(57)【要約】  患者インタフェースデバイスは、第１の端部、第２の端部、及び上記第１の端部と上記第２の端部との間に配置される封止界面領域を持つヘッドギア要素を含み、上記封止界面領域が、細長いファブリックボディ部材を通り延在する穴を持つ。この患者インタフェースデバイスは更に、クッションを持つマスク要素と、上記クッションに流動的に結合される流体結合導管とを含み、上記流体結合導管の少なくとも部分が、上記穴を通り延在し、上記封止界面領域は、上記クッションの少なくとも部分を覆う。上記患者の頭の周りを上記細長いファブリックボディ部材で包むことにより、上記患者インタフェースデバイスが、上記患者により装着されることに応じて、上記患者の顔の部分に係合する上記細長いファブリックボディ部材により、このクッションは、保持及び支持される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の頭の周りを包むよう構築される細長いファブリックボディ部材を含むヘッドギア要素であって、前記細長いファブリックボディ部材が、第１の端部、第２の端部、及び前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置される封止界面領域を持ち、前記封止界面領域は、前記細長いファブリックボディ部材を通り延在する穴を持つ、ヘッドギア要素と、
クッションを持つマスク要素と、
前記クッションに流動的に結合される流体結合導管とを有し、
前記流体結合導管の少なくとも部分が、前記穴を通り延在し、前記封止界面領域は、前記クッションの少なくとも部分を覆い、前記患者の頭の周りを前記細長いファブリックボディ部材で包むことにより、前記患者インタフェースデバイスが、前記患者により装着されることに応じて、前記クッションが、前記患者の顔の部分に係合する前記細長いファブリックボディ部材により保持及び支持される、患者インタフェースデバイス。
【請求項２】
前記細長いファブリックボディ部材が、後部面及び前部面を含み、
前記ヘッドギア要素が更に、前記封止界面領域の第１の側面に隣接する前記後部面上に提供される第１の安定化領域と、前記第１の側面の反対側の前記封止界面領域の第２の側面に隣接する前記後部面上に提供される第２の安定化領域とを有し、
前記第１及び第２の安定化領域がそれぞれ、前記患者インタフェースデバイスが前記患者により装着されるとき、前記患者の顔と係合し、前記細長いファブリックボディ部材が前記患者の顔に対してスライドするのを防止するよう構成される構造を持つ、請求項１に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項３】
前記第１及び第２の安定化領域がそれぞれ、エラストメリックウェビングを有する、請求項２に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項４】
各エラストメリックウェビングが、エラストマ被覆で被覆される前記細長いファブリックボディ部材の複数の繊維を有する、請求項３に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項５】
前記第１の安定化領域が、前記細長いファブリックボディ部材に取り付けられる第１の別々の要素を有し、
前記第１の別々の要素は、第１の織物片を有し、
前記第１の織物片の複数の繊維が、エラストマ被覆で被覆され、
前記第２の安定化領域は、前記細長いファブリックボディ部材に取り付けられる第２の別々の要素を有し、
前記第２の別々の要素は、第２の織物片を有し、
前記第２の織物片の複数の繊維が、エラストマ被覆で被覆される、請求項３に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項６】
前記第１の端部が、第１のエラストメリックウェビング部分を含み、前記第２の端部は、第２のエラストメリックウェビング部分を含む、請求項１に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項７】
各エラストメリックウェビング部分は、エラストマ被覆で被覆される前記細長いファブリックボディ部材の複数の繊維を有する、請求項６に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項８】
前記細長いファブリックボディ部材が、後部面及び前部面を含み、
前記第１のエラストメリックウェビング部分は、前記後部面上に提供される第１の後部ウェビング部分と、前記前部面上に提供される第１のフロントウェビング部分とを有し、
前記第２のエラストメリックウェビング部分が、前記後部面上に提供される第２の後部ウェビング部分と、前記前部面上に提供される第２のフロントウェビング部分とを有する、請求項６に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項９】
