(57)【要約】  髄内装置内に挿入するために、釘などの固定部材の照準を合わせるのに有用な遠位照準組立体が提供される。組立体は、細長いアーム（１０６）を基部（１００）に柔軟に接続するバネ（１０４）を含む。バネは、骨内に挿入されたときに、髄内装置の弯曲を補償するように細長いアームの撓みを可能にし、次に使用者が、固定部材を撓んだ細長いアームを介して髄内装置内に正確に取り付けできるようにする。
2014522270.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
照準組立体であって、
基部であって、スペーサー部材及び前記スペーサー部材から延在して対向する脚部を有し、前記対向する脚部が前記対向する脚部の間に間隙を画定するように相互から離間する、基部と、
細長いアームであって、近位部分及び前記細長いアームの主軸に沿って前記近位部分から離間される遠位部分を画定し、前記近位部分が少なくとも部分的に前記間隙内に配置され、かつ前記細長いアームが前記遠位部分を通して延在する複数の開口部を画定する、細長いアームと、
前記対向する脚部の間の位置で、前記細長いアームの前記近位部分を前記基部に柔軟に連結するバネと、
前記細長いアームの前記近位部分を、前記対向する脚部のうちの一方に向かい、かつ前記対向する脚部のもう一方から離れるように、前記バネの力に対抗して付勢するように構成される、少なくとも１つの作動装置と、を備える、照準組立体。
【請求項２】
前記基部が、前記対向する脚部の間に延在する中心軸を画定し、かつ前記少なくとも１つの作動装置が前記細長いアームの前記主軸を前記基部の前記中心軸に関して角度調節するように構成される、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項３】
前記バネが、前記細長いアームに取り付けられている、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項４】
前記バネが、前記基部に更に取り付けられている、請求項３に記載の照準組立体。
【請求項５】
前記少なくとも１つの作動装置が、前記対向する脚部の１つを通して延在するネジを備える、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項６】
前記細長いアームの前記主軸を中心とした前記細長いアームの回転を制限するように、分岐した突出部に取り付けられ、かつ前記細長いアームに係合するガイド部材を更に備える、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項７】
前記ガイド部材が、少なくとも前記細長いアームの開口部内に延びる、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項８】
前記基部が、ハンドルと係合する、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項９】
前記ハンドルは、髄内釘が前記細長いアームの前記主軸と本質的に平行となるように、前記ハンドル内に挿入された前記髄内釘を受容するように構成される、請求項８に記載の照準組立体。
【請求項１０】
前記髄内釘が、１つ又は複数の開口部を備える、請求項９に記載の照準組立体。
【請求項１１】
前記細長いアームの１つ又は複数の開口部は、前記髄内釘が前記ハンドル内に挿入されたとき、前記髄内釘の１つ又は複数の開口部と位置合わせすることができる、請求項１０に記載の照準組立体。
【請求項１２】
前記細長いアームの前記開口部の中の少なくとも１つに係合するように構成され、髄内釘の対応する開口部と整列して設置されるように構成される、開口部付きのマスクを更に備える、請求項１１に記載の照準組立体。
【請求項１３】
前記マスクが、放射線不透過性である、請求項１２に記載の照準組立体。
【請求項１４】
前記間隙内に配置された中間リンクを更に備え、前記バネが、前記中間リンクと前記細長いアームとの間に連結される第１のバネである、請求項１に記載の照準組立体。
【請求項１５】
前記基部と前記中間リンクとの間に接続される第２のバネを更に備える、請求項１４に記載の照準組立体。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの作動装置が、少なくとも１つの第１の作動装置であり、前記照準組立体が、前記対向する脚部のうちの一方に向かって、かつ前記対向する脚部のもう一方から離れるように、前記中間部分を付勢するように構成される少なくとも１つの第２の作動装置を更に備える、請求項１５に記載の照準組立体。
【請求項１７】
前記第１の作動装置及び第２の作動装置が、前記第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれによってねじ方式で支持される可動部材を備える、請求項１６に記載の照準組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は２０１１年５月２５日付の米国特許出願第６１／４８９，９３０号の利益を主張し、その開示内容は、その全体があたかも本明細書に陳述されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
