(57)【要約】  熱可塑性エラストマー、臭気バリアモディファイア、及び抗ブロッキング剤を含む臭気バリア材料から作られた糞便カテーテルまたはオストミーパウチ。【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の構成ｉ）〜iii）を備えることを特徴とする臭気バリア材料で作られた糞便カテーテル。
ｉ）スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択される熱可塑性エラストマー
ii）ポリイソブテン、ポリブテン、または有機粘土から選択される臭気バリアモディファイア
iii）シリカ、滑石、粘土、及び雲母を含む実質的に無機のフィラーからなるグループから選択される抗ブロッキング剤
【請求項２】
前記スチレンブロック共重合体は、スチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）、スチレン−エチレン／ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレン（ＳＥＰＳ）、または上記のブレンドを含むことを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項３】
前記熱可塑性加硫物は、硬化性ゴムとポリオレフィンのブレンドを含むことを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項４】
前記ポリオレフィンは、ポリエチレン及びポリプロピレンであり、これらのホモポリマー及びコポリマーを含むことを特徴とする請求項３に記載の糞便カテーテル。
【請求項５】
前記硬化性ゴムは、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、エチレンプロピレンゴム、サントプレン、及びこれらのブレンドからなるグループから選択されることを特徴とする請求項３に記載の糞便カテーテル。
【請求項６】
前記ポリオレフィンエラストマーはオレフィンブロック共重合体を含み、
前記オレフィンブロック共重合体の結晶相がハードブロックとしての機能を果たし、非結晶質のブロック共重合体がソフトブロックとしての機能を果たすことを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項７】
前記有機粘土は、モンモリロナイト粘土、スメクタイト粘土、挿入粘土、ナノ粘土、または上記の混合物を含むことを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項８】
ＡＳＴＭ  Ｄ３９８５に従う酸素バリア透過速度が、２３℃で１０００ｃｃ／ｍ２／日以下であることを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項９】
６０以下のショアＡ硬度を有することを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項１０】
０．１μｍ以上、好ましくは１μｍ以上の算術平均表面粗さＲａを有することを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項１１】
前記糞便カテーテルの表面は、５Ｎ／インチより大きい接着強さを有する接着剤により結合できることを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項１２】
前記糞便カテーテルの表面は、５Ｎ／インチより大きい融着強さを有して熱融着できることを特徴とする請求項１に記載の糞便カテーテル。
【請求項１３】
以下の構成ｉ）〜iii）を備える臭気バリア材料で作られた糞便カテーテルであって、
前記臭気バリア材料は、６０以下のショアＡ硬度を有し、かつ、０．１μｍ以上、好ましくは１μｍ以上の算術平均表面粗さＲａを有することを特徴とする糞便カテーテル。
ｉ）スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択される熱可塑性エラストマー
ii）ポリイソブテン、ポリブテン、または有機粘土から選択される臭気バリアモディファイア
iii）シリカ、滑石、粘土、及び雲母を含む実質的に無機のフィラーからなるグループから選択される抗ブロッキング剤
【請求項１４】
ＡＳＴＭ  Ｄ３９８５に従う酸素バリア透過速度が、２３℃で１０００ｃｃ／ｍ２／日以下であることを特徴とする請求項１３に記載の糞便カテーテル。
【請求項１５】
以下の構成ｉ）〜iii）を備える臭気バリア材料で作られたオストミーパウチ。
ｉ）スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択される熱可塑性エラストマー
ii）ポリイソブテン、ポリブテン、または有機粘土から選択される臭気バリアモディファイア
iii）シリカ、滑石、粘土、及び雲母を含む実質的に無機のフィラーからなるグループから選択される抗ブロッキング剤
