(57)【要約】基質内プロテーゼを移植する手段として使用され、患者の角膜トンネル内部のセグメントもしくはリングで構成されるデバイスがここでは記述される。移植デバイスは、従来のピンセットを使用する必要を排除し、円筒ベースもしくはトンネルの第一の端部に結合されたリングキャリアピースに取り付けられた移植セグメント用の支持トラックを備えたインジェクタをこの目的用に含む。回転によってアクティブ化されたＤｅｌｈｏｍ装置は、セグメントの挿入用のインペラチップを有する中央アームを含み、円筒ベースもしくはトンネルの反対の端部に結合されたブロックカバーは、その長さに沿って伸長し、セグメントの後端に対してトラック内部に配置可能なチップ内で終端するロッドと、インペラチップのキャリアアームおよびリングホルダクランプを収容するための凹部とを含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
フェムト秒レーザ技術によって患者の角膜内に作成された基質内トンネルの内部上にセグメントもしくはリングを導入するように予想され設計された基質内プロテーゼの移植デバイスであって、ピンセットを使用することなく前記移植デバイスを使用することによって導入することができ、円筒形状で、中空かつその複数の端部のうちの一つへとリングホルダ（２）を取り付けるために準備され、前記患者の基質内トンネルへと挿入されるべき前記セグメントもしくはリング（５）を支持するクランプもしくはインジェクタ（３）に適合され、Ｄｅｌｈｏｍ装置（６）が同一の円筒ベースボディに接合され、前記リングもしくはセグメント（５）用の支持クランプ（３）の保護素子（１１）が配置される円筒ベースもしくはトンネル（１）で構成されたアセンブリで構成され、反対側の端部では前記円筒ベースもしくはトンネル（１）は、前記アセンブリの方向においてそこから突出するロッドを支持し、前述された円筒ベースもしくはトンネル（１）の内部に沿って走るブロックカバー（９）を組み込み、その端部は前記リングホルダ（３）用の前記支持クランプと、インペラチップ（７）を備えたアームの双方を収容するブロック領域（“ｚ”）の提供用に適合された凹部によって形成される、
ことを特徴とする移植デバイス。
【請求項２】
前記円筒ベース（１）の前記内部上に結合するための寸法の円筒ボディの部分（２ｃ）と、前記円筒ボディ（２ｃ）の前記部分周囲に伸長する周囲スカート（２ｂ）の部分で形成される前記リングホルダ（３）のクランプ部材（２）であって、一つ以上のハブ（２ａ）が前記円筒部分（２ｃ）の前記外部壁の前記表面からアーチ状になり、前記円筒ベースもしくはトンネルの前記内部壁に形成された一つ以上の凹部（１ｂ）へ挿入するための寸法である、
ことを特徴とする請求項１に記載の移植デバイス。
【請求項３】
前記円筒ベースもしくは管（１）は使い捨てであり、前記アセンブリの処理中にその取り付けを容易にする媒体を含む前記外部の長さに沿った複数の周囲溝（１ａ）を備え、そこからある距離離れ、前記周囲全体近くに伸長し、前記円筒ベースもしくはトンネル（１）の前記外部に作成された複数のアクセス凹部（１ｄ）と連通し、前記中空溝（１ｃ）の前記内部上に位置するその後の素早い解放用の前記Ｄｅｌｈｏｍ装置（６）の前記内部壁に形成され、複数のハブ（８）の前記経路を可能にするような寸法の、その終端境界と平行な中空溝（１ｃ）を含む、
ことを特徴とする請求項１および２のいずれか一項に記載の移植デバイス。
【請求項４】
前記リングホルダ（３）の前記保護素子を含む前記ピース（１１）は、前記Ｄｅｌｈｏｍ装置（６）の前記外部表面上に結合するための形状であって、前記保護素子（１１）は前記Ｄｅｌｈｏｍ装置（６）の端部に対して、その周囲壁の前記内部表面に形成された一つ以上のリブ（１２）を含み、前記周囲壁の前記外部表面上に形成される前記複数の溝（７ａ）に適合するような寸法で配置され、前記挿入アセンブリの前記長さに沿って伸長する、
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の移植デバイス。
【請求項５】
