(57)【要約】    【課題】本発明は、乾燥粉末形態の薬剤をカプセルから吸入するために使用する吸入装置に関する。    【解決手段】本発明は、カプセルから乾燥粉末形態の薬剤を吸入するための吸入装置であって、底部ケーシング（４）と、前記底部ケーシング（４）を覆う中央プレート（３）と、前記カプセルを配置するために前記中央プレートと一体化したカプセル室（１１）と、前記乾燥粉末製剤を濾過するためのフィルタ（７）と、前記フィルタ（７）を保持するためのフィルタコネクタ（６）と、前記中央プレート（３）上に閉じ、前記フィルタコネクタ（６）が挿入されたマウスピース（２）と、前記マウスピース（２）を覆うためのマウスピースカバー（１）と、前記マウスピースカバー（１）、前記マウスピース（２）、前記中央プレート（３）及び前記底部ケーシング（４）の相互間に接続を提供するヒンジ（１０）と、前記カプセル室（１１）内の前記カプセルを穿孔するための少なくとも１本の針（１２ｂ，１２ｃ）と、少なくとも１本の針（１２ｂ，１２ｃ）を前記カプセル室（１１）に押し込むための可動式押しボタン（９）と、前記装置のスリープモードで前記マウスピース（２）及び前記マウスピースカバー（１）の動作を防止する安全ロックボタン（８）と、を備え、前記安全ロックボタン（８）が、前記マウスピース（２）に挿入された前記フィルタコネクタ（６）と前記マウスピースカバー（１）との両方に接続し、この接続が、前記安全ロックボタン（８）が作動位置にある場合に、前記マウスピース（２）及び前記マウスピースカバー（１）の両方が一緒にかつ同時に解放されることを特徴とする、吸入装置を提供する。【選択図】  図２
2014533576.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプセルから乾燥粉末形態の薬剤を吸入するための吸入装置であって、
底部ケーシング（４）と、
前記底部ケーシング（４）を覆う中央プレート（３）と、
前記カプセルを配置するために前記中央プレートと一体化したカプセル室（１１）と、
前記乾燥粉末製剤を濾過するためのフィルタ（７）と、
前記フィルタ（７）を保持するためのフィルタコネクタ（６）と、
前記中央プレート（３）上に閉じ、前記フィルタコネクタ（６）が挿入されたマウスピース（２）と、
前記マウスピース（２）を覆うためのマウスピースカバー（１）と、
前記マウスピースカバー（１）、前記マウスピース（２）、前記中央プレート（３）及び前記底部ケーシング（４）の相互間に接続を提供するヒンジ（１０）と、
前記カプセル室（１１）内の前記カプセルを穿孔するための少なくとも１本の針（１２ｂ，１２ｃ）と、
少なくとも１本の針（１２ｂ，１２ｃ）を前記カプセル室（１１）に押し込むための可動式押しボタン（９）と、
前記装置のスリープモードで前記マウスピース（２）及び前記マウスピースカバー（１）の動作を防止する安全ロックボタン（８）と、を備え、
前記安全ロックボタン（８）が、前記マウスピース（２）に挿入された前記フィルタコネクタ（６）と前記マウスピースカバー（１）との両方に接続し、
この接続が、前記安全ロックボタン（８）が作動位置にある場合に、前記マウスピース（２）及び前記マウスピースカバー（１）の両方が一緒にかつ同時に解放されることを特徴とする、吸入装置。
【請求項２】
前記安全ロックボタン（８）が、前記安全ロックボタン（８）の上側に位置するロックラッチ（８ａ，８ｂ）と、前記安全ロックボタン（８）及び前記フィルタコネクタ（６）の間の接続とを備え、前記フィルタコネクタ及び前記マウスピースカバー上に位置する前記延在部（６ｃ，６ｄ，１ｂ，１ｃ）と、前記安全ロックボタンの上側に位置する前記ロックラッチ（８ａ，８ｂ）との連結によって、前記マウスピースカバー（１）が使用可能になる、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】
前記フィルタコネクタ（６）及び前記マウスピース（１）の前記延在部（６ｃ，６ｄ，１ｂ，１ｃ）がそれぞれ、前記マウスピース（２）及び前記マウスピースカバー（１）の下に位置し、前記マウスピース及び前記マウスピースカバーが閉じている場合、前記延在部が前記底部ケーシング（４）に挿入されている、請求項２に記載の吸入装置。
【請求項４】
前記装置を使用する前に前記安全ロックボタン（８）がスリープモードにあるとき、前記ロックラッチの一方（８ａ）が、前記マウスピースカバー（１）の下の延在部（１ｂ）と連結し、他方（８ｂ）がフィルタコネクタに属する延在部（６ｃ）と連結する、請求項１〜３のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項５】
前記フィルタコネクタ（６）が前記マウスピース（２）と連結するとき、前記装置は前記マウスピース（２）の外面に形成される爪（２ｄ）を有し、上記爪をしっかり留めるために前記マウスピースカバー（２）の内面に位置する孔（１ｄ，１ｅ）がある、請求項１〜４のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項６】
前記マウスピース（２）が、前記マウスピース（２）の９０°を超える動作を防止し、前記マウスピース（２）の側部に位置する突起構造を有するヒンジ要素（２ａ）を備える、請求項１〜５のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項７】
前記マウスピースカバー（１）及び前記マウスピース（２）が一緒に９０°回転することができる、請求項１〜６のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項８】
前記マウスピース（２）を９０°だけ回転することができ、前記マウスピースカバー（１）は１８０°回転することができる、請求項１〜７のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項９】
