(57)【要約】  患者の解剖学的構造に適合し、かつ骨整形装置または寛骨臼インプラントを所定の方向に位置合せするように構成された整形外科手術ガイドのためのシステム、装置、および方法が本明細書で開示される。いくつかの実施形態は、特定の患者に対して股関節手術を行うための位置合せガイドを構成する。このようなガイドは、患者の解剖学的構造の局所構造データに基づいて、患者の解剖学的構造の一部に対して所定の構成で適合するように構成された第１の、または内側表面と、骨整形装置または寛骨臼インプラントを受け入れる、または制約するように構成された受入れ表面と、第１の表面が所定の構成にあるとき、患者の解剖学的構造に対して、整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備えた基準表面とを含む。
2014519877.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の解剖学的構造の局所構造データに基づいて、前記患者の解剖学的構造の一部に対して所定の構成で適合するように構成された第１の表面と、
整形外科装置の一部を制約するように構成された受入れ表面と、
前記第１の表面が前記所定の構成にあるとき、前記患者の解剖学的構造に対して、前記整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを有する基準表面と
を備える整形外科手術ガイド。
【請求項２】
前記第１の表面が、患者の解剖学的構造の前記一部に適合する輪郭を有する、請求項１に記載の外科手術ガイド。
【請求項３】
前記局所構造データが、撮像装置から取得される、請求項１に記載の外科手術ガイド。
【請求項４】
前記位置合せサイトが前記局所構造データに基づいて配置され、また前記位置合せサイトを所定の位置に配置することにより、前記整形外科手術ガイドが前記所定の構成に位置合せされる、請求項１に記載の外科手術ガイド。
【請求項５】
前記位置合せサイトがインジケータを含み、該インジケータは前記基準表面に対して刻み目を付ける、マーク付けする、または一体に形成される、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科手術ガイド。
【請求項６】
前記インジケータが、前記外科手術ガイドを配置するための所定の解剖学的位置を特定する、請求項５に記載の外科手術ガイド。
【請求項７】
前記インジケータが、一意の患者識別子を含む、請求項５に記載の外科手術ガイド。
【請求項８】
前記所定の構成が、前記患者の解剖学的構造に対して前記整形外科装置の所定深さに対応する、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科手術ガイド。
【請求項９】
前記基準表面は、前記整形外科装置が前記所定の方向に配置されたとき、前記整形外科装置の表面に対して平行な平面内に存在する、請求項８に記載の外科手術ガイド。
【請求項１０】
前記基準表面が、前記整形外科装置の異なる所定深さにそれぞれが対応する複数の段を備える、請求項８に記載の外科手術ガイド。
【請求項１１】
第１の段が、リーマを配置するための所定深さに対応し、かつ第２の段が、インプラントを配置するための所定深さに対応する、請求項１０に記載の外科手術ガイド。
【請求項１２】
前記所定の構成が、前記患者の解剖学的構造に対する前記整形外科装置の所定の角度を含む、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科手術ガイド。
【請求項１３】
前記所定の角度が、内反角または外反角の一方である、請求項１２に記載の外科手術ガイド。
【請求項１４】
前記位置合せサイトが、前記所定の角度に対応している、請求項１２に記載の外科手術ガイド。
【請求項１５】
前記受入れ表面が、前記所定の角度に対応している、請求項１２に記載の外科手術ガイド。
【請求項１６】
前記受入れ表面が凹形である、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科手術ガイド。
【請求項１７】
締結具を受け入れるように構成された開口部をさらに備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科手術ガイド。
【請求項１８】
前記開口部の位置が、前記局所構造データに基づいている、請求項１７に記載の外科手術ガイド。
【請求項１９】
前記外科手術装置が、リーマ、インパクタ、および寛骨臼カップのうちの１つである、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科手術ガイド。
【請求項２０】
外科手術ガイドを製作するための方法であって、
患者の解剖学的構造を示すデータを取得するステップと、
前記データから前記患者の解剖学的構造のモデルを作るステップと、
前記モデルに対して、整形外科装置に適切な位置を求めるステップと、
前記モデルに基づき、前記患者の解剖学的構造に対して所定の構成で適合するように構成された第１の表面を形成するステップと、
整形外科装置の一部に接触するように構成された受入れ表面を形成するステップと、
前記患者の解剖学的構造に対して、前記整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備える基準表面を形成するステップと
を含む方法。
【請求項２１】
前記モデルに基づいて少なくとも１つの開口部を形成するステップをさらに含み、前記開口部が、締結具を受け入れるように構成される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の表面に輪郭を形成するステップをさらに含み、前記輪郭が、前記患者の解剖学的構造の一部を補完するものである、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２３】
整形外科装置を配置する方法であって、
第１の表面、受入れ表面、および患者の解剖学的構造に対して前記整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備える基準表面を有する外科手術ガイドを提供するステップであり、前記第１の表面が、前記患者の解剖学的構造の局所構造データに基づいて前記患者の解剖学的構造の一部に対して所定の構成で適合するように構成される、ステップと、
前記第１の表面を、前記患者の解剖学的構造上に前記所定の構成で配置するステップと、
前記整形外科装置を、前記受入れ表面に係合させるステップと、
前記整形外科装置の第１の部分を前記基準表面と位置合せするステップと
を含む方法。
【請求項２４】
前記外科手術ガイドが開口部を有し、また前記外科手術ガイドを骨または組織に固定するために、ピンを前記開口部の中に挿入するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ピンを用いて、皮膚組織を後退させた位置に保持するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記整形外科手術装置の第１の部分の位置を、前記外科手術ガイドの前記位置合せサイトの位置と比較することにより、前記整形外科装置の深さを検証するステップをさらに含む、請求項２３から２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
