(57)【要約】  本発明の主題は、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）から選択される、アルコール飲料の摂取を介して取り込まれたエタノールの吸収を減少させるため水性環境で不溶性の少なくとも１つの酸化物および／または水酸化物を含んでなる組成物の使用に関する。本発明はまた、上記の使用のためのこれらの混合物を含んでなる食料製品の使用も含んでいる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルコール飲料の摂取を介して取り込まれたエタノールの吸収を減少させるための、水性環境で不溶性の少なくとも１つの酸化物、および／または水酸化物を含んでなる組成物の使用。
【請求項２】
前記少なくとも１つの酸化物、および／または水酸化物は、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）、およびそれらの混合物から選択されることを特徴とする請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記少なくとも１つの酸化物、および／または水酸化物は、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、およびそれらの混合物から選択されることを特徴とする請求項２に記載の使用。
【請求項４】
前記組成物は、ただ１つの酸化物、および／または水酸化物を含んでなることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の使用。
【請求項５】
前記組成物は、２以上の酸化物、および／または水酸化物を含んでなることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の使用。
【請求項６】
前記組成物は、単位剤形であり、かつ２〜８ｇの酸化物、および／または水酸化物および／またはそれらの混合物を含んでなることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の使用。
【請求項７】
前記組成物は、単位剤形であり、かつ４〜６ｇの酸化物、および／または水酸化物および／またはそれらの混合物を含んでなることを特徴とする請求項６に記載の使用。
【請求項８】
前記組成物は、粉末、顆粒、錠剤、カプセル、懸濁液、またはゲルの形態であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の使用。
【請求項９】
アルコール飲料の摂取を介して取り込まれるエタノールの吸収のための、請求項１〜８に記載の組成物を含んでなるヒト用食料製品の使用。
【請求項１０】
前記食料製品は、飲料、甘くてよい香りのするベーカリー製品、パン、ピザ、フォカッチャ、クラッカー、ビスケット、ケーキ、スナックケーキ、菓子、スナック、ポテトチップス、ドライフルーツおよびナッツ、バー、トルティーヤ、生パスタまたは乾燥パスタ、調理済み食品、ならびにソースから選択されることを特徴とする請求項９に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の主題は、好ましくは二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）および水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）から選択される水性環境下で不溶性の少なくとも１つの酸化物および／または水酸化物を含んでなる組成物の、アルコール飲料の摂取を介して取り込まれるエタノールの吸収を減少させるための使用に関する。また本発明は、上記のように使用される、上記した混合物を含んでなる食料製品の使用をも含んでいる。
【背景技術】
【０００２】
二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）および水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、および酸化マグネシウム（ＭｇＯ）などの酸化物および水酸化物は、多くの技術分野で広く利用されており、望ましくない結果、および／または有毒な作用を引きおこすことなく摂取される。これらの化合物は、市場で容易に入手することができる。
【０００３】
