(57)【要約】  対象者のケアを促進するための着用可能治療装置が提供される。着用可能治療装置は、感知電極を有する衣服を含むことができる。衣服は誘導性素子および容量性素子の少なくとも一方を含み、コントローラは、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量を特定し、インダクタンスまたは容量に基づき、感知電極から受取られた情報の信頼度を判断する。着用可能治療装置は、コントローラに結合され、信頼度に基づき対象者に通知を与えるよう構成されているアラームモジュールをも含む。
2014526282.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
着用可能治療装置であって、
感知電極を含む衣服と、
前記衣服の少なくとも一部に含まれる誘導性素子および容量性素子の少なくとも一方と、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の少なくとも一方に基づき、前記感知電極から受取られた情報の信頼度を判断するよう構成されているコントローラとを備える、着用可能治療装置。
【請求項２】
前記コントローラに結合され、前記信頼度に基づき対象者に通知を与えるよう構成されているアラームモジュールをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記通知は、前記衣服が対象者に対して正しく位置付けられている、対象者に対して緩すぎて位置付けられている、および対象者に対してきつすぎて位置付けられている、のいずれかを示す、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラは、前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方に基づき、前記衣服の膨張を特定し、前記膨張に基づき信頼度を判断するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
さらに、
前記衣服に含まれる治療用電極をさらに備え、
前記コントローラは、前記膨張に基づき、前記感知電極および前記治療用電極の少なくとも一方の位置付けは許容範囲外であると判断し、前記感知電極および前記治療用電極の前記少なくとも一方の位置付けに基づき、前記治療用電極による対象者への治療を差し控えるよう、さらに構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記衣服に含まれる治療用電極をさらに備え、
前記コントローラは、前記衣服の膨張に基づき、対象者の呼吸機能を判断するようさらに構成されている、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記衣服の膨張に基づき、前記感知電極および前記治療用電極の少なくとも一方の位置付けについて、対象者に指示を与えるよう構成されているアラームモジュールをさらに備える、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記誘導性素子のインダクタンスは第１のインダクタンス値であり、前記コントローラは
前記誘導性素子の第２のインダクタンス値を定め、および
前記第１のインダクタンス値と前記第２のインダクタンス値との差に基づき信頼度を判断するよう、さらに構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記感知電極から受取られた前記情報は、対象者の心電計情報を含み、前記コントローラは
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方を特定し、
前記衣服の膨張を特定し、
前記衣服の膨張および対象者の前記心電計情報に基づき信頼度を判断し、
前記信頼度に基づき不整脈性心臓事象を特定し、
信頼度に基づき前記衣服に含まれる治療用電極の位置付けを確認し、
対象者に治療を施すよう前記治療用電極に指示するよう、さらに構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記感知電極は対象者の心電計情報を感知するようさらに構成されており、前記コントローラは対象者の前記心電計情報に基づき信頼度を判断するようさらに構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記感知電極は対象者の心電計情報を感知するようさらに構成されており、前記コントローラは、前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方と、対象者の前記心電計情報とに基づき、不整脈性心臓事象がないと判断するようさらに構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記衣服は、
前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方と、さらに感知電極、コントローラ、アラームモジュール、治療用電極、および除細動器のうちの少なくとも一つとを含むよう構成されている、ベルトおよびストラップの少なくとも一方を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ベルトはコアを含み、前記誘導性素子は前記コアの周りに巻かれる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記着用可能治療装置は、前記誘導性素子および前記容量性素子の両方を含み、前記コントローラは、前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の両方に基づき、感知電極から受取られた情報の信頼度を判断するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記衣服の少なくとも一部に含まれる、前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方は、誘導性素子のみを含み、前記コントローラは、前記誘導性素子のインダクタンスに基づき、前記感知電極から受取られた情報の信頼度を判断するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記衣服の少なくとも一部に含まれる、前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方は、容量性素子のみを含み、前記コントローラは前記容量性素子の容量に基づき、前記感知電極から受取られた情報の信頼度を判断するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
対象者のケアを促進する方法であって、
感知電極を含む着用可能治療装置を提供すること、
対象者についての情報を前記感知電極から受取ること、
前記着用可能治療装置に含まれる誘導性素子のインダクタンスおよび容量性素子の容量の少なくとも一方を判断すること、および
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方に基づき、対象者についての情報の信頼度を判断することを備える、方法。
【請求項１８】
前記信頼度に基づき、診断および前記着用可能治療装置についての情報の少なくとも一方について、対象者に通知を与えることをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
対象者についての情報を受取ることは、前記対象者の心電計情報を受取ることを含み、前記方法はさらに：
前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定すること、
前記着用可能治療装置の部分の前記膨張および前記対象者の前記心電計情報に基づき、信頼度を判断すること、
前記信頼度に基づき不整脈性心臓事象を特定すること、および
前記対象者に治療を施すことをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記着用可能治療装置は治療用電極を含み、前記方法はさらに、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方に基づき、前記感知電極および前記治療用電極の前記少なくとも一方の位置付けを確認すること、および
前記治療用電極を用いて前記対象者に治療を施すことをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記着用可能治療装置はベルトを含み、前記方法はさらに
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方に基づき、前記ベルトの外周の膨張を特定すること、および
前記ベルトの外周の前記膨張に基づき、信頼度を判断することをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記着用可能治療装置は衣服および治療用電極を含み、前記方法はさらに、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方に基づき、前記衣服の膨張を特定すること、および
前記衣服の膨張に基づき、前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方の位置付けについて対象者に指示を与えることをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記対象者についての情報を受取ることは、前記対象者の心電計情報を受取ることを含み、前記方法はさらに、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方を含む、着用可能治療装置の部分の膨張を特定すること、
前記着用可能治療装置の部分の膨張および前記対象者の心電計情報に基づき信頼度を判断すること、および
