(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体表に載置される底面と、当該底面に交差する方向に糸をガイドする糸ガイド部と、前記底面に沿って配置された第一挟持部および第二挟持部と、を備え、
前記第一挟持部および前記第二挟持部が、互いに近づく方向へと直線的に摺動して前記糸を挟持するように組み合わされており、
前記第一挟持部および前記第二挟持部の前記摺動を禁止する移動禁止部をさらに備え、
前記第一挟持部は、前記第二挟持部の一部が直線的に摺動して収容される凹部を有し、
前記第二挟持部は、前記一部に対して厚み方向の一方側または両側に突出して形成されたヘッド部を有し、
前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記底面に沿って前記第一挟持部と前記ヘッド部との間に空隙が形成されることを特徴とする固定具。
【請求項２】
前記第一挟持部または前記第二挟持部は、互いに嵌合して直線摺動する直線溝または直線凸条部をそれぞれ有し、前記直線溝および前記直線凸条部は、前記第一挟持部と前記第二挟持部とが互いに摺動する直線方向に沿って延在することを特徴とする請求項１に記載の固定具。
【請求項３】
前記第一挟持部が前記底面を有し、前記ヘッド部の下面と前記底面とが略同一平面上に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の固定具。
【請求項４】
前記第一挟持部または前記第二挟持部は、前記底面に交差する方向に貫通した所定の径の開口部を前記糸ガイド部として備え、かつ当該開口部に連通して設けられ当該開口部よりも細幅に形成されて前記開口部から側方に向かって延在している側導入部を備えたことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の固定具。
【請求項５】
前記開口部は、前記側導入部における幅方向の一方側に偏って開口していることを特徴とする請求項４に記載の固定具。
【請求項６】
前記第一挟持部または前記第二挟持部は、互いに摺動する直線方向に沿って相互に掛合される爪部または爪受部をそれぞれ有し、前記爪部と前記爪受部とは、前記直線方向に沿って第一の位置と当該第一の位置から前記第一挟持部および前記第二挟持部が互いに近づいた第二の位置とでそれぞれ掛合することを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の固定具。
【請求項７】
前記移動禁止部により前記第一挟持部および前記第二挟持部の前記摺動が禁止された状態で前記爪部および前記爪受部が前記第二の位置で掛合することを特徴とする請求項６に記載の固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体表で糸を固定する固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃瘻を造成するのに先だって、被験者の体内の臓器（胃壁）を低侵襲の手技によって体壁の内面側に固定する方法がある。例えば、棒状の係止部と、この係止部に接続された糸（縫合糸）を含む胃壁固定部材を腹壁および胃壁に穿刺した穿刺針を通じて胃内に送り込み、胃の内部に係止部を留置して穿刺孔から縫合糸を引き上げることにより腹壁と胃壁とが固定される。なお、胃内に送り込まれる胃壁固定部材は、棒状の係止部と、この係止部に直交するように先端が固定された縫合糸とを含み、略Ｔ字状をなすことからＴバーなどと呼ばれている。
このとき、Ｔバーの縫合糸は腹壁の外表面で固定具により固定されるか、または他の縫合糸と互いに結びつけられるなどして固定される必要がある。特許文献１では、体表で縫合糸を挟持して固定する固定具（クリップ）が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−１４８９３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載された固定具（クリップ）では、縫合糸を挟持する操作として、固定具の形状である円弧状の円周に沿った向きに指で固定具を押圧する必要がある。しかしながら、術者が指を円周に沿って動かすことは容易ではないため、指の挟み込み操作による押圧力が固定具に十分に伝わらず、固定具による縫合糸の挟み込みが不完全となってしまうおそれがある。
縫合糸の固定が不十分となると、胃壁の自重により係止部が降下して胃壁と腹壁とが十分に密着固定されず、胃瘻を正しく造設することができないという不都合が生じ得る。
【０００５】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、胃壁固定部材などが備える糸を簡易な操作で確実に固定する固定具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、体表に載置される底面と、当該底面に交差する方向に糸をガイドする糸ガイド部と、前記底面に沿って配置された第一挟持部および第二挟持部と、を備え、
