(57)【要約】  皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスであって、ａ）活性薬剤を送達するために、皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面を有する第１の部分と、ｂ）使用者により保持される本体として構成された第２の部分とを備え、第２の部分が、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための手段をさらに備え、第１の部分および第２の部分が、相互に取外し可能に接続されるよう適合され、皮膚または粘膜表面を介して活性薬剤の通過を推進させるための手段が、電磁泳動皮膚運搬デバイスを備え、この電磁泳動皮膚運搬デバイスが、第１の部分との相互接続点に直接的に隣接して位置する、デバイス。
2014526285.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスであって、
ａ）活性薬剤を送達するために、皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面を有する第１の部分と、
ｂ）使用者により保持される本体として構成された第２の部分と
を備え、前記第２の部分が、前記皮膚または粘膜表面を前記活性薬剤が通過するのを推進させるための手段をさらに備え、前記第１の部分および前記第２の部分が、相互に取外し可能に接続され、前記皮膚または粘膜表面に活性薬剤が通過するのを推進させるための手段が、電磁泳動皮膚運搬デバイスを備え、この電磁泳動皮膚運搬デバイスが、前記第１の部分との相互接続点に直接的に隣接して位置する、デバイス。
【請求項２】
前記電磁泳動皮膚運搬デバイスが、
電流を一方向に流すための、両端に電気接続性を有するコイルを備える、電磁場発生デバイスと、
アクティブおよび実質的に非アクティブな電磁場部分を交互に生成するための前記場発生デバイスを制御するために配置構成された制御デバイスであって、前記アクティブな電磁場部分のそれぞれが、１から５０ガウスの間の場の強さで１０Ｈｚから１００Ｈｚの間の周波数を有しかつ複数の略矩形の電磁場パルスを含み、各電磁場パルスが２５μｓから１００ｍｓの間の持続時間を有するものであり、前記実質的に非アクティブな電磁場部分のそれぞれが電磁場パルスを含まず、前記非アクティブな電磁場部分の持続時間が前記アクティブな電磁場部分の持続時間よりも長いものである、制御デバイスと
を備え、使用中、前記電磁場が前記皮膚または粘膜表面に入射する場合に浸透性が増大する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の部分が、前記活性薬剤を保持するカートリッジとして構成され、前記第１の部分が、外周を有する本体を備え、この外周が、前記活性薬剤を収容する内部領域を画定する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第２の部分がハンドルとして構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第２の部分が指サックまたは指鞘として構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の部分が、前記第２の部分に対して実質的にまたは完全にその外部に取り付けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記電磁場発生デバイスが、固体スイッチングデバイスを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
制御デバイスが、アクティブおよび実質的に非アクティブ通電信号部分が生成されるための固体スイッチングデバイスのスイッチングを制御するのに使用可能な通電信号を生成するために配置構成され、各アクティブ通電信号部分が複数の通電信号パルスを含み、実質的に非アクティブ通電信号部分が通電信号パルスを含まず、前記アクティブ通電信号部分がアクティブな電磁場部分を生成し、前記非アクティブ通電信号部分が非アクティブな電磁場部分を生成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記電磁泳動皮膚運搬デバイスが、電磁場を生成して前記皮膚または粘膜表面まで送達するものであって、送達された場が、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ）Ｅ］，［（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１］
のニーモニックプロファイルによって定義されるものであり、
（式中、
ＡおよびＡ１はそれぞれ、電磁場パルスがオンであるときの４００μｓ時間単位の数を定義し、ＡおよびＡ１のそれぞれは０．１から１０の間の数値であり、
ＢおよびＢ１はそれぞれ、前記場がオフであるときの４００μｓ時間単位の数を定義し、Ｂは０．１から１００の間の数値であり、一方Ｂ１は０．１から１００の間の数値であり、
Ｃは、１から２５５の間の数値であって、前記ＡおよびＢの組合せが繰り返される回数を定義し、一方Ｃ１も１から２５５の間の数値であって、前記Ａ１およびＢ１の組合せが繰り返される回数を定義し、
ＤおよびＤ１はそれぞれ、前記場がオフであるときの４００μｓ時間単位の数を定義し、Ｄは０から２５５の間の数値であり、一方Ｄ１は０から２５５の間の数値であり、
Ｅは、［（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１］パケット上に移動する前の、前記ＡからＤのエンベロープが実行される回数を定義し、一方Ｅ１は、次のニーモニックプロファイル上に移動する前の、前記Ａ１からＤ１のエンベロープが実行される回数を定義し、ＥおよびＥ１はそれぞれ１から２５の間の数値である）
使用中、前記電磁場が前記皮膚または粘膜表面に入射する場合、前記表面を介して細胞環境を改変する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記活性薬剤が、カラー化粧品、アンチエージング剤、湿潤剤、クリーニング化合物、抗アクネ化合物、フレグランス、顔料および染料、皮膚美白剤、皺取り剤、ペプチド、タンパク質を含む成長因子、ペプチド、ヌクレオチド、抗肥満薬、コルチコステロイド、鎮痛薬、抗真菌剤、腫瘍療法薬、心臓血管剤、抗炎症剤、非ステロイド系抗炎症剤、抗不整脈剤、抗生剤、抗凝固薬、抗うつ薬、抗糖尿病剤、抗てんかん薬、抗ヒスタミン、抗高血圧剤、抗腫瘍剤、免疫抑制薬、抗甲状腺剤、抗ウイルス剤、鎮静薬、収斂薬、β−アドレナリン受容体ブロッキング剤、利尿薬、筋肉リアクタント、プロスタグランジン、性ホルモン、抗アレルギー剤、刺激薬、血管拡張薬、キサンテン、抗酸化薬、ビタミン、栄養素、皮膚回復剤、および、皮膚または粘膜表面にもしくはこの表面を通して栄養補助品、薬用化粧品、または化粧品として送達される活性薬剤を含むリストから選択される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
請求項１に記載のデバイスの前記第１の部分として使用するための活性薬剤を保持する手段であって、この手段が、活性薬剤を送達するために皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面を有する、手段。
【請求項１２】
