(57)【要約】 第１の組織が引き込まれないように選択的に展開可能なアンカーと、第２の組織が引き込まれるように選択的に展開可能なグラスパーとを備えた体内手術用組織リトラクターを提供する。長軸方向に選択的に移動可能な支持体は、アンカーを通じて通り抜けることが可能であり、前記移動可能な支持体の実質的な遠位端で前記グラスパーに取り付けられる。展開ユーザーインターフェースは、可動支持体に結合可能であり、また、使用者が体外で操作可能な近位端と、前記アンカー及び前記グラスパーの双方に解放可能に取り付け可能な遠位端とを備え、体内において前記アンカーが前記第１の組織に展開され、前記グラスパーが前記第２の組織に展開されるように適合される。前記ユーザーインターフェースは、前記第１の組織中に前記アンカーを選択的に展開可能にするアンカー配置ツールを有する第１のアクチュエータと、前記グラスパーのジョーの選択的な開閉を可能にする第２のアクチュエータとを含む。【選択図】  図２７Ａ
2014527840.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）第１の組織が引き込まれないように選択的に展開可能なアンカーと、（ｂ）第２の組織が引き込まれように選択的に展開可能なグラスパーと、（ｃ）前記グラスパーに対して可動支持部の実質的な遠位端に取り付けられ、長手方向に選択的に動くことができて、前記アンカーを通じて通り抜けることができる可動支持部と（ｄ）前記可動支持部に連結可能かつ使用者により体外で操作可能な近位端と、前記アンカーと前記グラスパーの両方に解放可能に取り付けた遠位端を有し、体内で前記アンカーを第１の組織中にかつ前記グラスパーを第２の組織上に展開するように適合された展開ユーザーインターフェースとを備えた体内手術用の組織リトラクター。
【請求項２】
請求項１において、前記グラスパーが前記第２の組織上に展開し、前記可動支持部が選択的に近位に動くとき、前記第２の組織は選択的に引き込まれることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３】
請求項１において、前記アンカーが前記第１の組織内に展開され、前記グラスパーが前記第２の組織上に展開され、前記可動支持部が選択的に近位に動いたとき、前記第２の組織は選択的に引き込まれることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項４】
請求項２において、前記可動部が選択的に近位に動くほど、前記第２の組織がより引き込まれて、これにより前記第２の組織を動的に引き込むことが可能となることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項５】
請求項１において、前記アンカーは遠位に突出した複数の脚と実質的近位に配置された本体とを含むことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項６】
請求項５において、前記複数の脚は外側にカーブし、かつ弾性材料で作られ、さらに前記ユーザーインターフェースは、外側カニューレと、前記ユーザーインターフェースの遠位端に取り付けられて前記カニューレの遠位端の内側に相対的に引込可能なアンカー配置ツールとを備え、前記アンカー配置ツールが相対的に前記外側カニューレに引き込まれる際に、前記外側カニューレは前記アンカー配置ツールに解放可能に固定された前記アンカーの複数の脚が実質的に直線状の配置となるように促すことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項７】
請求項６において、前記複数の脚が実質的に直線状の配置となる際、前記アンカーは組織が引き込まれないように組織内に展開可能であることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項８】
請求項５において、さらに前記ユーザーインターフェースの遠位端に取り付け可能で前記アンカーの本体に取り付け可能なアンカー配置ツールを備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項９】
請求項８において、前記アンカーと前記アンカー配置ツールの本体のひとつはフランジを備え、前記アンカーと前記アンカー配置ツールの本体の他方は前記フランジに解放可能に固定された複数のアームを備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１０】
請求項９において、前記ユーザーインターフェースは外側カニューレと前記外側カニューレ内に配置された中間カニューレを備え、前記アンカー配置ツールは前記中間カニューレの遠位端に取り付けられたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１１】
請求項１０において、前記複数のアームは、前記アンカー配置ツールに配置され、かつ前記中間カニューレから放射状に外側に付勢されて、前記中間カニューレは相対的に前記外側カニューレ内に引き込まれて、前記複数のアームは前記外側カニューレを通じて放射状に内側に促されることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１２】
請求項５において、前記アンカーの前記複数の脚は、外側にカーブしたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１３】
請求項１１において、前記アンカーの前記複数の脚は、外側にカーブし、弾性の鋭い形状記憶材料により作られ、前記中間カニューレが相対的に前記外側カニューレ内に引き込まれるにつれて、前記外側カニューレは前記アンカーの前記複数の脚を実質的に直線状の配置に促すことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１４】
請求項１３において、前記ユーザーインターフェースの前記近位端は前記中間カニューレに連結された第１のアクチュエータを備え、前記第１のアクチュエータに第１の動作を作動させると、前記中間カニューレは遠位方向に動いて、前記第１の組織内に前記アンカー展開することができることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１５】
請求項１４において、前記第１のアクチュエータに第２の動作を作動させると、前記中間カニューレは近位方向に動いて、前記第１の組織から前記アンカーを引き戻すことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１６】
請求項３において、前記主本体は、さらに前記ユーザーインターフェースの遠位端に取り付けられた前記アンカー配置ツールに解放可能に取り付けられたショルダー部を備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１７】
請求項１６において、前記ショルダー部は、溝と、前記溝に解放可能に固定可能な複数のアームを備えた前記アンカー配置ツールとを備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１８】
請求項１７において、前記ユーザーインターフェースは外側カニューレと前記外側カニューレに配置された中間カニューレとを備え、前記アンカー配置ツールは前記中間カニューレの遠位端に取り付けられたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項１９】
請求項１８において、前記複数のアームは前記中間カニューレから放射状に外側方向に付勢され、前記中間カニューレが相対的に前記外側カニューレ内に引き込まれる際に、前記複数のアームは前記外側カニューレを通じて放射状に内側方向に促されて、前記アンカーの前記溝に係合することを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２０】
請求項５において、さらに前記アンカーの前記主本体は、前記アンカーが前記第１の組織内に展開する際に前記可動支持部が適合するよう、前記主本体の遠位端に少なくともひとつのノッチを備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２１】
請求項１において、前記グラスパーは、それぞれの遠位端で一対のジョーを形成する一対のアームを備え、前記ジョーは第２の組織にしっかりと取り付けられるように適応され、さらに、前記ジョーが閉鎖状態で付勢された前記複数のアームに取り付けられた付勢機構を備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２２】
請求項２１において、さらに前記グラスパーは、前記可動支持部を使い捨て可能とする各アームにそれぞれ形成された一対の対応する穴を備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２３】
請求項２２において、前記可動支持部は選択的に近位に動き、追加的な力が前記可動支持部により前記ジョーに適用され、前記グラスパーアームの前記穴を通じて前記ジョーをさらに前記閉鎖位置に閉鎖することを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２４】
請求項２１において、前記ユーザーインターフェースは、外側カニューレと、前記外側カニューレとの関係で少なくとも部分的に中に回収されたり外に出たりする前記グラスパーとを備え、
前記外側カニューレと前記グラスパーの少なくともひとつが、前記外側カニューレと前記グラスパーの他方に対して動いて、前記グラスパーを少なくとも部分的に前記外側カニューレ内に回収される際に、前記外側カニューレの遠位端は前記グラスパーの前記複数のアームの近位端に対して進み、前記ジョーを前記付勢機構と反対の開口状態に押し進めることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２５】
請求項２１において、前記ユーザーインターフェースは、長手方向に可動する外側カニューレと、前記外側カニューレに配置されて前記グラスパーに取り付け可能な実質的に動かないグラスパー支持部と備え、前記グラスパーは少なくとも部分的に前記外側カニューレ内に回収されたり外に出たりし、
前記外側カニューレは、前記グラスパーに対して動いて、前記グラスパーを少なくとも部分的に前記外側カニューレ内に回収される際に、前記外側カニューレの遠位端は前記グラスパーの前記複数のアームの近位端に対して進み、前記ジョーを前記付勢機構と反対の開口状態に押し進めることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２６】
請求項２１において、前記ユーザーインターフェースは遠位縁を有する外側カニューレと、少なくとも部分的に前記外側カニューレの前記遠位縁に対して隣接可能な近位端を有する前記グラスパーとを備え、
前記外側カニューレと前記グラスパーの少なくともひとつが、前記外側カニューレと前記グラスパーの他方に対して動く際に、前記外側カニューレの前記遠位縁は前記グラスパーの近位端に対して進み、前記ジョーを前記付勢機構と反対の開口状態に押し進めることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２７】
請求項２１において、前記ユーザーインターフェースは、遠位縁と前記外側カニューレに配置されて前記グラスパーに取り付け可能なグラスパー支持部とを有する長手方向に可動する外側カニューレを備え、前記グラスパーは近位端を有して少なくとも前記外側カニューレの遠位縁に対して部分的に隣接可能であり、
前記外側カニューレは、前記グラスパーに対して動き、前記外側カニューレの前記遠位端は前記グラスパーの近位端に対して進み、前記ジョーを前記付勢機構と反対の開口状態に押し進めることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２８】
請求項２６において、前記グラスパーの前記近位端は前記外側カニューレの前記遠位縁に対して隣接可能な外側の直径部分を有して、前記外側カニューレに対する前記グラスパーの相対的な動作が、前記外側直径部分に対する前記遠位縁の隣接により前記ジョーを開口状態に押し進めることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項２９】
請求項２７において、前記グラスパーの前記近位端は前記外側カニューレの前記遠位縁に対して隣接可能な外側の直径部分を有して、前記グラスパーに対する前記外側カニューレの相対的な動作が、前記外側直径部分に対する前記遠位縁の隣接により前記ジョーを開口状態に押し進めることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３０】
請求項６において、前記ユーザーインターフェースは、さらに、前記ユーザーインターフェースの前記近位端に配置され前記アンカー配置ツールに機械的に連結された第１のアクチュエータを備え、前記アンカー配置ツールの選択的な長手方向動作と前記第１の組織内への前記アンカーの展開を可能にすることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３１】
請求項２６において、前記ユーザーインターフェースは、さらに、前記ユーザーインターフェースの前記近位端に配置され前記外側カニューレ又は前記グラスパーのひとつに機械的に連結された第２のアクチュエータを備え、前記グラスパーの前記外側カニューレに対する選択的な長手方向動作により、前記グラスパーの前記ジョーを選択的に開閉することを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３２】
請求項２７において、前記ユーザーインターフェースは、さらに、前記ユーザーインターフェースの前記近位端に配置され前記外側カニューレに機械的に連結された第２のアクチュエータを備え、前記グラスパーに対する前記外側カニューレの選択的な長手方向動作により、前記グラスパーの前記ジョーを選択的に開閉することを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３３】
請求項３２において、さらに前記ユーザーインターフェースの前記近位端に配置され前記グラスパーに機械的に連結された第３のアクチュエータを備え、前記グラスパー支持部の選択的な長手方向動作により、前記ユーザーインターフェースの前記グラスパーを自由にし、かつ、前記第２の組織に前記グラスパーを展開することを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３４】
請求項３３において、前記グラスパーの前記付勢機構は、前記グラスパーの近位端に配置されたコイルばねと前記グラスパー支持部とを備えて、前記コイルばねを通じて引っ掛け可能な前記グラスパー支持部の遠位端が形成されたフックを構成することを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３５】
請求項３４において、前記フックは前記アンカーの前記主本体に適合するように寸法決めされて、展開された前記アンカーの回収又は検索を容易にすることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３６】
請求項３０において、さらに前記ユーザーインターフェースは第１のアクチュエータの動作の対向性のため実質的に動かないグリップを備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３７】
