(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
投与量インジケータであって、
第１の表示軸を中心として定角回転可能な第１の表示ユニットと、
第２の表示軸を中心として定角回転可能な第２の表示ユニットであって、前記第２の表示軸が前記第１の表示軸に対して横断方向である、第２の表示ユニットと、
シャーシフレーム、前記第１の表示ユニットと係合する駆動手段を備える変位部分、前記変位部分と前記シャーシフレームとを直接的にに接続する少なくとも１つのヒンジ手段、及びバネ力により前記変位部分を元の位置に戻す手段とを備えるシャーシと、を備える、投与量インジケータ。
【請求項２】
前記第１の表示ユニット及び前記第２の表示ユニットの少なくとも一方が、概ね円形であり、かつそれぞれ前記第１の表示軸及び前記第２の表示軸の少なくとも一方を中心として定角回転可能である、請求項１に記載の投与量インジケータ。
【請求項３】
前記駆動手段が前記第１の表示ユニットと係合するように適合される、請求項１又は２に記載の投与量インジケータ。
【請求項４】
前記駆動手段が湾曲した経路上で前記第１の表示ユニットと係合するように適合され、前記駆動手段が前記第１の表示ユニットの周囲の外側からの力によって駆動される、請求項３に記載の投与量インジケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年７月１１日出願の英国特許出願第１３１２４４８．２号に対する優先権を主張し、当該出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本明細書は、投与量インジケータ又は投与量カウンタに関し、より詳細には、加圧式定量吸入器（pressurised metered dose inhaler、ｐＭＤＩ）装置用の投与量インジケータ又は投与量カウンタに関する。本発明はまた、かかる投与量インジケータ／カウンタを備える作動装置、及びかかる作動装置を備える吸入器に関する。
【０００３】
ｐＭＤＩ装置などの吸入器を使用する患者は、自身の吸入器の使用を監視する必要があり、かつ医薬品規制は、吸入器が投与量を表示する何らかの方法を備えることを要求しはじめている。吸入器用の投与量カウンタ（残っている投与の回数の正確なカウントを提供する）及び投与量インジケータ（残っている投与の回数の示数を提供する）が既知である。
【０００４】
ほとんどの投与量カウンタ及び投与量インジケータでは、吸入器装置が使用されるごとに、表示が定角回転される。数多くの投与量カウンタ及び／又は投与量インジケータは複雑で、多くの機械的部品を必要とし、これは、コストを上昇させる場合があり、組み立てが困難になる場合があり、かつ厳密な寸法許容誤差を要する場合がある。
【０００５】
国際特許公開第ＷＯ  ２０１１／０７１７８８号は、ディスペンサ用の投与量カウンタを開示し、特に定量吸入器とともに使用される投与量カウンタを開示する。
【０００６】
米国特許第６  ７５２  １５３号は、薬剤のエアロゾル投与用の投与量カウンタ付きの吸入器を開示する。この投与量カウンタは、第１及び第２の計数リング、及び計数リングを接続するカップリング装置を有する。
【０００７】
国際特許公開第ＷＯ  １９９８／５２６３４号は、投与装置を開示し、特に、注射器及び吸入器、並びにかかる装置で使用するための機構などの薬物送達のための投与装置に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
主要部品点数のより少ない投与量インジケータ又は投与量カウンタを提供することは有利であることになる。投与量インジケータが、典型的な既存のｐＭＤＩ作動装置内に嵌合し、かつ既存のＭＤＩバルブに適合するように設計されるのもまた有利であることになる。
【０００９】
この明細書では、「投与量インジケータ」という用語は、投与量カウンタ装置及び投与量インジケータ装置の両方を指すことが意図される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様では、第１の表示軸を中心として定角回転可能な第１の表示ユニットと、第２の表示軸を中心として定角回転可能な第２の定角回転可能表示ユニットであって、第２の表示軸が第１の表示軸に対して横断方向である、第２の定角回転可能表示ユニットと、シャーシフレーム、第１の表示ユニットと係合する駆動手段を備える変位部分、及び変位部分とシャーシフレームとを直接的に又は間接的に接続する少なくとも１つのヒンジ手段を備えるシャーシと、を備える、投与量インジケータが提供される。駆動手段は、好ましくは投与量インジケータを定角回転させるように構成される。
【００１１】
これは、構成部品の数は少ないが、効果的であり、信頼性があり、かつコンパクトな投与量インジケータ／カウンタを提供するので有利である。更に、本発明は、安価で、単純で、かつ信頼性がある、２００回分の投与量又は吹き出し量を数える能力を有する、投与ごとのカウンタを提供することを可能にする。これは、２００回から０回へカウントダウンしてもよく、かつ既存の作動装置と類似の形状及び同等のサイズのｐＭＤＩ作動装置内に嵌合することができる。
【００１２】
ヒンジ手段（例えば、ヒンジ又は蝶番）は、概して、変位部分とシャーシフレームとの制限のある、しかし相対的な回転移動及び／又は平行移動を含む、制御された相対的な動きを可能にすることを含む、任意の接続部分であってもよい。
【００１３】
第２の表示軸及び第１の表示軸は、交差しないように配設される場合がある。しかしながら、概して第２の表示軸は、第１の表示軸と交差することになる。
【００１４】