前記第一挟持部および前記第二挟持部が、互いに近づく方向へと直線的に摺動して前記糸を挟持するように組み合わされており、前記第一挟持部および前記第二挟持部の前記摺動を禁止する移動禁止部をさらに備え、前記第一挟持部は、前記第二挟持部の一部が直線的に摺動して収容される凹部を有し、前記第二挟持部は、前記一部に対して厚み方向の一方側または両側に突出して形成されたヘッド部を有し、前記移動禁止部により前記摺動が禁止された状態で前記底面に沿って前記第一挟持部と前記ヘッド部との間に空隙が形成されることを特徴とする固定具が提供される。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の固定具によれば、底面に沿って配置された第一挟持部および第二挟持部が互いに近づく方向へと直線的に摺動して糸を挟持するように組み合わされている。これにより、体内から引き上げられた糸を、術者が指を閉じる自然な操作によって確実に体表で固定することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】第一実施形態の固定具の挟持状態を示す部分断面図である。
【図２】（ａ）から（ｅ）は第一実施形態のケース部の形状を示す図であり、図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は左側面図、図２（ｃ）は正面図、図２（ｄ）は右側面図、図２（ｅ）は底面図である。
【図３】（ａ）、（ｂ）は第一実施形態のケース部の形状を示す図であり、図３（ａ）は図２（ａ）のＡ−Ａ線断面図、図３（ｂ）は図２（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】第一実施形態のケース部の形状を示す斜視図である。
【図５】（ａ）から（ｅ）は第一実施形態の挿入部の形状を示す図であり、図５（ａ）は平面図、図５（ｂ）は左側面図、図５（ｃ）は正面図、図５（ｄ）は右側面図、図５（ｅ）は底面図である。
【図６】第一実施形態の挿入部の形状を示す斜視図である。
【図７】（ａ）、（ｂ）は第一実施形態の固定具の掛止状態を示す説明図であり、図７（ａ）は第一の位置の掛止状態を示す説明図、図７（ｂ）は第二の位置の掛止状態を示す説明図である。
【図８】固定部材の留置状態を示す模式図である。
【図９】固定部材の形状を単体で示す模式図である。
【図１０】（ａ）、（ｂ）は第二実施形態のケース部の形状を示す図であり、図１０（ａ）は平面図、図１０（ｂ）は正面図である。
【図１１】（ａ）、（ｂ）は第二実施形態の挿入部の形状を示す図であり、図１１（ａ）は正面図、図１１（ｂ）は平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。なお、以下の説明において上下方向を規定する場合があるが、これは固定具の構成要素の相対関係を便宜的に説明するものであって、固定具の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
【００１０】
＜第一実施形態＞
図１、図７（ａ）、図７（ｂ）を用いて本発明の第一実施形態の固定具１０を説明する。はじめに本実施形態の概要について説明する。図１は、第一実施形態の固定具１０による縫合糸（糸）の挟持状態を示す部分断面図である。
【００１１】
固定具１０は、図１に示すように、被験者の体表３１０に載置される底面２２と、底面２２に交差する方向に縫合糸３０（糸）をガイドする開口部４４（糸ガイド部）と、底面２２に沿って配置されたケース部１２（第一挟持部）および挿入部１４（第二挟持部）とを備えている。また、ケース部１２および挿入部１４は、互いに近づく方向（図１における左方方向）へと直線的に摺動して縫合糸３０を挟持するように組み合わされている。
【００１２】
ここで、「互いに近づく方向」とは、ケース部１２と挿入部１４が互いに離れている場合には、その状態からケース部１２および挿入部１４がより近接する方向を示す。また、ケース部１２と挿入部１４が予め接触している場合には、底面２２に対して垂直方向に重なる部分の面積、長さ、割合などが拡大していく方向を示す。
例えば、図７（ａ）に示すように、初期段階で挿入部１４の一部がケース部１２に嵌合されて重なっている場合には、同図に矢印で示すように、ケース部１２および挿入部１４の重なる部分が拡大する方向が「互いに近づく方向」にあたる。
【００１３】
すなわち、初期段階である図７（ａ）では、ケース部１２と挿入部１４における重なる部分は、それぞれの長手方向（図７（ａ）、（ｂ）における上下方向）の３０％ほどであるが、図７（ｂ）に示すように、ケース部１２と挿入部１４がこれ以上「互いに近づく方向」に摺動できない段階、すなわち、これ以上押し込むことができない状態では、ケース部１２と挿入部１４の重なる部分は７０％ほどに拡大している。
なお、図７（ａ）、（ｂ）に示す固定具１０では、「互いに近づく方向」とは、上下方向に沿って挿入部１４の上端（後述するヘッド部３６）とケース部１２の下端２６とが近づく方向を示す。
また、「底面２２に交差する方向」には、図１に示すように、被験者の体表３１０を略水平方向とした場合にこれに対する略垂直方向が含まれる。
また、「糸をガイドする糸ガイド部」には、第一挟持部（ケース部１２）と第二挟持部（挿入部１４）とが摺動する直線上で挟持対象である糸（縫合糸３０）に接する凹状の形態を有する溝や貫通孔などが含まれる。
【００１４】
ここで、固定具１０により縫合糸３０が挟持された状態について説明する。図１および図７（ｂ）は、挿入部１４がケース部１２に対して互いに近づく方向へと十分に押し込まれて縫合糸３０を挟持している状態を示している。
固定具１０は、体表３１０に載置されており、体表３１０から略鉛直方向に引き出された縫合糸３０を挟持している。
