(57)【要約】  相違する周囲形状を有する第一人工膝蓋骨部品及び第二人工膝蓋骨部品であって、生来の膝蓋骨上に形成された繋止要素または人工膝蓋骨の関節面の頂点の位置を改変することなく相互に交換可能に使用可能な第一人工膝蓋骨部品及び第二人工膝蓋骨部品を含む人工膝蓋骨部品のシステムが記載される。または、膝蓋骨トラッキングに基づいて生来の膝蓋骨上への膝蓋骨プロテーゼの適切な配置を容易にするための、キー式繋止要素と、単一のオフセット取付けポストを有する膝蓋骨インプラントとが記載される。
2014503267.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝蓋骨プロテーゼのシステムであって、
第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第一膝蓋骨プロテーゼ周囲と、
所定のサイズ及び形状を有する第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と、
を備える第一膝蓋骨プロテーゼと、
第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第二膝蓋骨プロテーゼ周囲であって、前記第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が前記第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状と相違する、第二膝蓋骨プロテーゼ周囲と、
前記サイズ及び形状を有する第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と、
を備える第二膝蓋骨プロテーゼと、
を備え、
前記第一膝蓋骨プロテーゼ及び第二膝蓋骨プロテーゼは、該第一膝蓋骨プロテーゼと該第二膝蓋骨プロテーゼとが生来の膝蓋骨に相互交換可能に繋止されることを可能とすべく、前記第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素によって共有される前記サイズ及び形状に適合可能な膝蓋骨繋止要素を有する生来の膝蓋骨に繋止可能である、膝蓋骨プロテーゼのシステム。
【請求項２】
前記第一膝蓋骨プロテーゼがさらに第一膝蓋骨プロテーゼ関節面頂点を備え、前記第二膝蓋骨プロテーゼがさらに第二膝蓋骨プロテーゼ関節面頂点を備え、これによって、前記第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素が前記生来の膝蓋骨に繋止されるとき、前記第一膝蓋骨プロテーゼ関節面頂点が前記生来の膝蓋骨に対して第一頂点位置を維持し、前記第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素が前記生来の膝蓋骨に繋止されるとき、前記第二膝蓋骨プロテーゼ関節面頂点が前記生来の膝蓋骨に対して前記第一頂点位置を維持する、請求項１に記載の膝蓋骨プロテーゼのシステム。
【請求項３】
前記第一膝蓋骨プロテーゼが対称形の膝蓋骨プロテーゼを含み、前記第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が対称形の周囲形状を含み、前記第二膝蓋骨プロテーゼが細長の膝蓋骨プロテーゼを含み、前記第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が細長の周囲形状を含む、請求項１に記載の膝蓋骨プロテーゼのシステム。
【請求項４】
前記第一膝蓋骨プロテーゼが円形の膝蓋骨プロテーゼを含み、前記第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が円形の周囲形状を含む、請求項３に記載の膝蓋骨プロテーゼのシステム。
【請求項５】
前記第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素が、所定のパターンで配列された複数の第一膝蓋骨プロテーゼ固定ポストを備え、前記第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素が、前記パターンで配列された複数の第二プロテーゼ膝蓋骨固定ポストを備える、請求項１に記載の膝蓋骨プロテーゼのシステム。
【請求項６】
前記複数の第一膝蓋骨プロテーゼ固定ポストが、
第一長手軸線を有する第一プロテーゼ固定ポストと、
第二長手軸線を有する第二プロテーゼ固定ポストと、
第三長手軸線を有する第三プロテーゼ固定ポストと
を備え、
前記第一長手軸線及び第二長手軸線が半径ｒのピッチ円上に配列され、前記第三長手軸線が前記パターンを形成すべく前記ピッチ円から距離Ｏだけオフセットしている、請求項５に記載の人工膝蓋骨部品のシステム。
【請求項７】
膝蓋骨の関節面を置き換える方法であって、
第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第一膝蓋骨プロテーゼ周囲と、
所定のサイズ及び形状を有する第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と
を備える第一膝蓋骨プロテーゼを用意するステップと、
前記膝蓋骨上に膝蓋骨繋止要素を形成するステップであって、該膝蓋骨繋止要素が、前記第一膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止すべく、前記第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と協働するようなサイズ及び形状を持つ、ステップと、
前記第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び膝蓋骨繋止要素を用いて、前記第一膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止するステップと、
前記第一膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨から取り外すステップと、
第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第二膝蓋骨プロテーゼ周囲であって、前記第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が前記第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状と相違する、第二膝蓋骨プロテーゼ周囲と、
前記サイズ及び形状を有する第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と
を備える第二膝蓋骨プロテーゼを用意するステップと、
前記第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び膝蓋骨繋止要素を用いて、前記第二膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止するステップと
