(57)【要約】装置は、対象者の心臓の心房又は心室のうちの少なくとも一つから電気心臓信号を検出するように構成された心臓信号検出回路と、対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成された治療回路と、制御回路と、を含む装置。この制御回路は、自律神経変調治療の提供を開始するように構成される。また、この制御回路は、検出された心臓信号における自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含む。また、この制御回路は、自律神経変調治療の提供中にこの提供の検出に応じて心臓信号検出回路の感度を変化させるように構成されている。
2014533578.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）を使用して対象者に電気的自律神経変調治療の提供を開始するための手段と、
前記ＩＭＤによって検出された心臓信号において自律神経変調治療の提供を検出するための手段と、
前記自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中に、前記自律神経変調治療の提供の検出に応じて心臓信号検出回路の感度を変更する手段と、を含む装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記ＩＭＤを使用して対象者に電気的自律神経変調治療の提供を開始するための手段は、
対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成された治療回路と、
通信可能に前記治療回路に接続されるとともに、前記自律神経変調治療の提供を開始するように構成された制御回路と、を含み、
前記ＩＭＤによって検出された心臓信号において前記自律神経変調治療の提供を検出するための手段は、
対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一方からの電気心臓信号を検出するように構成された心臓信号検出回路と、
検出された心臓信号において前記自律神経変調治療の提供を検出するように構成された前記制御回路の信号検出回路と、を含み、
前記心臓信号検出回路の感度を変更する手段は、
前記制御回路が前記自律神経変調治療の提供の検出に応じて前記自律神経変調治療の提供中に心臓信号検出回路の感度を変更するように構成されることを含む装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記信号検出回路は、前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供中に、前記信号アーティファクトの検出に応じて前記センスアンプの検出閾値を増加させるように構成されている装置。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の装置において、
前記信号検出回路は、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供中に、前記信号アーティファクトを検出することに応じて前記センスアンプの動作を無効にするように構成されている装置。
【請求項５】
請求項２〜４の何れか一項に記載の装置において、
前記信号検出回路は、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は、少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記制御回路は、前記時間間隔中に、前記信号アーティファクトを検出することに応じて、前記心臓信号検出回路の前記センスアンプの出力を無効にするように構成されている装置。
【請求項６】
請求項２〜５の何れか一項に記載の装置において、
前記心臓信号検出回路は、少なくとも一つの埋め込み型電極に通信可能に接続されるように構成され、
前記制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプのうちの少なくとも一つに応じて、前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の検出を可能にするように構成される装置。
【請求項７】
請求項２〜６の何れか一項に記載の装置において、
通信可能に前記制御回路に接続される身体活動センサを含み、
前記制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプのうちの少なくとも一つに関連付けられた対象者の身体活動の検出レベルに応じて、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の検出を可能にするように構成される装置。
【請求項８】
請求項２〜７の何れか一項に記載の装置において、
別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、
前記心臓信号検出回路が少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成されることと、
前記制御回路が少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプ、のうち少なくとも一つの前記第２の装置に記憶された指示に応じて、前記検出された心臓信号における自律神経変調治療の検出を可能とする前記第２の装置からの情報を受信するように構成されることと、を含む装置。
【請求項９】
埋め込み型装置（ＩＭＤ）及び外部装置を含むシステムであって、
前記ＩＭＤは、
対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一方からの電気心臓信号を検出するように構成される心臓信号検出回路と、
対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成される治療回路と、
別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、
前記心臓信号検出回路、前記治療回路及び前記通信回路に通信可能に接続されるとともに、対象者への前記自律神経変調治療の提供を開始するように構成される制御回路と、を含み、
前記外部装置は、
前記埋め込み型装置からの検出された心臓信号の態様を受け取ることを含む、前記埋め込み型装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、
前記検出された心臓信号の態様における自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含むプロセッサ回路と、を含み、
前記プロセッサ回路は、前記自律神経変調治療の提供を検出することに応じて、前記心臓信号検出回路に対して感度の変化に係る通信を行うように構成されるシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムにおいて、
前記信号検出回路は前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記プロセッサ回路は信号アーティファクトの検出に応じて、
前記自律神経変調治療の提供中に前記少なくとも一つのセンスアンプの検出閾値を増加させること、
前記自律神経変調治療の提供中に前記少なくとも一つのセンスアンプの動作を無効にすること、
前記時間間隔中の心臓信号検出回路の前記少なくとも一つのセンスアンプの出力を無効にすること、
のうち少なくとも一つを前記ＩＭＤに処理させるように構成されるシステム。
【請求項１１】
請求項９又は１０に記載のシステムにおいて、
前記プロセッサ回路に通信可能に接続又は一体化されたメモリ回路と、
前記信号検出回路が、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成されることと、
前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路が、少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成されることと、
前記プロセッサ回路が、前記メモリ回路に記憶された、前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き又は前記ＩＭＤに接続され、前記少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプのうち少なくとも一つの指示に従って、前記検出された心臓信号における信号アーティファクトの検出を可能にするように構成されることと、を含むシステム。
【請求項１２】
埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）の動作制御方法であって、
前記方法は、
前記ＩＭＤを使用して対象者への電気的自律神経変調治療の提供を開始すること、
前記ＩＭＤによって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の提供を検出することと、
前記自律神経変調治療の提供を検出することに応じて自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中に心臓信号検出回路の感度を変化させることと、を含む方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの検出閾値を増加させることを含む方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の方法において、
前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、
前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの動作を無効にすることを含む方法。
【請求項１５】
請求項１２に記載の方法において、
前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、
前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの出力を無効にすることを含む方法。
【請求項１６】
請求項１２〜１５の何れか一項に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、
前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された前記心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記ＩＭＤを使用して前記心臓信号検出回路の感度を調整することを含む方法。
【請求項１７】
請求項１２〜１５の何れか一項に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、
前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された前記心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記信号アーティファクトを検出することは、
前記ＩＭＤと情報に係る通信を行うように構成された遠隔外部装置を使用して心臓信号検出チャンネルにおける信号アーティファクトを検出することを含み、