前記整形外科装置の前記第１の部分を、前記ガイドの前記位置合せサイトと位置合せするステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記整形外科装置の前記深さを検証する前記ステップが、前記装置の前記第１の表面に触覚的な接触を行い、かつ前記ガイドの前記基準表面に触覚的な接触を行うステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１１年５月９日に出願された米国特許仮出願第６１／４８４，０６６号の利益を主張するものであり、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本開示は、一般に、股関節および他の外科手術を行うための器具に関し、より詳細には、患者の特有な解剖学的構造に対して設計された器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節は、様々な理由により変性性の変化を受ける。関節の変性が進んだとき、または元に戻らなくなったとき、自然の関節を人工関節で置き換えることが必要になりうる。股関節、肩関節、および膝関節を含む人工的なインプラントは、整形外科手術で広く使用されている。特に、股関節補綴は一般的なものである。ヒトの股関節は、球関節として機械的に働き、大腿骨の球形状の頭部が、骨盤の窩形状をした寛骨臼内に配置される。様々な変性性の疾患および損傷では、金属、セラミックス、プラスチック、または他の合成材料から構成された人工的なインプラントを用いて、股関節または他の関節のすべて、もしくは一部を置き換えることが必要となりうる。
【０００４】
人工的インプラントの再建および配置を行うための関節の前処理には、通常、切削、リーマ加工、穴開け、または他の外科的手技により、関節を再整形することが必要になる。関節再建および人工的インプラントの固定に成功するためには、適正な整形が重要である。しかし、各患者は特有の解剖学的構造を有しているので、整形プロセスは、外科医に対して大きな課題を提示するが、本質的な骨の変性および欠陥の場合は特にそうである。切削、リーマ加工、および穴開け段階に対する外科的なガイドは、外科医が、適正かつ正確に関節を前処理するのを助けることができる。個々の患者の解剖学的構造に適合した外科手術ガイドは、効果的な関節再建を行うためには特に有益でありうる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書では、患者の解剖学的構造に適合し、かつ骨整形装置または寛骨臼インプラントを所定の方向に位置合せするように構成された整形外科手術ガイドのためのシステム、装置、および方法が開示される。いくつかの実施形態は、特定の患者に対して股関節手術を行うための位置合せガイドを構成する。このようなガイドは、患者の解剖学的構造の局所構造データに基づいて患者の解剖学的構造の一部に対して所定の構成で適合するように構成された第１の、もしくは内側表面と、骨整形装置または寛骨臼インプラントを受け入れる、または制約するように構成された受入れ表面と、第１の表面が所定の構成にあるとき、患者の解剖学的構造に対して、整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備えた基準表面とを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、内側表面は、特定の患者の解剖学的構造の少なくとも一部に適合する輪郭を有する。ガイドのこの部分は、概して、ガイドが適合する特定の患者の寛骨、軟骨、または他の解剖学的構造の一部の局所構造のネガ（ｎｅｇａｔｉｖｅ）または補完物である。いくつかの実施形態では、このような患者に適合した表面は、撮像装置により特定の患者から取得された局所構造データを用いて、かつコンピュータ援用設計および製造技法を用いて形成することができるが、他の実施形態では、患者に適合した表面を画定し、かつ形成するために、他の技術を使用することもできる。
【０００７】
基準表面は、整形外科装置を、患者の解剖学的構造に対して所定の方向に配置するよう指示するための位置合せサイトを有する。いくつかの実施形態では、位置合せサイトの位置は患者の局所構造データに基づく。位置合せサイトを所定の位置に配置することは、ガイドを、骨リーマ、インパクタ、またはインプラントなどの整形外科装置をガイドする所定の位置に位置合せすることである。位置合せサイトは、基準表面に対して刻み目を付ける、マーク付けする、または一体に形成した標示またはインジケータを含むことができる。このインジケータは、患者を一意に識別することができる。いくつかの実施形態では、インジケータは、外科手術ガイドを配置するための所定の解剖学的位置を特定する。
【０００８】
ガイドは、いくつかの実施形態では、整形外科装置が所定の方向に配置されたとき、整形外科装置の表面に対して平行な平面内に存在する基準表面を含む。基準表面は、１つまたは複数の段を含むことができ、その場合、各段は、整形外科装置の異なる所定深さに対応している。例えば、第１段は、リーマを位置決めするための所定深さに対応し、また第２段は、インプラントを位置決めするための所定深さに対応することができる。
【０００９】
外科手術ガイドは、特定の患者の解剖学的構造に対して所定の構成で配置されるように構成される。所定の構成は、患者の解剖学的構造に対する整形外科装置の所定の角度、例えば、内反角もしくは外反角などを含むことができる。位置合せサイトは、リーマ、インパクタ、またはインプラントなどの整形外科装置をガイドするための所定の角度に対応することができる。外科手術ガイドが適正に配置されたとき、ガイドは、外科医などのユーザが、整形外科装置を、特定の患者の解剖学的構造に対して所定の方向に正確に配置できるようにする。
【００１０】
受入れ部分は、骨整形装置または寛骨臼インプラントを、指定された空間位置、および骨盤に対する所与の軸に沿った方向へと骨盤の中に、物理的に、かつ／または視覚的にガイドするように構成することができる。受入れ表面は、リーマ、インパクタ、またはインプラントなどの整形外科装置をガイドするための所定の角度に対応することができる。いくつかの実施形態では、受入れ表面は凹形である。
【００１１】
いくつかの実施形態では、位置合せガイドは、位置合せガイドを患者の解剖学的構造に固定するための基準ピンまたは他の構成要素を受け入れるように構成される。少なくともいくつかの実施形態では、位置合せガイドは、切開部位を開放状態に維持するための開創器機能を提供する。
【００１２】
整形外科手術ガイドは、前方または他のアプローチによる股関節手術に対する最小の侵襲性手術のために適した寸法および形状で構成することができる。寸法、形状、および他の側面もまた、ガイドを、患者の骨盤上に容易に導入し、かつ配置できるようにする。他の実施形態は、このようなガイドを製作する方法、および取り付ける方法を含む。
【００１３】
特定の患者に対して、股関節手術などの整形外科手術を行うための位置合せガイドが本明細書で提供される。いくつかの実装形態では、ガイドは、特定の患者の解剖学的構造の少なくとも一部に適合する、または補完する形状に構成された内側表面であり、特定の患者の解剖学的構造の一部の局所構造データに少なくとも部分的に従って形成される内側表面と、骨整形装置または寛骨臼インプラントを受け入れる、または制約するように構成された受入れ部分と、基準ピンをそれぞれが受け入れるように構成された複数の開口部と、概して平坦な形状をしている基準表面であり、骨整形装置またはリーマをガイドするための視覚的、かつ／または物理的な基準として働くように構成された位置合せサイトまたはインジケータを有する基準表面とを含む。
【００１４】
