(57)【要約】  本発明は、シリンジ（５）用の注射支持デバイス（１）に関する。シリンジ（５）は、薬剤用のカートリッジ（５１）と、カートリッジ（５１）の内容物を投薬するためにカートリッジ（５１）からｚ方向に延びる注射針（６）とを備えることができる。あるいは、注射針（６）は、注射支持デバイス（１）それ自体の一部であってもよい。注射支持デバイス（１）は、カートリッジ（５１）の少なくとも一部を受容するためのハウジング（２）と、針シールド（３）と、針シールド（３）およびハウジング（２）にカップリングされた弾性部材とを備える。針シールド（３）は、遠位部分（３１）および近位部分（３３）、遠位部分（３１）の前端の遠位開口（３１１）、および遠位開口（３１１）に向かって注射針（６）を案内するための針ガイドを備える。針シールド（３）は、ハウジング（２）に摺動可能に取り付けられ、ハウジング（２）に対して、注射針（６）の先端（６１）を覆う保護位置と注射針（６）の前端部分（６２）が針シールド（３）の遠位開口（３１１）を通って延びる注射位置との間でｚ方向に沿って摺動可能である。弾性部材は、保護位置に向かって針シールド（３）を付勢する。【選択図】  図４
2014501121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤用のカートリッジ（５１）と、カートリッジ（５１）の内容物を投薬するためにカートリッジ（５１）からｚ方向に延びる注射針（６）とを備えるシリンジ（５）用の注射支持デバイス（１）であって、カートリッジ（５１）の少なくとも一部を受容するためのハウジング（２）と、遠位部分（３１）および近位部分（３３）、遠位部分（３１）の前端の遠位開口（３１１）、および遠位開口（３１１）に向かって注射針（６）を案内するための針ガイドを有する針シールド（３）が、ハウジング（２）に摺動可能に取り付けられ、ハウジング（２）に対して、注射針（６）の先端（６１）を覆う保護位置と注射針（６）の前端部分（６２）が針シールド（３）の遠位開口（３１１）を通って延びる注射位置との間でｚ方向に沿って摺動可能である、該針シールド（３）と、保護位置に向かって針シールド（３）を付勢するための、針シールド（３）およびハウジング（２）にカップリングされた弾性部材とを備える、上記注射支持デバイス（１）。
【請求項２】
薬剤用のカートリッジ（５１）を備えるシリンジ（５）用の注射支持デバイス（１）であって、カートリッジの少なくとも一部を受容するためのハウジング（２）が、カートリッジ（５１）の内容物を投薬するために針ハブからｚ方向に延びる注射針（６）を担持する針ハブを備える、該ハウジング（２）と、遠位部分（３１）および近位部分（３３）、遠位部分（３１）の前端の遠位開口（３１１）、および遠位開口（３１１）に向かって注射針（６）を案内するための針ガイドを有する針シールド（３）が、ハウジング（２）に摺動可能に取り付けられ、ハウジング（２）に対して、注射針（６）の先端（６１）を覆う保護位置と注射針（６）の前端部分（６２）が針シールド（３）の遠位開口（３１１）を通って延びる注射位置との間でｚ方向に沿って摺動可能である、該針シールド（３）と、保護位置に向かって針シールド（３）を付勢するために針シールド（３）およびハウジング（２）にカップリングされた弾性部材とを備える、上記注射支持デバイス（１）。
【請求項３】
針シールド（３）の遠位部分（３１）が、その前端に向かって狭くなる実質的に円錐形を有することを特徴とする請求項１または２に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項４】
針シールド（３）の遠位部分（３１）の前端が、くぼみ（３８）を有し、針シールド（３）の遠位開口（３１１）が、くぼみ（３８）の中央領域内に位置することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項５】
針ガイドが、遠位開口（３１１）から針シールド（３）の内部を通って延びる針チャネル（３７）を備え、針チャネル（３７）が、注射針（６）を受容し案内するように形成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項６】