前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記遠隔外部装置を使用して前記心臓信号検出回路の感度を調整することを含む方法。
【請求項１８】
請求項１２〜１７の何れか一項に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、
前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記信号アーティファクトを検出することは、
心臓活動信号を検出するための心臓信号検出チャンネルに接続可能な少なくとも一つの電極を使用して前記自律神経変調治療の前記信号アーティファクトを検出することを含み、
前記信号アーティファクトを検出することは、
前記心臓信号検出チャンネルにおける前記信号アーティファクトの検出を可能とすることを含み、
前記自律神経治療の前記信号アーティファクトの検出は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリードの指定されたタイプのうち少なくとも一つに応じて可能にされる方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記リードのタイプのうち少なくとも一つが前記ＩＭＤに入力された指令によって看護師により特定される方法。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の方法において、
前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記リードのタイプのうち少なくとも一つが前記ＩＭＤによって検出可能である方法。
【請求項２１】
請求項１２〜２０の何れか一項に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、
前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記信号アーティファクトを検出することは、
特定の身体活動の閾値を超えた検出された前記対象者の身体活動レベルに応じて、かつ少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含む特定リードのタイプのうち少なくとも一つに応じて可能にされることを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、マルチプル治療用埋め込み型装置におけるクロス治療センシングの管理に関する。
【背景技術】
【０００２】
埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）は、患者に埋め込まれるように設計された装置である。これらの装置のいくつかの例は、埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期装置、及びそのような機能の組合せを含む装置のような心臓機能管理（ＣＦＭ）装置を含む。他の例としては、神経刺激機能を備えた埋め込み型装置を含む。この装置は、典型的には、電気的又は他の治療を使用して患者を治療するため、及び患者の状態の内部モニタリングを通した患者の診断において医師又は看護師を支援するために使用される。埋め込み型医療装置の他の例は、埋め込み型診断装置、埋め込み型インスリンポンプ、又は患者に薬剤を投与するために埋め込まれた装置を含む。
【０００３】
この装置は、患者内の活動（例えば、電気的心臓活動）を監視するセンスアンプと通信する一つ以上の電極を含み得て、一つ以上の他の患者内部のパラメータを監視する一つ以上のセンサを場合によっては含む。ＣＦＭ装置において、心臓活動信号を監視することは、このＩＭＤを頻脈性不整脈又は徐脈などの異常を検出可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
異なるプロトコルの下で複数（マルチプル）のタイプの治療を患者に提供することはＩＭＤの診断及び治療提供機能を複雑にし得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本願は患者又は対象者への電気的神経刺激治療を提供するシステム、装置、及び方法に関する。特に、電気的神経刺激治療及び電気的ペーシング治療の両方を両立して提供するシステム、装置、及び方法に関する。
【０００６】
装置の一例は、対象者の心臓の心房又は心室のうちの少なくとも一つから電気心臓信号を検出するように構成された心臓信号検出回路と、対象者に電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成された治療回路と、制御回路とを含む。この制御回路は、自律神経変調治療の提供を開始するように構成され、この制御回路は、検出された心臓信号において、自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成された信号検出回路を含む。この制御回路は、自律神経変調治療の提供中における、信号アーティファクトの検出に応じて心臓信号検出回路の感度を変更するように構成されている。
【０００７】
この「課題を解決するための手段」は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図していて、本発明の排他的又は網羅的な説明を提供することを意図していない。詳細な説明は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために設けられている。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】ＩＭＤを使用するシステムの一部の例を示す図である。
【図２】患者の胸部領域内に埋め込まれたＩＭＤの一例を示す図である。
【図３】自律神経変調治療を提供するために構成されたマルチ電極リード線の図を示す。
【図４】神経変調治療刺激パルスの例を示す。
【図５】クロス治療センシングを軽減するための医療装置を動作させる方法の一例のフローチャートを示す。
【図６】ペーシング治療及びＡＭＴの両方を提供し、クロス治療センシングを軽減するＩＭＤの部分のブロック図の一例を示す。
【図７】クロス治療センシングを軽減する医療装置の動作の一例を示す図である。
【図８】一つ以上のセンスアンプをブランキングすることにより、クロス治療センシングを軽減する医療装置の動作の一例を示す図である。
【図９】一つ以上のセンスアンプをブランキングすることにより、クロス治療センシングを軽減する医療機器の動作の他の例を示す図である。
【図１０】クロス治療センシングを軽減する医療装置の動作のさらに他の例を示す図である。
【図１１】クロス治療センシングを軽減する医療装置の動作のさらに他の例を示す図である。
【図１２】電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療の両方を提供し、クロス治療センシングを軽減するシステムの一部のブロック図の一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書では、電気的神経刺激及び電気的ペーシング治療を提供するためのシステム及び方法について説明する。医療装置は、本明細書に記載された特徴、構造、方法、又はそれらの組み合わせの一つ以上を含み得る。例えば、心臓モニタ、心臓刺激装置又は神経刺激装置は以下に記載の有利な特徴又はプロセスの一つ以上を含むように提供され得る。このような装置は、様々な治療又は診断機能を提供するように実行されてもよい。
【００１０】
図１は、ＩＭＤ１１０を使用するシステムの一部の一例を示す図である。このＩＭＤ１１０は、心臓ペーシング治療、カーディオバージョン又は除細動治療、心臓再同期治療（ＣＲＴ）、自律神経変調治療（ＡＭＴ）、又はこれら治療の組み合わせを提供することができる。また、このシステムは、典型的には、ＲＦ（radio frequency）信号、誘導信号、又は他のテレメトリ信号を使用するようにＩＭＤ１１０との間で無線信号１９０を通じて通信するＩＭＤプログラマ又は他の外部システム１７０を含む。外部システム１７０は、コンピュータネットワーク又は携帯電話網のようなネットワークを介して遠隔システムと通信する外部装置を含み得る。いくつかの例では、遠隔システムは、患者管理機能を提供するとともに、機能を実行する一つ以上のサーバを含み得る。
【００１１】
ＩＭＤ１１０は、一つ以上のリード線１０８Ａ−Ｂによって心臓に接続されている。心臓リード線１０８Ａ−Ｂは、ＩＭＤ１１０に接続された近位端と、心臓の一つ以上の部分に電気接点又は電極によって接続された遠位端とを含む。この電極は、通常、カーディオバージョン、除細動、ペーシング、又は再同期治療、又はそれらの組み合わせを心臓の少なくとも一つの部位へ提供する。この電極は、電気心臓信号を検出するセンスアンプに電気的に接続され得る。検出回路及び電極はチャンネルと称されることがある。例えば、心房内で信号を検出するために使用される回路構成は心房検出チャンネルと称され、心室信号を検出するために使用される回路構成は心室検出チャンネルと称される。
【００１２】
一つ以上の検出電極の位置によって方向が規定されると、検出チャンネルは検出ベクトルと称され得る。
検出された電気心臓信号は、電位図を作成するためにサンプリングされ得る。電位図は、ＩＭＤによって分析され得て、及び／又はＩＭＤに記憶され得るとともに、その後にサンプリングされた信号を分析のために表示可能な外部装置１７０と通信し得る。
【００１３】
心臓は、右心房１００Ａと、左心房１００Ｂと、右心室１０５Ａと、左心室１０５Ｂとを含む。右心房（ＲＡ）リード線１０８Ａは、心房１００Ａに信号の検出及びペーシング治療提供の少なくとも一方のための心臓の心房１００Ａ内に配置された電極（リング電極及びチップ電極１３０のような電気接点）を含む。右心室（ＲＶ）リード線１０８Ｂは、信号の検出及びペーシング治療提供の少なくとも一方のためのチップ電極１３５及びリング電極のような一つ以上の電極を含む。また、リード線１０８Ｂは、心臓に心房カーディオバージョン、心房除細動、心室カーディオバージョン、心室除細動、又はこれらの組み合わせを提供するための追加の電極を含む。このような電極は、典型的には、除細動に関する大きなエネルギーを扱うために、ペーシング電極よりも大きな表面積を有する。リード線１０８Ｂは、必要に応じて心臓に再同期治療を提供する。再同期治療は心室間の脱分極のタイミングをより同期させるために心室に提供される。
【００１４】
リード線１０８Ｂは、右心室に配置するためチップ及びリング電極に近い位置に配置された除細動コイル電極１７５を含み得る。高エネルギーショック治療は、ＲＶコイル１７５及び密閉的にシールされたＩＭＤハウジング又はカン１５０上に形成された電極を用いて提供され得る。いくつかの例では、ショック治療は、ＲＶコイルと、このＲＶコイルの近くに位置するとともに、上大静脈（ＳＶＣ）内に配置するために形成（例えば、形状及び大きさ）される第２の除細動コイル（図示せず）と、を用いて提供される。いくつかの例では、このＳＶＣコイル及びこのカン電極は、心室心筋にわたってより均一にＲＶコイル１７５から電流を供給することによって除細動を改善するために電気的に接続されている。
【００１５】
また、ＩＭＤ１１０は、ＡＭＴのような神経刺激治療を提供するために、一つ以上のリード線１０８Ｃを含み得る。神経刺激は、収縮されないように神経に一定電流のエネルギーを提供することを含み得る。神経治療を提供するリード線の一例が、米国特許第8,000,793号（2008年5月23日出願）の発明名称「Automatic Baroreflex Modulation Based on Cardiac Activity」に開示され、この明細書は、本出願に係る明細書に全体的に参照されることで組み込まれる。
