(57)【要約】  システムは、ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含む。ユーザトークンデバイスは、使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含む。薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスは、少なくとも単方向方式でワイヤレスに通信するように構成される。薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスは、使用者がユーザトークンデバイスに記憶された情報に従うもの以外の薬剤を投与することを阻止するように構成される。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含んでなるシステムであって、ここで：
ユーザトークンデバイスは、使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含み、
薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスは、少なくとも単方向方式でワイヤレスに通信するように構成され；そして
薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスは、使用者がユーザトークンデバイスに記憶されている情報に従うもの以外の薬剤を投与することを阻止するように構成される、上記システム。
【請求項２】
薬剤投与デバイスが、使用者に薬剤カートリッジの交換を可能にするように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
薬剤投与デバイスが、薬剤投与デバイスに含まれる薬剤のタイプ又はカートリッジタイプを検出し、そしてユーザトークンデバイスに薬剤又はカートリッジタイプを識別する情報を送信するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
ユーザトークンデバイスが更に、薬剤投与デバイスが検出された薬剤タイプに従って使用され得るかどうかを表示するように構成されたインジケータを含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
薬剤投与デバイスが、ユーザトークンデバイスにより許容されない限り、薬剤の投与を阻止するように構成される、請求項３又は請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
ユーザトークンデバイスが、許可されたカートリッジタイプを識別する情報を薬剤投与デバイスに送信するように構成され、そして薬剤の投与が許容されたカートリッジタイプのカートリッジ以外のカートリッジの使用を阻止するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
ユーザトークンデバイスが、薬剤投与デバイスから受信した情報から、薬剤投与デバイスがユーザトークンデバイス内にプログラムを組まれた使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用可能であることを決定し、そして薬剤投与デバイスが使用者に関連する薬剤に関する情報に従って薬剤投与デバイスが使用可能であるかどうかを使用者に表示するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
薬剤投与デバイス及び／又はユーザトークンデバイスが更に、薬剤投与デバイスが記憶情報に従って使用され得るかどうかを表示するように構成されたインジケータを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
薬剤投与デバイスは、ユーザトークンデバイスから受信した情報から、薬剤投与デバイスがユーザトークンデバイス内にプログラムを組まれた使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用できることを決定し、そして薬剤投与デバイスが使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用できるかどうかを使用者に表示するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
薬剤投与デバイスが使用者交換不可の薬剤カートリッジを含み、そして薬剤投与デバイスは、薬剤投与デバイスがユーザトークンデバイスに近接していることを決定しない限り、薬剤投与デバイス内に含まれている薬剤の投与を阻止するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
薬剤投与デバイス及び／又は薬剤カートリッジは、薬剤投与デバイスが損傷を受けた場合、薬剤カートリッジ内に含まれる薬剤を無効にするように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含む、ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含むシステムを操作する方法であって：
薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスを、少なくとも単方向方式で、ワイヤレスで通信させるようにシステムを操作するステップ、
薬剤投与デバイス及び／又はユーザトークンデバイスのインジケータを観察するステップ；及び
薬剤がユーザトークンデバイス内に記憶された情報に従っていることを、インジケータが表示する場合にのみ、薬剤投与デバイスから薬剤を投与するステップ；
を含む、上記方法。
【請求項１３】
使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリ；
