(57)【要約】  本発明の実施形態は、椎骨の面関節を外科治療する器具、移植片および方法を含む。器具は、１つまたは複数の面関節内に前進され、椎骨の分離と１つまたは複数の関節突起からの組織の除去の一方または両方を行うことができる。器具上の止め部は、椎骨と接触することによって器具の前進を終わらせるのに使用され得る。１つまたは複数の移植片は１つまたは複数の面関節に挿置され得る。【選択図】図３【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨を外科治療する方法であって、
前記椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離することと、
１つまたは複数の関節突起から組織を除去するために、前記１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに器具を挿入することと、
前記器具上の止め部が椎骨と接触することによって前記器具の前進を終わらせるまで、前記器具を前進させることと、
前記面関節の１つまたは複数内に移植片を配置することと
を含む、方法。
【請求項２】
１つまたは複数の面関節において椎骨を分離することが、前記椎骨の関節突起の間に楔を挿入することによって椎骨を分離することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
１つまたは複数の面関節において椎骨を分離することが、前記椎骨の関節突起の間に弾丸形先端が付いた器具を挿入することによって椎骨を分離することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
１つまたは複数の面関節において椎骨を分離することが、スプレッダ器具と分離されるべき前記椎骨とを結合し、前記椎骨を引き離すように前記スプレッダ器具を動かすことによって椎骨を分離することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに器具を挿入することが、切断域が付いた器具を挿入し、前記器具を前記面関節に挿入しながら前記関節突起の１つから組織を除去することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに器具を挿入することが、切断域が付いた器具を挿入し、前記器具を前記面関節に挿入しながら前記関節突起の両方から組織を除去することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記器具上の止め部が前進を終わらせるまで前記器具を前進させることが、上位椎骨と接触するように構成され、切断面から延在する止め部であり、前記上位椎骨の一部と接触することによって少なくとも部分的に前進を終わらせる止め部が付いた器具を前進させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記器具上の止め部が前進を終わらせるまで前記器具を前進させることが、上位椎骨と接触するように構成され、切断域から実質的に垂直方向に延在する止め部が付いた器具を前進させることを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
１つまたは複数の面関節内に移植片を配置することが、プッシャ器具を使用して前記１つまたは複数の面関節の少なくとも１つ内に前記移植片を前進させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
プッシャ器具を使用して１つまたは複数の面関節内に移植片を配置することが、前記プッシャ器具上に椎骨の一部と接触することによって少なくとも部分的に前進を終わらせる止め部が付いたプッシャ器具を使用することを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
椎骨を外科治療する方法であって、
単一の器具を用いて前記椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離し組織を除去することであって、前記単一の器具が、それを前記１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに挿入することで１つまたは複数の関節突起から組織を除去するのに使用され、
前記器具上の止め部が椎骨と接触することによって前記器具の前進を終わらせるまで、前記器具を前進させることと、
１つまたは複数の面関節内に移植片を配置することと
を含む、方法。
【請求項１２】
単一の器具を用いて前記椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離し組織を除去することが、前記関節突起の間に、自動伸延前端が付いた単一の器具を挿入することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
