(57)【要約】  液体薬剤（Ｍ）の用量を患者に投与するための注射デバイス（１）は−薬剤（Ｍ）の用量を含有しているシリンジ（３）、−患者の皮膚に貫入するように適合される中空注射針（４）、−シリンジ（３）内に並進可能に配列されるストッパ（６）、−ストッパ（４）に連結可能で、そしてストッパ（４）を近位方向（Ｐ）に変位させるために、少なくとも近位方向（Ｐ）に並進可能なプランジャ（９）、及び−開放の際に、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させることが可能な、開放可能なノイズ部材（２８）を含む。ストッパ（４）の近位方向変位によって、薬剤（Ｍ）の用量が中空注射針（４）を通して排出されることになる。プランジャ（９）が、その中でシリンジ（３）の近位端にストッパ（４）が近接するシリンジ（３）との相対的な位置に達したとき、ノイズ部材（２８）が開放される。注射の終了を示す、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させるように、開放されたノイズ部材（２８）が注射デバイス（１）の少なくとも一つの部材に衝撃を与える。
2014507995.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための注射デバイス（１）であって：
−薬剤（Ｍ）の用量を含有しているシリンジ（３）、
−患者の皮膚に貫入するように適合される中空注射針（４）、
−シリンジ（３）内に並進可能に配列されるストッパ（６）、
−ストッパ（４）に連結可能で、そしてストッパ（４）を近位方向（Ｐ）に変位させるように、少なくとも近位方向（Ｐ）に並進可能なプランジャ（９）、
−開放の際に、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させることが可能な、開放可能なノイズ部材（２８）、
を含んでなり、
ここで、ストッパ（４）の近位方向変位によって、薬剤（Ｍ）の用量が中空注射針（４）を通して排出され、そしてプランジャ（９）（４）が、シリンジ（３）の近位端にストッパ（４）が近接するシリンジ（３）との相対的な位置に達したとき、ノイズ部材（２８）が開放され、そしてここで、開放されたノイズ部材（２８）が、注射の終了を示す可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させるように、注射デバイス（１）の少なくとも一つの部材に衝撃を与える、上記注射デバイス（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の注射デバイス（１）であって、開放されたノイズ部材（２８）が衝撃を与える注射デバイス（１）の部材が、シャーシ（２）、ケース（１２）、トリガボタン（１３）、キャリア（７）、プランジャ（９）及び／又はスリーブトリガ（１２）の少なくとも部分を含むことを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の注射デバイス（１）であって、注射デバイス（１）の部材の少なくとも一つが、音を増幅し及び／又は伝えるために適する物理的形状又は設計を有することを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）であって、注射デバイス（１）の部材が、触覚フィードバックの認識を容易にするように注射を行う使用者の身体部分と接触するように適合される注射デバイス（１）の外部部材であることを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）であって、ストッパ（６）を近位方向（Ｐ）に並進運動させるための弛緩駆動ばね（８）の作用によって、プランジャ（９）が近位に駆動されることを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）であって、ノイズ部材（２８）が、ノイズばね（２９）によって付勢され、そして開放の際に、ノイズばね（２９）によって加速され、そして注射デバイス（１）の少なくとも一つの部材に向かって駆動されることを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）であって、シリンジ（３）が注射デバイス（１）のケース（１２）に対して並進可能に配置され、そしてノイズ開放機構（３１）が、ノイズ部材（２８）の開放まで、ノイズ部材（２８）をシリンジ（３）の並進運動につなぐことを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項８】
請求項７に記載の注射デバイス（１）であって、ケース（１２）に対して並進可能に配置されるキャリア（７）にシリンジ（３）が取り付け可能であり、そしてノイズ開放機構（３１）が、ノイズ部材（２８）をシリンジ（３）の並進運動につなぐように、キャリア（７）とノイズ部材（２８）の間に配置されることを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の注射デバイス（１）であって、ノイズ部材（２８）を付勢するノイズばね（２９）がケース（１２）に基礎を置き、そしてケース（１２）に対するシリンジ（３）の近位方向運動によって圧縮されそして負荷をかけられることを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）であって、ノイズ開放機構（３１）が、ノイズ部材（２８）を開放するための半径方向の外部に向かう方向（Ｏ）に偏向可能な第二の弾力アーム（３０）を含み、プランジャ（９）に連結可能なストッパ（４）がシリンジ（３）の近位端に近接するまで、ノイズ部材（２８）の開放を防ぐように、プランジャ（９）の遠位プランジャスリーブ（１７）が第二の弾力アーム（３０）を半径方向の外部に向かう方向（Ｏ）に当接することを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【請求項１１】
請求項１０に記載の注射デバイス（１）であって、ノイズ部材（２８）が、第二の弾力アーム（３０）の傾斜した内向きボス（３０．１）によって係合される外向き第十一のランプ（２８．３）を備える細長部分（２８．１）を含み、そして第二の弾力アーム（３０）の外向き偏向によって、内向きボス（３０．１）からの外向き第十一のランプ（２８．３）の係合解除が引き起こされることを特徴とする、上記注射デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプレアンブルに記載の、液体薬剤の用量を投与するための注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射を投与することは、使用者及び医療専門家に対して、精神的及び肉体的の両方で多くのリスク及び課題を呈するプロセスである。
【０００３】
注射デバイス（つまり、薬剤容器から薬剤を送達できるデバイス）は典型的に、二つのカテゴリに分けられる−手動デバイス及び自動注射器。
【０００４】
手動デバイスにおいて−使用者は針を通して流体を駆動するための機械的エネルギを供する必要がある。これは、典型的には、注射中に使用者によって連続して押し付けられる必要がある或る形態のボタン／プランジャによってなされる。このアプローチからは使用者に対して多くの不利な点がある。使用者がボタン／プランジャを押し付けることを停止するならば、次いで注射も停まるであろう。これは、デバイスが適切に使用されない（つまり、プランジャがその端部位置に完全に押し付けられない）場合、使用者が過少用量を送達することがあることを意味する。注射力は使用者に対して、特に患者が年配であるか又は手先が不器用という問題を有する場合、高過ぎ得る。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸長は大き過ぎるかもしれない。このように、使用者が完全に伸ばされたボタンに届くには不便であることがある。注射力及びボタン伸長の組合せは、手の震え／揺れを生じることがあり、それは次いで挿入された針が動くので不快感を増す。
【０００６】
自動注射器デバイスは、患者に対して注射治療の自己投与をより容易にさせることを目的とする。自己投与された注射を用いて送達される現在の治療には、糖尿病に対する薬物（インスリン及びより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、偏頭痛、ホルモン治療、抗凝血剤などが挙げられる。
【０００７】
自動注射器は標準シリンジからの非経口薬物送達に関わる行動を完全に又は部分的に置きかえるデバイスである。これらの行動には保護シリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド、及びデバイスの再使用を防ぐことが挙げられる。これによって手動デバイスの多くの不利益な点が克服される。注射力／ボタン伸長、手の震え及び不完全な用量の送達の可能性が低減される。トリガは多くの手段、例えば、トリガボタン又はその注射深さに達する針の行動によって実行され得る。幾つかのデバイスにおいて、流体を送達するエネルギはばねによって供される。
【０００８】