を含む、方法。
【請求項８】
前記第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び膝蓋骨繋止要素を用いて、前記第二膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止する前記ステップが、付加的な膝蓋骨繋止要素を前記膝蓋骨上に形成することなく前記第二膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第一膝蓋骨プロテーゼが対称形の膝蓋骨プロテーゼを含み、前記第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が対称形の周囲形状を含み、前記第二膝蓋骨プロテーゼが細長の膝蓋骨プロテーゼを含み、前記第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が細長の周囲形状を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記第一膝蓋骨プロテーゼが円形の膝蓋骨プロテーゼを含み、前記第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状が円形の周囲形状を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素が、所定のパターンで配列された複数の第一膝蓋骨プロテーゼ固定ポストを備え、前記第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素が、前記パターンで配列された複数の第二膝蓋骨プロテーゼ固定ポストを備える、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記複数の第一膝蓋骨プロテーゼ固定ポストが、
第一長手軸線を有する第一プロテーゼ固定ポストと、
第二長手軸線を有する第二プロテーゼ固定ポストと、
第三長手軸線を有する第三プロテーゼ固定ポストと
を備え、
前記第一長手軸線及び第二長手軸線が半径ｒのピッチ円上に配列され、前記第三長手軸線が前記パターンを形成すべく前記ピッチ円から距離Ｏだけオフセットしている、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
さらに、
前記第一膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止する前記ステップの後に、前記膝蓋骨に対する前記第一膝蓋骨プロテーゼの適合度を評価するステップと、
前記第二膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止する前記ステップの後に、前記膝蓋骨に対する前記第二膝蓋骨プロテーゼの適合度を評価するステップと、
前記評価ステップに基づいて、最終的な埋植のために前記第一膝蓋骨プロテーゼ及び第二膝蓋骨プロテーゼのうちの一方を選択するステップと
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
関節面と、
繋止要素を有するベースと
を備える膝蓋骨プロテーゼであって、
前記繋止要素が
第一の点において前記ベースと交差する第一固定ポスト長手軸線を有する第一固定ポストと、
第二の点において前記ベースと交差する第二固定ポスト長手軸線を有する第二固定ポストと、
第三の点において前記ベースと交差する第三固定ポスト長手軸線を有する第三固定ポストと
を備え、
前記第一固定ポスト長手軸線及び第二固定ポスト長手軸線が半径ｒのピッチ円上に配列され、前記第三固定ポスト長手軸線が前記ピッチ円から距離Ｏだけオフセットし、これによって、前記第一の点、第二の点及び第三の点が正三角形を画定しない、膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項１５】
前記距離Ｏが２ｍｍに等しい、請求項１４に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項１６】
前記距離Ｏが１〜４ｍｍの範囲の距離を含む、請求項１４に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項１７】
前記膝蓋骨プロテーゼがさらに対称形の膝蓋骨プロテーゼ周囲を備える、請求項１４に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項１８】
前記膝蓋骨プロテーゼがさらに円形の膝蓋骨プロテーゼ周囲を備える、請求項１７に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項１９】
前記膝蓋骨プロテーゼがさらに細長の膝蓋骨プロテーゼ周囲を備える、請求項１４に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２０】
前記第一固定ポスト、第二固定ポスト及び第三固定ポストが前記膝蓋骨プロテーゼの重心からオフセットしている、請求項１９に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２１】
大腿骨及び大腿骨プロテーゼのうちの一方の溝に乗るようなサイズを持つドームを画定する関節面と、
前記関節面の反対側の骨接触面と、
前記骨接触面から延びる単一の固定ポストを備える繋止要素と
を備える膝蓋骨プロテーゼであって、
前記骨接触面が、該骨接触面から延びる前記繋止要素以外に突起部を持たない実質的に平面的な骨接触面を含み、これによって、前記実質的に平面的な骨接触面が膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面と接触し且つ前記繋止要素が前記膝蓋骨に形成された開口部内に配置されるとき、当該膝蓋骨プロテーゼが前記膝蓋骨に対して回転可能であり、前記単一の固定ポストは、当該膝蓋骨プロテーゼを自動的に再配置することで、当該膝蓋骨プロテーゼを含む膝関節の全動作範囲において膝蓋骨トラッキングを最適化すべく、当該膝蓋骨プロテーゼが動作範囲テストにおいて前記膝蓋骨に対する当該膝蓋骨プロテーゼの再配置を可能とするように前記膝蓋骨に対して回転可能であるように配置される、膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２２】
前記膝蓋骨プロテーゼがさらに円形の膝蓋骨プロテーゼ周囲を備える、請求項２１に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２３】
前記ドームが前記円形の膝蓋骨プロテーゼ周囲内の中心に位置する、請求項２２に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２４】
前記固定ポストの長手軸線が当該膝蓋骨プロテーゼの中心からオフセットしている、請求項２１に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２５】
