(57)【要約】  本発明は、細長い部材及び特殊カテーテルを用いて、穿刺工具又は血管内視鏡などの血管内工具を、血管、ステントデバイス又はステントグラフトの側壁に向かってか又はそれを通った方向など、半径方向に案内する方法及び装置を提供する。本発明は、グラフトされた主血管の内部から分岐血管の位置を特定し、分岐血管への連続的な血流を維持する方法及び装置を提供する。本発明の別の態様では、腎動脈の近位での腹部大動脈のステント留置及び腎動脈のステント留置に特に有用な逆挿管システムを提供する。【選択図】図４
2014501564.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管を通して展開可能なガイドデバイスにおいて、
圧潰位置と外向きに延在する延伸位置の間で移動可能な延伸性部材と、
延伸性部材に作動的に結合され、一般に圧潰位置の延伸性部材と平行な第１の位置とこの第１の位置に対し斜めの第２の位置との間で移動可能である遠位先端部を有するガイド管と、を含むガイドデバイス。
【請求項２】
第２の位置が一般に第１の位置に直交している、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項３】
延伸性部材が、圧潰位置と延伸位置との間での延伸性部材の選択的起動に応えて移動する、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項４】
延伸性部材が１つのアパーチャを含み、ガイド管の遠位先端部がアパーチャと一致する延伸性部材に連結されている、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項５】
第１の内腔を含む第１の細長い部材と、
第２の内腔と側方開口部とを含む第２の細長い部材と、をさらに含み、
ガイド管が第２の内腔に沿って配置され、第２の細長い部材が第１の内腔に沿って配置され、
延伸性部材が、第１の細長い部材に連結された第１の端部と第２の細長い部材に連結された相対する第２の端部との間に延在し、こうして、延伸性部材は、第１の細長い部材との関係における第２の細長い部材の長手方向変位に応答して外向きに延在するようになっている、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項６】
第１の細長い部材との関係における第２の細長い部材の対応する長手方向変位に応答して延伸性部材が延伸するにつれて、遠位先端部が第１の位置と第２の位置の間で移動可能である、請求項５に記載のガイドデバイス。
【請求項７】
延伸性部材が、延伸位置ある場合に内部を通る流体の灌流を可能にするための不連続構造を有する、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項８】
延伸性部材が、延伸位置と圧潰位置の間を移動する場合に内部の通る流体の灌流を可能にするための不連続構造を有する、請求項７に記載のガイドデバイス。
【請求項９】
延伸性部材が、実質的に半径方向に対称に延伸している、請求項７に記載のガイドデバイス。
【請求項１０】
延伸性部材が、マルコー構造、メッシュ部材、対角方向又は長手方向スリットを伴う管、及び少なくとも１つのスラットのうちの少なくとも１つを含む、請求項７に記載のガイドデバイス。
【請求項１１】
延伸性部材がニチノールを含む、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項１２】
膨張時点で延伸性部材を延伸させる膨張性部材をさらに含む、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項１３】
延伸性部材は、圧潰位置に移動した場合に、収縮後の膨張性部材を閉じ込めるように構成されている、請求項１２に記載のガイドデバイス。
【請求項１４】
ガイド管の遠位先端部が、一般に送達経路に対して直交する方向に血管内工具を誘導する、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項１５】
延伸性部材が、延伸位置直径範囲全体にわたって調整可能である、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項１６】
ガイド管の遠位先端部が延伸位置直径範囲全体をわたって送達経路に対し実質的に垂直な方向にデバイスを誘導する、請求項１５に記載のガイドデバイス。
【請求項１７】
遠位先端部がＸ線不透過性材料を含む、請求項１に記載のガイドデバイス。
【請求項１８】
血管内に血管内工具を誘導するための方法において、
ガイドデバイスを主血管内に展開させるステップであって、ガイドデバイスが、
圧潰位置と外向きに延在する延伸位置の間で移動可能な延伸性部材と、
延伸性部材に作動的に結合され、一般に圧潰位置の延伸性部材と平行な第１の位置とこの第１の位置に対し斜めの第２の位置との間で移動可能である遠位先端部を有するガイド管と、を含んでいるステップと、
延伸性部材を外向きに延在させ、これにより、血管内の流体流をわずかにしか中断することなくガイド管を第２の位置まで移動させるステップと、を含む方法。
【請求項１９】
第２の位置においてガイド管の遠位先端部が主血管壁上の治療部位に向かって延在し、こうして、ガイド管に通された血管内工具を治療部位に向かって誘導することになる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
延伸性部材が、膨張性部材を膨張させることにより外向きに延在させられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
延伸性部材に圧縮力を加えることによって、延伸性部材が外向きに延在させられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
Ｘ線不透過性遠位先端部の生体内位置を示す生体外検出装置に補助されて、ガイドデバイスを選択的に位置づけするステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
ガイド管の遠位端部を通して血管内工具を前進させるステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
血管内工具を用いて選択された部位を穿刺するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
側枝が主血管と流体連通状態にあることを確認するために造影剤を注入するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
血管内工具が、ガイド管を通って延在可能なテーパ付きの又は鋭利な遠位端部を含む細長い部材である、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、その開示の全体が参照により本明細書に援用されている２０１０年１１月１６日付けの米国仮特許出願第６１／４１４，１５５号の利益を主張するものである。
