(57)【要約】  ユーザの身体部分をランシングするためのランセット（３０９）と、身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材（３０２）とを備え、使用時にランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置（２０８）。
2014533563.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの身体部分をランシングするためのランセットと、
身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材とを備え、
使用時に該ランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて該清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置。
【請求項２】
清浄部材は、ランシング前にユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面を清浄にするようにさらに構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
清浄部材は消毒剤を含む、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
ランセットは可撓性および弾性である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
装置はディスク状部材であり、ランセットおよび清浄部材は、ディスク状部材の縁部に配置されたハウジングによって支持される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
装置は試験部材であり、血液試料を受けるための血液分析部材をさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
シャフトに回転可能に取り付けられるように、かつ身体部分のランシングを行うために、第１の回転位置および第２の回転位置間で回転するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
清浄部材は、第２の回転位置および第１の回転位置間での回転中に、ユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面から血液を除去するように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
ユーザの身体部分の画像を取り込むように構成されたカメラと、
該カメラの動作を制御し、
取り込まれた画像を受信し、かつ
血液がユーザの身体部分の表面にあるか否かを判定する
ように構成されたプロセッサ
とをさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
ランセットおよび清浄部材を覆うように配置された封止部をさらに備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
第１の構成で、ランセット全体を、封止部により画成された境界内に保持されるように配置し、第２の構成で、ランセットの切断端部を、封止部により画成された境界を超えて突出するように配置する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
ハウジングと、
ハウジング内で支持されたシャフトと、
それぞれ請求項１〜１１のいずれか１項に記載の複数の装置とを備え、各装置がシャフトに回転可能に取り付けられ、シャフトに沿って可動であるデバイス。
【請求項１３】
各装置の封止部は、ハウジング内におけるその装置の回転運動によって取り外されるように構成される、請求項１０または１１に従属する時の請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
各装置の封止部は、シャフトに沿ったその装置の動きによって取り外されるように構成される、請求項１０または１１に従属する時の請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
ユーザの身体部分を受けるための手段と、ランセットおよび清浄部材を有する回転可能な試験部材とを備えたランシング・デバイスを操作する方法であって、
試験部材を第１の方向に回転させて、受け手段内に受けられたユーザの身体部分に清浄部材が接触するようにする工程と、
試験部材を第１の方向にさらに回転させて、ユーザの身体部分がランセットによりランシングされるようにする工程と、
試験部材を第２の方向に回転させて、清浄部材がユーザの身体部分に接触して身体部分の表面から血液を除去するようにする工程とを含む、上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液試料を引き出すための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、たとえば注射により、時には１日に複数回、ある量のインスリンの供給を受けることがある。適切なインスリンの量は、その人の血糖値に応じて決まるため、血糖値測定が１日に複数回行われる可能性もある。
【０００３】
血糖値測定は、一般的に、多段階のプロセスである。第１の段階は、ランセットまたは針を使用して、たとえば指の端部または側部でユーザの皮膚を穿孔するランシングである。適量の血液が作られると、試料を試験ストリップに取る。人は、十分な血液を排出するために、指を圧迫する必要があり得る。ランシングを再び行うことが必要になる場合もある。その後、試験ストリップを測定器に提供する。測定器は一般に電子測定器であり、たとえばパラメータ（たとえば、血液試料と試験ストリップに存在する酵素との化学反応によって生じる電気化学的電位または電圧）を判定することにより試料を分析して、血糖測定結果を提供する。次に、この測定を使用して、人が消費するインスリンの量を判定する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１の態様は:
ユーザの身体部分をランシング（ｌａｎｃｉｎｇ）するためのランセットと；身体部分の表面を清浄にするように動作可能な吸収材料の清浄部材とを備え、使用時にランセットを移動させてユーザの身体部分をランシングし、続いて清浄部材を移動させてユーザの身体部分に接触し、身体部分の表面から血液試料を採取する前に身体部分の表面から血液を除去するように構成される、血液試料を引き出すための装置を提供する。
【０００５】
清浄部材はさらに、ランシング前にユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面を清浄にするように構成されていてもよい。清浄部材は、消毒剤を含んでいてもよい。ランセットは可撓性および弾性であってもよい。
【０００６】
装置をディスク状部材とすることができ、ランセットおよび清浄部材を、ディスク状部材の縁部に配置されたハウジングによって支持することができる。
【０００７】
装置は試験部材であってもよく、血液試料を受けるための血液分析部材をさらに備えることができる。
【０００８】
装置は、シャフトに回転可能に取り付けられ、かつ身体部分のランシングを行うために、第１の回転位置および第２の回転位置間で回転するように構成されていてもよい。清浄部材は、第２の回転位置および第１の回転位置間での回転中に、ユーザの身体部分に接触して、身体部分の表面から血液を除去するように構成されていてもよい。
【０００９】
装置は：
ユーザの身体部分の画像を取り込むように構成されたカメラと；
カメラの動作を制御し；
取り込まれた画像を受信し；かつ
血液がユーザの身体部分の表面にあるか否かを判定する
ように構成されたプロセッサ
とをさらに備えることができる。
【００１０】
装置は、ランセットおよび清浄部材を覆うように配置された封止部（ｓｅａｌ）をさらに備えることができる。
