(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されたポータブル手持ち用圧力支援システムであって、当該圧力支援システムは、
呼吸可能な気体の加圧流を発生するように構成された、圧力発生器、
前記対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるように構成された、対象者インターフェイス、
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成された、一つ以上のセンサ、
前記一つ以上のセンサからの前記出力信号に基づき、陽圧支援治療レジメンに従って、呼吸可能な気体の加圧流を発生させるように前記圧力発生器の運転を制御するように構成された、一つ以上のプロセッサ、
前記圧力発生器、前記一つ以上のセンサ及び前記一つ以上のプロセッサに電力を供給するように構成された、ポータブル電源、
前記圧力発生器、前記一つ以上のセンサ、一つ以上のプロセッサ及び前記電源を収容するように構成された、ハウジング、及び
前記ハウジングに固定され、呼吸可能な気体の加圧流が前記対象者の気道へ供給されるように、前記対象者の気道に対して適切な位置に前記ハウジングを保持するために、前記対象者によって握られるように構成されたハンドル、
を有し、
前記対象者インターフェイスは、前記ハウジングの壁において前記ハウジングの長手方向軸線に対して直交する方向に設けられ、前記ハンドルは、前記対象者インターフェイスが前記ハウジングに設けられた側とは反対側であって、且つ前記長手方向軸線に沿って延びる、
システム。
【請求項２】
前記ハウジングの最大の体積は、１３５立方インチである、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記治療レジメンは、非侵襲的換気、気道陽圧支援、持続的気道圧力支援、比例気道陽圧支援又は二相式気道陽圧支援の一つ又はそれ以上を含む、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記電源は再充電可能である、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
当該システムと使用者との間のインターフェイスを提供するように構成された、ユーザーインターフェイスであり、当該ユーザーインターフェイスを通して、使用者は、当該システムへ情報を提供し、当該システムから情報を受け取る、ユーザーインターフェイスを更に有し、
前記一つ以上のプロセッサは、使用者によって前記ユーザーインターフェイスになされた一以上の入力に基づいて前記対象者に供給される治療レジメンをカスタマイズし、
前記ユーザーインターフェイスは、前記電源によって電力を供給され、前記ハウジング内に収容される、
請求項１記載のシステム。
【請求項６】
対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されたポータブル手持ち用圧力支援システムであって、当該圧力支援システムは、
呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、
前記対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるための手段、
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するための手段、
前記出力信号に基づき、陽圧支援治療レジメンに従って、呼吸可能な気体の加圧流を発生させるように前記呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段の運転を制御するための手段、
前記呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、前記出力信号を生成するための手段及び前記制御するための手段に、ポータブルに電力を供給するための手段、
前記呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、前記出力信号を生成するための手段、前記制御するための手段及び前記ポータブルに電力を供給するための手段を収容するための手段、及び
前記対象者によって握られるように、該対象者の手に係合するための手段であり、当該係合するための手段は、前記収容するための手段に固定され、呼吸可能な気体の加圧流が前記対象者の気道へ供給されるように、前記対象者の気道に対して適切な位置に前記収容するための手段を保持するために、前記対象者によって握られるように構成されている、手段、
を有し、
前記伝えるための手段は、前記収容するための手段の壁において前記収容するための手段の長手方向軸線に対して直交する方向に設けられ、前記対象者の手に係合するための手段は、前記伝えるための手段が前記収容するための手段に設けられた側とは反対側であって、且つ前記長手方向軸線に沿って延びる、
システム。
【請求項７】
前記収容するための手段の最大の体積は、１３５立方インチである、請求項６記載のシステム。
【請求項８】
前記治療レジメンは、非侵襲的換気、気道陽圧支援、持続的気道圧力支援、比例気道陽圧支援又は二相式気道陽圧支援の一つ以上を含む、請求項６記載のシステム。
【請求項９】
前記ポータブルに電力を供給する手段は再充電可能である、請求項６記載のシステム。
【請求項１０】
当該システムと使用者とをインターフェイス接続するための手段であり、当該インターフェイス接続するための手段を通して、使用者は、当該システムへ情報を提供し、当該システムから情報を受け取る、手段を更に有し、
制御するための手段は、前記使用者によって前記インターフェイス接続するための手段になされた一以上の入力に基づいて前記対象者に供給される治療レジメンをカスタマイズし、
前記インターフェイス接続するための手段は、前記ポータブルに電力を供給する手段によって電力を供給され、前記収容するための手段内に収容される、
請求項６記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、合衆国法典第３５巻１１９条（ｅ）の下で、２０１２年４月２４日に出願された米国仮出願第６１／６３７，５８６号の優先権の利益を主張する。当該仮出願の内容は、参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本開示は、対象者の気道に呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成された、ポータブル手持ち用圧力支援システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