作動時に前記底部ケーシング（４）に入り、解放時に最初の位置へと復帰するために、前記安全ロックボタン（８）が可撓部（８ｃ）を備える、請求項１〜８のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項１０】
前記押しボタン（８）が、前記安全ロックボタン（８）とは独立に作動するような方法で前記吸入装置内に配置される、請求項１〜９のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項１１】
前記マウスピース（２）が吸気ダクト（５）を備え、その一方端は前記マウスピース（２）の入口に到達し、その他方端は前記フィルタコネクタ（６）を通過する、請求項１〜１０のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項１２】
前記吸気ダクト（５）が前記フィルタコネクタ（６）内で終了する位置で、前記フィルタ（７）で篩い分けされた乾燥粉末製剤が分散せずに前記吸気ダクト（５）に入る、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１３】
前記カプセル室（１１）と前記中央プレート（３）が相互に隣接し、前記カプセル室（１１）が前記中央プレート（３）の下に位置する、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１４】
前記装置がカプセル室（１１）、前記カプセル室（１１）の側部に向かって延在するガイドレール（１１ａ，１１ｂ）を備え、前記針（１２ｂ，１２ｃ）が前記カプセルを穿孔するためにこれを通過する、請求項１〜１３のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項１５】
前記針（１２ｂ，１２ｃ）が針ホルダ（１２）によって保持される、請求項１〜１４のいずれかに記載の吸入装置。
【請求項１６】
前記カプセル室（１１）と前記針ホルダ（１２）の間にばね（１３）が位置する、請求項１５に記載の吸入装置。
【請求項１７】
前記カプセル室（１１）が、前記ばね（１３）の位置を決定するために、前記カプセル室（１１）の側部から前記針ホルダ（１２）の中心の孔（１２ａ）に向かって延在する接続棒（１１ｃ）を備える、請求項１６に記載の吸入装置。
【請求項１８】
前記カプセルがゼラチン、キトサン、デンプン及び／又はデンプン誘導体、セルロース及び／又はセルロース誘導体、又は合成ポリマーを含む群から選択される物質で製造される、請求項１に記載の吸入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カプセルから乾燥粉末形態の薬剤を吸入するために使用する吸入装置に関する。吸入前に吸入装置のカプセル室に装填されるカプセルは、カプセル室に向かって押される少なくとも１本の針によって穿孔され、カプセルに含まれる乾燥粉末形態の薬剤は、患者が押しボタンを押下すると吸入の準備が整う。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入装置は、一般的にカプセル、ブリスタ又はリザーバから乾燥粉末形態の薬剤を吸入するために使用される装置である。これに関して、乾燥粉末吸入装置は、単回投与量吸入器又は複数回投与量吸入器とすることができる。乾燥粉末形態の薬剤をカプセルから吸入するためには単回投与量乾燥粉末吸入装置を使用する一方、乾燥粉末形態の薬剤をブリスタ又はリザーバから吸入するためには複数回投与量吸入装置はがされる。
【０００３】
乾燥粉末形態の薬剤を吸入するには、通常、カプセルから吸入すべき乾燥粉末形態の薬剤を提供する吸入装置を使用する。これらの吸入装置では、一般的に、患者がカプセル室を露出させるためにカバー及びマウスピースを個々に回転することによってこれらが開放され、カプセルはカプセル室に装填されており、作動ボタンが押されるか、又は回転されると、カプセル室に向かって動作する少なくとも１本の針によって穿孔される。これによって、穿孔されたカプセルに含まれる乾燥粉末形態の薬剤が吸入できる状態になる。以下で説明する特許に記載された吸入装置は、上述した特徴を有する吸入装置の例としての働きをする。
【０００４】
欧州特許ＥＰ０７０３８００（Ｂ１）号は、ボウル形の底部ケーシング、この底部ケーシングを覆ってカプセル室と接続するプレート、マウスピース、及びマウスピースを保護するカバーを有する吸入装置を開示している。装置のこれらの構成要素は、ヒンジによって相互に接続される。カプセルを吸入装置のカプセル室内に配置するために、主にマウスピースが露出するまでヒンジの周囲でカバーを回転させ、マウスピースが露出した後には、カプセル室が露出するまでヒンジの周囲でマウスピースを回転させる。乾燥粉末形態の薬剤を含むカプセルをカプセル室内に配置し、これはカバー及びマウスピースをヒンジの周囲で個々に回転させると現れる。次に、カプセル室に接続されたプレート上でマウスピースを閉じ、装置の側部にあるばね式作動ボタンを押下すると、カプセル室内のカプセルが穿孔され、カプセル室に含まれる乾燥粉末形態の薬剤が吸入できる状態になる。
【０００５】
米国特許ＵＳ７６９４６７６（Ｂ２）号は、カプセル室が配置された底部ケーシング、底部ケーシングにロックされて底部ケーシングを閉じるプレート、プレートにロックされたマウスピース、閉位置でマウスピースを覆い隠して閉鎖部材によってロックされるカバーを備える吸入装置を開示している。これらの構成要素は、以上の特許に開示された装置と同様のヒンジによって相互に固定される。この装置の作動ボタンは二重機能になるように設計された。第１の作動で、閉鎖部材が底部ケーシングから取り外されて、カバーが回転可能になり、第２の作動で、カプセル室内のカプセルが針によって穿孔される。作動ボタンの第１の作動で、カバーの閉鎖部材が底部ケーシングから解放され、患者は手動でカバーを回転させることができる。カバーを回転させた後、カプセルをカプセル室に装填するために、回転させることによってプレートからマウスピースも取り外す。マウスピースを回転させると露出するカプセル室にカプセルを装填し、マウスピースを再びプレート上に閉じる。この位置で、カプセル室内のカプセルは作動ボタンの第２の作動によって穿孔され、カプセルに含まれる乾燥粉末形態の薬剤が吸入できる状態になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、乾燥粉末形態の薬剤をカプセルから吸入するために使用する先行技術の吸入装置を、使用法に関して改良することである。