前記信頼度に基づき不整脈性心臓事象がないことを特定することをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記対象者についての情報を受取ることは、前記対象者の心電計情報を受取ることを含み、前記方法はさらに、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定すること、
前記膨張に基づき前記感知電極の不適切な位置付けを特定すること、および
前記感知電極の前記不適切な位置付けに基づき不整脈性心臓事象がないことを特定することを備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記着用可能治療装置は治療用電極を含み、対象者についての情報を受取ることは、対象者の心電計情報を受取ることを含み、前記方法はさらに、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定すること、
前記膨張に基づき、前記感知電極および前記治療用電極の少なくとも一方の不適切な位置付けを特定すること、および
前記感知電極および前記治療用電極の前記少なくとも一方の不適切な位置付けに基づき、前記治療用電極による対象者への治療を差し控えることをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２６】
前記着用可能治療装置を動作させるための指示を与えることをさらに備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
指示のシーケンスが記憶されている一時的でないコンピュータ読取可能媒体であって、前記コンピュータ読取可能媒体は、
着用可能治療装置の感知電極から対象者についての情報を受取ること、
前記着用可能治療装置に含まれる誘導性素子のインダクタンスおよび前記着用可能治療装置に含まれる容量性素子の容量の少なくとも一方を判断すること、および
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の少なくとも一方に基づき、対象者についての前記情報の信頼度を判断すること、をプロセッサにさせる指示を含む、コンピュータ読取可能媒体。
【請求項２８】
信頼度に基づき、診断および前記着用可能治療装置についての情報の少なくとも一方について、対象者に通知を与えること、をプロセッサにさせる指示をさらに含む、請求項２７に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項２９】
対象者についての前記情報は、前記対象者の心電計情報であり、前記コンピュータ読取可能媒体はさらに、
前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定すること、
前記着用可能治療装置の部分の膨張および対象者の前記心電計情報に基づき信頼度を判断すること、
前記信頼度に基づき不整脈性心臓事象を特定すること、および
前記対象者に治療を施すために前記着用可能治療装置の治療用電極を制御すること、をプロセッサにさせる指示を含む、請求項２７に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項３０】
対象者についての前記情報は対象者の心電計情報であり、前記コンピュータ読取可能媒体はさらに、
前記誘導性素子および容量性素子の前記少なくとも一方を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定すること、
前記着用可能治療装置の部分の前記膨張および対象者の前記心電計情報に基づき信頼度を判断すること、および
前記信頼度に基づき不整脈性心臓事象がないことを判断すること、をプロセッサにさせる指示を含む、請求項２７に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項３１】
対象者によって着用されるべき着用可能治療装置であって、
電極を含む衣服と、
前記衣服に含まれる誘導性素子および容量性素子の少なくとも一方と、
前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の少なくとも一方を判断するよう、ならびに前記誘導性素子のインダクタンスおよび前記容量性素子の容量の前記少なくとも一方に基づき前記電極が対象者に正しく位置付けられていることを判断するよう構成されている、コントローラとを備える、着用可能治療装置。
【請求項３２】
前記コントローラは、前記電極から情報を受取り、前記インダクタンスおよび容量の前記少なくとも一方に基づき、前記受取られた情報の信頼度を判断するようさらに構成されている、請求項３１に記載の着用可能治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１１年９月１日に出願された「着用可能モニタリングおよび治療装置」と題された米国特許仮出願連続番号第６１／５３０，２６１号、および２０１２年８月３日に出願された「着用可能モニタリングおよび治療装置」と題された米国特許仮出願連続番号第６１／６７９，１４３号について、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて優先権を主張し、各々の出願はその全体が引用によりここに援用される。
【０００２】
発明の背景
１．発明の分野
本発明の少なくとも１つの実施の形態は概して着用可能治療装置に関し、より特定的には、対象者をモニタまたは治療するよう構成されている着用可能治療装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術の説明
心停止や他の健康上の病気は、世界中の主要な死亡原因である。犠牲者の命を助ける試みにおいて、心停止での体の循環器および呼吸器系を維持するために、さまざまな蘇生措置が行なわれる。蘇生措置の開始が早ければ早いほど、犠牲者の生存の可能性が高くなる。医療機関の専門家は、患者に薬剤を投与したりライフスタイルの変更を提案することにより、心臓病を検出したり心臓病に繋がる症状を防止するよう試みる。このような努力は高価であり、その成功率も制限されており、心不全は他の症状のうち、犠牲者の命を奪い続けている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の概要
本発明の局面および実施の形態は、対象者によって着用するよう構成されている着用可能治療装置に向けられている。電極は対象者の健康についての情報を感知し、対象者に治療を施すことができる。少なくとも１つの誘導性素子または容量性素子が治療装置の一部に含まれる。半径や形状といった、誘導性または容量性素子の特徴は、着用可能治療装置が膨張、伸長、またはその形状が変わると変動し、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量を変える。少なくとも部分的に、着用可能治療装置の形状が変わることによるインダクタンスまたは容量の変更に基づいて、着用可能治療装置は不整脈、心臓事象、着用可能治療装置の状態、および対象者に対する電極または他の着用可能治療装置コンポーネントの位置付けについて、対象者に通知することができる。
【０００５】
少なくとも１つの局面は、着用可能治療装置に向けられる。着用可能治療装置は、感知電極を含むよう構成されている衣服を含む。誘導性素子および容量性素子の少なくとも一方が、衣服の少なくとも一部に含まれ、コントローラは誘導性素子のインダクタンスおよび容量性素子の容量の少なくとも一方に基づき、感知電極から受取られた情報の信頼度を判断するために構成される。
【０００６】
少なくとも１つの他の局面は、対象者のケアを促進する方法に向けられる。本方法は、感知電極を含むよう構成され、感知電極から対象者についての情報を受取るよう構成されている着用可能治療装置を提供する。本方法はさらに、着用可能治療装置に含まれる誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量を判断し、インダクタンスまたは容量に基づき対象者についての情報の信頼度を判断する。
【０００７】
少なくとも１つの他の局面は、指示のシーケンスが記憶されている、一時的でないコンピュータ読取可能媒体に向けられる。指示は、プロセッサに、着用可能治療装置の感知電極から対象者についての情報を受取り、着用可能治療装置に含まれる誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量を判断させる指示を含む。指示はさらに、プロセッサにインダクタンスまたは容量に基づき対象者についての情報の信頼度を判断させる。
【０００８】
一部の実施の形態において、着用可能治療装置は、コントローラに結合され、信頼度に基づき対象者に通知を与えるよう構成されているアラームモジュールを含む。一実施の形態において、コントローラは誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量の少なくとも一方を判断する。信頼度に基づき、一部の実施の形態において、診断および着用可能治療装置についての情報の少なくとも一方について、対象者に通知が与えられる。
【０００９】
さまざまな実施の形態において、治療用電極が衣服に含まれる。コントローラは、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量に基づき、治療用電極または感知電極の位置付けについての情報を判断するすることができる。除細動器は治療用電極に結合され、治療用電極と共に、感知電極から受取られた情報の信頼度に基づいて、対象者に治療を施すことができる。コントローラは、インダクタンスまたは容量に基づき、衣服の膨張を特定し、膨張に基づき、感知電極および治療用電極の少なくとも一方の位置が許容範囲外にあることを判断することができる。一実施の形態において、コントローラは感知電極および治療用電極の少なくとも一方の位置付けに基づき、対象者の治療を差し控えることができる。コントローラは、衣服の膨張に基づき、対象者の呼吸機能を判断することができる。一実施の形態において、アラームモジュールは、衣服の膨張に基づき、感知電極または治療用電極の位置について、対象者に指示を与えることができる。コントローラは誘導性素子の第２のインダクタンス値を定めることができ、第１のインダクタンス値および第２のインダクタンス値の間の差分に基づき、信頼度を判断することができる。コントローラは、容量性素子の第２の容量値を定めることができ、第１の容量値および第２の容量値の間の差分に基づき信頼度を判断することができる。
