(57)【要約】  圧瘡が生じるリスクがある被験者の位置替えを行うように、少なくとも１人の介護者を促すように動作可能な圧瘡回避システム。複数のセンサを備える圧力検出装置が、表面により被験者にかかる圧力を監視する。プロセッサが、センサからのデータを解釈し、解析するように動作可能であり、表示、警告、アラーム等の通知メカニズムが提供されて、被験者の位置替えが必要な場合、介護者に通知する。【選択図】図１ａ
2014526908.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧瘡が生じるリスクがある被験者の位置替えを行うように、少なくとも１人の介護者を促すように動作可能な圧瘡回避システムにおいて、
前記被験者に掛けられる圧力を表面により監視するように構成される複数のセンサを備える少なくとも１つの圧力検出装置と、
前記センサからのデータを解釈し解析するように動作可能な少なくとも１つのプロセッサと、
前記プロセッサと通信し、前記被験者の位置替えが必要な場合、前記少なくとも１人の介護者に警告を提供するように構成される少なくとも１つの通知メカニズムと、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記プロセッサと通信するタイマをさらに備え、経過時間が経過時間限度を超えた場合、前記通知メカニズムが前記タイマにより始動することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記経過時間限度が、前記センサから受信されるデータに従って決定されることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記タイマを一時停止し、再開するように動作可能なタイマオーバーライドを備えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置により、前記被験者が前記表面から離れたことが検知される場合、前記タイマオーバーライドが始動して、前記タイマを一時停止させることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置により、前記被験者が前記表面に戻ったことが検知される場合、前記タイマオーバーライドが始動して、前記タイマを再開させることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムがカスタマイズ可能であることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムをディセーブルするように動作可能な通知オーバーライドをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムが、音声警告、視覚警告、テキスト警告、漸次的警告、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される警告を含むことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムが、無線通信チャネルを介して遠隔制御センタと通信するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、
リセットボタンをさらに備え、前記リセットボタンを介して、前記介護者が、前記被験者を位置替えした後、前記通知メカニズムをリセットし得ることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記被験者が位置替えされない状態で前記リセットボタンが起動する場合、前記圧力検出装置が位置替えを検出し、前記通知メカニズムが警告を提供するようにさらに動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムが、前記被験者が位置替えされたことを前記介護者が確認するように促すようにさらに動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、位置替えを検出するように構成され、前記通知メカニズムが、前記被験者が位置替えされない状態で、前記被験者が位置替えされたと前記介護者が確認する場合、警告を提供するようにさらに動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、複数の人体ゾーンからの圧力を検出するようにさらに構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
介護者が識別コードを入力する場合のみ、前記システムへの電力をシャットダウンするように動作可能なシャットダウンガードをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムにおいて、
主電源が切断された場合、システムに電力を提供する予備電力貯蔵ユニットをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
