Ｂ】一実施形態による、中回転におけるカメラ及び近位操作ハンドルの斜視図を示す。
【図２２Ｃ】一実施形態による、カメラに対する回転後のカメラ及び近位操作ハンドルの斜視図を示す。
【図２３Ａ】例示的な実施形態による、カメラシャフトが曲げられた位置にある、エンドエフェクタと結合するためのカニューレシャフトの挿入の側面図を示す。
【図２３Ｂ】図２３Ａの実施形態による、エンドエフェクタと結合するためのカニューレシャフトの挿入の更なる側面図を示す。
【図２３Ｃ】図２３Ａの実施形態による、カメラシャフトが曲げられた位置にある、カニューレシャフトとエンドエフェクタの問題なく行われた結合の側面図を示す。
【図２３Ｄ】カメラシャフトが回転した、図２３Ａの実施形態の側面図を示す。
【図２３Ｅ】カメラシャフトが同軸位置に戻った、図２３Ａの実施形態の側面図を示す。
【図２３Ｆ】カメラシャフトはエンドエフェクタ領域を通って遠位方向に延びている、図２３Ｅの実施形態の側面図を示す。
【図２４Ａ】手術システムの例示的な実施形態による、クリップアプライヤを有する第２の外科用装置による修正のための自身の近位部上の複数のクリップを保持することが可能な把持具の斜視図を示す。
【図２４Ｂ】図２４Ａの実施形態による、第１のエンドエフェクタのクリップ収納部分からのクリップとの結合を開始するクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２４Ｃ】図２４Ａの実施形態による、第１のエンドエフェクタのクリップ収納部分からのクリップと完全に結合しているクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２４Ｄ】図２４Ａの実施形態による、第１のエンドエフェクタのクリップ収納部分からクリップを取り去りつつあるクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２４Ｅ】図２４Ａの実施形態による、第１のエンドエフェクタのクリップ収納部分からクリップを完全に取り去ったクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２５Ａ】手術システムの例示的な実施形態による、標的箇所に近づいているクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２５Ｂ】手術システムの例示的な実施形態による、標的箇所を実質的に取り囲む図２５Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２５Ｃ】手術システムの例示的な実施形態による、標的箇所にクリップを適用しつつある図２５Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２５Ｄ】手術システムの例示的な実施形態による、アプライヤジョーが開いており、適用したクリップが残っている図２５Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２５Ｅ】手術システムの例示的な実施形態による、付けられたクリップから取り去りつつある図２５Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２６Ａ】一実施形態による、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含む外科用装置の外観斜視図を示す。
【図２６Ｂ】一実施形態による、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含む外科用装置の内観平面図を示す。
【図２６Ｃ】図２６Ａの実施形態による、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含む外科用装置の内観斜視図を示す。
【図２７Ａ】手術システムの例示的な実施形態による、標的箇所に近づいている、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含む外科用装置の斜視図を示す。
【図２７Ｂ】例示的な実施形態による、ジョー内にクリップ装着しつつある図２７Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２７Ｃ】例示的な実施形態による、ジョー内にクリップ装着しつつある図２７Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２７Ｄ】クリップを前進させ、クリップ部位の周りで閉じ、そしてクリップを変形する図を示す。
【図２７Ｅ】手術システムの例示的な実施形態による、標的箇所にクリップを適用しつつある図２７Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２７Ｆ】手術システムの例示的な実施形態による、アプライヤジョーが開いており、適用したクリップが残っている図２７Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２７Ｇ】手術システムの例示的な実施形態による、付けられたクリップから取り去りつつあり、ジョーを再装着しつつある図２７Ａのクリップアプライヤの斜視図を示す。
【図２８Ａ】閉鎖位置における使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の内観平面図を示す。
【図２８Ｂ】前進スライドは前方に動いている、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の内観平面図を示す。
【図２８Ｃ】クリップはジョーの遠位端に到達している、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の内観平面図を示す。
【図２８Ｄ】前進スライドは収縮し始めている、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の内観平面図を示す。
【図２８Ｅ】次のクリップの再装着中の、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の内観平面図を示す。
【図２９Ａ】ジョーが開いている、クリップタブを更に含む、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の平面図を示す。
【図２９Ｂ】ジョーが開いている、図２９Ｂの実施形態の側面図である。
【図２９Ｃ】ジョーが閉じている、クリップタブを更に含む、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤを含むシステムの例示的な実施形態の平面図を示す。
【図２９Ｄ】ジョーが閉じている、図２９Ｂの実施形態の側面図である。
【図３０Ａ】ヘモロッククリップの例示的な実施形態の側面図である。
【図３０Ｂ】ヘモロッククリップの斜視図である。
【図３１Ａ】開いたジョーを備え、開いたヘモロッククリップを含むクリップアプライヤのエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。
【図３１Ｂ】実質的に閉じたジョーを備え、解除されたヘモロッククリップを含むクリップアプライヤのエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。
【図３１Ｃ】固定リングが係合しており、実質的に閉じたジョーを備え、解除されたヘモロッククリップを含むクリップアプライヤのエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。
【図３１Ｄ】カニューレはエンドエフェクタに挿入されている、図３１Ｃの実施形態の斜視図である。
【図３２Ａ】開いたジョーを備え、対象部位に近づいている開いたヘモロッククリップを含むクリップアプライヤのエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。
【図３２Ｂ】対象部位の周りで実質的に閉じたジョーを備え、対象部位上のヘモロッククリップを含むクリップアプライヤのエンドエフェクタの一実施形態の斜視図である。
【図３２Ｃ】ジョーが開いており、ヘモロッククリップは対象部位上に固定されたままである、図３２Ｂのエンドエフェクタの斜視図である。
【図３２Ｄ】エンドエフェクタは対象部位から引っ込めつつある、図３２Ｃの実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本明細書に開示される種々のシステム及び装置は医療処置及びシステムに用いるための装置に関する。より具体的には、種々の実施形態は腹腔鏡及び内視鏡装置並びに関連した方法及びシステムを含む種々の医療装置に関する。
