(57)【要約】  ガイド・トラック（１．１．１）を含むニードル・ハブ（１．１）と、ニードル・ハブ（１．１）に連結された針（１．２）と、ニードル・ハブ（１．１）に嵌め込み式に連結された針シールド（１．３）とを備える安全針デバイス（１）が記載される。ガイド・トラック（１．１．１）は、第１の軸方向セクション（１．１．３）と、第２の軸方向セクション（１．１．５）と、ロッキング・セクション（１．１．９）とを含む。針（１．２）は遠位先端（１．２．１）を有する。針シールド（１．３）は、ガイド・トラック（１．１．１）に係合するように適合された半径方向突起（１．３．１）を含む。針シールド（１．３）がニードル・ハブ（１．１）に対して第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第１の角度位置（Ｐ１）にあるとき、半径方向突起（１．３．１）は第１の軸方向セクション（１．１．３）にあり、針シールド（１．３）は針（１．２）の遠位先端（１．２．１）を覆う。針シールド（１．３）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）および第２の角度位置（Ｐ２）にあるとき、半径方向突起（１．３．１）は第２の軸方向セクション（１．１．５）にあり、針（１．２）の遠位先端（１．２．１）は針シールド（１．３）から露出する。針シールド（１．３）が第３の軸方向位置（ＰＡ３）および第３の角度位置（Ｐ３）にあるとき、半径方向突起（１．３．１）はロッキング・セクション（１．１．９）に隣接し、針シールド（１．３）は針（１．２）の遠位先端（１．２．１）を覆う。ロッキング・セクション（１．１．９）は、半径方向突起（１．３．１）に係合して、針シールド（１．３）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）へと移動するのを防ぐように適合される。ばね（１．５）は、ニードル・ハブ（１．１）に対して軸方向の付勢力および回転方向の付勢力を針シールド（１．３）に加える。軸方向の付勢力は、針シールド（１．３）を第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第３の軸方向位置（ＰＡ３）に向かって付勢し、回転方向の付勢力は、針シールド（１．３）をニードル・ハブ（１．１）に対して第３の角度位置（Ｐ３）に向かって付勢する。
2014530051.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードル・ハブ（１．１）がガイド・トラック（１．１．１）を含み、ガイド・トラック（１．１．１）が、第１の軸方向セクション（１．１．３）、第２の軸方向セクション（１．１．５）、およびロッキング・セクション（１．１．９）を含む、該ニードル・ハブ（１．１）と、
該ニードル・ハブ（１．１）に連結され、遠位先端（１．２．１）を有する針（１．２）と、
該ニードル・ハブ（１．１）に嵌め込み式に連結され、ガイド・トラック（１．１．１）に係合するように適合された半径方向突起（１．３．１）を含む針シールド（１．３）とを備え、
ここで、針シールド（１．３）がニードル・ハブ（１．１）に対して第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第１の角度位置（Ｐ１）にあるとき、半径方向突起（１．３．１）は第１の軸方向セクション（１．１．３）にあり、針シールド（１．３）は針（１．２）の遠位先端（１．２．１）を覆い、
針シールド（１．３）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）および第２の角度位置（Ｐ２）にあるとき、半径方向突起（１．３．１）は第２の軸方向セクション（１．１．５）にあり、針（１．２）の遠位先端（１．２．１）は針シールド（１．３）から露出し、
針シールド（１．３）が第３の軸方向位置（ＰＡ３）および第３の角度位置（Ｐ３）にあるとき、半径方向突起（１．３．１）はロッキング・セクション（１．１．９）に隣接し、針シールド（１．３）は針（１．２）の遠位先端（１．２．１）を覆い、ロッキング・セクション（１．１．９）は半径方向突起（１．３．１）に係合して、針シールド（１．３）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）へと移動するのを防ぐように適合され、
