(57)【要約】  本発明は、角度が可変とされたロッキング用のインプラントに関するものであって、このインプラントが、骨プレートを具備し、この骨プレートが、底面と；上面と；底面から上面へと貫通するとともに、軸線を有した、少なくとも１つの開口と；を備えている。開口は、複数のフィンを備え、複数のフィンは、平面を規定する。接線を、軸線と底面との間の交差箇所において、開口に対しての底面の接線として定義した場合に、軸線が接線に対して非垂直とされている、および／または、平面が接線に対して非平行なものとされている。インプラントは、さらに、少なくとも１つの固定部材を具備し、複数のフィンは、固定部材のヘッド部に対して偏向可能とされ、これにより、固定部材が、開口に対しての様々な角度のうちの任意の角度でもって挿入されて保持され得るものとされている。
2014522673.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
角度が可変とされたロッキング用のインプラントであって、
骨プレートを具備し、
この骨プレートが、
底面と；
上面と；
前記底面から前記上面へと貫通するとともに、軸線を有した、少なくとも１つの開口と；
を備え、
前記開口が、複数のフィンを有した内表面を備え、
前記複数のフィンが、平面を規定し、
接線を、前記軸線と前記底面との間の交差箇所において、前記開口に対しての前記底面の接線として定義した場合に、前記軸線が前記接線に対して非垂直とされている、および／または、前記平面が前記接線に対して非平行なものとされている、ことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記底面が、骨に対して適合した円弧形状表面を有していることを特徴とするインプラント。
【請求項３】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記軸線が、前記接線に対して垂直とされ、なおかつ、前記平面が、前記接線に対して非平行とされていることを特徴とするインプラント。
【請求項４】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記軸線が、前記接線に対して非垂直とされ、なおかつ、前記平面が、前記接線に対して非平行とされていることを特徴とするインプラント。
【請求項５】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記軸線が、前記接線に対して非垂直とされ、なおかつ、前記平面が、前記軸線に対して垂直とされていることを特徴とするインプラント。
【請求項６】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記複数のフィンが、前記内表面に対して一体的に連結されているとともに、前記内表面から突出していることを特徴とするインプラント。
【請求項７】
請求項６記載のインプラントにおいて、
前記開口が、前記内表面と、前記フィンの上面と、の間において、半径を有し、
前記複数のフィンの各々が、前記内表面から、前記フィンの内方端部に向けて、その厚さが変化していることを特徴とするインプラント。
【請求項８】
請求項６記載のインプラントにおいて、
前記開口が、前記底面のところにおいて突出した前記フィンによって形成されたギザギザの周縁を有していることを特徴とするインプラント。
【請求項９】
請求項６記載のインプラントにおいて、
前記複数のフィンが、前記平面上において前記内表面に対して接触したベースを有していることを特徴とするインプラント。
【請求項１０】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記複数のフィンが、複数の層にわたって設けられていることを特徴とするインプラント。
【請求項１１】
請求項１記載のインプラントにおいて、
さらに、少なくとも１つの固定部材を具備し、
前記固定部材が、少なくとも部分的にネジ山を有したものとされ、
前記固定部材が、ヘッド部と、シャフト部と、を有し、
前記開口が、前記固定部材によってタッピングされることなく前記固定部材を受領し得るよう構成され、
前記複数のフィンが、前記固定部材が前記開口内へと挿入された際には、前記固定部材の前記ヘッド部に対して偏向可能とされ、これにより、前記固定部材が、前記開口に対しての様々な角度のうちの任意の角度でもって挿入されて保持され得るものとされていることを特徴とするインプラント。
【請求項１２】
請求項１１記載のインプラントにおいて、
前記複数のフィンが、偏向可能なものとされ、これにより、前記フィンが、前記固定部材の前記ネジ山どうしの間に介装され得るものとされていることを特徴とするインプラント。
【請求項１３】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記内表面が、前記複数のフィンの上または下に位置したネジ山を有していることを特徴とするインプラント。
【請求項１４】
骨に対して骨プレートを固定するための方法であって、
前記骨プレートの底面を骨に対して当接させて配置し；
前記骨プレートの開口内へと固定部材を挿入し、ここで、前記開口を、軸線を有したものとし、接線を、前記軸線と前記底面との間の交差箇所において、前記開口に対しての前記底面の接線として定義した場合に、前記軸線を前記接線に対して非垂直なものとし；