請求項３２において、さらに前記ユーザーインターフェースは前記第２のアクチュエータの動作の対向性のため実質的に動かないグリップを備えたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３８】
請求項１において、さらに、主本体と前記主本体に配置された中心軸を有するアンカーリトリーバルツールを備え、前記中心軸は近位端と遠位端とを備え、前記中心軸の前記遠位端は、前記アンカーの前記主本体の前記中心に対して内側に切り込まれて内側に角度付けされた少なくともひとつの柔軟な戻り止めタブと適合して係合可能なショルダー部に終端処理された傾斜部を備え、
前記中心軸の前記遠位端が前記アンカーの前記主本体に入る際に、前記タブは前記中心軸の前記ショルダー部の下部を捕捉して、これにより前記アンカーが前記中心軸の前記遠位端からの脱落を防ぎ、前記第１の組織からの前記アンカーの回収又は検索を容易にすることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項３９】
請求項３８において、さらに、前記アンカーリトリーバルツールは前記ツールの前記主本体の遠位端から突出した位置決めのループを備えて、前記位置決めのループは前記可動支持部の周囲でループ可能であって前記アンカーを通じて通り抜けられるため、前記リトリーバルツールは前記可動支持部に沿って直接的に前記アンカーに案内可能であることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項４０】
請求項３９において、前記位置決めループは前記可動支持部の周囲の位置決めループを選択的に締め付けて調整するループ締め付け具に連結されたことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項４１】
請求項１において、前記可動支持部はスーチャーを備え、前記スーチャーは近位端を有し、前記展開ユーザーインターフェースの前記近位端に配置されたリール周囲に巻かれると共に選択的にそこからほどくことができることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項４２】
請求項４１において、前記スーチャーは、前記ユーザーインターフェースを通じて前記ユーザーインターフェースの前記遠位端まで通り抜けることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項４３】
請求項４３において、前記ユーザーインターフェースは、さらに、前記前記ユーザーインターフェースの遠位端から選択的に突出可能かつ前記ユーザーインターフェースの前記近位端に配置された第４のアクチュエータに機械的に連結されたワイヤーループを備え、前記可動支持部を捕捉して前記可動支持部を前記ユーザーインターフェースに引き込むように適合されて、前記展開されたアンカー及び前記展開されたグラスパーの配置を可能にすることを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【請求項４４】
請求項６において、前記アンカーの前記弾性材料は様々な温度において変化しやすくしなやかであり、前記材料は室温と比較して体温においてはしなやかさが少ないことを特徴とする体内手術用組織リトラクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
２０１１年６月２８日付の米国仮特許出願６１／５０２，１７８「組織リトラクターアセンブリ」に基づく優先権が主張され、それによる開示はここに参照して組み込まれる。
【０００２】
本発明は、組織リトラクターアセンブリに関するもので、より具体的には単孔式腹腔鏡手術のための組織リトラクターアセンブリに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
単孔式腹腔鏡手術は、より少ないリスク、少ない患者の外傷および/または手術時間の縮小を提供することができる外科的処置である。典型的な単孔式手術においては、単孔は臍を通じて導入されて、例えば内部器官及び／又は所望の単数又は複数の解剖学的領域へのアクセスが得られる。単孔式手術の際には、胆嚢や他の臓器をずらすことが一般的に要求される。しかしながら、単孔式手術においては、多くの場合は孔（ポート）の位置が臓器の尾側となり、追加的なリトラクション器具のアクセスが制限されてしまうため、臓器をずらして圧排又は牽引することが困難である。
【０００４】
このように、臓器リトラクションシステムの導入を促進するための追加的な腹部への切り込みを要求することのない、例えば１つ又はそれ以上の５ｍｍ（又は５ｍｍ以上）の腹腔鏡ポートを通じた低侵襲な方法を提供し得る単孔式及び少孔式手術(例えば、肥満外科手術、子宮摘出、胆嚢、虫垂、又は大腸の手術等)におけるリトラクションシステムの必要性が存在している。さらに、臓器リトラクションシステムにとっては、例えば、組織結合及び／又はリトラクションに関する、臓器損傷及び／又は穴開けのリスクを減ずる非侵襲性という要求がある。とりわけ、臓器への外傷及び／又は穴開けは、感染症（例えば、胆嚢からの胆汁の流出は腹膜腔に感染症を引き起こすことがあり、患者のリスクを高める）を引き起こす可能性があるので、そのようなリスクの低減が重要となる。さらに、単孔式又は少孔式手術用の臓器リトラクションシステムにおいては、処置中にいかに送達装置を引き抜いたり再挿入したりすることなく器官の張力又は牽引を体外で調整するかという要求がある。さらにまた、標的器官の多様な解剖学的形態を把持し得る臓器リトラクションシステムという要求がある。これら及びその他のが標的器官の様々な解剖学的なプレゼンテーションを把握することができる臓器引き戻しシステムが存在する。これらおよび他の要求は、本開示のアセンブリによって対処されるものである。
【発明の概要】
【０００５】
本開示の実施例においては、特に単孔式若しくは少孔式の腹腔鏡手術又は類似の手術用に用いるのに適した組織リトラクター装置が開示されるものである。慨して述べると、開示される組織リトラクター装置は腹腔鏡手術を補助する装置で、様々な器官及び／又は構造を体内での牽引又は圧排を促進するものである。例示的実施例においては、組織リトラクターは、複数の部品により構成され、５ｍｍの（又はより大きい）腹腔鏡孔又は同様のポート（複数のポートを含む）を通じて送達されるような寸法であって、臓器または他の解剖学的構造、例えば胆嚢、を把握及び保持する非外傷性の手段を提供するものである。
【０００６】
本開示の実施例においては、組織リトラクター装置が例示的に開示され、該組織リトラクターは非外傷性のグラスパーとアンカーガイド部材／スーチャーサブアセンブリ間の協同的な相互作用、例えば固定位置（例えば腹壁）に対して位置付けられ又は固定されたアンカーを通じて通過したスーチャー（医療用糸）、を介して臓器又は他の解剖学上の構造を牽引又は圧排するのに適したものである。より詳細には、開示された組織リトラクター装置は、（１）解剖学的構造（例：腹壁）に対してアンカーを配置又は固定し、（２）スーチャーを前記アンカーに（前記解剖学的構造に対して該アンカーを固定する前にも後にも）係らせ、（３）器官、組織、又は他の解剖学的構造に対して、展開可能な無傷性グラスパーを係らせ、取り付け、及び／又は固定し、（４）グラスパーに対して取り付け又は固定されたスーチャーであって、かつ前記アンカーを通じて送られたスーチャーを、操る／操作する機能を有してもよく、これにより器官／組織／解剖学的構造が、例えばスーチャーに張力をかけることにより、牽引され、動かされ、あるいは操られることを可能にするものである。注目すべきこととしては、スーチャーは、（例えばポートを通じて）腹壁を通過させられているという利点があり、さらに、一般的にスーチャーは外科医又はユーザーによってそのような外部の場所から操作される。
【０００７】
典型的な実装例としては、組織リトラクター装置は腹壁を通して導入（例えば５ｍｍのポート）して用いるのに適したものであって、前記リトラクター装置は軸及び遠位端を定めるカニューレを含む。グラスパー及びアンカーはカニューレの遠位端に対して着脱自在に固定される。スーチャーは、アンカーに関連したグラスパーの動き／操作のため、グラスパー及びアンカーと協調的に関連する。前記グラスパーは、カニューレから軸方向に伸びるように一般的に構成されて寸法決めされ、また、前記グラスパーは、第１及び第２の脚又はジョー（顎）を含み、これにより器官、組織及び／又は他の構造を把持する。また、前記グラスパーは、軸方向に動作可能な管状部材を含み、これにより例えば締め付け又はカム動作により該グラスパーの脚／ジョーを相互に相対的に動かす。前記管状部材は、ロック（固定）機構としての機能を有するか、あるいはロック機構と協動するものとしてもよく、前記第１及び第２の脚又はジョーをターゲット構造（例えば、器官、組織、及び／又は他の構造）に係らせて把持及び固定する際に遠位方向に前進又は押すように構成されて寸法決めされる。
【０００８】
アンカーは一般的に、カニューレの遠位端から展開されるように構成され寸法決められる。前記アンカーは、腹腔内の解剖学的位置／構造に対して固定されるとよく、例えば、前記アンカーは、関与する臓器、組織又は他の構造に隣接する腹壁に取り付けられてもよい。前記アンカーは、一般的には、本体（例えば円筒状の本体）と、それに対して延びる少なくとも２本の鋭い脚部によって規定される。好ましくは前記アンカーは２本より多くの脚部を含み、より好ましくは前記アンカーは４本のそのような脚部を含むものである。前記複数の鋭い脚は、前記カニューレの軸に沿って（又はそのような軸に実質的に沿って）位置付けられるよう調整されるとよく、例えば腹壁を通過する導入を促進する。典型的な実施例において、前記鋭い脚は弾性材料（例えばニチノール又はステンレス鋼）から製造され、第１と第２の位置／形態との間での弾性的に動くように形成／成形される。より具体的には、前記複数の脚は、第１の相対的に直線的で実質的に軸方向に一直線上な構造（例えば腹部への導入の間）と、第２の曲線的な構造（例えば腹腔内のカニューレを通じた展開の後）との間で動いて適切なアンカーを提供するように有意に製造されている。このように、前記少なくとも２本の脚（及び好ましくは４本の脚）は、自動的に腹壁内へと展開してもよく、例えば実質的に交差する構造又は好適実施例において外側にカーブする構造として、腹壁に対してアンカーを固定する効果を有してもよい。鋭くされた脚は組織の貫通を容易にし、好適に外側にカーブした脚の構造により、展開時には、腹壁からのアンカーの意図しない引抜の抵抗となる。本開示によると、スーチャーは、例えばカニューレを通じて腹腔に導入され得るもので、また、（１）前記アンカーの本体を通じて（又はその本体に提携する伸長部を通じて）、さらに（２）前記グラスパーの協同する側を通じて導入され得るものである。一般的には、前記スーチャーは、腹部への導入前に予め前記グラスパー及びアンカーに提携付けられる。前記スーチャーは外科医／使用者によって腹腔の外側の位置から操作し得る。また、前記スーチャーは前記アンカーを通過により、所望のレベルのテンション及び／又は方向の力が前記グラスパーに伝達される。このように、典型的な実施において、前記アンカーに対する前記グラスパーの位置は、例えば腹腔へのスーチャーの長さの追加的な導入又は腹腔からのスーチャーの長さの引戻によるスーチャーの操作を通じて、間接的に調整し得る。
【０００９】
従って、開示された組織リトラクター装置は、所望の基質、例えば腹壁に係る腹膜構造、に対する堅固なアタッチメントを提供するアンカーを含むもので、それは非ピアスアンカーでは不可能なものである。さらに、開示される組織リトラクターアセンブリは腹腔内に位置するグラスパーに力を移すように（例えば腹腔から伸びるスーチャー又はファイバーの長さの操作を通じて）用い得るものであり、これにより術者／使用者がアンカーにより定められる実質的な固定位置との関係においてグラスパーに張力をかけたり位置を決め直したりすることを可能にする。典型的な実施例において、前記スーチャー／ファイバーは低侵襲術式をもたらす及び／又はサポートするポートを通過する。開示されたアセンブリは、低侵襲のアクセスポイント（例えば５ｍｍのポート）を通じた有意なグラスパーの導入及び操作をこのように可能とするものである。
【００１０】
本開示のさらなる実施例において、グラスパーの第１及び第２の脚／ジョーは、必要な強度及び弾性を提供するステンレス鋼または他の材料から製造される。前記脚／ジョーは一般的に所望の初期形状に形成されている。前記グラスパーの第１及び第２の脚／ジョーの少なくともひとつは、さらに、組織のよりよい把持及び／又は捕捉をするため、遠位端に鋸歯を含むものとしてもよい。さらに、前記第１及び第２の脚／ジョーのひとつは、前記グラスパーが臓器、組織及び／又は他の所望の解剖学的要素を把持するのを促進するために十分に広く開いた状態となることを可能とする傾斜部又はアーチ部を定めてもよい。前記グラスパーと関連付けられたロック機構はリング状部材、又はより好ましくは細長い及び／又は短い管状部材、によって定められてもよく、前記管状部材は前記第１及び第２の脚／ジョーの近接部分を通過する又は周囲を通るように、前記グラスパーに対して遠位に押される又は前進されるように構成されて寸法決めされ、これにより前記第１及び第２の脚／ジョーが、例えばリング／管状部材を遠位に前進させることにより生じさせられるカム作用を通じて、前記組織、臓器、又は他の解剖学的構造を閉鎖して結びつけるようにする。
【００１１】
本開示のさらなる実施例において、グラスパーの第１及び第２の脚／顎の一方又は両方の遠位端に、全体的又は一部にゴム又は他のコーティングを施して、非外傷的に組織をより把持及び保持しやすくしてもよい。
【００１２】
本開示のさらなる実施例において、例示的な組織リトラクター装置が開示される。前記組織リトラクター装置は、（１）格納可能な鋭いチップと格納可能な返しを伴ってアンカーを腹壁内又は他の解剖学的構造に発射し、（２）引込又は他の操作をされる臓器又は他の構造を把持するためのワイヤー構造を展開し、（３）ワイヤー構造に取り付けられるかあるいは固定され、かつ、前記アンカーを通じて送られるスーチャーの操作を支援するように適応して、これにより前記スーチャーのテンションによる前記臓器／構造の引戻又は操作を可能にする。具体的には、例示的な組織リトラクターアセンブリは、アンカーと、ワイヤー構造と、選択的にグラスパーとを、格納するか取り外し可能に固定するように構成されて寸法決めされたカニューレを含む。前記アンカーは、前記カニューレから展開されるように構成及び寸法決めされ、目標となる臓器又は他の構造に隣接する腹壁に対して、例えば体の前面に、取り付けられる。
【００１３】
前記アンカーは、外側のチューブと中心のシャフトによって定められるもので、かつ、少なくとも２つの返しを含んでもよく、返しは、中心のシャフトが軸方向に引かれたときに展開するように構成される。前記ワイヤー構造は、前記カニューレの遠位端の外に展開して放射状に広がるように構成かつ寸法決めされたコイルばねによって定められてもよく、前記ワイヤー構造は前記アンカーに対してスーチャー又は他のファイバーの長さにより固定されて調整されてもよい。本発明のさらなる実施例によると、前記ワイヤー構造は、さらに身体組織の把持を高めるためにワイヤー構造の内側表面に沿って表面の粗さ又は返しを含む。グラスパーは前記カニューレの遠位端から外側にワイヤー構造を通じて広がるように構成されて寸法決めされてもよく、このようなグラスパーは組織を掴んでそれを前記ワイヤー構造内に引き込むのに効果的である。
【００１４】
開示される組織リトラクター装置は、従って、公地の医療技術及び現在の腹腔鏡技術を利用しながら、腹腔の外側の位置から送達される力を移すために用いられうるアンカーを有意に提供する。送達される力は、アンカーに対するスーチャー又はファイバーの長さの操作を通じて送達されてもよく、これにより外科医／使用者が腹腔内に位置付けられたグラスパーにテンションをかけるかあるいは操作することを可能にする。本開示によると、外科医は腹腔内の腹膜壁又は他の場所に設けられたアンカーポイントに対してグラスパーを操作し得る。
