(57)【要約】  出口における真空によりポンプを通る流体の流れを阻止する閉塞器が提供される。実施形態を、局所陰圧閉鎖療法システムと組み合わせて使用することができ、そこでは、閉塞器は、流体源、創傷インサートおよび陰圧源と結合され、閉塞器は、陽圧下で創傷インサートへの流体送達を可能にするように構成されている。【選択図】図７
2014507178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１内腔から第２内腔への流体の流れを制御するように構成された閉塞器において、
支持部材と、
前記支持部材との間に拡張可能な領域を画定するように前記支持部材に封止可能に結合された可撓性膜と、
を具備し、
前記支持部材が、前記拡張可能領域内への第１内腔開口部および第２内腔開口部を有し、前記内腔が前記開口部を第１ポートおよび第２ポートに接続し、
前記可撓性膜が、前記領域内の圧力が前記領域の外側の圧力未満であるときに、前記第１内腔と前記第２内腔との間の流体の流れを阻止することを特徴とする閉塞器。
【請求項２】
請求項１に記載の閉塞器において、前記可撓性膜が、前記内腔開口部のうちの少なくとも一方を閉塞することによって流体の流れを阻止することを特徴とする閉塞器。
【請求項３】
請求項１に記載の閉塞器において、前記開口部が、前記支持部材の実質的に平面の面にあり、前記可撓性膜が、その面の上にかつ周囲において前記支持部材に結合され、前記平面の面と前記可撓性膜との間に前記領域を画定することを特徴とする閉塞器。
【請求項４】
請求項３に記載の閉塞器において、前記可撓性膜が、前記可撓性膜と前記実質的に平面の面の少なくとも一部との間にシールを生成することにより、流体の流れを阻止することを特徴とする閉塞器。
【請求項５】
請求項３に記載の閉塞器において、前記実質的に平面の面が隆起した部分を含み、それに対して、前記可撓性膜がシールを生成して流体の流れを阻止することを特徴とする閉塞器。
【請求項６】
請求項１に記載の閉塞器において、
前記支持部材が実質的に円柱状であり、前記第１内腔および前記第２内腔が、前記円柱内に長手方向に画定され、前記第１ポートおよび前記第２ポートが前記円柱の両端にあり、
前記可撓性膜が、前記支持部材を包囲する管であり、かつ第１長手方向位置および第２長手方向位置において前記支持部材に封止され、前記領域が、前記第１長手方向位置と前記第２長手方向位置との間の前記支持部材の外面と前記可撓性膜の内面との間に画定されることを特徴とする閉塞器。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の閉塞器において、前記第１内腔開口部および前記第２内腔開口部のうちの少なくとも一方が、前記それぞれの内腔から前記領域まで複数の開口部を含むことを特徴とする閉塞器。
【請求項８】
請求項６に記載の閉塞器において、前記可撓性膜が、前記第１内腔開口部と前記第２内腔開口部との間の長手方向位置において前記支持部材の円周にシールを生成することにより、流体の流れを阻止することを特徴とする閉塞器。
【請求項９】
請求項６に記載の閉塞器において、前記第１内腔開口部および前記第２内腔開口部が、前記開口部の領域における前記支持部材の直径より大きい直径を有する前記支持部材の領域によって分離されていることを特徴とする閉塞器。
【請求項１０】
請求項６に記載の閉塞器において、
前記支持部材が、第１支持部材および第２支持部材から形成され、
前記第１内腔、前記第１開口部および前記第１ポートが前記第１支持部材にあり、前記第２内腔、前記第２開口部および前記第２ポートが前記第２支持部材にあり、
前記可撓性膜が、前記第１長手方向位置において前記第１支持部材に結合され、前記可撓性膜が、前記第２長手方向位置において前記第２支持部材に結合されていることを特徴とする閉塞器。
【請求項１１】
請求項１０に記載の閉塞器において、前記管状可撓性膜内にかつ前記第１支持部材と前記第２支持部材との間に封止部材をさらに具備し、前記可撓性膜が、前記封止部材の周囲にシールを生成して、前記領域内の圧力が前記領域の外側の圧力未満であるときに前記第１内腔開口部と前記第２内腔開口部との間の流体の流れを阻止することを特徴とする閉塞器。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の閉塞器において、前記可撓性膜の位置を検知し、したがって前記第１内腔と前記第２内腔との間の流体の流れが閉塞されているか否かを検知するセンサをさらに具備することを特徴とする閉塞器。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の閉塞器において、前記可撓性膜が弾性材料から形成されていることを特徴とする閉塞器。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の閉塞器において、前記可撓性膜が、前記支持部材に超音波溶接されていることを特徴とする閉塞器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年１２月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／４２３，５０５号明細書に対する優先権を主張する。この仮出願は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明の実施形態は、概して、出力における真空源によりポンプを通る流体流を制限する装置およびシステムに関する。より詳細には、本発明の実施形態は、流体注入（ｆｌｕｉｄ−ｉｎｓｔｉｌｌａｔｉｏｎ）療法および局所陰圧閉鎖（ｎｅｇａｔｉｖｅ−ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｗｏｕｎｄ）療法とともに使用される閉塞器に関する。
