(57)【要約】  包帯によって加わる圧力を測定するのに適したセンサーであって、前記センサーは、その長さ方向に沿って配置された複数のパッドを有する、細長い帯状片の形状であり、前記センサーは各パッドとの接続部を有し、それによって各パッドに加わる圧力を独立に測定でき、各パッドは、前記帯状片の表面より上に突出する、膨張されたパッドを形成するよう膨張可能であり、前記包帯から前記センサーを取り除く邪魔にならないよう収縮可能である、センサー。このようなセンサーは主に、１回しか使用されないことが想定される、すなわち、使い捨てである。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
包帯によって加わる圧力を測定するのに適したセンサーであって、前記センサーは、その長さ方向に沿って配置された複数のパッドを有する、細長い帯状片の形状であり、前記センサーは各パッドとの接続部を有し、それによって各パッドに加わる圧力を独立に測定でき、各パッドは、前記帯状片の表面より上に突出する、膨張されたパッドを形成するよう膨張可能であり、前記包帯から前記センサーを取り除く邪魔にならないよう収縮可能である、センサー。
【請求項２】
各パッドは、歪みゲージを含む、請求項１に記載のセンサー。
【請求項３】
各パッドは、自己の膨張に応じて静電容量が変化するような手段を含む、請求項１に記載のセンサー。
【請求項４】
各パッドは、光センサーを含む、請求項１に記載のセンサー。
【請求項５】
各パッドまでの導管と、圧力源と接続できるようにする部材とを備え、これによって、各パッドが独立に膨張可能である、上記請求項のいずれか１項に記載のセンサー。
【請求項６】
請求項１から４のいずれか１項に記載のセンサーと、これに接続されたまたは接続可能で、各パッドに加わる圧力を測定するための手段と、の組み合わせ。
【請求項７】
請求項５に記載のセンサーと、これに接続されたまたは接続可能で、前記パッドを負圧下で膨張および収縮させられる手段と、各パッドに加わる圧力を測定するための手段と、の組み合わせ。
【請求項８】
請求項１から５のいずれか１項に記載のセンサーまたは請求項６または請求項７に記載の組み合わせを含む、滅菌パック。
【請求項９】
肢に巻いた包帯の圧迫を試験するための方法であって、前記包帯を、前記肢と、請求項１から４のいずれか１項に記載のセンサーに巻くことを含み、前記センサーは、前記肢と、意図した包帯の長さ方向に沿って配置され、前記方法はさらに、前記肢に加わる圧力を、対応する各点で測定することを含む、方法。
【請求項１０】
請求項５に記載のセンサーを使用し、各パッドを順に膨張させ、対応する各点で前記肢に加わる圧力を測定し、前記センサーを前記包帯から取り除く前に各パッドを収縮させることを含む、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、センサーに関し、特に、下腿潰瘍の周囲の包帯またはストッキングによって加わる圧力の測定に使用できる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
どの時点でみても、英国の人口の１％〜１．５％に静脈下腿潰瘍の影響が及んでいる。これは、６０００万の人口に対して、潰瘍の治療が必要な人が約２０万人いるのに等しい。治療にかかるコストの推定値は、年間４億５０００万ポンドから８億ポンドの範囲である。米国においては、治療にかかるコストの推定値が、年間ほぼ５０億ドルに達している。どの人も潰瘍にかかると、それを患う期間の平均は２年以上である。仮に潰瘍が治癒しても、予防措置をとらなければ、再発率は６か月で５０％と高い。
【０００３】
