(57)【要約】  本発明は、口腔装置（２）は、人により口腔内に装着され、嚥下時に三叉神経を圧迫するように設計される。また、嚥下時に三叉神経を圧迫するための人による口腔装置（２）の装着を含む、動作の実施を学習する方法に関する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
嚥下時に三叉神経を圧迫するように口腔内に人により装着される口腔装置であって、実質的に樋形状で上唇と歯列弓の間に位置するようになる上部（４）；実質的に樋形状で下唇と歯列弓の間に位置するようになる下部（６）；前記上部（４）及び前記下部（６）の間の開口部（２６）；を含み、前記装置（２）が前記口腔内に設置されると口唇の筋肉組織が実質的に休止し、少なくとも前記開口部（２６）の部分が遮断されずに維持されるように、前記上部（４）と前記下部（６）が各脚部（２２、２４）で接続される、口腔装置。
【請求項２】
前記上部（４）は、前記口唇の筋肉組織用ハウジングを形成する２つの突出部（８、１０）を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記下部（６）は、前記口唇の筋肉組織用ハウジングを形成する２つの突出部（１２、１４）を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記上部（４）及び前記下部（６）は各々口唇の小帯に対応する凹部（２０）を含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記開口部（２６）は実質的に楕円形状である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記開口部（２６）の高さが最大３ｍｍ〜４．５ｃｍである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記開口部（２６）の幅が最大２ｃｍ〜９ｃｍである、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置の幅が３ｍｍ〜１０ｃｍである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記上部（４）及び前記下部（６）の厚さは各々、前記開口部（２６）の近位側よりも前記開口部（２６）から離れた遠位側が厚い、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小児の顔面成長の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
顔面成長は多くの研究対象である分野であり、絶え間なく進歩する。当該進歩の過程において、得られた知見は逐次修正及び／又は覆される。
【０００３】
１つの十分確立された定説は、下顎骨の大きさは予め決定されており、これに影響を及ぼさず、上下顎が成長するか又は永久歯が全て成長してから上下顎の形態異常の治療を始めるのがよい、というものである。
【０００４】
過去２５年間、出願人が行った臨床研究は当該定説を覆し、予防の観点から早期矯正の治療介入が、全く有益な診療であることを示す。
【０００５】
本研究は、乳歯がある全ての小児の治療に適用されるのではなく、従来の歯列矯正治療年齢前のある骨格形態異常に対する早期矯正に適用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近年、出願人は成熟型嚥下（成人嚥下としても知られる）の獲得不全に関連する一連の上下顎の態様を特定した。実際に、これは小児が長期に吸引嚥下（幼児嚥下又は一次嚥下としても知られる）を続けることを意味する。
【０００７】
現時点で本研究は当該分野では最先端で、その実施に適切な方法又は装置は存在しない。
【０００８】
本発明は当該状況を改善する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