【０００３】
臨床試験および臨床診療により、組織部位に近接して減圧を提供することにより、その組織部位における新生組織の成長が促進されかつ加速することが分かった。この現象の用途は多いが、減圧をかけることは、特に創傷の治療において成果があった。この治療（医学界では「局所陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」または「真空療法」と呼ばれることが多い）により、治癒の迅速化および肉芽組織の形成の促進を含む多数の利点が得られる。一般に、減圧は、創傷インサート（挿入材）（たとえば、多孔質パッドまたは他のマニホルドデバイス）を介して組織にかけられる。創傷インサートは、一般に、組織に対して減圧を行き渡らせかつ組織から引き出される流体を送流することができる、セルまたは細孔を含む。創傷インサートを、たとえばドレープ（たとえば粘着性手術用ドレープ）等、治療を促進する他の構成要素を有する創傷ドレッシング内に組み込むことができる。流体（たとえば洗浄流体および／または薬剤）の注入を、局所陰圧閉鎖療法とともに使用して、治癒を促進しかつ／または効力を向上させることができる。創傷に活性溶液を送達するシステムの一例は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，３９８，７６７号明細書に開示されている。
【０００４】
陰圧源および流体源を、単腔導管、同心内腔を含む多腔導管、または複数の導管を用いて、創傷インサートに結合することができる。ペリスタルティックポンプ等のポンプを使用して、創傷インサートに注入流体を送達することができる。規定された治療期間が経過した後、陰圧源を、創傷部位から使用済みの注入流体、組織等を除去し、創傷に陰圧をかけるように構成することができる。流体源および陰圧源の両方を創傷インサートに結合することの望ましくない結果は、陰圧源が、注入流体を流体バッグからペリスタルティックポンプを介して陰圧源内に引き込むことがあるということである。
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、減圧閉鎖療法システムで使用されるように構成された閉塞器の実施形態を含む。所定の実施形態は、陰圧源に結合されるように構成された閉塞器であって、第１流路出口および第１ポートを備える第１流路、および第２流路出口および第２ポートを備える第２流路を備える支持部材と、支持部材との間に空間が形成されるように支持部材に封止可能に結合された可撓性膜とを備え、第１ポートが、空間に陽圧がかけられるときに空間を介して第２ポートと流体連通するように構成され、第１ポートが、空間に陰圧がかけられるときに閉塞されるように構成されている、閉塞器を含む。
【０００６】
さらなる実施形態では、支持部材は、第１流路出口を備える第１ニップルをさらに備え、第１ニップルは、導管を介して流体ポンプに結合されるように構成され、支持部材は、第２流路出口を備える第２ニップルをさらに備え、第２ニップルは、導管を介して陰圧源に結合されるように構成されている。
【０００７】
いくつかの実施形態では、支持部材は、実質的に角柱状であり、第１面をさらに備え、第１ポートおよび第２ポートは第１面に配置され、可撓性膜は第１面に封止可能に結合され、かつ／または可撓性膜は第１面に超音波溶接されている。
【０００８】
所定の実施形態では、支持部材は実質的に円柱状である。こうした実施形態では、支持部材は中心対称軸を有し、第１流路、第１流路出口、第１ポート、第２流路、第２流路出口および第２ポートは中心軸を中心とし、支持部材は、中心軸に対して横切る方向に第１流路または第２流路を通して少なくとも１つの排出口をさらに備え、かつ／または支持部材は、第１ポートと第２ポートとの間の空間内に配置されるボールをさらに備えている。
【０００９】
陰圧源に結合されるように構成された閉塞器の他の実施形態は、剛性支持部材と、支持部材に封止可能に結合された可撓性膜であって、膜と支持部材との間に空間が形成される、可撓性膜と、支持部材に配置された第１開口部と、支持部材に配置された第２開口部であって、第１開口部が空間を介して第２開口部と流体連通する、第２開口部とを備えている。
【００１０】
所定の実施形態では、剛性支持部材は、第１流路出口を備える第１ニップルであって、第１流路出口が第１開口部と流体連通し、導管を介して流体ポンプに結合されるように構成された第１ニップルと、第２流路出口を備える第２ニップルであって、第２流路出口が第２開口部と流体連通し、かつ／または第２ニップルが導管を介して陰圧源に結合されるように構成されている、第２ニップルとをさらに備えている。
【００１１】
所定の実施形態では、剛性支持部材は、実質的に角柱状であり、第１面をさらに備えている。第１開口部および第２開口部を第１面に配置することができる。所定の実施形態では、可撓性膜は、第１面に封止可能に結合され、いくつかの実施形態では、膜は超音波溶接によって結合される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、剛性支持部材は実質的に円柱状であり、剛性支持部材は中心対称軸を有し、かつ／または第１開口部および第２開口部は中心軸を中心とする。いくつかの実施形態では、剛性支持部材は、中心軸に対して横切る方向に第１流路または第２流路を通る少なくとも１つの排出口をさらに備えている。いくつかの実施形態は、第１開口部と第２開口部との間の空間内に配置されたボールをさらに備えている。