前記ピース（１１）は、殺菌および前記内部視認用のそのベース上の開口（１４）と、前記ピースの前記側壁に接触し、かつ前記完全なアセンブリの視認手段を構成するウインドウ（１３）を含む前記リングホルダの前記保護素子を含む、
ことを特徴とする請求項４に記載の移植デバイス。
【請求項６】
前記ブロックカバー（９）は、殺菌および視認の目的を意図された開口（１５）をベースに含み、前記ロッド（１０）の前記自由端に対して形成された前記凹部（１６）は、より狭い幅の壁（１０ａ）とより広い幅の壁（１０ｂ）とによって両側面の範囲を定められ、前記患者の角膜に挿入される前記セグメントもしくはリング（５）用の前記ホルダクランプ（３）の前記キャリアアーム（４）を収容するのに十分な前記凹部（１６）の空間を有し、前記壁（１０ｂ）の前記幅は、前記リングもしくはセグメント（５）の前記端部の後方へ前記リングホルダ（３）の前記トラック（３ａ）の前記内部に配置された前記インペラチップ（７）を備えた前記セグメントもしくはリング（５）を挿入する動作中に、前記インペラチップ（７）の前記キャリアアームおよび前記リングホルダクランプの前記キャリアアーム（４）の双方を押し出すのに十分であり、前記Ｄｅｌｈｏｍ装置（６）の固定が前記セグメントもしくはリングの挿入を維持する位置で前記インペラチップ（７）を保持する一方で前記リングホルダ（３）の除去用に反対方向へ前記アセンブリを回転するとき、前記より狭い壁（１０ａ）の前記幅は、前記リングホルダ（３）の前記キャリアアーム（４）のみを押し出すのに十分であり、前記インペラチップ（７）のその後の除去は前記挿入動作が一旦完了すると可能になる、
ことを特徴とする請求項１に記載の移植デバイス。
【請求項７】
ロッド（１０）が、前記セグメントもしくはリング（５）の前記上部表面上の前記複数の端部溝のうちの一つの前記内部へ挿入するための寸法を有し、チップの形状となる終端をその自由端に含む、
ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の移植デバイス。
【請求項８】
復元可能かつ再使用可能な円筒ベース（１’）は、最適にはチタンベースで作成され、前記挿入デバイスの長さに沿って伸長された中央ロッド（１０’）を備えたブロックカバー（９’）によって取り付けられた前記デバイスの残りに結合する寸法であって、リングキャリアクランプ（３）を備えたキャリア素子（２’）は、リング（５）を前記患者の角膜内に移植することを可能にし、前記ピース（２）の前記外部表面上の複数の凹部（２ｅ）によってアクセス可能にされた前記外部表面上の中空溝（２ｄ）を有するほぼ円筒のボディで構成され、前記Ｄｅｌｈｏｍ装置（６’）は、円筒形状で、インペラチップ（７）および一つ以上のハブ（８’）を前記周囲壁の前記内部表面上に備え、前記ピース（２’）の前記中空溝（２ｄ）と、クランプキャリアの内部上に移動可能な方式で位置するような寸法で、其々のアクセス（２ｅ）によって各ハブ（８’）を横切り、ピース（１１’）は、前述のＤｅｌｈｏｍ装置（６’）に結合できる前記リングキャリア（３）用の保護素子で構成され、前記後者の前記外部表面上の前記表面縞へ取り付けるように準備される、
ことを特徴とする請求項１に記載の移植デバイス。
【請求項９】
前記移植デバイスのアセンブリは、復元可能かつ再使用可能な前記円筒ベース（１’）を除いて、適切に殺菌された容器内に供給される、
ことを特徴とする請求項８に記載の移植デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、既存の技術によって可能な同一の目的を達するための、現在の方法に対して、本質的に新規の特徴および顕著な利点を有する基質内プロテーゼ用の移植デバイスで構成される。
【０００２】
より詳細には、本発明は、ピンセットを必要とすることなく、円筒ベースもしくはトンネルの端部に結合するために備えられたリングホルダに接続されたインジェクタクランプの助けを借りて、フェムト秒レーザの助けを借りて患者の角膜内で影響を及ぼされる基質内トンネル内部にセグメントもしくはリングを導入するように特に予想され、設計された使い捨てデバイスを提供する。導入器は、インぺラスラストチップならびに円筒ベースの反対の端部に結合し、そこから延長ロッドが垂直方向に突出するブロックカバーを備えたリングホルダに結合可能であって、さらに自由端に凹部を備え基質内セグメントの端部溝に導入されるように構成されたアンカーポイントで終端する一体のＤｅｌｈｏｍ装置としてそれ自体予想される。ブロックカバーの結合の反対のアセンブリの端部は、上述されたＤｅｌｈｏｍ装置に直接向けられた保護クランプの組み込みを収容する。
