(57)【要約】  椎間関節内への挿入のための大きさ及び形を有する本体を有するインプラントであって、このインプラントは、そらが所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が椎間関節を形成する第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って、その一部を貫通して延びる第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を備えるインプラントであって、前記インプラントは、前記インプラントが所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部の中に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って、前記インプラントの一部を貫通して延びる前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する、インプラント。
【請求項２】
前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部の中に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨内に延在するように配向された第２軸に沿って、前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第１軸と前記第２軸とが互いに対して傾斜している、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１軸と前記第２軸とが前記インプラントの長手方向軸に対して鋭角に延びる、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記本体が第１平面状表面及び第２平面状表面によって画定され、所望の構成において椎間関節内に受け入れられたときに、締まりばめを形成するように成形された、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記本体が前記第１表面及び前記第２表面によって画定された楔形を有し、第１端から第２端まで先細になっている、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記本体が、平面状でかつ互いに平行である前記第１表面及び前記第２表面の一部によって画定された形状を有する、請求項５に記載のインプラント。
【請求項８】
前記第２端が前記第１表面及び前記第２表面を接続する挿入面を有し、前記挿入面が鈍角の断面形状を有する、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
椎間関節内の前記インプラントの挿入深さを制御するために前記本体上に配置された止め具を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
止め具が、椎間関節内の前記インプラントの挿入深さを制御するために前記第１端に隣接して前記本体上に配置される、請求項７に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記インプラントが椎間関節に受け入れられたときに、椎間関節との締まりばめを形成するように前記本体上で前記本体に沿って延在する複数の突出部を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記突出部が、ギザギザの縁部及び鋸歯状縁部の１つを有する、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記本体を貫通して、前記本体の長手方向軸に沿って延びるガイドワイヤ受け入れチャネルを更に備え、前記ガイドワイヤ受け入れチャネルの一部分が前記第１の骨固定要素受け入れ開口部と重なり、それにより、ガイドワイヤが前記ガイドワイヤ受け入れチャネルに受け入れられたときに、骨固定要素が前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を通過することが防止される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第１端が少なくとも１つの隣接表面を有し、前記隣接表面は、前記インプラントが挿入ツールに連結されたときに前記挿入ツールの表面と隣接して、前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記挿入ツールの第１ガイド開口部との整列を示す、請求項７に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記本体の第１端が、挿入ツールと係合するように構成された第１突出部及び第２突出部を有し、前記第１突出部及び第２突出部が回転軸を画定し、前記回転軸の周囲で前記インプラントが前記挿入ツールに対して枢動することができる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口部が前記本体を貫通して延び、前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を通して挿入された骨固定要素が前記本体の第１表面から外に延び、前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を通して挿入された骨固定要素が前記本体の第２表面から外に延びる、請求項２に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口部が頭部を貫通して延びるように、前記本体の第１端に取り付けられた前記頭部を更に備える、請求項２に記載のインプラント。
【請求項１８】
複数の孔の中で骨の内部成長を促進するために、前記本体を貫通して延びる前記複数の孔を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記本体を貫通して延びる孔を更に備え、前記孔が、骨の成長を促進するために骨グラフト材で充填される大きさ及び形状である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２０】
システムであって、
椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を有するインプラントであって、前記インプラントが、所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って前記インプラントの一部を貫通して延びる、前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する、インプラントと、
近位端から前記インプラントの第１端に移動可能に連結されるように構成された遠位端まで、長手方向軸に沿って延在するガイド部材であって、前記ガイド部材が、前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド部材を通して長手方向に延在する第１ガイドチャネルを更に有し、前記ガイド部材が前記インプラントに対して第１位置に移動されたときに、前記第１ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸とほぼ同軸である、ガイド部材と、を備える、システム。
【請求項２１】
前記インプラントは、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨内に延在するように配向された第２軸に沿って前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を有する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ガイド部材が前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド部材を貫通して長手方向に延びる第２ガイドチャネルを有し、前記ガイド部材が前記インプラントに対して第２位置に移動されたときに、前記第２ガイドチャネルが前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の前記第２軸とほぼ同軸である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記ガイド部材がその遠位端から遠位方向に延在する第１及び第２つかみ部材を有し、それらの間に前記インプラントの前記第１端の一部分を枢動可能に受け入れる、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ガイド部材がその一部分に沿って延在するスロットを有し、前記第１及び第２つかみ部材が、変形されていない最初の構成と、前記第１及び第２つかみ部材が互いから離れる方向に移動して前記インプラントの前記第１端をそれらの間に受け入れるための受け入れ構成との間で移動可能であり、前記第１及び第２つかみ部材がそれらの間に前記第１端を保持する前記変形されていない構成に戻る、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記ガイド部材が、前記変形されていない構成にある前記第１及び第２つかみ部材を係止するために前記スロットと係合するロッキング要素を有する、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記インプラントが、前記本体を貫通してその長手方向軸に沿って延びるガイドワイヤ受け入れチャネルを有する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ガイド部材が、前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド部材を貫通して長手方向に延びる中央チャネルを有し、前記ガイド部材が前記インプラントに対して第３位置に移動されたときに、前記中央チャネルが前記インプラントの前記ガイドワイヤ受け入れチャネルとほぼ同軸である、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ガイド部材の前記近位端に解放可能に取り付け可能な押し込み部材を更に備え、前記押し込み部材が前記インプラントを前記椎間関節に打ち込むための押し込み表面を有する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２９】
システムであって、
椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を有するインプラントであって、前記インプラントが所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って前記インプラントの一部を貫通して延びる前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する、インプラントと、
インプラント受け入れ構成と閉じた構成との間で互いに対して移動可能なハウジング及びシャフトを有するインプラントホルダーであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通して長手方向軸に延在する中央チャネル、及び前記ハウジングを通して前記長手方向軸に対して傾斜して延在するガイドチャネルを有し、前記インプラントホルダーが前記インプラントに連結されたとき、前記ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸と整列し、前記シャフトは、前記中央チャネル内に受け入れられる大きさ及び形状であり、前記インプラント受け入れ構成において付勢された前記シャフトの遠位端におけるつかみ部材を有し、前記ハウジングが前記つかみ部材の上で遠位方向に移動されたときに、前記インプラントホルダーが前記閉じた構成に移動され、前記つかみ部材の間に前記インプラントを把持する、インプラントホルダーと、を備える、システム。
【請求項３０】
前記インプラントは、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部に挿入された骨固定要素が、前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨内に延在するように配向された第２軸に沿って、前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を有する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記インプラントホルダーの前記ハウジングは、前記ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸と整列する第１孔構成と、前記ガイドチャネルが前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の前記第２軸と整列する第２孔構成との間で前記インプラントホルダーを移動するように、前記シャフトに対して回転可能である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記インプラントが前記本体の近位端に取り付けられた頭部を更に有し、前記頭部が前記つかみ部材の遠位端から半径方向内向きに延びる一対の対応する形状の突出部によって係合される大きさ及び形状である一対の凹部を、前記頭部の外周に沿って有する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記インプラントホルダーが前記インプラント受け入れ構成及び閉じた構成の一方において前記インプラントホルダーを解放可能に係止するロッキング機構を有し、前記ロッキング機構が、前記インプラントホルダーの前記シャフトを通して延在する複数のロッキング孔の１つと係合するロッキングタブを有し、前記シャフトに対して前記ハウジングを係止する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