請求項１に記載のデバイスの前記第２の部分として使用するためのハンドルであって、このハンドルが、使用者により保持される本体として構成され、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための電磁泳動皮膚運搬デバイスをさらに備える、ハンドル。
【請求項１３】
請求項１に記載のデバイスの前記第２の部分として使用するためのグローブであって、このグローブが、使用者により着用されるデバイスとして構成され、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための電磁泳動皮膚運搬デバイスをさらに備える、グローブ。
【請求項１４】
請求項１に記載のデバイスの前記第２の部分として使用するための指サックまたは指鞘であって、この指サックまたは指鞘が、使用者により着用されるデバイスとして構成され、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための電磁泳動皮膚運搬デバイスをさらに備える、指サックまたは指鞘。
【請求項１５】
皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達する方法であって、
皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスを、前記皮膚または粘膜表面上で移動させるステップを含み、
前記活性薬剤を送達するためのデバイスが、
活性薬剤を送達するために、皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面を有する第１の部分と、
使用者により保持される本体として構成された第２の部分と
を備え、
前記第１の部分および前記第２の部分が相互に取外し可能に接続され、前記第１の部分の前記活性薬剤が、前記皮膚または粘膜表面に送達されるようになされており、前記第２の部分が、前記皮膚または粘膜表面を前記活性薬剤が通過するのを推進させるための手段をさらに備え、前記活性薬剤が通過するのを推進させるための手段が、電磁泳動皮膚運搬デバイスを備え、この電磁泳動皮膚運搬デバイスが、前記第１の部分との相互接続点に直接的に隣接して位置する、方法。
【請求項１６】
前記電磁泳動皮膚運搬デバイスが、
電流を一方向に流すための、両端に電気接続性を有するコイルを備える、電磁場発生デバイスと、
アクティブおよび実質的に非アクティブな電磁場部分を交互に生成するための前記場発生デバイスを制御するために配置構成された制御デバイスであって、前記アクティブな電磁場部分のそれぞれが、１から５０ガウスの間の場の強さで１０Ｈｚから１００Ｈｚの間の周波数を有しかつ複数の略矩形の電磁場パルスを含み、電磁場パルスが２５μｓから１００ｍｓの間の持続時間を有するものであり、前記実質的に非アクティブな電磁場部分のそれぞれが電磁場パルスを含まず、前記非アクティブな電磁場部分の持続時間が前記アクティブな電磁場部分の持続時間よりも長いものである、制御デバイスと
を備え、使用中、前記電磁場が前記皮膚または粘膜表面に入射する場合に浸透性が増大する、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２つの相互に取外し可能に接続された部分を含み、その１つが使用後に処分されるように設計されている、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚、および身体のその他の生物学的要素への、またはその内部への活性薬剤の送達は、その目的を達成できるように、十分な量の活性薬剤で行われなければならない。しかしながら、操作環境で十分な濃度を維持するのが困難であり、かつ外皮系に見られる多くの標的生物学的障壁の浸透性障壁作用に起因して、様々な生物学的障壁への、およびこの障壁を経て、薬剤の十分な送達を実現するのは困難である可能性がある。
【０００３】
さらに、経済的な、健康に関連した、および環境上の理由から、所与の組成物中にそれほど多くはない活性薬剤を使用しようとする、一般的な動きがある。これは、活性薬剤を効果的に拡散させかつ皮膚や粘膜などの障壁内に浸透させまたは分割させるのに十分な濃度勾配がない可能性があるというような、活性薬剤の送達に関する問題をさらに提示する。
【０００４】
さらに、大きな機械類または特殊な技法に依拠しない、使用者が使い易く便利な送達ステムを提供することが求められている。様々な需要に合わせて様々な人々が使用することのできる、一般的に利用可能である送達システムを有することが望ましい。
【０００５】
したがって、以前から知られている化学的および物理的浸透増強剤に代えてまたは少なくともこれらを補完することができる物理的な技法およびデバイスを使用して、適用の容易さを高めかつ皮膚などの生物学的障壁内への活性薬剤の浸透の範囲を拡げる、デバイスおよび方法が必要である。
【０００６】
本発明は、例えば医薬品、栄養補助品、生物医薬品、薬用化粧品、着色剤、充填剤、膨化剤、抗炎症剤、アンチエージング剤、皺取り剤、湿潤剤、保湿剤、洗浄剤、クレンジング、漂白剤、染色剤、香料、コンディショニング、抗菌、抗ウイルス、抗真菌、または抗寄生虫活性を有する活性薬剤用の、改善された送達デバイスであって、使用者が使い易いデバイスによって、皮膚または外皮系のその他の組織内へのこれらの薬剤の浸透を増大させるデバイスを提供しようとするものである。
【０００７】
本発明は、液体、ペースト、流動性または易流動性(ｆｒｅｅ−ｆｌｏｗｉｎｇ)材料用の、送達デバイスに関する。固形分、半固形分、ゲル、粉末状材料、および材料混合物を含んでいてもよい、そのような材料用の送達デバイスは、化粧品および医薬品の分野で特に有用である。そのような送達デバイスは、一方ではできる限りコスト効率良く製造することが可能であるべきであり、他方では信頼性がありかつ使い易いものであるべきである。
【０００８】
背景技術の先の考察は、単に本発明の理解を容易にしようとするものである。この考察は、言及された材料はいずれも、本出願の優先日時点で、共通の一般知識の一部でありまたは一部であったことを了承するものではなくまたは容認するものではない。
【発明の概要】
【０００９】
当業者は、本明細書に記述される本発明が特記されたもの以外の変更および修正を行う余地があることを理解する。本発明は、全てのそのような変更および修正を含む。本発明は、また、本明細書で言及されまたは指示されるステップ、特性(ｆｅａｔｕｒｅ)、製剤、および化合物の全てを、個々にまたはまとめて、さらにこれらのステップまたは特性のいずれかおよび全ての組合せまたはいずれか２つ以上を含む。
【００１０】
本文で引用される各文書、参考文献、特許出願、または特許は、その全体が参照により本明細書の一部をなすものとし、本文の一部として読者に読まれ解釈されるべきことを意味する。本文に引用されるその文書、参考文献、特許出願、または特許を本文で繰り返さないのは、単に簡潔にするという理由による。
【００１１】
本明細書で挙げられまたは本明細書に参照により組み込まれる任意の文書での任意の製品に関する、任意の製造業者の取扱指示書、説明書、製品仕様書、および製品シートは、参照により本明細書の一部をなすものとし、本発明の実施の際に用いてもよい。
【００１２】
本発明は、本明細書に記述される特定の実施形態のいずれかにより範囲を限定されない。これらの実施形態は、単に具体化することを目的とするものである。機能的に同等な生成物、製剤、および方法は、本明細書に記述される本発明の範囲内に明らかに含まれる。
【００１３】