【０００３】
本発明は、角膜の円錐角膜治療用のプロテーゼの製造専用の産業領域用途の範囲にある。
【背景技術】
【０００４】
当業者は、ｋｅｒａｔｏｃｏｎｕｓとして知られる角膜の疾病に冒された多くの人々を認識している。“ｋｅｒａｔｏｃｏｎｕｓ”という用語は、二つのギリシャ語“ｋｅｒａｔｏ”（角膜）および“ｋｏｎｏｓ”（円錐）に由来する。それは、角膜の通常の形状が歪曲し、円錐形状にひずみを生じ、患者の視力を変化させ、次第に変化させることによって視力をさらに不鮮明なものにする状態のことである。この疾病過程は、患者の年齢および症状の発病に依存する。通常、患者がより若年で、円錐角膜症状の発症がより急激に生じる場合、疾病はより早く進行する。それは常に、先天性変性によってか、または、角膜組織内の衰弱（角膜手術もしくは以前の外傷）を通して誘発されるかのいずれかで両側的、かつ非対称的に生じる。
【０００５】
今日では、角膜歪みプロセスとその程度に依存して、種々の種類の治療が知られており、それは以下に記載されるとおりである。
初期段階における眼鏡
眼鏡がもはや効果的でない場合のコンタクトレンズ
目のコンタクトレンズに対する不耐が生じ、疾病進行の証拠がある場合の角膜内リング
円錐角膜の進行を停止させるための架橋もしくは紫外線治療
より進行した円錐角膜段階において、他の選択肢では改善する望みがない場合（例えば、角膜瘢痕および非常に症状の進んだ円錐角膜）の角膜移植
【０００６】
示されてきたとおり、初期段階では、患者は眼鏡を使用することができる。しかし、疾病が進行すると、角膜の狭小化および歪みによって、眼鏡では対処することのできない高い不規則性の正視を引き起こす。この場合、たとえ、円錐角膜の進行を食い止めないとしても視力を改善するハードコンタクトレンズを使用することが重要であり、角膜の進行性のひずみを停止させる唯一の選択肢は手術になる。架橋治療は、円錐角膜の進展を停止させる上で効果的であり、十分な角膜の厚さが存在する場合に使用することができる。
【０００７】
このことに照らして、前述された治療が効果的である段階に疾病が進展した場合に使用を決定される移植可能なプロテーゼが、開発されてきた。これらのプロテーゼは、患者に対して多くのより実際的な成果を達成する。これらのプロテーゼは、セグメントを誘導し、固定するための基質内トンネルを利用することによって移植される、アーチ状の構成で垂直方向のセグメントで構成される。これらのトンネルは、プロテーゼの特徴に依存して、内径および外径と同程度に幅も変化する。
【０００８】
現在、移植の４つの設計タイプが使用されている。
三角断面セグメント：異なる円弧の横距および厚さを有する二等辺三角形形状における断面
台形断面セグメント：頂点を切頭された三角形の形状における断面
六角断面セグメント：６つの角を有する断面
楕円断面セグメント：楕円構成を有する横断面
【０００９】
既存の技術を使用する前述されセグメントの全ての場合においては、垂直方向のアーチ状のボディは、Ｓｉｎｓｋｅｙフックの使用によって角膜トンネル内のセグメントの挿入を容易にする開口を有する。角膜組織の弾性は、セグメントの移植に関する問題を引き起こす傾向がある。さらには、セグメントの製造は、外部バフ研磨をせずにミリング（摩砕）を使用し、使用される材料はＰＭＭＡ（ポリメタクリレート）であり、完成製品の品質が使用されるダイヤモンドツールの磨滅によって決定されることを意味する。
【００１０】
製造で使用されるソフトウェアによる限定とともに、以下の全ては、セグメントの機械化を困難にする。そのうちの幾つかは以下のとおりである。
操作中の破損
穴部内の材料の付着と結果として生じる感染リスク
Ｓｉｎｓｋｅｙフックの使用の必要性：トンネルの土台を基質内で掻爬して、それによって感染を引き起こすリスク
セグメントの移植を容易にするための質の悪い角形成
