(57)【要約】  外科用アクセスデバイスは、シールハウジングと同軸であり、且つ近位端にシールハウジングに対して移動可能である側壁を有する細長いカニューレを含む。少なくとも１つのシールを含むシールアセンブリが、シールハウジング内に配置されている。インフレーションポートは、シールハウジングに形成されており、カニューレの近位端の側壁の開口部と整合するように構成されている。シールハウジングは、開形態と閉形態との間で、側壁に対して移動可能である。開形態では、インフレーションポートは、側壁の開口部と整合し、流体をカニューレ側壁を横切って流れさせるようにする。閉形態では、インフレーションポートは、側壁の開口部からオフセットされて、カニューレ側壁への流体の流れを止める。１つの例では、弾性保持部材が、シールを付勢するためにシールハウジング内に配置される。【選択図】図１０
2014519366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用アクセスデバイスであって、
近位端と遠位端との間に延びているルーメンを有する、細長い管状カニューレを有し、
前記カニューレは、前記カニューレの前記遠位端に対して半径方向外方に延び、前記近位端に拡張ルーメンを形成する側壁と、前記カニューレの前記近位端で前記側壁を貫いて延びる開口部と、を有し、
前記アクセスデバイスは、前記カニューレの前記近位端に連結され且つ前記近位端と同軸であり、且つ、前記側壁に対して密閉状態で移動可能に構成されたシールハウジングをさらに有し、
前記シールハウジングは、該シールハウジングを貫いて延びるインフレーションポートを有しており、前記インフレーションポートは、該インフレーションポート及び前記開口部を前記カニューレルーメンと流体連結するために、少なくとも一部が前記側壁の前記開口部と整合するように構成され、
前記アクセスデバイスは、前記シールハウジング内に配置された少なくとも１つのシールを有するシールアセンブリをさらに有し、
前記シールハウジングは、開形態と閉形態との間で、前記側壁に対して移動可能であり、
前記開形態では、前記インフレーションポートは、少なくとも一部が前記側壁の前記開口部と整合して、前記インフレーションポート及び前記開口部を前記カニューレルーメンと流体連結し、
前記閉形態では、前記インフレーションポートの前記ルーメンは、側壁の前記開口部からオフセットされて、前記インフレーションポートを前記側壁の前記開口部から流体的に隔絶する、ことを特徴とするアクセスデバイス。
【請求項２】
前記シールハウジングは、内方に延びる棚を含み、前記少なくとも１つのシールは、半径方向延長部分を含み、
前記少なくとも１つのシールは、前記半径方向延長部分が前記棚の上に載るように、前記シールハウジング内に配置され、
前記シールハウジングの前記近位端を閉じるキャップをさらに含み、
前記キャップは、前記シールアセンブリを前記シールハウジング内に固定し、前記ルーメンへの開口部を有する、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項３】
前記カニューレ側壁から半径方向外方に延びる第１の突起、及び前記カニューレ側壁から半径方向外方に延びる第２の突起をさらに含み、
前記アクセスデバイスは、前記第１又は第２の突起を前記インフレーションポートに対して移動させることで、前記開形態と前記閉形態との間で切り替え可能である、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項４】
前記第１の突起は、前記インフレーションポートの方の側に隣接し、
前記第２の突起は、前記インフレーションポートの反対側に隣接する、請求項３に記載のアクセスデバイス。
【請求項５】
前記カニューレ側壁から半径方向外方に延びる第１の突起、及び前記シールハウジング壁から半径方向外方に延びる第２の突起をさらに含み、
前記アクセスデバイスは、前記第１の突起を前記第２の突起に対して移動させることで、前記開形態と前記閉形態との間で切り替え可能である、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項６】
前記第２の突起は、前記インフレーションポートにより形成される、請求項５に記載のアクセスデバイス。
【請求項７】
近位端及び遠位端を有する弾性部材をさらに含み、
前記弾性部材は、前記シールアセンブリと前記シールハウジングとの間に配置され、前記少なくとも１つのシールを取り囲む、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項８】
前記弾性部材は、前記カニューレの長手方向軸線と同軸である長手方向軸線を有するバネから成る、請求項７に記載のアクセスデバイス。
【請求項９】
前記弾性部材は、狭い近位端及び広い遠位端を含むテーパー状バネから成る、請求項７に記載のアクセスデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのシールは、半径方向延長部分を含み、前記カニューレ側壁は、前記ルーメンのまわりに半径方向に延びるカニューレベース床を含み、
前記弾性部材の前記狭い近位端は、前記少なくとも１つのシールの前記半径方向延長部分と接触し、前記弾性部材の前記広い遠位端は、前記カニューレベース床に接触する、請求項９に記載のアクセスデバイス。
【請求項１１】
前記弾性部材は、前記少なくとも１つのシールと前記カニューレベース床との間に、低圧縮状態で収容される、請求項７に記載のアクセスデバイス。
【請求項１２】
外科用アクセスデバイスであって、
近位端と遠位端との間に延びるルーメンを有する、細長い管状カニューレと、
前記カニューレの前記近位端に連結されるシールハウジングと、
少なくとも１つのシールを有しており、前記シールハウジング内に配置されているシールアセンブリと、
前記シールアセンブリと、前記近位端から前記遠位端まで前記カニューレの前記ルーメンとを貫いて延びる長手方向軸線を有するアクセスチャンネルと、
近位端及び遠位端を有する弾性部材と、を含み、
前記弾性部材は、前記シールアセンブリと前記シールハウジングとの間に配置されている、ことを特徴とするアクセスデバイス。
【請求項１３】
前記弾性部材は、前記少なくとも１つのシールの並進を付勢するように構成されている、請求項１２に記載のアクセスデバイス。
【請求項１４】