近位端から、関節ファインダー先端部に取り付けられた遠位端まで長手方向に延在するシャフトを有する、椎間関節ファインダーツールを更に備え、前記関節ファインダー先端部が、その遠位端まで互いにに向かって先細である第１及び第２平面状表面を有し、前記関節ファインダー先端部が椎間関節に挿入される大きさ及び形状である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
近位端から、軟骨除去先端部に取り付けられた遠位端まで長手方向に延在するシャフトを有するキュレットを更に備え、前記軟骨除去先端部が、前記椎間関節に挿入されるインプラントに対応する大きさ及び形状である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３６】
システムであって、
椎間関節への挿入のための大きさ及び形状である本体を有するインプラントであって、前記インプラントが所望の構成において椎間関節に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨の中に延在するように配向された第１軸に沿って、前記インプラントの一部分を貫通して延びる前記第１の骨固定要素受け入れ開口部と、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨の中に延在するように配向された第２軸に沿って、前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部と、を有する、前記インプラントと、
近位端から、前記インプラントの第１端に解放可能に連結されるように構成された遠位端まで長手方向軸に沿って延在するガイド部材であって、
前記ガイド部材が前記インプラントに対して第１位置に移動されたときに、第１ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸とほぼ同軸になるように、前記ガイド部材を貫通して前記近位端から前記遠位端まで長手方向に延びる、前記第１ガイドチャネルと、
前記ガイド部材が前記インプラントに対して第１位置に移動されたときに、第２ガイドチャネルが前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の前記第２軸とほぼ同軸になるように、前記ガイド部材を貫通して前記近位端から前記遠位端まで長手方向に延びる、前記第２ガイドチャネルと、を更に有し、前記第１ガイドチャネルが前記第２ガイドチャネルと交差する、前記ガイド部材と、を含む、システム。
【請求項３７】
前記ガイド部材の前記遠位端が、前記インプラントを解放可能に把持するように構成された機構を備える、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記機構が第１及び第２把持アームを有する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記ガイド部材が、その外壁を通して形成された長手方向スロットを備え、前記スロットが拡張構成に付勢されて、前記第１及び第２把持アームが前記インプラントの幅より大きい距離だけ互いから分離される、請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第１チャネルが、前記第１及び第２チャネルのそれぞれの遠位端に近接する交差場所で前記第２チャネルと交差する、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記ガイド部材が、近位端から、前記交差点において前記第１及び第２チャネルの外壁に向かって開かれている遠位端まで延在するロッキングチャネルを更に備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記ロッキングチャネルの中にねじ方式で挿入されるように構成されたロッキングボルトを更に備え、前記ロッキングボルトが、前記スロットを、前記付勢された拡張構成から、前記第１及び第２把持アームが半径方向内向きに移動されて前記インプラントを係止して把持する圧縮構成に移動するように構成される、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記インプラントが、前記本体の近位端に取り付けられた頭部を更に有し、前記頭部が前記第１及び第２把持アームによって係合される大きさ及び形状である一対の凹部を、前記頭部の外周に沿って有する、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記本体が前記頭部に対して第１の所定の角度で傾斜している、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第１及び第２軸が互いに対して傾斜している、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記第１軸が前記本体と平行である、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記インプラントが頚椎内への挿入のために構成される、請求項４４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１１年５月１０日付出願の「Ｉｍｐｌａｎｔ  ａｎｄ  Ｔｏｏｌ」と題する米国仮特許出願第６１／４８４，４４１号、２０１１年８月２６日付出願の「Ｆａｃｅｔ  Ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  Ｃａｇｅ」と題する同第６１／５２７，８７８号、及び２０１２年２月２４日付出願の「Ｆａｃｅｔ  Ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  Ｃａｇｅ」と題する同第６１／６０２，９２７号に対する優先権を主張し、これらの仮特許出願の全体が参照により明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
脊椎後方固定術は、例えば、ねじ、ロッド及び／又は板を使用して２つ以上の隣接する椎骨を互いに対して固定し、融合を促進することによって達成され得る。椎弓根スクリューは、融着の間の椎骨の移動を防ぐために付加的な支持を加えるために使用される。これらのインプラント及び／又は固定デバイスは嵩高である場合があり、患者の不快感を引き起こすこと、及び時間のかかる侵襲的な処置を必要とすることがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を備えるインプラントを目的とし、このインプラントは、インプラントが所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が椎間関節を形成する第１椎骨の中に延在するように配向された第１軸に沿って、その一部を貫通して延びる第１の骨固定要素受け入れ開口部を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】本発明の例示の実施形態によるシステムの斜視図。
【図２】椎間関節に埋め込まれた図１のシステムのインプラントの斜視図。
【図３】図２に示したインプラントの斜視図。
【図４】図２に示したインプラントの別の斜視図。
【図５】図２のインプラントの斜視図を示し、その開口部を通して骨固定要素が挿入されている図。
【図６】図２のインプラントの平面図を示し、その開口部を通して骨固定要素が挿入されている図。
【図７】図１のシステムの照準ガイド及びインプラントの斜視図。
【図８】図７のシステムの照準ガイド及びインプラントの別の斜視図。
【図９】図７の照準ガイド及びインプラントの遠位部の拡大図。
【図１０】本発明の例示的な方法に従って椎間関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図。
【図１１】図１０の方法に従ったガイドワイヤの上にスライドされた挿入ツール及びインプラントの斜視図。
【図１２】図１０の方法に従ってインプラントに取り付けられた照準ガイドの斜視図。
【図１３】図１０の方法に従ったインプラントに対する第１の位置にある照準ガイドの斜視図。
【図１４】図１０の方法に従ったインプラントに対する第２の位置にある照準ガイドの斜視図。
【図１５】図１０の方法に従って椎間関節内に固定されたインプラントの斜視図。
【図１６】図１０の方法に従って別の椎間関節内に固定された追加インプラントの斜視図。
【図１７】本発明の別の例示の実施形態によるインプラントの斜視図。
【図１８】図１７に示したインプラントの平面図。
【図１９】本発明のまた別の例示の実施形態によるインプラントの平面図。
【図２０】本発明の別の例示の実施形態に従ったシステムの斜視図。
【図２１】図２０のシステムのインプラントの斜視図。
【図２２】図２１のインプラントの側面図。
【図２３】図２１に示したインプラントの別の側面図。
【図２４】図２１に示したインプラントの平面図。
【図２５】図２１に示したインプラントのまた別の側面図。
【図２６】インプラント受け入れ構成にある図２０に示したシステムのインプラントホルダーの斜視図。
【図２７】インプラント受け入れ構成にある図２６に示したインプラントホルダーの長手方向断面図。
【図２８】閉じた構成にある図２６に示したインプラントホルダーの斜視図。
【図２９】閉じた構成にある図２６に示したインプラントホルダーの長手方向断面図。
【図３０】２６に示したインプラントホルダーのシャフトの長手方向断面図。
【図３１】図２０のシステムによる関節ファインダーツール及びリーマーの斜視図。
【図３２】図３１の関節ファインダーツールの遠位端の拡大斜視図。
【図３３】図３１のリーマーの遠位端の拡大斜視図。
【図３４】図２０のシステムによるキュレット及びリーマーの斜視図。
【図３５】図３４のキュレット及びリーマーの遠位部の拡大斜視図。
【図３６】本発明の例示的な手術法に従って照準ガイドを介して関節に挿入されたガイドワイヤの斜視図。
【図３７】図３６の照準ガイドのガイドワイヤ及びシャフトの斜視図。
【図３８】図３７のガイドワイヤ及び照準ガイドの上の軟組織開創器の斜視図。
【図３９】図３６の方法の代替実施形態による関節ファインダーツールによって関節内に挿入されたガイドワイヤの斜視図。
【図４０】図３９の関節ファインダーツールの上に摺動させたリーマーの斜視図。
【図４１】図３６の方法により関節にインプラントを挿入しているインプラントホルダーの斜視図。
【図４２】図３６の方法によりシャフトの周囲で回転されるインプラントホルダー本体の斜視図。
【図４３】図３６の方法により関節内に埋め込まれたインプラントの斜視図。
【図４４】本発明の別の例示の実施形態によるインプラントの斜視図。
【図４５】本発明の更に別の例示の実施形態によるインプラントの第１の斜視図。
【図４６】図４５のインプラントの第２の斜視図。
【図４７】図４５のインプラントの第３の斜視図。
【図４８】図４５のインプラントの第１の斜視図を、それを通して挿入された骨固定要素とともに示す図。
【図４９】図４８のインプラントの第２の斜視図。
【図５０】図４８のインプラントの第３の斜視図。
【図５１】図４８のインプラントの第４の斜視図。
【図５２】体内の目標位置に図４５のインプラントを案内するために使用される挿入器具の第１の斜視図。
【図５３】図５２の挿入器具の平面図。
【図５４】部分的切断部位のある図５２の挿入器具の第２の斜視図。
【図５５】図５２の挿入器具の第１の部分断面図。
【図５６】第１の操作配置にある図５２の挿入器具の第１の拡大部分断面図。
【図５７】第２の操作配置にある図５２の挿入器具の第２の拡大部分断面図。
【図５８】図５２の挿入器具とともに使用されるロッキングボルトの平面図。
【図５９】第１の操作位置にある図５８のロッキングボルトとともに図５２の挿入器具の部分断面図。
【図６０】図５２の挿入器具とともに、第２の操作位置にある図５８のロッキングボルトの部分断面図。
【図６１】第１の操作位置にある図５２の挿入器具とともに使用される千枚通しを示す図。
【図６２】第２の操作位置にある図６１の千枚通しを示す図。
【図６３】第１の操作位置にある図５２の挿入器具とともに使用されるガイドスリーブを示す図。
【図６４】第２の操作位置にある図６３のガイドスリーブを示す図。
【図６５】その位置での図４５の第１及び第２のインプラントとともに頸椎の一部を示す３Ｄコンピュータモデルの斜視図。
【図６６】図６５の３Ｄコンピュータモデルの側面図。
【図６７】本発明の更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図。
【図６８】図６７に示したインプラントの正面図。
【図６９】本発明のまた更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図。
【図７０】本発明のまた更に別の例示的実施形態によるインプラントの斜視図。
【図７１】図７０に示したインプラントの側面図。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本発明は、以下の説明及び付属の図面を参照して更に理解され得、同様の要素は、同一の参照番号を指す。本発明は、骨治療デバイスに関し、具体的には、低侵襲的な後方固定デバイスに関する。本発明の例示的実施形態は、その適正な挿入及び固定を容易にするための挿入ツールとを並んで有する、隣接する椎骨の椎間関節への挿入のために形成されたインプラントを有する、脊椎後方固定術のためのシステム及び方法を記載する。当業者には理解されるように、本発明のシステム及び方法は、筋肉剥離が少なくてすみ、安定化のための椎弓根ねじの使用を必要としない、より迅速でより低侵襲的な手法を利用する。本明細書において使用する「近位，」及び「遠位」という用語は、外科医又はデバイスが他の使用者に近づく方向（近位）及び遠ざかる方向（遠位）のことを指すものとすることに注意されたい。
【０００６】