【００１０】
一部の実施の形態において、ベルトまたはストラップは誘導性素子および容量性素子の少なくとも一方と、さらに感知電極、コントローラ、アラームモジュール、治療用電極および除細動器のうちの少なくとも一つとを含むよう構成されている。ベルトまたはストラップが誘導性素子を含む一実施例において、ベルトはコアを含むことができ、誘導性素子はコアの周りに巻かれる。通知は、衣服が対象者に対して正しく位置付けられている、対象者の周りに緩過ぎる、対象者に対してきつ過ぎる、汚れている、または期限が過ぎていることを示し得る。
【００１１】
一部の実施の形態において、感知電極から受取られる情報は、対象者の心電計情報を含み、信頼度は衣服の膨張および対象者の心電計情報に基づき判断することができる。不整脈性心臓事象は、信頼度に基づき特定でき、治療用電極の位置を確認し、治療用電極は対象者に治療を施すよう指示され得る。コントローラは、対象者の心電計情報に基づき信頼度を判断することができる。コントローラは、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量および対象者の心電計情報に基づき、不整脈性心臓事象がないことを判断することができる。
【００１２】
一部の実施の形態において、着用可能治療装置は治療用電極および除細動器を含む。感知電極または治療用電極の位置付けは、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量に基づいて確かめることができる。治療は、治療用電極および除細動器を用いて、対象者に施すことができる。誘導性素子または容量性素子は、着用可能治療装置のベルトに含むことができ、ベルトの外周の膨張は、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量に基づき特定することができる。対象者についての情報の信頼度は、ベルトの外周の膨張に基づき判断することができる。一実施の形態において、誘導性素子または容量性素子は、着用可能治療装置の衣服内にあり、衣服の膨張は、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量に基づき特定することができる。衣服の膨張に基づき、感知電極または治療用電極の位置付けについて、指示を対象者に与えることができる。
【００１３】
さまざまな実施の形態において、診断は不整脈性心臓事象の診断を含む。対象者の心電計情報を感知することができ、誘導性素子および容量性素子の少なくとも一方を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定することができる。信頼度は、着用可能治療装置の部分の膨張および対象者の心電計情報に基づき判断することができ、不整脈性心臓事象は信頼度に基づき特定することができる。不整脈性心臓事象がないことは、信頼度レベルに基づき判断することができる。一実施の形態において、感知電極または治療用電極の不適切な位置付けは、膨張に基づき特定することができる。不整脈性心臓事象がないことは、感知電極の不適切な位置付けに基づき特定することができる。一実施の形態において、患者の治療は、感知電極または治療用電極の不適切な位置付けに基づき、差し控えることができる。
【００１４】
一部の実施の形態において、着用可能治療装置を動作させる指示を与えることができる。一実施の形態において、指示はプロセッサに対象者の心電計情報を受取り、誘導性素子または容量性素子を含む着用可能治療装置の部分の膨張を特定させ得る。指示は、プロセッサに、着用可能治療装置の部分の膨張および対象者の心電計情報に基づき、信頼度を判断させ、信頼度に基づき不整脈性心臓事象を特定させ得る。指示は、プロセッサに、着用可能治療装置の治療用電極を制御させ、対象者に治療を施させ得る。一実施の形態において、指示は、プロセッサに、信頼度に基づき不整脈性心臓事象がないことを判断させ得る。
【００１５】
他の局面および実施の形態は以下で詳細に説明される。上記の情報および以下の詳細な説明は、さまざまな局面および実施の形態の具体的実施例を含み、クレームに記載の局面および実施の形態の本質および特徴を理解するための概略または枠組を提供することが意図される。図面はさまざまな局面および実施の形態を図示およびさらに理解するためにあり、本明細書の中に組込まれ、その一部をなす。図面は明細書の残りの部分と共に、クレームに記載の局面および実施の形態を記載および説明するためにある。
【００１６】
図面の簡単な説明
添付の図面は尺度通りに描かれていない。図面において、それぞれの図に示される同一のまたはほぼ同一のコンポーネントは、同様の参照符号によって表わされる。明瞭にするために、すべてのコンポーネントは各図面に示されていない。図は以下のとおりである。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】実施の形態に従う着用可能治療装置を示すブロック図である。
【図２】実施の形態に従う着用可能治療装置を示す概略図である。
【図３Ａ】実施の形態に従い、伸長されていない位置にある誘導性素子を含む着用可能治療装置の一部を示す概略図である。
【図３Ｂ】実施の形態に従い、伸長されていない位置にある容量性素子を含む着用可能治療装置の一部を示す概略図である。
【図４Ａ】実施の形態に従い、伸ばされた位置にある誘導性素子を含む着用可能治療装置の一部を示す概略図である。
【図４Ｂ】実施の形態に従い、伸長された位置にある容量性素子を含む着用可能治療装置の一部を示す概略図である。
【図５】実施の形態に従う、着用可能治療装置コントローラを示す機能ブロック図である。
【図６】実施の形態に従う着用可能治療装置の許容伸長範囲を示すグラフ図である。
【図７】実施の形態に従う対象者のケアを促進する方法を示すフローチャート図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
詳細な説明
ここに記載されるシステムおよび方法は、明細書および図面に示される構成の詳細およびコンポーネントの配置への用途に制限されるものではない。ここに記載されるシステムおよび方法は他の実施の形態が可能であり、さまざまな態様で実施または実行することができる。さらに、ここで用いられる文言および用語は説明のためにあり、限定するものではない。ここでの「含む」、「備える」、「有する」、「含有」、「関わる」およびその変形は、以降に示されるもの、その均等物、および付加的物、さらに単独で以降に挙げられている項目からなる代替の実施の形態を包含することが意図される。
【００１９】
さまざまな局面および実施の形態は、着用可能治療装置に向けられる。着用可能治療装置は少なくとも感知電極を含む。誘導性素子または容量性素子が着用可能治療装置に統合される。誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量は、これらの素子が、たとえば着用可能治療装置の使用に伴う伸長により、形状を変えると、変動する。コントローラは、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量を判断し、アラームモジュールまたは他のインターフェイスまたは出力と共に、たとえば着用可能治療装置、診断または治療レジュメについて、対象者に通知を与えることができる。
【００２０】
図１は実施の形態に従う着用可能治療装置１００のブロック図である。一実施の形態において、着用可能治療装置１００は、２０１１年５月１７日に出願された「着用可能治療装置」と題される、同一人に所有されている米国特許出願連続番号第１３／１０９，０７９号であって、その全体が引用によりここに援用される出願に記載されている、着用可能心臓除細動器であり得る。
【００２１】
着用可能治療装置１００は、ベストまたはシャツの形の少なくとも１つの衣服１０５を含むことができる。衣服１０５は少なくとも１本のベルト１１０を含み得る。ベルト１１０は対象者のウエスト周り、対象者の胸の周りより高い場所、または対象者のウエストと肩との間の他の場所に着用することができる。着用可能治療装置１００のコンポーネントは、衣服１０５を含めて、対象者の服の下、上、または部分的に上もしくは下に着用することができる。
【００２２】
一実施の形態において、着用可能治療装置１００は以下のうちの少なくとも１つを含む：衣服１０５、ベルト１１０、除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、コントローラ１３０、感知電極１３５、治療用電極１４０、ストラップ１４５、誘導性素子１５０、および容量性素子１５５。一実施の形態において、除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、コントローラ１３０、感知電極１３５、治療用電極１４０、誘導性素子１５０、および容量性素子１５５のうちの少なくとも１つは、ベルト１１０またはストラップ１４５内にまたはそこに取付けられる。たとえば、着用可能治療装置１００のコンポーネントは、ベルト１１０もしくストラップ１４５の開いたもしくは閉じたポケット内に、またはベルト１１０もしくはストラップ１４５の一部をなすバックル、面ファスナ、ホルスター、ループもしくはスリーブを介して、これらのエレメントに取付けられる。これらのエレメントはベルト１１０またはストラップ１４５に統合することができ、これらのエレメントはベルト１１０またはストラップ１４５の恒久的部分として、またはベルト１１０もしくはストラップ１４５から取外し可能であり得る。衣服１０５は、一連のベルト１１０またはストラップ１４５を含むことができ、衣服の一部を構成する必要はない。着用可能治療装置１００は上記のエレメントのうちの１つ、２つ以上、またはすべてと、コントローラ１３０、除細動器１１５、アラームモジュール１２０、モニタ１２５、感知電極１３５または治療用電極１４０に電力を与えるための少なくとも１つの電源といった付加的エレメントとを含むことができる。