骨内への前記固定部材の軌跡が前記軸線に対して最大で１５°となるように、前記軌跡を選択し；
骨内へと前記固定部材を挿入する；
ことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の方法において、
骨内への前記固定部材の挿入に際しては、損傷していない骨セグメントに対して位置合わせされるように骨片を引っ張ることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記開口のうちの少なくとも１つが、前記接線に対して非垂直な軸線を有し、
前記開口のうちの他の少なくとも１つが、前記接線に対して垂直な軸線を有していることを特徴とするインプラント。
【請求項１７】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記開口のうちの少なくとも１つが、前記接線に対して非垂直な軸線を有し、
前記開口のうちの少なくとも１つが、ネジ山付きのものとされていることを特徴とするインプラント。
【請求項１８】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記開口のうちの少なくとも１つが、前記接線に対して非垂直な軸線を有し、
前記開口のうちの少なくとも１つが、ネジ山を有していないものとされていることを特徴とするインプラント。
【請求項１９】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記開口のうちの少なくとも１つが、前記接線に対して垂直な軸線を有し、
前記開口のうちの少なくとも１つが、ネジ山付きのものとされていることを特徴とするインプラント。
【請求項２０】
請求項１記載のインプラントにおいて、
前記開口のうちの少なくとも１つが、前記接線に対して垂直な軸線を有し、
前記開口のうちの少なくとも１つが、ネジ山を有していないものとされていることを特徴とするインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、“Variable Angle Locking Implant”と題して２０１１年６月１５日付けで出願された米国特許予備出願シリアル番号第６１／４９７，１８０号の優先権を主張するものである。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、可変角度ロッキングインプラントに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
骨折を治療するための可変角度ロッキングインプラントは、例えば、２００９年６月１５日付けで出願された特許文献１に開示されている。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。特に、フィン付きの固定部材受領穴を有したインプラントを開示している。この場合、固定部材を、穴内において軸外に配置することができる。骨プレートといったようなインプラントには、ネジ山付き穴（ロッキングネジまたは非ロッキングネジを受領することができる）や、ネジ山無し穴（非ロッキングネジ用）や、とりわけネジ山付きスロット、が設けられている。これにより、非ロッキングネジを、あるいは、ロッキングネジを、あるいは、これらの組合せを、使用することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許予備出願シリアル番号第１２／４８４，５２４号、米国特許公開第２００９／０３１２８０３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
可変角度ロッキングインプラントは、固定部材を使用した骨と骨プレートとの間の安定な連結を提供し、この場合、固定部材は、固定部材が骨プレート内へとロックされる際に、骨プレートと固定部材との間において様々な角度を形成することができる。これにより、外科医は、骨のより厚い領域へと到達し得るとともに、例えば細分化された深刻な骨折といったような場合に、不規則な位置に位置したランダムな骨片を捕捉することができる。有利には、固定部材および骨プレートからなるシステムにより、外科医は、骨プレートの開口を通してネジを挿入して堅固に固定する角度を選択することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
可変角度ロッキングインプラントにより、外科医は、固定部材を、骨プレートの開口の軸線上に位置していない骨片に向けて偏向させることができる。可変角度ロッキングインプラントは、また、骨折に関連した骨プレートの配置に関して、融通性を提供する。骨プレート内へと固定部材が挿入される角度を外科医が選択し得ることにより、治療対象をなす骨折の特定の特性に対して、システムをより良好に適合させることができ、外科医は、外科手術サイトに対してアクセスした後になおかつ骨材料内へと固定部材を挿入する前に、必要に応じて戦略を調整することができる。
【０００７】