本明細書に記述される本発明は、値（例えばサイズ、配置、および場の強度など）の１つまたは複数の範囲を含んでいてもよい。値の範囲は、その範囲を画定する値、および、範囲の境界を画定する値の直接的に隣接した値と同じまたは実質的に同じ結果をもたらす範囲に隣接する値も含めて、その範囲内の全ての値を含むと理解される。
【００１４】
本明細書の全体を通して、他に文脈において必要としない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、含む）」という単語または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」もしくは「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変形例は、示される整数または整数の群を含むが、任意のその他の整数または整数の群を除外しないことを示唆すると理解されよう。この開示、特に特許請求の範囲および／またはパラグラフにおいて、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えた（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」、および「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの用語は、米国特許法に帰する意味を有することができ；例えば、これらの用語は「備える（ｉｎｃｌｕｄｅｓ、含む）」、「備えた（ｉｎｃｌｕｄｅｄ）」、および「備えている（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」など意味することもでき；「〜から本質的になっている（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」および「〜から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｓ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」などの用語は、米国特許法に帰する意味を有し、例えばそれらの用語は、明らかに挙げられていない要素も含むが、従来技術、または本発明の基本的なまたは新規な特徴に影響を及ぼすものと思われる要素は除外されることにも留意されたい。
【００１５】
本明細書で使用される、選択された用語に関するその他の定義は、本発明の詳細な説明に見出すことができ、全体を通して適用される。他に定義しない限り、本明細書で使用される全てのその他の化学的および技術的用語は、本発明が属する当業者に一般に理解されるのと同じ意味を有する。「活性薬剤」という用語は、１種の活性薬剤を意味してもよく、または２種以上の活性薬剤を包含してもよい。
【００１６】
［好ましい実施形態］
＜デバイス＞
本発明の第１の態様によれば、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスであって、
ａ）活性薬剤を送達するために、皮膚または粘膜表面にあてる（ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ）ための送達用表面（ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｕｒｆａｃｅ）を有する第１の部分と、
ｂ）使用者により保持される本体として構成された、第２の部分と
を備え、第２の部分が、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させる（ｄｒｉｖｉｎｇ）ための手段をさらに備え、第１の部分および第２の部分が、相互に取外し可能に接続されるように適合されている、デバイスが提供される。
【００１７】
好ましくは、第２の部分は、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための手段を備える。
【００１８】
＜第１の部分＞
第１の部分は、好ましくは、活性薬剤を保持するように適合されたカートリッジとして構成される。
【００１９】
第１の部分は、好ましくは、活性薬剤を収容するように適合された内部領域を画定する、外周を有する本体を備える。
【００２０】
１つの配置構成において、活性薬剤は、固体または半固体の形であってもよく、その場合、活性薬剤はそれ自体が、皮膚または粘膜表面への活性薬剤の送達を可能にする送達用表面を有する。
【００２１】
別の配置構成において、第１の部分は、活性薬剤を透過させるように適合されたカバー部分を備えていてもよく、このカバー部分は、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達させる送達用表面を有するものである。この配置構成によれば、カバー部分は、皮膚または粘膜表面への活性薬剤の送達を可能にするために送達用表面を画定し、内部領域およびその中の活性薬剤を覆ってもよい。
【００２２】
活性薬剤は、カバー部分の穴または細孔を通過することによって、または毛管作用によりカバー部分を通して活性薬剤を吸い上げること（ｗｉｃｋｉｎｇ）によって、カバー部分を透過してもよい。そのような構成において、カバー部分に送達用表面を形成し、活性薬剤をカバー部分で透過させ、皮膚または粘膜表面への活性薬剤の送達が可能となるために、活性薬剤は、好ましくは液体またはゲルの形をとる。
【００２３】
さらに別の配置構成において、第１の部分の内部領域は、活性薬剤を含浸させたまたは浸み込ませた本体を備えていてもよく、この本体は、皮膚または粘膜表面への活性薬剤の送達を可能にするための送達用表面を有する。本体は、スポンジ、パッド、または布材料を含んでいてもよい。
【００２４】
第１の部分は、皮膚または粘膜表面へのデバイスの適用を容易にしかつ使用者の快適さを高めるために、好ましくは円形または卵形である。
【００２５】
皮膚または粘膜表面と接触するように適合された第１の部分の送達用表面は、好ましくは突出した形状に構成される。そのような構成は、形状が凸状であってもよく、またはテーパ面により取り囲まれた外面を備えていてもよく、この外面は、皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面である。しかしながら、送達用表面が活性薬剤そのものを含む場合、この薬剤はデバイスの使用中に消費される可能性があり、何回かの使用後に平らなまたは凹状を呈する可能性がある。
【００２６】
第１の部分は、好ましくは所望の活性薬剤で事前に充填されており、個別に購入してもよい。一度第１の部分を皮膚または粘膜表面に適用させたら、これを第２の部分から切り離し、新しい第１の部分をこの第２の部分に取着してもよい。このように、第１の部分は使い捨てにしてもよいが、第２の部分は再使用してもよい。
【００２７】
第１の部分は、好ましくは、１回用量の活性薬剤を単回施用するのに使用し、その後で切り離して処分してもよい。あるいは、第１の部分は、この部分が皮膚または粘膜表面に適用されるたびに単回用量の活性薬剤を送達されるように、多数回使用してもよい。例えば、第１の部分は、第２の部分から切り離し処分する前に、２回、３回、４回、またはそれ以上使用するのに十分な活性薬剤を含んでいてもよい。
【００２８】
第１の部分の外周は、好ましくは直径が約５ｍｍから８０ｍｍの間にあり、より好ましくは直径が約１０から７０ｍｍの間、最も好ましくは直径が約５０ｍｍである。
【００２９】
皮膚または粘膜表面への活性薬剤の送達を可能にする送達用表面を画定する、第１の部分の内部領域は、好ましくは直径が約５ｍｍから６０ｍｍの間であり、より好ましくは直径が約１０から５０ｍｍの間であり、最も好ましくは直径が約２０ｍｍである。
