(57)【要約】  レンズフラグメントのような組織を患者の眼から切断および除去するための接眼レンズ切断装置および方法が開示される。一実施形態において、接眼レンズ切断装置は、外側部材と、外側部材内に配置された内側部材とを含む。外側部材および内側部材はそれぞれ、少なくとも１つの刃先を含み得る。外側部材の少なくとも１つの刃先と、内側部材の少なくとも１つの刃先とが協働して、内側部材が外側部材に対して移動する際、切断構造を形成する。接眼レンズ切断装置は、真空源にも接続される。真空源により、接眼レンズ切断装置が切断すべき組織を把持し、切断されたフラグメントを手術領域から除去することが可能になる。【選択図】図1
2014527424.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼切断装置であって、次のものを備える：
前記ハウジング内に配置されたモータを有するハウジング；
吸引ライン；および
前記吸引ラインへ接続された作業端であって、次のものを備える：
前記ハウジングへ固定関係で接続されかつ近位端および遠位端を有する外側スリーブ部材であって、前記近位端は前記ハウジングへと接続され、前記遠位端は第１の開口部および第２の開口部を有し、前記第１の開口部は第１の刃先を有する、外側スリーブ部材；および
近位端および遠位端を有する内側スリーブ部材であって、前記内側スリーブ部材は前記外側スリーブ部材内に配置され、前記モータは前記内側スリーブ部材を前記外側スリーブ部材に対して移動させるように前記近位端へ動作可能に接続され、前記内側スリーブ部材は第２の刃先を備えた第３の開口部を有し、前記第１の開口部および第３の開口部は前記第１の刃先および第２の刃先間の組織を切断するように相互作用するように構成される、内側スリーブ部材；
前記外側スリーブの前記第２の開口部は、前記内側スリーブの動きによって非閉塞状態のままとなるように構成され、これにより、前記吸引ラインを通じて真空が前記作業端へと付加されると、前記第１の位置から間隔を空けて配置された前記組織塊の第２の位置において前記組織塊が前記作業端によって切断および除去されている間、前記第２の開口部は、前記組織塊の第１の位置において組織塊を保持する。
【請求項２】
前記第２の開口部は前記第１の開口部に対して近位であり、前記内側スリーブ部材は、前記第２の開口部に対応する細長開口部を有し、これにより、前記第２の開口部は前記内側スリーブの動きにより非閉塞状態のままとなる、請求項１のデバイス。
【請求項３】
前記吸引ラインは前記ハウジングへ接続される、請求項１のデバイス。
【請求項４】
前記吸引ラインのうち一部は前記ハウジングの一部を備える、請求項１のデバイス。
【請求項５】
前記第１の開口部は前記外側スリーブ上の前記第２の開口部の近位に配置される、請求項１のデバイス。
【請求項６】
前記外側スリーブは管状の円筒部材を備える、請求項１のデバイス。
【請求項７】
前記内側スリーブは第３の刃先を有する第４の開口部をさらに備え、前記第４の開口部は前記第１の開口部と相互作用して前記第１の刃先と前記第３の刃先との間の組織を切断するように構成される、請求項１のデバイス。
【請求項８】
前記第３の開口部は前記内側スリーブの開口遠位端を備える、請求項７のデバイス。
【請求項９】
前記第４の開口部は前記内側スリーブの軸に対して垂直な中心軸を有する、請求項８のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の開口部は３つの概して円形または楕円状の切り欠きを備え、前記第３の開口部は２つの概して円形または楕円状の切り欠きを備える、請求項１のデバイス。
【請求項１１】
前記内側スリーブは前記外側スリーブに対する直線または回転動きのために構成される、請求項１のデバイス。
【請求項１２】
眼切断装置であって、次のものを備える：
ユーザによる片手操作のために構成されたハンドルを有するハウジング；
近位端および遠位端を有する固定外側管状切断部材であって、前記近位端は前記ハウジングへと接続され、前記遠位端は第１のポートおよび第２のポートを有し、前記第１のポートは第１の刃先を有する、固定外側管状切断部材；
前記ハウジング内に配置されたモータ；
近位端および遠位端を有する内側切断部材であって、前記内側切断部材は前記固定外側管状切断部材内に配置され、前記モータは前記内側切断部材を前記固定外側管状切断部材に対して移動させるように前記近位端へ接続され、前記内側切断部材は前記遠位端において第２の刃先を有する、内側切断部材；
前記内側切断部材へ接続された吸引ライン；
前記外側管状切断部材の前記第２のポートは、前記内側切断部材の動きによって非閉塞状態のままとなるように構成され、これにより、前記吸引ラインへ真空が付加されると、組織が前記第１のポートにおいて切断および除去されている間に前記第２のポートが組織へ密着するように、組織切断が行われる。
【請求項１３】
前記第２のポートは前記第１のポートの近位にあり、前記内側切断部材は、前記第２のポートに対応する細長開口部を有し、これにより、前記第２のポートは前記内側切断部材の動きにより非閉塞状態のままとなる、請求項１２のデバイス。
【請求項１４】
前記内側切断部材は前記管状部材の壁部中の第３のポートを有する管状部材を備え、前記第３のポートは刃先を備える、請求項１２のデバイス。
【請求項１５】
前記第１のポートは前記外側管状切断部材上の前記第２のポートの近位に配置される、請求項１２のデバイス。
【請求項１６】
前記内側切断部材は管状の円筒部材を備える、請求項１２のデバイス。
【請求項１７】
眼の手術時において眼切断装置を用いる方法であって、次のものを備える：
眼切断装置の遠位端を前記眼内の手術部位内へと前進させること、前記眼切断装置は、次のものを有する：
前記遠位端に第１の開口部および第２の開口部を有し、前記第１の開口部は第１の刃先を有する、外側管状切断部材；
第２の刃先を備えた第３の開口部を有する内側切断部材；および
前記第１の開口部および第２の開口部において前記眼切断装置の前記遠位端へ真空を付加するように構成された吸引ライン；
前記第１の開口部および第２の開口部において前記眼切断装置の前記遠位端へ真空を付加すること；
前記眼切断装置の前記第１の開口部および／または第２の開口部において前記真空からの前記吸引により眼のレンズを滑らせること；
前記レンズの第１の部分を前記外側管状切断部材中の前記第１の開口部中に引き込むこと；
前記内側切断部材を前記外側管状切断部材に対して移動させ、前記第１の開口部において前記レンズの前記第１の部分を切断して第１のレンズフラグメントを生成することであって、前記生成時において、前記第２の開口部において前記レンズは前記眼切断装置によって把持されたままであること；および
吸引および前記吸引ラインを通じて前記第１のレンズフラグメントを前記手術部位から除去すること。
【請求項１８】
前記内側切断部材を前記外側管状切断部材に対して移動させることは、前記外側管状切断部材に対して直線様態および回転様態のうち少なくとも１つにおいて前記内側切断部材を移動させることを備える、請求項１７のデバイス。
【請求項１９】
前記外側管状切断部材中の前記第１の開口部中へ前記レンズの第２の部分を引き込むこと；および
前記内側切断部材を前記外側管状切断部材に対して移動させ、前記第１の開口部において前記レンズの前記第２の部分を切断して、第２のレンズフラグメントを生成することにより、前記レンズの前記第２の部分をフラグメント化することであって、前記生成時において、前記第２の開口部において前記レンズは前記眼切断装置によって把持されたままであることをさらに備える、請求項１７のデバイス。
【請求項２０】
前記内側切断部材は管状部材をさらに備え、これにより、吸引および前記外側管状切断部材を通じて前記レンズフラグメントを前記手術部位から除去することは、前記内側切断部材を通じて前記レンズフラグメントを除去することをさらに備える、請求項１７のデバイス。
【請求項２１】