本発明の一見地においては、角度が可変とされたロッキング用のインプラントは、骨プレートを具備し、この骨プレートは、底面と；上面と；底面から上面へと貫通するとともに、軸線を有した、少なくとも１つの開口と；を備えている。開口は、複数のフィンを有した内表面を備え、複数のフィンは、平面を規定する。接線を、軸線と底面との間の交差箇所において、開口に対しての底面の接線として定義した場合に、軸線が接線に対して非垂直とされている、および／または、平面が接線に対して非平行なものとされている。
【０００８】
この見地における実施態様は、１つまたは複数の以下の特徴点を有することができる。
【０００９】
例えば、底面は、骨に対して適合した円弧形状表面を有している。底面は、大腿骨の先端部と、大腿骨の基端部と、脛骨の先端部と、脛骨の基端部と、上腕骨の先端部と、鎖骨と、腓骨と、尺骨と、橈骨と、橈骨の先端部と、肋骨と、骨盤と、椎骨と、足の骨と、手の骨と、長骨のシャフト骨片と、関節固定プレートの場合の隣接骨と、のうちの１つまたは複数のものに対して当接し得るよう構成することができる。
【００１０】
複数のフィンが、開口内に配置される。軸線は、接線に対して垂直とされ、なおかつ、平面は、接線に対して非平行とされる。これに代えて、軸線は、接線に対して非垂直とされ、なおかつ、平面は、接線に対して非平行とされる、例えば、平面は、軸線に対して垂直とされる。
【００１１】
複数のフィンは、内表面に対して一体的に連結されているとともに、内表面から突出している。開口は、内表面と、フィンの上面と、の間において、半径を有し、複数のフィンの各々は、内表面から、フィンの内方端部に向けて、その厚さが変化している。開口は、底面のところにおいて突出したフィンによって形成されたギザギザの周縁を有している。複数のフィンは、平面上において内表面に対して接触したベースを有している。複数のフィンは、テーパー形状を有している、あるいは、直線形状を有している。複数のフィンは、複数の層にわたって設けられている。複数のフィンは、円錐台形状や、円形形状や、楕円形形状や、矩形形状や、湾曲形状や、菱形形状や、ダイヤモンド形状や、あるいは、三角形状、とされる。フィンのエッジどうしは、内方に向けて先細りとされ、あるいは、外方に向けて先細りとされ、あるいは、互いに平行なものとされる。フィンの数は、少なくとも３つとされ、なおかつ、１０を超えないものとされ、これらフィンは、内表面に対して一体的に連結されているとともに、内表面から突出する。フィンは、一連をなす複数の凹状の内向きに突出したフィンとして形成され、これにより、固定部材のネジ山付きヘッドを様々な角度でもって所定位置に固定し得るよう構成することができる。
【００１２】
骨プレートは、以下のような様々な開口のうちの、１つまたは複数の開口を有している。すなわち、ネジ山付き開口と、ネジ山が形成されていない開口と、ロッキング固定部材または非ロッキング固定部材を受領し得るよう構成された開口と、複数のフィンを有した開口と、暫時的な固定に利用される開口と、組合せスロットと、これらの任意の組合せと、のうちの、１つまたは複数の開口を有している。
【００１３】
インプラントは、少なくとも１つの固定部材を具備している。固定部材は、少なくとも部分的にネジ山を有したものとされ、固定部材は、ヘッド部と、シャフト部と、を有している。開口は、固定部材によってタッピングされることなく固定部材を受領し得るよう構成されている。複数のフィンは、固定部材が開口内へと挿入された際には、固定部材のヘッド部に対して偏向可能とされ、これにより、固定部材は、開口に対しての様々な角度のうちの任意の角度でもって挿入されて保持され得るものとされている。複数のフィンは、偏向可能なものとされ、これにより、フィンは、固定部材のネジ山どうしの間に介装され得るものとされている。内表面は、複数のフィンの上または下に位置したネジ山を有している。
【００１４】
本発明の他の見地は、骨に対して骨プレートを固定するための方法に関するものであって、この方法においては、骨プレートの底面を骨に対して当接させて配置し；骨プレートの開口内へと固定部材を挿入し、ここで、開口を、軸線を有したものとし、接線を、軸線と底面との間の交差箇所において、開口に対しての底面の接線として定義した場合に、軸線を接線に対して非垂直なものとし；骨内への固定部材の軌跡が軸線に対して最大で１５°となるように、軌跡を選択し；骨内へと固定部材を挿入する。
【００１５】
この見地における実施態様は、以下の様々な特徴点のうちの１つまたは複数の特徴点を有することができる。
【００１６】
例えば、ロッキングネジまたは非ロッキングネジを、開口内に挿入する。固定部材を一旦取り外して、任意の角度でもって骨プレートの開口内へと再挿入する。骨内への固定部材の挿入に際しては、損傷していない骨セグメントに対して位置合わせされるように骨片を引っ張る。
【００１７】
本発明のいくつかの実施形態に関する詳細につき、添付図面を参照して、以下において説明する。本発明の他の特徴点や目的や利点は、以下の詳細な説明や図面や特許請求の範囲により、明瞭となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】骨上に配置された可変角度ロッキングインプラントを示す図である。
【図２】図１の２−２線に沿って可変角度ロッキングインプラントを示す断面図である。
【図３】可変角度ロッキングインプラントの骨プレートおよび固定部材を示す斜視図である。