【００２３】
除細動器１１５は、着用可能治療装置１００の一部として含むことができる。たとえば、除細動器１１５は、衣服１０５内に含まれる、ストラップ１４５に取付けられる、またはベルト１１０内に配置され得る。一実施の形態において、除細動器１１５は治療用電極１４０に電気的に結合される。除細動器１１５は外部除細動器であり得る。着用可能治療装置１００は、中に導電性流体が封入され、衣服１０５内に収納される、少なくとも１つのレセプタクルを含むことができる。たとえば、レセプタクルは感知電極１３５および治療用電極１４０の少なくとも一方に近接して、ベルト１１０またはストラップ１４５内に配置することができる。一実施の形態において、電極１３５および１４０は、ドライ電極である。コントローラ１３０または除細動器１１５は、レセプタクルからの導電性流体を放出させて、感知電極１３５または治療用電極１４０と着用可能治療装置１００を着用している対象者との電気的接続を強め、対象者についての心電計情報を感知する、または対象者に治療を施す。レセプタクルは、導電性流体が放出された後、または期限切れになると、交換することができる。ショックが与えられる場合、治療用電極１４０、対象者の体、および除細動器１１５は、電流経路の少なくとも一部をなす。一実施の形態は少なくとも１つの感知電極１３５、対象者の前に配置される、たとえば対象者の胸に近接した１つの治療用電極１４０、および患者の背中、たとえば患者の背中に近接して、配置される２つの治療用電極１４０を含む。
【００２４】
衣服１０５は、電極１３５および１４０を定位置に、たとえば対象者の胴周りの対象者の皮膚に対して、保持することができる。衣服１０５と対象者の皮膚との間に、衣類または他の材料があってもよい。対象者に対して位置付けられると、感知電極１３５はコントローラ１３０によって用いられる心電図信号を感知し、対象者の心臓の活動をモニタすることができる。コントローラ１３０が不整脈または他の心臓の事象を特定すると、治療用電極１４０は、患者に対して位置付けられている場合、患者に対して除細動エネルギを送って不整脈を正常洞調律に変え得る。
【００２５】
一実施の形態において、感知電極１３５および治療用電極１４０は対象者の体に対してしっかりと位置付けられる。これは、感知電極１３５が患者について心臓の、呼吸器系の、または他の情報を感知し、治療用電極１４０が対象者に治療を施すために必要である。たとえば、感知電極１３５は、最小のアーティファクトで心電図信号を感知するために、対象者の皮膚に直接または間接的に（たとえば、衣類、導電保護バリア、または導電性流体を介して）接する心電図用電極を含むことができる。さらに、治療用電極１４０は対象者の皮膚に直接または間接的に接して、治療用電極１４０と対象者の皮膚との間のインピーダンスを減らし、火傷、水ぶくれ、炎症や他の損傷を対象者の皮膚に与えることなく、除細動エネルギを対象者に有効に送る。一実施の形態において、導電性流体は着用可能治療装置１００内に配置される交換可能レセプタクルから放出されて、対象者の皮膚および感知電極１３５または治療用電極１４０の表面に接して、インピーダンスを減らし、感知された心電図信号の品質を向上させる。
【００２６】
一実施の形態において、コントローラ１３０は、２０１０年７月９日に出願された「医療装置での節電のためのシステムおよび方法」と題された、同一人が所有している米国特許出願連続番号第１２／８３３，０９６号（以降、「’０９６出願」）に記載されている少なくとも１つのプロセッサを含み、その出願の全体が引用により援用される。’０９６出願は、エネルギを節約するために構成され、着用可能除細動器といった着用可能治療装置で用いることができる処理アーキテクチャを一般に記載する。コントローラ１３０は、対象者の状態をモニタし、着用可能治療装置１００の動作を制御することができる。たとえば、感知電極１３５は対象者の心臓の信号の電気的活動を感知し、コントローラ１３０はこれらの信号をモニタ１２５上に、心電計として表示できるよう提供可能である。不整脈事象または心臓の他の形の不備が検出されると、コントローラ１３０は、着用可能治療装置１００を着用している対象者が心不全の危険状態にある、またはたとえば心不全を被っているという警告を与えるよう、アラームモジュール１２０に指示できる。対象者がこの警告に応答しない場合、コントローラ１３０は除細動器１１５が正常な律に回復するよう、対象者の体に電気ショックを与えるよう除細動器１１５に指示することができる。対象者の状態についての情報、たとえば対象者の心電図（ＥＣＧ）、検出された不整脈事象に関する情報、対象者に与えられる除細動ショックについての情報、および他の情報は、コントローラ１３０に伴うメモリユニットに記憶し、医者、救急隊、対象者、または医療機関提供者によって分析できる。
【００２７】
一実施の形態において、除細動器１１５の機能は、’０９６出願に記載されているような態様で、コントローラ１３０の少なくとも１つのプロセッサによって実行される、少なくとも部分的にソフトウェアで行なうことができる。他の実施の形態において、除細動器１１５の機能は、コントローラ１３０の少なくとも１つのプロセッサの制御下で動作する、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、１つ以上のプログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、コンプレックスＰＬＤ（ＣＰＬＤ）、カスタム特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、または専用プロセッサで実施することができる。本発明は特定の実施に限定されていないので、他の実施構成を用いることもできる。
【００２８】
一実施の形態において、アラームモジュール１２０は、対象者が着用可能治療装置１１０を着用しており、かつ治療用電極１４０が対象者の体に近接して配置される場合に、対象者は除細動器１１５からおよび少なくとも１つの治療用電極１４０において電気ショックを受けることを示すアラームまたは警告を提供する。このアラームまたは警告は、聴覚的、視覚的、触覚的（たとえば振動するアラームモジュール１２０）またはその組合せであり得る。電気ショックの形をとる治療は、除細動器１１５がショックを与えることを防止する何らかの行動を対象者がとらない限り、着用可能治療装置１００を着用している対象者に与えることができる。たとえば、アラームモジュール１２０またはモニタ１２５は、少なくとも１つのボタンまたはタッチスクリーンを有するインターフェイスを含むことができる。この例では、対象者はボタンを押すことができる。これは、対象者に意識があることを示す。この場合、ショックは対象者が十分な時間ボタンを押下している間与えられない、またはコントローラ１３０が感知電極１３５によって検知された対象者の電気的心臓活動が正常に戻ったと判断するまでとなる。この例で説明を続けると、対象者が意識を失うと、対象者はボタンを離し、除細動器１１５は少なくとも１つの治療用電極１４０を介してショックを与えることができる。
【００２９】
アラームモジュール１２０は、モニタ１２５の一部として、または着用可能治療装置１００の別個の要素であり得る。一実施の形態において、アラームモジュール１２０は、感知電極１３５または治療用電極１４０を再配置する訂正動作を対象者がとるよう警告および指示する。たとえば、アラームモジュール１２０は、対象者にベルト１１０をきつくして感知電極１３５または治療用電極１４０を位置付けるまたは位置を変えることを指示する。これは、感知電極１３５を患者の皮膚に近接して位置付けることにより、またはより強い心電図信号が感知できる対象者の体の所望の場所に近接して位置付けることにより、感知電極１３５での信号の干渉を減らすことができる。さらに、これは治療用電極１４０と対象者との間の、または複数の治療用電極１４０の間のインピーダンスを減少させることができ、それにより対象者に対してより効果のあるおよび有効な治療を適用することができる。
【００３０】
一実施の形態において、少なくとも１つの感知電極１３５および少なくとも１つの治療用電極１４０は、着用可能治療装置１００の恒久コンポーネントである。電極１３５および１４０は、衣服１０５のどこにでも収納することができる。たとえば、少なくとも１つの感知電極１３５を衣服１０５に統合し、対象者が着用可能治療装置１００を着用している場合には対象者の胸または腹部に近接して配置される。少なくとも１つの治療用電極１４０を衣服１０５に統合し、対象者が着用可能治療装置１００を着用している場合には対象者の背中に近接して配置される。感知電極１３５および治療用電極１４０は、一般に円形、楕円形、または四角形の形にある金属板や箔といった導電性面を含むことができる。
【００３１】
一実施の形態において、感知電極１３５および治療用電極１４０は導電性の糸であって、着用可能治療装置１００に織り込まれる、縫い込まれる、または縫い付けられている糸を含む。導電性糸は、いずれかの電極１３５および１４０と電池によって電源が与えられる除細動器１１５との間の接続を提供する。一実施の形態において、感知電極１３５は対象者の心電図信号を感知し、その信号を除細動器１１５に与える。
【００３２】
導電性糸は、感知電極１３５の少なくとも一部を形成することができ、治療用電極１４０は適切な心電図感知を達成するために、および治療を管理するために、さまざまなパターンを有することができる。一実施の形態において、感知電極１３５または治療用電極１４０は導電性縫い目しか含まない。感知電極１３５または治療用電極１４０は、金属箔または他の導電性コンポーネントを衣服１０５の所定位置に保持する導電性縫い目を含むことができ、それにより感知電極１３５または治療用電極１４０は導電性糸および導電性箔の両方を含む。
【００３３】