特許文献１は、張力ばねが開放されるとき、流体薬剤の事前に測定された量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示している。張力ばねによって、それが開放されるとき、アンプル及び注射針が貯蔵位置から展開位置（deployed position）に動かされる。アンプルの内容物はその後、アンプル内部にピストンを無理やり前に送る（forward）張力ばねによって排出される。流体薬剤が注射された後、張力ばね中に保存された捩じりが解放され、そして注射針が自動的にその元の保存位置に後退して戻される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願２００２／００９５１２０Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、改良された自動注射器及び自動注射器を操作するための改良された方法を供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本課題は、請求項１に記載の自動注射器によって達成される。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の好ましい実施態様は従属請求項において与えられる。
【００１３】
この明細書の文脈において、用語、近位は注射中に患者に向かって指している方向のことであり、一方、用語、遠位は患者から離れて指している反対方向のことである。用語、内向き（inward）は自動注射器の縦軸に向かって指している半径方向のことであり、一方、用語、外向き（outward）は縦軸から離れて半径方向に指している反対方向のことである。
【００１４】
液体薬剤の用量を患者に投与するための注射デバイスは、
−薬剤の用量を含有しているシリンジ、
−患者の皮膚に貫入するように適合される中空注射針、
−シリンジ内に並進可能に配列されるストッパ、
−ストッパに連結可能で、そしてストッパを近位方向に変位させるよう、少なくとも近位方向に並進可能なプランジャ、
−開放の際に、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させることが可能な、開放可能なノイズ部材、を含む。ストッパの近位変位によって、薬剤の用量が中空注射針を通して排出されることになる。プランジャが、その中でストッパがシリンジの近位端に近接するシリンジに相対的な位置に達したとき、ノイズ部材が解放される。開放されたノイズ部材は、注射の終了を示す可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させるように、注射デバイスの少なくとも一つの部材に衝撃を与える（impact on）。
【００１５】
注射は、医療専門家又は糖尿病のような慢性の病気を持つ患者によって頻繁に実行される必要がある。注射デバイスのシリンジ中に含有された薬剤の用量を完全に排出するために要求される時間を適切に推定することはしばしば困難である：何故ならば、これは、なかでも、注射デバイスの特定のレイアウト及び薬剤の粘度に依存するからである。更に、今日、注射デバイスは、患者のあり得る針の恐怖を緩和するために、その中に含有されたシリンジを直接見ることをしばしば妨げる。下方側上で、これによってシリンジバレル内のストッパの場所を視的に検証することも不可能になる。本発明よる注射デバイスは、薬剤が完全に排出され、そしてストッパがシリンジ中で底に達する直前に、使用者に対して可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生する。これによって、使用者が不慣れな注射デバイスに慣れること、又は注射が適切に実行されることを確保し、そして異なる粘度の薬剤が注射されるときでさえ、薬剤の用量が、患者の皮膚の下に完全に排出されることが容易になる。特に、可聴の及び／又は触覚のフィードバックによって、薬剤の過少投与又は浪費を避けることが助けられる。
【００１６】
ノイズ部材は、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させるために、注射デバイスのシャーシ、ケース、トリガボタン、キャリア、プランジャ及び／又はスリーブトリガの少なくとも部分と相互作用する。可聴の及び／又は触覚のフィードバックは、なかでも、ハウジング、注射機構に対する開放エレメント、注射針に対する挿入機構、又は注射が完了した後、針の安全を供するための後退機構を主として供する注射デバイスの機能エ
レメントを取り込むことによって生み出される。
【００１７】
本発明の一つの可能な実施態様によれば、注射デバイスは、以下の鍵となる多くの機械的操作によって操作される自動注射器として配置される：
−ケースが、シャーシに対して前進され、制御ばねを圧縮し、使用者に皮膚インターロックスリーブを押し下げた印象を与える。全ての他の部材は、ケースの前進中に同じ場所に留まり、その結果、トリガボタンがケースの遠位端から現われる。
−使用者がここで操作され得るトリガボタンを押す。ボタンの押し下げによって、制御ばねが第一のカラーを介して引き継ぎ、そして針を十分に伸ばす、例えば、針を注射部位内に挿入するまで、キャリア、ひいては近位方向の駆動サブアセンブリが設定された距離を直接、動かされる。
−キャリアが近位方向に並進を続けるので、トリガボタンはケースの遠位端上で止まる。トリガボタンに対するキャリアの動きは、完全な挿入深さが達せられる直前に、例えば、トリガボタン上のペグをキャリアから引き出し、そうすることによってプランジャが動くことを可能にすることによって、駆動ばねを開放するために使用される。駆動ばねは薬剤を排出するシリンジバレルの下方にプランジャを駆動する。
−ノイズ機構は、ストッパがシリンジ中で底に達する少し前に、プランジャが走行の終わり近くにあるときに開放されて、使用者に注射の終了を示す。
−使用者がケースをシャーシに対して設定された距離だけ動かして戻すまで（この点で、第二のカラーがケースからデカップルし、そしてキャリアに連結し、一方、第一のカラーがキャリアからデカップルし、そしてシャーシに連結し、そのようにして、制御ばねがキャリアひいては針を後退させることが可能になる）、針が完全に挿入された状態に留まる。
【００１８】
別の可能な実施態様によれば、可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させることに関与する注射デバイスの部材の少なくとも一つが、音を増幅し及び／又は伝えるために適する物理的形又は設計を有する。特に、本部材は、チューブ状の形を有するキャリアとして、又は音を増幅するためのドラム状のトリガボタンとして配置され得る。ノイズ部材は音を発生させる部材上を直接、打ちつけ得るか、または、その部材は、音を増幅するために適する形を有する第二の部材に操作的に連結され得る。
【００１９】
有利なことに、触覚フィードバックを供するように適合された部材は、注射中に使用者によって特別に掴まれそして作動される注射デバイスの外部部材、例えば、トリガスリーブ、ケース又はトリガボタンの部分である。外部部材は、触覚のフィードバックの認識を助けるように注射を行う使用者の身体部分と接触する。
【００２０】
本発明の更に別の可能な実施態様によれば、近位方向にストッパを並進運動させるための、そして薬剤の用量を患者の皮膚の下に排出するための、駆動ばねを緩和する作用によって、プランジャは近位に駆動される。注射デバイスは、トリガスリーブ、又はトリガボタンの作動の際に、薬剤の用量を自動的に排出する自動注射器として設計され得る。または、注射デバイスは、手動注射デバイスとして設計され得て、ここでプランジャは、患者に薬剤の用量を投与するために、手動で押されなければならない。
【００２１】
本発明の更に別の可能な実施態様によれば、ノイズ部材は、ノイズばねによって付勢され、そして開放の際に、ノイズばねによって加速され、そして注射デバイスの少なくとも一つの部材に向かって駆動されて、使用者に可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させる。ノイズばねは、生み出されたフィードバックが使用者によって容易に認識されるのに十分に強いことを確保する。
【００２２】
本発明の更に別の可能な実施態様によれば、シリンジは、注射デバイスのケースに対して並進可能に配置される。ノイズ部材の開放まで、シリンジの並進運動のためにノイズ開放機構は、ノイズ部材を連結する。これによって、特に、針が常に安全である注射デバイスの提供が可能になる、つまり、注射の前後に針が覆われて、可聴の及び／又は触覚のフィードバックが注射の完了を示す。注射の針挿入段階中に、シリンジは、注射針を曝して挿入するために近位方向に走行する。この段階中に、ノイズ部材はシリンジの動きに連結され、そしてシリンジと共に近位方向に走行する。注射の完了の際に、ノイズ部材は開放されて可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させる。
【００２３】
特に、シリンジは、注射デバイスのケースに対して並進可能に配置されるキャリアに取り付けられる。ノイズ部材をシリンジの並進運動につなぐように、ノイズ開放機構は、キャリアとノイズ部材の間に配置される。