圧力分布データを複数の尺度で表示するように構成される表示ユニットをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、前記被験者が前記表面上に支持されている間、前記被験者の体重を測定するように動作可能な体重センサを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、前記被験者の心拍数又は呼吸のうちの少なくとも一方を監視するように動作可能な少なくとも１つのバイタルサインセンサを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、前記被験者の少なくとも１つの人体部位の角度を監視するように動作可能な少なくとも１つの向きセンサを備えることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示される実施形態は、圧瘡、例えば、褥瘡性潰瘍の発生を回避するような圧力監視システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に褥瘡又は床擦れとして知られている圧瘡、例えば、褥瘡性潰瘍は、軟組織の局所エリアが骨張っている隆起と外面との間で長時間にわたって圧縮される場合に生じる病変である。褥瘡は体の様々な部位に見られ得、褥瘡の発生は、軽減されない圧力、摩擦、剪断力、湿度、及び温度等の要因の組み合わせにより影響を受ける。
【０００３】
現在、入院患者の約１０％〜１５％が随時床擦れを有すると推定される（出典：Ｍｅｄｉｃａｒｅウェブサイト２００９年）。容易に回避可能であり、早期に見つかった場合には治療可能であるが、床擦れは痛みが大きく、治療は困難であるととともに、高価である。多くの場合、床擦れは、医療ケアの庇護下であってさえも、死に至ることが分かっている。
【０００４】
圧瘡に対処する効率的な方法は、圧瘡の回避である。既存の予防的な解決策は、受け身的（例えば、様々な種類のクッション）であるか、又は空気セルの膨脹／収縮を交互に行う様々な動的マットレスを含め、活動的であるかのいずれかである。しかし、動的マットレスは、圧力を不必要な位置から再分配する傾向を有し、それにより、敏感な部位に高い圧力を不必要に生じさせ、圧瘡を効率的には回避しないことがある。
【０００５】
一般的な予防的手法は、２〜３時間又は他の所定の時間毎に患者を体位変換させる厳密なルーチンを維持することである。これは困難であり、労働集約的であり、且つコストがかかる作業であり、多くの場合、手遅れになってから実行され得る。
【発明の概要】
【０００６】
一実施形態によれば、圧瘡が生じるリスクがある被験者の位置替えを行うように、少なくとも１人の介護者を促すように動作可能な圧瘡回避システムが提示される。このシステムは、被験者に掛けられる圧力を表面により監視するように構成される複数のセンサを備える少なくとも１つの圧力検出装置と、センサからのデータを解釈し解析するように動作可能な少なくとも１つのプロセッサと、被験者の位置替えが必要な場合、少なくとも１人の介護者に警告を提供するように構成される少なくとも１つの通知メカニズムと、を備え得る。
【０００７】
様々な実施形態では、このシステムはタイマをさらに備え得、経過時間が経過時間限度を超えた場合、通知メカニズムがタイマにより始動し得る。任意選択的に、経過時間限度は、センサから受信されるデータに従って、必要に応じて自動的に、又は手動で決定される。
【０００８】
適切な場合、システムは、タイマを一時停止させて、再開するように動作可能なタイマオーバーライドを備え得る。したがって、圧力検出装置により、被験者が表面を離れたことが検知される場合、タイマオーバーライドを始動させ、タイマを一時停止させ得る。追加又は代替として、圧力検出装置により、被験者が表面に戻ったことが検知される場合、タイマオーバーライドを始動させて、タイマを再開し得る。
【０００９】
任意選択的に、システムは、要件に合うようにカスタマイズ可能であり得る通知メカニズムをさらに備え得る。様々なことに、システムは、通知メカニズムをディセーブルするように動作可能な通知オーバーライドをさらに備え得る。
【００１０】
様々なことに、通知メカニズムは、音声警告、視覚警告、テキスト警告、漸次的警告等、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される警告を含み得る。
【００１１】
任意選択的に、通知メカニズムは、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ等の無線通信チャネルを介して遠隔制御センタと通信するように構成し得る。
【００１２】
システムがリセットボタンをさらに備え得、リセットボタンを介して、介護者は、被験者を位置替えした後、通知メカニズムをリセットし得ることにさらに留意する。したがって、圧力検出装置が、位置替えを検出するように構成される場合、通知メカニズムは、被験者が位置替えされない状態でリセットボタンが起動される場合、警告を提供するようにさらに動作可能であり得る。
【００１３】
必要な場合、通知メカニズムは、被験者が位置決めされたことの確認を介護者に促すようにさらに動作可能である。したがって、圧力検出装置が位置替えを検出するように構成される場合、通知メカニズムは、被験者が位置替えされない状態で、被験者が位置決めされたことを介護者が確認する場合、警告を提供するようにさらに動作可能であり得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、圧力検出装置は、複数の人体ゾーンからの圧力を検出するようにさらに構成し得る。
【００１５】
さらに、システムは、介護者が識別コードを入力する場合のみ、システムへの電力をシャットダウンするように動作可能なシャットダウンガードをさらに備え得る。
【００１６】
代替又は追加として、システムは、主電源が切断された場合にシステムに電力を提供する予備電力貯蔵ユニットをさらに備え得る。
【００１７】