特定の患者に対して股関節手術などの整形外科手術を行うための位置合せガイドが、本明細書で提供される。いくつかの実装形態では、ガイドは、特定の患者の解剖学的構造の少なくとも一部に適合するような形状に構成された内側表面であり、特定の患者の解剖学的構造の一部の局所構造を規定するデータに少なくとも部分的に従って形成された内側表面と、実質的に凹形の表面を形成する受入れ部分であり、骨整形装置または寛骨臼インプラントを受け入れるように構成された受入れ部分と、受入れ部分の少なくとも一部に当接して、受入れ部分の周りで少なくとも部分的に延びる周縁部を形成する、概して平坦な基準表面であり、骨整形装置またはリーマをガイドするための視覚的かつ／または物理的な基準をして働くように構成された位置合せサイトまたはインジケータを有する基準表面と、ガイド中に形成され、かつ基準表面の平面に対して実質的に平行に方向付けられ、基準ピンをそれぞれが受け入れるように構成された複数の開口部とを含む。
【００１５】
特定の患者に対して股関節手術などの整形外科手術を行うための位置合せガイドを取り付ける方法が本明細書で提供される。いくつかの実装形態では、方法は、第１の表面、受入れ表面、および患者の解剖学的構造に対して整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備える基準表面を有する外科手術ガイドを提供するステップであり、第１の表面が、患者の解剖学的構造の局所構造データに基づいて患者の解剖学的構造の一部に対して所定の構成で適合するように構成される、ステップと、第１の表面を、患者の解剖学的構造上に所定の構成で配置するステップと、整形外科装置を受入れ表面と係合させるステップと、整形外科装置の一部を基準表面と位置合せするステップとを含む。方法はまた、患者の股関節にアクセスするための切開部を患者に作るステップを含むことができる。いくつかの実装形態では、ガイドは、少なくとも１つの開口部を有し、また方法は、ガイドを骨または組織に固定するためにピンを開口部の中に挿入するステップを含む。いくつかの実施形態では、骨整形装置は、骨整形装置上の基準表面が、位置合せガイドの基準表面と実質的に同一平面になる、または実質的に平行となるように、ガイドされる。
【００１６】
特定の患者に対して、股関節手術などの整形外科手術を行うための位置合せガイドを製作するための方法もまた提供され、方法は、患者の解剖学的構造を示すデータを取得するステップと、データから患者の解剖学的構造のモデルを作成するステップと、モデルに対して、整形外科装置に適切な位置を求めるステップと、モデルに基づき、患者の解剖学的構造に対して所定の構成で適合するように構成された第１の表面を形成するステップと、整形外科装置の一部と接触するように構成された受入れ表面を形成するステップと、患者の解剖学的構造に対して、整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備える基準表面を形成するステップとを含むことができる。いくつかの実装形態では、方法は、ピンなどの締結具を受け入れるように構成された少なくとも１つの開口部をモデルに基づいて形成するステップを含む。いくつかの実装形態では、方法は、患者の解剖学的構造の一部を補完する輪郭を第１の表面上に形成するステップを含む。いくつかの実施形態では、基準表面の位置および／または方向を規定する平面が、股関節インプラントの望ましい傾斜および／または前傾角を規定する軸に対して実質的に直角になる。いくつかの実施形態では、基準表面を規定する平面は、股関節インプラントの望ましい挿入深さに関連することになる。いくつかの実施形態では、基準表面を規定する平面は、骨整形装置および／またはインプラントの周縁部または他の基準表面の望ましい位置および／または方向を反映するように位置決めされ、かつ方向付けられる。いくつかの実施形態では、軸および／または平面は、特定の患者の骨盤に関するデータを用いて規定されることになる。
【００１７】
特定の患者に対して、股関節手術などの整形外科手術を行うための位置合せガイドが本明細書で提供される。いくつかの実装形態では、ガイドは、特定の患者の骨盤の解剖学的構造の少なくとも一部に適合するような形状に構成された内側表面手段であり、特定の患者の骨盤の解剖学的構造の少なくとも一部をマッピングするコンピュータで取得されたデータに少なくとも部分的に従って形成された内側表面手段と、骨整形装置または寛骨臼インプラントを受け入れるように構成された受入れ手段と、基準ピンをそれぞれが受け入れるように構成された複数の開口部を含む外側表面手段と、形状が概して平坦な基準手段であり、骨整形装置またはリーマをガイドするための視覚的かつ／または物理的な基準として働くように構成された基準手段とを含む。
【００１８】
いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、特定の患者の骨盤の解剖学的構造の一部の局所構造を規定するコンピュータで取得されたデータが、軟骨の少なくとも一部の局所構造を規定するデータを含んでいるガイドを含む。いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、特定の患者の骨盤の解剖学的構造の一部の局所構造を規定するコンピュータで取得されたデータが、骨の少なくとも一部の局所構造を規定するデータを含んでいるガイドを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、基準表面が段付きの表面を形成するガイドを含む。いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、基準表面が弓形をしており、かつ受入れ部分の少なくとも一部を囲むガイドを含む。いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、受入れ部分が概して凹形であるガイドを含む。いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、基準表面の平面に対して実質的に平行に方向付けられた少なくとも１つの基準ピンを含む。いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、基準表面が受入れ部分の一部に当接して、受入れ部分の周囲で少なくとも部分的に延びる周縁部を形成するガイドを含む。
【００２０】
いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、内側表面の少なくとも一部が、特定の患者の骨盤の解剖学的構造の一部の局所構造を規定するデータにより少なくとも部分的に制御された、コンピュータ援用機械加工を用いて形成されるガイドを含む。いくつかの実施形態によれば、位置合せガイドは、内側表面の少なくとも一部が、特定の患者の骨盤の解剖学的構造の一部の局所構造を規定するデータにより少なくとも部分的に制御される３次元印刷を用いて形成されるガイドを含む。
【００２１】
いくつかの非限定的な実施形態の利点は、股関節リーマ加工、または他の股関節手術に対して、位置および角度方向のいずれか、もしくは両方において、骨整形装置を骨盤中に正確に位置決めできるようにし；股関節置換または他の股関節手術に対して、位置および角度方向のいずれか、もしくは両方において、寛骨臼インプラントを骨盤中に正確に位置決めできるようにし；股関節置換、股関節リーマ加工、または他の股関節手術に対して、骨整形装置または寛骨臼インプラントを位置決めおよび方向付けするために特定の患者から取得されたデータに従って患者特有の方法で前処理される内側表面を特徴付けることができ；望ましい場合には、外科医からの入力またはデータに加えて、コンピュータ援用設計および／またはコンピュータ援用製造技法ならびに患者特有のデータを用いて前処理でき；前方および他のアプローチによる股関節手術を含む最小の侵襲性手術で使用可能なように十分に小さく、かつ邪魔にならないように作ることができるが、定位置に配置された後、骨整形装置または寛骨臼インプラントの正確な位置、方向、および角度のためのその位置を骨盤中でなお保持できるようにする、骨盤に対する位置合せガイド（およびシステムならびに／またはそれらを製作し、使用するための方法）を含む。
