(57)【要約】  針を覆うニードル・シールドを有する薬剤送達デバイスのためのパッケージについて説明する。パッケージ（１）は、送達デバイス（Ｄ）を収容するように構成された収納コンパートメント（３）を含むベース要素（２）と、ベース要素（２）上に形成されたニードル・キャップ・リムーバ（４）とを備える。ニードル・キャップ・リムーバ（４）は、ニードル・シールド（Ｄ．３）と係合するように構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針を覆うニードル・シールド（Ｄ．３）を有する薬剤送達デバイス（Ｄ）のためのパッケージ（１）であって：
送達デバイス（Ｄ）を収容するように構成された収納コンパートメント（３）を含むベース要素（２）と；
ベース要素（２）上に形成されたニードル・キャップ・リムーバ（４）であって、ニードル・シールド（Ｄ．３）と係合するように構成された該ニードル・キャップ・リムーバ（４）と
を備える上記パッケージ（１）。
【請求項２】
ニードル・キャップ・リムーバ（４）は直立した突出部（４．１）である、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
ニードル・キャップ・リムーバ（４）は収納コンパートメント（３）内にある、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
ニードル・キャップ・リムーバ（４）は、少なくとも、ニードル・シールド（Ｄ．３）を保持するように構成された保持器（４．２）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項５】
保持器（４．２）は、ニードル・シールド（Ｄ．３）が保持器（４．２）に挿入されたときに偏向するように構成された弾性アーム（４．２．２）を含む、請求項４に記載のパッケージ。
【請求項６】
弾性アーム（４．２．２）は、ニードル・シールド（Ｄ．３）と摩擦係合する、請求項５に記載のパッケージ。
【請求項７】
保持器（４．２）は、ニードル・シールド（Ｄ．３）上の掛止部（Ｄ．３．１）と係合するように構成された凹部（４．２．１）である、請求項４に記載のパッケージ。
【請求項８】
収納コンパートメント（３）を覆う封止具（６）
をさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達デバイス、例えばシリンジ、ペン注射器、自動注射器等のためのパッケージに関する。この包装は、安全ニードル・アセンブリ、および針を有する他のタイプの医療デバイス（例えば、点滴システム）にも応用することができる。
【背景技術】
【０００２】
従来の薬剤デバイスは、針を覆うデバイスを含むことができる。このデバイスは、例えば、針の滅菌状態を維持しかつ針刺し事故を防止する剛性ニードル・シールド（rigid needle shield：ＲＮＳ）でありうる。しかし、ＲＮＳを取り外す際、針からＲＮＳを取り外すために軸方向の力を加えることに加えて、回転方向の力および／または斜め方向の力がＲＮＳに加わる可能性がある。回転力が加えられた場合、針の遠位端がＲＮＳの小片を切り取る可能性があり、それが針に詰まるおそれがある。斜め方向の力が加えられた場合（例えば、ＲＮＳがその軸に対して斜めに引っ張られた場合）、針は曲がる可能性がある。どちらの場合においても、ＲＮＳの取り外し中、望ましくない作用が生じる可能性がある。したがって、ＲＮＳを取り外すための改良された機構が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の一目的は、安全に取り扱うことができ、偶発的な針刺し事故の危険性を最小限に抑え、かつ針の損傷を防ぐ、薬剤送達デバイスを収納するためのパッケージを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
例示的な一実施形態では、針を覆うニードル・シールドを有する薬剤送達デバイスのためのパッケージは、送達デバイスを収容するように構成された収納コンパートメントを含むベース要素と、ベース要素上に形成されたニードル・キャップ・リムーバとを備える。ニードル・キャップ・リムーバは、ニードル・シールドと係合するように構成される。
【０００５】
例示的な一実施形態では、ニードル・キャップ・リムーバは、直立した突出部である。別の例示的な実施形態では、ニードル・キャップ・リムーバは、収納コンパートメント内にある。
【０００６】
例示的な一実施形態では、ニードル・キャップ・リムーバは、ニードル・シールドを保持するように構成された少なくとも１つの保持器を備える。保持器は、ニードル・シールドが保持器に挿入されたときに偏向するように構成された弾性アームを含む。弾性アームは、ニードル・シールドに摩擦係合する。保持器は、ニードル・シールド上の掛止部と係合するように構成された凹部である。
【０００７】
例示的な一実施形態では、封止具が収納コンパートメントを覆う。
【０００８】
本発明のさらなる適用範囲は、以下に記載された詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および具体例は、本発明の好ましい実施形態を示してはいるが、この詳細な説明から本発明の精神および範囲に含まれる様々な変更および修正が当業者には明らかになるので、例示のみを目的としたものであることを理解されたい。
【０００９】