【００１５】
本開示の実施例において、臓器又は他の解剖学的構造のまわりでスーチャーを展開（例えばループ法による）する機能を有する例示的な組織リトラクター装置が開示される。前記組織リトラクターアセンブリは（１）傾斜した鋭いチップを伴うアンカーを腹壁内に発射し、（２）スーチャーのループを取り付けられ、前記アンカーを通じて送達されたスーチャーを操作し、前記スーチャーのテンションにより、例えば腹壁を通過するポートを通じて臓器／構造が引き込まれることを可能とする。具体的には例示的組織リトラクターアセンブリはアンカー及びグラスパーを収納するカニューレを含む。前記グラスパーは、前記カニューレから遠位で解放され／前進されるように構成されて寸法決めされた一方通行のロッキングトグルを伴うスーチャーのループによって定められ、前記スーチャーのループは臓器又は他の解剖学的構造を把持して、臓器／構造の周囲を引き込んで締め付けるように構成されて寸法決めされる。
【００１６】
本開示のさらなる実施例において、前記ループスーチャーは小さい切欠又は返しを含み、臓器に対するスーチャーのループの摩擦を高めるようにしてもよく、これによってその間からの滑り落ちの可能性を低減する。一方通行のロッキングトグルは、スーチャーのループが一方向に引き通されることが可能であるがスーチャーのループがゆるまないプラスチック成型部品により定められる。さらに、前記アンカーは実質的に対称構造により定められてもよい。
【００１７】
前記アンカーはバックスパンと、ねじりばねと、前記バックスパンと前記ねじりばねの間の軸上の結合とにより定められてもよい。前記アンカーはさらに前記カニューレの遠位端から展開されるように構成されて寸法決めされた２本の鋭い脚を含んでもよい。前記グラスパーは  そこを通過するスーチャーの長さによって前記アンカーに対して調整され、及び／又は操作されてもよい。開示された組織リトラクターアセンブリは、従って、公知の医療技術及び現在の腹腔鏡を利用しながら、臨床治療上の損傷の機会を低減しつつ腹部の組織の貫通を可能とするスプリングクリップアンカーを提供し、腹腔の外側の場所からの力を伝送するのに用いられ得る。スーチャー又はファイバーの長さは臓器グラスパーにテンションをかけられるように用いられてもよく、そのようなスーチャー／ファイバーは、例えばポートを通じてアンカーポイントを通過し、さらに最終的に腹壁を通過する。開示される送達システムは、有利には５mmのポートを介した導入を有意に容易にすることができ、記載された臨床結果を達成するために、前記グラスパーと前記アンカー両方との相互作用を可能にする。また、開示されたシステムは、送達口からのスーチャーの操作と送達とを概して容易にし、腹壁からクリップを除去することを可能にする／容易にする。
【００１８】
本開示の実施例において、展開された５mmのレイニークリップ（Raney clips）を連続して射出する例示的な組織リトラクターアセンブリが開示される。前記レイニークリップは前記カニューレの端部から出るように適応され、そこで伝統的な横断方法とは反対に、軸方向に射出される。本開示によると、前記レイニークリップは非外傷性で臓器又は構造に適用することができ、第２のクリップは腹壁へのアンカーとして機能するよう適用されてもよい。スーチャーは、グラスパーに取り付けられてもよく、第２のクリップ／アンカーを通じて送達されてもよく、このようにして前記組織／構造が前記スーチャーに、例えばポートを通じて腹壁を通過したスーチャーに基づいた外部の場所からテンションをかけることにより引戻されることを可能にする。
【００１９】
特に、例示的な実施例において、前記組織リトラクターアセンブリは第1のグラスパーと第２のグラスパーとを格納するカニューレを含んでもよい。前記第１のグラスパーは、前記カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されて寸法決められる第１のクリップによって定められ、さらに前記カニューレからの展開の後はＣ字形状の構造により定められる。前記第２のグラスパーは、前記カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されて寸法決められる第２のクリップによって定められ、さらに前記カニューレからの展開の後はＣ字形状の構造により定められる。前記第１のグラスパーはスーチャーの長さによって前記第２のグラスパーに対して固定されて調整されるよう有意に適応される。
【００２０】
本開示のさらなる実施例において、前記第１のクリップと第２のクリップは金属、プラスチック、あるいは金属とプラスチックの組み合わせによるものである。前記第１のクリップ及び第２のクリップは、さらに組織のグリップを補助する前記第１のクリップ及び第２のクリップの開口先端又は内側表面の歯によって定められる。前記第１のクリップ及び第２のクリップはさらに無侵襲の組織把持の補助となるラバーコーティングを含んでもよい。
【００２１】
従って、開示された組織リトラクター装置は、同種のクリップ及び展開の技術による臓器及びアンカー両方への取付を提供する。開示されるリトラクターアセンブリは、このように、手術にとって有益である場合の複数のクリップの展開と、力を送達するのに用いられ得るアンカーと、アンカーポイントを通じた前記臓器グラスパーからテンションをかけることができるスーチャー又はファイバーの長さと、５ｍｍのポートを通じて導入できる配送システムとを可能とするものである。開示されるシステムは、前記グラスパーと前記アンカーとの両方を腹腔内に取付／固定することが可能で、さらに、外科医／使用者が、例えば導入孔を通して腹壁を通過したスーチャーによる相互作用を通じて前記グラスパーを扱う／操作することが可能である。さらに、開示される組織リトラクターアセンブリは、要求通りに腹壁から前記クリップ／アンカーを取り外すことを可能とする。
【００２２】
さらに、アンカーリトリーバルツールは、本発明の組織リトラクション（牽引、開創、圧排等）アセンブリの一部として検討されている。位置決めのループは前記ツールの端部から突き出て、本体内のアンカーの容易な位置決めを可能にするのに役立つ。前記位置決めループは、アンカー２０３に取り付けられたスーチャーの周囲をループ状に取り囲み、前記リトリーバルツールは前記スーチャーに沿って直接前記アンカーに案内される。前記リトリーバルツールの主本体の中に中心軸が配置され、その遠位端はショルダー部又はフランジに終結する傾斜部を含む。前記ショルダー部は、切り込みを入れられかつ前記アンカーの筒状体の中心に対して内側に傾斜する、柔軟な戻り止めのタブを好適に少なくともひとつ（さらに好適にはひとつ以上）伴って相互に作用する。前記中心軸の遠位端が前記アンカーの内側に入るとき、前記タブは、前記中心軸の前記ショルダー部又はフランジを下部で捕え、これによって前記シャフトの遠位端からの前記アンカーの脱落を防ぐ。
【００２３】
本発明においては、体内手術用組織リトラクタが提供される。該組織リトラクタは、（ａ）引き込まれない第１の組織において選択的に展開しうるアンカーと、（ｂ）引き込まれる第２の組織において選択的に展開しうるグラスパーと、（ｃ） 前記グラスパーに対して可動支持部の実体的な遠位端に取り付けられ、長手方向に選択的に動くことができて、前記アンカーを通じて通り抜けることができる可動支持部と、（ｄ）前記可動支持部に連結可能かつ使用者により体外で操作可能な近位端と、前記アンカーと前記グラスパーの両方に解放可能に取り付けた遠位端を有する展開ユーザーインターフェースとを備え、体内で前記アンカーを第１の組織中にかつ前記グラスパーを第２の組織上に展開するように適合するものである。前記アンカーが第１の組織中に展開されるとき、前記グラスパーは第２の組織上に展開し、前記可動指示部は選択的に近くに動かされ、前記第２の組織は選択的に引戻される。前記可動部が選択的に近位に動くほど、前記第２の組織がより引き込まれて、これにより前記第２の組織を動的に引き込むことが可能となる。
【００２４】
ある実施例において、好ましくは前記アンカーは、複数の遠位に突出する脚と実質的に近位に配置される主本体とを含む。好適には、前記アンカーの前記複数の脚は、外側に向けてカーブさせられ、弾性材料により作られる。好適には、前記ユーザーインターフェースは、さらに外側のカニューレ又はチューブと、アンカー配置ツールとを含み、前記アンカー配置ツールは前記ユーザーインターフェースの遠位端に取り付けられると共に前記外側のカニューレの遠位端の内側に相対的に引き込み可能である。前記アンカー配置ツールが前記外側カニューレ内に相対的に引き込まれる際に、前記外側カニューレは前記アンカー配置ツールに解放可能に固定された前記アンカーの複数の脚が実質的に直線状の配置となるよう促す。前記脚が実質的に直線状の配置にあるとき、前記アンカーは組織内に組織が引き込まれないように展開可能である。
【００２５】
好ましくは、アンカー配置ツールは前記ユーザーインターフェイスの遠位端に取り付け可能で、前記アンカーの本体に対して解放可能に取り付け可能である。前記アンカー及び前記アンカー配置ツールの主本体のひとつはフランジを含み、また、前記アンカー及び前記アンカー配置ツールの他方の主本体は前記フランジに解放可能に固定された複数のアームを含む。好ましくは前記ユーザーインターフェースは外側カニューレと、前記外側カニューレ内に配置された中間カニューレとを含み、前記アンカー配置ツールは前記中間カニューレの遠位端に対して取り付けられる。この実施例においては、前記複数のアームが前記アンカー配置ツールに配置され、前記中間カニューレから放射状の外側方向に付勢されることが好ましく、前記中間カニューレが前記外側カニューレ内に相対的に引き込まれるとき、前記複数のアームは前記外側カニューレによって放射状の内側方向に促される。
【００２６】
前記中間カニューレが前記外側カニューレ内に相対的に引き込まれ、かつ、前記外側カニューレが前記アンカーの複数の脚が実質的に直線状の構造に引き込まれるのを促すように、前記アンカーの複数の脚は好ましくは外側にカーブし、かつ、弾性の鋭い形状記憶材料により作られる。前記ユーザーインターフェースの近位端は好ましくは前記中間カニューレに連結された第１のアクチュエータを含み、前記第１のアクチュエータに第１の動作を作動させることで、前記中間カニューレを遠位方向に動かして前記アンカーを前記第１の組織内への配置を可能にする。好ましくは、前記第１のアクチュエータに第２の動作を作動させることで、前記中間カニューレを近位方向に動かして前記アンカーを前記第１の組織から引き戻す。
【００２７】
ある実施例において、好ましくは前記アンカーの主本体は、前記ユーザーインターフェースの遠位端に取り付けられたアンカー配置ツールに解放可能に取り付け可能なショルダー部を含む。
【００２８】
前記ショルダー部は溝を含み、さらに前記アンカー配置ツールは解放可能に固定可能な複数のアームを前記溝に含む。上述のように、前記ユーザーインターフェースは、外側カニューレと、前記外側カニューレ内に配置された中間カニューレとを含み、前記アンカー配置ツールは前記中間カニューレの遠位端に取り付けられる。前記アンカー配置ツールの前記複数のアームは、前記中間カニューレから放射状の外側方向に付勢され、前記中間カニューレが前記外側カニューレ内に相対的に引き込まれるとき、前記複数のアームは前記外側カニューレによって放射状の内側方向に促されて、前記アンカーの前記溝に係合する。好ましくは前記アンカーの前記主本体は、同様に前記主本体の遠位端に形成され、前記アンカーが前記第１の組織に展開する際の可動支持部を受け入れるよう調整された少なくともひとつのノッチを含む。
【００２９】
前記アンカーの前記弾性材料は、好ましくは様々な温度において変化しやすくしなやかであり、前記材料は室温と比較して体温においてはしなやかさが少ない。
【００３０】
ある実施例において、前記グラスパーは、それぞれの遠位端で一対のジョーを形成する一対のアームを含み、前記ジョーは前記第２の組織にしっかりと取り付けられるように適合され、また、前記グラスパーは、前記ジョーを閉止位置に付勢するアームに取り付けられた付勢機構を含む。
【００３１】
好ましくは、前記グラスパーは、さらに前記可動支持部を使い捨て可能とする各アームにそれぞれ形成された一対の対応する穴を含む。前記可動支持部が選択的に近くに動くとき、追加的な力が前記グラスパーの前記穴を通じて前記可動支持部により前記ジョーに適用され、前記ジョーが前記閉止位置に徐々に閉じるようにする。
【００３２】
ある実施例において、上述のように、前記ユーザーインターフェースは外側のチューブ又はカニューレを含み、前記グラスパーは、前記外側のカニューレとの関係で少なくとも部分的に中に回収されたり外に出されたりする。前記外側のカニューレと前記グラスパーの少なくともひとつが、前記外側のカニューレと前記グラスパーの他方に対して動かされて前記グラスパーが少なくとも部分的に前記外側のカニューレ内に回収されるとき、前記外側カニューレの遠位端は前記グラスパーのアームの近位に対して進み、前記ジョーを付勢機構と逆の開口を押し進める。好ましくは、前記ユーザーインターフェースは、長手方向に移動可能な外側カニューレと、外側カニューレ内に配置されて前記グラスパーに取り付け可能な実質的に動かないグラスパー支持部とを含み、前記グラスパーは少なくとも部分的に前記外側カニューレの内に回収可能でありかつ前記外側カニューレの外に出ることができる。前記外側のカニューレが前記グラスパーに対して動いて前記グラスパーが少なくとも部分的に前記外側のカニューレ内に回収されるとき、前記外側カニューレの遠位端は前記グラスパーのアームの近位に対して進み、前記ジョーを前記付勢機構と反対の開口状態に押し進める。
【００３３】
他の実施例において、前記ユーザーインターフェースは外側のカニューレは遠位縁を含み、前記グラスパーは前記外側カニューレの遠位縁に対して少なくとも部分的に隣接可能な近位端を有する。前記外側のカニューレと前記グラスパーの少なくともひとつが前記外側のカニューレと前記グラスパーの他方に対して動かされるとき、前記外側カニューレの遠位縁は前記グラスパーの近位端に対して進み、前記ジョーを付勢機構と反対の開口状態に押し進める。本実施例においては、前記ユーザーインターフェースは、遠位縁を有して長手方向に可動する外側カニューレと、前記外側カニューレに配置されて前記グラスパーに取り付け可能なグラスパー支持部とを含むことが好ましい。いずれの場合においても、前記グラスパーの近位端は好ましくは前記外側カニューレの遠位縁に対して隣接可能な外側の直径部分を含み、前記外側カニューレに対する前記グラスパーの相対的動作は、前記外側の直径部分に係る前記遠位縁の隣接により、前記ジョーを開口状態に押し進める。
【００３４】
本発明によると、ある実施例において、前記ユーザーインターフェースは第１のアクチュエータを含み、前記第１のアクチュエータは前記ユーザーインターフェースの近位端に配置されて前記アンカー配置ツールに機械的に連結され、前記アンカー配置ツールの長手方向の選択的動作と前記アンカーの前記第１の組織への展開とを可能にするものである。また、前記ユーザーインターフェースは、好ましくは第２のアクチュエータを含み、前記第２のアクチュエータは前記ユーザーインターフェースの近位端に配置されて前記外側カニューレ又は前記グラスパーのひとつに機械的に連結され、前記グラスパーが前記外側カニューレに対して選択的に相対的長手方向動作をして、前記グラスパーの前記ジョーを選択的に開口及び閉鎖する。
【００３５】