陽性気道圧（ＰＡＰ）を患者の気道に加えて、呼吸中に気道が開いた状態を保ち、つぶれることを防ぐことはよく知られている。この陽性気道圧は、気道を効果的に“副子（スプリント）”し、それにより肺への開いた通路を維持する。呼吸困難又は息切れは、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の一次症状である。ＣＯＰＤ患者は、身体的（又は精神的）な努力を行ったときの呼吸困難の発生を経験する。身体的な努力の形は、家事を行うこと、地元の小売店まで歩くこと又は階段を上ることを含み得る。呼吸困難の発症は、様々な活動を行う患者の能力を制限し、不安又はパニックの引き金となって更に患者の機能する能力を低下させ得る。ＣＯＰＤ患者は、彼らの呼吸困難の症状を緩和するために短時間作用型気管支拡張剤を携行する。気管支拡張剤は、それらはステロイドに基づくこと、それらは遅行性であること（４分−２０分）、それらは喘息に基づく症状にのみ有効であること及びそれらは高価な薬剤に依存することを含む、複数の欠点を有する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって、本開示の一つ以上の態様は、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されたポータブルな手持ち用（又は手で握れる大きさの）圧力支援システムに関する。その圧力支援システムは、圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ、一つ以上のプロセッサ、ポータブルな電源、ハウジング及びハンドルを有する。圧力発生器は、呼吸可能な気体の加圧流を発生するように構成される。対象者インターフェイスは、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるように構成される。一つ以上のセンサは、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。一つ以上のプロセッサは、一つ以上のセンサからの出力信号に基づき、気道陽圧支援治療レジメンに従って、呼吸可能な気体の加圧流を発生させるように圧力発生器の運転を制御するように構成される。ポータブル電源は、圧力発生器、一つ以上のセンサ及び一つ以上のプロセッサに電力を供給するように構成される。ハウジングは、圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ、一つ以上のプロセッサ及び電源を収容するように構成される。ハンドルは、ハウジングに取り付けられるか又は前記ハウジングによって形成され、呼吸可能な気体の加圧流が対象者の気道へ供給されるように、対象者の気道に対して適切な位置に前記ハウジングを保持するために、対象者によって握られるように構成される。
【０００５】
本開示の更に他の態様は、ハウジングを含む手持ち用圧力支援システムを用いて対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給する方法に関する。ハウジングは圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ、一つ以上のプロセッサ及び電源を収容する。ハウジングはハンドルを形成するか及び／又はハンドルを取り付けられる。方法は、圧力発生器によって、呼吸可能な気体の加圧流を発生するステップ（圧力発生ステップ）；対象者インターフェイスによって、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を通じさせるステップ（連通ステップ）；一つ以上のセンサによって、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するステップ（出力信号生成ステップ）；一つ以上のプロセッサによって、出力信号に基づき、陽圧支援治療レジメンに従って、呼吸可能な気体の加圧流の発生を制御するステップ（制御ステップ）；電源によって、前記圧力発生器、一つ以上のセンサ及び一つ以上のプロセッサにポータブルに（又はポータブルな電源によって）電力を供給するステップ（電力供給ステップ）；及び呼吸可能な気体の加圧流が対象者の気道へ供給されるように、ハウジングを対象者の気道に対して適切な位置に保持するために、ハンドルを握るステップ（保持ステップ）、を含む。
【０００６】
本開示の更に他の態様は、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されたポータブル手持ち用圧力支援システムに関する。その圧力支援システムは、呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段（圧力発生手段）；対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝えるための手段（連通手段）；呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するための手段（出力信号生成手段）；出力信号に基づき、気道陽圧支援治療レジメンに従って、呼吸可能な気体の加圧流を発生させるように呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段の運転を制御するための手段（制御手段）；呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、出力信号を生成するための手段及び制御するための手段に、ポータブルに電力を供給するための手段（電力供給手段）；呼吸可能な気体の加圧流を発生するための手段、伝えるための手段、出力信号を生成するための手段、制御するための手段及びポータブルに電力を供給するための手段を収容するための手段（収容手段）；及び対象者によって握られるように、対象者の手に係合するための手段であり、係合するための手段は、収容するための手段に取り付けられるか及び／又は収容するための手段によって形成され、係合するための手段は、呼吸可能な気体の加圧流が対象者の気道へ供給されるように、対象者の気道に対して適切な位置に収容するための手段を保持するために、対象者によって握られるように構成されている、手段（係合手段）；を有する
