(57)【要約】  患者インターフェース装置が、第１の側、第２の側及び第１の外周を有するクッション部材を含む。第１の側は、患者まで呼吸ガスの流れを送達するために、患者の顔との密封をつくり上げるように構築される。モジュラーハブは、クッション部材の第２の側に付けられる。モジュラーハブは、受け器及び第２の外周を含む。患者インターフェース装置が正面の視点から見られた場合に、モジュラーハブの第２の外周は、クッション部材の第１の外周の内側に配置される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の側、第２の側及び第１の外周を含むクッション部材であって、前記第１の側は、患者まで呼吸ガスの流れを送達するために、前記患者の顔との密封をつくり上げるように構築される、クッション部材、並びに
該クッション部材の前記第２の側に付けられるモジュラーハブであって、受け器及び第２の外周を含み、当該患者インターフェース装置が正面の視点から見られた場合に、前記モジュラーハブの前記第２の外周は、前記クッション部材の前記第１の外周の内側に配置される、モジュラーハブ、
を含む患者インターフェース装置。
【請求項２】
流体継手装置を有するフレーム部材をさらに含み、さらに、前記受け器は、前記モジュラーハブを前記流体継手装置に接続するように構築される、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項３】
前記流体継手装置はひじ管であり、前記モジュラーハブの前記受け器は、前記ひじ管とのスナップ嵌め接続を提供し、その結果、前記フレーム部材に前記モジュラーハブ及び前記クッション部材を取り外し可能に固定するように構築される、請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項４】
前記モジュラーハブ及び前記クッションはそれぞれ、前記モジュラーハブが前記クッション部材に付けられる位置にて実質的に類似の輪郭線を有する、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項５】
前記モジュラーハブと前記クッション部材との間のインターフェースは、全般的にシームレスである、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項６】
前記モジュラーハブは、第１の硬度を有する第１の材料から作製され、前記クッション部材は、第２の硬度を有する第２の材料から作製され、さらに、前記第１の硬度は、前記第２の硬度よりも大きい、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項７】
前記モジュラーハブの前記第２の外周はシリコンで包まれる、請求項６に記載の患者インターフェース装置。
【請求項８】
前記モジュラーハブの第２の外周は縁を画定し、さらに、前記クッション部材の前記第２の側の一部が前記縁を覆う、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項９】
患者に呼吸ガスの流れを送達する方法であって、
呼吸ガスの流れを発生させるステップ、
前記呼吸ガスの流れを患者インターフェース装置まで送達するステップであり、前記患者インターフェース装置は、クッション部材及びモジュラーハブを有し、前記クッション部材は、第１の側、第２の側及び第１の外周を含み、前記モジュラーハブは、前記クッション部材の前記第２の側に付けられ、受け器及び第２の外周を含み、前記患者インターフェース装置が正面の視点から見られた場合に、前記モジュラーハブの前記第２の外周は、前記クッション部材の前記第１の外周の内側に配置される、ステップ、並びに、
前記患者の顔と前記クッション部材の前記第１の側との間に密封をつくり上げるステップ、
を含む方法。
【請求項１０】
前記患者インターフェース装置は、流体継手装置を有するフレーム部材をさらに含み、さらに、前記受け器は、前記モジュラーハブを前記流体継手装置に接続するように構築される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記流体継手装置はひじ管であり、前記モジュラーハブの前記受け器は、前記ひじ管とのスナップ嵌め接続を提供し、その結果、前記フレーム部材に前記モジュラーハブ及び前記クッション部材を取り外し可能に固定するように構築される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記モジュラーハブ及び前記クッションはそれぞれ、前記モジュラーハブが前記クッション部材に付けられる位置にて実質的に類似の輪郭線を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記モジュラーハブと前記クッション部材との間のインターフェースは、全般的にシームレスである、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記モジュラーハブは、第１の硬度を有する第１の材料から作製され、前記クッション部材は、第２の硬度を有する第２の材料から作製され、さらに、前記第１の硬度は、前記第２の硬度よりも大きい、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記モジュラーハブの前記第２の外周はシリコンで包まれる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記モジュラーハブの第２の外周は縁を画定し、さらに、前記クッション部材の前記第２の側の一部が前記縁を覆う、請求項９に記載の患者インターフェース装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、呼吸器の患者インターフェース装置に関し、特に、最小の輪郭を有するモジュラーハブインターフェースを含む呼吸器の患者インターフェース装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の気道に呼吸ガスの流れを非侵襲的に、すなわち、患者に挿管することなく、又は、その食道に気管内チューブを外科的に挿入することなく送達する必要があるか又はそれが所望される状況が数多くある。例えば、非侵襲的人工呼吸として既知の技術を使用して患者に人工呼吸を行うことが既知である。患者の呼吸周期と共に変わる持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は可変の気道圧を送達して、睡眠時無呼吸症候群、特に、閉塞型睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）又はうっ血性心不全等の医的障害を治療することも既知である。
【０００３】
非侵襲的人工呼吸及び圧力支援療法は、患者の顔への、マスク要素を含む患者インターフェース装置の配置を必要とする。マスク要素は、限定することなく、患者の鼻を覆う鼻マスク、（患者の鼻孔内に入れられる鼻プロングを有する「ピロー」型のノーズクッション、若しくは、患者の鼻孔の下にとどまりその鼻孔を覆う「クレードル」型のノーズクッション等）患者の鼻の下にとどまるノーズクッション、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は、患者の顔を覆うフルフェイスマスクであってもよい。患者インターフェース装置は、呼吸ガスの流れを圧力／流れ発生装置から患者の気道まで送達することができるように、管を介して人工呼吸器又は圧力支援装置を患者の気道にインターフェースで連結する。そのような装置を、患者の頭の上／周囲に合うよう適応された１つ又は複数のストラップを有するヘッドギアによって、着用者の顔の上で維持することが既知である。
【０００４】
そのような患者のインターフェース装置に対して、鍵となる設計の課題は、マスクの安定性に対して患者の快適さを考量することである。これは、特に、そのような患者インターフェース装置が典型的に長時間着用されるＯＳＡの治療の場合に当てはまる。例えば、既知のマスクアセンブリは、典型的に、患者の顔との密封を楽につくり上げるように設計されたクッション部材、及び、クッション部材につながれ且つ管状材料又は導管を受けるよう構築されたハブを含む。ハブは、典型的に、比較的硬い材料から作製されるが一方、クッション部材は、患者の快適さを促進するために柔らかい。しかし、既知のハブは、ハブが所望されるよりも遠くまで患者の顔から外側に延びるように、過度に大きくあり、不快な扱いにくいアセンブリを助長する傾向がある。ハブも、クッションの周囲に対して左右に外側に向かって延びる。ハブが延びすぎる場合、及び／又は、ハブ−クッション部材インターフェースが理想的なものでない場合、患者の快適さは妥協される。加えて、ハブ／クッションアセンブリは、共に利用することができるひじ管の接続及び／又はフレーム部材の型に対して、制限されることが多くある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、従来の患者インターフェース装置の欠点を克服する患者インターフェース装置を提供することが本発明の目的である。この目的は、最小の輪郭を有するモジュラーハブを含む患者インターフェース装置を提供することによって、本発明の一実施形態に従って達成される。
【０００６】
