(57)【要約】  本発明は、投与部材をカバーおよび保護することを目的とする投与部材シールドを除去するための装置に関する。除去装置は、投与部材シールドをその内部に収容するように構成された除去装置本体を含む。本発明は、除去装置本体がその内部に延在する少なくとも２組のグリップ部材を含み、各組のグリップ部材が特定種類の投与部材シールドをグリップするように構成されていることを特徴とする。
2014530083.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤投与装置内に配置されるように構成された薬剤容器に解放可能にまたは固定的に取付けられる薬剤投与部材をカバーおよび保護するように構成された投与部材シールドを除去するための除去装置であって、
前記除去装置は、その内部に投与部材シールドを収容するように構成された除去装置本体（１２）を含み、
前記除去装置本体は、その内部に延在する少なくとも２組のグリップ部材を含み、
各組のグリップ部材は、特定種類の投与部材シールドをグリップするように構成されていることを特徴とする、除去装置。
【請求項２】
前記除去装置本体（１２）は、近位端および遠位端を有し、かつ、内周面および外周面を有する概ね細長い管状体である、請求項１に記載の除去装置。
【請求項３】
前記各組のグリップ部材は、前記除去装置本体の前記内周面に環状に配置され、
前記各組のグリップ部材は、前記除去装置の長手軸（２２）に対して所定の角度で前記除去装置本体（１２）の近位端に向かって、前記除去装置本体の内部に延在する多数の細長部材として形成される、請求項２に記載の除去装置。
【請求項４】
前記細長部材は、前記除去装置本体（１２）と一体化された弾性舌片である、請求項３に記載の除去装置。
【請求項５】
前記少なくとも２組のグリップ部材は、前記除去装置本体に配置されまたは前記除去装置本体と一体化されかつ剛性の注射針シールドをグリップすることのできる第１組のグリップ部材（１８）と、前記除去装置本体に配置されまたは前記除去装置本体と一体化されかつ可撓性の注射針シールドをグリップすることのできる第２組のグリップ部材（２４）とを含む、請求項１から４のいずれか１項に記載の除去装置。
【請求項６】
前記第２組のグリップ部材の各々は、低減された力で概ね径方向に屈曲するように、グリップ部材の他の部分よりもやや狭くなっている取付部（２８）を含み、
前記第２組のグリップ部材の各々の近位端は、尖端部（３０）と、前記尖端部（３０）の両側に位置する肩部（３２）とを有するように設計されまたは構成されている、請求項５に記載の除去装置。
【請求項７】
前記第１組のグリップ部材（１８）は、前記除去装置本体の遠位端に最も近くに配置され、
前記第２組のグリップ部材は、前記除去装置本体の近位端に最も近くにまたは前記除去装置本体の近位端と遠位端との間に配置されている、請求項５に記載の除去装置。
【請求項８】
前記除去装置は、互いに固定連結するように構成されたキャップ（１４）と蓋部材（４０）とをさらに含み、
前記キャップは好ましくは、径方向に延在する前記蓋部材（４０）の管状部（３８）の突起（４４）と相互作用するように構成された周方向に延在する切欠き（４６）を備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の除去装置。
【請求項９】
前記蓋部材（４０）と前記除去装置本体（１２）とは、互いに固定連結するように構成され、
前記蓋部材は好ましくは、前記除去装置本体の周方向レッジまたは突起（３４）と相互作用するように構成された周方向溝（３６）を備える、請求項８に記載の除去装置。
【請求項１０】
前記キャップ（１４）は、薬剤投与装置に解放可能に取付けられ、前記除去装置本体を囲むように配置される、請求項８または９に記載の除去装置。
【請求項１１】
前記キャップは、前記キャップの近位端に位置する近位開口部（１６）と前記キャップの遠位端に位置する遠位開口部との２つの開口部を備える概ね管状の形状を有し、
前記２つの開口部の各々は、前記除去装置の前記長手軸（２２）に垂直な平面に平行である、請求項８から１０のいずれか１項に記載の除去装置。
【請求項１２】
前記除去装置本体（１２）は、前記蓋部材（４０）に固定連結された後、前記蓋部材（４０）の管状部（３８）が前記近位開口部（１６）に嵌合されるように、前記キャップ（１４）の前記近位開口部（１６）を通過するように構成されている、請求項１１に記載の除去装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１項に記載の除去装置を含む薬剤投与装置。