第２の表示軸は、好ましくは、第１の表示軸に対して鋭角又は鈍角をなす場合がある。いくつかの事例では、第２の表示軸は、第１の表示軸に対して概ね直交する。
【００１５】
概して、第１の表示ユニット及び／又は第２の表示ユニットは、断面が概ね円形（通常、それぞれ第１の表示軸及び／又は第２の表示軸に対して横断方向の、好ましくは概して直交する断面）であり、かつそれぞれ第１の表示軸を中心として及び／又は第２の表示軸を中心として回転可能に定角回転可能であることになる。本文中「概ね円形」という用語は、環状又はディスク形状の実施形態、及び少なくとも５つの辺を有する多角形形状を含む。
【００１６】
駆動手段は、好ましくは第１の表示ユニットと係合するように適合される。特に、駆動手段が湾曲した経路上で第１の表示ユニットと係合するように適合され、駆動手段が第１の表示ユニットの周囲の外側からの力によって駆動されるのが好ましい。これは、第１の表示ユニットを過ぎる、駆動手段のより自由な移動を可能にするので、定角回転の安定性を改善し、かつ追加的な、望ましくないカウントを進めるリスクを低減する。
【００１７】
したがって、第２の態様では、第１の表示軸を中心として回転可能に定角回転可能な第１の定角回転可能表示ユニットと、シャーシフレーム、第１の表示ユニットと係合する駆動手段を備える変位部分、及び変位部分とシャーシフレームとを直接的に又は間接的に接続する少なくとも１つのヒンジ手段を備えるシャーシと、を備え、駆動手段が湾曲した経路上で第１の表示ユニットと係合するように適合され、駆動手段が第１の表示ユニットの周囲の外側からの力によって駆動される、投与量インジケータが提供される。所望により、第２の表示軸を中心として定角回転可能な第２の定角回転可能表示ユニットも存在する。
【００１８】
好ましくは、第１の表示ユニットは、第１の表示軸に対して横断方向の第１の平面内で回転可能であり、かつ湾曲した経路は、少なくとも部分的に第１の平面の外側である。概して第１の平面内の成分を有する力によって駆動手段が駆動され、第１の平面内のこの力の成分が第１の表示ユニットの周囲の外側にあるのも好ましい。これにより第１の表示ユニットは、ユニットの外周上にある定角回転する特徴部（例えば、定角回転する歯）を有する、概ねディスク状又は多角形（５つ又はそれ以上の辺）断面であってもよいことになるので、これは有利である。
【００１９】
好ましくは、駆動手段は、係合を改善するため、及び駆動手段が意図せずに第１の表示ユニットから係脱する可能性を低減するために、第１の表示ユニットに対して角度を有する。
【００２０】
好ましくは、シャーシは、単一部品として成形される。好ましくは、第１の表示ユニットもまた単一部品として成形される。第２の表示ユニットが単一部品として成形されるのもまた好ましい。これは、投与量インジケータの部品点数を低減することができるので、有利であり、結果としてコスト及び組み立ての単純さの有利点も有する。したがって、投与量インジケータの構成部品の数は、シャーシ、第１の表示ユニット、及び第２の表示ユニットに対応するわずか３つに過ぎない。しかしながら、いくつかの事例では、追加的な構成部品が有利である場合がある。
【００２１】
シャーシ、第１の表示ユニット、及び第２の表示ユニットが、成形型のサイドアクションに対する要求なしに射出成形されてもよいように、それぞれ独立して設計されるのが好ましい。これは、成形された構成部品でのフラッシュを低減する。
【００２２】
駆動手段が変位部分と一体的に構成されるのが好ましい。
【００２３】
好ましい実施形態では、駆動手段は、駆動用の爪を備える。いくつかの実施形態では、駆動用の爪の係合する端部が、休止位置では、第１の表示ユニットの円筒状の外囲の外側（すなわち、その周囲の外側）にあり、作動中はこの外囲の中にあるのが有利である。したがって、作動中、好ましくは駆動用の爪は、第１の表示ユニットの周囲外側からの経路に従う。
【００２４】
通常、変位部分は、好ましくは第１の表示軸に対して少なくとも部分的に横断方向である、変位経路に沿って変位するように適合される。変位経路が少なくとも部分的に円弧状であるのが好ましい。例えば、駆動手段が、変位部分上で、ヒンジ又は蝶番から離れた位置に、好ましくはヒンジ又は蝶番に対して遠位の位置に位置付けられる場合、これが達成される場合がある。蝶番は、概ね変位部分の枢動（回転移動）のために構成される場合がある。
【００２５】
通常、変位部分は、作動中にバルブと干渉するための干渉部分として作用する、少なくとも１つの押圧部材を備えることになる。例えば、押圧部材（複数可）は、プレスナックル（複数可）であってもよい。バルブと変位部分との接触点（例えば、プレスナックル）が、バルブステムから放射方向に異なる向きである点を含むのは、患者が作動中にキャニスタをわずかに傾ける影響を補正する助けとなるので、有利である。したがって、好ましくは、変位部分上に分布した、２つ以上の接触点（例えば、プレスナックル）が存在する。
【００２６】
投与量インジケータは、通常、好ましくはシャーシフレーム上に少なくとも部分的に位置付けられる、第１の表示戻り止め手段を少なくとも更に備えることになる。戻り止め手段は、例えば、摩擦式戻り止め手段であってもよいが、好ましい実施形態では、第１の表示戻り止め手段は、第１の表示ユニット上の１つ以上のデテントと相互作用するように適合される、戻り止めアームを備える。
【００２７】
シャーシは、好ましくは、少なくとも１つの戻り手段を更に備える。通常、戻り手段は、少なくとも１つのバネを備えることになる。好ましくは、少なくとも１つのバネは、板バネ、好ましくは湾曲した板バネを備える。少なくとも１つの戻り手段（好ましくは湾曲した板バネ）は、好ましくはヒンジ又は蝶番から離れた位置において、通常、変位部分とシャーシフレームとを直接的に又は間接的に接続する。