薬剤投与デバイスに含まれる薬剤のタイプ又はカートリッジタイプを検出することに関する情報を薬剤投与デバイスから受信するように構成されたレシーバ；
薬剤又はカートリッジタイプが、記憶された情報に従っているかどうかを決定するための決定器；及び
薬剤投与デバイスが記憶された情報に従って使用され得るかどうかを表示するように構成されたインジケータ；
を備える、ユーザトークンデバイス。
【請求項１４】
交換可能カートリッジを受け入れるためのカートリッジ受け入れ機構；
カートリッジ受け入れ機構内に受け入れられたカートリッジのタイプ、又はカートリッジ内に存在する薬剤のいずれかを検出するための検出器；及び
薬剤投与デバイスが、外部のユーザトークンデバイスに記憶された情報に従って使用され得るかどうかを表示するよう構成されたインジケータ；又は
薬剤若しくはカートリッジタイプがユーザトークンデバイスに記憶された情報に従っていない場合、薬剤の投与を阻止するように構成された阻止／許可機構；の内少なくとも一つ：
を備える、薬剤投与デバイス。
【請求項１５】
使用者交換不可の薬剤カートリッジ；
ユーザトークンデバイスが薬剤投与デバイスに近接しているかどうかを検出するための近接検出器；及び
薬剤投与デバイスが、ユーザトークンデバイスがそれに近接していることを決定しない限り、カートリッジ内に含まれる薬剤の投与を阻止するよう構成された阻止／許容機構；を含んでなる、薬剤投与デバイスであって、
ここで薬剤投与デバイス及び／又は薬剤カートリッジは、薬剤投与デバイスが損傷を受けた場合、薬剤カートリッジ内に含まれる薬剤を無効にするように構成される、上記薬剤投与デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に薬剤投与に関し、詳しくは、それは、薬剤投与デバイスを含むシステム、そのようなシステムを操作する方法、薬剤投与デバイス、及びユーザトークンデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
使用者が薬剤を自己投与できることは、公知である。しかし、皮下注射器を使用することは、ある技能を含み、そして多くの使用者にとって好適ではない。インスリンペン（Insulin pen）は、糖尿病患者にインスリンを自己注射することを可能とするために使用することが知られている。そのようなデバイスの総称は、注射ペンであり、そして事実、それらは、関節炎、貧血症、アナフィラキシなどの処置を含む他のタイプの薬剤に対してもしばしば使用されている。多くの異なったタイプの注射ペンは市販されており、そしてある使用者は、使用者に対して利用可能な多くの注射ペンの内のどれが、所定の例に対して正しい薬剤含んでいるのかについて混乱し、そして容易に決められないということが予測される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の第一の態様は、ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含むシステムを提供することであり、ここで、
ユーザトークンデバイスは、使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含み、
薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスは、少なくとも単方向方式でワイヤレス通信するように構成され、そして
薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスは、ユーザトークンデバイスに記憶されている情報に従うもの以外の薬剤を使用者に投与することを阻止するように構成される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
薬剤投与デバイスは、薬剤カートリッジを使用者が交換することを可能にするように構成され得る。ここで、薬剤投与デバイスは、薬剤投与デバイスに含まれている薬剤のタイプ又はカートリッジのタイプを検出し、そしてユーザトークンデバイスに薬剤又はカートリッジのタイプを識別する情報を通信するように構成され得る。ユーザトークンデバイスは、更に、薬剤投与デバイスが検出された薬剤タイプに従って使用されているかどうかを表示するように構成されたインジケータを含んでもよい。薬剤投与デバイスは、ユーザトークンデバイスにより許容されなければ、薬剤の投与を阻止するように構成され得る。
【０００５】
薬剤投与デバイスは、使用者が薬剤のカートリッジを交換することを可能とするように構成され得て、及びユーザトークンデバイスは、薬剤投与デバイスに許容されたカートリッジタイプを識別する情報を送信することを可能とするように構成され得る。薬剤の投与は、更に、許容されたカートリッジタイプのカートリッジ以外のカートリッジの使用を阻止するように構成され得る。
【０００６】
ユーザトークンデバイスは、薬剤投与デバイスから受信した情報から、薬剤投与デバイスが、ユーザトークンデバイスにプログラムを組み込まれた、使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用することができ、及び薬剤投与デバイスが使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用することが可能かどうかを使用者に表示することができることを、決められるように構成され得る。
【０００７】
薬剤投与デバイス及び／又はユーザトークンデバイスは、更に、薬剤投与デバイスが記憶情報に従って使用され得るかどうかを表示するように構成されたインジケータを含んでもよい。あるいは、薬剤投与デバイスは、ユーザトークンデバイスから受信した情報から、薬剤投与デバイスが、ユーザトークンデバイスにプログラムを組まれた使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用することができ、及び薬剤投与デバイスが使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用することが可能かどうかを使用者に表示することができることを決められるように構成され得る。
