(57)【要約】  針（２）の通過を可能にするように構成された第１の開口部（３．３）を有する支持体（３．１）と、カバー面（３．１６）、遠位面（３．５）、および遠位面（３．５）に形成され、針（２）の通過を可能にするように構成された第２の開口部（３．４）を有するニードル・シールド（３．２）とを備えた針安全デバイス（３）が記載される。ニードル・シールド（３．２）は、支持体（３．１）にヒンジで取り付けられ、カバー面（３．１６）が第１の開口部（３．３）を覆う、支持体（３．１）に対する第１の角度位置（Ｐ１）と、第１の開口部が第２の開口部（３．４）と位置合わせされる、支持体（３．１）に対する第２の角度位置（Ｐ２）との間で可動である。ニードル・シールド（３．２）が、第２の角度位置（Ｐ２）にあるときに、針（２）が支持体（３．３）内にある、支持体（３．１）に対する第１の軸方向位置（ＰＡ１）と、針（２）が第１の開口部（３．３）および第２の開口部（３．４）を通過する、支持体（３．１）に対する第２の軸方向位置（ＰＡ２）との間で可動である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針（２）の通過を可能にするように構成された第１の開口部（３．３）を有する支持体（３．１）と、
カバー面（３．１６）、遠位面（３．５）、および遠位面（３．５）に形成され、針（２）の通過を可能にするように構成された第２の開口部（３．４）を有するニードル・シールド（３．２）とを備え、ニードル・シールド（３．２）が、支持体（３．１）にヒンジで取り付けられ、カバー面（３．１６）が第１の開口部（３．３）を覆う、支持体（３．１）に対する第１の角度位置（Ｐ１）と、第１の開口部が第２の開口部（３．４）と位置合わせされる、支持体（３．１）に対する第２の角度位置（Ｐ２）との間で可動であり、
ニードル・シールド（３．２）が、第２の角度位置（Ｐ２）にあるときに、針（２）が支持体（３．３）内にある、支持体（３．１）に対する第１の軸方向位置（ＰＡ１）と、針（２）が第１の開口部（３．３）および第２の開口部（３．４）を通過する、支持体（３．１）に対する第２の軸方向位置（ＰＡ２）との間で可動である、針安全デバイス（３）。
【請求項２】
ニードル・シールド（３．２）が、カバー面（３．１６）に隣接して形成された支承要素（３．６）を備える、請求項１に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項３】
ニードル・シールド（３．２）が第１の軸方向位置（ＰＡ１）から第２の軸方向位置（ＰＡ２）へ移動するときに偏向する第１のばね要素（３．９）を支持体内（３．１）にさらに備える、請求項１または２に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項４】
ニードル・シールド（３．２）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）から第１の軸方向位置（ＰＡ１）へ移動するときに、第１のばね要素（３．９）によってニードル・シールド（３．２）が第２の角度位置（Ｐ２）から第１の角度位置（Ｐ１）へ移動する、請求項３に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項５】
ニードル・シールド（３．２）は、支持体（３．１）の遠位端に形成された長孔（３．８）を通過するアーム（３．７）を備え、アーム（３．７）は、ニードル・シールド（３．２）が第１の軸方向位置（ＰＡ１）から第２の軸方向位置（ＰＡ２）へ移動するときに、第１のばね要素（３．９）を偏向させる、請求項３に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項６】
ニードル・シールド（３．２）が第１の軸方向位置（ＰＡ１）から第２の軸方向位置（ＰＡ２）へ移動するときに圧縮する第２のばね要素（３．１０）を支持体（３．１）内にさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項７】
第２のばね要素（３．１０）が、支持体（３．１）に形成された内側支承部およびニードル・ハブ（１）または注射デバイスの遠位端に当接する、請求項５に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項８】