【００１３】
本明細書に開示されている装置及び関連した方法及びシステムの種々の実施形態は任意のその他の既知の医療装置、システム及び方法中へ組み込むことができるか又は共に使用されることができると理解されている。
【００１４】
例えば、本明細書に開示される種々の実施形態は、２０１０年１０月７日に公開された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」という名称の同時係属の国際出願国際公開第２０１０／１１４６３４（Ａ１）号及び２０１２年８月２３日に公開された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」という名称の国際公開第２０１２／１１２６２２（Ａ２）号に開示されている、任意の医療装置及びシステムに組み込まれ得るか又は共に使用され、これら両方はその全体が参考として本明細書に組み込まれる。
【００１５】
上記に掲載された出願書類において開示されている特定の装置及びシステムの実施態様は、本明細書に開示されるものと同様の支持構成要素と組み合わされて患者の体腔内に位置することができる。
【００１６】
傷を残さない従来の選択肢は、多くの場合、外科医にとって、複雑であり、フラストレーションを引き起こし、多くの時間を必要とする。これらの不利益は、大部分の外科医が、時間、潜在的な複雑さ及びフラストレーションを犠牲にしようとはしないため、外科医のユーザ基盤を制限する。したがって、傷を残さない手術システムが成功するために、使いやすさの問題に対処しなければならない。
【００１７】
本出願人の先の出願において別項で記載されているように、器具頭部が標準的なサイズであり、外科医が利用可能な操作及び力は同等であるので、任意の所望の地点において腹壁にわたって標準的なサイズの器具頭部を、狭いシャフトの付いたハンドルセットに取り付けるモジュラーシステムは、外科医が慣れているトリアンギュレーション及びビジュアライゼーションを維持することができる。要約すると、一旦器具が開発されれば、外科医は標準的な腹腔鏡下手術と同様に実施できる。これは、処置の唯一の非標準部分は器具頭部の取り付け及び／又は除去プロセスであり、専用の器具を必要とするより複雑な処置に対処していることを意味する。本開示の原理はこれらのプロセス及び器具を可能な限り使いやすくすることに関連する。器具の現在の状態を操作者にとって容易に明白となるようにし、組み立て又は操作工程において不確実性を取り除くのに役立つように、触覚的及び／又は視覚的インジケータを単純に追加することによって、ユーザエクスペリエンスの改善を行うことができる。
【００１８】
更に、システムをより耐久性のあるものにし、洗浄をより容易にすることにより、システムを広範囲の処置及び施設のエコシステムに対してより好適なものにし、ユーザからの懸念を軽減する。
【００１９】
単純かつ人間工学的な制御を、適切に整列するために用いるハンドルセットに加えることにより、内部取り付け機構は外科医がより迅速にかつ効果的に、取り付け／取り外し中のハンドルの適切な位置決めを維持することを手助けすることが可能である。
【００２０】
単一のポートを通って器具頭部を腹腔鏡装置（本明細書においては「スコープ」とも称される）に導入することにより、第２のポートに対する必要性を取り除き、必要とされるポートの数を更に低減し、スコープ挿入地点の近くの手術空間を自由にする。制御された方法で器具頭部及び腹腔鏡装置を保持する導入器具を提供することによって、適正なビジュアライゼーション及び位置決めにより外科医に対して最小限の手間しかもたらさないことが可能である。
【００２１】
複雑な処置は専用の器具を必要とする。最も一般的に必要とする複雑な器具のうちの１つは結紮を提供するためのクリップアプライヤである。モジュラーシステムに関連した器具頭部サイズの制限により、標準的な腹腔鏡法で特定のクリップを提供できない。故に、外科医に外科医が必要とする器具を提供するための代替の手段が提供されなければならない。そのため、本明細書にて開示するシステム、方法及び装置は当該技術に対する本質的な改善を提供することを目的とする。
【００２２】
各図を詳細に参照すると、図１乃至図３２Ｄは種々の腹腔鏡及び内視鏡外科用装置及び機器の例示的な実施形態を例示する。内視鏡及び腹腔鏡手術では、腹壁を通るアクセスポートを設けて手術器具の導入を可能にするため、トロカールを用いて患者の身体を穿刺する。典型的なトロカールは１センチメートルの切開を必要とする。一般に、第１のトロカールは臍の上に配置され、カメラを導入して外科医が手術部位を見ることができるようにする。このカメラ表示は体外のスクリーンに投影され、体腔内部の器具を適切に操作するために外科医及びアシスタントがこれを見る。追加のトロカールを用いて、把持具、はさみ、クリップ及び電気外科器具といった手術器具を導入する。通常、腹腔鏡器具はビデオカメラの何れの側からも手術対象へと延在する。この器具の「トリアンギュレーション」は、外科医にとって最も人間工学的かつ直感的な設定を提供する。
【００２３】
開示されている外科用装置は、目に見える傷を残さないよう設計された腹腔鏡手術器具に関するものである。これらの腹腔鏡手術器具は、一般に、２つのカテゴリ、すなわちハンドル器具及び腹腔鏡装置（又は「スコープ」）を含む。ハンドル器具は、ハンドル、経腹的駆動システム及び器具頭部／先端から構成される。この経腹的駆動システムは、恒久的な傷を残すことなく、患者の体腔壁にわたって動作、エネルギー、及び／又はデータを伝達することを意図している。経腹的駆動システムは、限定ではないが、盲腸の除去、胆嚢の除去、ヘルニア治療及び子宮の除去を含む腹腔鏡手術に適用することができる。現行の腹腔鏡器具は、患者の体腔壁にわたって配置されるポート又はトロカールを必要とする。これらのポート又はトロカールは大型で傷を残してしまう。この腹腔鏡器具の経腹的ドライブ部分により、傷を残すことなく外科医が体腔壁にわたって腹腔鏡器具を使用することが可能となる。
【００２４】
体壁の小さい穿孔を通る標準的な腹腔鏡技術を可能にするモジュール式手術器具、及び当該器具を使用する方法が開示されている。組み立てられたモジュール式器具は、ハンドルと、直径が小さい針状のカニューレシャフト（例えば、約２．５ｍｍ以下の直径）と、器具頭部とを有する。この器具頭部は（臍などの）別個の場所でトロカールポートを通って最初に挿入される。このステップは補助的な導入デバイスに頼っている。カニューレシャフトユニットは実際は２つの同軸シャフトであり、互いに対して移動する。これは体壁を通って体腔内に穴を開ける。カニューレシャフトは体内の器具頭部に取り付けられる。ハンドルはカニューレシャフトの外側の部分に取り付けられる。このステップは、カニューレシャフトを体腔内に挿入する前又は後にすることができる。器具頭部又はエンドエフェクタはカニューレシャフトに取り付けられ、導入器具から除去される。一旦モジュール式器具が完全に組み立てられると、器具頭部は所望の部位における穿孔を介して操作することが可能となる。カニューレシャフトと器具頭部の間には同軸固定機構があり、外側のシャフトと内側の「アクティブ」シャフトの双方を固定する。この固定機構は一連のチャネル及びキー溝を利用し、これにより器具頭部を保持するため冗長的に固定しながら器具の先端はカニューレシャフトに完全に拘束される。器具頭部は、導入又は除去装置の器具に取り付けられた相補的／対応する構成要素を用いることでのみ、カニューレシャフトから解除することができる。器具頭部は、処置に関連する課題に対して特別にオペレータによって選択された様々な形態及び機能を有してもよい。器具頭部を駆動するために用いる機構は、（例えば、同軸動作を介する）単純な機械的である、動力供給される（例えば、トルク力ドリル）、通電される（例えば、電気メス）、空気的である（例えば、真空吸引）、又はその組み合わせであってもよい。
【００２５】
開示されている装置、ハンドルセット器具１（図１のような）及びスコープ２（図１１Ａ乃至図１１Ｂ及び図１７Ａ乃至図２３Ｆに関連して述べられる）の両方に対する改善に関する、システム及び方法は、改善された外科用装置、システム及び方法に関する。図１はエンドエフェクタ１００、カニューレ又は制御シャフト２００及びハンドルセット３００を含むハンドル装置１の例示的な実施形態を示す。腹部内へのカニューレ２００の導入は当該技術分野において十分に確立している。ハンドルセットに隣接するカニューレシャフトの遠位端はツイスト制御ノブ３１２を有し得る。ツイスト制御ノブ３１２を回転することにより校正することが可能であり、及び／又はエンドエフェクタ１００を制御シャフト２００から取り付け固定する若しくは取り外し解除することが可能であり（例えば、エンドエフェクタ１００を同時に取り付け固定する）、及び／又は使用中に器具１００を回転することが可能である。ある種の実施形態にて、本明細書のどこかで記載されているように、エンドエフェクタを作動させるようにハンドルセット３００はカニューレ２００及びエンドエフェクタ１００と連動している。