【００１６】
神経刺激治療のリード線及び電極は、交感神経系と副交感神経系を含む神経系の特定領域に治療を提供するべく配置するために設けられている。
交感神経系は、血流の増加、心拍数の増加、骨格筋の血流の増加に関連付けられている。副交感神経系は、血圧の低下、心拍数の低下、消化の増加に関連付けられている。交感神経系及び副交感神経系を刺激することは、心拍数と血圧以外の他の領域に影響を与え得る。例えば、交感神経系を刺激することは、瞳孔を拡張させ、唾液や粘液の生産を減少させ、気管支筋を弛緩、非自発的な胃の収縮（蠕動）と胃の運動性の連続波を減少させ、グルコースへのグリコーゲンの変換を増加させ、肝臓によって腎臓による尿分泌を減少させ、壁を弛緩し、膀胱の括約筋を閉鎖する。交感神経系及び副交感神経系に関連する機能は、多数あるとともに、複雑に相互に統合され得る。
【００１７】
いくつかのＩＭＤは、神経を刺激するために一つ以上の血管内リード線に接続可能である。リード線電極は、電気刺激が神経を刺激するために血管壁を通過するように神経幹又は神経束に近接する血管内に配置できる。図１は、頚静脈内に設置された神経刺激リード線１０８Ｃを示している。神経刺激リード線１０８Ｃは、神経刺激治療を提供するために、一つ以上の電極１６０を含む。このような電極の配置は、迷走神経の刺激に有用であり得る。
【００１８】
いくつかの例では、カフ電極は、神経を刺激するために使用される。図２は、患者２０３の胸部領域に埋め込まれるＩＭＤ２１０の一例を示す図である。図は、対象者の心臓２０５と同様に左肺２０４及び右肺２０６を示す。また、左横隔膜神経２３４及び右横隔膜神経２３６も示されている。ＩＭＤ２１０は患者２０３の胸部に埋入された状態で示されている。この例では、ＩＭＤ２１０は、一つ以上の皮下リード線２０８に接続されている。ある実施例では、リード線２０８は、横隔神経に接触するための電極を含む一つ以上のオーバー神経カフ２２２，２２４又はカラーを含む。
【００１９】
図３は、脊髄の神経を刺激するためのマルチ電極リード線３０８を示している。リード線及び電極は、脊髄と同じ縮尺で描かれていない。神経刺激のための他の提供部位は、特に奇静脈、大静脈、頸動脈、及び心臓脂肪を含む。
【００２０】
リード線及び電極の具体的な構成は各図に示されているが、本発明の方法及びシステムは、様々な構成で、様々な電極を利用して動作する。ＩＭＤは、経静脈、心内膜及び心外膜の電極（すなわち、胸腔内電極）及び／又は皮下、非胸腔内の電極を含み、カン、ヘッダ、及び不関電極及び皮下配列又はリード線電極（すなわち、非胸腔内電極）を含む。
【００２１】
電極の他の形態は、心臓又は神経の部分に適用可能である、又はＩＭＤ１１０によって生成される「操縦（steer）」電流を補助するため身体の他の領域に埋め込まれ得るメッシュ及びパッチを含む。
【００２２】
図４は、神経変調治療刺激パルス４０５の例を示している。いくつかの例では、神経変調治療刺激パルス４０５は、２つの部分を含み得る。第１部分４１０は、定電流振幅の電流刺激である。第２の部分４１５は電荷リストア刺激を含む。いくつかの例において、第１部分４１０の振幅はプログラムで制御可能である。神経が刺激に適応可能であって、かつ神経治療の有効性が時間の経過とともに減少する可能性があるため、神経刺激は、天然に発生する刺激の効果を模倣するとともに、人工的な刺激への神経の適応を防止するために調節される。例えば、神経変調治療中に、一つ以上の振幅、周波数、波形、バースト周波数、及び持続時間は適応を和らげるように調整され得る。
【００２３】
ＣＦＭ治療を受ける患者への神経変調治療を提供することは、ＣＦＭ検出回路によって検出（これをクロス治療センシングと称し得る）され得る電気的なアーティファクトを導入し得ることが懸念される。例えば、ＡＭＴ及びＣＦＭ治療が組み合わせられた治療を提供する装置において、神経刺激を提供するための回路は、装置の一般的な電気的グランドを介して、又はＡＭＴにおける定電流刺激及び電荷リストア刺激の遠電界検出を介して、ＣＦＭ検出回路による検出に影響を与える可能性がある。この装置は、アーティファクトを電気的な心臓の活動として判断して、適切であるＣＦＭ治療を提供することができない。不適当なＣＦＭ検出回路による検出は、ＡＭＴの提供中にこれらの検出回路の検出パラメータを調整することによって緩和され得る。
【００２４】
図５は、クロス治療センシングを軽減するための医療装置を動作させる方法５００の一例のフロー図を示す。ブロック５０５において、対象者への電気的自律神経変調治療の提供はＩＭＤを使用して開始される。ブロック５１０において、ＡＭＴの信号アーティファクトはＩＭＤの心臓信号検出回路を用いて検出される。信号アーティファクトは、センスアンプの心房検出チャンネル及び心室検出チャンネルの一方又は両方で検出され得る。いくつかの例では、心臓信号は、神経刺激パルスの送信周波数を検出するためにフィルタリングされる。
【００２５】
ブロック５１５において、信号アーティファクトを検出することに応じて、心臓信号検出回路の感度はＡＭＴの提供時間間隔（タイムインターバル）中に変更される。心臓信号検出回路の感度を変更することは、心臓信号検出回路に含まれるセンスアンプの検出の閾値を変化させること、ＡＭＴ提供中のセンスアンプの動作を無効にすること、センスアンプの出力を無効にすることのうち一つ以上を含み得る。
【００２６】
センシングパラメータは、信号アーティファクトの検出に応じて装置によって警告がされたとき臨床医によって調整され得る、又は検出に応じて医療装置自体によって調整され得る。
【００２７】
図６は、電気的ペーシング治療及び電気的ＡＭＴの両方を提供しつつ、クロス治療センシングを緩和する埋め込み型医療装置６００の一部のブロック図の一例を示す。この装置は、心臓信号検出回路６０５及び治療回路６１０を備える。心臓信号検出回路６０５は対象者の心臓の心房又は心室のうちの少なくとも一つから電気心臓信号を検出するように構成されている。治療回路６１０は、心臓の心房又は心室のうちの少なくとも一方に電気的ペーシング治療を提供するように構成されている。治療回路６１０は、治療の提供に係る心房又は心室内又はそれらの近くに位置するよう構成された電極に電気的に接続され得る。また、治療回路６１０は、対象者にＡＭＴを提供するように構成されている。特定の例においては、治療及び検出回路に接続された電極は、検出及び治療提供の両方に使用され得る。この装置６００は、上記電極を回路に電気的に接続するための治療及び検出回路に接続されたスイッチネットワークを含み得る。
【００２８】
この装置６００は、通信可能に心臓信号検出回路６０５及び治療回路６１０に接続された制御回路６２０を備える。通信接続は、回路が介在し得るにも関わらず、電気信号を通じて心臓信号検出回路６０５、治療回路６１０及び制御回路６２０間での通信を可能にする。制御回路６２０は、ソフトウェアモジュール又はファームウェアモジュールにおける指示を判断又は実行する、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などのプロセッサ又は他のタイプのプロセッサを含み得る。制御回路６２０は、説明される機能を実行するための他の回路又はサブ回路を含み得る。これらの回路は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、又はそれらの任意の組み合わせを含み得る。複数の機能は、開示されたような回路又はサブ回路の一つ以上で行われ得る。
【００２９】
制御回路６２０は、ペーシング治療（例えば、検出された徐脈に応じて）の提供を開始するとともに、ＡＭＴの提供を開始する。制御回路６２０は、検出された心臓信号においてＡＭＴの信号アーティファクトを検出する信号検出回路６２５を含む。いくつかの例では、信号検出回路６２５は、ピーク検出器を備えるとともに、検出されたピーク周波数が、ＡＭＴの一部として提供される神経刺激パルスを含む周波数と一致することを認識するように構成されている。いくつかの例では、信号検出回路６２５は、神経刺激の送信周波数の信号を検出するために一つ以上のフィルタ回路を含む。いくつかの例では、このフィルタ回路は、ＡＭＴの刺激パルスの送信周波数と一致するようにプログラム可能である。信号アーティファクトの検出に応じて、制御回路６２０は、ＡＭＴの提供中に心臓信号検出回路６０５の感度を変化させる。
【００３０】
いくつかの例では、心臓信号検出回路６０５は、少なくとも一つのセンスアンプ６１５を含む。この装置６００は、各検出チャンネルのためにセンスアンプを含み得る。信号アーティファクトの検出に応じて、制御回路６２０は、ＡＭＴの提供中に、センスアンプ６１５の検出閾値を増加させるように構成されている。
【００３１】
図７は、検出閾値を増加させることによって、クロス治療センシングを軽減する図６に示される装置６００の動作の一例を示す図である。図は６つの波形を示す。第１の波形７０５は、ＡＭＴ用の刺激パルスの供給の例を示している。例は、説明を簡略化するために４つのみパルスを示している。第２の波形７１０は、心房で検出され、フィルタリングされた心臓活動信号を示す。第３を飛ばして第４の波形７１５は、心室内で検出され、フィルタリングされた心臓活動信号が示されている。最も下の波形７２０は、心房及び心室の脱分極活動に相当する心電図（ＥＫＧ）を示したものである。
【００３２】
上記第１の波形におけるパルスからの矢印は、ＡＭＴに起因して検出された心房心臓信号におけるアーティファクト７２５の態様を示すとともに、同様にＡＭＴに起因して検出された心室信号におけるアーティファクト７３０の態様を示している。ここで、アーティファクトが検出された信号がフィルタリングされたとしても存在し得ることに留意されたい。この検出に応じて、装置６００は、検出を最小限にするために、心房検出チャンネル及び心室検出チャンネルの一方又は両方において、自動的にセンスアンプの感度を低下させることができる。
【００３３】
第３の波形７３５は、感度を低下させるために、心房チャンネル内のセンスアンプの検出閾値を自動的に変更する図６の制御回路６２０を示す。この手順は、アーティファクトを除去するように閾値を増加して高い閾値とし、そしてアーティファクトが検出された信号に再び現れるまで閾値を低下させることを示す。その後、検出閾値は、信号アーティファクトを除去するために検出閾値における最も低い増加によって１段階上へ増加される。第５の波形７４０は、心室検出チャンネルのためのセンスアンプのための同様の自動調整を示す。いくつかの例では、アーティファクトがもはや心臓信号において検出されなくなるまで検出閾値は段階的に増加されている。いくつかの例では、アーティファクトが現れたときに警告が行われ、ユーザーがアンプの検出閾値の調整を開始する。
【００３４】
いくつかの例によれば、図６の制御回路６２０は、ＡＭＴの提供中のセンスアンプ６１５の動作を無効にすることによって心臓信号検出回路６０５の感度を変化させる。これは、神経刺激の提供中のブランキング期間の開始と呼ぶことができる。特定の例では、センスアンプは、センスアンプへの回路接続及びセンスアンプへの電極接続の一方又は両方を切断することによりブランキング期間中に無効とされる。特定の例では、センスアンプは、ブランキング期間中に電源オフとされる。
【００３５】