前記細長いファブリックボディ部材が、フラットなボディ部材を有する、請求項１に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１０】
前記細長いファブリックボディ部材が、管状のボディ部材を有する、請求項１に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１１】
前記管状のボディ部材が、後部面及び前部面を含み、
前記穴は、前記前部面に提供され、
第２の穴が、前記封止界面領域における前記後部面に提供され、
前記マスク要素の少なくとも部分は、前記後部面及び前記前部面の間に保持され、
前記クッションの少なくとも部分が、前記第２の穴を通り外向きに延在する、請求項１０に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１２】
前記封止界面領域が、前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置される、請求項１に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１３】
前記細長いファブリックボディ部材が、後部面及び前部面を含み、
前記封止界面領域は、前記第１の端部に隣接して配置され、
前記第２の端部が、前記後部面上に提供される第１の固定システム要素を含み、
第２の固定システム要素は、前記封止界面領域に隣接して前記前部面上に提供され、
前記細長いファブリックボディ部材が前記患者の頭の周りで包まれるとき、前記第２の端部が、前記封止界面領域を覆うよう構築され、前記第１の固定システム要素は、前記第２の固定システム要素と係合するよう構築される、請求項１に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１４】
前記第１及び第２の固定システム要素が、フック及びループファスナシステムの部分である、請求項１３に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１５】
前記第２の端部において及び前記封止インタフェース部分において複数の通気孔を更に有する、請求項１３に記載の患者インタフェースデバイス。
【請求項１６】
患者インタフェースデバイスを患者の頭に固定する方法において、
前記患者インタフェースデバイスが、クッションを持つマスク要素と、前記クッションに流動的に結合される流体結合導管とを含み、
前記方法は、
前記患者の頭の周りを包むよう構築される細長いファブリックボディ部材を含むヘッドギア要素を得るステップであって、前記細長いファブリックボディ部材が、第１の端部、第２の端部、及び前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置される封止界面領域を持ち、前記封止界面領域は、前記細長いファブリックボディ部材を通り延在する穴を持つ、ステップと、
前記封止界面領域が前記クッションの少なくとも部分を覆うよう、前記流体結合導管の部分を前記穴を通して挿入するステップと、
前記患者の顔の部分に対して前記クッションを配置するステップと、
前記クッションが前記患者の顔の部分と係合して前記細長いファブリックボディ部材により保持及び支持される態様で、前記細長いファブリックボディ部材で前記頭の周りを包むステップとを有する、方法。
【請求項１７】
前記第１の端部及び前記第２の端部を一緒に固定するステップを更に有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の端部及び前記第２の端部を一緒に固定するステップが、前記第１の端部及び前記第２の端部の間にノットをつくるステップを有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の端部が、第１のエラストメリックウェビング部分を含み、
前記第２の端部は、第２のエラストメリックウェビング部分を含み、
前記第１の端部及び前記第２の端部を一緒に固定するステップが、前記第１及び第２のエラストメリックウェビング部分に互いに付着するよう、前記第１の端部及び前記第２の端部を一緒にねじるステップを有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記細長いファブリックボディ部材が、後部面及び前部面を含み、
前記ヘッドギア要素が更に、前記封止界面領域の第１の側面に隣接する前記後部面上に提供される第１の安定化領域と、前記第１の側面の反対側の前記封止界面領域の第２の側面に隣接する前記後部面上に提供される第２の安定化領域とを有し、
前記第１及び第２の安定化領域がそれぞれ、エラストメリックウェビングを有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記細長いファブリックボディ部材が、後部面及び前部面を含み、
