(57)【要約】本発明は、移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリに関する。接続具は、リングおよび２つのピンを備えている。各ピンは、自由端、およびリングに接続された固定端を有する。ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で固定端から自由端に向かって延びている。各ピンは、ピンがリングの外形によって画定された平面に対して、リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有する。リングの中心軸線は、移植血管の壁に対して横断方向に延びている。接続具は、移植血管に取り付けられ、リングは、その全周囲において移植血管の壁に支持される。本発明は、このようなアセンブリを提供する方法、およびこのようなアセンブリをレシピエント血管に取り付ける方法にも関する。
2014507980.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリであって、
前記接続具は、リングおよび２つのピンを備え、
前記各ピンは、自由端、および前記リングに固定された固定端を有し、
前記ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で前記固定端から前記自由端に向かって延び、
前記各ピンは、前記ピンが前記リングの外形によって画定された平面に対して、前記リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有し、
前記ピンは、前記移植血管の外側に配置され、
前記リングの中心軸線は、前記移植血管の壁に対して横断方向に延び、
前記接続具は、前記移植血管に取り付けられ、
前記リングは、その全周囲において前記移植血管の前記壁に支持されるアセンブリ。
【請求項２】
前記移植血管は、人間または動物の身体から分離されている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記移植血管の前記壁は、前記リングによって囲まれた開口を備えている請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記開口は、前記移植血管の前記壁に開口をレーザカットすることによって形成されている請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記接続具は、前記リングを前記移植血管の前記壁に取り付ける縫合糸によって前記移植血管に取り付けられる請求項１〜４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記接続具は、前記リングを前記移植血管の前記壁に取り付ける接着剤によって前記移植血管に取り付けられる請求項１〜５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記接続具は、前記移植血管の前記壁に刺入する前記ピンによって前記移植血管に取り付けられる請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記ピンは、前記移植血管の長さ方向に沿って延びる請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記リングは、前記移植血管の前記壁の外面に支持される請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記リングによって囲まれた領域内に延在する前記移植血管の前記壁の一部が、前記リングの内側を覆うように外側に折り曲げられる請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記リングは、前記移植血管の前記壁の内面に支持され、前記ピンは、前記移植血管の外側に延在するとともに、前記移植血管の前記壁の外面に平行に延在する請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記移植血管は第１の端部および第２の端部を有し、前記固定端から前記自由端へ向けて延びるピンは、前記第２の端部へ向けて延び、前記接続具から前記移植血管の前記第１の端部までの距離は、前記接続具から前記第２の端部までの距離よりも短い請求項１〜１１のいずれか１項、特に請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記接続具から前記第１の端部までの前記距離が、少なくとも０．５ｃｍ、例えば、１ｃｍ以上である請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
ロッド状のアプリケータ部材が、前記移植血管の端部から前記移植血管の内腔内に挿入される請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記ピンの前記リングに対する第１の位置において、前記重なり部の少なくとも一部が、前記リングに対して平行に延在する請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記ピンは、前記リングに堅牢に連結されている請求項１〜１５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記ピンは、前記リングに対して第１の位置から第２の位置に移動されることにより、前記リングと前記ピンとの間に開口したあごを形成可能であり、前記ピンは、前記第２の位置から前記第１の位置に前記リングに向かって移動されることにより、前記あごを閉鎖可能である請求項１〜１５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記第２の位置において、前記ピンの前記重なり部は、前記固定端から前記自由端に向かって広くなる前記あごを形成するように、前記リングによって画定された平面に対して一定の角度をなし、前記ピンが、前記リングに対して前記第２の位置から前記第１の位置に回動可能である請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記接続具は、前記ピンが前記第２の位置に配置されたときに前記ピンに前記第１の位置に向かって予め張力を付与する張力部材をさらに備える請求項１７または１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記ピンの前記自由端は、前記重なり部から一定の距離だけ離間して配置され、前記距離は、前記リングの半径の少なくとも５０％、特に前記リングの半径の少なくとも１００％である請求項１〜１９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記重なり部と前記各ピンの前記自由端との間の前記ピンの部分が、互いに実質的に平行である請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリを形成する方法であって、
前記接続具は、リングおよび２つのピンを備え、前記各ピンは、自由端、および前記リングに固定された固定端を有し、前記ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で前記固定端から前記自由端に向かって延び、前記各ピンは、前記ピンが前記リングの外形によって画定された平面に対して、前記リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有し、
前記方法は、
前記リングがその全周囲において前記移植血管の壁に支持されるとともに、前記リングの中心軸線が前記移植血管の前記壁に対して横断方向に延びるように前記リングを配置するステップと、
前記接続具を前記移植血管に取り付けるステップとを含む方法。
【請求項２３】