単一の器具を用いて前記椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離し組織を除去することが、切断域が付いた単一の器具を挿入し、前記器具を前記１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに挿入しながら前記関節突起の１つから組織を除去することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
単一の器具を用いて前記椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離し組織を除去することが、切断域が付いた単一の器具を挿入し、前記器具を前記１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに挿入しながら前記関節突起の両方から組織を除去することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
単一の器具を用いて前記椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離し組織を除去することが、上位椎骨と接触するように構成され、切断域から延在し、前記上位椎骨の一部と接触することによって少なくとも部分的に前進を終わらせる止め部が付いた器具を前進させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨治療の方法およびそれに使用する器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
個々の椎骨部材間の動きを可能にしているのは、椎骨部材間に配置されている面関節および円板である。各椎骨は、前方本体および後弓を含む。後弓は、２つの茎と２つの層を含み、それらが一緒に接合して棘突起を形成している。横突起は、茎から層への移行部に横方向に配置されている。棘突起も横突起も、靭帯および筋肉などの線維組織の結合を可能にしている。２つの下関節突起は、層と横突起の接合部から下方に延在する。さらに、２つの上関節突起は、その接合部から上方に延在する。隣り合った椎骨の関節突起は、面関節を形成している。１つの椎骨の下関節突起は、下にある椎骨の上関節突起と連接している。面関節は、関節面が互いの上を滑るように動くので、滑走関節とも呼ばれている。図１に示されるように、隣り合った椎骨Ｖ１、Ｖ２は、それらの前方本体間に円板Ｄを有し、関節突起間に面関節ＦＪを有する。図１の側面図では、２つの左右相称の面関節ＦＪのうちの１つしか示されていない。図示の脊椎分節は、頸部脊椎分節であるが、本発明は、頸部脊椎の治療に限定したものではない。隣り合った椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間の孔Ｆすなわち開口は、通常、脊髄から出る神経によって占められている。
【０００３】
椎骨処置および移植片は、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、湾曲異常および外傷などの脊椎障害の外科治療で頻繁に使用される。図２には、何らかの脊椎障害の結果、椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間の間隔が不適切になった脊椎分節が示されている。図面では、圧縮され通常の境界を超えて延在している状態の円板Ｄと面関節ＦＪが示されている。孔Ｆは、椎骨Ｖ１、Ｖ２が動き円板および面関節の材料がそこに侵入すると、その寸法が減少する。孔Ｆの寸法が減少することで、神経が圧迫され、その結果痛みが生じ、神経機能が欠如する恐れがある。場合によっては、脊椎固定術が指示され、それによって椎骨間に適切な間隔が作られ、椎骨間の相対運動が抑制され、その結果神経の圧迫が軽減する。脊椎固定術は、しばしば、椎骨円板を除去し椎体間移植片を挿入して、一対の椎体の間に融合接合面を作り出すことを伴う。面関節は、スペーサとの融合も含め、前方椎体と一緒に融合され、椎骨間の融合が完了する。面関節は、別々に、融合によって処置されてもよい。本明細書では、前柱椎体融合および面関節融合のうちの一方または両方を含めて集合的に脊椎固定術と呼ぶことにする。面関節融合は、対向する関節面を剥ぎ、関節突起間の空間に骨成長促進物質を詰めるまたは移植片を挿入することから始めることができる。面関節の準備後、面関節形成デバイスをその面関節に埋め込むこともできる。外科医にとっては、関節突起のそれぞれに必要な輪郭削りや成形の量を決定するのが困難なことがある。外科医は、一方または両方の面から第１の量の材料を除去し、融合物質またはデバイスを受容するのにその空間が適当であるかどうかを判断するという、試行錯誤手順を実施することができる。移植片または骨成長促進物質を受容するための関節面の準備の精度はより高いことが望ましい。いくつかの実施形態では、そうした精度によって、過度の外傷を引き起こす可能性および面からの骨除去が最低限に抑えられ、その一方で孔領域が適切に改善または維持され、それによって関節固定術が成功する確率が最大限に高まる。