【００１１】
第１の構成で、ランセット全体を、封止部により画成された境界内に保持するように配置することができ、第２の構成で、ランセットの切断端部を、封止部により画成された境界を超えて突出するように配置することができる。
【００１２】
本発明の第２の態様は：
ハウジングと；
ハウジング内で支持されたシャフトと；
それぞれ本発明の第１の態様による複数の装置
とを備え、
各装置をシャフトに回転可能に取り付けることができ、シャフトに沿って可動であり得るデバイスを提供する。
【００１３】
各装置の封止部は、ハウジング内におけるその装置の回転運動によって取り外されるように構成され得る。各装置の封止部は、シャフトに沿ったその装置の動きによって取り外されるように構成されていてもよい。
【００１４】
本発明の第３の態様は、ユーザの身体部分を受けるための手段と、ランセットおよび清浄部材を有する回転可能な試験部材とを備えたランシング・デバイスを操作する方法であって；
試験部材を第１の方向に回転させて、受け手段内に受けられたユーザの身体部分に清浄部材が接触するようにする工程と；
試験部材を第１の方向にさらに回転させて、ユーザの身体部分がランセットによりランシングされるようにする工程と；
試験部材を第２の方向に回転させて、清浄部材がユーザの身体部分に接触して身体部分の表面から血液を除去するようにする工程
とを含む方法を提供する。
【００１５】
以下で、添付図面を参照しながら、本発明の実施形態について、例としてのみ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の態様によるランシング・デバイスの横断面平面図である。
【図２】図１のランシング・デバイスの一部の斜視図である。
【図３】封止部が定位置にある時のランセットの位置を示す、図１のランシング・デバイスの一部の横断面平面図である。
【図４】ランシング・デバイスの第２の実施形態の斜視図である。
【図５】図１〜４のランシング・デバイスと共に使用するのに適した血糖測定器（ＢＧＭ）の斜視図である。
【図６】ハウジング内部の機能が見えるように一部を透視して示す、図５のＢＧＭの斜視図である。
【図７】蓋部を取り外して示す、図６と同様の図である。
【図８】カートリッジを部分的に取り外して示す、図７と同様の図である。
【図９】図５のＢＧＭの一実施形態の構成要素を示す図である。
【図１０】図５のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図１１】図１〜図４のランシング・デバイスの実施形態の動作を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１〜図２を参照すると、ランシング・デバイス２０８が示される。ランシング・デバイス２０８の一部のみを図２に示す。ランシング・デバイス２０８は、略ディスク状である。ランシング・デバイス２０８は、最上面３０３、最下面（図では見えない）、および縁部３０５を備える。一部の実施形態では、ランシング・デバイス２０８の直径が１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。縁部３０５の高さに等しいデバイス２０８の厚さは、０．５ミリメートル〜３ミリメートルである。
【００１８】
ランセット・ハウジング３００は、ランシング・デバイス２０８の周囲の点に設けられる。ランセット・ハウジング３００は、ランシング・デバイス２０８の縁部３０５の対応する凹部に連通するインサートであってもよい。あるいは、ランシング・デバイス２０８は、対応する形状の切欠き部を有することができ、ランセット・ハウジング３００がこの切欠き部に受けられてもよい。ランセット・ハウジング３００は、接着剤により、もしくは任意の他の適切な手段により、凹部または切欠き部内に固定されていてもよい。あるいは、または加えて、ランセット・ハウジングはランシング・デバイス２０８の縁部３０５より厚くてもよく、ランセット・ハウジング３００の上面および下面がそれぞれ、ランシング・デバイス２０８の最上面および最下面のそれぞれに摩擦連結する突出リップを備えることができる。摩擦連結をもたらすため、または摩擦連結を強化するために、ランセット・ハウジング３００は、いくらか可撓性および弾性を有する材料から作られていてもよい。ランセット・ハウジング３００は、たとえば、プラスチック材料から作られていてもよい。
【００１９】
ランセット・ハウジング３００は、横断面が略三角形である。しかしながら、ランセット・ハウジング３００の形状は限定されず、当業者は、他の形状または不規則な横断面を使用できることを想到するだろう。ランセット・ハウジング３００は、ランシング・デバイス２０８の半径線に対して傾斜して、ランセット・ハウジング３００の１つの角部がランシング・デバイス２０８の縁部３０５と同一平面上にあり、ランセット・ハウジング３００の別の角部が縁部３０５から突出するようになっている。外向きの縁部３０８はこれら２つの角部を連結する。あるいは、ランセット・ハウジング３００の外向きの縁部３０８がランシング・デバイス２０８の縁部３０５と同一平面または略同一平面上にあるように、ランセット・ハウジング３００を形成し、または傾斜させることができる。
【００２０】
ランセット３０９は、ランセット・ハウジング３００から突出して示される。ランセット３０９の第１の端部がランセット・ハウジング３００の材料に埋め込まれ、第２の端部が尖った先端を備えて外側に延びる。ランセット３０９の端部がランセット・ハウジング３００に埋め込まれている位置で、ランセット３０９がランシング・デバイス２０８の半径線から３０〜９０°の角度で延びる。ランセット３０９の第２の端部は、図１および図２に示す構成において、ランセット・ハウジング３００の外向きの縁部３０８を超えて突出する。ランセット３０９を、たとえば、金属材料から作ることができる。
【００２１】
開口部３１１が、ランセット・ハウジング３００の外向きの縁部３０８に設けられる。ランセット・ハウジング３００の本体内に空間３１０が設けられ、空間３１０は開口部３１１を介して外側に開いている。開口部３１１は、外向きの縁部３０８の略全体を含むことができ、外向きの縁部３０８の縁部に細いレール３１２のみを残す。
【００２２】
またランセット・ハウジング３００は、清浄スワブ３０２を支持する。清浄スワブ３０２は清浄部材とも呼ばれ、吸収材料を含む吸収部材である。清浄スワブ３０２には、清浄スワブ３０２の本体全体にわたって消毒液を含浸させることができる。これはアルコール溶液であってもよい。清浄スワブ３０２を受けるための凹部を、ランセット・ハウジング３００に設けてもよい。清浄スワブ３０２を、摩擦連結および／または接着剤により凹部内に固定することができる。清浄スワブ３０２は、スポンジ等の発泡材料であってもよい。一部の実施形態では、清浄スワブ３０２を液体で飽和させず、より多くの液体を吸収できるようにする。清浄スワブ３０２は、ランセット・ハウジング３００の、空間３１０から離れた部分に支持されるものとして図１〜図３に示される。しかしながら、一部の他の実施形態では、清浄スワブ３０２が空間３１０内に支持されていてもよい。清浄スワブ３０２は、ランセット・ハウジング３００の外向きの縁部３０８から突出するように配置される。
【００２３】
一部の代替実施形態では、ランセット・ハウジング３００を省くことができ、ランセット３０９および清浄スワブ３０２を、ランシング・デバイス２０８の縁部３０５に向けて配置することができる。
【００２４】
図１および図２は、動作可能な配置にあるランシング・デバイス２０８を示す。次に図３を参照すると、保管または操作前配置（ｐｒｅ−ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）にあるランシング・デバイス２０８が示される。この配置では、ランセット・ハウジング３００の外向きの縁部３０８が封止部３１４で覆われる。封止部３１４を、弱い接着剤により、レール３１２に沿ってランセット・ハウジング３００の外向きの縁部３０８に取り付けることができる。あるいは、封止部３１４は、熱封止連結により固定されていてもよい。封止部３１４は、縁部の１つまたはそれ以上に沿った延長部を有することができ、この延長部はレール３１２に固定されず、封止部３１４を取り外す１つの手段を提供する。