【００１５】
ここで、縫合糸３０は、ケース部１２の内部に押し込まれると共に、挿入部１４における板状部３４の下主面部１４１とケース部１２の凹部２４の内主面部１２１とにより挟圧されている。これにより、体表３１０から引き出された縫合糸３０は底面２２に沿ってケース部１２の内側に向かって折り曲げられている。
また、縫合糸３０は開口部４４でガイドされているため、開口部４４と内主面部１２１とが交わるところで垂直上方方向に折り曲げられている。
さらに、縫合糸３０は、ケース部１２内部の内主面部１２３と開口部４４とが交わるところで再び底面２２と平行方向に折り曲げられ、板状部３４の上主面部１４３とケース部１２の内主面部１２３とで挟圧される。
【００１６】
また、挟圧された縫合糸３０は導出部１６から導出されている。導出部１６から導出されヘッド部３６に接して延在する部分を縫合糸３１とする。
導出部１６は、凹部２４の開口縁１２０（図２（参照））と挿入部１４の板状部３４と間隙部である。より具体的には、ケース部１２に設けられた凹部２４の内主面部１２３とケース口端部５８（図４参照）とが交差する辺と板状部３４の上主面部１４３との間隙部が導出部１６にあたる。
本実施形態では、図１に示す押込段階で、内主面部１２３と上主面部１４３で挟持された縫合糸３０が導出部１６から曲折方向に導出される。
【００１７】
固定具１０では、ケース部１２（第一挟持部）および挿入部１４（第二挟持部）それぞれの端部に押し当てた指の腹を互いに近づけるようにケース部１２および挿入部１４を互いに直線的に押し込むことで、挿入部１４がケース部１２に対して直線的に摺動して収容され、これにより、被験者の体表３１０から引き出された縫合糸３０を、縫合糸３０の所望の位置で確実に挟持することができる。
したがって、縫合糸３０を所望の張力で引き上げた状態で、体表３１０に密着する高さ位置で固定具１０を縫合糸３０に固定することができる。
【００１８】
［胃壁固定部材の説明］
ここで、固定具１０により固定される縫合糸３０と係止部２１０を含む固定部材２００について、図８、９を用いて説明する。図８は、固定部材２００の留置状態を示す模式図である。図９は、固定部材２００の形状を単体で示す図である。
【００１９】
固定部材２００は、棒状をなす係止部２１０に直交するように先端が固定された縫合糸３０を含み構成され、係止部２１０および縫合糸３０が略Ｔ字状をなす。ここで、係止部２１０は、ステンレス等、曲げ剛性の高い材料により形成される。縫合糸３０は、ナイロン等の柔軟な材料により形成される。縫合糸３０としては、手術用の縫合糸を用いることができる。
【００２０】
固定部材２００は、胃瘻を造成するのに先だって、低侵襲の手技によって被験者の体内の臓器（胃壁など）を体壁の内面側に固定するために利用される。
ここでは、固定部材２００は固定部材送出装置（図示せず）により被験者の胃内に送り込まれるものとする。
具体的には、固定部材送出装置により被験者の体表３１０から胃内へと穿刺がなされ、穿刺された穿刺針を通じて係止部２１０と縫合糸３０の一部が胃壁内に送り込まれる。ここで、穿刺された穿刺針は被験者から引き抜かれる。
そして、胃壁の内部に係止部２１０を留置して穿刺孔から縫合糸３０を引き上げることにより、図８に示すように、腹壁と胃壁とが固定される。
【００２１】
このとき、縫合糸３０は、体表３１０で固定具１０により腹壁の外表面で固定され、この状態で胃瘻の造成が行われる。ここで、本実施形態の固定具１０を用いることで腹壁と胃壁とが確実に密着固定され、胃瘻カテーテル（図示せず）を胃内へと確実に挿入することができる。
【００２２】
なお、固定具１０は、腹壁の外表面の一点で縫合糸３０を固定する（図１参照）。このとき、係止部２１０は胃壁３２０の内面に沿い、縫合糸３０は上方に伸びて、係止部２１０と縫合糸３０とがＴ字型をなす。
【００２３】
［固定具の詳細説明］
次に、図１、２、３、４、７を参照して、固定具１０について詳細に説明する。
固定具１０は、上述のように、ケース部１２と挿入部１４を含み構成される。また、ケース部１２は、挿入部１４の一部が摺動して収容される凹部２４を有し、挿入部１４は、一部が凹部２４に嵌合して収容される板状部３４を備えている。
【００２４】
ケース部１２または挿入部１４は、互いに嵌合して直線摺動する直線溝３２または直線凸条部４２をそれぞれ有し、直線溝３２および直線凸条部４２は、ケース部１２と挿入部１４とが互いに摺動する直線方向に沿って延在する。
【００２５】
ここで、「摺動する直線方向」とは、ケース部１２および挿入部１４が底面２２に沿って互いに近づく方向に平行な直線方向を示す。
また、直線溝３２または直線凸条部４２は、ケース部１２が備えた凹部２４内部の内主面部１２１や内側面１２５、１２７（図２（ａ）参照）と、これに対応する板状部３４の主面である下主面部１４１（図５（ｅ））や側面１４７（図５（ｂ））に形成された構成であってもよい。
また、ケース部１２が直線溝３２または直線凸条部４２が形成されたアーム形状のアーム部を有し、挿入部１４がケース部１２のアーム部に嵌め込み可能な直線溝３２または直線凸条部４２が形成されたアーム形状の直線腕形状部を有する構成であってもよい。
【００２６】
本実施形態における固定具１０のケース部１２には、図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、凹部２４の内主面部１２３上に凹部２４の底面である底部１２８から凹開口部１２０まで直線状に直線凸条部４２が形成されている。