【０００４】
脊椎円板材料は、しばしば、椎間板切除術、脊椎固定術および円板置換などの脊椎手術に関連して引き離され除去される。上記その他の脊椎手術では、面関節または円板の軟組織は、典型的には、骨鉗子、キュレット、石目やすり、骨刀、スクレーパ、バーまたは矢状のこぎりなどの把持、クリッピング、切断および掻は器具を用いて引き離され除去される。多くの従来型の器具における欠点は、器具の動きおよび有効切断域を制限することができないことである。改善された器具および方法は、器具の動きおよび有効切断域の制限を組み入れたことで患者の安全および手術の精度を向上させることができる。
【０００５】
改善された方法および器具は、さらに、それが挿入される骨の間の間隔を伸延させるように構成され患者の体内に配置されるべき移植片の寸法および形状を反映した寸法および形状の前端が付いた１つまたは複数の器具を提供することができる。伸延器具は、間隔を適切にし、処置される骨を整列させるのに有用である。さらに、患者の体内に配置されるべき移植片の寸法および形状を反映した伸延器具によって、さらなる寸法設定器具（ｓｉｚｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）またはテンプレートを必要とすることなく移植片の適切な選択ができるようになる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態は、椎骨を外科治療する方法である。本方法は、椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離すること、１つまたは複数の関節突起から組織を除去するために１つまたは複数の面関節の少なくとも１つに器具を挿入すること、および器具上の止め部が椎骨と接触することによって器具の前進を終わらせるまで器具を前進させることを含むことができる。本方法は、さらに、１つまたは複数の面関節内に移植片を配置することを含むことができる。
【０００７】
本発明の他の実施形態は、椎骨を外科治療する方法である。本方法は、単一の器具を用いて椎骨の関節突起の間にある１つまたは複数の面関節において椎骨を分離し組織を除去することを含むことができる。単一の器具は、それを１つまたは複数の面関節に挿入し、器具上の止め部が椎骨と接触することによって器具の前進を終わらせるまで器具を前進させることによって、１つまたは複数の関節突起から組織を除去するのに使用され得る。本方法は、さらに、１つまたは複数の面関節内に移植片を配置することを含むことができる。
【０００８】
本発明のさらに他の実施形態は、面関節から組織を除去するように構成される器具である。いくつかの実施形態は、器具の配置を制御するのに使用する本体、および本体に結合され面関節の第１の関節突起の方に向けられるように構成される第１の切断面を含む。いくつかの実施形態は、器具から延在する止め部を含み、したがって止め部が椎骨の一部と接触することによって少なくとも部分的に面関節内への器具の前進が制限される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】脊椎分節の側面図である。
【図２】脊椎障害を示している脊椎分節の側面図である。
【図３】脊椎分節に挿入されている器具の側面図である。
【図４】脊椎分節に挿入されている器具の側面図である。
【図５】脊椎分節に挿入されている器具の側面図である。
【図６】脊椎分節内に移植片を前進させるのに使用される器具の側面図である。
【図７】脊椎分節内に移植片を前進させるのに使用される器具の側面図である。
【図８】脊椎処理器具の斜視図である。
【図９】図８の脊椎処理器具のより詳細な斜視図である。
【図１０】図８の脊椎処理器具のより詳細な斜視図である。
【図１１】図８の脊椎処理器具のより詳細な斜視図である。
【図１２】脊椎移植片プッシャ器具の斜視図である。
【図１３】図１２の脊椎移植片プッシャ器具のより詳細な斜視図である。
【図１４】脊椎移植片の斜視図である。
【図１５】図１４の脊椎移植片の上面図である。
