(57)【要約】  血液サンプルを分析する診断装置（１）を開示する。この診断装置は，「ルミネッセンス曲線」を生成するルミノメータ（９）と，リンパ球数および好中球数を判定する白血球カウンタ（５，７）と，「ルミネッセンス曲線」および白血球数に基づいて対象の身体状態を判定する処理手段（１０）とを備える。また，血液検査データに基づいて対象の身体状態を判定する診断方法も開示する。さらに，遠隔地で行われた血液検査の生成データを中央サーバ（２０１）に送信し，サーバにおいて体調結果を生成して，対象または第三者に送信可能な診断システムを開示する。サーバは対象に関する付加情報も格納し，遠隔のユーザからアクセスできるようにしてもよい。
2014526695.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の体調状態を判定する診断方法であり，
対象からの血液サンプルを受け取るステップと，
前記血液サンプルの第１の部分を分析してリンパ球数を生成するステップと，
前記血液サンプルの第１の部分を分析して好中球数を生成するステップと，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を測定するステップと，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを一定期間にわたって記録するステップと，
前記記録したデータ，前記生成されたリンパ球数，および前記生成された好中球数に基づいて，対象の身体状態を示す結果を判定するステップと，
前記結果を出力するステップと，
を含む方法。
【請求項２】
通信ネットワークによって接続可能な第１および第２のネットワークデバイスを備えた診断検査システムであり，
前記第１のネットワークデバイスが，
対象からの血液サンプルの第１の部分を分析してリンパ球数および好中球数を生成する手段と，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を測定するルミノメータ手段と，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを一定期間にわたって記録する手段と，
前記通信ネットワークを介して前記生成したデータを送信する手段とを備え，
前記第２のネットワークデバイスが，
前記生成したデータを受信する手段と，
前記対象と関連したファイルに前記生成したデータを格納する手段と，
前記受信したデータに基づいて体調結果を生成するように動作可能な処理手段と，
体調結果が生成済みであると判定する手段と，
前記判定に応じて通知を生成する手段とを備える，
診断検査システム。
【請求項３】
一定期間にわたって前記血液サンプルの第２の部分から発せられた光を表す前記データが，「ルミネッセンス曲線」を表すデータの形式で記録される，請求項２に記載の診断検査システム。
【請求項４】
前記第２のネットワークデバイスが，前記通信ネットワークを介して前記通知を前記第１のネットワークデバイスまたは第３のネットワークデバイスに送信する手段を備える，請求項２に記載の診断検査システム。
【請求項５】
請求項２のシステムで使用するサーバであり，
一定期間にわたって前記血液サンプルから発せられる光を表すデータ，対象からの血液サンプルのリンパ球数，および好中球数を受信する手段と，
前記対象と関連したファイルに前記生成したデータを格納する手段と，
前記受信したデータに基づいて体調結果を生成するように動作可能な処理手段と，
前記対象と関連したファイルに前記生成した体調結果を格納する手段と，
体調結果が生成済みであると判定する手段と，
前記判定に応じて通知を生成する手段と，
を備えるサーバ。
【請求項６】
一定期間にわたって前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを受信する手段が，「ルミネッセンス曲線」を表すデータの形式で当該データを受信するように構成された，請求項５に記載のサーバ。
【請求項７】
通信ネットワークを介して，当該ネットワークに接続される遠隔端末装置に前記通知を送信する手段をさらに備える，請求項５または請求項６に記載のサーバ。
【請求項８】
対象からの血液サンプルを受け取る手段と，
前記血液サンプルの第１の部分を分析してリンパ球数を生成する手段と，
前記血液サンプルの第１の部分を分析して好中球数を生成するステップと，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を測定するルミノメータ手段と，
一定期間にわたって前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを記録する手段と，
前記記録されたデータ，前記生成されたリンパ球数，および前記生成された好中球数に基づいて，対象の身体状態を示す結果を判定する処理手段と，
前記結果を出力する手段と，
を備える診断装置。
【請求項９】
前記血液サンプルの各部分を受け取る第１および第２のチャンバーを備える，請求項８に記載の診断装置。
【請求項１０】
前記第１および第２のチャンバーが，当該診断装置に取り外し可能に搭載可能なカートリッジ内に形成された，請求項９に記載の診断装置。
【請求項１１】
前記血液サンプルの第１の部分を分析する手段が，
前記第１のチャンバーに光を通す手段と，
前記第１のチャンバーを通過した光を捕捉し，当該捕捉した光を表す出力信号を提供する検出器手段と，
前記検出器の出力信号に基づいてリンパ球数および好中球数を生成する処理手段と，
を備える請求項９または請求項１０に記載の診断装置。
【請求項１２】
前記検出器手段が画像を取り込み，前記リンパ球数および好中球数が，リンパ球および好中球の画像を識別して計数する画像処理技術によって生成される，請求項１１に記載の診断装置。
【請求項１３】
前記血液サンプルの第１の部分を分析する手段が，
第１のチャンバーと，
廃棄物回収チャンバーと，
一対の測定電極と，
前記第１のチャンバーから前記廃棄物回収チャンバーに通じ，前記測定電極間を通過する測定通路と，
前記第１のチャンバーに試薬を添加する手段と，
前記２つの測定電極間において，前記血液サンプルの第１の部分を前記測定通路に通す手段と，
前記電極間のインダクタンスを測定する手段と，
前記測定したデータを処理してリンパ球数および好中球数を生成する処理手段と，
を備える請求項９または請求項１０に記載の診断装置。
【請求項１４】
前記血液サンプルの第２の部分に化学発光試薬を添加する手段をさらに備える請求項８に記載の診断装置。
【請求項１５】
前記化学発光試薬を添加する手段が，試薬容器と，前記血液サンプルの第２の部分を含むチャンバーに試薬を供給するように制御可能なドーズ手段とを備える請求項１４に記載の診断装置。
【請求項１６】
前記ドーズ手段の動作を制御するように動作可能なタイマをさらに備える請求項１５に記載の診断装置。
【請求項１７】
請求項１０に記載の装置に使用する消耗品パックであり，カートリッジと，所定量の試薬を予め充填した少なくとも１つの注射器とを備えるパック。
【請求項１８】
前記試薬が，Ｎ−ホルミルメチオニルロイシルフェニルアラニン（ｆＭＬＰ），ホルボール−１２−ミリスチン酸−１３−アセテート（ＰＭＡ），フォラシン（ＲＴＭ），ルミノール，またはファゴバースト（phagoburst）（ＴＭ）である，請求項１７に記載のパック。
【請求項１９】
添付図面の図１，図２，図４，図１１または図１２を参照して明細書中に実質的に記載された診断装置。
【請求項２０】
添付図面の図３を参照して明細書中に実質的に記載された診断装置用の消耗品パック。
【請求項２１】
添付図面の図１３から図１７を参照して明細書中に実質的に記載された診断システム。
【請求項２２】
添付図面の図１３から図１６または図１７を参照して明細書中に実質的に記載されたサーバ。
【請求項２３】
明細書中に実質記載された対象の体調状態を判定する診断方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，血液分析用の診断装置および技術に関する。より具体的に，本発明は，測定された血液パラメータを用いて対象（subject）の身体状態（physical condition）を判定する装置および方法を提供する。装置および技術に関する本発明は，対象の血液サンプルから，対象の「パフォーム・レディネス（実行態勢）（readiness to perform）」の指標を提供することができるので，トレーニング内容を調整して対象がピーク状態に到達する，または回復するのが可能となる。また，本発明の装置および技術は，感染症の有無の指標を提供可能であって，対象が当該感染症の外的症状を示す前に指標を提供可能である。本明細書において，「対象」という表現は，人間または動物を表すものと解釈すべきである。人間の場合，この装置および技術は，運動競技選手との関連において，最適レベルでの選手の競技態勢（レディネス）をモニタリングするのに用いることができるし，一般的な対象の身体状態および／またはストレスをモニタリングする診断ツールとして使用することもできる。動物との関連では，農業用動物，または競争等に使われる馬，ラクダ，グレーハウンド等の競技用動物の状態および／またはストレスをモニタリングするのにこの技術を用いることができる。
【背景技術】
【０００２】
運動選手（athlete）においては，トレーニングのストレスが蓄積しているのに休養や回復の期間が不十分であれば，パフォーマンスが低下する可能性があることが報告されている。また，ストレスが継続すると，職場環境における対象のパフォーマンス低下の原因となる場合もある。運動選手の場合，短期的に，休養が不十分であれば疲労して「オーバーリーチング」となる場合もあるが，このような場合は通常，トレーニング内容を軽減することによって，数日中に全面回復し，パフォーマンスも改善する可能性がある。長期間にわたって十分な休養を取らずにトレーニングを継続すると，運動選手は「オーバートレーニング」となる場合もある。オーバートレーニング状態の運動選手の場合，パフォーマンスおよびパフォーマンス容量の低下には，睡眠パターンの乱れや心拍数の変動等，生理学的および心理学的な症状を伴い，トレーニング内容を軽減したとしても，この状態からの回復には数週間から数カ月を要する場合がある。トレーニング内容は，たとえば運動選手のトレーニングの激しさを低下させること，および／または期間を短縮することにより軽減することができる。