前記移植血管が、前記方法の間に、人間または動物の身体から分離される請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記リングによって囲まれた領域に前記移植血管の前記壁を貫通する開口を形成するステップをさらに含む請求項２２または２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記開口を形成する前記ステップが、レーザ、例えば、エキシマレーザによって前記移植血管の前記壁を貫通するように焼き切って開口を形成するステップを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記接続具を前記移植血管に取り付ける前記ステップは、前記リングを前記移植血管の前記壁に縫合するステップを含む請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記接続具を前記移植血管に取り付ける前記ステップは、前記リングを前記移植血管の前記壁に接着するステップを含む請求項２２〜２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
前記接続具を前記移植血管に取り付ける前記ステップは、前記ピンを前記移植血管の前記壁に刺入するステップを含む請求項２２〜２７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
前記接続具を前記移植血管に取り付ける前記ステップは、
前記ピンの前記自由端を挿入方向に向けて、前記接続具を前記移植血管の内腔内に挿入するステップと、
前記ピンの前記自由端を、前記移植血管の内部から前記移植血管の前記壁に刺入して前記移植血管から突き出させ、次に、前記ピンが前記移植血管の前記壁を完全に貫通するとともに、前記リングが前記移植血管の前記壁の内面に支持されるまで、前記接続具を、前記挿入方向にさらに移動させるステップとを含む請求項２２〜２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
前記接続具を前記移植血管に取り付ける前記ステップにおいて、前記リングが、前記移植血管の外側に向かって配置される請求項２２〜２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３１】
前記接続具を前記移植血管に取り付ける前記ステップは、前記リングの内側を、前記リングによって囲まれた領域内に延在する前記移植血管の前記壁の一部で覆うステップをさらに含む請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、側々（Ｓｉｄｅ−Ｔｏ−Ｓｉｄｅ（ＳＴＳと省略））吻合術の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において、ＳＴＳ吻合術は、各側面が互いに接続される２つの通路の間、一般的には２つの血管の間の接続方法である。血管の側面が互いに支持されている領域において、一方の血管から他方の血管への血流を可能にする開口が存在する。ＳＴＳ吻合術は、例えば、心臓のバイパス手術の分野でよく使用されている。
【０００３】
古い医療技術によると、移植血管およびレシピエント血管を用いるこのような種類の吻合術は、以下のように行われる。各血管において、血管壁に開口を形成する。開口が互いに重なるようにこれらの開口を重ね合わせる。続いて、移植血管およびレシピエント血管を縫合糸によって互いに取り付ける。このような吻合術は、時間のかかる手術であり、血液の溢流を防止するために、レシピエント血管をクリッピングなどによって血流から遮断する必要がある。最近の医療技術によると、ＳＴＳ吻合術の実施を簡単にする接続器具が開発された。今まで、このような接続器具は、広く使用されていない。このような接続器具は、安全性および信頼性の要求および要件を未だに満たしていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、吻合術を確実に実施する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
第１の態様によると、この目的は、移植血管と吻合接続具のアセンブリを提供することによって達成される。第２の態様によると、この目的は、このようなアセンブリを形成する方法を提供することによって達成される。第３の態様によると、この目的は、ＳＴＳ吻合術を行う方法を提供することによって達成される。
【０００６】
本発明のこれらの態様はすべて、「リング及び２つのピンを備えるタイプの吻合接続具」を使用する点において共通しており、各ピンは、自由端、およびリングに固定された固定端を有し、ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で固定端から自由端に向かって延び、各ピンは、ピンがリングの外形によって画定された平面に対して、リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有する。
【０００７】
「リング及び２つのピンを備えるタイプの吻合接続具」は、国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットから知られている。また、まだ公開されていない国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書も、このタイプの吻合接続具を説明している。国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットおよび国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書の両方は、本発明と共に使用することができる吻合接続具の実施形態の詳細な説明のために本願にすべて組み入れられる。本願の出願人ＡＭＪ  Ｂ．Ｖ．は、国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットおよび国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書の出願人でもある。
【０００８】
国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットおよび／または国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書と同様に、本発明において「リング及び２つのピンを備えるタイプの吻合接続具」が用いられる。本発明による接続具は、
前記重なり部の少なくとも一部が、リングに対するピンの第１の位置において、リングに対して平行に延在すること、
ピンをリングに堅牢に連結すること、
ピンが、同一方向に延びること、
ピンが、リングに対して、第１の位置から第２の位置に移動されることにより、リングとピンとの間に開口したあごを形成可能であり、ピンは、第２の位置から第１の位置にリングに向かって移動されることにより、あごを閉鎖可能であること、
第２の位置において、ピンの重なり部は、固定端から自由端に向かって広くなる前記あごを形成するように、リングによって画定された平面に対して一定の角度を成し、ピンが、リングに対して、第２の位置から第１の位置に回動可能であること、
吻合接続具が、ピンが第２の位置に配置されたときにピンを第１の位置に向かって予め張力を付与する張力部材をさらに備えること、
ピンの自由端を、重なり部から一定の距離だけ離間して配置することができ、この距離が、リングの半径の少なくとも５０％、特にリングの半径の少なくとも１００％であること、および
重なり部と各ピンの自由端との間のピンの部分が、互いに対して本質的に平行に延在することの少なくとも一つの特徴を有する。
【０００９】
しかしながら、上述した実施形態だけではなく、国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットおよび国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書に説明され、図示されているすべての実施形態も、本発明に使用することができる。
【００１０】