本開示のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、構成物の関連する要素の動作方法及び機能、並びに製造物の部品の組み合わせ及び経済性と共に、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を検討することにより、より明らかになるであろう。全ての図面はこの明細書の一部を形成し、同様の参照番号は様々な図において対応する部分を示す。しかしながら、図面は例示及び説明のみを目的とするものであり、本発明の限定を規定するものとして意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成された、ポータブル手持ち用圧力支援システムの概略図である。
【図２】図２は、ポータブル手持ち用圧力支援システムの一つの例示的な実施形態である。
【図３】図３は、対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給する一つの方法である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本明細書において使用される場合、単数形の“一つ”“ある”及び“前記”は、文脈が明確に異なる指示をしない限り、複数の参照を含む。本明細書において使用される場合、二つ以上の部分又は構成要素が“結合される”という表現は、複数の部分が、直接的に又は間接的に、すなわち関連性が生じる限りにおいて一つ以上の中間部分又は構成要素を介して、接合されること又は一緒に動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、“直接的に結合される”とは、二つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、「固定的に結合される」又は「固定される」とは、二つの構成要素が、互いに対して一定の位置付けを維持しながら、一つのものとして動くように結合されていることを意味する。
【０００９】
本明細書において使用される場合、単語“単位の（unitary）”は、ある構成要素が単一のピース又はユニットとして作り出されることを意味する。すなわち、別個に作り出され、その後に一体に結合された複数のピースを含む構成要素は、“単位の”構成要素又は物体ではない。本明細書において用いられる場合、二つ以上の部分又は構成要素が互いに“係合する”という表現は、複数の部分が直接的に又は一つ以上の中間部分若しくは構成要素を介して、互いに対して力を働かせることを意味するものとする。本明細書において用いられる場合、用語“数”は、１又は１よりも大きな整数（すなわち、複数）を意味するものとする。
【００１０】
例えば上端、下端、左、右、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語であるが、これらに限定されない、本明細書において使用される方向を示す語句は、図面に示される複数の要素の位置付けに関係し、特許請求の範囲において明示的に列挙されない限り、特許請求の範囲を制限しない。
【００１１】
図１は、対象者１２へ圧力支援治療を提供するように構成された、ポータブル（又は携帯用の）手持ち用圧力支援システム１０を模式的に示す。圧力支援システム１０は、対象者の気道へ供給される呼吸可能な気体の加圧流の形で圧力支援治療を提供するように構成されている。圧力支援システム１０は、ＣＯＰＤ及び／又は呼吸困難及び／又は他の疾患を経験している他の患者を治療するように構成される。呼吸困難の患者に提供される圧力支援治療は、対象者１２の必要に応じて、迅速に息切れを緩和するために使用されるように構成される。圧力支援システム１０は、対象者１２がシステム１０を携行し、顔への装置の装着を要求することなく必要に応じてシステム１０を使用することができるように、小型で軽量となるように構成される。本開示は、ポータブル手持ち用圧力支援システム１０がＣＯＰＤによる呼吸困難に関する症状及び／又は疾患の治療のため及び／又はその他の用途のために使用され得ることを予期している。他の用途は、例えば、肺がんに関連する呼吸困難の治療、肺気腫の治療、肺炎の治療、チェーン・ストークス呼吸及び／又は他の呼吸障害の治療、呼吸困難によって制限されたあらゆる患者の運動能力の改善及び／又はその他の用途を含み得る。
【００１２】
いくつかの実施形態において、システム１０は、一つ以上の圧力発生器１４、対象者インターフェイス１６、一つ以上のセンサ１８、一つ以上のプロセッサ２０、ユーザーインターフェイス２２、電子記憶装置２４、ポータブル電源２６、ハウジング２８、ハンドル３０及び／又はその他の構成要素を有する。
【００１３】
圧力発生器１４は、対象者１２の気道へ供給するための呼吸可能な気体の加圧流（又は加圧された流れ）を発生するように構成される。圧力発生器１４は、治療目的のため及び／又は他の目的のために気体の流れの一つ以上のパラメータ（例えば、流量、圧力、体積、温度、気体組成等）を制御することができる。一つの非限定的な実施例として、圧力発生器１４は、対象者１２の気道へ圧力支援を提供するための気体の流れの流量及び／又は圧力を制御するように構成されてもよい。
【００１４】
圧力発生器１４は、例えば周囲の空気等の気体供給源から気体の流れを受け、患者の気道への供給のためにその気体の圧力を高める。いくつかの実施形態において、圧力発生器１４は、吸気ポート１５を通して気体供給源から気体の流れを受ける。圧力発生器１４は、例えば、ポンプ、ブロア、ピストン又はふいご等の、患者への供給のために受容された気体の圧力を高めることが可能な任意の装置である。圧力発生器１４は、気体の圧力／流れを制御するための一つ以上のバルブを有してもよい。本開示はまた、患者に提供される気体の圧力／流れを制御するために、単独で又は上記のバルブと組み合わせて、ブロアの運転速度を制御することも予期している。
【００１５】
いくつかの実施形態において、圧力発生器１４は、最大約４０水柱センチメートル（ｃｍ）の圧力で呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、圧力発生器１４は、最大約３０水柱センチメートル（ｃｍ）の圧力で呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、圧力発生器１４は、最大約２０水柱センチメートル（ｃｍ）の圧力で呼吸可能な気体の加圧流を供給するように構成されてもよい。