ワイン特に赤ワインを、１日グラス２杯程度の少量摂取することが、健康に有益な効果をもたらすことは知られており、悪玉コレステロールとして知られているＬＤＬコレステロールを減少させ、かつ善玉コレステロールとして知られているＨＤＬコレステロールを増加させ、血小板の凝集を抑制する。また、ワインは、ポリフェノールのような抗酸化物質の供給源であり、抗発がん性物質を含んでおり、動脈をきれいに維持するのに役立っている。実際、ワインを適度に摂取すると、ワインに含まれる栄養素の有益な特性により、循環器系のリスクを低減させるのに役立つことは認められている。
【０００４】
またビールには、多くの有益な特性があることが認められている。事実、赤ワインと同様に、この飲料は、循環器系疾患のリスクを減少させるのに役立つ抗酸化物質を含有している。ビールもまた、ビタミンＢ群を含んでおり、適量のビールを飲むことは、飲み過ぎると、循環器系疾患の素因になりうるホモシステインの制御に役立っている。
【０００５】
しかし、上記のように、生体に有益な栄養作用を有する（消費者の味覚のための喜びを意味するだけでなく、ワインやビールが日々の食生活の一部となる理由でもある）ワインやビールのような飲料を飲むことは、ひいては、アルコール、特に健康に有害な影響を及ぼすことが知られているエタノールを摂取することになるという欠点を有している。実際、ワイン等を摂取した結果としておこるエタノールの吸収は、特に身体の紅潮が起きる領域（肩、首および顔）における皮膚血管拡張や、中枢神経系の抑制作用や不整脈を引きおこし、心筋の収縮性を低下させて、長期的には心筋症を引きおこす。エタノールはまた、血圧の上昇をもたらすこともあり、胃腸粘膜の炎症をおこし、中枢神経系に対する処方薬の効果を妨げる虞がある。
【０００６】
上述のような、ビールやワインの摂取に基づく有益な効果は、これらの飲料に含まれるエタノールを同時に吸収することにより基本的に、相殺される傾向がある。
【０００７】
特許文献１は、アルコール中毒を含む様々な疾患を治療するための解毒剤としてのゼオライトの使用について記載している。ゼオライトは、結晶内部に大量の空域部を有することを特徴とする、微小孔性結晶構造を有する物質であり、一般に、触媒として、またはモレキュラーシーブとして使用されている。
【０００８】
ヒトに投与するためには、ゼオライトが高度に精製されていなければならないことはいうまでもない。いずれにせよ、特許文献１には、エタノールの吸収を減少させるためのゼオライトの使用については記載されておらず、ただ過剰にエタノールを摂取した後の解毒効果が記載されているのみである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／０３１７０８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ワインやビールのような、日常の飲食物と共に習慣的に摂取されるアルコール飲料を介して取り込まれるエタノールの吸収は、いくつかの酸化物、および／または水酸化物を含んでなる組成物と同時に摂取することにより、減少させることができることが見いだされた。
【００１１】
したがって、本発明の１つの局面は、水性環境で不溶性の少なくとも１つの酸化物、および／または水酸化物（以下、単に「酸化物、および／または水酸化物」という）を含んでなる組成物の、アルコール飲料の摂取を介して取り込んだエタノールの吸収を減少させるための使用である。
【００１２】
本明細書において、「水性環境で不溶性の酸化物、および／または水酸化物」は、ヒトが摂取しうる無機酸化物および無機水酸化物を示し、したがって、非毒性で、生理学的適合性の酸化物、および水酸化物を指している。
【００１３】
１つの好ましい態様によれば、本発明の主題は、アルコール飲料の摂取を介して取り込まれたエタノールの吸収を減少させるための、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）の中から選択される１以上の酸化物、および／または水酸化物を含んでなる組成物の使用である。
【００１４】
二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、および酸化マグネシウム（ＭｇＯ）は、公知の化合物であり、市場において容易に入手可能である。これらの化合物はまた、精製された形で市販されており、十分に純粋であり、したがってヒトへの投与に適している。
【００１５】
本発明による組成物は、１以上の上記の化合物を含んでいてもよく、例えば、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）から選択されるただ１つの化合物、または上記の化合物の２つ以上を含んでいてもよい。
【００１６】