【０００８】
更なる実施態様において、薬剤投与デバイスは、使用者交換不可の薬剤カートリッジを含んでもよく、そして薬剤投与デバイスがそれに近接すべきユーザトークンデバイスを決められなければ、薬剤投与デバイス内に含まれる薬剤の投与を阻止するように構成されてもよい。ここで、薬剤投与デバイス及び／又は薬剤カートリッジは、薬剤投与デバイスが損傷を受けた場合、薬剤カートリッジに含まれる薬剤を無効にするように構成され得る。
【０００９】
本発明の第二の態様は、ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含むシステムを提供することであり、ここで：
ユーザトークンデバイスは、使用者に関連する少なくとも一つの薬剤の投与に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含み；
ユーザトークンデバイスは、更に、薬剤投与デバイスに、少なくとも一部の情報を送信するように構成された送信機を含み；
薬剤投与デバイスは、薬剤投与デバイスから少なくとも一部の情報を受信するように構成された受信機を含み；及び
薬剤投与デバイスは、受信情報に従うもの以外の薬剤の投与を阻止する手段を含む。
【００１０】
本発明の第三の態様は、ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含むシステムを提供することであり、ここで：
ユーザトークンデバイスは、使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含み；
システムが少なくとも単方向方式において、薬剤投与デバイスとユーザトークンデバイスの間でワイヤレス通信する手段を含み；
システムは、薬物投与デバイス及び／又はユーザトークンデバイスを、使用者に薬剤投与デバイスが記憶情報に従って使用してもよいかどうかを表示させる手段を含む。
【００１１】
本発明の第四の態様は、ユーザトークンデバイス及び薬剤投与デバイスを含むシステムの操作方法を提供し；
ユーザトークンデバイスは、使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリを含み；
方法は：
少なくとも単方向方式で、薬剤投与デバイスとユーザトークンデバイスをワイヤレス通信させるためにシステムを操作し；
薬剤投与デバイス及び／又はユーザトークンデバイスのインジケータを観察し；及び
インジケータは、薬剤がユーザトークンデバイス内に記憶された情報に従っていることを表示する場合にのみ、薬剤投与デバイスから薬剤を投与する；
ことを含む。
【００１２】
本発明の第五の態様は：
使用者に関連する少なくとも一つの薬剤に関する情報を記憶するように構成されたメモリ；
薬物投与デバイスに含まれる薬剤のタイプ又はカートリッジのタイプを検出することに関する薬剤投与デバイスの情報から受信するように構成された受信機；
薬剤又はカートリッジのタイプが、記憶情報に従っているかどうかを決定するための決定器；及び
薬剤投与デバイスが記憶情報に従って使用してもよいかどうかを表示するように構成されたインジケータ；
を備えるユーザトークンデバイスを提供する。
【００１３】
本発明の第六の態様は：
交換可能なカートリッジを受け入れるためのカートリッジ受け入れ機構；
カートリッジ受け入れ機構内に受け入れられたカートリッジタイプ、又はカートリッジ内に存在する薬剤のいずれかを検出するための検出器；
を含み、及び
薬剤投与デバイスが、外部のユーザトークンデバイス内に記憶されている情報に従って使用してもよいかどうかを表示するように構成されたインジケータ；又は
薬剤若しくはカートリッジのタイプが、ユーザトークンデバイス内に記憶されている情報に従っていなければ、薬剤の投与を阻止するように構成された阻止／許容機構；の内の少なくとも一つ：
を備える薬剤投与デバイスを提供する。
【００１４】
本発明の第七の態様は：
使用者交換不可の薬剤カートリッジ；
ユーザトークンデバイスが、薬剤投与デバイスに近接しているかどうか検出するための近接検出器；及び
薬剤投与デバイスがユーザトークンデバイスに近接することを決定しない限り、カートリッジ内に含まれる薬剤の投与を阻止するように構成された阻止／許容機構；
を含む薬剤投与デバイスを提供し；
ここで、薬剤投与デバイス及び／又は薬剤カートリッジは、薬剤投与デバイスが損傷を受けた場合、薬剤カートリッジに含まれる薬剤を無効にするように構成され得る。
【００１５】
本発明の別の態様は、以下に記載の実施態様からの全て、又は幾つか、又は一つの機能、及び実施態様に存在しないが、薬物投与デバイスと共に使用可能な機能を含むユーザトークンデバイスを提供する。
【００１６】
本発明の別の態様は、以下に記載の実施態様からの全て、又は幾つか、又は一つの機能、及び実施態様に存在しないが、ユーザトークンデバイスと共に使用可能な機能を含む薬剤投与デバイスを提供する。
【００１７】
実施態様は、今、添付の図面を参照することのみで実例を用いて記載される：
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】本発明の態様に基づきブレスレットの形状のユーザトークンデバイスの概略の透視図である。
【図１Ｂ】図１Ａのブレスレットの構成部材の回路図である。
【図２】図１Ａ及び図１Ｂのブレスレットのプログラムを組むために使用可能な機器を図示する概略の図形である。
【図３】第一の実施態様に基づく注射ペン形状の薬剤投与デバイスの概略の部分断面図である。
【図４】第二の実施態様に基づく注射ペンの類似の図面である。
【図５】第三の実施態様に基づく注射ペンの類似の図面である。