骨折した骨（大腿骨、脛骨、腓骨、上腕骨、橈骨、尺骨、中手骨、中足骨、及び指骨などの、かかるいわゆる長骨を含む）を安定させる目的で、使用者は、骨に構造的な強化を提供するために髄内釘を採用してきた。かかる装置は、骨を通して挿入されるネジの手段により（釘の主軸を横切る方向で）、釘の中の係止穴と係合するように、例えば骨の髄管内に固着されてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、いくつかの骨は、自然な弯曲を有し、髄管内に挿入された髄内装置は、この弯曲に適合するように撓む可能性がある。したがって、骨の弯曲に対する補償は、ネジが照準を合わせ、次いで、髄内装置の係止穴と係合するように皮膚及び骨を通して挿入されるとき、固定ネジの正確な配置を可能にする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態では、照準組立体は、スペーサー部材及びスペーサー部材から延在する対向する脚部を有する基部を備えることができ、対向する脚部は、対向する脚部の間に間隙を画定するように相互から離間される。照準組立体は、近位部分、及び細長いアームの主軸に沿って近位部分から離間された遠位部分を画定する細長いアームも含むことができる。近位部分は、少なくとも部分的に間隙内に配置することができ、かつ細長いアームは、遠位部分を通って延在する複数の開口部を画定することができる。照準組立体は、対向する脚部の間の場所において、細長いアームの近位部分を基部に柔軟に連結するバネと、細長いアームの近位部分を対向する脚部のうちの一方に向かい、かつ対向する脚部のもう一方から離れるように、バネの力に対して付勢するように構成される少なくとも１つの作動装置と、を更に備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
発明の概要、並びに以下の発明を実施するための形態を、添付の図面とともに読むと、更に理解される。本開示を図示する目的で、図面内に開示の例示的な実施形態が示されるが、開示は、開示される特定の方法、組成物、及び装置に限定されない。加えて、図面は必ずしも原寸に比例して描かれてはいない。図面は以下の通りである。
【図１Ａ】一実施形態により構築された、照準装置の上面平面図。
【図１Ｂ】図１Ｂに図示する照準装置の斜視図。
【図２Ａ】調節組立体を示す、図１Ａに図示する照準装置の部分の上面平面図。
【図２Ｂ】図２Ａに図示する照準装置の部分の斜視図。
【図３Ａ】拡大した第１の位置にある調節組立体を示す、図１Ａに図示する照準装置の上面平面図。
【図３Ｂ】図３Ａに図示する照準装置の斜視図。
【図４Ａ】図３Ａに図示する第１の位置とは異なる第２の位置にある調節組立体を示す、図１Ａに図示する照準装置の上面平面図。
【図４Ｂ】図４Ａに図示する照準装置の斜視図。
【図５Ａ】図１Ａに図示する照準装置の部分の拡大斜視図及び側面立面断面図。
【図５Ｂ】図１Ａに図示する照準装置の部分の拡大斜視図及び側面立面断面図。
【図６Ａ】一実施形態による、支持フレーム及び支持フレームによって支持される髄内釘を含む移植組立体の斜視図。
【図６Ｂ】長骨内に移植された髄内釘を示す移植組立体の斜視図。
【図７Ａ】支持フレームによって支持される、図６Ａに図示する移植組立体及び図１Ａに図示する照準アームを含む、照準組立体の斜視図。
【図７Ｂ】図７Ａに図示する照準組立体の分解組立図。
【図８】更にマスクを含む、図７に図示するような照準装置の斜視図。
【図９】挿入され、撓んだ構成の髄内釘を示し、かつ対応する撓んだ構成の照準アームを示す、図８に図示する移植組立体の斜視図。
【図１０】別の撓んだ構成の髄内釘を示し、かつ対応する撓んだ構成の照準アームを示す、図８に図示する移植組立体の斜視図。
【図１１】長骨内に移植した髄内釘を示す、図１０に示すような移植組立体の斜視図。
【図１２】別の実施形態によって構築された照準装置の上面平面図。
【図１３】調節組立体を示す、図１２に示す照準装置の部分の上面平面図。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連して取られる以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に記載する及び／又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を記載する目的のためだけのものであり、本開示の範囲を制限することを意図するものではないことが理解すべきである。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
【０００７】
用語「複数」は、本明細書で使用される場合、２つ以上を意味する。値の範囲が明示されるとき、別の実施形態は、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までを包含する。同様に、値が先行詞「約」を用いることにより近似値として表現されるとき、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されよう。全ての範囲は包括的であり、組み合わせ可能である。
【０００８】
図１Ａ〜図５Ｂを参照すると、概して照準装置９８は、基部１００と、基部１００によって支持され、かつ基部に対して移動可能な細長いアーム１０６とを備える。基部１００及び細長いアーム１０６は、基部１００が細長いアーム１０６に対して近位に配置されるように配設することができる。照準装置９８の基部１００は、長手方向Ｌに沿って延在する中心軸１４０に沿って延在する。基部１００は、例えばその近位端に、スペーサー１０１と、スペーサー１０１から遠位に延在し、したがって基部１００の遠位端を画定する分岐した突出部１０２とを備えてもよい。分岐した突出部１０２は、長手方向Ｌに実質的に垂直な側面方向Ａに沿って離間した、一対の対向する脚部１０３を備える。したがって、照準装置９８は、長手方向Ｌに沿った長さ、側面方向Ａに沿った幅、及び長手方向Ｌ及び側面方向Ａの両方に実質的に垂直な横断方向Ｔに沿った厚さを備えることができる。
【０００９】
突出部１０２が所望によりＣ字型、Ｕ字型、Ｙ字型、又は任意の適切な代替的な形状を画定するように、脚部１０３を離間し、かつ配設することができ、これにより突出部１０２が脚部１０３の間に画定される間隙１０５を画定する。細長いアーム１０６は、近位部分１０８が遠位部分１１０よりも基部１００に近くになるように配置されるように、近位部分１０８と、対向する遠位部分１１０とを有して、長手方向に細長くすることができる。遠位部分１１０は、細長いアーム１０６の主軸に沿って近位部分１０８から離間される。遠位部分１１０は、例えば、図１Ａに示すように、近位部分１０８の側面方向幅より大きい、又はこれより小さいなどのように、近位部分１０８の側面方向幅とは異なる可能性がある、側面方向幅を画定することができる。代替的には、遠位部分１１０の側面方向幅は、近位部分１０８の側面方向幅と同じとすることができる。