【０００７】
別の態様では、本発明の目的は、使用が容易で実用的であり、乾燥粉末形態の薬剤をカプセルから吸入するために短時間で準備される吸入装置を提供することである。別の態様では、本発明は、各容量が完全かつ正確に送出され、起こり得る事故及び誤使用から患者及び患者の身内を保護することができ、安全な吸入を提供する吸入装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によると、この目的は、
底部ケーシングと、
底部ケーシングを覆う中央プレートと、
カプセルを配置するために中央プレートと一体化したカプセル室と、
乾燥粉末製剤を濾過するためのフィルタと、
フィルタを保持するためのフィルタコネクタと、
中央プレート上に閉じ、フィルタコネクタが係合するマウスピースと、
マウスピースを覆うためのマウスピースカバーと、
マウスピースカバー、マウスピース、中央プレート及び底部ケーシングの相互間に接続を提供するヒンジと、
カプセル室内のカプセルを穿孔するための少なくとも１本の針と、
少なくとも１本の針をカプセル室に押し込むための可動式押しボタンと、
装置のスリープモードでマウスピース及びマウスピースカバーの動作を防止する安全ロックボタンと、を備える吸入装置であって、
安全ロックボタンが、マウスピースに挿入されたフィルタコネクタとマウスピースカバーの両方に接続し、この接続が、乾燥粉末形態の薬剤を吸入するために安全ロックボタンが作動位置にある場合に、マウスピース及びマウスピースカバー両方が一緒にかつ同時に解放されることを特徴とする吸入装置
で達成される。
【０００９】
本発明の主要な利点は、カプセルをカプセル室に装填する前に、マウスピース及びマウスピースカバーを動作させるために別々のプロセスを行うことなく、安全ロックボタンを作動させるだけで、マウスピースカバー及びマウスピースが同時に解放され、患者がこれらの構成要素を一緒に動作させられることである。これにより、吸入装置を使用する準備のために、カプセルをカプセル室に装填する前のプロセスを容易かつ短時間で実行することができる。短時間で吸入器の使用準備が整うという事実は、喘息発作中の患者にとって非常に重要である。
【００１０】
本発明の装置のマウスピースカバー、マウスピース、中央プレート及び底部ケーシングは、ヒンジによって相互に固定され、これらの構成要素をそれぞれ、同じ軸の周囲で回転させることができる。
【００１１】
本発明の吸入装置では、安全ロックボタンのみ作動させることによってマウスピースカバーとマウスピースの両方が同時に解放され、患者がそれらを一緒に回転させるという事実のおかげで、これらの２つの構成要素を別個に解放するために吸入装置が備える必要がある構成要素も、複雑な構成も不要であるので有利である。また、これは吸入装置の生産費を大幅に削減する。また、本発明の装置は誤用を防止するので、安全な使用を提供し、この特徴により使用の容易さに関して幾つかの重要な利点も提供する。さらに、安全ロックボタンを作動させることによって解放されるマウスピースカバー及びマウスピースを回転させるために必要な力が非常に小さいので、患者がこれらの構成要素をしっかり把持できるようにする追加の装置部品をこれらの構成要素に使用する必要がない。マウスピースカバー及びマウスピースにこのような部品がないので、吸入装置の外観が改善され、これらの部品への汚れの蓄積が防止される。
【００１２】
本発明の一実施形態では、マウスピースカバーの下の延在部、及びマウスピースに挿入されたフィルタコネクタの両側に位置する延在部は、吸入装置を閉じると底部ケーシング内に挿入される。吸入装置を使用する前、安全ロックボタンがスリープモードにあるとき、安全ロックボタン上に位置するロックラッチの一方が、マウスピースカバーの下の延在部の孔と連結し、他方がフィルタコネクタに属する延在部の孔と連結している。これにより、患者が押下して安全ロックボタンが作動すると、安全ロックボタン上に位置するロックラッチが、それが連結している延在部から外れ、マウスピースカバーとマウスピースの両方が同時に解放される。この位置で、カプセルをカプセル室内に配置するために、患者が手動で容易にマウスピースカバーとマウスピースの両方を一緒に回転することができる。
【００１３】
本発明の１つの好ましい実施形態では、吸入装置は、対向して位置する吸入装置の２つの側部それぞれに配置された１つの安全ロックボタンを有することができる。これらの安全ロックボタン上に位置するロックラッチは、ロックラッチの同じ側に位置するマウスピース及びマウスピースカバーに属する延在部の孔に連結することができる。この場合、マウスピースカバー及びマウスピースを同時に解放するために、２つの安全ロックボタンは、患者が押下して同時に作動させなければならない。
【００１４】
本発明の別の実施形態では、患者が底部ケーシングの内側に向かって押す安全ロックボタンが、元の位置に復帰するためのばねが必要ない。安全ロックボタンを作動させるとき、すなわち、安全ロックボタンを患者が押下するとき、底部ケーシングに向かうその動作と、安全ロックボタンが解放されたときの最初の位置への復帰は、可撓部によって可能になる。安全ロックボタンを押下すると、可撓部が伸長し、それによって安全ロックボタンが底部ケーシングの内側に向かって動作することができ、患者が安全ロックボタンに加えた押下力が除去された場合、可撓部が以前の位置に復帰する一方、安全ロックボタンも前の位置へと復帰する。