本発明は、下記の詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解されるであろう。これらは例示のみを目的としたものであり、したがって本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】薬剤送達デバイスのためのパッケージの例示的な一実施形態の等角図である。
【図２Ａ】封止具の取り外し中の、パッケージの例示的な一実施形態の等角図である。
【図２Ｂ】封止具の取り外し中の、パッケージの例示的な一実施形態の等角図である。
【図３】キャップおよびニードル・シールドの取り外し中の、パッケージの例示的な一実施形態の側面図である。
【図４】キャップおよびニードル・シールドの取り外し後の、パッケージの例示的な一実施形態の等角図である。
【図５】ニードル・シールドの取り外し中の、ニードル・シールド・リムーバを含むパッケージの例示的な一実施形態の断面図である。
【図６】ニードル・シールドの取り外し中の、ニードル・シールド・リムーバを含むパッケージの例示的な一実施形態の断面図である。
【図７】ニードル・シールドの取り外し中の、ニードル・シールド・リムーバを含むパッケージの例示的な一実施形態の断面図である。
【図８】ニードル・シールド・リムーバ付きのパッケージの別の例示的な実施形態の断面図である。
【図９】代替実施形態による一体化されたニードル・キャップ・リムーバを含むパッケージの例示的な実施形態の断面図である。
【図１０】代替実施形態による一体化されたニードル・キャップ・リムーバを含むパッケージの例示的な実施形態の断面図である。
【図１１】代替実施形態による一体化されたニードル・キャップ・リムーバを含むパッケージの例示的な実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
全ての図面において、対応する部材には同一の参照記号が付けられている。
【００１２】
図１は、本発明による薬剤送達デバイスＤのためのパッケージ１の例示的な一実施形態の等角図を示している。本発明の例示的な実施形態によれば、送達デバイスＤは、シリンジ、歯科用シリンジ、自動注射器、ペン注射器、または薬物もしくは薬剤を患者に送達するのに適した類似のデバイスとして配置することができる。図１に示した例示的な実施形態では、送達デバイスＤは、針が装着されたニードル・アセンブリが取り付けられるかまたはそれと一体に形成された充填済みシリンジもしくはカートリッジ（図示せず）を収容するように構成された、ハウジングＤ．１と、注射の前後に針を覆うキャップＤ．２とを備える。ハウジングＤ．１は、１つまたはそれ以上の実質的に円筒形のスリーブを含みうる。例示的な一実施形態では、キャップＤ．２は、送達デバイスＤのハウジングＤ．１に対して軸方向に摺動可能に取り付けられるように構成される。さらに、針は通常、ニードル・シールドＤ．３、例えば通例の剛性ニードル・シールド（「ＲＮＳ」）によって覆われ、図３にはその例示的な一実施形態が示されている。キャップＤ．２は、ニードル・シールドＤ．３と一体に形成されてもよく、または、例えば摩擦嵌め、スナップ嵌め、溶着、接着剤、さかとげ等により、ニードル・シールドＤ．３と係合してもよい。
【００１３】
例示的な一実施形態では、パッケージ１は、少なくとも１つの収納コンパートメント３とニードル・キャップ・リムーバ４とを含むベース要素２を備える。パッケージ１は、真空成形法、射出成形法等により、塑性材料で作ることができる。塑性材料は、高度の歪みに抵抗する能力がある材料区分から選択することができる。例えば、パッケージ１は、部分的には、ポリ塩化ビニル材料、ポリアミド材料、ポリエチレン材料、またはポリプロピレン材料から製造することができる。
【００１４】
例示的な一実施形態では、収納コンパートメント３は、ベース要素２におけるくぼみのように形成され、かつ送達デバイスＤを収容するためのサイズおよび形状となされうる。例えば、収納コンパートメント３は、送達デバイスＤの外面Ｓ２の輪郭にぴったり合うように構成された外面Ｓ１を備える。
【００１５】
例示的な一実施形態では、ニードル・キャップ・リムーバ４は、ニードル・キャップＤ．３を固定しかつ保持するように構成される。ニードル・キャップ・リムーバ４は、ベース要素２と一体の直立した突出部４．１として形成することができる。突出部４．１は、真空形成法によって形成することができる。突出部４．１は、ニードル・キャップＤ．３を保持するように構成された保持器４．２を含む。例示的な一実施形態では、凹部４．２．１が突出部４．１上に形成される。凹部４．２．１は、ニードル・キャップＤ．２上の掛止部Ｄ．３．１と係合するように構成することができ、その結果、送達デバイスＤがニードル・キャップ・リムーバ４上に設置されると、掛止部Ｄ．３．１が凹部４．２．１と係合する。次いで送達デバイスＤが取り外されるときに、ニードル・キャップ・リムーバ４はニードル・キャップＤ．２を保持する。ニードル・キャップＤ．２はニードル・シールドＤ．３に連結されているので、ニードル・キャップＤ．２を取り外すことにより、ニードル・シールドＤ．３が取り外されることになる。
【００１６】
別の例示的な実施形態では、送達デバイスＤは、ニードル・シールドＤ．３のみを含み、ニードル・キャップ・リムーバ４は、ニードル・シールドＤ．３と係合するように構成されうる。例えば、掛止部Ｄ．３．１は、ニードル・シールドＤ．３上に形成され、凹部４．２．１は、ニードル・シールドＤ．３を取り外すために、掛止部Ｄ．３．１と係合しうる。
【００１７】