【請求項１６】
シリコン、ポリウレタン、スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループに対して選択されるエラストマーと、
臭気バリアを提供するように、前記エラストマーにコーティングされるか、または前記エラストマー内部に存在するナノ複合材料のフィラーと
を備え、
前記エラストマー及びナノ複合材料により、６０以下のショアＡ硬度を有する柔らかいカテーテルチューブを形成することを特徴とする臭気バリア材料を有する糞便カテーテル。
【請求項１７】
前記カテーテルチューブは、曲げたときにひび割れないことを特徴とする請求項１６に記載の糞便カテーテル。
【請求項１８】
前記チューブは押し出され、融着及び接着の結合によって変形できることを特徴とする請求項１６に記載の糞便カテーテル。
【請求項１９】
エラストマーの基材上のゼオライトを含むコーティングを有するエラストマーの基材を備え、
前記エラストマー及びゼオライトにより、６０以下のショアＡ硬度を有する柔らかいカテーテルチューブを形成することを特徴とする臭気バリア材料を有する糞便カテーテル。
【請求項２０】
シリコンチューブと、
前記チューブにコーティングする少なくとも１層のナノ複合材料と、
少なくとも１層のシランカップリング剤と
を備え、
前記コーティングされたチューブは、２００００ｃｃ／ｍ２／日以下の酸素透過速度を有することを特徴とする臭気バリア材料を有する糞便カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、糞便カテーテル、糞便パウチ、すなわちオストミーパウチ用の臭気バリア材料に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糞便カテーテルは、管の壁を通って糞便の臭気を透過させることに対して、時折非難されてきた。
【０００３】
低臭気バリアの考えられる要因は、これらの装置を構成するシリコン材料である。シリコンの臭気バリアは、ポリマー材料の中で最悪なものの１つであることが知られている。例えば、シリコンの酸素透過速度は、７７５０００ｃｃミル／ｍ２／日であると報告されている。それゆえに、２０ミルの厚さのシリコンカテーテルは、一般に使用される、５０ｃｃ／ｍ２／日以下の透過速度を有するオストミーのフィルムよりも透過速度が約３桁悪い。
【０００４】
低臭気バリアを有するシリコンの糞便カテーテルに対する別の考えられる説明は、前記装置で使用される押出しシリコンが比較的粗く、結果として、糞便の成分を捕捉し得るということである。糞便物質を捕捉する領域の外形は、臭気が透過する相当量の表面領域を提供する。
【０００５】
高い臭気透過速度と広い表面領域の組み合わせは、糞便カテーテルで使用されるシリコンの低臭気バリア特性の一因となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６９４６５２２号明細書
【特許文献２】米国特許第７０５６９７１号明細書
【特許文献３】米国特許第７０６０７５３号明細書
【特許文献４】米国特許第７６２９４０６号明細書
【発明の概要】
【０００７】
シリコンの好ましい特徴を有する一方、シリコンの臭気バリアよりもかなり良い臭気バリアを提供する、糞便カテーテルで使用される材料を開発することが望ましい。
【０００８】
本発明の目的は、これらの特徴を有する臭気バリアポリマーを提供することである。
【０００９】
熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）や硬化性エラストマーは、医療装置での使用でよく知られている。しかしながら、これらのエラストマーが、高臭気バリア特性を示すことは知られていない。本発明は、柔らかさ、押出し後に変形できる能力（融着及び結合）、及び閉塞しないことの特徴を維持する一方、高臭気バリアを達成するエラストマーの改良である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の一実施形態は、ＡＳＴＭ  Ｄ３９８５に従って酸素透過速度を計測した臭気バリアが、２３℃で５００００ｃｃミル／ｍ２／日以下、より好ましくは５０００ｃｃミル／ｍ２／日以下の、高バリアエラストマーから作られた単一層のカテーテルに関する。このカテーテルは、臭気バリアがシリコンカテーテルよりも少なくとも１０倍良い。
【００１１】