図１〜９に示すように、後方固定術のためのシステム１００は、第１と第２椎骨１０、１２の融合を促進するために椎間関節に挿入するための大きさ及び形状であるインプラント１０２を備える。図１〜２に示すように、システム１００は更に、椎間関節（すなわち第２椎骨１２の上関節突起１４と、その真上の第１椎骨１０の下関節突起１６との間の関節）へのインプラント１０２の嵌入を容易にするための押し込み体１４６を有する挿入ツール１０４と、第１及び第２の骨固定要素１０８、１０９をインプラント１０２のそれぞれ対応する第１及び第２孔１１０、１１２に通してインプラント１０２を椎骨１０、１２に固定するために案内する照準ガイド１０６と、を備える。それぞれの脊椎運動セグメント（例えば椎骨１０、１２）が２つの椎間関節（すなわち右側と左側）を含み、システム１００が第２インプラント１０２’を有することができることが、当業者には理解されるであろう。以下に説明するように、インプラント１０２は２つの椎間関節の一方（例えば右椎間関節）に埋め込まれるように構成されることができ、一方、第２インプラント１０２’は２つの椎間関節のもう一方（例えば左椎間関節）に埋め込まれるように構成され得る。従って、第２インプラント１０２’について詳細は説明しないが、第２インプラント１０２’がインプラント１０２と実質的に同様であり得、具体的にはインプラント１０２の鏡像であり得ることが、当業者には理解されるであろう。システム１００が２つのインプラント１０２、１０２’を有する場合、第１及び第２インプラント１０２、１０２’にカラーコードを与えること及び／又はラベル付けをすることにより、インプラント１０２、１０２’が右用か左用のどちらの椎間関節として構成されているかを示すことができる。
【０００７】
図３〜６に示すように、インプラント１０２は実質的に楔形であり、長手方向軸Ｌに沿って延び、所望の構成において椎間関節に埋め込まれたときに脊椎の後側に面する第１端１１４から、椎間関節に埋め込まれたときに脊椎の腹側に面する第２端１１６にかけて先細にされている。先細にされた第２端１１６は、椎間関節へのインプラント１０２の挿入を容易にする。インプラント１０２は、長手方向軸Ｌに対して角度をつけて第１端１１４から第２端１１６まで延在して先細にされた楔形を形成している第１及び第２の実質的に平面状の表面１１８、１２０と、第１表面１１８と第２表面１２０を接続する第３及び第４の横方向の表面１３０、１３２により画定される。椎間関節に埋め込まれたとき、第１表面１１８は第１椎骨１０の下関節突起１６と係合し、一方、第２表面１２０は第２椎骨１２の上関節突起１４と係合する。第１及び第２表面１１８、１２０のそれぞれは、インプラント１０２を関節へと案内し第１及び第２椎骨１０、１２との係合を容易にするように、それから突出して第１端１１４から第２端１１６まで延在している複数のリブ１２２を有する。しかし、リブ１２２のいくつかの範囲又は全てを所望により変更することができることが当業者には理解されるであろう。更に、骨の内部成長を促進するために第１及び第２表面１１８、１２０を粗くすること及び／又はコーティング処理することができる。インプラント１０２は、それを通じた骨の成長を促進し、融合後の安定を増すために、第１表面１１８から第２表面１２０までそれを貫通して延びる複数の開口部１８０をも有する。更なる実施形態では、インプラント１０２は、第２端１１６から近位方向に（すなわち第１端１１４に向かって）、第１表面１１８から第２表面１２０までそれを貫通して延びる切り抜かれた部分１８２をも有することができる。切り抜かれた部分１８２は、それを通してＫワイヤ又は同様のデバイスが配置され得る中央開口部１２４を提供するために存在し得る鋭い縁を少なくする。
【０００８】
インプラント１０２は、長手方向軸Ｌに沿って第１端１１４から第２端１１６までそれを貫通して延びる中央開口部１２４をも有する。中央開口部１２４は、椎間関節に挿入されたガイドワイヤに沿ってインプラント１０２が摺動され得るように、それを通してガイドワイヤを受け入れる大きさ及び形状である。この実施形態の第１孔及び第２孔１１０、１１２はインプラント１０２を通して中央開口部１２４の対向する側面に延在する。第１孔１１０は、第１孔１１０の第１孔軸が長手方向軸Ｌに対して角度を有するように、第１端１１４から第１表面１１８まで貫通して延びる。当業者には理解されるように、第１孔１１０は、それを通して挿入された第１の骨固定要素１０８の頭部のねじ山と係合するためにその内表面の全て又は一部分に沿ってねじ山１２６を有することができる。第１の骨固定要素１０８は、そのシャフトが第１椎骨１０の下関節突起に挿入されるように第１孔軸Ａに沿って第１孔１１０に受け入れられ得る。第２孔１１２は、長手方向軸Ｌに対して第１孔軸Ａと反対方向に傾斜している第２孔１１２の第２孔軸Ｂに沿って第１端１１４から第２表面１２０まで貫通して延びる。例えば、第１軸Ａは、長手方向軸Ｌに対して約１０度〜４５度の間の角度、更に特定すると２５度〜３０度の間の角度で傾斜することができ、一方、第２軸Ｂは長手方向軸Ｌに対して約−１０度〜−４５度の間の角度、更に特定すると−２５度〜−３０度の間の角度で傾斜することができる。第１孔１１０と同様に、第２孔１１２は、それを通して挿入された第２の骨固定要素１０９の頭部のねじ山と係合するためにその内表面の全て又は一部分に沿ってねじ山１２８を有することができる。第２の骨固定要素１０９は、そのシャフトが第２椎骨１２の下関節突起に挿入されるように、第２孔軸Ｂに沿って第２孔１１２内に受け入れられ得る。例示的な一実施形態では、第１端１１４にて第１及び第２孔１１０、１１２の一部分は図のように中央開口部１２４を受け入れそれと重なることができる。この実施形態では、中央開口部１２４を通して挿入されたガイドワイヤは、骨固定要素１０８、１０９が第１及び第２開口部１１０、１１２を通して挿入されるのを防ぐ。別の実施形態では、第１及び第２孔１１０、１１２の一方又は両方は中央開口部１２４と分離された別個の孔として形成され得る。
【０００９】
第１端１１４は照準ガイド１０６への取り付けのために構成される。例えば、この実施形態の第３及び第４の表面１３０、１３２はそれぞれ対応する凹部１３４、１３６を第１端１１４に有し、照準ガイド１０６の一部分が凹部に受け入れられることを可能にする。凹部１３４、１３６は、そこに受け取られた照準ガイド１０６の一部分と係合するために、そこから延びそれぞれに対応する突出部１３８、１４０をも有することができる。突出部１３８、１４０は、例えば、照準ガイド１０６との係合を容易にする一方で照準ガイド１０６が回転軸Ｒの周囲でインプラント１０２に対して枢動することも可能にするように、ドーム形状であり得る。従って、突出部１３８、１４０は回転軸Ｒと同軸であり得る。軸Ｒは、第３及び第４の横方向の面１３０，１３２に対して実質的に垂直であり得る。突出部１３８、１４０はドーム形状として説明されているが、当業者には理解されるように、突出部１３８、１４０は、突出部１３８、１４０が照準ガイド１０６との係合及びそれに対するインプラント１０２の枢動を可能にする限りは、任意の多様な形状であってもよい。本発明の実施形態による第１端１１４は、回転軸Ｒとほぼ平行に、かつ照準ガイド１０６に対するインプラント１０２の枢動の最大角を画定するように長手方向軸Ｌに対して傾斜して延在する、第１及び第２の隣接表面１４２、１４４をもそれぞれ有する。第１及び第２隣接表面１４２、１４４の角度は、第１及び第２開口部１１０、１１２の第１及び第２軸Ａ、Ｂの角度にそれぞれ対応する。
【００１０】
図１に示すように、挿入ツール１０４の押し込み体１４６及び照準ガイド１０６は、例えば摩擦嵌め合いを介して互いに解放可能に連結される。押し込み体１４６は、頭部１４８と、照準ガイド１０６に取り付けられるように構成された遠位端１５２に向かってそれから遠位方向に延在するシャフト１５０とを有する。遠位端１５２は、例えば、その内部に照準ガイド１０６の一部分を受け入れることができる。押し込み体１４６は、それを通してガイドワイヤを受け入れるために長手方向軸に沿ってそれを貫通して延びるチャネル１７０をも有する。頭部１４８はシャフト１５０より大きい断面積を有することができ、椎間関節にインプラント１０２を押し込みするように力を及ぼすことが可能な表面を提供する。
【００１１】
図７〜８に示すように、照準ガイド１０６は押し込み体１４６の遠位端１５２に取り付けられるように構成された近位端１５６から長手方向軸Ｌ‘に沿ってインプラント１０２に連結されるように構成された遠位端１５８まで延在する本体１５４を有する。本体１５４は近位端１５６から遠位端１５８までそれを貫通して長手方向に延びる中央チャネル１６８を更に有し、従って照準ガイド１０６及び／又は押し込み体１４６がインプラント１０２に連結された際に、インプラント１０２の中央開口部１２４が照準ガイド１０６の中央チャネル１６８及び押し込み体１４６のチャネル１７０と整列し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。本体１５４は第１ガイドチャネル１７２及び第２ガイドチャネル１７４をも有し、それらはそれぞれ、インプラント１０２の第１及び第２開口部１１０、１１２にそれぞれに対応する位置にて、近位端１５６から遠位端１５８までそれを貫通して延び、従ってそれに連結された際に、ドリル及び／又は骨固定要素１０８、１０９がそれを通して第１及び第２開口部１１０、１１２の中に案内されることが可能である。第１及び第２ガイドチャネル１７２、１７４は、インプラント１０２の第１及び第２開口部１１０、１１２の形状に応じて中央チャネル１６８と重なることができる。
【００１２】
近位端１５６は、例えば、摩擦嵌め合いによって押し込み体１４６の遠位端１５２内に受け入れられる大きさ及び形状である低減された断面積を有することができる。照準ガイド１０６と押し込み体１４６とは、それらの長手方向軸が互いにほぼ同軸になるように連結される。照準ガイド１０６の遠位端１５８は、それから遠位方向に長手方向軸Ｌ’の対向する側に延在する第１及び第２のつかみ部材１６０ａ、１６０ｂを備えるつかみ具１６０を有することができる。つかみ具１６０は、インプラント１０２の凹部１３４、１３６に収まる第１及び第２のつかみ部材１６０ａ、１６０ｂの間に第１端１１４の一部分を受け入れる。つかみ部材１６０ａ、１６０ｂは、インプラント１０２と係合するために突出部１３８、１４０を受け入れる大きさ及び形状であるつかみ部材の内表面に沿って凹部を有する。本体１５４は、少なくとも部分的に柔軟材料で形成され得、その一部分に沿って本体１５４の外表面から内表面まで延在するスロット１６６を有し、つかみ部材１６０ａ、１６０ｂが屈曲して互いから離れることを可能にし、それにより、インプラント１０２の第１端１１４がつかみ部材の間に受け入れられ、突出部１３８、１４０の上に延びるアーム１６０がその上に「パチンと嵌る」ようにすることができる。照準ガイド１０６をインプラント１０２と連結すると、アーム１０６はそれらの間に第１端１１４を保持する初期の変形されていない構成に戻ることができる。スロット１６６は、例えば、長手方向軸Ｌ’とほぼ平行に延在する第１部及び第２部１６６ａ、１６６ｂと、第１部及び第２部１６６ａ、１６６ｂを接続して連続スロット１６６を形成する第３部１６６ｃとを有するほぼＺ形状であり得る。
【００１３】
この実施形態による照準ガイド１０６は、本体１５４の外面に沿って延在するロッキングチャネル１６４内に挿入され得るロッキングロッド１６２を更に含み、変形されていない構成でアーム１６０を係止して、インプラント１０２が偶発的にそれから外れることを防ぐ。ロッキングチャネル１６４は本体１５４に沿って延び、それを貫通してロッキングロッド１６２が挿入されたときにつかみ具１６０が互いから離れるように動くのを防ぐようにスロット１６６と交差して、照準ガイド１０６とインプラント１０２をともに固定する。ロッキングチャネル１６４は、例えば、スロット１６６の第３部１６６ｃと交差するように本体１５４に沿って長手方向に延在することができる。当業者には理解されるように、システム１００は、椎骨１０、１２の位置に対応する脊椎の一部に沿った小さい切り口を介した低侵襲的な処置に利用することができる。従って、インプラント１０２が偶発的に照準ガイド１０６から外れた場合、小さい切り口からインプラント１０２を見つけることは困難であろう。照準ガイド１０６とインプラント１０２をロック解除するには、つかみ具１６０がスロット１６６によって互いから屈曲して離れることができるようにロッキングロッド１６２をロッキングチャネル１６２から取り外せばよい。
【００１４】
図９に示すように、照準ガイド１０６とインプラント１０２がいったん互いに連結されたら、インプラント１０２の長手方向軸Ｌを照準ガイド１０６の長手方向軸Ｌ’に対して傾斜することができるように、照準ガイド１０６は回転軸Ｒの周囲でインプラント１０２に対して枢動可能になる。照準ガイド１０６は、中央チャネル１６８がインプラント１０２の中央開口部１２４と整列する（すなわち長手方向軸Ｌ、Ｌ’が同軸である）中立位置と、第１ガイドチャネル１７２が第１開口部１１０とほぼ同軸で且つ整列している第１位置と、第２ガイドチャネル１７４が第２開口部１１２とほぼ同軸で且つ整列している第２位置との間で枢動することができる。第１及び第２の位置は、インプラント１０２の第１及び第２の隣接表面１４２、１４４によって画定される。具体的には、第１位置において、第１隣接表面１４２は照準ガイド１０６の本体１５４の遠位端１５８の一部分と隣接して、照準ガイド１０６が第１方向にインプラント１０２に対して所望の最大角を越えて動くことを防ぐ。第２位置において、第２隣接表面１４４は遠位端１５８の一部分と隣接して、照準ガイド１０６が第２方向にインプラント１０２に対して所望の最大角を越えて動くことを防ぐ。
【００１５】
図１０〜１６は、システム１００を使用する例示的な手術方法を示す。図１０に示すように、この方法は、第１ガイドワイヤ１７６を第１と第２椎骨１０、１２の間の椎間関節に挿入することを含む。例えば、第１ガイドワイヤ１７６を右椎間関節に挿入することができる。右及び左の椎間関節のそれぞれにインプラントを挿入することが望まれる場合、第２ガイドワイヤ１７８をもう一方の椎間関節（例えば左椎間関節）に挿入することができる。上述のように、挿入ツール１０４は、押し込み体１４６、照準ガイド１０６、及びインプラント１０２の長手方向軸が互いにほぼ同軸になるようにインプラント１０２に連結され得る。手術プロセス全体の間に照準ガイド１０６とインプラント１０２が連結されたまま維持されるように、ロッキングロッド１６２をロッキングチャネル１６４に挿入することができる。次いで、図１１に示すように、第１ガイドワイヤ１７６がインプラント１０２の中央開口部１２４及び、押し込み体１４６並びに照準ガイド１０６の中央チャネル１７０、１６８内に受け入れられ、インプラント１０２が照準ガイド１０６に対して中立位置になるように、連結された挿入ツール１０４とインプラント１０２を第１ガイドワイヤ１７６の上で摺動することができる。押し込み体１４６の頭部１４８に力を付加することによって押し込みツールを使用してインプラント１０２を押し込みし、それによりインプラント１０２が椎間関節を覆っているカプセルを貫通して椎間関節に挿入され得るように、ガイドワイヤ１７６は押し込み体１４６とインプラント１０２とが整列することを確実にする。インプラント１０２の先細の第２端１１６はカプセルの貫通を容易にする。挿入ツール１０４とほぼ同様の第２挿入ツール１０４’を第２インプラント１０２’と連結し、同様に第２ガイドワイヤ１７８の上で摺動することができる。詳細には説明しないが、当業者には理解されるように、挿入ツール１０４及びインプラント１０２に関して説明した全ての工程は、第２挿入ツール１０４’及び第２インプラント１０２’に関しても繰り返すことができる。また、当業者には理解されるように、図はインプラント１０２’及び挿入ツール１０４’を示しているが、単一のインプラント１０２のみを右又は左の椎間関節のいずれかに埋め込むことが望まれる場合もある。