【０００３】
たとえば，ストレス過剰な人の職場におけるパフォーマンスについても，同じような低下の影響が見られる。その回復は，ストレス過剰な状態が継続する期間に応じて長引く可能性がある。
【０００４】
従来，オーバーリーチング（overreaching）およびオーバートレーニング（overtraining）の検出は，運動選手のパフォーマンスのモニタリング，および運動選手のパフォーマンス低下に基づく疲労，オーバーリーチングまたはオーバートレーニングの推定に依存していた。しかしながら，この技術では，運動選手がそのピーク状態を過ぎた場合にのみ検出可能である。
【０００５】
好ましくはピーク状態への到達前に，運動選手の身体状態（physical condition）を客観的に判定することによって，運動選手をピーク状態に維持するとともにオーバートレーニングを回避可能な技術が望まれている。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は，対象からの生理学的サンプルに基づく客観的検査を用いて，対象の身体状態の指標を提供するとともに，一選択肢として，当該指標に基づき対象のトレーニング内容の変更を推奨する装置を提供することにある。誤解を避けるため，この場合の対象は人間（運動選手，キーワーカー等）であってもよいし，馬や犬等の競技用動物であってもよい。
【０００７】
他の目的は，特に運動選手に関連して，オーバーリーチングおよびオーバートレーニングの程度を検出可能であるとともに，トレーニング内容の変更を示して運動選手がピーク状態を回復できるようにする装置を提供することにある。
【０００８】
さらに他の目的は，特に運動選手以外の人間に関連して，たとえば仕事量が過度でストレス過剰な人を検出可能な装置を提供することにある。
【０００９】
また，他の目的は，外的症状となって現れる前に対象の感染症を検出可能であるとともに，一選択肢として，当該感染症をウイルス性または細菌性として特定可能な装置を提供することにある。これは，一般的な医療行為，または感染症の検出が診療に影響を及ぼし得る救急処置室または術前状況において有用と考えられる。
【００１０】
本発明の技術は，従来よりも具体的かつ詳細な対象の「パフォーム・レディネス」の指標を与えるために，対象からの血液サンプルの分析に由来するデータの特定の組み合わせを利用する。 
【００１１】
本発明の第１の観点によれば，診断装置が提供され，この診断装置は，
血液サンプルを受け取る手段と，
血液サンプルの第１の部分に化学発光（ケミルミネッセント）プローブ（chemiluminescent probe）を添加する（加える）手段と，
血液サンプルの第１の部分から発せられる光を測定するルミノメータ（luminometer）手段と，
血液サンプルの第１の部分から発せられる光を表すデータを一定期間にわたって記録する手段と，
血液サンプルの第２の部分を分析してリンパ球数を生成する手段と，
血液サンプルの第２の部分を分析して好中球数を生成する手段と，
上記記録されたデータ，上記生成されたリンパ球数，および上記生成された好中球数に基づいて，対象（subject）の身体状態（physical condition）を示す結果を生成する処理手段と，
上記結果を出力する手段とを備える。
【００１２】
一実施形態において，上記装置は，血液サンプルを２つの部分に分ける手段を備え，化学発光プローブを添加する手段および発光を測定するルミノメータ手段は，血液サンプルの第１の部分に関して動作（作用）する。一方，血液サンプルを分析してリンパ球数を生成する手段および血液サンプルを分析して好中球数を生成する手段は，血液サンプルの第２の部分に関して動作（作用）する。
【００１３】
血液サンプルの第１の部分に化学発光プローブを添加する手段は，試薬を予め充填した注射器を含んでいてもよいし，試薬容器と，血液サンプルの第１の部分を含むチャンバーに試薬を供給するように制御可能なドーズ（薬注）手段とを備えていてもよい。
【００１４】
血液サンプルの第１の部分から発せられる光を表すデータを記録する手段は，発光の経時変化を示すグラフ状トレースである「ルミネッセント（luminescent）曲線」ないしは「ルミネッセンス（luminescence）曲線」の形式で出力を生成するようにしてもよい。または単に，既知の時間に取得された一連の値として，データを記録するようにしてもよい。データ値は，化学発光プローブを血液サンプルに添加した後，所定の期間にわたって一定間隔で記録するようにしてもよい。
【００１５】
対象の身体状態を示す結果は，「パフォーム・レディネス（readiness to perform）」結果として表現するようにしてもよい。運動選手の場合は，この結果を「正常」，「疲労」，「オーバーリーチング」，または「オーバートレーニング」と表現するようにしてもよい。
【００１６】
一実施形態において，上記装置は，血液サンプルの一部に光を通す手段と，画像を取り込む（撮像する）手段と，取り込んだ画像からリンパ球数および好中球数のデータを生成する手段と，血液サンプルの別の部分に化学発光試薬を添加する手段と，一定期間にわたって血液サンプルの当該部分から発せられる光を検出する手段とを備える。
【００１７】
別の実施形態において，リンパ球数および好中球数のデータは，血液サンプルから白血球を一対の電極間に通し，２つの異なる周波数において電極間のインピーダンスを測定することにより生成される。一方，ルミネッセンスデータは，血液サンプルの別の部分に化学発光試薬を追加することにより，一定期間にわたって血液サンプルの当該部分から発せられる光を検出する手段によって取得される。
【００１８】
本発明の第２の観点は，通信ネットワークによって接続可能な第１および第２のネットワークデバイスを備える診断検査（diagnostic testing）システムを提供するものであり，このシステムにおいて，
上記第１のネットワークデバイスが，対象からの血液サンプルを分析して当該血液サンプルから発せられる光を表すデータを生成する手段と，血液サンプルから発せられる光を表すデータを一定期間にわたって記録する手段と，リンパ球数および好中球数を生成する手段と，通信ネットワークを介して上記生成および記録したデータを送信する手段とを備え，
上記第２のネットワークデバイスが，
上記生成したデータを受信する手段と，
対象と関連したファイルに上記生成したデータを格納する手段と，
上記受信したデータに基づいて体調結果（fitness result）を生成するように動作可能な処理手段と，
体調結果が生成済みであると判定する手段と，
上記判定に応じて通知を生成する手段とを備える。
【００１９】
血液サンプルから発せられる光を表すデータを記録する手段は，発光の経時変化を示すグラフ状トレースである「ルミネッセント曲線」ないしは「ルミネッセンス曲線」の形式で出力を生成するようにしてもよい。
【００２０】
他の実施形態において，第１のネットワークデバイスは，２つ以上の別個のネットワークデバイスで置き換えるようにしてもよい。そのうちの一つが，対象からの血液サンプルを分析してルミネッセンス曲線を表すデータを生成し，他のネットワークデバイスが，同じ対象からの別の血液サンプルを分析してリンパ球数を生成し，第３のネットワークデバイスが，同じ対象からの別の血液サンプルを分析して好中球数を生成するようにしてもよい。また，これら別個の各ネットワークデバイスのそれぞれは，通信ネットワークを介して，生成したデータをサーバ（第２のネットワークデバイス）に送信する手段を備える。当然のことながら，各ネットワークデバイスによって，２回以上の検査を行うことも可能である。
【００２１】
第２のネットワークデバイスは，通信ネットワークを介して上記通知を第１のネットワークデバイスまたは第３のネットワークデバイスに送信する手段を備えるのが好ましい。また，第２のネットワークデバイスは，遠隔のネットワークデバイスからの情報要求を受信する手段を備え，これら要求に応じて通知および／または検査結果を提供するようにしてもよい。
【００２２】
本発明の第３の観点は，上記システムで使用するサーバを提供し，このサーバは，
対象からの血液サンプルに由来する，所定時間間隔にわたる化学ルミネッセント発光レベル（chemiluminescent light emission levels）を表すデータ，リンパ球数，および好中球数を受信する手段と，
対象と関連したファイルに上記受信したデータを格納する手段と，
上記受信したデータに基づいて体調結果を生成するように動作可能な処理手段と，
対象と関連したファイルに上記生成した体調結果を格納する手段と，
体調結果が生成済みであると判定する手段と，
上記判定に応じて通知を生成する手段とを備える。
【００２３】
一実施形態において，所定間隔にわたる化学発光レベルを表すデータは，ルミネッセンス曲線の形式である。
【００２４】
上記サーバは，ルミネッセンス曲線を表すデータ，リンパ球数，および好中球数が受信済みであると判定する手段と，さらには，体調結果生成用データの受信を判定した場合に処理手段の動作を起動する制御装置とを備えているのが好ましい。
【００２５】
また，上記サーバは，通信ネットワークを介して，当該ネットワークに接続された遠隔端末装置に上記通知および／または体調結果を送信する手段を備えているのが好ましい。
【００２６】