熱可塑性エラストマーのガスバリアを向上させるために液体ポリイソブテン油可塑剤を使用することは、米国特許第６９４６５２２号明細書、米国特許第７０５６９７１号明細書、及び米国特許第７０６０７５３号明細書に開示されている。しかしながら、特に、柔らかいエラストマー、すなわち、ショアＡ硬度６０未満のエラストマーを対象とするとき、これらの形成により、折り畳んで纏めると、熱可塑性エラストマーカテーテルの表面が互いに対してシールする閉塞部を作り出す。油可塑剤を多く使用すると、熱可塑性エラストマーを柔らかくすることはできるが、油の多い表面に悪影響をもたらす。その結果、押出し後に変形（融着及び結合）しにくくなる。加えて、オレフィンブロック共重合体（ＯＢＣ、例えばDow製のInfuse（商標））をベースにした熱可塑性エラストマーは、開示されていなかった。閉塞を最少限にする一般的なアプローチは存在するが、鉱油またはスリップ添加剤を加えることを含む。しかしながら、これらのアプローチは、表面結合の悪影響に起因して各部分が糞便カテーテルに変形することが妨げられるという欠点を有する。高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のバリア特性を向上させるために、４％未満の濃度の有機粘土を使用することが、米国特許第７６２９４０６号明細書に開示されている。しかしながら、熱可塑性エラストマーで有機粘土を使用することは、ショアＡ硬度６０以下、好ましくはショアＡ硬度５０以下については言及されていなかった。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、６０以下のショアＡ硬度、及び、２５００ｃｃ／ｍ２／日以下、好ましくは１０００ｃｃ／ｍ２／日以下の酸素透過速度を有し、（１）熱可塑性エラストマー、（２）臭気バリアモディファイア(odor barrier modifier)、及び（３）少なくとも０．１％の抗ブロッキング剤を備え、熱可塑性エラストマーが、スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択され、臭気バリアモディファイアが、ポリイソブテン、ポリブテン、または有機粘土からなるグループから選択され、抗ブロッキング剤が、実質的に無機のフィラー(essentially inorganic fillers)、例えばシリカ、滑石、粘土、雲母等、及びこれらのブレンドからなるグループから選択される糞便カテーテルに関する。ある実施形態では、臭気バリアモディファイアとして、かつ、抗ブロッキング剤として、有機粘土を使用できることに留意する。有機粘土は、モンモリロナイト粘土、スメクタイト粘土、挿入粘土、ナノ粘土、または上記の混合物を有する。本発明で説明される有機粘土は、スメクタイト粘土ファミリーの中で最も一般的なものである、Nanocor製のモンモリロナイト粘土を含む。有機粘土は、１つの寸法がナノメートルのレンジ内にある独特の形態を有するナノ粘土からなっていてもよい。加えて、有機粘土は、表面の変更プロセスによって粘土のギャラリー空間(clay gallery spacing)が増加した、粘土化合物複合体（clay-chemical complex）を生み出す有機インターカラント(intercalant)とともに挿入されることが望ましい。温度、及び剪断の適切な条件下で、挿入物は、レジンマトリクスの中で剥離させることができる。カテーテルの押出しの製造を容易にするために、溶融粘度モディファイア(melt viscosity modifier)、粘着付与剤(tackifier)、脱粘着付与剤(detackifier)、可塑剤等を含む、以下の添加剤を任意に使用できる。
【００１３】
スチレンブロック共重合体（ＳＢＣ）をベースにした熱可塑性エラストマーは、スチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）、スチレン−エチレン／ブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレン（ＳＥＰＳ）、または上記のブレンドを有する。熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）は、硬化性ゴムとポリオレフィン（すなわち、ポリプロピレンまたはポリエチレンの、ホモポリマー及びコポリマー）のブレンドを有する。硬化性ゴムは、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、エチレンプロピレンゴム、サントプレン等を有する。ポリオレフィンエラストマーは、オレフィンブロック共重合体（ＯＢＣ）、例えばDow製のInfuse（商標）を有し、同一高分子マトリクス内部で、オレフィンブロック共重合体の結晶相がハードブロックとしての機能を果たし、非結晶質のブロック共重合体がソフトブロックとしての機能を果たす。以下は、ＡＳＴＭ  Ｄ３９８５に従って２３℃で酸素透過速度を計測したときの臭気バリアをまとめたものである。
【００１４】
【表１】
2014509531.tif 000002
【００１５】