【００２５】
ランセット３０９を弾性材料、たとえば可撓性金属材料から作ることができる。これにより、ランセット３０９は、曲げ力が加えられた時に曲がり、力が除去された時に元の形状に戻ることができる。図３の操作前配置では、封止部３１４が力を与えて、ランセット３０９を曲げ構成に維持する。ランセット３０９は、封止部３１４の作用により容易に曲げられて、曲げ構成に保持され得るように、十分に可撓性でなければならないが、また、ユーザの身体部分をランシングするために使用される時に歪まないように十分に剛性でなければならない。一部の実施形態では、ランセット３０９の一部を剛性材料から作ることができ、他の部分を可撓性材料から作ることができる。たとえば、ランセット３０９の穿孔端の一部およびランセット・ハウジング３００に埋め込まれるランセット３０９の部分を剛性材料から作ることができる。ランセットの中心部を、より可撓性の高い材料から作ってもよい。
【００２６】
封止部３１４により、ランセット３０９および清浄スワブ３０２が使用前に確実に滅菌されたままとなる。封止部３１４は密閉封止部であってもよい。また、封止部３１４は、清浄スワブ３０２内に吸収されたアルコールが蒸発するのを防止する。一部の実施形態では、封止部３１４がまた、ランセット３０９を収容する空間３１０から清浄スワブ３０２を分離させる。これは、アルコールの蒸発の防止をさらに助ける。
【００２７】
使用時に、ランシング・デバイス２０８の１つまたはそれ以上をハウジング内に回転可能に取り付けることができる。封止部３１４が取り外された時に、ランシング・デバイス２０８をハウジング内の動作位置に移動させて、ランセット３０９を解放し、清浄スワブ３０２の覆いを外すことができる。その後、ユーザは、ランシングする身体部分、たとえば指を開口部に当て、またはハウジングの凹部内に置き、ランシング・デバイス２０８を回転させることができる。図示した実施形態では、ランセット３０９が時計方向に傾斜し、清浄スワブ３０２がランセットの時計方向に位置する。したがって、ランシング・デバイス２０８が初期位置から時計方向に回転して、ユーザの指が最初に清浄スワブ３０２に接触する。次に、ユーザの指はランセット３０９によりランシングされる。ランシング・デバイス２０８の回転範囲を予め設定して、ランシングの深さも予め設定されるようにしてもよい。ランシング後、ランシング・デバイス２０８は次に反時計方向に回転して、清浄スワブ３０２がユーザの指に再び接触し、ユーザの指の表面から血液を除去するようになっている。次に、ユーザは、外部測定器での分析用にランセット傷から血液試料を提供するために指を外す。ランシング・デバイス２０８の例示的な動作について、図１１のフローチャートに関してより詳細に説明する。
【００２８】
ランシング・デバイスの第２の実施形態が図４に示される。このランシング・デバイスを、試験ディスク部材２０９と呼ぶこともできる。試験ディスク部材２０９は、上記第１の実施形態のランシング・デバイス２０８と形状および構成が類似している。試験ディスク部材２０９は、最上面３０３、最下面（図では見えない）、およびディスク縁部３０５を備える。試験ディスク部材２０９の直径は、１５〜２５ミリメートル、たとえば２０ミリメートルである。ディスク縁部３０５の高さに等しいディスクの厚さは、０．５ミリメートル〜３ミリメートルである。
【００２９】
ランセット３０９および清浄スワブ３０２を有するランセット・ハウジング３００を備えるだけでなく、試験ディスク部材２０９の中心に孔３０６が形成される。孔３０６は２つの主要部分を含む。円形部分が試験ディスク部材２０９の中心にある。駆動ノッチ３０７が孔３０６の円形部分に当接する。孔３０６により、試験ディスク部材２０９をシャフトに取り付けることができる。駆動ノッチ３０７により、試験ディスク部材２０９を駆動手段に係合させ、シャフトと共に回転させることができる。ランシング・デバイス２０８をシャフトに取り付け、かつ前述したように回転させることができるように、図４に示す孔３０６および駆動ノッチ３０７を図１〜図３の第１の実施形態に設けてもよい。
【００３０】
試験ディスク部材２０９は、試験ディスク部材２０９の縁部に位置する血液採取部材３１５をさらに備える。これは、任意の適切な形状を取ることができる。たとえば、血液採取部材３１５は、積層材料を含んでいてもよい。血液採取部材３１５は、接触する血液を試験ディスク部材２０９内へ血液検体測定部材３１６まで引き込む機能を有し、この血液検体測定部材３１６は、血液採取部材３１５に隣接する、たとえば血糖測定のための酵素を含む部分等である。毛管作用により血液を引き込むことができる。検体測定部材３１６は、血糖値を測定できるように、血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部材３１６は、第１〜第３の導電性トラック３１７により、第１〜第３の導体パッド３１８に連結される。導体パッド３１８および導電性トラック３１７は、試験ディスク部材２０９の上面３０３に形成される。血液採取部材３１５および検体測定部材３１６も、試験ディスク部材２０９の上面３０３に形成される。導電性トラック３１７、導体パッド３１８、および検体測定部材３１６の一部または全部を、試験ディスク部材２０９の上面３０３に印刷してもよい。
【００３１】
この第２の実施形態では、ユーザの指がランシングされ、血液の最初の小滴が清浄スワブ３０２により除去された後、ユーザの指が血液採取部材３１５に接触するように試験ディスク部材２０９がさらに回転される。この血液は、検体測定部材３１６に吸収される。導電性トラック３１７および導体パッド３１８により検体測定部材３１６に接続された測定回路は、その後血液の血糖値を判定できるようになる。その後、この値がユーザに対して表示され得る。
【００３２】
試験ディスク部材２０９は、一体型血糖測定器（ＢＧＭ）１００の一部を形成することができる。例示的なＢＧＭ１００が図５に示される。ＢＧＭ１００は斜視図で示される。ＢＧＭ１００は、略平坦な基部（図では見えない）を有する。ＢＧＭ１００は高さおよび長さが略同じであり、幅は高さの約１／３である。
【００３３】
ＢＧＭの１つの側面には、第１、第２、および第３の入力１０１、１０２、１０３が設けられる。これらは、たとえば、押しスイッチまたはタッチ・センサ式変換器の形を取ることができる。また、入力デバイス１０１〜１０３に隣接するＢＧＭの側部には、ディスプレイ１０４が設けられる。これは、任意の適切な形状、たとえば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、電子インク等の形態を取ることができる。使用時に、ユーザは、入力デバイス１０１〜１０３を使用してＢＧＭ１００を制御することができ、ディスプレイ１０４を通してＢＧＭにより情報を得ることができる。
【００３４】
ＢＧＭ１００の前面に、開口部１０５が位置する。開口部１０５は、ＢＧＭの高さの約半分の所に位置する。開口部１０５は、血液試料を抽出するために、ユーザの身体の一部を受けることができるように構成される。たとえば、開口部１０５は、指または親指の端部もしくは側部を受けるように寸法決めされ、またはユーザの手の側部もしくはユーザの腕の皮膚をつまんだ部分（ｐｉｎｃｈ）を受けるように寸法決めされ得る。開口部は矩形であってもよい。開口部の縁部は、ユーザの指を特定の位置へ案内するように傾斜していてもよい。
【００３５】
開口部１０５はカートリッジ１０６の側部に設けられる。カートリッジは略円筒形で、ＢＧＭ１００内に垂直に配置される。
【００３６】