前記内側切断部材は、第４の開口部および第３の刃先をさらに備え、前記内側切断部材を前記外側管状切断部材に対して移動させることは、前記第１の刃先および第３の刃先を移動させて前記レンズの前記第１の部分を切断することをさらに備える、請求項１７のデバイス。
【請求項２２】
前記眼の前記レンズを把持することは、前記眼の網膜から前記レンズを除去することをさらに備える、請求項１７のデバイス。
【請求項２３】
前記外側管状切断部材を通じて前記第１のレンズフラグメントを除去することは、前記内側切断部材および前記外側管状切断部材双方を通じて前記第１のレンズフラグメントを除去することをさらに備える、請求項１７のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願はＰＣＴ出願であり、米国仮出願第６１／５０５，９５９号（出願日：２０１１年７月８日、名称「ＯＣＵＬＡＲ  ＬＥＮＳ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ」）の恩恵を主張する。本出願は、ＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３０２９６号（出願日：２０１０年４月７日、ＷＯ２０１０／１１８１７２として公開）に関連する。本明細書中、同文献の内容全体を参考のため援用する。
【技術分野】
【０００２】
本明細書中の特定の実施形態は、組織カッター技術に主に関する。より詳細には、例えば接眼レンズ切断装置を用いた組織の切断および除去を容易化するためのシステム、方法およびデバイスに関する。本明細書中に記載される多様な実施形態は、眼科手術時における眼組織（例えば、レンズフラグメント）の切断および除去のための水晶体腫細切除去術デバイス、システムおよび方法にさらに関する。
【０００３】
眼科手術においては、眼組織の除去が頻繁に行われる。例えば、白内障手術においては、レンズの除去および交換が頻繁に必要になる。その後、人工レンズまたは眼球内レンズインプラントを眼内に移植して、患者の視力を回復または向上させることができる。他の手術においても、レンズ組織および／または他の種類の眼組織の除去が行われる。
【０００４】
眼組織除去のために開発された手術およびデバイスが複数存在する。例えば、水晶体超音波乳化吸引は、罹患したレンズ組織または損傷を受けたレンズ組織の除去のための広範に用いられている方法である。水晶体超音波乳化吸引プロセスにおいては、小型角膜切開を通じてプローブを挿入し、白内障手術においてレンズの破砕および除去が主に行われる。
【０００５】
水晶体超音波乳化吸引においては、１つ以上の切開を眼中で主に行って、手術器具を導入する。その後、外科医は、眼中にレンズを含むカプセルの前面を除去する。先端が超音波周波数で振動する超音波ハンドピースを主に用いて、白内障の細断および乳化を行う。白内障除去後、後部カプセルは概して無傷のままであり、眼球内レンズインプラント（ＩＯＬ）を残りのレンズカプセル中に配置することができる。水晶体超音波乳化吸引手術時において、カプセルを破裂させることができ、これにより、レンズフラグメントが眼中へ落下しかつ／または網膜上へ落下する。上記および他の問題は、手術時において発生し得る。
【発明の概要】
【０００６】
眼科手術（例えば、水晶体超音波乳化吸引プロセスおよび水晶体腫細切除去術または接眼レンズ切断のための装置、システムおよび方法）における向上が主に必要とされている。また、眼の後部からのレンズフラグメントの取り出しおよび／または除去ならびに／あるいは網膜の上方からのレンズフラグメントの獲得およびレンズフラグメントの除去を行うためのデバイスも必要とされている。いくつかの実施形態において、接眼レンズ切断装置を用いて、眼科手術時において眼組織（例えば、レンズフラグメント）の切断および／または除去を行うことができる。多様な実施形態において、接眼レンズ切断装置は、眼からレンズフラグメントを除去することができる。いくつかの実施形態において、接眼レンズ切断装置は、網膜の上方から取り出し、レンズフラグメントを除去することができる。
【０００７】
眼切断装置は、多様な内部コンポーネントおよび作業端のための外側ハウジングを持ち得る。作業端は、手術時における作業を行うために用いることができ、多様な機能（例えば、切断先端、吸引機能および洗浄機能）を備え得る。
【０００８】
いくつかの実施形態において、眼切断装置は、ハウジングと、吸引ラインと、作業端とを有し得る。作業端は、外側スリーブ部材を含み得る。外側スリーブ部材は、ハウジングと固定関係にある近位端と、第１の開口部および第２の開口部を有する遠位端とにおいて接続される。第１の開口部は、第１の刃先を含み得る。作業端はまた、外側スリーブ部材内に配置された内側スリーブ部材を含み得る。ハウジング中のモータは、内側スリーブ部材を外側スリーブ部材に対して移動させるように、内側スリーブ部材の近位端へ動作可能に接続され得る。内側スリーブ部材は、第２の刃先を備えた第３の開口部を持ち得、第１の開口部および第３の開口部は、相互作用して第１の刃先と第２の刃先との間の組織を切断するように、構成される。
【０００９】
さらに、いくつかの実施形態において、外側スリーブの第２の開口部は、内側スリーブの動きにより非閉塞状態のままとなるように構成され得、これにより、吸引ラインを通じて真空が作業端へ付加されると、第２の開口部が組織塊の第１の位置において組織塊を把持する。その間、第１の位置から間隔を空けて配置された組織塊の第２の位置において、組織が作業端によって切断および除去される。
【００１０】
さらに、いくつかの実施形態において、デバイスは、組織塊から組織が切断されているときの一部において内側スリーブの一部が第１の開口部内に配置されるように構成され得、これにより、第２の開口部における吸引が増加する。
【００１１】
このデバイスは、内側スリーブ上の第３の刃先を有する第４の開口部を含み得る。第４の開口部は、第１の開口部と相互作用して、第１の刃先と第３の刃先との間の組織を切断するように構成される。第４の開口部は、内側スリーブの開口遠位端であり得る。いくつかの実施形態において、第３の開口部は、内側スリーブの軸に対して垂直な中心軸を有する。いくつかの実施形態において、第１の開口部は、３つの概して円形または楕円状の切り欠きを持ち得、第３の開口部は、概して円形または楕円状の切り欠きを２つ持ち得る。
【００１２】
いくつかの実施形態によれば、眼切断装置は、ハウジングと、固定外側管状切断部材と、モータと、内側切断部材と、吸引ラインとを備え得る。この固定外側管状切断部材は、近位端および遠位端を持ち得る。近位端はハウジングへ接続され、遠位端は、第１のポートおよび第２のポートを有し、第１のポートは第１の刃先を有する。モータは、ハウジング内に配置することができ、ハウジングへ接続された１つ以上のユーザ制御入力によって選択的に制御可能である。内側切断部材は、近位端および遠位端を持ち得、内側切断部材は、固定外側管状切断部材内に配置され得、モータは、内側切断部材を固定外側管状切断部材に対して移動させるように近位端へ接続され、内側切断部材は、遠位端において第２の刃先を有する。外側管状切断部材の第２のポートは、組織切断のための内側切断部材の動きによって非閉塞状態のままとなるように構成され得、これにより、真空を吸引ラインを通じて作業端へ付加することにより、組織が第１のポートにおいて切断および除去されている間に第２のポートは組織へ密着したままとなる。
【００１３】