【００１５】
本発明の別の好ましい実施形態では、安全ロックボタンの作動位置で解放されるマウスピースカバー及びマウスピースを自動的に開くために、底部ケーシングとマウスピースとマウスピースの間、及び／又は底部ケーシングとマウスピースカバーの間に糸を装着した部片を配置することができる。この方法で、安全ロックボタンが作動位置にある場合は、患者が手動で開く必要が一切なく、上部カバー及びマウスピースを解放すると、マウスピースカバー及びマウスピースが自動的に開き、カプセル室が露出する。これらのばね部品のサイズは、マウスピース及びマウスピースカバーを自動的に開くために適切なものでなければならない。
【００１６】
本発明の一実施形態では、安全ロックボタンを作動することによって解放されるマウスピースカバー及びマウスピースは、９０°までしか一緒に回転することができない。マウスピースは９０°を超えて回転することができないが、マウスピースカバーは１８０°回転することができる。これにより、マウスピースとマウスピースカバーとは、一緒に９０°の位置まで動作するが、当該位置の後にマウスピースカバーを継続して回転することによって分離される。したがって、カプセルをカプセル室内に配置した後、吸入のためにマウスピースのみが底部ケーシング上を閉じ、安全ロックボタンの上側にあるロックラッチの一方が、マウスピースの内側に係合したフィルタコネクタに属する延在部の孔に留められ、マウスピースをこの位置に固定し、したがって安全な吸入を提供する。
【００１７】
マウスピースの縁部にあるヒンジユニットの構造が、マウスピースの９０°を超えた回転を防止する。このヒンジ要素は、９０°を超えたマウスピースの動作を防止するように突起構造を有する。マウスピースが９０°回転した後、この突起部が底部ケーシングに寄りかかり、９０°を超えたマウスピースの回転を防止する。
【００１８】
マウスピースとマウスピースカバーの同期した動作は、これら２つの構成要素間の接続により可能である。この接続は、フィルタコネクタがマウスピースと連結する位置に位置する爪が、マウスピースカバーの内面の孔にしっかり留まった場合に提供される。フィルタコネクタのマウスピースとの内部連結は、フィルタコネクタの上側に位置するロックラッチをマウスピースの側部に位置する孔と内部で連結することによって可能になる。フィルタコネクタの上側にあるロックラッチをマウスピースの側部にある孔に取り付けると、マウスピースの外面のこれらの取り付け点に爪が形成される。マウスピースの外面にあるこれらの爪をマウスピースカバーの内面にある孔に留めることによって、これら２つの構成要素が同期する。マウスピースとマウスピースカバーとの間のこの接続により、マウスピースカバーとマウスピースは一緒に９０°回転することができる。マウスピースの外面に位置する爪は、マウスピースがこの位置で停止した後にマウスピースカバーは回転し続けるので、マウスピースカバーの内面に位置する孔から容易に外れ、マウスピースカバーとマウスピースが分離する。
【００１９】
カプセル内の乾燥粉末薬剤を患者に送達するために、マウスピースを通過する吸気ダクトがある。この吸気ダクトの一方端は、マウスピース入口に到達し、他方はフィルタコネクタに挿入される。吸気ダクトがフィルタコネクタ内で終了する点は、フィルタによって篩い分けされた乾燥粉末製剤が分散せずに吸気ダクトに入るような方法で調節される。これにより、フィルタコネクタは、マウスピースの側部にある孔とマウスピースを通過する吸気ダクトとの両方に接続する。吸入中にカプセルに含まれる乾燥粉末薬剤の篩い分けを提供するフィルタは、このフィルタコネクタによって保持される。フィルタコネクタは、したがってフィルタは、フィルタコネクタと上記構成要素との接続により固定位置にある。
【００２０】
本発明の１つの好ましい実施形態では、中央プレートとカプセル室は相互に隣接することが好ましく、カプセル室は中央プレートの下に位置する。この方法により、吸入後に吸入装置をクリーニングするために中央プレートを底部ケーシングから離れる方向に回転すると、カプセル室も底部ケーシングから離れる方向に回転し、底部ケーシングの内側を容易にクリーニングすることができる。
【００２１】
本発明の一実施形態では、本発明の吸入装置は、安全ロックボタンから独立した、押下されると作動する押しボタンを備えることが好ましい。押しボタンは、装置の側部に位置し、装置の底部ケーシングの周縁を越えないことが好ましい。カプセル室内のカプセルを穿孔する針を保持する針ホルダが、押しボタンに接触している。針キャリアによって保持された針は、カプセル室の側部から延在するガイドレール内に配置される。押しボタンを押下すると、針ホルダがカプセル室に向かって移動し、針がガイドレールを通って移動してカプセル室内のカプセルを穿孔する。この方法で、安全な吸入を提供するために使用される安全ロックボタンとは独立して位置する押しボタンによって装置が開くプロセスと、カプセルを穿孔するプロセスとが分離される。使用者の誤りによるカプセルの偶発的開封、及びカプセルに含まれる乾燥粉末の無駄が防止される。針ホルダは、カプセル室に向かうように、及びカプセル室から離れるように容易に移動できるような方法で中央プレートに接続されるので有利である。保持部材は、患者の保持を容易にするような中央プレートの適切な部分に位置することができる。この保持部材により、中央プレートを容易に回転させることができる。
【００２２】
本発明の別の実施形態では、カプセル室内のカプセルを穿孔した後に針が最初の位置に復帰するために、カプセル室と針ホルダの間にばねが位置する。このばねは、カプセル室の側部から針キャリアの中央にある孔に向かって延在する接続棒上に配置される。すなわち、接続棒はカプセル室の側部から現れ、ばねを通過して針ホルダの中心にある孔に入る。押しボタンを押下すると、針ホルダがカプセル室に向かって動作し、接続棒が針ホルダの中心にある孔を通って動作して、ばねが圧縮される。押しボタンを解放すると、ばねがその自由位置へと復帰し、針ホルダが、したがって針が、以前の位置へと復帰する。