従来技術と付随する不利益を被ることのない呼吸ガスの流れを送達する方法を提供することが、本発明のさらに別の目的である。この目的は、クッション部材、及び、最小の輪郭を有するモジュラーハブを有する患者インターフェース装置を使用して患者まで呼吸ガスの流れを送達するステップを含む方法を提供することによって達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一実施形態において、クッション部材及びモジュラーハブを含む患者インターフェース装置が提供される。クッション部材は、第１の側、第２の側及び第１の外周を含む。第１の側は、患者まで呼吸ガスの流れを送達するために、患者の顔との密封をつくり上げるように構築される。モジュラーハブは、クッション部材の第２の側に付けられ、さらに、受け器及び第２の外周を含む。患者インターフェース装置が正面の視点（ｆｒｏｎｔ  ｅｌｅｖａｔｉｏｎ  ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ）から見られた場合に、モジュラーハブの第２の外周は、クッション部材の第１の外周の内側に配置される。
【０００８】
患者インターフェースは、流体継手装置を有するフレーム部材をさらに含んでもよい。受け器は、モジュラーハブを流体継手装置に接続するように構築される。流体継手装置は、ひじ管であってもよく、モジュラーハブの受け器は、ひじ管とのスナップ嵌め接続を提供し、その結果、フレーム部材にモジュラーハブ及びクッション部材を取り外し可能に固定するように構築される。
【０００９】
別の実施形態において、患者に呼吸ガスの流れを送達する方法が提供され、当該方法は、呼吸ガスの流れを発生させるステップ、呼吸ガスの流れを患者インターフェース装置まで送達するステップ、及び、患者の顔とクッション部材の第１の側との間に密封をつくり上げるステップを含む。患者インターフェース装置は、クッション部材及びモジュラーハブを有する。クッション部材は、第１の側、第２の側及び第１の外周を含む。モジュラーハブは、クッション部材の第２の側に付けられ、さらに、受け器及び第２の外周を含む。患者インターフェース装置が正面の視点から見られた場合に、モジュラーハブの第２の外周は、クッション部材の第１の外周の内側に配置される。
【００１０】
本発明の前記及び他の目的、特徴、並びに特性だけでなく、操作方法及び関連する構造要素及び部品の組み合わせの機能も製造経済も、付随の図面を参考にして以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになり、付随の図面の全てが本願明細書の一部を形成し、類似の参照番号は種々の図において対応する部分を示している。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を規定するとして意図されないことを明確に理解されたい。
【００１１】
本出願は、２０１１年１０月２０日に出願した米国仮特許出願第６１／５４９，４３０号に基づく優先権を主張するものであり、全内容を本出願において援用する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の１つの例証的な実施形態に従って患者に呼吸療法のレジメンを提供するように適応したシステムの概略図である。
【図２】図１の患者インターフェースシステムの一部を形成するクッション部材及びモジュラーハブアセンブリの正面側の等角投影図である。
【図３】図２のクッション部材及びモジュラーハブアセンブリの側面図である。
【図４】図２のクッション部材及びモジュラーハブアセンブリの正面図である。
【図５】図２のクッション部材及びモジュラーハブアセンブリの底面図である。
【図６】図４の線６−６に沿って得られる断面図である。
【図７】図４の線７−７に沿って得られる断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書において使用される場合、単数形の不定冠詞又は定冠詞は、その内容が何か他に明確に指示していない限り、その複数形を含む。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が「連結される」という記載は、連接が生じる限り、その部品が結合されるか、又は、直接的若しくは間接的に、すなわち、１つ以上の中間の部品又は構成要素を介して共に作動することを意味する。本明細書において使用される場合、「付けられる」及び「直接連結される」は、２つの要素が互いに直接接触していることを意味する。本明細書において使用される場合、「固定して連結される」又は「固定される」は、２つの構成要素が、互いに対して一定の向きを維持しながら１つのものとして移動するように連結されることを意味する。
【００１４】
本明細書において使用される場合、「単体構造（ｕｎｉｔａｒｙ）」という単語は、構成要素がシングルピース又はユニットとして作製されることを意味する。すなわち、別々に作製され、次に、ユニットとして共に連結される部分品を含む構成要素は、「単体構造」構成要素又は「単体構造」体ではない。本明細書において利用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「かみ合う」という記載は、その部品が、直接又は１つ以上の中間の部品又は構成要素を介して互いに対して力を及ぼすことを意味する。本明細書において利用される場合、「数」という用語は、１又は１以上の整数（すなわち、複数）を意味する。