前記弾性部材は、前記ルーメンの前記長手方向軸線と同軸である長手方向軸線を有するバネから成る、請求項１２に記載のアクセスデバイス。
【請求項１５】
前記弾性部材は、狭い近位端及び広い遠位端を含むテーパー状バネから成る、請求項１２に記載のアクセスデバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのシールは、半径方向延長部分及び垂下部分を有し、
前記弾性部材は、前記半径方向延長部分を付勢するように位置決めされる、請求項１２に記載のアクセスデバイス。
【請求項１７】
前記弾性部材は、前記半径方向延長部分に接触し、且つ、前記垂下部分の横たわみを付勢するために、前記垂下部分のまわりに厳密に一致した近位端を有するバネである、請求項１６に記載のアクセスデバイス。
【請求項１８】
シールハウジングをカニューレに対して移動させるステップを有し、
前記カニューレは、前記シールハウジングのルーメンの長手方向軸線と同軸である長手方向軸線に沿った中央ルーメンを構成する側壁を有し、
前記シールハウジングは、該シールハウジングが前記カニューレの前記側壁に対して移動できるように、前記カニューレの近位端で前記側壁に密閉状態で連結され、
少なくとも１つのシールを含むシールアセンブリは、前記近位端で前記シールハウジング内に配置され、
前記シールハウジングは、インフレーションポートを含み、
前記カニューレの前記側壁は、開口部を含み、前記開口部は、前記インフレーションポート及び前記開口部の少なくとも部分的な整合が、前記カニューレルーメン及び前記シールアセンブリのプレナム遠位部を、前記開口部及び前記インフレーションポートを介して前記カニューレの外側と流体連通させるように構成され、
さらに、
前記カニューレ側壁及び前記シールハウジングの流体連通を開くため、前記シールハウジングの前記インフレーションポート及び前記カニューレの前記側壁の前記開口部を、少なくとも一部整合させるステップと、
前記シールハウジングの前記インフレーションポート及び前記カニューレの前記側壁の前記開口部を少なくとも一部整合させる前記ステップの後に、流体を前記開口部及び前記インフレーションポートを通して移動させるステップと、
前記カニューレルーメンとの流体連通を遮断するために、前記シールハウジングの前記インフレーションポート全体と前記カニューレの前記側壁の前記開口部とを不整合にするステップと、
を有することを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記シールハウジングを前記カニューレに対して移動させる前記ステップは、前記シールハウジングを前記カニューレに対して回転させるステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記シールハウジングを前記カニューレに対して移動させる前記ステップは、前記シールハウジングを前記カニューレに対して長手方向に並進させるステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願との相互参照）
本出願は、２０１１年５月２日に出願された「低輪郭の外科用万能アクセスポート」という発明の名称の米国特許仮出願第６１／４８１，３６６号についての優先権及び恩恵を主張し、該米国特許仮出願は、その全体をここに援用する。
【０００２】
本発明は、外科用アクセスデバイスに関し、より詳しくは腹腔鏡の低侵襲手術トロカールに関する。
【背景技術】
【０００３】
１つのタイプの外科用アクセスデバイスは、トロカールと一般に呼ばれている。典型的には、「トロカール」の用語は、カニューレ、カニューレシールハウジング及び閉塞具の組み合わせを記述するために用いられる。閉塞具は、典型的にはカニューレと関連した貫通器具であり、閉塞具の貫通先端部を遠位端で露出させるために、シールハウジングからカニューレのルーメン内へ挿入される。カニューレシールハウジングは、器具がカニューレのルーメン内及び腹腔内に挿入されている間、気腹圧力を維持するように機能する。「アクセスポート」及び「アクセスデバイス」の用語も、トロカールを参照するために用いられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
腹腔鏡又は低侵襲外科手術の進歩は、アクセスデバイスに新たな要求を突きつけている。腹腔鏡下で現在行われている外科手術の高まる複雑性のために、そのような手術で使用される器具の開発はもちろんのこと、現在利用可能なアクセスデバイスの改良、アップグレード及び／又は再設計が望ましい。例えば、腹腔鏡検査の初期では、腹腔鏡的胆嚢摘出術は、複雑な手術と考えられており、典型的には３〜５のアクセスポートの設置及び約３つの異なる器具の使用を含んでいた。現在では、腹腔鏡的胆嚢摘出術は、日常的な外科手術と考えられており、患者のへその１箇所の切開を用いて実行される。他の腹腔鏡手術は、腸や胃や肺や子宮や脾臓や肝臓などの、より複雑な外科手術を含む。このような手術用に特別に開発された器具は、しばしば複雑且つ非対称形であり、例えば、アンダーカットと、サイドオープニングと、トロカールシールを傷つけること及び／又は破ることができる鋭い部位と、を含むことがある。広範囲なサイズの器具がアクセスポートから挿入される手術が、さらなる問題点を生じさせている。例えば、或る手術では、器具の直径は、約４．５ｍｍから約１５ｍｍを超える範囲にある。このような手術では、小さな器具を、より大きな器具に適するように設計されたシールシステムの領域内で移動させるときに、気腹圧力を維持することが難しい。また、複雑な器具は、操作のための大きなスペース、及び、患者の内部及び外部での広い範囲の動きを要求する。
【０００５】