前記封止界面領域は、前記第１の端部に隣接して配置され、
前記第２の端部が、前記後部面上に提供される第１の固定システム要素を含み、
第２の固定システム要素は、前記封止界面領域に隣接して前記前部面上に提供され、
前記包むステップが、前記患者の頬上に前記第１の端部を配置するステップと、前記頭の周りを前記細長いファブリックボディ部材で包むステップとを有し、
前記第２の端部は、前記封止界面領域を覆い、
前記第１の固定システム要素が、前記第２の固定システム要素と係合するよう配置される、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
米国特許法第１１９条（ｅ）項の規定により、本出願は、２０１０年１２月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／４２４，８８１号による優先権利益を主張する。上記仮出願の全体は、本書において参照により含まれる。
【０００２】
本発明は、呼吸のための患者インタフェースデバイスに関し、特に、患者頭部の周囲に巻きつくよう構築されたファブリックヘッドギアを持つ患者インタフェースデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の気道に対して非侵襲的に、即ち、患者に挿管する又は患者の食道に気管内チューブを外科的に挿入することなしに呼吸ガスのフローを供給することが必要又は望ましい多数の状態が存在する。例えば、それは、非侵襲的ベンチレーションとして知られる技術を用いて、患者に肺換気を行うことが知られる。特定の医療障害を治療するために陽気道圧（ＰＡＰ）療法を供給することも知られる。この特定の障害で最も著名なのは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）である。既知のＰＡＰ療法は、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）を含む。そこでは、患者の気道を開き、気道圧力を可変にすることを支援するため、一定の陽圧が、患者の気道に対して提供される。患者の気道に提供される圧力は、患者の呼吸のサイクルと共に変動される。斯かる治療法は通常、患者が眠っている夜に患者に提供される。
【０００４】
上述のような非侵襲的ベンチレーション及び圧力支援療法は、患者の顔の上にソフトで柔軟なクッションを持つマスク要素を含む患者インタフェースデバイスの配置を含む。マスク要素は、以下に限定されるものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内で受けられる鼻プロングを持つ鼻クッション、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェースマスクとすることができる。斯かる患者インタフェースデバイスは、例えば額サポート、チークパッド及びあごパッドといった他の患者接触要素を使用することもできる。患者インタフェースデバイスは、ガス供給管又は導管に接続され、ベンチレータ又は圧力支援デバイスと患者の気道とを橋渡しする。その結果、呼吸ガスのフローが、圧力／フロー生成デバイスから患者の気道に供給されることができる。斯かるデバイスを、患者の頭の上／周りでフィットするよう構成される１つ又は複数のストラップを持つヘッドギアにより、着用者の顔に維持することが知られる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
例えばＣＰＡＰ又は他の圧力支援療法といった治療の順守及びコンプライアンスは、産業全体にわたる課題になりつつある。患者インタフェースデバイスの快適さ及び使いやすさといった要素は、治療に対する患者の順守及びコンプライアンスに非常に影響を及ぼす可能性がある。こうして、患者インタフェースデバイスに関してより使いやすい、簡略化されたデザインは、任意の競合製品における予想になっている。
【０００６】
従って、従来の患者インタフェースデバイスの欠点を克服する患者インタフェースデバイスを提供することが、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、本発明のある実施形態に基づかれる患者インタフェースデバイスを提供することにより達成され、このデバイスは、患者の頭の周りを包むよう構築された細長いファブリックボディ部材を含むヘッドギア要素を含む。上記細長いファブリックボディ部材が、第１の端部、第２の端部、及び上記第１の端部と上記第２の端部との間に配置される封止界面領域を持ち、上記封止界面領域が、上記細長いファブリックボディ部材を通り延在する穴を持つ。この患者インタフェースデバイスは、クッションを持つマスク要素と、上記クッションに流動的に結合される流体結合導管とを含み、上記流体結合導管の少なくとも部分が、上記穴を通り延在し、上記封止界面領域は、上記クッションの少なくとも部分を覆う。この実施形態において、上記患者の頭の周りを上記細長いファブリックボディ部材で包むことにより、上記患者インタフェースデバイスが上記患者により装着されることに応じて、上記患者の顔の部分に係合する上記細長いファブリックボディ部材により、上記クッションが、保持及び支持される。
【０００８】
別の実施形態では、患者インタフェースデバイスを患者の頭に固定する方法が提供される。上記患者インタフェースデバイスが、クッションを持つマスク要素と、上記クッションに流動的に結合される流体結合導管とを含む。この方法は、上記患者の上記頭の周りを包むよう構築される細長いファブリックボディ部材を含むヘッドギア要素を得るステップであって、上記細長いファブリックボディ部材が、第１の端部、第２の端部、及び上記第１の端部と上記第２の端部との間に配置される封止界面領域を持ち、上記封止界面領域が、上記細長いファブリックボディ部材を通り延在する穴を持つ、ステップを含む。この方法は更に、上記封止界面領域が少なくとも上記クッションの部分を覆うよう、上記流体結合導管の部分を上記穴を通して挿入するステップと、上記患者の顔の部分に対して上記クッションを配置するステップと、上記クッションが上記患者の顔の部分と係合して上記細長いファブリックボディ部材により保持及び支持される態様で、上記細長いファブリックボディ部材で上記頭周りを包むステップとを含む。
【０００９】
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性が、この構造の関連要素及び部品の組合せにおける動作方法及び機能、並びに製造コストと共に、対応する図面を参照して以下の明細書及び添付の特許請求の範囲を考慮することにより、一層明らかになるだろう。図面、明細書及び特許請求の範囲はすべて、この明細書の一部を形成する。同様な参照符号は、さまざまな図面における対応する部品を表す。しかしながら、図面が図示及び説明のためにだけあること、及び本発明の限界を規定するものとして意図されないことは、明示的に理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の１つの例示的な実施形態による、呼吸治療法を患者に提供するよう構成されるシステムの概略図である。
【図２】後面斜視図である。
【図３】図１のシステムの部分を形成する本発明の１つの例示的な実施形態によるヘッドギア要素の正面斜視図である。
【図４】本発明の代替的な例示的な実施形態による、呼吸治療法を患者に提供するよう構成されるシステムの概略図である。
【図５】後面斜視図である。
【図６】図４のシステムの部分を形成する本発明の別の例示的な実施形態によるヘッドギア要素の正面斜視図である。
【図７】本発明の別の代替的な例示的な実施形態による、呼吸治療法を患者に提供するよう構成されるシステムの概略図である。
【図８】後面斜視図である。
【図９】図７のシステムの部分を形成する本発明の別の例示的な実施形態によるヘッドギア要素の正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本書における、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が他の態様を明確に記載しない限り、複数の参照を含む。本書で使用される、２つ又はこれ以上の部分又は要素が「結合される」という記載は、その部分が接続されること、又は、リンクが発生する限り、その部分が、直接又は間接的に、即ち１つ若しくは複数の中間的な部分若しくは要素を介して一緒に作動することを意味する。本書で使用される、「直接結合される」は、２つの要素が直接的に互いに接触していることを意味する。本書で使用される、「固定して結合される」又は「固定される」は、互いに対して一定の方向を維持しつつ、２つの要素が１つとして動くよう結合されることを意味する。
【００１２】
本書で使用される、「ユニタリ」という単語は、ある要素が、単一のピース又はユニットとして作成されることを意味する。即ち、別々に作成されて、ユニットとして一緒に結合されるピースを含む要素は、「ユニタリ」要素又は体ではない。本書で使用される、２つ又はこれ以上の部分又は要素が互いに「係合する」との記載は、この部分が直接、又は１つ若しくは複数の中間的な部分若しくは要素を介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本書で使用される、「数」という用語は、１又は１より大きい整数（即ち、複数）を意味する。
【００１３】
本書で使用される指向性フレーズは、例えば以下に限定されるものではないが、上面、底面、左、右、上部、下部、前、後及びこれらの派生用語は、図面に示される要素の方向に関連するものであり、明示的に記載されない限り、請求項を制限するものではない。