【００２２】
諸実施形態の少なくともいくつかのさらなる特徴および利点、ならびに様々な実施形態の構造および動作は、添付の図面を参照して以下で詳細に述べられる。
【００２３】
本明細書に組み込まれ、かつその一部を形成する添付図面は、様々な実施形態を示しており、かつ本記述と併せて、このような実施形態の原理を説明するように働く。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】骨盤上に配置された患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図２Ａ】患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図２Ｄ】患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図３】角度インジケータを備えた患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図４Ａ】複数の隆起表面を有する基準表面を備えた患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】複数の隆起表面を有する基準表面を備えた患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図５Ａ】寛骨臼インプラントを備えた患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図５Ｂ】寛骨臼インプラントを備えた患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図５Ｃ】寛骨臼インプラントを備えた患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図６Ａ】骨盤上に配置された患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図６Ｂ】骨盤上に配置された患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図７】前方アプローチ切開により骨盤上に配置された患者特有の位置合せガイドの実施形態を示す図である。
【図８Ａ】手術中に使用される骨整形装置を示す図である。
【図８Ｂ】手術中に使用される骨整形装置を示す図である。
【図９】手術を実施するための患者特有の位置合せガイドを製作し、使用するプロセスを示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本明細書で述べられるシステム、装置、および方法の全体的な理解を提供するために、いくつかの例示的な実施形態を述べるものとする。本明細書で述べられる実施形態および特徴は、特に整形外科的な股関節手技に関連して使用するために述べられているが、以下で概略説明するすべての構成要素、接続機構、調整可能なシステム、製造方法、および他の特徴は、任意の適切な方法で互いに組み合わせることが可能であり、またこれだけに限らないが、股関節形成術、膝関節形成術、脊柱関節形成術、頭蓋顎顔面外科手技、肩関節形成術、ならびに足、足首、手、および他の体肢の手技を含む、他の外科的手技で使用される装置およびインプラントに適合され、かつ適用されうることが理解されよう。
【００２６】
本明細書では、患者の解剖学的構造に適合され、かつ骨整形装置または寛骨臼インプラントを所定の方向に位置合せするように構成された整形外科手術ガイドのためのシステム、装置、および方法が開示される。いくつかの実施形態は、特定の患者に対する股関節手術を行うための位置合せガイドを構成する。このようなガイドは、患者の解剖学的構造の局所構造データに基づいて、患者の解剖学的構造の一部に対して所定の構成で適合するように構成された第１の、または内側表面と、骨整形装置または寛骨臼インプラントを受け入れる、または制約するように構成された受入れ表面と、第１の表面が所定の構成にあるとき、患者の解剖学的構造に対して、整形外科装置を所定の方向に配置するように指示する位置合せサイトを備える基準表面とを含む。
【００２７】
図１は、寛骨臼１５０を含む骨盤１００上に配置された患者特有の位置合せガイド１０の実施形態を示している。図２Ａ〜図２Ｄは、ガイド１０の実施形態を示す。図３は、角度インジケータ１２４を備えるガイド１０を示す。図４Ａ〜図４Ｂは、複数の隆起表面２６ａ〜２６ｃを備えたガイド１０を示す。図５Ａ〜図５Ｃは、寛骨臼インプラント２００を備えた患者特有の位置合せガイド１０の実施形態を示す。図６Ａ〜図６Ｂは、骨盤１００上の寛骨臼１５０に隣接して配置された患者特有の位置合せガイド１０の実施形態を示す。図７は、前方アプローチ切開により、骨盤上に配置された患者特有の位置合せガイド１０を示す。図８Ａ〜図８Ｂは、骨盤上で手術を実施するために使用される骨整形装置３００を示す。図９は、手術を実施するための患者特有の位置合せガイドを製作し、使用するためのプロセスを示す流れ図を示している。
【００２８】
図１で分かるように、寛骨臼１５０は、近位大腿骨を球関節構成に収容するように窪んでいる。図示されていないが、寛骨臼はまた、関節唇および関節包を含む。関節唇は、臼縁１５２と近位大腿骨の首部との間の直接接触を妨げる緩衝器のように働く、寛骨臼１５０の周縁部１５２を囲む軟組織の小さな帯である。関節は、臼縁１５２から近位大腿骨まで延びる軟組織のトンネルもしくは外包である。関節包は、股関節手術または他の手術中に、視覚的または物理的に臼縁１５２を妨げる可能性がある。図１で示されたガイド１０の実施形態は、骨整形装置または寛骨臼インプラント２００をなお有効にガイドしながら、関節唇、関節包、および他の軟組織もしくは軟骨を保護するように、最小の専有面積を有する。
【００２９】
図２Ａ〜図２Ｄは、患者の解剖学的構造に適合し、かつ骨整形装置または寛骨臼インプラントを所定の方向に位置合せするように構成された外科手術ガイドを示している。ガイド１０は、内側表面１２、受入れ部分もしくは表面１４、基準表面２０、外側表面１６を含む。ガイド１０は、骨整形装置または寛骨臼インプラントを、寛骨臼の中にガイドするように十分に剛性のある任意の適切なポリマー、プラスチック、医療グレードのナイロン、または任意の金属から作ることができる。ガイド１０の内側表面１２、受入れ部分１４、外側表面１６、および基準表面２０は、同じ材料から、もしくは異なる材料から作ることができる。
【００３０】
ガイド１０は、患者の特有な股関節の解剖学的構造の少なくとも一部に、単一の空間位置および方向で当接するように構成された内側表面１２を有する。内側表面１２は、特定の患者の解剖学的構造の少なくとも一部に適合する輪郭を有する。ガイドのこの部分は、概して、ガイドが嵌合する、特定の患者の寛骨、軟骨、または他の解剖学的構造の一部の局所構造のネガ（ｎｅｇａｔｉｖｅ）もしくは補完物である。
【００３１】