図８は、神経変調治療の提供中に、センスアンプ６１５をブランキングすることにより、クロス治療センシングを軽減する図６の装置６００の動作の一例を示す図である。図７の例と同様に、図８は６つの波形を示している。第１の波形８０５は、ＡＭＴ用刺激パルスの供給の例を示している。本例では、心臓周期の期間に亘る神経刺激パルスのバーストを示す。第２の波形８１０は、フィルタリングされて心房で検出された心臓活動信号を表し、第４の波形８１５は、フィルタリングされて心室で検出された心臓活動信号を表す。そして、最も下の波形８２０は、心房及び心室の脱分極活動に相当するＥＫＧを表している。
【００３６】
第１の波形８０５における刺激パルスからの矢印は、ＡＭＴによる検出された心房及び心室信号における信号アーティファクト８２５，８３０を示す。心臓信号検出回路６０５によるアーティファクトの検出を除去するために、図６の制御回路６２０は、神経刺激パルスが提供されているときにブランキング期間を開始する。第３の波形８３５は、神経刺激パルス時において、心房検出チャンネルにおけるブランキング期間８４５のタイミングを計る制御回路６２０を示している。第４の波形８４０は、神経刺激パルス時において、心室検出チャンネルにおけるブランキング期間８５０のタイミングを計る図６の制御回路６２０を示している。特定の例では、ブランキング期間はちょうど刺激パルスの前に始まり、この刺激パルスの後まで継続する。ブランキング期間は、刺激部位から検出部位への通電時間が含まれるような長さで継続し得る。特定の例では、ブランキング期間は、神経刺激パルスの定電流刺激及び電荷リストア刺激の両方の時間に亘ってセンスアンプをブランキングするのに十分である。
【００３７】
図９は、一つ以上のセンスアンプをブランキングすることにより、クロス治療センシングを軽減する図６の装置６００の動作の他の例の図である。本例では、制御回路６２０は、第１の波形９０５における神経刺激パルスのバーストの全期間のためのブランキング期間９４５，９５０を設定する。これは、本例においては、センスアンプは、パルスのバースト全体に亘って無効にされ得ることを意味する。これにより、バーストが多くのパルスを含む場合、不整脈を検出するための装置６００の能力が減少し得る。特定の例においては、制御回路６２０は、対象者の心拍数が頻脈性不整脈検出比率閾値又は心拍数間隔閾値を超えたとき頻脈性不整脈を検出する頻脈性不整脈検出回路を含む。パルスのバースト全体のためのブランキング期間を課すことは、このような比率又は間隔を検出する能力に不利な影響を与える可能性があるため、図９に示す動作は、患者が臨床医によって直接監視され得る臨床状況に制限され得る。
【００３８】
図１０は、クロス治療センシングを軽減する図６の装置６００の動作のさらに他の例の図である。この例では、心臓信号検出回路６０５の感度は、ブランキング期間及びセンスアンプ６１５の感度を低下させることの両方を開始することによって変更される。第１の波形１００５に示されている神経刺激パルスは、第２の波形１０１０において示された検出された心房信号及び第５の波形１０１５において示された検出された心室チャンネルにおいて存在する刺激からの信号アーティファクトとなる。制御回路６２０は、刺激の電荷リストア部分の間一つ以上のセンスアンプ（波形１０５５、１０６０に示されるように）の検出閾値を増加させることで、かつ神経刺激パルスの定電流部分の間、ブランキング期間１０４５，１０５０（波形１０３５、１０４０に示されるように）を設定することによって心臓信号検出回路６０５の感度を変化させる。
【００３９】
いくつかの例によれば、制御回路６２０は、神経刺激パルスの提供中に一つ以上の検出チャンネルに不応期間を確立することによって、心臓信号検出回路６０５の感度を低下させる。不応期間中において、センスアンプの出力は無視される。いくつかの例では、制御回路６２０は、信号アーティファクトの検出に応じて、神経刺激パルスが送信される時間間隔の間に心臓信号検出回路６０５のセンスアンプ６１５の出力を無効にする。
【００４０】
図１１は、クロス治療センシングを軽減する図６の装置６００の動作のさらに他の例の図である。この例では、心臓信号検出回路６０５の感度は、神経刺激パルス中にブランキング期間及び不応期間の両方を開始することによって変更される。前例と同様に、神経刺激パルス（第１の波形１１０５に示されている）は、第２の波形１１１０において示された検出された心房信号及び第５の波形１１１５において示された検出された心室チャンネルの１つ以上において存在する刺激からの信号アーティファクトとなる。この制御回路６２０は、ブランキング期間１１４５，１１５０（波形１１３５，１１４０で示されているように）を確立すること及び不応期間１１６５，１１７０を開始することによって心臓信号検出回路６０５の感度を変更する。いくつかの例では、ブランキング期間の長さは神経刺激の定電流部の期間をカバーすることができ、かつ不応期間は神経刺激の電荷リストア部分をカバーすることができる。
【００４１】
いくつかの例によれば、制御回路６２０は、特定比率検出閾値を満たす心拍数を検出するときに、又は特定間隔閾値を満たす心拍間隔を検出することによって頻脈性不整脈を検出する頻脈性不整脈検出回路（図示せず）を含む。制御回路６２０は、頻脈性不整脈が検出されたとき治療回路６１０によって抗頻脈性不整脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を開始し得る。
【００４２】
装置６００は、患者への高エネルギーショック治療からの不快感を免れさせるために頻脈性不整脈の発現を変換し得る。ＡＴＰは、高い速度において供給されたペーシングパルスのバーストを含み得る。この高い速度であるため、ＡＴＰの提供中に装置６００によって僅かなセンシングが周期的に行われ、かつブランキング期間及び不応期間の一方又は両方はＡＴＰパルスの間に課され得る。従って、装置６００は、ＡＴＰ中のブランキング期間及び不応期間の一方又は両方の間に、自律神経変調治療の提供を開始し得る。本明細書で説明したように、自律神経変調治療は、対象者の心拍数を引き下げることができる。頻脈性不整脈エピソード中のＡＴＰを用いた神経治療を提供することは、ＡＴＰの成功の可能性を増大させるという追加の効果を提供し得る。
【００４３】
神経刺激によるアーティファクトを検出するため、及び検出を最小限に抑えるために感度を変更するための機能は装置で有効にされ得る。いくつかの例では、装置は、図１の外部システム１７０のような別個の第２の装置と情報に係る通信を行う通信回路６３５を備える。制御回路６２０は、第２の装置からの検出及び感度調整機能を有効にする情報を受け取る。いくつかの例では、有効情報が受信された後に、図６の制御回路６２０は、さらに、神経治療機能及び心臓治療機能の実行に基づく特徴を構成し得る。本明細書で説明したように、図６の心臓信号検出回路６０５は、心臓信号を検出するために埋め込み型電極に通信可能に接続され得る。
【００４４】
この制御回路６２０は、埋め込み型電極の位置に応じて検出された心臓信号においてＡＭＴの検出を可能にする。例えば、装置６００は、心臓信号を検出するように、かつＡＭＴを又は対象者の迷走神経の近くへ提供するように構成されてもよい。この装置の構成に基づいて、ＡＭＴは心室で検出された心臓信号に影響を与える可能性は少ない。従って、制御回路６２０は、検出された心房信号における神経刺激アーティファクトの検出を可能にし得るとともに、検出に応じて心房検出チャンネルの感度の変化を可能とする。別の例においては、装置６００は、心臓信号を検出し、圧受容体にＡＭＴを提供するように構成され得る。圧受容体刺激の位置は心室のセンシングにのみ影響し、制御回路６２０は、検出された心室信号における神経刺激アーティファクトの検出を可能にし、検出に応じて心室検出チャンネル感度の変更のみ可能とする。
【００４５】
いくつかの例では、制御回路６２０は、装置６００の初期セットアップから装置６００の構成を決定する。装置６００は、レジスタ又は装置構成を識別するために使用されるメモリの予約部分を含み得る。本構成は、埋め込み手順の一部としてメモリ又はレジスタに入力可能であって、制御回路６２０は、その後に、装置構成を決定するためにレジスタ又はメモリから読み出す。
【００４６】
特定の例においては、制御回路６２０は、装置に取り付けられた電極及びリード線を検出し得て、検出された電極及び検出されたリード線の一方又は両方から構成を推定する。例えば、制御回路６２０は、リード線の抵抗を決定することによって、又はリード線に取り付けられる導通コネクタの数を決定することによって装置に取り付けられた埋め込み型リード線のタイプを推定し得る。リード線のタイプは、心房又は心室における一つ以上の電極の配置を示し得る、若しくは双極又は単極の検出を示し得る。これら異なる構成はそれぞれ異なるオーバーセンシング（過剰検出）問題を有し得て、制御回路６２０は決定された構成に応じて異なる検出チャンネルにおいて神経刺激アーティファクトの検出を可能にし得る。
【００４７】
いくつかの例では、制御回路６２０は、一つ以上の埋め込み型電極の向きに応じて、検出された心臓信号におけるＡＭＴ刺激の検出を可能とする。心臓信号を検出するために使用される電極は電極の双極対であってもよい。神経刺激によって引き起こされた信号は指向性を有し得る。
【００４８】
神経刺激からの信号アーティファクトの検出は、信号アーティファクトの信号伝搬方向の直交方向とするよりも、その伝播方向の方向（例えば、平行）に設置される双極電極対に依存し得る。
【００４９】
直交配置は、心臓信号において検出された電極の間に十分な電位差を生じないことがある。いくつかの例では、心臓信号を検出するために使用される電極は、例えば、右心室に配置された電極及びＩＭＤハウジング上に形成された電極のような単極構成であってもよい。この構成は双極構成より信号アーティファクトに高感度となり得て、制御回路６２０は、単極性検出チャンネルを識別するとき、自動的にアーティファクトの検出が可能となり得る。
【００５０】
特定の例では、制御回路６２０は、埋め込み型電極の指定された位置又は向き又はリードのタイプの少なくとも一つの別個の第２の装置に記憶された指示に従って、検出された心臓信号においてＡＭＴの検出を可能とする第２の装置からの情報を受信する。
【００５１】
いくつかの電極構成は、対象者が運動していたり、別の方法で身体的に活動している場合には、神経刺激をオーバーセンシングするために感度が高い。いくつかの例によれば、図６の装置は、制御回路６２０に通信可能に接続された身体活動検出回路６３０を含む。身体活動センサのいくつかの例は、加速度計及び振動センサを含む。
【００５２】
制御回路６２０は、例えば、対象者の身体活動の検出レベル（例えば、対象者が指定された身体活動レベルを超えたとき）が検出電極の指定された位置、検出電極の指定された向き及びこの電極を含むリード線の指定されたタイプのリード線のうち少なくとも一つに対応付けられることに従って、検出された心臓信号における神経変調治療信号アーティファクトの検出が可能となる。
【００５３】
いくつかの例では、装置６００は、対象者の姿勢を示す信号を生成する姿勢検出回路を含む。姿勢検出回路は、身体活動検出回路６３０と一体であってもよいし、身体活動検出回路６３０から分離していてもよい。姿勢検出回路の例としては、加速度計回路及びチルトスイッチ回路を含む。決定された対象者の姿勢が検出電極の指定された位置、検出電極の指定された向き及びこの電極を含むリード線の指定されたタイプのリード線のうち少なくとも一つに対応付けられることに応じて、制御回路６２０は検出された心臓信号における神経変調治療信号アーティファクトの検出を可能にする。
【００５４】
図１２は、電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療の両者を提供し、かつクロス治療センシングを低減するシステム１２００の一部のブロック図の一例を示す。