ニードル・ハブ（１．１）に対して軸方向の付勢力および回転方向の付勢力を針シールド（１．３）に加えるばね（１．５）をさらに備え、軸方向の付勢力は針シールド（１．３）を第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第３の軸方向位置（ＰＡ３）に向かって付勢し、回転方向の付勢力は針シールド（１．３）をニードル・ハブ（１．１）に対して第３の角度位置（Ｐ３）に向かって付勢する、安全針デバイス（１）。
【請求項２】
ニードル・ハブ（１）は、注射デバイスに係合するように適合されたねじ山（１．１．２）を含む、請求項１に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項３】
ガイド・トラック（１．１．１）は、第１の軸方向セクション（１．１．３）と第２の軸方向セクション（１．１．５）との間の軸方向ディバイダ（１．１．１３）を含み、半径方向突起（１．３．１）がガイド・トラック（１．１．１）の第１の軸方向セクション（１．１．３）にあるとき、軸方向ディバイダ（１．１．１３）が半径方向突起（１．３．１）に当接する、請求項１または２に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項４】
ニードル・ハブ（１．１）は、半径方向突起（１．３．１）に当接して半径方向突起（１．３．１）がガイド・トラック（１．１．１）から分離するのを防ぐように適合された、ガイド・トラック（１．１．１）に形成された停止タブ（１．１．１２）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項５】
半径方向突起（１．３．１）は近位側斜面（１．３．１．１）および遠位側斜面（１．３．１．２）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項６】
近位側斜面（１．３．１．１）は、ガイド・トラック（１．１．１）の第１の軸方向セクション（１．１．３）を第２の軸方向セクション（１．１．５）に接続する第１の傾斜セクション（１．１．４）に係合するように適合され、遠位側斜面（１．３．１．２）は、ガイド・トラック（１．１．１）の第２の軸方向セクション（１．１．５）をロッキング・セクション（１．１．９）に接続する第２の傾斜セクション（１．１．６）に係合するように適合される、請求項５に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項７】
針シールド（１．３）の遠位面（１．３．２）に回転可能に連結された支承要素（１．４）をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項８】
支承要素（１．４）は、針シールド（１．３）の第１のアパーチャ（１．３．３）と嵌合するように適合されたカラー（１．４．２）を含む、請求項７に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項９】
カラー（１．４．２）は、針シールド（１．３）の遠位面（１．３．２）に係合するように適合された保定タブ（１．４．２．１）を含む、請求項８に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１０】
支承要素（１．４）は、針シールド（１．３）の遠位面（１．３．２）に当接するように適合されたスペーサ（１．４．４）を含む、請求項７に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１１】
第２の軸方向セクション（１．１．５）およびロッキング・セクション（１．１．９）を含む第１のガイド・トラック（１．１．１０）と、第１の軸方向セクション（１．１．３）を含む第２のガイド・トラック（１．１．１１）とを含むニードル・ハブ（１．１）と、
該ニードル・ハブ（１．１）に連結され、遠位先端（１．２．１）を有する針（１．２）と、