適切な場合、システムは、圧力分布データを複数の尺度で表示するように構成される表示ユニットをさらに備え得る。
【００１８】
様々な実施形態によれば、システムは、さらなるパラメータを監視する補助センサを含み得る。例えば、圧力検出装置は、被験者が表面上に支持されている間、被験者の体重を測定するように動作可能な体重センサを備え得る。代替又は追加として、圧力検出装置は、被験者の心拍数又は呼吸のうちの少なくとも一方を監視するように動作可能な少なくとも１つのバイタルサインセンサを備え得る。
【００１９】
さらに、さらに他の実施形態では、圧力検出装置は、被験者の少なくとも１つの人体部位の角度を監視するように動作可能な少なくとも１つの向きセンサを備え得る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
実施形態をよりよく理解し、実施形態をいかに実行し得るかを示すために、これより純粋に例として添付図面を参照する。
【００２１】
これより特に図面を詳細に参照して、示される詳細は例として、選択された実施形態の説明のために考察のみを目的とし、原理及び概念的側面の最も有用であり、且つ容易に理解される説明であると信じられるものを提供するために提示されることが強調される。これに関して、基本的な理解に必要な詳細以上に、構造的細部を詳細に示そうとはせず、説明は、図面と共に解釈されて、いくつかの選択された実施形態をいかに実施し得るかを当業者に明白にする。
【００２２】
【図１ａ】図１ａは、実施形態による圧力監視システムの主要構成要素の概略である。
【図１ｂ】図１ｂは、複数のサブシステムを含む実施形態による拡張圧力監視システムの概略である。
【図２ａ】図２ａは、圧力検出シートの実施形態の等角投影図である。
【図２ｂ】図２ｂは、圧力検出シートの実施形態の等角投影図である。
【図２ｃ】図２ｃは、圧力検出シートの実施形態の等角投影図である。
【図２ｄ】図２ｄは、圧力検出シートの実施形態の等角投影図である。
【図３】図３は、実施形態による単一センサの実施形態の側面断面図である。
【図４ａ】図４ａは、実施形態による圧力検出シートの別の実施形態の上面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａの圧力検出シートの断面図である。
【図５ａ】図５ａは、実施形態により圧力データを表示システムの画面にいかに表示し得るかの表現である。
【図５ｂ】図５ｂは、実施形態により圧力データを表示システムの画面にいかに表示し得るかの表現である。
【図５ｃ】図５ｃは、実施形態により圧力データを表示システムの画面にいかに表示し得るかの表現である。
【図５ｄ】図５ｄは、実施形態により圧力データを表示システムの画面にいかに表示し得るかの表現である。
【図５ｅ】図５ｅは、被験者の体の３つの部分の向き及び圧力分布を示す通知メカニズムの可能な表示画面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
必要に応じて、本発明の詳細な実施形態を本明細書において開示するが、開示される実施形態が本発明の単なる例示であり、本発明を様々な代替形態で具現し得ることを理解されたい。図は必ずしも一定の縮尺ではなく、特定の構成要素の詳細を示すために、図によっては誇張又は最小化されるものもある。したがって、本明細書において開示される特定の構造及び機能の詳細は、限定として解釈されるべきではなく、本発明を様々な具現するように当業者に教示する単なる代表的な基本として解釈されるべきである。
【００２４】
本明細書において記載される実施形態は、圧瘡の発生を回避するような圧力監視システムを開示し、このシステムは、被験者に生じる圧力を検出し監視するように構成され、このシステムは、圧力を検出するように構成される複数のセンサを有する少なくとも１つの圧力検出シートと、電位をセンサに供給するように構成される少なくとも１つの駆動ユニットと、駆動ユニットを制御し、センサからデータを受信するように構成される少なくとも１つの制御ユニットと、データを解釈して解析するように構成される少なくとも１つのプロセッサと、データを提示するように構成される少なくとも１つのディスプレイと、を含む。このシステムは、制御ユニット及びプロセッサからのデータを記憶するように構成される少なくとも１つの記憶ユニットをさらに含み得る。
【００２５】
圧力検出シートは、第１の導電層と第２の導電層との間に挟まれた絶縁層を含み得る。一実施形態では、各導電層は、導電材料の平行条片を有する。任意選択的に、第１の導電層及び第２の導電層は、第１の導電層の平行条片が、第２の導電層の平行条片に直交して配置されるように構成される。任意選択的に、第１の導電層の平行条片及び第２の導電層の平行条片は、複数の交点で重なる。任意選択的に、これらの交点は容量性センサを形成する。
【００２６】
一実施形態による圧力監視システムでは、少なくとも１つのディスプレイは、コンピュータ画面、ラップトップ、ＰＤＡ、セルラ電話画面、プリントシート、及び集積ＬＣＤ画面（例えば、ＴＦＴ、タッチスクリーン）からなる群から選択し得る。任意選択的に、プロセッサは、構成可能なパラメータを使用して、前記データを解析する。
【００２７】
システムは、湿度を検出するように構成される少なくとも１つのセンサをさらに含み得る。任意選択的に、システムは、温度を検出するように構成される少なくとも１つのセンサをさらに含む。任意選択的に、圧瘡回避システムは、温度及び湿度を検出するようにさらに構成し得る。任意選択的に、システムは、共通制御センタと通信する複数の圧力検出シートを備える。
【００２８】