当該目的のため、出願人は、人により口腔内に装着されて嚥下時に三叉神経を圧迫するよう設計された口腔装置を提供する。有利には、当該装置は上唇と歯列弓の間に位置する実質的に樋形状の上部、下唇と歯列弓の間に位置するよう設計された実質的に樋形状の下部及び上部と下部の間の開口部を含んでよい。装置が口腔内にあると口唇の筋肉組織が実質的に休止し、少なくとも開口部の部分が遮断されずに維持されるよう、上部と下部は各脚部で接続される。
【００１０】
出願人は、嚥下時に三叉神経を圧迫するよう設計される口腔装置の人による装着を含む、習慣を学習するプロセスも提供する。有利には、当該プロセスは、人の口唇と歯列弓の間に少なくとも装置を部分的適合させ、装置を装着する間、口唇間の開口部を維持しつつ、口唇の筋肉組織を実質的に休止し続けることを含んでよい。
【００１１】
当該装置及び当該プロセスには多くの利点があり、それらを以下に説明する。
【００１２】
本発明のその他の特徴及び利点は、添付の図面に基づき、例示に限定されずに提供される実施例の説明を読むことでより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の装置の４分の３の斜視図を示す。
【図２】図１の装置の後面図を示す。
【図３】図１の装置の正面図を示す。
【図４】図１の装置の左側面図を示す。
【図５】図１の装置の右側面図を示す。
【図６】本発明の装置の他の実施形態の４分の３の斜視図を示す。
【図７】図６の装置の後面図を示す。
【図８】図６の装置の正面図を示す。
【図９】図６の装置の左側面図を示す。
【図１０】図６の装置の右側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明と図面は、基本的に特定の性質の要素を含む。従ってそれらは本発明のより深い理解のために用いられるだけでなく、適切な場合はその定義にも寄与する。
【００１５】
小児顔面上側骨格部は機能的環境により調節される態様で成長する。眼窩形状を決定するのは眼球である。頭蓋は脳である。口腔は嚥下が成熟型になると舌が形状を決める。
【００１６】
事実、成熟型嚥下は、嚥下動作及び正常姿勢で共に舌のアーチが口蓋弓に接触し、上顎の横方向の成長が刺激されることを意味する。
【００１７】
従来、小児は、乳歯が形成され咀嚼の習慣がつく年齢である３〜５歳の間に嚥下が成熟型になる。
【００１８】
嚥下が成熟型でない小児の場合は吸引嚥下が続く。しかし吸引嚥下で用いられる筋力は、顔面成長において障害を起こす。
【００１９】
事実、吸引嚥下では、歯列弓は嚥下動作時に接触せず、口唇又は頬の粘膜と接触するために舌が上顎と下顎の間にある。
【００２０】
そのために、舌のアーチが口蓋弓の成長を刺激しないばかりか、吸引動作で生じる頬筋の機能低下で当該成長が妨げられる。
【００２１】
さらに、下唇及び下顎の筋肉組織の収縮で下顎骨が後退位するが、これは機能的ｒｅｔｒｏｍａｎｄｉｂｕｌｉａの特徴で、矯正しないと青年期に下顎後退症に進展する。舌が習慣的に低位置に維持されると下顎が進行するが、これは初期の機能的な下顎の前突が前突症に変化する事実と類似する。
【００２２】
舌と口蓋弓が接触しないと、逆生切歯の機能と相まり、中心３分の１の過形成から下顎奇形が進む。
【００２３】
小児の他の好ましくない下顎骨の成長態様は、嚥下の非成熟と関連がありうる。
【００２４】
それに関する生理学的問題に加え、当該奇形は審美面の点で心理学的観点からも重大な結果に至ることが多く、小児の社会的溶け込みが遅延することが多い。
【００２５】
一方、嚥下が成熟すると、鼻呼吸の学習が促進され、親指しゃぶりが早期に止まる。
【００２６】
これらの全ての要素が正しい成長に寄与する。
【００２７】