【００１６】
図１２に示すように、インプラント１０２がいったん椎間関節に押し込みしたら、押し込み体１４６を照準ガイド１０６から外して、照準ガイド１０６とインプラント１０２だけを第１ガイドワイヤ１７６の上に装着したまま残すことができる。次いで、第１ガイドワイヤ１７６を取り外して、照準ガイド１０６がインプラント１０２に対して枢動できるようにすることができる。図１３に示すように、照準ガイド１０６が第１位置になり（すなわち、インプラント１０２の第１隣接表面１４２が照準ガイド１０６の遠位端１５８の一部分と隣接する）、第１ガイドチャネル１７２が第１開口部１１０と整列するまでインプラント１０２の回転軸Ｒの周囲で照準ガイド１０６が枢動される。ドリル又は千枚通しを第１ガイドチャネル１７２を通して挿入して、第１開口部１１０の第１軸Ａと整列している第１椎骨１０の下突起１６の中に穴を開けることができる。骨固定要素１０８の頭部が第１開口部１１０と係合する一方でシャフトが下突起１６の中に延びてインプラント１０２を第１椎骨１０に固定するように、骨固定要素１０８を第１ガイドチャネル１７２を通して第１開口部１１０内に挿入することができる。
【００１７】
図１４に示すように、次いで、第２チャネル１７４がインプラント１０２の第２開口部１１２と整列するように、照準ガイド１０６をインプラント１０２に対して第２位置（すなわち、インプラント１０２の第２隣接面１４４が照準ガイド１０６の遠位端１５８の一部分と隣接する）に枢動することができる。第２ガイドチャネル１７４を介して第２椎骨１２の上関節突起１４に孔を開け、骨固定要素１０９をそれを通して挿入して、第２開口部１１２と係合することができる。骨固定要素１０９の頭部が第２開口部と係合する一方で、骨固定要素１０９のシャフトが上関節突起１４の中に延びて、インプラント１０２が第２椎骨１２に固定される。しかし、当業者には理解されるように、代替実施形態では、第１の骨固定要素１０８が第１開口部１１０に挿入される前に第２の骨固定要素１０９が第２開口部１１２に挿入される場合がある。第１及び第２の骨固定要素１０８、１０９がいったん第１及び第２開口部１１０、１１２にそれぞれ挿入されたら、照準ガイド１０６を中立位置に動かし、そこからロッキングロッド１６２を取り外し、図１５に示すように、埋め込まれたインプラント１０２から照準ガイド１０６を離脱することができる。図１５に示すように、挿入ツール１０４’の照準ガイド１０６’を使用して、インプラント１０２’が第２椎間関節に固定されるまで、上述の工程をインプラント１０２’に対して同様に繰り返すことができる。当業者には理解されるように、インプラント１０２、１０２’の両方の埋め込みは必須ではない。単一のインプラント１０２を右又は左の椎間関節のいずれかに埋め込むことが望ましい場合もある。
【００１８】
図１７〜１８に示すように、別の例示の実施形態によるインプラント２０２は、システム１００に関して上述したインプラント１０２とほぼ同様であり得る。インプラント１０２と同様に、インプラント２０２は、長手方向軸２Ｌに沿って第１端２１４から第２端２１６まで先細のほぼ楔形の本体２０３を有することができる。インプラント２０２は、長手方向軸２Ｌに対して角度をつけて第１端２１４から第２端２１６まで延在して先細の楔形を形成している第１及び第２の実質的に平面状の表面２１８、２２０と、第１表面２１８と第２表面２２０を接続する第３及び第４の横方向の表面２３０、２３２により画定される。しかし、インプラント２０２は、本体２０３の第１端２１４に取り付けられた、本体２０３の第１端２１４の幅Ｗ（すなわち、第１端２１４での第１表面２１８と第２表面２２０との間の距離）より大きい幅（すなわち、長手方向軸２Ｌを横断する頭部２９０の距離）を有する頭部２９０を更に有する。例えば、その幅は約１０ｍｍであり得る。一実施形態では、頭部２９０は、幅が頭部２９０の直径に相当するほぼ円形であり得る。しかし、当業者には理解されるように、頭部２９０は、頭部２９０の幅が本体２０３の第１端２１４の幅より広い限りは、任意の様々な形及び大きさであり得る。頭部２９０の幅がより大きいことは、頭部２９０が椎間関節に挿入されるのを防ぐ止め具として作用する。従って、インプラント２０２は所望により容易に取り外すことができる。当業者には理解されるように、頭部２９０は、挿入及び／又は取り外し器具への取り付け用に構成された連結機構も有することができる。
【００１９】
インプラント１０２と同様に、インプラント２０２は、長手方向軸２Ｌに沿って頭部２９０及び本体２０３を貫通して延びる中央開口部２２４を有し、骨固定要素２０８、２０９を受け入れるためにそれを貫通して延びる第１及び第２開口部２１０、２１２を並んで有し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。しかし、第１及び第２開口部２１０、２１２は、頭部２９０のみを通して延在する。具体的には、第１開口部２１０は、第１方向に長手方向軸２Ｌに対して傾斜している第１軸２Ａに沿って頭部２９０を貫通して延在し、骨固定要素２０８は第１軸２Ａに沿って第１開口部２１０を貫通してその椎間関節の第１椎骨に挿入され得る。第２開口部２１２は、第１方向と反対側の第２方向に長手方向軸２Ｌに対して傾斜している第１軸２Ｂに沿って頭部２９０を貫通して延在し、骨固定要素２０９は第１軸２Ｂに沿って第２開口部２１２を貫通してその椎間関節の第２椎骨に挿入され得る。例えば、中央軸、第１軸２Ａは、長手方向軸２Ｌに対して約５度〜４５度の間、更に特定すると１０度〜２０度の間の角度で傾斜することができ、一方、第２軸２Ｂは長手方向軸２Ｌに対して約１０度〜２０度の間の角度で傾斜することができる。例示の実施形態では、約１５度の角度であるこの角度は、システム１００に関して上述したように照準ガイドを使用せずに外科医又は他の使用者が骨固定要素２０８、２０９をそれぞれ対応する第１孔及び第２孔２１０、２１２を通して挿入することを可能にする。しかし、当業者には理解されるように、第１及び第２軸２Ａ、２Ｂは、それに沿って開口部２１０、２１２に受け入れられる骨固定要素２０８、２０９が椎間関節の第１及び第２椎骨に挿入される限りは、長手方向軸２Ｌに対して任意の多様な角度であり得る。
【００２０】
頭部２９０の深さＤ（すなわち、長手方向軸２Ｌに沿った頭部２９０の距離）は、第１及び第２孔２１０、２１２がそこに第１及び第２の骨固定要素２０８、２０９をそれぞれ受け入れることができるように、約２．０〜３．０ｍｍの間であり得る。孔２１０、２１２の内表面は、第１及び第２の骨固定要素２０８、２０９のシャフトが椎間関節の第１及び第２椎骨へと延びてインプラント２０２を固定するように、第１及び第２の骨固定要素の頭部に沿ったねじ山と係合するねじ山を有することができる。
【００２１】
インプラント２０２はまた、長手方向軸２Ｌの周囲でほぼ対称であり得、インプラント２０２は左側又は右側のいずれの椎間関節にも使用することができ、「左」及び「右」の側面構成を必要としない。具体的には、本体２０３はほぼ楔形を有することができ、第１及び第２開口部２１０、２１２の第１及び第２軸２Ａ、２Ｂもまた、長手方向軸２Ｌに沿って対称であり得る。インプラント２０２は、中央開口部２２４に受け入れられたガイドワイヤによって、頭部２９０がそのそれ以上の移動を防ぐようになるまでインプラント２０２を摺動することによって椎間関節に埋め込むことができる。次いで、ガイドワイヤを取り外して、第１及び第２開口部２１０、２１２を通して骨固定要素２０８、２０９を第１及び第２椎骨の中へとそれぞれ挿入してインプラント２０２をそこに固定することができる。
【００２２】
インプラント１０２、２０２は楔形として記述してきた。しかし、当業者には理解されるように、他のインプラントの形状も可能である。例えば、図１９に示すように、インプラント３０２はインプラント１０２、２０２と同様であり、長手方向軸に沿った第１端３１４及び第２端３１６と、それぞれ第１及び第２表面３１８、３２０を有する。インプラント３０２は、インプラント２０２に関して説明したのとほぼ同じやり方で使用される。インプラント１０２、２０２と対比すると、表面３１８、３２０は長手方向軸に沿って第２端３１６から第１端３１４にかけてより顕著な遷移を画定している。例示のインプラント１０２、２０２の楔形による椎間関節の緩やかな開口部と比較して、インプラント３０２による椎間関節の開口部はより急激である。
【００２３】
この比較的急激な遷移は、第１及び第２表面３１８、３２０と、第２端３１６で第１及び第２表面３１８、３２０を接続している挿入面とにより画定されるインプラント３０２の形により提供される。第１及び第２表面３１８、３２０のそれぞれは、それぞれの第１領域３１８ａ、３２０ａと、それぞれの第２領域３１８ｂ、３２０ｂとを有する。第１領域３１８ａ、３２０ａの表面３１８、３２０はほぼ平面状であり、互いにほぼ平行である。第２領域３１８ｂ、３２０ｂにおいては、第１及び第２表面３１８、３２０は挿入方向において滑らかな挿入遷移をもたらすように第２端３１６から第１端３１４にかけて形作られる。この滑らかな遷移は、第２端３１６から第１領域３１８ａ、３２０ａに向かう方向に幅が広がる曲面又は平面を画定する、第２領域３１８ｂ、３２０ｂ内の表面３１８、３２０の部分によって提供され得る。
【００２４】
第２端３１６にて画定される挿入面は、通常の使用では、挿入中に椎間関節と接触するインプラント３０２の最初の部分である。この挿入面が椎間関節の最初の開口部をもたらす。比較的急激な開口部をもたらすために、挿入面は鈍い断面形状を有するものとして記述され得る。鈍い断面形状は、平面状、弧状、銃弾形、及び当業者には理解されるであろう他の表面形状である挿入面によって画定され得る。他の例示的なインプラント１０２、２０２の第２端１１６、２１６の挿入面と比較して、第２端３１６の挿入面は比較的幅広く、より急激な開口部をもたらす。椎間関節の下面及び上面は互いに対してほぼ平行であるので、表面３１８、３２０の平行な平面状の部分３１８ａ、３２０ｂは解剖学的に良好に椎間関節と適合する。
【００２５】
図２０〜３５に示すように、本発明の別の例示的な実施形態によるシステム４００はインプラント４０２とインプラントホルダー４０６とを備える。インプラント４０２は上述のインプラント３０２とほぼ同様であり得、椎間関節への挿入のための大きさ及び形状であり第１端４１４から第２端４１６まで延在する本体４０３と、第１端４１４に取り付けられた頭部４９０とを備える。以下に詳述するように、システム４００は、図３１〜３２に示されるような、椎間関節を見つけるための椎間関節ファインダー５３０と、図３１及び３３に示されるような、軟組織を取り除きインプラント４０２用の座着面を作り出すためのリーマー５５０と、図３４〜３５に示されるような、椎間関節から軟骨を取り除いてそこへのインプラント４０２の挿入を可能にするキュレット５６０と、を更に備えることができる。
【００２６】
図２１〜２５に示すように、インプラント４０２は、長手方向軸４Ｌに沿って頭部４９０及び本体４０３を貫通して延びる中央開口部４２４を有し、それを通して骨固定要素４０８、４０９を受け入れるために頭部４９０を貫通して延びる第１及び第２開口部４１０、４１２を並んで有し、それを通してガイドワイヤを受け入れる。第１開口部４１０は、第１開口部４１０を通して挿入される第１の骨固定要素４０８が第１軸４Ａに沿って延在するように長手方向軸４Ｌに対して傾斜している第１軸４Ａに沿って延在し、インプラント４０２が所望の位置にあるときに第１の骨固定要素４０８を所望の経路に沿って椎間関節の第１椎骨の中に向ける。第２開口部４１２は第１軸４Ａと反対側の第２方向に長手方向軸４Ｌに対して傾斜している第２軸４Ｂに沿って延在し、インプラント４０２が所望の位置にあるときに、第２開口部４１２を通して挿入された第２の骨固定要素４０９は、第２軸４Ｂに沿って、所望の経路に沿った第２椎骨の中へと延びる。第１軸４Ａと長手方向軸４Ｌの間の角度及び、第１軸４Ｂと長手方向軸４Ｌとの間の角度は、この実施形態ではほぼ互いに同等であり、従ってインプラント４０２は長手方向軸４Ｌに対してほぼ対称である。インプラントホルダー４０６は、インプラント４０２を椎間関節に挿入し骨固定要素４０８、４０９をそれぞれ対応する第１及び第２開口部４１０、４１２に案内するために使用される。この実施形態によるインプラント４０２の頭部４９０はまた、インプラントホルダー４０６の一部分と係合するためにその外周の対向する部分に沿って凹部４９６を有する。
【００２７】
インプラント４０２と同様に、本体４０３の形は第１端４１４から第２端４１６にかけて遷移し、その第１及び第２表面４１８、４２０によって画定される。具体的には、インプラント３０２に関して上述したように、第１及び第２表面４１８、４２０のそれぞれは、それぞれに第１領域４１８ａ、４１８ｂと、それぞれに第２領域４２０ａ、４２０ｂとを有する。第１領域４１８ａ、４２０ａはほぼ平面状で互いに平行であり、一方、第２領域４１８ｂ、４２０ｂは第２端４１６に向かって先細であり、滑らかな挿入遷移をもたらす。本体４０３はまた、インプラント４０２を椎間関節へと案内し、第１及び第２椎骨との係合を容易にするように、第１及び第２表面４１８、４２０のそれぞれから突出している複数のリブ４２２を有する。リブ４２２は表面４１８、４２０に沿って第１端４１４から第２端４１６まで延在する。しかし、リブ４２２は、それに沿って延在する歯４９２又はギザギザの縁を更に有し、インプラントと周囲の組織との間のグリップを強化して、インプラント４０２が挿入された椎間関節から偶発的に引き出されることを防ぐ。当業者には理解されるように、歯４９２は、歯の頂点４９４とともに第１端４１４の方向に向かって傾斜して、インプラント４０２の引き出し抵抗力を増す。
【００２８】