【図６】第一〜第四の実施態様に基づく、図１Ａ及び１Ｂのブレスレット及び図３〜５の内の一つの注射ペンの操作を図示するフローチャートである。
【図７】第一〜第四の実施態様に基づく、図１Ａ及び１Ｂのブレスレット及び図３〜５の内の一つの注射ペンの操作を図示するフローチャートである。
【図８】第一〜第四の実施態様に基づく、図１Ａ及び１Ｂのブレスレット及び図３〜５の内の一つの注射ペンの操作を図示するフローチャートである。
【図９】第一〜第四の実施態様に基づく、図１Ａ及び１Ｂのブレスレット及び図３〜５の内の一つの注射ペンの操作を図示するフローチャートである。
【図１０】第五の実施態様に基づく注射ペン形状の薬剤投与デバイスの概略の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１Ａは、ユーザトークンデバイス１０を図示する。ここで、ドーナツ形状の最内側の面が円筒面の形状を取るが、デバイス１０は、略ドーナツ形状を有するブレスレットである。ブレスレット１０の形状は、使用者の手首の周囲に掛けられることを可能にする。ブレスレット１０は、場合により、ブレスレットが容易に取り外しなどをできるように、開放でき、及び閉鎖できる留め金１１を含む。留め金（clasped）１１を別にして、ブレスレット１０は、本体１２及び多くの構成部材を含み、その内幾つかは、図１Ａで示され、そしてその他は図１Ｂで示される。
【００２０】
図１Ａで示す通り、ブレスレット１０は、スイッチ１３、例えば、オンとオフ位置の間で使用者により動かすことができるスライダスイッチを含んでもよい。図１Ａにおいて、オン位置は、右側にあり、オフ位置は左側にあると示される。また、ブレスレット１０の外面上に、第一〜第三のインジケータ１４〜１６が提供される。
【００２１】
この例において、インジケータ１４〜１６は、照明インジケータである。ここに、それらは、発光ダイオード（ＬＥＤｓ）の形体である。この例において、第一のＬＥＤ１４は緑色を発し、第二のＬＥＤ１５は黄色を発し、そして第三のＬＥＤ１６は赤色を発する。あるいは、少なくとも一つの多色ＬＥＤを使用してもよい。インジケータ１４〜１６は、代わりに、いかなる視覚的、聴覚的、振動的などのインジケータで交換されてもよい。
【００２２】
ブレスレット１０の内面上にラベル１７がある。これは、ブレスレット１０に関連する使用者を識別する情報を備えてもよい。ラベルは、例えば、使用者の名前及び患者番号を含んでもよく、そして、場合により、生年月日を含んでもよい。
【００２３】
ブレスレット１０の本体１２内に、多くの電子部材が含まれている。これらは図１Ｂで示される。特に、電池２０は、スイッチ１３と直列する電気回路の形成部分として示される。スイッチ１３が閉じられるとき、即ち、図１Ａでオン位置にあるとき、電池からの電源は、コントローラ２１に、及び送信機と受信機を含み、そして、順に、２３でアンテナに連結するトランシーバ２２に提供される。コントローラは、また、クロック２４とメモリ２５に連結される。第一〜第三のＬＥＤｓ１４〜１６は、コントローラ２１の出力に連結され、そしてそれにより、オン及びオフを選択的に切り替えられる。
【００２４】
コントローラ２１は、トランシーバ２２と双方向通信にある。メモリ２５内に存在するコンピュータプログラムソフトウエア２６は、コントローラ２１の操作のための基礎である。言い換えると、コントローラ２１は、メモリ２５内に記憶されている２６位でのソフトウエアにより形成される指示の制御下で操作する。
【００２５】
ブレスレット１０は、トランシーバ２２のアンテナ２３経由して情報を受信でき、及び２５位のメモリに記憶できる。ブレスレット１０は、また、外部薬剤投与デバイスと通信でき、そして、薬剤投与デバイスから受信した情報に少なくとも部分的に依存して、第一と第三のＬＥＤｓ１４〜１６の関連するものを明るくすることができる。ある実施態様において、ブレスレット１０は、メモリ２５からの情報を薬物送達デバイスに送るように構成される。ある実施態様において、ブレスレット１０は、薬剤投与デバイスが薬剤を使用者に送達するか否かを制御する情報を送付するように構成される。
【００２６】
図２はブレスレット１０にプログラムを組むために使用し得る機器を示す。図２の機器は、コンピュータ機器、特に、モニタ３１形体のディスプレイデバイスに連結され、そしてマウス３２及びキーボード３３の形体でデバイスに入力するためのコンピュータ３０を含む。コンピュータ３０は、一つ又はそれ以上のコンピュータプログラム３６を記憶するメモリ３５と双方向通信下にあるプロセッサ３４を含む。
【００２７】
コンピュータデバイス３０は、外部デバイスに対するインターフェース３７を含む。インターフェース３７は、例えば、配線式インターフェース、例えば、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポートであってもよい。外部デバイス３８は、トランシーバ３９及びアンテナ４０を含むように示される。外部デバイスは、キーを掛けてもよく、相対的に小さいサイズであってもよい。外部デバイス３８は、ＵＳＢケーブル４１でＵＳＢポート３７に連結される。あるいは、トランシーバ３９及びアンテナ４０は、コンピュータデバイス３０内に存在してもよい。
【００２８】
コンピュータデバイス３０、特に、そのプロセッサ３４は、メモリ３５内に記憶されているコンピュータプログラム３６の制御下で操作される。コンピュータプログラムは、医療専門家に、患者などの使用者を識別する情報、及び使用者に関連する薬剤に関する情報より成る記録を創造することを可能にする。薬剤に関する情報は、単に、一つ又はそれ以上の薬剤を識別し得る。情報は、また、薬剤に対する投与計画を識別するものであってもよい。療法（regimen）は、用量及び一日当たりの回数又は投与の間のインターバルの観点であってもよい。一つ又はそれ以上の薬剤に関する情報は、カートリッジのタイプ、対応する薬剤を含むように使用されるタイプに関するカートリッジのタイプを識別し得る。情報は、一つの薬剤にのみ関連し、又は、使用者／患者に投与されるべき二つ又はそれ以上の薬剤に関してもよい。コンピュータプログラム３６は、医療専門家に記録を完了させ、そしてモニタ３１上で記録を観察することを可能にするために構築される。