以下，添付の図面を参照して，本発明の実施形態を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は，携帯型診断装置，ならびにカートリッジ，血液サンプリングデバイス，および試薬注射器等の消耗品の概略斜視図であって，内部の詳細が分かるように一部を切り取った図である。
【図２】図２は，カートリッジが挿入された装置の概略断面図である。
【図３】図３は，診断装置に使用する消耗品パックを示す図である。
【図４】図４は，診断装置の内部構成要素を示す概略図である。
【図５】図５は，試薬の添加前後に血液サンプルから発せられた光を測定するルミノメータから得られた第１（正常）のルミネッセンス曲線を示す図である。
【図６】図６は，第２のルミネッセンス曲線を正常のトレースと対比して示す図である。
【図７】図７は，第３のルミネッセンス曲線を正常のトレースと対比して示す図である。
【図８】図８は，第４のルミネッセンス曲線を正常のトレースと対比して示す図である。
【図９】図９は，第５および第６のルミネッセンス曲線を正常のトレースと対比して示す図である。
【図１０】図１０は，ルックアップテーブルの一例である。
【図１１】図１１は，他の実施形態に係る，図１と類似の診断検査装置の概略斜視図である。
【図１２】図１２は，図１１の装置で使用するカートリッジの概略図である。
【図１３】図１３は，第２の実施形態に係る診断装置の概略図である。
【図１４】図１４は，図１３のシステムのデータフォーマッタの概略図である。
【図１５】図１５は，図１３のシステムで使用する対象データベースのデータ構造の一例である。
【図１６】図１６は，図１３のシステムで使用するユーザデータベースのデータ構造の一例である。
【図１７】図１７は，図１３のシステムで使用するサーバの第２の他の実施形態である。
【図１８】図１８は，図１７の第２の他の実施形態で使用するルックアップテーブルの一例である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
第１の実施形態
図１から図４には，携帯型手持ち式または卓上型診断デバイスとして構成された第１の実施形態に係る診断装置（apparatus）を示している。
【００２９】
図１を参照して，第１の実施形態に係る診断装置１は，以下に詳述する診断カートリッジ４を受け入れるスロット３を上端に有する大略矩形の本体２を備える。
【００３０】
本体２の内部には，スロット３に隣接して光源５が配置されており，それは検出器７と一直線状に対向し，したがって光源５から発せられた光が検出器７の方へ向かうようになっている。検出器７は，画像を撮像可能な電荷結合素子であってもよい。また，光源５からの光を血液サンプル中の焦点面に集光する撮像光学系（図示せず）が設けられていてもよい。スロット３の底部にはマイクロスイッチ８が配置されており，スロット３へのカートリッジ４の挿入を検出する。
【００３１】
また，本体２の内部には，スロット３に隣接してルミノメータ（luminometer）９が取り付けられている。
【００３２】
発光体，検出器，マイクロスイッチおよびルミノメータは，回路基板１０に接続されており，それはさらに表示装置１１に接続されている。
【００３３】
カートリッジ４は，透明プラスチックまたはガラス材料で作られ，その外形寸法は，装置の本体２のスロット３に合致する。カートリッジが正しい方向でスロット３に装着されるように，カートリッジ４およびスロット３は，非対称の形状を有していてもよい。図示の例では，スロット３の隅部に形成された溝１３と協働するリブ１２がカートリッジ４に形成されているため，カートリッジは正しい配置でのみスロットに挿入可能である。
【００３４】
カートリッジ４は，その上端に開口した２つの内部キャビティ（空洞）（cavity）を有する（図１参照）。このカートリッジの上端は，装置への装着時に露出する部分である。実施形態のいくつかにおいては，一選択肢として本体２に弾性的に取り付けられたヒンジ蓋１４を設けてもよい。このヒンジ蓋１４は，カートリッジ４がスロット３に正しく装着された場合にカートリッジの上面を閉じ，閉じた状態では上記キャビティの少なくとも一方へのアクセスを拒否する。
【００３５】
図１に示すように，カートリッジは，左側にＬ字状のキャビティ１５を有し，右側に大略矩形のキャビティ１６を有している。キャビティ１５は，カートリッジの上面に開口１５ａを有する。キャビティ１６は，開口１６ａを有する。
【００３６】
図２に示すように，図示の実施形態においては，蓋１４がカートリッジ４の上面を閉じることにより，カートリッジ４がスロット３に装着されているときに開口１５ａへのアクセスを拒否する。図２には，発光体５と検出器７との一直線状配置も示す。カートリッジ４がスロット３に完全に挿入された場合は，キャビティ１５の下部拡大部が発光体５と検出器７との間に及んで存在し，キャビティ１６の下端部がルミノメータ９に隣接する。
【００３７】
図３は，図１の診断装置に使用する消耗品パッケージを示している。パッケージ２０には，サシェット（サシェイ：sachet）型またはブリスター（blister）型のパックとして，４つの別個のセクション（区画）が形成されていてもよい。ブリスターパックの上側の大略正方形のセクション２１には，それぞれ１５ａ，１６ａで開口したキャビティ１５，１６を有する透明カートリッジ４が収められる。キャビティ１５には，ヘモリシン（haemolysing）（溶血素）剤および染色剤（staining agent）を予め充填している。ヘモリシン剤はギ酸であってもよく，染色剤はメチレンブルーであってもよい。これら試薬の目的は，検出器における赤血球の画像形成を阻止するとともに，白血球により形成された画像を増強することにある。
【００３８】
パックのカートリッジ・セクションの下方において，当該ブリスターパックのセクション２２には，殺菌した注射器２３および注射針２４が収められ，これらは対象からの血液サンプルの取得に利用する。パックのセクション２５には，血液サンプルの一部に加える第１の試薬２９を予め充填した第１の試薬注射器２７が収められる。また，パックのセクション２６には，第２の試薬３０を予め充填した第２の注射器２８が収められる。
【００３９】
上記デバイスの使用の準備をするには，最初にパック２０を開けて，カートリッジ４，注射器２３，および注射針２４を取り出す。そして，注射器２３を用いて対象から血液サンプルを取得する。たとえば，手または肘の静脈から取得してもよい。十分な血液を取り出すことにより，注射器を用いてサンプルの一部を（開口１５ａから）カートリッジのキャビティ１５内に入れ，予め充填した試薬と混合する。また，サンプルの他の部分を開口１６ａからキャビティ１６内に入れる。対象から取り出す標準的なサンプルは，5〜10mlの血液であり，そのうちの最大およそ５mlをキャビティ１５内に入れ，最大およそ３mlをキャビティ１６内に入れるようにしてもよい。また，カートリッジに液位マーク（図示せず）を設けて，各キャビティに入れるべき血液の量を示すようにしてもよい。
【００４０】
まず，リブ１２および溝１３を用いてカートリッジ４をスロット３に位置合わせする。そして，ハウジング２内のスロット３にカートリッジを完全に挿入し，カートリッジの上面を蓋１４で閉じて開口１５ａを覆うが，開口１６ａはアクセス可能な状態のままとする。
【００４１】
その後，第１の試薬注射器２７をパック２０から取り外して，露出した開口１６ａからキャビティ１６の血液サンプルに注射器の内容物を加える。注射器２７の試薬２９の量は，キャビティ１６の血液の体積に対応するため，正しい比率の試薬が血液サンプルに加えられる。第１の試薬２９は，フォラシン（Pholasin）（ＲＴＭ），ルシゲニン，ルミノール，イソルミノール，８−アミノ−５−クロロ−７−フェニルピリド［３，４−ｄ］ピリダジン−１，４−（２Ｈ，３Ｈ）ジオン（Ｌ−０１２），２−メチル−６［ｐ−メトキシフェニル］−３，７−ジヒドロイミダゾ［１，２−α］ピラジン３−ｏｎｅ（ＭＣＬＡ），またはその他任意の適当な発光タンパク質（photoprotein）であってもよい。
【００４２】
サンプルからの発光についてルミノメータが初期値Ｖ０を示す所定の時間が経過した後，第２の試薬注射器２８をパック２０から取り外して，その注射器の内容物をキャビティ１６内の血液と第１の試薬との混合物に追加する。ここでも，注射器２８に予め充填した第２の試薬３０の量は，キャビティ１６内の血液と試薬との混合物の量に対応している。第２の試薬は，光の放出を活性化するトリガー化合物であって，Ｎ−ホルミルメチオニルロイシルフェニルアラニン（N-formyl-Met-Leu-Phe）（ｆＭＬＰ），ホルボール−１２−ミリスチン酸−１３−アセテート（ＰＭＡ），またはその他任意の適当な化学発光（化学ルミネセント）プローブ（chemiluminescent probe）であってもよい。
【００４３】
試薬を順次加えることに関する指示は，パックに印刷して提供するようにしてもよいし，デバイスの表示装置１１上で提供するようにしてもよい。試薬注射器２７，２８および／またはパック２０は，試薬を正しい順序で追加できるように，色分けしてもよいし，番号を付けてもよいし，または他の印付けを行ってもよい。
【００４４】
上記装置の動作は，カートリッジ４がスロット３に完全に挿入されたことを検出するハウジング２内のマイクロスイッチ８等のセンサにより起動してもよいし，カートリッジ４が完全に挿入されて蓋１４が閉じられたことを検出する蓋１４と連係したスイッチにより起動してもよい。これに代えて，ハウジング２に「スタート」ボタン（図示せず）を設けて，カートリッジが充填されて挿入された場合にユーザが動作を起動するようにしてもよい。
【００４５】
動作が起動すると，キャビティ１５内に保持された血液サンプルを照らす光を光源５が発し，サンプル中の焦点面における血液サンプルの画像を検出器７が取り込む。レンズ系（図示せず）を設けることにより，サンプル・キャビティ中の適当な平面に光を合焦させてもよい。
【００４６】