【００１３】
陰圧源に結合されるように構成された閉塞器のいくつかの実施形態は、第１流路および第１ポートを備える第１支持部材と、第２流路および第２ポートを備える第２支持部材と、第１支持部材および第２支持部材との間に空間が形成されるようにそれら支持部材に封止可能に結合された可撓性膜であって、第１ポートが、空間が陽圧下にあるときに第２ポートと流体連通するように構成されている、可撓性膜と、第１ポートと第２ポートとの間の空間に配置されたボールであって、閉塞器が陰圧下にあるときに第１ポートまたは第２ポートの一方を封止するように構成されているボールとを備えている。
【００１４】
所定の実施形態では、第１支持部材は、第１流路出口を備える第１ニップルをさらに備え、第１流路出口は第１流路を介して第１ポートと流体連通し、第１ニップルは、導管を介して流体ポンプに結合されるように構成されており、第２支持部材は、第２流路出口を備える第２ニップルをさらに備え、第２流路出口は第２流路を介して第２ポートと流体連通し、かつ／または第２ニップルは、導管を介して陰圧源に結合されるように構成されている。
【００１５】
いくつかの実施形態では、支持部材は中心対称軸を有することができ、第１ポートおよび第２ポートは中心軸を中心とし、かつ／または支持部材は、中心軸に対して横切る方向に第１流路または第２流路を通る少なくとも１つの排出口をさらに備えている。
【００１６】
他の態様では、システムが提示される。いくつかの実施形態では、陰圧療法で創傷を治療するシステムは、第１流路出口および第１ポートを備える第１流路、および第２流路出口および第２ポートを備える第２流路を備える剛性支持体、ならびに、剛性支持体との間に空間が形成されるように支持体に封止可能に結合された可撓性膜であって、第１ポートが、空間に陽圧がかけられるときに空間を介して第２ポートと流体連通するように構成される、可撓性膜を備える閉塞器と、導管を介して閉塞器に結合された創傷インサートと、導管を介して創傷インサートに結合され、創傷インサートおよび閉塞器に陰圧がかけられる、陰圧源とを備えている。
【００１７】
さまざまな実施形態では、本システムは、流体源およびポンプをさらに備え、流体源は導管を介してポンプに結合され、ポンプは導管を介して閉塞器に結合され、支持体は、第１流体出口を備える第１ニップルをさらに備え、第１ニップルは、導管を介して流体ポンプに結合されるように構成され、支持体は、第２流体出口を備える第２ニップルをさらに備え、第２ニップルは、導管を介して陰圧源に結合されるように構成され、剛性支持体は実質的に角柱状でありかつ第１面をさらに備え、第１ポートおよび第２ポートは第１面に配置され、可撓性部材は第１面に封止可能に結合され、かつ／または可撓性膜は第１面に超音波溶接されている。
【００１８】
いくつかの実施形態では、剛性支持体は実質的に円柱状であり、剛性支持体は中心対称軸を有し、第１流路、第１流路出口、第１ポート、第２流路、第２流路出口および第２ポートは、中心軸を中心とし、剛性支持体は、中心軸に対して横切る方向に第１流路または第２流路を通る少なくとも１つの排出口をさらに備え、かつ／または本システムは、第１ポートと第２ポートとの間の空間内に配置されたボールをさらに備えている。
【００１９】
局所陰圧閉鎖療法で創傷を治療するシステムのいくつかの実施形態は、支持部材、支持部材に封止可能に結合された可撓性膜であって、膜と支持部材との間に空間が形成される、可撓性膜、支持部材に配置された第１開口部、および支持部材に配置された第２開口部であって、第１開口部が空間を介して第２開口部と流体連通する、第２開口部を備える閉塞器と、ポンプに結合された流体源であって、ポンプが第１開口部と流体連通する第１導管を介して閉塞器に結合されている、流体源とを備えている。
【００２０】
本システムのさまざまな実施形態は、第２開口部と流体連通する第２導管を介して閉塞器に結合された創傷インサートであって、ポンプが、流体源から創傷インサートに流体を提供するように構成されている、創傷インサートと、第３導管を介して創傷インサートに結合された陰圧源であって、創傷インサートおよび閉塞器に陰圧をかけるように構成された陰圧源と、第１流路出口を備える第１ニップルであって、第１流路出口が第１開口部と流体連通し、導管を介して流体ポンプに結合されるように構成されている第１ニップルとをさらに備え、支持体は、第２流体出口を備える第２ニップルをさらに備え、第２流路出口は第２開口部と流体連通し、第２ニップルは、導管を介して陰圧源に結合されるように構成され、支持部材は、実質的に角柱状であり、かつ第１面とをさらに備え、第１ポートおよび第２ポートは第１面に配置され、可撓性膜は第１面に封止可能に結合され、かつ／または可撓性膜は第１面に超音波溶接されている。
【００２１】
本システムのいくつかの実施形態では、支持部材は実質的に円柱状であり、支持部材は中心対称軸を有し、第１開口部および第２開口部は中心軸を中心とし、支持部材は、中心軸に対して横切る方向に第１流路または第２流路を通る少なくとも１つの排出口をさらに備え、かつ／または第１開口部と第２開口部との間の空間内に配置されたボールをさらに備えている。
【００２２】