１つ又は複数の実施形態では、圧力監視システムは、被験者の介護ルーチンを監視するためにさらに使用し得る。任意選択的に、システムは、データ取得リサーチツールとしてさらに使用し得る。
【００２９】
他の実施形態は、圧瘡の発生を回避するような圧力を監視する方法を含み、この方法は、圧力を検出するように構成される複数のセンサを備える少なくとも１つの圧力検出シートを提供するステップと、電位をこれらのセンサに供給するステップと、センサからデータを受信するステップと、データを解釈し解析するステップと、データに基づいて出力を提供するステップと、を含む。
【００３０】
圧力を監視するシステム及び方法の実施形態は、床擦れの発生又は進行に繋がり得る圧力分布及び患者の人体部位に掛けられた進行中の蓄積された圧力の指示を介護者に提供する。次に、介護者は、影響を受けている人体部位への圧力を軽減するように患者を動かす等の適切な行動をとり得る。システムの実施形態は、患者の介護ルーチンの進行中の解析及び記録に使用することもできる。
【００３１】
これより、圧力監視システム１００の実施形態を示す図１ａのブロック図を参照する。このシステムは、複数のセンサ１３２を含む少なくとも１つの圧力検出シート１３０と、駆動装置１２０と、電源１１０に接続し得る制御ユニット１４０と、プロセッサ１５０と、データ記憶ユニット１６０と、表示システム１７０と、を含み得る。電力は、壁のコンセントに接続された電力コードを介して、又は任意選択的に再充電可能な電池電力を介して供給し得る。電池サポートにより、システムの電源を落とす必要なく、ベッドを移動させることもできる。安全対策として、且つ準拠追跡のために、シャットダウンガード１２２を介して介護者認証を要求して、介護者の従業員識別番号の入力等を用いて、制御ユニット１４０の電源オフを確認し得る。
【００３２】
一実施形態では、駆動装置１２０は、圧力検出シート内のセンサに電圧を選択的に供給し、プロセッサ１５０は、センサにわたる電位を監視し、各センサのインピーダンス値を計算し、そのデータをデータ記憶ユニット１６０に記憶する。記憶されたデータはさらに処理し、解析し、コンピュータ画面、ラップトップ、ＰＤＡ、セルラ電話画面、プリントシート、集積ＬＣＤ画面（例えば、ＴＦＴ、タッチスクリーン）等の表示システム１７０に表示し得る。図１ａのブロック図では別個のブロックとして提示されるが、システムは任意選択的に、独立型システムに統合してもよい。
【００３３】
これより図１ｂを参照すると、拡張圧力監視システム１０００は、共通遠隔制御センタ５００と通信する複数のサブシステム１００ａ〜ｈを含み得る。サブシステム１００ａ〜ｈは、例えば、病院、介護ホーム等のベッドであり得、例えば、ナースステーションにある遠隔制御センタ５００と通信するように構成し得る。この通信は、ナースコールシステムへの配線を介してもよく、又は代替として、ナースステーションへの無線通信（すなわち、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ）を介して無線通信してもよい。あるいは、複数のサブシステム１００ａ〜ｈは、互いから離れて配置し得、例えば、それぞれを個々の家庭に配置し得、遠隔制御センタ５００は有人監視ステーションであり得る。
【００３４】
遠隔制御センタ５００は、サブシステム１００ａ〜ｈからのデータを記憶するデータ記憶ユニット５６０と、必要に応じてデータを提示する表示ユニット５７０と、を含み得る。制御センタ５００はさらに、複数のサブシステムを制御する処理及び駆動機能を提供し得る。任意選択的に、各サブシステム１００ａ〜ｈは、データをローカルに処理し、記憶し、表示する各自の専用モニタ１７０を有し得る。
【００３５】
これより、行列の形態で構成される複数のセンサ２１０を備える圧力検出シート２００の実施形態を示す図２ａを参照する。シートは、絶縁材料の絶縁層２３０で隔てられる導電材料の２層２２０ａ、２２０ｂを有し得る。各導電層は平行導電条片２２２、２２４を含み得、条片２２２、２２４の２つの導電層２２０ａ、２２０ｂは、一導電層２２０ａでは、条片２２２が水平であり、他方の導電層２２０ｂでは、条片２２４が垂直であるように、直交に配置し得る。水平及び垂直は、本明細書では、互いに対する条片２２２、２２４の相対関係を説明するために使用され、これらの用語は、その他の点では決して限定を意図しない。各条片２２２、２２４は、制御ユニットに配線し、低電圧源下で動作し得る。
【００３６】
圧力検出シート２００に組み込まれるような容量性センサは、垂直導電条片と水平導電条片との各「交点」での導電性条片２２２、２２４の部分間の静電容量に基づき得る。これらの容量性センサは、センサ表面上の任意の位置の押圧が、２つの導電層の間隔を変化させ、結果として、交点の静電容量を変えるように構成される。駆動ユニットが、電位を垂直条片に選択的に提供し得、水平条片での電位を監視し得、それにより、重複部分の容量性センサを決定し得る。
【００３７】
各センサにわたり振動電位を提供し、それにより生成される交流電流を監視することにより、交点のインピーダンスを計算し得、交点の静電容量を特定し得ることに留意する。したがって、センサの機械的性質が既知の場合、センサに加えられる圧力を推定し得る。
【００３８】