好ましくは、前記第２のアクチュエータは、前記外側のカニューレに機械的に連結され、前記外側カニューレは前記グラスパーに対して前記外側カニューレの選択的な長手方向動作を可能として、前記グラスパーのジョーを選択的に開口及び閉鎖する。また、好ましくは前記ユーザーインターフェースは第３のアクチュエータを含み、前記第３のアクチュエータは前記ユーザーインターフェースの近位端に配置されて前記グラスパー支持部に機械的に連結され、前記ユーザーインターフェースの前記グラスパーを自由にすると共に前記グラスパーを前記第２の組織に展開する前記グラスパー支持部の選択的な長手方向動作を可能にする。前記グラスパーの前記付勢機構は、好ましくは前記グラスパーの近位端に配置されたコイルばねを含み、また、前記グラスパー支持部は好ましくは前記グラスパー支持部の遠位端に形成されたフックを含み、前記グラスパー支持部はコイルばねを通じてフック可能である。前記フックは好ましくは前記アンカーの主本体に適合するように寸法決めされ、展開された前記アンカーの回収を容易にする。また、好ましくは前記ユーザーインターフェースは、前記第１及び／又は前記第２のアクチュエータの動作の対向性のため、実質的に動かないグリップを含む。
【００３６】
本発明は、主本体と主本体に配置される中心のシャフトを有するアンカーリトリーバルツールを任意に含み、前記中心シャフトは近位端と遠位端とを有し、前記中心シャフトの遠位端は、前記アンカーの主本体の中心に向かって切り込まれて内側方向に曲げられた柔軟な戻り止めのタブを少なくともひとつ伴って係合可能なショルダー部に終端処理を施した傾斜部を含む。前記中心シャフトの遠位端が前記アンカーの主本体の内側に入るとき、前記タブは前記中心シャフトの前記ショルダー部の下部を捕捉し、これにより前記アンカーが前記中心シャフトの遠位端から脱落するのを防ぐと共に前記アンカーの前記第１の組織からの回収を容易にする。また、前記アンカーリトリーバルツールはさらに該ツールの主本体の遠位端から突出する位置決めのループを含んでもよい。前記位置決めのループは、前記リトリーバルツールが前記可動支持部に沿って前記アンカーに直接案内可能なように、前記アンカーを通じて通り抜ける前記可動支持部の周囲にループしてもよい。前記位置決めループは好ましくは前記可動支持部の周囲の位置決めループを選択的に締め付けて調整するループ締め付け具に連結される。
【００３７】
好ましくは、上述の前記可動支持部はスーチャーを備え、前記スーチャーは近位端を有し、前記展開ユーザーインターフェースの前記近位端に配置されたリール周囲に巻かれると共に選択的にほどくことができる。好ましくは前記ユーザーインターフェースを通じて前記ユーザーインターフェースの遠位端に通り抜ける。前記ユーザーインターフェースは、好ましくは前記ユーザーインターフェースの遠位端から選択的に突出可能なワイヤー位置決めループを含み、前記ユーザーインターフェースの遠位端から突出可能な第４のアクチュエータに機械的に連結される。前記第４のアクチュエータは前記ユーザーインターフェースの近位端に配置され、前記可動支持部を捕捉すると共に前記可動支持部を前記ユーザーインターフェースに引き戻すように適応され、前記展開されたアンカーと展開されたグラスパーの位置決めを可能にする。
【００３８】
追加的な特徴として、本開示の組織リトラクターアセンブリの機能及び利点は後述の詳細な説明から明らかで、特に添付の図面と合わせて読むと明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、組織リトラクターカニューレがグラスパーとアンカーを収納している典型例の斜視図である。
【図２】図２A−Cは、組織または器官を把持する進行段階の組織リトラクターの典型例の斜視図である。
【図３】図３は、開位置におけるグラスパーの典型例の斜視図である。
【図４】図４は、開位置におけるグラスパーの典型例の側面図である。
【図５】図５は、初期閉位置におけるグラスパーの典型例の側面図である。
【図６】図６は、最終閉位置におけるグラスパーの典型例の側面図である。
【図７】図７は、解放位置におけるアンカーの典型例の斜視図である。
【図８】図８は、解放位置における異なる構成のアンカーの典型例の斜視図である。
【図９】図９は、手術中のグラスパーとアンカーの典型例の斜視図である。
【図１０】図１０は、組織リトラクターカニューレがアンカー、ワイヤーフォーム、およびグラスパーを収容した状態の典型例の斜視図である。
【図１１】図１１Ａ−Ｃは、アンカーを展開する進行段階における組織リトラクターの典型例の斜視図である。
【図１２】図１２Ａ−Ｅは、ワイヤーフォームの展開の進行段階における組織リトラクターの典型例の斜視図である。
【図１３】図１３は、手術中のアンカー及びワイヤーフォームの典型例の斜視図である。
【図１４】図１４は、組織リトラクターカニューレがアンカー及びグラスパーを収納した典型例の斜視図である。
【図１５】図１５は、組織リトラクターカニューレがアンカー及びグラスパーを収納した典型例の部分断面図である。
【図１６】図１６Ａ−Ｄは、器官または組織を把持する進行段階における組織リトラクターの典型例の斜視図である。
【図１７】図１７Ａ−Ｄは、アンカーの展開の進行段階における組織リトラクターの典型例の斜視図である。
【図１８】図１８は、手術中のアンカーとグラスパーの典型例の斜視図である。
【図１９】図１９は、組織リトラクターカニューレが第１のグラスパー及び第２のグラスパーを収納した典型例の部分断面図である。
【図２０】図２０Ａ−Ｅは、第１のグラスパー及び第２のグラスパーを展開する進行段階における組織リトラクターの典型例の斜視図である。
【図２１】図２１は、手術中の第１のグラスパー及び第２のグラスパーの典型例の斜視図である。
【図２２】図２２は、本発明によるアンカーリトリーバルツールの典型例の斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２のアンカーリトリーバルツールの典型例の遠位端の斜視図である。
【図２４】図２４Ａは、本発明のアンカーの典型例に関する図２２−２３におけるアンカーリトリーバルツールの典型例の遠位端の切り取り斜視図である。図２４Ｂは、図２２−２３のアンカーリトリーバルツールの典型例の近位端の部分断面図である。
【図２５】図２５Ａは、図２２−２４のアンカーリトリーバルツールの典型例の遠位端が図２４Ａに示されるアンカーの典型例に固定された斜視図である。 図２５Ｂは、図２２−２４のアンカーリトリーバルツールの典型例の遠位端が図２４Ａに示されるアンカーの典型例に固定された断面図である。
【図２６】図２６Ａ−Ｂは、図示しない組織からアンカーを取り外している図２２−２５のアンカーリトリーバルツールの典型例の遠位端の断面図である。図２６Cは、アンカーの取り外しを描写する図２２−２５のアンカーリトリーバルツールの典型例の近位端の断面図である。
【図２７】図２７Ａは、本発明による組織リトラクターアセンブリの斜視図である。図２７Ｂは、明確にするためにユーザーインターフェースのカバーを取り去った状態の図２７Ａの組織リトラクターアセンブリの斜視図である。
【図２８】図２８Ａ−Ｂは、本発明による組織リトラクターグラスパーの斜視図である。図２８Ｃ−Ｄは、本発明によるカニューレの相互作用を示す図２８Ａ−Ｂの組織リトラクターグラスパーの斜視図である。
【図２９】図２９Ａ−Ｂは、本発明による体内組織引き込みのためのアンカーの斜視図である。
【図３０】図３０Ａは、明確にするためにユーザーインターフェースのカバーを取り去った図２７Ａの組織リトラクターアセンブリのユーザーインターフェースの近位端の斜視図である。図３０Ｂは、明確にするためにグラスパーとアンカーを取り去った図２７Ａ−Ｂの組織のリトラクターアセンブリのユーザーインターフェースの遠位端の斜視図である。図３０Ｃは、明確にするためにグラスパを取り去った図２７Ａ−Ｂの組織リトラクターアセンブリのユーザーインターフェースの遠位端の側面断面図である。
【図３１】図３１は、本発明によるアンカーグリッパースリーブの斜視図である。
【図３２】図３２Ａ−Ｃは、明確にするためにスライドノブのひとつを取り去った図２７Ａ−Ｂの組織リトラクターアセンブリのフック作動アセンブリの背面斜視図である。
【図３３】図３３Ａ−Ｇは、手術中に用いられる図２７Ａ−Ｂの組織リトラクターアセンブリの遠位端の一連の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
本開示の実施例においては、組織リトラクターアセンブリが開示され、これは単孔式若しくは少孔式の腹腔鏡手術又は類似の手術用の組織リトラクターを概して含むものである。具体的には、組織リトラクターアセンブリは体内で様々な臓器や組織の収縮を促進する腹腔鏡手術用補助装置である。組織リトラクターアセンブリは、一般的に複数の構成部品からなる装置の形をとり、例えば腹腔鏡又は同様のポート（例えば、５ｍｍ）を介するように、腹壁を介して送達されるような構成かつ寸法であり、また、臓器又は他の解剖学的組織／構造、たとえば、胆嚢を把持し、保持するための非侵襲手段を提供するような構成かつ寸法である。開示される組織リトラクターアセンブリ／システムの寸法の特徴は、腹腔鏡手術ツールを使用及び操作する際に通常用いられる５ｍｍのカニューレに通して使用するように一般的に合わせられる。
【００４１】
ここで、添付された図１〜図３３を参照して説明する。これらの図はその性質上代表的なものであり、いかなる意味においても本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の範囲は記載された請求の範囲によって定義されることを理解されたい。
【００４２】
図１を参照すると、組織リトラクターアセンブリの代表的な実施形態が、組織リトラクターアセンブリ１００の形態で、本開示にしたがって示される。組織リトラクターアセンブリ１００は、グラスパー１０２とアンカー１０３とを収容するチューブまたはカニューレ１０１を含む。グラスパー１０２は、カニューレ１０１の遠位端から軸方向に延伸するように構成され、寸法合わせされる。グラスパー１０２は、組織を担持するための第１の脚１０２ａと、第２の脚１０２ｂとを含む。第１の脚１０２ａおよび第２の脚１０２ｂは、平坦な薄板金またはプラスチックから製造されてもよい。さらに、第１および第２の脚１０２ａおよび１０２ｂは、随意にゴムで被膜されてもよく、臓器を傷つけずに把持するために有利な表面特性または形状を有する。グラスパー１０２はさらに、係止リング１０４を備える。係止リング１０４は、内側カニューレ（不図示）によって遠位に押されるように構成され、寸法合わせされ、臓器または組織の周囲に第１の脚１０２ａおよび第２の脚１０２ｂを把持し、係止する。係止リング１０４は、短いチューブまたはリング状の部材から製造されてもよい。
【００４３】
組織リトラクターアセンブリ１００はさらに、アンカー１０３を含む。アンカー１０３はカニューレ１０１から展開され、臓器前の腹壁に取り付けられるように構成され、寸法合わせされる。アンカー１０３はさらに、円筒体１０５によって定められる。円筒体１０５は、円筒体１０３の軸１１５に沿って位置する少なくとも２本の鋭い薄い脚、１０６ａおよび１０６ｂそれぞれに取り付けられる。少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂは、アンカー１０３がカニューレ１０１によって展開されるとき、少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂは予備成形された形に戻り、アンカー１０３の引抜力が増加するように、予備成形された形に予備成形される。
【００４４】
図２Ａ〜Ｃを参照すると、組織リトラクターアセンブリ１００がポート（不図示）に挿入された後、組織リトラクターアセンブリ１００が臓器または組織１０７を把持する進行段階が表示される。特に図２Ａを参照すると、組織リトラクターアセンブリ１００は、ポートに挿入されるためにカニューレ１０１内に装備されていたグラスパー１０２と、カニューレ１０１の遠位端から延び出た第１の脚１０２ａおよび第２の脚１０２ｂとを備えて表示される。ポート内に入ると、把持すべき臓器１０７の位置で、グラスパー１０２は、グラスパー１０２の近位端に取り付けられたフック（不図示）によってカニューレ１０１の遠位端からカニューレ１０１の外へ押し出される。一般に、臨床医は、処置中に汎用の５ｍｍグラスパーを術野に持ち、問題の臓器の組織を管理する。図２Ａに表示するように、グラスパー１０２の第１の脚１０２ａおよび第２の脚１０２ｂはカニューレ１０１の遠位端からすでに延在しており、把持すべき臓器１０７を囲むために用いられる。
【００４５】
図２Ｂを参照すると、グラスパー１０２は把持すべき臓器１０７を十分に囲んで配置され、係止リング１０４を利用して、グラスパー１０２を臓器１０７の周囲に係止する。具体的には、係止リング１０４は、内側のカニューレ（不図示）によって、遠位に押される一方、内側のフックはグラスパー１０２を所定の位置に保持する。したがって、係止機構１０４は臓器１０７の周囲に第１の脚１０２ａおよび第２の脚１０２ｂを締め付ける。
【００４６】
図２Ｃを参照すると、グラスパー１０２が係止されると、カニューレ１０１は、フックを解放するために後退され、持ち上げられる。フックが遠位に押されることで、グラスパー１０２はカニューレ１０１から展開できる。図２Ｃに表示するように、組織リトラクターアセンブリ１００はさらにスーチャー１０８を含む。スーチャー１０８はグラスパー１０２を固定し、アンカー１０３に対してグラスパー１０２を調整できるようにする。具体的には、スーチャー１０８は第１および第２の脚１０２ａおよび１０２ｂそれぞれの先端に取り付けられ、カニューレ１０１はその遠位先端からスーチャーを牽引する。
【００４７】
ここで図３〜６を参照すると、本発明の別の実施形態がグラスパー１１０として示される。グラスパー１１０は、臓器または組織を担持するために十分に広い開口を提供する。図３を参照すると、グラスパー１１０は「開口」位置で表示され、第１の脚１１２ａおよび第２の脚１１２ｂと、係止スリーブ１１１とを含む。第１および第２の脚１１２ａおよび１１２ｂは、ステンレス線製であってもよく、形に形成されてもよい。遠位端１１３ａおよび１１３ｂは、それぞれループとして形成されることが好ましい。それによって、組織または臓器を把持するために、より広がった、したがってより安定した部分を提供できる。さらに、第１および第２の脚１１２ａおよび１１２ｂの少なくとも１つは、表面特徴、つまり鋸歯状の縁を第１の脚１１３ａの遠位端および／または第２の脚１１３ｂの遠位端上に有していてもよい。第１の脚１１２ａはさらに、第１の脚１１３ａの遠位端と係止スリーブ１１１の遠位端との間に曲がった部分１１４を含んでいてもよい。具体的には、曲がった部分１１４は、第１の脚１１２ａの表面に対して上下に曲がった屈曲部を含む。曲がった屈曲部は約４５°であってもよく、それによってグラスパーが適切に開口できる。さらに、図３を参照すると、図２に関連して前述した係止リングの代わりに係止スリーブ１１１が表示される。係止スリーブ１１１は好ましくは細長いチューブとして構成され、より強い係止力を提供し、摺動軸を斜めに傾けずにより容易に摺動し、近位端においてより快適な人間工学をユーザーに提供する。
【００４８】
図４を参照すると、「開口」位置にある好ましいグラスパー１１０の追加の側面図が表示され、曲がった部分１４をより明確に表示する。第１の脚１１２ａおよび第２の脚１１２ｂを合わせて閉じるときに、第２の脚１１２ｂは臓器または組織をより強く、またはより安定して把持するために、真っ直ぐに形成されるか、または曲線を含有しているかのいずれかであってよい。
【００４９】
図５を参照すると、グラスパー１１０は「閉鎖」位置で表示される。係止スリーブ１１１がカニューレ１０１によって、第１および第２の脚１１３ａおよび１１３ｂそれぞれの遠位端方向に、遠位に押されるにつれて、第１の脚１１２ａおよび第２の脚１１２ｂは合わさって閉じる。
【００５０】