局所陰圧閉鎖療法で創傷を治療するシステムのさまざまな実施形態は、閉塞器であって、第１流路および第１ポートを備える第１剛性支持体、第２流路および第２ポートを備える第２剛性支持体、ならびに第１剛性支持体および第２剛性支持体との間に空間が形成されるように、それらの支持体に封止可能に結合された可撓性膜であって、第１ポートが、空間が陽圧下にあるときに第２ポートと流体連通する、可撓性膜、および第１ポートと第２ポートとの間の空間内に配置されたボールであって、閉塞器が陰圧下に置かれると第１ポートまたは第２ポートの一方を封止するように構成されたボールを備える閉塞器と、ポンプに結合された流体源であって、ポンプが、第１ポートと流体連通する第１導管を介して閉塞器に結合されている、流体源とを備えている。
【００２３】
いくつかの実施形態では、本システムは、第２ポートと流体連通する第２導管を介して閉塞器に結合された創傷インサートであって、ポンプが流体源から創傷インサートに流体を提供するように構成されている、創傷インサートと、第３導管を介して創傷インサートに結合された陰圧源であって、創傷インサートおよび閉塞器に陰圧をかけるように構成されている陰圧源と、第１流路出口を備える第１ニップルであって、第１流路出口が第１流路を介して第１ポートと流体連通し、導管を介して流体ポンプに結合されるように構成されている第１ニップルとをさらに備え、第２剛性支持体は、第２流路出口を備える第２ニップルをさらに備え、第２流体出口は、第２流路を介して第２ポートと流体連通し、第２ニップルは、導管を介して陰圧源に結合されるように構成され、剛性支持体は中心対称軸を有し、第１ポートおよび第２ポートは中心軸を中心とし、かつ／または剛性支持体は、中心軸に対して横切る方向に第１流路または第２流路を通る少なくとも１つの排出口をさらに備えている。
【００２４】
支持部材のさまざまな実施形態は、ポリカーボネートまたはＡＢＳプラスチックを含むことができる。可撓性膜のさまざまな実施形態は、ポリエチレンプラスチック、ポリウレタンまたはシリコーンを含むことができる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、閉塞器は、流体の流れが可能とされているかまたは閉塞されているかを検出するように構成されたセンサをさらに備えている。センサは、電気接点、空気センサまたは圧力センサを含むことができる。閉塞器を、視覚的インジケータに結合されるようにさらに構成することができる。
【００２６】
本システムおよび／または方法のいずれのいかなる実施形態も、説明したステップ、要素および／または特徴のいずれからも（それらを備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）／含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）／含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）／有する（ｈａｖｅ）のではなく）構成され（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）または本質的に構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）ことが可能である。したがって、請求項のいずれにおいても、上述した非限定的な（ｏｐｅｎ−ｅｎｄｅｄ）連結動詞のいずれかの代りに「〜から構成される」または「〜から本質的に構成される」という用語を用いて、所与の請求項の範囲を非限定的な連結動詞を使用した場合にあり得る範囲から変更することができる。
【００２７】
上述した実施形態および他の実施形態に関連する詳細を以下に提示する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
以下の図面は、限定としてではなく例として示す。簡潔かつ明確であるために、所与の構造体のすべての特徴が、その構造体が記載されているすべての図において常に符号が付されているとは限らない。同一の参照番号が、必ずしも同一の構造体を示すとは限らない。むしろ、同じ参照番号を使用して、同一でない参照番号の場合と同様に、同様の特徴または同様の機能を有する特徴を示す場合がある。
【００２９】
【図１】図１は、局所陰圧閉鎖療法システムの概略図を示す。
【図２】図２は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の斜視図を示す。
【図３】図３は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図４】図４は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の側断面図を示す。
【図５】図５は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の斜視図を示す。
【図６】図６は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図７】図７は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の側断面図を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図８】図８は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の斜視図を示す。
【図９】図９は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図１０】図１０は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の側断面図を示す。