前記ドームがドーム長手軸線を画定し、前記単一の固定ポストが固定ポスト長手軸線を画定し、該固定ポスト長手軸線が前記ドーム長手軸線からオフセットしている、請求項２１に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２６】
前記ドームが前記円形の膝蓋骨プロテーゼ周囲内の中心に位置する、請求項２５に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２７】
前記単一の固定ポストが固定ポスト長手軸線を画定し、前記骨接触面が中心を持ち、前記固定ポスト長手軸線が前記骨接触面の中心からオフセットしている、請求項２１に記載の膝蓋骨プロテーゼ。
【請求項２８】
膝関節の膝蓋骨上に膝蓋骨プロテーゼを配置する方法であって、
第一膝蓋骨プロテーゼを受け入れるために膝蓋骨を準備するステップであって、
前記膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面を形成すべく前記膝蓋骨を骨切することと、
前記膝蓋骨に開口部を形成することと
を含む、ステップと、
第一膝蓋骨プロテーゼを用意するステップであって、該第一膝蓋骨プロテーゼが、
大腿骨及び大腿骨プロテーゼのうちの一方の溝に乗るようなサイズを持つドームを画定する関節面と、
前記関節面の反対側の骨接触面と、
前記骨接触面から延びる単一の固定ポストを備える繋止要素と
を備え、前記骨接触面が、前記骨接触面から延びる前記繋止要素以外に突起部を持たない実質的に平面的な骨接触面を含み、これによって、前記実質的に平面的な骨接触面が前記膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面と接触し且つ前記繋止要素が前記膝蓋骨に形成された前記開口部内に配置されるとき、前記膝蓋骨プロテーゼが前記膝蓋骨に対して回転可能であり、前記単一の固定ポストは、前記膝蓋骨プロテーゼを自動的に再配置することで、前記膝蓋骨プロテーゼを含む膝関節の全動作範囲において膝蓋骨トラッキングを最適化すべく、前記膝蓋骨プロテーゼが動作範囲テストにおいて前記膝蓋骨に対する前記膝蓋骨プロテーゼの再配置を可能とするように前記膝蓋骨に対して回転可能であるように配置される、ステップと、
前記膝蓋骨の開口部内に前記第一膝蓋骨プロテーゼの固定ポストを配置するステップであって、前記開口部が前記第一膝蓋骨プロテーゼの固定ポストを回転可能に受け入れるようなサイズを持つ、ステップと、
前記実質的に平面的な第一膝蓋骨プロテーゼの骨接触面を前記膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面と接触させて配置するステップと、
前記膝関節の動作範囲テストを実施するステップであって、前記動作範囲テストにおいて前記第一膝蓋骨プロテーゼが前記膝蓋骨に対して自由に回転する、ステップと、
前記膝関節における最適な膝蓋骨トラッキングのために、前記膝蓋骨に対する前記第二膝蓋骨プロテーゼの回転位置を決定するステップと、
前記決定ステップにおいて決定された前記回転位置において、最終的な膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止するステップと、
を含む、方法。
【請求項２９】
前記第一膝蓋骨プロテーゼが、前記膝蓋骨における第二開口部の形成を案内するようなサイズを持つ案内孔を含み、前記最終的な膝蓋骨プロテーゼが、該最終的な膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止すべく前記第二開口部と協働するようなサイズを持つ固定ポストを備え、
当該方法が、さらに、前記決定ステップにおいて決定された前記回転位置において、最終的な膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止する前記ステップの前に、前記第一膝蓋骨プロテーゼの案内孔を通して前記膝蓋骨に前記第二開口部を形成するステップを含み、前記決定ステップにおいて決定された前記回転位置において、最終的な膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止する前記ステップが、前記最終的な膝蓋骨プロテーゼを前記膝蓋骨に繋止すべく前記第二開口部内に前記最終的な膝蓋骨プロテーゼの第一固定ポストを配置するステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年１２月７日に出願され且つ発明の名称が「オフセット杭膝蓋骨（OFFSET PEG PATELLA)」の米国仮特許出願第６１／４２０５３７号に関連し、米国特許法３５巻１１９条（ｅ）の下、この出願の優先権を主張し、この出願の開示全体は参照によって本明細書の一部を構成する。
【０００２】
本発明は、膝関節形成術に使用される最終的なインプラント及び仮のインプラント、特に、それぞれ膝蓋骨関節面に置き換わり且つ膝蓋骨インプラントの適切な配置を容易にするための最終的な膝蓋骨インプラント及び仮の膝蓋骨インプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
膝関節は、概して、大腿骨の遠位部に位置する一対の大腿骨顆と、脛骨の近位端に位置する脛骨プラトーと、脛骨プラトーと大腿骨顆との間に位置する一対の半月板とによって形成される。膝は、さらに膝の関節接合（articulation）において大腿骨の前部に乗るように膝蓋骨腱によって繋止された膝蓋骨を含む。
【０００４】
膝は、膝の全部または一部を１つまたはそれ以上の人工膝インプラントと置き換える必要のある疾患または外傷を患う可能性がある。人工膝インプラントは、大腿骨の遠位端に置き換わるための大腿骨部品、脛骨の近位端に置き換わるための脛骨部品、大腿骨と脛骨との間の関節組織に置き換わるための支持挿入材、膝蓋骨の関節面に置き換わるための膝蓋骨関節面などの人工部品を含む。膝蓋骨関節面の置換えの際、膝蓋骨を裏返して膝蓋骨の後面への接近路を与えて、人工膝蓋骨部品を膝蓋骨の後面上に配置できるように膝蓋骨の後面を成形できる。
【０００５】
膝プロテーゼシステムは、様々なサイズの大腿骨部品、脛骨部品、支持挿入材及び膝蓋骨関節面を含む。異なるサイズの膝蓋骨関節面は、多くの場合異なる繋止機構を利用するので、手術中１つのサイズから別のサイズへ切り替えるには、人工膝蓋骨関節面を受ける生来の膝蓋骨に形成される適合する繋止要素（securement feature）を改変する必要がある。Ｚｉｍｍｅｒ  Ｎａｔｕｒａｌ  Ｋｎｅｅ  II  Ｓｙｓｔｅｍなど特定の既存のシステムにおいては、一連の異なるサイズの円形の膝蓋骨プロテーゼは、手術中に２つの異なるサイズの膝蓋骨から選択する際、生来の膝蓋骨に形成された関連する繋止要素を再形成する必要がないように、適合する繋止要素を利用する。このシステムの膝蓋骨は、全て、数学的に同様の形状、すなわち円形の周囲形状を持つ。Ｚｉｍｍｅｒ    Ｎａｔｕｒａｌ  Ｋｎｅｅ  ＩＩ  Ｓｙｓｔｅｍは、２００４年、２００５年及び２００９年著作権登録のＮａｔｕｒａｌ−Ｋｎｅｅ  ＩＩ  Ｐｒｉｍａｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅにおいて説明される。そのコピーは、情報開示陳述書において本明細書と一緒に提出され、その開示全体が、参照により明確に本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【０００６】