【図４】可変角度ロッキングインプラントの骨プレートを示す斜視図であって、骨プレートは、フィン付き開口を有している。
【図５Ａ】フィン付き開口の様々な実施態様を示す断面図である。
【図５Ｂ】フィン付き開口の様々な実施態様を示す断面図である。
【図５Ｃ】フィン付き開口の様々な実施態様を示す断面図である。
【図５Ｄ】フィン付き開口の様々な実施態様を示す断面図である。
【図５Ｅ】フィン付き開口の様々な実施態様を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１，２に示すように、骨４の骨折を治療するための可変角度ロッキングインプラント２は、骨プレート４０と、１つまたは複数の固定部材９０と、を備えている。固定部材９０は、フィン付き開口５０内に係合している様子で図示されている。フィン付き開口５０は、骨プレート４０の上面４４と底部骨接触面４２との間にわたって貫通して延在している。固定部材９０は、開口５０内に配置することができ、様々な挿入角度でもって骨プレート４０内に固定することができる。これにより、骨折時に骨から分離してしまった「散乱した」骨片すなわちランダムな骨片を捕捉することができ、それら骨片を骨プレート４０に対して固定することができる。
【００２０】
固定部材９０は、ネジ９０ａと比較して、より広範な角度をなす新たな軌跡を示す。例えば、固定部材９０の中心軸線９６は、中心軸線５２に対して１５°程度オフセットされているとともに、骨プレート４０の底面４２に対する垂線からは３０°程度オフセットされている。骨プレート４０の底面４２に対して垂直であるような軸線５２を有するとともに底面４２に対して平行な平面５９を有した穴内におけるネジ９０ａの代替可能な配置は、中心軸線５２からの１５°程度のオフセットを示しており、よって、骨プレート４０の底面４２の垂線からの１５°程度のオフセットを示している。このことは、固定部材９０の挿入角度が、より大きいことを示している。
【００２１】
ロッキングインプラント２は、さらに、暫定的ピン開口１０２と、組合せスロット１０４と、を備えている。
【００２２】
図３および図４に示すように、プレート４０は、開口５０を形成する内表面５４と、その開口５０の中心軸線５２に向けて延在する一連をなす複数の凹状の内向き突出したフィン５６と、を有している。各フィン５６は、ベース５８を有している。ベース５８は、凹所６０を形成している。各フィン５６のすべてのベース５８は、例えば、実質的に同一平面５９ａ〜５９ｄ（図５Ａ〜図５Ｄ）内に位置しており、互いに同様の角度すなわち傾斜でもって下向きにかつ内向きに傾斜している。後述するように、中心軸線５２は、底面４２に対して非垂直な向きをなすことができる、および／または、平面５９ａ〜５９ｄは、底面４２に対して非平行な向きとすることができる。これにより、可能な挿入角度を増大させることができる。
【００２３】
凹所６０は、円滑なものであるとともに、ネジ山ではない。図示のように、フィン付き開口５０の内表面５４の全体は、ネジ山を有していないものとすることができる。ネジ山がないことのために、プレート４０の作製を容易なものとすることができるとともに、プレート４０を、要望に応じて、薄いものとして作製することができる。ベース５８は、内表面の上縁６２のところにおいてあるいはその近傍において、または、内表面の中央領域のところにおいて、または、内表面の下縁のところにおいてあるいはその近傍において、内表面５４から延出することができる。フィン５６が、プレート４０の、骨に対して接触することとなる底面４２のところにおいて下縁の近傍に配置されている場合には、上縁６２を円滑なものとしつつ、下縁を、複数のフィンの存在のために、ギザギザしたものとすることができる。
【００２４】
各フィン５６が、中心軸線５２に向けて延在していることにより、それらフィン５６は先細りとなっており、テーパー部分６４を形成している。フィン５６は、丸められた先端６６によって終端しているものの、丸められた先端６６は、尖端を有したものや、正方形のものや、矩形のものや、他の任意の適切な形成のもの、とすることができる。例えば、参考のためここに組み込まれる上記特許文献１に開示されているように、フィン５６は、直線的なエッジや、直線的な側縁や、直線的な端部、を有することができ、これにより、フィンは、部分的には矩形形状のものとすることができ、スリット形状の開口をフィンどうしの間に形成することができる。これに代えて、フィンは、形状的に三角形とすることができ、内向きに先細りする両側縁と、フラットでありかつ小さな端部エッジと、を有することができる。フィン形状の他の例には、台形形状や、正方形形状や、丸められた形状や、円形形状や、三角形形状（尖鋭先端を有したもの）、がある。
【００２５】
フィン５６の寸法は、典型的には、少なくとも部分的に、固定部材９０のネジ山のピッチに依存する。例えば、より大きな固定部材９０と一緒に使用するためのより大きなプレート４０（例えば、大腿骨上において使用するためのプレート）は、より小さなプレート４０（例えば、より小さな骨上において使用するためのプレート）と比較して、より厚いものであり、より大きくかつより厚いフィン５６を有している。特定の実施態様においては、フィン５６は、特に薄いものとされ、これにより、外圧によってそれらフィンは上下に移動して変形することができる。いくつかの実施態様においては、フィン５６は、フィン付き開口５０のエッジに向けて押圧されることができる。非限定的な例示においては、フィン５６の厚さの範囲は、０．１５ｍｍ〜０．５ｍｍである。しかしながら、この範囲よりも大きなサイズのフィンや、あるいは、この範囲よりも小さなサイズのフィン、とすることもできる。フィン５６は、図３に示すように、固定部材９０上のネジ山９８どうしの間に適合することを意図したものとされる。