少なくとも０．１％、より好ましくは０．５％より多い抗ブロッキング剤が、スチレンブロック共重合体の熱可塑性エラストマー及び液体ポリイソブテンを含む高バリアエラストマー製剤(formulation)に加えられたとき、約１０００ｃｃ／ｍ２／日の範囲の臭気バリアが、閉塞しない糞便カテーテルを作ることに対して達成された。タマネギの臭気の漏出が１２０分より長くなるレベルの臭気バリアの向上が、ＩＳＯ８６７０−３に従うタマネギのテストによって確認された。スチレンブロック共重合体の熱可塑性エラストマー、液体ポリイソブテン、有機粘土を含むポリオレフィン熱可塑性エラストマー（ＰＴＥ）から作られた糞便カテーテルにおいて、さらなるバリアの向上が見られた。この例では、タマネギの臭気の漏出は、８時間よりも長かった。酸素バリア及びタマネギバリアの結果を表１に示す。
【００１６】
本発明の別の実施形態は、多層構造をベースにした糞便カテーテルである。前記糞便カテーテルでは、少なくとも１層は上記した抗ブロッキング剤なしの高バリアエラストマーから選択され、少なくとも別のスキン層は、（１）少なくとも０．１％の抗ブロッキング剤を有する上記した同一の高バリアエラストマー、少なくとも０．１％の抗ブロッキング剤を使用したエラストマーアロイ、または少なくとも０．１％の抗ブロッキング剤を使用していないエラストマーアロイからなるグループから選択される。エラストマーアロイは、分子レベルで相性が悪い（incompatible）２つの高分子マトリクスのブレンドとして規定される。抗ブロッキング剤の利点は、カテーテルが閉塞しないように、粗い表面を提供することである。エラストマーアロイの利点は、分子レベルでの相性の悪さ（incompatibility）により、カテーテル表面に粗さを作り、閉塞しないカテーテルを生み出す。加えて、エラストマーアロイに加える一般的な材料には、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）が含まれるが、これに限定されない。熱可塑性ポリウレタンの極性を有する構造に起因して、エラストマーアロイの後続の変形がより容易になる。カテーテル構造物の大部分が高バリアエラストマーによって設けられているので、臭気バリア及び柔らかさは、上の開示に基づいて維持される。センター層とスキン層の両方がエラストマーベースであるので、糞便カテーテルの層間の接着は十分に良好である。
【００１７】
抗ブロッキング剤の添加に加えて、カテーテルが閉塞しないように、カテーテルの壁の表面粗さを高めるために低温処理条件を利用できる。抗ブロッキング剤及び／または低温処理条件の効果は、非接触の表面構造分析装置、例えば走査型白色光干渉分光装置（Scanning White Light interferometry（SWLI））、原子間力顕微鏡（Atomic Force Microscopy（AFM））等を用いて得られた表面粗さによって特徴付けることができる粗い表面である。走査型白色光干渉分光法をベースにした非接触表面構造イメージング分析装置(non-contact imaging surface structure analyzer)は、Zygo NewView 7300によって形成されている。非接触原子間力顕微鏡法はＦＥＩによって形成できる。表面トポグラフィーの質を定量化するために使用されている典型的なパラメータは、算術平均値Ｒａによって表される表面粗さである。本発明の開示では、抗ブロッキング剤が低温処理温度で使用されるか、または抗ブロッキング剤が低温処理温度ではない温度で使用されるとき、０．１μｍ以上、好ましくは１μｍ以上のＲａを有する粗い表面により、閉塞しない糞便カテーテルが得られる。
【００１８】
本発明で説明される形成についての重要な特徴は、融着及び接着の結合によって、押出後に変形する能力である。５Ｎ／インチよりも大きい接着強さ及び熱融着強さが達成される。
【００１９】
本発明の別の実施形態は、エラストマーのカテーテルの臭気バリアを向上させるための有機粘土及び／またはゼオライトの使用に関する。例えば、単一層のカテーテルは、６０以下のショアＡ硬度、好ましくは５０以下のショアＡ硬度を有する、シリコン、ポリウレタン、スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択される有機粘土を含むエラストマーにより形成できる。
【００２０】
臭気バリアを向上させるためにナノ複合材料（ナノ粘土）フィラーを使用することは、新しいことではない。ナノ複合材料フィラーの添加により、臭気をもたらす化合物のための蛇行した通路を作り、基材の臭気バリアを向上させる。コーティング、添加剤、またはポリマーを有する様々なナノ複合材料は、様々な会社、例えば、Nanocor、Nanoresin、Southern Clays、Nano-X、Inmat等によって市販されている。ナノ複合材料は、大部分は粘土ベースであるので比較的硬い。それゆえに、ＦＭＳアプリケーションでナノ複合材料を使用することの課題は、以下の２つ要素、（１）ナノ複合材料フィラーのウェッティング(wetting)及び接着、またはシリコンチューブへのコーティングにおける困難性、及び（２）曲げた時の臭気バリア性である。それゆえに、本発明の独自性は、完全にカバーされ、かつ／または比較的均一に分散させたナノ複合材料を含む、曲げた時にひび割れないカテーテルを有する柔らかいチューブの形成である。前記柔らかいナノ粘土を含むカテーテルは、６０以下のショアＡ硬度、より好ましくは５０以下のショアＡ硬度とともに特徴付けられている。