ガイド・トラック（３．１３）が支持体（３．１）に形成され、ガイド・ピン（３．１２）がニードル・シールド（３．２）に形成され、ガイド・ピン（３．１２）がガイド・トラック（３．１３）に係合するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項９】
ガイド・ピン（３．１２）が、ニードル・シールド（３．２）が第１の軸方向位置（ＰＡ１）から第２の軸方向位置（ＰＡ２）へ移動するときに、ガイド・トラック（３．１３）内で軸方向に移動するように構成される、請求項８に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項１０】
ニードル・シールドが第２の軸方向位置（ＰＡ２）にあるときに、ガイド・ピン（３．１２）がガイド・トラック（３．１３）のくぼみ部分（３．１４）にあり、ガイド・ピン（３．１２）がくぼみ部分（３．１４）内で回転するように構成される、請求項９に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項１１】
ニードル・シールド（３．２）が第２の軸方向位置（ＰＡ２）から第１の軸方向位置へ移動するときに、第１のばね要素（３．９）がアーム（３．７）に力を加えて、ガイド・ピン（３．１２）をくぼみ部分（３．１４）内で回転させることにより、ニードル・シールドを第１の角度位置（Ｐ１）へ回転させる、請求項５または１０に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項１２】
ガイド・トラック（３．１３）が、ガイド・ピン（３．１２）がガイド・トラック（３．１３）に対して所定の角度位置に達したときに、ガイド・トラック（３．１３）に対するガイド・ピン（３．１２）の回転を防止する弾性ロッキング要素（３．１５）を備える、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項１３】
ガイド・ピン（３．１２）の回転により、ガイド・ピン（３．１２）が所定の角度位置に到達するまでロッキング要素（３．１５）を変位させる、請求項１２に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項１４】
ガイド・ピン（３．１２）が所定の角度位置に到達すると、ロッキング要素（３．１５）がくぼみ部分（３．１４）内に偏向して、ガイド・ピン（３．１２）の反対方向への回転を防止するための当接部を形成する、請求項１３に記載の針安全デバイス（３）。
【請求項１５】
支持体（３．１）が、ニードル・ハブ（１）または注射デバイスに係合するように構成される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の針安全デバイス（３）。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
選択された用量の薬剤を含む薬剤送達デバイス（たとえば、ペン型注射器、シリンジ、自動注射器等）は、薬剤を患者に投与するための周知のデバイスである。送達デバイスの針を使用前後に覆うための安全デバイスも周知である。一般的に、安全デバイスのニードル・シールドは、医療用針を囲むように手動または自動で移動される。最適な大きさおよび機能の安全デバイスを開発するために、種々の試みがなされている。しかしながら、最適な安全ニードル・アセンブリが依然として必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
本発明の目的は、針刺し損傷事故の危険を最小限にし、取扱いが安全で、薬剤送達の前後に針の安全性をもたらす、改良された安全ニードル・アセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
例示的な実施形態では、針安全デバイスが、針の通過を可能にするように構成された第１の開口部を有する支持体と、カバー面、遠位面、および遠位面に形成され、針の通過を可能にするように構成された第２の開口部を有するニードル・シールドとを備える。ニードル・シールドは、支持体にヒンジで取り付けられ、カバー面が第１の開口部を覆う、支持体に対する第１の角度位置と、第１の開口部が第２の開口部と位置合わせされる、支持体に対する第２の角度位置との間で可動である。ニードル・シールドは、第２の角度位置にあるときに、針が支持体内にある、支持体に対する第１の軸方向位置と、針が第１の開口部および第２の開口部を通過する、支持体に対する第２の軸方向位置との間で可動である。