【００１０】
近位部分１０８などの細長いアーム１０６の部分の側面方向幅は、近位部分１０８が、脚部１０３の間の間隙１０５内に位置することができるように、間隙１０５の側面方向幅より小さくすることができる。代替的に又は追加的に、細長いアーム１０６の遠位部分１１０は、脚部１０３の間に位置してもよい。
【００１１】
照準装置９８は、基部１００に対する細長いアーム１０６の、方向的な（例えば、側面方向）位置及び角度的な配向のうち少なくとも１つ（本明細書で集合的に位置として称される）を調節するように構成される、調節組立体１０７を更に備えることができる。例えば、調節組立体１０７は、基部１００と細長いアーム１０６とに接続し、これらの間にある付勢部材１０９を備えることができる。一実施形態によると、付勢部材１０９は、板バネ又は任意の代替的な適切に構築されたバネ１０４として構成することができる。したがって、バネは、細長いアーム１０６の近位部分１０８を基部１００、例えばスペーサー１０１を、対向する脚部１０３の間の場所に、柔軟に連結する。バネ１０４は、図１Ａに示すように重ね板バネ、コイルバネ、若しくは任意の適切な代替的なバネとして構成することができ、又は所望により代替的に構築された付勢部材とすることができる。付勢部材１０９は、細長いアーム１０６の特定の方向の動きを許容するように構成される。付勢部材１０９は、細長いアーム１０６を基部１００に柔軟に接続するように、対向する脚部１０３の間に配置される。図示した実施形態により、基部１００は、スペーサー１０１を横断して、又はこれを通して延在するスロット１１１を画定する。スロット１１１は、付勢部材１０９を受容するように構成され、これにより付勢部材１０９がスロット１１１内に固定される。付勢部材１０９は、基部１００によって長手方向及び横断方向に実質的に平面的な配向で支持することができるプレート１１５を画定することができる。したがって、付勢部材１０９は、側面方向に脚部１０３のそれぞれに向かって、及びそれぞれから離れる方向に柔軟になるように、かつ横断方向Ｔについては、より柔軟でないように、又は実質的に剛性になるように、基部１００によって支持される。同様に、細長いアーム１０６は、近位部分１０８内に、又はこれを通して横断方向に延在するスロット１１３を画定することができる。スロット１１１及び１１３は、付勢部材１０９の対向する端部を受容するように構成される。付勢部材１０９は、所望により任意の適切な代替的な様式で、基部１００と細長いアーム１０６との間で柔軟に接続することができることを理解するべきである。
【００１２】
細長いアーム１０６は、遠位部分１１０を通して延在する複数の開口部１１２などの少なくとも１つの開口部を含むことができる。開口部１１２は、相補的なネジ、ボルト、ピン、ペグ、又は他の係止部材を設置するために、ガイドスリーブ、ドライバー、又は他の補助器具を受容するように構成することができる。次に、本明細書のどこかに更に詳細に考察および記載されるように、係止部材は骨内に取り付けられている髄内釘に配置される開口部（係止穴と呼ばれてもよい）と係合する。
【００１３】
細長いアーム１０６の開口部１１２は、適当な係止ネジを用いる使用者に適した直径であってもよい。かかる直径は、１ｍｍ〜２０ｍｍ、若しくは２ｍｍ〜１８ｍｍ、若しくは５ｍｍ〜１５ｍｍの範囲、又は更には約１０ｍｍとすることができる。開口部は、例えば、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、又は２５ｍｍの、一定のきざみで離間してもよい。細長いアーム１０６の開口部１１２の間隔は、髄内釘の複数の開口部などの少なくとも１つに対応して、複数の開口部１１２などの少なくとも１つを選択的に整列することができるように、例えば、固定される髄内釘上の開口部の間の間隔に依存してもよい。
【００１４】
調節組立体１０７は、細長いアーム１０６の近位部分１０８を、対向する脚部１０３のうちの一方に向かい、かつ対向する脚部１０３のもう一方から離れる方向に付勢するように構成される一対の作動装置などの少なくとも１つの作動装置を更に備える。例えば、作動装置は、一対のノブ１１６及び１２０のうちの１つ、並びにノブ１１６及び１２０に取り付けられ、細長いアーム１０６に係合するように構成される、対応する対向する可動部材１１４及び１１８をそれぞれ含むことができる。例えば、可動部材１１４及び１１８は、ネジ、ボルトなどであってもよい。対向する可動部材１１４及び１１８は、脚部１０３のうちの１つによって支持されてもよく、側面方向軸が可動部材１１４及び１１８の両方を通して延在するように、互いに側面方向に整列してもよい。代替的な実施形態によると、可動部材１１４及び１１８が側面方向にずれる可能性があることを理解するべきである。可動部材１１４及び１１８は、近位部分１０８などの細長いアーム１０６に向かって押し付けられ、対向する脚部１０３に向かって細長いアーム１０６を付勢するように、側面方向に平行移動するように構成される。したがって、可動部材１１４は、細長いアーム１０６の近位部分１０８などの、細長いアーム１０６を、それぞれの脚部１０３から離れる方向に付勢し、かつ側面方向のずれ及び中心軸１４０に関する角度的なずれのうちの少なくとも１つのずれを生じるように構成されるプッシャー部材を画定することができる。代替的には、可動部材１１４は、近位部分１０８を側面方向に動くように引くことができる、引っ張り部材を提供するように、近位部分に取り付けることができる。
【００１５】