【００２１】
本発明の別の実施形態は、６０以下のショアＡ硬度、より好ましくは５０以下のショアＡ硬度を有する、シリコン、ポリウレタン、スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択されるゼオライトを含むエラストマーから作られた単一層のカテーテルに関する。
【００２２】
ゼオライトの添加により、臭気をもたらす化合物を吸収するために、蛇行した通路及び部位を作り、基材の臭気バリアを向上させる。様々なゼオライトは、様々な会社、例えばＵＯＰによって市販されている。ゼオライトは硬いフィラーであるので、使用したときに剛性を作り出す。それゆえに、ＦＭＳアプリケーションでゼオライトを使用することの課題は、以下の２つ要素、（１）シリコンチューブへのゼオライトのコーティングのウェッティング(wetting)及び接着における困難性、及び（２）曲げた時の臭気バリア性である。それゆえに、本発明の独自性は、完全にカバーされた柔らかいチューブ、及び／または曲げた時にひび割れない、比較的均一なゼオライトを含むエラストマーのカテーテルを有する柔らかいチューブの形成である。前記柔らかいゼオライトを含むカテーテルは、６０以下のショアＡ硬度、より好ましくは５０以下のショアＡ硬度とともに特徴付けられている。
【００２３】
本発明の別の実施形態は、６０以下のショアＡ硬度、より好ましくは５０以下のショアＡ硬度を有する、シリコン、ポリウレタン、スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択されるエラストマー基材への有機粘土を含むコーティングに関する。
【００２４】
本発明の別の実施形態は、６０以下のショアＡ硬度、より好ましくは５０以下のショアＡ硬度を有する、シリコン、ポリウレタン、スチレンブロック共重合体、熱可塑性加硫物、またはポリオレフィンエラストマーからなるグループから選択されるエラストマー基材へのゼオライトを含むコーティングに関する。
【００２５】
一連の実験は、以下で説明するように実施された。全部で４つの異なるナノ複合材料が評価された。２つのナノ複合材料はSouthern Clay製であり、２つのナノ複合材料はnanocor製であった。２つのタイプのコーティングマトリクスは、シリコン、及びポリウレタンを使用している。以下は、これらの研究結果をまとめたものである。
【００２６】
実験１：ナノ複合材料からなるシリコンコーティング
下記（１）〜（４）を含む２．５％のナノ複合材料がNusil 6350の２液型（two-part）シリコンに加えられた。
（１）Southern Clay Cloisite Na+，含水ケイ酸アルミニウム
（２）Southern Clay Cloisite 15A，ベントナイトを有するアンモニウム塩
（３）Nanocor 1.30E（オクタデシルアンモニウムの表面に適合したモンモリロナイト(Octadecyl ammonium surface compatabilized montmorillonite)）
（４）Nanocor 1.34TCN(メチル−ビスヒドロキシエチルオクタデシルアンモニウムの表面に適合したモンモリロナイト(methyl, bis hydroxyethyl octadecyl ammonium surface compatabilized montmorillonite)）
【００２７】
２液型シリコンは、コーティングとしてシリコンカテーテルに塗布され、１３０℃で３０分間熱硬化された。コーティングされたカテーテルは、ＩＳＯ８６７０−３：２０００に従ってタマネギ臭気バリアに対してテストされた。約５グラムのタマネギがみじん切りにされ、１２センチの長さのコーティングされたシリコンチューブ（すなわちカテーテル）の内部に詰められた。
【００２８】
【表２】
2014509531.tif 000003
【００２９】
示すように、シリコンコーティングに２．５％のナノ複合材料を添加することにより、シリコンチューブのタマネギ臭気バリアを向上させる。シリコンコーティングを有する制御により、約５分間で、閉塞されたシリコンチューブの外部にタマネギの臭気が漏出した。これは、コーティングなしのシリコンチューブと大体同じであった。２．５％のナノ複合材料からなるシリコンコーティングがシリコンチューブに塗布された後、タマネギの臭気の開始は、４５〜９０分に延長された。
【００３０】
実験２：プライマーなしのナノ複合材料からなるポリウレタンコーティング
下記（１）〜（４）を含む、２．５％のナノ複合材料がSmooth-On, Vytaflex 30によって作られた２液型（two-part）ポリウレタンに加えられた。
（１）Southern Clay Cloisite Na+，含水ケイ酸アルミニウム