【００１１】
ＰＰＭＡのミリング
ダイヤモンドの過度の使用は、破損もしくは結果として感染リスクを伴う付着のリスクのある質の悪い最終製品を生成する。
【００１２】
ソフトウェアによる限界
所望の全てのセグメントの作成を可能にするフリーソフトウェアの使用の不可能性
【００１３】
基質内トンネルの製造用の二つの確立された技術として、手動およびフェムト秒レーザが存在する。手動技術は、チタンおよびダイヤモンドナイフで製造された種々の器械を用いるトンネル作成材料を使用する。トンネル作成機器は、トンネルを作成するために、貫通の高リスクを招くように基質内で離層する程度には切断せずに、幾つかの場合においては、トンネルが作成される間、固定位置に目を維持するために吸引コンソールの使用を必要とする。手動技術で生じる可能性のある合併症は、とりわけ、幅広い切開、感染、トンネルの非対称性、トンネル内の付着および手術後の外傷である。
【００１４】
フェムト秒レーザ技術の場合には、レーザは、ラメラの分離を引き起こして、トンネルおよびプロテーゼ入口切開を作成する基質内エネルギーのパルスを提供する。この技術は、とりわけ、より無菌であって、外傷となりにくく、直径の制限なく正確な深度を提供し、術後の外傷が少ないため、手動技術に対して幾つかの利点を提供する。
【００１５】
セグメントの挿入用に、慣例上、セグメントが“隙間を作る”か、飛び出して、それによって埋没しないように保証するためにノッチ（切欠）を通常含むピンセットが使用される。実際には、既知の方法によるセグメントの移植は、セグメントが飛び出す傾向にある、見失う、ピンセットによって傷つけられるもしくは調整することが困難であるような通常の困難および不利益を示し、セグメントは、ピンセットがセグメントを正確に握らない可能性を上げる種々の断面およびパラメータで製造される可能性がある、さらなる困難もある。
【００１６】
この簡潔な開示に包含されるような既存の技術によって提供される可能性ならびに、各々によって同定される特徴が考慮されるとき、本発明は、レーザ技術の排他的適用を通して、基質内組織（具体的には患者の角膜）へ移植するための基質内セグメントの開発および作成を主目的として有し、合併症を引き起こす少なくとも可能性のあるリスクと、少なくとも外傷の可能性のある手術を使用する上述された不自由および不利益の少なくとも十分な部分を排除することを可能にする。この目的は、以下に記述され、その主要な特徴が、請求項１に添付された特徴部分に要約される、基質内セグメントにおいて完全に実現される。
【００１７】
特に、本発明によって提示されるデバイスは、本来使い捨てであって使用が容易であるためピンセットの使用の必要性を回避する方法で設計され、以下の特徴によって定義される。
セグメントの溝に接合するように設計されたマイクロマークを備えたインジェクタ／クランプを組み込む
使い捨てであって、飛び出したり、不正確に自体を移植しないように、セグメントを備えて準備される
その使用に対して普遍的である、即ち、アーチの横距、厚さ、幅［解りづらい］などに対してその寸法に依存しない任意のセグメントに適合できる
従来の機器に関連するリスクを排除しつつ、挿入手術を補助する
【００１８】
それにもかかわらず、挿入デバイスは、円形断面、円筒形状、適切なチタンもしくはプラスチックなどの適切な種々の材料からの製造に適合可能、移植されるセグメントを保持するガイドトラックを備えたリングキャリアに接合するように準備されるものとして予想されてきた。このピースは、セグメントが挿入用に配置されたガイドトラックとして構成されたリングホルダを備えるユニットに対して、その底部端によって接合されるように適合された円筒ベースもしくはトンネルを構成する。アセンブリが装着されたときに、（説明する目的用のリングとしても同定される）セグメントのスラストの端部に対してリングホルダのガイドトラック内部に位置したままであるように、リングは、インペラチップ突出を備えたＤｅｌｈｏｍ装置へと結合する。アセンブリはこの端部において導入器を閉じるために被覆するシールドとして構成された保護クランプによって保護され、保護クランプピースは内部の視認および殺菌を提供するために中央ウインドウを備え、ウインドウは装着されたアセンブリを検証するための側壁に向かって伸長する。反対側の端部において、円筒ベースもしくは管はブロックカバーで閉じられ、そこから、アセンブリに沿って円筒通路の内部に垂直方向に配置されたロッドを延長する。リングホルダのキャリアアームの上部を配置するための自由端における凹部を備え、終溝、セグメントもしくはリング発端へ挿入するための寸法のアンカーポイントでＤｅｌｈｏｍ装置のインペラチップは、終端する。ブロックカバーは殺菌およびアセンブリの上方から視認用に軸方向の開口を含む。