また、挿入部１４には、図５（ｃ）、図５（ｅ）に示すように、ケース部１２の直線凸条部４２（図４参照）に対応する、板状部３４の主面のひとつである上主面部１４３上に直線上の溝である直線溝３２が形成されている。なお、直線溝３２は、直線溝３２ａ、３２ｂを含む。
【００２７】
これにより、挿入部１４がケース部１２に摺動しながら挿入されるときに、直線溝３２および直線凸条部４２が相互に嵌合され、摺動挿入される直線方向（摺動方向）の移動動作が直線方向にガイドされる。
このため、ケース部１２および挿入部１４は、凹部２４と板状部３４の幅および厚みに加えて、嵌合された直線溝３２および直線凸条部４２に沿って摺動されるので、摺動動作の直線性が有効に高まり、これにより、摺動方向が固定具１０の幅方向にぶれるのを抑止することができる。
【００２８】
なお、本実施形態の固定具１０では、上述のように、ケース部１２に直線凸条部４２が形成され、挿入部１４に直線溝３２が形成された構成を示しているが、直線凸条部４２が挿入部１４に形成され、この直線凸条部に対する直線溝がケース部１２に形成された構成であってもよい。なお、この構成については、第二実施形態として後述する。
【００２９】
また、固定具１０における、ケース部１２は、挿入部１４の一部が直線的に摺動して収容される凹部２４を有し、挿入部１４は、一部に対して厚み方向の一方側または両側に突出して形成されたヘッド部３６を備えている。
また、固定具１０は、ケース部１２および挿入部１４が互いに近づく摺動を禁止する移動禁止部６６を備えており、ケース部１２および挿入部１４における互いに近づく方向への摺動が移動禁止部６６により禁止された状態で、底面２２に沿ったケース部１２とヘッド部３６との間には空隙が形成されている。
【００３０】
ここで、「互いに近づく方向への摺動が禁止された状態」とは、ケース部１２と挿入部１４が初期段階から互いに近づいてそれ以上近づくことができない状態をいう。
本実施形態では、移動禁止部６６とケース部１２とが当接することによりケース部１２と挿入部１４とのスライド動作が禁止されている。すなわち、板状部３４が凹部２４に最も奥まで挿入された状態で、ヘッド部３６とケース部１２との間に板状部３４の厚み方向の底面側に空隙が形成される。
【００３１】
固定具１０は、体表３１０に対して押し込むことなく体表３１０に沿って操作することができるため、引き出された縫合糸３０に対して所望の位置に確実に装着することができる。
このとき、固定具１０による縫合糸３０の挟持固定操作を被験者の体表３１０で行う際に、ヘッド部３６およびケース部１２で被験者の体表３１０を挟んでしまうのを抑制することができる。
また、固定具１０を体表３１０に接した位置で使用することが可能となるので、これにより、体表３１０の内側である体腔壁の内面まで引き寄せられた胃壁３２０を体表３１０の内側である体腔壁の内面に対してより確実に固定された状態で縫合糸３０を挟持することが可能となる。
更には、固定具１０を上面、下面のどちらを底面として利用しても、縫合糸３０の挟持固定操作を行う際に、固定具１０で被験者の体表３１０を挟んでしまうことを抑制することができる。
【００３２】
なお、上記の互いに近づく方向への摺動を禁止する移動禁止部６６は、ケース部１２もしくは挿入部１４、またはその両方に設けられた構成であってもよい。
本実施形態の移動禁止部６６は、挿入部１４に設けられているが、これに限られず、ケース部１２に設けてもよい。移動禁止部６６は、例えばケース部１２の底部１２８（図２（ｃ）参照）でもよい。または、移動禁止部６６を底部１２８よりも突出して形成してもよい。
すなわち、移動禁止部６６がケース部１２または挿入部１４に当接する、もしくは、移動禁止部６６同士互いに当接することで、これ以上「互いに近づく方向（押し込む方向）」に摺動されない状態、すなわち、挿入部１４がケース部１２内の最も奥まで押し込まれた状態を形成する。
【００３３】
次に、ケース部１２について図２、３、４を用いて説明する。図２は、ケース部１２の形状を示す図である。図２（ａ）はケース部１２の平面図、図２（ｂ）は左側面図、図２（ｃ）は正面図、図２（ｄ）は右側面図、図２（ｅ）は底面図、図３（ａ）は図２（ａ）のＡ−Ａ線断面図、図３（ｂ）は図２（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。また、図４は、ケース部１２の斜視図である。
なお、図２（ｃ）におけるケース部１２の下方側をケース部１２の基端側、上方側をケース部１２の先端側とする。また、ケース部１２の基端側から先端側への方向をケース部１２の押込方向、ケース部１２の先端側から基端側への向きをケース部１２の引抜方向とする。
【００３４】
ケース部１２は、全体として直方体の形状を有する筐体であり、硬質塩化ビニルやＡＢＳ樹脂などの樹脂材料を用いて射出成形等により形成することができる。また、ケース部１２は、内部に凹状に設けられた凹部２４を有し、挿入部１４の板状部３４がこの凹部２４に挿入される。
また、凹部２４の内側の主面である内主面部１２３には、上述のように、板状部３４の摺動直線方向を規定する凸条ガイドとしての直線凸条部４２が設けられている（図２（ａ）、図３（ａ）、図３（ｂ）参照）。
なお、ケース部１２の底面２２ａは、ケース部１２および挿入部１４が体表３１０に載置される際の底面２２と共通とする（図１参照）。