針シールド（３）およびハウジング（２）が、針シールド（３）がハウジング（２）から保護位置よりさらに遠くに延びるのを防止することによって針シールド（３）の保護位置を画成するための、対応する戻り止め手段を備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項７】
戻り止め手段が、少なくとも１つの突起形雄戻り止め手段（３５）と、各雄戻り止め手段（３５）について、ｚ方向に近位端（２２１）から遠位端（２２２）に延び、雄戻り止め手段（３５）を摺動可能に受容するように形成され位置する、対応するスロット形雌戻り止め手段（２２）とを備え、雄戻り止め手段（３５）が針シールド（３）の一部であり、雌戻り止め手段（２２）がハウジング（２）の一部であり、針シールド（３）の保護位置が、雄戻り止め手段（３５）が雌戻り止め手段（２２）の遠位端（２２２）と接触する位置であることを特徴とする請求項６に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項８】
戻り止め手段が、少なくとも１つの突起形雄戻り止め手段（３５）と、各雄戻り止め手段（３５）について、ｚ方向に近位端（２２１）から遠位端（２２２）に延び、雄戻り止め手段（３５）を摺動可能に受容するように形成され位置する、対応するスロット形雌戻り止め手段（２２）とを備え、雄戻り止め手段（３５）がハウジング（２）の一部であり、雌戻り止め手段（２２）が針シールド（３）の一部であり、針シールド（３）の保護位置が、雄戻り止め手段（３５）が雌戻り止め手段（２２）の近位端（２２１）と接触する位置であることを特徴とする請求項６に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項９】
針シールド（３）およびハウジング（２）が、針シールド（３）が注射位置内よりさらにハウジング（２）内に後退するのを防止することによって針シールド（３）の注射位置を画成するための停止手段を備える請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１０】
停止手段が、ハウジング（２）の第１の停止表面（２５）と、針シールド（３）の対応する第２の停止表面（３９）とを備え、注射位置が、これらの２つの停止表面（２５、３９）が互いに接触するときの位置であることを特徴とする請求項９に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１１】
針シールド（３）にその遠位部分（３１）の前端で取り付けられ、注射針（６）が遠位開口（３１１）を通って延びたとき注射針（６）に接触するように遠位開口（３１１）を環状に囲み、物質が遠位開口（３１１）を通過するのを防止する封止部材（７）を特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１２】
弾性部材が、ｚ方向に沿って延びるばね（４）であり、ばねは、ハウジング（２）にカップリングされた第１の端部（４１）と、針シールド（３）にカップリングされた第２の端部（４２）とを有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１３】
ハウジング（２）の第１の当接表面（２１５）が、ばね（４）の第１の端部（４１）を支持することを特徴とする請求項１２に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１４】
針シールド（３）の第２の当接表面（３１０）が、ばね（４）の第２の端部（４２）を支持することを特徴とする請求項１２または１３に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１５】
ハウジング（２）が、シリンジ（５）のカートリッジ（５１）をフォームフィットおよび／または圧力ばめ式でハウジング（２）に取り付けるための保持手段を備えることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１６】