図６を参照すると、グラスパー１１０は「閉鎖」位置で表示される。係止スリーブ１１１は、カニューレ１０１によって可能な限り最遠点まで遠位に押されている。係止スリーブ１１１が、第１および第２の脚１１３ａおよび１１３ｂそれぞれの遠位端まで押されて閉鎖するにつれて、第１の脚１１２ａおよび第２の脚１１２ｂは増大する力で一緒に押され、それによって臨床医は、臓器または組織を十分に担持するために、グラスパー１１０によって適用され得る範囲の力を得ることは、当業者には理解されるであろう。
【００５１】
ここで図７を参照すると、アンカー１０３の代表的な実施形態が表示される。組織リトラクターアセンブリ１００を用いてアンカー１０３を腹壁に展開する。アンカー１０３は、予備成形された形状記憶ニチノールステープルで製造されてもよい。ステープルは単一のワイヤー構造から形成されてもよく、チューブから切り出されてもよい。アンカー１０３の基礎構造は、少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂに取り付けられた円筒体１０５である。脚１０６ａおよび１０６ｂは、円筒体１０５の軸１１５に沿って位置する。少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂは、組織を貫通できるように鋭くなっている。少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂの予備成形の性質上、少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂは、アンカーの引抜力を増加させるために、予備成形された形に戻ることができる。図１に表示するように、アンカー１０３は、最初に「Ｄ状」または特別な形状のカニューレ１０１上に装備される。それによって、少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂの抑制に役立ち、アンカー１０３は単一のチューブによって、チューブ押出機構上で展開できる。図７を参照すると、アンカー１０３は「解放」位置で表示され、少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂは円筒体１０６の軸１１５および中心に向かって折り畳まれるように予備成形される。
【００５２】
図８を参照すると、本発明のアンカー２０３の実施形態が表示される。図７のアンカー１０３とは異なり、図８のアンカー２０３は、少なくとも２本の（好ましくは４本の）鋭い薄い脚２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃおよび２０６ｄを含む。脚２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃおよび２０６ｄは、円筒体２０５の軸２０８および中心から外側に曲がるように予備成形される。図７に示すように、図８のアンカー２０３もまた、円筒体２０５をアンカー２０３の基礎構造として有し、円筒体２０５は、少なくとも２本の鋭い薄い脚２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃおよび２０６ｄに取り付けられるか、または一体に形成される。アンカー２０３はまた、図９に関連してさらに後述するように、スーチャー１０８を誘導するために、溝またはノッチ２０７を円筒体２０５に含んでいてもよい。
【００５３】
図９を参照すると、アンカー１０３または２０３は、カニューレ１０１の遠位先端を腹壁１０９に配置することによって取り付けられる。臨床医の手は通常は腹壁１０９の外側を触診し、カニューレ１０１は、アンカー１０３または２０３が組織１０９を貫通するにつれて、アンカー１０３または２０３をカニューレ１０１の軸方向に遠位に押し出す。アンカー１０３または２０３がカニューレ１０１から解放されると、少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂまたは２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃおよび２０６ｃは、円筒体１０５または２０５の中心に曲がり、または中心から離れて曲がり、このようにして十分な引抜力を提供するとともに、臨床医が負傷することを防止する。
【００５４】
図９はさらに、操作中の代表的なグラスパー１０２およびアンカー１０３を表示する。具体的には、グラスパー１０２は臓器１０７を固定し、係止機構１０４によって所定の位置に係止されている。さらに、アンカー１０３はカニューレ１０１から解放され、予備成形された少なくとも２本の鋭い薄い脚１０６ａおよび１０６ｂは、十分な引抜力を提供するために予備成形された形に戻っている。グラスパー１０２はスーチャー１０８によって、アンカー１０３に移動可能に固定されていることに留意されたい。カニューレ１０１はスーチャー１０８を牽引するポートから後退する。スーチャー１０８はすべての構成部品をつなぎ、臨床医はスーチャー１０８の張力を高めることによって、臓器１０７を回収することができる。スーチャー１０８を、クランプまたはその他の適切な手段でポートの外側に固定することもできる。手術終了時に、グラスパー１０２は臓器１０７と共に取り出される（胆嚢摘出または類似する「摘出」手術の場合）。アンカー１０３は、アンカー１０３を５ｍｍグラスパー（不図示）で把持して、腹壁から取り出すためにアンカー１０３の軸に沿って引っ張ることによって、取り出すことができる。組織リトラクターアセンブリ１００の両方の部分は、ポートの挿入によって作成された腹部切開を貫通して取り出すことができる。図３から図６の好ましいグラスパー１１０の操作は、図９について説明した前述の操作に実質的に同様である。
【００５５】
ここで図１０を参照すると、本開示による代替的な組織リトラクターアセンブリ３００が表示される。図１０の代表的な実施形態では、組織リトラクターアセンブリ３００は、カニューレ３０１を含む。カニューレ３０１は、アンカー３０２と、ワイヤー構造３０３と、グラスパー３０４とを収容する。アンカー３０２は、カニューレ３０１から展開され、臓器前方の腹壁に取り付けられるように構成され、寸法合わせされる。アンカー３０２は、外側チューブ３１４と、中心軸３０９とを含む。中心軸３０９はさらに、図１１Ｂに表示する少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂを含む。２つの返し３０８ａおよび３０８ｂは、中心軸３０９が軸方向に引っ張られるとき、外側チューブ３１４から展開するように構成される。さらに、アンカー３０２は、引込可能な鋭い先端３０６を含む。引込可能な鋭い先端３０６は、中心軸３０９が軸方向に引かれて、少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂを展開するときに、外側チューブ３１４内部に後退する。ワイヤー構造３０３は、コイルばねとして製造されてもよく、カニューレ３０１の遠位端から展開し、径方向に拡張するように構成され、寸法合わせされる。さらに、ワイヤー構造３０３は、スーチャー３１１の長さによって、アンカー３０２に固定され、アンカー３０２に対して調整される。最後に、グラスパー３０４は、カニューレ３０１の遠位端から延び出て、ワイヤー構造３０３を通って、組織３１３を把持し（図１３に表示する）、組織３１３をワイヤー構造３０３に引き込むためにカニューレ３０１の遠位端内に後退するように構成され、寸法合わせされる。グラスパー３０４は、専門のジョー３０５を備える小児用グラスパーであってもよい。
【００５６】
さらに図１０を参照すると、組織リトラクターアセンブリ３００は、腹腔鏡手術ツールの設計に一般的に用いられる５ｍｍカニューレ３０１に基づく。カニューレ３０１は、臓器または組織３１３を把持するために用いるアンカー３０２とワイヤー構造３０３の両方を含有する。カニューレ３０１の構成部品は、アンカー３０２に近接し、完全に機能する３ｍｍグラスパー３０４の中心で、アンカー３０２と同軸に配置される。カニューレ壁３１５によって分離されて、ワイヤー構造３０３は、外側カニューレ壁３１７に囲まれる環状リング３１６内に圧縮される。
【００５７】
アンカー３０２は、外側チューブ３１４と、中心軸３０９との２つの部品で構築されている。外側チューブ３１４は、アンカー３０２の本体と外側チューブ３１４の内側を形成する。中心軸３０９は、引込可能な鋭い先端３０６と、一体化された少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂとを含む。２つの返し３０８ａおよび３０８ｂは、引込可能な鋭い先端３０６に近接するアンカー３０２の中心軸３０９を引っ張ることによって、展開することができる。アンカー３０２は、金属またはプラスチックで製造されてもよい。
【００５８】
図１１Ａ〜Ｃを参照すると、組織リトラクターアセンブリ３００がＳＩＬＳ（単孔式腹腔鏡下手術）ポート（不図示）に挿入された後に、アンカー３０２を腹壁３１２に固定する進行段階が表示される。最初は、カニューレ３０１の遠位先端は腹壁３１２上に位置する。臨床医の手は、通常は腹壁３１２の外側を触診する。小児科の腹腔鏡処置で通常用いる特別設計の３ｍｍグラスパー３０４を利用して、アンカー３０２を軸方向遠位に押し、組織３１２を貫通させる。次に、図１１Ａおよび１１Ｂに表示するように、３ｍｍグラスパー３０４を後退させて鋭い先端３０６を後退させ、少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂを展開する。具体的には、少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂは、アンカー３０２の外側チューブ３１４内の開口３０７ａおよび３０７ｂを貫通して展開する。少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂによって、腹壁３１２のアンカー３０２の保持力は劇的に増加する。図１１Ｃに表示するように、アンカー３０２はさらに、近位端に取り付けられたスーチャー３１１を有し、カニューレ３０１はスーチャー３１１を遠位先端から牽引する。スーチャー３１１は、アンカー３０２の中心軸３０９の近位端に、リング３１０または類似形状の構成部品によって取り付けられてもよい。
【００５９】
図１２Ａ〜Ｅを参照すると、組織リトラクターアセンブリ３００がポートに挿入され、アンカー３０２が腹壁３１２に固定された後に、組織リトラクターアセンブリ３００が臓器３１３を把持する進行段階が表示される。一般に、臨床医は、処置中に多目的の５ｍｍグラスパー（不図示）を術野に持つ。５ｍｍグラスパーは臓器を把持中に問題の臓器の組織を管理する。ワイヤー構造３０３は基本的に、特別な形状に設計されたコイルばねであり、表面粗さまたは内側のワイヤー表面に沿った返しなどの特徴を有し、臓器３１３の担持を強化してもよい。図１２Ａに表示するように、ワイヤー構造３０３はカニューレ３０１の遠位端から押し出され、より広い直径断面を実現するために径方向に拡張し、より多くの臓器３１３の組織を収容することができる。次に、３ｍｍグラスパー３０４はカニューレ３０１の遠位端から延在され、ワイヤー構造３０３を通じて臓器３１３に到達し、臓器３１３を把持し、カニューレ３０１の遠位端内に後退して、臓器３１３の組織をワイヤー構造３０３内に引き込む。ワイヤー構造３０３はワイヤー構造３０３の表面と臓器３１３との間に生じる力によって、臓器３１３を担持する。図１２Ｅを参照すると、ワイヤー構造３１３が臓器３１３の周囲に固定されると、ワイヤー構造３０３はスーチャー３１１の長さによって、アンカー３０２に対して固定され、調整される。具体的には、スーチャー３１１の長さはワイヤー構造３０３に取り付けられ、図１１Ｃに表示するように、アンカー３０２のリング３１０まで延在し、カニューレ３０１に取り付けられる。
【００６０】
図１３を参照すると、操作中の代表的なワイヤー構造３０３およびアンカー３０２が表示される。ワイヤー構造３０３およびアンカー３０２が臓器３１３および腹壁３１２それぞれに取り付けられると、カニューレ３０１は、スーチャー３１１の長さを牽引するポートから後退する。スーチャー３１１はすべての構成部品をつなぎ、スーチャー３１１の長さの張力を高めることによって、臨床医は臓器３１３を回収することができる。スーチャー３１１の長さはクランプまたはその他の適切な手段（不図示）でポートの外側に固定することもできる。手術終了時に、グラスパー３０３は臓器３１３と共に取り出される（胆嚢摘出の場合）。アンカー３０２の除去には、３ｍｍグラスパー３０４を含有するカニューレ３０１の再挿入が必要となる。５ｍｍグラスパーを用いて、アンカー３０２の外側チューブ３１４を担持しえる一方、３ｍｍグラスパー３０４を用いて、アンカー３０２の中心軸３０９に取り付け、遠位に押し出して少なくとも２つの返し３０８ａおよび３０８ｂを後退させ、それによって、アンカー３０２を腹壁３１２から取り出さすことができる。アンカー３０２は、カニューレ３０２内に後退されるか、または５ｍｍのポートを通じて個別に取り出されてもよい。カニューレ３０１の構成部品は両方ともスーチャー３１１の長さにつながれているため、ポートの挿入によって作成された腹部切開を貫通して取り出されてもよい。
【００６１】
ここで図１４および図１５を参照すると、本開示による代替的な組織リトラクターアセンブリ４００が表示される。図１５は、組織リトラクターアセンブリ４００の内部構成部品をより見やすく表示するために、代替的な組織リトラクターアセンブリ４００の部分図を示す。図１４および図１５の代表的な実施形態では、組織リトラクターアセンブリ４００はカニューレ４０１を含む。カニューレ４０１はアンカー４０５と、グラスパー４０３とを収容する。グラスパー４０３は、一方向係止トグル４０２を持つスーチャー４０３ａのループを備える。スーチャー４０３ａのループは、カニューレ４０１から遠位に解放されるように構成され、寸法合わせされる。具体的には、スーチャー４０３ａのループは、臓器４０６の組織を把持し、カニューレ４０１の遠位端内に後退し、臓器４０６の組織周囲を締め付けるように構成され、寸法合わせされる。アンカー４０５は、後部スパン４１２と、引張ばね４０９と、後部スパン４１２と引張ばね４０９との間の軸接続とを含む。アンカー４０５はさらに、２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂを含む。２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂは、カニューレ４０１の遠位端から展開するように構成され、寸法合わせされる。グラスパー４０３はスーチャー４１１の長さによって、アンカー４０５に対して固定され、調整される。
【００６２】
さらに、図１４および図１５を参照すると、組織リトラクターアセンブリ４００は、腹腔鏡手術ツールの設計に通常用いられる５ｍｍカニューレ４０１に基づく。カニューレ４０１は、臓器４０６に取り付けるためのグラスパー４０３と、アンカー４０５と共に、それぞれを展開するためのシステムを含有する。カニューレ４０１の構成部品は、カニューレ４０１の軸に沿って、グラスパー４０３とアンカー４０５の両方と共に配置される。グラスパー４０３はアンカー４０５の下部に位置し、アンカー４０５は、ばねクリップとして製造されてもよい。カニューレ４０１はさらに、スーチャー４０３ａのループの展開を可能にするスロットを含んでいてもよい。カニューレ４０１はさらに、グラスパー４０３およびアンカー４０５の送達および作動または展開を補助する機能を含む。
【００６３】