【００１９】
挿入方向において後端に押し込むことによってセグメントもしくはリングが基質内トンネルに挿入されうる状況においては、アセンブリの除去後に、セグメントがその位置を保持しつつインペラチップを有する天井を形成し、その後、このピースは、角膜トンネルの内部に挿入されたセグメントを残して除去することができる。
【００２０】
前述の議論に従い、本発明によって予想されるように、導入器は、その使い捨ての筐体内にある。しかし、その代わりに、挿入デバイスは、円筒ベースもしくは管が望ましくはチタンから成り復元可能であるような変形を許容する。この変形は、第一変形例に既に言及された同一の素子を使用するが、セグメントもしくはリングの位置を定める目的で対応するＤｅｌｈｏｍ装置が操作されるベースを構成する方法でリングホルダの支持デバイスが形成される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、添付の図面を参照して、単に例示の目的で提供され限定されることはない望ましい挿入方法の一実施例に続く詳細な説明においてより明確にされる。
【図１】本発明で記述される基質内プロテーゼ用の導入デバイスの透視断面の概略図である。
【図２】一定の比率で縮小された挿入前に基質内セグメントを保持するために使用されるインジェクタ／クランプの透視概略図である。
【図３】リングホルダの保持部材への接合の端部に結合する手段を示す、本発明の円筒ベースもしくは導入管の透視概略図である。
【図４】より詳細なＤｅｌｈｏｍ装置を示す下方からの透視概略図である。
【図５】種々の素子の間の適合を認識することができるような、１／４の断面を有する完全に装備された導入器を示す。
【図６】本発明の導入器の改変例のコンポーネントの構造の特徴を概略的に示す。
【図７】本発明の導入器の改変例のコンポーネントの構造の特徴を概略的に示す。
【発明の詳細な説明】
【００２２】
前記に議論されたように最適かつ正確に、本発明の望ましい実施用の様式の詳細な記述は、添付の図面の助けを借りて以下に実行され、識別する参照番号は、その均等物の対応する部分を示すために使用するべきである。したがって、まず、図面のうちの図１に表される図に注意を向けると、本発明で記述されるような基質内セグメントもしくはリング用の導入デバイスの断面の透視概略図を認めることができる。本表現と一致して、導入器は、円筒ベースもしくは管（１）上に構築され、円筒ベースもしくは管（１）は、円筒形状であって、状況の要求に従ってチタンもしくはプラスチックで作成され、内部が中空であり、ピースの安全な取り付けを容易にするために多数の縞を周囲に取り付けられる。この円筒ベース１は、ピース２に対してその端部のうちの一つで結合するように作成され、ピース２は、ボディ２Ｃ、中空の内部で構成され、円筒ベースもしくは管１の内部で円筒ボディ２の内部天井を形成する周囲のスカート２ｂに伸長する円筒形状であって、挿入されるセグメントもしくはリング５の支持トラック３に接続されるリングホルダを形成する。前記トラック３は、トラック３が一旦セグメント５に収容されると、スカート２ｂを備える平行平面にとどまり、ある距離によってスカート２ｂから分離されるように、リングホルダ（２）から外側に向かって突出するアーム（４）に接合する。（リングホルダを備えた）ピース２が認められる円筒ベースもしくは管１の同一端上で、Ｄｅｌｈｏｍ装置のピース（６）は、円筒形状であり、参照番号７によって識別され図面内で認識可能なインペラチップを取り付けられる。