【００２６】
内表面５４にネジ山を設けないことにより、固定部材９０を、フィン付き開口５０内へと、任意の所望の挿入角度でもって挿入することができる。挿入角度とは、固定部材９０の長手方向軸線９６（図２）と、フィン付き開口５０の中心軸線５２（図４）と、の間に形成される角度のことである。中心軸線５２と長手方向軸線９６とは、挿入角度がゼロとなるように、同一直線的なものとすることができる。あるいはこれに代えて、中心軸線５２と長手方向軸線９６とは、挿入角度が最大で±１５°となるように、互いに角度を有したものとすることができる。様々な挿入角度が可能である。なぜなら、フィン付き開口５０内にネジ山が形成されていないからであり、そのため、所望の挿入角度を妨害しないからである。フィン５６は、少しだけ曲がったり変形したりすることが意図されている。これにより、固定部材９０を、フィン付き開口５０内の所定位置に固定することができる。フィン５６は、ネジ山９８に対して係合する、あるいは、固定部材９０の他の表面に対して係合する。
【００２７】
固定部材９０は、ヘッド９４と、シャフト９２と、を有している。シャフト９２は、ネジ山を有したものとすることも、あるいは、ネジ山を有していないものとすることも、できる。固定部材９０のヘッド９４は、少なくとも一組のネジ山９８と、ドライバを受領するための穴１８と、を有している。ドライバにより、固定部材９０を、プレート４０を貫通させて骨内へと、挿入することができる。ネジ山９８は、典型的には、任意の標準的なタイプのネジ山とされる。
【００２８】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、開口５０の中心軸線５２ａ，５２ｂは、プレート４０の底面４２に対して非垂直な傾きで傾斜している。例えば、０°〜９０°という間の範囲の角度θでもって傾斜している。図５Ａにおいては、２列のフィン５６が図示されている。各列をなすフィンは、プレート４０の底面４２に対して平行な平面５９ａ内に位置している。図５Ｂにおいては、フィン５６は、プレート４０の底面４２に対して非平行に傾斜した平面５９ｂ内に位置している。例えば、平面５９ｂは、軸線５２ｂに対して垂直である、あるいは、ほぼ垂直である。図５Ｃにおいては、フィン５６は、平面５９ｃ内に位置するものとして図示されている。平面５９ｃは、プレート４０の底面４２に対して非平行に傾斜している。平面５９ｃは、軸線５２ｃに対して非垂直である。図５Ｂおよび図５Ｃのフィン５６は、開口５０内に配置されている。すなわち、プレート４０の上面４４と底面４２との間に配置されている。
【００２９】
中心軸線５２ａ，５２ｂ，５２ｃが非垂直であること、および／または、平面５９ｂ，５９ｃ，５９ｃが非平行であることは、底面４２に対して垂直な骨プレート４０の場合と比較してまた底面４２に対して平行な中心軸線５２を有した平面５９の場合と比較して、可能な挿入角度の有効範囲を増大させる。例えば、図５Ｂの場合には、角度θが１５°であると仮定すれば、固定部材９０は、軸線５２ｂに対して固定部材の軸線９２を一致させた状態で、底面４２に対する垂線から１５°だけオフセットされているようにして、挿入することができる。あるいは、固定部材の軸線９６は、最大で±１５°まで傾斜させることができる。これにより、固定部材の軸線９６は、底面４２に対して、垂直な状態から３０°オフセットまでにわたるものとすることができ、骨折箇所に到達することができる。挿入角度範囲の増大化により、外科医は、図２に示すように、骨内において、固定部材に関しての新たな軌跡を形成することができる。
【００３０】
ネジ９０（図２）は、ネジ９０ａと比較した場合に、挿入角度範囲の増大化によって得られた新たな軌跡を示している。固定部材９０は、図５Ｂの穴内に配置された様子で図示されており、中心軸線５２から１５°というオフセットを有しているとともに、骨プレート４０の底面４２に対する垂線からは３０°というオフセットを有している。骨プレート４０の底面４２に対して垂直であるような軸線５２を有するとともに底面４２に対して平行な平面５９を有した穴内におけるネジ９０ａの代替可能な配置は、中心軸線５２からの１５°程度のオフセットを示しており、よって、骨プレート４０の底面４２の垂線からの１５°程度のオフセットを示している。このことは、固定部材９０の挿入角度が、より大きいことを示している。骨プレート４０の底面４２に対して垂直な軸線５２を有しているとともに底面４２に対して平行な平面５９を有した穴の中心軸線５２からの１５°よりも大きなオフセットは、無理な故障負荷（inconsistent failure loads）を生成する。したがって、骨折箇所を捕捉して固定する能力を維持しながら、骨プレート４０の底面４２から１５°よりも大きなネジ軌跡を得るためには、中心軸線５２の角度を、底面４２に対して対する垂線からオフセットさせて、なおかつ、ネジの軸線９６を傾斜させることである。これにより、最大で３０°のオフセットを得ることができる。