【図１１】図１１は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の斜視図を示す。
【図１２】図１２は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図１３】図１３は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の側断面図を示す。
【図１４】図１４は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の斜視図を示す。
【図１５】図１５は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図１６】図１６は、陰圧下の閉塞器の一実施形態の側断面図を示す。
【図１７】図１７は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の斜視図を示す。
【図１８】図１８は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の上面図を示す。
【図１９】図１９は、陽圧下の閉塞器の一実施形態の側断面図を示す。
【図２０】図２０は、閉塞器およびセンサの一実施形態の側断面図を示す。
【図２１】図２１は、閉塞器およびセンサの一実施形態の側断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
「結合された（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という用語は接続されるとして定義されるが、必ずしも直接、かつ必ずしも機械的に接続されているとは限らず、「結合されて」いる２つの部材は、互いに一体的であり得る。「１つの（ａ、ａｎ）」という用語は、本開示において特に明確に要しない限り１つまたは複数として定義される。「実質的に」、「およそ」および「約」という用語は、当業者によって理解されるように、必ずしも完全とは限らないが大部分明記されている通りであると定義される。
【００３１】
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）（ならびに「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」等、備えるのあらゆる形態）、「有する（ｈａｖｅ）」（ならびに「有する（ｈａｓ）」および「有している（ｈａｖｉｎｇ）」等、有するのあらゆる形態の）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（ならびに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）および「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」等、含むのあらゆる形態）および「含有する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（ならびに「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」および「含有している（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」等、含有するのあらゆる形態）は、非限定的な連結動詞である。その結果、１つまたは複数のステップを「備える」、「有する」、「含む」または「含有する」創傷治療方法には、それらの１つまたは複数のステップがあるが、それらの１つまたは複数のステップのみがあるようには限定されない。同様に、１つまたは複数の要素を「備える」、「有する」、「備える」、「含む」または「含有する」創傷ドレッシングには、それらの１つまたは複数の要素があるが、それらの要素のみがあるようには限定されない。たとえば、本創傷インサートおよびドレープのうちの１つを備える創傷ドレッシングでは、創傷ドレッシングは、明記された要素を備えているが、それらの要素のみを有するようには限定されない。たとえば、こうした創傷ドレッシングは、局所陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）装置（たとえば真空源および／または流体源を含む）に結合されるように構成された接続パッドも含むことができる。
【００３２】
さらに、ある方法で構成される装置または構造体は、少なくともその方法で構成されるが、その装置または構造体を、特に記載されているもの以外の方法で構成することも可能である。
【００３３】
この開示を通して、「陰圧」という用語は、特定の位置における大気圧未満の圧力を指すように使用される。たとえば、組織部位に陰圧をかけるという場合、それは、その組織部位に大気圧未満の圧力をかけることを指す。同様に、「陽圧」という用語は、特定の位置における大気圧を超える圧力を指すように使用される。
【００３４】
ここで図面を参照すると、図１は、局所陰圧閉鎖療法システム５の一実施形態の概略図を示す。流体源１０が、導管１１を介してポンプ２０に結合されている。ポンプ２０は、導管１３を介して閉塞器１００に結合されている。閉塞器１００は、導管１５を介して創傷インサート３０に結合されている。陰圧源４０が、導管１７を介して創傷インサート３０に結合されている。
【００３５】