【００２６】
図２に示すように、システムの一態様の例示的な実施形態は、エンドエフェクタ１００、カニューレシャフト２００及びハンドルセット３００を更に含む、ハンドル器具装置を含む。複数の任意のエンドエフェクタ１００を示す外科用装置の例示的な実施形態は、図２に示されている。図２は（頂部から底部へ）それぞれが所望の構成に応じてエンドエフェクタ１００として取り付けられている、金属クリップアプライヤ１０２、把持具１０４及びヘモロッククリップアプライヤ１０６を含む種々のエンドエフェクタ１００を示す。
【００２７】
図３Ａはクリップアプライヤのエンドエフェクタアセンブリ１０２を含む外科用装置の一態様の例示的な実施形態の分解図を示す。この実施態様においては、クリップアプライヤ１０２はハウジング１１０、（図２４Ａ乃至図２５Ｅに関連してその使用が本明細書で更に記載される）複数の変形可能なクリップ１５０、クリップラック１６０、クリップアプライヤジョー１２０、作動リンク１３０及び固定リング１４０を更に有するカニューレガイドキャップを含む。
【００２８】
外科用装置把持具のエンドエフェクタアセンブリ１０４の種々の実施形態を図３Ｂに示す。これらの実施形態において、外科用装置は一体型ハウジング１１０、作動リンク１３０、固定リング１４０、第１把持具のジョー１２２及び第２の把持具のジョー１２３、並びにカニューレガイドキャップ１６２を含む。ある種の実施形態にて、また図３Ｂ乃至図３Ｃに示すように、取り付けピンが、また、ハウジングとジョー１２２及び１２３の接続のために、それらがピンの周りで旋回するように提供される。
【００２９】
図３Ｃは、図３０Ａ乃至図３２Ｄに関連してその使用が本明細書で詳細に記載される、ヘモロックエンドエフェクタアセンブリ１０６の分解図における外科用装置の種々の実施形態を示す。これらの実施形態において、外科用装置は一体型ハウジング１１０、作動リンク１３０、固定リング１４０及びカニューレガイドキャップ１６２を含む。本実施形態はヘモロックジョー１２４及びヘモロッククリップ１５９を更に含む。
【００３０】
図４Ａはハンドルセット３００の例示的な実装例の分解図を示す。この実施態様において、外科用装置は遠位ハンドル３０２、遠位ハンドルカバー３０４、近位ハンドル３０６、近位ハンドルアジャスタ３０８、固定スライド３１０、回転ノブ３１２、戻り止めバネ３１４及びトグルスイッチ３１６を更に含む。これらの実施形態において、近位ハンドル３０６及び回転ノブ３１２を部分的に取り囲むように遠位ハンドル３０２カバーを結合するために複数の螺合締結具３０１を用いてよい。更なる実施形態では、回転ノブ３１２は、また、１つ以上の螺合締結具３０１により結合された複数の回転ノブ部分３１２Ａ、３１２Ｂを含む。図４Ｂはオーリングリテーナ３２０、螺合近位回転ノブ３２２及び内部螺合遠位回転ノブ３２４を含むハンドルセット３００Ａの代替実施形態を示す。
【００３１】
外科用装置及びシステムの例示的な実施形態は、追加のユーザの刺激を提供し、挿入を改善するための種々の触覚的及び視覚的システムを含み、図５Ａ乃至図５Ｅは、本実施形態で外科用装置のためのエンドエフェクタ１００内のカニューレ２００として示される、制御シャフトの挿入に対する改善を有する外科用装置及びシステムの例示的な実施形態を示す。ある種の従来技術の実施形態において、エンドエフェクタを備えたカニューレ２００の整列は困難であり、煩わしいものであり得た。これらの例示的な実施形態では、視覚的及び触覚的インジケータを用いることによりユーザのフラストレーションは低減可能である。図５Ａに示す実施形態では、固定構成要素が適切な位置及び配置にあることをユーザに明確に示すために、有色のストライプ２０２を用いる。かかる視覚的及び触覚的インジケータは、独立して又はお互いと共に用いることが可能である。当業者に明らかなように、種々の実施形態は可能である。
【００３２】
図５Ｂ乃至図５Ｅは外科用装置内の視覚的インジケータの使用の更なる実施形態を示す。例示的な実施形態では、シャフトが完全にエンドエフェクタ１４内に位置する場合にのみ可視であるシャフトの有色部を作成するために、塗料、化学的若しくはレーザーエッチング、陽極酸化又は印刷を用いて外側カニューレシャフトの先端部は着色することができる。図５Ｂはエンドエフェクタ内への挿入前の有色のカニューレ先端部１２Ａを示す。図５Ｄはエンドエフェクタ１４内へ完全に挿入されている有色のカニューレ先端部を示す。別の例示的な実施形態では、外側カニューレシャフト全体を着色してもよく、又はカバーされてもよく、カニューレシャフトの先端部を基材として露出させる。外側カニューレ針が完全にエンドエフェクタ内に位置する場合、露出した材料はもはや不可視である。焼灼用途に必要な断熱材など、カニューレアセンブリのその他の機能性構成要素を用いてこの着色を作り出すことができる。図５Ｃはエンドエフェクタ１４内への挿入前の有色のカニューレ針１２Ｂを含む例示的な実施形態を示す一方で、図５Ｅは挿入後の有色のカニューレ針１２Ｂを示す。
【００３３】
外科用装置の更に別の例示的な実施態様において、図６に示すように−外科用装置を「固定状態」に配置するために固定機構が利用される。外科用装置のユーザに、内側カニューレシャフト１２Ｃが外側カニューレシャフト１２Ｆに対して正確に位置することを伝えるために、この「固定状態」を用いてよい。これらの実施形態において、エンドエフェクタ１４（図示せず）は、作動リンク１３０（図示せず）を係合するための内側カニューレシャフト１２Ｃを回転する固定リング１４０を更に含む。固定動作中に回転する唯一の構成要素は、内側カニューレシャフト及び固定リング（図示せず）である。故に、視覚的インジケータを作成するためにその他の構成要素に対するそれらの配向を実施することが可能である多くの場所が存在する。整列マーキング１２Ｄを内側カニューレシャフトに加え、外側カニューレシャフト上に切れ込み１２Ｅを作成することにより、これらの実施形態では、相対回転により内側カニューレシャフト１２Ｃ上に明確なマーキングを露出する。一例として、内側カニューレシャフトは「解除」を表す赤、及び「固定」を表す緑など、異なる色を有する隣接する有色の領域１２Ｄを有することができる。ある種の実施形態にて、固定リングは固定位置に回転し、固定リングが固定されている場合は緑、固定されていない場合は赤を見えるようにする。その他の例示的な実施形態では、追加の表示構成要素を、内側又は外側カニューレに取り付けることが可能である。代替実施形態において、内側シャフト構成要素と外側シャフト構成要素間の回転及び適切な配置を種々の装置によってユーザに合図することが可能である。前述の回転は、レバーを押し込むこと、ホイールを転舵すること、又は触覚的若しくはその他のフィードバックをユーザに対して装置を用いて提供することができ、この装置は、戻り止め、可聴音発生、磁気センサの起動、及び、内側シャフトが正確な位置に回転され、器具の操作を開始するということを合図するために用いることができるその他の装置である。
【００３４】
ある種の例示的な実施形態では、固定リング１４０の回転位置は、内側カニューレ構成要素及び外側カニューレ構成要素が適切に整列されていることをユーザへ伝達する。ある種の例示的な実施形態は図７Ａ乃至図７Ｄに示される。図７Ａは固定リング１４０及びカニューレガイドキャップ１６２の固定（Ａ）及び解除（Ｂ）位置を示す実施態様を示している。図７Ｂは、固定（Ａ）及び解除（Ｂ）の実施態様における固定リング１４０の位置を示すための整列ラインを示す実施態様を示している。図７Ｃは、固定リング１４０が位置しない（Ａ）、位置する（Ｂ）、及び位置し固定されている（Ｃ）位置における導入装置上の整列ライン１４１を示す実施態様を示している。図７Ｄは、完全に挿入されていない（Ａ）及び完全に挿入されている（Ｂ）有色の固定リング１４０を示す実施態様を示している。かくして、ある種の実施態様にて、一体型ハウジング及びガイドキャップ１６２に対する固定リング１４０の回転は、回転の視覚的インジケータとして用いられる。
【００３５】
更なる実施形態では、固定リングの各面は有色であるか又は、さもなければ、ユーザに容易に明らかとなるようにマークされている。このような実施形態においては、リングが解除状態にある場合、有色のリング面はユーザに対して可視である。リングが固定位置にある場合、ガイドキャップ及び一体型ハウジングが動作し、有色の各面をカバーし、よって視界から解除表示を覆い隠す。更なる実施形態は、一体型ハウジング及び／又はガイドキャップ上の付随のマークと整列するように、固定リングに並んで施された整列マーク１４１を含む。マーク１４１が整列した場合、ユーザはエンドエフェクタがカニューレアセンブリに固定されていることを認識する。