【００２９】
プログラム３６は、また、医療専門家にその記録からの情報でブレスレット１０にプログラムを組むことを可能にするように構成される。プログラムを組むことは、医療専門家又は使用者／患者がオン位置にスイッチ１３を動かすことにより、及びキー３８をブレスレット１０の近接位置に置くことにより発生する。これらの条件が満足されると、ブレスレット１０は、トランシーバ２２、３９及びアンテナ４０、２３を経由してコンピュータ機器３０と通信し得る。これはいかなる便利な方法でも発生し得る。例えば、ブレスレット１０、特にそのコントローラ２１は、通報信号をトランシーバ２２及びアンテナ２３を経由して送信するために、始めに、電池２０から電源を受け入れるように構成され得る。通報信号をアンテナ４０及びトランシーバ４９を通して受信するときに、コンピュータ機器は、その後、ブレスレット１０との通信を確立するために、ハンドシェーク手順又は他の方式を実施してもよい。ハンドシェーク手順は、認証及び／又は認可手法を含んでもよい。認証及び／又は認可手法は、コンピュータデバイス３０のキーボード３３上のＰＩＮコードの入力を含み得る。この方法で、患者記録の非認可の修正は、例えば、医療専門家のみが修正した患者の投与計画をブレスレットへ送信し得るので、阻止され得る。
【００３０】
通信が確立された後、コンピュータ機器３０は、ブレスレットのコントローラ２１が記録によりプログラムを組むことを承諾することを求めるかもしれない。これが許容されことを想定して、コンピュータプログラム２６の制御下で操作するコントラーラ２１により決められる通り、ブレスレットが確認メッセージをコンピュータ機器３０に送る。確認の受け取り（receipt of the acknowledgement）に続いて、コンピュータ機器３０は、使用者／患者に関連する薬剤に関する情報をブレスレット１０に送信し、ここでコントローラ２１は、情報をメモリ２５内に記憶させる。
【００３１】
この方法で、ブレスレット１０は、使用者／患者の薬剤に関する情報で、コンピュータ機器３０の制御を通して医師によりプログラムを組まれる。ブレスレット１０を付けることにより、使用者／患者は、常に、かれらがどこに行っても、彼らの薬剤に関する情報をブレスレットと一緒に有する。
【００３２】
図３は注射ペン５０形状の薬剤投与デバイスである。注射ペン５０の構成部材は、針５１、ペンの針支持部５２、カートリッジ５３、下部ハウジング部分５４、上部ハウジング部分５５、用量選択器５６及び起動器５７を含む。
【００３３】
注射ペン５０は、また、送信機と受信機（図示されていない）を含むトランシーバ５８を含む。注射ペン５０は、また、ＬＥＤであり得るインジケータ５９を含む。カートリッジ検出器／識別器６０は、多数の異なった形体の一つを取り得る。一つの形体において、それは注射ペン５０内でカートリッジ５３の存在を単に検出できるのみである。あるいは、それはカートリッジ５３の同一性を検出し得る。カートリッジの同一性の検出は、多くの異なった方法の一つで、例えば、カートリッジの特定の形体又はサイズ、機械的同一性、バーコードリーダを通してなどの光電子的同一性、ＲＦ−ＩＤタグ及びリーダ、及び／又は、などの電子的同一性などにおいて発生し得る。
【００３４】
コントローラ７２は、トランシーバ５８、ＬＥＤ５９及びカートリッジ検出器／識別器６０に連結される。
【００３５】
注射ペン５０は、場合により、カートリッジサイズ調整器６１を含む。これはカートリッジサイズを設定するために、使用者／患者により操作可能である。カートリッジサイズ調整器６１を用いて設定したカートリッジサイズは、注射ペン５０内に挿入できるカートリッジ５３のサイズを決める。カートリッジサイズ調整器６１は、例えば、ねじ機構を含む。
【００３６】
新しいカートリッジ５３を注射ペン５０内に含むために、使用者は上部ハウジング部分５５から下部ハウジング部分５４を分離してもよい。これは、二つのハウジング部分５４、５５の間でのねじ嵌合を活用して、ねじを緩める動きで実施してもよい。上部ハウジング部分５５が取り外されたとき、構成部材５８〜６２は、下部ハウジング部分５４に連結したまま留まり、そして、カートリッジ５３の挿入のために開口部を提供する。カートリッジサイズ調整器６１の使用者／患者による調整は、サイズ及び／又は開口部の形状を調整し、その結果、あるカートリッジのみが下部ハウジング部分５４内へ挿入することを可能とする。カートリッジサイズ調整器５１は、下部ハウジング部分５２内に挿入でき得るカートリッジに最大直径を課し、そのような場合、より小さい直径の全てのカートリッジが挿入できるように構成され得る。あるいは、カートリッジサイズ調整器６１は、使用者／患者により設定されたサイズのカートリッジのみが下部ハウジング部分５４内へ挿入することが可能となり、他のサイズ（より大きい及びより小さい直径の両方）のカートリッジは下部ハウジング部分５４内へ挿入することを阻止されるように構成され得る。
【００３７】
コントローラ６２は、トランシーバ５８及びトランシーバ２２を通してブレスレット１０のコントローラ２１と通信可能である。通信は、コントローラ６２からコントローラ２１への一方向であり得る。あるいは、通信は、二方向で、即ち、コントローラ６２とコントローラ２１の間の両方向で発生する。コントローラ６２は、ブレスレット１０にカートリッジ／識別器により提供される情報を通信する。この情報は、機械的、光学的、電気的などで検出され得るカートリッジが存在するか否かを表示するのみであり得る。あるいは、情報はカートリッジのタイプに通信し得る。これは、カートリッジ５３それ自身のいくつかの識別する特徴を検出することを通して、コントローラ６２により検出され得る。これは、バーコード、シジル（sigil）、導電体パターンなど、又はサイズ、不透明性などの物理的特徴の形体を取ってもよい。あるいは、情報は、カートリッジサイズ調整器６１の設定から案内され得る。何故ならば、カートリッジ５３のサイズがこの設定に依存するからである。