【００１６】
対象者インターフェイス１６は、対象者１２の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を伝える（又は通じさせる）ように構成される。そのため、対象者インターフェイス１６は、導管４０、インターフェイス器具４２、フィルタ４３及び／又はその他の構成要素を有する。いくつかの実施形態において、フィルタ４３は、細菌及び／又はその他の物質を濾すように構成される。導管４０は、気体の加圧流をインターフェイス器具４２へ運ぶように構成される。インターフェイス器具４２は、対象者１２の気道へ気体の流れを供給するように構成される。いくつかの実施形態において、インターフェイス器具４２は、対象者１２の口によって非侵襲的に係合されるように構成される。非侵襲的な係合は、対象者１２の気道とインターフェイス器具４２との間で気体を伝える（又は連通させる）ように、対象者１２の一つ以上の外部開口（例えば、鼻孔及び／又は口）を取り外し可能に係合させることを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態において、インターフェイス器具４２は、導管４０に取り外し可能に結合される。インターフェイス器具４２は、洗浄及び／又はその他の目的のために取り外されることができる。いくつかの実施形態において、導管４０は、対象者１２の口によって係合されるマウスピースとして構成される。
【００１８】
いくつかの実施形態において、他の非侵襲的インターフェイス器具が、インターフェイス器具４２として構成される。非侵襲的インターフェイス４２のいくつかの例は、例えば、鼻カニューレ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク又は気体の流れを対象者の気道と交換するその他のインターフェイス器具を含み得る。本開示はこれらの実施例に限定されず、如何なるインターフェイス器具を使用した対象者への気体の流れの供給も予期している。いくつかの実施形態において、システム１０は、標準的な呼吸回路が対象者インターフェイス１６として機能するように、標準的な呼吸回路（例えば、６フィートのホース）に接続されてもよい。
【００１９】
一つ以上のセンサ１８は、システム１０内の気体の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。システム１０内の気体の一つ以上の気体パラメータは、呼吸可能な気体の加圧流に関する気体パラメータ、対象者１２の呼吸に関する呼吸パラメータ及び／又はその他のパラメータを含み得る。センサ１８は、上記のパラメータを直接的に（例えば、インターフェイス器具４２内の気体の流れとの流体連通を使って）測定する一つ以上のセンサを有してもよい。センサ１８は、一つ以上のパラメータに間接的に関連する代理出力信号を生成する一つ以上のセンサを有してもよい。例えば、センサ１８は、圧力発生器１４の運転パラメータ（例えば、モータの電流、電圧、回転速度及び／又はその他の運転パラメータからの患者の流量推定及び／又は圧力推定）に基づく出力を生成するように構成された一つ以上のセンサ、及び／又はその他のセンサを有してもよい。
【００２０】
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータは、例えば、流量、体積、圧力、湿度、温度、加速度、速度及び／又はその他の気体パラメータの一つ又はそれ以上を含んでもよい。対象者１２の呼吸に関する呼吸パラメータは、周期体積（１回換気量）、タイミング（例えば、吸気の開始及び／又は終了、呼気の開始及び／又は終了、等）、呼吸数、（例えば、吸気の、呼気の、単一の呼吸周期の、等）持続時間、呼吸頻度及び／又はその他の呼吸パラメータを含み得る。
【００２１】
図１において、センサ１８はシステム１０内の単一の位置に図示されているが、この記載は限定的であるように意図されていない。センサ１８は、複数の位置に配置された複数のセンサを有してもよい。センサは、例えば導管４０内の（又は導管に連通する）様々な位置、圧力発生器１４内の様々な位置又はインターフェイス器具４２内の（又は器具に連通する）様々な位置及び／又はその他の位置に配置され得る。
【００２２】
プロセッサ２０は、システム１０に情報処理能力を提供するように構成される。そのため、プロセッサ２０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態機械及び／又はその他の電子的に情報を処理するための機構の一つ又はそれ以上を有してもよい。図１において、プロセッサ２０は単一体（single  entity）として示されているが、この記載は例示の目的のみのためである。いくつかの実装において、プロセッサ２０は複数の処理ユニットを有してもよい。これらの処理ユニットは同一の装置（例えば圧力発生器１４）内に物理的に配置されていてもよく、又はプロセッサ２０は、協調して働く複数の装置の処理機能を代表してもよい。
【００２３】
図１に示されるように、プロセッサ２０は、一つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するように構成される。一つ以上のコンピュータプログラムモジュールは、パラメータモジュール５０、移行モジュール５２、制御モジュール及び／又はその他のモジュールの一つ又はそれ以上を含んでもよい。プロセッサ２０は、モジュール５０，５２及び／又は５４を、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；いくつかのソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの組み合わせ；及び／又はプロセッサ２０上に処理機能を構成するための、その他の機構によって実行するように構成されてもよい。
【００２４】