保持手段が、シリンジ（５）のカートリッジ（５１）をクリップするためのクランプ形可撓性アーム（２４）を備えることを特徴とする請求項１５に記載の注射支持デバイス（１）。
【請求項１７】
シリンジ（５）と、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の注射支持デバイス（１）とを備え、シリンジ（５）のカートリッジ（５１）が、注射支持デバイス（１）のハウジング（２）内にフォームフィットおよび／もしくは圧力ばめ式で受容され、かつ／またはハウジング（２）に一体接合される、薬剤を投与するための注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ用の注射支持デバイスに関し、シリンジは、注射針により薬剤をカートリッジから投薬するためのカートリッジを備える。また、本発明は、そのような注射支持デバイスを有する注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
多数の薬剤を身体に注射しなければならない。これは、特に、経口投与によって失活する、またはその効率（ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ）を著しく低下させる薬剤、たとえば、タンパク質（インスリン、成長ホルモン、インターフェロンなど）、炭水化物（たとえば、ヘパリン）、抗体、および大多数のワクチンに当てはまる。そのような薬剤は、シリンジ、薬剤ペン、または薬剤ポンプにより注射されるのが主流である。
【０００３】
本発明は、シリンジ用の注射支持デバイス、特に皮内注射用のシリンジ上で使用されるものに関する。注射の深さを正確に制御しなければならない−具体的には２ｍｍ未満であるとき、皮膚の皮内層内への注射に伴う特定の問題がある。現行のシステムは、短い針と、皮膚に張力をかけることを意図するプロファイル付き端部とを有する特注のプレフィルド・シリンジを使用する。これは、シリンジの端部と患者の皮膚との間で一貫した接続を可能にし、注射深さがよりよく制御される。これらの特注のシリンジは、標準的なプレフィルド・シリンジより高価である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、皮内注射に特に適した、注射針による、特に標準的なプレフィルド・シリンジによる薬剤投与のための改良された注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、請求項１もしくは２によるシリンジ用の注射支持デバイスによって、または請求項１７による注射デバイスによって達成される。
【０００６】
本発明の好ましい実施形態が、従属請求項に与えられている。
【０００７】
本発明による第１のタイプの注射支持デバイスは、薬剤用のカートリッジと、カートリッジの内容物を投薬するためにカートリッジからｚ方向に延びる注射針とを備えるシリンジ用の注射支持デバイスである。この注射支持デバイスは、カートリッジの少なくとも一部を受容するためのハウジングと、遠位部分および近位部分を有する針シールドとを備える。針シールドは、遠位部分の前端の遠位開口と、遠位開口に向かって注射針を案内するための針ガイドとを有する。針シールドは、ハウジングに摺動可能に取り付けられ、ハウジングに対して、注射針の先端を覆う保護位置と注射針の前端部分が針シールドの遠位開口を通って延びる注射位置との間でｚ方向に沿って摺動可能である。注射支持デバイスは、保護位置に向かって針シールドを付勢するために針シールドおよびハウジングにカップリングされた弾性部材を備える。
【０００８】
したがって、保護位置では、針シールドは、注射針を保護し、注射針が不潔になるのを、また誤って人を傷つけるのを防止することが有利である。注射位置では、針シールドは、ハウジングに対して収縮され、針シールドの遠位端を通って伸びる注射針の前端部分を露出する。それにより、注射針の前端部分だけが患者の身体内に入ることができ、そのとき注射針の残りの部分は、依然として針シールドによって覆われているので、注射針の露出された前端部分の長さによって注射深さが制御される。針シールドの針ガイドは、注射針を安定化し、注射プロセス中に撓みを防止し、それにより患者が受ける可能性がある痛みを低減することが有利である。したがって、針シールドは、針保護手段として、針安定化手段として、また注射深さ制御手段として働く。注射後、注射針が注射部位から取り外されたとき、弾性部材が針シールドを自動的に保護位置に付勢し、その結果、針シールドが再び針を覆い、保護する。