【請求項１４】
前記薬剤投与装置は、注射装置である、請求項１３に記載の薬剤投与装置。
【請求項１５】
前記注射装置は、ペン型注射器または自動注射器である、請求項１４に記載の薬剤投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤投与装置内に配置されるように構成された薬剤容器から投与部材シールドを除去するための除去装置に関し、より具体的には、ペン型注射器または自動注射器のような注射装置内に配置されるように構成されたカートリッジまたは注射筒から剛性または可撓性の注射針シールドを除去するための除去装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己治療を目的とする薬剤投与装置がたくさん開発されており、または市場に出回っている。これらの装置の多くは、薬剤容器を備え、注射針のような薬剤投与部材が薬剤容器に取付けることが可能でありまたは薬剤容器と一体化されている。
【０００３】
いくつかの注射器は、既に注射針シールドを備えている。これらの注射針シールドは、注射針に解放可能に取付けられている。これらの注射針シールドは、汚染から注射針を保護するとともに、不注意によって注射針が周囲環境を刺すことを防止することが目的である。
【０００４】
従来の注射針シールドは、ゴム、シリコーンなどの弾性および可撓性材料からなるシールドまたはシースである。薬剤を投与する前に、可撓性の注射針シールドは、注射針から可撓性の注射針シールドを引張ることによって手動で除去される。
【０００５】
最近の注射針シールドの変形体は、剛性の注射針シールドまたはＲＮＳと呼ばれている。ＲＮＳは、硬質プラスチックのような剛性材料からなる外側カバーに囲まれ、ゴムまたはシリコンのような弾性と可撓性を有する材料からなる内側シースを有する。薬剤を投与する前に、ＲＮＳは、注射針から外側カバーを手動で引張り、それに追従して内側可撓性シースが引張られることによって、除去される。
【０００６】
上述した注射針シールドのいずれにおいて、可撓性または剛性の注射針シールドにもかかわらず、使用者が注射針シールドを除去するとき、露出した注射針で怪我をする恐れがある。また、一部の人間は、注射針に非常に近い部品を処理しなければならないことに不快感を感じることがある。よって、怪我のリスクを低減するために、注射針シールドに取付けることのできる装置がいくつか開発されている。
【０００７】
このような装置の１つは、ＷＯ２０１０／０８９５８９により開示されている。開示された薬剤投与装置は、装置の近位端または先端において、外側の前方包装部が配置されている。薬剤投与装置を使用するとき、装置から前方包装部を取外す。前方包装部の内側には、多数のフィンガが配置され、各フィンガが外側に延在する拡大部および内側に延在するブレードを備えている。よって、前方包装部が引張られるときに、ブレードが注射針を囲むゴム製の注射針シースをグリップする。したがって、前方包装部が除去されると、ゴム製シースも除去される。
【０００８】
米国出願２０１０／００１６７９３は、同様の装置を開示している。この装置は、後方へ突起する突起の形をしたグリップ手段を備えるキャップを有する。薬剤投与装置からキャップを除去するまたは取外すときに、グリップ手段は、注射針を囲むゴム製ブーツと係合する。
【０００９】
ＷＯ２００５／１１５５０８は、薬剤を投与するときに、剛性の注射針シールドとともに除去されることのできる保護キャップを有する注射装置を開示している。また、保護キャップには、金属製の菊状ワッシャーが配置されている。ワッシャー付きキャップが薬剤投与装置の注射針を囲む剛性の注射針シールドの上面に押圧されるときに、ワッシャーが硬質プラスチック材料の内部をグリップし、強固な連結が確立される。後で保護キャップが除去されると、それに追従して剛体注射針シールドが除去される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、対応する種類の注射針シールドに適切に動作しているのにもかかわらず、たとえば剛性の注射針シールドおよび可撓性の注射針シールドのような、いくつかの異なる種類の注射針シールドを取扱うことができる除去装置は、まだ開示されていない。剛性の注射針シールドまたは可撓性の注射針シールドのいずれかを備えた異なる種類の薬剤容器を取扱うために、いくつかの薬剤投与装置に対して研究が行われている。このように、各種類の注射針シールドに対して特定の除去装置が必要となり、このような除去装置が他の種類の注射針シールドに簡単に適用することができない。