【００１５】
例えば限定することなく、上、下、左、右、上方、下方、前、後ろ、及びその派生語等、方向を示す句は、本明細書において使用される場合、図面において示されている要素の向きに関し、明確に記載されていない限り、請求項の範囲を限定しない。
【００１６】
１つの例証的な実施形態に従った、患者に呼吸療法のレジメンを提供するように適応するシステム２は、図１において全般的に示されている。システム２は、流れ発生装置４、送達導管６及び患者インターフェース装置８を含む。流れ発生装置４は、呼吸ガスの流れを発生するように構築され、さらに、限定されることなく、人工呼吸装置、（持続的気道陽圧装置又はＣＰＡＰ装置等の）定圧支援装置、（例えば、Ｐｈｉｌｉｐｓ  Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ社、Ｍｕｒｒｙｓｖｉｌｌｅ、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａによって製造及び流通されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）、Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標）又はＡ−Ｆｌｅｘ（商標）装置等）変圧装置、及び、自動滴定圧力支援装置を含んでもよい。導管６は、流れ発生装置４から患者インターフェース装置８まで導管６を介して呼吸ガスの流れを伝えるように構築される。導管６及び患者インターフェース装置８は、ひとまとめにして患者回路と呼ばれることが多くある。
【００１７】
図１において、患者インターフェース装置８は、鼻／口マスクである。しかし、例えば限定することなく、患者の気道までの呼吸ガスの流れの送達を促進するフルフェイスマスク等、他のタイプの患者インターフェース装置を、本発明の範囲から逸脱することなく代わりに利用してもよい。
【００１８】
図１乃至７を参考にして示され且つ記載された本発明の１つの非限定的例の実施形態によると、患者インターフェース装置８は、第１の側１２、第２の側１４及び第１の周囲１６を有するクッション部材１０を含む。第１の側１２は、患者へ呼吸ガスの流れを送達するために、（図１において簡素化された形で部分的に示された）患者の顔との密封をつくり上げるように構築される。モジュラーハブ２０は、クッション部材１０の第２の側１４に（例えば、限定することなく、鋳造される、接着剤でつけられる、又はそれ以外に適切にくっつけられる等）付けられている。例えば、図２、４及び５において示されているように、モジュラーハブ２０は、受け器２２及び第２の外周２４を含む。
【００１９】
図４を参考にすると、示されているように患者インターフェース装置８が正面の視点から使用される場合に、モジュラーハブ２０の第２の外周２４は、クッション部材１０の第１の外周１６の内側に配置されることが正しく理解される。より明確には、モジュラーハブ２０は、クッション部材１０の外周１６内に収まり、その結果、アセンブリの横の輪郭を減らしている。これは、他の利点の中でも、図１の例において示されている例えばフレーム３０及び／又は流体継手装置４０に対する患者インターフェース装置８の取付け及び取外しを簡単に且つ改善する。クッション部材１０及びモジュラーハブ２０のモジュラー設計は、患者インターフェース装置８が、（例えば限定することなく、図１のフレーム部材３０等の）種々様々な異なるフレーム部材、及び／又は、（例えば限定することなく、図１のひじ管４０等の）流体継手装置と共に容易に利用されるのを可能にする。図１において、流体継手装置４０はひじ管であり、モジュラーハブ２０の受け器２２は、ひじ管４０とのスナップ嵌め接続を提供し、その結果、モジュラーハブ２０及びクッション部材１０をフレーム部材３０に取り外し可能に固定するように構築される。
【００２０】
従って、患者インターフェース８のクッション部材１０及びモジュラーハブ２０の設計は、最大の安定性及び快適さを提供するために最小の輪郭を有するよう意図されるということが正しく理解される。より明確には、モジュラーハブ２０は、（図４の正面図において最もよく示されているように）クッション部材１０の外周１６を越えて外側に向かって横に延びず、さらに、（例えば、図５の底面図から見られた場合の高さ等）比較的低い輪郭も有する。すなわち、モジュラーハブ２０は、比較的最小の距離でクッション部材１０の第２の側１２に対して外側に延びる又は突き出るだけである。これによって、既知の患者インターフェースの設計（図示せず）よりも患者インターフェース８が患者の顔に近い患者インターフェースの設計が可能になる。