該ニードル・ハブ（１．１）に嵌め込み式に連結され、第１のガイド・トラック（１．１．１０）に係合するように適合された第１の半径方向突起（１．３．５）と、第２のガイド・トラック（１．１．１１）に係合するように適合された第２の半径方向突起（１．３．６）とを含む針シールド（１．３）とを備え、
ここで、針シールド（１．３）がニードル・ハブ（１．１）に対して第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第１の角度位置（Ｐ１）にあるとき、第２の半径方向突起（１．３．６）は第１の軸方向セクション（１．１．３）にあり、針シールド（１．３）は針（１．２）の遠位先端（１．２．１）を覆い、
針シールド（１．３）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）および第２の角度位置（Ｐ２）にあるとき、第２の半径方向突起（１．３．６）は第２の軸方向セクション（１．１．５）にあり、針（１．２）の遠位先端（１．２．１）は針シールド（１．３）から露出し、
針シールド（１．３）が第３の軸方向位置（ＰＡ３）および第３の角度位置（Ｐ３）にあるとき、第１の半径方向突起（１．３．５）はロッキング・セクション（１．１．９）に隣接し、針シールド（１．３）は針（１．２）の遠位先端（１．２．１）を覆い、ロッキング・セクション（１．１．９）は第１の半径方向突起（１．３．５）に係合して、針シールド（１．３）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）へと移動するのを防ぐように適合され、
ニードル・ハブ（１．１）に対して軸方向の付勢力および回転方向の付勢力を針シールド（１．３）に加えるばね（１．５）をさらに備え、軸方向の付勢力は針シールド（１．３）を第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第３の軸方向位置（ＰＡ３）に向かって付勢し、回転方向の付勢力は針シールド（１．３）をニードル・ハブ（１．１）に対して第３の角度位置（Ｐ３）に向かって付勢する、安全針デバイス（１）。
【請求項１２】
第２のガイド・トラック（１．１．１１）は、第２の半径方向突起（１．３．６）が第２のガイド・トラック（１．１．１１）の第１の軸方向セクション（１．１．３）にあるとき、第２の半径方向突起（１．３．６）に当接するように適合された軸方向ディバイダ（１．１．１３）を含む、請求項１１に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１３】
ニードル・ハブ（１．１）は、第１のガイド・トラック（１．１．１０）および／または第２のガイド・トラック（１．１．１１）に形成された停止タブ（１．１．１２）を含み、停止タブ（１．１．１２）は、第１の半径方向突起（１．３．５）および／または第２の半径方向突起（１．３．６）に当接して、第１の半径方向突起（１．３．５）が第１のガイド・トラック（１．１．１０）から分離するのを防ぎ、ならびに／あるいは第２の半径方向突起（１．３．６）が第２のガイド・トラック（１．１．１１）から分離するのを防ぐように適合される、請求項１１または１２に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１４】
第１の半径方向突起（１．３．５）は近位側斜面（１．３．１．１）を含み、第２の半径方向突起（１．３．６）は遠位側斜面（１．３．１．２）を含む、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１５】
近位側斜面（１．３．１．１）は、第１のガイド・トラック（１．１．１０）の第１の傾斜セクション（１．１．４）に係合するように適合され、遠位側斜面（１．３．１．２）は、第２のガイド・トラック（１．１．１１）の第２の傾斜セクション（１．１．６）に係合するように適合された、請求項１４に記載の針安全デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