【００３１】
図５Ｄにおいては、挿入角度範囲は、開口５０の底面４２を骨プレート４０の底面４２に対して垂直なものとしつつも、底面に対して非平行な平面５９ｄ内に例えば底面に対して０°〜９０°という範囲の角度αを形成する平面５９ｄ内にフィン５６を位置させることにより、増大させることができる。
【００３２】
フィン付き開口５０は、フィン付き開口５０と一緒に使用することを意図された骨プレート４０に応じて、図示のように５〜８個のフィン５６を、あるいは、２〜３個のフィン５６を、あるいは、１０個とか２０個とかあるいはそれ以上のフィン５６を、有することができる。フィン付き開口は、付加的に、開口の内表面上においてフィンよりも上の位置にあるいはフィンよりも下の位置に形成されたネジ山１１２（図５Ｂ）を備えることができる。開口のうちの、フィンよりも上の領域は、骨プレートの上面から例えば５°〜１５°という角度でもって内向きのテーパー形状とすることができる。これに対し、開口のうちの、フィンよりも下の領域は、骨プレートの底面に向けて例えば４０°〜５０°という角度でもって外向きのテーパー形状とすることができる。フィン付き開口５０は、付加的には、スロット穴または組合せ穴とすることができ、この場合、フィン付き開口の長さの半分以上を、フィン付きのものとし、なおかつ、フィン付き開口の長さの残部を、スライド圧縮のために、ネジ無し構成のものとすることができる。
【００３３】
フィン５６の主要な目的は、固定部材９０の１つまたは複数のネジ山９８に対して係合することであり、これにより、任意の所望の挿入角度でもって骨プレート４０内において所定に固定部材９０を固定することができる。様々な態様でフィン付き開口５０内に受領される固定部材９０は、互いに同じ挿入角度でもってあるいは互いに異なる挿入角度でもって、挿入することができる。固定部材９０が挿入されるにつれて、ネジ山９８は、図３に示すように、フィン５６に対して係合し始める。上述したように、フィン５６は、非常に薄いものとすることができる。このため、ネジ山９８は、フィン５６と干渉し始める。これにより、フィン５６は、適宜に上下に移動することができて、ネジ山９８に対して（螺合ではなく）係合することができ、これにより、固定部材９０をフィン付き開口５０内に固定する。ネジ山９８は、フィン５６がネジ山９８どうしの間に適合した状態で、フィン５６と係合する。フィン５６の移動は、恒久的な変形とすることができる。これにより、フィン５６は、弾性復帰することがなく、これにより、固定部材９０は、フィン５６内に食い込むこととなる。
【００３４】
フィン付き開口５０は、すべてのタイプの骨プレート４０上に設けることができる。フィン付き開口５０は、さらに、他のタイプの開口と組み合わせることができる。図１に示すように、フィン付き開口５０と、ネジ山付き開口３０と、暫定的ピン開口１０２と、を設けることができる。他の可能性には、ネジ山付き固定部材あるいはネジ山無し固定部材のいずれかと一緒に使用し得る穴や、組合せスロット１０４、がある。例えば、スロットには、静的なロッキングのためにスロットの一端または両端に複数のフィンが形成されており、なおかつ、動的なロッキングのためにスロットの中央部分にはネジ山もフィンも設けられていない。これらの様々なタイプの開口を、任意の組合せでもっておよび任意のサイズでもって、任意のタイプの骨プレート上において使用することができる。骨プレート４０内における複数のフィン付き開口５０の設置により、骨折箇所のより良好な固定を行うことができる。例えば、多数の骨片が様々な方向に粉砕された骨折箇所のより良好な固定を行うことができる。なぜなら、複数の固定部材９０を、様々な角度でもって挿入することができ、これにより、骨折時に骨から分離してしまった「散乱した」骨片すなわちランダムな骨片を捕捉することができ、その上、それら骨片を骨プレート４０に対して固定し得るからである。
【００３５】
固定部材９０上のネジ山９８は、任意のタイプの標準的なあるいは非標準的なネジ山とすることができる。例えば、ネジ山９８は、連続的なリッジとも、あるいは、非連続なリッジとも、することができる。ネジ山９８は、公知なように、１回転の一部を形成することも、あるいは、完全な１回転を形成することも、あるいは、複数の回転を形成することも、あるいは、単一のリード（すなわち、取っ掛かり部分）を形成することも、あるいは、複数のリードを形成することも、あるいは、他の任意のリードを形成することも、できる。これに加えてあるいはこれに代えて、固定部材９０のヘッド９４は、フィン付き開口５０のフィン５６と係合してフィン５６内に着座し得るような他の任意の表面を有することができる。例えば、ヘッド９４は、一連をなす複数の、凹所や、リッジや、バンプや、凹凸領域や、固定部材９０を固定し得る他の任意の表面、を有することができる。
【００３６】
固定部材９０は、任意の適切な材料から形成されたような任意の典型的な固定部材とすることができる。固定部材９０は、典型的には、ドライバを受領するための穴１８を有している。このため、ドライバによって、固定部材９０を、骨プレート４０を貫通させて骨内へと駆動することができる。穴１８は、任意のサイズおよび任意の形状のものとすることができる。例えば、穴１８は、六角レンチを受領するための六角形構成や、フィリップス型スクリューヘッドや、フラットなヘッドや、星形構成や、Ｔｏｒｘや、ドライバと協働することによって固定部材９０を骨プレート４０内へと駆動するための他の任意の適切な構成、を有することができる。