治療を支えているのは、段階的着圧を与える多層包帯法である。この方法では、弾力性包帯を使用し、足首側では高い圧力をかけて、膝まで包帯による圧迫を徐々に弱くしていく。膝より上に包帯を巻く必要はない。過剰な圧力が加わると、患者に不快感を引き起こしたり、害を与えたりする可能性がある。圧力が不十分だと、治癒過程にマイナスの影響が出て、包帯の支持が不十分になったり包帯を適所に維持できなくなったりする場合もある。したがって、段階的に正しく圧迫する必要がある。これは高い技量を要する作業であり、たとえば、看護師がトレーニングコースを受ける必要がある。医療従事者は通常、数年の経験を積んではじめて十分な水準に達する。
【０００４】
圧迫包帯には、伸縮特性の異なる多くのタイプが市場に存在し、さまざまな巻き方の技術が存在する。これらの要因がゆえ、潰瘍がやがて治癒する見込みを最大限にするような段階的着圧を与えるプロファイルを、完全に正しいものにするのは極めて困難である。
【０００５】
いくつかのダイヤフラム圧力センサーが周知であり、空気を充満したもの、水を充満したもの、油を充満したしたものなどがある。たとえば、マネキンにはかせた段階的弾性ソックスの圧迫機能を示すための市販の装備では、ダイヤフラムシステムを利用している。しかしながら、確実に正しく使用する点での課題が残る。
【０００６】
ＷＯ２００６／０１３４２２では、既知の圧力センサーを精査し、身体に直接配置しても包帯の巻きの間に配置してもよいセンサーを提案している。このような圧力センサーは、包帯によって人間または動物の身体に加わる圧力を示す目的で、包帯と身体との間に配置するのに適切な、細長く可撓性の支持用帯状片を備える。帯状片は、平らな感圧部分を有し、この感圧部分の電気的特性が、帯状片の平面に対して垂直方向に加わる圧力に応じて変化する。また、帯状片は、平らで可撓性の伝導体も有する。この伝導体は、感圧部分を、電力源と、与えられる圧力を示すための手段とに接続するためのものである。感圧部分は、量子トンネリング複合体（ＱＴＣ）である。これは、シートとして可撓性の形態で得られ、シートの平面に加わる圧力に応じて導電性が変化する材料である。
【０００７】
平らな感圧部分を使用すると、包帯の巻きの下または巻きと巻きとの間に容易に差し込むことが可能で、なおかつ使用後に取り除くことも可能な薄い帯状片を提供できる。しかしながら、この装置は、ＱＴＣ材料を使用することに頼っており、（ｉ）装置全体で電気的な応答が一定になるような均質な複合材料を製造するのが困難である、（ｉｉ）このようなセンサーから得られる信号の大きさが、小さくなったり、ノイズのレベルによって相殺されたりしかねない事実がある、（ｉｉｉ）装置に対して横方向に包帯が引っ張られると、正しくない測定値が記録されてしまう可能性が高いなどの欠点を有する。また、盛り上がった領域を使用して良好な結果が得られると、装置を包帯から取り除くのが困難になる場合がある。さらに、１回しか使用されない使い捨ての製品であるため、装置が非経済的な場合もある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、段階的着圧を与える包帯を巻く際に、脚の上まで正しい圧迫プロファイルを容易に達成する一助となる、単純で１回しか使用されない使い捨て装置に対する需要を実現することに立脚している。
【０００９】
本発明の一態様によれば、圧力センサーは、細長い帯状片を備える。帯状片は、その長さ方向に、複数の圧力検知パッドを有する。帯状片はさらに、各パッドに対する独立した接続部を有し、これによって、各パッドに加わる圧力を独立して測定できる。特に、本発明の特徴のひとつは、各パッドが、帯状片の表面より上に突出する、膨らんだパッドすなわちドームを形成するよう膨張可能で、収縮も可能なことである。収縮は、萎むあいだ維持可能な負圧をかけて達成できる。これは、膨張によって形成されるドームが、巻かれた包帯からセンサーを取り除く邪魔にならないよう、このドームを下方向に引き寄せて帯状片の上面より下に保持できることを意味する。
【００１０】