加えて、インプラント１０２〜３０２に関して図示及び説明したような骨の内成長を促進するために、インプラント４０２は、本体４０３を貫通して延びる複数の小さい孔ではなく、本体４０３を貫通して延びる第１及び第２のより大きい孔４８０、４８１を有する。第１孔４８０は、中央開口部４２４の第１側面の第１表面４１８から第２表面４２０まで本体４０３の第１部分を貫通して延びる。第２孔４８１は、中央開口部４２４の第２側面の第１表面４１８から第２表面４２０まで本体４０３の第２部分を貫通して延びる。第１及び第２孔４８０、４８１は、埋め込みプロセス中の骨の成長を促進するために、孔４８０、４８１を骨グラフト材で充填することを可能にする大きさ及び形を有する。
【００２９】
図２６〜３０に示すように、インプラントホルダー４０６は、近位端４５６から遠位端４５８まで延在する中央チャネル４７２と、中央チャネル４７２内に摺動可能に受け入れられるシャフト４９８とを備えるガイド本体４５４を有する。シャフト４９８は、長手方向軸に沿って、インプラント４０２の頭部４９０と係合するように構成された遠位端５００まで延在する。具体的には、遠位端５００は、シャフト４９８の対向する側面にそれから遠位方向に延在するつかみ部材４６０ａ、４６０ｂを有する。つかみ部材４６０ａ、４６０ｂは、それらの間に頭部４９０を受け入れることができるように互いから離れる方向に付勢される。ガイド本体４５４はシャフト４９８の上で、図２６及び２７に示されるような、つかみ部材４６０ａ、４６０ｂがそれらの間に頭部４９０を受け入れるインプラント受け入れ構成と、図２８及び２９に示されるような、つかみ部材４６０ａ、４６０ｂが互いに向かって移動してそれらの間にインプラント４０２を保持するように凹部４９６と係合する閉じた構成との間で摺動可能である。
【００３０】
ガイド本体４５４は、シャフト４９８を摺動可能に収容する大きさ及び形状である中央チャネル４７２と、中央チャネル４７２に対して角度をなしてガイド本体４５４を通って延びるガイドチャネル４７４とを有する。中央チャネル４７２は、シャフト４９８がインプラント４０２と係合したときに中央チャネル４７２が中央開口部４２４の長手方向軸４Ｌと整列するように配向された通り道に沿ってガイド本体４５４を貫通して延びる。ガイドチャネル４７４は、シャフト４９８がインプラント４０２と係合したときにガイドチャネル４７４が第１及び第２開口部４１０、４１２の第１及び第２軸４Ａ、４Ｂの一方とそれぞれ連携するようにガイド本体４７２を通して延在する。従って、ガイド本体４５４は、インプラント４０２と連結されたときに、ガイドチャネル４７４が第１開口部４１０と連携する第１孔構成と、ガイドチャネル４７４が第２開口部４１２と連携する第２孔構成との間でガイドチャネル４７４が移動することができるように、シャフト４９８の周囲で回転可能である。ガイド本体４５４はまた、シャフト４９８の部分を係合して、インプラント受け入れ構成又は閉鎖構成及び／又は第１孔構成及び第２孔構成の中の１つにおいてシャフト４９８に対してガイド本体４５４を固定するように、中央チャネル４７２の中心に向かって付勢されたロッキングタブ５０２を備えるロッキング機構５０８も有する。以下に詳述するように、ロッキング機構５０８はまた、ロッキングタブ５０２をシャフト４９８の部分との係合から引き外すために使用することができる解放レバー５１０も有する。
【００３１】
図３０に示すように、シャフト４９８は近位端５１２から遠位端５００まで長手方向に延在し、それを貫通して延びるルーメン５１４を有する。ルーメン５１４は、インプラント４０２を椎間関節に挿入するためにインプラントホルダー４０６をガイドワイヤの上で摺動することを可能にする大きさ及び形状である。近位端５１２は、本体４５４がインプラント受け取り構成と閉鎖構成との間を移動する間にシャフト４９８を保持するために使用することができる末端キャップ５１６と連結されるように構成される。末端キャップ５１６はまた、ガイドワイヤが末端キャップ５１６及びシャフト４９８の両方を貫通して延びることができるように、対応するルーメン５２０も有する。上述のように、遠位端５００はインプラントの頭部４９０と係合するためのつかみ部材４６０ａ、４６０ｂを有する。つかみ部材４６０ａ、４６０ｂは、例えば、シャフト４９８の遠位部の長さに沿って延在するスロット４６６を介して形成され得る。つかみ部材４６０ａ、４６０ｂは、その一部分から半径方向内向きに延びる突出部５１８を更に有し、突出部５１８はインプラント４０２の頭部４９０における凹部４９６に対応する大きさ及び形状を有する。
【００３２】
シャフト４９８は、インプラントホルダー４０６をインプラント受け入れ構成において係止するようにロッキングタブ５０２と係合するための、シャフト４９８の近位部に沿って延在する第１及び第２のロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂを有する。この実施形態における第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂは、互いに直径方向に対向している。ロッキングタブ５０２は、第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂのいずれかに受け入れられて、インプラントホルダーをインプラント受け入れ構成において係止することができる。シャフト４９８はまた、それを通して横方向に延在するロッキング孔５０６を第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂの遠位に有する。ロッキング孔５０６は、インプラントホルダー４０６を、閉じた構成及び、第１及び第２孔の受け入れ構成の一方において係止するようにロッキングタブ５０２と係合する大きさ及び形状である。ロッキング孔５０６は、第１開口部５０７ａから第１開口部５０７ａにほぼ対向する第２開口部５０７ｂまでシャフト４９８を完全に貫通して延びる。第１開口部５０７ａは第１ロッキング凹部５０４ａと長手方向に整列することができ、一方、第２開口部５０７ｂは第２ロッキング凹部５０４ｂと長手方向に整列する。ロッキング孔５０６は、ロッキングタブ５０２が第２ロッキング孔５０６と係合したときにインプラントホルダー４０６が閉じた構成において係止されるように、第１及び第２ロッキング凹部５０４ａ、５０４ｂの遠位に位置づけられる。従って、インプラント受け入れ構成においては、シャフト４９８の遠位端５００はインプラント４０２の頭部４９０の上に位置づけられ得る。頭部４９０がいったんつかみ部材４６０ａ、４６０ｂの間に所望通りに位置づけられたら、使用者は解放レバー５１０を移動してロッキングタブ５０２を第１ロッキング孔５０４から外し、インプラントホルダー４０６が閉じた構成になりロッキングタブ５０２が第２ロッキング孔５０６と係合するまで、ガイド本体４５４を遠位方向につかみ部材４６０ａ、４６０ｂの上で摺動させる。その閉じた構成では、ガイド本体４５４がつかみ部材４６０ａ、４６０ｂの上で長手方向に移動されて、突出部５１８が頭部４９０の凹部４９６と係合する。
【００３３】
シャフト４９８の遠位部はまた、それを貫通して延びる第１ガイドチャネル５２２及び第２ガイドチャネル５２４を有する。第１ガイドチャネル５２２は第１開口部４１０の第１軸４Ａとインプラント４０２の長手方向軸４Ｌとの間の角度に対応するシャフト４９８の長手方向軸に対する角度でシャフト４９８の遠位部を貫通して延びる。第２ガイドチャネル５２４は第２開口部４１２の第２軸４Ｂとインプラント４０２の長手方向軸４Ｌとの間の角度に対応するシャフト４９８の長手方向軸に対する角度でシャフト４９８の遠位部を貫通して延びる。インプラントホルダー４０６が閉じた構成にあるとき、本体４５４のガイドチャネル４７４はシャフト４９８の第１及び第２ガイドチャネル５２２、５２４の一方と連携し、それを通してインプラント４０２の第１及び第２開口部４１０、４１２の一方に骨固定要素４０８、４０９の一方を案内することができる。具体的には、ロッキングタブ５０２がロッキング孔５０６の第１開口部５０７ａと係合すると、インプラントホルダー４０６が第１孔構成において係止されて、ガイドチャネル４７４がシャフト４９８の第１ガイドチャネル５２２と連携する。ロッキングタブ５０２がロッキング孔５０６の第２開口部５０７ｂと係合すると、インプラントホルダー４０６が第２孔構成において係止されて、ガイドチャネル４７４がシャフト４９８の第２ガイドチャネル５２４と連携する。上述のように、ロッキングタブ５０２をロッキング孔５０６の第１及び第２開口部５０７ａ、５０７ｂの一方から外すために解放レバー５１０を引き、ロッキングタブ５０２がもう一方の第１及び第２開口部５０７ａ、５０７ｂと係合するまでシャフト４９８の周囲でガイド本体４５４を回転することによって、インプラントホルダー４０６を第１と第２の孔構成の間で移動することができる。
【００３４】
図３１及び３２に示すように、椎間関節ファインダー５３０は、近位端５３４から関節ファインダー先端部５３８に取り付けられた遠位端５３６まで長手方向に延在するシャフト５３２と、その中にガイドワイヤを受け入れるためにそれを貫通して延びるルーメンとを有する。関節ファインダー先端部５３８は、患者の椎間関節に挿入される大きさ及び形状であり、椎間関節への挿入を容易にするようにその遠位端５４６まで互いに向かって先細になる第１及び第２平面状表面５４２、５４４を有する。関節ファインダー先端部５３８の長さはインプラント４０２の長さに対応するように選択される。関節ファインダー先端部は、第１及び第２平面状表面５４２、５４４の間の距離より大きい幅のガイドワイヤを受け入れるためにそれに沿って延在する長手方向スロット５４０をも有することができる。椎間関節ファインダー５３０は、関節ファインダー先端部５３８のすぐ近位のシャフト５３２の部分から半径方向外側に延在する止め具５４８をも有することができる。止め具５４８は、椎間関節ファインダー５３０とともに使用することができるリーマー５５０が止め具５４８を遠位方向に超えて延びるのを防ぐ。
【００３５】
図３１及び３３に示すように、リーマー５５０は、近位端５５２から遠位端５５４まで長手方向に延在し、椎間関節ファインダー５３０のシャフト５３２を受け入れる大きさ及び形状をした、それを貫通して延びる延在するルーメンを有する。リーマー５５０の遠位端５５４は、軟組織を取り除きインプラント４０２の頭部４９０を受け取るための着座面を作り出すために、例えば、それに沿って延在するブレード５５８を備えるほぼ円形の遠位面５５６を有する。
【００３６】
図３４及び３５に示すように、キュレット５６０は、近位端５６４からインプラント形状の先端部５６８に取り付けられた遠位端５６６まで長手方向に延在するシャフト５６２と、それにガイドワイヤを受け入れるためにそれを貫通して延びるルーメンとを有する。図のように、キュレット５６０は上述のリーマー５５０とともに使用してもよい。従って、シャフト５６２はリーマー５５０のルーメン内に摺動可能に受け入れられる大きさ及び形状である。インプラント形状の先端部５６８は椎間関節に挿入されるインプラント４０２の本体４０３に対応する大きさ及び形状を有し、先端部５６８が椎間関節に挿入されたときにそこから軟骨を取り除き、そこにインプラント４０２を挿入することを可能にする。キュレット５６０はインプラント形状の先端部５６８の近位のシャフト５６２の一部分から半径方向外側に延在する止め具（図示せず）をも有することができ、キュレットがリーマー５５０と連結されたときにリーマー５５０が止め具を超えて遠位に移動することが防がれる。
【００３７】
図３６〜４３は、システム４００を使用する例示的な手術手技を示す。この手術手技は、ガイドワイヤ５７０を椎間関節に挿入することを含む。この例示の実施形態では、ガイドワイヤ５７０は、平らな先端部５７２と、骨内での保持を支援するように平らな先端部５７２の遠位にガイドワイヤ５７０の長さ範囲に沿って延在するねじ山５７４（図３２に図示したように）又は歯（図３５に図示したように）と、を有する遠位端まで長手方向に延在する。例示的な一実施形態では、椎間関節内でのインプラントの配置の可視化を可能にするＸ線マーカーを有する照準ガイド５７６を使用して、図３６に示すようにガイドワイヤ５７０を関節に挿入する。Ｘ線マーカーは、例えば、挿入されるインプラント４０２の幅を示すピン及び頭部４９０の大きさを示すリングを有することができる。Ｘ線マーカーが適正な位置を示したら、ガイドワイヤ５７０の遠位端５７２を、その照準シャフト５７８を通して椎間関節に挿入する。当業者には理解されるように、タンプ（tamp）５８０は、神経構造の損傷を防ぐために、ガイドワイヤ５７０が椎間関節内に所望の距離（例えば１５ｍｍ）より深く挿入されるのを防ぐようにガイドワイヤ５７０の近位端に取り付けることができる。図３７に示すように、ガイドワイヤが椎間関節内に挿入されたら、照準シャフト５７８だけがガイドワイヤ５７０の周囲に残るように、照準ガイド５７６から照準ハンドルを取り外すことができる。図３８に示すように、次いで、軟組織開創器５８２をガイドワイヤ５７０及び／又は照準シャフト５７８の上で摺動して、インプラント４０２が挿入される区域の周囲の軟組織を取り除く。
【００３８】
別の例示的な実施形態によると、図３９に示すように、椎間関節ファインダー５３０を介して椎間関節内にガイドワイヤ５７０が配置される。関節ファインダー先端部５３８は、インプラント４０２が挿入される椎間関節の中に挿入される。椎間関節に配置されたら、ガイドワイヤ５７０の遠位端５７２が椎間関節に挿入されるまで、椎間関節ファインダー５３０のシャフト５３２を通してガイドワイヤ５７０を挿入する。上述のように、神経構造の損傷を防ぐよう、遠位端５７２は所望の距離（例えば１５ｍｍ）を超えて関節内に挿入されるべきではない。ガイドワイヤ５７０が配置されたら、図４０に示すように、リーマー５５０の遠位面が止め具５４８と接触するまで、リーマー５５０を椎間関節ファインダー５３０のシャフト５３２の上で摺動させる。リーマー５５０の遠位面５５６は、インプラント座面を作り出すために使用される。次いで、リーマー５５０と椎間関節ファインダー５３０を取り外し、椎間関節内に挿入されたガイドワイヤ５７０を残すことができる。次いで、インプラント区域を取り囲む軟組織を取り除くために、ガイドワイヤ５７０の上で軟組織開創器５８２を摺動させる。
【００３９】
椎間関節にガイドワイヤ５７０を挿入し、上述の方法のいずれかを用いて軟組織を取り除いたら、インプラント形状の先端部５６８が椎間関節に挿入されて、骨融合のための最適な条件を作り出すように椎間関節内の軟骨を取り除くまで、キュレット５６０をガイドワイヤ５７０の上で摺動させる。ガイドワイヤ５７０の配置の間に周囲の骨がまだリーマーで取り除かれていない場合、遠位面５５６がインプラント座面を作り出すことができるように、キュレット５６０のシャフト５６２の上でリーマー５５０を摺動させることができる。軟骨を取り除いたら、キュレット５６０及び／又はリーマー５５０を取り出し、椎間関節内に挿入されたガイドワイヤ５７０を残すことができる。