特に、ＢＧＭは第１のハウジング部材１０７を備える。第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の基部、左右側面、および後面を形成する。また、第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に、側面の最下部を含む。固定蓋部材１０８が第１のハウジング部材１０７に取り付けられる。固定蓋部材１０８は、ＢＧＭ１００の上面の大部分を含む。着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００の上面の残りの部分を含む。着脱式蓋部材は、ＢＧＭ１００の前面でカートリッジ１０６上方に配置される。
【００３７】
第１のハウジング部材１０７は、ＢＧＭ１００の前面に細長開口部１１０を設けるように構成される。細長開口部１１０は、ＢＧＭ１００の前面の高さの大部分に延びることができる。細長開口部１１０は、最上部で着脱式蓋部材１０９により画成され、左右および底部で第１のハウジング部材１０７により画成される。ＢＧＭ１００は、カートリッジ１０６が細長開口部１１０の領域全体を占めるように配置される。ＢＧＭを使用しない時には、ＢＧＭ１００のハウジング部材１０７の摺動可能または枢動可能なドアが、細長開口部１１０の全部または一部を覆うことができる。埃または他の潜在的な汚染物質が開口部１０５に入るのを防止するように、ドアは少なくとも開口部１０５を覆うことができる。
【００３８】
図６では、カートリッジ１０６がより明確に見える。図６は、図５と同様の図であるが、着脱式蓋部材１０９および第１のハウジング部材１０７がワイヤ・フレーム内に示される。図６からわかるように、カートリッジ１０６は略円筒形で、垂直に配置される。カートリッジ１０６の直径は、開口部１１０の幅よりもたとえば５〜５０％大きい。カートリッジ１０６は、直径の３倍〜４倍の長さを有する。
【００３９】
図７では、着脱式蓋部材１０９が、ＢＧＭ１００から取り外されて示される。第１のハウジング部材１０７、固定蓋部材１０８、および着脱式蓋部材１０９は、着脱式蓋部材がＢＧＭ上で定位置にある時に、カートリッジ１０６が３つの部材間で機械的相互作用により保持されるが、ユーザが取り外すことができるように構成される。着脱式蓋部材１０９をＢＧＭ１００から解放する正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。
【００４０】
着脱式蓋部材１０９は、ＢＧＭ１００から取り外された時に、カートリッジ１０６を、軸に沿って垂直に移動させることによってＢＧＭから引き出すことができるように構成される。図８では、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００から部分的に取り外されて示される。完全に取り外されると、細長開口部１１０がＢＧＭ１００内のキャビティを示す。次に、古いカートリッジ１０６を取り外したのとは逆の方法で、交換カートリッジをＢＧＭ１００に導入することができる。新しいカートリッジ１０６は、ＢＧＭのキャビティ底部に位置すると、第１のハウジング部材１０７によって部分的に囲まれる。着脱式蓋部材１０９が図５に示す位置に戻されると、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部材１０７および着脱式蓋部材１０９の作用により定位置に保持される。カートリッジ１０６の開口部１０５は、図５に示すものと同様にＢＧＭ１００の前面に向けられる。カートリッジ１０６およびカートリッジを受けるキャビティは、突起および溝、非円形直径等のキー止め（ｋｅｙｉｎｇ）機能を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入された時に、開口部１０５は細長開口部１１０に対して固定位置、たとえば、図５に示す中心位置にある。
【００４１】
図６〜図８に見られるように、カートリッジ１０６は、積み重なった複数の試験ディスク部材２０９を含む。ＢＧＭは、試験ディスク部材２０９のそれぞれを開口部１０５に対して順に差し出す（ｐｒｅｓｅｎｔ）ように構成され得る。
【００４２】
図９は、血糖測定器１００のサブシステム２００を示す。サブシステム２００は、カートリッジ１０６、駆動輪２０１、および駆動ベルト２０２を備える。
【００４３】
図９では、カートリッジが、ハウジングの一部を構成する中空円筒形ハウジング部材２０３を有するものとして示される。開口部１０５は中空円筒形ハウジング部材２０３に形成される。中空円筒形部材２０３と同軸に細長シャフト２０４があり、その上部のみが図９に示される。シャフト２０４の長さは、その最上端が中空円筒形ハウジング部材２０３の最上端よりもわずかに下にあるような長さである。以下で説明するように、シャフト２０４は、駆動輪２０１の回転によって回転可能になるように駆動ベルト２０２に機械的に連結される。
【００４４】
中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に、第１のガイド部材２０６が形成される。図９では、第１のガイド部材２０６が略三角形の横断面を有することがわかる。三角形の横断面の一辺は、中空円筒形ハウジング部材２０３の内面と一体化し、三角形の横断面の頂点はカートリッジ１０６の中心側へ延びる。第１のガイド部材２０６の最上面のみが図９に見られる。
【００４５】
第１のガイド部材２０６は、カートリッジ１０６の長さの上半分のみに位置する。第２のガイド部材（図では見えない）はカートリッジ１０６の下半分に位置する。第１および第２のガイド部材は、中空円筒形ハウジング部材２０３の周囲に分散される。第２のガイド部材は、第１のガイド部材２０６から約６０〜１３０°の所に位置する。
【００４６】
図９はまた、血糖測定器１００の一部を形成するいくつかの電子部材を示す。これらの部材はハウジング１０７内に設けられるが、カートリッジ１０６の一部を形成しない。
【００４７】
マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、キー・インターフェース（ｋｅｙｓ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）２１５、ディスプレイ・ドライバ２１６、検体インターフェース回路２１９、およびモータ・インターフェース２１７を含む複数の部材を連結するように、バス２１１が配置される。これらの部材のすべてが電池２１８により電力供給され、この電池２１８は任意の適切な形状を取ることができる。
【００４８】
ＲＯＭ２１４には、血糖測定器１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアが格納される。ソフトウェア／ファームウェアは、ＲＡＭ２１３を使用してマイクロプロセッサ２１２により実行される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、ユーザが、キー・インターフェース２１５により検出された通りにキーまたは入力デバイス１０１〜１０３を通して制御できるように、血糖測定器１００を操作するよう動作可能である。血糖測定値および他の情報が、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の動作により、ディスプレイ・ドライバ２１６を通して適時にディスプレイ１０４に示される。
【００４９】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアに従って、駆動輪２０１に連結されたモータ、および血糖測定器１００に含まれる任意の他のモータ（以下で説明する）を制御することができる。
【００５０】
検体インターフェース回路２１９は、ある電圧の電気信号を電気接触端子４０１（図１０に関してより詳細に説明する）、したがって導体パッド３１８およびこれによる検体測定部材３１６に供給するように動作可能であり、かつマイクロプロセッサ２１２が血液試料の血糖値を測定できるよう信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００５１】