（２）Southern Clay Cloisite 15A，ベントナイトを有するアンモニウム塩
（３）Nanocor 1.30E（オクタデシルアンモニウムの表面に適合したモンモリロナイト(Octadecyl ammonium surface compatabilized montmorillonite)）
（４）Nanocor 1.34TCN(メチル−ビスヒドロキシエチルオクタデシルアンモニウムの表面に適合したモンモリロナイト(methyl, bis hydroxyethyl octadecyl ammonium surface compatabilized montmorillonite)）
【００３１】
２液型ポリウレタンがコーティングとしてシリコンカテーテルに塗布され、室温で６時間硬化された。コーティングされたカテーテルは、ＩＳＯ８６７０−３：２０００に従ってタマネギの臭気バリアに対してテストされた。約５グラムのタマネギがみじん切りにされ、１２センチの長さのコーティングされたシリコンチューブ（すなわちカテーテル）の内部に詰められた。
【００３２】
【表３】
2014509531.tif 000004
【００３３】
示すように、２．５％のナノ複合材料の添加により、タマネギの臭気バリアを大きく向上させる。ポリウレタンコーティングを有しいかなるナノ複合材料も有しない制御により、閉塞されたシリコンチューブの外部へのタマネギの臭気の開始を５分から３０分に延長することができた。２．５％のナノ複合材料からなるポリウレタンコーティングがシリコンチューブに塗布された後、タマネギの臭気の開始は、６〜１２時間に延長された。臭気バリアが向上したにもかかわらず、コーティングの接着は良くなかった。
【００３４】
実験３：プライマーを有する、ナノ複合材料からなるポリウレタンコーティング
実験２と同様の実験セットは、シランプライマーのDow Corning 1200を使用して繰り返された。同レベルのタマネギの臭気の向上が見られた。つまり、２．５％のナノ複合材料からなるポリウレタンコーティングがシランを下塗りした（primed）シリコンチューブに塗布された後、タマネギの臭気の開始は、ナノ複合材料なしの制御の３０分から６〜１２時間に延長された。ポリウレタンコーティングは、シリコンチューブに良好に引っ付き、かつ、曲げに耐えることができた。
【００３５】
【表４】
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【００３６】
実験４：シリコンスラブ中のナノ複合材料
２％のNanocor 1.30Eが厚さ１ｍｍ（すなわち４０ミル）のシリコンゲルスラブのNusil 6350の中に加えられた。タマネギのバリアは、ＩＳＯ８６７０−３：２０００に従ってナノ複合材料を有するシリコンスラブとナノ複合材料を有しないシリコンスラブとで比較された。
【００３７】
【表５】
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【００３８】
結果として、２％のNanocor 1.30Eの添加により、シリコンスラブのタマネギの臭気バリアが５分から約６０分に向上した。
【００３９】
本発明の別の実施形態は、６０未満のショアＡ硬度を有し、少なくとも、（ａ）１層のシランカップリング剤、及び（ｂ）少なくとも１層のナノ複合材料コーティングを有する向上した臭気バリア糞便カテーテルである。この形成により、シリコンの糞便カテーテルに塗布された場合、２００００ｃｃ／ｍ２／日以下、より好ましくは１００００ｃｃ／ｍ２／日以下、さらにより好ましくは５０００ｃｃ／ｍ２／日以下の酸素透過速度となる。シランカップリング剤を使用せず、かつ、ナノ複合材料コーティングを有しないシリコンチューブは、約３７５００ｃｃ／ｍ２／日の酸素透過速度を有する。ナノ複合材料コーティングを有するがシランカップリング剤を有しないシリコンは、結合不足に起因して、３００００〜３５０００ｃｃ／ｍ２／日に近い酸素透過速度を有する。代案としては、ガスバリアが、２５０００ｃｃ／ｍ２／日以下、より好ましくは１００００ｃｃ／ｍ２／日以下、さらにより好ましくは５０００ｃｃ／ｍ２／日以下に向上するように、６０未満のショアＡ硬度を有する、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）またはポリウレタンチューブ（ＰＵ）に同じ製剤（formulation）を塗布することができる。
【００４０】
本発明で説明された材料は、糞便カテーテルとして使用できる。糞便パウチは、使用時に糞便カテーテルに共通に接続できる。糞便カテーテルで説明された同一材料は、糞便パウチを作るために使用された。表１に示された酸素透過及びタマネギの臭気に対する同様の臭気バリアの特徴は、実験室で得られた。したがって、糞便カテーテルに加えて、同一材料の構造物をオストミーパウチで使用できる。
【国際調査報告】
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