【図１６】図１４の脊椎移植片の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図３〜７には、椎骨を外科治療する方法の一実施形態が示されている。図１、２にある円板Ｄおよび面関節ＦＪは、分かりやすくするために図３〜７では示していない。いくつかの実施形態では、本方法の行為が実施されている間、円板および面関節の材料の全てまたは一部が存在していてもよい。例えば、本方法の間に使用される器具による組織除去は、これらに限定されるわけではないが、体環、髄核および靭帯を含む、滑膜面関節（ｓｙｎｏｖｉａｌ  ｆａｃｅｔ  ｊｏｉｎｔ）の組織の全てもしくは諸部分、または円板材料の全てもしくは諸部分の除去に用いられ得る。記載の方法実施形態に関連して説明される器具を使用する前に、円板および面関節材料の全てまたは一部を除去してもよい。図２には、脊椎障害の状態が示されている。図２には、椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間の不適当な間隔が示されている。比較してみると、図１に示される脊椎分節における椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間隔は適切になっている。椎骨Ｖ１、Ｖ２が動くと円板および面関節の間隔が減少し、それによって孔Ｆの寸法が減少する。孔Ｆの寸法が減少すると、神経が圧迫され、その結果痛みが生じ、神経機能が欠如する恐れがある。
【００１１】
図３、４には、椎骨Ｖ１、Ｖ２の分離行為が示されている。分離は、第１の器具１０を用いて実施されている。図示の第１の器具１０は、自動伸延（ｓｅｌｆ−ｄｉｓｔｒａｃｔｉｎｇ）前端１７を有する。自動伸延前端１７は、椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２の間のより狭い空間に嵌合するように構成され、面関節における椎骨Ｖ１、Ｖ２の拡開を容易にする湾曲した斜面を有する。図２に示される椎骨Ｖ１、Ｖ２の状態と比較すると、図３では、自動伸延前端１７が面関節に挿入され、それらの関節突起ＡＰ１、ＡＰ２において椎骨Ｖ１、Ｖ２を拡開するのに使用されている。図４には、面関節ＦＪにさらに挿入されている第１の器具１０の自動伸延前端１７が示されている。挿入の結果、図４の椎骨Ｖ１、Ｖ２は、適当な間隔に戻っている。図示の実施形態では、第１の器具１０だけを用いて片側だけ行われる分離が図示されているが、他の実施形態では、椎骨を適当な間隔に戻すのに、順次より大きな複数の器具を必要とするものもある。椎骨の分離は、任意の有効な手技または任意の有効なデバイスを用いて行うことができる。例えば、これらに限定されないが、椎骨の分離は、第１の器具１０のように器具の先端が楔形または弾丸形のものを含む、楔形または弾丸形の器具によって行うこともできる。分離は、層スプレッダ（ｌａｍｉｎａ  ｓｐｒｅａｄｅｒ）または棘突起スプレッダのような分離スプレッダ器具を用いて行うこともできる。任意の有効なタイプのスプレッダを分離され手術されるべき椎骨の一方または両方と結合させ、椎骨を拡開することもできる。椎骨の分離は、これらに限定されるわけではないが、脊椎ロッドをそのうちのいくつかが含むことができる茎ねじ構造などの他の器具を伸延させることによって行うこともできる。分離は、面関節の対側の伸延によって行うこともできる。
【００１２】
図３〜５および図８〜１１に示される第１の器具１０は、面関節ＦＪに挿入され、関節突起ＡＰ１、ＡＰ２から組織を除去する。図示の第１の器具１０は、第１の切断面１１上および第２の切断面１２上に石目やすりの歯１５を含む（図９〜１１）。器具１０を面関節ＦＪに挿入する行為によって、これらに限定されるわけではないが、関節突起の表面からの軟骨組織および結合組織の除去を含む、関節突起からの組織の除去が行われる。器具１０の挿入には、往復運動、または追加の組織の除去に有効な他の動きが含まれ得る。いくつかの実施形態では、切断面は、他のタイプのブレード、研磨剤またはカッタを含むことができる。例えば、これらに限定されるわけではないが、切断面には、すり砕く歯、単一のブレード、複数のブレード、面に対して共通の角度と向きにある複数のブレード、面に対して異なる角度と向きにある複数のブレード、スパイク、切断ワイヤおよび他の研磨面が含まれ得る。除去される組織には、骨、または面関節の軟組織などのそこに存在する軟組織が含まれ得る。
【００１３】
他の実施形態は、第１の切断面１１および第２の切断面１２のような切断域が器具の一方の面だけに付いている器具を用いることができる。そうした器具は、他の関節突起に対する案内を行い間隔を置き続けながら、材料の除去または関節突起の選択した１つを成形するのに有用である。
【００１４】