【０００２】
本開示は、腔内製品の分野、より詳細には開窓デバイス、システム及び方法の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管内外科手術は、血管の内側から血管障害を治療する侵襲性が最小限である方法である。侵襲性が最小限である手術の利点としては、入院期間が短かく、回復が早く、合併症のリスクがさらに低いことが含まれる。血管内手術に伴う問題点としては、治療部位にアクセスするために不規則な形状で蛇行性が非常に高く、分枝度が高くかつ非常に狭い血管を横断すること、そしてひとたびアクセスできた場合の問題点としてさらに、工具の回転位置及び側方位置を微調整すること、が含まれる。別の問題点は、治療の間、血管を通して連続的血流を維持することに関する。
【０００４】
ステントグラフトを展開した場合、ステントグラフトの近位にある分岐血管は、血流から封止された状態になり得る。血流を維持するためには、グラフトを、分岐血管合流点において開窓しなければならない。これは、ステントグラフト材料が、可動性宿主血管内部の条件に長期にわたり耐え得るように典型的に非常に高い耐久性を有していることから、問題が多い。この耐久性ある材料を血管内で穿刺することがこの作業のむずかしさを増大させる。大動脈内での手術は、大動脈のサイズ及び形状そして血流動態のため、他の血管治療部位に比べてさらに一層の課題を提起する。
【０００５】
術中及び術後に大動脈上分岐に対する血流を安全に保存することが所望される。大動脈デバイスのその場開窓は、非解剖学的バイパスの必要性無く、かつ特注デバイスの必要性なく、大動脈分岐の連続的灌流を可能にする潜在性を有する。分岐血管が主血管に対して成す角度は、この技術の成功に対する１つの障害である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、特に大動脈デバイスのその場開窓に関して、より正確な位置づけ及び連続的血流を可能にする血管の血管内治療向けのより優れたデバイス、システム及び方法を開発する必要性が存在する。さらに、選択された部位に疎通する、正確な位置づけと連続的血流を提供できる多数の工具を単一のデバイス内に組込む必要性も存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、協働する細長い部材を用いて、一般に穿刺工具又は血管内視鏡などの血管内工具を、例えば、本明細書中で定義されている通りのステントデバイス又は血管の側壁に向かってか又はそれを通って、半径方向又は斜め方向に案内するためのデバイス、システム及び方法に向けられている。本開示は一般に、グラフトされた主血管の内部から分岐血管の位置を特定し、分岐と主血管の合流点まで血管内工具を誘導するためのデバイス、システム及び方法に向けられている。例示的実施形態は、開窓を作り出すためにグラフト又はステントグラフトを穿孔するために有用であるかもしれない。例示的実施形態は、大動脈弓内にある動脈瘤、解離及び他の病変を治療するために有用であってよい。例示的実施形態は、解剖学的導管を侵す他の身体条件の中でも、冠動脈疾患、末梢血管疾患、門脈圧亢進症、頸動脈疾患、腎血管性高血圧の治療に関連して、有用であるかもしれない。例示的実施形態は同様に、特定の治療部位に薬物又は他の移植可能なデバイスを送達するために有用であってもよい。
【０００８】
添付図面は、本開示の理解をさらに促し、本明細書内に包含されその一部を構成し、開示の実施形態を例示し、明細書と共に本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】圧潰位置にある一実施形態の斜視図を示す。
【図１Ｂ】圧潰位置にある一実施形態の側面図を示す。
【図２Ａ】延伸位置にある一実施形態の側面図を示す。
【図２Ｂ】延伸位置にある一実施形態の斜視図を示す。
【図３】延伸位置にある一実施形態の側面断面図を示す。
【図４】開窓工具が第３の細長い部材の遠位端部を通って展開された状態の、延伸位置にある一実施形態の斜視図を示す。
【図５Ａ】分岐血管内に位置づけされた膨張性遠位アンカーを伴う、血管内標的の一実施形態の断面図及び血管内標的の側面図を示す。
【図５Ｂ】分岐血管内に位置づけされた螺旋遠位アンカーを伴う、血管内標的の一実施形態の断面図及び血管内標的の側面図を示す。
【図６Ａ−６Ｍ】主血管及び分岐血管にステントを留置するための一実施形態のステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
当業者であれば、本開示の様々な態様が、意図された機能を実施するように構成された任意の数の方法及び器具によって実現可能であるということを直ちに認識するものである。換言すると、本開示には、意図された機能を実施するために他の方法及び器具が含まれてよい。同様に、本明細書中で言及されている添付の図面が全て原寸に比例して描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されているかもしれず、この点において、図面を限定的なものとしてみなすべきではない、ということも指摘しておくべきである。最後に、本開示は様々な原理及び教えに関連して記述されているかもしれないが、理論により束縛されるものではない。
【００１１】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書においてデバイス又はデバイス構成要素に関して使用される場合、デバイスのオペレータにより近い方向及びより遠い方向を意味する。本開示は、周辺又は中心アプローチに限定されていないことから、デバイスの特徴は解剖学的特徴及びそれとの関係におけるデバイスの位置に関連してわずかに改変されてよいため、近位又は遠位という用語を使用する場合にデバイスを狭義で理解すべきではない。
【００１２】
本開示は、協働する細長い部材及び特殊なカテーテルを用いて、穿刺工具又は血管内視鏡などの血管内工具を、例えば、本明細書中で定義されている通りのステントデバイス又は血管の側壁に向かってか又はそれを通って、半径方向又は斜め方向に案内するためのデバイス、システム及び方法に向けられている。本開示は、グラフトされた主血管の内部から分岐血管の位置を特定し、分岐と主血管の合流点まで血管内工具を誘導するためのデバイス、システム及び方法に向けられている。例示的実施形態は、開窓を作り出すためにグラフト又はステントグラフトを穿孔するために有用であるかもしれない。例示的実施形態は、大動脈弓内にある動脈瘤、解離及び他の病変を治療するために有用であってよい。例示的実施形態は、解剖学的導管を侵す他の身体条件の中でも、冠動脈疾患、末梢血管疾患、門脈圧亢進症、頸動脈疾患、腎血管性高血圧の治療に関連して、有用であるかもしれない。例示的実施形態は同様に、特定の治療部位に薬物又は他の移植可能なデバイスを送達するために有用であってもよい。
【００１３】