本開示は、１つの実施形態において、相違する周囲形状を有する第一人工膝蓋骨部品及び第二人工膝蓋骨部品であって、生来の膝蓋骨に形成された繋止要素を改変することなく相互に交換可能に使用可能な第一人工膝蓋骨部品及び第二人工膝蓋骨部品を含む人工膝蓋骨部品すなわち膝蓋骨プロテーゼから成るシステムに関する。本明細書において、「相違する（dissimilar）」とは、（１）数学的に相違する、すなわち形状（必ずしもサイズを含まない）が正確に同一ではない、または（２）実質的に数学的に相違する、すなわち製造公差の範囲内で形状（必ずしもサイズを含まない）が同一ではない、２つの膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を説明するために使用される。１つの実施形態において、第一人工膝蓋骨部品は、概して円形の周囲を持つのに対して、第二人工膝蓋骨部品は概して細長の周囲を有する。特定の実施形態において、人工膝蓋骨部品の繋止要素は、膝蓋骨プロテーゼを単一の所望の位置において生来の膝蓋骨に繋止できるようにするキー式要素（keying feature）を組み込む。本開示は、さらに、最終的な膝蓋骨インプラントの生来の膝蓋骨への適切な配置を容易にするための仮の膝蓋骨インプラントに関する。「膝蓋骨プロテーゼ」及び「人工膝蓋骨部品」は、本明細書において、相互交換可能に使用される。どちらの用語も、最終的なまたは仮の膝蓋骨プロテーゼを指すことができる。
【０００７】
本開示の１つの形態によれば、相違する周囲形状を有する２つの膝蓋骨部品は、同一の繋止要素を有する。例えば、生来の膝蓋骨の後面の上側部（superior aspect）を実質的に被覆するサイズ及び形状を持つ、本開示の非円形の概して細長の膝蓋骨プロテーゼは、生来の膝蓋骨における膝蓋骨プロテーゼの繋止を容易にするために、膝蓋骨プロテーゼの骨接触面から延びる複数の固定ポストを含む。本開示の非円形の概して細長の膝蓋骨プロテーゼの固定ポストは、本開示の円形の膝蓋骨プロテーゼの骨接触面から延びる複数の固定ポストと同じサイズを持ち、同じパターンで配列されるので、２つのプロテーゼは、生来の膝蓋骨の取付け表面を改変する必要なく、すなわち固定ポストを収容するための孔を穿孔し直す必要なく、相互交換可能に使用可能である。
【０００８】
本開示の相違する膝蓋骨プロテーゼは、さらに、単一の向きで生来の膝蓋骨に繋止できるように、固定ポストの非円形配列を利用する。固定ポストの非円形配列は、相違する膝蓋骨プロテーゼが上述のように相互に交換可能であるように、相違する人工膝蓋骨部品の各々について同一である。
【０００９】
本発明に係る膝蓋骨の関節面を置き換える方法を実施するとき、外科医は、まず、第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を有する第一膝蓋骨プロテーゼを患者に与えて、第一膝蓋骨プロテーゼを膝蓋骨に繋止し、膝蓋骨に対する膝蓋骨プロテーゼの適合度及び被覆範囲を評価した後、第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状と相違する第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を有する第二膝蓋骨プロテーゼを用意して、付加的な膝蓋骨繋止要素を膝蓋骨上に形成することなく膝蓋骨に第二膝蓋骨プロテーゼを繋止して、膝蓋骨に対する第二膝蓋骨プロテーゼの適合度及び被覆範囲を評価し、上記の評価に基づいて、最終的な埋植のために第一膝蓋骨プロテーゼ及び第二膝蓋骨プロテーゼのうちの一方を選択する。この方法の実施において、「第一膝蓋骨プロテーゼ」及び「第二膝蓋骨プロテーゼ」は、最終的な膝蓋骨プロテーゼか仮の膝蓋骨プロテーゼになり得る。さらに、本発明の実施形態において、第一膝蓋骨プロテーゼは円形の膝蓋骨プロテーゼなどの対称形の膝蓋骨プロテーゼであり、第二膝蓋骨プロテーゼは、細長の膝蓋骨プロテーゼなどの非対称な膝蓋骨プロテーゼである。
【００１０】
本開示の別の形態において、トライアル膝蓋骨プロテーゼは、トライアル膝蓋骨プロテーゼの中心からオフセットした単一の固定釘を備える。このトライアルプロテーゼを使用する際、トライアル膝蓋骨プロテーゼが生来の膝蓋骨に対して運動学的に有利な位置に自動的に向けるようにするために、トライアル膝蓋骨部品が動作範囲テストの際に固定ポストの周りを回転できるように単一の固定ポストより僅かに大きい孔を膝蓋骨に形成できる。中央の固定釘を有する最終的な膝蓋骨インプラントと一緒に、オフセットした固定釘を含むトライアル膝蓋骨部品を反映する最終的なインプラントを含む最終的な一組のインプラントが、下でさらに説明するように、上記のトライアル膝蓋骨プロテーゼと一緒に利用されうる。
【００１１】
１つの形態において、本発明は、第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第一膝蓋骨プロテーゼ周囲と、所定のサイズ及び形状を有する第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素とを備える第一膝蓋骨プロテーゼと、第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第二膝蓋骨プロテーゼ周囲と、第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と同じサイズ及び形状を有する第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素とを備える第二膝蓋骨プロテーゼとを含む膝蓋骨プロテーゼのシステムを提供する。第二膝蓋骨プロテーゼ形状は、第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状と相違する。それによって、第一膝蓋骨プロテーゼ及び第二膝蓋骨プロテーゼは、第一膝蓋骨プロテーゼと第二膝蓋骨プロテーゼとが相互交換可能に生来の膝蓋骨に繋止されることを可能とすべく、第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素によって共有されるサイズ及び形状に適合可能な膝蓋骨繋止要素を有する生来の膝蓋骨に繋止可能である。
【００１２】