【００２１】
上記の患者インターフェース８の最小の輪郭という性質に加えて、モジュラーハブ２０には、患者インターフェース装置８が使用されている間の快適さ及び安全性をさらに高めるために、比較的柔らかい縁６０（図６及び７）も提供される。特に、モジュラーハブ２０は、第１の硬度を有する（例えば限定することなくプラスチック等の）第１の材料から作製され、さらに、クッション部材１０は、第２の硬度を有する（例えば限定することなくゴム等の）第２の材料から作製され、モジュラーハブ２０の第１の硬度は、クッション部材１０の第２の硬度よりも大きいか又は硬い。従って、クッション部材１０の第２の側１４の一部は、好ましくは、図６及び７において示されているように、モジュラーハブ２０の第２の外周２４の縁６０を覆う。この様式で、モジュラーハブ２０の第２の外周２４は、（例えば限定することなく、シリコン等の）比較的柔らかい材料で包まれるか、又さもなければ、適切に覆われる。このように、縁６０は、内側の位置にて配置され、さらに、覆われるか又さもなければ適切に柔らかくされて患者の快適さを高める。
【００２２】
好ましくは、モジュラーハブ２０とクッション部材１０との間のインターフェース５０は、全般的に、例えば図２乃至７において示されているように、シームレスである。言い換えると、モジュラーハブ２０及びクッション１０はそれぞれ、モジュラーハブ２０がクッション部材１０に付けられる位置にて実質的に類似の輪郭線又は形状を有する。その結果、非常に滑らか且つ柔らかい転移又はインターフェース５０が、その２つの構成要素間に提供される。従って、これは、インターフェース５０が全般的にシームレスと呼ばれる意味であることが正しく理解される。そのようなインターフェース５０の滑らか又は全般的にシームレスの性質は、図６及び７の断面図を参考にしてさらに正しく理解される。
【００２３】
従って、患者インターフェース装置８は、（例えば限定することなく、図１のフレーム部材３０等の）種々様々なフレーム部材、及び／又は、（例えば限定することなく、図１のひじ管４０等の）流体継手装置と共に容易に利用することができるモジュラー設計を提供する。患者インターフェース装置８は、患者の顔の比較的近くに配置されるように、最小の輪郭も有し、さらに、柔らかい外周１６を有して、使用している間の患者の快適さ及び安全性を高める。
【００２４】
特許請求の範囲において、括弧内に置かれたいかなる参照番号も特許請求の範囲を限定するとして解釈するべきではない。「含む」という単語は、請求項に述べられたもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のうちいくつかは、同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。単数の要素を言及する際に不定冠詞又は定冠詞が使用されている場合は、その要素の複数形の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙するいかなる装置の請求項においても、これらの手段のうちいくつかは、同一のハードウェアのアイテムによって具体化されてもよい。特定の要素が互いに異なる従属項において記載されるという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用することができないと示しているのではない。
【００２５】
本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき例示を目的として詳細に記述されてきたけれども、そのような詳細は単にその目的のためだけであり、本発明は開示された実施形態に限定されないが、それどころか、付随の特許請求の範囲の真意及び範囲内にある修正及び同等の構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、いかなる実施形態の１つ又は複数の特徴もいかなる他の実施形態の１つ又は複数の特徴とも組み合わせることができると意図していることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年4月22日(2014.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の側、第２の側及び第１の外周を含むクッション部材であって、前記第１の側は、患者まで呼吸ガスの流れを送達するために、前記患者の顔との密封をつくり上げるように構築される、クッション部材、並びに
該クッション部材の前記第２の側に付けられるモジュラーハブであって、受け器及び第２の外周を含み、当該患者インターフェース装置が正面の視点から見られた場合に、前記モジュラーハブの前記第２の外周全体が、前記クッション部材の前記第１の外周の内側に配置される、モジュラーハブ、