シート２００は、追加の要因、特に、温度、湿度等の床擦れの発生に影響する要因を監視するように構成される追加のセンサ（図示せず）をさらに含み得る。そのような追加のセンサは適宜、連続して、又は断続的に要因を監視して、要因の高リスク組み合わせを検出するように構成し得る。そのような測定は、さらなる解析のためにデータベースに記録し、記憶し得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、材料は、導電層２２０ａ、２２０ｂ及び絶縁層２３０が可撓性を有するように選択される。絶縁材料は、圧縮可能なスポンジ様のふわふわした、又は多孔性材料（例えば、発泡体）であり得、圧力が加えられる場合に密度を変更させることができる。
【００４０】
再び図２ａを参照すると、圧力検出シート２００又は検知マットは、標準のベッドシーツに使用されるような他の材料層２４０ａ、２４０ｂの下に配置し得、又は他の様式で他の材料層２４０ａ、２４０ｂに統合し得る。追加の材料は、特定の用途の必要に応じて、さらなる属性を与え得る。センサの導電材料は、絶縁耐水性で通気性のあるカバーシート等で包んでもよく、シート上で休んでいる被験者への不快適性を最低限に抑えることができる。
【００４１】
これより、圧力検出シートの他の実施形態の部分を示す図２ｂ〜図２ｄを参照すると、導電層２２０（図２ａ）を様々な基板で支持し得る。例えば、図２ｂは、絶縁層２３０に接着されるか、又は他の様式で取り付けられた２つの導電層２２２０ａ、２２２０ｂを示す。あるいは、図２ｃに示されるように、導電層３２２０ａ、３２２０ｂは、別個の基板３２１０ａ、３２１０ｂ、例えば、熱可塑性ポリウレタンにより支持し得、絶縁層２３０が基板３２１０ａと３２１０ｂとの間に挟まれる。さらに別の実施形態では、図２ｄに示されるように、導電層４２２０ａ、４２２０ｂはそれぞれそれ自体、２つの基板４２１２ａ、４２１４ａ、４２１２ｂ、４２１４ｂのそれぞれの間に挟み得る。
【００４２】
これより、単一センサ３００の実施形態の断面を示す図３を参照する。センサは、２層の導電条片３１０ａ、３１０ｂと、導電条片３１０ａと３１０ｂとの間の絶縁材料の絶縁層３２０と、を有するコンデンサであり得る。センサ３００に圧力を加えると、絶縁層３２０が圧縮され、導電条片３１０ａ、３１０ｂの間の距離が変化し、それにより、コンデンサの静電容量が変化する。
【００４３】
センサ行から改良された安定したインピーダンス値読み取りを得るために、センサから読み取りを行っている間、被験者の動きはわずかであるか、又は被験者は動くべきではない。したがって、特定の実施形態では、読み取りにかかる時間は、約数十ミリ秒〜数百ミリ秒であり得、その間、被験者の動きは一般にわずかである。被験者が大方寝たきりの用途では、必要に応じてより長い読み取り時間を使用し得る。
【００４４】
再び図１を参照すると、圧力検出シート１３０の複数のセンサ１３２からの測定読み取り値をプロセッサ１５０に送信し得る。データ送信は、要件に従って無線であってもよく、又はデータケーブルを介してもよい。プロセッサ１５０は、インピーダンス値を解釈し、データを解析して、どのセンサに圧力が掛けられたかを特定するように構成し得る。解釈は、所与の周波数でのインピーダンス値を、医療設定で一般に使用されるように、水銀柱ミリメートル（ｍｍＨｇ）の単位で参照されることが多い圧力値にマッピングするルックアップテーブルを調べることにより実行し得る。当然、他の単位の圧力の使用も意図されることが理解される。そのようなルックアップテーブル中の値は、シート毎に異なり得、工場で、シートの初回使用時に、又はシートの寿命の指定時点で、自動的又は手動で較正する必要があり得る。インピーダンス測定値は、検知シートの構成に従って圧力を示し得る抵抗、静電容量、及びインダクタンス等のセンサのいくつかの属性により影響を受け得る。
【００４５】
圧力検出シート又は検知マット１３０は、病院のベッド、長期介護施設のベッド、家庭のベッド、車椅子等の表面に配置し得る。このシステムの実施形態は、圧力検出シート１３０上で休んでいる被験者と、シートが置かれた表面との間に形成される圧力点を検出することができる。被験者毎の圧力マッピングデータを、データ記憶ユニット１６０において時間の経過に伴って集計し得る。
【００４６】
図４ａ及び図４ｂを参照して、圧力検出シート５０００のさらなる実施形態の上面図及び断面図のそれぞれを示す。圧力検出シート５０００は、カバーシート５４００内に収容され、必要に応じてジッパー５４２０又は他の留め具により封止し得る、上述したようなセンサ行列５５００を含む。
【００４７】
カバーシート５５００は、シートをマットレス、ベッド等に結び付けるための取り付けストラップ５２００を含み得る。各取り付けストラップ５２００は、圧力検出シート５０００が定位置に保持されるように、ストラップをマットレスに取り付けるか、又はストラップを互いに取り付ける結合機構５２２０を有し得る。これは、外圧痛の形成を助長することが分かっている剪断力の発生の一因であり得る検出シート５０００の折り返し、しわ、又は他の移動を阻止するために有用であり得る。そのような結合機構５２２０は、例えば、面ファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、バックル、接着剤、ボタン、レース、クリップ、スナップ、又は当分野において既知の他の結合機構であり得る。
【００４８】
これより、圧力データを表示システム１７０（図１）の画面にいかに表示し得るかの様々な表現を示す図５ａ〜図５ｄの実施形態を参照する。それぞれ、図５ａ〜図５ｄは、うつぶせで（図５ａ）、仰向けで（図５ｂ）、左側を下にして（図５ｃ）、及び右側を下にして（図５ｄ）寝ている被験者の圧力分布を示す。
【００４９】