本発明の好ましい態様によれば、組成物は、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）および酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）から選択される、１以上の化合物を含んでいることが好ましい。
【００１７】
本発明の他の好ましい態様によれば、組成物は、例えば、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、または酸化チタン（ＴｉＯ２）または酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）などの単一の酸化物を含んでいる。
【００１８】
本発明の有利な実施形態によれば、用いられる酸化物は、酸化チタン（ＴｉＯ２）である。実際、この酸化物は、本発明による使用に特に有効であることが証明されている。
【００１９】
組成物中に複数の化合物が存在する場合、組成物のアルコール吸収能力を変化させることなく、種々の化合物同士の比を、大幅に変えることができる。
【００２０】
組成物は、例えば、粉末、顆粒、錠剤、カプセル等の固体の形態であることが好ましい。
【００２１】
あるいは、組成物は、懸濁液またはゲルの形態であってもよい。
【００２２】
本発明による組成物は、本発明の酸化物、または水酸化物のみを含んでいてもよく、または、食用で生理学的に相性のよいものであれば、任意の化学的に中性な賦形剤、添加物および／または着香料を含んでいてもよい。
【００２３】
組成物はまた、吸収性炭（活性炭とも呼ばれる）を含んでいてもよい。
【００２４】
本発明による組成物は、単位剤形であってもよく、または複数回用量剤形であってもよい。組成物は、単位剤形であって、好ましくは２〜８ｇ、有利には４〜６ｇ、より有利には約５ｇの酸化物、および／または水酸化物（組成物が複数の酸化物／水酸化物を含む場合、どのような場合でも、量は混合物の総重量にたいするものを云う）を含んでいる。
【００２５】
本発明の別の主題は、アルコール飲料の摂取を介して取り込まれたエタノールの吸収を減少させるための、二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、および水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）から選択される１以上の酸化物、および／または水酸化物を含んでなる組成物のヒト用食料製品のための使用である。
【００２６】
本発明によれば、「食料製品」という語は、機能性食品もしくは栄養補助食品、すなわち、現在の法律で「医療装置」として定義される製品を含む、この用語の最も広義の食品を含んでいる。
【００２７】
一例として、食料製品は、処理されたものか、部分的に処理されたものか、未処理のものであるかどうかを問わず、任意の物質または製品を意味しており、ヒトにより摂取されることが意図されているか、または合理的に予期されているもののことである。食料製品は、飲料、チューインガム、およびその製造、調製、または処理の間に意図的に組み込まれる水を含む任意の物質を含んでいる。
【００２８】
食品は、適正かつ予期される栄養学的効果に加えて、体内における１以上の標的の機能に有益な効果を有することが実証されている場合は、一般に「機能的」であると定義される。
【００２９】
「栄養補助食品」は、正しくてバランスのとれた食習慣に従わない対象者の食品中には存在しない、特定の栄養物質の摂取を促進することを目的とする製品である。
【００３０】
「医療装置」は、現在、イタリア法（政令番号４６／１９９７）に「製造業者により、疾患の診断、予防、監視、治療もしくは緩和、怪我や障害に対する診断、監視、治療もしくは補償、解剖学もしくは生理学的過程の調査、交換もしくは修正、妊娠の制御の目的でヒトに用いることを意図され、その適切な用途に使用されるソフトウェアを含む単体、または組み合わせて使用される器具、システム、物質または他の製品」として定義されている。
【００３１】
本発明による使用のための食料製品は、飲料、例えばパン、ピザ、フォカッチャ、クラッカー、ビスケット、ケーキ、スナックケーキ、菓子等の甘く良いかおりのベーカリー製品、例えばポテトチップス、ドライフルーツもしくはナッツ、バー、トルティーヤ等のスナック、デュラム小麦粉、薄力粉、スペルト小麦粉、米粉等でできた生パスタまたは乾燥パスタまたは調理済食品、ソースなどを含んでいる。
【００３２】
したがって、本発明による使用のための組成物または食料製品は、適量のアルコール飲料、特にワインやビール、と共に摂取した時に、エタノールの吸収を有意に減少させ、従って、生物は、これら飲料の有益な効果のみを享受することができる。