【００１１】
発明の簡単な説明
本発明の目的は、従来の装置の欠点を改善することである。具体的には、薬剤投与装置が異なる投与部材シールドを備える薬剤容器を取扱うときに、１つのみの装置を使用して投与部材シールドを除去することができるモジュール性を達成することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
従って、本発明の解決策は、１つ以上の特定種類の投与部材シールドすなわち注射針シールドをグリップすることができる手段を備える。よって、本発明に係る装置は、薬剤投与装置内に配置されるように構成された薬剤容器に解放可能にまたは固定的に取付けられる薬剤投与部材をカバーおよび保護するように構成された投与部材シールド、好ましくは注射針シールドを除去するための除去装置であって、除去装置は、その内部に投与部材シールドを収容するように構成された除去装置本体を含む。除去装置は、除去装置本体がその内部に延在する少なくとも２組のグリップ部材を含み、各組のグリップ部材が、多数の異なる投与部材シールドを取扱うことができるように、特定種類の投与部材シールドをグリップするように構成されていることを特徴とする。薬剤投与部材、好ましくは注射針は、薬剤投与装置、好ましくはペン型注射器または自動注射器のような注射装置の内部に配置されるように構成された薬剤容器に、解放可能にまたは固定的に取付けられる。
【００１３】
たとえば、１つの薬剤投与装置は、異なる種類の投与部材シールド、好ましくは注射針シールドを備える薬剤容器を収容するように設計することができる。投与部材シールドの種類は、たとえば、特定の薬剤投与装置に使用される注射針シールドの種類に応じて、可撓性の注射針シールドであってもよく、剛性の注射針シールドであってもよい。この場合、装置は、剛性の注射針シールドをグリップ可能な第１組のグリップ部材と、可撓性の注射針シールドをグリップ可能な第２組のグリップ部材とを備えてもよい。
【００１４】
除去装置本体に関連する好ましい局面において、除去装置本体は、少なくとも２組のグリップ部材を備え、各組のグリップ部材は、たとえば剛性の注射針シールドまたは可撓性の注射針シールドのような、特定種類の注射針シールドを取扱うことができるように構成されている。
【００１５】
本発明の一局面によれば、除去装置本体は、近位端および遠位端を有する概ね細長い管状体であり、内周面および外周面を有する。除去装置本体は、管状であることが好ましいが、注射針シールドを収納する封入体を形成することができるその他の形状であってもよい。
【００１６】
本発明の別の局面によれば、各組のグリップ部材は、除去装置本体の内周面に環状に配置され、各組のグリップ部材は、除去装置の長手軸に対して所定の角度で除去装置本体の近位端に向かって、除去装置本体の内部に延在する多数の細長部材として形成される。
【００１７】
本発明のさらなる局面によれば、細長部材は、除去装置本体と一体化された弾性舌片である。
【００１８】
本発明のさらに別の局面によれば、少なくとも２組のグリップ部材は、除去装置本体に配置されまたは除去装置本体と一体化されかつ剛性の注射針シールドをグリップすることのできる第１組のグリップ部材と、除去装置本体に配置されまたは除去装置本体と一体化されかつ可撓性の注射針シールドをグリップすることのできる第２組のグリップ部材とを含む。
【００１９】
本発明のさらなる局面によれば、第２組のグリップ部材の各々は、低減された力で概ね径方向に屈曲するように、グリップ部材の他の部分よりもやや狭くなっている取付部を含み、第２組のグリップ部材の各々の近位端は、尖端部と、尖端部の両側に位置する肩部とを有するように設計されまたは構成されている。
【００２０】
本発明の別の局面によれば、第１組のグリップ部材は、除去装置本体の遠位端に最も近くに配置され、第２組のグリップ部材は、除去装置本体の近位端に最も近くにまたは除去装置本体の近位端と遠位端との間に配置されている。
【００２１】
本発明のさらなる局面によれば、除去装置は、互いに固定連結するように構成されたキャップと蓋部材とをさらに含み、キャップは、好ましくは、径方向に延在する蓋部材の管状部の突起と相互作用するように構成された周方向に延在する切欠きを備える。
【００２２】
本発明のさらに別の局面によれば、蓋部材と除去装置本体とは、互いに固定連結するように構成され、蓋部材は、好ましくは、除去装置本体の周方向レッジまたは突起と相互作用するように構成された周方向溝を備える。