本明細書中で使用される「血管」とは、動脈、静脈、毛細血管など、あるいは健康な対象の体内に存在する他の任意の解剖学的通路、例えば胃又は腸、導管又は内腔であり得る。本明細書中で使用される「連結される」という用語は、直接的であるか間接的であるか、恒久的であるか又は一時的であるかに関わらず、２つ以上の要素を接合する、結合する、取付けることを意味する。本明細書中で使用する「ステントデバイス」とは、グラフト、ステント、ステントグラフトあるいは開窓が必要となるかもしれない他のあらゆるデバイスを意味し得る。
【００１４】
一実施形態によると、ガイドデバイスが、血管を通して治療部位へと展開可能である。ガイドデバイスは、血管内工具を治療部位まで展開し、ステントデバイスの長手方向に対し全体として垂直な方向又は軸外の方向に工具を誘導するか又は向かわせる。さらなる実施形態において、ガイドデバイスは、体外検出装置を使用しながら体内で検出可能であり、こうしてガイドデバイスの一般的に正確な位置づけを容易にすることができる。
【００１５】
ガイドデバイスは、半径方向に延伸するように構成された延伸性部材と、斜めの方向、全体として半径方向、又は全体として直交する方向に血管内工具を向かわせる又は案内するように延伸性部材に対し作動的に結合されたガイド管と、を含んでいてよい。本明細書中で使用される「斜めの」という用語は、一般に送達経路から一定の角度を成す方向を表現する。一実施形態において、延伸性部材は外向きに湾曲するか又は延在し、こうして、一つの細長い部材に対する別の細長い部材の長手方向変位を介して適用され得る圧縮力に応答して延伸する。他の実施形態においては、膨張性部材が延伸性部材の延伸を容易にするかもしれない。ガイド管又は他の部分の遠位端部は、体内での一般的に正確な位置づけを容易にするためＸ線不透過性材料を含んでいてよい。
【００１６】
使用方法には、血管を通してガイドデバイスを治療部位まで展開させるステップが含まれていてよく、さらに、延伸性部材を外向きに延在させるか又は延伸させるステップと後続する工具（例えば穿刺用、挿管用など）を選択された標的に向かわせるステップが含まれていてもよい。ガイドデバイスは、検出装置を用いて、位置づけされてよい。血管内工具は、ガイドデバイスを通って選択された治療部位まで展開されてよい。
【００１７】
本開示の他の態様には、分岐血管内に定着し、ステント展開及び開窓全体を通して連続する大動脈下流灌流を維持しながら大動脈グラフト、ステント又はステントグラフトの開窓を容易にするように構成された血管内標的が関与する。
【００１８】
別の態様には、特に、腎動脈の近位での腹部大動脈のステント留置及び腎動脈のステント留置に有用である、逆挿管システムが関与する。システムの一実施形態は、腎動脈側からステントグラフトに進入し穿孔する穿刺工具を含み、腹部大動脈側からスネアデバイスが進入する。スネアデバイスは、穿刺工具を捕捉し、工具をその随伴するガイドワイヤを用いて腹部大動脈アクセスポイントまで引張る。ステントデバイスがこのガイドワイヤに沿って展開されて、腎動脈にステントを留置する。
【００１９】
当業者であれば、本明細書中に記述されている実施形態が、なかでも血管内治療において、一定の精度で血管内工具を遠隔的に旋回させるか又は或る角度だけ曲げ、一定の角度でその場開窓を行ない、強く耐久性あるグラフト材料の側壁にその場で穿孔し、分岐血管の灌流を維持し、かつ様々な解剖学的特徴を通って１本以上のダクトを交差させるか又は創設するために有用であり得るということを認識するものである。
【００２０】
一実施形態によると、図１Ａ、１Ｂ、２Ａ及び２Ｂを参照した場合、ガイドデバイス２００は、その構造又は材料面において、血管内工具を展開させるか又は治療部位に移植し、全体として半径方向２５１、全体として直交方向あるいはその送達経路２５０から軸外方向に工具を向かわせるように構成されていてよい。「血管内工具」は、血管内手術において使用可能な任意の工具、例えば、他の血管内工具の中でも、本明細書中に記述されている穿刺工具、穿孔用カテーテル、リエントリーデバイス、デュアルルーメンリエントリーデバイス、血管内視鏡、細長い部材、本明細書中で記述されているガイドデバイス、本明細書中で記述されている血管内標的、ステント、ステントグラフト、薬物送達工具、及びそれらの組合せを含む。例示的な「穿刺カテーテル」、「リエントリーデバイス」「デュアルルーメンリエントリーデバイス」及びそれらの組合せは、全体が参照により本明細書に援用されている。「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  Ｃｒｏｓｓｉｎｇ」という名称のＣｕｌｌｙらに対する米国特許出願第１３／２７３，１１１号の中でさらに詳しく記述されている。
【００２１】
一実施形態によると、ガイドデバイス２００は、延伸性部材２１０と、この延伸性部材２１０に作動的に結合されかつ圧潰位置にある延伸性部材２１０に全体として平行である第１の位置とこの第１の位置に対し斜めの第２の位置との間で移動可能である遠位先端部２４０と、を含む。
【００２２】
延伸性部材２１０は、圧潰位置と延伸位置の間で移動可能である半径方向に延伸可能であるか又は外向きに延在している構造を含む。延伸性部材２１０は、その構造又は材料面において、延伸性部材に対し作動的に結合されているガイド管２４０が斜めの方向又は全体として直交する方向で半径方向に延在しているような形で延伸するように構成されていてよい。延伸性部材２１０は同様に、構造又は材料面において、例えば延伸性部材２１０がその延伸位置にある間及び／又は延伸位置への遷移中、わずかしか流れを途絶させることなく少なくとも一部の連続血流が維持されるような形で構成され得る。延伸性部材２１０は、構造又は材料面において、例えば血管壁に接触するような形で延伸することによって、治療部位において血管に追加の支持を提供するように構成されていてよい。さらに、延伸性部材２１０は、構造又は材料面において、細長い部材をスネアする（ｔｏ  ｓｎａｒｅ）ように構成されていてよい。この点に関して、図２Ａ及び２Ｂは、延伸位置にある延伸性部材２１０を有する実施形態を例示し、図１Ａ及び１Ｂは、圧潰位置にある延伸性部材２１０を有する実施形態を例示している。
【００２３】
延伸性部材２１０は、構造又は材料面において、圧潰位置と外向きに延在する延伸位置との間で移動可能であるように構成されていてよい。さらに、延伸性部材は、２つの位置の間で選択的に起動されてよい。延伸性部材２１０は、摺動可能な形で起動させられるか、膨張可能な形で起動させられるか、自己延伸型であるか、バネ起動されるか、それらの組合せであるか、あるいは他の任意の起動様式を介して起動されてよい。
【００２４】
一実施形態によると、ガイドデバイスが、血管を通して治療部位へと展開可能である。ガイドデバイスは、血管内工具を治療部位まで展開し、ステントデバイスの長手方向に対し全体として垂直な方向又は軸外の方向に工具を向かわせる。さらなる実施形態において、ガイドデバイスは、体外検出装置を使用しながら体内で検出可能であり、こうしてガイドデバイスの一般的に正確な位置づけを容易にすることができる。