本発明の第２の態様によれば、人間または動物の身体、特に肢に、包帯によって加わる圧力を示すための方法は、包帯と身体との間にセンサーを配置することを含む。このセンサーは、細長い帯状片の形態であり、その長さ方向に、複数の圧力検知パッドが配置されている。センサーは、各パッドに対する接続部を含み、各パッドは、帯状片の表面より上に突出する、膨らんだパッドすなわちドームを形成するよう膨張可能で、かつ、包帯からセンサーを取り除く邪魔にならないよう収縮可能である。また、上述の方法は、各パッドに加わる圧力を測定することも含む。
【００１１】
本発明のさらに別の態様は、人間または動物の身体、特にその肢に包帯を巻く方法であって、包帯によって身体に加わる圧力が示され、包帯は、加わる圧力があらかじめ定められた制限内に維持されるように巻かれる。この方法は、包帯と身体との間にセンサーを位置決めすることを含み、このセンサーは、細長い帯状片の形態であり、その長さ方向に、複数の圧力検知パッドが配置されている。センサーは、各パッドすなわちドームに対する接続部を含み、各パッドは、帯状片の表面より上に突出する、膨らんだパッドを形成するよう膨張可能で、かつ、包帯からセンサーを取り除く邪魔にならないよう収縮可能である。また、上述の方法は、各パッドに加わる圧力を測定することも含む。
【００１２】
本発明の装置は、さまざまな利点のうちの１つまたは２つ以上を提供できる。この装置は、あらゆる形状と長さの脚に適用可能であり、使いやすく、ある範囲の圧迫レベルで正確な圧力プロファイルが得られ、圧力の変化にすみやかにかつ正確に応答し、簡単に取り除くことができ、製造面で経済的である。また、段階的着圧を与える包帯法のプロセスを、長期間の技術訓練が必要ないほど十分わかりやすいものにすることができる。医療アシスタントから上級外科医まで、誰でも、この装置を使って数か月のうちには正しい技術を習得できよう。
【００１３】
本発明のセンサーが、ＷＯ２００６／１０３４２２に開示された装置で説明されている特徴と利点の多くを提供することは、容易に明らかになるであろう。正確で真の測定値を得られると、好ましいことが多い。しかしながら、製造面で経済的であるとともに、感度も高くできる。各パッドに加わる圧力の絶対的な測定値を得る必要がない場合もあり、むしろ、各パッドに加わる圧力を測定し、好ましくは表示もする手段に接続される場合、効果的な段階的圧迫を達成するのに必要なのは相対圧力だけであることを、念頭におくことが重要である。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明を実現するセンサーの概略断面図であり、膨張したパッドが示されている。
【図２】異なる実施形態による、本発明のセンサーの別の断面側面図である。
【図３ａ】異なる実施形態による、本発明のセンサーの別の断面側面図である。
【図３ｂ】異なる実施形態による、本発明のセンサーの別の断面側面図である。
【図４】異なる実施形態による、本発明のセンサーの別の断面側面図である。
【図５】本発明を実現する装置の一部の概略断面図である。
【図６ａ】組み合わせて重ねると（膨張時に）図１に示すタイプの本発明の装置になる、４つの層のうちの１層を示す概略平面図である。
【図６ｂ】組み合わせて重ねると（膨張時に）図１に示すタイプの本発明の装置になる、４つの層のうちの１層を示す概略平面図である。
【図６ｃ】組み合わせて重ねると（膨張時に）図１に示すタイプの本発明の装置になる、４つの層のうちの１層を示す概略平面図である。
【図６ｄ】組み合わせて重ねると（膨張時に）図１に示すタイプの本発明の装置になる、４つの層のうちの１層を示す概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の好ましい実施形態は、段階的着圧を与える包帯法を適用する際に、脚の内側の面（足首から膝のかなり上まで）に沿って配置される、１回しか使用されない使い捨ての製品である。その長さ方向に沿って、たとえば、４個から８個、たとえば６個の圧力センサーがある。これらのセンサーは、空気を充満したダイヤフラムを利用したものであってもよい。本発明のセンサーは、たとえば、プラスチック、セラミックまたは金属など、好適な支持体材料であれば、どのような材料で構成されてもよい。この材料は、脚の形状に合うように、可撓性であると好ましい。