請求項１に記載のアセンブリは、比較的時間がかからず、かつ非常に安全かつ信頼性の高い吻合を実現する簡単な方法で側々吻合接続部を形成することを可能にする。吻合術を施す場合は、ピンの自由端をレシピエント血管の外側からレシピエント血管の壁を通ってレシピエント血管の内腔まで刺入し、次に、このアセンブリを、ピンがレシピエント血管の壁を完全に貫通するまでさらに移動させる。張力部材が存在する場合は、国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書に記載のように、この後に、ピンとリングとの間に形成されたあごを閉じるように張力部材を解放する。ピンの自由端を刺入する場合は、レシピエント血管の壁に既に存在する孔に、これらの自由端を、挿入することができる。しかしながら、自由端自体で孔を形成して自由端をレシピエント血管に挿入することがより実用的であり、このために自由端は、任意選択的に、自由端がレシピエント血管の壁を容易に貫通するように尖らせられるか、鋭利にされる。自由端がレシピエント血管の壁を貫通する位置を正確に制御することは容易である。吻合術が施される位置で、把持器、例えば、ペンチ、ピンセット、または任意の他の適切な医療器具を用いてレシピエント血管の壁の一部を把持して、この把持した部分を僅かに持ち上げる、または引き上げることによって、容易な刺入および正確な制御の少なくとも一方を実現できる。アセンブリを取り付けた後に、レシピエント血管の内腔と移植血管の内腔との間の流体連通を可能にするために、先にレシピエント血管の壁に開口を形成することが考えられるが、本発明によるアセンブリは、レシピエント血管の壁に本発明によるアセンブリを取り付けた後に、前記流体連通のためにこの開口を形成することを可能にする。これにより、例えば、密着性および漏れがないかについて接続部を試験することができる。接続部が試験基準を満たさない場合は、本発明によるアセンブリを、レシピエント血管から除去しても良いし、またはさらなる処置をせずにアセンブリをレシピエント血管にある状態で放置しても良い。本発明によるアセンブリが、レシピエント血管の壁を介した流体連通のための開口が形成されることなく、レシピエント血管から取り外される可能性があり、この場合、たとえ刺入された孔が存在したとしてもこの孔を通る漏出は僅かである。このような漏出がある場合、この漏出は、必要であれば容易に停止することができ、停止しなくても自然に治癒する。さらに、本発明に従って使用されるタイプの吻合接続具は、ＡＭＪ  Ｂ．Ｖ．による前述の国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットおよび国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書に既に説明されているように、密着して漏れのない流体連通部を保証する。
【００１１】
移植血管の内腔とレシピエント血管の内腔との間の流体連通部が移植血管をレシピエント血管に取り付ける前に形成されていない場合は、レシピエント血管の側壁に移植血管が取り付けられた後に、この流体連通部を形成することができる。流体連通部を形成するために、いわばリングによって囲まれた領域に延在するレシピエント血管の壁の部分（この部分は、本願ではフラップ部分とも呼ばれる）には、リングの軸線方向に沿って、開口が形成されるか、除去される。前記フラップ部分は、移植血管の端部および移植血管の内腔の一方から容易にアクセスすることができる。この移植血管の端部の中に切断器具を単純に挿入して、フラップ部分が除去されるか、開口が形成されるまでこの切断器具を前進させる。切断器具は、鋭利なナイフまたは他の鋭利な切断工具を備えることができる。しかしながら、切断器具には、レシピエント血管の壁を貫通するように焼き切って開口を形成することができるレーザ、例えば、エキシマレーザを用いてもよい。例えば、本発明に使用するのに非常に適した欧州特許第７５０４７６号明細書および米国特許第５９６４７５０号明細書に開示されているレーザを参照することができる。フラップ部分に開口を形成するか、フラップ部分を除去する際に、接続具のリングは、切断器具がレシピエント血管に深くまで進入するのを防止するアバットメントとして作用すること、フラップ部分を平面に保つこと、およびフラップ部分に張力を付与するように作用することの少なくとも一つを可能にする。切断中にフラップ部分を平面に保つこと、およびフラップ部分に張力を付与することの少なくとも一方は、より容易かつ確実にフラップ部分に開口を形成するか、フラップ部分を除去するのに役立つ。
【００１２】
レシピエント血管の壁および移植血管の壁の少なくとも一方を切断して開口を形成するための切断器具としてレーザ、例えば、エキシマレーザを使用することにより、移植内腔からレシピエント内腔へのスムーズな移行部が実現できる。このとき、レーザエネルギーにより血管壁の細胞構造（例えば、コラーゲン、エラスチン、筋細胞など）がある程度閉じられるため、細胞構造の露出は殆どまたは全くない。
【００１３】
吻合接続が完了した後、移植血管の一端を、クリップまたは他の適切な手段によって閉じることができる。一般に、この端部は、フラップ部分にアクセスするために使用された端部である。移植血管は、他端部において、一般的には別の血管に接続される。他端部の別の血管への接続は、本発明による吻合接続が行われる前に既に存在しても良いが、この吻合接続の後に行っても良い。さらに、移植血管の他端部での別の血管との接続は、任意選択的に、本発明による側々吻合術によって施されてもよい。
【００１４】
本発明によると、移植血管は、人工血管であってもよく、または生体血管であってもよい。本発明によると、移植血管は、生体材料と人工材料とを組み合わせて形成してもよい。生体血管の場合は、生体血管は、患者自身以外の人間または動物の身体に由来しても良いが、患者自身、例えば、脚の伏在静脈または胸部の内胸動脈に由来しても良い。移植血管は、本発明によると、支持管、例えば、ハーネスまたはガーゼ構造上で成長し、生物学的に培養された細胞層を有する血管であってもよい。
【００１５】
さらに、本発明によるアセンブリは、患者自身に由来する移植血管の場合にも、患者にどのような形でも接続されることなく、完全に患者の体外で用意することができる。本発明によるアセンブリは、もちろん、患者自身のすぐ近傍にて手術中に手術室で用意することができるが、手術中または手術前に、患者から遠い研究所、工場、または他の適切な施設で用意することもできる。
【００１６】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、移植血管の壁は、リングによって囲まれた開口を備えている。これは、移植血管のフラップ部分が、本発明によるアセンブリがレシピエント血管に取り付けられる前に既に除去されていることを意味する。既に上記規定されたように、本発明によると、開口は、移植血管の壁に開口をレーザカットすることによって形成することができる。
【００１７】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、接続具は、リングを移植血管の壁に取り付ける縫合糸によって移植血管に取り付けられる。
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、接続具は、リングを移植血管の壁に取り付ける接着剤によって移植血管に取り付けられる。接着剤によるこの取り付けは、本発明によると、上述の縫合糸による取り付けと組み合わせることもできるが、この接着剤による取り付けは、縫合糸による取り付けと組み合わせて用いなくても良い。
【００１８】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、接続具は、移植血管の壁に刺入するピンによって移植血管に取り付けられる。ピンによるこの取り付けは、本発明によると、上述の縫合糸および接着剤の少なくとも一方による取り付けと組み合わせることもできるが、このピンでの取り付けは、縫合糸および接着剤の少なくとも一方による取り付けと組み合わせて用いなくても良い。接続具の移植血管への取り付けにピンを使用することにより、本発明によるアセンブリのレシピエント血管への取り付けの後に、レシピエント血管および移植血管の両方の血管壁組織を、接続具のピンとリングとの間にクランプすることができる。これにより、接続部の密着性が改善され、接続部の漏れが防止される。さらに、このクランプにより、手術後に、移植血管およびレシピエント血管の組織に一体に結合された新しい組織への成長が促進される。