図２Ａおよび図２Ｂは、初期状態におけるパッケージ１の例示的な一実施形態を示している。最初に、収納コンパートメント３は、滅菌環境で送達デバイスＤを収容する。収納コンパートメント３の開口部５が、封止具６で覆われる。封止具６は、収納コンパートメント３またはベース要素２に連結されうる。封止具６を収納コンパートメント３またはベース要素２に連結するために、接着剤、溶着、または任意の他の手段が利用されうる。
【００１８】
図２Ａは、封止具６が装着されたパッケージ１を示しており、図２Ｂは、封止具６が取り外されて、収納コンパートメント３内の送達デバイスＤが露出したパッケージ１を示している。例示的な一実施形態では、パッケージ１は、使用済みの送達デバイスＤを安全に収納するためにも使用されうる。例えば、送達デバイスＤは使用後に、安全な廃棄のために収納コンパートメント３に再び挿入することができる。場合により、封止具６は、使用済みの送達デバイスＤを安全に密閉するために、パッケージ１に再び貼り付けることができる。したがって、パッケージ１は、使用済みの医療用針による針刺し事故と、特に体液との接触を介して感染しうる感染症とを回避するのに役立つ。
【００１９】
図３は、凹部４．２．１内に掛止している掛止部Ｄ．３．１によりニードル・キャップ・リムーバ４上に保持されたニードル・キャップＤ．２を示している。さらに、突出部４．１は、送達デバイスＤがニードル・キャップ・リムーバ４上に置かれるときに送達デバイスＤのニードル・キャップＤ．２を案内するように構成することができ、その結果、ニードル・キャップＤ．２をニードル・キャップ・リムーバ４に適切に取り付けて固定することができる。
【００２０】
図４は、送達デバイスＤを引き抜いた後のパッケージ１の例示的な一実施形態を示しており、送達デバイスＤを引き抜いたことにより、ニードル・キャップＤ．２は送達デバイスＤから取り外されて、ニードル・キャップ・リムーバ４上に残っている。
【００２１】
図５から図７は、ニードル・シールドＤ．３を取り外すためのニードル・キャップ・リムーバ４の例示的な一実施形態を示している。この例示的な実施形態では、ニードル・シールドＤ．３は、ニードル・キャップ・リムーバ４と係合する。例えば、ニードル・シールドＤ．３は、ニードル・キャップ・リムーバ４に形成された凹部４．２．１と係合する掛止部Ｄ．３．１を含む（図６に示す）。次いでニードル・シールドＤ．３は、凹部４．２．１と掛止部Ｄ．３．１とのかみ合いシステムによって保持される（図７に示す）。
【００２２】
図８は、ニードル・キャップ・リムーバ４の別の例示的な実施形態を示している。この例示的な実施形態では、ニードル・キャップ・リムーバ４は、弾性アーム４．２．２を有する保持器４．２を含み、弾性アーム４．２．２は、ニードル・シールドＤ．３がニードル・キャップ・リムーバ４に挿入されたときに偏向する。送達デバイスＤがニードル・キャップ・リムーバ４から取り外されるときに、アーム４．２．２はニードル・シールドＤ．３との摩擦係合をもたらして、ニードル・シールドＤ．３を送達デバイスＤから取り外す。
【００２３】
図９から図１１は、一体化されたニードル・キャップ・リムーバ４を含むパッケージ１のさらなる例示的な実施形態を示している。図９および図１０は、パッケージ１の内部部材を見せるために、パッケージ１を破断図で示している。パッケージ１は、送達デバイスＤを完全にまたは部分的に（例えば、図１１参照）覆うことができる。ニードル・キャップ・リムーバ４は、収納コンパートメント３内に形成される。例えば、ニードル・キャップ・リムーバ４は、収納コンパートメント３の空洞３．２内に形成され、かつ送達デバイスＤがパッケージされるときにニードル・キャップＤ．２および／またはニードル・シールドＤ．３と係合するように構成されうる。
【００２４】
この例示的な実施形態では、ニードル・キャップ・リムーバ４は、ニードル・キャップＤ．２またはニードル・シールドＤ．３上の掛止部Ｄ．３．１と係合するように構成された凹部４．２．１を含みうる。したがって、送達デバイスＤがパッケージ１から取り外されているときに、ニードル・キャップＤ．２および／またはニードル・シールドＤ．３は、ニードル・キャップ・リムーバ４によって保持されうる。使用後の送達デバイスＤは、ニードル・キャップ・リムーバ４内に保持されたニードル・キャップＤ．２および／またはニードル・シールドＤ．３と係合するように、収納コンパートメント３に再び挿入することができる。したがって、パッケージ１は、使用済みの送達デバイスＤのための処分用容器として使用することができる。
【００２５】
本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書で説明された装置、方法、および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）を行うことが可能であり、本発明がそのような修正およびそのあらゆる均等物を含むことは、当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014526358.tif 000010
【図８】
2014526358.tif 000011
【図９】
2014526358.tif 000012
【図１０】
2014526358.tif 000013
【図１１】
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【国際調査報告】
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