図１６Ａ〜Ｄを参照すると、組織リトラクターアセンブリ４００がポート（不図示）に挿入された後、組織リトラクターアセンブリ４００が臓器４０６を把持する進行段階が表示される。グラスパー４０３はスーチャーを用いる臓器グラスパーであり、一方向係止トグル４０２を備えるスーチャー４０３ａのループを含む。一方向係止トグル４０２は、小型成形プラスチック部分として製造されてもよく、それによって、スーチャー４０３ａのループを一方向に引くことができるが、スーチャー４０３ａのループが緩まないようにする。スーチャー４０３ａのループはまた、摩擦を大きくし、または力をより均等に分散するために、リボンまたは類似の構造であってもよい。さらに、スーチャー４０３ａのループは表面特徴を有していてもよい。表面特徴は、つまり、スーチャー４０３ａのループと臓器４０６との摩擦を大きくし、滑る可能性を低減するための直径上の小型の切り込みまたは返しである。スーチャー４０３ａのループは、カニューレ４０１においてフック４０４によって平坦に保持される。フック４０４は、スーチャー４０３ａのループ内にあり、カニューレ４０１内でスーチャー４０３ａのループの張力を保持する。
【００６４】
さらに図１６Ａ〜Ｄを参照すると、スーチャー４０３ａのループを臓器４０６に取り付けるために、カニューレ４０１はポートを貫通して挿入され、取付部位の近くに配置される。スーチャー４０３ａのループは、スーチャー４０３ａのループに緩みを作るために遠位に移動される。一般に、臨床医は、処置中に多目的用の５ｍｍグラスパー４１３を術野に持つ。５ｍｍグラスパー４１３は臓器４０６を把持中に問題の臓器４０６の組織を管理する。５ｍｍグラスパー５１３を用いて、臓器４０６の組織をスーチャー４０３ａのループを通じて引き出す。カニューレ４０１の送達部分は、スーチャー４０３ａのループの自由端を一方向係止トグル４０２を通じて引き出し、スーチャー４０３ａのループを臓器４０６の組織の周囲で締め付ける。フック４０４を後退させ、カニューレ４０１を後退することによって、一方向係止トグル４０２およびグラスパー４０３アセンブリは、カニューレ４０１から解放され得る。スーチャーのループの自由端、スーチャー４１１の長さは、アンカー４０５が腹壁４１０に取り付けられるために付着点に近づく間、カニューレ４０１の遠位端から抜け出して引きずられる。
【００６５】
図１７Ａ〜Ｄを参照すると、組織リトラクターアセンブリ４００がポート（不図示）に挿入され、グラスパー４０３が臓器４０６周囲に固定された後、組織リトラクターアセンブリ４００がアンカー４０５を腹壁４１０に固定する進行段階が表示される。アンカー４０５は、ワイヤーの単一部品から構成されるワイヤー構造として製造されてもよい。ワイヤーは実体的な対称構造を有する形状であり、後部スパン４１２と、引張ばね４０９と、要素間の軸接続とからなる。アンカー４０５は、洗濯ばさみの一般的な構造で用いられるように、通常は閉鎖しているばねに類似する構造を有する。アンカー４０５はさらに、２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂを含む。２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂは、横断部材によって接続されておらず、組織穿刺を促進するために鋭くなっている。アンカー４０５は、通常は閉鎖しており、展開するためにカニューレ４０１内で、トレイ４１３または類似する構造内にある。
【００６６】
さらに図１７Ａ〜Ｄを参照すると、アンカー４０５の展開には、カニューレ４０１内部の装置がアンカー４０５を十分に遠位に押し出すことが必要である。それによってカニューレ４０１上の帯状の機構４０７がアンカー４０５の２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂの下に割り込むことができる。次に、トレイ４１３は近位に後退し、この位置でアンカー４０５の２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂは腹壁４１０を穿刺する。具体的には、カニューレ４０１は帯状の特徴４０７と、２つのスリット４０８ａおよび４０８ｂとを含む。２つのスリット４０８ａおよび４０８ｂは、アンカー４０５がカニューレ４０１の遠位端から部分的に展開されるときに、アンカー４０５の２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂが内側の後退機構によって、カニューレ４０１の遠位端から展開できるように、寸法合わせされ、構成される。したがって、アンカー４０５が通常はトレイ４１３内で閉鎖しているのに対し、２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂは、２つのスリット４０８ａおよび４０８ｂを貫通して腹壁４１０を適切に貫通して付着するために、カニューレ４０１から展開することができる。
【００６７】
さらに図１７Ａ〜Ｄを参照すると、カニューレ４０１の遠位先端は、腹壁４１０に近接して配置される。臨床医の手は通常は腹壁４１０の外側を触診する。臨床医は、カニューレ４０１およびアンカー４０５を近位に引っ張りながら、カニューレ４０１を前方に押し出す。これによって、アンカー４０５の２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂは腹壁４１０をつかみ、貫通する。アンカー４０５は次に、カニューレ４０１を後退させ、トレイ４１３を遠位に押し出すことによってカニューレ４０１から解放される。アンカー４０５の閉鎖動作およびスーチャー４１１の長さによりもたらされる張力の方向により、アンカー４０５の保持力は増加し得る。
【００６８】
図１８を参照すると、操作中の代表的なアンカー４０５およびグラスパー４０３が表示される。カニューレ４０１は、スーチャー３１１の長さを牽引するポートから後退している。スーチャー３１１はすべての部分をつなぎ、臨床医はスーチャー４１１の長さの張力を高めることによって、臓器４０６を回収することができる。スーチャー４１１の長さを、クランプまたはその他の適切な手段でポートの外側に固定することもできる。手術終了時に、グラスパー４０３は臓器４０６と共に取り出されてもよい（胆嚢摘出の場合）。図１６Ｃに表示されるグラスパー４１３をさらに用いて、アンカー４０５の後部スパン４１２を担持し、挿入方向から離れるように押し出してもよい。それによって、アンカー４０５を簡単に取り出すことができる。通常は閉鎖しているアンカー４０５の性質によって、２本の鋭い脚４０５ａおよび４０５ｂは安全に腹腔内に配置される。組織リトラクターアセンブリ４００のアンカー４０５およびグラスパー４０３の両方は、どちらもスーチャーにつながれているため、ポートの挿入によって作成された腹部切開を通じて取り出されてもよい。
【００６９】
ここで図１９を参照すると、本開示による代替的な組織リトラクターアセンブリ５００が表示される。図１９の代表的な実施形態では、組織リトラクターアセンブリ５００はカニューレ５０１を含む。カニューレ５０１は、第１のグラスパー５０２と、第２のグラスパー５０３とを収容する。第１のグラスパー５０２は、第１のクリップとして製造されてもよく、カニューレ５０１の遠位端から軸方向に展開するように構成され、寸法合わせされ、カニューレ５０１から展開後にＣ形の形状に画定される。第２のグラスパー５０３は第２のクリップとして製造されてもよく、カニューレ５０１の遠位端から軸方向に展開するように構成され、寸法合わせされ、カニューレ５０１から展開後にＣ形の形状に画定される。第１のグラスパー５０２はさらに、スーチャー５０４の長さによって、第２のグラスパー５０３に対して固定され、調整される。スーチャー５０４は、前もって第１および第２のグラスパー５０２および５０３の中を通り、カニューレ５０１内まで進んでいる。
【００７０】
図１９の組織リトラクターアセンブリ５００は、腹腔鏡手術ツールの設計に通常用いられる５ｍｍカニューレ５０１に基づく。カニューレ５０１は、カニューレ５０１の遠位先端から第１および第２のグラスパー５０２，５０３を連続して押し出すことによって、第１および第２のグラスパー５０２，５０３をそれぞれ展開する。第１および第２のグラスパー５０２，５０３は、軸方向に摺動するロッドまたはカニューレ５０１によって、及び、ねじまたは歯車駆動機構（不図示）によって印加される力を受けて前方に押し出される。第１および第２のグラスパー５０２および５０３は、金属、プラスチックまたは素材を組み合わせて製造されてもよく、「Ｃ」または「Ｕ」形のいずれかに形成される。この形は通常は閉鎖されている、つまり、レイニー型のクリップである。第１および第２のグラスパー５０２および５０３は、スーチャー５０４の長さを誘導し、または、取り付けるための第１および第２の後部スパン５０５および５０６をそれぞれ有する。第１および第２のグラスパー５０２および５０３は、組織を担持することを支援するために、追加の担持機構、つまり、歯、点、山形５０２ａ、５０２ｂ、５０３ａおよび５０３ｂを開口先端または内側表面に有していてもよい。臓器５０７を担持するための第１および第２のグラスパー５０２および５０３はさらに、ゴムで被膜されてもよく、臓器５０７を損傷せずに把持するために有利である表面機構または形状を有していてもよい。さらに、腹壁５０９に取り付けられる第２のグラスパー５０３は、腹壁５０９に取り付けるために、より積極的な担持機構５０３ａおよび５０３ｂ、つまり、侵襲性の高い歯または鋭い点を有していてもよい。ただし、第１のグラスパー５０２は臓器５０７を把持するために用いられ、臓器５０７を損傷しないように、非侵襲性の歯を担持機構５０２ａおよび５０２ｂに有していてもよい。
【００７１】
図１９を参照しつつ、さらに図２０Ａ〜Ｅを参照すると、組織リトラクターアセンブリ５００がポート（不図示）に挿入された後、組織リトラクターアセンブリ５００が第１のグラスパー５０２を臓器５０７に固定し、第２のグラスパー５０３を腹壁５０９に固定する進行段階が表示される。第１および第２のグラスパー５０２および５０３はカニューレ５０１内にあり、完全に開口することによってほとんど平坦となる。ポートに挿入するために、第１および第２のグラスパー５０２および５０３はカニューレ５０１内に装填される。ポート内部に入ると、把持すべき臓器５０７の部位で、第１および第２のグラスパー５０２および５０３は展開されてもよい。一般に、臨床医は処置中に、図２０Ａに表示する汎用の５ｍｍグラスパー５０８を術野に持つ。５ｍｍグラスパー５０８は問題の臓器５０７の組織を管理する。カニューレ５０１の遠位端は臓器５０７の近くに位置し、第１のグラスパー５０２は、ロッドまたは軸によって、カニューレ５０１から遠位に押し出される。ロッドまたは軸は、ねじまたは歯車機構（不図示）によって駆動される。第１のグラスパー５０２は約中間まで押し出され、それによって臨床医は第１のグラスパー５０２を位置決めし、次に、第１のグラスパー５０２が展開される。カニューレ５０１の形状および先端の機構は、第１のグラスパー５０２の展開の動的性質を管理するのに役立つ。この設計はまた、必要に応じて、複数のグラスパーを臓器５０７に展開する可能性も提供する（不図示）。カニューレ５０１はスーチャー５０４の長さに続いて、スーチャー５０４は臓器５０７上に位置する第１のグラスパー５０２につながれる。
【００７２】
さらに図２０Ａ〜Ｅを参照すると、第２のグラスパー５０３は臓器５０７の隣で展開され、引き込みを可能にする。第２のグラスパー５０３は第１のグラスパー５０２と全体的に同一の形状および機能を有していてもよい。第２のグラスパー５０３は、不活性ガスを入れられた腹壁５０９を担持する機構５０３ａおよび５０３ｂに、積極的な特徴を含んでもよい。担持機構５０３ａおよび５０３ｂはまた、貫通機構を形成することを目的として鋭くされてもよい。カニューレ５０１は腹壁５０９まで前進して、汎用の５ｍｍグラスパー５０８を用いて、腹壁５０９の組織を管理する。第２のグラスパー５０３は、臓器５０７に取り付けられた第１のグラスパー５０２と実体的に同様の方法で展開される。
【００７３】
図２１を参照すると、操作中の代表的な第１のグラスパー５０２および第２のグラスパー５０３が表示される。カニューレ５０１はスーチャー５０４の長さを牽引するポートから後退する。スーチャー５０４は、すべての構成部品をつなぎ、臨床医はスーチャー５０４の長さの張力を高めることによって、臓器５０７を回収することができる。スーチャー５０４の長さを、クランプまたはその他の適切な手段でポートの外側に固定することもできる。手術終了時に、臓器５０７上の第１のグラスパー５０２は臓器５０７と共に取り出されてもよい（胆嚢摘出の場合）。第２のグラスパー５０３の形状によって、第２のグラスパー５０３の取り出しには特定のツールが必要となることもある。このツールはカニューレ５０１と一体化してもよいし、個別のツールとしてもよい。カニューレ５０１と一体化している場合は、ツールを挿入して第２のグラスパー５０３と係合させ、腹壁５０９の組織を損傷せずに取り出してもよい。第１および第２のグラスパー５０２および５０３の両方とも、ポートの挿入によって作成された腹部切開を貫通して取り出されてもよい。
【００７４】
本発明のアセンブリを利用する外科手術が終了すると、アセンブリを少なくとも部分的に除去しなければならない。生物分解性のアンカー（したがって除去の必要がない）は、本発明の範囲内にあると考えられるが、アンカー２０３の好ましい実施形態は、ニチノールなどの非分解性素材から製作される。そのため、手術が完了後に患者からアンカーを取り出すことが好ましい。
【００７５】
そのため、図２２から図２６に表示するように、本発明はまた、アンカーリトリーバルツール６００を含んでいてもよい。リトリーバルツール６００は一般に細長い形状であり、遠位端６００Ａと、近位端６００Ｂとを有する。主本体６０１は、好ましくは実体的に管状の形状であり、手術ポートを貫通して適合するように適応される。
【００７６】
遠位端６００Ａを図２３に詳細に示す。位置決めループ６０２は遠位端６００Ａの最端部から突出する。位置決めループ６０２は線、スーチャー型の糸、またはその他の可撓性の細い素材から形成され、本体内のアンカーを容易に位置決めできるように機能する。位置決めループ６０２は、アンカー２０３に取り付けられたスーチャーの周囲にループをかける。臨床医は次に、リトリーバルツールをスーチャーに沿って、直接アンカー２０３まで誘導することができる。アンカー２０３は、たとえば腹壁に埋め込まれている。ループ６０２の一端または両端は、プルタブ６０４に取り付けられ、プルタブ６０４は、所望通りにスーチャーに従ってループ６０２の締め付けを供する。図２３に示すように、プルタブ６０４は主本体６０１に沿って矢印Ａの方向に引っ張られ、ループ６０２は主本体６０１内で後退し、矢印Ｂの方向に締まる。このように締められたループ６０２を図２３に点線で示す。別のループで締める機構（たとえば、レバー）は本発明の範囲内であると考えられる。
【００７７】
主本体６０１内には軸６０６が配置される。軸６０６は、スーチャー（不図示）を収容するように適応される中空の穴６０７を有する。図２３および２４Ａから最もよくわかるように、軸６０６の最遠位端は傾斜部６０８を含む。傾斜部６０８は、ショルダー部またはフランジ６１０で終端する（後で説明する）。図２４Ｂから最もよくわかるように、軸６０６の近位端は、ハンドルフランジ６２０を含む主本体６０１のハンドル部分６１６を貫通して通過する。広い穴６１８はハンドル部分６１６内に形成され、ハンドル部分６１６は、軸６０６の幅広の近位端６２２を収容するように寸法合わせされる。軸６０６の幅広の近位端６２２は取っ手またはハンドル６２４で終端する。穴６１８の底６１９は、好ましくは、停止機構として機能し、ハンドルの過挿入を防ぎ、したがって、（患者を傷つける可能性のある）軸６０６の遠位端の過剰伸長を防ぐ。
【００７８】