図１において、モジュール５０，５２及び５４は単一の処理ユニット内に同一場所に設けられているように図示されているが、プロセッサ２０が多数の処理ユニットを有する実装において、モジュール５０，５２及び５４の一つ又はそれ以上が他のモジュールから離れて配置されてもよいことが明確に理解されるべきである。異なる複数のモジュール５０，５２及び５４によって提供される機能の、以下に記載される記述は、例示を目的としており、限定的であるように意図されていない。モジュール５０，５２及び５４のいずれも、記述されるよりも多くの又は少ない機能を提供してもよい。例えば、モジュール５０，５２及び５４の一つ又はそれ以上が取り除かれてもよく、その機能のいくらか又は全てが、他のモジュール５０，５２及び／又は５４によって提供されてもよい。他の実施例として、プロセッサ２０は一つ又はそれ以上の追加的なモジュールを実行するように構成されてもよく、その追加的なモジュールが、以下のようにモジュール５０，５２及び／又は５４の一つに起因する機能のいくらか又は全てを実行してもよい。
【００２５】
パラメータモジュール５０は、システム１０内の一つ以上のパラメータを決定するように構成される。システム１０内の一つ以上のパラメータは、呼吸可能な気体の加圧流に関する気体パラメータ及び／又はその他のパラメータを含んでもよい。パラメータモジュール５０は、センサ１８の出力信号に基づいて一つ以上のパラメータを決定するように構成される。パラメータモジュール５０によって決定された情報は、圧力発生器１４を制御するために使用されることができ、電子記憶装置２４内に保存されることができ及び／又は他の用途のために使用されることができる。
【００２６】
呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータは、例えば、流量、体積、圧力、湿度、温度、加速度、速度及び／又はその他の気体パラメータの一つ又はそれ以上を含んでもよい。
【００２７】
移行モジュール５２は、対象者１２の呼吸中に呼吸相（例えば、吸気、呼気）を決定又は測定するように構成される。モジュール５２による呼吸相の決定は、センサ１８からの出力信号、パラメータモジュール５０によって決定された情報及び／又はその他の情報に基づく。移行モジュール５２は、対象者１２の呼吸に関する追加的な呼吸パラメータを決定するように構成されてもよい。対象者１２の呼吸に関する追加的な呼吸パラメータは、周期体積（１回換気量）、タイミング（例えば、吸気の開始及び／又は終了、呼気の開始及び／又は終了、等）、呼吸数、（例えば、吸気の、呼気の、単一の呼吸周期の、等）持続時間、呼吸頻度及び／又はその他の呼吸パラメータを含んでもよい。移行モジュール５２によってなされる決定は、圧力発生器１４を制御して対象者１２へ供給される呼吸可能な気体の加圧流を制御するために、制御モジュール５４によって使用されることができ、電子記憶装置２４に保存されることができ、及び／又はその他の用途に使用されることができる。いくつかの実施形態において、移行モジュール５２は、圧力、流量及び／又はパラメータモジュール５０によって決定されたその他のパラメータに基づいて、呼吸相（例えば、吸気、呼気）を決定するように構成される。
【００２８】
制御モジュール５４は、陽圧支援治療レジメン（治療計画）に従って、気体の流れを発生させるように圧力発生器１４を制御するように構成される。気道陽圧支援治療において、圧力発生器によって発生させられた気体の加圧流は、患者の普通の呼吸に代替する及び／又は患者の普通の呼吸を補助する（又は引き立てる）ように制御される。気道陽圧支援治療は、ほとんど及び／又は全く患者からの努力を要求することなく、酸素及び二酸化炭素がより容易に交換されることができるように、患者の開いた気道を維持するために使用され得る。非限定的な実施例として、制御モジュール５４は、気体の流れを使って対象者に提供される圧力支援が、持続的気道陽圧支援（ＣＰＡＰ）、二相式気道陽圧支援（ＢＰＡＰ）、比例気道陽圧支援（ＰＰＡＰ）、強制振動法及び／又はその他の種類の圧力支援治療を含むように、圧力発生器１４を制御することができる。
【００２９】
ＣＰＡＰは、固定した陽性圧力を供給し、ある持続的な水準の患者の気道陽圧を維持する。ＢＰＡＰは、換気の間に呼気をより容易にするため、第一の吸気圧力（ＩＰＡＰ）及び第二の、典型的には比較的低い呼気圧力（ＥＰＡＰ）を提供する。いくつかの治療モード（例えばＰＰＡＰ）において、制御モジュール５４は、可変の圧力支援を適用するように圧力発生器１４を制御してもよい。可変の圧力支援において、一呼吸ごとに吸気中及び／又は呼気中に患者に供給される圧力の量が決定され、供給される。いくつかの実施形態において、制御モジュール５４は、呼気中に供給される圧力を一時的に落として（Ｃ−Ｆｌｅｘ）、必要な患者による呼気努力を低減するように圧力発生器１４を制御するように構成されてもよい。
【００３０】
いくつかの実施形態において、制御モジュール５４は、段階的な圧力支援を供給するように圧力発生器１４を制御するように構成される。段階的な圧力支援治療において、圧力発生器１４によって供給される圧力は時間と共に徐々に上昇する。いくつかの実施形態において、制御モジュール５４は、対象者１２の呼吸に関する情報及び／又はその他の情報に基づいて治療モードを切り替えるように圧力発生器１４を制御してもよい。例えば、制御モジュール５４は、ある回数の対象者１２による呼吸の後にＢＰＡＰからＣＰＡＰへ切り替えるように、圧力発生器１４を制御してもよい。
【００３１】
制御モジュール５４は、センサ１８からの出力信号に関する情報、パラメータモジュール５０によって決定された情報、移行モジュール５２によって決定された情報、ユーザーインターフェイス２２へ使用者によって入力された情報及び／又はその他の情報に基づいて圧力発生器１４を制御するように構成される。
【００３２】
ユーザーインターフェイス２２は、システム１０及び対象者１２及び／又はその他の使用者との間のインターフェイスを提供するように構成される。ユーザーインターフェイス２２を通して、対象者１２及び／又はその他の使用者は、システム１０へ情報を提供することができ、当該システム１０から情報を受け取ることができる。他の使用者は、例えば、介護人、医師及び／又はその他の使用者を含んでもよい。この構成は、集合的に“情報”と呼ばれる、データ、合図、結果及び／又は命令及び任意の他の伝達可能な事項が、ある使用者（例えば対象者１２）と圧力発生器１４、プロセッサ２０及び／又はシステム１０の他の構成要素の一つ又はそれ以上との間で伝達（又は交換）されることを可能にする。例えば、使用者は、ユーザーインターフェイス２２を使用して、対象者１２へ供給されるべき一つ以上の治療レジメンを特定することができる。制御モジュール５４は次いで、ユーザーインターフェイスへ使用者によってなされた一つ以上の入力に基づいて対象者へ供給される治療レジメンをカスタマイズすることができる。他の実施例として、治療圧力、対象者１２の呼吸数、ポータブル電源のエネルギーレベル及び／又はその他の情報が、ユーザーインターフェイス２２を使って使用者（例えば対象者１２）へ表示されてもよい。