さらに、器具が挿入されていないときに、患者に設置されたアクセスポートがバタバタ動く傾向を有することがあり、その結果、外科医が器具をアクセスポート内に挿入しようとするときに、アクセスポートの開口部が適切な場所にないことで、アクセスポートの再整列又は再配置を要する。改良のための他の領域は、器具が挿入される際及び取り除かれる際にシールが裂けること又は重なり合うことを防ぐ、シールを固定する構成を含む。本発明は、このような要求を満たす、新しい、改善されたトロカールを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、外科用アクセスデバイスを提供する。外科用アクセスデバイスは、近位端と遠位端との間に延びるルーメンを有する、細長い管状カニューレを含む。カニューレは、近位端で拡張ルーメンを形成する、カニューレの遠位端に対して半径方向外方に延びている側壁を有する。カニューレは、近位端で側壁を貫いて延びる開口部を含む。シールハウジングは、カニューレの近位端に連結されると共に近位端と同軸であり、且つ、側壁に対して密閉状態で移動可能に構成されている。インフレーションポートは、シールハウジングを貫いて延び且つ、インフレーションポート及び開口部をカニューレルーメンと流体連結するために、側壁の開口部と整合するように構成されている。シールアセンブリが、シールハウジング内に配置された少なくとも１つのシールを含む。シールハウジングは、開形態と閉形態との間で、側壁に対して移動可能である。開形態では、インフレーションポートは、側壁の開口部と整合し、それにより、インフレーションポート及び開口部をカニューレルーメンと流体連結する。閉形態では、インフレーションポートのルーメンは、側壁の開口部からオフセットされ、それにより、インフレーションポートを側壁の開口部から流体的に隔絶する。
【０００７】
本発明の他の態様では、外科用アクセスデバイスが提供される。外科用アクセスデバイスは、近位端と遠位端との間に延びるルーメンを有する、細長い管状カニューレを含む。シールハウジングは、カニューレの近位端に連結される。シールアセンブリは、シールハウジング内に配置され、少なくとも１つのシールを含む。アクセスチャンネルは、シールアセンブリと、近位端から遠位端までのカニューレのルーメンとを貫いて延びる長手方向軸線に沿って構成される。デバイスは、近位端及び遠位端を有する弾性部材をさらに含む。弾性部材は、シールアセンブリとシールハウジングとの間に配置されている。
【０００８】
本発明の他の態様では、方法が提供される。方法は、シールハウジングをカニューレに対して移動させるステップを含む。シールハウジングは、ほぼ円筒形であり、カニューレに移動可能に連結される。カニューレは、シールハウジングのルーメンと同軸である長手方向軸線に沿った中央ルーメンを構成する、ほぼ円筒形の側壁を有する。シールハウジングは、該シールハウジングがカニューレの側壁に対して移動できるように、カニューレの近位端で側壁に密閉状態で連結される。シールアセンブリは、少なくとも１つのシールを含み、近位端でシールハウジング内に配置されている。シールハウジングはインフレーションポートを含み、カニューレの側壁は開口部を含み、該開口部は、インフレーションポートと開口部との整合が、カニューレルーメン及びシールアセンブリのプレナム遠位部を、開口部を介してカニューレの外側とインフレーションポートを介してシールハウジングの外側とを流体連通させるように構成されている。シールハウジングは、開位置と閉位置との間で、カニューレに対して移動可能である。開位置では、開口部及びインフレーションポートは、少なくとも部分的な整合状態にある。閉位置では、開口部及びインフレーションポートは不整合にされ、シールハウジングとの流体連通を止める。方法は、シールハウジングのインフレーションポート及びカニューレの側壁の開口部を少なくとも部分的な整合にさせるステップをさらに含む。カニューレの側壁の開口部に対するシールハウジングのインフレーションポートの少なくとも部分的な整合の後に、流体を、圧力下で、カニューレのルーメンを通して移動させる。インフレーションポート及びカニューレの側壁の開口部は、開口部を通して側壁を横切る流体連通、及びインフレーションポートを通してシールハウジングを横切る流体連通を遮断するために、完全に不整合にされる。
【０００９】
本発明の他の態様では、外科用アクセスデバイスが提供される。外科用アクセスデバイスは、近位端と遠位端との間に延びるルーメンを有する、細長い管状カニューレを含む。シールハウジングは、カニューレの近位端に連結される。シールハウジングは、カニューレのルーメンと同軸であるアクセスチャンネルを含む。シールハウジングは、内側壁に対して移動可能な、第１の開口部を有する外側壁を含み、内側壁は、第２の開口部を有する。少なくとも１つのシールが、シールハウジング内に配置される。第１及び第２の開口部は、カニューレルーメンをシールハウジングに流体連結するために、少なくとも一部分が整合するように構成され、且つ、整合から完全に移動するように構成されている。外側壁は、開形態と閉形態との間で、内側壁に対して移動可能である。開形態では、第１の開口部は、少なくとも一部分が第２の開口部と整合しており、それにより、カニューレルーメンをシールハウジングに流体連結する。閉形態では、第１の開口部は、第２の開口部からオフセットされ、それにより、シールハウジングとの流体連通を閉じる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】ガス注入されていない状態での手術台に乗せられた外科患者の側面図である。
【図２】腹部内に設置された複数のアクセスデバイスを含む、ガス注入された状態で手術台に乗せられた外科患者の側面図である。
【図３】腹部内に設置された複数のアクセスデバイスを含む、ガス注入された外科患者の部分断面図である。
【図４】体壁を貫通して第１の位置に設置された外科用アクセスポートの例の側面断面図である。
【図５】体壁を貫通して第２の位置に設置された、図４に示した外科用アクセスポートの側面断面図である。
【図６】アクセスポート内全体に延びている器具を含む、図４に示した外科用アクセスポートの側面断面図である。
【図７】アクセスポート内全体に延びている器具を含む、本発明に係る外科用アクセスポートの側面断面図である。
【図８】最も前方の状態での図４に示した外科用アクセスポートの例の側面図である。
【図９】本発明に係る拡張された器具の範囲を示す、最も前方の状態での図７に示した外科用アクセスポートの例の側面図である。
【図１０】本発明に係る外科用アクセスポートの斜視図である。
【図１１】本発明に係る外科用アクセスポートの側面図である。
【図１２】本発明に係る外科用アクセスポートの正面図である。
【図１３】本発明に係る外科用アクセスポートの側面断面図である。
【図１４】本発明に係る外科用アクセスポートの底面図である。
【図１５】本発明に係る外科用アクセスポートの上面図である。
【図１６】本発明に係る外科用アクセスポートのカニューレ部分の上面斜視図である。
