【事件の表示】
　特許第３４３０８５３号「胃炎、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防剤並びに治療剤」の請求項１、３ないし５に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第３４３０８５３号の請求項１、３ないし５に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続きの経緯
　本件特許第３４３０８５３号に係る発明は、平成９年４月１１日に特許出願され、平成１５年５月２３日に特許権の設定の登録がされた。その後、特許異議申立人上坂陽子により特許異議の申立てがされたものである。
　
　
２．特許異議申立てについて
（１）本件発明
　　特許第３４３０８５３号の請求項１、３〜５に係る発明は、それぞれ、その特許請求の範囲の請求項1、３〜５に記載された事項により特定された次のとおりのものである。
　
【請求項１】
　ヘリコバクター・ピロリのウレアーゼを抗原として鶏に免疫し、この免疫鶏が産生した卵から得た、前記抗原に特異的な抗体。
　
【請求項３】
　請求項１記載の抗体もしくは請求項２記載の抗体、またはその両者を含有する、ヘリコバクター・ピロリの胃での増殖を阻止しうる組成物。
　
【請求項４】
　請求項１記載の抗体もしくは請求項２記載の抗体、またはその両者を有効成分として含有する胃炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍に対する予防剤および治療剤。
　
【請求項５】
　請求項１記載の抗体もしくは請求項２記載の抗体、またはその両者を含有する胃炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍の予防用食品。
　
　
（２）申立ての理由の概要
　　申立人　上坂陽子（以下、「申立人」という。）は、証拠として甲第１号証（特開平４−２７５２３２号公報）、甲第２号証（「Helicobacter pylori の最新知見」　日本消化器病学会編　株式会社中山書店発行　１９９５年　第１３ページ〜第２３ページ、第４６ページ〜第５１ページ、第１７１ページ〜第１７５ページ）を提出し、請求項１、３〜５に係る発明は特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、特許法第１１３条第２号の規定に該当し取り消されるべきものである旨を主張してる。
　
（３）申立人が提出した甲各号証記載の発明
Ａ）甲第１号証には以下の事項が記載されている。
イ）「ヘリコバクター　ピロリ（Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ　ｐｙｌｏｒｉ）菌体を抗原とし免疫した鶏の卵から調製した該抗原に特異的な抗体を有効成分とする胃炎、胃または十二指腸潰瘍予防食品」（請求項１）
ロ）「本発明の胃炎、胃または十二指腸潰瘍予防食品は投与形態に応じて種々の形に調製される。例えば、アイスクリーム、ヨーグルト・・・・・また、胃、十二指腸の手術を受けた患者等の病院食・・・・予防食品中の鶏卵抗体の含有量は、その投与形態に応じた投与量に従って適宜選択すれば良く」（段落【００１１】）
ハ）「＜抗原の調製＞ヘリコバクター　ピロリ臨床分離株を７％馬脱繊維血液を含むＳｋｉｒｒｏｗの寒天培地で３７℃、４日間培養した。・・・・・次いで菌体を３，０００×ｇ、１０分間の遠心分離で集め、・・・・菌体を生理食塩水に分散させた後、ヒスコトロンで均質化し、波長６６０ｎｍにおける吸光度を８．０に調製し抗原液とした。・・・・産卵鶏（白色レグホン系）に抗原液を１羽あたり１ｍｌ筋肉注射した。」（段落【００１３】【００１４】）
ニ）「本発明の胃炎、胃または十二指腸潰瘍予防食品は人体にとって安全であり、これを食することにより、ヘリコバクター　ピロリの感染による胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍の発症を予防することができ、このことにより健康の維持を図ることができる。」（段落【００２５】）
　
Ｂ）甲第２号証には以下の事項が記載されている。
イ）「Ｈ．ｐｙｌｏｒｉのウレアーゼは２つの働きをもつ。１つは細菌が胃粘膜に到達するまでで、胃酸の中和系として働く。もう一つは、胃粘膜組織を障害することにより細菌の増殖の場を拡大する」（第１８ページ左欄第２７行〜第３０行）
ロ）「経口的に取り込まれた細菌は、ウレアーゼにより胃酸の攻撃から守られながら、まずは胃前庭の幽門腺ピットの粘液細胞表層に粘着し増殖すると推測される。」（第１８ページ右欄第２０行〜第２４行）