【００１９】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、ピンは、移植血管の長さ方向に沿って延びる。これにより、ピンを、リングの直径よりも長くすることができる。リングの直径よりも長いピンは、本発明によるアセンブリがレシピエント血管に取り付けられる場合に実用的である。
【００２０】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、リングは、移植血管の壁の外面に支持される。これは、容易に実現される。さらに、この外面による支持により、操作者が、アセンブリをレシピエント血管に取り付ける際に取り付け位置を良好に視認することができる。
【００２１】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、リングによって囲まれた領域内に延在する移植血管の壁の一部が、リングの内側を覆う。ピンは、覆われないままでも良い。この壁の部分が、リングの周りに１８０度も折り曲げられてリングが完全に覆われるが、ピンは覆われないままである。このようにして、移植血管の内壁組織が、吻合接続部を流れる血液がリングに接触するのを防止する。
【００２２】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、リングは、移植血管の壁の内面に支持され、ピンは、移植血管の外側に延在し、移植血管の壁の外面に対して平行に延びる。上記のように、これにより、本発明によるアセンブリのレシピエント血管への取り付けの後に、レシピエント血管および移植血管の両方の血管壁組織を、接続具のピンとリングとの間にクランプすることができる。これにより、接続部の密着性が改善され、接続部における漏れが防止される。さらに、このクランプにより、手術後に、移植血管およびレシピエント血管の組織に一体に結合された新しい組織への成長が促進される。
【００２３】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、移植血管は、第１の端部および第２の端部を有し、固定端から自由端へ向けて延びるピンは、第２の端部へ向けて延び、接続具から移植血管の第１の端部までの距離は、接続具から第２の端部までの距離よりも短い。これにより、アプリケータが、接続具が挿入されるのと同じ移植血管の端部から挿入される場合、ピンを良好に視認できるため、本発明によるアセンブリを良好に操作することができる。アプリケータと接続具を移植血管の同じ端部から挿入することにより、接続具の他方の端部における移植血管の内部組織の損傷が防止される。吻合接続を形成した後に、移植血管の第１の端部を閉じるのに十分な血管の長さを確保するために、接続具から第１の端部までの距離は、少なくとも０．５ｃｍである。例えば、欧州特許第７５０４７６号明細書および米国特許第５９６４７５０号明細書に開示されているエキシマレーザカテーテルのようなカテーテルが、移植血管の内腔とレシピエント血管の内腔との間に流体連通部を形成するために使用される場合、接続具から第１の端部までの距離は、少なくとも１．０ｃｍである。
【００２４】
本発明のさらなる実施形態のアセンブリによると、ロッド状アプリケータ部材を、移植血管の端部から移植血管の内腔内に挿入することができる。
第２の態様によると、本発明は、移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリを形成する方法を提供し、この接続具は、リングおよび２つのピンを備え、各ピンは、自由端、およびリングに接続された固定端を有し、ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で固定端から自由端に向かって延び、各ピンは、ピンがリングの外形によって画定された平面に対して、リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有し、この方法は、
リングがその全周囲において移植血管の壁に支持されるとともに、リングの中心軸線が移植血管の壁に対して横断方向に延びるようにリングを配置するステップと、
接続具を移植血管に取り付けるステップとを含む。この方法を用いて、本発明によるアセンブリを形成することができる。
【００２５】
本発明のさらなる実施形態の第２の態様の方法によると、リングによって囲まれた領域に移植血管の壁を貫通する開口を形成するステップをさらに含む。既に上記したように、前記開口を形成するステップは、レーザ、例えば、エキシマレーザで移植血管の壁を貫通するように焼き切って開口を形成するステップを含み得る。
【００２６】
本発明のさらなる実施形態の第２の態様の方法によると、接続具を移植血管に取り付けるステップは、
リングを移植血管の壁に縫合するステップと、
リングを移植血管に接着するステップと、
ピンを移植血管の壁に刺入するステップとのうち少なくとも一つを含む。
【００２７】
本発明のさらなる実施形態の第２の態様の方法によると、接続具を移植血管に取り付けるステップは、
ピンの自由端を挿入方向に向けて、接続具を移植血管の内腔内に挿入するステップと、
ピンの自由端を、移植血管の内部から移植血管の壁に刺入して移植血管から突き出させ、次に、ピンが移植血管の壁を完全に貫通するとともに、リングが移植血管の壁の内面に支持されるまで、接続具を、挿入方向にさらに移動させるステップとを含む。
【００２８】
本発明のさらなる実施形態の第２の態様の方法によると、接続具を移植血管に取り付けるステップにおいて、リングが、移植血管の外側に配置される。この実施形態では、接続具を移植血管に取り付けるステップは、リングの内側を、このリングによって囲まれた領域内に延在する移植血管の壁の部分で覆うステップを含み得る。
【００２９】
第３の態様によると、本発明は、側々吻合術を施す方法を提供し、この方法は、
ピンの自由端をレシピエント血管の外側からレシピエント血管の壁を通ってレシピエント血管の内腔内まで刺入し、次に、本発明の第１の態様によるアセンブリを、ピンがレシピエント血管の壁を完全に通過するまでさらに移動させて、このアセンブリをレシピエント血管に取り付けるステップと、
次に、移植血管の内腔とレシピエント血管の内腔との間に流体連通部を形成するステップとを含む。
【００３０】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、前記流体連通部を形成するステップは、レーザ、例えば、エキシマレーザによってレシピエント血管および移植血管の少なくとも一方の壁を貫通するように焼き切って開口を形成するステップを含む。
【００３１】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、レーザは、リングを焼灼するように配置され、かつ密集して実装されたレーザファイバの管状の束と、レーザで焼灼されたリングによって画定された部分を把持するように構成され、管状の束の内部に配置された吸引把持部とを備え、この焼灼するステップが、レシピエント血管および移植血管の少なくとも一方の壁を貫通するように焼き切ってリング形の通路を形成するステップ、および焼灼されたリングによって画定された部分を管状の束の中に吸引するステップを含む。「管状の束の中に吸引される焼灼されたリングによって画定された部分」は、上述のフラップ部分である。密集して実装されたレーザファイバの管状の束を備え、かつ吸引によってフラップ部分を把持することができるこのようなレーザは、例えば、このようなレーザの例のさらなる詳細のために、参照により本明細書に組み入れられる欧州特許第７５０４７６号明細書および米国特許第５９６４７５０号明細書に開示されている。
【００３２】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、アセンブリは、取り付けのステップ中に、アプリケータ部材によって操作される。このアプリケータ部材は、例えば、移植血管の一端から移植血管の内腔内に挿入されるロッド状アプリケータ部材であり得る。ロッド状アプリケータ部材は、例えば、カテーテル、例えば、欧州特許第７５０４７６号明細書および米国特許第５９６４７５０号明細書に開示されているレーザカテーテルであり得る。このようなアプリケータ部材の別の例は、把持器具、例えば、ピンセット、鉗子、または持針器である。このような把持器具は、接続具のリングを把持することができる。接続具のリングが、移植血管の内部に延在する場合は、把持器を移植血管内に挿入して、リングを直接把持しても良いし、または外部から移植血管の組織と一緒にリングを把持しても良い。