【００３７】
シャフト９２は、完全にネジ山を有したものとも、部分的にネジ山を有したものとも、あるいは、螺旋ブレードを有したものとも、することができる、および／または、シャフト９２は、１つまたは複数の、タックや、タロン（かぎづめ）や、拡張可能部材や、あるいは、シャフト９２を骨に対して係合させ得るような任意の特徴物、を有することができる。あるいは、シャフト９２には、ネジ山を設けないこともでき、この場合には、固定部材９０は、ペグまたはピンの態様となる。この代替可能な態様は、例えば、主要な目的が骨セグメントの傾斜防止である場合に、あるいは、骨からの固定部材９０の抜け出しが問題ではなく、そのため、シャフト９２にネジ山を設ける必要がない場合に、あるいは、骨に対して係合する必要がない場合に、好ましい。シャフト９２の端部は、セルフタッピングな先端あるいはセルフドリリングな先端とすることができる。
【００３８】
骨プレート４０は、大腿骨の先端部と、大腿骨の基端部と、脛骨の先端部と、脛骨の基端部と、上腕骨の先端部と、鎖骨と、腓骨と、尺骨と、橈骨と、橈骨の先端部と、肋骨と、骨盤と、椎骨と、足の骨と、手の骨と、長骨のシャフト骨片と、関節固定プレートの場合の隣接骨と、のうちの１つまたは複数のものに対して当接し得るよう構成することができる。骨プレート４０は、湾曲したものであったり、曲線的なものであったり、直線的なものであったり、あるいは、フラットなものであったり、することができる。骨に対して接触することとなる底面４２は、骨に対して適合する円弧形状を有することができる。例えば、図５Ｅにおいては、骨プレート４０は、円弧形状のあるいは湾曲形状の骨接触面４２を有したものとして図示されている。図示の実施形態においては、開口５０の中心軸線５２は、突出した円弧形状の接触面４２が中心軸線５２に対して交差しているポイントＰのところにおいて、突出した円弧形状の接触面４２の接線に対してあるいは接線平面Ｔ−Ｔに対して、非垂直であるように配向することができる。例えば、角度θでもって配向することができ、角度θは、０°〜９０°の範囲とすることができる。図５Ｅにおいては、フィン５６の列は、接線に対してあるいは接線平面Ｔ−Ｔに対して非平行な平面５９ｅ内に位置するものとして、図示されている。これに代えて、フィン５６は、底面４２のところに位置することができ、その場合には、フィンは、骨に対して適合する湾曲形状を有することができる。骨プレートは、関節周囲プレートや、ストレートプレート、とすることができる。骨プレートは、ヘッド部分を有することができる。ヘッド部分は、例えば、骨幹端や骨幹といったような、特定の骨表面に対して適合する形状に構成され、シャフト部分から拡径して、シャフト部分と一緒になって、Ｌ字形状やＴ字形状やＹ字形状を形成する、あるいは、処置対象をなす骨に対して適合し得るような他の任意の形状を形成する。
【００３９】
骨プレート４０は、金属や、吸収可能なプラスチックや、吸収不可能なプラスチックや、セラミックや、複合材料、から形成することができる。適切な材料には、例えば、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、それら材料の組合せ、それら材料の合金、あるいは、体内に埋設するのに十分な生体適合性を有しつつも骨を保持して固定するのに十分な強度を有しているような他の任意の適切な材料、がある。
【００４０】
さて、使用に際しては、外科医は、対象をなす外科手術サイトに対してアクセスを行う。外科手術サイトは、骨折が発生していて、適切な治癒のためには安定化が必要とされている内部サイトとすることができる。骨片は、従来技術による鉗子およびガイドの場合と比較して（従来技術の項）、低減することができる。適切なサイズおよび形状の骨プレート４０が、骨折サイト上に配置される。いくつかの例においては、骨プレート４０は、暫時的な固定ピンを使用して、骨４に対して一時的に固定することができる。暫時的な固定ピンは、暫時的なピン開口１０２を通して、あるいは、骨プレート４０内の他の任意の開口を通して、使用することができる。暫時的な固定により骨４に対しての骨プレート４０の一時的な固定が行われる。これにより、骨プレート４０の正確な位置合わせを確保することができる。その後、骨プレート４０を通して固定ネジが配置される。これにより、骨４に対しての骨プレート４０の恒久的な固定が行われる。さらに、暫時的な固定時には、ｘ線を使用して、視野を過度に広げることなく、骨プレートの構成を撮影することができる。
【００４１】
骨折に対しての所望の位置に骨プレート４０が配置された後（典型的には、１つまたは複数の暫時的な固定ピンが使用される。しかしながら、他の任意の適切な手法を使用することができる。）に、外科医は、選択された開口５０を通して固定部材９０を骨材料４内へと挿入する際の挿入角度を確認する。骨プレート４０が複数の開口５０を有している場合には、外科医は、使用すべき特定の開口５０を選択する。所望の挿入角度と所望の開口とを選択し終わった後に、外科医は、固定部材９０の先端が骨材料４に対して接触するまで、開口５０を通して固定部材９０のシャフト９２を挿入する。場合によっては、挿入角度に沿って、骨４内に、ドリル穴またはタップ穴を形成する必要がある。それにより、固定部材９０の初期的なタッピングまたは挿入を容易なものとすることができる。その後、外科医は、ヘッド９４の穴１８内において適切な駆動ツールを使用することによって、固定部材９０を所定位置にまで駆動する。