前述したように、カートリッジは複数の試験ディスク部材２０９を含むことができる。これらの試験ディスク部材２０９は、各試験ディスク部材２０９の下側に設けられたスペーサ部材の作用により互いに分離され得る。スペーサ部材は、試験ディスク部材２０９の中心に位置する１片の中空シリンダを備えることができる。スペーサ部材の内径は、孔３０６がスペーサ部材に重ならないように選択される。スペーサ部材の外径は、内径よりもわずかに大きいだけであるため、スペーサ部材の厚さは小さい。スペーサ部材の高さは０．５〜１ミリメートルである。複数の試験ディスク部材２０９が積み重ねられると、スペーサ部材が、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、そのすぐ上の試験ディスク部材の下面３０４とを分離する。分離間隔は、スペーサ部材の高さによって決定される。ＢＧＭ１００は、以下で説明するように、各試験ディスク部材２０９を開口部１０５に対して順に差し出すように構成され得る。
【００５２】
各試験ディスク部材２０９は、同一の向きで始まる。第１の試験ディスク部材２０９は最上にある。第２のガイド部材は、最下試験ディスク部材のノッチ３０１に位置する。第１の試験ディスク部材２０９のノッチ３０１は第２のガイド部材に整合するが、これにより拘束されない。最上試験ディスク部材２０９の上面３０３は、第１のガイド部材２０６の最下面に接触する。試験ディスク部材２０９は、ばねであり得る付勢手段（図示せず）により上方に付勢される。しかしながら、試験ディスク部材は、第１の試験部材２０９の上面３０３と第１のガイド部材２０６の最下端との接触によって、カートリッジ１０６内で上方に移動することが防止される。
【００５３】
前述した初期位置から、駆動輪２０１および駆動ベルト２０２の作用により、シャフト２０４を時計方向に回転させる。駆動ドッグ（図示せず）が試験ディスク部材２０９の孔３０６の駆動ノッチ３０７に係合されて、シャフト２０４の回転を可能にすることにより、試験ディスク部材２０９を回転させる。この回転運動は、ランセット・ハウジング３００を覆う封止部３１４を取り外すように構成されていてもよい。たとえば、カートリッジ１０６の内面に、封止部３１４に接触して封止部３１４を取り外す突起または把持機構が設けられていてもよい。
【００５４】
回転により、清浄スワブ３０２が、ユーザの皮膚で覆われた部分（以下、この部分を便宜上、ユーザの指と呼ぶ）に接触する。この接触の作用および清浄スワブ３０２にアルコールが存在することにより、ランシングされるユーザの指の部分を清浄にし、消毒する。任意の適切なアルコール、たとえばエタノール溶液またはイソプロピル・アルコール溶液を使用することができる。これにより、傷の感染の危険を減らすことができ、また、特に測定を妨げ得る何らかの物質、たとえばグルコース（果物を食べた後等に起こり得る）を皮膚から除去することによって精度を高めることができる。あるいは、任意の適切な消毒液を使用することができる。消毒液はアルコールを含んでいなくてもよい。
【００５５】
さらなる回転により、ランセット３０９が開口部１０５の前に来る。このようにして、ユーザの指がランセット３０９によりランシングされる。これにより、指の皮膚に穿刺が生じ、これを通って血液が排出され得る。シャフト２０４は所定量のみ回転され、ランセット３０９の行程の最大範囲が制御される。ユーザの指へのランセット３０９の貫入は、当業者が理解するように、複数の要因に依存する。回転量、およびしたがって貫入深さは、ユーザによって定義可能である。ユーザによって特定された貫入深さを、シャフト２０４の回転のソフトウェアまたはファームウェア制御によって達成することができる。貫入深さは、たとえば、第１、第２、および第３の入力１０１〜１０３の１つまたはそれ以上を使用して、ユーザにより定義され得る。たとえば、第１および第２の入力１０１、１０２をそれぞれ増減させ、第３の入力１０３を選択または確認入力とすることができる。深さを定義する値をメモリに格納してもよい。
【００５６】
清浄およびランシングを行う回転は、平滑な連続回転であってもよい。あるいは、清浄スワブ３０２がユーザの指に接触した時に試験ディスク部材２０９がゆっくりと回転し、その後、素早く回転してランシングを行うように、シャフト２０４を制御することができる。清浄スワブ３０２がユーザの指に接触している間にゆっくりと回転することにより、清浄効果を高めることができる。ランシングを行う時に素早く回転することにより、ランシング動作に伴う痛みを減らすことができる。
【００５７】
続いて、シャフト２０４が反時計方向に回転するように制御される。これにより、ランセット３０９をユーザの指から取り外す。短時間後、ユーザの指が清浄スワブ３０２に再び接触するが、今度は試験ディスク部材２０９が第１の接触とは反対方向に回転する。この接触により、ランセット穿刺部位から血液を除去する。清浄スワブ３０２の吸収材料がこの除去を助ける。一般に、少量の血液（または血液の小滴）が穿刺傷から出る。血液の小滴が皮膚表面に形成されるように、ランセット３０９がユーザの指から取り外された後に、試験ディスク部材２０９の回転を一時停止させることができる。一部の血糖分析技術では、分析からこの最初の小滴を除外することが有利である。清浄スワブ３０２が穿刺傷に接触する時に、清浄スワブ３０２内に吸収されたアルコールがさらなる消毒作用を提供する。一部の代替実施形態では、清浄スワブ３０２の時計方向側（ランセットから遠い側）のみに、アルコールを含浸させることができる。清浄スワブ３０２の本体内に不透過性バリアを形成して、アルコール溶液が清浄スワブの一側のみに確実に残るようにしてもよい。あるいは、２つの別個の清浄スワブ３０２を設けてもよい。
【００５８】
デバイスが単にランシング・デバイスであって、血糖分析を行う機能を持たない場合、デバイスの使用はこの時点で効果的に終了し得る。ユーザは指を開口部１０５から取り外し、血液試料を別々の測定器に提供する。使用済み試験ディスク部材２０９は、ノッチ３０１が第１のガイド部材２０６に整合するまで反時計方向に回転し続ける。
【００５９】
デバイスがＢＧＭ１００である場合、試験ディスク部材２０９は、血液採取部材３１５が開口部１０５に整合するまで回転し続ける。ここで、回転が終了する。この回転中に、ユーザの指を試験ディスク部材２０９の縁部３０５に擦り付けてもよい。これは、ユーザの指に対する圧力を増加し、血液が傷から出るのを促すように作用し得る。一部の実施形態では、所望量の圧力を加え、かつ／または圧力を周期的に加えるように、試験ディスク部材２０９の縁部３０５を形成することができる。この位置で、ユーザの指からランセット３０９によって排出された血液が、毛管作用によって検体測定部材３１６に引き込まれる。その後、血液および酵素が反応する。
【００６０】
適時に、ノッチ３０１が第１のガイド部材２０６に整合するまで、シャフト２０４を反時計方向にさらに回転させる。この位置では、第１の試験ディスク部材２０９の上方への運動を妨げるものはない。このようにして、すべての試験ディスク部材２０９が、付勢手段（図示せず）によって上方へ移動する。
【００６１】
第１の試験ディスク部材２０９が上方へ移動すると、駆動ドッグが、第１の試験ディスク部材２０９の孔３０６の駆動ノッチ３０７との協働を終了する。駆動ドッグの下面が、第１の試験ディスク部材２０９の直下に位置する第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３に接触する。これにより、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動を防止する。この位置で、駆動ドッグが第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に一致するように、シャフト２０４が駆動輪２０１および駆動ベルト２０２により回転される。この位置で、第２のディスク部材２０９がシャフト２０４上で上方へ移動できるため、駆動ドッグ３２０を第２の試験ディスク部材２０９の駆動ノッチ３０７に係合させることができる。第２の試験ディスク部材２０９がスペーサ部材の高さに等しい距離だけ上方へ移動した後、第１のガイド部材２０６と第２の試験ディスク部材２０９の上面３０３との接触により、第２の試験ディスク部材２０９のさらなる上方への運動が防止される。この時点で、第１のガイド部材２０６は第１の試験ディスク部材２０９のノッチ３０１内に位置する。これにより、カートリッジ１０６内における第１の試験ディスク部材２０９のさらなる回転が防止される。