システム１２００は、埋め込み型装置１２５０及び外部装置１２５５を含む。埋め込み型装置１２５０は、心臓信号検出回路１２０５と、対象者への電気的ペーシング治療と電気的自律神経変調治療の両方を提供する治療回路１２１０とを含む。
【００５５】
また、埋め込み型装置１２５０は、別個の第２の装置との間で無線で情報に係る通信を行う通信回路１２３５を含む。また、埋め込み型装置１２５０は、心臓信号検出回路１２０５に通信可能に接続される制御回路１２２０と、治療回路１２１０と、通信回路１２３５とを含む。制御回路１２２０は、対象者にＡＭＴの提供を開始し、対象者にペーシング治療の提供を開始する。
【００５６】
外部装置１２５５は、埋め込み型装置１２５０から検出された心臓信号を受け取ることを含む埋め込み型装置１２５０との間で情報に係る通信を行う通信回路１２４０を含む。また、外部装置１２５５は、マイクロプロセッサ又はＤＳＰなどのプロセッサ回路１２４５を含む。プロセッサ回路１２４５は、検出された心臓信号の態様における、ＡＭＴの信号アーティファクトを検出する信号検出回路１２２５を含む。自律神経変調治療の提供中の信号アーティファクトを検出することに応じて、プロセッサ回路１２４５は埋め込み型装置１２５０に心臓信号検出回路１２０５の感度の変化に係る通信を行う。いくつかの例では、外部装置１２５５は、心臓信号検出回路１２０５内の一つ以上のセンスアンプの検出閾値の増大をプログラミングすることによって心臓信号検出回路１２０５の感度を変化させる。増加された閾値は、自律神経変調治療の提供中のみに使用され得る。いくつかの例では、外部装置は、自律神経変調治療の提供中に一つ以上のセンスアンプの動作を無効にするように制御回路１２２０をプログラミングすることによって心臓信号検出回路の感度を変化させる。いくつかの例では、外部装置は、神経変調治療中の心臓信号検出回路のセンスアンプの出力を無効にするように制御回路をプログラミングすることによって心臓信号検出回路の感度を変化させる。
【００５７】
いくつかの例では、外部装置１２５５は、通信可能にプロセッサ回路１２４５に接続又は一体化されるメモリ回路１２６０を含む。埋め込み型装置１２５０の心臓信号検出回路１２０５は、少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続され得る。
【００５８】
プロセッサ回路１２４５は、埋め込み型電極の位置、埋め込み型電極の向き及び埋め込み型装置１２５０に接続され、この少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプのうち一つ以上のメモリ回路１２６０に記憶された指示に従って、信号検出回路１２２５によって検出された心臓信号における信号アーティファクトの検出を可能とする。
【００５９】
本明細書で説明したように、図６の制御回路６２０は、頻脈性不整脈検出回路を含み得る。制御回路６２０は、頻脈性不整脈のエピソードが装置により検出された場合、ＡＭＴの提供を無効にすることができる。いくつかの例では、ＡＭＴは、ポスト検出期間（例えば、心拍数が特定期間に亘って維持される）、ポストショック期間及び特定の再検出期間の一つ以上の間は無効にされる。
【００６０】
いくつかの例では、装置６００は、ＡＭＴを提供するときに頻脈性不整脈の検出を遅らせ得る。これは臨床現場で有用であり得る。検出における遅延は、神経変調治療のマニュアル有効化、装置による神経治療のセミオートマチック有効化、又は装置による治療のオートマチック有効化の一つ以上に応じてもよい。いくつかの例では、神経治療が提供されている間、頻脈性不整脈は指定された秒数（例えば、５秒、１０秒、３０秒など）に亘って延びる。
【００６１】
特定の例においては、神経治療は神経変調治療中にいくつかの頻脈性不整脈の検出に対応するためのデューティ比で行われる。このデューティ比は、その神経変調治療が有効にされて頻脈性不整脈の検出が無効にされている時間と、その神経変調治療が無効にされて頻脈性不整脈の検出が有効にされている時間との比率（例えば、０．２、０．２５、０．３３、０．５の比率など）を含み得る。
【００６２】
本明細書に記載された、いくつかの例は、検出された心臓信号においてＡＭＴ刺激を検出する問題に対処していた。反対に、検出された神経信号におけるセンシングＣＦＭ治療刺激（例えば、ペーシングパルス）も問題がある可能性がある。いくつかの例においては、装置６００は、一つ以上の神経組織部位（例えば、脊髄又は迷走神経）における電気的神経信号を検出する神経検出回路を含む。信号検出回路６２５は、検出された神経信号におけるＣＦＭ治療の信号アーティファクトを検出することができる。制御回路６２０は、検出に応じて、心臓治療の提供中、本明細書に記載の任意の方法によって神経検出回路の感度を低下させ得る。これらの方法は、特に、神経検出チャンネルのセンスアンプの検出閾値を変化させること、検出チャンネル内のブランキング期間を開始すること、神経検出チャンネルにおける不応期間の開始すること、又はこれらの方法の任意の組み合わせを含む。この感度は対象者へのＣＦＭ治療の提供中に減少される。このＣＦＭ治療は、徐脈のためのペーシング治療、抗頻脈性不整脈ペーシング治療（ＡＴＰ）、カーディオバージョン治療、及び除細動治療の一つ以上を含み得る。クロス治療センシングを回避することは、対象者に装置ベースの治療を提供する上で信頼性及び有効性の向上を導き得る。
【００６３】
（追加的特徴及び例）
例１は、心臓信号検出回路、治療回路、及び制御回路を含む主題（このような装置）を含む。この心臓信号検出回路は、対象者の心臓の心房又は心室のうちの少なくとも一つから電気心臓信号を検出するように構成されており、この治療回路は、対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成されている。この制御回路は、上記心臓信号検出回路及び治療回路に通信可能に接続され、自律神経変調治療の提供を開始するように構成されている。この制御回路は、検出された心臓信号において、自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含む。この制御回路は、自律神経変調治療の提供中に信号アーティファクトの検出に応じて心臓信号検出回路の感度を変更するように構成されている。
【００６４】
例２においては、例１の主題は、検出された心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成された信号検出回路を含む。この心臓信号検出回路は、少なくとも一つのセンスアンプを含む。この制御回路は、自律神経変調治療の提供中の信号アーティファクトを検出することに応じて、センスアンプの検出閾値を増加させるように構成されている。
【００６５】
例３においては、例１及び２のいずれか又はそれらの組み合わせの主題は、上記心臓信号検出回路が少なくとも一つのセンスアンプを有することと、上記制御回路が自律神経変調治療の提供中に信号アーティファクトを検出することに応じてセンスアンプの動作を無効にするように構成されたこととを含む。
【００６６】
例４においては、例１〜３のいずれか又はそれらのいずれかの組み合わせの主題は、上記心臓信号検出回路が少なくとも一つのセンスアンプを有することと、上記制御回路が自律神経変調治療の提供中に信号アーティファクトを検出することに応じてこの心臓信号検出回路のセンスアンプの出力を無効にするように構成されたこととを含む。
【００６７】
例５において、例１〜４の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、上記心臓信号検出回路が少なくとも一つの埋め込み型電極に通信可能に接続されるように構成されたことと、上記制御回路が少なくとも一つの検出電極の指定された位置、当該少なくとも一つの検出電極の指定された向き又は当該少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプの少なくとも一つに従って検出された心臓信号における自律神経変調治療の検出を可能にするように構成されたことと、を含み得る。
【００６８】
例６において、例１〜５のうち一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、上記制御回路に通信可能に接続された身体活動センサを含み得て、この制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、当該少なくとも一つの電極の指定された向き又は当該少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプの少なくとも一つに関連する対象者の身体活動の検出レベルに従って、検出された心臓信号において自律神経変調治療の検出を可能にするように構成されている。
【００６９】
例７において、例１〜６のうち一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路を含み得て、上記心臓信号検出回路は、電気的に少なくとも一つの埋め込み型電極に接続されるように構成され得る。この制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き及び当該少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプの少なくとも一つの第２の装置に記憶された指示に従って、第２の装置からの検出された心臓信号における自律神経変調治療の検出の許可を受信するように構成され得る。
【００７０】
例８は、システムのような主題を含み得る、又は埋め込み型装置及び外部装置を含む主題を含めるように例１〜７の一つ又はいずれかの組合せと組み合わせ得る。当該埋め込み型装置は、対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一つからの電気心臓信号を検出するように構成された心臓信号検出回路と、電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を対象者に提供するように構成された治療回路と、別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、通信可能に前記心臓信号検出回路、前記治療回路及び前記通信回路に接続された制御回路と、を含む。この制御回路は、対象者への自律神経変調治療の提供を開始するように構成されている。外部装置は、通信回路と、プロセッサ回路とを含む。この通信回路は、埋め込み型装置との間で情報に係る通信を行うように構成されている。この通信は、埋め込み型装置から検出された心臓信号の態様を受信することを含む。このプロセッサ回路は、検出された心臓信号の態様において、自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含む。このプロセッサ回路は、自律神経変調治療の提供中に信号アーティファクトの検出に応じてこの心臓信号検出回路に対する感度の変化に係る通信を行うように構成されている。
【００７１】
例９においては、例８の主題は、検出された心臓信号において、自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成された信号検出回路を含み得る。この心臓信号検出回路は、少なくとも一つのセンスアンプを含む。このプロセッサ回路は、信号アーティファクトを検出することに応じて、埋め込み型装置がプログラムを実行するように構成され得る。このプログラムは、自律神経変調治療の提供中に少なくとも一つのセンスアンプの検出閾値を増大すること、自律神経変調治療の提供中に少なくとも一つのセンスアンプの動作を無効にすること、時間間隔中に前記心臓信号検出回路の少なくとも一つのセンスアンプの出力を無効にすることを含み得る。