【００２３】
装置を使用している間、吸入前にカプセルをカプセル室に装填するために、安全ロックボタンを作動させると同時に解放されるマウスピースカバー及びマウスピースを回転させて、中央プレートから離す。マウスピース及びマウスピースカバーを一緒に９０°回転させた後、マウスピースは９０°で停止し、マウスピースカバーは回転し続けるのでマウスピースカバーとマウスピースが互いに離れる。カプセルをカプセル室に装填した後、マウスピースを再び中央プレート上で回転させ、安全ロックボタンの上側のロックラッチがマウスピースに係合したフィルタコネクタに属する延在部の孔に留まると、マウスピースの位置が固定される。マウスピースの位置が固定された後、安全ロックボタンとは別個に位置することが好ましい押しボタンを押下して、装置を作動させる。押しボタンが作動するにつれ、押しボタンに接触している針ホルダがカプセル室に向かって押される。カプセルを穿孔するために、押しボタンによって針キャリアがカプセル室に向かって押される間、針キャリアによって担持された針が、カプセル室の一方に向かって延在するガイドレールを通って進行し、これらの針によってカプセル室内のカプセルが穿孔される。カプセルに含まれる乾燥粉末製剤が吸入できる状態になる。
【００２４】
吸入後、安全ロックボタンが押下されるとマウスピースが解放され、空のカプセルがカプセル室から除去される。必要に応じて、中央プレートをヒンジの周囲で回転させることによって装置をクリーニングする。
【００２５】
装置の構成要素について、以下で図面及び参照番号により明らかにするが、これは本発明の範囲を制限するものではなく、単に本発明をさらに容易に理解できるようにするものである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、スリープモードの吸入装置の斜視図である。
【図２】図２は、ヒンジの周囲で分解した形態のマウスピースカバー、マウスピース、中央プレート及び底部ケーシングの斜視図である。
【図３】図３は、安全ロックボタンのマウスピースカバー及びマウスピースとの接続の斜視図である。
【図４ａ】図４ａと図４ｂは、マウスピースカバーの異なる斜視図である
【図４ｂ】図４ａと図４ｂは、マウスピースカバーの異なる斜視図である。
【図５ａ】図５ａは、フィルタコネクタの斜視図である。
【図５ｂ】図５ｂは、フィルタの斜視図である。
【図６ａ】図６ａと図６ｂは、安全ロックボタンの異なる斜視図である。
【図６ｂ】図６ａと図６ｂは、安全ロックボタンの異なる斜視図である。
【図７】図７は、マウスピースカバーとマウスピースの同期した動作を示した装置の斜視図である。
【図８】図８は、マウスピースカバーがマウスピースから分離した状態で示された装置の位置の斜視図である。
【図９ａ】図９ａと図９ｂは、マウスピースの異なる斜視図である。
【図９ｂ】図９ａと図９ｂは、マウスピースの異なる斜視図である。
【図１０】図１０は、マウスピースのみが安全ロックボタンに接続した装置の位置の斜視図である。
【図１１】図１１は、押しボタンを押下した装置の位置の斜視図である。
【図１２】図１２は、装置の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、スリープモードの吸入装置の図を示す。吸入装置がスリープモードにある場合は、マウスピースカバー（１）、底部ケーシング（４）、安全ロックボタン（８）及び押しボタン（９）のみが見える。
【００２８】
装置の基本的構成要素であるマウスピースカバー（１）、マウスピース（２）、中央プレート（３）、及び底部ケーシング（４）は、ヒンジ（１０）によって相互に接続される（図２）。これらの構成要素のヒンジ孔（１ａ，２ａ，３ａ，４ａ）に入るヒンジ（１０）によって提供される接続により、各構成要素をヒンジ（１０）の周囲で容易に回転させることができる。
【００２９】
装置がスリープモードである場合、安全ロックボタン（８）もスリープモードである。装置と安全ロックボタン（８）の両方がスリープモードである場合、安全ロックボタン（８）は、マウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）の回転を防止するような方法でマウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）に接続されている（図３）。
【００３０】
図４ａ及び図４ｂに示すように、マウスピースカバー（１）の下の各側、つまり前側と後側に１つの延在部（１ｂ，１ｃ）がある。図５ａに示すように、マウスピース（２）に挿入されるフィルタコネクタ（６）の両側に延在部（６ｃ，６ｄ）がある。マウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）は、これらの延在部によって安全ロックボタン（８）に接続される。マウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）を安全ロックボタン（８）に接続するために、これらの延在部に連結するロックラッチ（８ａ，８ｂ）が安全ロックボタン（８）の上側に位置する（図６ａ及び図６ｂ）。安全ロックボタン上のロックラッチの右側ロックラッチ（８ａ）は、マウスピースカバーの下の前方延在部（１ｂ）の孔に連結し、左側ロックラッチ（８ｂ）は、マウスピース（２）と内部で連結するフィルタコネクタの下の前方延在部（６ｃ）の孔に連結する（図３）。安全ロックボタン（８）がロックラッチと連結しないので、マウスピースカバー（１）及びフィルタコネクタ（６）の他方の延在部（１ｃ，６ｄ）には孔がない（図４ａ、図４ｂ、図５ａ）。
【００３１】