【００３６】
固定リングと一体型ハウジング又はエンドキャップとの間の相対的整列の知見は、エンドエフェクタが挿入されているか、又は導入装置から外されているかのいずれかの瞬間に対応するので、固定リング１４０の視界は部分的に又は完全に遮られ得る。これに対処するために、固定リングのための視覚的インジケータ１４１は導入装置上のインジケータで置き換え可能である。ある種の実施態様にて、一定数の可能な配置が導入装置内のエンドエフェクタに対して与えられる。図７Ｃに示すように、エンドエフェクタ上及び１つ以上の導入装置上に同数の視覚的インジケータを配置することにより、一体型ハウジング及び／又はガイドキャップ１６２に対する固定リング１４０の整列を査定するために、ユーザが少なくとも１つのインジケータの組み合わせを用いることが可能であることを保証できる。
【００３７】
図３Ａ乃至図３Ｂに関連して別項で図示されているように、図８Ａはエンドエフェクタの一体型ハウジング１１０と連動している一体型戻り止め１４０Ａを更に含む、固定リング１４０の側面図を示す。ある種の実施形態にて、ユーザのフィードバックを高めることが可能であり、固定機構は固定リングとエンドエフェクタアセンブリの間の追加の戻り止め機構に更に固着される。一体型戻り止め１４０Ａの追加によりエンドエフェクタアセンブリをカニューレシャフトに固定する場合のユーザのための更なる触覚的インジケータを提供する。それは、また、固定リングを回転するのに必要な力の大きさを増大させ、固定リングとの偶然接触がエンドエフェクタアセンブリを解除することをより困難にさせ、それによって「ドリフト」又はその他の不用意な回転を防止する。
【００３８】
内側シャフトの回転位置は固定リング１４０の回転と一致するので、同一の結果は、エンドエフェクタがシャフトにより係合し、回転する場合、戻り止め機構が位置内に「スナップする」ように、内側シャフトと外側シャフトとの間に戻り止め機構を配置することにより達成可能である。シャフト間の一体型戻り止めの配置により、また、追加の製造スペースを提供し得るハンドルセット内の機構の配置も可能である。シャフトをエンドエフェクタ内に挿入する場合、同一の戻り止めを、また、シャフトを整列するために用いる時間を低減できる「解除」位置においてシャフトを回転するように保持するために用いてもよい。更に別の実施形態又は代替実施形態において、戻り止め１４０Ａはオーリングなどの摩擦要素で置き換え可能である。これによりシャフトの位置を置換するために必要な力を増大させることによる「ドリフト」防止の態様を達成するであろうが、ユーザへ同一の触覚的フィードバックを提供できない。
【００３９】
外科用装置の固定機構の先行技術の実施態様は内側カニューレシャフトと外側カニューレシャフトとの間の直線運動をエンドエフェクタの回転運動に変換する。しかしながら、現在のシステムの固定機構のある種の実施形態は、内側シャフト内の回転運動をエンドエフェクタ又は回転切断器具などの、回転運動を必要とするその他の装置に伝達することを伴う。図８Ａに示すように、固定機構のこれらの実施形態は本明細書で前述の固定機構実施形態と同様であり、固定リング１４０又は回転若しくはその他の記載されている手段を介してエンドエフェクタに係合することができる外側シャフトを有する。線形位置の代わりに内側シャフトの回転が伝達されているので、内側シャフトと作業器具の間の結合を係合できる。一例として、及び本明細書に別項で記載されるある種の実施形態において、外科用装置は回転シャフトの面からエンドエフェクタに接続されている別のシャフトの面へ回転を変換するクラッチ機構を更に含む。
【００４０】
ある種の実現形態にて、図８Ｂに示されているように、外科用装置はスロットのない設計を更に含む。これらの実現形態においては、固定リング１４０Ｂとエンドエフェクタアセンブリ内のその他の部品を備える導入装置上の対応する機構との重複部分１４０Ｃを生み出すように、固定リング１４０とカニューレガイドキャップ１６２との間のインターフェースは非円筒形の固定リング１４０Ｂを含む。これらの実施形態において、エンドエフェクタが導入装置内に固着される場合、エンドエフェクタを回転し、エンドエフェクタが導入装置から摺動することを可能にさせる。エンドエフェクタを導入装置内で回転する場合、導入装置内の表面はエンドエフェクタ上の表面と整列し、エンドエフェクタが自由に移動することを可能にする。最新の試作品部品において、これはラウンドコーナを有するほぼ長方形の固定リングによって容易に達成可能である。その他の実施形態では、当業者に明らかとなるようにその他の非円筒形状が適用可能である。
【００４１】
図９Ａ乃至図９Ｃは駆動機構１３０に対する改善に対処する外科用装置の種々の実施形態及び実施態様の種々の分解図を示す。従来技術の装置内で見られる作動リンク内の応力損傷の問題に対処するために、外科用装置の例示的な実施形態は、針に適合するスロット１３４Ａを有する皮下チューブ１３４に溶接される延在する針１３２Ａを備える作動リンクの歯１３２を含む。チューブ１３４及び歯は針１３２Ａの長さに沿って（１３５によって示されるように）一緒に溶接される。図９Ａに示すように、ある実施態様においては、針１３２Ａに沿って用いられる材料は極めて薄く、利用可能な溶接領域は制限される。外部の針状部分（１３２Ｂ）の厚さを高め、増大させることにより、針は構造上より頑健になり、図９Ｂ内で１３７において示されているように利用可能な溶接領域が増加する。これらの実施形態は深いチャネル１３４が高め、厚くした針に対応するように作動リンクを変更することを必要とする。当業者に明らかなように、作動リンクのこの針１３２の副生物として、作動リンクのチャネル１３４は、作動リンクのための追加の回転整列機構として機能し始める。図９Ａと同様に図９Ｃの実施形態において、従来技術で公知なように、「鍵穴」構成によって皮下チューブ内に適合するように構成されるように、延在する針１３２Ａはくぼんでいる（１３３）。
【００４２】
図９Ｄは、非管状の作動リンク１３０設計を含む外科用装置の実施態様を示す。これらの実施形態において、作動リンクのチューブは取り除かれる。作動リンクを整列し、溶接することはもはや必要ないため、作動リンクのチューブを取り除くことにより、作動リンクを製造するのに必要な製造の手間を大きく低減する。さらに、一体型ハウジングの内径は、次いで、対応するカニューレ針の外径に低減することが可能である。一体型ハウジングの内径の低減により、材料の厚さを損なうことなく外側一体型ハウジングの寸法の低減を可能にする。
【００４３】
図１０Ａ乃至図１０Ｂは、エンドエフェクタ１１０及びハウジング内のアクセスポートに対する滅菌適性の向上を有する外科用装置の例示的な実施形態を示す。再利用可能な器具に関する医療経済のコスト的に有効な点により再利用可能な器具は医療施設にとってますます魅力的になっている。図１０Ａに示すように、従来技術のエンドエフェクタ１１０の内部部品は、アクセスすること、並びに洗浄及び再滅菌プロセス中の生物汚染度の洗浄が困難な場合がある。図１０Ｂに示すように、本願のエンドエフェクタ１１０のハウジングに対する改善によりよりアクセスしやすく、生物汚染度の洗浄をより容易できるようにする。図１０Ｂにおいて明らかなように、これらの実施形態では、外科用装置は追加のポート１１０Ａ、洗浄剤が内部部品を通過することを可能にするエンドエフェクタの一体型ハウジング１１０内の１１０Ｂを有する。
【００４４】
図１１Ａ乃至図１１Ｂに示したように、外科用装置のある種の実施態様は改善された導入具において実施される導入プロセスにおける更なる改善を含む。図１１Ａは、カメラ（本明細書においては「スコープ」又は「カメラスコープ」としてもまた称される）を有する導入装置４５０及び腹腔鏡装置４５４を含む一実施形態を示し、その両方はトロカール（また、「ポート」と称される）４５２を通って位置する。すなわち、以下に詳細に記載されるように、トロカール４５２を通って両方が適合することが可能であるように導入装置４５０及びカメラスコープ４５４は構成されており、お互いに対して十分に移動可能である一方で、本明細書に記載されるように所望の外科処置のパフォーマンスを可能にするためにトロカール４５２を通って位置する。
【００４５】
典型的には、トロカールを通ってカメラ及び外科用装置の両方を取り付けることで、外科医は、より大きい又は複数のポート／トロカールを用いることを強いられ、これは動作を抑制し、かつ手術腔内の導入具とカメラ装置との間で衝突を引き起こす場合がある。
【００４６】