いくつかの実施形態では、内側表面１２は、撮像装置により特定の患者から取得された局所構造データを用いて形成された、患者に適合する表面である。コンピュータ援用設計（ＣＡＤ）および製造技法もまた、使用することができる。例えば、寛骨臼１５０の周縁部１５２など、患者の解剖学的構造の局所構造は、Ｘ線、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）走査、磁気共鳴（ＭＲＩ）走査、高解像度超音波撮像、または患者の骨および解剖学的な局所構造に関する情報の他のソースから求めることができる。いくつかの実施形態では、様々なＭＲＩプロトコルを、様々な患者に対して実行することができる。走査時間を最小化するために、高速スピンエコー撮像技法を、本質的にプロトン密度（ＰＤ）強調画像を作成する任意のプロトコルに対して使用することができる。他の撮像技法または技術もまた、患者に適合する表面を画定し、かつ形成するために使用することができる。患者の局所構造データは、内側表面１２の形状を決定するために使用することができる。実際に、内側表面１２は、周縁部１５２などの患者の寛骨臼の解剖学的構造に適合する、またはそれを補完する。
【００３２】
ガイド１０は、本明細書で述べるように、骨整形装置（例えば、図８Ａ〜図８Ｂで示された骨整形装置３００）または寛骨臼インプラント（例えば、図５Ａ〜図５Ｃで示されたインプラント２００）を寛骨臼１５０の中へとガイドするように構成された受入れ部分もしくは表面１４を含む。受入れ部分１４は、整形外科装置の向きを合わせるための角度（例えば、外転角もしくは前傾角）を規定することができる。例えば、受入れ部分１４は、整形外科インプラントのリーマ加工および配置を、目標とする外転（すなわち、傾斜）角４５°、および目標とする前傾角２０°に向けるように傾斜させることができる。特定の患者に対して決定された他の角度もまた使用することができる。いくつかの実施形態では、受入れ部分１４は、滑らかな凹形の表面を形成する。
【００３３】
ガイド１０は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００をガイドするための視覚的かつ／または物理的な基準として働くように構成された位置合せサイトを備える基準表面２０を含む。基準表面２０により画定される平面は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００に対する位置合せサイトとして働くことができる。いくつかの実施形態では、基準表面２０の位置および／または方向により画定される平面は、骨整形装置または寛骨臼インプラントの目標とする外転（傾斜）角および／または前傾角を規定する軸に対して実質的に直角である。例えば、基準表面２０は、整形外科的な骨整形装置またはインプラントの周縁部に対する平面を、目標とする外転角４５°、および目標とする前傾角２０°で規定することができる。特定の患者に対して決定された他の角度もまた、使用することができる。いくつかの実施形態では、軸および／または平面は、特定の患者の骨盤に関連するデータを用いて規定される。
【００３４】
基準表面２０の位置合せサイトはまた、指示テキスト、患者識別子、位置情報、角度マーカ、または深さマーカなどの標示またはインジケータを含むことができる。例えば、図２Ａ〜図２Ｄで示された実施形態は、標示２４を含み、それは、ガイド１０の基準表面２０上に刻まれ、マーク付けされ、またはその他の形で形成されうる。いくつかの実施形態では、標示２４は、ガイドを、例えば、特定の手術部位に配置する、または特定の方向に配置することを指示することができる。図２Ａ〜図２Ｄで、例えば、標示２４は、ガイド１０の適正な位置を示すために基準表面２０上に配置される。いくつかの実装形態では、標示２４は、適切なガイドが、特定の患者に使用されることを保証するのを助けるために、コード、テキスト、名前、または位置など、患者情報もしくは一意の患者識別子を含む。標示２４は、手術プロセスを有効にガイドするために、ガイド１０の内側表面１２、外側表面１６、または受入れ部分１４上に配置することもできる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、標示２４は、外科医が、内反、外反、外転、または前傾角、および対象とする他のナビゲートもしくは指示する平面または方向を参照するのを助けるために使用される。図３で示される外科手術ガイド１０は、内反または外反角を参照するために使用できる角度インジケータ１２４を有する。角度インジケータ１２４はまた、整形外科装置に対して、望ましいリーマ加工、嵌入、または配置角の基準として使用することもできる。例えば、角度インジケータは、目標とする外転角４５°、および目標とする前傾角２０°を規定することができる。図３で示すように、いくつかの実施形態は、複数の角度インジケータ１２４を含む。例えば、インジケータ１２４は、ある範囲の位置または角度に含まれる基準を提供することができる。いくつかの実施形態では、角度インジケータには、例えば、１°の増分で、目盛りが付けられる。
【００３６】
いくつかの実施形態では、ガイド１０は、基準表面２０に対して実質的に平行な隆起させた、または段付き表面２６を有する。隆起表面２６は、さらなる視覚的なガイドを提供し、かつ外科医にさらなる基準情報を提供する。隆起表面２６と基準表面２０の間の深さの差は、望ましいリーマ加工深さ、またはインプラント２００の配置を示すことができる。例えば、隆起表面２６は、骨整形装置３００などの装置の開始位置を近似することができ、また基準表面２０は、装置の目標とする位置、深さ、または方向を近似することができる。さらに、隆起表面２６は、ガイド１０の内側表面１２に、寛骨臼１５０との接触面積を増加させてガイド１０を定位置にさらに固定し、接触を最小化してこの部位の骨または組織を保護するのを支援できるようにする。例として、リーマ加工後、インプラント２００が、寛骨臼１５０内に配置され、外科医は、嵌入の前に、隆起表面２６を用いて、インプラント２００の方向を推定することができる。外科医はまた、嵌入後に、基準表面２０を用いて、得られたインプラント２００の方向を推定することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、基準表面２０は、関節表面をリーマ加工する、またはインプラントを配置するのを支援するために、図４で示されるように、複数の段または隆起表面２６ａ〜２６ｃを有することができる。基準段２６ａ〜２６ｃは、深さインジケータとして使用することができ、各段２６ａ〜２６ｃは、所定深さに対応している。図４は、３つの段２６ａ〜２６ｃを示しているが、任意の適切な数の段を使用することができる。段２６ａ〜２６ｃなどの段はまた、手術の様々な手技をガイドするために使用することもできる。例えば、２６ａ〜２６ｃの１つである第１の段は、所定のリーマ方向に対応することができ、２６ａ〜２６ｃの１つである第２の段は、所定のインプラント方向に対応することができる。図４Ａおよび図４Ｂは、基準段２６ａ〜２６ｃおよび基準表面２０を実質的に平行な構成で示しているが、いくつかの実施形態では、整形外科手術の様々な手技（リーマ加工、嵌入、インプラント配置）中に整形外科装置をガイドするために、各段の方向角は特有のものであり、かつ他の段とは独立している。
【００３８】
図５Ａ〜図５Ｃは、寛骨臼インプラント２００を備える患者特有の位置合せガイド１０の実施形態を示している。インプラント２００は、整形外科インプラント２００の周縁部２０２が、位置合せガイド１０の基準表面２０に対して望ましい位置または方向に配置され、かつ方向付けられるように、受入れ部分１４に沿ってガイドされうる。例えば、寛骨臼インプラント２００の周縁部２０２または他の基準表面の望ましい位置および／または方向が、基準表面２０により画定される平面と実質的に同一平面である、または実質的に平行であることができる。基準表面２０により画定される平面はまた、寛骨臼インプラント２００の望ましい挿入深さに関係することができる。本明細書で述べるように、受入れ部分１４および基準表面２０を使用して、これだけに限らないが、リーマ加工および嵌入を含むプロセスに対して、装置３００などの整形外科的な骨整形装置をガイドすることもできる。