表示システム１７０は、例えば、データ記憶ユニット１６０と通信するコンピュータであり得る。各表示画面はピクセル行列を示し、各ピクセルは圧力検出シートの１つのセンサを表す。各ピクセルにより検出された圧力は、視覚表示で表される。高い圧力ほど、異なる陰影で、例えば、より暗いグレーで示されるように、グレースケールを使用し得る。代替又は追加として、カラーを使用して、赤（Ｒで記される）等の別個の色でピクセルを表示することにより、例えば、被験者の体と、被験者が休んでいる表面との間に形成される高い圧力を示し得る。同様に、低い圧力又は圧力が全くないことを検出するセンサを表すピクセルは、黄色（Ｙで記される）、青（Ｂで記される）、又は黒等の他の色で表し得る。表示画面１７０に他の色又は組み合わせも意図されることが理解される。さらに、患者が横たわっている表面に応じて、圧力読み取り値の尺度を上下させることができるような、表示される圧力尺度をカスタマイズする能力が意図される。そのような特徴は、例えば、患者が絶対圧力を低減するエアベッドに横たわっている場合であってもなお、介護者に比較的高圧を受けている人体部位が警告されることを保証するために有用であり得る。
【００５０】
表示画面は、例えば、図５ｅの例示的な表示に示されるように、圧力検出マットの頭部、体部、及び足部等の異なる人体ゾーンを識別し得る。ゾーンの識別により、患者が普通ではない人体位置にある場合であっても、圧力分布をより容易に特定することができ得る。
【００５１】
この構成は、例えば、患者が、当分野において既知のように複数の部分からなる調整可能なベッドで休んでいる場合に有用であり得る。例示として、病院のベッドは、患者が様々な姿勢をとるようにそれぞれが構成可能であり得る３つ以上の部分から構築し得る。部分にわたる圧力分布は記録し得、例えば、ベッドの各部分の圧力分布マップを示すディスプレイに表示し得る。
【００５２】
さらに、向きセンサ１３４（図１ａ）を圧力検出マット又はベッド部分に組み込むことにより、ベッドの各部分の角度、ひいては患者の姿勢の角度を特定し、したがって、介護者に表示し得ることに留意する。様々な向きセンサは、角度を監視するために使用し得、例えば、複数の加速度計を圧力検出マット、上敷き、ベッドカバー、マットレス、ベッド等に組み込んで、水平に対する部分の角度を監視し得る。適切な場合、三次元加速度計を使用して、表面の横方向並びに縦方向傾斜に関する情報を提供し得る。
【００５３】
したがって、表示は、被験者の体の監視される各部分の向きの表示を提供し得る。例えば、ユーザインタフェースは、例えば、頭部が水平に対し角度＋２０度の向きであり、体部が水平に対して角度０度の向きであり、下肢部が水平に対して角度−１５度の向きであることを示し得る。そのような表示は、文字列として、マップとして、図５ｅの例示的な表示に示されるようなアイコンに又は、又は他の様式で当業者が考え付き得るように提示し得る。
【００５４】
特に、体の向き及び傾斜に関する情報が、剪断力の結果として圧瘡が生じつつある被験者のリスクの計算に有用であり得ることに留意する。
【００５５】
さらに、表示はさらに、介護者が、支持表面上で被験者の二次元位置を変更するのみならず、支持それ自体の向きも変更する三次元で被験者を位置替えすべきである通知を提供し得る。実際には、表示を使用して、患者の特定のニーズに基づいて患者をいかに位置替えするかに関するガイダンスを介護者に提供し得る。
【００５６】
様々な実施形態において、圧力検出シート１３０は、温度、湿度、周囲圧等の環境パラメータを検出するために使用することができる追加のセンサを含み得る。さらに、追加のセンサ１３８を使用して、体重測定のために患者がベッドから出る必要がないように、患者の体重を記録し得、又は心拍数及び呼吸等のバイタルサインを記録し得る。これらの追加のセンサは、警告を介護者に送信するように構成し得る。
【００５７】
圧力監視システムの他の実施形態は、複数の被験者に対する蓄積圧力を監視することを目的として、体重測定及び応力用に設計することができる。そのような実施形態は、１つ又は複数の駆動装置及び制御ユニットに接続された複数の圧力検出シートを含み得る。電力は複数のソースから供給し得、１つ又は複数のプロセッサを、１つ又は複数のデータ記憶ユニットに記憶し得るデータの計算及び解析に使用し得る。
【００５８】
ソフトウェアアプリケーションを使用して、データ記憶ユニットからデータを検索し、異なる目的で解析し得、解析結果を様々な形式でユーザに表示し得る。ソフトウェアアプリケーションは、
・圧力検出シート上の各センサにより検出される圧力の計算及び提示、
・隣接するピクセル又はセンサにより検出される相対圧力の比較による剪断力圧力の計算、
・圧力検出シート上の各センサにより検出される経過時間にわたる蓄積圧力の計算及び提示、
・経過時間にわたり蓄積された温度又は水分等のデータの計算及び提示、
・圧瘡の発生を回避するために、患者を移動させる必要がある場合の計算及び監視ステーションでの介護者への警告、
・無線伝送誤作動、電気切断等であるが、これらに限定されない、異なるシートパラメータの計算、提示、及び警告、
・異なる患者又は圧力検出シートの異なるエリアの、圧力及び時間閾値等であるが、これらに限定されないパラメータの構成、
・時間の経過に伴う患者の圧力軽減介護ルーチンの監視及びログ記録、
・介護での患者の適宜処置に関する介護者の性能の監視、
・携帯電話、ページャ、個人情報端末（ＰＤＡ）、ナースステーション又は医療カートでの表示画面、ウェブインタフェース、電子メール、ショートメッセージングサービス（ＳＭＳ）、マルチメディアメッセージングサービス（ＭＭＳ）、インスタントテキストメッセージングプラットフォーム等であるが、これらに限定されない複数のローカルモバイル装置及び技術を通しての視覚的及び音声的警告が可能なこと、