図５には、第１の器具１０上の止め部１６（図５および図９〜１１）が、椎骨Ｖ１と接触することにより第１の器具１０の前進が終わるまで、第１の器具１０を前進させる行為が示されている。図示の止め部１６は、第１の切断面１１から実質的に垂直に延在し、図示の脊椎分節における上位椎骨である椎骨Ｖ１の一部と接触するように構成される。他の実施形態では、止め部は、Ｖ２のような下位椎骨、椎骨の複数部分、複数の椎骨、または他の解剖学的構造と接触して器具の前進を終わらせるように構成され得る。止め部は、器具の前進を終わらせるような任意の有効な幾何形状のものであってよい。
【００１５】
図示の実施形態の第１の器具１０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２を分離するだけでなく、関節突起のうちの１つまたは複数から組織を除去するのにも使用される単一の器具である。いくつかの方法実施形態では、椎骨の分離だけでなく関節突起からの組織の除去を行う、一組の徐々に大きくなる２つ以上の器具が提供され得る。単一の器具についての説明は、分離と組織除去の両方を行う１つの器具を説明するためのものであり、一組になった複数の器具の提供を限定する意図はない。いくつかの実施形態では、別個の器具が、椎骨の分離および組織の除去に使用され得る。いくつかの実施形態では、寸法が異なる別個の器具の組が用いられ得る。分離および組織除去のうちの一方または両方を行う器具は、１つまたは複数の面関節内に配置されるべき移植片の寸法設定器具であってもよい。分離組織除去器具を寸法設定器具にすることによって、別の寸法設定を試行することなく、またはテンプレートもしくは他の測定デバイスを必要とすることなく、移植片に適した寸法および場所を確立することができるようになる。例えば、これらに限定されるわけではないが、図５に示される第１の器具１０は、図６、７に示される移植片３０と同じ寸法および形状のものである。代替実施形態は、さらに従来型の一組の別個の寸法設定器の使用を含むことができる。
【００１６】
いくつかの方法実施形態は、面関節ＦＪの１つまたは複数に移植片を挿置することを含む。図６、７には移植片３０の挿入が示されている。図６には、移植片３０と接触しそれを面関節ＦＪ内に前進させるプッシャ器具である第２の器具２０が示されている。図６、７には、伸延状態で保持されている椎骨Ｖ１、Ｖ２が示されている。伸延は、第１の器具１０による対側の伸延を含む、任意の有効な方法によって行うことができる。他の実施形態では、移植片３０は、自動伸延し、伸延状態で保持されていない面関節に挿入され得る。例えば、いくつかの実施形態の移植片３０は、単独でまたは諸器具とあわせて使用され、図２〜４における椎骨Ｖ１、Ｖ２の椎骨配置に示されるように、つぶれた状態から伸延状態に椎骨Ｖ１、Ｖ２を全体的または部分的に変えることができる。第２の器具２０は、その上にプッシャ止め部２６を含む。プッシャ止め部２６は、図７に示されるように、椎骨Ｖ１の一部と接触することによって、少なくとも部分的に前進を終わらせる。図示のプッシャ止め部２６は、第２の器具２０のコア部分から実質的に垂直に延在し、図示の脊椎分節における上位椎骨である椎骨Ｖ１の一部と接触するように構成される。他の実施形態では、プッシャ止め部は、椎骨Ｖ２などの下位椎骨、椎骨の複数部分、複数の椎骨、または他の解剖学的構造と接触して器具の前進を終わらせるように構成され得る。プッシャ止め部は、器具の前進を終わらせる任意の有効な幾何形状のものであってよい。
【００１７】
図８〜１１には、第１の器具１０がより詳細に示されている。第１の器具１０は、面関節から組織を除去するように構成される。図示の第１の器具１０は、その配置の制御に使用される本体１９を有する。図示の本体１９は、第１の器具１０の配置および位置決めを制御するのに把持され得るシャフトおよびハンドルを有する。いくつかの実施形態では、本体は、器具を制御された方法で動かすまたは安定化させることができる他のデバイスと結合するための機構を有することができる。
【００１８】
図８、９、１１には、第１の切断面１１が示されている。本実施形態で第１の切断面として示してあるものは、他の実施形態では第１の器具１０のあらゆる側に配置されてよい。図示の第１の切断面１１は、本体１９に結合され、面関節ＦＪの第１の関節突起ＡＰ１の方に向けられるように構成されている（図３〜５）。第１の切断面１１は、石目やすりの歯１５を含む。図示の石目やすりの歯１５はピラミッド形である。石目やすりの歯は、組織を切断するのに有効な任意の形状のものであってよい。石目やすりの歯は、あらゆる方向の動きに応じて切断することができる、または特定の方向に動かされたときのみに切断を限定するように角度が付けられてもよい。いくつかの実施形態では、切断面は、他のタイプの切断機構を含むことができる。例えば、これらに限定されるわけではないが、切断面は、１つまたは複数のブレード、研磨剤、すり砕く機構、スパイク、ワイヤ、固定されたカッタ、ロータリカッタ、往復カッタ、または切断可能な他の機構を含むことができる。
【００１９】