【００３３】
ユーザーインターフェイス２２に含まれるに適するインターフェイス装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示画面、タッチ画面、スピーカー、マイクロホン、表示灯、音声警報、プリンター、触覚フィードバック装置及び／又はその他のインターフェイス装置を含む。一つの実施形態において、ユーザーインターフェイス２２は複数の別個のインターフェイスを有する。一つの実施形態において、ユーザーインターフェイス２２は、ハウジング２８と一体的に提供された少なくとも一つのインターフェイスを有する。
【００３４】
他の伝達技術もまた、ハードウェア又はワイヤレスのどちらであっても、本開示によってユーザーインターフェイス２２として予期されていることが理解されるべきである。例えば、本開示は、ユーザーインターフェイス２２が、電子記憶装置２４によって提供される取り外し可能な記憶装置インターフェイスと統合され得ることを予期している。この実施例において、情報は、（複数の）使用者がシステム１０の実装をカスタマイズすることを可能にする取り外し可能な記憶装置（例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスク等）から、システム１０内に読み込まれてもよい。システム１０と共にユーザーインターフェイス２２として使用することに適する、他の例示的な入力装置及び技術は、ＲＳ−２３２ポート、高周波接続（ＲＦリンク）、赤外線接続（ＩＲリンク）、モデム（電話、ケーブル又はその他）を含むが、これらに限られない。要するに、システム１０と情報を交換するための如何なる技術であっても、本開示によってユーザーインターフェイス２２として予期されている。
【００３５】
いくつかの実施形態において、電子記憶装置２４は、電子的に情報を記憶する電子記憶媒体を有する。電子記憶装置２４の電子記憶媒体は、システム１０と一体的（すなわち、実質的に取り外し不能）に提供されるシステム記憶装置、及び／又は、例えば、ポート（例えばUSBポート、ファイアーワイヤポート等）又はドライブ（例えばディスクドライブ）を使ってシステム１０に取り外し可能に接続される取り外し可能な記憶装置の一方又は両方を含んでもよい。電子記憶装置２４は、光学的に可読な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に可読な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ディスク等）、電荷を基礎とする記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ，ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又はその他の電子的に可読な記憶媒体の一つ又はそれ以上を含んでもよい。電子記憶装置２４は、ソフトウェア・アルゴリズム、プロセッサ２０によって決定された情報、ユーザーインターフェイス２２を介して受信された情報及び／又はシステム１０が正しく機能することを可能にするその他の情報を記憶してもよい。電子記憶装置２４は（全体又は一部が）システム１０内の別個の構成要素であってもよく、又は電子記憶装置２４は（全体又は一部が）一つ以上のシステム１０の他の構成要素（例えばユーザーインターフェイス２２、プロセッサ２０等）と一体化して提供されてもよい。
【００３６】
プロセッサ２０によって決定された情報及び／又は電子記憶装置２４によって記憶された情報は、対象者１２の呼吸に関する情報、順守（コンプライアンス）、使用頻度及び／又はその他の情報を含んでもよい。電子記憶装置２４によって記憶された情報は、ユーザーインターフェイス２２を使用して、別個のコンピュータへ（有線及び／又は無線で）接続することによって及び／又はその他の方法を使って見られることができる。電子記憶装置２４によって記憶された情報は、例えば、設定を調整するために使用されてもよく、電源２６の調整を行うために使用されてもよく、医療上の決定を行うために医師によって使用されてもよく及び／又は他の用途のために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、システム１０は無線送信機（図示なし）を含んでもよく、プロセッサ２０によって決定された情報、電子記憶装置２４によって記憶された情報及び／又はその他の情報は、例えば、無線ネットワーク上を通って介護人に伝達されてもよい。非限定的な実施例として、介護人は使用情報、患者状況及び／又はその他の情報を受け取ってもよく、介護人が、遠隔地からシステム１０によって供給される治療を追跡することができる。第二の非限定的な実施例として、システム１０は、プロセッサ２０によって決定された対象者１２の呼吸に関する情報が閾値を超えた場合に、緊急支援のための信号を発するように構成されてもよい。
【００３７】
ポータブル電源２６は、圧力発生器１４、一つ以上のセンサ１８、一つ以上のプロセッサ２０、ユーザーインターフェイス２２、電子記憶装置２４及び／又はシステム１０のその他の構成要素に、ポータブルな方法で、電力を供給する。電源２６は、直列に又は並列に接続された一つ以上の電源を有してもよい。いくつかの実施形態において、電源２６は再充電可能である。電源２６は、家庭用ＡＣ電源、自動車用電池の取り出し口、航空機の電気取り出し口、ＵＳＢポート、非接触充電回路及び／又はその他の再充電方法を使って再充電可能である。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は最大で１０Ｖまで供給することができる。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は最大で１５Ｖまで供給することができる。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は最大で２０Ｖまで供給することができる。ポータブル電源２６として包含され得るポータブル電源の例は、一つ以上のＤＣ電池、リチウムイオン及び／又はリチウムポリマーのセル、ニッケル水素及び／又はその他の電源を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は、１０時間又はそれ以上の使用に対してシステム１０に電力を供給するように構成される。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は、最大で１０時間の使用に対してシステム１０に電力を供給するように構成される。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は、最大で８時間の使用に対してシステム１０に電力を供給するように構成される。いくつかの実施形態において、ポータブル電源２６は、最大で６時間の使用に対してシステム１０に電力を供給するように構成される