・介護者が患者の介護状態（例えば、患者をが最後に動かしたとき）に関するデータを入力することができること、
・複数の被験者により使用される複数のシートからのデータの提示、監視、構成、計算、警告、及び提示が可能なこと
等であるが、これらに限定されない特徴を含み得る。
【００５９】
システムは、介護者による患者の位置替えに関するいくつかの機能を提供し得る。一般に、システムは、通知メカニズム１７２を含むユーザインタフェースを含む。図１に示されるように、システムは、プロセッサ１５０と通信する位置替えタイマ１５２を含み得、ユーザインタフェースにより、介護者は、圧瘡の発生を回避するために、患者を圧力検出シート上で位置替えすべきときまでに経過する時間量を選択することができる。ユーザインタフェースは、万が一、圧力検出マットから圧力が検出されなくなった場合、患者がベッドから出たことを示し得る警告を介護者に提供することもできる。システムはタイマオーバーライド１５４をさらに含み得、それにより、患者が介護者の許可下でベッドから出る場合、ユーザインタフェースにより、介護者は位置替えタイマを一時停止し、離床警告を保留することができ得る。患者が圧力検出シートに戻ったことがシステムにより検知される場合、システムは、自動的に、又はユーザインタフェースを介して介護者から入力を受信した上で、位置替えタイマ１５２を再開し、離床警告を再開し得る。
【００６０】
システムは、患者を位置替えするように指定された時間前の検出圧力の増減を識別し、ユーザインタフェースを介して指示を介護者に提供し得る。介護者は、そのような情報を使用して、現在の位置替え時間又は将来の位置替え時間間隔を調整し得る。より一般的には、システムにより、介護者は、個人の患者のニーズに基づいて位置替え時間をカスタマイズすることができ得る。
【００６１】
システムは、患者の位置替えが完了したことを確認するように介護者に促し得る。ナースコール等の介護者警告は、位置替え時間が経過した場合若しくは経過する前に自動的に始動させることができ、又は代替として、通知メカニズムオーバーライド１７２を介してディセーブルすることができる。例えば、可聴警告のディセーブルは夜間に望ましいことがあり、頻繁な位置替えが行われない「静かな時間」を可能にする。システムは、患者の異常又は不適切な位置替えを検知し得、ベッドからの患者の潜在的な離床試行又は患者が近々ベッドから落ちることの警告を介護者に警告し得る。さらに、システムは、ユーザインタフェースでの「リセットボタン」１７６、「位置替え」ボタン等の押下等による、介護者からの位置替えの確認を受信し得るが、圧力検出を介して、実際の患者位置替えが行われなかったと判断し、対応する警告を提供し得る。
【００６２】
したがって、システム１００はリセットボタン１７６をさらに備え得、リセットボタン１７６を介して、介護者は、被験者を位置替えした後、通知メカニズム１７２をリセットし得る。必要な場合、通知メカニズムは、被験者が位置替えされたことの確認を介護者に促すようにさらに動作可能である。圧力検出装置１３０が位置替えを検出するように構成される場合、通知メカニズム１７２は、介護者がリセットボタン１７６を押下するか、又は被験者を実際には位置替えしない状態で、被験者が位置替えされたことを他の様式で確認する場合、警告を提供するようにさらに動作可能であり得る。
【００６３】
本明細書において記載されるシステム及び方法により、様々な状況での、複数の場所からの複数の被験者からの収集されるデータを記憶できるようにすることがさらに意図される。データ記憶は、１つ又は複数のデータベースユニットに集計し得る。データ記憶は、特定のシート又はシートライン、患者群（例えば、糖尿病患者）による介護設定の比較、又は介護のスケジュール若しくは基準の調整のための実際的な推奨を提供するように設計された研究ツールの作成に関する統計収集の役割を果たし得る。
【００６４】
上述したシステムが、他の中でも特に、救急処置施設、回復期施設、長期介護施設、在宅介護環境、ホスピス、病院、養護施設、介護付き施設等の介護施設で特に有用であり得ることが理解されるだろう。さらに、同様のシステムは、肥満者用ベッド、テーブル／ストレッチャー、ホテルのベッド、車両シート、助手席、航空機シート、長距離フライトシート等の他の環境で使用するように構成することもできる。
【００６５】
開示される主題の範囲は、添付の特許請求の範囲により規定され、上記説明を読んだ上で当業者が思い付く上述した様々な特徴の組み合わせ及び下位組み合わせの両方を含むとともに、その変形及び変更を含む。
【００６６】
特許請求の範囲では、「備える」という用語及び「備えた」、「備えている」等のその変形は、列挙された構成要素が含まれるが、一般に他の構成要素を除外しないことを示す。
【図１ａ】
2014526908.tif 000003
【図１ｂ】
2014526908.tif 000004
【図２ａ】
2014526908.tif 000005
【図２ｂ】
2014526908.tif 000006
【図２ｃ】
2014526908.tif 000007
【図２ｄ】
2014526908.tif 000008
【図３】
2014526908.tif 000009
【図４ａ】
2014526908.tif 000010
【図４ｂ】
2014526908.tif 000011
【図５−１】
2014526908.tif 000012
【図５−２】