【図１７】本発明に係る外科用アクセスポートのカニューレ部分及びシールハウジング部分の分解上面斜視図である。
【図１８】本発明に係る外科用アクセスポートのカニューレ部分及びシールハウジング部分の他の分解上面斜視図である。
【図１９】本発明に係る外科用アクセスポートの分解側面図である。
【図２０】本発明に係る外科用アクセスポートの分解斜視図である。
【図２１】本発明に係る外科用アクセスポートの上面斜視図である。
【図２２】本発明に係る外科用アクセスポートの上面斜視図である。
【図２３】本発明に係る外科用アクセスポートの上面斜視図である。
【図２４】本発明に係る外科用アクセスポートの側面断面斜視図である。
【図２５】本発明に係る外科用アクセスポートの側面断面図である。
【図２６】本発明に係る外科用アクセスポートのシールハウジング及びテーパー状保持部材の底面斜視図である。
【図２７】本発明に係る外科用アクセスポートのテーパー状保持部材の底面斜視図である。
【図２８】本発明に係る外科用アクセスポートのシールハウジング及びテーパー状保持部材の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１乃至３を特に参照すると、図１は、患者の腹部２０の低侵襲手術に備えて、背臥位で手術台５上に乗せられた患者１０の側面図である。図２では、患者１０の腹部２０は、腹壁１５を膨張する注入ガスで膨らまされ、それにより、図３に部分断面図で示すように、妨げられない作業領域２５を腹部２０内に作る。適当な腹部の手術の例は、虫垂や、脾臓や、肝臓や、腎臓や、胃や、胆嚢や、腸管などの手術を含む。図２及び３に描かれているように、複数のアクセスポート４０が、或る手術では、患者の腹壁１５を貫通して設置されており、腹腔鏡器具１００が、アクセスポート４０の作業ルーメン４２内に挿入されている。小さな作業ルーメン４２にはめ込み、且つ非常に厚い腹壁１５及び／又は非常に広い腹腔２０を有する患者１０にも順応する特殊な器具１００が開発されてきた。
【００１２】
全範囲の既存の腹腔鏡器具との互換性は、アクセスデバイス４０の長さのため、しばしば妥協している。例えば、図３に示すように、短くて、低輪郭のアクセスポート１５０と比較して、長い及び／又は丈の高いシールハウジング４１は、その中に挿入される或る器具１００の手術範囲を制限する。さらに、腹壁１５の外部から延びている、長い及び／又は丈の高いアクセスデバイス４０は、倒れる傾向があり、及び／又は好適な場所にとどまらないといった傾向がある。さらに、不整合のアクセスポート４０は、器具１００をデバイス４０の作業ルーメン４２に導く前に、典型的には、外科医又は助手の追加の手によって位置決めされる又は安定化される。
【００１３】
図４は、アクセスポート４０が体壁１５を貫いて置かれ、器具１００が体腔２０に到達している、側面図である。器具の手術する遠位部分４５は、外科手術を行う意図した位置まで体腔２０内へ延びている。或る場合には、厚い体壁１５及び／又は大きく広がった体腔２０は、或る器具１００の到達及び／又は妨げのない使用を妨害する又は悪化させる。図５に示されているように、シールハウジング４１の遠位端が腹壁の入口箇所１６に当接するようにアクセスポート４０を体壁１５の方に移動させることは、アクセスポート４０の移動性を危うくする。その結果、図５に示す状態で、そのようなアクセスポート４０の作業ルーメン４２内に挿入された器具１００は、所望運動範囲を有しないことがある。図６及び８は、丈の高いシールハウジング４１を有する典型的なアクセスポート４０内に挿入された器具１００の側面図である。図７及び９は、器具１００が挿入された、短く、低輪郭のシールハウジングを有するアクセスポート１５０の例の側面図である。それらの図に示すように、図７及び９に描かれた低輪郭のアクセスポート１５０は、より大きな露出にて示されるように、器具１００のための大きな機能範囲を提供し、それ故に、図６及び８に描かれた典型的なアクセスポート４０と比較して、遠位端４４での移動性、並びに器具１００の近位端での移動性を提供する。
【００１４】
図６及び７の両方を参照すると、カニューレ部分４６の遠位端４７は、カニューレ部分４６を含む図６及び７の各々において、患者の内側でほぼ同じ深さであり、カニューレ部分４６はほぼ同じ長さである。近位端４８では、カニューレは、入口箇所１６から同じ高さに延びている。しかしながら、器具の移動性が短縮される、図６に描かれた丈の高いシールハウジング４１を有するアクセスポートと比較すると、アクセスポート１５０の低輪郭のおかげで、図７でわかるように、遠位端に同じ移動性を維持しながら、器具１００が近位端で操作される余地がもっとある。図７では、器具１００を、遠位方向にさらに移動させることができ、これに対して、図６の器具は、アクセスデバイスも遠位方向にさらに移動させないで遠位方向に移動させることはできず、それによって、器具１００がシールハウジング４１の近位端に当接するために遠位方向の移動性に影響を及ぼす。この制限された移動性は、採用され得るタイプの器具、特に、図示したように複雑な関節式の遠位端４４を有する器具、又は近位端で操作されるべき大きな空間を要求する器具に、影響を及ぼす。
【００１５】
図８及び９の両方を参照すると、低輪郭のシールハウジング１５０及び丈の高いシールハウジングが両方とも入口箇所１６に当接して示されている。低輪郭のシールハウジング１５０は、図８の丈の高いシールハウジング４１と比較すると、患者の内部のより深くに移動させるため、器具１００のもっと大きい移動性を可能にする。もちろん、器具の遠位端４４を、有利に、カニューレ部分４６からもっと露出させる。
【００１６】
これから図１０乃至２０を参照すると、本発明に係る低輪郭のシールハウジングを含むアクセスデバイス１５０の様々な図が提供されている。アクセスデバイス１５０が、近位端から遠位端まで延びる長手方向軸線を有する。シールハウジング２００が、近位端に配置されている。カニューレ１５１が、シールハウジング２００から遠位方向に延びている。器具アクセスチャンネルが、アクセスデバイス１５０の近位端から遠位端まで延び、図示した例の長手方向軸線と実質的に一致すると共に同軸である。カニューレ１５１及びシールハウジング２００は、アクセスデバイス１５０が低輪郭及び／又は低い高さを有するように、寸法決めされ且つ構成される。また、アクセスデバイス１５０の或る例は、軽量及び簡易な構造のうちの少なくとも１つを示す。
【００１７】