【０００９】
全体としての注射支持デバイスは、標準的な長針プレフィルド・シリンジ用のアダプタとして特に使用することができることが有利であり、ハウジングおよび／または針シールドを適切に設計することによって注射針の注射深さを制御する。特に、この注射支持デバイスにより、正確な皮内注射に標準的なプレフィルド・シリンジを使用することができ、したがって、特に皮内注射用に設計されたより高価な特注のプレフィルド・シリンジがなくても済むようになる。
【００１０】
本発明による第２のタイプの注射支持デバイスは、カートリッジを備えるが、必ずしも注射針を備えていないシリンジ用の注射支持デバイスである。第２のタイプの注射支持デバイスは、針ハブを有し、シリンジのカートリッジの内容物を投薬するために針ハブからｚ方向に延びる注射針を担持するハウジングを備える点で第１のタイプと異なる。第２のタイプの注射支持デバイスの残りの特徴は、第１のタイプの注射支持デバイスの特徴と一致する。
【００１１】
ハウジングが注射針を備えるので、第２のタイプの注射支持デバイスは、針なしシリンジに使用することができ、第１のタイプの注射支持デバイスの上述の利点を、そのようなシリンジにとって使用可能なものにする。
【００１２】
以下では、本発明による注射支持デバイスの両タイプに当てはまる本発明の好ましい実施形態について述べる。
【００１３】
第１の好ましい実施形態では、針シールドの遠位部分が、その前端に向かって狭くなる実質的に円錐形を有する。これは、その前端に向かって針シールドの直径を縮小することによって、針シールドを注射部位で正確に配置することを可能にする。
【００１４】
さらに、針シールドの遠位部分の前端は、くぼみを有することが好ましく、針シールドの遠位開口は、くぼみの中央領域内に位置する。針シールドの遠位部分の円錐形と相俟って、その前端のくぼみは、注射針の貫入前に患者の皮膚を伸張する、または皮膚に張力をかけるのに適したプロファイルを針シールドの遠位端に与えることが有利である。
【００１５】
針ガイドは、遠位開口から針シールドの内部を通って延びる針チャネルを備えることが好ましく、針チャネルは、注射針を受容し案内するように形成される。針チャネルは、針シールドがハウジングに対して保護位置とプロテクション（ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ）位置の間で摺動するとき注射針を案内し安定化するための単純かつ効率的な手段を提供し、注射プロセス中に針の撓みを防止し、そのような撓みによって引き起こされる、患者が受ける可能性がある痛みを低減する上述の利点がある。
【００１６】
針シールドおよびハウジングは、針シールドがハウジングから保護位置よりさらに遠くに延びるのを防止することによって針シールドの保護位置を画成するための、対応する戻り止め手段を備えることが好ましい。これらの戻り止め手段は、針シールドがハウジングから分離するのを防止することが有利である。
【００１７】
具体的には、戻り止め手段は、少なくとも１つの突起形雄戻り止め手段と、各雄戻り止め手段について、ｚ方向に近位端から遠位端に延び、雄戻り止め手段を摺動可能に受容するように形成され位置する、対応するスロット形雌戻り止め手段とを備えることができる。雄戻り止め手段は、雌戻り止め手段をハウジングの一部として、針シールドの一部とすることもでき、あるいは雄戻り止め手段は、雌戻り止め手段を針シールドの一部として、ハウジングの一部とすることもできる。
【００１８】
針シールドの保護位置は、雄戻り止め手段が針シールドの一部であるか、それともハウジングの一部であるかに応じて、雄戻り止め手段が雌戻り止め手段の遠位端または近位端と接触する位置である。
【００１９】