出願人の研究は、新たな運動像の確立が吸引嚥下から嚥下の成熟（成熟型嚥下）への移行に影響を及ぼすことを証明する。事実、意識的な制御なく行われる習慣的動作は一連の運動像に基づいて行われ、当該要素は撮影された連続像内の像と同程度互いに密接する。この新たな運動像は学習により獲得されえ、口腔領域の身体図式が豊かになる。
【００２８】
当該文脈で、当該図式は、口唇／舌共同運動の途絶と舌のアーチの挙上に基づく。具体的には、頬及び口唇の筋肉を用いずに嚥下を学習する点である。口唇／舌共同運動の途絶と舌のアーチの挙上は主に、吸引嚥下における顔面神経（ＶＩＩ）の圧迫から、成熟型嚥下が三叉神経（Ｖ）へ圧迫することに反映される。
【００２９】
つまり、これは小児に吸引嚥下をやめさせ、生歯型の新たな嚥下習慣を学習させる。このタイプの嚥下を１分間に１回自動的に繰り返すと、筋力のバランスが変化し、構成する１７の筋肉により、舌が機能的形状を決定する。
【００３０】
出願人の研究は、この新たな筋肉平衡がなければ従来の機械的治療が長期にわたり、結果が必ずしも安定しないことを見出した。
【００３１】
現時点では、吸引嚥下から成熟型嚥下への移行を教授しうる効果的な方法又は装置は存在しない。
【００３２】
当該問題に対応して、出願人は図１に示す装置を設計した。
【００３３】
当該図に示すとおり、口腔装置２は上部４及び下部６を含む。
【００３４】
図４及び５に示すとおり、上部４及び下部６は各々実質的に樋形状である。そのため上部４の断面は、突出部８及び突出部８に実質的に垂直な突出部１０がある。下部６の断面は、突出部１２及び突出部１２に対して実質的に垂直な突出部１４がある。
【００３５】
突出部１０は上唇を受けるために湾曲状であり、上唇の内面と上顎歯列弓の間に留まる。突出部１４は下唇を受けるために湾曲状であり、下唇の内面と下顎歯列弓の間に留まる。上唇の外面及び下唇の外面は各々突出部８及び突出部１２と接触する。
【００３６】
湾曲である突出部１０及び突出部１４は以下の２つの部分がある：
‐実質的に平面状で、上唇の下面及び下唇の上面が各々その上部に載る、第１部分１６、
‐口唇の内面と歯列弓の間に留まる、実質的に弓形の部分１８。
【００３７】
第１部分１６は実質的に平面状である。第１部分１６は、突出部８（及び突出部１２）と共に約９０°の角度を作る。第１部分１６の脚部は、第２部分１８が第１部分１６と角度を作るように湾曲する。第２部分１８の弓状は歯列弓状と一致するように調整される。
【００３８】
図２のとおり、突出部１０及び１４には実質的に第２部分１８の中間にある凹部又は切抜部２０がある。凹部２０は実質的に円形で、実質的に各口唇の小帯に対応し、装置２の口腔への適合性を促進する。
【００３９】
そのため装置２は口腔内に固定され、口唇の筋力がなくても保たれ、快適に用いうる。
【００４０】
図１、２及び３からさらに明らかなように、上部４及び下部６は、突出部１０及び１４の部分１８の各脚部２２及び２４で接続され、その間に実質的に楕円状の開口部２６を定める。当該開口部２６は人間が装置２を装着する際常に少なくとも部分的に遮断されない寸法が設定される。このため、これは舌の前部よりも厚くなるように設計される。
【００４１】
本明細書で説明した実施形態では、上部４及び下部６は脚部２２及び２４で、接着剤で接合される。改変形態として、当該脚部は、口腔装置２が装着されない場合、上部４の上部６から解離しうる共働固定部材を含み、これらはクリップ留め又は装着に適したその他の手段で簡単に再度接続されうる。他の改変形態では、これらの脚部は溶接される。
【００４２】
本明細書で説明した実施形態では、装置２の全幅は５cm、開口部２６の幅は約３．５cmである。脚部８及び１２は高さ約１cm、突出部１０及び１４は長さ約７．５mm、当該２つの突出部の湾曲部１８は約４mm盛り上がる。開口部２６の最大高は約１．５cmである。
【００４３】