本ピース（Ｄｅｌｈｏｍ装置）は、その外部周囲表面上に、その周囲に均一に沿って分散して垂直に現われ、導入器の操作中、概してピースの良好な取り付け用に想像され、より短く（図で認識可能なものと）正反対の位置を占める縞７ａのうちの二つを除いてピースの合計高さへと伸長し、完全に取り付けられると導入器アセンブリの端部にいったん結合されたクランプを保護するために使用されるピース（１１）の内部壁に形成された神経（１２）の位置を定めるのに役立つ縞７ａを含む。このクランプ保護装置は、シールドとして構成され、そのベース内に（図面では認識できない）開口を有し、殺菌および底面からの視認目的を予想され、完全に装着されるとアセンブリの観察を可能にする側壁に沿ったウインドウ（１３）をも有する。
【００２３】
反対の端部で、円筒ベース（１）は、ベース上の中央に置かれ、殺菌およびアセンブリの上方からの視認目的を予想された開口（１５）を有する円筒形状のブロックカバー（９）を受け入れる。開口（１５）からロッド（１０）が円筒ベースもしくは管（１０）の内部に沿って、自由端上に（図１では認識できない）（凹部の各側に１つずつある）２つの壁１０ａ、１０ｂの形成を確定する凹部もしくは空洞を提供して、垂直方向に伸長し、各々は、図５の断面に関連してその後わかるように、異なる長さおよび幅を有する。さらには、このロッドの端部は、上述された図５に関連してわかるように、セグメントもしくはリングの終溝に挿入されるように適応されたチップを包囲する。
【００２４】
図２においては、構造の詳細をより明確に識別できる目的のために、リングホルダ（３）およびリングホルダのピース（２）に対するリンキングアーム（４）が一定の比率で縮小された透視概略図が示される。図面に表されるように最適かつ正確に、クランプ（３）は、一定の曲率を有するアーチ形トラック形状で作成され、リングは、前もって配置されるが、移動可能である（図示されていない）。クランプの表面（３ａ）は、セグメントもしくはリング上に配置されると、セグメントもしくはリングを支持し、示されるように、垂直方向の縁の構造を内部に回転させることによって内部表面に確実に保持する。これより、このクランプの構造の特徴および寸法が、挿入されるセグメントもしくはリングの特徴に従って変化し、クランプの位置は、時計回りか反時計回りのいずれかで挿入感覚に対して調製されることがわかる。
【００２５】
図３は、本発明の設計に従って構成された円筒ベースもしくはトンネル（１）の透視図を示す。本図面は、円筒ベースの構造のある構造的態様をより詳細に認識することを可能にし、この意味で、ピース（２）の円筒部分（２ｃ）が周囲スカート（２ｂ）上の外部表面から突出して取り付けられるひとつ以上のハブ（２a）に従う寸法の一つ以上の凹部（１、１ｂ）を含むことがわかる。これらの特徴は、円筒ベースをピース（２）、リングキャリアに結合する図に含まれる。
【００２６】
同様の方式で、ボディベースもしくは管（１）は、Ｄｅｌｈｏｍ装置（ピース６）へとそれを結合する目的用のひとつ以上の凹部（１ｄ）によってアクセスされる周囲縞に平行であってそこから距離のある、周囲全体に伸長する中空溝（１ｃ）を提示する。この中空溝は、Ｄｅｌｈｏｍ装置のピース（６）の内面から内部にアーチ状になるハブ（８）を支持することを意図され、アクセス凹部（１ｄ）を通って中空溝内へ挿入される。
【００２７】
図４は、二つのハブ（８）が、寸法が僅かに異なり、円筒ベースもしくはトンネル１のアクセス凹部（１ｄ）間の分離と均等な角距離によって分離されることを予想された記述された実施形態において、内部ハブ（８）のさらなる理解を可能とするために下方からの透視図からＤｅｌｈｏｍ装置（６０）を示す。同じ方法においては、ピースの内部壁を備えた中央アームを目指すインペラチップ（７）の位置は、セグメントもしくはリングを保持するクランプ（３）のガイドトラック（３ａ）上のインペラチップ（７）の位置へと十分な長さで内部へと放射状に突出することも認めることができるであろう。
【００２８】