【００３９】
いくつかの実装形態では、寛骨臼インプラント２００の周縁部２０２、または骨整形装置上の標示を、基準表面２０に平行に配置することができる。平坦な基準表面２０に対する寛骨臼インプラント２００の周縁部２０２の角度は、インプラント２００の角度を示している。医師は、インプラント２００の周縁部２０２の平面を、基準表面２０と位置合せするように選ぶことができるが、あるいはインプラント２００を、基準表面２０に対して任意の所望する角度で、傾斜させることができる。基準表面２０は、このような角度の視覚的な指示を提供する。
【００４０】
図６Ａ〜図６Ｂは、骨盤１００上で寛骨臼１５０に隣接して配置された患者特有の位置合せガイド１０の実施形態を示している。患者の局所構造データを、内側表面１２の形状を求めるために使用することができる。実際に、内側表面１２は、周縁部１５２などの患者の寛骨臼の解剖学的構造に適合する、または補完する。いくつかの実施形態では、内側表面１２は、患者の寛骨臼１５０、他の軟骨、および軟組織に適合するように構成されるので、ガイド１０は、患者の寛骨臼内で１つの位置および方向に限定される。寛骨臼の中に挿入された後、内側表面１２の解剖学的構造に接触する部分が、患者の寛骨臼の解剖学的構造と位置合せされて、ガイド１０が適正な位置および方向にあることを視覚的に、かつ／または触覚的に示されるまで、ガイド１０を調整することができる。ガイド１０が、表面１２を解剖学的構造に適合させることにより、患者の寛骨臼１５０に配置された後、ガイド１０を、開口部１８および基準ピン２２を用いて、患者の寛骨臼１５０にさらに固定することができる。ガイド１０の外側表面１６は、複数の開口部１８を含むことが好ましい。図７で示すように、各開口部１８は、基準ピン２２または他の固定装置などの締結具を受け入れるように構成される。ピン２２は、ガイドを、骨盤骨および／または軟骨に取外し可能に固定する、または締結するために使用することができる。いくつかの実施形態では、開口部を他の表面上に置くこともできる。例えば、基準表面２０はまた、基準ピン２２、または何らかの他の締結装置を受け入れることのできる開口部１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、これらの構造は、任意選択のものであり、必ずしもガイド１０に組み込む必要はない。
【００４１】
開口部１８は、骨に対して傾斜させることができる。開口部１８の軸は、意図した切開部と位置合せされ、ガイド１０が寛骨臼１５０に配置されたとき、開口部１８を視認できる、またはその他の形でアクセスできるようにする。開口部１８にはアクセス可能であるため、いくつかの場合には、開口部１８を通して基準ピン２２を配置することは、ねじ、クランプ、および従来のピン（患者に適合されていない）などの他の締結具を配置するよりも容易である可能性がある。基準ピン２２は、ガイドを患者の股関節にさらに固定するまたは締結するために使用することができる。さらに開口部１８は、ピン２２が、挿入中に、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００を妨げないことを保証するように構成される。開口部１８の構成はまた、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００を骨盤領域中に視覚的にガイドするのを助けるように、基準ピン２２を方向付けることができる。基準ピン２２は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００に対する視覚的な経路を確立するために使用することができる。他の実施形態は、外科的アプローチに応じて、様々な開口部１８およびピン２２を含みうることを理解されたい。
【００４２】
開口部１８および対応する基準ピン２２の位置および／または方向は、切開部位を開放状態に維持する開創器として働くなど、さらなる機能を提供する。従来の手技では、皮膚開創器が、手術部位の周囲の皮膚片を保持するために使用される。これらの従来の開創器は、一般にいくつかの制限のある、はさみ状のクランプである。例えば、それらは、通常、大きく、手術中にぶつかった場合、あるいは調整する必要がある場合、はずれる可能性がある。皮膚開創器として働く場合、ガイド１０が挿入されたとき、基準ピン２２は、患者の体を越えて延びるように十分な長さがあり、したがって、ピン２２は、皮膚を後退させた位置に保持して、開放切開部位を維持する。ピン２２は、全体の手術部位を開放して、手技全体を通して、外科医に改善された視線を提供することができる。開口部１８およびピン２２の配置および方向を患者に適合させることができ、かつ外科医の好みに従って配置することができる。ピン２２は、寛骨臼１５０の中への挿入を容易にするように、尖らせた先端を有することができる。ピン２２は、ガイドを寛骨臼１５０の中に固定するために十分に剛性のある金属もしくはプラスチック、または任意の材料から形成することができる。
【００４３】
骨整形装置３００および寛骨臼インプラント２００の位置、方向、および角度は、股関節手術を成功させるために重要あることが多い。いくつかの実施形態では、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００などの整形外科装置は、患者の解剖学的構造に対して所定の目標とする方向を有する。図８Ａ〜図８Ｂは、骨盤に手術を実施するために使用される骨整形装置３００を示している。ガイド１０は、患者の解剖学的構造に適合され、かつ改善された臨床的結果を求めて、骨整形装置または寛骨臼インプラントを所定の方向に位置合せするように構成される。ガイド１０が、寛骨臼１５０に固定される、または締結された後、受入れ部分１４は、装置またはインプラントを、寛骨臼に対して適正に配置し、方向付けることにより、ならびに例えば、基準表面２０、標示２４、角度インジケータ１２４、表面２６、または段２６ａ〜２６ｃを参照するなど、ガイドもしくは装置の深さおよび角度に対する視覚的かつ物理的な基準を提供することにより、骨整形装置または寛骨臼インプラントをガイドすることができる。
【００４４】
受入れ部分１４は、装置またはインプラントを物理的に制約することができ、また、装置またはインプラントと物理的に干渉することなく、装置またはインプラントを視覚的にガイドすることができる。物理的な制約として、受入れ部分１４は、リーマ加工のために寛骨臼１５０の中に挿入されると、骨整形装置３００の動きおよび深さを制限することができる。受入れ部分１４は、骨整形装置３００と寛骨臼１５０の間の接触を物理的に制限することにより、切削深さを物理的に制限することができる。骨整形装置３００は、より深い切削を阻止するために、受入れ部分１４の表面と接触することができる。さらに、受入れ部分１４はまた、骨整形装置３００の左右の動きを制限することができ、したがって、臼縁１５２を、意図せずにリーマ加工されることから保護される。この方法では、受入れ部分１４はまた、骨整形装置３００またはインプラント２００を所定の角度でガイドすることもできる。好ましい実施形態では、受入れ部分１４は、外科医が適切に決定してリーマ加工する自由度を与えうるように、骨整形装置３００の一部に接触するだけである。ガイドは、外科医が、リーマ加工の深さおよび位置に関して、手技中に計算された決定または調整を行えなくなるように骨整形装置３００を制限することはない。受入れ部分１４は、滑らかな凹形の表面を形成する。
【００４５】
骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００を患者に挿入したとき、受入れ部分１４は、視覚的に、目標として使用することができる。受入れ部分１４は、装置またはインプラントの位置をガイドするために、視認可能にすることができる。さらに、挿入中に、医師は、寛骨臼の位置を決めるために受入れ部分に触ることができる。受入れ部分１４は、滑らかな表面を有することができ、したがって、装置またはインプラントを任意の所望する深さへと寛骨臼の中に摺動させることができる。
【００４６】
ガイド１０はまた、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００をガイドするための視覚的かつ／または物理的な基準として働くように構成された位置合せサイトを備えた基準表面２０を含む。ガイド１０の基準表面２０は、骨整形装置またはインプラントを、寛骨臼の中に配置するためのさらなる基準情報を提供する。基準表面２０は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００を寛骨臼１５０の中へとナビゲートするのを視覚的に支援する。基準表面２０は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００の望ましい方向および軌道に対して直角をなす、ガイド１０上の平坦な表面を有することができる。従って、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００が寛骨臼の中に挿入されると、基準表面２０は、装置３００またはインプラント２００を適切な挿入位置および角度へとガイドするのを支援することができる。医師は、基準表面を見て、寛骨臼をリーマ加工するための角度、またはインプラントを挿入する角度を決定することができる。例えば、基準表面は、位置合せをガイドするために、インジケータ１２４などの角度インジケータを有することができる。寛骨臼に挿入した後、内側表面１２の解剖学的構造に接触する部分が、患者の寛骨臼の解剖学的構造と位置合せされて、ガイド１０が適正な位置および方向にあることを視覚的に、かつ／または触覚的に示すまで、ガイド１０を調整することができる。
【００４７】
骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００上の周縁部または他の基準表面が、位置合せガイド１０の基準表面２０に対して望ましい位置または方向を反映すべく配置され、方向付けられるように、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００をガイドすることができる。基準表面２０により規定される平面は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００に対する位置合せサイトとして働くことができる。例えば、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００上の周縁部または他の基準表面の望ましい位置および／または方向は、基準表面２０により規定される平面に対して、実質的に同一平面、または実質的に平行とすることができる。基準表面２０により規定される平面はまた、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００の望ましいリーマ加工または挿入深さに関係することができる。いくつかの実施形態では、基準表面２０の位置および／または方向により規定される平面は、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００の望ましい傾斜角および／または前傾角を規定する軸に対して実質的に直角である。例えば、基準表面２０は、整形外科的な骨整形装置またはインプラントの周縁部に対する平面を、目標外転角４５°、および目標前傾角２０°で規定することができる。特定の患者に対して決定された他の角度を使用することもできる。いくつかの実施形態では、軸および／または平面は、特定の患者の骨盤に関連するデータを用いて規定される。
【００４８】
寛骨臼へのリーマ加工深さ、およびインプラント深さに関して、基準表面２０は、患者の解剖学的構造に基づいて事前に決定できる確立されたレベルを提供する。骨整形プロセスを通して、外科医は、リーマ加工装置３００の深さを触覚的に知り、それを基準表面２０と比較することができる。リーマの切削部分３０２は、寛骨臼１５０と接触し、整形することができる。外科医は、リーマ加工の深さを決めるために、基準表面２０および周縁部３０４と触覚的な接触を行い、リーマ加工の深さを決める。例えば、外科医は、一方の指を基準表面２０に置き、もう一方の指を周縁部３０４に置くことができる。外科医はまた、位置または深さの差を求めるために、基準表面２０および周縁部３０４を横断させて指を滑らせることもできる。いくつかの方法では、外科医は、リーマの一部が、基準表面２０と面一になったように感じられたとき、リーマ加工を停止することができる。インプラント２００の周縁部は、望ましい深さを示すために基準表面と同一面にすることができるが、あるいは医師が望む場合には、周縁部は、基準表面より下がる、または基準表面の上に留まることができるが、それは、外科医により適切に決められる。さらに、基準表面２０は、このような深さの視覚的インジケータを提供する。例えば、外科医は、骨棘、強膜骨（硬化した骨）、または嚢胞を除去する必要がありうる。リーマ加工プロセスを通して、外科医は、リーマ加工が、この不健康な骨を除去したかどうかを調べることができる。例えば、骨からの出血は、インプラントを受け入れることができ、インプラント２００などのインプラントを組み込むように成長できる健康な、血管が新生した骨を示すことができる。外科医は、健康な骨かどうかを調べ、それに従って、リーマ加工深さを、基準表面２０よりも高く、または低くなるように調整することができる。他の実施形態では、外科医は、関節の硬さ、または適合性を調べ、それに従ってリーマ加工深さまたは方向を調整することができる。医師はまた、骨整形装置３００またはインプラント２００を位置にガイドするための基準として、標示２４、角度インジケータ１２４、表面２６、または段２６ａ〜２６ｃなどの、ガイド１０の他の部分を利用することもできる。
【００４９】
再建寛骨臼におけるリーマ加工深さを制御し、調整することは、反対側に対する脚長差を修正するために使用することができる。リーマ加工深さは、実質的に、反対側の脚の長さを一致させることに基づいて、または外科医の指示する修正に基づいて決定することができる。大きな差異が存在する場合、外科医は、軟組織が望ましい長さまで十分に伸びることができないため、その一部を修正することを望むだけでありうる。例えば、３０ｍｍの差異がある場合、外科医は、１５から２０ｍｍだけを修正するように決定することができる。外科医は、この調整を決定することができるが、それは、ガイドの特徴および表面を適切に規定することである。外科医はまた、手技の進行に基づいて手術中に調整を行う。
【００５０】
図９は、手術を実施するために、患者特有の位置合せガイドを製作し、使用するためのプロセスを示す流れ図を示している。ステップは、ＭＲＩを実施するステップと、ＭＲＩから取得されたデータに基づき患者に適合するガイドを製作するステップと、ガイドを健康管理提供者に送るステップと、外科医に患者に対して切開を行わせるステップと、ガイドを寛骨臼に配置するステップと、ガイドをピン留めするステップと、ガイドに対してリーマ加工するステップと、ガイドに対してインプラントを配置するステップと、インプラントを嵌入させるステップと、それらの任意の組合せ、またはその下位の組合せを含むことができる。
【００５１】