【００２４】
更に別の可能な実施態様によれば、ノイズ部材を付勢するノイズばねは、ケースに基礎を置き、そしてケースに対するシリンジの近位運動によって圧縮されそして負荷をかけられる。これによって、ノイズばねが注射デバイス内に応力をかけられない状態で配置されそして保存されることが可能になる。ノイズばねは注射デバイスが使用されるときに負荷をかけられる。これによって材料疲労を避けることが助けられ、そして長期間の保存の後でさえ、注射デバイスが信頼性をもって働くことが確保される。
【００２５】
特に、ノイズ開放機構は、ノイズ部材を開放するように半径方向の外部に向かう方向に偏向可能な第二の弾力アームを含む。プランジャは、ノイズ部材の開放を防ぐように、半径方向の外部に向かう方向に第二の弾力アームを当接する遠位プランジャスリーブを含む。遠位プランジャスリーブは、中空注射針を通して薬剤の用量を排出するためにストッパを並進させるプランジャと共に動く。遠位プランジャスリーブは、シリンジ内でストッパが殆ど底に達するまで、そしてシリンジの近位端に近接するまで、第二の弾力アームがゆがむことを防ぐ。
【００２６】
同じ実施態様によれば、ノイズ部材は、ノイズ部材をシリンジキャリアに連結するよう、第二の弾力アームの傾斜した内向きボスによって係合される外向き第十一のランプを備える細長部分を含む。第二の弾力アームの外向き偏向によって、内向きボスからの外向き第十一のランプの係合解除が引き起こされて、使用者に対して可聴の及び／又は触覚のフィードバックを発生させるためにノイズ部材が開放される。
【００２７】
注射デバイス又は自動注射器は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射に対して、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖質の一つを送達するために使用され得る。
【００２８】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００２９】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３０】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３１】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００３２】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセ
ンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００３３】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００３４】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００３５】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００３６】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），
Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００３７】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００３８】
駆動ばね及び制御ばねは圧縮ばねであり得る。しかしながら、それらは同様に、捩じりばね、気体ばねなどの如何なる種類の保存されたエネルギ手段でもあり得る。
【００３９】
本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられる詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な記述及び特定の例は、本発明の好ましい実施態様を示しているものの、説明のためのみに与えられると理解されるべきである。何故なら、本発明の精神及び範囲内で種々の変更及び修正がこの詳細な記述から当業者に明らかになるであろう故である。
【００４０】
以下に与えられる詳細な記述及び図示のためのみに与えられる、従って本発明を制限するものではない添付図面から本発明はより完全に理解されるようになるであろう：
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】Ａ及びＢは、使用前の状態における異なる切断面における自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図２】Ａ及びＢは、キャップ及び保護用注射針ケースの除去後の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図３】Ａ及びＢは、近位端が注射部位に抗して押し付けられた自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図４】Ａ及びＢは、トリガボタンが押し下げられた自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図５】Ａ及びＢは、注射部位内への針挿入中の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図６】Ａ及びＢは、針が完全に挿入された自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図７】Ａ及びＢは、投与の終了に近い注射中の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図８】Ａ及びＢは、投与の終了時点の自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図９】Ａ及びＢは、注射部位から取り外された自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図１０】Ａ及びＢは、針の安全な位置内に後退された針を有する自動注射器の二つの縦断面を示す。
【図１１】Ａ〜Ｄは、四つの異なる状態における自動注射器のシャーシに対するキャリアの動きを制御するための戻り止め機構の模式図を示す。
【図１２】Ａ〜Ｆは、六つの異なる状態における第一のカラーの動きを制御するための針挿入制御機構の模式図を示す。
【図１３】Ａ〜Ｃは、三つの異なる状態におけるシリンジ後退制御機構の模式図を示す。
【図１４】Ａ〜Ｃは、３つの異なる状態において、可聴式に注射の終了を示すノイズ開放機構の模式図を示す。
【図１５】Ａ〜Ｃは、三つの異なる状態におけるプランジャ解放機構の模式図を示す。
【図１６】Ａ〜Ｃは、三つの異なる状態におけるボタン解放機構の模式図を示す。
【図１７】プランジャ解放機構の代替実施態様の等角図である、
【図１８】ボタン解放機構の代替実施態様の等角図である、
【図１９】Ａ及びＢは、戻り止め機構の代替実施態様の縦断面を示す。
【図２０】戻り止め機構の第三の実施態様の縦断面を示す。
【図２１】ノイズ開放機構の代替実施態様の縦断面である、
【図２２】Ａ及びＢは、針の後退及び針の挿入の際に、戻り止め機構の機能を行うようにやはり配置された針挿入制御機構の代替実施態様の縦断面を示す。
【図２３】図２２の針挿入制御機構の等角図である、
【図２４】Ａ及びＢは、戻り止め機構の機能を行うようにやはり配置された針挿入制御機構の第三の実施態様の縦断面を示す。
【図２５】図２４の針挿入制御機構の等角図である、
【図２６】Ａ及びＢは、ノイズ開放機構の第三の実施態様の縦断面を示す。
【図２７】Ａ及びＢは、トリガボタンの代わりにラップオーバー（wrap over）スリーブトリガを有する自動注射器の別の実施態様である。
【００４２】
全ての図において対応する部材には同じ参照符号が印される。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
この明細書の用語における傾斜した係合は、この部材が傍らに曲がることを防がれないとして、部材が互いに抗して軸方向に押されるとき、部材の一つが傍らに曲げられるように、それらの少なくとも一つが他の部材を係合するためのランプを有する二つの部材の間の係合である。
【００４４】
図１Ａ及び１Ｂは、異なる切断面における自動注射器１の二つの縦断面を示し、異なる切断面は互いに対して約９０度回転され、自動注射器１は注射を始める前の初期状態にある。自動注射器１はシャーシ２を含む。以下において、シャーシ２は、しかるべき位置に固定され、そのため他の部材の動きはシャーシ２に対して述べられるものとして一般的に考えられる。中空注射針４を有するシリンジ３、例えば、Ｈｙｐａｋシリンジは自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組み立てられるとき、保護用注射針ケース５は針４に取り付けられる。ストッパ６はシリンジ３を遠位にシールするために、そして液体薬剤Ｍを、中空針４を通して変位させるために配置される。シリンジ３はキャリア７中に保持され、そしてその近位端でその中に支持される。キャリア７はシャーシ２中に滑り得るように配置される。
【００４５】