眼手術時において眼切断装置を用いる方法は、以下のステップのうち１つ以上を備え得る。眼切断装置の遠位端を、眼内の手術部位内へと前進させる。眼切断装置は、遠位端において第１の開口部および第２の開口部を有する外側管状切断部材を持ち得る。第１の開口部は、第１の刃先を有する。内側切断部材は、第２の刃先を備えた第３の開口部を有する。吸引ラインは、第１の開口部および第２の開口部において真空を眼切断装置の遠位端へ付加するように構成される。真空を付加する。眼切断装置の第１の開口部および／または第２の開口部において真空において吸引により眼のレンズを把持する。レンズの第１の部分を、外側管状切断部材中の第１の開口部中へ引き込む。内側切断部材を外側管状切断部材に対して移動させ、第１の開口部においてレンズ第１の部分を切断することにより、レンズの第１の部分をフラグメント化させ、これにより第１のレンズフラグメントを生成する。第２の開口部において、レンズは、眼切断装置によって把持されたままである。吸引および外側管状切断部材および／または内側切断部材を通じて、第１のレンズフラグメントを手術部位から除去する。
【００１４】
いくつかの実施形態による方法は、以下のさらなるステップも含み得る。内側切断部材を移動させるステップは、直線様態および回転様態のうち少なくとも１つの様態で外側管状切断部材に対して移動させるステップを備える。レンズの第２の部分を外側管状切断部材中の第１の開口部中へ引き込む。内側切断部材を外側管状切断部材に対して移動させ、第１の開口部においてレンズの第２の部分を切断することにより、レンズの第２の部分をフラグメント化し、これにより、第２の開口部にあるときに第２のレンズフラグメントを生成する。レンズは、眼切断装置によって把持されたままである。内側切断部材は管状部材をさらに備え得、これにより、吸引を通じておよび外側管状切断部材を通じてレンズフラグメントを手術部位から除去することは、内側切断部材を通じてレンズフラグメントを除去することをさらに備える。内側切断部材を外側管状切断部材に対して移動させることは、第１の刃先および第２の刃先を移動させて、レンズの第１の部分を切断することをさらに備え得る。内側切断部材は、第４の開口部および第３の刃先をさらに備え得る。内側切断部材を外側管状切断部材に対して移動させることは、第１の刃先および第３の刃先を移動させて、レンズの第１の部分を切断することをさらに備える。眼のレンズを把持することは、眼の網膜からレンズを除去することをさらに備える。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
上記および他の機能、局面および利点について、図面を参照して以下に説明する。図面は、本発明を例示するためのものであり、本発明を限定することは意図していない。図面中、類似の参照符号は、類似の実施形態全体において、対応する機能を一貫して示す。
【００１６】
【図１】は、眼の一般的な生体構造と、接眼レンズ切断装置の挿入のための例示的な手術開始位置とを示す。
【図１Ａ】は、眼の一般的な生体構造と、接眼レンズ切断装置の挿入のための例示的な手術開始位置とを示す。
【図１Ｂ】は、眼の一般的な生体構造と、接眼レンズ切断装置の挿入のための例示的な手術開始位置とを示す。
【図１Ｃ】は、眼の一般的な生体構造と、接眼レンズ切断装置の挿入のための例示的な手術開始位置とを示す。
【図１Ｄ】は、眼の一般的な生体構造と、接眼レンズ切断装置の挿入のための例示的な手術開始位置とを示す。
【００１７】
【図２】は、接眼レンズ切断装置の模式的断面図である。
【図２Ａ】は、接眼レンズ切断装置の模式的断面図である。
【図２Ｂ】は、接眼レンズ切断装置の模式的断面図である。
【００１８】
【図３】は、接眼レンズ切断装置の遠位端と、デバイスの多様な使用方法とを示す。
【図４】は、接眼レンズ切断装置の遠位端と、デバイスの多様な使用方法とを示す。
【図５】は、接眼レンズ切断装置の遠位端と、デバイスの多様な使用方法とを示す。
【図６】は、接眼レンズ切断装置の遠位端と、デバイスの多様な使用方法とを示す。
【図６Ａ】は、接眼レンズ切断装置の遠位端と、デバイスの多様な使用方法とを示す。
【図６Ｂ】は、接眼レンズ切断装置の遠位端と、デバイスの多様な使用方法とを示す。
【００１９】
【図７】は、接眼レンズ切断装置の遠位端を示す。
【００２０】
【図７Ａ】は、図７の接眼レンズ切断装置の遠位端が異なる位置にある様子を示す。
【００２１】
【図８】は、図７の接眼レンズ切断装置の遠位端の内側管を示す。
【００２２】
【図９】は、図７の接眼レンズ切断装置の遠位端の外側管を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
いくつかの実施形態において、切断装置を用いて、例えば眼科手術において組織（例えば、眼組織（例えば、レンズフラグメント、硝子体））の切断および／または除去を行うことができる。この切断装置を用いて、（例えば白内障手術時において）組織を細断して、除去することができる。また、デバイスを用いて、組織フラグメントを手術部位から除去することができる。本明細書中、切断装置を主に接眼レンズ切断装置と呼び、例えば白内障手術時における眼からの組織除去について主に述べていくが、デバイスおよび方法を他の分野および用途において用いることも可能である（例えば、手術時における軟骨、筋肉、靱帯、腱または骨組織の除去）ことが理解される。
【００２４】
図１および図１Ａ〜図１Ｄを参照して、眼１００の全体的生体構造の断面図と、接眼レンズ切断装置１０の模式図とが示されている。眼の最外層は、強膜１０２および角膜１０４によって構成される。強膜１０２および角膜１０４は、角膜／強膜接合部または縁１０６において出会う。虹彩１０８は、透明な角膜１０４を通じて視認可能であり、虹彩１０８中の瞳孔１１０または開口部の外径を形成する。虹彩１０８および瞳孔１１０の後部には、レンズ１１２が設けられる。レンズ１１２は、カプセル１１６によって包囲されたレンズ繊維１１４によって構成される。カプセル１１６は、肉薄の透明な薄膜である。レンズ１１２は、毛様体１２０へ接続されたレンズの懸垂帯靱帯１１８によって所定位置に保持されるかまたは懸下される。硝子体体液または本体１１１は透明なゲルであり、レンズ１１２と眼の網膜１１３との間の空間を充填する。
【００２５】
レンズ１１２は、眼中の透明な両凸構造であり、角膜と共に、反射光を網膜１１３上に集束させることを支援する。網膜１１３は、感光性組織であり、眼１００の内面を縁取る。このレンズは、形状を変更することにより眼の焦点距離を変化させることができ、これにより多様な距離において対象上に集束することができ、これにより、対象の実像をはっきりと網膜上に形成することが可能になる。
【００２６】
レンズの最も一般的な病気の１つとして、白内障がある。白内障に起因して、レンズの不透明性または曇りが発生する。処置が全く不要な白内障もあるものの、他の白内障の場合には、大きくなりすぎて光の遮断および視覚妨害に繋がる。白内障および他の眼疾患においては、手術が必要になり得る。例えば、白内障手術においては、レンズの除去および交換が必要になる場合が多い。
【００２７】
再度図１および図１Ａ〜図１Ｄを参照して、接眼レンズ切断装置１０の例示的挿入部が図示されている。接眼レンズ切断装置を用いて、眼中の組織（例えば、レンズ）を除去することができる。いくつかの実施形態において、切断先端を含み得る切断装置の遠位端１２を角質／強膜接合部１０６に設けられた小型切開を通じて挿入した後、レンズカプセル１１６中の穴へ挿入することができる。切断装置１０の眼１００中への挿入は、多数の位置のうちの１つにおいて（例えば、角質／強膜接合部１０６の近隣において、強膜１０２を通じて、角膜１０４を通じて、または眼の他の位置において）行うことができる。例えば、図１Ａ〜図１Ｄに示すように、強膜１０２の領域上に設けられた小型切開部を通じて切断装置１０の遠位端１２を挿入することができ、これにより、切断装置の遠位端１２が（角膜／強膜接合部１０６へアクセスしたり、レンズカプセル１１６を穿刺することなく）眼の硝子体および／または後部へアクセスすることができる。接眼レンズ切断装置１０が眼１００へ挿入された後、接眼レンズ切断装置１０をオンにし、接眼レンズ切断装置１０を用いてレンズ繊維１１４の組織または他の眼組織を細断することができる。例えば、図１Ｃ〜図１Ｄに示すように、切断装置１０の構成は、眼の後部にアクセスして、レンズ除去手術時において眼の内部および／または後部中へ落下したレンズフラグメントまたは粒子１２２を取り出すことができる。切断装置１０のユーザは、遠位端１２を用いて、レンズフラグメント１２２または他の組織を獲得または引き出し、保持することができる。その間、レンズフラグメントまたは組織を切断し、物質を細断して、切断装置１０の内部ルーメン中へ吸引し、眼から除去する。