【００２３】
本発明の別の局面によれば、キャップは、薬剤投与装置に解放可能に取付けられ、除去装置本体を囲むように配置される。
【００２４】
本発明のさらなる局面によれば、キャップは、キャップの近位端に位置する近位開口部とキャップの遠位端に位置する遠位開口部との２つの開口部を備える概ね管状の形状を有し、２つの開口部の各々は、除去装置の長手軸に垂直な平面に平行である。
【００２５】
本発明のさらに別の局面によれば、除去装置本体は、蓋部材に固定連結された後、蓋部材の管状部が近位開口部に嵌合されるように、キャップの近位開口部を通過するように構成されている。
【００２６】
グリップ部材の細長部材は、除去装置本体の内部に進入する注射針シールドに対し可撓であるまたは曲げやすくなるように配置されてもよい。このようにして、除去装置本体の内部に注射針シールドの位置決めを容易にすることができる。
【００２７】
本発明の一局面によれば、この屈曲または曲げ機能は、細長部材の設計および材料の選択によって達成されてもよい。細長部材の設計に関しては、これらの細長部材は、ある程度の安定性を与えるためにある程度の幅と、屈曲または曲げ機能を提供するためにその幅よりも小さい厚さとを有する舌の形状を有してもよい。材料の選択に関しては、あるレベルの力に対する弾性機能を示すことが可能な金属材料またはプラスチック材料を含んでもよい。このようにして、注射針シールドを除去装置の内部に導入するときに、細長部材が多少動かされることができる。
【００２８】
また、グリップ部材の細長部材は、装置の長手軸に対してある程度の角度で除去装置本体の内部に、好ましくは近位方向に沿って除去装置本体の内部に延在することができる。この設計によって、注射針シールドを除去装置本体の内部に進入させることができ、それによって細長部材が注射針シールドの表面に沿って１つの方向に屈曲し摺動する。
【００２９】
かなり硬質の表面材料を有する剛性の注射針シールドに関しては、剛性の注射針シールドの外面の遠位領域に注射針シールドのグリップを提供する点で、有利であり得る。したがって、注射針シールドを除去装置本体の内部に挿入する間にグリップ部材が注射針シールドの全体を通過するように、第１組のグリップ部材を除去装置本体の遠端領域に配置することが好ましい。この場合、剛性の注射針シールドを挿入するときに、第１組のグリップ部材の長さおよび位置は、概ね径方向において多少押圧され得る。この径方向に屈曲する設計は、剛性の注射針シールドの遠位領域において強固なグリップ作用を形成することができる。
【００３０】
剛性の注射針シールドを除去装置本体の内部に挿入する間、第２組のグリップ部材は、剛性の注射針シールドによって概ね径方向に多少押圧されることができる。しかし、剛性の注射針シールドの外表面に不要な力を与えないために、剛性の注射針シールドを挿入する間に第２グリップ部材からの力がかなり低くなるように、第２組のグリップ部材の細長部材が低減された屈曲力を有するように設計してもよい。力の低減は、細長部材の特定の部分で、たとえば細長部材が除去装置本体に接続されるまたは取付けられる領域で、構成材料を取除くことによって実現されてもよい。
【００３１】
可撓性の注射針シールドに関して、上述したように、第２組のグリップ部材は、除去装置本体の内部に可撓性の注射針シールドの挿入を容易にするように、低減された屈曲力を有してもよい。そして、第２組のグリップ部材の細長部材の近位端部は、可撓性の注射針シールドの外面に沿って摺動する。これは、後で可撓性の注射針シールドを除去するときに、有利である。細長部材の近位端が注射針シールドの表面に接触しておりかつ細長部材が装置の長手軸に対して一定の傾斜を有し得るため、細長部材の近位端部が可撓性の注射針シールド表面に押圧され、除去装置本体が投与装置から引張られるとき、可撓性の注射針シールドが可撓性および弾性を有するため、細長部材の近位端部が可撓性の注射針シールドの材料の内部に押込まれる。
【００３２】
第２組のグリップ部材の細長部材のグリップ効果を強化するために、近位端がグリップ強化特徴を有するように構成することが好ましい。これらのグリップ強化特徴は、適切なグリップ接触を確保するため、細長部材間の摩擦を増加することができる。本発明の一局面によれば、グリップ強化特徴は、可撓性の注射針シールドの材料の内部に入ることが可能な尖端部を備えることができる。しかしながら、進入の深さを制限するために、尖端部に隣接する止め表面または止め肩部を設けることができる。このようにすれば、細長部材が強固なグリップを提供するとともに、可撓性の注射針シールドを損傷するリスクが低減される。