対照的に、様々な形で図１１Ａに示されているカメラ上の導入具４５０の実施態様は、導入装置４５０と同様に、カメラスコープ４５４のための臍内の単一のポート／トロカール４５２を利用し、それによって必要とするポートの総数を低減し、内在する複雑さを低減する。より大きな又は複数のポートにより遭遇する種々の問題を軽減するために、図１１Ａ及び図１１Ｂに示した実施形態はカメラ又は（カメラスコープ４５４などの）腹腔鏡装置が１つ以上の器具頭部と一緒に、最小サイズのトロカール４５２を通過することを可能にするように構成された、カメラ上の導入具４５０を含む一方で、独立して両方の装置を移動する能力を維持する。これらの実施形態において、導入具４５０はトロカール４５２に挿入され、図１１Ａ、図２０、図２２Ａ乃至図２２Ｃ及び図２３Ａ乃至図２３Ｃに最も良く示すように、相補型スロット又は導入具４５０内で画定される受け取りチャネル４５０Ａ、４５０Ｂを含み、トロカール４５２の対向する端部を越えて実質的に延在する。これらの実施形態において、受取スロット４５０Ａ、４５０Ｂはトロカール４５２の中心軸を通ってスコープ４５４の通過を可能にし、図１７Ａ乃至図２１Ｂに詳細に示すように、それが同軸でなくオフセット位置である場合にスコープ４５４を慎重に持つように構成されている。すなわち、導入具４５０及びスコープ４５４が、トロカール４５２を通って位置する場合に、受取スロット４５０Ａ、４５０Ｂはスコープ４５４の部分を受け取るように構成される。このような実施形態においては、これらのスロット４５０Ａ、４５０Ｂは、次いで、整列し、円筒形のカメラスコープチューブ４５４Ａ、４５４Ｂが、導入装置シャフト４５０、４５０Ａ、４５０Ｂと同心円状又は同軸であることを可能し、近位端４５４Ａ及び遠位端４５４Ｂから外側に延在する。これらの応用例において、スコープ４５４が導入中に導入シャフト４５０と同軸に配されるように、スコープチューブ４５４は導入シャフト４５０と同一面内で曲がることが可能であり、次いで、使用中のユーザにより動作中に曲げられる。
【００４７】
図１９乃至図２０にて更に記載されているように、使用に際して、スコープの移動は重なり合ったチャネル４５０Ａ、４５０Ｂ及びトロカール４５２の直径により制約される。ある種の実施形態にて、シャフト４５２の両側における開口部４５２Ａ、４５２Ｂは、スロット４５０Ａ、４５０Ｂが接続される場所において、カメラスコープ４５４が導入具４５０の中心シャフト内の移動地点を中心として回転することを可能にする。種々の実施形態では、２つのスロット、４５０Ａと４５０Ｂ間の重なり合いの長さは、カメラシャフト４５４及び導入装置４５０が同心円状に整列されていない場合に、導入装置４５０がトロカール４５２の内外に並進することが可能である動作の範囲がどのくらいかを決定する。カメラ４５４及び導入装置４５０はお互いに完全に独立して移動可能であり、カメラ４５４の移動はトロカール４５２及び導入装置チャネル４５０Ａ、４５０Ｂとの接触により主に制限される。
【００４８】
外科用装置のある種の更なる実施形態は、制約された導入具及びカメラの配向に更に対処するための追加の改善を含む。ある種の従来の技術の実施形態は、ユーザにより全て同時に制御され、維持される導入装置、腹腔鏡装置及びカメラの回転、軸方向及び分離の配向を必要とする。かかる制約を選択的に軽減可能であるシステムを導入することにより操作者の負担を低減し、外科処置を単純化することが可能である。図１１Ａのシステムは導入シャフト４５０の垂直平面とともにカメラ視野の垂直平面を維持する。それによって、スコープを制御された方式で導入シャフトから置換することが可能であるようにカメラ及びスコープの両方の主軸は維持される。種々の実施形態では、スコープはまた、スコープベベルの配向を変更するためにカメラ視野に対して制御可能に回転でき、カメラ視野の角度を変更する。したがって、これらの実施態様においては、単一のトロカールを通って配置することが可能であるようにシステム全体は設計されている。
【００４９】
図１１Ｂにおいて種々の視点から示される別の実施形態によれば、外科用装置は、図１１Ａに関して記載されているカメラ上の実施形態と同様の変形可能な導入装置４６０を含む。これらの実施形態において、変形可能な導入装置４６０はカメラ及びスコープに適応し、両方の装置に適応するために必要とするポートのサイズを低減するように構成される。これらの実施形態では、変形可能な導入装置は、本明細書で記載されるその他の導入装置の代わりに用いることが可能であると理解されている。本明細書のどこかで様々な形で記載されているように、導入装置のこれらの実施形態は、片端においてエンドエフェクタアセンブリをサポートするインターフェース、及び患者の外部からの装置の操作を可能にするハンドルアセンブリを更に含んでいてもよい。これらの実施形態において、導入装置のチューブはユーザの力の印加により導入具の中心軸から選択的に変形されるように設計された領域４６２を有する。例示的な実施形態では、誤差を低減する手段として、変形は指定した方向にのみ可能である。導入装置４６０が挿入され、エンドエフェクタが身体内に提示される場合、カメラ及び導入装置の中心線からエンドエフェクタアセンブリを移動するために、導入装置のチューブの柔軟な部分を変形させる。カメラとエンドエフェクタの間のこのオフセットは外科医が深さを感じエンドエフェクタを容易に再配置するのに必要なトリアンギュレーションを作り出す。
【００５０】
図１２Ａ乃至図１５Ｂは、図１６Ａ乃至図１６Ｄに示すように、「整列位置」又は「閉鎖位置」において、操作者に内側カニューレシャフト及び外側カニューレシャフトの固定機構を配置し、保持する能力を提供するハンドルセット３００の種々の例示的な実施形態を示す。これらの実施態様において、参照として外科用装置は、遠位ハンドル３０２、遠位ハンドルカバー３０４、近位ハンドル３０６、近位ハンドルアジャスタ３０８、固定スライド３１０、回転ノブ３１２、戻り止めバネ３１４及びトグルスイッチ３１６を更に含む。
【００５１】
外科用装置のある種の例示的な実施形態は、本明細書で更に記載され、図１６Ａ乃至図１６Ｄに示した「整列位置」又は「閉鎖位置」を有する。この位置（又は「状態」）における例示的な実施形態では、内側（又は「アクティブ」）カニューレシャフト１０００の遠位チャネル機構及び外側カニューレシャフト１００２（「カニューレシャフト」）は、エンドエフェクタ１００の係合する機構の位置に対応する。これらの状態において、制御シャフトは、エンドエフェクタ１００に適切に係合することが可能である。内側シャフト及び外側シャフトの遠位チャネル機構が適切な整列ではない場合、制御シャフトとエンドエフェクタとの間の係合は困難であり得るか又は場合により連接部品に損傷を与える。したがって、「整列位置」が容易にかつ確実に達成され、維持されることが重要である。
【００５２】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、ハンドルアセンブリの種々の構成の側面図を示す。図１２Ａは「閉鎖」位置におけるハンドルを示す（参照文字Ａによって指定され、図１６Ａにおいてエンドエフェクタ内に示される）。この位置において、アクティブシャフト１０００の遠位端は、外側シャフト１００２の遠位端と整列する。図１２Ｂは「開放」位置を示す（Ｂで指定され、図１６Ｂに示され、アクティブシャフト１０００は外側シャフト１００２に対して遠位方向に摺動し、外側シャフト１００２を越えて延びる）。図１２Ｃ及び図１２Ｄは同一状態におけるハンドルセットアセンブリの断面図を示す。
【００５３】
トグルスイッチ３１６が「上向きの」位置にある状態で、近位ハンドル３０６は「開放」位置から「整列位置」を通って「オーバースロー位置」に自由に移動し（最も良く図１３及び１４Ｃに示されている）、図１６Ｃに示すように、内側シャフトの端部は外側シャフトの端部に対して更に内側に置換される。「オーバースロー位置」によりハンドルセット３００内の追加の把持力を可能にする。
【００５４】
図１６Ａ乃至図１６Ｄに関連して記載したように、「整列位置」において、（図１６Ｄに示すように）内側シャフト１０００の遠位先端部の溝機構はもう一度カニューレシャフト１００２のものに整列され、トグルスイッチ３１６（又はスライドロックなどの機構内の部品）はバネの戻り止めにより係合することが可能であり、再配置されている触覚的抵抗を提供し、ユーザにより設定された位置を維持する。ある種の実施形態にて、ハンドルを操作するトグルスイッチのための整列位置内に配置する必要はない。
【００５５】
（近位ハンドルが除去される）図１４Ａ乃至図１４Ｃに示すように、近位ハンドル３０６を調節可能に整列部品３０８に取り付けることが可能である。図１４Ａ乃至図１４Ｃはそれぞれ、「閉鎖」（図１４Ａ）、「開放」（図１４Ｂ）及び「オーバースロー」（図１４Ｃ）位置における整列部品を示す。