【００６２】
一部の実施形態では、カートリッジ１０６内における試験ディスク部材２０９の上方への運動により、ランセット・ハウジング３００を覆う封止部３１４を取り外すことができる。たとえば、カートリッジ１０６の内面に、この運動中に封止部３１４に接触して封止部３１４を取り外す突起または把持機構が設けられていてもよい。あるいは、開口部１０５はヒンジ付きの、または摺動可能なドア等のカバーを有していてもよい。このカバーは、カバーを開けた時に、封止部３１４をランセット・ハウジング３００から取り外すように配置された突起を有することができる。あるいは、封止部３１４の取外し機構は、カートリッジ１０６の内面に設けられ、マイクロプロセッサ２１２により制御されて、試験ディスク部材２０９が静止している間に封止部３１４を取り外す電動機構であってもよい。
【００６３】
上記の動作後、第２の試験ディスク部材２０９は、動作開始前の第１の試験ディスク部材２０９と全く同一の位置にある。さらに、シャフト２０４、およびしたがって駆動ドッグは、同一の向きを有する。このようにして、ユーザから血液試料を引き出し、第１の試験ディスク部材２０９と同様の方法で血液試料の血糖値を試験するために、第２の試験ディスク部材２０９を使用することができる。
【００６４】
カートリッジ１０６内に積み重なった試験ディスク部材２０９を設けることにより、かつ適切な物理的配置を設けることにより、カートリッジ１０６を複数の試験のために使用することができる。カートリッジ１０６が新しい時は、試験ディスク部材２０９がカートリッジ１０６の下半分に位置し、最上試験ディスク部材が開口部１０５に整合する。試験ディスク部材が使用されると、積み重なった試験ディスク部材がカートリッジ内で上方へ移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジを使い果たしたと言うことができる。この段階で、すべての試験ディスク部材がカートリッジ１０６の最上部に位置する。
【００６５】
カートリッジ１０６内に収容可能な試験ディスク部材２０９の数、およびしたがって、カートリッジ１０６により提供可能な試験の数が、カートリッジ１０６の高さ、および隣接する試験ディスク部材２０９の対応部分（たとえば、上面）間の分離間隔の尺度（ｆａｃｔｏｒ）となることを理解されたい。カートリッジが高く、かつ／または試験ディスク部材の分離間隔が小さいと、１つのカートリッジ１０６を使用して行うことのできる試験の数が増加する。
【００６６】
次に、検体測定部材３１６の測定回路（図示せず）への連結を示す図１０を参照する。
【００６７】
中空円筒形ハウジング部材２０３が、前述したように位置する開口部１０５およびシャフト２０４内に示される。スリット開口部４００が中空円筒形ハウジング部材２０３に設けられる。スリット開口部４００は、開口部１０５と略同一の高さに位置する。しかしながら、スリット開口部４００は、開口部１０５と略反対の中空円筒形ハウジング部材２０３の側に位置する。
【００６８】
スリット開口部４００は、ＢＧＭ１００の前側に形成された細長開口部１１０には一致しない。このように、スリット開口部４００は、カートリッジ１０６がＢＧＭ１００内で定位置にある時には見えない。
【００６９】
スリット開口部４００に隣接して、スイング・アーム４０１が位置する。スイング・アーム４０１はスピンドル４０２の周りを回転可能である。スピンドル４０２の軸は、シャフト２０４の軸に平行である。スピンドル４０２の軸は、駆動ベルト２０２上方に位置する。連結アーム（図では見えない）は、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１に連結する。この例では、連結アームが垂直コネクタ４０４によりスイング・アーム４０１に連結される。垂直コネクタ４０４により、連結アームが取り付けられるスピンドル４０２を、スイング・アーム４０１の異なる垂直位置に位置させることができる。スピンドル４０２、連結アーム、および垂直コネクタ４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上で回転する時に、スイング・アーム４０１がシャフト側へ移動するように配置される。スイング・アーム４０１の運動は、シャフト２０４に対して略半径方向である。
【００７０】
スイング・アーム４０１には、第１〜第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。各電気接触端子４０５は、略水平なアームと、従属接触ヘッド（ｄｅｐｅｎｄｉｎｇ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｈｅａｄ）とを備える。電気接触端子４０５は弾性導電性材料、たとえば金属から作られる。従属接触ヘッドは、端部でスイング・アーム４０１から傾斜する。
【００７１】
図１０に示す１つの位置では、従属接触ヘッドがスリット開口部４００内、あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の外側に位置するように、電気接触端子４０５がスイング・アーム４０１により支持される。血液採取部材３１５が開口部１０５に一致するように試験ディスク部材２０９が回転されると、導体パッド３１８がスリット開口部４００に一致／整合する。試験ディスク部材２０９がこの位置に保持されると、連結アームをスピンドル４０２の軸周りに回転させて、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ移動させる。配置は、電気接触端子４０５が試験ディスク部材２０９の上面３０３より上の容積内へ移動する時に、電気接触端子４０５の水平アームではなく従属接触ヘッドが導体パッド３１８に接触するようになっている。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子が導体パッド３１８に押し付けられる。このように、電気接触端子４０５の水平アームと検体測定部材３１６との間に電気接続が設けられる。電気接触端子４０５に接続された電子測定手段（図示せず）が、接触端子４０５および検体測定部材３１６に電圧を通すように、かつ検体濃度値、たとえば血糖値の測定が判定され得る電気パラメータの測定を行うように動作する。
【００７２】
連結アームは、所定時間、あるいは血糖値測定が行われたことが検出されるまで、この位置にとどまるように制御され、その後、連結アームをシャフト２０４周りで回転させて、電気接触端子４０５を試験ディスク部材２０９の上面より上方の位置から取り外すようにする。電気接触端子４０５が後退すると、試験ディスク部材２０９が反時計方向に回転して、試験ディスク部材２０９をシャフト２０４上で上方へ移動させることができる。
【００７３】
あるいはまたは加えて、各導電接点３１８が、長さの少なくとも一部について、シャフト２０４と略同心であってもよい。これにより、部材が回転する間に、複数の端子４０５が各導電接点３１８に接触したままとどまることができる。したがって、たとえば、試験ディスク部材２０９は、複数の端子４０５を血液分析部材３１６に電気接触させたまま、血液分析部材が血液試料を採取するために露出される位置から離れる側に回転することができる。
【００７４】
電気接触端子４０５の最大許容高さ寸法が、スペーサ部材３０８の高さによって決定されることを理解されたい。スペーサ部材が厚いほど、使用する電気接触端子４０５が大きくなる。しかしながら、これは、隣接する試験ディスク部材２０９間の分離間隔を増加させ、およびしたがってカートリッジ１０６の能力が低下する。水平アームおよび従属接触ヘッドを備える電気接触端子４０５の使用により、電気接触端子と導体パッド３１８との良好な電気接触を可能にし、かつ電気接触端子４０５が十分なサイクル数にわたって正確に動作できるようにしながら、電気接触端子の高さ寸法を最小化することができる。
【００７５】