例示した実施形態によると、可動部材１１４及び１１８は、脚部１０３によって螺合的に支持され、かつノブ１１６及び１２０の回転が、可動部材１１４及び１１８を対応して回転させるように、それぞれのノブ１１６及び１２０に回転可能に連結される。したがって、それぞれのノブ１１６及び１２０の第１の方向の回転は、可動部材１１４及び１１８を間隙１０５の中へより深く延在させ、一方でそれぞれのノブ１１６及び１２０の反対の第２の方向の回転は、可動部材１１４及び１１８を間隙１０５から引っ込ませる。したがって、ノブのそれぞれは、対向する可動部材１１４及び１１８の位置を調節するように選択的に回転することができ（例えば、回すことにより）、結果的に、細長いアーム１０６の位置及び付勢部材１０９の撓みを調節する。例えば、付勢部材１０９は、可動部材１１４及び１１８によって細長いアーム１０６に対して印加された付勢力に対応して移動するにつれて、細長いアーム１０６に対して力を印加することができ、これによってアームを保持し、特に近位部分１０８を、可動部材１１４及び１１８に対して保持する。対向する可動部材１１４及び１１８は、細長いアーム１０６に接触し、付勢力を印加することができる端部１２４（図３Ａ参照）を備えてもよい。対向する部材１１４及び１１８は、代替的に又は追加的に、プレート１１５などの付勢部材１０９に接触し、かつ付勢力を印加するように調節可能に配置されてもよい。したがって、対向する可動部材１１４及び１１８は、付勢部材１０９を直接撓ませ、次にバネ１０４の力に対して細長いアーム１０６の位置を調節する場合がある。両方の実施形態で、部材１１４及び１１８が、例えば細長いアーム１０６に直接、又は付勢部材１０９を介して間接的に、細長いアーム１０６に付勢力を印加することが理解されるべきである。
【００１６】
対向する可動部材１１４及び１１８は、付勢部材１０９又は細長いアーム１０６の所望の撓みを達成するために、例えば部材１１４及び１１８の少なくとも１つ又は両方を動かすことによって、細長いアーム１０６を所望の位置に固定するように、側面方向Ａに沿って調節することができる。例えば、図３Ａ〜図３Ｂは、対向する部材１１８を延ばし、それにより細長いアーム１０６が右に撓むように、左側の対向する部材１１８のノブ１２０が回されているのを図示する。バネ１０４を定位置に係合し、かつ係止するように、右側の対向する部材１１４は、延ばされている。したがって、図示される左側の対向する部材１１８などの、対向する部材１１４及び１１８のうちの一方は、バネ１０４を撓ませ、かつ細長いアーム１０６を所望の位置に設置するように調節することができる。一旦細長いアーム１０６が位置付けられると、係止ネジと称されるもう一方の部材１１４を、図３Ｂに示すように、細長いアーム１０６を係合し、かつ細長いアーム１０６を定位置に係止するように、締めることができる。
【００１７】
細長いアーム１０６の位置は、いくつかの方法で達成されてもよい。一実施形態では、使用者は、対向する部材１１４及び１１８の両方を引っ込め、次いで対向する部材１１４及び１１８のうちの一方を、細長いアーム１０６が所望の位置に達するまで、細長いアーム１０６に付勢力を印加する目的で、細長いアーム１０６を機能的に係合するように間隙１０５内に伸ばしてもよい。使用者は、次いで対向する部材１１４及び１１８のうちのもう一方を、細長いアーム１０６を所望の位置に解除自在に係止するように、細長いアーム１０６に対して持ってくる。対向する部材１１４及び１１８は、細長いアーム１０６に接触するように構成された端部キャップ１２２及び１２４をそれぞれ有してもよい。図示的な図面に示されるように、対向する部材１１４及び１１８は、ネジであってもよく、したがって、本明細書では、セットネジと称することができる。キャップ１２２及び１２４の一方又は両方は、硬質なものであってもよい。代替的には、キャップ１２２及び１２４の一方又は両方は、変形可能であってもよい。
【００１８】
調節組立体１０７は、細長いアーム１０６の動きをガイドする、ガイド部材１２６も備えてもよい。例えば、ガイド部材１２６は、対向する脚部１０３のいずれか又は両方に固定され、細長いアーム１０６の回転を制限するように構成することができる。ガイド部材１２６は、所望により、ロッド、ペグ、又は任意の適切な代替的な形状として構成することができる。ガイド部材１２６は、細長いアーム１０６内に画定される長手方向に細長い開口部１２８を通して延在する。すなわち、細長い開口部１２８は、細長いアーム１０６の主軸に実質的に平行に伸長する。図３Ａ〜図３Ｂに図示したように、ガイド部材１２６は、細長いアーム１０６が側面方向に（例えば、図示された配向で右又は左に）撓むことができるように、かつ細長いアーム１０６が図の紙面に垂直に入る又は出るように撓むのを抑制するように、開口部１２８に係合する。例えば、ガイド部材１２６は、側面方向Ａで細長いアーム及びバネ１０４の撓みを許容し、しかし横断方向Ｔ及び長手方向Ｌでは撓みを制限又は防止する。
【００１９】
図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、照準装置９８は、細長いアーム１０６及びバネ１０４が左に撓んだように構成することができる。この撓みを達成するために、細長いアーム及びバネ１０４が左に撓むように右側の対向する部材１１４は、締められてもよい（図示せず）。この撓みは、バネ１０４の所望の量の撓みを許容するように、必然的に左側の対向する部材１１８を引っ込ませることを必要とする場合もある。一旦バネ１０４及び細長いアーム１０６が撓むと、左側の対向する部材１１８は、アーム（及びバネ）を定位置に係止するように締め付けられてもよい。
【００２０】