アクセスデバイス１５０の側面断面図である図１３を特に参照すると、カニューレ１５１は、細長い部分１５８を有しており、細長い部分１５８は、体壁などの組織を貫通するように寸法決めされ且つ構成され、且つ、遠位端１５２から外に延びるようにルーメン１５３の中から挿入される閉塞具（図示せず）と合うようになっている。細長い部分１５８は、アクセスポート１５０が設計される器具の範囲に順応する大きさの内径を有する。カニューレ１５１は、遠位端１５２と、近位端１５７と、それらの間に延びており、且つ器具アクセスチャンネルが内部に延びるルーメン１５３と、を有する。図示した例では、遠位端１５２は、テーパーしており及び／又は傾斜しており、この遠位端１５２は、体壁を貫くアクセスデバイス１５０の設置を容易にする。カニューレ１５１の近位端１５７は、ルーメン１５３の断面積がカニューレ１５１の遠位部分よりも比較的大きい部分で広がっている。また、近位端１５７は、カニューレの近位端のベース部１５４内に形成された棚部で、シールハウジング２００の遠位端に係合貫通ルーメン１５３は、カニューレの遠位端１５２から、近位端１５７のベース部１５４まで延びている。ルーメン１５３は、シールハウジング２００内のオープンプレナム２７４と流体的に連結される。
【００１８】
外科用アクセスデバイス１５０の或る例では、カニューレ１５１は、シールハウジング２００に解放可能に連結されている。他の例では、カニューレ１５１は、シールハウジング２００に解放可能に連結されない。例えば、或る例では、カニューレ１５１は、カニューレ１５１及びシールハウジング２００が互いに連結された後、シールハウジング２００から解放されるように設計されていない。或る例は、寸法範囲で複数のカニューレ１５１を有しており、それらの各々は共通のシールハウジング２００に連結するような大きさである。例えば、或る例は複数のカニューレ１５１を有しており、それらの各々は異なる範囲の器具の直径、例えば、約５ｍｍまで、約８ｍｍまで、約１１ｍｍまで、約１２ｍｍまで、約１５ｍｍまでの範囲の器具の直径に適応する。或る例は、異なる作業長さのカニューレ１５１を有している。例えば、約５５ｍｍ、約７５ｍｍ、約１００ｍｍ、約１５０ｍｍの作業長さのカニューレ１５１を有している。互換性により、カニューレ部分１５１を殺菌して再利用する。
【００１９】
図１０乃至２０をさらに参照すると、図示した例に係るシールハウジング２００は、遠位端２８２と、近位端２９８と、中央部分２８４と、を具備する、ほぼ円筒形の本体２０１を有する。遠位端２８２は、カニューレの近位部分１５７と係合する。図２０に示すように、シールハウジング２００の中央部分２８４は、カニューレ１５１の同軸の近位円筒側壁１３６のまわりに、スライド可能に且つ回転可能に配置された円筒壁２８４から成る。図１３及び１７で最もよく分かるように、シールハウジング２００の円筒壁２８４の遠位端２８２は、リッジ又は棚２７８に接触する。シールハウジング２００の円筒壁２８４は、カニューレの近位円筒壁１３６に密閉可能に接触し、それにより、下記の説明から明らかになるように、円筒壁２８４と近位円筒壁１３６との間でのガスの流れを実質的に防ぐ。
【００２０】
図１７乃至２０を特に参照すると、カニューレ１５１の近位のシールハウジング係合部分１７７は、大きな断面積を有する、カニューレ１５１の拡張部分である。この拡張部分１７７は、カニューレ１５１と一体に形成される、或いはカニューレ１５１に連結可能でもよい。近位のシールハウジング係合部分１７７は、円筒形であり、且つ、カニューレ１５１の拡張部分１７７を取り囲むシールハウジング２００と同軸の仕方で、シールハウジング２００と係合するように構成される。シールハウジング２００は、拡張部分１７７上を滑動し、且つ、拡張部分１７７は、シールハウジング２００に係合し、実質的に気密の構成を提供する。カニューレ１５１のシールハウジング係合部分１７７とシールハウジング２００との間に配置されたＯリング２７６は、戻り止め保持特性だけでなく、実質的に気密シールを提供する。シールハウジング２００の遠位端２８２は、カニューレ１５１の凹部又はスロット２７８内に配置され、且つ、２つの構成要素の相対的な回転を可能とするように、凹部又はスロット２７８に連結するように構成される。例えば、凹部又はスロット２７８には、シールハウジング２００に形成されたリップ（図示せず）とスナップ嵌めするアンダーカット（図示せず）が形成されている。図示した例では、Ｏリングは、カニューレの近位円筒壁１３６に配置された溝１４１内に捕捉される。また、Ｏリング２７６によって、カニューレ１５１を、シールハウジング２００から手動で分離させることができる。シールハウジング２００の円筒壁２８４は、円筒壁１３６と突起１５５、１５６との間の間隙１４２の中に、カニューレ１５１の近位円筒壁１３６のまわりに同心円状に配置される。突起１５５、１５６は、カニューレベース部１５４から半径方向外方に延び、且つ近位方向に延びている。
【００２１】
アクセスデバイス１５０のそれぞれ分解側面図及び分解斜視図である、図１９及び２０で最もよく分かるように、複数のシール部材３００及び３２０が、シールハウジング２００の円筒壁２８４内に受け入れられ、且つ、シールハウジング２００の円筒壁２８４の頂部を閉じるキャップ又は端部材２７０によって、円筒壁２８４の中に捕捉される又は閉じ込められる。図１７、１８、２０に示すように、シールハウジング２００は、該シールハウジング２００の壁２８４から内方に延びる、リッジ又は棚２７９を有する。リッジ又は棚２７９の或る例は、シール部材３００及び３２０に接触してこれらを固定する、けん引面及び／又は特性を有する。
【００２２】
図示した例では、第１のシール部材３２０は、開口部３２２を有する、ほぼ円錐台形のエラストマー部材であり、開口部３２２は、挿入される器具のシャフトに合致し、且つ該シャフトまわりを密閉するように寸法決めされ且つ構成される。第１のシール部材３２０は、器具シールとも呼ばれる。第２のシール部材３００は、器具が作業チャンネル又はルーメン１５３の中にないときに、アクセスポート１５０のルーメン１５３又はプレナム２７４を密閉するように寸法決めされ且つ構成された、エラストマーのチェックバルブ又はダックビルバルブから成る。第２のシール部材３００は、ゼロシールとも呼ばれる。各シール部材３２０及び３００は、それぞれ、半径方向延長部分３２１、３０１をさらに有し、半径方向延長部分３２１、３０１は、シール部材３００及び３２０を、例えばアクセスポート１５０の作業チャンネル１５３の中に挿入された器具の動きに応答してこれに追従し、浮動及び／又は搖動させるように寸法決めされ且つ構成される。第１のシール部材３２０及び第２のシール部材３００の１つ又はそれ以上の半径方向延長部分３２１、３０１は、キャップ２７０と棚２７９との間に捕捉され、シール３００、３２０の垂下部分３１０、３１１はキャップ２７０及び棚２７９から搖動する。他の例は、異なる構成のシールを有する、例えば器具シール及びゼロシールの両方としての役割を果たすシングルシールを有する。そのようなシールの例は、ゲルシールである。