【００３３】
ワインやビールのような、食事中に習慣的に摂取されるアルコール飲料中に含まれるエタノールの有害な影響を制限するために、本発明による使用のための組成物または食料製品は、毎日の食事に用いることができる。
【００３４】
しかし、本発明による使用のための組成物または食料製品は、食前酒、食後酒および好ましくは適度なアルコール含有量を有する他のエタノール含有飲料のような、ワインとビール以外のアルコール飲料と同時に摂取することができることは明かである。
【００３５】
本発明による使用のための組成物または食料製品は、様々な理由により、アルコールを含まない食事制限を行わなければならない対象者でも、適度なアルコール含有量を有する飲料を摂取することを可能にする。実際、本発明の食料製品を同時に摂取すると、これらの対象者は、彼らの健康を危険にさらすことなく、ワインやビールのような上記の飲料の健康的な成分の摂取から、利益を得ることができる。
【００３６】
本発明による使用のための組成物は、成分が、実質的に不活性であり、どのような場合でも互いに適合性であり、他の物質（添加物、着香料等）といかなる問題もなく、混合されるものであるので、いかなる特別な困難もなく、製造することができる。
【００３７】
食料製品は、上記で定義したように、適切な量の本発明の組成物を、上記の食品を製造するのに必要な成分の混合物と混ぜ合わせるという、選択された食品を製造するための通常の技術により製造することができる。
【００３８】
したがって、一例として、ベーカリー製品を製造するために、組成物は、焼成する混合物に添加することができる。あるいは、組成物を、上記の混合物を調製するために必要とされる小麦粉に添加することもでき、そして食料製品は、既知の技術により製造することができる。
【００３９】
上記で定義した組成物を含んでなるヒト用小麦粉は、本発明のさらなる主題を形成する。これらの小麦粉は、例えば、デュラム小麦粉、薄力粉、トウモロコシ粉、米粉等を含む。
【００４０】
本発明による使用のための食料製品を製造するために、上記に定義した組成物は、水、ジュースまたは果物もしくは野菜の抽出物、香料、砂糖または甘味料、塩、あるいは精油等の他の成分と混合することができる。
【００４１】
一例として、固体または液体状の食料製品は、単位剤形または複数回用剤形であってもよい。単位剤形である場合、この食品は、例えば２〜８ｇ、好ましくは４〜６ｇ、有利には約５ｇの上記に定義した酸化物／水酸化物、またはその混合物を含むことができる。
【００４２】
アルコール飲料の摂取を介して被験者が取り込んだエタノールの吸収を制限する上での組成物の効果は、ガラス器内、および生体内の実験によって実証されている。これらのアッセイの詳細は、本明細書の実施例の部に記載されている。
【００４３】
このように、ワインやビールのようなアルコール飲料に含まれるアルコールによって、引き起こされる負の効果に対抗するのに必要な組成物の量は、エタノール５〜６ｍｌに対して、酸化物／水酸化物（またはそれらの混合物）ほぼ１ｇ程度であることが観察された。
【００４４】
したがって、一例として、約２ｇの組成物で、グラス１杯に相当する約１００ｍｌのワイン中に含まれるエタノールの吸収を阻害することができる。
【００４５】
同様に、約２ｇの組成物で、中型ボトル１本または１缶に相当する約３３０ｍｌのビール中に含まれるエタノールの吸収を阻害することができる。
【００４６】
いくつかの単純な計算を行うことにより、習慣的に摂取される一定量のアルコール飲料の負の効果を打ち消すために、本発明による食料製品に使用するか、または添加する量を決定することは、当業者が容易に理解しうることである。
【００４７】
これらの服用量は、本発明による組成物を摂取する対象者の必要性に基づいて、当然に変更することができる。
【００４８】
したがって、純粋に説明することを目的として例示すれば、食事と一緒に摂取されたグラス２杯のワイン、または２缶のビールの吸収を防ぐような方法では、一定量あたり２〜８ｇ、例えば５ｇの上記で定義した組成物を含んでなる、食事と共に摂取するパン、もしくはクラッカーまたは液体混合物を製造することが可能である。
【００４９】
他の態様によれば、本発明の主題は、対象者におけるアルコール飲料の摂取を介して取り込まれるエタノールの吸収を制限する方法であり、これは、上記のアルコール飲料の摂取の前または同時に、効果的な量の本発明による組成物または食料製品を摂取することを含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】様々な量の酸化物／水酸化物を、単独でまたは混ぜ合わせて用いた場合のアルコール含有量の減少を示す表である。