【００７２】
例１０においては、例８及び９のいずれか又はそれらの組み合わせの主題は、前記プロセッサ回路に通信可能に接続又は一体化されたメモリ回路を含み得る。この信号検出回路は、検出された心臓信号において、自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成される。前記埋め込み型装置の心臓信号検出回路は、少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成し得て、前記プロセッサ回路は、少なくとも一つの電極の位置、当該少なくとも一つの電極の向き、又は埋め込み型電極に接続され、前記少なくとも一つの電極を含むリードのタイプの少なくとも一つの第２の装置に記憶された指示に従って、検出された心臓信号における信号アーティファクトの検出を可能にするように構成され得る。
【００７３】
例１１は、主題（例えば、方法、動作を実行するための手段、又は機械によって実行されたときこの機械を実行させる命令を含む可読機械媒体）又は埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）を使用して対象者に電気的自律神経変調治療の提供を開始すること、前記ＩＭＤの心臓信号検出回路を使用して検出された心臓信号において自律神経変調治療の提供を検出すること、自律神経変調治療が提供されている場合の時間間隔中の信号アーティファクトの検出に応じて心臓信号検出回路の感度を変化させること等を含む主題を含むように例１〜１０の一つ又はいずれかの組み合わせを含み得る。
【００７４】
そのような主題は、対象者の心臓に電気的ペーシング治療の提供を開始する手段を含み得て、その例示の実施例は、治療回路を備えた制御回路を含む。そのような主題は、信号アーティファクトを検出する手段を含み得て、例示の実施例は、ＩＭＤ又は外部装置に設けられる信号検出回路を含む。そのような主題は、前記心臓信号検出回路の感度を変更する手段を含み得て、その例示の実施例は、ＩＭＤに設けられる制御回路又は前記ＩＭＤをプログラムするように構成された外部装置のプロセッサ回路を含む。
【００７５】
例１２においては、例１１の主題は、ＩＭＤの心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における信号自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出すること、時間間隔において心臓信号検出回路のセンスアンプの検出閾値を増加させることによって心臓信号検出回路の感度を変更することを含み得る。
【００７６】
例１３において、例１１〜１２の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの動作を無効にすることによって心臓信号検出回路の感度を変化させることを含み得る。
【００７７】
例１４においては、例１１〜１３の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、時間間隔中に心臓信号検出回路のセンスアンプの出力を無効にすることによって心臓信号検出回路の感度を変化させることを含み得る。
【００７８】
例１５においては、例１１〜１４の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、ＩＭＤの心臓信号検出回路によって検出された心臓信号において自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出すること、ＩＭＤを使用した心臓信号検出回路の感度を調整することを含み得る。
【００７９】
例１６においては、例１１〜１５の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、ＩＭＤと情報に係る通信を行うように構成された遠隔外部装置を使用して心臓信号検出チャンネル内の自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出すること、及び遠隔外部装置を使用して心臓信号検出回路の感度を調整することを含み得る。
【００８０】
例１７においては、例１１〜１６の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、心臓活動信号を検出するために前記心臓信号検出チャンネルに接続可能な少なくとも一つの電極を使用した自律神経変調治療の提供の信号アーティファクトを検出することを含み得る。心臓信号検出チャンネルにおける信号アーティファクトの検出を可能にすることを含み得る前記自律神経治療の信号アーティファクトの検出は、少なくとも一つの電極の指定された位置、少なくとも一つの電極の指定された向き、又は少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプの少なくとも一つに従って可能にし得る。
【００８１】
例１８においては、例１１〜１７の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、看護師によりＩＭＤに入力された指示により、少なくとも一つの電極の位置、少なくとも一つの電極の向き又はリード線のタイプに従って、自律神経治療の提供の信号アーティファクトの検出を可能にすることを含み得る。
【００８２】
例１９において、例１１〜１８の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、ＩＭＤによって検出されるように、少なくとも一つの電極の位置、当該少なくとも一つの電極の向き、又はＩＭＤに接続されたリード線のタイプに従って、自律神経治療提供の信号アーティファクトの検出を可能とすることを含み得る。
【００８３】
例２０において、例１１〜１９の一つ又はいずれかの組み合わせの主題は、設定された身体活動閾値を超えた対象者の検出された身体活動レベルに従って、及び少なくとも一つの検出電極の指定された位置、当該少なくとも一つの電極の指定された向き又は当該少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプの少なくとも一つに従って自律神経治療提供の信号アーティファクトの検出を可能にすることを含み得る。
【００８４】
例２１は、例１〜２０の一つ又はいずれかの部分又は組み合わせを含み得て、その主題は、例１〜２０のいずれか一つ以上の機能を実行するための手段を含み得る又はある機械によって実行されたときこの機械に例１〜２０のいずれかの一つ以上の機能を実行させる命令を含む可読機械媒体を含み得る。
【００８５】
これらの非限定的な例は、任意の順列又は組合せで組み合わせることができる。
上記詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付の図面への参照を含む。図面は、例示の目的で、本発明が実施され得る具体的な実施形態を示す。また、これらの実施形態は本明細書では「例」として参照され、そのような例は、これら図示及び説明されたものに加えて構成要素を含み得る。しかしながら、本発明者らは、また、図面及び明細書に記載された構成要素のみにおける例を検討する。
【００８６】
この明細書で言及した全ての刊行物、特許及び特許文献は、参照により個々に組み込まれるかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本明細書及び参考として組み込まれる文書間に矛盾する使用方法がある場合には、参照として組み込まれたものにおける使用方法は、本明細書のそれが補足的に考慮されるべきである。相容れない矛盾の際には本明細書における使用方法が支配的となる。
【００８７】
本明細書において、特に断らない限り、用語「又は」は、非排他的又は、「Ａ又はＢ」は「ＡではなくＢ」、「ＢではなくＡ」、及び「Ａ及びＢ」を含むように指すために使用される。以下の特許請求の範囲において、用語「含む」はオープンエンドであって、請求項におけるそのような用語の後に列挙されたものに加えて他の要素を含むシステム、装置、物品、又はプロセスであり、その請求項は依然として特許請求の範囲内にあるとみなされる。さらに、以下の特許請求の範囲において、用語「第１」、「第２」「第３」等は、単にラベル（符号）として使用され、それらの対象に数値的要件を課すことを意図するものではない。
【００８８】
本明細書に記載される方法の例は、機械又はコンピュータ実装の少なくとも一部になり得る。いくつかの例は、上記例に記載の方法を実行するための電子機器を構成するように動作可能な命令で符号化されたコンピュータ可読媒体又は可読機械媒体を含み得る。このような方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、ハイレベル言語コードなどのコードを含み得る。このようなコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含み得る。コードが、コンピュータプログラム製品の一部を形成してもよい。さらに、このコードは、実行中又は他の時に、一つ以上の揮発性又は不揮発性コンピュータ可読媒体に記憶されてもよい。これらのコンピュータ可読媒体は、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク（例えば、コンパクトディスク及びデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカード又はスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）等を含み得る。
【００８９】
上記の説明は例示であって制限的なものではないことが意図されている。例えば、上述した例（又はその１以上の態様）は互いに組み合わせて使用することができる。他の実施形態は、上記の説明を検討することで当業者などによって使用され得る。要約書は、読者が技術的開示の概要を迅速に確認することを可能にするために３７ＣＦＲ１．７２（ｂ）を遵守するために提供される。それは特許請求の範囲又はその意味を解釈又は限定するために使用されないものと理解される。
【００９０】
また、上記の詳細な説明において、様々な特徴は、開示を合理化するためにグループ化されてもよい。特許請求の範囲に記載されない開示された機能は、任意の請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態の全ての特徴より少なくてもよい。したがって、以下の特許請求の範囲は、各請求項は別個の実施形態として自立するとともに、これによって詳細な説明に組み込まれている。本発明の範囲は、このような請求項が題される等価物の全範囲と共に、添付の特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【図２】
2014533578.tif 000003
【図３】
2014533578.tif 000004
【図４】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１】
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【図５】