【００１６】
本発明による装置の長さと幅は、重要ではない。これらの寸法は、たとえば、長さ４００ｍｍ、幅３０ｍｍなどであればよい。
【００１７】
本発明のセンサーは、（収縮すると）簡単に取り除く上で適度に実用性のある程度に薄くなければならない。その構成に用いられる材料（それぞれ従来のものでも構わない）と需要次第で、あるいは可撓性を得るために、帯状片が厚さ０．１ｍｍから５ｍｍであってもよい。それぞれの層は、厚さ０．０５ｍｍから０．２ｍｍであってもよい。
【００１８】
本発明のセンサーは、包帯下の圧力を正確に測定するのに使用できる、光送受信機またはトランシーバーを含んでもよい。前者の例では別々の回路が必要であり、後者の例では、送信機と受信機で回路の一部が共通である。考えられる構成の一例を、反射鏡（２４ａ）とトランシーバー（２４ｂ）とを含む図４に示す。包帯下での圧力検知に適した光学的な検知方法の他の選択肢に、ファイバーブラッググレーティングをセンサーとして用いることがある。これは、特定周波数の光を反射して、それ以外の光を透過する光ファイバーの短いセグメントで作製される。
【００１９】
本発明によるセンサーは一般に、外部の圧力源に容易に接続できるように設計されている。この目的で、外部の圧力源によって圧力検知パッドを独立して膨張／収縮できるように、従来の取付具を設けてもよい。圧力源は、センサーのまわりに巻かれる包帯によって加わる圧力を測定および／または表示するための手段と接続されていてもよい。圧力源を含む外部ユニットは、このような測定／表示手段、電源、制御手段なども備えてもよい。与えられた圧力は、適切なディスプレイによって示すことができる。これは、たとえば、各パッドとの関連で、適切であるとみなされ、通常はあらかじめ定められていることになる絶対値または相対値を示す、可視表示である。本発明のセンサーに接続するために、このような装置を構成して準備することは、当業者であれば容易に理解できるであろう。
【００２０】
このような装置は、１回しか使用されない本発明のセンサーから独立していなければならない。これは、こうした一連のセンサーと併用でき、この目的で、センサーと装置との間の接続は、容易に接続可能かつ取り外し可能でなければならない。
【００２１】
このため、この装置には一般に、マニフォールドが備えられることになる。マニフォールドは、１回しか使用されない一連の装置を使用できるよう、検知用システムとの接続を可能にする。たとえば、この装置は、装置の長さ方向に沿って、装置の膝側の端で「ブロック」まで連通する複数の空気流路を含む。これらの空気流路が、こんどは、圧力膨張／収縮装置および圧力検知システムにつながる一連のチューブに係合している。このようなシステムの設計は、十分に理解されているエンジニアリング技術、電子技術、ソフトウェア技術に基づくものであってもよく、ここでさらに説明する必要はない。
【００２２】
本発明の装置は、ラミネートの形で構成されてもよい。ひとつの層に、装置の一端からパッドまでの独立した導管を設けることができる。パッド自体は、一番上の層に形成された開口を通って突出し、ドームを形成できる、ゴムなどの可撓性材料の層で作られていてもよい。
【００２３】
他の技術を用いて本発明の装置を製造してもよいことは、容易に理解できよう。たとえば、これを押出成形で製造し、適当な穴を覆うよう可撓性のパッドを加えてもよい。
【００２４】
それぞれのパッドは、潜在的に、独立に制御、膨張、収縮可能である。包帯を巻いた後、収縮（負圧下）によって、装置を容易に取り除くことができる。