【００３３】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、アプリケータ部材の挿入方向は、接続具のピンが延在する方向と同じである。これにより、ピンを良好に視認できるため、移植血管と接続具のアセンブリの良好な操作が可能となる。
【００３４】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、ロッドは、リングの中心軸線の方向に沿って延び、移植血管の他端部の方向へ接続具の近傍から延びている移植血管の部分が、アプリケータ部材に対して平行に維持される。これにより、吻合術が施される部位が良好に視認可能であるため、操作者が、自身が施している処置を見ることができる。
【００３５】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、レシピエント血管の壁の一部が、吻合術が行われる部位で、レシピエント血管の長手方向軸線に対して横断方向に、前記長手方向軸線から離れるように把持されて持ち上げられるか、引き上げられる。これにより、刺入を容易にすること、および制御の精度を向上させることの少なくとも一方を可能にできる。場合によっては、この把持は、操作者の手の指で行うことができるが、一般的には、把持器、例えば、ペンチ、ピンセット、または任意の他の適切な医療器具が使用される。
【００３６】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、接続具に近接した移植血管の部分は、取り付けのステップ中に、リングの中心軸線に向かって折り曲げられる。これらの部分は、互いに並んで維持されても良い。ロッド状アプリケータ部材に関連して上記したように、これにより、吻合術が施される部位を良好に視認することができる。しかしながら、接続具に近接した移植血管の前記部分は、移植血管の一方の端部の中に挿入されるロッド状アプリケータを用いずに、互いに並んで維持されてもよい。
【００３７】
本発明のさらなる実施形態の第３の態様による方法によると、この方法は、本発明の第１の態様による前記アセンブリを提供するステップをさらに含む。別の実施形態によると、前記アセンブリを提供するステップは、本発明の第２の態様による方法を含む。
【００３８】
図面を参照することにより、本発明がより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】２つのバイパスを有する人間の心臓の略図である。
【図２ａ】本発明に使用することができる２つの接続具の一例の略図である。
【図２ｂ】本発明に使用することができる２つの接続具の別例の略図である。
【図３ａ】本発明によるアセンブリを形成する第１の方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図３ｂ】本発明によるアセンブリを形成する第１の方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図３ｃ】本発明によるアセンブリを形成する第１の方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図３ｄ】本発明によるアセンブリを形成する第１の方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図４ａ】本発明によるアセンブリを形成する第２の方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図４ｂ】本発明によるアセンブリを形成する第２の方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図５ａ】本発明による側々吻合術を施す方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図５ｂ】本発明による側々吻合術を施す方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図５ｃ】本発明による側々吻合術を施す方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【図５ｄ】本発明による側々吻合術を施す方法におけるステップを示す概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
図１は、人間の心臓１を模式的に示している。参照符号２は、大動脈を示し、参照符号３および４はそれぞれ、閉塞部５および６で閉塞している冠動脈である。閉塞された冠動脈３および４を通る循環を回復するために、バイパス７が形成されて閉塞部５が迂回され、バイパス８が形成されて閉塞部６が迂回される。
【００４１】
バイパス７では、脚の伏在静脈が、移植血管９として使用されている。位置１０および１１における吻合接続部は、本発明に従って形成され、以下にさらに説明される。移植血管９は、患者の身体から分離して完全に患者の体外で、本発明に従って用意することができる。この用意は、例えば、患者が不在の場所で行うことができるが、手術室内で患者の近傍で行うこともできる。
【００４２】
本明細書で使用される用語「人間または動物の身体から分離された移植血管」および用語「患者の身体から分離された移植血管」は、移植血管が、人間、動物、患者の身体とは別個であり、人間、動物、患者の身体に付着していないことを意味する。もちろん、このような用語は、だれかが手の中で移植血管を保持することや、移植血管を手で扱うことを排除するものではない。このような用語は、移植血管が、分離されると、人間、動物、患者の身体の生物系の一部ではないことを意味する。
【００４３】
バイパス８では、胸部の内胸動脈が、移植血管１２として使用されている。位置１３において、移植血管１２は、大動脈との天然の接続部を有する。したがって、この位置では、人工の吻合接続部は必要ない。位置１４には、本発明による吻合接続部が形成されている。移植血管１２は、患者の体内または完全に患者の体外で本発明に従って用意することができるが、移植血管１２は、位置１３で患者に接続された状態に維持される。
【００４４】
図１では、冠動脈４は、移植血管１２に対するレシピエント血管であり、冠動脈３および大動脈２はそれぞれ、移植血管９に対するレシピエント血管である。
図２ａは、本発明に従って使用することができる接続具１５を模式的に示している。この接続具１５は、リング１６および２つのピン１７、１８を備える。これらのピン１７、１８は、位置２２でリング１６に取り付けられた固定端部２０を備えている。ピン１７及び１８は、この固定端部２０から尖った自由端部２１に向かって、互いに隣接しているが離れた状態で同じ方向に延びている。ピン１７、１８は、リングによって画定された平面に重なる重なり部１９を有する。リングによって画定された平面は、リング内およびリング自体に延在する平らな「表面」として定義される平面である。したがって、リングによって画定された平面は、リングの外方には延びていない。軸線Ａは、リングの中心軸線（Ａｘｉａｌ  ａｘｉｓ）である。
【００４５】
接続具１５、例えば、図２ａに示されている接続具はまた、国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットから既知であり、例えば、この国際公開第２００９／１２３４３４号パンフレットの図５および図６を参照されたい。実際、国際公開第２００９／１２４３４号パンフレットに開示されている全ての固定装置は、本発明の接続具として使用することができる。本発明による接続具のさらなる詳細のために、国際公開第２００９／１２４３４号パンフレットが参照により本明細書に組み入れられる。
【００４６】