安全ロックボタン（８）が患者によって押下されると、すなわち、患者が安全ロックボタン（８）に圧力を加えると、安全ロックボタン上に位置するロックラッチ（８ａ，８ｂ）が、マウスピースカバー（１）及びマウスピースと内部で連結したフィルタコネクタ（６）の延在部（１ｂ，６ｃ）から外れる。この方法により、図７に示すようにマウスピースカバー及びマウスピースが同時に解放され、一緒に回転する。
【００３２】
安全ロックボタン（８）を押下して、それを作動させると、マウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）が同時に解放され、これら２つの構成要素を同期させることができる。押下すると底部ケーシング（４）を通じて動作する安全ロックボタン（８）が解放されると、すなわち、患者が安全ロックボタン（８）に与えた力が除去されると、安全ロックボタンは、可撓部（８ｃ）のおかげで、その最初の位置に復帰する（図６ａ及び図６ｂ）。安全ロックボタン（８）が押下されると伸長する可撓部（８ｃ）は、安全ロックボタン（８）が解放されるとその最初の位置に復帰し、それによって安全ロックボタン（８）もその最初の位置に復帰する。
【００３３】
フィルタコネクタ上に位置するロックラッチ（６ａ，６ｂ）は、マウスピース（２）の側部に位置するロックポイント（２ｂ，２ｃ）の孔に入り、フィルタコネクタ（６）をマウスピース（２）に内部連結させる（図８）。フィルタコネクタの上部にあるロックラッチ（６ａ，６ｂ）をマウスピース（２）の側部にある連結点（２ｂ，２ｃ）の孔の中に留めると、マウスピースの外面にあるこれらの連結点（２ｂ，２ｃ）上に爪が形成される。マウスピースの側部にある第１の連結点の爪が、マウスピースカバーの内面の前方孔（１ｄ）に入り、マウスピースの側部にある第２の連結点の爪が、マウスピースカバーの内面後方孔（１ｅ）に入る。第１の連結点の爪を図１０に示す。マウスピースの外面にあるこれらの爪がマウスピースカバーの内面にある孔（１ｄ，１ｅ）に入ることにより、安全ブロックボタンの作動時に解放されるマウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）が、図７に示すように一緒に回転することができる。
【００３４】
マウスピースのヒンジ孔（２ａ）は、マウスピースが９０°を超えて回転することを可能にしない突起構造を有する（図８及び図９）。この突起部分（２ｅ）は、マウスピースが９０°回転した後に底部ケーシング（４）に寄りかかり、これによりマウスピース（２）が９０°を超えて回転することができない。マウスピース（２）が９０°で停止した後に、マウスピース（２）とともに９０°回転したマウスピースカバー（１）が回転し続けると、マウスピース（２）の外面に位置するツメが、マウスピースカバー（１）の内面に位置する孔（１ｄ，１ｅ）から容易に外れるので、マウスピースカバー（１）とマウスピース（２）が互いに離れる。
【００３５】
マウスピース（２）は最大９０°回転することができる一方、マウスピースカバー（１）は１８０°しか回転することができない。したがって、これらの間の角度は、マウスピースカバー（１）とマウスピース（２）が互いに離れた場合、最大９０°とすることができる（図８）。
【００３６】
カプセル室（１１）を露出させるために、安全ロックボタン（８）の作動時に解放されるマウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）を回転させて中央プレート（３）から離した後、安全ロックボタン（８）を解放することができる。カプセルをカプセル室（１１）内に配置した後、吸入を実現するためにマウスピース（２）を中央プレート（３）上で再度回転させ、安全ロックボタン（８）上の左側ロックラッチ（８ｂ）をフィルタコネクタの下の前方延在部（６ｃ）の孔に連結させることによって、マウスピースを安全ロックボタン（８）に再度接続し、安全な吸入のために図１０に示すようにマウスピース（２）を固定する。
【００３７】
カプセル室（１１）内のカプセルを穿孔するために、図１１に示すように、安全ロックボタン（８）とは別個である押しボタン（９）を患者が押下すると、それが作動する。押しボタン（９）がスリープモードである場合（図１０）、これは針（１２ｂ，１２ｃ）を保持する針ホルダ（１２）と接触しており、針ホルダ（１２）によって保持された針（１２ｂ，１２ｃ）が、カプセル室（１１）の側部に向かって延在するガイドレール（１１ａ，１１ｂ）内に位置決めされる（図１２）。カプセル室（１１）内のカプセルを穿孔するために押しボタン（９）を作動させると、ガイドレール（１１ａ，１１ｂ）を通って移動することによって針（１２ｂ，１２ｃ）がカプセル室（１１）に入り、カプセル室（１１）内のカプセルを穿孔する。
【００３８】
カプセルを穿孔するために、２本の針（１２ｂ，１２ｃ）が針ホルダ（１２）に保持されている。カプセルを穿孔するために押しボタン（９）を押下した場合、針ホルダ（１２）がカプセル室（１１）に向かって動作すると、上部針（１２ｂ）が上部ガイドレール（１１ａ）を通って移動して、下部針（１２ｃ）が下部ガイドレール（１１ｂ）を通って移動し、カプセル室（１１）内のカプセルを穿孔する。針（１２ｂ，１２ｃ）は、カプセルを穿孔した後に最初の位置へと復帰し、これはばね（１３）によって実行される（図１２）。このばね（１３）は、カプセル室（１１）と針ホルダ（１２）の間に位置する。カプセル室（１１）の側部から針ホルダ（１２）の中心にある孔（１２ａ）に向かって到達する接続棒（１１ｃ）が、このばねを通過する（図１２）。
【００３９】
押しボタン（９）を押下すると、針ホルダ（１２）がカプセル室に向かって移動する一方、接続棒（１１ｃ）が針ホルダの中心にある孔（１２ａ）を通過し、ばね（１３）が圧縮される。押しボタン（９）が解放されてばね（１３）が以前の位置へと復帰する間に、針ホルダ（１２）は、したがって針（１２ｂ，１２ｃ）は、その最初の位置へと復帰する。
【００４０】