【００５６】
（図１５Ｂに最も良く示すように）ユーザがトグルスイッチを「上向きの」位置から「下向きの」位置へ切り換える場合、それは整列スライド３１０を作動させ、近位ハンドル３０６を、「オーバースロー位置」に内側シャフト及び外側シャフトを置く状態に移動させる。操作中、トグルスイッチ３１６が「下向きの」位置にありつつ、近位ハンドルは「整列位置」内に制約される。
【００５７】
トグルスイッチ３１６又はハンドルセットの内部整列機構はまた、ユーザへ追加の触覚的フィードバックを提供し、２つのトグル状態のうちの１つを維持するのに役立つ、弾性戻り止め機構３１４を係合可能である。
【００５８】
図１７Ａ乃至図１７Ｂは、例示的な実施形態による、スコープ外科用装置２の配置を示す。これらの実施形態において、図１１Ａ乃至図１１Ｂに関連して記載したように、新規導入シャフト４５０によってスコープのシャフト４５４Ａ、４５４Ｂを導入する。図１１Ａに関連して本明細書で述べられるように、それはユーザがスコープ／カメラ及び患者の腔内の手術器具を整列することを可能する、導入システムを提供するためのシステムの主な目的である。重大なことに、システムの例示的な実施形態において、配置の容易さを高めるため、さもなければ、処置の容易さを促進するための近位ハンドルによってスコープの遠位端において容易に配置可能であるように、このような方法においてスコープを導入する。ある種の実施形態にて、装置の機能のためになんら必要ではないが、スコープの遠位端はベゼルを更に含む。
【００５９】
手術システムの例示的な実施形態において、向けられた視野のためにカメラの水平線を中心として、ベゼルを自由に配向するように、スコープ４５４及びカメラ４６４の軸は独立して軸を中心に回転可能である。ある種の実施形態にて、カメラの回転中にその配向を維持するように、スコープ及びカメラの回転は固定され得る。図１８Ａ乃至図１８Ｃに示すように、（参照文字Ａによって指定されるカメラ４６４を回転することにより）アセンブリ全体を回転することにより、重力又は（参照矢印Ｂにより指定される）その他の外力により、エンドエフェクタ１００が自由に器具ホルダーの軸の周りで回転するように導入シャフト４５０を配向する。図１９に示すように、元の配向にアセンブリを回転して戻すことにより、エンドエフェクタの配置を完了する。図１８Ｃに示すように、完全な配置において、エンドエフェクタ１００は導入シャフト４５０に対する軸の移動が可能であり得る。図１９を参照すると、これについて更に記載されている。
【００６０】
図１９乃至図２０に示すように、導入シャフト４５０とカメラ４６４との間の接続４７０を解放することにより、導入シャフト４５０とカメラ４６４との間の接続４７０がスコープ４５４Ａの端部が導入シャフト４５０Ａに対して軸方向に曲げられるか又は置換される（参照文字Ｄにより示される）ことを可能する。新しい位置４７０Ａにおいて接続を再固定することにより、次いで、置換された配向を維持する。Ｅでラベルされた円錐部により図示されているように、図２０に示すように、スコープが置換され、スコープの斜切端１７０が所望の導入部位１６０の方向に配向された状態で、カニューレシャフト２００の挿入を操作の現場でユーザにより監視することが可能である。
【００６１】
図２０は、また、導入シャフト４５０上の視覚的インジケータ２０２Ａと同様にカニューレシャフト２００上の整列インジケータ２０２を更に含む実施態様を示す。カニューレの中心軸は器具ホルダーの回転面にある場合、器具頭部をカニューレシャフトに係合し、それを導入具から取り除くプロセスは容易になる。例示的な実施形態では、器具ホルダーの回転面がカニューレシャフトの挿入地点１６０の方向へ向いているように導入シャフト４５０を回転する場合、これを達成することが可能である。導入シャフト４５０の近位部上の視覚的インジケータ２０２Ａは、次いで、この表示を提供するために用いられる。
【００６２】
図２１Ａ乃至図２２Ｄに示すように、一旦カニューレ２００を挿入したら、カメラとスコープとの間の接続を解放すること及びそれを回転位置において再固着することによりエンドエフェクタのエンドキャップに面するようにスコープのベベル１７０を再配向する。これらの図は、また、腹壁を通るカニューレシャフトの挿入を「スポット」し、挿入を妨害しているものが何もないことを保証するために用いられるスコープを示す。
【００６３】
図２２Ａ乃至図２３Ｆに示すように、ある実施態様においては、スコープの角度の配向は近位操作ハンドル１５１の手動回転により手動で回転可能である（文字Ｃを参照して示される）。ある実施態様においては、この操作ハンドルは、示したように、リングの形態である。しかしながら、その他の実施形態は可能である。ある種の実施形態にて、外科用装置は回転ガイド１５３を更に含む。その上更なる実施形態では、回転ガイドは位置及び／又はスコープの角度の固定に関するユーザの触覚的フィードバックを可能にする戻り止めストップ１５３Ａ、１５３Ｂを更に含む。当該技術分野において十分に確立しているように、外科用装置のある種の実施形態は光源取り付け部１５４を含む。
【００６４】
例えば図２３Ｂにおいて示されているように、遠位スコープベゼル１７０がカニューレガイドキャップ１６２の方向に配向できるように、近位操作ハンドル１５１の回転はスコープシャフトと連動及び回動している。スコープベゼル１７０がカニューレガイドキャップ１６２の方向を向き、カニューレの挿入を監視することが可能であるガイドキャップ内に向き、適切な器具頭部の係合１８０を確認することができる。
【００６５】
一旦、器具頭部がうまく除去されたら、もう１度導入シャフト４５０と同軸に配されるように導入ハンドルとカメラホルダーとの間の接続を緩めることが可能であり、スコープ４５４を再配置でき、その動作は図２３Ｅにおいて基準矢印Ｆとして示されている。導入シャフト４５０は、次いで、収縮することが可能であるか又は、さもなければ、スコープに沿って位置することが可能である。図２３Ｆに示すように、カメラ視野１７０が遮られないように器具ホルダーを通って適応し得るように、スコープ４５４Ａの遠位端は構成されている。導入シャフトとカメラホルダーとの間の接続を再固着することにより処置を「標準的な」方式で実施することを可能する。
【００６６】
図２４Ａ乃至図３２Ｂはエンドエフェクタ１００に対する改善に関する種々の実施形態を示す。ある種の例示的な実施形態では、外科用装置は、使い捨て用で再装着可能なクリップアプライヤ１２０Ａを含む。ある種の実施形態にて、クリップアプライヤ１２０Ａは、単極焼灼及び双極焼灼の実施、密閉するための外側リム及び切断のための内側リムを含む双極ジョーなどの先進のエネルギー設計を特徴とし得る。ある種のこれらの実施形態は、使い捨て用で再装着可能なクリップの使用を更に特徴とする。
【００６７】
図２４Ａはクリップアプライヤ１２０Ａを有する第２の外科用装置１００Ａによる修正のために自身の近位部上にクリップ１５０Ａのセットを保持可能である把持具１０４の実施形態を示す。把持具１０４は胆嚢除去手術において肝臓を収縮することなどの処置の別の態様のために用いられるものであってもよい。図２４Ｂ乃至図２４Ｅは、クリップアプライヤのエンドエフェクタ１００Ａを示し、これはクリップアプライヤのエンドエフェクタ１００Ａ自体の制御シャフトに係合しており、開始の「閉鎖位置」から「開放」位置へ向かい、第１の把持具１０４の近位部からクリップ１５０Ａを取り出しつつある。
【００６８】
図２５Ａ乃至２５Ｅは、容器１１１上での使用におけるクリップアプライヤのエンドエフェクタ１２０Ａを示しており、クリップアプライヤ１２０Ａは容器１１１などのクリップ部位１１９に近づいており、容器１１１の周りで金属クリップ１５０Ａを閉じ、変形してそれを密閉し、残しつつある。図２４Ａ乃至図２４Ｅに関連して本明細書に記載されるように、本プロセスを、次いで、第１の把持具１０４上のクリップの残りを用いるために繰り返すことが可能である。
【００６９】
図２６Ａ乃至図２７Ｇは再装着可能なクリップ設計１５５を有する外科用装置の例示的な実装例を示す。本実施形態は、図２６Ａに示されているようにサイズがモジュラー設計でより制約されるので、エンドエフェクタの全長１５７を節約するために、側面のｙ側構成１５６における限られた数のクリップを用いる。
【００７０】
図２６Ｂ乃至図２９Ｄはクリップ１５０を前進させ、クリップ部位１１１Ａの周りで閉じ（そしてクリップを変形する（図２７Ｄ））、クリップを残し、次のクリップを「準備された位置」に前進させるクリップアプライヤ１５５の開口部の種々の実施態様を示す。本プロセスは、次いで、装置内のクリップ１５０の数に対して繰り返すことが可能である。
【００７１】