を含む患者インターフェース装置。
【請求項２】
流体継手装置を有するフレーム部材をさらに含み、さらに、前記受け器は、前記モジュラーハブを前記流体継手装置に接続するように構築される、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項３】
前記流体継手装置はひじ管であり、前記モジュラーハブの前記受け器は、前記ひじ管とのスナップ嵌め接続を提供し、その結果、前記フレーム部材に前記モジュラーハブ及び前記クッション部材を取り外し可能に固定するように構築される、請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項４】
前記モジュラーハブ及び前記クッションはそれぞれ、前記モジュラーハブが前記クッション部材に付けられる位置にて実質的に類似の輪郭線を有する、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項５】
前記モジュラーハブと前記クッション部材との間のインターフェースは、全般的にシームレスである、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項６】
前記モジュラーハブは、第１の硬度を有する第１の材料から作製され、前記クッション部材は、第２の硬度を有する第２の材料から作製され、さらに、前記第１の硬度は、前記第２の硬度よりも大きい、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項７】
前記モジュラーハブの前記第２の外周はシリコンで包まれる、請求項６に記載の患者インターフェース装置。
【請求項８】
前記モジュラーハブの第２の外周は縁を画定し、さらに、前記クッション部材の前記第２の側の一部が前記縁を覆う、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項９】
患者に呼吸ガスの流れを送達する方法であって、
呼吸ガスの流れを発生させるステップ、
前記呼吸ガスの流れを患者インターフェース装置まで送達するステップであり、前記患者インターフェース装置は、クッション部材及びモジュラーハブを有し、前記クッション部材は、第１の側、第２の側及び第１の外周を含み、前記モジュラーハブは、前記クッション部材の前記第２の側に付けられ、受け器及び第２の外周を含み、前記患者インターフェース装置が正面の視点から見られた場合に、前記モジュラーハブの前記第２の外周全体が、前記クッション部材の前記第１の外周の内側に配置される、ステップ、並びに、
前記患者の顔と前記クッション部材の前記第１の側との間に密封をつくり上げるステップ、
を含む方法。
【請求項１０】
前記患者インターフェース装置は、流体継手装置を有するフレーム部材をさらに含み、さらに、前記受け器は、前記モジュラーハブを前記流体継手装置に接続するように構築される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記流体継手装置はひじ管であり、前記モジュラーハブの前記受け器は、前記ひじ管とのスナップ嵌め接続を提供し、その結果、前記フレーム部材に前記モジュラーハブ及び前記クッション部材を取り外し可能に固定するように構築される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記モジュラーハブ及び前記クッションはそれぞれ、前記モジュラーハブが前記クッション部材に付けられる位置にて実質的に類似の輪郭線を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記モジュラーハブと前記クッション部材との間のインターフェースは、全般的にシームレスである、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記モジュラーハブは、第１の硬度を有する第１の材料から作製され、前記クッション部材は、第２の硬度を有する第２の材料から作製され、さらに、前記第１の硬度は、前記第２の硬度よりも大きい、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記モジュラーハブの前記第２の外周はシリコンで包まれる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記モジュラーハブの第２の外周は縁を画定し、さらに、前記クッション部材の前記第２の側の一部が前記縁を覆う、請求項９に記載の方法。
【国際調査報告】
2014530705.tif 000010
2014530705.tif 000011
2014530705.tif 000012
2014530705.tif 000013
2014530705.tif 000014