2014526908.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成25年10月23日(2013.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧瘡が生じるリスクがある被験者の位置替えを行うように、少なくとも１人の介護者を促すように動作可能な圧瘡回避システムにおいて、
導電条片の第１の層と導電条片の第２の層との間に少なくとも１層の絶縁材料を備える少なくとも１つの圧力検出装置であって、前記第１の層の前記導電条片及び前記第２の層の前記導電条片は複数の交点で重複し、前記複数の交点は、表面により前記被験者に掛けられる圧力を監視するように構成される複数の容量性センサである、少なくとも１つの圧力検出装置と、
前記センサからのデータを解釈し解析するように動作可能な少なくとも１つのプロセッサと、
前記プロセッサと通信し、前記被験者の位置替えが必要な場合、前記少なくとも１人の介護者に警告を提供するように構成される少なくとも１つの通知メカニズムと、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記プロセッサと通信するタイマをさらに備え、経過時間が経過時間限度を超えた場合、前記通知メカニズムが前記タイマにより始動することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記経過時間限度が、前記センサから受信されるデータに従って決定されることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記タイマを一時停止し、再開するように動作可能なタイマオーバーライドをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置により、前記被験者が前記表面から離れたことが検知される場合、前記タイマオーバーライドが始動して、前記タイマを一時停止させることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置により、前記被験者が前記表面に戻ったことが検知される場合、前記タイマオーバーライドが始動して、前記タイマを再開させることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムをディセーブルするように動作可能な通知オーバーライドをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムが、音声警告、視覚警告、テキスト警告、漸次的警告、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される警告を含むことを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムが、無線通信チャネルを介して遠隔制御センタと通信するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、
リセットボタンをさらに備え、前記リセットボタンを介して、前記介護者が、前記被験者を位置替えした後、前記通知メカニズムをリセットし得ることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、
前記被験者が位置替えされない状態で前記リセットボタンが起動する場合、前記圧力検出装置が位置替えを検出し、前記通知メカニズムが警告を提供するようにさらに動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記通知メカニズムが、前記被験者が位置替えされたことを前記介護者が確認するように促すようにさらに動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、位置替えを検出するように構成され、前記通知メカニズムが、前記被験者が位置替えされない状態で、前記被験者が位置替えされたと前記介護者が確認する場合、警告を提供するようにさらに動作可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、複数の人体ゾーンからの圧力を検出するようにさらに構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
介護者が識別コードを入力する場合のみ、前記システムへの電力をシャットダウンするように動作可能なシャットダウンガードをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
主電源が切断された場合、システムに電力を提供する予備電力貯蔵ユニットをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムにおいて、
圧力分布データを複数の尺度で表示するように構成される表示ユニットをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、前記被験者が前記表面上に支持されている間、前記被験者の体重を測定するように動作可能な体重センサをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、前記被験者の心拍数又は呼吸のうちの少なくとも一方を監視するように動作可能なバイタルサインセンサをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記圧力検出装置が、前記被験者の少なくとも１つの人体部位の角度を監視するように動作可能な向きセンサをさらに備えることを特徴とするシステム。