【００２８】
ここで図２を参照して、接眼レンズ切断装置１０の模式図が図示されている。図示のように、デバイスは任意選択的には、ハンドヘルドデバイスであり得る。接眼レンズ切断装置１０は、外側ハウジング１４および作業端１６を持ち得る。作業端１６は、１つ以上の機能を持ち得る（例えば、切断機能、吸引機能、および洗浄機能）。いくつかの実施形態において、作業端１６は、デバイスの遠位端１２に設けられるが、他の構成も可能である。例えば、いくつかの実施形態において、作業端１６は、外側ハウジング１４の残り部分に対して垂直であり得、これによりデバイスは「Ｌ」字形状を形成する。
【００２９】
ハウジング１４は、接眼レンズ切断装置１０の内部コンポーネントを封入し得、これにより、手術時において外科医がデバイスを把持および操作することが可能になる。いくつかの実施形態において、接眼レンズ切断装置１０は、片手操作用に構成される。内部コンポーネントは、制御／駆動回路２０およびモータ２２を含み得る。いくつかの実施形態において、デバイスは、内部電源１８（例えば、バッテリ）を含み得る。他の実施形態において、デバイスは、外部電源へ接続することができる。
【００３０】
デバイス１０は、ギアボックス２４も含み得る。ギアボックス２４を用いて、モータ２２からの出力を変更または改変することができる。例えば、ギアボックス２４は、相対的により高い速度およびより低いトルクの回転運動からより低い速度かつより高いトルク運動（およびよってより高い力）へと遷移して、硬質の組織（例えば、核、白内障、軟骨）を切断することができる。ギアボックス２４は、高速モータを用いることなく、モータ２２のトルク出力を有利に増加させることができる。別の例として、ギアボックス２４は、回転運動を直線運動へ変換することができる。例えば、ギアボックス２４は、球を備え得る。この球は、正弦溝部を追随してモータの回転運動を往復直線運動へ変換して、内側管またはスリーブ３８が外側管またはスリーブ４０上の開口部またはポート（図３〜図６に示す）上において移動することを可能にするように、構成される。あるいは、図２Ａに示すように、球の代わりに、カム従動子または突起または他の突出部２７を用いることも可能である。この突出部２７は、円筒カム２５内の正弦溝部２９内に配置されるように構成され、正弦溝部２９を追随して、回転運動を往復直線運動へ変換して、内側管またはスリーブ３８が外側管またはスリーブ４０の開口部またはポート（図２Ａ中に示す）上において移動することを可能にする。図２Ａに示すように、フォロワ２７は、往復スライダ１３へ接続される。往復スライダ１３は、ハウジング１３Ａ内においてスライドするように構成される。フォロワ２７が正弦溝部２９を追随すると、往復スライダ１３は、ハウジング１３Ａ内をスライドして往復する。内側管またはスリーブ３８が外側管またはスリーブ４０内において往復直線運動することが可能なように、スライダ１３が内側管またはスリーブ３８へと接続され得る。上記の他の構成も可能である。あるいは、ギアボックス２４は、スライダ（図示せず）へ接続されたウォブルプレートを備え得る。このスライダは、ウォブルプレートの動きに追随して、回転運動を直線往復運動へ変換するように、構成される。図２Ｂに示すように、ギアボックス２４は、要素２００によって示すように回転運動を直線往復運動へ変換する上記のカム構成のうち任意のものを備え得る。さらに、図３〜図６に示すように、外側管４０の開口部またはポート３６Ｂの近隣から内側管またはスリーブ３８を前進および退避させるためのクラッチが設けられ得る。モータ２２により提供された第１の方向における回転運動により、クラッチ２０３は内側管またはスリーブ３８を退避させ、これにより、切断装置がオフにされるかまたは非活性化されたとき、外側管４０の開口部またはポート３６Ｂは開口状態のままとなる。切断装置がオフになったときに外側管の開口部を開口状態のままにしておくことにより、開口部を通じた吸引レベルを外科医が制御することが可能になる。また、ポート３６Ｂを開口状態で維持することにより、組織が内側管３８と外側管４０との間に挟まって遠位端１２の退避時における牽引損傷が発生する可能性も回避することができる。モータ２２を第２の方向に回転させると、クラッチは、内側管またはスリーブ３８を外側管４０の開口部またはポート３６Ｂの近隣において前進させ、これにより、内側管またはスリーブ３８が外側管４０の開口部またはポート３６Ｂと係合して組織を切断することが可能になる。モータ２２および／またはギアボックス２４を用いて、回転運動、円形または直線振動および／または振動を発生させることができる。モータ２２は、当該分野において公知の空気式駆動機構であってもよく、その場合、ギアボックス２４は不要であり、内側カッターを空気式駆動機構へ取り付け、内側カッターの往復運動を空気式パルスによって制御する。
【００３１】
再度図２を参照して、接眼レンズ切断装置１０は、１つ以上の入力２６を持ち得る。１つ以上の入力２６を用いて、接眼レンズ切断装置１０（例えば、作業端１６の動き）を制御することができる。制御入力２６は、スイッチ、ボタン、タッチセンサー式要素および／または他の入力デバイスを備え得る。例えば、入力２６はプッシュボタンスイッチであり得、電源１８によって電力供給される制御／駆動回路２０を介してモータ２２をオンにする。その後、制御／駆動回路２０は、モータ２２の動作を制御して、作業端１６の動きを可能にする。いくつかの実施形態において、制御／駆動回路は、回路基板と、回路基板へ接続された１つ以上の電子デバイスまたはコンポーネントとを備え得る。
【００３２】
デバイス１０は、吸引または真空ライン２８および／または洗浄ライン３０を含み得かつ／または吸引または真空ライン２８および／または洗浄ライン３０へ接続され得る。他の実施形態において、吸引または真空ライン２８および／または洗浄ライン３０は任意選択である。なぜならば、（例えば強膜を通じて）眼内に挿入された任意選択のポートを通じて挿入された他のカニューレによって吸引および／または洗浄および／または点滴を行うことが可能であるからである。真空ライン２８および／または洗浄ライン３０を除去することにより、デバイス１０のサイズ、コストおよび／または複雑性の低減が可能になる。実施形態において、任意選択の真空ライン２８および／または洗浄ライン３０を無くすことにより、ユーザの手の変形を低減することができる。なぜならば、デバイス１０の近位端から吊されている真空ラインまたは洗浄ラインに起因するさらなる重量および／または引っ張りが無くなるからである。いくつかの実施形態において、ハウジング１４は、図２に示すような内部吸引ライン２８および／または洗浄ライン３０を含み得る。ハウジング１４はまた、吸引チャンバ３２を含み得る。吸引チャンバ３２は、還流目的の可能性のための廃液リザーバとして機能し得る。吸引ライン２８を吸引チャンバ３２へ接続することにより、接眼レンズ切断装置１０の動作時において、組織のバラバラの破片を除去することができる。いくつかの実施形態において、吸引チャンバ３２および／または吸引ライン２８によって提供される真空／吸引機能により、組織フラグメントの把持および保持が促進され、これにより、組織の切断および除去が向上する。
【００３３】
吸引ライン２８および／または洗浄ライン３０は、使用時における吸引および／または洗浄が可能となるように、作業端１６へと接続される。作業端１６は、手術部位への真空および／または洗浄流体の送達を可能にする１つ以上のアパチャ、開口部またはポート３４および３６を含み得る。
【００３４】