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【図６】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年5月30日(2014.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一方からの電気心臓信号を検出するように構成された心臓信号検出回路と、
対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成された治療回路と、
通信可能に前記心臓信号検出回路及び前記治療回路に接続されるとともに、前記自律神経変調治療の提供を開始するように構成された制御回路と、を含み、
前記制御回路は、検出された心臓信号において前記自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含み、
前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供の検出に応じて前記自律神経変調治療の提供中に心臓信号検出回路の感度を低下させるように構成された装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記信号検出回路は、前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供中に、前記信号アーティファクトの検出に応じて前記センスアンプの検出閾値を増加させるように構成されている装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記信号検出回路は、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供中に、前記信号アーティファクトを検出することに応じて前記センスアンプの動作を無効にするように構成されている装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記信号検出回路は、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は、少なくとも一つのセンスアンプを含み、 
前記制御回路は、前記自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中に、前記信号アーティファクトを検出することに応じて、前記心臓信号検出回路の前記センスアンプの出力を無効にするように構成されている装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記心臓信号検出回路は、少なくとも一つの埋め込み型電極に通信可能に接続されるように構成され、
前記制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプのうちの少なくとも一つに応じて、前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の検出を可能にするように構成される装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
通信可能に前記制御回路に接続される身体活動センサを含み、
前記制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプのうちの少なくとも一つに関連付けられた対象者の身体活動の検出レベルに応じて、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の検出を可能にするように構成される装置。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載の装置において、
別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、
前記心臓信号検出回路が少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成されることと、
前記制御回路が少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプ、のうち少なくとも一つの前記第２の装置に記憶された指示に応じて、前記検出された心臓信号における自律神経変調治療の検出を可能とする前記第２の装置からの情報を受信するように構成されることと、を含む装置。
【請求項８】
埋め込み型装置及び外部装置を含むシステムであって、
前記埋め込み型装置は、
対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一方からの電気心臓信号を検出するように構成される心臓信号検出回路と、
対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成される治療回路と、
別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、
前記心臓信号検出回路、前記治療回路及び前記通信回路に通信可能に接続されるとともに、対象者への前記自律神経変調治療の提供を開始するように構成される制御回路と、を含み、
前記外部装置は、
前記埋め込み型装置からの検出された心臓信号の態様を受け取ることを含む、前記埋め込み型装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、
前記検出された心臓信号の態様における自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含むプロセッサ回路と、を含み、
前記プロセッサ回路は、前記自律神経変調治療の提供を検出することに応じて、前記心臓信号検出回路に対して感度の低下に係る通信を行うように構成されるシステム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記信号検出回路は前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、
前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記プロセッサ回路は信号アーティファクトの検出に応じて、
前記自律神経変調治療の提供中に前記少なくとも一つのセンスアンプの検出閾値を増加させること、
前記自律神経変調治療の提供中に前記少なくとも一つのセンスアンプの動作を無効にすること、
前記自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中の心臓信号検出回路の前記少なくとも一つのセンスアンプの出力を無効にすること、
のうち少なくとも一つを前記埋め込み型装置に処理させるように構成されるシステム。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載のシステムにおいて、
前記プロセッサ回路に通信可能に接続又は一体化されたメモリ回路と、
前記信号検出回路が、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成されることと、
前記埋め込み型装置の前記心臓信号検出回路が、少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成されることと、
前記プロセッサ回路が、前記メモリ回路に記憶された、前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き又は前記埋め込み型装置に接続され、前記少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプのうち少なくとも一つの指示に従って、前記検出された心臓信号における信号アーティファクトの検出を可能にするように構成されることと、を含むシステム。
【請求項１１】
埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）の動作制御方法であって、 
前記方法は、
前記ＩＭＤを使用して対象者への電気的自律神経変調治療の提供を開始することと、
前記ＩＭＤによって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の提供を検出することと、
前記自律神経変調治療の提供を検出することに応じて自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中に心臓信号検出回路の感度を低下させることと、を含む方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記心臓信号検出回路の感度を低下させることは、前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの検出閾値を増加させることを含む方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
前記心臓信号検出回路の感度を低下させることは、
前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの動作を無効にすることを含む方法。
【請求項１４】
請求項１１に記載の方法において、
前記心臓信号検出回路の感度を低下させることは、
前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの出力を無効にすることを含む方法。
【請求項１５】
請求項１２〜１４の何れか一項に記載の方法において、
前記自律神経変調治療の提供を検出することは、
前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された前記心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、
前記心臓信号検出回路の感度を低下させることは、
前記ＩＭＤを使用して前記心臓信号検出回路の感度を調整することを含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
また、上記の詳細な説明において、様々な特徴は、開示を合理化するためにグループ化されてもよい。特許請求の範囲に記載されない開示された機能は、任意の請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態の全ての特徴より少なくてもよい。したがって、以下の特許請求の範囲は、各請求項は別個の実施形態として自立するとともに、これによって詳細な説明に組み込まれている。本発明の範囲は、このような請求項が題される等価物の全範囲と共に、添付の特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
次に、前記実施形態から把握できる技術的思想を記載する。
（１）埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）を使用して対象者に電気的自律神経変調治療の提供を開始するための手段と、前記ＩＭＤによって検出された心臓信号において自律神経変調治療の提供を検出するための手段と、前記自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中に、前記自律神経変調治療の提供の検出に応じて心臓信号検出回路の感度を変更する手段と、を含む装置。