ここで、図６Ａ〜図７Ｂを参照すると、移植組立体６１８は、支持フレーム６００及び支持フレーム６００によって支持される、上腕骨、大腿骨等などの長骨６０８内に移植され、その後支持フレーム６００から取り外される髄内釘６０２を備えることができる。髄内釘６０２は、釘を骨内に固着するためのネジ、ロッド、ペグ、又は他の固定部材を受容する開口部６０４を備えてもよい。釘６０２は、本明細書で図７に図示されるように、釘６０２が細長いアーム１０６の中心軸１４０と実質的に平行に延在するような様式で支持フレーム６００に取り付けられてもよい。細長いアーム１０６の開口部１１２は、釘６０２が支持フレーム６００に取り付けられ、かつ骨６０８内に移植されるとき、細長いアーム１０６の開口部１１２のうちの選択された１つを通してネジ込まれた骨アンカー（例えば、ネジ）が、更に釘６０２の開口部６０４の対応する選択された１つの中に、又はこれを通してネジ込むことができるように、釘６０２の１つ又は複数の開口部６０４と整列して設置されてもよい。照準組立体６２９が、移植組立体６１８、及び例えば支持フレーム６００などの移植組立体６１８に連結することができる照準装置９８を備えることができることが理解されるべきである。したがって、ネジ、釘、ペグ等は、細長いアーム１０６の開口部１１２を通して挿入され、かつ例えば開口部６０４において髄内釘６０２と嵌合してもよい。釘の開口部６０４は、細長いアーム１０６の開口部１１２を通して挿入される固定部材（例えば、ネジ、ペグ）上の相補的なネジ山に係合するように、少なくとも部分的に若しくは全くネジ切りされていなくてもよく、又は少なくとも部分的に若しくは完全にネジ切りされていてもよい。開口部６０４には、細長いアーム１０６の開口部１１２を通して挿入される固定部材（例えば、ネジ、ペグ）上の相補的な構造に係合するようにスプラインもついていてもよい。
【００２１】
図８も参照すると、照準装置９８は、細長いアーム１０６を釘６０２に連結するように、締結具を受容することを意図する、１つ又は複数の開口部１１２の選択されたものを識別するように、例えば、細長いアーム１０６の１つ又は複数の開口部１１２において細長いアーム１０６に連結されるように構成されるマスク１４２も備えることができる。マスク１４２は、細長いアーム１０６の材料とは（例えば、色が、材質が）異なる材料でできていてもよい。これは、次に使用者が、釘を患者内に固着する釘、ネジ、又は他の固定部材を受容するために細長いアーム１０６の、どの特定の開口部１１２を使用するべきかを識別することに役たつ。例えば、マスク１４２は、これにより所与の手順のために使用されるべきマスク開口部１４４に使用者の注意を引く、青色又は赤色の材料から作製されてもよい。
【００２２】
マスク１４２は、使用者が放射線画像上でマスクを位置付けることを可能にする材料である、放射線不透過性材料を含んでもよい。マスク１４２の放射線不透過性材料は、使用者が放射線画像上でマスク１４２を位置付けることを可能にするために、マスク１４２の縁部の周辺又は周囲、又はマスク１４２の別の所定の場所に配置されてもよい。放射線不透過性材料は、使用者が髄内釘の開口部若しくは固着孔に対して開口部１４４を整列するのを容易にするように、マスクの開口部の周囲又は付近に配置されてもよい。
【００２３】
マスク１４２は、使用者がマスクを細長いアーム上に着座させるのを可能にする１つ又は複数の突出部も備えてよい。かかる突出部は、細長いアーム１０６を係合してもよく、更に開口部１１２内に入ることができる。マスク１４２は、髄内釘６０２の相補的な開口部６０１及び６０４と整列される、それらの選択された開口部１１２を識別するように細長いアームの開口部１１２の選択されたものと整列する、１つ又は複数の開口部１４４を備えてもよい。したがって、放射線画像は、髄内釘６０２の相補的な開口部６０１及び６０４と作動可能に整列される、マスク１４２及び開口部１１２を識別することができる。図によって示されるように、経路１５０は、マスク開口部１４４が細長いアーム１０６の開口部１１２と位置合わせされることを図示し、この経路は照準組立体の細長いアーム１０６を通して釘６０２内に挿入される固定部材に続く。
【００２４】
図８は、２つの開口部１４４を有するマスク１４２を図示するが、マスクは、所望により１つ、２つ、又は３つ以上の開口部１４４を有してもよい。照準装置９８は、外科的固定手技で使用される特定の開口部に対して使用者の注意を引くように、細長いアーム１０６に取り付けることが可能な２つ又は３つ以上のマスク１４２（例えば、少なくとも１つのマスク）を備えることができる。例えば、マスクは、細長いアーム１０６の最も遠位の部分における開口部を識別するように存在してもよく、かつ細長いアームのより遠位でない部分における開口部も識別するように存在してもよい。マスク１４２は、磁石によって細長いアーム１０６と係合してもよい。代替的には、マスク１４２と細長いアームとは、マスク１４２を細長いアーム１０６に（取り外し可能に、又は恒久的に）取り付けるように構成された、相補的なペグと穴の構造、タブとスロットの構造、又は任意の適切な代替的な締結機構を有してもよい。マスク１４２は、細長いアーム１０６に対して移動可能でもあってもよい。例えば、マスク１４２は、中心軸１４０に実質的に平行な方向に沿って、細長いアーム１０６に沿って、レール、隆起部、又は他の構造（例えば、トレンチ、溝）に沿って平行移動することができ、これにより、マスク１４２の少なくとも１つの開口部１４４を、対応する細長いアーム１０６の複数の開口部１１２のうち少なくとも１つに選択的に整列して設置することができる。
【００２５】
ここで図９〜図１０を参照すると、例えば、釘６０２が骨内に打ち込まれた時に相応に釘６０２を撓ませた、内部に釘６０２が挿入されている骨の弯曲に起因して、釘６０２は、側面方向に（図９で撓み線６２２によって示されるように右に、又は図１０で撓み線６２４によって示されるように左に）撓んで示される。したがって、細長いアーム１０６は、上記の様式で対向する部材１１４及び１１８の調節によって、マスク開口部１４４及びアーム開口部１１２が釘６０２の開口部６０４のうちの選択されたものと整列するように、同様に基部１００に対して側面方向に左又は右に撓むことができる。釘６０２の撓みの角度は、照準装置９８の基部１００の中心軸１４０に平行に延在する、撓んでいない釘の方向を示す線６２０と、撓んだ釘６１０の中心軸を示す撓み線６２２又は６２４との間で定義される。したがって、作動装置は、基部１００の中心軸１４０に対して細長いアーム１０６の主軸を角度的に調節するために、細長いアーム１０６の近位部分１０８を、対向する脚部１０３のうちの一方に向かい、かつ対向する脚部１０３のもう一方から離れるように付勢するように構成される。
【００２６】