圧縮ばねの形をした駆動ばね８はキャリア７の遠位部分に配置される。プランジャ９は駆動ばね８の力をストッパ６に進めるために役立つ。
【００４６】
駆動ばね８はキャリア７の遠位キャリア端面１０、とプランジャ９上の遠位に配置されたスラスト面１１の間に負荷される。
【００４７】
キャリア７は、シリンジ３から薬剤Ｍを排出するために要求される部材である、シリンジ３、駆動ばね８及びプランジャ９を収容する重要なエレメントである。これらの部材は、従って、駆動サブアセンブリと称される。
【００４８】
シャーシ２及びキャリア７はケース１２内に配置される。トリガボタン１３はケース１２の遠位端に配置される。プランジャ開放機構２７において栓１４は、遠位キャリア端面１０から始まり、二つの弾力アーム１５の間に近位方向Ｐにトリガボタン１３の遠位端面から突き出て、そうすることによって、図１５Ａにおいて図示された初期状態Ａにおいてそれらが互いに向かって曲がることを防ぐ。図１５Ａにおいて、原理を図示するために、弾力アーム１５の一つのみが示される。スラスト面１１に遠位に取り付けられた、そして駆動ばね８の内部に配置された遠位プランジャスリーブ１７中の各第一の凹部１６中に弾力アーム１５が外側に向かって捕捉される。第一の凹部１６中への弾力アーム１５の係合によって、キャリア７に対するプランジャ９の軸方向の並進が防がれる。駆動ばね８の負荷の下でプランジャ９とキャリア７の間の相対的な動きの際に、それらを内側に向かって曲げるように弾力アーム１５は傾斜され、それは初期の状態Ａにおいて栓１４によって防がれる。
【００４９】
キャリア７は、図１１Ａ〜１１Ｄにおいてより詳細に図示される戻り止め機構１８によって相対的並進を防ぐようシャーシ２にロックされる。
【００５０】
トリガボタン１３はボタン開放機構２６によって初期にケース１２に係合され、そして押し下げられ得ない。ボタン開放機構２６は図１６Ａ〜１６Ｃにおいて詳細に図示される。ここで図１６Ａを参照すると、ボタン開放機構２６は、トリガボタン１３上の弾力近位ビーム１３．１、外向き第一のランプ１３．２を有する近位ビーム１３．１、及び内向き第二のランプ１３．３を含む。図１６Ａにおいて図示された初期状態Ａにおいて、外向き第一のランプ１３．２はケース１２．１中に係合され、トリガボタン１３が遠位端Ｄから動き出すことを防ぐ。トリガボタン１３はケース１２及びキャリア７の両方を近位で隣接し、従って近位方向Ｐに押し下げられることを防がれる。
【００５１】
図１Ａ及び１Ｂを再び参照すると、別の圧縮ばねの形をした制御ばね１９はキャリア７の回りに配置され、そして近位第一のカラー２０と遠位第二のカラー２１の間で作用する。制御ばね１９はキャリア７ひいては駆動サブアセンブリを、針の挿入のために近位方向Ｐに、又は針の後退のために遠位方向Ｄに動かすために使用される。
【００５２】
図１Ａ及び１Ｂにおいて示されたように送達されたままの状態において、キャップ２２はケース１２の近位端に取り付けられ、そして保護用注射針ケース５は針４及び針ハブに亘ってまだ所定の場所にある。キャップ２２の内部スリーブ２２．１はシャーシ２の内部及び保護用注射針ケース５に亘って配置される。内部スリーブ２２．１中に、とげ２３は取り付けられる。キャップ２３は、一緒に軸方向に並進運動させるよう保護用注射針ケース５に係合される。
【００５３】
自動注射器１の操作シーケンスは以下の通りである：
使用者はキャップ２２をケース１２の近位端から引く。キャップ２３は保護用注射針ケース５をキャップ２２に接合する。従って、保護用注射針ケース５もキャップ２２の除去の際に除去される。図２Ａ及び２Ｂは、キャップ２２及び針鞘５の除去後の自動注射器１を示す。キャリア７及びシリンジ３は、図１１Ａにおける通り状態Ａにある戻り止め機構１８によって、近位方向Ｐに動くことを防がれる。図１１Ａをここで参照すると、戻り止め機構１８は内側に向かって突き出ている第一のビームの頭部２．２を有するシャーシ２上に弾力ビーム２．１を含む。第一のビームの頭部２．２は近位第三のランプ２．３を有する。戻り止め機構１８は、近位第四のランプ７．２及び遠位第五のランプ７．３を有するキャリア７上に菱形のランプ部材７．１を更に含む。状態Ａにおいて、第一のビームの頭部２．２の丸みを付けられた遠位側部は、遠位方向Ｄにランプ部材７．１を隣接し、シャーシ２に対して近位方向Ｐへのキャリア７の動きに抵抗する。ケース１２上のリブは弾力ビーム２．１の外向き偏向を防ぐために供され、そうすることによって、シャーシ２に対するキャリア７の動きも防ぐ。
【００５４】
図２Ａ及び２Ｂを再び参照すると、使用者はケース１２を掴み、そして注射部位、例えば、患者の皮膚に抗して近位端Ｐでケース１２から突き出るようにシャーシ２を置く。自動注射器１が注射部位に抗して押し付けられるので、ケース１２は、図３Ａ及び３Ｂにおいて図示された通り、前進した位置内にシャーシ２に対して近位方向Ｐに並進運動させる。第二のカラー２１はケース１２にロックされ、そしてシャーシ２に対して及び自動注射器１の殆ど全ての他の部材に対してケース１２と一緒に動かされ、そのように、図１２Ａにおいて詳細に図示された状態Ａにある針挿入制御機構２４のせいで、シャーシ２によって近位方向Ｐへの動きが防がれる第一のカラー２０に抗して制御ばね１９を少しばかり圧縮する。図１２Ａをここで参照すると、矢印２０．１の形をした弾力部材は第一のカラー２０上で近位に配置される。矢印２０．１を有する第一のカラー２０は、圧縮された制御ばね１９の負荷の下で、近位方向Ｐに無理やり押される。矢印２０．１上の外向き第六のランプ２０．２は、シャーシ２上の第二の遠位第七のランプ２．４と相互作用して、矢印２０．１を内向き方向Ｉに傾斜させ、それは、内側に向かってキャリア７に隣接する矢印２０．１によって防がれる。従って第一のカラー２０は近位方向Ｐに並進できない。
【００５５】
図３Ａ及び３Ｂを再び参照すると、シリンジ後退制御機構２５が図１３Ａにおいて詳細に図示された状態Ａにある故に、第二のカラー２１はケースにロックされる。図１３Ａをここで参照すると、シリンジ後退制御機構２５は第二のカラー２１上の弾力近位ビーム２１．１、内向きボス２１．３を有する第二のビームの頭部２１．２を持つ近位ビーム２１．１、及び遠位外向き第八のランプ２１．４を含む。遠位外向き第八のランプ２１．４は、遠位方向Ｄに、制御ばね１９の負荷の下で第二のカラー２１を用いて内向き方向Ｉに第二のビームの頭部２１．１を傾斜するようにケース１２．２中に係合され、それは内側に向かってキャリア７を隣接している内向きボス２１．３によって防がれる。
【００５６】
図３Ａ及び３Ｂを再び参照すると、使用者がケース１２を注射部位から離すよう動かす必要がある場合、制御ばね１９は、図２Ａ及び２Ｂにおいて図示された通り、キャップ２２を取り外した後、自動注射器１を初期状態に戻すよう伸びる。
【００５７】
図３Ａ及び３Ｂにおけるような状態において、キャリア７は戻り止め機構１８によって近位方向Ｐに動くことを防がれ続けるが、ケース１２がその前進位置にあると、戻り止め機構１８は、ケース１２上のリブも動いているのでロック解除され、そしてもはや弾力ビーム２．１の外向き偏向を防がない。戻り止め機構１８によってシャーシ２にロックされるキャリア７に対するケース１２の動きによって、ボタン開放機構２６が図１６Ｂにおいて図示された状態Ｂに切り替えられることになる。トリガボタン１３は、それがキャリア７と衝合されるので、近位方向Ｐにケース１２と共に並進できない。ケース１２．１上の傾斜は、トリガボタン１３上の近位ビーム１３．１上の外向き第一の傾斜１３．２と相互作用して、近位ビーム１３．１を内向き方向Ｉにゆがませ、そのようにしてキャリア７中に配置される傾斜したキャリア戻り止め７．４中の近位ビーム１３．１上で内向き第二の傾斜１３．３を係合する。ケース１２が近位方向Ｐに更に並進されるので、それは近位ビーム１３．１を外側に向かって支え、そのようにしてトリガボタン１３をキャリア７にロックする。トリガボタン１３はここでケース１２の遠位端Ｄから突き出て、そして押し付けられる準備がなされる。
【００５８】
図３Ａ及び３Ｂにおけるような状態において、使用者はトリガボタン１３を近位方向Ｐに押し下げる。トリガボタン１３がキャリア７を当接するので、キャリア７は、シャーシ２、キャリア７及び、戻り止め機構１８において相互作用しているシャーシ２に抗して近位方向Ｐに押される。使用者によってかけられるトリガボタン１３を押し付ける力は、トリガボタン１３とケース１２の間ではなく注射部位上にシャーシ２を通して分解（resolve）される。戻り止め機構１８は、使用者がトリガボタン１３を押すとき、抗力を供する。一旦、使用者が所定の値を超える力をかけると、戻り止め機構１８は開放し、注射サイクルを始める。状態Ｂにおける戻り止め機構１８を示す図１１Ｂをここで参照すると、シャーシ２上の弾力ビーム２．１はキャリア７上の菱形の傾斜部材７．１からの負荷の下で偏向始め、弾性エネルギを保存する。傾斜部材７．１上の近位第四の傾斜７．２にも拘わらず、第一のビームの頭部２．２と近位第四の傾斜７．２の接触面の間の摩擦によって、弾力的に変形されたビーム２．１における真直ぐに伸ばす力がそれに打ち克つために十分に大きくなるまで、外向き方向Ｏへの第一のビームの頭部２．２の動きが防がれる。この点で、弾力ビーム２．１は外向き方向Ｏにゆがめられてキャリア７から動き出し、そのようにしてキャリア７が近位方向Ｐに並進運動させることを可能にする。キャリア７が近位方向Ｐに十分に遠くまで走行するとき、キャリア７上の菱形の傾斜部材７．１は第一のビームの頭部２．２の下を通過し、そのようにして、それが緩和しそして図１１Ｃにおいて図示された状態Ｃにおいて、内向き方向Ｉに遠位に菱形の傾斜部材７．１の後ろに動いて戻ることを可能にし、同時に、シャーシ２に対して遠位方向Ｄへのキャリア７の並進を制約する。