ハ）「Ｈ．ｐｙｌｏｒｉのウレアーゼの機能が単に胃酸の中和作用だけでないことが示された」（第１９ぺージ左欄第１５行〜第１６行）
ニ）「Ｈ．ｐｙｌｏｒｉの超音波破砕抗原、酸グリシン抽出抗原、水抽出抗原のどの抽出法を用いても、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉウレアーゼは主要タンパクであり、また感染患者血清中のＨ．ｐｙｌｏｒｉ抗体の主要抗体でもある。」（第４７ページ左欄第１１行〜第１５行）
ホ）「Ｈ．ｐｙｒｏｌｉウレアーゼは膜表面にも露出しており、外膜主要抗原でもある。」（第４７ページ右欄第１行〜第２行）
へ）「Ｈ．ｐｙｌｏｒｉと急性胃炎、慢性萎縮性胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃癌、非Ｈｏｄｇｋｉｎ性胃リンパ腫などの各種胃・十二指腸病変との関連性が注目され、次第にその因果関係が明らかにされつつある。すでに臨床の場では、消化性潰瘍の再発防止、難治性潰瘍の治癒促進や慢性萎縮性胃炎の進展抑制などを目的にして、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉの除菌が積極的に試みられている。」（第１７１ページ左欄第３行〜第１０行）
ト）「抗Ｈ．ｐｙｌｏｒｉウレアーゼモノクローナル抗体」（第１７３ぺージ　１．原理の項　第１行〜第２行）
　
　
３．対比・判断
（１）請求項１に係る発明について
　請求項１に係る発明と申立人が提出した甲第１号証記載の発明とを対比すると、両者は、ヘリコバクター・ピロリの抗原を鶏に免疫し、この免疫鶏が産生した卵から得た、前記抗原に特異的な抗体である点、において一致し、抗原が請求項１に係る発明がヘリコバクター・ピロリのウレアーゼであるのに対し、甲第１号証に記載された発明ではヘリコバクター・ピロリの菌体である点において相違している。
　そこで、この相違点について検討する。
　甲第２号証には、ヘリコバクター・ピロリにおけるウレアーゼの生物学的な作用、および抗ヘリコバクター・ピロリウレアーゼモノクローナル抗体が記載されているものの、抗体を免疫鶏が産生した卵から得ることについては記載されていないし、抗ヘリコバクター・ピロリウレアーゼモノクローナル抗体の用途はウレアーゼ捕捉用のプローブについて記載されているのみであり、ヘリコバクター・ピロリの増殖防止、胃炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍に対する予防および治療の用途や効果についても記載されていない。
　また、甲第２号証に記載されているヘリコバクター・ピロリにおけるウレアーゼの生物学的な作用が知られていたとしても、それによってヘリコバクター・ピロリのウレアーゼに対する抗体が、ヘリコバクター・ピロリの胃での増殖を防止したり、胃炎、胃潰瘍または十二指腸潰瘍に対する防止や治療の用途や効果を有するということを予測し得たとはいえない。
  そうすると、甲第１号証と甲第２号証を組み合わせても、ヘリコバクター・ピロリのウレアーゼを、鶏を免役して免疫鶏が産生した卵から得る抗体作製のための抗原とすることは当業者が容易に想到し得たとはいえない。
　そして、本件請求項１に係る発明は、ヘリコバクター・ピロリのウレアーゼ抗体について抗体作製動物に鶏を選択することにより、他の動物作製の抗体に比してヘリコバクター・ピロリの除菌効果が高いという予測できない格別な効果を有するものである。（本願明細書【表４】参照）
　したがって、本件請求項１記載の発明は、上記甲各号証に記載の発明から容易に発明することができたものではない。
　
（２）請求項３〜５に係る発明について、
　請求項３〜５に係る発明は、それぞれ請求項１に係る発明の抗体を含有する組成物、予防剤および治療剤、食品であるから、上記請求項１に係る発明についての判断と同様の理由により、上記甲各号証に記載の発明から当業者が容易に想到しうるものではない。
　以上のとおり、請求項３〜５に係る発明は申立人が提出した甲各号証に記載された発明から当業者が容易に発明することができたものではない。
　
　
４．むすび
　したがって、特許異議申し立ての理由及び証拠によっては、請求項１、３〜５に係る発明の特許を取り消すことはできない。
　また、他に請求項１、３〜５に係る発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論の通り決定する。
【異議決定日】
平成１６年４月１３日（２００４．４．１３）