選択された用量の薬剤を収容した薬剤送達デバイス（例えば、ペン型注射器、注射筒、自己注射器など）は、薬剤を患者に投与するための周知のデバイスである。使用前後の送達デバイスの針を覆う安全デバイスも周知である。一般的に、安全デバイスの針シールドは、手動または自動で移動させ、医療用針を取り囲む。最適にサイズ決めされ機能する安全デバイスを開発するために様々な試みがなされてきた。しかし、最適な安全針アセンブリが依然として求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
本発明の目的は、偶発的な針刺し事故のリスクを最小限に抑え、安全に取り扱うことができ、薬剤送達前後の針の安全をもたらす、改善された安全針アセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
例示的な一実施形態では、安全針デバイスは、ガイド・トラックを含むニードル・ハブと、ニードル・ハブに連結された針と、ニードル・ハブに嵌め込み式に連結された針シールドとを備える。ガイド・トラックは、第１の軸方向セクションと、第２の軸方向セクションと、ロッキング・セクションとを含む。針は遠位先端を有する。針シールドは、ガイド・トラックに係合するように適合された半径方向突起（radial protrusion）を含む。針シールドがニードル・ハブに対して第１の軸方向位置および第１の角度位置にあるとき、半径方向突起は第１の軸方向セクションにあり、針シールドは針の遠位先端を覆う。針シールドが第２の軸方向位置および第２の角度位置にあるとき、半径方向突起は第２の軸方向セクションにあり、針の遠位先端は針シールドから露出する。針シールドが第３の軸方向位置および第３の角度位置にあるとき、半径方向突起はロッキング・セクションに隣接し、針シールドは針の遠位先端を覆う。ロッキング・セクションは、半径方向突起に係合して、針シールドが第２の軸方向位置へと移動するのを防ぐように適合される。ばねは、ニードル・ハブに対して軸方向の付勢力および回転方向の付勢力を針シールドに加える。軸方向の付勢力は、針シールドを第１の軸方向位置および第３の軸方向位置に向かって付勢し、回転方向の付勢力は、針シールドをニードル・ハブに対して第３の角度位置に向かって付勢する。
【０００４】
ニードル・ハブは、注射デバイスに係合するように適合されたねじ山を含んでもよい。
【０００５】
例示的な一実施形態では、ガイド・トラックは、第１の軸方向セクションと第２の軸方向セクションとの間の軸方向ディバイダ（axial divider）を含む。半径方向突起がガイド・トラックの第１の軸方向セクションにあるとき、軸方向ディバイダは半径方向突起に当接する。
【０００６】
例示的な一実施形態では、ニードル・ハブは、半径方向突起に当接して半径方向突起がガイド・トラックから分離するのを防ぐように適合された、ガイド・トラックに形成された停止タブ（stop tab）を含む。
【０００７】
例示的な一実施形態では、半径方向突起は近位側斜面（proximal ramped side）および遠位側斜面を含む。近位側斜面は、ガイド・トラックの第１の軸方向セクションを第２の軸方向セクションに接続する第１の傾斜セクションに係合するように適合され、遠位側斜面は、ガイド・トラックの第２の軸方向セクションをロッキング・セクションに接続する第２の傾斜セクションに係合するように適合される。
【０００８】
例示的な一実施形態では、針安全デバイスは、針シールドの遠位面に回転可能に連結された支承要素をさらに備える。支承要素は、針シールドの第１のアパーチャと嵌合するように適合されたカラーを含む。カラーは、針シールドの遠位面に係合するように適合された保定タブを含む。支承要素は、針シールドの遠位面に当接するように適合されたスペーサを含む。
【０００９】