針シールドがハウジングから分離するのを防止することに加えて、これらの戻り止め手段は、雄戻り止め手段を雌戻り止め手段にリンクさせることによってハウジングに対して摺動するとき針シールドを案内することが有利である。具体的には、これは、針シールドがハウジングに対して回転するのを、また皮膚が針シールドに触れられたとき、注射部位での皮膚の歪曲など関連の望ましくない作用を引き起こすのを防止する。
【００２０】
さらに、針シールドおよびハウジングは、針シールドが注射位置内よりさらにハウジング内に後退するのを防止することによって針シールドの注射位置を画成するための停止手段を備えることが好ましい。したがって、そのような停止手段を使用し、針シールドによって露出可能な注射針の最大前端位置を画成することによって針貫入の注射深さを制御することができることが有利である。
【００２１】
具体的には、停止手段は、ハウジングの第１の停止表面と、針シールドの対応する第２の停止表面とを備えることができ、注射位置は、これらの２つの停止表面が互いに接触するときの位置である。そのような停止表面は、針シールドの注射位置を画成するための単純かつ効率的な手段である。
【００２２】
さらに、注射支持デバイスは、針シールドにその遠位部分の前端で取り付けられ、注射針が遠位開口を通って延びたとき注射針に接触するように遠位開口を環状に囲み、物質が遠位開口を通過するのを防止する環状封止部材を備えることが好ましい。したがって、環状封止部材は、針シールドの前端の遠位開口を封止し、それにより注射針と針シールドの間に薬剤が進入するのを防止し、遠位開口を通って薬剤が漏れるのを最小限に抑えることが有利である。
【００２３】
弾性部材は、ｚ方向に沿って延びるばねであることが好ましく、ばねは、ハウジングにカップリングされた第１の端部と、針シールドにカップリングされた第２の端部とを有する。そのようなばねは、針シールドを保護位置に向かって付勢するための単純かつフェールセーフの手段を提供する。
【００２４】
具体的には、ばねの第１の端部は、ハウジングの第１の当接表面によって支持されてもよく、かつ／またはばねの第２の端部は、針シールドの第２の当接表面によって支持されてもよい。そのような当接表面は、ばねをハウジングおよび／または針シールドにカップリングするための単純かつ効率的な手段を提供する。
【００２５】
ハウジングは、シリンジのカートリッジをフォームフィットおよび／または圧力ばめ式でハウジングに取り付けるための保持手段を備えることが好ましい。そのような保持手段は、カートリッジをハウジングにしっかり安全に取り付け、それにより注射支持デバイスをシリンジにしっかり固定するように働くことが有利である。
【００２６】
具体的には、保持手段は、シリンジのカートリッジをクリップするためのクランプ形可撓性アームを備えてもよい。これは、注射支持デバイスをシリンジに固定することを可能にし、その結果、注射支持デバイスをシリンジに容易に取り付け、取り外すことができる。特に、このようにして、注射を実施した後でシリンジを交換することによって、注射支持デバイスを再使用可能なものにすることができる。
【００２７】
あるいは、保持手段は、ハウジングが適切に接続されるカートリッジ・ホルダを備えてもよい。
【００２８】
本発明による薬剤を投与するための注射デバイスは、シリンジと、上述の第１または第２のタイプの注射支持デバイスとを備える。第１のタイプの注射支持デバイスの場合、シリンジは、薬剤用のカートリッジと、カートリッジの内容物を投薬するための、カートリッジからｚ方向に延びる注射針とを備える。第２のタイプの注射支持デバイスの場合、シリンジは、薬剤用のカートリッジを備えるが、注射針それ自体を備える必要はない。なぜなら、この場合、注射針は、注射支持デバイスに取り付けられているからである。どちらの場合も、シリンジのカートリッジは、注射支持デバイスのハウジング内にフォームフィットおよび／もしくは圧力ばめ式で受容され、かつ／またはハウジングに一体接合される。
【００２９】