前述の軸６０６の近位端および遠位端の構造によって、手術または処置が終了すると、臨床医はアンカーの位置を検出し、アンカーを患者の体から取り外すことができる。この代表的なリトリーバルツール６００を用いるために、たとえば図２４Ａに示すわずかに修正したアンカー２０３’を用いていることが好ましい。アンカー２０３’はアンカー２０３に類似し、円筒体２０５’と、４本の脚２０６’とを有する。ただし、アンカー２０３’はまた、円筒体２０５’に切り込まれた少なくとも１つの、好ましくは複数の可撓性戻り止めタブ６１２も含む。戻り止めタブ６１２は本体２０５’の中心に向かって内側に曲がる。軸６０６の遠位端がアンカー２０３’の内側に入るとき、傾斜面６０８はタブ６１２を超えて摺動するにつれてタブ６１２に対して押され、タブ６１２を外側に曲げる。次に、図２５Ａ〜Ｂに示すように、軸６０６の狭い首部６１１がタブ６１２に実体的に隣接するとき、タブ６１２は元の位置／構成に跳ね返り、ショルダー部６１０の下部を捉える。それによってアンカー２０３’が軸６０６の遠位端から外れないようにする。図２６Ｃに示すように、臨床医は矢印Ｃの方向にハンドル６２４を後退させると、軸６０６の遠位端はアンカー２０３’を組織から主本体６０１内部に引き抜き、したがって、患者から取り出す。
【００７９】
組織リトラクター装置７００の好ましい実施形態は、グラスパー７１０と、アンカー７３０と、ユニバーサルユーザーインターフェース７４０とを含む。図２７から図３３において、この展開の様々な図および段階を表示する。
【００８０】
図２８Ａ〜Ｂに示すように、組織グラスパー７１０は、回収を希望する組織または臓器に接触し、これを固定するように適応される。グラスパー７１０は、対向可能な上側および下側アーム７１２および７１４を含み、それぞれ遠位端７１３と近位端７１５とを含む。遠位端７１３の内向きの表面は、実際に組織を把持するジョー７１６を形成する。代表的なジョー７１６は、グラスパー７１０と回収すべき組織との間に高い摩擦係数を生じる構造である。好ましい実施形態では、ジョー７１６は、頂点または歯７１６Ａと、谷７１６Ｂとを有する波状の表面を含む。図２８Ａに示すように、アーム７１２および７１４のうちの一方の歯７１６Ａは、好ましくは、アーム７１２および７１４の他方の谷７１６Ｂと交互に差し込むように、かみ合って係合する。また、ジョー７１６は、回収すべき組織を裂いたり、またはその他の方法で損傷したりしないように略滑らかであり、鋭い縁またはぎざぎざの縁がない（つまり、歯７１６Ａは丸められている）ことが好ましい。表面を把持する別の実施形態も考慮される。
【００８１】
アーム７１２、７１４の近位端７１５は、コイルばね７１８および線支柱７２０によって接続される。ばね７１８は近位端７１５を離すように付勢し、それによって遠位端７１３（したがってジョー７１６）を合わせて閉じるように付勢する。ジョー７１６を開口するために、アーム７１２、７１４の近位端７１５に力を印加し、近位端７１５を合わせる。一実施形態では、これは、グラスパー７１０をチューブまたはカニューレ７５０の中に相対的に後退させることによって実現される。チューブまたはカニューレ７５０は、グラスパーが図２８Ａの閉鎖構成にあるとき、近位端７１５の広さより狭い内径または類似する寸法を有する。チューブ７１０内にグラスパーを相対的に後退させること（つまり、グラスパー７１０がチューブ７５０内に引っ張られるか、またはチューブ７５０がグラスパー７１０を覆って押し出されるかのいずれか）によって、チューブは近位端７１５を合わせてしっかりつかみ、それによってジョー７１６を開口する。
【００８２】
グラスパー７１０の好ましい実施形態では、図２８Ａ〜Ｄに示すように、アーム７１２、７１４の近位端７１５は段階的な直径を備え、それによって近位端７１５の一部のみがチューブ内に位置し、留まる。好ましい実施形態では、近位端７１５は少なくとも２つの段階を備える。つまり、外側チューブ７５０に適合する狭い部分７１９Ａと、チューブ７５０内部には適合しない幅広のボス部７１９Ｂを備える（図２８Ｃ参照）。外側チューブ７５０が前方に移動するとき（またはグラスパーが後方に引っ張られるとき）、ボス部７１９Ｂはコイルばね７１８の軸の略周囲を枢動するように、チューブの遠位縁または遠位面がボス部７１９Ｂに対して押される。その結果として、アーム７１２、７１４の近位端７１５は一緒に押され、遠位端７１３は離れるように動き、図２８Ｄに示すように、ジョー７１６内に組織を把持する準備が整う。
【００８３】
グラスパー７１０が回収すべき組織に固定されるとき、従前の実施形態に関して前述したように、ユーザーは組織に取り付けられたスーチャーを引っ張る。十分な力で引っ張れば、少なくとも部分的にコイルばね７１８の付勢力を克服し、回収した組織上のジョー７１６の把持を緩めることができる。ジョーの把持力を強化するために、穴７１７は、アームの枢支点から離れて、アーム７１２および７１４の両方に設けられる。グラスパーおよびアンカーが取り付けられるスーチャー（不図示）は、穴７１７の中を通る。そのため、ジョー７１６内で固定された組織を回収するためにユーザーがスーチャーを引っ張ると、スーチャー上の引張力はアーム７１２および７１４に穴７１７を介して伝達され、ジョー７１６を閉鎖しようとし、それによって回収した組織をさらに固定する。ユーザーが（常識の範囲内で）強く引っ張るほど、より強い「閉鎖力」がジョー７１６に穴７１７のスーチャーを介して伝達される。
【００８４】
組織リトラクター装置７００の好ましいアンカー７３０を図２９Ａ〜Ｂに示す。アンカー７３０は、略近位端に切り込まれた下部または狭くなった下部を有する主本体７３２を含む。下部は溝７３４を形成する。さらに、または代替的に、主本体７３２は略直線状であってよく、主本体７３２より広い直径を有する近接するフランジ７３５を備える。いずれの場合であっても、アンカー固定機構（以下で説明する）は、溝７３４またはフランジ７３５のいずれかに係止する。
【００８５】
主本体７３２はまた、好ましくは長手方向に形成された少なくとも１つのノッチ７３６を含む。ノッチ７３６は、アンカーを通る（およびグラスパー７１０に取り付けられた）スーチャーまたはその他の可動支持部を収容する。それによってスーチャーの長手方向の移動は、アンカー７３０が展開するとき、主本体７３２の遠位端７３２Ａと接触する腹壁組織をこすらない。さらに、ノッチ７３６によって、スーチャーが腹壁組織をこすらず、腹壁組織と遠位端７３２Ａとの間で詰まらないため、臨床医は容易にスーチャーを移動させることができる。
【００８６】
アンカー７２０の遠位端は、複数の脚７３８を備える。好ましくは４本のこのような脚を備える。アンカー７３０は弾性素材からなり、好ましくはニチノールなどの形状記憶素材からなる。本質的な構成では、図２９Ａに示すように、脚７３８は主本体７３２から外側に曲がっている。図２９Ｂに示すように、アンカー７３０が外側チューブ７５０などの封じ込め空間内に配置されるか、またはその内部に格納されるとき、チューブは脚７３８を伸ばし、それによって図２９Ｂに示すように、脚７３８は実質的に真っ直ぐになる。つまり、アンカー７３０は、図２９Ｂに示すように「展開の準備ができている」構成となり（つまり、外側チューブ７５０内部で）、図２９Ａの展開構成となる（つまり、腹壁に固定される）。
【００８７】
アンカー７３０のニチノールまたはその他の形状記憶素材は、様々な温度で様々な屈曲性質を有するように選択することができる。好ましい実施形態では、体温（約３７°Ｃ）よりも室温（約２０°Ｃ）でより曲げやすい製法または合金を選択する。このような事例では、脚７３８が腹壁に挿入される準備が整うとき、脚７３８は、真っ直ぐなチューブ内の構成から、より容易に伸ばされる。次に、腹壁に配置された後は、脚７３８の温度が約体温まで上がり、脚７３８は曲げにくくなる。したがって、アンカー７３０は、腹壁内でよりしっかりと展開され、除去を望まないときに、不注意にまたは誤って取り外されにくくなる。
【００８８】
組織リトラクターアセンブリの構成部品のすべてはユニバーサルユーザーインターフェース７４０を介して、ユーザーによって制御可能である。ユニバーサルユーザーインターフェース７４０を、図２７Ａの斜視図と、明確にするために外側カバーを取り外して図２７Ｂに表示する。一般に、インターフェース７４０は遠位端７４１Ａと、近位端７４１Ｂとを有する。遠位端７４１Ａはグラスパー７１０およびアンカー７３０と直接接触し、相互作用する。近位端７４１Ｂの拡大図を図３０Ａに示す。図３０Ｂはグラスパーと接触する遠位端７４１Ａ端部の拡大図であり、明確にするために取り外した状態で示される。図３０Ｃは遠位端７４１Ａの断面図である。
【００８９】
グラスパー７１０の開閉はトリガー７５２によって制御される。トリガー７５２は連結部７５４を介して機械的に外側カニューレチューブ７５０に接続される。トリガー７５２は図３０Ａに示す位置にばね７５６によって付勢される。ユーザーがトリガー７５２を図３０Ａの矢印Ａの方向に（たとえば、対向性のために取っ手７４４を用いて握ることによって）動かすとき、連結部７５４によって外側チューブ７５０は遠位方向（図中左側）に移動する。前述したように、外側チューブ７５０の遠位縁はグラスパーアーム７１２、７１４のボス部７１９Ｂに当接し、ジョー７１６を開口させる。トリガー７５２は、ばね７５６によって付勢されるため、ユーザーがトリガー７５２の担持を解放するとき、トリガー７５２は図３０Ａに示す元の位置に戻り、外側チューブ７５０はグラスパー７１０から離れて近位に移動し、コイルばね７１８の付勢力によってジョー７１６は再び閉鎖する。このように、トリガー７５２を握り、及び解放することによって、ユーザーはグラスパー７１０を回収すべき組織または臓器上に固定するために、容易に開閉することができる。
【００９０】
アンカー７３０の展開はトリガー７６２の操作によって実現される。トリガー７６２は中間カニューレまたはチューブ７６０に連結部７６４を介して機械的に接続される。トリガー７６２は図３０Ａに示す位置にばね７６６によって付勢される。好ましい実施形態では、アンカー７３０は中間チューブ７６０の遠位端に後述するグリッパースリーブ７７０を介して固定される。ユーザーがトリガー７６２を図３０Ａの矢印Ｂの方向に（たとえば、取っ手７４４を用いて対抗するように握ることによって）動かすとき、連結部７６４によって中間チューブ７６０は遠位方向（図中左側）に移動する。最初は、アンカー７３０は、図３０Ｃに示すように、外側チューブ７５０内に図２９Ｂに示す真っ直ぐな脚の構成で配置される。ユーザーがトリガー７６２を握り込むにつれて、中間チューブ７６０はアンカー７３０を遠位に押す。脚７３８が外側チューブ７５０の遠位端から外に出るにつれて、脚７３８は図２９Ａに示す自然な曲線構成に再び曲がる。外側チューブ７５０の遠位端が腹壁などの組織を圧迫しているときは、脚７３８はその組織を貫通して引っかけ、アンカーを組織内にしっかりと固定する。アンカー７３０を腹壁から取り外すことが望ましいときは、アンカー７３０は中間チューブ７６０の遠位端に再び取り付けられる。アンカーの展開時に中間チューブ７６０はトリガー７６２の操作によって外側チューブ７５０から押し出されている。アンカーが中間チューブ７６０に再固定されるとき、ユーザーはトリガー７６２を緩め、中間チューブ７６０は外側チューブ７５０内に後退し、アンカー７３０を内部に引っ張る。外側チューブ７５０の遠位端および内面はアンカー脚７３８を引っ張り、伸ばして腹壁組織から取り外し、図２９Ｂの真っ直ぐな構成にする。
【００９１】
アンカー７３０を中間チューブ７６０に固定するため、およびアンカーを腹壁の所望の位置に配置するための好ましい構造は、グリッパースリーブ７７０であり、単独で図３１の斜視図に示し、アセンブリ全体において図３０Ｂ、３０Ｃ、および２７Ａ（不鮮明）に示す。グリッパースリーブ７７０は相対的に短い管状構造であり、近接する主部分７７２を有する。主部分７７２は、好ましくは溶接またはその他の方法で中間チューブ７６０の遠位端に、またはそのうえに固定される。複数のアーム７７４はグリッパースリーブ７７０の遠位端から突出し、それぞれ内側を向くタブまたは歯７７６と実体的に直交するように終端する。図３０Ｃに示すように、たとえば、歯７７６は、アンカー７３０を中間チューブ７６０の遠位端状に保持するために、アンカー７３０の溝７３４に（および／またはフランジ７３５上に）入るように構成される。アーム７７４は、図３１に点線で示すように、好ましくは少なくとも折り曲げ点７７８で自然に外側に付勢される。アンカーおよびグリッパースリーブの両方が外側チューブ７５０内に配置されるとき、歯７７６は溝７３４のみに入る。中間チューブ７６０が外側チューブ７５０からトリガー７６２の操作によって押し出されるにつれて、アーム７７４は径方向外側に付勢し、歯７７６は溝７３４との係合から解放される。これが起きている間、アンカー７３０の脚７３８は腹壁組織に入っているため、アンカーはグリッパースリーブ７７０から離れ、腹壁に固定された状態を維持する。
【００９２】
ここまで、グラスパージョー７１６をユーザーインターフェース７４０（特別な形状のトリガー７５２）の操作によって開閉する方法について説明してきた。グラスパーが回収すべき組織に固定されると、グラスパーは組織リトラクター装置７００全体から解放されなければならない。好ましい実施形態では、図３０Ｂ〜Ｃから最もよくわかるように、グラスパー７１０はユーザーインターフェース７４０にフック７８０を介して接続される。好ましくは、コイルばね７１８の円形部７１８Ａは、装置７００を用いる前に、最初に、フック７８０の遠位端に取り付けられる。グラスパージョーが回収すべき組織の周囲で開口して閉鎖すると、たとえば図２７Ａに示すように、グラスパー７１０はアクチュエータ７４０の遠位端７４１Ａに固定された状態を維持する。この時点で、図３０Ｃに示すように、フック７８０は完全に外側チューブ７５０内部にあり、コイルばね７１８はフック７８０と外側チューブ７５０との間にはまっている。フック７８０は好ましくは、内側チューブ７８３内に配置される（図３０Ｂ〜Ｃ参照）。内側チューブ７８３は好ましくは、全く移動せずにフック７８０の配向を一定に保ち、グラスパー７１０の配向をアクチュエータおよびアセンブリの残りの部分に対して一定に保つ。
【００９３】
フック７８０は連結部７８４を介して摺動ノブ７８２に機械的に接続され（図２７Ａ、図３２Ａ〜Ｃ参照）、外側チューブ７５０内の中立位置にばね７８６によって付勢される。摺動ノブ７８２が図２７Ａの矢印Ｃが示す遠位方向に移動することによって、フック７８０は遠位に移動して、それによって外側チューブ７５０の遠位端から突出する。フック７８０のこの動きによって、グラスパー７１０はフック７８０と共に押し出され、グラスパー７１０はフック７８０から取り外されるように自由となり、ジョー７１６が組織に固定されたまま、組織に取り付けられた状態となる。ユーザーがノブ７８２にかけていた握力または圧力を解放すると、ばね７８６は外側チューブ７５０内部でフック７８０を近位に引っ張って戻す。
【００９４】
好ましくは、フック起動アセンブリはまた、フック７８０が外側チューブ７５０から偶発的に、または不注意に外に出ないように係止機構も含む。これは、グラスパー７１０が外側チューブ７５０と接触しない状態になると、ジョー７１６を容易に制御することができないためである。そのため、フック起動アセンブリはまた、好ましくは、連結部７８４およびばね７８９Ａに接続される係止ゲート７８７も含む。係止ゲート７８７は、好ましくは係止窓７８８を含む。係止窓７８８はフック７８０の近位端上の対応する係止フランジ７８１より小さく寸法合わせされる。係止ゲート７８７は好ましくは、摺動ノブ７８２の同一の動作によって移動される。ノブ７８２を矢印Ｃに沿って遠位方向に押すことによって（図２７Ａ参照）、係止ゲート７８７はフック７８０から持ち上がり、それによって係止窓７８８はフック係止フランジ７８１から解放される。
【００９５】