別の例示的な一実施形態では、安全針デバイスは、第１のガイド・トラックおよび第２のガイド・トラックを含むニードル・ハブと、ニードル・ハブに連結された針と、ニードル・ハブに嵌め込み式に連結された針シールドとを備える。第２のガイド・トラックは第１の軸方向セクションを含む。第１のガイド・トラックは第２の軸方向セクションおよびロッキング・セクションを含む。針は遠位先端を有する。針シールドは、第１のガイド・トラックに係合するように適合された第１の半径方向突起と、第２のガイド・トラックに係合するように適合された第２の半径方向突起とを含む。針シールドがニードル・ハブに対して第１の軸方向位置および第１の角度位置にあるとき、第２の半径方向突起は第１の軸方向セクションにあり、針シールドは針の遠位先端を覆う。針シールドが第２の軸方向位置および第２の角度位置にあるとき、第２の半径方向突起は第２の軸方向セクションにあり、針の遠位先端は針シールドから露出する。針シールドが第３の軸方向位置および第３の角度位置にあるとき、第１の半径方向突起はロッキング・セクションに隣接し、針シールドは針の遠位先端を覆い、ロッキング・セクションは第１の半径方向突起に係合して、針シールドが第２の軸方向位置へと移動するのを防ぐように適合される。ばねは、ニードル・ハブに対して軸方向の付勢力および回転方向の付勢力を針シールドに加える。軸方向の付勢力は、針シールドを第１の軸方向位置および第３の軸方向位置に向かって付勢する。回転方向の付勢力は、針シールドをニードル・ハブに対して第３の角度位置に向かって付勢する。
【００１０】
例示的な一実施形態では、第２のガイド・トラックは、第２の半径方向突起が第２のガイド・トラックの第１の軸方向セクションにあるとき、第２の半径方向突起に当接するように適合された軸方向ディバイダを含む。ニードル・ハブは、第１のガイド・トラックおよび／または第２のガイド・トラックに形成された停止タブを含む。停止タブは、第１の半径方向突起および／または第２の半径方向突起に当接して、第１の半径方向突起が第１のガイド・トラックから分離するのを防ぎ、ならびに／あるいは第２の半径方向突起が第２のガイド・トラックから分離するのを防ぐように適合される。第１の半径方向突起は近位側斜面を含み、第２の半径方向突起は遠位側斜面を含む。近位側斜面は、第１のガイド・トラックの第１の傾斜セクションに係合するように適合され、遠位側斜面は、第２のガイド・トラックの第２の傾斜セクションに係合するように適合される。
【００１１】
本発明の適用可能性のさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明白となるであろう。しかし、本発明の趣旨および範囲内の様々な変更と修正がこの詳細な説明から当業者には明白となるであろうことから、詳細な説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施形態を示唆しているものの、単なる例として与えられるものであることが理解されるべきである。
【００１２】
本発明は、以下に与えられる詳細な説明、ならびに単なる例として与えられる、したがって本発明を限定するものではない添付図面から、より十分に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】針安全デバイスの例示的な一実施形態を示す分解組立図である。
【図２】第１の軸方向位置に位置付けられた針安全デバイスの例示的な一実施形態を示す断面図である。
【図３】針安全デバイスの例示的な一実施形態によるガイド・トラックを示す概略図である。
【図４】図４Ａおよび４Ｂは、針安全デバイスの例示的な一実施形態による第１および第２のガイド・トラックを示す概略図である。
【図５】針安全デバイスのニードル・ハブの例示的な一実施形態を示す等角図である。
【図６】針安全デバイスの針シールドの例示的な一実施形態を示す等角図である。
【図７】第２の軸方向位置にある針安全デバイスの例示的な一実施形態を示す断面図である。
【図８】第３の軸方向位置にある針安全デバイスの例示的な一実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
全図面において、対応する部分には同じ参照符号を付している。
【００１５】