【００１４】
１つの例示的な実施形態による呼吸治療法を患者に提供するよう構成されるシステム２が、図１に一般的に示される。システム２は、圧力生成デバイス４、患者回路６、及び流体結合導管１０（例えば、肘導管）を持つ患者インタフェースデバイス８を含む。圧力生成デバイス４は、呼吸ガスのフローを生成するよう構築され、以下に限定されるものではないが、ベンチレータ、一定圧力支援デバイス（例えば持続気道陽圧デバイス又はＣＰＡＰデバイス）、可変圧力デバイス（例えば、Pennsylvania州MurrysvilleのPhilips Respironicsにより製造及び供給されるBiPAP（登録商標）、Bi-Flex（登録商標）又はC-Flex（登録商標）デバイス）、及び自動滴定圧力支援デバイスを含む。患者回路６は、圧力生成デバイス４から患者インタフェースデバイス８まで呼吸ガスのフローを伝達するよう構築され、通常、流体結合導管１０に対して結合されるガス供給導管又は管を含む。
【００１５】
図示される実施形態において、患者インタフェース８は、患者の鼻のより低い、下側部分に対向して配置されるよう構築される鼻サドルタイプのクッションである（そこでは、患者の鼻孔が、係合され及び覆われる）。しかしながら、本発明の範囲に含まれる任意のタイプの患者インタフェースデバイス８が使用されることができる。例えば、患者の鼻孔内で受けられる鼻プロングを持つ鼻クッション、鼻を覆う鼻マスク、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェースマスクである。フェースマスクは、斯かる患者の気道への呼吸ガスのフローの供給、及び斯かる患者の気道からの呼気ガスのフローの除去を容易にする。
【００１６】
図１に示される実施形態において、患者インタフェース８は、クッション１２を含む。これは、剛体又は半硬質のフレーム又は表面カバー１４に結合される。流体結合導管１０が結合されるフレーム１４における開口部は、圧力生成デバイス４からの呼吸ガスのフローが、クッション１２により規定される内部空間へと、及び従って患者の気道へと伝達されることを可能にする。フレーム１４における開口部は、（斯かる患者の気道から）呼気ガスのフローが、以下に限定されるものではないが例えば流体結合導管１０に又は患者インタフェースデバイス８上のどこかに提供されることができる排気ポートに伝達されることを可能にする。患者インタフェース８は更に、患者インタフェースデバイス８を患者頭部に固定するよう構成されるヘッドギア要素１６を含む。後述されるように、例示的な実施形態において、ヘッドギア要素１６は、患者の頭の周りで包まれるよう構築される単一ピースのラップアラウンド・ファブリック部材を有する。その結果、クッション１２は、その部材内／下で適所に保持され、クッション１２を通り患者の気道へ／からガスが伝達されることを可能にする態様で、患者の顔に面する。
【００１７】
図２は、本発明の１つの例示的な実施形態によるヘッドギア要素１６の背面図であり、図３は、正面図である。ヘッドギア要素１６は、ファブリック物質でできているフラットで細長いボディ１８を含む。本書における「ファブリック」という用語は、以下に限定されるものではないが例えば、網目を形成するよう、繊維をインターレースする、ウィービングする、ニッティングする、スプレッディングする、クロッシェする、又はボンディングすることにより作られる自然又は人工繊維の網目を含む物質を意味する。ボディ部材１８は、多数の適切なファブリック物質のいずれかから作られることができ、以下に限定されるものではないが例えば、Lycra（登録商標）（又は、別のタイプのスパンデックス物質）、絹又はポリエステルを含む。ボディ部材１８は、第１の端部２０、第１の端部２０の反対側の第２の端部２２、第１の端部２０と第２の端部２２の間に配置される中央領域２４、後部面２６（図２）及び前部面２８（図３）を含む。
【００１８】
中央領域２４は、ボディ部材１８を通り延在する穴３４を持つ封止界面領域３２を含む。図１に示すように、及び本書において上述したように、患者インタフェースデバイス８が患者により装着されるとき、穴３４はそこを通る流体結合導管１０を受けるよう構築される。中央領域２４は、第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂも含む。これらは、封止界面領域３２に隣接する及びこの領域の対向側の後部面２６上に提供される。例示的な実施形態において、各安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、その領域におけるボディ部材１８のファブリック物質の繊維をエラストマ被覆で被覆することにより作られるエラストメリックウェビングを有する。例えば、その領域におけるボディ部材１８のファブリック物質の繊維は、第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂを生成するため、エラストマ物質でオーバーモールドされることができる。この物質は、以下に限定されるものではないが例えば、流体シリコーンゴム、ポリウレタン又はゲルを含む。