【００２８】
通常、第１の表示ユニット及び／又は第２の表示ユニットは、５〜２５個の印、好ましくは８〜１２個の印にわたって定角回転するように適合されることになる。
【００２９】
投与量インジケータは、第１の表示軸を中心として定角回転可能になるように表示ユニットをシャーシフレーム上に設置するための第１の表示ユニット設置手段を更に備える場合がある。
【００３０】
第１の表示ユニットの内部プロファイルは、アクスルベアリングを含む場合があり、かつシャーシは、ウォブルすることなく相対的な回転移動を可能にするために、このアクスルベアリングと緊密に係合するように設計された外部プロファイルを有するアクスルを含む場合がある。これは、第１の表示ユニットの内部プロファイルと、第１の表示ユニットアクスル上の位置に対応する周囲のほとんどにわたりいくらかの距離だけ軸方向に離された第１の表示ユニットアクスルの外部プロファイルとの緊密な円周方向の係合によって達成される場合がある。この距離は、好ましくは、第１の表示ユニットの印を有する部分の厚さより大きい。
【００３１】
第１の表示ユニットアクスルは、概ね円筒形であってもよく、又は異なる直径の円筒セクションを有してもよい。例えば、第１の表示ユニットの印により近いセクションは、より大きい直径を有してもよい。第１の表示ユニットアクスルは、第１の表示ユニットを定置するのを容易にするために、遠位端に導入表面を有してもよい。この第１の表示ユニットアクスルは、例えば、円周状のデテントを提供することによって、第１の表示ユニットを適所に保持し、かつ第１の表示ユニットアクスルに沿った軸方向の平行移動を避けるために構成される場合がある。
【００３２】
通常、本発明の実施形態では、第１の表示ユニットは、一の桁の表示ユニットである。
【００３３】
好ましくは、第２の表示ユニットは、十の桁の表示ユニットである。
【００３４】
好ましい実施形態では、第１の表示ユニットは、第２の表示ユニットを定角回転させるように適合される駆動アームを備える。これは、第２の表示ユニットが十の桁の表示ユニットである実施形態に特に適している。
【００３５】
角度を有する縁部が、駆動アームの後側上に設けられてもよく、かつ／又は第２の表示ユニットの定角回転する歯は、角度を有する前縁部を設けられてもよい。これは、第２の（例えば、十の桁の）カウントが二重に起こる可能性を低減する一方で、駆動アームと定角回転する歯との重なりを最大化する。丸みのある前縁部が、駆動アームの前縁部上に設けられてもよい。これは、定角回転する歯に接触する点が、第２の表示ユニットのほとんどの定角回転移動に対して確実に大きい入射角を有するようにする。
【００３６】
いくつかの実施形態では、第１の表示ユニットは、概ね円形の断面、好ましくは第１の表示軸に対して横断方向の（より好ましくは概ね直交する）平面上の断面を有する。
【００３７】
いくつかの実施形態では、第２の表示ユニットは、概ね円形の断面、より好ましくは概ね環状の断面を有する。この断面が、第２の表示軸に対して横断方向の平面上にあるのが好ましい（概ね直交するのがより好ましい）。
【００３８】
好ましい実施形態では、第１の表示ユニット及び／又は第２の表示ユニットは、ゼロストップ手段を備える。第２の表示ユニットは、ほとんど空になった吸入器に対応して、第２の表示ユニットがゼロカウント（例えば、第２の表示ユニットが十の桁の表示ユニットである場合、１０）を超えて進むのを停止させる、ゼロストップ手段を備えるのが特に好ましく、かつ第２の表示ユニットは好ましくは、それに続く一の桁のゼロカウントを超えて第１の表示ユニットが定角回転するのを妨げるように更に構成される。ストップ手段のこの構成は、第１の（例えば、一の桁の）表示ユニットと第２の（例えば、十の桁の）表示ユニットとの積極的な係合を使用することによって達成される場合がある。第１の表示ユニット及び／又は第２の表示ユニットがゼロストップ手段を備える実施形態では、駆動部材は、吸入器の継続的な使用が可能になるように、表示された総合的なカウントがゼロに達した後、偏向するか又はつぶれるように構成される場合がある。
【００３９】
好ましくは、ゼロストップ手段は、シャーシ上に位置付けられるストップアームと相互作用する。
【００４０】
有利にも、シャーシは、ポリオキシメチレン（すなわち、ＰＯＭ、アセタール）を含む。ポリオキシメチレンは、好ましくはホモポリマーの形態である。
【００４１】
第３の態様では、本発明は、吸入器のための作動装置を提供し、この作動装置は、第１の又は第２の態様で考察されるような投与量インジケータを備える。
【００４２】
第４の態様では、本発明は、第３の態様で考察されるような作動装置を備える吸入器を提供する。
【００４３】
本発明の投与量インジケータは、単純な構造でありながら、頑強で、かつその投与量の表示の面では信頼性がある。これは、加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）、又は他の分配装置（例えば、ドライパウダー吸入器、水性ポンプディスペンサ）で、使用を表示するために（例えば、使用された投与の回数、又は投与の残っている回数）数字及び／若しくは色付き領域又はディスプレイ内の他の印の手段によって、使用するのに好適である。典型的には、投与は降順にカウントされ、かつ分配された投与の回数の示数に加えて、吸入器キャニスタをいつ取り替える必要があるかの指示が提供される場合がある。
【００４４】