これと同時に，ルミノメータ９は，キャビティ１６内のサンプルが発する光の量を継続的にモニタリングし始める。このモニタリングは一定期間にわたって継続する，それは一般的にはおよそ１〜３分間，しかし５分間またはそれ以上も可能である。また，たとえば１秒当たり５回の頻度で，発光レベル（light emission level）を周期的に記録する。発光レベルは，たとえば１秒当たり最大20回以上という高頻度で記録してもよいし，たとえば１秒当たり１回以下という低頻度で記録してもよい。
【００４７】
上記デバイスの回路基板１０上の回路は，検出器７からデータを受信して処理することにより，キャビティ１５内のサンプル中における少なくとも特定の２種類の白血球の数を含む白血球数を生成する。この画像処理は，好中球とリンパ球のサイズの差異に基づくものであってもよい。取り込んだ画像を処理して，直径が通常10〜12μmである好中球と，直径が通常７〜８μmであるリンパ球とを検出するようにしてもよい。この検出は，画像中におけるこれら２つの特定サイズの大略円形の暗部領域を検出する従来技術で行ってもよい。血球数は，取り込んだ画像中で検出される特定サイズの血球の数に基づく。また，上記回路は，またルミノメータ９の経時的な測定値を受け取って格納する。
【００４８】
画像処理回路は，好中球とリンパ球の判別に加えて，取り込んだ画像中における白血球のサイズおよび数に基づいて，他の白血球の数を生成するようにしてもよい。
【００４９】
上記回路は，キャビティ１６へ第１の試薬２９を加えることをユーザに促す指示を表示装置１１上で行うようにしてもよい。発光のモニタリングは，第１の試薬を加えた後も継続する。一定時間間隔の後，上記回路は，キャビティ１６への第２の試薬３０の追加を表示装置１１上でユーザに促すようにしてもよい。ここでも，所定の検査期間が経過するまで，モニタリングは第２の試薬の追加後も継続する。
【００５０】
簡素化されたデバイスの場合は，画面上のメッセージにより試薬の追加をユーザに促すことはないが，パッケージ２０に印刷された表記によって，血液を充填したカートリッジ４を完全に挿入し，たとえば20まで数えながら待ち，その後，第１の試薬を追加し，そして再度数えた後に第２の試薬を追加するように簡単に指示してもよい。ユーザは，カートリッジの一方の開口１６ａのみがアクセス可能であるため，正しくない方のキャビティに試薬を加えることはない。
【００５１】
ルミノメータ９が十分な時間にわたってキャビティ１６の血液サンプルからの発光レベルを記録したときに，処理回路は，当該発光レベルおよび血球数に基づいて，運動選手の「パフォーム・レディネス（ＲＴＰ：Readiness to Perform）」および結果を演算する。そして，この結果を表示装置１１に表示する。図１では表示が「Ｎ」となっているが，これは，血液分析の結果として，運動選手が正常なトレーニング状態にあることを示している。上記の実施形態においては，正常な（normal）場合の表示が「Ｎ」，運動選手が疲労している（fatigued）場合は「Ｆ」，オーバーリーチングの場合は「ＯＲ」，オーバートレーニングの場合は「ＯＴ」であってもよい。
【００５２】
上記装置は，結果を表示したら，カートリッジ４および３つの注射器を取り外して安全に廃棄することにより，次の使用に備えるようにしてもよい。当然のことながら，次の使用時には，殺菌済みの環境および正しい試薬量で血液サンプルを処理できるように，未使用の消耗品パック２０が必要となる。カートリッジを取り外すとマイクロスイッチ８が解除され，これによりデバイスの電源をオフとしてもよい。
【００５３】
どのようなＲＴＰ結果が得られるかを理解するため，血球数と，化学発光試薬を混合したサンプルからの発光の経時変化との相互関係を以下に説明する。
【００５４】
特徴的なルミネッセンス・トレース（luminescence traces）
ルミノメータ（luminometer）を用いた血液の検査は確立された方法であり，その検査の結果は通常，時間に対して発光量（amount of light emission）をプロットした「ルミネッセンス曲線（luminescence curve）」と呼ばれるグラフの形式で表現される。発光の記録は通常，およそ350秒の期間にわたって行う。従来，時間に対するルミネッセンス値のプロットにより生成される曲線の形状は，好中球活性（neutrophil activity）の１つの尺度として専門家が解釈していた。
【００５５】
いずれの場合も，血液サンプルと第１の試薬との混合物の光発光レベルを最初に測定して，初期値Ｖ０を確立する。第２の試薬を追加すると，発光レベルは，勾配Ｇ１でピーク値Ｖｐｅａｋまで上昇する。時間が進むと，発光レベルは勾配Ｇ２で降下し，検査期間の最後には最終値VTに達する。ルミネッセンス曲線の形状を分析すると，対象の身体状態の指標が得られる。
【００５６】
「正常」のトレース
図５は，「正常」のトレースを示している。ルミネッセンス測定は，血液への第１の試薬（フォラシン等）の添加に伴って開始し，およそt＝60秒の時点で第２の試薬（ｆｍｌｐ等）が追加されるまで，およそ100の発光値Ｖ０が安定状態に維持される。その後，発光値は上昇して，およそt＝120秒の時点でおよそ900のピーク値Ｖｐｅａｋに達する。そして，およそt＝250秒の時点まで，ほぼ一定の比率で降下する。検査期間の最後（このケースではt＝350）には，およそ150〜200の発光値ＶＴが測定される。光度値（luminosity values）は通常，１秒当たり複数回記録して，図示の曲線を生成する。曲線の形状を解釈するため，Ｖ０，Ｖｐｅａｋ，およびＶＴの測定値を格納する。
【００５７】
Ｖｐｅａｋは，各測定値からその前の測定値を減算し，減算結果がゼロまたは負となった場合にＶｐｅａｋに達したものと判定することにより，数学的に判定するようにしてもよい。
【００５８】
第２の試薬の追加後に現れる曲線の上昇部分の勾配（gradient：グラジエント）Ｇ１は，場合によっては第２の試薬の追加時点とＶｐｅａｋ到達時点との間の曲線の当該部分の勾配の平均値を取ることによって，微分法により計算するようにしてもよい。これに代えて，第２の試薬の追加時点とＶｐｅａｋ到達時点との間の時間間隔を取り，これら２つの時点における発光値の差で上記時間間隔を除算することによって，勾配を概算するようにしてもよい。この場合，勾配Ｇ１は，図５の直線Ａの傾きで表される。図示の例では，発光値が100であるt＝70の時点で第２の試薬が追加されており，t＝125の時点でピーク値Ｖｐｅａｋ＝900に到達しているため，勾配Ｇ１の値は＋14.5である。
【００５９】
同様に，Ｖｐｅａｋ以降の降下の勾配Ｇ２も関心があり，同じく微分法により計算するようにしてもよい。あるいは，Ｖｐｅａｋのおよそ30秒後と80秒後の光の測定値を取得することによって勾配を概算し，図５の直線Ｂの傾きで表された勾配を得るようにしてもよい。図示の例では，t＝150の時点からt＝200の時点までの50秒間に発光値が800から500まで降下するため，勾配Ｇ２の値は−６である。
【００６０】
曲線のピークの「平坦度」（flatness）は，発光値がＶｐｅａｋのおよそ５％という所定の比率内にある時間を計算することによって発光値から導出される時間間隔ＴＶｐｅａｋにより表される。
【００６１】
図５に示すグラフの場合，発光値はＶｐｅａｋに上昇してから急速に降下するため，ＴＶｐｅａｋは，おそらく１〜２秒程度の短い間隔である。より丸みを帯びたピークの場合は，ＴＶｐｅａｋがおそらく10秒以上の値を有することになる。
【００６２】
以上から，ルミネッセンス曲線において関心のある特徴は，初期値（Ｖ０），曲線の上昇部分の勾配（Ｇ１），曲線のピークの大きさＶｐｅａｋ，ＴＶｐｅａｋで表される曲線のピークの丸み，曲線の降下部分の勾配（Ｇ２），および発光測定値の最終値（ＶＴ）である。
【００６３】
対象である運動選手の身体状態が異なれば，ルミノメータの結果から得られる曲線の形状も異なる。これらを図６から図９に示し，比較として，図５の正常のトレースを点線で示す。
【００６４】
「疲労」のトレース
図６は，自分の最適なパフォーマンスをわずかに下回る状態の対象から得られた「疲労」のトレースを示している。この曲線の特徴は，正常のトレースと同程度の傾きで上昇するものの，正常よりもはるかに低い値でピークに達する点にある。このトレースは，はっきりしたピークを過ぎると，正常時のトレースと同程度の勾配で降下し，正常時よりも早く最終値に戻る。図６に示す例では，初期の発光値Ｖ０がやはり１００であり，およそt＝６０秒の時点で第２の試薬が追加されるまで安定状態を維持する。その後，発光値は上昇し，およそｔ＝90秒の時点でおよそ600のピーク値Ｖｐｅａｋに達するため，上昇勾配Ｇ１の値は16.6である。そして，およそt＝200秒の時点まで，ほぼ一定の比率で降下し，150の安定な値を維持する。したがって，降下勾配Ｇ２の値は−４である。検査期間の最後（このケースではt＝350）には，150という発光値ＶＴが測定される。ピークの「平坦度」は，発光値がＶｐｅａｋの５％以内である時間間隔ＴＶｐｅａｋ，すなわち値が570を超えている間隔によって表される。図６のトレースにおいて，この間隔は２秒未満である。
【００６５】
「オーバーリーチング」のトレース
図７は，自分の最適なパフォーマンスを著しく下回る状態の運動選手から得られた「オーバーリーチング」のトレースを示している。この曲線の特徴は，正常のトレースと同程度の傾きで上昇するものの，正常よりも極めて低い値で丸みを帯びたピークに達する点にある。このトレースは，丸みを帯びたピークを過ぎると，正常のトレースよりも緩い勾配で降下し，正常よりも早く最終値に戻る。図７に示す例では，初期の発光値Ｖ０がやはり100であり，およそt＝６０秒の時点で第２の試薬が追加されるまで安定状態を維持する。その後，発光値は上昇し，およそt＝80秒の時点でおよそ400のピーク値Ｖｐｅａｋに達するため，上昇勾配Ｇ１の値は15である。およそ20秒間にわたっておよそ400の値を維持した後，およそt＝200秒の時点まで，略一定の比率で降下し，150の安定な値を維持する。したがって，降下勾配Ｇ２の値は−3.5である。検査期間の最後には，150という発光値ＶＴが測定される。このケースの「平坦度」ＴＶｐｅａｋは，およそ25秒である。