創傷インサート３０は、創傷に配置されるように構成されている。ポンプ２０は、流体源１０から創傷部位３０まで導管１１、１３、１５を介して注入流体を送達する。陰圧源４０は導管１７を介して創傷インサート３０に結合されている。導管１１、１３、１５、１７は、（たとえば真空源および／または流体源の間で切り換えられる）単腔導管を含むことができ、または、複数の単腔導管または多腔導管を含むことができ、それにより、たとえば個々にまたは同時に創傷インサート３０に、流体を送達することができ、かつ／または陰圧をかけることができる。
【００３６】
図示する実施形態では、閉塞器１００は、ポンプ２０と陰圧源４０との間にあるように、ポンプ２０、創傷インサート３０および陰圧源４０に結合されている。ポンプ２０が起動し、陰圧源４０が停止すると、閉塞器１００に陽圧がかけられる。ポンプ２０からの上流の陽圧下で、閉塞器１００は、流体が導管１５を通って創傷インサート３０まで流れるのを可能にする。
【００３７】
陰圧源４０が起動しポンプ２０が停止すると、閉塞器１００に陰圧がかけられる。陰圧源４０からの下流の陰圧下で、閉塞器１００は、流体が導管１５を通って創傷３０まで流れるのを阻止する。
【００３８】
図２〜図７に、閉塞器１００の所定の実施形態を示す。閉塞器１００は、図２〜図４では陰圧下にあり図５〜図７では陽圧下にあるように示されている。図３に示すように、閉塞器１００は支持部材１０２を備えている。図示する実施形態では、支持部材１０２は、角柱状の丸みがある矩形である。他の実施形態では、支持部材１０２は、矩形角柱、円柱、ディスクまたは他のあらゆる好適な形状であり得る。
【００３９】
図示する実施形態では、支持部材１０２は、第１面１０４、第２面１０６、第１側部１０７および第２側部１０８を備えている。第１面１０４の上に、第１ポート１１４および第２ポート１２４が配置されている。第１ポート１１４は、第１流路１１０を介して第１流路出口１１２と流体連通している。第２ポート１２４は、第２流路１２０を介して第２流路出口１２２と流体連通している。ポート１１４、１２４を、開口部とみなすかまたは呼ぶことも可能である。
【００４０】
第１ニップル１１６が、第１側部１０７において支持部材１０２に結合されているように示されており、第２ニップル１２６が、第２側部１０８において支持部材１０２に結合されているように示されている。第１流路１１０は、第１ニップル１１６に部分的に含まれており、第２流路１２０は第２ニップル１２６に部分的に含まれている。ニップル１１６、１２６は、導管、たとえば多腔導管または単腔導管に結合されるように構成されている。いくつかの実施形態では、ニップル１１６、１２６は、導管内に受け入れられるように構成されており、他の実施形態では、ニップル１１６、１２６は、導管を受け入れるように構成されている。本明細書に示しかつ説明する実施形態では、第１ニップル１１６は、流体源１０およびポンプ２０に結合された導管１５に結合されるように構成されており、第２ニップル１２６は、陰圧源４０に結合された導管１７に結合されるように構成されている。
【００４１】
図示する実施形態では、可撓性膜１３０が、シール１３２によって第１面１０４に封止可能に結合されて、空間１４０をもたらす。この実施形態および後述する他の実施形態では、可撓性膜１３０はさらに弾性があってもよく、すなわち、屈曲し、伸張し、または圧縮された後に形状に戻ることができる。ポート１１４および１２４は空間１４０内に含まれている。空間１４０は、空間１４０内に圧力が変化するに従って容積が変化する。すなわち、空間１４０は、陽圧がかけられると容積が増大し（すなわち膨張し）、陰圧がかけられると容積が低減する（すなわち収縮する）。
【００４２】
さまざまな実施形態において、支持部材１０２は、剛性支持体であり、ポリカーボネート、ポリカーボネートブレンドまたはＡＢＳプラスチック等の概して剛性の材料を含む。他の実施形態では、支持部材１０２は、可撓性膜１３０より比較的剛性であり、かつ／または、陽圧下に置かれたときに可撓性膜１３０より伸張しにくく、しかしながら、こうした実施形態では、支持部材１０２はそれでもなお可撓性があり得る（たとえば屈曲可能である）。
【００４３】
所定実施形態では、可撓性膜１３０はポリエチレンフィルムまたはポリウレタンフィルムを含むが、他の好適な可撓性、流体不浸透性フィルムを使用することができる。いくつかの所定実施形態では、可撓性膜１３０はシリコン管材を含むことができる。
【００４４】
さらに他の実施形態では、支持部材１０２は、可撓性膜１３０より厚いポリエチレン管材またはポリウレタン管材を含むことができる。
【００４５】
図２〜図４に示すように、閉塞器１００に陰圧がかけられるとき（ニップル１２６に結合された導管１７を介して陰圧をかけるように陰圧源４０が起動するとき等）、可撓性膜は収縮して、第１ポート１１４および第２ポート１２４を封止する。閉塞器が陰圧下にあるとき、第１ポート１１４は第２ポート１２４と流体連通していない。したがって、流体は、陰圧シールを打破するポンプ圧力がない場合、創傷インサート３０または陰圧源４０内に流れ込むのが阻止される。
【００４６】
図５〜図７に示すように、閉塞器１００に陽圧がかけられるとき（ニップル１１６に結合された導管１５を介して注入流体を圧送するようにポンプ２０が起動するとき等）、可撓性膜１３０は拡張して、第１ポート１１４が、空間１４０を介して第２ポート１２４と流体連通するようにする。このように、流体は、第１流路１１０を通って、第１ポート１１４内に、空間１４０内に、第２ポート１２４内に、流路１２０を通って流れ、出口１２２において閉塞器１００から出る。
【００４７】