図１１を参照すると、図１０に関して上記されるように、釘６０２は、撓んだ状態で長骨６０８内に挿入されて示される。したがって、照準装置９８の細長いアーム１０６は、釘６０２を細長いアーム１０６に固着するために、細長いアームの開口部１１２及びマスク１４２の開口部１４４を通し、釘６０２の開口部６０４内に又はこれを通して挿入される固定部材（例えば、ネジ、ペグ）の軌道を示す、整列経路１５０によって図示されるように、マスク１４２の開口部１４４及び細長いアーム１０６の開口部１１２が釘６０２の開口部６０４と整列するために、対応して撓むことが可能である。
【００２７】
操作の間、使用者は、先ず固定釘（例えば、髄内釘）を標的の骨の中に挿入することができる。これは、打ち込み、ネジ込み、又は当該技術分野において既知の他の方法によって、達成されてもよい。釘は、支持フレーム６００（図６Ａ及び図６Ｂに示される）を通して挿入されてもよい。釘が挿入される角度は、使用者によって予め設定されていてもよく、これにより髄内釘内の開口部又は固定穴６０４は、照準組立体の細長いアーム１０６上の開口部と位置合わせされる、又はほぼ位置合わせされる。
【００２８】
支持フレーム６００は、開示された照準組立体の基部１００、又は基部に連結されるいずれかの他の部分に係止されてもよい。この連結は、ネジ、ペグ、又は他の連結装置の手段によりなされてもよい。作動装置は、細長いアームの撓みを調節するように構成され、作動装置は一体のネジとノブとの組立体であってもよい。髄内釘６０２は、図に示される接続ネジなどのネジの手段によりハンドル６１７に接続されてもよい。釘は、骨の髄管内に、打ち込まれ、又は他の方法で挿入される。
【００２９】
図１４に示すように、基部１００は、空間的分離を提供するように照準組立体と取り付けられた釘との間で曲がっていてもよい。図１４に示すように、基部は、ネジ、ボルト等の手段により、挿入ハンドル６１７と嵌合してもよい。
【００３０】
図１４の例示的な実施形態では、マスクは、細長いアーム上の開口部内に挿入される延長部を備える。延長部は、細長いアーム内に挿入されたとき、マスクを安定させ、定位置に固定する。マスク上のカラー／マーカーは、放射線不透過性材料で作製されてもよく、そこを通して固定ネジを患者内、及び釘の固定穴内に挿入する、特定の開口部に使用者の注意を引くことができる。
【００３１】
一旦使用者が釘を骨内に取り付けると、骨の自然な弯曲に追従する結果として、釘は撓む可能性がある。次いで、使用者は、釘の撓みを補償するために、細長いアームの撓みを調節するように、対向する部材を調節してもよい。したがって、細長いアームの開口部を取り付けられた釘の開口部と位置合わせするように設置するために、細長いアームの撓みを調節することができる。使用者は、開口部により精密に位置合わせするために、細長いアームを、釘の主軸方向に平行移動もしてもよい。
【００３２】
基部１００は、挿入ハンドル６１７に摺動可能に装着することができる。例えば、基部１００は、ネジ、クリップ、又は他の取り付け部材によって挿入ハンドル６１７に取り付けることができる。例えば、基部１００は、ネジによってハンドル６１７に固定することができる。次いで、基部１００は、釘６０２の主軸と平行な方向に沿って、釘６０２に対して平行移動されることができる。
【００３３】
一旦使用者が細長いアーム１０６の開口部を髄内釘６０２の対応する開口部と位置合わせするように設置すると、使用者は、適切な開口部を通して又は位置合わせして、穿刺又は他の適切な切開を実行することができる。次いで、使用者は、開口部を通してドリルスリーブ／トロカールを挿入し、そして患者の骨まで進むことができる。次いで、使用者は、係止ネジの貫通穴への挿入のために、骨に穴をあけることができる。（例えば、ドリルスリーブが、釘の開口部又は係止穴にまっすぐ向くように配向していることを確認した後）。次いで、使用者は、更なる係止ネジのための穴を形成するためにこの手順を繰り返してもよい。一旦骨に穴が形成されると、使用者は、標準的な方法に従い適切当な係止ネジを挿入し、かつネジを釘の開口部と係合することができる。
【００３４】
したがって、一実施形態によると、照準装置の少なくとも１つの開口部を髄内釘の開口部と整列するための方法が提供される。上述したように、照準装置は、基部と、照準装置の開口部を画定する細長いアームと、を備えることができる。その方法は、髄内釘を髄管内に挿入する工程と、照準装置の基部によって支持される可動部材を作動させる工程と、作動させる工程に対応して、細長いアームが撓んだ位置にあるときに、照準装置の少なくとも１つの開口部が髄内釘の開口部と整列するように、細長いアームを第１の位置から基部と細長いアームとの間を連結するバネの力に対抗して第２の撓んだ位置へと付勢する工程と、を含むことができる。基部は、スペーサーと、スペーサーから延在しその間の間隙を画定する一対の対向する脚部とを備えることができ、作動させる工程は、対向する脚部のうちの一方を通して対向する脚部のもう一方に向かって可動部材を螺合するためにノブを回転する工程も更に含むことができる。その方法は、放射線不透過性マスクを細長いアームに取り付ける工程も更に含むこともでき、取り付ける工程の後、マスクは、照準装置の少なくとも１つの開口部と整列する開口部を画定する。
【００３５】