概して、装置２の幅は人の唇交連の間の空間に実質的に対応するように設計される。特に、当該幅は、筋肉を圧迫せず保持を促進するようわずかに大きく作られてよい。開口部２６は舌尖よりも大きくなるよう設計される。全ての口腔に対応するため、装置は、複数のサイズ、たとえば３サイズで提供されてよい。改変形態として、異なるサイズは、異なるサイズの共働固定部材、又は伸縮型部材を用いて得られてよい。
【００４４】
上部４及び下部６は各々、凹部２０の部位で図２及び３の面に実質的に垂直で対称な面がある。当該対称面は人間の口腔の対称性を反映する。さらに装置２は、ある例では、図２及び３の面に垂直であるが、この場合は開口部２６に対称な他の面があってよく、上部４と下部６はその面に関して互いに対称となる。
【００４５】
改変形態として、上部及び下部は各々保持を高め、適合を容易にするため、開口部から近位側よりも離れた遠位側で樋幅が広くてよい。換言すれば、上部及び下部のプロファイルはフレア形状であってよい。
【００４６】
図６〜１０は口腔装置の第２の実施形態を示す。当該改変形態では、口腔装置２は１ピース型で、例えば成形又はその他の適切な手段で製造される。故に突出部１０及び１４は各々第３部分３０及び第４部分３２を含む。
【００４７】
図７及び８に見られるように、第３部分３０及び第４部分３２は、凹部２０で図７及び８の面に実質的に垂直な面に関して互いに実質的に対称で、凹部の両側で第２部分１８の延長である。
【００４８】
突出部１０の第３部分３０は突出部１４の第３部分３０に接続され、突出部１０の第４部分３２は突出部１４の第４部分３２に接続される。
【００４９】
当該変化形態では、装置２の全幅は８．５cmである。開口部２６は概して楕円状であり、最大高さは約２cm、最大幅は約７．５cmである。突出部８及び１２は高さ約１cm、幅約３cmである。突出部１０及び１４の部分１６は深さ約７．５mmに延在し、湾曲部１８の盛り上がりは約４mmである。
【００５０】
当該寸法は、装置２の選択されたサイズに応じて変化でき、小児の口腔の寸法に関連する。つまり装置の全幅は３〜１０cmであってよく、開口部２６の最大幅は２〜９cmであってよく、最大高さは３mm〜４．５cmであってよい。突出部８及び１２の高さは５mm〜２cmであってよく、幅は２〜５cmであってよく、これは交連の間の距離に近い値である。突出部１０及び１４の部分１６は、深さ３mm〜３cmに延在し、湾曲部１８の盛り上がりは約２mm〜１cmである。これらの寸法は図１〜５の実施形態に適用されてよい。
【００５１】
有利には、部分３０及び３２の連結部は実質的に口唇の内側輪郭と一致し、頬の交連の口唇軸において接続が生じるため、当該部分の筋肉の収縮に対抗する。
【００５２】
説明した２つの実施形態から以下がいえる：
‐上部４及び下部６は実質的に樋形状で、
‐装置の残りの部分は、当該樋の端部の一つで定められる面の後方に、これらの樋の端部を接続する部分を越える形状で配置される。
【００５３】
実質的に樋形状とは、突出部８及び１０のアセンブリならびに突出部１２及び１４のアセンブリが樋形状に口唇を保持することを意味する。そのため、口唇は実質的に休止し、それらの収縮は対抗される。
【００５４】
しかし、材料を除く又は突出部を格子状に作製すると、当該機能を保持しつつ当該突出部を部分的に又は広範囲に軽量化しうる。そうした実施形態は本発明の範囲内に含まれる。
【００５５】
出願人の研究は、人による、特に小児による装置２の装着が、多少不便である一方で成熟型嚥下を自然に獲得しうることを証明する。
【００５６】
事実、装置２は上唇及び下唇が互いに一定距離を保ち、開口部２６で２つの口唇の間で封止性結合を防ぎ、吸引で口腔内が陰圧になるのを防ぐ。その結果、人は舌の後部を口蓋弓に向かって挙上するしかなく、そのためこの新たな習慣を獲得する。
【００５７】
さらに、装置２は口輪筋を収縮せずに口腔内に保持される。つまり当該筋肉が実質的に休止すると、嚥下中、顔面神経は部分的にのみ刺激されるか全く刺激されない。これにより、三叉神経が刺激される主要な神経の習慣が学習されうる。