ｐＭＤＩ用に適合されるとき、投与量インジケータは、既存の作動装置設計に対する寸法又は形状の大幅な変更なしに、呼吸調和手段を組み込んだ呼吸作動式作動装置（複数可）を含む、既存の吸入器作動装置内に嵌合するように好適なサイズ及び構成であってもよい。作動装置には、典型的には、投与示数又はカウントを視認するための窓が設けられることになる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
添付図面を参照することによって、本明細書はより完全に理解され得る。この添付図面では、同様の要素に対して同様の参照番号が与えられる（異なる実施形態の参照番号に対して１００又は１００の倍数を付け加えることにより）。
【図１】例示的な投与量インジケータの底面斜視図を示す。
【図２】図１の投与量インジケータのシャーシの上面斜視図を示す。
【図３】図１の投与量インジケータのシャーシの底面斜視図を示す。
【図４】図１の投与量インジケータの一の桁の表示ユニットの側面斜視図を示す。
【図５】図１の投与量インジケータの一の桁の表示ユニットの裏側斜視図を示す。
【図６】図１の投与量インジケータの十の桁の表示ユニットの底面斜視図を示す。
【図７】図１の投与量インジケータの動作を図示する側面図を示す。
【図８】第２の例示的な投与量インジケータの斜視図を示す。
【図９】第３の例示的な投与量インジケータの底面斜視図を示す。
【図１０】第３の例示的な投与量インジケータの別の底面斜視図を示す。
【図１１】第３の例示的な投与量インジケータの上面図を示す。
【図１２ａ】図１〜図７及び類似の代替の実施形態のそれぞれの投与量インジケータの、各投与量インジケータの後前を通って中央で取った、縦断面図を示す。
【図１２ｂ】図１〜図７及び類似の代替の実施形態のそれぞれの投与量インジケータの、各投与量インジケータの後前を通って中央で取った、縦断面図を示す。
【図１３】図１０及び図１１に図示される投与量インジケータを組み込む、加圧式定量吸入器の断面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
本発明は、ｐＭＤＩ用の２つの構成部品（所望により第３の構成部品を含む）による投与量インジケータに関する。インジケータは、患者がｐＭＤＩバルブを作動させたときに生じる変位によって定角回転される場合がある。
【００４７】
図１〜図７に図示される実施形態では、投与量カウンタ１は、シャーシ２、一の桁の表示ユニット３３、及び所望による十の桁の表示ユニット４２を備える、ｐＭＤＩ用の（２００から０へとカウントダウンするように構成される能力を有する）投与ごとのカウンタを備える。投与量カウンタ１は、標準的なｐＭＤＩ作動装置内に挿入することができる。
【００４８】
図１及び図７に示すように、投与量カウンタ１は、概して環状の形態のシャーシフレーム４を有するシャーシ２を備える。シャーシフレーム４の環状の形態は、支持を提供するため及び使用時の変形を避けるために、吸入器作動装置内にぴったりと嵌合するように設計されている。所望により支持は、シャーシの水平な表面が着座するための作動装置上の１つ以上の突起部によって強化されるか、又はリブ／溝が作動装置内でのシャーシフレームの変形及び相対的な回転を防ぐ場合がある。シャーシ２は、装置を作動させる及びリセットするために使用される、バネ、蝶番、及び定角回転する特徴部を含むいくつかの特徴部を組み込む。特徴部は、シャーシ２と一体的に形成される（すなわち、単一部品内に成形される）。
【００４９】
投与量カウンタ１はまた、一の桁の表示ユニットボス４１と、一連の一の桁の表示ユニットの定角回転する歯３８とを備える、一の桁の表示ユニット３３も備える。シャーシ２の上面上で、薬剤キャニスタのバルブが、定角回転ナックル２６（図１では見えない、図２を参照のこと）を下向きに押して、シャーシ２が押しつけられると、シャーシ２と一体的に形成される駆動用の爪６は、定角回転する歯３８に接触し、歯を定角回転させる。下向きに押されると、シャーシ２の変位プレート１９（図２参照）は、下向きに移動し、シャーシフレーム４と一体的に形成された蝶番２０及び変位プレート１９が変形する。バネアーム１２は、定角回転した後、シャーシ２を元の位置に戻す。
【００５０】
これもシャーシ２と一体的に形成される戻り止めアーム８は、定角回転する歯３８と同心で配設される一連の戻り止め歯４０に接触し、一の桁の表示ユニット３３の逆方向の移動を防ぐ。シャーシ２と一体的に形成される一の桁の表示ユニットストップアーム３２は、一の桁の表示ユニットボス４１と近接して位置し、一の桁の表示ユニット３３がその設置から外れるのを保護する。
【００５１】
投与量カウンタ１はまた、十の桁の表示ユニット駆動歯３９（図１では見えない、図７を参照のこと）によって定角回転される、十の桁の表示ユニットの定角回転する歯４６を有する、リングの形態の、所望による十の桁の表示ユニット４２も備え、十の桁の表示ユニット戻り止めアーム２８によって概して逆方向の移動が防止される。
【００５２】
突起２２は、作動装置のステムポストがステムポスト開口１４を通過するようなやり方で作動装置内に設置されたときに、投与量カウンタ１の回転を低減する。
【００５３】
図２及び図３は、シャーシ２をそれぞれ上方の視野及び側面下方の視野から示す。図１で見ることができる特徴部に加えて、シャーシ２は、薬剤キャニスタのバルブが下向きに変位したときにこれによって接触され、定投与量を分配するように定投与量バルブを作動させる定角回転ナックル２６（図２参照）を備える。上記で考察したように、作動すると、変位プレート１９が下向きに移動し、蝶番２０が変形する。バネアーム１２は弾力的であり、かつ変位に抵抗し、作動後、変位プレート１９をその元の位置に戻す。
【００５４】