吸入中にカプセルに含まれる乾燥粉末形態の薬剤を患者に送達するために、吸気ダクト（５）をマウスピース（２）に挿入する（図１２）。この吸気ダクト（５）の一方端はマウスピース（２）の入口に到達し、他方端はフィルタコネクタ（６）に入る。これにより、フィルタコネクタ（６）が、マウスピース（２）の側部にある連結点（２ｂ，２ｃ）とマウスピース（２）に挿入された吸気ダクト（５）との両方に接続し、マウスピース（２）に固定される。吸入中に、図５ｂに図示される、カプセルに含まれる乾燥粉末形態の薬剤の篩い分けを提供するフィルタ（７）は、図５ａに示したフィルタコネクタ（６）に保持されている。これにより、穿孔されたカプセル内の乾燥粉末形態の薬剤は、フィルタ（７）、フィルタコネクタ（６）及び吸気ダクト（５）を通過した後、マウスピースによって患者に送達される。
【００４１】
カプセル室（１１）内のカプセルが穿孔された後、カプセルに含まれる乾燥粉末形態の薬剤は吸入できる状態になる。乾燥粉末形態の薬剤を吸入した後、安全ロックボタン（８）を再作動させるためにそれを押下すると、フィルタコネクタの前方延在部（６ｃ）が安全ロックボタンの左方ロックラッチ（８ｂ）から外れ、解放される。この位置で、マウスピース（２）を再度回転させて中央プレート（３）から離すことができ、カプセル室（１１）内の空のカプセルを除去することができる（図８）。
【００４２】
カプセル室（１１）内のカプセルを除去した後、装置の底部ケーシング（４）をクリーニングする必要がある場合は、中央プレート上に位置する保持部材（３ｂ）を保持することによって中央プレート（３）をヒンジ（１０）の周囲で回転させて、底部ケーシングから離すことができ、この方法によって底部ケーシング（４）を容易にクリーニングすることができる。
【００４３】
装置を使用する間、吸入前にカプセル室（１１）にカプセルを装填する前に、安全ロックボタン（８）の作動時に同時に解放されるマウスピースカバー（１）及びマウスピース（２）が一緒に回転し、中央プレート（３）から離れる。マウスピース（２）及びマウスピースカバー（１）が一緒に９０°回転した後、マウスピース（２）が９０°で停止し、マウスピースカバー（１）が回転し続けると、マウスピースカバー（１）とマウスピース（２）が相いに離れる。カプセル室（１１）にカプセルを装填した後、マウスピース（２）を中央プレート（３）上で再度回転させると、安全ロックボタン（８）上部の左方ロックラッチ（８ｂ）が、マウスピースに内部で連結するフィルタコネクタに属する前方延在部（６ｃ）の孔に連結することによって、マウスピース（２）の位置が固定される。マウスピース（２）の位置が固定された後、安全ロックボタン（８）とは別個に位置する押しボタン（９）を患者が押下すると、それが作動する。押しボタン（９）が作動すると、押しボタン（９）と接触している針ホルダ（１２）がカプセル室（１１）に向かって押される。カプセル室（１１）内のカプセルを穿孔するために、押しボタン（９）によって針ホルダ（１２）がカプセル室（１１）に向かって押されている間、カプセル室（１１）と針ホルダ（１２）の間のばね（１３）が圧縮され、針ホルダ（１２）に担持された針（１２ｂ，１２ｃ）が、カプセル室（１１）の側部に向かって延在するガイドレール（１１ａ，１１ｂ）を通って移動し、カプセル室（１１）内のカプセルがこれらの針（１２ｂ，１２ｃ）によって穿孔される。カプセルが針（１２ｂ，１２ｃ）によって穿孔された後、押しボタンが解放されると、ばね（１３）が以前の位置へと復帰する一方、針（１２ｂ，１２ｃ）も最初の位置へと復帰する。カプセルに含まれる乾燥粉末製剤が吸入できる状態になる。
【００４４】
吸入中に、穿孔したカプセル内の乾燥粉末形態の薬剤は、カプセル室（１１）を出た後、フィルタ（７）、フィルタコネクタ（６）、及び吸気ダクト（５）を通過した後にマウスピース（２）によって患者に送達される。
【００４５】
カプセルを備える本発明の吸入装置は、同一の又は異なる材料で作製することができる。これによると、吸入装置の各構成要素は任意の適切な材料で作製することができるが、それはスチレン、アクリロニトリル、ポリオキシメチレン、アクリルポリメタクリル酸メチル、酢酸セルロース、ポリエーテルエーテルケトン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、シリコン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレン、ポリウレタン又はフルオロポリマータイプを含む群から選択することが好ましい。また、装置の各構成要素は任意の適切な色でよい。
【００４６】
本発明によるカプセルを備える吸入装置に使用するカプセルは、任意の適切な構成要素で作製することができるが、それはゼラチン、キトサン、デンプン及び／又はデンプン誘導体、セルロース及び／又はセルロース誘導体、又は合成ポリマーを含む群から選択される材料で作製することが好ましい。また、本発明のカプセルは、組み合わせた頂部と底部で構成される。上記カプセルの頂部と底部は同一の材料又は異なる材料で作製することができる。
【００４７】
それによると、本発明に使用するカプセルをセルロース又はその誘導体で作製する場合、カプセル材料はヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースを含む群から選択することができるが、これらに限定されない。
【００４８】
本発明に使用すべきカプセルが合成ポリマーである場合、カプセル材料はポリエチレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート又はポリプロピレンを含む群から選択することができるが、これらに限定されない。
【００４９】
本発明に使用すべきカプセル材料がゼラチンである場合、ポリエチレングリコール、ソルビトール、グリセロール、プロピレングリコール、ポリエチレンオキシド−ポリプロピレンオキシドブロック共重合体及び／又は他のポリアルコール及びポリエーテルなどの分子量が異なる追加の作用物質を使用することができる。