導電性糸は、衣服１０５の一部として伸びることができるジグザグのパターンで衣服１０５（たとえばベルト１１０）に縫われてもよい。この伸長可能導電糸の縫い目は、感知電極１３５および治療用電極１４０を、他の付加的ワイヤなしで、コントローラ１３０または他の衣服１０５コンポーネント（たとえば除細動器１１５）と接続させる。一実施の形態において、導電性糸（たとえば導電性ワイヤ）は、対象者の皮膚に面する、または離れていることができる。
【００３４】
一実施の形態において、衣服１０５は通気性ファブリック、または対象者の体から熱を発散させる材料を含む。これは、対象者の皮膚と感知電極１３５または治療用電極１４０との間の熱の蓄積を減らすことができる。電極１３５または１４０に導電性糸を用いることは、電極１３５または１４０が導電性糸から形成されて他の金属または導電性箔がない場合の一実施の形態において、熱の蓄積を減少させる。一実施の形態において、感知電極１３５または治療用電極１４０は、対象者の皮膚に近接した空気の流れを可能にする穴の空いた材料から形成される。この空気の流れは皮膚からの汗や他の体液を乾燥させることができ、熱の蓄積の結果もたらされる湿疹や他の皮膚の疾患および刺激を回避する。
【００３５】
衣服１０５は対象者に対してきっちりと適合するよう調整できる。たとえば、感知電極１３５および治療用電極１４０を含む衣服１０５の部分は、対象者に対して実質的に面一で配置され得る。たとえば電極１３５および１４０は対象者が日常の動作の一部として動いている場合、または適度な運動をしている場合に、対象者に対して実質的に固定した場所に留まることができる。衣服１０５と対象者との間に、衣類があってもよい。衣服１０５と対象者との間に衣類がある場合、その衣類は電極１３５が直接対象者の皮膚に接するよう、好ましくは開口を含む。アラームモジュール１２０は、着用可能治療装置１００が対象者について十分にしっかりとかつぴったりと着用されていない場合に、対象者に警告できる。たとえば、アラームモジュール１２０は、感知電極１３５または治療用電極１４０を含む衣服１０５の部分が、実質的に固定した場所で、患者に対して面一であるまたは適切にしっかりと押さえられていないことを、対象者に通知することができる。
【００３６】
衣服１０５またはベルト１１０もしくはストラップ１４５といったそのコンポーネントは、時間が経つと、または繰返し使用されると、膨張または伸長し、これは対象者に近接する感知電極１３５および治療用電極１４０のぴったりとした適合および位置付けを緩めることとなる。さらに、対象者の呼吸は、衣服１０５の周期的膨張をもたらす。コントローラ１３０はこの膨張を検出し、適切なときに、たとえば衣服１０５をきつく締めることにより、対象者に感知電極１３５または治療用電極１４０の配置を直すことを指示する。
【００３７】
衣服１０５の伸長を特定するため、一実施の形態の着用可能治療装置１００は少なくとも１つの誘導性素子１５０を含む。誘導性素子１５０は、金属製または他の導電性材料を含み、これは実質的に同じ半径の複数のコイル（巻回または巻き）を含むコイル状のパターン（たとえば、バネ形状）で構成される導電性ワイヤまたは糸である。一実施の形態において、誘導性素子１５０は、交流が与えられるとインダクタとして働く、少なくとも１つの巻回された導電性素子を含む。一部の実施の形態において、磁気コアを複数のコイル内に配置することができる。
【００３８】
代替の実施の形態において、誘導性素子１５０は、蛇状のパターンで構成される導電性ワイヤまたは糸から形成することができ、その形は同様の寸法の複数の蛇状巻回を含む図３Ｂおよび図４Ｂに示されるものの形状と類似している。
【００３９】
別の実施の形態において、着用可能治療装置１００は衣服１０５の伸長を特定する少なくとも１つの容量性素子１５５を含む。一実施の形態において、その少なくとも１つの容量性素子１５５は、導電性材であって、衣服１０５において蛇状のまたはコイル状のパターンで互いに平行に構成される、丸い外周の、または少なくとも一方の側が平坦であるワイヤ対から形成できる。２つの容量性素子１５５の間にスペースがあってもよく、電源が与えられるとキャパシタとして２つの容量性素子１５５が働くよう、その間に絶縁体、誘電体材または空気があってもよい。
【００４０】
誘導性素子１５０および容量性素子１５５は遮蔽、被覆、または絶縁されてもよく、着用可能治療装置１００の電源に接続できる。この電源は、除細動器１１５、コントローラ１３０、アラームモジュール１２０またはモニタ１２５にも関連付けられる。一実施の形態において、着用可能治療装置１００は誘導性素子１５０および容量性素子１５５の両方を含むことができる。
【００４１】
誘導性素子１５０および容量性素子１５５は衣服１０５と共に伸長または膨張することができる。たとえば、誘導性素子１５０は、蛇状のパターンで構成されるワイヤ、または伸長されるとその半径および所定の長さでの巻回数またはコイルの数が変わるコイル状のパターンで構成されるワイヤを含むことができ、これは誘導性素子１５０のインダクタンスを変更する。容量性素子１５５が衣服１０５と共に伸長されると、容量は変わり、たとえば伸長されると減少する。一実施の形態において、コントローラ１３０は誘導性素子１５０のインダクタンスまたは容量性素子１５５の容量を検出して、感知電極１３５または治療用電極１４０が正しくまたは不適切に位置付けられているかを判断する。たとえば、許容範囲外の、またはしきい値より上のまたは下のインダクタンスもしくは容量は、衣服１０５の伸長により感知電極１３５または治療用電極１４０が不適切に位置付けられているまたは引っ張られていることを示すことができ、許容範囲内の、またはしきい値より上のまたは下のインダクタンスもしくは容量は、衣服１０５の伸長はないまたは最小限の伸長しか起こっていないので、電極１３５および１４０は対象者に対して適切に位置付けられていることを示す。
【００４２】
一実施の形態において、感知電極１３５または治療用電極１４０は、衣服１０５によって適切に加圧された場合に正しく位置付けられ、対象者に対してしっかりと押さえられているので、対象者の状態を感知するまたは治療を与えるための実質的に固定した位置に保持される。正しく位置付けられた感知電極１３５および治療用電極１４０は、動きが最小である固定した場所に、かつ対象者の皮膚に接して、衣服１０５によって一般に保持される。導電性流体または他の材料は、感知電極１３５または治療用電極１４０と対象者の皮膚との間にあってもよい。
【００４３】
インターフェイスを含むことがあり、かつモニタ１２５の一部であり得るアラームモジュール１２０は、電極１３５および１４０の位置が正しいおよび正しくない、の両方を示すことができ、判断された誘導性素子１５０のインダクタンスまたは容量性素子１５５の容量が、衣服１０５の伸長により電極１３５または１４０が変位して不適切に位置付けられることを示した場合に、訂正動作を行なうようユーザに指示することができる。
【００４４】
図２は、実施の形態に従う着用可能治療装置１００を着用している対象者２００を示す概略図である。図２の例では、誘導性素子１５０はベルト１１０に含まれ、対象者２００の周囲に沿って延在し、容量性素子１５５は、ストラップ１４５と共に伸長するよう構成されている密接に巻かれたパターンでストラップ１４５内に含まれる。他の構成も可能である。たとえば、誘導性素子１５０はストラップ１４５に含むことができ、容量性素子１５５はベルト１１０に含むことができる。さらに、誘導性素子１５０および容量性素子１５５は衣服１０５の任意の部分に亘って延在するまたは配置することができ、図２に示されるように円周である必要はない。
【００４５】
着用可能治療装置１００はさらに２つ以上の誘導性素子１５０および２つ以上の容量性素子１５５を含むことができ、また両方の種類の素子を含む必要はない。たとえば、第１の誘導性素子１５０または容量性素子１５５は、ベルト１１０の一部に含むことができ、第２の誘導性素子１５０または容量性素子１５５は、対象者の周りに延在することなく、対象者の一方側に、ストラップ１４５の一部に含めることができる。一実施の形態において、単一の誘導性素子１５０または容量性素子１５５は、ベルト１１０およびストラップ１４５の両方の部分に含まれる。着用可能治療装置１００は図２に示されていない他のエレメントを含むことができる。たとえば、誘導性素子１５０または容量性素子１５５を含むことができる対象者２００の胸を横切る付加的ストラップを含むことができる。
【００４６】
一実施の形態において、コントローラ１３０は、誘導性素子１５０のインダクタンスまたは容量性素子１５５の容量を判断する。判断したインダクタンスまたは容量に基づき、コントローラ１３０は対象者２００に通知するようアラームモジュール１２０に指示することができる。この通知は、衣服１０５の少なくとも一部（たとえばベルト１１０）を緩めるまたはきつく締めるよう対象者２００に指示することができる。通知は感知電極１３５からの情報に基づき、不整脈性心臓事象が検出されたことを示すこともできる。
【００４７】
図３Ａは、伸長されていない位置の誘導性素子１５０を含む着用可能治療装置１００の一部を示し、図４Ａは伸長された位置の誘導性素子１５０を含む着用可能治療装置１００の一部を示す。一実施の形態において、コントローラ１３０は、図３Ａの伸びていない状態と図４Ａの伸長された状態の誘導性素子１５０のインダクタンスの差を判断することができる。たとえば、着用可能治療装置１００は、対象者によって着用されていない場合または対象者に対して大き過ぎる場合に、図３Ａの伸長されていない構成を有し、対象者にとっては小さ過ぎる場合または対象者によって着用中である場合に、図４の伸長された構成を有する。
【００４８】
図３Ｂは伸長されていない位置の容量性素子１５５を含む着用可能治療装置１００の一部を示し、図４Ｂは伸長された位置の容量性素子１５５を含む着用可能治療装置１００の一部を示す。絶縁体、スペース、ギャップ、または誘電体１６０は、２つの容量性素子１５５の間にあってもよい。一実施の形態において、コントローラ１３０は図３Ｂの伸長されていない状態と図４Ｂの伸長された状態の容量性素子１５５の容量の差を判断することができる。なぜなら、衣服１０５の伸長または動きは、容量性素子１５５間の相対的容量面積および／または距離を変えるからである。電極１３５および１４０は、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａおよび図４Ｂの構成において、対象者に対して適切にまたは不適切に位置付けられ得る。誘導性素子１５０は、図３Ａおよび図４Ａに示されるコイル状の形状の代わりに、図３Ｂおよび図４Ｂに示される蛇状の形を代替的に有することができる。