【００４０】
使用者は、次いで、インプラント４０２の第１及び第２孔４８０、４８１を骨グラフト材で詰めることができる。孔４８０、４８１が骨グラフト材で充填されたら、インプラント４０２をインプラントホルダー４０６と連結することができる。具体的には、インプラント受け入れ構成にあるインプラントホルダー４０６をインプラント４０２の上に位置づけ、インプラント４０２の頭部４９０をシャフト４９８のつかみ部材４６０ａ、４６０ｂの間に受け入れる。上述のように、ロッキング機構５０８を介してインプラントホルダー４０６をインプラント受け入れ構成において係止することができる。しかし、いったんインプラントホルダー４０６を所望のようにインプラント４０２の上に位置づけたら、使用者はロッキング機構５０８の解放レバー５１０を引いて、図４１のように、インプラントホルダーが閉じた構成において係止され、インプラント４０２の頭部４９０がつかみ部材４６０ａ、４６０ｂの間に把持されるまで、インプラントホルダー４０６の本体４５４をシャフト４９８の上で遠位に摺動させる。次いで、インプラントホルダー４０６を使用して、インプラントホルダー４０６をガイドワイヤ５０７の上で摺動することにより、インプラント４０２を椎間関節内に挿入する。インプラント４０２を椎間関節に挿入したら、ガイドワイヤを取り外すことができる。
【００４１】
上述のように、本体４５４の中央チャネル４７２及びそこに受け入れられたシャフト４９８はインプラント４０２の中央開口部４２４の長手方向軸４Ｌと整列し、一方、インプラントホルダー４０６のガイドチャネル４７４は第１及び第２の開口部４１０、４１２の第１及び第２軸４Ａ、４Ｂの１つと整列される。ガイドチャネル４７４が第１開口部４１０と整列する（すなわち、ロッキング機構５０８のロッキングタブ５０２がシャフト４９８のロッキング孔５０６の第１開口部５０７ａと係合する）状態において、千枚通しをガイドチャネル４７４に通し、第１軸４Ａに沿って第１開口部４１０に挿入して、椎間関節の第１椎骨に孔を作ることができる。次いで、骨固定要素４０８を、そのシャフトが第１椎骨に形成された孔の中に延び、その頭部が第１開口部４１０の内面に沿って延在するねじ山と係合するように、ガイドチャネル４７４を通して第１開口部４１０の中に挿入することができる。次いで、使用者は、図４２に示すように、ロッキングタブ５０２がロッキング孔５０６の第２開口部５０７ｂと係合してガイドチャネル４７４がインプラント４０２の第２開口部４１２と整列するまでインプラントホルダー４０６の本体４５４がシャフト４９８の周囲で回転することができるように、ロック機構５０８の解放レバー５１０を引いてロッキングタブ５０２をロッキング孔５０６の第１開口部５０７ａから外す。
【００４２】
第１開口部４１０と同様に、千枚通しを使用して、ガイドチャネル４７４を介して椎間関節の第２椎骨に孔を形成することができ、そのシャフトが第２椎骨の中に延び、その頭部が第２開口部４１２の内面に沿って延在するねじ山と係合するように、それを通して第２の骨固定要素４０９を挿入することができる。例示の実施形態はガイドチャネル４７４が最初にインプラント４０２の第１開口部４１０と整列する状況を具体的に記述しているが、当業者には理解されるように、ガイドチャネル４７４は最初に第２開口部４１２と整列されてもよく、その場合、骨固定要素４０８が第１開口部４１０及び第１椎骨を通して挿入される前に、骨固定要素４０９が第２開口部４１２を通して第２椎骨の中に挿入される。第１及び第２の骨固定要素４０８、４０９が第１及び第２開口部４１０、４１２を通してそれぞれ挿入されたら、インプラントホルダー４０６をインプラント４０２から外し、図４３に示すように、本体から取り外すことができる。解放レバー５１０を引いてインプラントホルダー４０６をインプラント受け入れ構成に移動し、インプラント４０２を外すことによって、インプラントホルダー４０６を取り外すことができる。あるいは、本体４５４をシャフト４９８から摺動可能に取り外すようにシャフト４９８の近位端５１２から末端キャップ５１６を取り外すことによってインプラントホルダー４０６を解体してもよい。本体４５４を取り外したら、シャフト４９８のつかみ部材４６０ａ、４６０ｂをそれらの付勢された、開いた構成に戻して、それらの間からインプラント４０２を解放する。インプラント４０２及び骨固定要素４０８、４０９の正しい位置づけは、インプラント４０２を目視検査すること及び／又は、椎間関節内のインプラント４０２の位置づけを示すＸ線画像を見ることによって確認することができる。
【００４３】
図４４に示すように、インプラント６０２は上述のインプラント２０２、３０２及び４０２と実質的に同様であり得、頭部６９０から遠位に延在する本体６０３を備えている。本体６０３はインプラント２０２と同様の楔形であり得る。あるいは、本体６０３は、互いにほぼ平行な第１部分６１８ａ、６２０ａと、椎間関節への挿入を容易にするように互いにその遠位端６１６に向かって先細である第２部分６１８ｂ、６２０ｂとを有する第１及び第２平面状表面６１８、６２０を有し、本体３０３、４０３とほぼ同様であってもよい。インプラント６０２は長手方向軸６Ｌに沿って頭部６９０及び本体６０３を通して長手方向に延在する中央開口部６２４を有する。しかし、インプラント６０２は、長手方向軸６Ｌに対して傾斜してそれを貫通して延びる第１及び第２開口部を有していない。代わりに、中央開口部６２４の近位部は骨固定要素６０８をそこに受け入れる大きさ及び形状である。中央開口部６２４の近位部は骨固定要素６０８のシャフト６０９に沿ってねじ山６２７と係合するようにそれに沿って延在するねじ山６２６を有することができる。シャフトの直径は、中央開口部６２４の近位部がその外面に横方向に開かれるように、インプラント６０２の第１及び第２平面状表面６１８、６２０の間の距離より大きい。従って、骨固定要素６０８を長手方向軸６Ｌに沿って中央開口部６２４に挿入して、インプラント６０２を椎間関節内に固定することができる。具体的には、シャフト６０９に沿ってねじ山６２７が周囲の骨と係合して、そこにインプラント６０２を固定することになる。頭部２９０と同様に、頭部６９０の幅はより大きく、頭部６９０が椎間関節に挿入されるのを防ぐ止め具として作用することができる。例えば孔１８０、４８０など骨の融合を促進するための他の実施形態の孔と同様に、本体６０３もまた、第１表面６１８から第２表面６２０まで貫通して延びる複数の開口部６８０を有する。
【００４４】
図４５〜６４は、挿入器具８０２とともに使用するように構成されたインプラント７０２を有する本発明の別の実施形態によるシステムを図示する。以下に詳述するように、以下に説明するこの例示のシステムは、頚椎固定処置に使用するように構成される。
【００４５】
例示のインプラント７０２は上述のインプラント１０２、２０２とほぼ同様であり得る。インプラント１０２と同様に、インプラント７０２は頭部７９０から遠位に延在する本体７０３を有する。本体７０３は第１端７１４から第２端７１６まで長手方向軸７Ｌに沿って先細になっているほぼ楔形であり得る。本体７０３の長手方向軸７Ｌは頭部７９０の入っている平面から非垂直の角度で延在する。代表的な実施形態では、頭部７９０と長手方向軸７Ｌの間の角度α１は約４５度であるが、本発明の範囲から逸脱せずに他の任意の角度を採用することができる。例えば、角度α１は３０度〜９０度の間の任意の角度であり得る。本体７０３は、第１及び第２の隣接する椎骨との係合を容易にするために、本体７０３の第１及び第２表面７１８、７２０のそれぞれから突出する複数のリブ７２２を更に備えることができる。リブ７２２は表面７１８、７２０に沿って第１端７１４から第２端７１６まで延在する。リブ４２２は、それに沿って延在する歯７９２又はギザギザの縁を更に有し、インプラント７０２と周囲の組織との間のグリップを強化して、インプラント７０２が、それが挿入された頚椎関節から偶発的に引き出されることを防ぐ。当業者には理解されるように、歯７９２は、歯の頂点７９４とともに第１端７１４の方向に向かって傾斜して、インプラント７０２の引き出し抵抗力を増す。例示の実施形態は５列のリブ４２２とともに図示されているが、本発明の範囲から逸脱せずに任意の数及び配向のリブ４２２が使用され得ることに留意されたい。例示の実施形態では、頭部７９０の幅は約８ｍｍであり得、高さは約１７．５ｍｍであり得、厚さは約２．２ｍｍであり得るが、本発明の範囲から逸脱せずにその他任意の測定値を使用することができる。更に、本体７０３の第２端７１６は厚さが約０．７ｍｍであり得るが、特定の処置の要件に合うようにその他任意の測定値を使用することができる。
【００４６】
インプラント７０２は、それを通して骨固定要素（例えば骨ねじ）７０８、７０９を受け入れるように頭部７９０を貫通して延びる第１及び第２開口部７１０、７１２を更に有する。第１開口部７１０は第１軸７Ａに沿って延在し、この軸は長手方向軸４Ｌとほぼ平行であるので、第１軸７Ａに沿って延在する第１開口部７１０を通して挿入された第１の骨ねじ７０８は、インプラント７０２が所望の位置にあるとき、第１の骨ねじ７０８を所望の通り道に沿って椎間関節の第１椎骨に向ける。第２開口部７１２は、本体７０３が入る平面に対して、α１より大きい角度α２の傾斜で第２軸７Ｂに沿って延在する。例示の実施形態では角度α２は約５５度であり得るが、本発明の範囲から逸脱せずにその他任意の角度を使用することができる。当業者には理解されるように、長手方向軸７Ａ及び７Ｂの角度配向は、インプラント７０２が所望の位置にあるときに第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９が所望の通り道に沿って第１及び第２の隣接する椎骨内に延びるように選択される。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、インプラント７０２の頭部７９０はまた、インプラントホルダー８０２の一部分と係合するために、その外周の対向部に沿ってスロット７９６ａ、７９６ｂをそれぞれ有する凹部７９６をも有することができる。
【００４７】
図５２〜６４は、インプラント７０２を椎間関節に挿入し、第１及び第２開口部７１０、７１２の中に骨ねじ７０８、７０９をそれぞれ案内するために使用される例示的なインプラントホルダー８０２を図示する。インプラントホルダー８０２はインプラントホルダー４０６とほぼ同様に形成されているが、その取り扱い及び操作を助けるためにその近位部にハンドル８０４を備える。インプラントホルダー８０２は、近位端８０８から遠位端８１０まで長手方向軸８Ｌに沿って延在するガイド本体８０６を有する。ガイド本体は、近位端８１４から、ガイド本体８０６の遠位端８１０に近接した遠位端８１６まで長手方向軸８Ｌとほぼ整列してそれを通して長手方向に延在するロッキングチャネル８１２を備える。本体８０６は、それぞれの近位端８２０、８２６からそれぞれの遠位端８２２、８２８までそれを貫通して延びる第１ねじチャネル８１８及び第２ねじチャネル８２４を更に備える。例示の実施形態では、第１ねじチャネル８１８は長手方向軸８Ｌに対して傾斜して延在し、従って第１ねじチャネル８１８の長手方向軸８Ａは第２ねじチャネル８２４の長手方向軸８Ｂと交差する。
【００４８】
図５２〜５３により明瞭に示すように、本体８０６の上面は、幅の大きい部分８３２を有する近位端から本体８０６の遠位端８１０に対して開いている遠位端８３４まで延在する長手方向スロット８３０を備える。スロット８３０は、スロット８３０の両側に配置された柔軟アーム８３６を画定する。第１及び第２柔軟アーム８３６ａ、８３６ｂは、幅の大きい部分８３２によって画定される軸８Ｐの周囲で互いに対して枢動可能である。第１及び第２柔軟アーム８３６ａ、８３６ｂは遠位端８３４において組み合わさってつかみ具８３７を形成する。つかみ具８３７は第１つかみ部材８３７ａと第２つかみ部材８３７ｂとを有する。作動上の配置では、スロット８３０を圧縮してアーム８３６ａ、８３６ｂを互いに向かって移動することによってつかみ部材８３７ａ、８３７ｂを、インプラント７０２の挿入のための第１の大きさ及び寸法から、インプラント７０２をつかみ具８３７の中に把持し保持するための第２の大きさ及び寸法に移動する。
【００４９】
ロッキングチャネル８１２は第２ねじチャネル８２４に対して平行かつ長手方向軸８Ｌに対して平行に延在する。図５４に示すように、近位端８１４はロッキングチャネル８１２の中に延在するねじ山開口部８１４ａを有する。ロッキングチャネル８１２は、近位端８１４と幅の大きい部分８３２との間で長手方向軸８Ｌに沿って延在し、ほぼ円筒形である。幅の大きい部分８３２から遠位端８１６まで、ロッキングチャネル８１２の円筒形はスロット８３０によって第１及び第２チャネル部分８１２ａ、８１２ｂに分割されている。第１及び第２チャネル部分８１２ａ、８１２ｂは、それぞれ第１及び第２柔軟アーム８３６ａ、８３６ｂに形成された半円筒である。
【００５０】
図５４〜５６及び図５９に示すように、ロッキングチャネル８１２の遠位端８１６は、ロッキングボルト８４０を受け入れるためのロッキングボルト受け入れ部８１７を有する。ロッキングボルト受け入れ部８１７は、遠位端８１６にあるその最も幅広い点から近位に位置づけられた最も幅狭い点へ向かう方向において側壁８１９から先細である円錐形を有する。すなわち、ロッキングボルト受け入れ部８１７は、ロッキングチャネル８１２の遠位端８１６から近位端８１４へ向かう方向においてロッキングチャネル８１２を画定する側壁８１９から延びている。ロッキングボルト受け入れ部８１７は、スロット８３０によって第１及び第２部分８１７ａ、８１７ｂに分割される。ロッキングボルト受け入れ部８１７の第１部分８１７ａは第１柔軟アーム８３６ａで形成される。ロッキングボルト受け入れ部８１７の第２部分８１７ｂは第２柔軟アーム８３６ｂで形成される。第１及び第２部分８１７ａ、８１７ｂの平面状表面８１７ｃ、８１７ｄはそれぞれ、スロット８３０を挟んで向き合っている。
【００５１】