【００２５】
使用時、圧力は、クラスＩ、ＩＩ、ＩＩＩとして規定される標準的な段階的圧迫の範囲に対応するようなものであってもよい。包帯に加わる圧力は、もちろん、通常はパッドごとに異なる。一般に、全体の圧力で１５から６０ｍｍＨｇのクラスの範囲内であればよい。
【００２６】
本発明による１回しか使用されないセンサーは、簡単かつ経済的に製造できる。このセンサーは、使い捨てが想定され、なおかつ創傷と接触するまたは創傷に近接する場合があるため、一般に滅菌パックに入れて提供されることになる。
【００２７】
以下、添付の図面を参照し、単なる例として、本発明を説明する。
【００２８】
図１は、第１の層すなわち底層１１と、第２の層１２と、第３の層１３と、第４の層すなわち上層１４とを含む、空気圧センサー１０を示す。以下、これらの層について、図６ａから図６ｄを参照してさらに詳細に説明する。
【００２９】
層１１は、図６ａに示されており、点１６で終端する複数の流路１５のあるプレートを有する。これらの流路１５は各々、（別の流路で）圧力源と測定機器（図示せず）とに接続するのに適したコネクター１７に接続されている。第２の層１２は、複数の空気穴１８を有する。これらの空気穴１８の位置は、流路の終端点１６に対応している。第１の層と第２の層とを積層することは、流路１５が、コネクター１７から空気穴１８への導管を画定することを意味する。
【００３０】
図６ｃは、第３の層１３を示す。これは、膨張可能なダイヤフラム帯状片である。図６ｄは、開口２０を含むトッププレート１９を示す。開口２０は、開口１８より大きく、各々が開口１８と対応している。これら４つの層を重ねて積層し、第１の層の流路にポンプで空気を送ると、穴２０を通って膨張して膜のドームが形成されるよう、帯状片１３が膨張する。このようなドームを図１に示す。
【００３１】
本発明の別の実施形態を、図２、図３、図４に示す。図１の場合と同様に、この装置は、層１１、１２、１３、１４を有する。具体的には、図２、図３ａ、図３ｂ、図４に示す装置はさらに、それぞれ、静電容量センサー２２、歪みゲージセンサー２３ａ、歪みゲージセンサー２３ｂ、反射鏡２４ａとトランシーバー２４ｂを示す。これらの装置は各々、図５に示すように、高さの低い、膨張できないゴム層と併用されてもよい。
【００３２】
以下の実施例で、本発明を例示する。
【実施例】
【００３３】
実施例１−空気圧センサー
図１および図６に示すように、このようなセンサーは、４つの層からなるラミネートを含んでもよい。これらの層は一般に、３層がプラスチック材料製、１層がゴム製である。これによって、極薄（約２ｍｍ）で安定した空気圧式の圧力検知装置が提供される。構成としては、下の２つの層が気密で溝付きの多流路トランキングを形成している。第３の層はゴム層であり、一番上のプラスチック層には開口が設けられている。この開口を通って、膨張したゴムのドームが形成される。ここでは円形のドームとして示してあるが、楕円形などの形状であってもよい。ドームの数と形状は重要ではないが、本実施例では、６個のドームを持つ構造が用いられている。プラスチックとゴムのラミネートは、基本的には長円形で、大きさと長さに制限はないが、本実施例では、幅３０ｍｍ、長さ４００ｍｍで、端が丸くなっている。検知用ドームは、長円部分の長さ方向に沿って、適切な距離で間隔があけられている。実際の間隔に制限はないが、本実施例では、間隔は約４０ｍｍである。センサーユニットの一端には、溝付き構造体に設けられた各流路にアクセスできるよう、コネクターブロックが配置されている。
【００３４】