別の形態において、本発明は、膝蓋骨の関節面を置き換える方法を提供する。方法は、第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第一膝蓋骨プロテーゼ周囲と、所定のサイズ及び形状を有する第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素とを備える第一膝蓋骨プロテーゼを用意するステップと、膝蓋骨に膝蓋骨繋止要素を形成するステップであって、膝蓋骨繋止要素が、第一膝蓋骨プロテーゼを膝蓋骨に繋止すべく、第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素と協働するようなサイズ及び形状を持つ、ステップと、第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び膝蓋骨繋止要素を用いて、第一膝蓋骨プロテーゼを膝蓋骨に繋止するステップと、第一膝蓋骨プロテーゼを膝蓋骨から取り外すステップと、第一膝蓋骨プロテーゼ周囲形状と相違する第二膝蓋骨プロテーゼ周囲形状を画定する第二膝蓋骨プロテーゼ周囲と、第一膝蓋骨プロテーゼ繋止要素のサイズ及び形状を有する第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素とを備える第二膝蓋骨プロテーゼを用意するステップと、第二膝蓋骨プロテーゼ繋止要素及び膝蓋骨繋止要素を用いて、第二膝蓋骨プロテーゼを膝蓋骨に繋止するステップと、を含む、
【００１３】
別の形態において、本発明は、関節面と、繋止要素を有するベースとを含む膝蓋骨プロテーゼを提供する。繋止要素は、第一の点においてベースと交差する第一固定ポスト長手軸線を有する第一固定ポストと、第二の点においてベースと交差する第二固定ポスト長手軸線を有する第二固定ポストと、第三の点においてベースと交差する第三固定ポスト長手軸線を有する第三固定ポストとを備え、第一固定ポスト長手軸線及び第二固定ポスト長手軸線は半径ｒのピッチ円上に配列され、第三固定ポスト長手軸線はピッチ円から距離Ｏだけオフセットし、これによって、第一の点、第二の点及び第三の点は正三角形を画定しない。
【００１４】
本発明のさらに別の形態において、本発明は、大腿骨及び大腿骨プロテーゼの一方の溝に乗るようなサイズを持つドームを画定する関節面と、関節面の反対側の骨接触面と、骨接触面から延びる単一の固定ポストを備える繋止要素とを備える膝蓋骨プロテーゼを提供する。骨接触面は、骨接触面から延びる繋止要素以外に突起部を持たない実質的に平面的な骨接触面を含む。これによって、実質的に平面的な骨接触面が膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面と接触し且つ繋止要素が膝蓋骨に形成された開口部に配置されるとき、膝蓋骨プロテーゼは膝蓋骨に対して回転可能であり、単一の固定ポストは、膝蓋骨プロテーゼを自動的に再配置することで、膝蓋骨プロテーゼを含む膝関節の全動作範囲において膝蓋骨トラッキング（patellar tracking）を最適化すべく、膝蓋骨プロテーゼが動作範囲テストにおいて膝蓋骨に対する膝蓋骨プロテーゼの再配置を可能とするように膝蓋骨に対して回転できるように配置される。
【００１５】
本発明のさらに別の形態において、本発明は、膝関節の膝蓋骨上に膝蓋骨プロテーゼを配置する方法を提供する。この方法は、第一膝蓋骨プロテーゼを受け入れために膝蓋骨を準備するステップであって、膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面を形成すべく膝蓋骨を骨切することと、膝蓋骨に開口部を形成することとを含むステップと、大腿骨及び大腿骨プロテーゼのうちの一方の溝に乗るようなサイズを持つドームを画定する関節面と、関節面の反対側の骨接触面と、骨接触面から延びる単一の固定ポストを備える繋止要素とを備える第一膝蓋骨プロテーゼを用意するステップであって、骨接触面が、骨接触面から延びる繋止要素以外に突起部を持たない実質的に平面的な骨接触面を備え、これによって実質的に平面的な骨接触面が膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面と接触し且つ繋止要素が膝蓋骨に形成された開口部に配置されるとき、膝蓋骨プロテーゼが膝蓋骨に対して回転可能であり、単一の固定ポストは、膝蓋骨プロテーゼを自動的に再配置することで、膝蓋骨プロテーゼを含む膝関節の全動作範囲において膝蓋骨トラッキングを最適化すべく、膝蓋骨プロテーゼが動作範囲テストにおいて膝蓋骨に対する膝蓋骨プロテーゼの再配置を可能とするように膝蓋骨に対して回転可能であるように配置される、ステップと、膝蓋骨の開口部内に第一膝蓋骨プロテーゼの固定ポストを配置するステップであって、開口部が第一膝蓋骨プロテーゼの固定ポストを回転可能に受け入れるようなサイズを持つ、ステップと、実質的に平面的な第一膝蓋骨プロテーゼの骨接触面を膝蓋骨の実質的に平面的な骨切面と接触させて配置するステップと、膝の動作範囲テスト（動作範囲テストにおいて第一膝蓋骨プロテーゼは膝蓋骨に対して自由に回転する）を実施するステップと、膝関節における最適な膝蓋骨トラッキングのために、膝蓋骨に対する第二膝蓋骨プロテーゼの回転位置を決定するステップと、決定ステップにおいて決定された回転位置において、最終的な膝蓋骨プロテーゼを繋止するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示の非円形の概して細長の膝蓋骨プロテーゼの立面図である。
【図２】図１の膝蓋骨プロテーゼの骨接触面を示す立面図である。
【図３】図１の膝蓋骨プロテーゼの別の立面図である。
【図４】実質的に円形の周囲を持つ、本開示の第二実施形態の膝蓋骨プロテーゼの半径立面図である。
【図５】図４の膝蓋骨プロテーゼの骨接触面を示す立面図である。
【図６】図４の膝蓋骨プロテーゼの別の半径立面図である。
【図７】トライアルプロテーゼの中心からオフセットした固定釘を組み込む、本発明のトライアル膝蓋骨プロテーゼの半径立面図である。
【図８】図７の膝蓋骨プロテーゼの骨接触面を示す立面図である。
【図９】図７のトライアルプロテーゼの別の半径立面図である。
【図１０】人工膝蓋骨部品を配置する前の膝蓋骨の後面の準備のために裏返された位置にある膝蓋骨を示す膝関節の前面図である。
【図１１】図４−６の膝蓋骨プロテーゼの配置を示し、図１−３の膝蓋骨プロテーゼの代替的配置を略図的に示す、図１０の膝蓋骨の詳細図である。
【図１２】図７−９のトライアル膝蓋骨プロテーゼの配置を示す、図１０の膝蓋骨の後面の立面図である。
【図１３】図７〜９のトライアル膝蓋骨プロテーゼが大腿骨プロテーゼの溝に沿って関節接合のために配置されている、大腿骨プロテーゼの立面図である。
【図１４】取付けポストが中心に配置されることを除いて図７〜９に示すものと同様の膝蓋骨プロテーゼの骨接触面を示す立面図である。
【図１５】本発明の別の実施形態のトライアル膝蓋骨プロテーゼの立面図であり、トライアルプロテーゼの中心からオフセットした固定釘及び人工膝蓋骨の対応する複数の固定ポストを受け入れるために必要な付加的開口部を生来の膝蓋骨において形成するために使用される一対のドリル案内孔を備える。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