【００５９】
一旦、キャリア７が第一のカラー２０に対して近位方向Ｐに十分遠く滑ると、針挿入制御機構２４は図１２Ｂにおいて図示された通りの状態Ｂに切り替えられる。図１２Ｂにおいて、キャリア７は、第一のカラー２０上の矢印２０．１がもはや内側に向かって支持されないように、近位方向Ｐに並進されている。これはキャリア７中で第二の凹部７．５によって達成され得る。ここで、矢印２０．１は、制御ばね１９の負荷の下で内向き方向Ｉに、第二の凹部７．５内にゆがめられ、図１２Ｃにおいて図示されたような状態Ｃに到達する。第一のカラー２０はここでシャーシ２からデカップルされる。その代わりに、矢印２０．１は、第二の凹部７．５の近位端でキャリア７上の遠位第十の傾斜７．６を係合する内向き第九の傾斜２０．３によって第一のカラー２０をキャリア７に連結する。従って、制御ばね１９はキャリア７をこの点から近位方向Ｐに動かし続ける。使用者がその走行に比例して針４を前進させる一方、制御ばね１９は針４が近位端Ｐから突き出る前に、挿入を引き継ぐ。従って使用者の経験は、手動で針を挿入するというよりもボタンを押し付けるというものである。
【００６０】
戻り止め機構１８は、使用者が変位よりもむしろ力をかけることに頼る。一旦、かけられた力が戻り止めを切り替えるために要求される力を超えると、使用者はトリガボタン１３を完全に押すであろうし、第一のカラー２０が常に切り替わるであろうことが確保される。使用者が戻り止めを通し損ねる場合、トリガボタン１３はその使用されない状態に戻り、図３Ａ及び３Ｂにおいて図示された通り、使用のための準備がなされる。この機構によって、自動注射器１が定義されていない状態に達することが避けられる。
【００６１】
図４Ａ及び４Ｂは、制御ばね１９がキャリア７上に連結するのに十分に押し下げられ、そしてキャリア７を連続して前進させるがまだケース１２に隣接はしないトリガボタン１３を有する自動注射器１を示す。
【００６２】
第一のカラー２０に連結されたキャリア７は、制御ばね１９によって駆動されて近位方向Ｐに並進される。シリンジ３がキャリア３と一緒に軸方向に並進運動させるように配置されるので、シリンジ３及び針４も並進され、その結果、針４が近位端Ｐから突き出て、そして注射部位内に挿入される。トリガボタン１３はケース１２に対してその初期位置に戻り、そして、図１６Ａにおける状態Ａのように、キャリア７からケース１２にラッチバックする（latch back）。キャリア７は近位方向Ｐに更に並進して近位ビーム１３．１の内向き偏向を防ぎ、従って外向き第一の傾斜１３．２はケース１２．１から係合解除し得ない。
【００６３】
針４が、図５Ａ及び５Ｂにおいて図示された通りの完全な挿入深さに達する直前に、トリガボタン１３上の栓１４はキャリア７上の弾力アーム１５の間から完全に引き出される。従って、プランジャ開放機構２７は、図１５Ｂにおいて示された状態Ｂに到達し、弾力アーム１５は栓１４によってもはや内側に向かって支持されない。第一の凹部１６における弾力アーム１５の傾斜された係合のせいで、図１５Ｃにおいて図示された状態Ｂに到達した駆動ばね８の負荷の下で、それらは内向き方向Ｉにゆがめられる。従って、プランジャ９はキャリア７から開放され、そして駆動ばね８によって近位方向Ｐに駆動され、薬剤Ｍを排出する準備がなされる。栓１４を弾力アーム１５の間から引き出す力は制御ばね１９によって供され、一方、弾力アーム１５をプランジャ９への係合を外してゆがませるために必要な力は駆動ばね８によって供される。
【００６４】
プランジャ９が動いてストッパ６に対する隙間を閉じる間、近位方向Ｐへのキャリア７の動きは制御ばね１９によって完了され、第一のカラー２０を押す。針の挿入中にキャリア７がシャーシ２に対して動くので、針挿入制御機構２４は図１２Ｄにおいて図示された状態Ｄに到達する。矢印２０．１はキャリア７と共に動いており、そしてまだシャーシ２によって内側に向かってゆがめられた状態を維持し、そのようにして第一のカラー２０がキャリア７から係合解除されることを防ぐ。矢印２０．１は、以下に論じられる後退を可能にするよう、外向き方向Ｏにゆがめられ得なければならない。外向き偏向を可能にするために、矢印２０．１は、図１２Ａ〜１２Ｆにおいて示されたシャーシ２の部分を超えて近位に、次いで、シャーシ２中の開口部２．５に走行する。しかしながら、ケース１２が注射部位に抗して押し付けられ続けており、そして制御ばね１９の負荷の下で事前に定義された距離を超えて遠位方向Ｄに戻ることを許されない限り、矢印２０．１は、針の挿入のためのその動きの約後半の半分中に、（図１２Ａ〜Ｆにおいて図示されていない、図５Ａ〜８Ａを参照）ケース１２上の第一のリブ１２．３によって、外向き方向Ｏにゆがむことが避けられるであろう。
【００６５】
針４はここで、図６Ａ及び６Ｂにおいて図示された通り、注射部位内に完全に挿入される。トリガボタン１３が押し付けられ、針４が完全に挿入される間の時間は非常に短いが、幾つかの機械的操作がこの時間に起こる。針挿入深さは、ケース１２に対してではなくシャーシ２に対するキャリア７によって定義され、その結果、使用者が自動注射器１ハードを皮膚に抗して保持することをたじろぐか又は失敗した場合、ケース１２のみが遠位方向Ｄに動き、一方、注射深さは一定に留まるであろう。
【００６６】
駆動ばね８の力の下でプランジャ９がストッパ６に対する隙間を閉じるや否や、ストッパ６は針４を通して薬剤Ｍを変位させるシリンジ３内に近位方向Ｐに押される。
【００６７】
図７Ａ及び７Ｂにおいて図示された通り、ストッパ６がシリンジ３中で殆ど底に達して注射が終わる直前に、ノイズ部材２８が開放される。最も顕著にはシリンジ３による許容誤差の積み重ねのせいで、注射が終わる前に、ノイズが常に発せられなければならないことが要求される。そうでなければ、部材の或る組合せを用いると、ノイズが常には発せられないであろう。ノイズ部材２８は、遠位プランジャスリーブ１７内に配置される細長部分２８．１、及びキャリア端面１０とトリガボタン１３の端面の間に配置される遠位端面２８．２を含む。二つの第二の弾力アーム３０は遠位キャリア端面１０から由来し、そして近位方向Ｐに伸びる。ノイズばね２９は、第二の弾力アーム３０上のリブに近位に支えられ、そして（図示されていない）ノイズ部材２８に遠位に支えられることによって、キャリア７に対して遠位方向Ｄにノイズ部材２８を付勢するように配置される。
【００６８】
注：簡明を期すために図１６Ａ、Ｂ及びＣにおいノイズ部材２８は、それがボタン開放機構２６の機能に影響を及ぼさないので図示されていない。ノイズ部材２８を開放するためのノイズ開放機構３１は、図１４Ａ、１４Ｂ及び１４Ｃにおいて模式的に図示される。図１４Ａをここで参照すると、ノイズ開放機構３１は第二の弾力アーム３０を含む。傾斜した内向きボス３０．１は、第二の弾力アーム３０がノイズばね２９の負荷の下で、外向き方向Ｏにゆがめられるように、ノイズ部材２８の細長部分２８．１上の各外向き第十一の傾斜２８．３に係合される各第二の弾力アーム３０上に配置される。ノイズ開放機構３１の初期状態Ａにおいて、第二の弾力アーム３０は、遠位プランジャスリーブ１７の外向き支持によって外側に向かってゆがめられることを防がれ、そのようにしてキャリア７に対するノイズ部材２８の並進を防ぐ。ノイズ開放機構３１は、図７Ａ及び７Ｂにおいて図示された通り、ストッパ６がシリンジ３においてほぼ底に達して、薬剤を完全に排出する直前まで状態Ａに留まる。この点で、プランジャ９は、第二の弾力アーム３０が遠位プランジャスリーブ１７によってもはや支持されない程度に、キャリア７に対して近位方向Ｐに並進されている。ノイズ開放機構３１はこのように、図１４Ｂにおいて図示された状態Ｂに達している。傾斜した内向きボス３０．１と外向き第十一の傾斜２８．３の間の傾斜した係合のせいで、第二の弾力アーム３０は、ノイズばね２９の負荷の下で外側に向かってゆがめられ、そのようにしてノイズ部材２８をキャリア７から係合解除し、そしてノイズ部材２８が、図１４Ｃにおいて図示された状態Ｃにおいて、ノイズばね２９によって駆動されて遠位方向Ｄに動かされることを可能にする。従って、ノイズ部材２８は遠位方向Ｄに加速され、そして遠位端板２８．２はトリガボタン１３の内部上を打ちつけて、注射がほぼ完了したという、可聴のそして触覚のフィードバックを使用者に発生させる。
【００６９】
図８Ａ及び８Ｂは、シリンジ３において完全に底に達したストッパ６を有する自動注射器１を示す。
【００７０】