制御入力２６を用いて、電源のオンおよびオフをトグルし、作業端１６における切断速度を変化させ、吸引のオンおよびオフをトグルし、吸引レベルを調節し、洗浄のオンおよびオフをトグルし、洗浄レベルを調節することができる。いくつかの実施形態において、第１の制御入力２６を用いてデバイス１０を電源オンおよびオフし、第２の制御入力２６（図示せず）を用いて作業端１６における機能を活性化させる。デバイス１０は、公知のようなフットコントローラ（図示せず）によって制御してもよい。
【００３５】
ここで図３を参照して、いくつかの実施形態による作業端１６について、以下により詳細に説明する。作業端１６は、多様な構成および機能を持ち得る。既述したように、作業端１６は、機能（例えば、切断先端、吸引および／または洗浄）を持ち得る。図３に示す作業端１６は、切断先端および連続吸引双方を組み合わせたものである。切断先端は、組織の切断、乳化および／または除去を行うように、構成され得る。作業端１６を用いて、眼１００のレンズ１１２を部分的または全体的に除去することができる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、作業端１６上の機能数を最小限に抑えることにより、作業端１６のサイズを低減することができる。例えば、作業端１６は切断先端および吸引を含み得、洗浄は別のデバイスによって提供することができる。作業端１６のサイズを最小化することにより、眼中へと前進する作業端１６のサイズを有利に低減することができる。眼中の特定の小型切開は、術後の切開部を閉めるための縫合が不要である。例えば、作業端１６は、約２３〜３０ゲージまたは２５〜３０ゲージであり得る。特定の実施形態による作業端１６を、術後の縫合が必要なことの多い小型切開部を通じて前進させることができる。
【００３７】
図示のように、作業端１６は、２部構成を備える。この２部構成において、内側管またはスリーブ３８は、外側管またはスリーブ４０内に嵌められかつ外側管またはスリーブ４０に対して移動することができる。この動きに起因して、レンズ１１２を切断してフラグメント１１２Ａとするために用いられる鋏と同様の運動が発生する。さらに、作業端１６は、作業端１６において真空状態を生成する遠隔の真空源へと接続され得る。このような真空により、レンズ１１２の作業端１６への保持を支援することができる（一般的に滑車と呼ぶ）。また、このような真空により、レンズ１１２の一部を作業端１６中へと引き込んで、レンズを切断してフラグメント１１２Ａとし、切断されたフラグメント１１２Ａを作業端１６からデバイス１０を通じて吸引することができる。
【００３８】
ここで、作業端１６の切断機能および吸引機能について、以下により詳細に説明する。接眼レンズ切断装置１０を眼内の所望の位置に配置した後、図２に示す入力２６を通じて真空をオンにすることができる。吸引または真空をオンにした状態で、切断および／または除去の対象となる組織（例えば、レンズ１１２）へとデバイス１０を固定することができる。これは、穴、開口部またはポート３６Ａおよび３６Ｂに発生した吸引によって吸引ラインを通じて発生した吸引力により、行われる。内側管３８および外側管４０は、中空であるかまたは実質的に中空であり得、これにより、管３８および４０を通じた吸引が可能になる。これらの管は、管状であるか、円筒部材であるかまたは他の形状である。いくつかの実施形態において、内側管３８の遠位端４４を開口させることにより内部の通過が可能になり、この場合、内側管３８を通じた真空による吸引が可能になる。実施形態において、外側管４０における遠位先端を吸引させた場合に外科医が遠位端を視認することができずに安全問題が発生し得るため、外側管４０の遠位端を閉鎖させる。実施形態において、外側管４０の遠位端を開口させることにより、内部を通じた吸引が可能となる。作業端の遠位端および／または穴３６Ａおよび３６Ｂにおいて真空を生成するための他の構成も可能である。２つの穴部３６Ａおよび３６Ｂを図示しているが、デバイス１０は、より多数またはより少数の穴部３６を含み得る。加えて、穴部３６は、多数の要素（例えば、切断対象となる組織）に応じて決定され得る多数の異なる形状（例えば、切断機能および吸引機能を最良に用いるための形状）を持ち得る。
【００３９】
真空を生成し、切断対象となる組織１１２の隣の所定位置に作業端１６を配置した後、内側管３８を外側管４０に対して移動させて、切断運動を発生させることができる。図３〜図６を参照すれば分かるように、内側管を直線状に移動させる（すなわち、押し引きする）ことにより、内側管および外側管により組織を切断することができる。組織は、これら２つの管間に捕獲された後、フラグメント化される。
【００４０】
図３および図４は、内側管３８を外側管４０の遠位端１２に向かって移動させる場合の押圧ストロークを示す。切断動作は、内側管の穴部、開口部またはポート４４と、穴部、開口部またはポート３６Ｂの外周縁部との間において発生し得る。穴部３６Ｂ中へ引き込まれたレンズ１１２の一部または他の組織をこれら２つの管間に捕獲し、切断してフラグメント１１２Ａとすることができる。その後、フラグメント１１２Ａを吸引によって作業端１６中へと引き込むことができ、これにより、フラグメント１１２Ａを作業端１６から除去し、最終的にデバイス１０から除去する。
【００４１】
ここで図５および図６を参照して、牽引ストロークが図示されている。上記と同様に、穴部３６Ｂは、レンズの別の部分または他の組織を穴部３６Ｂ中へと引き込むことができる。その後、この部分を切断してレンズ１１２Ａのフラグメントとし、内側管３８の穴部、開口部またはポート４２が穴部３６Ｂの近位端と協働して組織を切断する際、フラグメントが除去される。内側管３８をポート４２と共に図示しているが、内側管３８はこのようなポート無しで構築することも可能であるため、押圧および伸長ストロークにより組織のみを切断する。その結果、外側ポート３６Ｂを完全に内側管３８によって遮断することができ、特定の用途において望ましい場合がある。加えて、組織１１２の完全切断を信頼性を以て確実に行うために、内側カッターを外側ポート３６Ｂに向かって付勢するためのいくつかの公知の方法が必要となる場合がある。このような多数の付勢方法は、当業者にとって公知である。
【００４２】
図３および図５は、切断ストロークの開始および／または終了を示し、図４および図６は、切断ストローク時における位置を示す。このプロセスは、多数の切断ストロークを通じて繰り返され得ることが理解されるべきである。換言すれば、図６の後、プロセスは、図３に示す位置に戻った後、１つ以上のさらなる切断ストロークを通じて進む。加えて、プロセスは、外側管４０内の任意の位置（例えば、図３〜図６に示す位置のうち任意の位置、ならびにこれらの位置の間の位置）において、内側管３８と共に開始または終了し得る。
【００４３】
図３〜図６の図示の実施形態において、内側管３８は、２つの別個の刃先を穴部４２および４４中に有する。穴部４２は、穴部全体の周囲に延びる１つの刃先を持ち得る。他の実施形態において、穴部４２は、別個の刃先（例えば、遠位刃先および近位刃先）を持ち得る。他の穴部３６および４４も、同様に、１つ以上の刃先を持ち得る。作業端１６も、異なる構成を持ち得る。例えば、内側管が外側管に対して直線状に移動する構成の代わりに、例えば内側管および外側管の軸周囲において回転するかまたは部分的に回転するように、内側管をラジアル方向に移動させることができる。その結果、穴部３６Ｂの遠位端および近位端からラジアル側部への切断動作が行われる。この切断構成は、図示の実質的に円形楕円の構成の他にも、他の形状、サイズまたは構成を取り得る。実施形態において、開口部３６Ｂの軸方向長さ（外側管４０の長さに沿った長さ）は、約０．３０インチ〜約０．１インチであり得る。実施形態において、開口部４２の軸方向長さ（内側管３８の長さに沿った長さ）は、約０．０２０インチ〜約０．１インチであり得る。例えば、開口部４２は、開口部３６Ｂよりも小さいかまたは大きい軸方向長さまたはサイズを持ち得る。開口部４２を開口部３６Ｂと異なるサイズにすることにより、内側管のより効率的な切断および／または内側管の詰まりの回避を有利に得ることができる。