【００３８】
トランシーバ２２及び５８は、専有的であっても、標準化されていても、いずれの場合も、いかなる短い範囲のプロトコールを通して通信することができ得る。通信の最大の範囲は、トランシーバにより、例えば、最大：１０ｍ、５ｍ、１ｍ又は１０ｃｍに制限してもよい。トランシーバ２２及び５８は、Bluetooth（登録商標）、Zigbee（登録商標）、RFID、IrDA（登録商標）又はその他好適なプロトコールを使用してもよい。
【００３９】
図３は、二つの個別の実施態様を示す。第一の実施態様において、カートリッジサイズ調整器６１は存在しない。第二の実施態様において、カートリッジサイズ調整器６１は存在する。
【００４０】
第一の実施態様の操作は、今、図６を参照して記載されるであろう。
【００４１】
図６を参照して、注射ペン５０は、始めに、ステップＳ１においてカートリッジ５３を受け取る。これは、使用者の第一の下部及び上部のハウジング部分５４、５５の分離、及びカートリッジ５３をそれにより形成された開口部内への挿入を含む。この実施態様において、いかなるカートリッジサイズ調整器６１も存在しない。この実施態様において、カートリッジのサイズは、カートリッジのタイプ又はカートリッジの内容物を決めるために使用されない。代わりに、カートリッジのタイプ及び／又はカートリッジ内に含まれる薬剤は、コントローラ６２及びカートリッジ検出器／識別器６０により、カートリッジ５２のある態様、例えば、バーコード、又はそれに取り付けられたその他の識別器を分析することにより、又は、薬剤のある態様、例えば、カートリッジ５３に関連するｐＨセンサの使用を通して、及び薬剤の接触下で分析することにより決められる。
【００４２】
ステップＳ２において、注射ペン５０は、カートリッジ５３に関連する識別器をブレスレット１０へ送信する。このメッセージは、ブレスレット１０で受信される。ブレスレット１０、特に、そのコントローラ２１は、注射ペン５０から受信したカートリッジ識別器をメモリ２５に記憶されている薬剤情報と比較する。比較を元に、コントローラ２１は、カートリッジ識別器が薬物情報と一致しているか否かを決める。
【００４３】
ステップＳ３において、ブレスレット１０は、使用者に、注射ペン５０が、決定を元に、使用するのに問題ないかどうかを表示する。正の決定の場合には、コントローラ２１は、緑色ＬＥＤ１４を明るくし得る。負の決定の場合には、即ち、注射ペン５０が使用者／患者にとって適切でないことを決める場合、コントローラ２１は、赤色ＬＥＤ１６を明るくし得て、又はあるいは、赤色ＬＥＤをフラッシュさせる。決定がいかなる理由によっても、実施できない場合、これは使用者に対して、黄色ＬＥＤ５０を明るくするコントローラ２１により表示し得る。明るくなった黄色ＬＥＤを観察して、使用者は、注射ペン５０をチェックし、特に、カートリッジが適切に設置されていること、及びそれがブレスレット１０に、その間で通信できるために十分近接していることを確実にすることを知るであろう。
【００４４】
場合により、ブレスレット１０は、決定の結果をトランシーバ２２及び５８を通して注射ペン５０に送る。注射ペン５０のＬＥＤ５９は、決定の結果を、例えば、ブレスレット１０のＬＥＤｓ１４、１５、１６の内の一つと同じ色を照らすことにより使用者／患者に表示し得る。
【００４５】
ブレスレット１０及び注射ペン５０の操作は、使用者に、ブレスレット１０のメモリ２５内にプログラムを組み込まれた記録情報に基づくもの以外の薬剤を投与することを阻止する警告を提示する結果をもたらし得る。
【００４６】
第二の実施態様は、図３及び７を参照して、今、記載されるであろう。この実施態様において、カートリッジサイズ調整器６１は、注射ペン５０内に存在する。
【００４７】
ステップＳ１において、使用者は、望ましいカートリッジサイズを受け取るために、注射ペンを調整する。これは、使用者操作カートリッジサイズ調整器６１により、望ましい値まで、又は他のインジケータが注射ペン５０の外部の関連部分で明確になるまで達成される。インジケータは、数、例えば、「５」であってもよく、又は、あるいは、薬剤、例えば、「インスリン」を指定してもよい。使用者は、その後、上記と同じ方法で、下部ハウジング部分５４内へカートリッジ５３に装填することを進める。カートリッジ５３が正しいサイズであることを想定して、注射ペン５０は、ステップＳ２においてカートリッジを受け取る。
【００４８】
注射ペン５０、及び、特にそのコントローラ６２は、その後、カートリッジに関連するタイプ又は識別器を検出する。これは、第一の実施態様に関連して上記の通り起こり得る。あるいは、これは、カートリッジサイズ調整器６１の設定を検出することにより発生し得る。カートリッジ識別器又はカートリッジタイプは、ステップＳ３においてブレスレット１０に送信される。ブレスレットは、第一の実施態様に関連して上記で引用した通り実施し、そしてステップＳ４において、注射ペンが使用者／患者により使用されることに問題ないか否かを、使用者に表示する。
【００４９】
第三の実施態様は、今、図４及び図８のフローチャートを参照して記載されるであろう。
【００５０】
図４は注射ペン６５を示す。参照番号は、図３から類似のエレメントに対して保持される。ペン６５は、また、送達イネーブラ／プリベンター６３を含む。
【００５１】