ハウジング２８は、圧力発生器１４、対象者インターフェイス１６、一つ以上のセンサ１８、一つ以上のプロセッサ２０、ユーザーインターフェイス２２、電子記憶装置２４、電源２６、流路６０、排気ポート６２、ハンドル３０及び／又はシステム１０のその他の構成要素を収容するように構成される。ハウジング２８は、手で把持され、携行可能（ポータブル）であるのに十分な程度に小さな空間内にシステム１０の構成要素を収容するように構成され、そのため、対象者１２の標準的な日常的活動の間の如何なる時でも、圧力支援治療が供給され得る。いくつかの実施形態において、システム１０の重量は最大で３ポンド（約１．３６１ｋｇ）である。いくつかの実施形態において、システム１０の重量は最大で２ポンド（約０．９０７２ｋｇ）である。いくつかの実施形態において、システム１０の重量は最大で１ポンド（約０．４５３６ｋｇ）である。いくつかの実施形態において、ハウジング２８の体積は最大で１３５立方インチ（約２２１２立方ｃｍ）である。いくつかの実施形態において、ハウジング２８の体積は最大で１００立方インチ（約１６３９立方ｃｍ）である。いくつかの実施形態において、ハウジング２８の体積は最大で６０立方インチ（約９８３．２立方ｃｍ）である。
【００３８】
流路６０は、対象者インターフェイス１６を圧力発生器１４及び／又は排気ポート６２と流体連通の状態に置くように構成される。排気ポート６２は、吐き出された気体を流路６０及び／又は圧力発生器１４から周囲の空気へ方向付けるように構成される。いくつかの実施形態において、排気ポート６２を通る流れはバルブ６３によって制御されてもよい。バルブ６３は、対象者１２の吸気の間は閉じ、呼気の間は開くようにプロセッサ２０によって制御されてもよい。非限定的な実施例として、制御モジュール５４は、パラメータモジュール５０によって決定された一つ以上のパラメータ、移行モジュール５２によって決定された情報及び／又はその他の情報に基づいて、開き及び／又は閉じるようにバルブ６３を制御してもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング２８は、ポータブル電源２６が再充電されることができ、電子記憶装置２４がアクセスされることができかつ／或いはその他の目的に対するような、一つ以上の接続点を提供するように構成された、一つ以上の追加的なポート（例えばＵＳＢ）を収容してもよい。
【００３９】
ハンドル３０は、ハウジング２８に取り付けられるか及び／又はハウジング２８によって形成されるように構成される。ハンドル３０は、呼吸可能な気体の加圧流が対象者１２の気道へ供給されるように、対象者１２の気道に対して適切な位置にハウジングを保持するために、対象者１２によって握られるように構成される。ハンドル３０は、一箇所又はそれ以上の位置で、ネジ及び／又はその他のハンドル３０をハウジング２８へ固定する方法を用いて、ハンドル３０をハウジング２８に結合させることによって、ハウジング２８に取り付けられてもよい。ハンドル３０は、畝のように隆起した形状を有する、表面にこぶのついた及び／又はその他の特定の質感をもつ表面として、ハウジング２８に形成されてもよい。ハウジング２８に形成されたハンドル３０は、指の形状をしたハウジング２８の表面くぼみを有し、システム１０をしっかりと掴むために使用者の指がその指用くぼみの中に適合できるようにしてもよい。本開示において記述される、取り付け方法及び／又はハウジング２８によって形成されるハンドル３０についてのフォームファクターは、限定的であるように意図されていない。ハンドル３０は、それが本明細書において記述されるように機能することを可能にする如何なる方法によっても、如何なる形状であっても及び／又は如何なる位置にも、取り付けられ及び／又はハウジング２８に形成されることができる。
【００４０】
非限定的な実施例として、図２は、システム１０の一つの実行可能な実施形態の斜視図を示す。本実施形態において、ハウジング２８は、第一の軸２０１に沿って第一の部分（side）２０２から第二の部分２０４へ伸び、約７インチ（約１７．７８ｃｍ）よりも小さい、全長（length）２００を有する。全長２００は、約５インチ（約１２．７ｃｍ）から約７インチの間であってもよい。全長２００は、約６インチ（約１５．２４ｃｍ）であってもよい。いくつかの実施形態において、ハウジング２８は、第二の軸２０８に沿って第三の部分２１０から第四の部分２１２へ伸び、約３インチ（約７．６２ｃｍ）よりも大きい、幅２０６を有してもよい。幅２０６は、約２インチ（約５．０８ｃｍ）から約３インチの間であってもよい。幅２０６は、約２．５インチ（約６．３５ｃｍ）であってもよい。ハウジング２８は、第三の軸２１６に沿って第五の部分２１８から第六の部分２２０へ伸び、約５インチ（約１２．７ｃｍ）よりも小さい、厚さ２１４を有する。厚さ２１４は、約４インチ（約１０．１６ｃｍ）から約５インチの間であってもよい。厚さ２１４は、約４．５インチ（約１１．４３ｃｍ）であってもよい。図２に示される、ハウジング２８の概して四角い形状及びおおよその寸法は、限定的であるように意図されていない。ハウジング２８は、本開示において記述されるように機能することを可能にする、如何なる形状をもとり得る。
【００４１】
ユーザーインターフェイス２２も図２に示されている。図２の実施例において、ユーザーインターフェイス２２は、第五の部分２１８に配置され、電源ボタン２２２、調節ボタン２２４及び表示部２２６を含む。本実施例において、表示部２２６は、第二の軸２０８に沿って第三の部分２１０から第四の部分２１２へ伸び、約２インチ（約５．０８ｃｍ）よりも大きい、幅２３０を有する。幅２３０は、約１インチ（約２．５４ｃｍ）から約２インチの間であってもよい。幅２３０は、約１．８インチ（約４．５７２ｃｍ）であってもよい。表示部２２６は、第一の軸２０１に沿って第一の部分２０２から第二の部分２０４に向かって伸び、約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）よりも大きい、高さ２３４を有する。高さ２３４は、約０．５インチから約１インチ（約２．５４ｃｍ）の間であってもよい。高さ２３４は、約０．６インチ（約１．５２４ｃｍ）であってもよい。