具体的には、カートリッジは、接着および／もしくは溶接によってハウジングに一体接合されても、かつ／またはラベルの使用によってハウジングに接続されてもよい。カートリッジをハウジングに一体接合することは、特にハウジングとカートリッジの間のフェールセーフ接続が望ましいとき有利となり得る。ラベルの使用は、迅速かつ容易に行うことができる接続が好ましいとき、かつ／またはラベリングをハウジングに供給すべきとき有利となる可能性がある。
【００３０】
本発明の利用可能性は、以下与えられている詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示してはいるが、例示のために与えられているにすぎず、それは、当業者には、この詳細な説明から、本発明の精神および範囲内で様々な変更および修正が明らかになるからであることを理解されたい。
【００３１】
本発明は、以下に与えられている詳細な説明、および例示のために与えられているにすぎず、したがって本発明を限定するものではない添付の図面から、より十分に理解されることになる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】ハウジング、針シールド、およびばねを有する注射支持デバイスの分解斜視図である。
【図２】針シールドが保護位置にあり、シリンジがハウジングに取り付けられている、図１に示されている注射支持デバイスの斜視側面図である。
【図３】針シールドが注射位置にある、図２に示されている注射支持デバイスおよびシリンジの斜視側面図である。
【図４】図２および図３に示されている注射支持デバイスおよびシリンジの長手方向断面図であり、左側は針シールドが保護位置にあるところを示し、右側は針シールドが注射位置にあるところを示す。
【図５】環状封止部材が針シールドに取り付けられている、図４の断面の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
対応する部分は、すべての図において同じ符号でマークされている。
【００３４】
図１は、ハウジング２、針シールド３、およびばね４を備える、第１のタイプの注射支持デバイス１の分解斜視図を示す。
【００３５】
ハウジング２は、遠位部２１１、中間部２１２、および遠位部２１３を有し、実質的に中空の遠位部および近位部を備える実質的に円筒形の外形を有する。遠位部２１１および近位部２１３は、実質的に中空のケーシングを構成し、一方、中間部２１２は、塊状であり、遠位部２１１と近位部２１３の間に位置する。
【００３６】
ハウジング２の遠位部２１１は、長手方向の開口を構成し、それぞれｚ方向で近位端部２２１から遠位端部２２２に延びる４つのスロット形雌戻り止め手段を備え、ｚ方向は、ハウジング２の長手方向軸の方向と定義される。４つのスロット形雌戻り止め手段２２は、遠位部２１１にて対称に分配され、それらの近位端部２２１は、ｚ方向に対して垂直な第１の共通平面内に位置し、それらの遠位端部２２２は、ｚ方向に対して垂直な第２の共通平面内に位置する。
【００３７】
ハウジング２の近位部２１３は、形状および寸法の等しいクランプ形可撓性アーム２４によって形成され、任意の２つの隣接する可撓性アーム２４は、間隙２６によって分離される。各可撓性アーム２４は、その内側表面にフランジ２９を備え、これらのフランジ２９のすべてが、実質的にｚ方向に対して垂直な共通平面内に位置する。ハウジング２は、医療グレードのポリマーから製造することができる。
【００３８】
ハウジング２は、その外側表面の少なくとも一部周りに巻かれた任意選択のラベル２８を備えてもよい。ラベル２８は、粘着タグとすることができるが、本発明の本質的な特徴ではない。
【００３９】
針シールド３は、遠位部分３１および近位部分３３を有する。遠位部分３１は、その前端に向かって狭くなる実質的に円錐形を有する。さらに、遠位部分３１は、その後端に環状カラー３２を備え、環状カラー３２は、遠位部分３１を近位部分３３に接続し、ｚ方向に対して垂直な平面内に位置し、ハウジング２の遠位部２１１の外径に対応する外径を有する。
【００４０】