【００６６】
「オーバートレーニング」のトレース
図８は，自分の最適なパフォーマンスを大きく下回って疲労困憊している状態の運動選手から得られた「オーバートレーニング」のトレースを示している。この状態では，運動選手のパフォーマンスは大幅に制限され，回復には数カ月という長期間の休養を要する場合もある。この曲線の特徴は，正常のトレースよりもはるかに緩い傾きで上昇し，正常よりも極めて低い値で丸みを帯びたピークに達する点にある。このトレースは，丸みを帯びたピークを過ぎると，上昇時の傾きとほぼ対称で，正常時のトレースよりもはるかに緩い勾配で降下する。図８に示す例では，初期の発光値Ｖ０がやはり100であり，およそt＝60秒の時点で第２の試薬が追加されるまで安定状態を維持する。その後，発光値は上昇し，およそt＝110秒の時点でおよそ200のピーク値Ｖｐｅａｋに達するため，上昇勾配Ｇ１の値は２である。この値は，およそ15秒間にわたっておよそ200を維持した後，およそt＝160秒の時点まで，ほぼ一定の比率で降下し，150の安定な値を維持する。したがって，降下勾配Ｇ２の値は−２である。検査期間の最後には，150という発光値ＶＴが測定される。このケースの「平坦度」ＴＶｐｅａｋは，15秒である。
【００６７】
感染症の検出
運動選手のトレーニング状態の検出のほか，血球数の結果と併せてルミネッセンス曲線データを用いることにより，対象が外的症状を示す前に細菌性およびウイルス性の感染症を検出することも可能である。
【００６８】
感染症の場合に，ルミネッセンス検査で生成された曲線を図９に示す。
【００６９】
曲線ＶＩは，初期の上昇勾配Ｇ１がおよそ20と急峻で，およそ1400という極めて高いピーク値Ｖｐｅａｋまで上昇する。そして，かなり長い期間（ＴＶｐｅａｋは通常10秒を超え，50秒まで，またはそれ以上）にわたって高い値を維持した後，−20という降下勾配で，およそ400の最終値まで急速に降下する。この曲線の特徴的な形状は，ウイルス性感染症の可能性を示しており，曲線の特徴と血球数計数の結果とを組み合わせることによって，ウイルス性感染症の有無を判定可能である。リンパ球数が対象の正常値を超えて上昇し，好中球数よりも多い場合は，ウイルス性感染症の兆候を示していることになる。
【００７０】
図９の曲線ＢＩは，初期の上昇勾配Ｇ１がおよそ２０と急峻で，およそ1200という極めて高いピーク値Ｖｐｅａｋまで上昇する。そして，かなり長い期間（ＴＶｐｅａｋは10秒超）にわたって高い値を維持した後，−６という降下勾配で，およそ400の最終値まで徐々に降下する。この曲線の特徴である丸みを帯びた形状は感染症を示しており，曲線の特徴と血球数計数の結果とを組み合わせることによって，細菌性感染症の有無を判定可能である。好中球数が対象の正常値を超えて上昇し，白血球数よりも多い場合は，細菌性感染症の兆候を示していることになる。
【００７１】
図１０のルックアップテーブルにおいて，下の２行は，感染症の特徴を示す曲線パラメータの範囲に対応しており，血球数と併せて考えると，運動選手がウイルス性感染症または細菌性感染症により状態が優れないこと（不調）を示している。
【００７２】
上述の白血球計数方法においては，全血サンプルの一部を溶解（リシース，lysis）液で処理することにより赤血球を破壊するとともに，染色剤を用いることによって，サンプルの一部の画像を取り込む前に白血球が顕著に出現するようにする。そして，上記装置の画像処理回路は，好中球およびリンパ球の特徴サイズの染色済み白血球に対応した画像領域において，白血球を検出し，計数を行う。
【００７３】
ルミネッセンス曲線の特徴を測定および／または計算し，血球数計数の結果と組み合わせることによって，運動選手のトレーニング状態の指標（indication）を生成する。
【００７４】
ここで図４を参照して，回路基板１０は，メモリ１００を備えており，ルミノメータ９および検出器７，８から受取ったデータをデータファイル１０１に格納するとともに，プログラムデータをプログラムファイル１０２に格納する。制御装置１０３は，プログラムファイル１０２の命令を実行して，検出器からのデータのデータファイル１０１への格納を制御するとともに，データファイル１０１からプロセッサ１０４へのデータ供給を制御して，曲線パラメータＶ０，Ｇ１，Ｖｐｅａｋ，Ｇ２，およびＶＴの値の確立に必要な計算を実行する。
【００７５】
また，メモリ１００は，ルックアップテーブル１０５も格納している。そのデータ構造を図１０に示す。ルックアップテーブルには，６つの「パーティシペイト・レディネス（Readiness to Participate）」（ＲＴＰ）結果のそれぞれに対応した曲線パラメータの値の範囲と，好中球（neutrophil）数およびリンパ球（lymphocyte）数の範囲とが含まれる。当然のことながら，図１０のルックアップテーブルに示した値は一例に過ぎず，勾配等の値は，ルミネッセンス検査の発光レベルの検出に用いる測定ユニットに依存する。さらに，血球数の「正常」の測定値の範囲は，個々の対象によって異なるため，これらの対象ごとに厳密に調整したルックアップテーブルで使用すべきデータの範囲も異なることになる。
【００７６】
上記の実施形態に係る装置は，曲線パラメータおよび血球数の計算値および測定値とルックアップテーブルの値とを比較して，対応するＲＴＰ結果を判定する。そして，この結果を表示装置１１に表示する。
【００７７】
この結果は，細菌性感染症の場合は「ＵＢ」，ウイルス性感染症の場合は「ＵＶ」等，運動選手のＲＴＰ結果として表示装置１１に表示される。
【００７８】
他の変形例
検査プロセスの第１のステップとして，血球数の判定の基準値を確立するために，カートリッジ４を空のまま装置に挿入して，光源５を動作させることにより，カートリッジそれ単独の画像を検出器７に検出させるようにしてもよい。そして，可能であればカートリッジ４を装置に入れたまま，カートリッジのキャビティ１５，１６に充填して，検出器７により第２の画像を取り込むようにしてもよい。第２の画像の対応する画素から第１の画像の画素値を減算することによって，カートリッジ材料による測定誤差が除去される。装置の使用ごとに較正（キャリブレーション）を行うことにより，最終的な検出結果において，カートリッジごとの光透過特性の差異を考慮に入れることができる。
【００７９】
上記の実施形態においては，注射器を用いてチャンバー１６に手動で試薬を添加している。本実施形態の別の変形例（図示せず）においては，それぞれ一定量の試薬を含むように構成された２つの容器をハウジングに設け，ドーズ（薬注）手段（dosing means）を設け，装置の制御下でのドーズ手段を動作させて，光度データを記録する適当な時点で所定量の試薬を供給する。本変形例において，消耗品パックは，殺菌済みのカートリッジと，血液サンプルを取得するための殺菌済みの注射器のみを含む。カートリッジのキャビティにサンプルが投入されると，カートリッジが装置に挿入されて，制御装置がドーズ手段を動作させることにより，光度検査の動作を完遂する適当な時点で所要量の試薬がキャビティの１つに添加される。装置は，それ以外の点では上述の通り動作するようになっていてもよい。
【００８０】
少量の血液サンプルが必要な場合の装置の変形例においては，対象の皮膚に簡易に穴を開ける探り針（スタイレット，stylet）で注射器２３を置き換えることにより，１滴の血液を収集またはカートリッジに直接投入可能である。
【００８１】
ＲＴＰ結果の計算に用いられる一連の検査を対象が受けた後は，対象の実際の身体状態を調べ，ＲＴＰ結果と比較することによって，ルックアップテーブルの値を個々の対象に合わせて調整することができる。
【００８２】
また，ルミネッセンス曲線の下側の面積の測定値，試薬の添加とピーク値Ｖｐｅａｋへの到達との間の時間の測定値，最大値の半分の値における曲線の幅の測定値（すなわち，曲線の上昇部分でＶｐｅａｋの半分の値に達してから曲線の降下部分でＶｐｅａｋの半分の値に再度達するまでの時間間隔），および／またはピーク値Ｖｐｅａｋと基準値Ｖ０との差である「活性上昇（activation increase）」の測定値等，１または複数の付加的なパラメータをルックアップテーブルに関連付け，「パフォーム・レディネス」結果を判定する基準としてもよい。
【００８３】
さらに別の実施形態にかかる装置においては，最初に試薬を血液サンプルに添加して白血球の過酸化反応（peroxydise reaction）を引き起こす従来の光学分析技術により，白血球の計数を行うようにしてもよい。そして，白色光線にサンプルを通し，狭い角度（２〜３°）で散乱する光および広い角度（５〜15°）で散乱する光をそれぞれセンサで検出する。その後，処理回路が光吸収に対する光散乱をプロットすることによって，好中球数，単球数，好酸球数，およびリンパ球数の測定値を生成する。
【００８４】
白血球計数の帰納方法
別の装置においては，上述のような光学的な方法ではなく，電気的な方法によって，好中球およびリンパ球の白血球数の値を得るようにしてもよい。
【００８５】
図１１および図１２は，好中球およびリンパ球の白血球数の値を電気的に得る装置を示している。図１１は，図１に類似する装置を示す図である。図１２は，図１１のＸＩＩ−ＸＩＩ平面におけるカートリッジの概略断面図である。
【００８６】
これらの図面を参照して，この装置は，カートリッジ４０を受け入れ可能なスロット３を有するハウジング２を備える。また，上述同様に，表示装置１１，回路基板１０，およびルミノメータ９を備える。
【００８７】
カートリッジ４０は，左側の上部に（図において）２つの薬注口４１，４２を備え，左側の下部には，４つの電気接点４３〜４６が存在する。
【００８８】