図２ａに示されている接続具１５は、以下に説明する図３、図４、および図５にも示されているが、本発明による接続具は、図２ｂに示されている接続具の例から得られる異なる構造としてもよい。図２ｂは、国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書の図６ａと同一である。図２ｂの詳細については、国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書を参照されたい。国際出願ＰＣＴ／ＮＬ２０１０／０５０７７８号明細書に記載され、権利請求され、図示されている吻合接続部を形成するための器具は全て、実際に本発明の接続具として使用できる。本発明による接続具のさらなる詳細のために、国際公開第２００９／１２４３４号パンフレットが参照により本明細書に組み入れられる。
【００４７】
本願の図２ｂを参照すると、リング１６およびピン１７、１８と、脚２４との間の距離を長くするために、部材２３を延長して、部材２３にほぼ平行な同様の延長部をリング１６と脚２４との間の位置２５に配置してもよい。
【００４８】
図３ａ〜３ｄは、本発明によるアセンブリを形成するための第１の方法を例示している。
図３ａは、移植血管３０、図２ａの接続具１５、および鉗子３２の把持端部を示している。鉗子３２は、接続具１５を保持し、この接続具１５を、移植血管３０の内腔３３内に矢印Ｂの方向に沿って挿入する。
【００４９】
図３ｂに示すように、ピン１７および１８が、移植血管３０の内腔の中から移植血管３０の壁３４に刺入されて移植血管３０から突き出る。方向Ｂに沿った挿入を続けて、図３ｃに示すように、ピンが移植血管の壁３４を完全に通過するまで接続具を挿入方向Ｂに沿ってさらに移動させる。
【００５０】
図３ｃでは、ピンは、移植血管３０の壁３４を完全に通過し、移植血管３０の壁に実質的に平行に延在している。接続具のリング１６は、移植血管内に延在し、例示のために点線で示されている。
【００５１】
図３ｄに示すように、リング１６によって囲まれている領域に、移植血管３０の壁３４を貫通する開口３５が形成される。この開口は、この位置における移植血管に対する血液の出入りを可能にするように作用し、レシピエント血管に対する血液の出入りを可能にする。この開口３５は、上述のエキシマレーザで形成することができる。この開口は、ナイフのような別の器具で形成されてもよい。
【００５２】
図３ｄに示すように、縫合糸３６を使用してリング１６を移植血管３０の壁３４の内側に取り付けることができる。縫合糸３６は、開口３５を形成する前、または形成した後に取り付けることができる。
【００５３】
開口３５は、この段階で形成されなくてもよく、レシピエント血管に移植血管３０と接続具１５とのアセンブリを取り付けた後に開口を形成してもよい。
図４ａ〜４ｄは、本発明によるアセンブリを形成する第２の方法を例示している。図３ａ〜３ｄに例示されている方法と図４ａ〜４ｄに例示されている方法との間の大きな違いは、図３ａ〜３ｄの方法では、接続具のリングが移植血管の内側に配置され、接続具のピン１７、１８が、移植血管の外側に配置されるが、図４ａ〜４ｄの方法では、リングおよびピンの両方が、移植血管の外側に配置されることにある。
【００５４】
図４ａは、移植血管３０、図２ａの接続具１５、および鉗子３２の把持端部を示している。鉗子３２は、接続具１５を保持して、接続具１５を移植血管３０に対して矢印Ｃの方向に沿って配置し、リング１６を移植血管３０の壁とピン１７、１８との間に延在させる。
【００５５】
図４ｂに示すように、次のステップにおいて、開口３５が、リングによって囲まれた移植血管の壁の領域に形成される。この開口３５は、後に移植血管とレシピエント血管との間において血液の流動を可能にする。また、リング１６によって囲まれた前記領域における移植血管３０の壁組織は、除去されないか、少なくとも完全には除去されない。前記領域における壁組織の部分３７、３８、および３９を使用して、リング１６の内側を覆う。こうすることにより、壁組織の部分３７、３８、および３９の内面４０が内側を向く。吻合接続の完了後に、この内面４０が、吻合接続部を流れる血液に接触する。この事実は、この内面が、血液に接触する天然の表面であるため好都合である。図示されているように、縫合糸３６は、リング１６を移植血管に取り付けるために使用されるとともに、部分３７、３８、および３９をリングの内面に維持するために使用される。部分３７、３８、および３９が、リングの径方向に沿って十分な長さを有する場合、これらの部分は、リングの回りに折り曲げられて、リング１６とピン１７、１８との間の間隙に挿入されてもよい。
【００５６】
図５ａ〜５ｄは、側々吻合術を実施するために、本発明によるアセンブリをレシピエント血管に取り付ける様子を示している。図５に示されるアセンブリは、図４ａ〜４ｄに示すように形成されたアセンブリであるが、図３ａ〜３ｄに示すように形成されたアセンブリも、図５ａ〜５ｄに例示されている要領でレシピエント血管に取り付けることができる。
【００５７】
図５ａは、本発明によるアセンブリを示している。接続具１５に近接した移植血管３０の部分４１および４２は、リング１６の中心軸線Ａに向かって折り曲げられている。すなわち、これらの部分４１および４２は、互いに向かって折り曲げられている。これにより、吻合接続を施す操作者が、接続具１５を良好に視認することができる。
【００５８】
図５ｂは、レシピエント血管５０および２つの鉗子３２をさらに示している。一方の鉗子が、接続具１５をそのリングにおいて保持している。他方の鉗子は、レシピエント血管の血管壁５２の部分５１を把持して、レシピエント血管５０の長手方向軸線５３から離れるようにこの部分５１を引き上げている。部分５１のこの把持および引き上げは任意選択的であるが、これは、ピン１７および１８をレシピエント血管の壁５２に刺入するのを容易にする。
【００５９】
ピン１７および１８をレシピエント血管５０の外側からレシピエント血管の壁５２に刺入してレシピエント血管の内腔内に通すように、移植血管３０と接続具１５とのアセンブリを矢印Ｅの方向に沿って移動させる。尖ったピンの自由端が、外側から血管壁５２を貫通したら、接続具を矢印Ｅの方向に沿ってさらに移動させる。この移動の最後で、ピン１７、１８の自由端を、血管壁に再び刺入するが、今回はレシピエント血管５０の内側から外側へ刺入する。この状態が、図５ｄに示されている。
【００６０】
図５ｄに示すように、リング１６によって囲まれた領域に延在するレシピエント血管の壁の部分を焼き切るために、レーザカテーテル６０が移植血管３０の部分４２内に挿入されている。適切なレーザカテーテル６０の詳細については、上述の米国特許第５９６４７５０号明細書を参照することができる。この米国特許第５９６４７５０号明細書の図４は、レーザ光の照射中のレーザカテーテル先端部の作用の様子をより詳細に示している。リング形の切断部に焼灼され、この切断部の内側に延在する血管部分がグリッドに向かって吸引されて、この血管部分が除去される。米国特許第５９６４７５０号明細書は、これに関連して、参照により本明細書に組み入れられる。移植血管の内腔とレシピエント血管の内腔とを連通する開口が形成されたら、レーザカテーテルを引き抜き、部分４２をクリップで留めて血液の漏出を防止する。部分４２はまた、血液がこの端部から流出するのを防止するために、縫合、焼灼、または他の手段によって閉じることもできる。レーザカテーテル６０の使用中に、移植血管の部分４１も、例えば、クリップによって一時的に閉じることもある。
【００６１】
移植血管が十分な長さを有する場合、１本の移植血管を、ジャンプとも呼ばれる二重バイパスに使用してもよい。図１を参照すると、例えば、位置１０にある移植血管の一端を大動脈２に接続し、位置１４にある他端を冠動脈４に接続し、かつ移植血管の両端部の間のいずれかの部分を位置１１で冠動脈３に接続することもできる。
【００６２】
本発明は、以下のように表現することもできる。
（付記１）
移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリであって、
該接続具は、リングおよび２つのピンを備え、
各ピンは、自由端、およびリングに固定された固定端を有し、
ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で固定端から自由端に向かって延び、