開口部４２を開口部３６Ｂよりも小型に構成することにより、切断装置をより小型の組織片を切断できるように構成することが可能になり、これにより、内側管の詰まりの回避を支援することができる。さらに、開口部３２を開口部３６Ｂよりも小さく構成することにより、デバイス１０を、レンズ１１２のうちより小型の一部を内側管３８によって切断している間、レンズ１１２のうちより大型の部分を保持することを支持するように構成することができ、この場合においても、同時の保持および切断が可能である。例えば、開口部３６Ｂの軸方向長さに対する開口部４２の軸方向長さの比率は約１：２であり得、他の実施形態において、この比率は約１：３、１：４、１：５、３：４、４：５、９：１０などであり得る。さらに他の実施形態において、比率は、約２：１、３：１、４：１、５：１、４：３、５：４、１０：９などであり得る。詰まりが発生した場合、デバイス１０は、真空をオフにし内側ルーメン中に流体を注入することにより、内側管のルーメン中の流れを逆転させるかまたは環流を発生させるように構成され得る。穴部３６Ｂおよび４２ならびに／または４４は、鋸歯状縁部、斜め縁部または点を持ち得る。いくつかの実施形態において、穴部の周囲のうち少なくとも一部を曲線状または弓状とする。加えて、内側管３８を穴部４２および４４を含む円筒として図示しているが、別の構成も可能である（例えば、内側管３８の代わりにまたは内側管３８の一部として遠位端において切断ループを有する細長部材を、穴部４４および４２において刃先として類似の様態で機能させることができる）。
【００４４】
いくつかの実施形態において、穴部３６Ａ、３６Ｂ、４２および／または４４のうち１つ以上は、概して円形または楕円、四角形、矩形、三角形、菱形、五角形または他の形状であり得る。加えて、穴部は、図７〜図９に示す接続された概して円形または楕円の２つまたは３つ以上の切り欠きの組み合わせであり得る。実施形態において、開口部３６Ｂおよび４２は、より多くの切断面およびより高い切断効率が可能となるよう、複数の開口部を備え得る。
【００４５】
既述したように、吸引を用いて、組織をデバイス中へ引き込むことができる。これは、多様な目的を提供することができる。吸引を用いて、組織を所定位置（例えば、カッター内）に保持することができ、これにより、組織の一部を穴部３６Ｂ中へ引き込んで、穴部３６Ｂの対応する縁部および穴部４２または穴部４４によって切断することができる。吸引により、組織をデバイスの隣接位置に保持することも可能である
【００４６】
有利なことに、切断装置１０は、２つ以上の穴部を作業端１６において有し、吸引力が組織上に作用する。図３〜図６に示すように、各穴部は、別個の主な目的を提供することができるが、他の構成も可能である。穴部３６Ａを用いて、主に組織（例えば、レンズフラグメント１１２）をデバイスへ保持または滑らせることができる。実施形態において、開口部３６Ａの軸方向長さは、約０．００７インチ〜約０．０２５インチであり得る。その結果、外側ポート３６Ｂを介して組織を除去するための所望の位置においてレンズ１１２を切断装置１０に対して配置することが支援される。第２の穴部３６Ｂを用いて、組織をデバイス１０中へ引き込んで、外側ポート３６Ｂを介して切断および除去することができる。このようにして、他の穴部３６Ｂによる組織切断と、デバイス中への組織フラグメントの引き込みおよび除去とが行われている間、１つの穴部（ここでは３６Ａ）を用いて組織を保持するかまたはデバイスを組織へ固定することができる。実施形態において、開口部３６Ａは、複数のより小型の開口部の集合を備え得る。このような開口部の集合は、組織を眼から除去するために第２の開口部３６Ｂを用いて組織を切断および分解している間、組外側管４０内部の組織を引き込むことなく組織を作業端１６へ保持できるため、有利である。
【００４７】
穴部３６Ｂにおける吸引力は、常に変動する。なぜならば、内側管３８は、穴部３６Ｂに対して移動し、場合によっては穴部３６Ｂを妨害するからである（実施形態において、管３８が開口部４２を持たない場合のみに上記が当てはまる。なぜならば、開口部４２により、３６Ｂにおいて常に吸引が行われることが多いからである）。この動きに起因して、穴部３６Ｂのサイズと、切断対象組織１１２の吸引に用いることが可能な領域とが変化する。実際、内側管の遠位端が穴部３６Ｂ内に入ると、内側管３８により、穴部３６Ｂが有効に分割されて２つの別個の穴部となるとみなすことができる。その結果、組織へ付加することが可能な吸引量も変化する。
【００４８】
これと同時に、図示のように、穴部３６Ａは、露出した表面領域内において不変のまま残留している。なぜならば、内側管３８は、穴部３６Ａを妨害することも穴部３６Ａと相互作用することもないからである。このプロセスにおいて、その結果、穴部３６Ａへ付加される吸引を増加させることができ、これにより、レンズフラグメント１１２または切断対象組織を作業端１６に対して保持することが可能になる。このような構成により、開口部３６Ａにおける連続吸引によって作業端を正しい位置に維持することができ、また、開口部３６Ｂにおいて所望の組織を切断および除去することもできる。
【００４９】
図３〜図６において、曲線矢印は、切断および除去プロセスにおける特定のタイミングにおいて各特定の穴部３６Ａおよび３６Ｂにおいて発生した真空の相対的サイズまたはレベルを示す。理解されるように、真空レベルは、組織切断のために内側管および外側管を移動させる際、内側管および外側管の相対的位置による影響を受け得る。実質的には、いくつかの位置において、内側管は、穴部３６Ｂのサイズを遮断または低減する。これにより、穴部３６Ａにおける吸引を増加させつつ、穴部３６Ｂにおける吸引を低減させることが可能になる。
【００５０】
図３および図５に示す切断ストロークの開始時および／または終了時において、穴部３６Ｂは、内側管３８によって非閉塞状態とされている。そのため、高い吸引力が穴部３６Ｂにおいて発生する。吸引力は、穴部３６Ａにおいても発生する。穴部３６Ａおよび３６Ｂにおける相対的吸引力のサイズは、多数の要素（例えば、相対的穴部サイズ、吸引源への近接度）によって決定される。図４および図６に示すように、切断ストローク時において、内側管３８の一部が穴部３６Ｂの一部を遮断し得る。その結果、穴部３６Ｂにおける全体的吸引力が低下し得、穴部３６Ａにおける全体的吸引力が増加し得る。
【００５１】
他の構成も可能である。例えば、各穴部３６Ａおよび３６Ｂは、専用の吸引または真空ラインを持ち得る。加えて、外側管４０のみを通過しかつ内側管３８を通過しないさらなる導管を追加してもよい。加えて、内側管および外側管は、真空のためのさらなる空間または導管を生成するために、異なる外径または異なる外側形状を持ち得る。
【００５２】
眼手術時において眼切断装置を用いる方法は、以下のステップのうち１つ以上を備え得る。眼切断装置の遠位端を眼内の手術部位内へと前進させる。この眼切断装置は、第１の開口部および第２の開口部を有する外側管を遠位端において持ち得る。第１の開口部は、第１の刃先と、第２の刃先を備えた第３の開口部を有する内側管と、第１の開口部および第２の開口部において眼切断装置の遠位端へ真空を付加するように構成された吸引ラインとを有する。第１の開口部および第２の開口部において、眼切断装置の遠位端へ真空を付加する。眼切断装置上の第１の開口部および第２の開口部において真空からの吸引により、眼のレンズを把持する。レンズの第１の部分を、外側管中の第１の開口部内へと引き込む。内側管を外側管に対して移動させて、第１の開口部において、第１の開口部中へ引き込まれたレンズの第１の部分を切断し、これによりレンズフラグメントを生成する。その間、第２の開口部においては、レンズは、眼切断装置と密着した状態のままで保持される。吸引および外側管を通じて、レンズフラグメントを手術部位から除去する。
【００５３】