図１は、本発明による針安全デバイス１の例示的な一実施形態を示す。例示的な一実施形態では、針安全デバイス１は、ニードル・ハブ１．１と、ニードル・ハブ１．１に連結された針１．２と、ばね１．５によってニードル・ハブ１．１に弾性的に嵌め込み式に連結された針シールド１．３とを備える。支承要素１．４が針シールド１．３の遠位端に連結されてもよい。ニードル・ハブ１．１は、注射デバイス（例えば、注射筒、ペン型注射器、自己注射器など）に取外し可能に連結されるように適合されてもよい。例えば、ニードル・ハブ１．１は、注射デバイスと嵌合する、ねじ式継手、スナップ嵌め、バヨネット嵌め（bayonet fit）、摩擦嵌めなどを含んでもよい。別の例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ１．１は注射デバイスと一体的に形成されてもよい。
【００１６】
ニードル・ハブ１．１は、その外表面上に形成されたガイド・トラック１．１．１を有してもよい。さらに後述するように、ガイド・トラック１．１．１は、針安全デバイス１の使用中のニードル・ハブ１．１に対する針シールド１．３の移動を制限してもよい。
【００１７】
図２は、針安全デバイス１の例示的な一実施形態を示す。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ１．１は、注射デバイス（図示なし）上の対応するねじ山（図示なし）と嵌合するねじ山１．１．２を含む。上述したように、注射デバイスに係合するため、ニードル・ハブ１．１によって任意の連結機構（例えば、スナップ嵌め、バヨネット嵌め、摩擦嵌めなど）が利用されてもよい。針１．２は、ニードル・ハブ１．１に連結され、注射デバイス内にある薬剤容器のセプタムを穿孔するように適合された近位先端１．２．２と、注射部位を穿孔するように適合された遠位先端１．２．１とを有する。針１．２は、針安全デバイス１の長手方向軸Ａに沿って配設されてもよい。
【００１８】
例示的な一実施形態では、針シールド１．３はニードル・ハブ１．１に嵌め込み式に連結される。ばね１．５の遠位端１．５．１は、針シールド１．３の第１の保定ブッシュ１．３．４に連結され、ばね１．５の近位端１．５．２は、ニードル・ハブ１．１の第２の保定ブッシュ１．２．３に連結される。例示的な一実施形態では、ニードル・ハブ１．１に対する回転方向の付勢力を針シールド１．３に働かせるため、ばね１．５にはトルクが予め負荷される。
【００１９】
針シールド１．３は、針シールド１．３が注射部位に押し付けられたときに針１．２を通過させる、第１のアパーチャ１．３．３を含む。
【００２０】
支承要素１．４は、針シールド１．３の遠位面１．３．２に連結される。例示的な一実施形態では、支承要素１．４は、第１のアパーチャ１．３．３に係合するように適合されたカラー１．４．２を含む。カラー１．４．２は、針シールド１．３が注射部位に押し付けられたときに針１．２を通過させる、第２のアパーチャ１．４．３を含む。カラー１．４．２はまた、針シールド１．３の遠位面１．３．２に係合するように適合された保定タブ１．４．２．１を含む。支承要素１．４はさらに、支承要素１．４の近位面１．４．１と針シールド１．３の遠位面１．３．２との間に軸方向空間を提供するように適合されたスペーサ１．４．４を含んでもよい。例示的な一実施形態では、支承要素１．４は、カラー１．４．２を第１のアパーチャ１．３．３内で係合することによって、針シールド１．３に対して（軸Ａを中心にして）回転することができる。針シールド１．３に対する支承要素１．４の回転は、支承要素１．４の近位面１．４．１と針シールド１．３の遠位面１．３．２との間の摩擦接触を制限するスペーサ１．４．４によって容易にされてもよい。
【００２１】
図２に示される例示的な実施形態では、針シールド１．３は、ニードル・ハブ１．１に対して第１の軸方向位置（ＰＡ１）および第１の角度位置（Ｐ１）にある。第１の軸方向位置（ＰＡ１）では、針シールド１．３は、針１．２の遠位先端１．２．１が覆われた延長位置にある。ばね１．５は、針シールド１．３に対して軸方向の付勢力を働かせて、針シールド１．３を第１の軸方向位置（ＰＡ１）で付勢する。第１の角度位置（Ｐ１）では、針シールド１．３はばね１．５による回転方向力を受ける。
【００２２】
図３は、針シールド１．３とニードル・ハブ１．１との間の連結の例示的な一実施形態を示す。針シールド１．３は、ニードル・ハブ１．１上の１つまたはそれ以上のガイド・トラック１．１．１に係合するように適合された、針シールド１．３の内表面に形成された１つまたはそれ以上の半径方向突起１．３．１を含んでもよい。図６は、少なくとも１つの半径方向突起１．３．１を含む、針シールド１．３の例示的な一実施形態を示す。