ここで図１２を参照すると、別の実施形態により構築された照準装置９８は、スペーサーと、スペーサー１０１から遠位に延在し、したがって基部１００の遠位端を画定することができる分岐した突出部１０２と、を含む基部１００を備えることができる。分岐した突出部１０２は、上記の様式で、一対の側面方向に離間した脚部１０３を含む。照準装置９８は、対向する脚部１０３の間の場所において細長いアーム１０６の近位部分１０８を基部１００に柔軟に連結する第１バネ１０４などの第１の付勢部材を備える。図示した実施形態によると、第１のバネ１０４は、例えば近位部分１０８において細長いアーム１０６に取り付けられる。照準装置９８は、基部１００と第１のバネ１０４との間（したがって、細長いアーム１０６の基部１００と近位部分１０８との間）を柔軟に連結する中間リンク２０６をさらに備えることができる。例えば、照準装置９８は、板バネ又は任意の代替的な適切に構築されたバネとして構成することができる第２のバネ２０４などの第２の付勢部材をさらに備えることができる。第２のバネ２０４は、中間リンク２０６と基部１００との間を接続することができる。例えば、第２のバネ２０４は、一端で基部１００に取り付けることができ、かつ対向する端部で中間リンク２０６に取り付けできる。したがって、中間リンク２０６は、基部１００と細長いアーム１０６との間を柔軟に接続する。例えば、第１のバネ１０４は、中間リンク２０６を細長いアーム１０６に柔軟に接続することができ、第２のバネ２０４は、中間リンク２０６を基部１００に柔軟に接続することができる。中間リンク２０６は、基部１００と細長いアーム１０６との間に柔軟に支持されるとも言うことができる。したがって、中間リンク２０６は、例えば、基部１００について側面方向Ａに沿って、例えば、対向する脚部１０３のうちの一方に向かい、かつ対向する脚部１０３のもう一方から離れるように、曲げることができる。
【００３６】
照準装置９８は、脚部１０３のうち少なくとも１つに取り付けられ、上記の様式で細長いアームの回転を防止又は制限するように、少なくとも細長いアーム１０６の開口部の中に又はこれを通して延在する、少なくとも１つの第１のガイド部材１２６を更に備える。照準装置９８は、脚部１０３のうち少なくとも１つに取り付けられ、少なくとも中間リンク２０６の開口部の中に又はこれを通して延在することができる、少なくとも１つの第２のガイド部材２２６を更に備えることができる。第２のガイド部材２２６は、上記のように、中間リンク２０６がその主軸を中心として回転するのを防止するために、中間リンク２０６の動きを制約するように構成される。
【００３７】
照準装置９８は、それぞれのノブ１１６及び１２０と、ノブ１１６及び１２０に取り付けられ、対応する対向する可動部材１１４及び１１８とを備えることができ、かつ上記のように、細長いアーム１０６を所望の位置に固定するために細長いアーム１０６を係合するように構成される、一対の第１の作動装置などの、少なくとも１つの第１の作動装置を更に備えることができる。照準装置９８は、対向する脚部１０３によって支持されるそれぞれのノブ２１６及び２２０（例えば、調節可能なネジ）を個々に含むことができる、一対の第２の作動装置などの少なくとも１つの第２作動装置を更に備えることができる。少なくとも１つの第２の作動装置は、ノブ２１６及び２２０のそれぞれに取り付けられ、かつ対向する脚部１０３のそれぞれを通して延在する、対向する可動部材２１４及び２１８を更に備える。可動部材２１４及び２１８は、上記のように、少なくとも１つの第１の作動装置に対して、中間リンク２０６を所定の位置に固定するために、及び少なくとも１つの第１の作動装置について上記の様式で、対向する脚部１０３のうちの一方に向かって、かつ対向する脚部１０３のもう一方から離れるように中間リンクを撓ませるために中間リンク２０６を押圧し、かつ中間リンク２０６に係合するように構成される。したがって、対向する可動部材２１４及び２１８は、対向する脚部１０３のうちの一方に向かって、かつ対向する脚部１０３のもう一方から離れるように、第１のバネ１０４及び第２のバネ２０４のバネ力に対抗して、対向する可動部材２１４及び２１８のうちの１つに中間リンク２０６を付勢させるノブ２１６及び２２０を回転することによって、側面方向Ａに沿って調節され得る。少なくとも１つの第１の作動装置及び少なくとも１つの第２の作動装置が、細長いアーム１０６及び中間リンク２０６のそれぞれを、相互に独立に撓ませるように構成されることが理解されるべきである。
【００３８】
図１３に図示するように、中間リンク２０６及び細長いアーム１０６のうちの少なくとも１つ又は両方は、例えば、側面方向Ａに沿って（したがって、対向する脚部１０３のうちの一方に向かって、かつ対向する脚部１０３のもう一方から離れるように）撓むことができる。中間リンク２０６及び細長いアーム１０６は、同じ量だけ、異なる量だけ、同じ方向に、又は異なる方向に撓むことができる。図１３に図示した実施形態により、対向する部材２１４及び２１８の第１の組は、中間リンク２０６を１つの側面方向に（図示するように左に）撓ませるように調節される。対向する部材１１４及び１１８の第２の組は、細長いアーム１０６を対向する側面方向に（図示するように右に）撓ませるように調節される。したがって、中間リンク２０６、細長いアーム１０６、及び対向する部材の複数の組は、例えば、曲がった骨内に挿入された対応する髄内釘の開口部と整列するとき、細長いアーム１０６の開口部が所望通りに配置できるようにする、一対の側面方向に撓むことができる結合部を画定することが理解されるべきである。この点について、照準装置９８は、開口部１１２を髄内釘のそれぞれの開口部と整列するように作動させることができる、少なくとも１つの側面方向に撓むことができる結合部を画定することができることを理解するべきである。
【００３９】
照準装置９８及びその構成部品は、任意の適切な材料から作製することができる。例えば、基部１００の少なくとも１つの又は両方、及び分岐した突出部１０２、並びに細長いアーム１０６は、金属（例えば、チタン、ステンレス鋼）製であってもよく、プラスチック（例えば、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ＰＥＥＫ）から作製されてもよい。
【００４０】
上述の記載は、説明のために提供され、本発明を制限するものとは解釈されない。好ましい実施形態又は好ましい方法に関して、様々な実施形態が記載されてきたが、本明細書において使用される用語は、説明及び例示のための用語であり、限定する用語ではないことが理解される。更に、本明細書では特定の構造、方法、及び実施形態を参照して実施形態が記載されるが、本発明は、本明細書で開示された特定のものに限定することを意図しない。更に、別途記載のない限り、一実施形態に記載される構造及び方法は、全ての他の実施形態においても含まれ得ることを理解するべきである。本明細書の教示の利益を有する関連分野の当業者は、本明細書に記載の発明に数々の修正を及ぼすことができ、添付の請求項によって定義されるような本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、変更を行うことができる。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）  照準組立体であって、