各ピンは、ピンがリングの外形によって画定された平面に対して、リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有し、
ピンは、移植血管の外側に配置され、
リングの中心軸線は、移植血管の壁に対して横断方向に延び、
接続具は、移植血管に取り付けられ、
リングは、その全周囲において移植血管の壁に支持されるアセンブリ。
【００６３】
（付記２）
移植血管は、人間または動物の身体から分離されている付記１に記載のアセンブリ。
（付記３）
移植血管の壁は、リングによって囲まれた開口を備えている付記１または２に記載のアセンブリ。
【００６４】
（付記４）
開口は、移植血管の壁に開口をレーザカットすることによって形成されている付記３に記載のアセンブリ。
【００６５】
（付記５）
接続具は、リングを移植血管の壁に取り付ける縫合糸によって移植血管に取り付けられる付記１〜４のいずれかに記載のアセンブリ。
【００６６】
（付記６）
接続具は、リングを移植血管の壁に取り付ける接着剤によって移植血管に取り付けられる付記１〜５のいずれかに記載のアセンブリ。
【００６７】
（付記７）
接続具は、移植血管の壁に刺入するピンによって移植血管に取り付けられる付記１〜６のいずれかに記載のアセンブリ。
【００６８】
（付記８）
ピンは、移植血管の長さ方向に沿って延びる付記１〜７のいずれかに記載のアセンブリ。
【００６９】
（付記９）
リングは、移植血管の壁の外面に支持される付記１〜８のいずれかに記載のアセンブリ。
【００７０】
（付記１０）
リングによって囲まれた領域内に延在する移植血管の壁の一部が、リングの内側を覆うように外側に折り曲げられる付記９に記載のアセンブリ。
【００７１】
（付記１１）
リングは、移植血管の壁の内面に支持され、ピンは、移植血管の壁の外側に延在するとともに、移植血管の壁の外面に対して平行に延びる付記１〜８のいずれかに記載のアセンブリ。
【００７２】
（付記１２）
移植血管は第１の端部および第２の端部を有し、固定端から自由端へ向けて延びるピンは、第２の端部へ向けて延び、接続具から移植血管の第１の端部までの距離は、接続具から第２の端部までの距離よりも短い付記１〜１１のいずれか、特に付記１１に記載のアセンブリ。
【００７３】
（付記１３）
接続具から第１の端部までの距離が、少なくとも０．５ｃｍ、例えば、１ｃｍ以上である付記１１に記載のアセンブリ。
【００７４】
（付記１４）
ロッド状のアプリケータ部材が、移植血管の端部から移植血管の内腔内に挿入される付記１〜１３のいずれかに記載のアセンブリ。
【００７５】
（付記１５）
ピンのリングに対する第１の位置において、重なり部の少なくとも一部が、リングに対して平行に延在する付記１〜１４のいずれかに記載のアセンブリ。
【００７６】
（付記１６）
ピンは、リングに堅牢に連結されている付記１〜１５のいずれかに記載のアセンブリ。
（付記１７）
ピンは、リングに対して第１の位置から第２の位置に移動されることにより、リングとピンとの間に開口したあご（Ｊａｗ）を形成可能であり、ピンは、第２の位置から第１の位置にリングに向かって移動されることにより、あごを閉鎖可能である付記１〜１５のいずれかに記載のアセンブリ。
【００７７】
（付記１８）
第２の位置において、ピンの重なり部は、固定端から自由端に向かって広くなる前記あごを形成するように、リングによって画定された平面に対して一定の角度をなし、ピンが、リングに対して第２の位置から第１の位置に回動可能である付記１７に記載のアセンブリ。
【００７８】
（付記１９）
接続具は、ピンが第２の位置に配置されたときにピンに第１の位置に向かって予め張力を付与する張力部材をさらに備える付記１７または１８に記載のアセンブリ。
【００７９】
（付記２０）
ピンの自由端は、重なり部から一定の距離だけ離間して配置され、該距離は、リングの半径の少なくとも５０％、特にリングの半径の少なくとも１００％である付記１〜１９のいずれかに記載のアセンブリ。
【００８０】
（付記２１）
重なり部と各ピンの自由端との間のピンの部分が、互いに実質的に平行である付記２０に記載のアセンブリ。
【００８１】
（付記２２）
移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリを形成する方法であって、
接続具は、リングおよび２つのピンを備え、各ピンは、自由端、およびリングに固定された固定端を有し、ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で固定端から自由端に向かって延び、各ピンは、ピンがリングの外形によって画定された平面に対して、リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有し、
該方法は、
リングがその全周囲において移植血管の壁に支持されるとともに、リングの中心軸線が移植血管の壁に対して横断方向に延びるようにリングを配置するステップと、
接続具を移植血管に取り付けるステップとを含む方法。
【００８２】
（付記２３）
移植血管が、前記方法の間に、人間または動物の身体から分離される付記２２に記載の方法。
【００８３】
（付記２４）
リングによって囲まれた領域に移植血管の壁を貫通する開口を形成するステップをさらに含む付記２２または２３に記載の方法。
【００８４】
（付記２５）
前記開口を形成するステップは、レーザ、例えば、エキシマレーザによって移植血管の壁を貫通するように焼き切って開口を形成するステップを含む付記２４に記載の方法。
【００８５】
（付記２６）
接続具を移植血管に取り付けるステップは、リングを移植血管の壁に縫合するステップを含む付記２２〜２４のいずれかに記載の方法。
【００８６】
（付記２７）
接続具を移植血管に取り付けるステップは、リングを移植血管の壁に接着するステップを含む付記２２〜２６のいずれかに記載の方法。
【００８７】
（付記２８）
接続具を移植血管に取り付けるステップは、ピンを移植血管の壁に刺入するステップを含む付記２２〜２７のいずれかに記載の方法。
【００８８】
（付記２９）
接続具を移植血管に取り付けるステップは、
ピンの自由端を挿入方向に向けて、接続具を移植血管の内腔内に挿入するステップと、
ピンの自由端を、移植血管の内部から移植血管の壁に刺入して移植血管から突き出させ、次に、ピンが移植血管の壁を完全に貫通するとともに、リングが移植血管の壁の内面に支持されるまで、接続具を、挿入方向にさらに移動させるステップとを含む付記２２〜２８のいずれかに記載の方法。
【００８９】
（付記３０）
接続具を移植血管に取り付けるステップにおいて、リングが、移植血管の外側に配置される付記２２〜２８のいずれかに記載の方法。
【００９０】
（付記３１）
接続具を移植血管に取り付けるステップは、リングの内側を、リングによって囲まれた領域内に延在する移植血管の壁の部分で覆うステップをさらに含む付記３０に記載の方法。
【００９１】
（付記３２）
側々吻合術を施す方法であって、
ピンの自由端をレシピエント血管の外側からレシピエント血管の壁を通ってレシピエント血管の内腔まで刺入し、次に、付記１〜２１のいずれかに記載のアセンブリを、ピンがレシピエント血管の壁を完全に通過するまでさらに移動させることによってレシピエント血管に取り付けるステップと、
次に、移植血管の内腔とレシピエント血管の内腔との間に流体連通部を形成するステップとを含む方法。
【００９２】
（付記３３）
前記流体連通部を形成するステップは、レーザ、例えば、エキシマレーザによってレシピエント血管および移植血管の少なくとも一方の壁を貫通するように焼き切って開口を形成するステップを含む付記３２に記載の方法。
【００９３】
（付記３４）
レーザは、リングを焼灼するように配置され、かつ密集して実装されたレーザファイバの管状の束と、レーザで焼灼されたリングによって画定された部分を把持するように構成され、管状の束の内部に配置された吸引把持部とを備え、前記焼灼するステップが、レシピエント血管および移植血管の少なくとも一方の壁を貫通するように焼き切ってリング形の通路を形成するステップ、および焼灼されたリングによって画定された部分を管状の束の中に吸引するステップを含む付記３３に記載の方法。
【００９４】
（付記３５）