係止ゲート７８７の機能を図３２Ａ〜Ｃに順次に表示する。まず、図３２Ａでは、フック起動アセンブリは初期のニュートラルな形態にあり、係止ゲート７８７の係止窓７８８は係止フランジ７８１でフック７８０と係合している。次に、図３２Ｂでは、摺動ノブ７８２は矢印Ｃの方向に、部分的に遠位に押されている。係止ゲート７８７はわずかに上昇し、係止窓７８８を係止フランジ７８１から解放する。この時点で、フック７８０は自由に遠位に移動できる。次に、図３２Ｃに示すように、摺動ノブは矢印Ｃの方向にさらに押され、フック７８０はこの時点で外側チューブ７５０の遠位端から突出している。グラスパー７１０は、フック７８０から取り外され、回収すべき組織上の所定の位置に配置されてもよい。好ましくは、ユーザーが単に摺動ノブ７８２を単一の円滑な動きによって押すだけで、まず係止ゲート７８７が解放され、次に、フック７８０が遠位に移動される。ただし、連結部およびフック係止機構のその他の構成は本発明の範囲内であると考えられる。その他の構成とは、たとえば、摺動ノブ７８２または類似するアクチュエータと、係止ゲート７８７の操作を制御する個別の安全スイッチ（不図示）または類似する構造などによる２段階動作である。
【００９６】
好ましい実施形態では、３つのばねはフックアクチュエータアセンブリのニュートラルな位置を維持するように機能する。ばね７８６はフック自体を近位方向後方に付勢する。ばね７８９Ａは係止ゲート７８７を下方に付勢し、係止フック７８０のフランジ７８１と係合させる。ばね７８９Ｂ（ばね７８９Ａに隣接し、部分的に係止ゲート７８７によって干渉される）は連結部７８４の遠位端に接続され、連結部７８４の遠位端を付勢する。本発明はその他の便利な付勢構成、たとえば、同一または異なる場所に、より多くまたはより少ないばねを配置するなどの構成を考慮する。
【００９７】
グラスパー７１０が引き込むべき組織上で展開され、アンカー７３０が腹壁内に展開されると、実際の組織引込を実現可能な構造は、可動支持部であり、好ましくはスーチャー８００（図３０Ｂ参照）である。スーチャー８００は好ましくは、フック７８０の上下いずれかで、内側チューブ７８３内の遠位端に配置される。スーチャー８００の近位端は好ましくは、スーチャー支軸８０２（図３２Ａ〜Ｃ参照）の周囲に巻かれ、必要に応じてほどかれる。スーチャー８００の遠位端は好ましくは、アンカー７３０の中を通り、グラスパー７１０に結ばれるか、またはその他の方法で（たとえば、コイルばね７１８および貫通穴７１７を貫通して）固定される。ユーザーアクチュエータ７４０が患者の体から取り出されると、臨床医はスーチャー８００を単に引っ張るだけで、グラスパー７１０内の組織を引き込むことができる。スーチャー８００は腹壁に固定されたアンカー７３０の中を通っているため、システムは滑車のように機能する。スーチャー８００を患者から離れて近位に引っ張るほど、より多くの組織が引き込まれる。したがって、本発明によって、どれほど多く組織を引き込むかに関して動的な（つまり、可変かつリアルタイムな）選択が可能となる。
【００９８】
手術を終了するいずれかの時点で、ユーザーは患者の体内に固定された様々な器具の回収を希望するであろう。前述した個別のアンカーリトリーバルツール６００を用いることもできるが、好ましい組織リトラクター装置７００では、ツール回収機構はユーザーインターフェース７４０に組み込まれ、一体である。
【００９９】
具体的には、ワイヤーループ７９２は固定内側チューブ７８３内の導管７９０に配置されて提供される（図３０Ｂ〜Ｃ参照）。ワイヤーループ７９２の遠位端は、ボタン７９４をユーザーが起動することによって、外側チューブ７５０の遠位端から選択的に突出可能である。ボタン７９４はワイヤーループ７９２の近位端に取り付けられる。補強構造（不図示）をワイヤーループ７９２の一部または全体の周囲に設けて安静を提供し、ワイヤーループ７９２がいずれかの方向にねじれたり、からんだりすることを防止する。ボタン７９４を矢印Ｄの方向に押圧することによって（図３０Ａ参照）、ワイヤーループ７９２を内側チューブ７８３および外側チューブ７５０の遠位端から直接押し出す。臨床医は次に、スーチャー８００を露出したワイヤーループに通し、次に、ボタン７９４を解放することができる。好ましくは、ボタン７９４は、ばね（不図示）によって、矢印Ｄと反対の方向にばね付勢される。このようにして、ボタン７９４が解放されるとき、ワイヤーループ７９２は内側チューブ７８３内に後退し、スーチャー８００をその内部に内包する。臨床医は次に、スーチャー８００をアンカー７３０にしたがわせ、グリッパースリーブ７７０と共にアンカー７３０を回収することができる。アンカー７３０が回収されると、臨床医は続けてスーチャー８００をグラスパー７１０の近位端が外側チューブ７５０の遠位端に当接するまで、グラスパー７１０にしたがわせ、グラスパージョー７１６を開口させて引き込まれた組織を解放する。次に、ノブ７９６を矢印Ｅの方向に近位に後退させ（図３０Ａ参照）、アセンブリ全体を患者から取り外す。
【０１００】
手術において、組織リトラクター装置７００は以下のように、図３３Ａ〜Ｇに表示するように用いられる（図３３Ａでは明確にするために外側チューブ７５０は取り出されている）。図３３Ａでは、装置７００は使用前の構成である。グラスパージョー７１６は閉鎖し、外側チューブ７５０の遠位端のちょうど内側でグラスパー７１０はフック７８０に固定される。フック７８０は近位に付勢され、それによってグラスパー７１０の近位端は外側チューブ７５０の遠位縁に当接する。このとき好ましくは狭い部分７１９Ａは外側チューブ７５０内に配置され、幅広のボス部７１９Ｂはその遠位縁に当接して配置される。スーチャー（図３３Ａでは不図示）はグラスパーアーム７１２、７１４の貫通穴７１７の中を通る。アンカー７３０は外側チューブ７５０内に、グリッパースリーブ７７０のアーム７７４の歯７７６を介して固定される。グリッパースリーブ７７０のアーム７７４の歯７７６は略全体が外側チューブ７５０内に含有される。ユーザーはユニバーサルユーザーインターフェース７４０を手で持ち、好ましくは取っ手７４４を手のひらでピストルのように持つ。
【０１０１】
引き込むべき組織、臓器、またはその他の身体構造を選択すると、ユーザーはグラスパー７１０を引き込むべき組織に、またはその近くに配置する。図３０Ａに示すように、好ましくは取っ手７４４を用いて対抗するように握ることによって、ユーザーはトリガー７５２を矢印Ａの方向に握る。連結部７５４はトリガー７５２から外側チューブ７５０に力を伝達し、外側チューブ７５０を遠位に移動する。前述したように、また図２８Ｃに示すように、ボス部７１９Ｂは外側チューブ７５０の遠位縁に当接するため、外側チューブ７５０の遠位方向への移動によって、チューブはボス部７１９Ｂに対して押され、図３３Ｂに示すようにグラスパー７１０のジョー７１６が開口する（明確にするために外側チューブ７５０を透明にして示す）。ユーザーはグラスパージョー７１６を所望する組織の周囲に固定し、次に、トリガー７５２を解放することができる。ばね７５６の付勢力のおかげで、トリガー７５２および外側チューブ７５０は元の位置に戻り、およびジョー７１６は回収すべき組織の周囲でしっかりと閉鎖する。
【０１０２】
次に、ユーザーはグラスパー７１０をユーザーインターフェース７４０から解放しなければならない。そのためには、ユーザーは摺動ノブ７８２を矢印Ｃの方向に摺動する（図２７Ａ参照）。これによって、係止ゲート７８７をフック７８０から解放し、フック７８０を外側チューブ７５０の端部から遠位に押し出す。グラスパーのジョーが回収すべき組織に固定されているため、わずかな横方向の動作によって、グラスパーコイルばね７１８はフック７８０から解放され、図３３Ｃに示すように、アセンブリの遠位端が構成される。
【０１０３】
ユーザーは次に、アンカー７３０を腹壁または類似する適切な解剖学的構造に展開しなければならない。組織リトラクター装置は、図３３Ｄに示すように、外側チューブ７５０の遠位端を組織Ｔに対して押圧することによってアンカー展開を開始する。次に、ユーザーはトリガー７６２を矢印Ｂの方向に握る（図３０Ａ参照）。トリガー７６２は（連結部７６４を通じて）中間チューブ７６０を遠位に移動する。中間チューブ７６０が遠位に移動し、アンカー７３０が外側チューブ７５０の内部から離れるにつれて、脚７３８は組織Ｔにそっと穿刺し、図３３Ｅに示すように、本来の径方向外側に曲がった構成に戻る。ユーザーがトリガー７６２の操作を完了すると、グリッパースリーブ７７０のアーム７７４は図３３Ｆに示すように、自然に径方向外側に付勢される構成に戻る。その結果として、グリッパースリーブの歯７７６はアンカー溝７３４から解放され、アンカーは組織Ｔ内にしっかりと入り込んだままとなる。組織リトラクター装置７００は次に、患者から後退してもよく、スーチャー８００を操作して、グラスパージョー７１６に固定された組織を要望通り、大きくまたは小さく引き込むことができる。
【０１０４】
手術の終わりに、ユーザーは好ましくは、アンカーおよびグラスパーを取り外すために、その位置を突き止めなければならない。まず、ボタン７９４を矢印Ｄの方向に押し（参照図３０Ａ）、それによってワイヤーループ７９２を導管７９０から延長させ、これにより外側チューブ７５０の外に拡張させる。スーチャー８００はワイヤーループ７９２の中を通り、ボタン７９４が解放されることによって、ワイヤーループ７９２は後退し、スーチャー８００を導管７９０に内包する。ユーザーインターフェース７４０の遠位端７４１は次に、患者に再挿入され、スーチャー８００の遠位端にまだ取り付けられている様々な構成部品の位置を突き止める。
【０１０５】
スーチャー８００に沿った第１の停止部はアンカー７３０である。図３３Ｇに示すように、ユーザーはフック７８０を延長させ、フック７８０がアンカー７３０の主本体７３２内で適合する際に、アンカー７３０の回収又は検索を支援してもよい。フック７８０はアンカー７３０とユーザーインターフェース７４０の遠位端７４１との位置合わせに役立つ。その後、ユーザーはトリガー７６２を握り、中間チューブ７６０を延長させ、これによりグリッパースリーブ７７０を延長させる。グリッパースリーブ７７０が延在するにつれて、そのアーム７７４は径方向外側に付勢され、歯７７６がアンカー溝７３４および／またはアンカーフランジ７３５に入ることが可能となる。ユーザーがトリガー７６２を緩め、中間チューブ７６０が外側チューブ７５０内で後退すると、まず、アーム７７４はアンカー溝７３４／フランジ７３５の周囲をしっかり締め、次に、アンカー７３０を組織Ｔから外して近位に引っ張る。アンカー脚７３８は最終的に外側チューブ７５０内で真っ直ぐとなる。
【０１０６】
次に、ユーザーはスーチャー８００をグラスパー７１０まで送る。ユーザーは、摺動ノブ７８２を矢印Ｃの方向に操作することによって、フック７８０を延在させる（図２７Ａ）。ユーザーはグラスパーコイルばね７１８内でフック７８０を固定する。次に、摺動ノブ７８２を解放する。ばね７８６はフック７８０を外側チューブ７５０内部に後退させ、グラスパー７１０の近位端は外側チューブ７５０の遠位縁に当接する。ユーザーは次に、トリガー７５２を握って、外側チューブ７５０を遠位に移動させて、それによってグラスパー７１０のボス部７１９Ｂに対して押圧し、ジョー７１６を開口し、回収した組織をジョー７１６から解放する。トリガー７５２を解放すると、ジョー７１６は閉鎖する。グラスパーが組織を解放し、ユーザーインターフェース７４０の遠位端に固定されると、装置全体が患者から解放される。
【０１０７】
本発明は上記の説明に限定されるものではない。たとえば、部品が所定の位置または構成に付勢されるほとんどすべての環境においてコイルばねが示されている。しかしながら、製造者に便利かつ簡便であるように、板ばねまたは任意のその他の付勢機構を使用してもよい。さらに、図は連結部の特定の構成および様々な装置およびユーザーアクチュエータの様々な可動部分間の機械的接続を表示しているが、その他の接続も考慮される。また、図２７から図３３の好ましい組織リトラクターアセンブリを図１から図２６に表示する任意の実施形態と共に用いることもできる。さらに、前述したように、グラスパーをユーザーインターフェースに固定するフックは、好ましくはグラスパーのコイルばねを貫通して固定される。ただし、フックはグラスパーの別の構造に固定されてもよく、この目的のためにグラスパーが追加の構造を備えていてもよい。
【０１０８】
本発明の一定の実施形態を記載してきたが、本発明は前述の説明または添付した代表的な図に限定されないことが理解されるべきである。むしろ、本発明の範囲は、ここに添付する請求の範囲によって画定されるもので、当業者に好まれるであろう任意の均等物を含む。
【符号の説明】
【０１０９】
１０１  リトラクター装置
１０１  チューブ又はカニューレ
１０２，１１０  グラスパー
１０２ａ，１１２ａ  第１の脚
１０２ｂ，１１２ｂ  第２の脚
１０３  アンカー
１０４  係止リング
１０５  円筒体
１０７  臓器又は組織
１０８  スーチャー
１１０  グラスパー
１１１  スリーブ
１１３ａ，１１３ｂ  第１及び第２の脚の遠位端
７００  リトラクター装置
７１０  グラスパー
７４０  ユーザーインターフェース
７５２，７６２  トリガー
７７０  スリーブ
７８２，７９６  ノブ
７９４  ボタン
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
2014527840.tif 000035
【図２０Ａ】
2014527840.tif 000036
【図２０Ｂ】
2014527840.tif 000037
【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
2014527840.tif 000039
【図２０Ｅ】
2014527840.tif 000040
【図２１】
2014527840.tif 000041
【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
2014527840.tif 000046
【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
2014527840.tif 000049
【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
2014527840.tif 000051
【図２７Ｂ】
2014527840.tif 000052
【図２８Ａ】
2014527840.tif 000053
【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
2014527840.tif 000056
【図２９Ａ】
2014527840.tif 000057
【図２９Ｂ】
2014527840.tif 000058
【図３０Ａ】
2014527840.tif 000059
【図３０Ｂ】
2014527840.tif 000060
【図３０Ｃ】
2014527840.tif 000061
【図３１】
2014527840.tif 000062
【図３２Ａ】
2014527840.tif 000063
【図３２Ｂ】
2014527840.tif 000064
【図３２Ｃ】
2014527840.tif 000065
【図３３Ａ】
2014527840.tif 000066
【図３３Ｂ】
2014527840.tif 000067
【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
2014527840.tif 000069
【図３３Ｅ】
2014527840.tif 000070
【図３３Ｆ】
2014527840.tif 000071
【図３３Ｇ】
2014527840.tif 000072
【国際調査報告】
2014527840.tif 000073
2014527840.tif 000074
2014527840.tif 000075