【００４２】
固定部材９０を、骨プレートの底面に対しての垂線から最大で６０°という角度でもって挿入し得ることにより、固定部材９０を使用することによって、ロッキングネジが従来的に挿入されていた従来角度からは逸れた位置の骨片を把持および／または固定することができる。外科医は、固定部材９０を操作する必要なく、位置ズレした骨片を引っ張って固定することができる。
【００４３】
骨片の固定後には、固定部材９０は、骨プレート４０の固定の待ち受け状態となっている。固定部材９０を、骨４内へとさらに深く挿入するにつれて、骨プレート４０は、さらに引きつけられることとなる。固定部材のヘッド９４のネジ山９８がフィン５６に対して接触した際には、フィン５６は、ネジ山９８内に係合し、これにより、固定部材９０は、所望の挿入角度でもって所定位置に保持される。フィン５６とネジ山９８との間の係合により、所望の挿入角度でもって固定部材９０と骨プレート４０とが互いに堅固に固定される。
【００４４】
その後、外科医は、骨プレート４０上の他の開口においても、従来的なロッキングネジおよび／または非ロッキングネジを使用することができる。これにより、必要に応じて、骨プレート４０を骨折箇所に対してより堅固に固定することができる。
【００４５】
すべての固定部材および／またはネジが配置された後に、外科医は、使用されていない開口の上にカバーを配置することができる。特に、骨折箇所上に不使用の開口がある場合には、カバーを配置することができる。これにより、骨プレート４０を強化することができる。これに加えてあるいはこれに代えて、外科医は、骨グラフト材料や、骨セメントや、骨ボイドフィラーや、骨の治癒に関して有効な他の任意の材料、を使用することができる。
【００４６】
実用的には、まず最初に、第１ネジが、骨折の一方のサイドにおいて、骨プレート４０を通して骨４内へと挿入され、その後、第２ネジが、骨折の反対側のサイドにおいて、骨プレート４０を通して骨４内へと挿入される。とりわけ、第１ネジが所定位置に配置された後に、骨折箇所の、第１ネジのサイドとは反対側のサイドにおいて、軸線方向圧縮ネジが、骨プレート４０内の穴を通して挿入される。圧縮ネジは、その穴を通して骨４内へと挿入することができる。圧縮ネジを完全に挿入した時点で、骨プレート４０が、所望の位置へと引っ張られる。骨プレート４０を移動させることにより、組織が一緒に引っ張られ、これにより、骨折を低減させることができる。圧縮ネジを使用することにより骨プレート４０を所望位置へと移動させた後には、圧縮ネジを、骨４および骨プレート４０から取り外すことができ、この圧縮ネジが占めていたスペースのところに、ロッキングネジを、開口５０を通して骨プレート４０および骨４内へと挿入することができる。その後、ロッキングネジを締め付けることにより、骨プレート４０を所定位置にロックすることができる。圧縮ネジをロッキングネジへと交換することは、必須ではない。しかしながら、ロッキングネジを使用することにより、圧縮ネジをその場所に残しておくよりも、より安定的でより堅固な固定を提供することができる。操作モードによっては、圧縮ネジを穴内に挿入することなく、ロッキングネジを、ロッキング穴内に直接的に配置することができる。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態について上述した。しかしながら、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、様々な修正を行い得ることは、理解されるであろう。従って、他の実施態様も、また、本発明の範囲内である。例えば、ロッキングネジや、非ロッキングネジや、他の固定部材、を使用することができる。中心軸線５２に対して非垂直な配向性を有した１つまたは複数の開口を使用することができ、および／または、非平行な配向性を有したプレート５９を使用することができる。これにより、プレート以外のインプラント内に、例えば寛骨臼カップ内にあるいは関節窩ベース部材内に、固定部材を受領することができる。これにより、固定部材の可能な挿入角度の有効範囲を増大させることができる。他の実施態様においては、ネジ９４のヘッドが、複数のフィン５６を有することができ、開口５０を、ネジ山付きのものとすることができる。その場合、開口は、中心軸線５２に対して非垂直な配向性を有している、および／または、複数のフィン５６が規定する平面５９は、非平行な配向性を有している。
【符号の説明】
【００４８】
２  インプラント
４０  骨プレート
４２  底面
４４  上面
５０  開口、フィン付き開口
５４  内表面
５６  フィン
５８  ベース
９０  固定部材
９２  シャフト
９４  ヘッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【国際調査報告】
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