添付図面と一緒に本発明の実施形態の以下の説明を参照することによって、本発明の上記の且つその他の特徴及び利点並びにこれを取得する方法がより明らかになり、かつ本発明自体がより良く理解できる。
【００１８】
図面全体を通じて、対応する参照番号は、対応する部分を指す。本明細書において示す例証は、本発明の代表的な実施形態を示すものであり、この例証は、本発明の範囲を限定するものとして解釈されないものとする。
【００１９】
図１〜３を参照すると、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０は、生来の遠位大腿骨または図１３に示す大腿骨プロテーゼなどの人工遠位大腿骨に関節接合するための関節面２２を含む。関節面２２は、その頂点にドーム形部分２４を含む。関節面２２のドーム形部分２４は、関節面２２の円錐形部分２６へ移行して、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０のベース３０へ向かう。ベース３０から固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃが延びる。固定ポスト２８ａ〜ｃは、単独で、または骨セメントなどの二次的な繋止機構と一緒に、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０を膝蓋骨Ｐ（図１０及び１１）に繋止するために利用されうる。
【００２０】
細長の膝蓋骨プロテーゼ２０を受け入れるために膝蓋骨Ｐを準備する際、膝関節を露出させるために切開を行って、膝蓋骨Ｐを図１０に示すように裏返す。膝蓋骨Ｐを裏返したのち、骨切断器具３６を用いて膝蓋骨Ｐの後関節面を取り除いて、膝蓋骨Ｐの実質的に平面的な骨切面を形成できる。その後、固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃを受け入れるための孔を、膝蓋骨Ｐの後面に形成できる。例えば、テンプレート５８を膝蓋骨Ｐの骨切面に配置して、ドリル６０を案内して固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃに対応するサイズ及び形状の複数の開口部を形成できる。開口部は、生来の膝蓋骨と固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃとの間に締り嵌めが形成されるように、固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃに対して相対的なサイズで作ることができる。開口部は、膝蓋骨プロテーゼ２０を膝蓋骨Ｐに繋止する骨セメントを受け入れるような大きさにされてもよい。
【００２１】
本開示の細長の膝蓋骨プロテーゼ２０は、例えば超高分子量ポリエチレンで形成されうる。仮の膝蓋骨プロテーゼを含む本開示のどの膝蓋骨プロテーゼも、超高分子量ポリエチレンを含む様々なポリマー材、セラミック材及びステンレス鋼、チタン及びコバルトクロム合金などの金属などの生体適合材料で形成できる。さらに、本開示の仮の膝蓋骨プロテーゼを含む膝蓋骨プロテーゼのどれも、２ピース形態で形成できる。２ピース要素では、関節面は支持部材に接続され、支持部材から固定ポストが延びる。本発明に係る膝蓋骨プロテーゼの骨接触面は、膝蓋骨プロテーゼの膝蓋骨への繋止を容易にするために、トラベキュラーメタル（trabecular metal）など骨成長促進材料を含むことができる。
【００２２】
図２を参照すると、固定ポスト２８ａ及び２８ｂは、その長手軸線が半径ｒのピッチ円Ｃ上にあるようにベース３０から延びるように配置される。図２に示すように、固定ポスト２８ｃは、ピッチ円Ｃからオフセット距離Ｏだけオフセットしている。１つの代表的な実施形態において、オフセット距離Ｏは２ｍｍに等しい。別の実施形態において、オフセット距離Ｏは、１ｍｍ、１.５ｍｍまたは２.０ｍｍ程度に小さいか、または３ｍｍ、３.５ｍｍまたは４ｍｍ程度に大きいか、または上記の値の任意の対によって定義される範囲内であることが可能である。広義において、オフセット距離Ｏは、ゼロではない任意の距離である。固定ポスト２８ｃがピッチ円Ｃからオフセットしているだけでなく、固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃの配列全体は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の重心（centroid）からオフセットしている。言い換えると、固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃは、個別にまたは群として細長の膝蓋骨プロテーゼ２０に対して中心に位置しない。
【００２３】
準備された膝蓋骨Ｐ上における細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の配置を図１１に示す。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０は、関節面２２のドーム形部分２４の頂点が膝蓋骨Ｐの重心から膝蓋骨Ｐの内側部３８及び上側部４０へ向かう方向へオフセットするように膝蓋骨Ｐに配置される。図１及び２に示すように、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の非対称な周囲形状を与えるベース延長部３２を含む。明確に言うと、ベース延長部３２は細長周囲３３を画定する。概して、ベース延長部３２は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の関節面２２の下方に位置する円形のベースから外れたベース３０の部分である。図１１に示すように、ベース延長部３２は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０が膝蓋骨Ｐの準備された後面を大幅に被覆するように膝蓋骨Ｐの外側部４１を占める。
【００２４】