図５６〜６０はロッキングボルト８４０を示す。ロッキングボルト８４０は近位領域にハンドル８４２を有し、ハンドルからシャフト８４４がロッキングボルト８４０の遠位端８４６に延びる。ハンドル８４２には、使用者がつかみやすいように刻みや溝などが付けられる。ハンドル８４２のすぐ遠位の領域ではシャフトは細く、次いで再び広くなり、その長さ範囲の残りの区域では一定の直径である。その細い部分にねじ山８４８が形成される。ねじ山８４８は、ねじ山つき開口部８１４ａ内に形成されたねじ山とねじ方式で係合するように形成されていて、ロッキングボルト８４０をロッキングチャネル８１２に解放可能に連結する。図５７は、遠位端８４６に形成された円錐形凹部８５０を示す。円錐形凹部８５０は、円錐形のロッキングボルト受け入れ部８１７の外表面を補完する形状の内表面によって画定される。
【００５２】
ここで、目標位置への挿入のためにインプラント７０２を器具８０２に係止するプロセスについて、図５２〜６０を参照して説明する。図５２は、器具８０２と連携したインプラント７０２を示す。図５２において、器具８０２は開いた構成にある。インプラント７０２を器具８０２に固定するには、最初につかみ具８３７を凹部７９６と係合する。アーム８３６ａ、８３６ｂの柔軟特性及びつかみ部材８３７ａ、８３７ｂの間の距離によって、つかみ部材８３７ａ、８３７ｂはスロット７９６ａ、７９６ｂと部分的に係合して、インプラント７０２を器具内に一時的に保持する。図５６〜６０は、器具８０２を開いた構成からインプラント７０２がつかみ具８３７によって、器具８０２でしっかりと保持される係止された構成すなわち把持構成に移行するために、ロッキングボルト８４０がどのようにロッキングボルト受け入れ部８１７と係合するかを示す。ロッキングボルト８４０は、シャフト８４４をねじ山つき開口部８１４ａに挿入し、ねじ山８４８がねじ山つき開口部８１４ａと隣接するまでハンドル８４２を押すことによって、ロッキングチャネル８１２を通過して配置される。次に、ハンドル８４２を回転して、ねじ山８４８をねじ山つき開口部８１４ａのねじ山と係合させる。ハンドル８４２を２〜３回回転した後、シャフト８４４の遠位端８４６は、ロッキングチャネル８１２の遠位端８１６及びロッキングボルト受け入れ部８１７に向かって前進する。図５６、５７及び５９は、ロッキングボルト受け入れ部８１７と係合する直前の遠位端８４６を示す。図６０に示すように、使用者はハンドル８４２がそれ以上回転できない点に達してインプラント７０２がしっかりと保持されていることが示されるまでハンドルを回転し続ける。この点で、内側円錐８５０がロッキングボルト受け入れ部８１７の外側円錐の上に係合し摺動して、部分８１７ａ、８１７ｂの平面状表面８１７ｃ、８１７ｄの間の距離を短縮させる。部分８１７ａ及び８１７ｂは柔軟アーム８３６ａ及び８３６ｂの一部であるので、これは、スロット８３０を狭くする効果を有し、それによってつかみ部材８３７ａ、８３７ｂの間の距離を短縮する。その結果、つかみ部材８３７ａ、８３７ｂは、それらの対応するスロット７９６ａ、７９６ｂ内にしっかりと係合され、インプラント７０２をしっかりと把持してインプラント７０２を目標位置に案内するための保持構成に移動される。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、インプラント７０２はそれが体内に挿入される前に挿入器具８０２に固定される。
【００５３】
挿入器具８０２及びインプラント７０２は目標とする頚椎に隣接した目標位置に案内される。図６１〜６２に示すように、当該技術分野において周知の千枚通し８５０は第１及び第２チャネル８１８、８２４のそれぞれを通過して、並びに第１及び第２開口部７１０、７１２のそれぞれを通過して、挿入され、骨皮質を破り、骨ねじ７０８、７０９のための骨孔を作製する。具体的には、当業者には理解されるように、千枚通し８５０はハンドル８５２を備える近位端からシャフト８５４に沿って、遠位端の鋭利部分８５６まで延在し、シャフト８５４の直径は、第１及び第２チャネル８１８、８２４の直径とほぼ一致し、鋭利部分８５６の直径は第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９の寸法とほぼ一致する。
【００５４】
図６３〜６４に示すように、ガイドスリーブ８６０が第１チャネル８１８に挿入されて、第１チャネル８１８と第２チャネル８２４が交差する区域の橋渡しをする。ガイドスリーブ８６０は、第１チャネル８１８を通過して挿入された骨ねじがねじ回しから第２チャネル８２４に落ちて、その逆も同じで、回収不能になるリスクを排除する。本発明の例示的な方法によると、ガイドスリーブ８６０は、第２の骨ねじ７０９をインプラント７０２の第２開口部７１２を通して挿入するのを案内するために第１チャネル８１８に挿入される。第２の骨ねじ７０９が挿入されたら、ガイドスリーブ８６０を取り外して第２チャネル８２４に挿入し、インプラント７０２の第１開口部７１０への第１の骨ねじ７０８の挿入を案内する。次に、当業者に周知の駆動機構（図示せず）を使用して、第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９をインプラント７０２に挿入する。第１及び第２の骨ねじ７０８、７０９がそれらの対応する目標位置に挿入されたら、ロッキングボルト８４０のねじをロッキングチャネル８１２から回して外し近位に後退させる。ロッキングチャネル８１２はアーム８３６ａ、８３６ｂの柔軟特性によってその元の形状に戻り、それにより、スロット８３０が拡大し、インプラント７０２が緩く保持された開いた構成につかみ具が移行する。次いで、インプラント７０２を解放し、図６５及び６６が示すように頚椎の所定の位置にインプラント７０２を残して、挿入器具８０２を本体から取り外す。
【００５５】
図６７及び６８は、インプラント７０２’を有する本発明の更なる実施形態を示す。インプラント７０２’は、それに形成された孔７８０を除いてはインプラント７０２と実質的に同じである。図６９は、複数の孔７８０’が形成されていることを特徴とするインプラント７０２’’を有する本発明のもっと更なる実施形態を示す。図６９はインプラント７０２の摩擦強化要素７９２を含まないインプラント７０２’’を示すが、当業者には理解されるように、それらを提供することはもちろん可能である。前述の実施形態に関してより詳細に説明したように、孔７８０及び複数の孔７８０’は孔４８０、４８１と同じ目的及び機能を有する。
【００５６】
図７０及び７１は、インプラント７０２’’’を有する本発明のまた別の実施形態を示す。インプラント７０２’’’は、インプラント７０２に関して説明した頭部セクション７９０と比較してその頭部７９０’’’が小さいことを除けばインプラント７０２、７０２’、７０２’’と実質的に同じである。より小さい頭部７９０’’’の結果として、インプラント７０２’’’のねじ孔が傾斜し、ねじ孔を貫通して挿入されたねじ７０８’’’、７０９’’’が椎間関節の対応する部分に入る。頭部７９０’’’に関しては、第１ねじ７０８’’’はα４で傾斜し、頭部７９０’’’に対して第２ねじ７０９’’’はα５で傾斜する。角度α４は２０度〜９０度の範囲を有し、角度α５は４０度〜１２０度の範囲を有する。
【００５７】
本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び手法に様々な修正及び変更を実施できることが当業者に明白であろう。従って、本発明は、本発明の修正物及び変更物が添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に含まれるならば、それらを包含するものとする。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）  椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を備えるインプラントであって、前記インプラントは、前記インプラントが所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部の中に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って、前記インプラントの一部を貫通して延びる前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する、インプラント。
（２）  前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部の中に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨内に延在するように配向された第２軸に沿って、前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記第１軸と前記第２軸とが互いに対して傾斜している、実施態様２に記載のインプラント。
（４）  前記第１軸と前記第２軸とが前記インプラントの長手方向軸に対して鋭角に延びる、実施態様３に記載のインプラント。
（５）  前記本体が第１平面状表面及び第２平面状表面によって画定され、所望の構成において椎間関節内に受け入れられたときに、締まりばめを形成するように成形された、実施態様１に記載のインプラント。
【００５９】
（６）  前記本体が前記第１表面及び前記第２表面によって画定された楔形を有し、第１端から第２端まで先細になっている、実施態様５に記載のインプラント。
（７）  前記本体が、平面状でかつ互いに平行である前記第１表面及び前記第２表面の一部によって画定された形状を有する、実施態様５に記載のインプラント。
（８）  前記第２端が前記第１表面及び前記第２表面を接続する挿入面を有し、前記挿入面が鈍角の断面形状を有する、実施態様７に記載のインプラント。
（９）  椎間関節内の前記インプラントの挿入深さを制御するために前記本体上に配置された止め具を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（１０）  止め具が、椎間関節内の前記インプラントの挿入深さを制御するために前記第１端に隣接して前記本体上に配置される、実施態様７に記載のインプラント。
【００６０】
（１１）  前記インプラントが椎間関節に受け入れられたときに、椎間関節との締まりばめを形成するように前記本体上で前記本体に沿って延在する複数の突出部を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（１２）  前記突出部が、ギザギザの縁部及び鋸歯状縁部の１つを有する、実施態様１１に記載のインプラント。
（１３）  前記本体を貫通して、前記本体の長手方向軸に沿って延びるガイドワイヤ受け入れチャネルを更に備え、前記ガイドワイヤ受け入れチャネルの一部分が前記第１の骨固定要素受け入れ開口部と重なり、それにより、ガイドワイヤが前記ガイドワイヤ受け入れチャネルに受け入れられたときに、骨固定要素が前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を通過することが防止される、実施態様１に記載のインプラント。
（１４）  前記第１端が少なくとも１つの隣接表面を有し、前記隣接表面は、前記インプラントが挿入ツールに連結されたときに前記挿入ツールの表面と隣接して、前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記挿入ツールの第１ガイド開口部との整列を示す、実施態様７に記載のインプラント。
（１５）  前記本体の第１端が、挿入ツールと係合するように構成された第１突出部及び第２突出部を有し、前記第１突出部及び第２突出部が回転軸を画定し、前記回転軸の周囲で前記インプラントが前記挿入ツールに対して枢動することができる、実施態様１に記載のインプラント。
【００６１】
（１６）  前記第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口部が前記本体を貫通して延び、前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を通して挿入された骨固定要素が前記本体の第１表面から外に延び、前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を通して挿入された骨固定要素が前記本体の第２表面から外に延びる、実施態様２に記載のインプラント。
（１７）  前記第１及び第２の骨固定要素受け入れ開口部が頭部を貫通して延びるように、前記本体の第１端に取り付けられた前記頭部を更に備える、実施態様２に記載のインプラント。
（１８）  複数の孔の中で骨の内部成長を促進するために、前記本体を貫通して延びる前記複数の孔を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（１９）  前記本体を貫通して延びる孔を更に備え、前記孔が、骨の成長を促進するために骨グラフト材で充填される大きさ及び形状である、実施態様１に記載のインプラント。
（２０）  システムであって、
椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を有するインプラントであって、前記インプラントが、所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って前記インプラントの一部を貫通して延びる、前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する、インプラントと、
近位端から前記インプラントの第１端に移動可能に連結されるように構成された遠位端まで、長手方向軸に沿って延在するガイド部材であって、前記ガイド部材が、前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド部材を通して長手方向に延在する第１ガイドチャネルを更に有し、前記ガイド部材が前記インプラントに対して第１位置に移動されたときに、前記第１ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸とほぼ同軸である、ガイド部材と、を備える、システム。
【００６２】
（２１）  前記インプラントは、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨内に延在するように配向された第２軸に沿って前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を有する、実施態様２０に記載のシステム。