【００３０】
第１の部分は、好ましくは約５３ｍｍから３０３ｍｍの間、最も好ましくは約２５３ｍｍｍの容量を有する。
【００３１】
＜第２の部分＞
第２の部分は、使用者により保持されるハンドルとして構成されてもよい。そのようなハンドルは、好ましくは、使用者が片手で保持するように構成される。ハンドルは、一般的に円筒状の形状であり得る。
【００３２】
あるいは、第２の部分は、使用者が着用するグローブの形に構成されてもよい。第１の部分は、好ましくは、使用者が第１の部分の送達用表面を使用者の皮膚または粘膜表面に適用させ得る位置で、グローブ形状の第２の部分に相互に取外し可能に接続され、例えば、第１の部分は、グローブ形状の第２の部分の掌部にまたはグローブ形状の第２の部分の指先部に、相互に取外し可能に接続されてもよい。
【００３３】
他の代替例では、第２の部分は、使用者が着用する指サックまたは指鞘の形に構成されてもよい。この場合、第１の部分は、好ましくは、使用者が第１の部分の送達用表面を使用者の皮膚または粘膜表面に適用させ得る位置で、指サック形状の第２の部分に相互に取外し可能に接続され、例えば、第１の部分は、指サック形状の第２の部分の指先に、相互に取外し可能に接続されてもよい。
【００３４】
第２の部分がハンドルの形をとる場合、好ましくはバトン形状である。そのような配置構成では、ハンドルは細長く（ｅｌｏｎｇａｔｅ）、長軸を有する。
【００３５】
ハンドルは、好ましくは、その断面が実質的に円形または卵形である。断面プロファイルは、好ましくは直径が約１０から８０ｍｍの間、より好ましくは直径が約２０ｍｍから５０ｍｍの間である。
【００３６】
ハンドルは、好ましくは長さが約８０から２００ｍｍの間、より好ましくは長さが約１００ｍｍから１８０ｍｍの間である。
【００３７】
好ましくは、第１の部分がハンドルの端部セクションに、好ましくは相互に取外し可能に接続されている。
【００３８】
１つの配置構成において、第１の部分に画定される送達用表面は、第１および第２の部分が相互接続される場合、ハンドルの長軸に角度を付けて配置されてもよい。
【００３９】
別の配置構成において、第１の部分に画定される送達用表面は、第１および第２の部分が相互接続される場合、ハンドルの長軸に交差して配置されてもよい。
【００４０】
さらに別の配置構成において、第１の部分に画定される送達用表面は、第１および第２の部分が相互接続される場合、ハンドルの側面方向（ｓｉｄｅｗａｒｄｌｙ）に突出してもよい。
【００４１】
＜相互接続＞
第１の部分および第２の部分は、相互に取外し可能に接続するように適合される。そのような取外し可能な相互接続は、締り嵌め、スナップロック接続、ねじ接続、取外し可能な接着接続、または磁気接続の形をとってもよい。
【００４２】
第１の部分は、第２の部分に相互に取外し可能に接続されるよう適合され、例えば、第１の部分が第２の部分に対して実質的にまたは完全にその外部から取り付けられる。第２の部分は、２つの部分が相互接続されたときに第１の部分の内部に突出してもよい。
【００４３】
例えば、第１の部分は、送達用表面の裏側を実質的に凹状とし、中空を形成してもよい。第１の部分に相互取外し可能に接続されるよう適合される第２の部分の領域は、実質的に凸状であってもよく、凹状の第１の部分の表面に対応する形状をとってもよい。このようにして、第２の部分は、相互接続されたときに第１の部分の内部に突出する。そのような構成の実施例を図１に示す。
【００４４】
＜推進させるための手段＞
皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための手段は、好ましくは、活性薬剤を皮膚または粘膜表面に送達するためのデバイスから、皮膚または粘膜表面そのものに、活性薬剤が送達される割合（速度）を増加（上昇）させる拡散増進技術に基づく。活性薬剤を推進させるための手段は、皮膚または粘膜表面に実際に浸透する活性薬剤の量が増加するように、皮膚または粘膜表面の浸透性を変えるための技術を含んでいてもよい。
【００４５】
皮膚または粘膜表面を介して活性薬剤を推進させるための手段は、磁気マイクロテクノロジーアレイまたは磁気泳動（ｍａｇｎｅｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）デバイスなどの、無動力（ｎｏｎ−ｐｏｗｅｒｅｄ）手段であってもよい。あるいは、推進させるための手段は、電磁泳動（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）デバイス、音響泳動（ｓｏｎｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）デバイス、イオン泳動（ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）デバイス、熱泳動（ｔｈｅｒｍｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）デバイス、微小電流デバイス、または低レベルレーザ療法デバイスなどの、動力供給手段であってもよい。
【００４６】
推進させるための動力供給手段の例として、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００４／００１５９９号に記載の電磁泳動皮膚運搬（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ  ｄｅｒｍａｐｏｒｔａｔｉｏｎ）デバイスを使用して、皮膚内への活性薬剤の浸透を増強させてもよい。動力供給デバイスのその他の例は、米国特許出願公開第ＵＳ２００２／０１４７４２４号にも記載されている。
【００４７】
好ましくは、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための動力供給手段は、電磁泳動皮膚運搬デバイスであって、
電流を一方向に流すための、両端に電気接続性を有するコイルを備える、電磁場発生デバイスと、
アクティブおよび実質的に非アクティブな電磁場部分を交互に生成するための前記場発生デバイスを制御するために配置構成された制御デバイスであって、前記アクティブな電磁場部分のそれぞれが、１から５０ガウスの間の場の強さで１０Ｈｚから１００Ｈｚの間の周波数を有しかつ複数の略矩形電磁場パルスを含み、各電磁場パルスが２５μｓから１００ｍｓの間の持続時間を有するものであり、前記実質的に非アクティブな電磁場部分のそれぞれが電磁場パルスを含まず、この非アクティブな電磁場部分の持続時間がアクティブな電磁場部分の持続時間よりも長いものである、制御デバイスと
を備え、
使用中、電磁場が皮膚または粘膜表面に入射する場合に浸透性が増大する、デバイスである。
【００４８】
電磁場発生デバイスは、好ましくは固体（ｓｏｌｉｄ  ｓｔａｔｅ）スイッチングデバイスである。固体スイッチングデバイスは、コイルに直列に接続されたバイポーラトランジスタなどのトランジスタを備えていてもよい。
【００４９】
好ましくは、制御デバイスは、アクティブおよび実質的に非アクティブ通電（ｅｎｅｒｇｉｓａｔｉｏｎ）信号部分を生成されるための固体スイッチングデバイスのスイッチングを制御するのに使用可能な通電信号を生成するために配置構成され、各アクティブ通電信号部分は複数の通電信号パルスを含み、実質的に非アクティブ通電信号部分は通電信号パルスを含まず、アクティブ通電信号部分はアクティブな電磁場部分を生成し、非アクティブ通電信号部分は非アクティブな電磁場部分を生成するものである。