【００２３】
図１３、１９及び２１で最もよく分かるように、図示した例では、キャップ又は端部材２７０は、ほぼ平らな部材から成り、該部材は、シールハウジング２００の近位部分に連結形式でスナップ嵌め及び／又は係合するように、且つ、関連したシール部材３００及び３２０をアクセスポート１５０内の定位置で固定又は保持するように、寸法決めされ且つ構成される。キャップ又は端部材２７０は、シールハウジング係合部分２７２と、遠位方向に向いた面２３０と、近位方向に向いた面２３１と、中央ボア２７１を構成する、ほぼ円筒形の突起２３２と、を有する。中央ボア２７１は、外科用器具を通過させるように寸法決めされ且つ構成された貫通孔から成る。例えば、中央ボア２７１の或る例は、直径が約３．５ミリメートルから約１６ミリメートルの器具に順応する。したがって、キャップ２７０の中央ボア２７１は、例えば少なくとも約１６ミリメートルである。
【００２４】
ガス供給源に連結するように寸法決めされ且つ構成された、連結ハブ又は取付部品２０３が、シールハウジングの中央部分２８４に配置される。図示した例では、ハブ２０３は、シールハウジング２００から半径方向外方に延びている。他の例では、ハブ２０３は、例えば、長手方向に、接線方向に、或いは他の方向に延びている他の構成を有する。図１０に示した例では、連結ハブ２０３は、標準的な雄型の連結部分２０５、例えば、ルアー継手及び貫通ルーメン２０４を有する。貫通ルーメン２０４は、後述するように、開形態にあるデバイスにて、貫通ルーメン２０４からのガスの流れの制限を低減する。
【００２５】
図１８で最もよく分かるように、シールハウジング２００の遠位端２８２は、突起２８１を有しており、突起２８１は、カニューレのベース部１５４の凹部又はスロット２７８と対応し、凹部又はスロット２７８に嵌まる。組み立てられたアクセスポート１５０では、突起２８１は、凹部２７８に嵌り込み、凹部２７８は、突起２８１の角度幅よりも大きな角度幅を有し、それにより、シールハウジング２００に、長手方向軸線を中心としてカニューレ１５１に対する回転角度を付与する。シールハウジング２００は、第１位置と第２位置との間で回転可能である。第１位置又は開位置では、シールハウジングの中央部分２８４に配置されたインフレーションポート２０３の貫通ルーメン２０４は、カニューレの近位部分２９７で側壁１３６の側面の開口部又は穴２０６と整合し、それにより、インフレーションポート２０３をプレナム２７４と流体連結する。シールハウジング２００を第２位置又は閉位置に回転させると、インフレーションポートのルーメン２０４は側開口部２０６からオフセットし、それにより、インフレーションポート２０３をプレナム２７４から流体的に隔絶する。その結果、第１位置と第２位置との間でのシールハウジング２００の回転角度は、インフレーションポートのルーメン２０４及びカニューレの側壁の側開口部２０６によって範囲が定められた角度の大きさよりも大きい。シールハウジング２００のインフレーションポート２０３及びカニューレの側壁の側開口部２０６は一緒になって流体バルブを構成し、流体バルブは、低輪郭を有するアクセスポートを作り出すシールハウジング２００及びカニューレ１５１と一体化される。整合及び不整合のルーメン２０４及び開口部２０６の図示した構成は、嵩の大きい複雑なバルブ、栓などを排除すると共に、製造コストを低下させるだけでなく、短いシールハウジング、大きな動きの範囲及びアクセスポートの移動性を可能にする。
【００２６】
図１４乃至１７に示すように、連結ハブ２０３は、別の部品をシールハウジング２００と一緒に組み立てられるのではなく、アクセスポート１５０のシールハウジング２００と一体に製造される。或る例では、カニューレ１５１及びシールハウジング２００は、硬質プラスチックから成り、それにより、シールハウジング２００の製造時に連結ハブ２０３を一体に成形することを容易にする。金属製のシールハウジング２００から成る或る例では、連結ハブ２０３は、別個に製造され、引き続いてシールハウジング２００に固定又は連結される。或る例では、連結ハブ２０３は調節可能である、例えば、シールハウジング２００に対して旋回可能及び／又は回転可能である。
【００２７】
当業者は、他の例が他の構成を有することを理解するであろう。例えば、或る例では、突起２８１は、カニューレ１５１に、凹部又はスロット２７８は、シールハウジング２００に配置される。他の例は、突起１５５、１５６のような一対の止め具を有し、それらは、突起２８１と一緒に、シールハウジング２００の回転を制限する。図１８に示す例では、突起２８１は長手方向に延びている。或る例では、突起２８１は、半径方向内方に及び／又は外方に延びている。同様に、或る例では、側壁１３６は、シールハウジング２００ではなく、カニューレ１５１の構成要素である。
【００２８】