（２）上記（１）において、前記埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）を使用して対象者に電気的自律神経変調治療の提供を開始するための手段は、対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成された治療回路と、通信可能に前記治療回路に接続されるとともに、前記自律神経変調治療の提供を開始するように構成された制御回路と、を含み、前記ＩＭＤによって検出された心臓信号において前記自律神経変調治療の提供を検出するための手段は、対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一方からの電気心臓信号を検出するように構成された心臓信号検出回路と、検出された心臓信号において前記自律神経変調治療の提供を検出するように構成された前記制御回路の信号検出回路と、を含み、前記心臓信号検出回路の感度を変更する手段は、前記制御回路が前記自律神経変調治療の提供の検出に応じて前記自律神経変調治療の提供中に心臓信号検出回路の感度を変更するように構成されることを含む装置。
（３）上記（２）に記載の装置において、前記信号検出回路は、前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、
前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供中に、前記信号アーティファクトの検出に応じて前記センスアンプの検出閾値を増加させるように構成されている装置。
（４）上記（２）又は（３）に記載の装置において、前記信号検出回路は、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、前記制御回路は、前記自律神経変調治療の提供中に、前記信号アーティファクトを検出することに応じて前記センスアンプの動作を無効にするように構成されている装置。
（５）上記（２）〜（４）の何れか一項に記載の装置において、前記信号検出回路は、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、前記心臓信号検出回路は、少なくとも一つのセンスアンプを含み、前記制御回路は、前記時間間隔中に、前記信号アーティファクトを検出することに応じて、前記心臓信号検出回路の前記センスアンプの出力を無効にするように構成されている装置。
（６）上記（２）〜（５）の何れか一項に記載の装置において、前記心臓信号検出回路は、少なくとも一つの埋め込み型電極に通信可能に接続されるように構成され、前記制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプのうちの少なくとも一つに応じて、前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の検出を可能にするように構成される装置。
（７）上記（２）〜（６）の何れか一項に記載の装置において、通信可能に前記制御回路に接続される身体活動センサを含み、前記制御回路は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線の指定されたタイプのうちの少なくとも一つに関連付けられた対象者の身体活動の検出レベルに応じて、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の検出を可能にするように構成される装置。
（８）上記（２）〜（７）の何れか一項に記載の装置において、別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、前記心臓信号検出回路が少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成されることと、前記制御回路が少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプ、のうち少なくとも一つの前記第２の装置に記憶された指示に応じて、前記検出された心臓信号における自律神経変調治療の検出を可能とする前記第２の装置からの情報を受信するように構成されることと、を含む装置。
（９）埋め込み型装置及び外部装置を含むシステムであって、前記埋め込み型装置は、対象者の心臓の心房又は心室の少なくとも一方からの電気心臓信号を検出するように構成される心臓信号検出回路と、対象者への電気的ペーシング治療及び電気的自律神経変調治療を提供するように構成される治療回路と、別個の第２の装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、前記心臓信号検出回路、前記治療回路及び前記通信回路に通信可能に接続されるとともに、対象者への前記自律神経変調治療の提供を開始するように構成される制御回路と、を含み、前記外部装置は、前記埋め込み型装置からの検出された心臓信号の態様を受け取ることを含む、前記埋め込み型装置と情報に係る通信を行うように構成された通信回路と、前記検出された心臓信号の態様における自律神経変調治療の提供を検出するように構成された信号検出回路を含むプロセッサ回路と、を含み、
前記プロセッサ回路は、前記自律神経変調治療の提供を検出することに応じて、前記心臓信号検出回路に対して感度の変化に係る通信を行うように構成されるシステム。
（１０）上記（９）に記載のシステムにおいて、前記信号検出回路は前記検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成され、前記心臓信号検出回路は少なくとも一つのセンスアンプを含み、前記プロセッサ回路は信号アーティファクトの検出に応じて、前記自律神経変調治療の提供中に前記少なくとも一つのセンスアンプの検出閾値を増加させること、前記自律神経変調治療の提供中に前記少なくとも一つのセンスアンプの動作を無効にすること、前記時間間隔中の心臓信号検出回路の前記少なくとも一つのセンスアンプの出力を無効にすること、のうち少なくとも一つを前記埋め込み型装置に処理させるように構成されるシステム。
（１１）上記（９）又は（１０）に記載のシステムにおいて、前記プロセッサ回路に通信可能に接続又は一体化されたメモリ回路と、前記信号検出回路が、検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出するように構成されることと、前記埋め込み型装置の前記心臓信号検出回路が、少なくとも一つの埋め込み型電極に電気的に接続されるように構成されることと、前記プロセッサ回路が、前記メモリ回路に記憶された、前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き又は前記埋め込み型装置に接続され、前記少なくとも一つの電極を含むリード線のタイプのうち少なくとも一つの指示に従って、前記検出された心臓信号における信号アーティファクトの検出を可能にするように構成されることと、を含むシステム。
（１２）埋め込み型医療装置の動作制御方法であって、前記方法は、前記埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）を使用して対象者への電気的自律神経変調治療の提供を開始すること、前記ＩＭＤによって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の提供を検出することと、前記自律神経変調治療の提供を検出することに応じて自律神経変調治療が提供されるときの時間間隔中に心臓信号検出回路の感度を変化させることと、を含む方法。
（１３）上記（１２）に記載の方法において、前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの検出閾値を増加させることを含む方法。
（１４）上記（１２）に記載の方法において、前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの動作を無効にすることを含む方法。
（１５）上記（１２）に記載の方法において、前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記時間間隔中に前記心臓信号検出回路のセンスアンプの出力を無効にすることを含む方法。
（１６）上記（１２）〜（１５）の何れか一項に記載の方法において、前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された前記心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記ＩＭＤを使用して前記心臓信号検出回路の感度を調整することを含む方法。
（１７）上記（１２）〜（１５）の何れか一項に記載の方法において、前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された前記心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、前記信号アーティファクトを検出することは、前記ＩＭＤと情報に係る通信を行うように構成された遠隔外部装置を使用して心臓信号検出チャンネルにおける信号アーティファクトを検出することを含み、前記心臓信号検出回路の感度を変化させることは、前記遠隔外部装置を使用して前記心臓信号検出回路の感度を調整することを含む方法。
（１８）上記（１２）〜（１７）の何れか一項に記載の方法において、  前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における前記自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、前記信号アーティファクトを検出することは、心臓活動信号を検出するための心臓信号検出チャンネルに接続可能な少なくとも一つの電極を使用して前記自律神経変調治療の前記信号アーティファクトを検出することを含み、前記信号アーティファクトを検出することは、前記心臓信号検出チャンネルにおける前記信号アーティファクトの検出を可能とすることを含み、前記自律神経治療の前記信号アーティファクトの検出は、少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含むリードの指定されたタイプのうち少なくとも一つに応じて可能にされる方法。
（１９）上記（１８）に記載の方法において、前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記リードのタイプのうち少なくとも一つが前記ＩＭＤに入力された指令によって看護師により特定される方法。
（２０）上記（１８）又は（１９）に記載の方法において、前記少なくとも一つの電極の位置、前記少なくとも一つの電極の向き、又は前記リードのタイプのうち少なくとも一つが前記ＩＭＤによって検出可能である方法。
（２１）上記（１２）〜（２０）の何れか一項に記載の方法において、前記自律神経変調治療の提供を検出することは、前記ＩＭＤの前記心臓信号検出回路によって検出された心臓信号における自律神経変調治療の信号アーティファクトを検出することを含み、前記信号アーティファクトを検出することは、特定の身体活動の閾値を超えた検出された前記対象者の身体活動レベルに応じて、かつ少なくとも一つの電極の指定された位置、前記少なくとも一つの電極の指定された向き、又は前記少なくとも一つの電極を含む特定リードのタイプのうち少なくとも一つに応じて可能にされることを含む方法。
【国際調査報告】
2014533578.tif 000015
2014533578.tif 000016
2014533578.tif 000017
2014533578.tif 000018