【００２３】
図３を再び参照すると、半径方向突起１．３．１はガイド・トラック１．１．１内で係合される。針シールド１．３が第１の角度位置（Ｐ１）にあるとき、半径方向突起１．３．１は、ガイド・トラック１．１．１の第１の軸方向セクション１．１．３の遠位部分にあってもよい。半径方向突起は、ニードル・ハブ１．１に形成された軸方向ディバイダ１．１．１３によって、第１の軸方向セクション１．１．３内で拘束されてもよい。
【００２４】
図７を参照すると、針安全デバイス１が注射部位に押し付けられると、針シールド１．３は、ニードル・ハブ１．１に対して近位側に移動して、第２の軸方向位置（ＰＡ２）に入る。第２の軸方向位置（ＰＡ２）では、針１．２の遠位先端１．２．１が露出する。
【００２５】
図３を再び参照すると、針シールド１．３を近位側へと移動させるにつれて、ばね１．５が縮み、半径方向突起１．３．１の近位側斜面がガイド・トラック１．１．１の近位側支承部１．１．７に当接してもよく、ばね１．５の回転方向力と併せて、半径方向突起１．３．１をガイド・トラック１．１．１の第１の傾斜セクション１．１．４内へと移動させる。針シールド１．３は支承要素１．４に対して回転することができるので、回転方向力が注射部位に伝達されることはない。
【００２６】
図７は、針安全デバイス１が注射部位から除去された後の、第３の軸方向位置（ＰＡ３）にある針シールド１．３の例示的な一実施形態を示す。針安全デバイス１が注射部位から除去されるにつれて、針シールド１．３は、ばね１．５の力を受けてニードル・ハブ１．１に対して遠位側に移動する。第３の軸方向位置（ＰＡ３）では、針１．２の遠位先端１．２．１は針シールド１．３によって覆われている。針シールド１．３が第３の軸方向位置（ＰＡ３）へと移動するにつれて、ばね１．５の回転方向力によって、針シールド１．３がニードル・ハブ１．１に対する第３の角度位置（Ｐ３）へと移動する。
【００２７】
図３を再び参照すると、針シールド１．３を遠位側へと移動させるにつれて、半径方向突起１．３．１が遠位側に移動してガイド・トラック１．１．１の第２の軸方向セクション１．１．５に入る。半径方向突起１．３．１が第２の軸方向セクション１．１．５の遠位端に達すると、ばね１．５の回転方向力によって、半径方向突起がガイド・トラック１．１．１の第２の傾斜セクション１．１．６内へと移動する。半径方向突起１．３．１の遠位側斜面は、遠位側支承部１．１．８に当接して、半径方向突起１．３．１が第２の傾斜セクション１．１．６内へと移動するのを容易にしてもよい。
【００２８】
図３の例示的な一実施形態に示されるように、ガイド・トラック１．１．１のロッキング・セクション１．１．９は、第２の傾斜セクション１．１．６に隣接して形成されてもよい。針シールド１．３が第３の軸方向位置（ＰＡ３）にあるとき、半径方向突起１．３．１はガイド・トラック１．１．１のロッキング・セクション１．１．９に当接しているので、針シールド１．３をニードル・ハブ１．１に対して近位側へと移動させようとしてもできない。半径方向突起１．３．１は、ばね１．５の回転方向力によって、ロッキング・セクション１．１．９と位置合わせされたままである。第３の軸方向位置（ＰＡ３）では、針安全デバイス１は針安全位置（ＰＳ）にあり、針１．２の遠位先端１．２．１を露出させることはできない。
【００２９】
本発明による針安全デバイス１の別の例示的な実施形態では、ガイド・トラック１．１．１の構成要素の機能は、針シールド１．３の補完的な半径方向突起１．３．１に係合する、ニードル・ハブ１．１上に形成された補完的なトラックにおいて実現されてもよい。図４Ａ、４Ｂ、および５は、補完的なトラックを利用する針安全デバイス１の例示的な一実施形態を示す。
【００３０】
図４Ａは、針シールド１．３上の第１の半径方向突起１．３．５に係合する第１のガイド・トラック１．１．１０の例示的な一実施形態を示す。第１の半径方向突起１．３．５は近位側斜面１．３．１．１を含む。図４Ｂは、針シールド１．３上の第２の半径方向突起１．３．６に係合する第２のガイド・トラック１．１．１１の例示的な一実施形態を示す。第２の半径方向突起１．３．６は遠位側斜面１．３．１．２を含む。