【００２５】
ガイドデバイスは、半径方向に延伸するように構成された延伸性部材と、斜めの方向、全体として半径方向、又は全体として直交する方向に血管内工具を向かわせるように延伸性部材に対し作動的に結合されたガイド管と、を含んでいてよい。本明細書中で使用される「斜めの」という用語は、一般に送達経路から一定の角度を成す方向を表現する。一実施形態において、延伸性部材は外向きに湾曲するか又は延在し、こうして、一つの細長い部材に対する別の細長い部材の長手方向変位を介して適用され得る圧縮力に応答して延伸する。他の実施形態においては、膨張性部材が延伸性部材の延伸を容易にするかもしれない。ガイド管又は他の部分の遠位端部は、体内での一般的に正確な位置づけを容易にするためＸ線不透過性材料を含んでいてよい。
【００２６】
使用方法には、血管を通してガイドデバイスを治療部位まで展開させるステップが含まれていてよく、さらに、延伸性部材を外向きに延在させるか又は延伸させるステップと後続する工具（例えば穿刺用、挿管用など）を選択された標的に向かわせるステップが含まれていてもよい。ガイドデバイスは、検出装置を用いて、位置づけされてよい。血管内工具は、ガイドデバイスを通って選択された治療部位まで展開されてよい。
【００２７】
本開示の他の態様には、分岐血管内に定着し、ステント展開及び開窓全体を通して連続する大動脈下流灌流を維持しながら大動脈グラフト、ステント又はステントグラフトの開窓を容易にするように構成された血管内標的が関与する。
【００２８】
別の態様には、特に、腎動脈の近位での腹部大動脈のステント留置及び腎動脈のステント留置に有用である、逆挿管システムが関与する。システムの一実施形態は、腎動脈側からステントグラフトに進入し穿孔する穿刺工具を含み、腹部大動脈側からスネアデバイスが進入する。スネアデバイスは、穿刺工具を捕捉し、工具をその随伴するガイドワイヤを用いて腹部大動脈アクセスポイントまで引張る。ステントデバイスがこのガイドワイヤに沿って展開されて、腎動脈にステントを留置する。
【００２９】
例えば、延伸性部材２１０は、延伸位置まで摺動可能な形で起動されてよい。このような延伸は、第１の細長い部材２２０との関係における第２の細長い部材２３０の対応する長手方向変位に応答するものであってよく、この変位は延伸性部材２１０に対して圧縮力又は張力を加える。したがって、延伸性部材２１０は、第１の端部において第１の細長い部材２２０に連結されてよく、反対側の第２の端部は第２の細長い部材２３０に連結され、こうして、延伸性部材２１０は、第１の細長い部材２２０との関係における第２の細長い部材２３０の選択的軸方向変位に応答して、一般的に半径方向に変形することになる。延伸性部材２１０の圧潰は、延伸するのに必要とされるものと反対の選択的軸方向変位によって実施されてよい。
【００３０】
このような実施形態において、第１の細長い部材２２０は第１の内腔を含んでいてよく、第２の細長い部材２３０は第２の内腔及び側方開口部２３１を含んでいてよい。第２の細長い部材２３０は、第１の内腔に沿って配置されてよく、側方開口部２３１は、延伸性部材２１０に隣接していてよい。一実施形態において、ガイド管２４０は、第２の細長い部材２３０の第２の内腔に沿って摺動可能な形で収納されていてよく、ガイド管２４０は、側方開口部２３１を通過して延伸性部材２１０と連結してよい。例えば、図３は、第２の細長い部材３３０の内腔に沿置されたガイド管３４０の断面図を示している。一変形実施形態において、第２の細長い部材は側方開口部を含まない。このような実施形態において、ガイド管は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能な形で収納され、第２の細長い部材に沿って配置されている。
【００３１】
本明細書で使用される「細長い部材」は、近位端部と遠位端部を有し、血管内を通過することができる。典型的には、細長い部材は、特に蛇行性血管構造内を横断する必要がある場合、可撓性を有する。例としては、ガイドワイヤ、カテーテル、光ファイバなどがある。細長い部材は、距離全体にわたって、又はその一部分にわたって内腔を含んでいてよく、あるいは全体を通して中実であってもよい。細長い部材は、一例を挙げると、鈍い、丸味のあるあるいはテーパー付きの遠位先端部を含んでいてよく、細長い部材の長さに沿ってさらに変動し得る様々な剛性度又は柔軟度を特徴とし得る。細長い部材は、円形、楕円形、三角形、四角形、多角形又は無作為の形状を含め、任意の断面形状を有していてよい。細長い部材又はその任意の部分は、親水性又は疎水性であってよい。本明細書で使用される「カテーテル」及び／又は「管」は、近位端部から遠位端部まで延在する内腔を含む細長い部材である。
【００３２】
細長い部材を構築するために使用される典型的材料としては、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ又はアクリル酸）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、改質ポリエチレンテレフタレートグリコール（ＰＥＴＧ）、セルロースアセテートブチレート（ＣＡＢ）を含めた非晶質汎用熱可塑性プラスチック、ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ又はＬＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）を含めた半結晶性汎用プラスチック、ポリカルボネート（ＰＣ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、改質ポリフェニレンオキシド（Ｍｏｄ  ＰＰＯ）、ポリフェニレンエーテル（ＰＰＥ）、改質ポリフェニレンエーテル（Ｍｏｄ  ＰＰＥ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を含めた非晶質エンジニアリング熱可塑性プラスチック、ポリアミド（ＰＡ又はナイロン）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ又はアセタール）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ、熱可塑性ポリエステル）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ、熱可塑性ポリエステル）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷ−ＰＥ）を含めた半結晶性エンジニアリング熱可塑性プラスチック、ポリイミド（ＰＩ、イミド化プラスチック）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ、イミド化プラスチック）、ポリベンズイミダゾール（ＰＢＩ、イミド化プラスチック）を含めた高性能熱可塑性プラスチック、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリアリールスルホン（ＰＡＳ）を含めた非晶質高性能熱可塑性プラスチック、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含めた半結晶性高性能熱可塑性プラスチック、及びフッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、エチレンクロロトリフルロエチレン（ＥＣＴＦＥ）、エチレン、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥｓ）、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥｓ）、フッ化ポリビニリデン（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）を含めた半結晶性高性能熱可塑性プラスチック、フルオロポリマーなどの材料が含まれ得る。他の一般的に公知の医療グレードの材料としては、エラストマ有機ケイ素ポリマー、ポリエーテルブロックアミド又は熱可塑性コポリエーテル（ＰＥＢＡＸ）及び金属、例えばステンレス鋼及びニッケル／チタン合金が含まれる。
【００３３】
図１Ａ、１Ｂ、２Ａ及び２Ｂを再度参照すると、別の延伸機序としては、例えば膨張性部材を介した膨張式起動が含まれるかもしれない。例えば、ガイドデバイス２００は、膨張時点で延伸性部材２１０を外向きに延在させる延伸性部材２１０の内部に位置設定可能なバルーンを含んでいてよい。膨張性部材を収縮させ、次に延伸性部材２１０が撤去のためにその圧潰位置まで再び遷移した時点で延伸性部材２１０によってとじこめられてよい。
【００３４】
代替的には、延伸性部材２１０は、シースなどの拘束機構からの解除時点で自己延伸するように作られていてよい。このような実施形態では、延伸性部材２１０は、形状記憶合金又はポリマー、例えばステンレス鋼（ＳＳＴ）、ニチノール、ポリウレタンなどで製造され、こうして受動的に延伸するデバイスとして構成されていてよい。ガイドデバイス２００は、圧潰位置と外向きに延在する延伸位置との間における延伸性部材２１０の運動を容易にするあらゆる形状構成又は材料を含んでいてよい。
【００３５】
一実施形態において、延伸性部材２１０は、外向きに延在可能である湾曲可能な要素を含んでいてよい。さらに、延伸性部材２１０は、延伸位置にある場合に、不連続の又は開放した構造を含んでいてよい。不連続又は開放した構造は、流体の途絶がわずかしか起こらない状態で流体が延伸性部材２１０を横断して流れることができるようにする。下流灌流を維持することは同様に、ガイドデバイス２００が一般的閉塞に付随する圧力に耐えるか又は抵抗する必要がないという点で、挿管の正確さとも関わってくる。例えば、延伸性部材２１０は、互いに離隔し合って、外向きに延在するにつれて間に空間を作り出す湾曲可能な要素、例えばマルコー構造、メッシュ部材又は対角方向又は長手方向のスリットを伴う可撓管を含んでいてよい。同様にして、延伸性部材２１０は、片端で第１の細長い部材２２０に連結され、もう一方の端部で第２の細長い部材２３０に連結されている少なくとも１つのスラット２１１を含んでいてよい。延伸性部材２１０は、第１の細長い部材、第２の細長い部材２３０又はそれに連結された別個の構造と一体化されてよい。
【００３６】
延伸性部材２１０の延伸は、半径方向に対称であってもよいし、あるいは延伸性部材２１０の周囲の一画分のまわりで発生して、半径方向の非対称を作り上げてもよい。さらに、延伸性部材２１０が長手方向軸から延伸するか又は外向きに延在する距離は、延伸性部材２１０の周囲で変動してもよいし、あるいは均一であってもよい。延伸性部材２１０に対し非対称の断面形状を提供するこのような変動は、ガイド管２４０を通して展開可能である血管内工具のタイプに関するより大きな柔軟性又はより広い旋回半径などの様々なメリットを生み出すかもしれない。例えば、一実施形態において、延伸性部材２１０は、延伸性部材２１０の一方の側が、相対する側よりもさらに一層外向きに延在するような形で変動する剛性度を有する異なる材料を含んでいてよい。
【００３７】
延伸性部材２１０は、遠位先端部２４１を外向きに延在させかつその延伸位置を手術中維持するのに充分な強度と充分な剛性を有する可撓性材料を含む。さらに、延伸性部材２１０は、開窓手術などの手術中血管壁を支持するのに充分な剛性を有する材料を含んでいてよい。延伸性部材２１０は、任意の接点の周囲の血管壁の外傷を最小限におさえるため、延伸位置で一般に曲線状の断面形状を有していてよい。延伸性部材２１０は、ニチノール、シリコン、ラテックス、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリシロキサン、ポリカルボネート、ポリエチレン、ナイロン、ＰＴＦＥｓ（例えばｅＰＴＦＥｓ）、ステンレス鋼を含めた任意の数の生体適合性材料、又は以上のものの組合せを含む任意の生体適合性材料で構成されていてよい。
【００３８】
延伸性部材２１０の延伸位置における幅又は直径は、一定の幅又は直径範囲にわたり調整可能であってよい。例えば、延伸位置にある延伸性部材２１０は、約１ｍｍ〜約６５ｍｍ、約２ｍｍ〜約４５ｍｍ又は約３ｍｍ〜約３０ｍｍという値の範囲内の幅又は直径を含んでいてよい。したがって、一部の形状構成のガイドデバイス２００を、様々な血管直径に適応できるかもしれない。同様にして、ガイドデバイス２００は、拡大縮小が可能であり、こうして例えば末梢血管構造内での手術などの様々な利用分野において利用されるかもしれない。
【００３９】
延伸性部材２１０は、Ｘ線不透過性、音波発生又は磁性材料あるいは、生体外検出可能な他の任意の材料を含んでいてよい。この材料は、部材２１０の一部を成すか、コーティング又はそれに連結された別個のマーカーであってもよい。
【００４０】
様々な実施形態において、延伸性部材２１０は、血管直径測定デバイスとなるように構成されてよい。例えば、ガイドデバイス２００が、第２の細長い部材２３０の近位端部に較正された目盛を含み、こうして延伸度を第２の細長い部材２３０上の軸方向位置と相関させるようにしてもよい。血管の直径を知ることは、利用すべきステント又はステントグラフトの適切な直径サイズを決定する上で一助となり得る。さらに、血管直径を測定する一方で内部的拡張力を適用することも、ステント又はステントグラフトを選択する上で一助となり得る。測定中にデバイスにより適用される力は、同じ場所においてステント又はステントグラフトが加える力と相関関係を有するはずである。
【００４１】