【００４９】
誘導性素子１５０および容量性素子１５５は、衣服１０５に縫い付けられるワイヤまたは糸を含むことができる。一実施の形態において、誘導性素子１５０または容量性素子１５５は衣服１０５と共に膨張および収縮することができるが、他の態様では実質的にその形状を維持する。誘導性素子１５０はベルト１１０、ストラップ１４５、または衣服１０５の他の部分に含まれるコアを中心として巻回されてもよい。
【００５０】
図５はコントローラ１３０の例示的構成を示す。一実施の形態において、インターフェイス５０５は誘導性素子１５０または容量性素子１５５を検出器５１０（たとえば、論理装置または回路）に接続して、誘導性素子１５０のインダクタンスまたは容量性素子１５５の容量を測定する。ストレッチディテクタ５１５は、測定されたインダクタンスまたは容量値に基づき、衣服１０５の少なくとも一部が伸長されたかどうかを判断する。たとえば、コントローラ１３０は、着用可能治療装置１００が着用されていない場合に、伸長されていない状態での衣服１０５のベースラインのインダクタンスまたは容量を１回目とし判断し、着用可能治療装置１００が着用されている場合に、伸長された状態でインダクタンスまたは容量を２回目として判断することができる。一実施の形態において、比較回路５２０は伸長されていないベースラインのインダクタンスまたは容量値を伸長されたインダクタンスまたは容量と比較して、衣服１０５が膨張もしくは伸長したか否かを判断する、またはベースライン値と伸長された値との相対的伸長を判断する。この比較に基づき、コントローラ１３０およびアラームモジュール１２０は、対象者にいくつかの状態、たとえば衣服１０５が緩過ぎるまたはきつ過ぎる、衣服１０５が対象者の体に対して適切にきちんとしている、または衣服１０５は汚れてその弾性を回復するためには洗濯する必要がある、または経時的寿命により、衣服は交換するべきであることなどを対象者に知らせることができる。
【００５１】
図６は実施の形態に従う着用可能治療装置１００の許容伸長範囲を示すグラフである。図６の例では、対象者２００によって着用される場合、着用可能治療装置１００は伸長範囲下６０５、許容範囲６１０、または伸長範囲上６１５として分類することができる。これらの分類は時間と共に変わることがあり、対象者２００はこれらの範囲間の分類を変えるために、ベルト１１０といった着用可能治療装置１００を調整することができる。
【００５２】
着用可能治療装置１００はコントローラ１３０によって、範囲内または伸長範囲下６０５（たとえばＡ点）である、許容範囲６１０（たとえば、Ｂ点）である、または伸長範囲上６１５（たとえば、Ｃ点）であることが判断できる。伸長範囲下６０５は、着用可能治療装置１００が緩過ぎるまたは十分に膨張していないので、感知電極１３５または治療用電極１４０は実質的に固定した位置にない、または対象者２００に対してしっかりとフィットしていないことを示す。誘導性素子１５０のインダクタンスまたは容量性素子１５５の容量に基づき、コントローラ１３０は着用可能治療装置１００が伸長範囲下６０５であることを判断すると、アラームモジュール１２０は何らかの行動をとるよう対象者２００に指示することができる。たとえば、ベルト１１０もしくはストラップ１４５を締める、その弾性を向上させるために衣服１０５を洗濯する、または衣服１０５を新しいものもしくはより小さいサイズのものと交換することを指示する。たとえば、伸長量が経時的にベースライン値から低下した場合、衣服１０５はその弾性を失い、衣服１０５がよりしっかりとフィットできるよう弾性を回復するために洗濯することができる。洗濯しても伸長が次の洗濯までにベースライン値からあまりにも早く低下する、たとえば最小許容しきい値６２０よりも低くなって緩過ぎる場合、衣服１０５は寿命に近付いており、取換えの必要があるかも知れない。コントローラ１３０は着用可能治療装置１００が膨張し過ぎる、または伸長範囲上６１５であると判断すれば、アラームモジュールはベルト１１０またはストラップ１４５を緩める、または衣服１０５を新しいものもしくはより大きいサイズのものに交換するよう、対象者２００に指示することができる。一実施の形態において、コントローラ１３０は、衣服１０５が伸長範囲下６０５および／または伸長範囲上６１５であると判断された場合、治療用電極１４０からの治療の投与を防止する。コントローラ１３０は、衣服１０５が伸長範囲下６０５または伸長範囲上６１５であると判断された場合に、感知電極１３５から受取られた情報を無視するまたは重み付けを低くすることができる。なぜなら、許容範囲６１０外のこれらの場所は、感知電極１３５が対象者２００に対して適切に位置付けられていないことを示すからである。
【００５３】
一実施の形態において、コントローラ１３０は衣服１０５が許容範囲６１０内にあり、対象者２００に対して正しく適合され、感知電極１３５または治療用電極１４０が対象者２００に対して正しくかつきちんと位置付けられていることを判断できる。コントローラ１３０は着用可能治療装置１００が許容範囲６１０内にあることを判断または確認すると、コントローラ１３０は感知電極１３５から受取られた情報を検討して、対象者２００がたとえば異常な心臓または呼吸器系の事象を処置する治療の必要があるか否かを判断する。この例で続けると、コントローラ１３０は対象者２００に治療を施すよう、治療用電極１４０および除細動器１１５に指示できる。
【００５４】
一実施の形態において、最小許容しきい値６２０および最大許容しきい値６２５は、許容範囲６１０の限度である。しきい値６２０および６２５は、図６に示されるように、線形である必要はない。一実施の形態において、しきい値６２０および６２５は時間と共に変わり得る。たとえば、着用可能治療装置１００が劣化または時間と共に使いふるされると、最小許容しきい値６２０は増加して、感知電極１３５または治療用電極１４０を位置付けるのにきつさを強める必要があることを示す。代替的に、感知電極１３５での著しいノイズが特定の伸長レベルで検出される場合、またはいくつかの落下フラグが検出された場合、またはその両方の場合、コントローラ１３０は最小許容しきい値をこの伸長レベルに調整し得る。ここの例では、コントローラ１３０は許容しきい値６２０もしくは６２５、または許容範囲６１０を調整する自動学習または適応機能を含み、これは、感知された電極の位置付け、電極の落下事象、衣服１０５が対象者に当る力、または観測された状態もしくは対象者の快適レベルについてのフィードバックに基づく。最大許容しきい値６２５も時間と共に増加し得る。なぜなら、たとえば対象者２００は着用可能治療装置１００に慣れて、よりきついフィットでも快適であり得るからである。一実施の形態において、衣服１０５は最小許容しきい値６２０で対象者の体に０．０５０ｌｂの力を与え、最大許容しきい値６２５で対象者の体に１．７０ｌｂの力を与える。
【００５５】
コントローラ１３０の自動学習機能は、対象者２００に対する衣服１０５の特定の適合またはぴったり感を、感知電極１３５によって測定される、実質的にノイズまたはアーティファクトがないＥＣＧ信号に関連付けることができる。たとえば、コントローラ１３０は、感知電極１３５による使用可能なＥＣＧ信号の感知の際、衣服１０５が対象者２００に与える力の量を特定することができる。この実施例では、コントローラ１３０によって特定される力の量は、誘導性素子１５０の検出されたインダクタンスまたは容量性素子１５５の検出された容量に基づいている。コントローラ１３０はこの例では、検出された力の量を含む許容範囲６１０を特定する。コントローラ１３０は衣服１０５が伸長範囲下６０５（たとえば緩過ぎる）または伸長範囲上６１５（たとえば、きつ過ぎる）を検出したなら、コントローラ１３０は、力のレベルを許容範囲６１０内にするために、たとえばアラームモジュール１２０またはモニタ１２５を介して、対象者２００が衣服１０５を締めるまたは緩めることを指示することができる。この例では、コントローラ１３０は、実質的にアーティファクトがないＥＣＧ信号に対応して適度な力を与える衣服１０５の適合に基づき、個別の対象者２００および特定の衣服１０５についての誂えの許容範囲６１０を特定し、調整し続ける。
【００５６】
したがって、自動学習機能に伴い、コントローラ１３０は、感知電極１３５によって感知されたＥＣＧ信号の品質に基づき、許容範囲６１０を決定またはその範囲を調整することができる。たとえば、実質的にノイズまたはアーティファクトがないＥＣＧを感知している間の対象者２００への衣服１０５による力をコントローラ１３０で検討して、許容範囲６１０の範囲を定めることができ、質の高いＥＣＧ信号に関連付けられる力は許容範囲６１０内にある。コントローラ１３０はこの範囲を経時的に調整することができる。たとえば、対象者２００の体重が増えるもしくは減るにつれ、または衣服１０５が古くなってその弾性特性が変われば、調整できる。高品質のＥＣＧ信号に関連付けられるぴったり感およびそれゆえ許容範囲６１０は、対象者毎に変わり得る。
【００５７】
一実施の形態において、着用可能治療装置が許容範囲６１０内にある場合、衣服１０５は受入可能な伸長の範囲を有する。この例示的実施の形態において、コントローラ１３０は感知電極１３５および治療用電極１４０が対象者２００に対して正しい位置にあることを判断可能である。衣服１０５の膨張によって引き起こされるインダクタンスまたは容量の変化に基づき、コントローラ１３０は対象者２００の呼吸情報（たとえば、呼吸数および量）を判断することができる。加速度計を含み得る感知電極１３５も、この情報を感知することができる。呼吸系情報はインダクタンスまたは容量に基づき定めることができ、これは衣服１０５が呼吸と共に膨張または収縮するにつれ変わり得る。一実施の形態において、コントローラ１３０は呼吸情報および心電図計情報を検討して不整脈を検出する。