【０００４】
例示的な実施形態では、ニードル・シールドが、カバー面に隣接して形成された支承要素を備える。
【０００５】
例示的な実施形態では、針安全デバイスが、ニードル・シールドが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動するときに偏向する第１のばね要素を支持体内にさらに備える。ニードル・シールドが第２の軸方向位置から第１の軸方向位置へ移動するときに、第１のばね要素によってニードル・シールドが第２の角度位置から第１の角度位置へ移動する。ニードル・シールドは、支持体の遠位端に形成された長孔を通過するアームを備え、アームは、ニードル・シールドが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動するときに、第１のばね要素を偏向させる。
【０００６】
例示的な実施形態では、針安全デバイスが、ニードル・シールドが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動するときに圧縮する第２のばね要素を支持体内にさらに備える。第２のばね要素は、支持体に形成された内側支承部およびニードル・ハブまたは注射デバイスの遠位端に当接する。
【０００７】
例示的な実施形態では、ガイド・トラックが支持体に形成され、ガイド・ピンがニードル・シールドに形成され、ガイド・ピンがガイド・トラックに係合するように構成される。ガイド・ピンは、ニードル・シールドが第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動するときに、ガイド・トラック内で軸方向に移動するように構成される。ニードル・シールドは第２の軸方向位置にあり、ガイド・ピンはガイド・トラックのくぼみ部分（３．１４）にあり、ガイド・ピンはくぼみ部分内で回転するように構成される。
【０００８】
例示的な実施形態では、ニードル・シールドが第２の軸方向位置から第１の軸方向位置へ移動するときに、第１のばね要素がアームに力を加えて、ガイド・ピンをくぼみ部分内で回転させることにより、ニードル・シールドを第１の角度位置へ回転させる。ガイド・トラックは、ガイド・ピンがガイド・トラックに対して所定の角度位置に達したときに、ガイド・トラックに対するガイド・ピンの回転を防止する弾性ロッキング要素を備える。ガイド・ピンの回転により、ガイド・ピンが所定の角度位置に到達するまでロッキング要素を変位させる。ガイド・ピンが所定の角度位置に到達すると、ロッキング要素はくぼみ部分内に偏向して、ガイド・ピンの反対方向への回転を防止するための当接部を形成する。
【０００９】
例示的な実施形態では、支持体が、ニードル・ハブまたは注射デバイスに係合するように構成される。
【００１０】
本発明のさらなる適用性の範囲が、以下に示す詳細な説明から明らかになろう。しかしながら、本発明の精神および範囲内における種々の変更および修正が、この詳細な説明から当業者に明らかになるため、本発明の好ましい実施形態を示しつつ、詳細な説明および具体的な例を例示としてのみ提示することを理解されたい。
【００１１】
本発明は、例示としてのみ提示され、したがって本発明を限定するものではない、以下に示す詳細な説明および添付図面から、より完全に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】針安全デバイスの例示的な実施形態の分解図である。
【図２】使用前の針安全デバイスの例示的な実施形態の等角図である。
【図３】使用後の針安全デバイスの例示的な実施形態の等角図である。
【図４】使用前の針安全デバイスの例示的な実施形態の断面図である。
【図５】図４に示すようなニードル・シールドおよび支持体の例示的な実施形態の配置に対応する、ガイド・ピンとガイド・トラックとの相互作用を示す図である。
【図６】薬物送達段階中の針安全デバイスの例示的な実施形態の断面図である。
【図７】図６に示すようなニードル・シールドおよび支持体の配置に対応する、ガイド・ピンとガイド・トラックとの相互作用を示す図である。
【図８】使用後の針安全デバイスの例示的な実施形態の断面図である。
【図９】図８に示すようなニードル・シールドおよび支持体の配置に対応する、ガイド・ピンとガイド・トラックとの例示的な実施形態の相互作用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