図２８Ａ乃至図２８Ｅはクリップが所望の箇所の周りで閉じ、残っている後に、図２８Ｅに示したようにハンドルが完全に開いた場合に次のクリップが使用位置内に前進する、クリップの前進プロセスの部分断面図である。
【００７２】
図２８Ａは、閉鎖位置におけるクリップアプライヤのエンドエフェクタ１２０Ａの例示的な実施形態を示す。閉鎖位置は、初期の導入閉鎖位置又はクリップの配置後に達成される閉鎖位置であり得る。これらの実施形態において、ユーザがハンドルを開き始める場合、前進スライド１２０Ｂは前方に移動し始め（図２８Ｂ）、それによって今開いているジョーの方向の遠位方向にクリップ１２０Ｃを前進する。（図２７Ａ及び図２８Ｃに示したように）クリップがジョー１２０Ｄの端部に到達するまで前進スライドはクリップを前方に押し出す。一旦ユーザがハンドルを閉じ始めると、（図２８Ｄに示すように）前進スライドは収縮し始める。前進スライドが完全に収縮する場合、（図２８Ｅに示すように）次のクリップ１２０Ｅは自由に側面にシフトし、前進スライド内に位置する。
【００７３】
図２９Ａ乃至図２９Ｄは、リンクを作動させ、クリップ前進装置が近位方向に移動し、ジョー１５８Ａ、１５８Ｂを閉じる場合に変形可能なクリップ１５０を所定の場所に保つために形成された又は加工されたタブ１５９を更に含む、外科用装置の例示的な実施形態の種々の図を示す。
【００７４】
図３０Ａ乃至図３２Ｄは、ヘモロック型クリップ１５７を用いることができる外科用装置の種々の実施形態を示す。図３０Ａ乃至図３０Ｂは、商業的に入手可能であるヘモロック型クリップの例示的な実施形態を示す。外科用装置及びシステムのある実施態様において、クリップアダプタジョー１２０はヘモロック型クリップ１５７に適応するようになされることが可能である。ある種の処置は理想的には、１５７Ａを、装置によって「クラッシュ」している又は恒久的に変形された状態よりも、むしろ「固定する」弾性材料から製造される医療クリップに対して適する。この型のクリップの一例は「ヘモロック」クリップである。図３１Ａ乃至図３２Ｄに示した外科用装置の実施態様はこの型のクリップ１５７に適応するようになっている。
【００７５】
図３１Ａは、ジョー１２０は開放位置にあり、固定リングは固定位置にある、１４０エンドエフェクタに挿入されているヘモロッククリップ１５７を示す。
【００７６】
図３１Ｂの実施形態において、クリップはほぼ閉じられているが完全に閉じられておらず（１５７Ｂ）、したがって、解放される場合、開放位置に戻ることができるようにジョー１２０は閉じている。ある種の実施形態にて、例えばエンドエフェクタがカニューレシャフトに取り付けられる場合、この閉鎖は、外部又は内部のいずれかであり得る。ある種の実現形態にて、これは、また、図１６Ａ乃至図１６Ｄに関連して前述の整列位置と一致する。
【００７７】
図３１Ｃは、（例えば、図１９Ａ乃至図２３Ｆに関連して記載されたように）上記の実質的閉鎖状態１５７Ｂにおける導入装置内のジョー１２０を備える器具頭部が患者に挿入される実施形態を更に示す。各実施形態では、固定位置に示されているように、固定リング１４０を回転する。本明細書のどこかで記載されているように、これらの実施態様においては、このようにジョー１２０は、今、固定リング１４０と相互作用する内部作動リンクにより、ほぼ閉じているが完全に閉じていない位置１５７Ｂにおいて固定されている。かくして、器具頭部及びジョー１２０は今操作フィールド内に導入されることができるようになる。
【００７８】
図３１Ｄは、導入具から器具頭部を解除するために次いで挿入可能である、カニューレシャフト２００を示す。ここで器具頭部はカニューレシャフトに固定され、ジョーはここで解除されており、それに対応して用いるためのヘモロッククリップ１５７を開くように、それに対応してすぐに開くことができる。
【００７９】
図３２Ａ乃至図３２Ｄはハンドルセット上のトグルスイッチ（図示しないが図４Ａ乃至図４Ｂ及び図１２Ａ乃至図１５Ｂに関連して記載されている）は最初に「上向きの」位置に配置され、ハンドル並びに、よって、ジョー１２０及びヘモロッククリップ１５７がすぐに容器１１１（図３２Ａ）に適用するために開くことを可能にする実施形態を示す。図３２Ｂの実施形態において、開いたジョー１２０は、次いで、対象クリップ部位１１１上に配置することが可能であり、ヘモロッククリップ１５７Ａを固定するようにハンドルセットの動作を作動できる。ある種の実施形態にて、閉鎖位置におけるヘモロッククリップを固定するように、閉じられているハンドルセットの動作によりジョーを完全に閉じる。これらの実施形態において、ハンドル上のトグルスイッチが「上向きの」位置にあるので、よってジョーを整列位置を越えてオーバースロー位置内に入ることが許容される。これにより完全にクリップが閉じ、それを作動する１５７Ａ。
【００８０】
図３２Ｃ乃至図３２Ｄに示すように、クリップは完全に閉じており（１５７Ａ）、作動しているので、ジョー１２０が再び開く場合、クリップは閉じたままであり、よってジョー１２０及び器具頭部を収縮することを可能にする。
【００８１】
外科用装置のいくつかの実施態様は柔軟なカニューレの回転ノブを特徴とする。ユーザの試験において見られる１つの問題は、部品が適切に整列されていない場合に、外側カニューレシャフトを回転させようとするユーザからもたらされる。これにより、ユーザが不正確に装置を用いていることを知らずに、いくつかの部品に損傷を与える可能性がある。さらに、全部品が適切に整列されるとしても、ユーザはカニューレシャフトを過回転することを試みる可能性があり、同様に損傷をもたらす。これらの問題の両方を防止するために、本出願者はエンドエフェクタに係合している外側カニューレシャフトと相互作用するノブのユーザの間でコンプライアンスを作成可能である。これらの部品に対する損傷を防止するために、ノブとカニューレシャフトとの間のリンクの硬さは、エンドエフェクタアセンブリ内の部品の硬さより著しく小さい。硬さの違いは、ユーザが過剰な力を印加しようとする場合、部品が誤整列されている又はロックがすでに完全に回転した場合に、ユーザがノブを回転しようとするときにノブが異なって感じることを意味する。それをユーザに対する有用なフィードバック器具にするために、この感じ方の違いに磨きをかけることが可能である。
【００８２】
更なる実施形態では、柔軟なカニューレは、ユーザがエンドエフェクタアセンブリ内の部品に損傷を与え得る回転力を印加することを防止するクラッチと組み合わせることができるか又は置き換えることが可能である。このクラッチ動作は、ユーザが印加している力が過度であることを伝えるための聴覚的及び触覚的クリックを伴う。
【００８３】
使用時、腹部を二酸化炭素で膨脹させると、外科医が更に広い空間で作業し、腹腔鏡器具を操作することが可能になる。制御シャフトは１４ゲージであってもよい。制御シャフトは、例えば傷跡を残さずに（例えば、１４ゲージの針は傷跡を残さないと考えられている）腹部の皮膚を貫通する。
【００８４】
導入具との回転連結を有する回転把持部又は導入ロッドを利用して、器具を処理及び操作し、腹腔内に送達することができる。外科医はひもを利用して、把持部を、さらには動作機構を締めつけるか又は緩め、把持部を回転させることができる。
【００８５】
導入ロッド及び器具は、臍点で第１のアクセス部位を通って挿入することができる。外科医は内視鏡を利用して、腹部内に制御シャフト１２の端部を配置し、器具を制御シャフトに取り付けることができる。
【００８６】
制御シャフトは、器具を制御シャフトの遠位端に取り付けできるよう構成された２つのスリットを有してもよい。この器具は、制御シャフトの２つのスリット内に挿入できるばね状のロックを有してもよい。器具は、腹腔において制御シャフトに取り付けることができる。
【００８７】
一旦器具が制御シャフトに取り付けられると、外科医は制御シャフト及び器具を腹腔鏡器具として利用することができる。制御シャフトは、器具を作動できる作動ロッド（例えば、内側のサブシャフト）を有してもよい。例えば、作動ロッドはラック−ピニオン機構を摺動させて把持具を開閉する。動作したときに内側のサブシャフトが把持部を閉じることができるように、把持具はばね付勢されていてもよい。
【００８８】
一旦手術が器具で終了すると、外科医は針内のスリーブを動作させ、制御シャフト上のスリットからばねのロックを解除できる。回転把持具は、次いで、第１のアクセス部位を通って器具を取り除くことができる。
【００８９】