図７Ａは、閉塞器１００の実施形態の上面図を示し、それは、上記図２〜図７を参照して説明したもの大部分の点で同様である。しかしながら、この実施形態は、１つまたは複数の隆起した畝状部１１５をさらに備え、それに対して可撓性膜１３０が封止することができる。たとえば、図７Ａに示すように、閉塞器１００は、第１ポート１１４および第２ポート１２４に隣接しかつそれらを包囲する畝状部１１５を備えている。図示する実施形態では円形として示すが、畝状部１１５は、他の実施形態では、可撓性膜１３０がシールを形成することができる隆起した特徴を提供するようにあらゆる好適な形状を含むことができる。さらに他の実施形態では、閉塞器１００は、第１ニップル１１６および第２ニップル１２６に対して横切る方向に（すなわち実質的に垂直に）伸びる１つまたは複数の畝状部１１５を備えることができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、可撓性膜１３０は、第１面１０４に超音波溶接されている。液体接着剤、転写接着剤または熱カシメ等、可撓性膜１３０と第１面１０４との間にシール１３２を生成する他の技法を使用することができる。さらに、可撓性膜１３０を面１０４に封止するためにガスケットを使用することができる。
【００４９】
図８〜図１３に、閉塞器１００の別の実施形態を示す。閉塞器１００は、図８〜図１０では陰圧下にあり、図１１〜図１３では陽圧下にあるように示されている。図示する実施形態は、閉塞器１００の長さに伸びる中心対称軸を有している。閉塞器１００は剛性支持構造体１０２を備え、支持構造体１０２には封止バルブ１５０が一体化している。図示する実施形態では、支持構造体１０２は、第１ニップル１１６、流路１１０、流路出口１１２およびポート１１４を備えている。支持構造体１０２は、第２ニップル１２６、流路１２０、流路出口１２２およびポート１２４をさらに備えている。ポート１１４、１２４は、封止バルブ１５０に隣接している。いくつかの実施形態では、支持部材１０２は、流路１１０に対して横切る方向に排出口１５２をさらに備えている。
【００５０】
可撓性膜１３０は、シール１３２によって支持部材１０２に封止可能に結合されて、空間１４０をもたらす。可撓性膜１３０は、ポート１１４、１２４および排出口１５２が空間１４０内にあるように支持部材１０２に結合されている。いくつかの実施形態では、可撓性膜１３０は、支持部材１０２に超音波溶接されて、シール１３２を形成する。他の実施形態では、シール１３２は、ワッシャまたはガスケットを備えることができる。さらに他の実施形態では、液体接着剤、転写接着剤、熱カシメ、あるいは圧縮リング、または他の好適な接合物質あるいは接合技法により、可撓性膜１３２を支持部材１０２に結合することによって、シール１３２を形成することができる。
【００５１】
図８〜図１０に示すように、閉塞器１００に陰圧がかけられるとき（ニップル１２６に結合された導管１７を介して陰圧をかけるように陰圧源４０が起動するとき等）、可撓性膜は封止バルブ１５０に対して収縮し、第１ポート１１４および第２ポート１２４を封止する。閉塞器が陰圧下にあるとき、第１ポート１１４はすでに第２ポート１２４と流体連通していない。したがって、閉塞器１００に陰圧がかけられるとき、流体は、創傷インサート３０または陰圧源４０に流れ込むことが阻止される。
【００５２】
図１１〜図１３に示すように、閉塞器１００に陽圧がかけられるとき（ニップル１１６に結合された導管１５を介して注入流体を向けるようにポンプ２０が起動するとき等）、可撓性膜１３０は拡張し、第１ポート１１４が第２ポート１２４と流体連通するようにする。このように、流体は、第１流路１１０を通り、第１ポート１１４内に、空間１４０内に、第２ポート１２４内に、流路１２０を通って流れ、出口１２２において閉塞器１００から出ることができる。
【００５３】
図１４〜図１９に、閉塞器１００の別の所定の実施形態を示す。本実施形態は、図１４〜図１６では陰圧下にあり、図１７〜図１９では陽圧下にあるように示されている。この実施形態は、図８〜図１３で開示した実施形態に類似しているが、本実施形態では、封止ボール１６０が、２つの剛性支持体１０２ａおよび１０２ｂとは別個である。所定の実施形態では、剛性支持体１０２ａおよび１０２ｂを実質的に同一とすることができる。
【００５４】
図示する実施形態は、閉塞器１００の長さに伸びる中心対称軸を有している。図示する実施形態では、支持部材１０２ａは、第１ニップル１１６、流路１１０、流路出口１１２およびポート１１４を備えている。支持部材１０２ｂは、第２ニップル１２６、流路１２０、流路出口１２２およびポート１２４を備えている。ポート１１４、１２４は、封止ボール１６０に隣接している。いくつかの実施形態では、支持部材１０２ａおよび１０２ｂは、流路１１０に対して横切る方向に排出口１５２をさらに備えている。
【００５５】
可撓性膜１３０は、剛性支持体１０２ａおよび１０２ｂに封止可能に結合されて、空間１４０をもたらす。可撓性膜１３０は、ポート１１４、１２４、排出口１５２および封止ボール１６０が空間１４０内に含まれるように、剛性支持体１０２ａおよび１０２ｂに結合されている。いくつかの実施形態では、可撓性膜１３０は、支持部材１０２に超音波溶接されている。他の実施形態では、シール１３２は、ワッシャまたはガスケットを含むことができる。さらに他の実施形態では、液体接着剤、転写接着剤、熱カシメあるいは圧縮リング、または他の好適な接合物質または接合技法によって、可撓性膜１３２を支持部材１０２に結合することにより、シール１３２を形成することができる。封止ボール１６０は空間１４０内を自由に移動することができ、支持部材１０２ａ、１０２ｂのいずれにも永久的に接合されるかまたは取り付けられない。