したがって、定角回転要素は、変位プレート１９に取り付けられ、この変位プレート１９は、一方の端部では２つの蝶番によってシャーシフレーム４に係止され、他方の端部では２つのバネアーム１２によって係止され、これらのバネアームもシャーシフレーム４に係止される。２つのバネアーム１２は、応力集中を低減するために長い有効長を有する。これは経時的にバネのひずみを低減するので、有利である。
【００５５】
それぞれの特徴部は単一の機能を実行するためにのみ要求されるので、バネアーム１２を蝶番から分離させるのもまた有利である。
【００５６】
代替的な実施形態では、蝶番は、バネ力を提供するために使用される可能性があるが、バネの有効長が短いため、蝶番での応力及びひずみはより高いことになる。
【００５７】
代替的な実施形態では、ヒンジ手段は１つ以上のバネによって提供されてもよい。
【００５８】
一の桁の表示ユニット３３は、角度を有する一の桁の表示ユニットアクスル１８上に設置され、このアクスル１８は、駆動用の爪６の位置が変位プレート１９上の蝶番２０から遠位であるため、その円弧状の移動を考慮して、シャーシ２に対して鋭角になっている。シャーシフレーム４は、十の桁の表示ユニットクリップ１０、及び十の桁の表示ユニット４２を設置するための十の桁の表示ユニット位置付け突起部２４、並びにゼロストップアーム１６を含む。
【００５９】
図４及び図５は、一の桁の表示ユニット３３を示す。一の桁の表示ユニット３３は、端面図では概して円形であり、２つの同心のギア歯の組、すなわち、一の桁の表示ユニット定角回転歯３８及び一の桁の表示ユニット戻り止め歯４０を備える。一の桁の表示ユニット定角回転歯３８は、一の桁の表示ユニット３３がシャーシ２上に設置されているとき、駆動用の爪６と相互作用する。一の桁の表示ユニット３３がシャーシ２上に設置されているとき、一の桁の表示ユニット戻り止め歯４０は、戻り止めアーム８と相互作用し、これによって、定角回転ストロークの後、一の桁の表示ユニット３３が戻るのを防ぐ。
【００６０】
定角回転する歯３８及び戻り止め歯４０のプロファイルは、かぎ状の縁部を有して設計されており、これは作動中に爪又はアームが歯から係脱する又は外れる可能性を防止又は低減する。
【００６１】
一の桁の表示ユニット３３のアクスルベアリング３４は、シャーシ２の一の桁の表示ユニットアクスル１８上に設置されている。アクスルベアリング３４を含む一の桁の表示ユニット３３の内部プロファイル、及び一の桁の表示ユニットアクスル１８の外部プロファイルは、ウォブルのない相対的な回転移動を可能とするように、緊密に係合するように設計されている。これは、一の桁の表示ユニット３３の内部プロファイルと、一の桁の表示ユニットアクスル１８上の位置に対応する周囲のほとんどにわたりいくらかの距離だけ軸方向に離された一の桁の表示ユニットアクスル１８の外部プロファイルとの緊密な円周方向の係合によって達成される場合がある。この距離は、好ましくは、一の桁の表示ユニット３３の印を有する部分の厚さより大きい。一の桁の表示ユニットアクスル１８は、概ね円筒状であってもよく、又は近位セクションがより直径の大きいセクションとなるように異なる直径の円筒セクションを有してもよい。一の桁の表示ユニットアクスル１８は、一の桁の表示ユニット３３を定置するのを容易にするために、遠位端に導入表面を有してもよい。一の桁の表示ユニット３３は、変位プレート１９から突出している一の桁の表示ユニットストップアーム３２によって軸方向に平行移動するのを防止される場合がある。
【００６２】
本発明の実施形態の利点は、駆動手段が湾曲した経路上で第１の表示ユニットと係合するように適合され、駆動手段が第１の表示ユニットの周囲の外側から開始される力によって駆動されるので達成される。これは、一の桁の表示ユニット３３がシャーシ２上に設置されているときに、望ましくない追加的なカウントを進めることなく駆動用の爪６の表示ユニット３３を通り過ぎる、より自由な移動を可能にするので、定角回転の安定性を改善する。休止位置では、駆動用の爪６は、一の桁の表示ユニット３３の第１の定角回転歯３８の上にあり、かつ戻り止めアーム８は、一の桁の表示ユニットの第１の戻り止め歯４０（一の桁の表示ユニット３３の逆回転を防ぐ）と係合されている。
【００６３】
好ましくは、駆動用の爪６及び戻り止めアーム８は一の桁の表示ユニットアクスル１８の両側で作用し、これはアクスル１８及びアクスルベアリング３４のあまり厳しくない許容誤差条件を可能にする。
【００６４】
一の桁の表示ユニット３３は、その一の桁の表示表面３６上に、残りの投与数を示すための複数の一の桁の印３７（図示される実施形態では、０〜９の１０個の数字）を有する。
【００６５】
一の桁の表示ユニット定角回転歯３８と一の桁の表示ユニット戻り止め歯４０との間には、十の桁の表示ユニット駆動歯３９があり、これは、投与量インジケータに十の桁の表示ユニットが取り付けられている場合に、一の桁の表示ユニット３３の１回転につき１回、十の桁の表示ユニットの定角回転歯を駆動する。１０枚の駆動歯３８を有する図４の実施形態では、十の桁の表示ユニットは、１０サイクルにつき１回駆動されることになる。
【００６６】
一の桁の表示ユニット３３は、成形型のサイドアクションに対する要求なしに射出成形することができるように設計される。これは、金型の資本コストを低減し、かつ構成部品上のフラッシュのリスクを低減することになるので有利である。
【００６７】
図６は、概して環状の形態である十の桁の表示ユニット４２を示し、これは十の桁の表示ユニット４２の周囲にわたり均等に分布する２１個の十の桁の表示ユニット定角回転歯４６を有する。十の桁の表示ユニット駆動歯３９は、十の桁の表示ユニット定角回転歯４６に接触する点が確実に可能な限り高い入射角を有するように、丸みのある前縁部を与えられている。駆動歯３９の後側及び十の桁の表示ユニット定角回転歯４６の前縁部には、角度を有する縁部が設けられ、十の桁の二重のカウントが生じる可能性を低減する一方で、これらの歯の重なりが最大限となる。