本書に記載の装置および／又は他の装置若しくは器具のいずれか、あるいは全ての構成要素は、例えば、１又は複数のステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルトクロム合金（例えば、Ｅｌｇｉｎ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｍｅｔａｌｓ（Ｅｌｇｉｎ，ＩＬ）からのＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標））；Ｃａｒｐｅｎｔｅｒ  Ｍｅｔａｌｓ  Ｃｏｒｐ（Ｗｙｏｍｉｓｓｉｎｇ，ＰＡ）からのＣＯＮＩＣＨＲＯＭＥ（登録商標））、ニッケルコバルト合金（例えば、Ｍａｇｅｌｌａｎ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｔｒａｄｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｉｎｃ．（Ｗｅｓｔｐｏｒｔ，ＣＴ）からのＭＰ３５Ｎ（登録商標））、モリブデン合金（例えば、２００３年１０月９日公開の国際公開第０３／０８２３６３（Ａ２）号に開示され、その全てが参照により本書に組み込まれるモリブデンＴＺＭ合金）、国際公開第０３／０８２３６３号に開示のタングステンレニウム合金、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）等のポリマー、ポリエステル（例えば、Ｅ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）からのＤＡＣＲＯＮ（登録商標））、ポリエステルアミド（ＰＥＡ）、ポリプロピレン、液晶ポリマーなどの芳香族ポリエステル（例えば、株式会社クラレ（日本、東京）からのベクトラン）、超高分子量ポリエチレン（例えば、拡大連鎖高弾性又は高性能ポリエチレン）繊維及び／若しくは糸（例えば、Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．（Ｍｏｒｒｉｓ  Ｔｏｗｎｓｈｉｐ，ＮＪ）のＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）繊維及びＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）ガード、又はＲｏｙａｌ  ＤＳＭ  Ｎ．Ｖ．（Ｈｅｅｒｌｅｎ，ｔｈｅ  Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ）からのＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標））、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）（又は、ポリアリールエーテルケトンケトン）、ナイロン、ポリエーテルブロックコポリアミドポリマ（例えば、ＡＴＯＦＩＮＡ（Ｐａｒｉｓ，Ｆｒａｎｃｅ）のＰＥＢＡＸ（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＭＡ）からのＴＥＣＯＦＬＥＸ（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、熱可塑性物質、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリＬグリコール酸（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリアクリル酸エチル（ＰＥＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び擬ポリアミノチロシンベースの酸などの吸収性若しくは再吸収性ポリマー、押し出しコラーゲン、シリコーン、亜鉛、エコー源性、放射性、放射線不透過性材料、生体材料（例えば、死体組織、コラーゲン、同種移植片、自己移植片、異種移植片、骨セメント、骨細片、骨形成粉末、骨ビーズなど）、本明細書に列挙した他の材料のいずれか、あるいはそれらの組み合わせから作製され得る。放射線不透過性材料の例は、硫化バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステ���レス鋼、ニッケルチタン合金、タンタル、及び金である。放射線不透過性材料の例は、硫化バリウム、酸化亜鉛、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タンタル、及び金である。
【００９０】
本開示による引込みシステムは腹腔内で実施される外科処置と併せて用いられるように記載されているが、開示された当該引込みシステムは他の外科処置にも利用できると考えられる。様々な改変がここで開示される外科用装置及びシステムの実施形態になされ得ると理解されたい。したがって、上記の説明は限定と解釈すべきではなく、単に本書に記載した変形物の単なる例示である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
0006461086.tif 000004
【図３Ｂ】
0006461086.tif 000005
【図３Ｃ】
0006461086.tif 000006
【図４Ａ】
0006461086.tif 000007
【図４Ｂ】
0006461086.tif 000008
【図５Ａ】
0006461086.tif 000009
【図５Ｂ】
0006461086.tif 000010
【図５Ｃ】
0006461086.tif 000011
【図５Ｄ】
0006461086.tif 000012
【図５Ｅ】
0006461086.tif 000013
【図６】
0006461086.tif 000014
【図７Ａ】
0006461086.tif 000015
【図７Ｂ】
0006461086.tif 000016
【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
0006461086.tif 000019
【図８Ｂ】
0006461086.tif 000020
【図９Ａ】
0006461086.tif 000021
【図９Ｂ】
0006461086.tif 000022
【図９Ｃ】
0006461086.tif 000023
【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
0006461086.tif 000025
【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
0006461086.tif 000029
【図１２Ｂ】
0006461086.tif 000030
【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
0006461086.tif 000033
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
0006461086.tif 000037
【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
0006461086.tif 000043
【図１７Ｂ】
0006461086.tif 000044
【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
0006461086.tif 000047
【図１９】
0006461086.tif 000048
【図２０】
0006461086.tif 000049
【図２１Ａ】
0006461086.tif 000050
【図２１Ｂ】
0006461086.tif 000051
【図２２Ａ】
0006461086.tif 000052
【図２２Ｂ】
0006461086.tif 000053
【図２２Ｃ】
0006461086.tif 000054
【図２３Ａ】
0006461086.tif 000055
【図２３Ｂ】
0006461086.tif 000056
【図２３Ｃ】
0006461086.tif 000057
【図２３Ｄ】
0006461086.tif 000058
【図２３Ｅ】
0006461086.tif 000059
【図２３Ｆ】
0006461086.tif 000060
【図２４Ａ】
0006461086.tif 000061
【図２４Ｂ】
0006461086.tif 000062
【図２４Ｃ】
0006461086.tif 000063
【図２４Ｄ】
0006461086.tif 000064
【図２４Ｅ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２５Ｅ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２７Ｇ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３２Ｄ】
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