溝付き部分は、センサーユニットの長さに沿って設けられた気密性の流路を有し、個々の流路は、適当な検知用ドームの下で終端している。この終端領域では、溝付き部分からの空気が抜けられるように、別の層に小さな穴が形成されている。そして、ゴム製のダイヤフラム帯状片が第２の層の上面に密着される。検知用ドームエリアと等しい領域は、下に密着されない。ドームエリア周囲のゴムは気密性のため、ドームとドームの間や、ドームから大気に空気が抜けることはない。その後、第４の層であるプラスチック層がゴムの上側に密着され、このプラスチック層のドーム形状が、密着されていないゴムの領域と並ぶ。次に、加圧空気が、外部ユニットから溝付き部分の各流路までと、各ドーム領域まで流れることができるような方法で、コネクターブロックが積層センサー構造体の一端に密着される。センサー構造体の別の選択肢は、１３のようなゴム製の帯状片ではなく、第２の層の上面に密着された、膨張可能で独立したゴム製円板を使用することであってもよい。検知用のドームエリアに相当する領域は、下に密着されない。
【００３５】
動作時、完成した積層センサーは、遠隔地の電子測定装置に接続される。この電子測定装置は、検知用トランスデューサーによって圧力を測定するとともに、ドームを膨張させるため、また、負圧を用いてドームを収縮させるために、加圧空気を生成する。加圧空気は、その後、トランスデューサーを通って積層センサーまで流れ、個々のドームがあらかじめ定められたレベルまで膨張する。この時点で、膨張したドームは、センサーが機能的に動作する間、この圧力に保たれる。ゴムのダイヤフラム材料は、使用前には一番上のより低い位置にある。ドームが膨張するにつれて、ダイヤフラム材料が、一番上のプラスチック層より上まで膨張し、検知用ドームを形成する。動作前にドームを膨張させることで、材料の動的ヒステリシスが低減され、ドームに加わる圧力のあらゆる変化を一層正確にモニターできるようになる。ドームで変化していく圧力は、包帯が患者の脚に巻かれていくことで生じる圧力であり、センサーは、包帯を巻き始める前に脚に配置されている。包帯を巻き終わったら、電子ユニットで生成される負圧を使ってドームを収縮させる。これは、包帯の下からセンサーを取り除きやすくするために、ダイヤフラム材料を一番上の層より低い位置まで確実に収縮させることになる。
【００３６】
この設計によって、良好な測定感度を達成でき、包帯によって脚に加わる圧力の機能的な変化を損なうことなく、１回しか使用されないセンサーを包帯の下から容易に取り除くことができる。効果を得るという点でのこの装置の特徴をいくつかあげると、以下のとおりである。
【００３７】
１）感度を高めるために、使用する前に事前に膨張される
２）使用後は、センサーを容易に取り除けるよう、負圧を用いて収縮される
３）極薄である
４）１回しか使用されない装置である
５）毎回、正しい段階的圧迫を脚に与えられる信頼性がある
６）電子機器や空気圧装置とのセンサー接続が使いやすい
【００３８】
実施例２−静電容量センサー（図２）
静電容量センサーの構成は、実施例１のセンサーの場合と同様であり、一番上の層のくぼみに固定された金属プレートが追加され、ドームの内側に金属がコーティングされている。接続トラックは、ダイヤフラム材料の下側にあるか、溝付きダクト内にある。電子ユニットへの接続は、接続ブロック経由である。
【００３９】
動作時、ダイヤフラムは、空気圧センサーと同じように膨張する。ドームが膨張するにつれて、一番上の層にある金属プレートとドーム内側の金属との間の距離が変化し、静電容量値が変化する。ドーム内側の金属の面積も変化して、さらに静電容量を変化させるであろう。静電容量値が安定したら（ドームが完全に膨張したら）、ドーム形状の変化はすべて、静電容量の測定可能な変化になるであろう。これらの変化は、ドームの形状を変化させている圧力と相関することになり、直線関係が得られるよう較正可能である。測定終了時、空気圧センサーの場合のように、ドームを収縮させる。
【００４０】
実施例３−歪みゲージセンサー（図３）