いくつかの実施形態による方法は、以下のさらなるステップも含み得る。内側管を移動させることは、外側管に対して直線様態で移動させることを備える。別の実施形態において、内側管は、外側管に対して回転様態で移動するように構成され得る。さらに別の実施形態において、内側管は、外側管に対して回転様態および直線様態双方で移動するように、構成され得る。内側管を回転動きのために構成した実施形態において、内側管は、完全回転を行うように構成され、および／または、内側管は、部分的回転を行うように構成され得る（例えば、１方向において９０度だけ回転した後に開始位置へ戻り、その後第２の方向において９０度だけ回転する）。部分的回転の角度は、０度〜３６０度（例えば、４５度、１８０度）の任意の度の回転であり得る。レンズ１１２の第２の部分を外側管４０中の第１の開口部３６Ｂ中へと引き込み、内側管３８を外側管４０に対して移動させ、これにより、第１の開口部３６Ｂにおいて、レンズ１１２の第２の部分が第１の開口部３６Ｂ中へと引き込まれて切断され、その結果、レンズフラグメントが生成される。その間、第２の開口部３６Ａにおいては、レンズは、眼切断装置と密着したままの状態である。内側管３８はルーメンをさらに備え得、これにより、吸引を通じてレンズフラグメントを手術部位から除去する。内側管３８を外側管４０に対して移動させることは、第１の刃４０６先および第２の刃先４０４を移動させて、レンズの第１の部分を切断することをさらに備え得る。内側管３８は、第４の開口部４４および第３の刃先４０２をさらに備え得る。内側管３８を外側管４０に対して移動させることは、第１の刃先４０６および第３の刃先４０２を移動させて、レンズ１１２の第１の部分を切断することをさらに備える。
【００５４】
本明細書中に開示される眼切断装置１０は、多数の手術に理想的に適している。一例において、レンズカプセル１１６を破裂させることにより、レンズ１１２を網膜１１３上に落下させる。このような手術において、眼切断装置１０を用いて、１つ以上の穴部３６における吸引力により、レンズ１１２を網膜１１３から取り出すことができる。その後、眼切断装置１０は、上記したように、レンズを切断してフラグメント状とし、除去することができる。眼切断装置１０により、レンズフラグメントが網膜上に落下する事態または網膜上に突出する事態を回避することができる。加えて、眼切断装置１０からの吸引力により、レンズが網膜上に落下する事態を回避することができる。
【００５５】
いくつかの手術において、眼切断装置１０は、手術のための主要な切断および除去のための器具として用いることができる。いくつかの手術において、眼切断装置１０は、他の切断器具と共にまたは他の切断器具に加えて用いることができる。例えば、レンズカプセル１１６が破裂してレンズが網膜上に落下した場合、レンズの初期除去を、カプセル１１６を破裂させた別のデバイスによって行うことができる。加えて、硝子体１１１を別のデバイスによって除去した後、眼切断装置１０によりレンズ１１２を網膜１１３から取り出す。加えて、適切な眼圧（ＩＯＰ）を維持するために、別個の洗浄デバイスを用いて平衡塩類溶液（ＢＳＳ）を眼内に注入することができる。
【００５６】
いくつかの実施形態において、組織を同時に保持しつつ、器具を用いて、組織を眼から除去することができる。この器具は、直線振動駆動機構からなる。この直線振動駆動機構は、本体、中空管または外側ルーメン内に収容され、遠位端において密封され、２つの近密に間隔を空けて配置されたポートが遠位先端、第２の中空管または内側ルーメンに設けられ、遠位先端の近隣の材料の一部を除去することにより細長片を生成し、長手方向軸に対して上側および下側双方において縁部が設けられる。外側ルーメンは、器具本体にリジッド取り付けされ得、内側ルーメンは、外側ルーメン内に同心に配置され、駆動機構へ取り付けられる。
【００５７】
組織切断を行うためには、内側ルーメンを外側ルーメン内において往復移動させることにより、遠位ポートのうちの１つ（例えば、切断ポート）の上において剪断動作が、遠位細長片の双方の縁部により、上方ストロークおよび下方ストローク双方において行われる。例えば、実施形態において、図４に示すように、内側管３８は、開口部３６Ｂの周囲全体に沿って刃先４０６を備えるだけでなく、内側管３８の遠位端および開口部４４において刃先４０２を備える。内側管３８の遠位端の刃先４０２と、開口部３６Ｂに沿った刃先４０６とはどちらとも、内側管が切断装置の遠位端１２へ向かって移動する際、下方ストロークにおいて組織を切断するように構成され得る。一方、開口部３６Ｂに沿った刃先４０４は、内側管が切断装置の遠位端１２から離隔方向に移動する際、上方ストロークにおいて組織１１２を切断するように構成され得る。他の実施形態において、図６Ａに示すように、内側管３８は、下方ストローク（または押圧ストローク）のみにおいてデバイス１０の遠位端１２に向かって組織を切断するように、構成される。外側ルーメンの先端（すなわち、保持ポート）に最も近い第２のポートは、内側ルーメンの往復移動により先端からの組織落下を回避できるように、組織を保持する。内側ルーメンおよび外側ルーメンは、真空源への流体連通を有し、切断ポートおよび保持ポートにおける組織の引き込みおよび保持のための負圧を生成することができる。レンズ材料を除去するための現行の器具類においては、フラグメントをポート近隣において保持して除去するために両手による操作が必要となる。保持ポート３６Ａにより、両手操作の必要性を低減または排除することができる。本明細書中開示されるデバイスのうち少なくともいくつかは、必要な器具および手術複雑性を低減するための機能を行い得る。その結果、手術の迅速化患者の危険性の低減が可能となる。
【００５８】
いくつかの実施形態において、切断ポートは、第２の保持ポートよりもサイズが大きくかつ器具本体により近接する。外側ルーメンは、器具の本体へリジッド固定され得、内側ルーメンは、器具本体内に設けられた往復運動のための機械機構へと取り付けられる。内側ルーメンは、遠位端において除去された材料のうち一部も持ち得、これにより、２つの刃先が切断ポート上を往復運動し、ポートの上縁部および下縁部双方に剪断動作を行うと、肉薄の横方向細長片が残留する。真空源は、材料中に引き込まれて材料を剪断できるように、内側ルーメンへと接続され得る。
【００５９】
いくつかの実施形態において、図６Ｂに示すように、保持ポート３６Ｃは、切断ポート３６Ｂから近位位置に配置される。その後、内側ルーメンは、保持ポート３６Ｃを収容するために除去された大部分４２Ｂを有する。いくつかの実施形態において、内側ルーメンの遠位端における細長片は、漸進的な剪断が可能となるよう、横方向に対して角度を以て設けられる。いくつかの実施形態において、内側ルーメンは、軸方向に配置された切断細長片を含む。この切断細長片は、振動回転機構または切断ポート上の全回転機構によって駆動される。軸方向に配置された切断細長片を漸進的な剪断が得られるように角度を以て配置してもよい。いくつかの実施形態において、保持ポートは、メッシュ状構成を形成する一連の小型穴部または１つよりも多くの穴部により形成され得る。
【００６０】
ここで図７〜図９を参照して、別の切断構成が図示される。図７および図７Ａは、組み立てられた状態の切断装置を示し、図８は内側管３８´を示し、図９は外側管４０´を示す。図示の切断先端は、管状外側切断部材４０´と、管状外側切断部材４０´内に同心に配置された内側切断部材３８´とを有する。穴部４２´および３６´は、例えば回転または内側管３８´の直線動きあるいは回転または外側管４２´の直線動きにより、相互に移動することができる。実施形態において、開口部４２´は、開口部４２´の周囲全体または周囲の一部に沿って刃先を備え得る。実施形態において、開口部３６´は、開口部３６´の周囲全体または周囲の一部に沿って刃先を備え得る。実施形態において、開口部４２´および３６´はどちらとも、開口部４２´および３６´の周囲全体または周囲の一部に沿って刃先を備え得る。いくつかの実施形態において、内側管および外側管はどちらとも、切断運動を発生させるように移動することができる。