【００３３】
本発明のさらなる局面によれば、除去装置本体は、少なくとも注射針シールドおよび注射針を囲むことができる、薬剤投与装置のキャップまたは類似のハウジング部に接続可能であってもよい。薬剤を投与するときに、キャップは、取外し可能であってもよい。
【００３４】
この局面では、キャップは、近位端方向において開口または通路を備えてもよい。この通路は、好ましくは除去装置本体の挿入に対応できるように設計され、よって除去装置体が注射針シールドを収容することができる。
【００３５】
この局面では、除去装置本体は、除去装置本体がキャップに挿入された後、キャップの通路を閉鎖することができるように、その近位端に取付けられた蓋部材を備えてもよい。蓋部材を適切に収容するために、キャップの通路は、蓋部材の周縁が位置することができる周方向切欠を備えてもよい。また、蓋部材の良好な着座、および、蓋部材／除去装置本体と保護キャップとの間の良好な接続を確保するために、蓋部材は、保護キャップの通路に係合するロック部材を備えてもよい。
【００３６】
このように、除去装置本体が少なくとも２組のグリップ部材を有するように設計されたため、本発明に係る解決策は、１つの装置で剛性の注射針シールドおよび可撓性の注射針シールドを同時に取扱うことができる。また、適切なグリップ部材を設けることによって、他の種類の注射針シールドを取扱うこともできる。
【００３７】
本発明に係る解決策は、同一の薬剤投与装置で異なる薬剤容器および異なる注射針シールドの取扱いを容易にすることができるため、さもなければ必要とされる特別な解決策の必要性を低減する。本発明に係る第１および第２組のグリップ部材は、任意の種類の注射針シールドの取扱いに妨害するまたは妨げることがない。
【００３８】
本発明の上記および他の局面および利点は、以下の発明の詳細な説明および添付図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の一局面に係る装置の断面斜視図である。
【図２】図１に係る装置の分解図である。
【図３】本発明に含まれる蓋部材の詳細斜視図である。
【図４】本発明に係る装置が薬剤投与装置の近位端に取付ける前の断面図である。
【図５ａ】本発明に係る装置が剛性の注射針シールドに作用する中間状態を示す断面図である。
【図５ｂ】本発明に係る装置が剛性の注射針シールドに作用する最終状態を示す断面図である。
【図６ａ】本発明に係る装置が可撓性の注射針シールドに作用する中間状態を示す断面図である。
【図６ｂ】本発明に係る装置が可撓性の注射針シールドに作用する最終状態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
発明の詳細な説明
以下、添付図面を参照しながら、本発明を詳細に説明する。
【００４１】
本願において、使用された用語「遠位部／遠位端」は、薬剤投与装置が使用されるときに、患者の薬剤投与部位から離れて最も遠くに位置する薬剤投与装置の一部／端部または薬剤投与装置の部材の一部／端部を意味する。同様に、使用された用語「近位部／近位端」は、薬剤投与装置が使用されるときに、患者の薬剤投与部位に最も近くに位置する薬剤投与装置の一部／端部または薬剤投与装置の部材の一部／端部を意味する。
【００４２】
図示の実施形態において、投与部材シールド除去装置、好ましくは注射針シールド１０は、図１に示すように、装置の長手軸２２に沿って延在する除去装置本体１２を備え、その内部に投与部材シールド、好ましくは注射針シールドを受入れるように構成される。この装置はまた、薬剤投与装置好ましくは注射装置、および／または、より好ましくは自動注射器の近位端に取外し可能に設けたキャップ１４を含んでもよい。この装置は、蓋部材４０をさらに備える。キャップ１４と蓋部材４０とは、互いに固定的に接続するように構成され、蓋部材４０と除去装置本体１２とは、互いに固定的に接続するように構成されている。
【００４３】
キャップ
図２に示すように、キャップは、好ましくは、キャップの近位端に位置する近位開口部１６とキャップの遠位端に位置する遠位開口部との２つの開口部を備える概ね管状の形状を有する。２つの開口部の各々は、除去装置の長手軸２２に垂直な平面に平行である。図２に示すように、近位開口部１６は、好ましくは、周方向に延在する切欠き４６をさらに有する。
【００４４】
蓋部材