【００６８】
ゼロストップ４４（ボスの形態をとる）は十の桁の表示ユニット４２から突出し、投与量インジケータの使用期間の終了時に、すなわち最大数のカウントがなされたとき、例えば、表示される示数がゼロになったときに、シャーシ２のゼロストップアーム１６と相互作用する。
【００６９】
十の桁の表示ユニット４２は、十の桁の表示ユニット４２が定角回転されると回転する十の桁の表示ユニット表示表面４８を有する。図６は、一連の刻み目４９を有する十の桁の表示ユニット表示表面４８を示す。より好ましい実施形態では、これらは、例えば、「２０」、「１９」、．．．「００」若しくは「０」又は空白までの数字の連続形態の十の桁の印（図示せず）で置き換えられることになる。これらの数字及び一の桁の印３７は、有利にはホットフォイル印刷、成形、エンボス加工、レーザーマーキング、又は他の好適な手段によって生成される場合がある。シャーシ２のシャーシフレーム４内の視認用切り欠き３０により、十の桁の表示ユニット４２上の印及び一の桁の表示ユニット３３上の印の並置を見ることができる。これによって、これらは一緒にカウント又は投与回数の示数（例えば、残っている投与数）を表示する。
【００７０】
十の桁の表示ユニット４２は、その縁部の一番外側に、ベアリング表面として作用し、一方で印刷された表示がシャーシ２の内壁に対して擦られないことを確実にするへりを有する。十の桁の表示ユニット４２は、一番外側の表面上のベアリングへりによって、シャーシ２の中央に位置付けられる。シャーシ２上の一連のクリップ特徴部１０及び位置付け特徴部２４によって、これは軸方向に位置付けられる。
【００７１】
十の桁の表示ユニット戻り止めアーム２８は、十の桁の表示ユニット定角回転歯４６と相互作用して逆方向の回転を防ぎ、かつ一の桁の表示ユニット３３上の十の桁の表示ユニット駆動歯３９から推進力を受けるときを除いて、駆動方向の回転を制限する。
【００７２】
十の桁の表示ユニット４２は、成形型のサイドアクションに対する要求なしに射出成形することができるように設計される。これは、金型の資本コストを低減し、かつ構成部品上のフラッシュのリスクを低減することになるので有利である。
【００７３】
投与量カウンタ１を組み立てるために、一の桁の表示ユニット３３は、シャーシフレーム４上の一の桁の表示ユニットアクスル１８に設置される。次いで、十の桁の表示ユニット４２は、十の桁の表示ユニット位置付け突起部２４の下に引っ掛けられ、かつ２つの十の桁の表示ユニットクリップ１０を越えるように押し込まれる。組み立てられると、次に投与量カウンタ１を組み立て済ユニットとして作動装置内に挿入することができる。
【００７４】
図７は、投与量カウンタの作動途中の様子を示す。投与量カウンタ１の動作中、ｐＭＤＩバルブが作動すると、変位プレート１９がその蝶番で曲がり、概して円弧状の変位経路に追従する。駆動用の爪６もまた、円弧状の経路に追従する。確実な係合を更に助けるため、及び駆動用の爪６が意図せずに一の桁の表示ユニット定角回転歯３８から係脱する可能性を低減するために、駆動用の爪６は、一の桁の表示ユニット定角回転歯３８の中へと角度を有する。駆動用の爪６の一の桁の表示ユニット定角回転歯３８との係合は、一の桁の表示ユニット３３の表示を１カウントだけ進め、次いで駆動用の爪６は、ｐＭＤＩバルブの移動距離の限界まで、ユーザーによって継続して駆動される限り遠くまで、その移動を継続する。一の桁の表示ユニット３３の１カウント分の回転は、結果として、戻り止めアーム８を強制的に屈曲させ、一の桁の表示ユニット戻り止め歯４０の次の歯へと乗り越えさせる。
【００７５】
戻りのストロークでは、バネアーム１２のバネ力は、駆動用の爪６を元の休止位置に戻らせる。次の一の桁の表示ユニット戻り止め歯４０と係合する戻り止めアーム８は、したがって、一の桁の表示ユニット３３の逆回転を防ぐ。一の桁の表示ユニット３３は、回転することができないので、駆動用の爪６は、次の一の桁の表示ユニット定角回転歯３８へ乗り越えるように強制され、その休止位置に戻る。
【００７６】
十の桁のカウントでは（例えば、表示されたカウントの「１９０」から「１８９」への変更）、カウンタが定角回転されると、一の桁の表示ユニット３３の回転が、十の桁の表示ユニット駆動歯３９（一の桁の表示ユニット３３上にある）を、十の桁の表示ユニット定角回転歯４６と係合させる。十の桁の単位表示ユニット戻り止めアーム２８は、駆動力の下で弾力的に変形し、ストロークが完了すると、戻り止めアーム２８は、十の桁の表示ユニット４２を次の十の桁の表示ユニット定角回転歯４６上で拘束する。
【００７７】
投与量カウンタ１がゼロの表示に到達すると、シャーシフレーム４上のゼロストップアーム１６と十の桁の表示ユニット４２上のゼロストップ４４とは、係合状態になり、十の桁の表示ユニット４２の更なる回転を防止する。最後の十の桁の表示ユニット定角回転歯４６と一の桁の表示ユニット３３上の十の桁の表示ユニット駆動歯３９との干渉は、今度は一の桁の表示ユニット３３が更に回転するのを防止する。シャーシ２、バネアーム１２、及び駆動用の爪６の弾力的な柔軟性により、ゼロ点での停止特徴部が係合されても、吸入器は依然として作動することができる。
【００７８】
一の桁の表示ユニット３３及び十の桁の表示ユニット４２の定角回転は、作動の下向きのストロークで生じる。投与量カウンタ１上での作業はユーザーによって実施されるので、これは有利である（例えば、限界があるバネの戻り力によるのではなく）。バネアーム１２の機能はカウンタをリセットするのみなので、これは、より信頼性がある装置につながる。