【００５８】
つまり、装置２を用いると人が意識せずとも、刺激されなかった既存の神経の配線を用いて当該学習が達成されるのに特に有利である。これは、装置２の装着とは別に、特別な運動や特定の動作が必要ないことを意味する。
【００５９】
本明細書で説明された習慣を学習するプロセスは、人による装置２の５〜１５分間の装着を含む。当該プロセスは、最低１週間及び最大３ヶ月、毎日実施されるべきである。当該プロセスは、習慣が獲得、すなわち動作が無意識に行えるようになったら中止してよい。
【００６０】
装置２の使用は、三叉神経の圧迫を含む嚥下習慣の学習のプロセスとして、概して口蓋弓の拡大のプロセスとして観察されてよい。
【００６１】
さらに、当該プロセスの適用は、口腔内に装置を設置することを要するのみであるため、医療スタッフによる動作や特定の治療が必要ない。
【００６２】
現時点で本研究は当該領域の最先端にあり、当該適用に適切な方法又は装置はない。
【００６３】
出願人は、成人嚥下を学習する装置を開発した。当該装置は、成人嚥下の習慣の学習を補助する。装置は三叉神経を圧迫する。装置は筋肉のバランスを変化させる。他の観点から、本発明は、新しい運動像で意識的に制御しない習慣的動作を調節する装置に関する。装置は吸引防止又は一次嚥下防止装置である。当該効果により、当該装置は骨格奇形の矯正ツールにもなる。
【００６４】
装置２は、例えば、小サイズモデル、中サイズモデル及び大サイズモデルとして知られる異なる３モデルとして提供されてよい。概して、装置２のサイズは以下であってよい：
‐３〜５．５cmの全幅、すなわち脚部２２と２４の間の外側距離、
‐小サイズモデルでは３．２〜４cm、例えば３．６cm、
‐中サイズモデルでは３．８〜４．６cm、例えば４．２cm、
‐大サイズモデルでは４．５〜５．５cm、例えば５cm；
‐２〜５cmの開口部２６の幅、すなわち脚部２２と２４の間の内側距離、
‐小サイズモデルでは２．２〜３．２cm、例えば２．７cm、
‐中サイズモデルでは２．８〜３．８cm、例えば３．３cm、
‐大サイズモデルでは３．３〜４．３cm、例えば３．８cm；
‐３〜２５cmの開口部２６の幅、すなわち各脚部２２と２４の間の実質的に中間部
‐小サイズモデルでは３〜８cm、例えば７cm、
‐中サイズモデルでは５〜１２cm、例えば１０cm、
‐大サイズモデルでは１０〜２０cm、例えば１５cm；
‐５〜２０mmの突出部８及び１２の高さ、
‐小サイズモデルでは８〜１６mm、例えば１２mm、
‐中サイズモデルモデル９〜１７mm、例えば１３mm、
‐大サイズモデルでは１０〜１８mm、例えば１４mm；
‐２〜５cmの、装置の全幅と等しい突出部８及び１２の幅、
‐小サイズモデルでは２〜２．５cm、例えば２．２cm、
‐中サイズモデルでは３〜３．５cm、例えば３．２cm、
‐大サイズモデルでは４〜４．５cm、例えば４．２cm；
‐３〜３０mmの突出部１０及び１４の部分１６の間の深さ、すなわち樋の基部の幅、
‐小サイズモデルでは５〜１５mm、例えば１１mm、
‐中サイズモデルでは８〜１４mm、例えば１２mm、
‐大サイズモデルでは１２〜２０mm、例えば１３mm；
‐２〜２０mmの、凹部２０から離れていく湾曲部１８の高さ、
‐小サイズモデルでは４〜１４mm、例えば９mm、
‐中サイズモデルでは５〜１５mm、例えば１０mm、
‐大サイズモデルでは８〜１８mm、例えば１３mm。
【００６５】
装置２の各部分の厚さは、０．２〜２mm、例えば１．５mmの厚さの壁を含んでよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
2014507238.tif 000013
2014507238.tif 000014
2014507238.tif 000015
2014507238.tif 000016
2014507238.tif 000017
2014507238.tif 000018