【００５０】
制御デバイスはさらに、好ましくは、所定の療法物質送達プランに対応する電磁信号が生成されるように、使用者によりプログラム制御が可能であってもよいマイクロコントローラを備える。マイクロコントローラは、１つまたは複数の特定の時間で皮膚浸透性を増大させ、また浸透性を特定の期間にわたって増大させるように、プログラムされてもよい。例えば、デバイスは、例えば適切な通電信号パターンを発生させかつこの通電信号を使用して、１つまたは複数の特定の電磁場パターンを患者の標的エリアに特定の時間に、特定の期間にわたって、かつ／または送達される活性薬剤の特定の特性に応答して適用させることにより、装置が特定の治療プランを実施するように構成されてもよい。
【００５１】
電磁泳動皮膚運搬デバイスは、好ましくは、電磁場を生成しこれを皮膚または粘膜表面に送達するものであって、送達された場は、
［（Ａ−Ｂ−Ｃ−Ｄ）Ｅ］，［（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１］
のニーモニック（ｍｎｅｍｏｎｉｃ）プロファイルによって定義されるものであり、
（式中、
ＡおよびＡ１はそれぞれ、電磁場パルスがオンであるときの４００μｓ時間単位の数を定義し、ＡおよびＡ１のそれぞれは０．１から１０の間の数であり、
ＢおよびＢ１はそれぞれ、場がオフであるときの４００μｓ時間単位の数を定義し、Ｂは０．１から１００の間の数であり、一方Ｂ１は０．１から１００の間の数であり、
Ｃは、１から２５５の間の数であり、ＡおよびＢの組合せが繰り返される回数を定義し、一方Ｃ１も１から２５５の間の数であり、Ａ１およびＢ１の組合せが繰り返される回数を定義し、
ＤおよびＤ１はそれぞれ、場がオフであるときの４００μｓ時間単位の数を定義し、Ｄは０から２５５の間の数であり、一方Ｄ１は０から２５５の間の数であり、
Ｅは、［（Ａ１−Ｂ１−Ｃ１−Ｄ１）Ｅ１］パケット上に移動する前の、ＡからＤのエンベロープ（ｅｎｖｅｌｏｐｅ）が実行される回数を定義し、一方Ｅ１は、次のニーモニックプロファイル上に移動する前の、Ａ１からＤ１のエンベロープが実行される回数を定義し、ＥおよびＥ１はそれぞれ１から２５の間の数である）
使用中、電磁場が皮膚または粘膜表面に入射する場合には、表面を介して細胞環境を改変する。
【００５２】
本発明によれば、選択されたニーモニックプロファイルは、投与される薬物に応じて異なることになる。下記の表は、ある範囲の種々の薬物に関する様々な場のパラメータを示す。
【表１】
2014526285.tif 000003
【００５３】
あるいは、磁性の戻り（ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｒｅｔｕｒｎ）によって連結された１対または複数対の変位した双極性磁気素子を含んだ磁気アレイを含む、無動力推進デバイスであって、この磁性の戻りが皮膚または粘膜表面から遠位にある双極子対の表面上で配向されたデバイスを使用してもよい。皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するための本発明のデバイスにおける、そのような無動力デバイスの使用は、皮膚または粘膜表面上での送達デバイスの往復、回転、または軌道運動によって高められてもよく、第１の部分で活性薬剤に接触している皮膚または粘膜表面が、前記往復、回転、または軌道運動に応答して磁場の交流極性および交流磁気勾配に供されることになるように、ある運動を磁気デバイスに分け与える。
【００５４】
推進させるための手段は、好ましくは、第２の部分内に位置し、かつ、第１の部分との相互接続点に直接的に隣接して位置する。
【００５５】
＜分離部分＞
本発明によれば、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスの第１の部分が提供され、この第１の部分は、送達デバイスの第２の部分から分離した状態で、活性薬剤を送達されるように皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面を画定するように構成されている。
【００５６】
これとは別に、使用者が保持する本体として構成された、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスの第２の部分が提供され、この第２の部分は、送達デバイスの第１の部分から分離した状態で、使用者が保持する本体として構成されており、また、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための手段をさらに備える。第２の部分はさらに、好ましくは、皮膚または粘膜表面に活性薬剤が通過するのを推進させるための動力供給手段、最も好ましくは電磁泳動皮膚運搬デバイスを備える。
【００５７】
一般的に、送達デバイスの第１の部分は、第２の部分とは別に、使用者が入手可能になることが期待される。第１の部分は、一般的に使い捨て可能な性質のものになり、第１の部分の多数のパックを使用者は購入することになる。第２の部分は、一般に多数回使用するために使用者により保持されることになる。
【００５８】
第１の部分は、第２の部分に相互に取外し可能に接続され、活性薬剤が皮膚または粘膜表面に適用され、次いで第１の部分が第２の部分から取り外されて処分されることになる。種々の活性薬剤を含む種々の第１の部分は、第１の活性薬剤を含む最初の第１の部分を取り除き、それを、第２の活性薬剤を含む２番目の第１の部分に置き換えることにより、ただ１つの第２の部分と共に使用することができる。
【００５９】
＜活性薬剤＞
本発明により送達することができる適切な（１種または複数の）活性薬剤は、本明細書に記述されるように、表面に投与した場合に、負の磁化率（ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ）を示す任意の（１種または複数の）活性薬剤と、療法、化粧品、回復、抗菌、抗真菌、クリーニング、または消毒性の有益な性質を有する任意の（１種または複数の）活性薬剤とを含む。本発明を、皮膚などの生物学的障壁を介して活性薬剤を通過させるのを支援するのに用いる場合、この種類の活性薬剤には、例えば、タンパク質、ペプチド、ヌクレオチド、抗肥満薬、コルチコステロイド、鎮痛薬、抗真菌剤、腫瘍療法薬、心臓血管剤、抗炎症剤、非ステロイド系抗炎症剤、抗不整脈剤、抗生剤、抗凝固薬、抗うつ薬、抗糖尿病剤、抗てんかん薬、抗ヒスタミン、抗高血圧剤、抗腫瘍剤、免疫抑制薬、抗甲状腺剤、抗ウイルス剤、鎮静薬、収斂薬、β−アドレナリン受容体ブロッキング剤、利尿薬、筋肉リアクタント、プロスタグランジン、性ホルモン、抗アレルギー剤、刺激薬、血管拡張薬、キサンテン、抗酸化薬、ビタミン、栄養素、皮膚回復剤、ヘアケアまたは回復剤、および皮膚などの生物学的障壁にまたはその障壁を通して栄養補助品、薬用化粧品、または化粧品として送達されるような活性薬剤が含まれる。
【００６０】
本発明のデバイスにより送達することができる活性薬剤の、より具体的な群には、カラー化粧品、コンシーリング剤、美白剤、日焼け剤を含む着色剤；剥離剤、皮膚剥離剤、抗菌剤、抗真菌剤、脱落剤、毛穴治療薬、油、クリーム、ゲル、および血清を含むクリーニング剤；湿潤剤、再水和剤、および皮膚栄養剤；炎症、発赤、にきび、および細菌感染用の皮膚治療薬；発汗抑制剤、デオドラント、および香料；充填剤、膨化剤、および皮膚の組織形態を変化させる薬剤；抗炎症剤、鎮痛剤、および麻酔剤が含まれる。
【００６１】