対応する部材は、すべての図において同一の参照符号で示される。
【００１４】
図１〜図９は、本発明による安全ニードル・アセンブリＳの例示的な実施形態を示す。例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリＳが、針２に連結されたニードル・ハブ１と、針安全デバイス３とを備える。安全デバイス３は、ニードル・ハブ１に取り付けられ、または一体形成されるように構成された支持体３．１を備える。ニードル・シールド３．２は、支持体３．１にヒンジで連結されて、ニードル・シールド３．２が支持体３．１に対して旋回運動できるようになっている。
【００１５】
代替実施形態では、医療用針２が、充填済みシリンジ、ペン型注射器、自動注射器等の薬剤送達デバイスの遠位端に取り付けられていてもよい。支持体３．１は送達デバイスに係合することができる。
【００１６】
安全デバイス３は、薬剤送達の前後に針の安全性を提供するように構成される。安全デバイス３は、薬剤が患者に送達される前、間、後における針刺し損傷事故の危険を減らすように構成される。
【００１７】
図１は、本発明によるニードル・アセンブリＳの例示的な実施形態を示す。例示的な実施形態では、安全デバイス３がニードル・ハブ１または注射デバイスに着脱可能に取り付けられる。別の例示的な実施形態では、安全デバイス３が、ニードル・ハブ１または注射デバイスに一体形成されていてもよい。
【００１８】
例示的な実施形態では、安全デバイス３が、支持体３．１にヒンジで取り付けられたニードル・シールド３．２を備える。支持体３．１は、ニードル・ハブ１および／または注射デバイスを受けるように構成された近位端を備える。例示的な実施形態では、支持体３．１の近位端を、スナップ嵌め、ねじ嵌め、バヨネット嵌め、摩擦嵌め等により、ニードル・ハブ１に連結することができる。使用前に、針２を支持体３．１内で後退させることにより、患者から見えないようにすることができる。これは、患者の針に対する不安や恐怖を克服するのを助け、これにより、特に薬剤を自己投与するときに、医療行為が不適切に行われる危険を減らすことができる。
【００１９】
支持体３．１の遠位端は、針２が支持体３．１に対して伸長位置にあるときに通過できるように構成された第１の開口部３．３を備えることができる。
【００２０】
１つまたは複数のガイド・トラック３．１３を、支持体３．１の側壁に形成することができる。例示的な実施形態では、２つのガイド・トラック３．１３を、支持体３．１の側壁に、互いに１８０度離間させて形成することができる。以下でさらに説明するように、ガイド・トラック３．１３を使用して、ニードル・シールド３．２を支持体３．１にヒンジ連結することができる。第１の軸Ａ１を、ガイド・トラック３．１３を通り支持体３．１を横切って延びるものと定義することができる。１つまたはそれ以上の長孔３．８を支持体３．１の遠位端に形成することができる。長孔３．８は、ニードル・シールド３．２の部分を受けて、ニードル・シールド３．２を支持体３．１に対して回転させることができるように構成され得る。
【００２１】
例示的な実施形態では、ニードル・シールド３．２が、近位に延びる１つまたはそれ以上のアーム３．７を備え、このアーム３．７は長孔３．８に挿入される。図２に示すように、ニードル・シールド３．２の遠位端は、第２の開口部３．４が形成された遠位面３．５を備えることができる。１つまたはそれ以上の支承要素３．６を遠位面３．５に隣接して形成することができる。カバー面３．１６が、約９０度で、たとえばＬ字形を形成して遠位面３．５に連結されていてもよい。
【００２２】
図１に示す例示的な実施形態に戻ると、ニードル・シールド３．２が、支持体３．１に対して第１の角度位置Ｐ１に位置決めされて示される。第１の角度位置Ｐ１では、支持体３．１の第１の開口部３．３が、ニードル・シールド３．２のカバー面３．１６で覆われるため、患者への針２の貫入が防止される。図１は、安全デバイス３の使用前位置の例示的な実施形態を示す。この例示的な実施形態では、患者は、ニードル・シールド３．２を支持体３．１に対して（たとえば、支承要素３．６に回転力を加えることにより）回転させて、第１および第２の開口部３．３、３．４を位置合わせさせることにより、注射用にニードル・アセンブリＳを準備する必要があり得る。したがって、不注意による針２との接触を避けることができる。安全デバイス３は、第１の角度位置Ｐ１でニードル・シールド３．２によりパッケージ化され得る。