図では、ランセット３０９が、封止部３１４を取り外した時に略真っ直ぐであるものとして示されるが、一部の他の実施形態では、ランセット３０９を湾曲させることができる。ランセット３０９をランシング方向に湾曲させて、ランセット３０９が、ディスク縁部３０５に隣接する端部よりも、遠位端において、試験ディスク部材２０９の周囲とより整合するようにしてもよい。これは、試験ディスク部材２０９の回転によって、ランセットがユーザの指、または他の身体部分に貫入する時に、ランセットがユーザの指に貫入する際に取る経路が、真っ直ぐなランセットを有する対応する配置における場合よりも、ランセットの形状および向きにより密接に一致するという好ましい効果を有する。
【００７６】
この効果は、ランセット３０９が円筒形を有し、遠位端で傾斜した切り口によって終端する場合に、高まり得る。特に、ランセット３０９の遠位端は、シリンダの縦軸に垂直でない角度で切られたシリンダに似ている。このように、ランセット３０９の端面は楕円形を有する。楕円は、長半径および短半径を有し、ディスク縁部３０５から最も遠い長半径の端部にある点が、先端を形成する。試験ディスク部材２０９に対して略周方向である方向に延びる先端が形成されるように、ランセット３０９が切断される。
【００７７】
動作時に、ランセット３０９、清浄スワブ３０２、および血液採取部材３１５がカートリッジ１０６内にとどまる。したがって、開口部１０５は、ユーザが指を開口部１０５に押し当てた時に、ユーザの指の端部を構成するある量の肉が、円筒形部材２０３の内部容積内に存在できるように構成される。ユーザが指によって力を開口部１０５に加えると、指が曲がり、中空円筒形ハウジング部材２０３の内径に球状部が設けられる。球状部の大きさ、特に球状部の高さは、ユーザの指の物理的特徴、ユーザが加える力の量、および開口部１０５の構成を含む複数の要因によって決まる。
【００７８】
開口部１０５は、通常の使用時に（すなわち、一般的な量の力を加える一般的なユーザによる）、ユーザの指の球状部が中空円筒形ハウジング部材２０３の内部容積内へ、約１ミリメートルの深さまで延びるように寸法決めされる。
【００７９】
次に、図１１のフローチャートを参照しながら、血糖測定器１００の動作について説明する。動作は工程Ｓ１で開始する。工程Ｓ２で、ユーザが指を開口部１０５に位置させる。前述したように、ユーザは、ランシングおよび血液採取を可能にするのに適した圧力または力で、指を開口部１０５内に押し入れる。工程Ｓ３で、ユーザはデバイス操作を開始する。これは、ユーザが入力１０１〜１０３の１つを押すことを伴う。これは、キー・インターフェース２１５を通してマイクロプロセッサ２１２により検出される。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、キー入力を使用して、機能を呼び出し、またはソフトウェア・モジュールを実行する。次に、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が、駆動輪２０１に取り付けられたモータにモータ・インターフェース２１７を通して命令を送って、シャフト２０４を時計方向に回転させる。次に、工程Ｓ４で、試験ディスク部材２０９は第１の方向に回転する。ソフトウェア／ファームウェアは、回転の範囲を制御する。
【００８０】
工程Ｓ５で、清浄スワブ３０２がユーザの指に接触する。清浄スワブ３０２には、アルコールを含む溶液が含浸される。これが、ユーザの指を清浄にし、消毒する。清浄スワブ３０２は、吸収性の圧縮性材料から作られるため、ユーザの指に接触すると変形する。
【００８１】
試験ディスク部材２０９は回転を続け、工程Ｓ６で、回転量が、ユーザの指をランセット３０９でランシングするのに十分なものになる。その後、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して、工程Ｓ７でシャフト２０４を反対方向に回転させる。試験ディスク部材が反時計方向に回転すると、工程Ｓ８で清浄スワブ３０２がユーザの指に再び接触する。この第２の接触は、ランセット傷からしぼり出された血液の最初の小滴を除去するように作用する。血液の除去は、清浄スワブ３０２の吸収性により強化される。
【００８２】
デバイスが、ランシング・デバイス２０８の１つまたはそれ以上を備えるランシング装置である場合、動作へのユーザの関与は工程Ｓ８の後に終了することができる。ユーザは、血液試料を別々の測定器に提供するために、指をデバイスから外す。その後、プロセスは、以下に説明する工程Ｓ１３へ飛ぶことができる。
【００８３】
デバイスがランシングおよび血糖測定のための一体型デバイスである場合、工程Ｓ９で動作が続き、ここでは、血液採取部材３１５が開口部１０５、およびしたがってユーザの指に一致する状態にシャフト２０４がある時に、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２がモータを制御して回転を終了させる。工程Ｓ１０で、スイング・アーム４０１をシャフト２０４側へ回転させるように、ソフトウェア／ファームウェアがモータを制御する。ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１の所要量の行程のみを生じさせるようになっている。この時点で、血液採取部材３１５の作用によってユーザの指から血液が提供された血液検体測定部材３１６に、検体インターフェース回路２１９が直接連結される。工程Ｓ１１で、検体測定が行われる。これは、検体インターフェース回路２１９が電気接続接点３１８、およびしたがって血液検体測定部材３１６に電圧を供給すること、ならびに結果として生じる信号のパラメータを測定することを伴う。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアがプロセッサ２１２により実行される時に、ソフトウェア／ファームウェアにより使用されて、ユーザの血糖測定値を計算する。その後、ソフトウェア／ファームウェアにより、ディスプレイ・ドライブ２１６でのマイクロプロセッサ２１２の動作を通して、血糖測定値がディスプレイ１０４に表示される。工程Ｓ１２において、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア、モータ・インターフェース２１７、およびモータ（図示せず）の制御下で、マイクロプロセッサ２１２の動作によりスイング・アームが取り外される。
【００８４】
工程Ｓ１３で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を制御して反時計方向に回転させる。回転は、試験ディスク部材のノッチ３０１がガイド２０６に一致するまで継続する。工程Ｓ１４で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上に立ち上がる。カートリッジ１０６上への試験ディスクの付勢が付勢手段、たとえば、ばねにより行われる場合、工程Ｓ１４はソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分への動作を必要とせず、次工程の前に一時停止があり得る。シャフト２０４に沿った試験ディスク部材の運動が駆動動作を通して行われる実施形態では、工程Ｓ１４は、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、モータ・インターフェース２１７を通してモータを制御することを伴う。続いて、工程Ｓ１５で、マイクロプロセッサ２１２は、ＲＯＭ２１４に格納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で、シャフト２０４を時計方向に再び回転させて、駆動ドッグがカートリッジ１０６の次の試験ディスク部材の駆動スロット３０７に係合した時に、回転を終了させる。この段階で、試験ディスク部材がカートリッジ１０６上にわずかに立ち上がる。
【００８５】
工程Ｓ１６で動作が終了する。
【００８６】
種々の変更および代替機能を、上記実施形態に関連して使用することができる。一部の代替形態について以下で述べる。
【００８７】