図８のステップＳ１において、使用者／患者は、インスリンペン５０のカートリッジサイズ調整器６１を求められるカートリッジタイプに調整する。これは第二の実施態様に関連して上記の通り実施される。ステップＳ２において、インスリンペン５０は、カートリッジ５３を受け取る。再度、これは、第一及び第二の実施態様に関連して記載される。ステップＳ３において、インスリンペン５０は、カートリッジの識別器又はカートリッジタイプをブレスレット１０に送信する。これは、第一の実施態様又は第二の実施態様に関連して上記の通り議論される。ブレスレット１０は、その後、カートリッジ５３及びその内容物が、メモリ２５に記憶されている薬剤情報に合致しているか否かを決める。ステップＳ４において、使用者は注射ペン６５が使用者／患者による使用に適しているか否かに対する表示を備えている。これは。上記の通り第一〜第三ＬＥＤｓ１４〜１６を制御することにより発生し得る。あるいは、又は。更に、これはＬＥＤ５９の制御により発生し得る。これは、ブレスレットのコントローラ２１を通して、情報を注射ペン６５のコントローラ６２に送信し、カートリッジ５３がメモリ２５内に記憶されている薬剤情報と合致しているか否かを表示することを発生させ得る。この情報は、また、注射ペン６５により、薬剤が下記の通り、使用者／患者に送達されるか、否かを制御するために使用される。ステップＳ４において、コントローラ６２は、注射ペン６５が使用者／患者にとって適切でないと表示される場合、ＬＥＤ５９をすばやくフラッシュさせてもよく、注射ペン６５が使用者／患者にとって適切な場合、ＬＥＤ５９を、常に又は／ゆっくりと明るくしてもよい。
【００５２】
ステップＳ５において、注射ペン６５は、カートリッジ５３の内容物の送達をブレスレット１０から受信した情報が、カートリッジ５３及びその結果その内容物が、メモリ２５に記憶されている薬剤投与計画に従って、使用者／患者による使用に適切である場合にのみ送達を可能とする。これは使用者／患者により起動器５７の操作を阻止する、又は可能とする送達のイネーブラ／プリベンター６３により、カートリッジ５３の内容物の針５１を通して注射をおこなうことへの影響を受ける。イネーブラ／プリベンター６３は、使用者／患者に対して処方された薬剤用の投与計画に従って薬剤の送達を可能とし得る。例えば、イネーブラ／プリベンター６３は、間違った薬剤を含むカートリッジが挿入される場合、用量の選択を阻止し得る。あるいは、また、イネーブラ／プリベンター６３は、使用者／患者に対して薬剤用の投与計画に従って、投与窓の外側の用量を選択すること（例えば、１０〜２０ユニットの窓）を阻止されるが、投与窓内の用量の選択は可能となる。更に、イネーブラ／プリベンター６３は、ある時間の後のみ用量の選択を可能となり得る。何故ならば、例えば、少なくとも２０時間後の薬剤用量の最終投与が、さもなければ、用量の選択を阻止するからである。用量の投与を可能にすること又は阻止することは、他のいかなる好適な方法で行ってもよい。
【００５３】
第四の実施態様は、図５及び図９のフローチャートを参照して、今、記載されるであろう。参照番号は、図３及び４から類似のエレメントに対して保持される。自動のカートリッジサイズ調整器６７は、手動では操作できないが、代わりに、注射ペン７０で自動的に操作可能である。
【００５４】
ステップＳ１において、ブレスレット１０は、注射ペン７０に対して正しいカートリッジ識別器又はカートリッジタイプを表示する。注射ペン７０によるこの情報のレシートに従い、コントローラ６２は、カートリッジサイズ調整器６７を対応するカートリッジに適合するように調整させる。これは、その他いかななるタイプのカートリッジも注射ペン７０内に挿入することを阻止し得て、又はそれは、第二の実施態様を参照して上記の通り、より小さい寸法を有するカートリッジ及び関連カートリッジタイプのみ挿入することを可能とし得る。
【００５５】
このステップに続いて、使用者／患者が、カートリッジを下部ハウジング部分５４の内部に導く開口部内へ挿入し得る。使用者がこのステップで間違ったカートリッジを挿入しようと試みる場合、これはカートリッジサイズ調整器６７により阻止されるであろう。カートリッジ検出器／識別器６０は、その後、カートリッジ５３が所定の位置にある。カートリッジの正しい配置は、コントローラ６２によりＬＥＤ５９の照明を通して使用者に表示し得る。
【００５６】
場合により、ステップＳ３において、使用者は、注射ペン６５が使用者／患者による使用に適しているかどうかの表示を備えている。これは、上記の通り、第一〜第三ＬＥＤｓ１４〜１６を制御することにより、発生し得る。あるいは、又は、更に、これは、ＬＥＤ５９の制御により発生し得る。これはカートリッジ５３がメモリ２５に記憶された薬剤情報と合致するか否かを表示する情報を注射ペン６５のコントローラ６２へ送信するブレスレットのコントラーラ２１を通して発生し得る。
【００５７】
使用者／患者は、要求される通り薬剤の送達に影響を与えるために起動器５７を操作し得る。注射ペン７０は、第三の実施態様に記載された通り、送達に関していかなる制限も課せられないかもしれない。
【００５８】
使用者による使用方法は、以下の通りである。
【００５９】
使用者は、始めに、薬剤投与デバイス及びユーザトークンデバイスをワイヤレスに通信できるようにシステムを操作する。これは二つのデバイスを単に一緒に動かすことを必要としてもよく、又は一つ若しくは両方のデバイス上の電源スイッチを操作することを含んでもよい。
【００６０】
使用者は、その後、薬剤投与デバイス及び／又はユーザトークンデバイス上でインジケータを観察する。インジケータは、薬剤がユーザトークンデバイス内に記憶された情報に従っているか否かを表示する。
【００６１】
使用者は、その後、薬剤がユーザトークンデバイス内に記憶された情報に従っていることを表示する場合のみ、薬剤投与デバイスから薬剤を投与する。
【００６２】
第五の実施態様は、今、図１０を参照して記載されるであろう。
【００６３】
図１０は、注射ペン８０の形体における薬剤投与デバイスである。参照番号は、類似のエレメントに対して以前の図から保持される。注射ペン８０は、コントローラ６２、トランシーバ５８、送達イネーブラ／プリベンター６３及びＬＥＤ５９を含む。コントローラ６２は、トランシーバ５８、送達イネーブラ／プリベンター６３及びＬＥＤ５９に連結する。
【００６４】