【００５０】
また、本発明の吸入装置で使用され、乾燥粉末形態の薬剤が担持されるカプセルは、薬剤が上述した特徴を有する限り、任意の適切な形状及び色でよい。
【００５１】
以上で明らかにした図面に図示した本発明の吸入装置内で乾燥粉末形態の薬剤が担持されるカプセルは、先行技術にしたがって生産される。本発明によると、カプセルに含有される乾燥粉末形態の薬剤に含まれる活性物質の粒子サイズは１０μｍ未満、好ましくは５μｍ未満である。
【００５２】
本発明の吸入装置は、単独療法又は併用療法に使用される乾燥粉末形態の薬剤を投与するように設計されている。「単独療法」という用語は、単一の活性物質を含む乾燥粉末形態の薬剤を使用する吸入治療を指し、「併用療法」という用語は、複数の活性物質を含む乾燥粉末形態の薬剤を使用する吸入治療を指す。
【００５３】
本発明の装置によって投与される乾燥粉末形態の薬剤は、活性物質又は作用物質に加えて少なくとも１つの賦形剤を含む。これらの賦形剤は通常、単糖類（ブドウ糖、アラビノースなど）、二糖類（乳糖、蔗糖、麦芽糖など）、オリゴ糖及び多糖類（デキストランなど）、多価アルコール類（ソルビット、マンニット、キシライト）、塩類（塩化ナトリウム、炭酸カルシウムなど）、又はそれらの組み合わせを含む群から選択される。本発明によると、乾燥粉末形態の薬剤は賦形剤として乳糖を含むことが好ましい。乾燥粉末形態の薬剤は、必要量を肺に伝達するために賦形剤の微細粒子又は粗粒子を含み、様々な粒子サイズ範囲を有することが好ましい。
【００５４】
本発明による装置で使用するカプセルに保存される乾燥粉末薬剤に含まれる１つ又は複数の活性物質は、クロモリン、抗感染薬、抗ヒスタミン薬、ステロイド、抗炎症薬、気管支拡張薬、ロイコトリエン阻害薬、ＰＤＥ  ＩＶ阻害薬、鎮咳薬、利尿薬、抗コリン作用薬、ホルモン、キサンチン、及び薬学的に許容可能なそれらの誘導体を含む群から選択することができる。
【００５５】
本発明による吸入装置を介して送達される乾燥粉末形態の薬剤に含まれる活性物質は、チオトロピウム、オキシトロピウム、フルトロピウム、イプラトロピウム、グリコピロニウム、フルニソリド、ベクロメタソン、ブデソニド、フルチカゾン、モメタゾン、シクレソニド、ロフレポニド、デキサメタゾン、モンテルカスト、メチルシクロプロパン酢酸、ナトリウムクロモグリカート、ネドクロミルナトリウム、エンプロフィリン、テオフィリン、ロフルミラスト、アリフロ（シロラミスト）、サルメテロール、サルブタモール、ホルモテロール、テルブタリン、カルモテロール、インダカテロール、セチリジン、レボセチリジン、エフレチリジン、フェキソフェナジン及びラセミ体、遊離塩基、鏡像異性体又はジアステレオ異性体、及びその薬学的に許容可能な塩、溶媒和物及び／又は水和物又は組み合わせを含む群から選択することが好ましい。
【００５６】
本発明による装置は、多くの呼吸器疾患、特に喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）及びアレルギー性鼻炎の治療に使用される乾燥粉末形態の薬剤の投与に使用される。したがって、呼吸器疾患には任意の段階のアレルギー性又は非アレルギー性喘息、急性肺傷害（ＡＬＩ）、急性呼吸不全症候群（ＡＲＤＳ）、気道活動過多の悪化、気管支拡張症、肺気腫及び慢性気管支炎、気道又は肺疾患（ＣＯＰＤ、ＣＯＡＤ又はＣＯＬＤ）などの慢性閉塞性肺疾患、塵肺症、アルミニウム症、炭粉症、石綿症、石粉症、睫毛脱落症、鉄沈着症、ケイ肺症、タバコ中毒症及び綿線維沈着症が含まれるが、これらに限定されない。本発明の装置は予防療法又は対症療法に使用することができる。また、アレルギー性喘息及びＣＯＰＤの対症療法に使用することが好ましい乾燥粉末形態の薬剤が、本発明の装置を介して患者に投与される。
【符号の説明】
【００５７】
１  マウスピースカバー
１ａ  ヒンジ孔
１ｂ  前方延在部
１ｃ  後方延在部
１ｄ  前方孔
１ｅ  後方孔
２  マウスピース
２ａ  ヒンジ孔
２ｂ  第１の連結点
２ｃ  第２の連結点
２ｄ  爪
２ｅ  突起部分
３  中央プレート
３ａ  ヒンジ孔
３ｂ  保持部材
４  底部ケーシング
５  吸気ダクト
６  フィルタコネクタ
６ａ  前方ロックラッチ
６ｂ  後方ロックラッチ
６ｃ  前方延在部
６ｄ  後方延在部
７  フィルタ
８  安全ロックボタン
８ａ  右ロックラッチ
８ｂ  左ロックラッチ
８ｃ  可撓部
９  押しボタン
１０  ヒンジ
１１  カプセル室
１１ａ  上部ガイドレール
１１ｂ  下部ガイドレール
１１ｃ  接続棒
１２  針ホルダ
１２ａ  孔
１２ｂ  上部針
１２ｃ  下部針
１３  ばね
【図１】
2014533576.tif 000003
【図２】
2014533576.tif 000004
【図３】
2014533576.tif 000005
【図４ａ】
2014533576.tif 000006
【図４ｂ】
2014533576.tif 000007
【図５ａ】
2014533576.tif 000008
【図５ｂ】
2014533576.tif 000009
【図６ａ】
2014533576.tif 000010
【図６ｂ】
2014533576.tif 000011
【図７】
2014533576.tif 000012
【図８】
2014533576.tif 000013
【図９ａ】
2014533576.tif 000014
【図９ｂ】
2014533576.tif 000015
【図１０】
2014533576.tif 000016
【図１１】
2014533576.tif 000017
【図１２】
2014533576.tif 000018
【国際調査報告】
2014533576.tif 000019
2014533576.tif 000020
2014533576.tif 000021