上述の通り、使用者は、その動きが事前に定義された距離未満である限り、針４の位置に影響を及ぼさずに、制御ばね１９の力の下で、遠位方向Ｄにケース１２を２、３ミリメータだけ動かすことができる。使用者が注射を終わりたいと望む場合は、いつでも、ケース１２を遠位方向Ｄにその距離を超えて動かすが可能でなければならない。図９Ａ及び９Ｂは、例えば、シャーシ２がケース１２の近位端から突き出るように、ケース１２が遠位方向Ｄに全部動かされて、注射部位から持ち上げられるときの、シャーシが伸ばされた自動注射器１を示す。ケース１２が動かされるので、第一のカラー２０はキャリア７を開放し、そして次いで第二のカラー２１をケース１２から開放し、そしてキャリア７を遠位方向Ｄに引っ張る。この切り替えのシーケンスは、両方のカラー２０、２１が同時にキャリア７に取り付けられる場合、後退が失敗するであろう故に、厳密である。これは、ケース１２の著しい変位によってカラー２０、２１の切り替えを分離することによって克服される。
【００７１】
第一のカラー２０の切り替えは図１２Ｅ及び１２Ｆにおいて図示される。図１２Ｅにおいて、ケース１２は制御ばね１９の負荷の下で、例えば、注射部位からの自動注射器１の取り外し中に、遠位方向Ｄに動くことが許されている。（図示されていない、図９Ａを参照）第一のリブ１２．３は矢印２０．１の後方から外側に向かって取り除かれる。第一のカラー２０は制御ばね１９によって近位方向Ｐにまだ押されている。矢印２０．１上の内向き第九の傾斜２０．３の、キャリア７上の遠位第十の傾斜７．６との係合のせいで、矢印２０．１は外向き方向Ｏに、シャーシ２の開口部２．５内にゆがめられ（図１２Ａ〜１２Ｆにおいて図示されている）、針挿入制御機構２４は、図１２Ｅにおいて図示された通りの状態Ｅに到達し、第一のカラー２０をキャリア７からデカップルさせ、そしてそれをシャーシ２に掛止する。
【００７２】
注射部位から取り除かれる際に、ケース１２が遠位方向Ｄに更に動かされるので、シリンジ後退制御機構２５はその状態Ａ（図１３Ａを参照）から図１３Ｂにおいて図示された状態Ｂへと切り替わる。ケース１２、及びケース１２にロックされた第二のカラー２１は一緒に遠位方向Ｄに動き、一方、キャリア７は上述の通り、その状態Ｃにおいて戻り止め機構１８によって所定の場所に保持される（図１１Ｃを参照）。この動きのせいで、第二のカラー２１上の近位ビーム２１．１の第二のビームの頭部２１．２上の内向きボス２１．３はもはや内側に向かってキャリア７を隣接しない。その代わり、内向きボス２１．３は、制御ばね１９の負荷の下で、第二のビームの頭部２１．１のケース１２．２への傾斜した係合のせいで、キャリア７中の第三の凹部７．７内に内向き方向Ｉにゆがめられる。シリンジ後退制御機構２５はこのようにして、図１３Ｃにおいて図示された通り状態Ｃに到達し、第二のカラー２１はケース１２からデカップルされ、そしてキャリア７に連結される。戻り止め機構１８は、第二のカラー２１によってかけられた小さな滑り力があるので、シリンジ後退制御機構２５が状態Ｃに切り替わる前に、キャリア７の動きに対して小さな後退力をかけ、針挿入制御機構２４が既に状態Ｅに切り替えられているとき、キャリア７を遠位方向Ｄへのケース１２の並進の際に、遠位方向Ｄに引く。第二のカラー２１が切り替わる前に、キャリア７が遠位方向Ｄにあまりにも遠くまで動く場合、内向きボス２１．３が第三の凹部７．７内に偏向可能な前に、ケース１２は走行を切らして（runs out of travel）後退を防ぐ。
【００７３】
戻り止め機構１８の位置Ｃから出発して（図１１Ｃを参照）、キャリア７ひいては菱形の傾斜部材７．１は制御ばね１９の負荷の下で、遠位方向Ｄに並進される。従って、菱形の傾斜部材７．１の遠位第五の傾斜７．３は、弾力ビーム２．１を内向き方向Ｉにゆがめるように、弾力ビーム２．１の第一のビームの頭部２．２上の近位第三の傾斜２．３を係合する。これによって、第二のカラー２１のキャリア７への切り替えを確保するために要求されるキャリア７の動きに対して小さな後退力がかけられる。弾力ビーム２．１及び菱形の傾斜部材７．１は、第一のビームの頭部２．２が、傾斜部材７．１から全体的に内側に向かって、図１１Ｄにおいて図示された状態Ｄになるや否や、菱形の傾斜部材７．１を接触せずに、弾力ビーム２．１が通過することを可能にするように、横向きにオフセットされる。
【００７４】
制御ばね１９は、シャーシ２に衝合される第一のカラー２０によってケース中のその近位端に基礎をおく（ground）。制御ばね１９の遠位端は、図１１Ｄにおいて図示された通り、キャリア７ひいては戻り止め機構１８に打ち克つ針４を有するシリンジ３をそれと一緒に伴って第二のカラー２１を遠位方向Ｄに動かす。尚、使用者が、針シールドを有する自動注射器と反対にケース１２が十分に遠くまで並進運動させることを可能にするや否や、針４は自動注射器１によって後退され、ここで針シールドは、使用者が注射部位から自動注射器を取り除くことを要求し、そうすることによって、針シールドが前進することを可能にするよう、自ら針を皮膚から引き出す。
【００７５】
ノイズ部材２８の許される動きがキャリア７に対して制限されるので、それは注射部位から取り外される際、ケース１２と共に遠位方向Ｄに動かされているトリガボタン１３ともはや接触状態にない。後退が始まるとき、ノイズばね２９は如何なる後退力をも供しない。一旦、ノイズ部材２８が、再びキャリア７の後退の際に、トリガボタン１３を打つと、ノイズばね２９は再圧縮されなければならず、後退の最後の部分を駆動する力を減じる。この減速力（reducing force）にも関わらず、信頼できる後退を確保するために、制御ばね１９は適切に寸法決め（dimensioned）されなければならない。
【００７６】
図１０Ａ及び１０Ｂにおける通り、遠位カラー２１がケース１２上の第一の逆転防止装置（back stop）１２．４と出会うとき、後退は終わる。第一のカラー２０上の矢印２０．１は図１２Ｆにおいて図示された状態Ｆにおいて、キャリア７によって内側に向かって支持され、そしてそのようにして内側方向Ｉへの偏向が防がれる。矢印２０．１の外向き第六の傾斜２０．２はケース１２上の第一のリブ１２．３の後方に係合されて、ケース１２が再び近位方向Ｐに押されることを防ぐ。隙間は許容誤差を許すように、矢印２０．１と第一のリブ１２．３の間に供され得る。
【００７７】
戻り止め機構１８は図１１Ａにおける通りの状態Ａに戻り、初期にそうであったように、シャーシ２に対する位置にキャリア７をロックする、しかしながらそれはここで、ケース１２がシャーシ２に対して動くことができないので、ロック解除できない。
【００７８】
第一のカラー２０上のタブ２０．４はここでケース１２中のインジケータ窓３２を通して見ることができ、そして自動注射器１が使用されたことを示す。
【００７９】
図１７は、プランジャ解放機構２７の代替実施態様の等角図である。プランジャ開放機構２７は、キャリア７が針の挿入のために近位方向Ｐに動かされるまで、キャリア７に対して近位方向Ｐへのプランジャ９の動きを防ぐ。キャリア７及びトリガボタン１３の相対的な動きがプランジャ９の開放をトリガするために使用される、図１５のプランジャ開放機構２７とは反対に、図１７の代替実施態様は、第二のカラー２１に対するキャリア７の動きによってプランジャ９を開放する。図１７は、プランジャの開放前のプランジャ開放機構２７を図示する。第二のカラー２１は、明快さを改善するよう透明な状態で示される。プランジャ９は駆動ばね８によって近位方向Ｐに押されている。プランジャ９が前進するために、それはキャリア７上の第十二の傾斜７．８の回りを回転しなければならない。プランジャ９上の傾斜部材９．１は、これを第十二の傾斜７．８と係合するように配置される。傾斜部材９．１の回転は、キャリア７中の縦方向開口部７．９においてスプライン係合される第二のカラー２１上の内向き縦方向のリブ２１．５によって阻止される。ケース１２及び第二のカラー２１は同じ位置に留まる、つまり、軸方向に一緒に並進運動させるために互いに連結される。トリガボタン１３の押し下げの際に、トリガボタン１３、及び駆動サブアセンブリの部分であるプランジャ９は、最初はトリガボタン１３を押し付けている使用者によって、そして次いで、上述の通り、第一のカラー２０を介して引き継いでいる制御ばね１９によって近位方向Ｐに動かされる。一旦、キャリア７が第二のカラー２１に対して近位方向Ｐに十分遠くに動くと、プランジャ９上の傾斜部材９．１は第二のカラー２１上の縦方向のリブ２１．５から離れるようになり（comes clear of）、そして駆動ばね８の負荷の下で第十二の傾斜７．８へのその傾斜した係合のせいで、縦方向のリブ２１．５の近位端を過ぎて回転できる。従って、薬剤Ｍを排出するために、駆動ばね８はプランジャ９を近位方向Ｐに前進させる。
【００８０】
図１８は、ボタン解放機構２６の代替実施態様の縦断面である。キャリア７とケース１２の間のトリガボタン１３の基（ground）を切り替えることによって皮膚と接触する際の露出する（revealing）トリガボタン１３の出現の様子を与える図１６のボタン開放機構２６の他に、図１８のボタン開放機構２６は、トリガボタン１３をロックさせるがケース１２の遠位端から突き出て始まる。一旦、キャリア７がシャーシ２の皮膚接触の際に遠位方向Ｄに動いたら、トリガボタン１３を押し下げ、そして自動注射器１を作動させることが可能である。これによってシーケンスされた操作が確保される。
【００８１】