【００３５】
次に、挿入部１４について、図５、６を用いて説明する。図５は、挿入部１４の形状を示す図である。図５（ａ）は平面図、図５（ｂ）は左側面図、図５（ｃ）は正面図、図５（ｄ）は右側面図、図５（ｅ）は底面図である。図６は、挿入部１４の斜視図である。
【００３６】
挿入部１４は、ケース部１２の凹部２４に対して摺動しながら挿入される板状部３４を備えている。板状部３４は、硬質塩化ビニル、ポリスチレン、ポリオレフィン、ＡＢＳ樹脂などの樹脂材料を用いて射出成形等により形成される。ケース部１２と挿入部１４は、同種材料でもよく、異種材料でもよいが、挿入部１４の方がより硬質であることが好ましい。ここでは、凹部２４に摺動して挿入される程度の厚み、幅で形成されている（図５（ｂ）、（ｃ）参照）。なお、図５（ｃ）における挿入部１４の下方側を先端側、上方側を基端側とする。また、挿入部１４の基端側から先端側への方向を押込方向、先端側から基端側への向きを引抜方向とする。
【００３７】
挿入部１４は、上述のように、基端側に板状部３４の厚み方向の一方側または両側に突出して形成されたヘッド部３６を備えている（図５（ｂ）、（ｄ）参照）。また、ヘッド部３６は、押込方向に凹んだ凹形状に形成されており、指腹を押し当てて押し込み操作をしやすい形状となっている（（図５（ｃ）参照）。
【００３８】
また、ケース部１２が底面２２（底面２２ａ）を有し、当該底面２２ａとヘッド部３６の下面（底面２２ｂ）とは略同一平面上に形成されている。
【００３９】
すなわち、固定具１０の底面２２は、ケース部１２の底面２２ａと同一であり、挿入部１４のヘッド部３６における底面２２ｂが底面２２ａと略同一平面上に形成されている。
これにより、例えば、板状部３４の一部がケース部１２に挿入されて掛止された固定具１０の初期状態では、ケース部１２の下面（底面２２ａ）およびヘッド部３６の下面（底面２２ｂ）とは、固定具１０は体表３１０に水平載置される。
【００４０】
また、固定具１０は、ケース部１２および挿入部１４が互いに近づく方向への摺動、すなわち、凹部２４に対する挿入部１４の押込方向への摺動移動が移動禁止部６６ａ、６６ｂにより禁止される。
【００４１】
また、図５（ｃ）に示すように、板状部３４の上主面部１４３に同一平面で連続し、移動禁止部６６（６６ａ、６６ｂ）より基端側でヘッド部３６の先端側の平面領域である上延長部７２の上方側と、上延長部７２の裏面である下延長部７４（図５（ｂ）、図５（ｄ）参照）の下方側（体表３１０側）には、空隙が形成されている。
すなわち、移動禁止部６６ａ、６６ｂがケース部１２の側端部５６ａ、５６ｂ（図４参照）にそれぞれ当接した状態（図７（ｂ）参照）で、上延長部７２の上側、下延長部７４の下側それぞれの、ヘッド部３６の突出部とケース口端部５８との間に空隙が形成される。
これにより、縫合糸３０の固定操作時に、ヘッド部３６の突出部とケース口端部５８によって体表３１０が挟まれることが抑制される。
【００４２】
また、挿入部１４の板状部３４には、図５（ｄ）に示すように、板状部３４に一体化して移動禁止部６６ｂの内側部分から先端側へ伸びた腕部４８が形成されている。また、腕部４８の内側には先端側から基端側へと板状部３４の厚み方向に貫通して形成された切欠部６８が設けられている。また、腕部４８の先端側には外側に突起した爪部５２が形成されている。
爪部５２は、基端側に向かって板状部３４の幅方向の外側向きに傾斜した形状を有する。また、爪部５２の基端側は腕部４８の側面から外向きに垂直に起立している。
なお、腕部４８は、挿入部１４がケース部１２に挿入される際に爪部５２が凹部２４の側面から付勢されることで内側に湾曲する。また、腕部４８は、爪部５２が後述する爪受部６２、６４に達すると、弾性的に元の形状に戻って掛合される。
【００４３】
また、挿入部１４は、ケース部１２の凹部２４に収容される板状部３４を有する。板状部３４は、底面２２に交差する方向に貫通した所定の径の開口部４４を糸ガイド部として有する。また、板状部３４は、開口部４４に連通して設けられ開口部４４よりも細幅に形成されて、開口部４４から側方に向かって延在している側導入部４６を備えている。
【００４４】
糸ガイド部である開口部４４は、図５（ｃ）に示すように、板状部３４の中央領域に形成されている。また、側導入部４６は、板状部３４の側面１４７から開口部４４まで切欠形成された貫通溝である。側導入部４６の開口部４４に連続する部分、すなわち側導入部４６と開口部４４の境界部分は、開口部４４の経より細幅に等幅で形成され、挿入部１４の摺動方向に対して直交する方向に形成されている。
また、側導入部４６は、細幅で等幅に形成された部分の側面１４７側から側面１４７に形成された側方開口部４６１まで広がって形成されている。
なお、側導入部４６は、細幅で等幅に形成された部分の側面１４７側端部から側方開口部４６１まで、挿入部１４の基端側（図５（ｃ）における上方側）に向かって斜めに傾斜して形成されている。
これにより、縫合糸３０を開口部４４（側導入部４６）に導入する操作を容易に行うことが可能となる。
【００４５】
なお、開口部４４および側導入部４６は、ケース部１２（凹部２４）側に設けられた構成であってもよい。この場合、開口部４４および側導入部４６はケース部１２の主面である上面と下面それぞれの対象位置にそれぞれ同型の開口部４４および側導入部４６が設けられているものとする。
【００４６】