（２２）  前記ガイド部材が前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド部材を貫通して長手方向に延びる第２ガイドチャネルを有し、前記ガイド部材が前記インプラントに対して第２位置に移動されたときに、前記第２ガイドチャネルが前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の前記第２軸とほぼ同軸である、実施態様２１に記載のシステム。
（２３）  前記ガイド部材がその遠位端から遠位方向に延在する第１及び第２つかみ部材を有し、それらの間に前記インプラントの前記第１端の一部分を枢動可能に受け入れる、実施態様２０に記載のシステム。
（２４）  前記ガイド部材がその一部分に沿って延在するスロットを有し、前記第１及び第２つかみ部材が、変形されていない最初の構成と、前記第１及び第２つかみ部材が互いから離れる方向に移動して前記インプラントの前記第１端をそれらの間に受け入れるための受け入れ構成との間で移動可能であり、前記第１及び第２つかみ部材がそれらの間に前記第１端を保持する前記変形されていない構成に戻る、実施態様２３に記載のシステム。
（２５）  前記ガイド部材が、前記変形されていない構成にある前記第１及び第２つかみ部材を係止するために前記スロットと係合するロッキング要素を有する、実施態様２４に記載のシステム。
【００６３】
（２６）  前記インプラントが、前記本体を貫通してその長手方向軸に沿って延びるガイドワイヤ受け入れチャネルを有する、実施態様２０に記載のシステム。
（２７）  前記ガイド部材が、前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド部材を貫通して長手方向に延びる中央チャネルを有し、前記ガイド部材が前記インプラントに対して第３位置に移動されたときに、前記中央チャネルが前記インプラントの前記ガイドワイヤ受け入れチャネルとほぼ同軸である、実施態様２６に記載のシステム。
（２８）  前記ガイド部材の前記近位端に解放可能に取り付け可能な押し込み部材を更に備え、前記押し込み部材が前記インプラントを前記椎間関節に打ち込むための押し込み表面を有する、実施態様２０に記載のシステム。
（２９）  方法であって、
ガイドワイヤを患者の椎間関節に挿入することと、
挿入ツールとインプラントとを連結することであって、前記ツールが近位端から遠位端まで長手方向軸に沿って延びるガイド部材を有し、前記遠位端が前記インプラントの第１端に移動可能に連結される、連結することと、
前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられるまで、前記インプラントのガイド受け入れ開口部が前記挿入ツールのガイド受け入れチャネルとほぼ同軸である挿入構成において、前記連結された挿入ツールと前記インプラントとを前記ガイドワイヤに沿って摺動することと、
前記ツールの第１ガイドチャネルが前記インプラントの第１の骨固定要素受け入れ開口部と整列するように回転軸の周囲で前記インプラントに対して前記ツールを第１位置に動かすことと、
第１の骨固定要素のシャフトが前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨の中に延びるように前記第１の骨固定要素を前記第１ガイドチャネルを介して前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の中に挿入することと、を含む、方法。
（３０）  前記ツールの第２ガイドチャネルが前記インプラントの第２の骨固定要素受け入れ開口部と整列するように前記回転軸の周囲で前記インプラントに対して前記ツールを第２位置に動かすことと、
第２の骨固定要素のシャフトが前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨の中に延びるように前記第２ガイドチャネルを介して前記第２の骨固定要素を前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の中に挿入することと、を更に含む、実施態様２９に記載の方法。
【００６４】
（３１）  前記ガイド部材の前記近位端に取り付けられた押し込み部材を介して前記インプラントを前記椎間関節内に押し込むことを更に備える、実施態様２９に記載の方法。
（３２）  システムであって、
椎間関節内への挿入のための大きさ及び形状である本体を有するインプラントであって、前記インプラントが所望の構成で椎間関節内に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨内に延在するように配向された第１軸に沿って前記インプラントの一部を貫通して延びる前記第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する、インプラントと、
インプラント受け入れ構成と閉じた構成との間で互いに対して移動可能なハウジング及びシャフトを有するインプラントホルダーであって、前記ハウジングは、前記ハウジングを通して長手方向軸に延在する中央チャネル、及び前記ハウジングを通して前記長手方向軸に対して傾斜して延在するガイドチャネルを有し、前記インプラントホルダーが前記インプラントに連結されたとき、前記ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸と整列し、前記シャフトは、前記中央チャネル内に受け入れられる大きさ及び形状であり、前記インプラント受け入れ構成において付勢された前記シャフトの遠位端におけるつかみ部材を有し、前記ハウジングが前記つかみ部材の上で遠位方向に移動されたときに、前記インプラントホルダーが前記閉じた構成に移動され、前記つかみ部材の間に前記インプラントを把持する、インプラントホルダーと、を備える、システム。
（３３）  前記インプラントは、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部に挿入された骨固定要素が、前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨内に延在するように配向された第２軸に沿って、前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部を有する、実施態様３２に記載のシステム。
（３４）  前記インプラントホルダーの前記ハウジングは、前記ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸と整列する第１孔構成と、前記ガイドチャネルが前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の前記第２軸と整列する第２孔構成との間で前記インプラントホルダーを移動するように、前記シャフトに対して回転可能である、実施態様３３に記載のシステム。
（３５）  前記インプラントが前記本体の近位端に取り付けられた頭部を更に有し、前記頭部が前記つかみ部材の遠位端から半径方向内向きに延びる一対の対応する形状の突出部によって係合される大きさ及び形状である一対の凹部を、前記頭部の外周に沿って有する、実施態様３２に記載のシステム。
【００６５】
（３６）  前記インプラントホルダーが前記インプラント受け入れ構成及び閉じた構成の一方において前記インプラントホルダーを解放可能に係止するロッキング機構を有し、前記ロッキング機構が、前記インプラントホルダーの前記シャフトを通して延在する複数のロッキング孔の１つと係合するロッキングタブを有し、前記シャフトに対して前記ハウジングを係止する、実施態様３２に記載のシステム。
（３７）  近位端から、関節ファインダー先端部に取り付けられた遠位端まで長手方向に延在するシャフトを有する、椎間関節ファインダーツールを更に備え、前記関節ファインダー先端部が、その遠位端まで互いにに向かって先細である第１及び第２平面状表面を有し、前記関節ファインダー先端部が椎間関節に挿入される大きさ及び形状である、実施態様３２に記載のシステム。
（３８）  近位端から、軟骨除去先端部に取り付けられた遠位端まで長手方向に延在するシャフトを有するキュレットを更に備え、前記軟骨除去先端部が、前記椎間関節に挿入されるインプラントに対応する大きさ及び形状である、実施態様３２に記載のシステム。
（３９）  方法であって、
患者の椎間関節にガイドワイヤを挿入することであって、前記インプラントが第１軸に沿ってその一部分を貫通して延びる第１の骨固定要素受け入れ開口部を有する本体を有する、挿入することと、
前記インプラントのハウジングのガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の第１軸と整列するようにインプラントホルダーとインプラントとを連結することと、
前記連結されたインプラントホルダーと前記インプラントを、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられるまで前記ガイドワイヤに沿って摺動させることと、
第１の骨固定要素のシャフトが前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨の中に延在するように前記第１の骨固定要素を前記ガイドチャネルを介して前記第１の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入することと、を含む、方法。
（４０）  前記ガイドワイヤが関節ファインダーツールを介して前記椎間関節内に挿入され、前記関節ファインダーツールが、近位端から、前記椎間関節内に挿入される大きさ及び形状である関節ファインダー先端部に取り付けられた遠位端まで長手方向に延在するシャフトと、内部に前記ガイドワイヤを摺動可能に受容するために前記関節ファインダーツールを貫通して延びるルーメンと、を有する、実施態様３９に記載の方法。
【００６６】
（４１）  前記ガイドワイヤが、前記インプラントの大きさ及び位置づけを示すＸ線マーカーを有する照準ガイドを介して前記椎間関節内に挿入される、実施態様３９に記載の方法。
（４２）  前記ガイドチャネルが前記インプラントを通して延在する第２の骨固定要素受け入れ開口部の第２軸と整列するように、前記インプラントホルダーの前記シャフトに対して前記ハウジングを回転することと、
第２の骨固定要素のシャフトが前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨の中に延びるように前記第２の骨固定要素を前記ガイドチャネルを介して前記第２の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入することと、を更に含む、実施態様３９に記載の方法。
（４３）  システムであって、
椎間関節への挿入のための大きさ及び形状である本体を有するインプラントであって、前記インプラントが所望の構成において椎間関節に受け入れられたときに、第１の骨固定要素受け入れ開口部に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第１椎骨の中に延在するように配向された第１軸に沿って、前記インプラントの一部分を貫通して延びる前記第１の骨固定要素受け入れ開口部と、前記インプラントが前記椎間関節内に受け入れられたときに、第２の骨固定要素受け入れ開口部内に挿入された骨固定要素が前記椎間関節を形成する前記椎骨の第２椎骨の中に延在するように配向された第２軸に沿って、前記インプラントを貫通して延びる前記第２の骨固定要素受け入れ開口部と、を有する、前記インプラントと、
近位端から、前記インプラントの第１端に解放可能に連結されるように構成された遠位端まで長手方向軸に沿って延在するガイド部材であって、
前記ガイド部材が前記インプラントに対して第１位置に移動されたときに、第１ガイドチャネルが前記第１の骨固定要素受け入れ開口部の前記第１軸とほぼ同軸になるように、前記ガイド部材を貫通して前記近位端から前記遠位端まで長手方向に延びる、前記第１ガイドチャネルと、
前記ガイド部材が前記インプラントに対して第１位置に移動されたときに、第２ガイドチャネルが前記第２の骨固定要素受け入れ開口部の前記第２軸とほぼ同軸になるように、前記ガイド部材を貫通して前記近位端から前記遠位端まで長手方向に延びる、前記第２ガイドチャネルと、を更に有し、前記第１ガイドチャネルが前記第２ガイドチャネルと交差する、前記ガイド部材と、を含む、システム。
（４４）  前記ガイド部材の前記遠位端が、前記インプラントを解放可能に把持するように構成された機構を備える、実施態様４３に記載のシステム。
（４５）  前記機構が第１及び第２把持アームを有する、実施態様４４に記載のシステム。
【００６７】
（４６）  前記ガイド部材が、その外壁を通して形成された長手方向スロットを備え、前記スロットが拡張構成に付勢されて、前記第１及び第２把持アームが前記インプラントの幅より大きい距離だけ互いから分離される、実施態様４４に記載のシステム。
（４７）  前記第１チャネルが、前記第１及び第２チャネルのそれぞれの遠位端に近接する交差場所で前記第２チャネルと交差する、実施態様４６に記載のシステム。
（４８）  前記ガイド部材が、近位端から、前記交差点において前記第１及び第２チャネルの外壁に向かって開かれている遠位端まで延在するロッキングチャネルを更に備える、実施態様４７に記載のシステム。
（４９）  前記ロッキングチャネルの中にねじ方式で挿入されるように構成されたロッキングボルトを更に備え、前記ロッキングボルトが、前記スロットを、前記付勢された拡張構成から、前記第１及び第２把持アームが半径方向内向きに移動されて前記インプラントを係止して把持する圧縮構成に移動するように構成される、実施態様４８に記載のシステム。
（５０）  前記インプラントが、前記本体の近位端に取り付けられた頭部を更に有し、前記頭部が前記第１及び第２把持アームによって係合される大きさ及び形状である一対の凹部を、前記頭部の外周に沿って有する、実施態様４９に記載のシステム。
【００６８】
（５１）  前記本体が前記頭部に対して第１の所定の角度で傾斜している、実施態様４９に記載のシステム。
（５２）  前記第１及び第２軸が互いに対して傾斜している、実施態様５１に記載のシステム。
（５３）  前記第１軸が前記本体と平行である、実施態様５１に記載のシステム。
（５４）  前記インプラントが頚椎内への挿入のために構成される、実施態様５１に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【国際調査報告】
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