図１８の実施態様において、トリガボタン１３は二つの近位ビーム１３．１を有し、それらの各々は傾斜した外向きボス１３．４を有する。図１８において示された初期状態において、傾斜した外向きボス１３．４はケース１２中の各第四の凹部１２．５中に係合される。第四の凹部１２．５からの傾斜した外向きボス１３．４の係合解除は、近位ビーム１３．１が内側に向かってゆがまないよう維持している近位ビーム１３．１を内側で支持しているキャリア７によって防がれる。近位ビーム１３．１上の内向き突起１３．５は、キャリア７が初期状態において近位方向Ｐに更に動くことを防ぐように、キャリア７上の第二のリブ７．１０に当接する。一旦、キャリア７が、シャーシ２の皮膚接触の際に遠位方向Ｄに動いたら、キャリア７中の第一の窓７．１１は、トリガボタン１３の押し下げの際の第四の凹部１２．５におけるそれらの傾斜した係合のせいで、近位ビーム１３．１が内側に向かってゆがめられることを可能にするように、内向き突起１３．５の後ろに動かされる。近位ビーム１３．１はここでケース１２によって外側に向かって支持され、そして針４の後退の際でさえキャリア７に係合された状態に留まる。トリガボタン１３は、従って、その初期の位置に戻らず、自動注射器１が使用されたことを示す。
【００８２】
図１９Ａ及び１９Ｂは、戻り止め機構１８の代替実施態様の二つの縦断面を示す。菱形の傾斜部材７．１の回りを走行する第一のビームの頭部２．２の故に「競馬場（race track）」機構と呼ばれ得る、図１１Ａ〜１１Ｄの戻り止め機構１８は、シャーシ２に対するキャリア７の動きを制御する複数の機能を有する。図１９Ａ及び１９Ｂの代替戻り止め機構１８は、同じ効果を発生させるために三つのクリップ７．１２、７．１３ボタン開放機構２６を使用する。
【００８３】
第一のクリップ７．１２は、近位方向Ｐにキャリア７から延びている、キャリア７上の外側に向かって付勢された弾力ビームとして配置される。第一のクリップ７．１２は、シャーシ２が押し下げられる前に、又はむしろケース１２が皮膚接触の際に並進される前に、キャリア７が近位方向Ｐに動かされるのを防ぐように配置される。第一のクリップ７．１２は並んだ二つのセクションで構成される。第一のセクション７．１４は、凹部においてシャーシ２に隣接することによって近位方向Ｐへのキャリア７の動きを防ぐ。第二のセクション７．１５は、第一のクリップ７．１２を開放するためにケース１２上の傾斜機構１２．６によって内側に向かって傾斜されるように配置される、外側に向かって突き出ているクリップ頭部として配置され、そうすることによって、ケース１２が皮膚との接触の際に近位方向Ｐに並進されているとき、キャリア７をシャーシ２からロック解除する。シャーシ２中の縦方向スロット２．７は、一旦ロックが解除された際に、第二のセクション７．１５が近位方向Ｐに滑ることができるように配置される。第一のクリップ７．１２とシャーシ２の間の僅かな摩擦力によって、後退を確保するために要求される後退力が供される。
【００８４】
第二のクリップ７．１３は、近位傾斜を有する外側に向かって突き出ている第三のビームの頭部７．１６を有する、遠位方向Ｄに伸びているキャリア７上の弾力ビームとして配置される。第三のビームの頭部７．１６は、キャリア７がその初期位置から遠位方向Ｄに動くことを防ぐための、シャーシ２上の第三のリブ２．９に抗する逆転防止装置として役立つ。キャリア７及びシャーシ２はキャリア７内にシリンジ３を挿入する前にこの位置で第二のクリップ７．１３と組立てられて、それは第三のビームの頭部７．１６上の近位傾斜によって助けられる。シリンジ３は、内側に向かってゆがむことを防ぐことによって、その場でクリップをロックし、そのようにして固定された停止部を創出する。
【００８５】
第三のクリップ２．６は遠位方向Ｄに伸びているシャーシ２上の弾力ビームである。第三のクリップ２．６上の傾斜した第四のビームの頭部２．８はキャリア７中の第五の凹部７．１７に内側に向かって係合するように配置される。一旦、第一のクリップ７．１２がロック解除されると、使用者は、トリガボタン１３の押し下げの際にキャリア７を近位方向Ｐに押し付けることによって、第三のクリップ２．６を負荷することができる。第三のクリップ２．６は圧縮状態で負荷される、つまり、図１１Ｂにおいて図示されたものと類似の戻り止め機能を供するキャリア７へのその傾斜した係合故に、それは外側に向かって曲げられそして突然開放されるであろう。
【００８６】
図２０は、図１９Ａ及び１９Ｂの実施態様の変形である、戻り止め機構１８の第三の実施態様の縦断面を示す。この実施態様において、第三のクリップ２．６の戻り止め機構は第一のクリップ７．１２内に追加されている。ケース１２とキャリア７の間のロックは同じように開放されるが、戻り止めは、第二のセクション７．１５のためのスロット２．７を有しないシャーシ２によって達成される第二のレベルに、内側に向かって第一のクリップ７．１２をゆがめることによって供される。代わりに、第二のセクション７．１５は、一旦、ケース１２上の傾斜機構１２．６によって内側に向かって傾斜されると、シャーシ２とキャリア７の間での軸方向の負荷の際に、シャーシ２の内部で内側に向かって更に傾斜されなければならず、そして突然それらの係合を解除する。
【００８７】
図２１は、ノイズ開放機構３１の代替実施態様の縦断面を示す。ノイズばねがキャリア７とノイズ部材２８の間に作用する、図１４のトリガボタン１３とは反対に、図２１において図示された実施態様において、ノイズばね２９はケース１２とノイズ部材２８の間で作用する。針の挿入中に、ノイズばね２９は、ノイズ部材２８がキャリア７と一緒にケース１２に対して動くので圧縮される。ノイズ部材２８がプランジャ９によって投与の終了の少し前に開放されるとき、ノイズ部材２８は遠位方向Ｄに動き、そしてトリガボタン１３にぶつかる。図１４におけること以外に、ノイズばね２９は、それがキャリア７中ではなくケース１２中に基礎を置く故に、針の後退中に、再圧縮されていない。
【００８８】
図２２Ａ及び２２Ｂは、針の後退及び針の挿入の際に、戻り止め機構１８の戻り止め機能を行うようにやはり配置された針挿入制御機構２４の代替実施態様の縦断面を示す。図２３は、対応する等角図を示す。第一のカラー２０上の第四のクリップ２０．５は、ビームの挿入中及び注射中に、ビームの頭部が内側に向かってキャリア７上の第四のリブ７．１８を係合するための近位第１３の内向き近位第十三の傾斜２０．６を有して、そして第一のカラー２０を使用前にキャリア７に係合された状態に維持するように、ケース１２によって外側に向かって支持される弾力ビームとして配置される。ケース１２がキャリアに対して遠位方向に動くとき、例えば、使用者が注射の終了時点で、ケース１２を注射部位から離して持ち上げるとき、ケース１２中の第六の凹部１２．７は外側に向かって第四のクリップ２０．５の後ろに動かされて、キャリア７が第二のカラー２１によって遠位方向Ｄに引っ張られるとき、第四のクリップ２０．５を開放することを可能にする。第四のクリップ２０．５は外側に向かって傾斜されなければならないので、第四のクリップ２０．５を開放するために小さな力が要求されて、後退する戻り止めが供される。
【００８９】
シャーシ２上の第五のクリップ２．１０は使用前に第一のカラー２０上のブロック２０．７を隣接して、第一のカラー２０、ひいては第一のカラー２０に係合されたキャリア７が近位方向Ｐに動くことを防ぐ。開放するために、第五のクリップ２．１０は外側に向かってそしてブロック２０．７に亘ってゆがめられなければならない。第五のクリップ２．１０の外向き偏向はケース１２によって初期に防がれる。一旦、ケース１２が、皮膚との接触の際に動いた場合、ケース１２中の第二の窓１２．８は第五のクリップ２．１０から外側に向かって現れ、外向き偏向を可能にする。第五のクリップ２．１０は、次いで、キャリア７がボタンの押し下げの際に近位方向Ｐに押されるとき、第四のクリップ２０．５が第一のカラー２０に対する近位方向Ｐへのキャリア７の並進を確かに許すが、その逆はない（not the other way round）ので、キャリア７上の第十四の傾斜７．１９によってゆがめられる。針の挿入のための戻り止めは、それが制御ばね１９によって負荷されるとき、第五のクリップ２．１０をゆがめる必要があることによって供される。
【００９０】
図２４Ａ及び２４Ｂは、戻り止め機構１８の機能を行うようにやはり配置された針挿入制御機構２４の第三の実施態様の縦断面を示す。図２５は、図２４の針挿入制御機構２４の等角図である。本実施態様は、図２２Ａ、２２Ｂ及び２３において図示されたものと類似している。相違点は第五のクリップ２．１０が第一のカラー２０上に配置されること、及びブロック２０．７がシャーシ２上に配置されること、つまり、それらの位置が切り替えられていることであり、従って第一のカラー２０上には二つのクリップ２．１０及び２０．５がある。
【００９１】
第四のクリップ２０．５は図２２Ｂにおけるものと等しい。それは、ビームの後退がトリガされるまで、第一のカラー２０をキャリア７に連結された状態に維持し、自動注射器１を皮膚から取り除くことによって、後退サイクルが開始されるまで、完全な注射深さが達せられそして維持されることを確保する。
【００９２】