図１〜３及び１１を参照すると、固定ポスト２８ａ及び２８ｂの長手軸線が向いているピッチ円Ｃに対する固定ポスト２８ｃのオフセット位置は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０を図１１に示す形態でのみ膝蓋骨Ｐに繋止できるようにするキー式要素を生成する。固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃが上記のキー式要素を生成できるようにするために、固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃの長手軸線は、各々、１点でベース３０と交差し、３つの点は、正三角形ではない三角形を画定する。当然、テンプレート５８（図１０）もこのキー式要素を共有する。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の向きが間違って、ベース延長部３２が図１１に示される向きから右回りに回転してしまい、固定ポスト２８ｃが固定ポスト２８ｂのために膝蓋骨Ｐに形成された開口部に整列してしまった場合、固定ポスト２８ａ及び２８ｂは、膝蓋骨Ｐに形成された残りの孔と整列せず、膝蓋骨Ｐへの細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の繋止はできなくなる。このようにして、固定ポスト２８ｃがピッチ円Ｃからオフセットすることによって、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０は膝蓋骨Ｐにキー式に接続されて、膝蓋骨Ｐに対する細長の膝蓋骨プロテーゼの位置決め不良を防止する。さらに、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の重心に対して固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃの群をオフセットすることによって、釘孔を穿孔し直す必要または膝蓋骨を小型化する必要なく、膝蓋骨の関節面におけるドーム（２４）の頂点の位置に影響を及ぼすことなく、また生来の膝蓋骨に対する膝蓋骨インプラントの内側縁の位置に影響を及ぼすことなく、膝蓋骨の最良の適合度及び被覆範囲を与えるように、外科医が手術中に細長の膝蓋骨プロテーゼ２０及び（下でさらに詳しく説明する）円形の膝蓋骨プロテーゼ４４のうちの一方を選択できるようにする。
【００２５】
図４〜６を参照すると、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０と同じ要素を多く含む。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０と円形の膝蓋骨プロテーゼ４４が共有する同一部分は、膝蓋骨プロテーゼ４４の図面において、細長膝蓋骨プロテーゼ２０の図面に関連する参照番号に対してプライム符号（’）付きの参照番号で示される。概して、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０と同じであるが、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、ベース延長部３２を含まない。従って、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、対称形の周囲、明確に言えば円形の周囲を画定する。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０と同様、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、ピッチ円Ｃ’に沿って位置する長手軸線を有する固定ポスト２８ａ’及び２８ｂ’を含む。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０と同様、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、ピッチ円Ｃ’から距離Ｏ’だけオフセットした固定ポスト２８ｃ’を含む。ピッチ円Ｃ（図２）及びピッチ円Ｃ’（図５）は、同じ半径ｒを有し、距離ＯとＯ’は等しい。
【００２６】
円形の膝蓋骨プロテーゼ４４の固定ポスト２８ａ’、２８ｂ’及び２８ｃ’の形態は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃの形態と同じなので、外科医は、手術中、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０から円形の膝蓋骨プロテーゼ４４へまたはその逆への切り替えを決めることができる。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の重心に対してオフセットするように固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃの群を配置することにより、細長膝蓋骨プロテーゼ２０と円形膝蓋骨プロテーゼ４４との間のこの相互交換性が得られる。明確に言うと、本開示の円形の膝蓋骨プロテーゼ４４は、概して、図１１に示すように、膝蓋骨Ｐの中心に対して内側及び上側にオフセットした位置に埋植される。細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の固定ポスト２８ａ、２８ｂ及び２８ｃの群が細長の膝蓋骨プロテーゼ２０に対して中心に配置された場合、固定ポスト２８ａ’、２８ｂ’及び２８ｃ’を収容するための第二の組の孔を形成する必要なく、または膝蓋骨プロテーゼのドーム及び内側縁が、所望の位置から、膝蓋骨プロテーゼの内側縁が生来の膝蓋骨の内側縁の上に張り出すことがある望ましくない位置へ移動するような膝蓋骨プロテーゼの位置異常を生じることなく、円形の膝蓋骨プロテーゼ４４の適切な位置決めを行うことはできないだろう。
【００２７】
図７〜９を参照すると、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６が、関節面４８と、ベース５０と、取付けポスト５２とを含む。図８に示すように、取付けポスト５２は、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の中心５４から距離Ｄだけオフセットしている。代表的な実施形態において、オフセット距離Ｄは２ｍｍに等しい。別の実施形態において、オフセット距離Ｄは、１ｍｍ、１.５ｍｍまたは２ｍｍ程度に小さいか、３ｍｍ、３.５ｍｍまたは４ｍｍ程度に大きいかまたは上記の値の任意の対によって定義される範囲内とされることができる。広義には、オフセット距離Ｄは、ゼロではない任意の距離である。トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は、実質的に円形であるが、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は上述の細長の膝蓋骨プロテーゼ２０の形状に類似するものも含めて様々な形状を持つことができる。トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は、下でさらに説明するように、動作範囲テストにおいてトライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の自己指向を容易にするために、偏心的なすなわちトライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の中心からオフセットした取付けポスト５２を含む。特定の実施形態において、関節面４８は、その頂点にドーム形部分４９を含み、ドーム形部分４９は、円形のプロテーゼ周囲６２内の中心に位置する。このような実施形態において、ドーム形部分４９の長手軸線Ａdは、図７に示すように、取付けポスト５２の長手軸線Ａpからオフセットしている。この実施形態において、長手軸線Ａdは、実質的にトライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の中心５４（図８）と同心であり、中心５４は、ベース５０によって画定された骨接触面の中心を示す。