ガイド管２４０は、延伸性部材２１０がその延伸位置に移動した場合に遠位先端部２４１がそれと共に半径方向に又は外向きに延在するような形で、延伸性部材２１０に作動的に結合されるか又は連結されてよい。ガイド管２４０は、血管内工具がガイド管２４０の遠位端部内を通過し得るような形で、連結されてよい。したがって、延伸性部材２１０はアパーチャ２１３を含んでいてよい。アパーチャ２１３は、血管内工具が延伸性部材による妨害があってもガイド管２４０を通過できるようにする延伸性部材２１０上にある任意の開口部である。ガイド管２４０は、ガイド管２４０の遠位出口がアパーチャ２１３と一致するように、延伸性部材２１０に連結されてよい。他の実施形態では、アパーチャ２１３に代って、ガイド管は、血管内工具がガイド管２４０内を通過し得るような形で、延伸性部材２１０に接線方向で連結されてよい。
【００４２】
一実施形態において、ガイド管２４０は、送達経路２５０に対して半径方向、一般に直交方向又は斜め方向又は軸外方向で血管内工具を部位まで案内するように構成された任意の構造を含む。例えば、ガイド管２４０は、内部に内腔を伴う近位端部及び遠位端部を有する細長い部材を含むことができる。代替的には、ガイド管は、血管内工具を斜めの方向に案内するように半管、トラフ又は他の一部のレール又はトラック様の形状構成を含むことができる。さらに、ガイド管２４０は、Ｃｕｌｌｙらに対する米国特許出願第１３／２７３，１１１号に記載のものなどの血管内工具を、延伸位置の直径又は幅の範囲全体を通して実質的に恒常な角度及び実質的に直交する方向で誘導してよい。
【００４３】
ガイド管２４０は、送達すべき血管内工具にとって好適であるような、様々な構造的特性を有するように修正されてよい。例えば、ガイド管２４０を介して流体を案内する場合には、穿孔用カテーテルなどに求められるようなものと同じ構造的特性が必要とされることはないかもしれない。同様にして、ガイド管２４０は、内腔が存在する場合に血管内工具がその中を通過するにつれて延伸する圧潰可能又は脆弱な形状構成を有することができる。この圧潰可能な形状構成により、血管構造を通って治療部位まで横断するにつれてガイドデバイス２００の断面形状を縮小することがでる。
【００４４】
ガイド管２４０は、延伸性部材２１０がその延伸位置になった時にガイド管２４０が外向き又は半径方向に延在するような形で、延伸性部材２１０に対し作動的に結合又は連結する。一実施形態において、遠位先端部２４１は、遠位先端部２４１の端部が圧潰位置の延伸性部材２１０と全体として同軸的又は全体として平行である第１の位置と、延伸性部材２１０が延伸するにつれて遠位先端部２４１が斜めに又は全体として直交する方向又は半径方向に延在する第２の位置との間で移動可能である。ガイド管２４０の遠位先端部２４１は、延伸性部材２１０のアパーチャ２１３に対し作動的に結合されてよい。異なる実施形態において、ガイド管２４０の遠位先端部２４１は、延伸性部材２１０に対し接線方向に結合されてよい。ただし、本開示は、延伸性部材２１０がその延伸位置にある場合ガイド管２４０を半径方向に延在させ、こうして血管内工具がガイド管２４０を通過できるようにする、任意の形状構成を含む。
【００４５】
例示的実施形態において、ガイド管２４０の遠位先端部２４１又はその一部分は、Ｘ線不透過性、音波発生又は磁性材料あるいは、生体外検出を行なうことのできる他の材料を含む。この材料は、先端部２４１の一部を成すか、コーティング又はそれに連結された別個のマーカーであってもよい。
【００４６】
様々な実施形態において、ガイドデバイス２００は、薬物送達デバイスとなるように構成されてよい。例えば、延伸性部材２１０が圧潰位置にある間、薬物が延伸性部材２１０の内部に滞留して、薬物が一般的に閉じ込められるようになっていてよい。延伸性部材２１０は、ひとたび治療部位に到達すると、延伸して薬物を血管構造内に放出し得る。他の実施形態において、薬物はガイド管２４０内に注入されてよく、あるいは血管内工具が、ガイド管２４０を通って所望の治療部位に向かって送達され得る薬物送達工具を含んでいてもよい。このような工具は、腫瘤に侵入し、腫瘤内に直接薬物を送達するように構成されていてよい。
【００４７】
一実施形態において、本明細書中に記述されているものなどのガイドデバイス２００の使用方法には、ガイドデバイス２００を血管内に展開するステップと、延伸性部材２１０を延伸位置まで外向きに延在させ、こうして遠位先端部２４０をその第２の位置まで移動させるステップとが含まれていてよい。このような延伸は、血管を通る流体流を実質的に途絶させることなく実施され得る。第２の位置にある遠位先端部２４１は、血管壁上の治療部位に向かって延在し、こうしてガイド管２４０を通過した血管内工具を治療部位に向かって誘導してよい。
【００４８】
一実施形態では、延伸性部材２１０は、例えば、第１の細長い部材２２０との関係における第２の細長い部材２３０の長手方向変位などを通して延伸性部材２１０に対し圧縮力を適用して、遠位先端部２４１を半径方向又は外向きに延在させることによって、外向きに延在させられる。代替的には、延伸性部材２１０は、膨張性部材を膨張させることによって外向きに延在させられる。
【００４９】
さらなる実施形態は、遠位先端部２４１又は延伸性部材２１０の生体内位置を示す生体外検出装置を援用して、ガイドデバイス２００を選択的に位置づけするステップを含む。このとき、Ｃｕｌｌｙらに対する米国特許出願第１３／２７３，１１１号に記載のものなどの血管内工具が、ガイド管２４０の遠位端部を通って前進させられてよい。例えば、図４は、ガイド管４４０を通って前進させられた血管内工具４５０を示している。さらなる実施形態には、選択された部位を血管内工具４５０で穿刺するステップが関与している。さらなる実施形態には、ガイド管４４０又は血管内工具内に造影剤を注入して側枝が開窓されかつ／又は挿管されたことを確認するか又は側枝が主血管と流体連通状態にあることを確認するステップが関与する。
【００５０】
図５Ａ及び５Ｂを参照すると、本開示の様々な実施形態に、血管内標的５１０Ａ、Ｂが含まれる。血管内標的５１０Ａ、Ｂは、血管内工具のための標的として役立つ一時的又は永久的インプラントである。血管内標的５１０Ａ、Ｂは、分岐血管５０１を通した流体の灌流を容易にする。血管内標的５１０Ａ、Ｂの一実施形態は、少なくとも細長い部材５１３Ａ、Ｂの遠位領域内の内腔とこの内腔にアクセスする細長い部材５１３Ａ、Ｂの壁内の少なくとも１つの開口部５１２Ａ、Ｂを伴う細長い部材５１３Ａ、Ｂ、ならびに遠位アンカー５１１Ａ、Ｂを含む。
【００５１】
例示的一実施形態において、遠位アンカー５１１Ａ、Ｂは、分岐血管５０１内に固定して位置づけされるように構成されている。遠位アンカー５１１Ａ、Ｂは、細長い部材５１３Ａ、Ｂと一体化されているか、又はそれに取付けられた別個の構造である。遠位アンカー５１１Ａ、Ｂは、螺旋（例えば図５Ｂに示されているもの）、環、有孔ディスク、膨張性部材（例えば図５Ａに示されているもの）又は、分岐血管５０１内に固定して位置づけするように構成された任意の構造を含んでいてよい。遠位アンカー５１１Ａ、Ｂは、磁性、Ｘ線不透過性、音波発生又は蛍光性材料などの検出可能材料、あるいは例えば電磁放射線、蛍光透視法、血管内視鏡などを使用して生体外検出を行なうことのできる他の任意の材料を含んでいてよい。膨張性部材の場合、膨張媒体はＸ線不透過性であってよい。例示的実施形態において、固定して位置づけされた場合にその最も幅広の部分を横断する遠位アンカー５１１Ａ、Ｂの直径は、約１ｍｍ〜約１５ｍｍ、約４ｍｍ〜約７ｍｍ又は約３ｍｍ〜約６ｍｍである。遠位アンカー５１１Ａ、Ｂは、シリコン、ラテックス、ポリカルボネート、ポリシロキサン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン、ＰＴＦＥｓ（例えばｅＰＴＦＥｓ）、ニチノール又は任意の生体適合性材料及びその組合せを含む任意の数の材料で構成されていてよい。別の実施形態では、遠位アンカー５１１Ａ、Ｂは、ヘパリン又は他の抗凝固薬のコーティングを含む。