図３に示すように、蓋部材４０は、概ね管状部３８と、管状部の近位端に配置されたまたはそれと一体化された端面４２とを備える。端面４２は、好ましくは円形の形状を有し、除去装置の長手軸２２に対して垂直である。また、端面は、管状部３８の径方向に沿って外側に多少延在している。管状部３８は、内周面および外周面を有している。好ましくは、径方向に延在する多数の突起４４が管状部の外面に設けられまたは管状部の外面と一体化される。より好ましくは、突起４４は、互いに所定の間隔を隔てて設けられる。また、筒状部３８の内周面には、周方向溝３６が設けられている。
【００４５】
除去装置本体
除去装置本体１２は、内周面および外周面を有する概ね細長い管状体である。除去装置本体は、その内部に延在する少なくとも２組のグリップ部材をさらに含み、各組のグリップ部材は、特定種類の投与部材シールドをグリップするように構成されている。
【００４６】
好ましくは、第１組および第２組のグリップ部材の各々は、除去装置本体の内周面に環状に配置される。より具体的には、各組のグリップ部材は、除去装置の長手軸２２に対して所定の角度で除去装置本体１２の近位端に向かって、除去装置本体の内部に延在する多数の細長部材として形成される。好ましくは、細長部材は、除去装置本体１２と一体化された弾性舌片である。この意味では、除去装置本体は、グリップ部材１８が上述した方向をとるように、たとえば屈曲、溶融または他の塑性変形のような成形作用を可能にする材料から作ることが可能である。さらに、これらのグリップ部材の材料は、グリップ部材が除去装置本体の概ね径方向に一定の可撓性または弾性を有するように選択される。さらに、図３に示すように、除去装置本体１２は、好ましくは、その外周面において周方向に延在しかつその近位端から所定の距離に配置されるレッジまたは突起３４を備える。
【００４７】
図１に示すように、好ましくは、除去装置本体は、除去装置本体の内周面に配置される第１組のグリップ部材１８と第２組のグリップ部材２４とを含み、より好ましくは、第１および第２組のグリップ部材の各々は、除去装置本体の内周面に環状に配置されている。
【００４８】
第１組のグリップ部材１８は、好ましくは除去装置本体の遠位端の最も近くに配置され、より好ましくは除去装置本体の遠位端から所定の距離に配置されている。図示の実施形態では、第１組に含まれるグリップ部材２０は、除去装置の長手軸２２に対して所定の角度で除去装置本体１２の近位端に向かって、除去装置本体の内部に延在する多数の細長部材として形成される。好ましくは、細長部材は、除去装置本体１２と一体化された弾性舌片であってもよい。第１組のグリップ部材１８の機能は、以下に詳細に説明する。
【００４９】
図１に示すように、第２組のグリップ部材２４は、好ましくは除去装置本体の近位端に最も近くにまたは除去装置本体の近位端と遠位端との間に配置され、より好ましくは第１組のグリップ部材１８に対してより近位の位置に配置される。図示の実施形態では、第２組に含まれるグリップ部材２６は、除去装置の長手軸２２に対して所定の角度で除去装置本体１２の近位端に向かって、除去装置本体１２の内部に延在する多数の細長部材として形成される。好ましくは、第２細長部材２６は、除去装置本体１２と一体化された弾性舌片であってもよい。好ましくは、第２組のグリップ部材の各々は、低減された力で概ね径方向に屈曲するように、グリップ部材の他の部分よりもやや狭くなっている取付部２８を含む。また、第２組のグリップ部材の各々の近位端は、尖端部３０と、尖端部３０の両側に位置する肩部３２とを有するように設計されまたは構成されている。第２組のグリップ部材２４の機能は、以下に詳細に説明する。
【００５０】
図３に示すように、除去装置本体１２のレッジまたは突起３４は、蓋部材４０の周方向溝３６と協働し、除去装置本体１２を蓋部材４０に取付けるまたは固定的に連結するように構成されている。除去装置本体および蓋部材が取付けられまたは互いに固定的に連結された後、キャップ１４の近位開口部１６を通過するように構成された除去装置本体１２は、キャップ１４の近位開口部１６を介して挿入される。よって、蓋部材４０の管状部３８の突起４４がキャップ１４の周方向に延在する切欠き４６と相互作用し、蓋部材４０がキャップ１４に係止されまたは固定的に接続される。それによって、投与部材シールド除去装置、より好ましくは注射針シールド除去装置１０を形成する。
【００５１】