ここで、ケース部１２または挿入部１４に形成された開口部４４は、側導入部４６に対して当該側導入部４６の幅方向に一方側に偏って開口している。
【００４７】
すなわち、開口部４４は、板状部３４側方の周縁側から連通して細幅に形成された側導入部４６に連続して形成されているが、側導入部４６から見て開口部４４が左右何れかに偏って形成されていてもよい。
【００４８】
ここで、側導入部４６に対して左右（すなわち、側導入部４６の幅方向）の何れかに偏って形成された開口部４４に縫合糸３０が導入された場合、縫合糸３０は開口部４４の中心部に留まりやすくなる。これにより、開口部４４の中心部から側導入部４６へは直接移動することが抑制される。
【００４９】
固定具１０では、図７（ａ）に示すように、開口部４４は、側導入部４６の等幅の部分から見て左側、すなわち、挿入部１４の基端側に偏って形成されている。
また、側導入部４６は、図７（ａ）に示すように、挿入部１４の左側方側で開口して形成されている。側導入部４６が開口している形状は、上述のように、基端側に斜めに傾斜して形成されている。
ここで、側導入部４６が、斜めに傾斜する方向は、開口部４４が偏って形成される方向と同一であるものとする。
これにより、固定具１０による縫合糸３０の挟持操作がなされるのに先立って、側導入部４６から開口部４４へと導入された縫合糸３０が、挟持操作中などに再び側導入部４６から抜けて出てしまうのを抑制することができる。
【００５０】
なお、開口部４４は、ケース部１２または挿入部１４のいずれかに形成されていてもよい。
本実施形態では、挿入部１４に板状部３４に開口部４４および側導入部４６が形成されている。側導入部４６は、図６に示すように、挿入部１４における側縁（直線溝３２側）に至るように形成されている。
【００５１】
ここで、側導入部４６は、挿入部１４の摺動方向に対して略垂直の側面から連通して形成されている。また、開口部４４は、この側導入部４６に連続して挿入部１４における摺動方向（押込み方向）の反対方向（すなわち、ヘッド部３６側）に偏って形成されている。
すなわち、開口部４４は、側導入部４６に連続してヘッド部３６側に偏って形成されている。
【００５２】
これにより、板状部３４が凹部２４に挿入されるとき、すなわち、挿入部１４における押入方向に摺動される場合に、図７（ａ）に示すように、開口部４４の中心部よりも側導入部４６が先に凹部２４に収容される。
ここでは、開口部４４の中心部より先に側導入部４６がケース部１２で塞がれるので、この時点で開口部４４内の縫合糸３０は側導入部４６から抜け出ることは抑止される。
すなわち、初期段階からわずかに押し込んだ状態で、縫合糸３０が開口部４４から離脱するための経路である側導入部４６を初期の操作段階で塞ぐことができるので、開口部４４内に導入された縫合糸３０が開口部４４から離脱してしまうのを有効に抑止することができる。
【００５３】
ケース部１２または挿入部１４は、互いに摺動する直線方向に沿って相互に掛合される爪部５２または爪受部６２、６４をそれぞれ有し、この直線方向に沿って第一の位置と当該第一の位置からケース部１２および挿入部１４が互いに近づいた第二の位置とでそれぞれ掛合する。
【００５４】
本実施形態では、爪受部６２、６４は、図４に示すように、ケース部１２における一方の側面に開口形成されており、ケース部１２の凹部２４の開口側に近い側を爪受部６４、開口側から遠い側を爪受部６２とする。また、爪受部６２、６４は、凹部２４内部に形成された直線凸条部４２から遠い側の側面にそれぞれ形成されている。
【００５５】
また、爪部５２は、板状部３４のヘッド部３６から遠い側の端部に形成されており、板状部３４が凹部２４に挿入されるときに爪部５２は外側から内向きへの力を受けて可動部材が内側に屈折する。これにより、板状部３４は凹部２４に摺動しながら挿入される（図５（ｃ）、図６参照）。
【００５６】
爪部５２は爪受部６４に到達すると側面からの押圧が開放されるので、腕部４８および爪部５２は初期段階の位置に戻る。ここで、図７（ａ）に示すように、爪部５２が爪受部６４に掛合される（第一の位置）。以下、爪部５２が爪受部６４に掛合された状態を「第一の掛合状態」という。
【００５７】
固定具１０は、第一の掛合状態で、縫合糸３０および側導入部４６が開放された状態となる。なお、本実施形態では、体表３１０で縫合糸３０の固定する操作が行われる場合に、第一の掛合状態を「初期状態」とする。このとき、凹部２４の開口側稜線は、図７（ａ）に示すように、開口部４４、側導入部４６に近接した状態となる。
【００５８】
固定具１０では、縫合糸３０の固定を行う際に、開口部４４内に縫合糸３０ガイドされた「初期状態」から、ケース部１２および挿入部１４それぞれの端部に押し当てられた指の腹が互いに近づくように押圧される。
【００５９】
このとき、第一の掛合状態は解除され、爪部５２および腕部４８は、再び外側から内向きの力（底面２２に沿って側面部から中央方向への押圧力）を受けて腕部４８が内側に屈折される。ここで、板状部３４は凹部２４の奥方へと摺動しながら挿入される。
爪部５２は爪受部６２に到達すると、凹部２４の側面による押圧から開放されるので、腕部４８および爪部５２は初期段階の位置に戻り、図７（ｂ）に示すように、爪部５２が爪受部６２に掛合される（第二の位置）。以下、爪部５２が爪受部６２に掛合された状態を「第二の掛合状態」という。