【００５２】
実施形態によっては、細長い部材５１３Ａ、Ｂの壁の中に任意の数、位置又は形状構成の開口部５１２Ａ、Ｂが存在してよい。開口部５１２Ａ、Ｂは、側枝血管構造の灌流を容易にする。例示的実施形態において、細長い部材５１３Ａ、Ｂに沿った開口部５１２Ａ、Ｂの位置は、遠位アンカー５１１Ａ、Ｂが分岐血管５０１内に固定して位置づけされた場合に、この開口部５１２Ａ、Ｂが、主血管５００内に展開したステントの到達範囲を超えて主血管５００内に位置設定されているようなものである。これにより、血液などの流体は内腔に進入し、側枝血管構造及び下流器官（例えば腎臓）の灌流を容易にすることができる。開口部５１２Ａ、Ｂは、血液が必要な場合には主血管の方向から逆流する方向で開口部５１２Ａ、Ｂを容易に通過し、細長い部材５１３Ａ、Ｂの内腔内に入るような形で構成されていてよい。開口部５１２Ａ、Ｂを通る一方向流を容易にするために、フラップを使用してよい。
【００５３】
他の実施形態においては、細長い部材５１３Ａ、Ｂの壁は損なわれない。換言すると、灌流のための開口部は一切存在しない。内腔は、細長い部材５１３Ａ、Ｂのハブまで延在し、この部分において臨床医は、シリンジを用いて自家血液などの流体を注入するか又はその他の方法により側枝及びその付随する血管構造の灌流のためにこの内腔を使用してよい。この実施形態において、臨床医は、例えば手術用メスの刃を用いて細長い部材５１３Ａ、Ｂの側面を薄くはぐことにより逆行性灌流用の開口部５１２Ａ、Ｂの創設による修正が適切であることを調べることができる。
【００５４】
別の実施形態は、主血管５００を介して分岐血管５０１内に本明細書中に記載の血管内標的５１０Ａ、Ｂを展開するステップ及び分岐血管５０１内に遠位アンカー５１１Ａ、Ｂを固定して位置づけするステップを含む。
【００５５】
一実施形態においては、ガイドデバイスの側方及び回転方向位置づけを容易にするために、本明細書中に記載の血管内標的及びガイドデバイスがガイドシステムに含まれていてよい。さらなる実施形態には、ガイドデバイスの側方及び回転方向位置づけを容易にするための検出装置、血管内視鏡などが含まれる。
【００５６】
別の実施形態は、血管内標的を治療部域まで展開し、血管内標的を分岐血管５０１内に位置づけするステップを含む。さらなるステップには、主血管５００内に一次ステントデバイスを展開すること、本明細書中に記載のガイドデバイスをグラフトされた部域まで展開すること、延伸性部材を延伸させること及び、検出装置、血管内視鏡などを用いて血管内標的５１０Ａ、Ｂとの関係においてガイドデバイスを位置づけすることが関与する。さらなる実施形態には、ガイド管を通って血管内工具を展開して、遠位アンカー５１１Ａ、Ｂの近くでステントデバイスを穿孔するステップが含まれる。他の実施形態には、穿刺部位までバルーンデバイスを展開して穿孔部を延伸させるステップと、分岐ステントデバイスを展開して分岐血管５０１にステントを留置するステップが含まれる。分岐ステントデバイスの実施形態には、本明細書中で定義される通りのステントデバイス、ガスケット、シール、フランジ、自己延伸用形状構成、バルーン延伸用形状構成あるいは以上のものの任意の組合せが含まれていてよい。
【００５７】
別の実施形態は、血管内視鏡がガイド管内を通過できるように構成された本明細書中に記載のガイドデバイス、透明乃至は半透明のステント壁を含むステントデバイス及び血管内視鏡を含む。ステントデバイスがひとたび展開された時点で、血管内視鏡はガイドデバイスのガイド管を通って前進する。ガイドデバイスは、側方及び回転方向位置づけを容易にする。血管内視鏡は、開窓工具又は穿孔用ガイド管がガイド管を通して展開されて分岐血管合流点においてステントグラフトを開窓できるような形で、透明乃至半透明のステントグラフト壁を通した分岐血管口部の視認を可能にする。さらなる実施形態には、穿孔されたスタントまでバルーンデバイスを展開させて穿孔部を延伸させるステップと、分岐ステント留置用デバイスを展開して分岐血管にステントを留置するステップとが含まれていてよい。
【００５８】
別の例示的実施形態によると、図６Ｈを参照した場合、逆挿管システムは、本明細書に記載の延伸性部材６１５を含むスネアデバイス６１０、穿刺ガイドデバイス６２０及び一次ステントデバイス６３０を含む。一次ステントデバイス６３０は、両方共バルーン延伸式又は自己延伸式であってよいステント又はステントグラフトを含む。ステントデバイスの一実施形態には、穿刺又はバルーニング時点での剥ぎ取り又は引裂を防止するように構成されたグラフト材料又は繊維が含まれる。一部の実施形態では、延伸性部材６１５が、一次ステントデバイス６３０を延伸してよい。ステントがひとたび所定の位置に入った時点で、ステント壁は、穿刺工具６２５を用いてステントの外部から内部に向かって分岐血管と一致させて開窓される。穿刺ガイドカテーテル６２２が穿刺工具６２１を支持しステントグラフト上の穿孔部位まで案内する。
【００５９】
穿刺ガイドデバイス６２０は、カテーテル６２２の遠位外側に灌流可能なアンカー６２４を伴う少なくとも１つの内腔６２３を有する穿刺ガイドカテーテル６２２と、穿刺ガイドカテーテル６２２により支持可能な穿刺工具６２１とを含む。例示的一実施形態において、穿刺ガイドカテーテル６２２は、一次ステントデバイス６３０を穿孔するため、穿刺工具６２１に対し内腔６２３を介し所要カラム強度を提供する。穿刺ガイドカテーテルは、腎臓への血液の灌流を可能にするための第２の内腔を含んでいてよい。血液は、必要に応じて第２の内腔内に注入されてよい。第２の内腔はヘパリンでコーティングされてよい。
【００６０】
例示的一実施形態によると、穿刺工具６２１には、細長い部材と遠位端部にあるテーパー付きか又は鋭い先端部とが含まれる。他の実施形態では、穿刺工具６２１は穿孔用カテーテルを含んでいてよい。他の実施形態において、穿刺工具６２１は電磁放射線、例えば高周波エネルギーなど又は機械的エネルギーで付勢される。
【００６１】