本発明のデバイスを使用して皮膚に送達することができる、医薬品および生物医薬品用活性薬剤の非限定的な例には、
ａ）スルホンアミド、トリアムシノロン、ベタメタゾン、ブデソニド、コルチゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾンナトリウムホスフェート、フルオロメトロン（ｆｌｕｏｒｏｍｅｔｈｏｌｏｎｅ）、リメキソロン（ｒｉｍｅｘｏｌｏｎｅ）、メドリゾンアルコール、１１−デソキスコルチゾール（11 - ｄｅｓｏｘｃｏｒｔｉｓｏｌ）、および酢酸アネコルタブなどのステロイド；
ｂ）ホルモン剤、クロベタゾール、デキサメタゾン、アセチルサリチル酸、グリシリジン酸またはグリシレチン酸、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、アスピリン、インドメタシン、およびフェニルブタゾンなどの抗炎症剤；
ｃ）セファロスポリン、クロランフェニカル、ゲンタマイシン、カナマイシンＡ、カナマイシンＢ、ペニシリン、アムピシリン、ストレプトマイシンＡ、アンチマイシンＡ、クロロパムテニオール、メトロミダゾール、オキシテトラサイクリンペニシリンＧ、およびテトラサイクリンなどの抗生剤；
ｄ）サリチル酸および過酸化ベンゾイルなどの抗アクネ剤；
ｅ）例えば、カプリリルグリコール、トリクロサン、フェノキシエタノール、エリスロマイシン、トルナフテート、ニスタチン、またはクロルトリマゾールなどの、抗菌または抗真菌剤；
ｆ）ＥＤＴＡなどのキレート剤；
ｇ）ベンゾカイン、テトラカイン、リドカイン、またはプロカインなどの局所鎮痛剤；
ｈ）２から２０個の間のアミノ酸残基、好ましくは３から１０個の間のアミノ酸残基含む、（皮膚細胞に、有益な効果、例えば美白、フリーラジカル捕捉、アンチエージング、コラーゲン合成の刺激（ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ）、保湿、抗菌、抗炎症、または抗刺激を発揮する、パルミトイルペンタペプチドまたはアルギレリンなどの化粧品用ペプチドなどの、）療法上の利益または化粧品としての利益のいずれかを有するペプチド、
が含まれる。
【００６２】
本発明のデバイスを使用して皮膚に送達することができる栄養補助品用活性薬剤の非限定的な例には、
ａ）必須アミノ酸などを含めたビタミンおよび栄養素；
ｂ）塩化カリウムなどの電解質置換体；
ｃ）アスコルビン酸、その脂肪エステルおよびホスフェート、トコフェロールおよびその誘導体、Ｎ−アセチルシステイン、ソルビン酸、およびリポ酸などの、抗酸化剤またはフリーラジカル捕捉剤、
が含まれる。
【００６３】
本発明のデバイスを使用して皮膚に送達することができる化粧品用活性薬剤の非限定的な例には、
ａ）湿潤剤および皮膚軟化剤：閉鎖剤、例えばワセリンなどの炭化水素、ジメチコン、シクロメチコンなどのシリコーン含有薬剤、ラノリン酸またはアルコールなどの脂肪酸およびアルコール、コレステロールなどのステロール、ココアバター、カルナウバ蝋、および蜜蝋などのワックスおよび脂肪；保湿剤、例えばヒアルロン酸、グリセリン、蜜、尿素、乳酸、α−ヒドロキシ酸、プロピレングリコールなどのグリコサミン；
ｂ）アンチエージング化合物：レチノイドまたはヒドロキシ酸など；
ｃ）デオドラント：アルコールをベースにしたデオドラント；トリクロサンなどの抗菌剤または金属キレート剤を含有するデオドラント；香料および精油を含むもの；
ｄ）制汗剤：塩化アルミニウム、アルミニウムクロロハイドレート、およびアルミニウム−ジルコニウム化合物（アルミニウムジルコニウムテトラクロロハイドレックス（ｔｅｔｒａｃｈｌｏｒｏｈｙｄｒｅｘ）ｇｌｙ、およびアルミニウムジルコニウムトリクロロハイドレックス（ｔｒｉｃｈｌｏｒｏｈｙｄｒｅｘ）ｇｌｙ）などの、アルミニウムをベースにした化合物；カリウムミョウバンおよびアンモニアミョウバンを含むもの；
ｅ）フレグランス：精油、ムスク、アルコール（例えばフラネオール、メントール）、エステル（例えばフルクトン、メチルフェニルグリシデート エステル）、ケトン（例えばジヒドロジャスモン）、ラクトン（例えばココナツ臭、ジャスミンラクトン）など；
ｆ）収斂剤：丁子油、メントール、樟脳、ユーカリ油、オイゲノール、乳酸メンチル、マンサク蒸留物、およびアルミニウムをベースにした化合物など；
ｇ）皮膚美白剤：カンゾウ、リン酸アスコルビル、ヒドロキノン、またはコウジ酸など；
ｈ）日焼け防止剤（有機または無機）：アボベンゾン、オキシベンゾン、オクチルメトキシシンナメート、二酸化チタン、または酸化亜鉛など；
ｉ）ピーリング剤（化学的または物理的）：Ｎ−アセチルグルコサミン、リン酸マンノース、ヒドロキシ酸、ラクトビオン酸、桃仁、または海塩など；
ｊ）自己日焼け（ｓｅｌｆ−ｔａｎｎｉｎｇ）剤：ジヒドロキシアセトンなど；
ｋ）皮膚または粘膜表面用の着色剤；
ｌ）膨化剤および充填剤：ヒアルロン酸またはヒアルロン酸塩など；
ｍ）アロエベラなどのその他の薬剤、
が含まれる。
【００６４】
皮膚表面に送達することができる追加の薬剤には、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、ビタミンＥ、葉酸などの追加の栄養素成分；冷感性（メントールなど）、ヒリヒリ感、または熱い感覚（カプサイシンまたはトウガラシ油）をもたらすような知覚成分；着色剤、またはその他の審美的薬剤；およびこれらの組合せが含まれる。ラベンダー、バラ、ローズマリー、スペアミント、ペパーミント、ヒメコウジ、ユーカリ、レモン、ライム、グレープフルーツ、およびオレンジの油などの精油も、本発明によって送達することができる。
【００６５】
上記リストの（１種または複数の）活性薬剤は、本発明の方法を使用して、制御された手法で施用することができる。このリストは、余すところのないものではない。好ましくは、全身にまたは局所的に送達することができる任意の（１種または複数の）活性薬剤は、本発明を使用しておそらくは送達することができる。
【００６６】
活性薬剤は、固体、ゲル、ペースト、液体、熱可逆的ゲルまたはペーストなどの形をとってもよい。
【００６７】
（１種または複数の）活性薬剤は単独でデバイスと共に提供され使用されてもよいが、多くの場合、活性薬剤は単独でまたは１種もしくは複数のその他の活性薬剤と組み合わせて、製剤中に含まれることになる。製剤が医薬品および／または生物医薬品の利益を提供するものである場合、製剤に含まれる（１種または複数の）活性薬剤の数は、優先的には事実上選択的であってもよい。製剤が栄養補助品、化粧品、および／または薬用化粧品の効果を発揮する場合、活性薬剤の数は、非常に大きくすることができる。
【００６８】
送達プロセスで用いられる製剤は、その他の緩衝剤、希釈剤、担体、アジュバント、または賦形剤などの添加剤を含んでいてもよい。磁気的に不活性もしくは中性であり、またはその性質が常磁性でありもしくは送達される（１種または複数の）活性薬剤よりも大きい磁化率を有する、任意の薬理学的に許容される緩衝剤、例えばトリスまたはリン酸緩衝剤を使用してもよい。その他の薬剤を、様々な目的で製剤中に用いてもよい。例えば、緩衝剤、保存剤、共溶媒、界面活性剤、油、保湿剤、皮膚軟化剤、キレート剤、安定化剤、または抗酸化剤を用いてもよい。用いてもよい水溶性保存剤には、塩化ベンザルコニウム、クロロブタノール、チメロサール、硫酸水素ナトリウム、酢酸フェニル水銀、硝酸フェニル水銀、エチルアルコール、メチルパラベン、ポリビニルアルコール、ベンジルアルコール、およびフェニルエチルアルコールが含まれるが、これらに限定するものではない。界面活性剤は、Ｔｗｅｅｎ  ８０であってもよい。使用してもよいその他の賦形剤には、ポリビニルアルコール、ポビドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポロキサマー、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、精製水などが含まれるが、これらに限定するものではない。張度調節剤には、例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム、マンニトール、グリセリンなどを含めてもよい。抗酸化剤には、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、アセチルシステイン、ブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエンなどが含まれるが、これらに限定するものではない。