針シールド３の近位部分３３は、実質的に円筒形の外形を有し、直径がハウジング２の遠位部２１１の内径に対応し、その結果、近位部分３３をハウジング２の遠位部２１１によって受容することができる。近位部分３３の後端は、４つの雄戻り止め手段３５によって形成され、雄戻り止め手段３５のそれぞれは、ｚ方向に対して垂直な平面内で、ｚ方向に延びる弾性フィンガ３４から半径方向外向きに突出する。突起形雄戻り止め手段３５は、ハウジング２の遠位部２１１内のスロット形雌戻り止め手段２２に、サイズおよび位置が対応し、その結果、それらのそれぞれを、スロット形雌戻り止め手段２２の１つによって摺動可能に受容することができる。
【００４１】
弾性フィンガ３４は、各雄戻り止め手段３５がスロット形雌戻り止め手段２２の１つに嵌合して針シールド３の近位部分３３がハウジング２の遠位部２１１内に受容されるように、内向きに曲げ、ハウジング２と針シールド３を組み立てることができる。この初期組立てプロセス中に弾性フィンガ３４を内向きに曲げるために、雄戻り止め手段３５は、弾性フィンガ３４を内向きに撓ませるための面取り部をそれぞれ含む。針シールド３は、このようにしてハウジング２の遠位部２１１内に受容されると、雄戻り止め手段３５がスロット形雌戻り止め手段２２内で摺動して、下記でより詳細に述べるように、ハウジング２に対して保護位置と注射位置の間で摺動することができる。
【００４２】
針シールド３の内部は、遠位部分３１から針シールド３の長手方向軸に沿ってハウジング２に向かって延びる下部内側延長部３６を備える。
【００４３】
さらに、針シールド３は、針シールド３の長手方向軸に沿って、針シールド３の前端の遠位開口３１１から遠位部分３１および下部内側延長部３６を通って延びる針チャネル３７を備える。
【００４４】
ばね４は、注射支持デバイス１の内部において、針シールド３とハウジング２の間に延び、下記で詳細に述べるようにしてハウジング２および針シールド３にカップリングされる。
【００４５】
図２は、針シールド３が保護位置にあり、シリンジ５がハウジング２に取り付けられている、図１に示されている注射支持デバイス１の斜視側面図を示す。
【００４６】
図３は、針シールド３が注射位置にある、図２に示されている注射支持デバイス１およびシリンジ５の、対応する斜視側面図を示す。
【００４７】
シリンジ５は、薬剤用のカートリッジ５１と、カートリッジ５１の内容物を投薬するためにカートリッジ５１からｚ方向に延びる注射針６とを備える。カートリッジ５１の遠位端は、下記でより詳細に述べるように、ハウジング２の近位部２１３内で受容される。注射針６は、カートリッジ５１からハウジング２を通って針シールド３内の針チャネル３７に延びる。
【００４８】
針シールド３の遠位部３１の前端はくぼみ３８を有し、針シールド３の遠位開口３１１が、くぼみ３８の中央領域内に位置する。
【００４９】
図２に示されている保護位置では、シールド３が注射針６の先端６１を覆う。図３に示されている注射位置では、針シールド３は、保護位置に比べてハウジング２に対して収縮され、その結果、針シールド３の遠位部分３１から遠位開口３１１を通って延びる注射針６の前端部分６２を露出する。
【００５０】
注射プロセスは、保護位置から始まる。シリンジ５が取り付けられた注射支持デバイス１が、患者の皮膚に押し付けられる。十分な圧力が加えられたとき、注射支持デバイス１内のばね４が圧縮され、針シールド３がハウジング２に対して注射位置に移動され、それにより注射するために注射針６の前端部分６２を露出する。次に薬剤が通常の方法、たとえば薬剤の用量を投薬するためにシリンジ５のプランジャ（図示せず）を遠位方向に押し込むことによって投与される。注射後、シリンジ５を有する注射支持デバイス１が注射部位から取り外されたとき、ばね４が再び圧縮解除され、針シールド３を保護位置に付勢して戻し、注射針６を保護する。
【００５１】
図４は、図２および図３に示されている注射支持デバイス１およびシリンジ５の長手方向断面図を示し、左側は針シールド３が保護位置Ｉにあるところを示し、右側は針シールド３が注射位置ＩＩにあるところを示す。
【００５２】
シリンジ５のカートリッジ５１の遠位端は、そのフランジ２９がその遠位端でカートリッジ５１の対応する絞り５３内に入り把持するクランプ形可撓性アーム２４により、フォームフィットおよび圧力ばめ式でハウジング２の近位部分２１３に取り付けられる。カートリッジ５１をこの位置にするために、可撓性アーム２４は、まず外向きに曲げられ、その結果、その後でフランジ２９がカートリッジ５１の絞り５３にクリップされることが可能になる。