【００５８】
範囲６０５、６１０、および６１５、ならびにしきい値６２０および６２５は、衣服１０５、ベルト１１０、ストラップ１４５または他のコンポーネントの伸長距離、およびこれらコンポーネントの外周、直径、または半径の変化として示すことができる。これらの範囲およびしきい値は、誘導性素子１５０のインダクタンス値または容量性素子１５５の容量値に基づき定めることができる。これらは、インダクタンス値、容量値、または距離の単位で示すことができる。
【００５９】
一実施の形態において、コントローラ１３０はインダクタンスまたは容量を検討し、衣服１０５が許容範囲６１０内に伸長していることを判断する。本実施例では、感知電極１３５は対象者２００についての心臓（たとえば心電図）情報を感知する。呼吸器情報も、インダクタンスまたは容量の変化から感知または得ることができる。本実施例では、心臓情報は対象者２００が不整脈を被っていることと同時に呼吸情報は患者２００が呼吸を停止していることを示し得る。ここの例では、衣服１０５は許容範囲６１０内にあるので、コントローラ１３０は感知電極１３５が正しく位置付けられているという高い信頼度で判断することができる。この信頼度および感知情報に基づき、コントローラ１３０は感知された情報が正確であり、対象者２００は不整脈を被っており、治療の必要があると判断できる。衣服１０５が許容範囲６１０内にあるので、コントローラ１３０は高い信頼度で治療用電極１４０が正しく位置付けられて不整脈を治療するために対象者２００に電気ショックを与えることができると判断可能である。一実施の形態において、不整脈は検出されているが、コントローラ１３０は衣服１０５が許容範囲６１０内にあり、かつ呼吸情報は正常な呼吸を示している場合、コントローラ１３０は不整脈が検出されたおよび／または対象者には治療の必要があるという信頼度を減少させ得る。
【００６０】
コントローラ１３０は衣服１０５が許容範囲６１０外に伸長（たとえば、伸長され過ぎるまたは伸長されなさすぎる）を判断できる。この実施例では、呼吸および心臓情報は対象者２００の動きまたは不適切な位置付けにより、互いに一致しないこともあり得る。ノイズアーティファクトはこの感知された情報に干渉し得る。この例で続けると、コントローラ１３０は感知電極１３５が正しく位置付けられていることに対して低い信頼度を有し得る（または不適切に位置付けられているという高い信頼度を有し得る）。この信頼度および感知情報に基づき、コントローラ１３０はセンサが不適切に位置付けられているので感知された情報は不正確であり、対象者２００は不整脈になっていないので治療を必要としないと判断できる。この例において、コントローラ１３０は、感知電極１３５からの情報が信頼のおけるものであり、かつ感知電極１３５および治療用電極１４０は正しく位置付けられているという十分な信頼性で判断できるまで、コントローラ１３０は対象者２００への治療用電極１４０による治療を差し控える、阻止する、または妨げることができる。さらに、コントローラ１３０は信頼度に基づき、着用可能治療装置１００の態様を調整することができる。たとえば、信頼度レベルが前回の信頼度に対して低いまたは低下している場合、コントローラ１３０（および感知電極１３５）は、より高い頻度でＥＣＧ信号を感知できる、またはコントローラ１３０は対象者が検出された不整脈を示すアラームに応答する応答時間を長くする、またはこの両方を行なうことができる。
【００６１】
着用可能治療装置１００は、衣服１０５が伸長範囲下６０５、許容範囲６１０、または伸長範囲上６１５を含めて、どの範囲であっても、不整脈の心臓事象を特定し、治療を施すことができる。たとえば、許容範囲内６１０において、コントローラ１３０は感知された情報が正確であるという高い信頼度により、感知された情報が少なくても不整脈を特定し、治療用電極１４０が正しく位置付けられているという高い信頼度により治療を施すよう指示することができる。範囲６０５または６１５の場合には、コントローラ１３０は感知された情報が正確であり、かつ電極１３５および１４０は正しく位置付けられているということについて、より低い信頼度を有し得る。本例では、コントローラ１３０はより長い時間感知情報を評価することにより、または不整脈を特定するのに付加的センサ１３５によって提供された情報を評価することにより、感知された情報の考えられ得るアーティファクトまたは不備を補うことができる。アラームモジュールにより、コントローラ１３０は対象者２００に応答すること、または苦痛を訴えるよう対象者に促し、肯定的な応答または応答がないことは、対象者に治療が必要であることを示すことになる。一実施の形態において、コントローラ１３０は治療用電極１４０が不適切に位置付けられている場合でも、治療を施すよう治療用電極１４０に指示できる。治療用電極１４０と対象者の皮膚との間に高いインピーダンスがあったとしても、適用された治療が効果を有するかも知れない。
【００６２】
一実施の形態において、コントローラ１３０は、感知された情報が正確であり、かつ電極１３５および１４０は正しく位置付けられているということについて、異なる信頼度を判断する。２つの信頼度（たとえば、高い／低い、０／１、イエス／ノー）が可能である、または信頼度はパーセンテージで与えることができる（たとえば、６０％の可能性で感知情報は正確である）。信頼度に基づき、コントローラ１３０は感知電極１３５、誘導性素子１５０、または容量性素子１５５からより多くの、またはより少ない感知情報を評価して、着用可能治療装置１００の位置付け、不整脈の検出、または治療の適用について、対象者に通知することができる。一実施の形態において、信頼度を高めるために対象者２００に提案または要求がなされる。たとえば、対象者２００がきつく締められることに耐えられるのなら、対象者２００に衣服１０５をきつくすることを提案する、または不適切な位置付けによりセンサ１３５および１５０は機能せず、きつくするまたは配置し直すことが必要であることを示し得る。
【００６３】
図７は、対象者のケアを促進する方法７００を示すフローチャートである。一実施の形態において、方法７００は着用可能治療装置を提供する工程（ＡＣＴ７０５）を含む。一実施の形態において、着用可能治療装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、感知電極を含む装置を提供することを含む。感知電極は着用可能治療装置の衣服の中に収納でき、着用可能治療装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、衣服の少なくとも一部に含まれる誘導性素子または容量性素子を装置に設けることを含み得る。着用可能治療装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量を判断し、かつ判断されたインダクタンスまたは容量に基づき、感知電極から受取られた情報の信頼度を判断するよう構成されているコントローラを有する装置を提供することを含む。情報は心電計または対象者の体の機能についての他の情報を含み得る。着用可能治療装置を提供すること（ＡＣＴ７０５）は、センサから受取られた情報の信頼度および誘導性素子の判断されたインダクタンスに基づき、対象者の事象、状態、または対象者の状態についてもしくは着用可能治療装置の状態についての情報を、対象者に通知するために、コントローラに結合されるアラームモジュールを装置に設けることも含み得る。
【００６４】
一実施の形態において、方法７００は指示を提供する工程（ＡＣＴ７１０）を含み得る。たとえば、指示を提供すること（ＡＣＴ７１０）は、着用可能治療装置を動作させるための指示を与えること、または着用可能治療装置をどのように着用するかについての指示を提供することを含み得る。一実施の形態において、指示は感知または治療用電極といった着用可能治療装置のコンポーネントの位置付けについて、対象者に対する指示を含み得る。たとえば、着用可能治療装置またはそのコンポーネントの膨張に基づき、対象者に指示を与え（ＡＣＴ７１０）、電極を対象者の体のある領域、たとえば背中の中央近くに電極を配置する、または対象者の胸および心臓の近くに電極を位置付け、それにより電極は対象者に治療を施すよう、または対象者の心臓もしくは呼吸機能を感知するよう、配置される。
【００６５】
一実施の形態において、方法７００は対象者についての情報を受取る工程（ＡＣＴ７１０）を含む。一実施の形態において、この情報は少なくとも１つの感知電極から受取られる（ＡＣＴ７１５）。たとえば、情報を受取ること（ＡＣＴ７１５）は、対象者の感知された心電計情報を受取ることを含み得る。本実施例では、受取られた情報は、着用可能治療装置の一部であり、装置を着用する対象者から心電計信号を検出することができる感知電極からの情報を含む。受取られた（ＡＣＴ７１５）情報は、対象者の心臓、脈、循環器系、呼吸器系、または肺についての情報を含み得る。一実施の形態において、情報の受取り（ＡＣＴ７１５）は、着用可能治療装置の一部に配置されている誘導性素子のインダクタンスまたは容量性素子の容量についての情報を受取ることを含む。インダクタンス値、容量値、またはこれらの値の経時的変化は、着用可能治療装置が伸長された、膨張した、または膨張されていない状態にあることを示し得る。
【００６６】
方法７００はさらに、着用可能治療装置に含まれる誘導性素子のインダクタンスを判断すること（ＡＣＴ７２０）を含む。一実施の形態において、インダクタンスの判断（ＡＣＴ７２０）は、インダクタンスを測定する着用可能治療装置の一部であるセンサによってなされる、またはコントローラに関連する論理装置が、着用可能治療装置に配置される誘導性素子のコイルの半径、巻回数、または長さに基づき、インダクタンスを計算する。
【００６７】
方法７００は代替的にまたは付加的に、着用可能治療装置に含まれる容量性素子の容量を判断すること（ＡＣＴ７２３）を含む。一実施の形態において、容量の判断（ＡＣＴ７２３）は、容量を測定する着用可能治療装置の一部であるセンサによってなされる、またはコントローラに関連する論理装置が、容量性素子の容量を計算する。
【００６８】