【００２３】
図２は、注射前の安全デバイス３の例示的な実施形態の斜視図である。この例示的な実施形態では、ニードル・シールド３．２が、支持体３．１に対して第２の角度位置Ｐ２に位置決めされる。第２の角度位置Ｐ２では、ニードル・シールド３．２が支持体３．１に対して９０度回転されるため、ニードル・シールド３．２の遠位面３．５の第２の開口部３．４が、支持体３．１の第１の開口部３．３に位置合わせされる。第２の角度位置では、遠位面３．５が、安全デバイス３の縦軸に平行かつ第１の軸Ａ１に垂直な第２の軸Ａ２に対して垂直な平面に延びる。
【００２４】
例示的な実施形態では、ニードル・シールド３．２を（たとえば、支承要素３．６に回転力を加えることにより）第２の角度位置Ｐ２へ手動で回転させて、注射用にニードル・アセンブリＳを準備することができる。別の例示的な実施形態では、安全デバイス３は、第２の角度位置Ｐ２でニードル・シールド３．２によりパッケージ化され得る。剥離可能なフィルム（図示せず）を遠位面３．５に接着して、ニードル・アセンブリＳの使用前に第２の開口部３．４を覆うことができる。
【００２５】
図３は、注射を行った後の使用後状態にある安全デバイス３の例示的な実施形態の等角図を示す。針２が支持体３．１内に収容され、ニードル・シールドが、支持体３．１の第１の開口部３．３を覆う第１の角度位置Ｐ１に恒久的にロックされて、針２の再露出を阻止する。使用した針２による針刺し損傷事故を効果的に回避することができるため、血液由来の病気の感染の危険を減らすことができる。
【００２６】
図４は、針２が後退位置ＰＲにあるときの、注射前の安全デバイス３の例示的な実施形態の断面図を示す。使用前、ニードル・シールド３．２は第２の角度位置Ｐ２にあって、第１および第２の開口部３．３、３．４が位置合わせされるようになっている。ニードル・シールド３．２の遠位面３．５は、支持体３．１の遠位端から離間した第１の軸方向位置ＰＡ１にある。アーム３．７が長孔３．８を通って支持体３．１内へ突出し、アーム３．７の近位端が、支持体３．１内に配置された第１のばね要素３．９に当接する。以下でさらに説明するように、支持体３．１に対するニードル・シールド３．２の近位方向Ｐへの移動（たとえば、注射中）により、アーム３．７が第１のばね要素３．９を偏向させる。ニードル・シールド３．２から圧力が解除される（たとえば、注射後）と、第１のばね要素３．９はアーム３．７に力を加えて、ニードル・シールド３．２を支持体３．１に対して回転させる。図４に示す例示的な実施形態では、ばね要素３．９が板ばねとして配置され、弾性プラスチック材料から作製される。別の例示的な実施形態では、第１のばね要素３．９がねじりばねであってもよい。
【００２７】
第２のばね要素３．１０は支持体３．１内に配置される。図４に示す例示的な実施形態では、第２のばね要素３．１０が、金属から作製された圧縮ばねとして設計される。第２のばね要素３．１０の遠位端が、支持体３．１の内面に形成された内側支承部３．１１に当接する。第２のばね要素３．１０の近位端が、ニードル・ハブ１の遠位面に当接する。
【００２８】
図５は、ニードル・シールド３．２を支持体３．１に対して回転させることのできるヒンジ・ジョイントの例示的な実施形態を示す。ヒンジ・ジョイントは、支持体３．１の側壁に形成されたガイド・トラック３．１３を備える。ニードル・シールド３．２の脚部３．１７に形成されたガイド・ピン３．１２が、ガイド・トラック３．１３に係合する。当業者は、２本のガイド・ピン３．１２が、支持体３．１に形成された対応するガイド・トラック３．１３に係合し得ることを理解するだろう。図５に示す例示的な実施形態では、ニードル・シールド３．２が、支持体３．１に対して第１の軸方向位置ＰＡ１および第２の角度位置２にあり、ガイド・ピン３．１２がガイド・トラック３．１３の遠位部分に当接する。ガイド・トラック３．１３は、ガイド・ピン３．１２をガイド・トラック３．１３内で回転させることのできるくぼみ部分３．１４（たとえば、遠位くぼみ部分および近位くぼみ部分）を備える。ガイド・ピン３．１２が遠位くぼみ部分３．１４にあるときに、ニードル・シールド３．２は第１の軸方向位置ＰＡ１にあり、ガイド・ピン３．１２が近位くぼみ部分３．１４にあるときに、ニードル・シールド３．２は第２の軸方向位置ＰＡ２にある。ガイド・トラック３．１３は、ガイド・ピン３．１２がくぼみ部分３．１４間にあるときに、ガイド・ピン３．１２の回転を防止する。