【図２】様々な量の酸化物／水酸化物を、単独でまたは混ぜ合わせて用いた場合のアルコール含有量の減少を示す表である。
【実施例】
【００５１】
［実施例１ａ］
本発明の組成物のエタノール吸収特性に関するガラス器内の評価
試験を、１８〜２４℃で変動する温度における、可変量の二酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）またはそれらの混合物による水性アルコール溶液からのエタノールの吸収について行った。
吸収の読み取りは、組成物導入後の含水アルコール溶液におけるアルコール濃度の減少に基づき行った。
実験は、各回に含水アルコール溶液５００ｍｌ（９５％アルコールを添加することによりアルコール含有量を１３％とした蒸留水）を作成し、一連の異なるスケールでのゲイリュサックの比重計で、有効濃度を測定することにより行った。溶液を、５００ｍｌのガラスシリンダに入れ、ガラスシリンダ内で、最初は適当な比重計が浮かぶようにし、その後、水中のアルコール濃度を読み取った。知られているように、比重計の較正は、所定の温度における様々な密度の溶液に基づいており、２０℃では、アルコール密度は０．７９である。
秤量した組成物を、次いでシリンダ内に導入し、様々な時間、すなわち１分、４分、１０分、２０分、４０分、６０分および９０分後の、アルコール濃度の変化を、懸濁した沈殿物中で比重計を用いて測定した。混合物の密度の変化は（吸収がない場合もまた）、無視できる程度である。実際、純水５００ｍｌに組成物１５ｇを導入しても、感知されるほどの体積の変化はない。
組成物によるエタノールの吸収に関するすべての測定は、懸濁沈殿物、すなわち、粉末の含水アルコール溶液における懸濁液で行った。様々な時間間隔におけるアルコールの吸収の測定も、沈降した無機物を再懸濁するために混合物を激しく攪拌した後に行った。
図１および図２は、単独のまたは混ぜ合わせた様々な量の酸化物／水酸化物で得られた、アルコール含有量の減少を示している。注目されるように、酸化物／水酸化物の添加は、当初の溶液におけるアルコール含有量の大幅な減少を引きおこした。
【００５２】
［実施例２］
健康な被験者における微粉末化した組成物のエタノール吸収特性に関する生体における評価
実験のこの段階で、我々は、２人の健康な被験者に組成物のエタノールを吸収する能力を測定することを通知した。
実験を実施するため、代謝性疾患および処方薬の同時摂取を除外する目的で２人の被験者の健康診断を行った。
２人の被験者は、それぞれ４４歳および４８歳であり、健常者の特性を有していた。すなわち、がっしりとした体格で、ウエストとヒップの部分に脂肪沈着物がほとんどなく、アルコール依存または薬物依存の家族歴を有していなかった。
用いた手順は、アルコール含有量１４％のワイン２５０ｍｌの摂取を含み、２０分で、組成物５ｇを含んでいるか（テスト）、または組成物を含んでいない（コントロール）ピーナッツバターを塗った３切れのトーストと一緒に摂取した。
２つのテストセッションを記録した。最初のセッションでは、事前に組成物を摂取せずに、ＢＡＣ（血中アルコール濃度）を飲酒検知器で測定し、第２のセッションでは、５ｇの組成物を摂取した後に測定した。
ＢＡＣの測定は、以下の時間に行った。
１）アルコール飲料を飲み終えた２０分後の測定
２）アルコール飲料を飲み終えた４０分後の測定
３）アルコール飲料を飲み終えた５０分後の測定
４）アルコール飲料を飲み終えた６５分後の測定
５）アルコール飲料を飲み終えた８０分後の測定
ＢＡＣは、アルコール飲料（１４°のワイン）の摂取の前に組成物を摂取しなかった場合および５グラムの組成物を摂取した場合の、アルコール飲料を摂取した後に同一の被験者で測定した。
２つの別々のテストセッションを、互いに３日間空けて実施した。
テストにより、食品に含まれる組成物のエタノール吸収能力と相互に関連するデータが得られた。
【００５３】
［実施例３−１２］
本発明による単位剤形は、アルコール吸収剤としてＴｉＯ２、Ａｌ２Ｏ３および水酸化アルミニウム（Ａｌ（ＯＨ）３）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）を含む。
【表１】
2014501516.tif 000003
【図１】
2014501516.tif 000004
【図２】
2014501516.tif 000005
【国際調査報告】
2014501516.tif 000006
2014501516.tif 000007
2014501516.tif 000008