装置のハウジング２には２つの試薬容器４７，４８が設けられ，各試薬容器４７，４８は，ハウジング２のスロット３にカートリッジ４０が挿入されたときに各容器４７，４８から各薬注口４１，４２に一定量の試薬を供給するドーズ（薬注）デバイス４９，５０を備えている。ドーズデバイス４９，５０は，回路基板１０上の回路によって制御される。
【００８９】
スロットの側面には電気接点パッド５１〜５４が設けられ，ハウジング２のスロット３にカートリッジ４０が挿入されたときにカートリッジ４０の電気接点４３〜４６とそれぞれ接触するように配置されている。接点パッド５１〜５４は，回路基板１０上の回路に接続されている。
【００９０】
図１２は，カートリッジ４０を拡大して示す概略断面図である。上述同様に，カートリッジは，その上面に開口１５ａ，１６ａを有しており，開口１６ａは，スロット３にカートリッジ４０が挿入されたときにハウジング２内のルミノメータ９と位置が合うキャビティ１６へと通じている。このキャビティ１６は，上述と同様に用いることにより，血液サンプルの一部に試薬を添加し一定期間にわたってサンプルからの発光を記録して，「ルミネッセンス曲線」データを生成する。
【００９１】
図示のように，カートリッジの左側においては，混合チャンバー１５ｃに開口した第１の通路１５ｂへと開口１５ａが通じている。薬注口４１，４２は第１の通路１５ｂに接続されているため，ドーズデバイス４９，５０から供給された試薬は薬注口４１，４２に入り，第１の通路１５ｂを通して混合チャンバー１５ｃに導かれる。
【００９２】
混合チャンバー１５ｃの下方には廃棄物チャンバー１５ｄが存在し，測定通路１５ｅを通して混合チャンバーに接続されている。カートリッジには，２対の電極５５，５６が配置されており，これらの各対の電極間を測定通路１５ｅが通っている。各電極は，カートリッジ側面の各接点パッドに接続される。
【００９３】
動作時には，上述同様に，対象から血液サンプルを取得し，サンプルの一部を開口１５ａから混合チャンバー１５ｃに導入する一方，サンプルの別の部分を開口１６ａからチャンバー１６に導入する。
【００９４】
チャンバー１６のサンプル血液は，間隔を置いて試薬を添加し，ルミノメータ９でサンプルからの発光を記録することによって，上述と同様に処理する。
【００９５】
スロット３にカートリッジ４０が挿入されると，電気接点４３〜４６によって電極対５５，５６が回路基板１０に接続され，回路基板から異なる周波数の交流電圧が電極対に供給される。電極対５５には周波数およそ0.5MHzの交流電圧が供給され，電極対５６にはおよそ1.7MHzの電圧が供給されるようになっていてもよい。
【００９６】
回路１０は制御装置を備え，それはドーズデバイス４９の動作を制御して，ギ酸等のヘモリシン試薬を第１の試薬容器４７から薬注口４１を経て混合チャンバー１５ｃの血液サンプルに添加する。ヘモリシン剤がサンプル中の赤血球を破壊する遅延時間の後，ドーズデバイス５０および薬注口４２により第２の試薬容器４８からクエンチ（quench）溶液が投入され，サンプルを等張（isotonic）状態に戻す。クエンチ溶液は，炭酸ナトリウムを含有する食塩水であってもよい。
【００９７】
そして，無損傷（intact）の白血球を含む混合チャンバー１５ｃのサンプルは，測定通路１５ｅを通り電極対５５，５６間を通過する。測定通路１５ｅの寸法は，大きな白血球が１つずつ通路を通過するように形成されている。測定通路の直径は，およそ40μmであるのが好ましい。または，測定通路は，横断寸法が40μm〜50μmの範囲の正方形または長方形断面の通路であってもよい。混合物は，重力下で毛細管作用により測定通路を通過してもよいし，カートリッジに搭載され，電気的接続を介して回路基板１０により通電，制御されるポンプ（図示せず）によって通路を通過するように駆動されてもよい。
【００９８】
白血球が電極間を通過する際，回路基板１０の回路が電極対間のインピーダンスを測定する。白血球が通過すると，通過する各白血球によってインピーダンスが変化する。２つの異なる周波数でインピーダンスの変化を測定することによって，異なる種類の白血球を判別することができ，インピーダンスの結果から好中球数およびリンパ球数を導出可能である。一実施形態においては，各白血球が測定通路を通過する際に，２つの異なる各周波数でのインピーダンスを測定する。500kHzでのインピーダンス測定値は，電極間を通過する白血球の体積の指標となる。一方，500kHzと1.7MHzにおけるインピーダンスの比では，膜容量（membrance capacitance）特性が効果的に測定される。通過する白血球ごとに，各白血球の500kHzでのインピーダンスに対する２つのインピーダンスの比のグラフをプロットすることによって，異なる種類の白血球の判別および計数が可能となる。
【００９９】
回路基板１０上の回路は，電極対ごとにインピーダンスを測定し，インピーダンスに変化があれば，２つのインピーダンスの変化の比を計算して，0.5MHzにおけるインピーダンス変化およびインピーダンス変化の比に基づき，電極を通過した白血球を好中球またはリンパ球として特定する。所定の時間の間に測定通路を通過した白血球の数は，通路を通るサンプルの流量と併せて，血液サンプル中の白血球数の指標となる。
【０１００】
白血球数および「ルミネッセンス曲線」が得られたら，上記回路は，計算値とルックアップテーブルの格納値とを比較して，上述同様に「パフォーム・レディネス」結果の生成に進む。そして，結果を表示装置１１に表示する。
【０１０１】
さらに他の実施形態においては，最初に赤血球を溶解することなく全血サンプルを測定通路に通し，インピーダンスの変化を測定することによって，白血球数のみならず赤血球数および血小板数を処理回路により判定するようにしてもよい。
【０１０２】
デバイスを次の使用に備えるには，カートリッジを取り外して廃棄し，次の動作に十分な試薬が試薬容器４７，４８に残っているかを確認する。
【０１０３】
試薬容器４７，４８は，それぞれのドーズデバイス４９，５０とともに，空となったらハウジング２から取り外し可能であって，満タンの容器と交換するようにしてもよい。また，回路基板１０上の回路は，容器４７，４８の試薬の液位が下がって容器の再充填または交換が必要となった場合に，表示装置１１でその旨を表示するようにしてもよい。
【０１０４】
別の実施形態（図示せず）においては，キャビティ１６に接続された薬注口をカートリッジに設け，フォトルミネッセンス検査に用いる試薬を格納した別の試薬容器をハウジングに備えるとともに，正しい間隔で正しい量の試薬を添加することによりルミネッセンス検査を行う制御回路を備えていてもよい。このような装置においては，対象から血液サンプルを取得してサンプルの一部をカートリッジの２つの各キャビティに投入した後，スロット３にカートリッジを挿入すればよい。その後は，サンプルの各部への試薬の添加を回路１０が制御し，検出デバイスからデータを収集して体調結果（fitness result）を計算する。また，上記デバイスの別の変形例においては，対象から血液サンプルを装置に投入すれば，当該装置がサンプルを複数部分に分割する手段を備えることにより，上述の別々の検査方法を実施することも考えられる。たとえば，この装置は，対象から血液が投入されると，キャピラリー管によって血液サンプルの一部をデバイスの各検査領域にそれぞれ導く最初の容器を備えていてもよい。
【０１０５】
第２の実施形態
図１３から図１８は，本発明の第２の実施形態を示している。本実施形態においては，運動選手のトレーニング状態を判定する血液サンプルの分析を運動選手自身ではなく，病理学研究室等の遠隔の特殊施設で行うようにすることができる。このシステムではさらに，ＲＴＰ結果の計算に取り込み可能な運動選手のトレーニング状態に関する他のデータを収集して照合することができる。この付加的なデータは，トレーニング施設において運動選手の医療アドバイザおよび／またはトレーナ，または運動選手自身による運動選手の観測により提供するようにしてもよい。このシステムのユーザは，検査の実施を遠隔の研究室に委任して結果をシステムサーバに送信してもらい，検査データからＲＴＰ結果を判定するようにしてもよい。そして，ユーザは，システムサーバからＲＴＰ結果データをダウンロードしてもよい。
【０１０６】
本実施形態においては，インターネット等の通信ネットワーク２０６を介して，サーバ２０１が多くの端末装置２０２，２０３，２０４および２０５に接続される。
【０１０７】
端末装置２０２は，たとえばパーソナルコンピュータまたはワークステーションであってもよい。端末装置２０３は，電子メールまたはテキストメッセージの形式でデータを送信可能なスマートフォン等の携帯デバイスであってもよい。端末装置２０４は，たとえば血液や尿の自動検査が可能な自動検査装置に接続された病理検査研究室のコンピュータ端末装置であってもよい。この端末装置２０４は検査結果を受信することができ，ネットワークを介して検査結果をサーバ２０１に送受信することができる。端末装置２０５は，上述したような手持ち式血液分析デバイスであって，そのデバイスを通信ネットワークに接続し，当該ネットワークを介して血液分析データをサーバ２０１に送信する手段をさらに備えていてもよい。この血液分析デバイスには，通信装置を組み込んでもよいし，モデムもしくはパーソナルコンピュータ等の通信デバイスまたはスマートフォン等のモバイルデバイスに接続可能でネットワーク経由でデータを送信可能な外部データポートを設けてもよい。
【０１０８】
サーバ
サーバ２０１はメモリ２０７を備え，このメモリ２０７は，プログラムファイルを格納するプログラムメモリ２０８と，対象（運動選手または動物）に関するデータを別個のデータファイル２０９ａ，２０９ｂ等に格納する対象データベース２０９と，当該装置のユーザに関するデータをそれぞれのユーザファイル２１０ａ，２１０ｂに格納するユーザデータベース２１０と，ルックアップテーブル１０５Ａと，入力バッファ２１４および出力バッファ２１７とを含む。