【００６９】
製剤中の活性薬剤の適応、有効用量、禁忌、販売元などは、入手可能であり、または当業者に公知である。
【００７０】
活性薬剤は、約０．００１から約５重量％まで、好ましくは約０．０１％から約２重量％までの個々の量で存在してもよい。しかしながら、活性薬剤は、これよりも大きい個々の量で、例えば最大１００％で存在してもよいことが考えられる。
【００７１】
用いてもよい適切な水溶性緩衝剤には、所望の投与経路に関して米国ＦＤＡにより認可された、炭酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウムなどを含めてもよい。これらの薬剤は、系のｐＨを約２から約９の間、好ましくは約４から約８の間、より好ましくは４．５、５、５．５、６、６．５、７、または７．５（またはこれらの間の任意のｐＨ）に維持するのに十分な量で存在してもよい。したがって、緩衝剤は、製剤全体に対して重量／重量ベースで約５％ほどであってもよい。塩化ナトリウムおよび塩化カリウムなどのこれらに限定されない電解質を、適切な場合には製剤中に含めてもよい。
【００７２】
本発明のデバイスを使用して送達される活性薬剤は、マトリックス層に含めてもよい。本発明のデバイスによって送達される活性薬剤がマトリックス内に含有される場合、マトリックスは、好ましくは活性薬剤を何らかの手法でマトリックス内に拡散させまたはマトリックスから抜け出し、おそらくは第１の部分のカバー部分を透過させて皮膚または粘膜障壁に至らせることにより、皮膚または粘膜障壁に接触させる。
【００７３】
マトリックスは、例えばポリイソブチレン、ポリニビルアルコールのエステル、ポリアクリルおよびポリメタクリル酸エステル、天然ゴム、スチレン、イソプレン、およびスチレン−ブタジエンのポリマーまたはシリコーンポリマー、樹脂成分、例えば飽和および不飽和炭化水素樹脂、アビエチル（ａｂｉｅｔｙｌ）アルコールおよびβ−ピネンの誘導体、可塑剤、例えばフタル酸エステル、トリグリセリド、および脂肪酸、ならびに当業者に公知の一連のその他の物質から調製された、ポリマーまたはコポリマーから優先的に調製される。
【００７４】
本発明で使用してもよいマトリックス生体適合性ポリマーには、ポリカプロラクトン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ無水物、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド、ポリアミノ酸、ポリエチレンオキシド、アクリル末端ポリエチレンオキシド、ポリアミド、ポリエチレン、ポリアクリロニトリル、ポリホスファゼン、ポリ（オルトエステル）、スクロースアセテートイソブチレート（ＳＡＩＢ）、および参照によりそのそれぞれの全体が本明細書の一部をなすものとする米国特許第６，６６７，３７１号；第６，６１３，３５５号；第６，５９６，２９６号；第６，４１３，５３６号；第５，９６８，５４３号；第４，０７９，０３８号；第４，０９３，７０９号；第４，１３１，６４８号；第４，１３８，３４４号；第４，１８０，６４６号；第４，３０４，７６７号；第４，９４６，９３１号に開示されるようなその他のポリマーなどの化合物が含まれる。
【００７５】
活性薬剤を含有するマトリックスは、エチレンオキシドとプロピレンオキシドの四置換エチレンジアミンブロックコポリマー（例えば、ポロキサミン）などの熱硬化性ポリマー；ポリカーボフィル；およびゲラン、カラギーナン（例えば、κ−カラギーナンおよびι−カラギーナン）、キトサン、およびアルギン酸ガムなどの多糖から調製されてもよい。
【００７６】
マトリックスは、ヒドロゲルであってもよく、親水性ポリマーで調製されたゲルであってもよく、これらの材料は当技術分野で周知であり、参照によりその内容が本明細書の一部をなすものとする米国特許第６，６３１，２９４号および第６，８４５，２７２号に記載されるような生物医学的電極の一部として頻繁に使用される。ヒドロゲルの調製に有用な親水性ポリマーの例は、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（エチレンイミン）、カルボキシ−メチルセルロース、メチルセルロース、ポリ（アクリルアミドスルホン酸）、ポリアクリロニトリル、ポリ（ビニル−ピロリドン）、寒天、デキストラン、デキストリン、カラギーナン、キサンタン、およびグアールである。好ましいヒドロゲルは、アクリレートであり、例えば好ましくは第四級塩化物のアクリルエステルおよび／または第四級塩化物のスルフェートもしくはアクリルアミドから作製されてもよく；このタイプのポリマーは、参照により本明細書の一部をなすものとする米国特許第５，８００，６８５号に開示されている。親水性ポリマーは、一般に、ヒドロゲルの約１から約７０重量％、好ましくは約５から約６０重量％、より好ましくは約１０から約５０重量％を構成することになる。
【００７７】
本発明の非常に好ましい形態では、対象に送達するための局所製剤は、活性薬剤の所望の量を選択することによって調製される。次いで薬剤を、好ましくは適切な送達マトリックス内に配置する。投与される活性薬剤の量および局所製剤中の化合物の濃度は、選択される希釈剤、送達系、またはデバイス、対象の臨床上または美容上の状態、副作用、およびマトリックス中での活性薬剤の安定性に依存する。
【００７８】
＜方法＞
本発明はさらに、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するための方法であって、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイスを、皮膚または粘膜表面上で移動させるステップを含み、この送達するためのデバイスは、活性薬剤を送達するために皮膚または粘膜表面にあてるための送達用表面を有する第１の部分と、使用者により保持される本体として構成された第２の部分とを備え、第２の部分が、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための手段をさらに備え、第１の部分および第２の部分が、相互に取外し可能に接続されるように適合されて、第１の部分の活性薬剤が、皮膚または粘膜表面に送達されるようになされている、方法を提供する。好ましくは、第２の部分はさらに、皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための動力供給手段を備え、最も好ましくは、第１の部分の相互接続点に直接的に隣接して位置する電磁泳動皮膚運搬デバイスを備える。
【００７９】
［本発明の非限定的な例示］