図示した例では、図１６で最もよく分かるように、アクセスデバイス１５０は、第１の延長突起１５５及び第２の延長突起１５６を有し、それらの各々は、ベース部１５４に連結され、且つ、カニューレ１５１のベース部１５４から、その近位端に向かって、軸方向上方に延び、グリップ要素１５５、１５６とカニューレの円筒壁１３６との間の間隙１４２を形成する。シールハウジング２００は、この間隙１４２内に挿入され、円筒壁１３６にぴったり合致し、且つ円筒壁１３６のまわりに回転するように構成される。アクセスデバイス１５０の上面図である図１５で最もよく分かるように、それぞれの突起１５６、１５５の内方に向いた面１４３及び１４４は、組み立てられたシールハウジング２００の円筒壁２８４から半径方向に離間されており、それにより、シールハウジング２００がカニューレ１５１の長手方向軸線を中心に自由に回転することができる。突起１５５及び１５６は、後述するように、カニューレ１５１にけん引特性を提供するように寸法決めされ且つ構成される。例えば、ユーザの親指と人差し指とでつかむことにより、さもなければ突起１５５、１５６の一方及びインフレーションハブ２０３を一緒に圧する／押すことにより、突起１５５及び１５６の一方とインフレーションハブ２０３との間に、シールハウジング２００の円筒壁２８４に対して接線方向の圧縮力又は力を付与することによって、シールハウジング２００がカニューレ１５１に対して回転し、それにより、上述した開形態と閉形態との間で、アクセスデバイス１５０を切り替え、開口部２０６とインフレーションポートのルーメン２０４を整合させたりオフセットさせたりする。アクセスポート１５０のカニューレ１５１の側壁１３６の開口部２０６は、シールハウジング２００のインフレーションポート２０３のルーメン２０４と整合するように調整される、及び／又は、シールハウジング２００は、アクセスデバイス１５０を開形態に切り替えるときに、インフレーションポート２０３のルーメン２０４をカニューレ１５１の側開口部２０６と整合させるように調整される。整合されたルーメン２０４及び開口部２０６は、体腔のガス注入のためなどの、カニューレを介した流体の移動のために、インフレーションポート２０３に連結されるガス供給源を、カニューレ１５１の主ルーメン１５３と流体連結する。１つの例では、第２の突起は、カニューレと連結されないが、外方に延びるインフレーションポートによって形成され、且つシールハウジングと一致する。他の例では、第１及び第２の突起によって定められた角度は、それらの最大の分離度を成す９０度未満である。また、他の例では、本発明は、インフレーションポートと開口部の整合を行う、シールハウジングとカニューレの相対回転に限定されない。例えば、シールハウジングがカニューレに対して上下にスライドして、シールハウジングのインフレーションポートを、流体をカニューレ及びシールハウジングを通してルーメン内に流させる開位置と、流体をカニューレ及びシールハウジングを通してルーメン内に流させない閉位置との間で、カニューレの開口部と整合させてもよい。もちろん、インフレーションポートと開口部の部分的な整合を行って、流体の流量を調整してもよい。
【００２９】
図１５に示す例は、しるし１６３及び１６４を有しており、これらは、一体のバルブの状態を指示し、及び／又は、バルブを開状態と閉状態との間で切り替えるときにユーザを手引きする。例えば、或る例では、しるしは、色コードされており、そのため、バルブの現在の状態、その結合又は流量を指示する。
【００３０】
これから図２１乃至２３に移ると、カニューレ１５７の近位端のベース部１５４に連結された第１の突起１５５を示す、低輪郭のアクセスポート１５０の他の例が示されており、第１の突起１５５は、半径方向外方に突出し、且つ近位方向に延び、しかもカニューレ１５１の円筒壁１３６から離間されて、間隙１４を形成する。上述したように、シールハウジング２００は、円筒壁１３６と第１の突起１５５との間の間隙１４２内に保ち、且つ、先の例で述べたようなＯリングなどのシールと一緒にリッジ又は棚と接触するカニューレとスナップ嵌めの嵌合を保つように、同軸の態様にてカニューレの円筒壁１３６をスライドする。第２の突起４００が、シールハウジング２００に形成される。第２の突起４００は、シールハウジングの外面２８４から半径方向外方に延びている。図２１中のしるし４０１で示されるように、側壁の開口部２０６は、連結ハブ用ルーメン２０３と整合しており、ハブ２０３のルーメンがシールハウジング２００内のプレナムと流体連通し、且つガスがアクセスポートに流入する、第１の開位置をもたらす。一方の指を第１の突起１５５に、他方の指を第２の突起４００に置いて、圧すること又は押すことによるような、第１の突起１５５と第２の突起４００を共に押すことによって、シールハウジング２００の円筒壁２８４に対して接線方向の圧縮力又は力を付与すると、シールハウジング２００はカニューレ１５１に対して回転し、それにより、アクセルデバイス１５０を開形態から閉形態に切り替え、図２３に示すように、突起１５５、４００が互いに接近する。もちろん、再びバルブを開くために、力を加えて、突起１５５、４００を離間させる。開口部４０２、４０３は、それぞれ、第１及び第２の突起１５５、４００に形成され、且つ、開位置及び閉位置への突起のロボット制御及び操作に適している。図１０乃至２０に示す例とは対照的に、図２１乃至２３に示す例の第２の突起４００は、連結ハブ２０３ではなく、シールハウジングに形成された別個の突起である。ハブ２０３との整合状態にある、しるし４０１で指示された開弁位置は、図２１に示すように、第１の突起１５５と追加の第３の突起１５６との中間にある第２の突起４００に対応してもよく、他の例では、ハブ２０３との整合状態にある、しるし４０１で指示された開弁位置は、図２２に示すように、第３の突起１５６に隣接する第２の突起４００と対応してもよい、若しくは、もちろん第１の突起１５５に隣接する第２の突起４００と対応してもよい。どちらにしても、突起１５６、４００を移動させて、シールハウジング２００をカニューレ１５１に対して回転させて、図２２に示すように力を付与してバルブを開き、これも他の例での閉位置に対応する。同様の力を付与して、突起４００を他の２つの突起１５５、１５６の一方に対して移動させてもよい。もちろん、力を付与して、図２２に示す位置から図２１に示す位置まで、突起４００、１５６を離間させる又は広げるようにしてもよい。
【００３１】