【００１９】
第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂにおいて、エラストマ被覆は主に繊維上にのみある。これは、ファブリックを通る割れ目を可能にする。その結果、伸縮されるとき、ファブリックが空気の通過を可能にすることができる。第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、封止界面領域３２のどちらかの側に安定的なスライド防止領域を提供する。その結果、例えば、使用の間、患者回路６の部分を形成するホース上での引っぱりが原因によるトルクが、エラストメリックウェビング内及びエラストメリックウェビングと接触する患者の顔の肉質の領域内で吸収される。
【００２０】
上述したように、説明された実施形態において、第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、ボディ部材１８の繊維を被覆することにより作られる。代替的に、各安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、例えば粘着剤又は縫合により後部面２６に取り付けられる別々のウェビング要素とすることができる。ここで、各別々のウェビング要素は、本書に記載されるようなエラストマにより被覆される繊維を持つファブリックを有する。
【００２１】
更なる代替案として、第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、粘着性の又は高い摩擦面を提供する粗いテクスチャ又はゲル状物質を持つエラストマから作られることができる。
【００２２】
更に、例示的な実施形態において、第１の端部２０及び第２の端部２２はそれぞれ、後部面２６及び前部面２８に提供されるエラストメリックウェビング部分３８（図１及び図２において３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ及び３８Ｄとラベル付けされる）を含む。本書に記載されるように、各エラストメリックウェビング部分３８は、ボディ部材１８の繊維のいくらかを被覆することにより作られることができるか、又は、代替的に、各エラストメリックウェビング部分３８は、例えば粘着剤又は縫合により後部面２６及び前部面２８に取り付けられる別々のウェビング要素とすることができる。エラストメリックウェビング部分３８の機能は、以下に表される。
【００２３】
患者インタフェースデバイス８が患者により用いられるとき、患者は最初に、本書において説明されるように、流体結合導管１０をフレーム１４に取り付け、後部面２６から前部面２８まで穴３４を通して流体結合導管１０を挿入する。これが終わると、クッション１２の少なくとも部分が、穴３４を囲む封止界面領域３２の部分により覆われる。すると患者は、自分の鼻に対してクッション１２を配置し、図１に示されるように自分の頭の周りをボディ部材１８で包む。第１の端部２０及び第２の端部２２は、ヘッドギア要素１６を適所に固定するため、ハーフノット又はフルノットで結ばれることができる。ノットが上述したようにつくられるとき、エラストメリックウェビング部分３８は、そこに含まれる割れ目及びエラストマが自身に付着する傾向があることにより、堅固な結合を容易にする。代替的に、上述したようにノットをつくるのではなく、第１の端部２０及び第２の端部２２が単に、互いに対して押圧され、ねじられることができる。これが終わると、エラストメリックウェビング部分３８は、ファブリックの伸縮性及びエラストメリックウェビングの特性によって、ノットを作る必要性なしに互いに結合する。特に、エラストメリックウェビング部分３８に含まれる割れ目及びエラストマが自身に付着する傾向があることにより、第１の端部２０及び第２の端部２２の結合は、エラストメリックウェビング部分３８の領域にわたり実現される。さらに別の代替案として、例えばフック及びループファスナシステム（例えばVelcro（登録商標））、又は他のいくつかの適切なファスナシステムといった接続システムが、第１の端部２０及び第２の端部２２を一緒に結合するために使用されることができる。
【００２４】
更に、ヘッドギア要素１６が上述したように装着されるとき、第１及び第２の安定化領域３６Ａと３６Ｂは患者の顔及び特に患者の頬と係合する。本書に記載されるように、この係合が発生するとき、第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、患者インタフェースデバイス８を適所に快適に保持するため、このインタフェースデバイスに関する安定的なスライド防止機能を提供する。