図５は、完全に装着された全体の導入アセンブリを示し、縦断面図によって内部の１／４の図を提供する。本図は、挿入デバイスの一端に関して、保護クランプ（１１）のベースで開口（１４）を示し、挿入デバイスの逆の端部に関して配置されたブロックカバー（９）形式における開口（１５）をも示し、双方の開口は、前述されたように、殺菌および内部の視認の目的を意図される。同一の方法においては、アセンブリは、参照文字“ｚ”の付加された円によって包囲されたブロックされた領域の視認を可能にし、壁（１０ａおよび１０ｂ）によって区切られたロッド（１０）の端部上の空洞（１６）は、リングホルダ（３）のキャリアアーム（４）と、その上に配置されたリングもしくはセグメントと、空洞の内部空間に位置するインペラチップ（７）の支持部材との間に介在する。同時に、壁（１０ｂ）用の最大の壁幅が角膜トンネルへとセグメントもしくはリング（５）を挿入する回転運動においてキャリアアーム（４）およびインペラチップ（７）から双方の素子を押し出すのに十分であるように、空洞（１６）の区切り壁（１０ｂ）が、片側に置いては広く、反対側の空洞（１６）の他の壁（１０ａ）よりも短いことがわかる。しかし、アセンブリが反対方向に回転するとき、クランプに沿ってＤｅｌｈｏｍ装置を手動で押さえつけることによって、それらはセグメントもしくはリング（５）用の天井を形成し、望ましくない動きもしくは位置決めを失敗することなく挿入の用意がされたセグメント（５）を保持しつつクランプ（３）を引き込むことを可能にするように、キャリアアーム（４４０）にわたる壁１０ａのより小さい幅は、挿入感覚から反対方向へと後者を押し付ける。一旦動作が完了すると、クランプ（７）も引き込むことができる。それから、移植は外傷なく達成され、アセンブリの円形断面は、操作を容易にし、かつ手術中の患者の目の動きを回避する。
【００２９】
最後に、図面のうちの図６に関連して、ボディベースもしくはトンネル（１）がチタンベースで作成され、他の手術プロセスにおいてその後の再使用のために復元可能である挿入デバイスの改変例が示される。本改変例に含まれる素子は、第一の実施例で使用するために記述された素子と等価であり、提示の新規の形態にほぼ従う。したがって、ブロックカバーの主要ピース（９）は第一変形例におけるブロックロッド１０よりも比較的短いブロックロッド１０’を示すが、リングホルダクランプのピース２’は、円筒形状のボディで構成され、ほぼ周囲全体に伸長する周囲壁の外部表面上の中空溝２ｄを備え、中空溝（２ｄ）の内部にその後に移動可能なように前もって配置するため、Ｄｅｌｈｏｍ装置（６）の内部壁によって形成されたハブ（８）の経路を可能にする中空溝にアクセスするための凹部（２ｅ）を備える。第一の実施形態と同様の方法において、リングホルダ２’は、セグメントもしくはリング（５）の支持クランプ（３）を可能にし、ピース６（Ｄｅｌｈｏｍ装置）は、インペラチップ（７）を提示することを担う。上述された第一変形例と同一の方法で、挿入デバイスはＤｅｌｈｏｍ装置（６’）の周囲の外壁に結合するクランププロテクタを含む。
【００３０】
ここまで記述してきたように、この代替の実施形態は、無菌セットの一部として、図面のうちの図７に現れるように実行することができるが、円筒ベース１’は復元可能かつ再使用可能であり、本主題は無菌アセンブリセットの一部を形成しない。この個別のコンポーネントは、その後に使用されるであろう同一の方法で結合され、リングキャリア（３）はプロテクタ（１１’）によって十分に保護された挿入用のセグメントを支持し、アセンブリの端部に結合され、図７におけるアセンブリに適切に結合するための寸法を有する円筒ベース１’を備える。
【００３１】
本記述の文脈に対するこれ以上の詳細は、当該範囲およびそれが提供する利点を理解するために当業者に対して必要とされない。
【００３２】
前記の記載に逆らうことなく、記述が本発明のある実施例に対してのみ言及する場合、その本質的要素は、変化物に影響を及ぼしうるが、形態、寸法、アセンブリもしくはその一部の製造材料または任意の他の素子が以下に続く請求項の範囲内に一意的に限界を定められる本発明の機能には影響を与えない、詳細には同等に安全である多数の変形を適合させることができることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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