本発明のその他の特徴を、そのいくつかの非限定的な実施形態に関する以下の記述において、より完全に説明する。この記述は、単に本発明を具体化する目的で含める。これは上述の本発明の広範な記述を制約するものと理解すべきではない。この記述は、添付図面を参照しながら行われることになる。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】第１の実施形態による送達デバイスの斜視図であり、その第１および第２の部分が相互接続された状態で示す。
【図２】第１および第２の部分が切り離された状態で示す以外は、図１と同様の図である。
【図３】図１に示す状態の送達デバイスの正面図である。
【図４】第１の部分であって、特にその送達用表面を示す、斜視図である。
【図５】第１の部分であって、その送達用表面を示す、追加的な斜視図である。
【図６】第１の部分の正面図である。
【図７】第１の部分の側面図である。
【図８】第１の実施形態による送達デバイスの追加的な斜視図であり、その第１および第２の部分が相互接続された状態を示す。
【図９】第２の実施形態による送達デバイスの斜視図であり、その第１および第２の部分が相互接続された状態を示す。
【図１０】第３の実施形態による送達デバイスの斜視図であり、その第１および第２の部分が相互接続された状態を示す。
【図１１】第４の実施形態による送達デバイスの斜視図であり、その第１および第２の部分が相互接続された状態を示す。
【００８１】
図１から図８を参照すると、第１の実施形態は、皮膚または粘膜表面に活性薬剤を送達するためのデバイス１０を対象とし、このデバイス１０は、活性薬剤２０２を送達するために、皮膚または粘膜表面に接触させるための送達用表面２０１を有する第１の部分２０と、ハンドルとして構成された第２の部分３０とを備える。
【００８２】
この実施形態では、第１の部分２０は、活性薬剤２０２を保持するよう適合されたカートリッジとして構成され、その本体２０３は、内部領域２０５を画定する外周２０４を有し、この内部領域２０５は、活性薬剤２０２を収容するよう適合されている。第１の部分２０は、使用者の快適さを高めるために円形である。送達用表面２０１は、形状が凸状である。
【００８３】
第１の部分２０は、取外し可能な締り嵌め接続を介して第２の部分３０と相互接続することができる。図３では、２つの部分が相互接続しておらず、しかしながら、第１の部分は、図１および２において、第２の部分と相互接続した状態で示される。
【００８４】
第１の実施形態では、第２の部分３０は、細長い本体３０１を有し、この本体３０１は、使用者が片手で保持するよう適合されたハンドル３０３を画定するように構成されている。細長い本体３０１は、図８に示される長軸３０５を有する。
【００８５】
細長い本体３０１は、端部セクション３０７を有し、この端部セクション３０７に第１の部分２０が切り離し可能に接続されるよう適合される。
【００８６】
図示される配置構成において、第２の部分３０の端部セクション３０７は楔（ｗｅｄｇｅ）構成であり、第１の部分２０に存在する送達用表面２０１は、図８に示されるように長軸３０５に対して角度を付けて配置される。送達用表面２０１の角度が付いた配置は、皮膚または粘膜表面に送達用表面２０１を接触させるためのハンドル３０３に対して、人間工学的な配置をもたらし、効果的である。
【００８７】
ハンドル３０３は、断面が略円形、または丸みを帯びており、使用者が片手で保持する際に快適なグリップを提供する。
【００８８】
端部セクション３０７は、第１の部分２０として定義されるカートリッジを収容するように構成される。端部セクション３０７は、リセス部（図示せず）を組み込んでもよく、このリセス部には、カートリッジの嵌合セクションが受容され、第１および第２の部分が相互接続される状態にまで移動され、第１および第２の部分を正しい位置に合わせることができる。この正しい位置付けは、第１および第２の部分の間の相互接続状態を維持する際の助けにもなる。
【００８９】
この実施形態では、第１および第２の部分は、締り嵌めにより相互に取外し可能に接続されるが、その他の接続配置構成も、先に説明したように可能である。
【００９０】
皮膚または粘膜表面を活性薬剤が通過するのを推進させるための手段４０は、第２の部分３０内に位置しており、かつ、第１の部分２０と相互接続する第２の部分３０の端部３０１の直ぐ隣りに位置する。第２の部分３０は、任意選択に、この推進させるための手段が電磁泳動デバイスなどの電力供給手段である場合には、その手段を作動させる電気を供給するバッテリをさらに備える。あるいは、第２の部分３０は、電気プラグおよびワイヤなどの接続を有していてもよく、推進手段を作動させる電気を供給するために、活性薬剤を送達するためのデバイスをＡＣパワーグリッドに接続することができる。
【００９１】
次に、図９を参照すると、第２の実施形態による送達デバイスが示されている。第２の実施形態による送達デバイスは、多くの点で第１の実施形態に類似しており、同様の部分を特定するのに同じ符号の表示が使用される。この第２の実施形態において、端部セクション３０７は、第１の部分２０に存在する送達用表面２０１の、角度の付いた配置をもたらすために、内側屈曲部３１１を組み込んだ延長部３０９として構成される。
【００９２】
次に、図１０を参照すると、第３の実施形態による送達デバイスが示されている。第３の実施形態による送達デバイスは、多くの点が第１の実施形態に類似しており、同様の部分を特定するのに同じ符号の表示が使用される。この第３の実施形態において、ハンドル３０３がほぼ真っ直ぐであり、第１の部分２０はその端部に取外し可能に接続されるよう適合され、第１の部分２０に存在する送達用表面２０１は、長軸３０５を横断して配置される。
【００９３】
次に、図１１を参照すると、第４の実施形態による送達デバイスが示されている。第４の実施形態による送達デバイスは、多くの点が第１の実施形態に類似しており、同様の部分を特定するのに同じ符号の表示が使用される。この第４の実施形態において、第１の部分２０は、第２の部分３０の側面３１３に取外し可能に接続されるよう適合される。この配置構成によれば、第１の部分２０に存在する送達用表面２０１は、ハンドル３０３の長手方向にほぼ合わせて配置されている。言い換えれば、送達用表面２０１は、ハンドルから側面に向かって突出している。
【符号の説明】
【００９４】
１０  デバイス
２０  第１の部分
３０  第２の部分
４０  活性薬剤の通過を推進させるための手段
２０１  送達用表面
２０２  活性薬剤
２０３  本体
２０４  外周
２０５  内部領域
３０１  本体
３０３  ハンドル
３０５  長軸
３０７  端部セクション
３０９  延長部
３１１  内側屈曲部
３１３  第２の部分の側面
【図１】
2014526285.tif 000004
【図２】
2014526285.tif 000005
【図３】
2014526285.tif 000006
【図４】
2014526285.tif 000007
【図５】
2014526285.tif 000008
【図６】
2014526285.tif 000009
【図７】
2014526285.tif 000010
【図８】
2014526285.tif 000011
【図９】
2014526285.tif 000012
【図１０】
2014526285.tif 000013
【図１１】
2014526285.tif 000014
【国際調査報告】
2014526285.tif 000015
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