投与部材シールド除去装置を薬剤投与装置に組立てる際に、図４に示すように、投与部材シールド除去装置を薬剤投与装置の近位端に向かって軸方向に移動する。よって、投与部材シールドは、除去装置本体１２の内部に進入し、少なくとも２組のグリップ部材の少なくとも１組は、投与シールド部材と相互作用するまたは投与シールド部材に当接する。
【００５２】
剛性の注射針シールド
図５に示すように、薬剤投与装置が剛性の注射針シールド５２で覆われている注射針５０を備えている場合、剛性の注射針シールド５２が除去装置本体１２の内部に進入するとき、図５ａに示すように第１組のグリップ部材１８は、剛性の注射針シールドの外側表面に接触しまたは外側表面と相互作用し、径方向の外側に多少押圧され、その後、図５ｂに示すようにキャップ１４の遠位側に向けられた当接面５４が薬剤投与装置のハウジングの近位側に向けられた端面５６と接触するまで剛性の注射針シールドの外面に沿って摺動する。図５ｂに示すように、この位置では、第１組のグリップ部材１８は、剛性の注射針シールドの遠位領域に位置し、このとき、第１組のグリップ部材１８の近位端は、第１組のグリップ部材の概ね径方向の屈曲力で剛性の注射針シールドの表面を押圧する。
【００５３】
図５ｂに示すように、剛性の注射針シールド５２を除去装置本体１２の内部に挿入する間、第２組のグリップ部材２４が剛性の注射針シールドと接触するときに概ね径方向に多少押圧され、尖端部３０が剛性の注射針シールドの外面で摺動するが、第２組のグリップ部材２４からの剛性の注射針シールドの外面に対する屈曲力を減少させる材料減少領域２８が存在するため、第２組のグリップ部材２４からの力は、かなり小さくなる。
【００５４】
図５ｂに示すように、キャップ１４が除去装置本体１２とともに最終位置に達したとき、薬剤を投与するためにキャップ１４、それによって剛性の注射針シールド５２を取外すことができる。キャップ１４を薬剤投与装置に対して近位方向に向かって引張ることによって除去すると、それに追従して除去装置本体１２は除去される。除去装置本体１２の近位方向における移動は、近位側に向けられた第１組のグリップ部材１８を剛性の注射針シールドの表面に強固にグリップさせる。したがって、保護キャップ１４および除去装置本体１２が除去されると、剛性の注射針シールド５２が除去される。注射針は、穿通および薬剤を注射するために使用することができる。
【００５５】
可撓性の注射針シールド
図６ａに示すように、薬剤投与装置が可撓性の注射針シールド５８で覆われている注射針５０を備えている場合、可撓性の注射針シールド５２が除去装置本体１２の内部に進入するとき、上述したように、キャップ１４が薬剤投与装置のハウジングに対して適切な位置になるまで、第１組のグリップ部材１８は、可撓性の注射針シールドの外面の外側に移動する。図６ａに示すように、この移動中に、第２組のグリップ部材２４は、可撓性の注射針シールドに接触すると概ね径方向に押圧され、可撓性の注射針シールドの外面に沿って摺動する。
【００５６】
図６ｂに示すように、キャップ１４が最終位置に達したとき、薬剤を投与するためにキャップ１４、それによって剛性の注射針シールド５２を取外すことができる。キャップ１４を薬剤投与装置に対して近位方向に向かって引張ることによって除去すると、それに追従して除去装置本体１２は除去される。第２組のグリップ部材２４が傾斜しているため、除去装置本体１２の近位方向における移動は、第２組のグリップ部材２４の尖端部３０を押圧して可撓性の注射針シールドの材料内部に進入させる。しかしながら、肩部３２が注射針シールドの表面に当接したときに、可撓性の注射針シールドに対する第２組のグリップ部材２４の移動が停止する。除去装置本体１２および第２組のグリップ部材２４のさらなる移動は、可撓性の注射針シールドをユニットとして移動させる。したがって、キャップ１４が除去装置本体１２とともに除去されると、可撓性の注射針シールドが除去される。注射針は、穿通および薬剤を注射するために使用することができる。
【００５７】
上述したおよび図面に示された実施形態は非限定的な例のみであり、特許請求の範囲内で種々変更が可能であることを理解すべきである。
【図１】
2014530083.tif 000003
【図２】
2014530083.tif 000004
【図３】
2014530083.tif 000005
【図４】
2014530083.tif 000006
【図５ａ】
2014530083.tif 000007
【図５ｂ】
2014530083.tif 000008
【図６ａ】
2014530083.tif 000009
【図６ｂ】