【００２５】
代替的な例示的な実施形態による、呼吸治療法を患者に提供するよう適合されるシステム２'が、図４に一般的に示される。システム２'は、図１に示されるシステム２と同じ多数の要素を含み、同様な要素は、同様な参照符号でラベル付けされる。システム２'は、しかしながら、本発明の代替的な例示的な実施形態によるヘッドギア要素１６'を持つ患者インタフェースデバイス８'を含む。図５は、ヘッドギア要素１６'の背面図であり、図６は、正面図である。以下に詳細に表されるヘッドギア要素１６'は、図２及び図３に示されるヘッドギア要素１６と同じ多数の要素を含み、同様な要素は、同様な参照符号でラベル付けされる。
【００２６】
図５及び６を参照すると、ヘッドギア要素１６'は、ファブリック物質でできている中空で管状の細長いボディ部材４０を含む。ボディ部材４０は、複数の適切なファブリック物質のいずれかから作られることができ、以下に限定されるものではないが例えば、Lycra（登録商標）（又は、別のタイプのスパンデックス物質）、絹又はポリエステルを含む。ボディ部材４０は、第１の端部４２、第１の端部４２の反対側の第２の端部４４、第１の端部４２と第２の端部４４の間に配置される中央領域４６、後部面４８（図５）及び前部面５０（図６）を含む。
【００２７】
中央領域４６は、後部面４８を通り延在する第１の穴５４、及び前部面５０を通り延在する第２の、より小さな穴５６を持つ封止界面領域５２を含む。図４に示されるように、後部面４８及び前部面５０の間に形成される空間／ポケットは、クッション１２の部分及びフレーム１４の少なくとも部分を受け及び保持するよう構築される。より詳細には、患者インタフェースデバイス８が患者により装着されるとき、穴５６は、流体結合導管１０を受けるよう構築される。これが終わると、クッション１２の封止表面は、穴５４から外向きに延在する。その結果、この表面は、患者の顔（例えば、鼻）と係合する位置にあることになる。
【００２８】
中央領域４６も、様々な実施形態において上述されるように形成される第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂを含む。図５に示されるように、第１及び第２の安定化領域３６Ａ、３６Ｂは、封止界面領域４６に隣接する及びこの領域の対向側の後部面４８上に提供される。更に、例示的な実施形態において、第１の端部４２及び第２の端部４４はそれぞれ、後部面４８及び前部面５０上に本書に記載されるように形成されるエラストメリックウェビング部分３８（図５及び図６において３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ及び３８Ｄとラベル付けされる）を含む。
【００２９】
患者インタフェースデバイス８'は、患者インタフェースデバイス８と基本的に同じ態様で、患者によって使用のため装着される。これが終わると、エラストメリックウェビング部分（３６Ａ、３６Ｂ、３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ、３８Ｄ）は、図１〜３に関連して本書で説明された同じ機能を提供する。
【００３０】
別の代替的な例示的な実施形態による、呼吸治療法を患者に提供するよう構成されるシステム６０が、図７に一般的に示される。システム６０は、図１に示されるシステム２及び図４に示されるシステム２'と同じ多数の要素を含み、同様な要素は、同様な参照符号でラベル付けされる。システム６０は、しかしながら、本発明の更なる代替的な例示的な実施形態によるヘッドギア要素６４を持つ患者インタフェースデバイス６２を含む。
【００３１】
図８は、ヘッドギア要素６４の背面図であり、図９は、正面図である。ヘッドギア要素６４は、ファブリック物質でできているフラットで細長いボディ部材６６を含む。ボディ部材６６は、複数の適切なファブリック物質のいずれかから作られることができ、以下に限定されるものではないが例えば、Lycra（登録商標）（又は、別のタイプのスパンデックス物質）、絹又はポリエステルを含む。ボディ部材６６は、第１の端部６８、第１の端部６８の反対側の第２の端部７０、第１の端部６８に隣接して配置される顔の領域７２、後部面７４（図８）及び前部面７６（図９）を含む。
【００３２】