【００５３】
注射針６は、カートリッジ５１の前端に位置する留め具５２によってカートリッジに固定され、カートリッジ５１から、ハウジング２の塊状の中間部２１２、およびそこからその長手方向軸に沿って針チャネル３７に延びる上部内側延長部２１４を通って延びる。
【００５４】
それに加えて、またはその代わりとして、注射針６は、フォームフィットおよび圧力ばめ式で固定することができる。したがって、注射針６は、たとえば注射針６の中央に位置し、塊状の上部内側延長部２１４内に固定される球状のバックリング６３を備える。
【００５５】
ばね４の第１の端部４１は、ハウジング２の中間部２１２の底面を構成する第１の当接表面２１５によって支持される。ばね４の第２の端部４２は、針シールド３の遠位部分３１の内側表面を構成する第２の当接表面３１０によって支持される。
【００５６】
針シールド３の保護位置は、スロット形雌戻り止め手段２２の遠位端２２２に接触する突起形雄戻り止め手段３５によって画成される。
【００５７】
針シールド３の注射位置は、下部内側延長部３６のカバー表面を構成する第２の停止表面３９に接触する、上部内側延長部２１４の底面を構成する第１の停止表面２５によって画成される。２つの停止表面２５、３９が互いに当接するとき、これらの停止表面は、注射針６の内側部分を完全に包む。これは、注射針６をさらに安定化し、注射プロセス中に撓みを防止することが有利である。
【００５８】
したがって、注射位置において針シールド３から延びる注射針６の前端部分６２の長さは、弾性フィンガ３４の寸法、および下部内側延長部３６の寸法によって簡単に制御することができる。したがって、針シールド３のこれらの構造パラメータを、上部内側延長部２１４の寸法、注射針６の長さ、またはスロット形雌戻り止め手段２２の長さおよび位置など、ハウジング２およびシリンジ５の特徴に適合させることによって、注射深さを制御することができる。
【００５９】
さらに、注射支持デバイス１は、図５により詳細に示されている、針シールド３に取り付けられた封止部材７を備える。
【００６０】
図５は、針シールド３に取り付けられた封止部材７を含む注射支持デバイス１の小領域を示す図４の断面の拡大図を示す。
【００６１】
封止部材７は、針シールド３の遠位部分３１の前端のくぼみ３８の内側境界に固定される成形リップシールであり、その内側境界は、封止部材７が遠位開口３１１を環状に囲み、物質が遠位開口３１１を通過するのを防止するように遠位開口３１１を画成する。図５に示されているように、封止部材７は、注射針６が遠位開口３１１を通って延びたとき注射針６に接触し、したがって注射針６と針シールド３の間の、針チャネル３７内の環状の間隙を封止する。
【符号の説明】
【００６２】
１  注射支持デバイス
２  ハウジング
２１１  ハウジングの遠位部
２１２  ハウジングの中間部
２１３  ハウジングの近位端
２１５  第１の当接表面
２２  スロット形雌戻り止め手段
２２１  スロット形雌戻り止め手段の近位端
２２２  スロット形雌戻り止め手段の遠位端
２４  可撓性アーム
２５  第１の停止表面
２６  間隙
２８  ラベル
２９  フランジ
３  針シールド
３１  針シールドの遠位部分
３２  カラー
３３  針シールドの近位部分
３４  弾性フィンガ
３５  雄戻り止め手段
３６  下部内側延長部
３７  針チャネル
３８  くぼみ
３９  第２の停止表面
３１０  第２の当接表面
３１１  遠位開口
４  ばね
４１  ばねの第１の端部
４２  ばねの第２の端部
５  シリンジ
５１  カートリッジ
５２  留め具
５３  絞り
６  注射針
６１  注射針の先端
６２  注射針の前端部分
６３  バックリング
７  封止部材
Ｓ  断面
Ｉ  針シールドの保護位置
ＩＩ  針シールドの注射位置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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