2014530083.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成26年6月13日(2014.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤投与装置内に配置されるように構成された薬剤容器に解放可能にまたは固定的に取付けられる薬剤投与部材をカバーおよび保護するように構成された投与部材シールドを除去するための除去装置であって、
前記除去装置は、その内部に投与部材シールドを収容するように構成された除去器本体（１２）を含み、
前記除去装置本体は、その内部に延在する少なくとも２組のグリップ部材を含み、
各組のグリップ部材は、特定種類の投与部材シールドをグリップするように構成され、
前記少なくとも２組のグリップ部材は、前記除去装置本体に配置されまたは前記除去装置本体と一体化されかつ剛性の注射針シールドをグリップすることのできる第１組のグリップ部材（１８）と、前記除去装置本体に配置されまたは前記除去装置本体と一体化されかつ可撓性の注射針シールドをグリップすることのできる第２組のグリップ部材（２４）とを含むことを特徴とする、除去装置。
【請求項２】
前記除去装置本体（１２）は、近位端および遠位端を有し、かつ、内周面および外周面を有する概ね細長い管状体である、請求項１に記載の除去装置。
【請求項３】
前記各組のグリップ部材は、前記除去装置本体の前記内周面に環状に配置され、
前記各組のグリップ部材は、前記除去装置の長手軸（２２）に対して所定の角度で前記除去装置本体（１２）の近位端に向かって前記除去装置本体の内部に延在する多数の細長部材として形成される、請求項２に記載の除去装置。
【請求項４】
前記細長部材は、前記除去装置本体（１２）と一体化された弾性舌片である、請求項３に記載の除去装置。
【請求項５】
前記第２組のグリップ部材の各々は、低減された力で概ね径方向に屈曲するように、グリップ部材の他の部分よりもやや狭くなっている取付部（２８）を含み、
前記第２組のグリップ部材の各々の近位端は、尖端部（３０）と、前記尖端部（３０）の両側に位置する肩部（３２）とを有するように設計されまたは構成されている、請求項４に記載の除去装置。
【請求項６】
前記第１組のグリップ部材（１８）は、前記除去装置本体の遠位端に最も近くに配置され、
前記第２組のグリップ部材は、前記除去装置本体の近位端に最も近くにまたは前記除去装置本体の近位端と遠位端との間に配置されている、請求項４に記載の除去装置。
【請求項７】
前記除去装置は、互いに固定的に連結されるように構成されたキャップ（１４）と蓋部材（４０）とをさらに含み、
前記キャップは好ましくは、前記蓋部材（４０）の管状部（３８）の径方向に延在する突起（４４）と相互作用するように構成された、周方向に延在する切欠き（４６）を備える、請求項１から６のいずれか１項に記載の除去装置。
【請求項８】
前記蓋部材（４０）と前記除去装置本体（１２）とは、互いに固定的に連結されるように構成され、
前記蓋部材は好ましくは、前記除去装置本体の周方向レッジまたは突起（３４）と相互作用するように構成された周方向溝（３６）を備える、請求項７に記載の除去装置。
【請求項９】
前記キャップ（１４）は、薬剤投与装置に解放可能に取付けられ、前記除去装置本体を囲むように配置される、請求項７または８に記載の除去装置。
【請求項１０】
前記キャップは、前記キャップの近位端に位置する近位開口部（１６）と前記キャップの遠位端に位置する遠位開口部との２つの開口部を備える概ね管状の形状を有し、
前記２つの開口部の各々は、前記除去装置の前記長手軸（２２）に垂直な平面に平行である、請求項７から９のいずれか１項に記載の除去装置。
【請求項１１】
前記除去装置本体（１２）は、前記蓋部材（４０）に固定的に連結された後、前記蓋部材（４０）の管状部（３８）が前記近位開口部（１６）に嵌合されるように、前記キャップ（１４）の前記近位開口部（１６）を通過するように構成されている、請求項１０に記載の除去装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載の除去装置を含む薬剤投与装置。
【請求項１３】
前記薬剤投与装置は、注射装置である、請求項１２に記載の薬剤投与装置。
【請求項１４】
前記注射装置は、ペン型注射器または自動注射器である、請求項１３に記載の薬剤投与装置。
【国際調査報告】
2014530083.tif 000011
2014530083.tif 000012
2014530083.tif 000013