【００３１】
図４Ｂに示されるように、第１の軸方向位置（ＰＡ１）では、第２の半径方向突起１．３．６は軸方向ディバイダ１．１．１３によって第１の軸方向セクション１．１．３内で維持され、したがって、針シールド１．３はニードル・ハブ１．１に対して第１の角度位置（Ｐ１）のままである。図４Ａに示されるように、第１の軸方向位置（ＰＡ１）では、第１のガイド・トラック１．１．１０は軸方向ディバイダを含まない。したがって、第１の軸方向位置（ＰＡ１）では、第２の半径方向突起１．３．６と軸方向ディバイダ１．１．１３とが当接していることによって、針シールド１．３がニードル・ハブ１．１に対する第１の角度位置（Ｐ１）で維持される。
【００３２】
図４Ｂに示されるように、第２の軸方向位置（ＰＡ２）では、第２の半径方向突起１．３．６は軸方向ディバイダ１．１．１３を越えて近位側へと移動しており、針シールド１．３はニードル・ハブ１．１に対して回転する。図４Ａに示されるように、ニードル・ハブ１．１に対する針シールド１．３の回転は、第１のガイド・トラック１．１．１０に形成された第１の傾斜セクション１．１．４によって拘束される。第１のガイド・トラック１．１．１０は、第１の半径方向突起１．３．５の近位側斜面１．３．１．１に係合して、第１の軸方向セクション１．１．３から第１の傾斜セクション１．１．４内への移動を容易にする、近位側支承部１．１．７を含んでもよい。
【００３３】
図４Ａに示されるように、第１のガイド・トラック１．１．１０は第２の軸方向セクション１．１．５を含んでもよい。針シールド１．３がニードル・ハブ１．１に対して遠位側に移動し、第１の半径方向突起１．３．５が第２の軸方向セクション１．１．５を越えて遠位側に移動すると、第１のガイド・トラック１．１．１０は、ニードル・ハブ１．１に対する針シールド１．３の回転を拘束しない。
【００３４】
図４Ｂに示されるように、第３の軸方向位置（ＰＡ３）では、第２の半径方向突起１．３．６は遠位側へと移動しており、遠位側斜面１．３．１．２が遠位側支承部１．１．８に係合して、第２の半径方向突起１．３．６が第２の軸方向セクション１．１．５から第２の傾斜セクション１．１．６へと移動するのを容易にしてもよい。第２の傾斜セクション１．１．６は、針シールド１．３が第３の角度位置（Ｐ３）を越えてニードル・ハブ１．１に対して回転するのを拘束してもよい。
【００３５】
図４Ａを再び参照すると、第１のガイド・トラック１．１．１０は、針シールド１．３が第３の軸方向位置（ＰＡ３）にあるとき、第１の半径方向突起１．３．５に係合して、針シールド１．３がニードル・ハブ１．１に対して近位側に移動するのを防ぐ、ロッキング・セクション１．１．９を含んでもよい。この位置では、針安全デバイス１は針安全（ｎｅｅｄｌｅ−ｓａｆｅ）であり、針１．２の遠位先端１．２．１の再露出を防ぐことができる。
【００３６】
図５は、本発明によるニードル・ハブ１．１の例示的な一実施形態を示す。ニードル・ハブ１．１は、第１および／または第２の半径方向突起１．３．５、１．３．６がガイド・トラックを外れるのを防ぐ、第１のガイド・トラック１．１．１０および／または第２のガイド・トラック１．１．１１に形成された１つまたはそれ以上の停止タブ１．１．１２を含んでもよい。針シールドが、第１、第２、および／または第３の軸方向位置にあるとき、半径方向突起は停止タブに当接してもよい。
【００３７】
針１．２の滅菌性を維持するため、取外し可能なフィルムが支承要素１．４の遠位面に配設されてもよい。
【００３８】
装置、方法、および／またはシステムの様々な構成要素、ならびに本明細書に記載した実施形態の修正（追加および／または除去）が、かかる修正およびそのあらゆる等価物を包含する、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行われてもよいことが、当業者には理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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