【００５６】
図１４〜図１６に示すように、閉塞器１００に陰圧がかけられるとき（ニップル１２６に結合された導管１７を介して陰圧をかけるように陰圧源４０が起動するとき等）、封止ボールは第２ポート１２４に向かって引っ張られる。可撓性膜は、封止ボール１６０に対して収縮し、第１ポート１１４および第２ポート１２４を封止する。閉塞器が陰圧下にあるとき、第１ポート１１４はすでに第２ポート１２４と流体連通していない。したがって、閉塞器１００に陰圧がかけられるとき、流体は創傷インサート３０または陰圧源４０に流れ込むのが阻止される。封止ボール１６０は、球状、楕円形、半楕円形、円柱状、または閉塞器１００が陰圧下に置かれたときにポート１１４またはポート１２４にシールを与える他のあらゆる好適な形状であり得る。
【００５７】
図１７〜図１９に示すように、閉塞器１００に陽圧がかけられるとき（ニップル１１６に結合された導管１５を介して注入流体を圧送するようにポンプ２０が起動するとき等）、可撓性膜１３０は拡張し、第１ポート１１４が第２ポート１２４と流体連通するようにする。このように、流体は、第１流路１１０を通り、第１ポート１１４内に、空間１４０内に、封止ボール１６０の周囲に、第２ポート１２４内に、流路１２０を通って流れ、出口１２２において閉塞器１００から出る。
【００５８】
ここで図２０および図２１を参照すると、閉塞器１００の実施形態がセンサ２００とともに示されている。図示する実施形態では、センサ２００は、スイッチ２０２および検出器２０４を備えている。センサ２００は、流体の流れが閉塞器１００によって閉塞されたとき、および流体の流れが閉塞器１００によって可能とされたときを示す信号を送信するように構成されている。たとえば、図２０において、スイッチ２０２は検出器２０４と接触しておらず、この状態は「オフ位置」として知られている。センサ２００がオフ位置にあるとき、閉塞器１００は流体の流れを閉塞している。図２１に示すように、スイッチ２０２は検出器２０４と接触しており、これは「オン位置」として知られている。センサ２００がオン位置にあるとき、閉塞器１００は流体の流れを可能にしている。
【００５９】
いくつかの実施形態では、センサ２００を電気センサとすることができ、スイッチ２０２および検出器２０４は、オフ位置において回路を切断し、オン位置において回路を完成する電気接点を備えている。センサ２００を、閉塞器１００がオン位置にあるかまたはオフ位置にあるかを示す視覚的ディスプレイに信号を送信するように構成することができる（たとえばコンピュータモニタ、ライト等）。センサ２００を、閉塞器１００がオフ位置にあるかオン位置にあるかを示す可聴信号（たとえば、ベル、ブザー等）を送信するように構成することも可能である。
【００６０】
他の実施形態では、センサ２００は、圧力センサ、空気式論理センサ、視覚的インジケータ、または閉塞器１００が流れを可能にしているかまたは閉塞しているかを検出しかつ示すように構成され得る他のあらゆる好適なセンサであり得る。センサ２００を、図２〜図７において説明した閉塞器と同様の閉塞器１００の実施形態で使用するように示すが、当業者は、こうしたセンサ２００を、本明細書に開示する他のあらゆる閉塞器で使用することができることを理解するであろう。
【００６１】
読者には理解されるように、本明細書に記載した装置のすべて動作原理は同じである。すなわち、可撓性膜は、装置の内部の圧力と周囲大気圧との間の圧力差によって移動する。内圧が周囲大気圧未満であるとき、膜の弾性的な性質および／または圧力差により、膜が装置の１つまたは複数のポートに対して押圧し、それによりポートを閉鎖する。内圧が大気圧を超えるとき、膜は、その差によってポートから離れるように移動し、それによりポートを開放する。
【００６２】
本明細書に記載した装置、システムおよび方法のさまざまな例示的な実施形態は、開示した特定の形態に限定されるようには意図されていない。むしろ、それらは、特許請求の範囲内にあるすべての変更形態および代替形態を含む。実施形態の各々の特徴を、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【００６３】
「円柱」という語は、機能的文脈において、長手方向軸を有する長手方向に延在する形態を述べるために使用されている。この語は、その厳密な意味で使用されておらず、したがって、部品が、その長手方向軸に沿って一定の半径を有すること、または断面が一定の半径を有するように要することを必要としない。たとえば、部品は、その長さに沿って変化する半径と、円形ではない（たとえば楕円形または六角形）断面を有することができるが、その部品は、円柱の意味の範囲内にある。誤解を避けるために、図８〜図１９に示す装置の支持部材はすべて、本文書で使用する円柱の意味の範囲内にある。
【００６４】
ミーンズ−プラス−ファンクションまたはステップ−プラス−ファンクションの限定が、所与の請求項において「〜手段（ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ）」または「〜ステップ（ｓｔｅｐ  ｆｏｒ）」という句をそれぞれ使用して明示的に列挙されない限り、特許請求の範囲は、こうした限定を含むように意図されておらず、かつそのように解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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