注射ペン８０は、ペン８０と一体化したカートリッジ８１を含む。カートリッジ８１は、使用者／患者により取り除き又は交換することはできない。それで、ハウジング部分は、使用者／患者により分離され、ペン８０の内部に接近することが可能とはならない。注射ペン８０は、ブレスレット１０から受信された情報から、薬剤投与デバイスが、ブレスレット内にプログラムを組み込まれた、使用者に関連する薬剤に関する情報に従って使用され得ることを決め、そして使用者にペンが薬剤情報に従って使用され得るか否かを表示するように構成され得る。
【００６５】
カートリッジ８１は、内部リザーバ８２を含む。カートリッジ８１及びリザーバ８２は、カートリッジ８１の内容物がリザーバ８２を破裂することなく取り除くことはできないように構成され得る。カートリッジ８１は薬剤を充填し、そしてリザーバ８２は薬剤スポイラを充填する。使用者／患者によるカートリッジ８１から薬剤を除去する試みは、リザーバ８２の内容物の薬剤の効果を無くする結果をもたらした。これは、薬剤が注射ペン８０に準拠すること以外で使用することを阻止する。
【００６６】
コントローラ６２は、トランシーバ５８及びトランシーバ２２を通してブレスレット１０のコントローラ２１と通信できる。通信は、コントローラ２１からコントローラ６２への一方向であり得る。あるいは、通信は二方向であってもよく、即ち、コントローラ６２とコントローラ２１の間の両方向で発生してもよい。
【００６７】
注射ペン５０及び／又はブレスレット１０は、ペン８０に含まれている薬剤が、ブレスレット１０のメモリ２５に記憶されている薬剤情報に合致するか否かを決める。比較結果を元に、コントローラ２１又はコントローラ６２は、カートリッジ識別器が薬剤情報に合致しているか否かを決める。これはいかなる適した方法でも発生できる。例えば、ペン８０は、ブレスレット１０が薬剤タイプを検出できる情報を送信してもよく、そしてコントローラ２１はこの情報を決めるために使用できる。あるいは、コントローラ２１は、ペン８０がその中に記憶されている薬剤をブレスレット１０のメモリ２５に記憶されている薬剤情報に合致しているか否かを決めることを可能にする情報を送信し得る。
【００６８】
しかし、それは、送達イネーブラ／プリベンター６３の薬剤送達を可能とするために制御するコントローラ６２において、正の決定結果を決める。薬剤送達は、決定後、一定期間、例えば、１分間又は５分間、可能となり得る。負の結果は、コントローラ６２に、薬剤送達を阻止するために送達イネーブラ／プリベンター６３を制御させる。
【００６９】
場合により、ブレスレット１０及び／又はペン８０は、使用者に注射ペン８０が、決定を元にして使用するのに問題ないかどうかを表示する。例えば、正の決定の場合には、コントローラ２１は、緑色ＬＥＤ１４を明るくする。負の決定の場合には、即ち、注射ペン５０が使用者／患者にとって、適していないことをきめるとき、コントローラ２１は、赤色ＬＥＤ１６を明るくする。あるいは、決定がいかなる理由によっても実施できない場合、これは、黄色ＬＥＤ５０を明るくするコントローラ２１により使用者に表示され得る。明るくなった黄色ＬＥＤを見るとき、使用者は、注射ペン５０を調べること、特に、カートリッジが適切に設置され、そしてその間で通信が可能となるためにブレスレット１０に十分近接することを確実にすることを理解するであろう。
【００７０】
ブレスレット１０と注射ペン５０の操作は、使用者がブレスレット１０のメモリ２５内のプログラムに組まれた記録情報に準拠すること以外の薬剤の投与を阻止する警告を提示する結果をもたらす。
【００７１】
第五の実施態様は、乱用する影響を受けやすい、例えば、アヘン誘導体薬物の場合、特に有用であることが想定される。カートリッジの薬剤を無効化させるための構造は、非使用者による注射ペン８０の盗用を阻むかもしれない。また、ブレスレット１０は、使用者／患者による潜在的な乱用を制限するためにプログラムを組むことができる。
【００７２】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００７３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで交換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで交換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００７４】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；  Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）  ヒトインスリンである。
【００７５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００７６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）  ；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００７７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００７８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロパイン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００７９】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００８０】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００８１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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