【００６１】
好適には、内側管または外側管は、切断動きを発生させるように、１方向または交互の方向において相互に回転させることができる。一実施形態において、内側切断部材３８´が管状外側切断部材４０´内において回転している間、管状外側切断部材４０´は固定されたままである。他の実施形態において、外側切断部材４０´は、内側切断部材３８´に対して移動する。さらに他の実施形態において、外側切断部材４０´および内側切断部材３８´双方は、反対方向に回転する。あるいは、内側管および外側管のうちいずれかまたは双方を押し引くような状態で直線状に移動させてもよい。その結果切断動きが発生し、穴部内の歯または角度付き突出部が相互作用して、これらの角度付き突出部間の材料全てを切断することができる。
【００６２】
再度図７〜図９を参照して、デバイスの作業端１６´における切断先端は、多数の異なる構成のうち１つを持ち得る。切断先端の組み合わせの多様な実施形態（例えば、対称な設計または非対称な設計）が得られるように、内側切断部材３８´および管状外側切断部材４０´の多様な実施形態を設計することが可能であることが理解される。内側切断部材３８´および管状外側切断部材４０´はどちらとも、内側管３８´および外側管４０´それぞれの上の１つ以上の穴部３６´および４２´を含み得る。例えば、内側切断部材３８´は、管（図７Ａ）を包囲する２つまたは３つの穴部４２´を含み得る。内側切断部材３８´は、片側（例えば、上側）上に１つの穴部４２´を持ち得、他方側（例えば、下側）上に１つの穴部４２´を持ち得る。２つ以上の穴部４２´を、内側管３８´の周囲に均等に間隔を空けて配置することができる。他の実施形態において、穴部４２´間の異なる間隔が用いられる。
【００６３】
図７Ａを参照して、作業端１６中への開口部が常に存在するように、作業端１６を構成することができる。例えば、内側管３８´が外側管４０´に対して回転されると、上側上の穴部４２´の露出が穴部３６´に相対して低減し得、下側上の穴部４２´の露出が穴部３６´に相対して増加し得る。実施形態において、内側管３８´の対向する側部上の二重開口部４２´が有利であり得る。なぜならば、この構成により、図７Ａに示すように開口部３６´を通じて真空を連続的に付加することが可能になるからである。内側管３８´が外側管４０´内を回転すると、第１の開口部４２´は組織１１２中を切断し、回転して開口部３６´から視界外へと出て行く。第１の開口部４２´が回転して視界外へと出て行くと、内側管３８´の反対側の第２の開口部４２´が開口部３６´の視界内に入り、開口部３６´を通じた吸引を可能にする。実施形態において、二重開口部４２´は、二重開口部４２´のうち少なくとも１つが開口部３６´へと露出されて、開口部３６´を通じた吸引が可能となるように、構成される。この構成により、開口部３６´を通じた連続的吸引が可能となる。開口部３６´を通じた連続真空により、開口部３６´が組織を切断しつつ組織１１２および１２２を連続的に把持することが可能になり、これにより、組織切断時において組織１１２および１２２が網膜または眼の他の領域中に突出する事態が回避される。このように組織突出を回避することにより、眼中の繊細な組織構造の損傷の回避を支援することができる。
【００６４】
図示のように、各内側管３８´および外側４０´管上の穴部３６´および４２´は、１つ以上の歯、角度付き突出部または点を含む。いくつかの実施形態において、これらの点は、穴部３６´および４２´の周囲の一部を形成する２つの交差する円弧によって形成される。穴部３６´および４２´の周囲は、刃先を提供するように、斜め形状、鋸歯状または他の鋭利な形状にすることができる。いくつかの実施形態において、穴部３６´および４２´の周囲のうち少なくとも一部は、曲線状または弓状である。実施形態において、このような角度付き突出部は、組織切断組織１１２および１２２の把持または保持において有利であり得、これにより、組織切断時における繊細な組織構造中への組織の突出に起因する損傷が回避される。
【００６５】
図８において、内側管３８´が図示される。内側管３８´中の穴部４２´は、３つの概して円形または楕円の切り欠きにより、「雪だるま」構成を持ち得る。最遠位の楕円状切り欠きは、その他の２つよりも小さくすることができる。最近位の楕円状切り欠きは、最大であり得る。他の構成も可能であり、例えば、穴部４２´は、三角形切り欠き、矩形切り欠き、菱形切り欠きなどを備え得る。
【００６６】
図９において、外側管４０´が図示される。外側管４０´中の穴部３６´は、概して円形または楕円の切り欠きを２つ有する構成を持ち得る。最遠位の楕円状切り欠きは、最近位の楕円状切り欠きよりも小さくすることができる。他の構成も可能であり、例えば、穴部３６´は、三角形切り欠き、矩形切り欠き、菱形切り欠きなどを備え得る。
【００６７】
外側管４０´および内側管３８´の穴部３６´および４２´の縁部は、切断管が相互に直線方向またはラジアル方向に移動するかに関係無く、一対の鋏として機能することもできるし、あるいは、組織を切断する切断効果も提供し得る。
【００６８】
図７〜図９に示す構成は、図３〜図６について図示および記載したような１つ以上の吸引穴部３６Ａをさらに含み得る。
【００６９】
超音波水晶体超音波乳化吸引デバイスの場合と対照的に、本明細書中に記載される接眼レンズ切断装置の実施形態は、低コスト材料で構成することができるため、接眼レンズ切断装置を１回の手術後に処分することが可能になり、これにより、適切な滅菌無しにデバイスを反復使用した場合の汚染および感染の危険性が無くなることが明らかである。加えて、接眼レンズ切断装置の実施形態は低電力で動作することが可能であるため、手術時において角膜が過熱または焦げる危険性が低減する。
【００７０】
本明細書中、実施形態において、携行可能であり、使い捨て型であり、ロバストであり、低電力であり、コスト効果が高く、かつ患者からの組織を細断および／または除去することが可能な接眼レンズ切断装置および分割デバイスについて例示した。本明細書中に記載される水晶体腫細切除去術デバイスの実施形態は、レンズフラグメントが眼の後部に向かって突出する事態を回避できるように有利に構成可能であるため、網膜および他の後部眼構造の損傷の可能性が回避される。実施形態において、この利点は、切断装置が物質を細断および破砕して（切断装置の内側ルーメンを通じた除去に適した）より小型の破片としつつ、レンズフラグメントまたは他の組織を獲得および連続的に牽引および保持することにより、達成される。レンズフラグメントおよび他の組織を連続的に牽引および保持しない場合、切断器具が物質を切断し、当該物質の一部を除去する可能性があり、当該物質の残り部分は、切断器具および網膜または他の後部眼構造に向かって突出し得る。よって、本明細書中に開示される実施形態は、切断時において物質を連続的に保持することが可能であり、これにより、物質部分が眼の後部中へ突出する事態を回避することが可能であるため、有利である。
【００７１】
本発明について、特定の実施形態および例の文脈において開示してきたが、当業者であれば、本発明は、開示の実施形態を超えて他の代替的実施形態および／または本発明の利用および明白な改変例および相当物を包含することを理解する。さらに、本発明の記載の多様な局面および特徴は、別個に行ってもよいし、共に組み合わせてもよいし、あるいは相互に代替してもよく、特徴および局面の多様な組み合わせおよびそのさらなる組み合わせが可能であり、本発明の範囲内であることが企図される。よって、本発明の範囲は、上記の記載によって限定されるのではなく、特許請求の範囲のみによって決定されるべきであることが意図される。
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【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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