ランセット３０９および清浄スワブ３０２が互いに対して固定される（ランセットが可撓性で、清浄スワブに対して曲げて保管されることを除く）本発明の実施形態について説明した。これらの実施形態では、ランセット３０９および清浄スワブ３０２が、これらを支持する部材の回転によって、ユーザの指に順に差し出される。しかしながら、当業者は、本発明の範囲を逸脱することなく、ランセット３０９および清浄スワブ３０２を互いに対して可動にすることのできる変更を行ってもよいことを理解するだろう。たとえば、一連のランセット３０９および清浄スワブ３０２を、カートリッジ１０６内のコンベヤ・システムに設けてもよい。ランセット３０９および清浄スワブ３０２を、カートリッジ１０６内で横方向または軸方向に開口部１０５の前の位置へ移動させてもよい。単一の半径方向アクチュエータがデバイス内に存在してもよく、ランセット３０９および清浄スワブ３０２を、開口部１０５の前に順に位置させることができ、ランシングおよび清浄それぞれのために、ユーザの指に向かって半径方向に移動させることができる。
【００８８】
検体測定部材３１６は、吸上げ材料の２つの層に挟まれていてもよく、吸上げ材料により血液が検体測定部材３１６を通して引き込まれる。
【００８９】
上記では、シャフト２０４が駆動ベルト２０２によりシャフト２０４に連結された駆動輪２０１によって駆動されると述べたが、代わりに駆動が直接であってもよく（すなわち、駆動機構がシャフト２０４に直接連結される）、または連結が、ノッチベルト、Ｖ形ベルト、もしくは直結歯車機構によって行われてもよい。電動モータの代わりに、時計仕掛けを使用してもよい。時計仕掛け機構は、特に、電池または充電器もしくは電力供給へのアクセスが限定されている場合に複数の利点を有する。時計仕掛け機構を使用する実施形態では、電池の消耗のためにＢＧＭ１００が動作を終了することはないとユーザが確信することができる。時計仕掛け機構は、途上国や振興市場に特に適しているとされ得る。
【００９０】
電動モータを使用してシャフト２０４を駆動する実施形態では、好ましくは、ソフトウェアによってモータに制御が及ぼされる。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転範囲をより容易に制御することができる。モータはステッピング・モータであってもよい。
【００９１】
あるいは、たとえば手動による作動のためにレバーまたは他のデバイスを使用する機械駆動配置が存在してもよい。適切な機構は、ＳＬＲカメラで以前使用されていたものと同様であってもよい。
【００９２】
スイング・アーム４０１を任意の適切な方法で作動させることができる。たとえば、スイング・アーム４０１をシャフト２０４と同一のモータまたは機構により駆動することができる。あるいは、スイング・アーム４０１を別個のモータにより駆動することができる。いずれの場合にも、スイング・アーム４０１の回転は、カム機構により、またはピンおよびスロット（トラック経路）機構により影響され得る。電動モータを使用する場合には、好ましくは、モータがソフトウェアにより駆動される。好ましくは、モータがステッピング・モータである。
【００９３】
機械的配置は、電気接触端子４０５を定位置へ押すために、付勢手段、たとえば、機械圧縮ばねが付勢された後に解放される機構を備えることができる。その後、回転運動を使用して、端子４０５をスイング・アーム４０１によって後退させることができる。機構全体を掛止型トリガ機構と呼ぶことができる。
【００９４】
スイング・アーム４０１を使用して電気接触端子４０５を定位置へ回転させる代わりに、導体パッド３１８をディスク縁部３０５に位置させて、固定電気接触端子４０５の使用を可能にしてもよい。電気接触端子は、ブラシまたは他の変形可能な機能を備えて、試験ディスク部材２０９が、部材のいずれかに損傷を発生させることなく、電気接触端子に接触して移動できるようにすることができる。同様の配置が、ブラシ付きＤＣモータで使用される。この場合、電気接触端子４０５が、導体パッド３１８に接触するために試験ディスク部材２０９の周囲に載置される、可撓性の指接点であり得る。
【００９５】
あるいは、スイング・アーム４０１の代わりに、電気接触端子４０５の定位置への長手方向運動に影響して導体パッド３１８に接触する機構を使用してもよい。
【００９６】
導電性トラック３１７および導体パッド３１８をリードフレームにより形成することができる。あるいは、オーバモールドを使用してもよい。あるいは、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用してもよい。
【００９７】
場合により、各試験ディスク部材２０９が、隣接する試験ディスク部材から膜（図示せず）により分離される。この場合、好ましくは、膜が中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に密着する。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を減らすことである。膜の使用により、試験ディスク部材２０９の分離間隔を、膜を使用しない場合よりも小さくすることができる。
【００９８】
上記では、試験ディスク部材２０９が付勢手段、たとえば圧縮ばねにより上方へ付勢されると述べた。試験ディスク部材２０９をカートリッジ上へ移動させるための代替機構を使用してもよい。たとえば、ねじ付持上げカムをシャフト２０４あるいは中空円筒形ハウジング部材２０３の内面に設けることができる。あるいは、試験ディスク部材２０９が静止したままで、代わりに開口部１０５および駆動ドッグがカートリッジ１０６の軸に沿って移動してもよい。開口部１０５の動きは、細長スロットの摺動ドアを使用することにより達成され得る。ドアの動きにより、異なるストリップを開口部１０５に示すことができる。
【００９９】
血液採取部材３１５が血液を検体測定部材３１６に向かって吸い上げる代わりに、重力によって血液を検体測定部材３１６に通してもよい。
【０１００】
一部のさらなる実施形態では、ＢＧＭ１００が、ハウジング１０７もしくはカートリッジ１０６に埋め込まれ、または取り付けられたカメラを備えることができる。このカメラは開口部１０５に向けられ、マイクロプロセッサ２１２と連動して、ユーザの指の表面の血液の存在を検出するように構成される。カメラは、マイクロプロセッサ２１２と連動して、存在する血液の量を判定することもできる。ＢＧＭ１００は、カメラが検出を行うことができるようにするために、ランシング部位を照明するように配置された光源を有することもできる。ランシング後、カメラおよび光を起動することができ、試験部材２０９は、血液がランセット傷からしぼり出されたこと、または少なくとも所定量の血液がしぼり出されたことが検出されるまで、ランセット３０９および清浄スワブ３０２間の回転位置にとどまることができる。その後、試験部材２０９は反時計方向に回転し続けて、清浄スワブ３０２がユーザの指に接触し、血液を指から除去することができる。このようなカメラの使用により、傷からしぼり出された血液の最初の小滴を清浄部材３０２によって確実に除去することができ、しぼり出された最初の（望ましくない）血液を十分な量だけ測定手順から確実に除去することによって、その後の測定の精度を高めることができる。
【図１】
2014533563.tif 000003
【図２】
2014533563.tif 000004
【図３】
2014533563.tif 000005
【図４】
2014533563.tif 000006
【図５】
2014533563.tif 000007
【図６】
2014533563.tif 000008
【図７】
2014533563.tif 000009
【図８】
2014533563.tif 000010
【図９】
2014533563.tif 000011
【図１０】
2014533563.tif 000012
【図１１】
2014533563.tif 000013
【国際調査報告】
2014533563.tif 000014
2014533563.tif 000015
2014533563.tif 000016