前記取り付けるステップの間に、アセンブリが、移植血管の一端から移植血管の内腔内に挿入されたロッド状アプリケータ部材によって操作される付記３２〜３４のいずれかに記載の方法。
【００９５】
（付記３６）
アプリケータ部材の挿入方向が、接続具のピンが延びている方向と同じ方向である付記３５に記載の方法。
【００９６】
（付記３７）
ロッドが、リングの中心軸線の方向に沿って延び、移植血管の他端の方向へ接続具の近傍から延びている移植血管の部分が、アプリケータ部材に対して平行に維持される付記３５または３６に記載の方法。
【００９７】
（付記３８）
吻合術が施される部位で、レシピエント血管の壁の一部が、レシピエント血管の長手方向軸線に対して横断方向に、前記長手方向軸線から離れるように把持されて持ち上げられるか、引き上げられる付記３２〜３７のいずれかに記載の方法。
【００９８】
（付記３９）
前記取り付けるステップの間に、接続具に近接した移植血管の部分が、リングの中心軸線に向かって折り曲げられる付記３２〜３８のいずれかに記載の方法。
【００９９】
（付記４０）
付記１〜２１のいずれかに記載のアセンブリを提供するステップをさらに含む付記３２〜３９のいずれかに記載の方法。
【０１００】
（付記４１）
前記アセンブリを提供するステップが付記２２〜３１のいずれかに記載の方法を含む付記３５に記載の方法。
【図１】
2014507980.tif 000003
【図２ａ】
2014507980.tif 000004
【図２ｂ】
2014507980.tif 000005
【図３ａ】
2014507980.tif 000006
【図３Ｂ】
2014507980.tif 000007
【図３ｃ】
2014507980.tif 000008
【図３ｄ】
2014507980.tif 000009
【図４ａ】
2014507980.tif 000010
【図４ｂ】
2014507980.tif 000011
【図５ａ】
2014507980.tif 000012
【図５ｂ】
2014507980.tif 000013
【図５ｃ】
2014507980.tif 000014
【図５ｄ】
2014507980.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成26年1月10日(2014.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植血管と吻合接続具とを含むアセンブリであって、
前記吻合接続具は、リングおよび２つのピンを備え、
前記各ピンは、自由端、および前記リングに固定された固定端を有し、
前記ピンは、互いに隣接しているが離れた状態で前記固定端から前記自由端に向かって延び、
前記各ピンは、前記ピンが前記リングの外形によって画定された平面に対して、前記リングの軸線方向に沿って重なる重なり部を有し、
前記ピンは、前記移植血管の外側に配置され、
前記リングの中心軸線は、前記移植血管の壁に対して横断方向に延び、
前記吻合接続具は、前記移植血管に取り付けられ、
前記リングは、その全周囲において前記移植血管の前記壁に支持されるアセンブリ。
【請求項２】
前記移植血管は、人間または動物の身体から分離されている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記移植血管の前記壁は、前記リングによって囲まれた開口を備えている請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記開口は、前記移植血管の前記壁に開口をレーザカットすることによって形成されている請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記吻合接続具は、前記リングを前記移植血管の前記壁に取り付ける縫合糸によって前記移植血管に取り付けられる請求項１〜４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記吻合接続具は、前記リングを前記移植血管の前記壁に取り付ける接着剤によって前記移植血管に取り付けられる請求項１〜５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記吻合接続具は、前記移植血管の前記壁に刺入する前記ピンによって前記移植血管に取り付けられる請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記ピンは、前記移植血管の長さ方向に沿って延びる請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記リングは、前記移植血管の前記壁の外面に支持される請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記リングによって囲まれた領域内に延在する前記移植血管の前記壁の一部が、前記リングの内側を覆うように外側に折り曲げられる請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記リングは、前記移植血管の前記壁の内面に支持され、前記ピンは、前記移植血管の外側に延在するとともに、前記移植血管の前記壁の外面に平行に延在する請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記移植血管は第１の端部および第２の端部を有し、前記固定端から前記自由端へ向けて延びるピンは、前記第２の端部へ向けて延び、前記接続具から前記移植血管の前記第１の端部までの距離は、前記接続具から前記第２の端部までの距離よりも短い請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記吻合接続具から前記第１の端部までの前記距離が、少なくとも０．５ｃｍである請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
ロッド状のアプリケータ部材が、前記移植血管の端部から前記移植血管の内腔内に挿入される請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記ピンの前記リングに対する第１の位置において、前記重なり部の少なくとも一部が、前記リングに対して平行に延在する請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記ピンは、前記リングに堅牢に連結されている請求項１〜１５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記ピンは、前記リングに対して第１の位置から第２の位置に移動されることにより、前記リングと前記ピンとの間に開口したあごを形成可能であり、前記ピンは、前記第２の位置から前記第１の位置に前記リングに向かって移動されることにより、前記あごを閉鎖可能である請求項１〜１５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記第２の位置において、前記ピンの前記重なり部は、前記固定端から前記自由端に向かって広くなる前記あごを形成するように、前記リングによって画定された平面に対して一定の角度をなし、前記ピンが、前記リングに対して前記第２の位置から前記第１の位置に回動可能である請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記吻合接続具は、前記ピンが前記第２の位置に配置されたときに前記ピンに前記第１の位置に向かって予め張力を付与する張力部材をさらに備える請求項１７または１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記ピンの前記自由端は、前記重なり部から一定の距離だけ離間して配置され、前記距離は、前記リングの半径の少なくとも５０％である請求項１〜１９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記重なり部と前記各ピンの前記自由端との間の前記ピンの部分が、互いに実質的に平行である請求項２０に記載のアセンブリ。
【国際調査報告】
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