歪みゲージセンサーの構成は、実施例２のセンサーの場合と同様であるが、一番上の層でコンデンサープレートに代えて歪みゲージが設けられ、ドームの中心が歪みゲージの中心に取り付けられている。歪みゲージの考えられる２つの例を図３ａおよび図３ｂに示す。
【００４１】
動作時、ドームが膨張するにつれて、歪みゲージの中心が上に引っ張られて（３ａ）、歪みゲージの抵抗が変化する。ドームが完全に膨張したら、外からドームに加わる圧力が、与えられる圧力に比例して歪みゲージを変化させる。
【００４２】
別例として、ドーム（３ｂ）の内側に導電性素子をコーティングし、これを歪みゲージにすることがある。繰り返すが、外からの圧力によって膨張したドーム形状が変化すると、どのような変化でも導電性コーティングを変化させ、よって、その抵抗を変化させるであろう。この状態で較正して、圧力と抵抗との関係を得ることが可能である。
【００４３】
実施例４−光センサー（図４）
構成としては、歪みゲージに代えて、ドームの内側に反射鏡のある光トランシーバーを用いたこと以外は、実施例２および３と同様である。ドームが膨張するにつれて、トランシーバーと反射体との間の距離が変化する。これを外部からモニターして、距離と圧力との関係を得ることができる。ドームが完全に膨張したら、外からの圧力がドームの形を変化させ、光路を変化させる。
【００４４】
実施例５−膨張できない半剛性センサー（図５）
他の実施例の装置と同様に製造されるが、ダイヤフラムは存在しない。このセンサーでは、一番上のシートは薄い半剛性ドーム形状で、これに圧力が加わることがある。この装置では、極めて小さな膨らみができ、異なるタイプのセンサー（２〜４）を実装できる。この装置には、３つのラミネート層しかない。
【００４５】
上述した検知方法に加えて、このタイプの半剛性の構成や膨張可能なタイプは、圧電検知、磁気検知、誘導検知、静電検知、電磁検知と容易に併用できる。
【００４６】
潰瘍を治療するにあたり、本発明によるセンサーの有効性を試験するために、研究を設計した。
【００４７】
研究
（本明細書以外のところで説明され、日常の臨床業務の一部となっているような３層システムまたは４層システムのいずれかを用いる）段階的着圧を与える包帯法に適した（静脈）潰瘍形成領域のある患者の下肢には、洗浄して局所的に包帯を巻いた潰瘍部位がある。１回しか使用されない本発明の使い捨てセンサーは、（４〜６個の）一体型圧力検知「バルーン」の輪郭になるまで、あらかじめ膨張されている。装置内の圧力は安定した状態に維持され、この時点で読み取り値が「ゼロ」になるよう較正される。
【００４８】
センサーを、その下側の面がくるぶしの上部（足首の「骨」の外側部分）の高さにくるように、ふくらはぎの外側の面にのせて垂直に配置する。前肢から包帯を巻き始め、標準的な手順で膝に向かって上に進み、圧力センサーの上も通る。包帯を３重または４重に巻く−包帯自体が弾力性であり、極めて丈夫である。理想的には、足首の高さで検知される圧力が約４０ｍｍＨｇになり、間欠的に検知される圧力が徐々に安定して低下しながら、膝での約３０ｍｍＨｇまで下がり、ふくらはぎの下から上に「段階的な」圧迫が与えられるように、包帯を巻く。これらの圧力センサーには、２ｍｍＨｇ以下の精度（許容差）が求められる。
【図１】
2014503067.tif 000003
【図２】
2014503067.tif 000004
【図３ａ】
2014503067.tif 000005
【図３ｂ】
2014503067.tif 000006
【図４】
2014503067.tif 000007
【図５】
2014503067.tif 000008
【図６ａ】
2014503067.tif 000009
【図６ｂ】
2014503067.tif 000010
【図６ｃ】
2014503067.tif 000011
【図６ｄ】
2014503067.tif 000012
【国際調査報告】
2014503067.tif 000013
2014503067.tif 000014