【００４２】
対象者インターフェイス１６及びハンドル３０の実施例も図２に示されている。図２において、ハンドル３０は、第六の部分２２０上で第二の部分２０４の近くに、ユーザーインターフェイス２２の反対側に、ハウジング２８に形成されている。図２において、対象者インターフェイス１６は、第五の部分２１８（ユーザーインターフェイス２２と同じ側）上で第一の部分２０２の近くに配置されている。対象者インターフェイス１６は、第一の部分２０２に近く、厚さ２１４が第三の軸に沿って第五の部分２１８に向かって増大する領域に配置される。
【００４３】
図３は、ハウジングを含む手持ち用圧力支援システムを使って対象者の気道へ呼吸可能な気体の加圧流を供給する方法３００を示す。ハウジングは圧力発生器、対象者インターフェイス、一つ以上のセンサ、一つ以上のプロセッサ及び電源を収容する。ハウジングは、ハンドルを形成するか又はハンドルを取り付けられている。以下に提示される方法３００の複数の行程は、例示的であるように意図されている。いくつかの実施形態において、方法３００は、記述されていない一つ以上の追加的な工程と共に遂行されてもよく、及び／又は説明された一つ以上の工程なしに遂行されてもよい。加えて、図３及び以下の記述で方法３００の複数の行程が示される順序は、限定的であるように意図されていない。
【００４４】
いくつかの実施形態において、方法３００は、一つ以上の処理装置（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態機械及び／又はその他の電子的に情報を処理するための機構によって実行されてもよい。一つ以上の処理装置は、電子記憶媒体上に電子的に記憶された指示に応じて方法３００の複数の行程のいくつか又は全てを実行する、一つ以上の装置を含んでもよい。一つ以上の処理装置は、方法３００の複数の行程の一つ又はそれ以上の実行のために特別に設計されたハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを使って構成された、一つ以上の装置を含んでもよい。
【００４５】
工程３０２において、圧力発生器によって呼吸可能な気体の加圧流が発生させられる。いくつかの実施形態において、工程３０２は、（図１に示され、本明細書において記述される）圧力発生器１４と同一又は類似の圧力発生器によって実行される。
【００４６】
工程３０４において、対象者インターフェイスによって呼吸可能な気体の加圧流が対象者の気道へ伝えられる。いくつかの実施形態において、工程３０４は、（図１に示され、本明細書において記述される）対象者インターフェイス１６と同一又は類似の対象者インターフェイスによって実行される。
【００４７】
工程３０６において、一つ以上のセンサによって、呼吸可能な気体の加圧流の一つ以上の気体パラメータに関する情報を伝達する一以上の出力信号が生成される。いくつかの実施形態において、工程３０６は、（図１に示され、本明細書において記述される）センサ１８と同一又は類似のセンサによって実行される。
【００４８】
工程３０８において、一つ以上のプロセッサによって、呼吸可能な気体の加圧流の発生が制御される。呼吸可能な気体の加圧流の発生は、出力信号に基づき、陽圧支援治療レジメンに従って制御される。いくつかの実施形態において、工程３０８は、（図１に示され、本明細書において記述される）プロセッサ２０と同一又は類似のプロセッサによって実行される。
【００４９】
工程３１０において、ポータブル電源によって、圧力発生器、一つ以上のセンサ及び一つ以上のプロセッサに電力が供給される。いくつかの実施形態において、工程３１０は、（図１に示され、本明細書において記述される）ポータブル電源２６と同一又は類似のポータブル電源によって実行される。
【００５０】
工程３１２において、呼吸可能な気体の加圧流が対象者の気道へ供給されるように、ハウジングを対象者の気道に対して適切な位置に保持するために、ハンドルが握られる。いくつかの実施形態において、工程３１２は、（図１に示され、本明細書において記述される）ハンドル３０と同一又は類似のハンドルによって実行される。
【００５１】
特許請求の範囲において、括弧内に置かれた如何なる参照符号も特許請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。単語“有する”又は“含む”は、特許請求の範囲に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を排除しない。数個の手段を列挙する装置に係る請求項において、これらの手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。ある要素に先行する単語“一つ”又は“ある”は、前記の要素が複数存在することを排除しない。如何なる数個の手段を列挙する装置に係る請求項においても、これらの手段のいくつかは、一つの及び同一のハードウェアのアイテムによって具体化され得る。ある複数の要素が互いに異なる複数の従属請求項において列挙されているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用できないことを示さない。
【００５２】
上で提供された記述は、現在最も実用的であり好ましい実施形態であると考えられるものに基づいて、例示の目的のために詳細を提供するが、そのような詳細は、もっぱら前記の目的のためであり、本開示は明示的に開示された実施形態に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲に含まれる変更及び均等なアレンジを包含するように意図されていることが理解されるべきである。例えば、本開示は、ある任意の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴が、他の任意の実施形態の一つ又はそれ以上の特徴と可能な限り組み合わせることができると予期していることが、理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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