基部であって、スペーサー部材及び前記スペーサー部材から延在して対向する脚部を有し、前記対向する脚部が前記対向する脚部の間に間隙を画定するように相互から離間する、基部と、
細長いアームであって、近位部分及び前記細長いアームの主軸に沿って前記近位部分から離間される遠位部分を画定し、前記近位部分が少なくとも部分的に前記間隙内に配置され、かつ前記細長いアームが前記遠位部分を通して延在する複数の開口部を画定する、細長いアームと、
前記対向する脚部の間の位置で、前記細長いアームの前記近位部分を前記基部に柔軟に連結するバネと、
前記細長いアームの前記近位部分を、前記対向する脚部のうちの一方に向かい、かつ前記対向する脚部のもう一方から離れるように、前記バネの力に対抗して付勢するように構成される、少なくとも１つの作動装置と、を備える、照準組立体。
（２）  前記基部が、前記対向する脚部の間に延在する中心軸を画定し、かつ前記少なくとも１つの作動装置が前記細長いアームの前記主軸を前記基部の前記中心軸に関して角度調節するように構成される、実施態様１に記載の照準組立体。
（３）  前記バネが、前記細長いアームに取り付けられている、実施態様１に記載の照準組立体。
（４）  前記バネが、前記基部に更に取り付けられている、実施態様３に記載の照準組立体。
（５）  前記少なくとも１つの作動装置が、前記対向する脚部の１つを通して延在するネジを備える、実施態様１に記載の照準組立体。
【００４２】
（６）  前記細長いアームの前記主軸を中心とした前記細長いアームの回転を制限するように、分岐した突出部に取り付けられ、かつ前記細長いアームに係合するガイド部材を更に備える、実施態様１に記載の照準組立体。
（７）  前記ガイド部材が、少なくとも前記細長いアームの開口部内に延びる、実施態様１に記載の照準組立体。
（８）  前記基部が、ハンドルと係合する、実施態様１に記載の照準組立体。
（９）  前記ハンドルは、髄内釘が前記細長いアームの前記主軸と本質的に平行となるように、前記ハンドル内に挿入された前記髄内釘を受容するように構成される、実施態様８に記載の照準組立体。
（１０）  前記髄内釘が、１つ又は複数の開口部を備える、実施態様９に記載の照準組立体。
【００４３】
（１１）  前記細長いアームの１つ又は複数の開口部は、前記髄内釘が前記ハンドル内に挿入されたとき、前記髄内釘の１つ又は複数の開口部と位置合わせすることができる、実施態様１０に記載の照準組立体。
（１２）  前記細長いアームの前記開口部の中の少なくとも１つに係合するように構成され、髄内釘の対応する開口部と整列して設置されるように構成される、開口部付きのマスクを更に備える、実施態様１１に記載の照準組立体。
（１３）  前記マスクが、放射線不透過性である、実施態様１２に記載の照準組立体。
（１４）  前記間隙内に配置された中間リンクを更に備え、前記バネが、前記中間リンクと前記細長いアームとの間に連結される第１のバネである、実施態様１に記載の照準組立体。
（１５）  前記基部と前記中間リンクとの間に接続される第２のバネを更に備える、実施態様１４に記載の照準組立体。
【００４４】
（１６）  前記少なくとも１つの作動装置が、少なくとも１つの第１の作動装置であり、前記照準組立体が、前記対向する脚部のうちの一方に向かって、かつ前記対向する脚部のもう一方から離れるように、前記中間部分を付勢するように構成される少なくとも１つの第２の作動装置を更に備える、実施態様１５に記載の照準組立体。
（１７）  前記第１の作動装置及び第２の作動装置が、前記第１の脚部及び第２の脚部のそれぞれによってねじ方式で支持される可動部材を備える、実施態様１６に記載の照準組立体。
（１８）  照準装置の少なくとも１つの開口部を髄内釘の開口部と整列させる方法であって、前記照準装置が基部及び前記照準装置の前記開口部を画定する細長いアームを含み、かつ前記方法が、
前記髄内釘を髄管内に挿入する工程と、
前記照準装置の前記基部によって支持される可動部材を作動させる工程と、
前記作動させる工程に応答して、前記細長いアームを、前記基部と前記細長いアームとの間に連結されたバネの力に対抗して、第１の位置から第２の撓んだ位置に付勢する工程であって、前記細長いアームが前記撓んだ位置にあるときに、前記照準装置の前記少なくとも１つの開口部が前記髄内釘の前記開口部と整列するようにする、工程と、を含む方法。
（１９）  前記基部は、スペーサーと、一対の対向する脚部とを含み、前記一対の対向する脚部は、前記スペーサーから延在し、かつ前記対向する脚部の間に間隙を画定し、前記作動させる工程は、前記可動部材を前記対向する脚部のうちの一方を貫通して、前記対向する脚部のもう一方に向けて通すように、ノブを回転する工程を更に備える、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  放射線不透過性マスクを前記細長いアームに取り付ける工程を更に含み、前記マスクは、前記取り付ける工程の後、前記照準装置の前記少なくとも１つの開口部と整列される開口部を画定する、実施態様１８に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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2014522270.tif 000024
2014522270.tif 000025
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