これにより、固定具１０は、摺動段階が浅い位置（第一の位置）と深い位置（第二の位置）それぞれでケース部１２および挿入部１４の摺動移動のロックをかけることができる。また、第一の位置でロックがかけられた初期状態で側導入部４６は開放されているので、縫合糸３０を開口部４４に導入することができ、このとき、側導入部４６とケース部１２の開口側の端部（ケース口端部５８）は近接しているので、ケース部１２および挿入部１４を近づく方向にわずかに押しこむ操作を行うことにより、側導入部４６が凹部２４内に収納されるので、開口部４４に導入された縫合糸３０が脱落するのを有効に回避することができる。
【００６０】
また、移動禁止部６６（６６ａ、６６ｂ）によりケース部１２および挿入部１４における互いに近づく方向への摺動が禁止された状態で少なくとも一組の爪部５２と爪受部６２が第二の位置で掛合される。
【００６１】
ケース部１２の凹部２４の側面に爪部が形成され、これに対応する爪受部が挿入部１４の腕部４８に設けられた構成であってもよい。
このとき、移動禁止部６６が側端部５６に当接するので、ケース部１２および挿入部１４はこれ以上「互いに近づく方向」には摺動されず、縫合糸３０は最も強固に挟持された状態となる。
【００６２】
爪部５２は爪受部６２に到達したとき、上記の「第二の掛合状態」と同様に、腕部４８および爪部５２は、凹部２４側面からの付勢から開放されるので、図７（ｂ）に示すように、弾性的に初期の位置に戻るため爪部５２が爪受部６２に掛合される。
これにより、ケース部１２および挿入部１４は、互いに近づく方向への摺動と共に、その反対方向である「互いに遠ざかる方向」に摺動することが抑止される。すなわち、縫合糸３０がケース部１２および挿入部１４により最も強固に挟持された挟持状態が緩んでしまうのを抑止することができる。
【００６３】
なお、固定具１０では、挿入部１４に一か所の爪部５２が形成され、ケース部１２に二か所の爪受部６２、６４が形成された構成を示しているが、挿入部１４が爪受部６２、６４それぞれに対応する二箇所の爪部を腕部４８上に備えた構成であってもよい。
また、ケース部１２または挿入部１４それぞれに形成された互いに対応する爪部または爪受部がそれぞれ反対に形成された構成であってもよい。
【００６４】
なお、上述の第一の掛合状態（図７（ａ））、および第二の掛合状態（図７（ｂ））は、固定具１０の外部からアクセスを行うことにより、解除することが可能である。
具体的には、図７（ａ）、図７（ｂ）に示すように、爪受部６２、６４の外側（ケース部１２の外側）から、爪受部６２、６４に掛合している爪部５２を押し出すことで、爪部５２および爪受部６２、または爪部５２および爪受部６２の掛合状態を解除することができる。
ケース部１２に形成された爪受部６２、６４は奥まっていて不用意に解除操作を行うことができないが、固定具１０による糸挟持状態を解除する場合や、縫合糸３０の挟持場所を変更する場合などに利用できる。
【００６５】
＜第二実施形態＞
図１０、図１１はそれぞれ本発明の第二実施形態のケース部１２と挿入部１４の形状を示す図である。第二実施形態の固定具（符号略）の挟持状態を示す部分断面図は第一実施形態（図１）と共通する。図１０（ａ）は、ケース部１２の平面図であり、図１０（ｂ）は、ケース部１２の正面図である。また、図１１（ａ）は、挿入部１４の正面図であり、図１１（ｂ）は、挿入部１４の平面図である。
なお、第二実施形態では、固定具１０と共通の要素には同じ参照番号を付すとともに、第一実施形態と重複する説明は適宜省略する。
なお、第一実施形態と第二実施形態とでは、以下の点が相違する。
すなわち、第二実施形態のケース部１２には、固定具１０のケース部１２（図２（ａ）、図２（ｃ）、図２（ｄ）、図３（ａ）、図３（ｂ）、図４参照）に設けられた直線凸条部４２に代えて、直線溝３２ａ、３２ｂ（図１０参照）が設けられ、また、第二実施形態の挿入部１４には、第一実施形態の挿入部１４に設けられた直線溝３２（図５（ｃ）、図５（ｅ）、図６）に代えて、直線凸条部４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ（図１１参照）が設けられた点が相違する。
【００６６】
ケース部１２または挿入部１４は、互いに嵌合して直線摺動する直線溝３２または直線凸条部４２をそれぞれ有している。直線溝３２および直線凸条部４２は、ケース部１２および挿入部１４が互いに摺動する直線方向に沿って延在する。
【００６７】
第二実施形態のケース部１２には、図１０（ａ）に示すように、挿入部１４の板状部３４が摺動しながら挿入される凹部２４と、凹部２４の一端側に、凹部２４の厚み方向の両側が突出されるように、凹部の主面に直線上の有底の凹溝である直線溝３２（３２ａ、３２ｂを含む）が形成されている。また、図１０（ｂ）に示すように、ケース部１２の直線溝３２（点線部）はケース部１２の厚みが薄肉に形成されている。
【００６８】
また、第二実施形態の挿入部１４は、図１１（ａ）に示すように、板状部３４の主面表側、裏側両面における同サイドの側方エッジに、厚み方向に突出した直線凸条部４２（４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ）が形成されている。
なお、直線凸条部４２ｃ、４２ｄはそれぞれ直線凸条部４２ａ、４２ｂそれぞれ板状部３４の対応する裏面に形成されている。
ここで、直線凸条部４２ａおよび４２ｂ、直線凸条部４２ａおよび４２ｂは、側導入部４６により分離されているが、連続した直線凸条部と同様の形状を有している。