顔の領域７２は、メイン穴８０及びメイン穴８０のいずれかの側に提供される複数の通気孔８２を持つ封止界面領域７８を含む。メイン穴８０及び通気孔８２の各々は、メインボディ部材６６を通り延在する。図７に示されるように、及び本書に記載されるように、患者インタフェースデバイス６２が患者により装着されるとき、メイン穴８０は、流体結合導管１０を受けるよう構築される。顔の領域７２も、封止界面領域７６に隣接する及びこれの対向側の後部面７４上に提供される第１及び第２の安定化領域８４Ａ、８４Ｂを含む。例示的な実施形態において、第１及び第２の安定化領域８４Ａ、８４Ｂは、本書に記載される安定化領域３６Ａ、３６Ｂに類似し、及び従って、各々は、その領域におけるボディ部材６６のファブリック物質の繊維をエラストマ被覆で被覆することにより作られるエラストメリックウェビングを有する。代替的に、第１及び第２の安定化領域８４Ａ、８４Ｂは、本書において記載されるように後部面７４に取り付けられる別々の要素とすることができる。第１及び第２の安定化領域８４Ａ、８４Ｂは、封止界面領域７８のどちらかの側に安定的なスライド防止領域を提供する。その結果、例えば、使用の間、患者回路６の部分を形成するホース上での引っぱりが原因によるトルクが、エラストメリックウェビング内及びエラストメリックウェビングと接触する患者の顔の肉質の領域内で吸収される。
【００３３】
更に、例示的な実施形態において、図８に示されるように、後部面７４上の第１の端部７０は、フック及びループファスナシステム（例えばVelcro（登録商標）システム）のフック部分８６を含む。図９に示されるように、フック及びループファスナシステムのループ部分８８は、封止界面領域７８に隣接する顔の領域７２における前部面７６上に提供される。更に、ボディ部材６６を通り延在する複数の通気孔９０が、フック部分８６に隣接して提供される。
【００３４】
患者インタフェースデバイス６２が患者により用いられるとき、患者は最初に、本書において説明されるように、流体結合導管１０をフレーム１４に取り付け、後部面７４から前部面７６までメイン穴８０を通して流体結合導管１０を挿入する。これが終わると、クッション１２の少なくとも部分が、メイン穴８０を囲む封止界面領域７８の部分により覆われる。患者は、自分の鼻に対して、クッション１２を配置し、第１の端部６８を自分の左頬に対して置き、図７に示されるように自分の頭の周りをボディ部材６６で包み、適切な適合／緊張が確立されるとき、フック部分８６をループ部分８８の一部と係合させる。これが終わると、通気孔９０を含むボディ部材６６の部分は、図７に示されるように封止界面領域７８、クッション１２及び流体結合導管１０の少なくとも部分を覆う。また、図７に示されるように、ボディ部材６６の部分は、患者の耳にわたり静止する。これは、暖かさを提供し、眠っている患者を起こすかもしれない音を包む。第１の端部６８を患者の右頬に対して配置し、対向する方向において患者の頭部の周りをボディ部材６６で包むことにより、患者インタフェースデバイス６２が装着されることもできる点を理解されたい。
【００３５】
別の実施形態において、フラットではなく、ボディ部材６６は、図４〜６において示されるボディ部材４０に類似する管状構造を持つことができる。斯かる実施形態においては、穴５４、５６に類似する２つの穴が、本書に説明されるクッション１２を受け及び保持するため、ボディ部材６６において提供される。
【００３６】
こうして、様々な実施形態において本書に説明されるデザインは、治療に対する患者の順守及びコンプライアンスに肯定的に影響を及ぼす、快適で使いやすい患者インタフェースデバイスを提供する。
【００３７】
請求項において、括弧内に配置されるいかなる参照符号も請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「有する」又は「含む」という単語は、請求項に記載される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外するものではない。複数の手段を列挙するデバイスクレームにおいて、これらの手段の複数が１つの同じハードウェアアイテムにより実現されることができる。ある要素に先行する「ａ」又は「ａｎ」という語は、斯かる要素が複数存在することを除外するものではない。複数の手段を列挙するデバイスクレームにおいて、これらの手段の複数が１つの同じハードウェアアイテムにより実現されることができる。特定の要素が相互に異なる従属項において記載されるという単なる事実は、これらの要素が組合せにおいて用いられることができないことを示すものではない。
【００３８】
最も実際的かつ好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき、本発明が説明目的で詳述されたが、斯かるその詳細は、単に説明目的のためだけにあること、及び本発明は、開示された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が、他の任意の実施形態の１つ又は複数の特徴と結合されることができる点を本発明は想定していることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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