【００７９】
バネアーム及びラッチに要求される特性により、シャーシ２は、好ましくはポリオキシメチレン（ＰＯＭ又はアセタールとしても知られる）、又は類似の特性（高硬度、低摩擦、及び良好な寸法安定性）を有する材料から作製される。好ましくは、このアセタールはアセタールホモポリマーである。ＰＯＭ及び類似の特性を有する材料は、不透明である傾向があり、このため印が見えるように、シャーシ内に切り欠き部分が、そして作動装置本体に対応する窓部が必要である。
【００８０】
シャーシ２は、成形型のサイドアクションに対する要求なしに射出成形することができるように設計される。これは、金型の資本コストを低減し、かつ構成部品上のフラッシュのリスクを低減するので有利である。
【００８１】
図８は、概して環状の形態のシャーシフレーム１０４を有するシャーシ１０２を備える、投与量インジケータ１０１の代替的な実施形態の作動途中の様子を示す。図８の実施形態はまた、バネアーム１１２、一の桁の表示ユニット１３３の定角回転歯１３８を駆動する駆動用の爪１０６、及び十の桁の表示ユニット定角回転歯１４６を有する十の桁の表示ユニット１４２を有する。一の桁の表示ユニットは、シャーシ１０２の戻り止めアーム１０８と相互作用する戻り止め歯１４０、及びこの実施形態では、作動中に変位プレート１１９が押し下げられると、変位プレート１１９と一体的に成形されたフォーク状のデッドストップ１４５と相互作用するボス１４１上のボス突起部１４３を有する。これは、バネ１１２及び蝶番が使用中に応力過剰になるのを防止するので有利であり、例えば、ユーザーが投与量インジケータ及び作動バルブを操作するのに必要な力より著しく過剰な力で押す場合、有利である。
【００８２】
図９に示すように、本発明による投与量カウンタ２０１の第３の実施形態は、概して環状の形態のシャーシフレーム２０４を有するシャーシ２０２を備える。シャーシ２０２は、装置を作動させる及びリセットするために使用される、バネ、蝶番、及び定角回転する特徴部を含むいくつかの特徴部を組み込む。これらの特徴部は、シャーシ２０２と一体的に形成される。
【００８３】
投与量カウンタ２０１は、図１に示されるものと幾分類似しているので、異なる特徴部のみが記載される。
【００８４】
変位プレート２１９は、２つの蝶番２２０によってシャーシ２０２に取り付けられる。蝶番２２０は、ブリッジ形状の特徴部を有し、これがほとんどの屈曲をそれぞれのブリッジの頂点におけるより薄い領域に向ける。変位プレート２１９はまた、２つのバネアーム２１２によってもシャーシ２０２に取り付けられ、このバネアーム２１２は、蝶番と反対側でシャーシ２０２に結合され、かつステムポスト開口２１４のすぐ側面であり、蝶番２２０からより離れた、プレートに対する側面延長部によって変位プレート２１９に結合される。バネアーム２１２は、蝶番の軸に対して横断方向に屈曲するように設計され、バネアームにいかなるねじりも与えることなく変位プレート２１９に対して追加的な回復力を提供する。蝶番２２０は、図１の実施形態の蝶番２０よりも、一の桁の表示ユニット２３３に向かって若干更に前方である。これは、投与量カウンタを定角回転させるために必要なｐＭＤＩ定量バルブステム移動の距離を低減する。変位プレート２１９は、一体的な駆動用の爪２０６を有し、かつバネアーム２１２、蝶番２２０、及びシャーシ２０２と一体的に形成される。変位プレート２１９は、一の桁の表示ユニットストップアームを有しないが、この特徴部２１６が、シャーシフレーム２０４の十の桁の表示ユニット位置付け突起部２２４の上に、代わりに設けられる（図１１）。この設計は、投与量カウンタが吸入器内に組み立てられたとき、ボス２４１を吸入器（図示せず）の作動装置バルブステムポストに緊密に置くようにする。
【００８５】
一の桁の表示ユニット２３３は、定角回転歯３８（例えば、図１参照）に対応する単一の一連のギア歯２３８を有し、これは戻り止めアーム２０８と係合するようにも機能し、かつ戻り止め歯としても作用する。これがシャーシ２０２内に組み立てられると、戻り止めアーム２０８は一の桁の表示ユニット２３３の周りをまわって、ギア歯２３８と係合するので、一の桁の表示ユニット２３３は、シャーシ２０２上に保持される。
【００８６】
戻りのストロークの間、戻り止めアーム２０８が一の桁の表示ユニット２３３が逆方向に回転するのを防止している間に、駆動用の爪２０６は歯の上を乗り越える必要がある。ギア歯２３８は、それぞれの歯の長い側が凸面を有するように形作られる。このため、バネアーム２１２によって提供される力が減少している場合、変位プレート２１９の戻りに抵抗するように作用する、屈曲している駆動用の爪２０６からの力の成分は、移動距離の後の方では低減され、凸面を用いると、戻りは、ギア歯を乗り越える必要がある駆動用の爪２０６によって妨げられる程度がより少ない。
【００８７】
吸入器作動装置内で投与量カウンタを精密に位置決めするために、シャーシ２０２は、シャーシの両側に、シャーシ２０２と一体的に形成される下向きの脚部２４７を有する。投与量カウンタのいかなる回転移動も防止するために、脚部は、作動装置の内側の縦のリブと係合する場合がある、縦の溝２４８を有する。脚部は、ｐＭＤＩ作動装置（図示せず）の床部上に位置付けられる陥凹部内に位置する、クリップを形成するように内向きに曲がった足部２４９を有する。代替的には、足部は、作動装置内のリブの頂部又は他の特徴部に位置する場合がある。投与量カウンタは、有利にも作動装置内に締り（摩擦）嵌めによって位置付けられる場合がある。代替的には、クリップ特徴部が提供される場合がある。