【００２８】
図１２を参照すると、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の取付けポスト５２と隙間嵌めまたは滑り嵌めするように、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の取付けポスト５２よりも僅かに大きいサイズの孔を、膝蓋骨Ｐに形成できる。この孔の形成は、図１０に示すテンプレート５８と同様のテンプレートを使用して実施できる。次に、取付けポスト５２を膝蓋骨Ｐの上記の孔内に配置して、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６を挿入できる。この配列によって、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は、取付けポスト５２の長手軸線の周りを自由に回転できるので、動作範囲テストにおいて、膝蓋骨Ｐに対するトライアル膝蓋骨プロテーゼの回転位置を変更できる。このような相対的な回転を可能にするために、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６のベース５０は、実質的に平面的な骨接触面６４を画定し、骨接触面からは、取付けポスト５２以外は突起部が延びない。図８に示すように、骨接触面６４は、セメントポケット６６を形成する凹み部（indentation）を含むことができ、下でさらに説明するように、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６が最終的な膝蓋骨プロテーゼとなる場合、このポケットの中に、骨セメントが定着できる。本発明に係わる膝蓋骨プロテーゼのいずれにも、同様のセメントポケットを利用できる。例えば、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０に形成されたセメントポケット６８を、図２に示す。図１３を参照すると、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は、膝の関節接合の際、大腿骨プロテーゼ３４の溝５６（または生来の大腿骨の溝）に乗る。このような「膝蓋骨トラッキング」は、本発明のこの形態に従って最適化される。膝関節の動作範囲テストにおいて、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は、図１２に概略的に示すように、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６が運動学的に好ましい位置に整列するまで取付けポスト５２の長手軸線回りに回転できる。トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６がこの位置に達したら、トライアル膝蓋骨プロテーゼの回転位置を反映するように膝蓋骨Ｐに印を付けて、最終的なプロテーゼを同様の向きにすることができる。本発明の別の実施形態において、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６は、細長の膝蓋骨プロテーゼ２０あるいは円形の膝蓋骨プロテーゼ４４の固定ポスト２８に対応する開口部を膝蓋骨Ｐに形成するための案内孔を含むことができる。この実施形態を図１５に示す。図１５に示すトライアル膝蓋骨プロテーゼ７０と図７〜９に示すトライアル膝蓋骨プロテーゼ４６とが共有する部分は、プライム符号付きの参照番号で示す。
【００２９】
図１５を参照すると、トライアル膝蓋骨プロテーゼ７０は、図示しないが、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の関節面４８と同じ関節面を備える。図１５に示すように、取付けポスト５２’は、トライアル膝蓋骨プロテーゼ７０の中心からオフセットしている。このオフセットは、トライアル膝蓋骨プロテーゼ４６の取付けポスト５２のオフセットを模倣する。膝蓋骨プロテーゼ４６（図７〜９）と異なり、トライアル膝蓋骨プロテーゼ７０は、実質的に平面的な骨接触面６４を含むが、セメントポケット６６を含まない。トライアル膝蓋骨プロテーゼ７０の実質的に平面的な骨接触面６４’は、製造公差の範囲内で平面的である。膝蓋骨プロテーゼ４６がトライアル膝蓋骨プロテーゼである場合、膝蓋骨プロテーゼ４６は、膝蓋骨プロテーゼ７０に関連して説明する平面的な骨接触面を備えることができる。実質的に平面的な骨接触面６４’から対向する関節面（図示しない）へ案内孔７２が延びる。案内孔７２は、対応する最終的な膝蓋骨プロテーゼから延びる一対の固定ポストに対応する。このようにして、案内孔７２は、図１０に関して上に説明したのと同様に、生来の膝蓋骨における孔の準備を案内するために使用できる。トライアル膝蓋骨プロテーゼ７０を使用する際、取付けポスト５２’を収容するために生来の膝蓋骨に形成された孔は、案内孔７２を介して形成された孔と一緒に利用して、集合的に最終的な膝蓋骨プロテーゼのための繋止要素を与えることができる。
【００３０】
本開示の別の実施形態によれば、インプラントは、図７〜９に示すトライアル膝蓋骨プロテーゼ４６を模倣するように構成できる。明確に言うと、本発明のこの形態の最終的なプロテーゼは、膝蓋骨プロテーゼの中心からオフセットした取り付けポストを持つ。別の実施形態においては、中心の釘７２（図１４）を持つ最終的なプロテーゼ７０を提供することもできる。中心の取付けポストを持つ第一インプラントと、オフセットした取付けポストを持つ第二インプラントとを有する一組の単一釘インプラントは、釘孔を穿孔した後に膝蓋骨インプラントの位置を移動できる融通性を外科医に与える。明確に言うと、外科医は、中心の釘を持つ膝蓋骨インプラントを使用できるが、手術中に動作範囲テストにおいて膝蓋骨のトラッキングに満足できない場合、動作範囲テストによって膝蓋骨インプラントの最適位置を決定するためにトライアル膝蓋骨プロテーゼ４６を利用し、その後に同じ位置にオフセット釘を持つ最終膝蓋骨インプラントを埋植できる。膝蓋骨プロテーゼ４６が最終的な膝蓋骨プロテーゼとなる場合、セメントポケット６６を二次的繋止要素として取付けポスト５２と一緒に利用して、膝蓋骨Ｐへの膝蓋骨プロテーゼの繋止を実施できる。
【００３１】
本発明について代表的な設計を持つものとして説明したが、本開示は、本発明の思想及び範囲内でさらに修正できる。従って、本願の範囲は、その一般的原理を使用する本発明の変形、使用または適応にまで及ぶ。さらに、本願の範囲は、本発明が属する技術分野において既知の慣習または慣行の範囲内にあり且つ請求項の範囲に属するような本開示からの逸脱にまで及ぶ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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