一実施の形態において、方法７００は、対象者の情報についての受取られた（ＡＣＴ７１５）情報の信頼度を定めること（ＡＣＴ７２５）を含む。信頼度の判断（ＡＣＴ７２５）は、ベースラインまたはしきい値に対するインダクタンスまたは容量の変化に基づいてなされる。一実施の形態において、信頼度は、着用可能治療装置のある部分またはそのコンポーネントの特定された膨張または伸長に基づいている。たとえば、信頼度の判断は、誘導性素子もしくは容量性素子、これらの素子のうちどちらかを含む着用可能治療装置のベルトもしくは他の部分、または着用可能治療装置、そのベルト、ストラップ、もしくは衣服の外周の膨張に基づく。一実施の形態において、信頼度の判断は、誘導性素子または容量性素子を含む着用可能治療装置のある部分の膨張、または心電計情報を含む対象者についての受取られた情報（ＡＣＴ７１５）に基づく。
【００６９】
信頼度の判断（ＡＣＴ７２５）は、対象者についての受取られた情報は正確であることの判断を含み得る。たとえば、判断されたインダクタンス（ＡＣＴ７２０）または容量（ＡＣＴ７２３）は、着用可能治療装置が伸長されていない、またはしきい値よりも小さく伸長されている、または規定の許容パラメータまたは範囲内にあることを示し得る。本実施例において、対象者についての感知情報の精度についての信頼度は、高いと判断できる（ＡＣＴ７２５）。たとえば、対象者についての感知された心電計または他の情報は、対象者の健康状態についての有効な情報として受入れることができ、たとえば不整脈の心臓事象を特定することにより対象者を診断する要因として、または対象者に治療を施す要因として、用いることができる。
【００７０】
信頼度を判断すること（ＡＣＴ７２５）は、対象者についての受取られた情報は正確ではないと判断することを含み得る。この例では、判断されたインダクタンス（ＡＣＴ７２０）または容量（ＡＣＴ７２３）は、対象者について受取られた（ＡＣＴ７２５）情報を感知する感知電極は対象者に対して移動し、その程度はたとえば品質の高い心電計信号を感知するためにもはや正しく位置付けられていない程度に伸長されていることを示し得る。本例では、感知された情報の精度の信頼度は低く、感知された情報は破棄するまたはさらなる検証を必要とし得る。
【００７１】
一実施の形態において、方法７００は信頼度に基づき対象者に通知する工程（ＡＣＴ７３０）を含み得る。この通知は、対象者に対して聴覚的、視覚的、または触覚的（たとえば振動アラーム）であり得る。この通知は他の人、たとえば対象者の医者、家族、友人、または医療機関プロバイダにも提供でき、その人は対象者の近くにいる、またはたとえばネットワーク上の伝送を介して、遠隔にいる人に通知でき得る（ＡＣＴ７３０）。一実施の形態において、対象者への通知（ＡＣＴ７３０）は、アラームモジュール、モニタ、または着用可能治療装置の一部であるインターフェイスによってなされる。
【００７２】
通知を提供すること（ＡＣＴ７３０）は、不整脈心臓事象、細動、心不全、異常な呼吸活動、または医療上注意しなければならない他の症状を含み得る。提供された通知（ＡＣＴ７３０）は、患者には健康上の治療がすぐには必要ない、たとえば、正常な心臓洞調律または正常な肺の活動を示すことができる。通知の提供（ＡＣＴ７３０）は、患者の健康とは関係しない情報、たとえば着用可能治療装置の使用または位置付けについての情報を含み得る。たとえば、着用可能治療装置の感知または治療用電極は装置を着用している対象者に対して正しく位置付けられていないことを示す情報を提供（ＡＣＴ７３０）できる。これは経時的および使用による着用可能治療装置の伸長が原因かもしれない。この伸長は、患者についての情報を感知するまたは対象者に治療を与え得るのに有効性が低いまたは無効である場所に電極が移動することを引き起こし得る。
【００７３】
一実施の形態において、方法７００は着用可能治療装置のコンポーネントの位置、たとえば感知または治療用電極の位置、を確認する工程（ＡＣＴ７３５）を含む。たとえば、着用可能治療装置コンポーネントの位置の確認（ＡＣＴ７３５）は、着用可能治療装置の伸長量がしきい値の量より低いまたは許容範囲内であることを判断するために、特定されたインダクタンス（ＡＣＴ７２０）または容量（ＡＣＴ７２３）が分析された場合に、なされる。この最小の伸長は、着用可能治療装置コンポーネントの変位が許容なレベルであることを示し得る。方法７００は、対象者に治療を施す工程（ＡＣＴ７４０）を含み得る。一実施形態において、対象者に治療を施すこと（ＡＣＴ７４０）は、着用可能治療装置に含まれる治療用電極および関連する除細動器から、対象者に電気ショックを与えることを含む。
【００７４】
方法７００は、着用可能治療装置コンポーネントの位置付けが不適切であることを特定する工程（ＡＣＴ７４５）を含み得る。たとえば、着用可能治療装置コンポーネントの不適切な位置付けの特定（ＡＣＴ７４５）は、着用可能治療装置の伸長量がしきい値の量を超えている、または許容範囲外であることを判断するために、特定されたインダクタンス（ＡＣＴ７２０）または容量（ＡＣＴ７２３）が分析された場合に、なされる。この伸長は、着用可能治療装置の使用の際に、着用可能治療装置コンポーネントの変位が許容されないレベルにあることを示し得る。方法７００はさらに、対象者への治療を差し控える工程（ＡＣＴ７５０）を含み得る。一実施形態において、対象者への治療の差し控え（ＡＣＴ７４０）は、治療用電極が対象者に近接する適切な場所に動かされるまで、またその位置が確認されるまで（ＡＣＴ７３５）、着用可能治療装置に含まれる治療用電極およびその関連する除細動器から対象者に電気ショックを与えるのを遅延することを含む。対象者への治療の差し控え（ＡＣＴ７５０）は、感知電極が対象者に近接する適切な場所に動かされて、対象者の状態を診断するのに十分に信頼できる信頼度で情報を感知できるまで、対象者に電気ショックを与えるのを遅延することを含む。
【００７５】
いくつかの具体的実施の形態を説明しているが、上記は例示であって限定するものではなく、一例として提供されている。特に、ここに提示されている多くの実施例は、方法の工程およびシステム要素の具体的組合せに関わるが、これらの工程およびこれらの要素は他の態様でも組合せることができる。一実施の形態に関連して説明された工程、要素および特徴は、他の実施の形態の類似した働きから除外されるものではない。
【００７６】
図１から図７において、挙げられている項目は個々のエレメントとして示される。しかし、ここに記載されているシステムおよび方法の実際の実施において、これらはデジタルコンピュータといった他の電子装置の分離できないコンポーネントであり得る。したがって、上記の動作は、プログラム記憶媒体を含む製品で実現できるソフトウェアの少なくとも一部として実施され得る。ソフトウェアはコントローラ１３０のプロセッサによって実行され得る。一実施の形態において、プログラム記憶媒体は一時的ではないものである。プログラム記憶媒体は、１つ以上の搬送波、コンピュータディスク（磁気または光学（たとえばＣＤもしくはＤＶＤ、または両方））、不揮発性メモリ、テープ、システムメモリ、およびコンピュータハードドライブで実施されるデータ信号を含む。
【００７７】
実施の形態またはシステムおよび方法の要素もしくは工程が単数形で示されたとしても、これらは複数の要素を含む実施の形態をも包含し、実施の形態または要素または工程が複数形で示されたとしても、単一の要素しか含まない実施の形態をも包含する。単数または複数の形は、ここに開示されているシステムまたは方法、そのコンポーネント、工程または要素を単数のまたは複数の構成に限定する意図はない。任意の情報、工程、または要素に基づく任意の工程または要素の言及は、その工程または要素が少なくとも部分的に任意の情報、工程、または要素に基づく実施の形態を含み得る。
【００７８】
ここに開示されている実施の形態は、他の実施の形態と組合せることができ、「ある実施の形態」、「一部の実施の形態」、「代替の実施の形態」、「さまざまな実施の形態」、「一実施の形態」などの言及は必ずしも互いに除外するものではなく、その実施の形態に関連して記載された特定の特徴、構造、または特性は、少なくとも１つの実施の形態に含め得ることを意図している。ここに用いられる用語は必ずしもすべて同じ実施の形態に言及するものではない。任意の実施の形態は、ここに開示されている局面および実施の形態と一致した任意の態様で、他のいずれかの実施の形態と組合せることができる。
【００７９】
「または」の言及は包括的に解釈されるべきであり、「または」によって記載された用語は、その用語の単一、２つ以上、またはすべてのいずれかを示し得る。間に含まれる実施の形態、工程、または要素は、特に記載されていない限り必須のものではない。
【００８０】
図面、詳細な説明、またはクレームにある技術的特徴の後ろに参照符号がある場合、その参照符号は図面、詳細な説明およびクレームの理解を高めるためにのみ含まれている。したがって、その参照符号または参照符号がないことは、クレームに記載の要素の範囲に限定的影響を与えるものではない。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
当業者なら、ここに記載されているシステムおよび方法は、その特性から逸脱することなく他の特定の形で実施できることは理解されるであろう。たとえば、対象者は患者であり、着用可能治療装置は患者の医療上の状態のデータを記憶し、医者に送ることができる。着用可能治療装置は本質的にずっと動作可能であるので、このデータは長い期間に亘って患者の健康についての理解できるリアルタイムの記録を生成するために用いることができる。上記の実施の形態は、記載のシステムおよび方法を制限するものではなく、具体例である。ここに記載されているシステムおよび方法の範囲は上記の内容ではなく、添付の請求項によって示され、請求項の意味および均等の範囲内にある変更は含まれる。
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図１】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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