灌流可能アンカー６２４の一実施形態は、カテーテル６２２の遠位外側に連結された少なくとも１つの膨張性部材を含むことができる。膨張性部材は、カテーテル６２２を分岐血管内で安定化させるのに充分なサイズのものである。灌流可能なアンカー６２４の他の実施形態は、カテーテル６２２の遠位外側に連結された少なくとも１つの環を含み、こうして流体が環を通過し、環がポンチガイドカテーテル６２２の定着を補助するようになっている。灌流可能アンカー６２４は、カテーテル６２２の遠位外側に連結された任意の数の又は様々な環状幾何形状を含んでいてよい。灌流可能アンカー６２４は、膨張性部材に代って延伸可能な編組などの延伸可能で灌流可能な機械的アンカーを含んでいてよい。灌流可能なアンカー６２４の他の実施形態には、有孔ディスク又は本明細書中に記載の血管内標的が含まれていてよい。
【００６２】
一実施形態によると、スネアデバイス６１０が本明細書中に記載の延伸性部材６１５を含む。一実施形態においては、第１の細長い部材６１２と第２の細長い部材６１４が、延伸性部材６１５のもう一方の端部と相対する端部に連結して、第１の細長い部材６１２との関係における第２の細長い部材６１４の長手方向変位が延伸性部材６１５を延伸させ圧潰させるようになっている。スネアデバイス６１０の他の実施形態には、本明細書中に記載のガイドデバイスが含まれる。延伸性部材６１５の使用は同様に、その場開窓の準備としてステントグラフトの内径をプロップ又はボルスターで支持することをも可能にする。この追加の支持は、強度の高いステントグラフト材料を穿刺する場合に役に立つかもしれない。スネアデバイス６１０の実施形態は、ガイドワイヤ又は穿刺工具を捕捉するか、引っ掛けるか、絡ませるように構成されていてよい。
【００６３】
例示を目的とする図６Ａ〜６Ｍを参照すると、別の実施形態には、針及び／又は腰静脈スティックでの腰静脈へのアクセスを通して側枝にアクセスするステップ（図６Ａ〜６Ｂ）と、針を通ってガイドワイヤを前進させ、分岐血管（例えば腎動脈）を通って主血管（例えば大動脈）までアクセスできるようにするステップ（図６Ｃ）と、針及び／又は腰静脈スティックを除去するステップと、ガイドワイヤ全体にわたり穿刺ガイドデバイスを前進させるステップ（図６Ｄ）と、主血管との合流点近くで分岐血管内に本明細書中に記載の穿刺ガイドデバイスを位置づけするステップ（図６Ｄ）と、主血管からガイドワイヤを撤去するステップ（図６Ｅ）と、合流点の近くで主血管を通して一次ステントデバイスを前進させるステップ（図６Ｅ）と、一次ステントデバイスを展開するステップ（図６Ｆ）と、延伸性部材が合流点近くになるような形で本明細書中に記載のスネアデバイスを前進させるステップ（図６Ｇ）と、延伸性部材を延伸させるステップ（図６Ｇ）と、一次ステントデバイスを穿孔するため穿刺ガイドカテーテルを通して、かつ延伸性部材内へと穿刺工具を前進させるステップ（図６Ｈ）と、延伸性部材を圧潰し、穿刺工具を後ろに従えて延伸性部材を撤去するステップ（図６Ｉ）とが含まれる。これらのステップのため、細長い部材は二次アクセスポイントから、分岐血管内そして主血管まで螺入され、一次アクセスポイントを通って出ていく。
【００６４】
さらなる実施形態には、穿刺部位内にバルーンカテーテルを前進させるステップ（図６Ｊ）と、穿刺された部位をバルーニングしてさらに穿刺部を開くステップ（図６Ｊ）と、細長い部材を二次アクセスポイントから分岐血管内に撤去するステップ（図６Ｋ）と、バルーンカテーテルを撤去するステップと、二次ステントデバイスを穿刺された部位を通って前進させるステップ（図６Ｌ）と、分岐ステントデバイスを展開するステップ（図６Ｍ）とが含まれる。分岐ステントデバイスの実施形態には、ガスケット、シール、フランジ、自己延伸式形状構成、バルーン延伸式形状構成又は、それらの任意の組合せが含まれていてよい。
【００６５】
以上の説明においては、デバイスの構造及び機能及び／又は方法の詳細と合わせて様々な変形形態を含めた数多くの特徴及び利点が明記されてきた。開示は、例示のみを意図したものであり、したがって網羅的であるようには意図されていない。例えば、開示は主として大動脈利用／分野を基準にして記述されてきたものの、分岐血管がそれを起点に延在している他の血管に関連して、例示的実施形態を使用することもできる。当業者にとっては、添付のクレームが表現されている用語の広く一般的な意味が表わすかぎりにおいて、特に開示の原則の範囲内に入る組合せを含めた構造、材料、要素、構成要素、形状、サイズ及び部品の配置に関する様々な修正を加えることができるということは明白である。これらの様々な修正は、添付のクレームの精神及び範囲から逸脱しないかぎりにおいて、その中に包含されるものとして意図されている。
【図１Ａ】
2014501564.tif 000003
【図１Ｂ】
2014501564.tif 000004
【図２Ａ】
2014501564.tif 000005
【図２Ｂ】
2014501564.tif 000006
【図３】
2014501564.tif 000007
【図４】
2014501564.tif 000008
【図５Ａ−１】
2014501564.tif 000009
【図５Ａ−２】
2014501564.tif 000010
【図５Ｂ−１】
2014501564.tif 000011
【図５Ｂ−２】
2014501564.tif 000012
【図６Ａ−１】
2014501564.tif 000013
【図６Ａ−２】
2014501564.tif 000014
【図６Ｂ−１】
2014501564.tif 000015
【図６Ｂ−２】
2014501564.tif 000016
【図６Ｃ−１】
2014501564.tif 000017
【図６Ｃ−２】
2014501564.tif 000018
【図６Ｄ−１】
2014501564.tif 000019
【図６Ｄ−２】
2014501564.tif 000020
【図６Ｅ−１】
2014501564.tif 000021
【図６Ｅ−２】
2014501564.tif 000022
【図６Ｆ−１】
2014501564.tif 000023
【図６Ｆ−２】
2014501564.tif 000024
【図６Ｇ−１】
2014501564.tif 000025
【図６Ｇ−２】
2014501564.tif 000026
【図６Ｈ−１】
2014501564.tif 000027
【図６Ｈ−２】
2014501564.tif 000028
【図６Ｉ−１】
2014501564.tif 000029
【図６Ｉ−２】
2014501564.tif 000030
【図６Ｊ−１】
2014501564.tif 000031
【図６Ｊ−２】
2014501564.tif 000032
【図６Ｋ−１】
2014501564.tif 000033
【図６Ｋ−２】
2014501564.tif 000034
【図６Ｌ−１】
2014501564.tif 000035
【図６Ｌ−２】
2014501564.tif 000036
【図６Ｍ−１】
2014501564.tif 000037
【図６Ｍ−２】
2014501564.tif 000038
【国際調査報告】
2014501564.tif 000039
2014501564.tif 000040
2014501564.tif 000041
2014501564.tif 000042