寛骨臼１５０と、関節唇、関節包、ならびに他の軟組織および軟骨を含む骨盤の解剖学的構造の周囲部分の解剖学的モデルは、ＭＲＩデータもしくは他の画像から抽出して、適切な解剖学的基準の標識点を特定することができる。機械的な軸位置合せ、および／または全体的な傾斜を求めるために、完全な股関節Ｘ線を使用することができる。ガイド１０は、次いで、解剖学的モデルに基づくコンピュータ援用設計（ＣＡＤ）モデリングにより設計され、用意することができる。例えば、いくつかの実施形態では、患者の解剖学的構造に対するガイド１０の特定の位置および角度を規定するために、解剖学的モデルを使用して、患者の解剖学的構造に適合するガイド１０の構造を規定する。解剖学的モデルはまた、他のデータと共に、ガイド上の患者に適合する内側表面１２と、標示２４、隆起表面２６、段２６ａ〜２６ｃ、および角度インジケータ１２４などの位置合せサイトを含む基準表面２０との位置、方向、および他の側面を規定するために使用することもできる。解剖学的モデルはまた、ピン２２がガイド１０を骨に固定するための、かついくつかの実施形態では、手技中に、皮膚もしくは他の組織を後退させるための開口部１８の適切な配置および方向を決定するために使用することもできる。
【００５２】
ガイドの他の側面もまた、患者に対して特にカスタマイズすることができる。いくつかの実施形態によるＣＡＤおよび他の自動化または非自動化技法は、望ましい場合、ガイド１０の様々な部分の寸法、骨整形装置３００または寛骨臼インプラント２００に対する意図された位置などの事項に関して、外科医からの入力または定義に適合するように構成することができる。計画された構成は、インプラントおよび装置の角度、経路、形状、寸法、または他の特性を含むことができる。計画された構成はまた、ガイド１０と共に実施される、または使用される切除の角度、経路、形状、寸法、または他の特性を含むことができる。ガイド１０の内側表面１２の少なくとも一部は、例えば、「ＥＯＳＩＮＴ  Ｐ」シリーズマシン、または任意の他の望ましいコンピュータ援用製造システムなどのレーザ技法を用いる任意の望ましい材料から製作することができる。ＥＯＳＩＮＴは、ＥＯＳ  ＧｍｂＨ  Ｅｌｅｃｔｒｏ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、Ｋｒａｉｌｌｉｎｇ、Ｇｅｒｍａｎｙの登録商標である。ガイド１０の内側表面１２は、患者のデータセットに基づいているので、骨と、軟骨および軟組織との間を適正に区別するデータを、ガイド１０の適合性および機能性を保証するために使用することもできる。
【００５３】
これらの、および他の実施形態では、ガイドの内側表面１２の解剖学的構造に接触する部分、および他の部分は、約２〜４ｍｍの間隔を空けた３Ｄ画像データスライスの編集を含むことのできる患者撮像（例えば、ＭＲＩ）からのデータを用いてカスタマイズすることができる。補間アルゴリズムを、画像データスライスの間の解剖学的な幾何形状を近似するために使用することができる。
【００５４】
図で示されたガイドのすべての実施形態は、任意の股関節アプローチで使用することができる。図で示されているガイド１０の実施形態は、後側方外科的アプローチに対して設計された可能性のあるガイドである。しかし、ガイド１０の様々な実施形態は、様々なアプローチに対して使用できること、例えば、同じまたは異なる実施形態を、前側方、直接側方、後側方、直接前方、およびこれらのアプローチに対する任意の変形形態で使用できることを理解されたい。ガイドの輪郭は、寛骨臼１５０の周りの軟組織の妨害を最小化し、かつ血流への途絶を最小化するように意図されている。諸実施形態が個々に開示されてきたが、各実施形態の部分は、相互に交換可能であり、またそれを組み合わせて、代替の実施形態で位置合せガイドを形成することができる。
【００５５】
開示された本明細書の諸実施形態の範囲から逸脱することなく本明細書で述べられ、かつ示された構成および方法において、様々な修正を行うことができるが、前に述べた記述に含まれる、または添付の図面で示されたすべての事項は、限定するものではなく、例示的なものであると解釈すべきであることが意図される。前述の内容を考慮すると、様々な実施形態のいくつかの利点が得られ、かつ達成されたことが理解されよう。従って、これらの実施形態の広さおよび範囲は、上記で述べた例示的な諸実施形態のいずれかにより限定されるべきではなく、本明細書に添付された特許請求の範囲、およびその等価な形態に従って定義されるべきである。
【００５６】
前述の内容は、本開示の原理を単に例示するものであり、またシステム、装置、および方法は、限定のためではなく、例示のために提示された前述の実施形態以外のものにより、実施することもできる。本明細書で開示されたシステム、装置、および方法は、寛骨臼または股関節系で使用するために示されているが、これだけに限らないが、膝手技、脊柱関節形成術、頭蓋顎顔面外科手技、肩関節形成術、ならびに足、足首、手、および体肢の手技を含む他の外科的手技で使用されるシステム、装置、および方法に適用できることを理解されたい。
【００５７】
この開示を再検討した後は、当業者であれば、変形形態および修正形態を想到されよう。開示された特徴は、本明細書で述べられた１つまたは複数の他の特徴と併せて、任意の組合せおよび下位の組合せで（複数の従属する組合せおよび下位の組合せも含めて）実施することができる。上記で述べられ、または示された様々な特徴は、その任意の構成要素を含めて、他のシステムに組み合わせる、または統合することができる。さらに、いくつかの特徴は、除外する、または実施しないことも可能である。
【００５８】
変更、置換、および改変の例は、当業者であれば確認可能であり、本明細書で開示された情報の範囲を逸脱することなく行うこともできる。本明細書で引用されたすべての参照は、参照によりその全体が組み込まれ、かつ本出願の一部となる。
【符号の説明】
【００５９】
１０  位置合せガイド
１２  内側表面
１４  受入れ部分
１６  外側表面
１８  開口部
２０  基準表面
２２  基準ピン
２４  標示
２６  段付き表面、隆起表面
２６ａ  隆起表面、段
２６ｂ  隆起表面、段
２６ｃ  隆起表面、段
１００  骨盤
１２４  角度インジケータ
１５０  寛骨臼
１５２  臼縁
２００  寛骨臼インプラント
２０２  周縁部
３００  骨整形装置
３０２  切削部分
３０４  周縁部
【図１】
2014519877.tif 000003
【図２Ａ】
2014519877.tif 000004
【図２Ｂ】
2014519877.tif 000005
【図２Ｃ】
2014519877.tif 000006
【図２Ｄ】
2014519877.tif 000007
【図３】
2014519877.tif 000008
【図４Ａ】
2014519877.tif 000009
【図４Ｂ】
2014519877.tif 000010
【図５Ａ】
2014519877.tif 000011
【図５Ｂ】
2014519877.tif 000012
【図５Ｃ】
2014519877.tif 000013
【図６Ａ】
2014519877.tif 000014
【図６Ｂ】
2014519877.tif 000015
【図７】
2014519877.tif 000016
【図８Ａ】
2014519877.tif 000017
【図８Ｂ】
2014519877.tif 000018
【図９】
2014519877.tif 000019
【国際調査報告】
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2014519877.tif 000021
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