【０１０９】
プログラムメモリ２０８には，通信ネットワーク２０６からの入力データを受信し，そのデータを適当なフォーマットに整えて対象ファイル２０９ａ，２０９ｂおよびユーザファイル２１０ａ，２１０ｂに格納するデータフォーマッタモジュール２１１と，入力検査データまたはユーザ端末装置からの要求に基づいて出力メッセージを生成する出力モジュール２１３とが格納されている。
【０１１０】
サーバは，データを処理して各運動選手のＲＴＰ結果を生成する処理ユニット２１２をさらに備える。
【０１１１】
データフォーマッタ
図１４は，データフォーマッタ２１１の構造および動作を示している。通信ネットワーク２０６からサーバで受信した入力データファイルは，最初に入力バッファ２１４に格納される。データファイルはデータフォーマット識別子プログラム２１５の制御下でプロセッサ２１２に順次送信される。プロセッサは，たとえばファイル名を調べ，ファイルハンドル（.doc，.csv，.docx等）に基づいてフォーマットを判定することにより，入力データのフォーマットを判定する。その後，この判定に基づいて，多数のパーサ（paser）プログラム２１６のうちの１つによりデータファイルを処理する。各パーサプログラムは，判定した第１のファイルフォーマットから，メモリ２０７のユーザファイルまたは対象ファイルへの格納に必要なフォーマットへの変換をプロセッサ２１２に行わせる。そして，フォーマットされたデータは出力モジュール２１７に送信される。出力モジュールは，データが関連する対象またはユーザを調べて，対象データベースまたはユーザデータベースの適切なデータファイルにデータを送る。そして，この適切なデータファイルのデータにフォーマットしたデータを追加する。データフォーマット識別子は，一連の血液分析結果に対応するデータファイルを受信した旨の通知を受けて，自動的に入力バッファから結果を読み出し，フォーマットして出力バッファに格納するようにしてもよい。そして，フォーマッタ２１１が出力バッファ２１７からフォーマットされたデータを読み出して，適切な対象ファイルまたはユーザファイルに格納するようにしてもよい。
【０１１２】
対象データベース
図１５は，対象データベース２０９に格納された典型的なデータを示している。運動選手ごとに，検査結果の詳細を記録し，日付，検査の性質，および検査の結果を検査結果テーブル２２０に格納している。図１５に示す例において，検査結果テーブル２２０の結果２２０ａは，運動選手「対象１」が2006年１月１日に100m走で12.2秒のタイムを記録したことを示している。結果２２０ｂは，2006年２月１日に行った運動選手の睡眠の質に関する主観検査の結果が「良好」であったことを示している。結果２２０ｃは，2007年12月３日に運動選手の血液検査を行い，好中球数が４，リンパ球数が２，ルミネッセンス曲線の一連のデータがＡであったことを示している。
【０１１３】
また，対象ファイル２１０ａは，血液検査データから処理ユニット２１２が計算したＲＴＰ結果の記録（レコード）２２１を含む。ＲＴＰ結果２２１ａにおいては，2007年12月３日に受信した血液検査結果から，「正常」という結果が計算されていることが分かる。
【０１１４】
また，対象ファイルは，個々の対象に合わせて調整した１または複数のルックアップテーブルを含み，対象の血液検査に基づくＲＴＰ結果の計算に利用するようにしてもよい。このようなルックアップテーブルには，血液検査により生成されたルミネッセンス曲線の下側の面積の測定値等，ＲＴＰ結果の判定を行う別のパラメータを含んでいてもよい。
【０１１５】
第２の対象ファイル２１０ｂは，運動選手「対象２」に関して同様のデータおよびＲＴＰ結果を記録している。当然のことながら，当該システムを利用する各運動選手「対象ｎ」は，自身の対象データファイル２０９ｎを有することになる。
【０１１６】
ユーザデータベース
図１６は，ユーザデータベース２１０に格納されたデータの一例を示している。この例では，各「ユーザ」が競技運営組織に対応しており，該組織は多数の対象のパフォーマンスに責任を負っている。また，ユーザデータファイル２１０ａは，当該ユーザに関連する対象を一覧化し，そのユーザに関連する各運動選手に関するデータファイル２１０ａ１，２１０ａ２，２１０ａ３等に詳細を格納する。このデータには，ユーザが運動選手への検査実施を許可しているか否かといった情報や，当該運動選手の検査結果へのアクセス可能者，検査費用の負担者，新しい検査データが有効となった場合のユーザおよび／または運動選手への連絡方法（電子メール，テキストメッセージ等）といった詳細を含んでいてもよい。
【０１１７】
動作
本実施形態において，サーバは，図１０に示したものと類似のルックアップテーブル１０５Ａと，計算を行うプロセッサ２１２と，データの流れを制御する制御装置プログラム２２４とを備える。
【０１１８】
サーバ２０１が血液検査の結果を受信した場合，制御装置２２４は，データを入力バッファ２１４に格納する。そして，データフォーマッタ２１１は，入力バッファからデータを読み出し，適切なフォームに再フォーマットして，関連するユーザファイルまたは対象ファイルに追加する。制御装置２２４は，データファイルから血液検査の結果を読み出してプロセッサ２１２に提供する。プロセッサは，第１の実施形態に関連して上述した通り，ルミネッセンス曲線パラメータを計算し，計算したパラメータおよび血球数データとルックアップテーブル１０５Ａとを比較してＲＴＰ結果を判定する。その後，制御装置は，ＲＴＰ結果を適切な対象データファイルに格納する。
【０１１９】
対象データファイルに調整済みのルックアップテーブルが含まれる場合は，フォーマットした検査データとともに当該調整済みのルックアップテーブルを対象ファイル２０９ａ，２０９ｂ等から読み出す。プロセッサ２１２は，この検査データと調整済みのルックアップテーブルとを比較して，ＲＴＰ結果を判定する。その後，制御装置は，ＲＴＰ結果を適切な対象データファイルに格納する。
【０１２０】
新しいＲＴＰ結果が対象データファイル２０９ａに格納された場合，制御装置２２４は，当該対象に関連するユーザの識別情報をユーザファイルデータベース２１０から読み出して，関連するユーザおよび／または対象への電子メール，テキストメッセージ，またはボイスメール等による通知の作成と発送を出力モジュール２１３に行わせる。この通知は，血液検査により得られた新しいＲＴＰ結果を含んでいてもよいし，単に，当該運動選手の新しい検査結果がデータベースに追加された旨の通知であってもよい。
【０１２１】
制御装置２２４は，運動選手が体力検査または睡眠評価等の主観評価を終え，その検査または評価の結果が通信ネットワークを介してサーバ２０１に伝達された場合等，対象に関する新たな検査結果がデータベースに追加された場合にいつでも，関連するユーザおよび／または対象への通知の作成と発送を出力モジュール２１３に行わせるようにしてもよい。
【０１２２】
別の実施形態
サーバ２０１の別の構成を図１７に示す。この構成において，メモリ２０７は，特徴的なルミネッセンス曲線のプロファイルを格納した曲線ライブラリ２３２をさらに備え，ルックアップテーブル２３０は上述のテーブルとは異なる。また，プログラムメモリ２０８は，曲線カルキュレータ２３１およびコンパレータ２３３をさらに備える。制御装置２２４およびプロセッサ２１２は，図１５の実施形態に関連して上述したものと同様である。
【０１２３】
本実施形態において，ルミネッセンス曲線を表す血液検査データは，サーバで受信されると，入力バッファ２１４に送信され，データフォーマッタ２１１により上述と同様にフォーマットされ，関連する対象ファイル２０９ａに格納される。制御装置２２４は検査結果を読み出し，プロセッサ２１２は，曲線カルキュレータプログラム２３１を用いて，検査データから曲線の形状を導出する。
【０１２４】
曲線ライブラリ
曲線ライブラリ２３２は，６つのモデル曲線を格納している。以下，これらを曲線ＡからＦと称する。これらの曲線は，図５から図９に示した曲線形状に対応する。曲線ＡからＤ（それぞれ図５から図８に対応）は，それぞれ正常状態，疲労状態，オーバーリーチング状態，およびオーバートレーニング状態の運動選手の特徴的なルミネッセンス曲線形状に対応する。曲線Ｅ，Ｆ（図９の曲線ＶＩ，ＶＢに対応）は，それぞれウイルス性感染症および細菌性感染症を患う運動選手の特徴的な曲線形状に対応する。
【０１２５】
コンパレータ
計算した曲線形状は，コンパレータプログラム２３３の制御下においてプロセッサ２１２により，曲線ライブラリ２３２の曲線ＡからＦと比較される。この比較は，たとえば「最小２乗」法等，従来の如何なる数学的手法により行ってもよい。また，曲線の比較には，「Ｒ」等の市販ソフトウェアまたはGNU  Scientific  Library，SciPy，およびOpenOpt等の数値計算ソフトウェアを用いてもよい。
【０１２６】
比較の結果により，モデル曲線ＡからＦのいずれが検査結果に最も類似するかが判定される。その後，判定結果をプロセッサに戻して，好中球数およびリンパ球数のデータと組み合わせる。そして，これら３つの値とルックアップテーブル２３０の値とを比較して，ＲＴＰ結果を判定する。
【０１２７】
図１８は，ルックアップテーブル２３０の構造を示している。テーブルは，曲線形状および血球数の値の組み合わせごとに，対応するＲＴＰ結果を有する。
【０１２８】
ＲＴＰ結果の判定後，制御装置は，上述の通りＲＴＰ結果を適切な対象データファイルに格納する。上述同様に，制御装置２２４は，当該対象に関連するユーザの識別情報をユーザファイルデータベース２１０から読み出して，血液検査に由来するＲＴＰ結果を伝達する関連ユーザおよび／または対象への電子メール，テキストメッセージ等の通知の作成と発送を出力モジュール２１３に行わせてもよい。
【０１２９】
その他の実施形態