図８〜１１に示される第１の器具１０は、第２の切断面１２を含む。第２の切断面１２は、本体１９に結合され、第１の切断面１１が第１の関節突起ＡＰ１の方に向いている場合、面関節ＦＪの第２の関節突起ＡＰ２の方に向けられる（図３〜５）。第２の切断面１２は石目やすりの歯１５を含む。図示の石目やすりの歯１５は、ピラミッド形である。第１の切断面１１と同様に、第２の切断面１２も組織を切断するのに有効な任意の機構を含むことができる。
【００２０】
図８〜１１に示されるように、第１の器具１０からは止め部１６が延在する。止め部１６は、第１の椎骨Ｖ１の一部と接触することによって、面関節内への第１の器具１０の前進を少なくとも部分的に制限する（図５）。より具体的には、図示の止め部１６は、第１の切断面１１から実質的に垂直に延在する。他の実施形態では、止め部は、第２の切断面１２または器具の他の部分から延在することができる。器具の複数の部分から複数の止め部が延在してもよい。非限定的な一例として、止め部は、第１の切断面１１および第２の切断面１２のそれぞれから延在するように構成可能であり、それによって、第１の器具１０の前進が、第１の椎骨Ｖ１と第２の椎骨Ｖ２のどちらかまたは両方と接触することによって止まるようになる。止め部は、器具の前進を終わらせるのに有効な任意の幾何形状のものであってよい。
【００２１】
図３、４および図９〜１１には、第１の器具１０の自動伸延前端１７が示されている。図示の自動伸延前端１７は、第２の切断面１２よりも第１の切断面１１近くでより曲がっている湾曲斜面を含む。自動伸延前端の他の実施形態は、器具が対向する椎骨の諸部分に入りそれらを拡開することができるようにする任意の形状または機構を含むことができる。例えば、これらに限定されるわけではないが、自動伸延前端は、弾丸形もしくは楔形であってよく、または曲率および湾曲方向が異なる面を含む、湾曲面、直線面もしくは湾曲面と直線面を組み合わせた面を有することができる。自動伸延前端１７は、面関節内に挿入されると椎骨を互いに分離するように構成される。非限定的な一例として、図３、４には、面関節ＦＪに挿入されて椎骨Ｖ１、Ｖ２を分離している第１の器具１０の自動伸延前端１７が示されている。
【００２２】
第１の器具１０は、組織が除去される面関節内に配置されるべき移植片の選択の助けとなる寸法設定器として使用されてもよい。第１の器具１０のような、一組の徐々により大きくなる２つ以上の器具が提供されてもよい。そうした器具を寸法設定器具にすることによって、別の寸法設定を試行することなく、またはテンプレートもしくは他の測定デバイスを用いることなく、移植片に適した寸法および場所を確立することができるようになる。例えば、これらに限定されるわけではないが、図５に示される第１の器具１０は、図６、７に示される移植片３０と同じ寸法および形状のものであってよい。
【００２３】
図６、７、１２、１３には、本明細書においてプッシャ器具としても説明される第２の器具２０が示されている。第２の器具２０は、本体２９、本体２９に結合される移植片接触面２１、および第２の器具２０のコア部分から実質的に垂直方向に延在するプッシャ止め部２６を含む。図１３に示される移植片接触面２１は歯２５を含む。図示の歯２５は、ピラミッド形であり、移植片と第２の器具２０の間に摩擦による係合をもたらす。移植片接触面は、移植片と器具の間に摩擦または把持力をもたらすように設計される任意の面または機構を含むことができる。例えば、これらに限定されるわけではないが、移植片接触面は、１つまたは複数のノッチ、歯、ねじ、ブレード、研磨剤、スパイクおよびワイヤを含むことができる。図示のプッシャ止め部２６は、図示の脊椎分節の上位椎骨である椎骨Ｖ１の一部と接触するように構成される（図７）。他の実施形態では、プッシャ止め部は、器具の他の任意の部分から延在することができる。複数のプッシャ止め部が器具の複数部分から延在してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第２の器具の前進は、第１の椎骨Ｖ１と第２の椎骨Ｖ２のどちらかまたは両方と接触することによって止められ得る。プッシャ止め部は、器具の前進を終わらせるのに有効な任意の幾何形状のものであってよい。
【００２４】
図６、７および図１４〜１６に示される移植片３０は、湾曲前端３７および第２の器具によって押されるように構成される後端３９を含む。湾曲前端３７によって椎骨間への挿入が容易になり得る。図示の湾曲前端３７は、上面３１と底面３２の間で左右両側に曲げられている。湾曲前端の実施形態の中には、一方向のみに曲げられる、または複合的に曲げられるものもある。図示の後端３９は、移植片接触面２１に整合するように構成される（図１３）。所定位置までの押し入れに有効な他の任意の形状も企図される。上面３１および底面３２は、移植片３０とそれが最終的に位置決めされる椎骨との間の摩擦を高め動きを減少させる表面処理部を含むことができる。表面処理部は、任意のコーティング、またはこれらに限定されるわけではないが歯、隆起部、ローレット切り部、カット部、開口、クロスハッチングおよび荒面処理部などの任意の変質部を含むことができる。