第五のクリップ２．１０は針の挿入のための戻り止めを供し、そして第一のカラー２０をシャーシ２から開放して、針の挿入を開始する。第五のクリップ２．１０は、使用前に、ブロック２０．７をシャーシ２上に隣接することによって、第一のカラー２０、ひいては第一のカラー２０に係合されたキャリア７が近位方向Ｐに動くことを防ぐ。開放するために、第五のクリップ２．１０は外側に向かってそしてブロック２０．７に亘ってゆがめられなければならない。第五のクリップ２．１０の外向き偏向はケース１２によって初期に防がれる。一旦、ケース１２が、皮膚との接触の際に動いた場合、ケース１２中に第二の窓１２．８は第五のクリップ２．１０から外側に向かって現れ、外向き偏向が可能になる。第五のクリップ２．１０は、次いで、キャリア７がボタンの押し下げの際に近位方向Ｐに押されるとき、第四のクリップ２０．５が第一のカラー２０に対する近位方向Ｐへのキャリア７の並進を確かに許すがその逆はないので、キャリア７上の第十四の傾斜７．１９によってゆがめられる。針の挿入のための戻り止めは、それが制御ばね１９によって負荷されるとき、第五のクリップ２．１０をゆがめる必要があることによって供される。
【００９３】
図２６Ａ及び２６Ｂは、フィードバック解放機構３１の第三の実施態様の縦断面を示す。この実施態様は専用のノイズばねの必要なしで働く。プランジャ９は、投与の終了の直前に、キャリア７上の二つの第七のクリップ７．２１を広げるように配置された、近位に傾斜されたリブ９．２を含む。近位に傾斜したリブ９．２が第七のクリップ７．２１を通過して走行したとき、それらはぴしりと戻りそしてプランジャ９を打ち、音を発する。キャリア７のチューブ状の形は音が伝わるのを助ける。図２６Ａは、開放前のノイズ開放機構３１を示す。図２６Ｂは、開放後のノイズ開放機構３１を示す。キャリア７上の第七のクリップ７．２１の近位面は、近位に傾斜したリブ９．２の遠位側に亘って一つずつ第七のクリップ７．２１を持ち上げることによって組立を助けるように、軸方向にオフセットされる。
【００９４】
図２７Ａ及び２７Ｂは、異なる切断面における自動注射器１の別の実施態様の縦断面を示し、ここで異なる切断面は互いに対して約９０度回転され、自動注射器１は注射を始める前の初期状態にある。自動注射器１は図１〜１６において述べられたものと本質的に等しい。しかしながら、図１〜１６の自動注射器の他に、この実施態様の自動注射器１はトリガボタンの代わりにラップオーバースリーブトリガを有する。
【００９５】
ラップオーバースリーブトリガ１２は、図１〜１６におけるものの他に、閉じられた遠位端面１２．１０を有するケース１２と同じ部材である。トリガボタン１３はケース１２の内部の遠位端に配置される。図１〜１６におけるものの他に、トリガボタン１３は見ることができず、また如何なる状態においてもケース１２から突き出ることもない。初期状態において、隙間３３はケース１２の遠位端面１２．１０とトリガボタン１３の間に供されて、トリガボタン１３をじゃますることなくケース１２の幾らかの走行を可能にする。
【００９６】
自動注射器１は、他の点において図１〜１６の自動注射器と異ならないので、それは以下を除いて本質的に同じように操作される。
【００９７】
シャーシ２が注射部位に抗して位置するので、ケース１２はシャーシ２に対して近位方向Ｐに、カラーの走行の第一の段階における前進した位置内に並進して、ケース１２の遠位端面１２．１０とトリガボタン１３の間の隙間３３を取り除く。図１〜１６の実施態様における通り、この動きによって、戻り止め機構１８及びトリガボタン１３がロック解除される。使用者がカラーの走行の第二の段階においてケース１２を押し下げ続けるので、そのことによって、それを近位方向Ｐに更に前進させ、遠位端面１２．１０はトリガボタン１３を打ち、そうすることによって、第一のカラー２０がシャーシ２から開放され、そして制御ばねの力がキャリア７上に連結されるまでそれを押し下げる。キャリア７は次いで、トリガボタン１３がケース１２中の別のリブ上で止まり、そしてプランジャ開放機構２７が開放されるまで、前進する（注：栓１４はこの実施態様において、より短い）。
【００９８】
使用者の観点から、戻り止め機構１８は、使用者がスリーブ走行の第二の段階に達するとき、抗力を供するように配置される。内部的に、この点で、図１〜１６の実施態様と全く相違点がない。
【００９９】
針の挿入は、スリーブ走行の第二の段階においてケース１２を完全に前進させる使用者によってトリガされ、そうすることによって、トリガボタン１３を完全に押し下げ、そして図１〜１６の実施態様におけるように、戻り止め機構に打ち克つ。
【０１００】
制御ばね１９が針の挿入のためにキャリア７を完全に前進させるボタン押し下げを引き継ぐので、トリガボタン１３は、ケース１２中の内部第五のリブ１２．１１上で底に達し、そしてトリガボタン１３は図１６Ｃにおけるように、ケース１２にロックされるよう戻され切り替わる。
【０１０１】
図２７Ａ及び２７Ｂの実施態様は、図１７〜２６において図示された代替機構とも組み合わされ得る。
【０１０２】
当然のことであるが、上の実施態様において述べられた二つの部材の間の全ての傾斜した係合において、一方又は他方の部材上で一つの傾斜のみがあり得るか、又は傾斜した係合の効果に著しく影響を及ぼすことなく、両方の部材上に傾斜があり得る。
【符号の説明】
【０１０３】
１          自動注射器
２          シャーシ
２．１      弾力ビーム
２．２      第一のビームの頭部
２．３      近位の第三のランプ
２．４      遠位の第七のランプ
２．５      開口部
２．６      第三のクリップ
２．７      スロット
２．８      第四のビームの頭部
２．９      第三のリブ
２．１０    第五のクリップ
２．１１    第六のクリップ
３          シリンジ
４          中空注射針
５          保護用注射針ケース
６          ストッパ
７          キャリア
７．１      ランプ部材
７．２      近位の第四のランプ
７．３      遠位の第五のランプ
７．４      キャリア戻り止め
７．５      第二の凹部
７．６      遠位の第十のランプ
７．７      第三の凹部
７．８      第十二のランプ
７．９      縦方向開口部
７．１０    第二のリブ
７．１１    第一の窓
７．１２    第一のクリップ
７．１３    第二のクリップ
７．１４    第一のセクション
７．１５    第二のセクション
７．１６    第三のビームの頭部
７．１７    第五の凹部
７．１８    第四のリブ
７．１９    第十四のランプ
７．２０    第十五のランプ
７．２１    第七のクリップ
８          駆動ばね
９          プランジャ
９．１      ランプ部材
９．２      近位に傾斜したリブ
１０        キャリア端面
１１        スラスト面
１２        ケース
１２．１    第一のケース戻り止め
１２．２    第二のケース戻り止め
１２．３    第一のリブ
１２．４    第一の逆転防止装置
１２．５    第四の凹部
１２．６    ランプ機能
１２．７    第六の凹部
１２．８    第二の窓
１２．９    第三の窓
１２．１０  遠位端面
１２．１１  第五のリブ
１３        トリガボタン
１３．１    近位ビーム
１３．２    外向き第一のランプ
１３．３    内向き第二のランプ
１３．４    傾斜した外向きのボス
１３．５    内向き突起
１３．６    第二の逆転防止装置
１４        栓
１５        弾力アーム
１６        第一の凹部
１７        遠位プランジャスリーブ
１８        戻り止め機構
１９        制御ばね
２０        第一のカラー
２０．１    矢印
２０．２    外向き第六のランプ
２０．３    内向き第九のランプ
２０．４    タブ
２０．５    第四のクリップ
２０．６    内向き近位の第十三のランプ
２０．７    ブロック
２０．８    第五のクリップ
２１        第二のカラー
２１．１    近位ビーム
２１．２    第二のビームの頭部
２１．３    内向きボス
２１．４    遠位の外向き第八のランプ
２１．５    縦方向のリブ
２２        キャップ
２２．１    内部スリーブ
２３        鉤
２４        針伸長制御機構
２５        シリンジ後退制御機構
２６        ボタン開放機構
２７        プランジャ開放機構
２８        ノイズ部材
２８．１    細長部分
２８．２    遠位端板
２８．３    外向き第十一のランプ
２９        ノイズばね
３０        第二の弾力アーム
３０．１    傾斜した内向きボス
３１        ノイズ開放機構
３２        インジケータ窓
３３        隙間
Ｄ          遠位端、  遠位方向
Ｉ          内向き方向
Ｍ          薬剤
Ｏ          外向き方向
Ｐ          近位端、  近位方向
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【国際調査報告】
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