他の例では、外科用アクセスデバイスは、開放近位端と開放遠位端との間に延びるルーメンを有する細長い管状カニューレを含む。シールハウジングが、カニューレの近位端に連結される。シールハウジングは、近位端に、アクセスチャンネルを含み、該アクセスチャンネルは、カニューレのルーメンと同軸になるように配置され、且つカニューレルーメンへのアクセスを提供する。シールハウジングは、内側壁に対して移動可能な第１の開口部を有する外側壁を含み、内側壁は、第２の開口部を有する。少なくとも１つのシールが、シールハウジング内に配置される。第１及び第２の開口部は、カニューレルーメンをシールハウジングを横切ってデバイス外部と流体連結するために、少なくとも一部が整合するように構成されている。第１の開口部の位置における外側壁の外面上のポートは、第１及び第２の開口部が少なくとも一部分が整合されるときに、流体をカニューレルーメンに及びカニューレルーメンから第１及び第２の開口部に沿って移送するために、圧力下の流体源に連結されるようになっている。流体連通の度合いは、第１及び第２の開口部の選択的な整合によって調整することができる。例えば、部分的な整合は、一致した大きさを有し、大きな流量を提供する、第１及び第２の開口部の完全な整合に比較して、低い流体流量を提供するであろう。外側壁は、開形態と閉形態との間で、内側壁に対して移動可能である。開形態では、第１の開口部は、少なくとも一部が第２の開口部と整合しており、それにより、カニューレルーメンをシールハウジングを横切って流体連結する。閉形態では、第１の開口部は、第２の開口部からオフセットされ、それにより、シールハウジングを横切る流体連通を閉じる。シールハウジングは、シールハウジング内に配置された少なくとも１つのシールよりも遠位のプレナムを含む。第１及び第２の開口部は、このプレナムとの流体連通のためにシールハウジングに沿って配置され、プレナムはカニューレルーメンと流体連通し、それにより、流体はシールハウジングを通してプレナム及びカニューレルーメンに流入する。シールハウジングの外側壁は、内側壁に対して、長手方向に移動でき、又は回転可能に移動できる。内側壁及び外側壁は、流体が、整合された第１及び第２の開口部を除いて第１の側壁と第２の側壁の間で漏れないように、例えばＯリングシールによって密閉的に係合される。シールハウジングの頂部は、シールハウジングのアクセスチャンネルと同軸の開口部を含むキャップを含む。シールハウジングの内側に形成された内部レッジは、少なくとも１つのシールの半径方向外方に延びる部分を支持し、キャップは、その半径方向且つ外側に延びている部分をレッジとキャップとの間に捕捉する。少なくとも１つのシールは、シールハウジング内で自由に搖動する垂下部分を含み、バネが、シールの長手方向と横方向の両方の並進を付勢する。バネは、後述するようにテーパー状であるのがよい。
【００３２】
図示した構成は、インフレーションポート２０３のための一体バルブを構成し、それにより、外付けバルブ又は栓を不要なものにし、したがって、シールハウジング２００の半径方向寸法を縮小する。縮小された半径方向寸法は、例えば、大きな角度に傾けて、及び／又は、他の器具及び／又はアクセスデバイスに近付けて、アクセスデバイス１５０を位置決めするときに、大きな自由度を提供する。図示した例では、典型的に２つの手を用いる或る外付けバルブとは対照的に、一体バルブの開閉は片手の操作であり、そのため、ユーザは器具を操作している間にガスバルブを開開することができる。さらに、けん引特性により、ユーザは、ガスバルブを開いたり閉じたりしながら、例えば前進させたり、引き込めたり、回転させたり、傾けたりして、アクセスデバイス１５０を位置決めすることができる。
【００３３】
当業者は、他の例において、シールハウジングが、カニューレの側壁のまわりではなく、カニューレの側壁の範囲内に配置され且つカニューレの側壁内で密閉状態で回転できることを理解するであろう。或る例では、連結ハブは、カニューレの側壁に配置され、側開口部は、シールハウジングに配置される。
【００３４】
図２４乃至２８は、上述し、図１０乃至２３に示した例に似ている、アクセスデバイスの他の例を示す。図示した例は、シール部材３００、３２０とカニューレ２８０とシールハウジング２００との間に配置された、弾性支持部材３５０をさらに有する。図示した例では、弾性部材３５０は、シール部材３００及び３２０のまわりに配置され、シール部材３００及び３２０を取り囲む、テーパー状且つらせん状のつる巻きバネから成る。弾性部材３５０の小径の近位端３５５は、シール部材３００及び３２０の近位部分３０５に接触し、且つ近位部分３０５を取り囲み、一方、大径の遠位端３５６は、カニューレベース床２８０の近位方向に向いた面２７１に接触し、且つ面２７１上に載っている。バネ３５０は、シールハウジング２００内に設置されるときに、第１の端３５５と第２の端３５６との間で低圧縮荷重下に配置される。弾性部材３５０の近位端３５５は、シール部材３００の半径方向延長部分３０１に当接し、一方で、半径方向延長部分３０１は、シール部材３２０の半径方向延長部分３２１に接触する。遠位端３５６は、カニューレベース床２８０の近位方向に向いた面２７１に当接する。使用中、器具が作業ルーメン内に挿入されたときに、器具とシールとの間の摩擦は、シールを器具と同じ方向に移動させ、且つ、半径方向延長部分３０１、３２１に沿った固定箇所付近で、又はシール３００、３２０のどこでも、シール材料を伸長させ及び／又はシール材料をたわませる。弾性部材３５０について、狭い近位端３５５が、ルーメンの中へ遠位方向に垂下するシールの部分をぴったりと取り囲む。弾性部材３５０がシールハウジング内でわずかに圧縮されると、バネ付勢力が半径方向延長部分３０１、３２１に付与されて、挿入された器具から遠位方向に任意の力を付勢する。使用中、シール部材３００及び３２０に器具を挿入すると、線形負荷がバネ３５０に付与され、それにより、バネ３５０を圧縮し、これは、それぞれのシール部材３００、３２０の半径方向延長部分３０１、３２１の過剰な伸長を減じ又は防止する。また、器具を取り除くときに、つまり器具を近位方向に移動させるときに、シールと器具との間の摩擦は、器具と一緒にシールを近位方向に引っ張る傾向がある。弾性部材３５０の広い遠位端が、該遠位端でのシールの搖動を可能にするだけでなく、弾性部材３５０がルーメンの長手方向軸線に向う極端なたわみ又は揺動も付勢し、それにより、シールと器具との間の摩擦を低減する、又はシール材料の伸長及び潜在的な裂けを低減する。線形負荷が取り除かれた後、バネ３５０は、もとの低圧縮状態に戻り、それにより、シール部材３００及び３２０が自由に搖動するようになる。当事者は、他の例において、弾性部材が、該技術で公知の他の構造、例えば、エラストマー要素、空気圧要素、水圧要素などを個々に又は組み合わせて、含むことを理解するであろう。
【００３５】
例示的な例を参照して、特定の例を具体的に示して説明したが、次の特許請求の範囲によって定められる精神及び範囲から逸脱することなく、形式及び詳細の種々の変更がなされてもよいことが当業者によって理解されるだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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