上記の実施形態においては，ルックアップテーブルを用いて血液検査データからＲＴＰ結果を導出した。ルックアップテーブルの代わりに，処理アルゴリズムを用いて，入力ルミネッセンスデータおよび血球数データからＲＴＰ結果を直接判定することも考えられる。このようなアルゴリズムにおいては，ルミネッセンスデータおよび白血球数データのみならず，尿検査やパフォーマンス検査等のデータ源も考慮に入れてＲＴＰ結果を判定するようにしてもよい。
【０１３０】
運動選手の付加情報
対象データファイル２０９ａ，２０９ｂ等には，血液検査データのほか，運動選手のパフォーマンスに関するデータが格納されていてもよい。
【０１３１】
たとえば，運動選手は，100m走等の検査運動を行って，その検査運動のタイムを計るようにしてもよい。ユーザは，スマートフォン２０３等のユーザ端末装置を用いてサーバ２０１に接続し，運動選手の名前，日付，検査の性質およびパフォーマンスデータが入力可能なフォームをダウンロードしてもよい。そして，ユーザは，画面上で関連するデータを入力し，そのフォームをデータファイルとして，通信ネットワーク２０６経由でサーバ２０１に送信してもよい。データフォーマッタ２１１は，このデータファイルを識別し，データをフォーマットして，関連する対象ファイルにデータを格納する。
【０１３２】
別の実施例においては，血液検査研究室が運動選手から血液サンプルを受け取り，当該血液サンプルに関して，たとえば総血球計数およびルミネッセンス検査を行うようにしてもよい。また，研究室のコンピュータ端末装置２０４に血液検査機を接続して，血液検査の結果データを端末装置２０４に提供するようにしてもよい。そして，端末装置２０４のソフトウェアによりデータをデータファイルに格納し，インターネットを介してサーバ２０１に送信するようにしてもよい。データフォーマッタ２１１は，（必要に応じて）データを変換し，関連する対象ファイルに格納する。その後，ＲＴＰ結果の判定に必要なルミネッセンスデータおよび血球数がデータファイルから読み出され，上述の通りプロセッサに転送されることで，ＲＴＰ結果を計算して運動選手に伝達可能となる。
【０１３３】
対象ファイルに格納されたデータへのアクセスは，ユーザ端末装置２０２からインターネットを介して行えるようにしてもよい。端末装置２０２のユーザは，特定の対象に関するデータの要求を入力するようにしてもよい。この要求がサーバ２０１で受信されると，プログラムメモリ２０８に格納されたプログラムは，本人確認の入力をユーザに促す応答を送信し，ユーザファイルのデータとの比較により，当該要求がデータの受信許可を受けた人物からのものであることを確認する。ユーザファイルは，特定の対象に関するデータの受信許可を受けたユーザに関する情報を含む。プロセッサは，ユーザのデータ受信許可が確認されたら，関連する対象ファイルからこの情報を読み出して，出力モジュールに転送する。そして，出力モジュールは，通信ネットワーク２０６を介してデータを端末装置２０２に送信し，ユーザに表示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年5月13日(2014.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の体調状態を判定する診断方法であり，
対象からの血液サンプルを受け取るステップと，
前記血液サンプルの第１の部分を分析してリンパ球数を生成するステップと，
前記血液サンプルの第１の部分を分析して好中球数を生成するステップと，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を測定するステップと，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを一定期間にわたって記録するステップと，
前記記録したデータ，前記生成されたリンパ球数，および前記生成された好中球数に基づいて，対象の身体状態を示す結果を判定するステップと，
前記結果を出力するステップと，
を含む方法。
【請求項２】
通信ネットワークによって接続可能な第１および第２のネットワークデバイスを備えた診断検査システムであり，
前記第１のネットワークデバイスが，
対象からの血液サンプルの第１の部分を分析してリンパ球数および好中球数を生成する手段と，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を測定するルミノメータ手段と，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを一定期間にわたって記録する手段と，
前記通信ネットワークを介して前記生成したデータを送信する手段とを備え，
前記第２のネットワークデバイスが，
前記生成したデータを受信する手段と，
前記対象と関連したファイルに前記生成したデータを格納する手段と，
前記受信したデータに基づいて体調結果を生成するように動作可能な処理手段と，
体調結果が生成済みであると判定する手段と，
前記判定に応じて通知を生成する手段とを備える，
診断検査システム。
【請求項３】
一定期間にわたって前記血液サンプルの第２の部分から発せられた光を表す前記データが，「ルミネッセンス曲線」を表すデータの形式で記録される，請求項２に記載の診断検査システム。
【請求項４】
前記第２のネットワークデバイスが，前記通信ネットワークを介して前記通知を前記第１のネットワークデバイスまたは第３のネットワークデバイスに送信する手段を備える，請求項２に記載の診断検査システム。
【請求項５】
請求項２のシステムで使用するサーバであり，
一定期間にわたって前記血液サンプルから発せられる光を表すデータ，対象からの血液サンプルのリンパ球数，および好中球数を受信する手段と，
前記対象と関連したファイルに前記生成したデータを格納する手段と，
前記受信したデータに基づいて体調結果を生成するように動作可能な処理手段と，
前記対象と関連したファイルに前記生成した体調結果を格納する手段と，
体調結果が生成済みであると判定する手段と，
前記判定に応じて通知を生成する手段と，
を備えるサーバ。
【請求項６】
一定期間にわたって前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを受信する手段が，「ルミネッセンス曲線」を表すデータの形式で当該データを受信するように構成された，請求項５に記載のサーバ。
【請求項７】
通信ネットワークを介して，当該ネットワークに接続される遠隔端末装置に前記通知を送信する手段をさらに備える，請求項５または請求項６に記載のサーバ。
【請求項８】
対象からの血液サンプルを受け取る手段と，
前記血液サンプルの第１の部分を分析してリンパ球数を生成する手段と，
前記血液サンプルの第１の部分を分析して好中球数を生成するステップと，
前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を測定するルミノメータ手段と，
一定期間にわたって前記血液サンプルの第２の部分から発せられる光を表すデータを記録する手段と，
前記記録されたデータ，前記生成されたリンパ球数，および前記生成された好中球数に基づいて，対象の身体状態を示す結果を判定する処理手段と，
前記結果を出力する手段と，
を備える診断装置。
【請求項９】
前記血液サンプルの各部分を受け取る第１および第２のチャンバーを備える，請求項８に記載の診断装置。
【請求項１０】
前記第１および第２のチャンバーが，当該診断装置に取り外し可能に搭載可能なカートリッジ内に形成された，請求項９に記載の診断装置。
【請求項１１】
前記血液サンプルの第１の部分を分析する手段が，
前記第１のチャンバーに光を通す手段と，
前記第１のチャンバーを通過した光を捕捉し，当該捕捉した光を表す出力信号を提供する検出器手段と，
前記検出器の出力信号に基づいてリンパ球数および好中球数を生成する処理手段と，
を備える請求項９または請求項１０に記載の診断装置。
【請求項１２】
前記検出器手段が画像を取り込み，前記リンパ球数および好中球数が，リンパ球および好中球の画像を識別して計数する画像処理技術によって生成される，請求項１１に記載の診断装置。
【請求項１３】
前記血液サンプルの第１の部分を分析する手段が，
第１のチャンバーと，
廃棄物回収チャンバーと，
一対の測定電極と，
前記第１のチャンバーから前記廃棄物回収チャンバーに通じ，前記測定電極間を通過する測定通路と，
前記第１のチャンバーに試薬を添加する手段と，
前記２つの測定電極間において，前記血液サンプルの第１の部分を前記測定通路に通す手段と，
前記電極間のインダクタンスを測定する手段と，
前記測定したデータを処理してリンパ球数および好中球数を生成する処理手段と，
を備える請求項９または請求項１０に記載の診断装置。
【請求項１４】
前記血液サンプルの第２の部分に化学発光試薬を添加する手段をさらに備える請求項８に記載の診断装置。
【請求項１５】
前記化学発光試薬を添加する手段が，試薬容器と，前記血液サンプルの第２の部分を含むチャンバーに試薬を供給するように制御可能なドーズ手段とを備える請求項１４に記載の診断装置。
【請求項１６】
前記ドーズ手段の動作を制御するように動作可能なタイマをさらに備える請求項１５に記載の診断装置。
【請求項１７】
請求項１０に記載の装置に使用する消耗品パックであり，カートリッジと，所定量の試薬を予め充填した少なくとも１つの注射器とを備えるパック。
【請求項１８】
前記試薬が，Ｎ−ホルミルメチオニルロイシルフェニルアラニン（ｆＭＬＰ），ホルボール−１２−ミリスチン酸−１３−アセテート（ＰＭＡ），フォラシン（ＲＴＭ），ルミノール，またはファゴバースト（phagoburst）（ＴＭ）である，請求項１７に記載のパック。
【国際調査報告】
2014526695.tif 000021
2014526695.tif 000022
2014526695.tif 000023
2014526695.tif 000024
2014526695.tif 000025
2014526695.tif 000026