【００２５】
移植片は、面関節において椎骨間に挿入されそれらの間隔をあけるのに有効な任意の寸法のものであってよい。例えば、これらに限定されるわけではないが、上面３１および底面３２は、約８ｍｍ×８ｍｍであってよい。移植片３０の高さは様々であってよく、例えば、これらに限定されるわけではないが、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍおよび６ｍｍであってよい。他の有効な寸法、形状および構造も企図される。移植片は、それを部分的または完全に貫通する１つまたは複数の開口を含むことができる。いくつかの実施形態では、移植片３０は、同種移植骨から作製する。移植片３０は、さらに、自家移植骨、異種移植骨、セラミック、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、非強化ポリマー、炭素強化ポリマー複合材料、ＰＥＥＫ、ＰＥＥＫ複合材料、低密度ポリエチレン、およびこれらの材料の組み合わせから作製することができる。充填材は、移植片とあわせて手術部位に導入され得る。充填材は、ペースト、ゲル、液体、懸濁物質、粒状混合物または同様の物質であってよい。充填材の非限定的な例には、骨ペースト、小部分に分かれた同種、自家もしくは異種の移植骨、セラミックまたは様々なポリマーがある。充填材は、移植後に固まる材料であってよい。必ずしも固まるまたは硬化するとは限らない充填材も本発明に関連して使用することができる。例えば、充填材は、材料のビーズ、小片もしくは粒子を含むことができ、そのうちのいくらかを重ね合わせるまたはしっかり結合させることによって、全体としてより高い硬度を達成してもよい。いくつかの実施形態では、充填材は、さらに、骨成長促進物質を含むことができる。骨形成または骨成長促進物質には、これらに限定されるわけではないが、自家移植片、同種移植片、異種移植片、脱塩骨、例えばバイオセラミックおよびポリマーなどの合成および天然の骨移植片代替物、ならびに骨誘導因子を含めることができる。材料をデバイス内またはその近くで保持する別個のキャリアを使用することもできる。これらのキャリアには、コラーゲンベースのキャリア、ＢＩＯＧＬＡＳ（登録商標）などのバイオセラミック材料、ヒドロキシアパタイトおよびリン酸カルシウム組成物を含めることができる。キャリア材料は、スポンジ、ブロック、折畳みシート、パテ、ペースト、移植片材料または他の適当な形態で提供することができる。骨形成組成物には、別々にまたは適当なキャリア材料内で保持された、有効な量の、骨形態形成タンパク質（ＢＭＰ）、形質転換成長因子β１、インスリン様成長因子、血小板由来成長因子、線維芽細胞成長因子、ＬＩＭ鉱化タンパク質（ＬＭＰ）およびそれらの組み合わせ、または他の治療剤もしくは耐感染剤を含めることができる。
【００２６】
本明細書に記載の器具の実施形態は、全部または一部が様々なタイプの生体適合性材料から構成され得る。材料の例には、これらに限定されるわけではないが、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、非強化ポリマー、炭素強化ポリマー複合材料、ＰＥＥＫ、ＰＥＥＫ複合材料、低密度ポリエチレン、セラミックおよびそれらの材料の組み合わせがある。
【００２７】
本発明の様々な方法実施形態を特定の器具および移植片を参照して本明細書に記載してある。しかし、場合によっては、開示の各方法実施形態は、器具および移植片のそれぞれに適用可能であり、または様々な方法実施形態に関して開示したように動作することができる他の器具もしくは移植片にも適用可能である。
【００２８】
本明細書において、前方、後方、上部、底部、側部および横方向などの用語は、相対的な位置を表すために使用される。しかし、そうした用語は、特定の座標位置に限定されず、特定の実施形態を参照する相対位置を説明するのに使用される。そうした用語は、本明細書でなされる特許請求の範囲を全体的に限定するものではない。
【００２９】
本発明の実施形態を本開示において詳細に図示し説明してきたが、本開示は、例示にすぎず、その特徴を限定するものではないとみなすべきである。本発明の精神の範囲内に入る全ての変更および修正は、本開示の範囲内にあるとみなすべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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