【００８８】
図１０は、十の桁の表示ユニット駆動歯２３９が十の桁の表示ユニット定角回転歯２４６ｂと係合しようとしているところの図を示す。十の桁の表示ユニット２４２及び一の桁の表示ユニット２３３がある、関連する平面と組み合わされた、それぞれの定角回転歯２４６の角度を有する前側表面は、十の桁の表示ユニット駆動歯２３９がクリアランスを有する一方で、十の桁の表示ユニット２４２を、所望の量をちょうど過ぎるまで回転させるために係合する定角回転歯２４６ｂの適切な縦の後方表面を有することを確実にする。それゆえ、例えば、わずかな戻り回転によって、その上の印を視認用切り欠き２３０（対応する部分３０について図２を参照）と位置合わせするように、十の桁の表示ユニット戻り止めアーム２２８（図１０では見えない、図９参照）は、十の桁の表示ユニットの位置を調整することになる。
【００８９】
図１１は、十の桁の表示ユニット２４２のゼロストップ２４４に係合する、シャーシ２０２のゼロストップアーム２１６を示す。移動のこの点に達すると、一の桁の表示ユニット２３３上に更なるカウントである９をなすことができる。その後、最後の定角回転歯２４６によって十の桁の表示ユニット駆動歯２３９は停止され、かつ一の桁の表示ユニット２３３は、もはや回転することができない。変位プレート２１９の下向きの移動は、駆動用の爪２０６を、十の桁の表示ユニットの停止によって移動しない歯２３８と係合させる。この負荷の下で、駆動用の爪２０６は偏向して、これ及びこれに続く作動によって最低限の追加的な作動に対する抵抗で追加的な投与を行うことを可能にする。駆動用の爪２０６は、蝶番２２０の軸から離れ、かつ内向きに十の桁の表示ユニット２４２の軸に向かう角度を有する（垂直線に対して）。
【００９０】
図１２ａ及び図１２ｂは、それぞれ図１〜図７の実施形態、及び設置手段の詳細を除いて類似の、一の桁の表示ユニットを設置するための代替的な実施形態を示す。図１２ａは、一の桁の表示ユニット３３、一の桁の表示ユニットアクスル１８、及びアクスルＸの軸を示す。アクスルベアリングの長さの相当な部分について、アクスルの外表面は、一の桁の表示ユニットアクスルベアリング３４の内部表面３５との緊密な係合で示される。図２は、アクスル１８の１つの側面が平坦部を有することを示している。この平坦部は、組み立て中にアクスルとベアリングとの間で圧縮された空気によってアクスルとベアリングが分離しやすくなる可能性を防止する。図１２ｂでは、一の桁の表示ユニットアクスル１８は、少なくとも周囲のほとんどに対する、一の桁の表示ユニット３３の内部二重円筒状プロファイル５５との係合のための２つの円周方向係合表面５１、５３を有する。２つの表面は、ウォブルに対する安定性を提供するために、アクスル１８の軸に沿って分離される。組み立てを助けるために、アクスル１８の遠位端部（一の桁の表示ユニット内に最も深く係合される端部）上にわずかな導入部（例えば、丸みを付けた又は面取りした縁部）が設けられる。
【００９１】
図１３は、密封を生成するためのエラストマーガスケット２６６を有して、フェルール２６４を介してキャニスタ２６３のバイアル２７２構成部品の首部上に設置された定投与量分配バルブ２６５を含むキャニスタ２６３を備える、加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）２６０を示す。吸入器２６０は、マウスピース２６８を含む作動装置２６１を備える（点鼻薬送達に好適な代替的な形態では、作動装置は、マウスピースではなくノーズピースを備えてもよい）。キャニスタ２６３は、バルブ２６５のバルブステム２６９を挿入することによって、作動装置２６１内に定置される。バルブステム２６９は、フェルール２６４の外側へ、作動装置２６１のステムポスト２６２のステムソケット２７３内へと突出する。バルブステム２６９は、バルブ２６５の定量チャンバから出て、バルブステム２６９及び作動装置マウスピース２６８（又はノーズピース）を通してユーザーへの物質の通過を可能にする分配通路を有する。バルブ２６５を作動（発射）させて薬剤調合物の投与量を送達するために、バルブステム２６９は、その休止位置からエアゾール容器に対して内向きに押され、調合物を、キャニスタからバルブ２６５を通過し、かつ作動装置ノズル２７０を通過し、その後患者へと出すことができる。
【００９２】
作動装置２６１は、ステムポスト２６２の周囲に設置された投与量カウンタ２０１を有する。投与量カウンタ２０１は、一の桁の表示ユニット２３３と、十の桁の表示ユニット２４２と、シャーシフレーム２０４と、変位プレート２１９と、を有する。作動中、キャニスタ２６３は、ユーザーによって押し下げられる。キャニスタ２６３が作動装置２６１内へと押されると、バルブステム２６９を取り囲むフェルール面２７１が、定角回転ナックル２２６に接触し、変位プレート２１９を変位させる。この結果、駆動用の爪（２０６、図１３では見えない）は、上述の様式で一の桁の表示ユニット２３３を定角回転させる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0006495263.tif 000009
【図９】
0006495263.tif 000010
【図１０】
0006495263.tif 000011
【図１１】
0006495263.tif 000012
【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
0006495263.tif 000014
【図１３】
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