【００２９】
ロッキング要素３．１５が、ガイド・トラック３．１３の近位くぼみ部分３．１４に隣接する弾性戻り止めとして配置される。ロッキング要素３．１５は、近位くぼみ部分３．１４の中心に向かって半径方向に付勢されて、ガイド・ピン３．１３が近位くぼみ部分３．１４内で回転しようとする場合に、ガイド・ピン３．１３が力を加えてロッキング要素３．１５を変位させなければならないようにする。
【００３０】
図６は、注射中のニードル・アセンブリＳの例示的な実施形態を示す。遠位面３．５に力が加えられるため（たとえば、遠位面３．５が注射部位に当てられたときに）、アーム３．７が第１のばね要素３．９を偏向させることにより、ニードル・シールド３．２が支持体３．１に対して第２の軸方向位置ＰＡ２へ移動する。さらに、ニードル・シールド３．２は支持体３．１の遠位端に当接することにより、第２のばね要素３．１０を圧縮して、針２を前進位置ＰＡへ露出させる。
【００３１】
図７は、ニードル・シールド３．２が第２の軸方向位置ＰＡ２にあるときの、ガイド・トラック３．１３内でのガイド・ピン３．１２の位置を示す。ガイド・ピン３．１２は、近位くぼみ部分３．１４内へ軸方向に近位方向に移動している。
【００３２】
図８は、注射後に針安全状態にある安全ニードル・アセンブリＳの断面図を示す。遠位面３．５に加えられた力が除去されると、第２のばね要素３．１０が伸張して支持体３．１をニードル・ハブ１に対して遠位に移動させ、これにより、針２を支持体３．１内に後退位置ＰＲへ後退させる。針２が支持体３．１内に後退すると、第１のばね要素３．９が偏向されない状態に戻り、アーム３．７を押して、ガイド・ピン３．１２をガイド・トラック３．１３の近位くぼみ部分３．１４内で回転させる。ガイド・ピン３．１２の回転により、ニードル・シールド３．２が第２の角度位置Ｐ２から第１の角度位置Ｐ１へ回転する。注射後、ニードル・シールドが第１の角度位置Ｐ１にあるときに、カバー面３．１６が第１の開口部３．３を覆って、針２の露出を防止する。
【００３３】
図９に示すように、ガイド・ピン３．１２が近位くぼみ部分３．１４内で回転すると、ガイド・ピン３．１２がガイド・トラック３．１３に対して所定の角度位置（たとえば、９０度）に到達するまで、ロッキング要素３．１５が偏向する。ガイド・ピン３．１２が所定の角度位置（ガイド・トラック３．１３に形成された当接面により決定される）に到達すると、ロッキング要素３．１５が解除され、近位くぼみ部分３．１４の中心に向かって半径方向に偏向する。ロッキング要素３．１５はガイド・ピン３．１２に当接し、ガイド・ピン３．１２の逆方向への回転を防止し、続いてニードル・シールド３．２が支持体３．１に対して軸方向に並進運動することを防止する。これにより、ニードル・シールド３．２は、第２の軸方向位置ＰＡ２および第１の角度位置Ｐ１に不可逆的にロックされ、医療用針２は、注射後、針安全状態に恒久的に保持される。
【００３４】
安全デバイス３を有する安全ニードル・アセンブリＳは、針刺し損傷事故の危険を最小限にするように構成される。医療行為の間中、医療用針２が患者から見えないため、患者の針に対する恐怖を軽減するのを助けることができる。安全ニードル・アセンブリＳは使用しやすい。特に、安全ニードル・アセンブリＳのユーザは、安全デバイス３を患者の皮膚表面に押し付けるだけである。針の挿入、針の後退、および医療用針２の針安全状態でのロッキングに関与する安全デバイス３の種々の部材の適切な連続移動は、安全ニードル・アセンブリＳの部品の完全に機械的な相互作用によって自動的に達成される。
【００３５】
装置、方法および／またはシステムの種々の部品ならびに本明細書に記載の実施形態の修正（追加および／または除去）を、本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく行うことができ、本発明がこのような修正およびそのすべての等価物を包含することを、当業者は理解するだろう。
【図１】
2014526354.tif 000003
【図２】
2014526354.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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2014526354.tif 000013
2014526354.tif 000014