なお、直線溝３２ａは直線凸条部４２ａ、４２ｂに対応しており、直線溝３２ｂは直線凸条部４２ｃ、４２ｄに対応している。
【００６９】
ここで、第二実施形態の挿入部１４では、側導入部４６が開口されているエッジ部分の表裏両側に直線凸条部４２が形成され突出しているため、開口部４４へと導入された縫合糸３０が、挟持操作中などに再び側導入部４６から抜け出てしまうのを抑制することができる。
【００７０】
また、第二実施形態の挿入部１４では、相互に嵌合される直線溝３２および直線凸条部４２が挿入部１４の表側と裏側それぞれに設けられた構成となっているので、摺動動作の直線性が有効に高まり、これにより、摺動方向が挿入部１４の幅方向にぶれるのを抑止することができる。
また、挿入部１４は、板状部３４の厚み方向に対して突出して形成された直線凸条部４２を有するため、板状部３４に有底の凹溝が形成される場合よりも強固に成形することが可能となる。
【００７１】
以上のように、第一および第二実施形態の固定具１０は、底面２２に沿って配置されたケース部１２（第一挟持部）および挿入部１４（第二挟持部）が互いに近づく方向へと直線的に摺動して縫合糸３０を挟持するように組み合わされている。これにより、引き上げられた状態の縫合糸３０を被験者の体表３１０で確実に固定することができる。
【００７２】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。
本発明の固定具に関する各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００７３】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）体表に載置される底面と、当該底面に交差する方向に糸をガイドする糸ガイド部と、前記底面に沿って配置された第一挟持部および第二挟持部と、を備え、前記第一挟持部および第二挟持部が、互いに近づく方向へと直線的に摺動して前記糸を挟持するように組み合わされていることを特徴とする固定具。
（２）前記第一挟持部または前記第二挟持部は、互いに嵌合して直線摺動する直線溝または直線凸条部をそれぞれ有し、前記直線溝および前記直線凸条部は前記直線摺動方向に沿って延在することを特徴とする（１）の固定具。
（３）前記第一挟持部は、前記第二挟持部の一部が直線的に摺動して収容される凹部を有し、前記第二挟持部は、厚み方向の一方側または両側に突出して形成されたヘッド部を有し、前記第一挟持部および前記第二挟持部における前記摺動を禁止する移動禁止部と、前記摺動が禁止された状態で前記底面に沿った前記第一挟持部と前記ヘッド部との間に空隙が形成されることを特徴とする（１）または（２）のいずれか一項に記載の固定具。
（４）前記第一挟持部が前記底面を有し前記ヘッド部の下面と前記底面とが略同一平面上に形成されていることを特徴とする（３）に記載の固定具。
（５）前記第一挟持部または前記第二挟持部は、前記糸ガイド部として前記底面に交差する方向に貫通した所定の径の開口部を備え、当該開口部に連通して設けられ当該開口部よりも細幅に前記開口部から側方に向かって開口している側導入部を備えたことを特徴とする（３）または（４）のいずれか一項に記載の固定具。
（６）前記開口部は、前記導入部における幅方向の一方側に偏って開口していることを特徴とする（５）に記載の固定具。
（７）前記第一挟持部または前記第二挟持部は、互いに摺動する直線方向に沿って相互に掛合される爪部または爪受部をそれぞれ有し、前記互いに摺動する直線方向に沿って第一の掛合位置と当該第一の位置から前記第一挟持部および前記第二挟持部が互いに近づいた第二の位置とでそれぞれ掛合することを特徴とした（３）から（６）のいずれか一項に記載の固定具。
（８）前記移動禁止部により前記第一挟持部および前記第二挟持部における摺動が禁止された状態で少なくとも一組の前記爪部および前記爪受部が掛合されることを特徴とする（７）に記載の固定具。
【符号の説明】
【００７４】
１０  固定具
１２  ケース部
１４  挿入部
１６  導出部
２２、２２ａ、２２ｂ  底面
２４  凹部
２６  下端
３０  縫合糸
３１  先端部
３２、３２ａ、３２ｂ  直線溝
３４  板状部
３６  ヘッド部
４２、４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ  直線凸条部
４４  開口部
４６  側導入部
４８  腕部
５２  爪部
５６、５６ａ、５６ｂ  側端部
５８  ケース口端部
６２、６４  爪受部
６６、６６ａ、６６ｂ  移動禁止部
６８  切欠部
７２  上延長部
７４  下延長部
１２０  凹開口部
１２１、１２３  内主面部
１２５、１２７  内側面
１２８  底部
１４１  下主面部
１４３  上主面部
１４７  側面
２００  固定部材
２１０  係止部
３１０  体表
３２０  胃壁
４６１  側方開口部
【図１】
0006461676.tif 000002
【図２】
0006461676.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0006461676.tif 000008
【図８】
0006461676.tif 000009
【図９】
0006461676.tif 000010
【図１０】
0006461676.tif 000011
【図１１】
0006461676.tif 000012