(57)【要約】  本発明は、第１の電気回路および電池を含むハウジングと、薬剤送達機構と、ハウジングに解放可能に固定することができる保護キャップとを備える手持ち式薬剤送達デバイスにある。ハウジングは、無接点スイッチ、キャップ、およびスイッチ・アクチュエータも含む。スイッチは、第１の電気回路が電池に接続されたオン状態と、第１の電気回路が電池から切断されたオフ状態との間で動作可能である。本発明はまた、スイッチおよびアクチュエータが近接したとき、ハウジング・キャップ内のアクチュエータによって、ハウジング内の無接点スイッチを作動させ、スイッチの作動によって、キャップがハウジング上にあることをマイクロプロセッサに信号で知らせるステップ、マイクロプロセッサによってデバイスの状態を検出するステップ、ならびにマイクロプロセッサが、デバイスが作動していないと判断した場合のみ、デバイスの電源を切るステップを含む、手持ち式薬剤送達デバイスにおける電力を制御する方法にある。【選択図】図１ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の電気回路および電池を含むハウジングと、
薬剤送達機構と、
ハウジングに解放可能に固定することができる保護キャップと
を備え、ハウジングは、無接点スイッチ、キャップ、および無接点スイッチを起動するように構成されたスイッチ・アクチュエータを含み、スイッチは、第１の電気回路が電池に接続されたオン状態と、第１の電気回路の少なくとも一部が電池から切断されたオフ状態との間で動作可能である手持ち式薬剤送達デバイス。
【請求項２】
スイッチはリード・スイッチであり、スイッチ・アクチュエータは磁石である請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
スイッチは、光スイッチ、ホール・センサ・スイッチ、容量センサ・スイッチ、超音波センサ・スイッチまたは誘導スイッチである請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
リード・スイッチの接点は、作動時に開くように常時閉である請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
マイクロプロセッサおよび／または第２の電気回路をさらに備える請求項１〜４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
スイッチは、スイッチ・アクチュエータに近接したとき、第１の電気回路を電池から切断し、スイッチ・アクチュエータがスイッチ・アクチュエータに近接していないとき、第１の電気回路を電池に接続するように構成される請求項１〜５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
スイッチの作動は、マイクロプロセッサおよび／または第２の電気回路に信号で知らされ、マイクロプロセッサおよび／または第２の電気回路の制御下にある第１の電気回路に電力を供給するように構成される請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
マイクロプロセッサおよび／または第２の電気回路は、スイッチ・アクチュエータが無接点スイッチを作動させた後、可変の遅延で第１の電気回路の少なくとも一部を切断するように構成される請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
キャップをハウジングに固定することができる構成が１つしかないように、キャップおよびハウジングは非対称である請求項１〜８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
キャップは、ハウジングとの押込み嵌め／摩擦嵌めもしくはスナップ嵌めのものであるか、またはハウジングおよびキャップはラッチ機構を含む請求項１〜９のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１１】
グラフィック・ディスプレイ、および／またはデバイスをプログラムするためのユーザ・インターフェースをさらに備える請求項１〜１０のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１２】
薬剤送達機構は電気機械的である請求項１〜１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
有針注射器であり、ハウジングは、針を連結するための取付位置を含む請求項１〜１２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１４】
手持ち式薬剤送達デバイスにおける電力を制御する方法であって、
スイッチおよびアクチュエータが近接したとき、ハウジング・キャップ内のアクチュエータによって、ハウジング内の無接点スイッチを作動させ、スイッチの作動によって、キャップがハウジング上にあることをマイクロプロセッサに信号で知らせるステップ、
マイクロプロセッサによってデバイスの状態を検出するステップ、ならびに
マイクロプロセッサが、該デバイスが作動していないと判断した場合のみ、該デバイスの電源を切るステップ
を含む、上記方法。
【請求項１５】
デバイスは、マイクロプロセッサが主要な電気回路の電源を切り、一方において、電力が第２の補助回路に対して維持されるように構成される請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、キャップを有する、電気機械的な手持ち式薬剤送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
ある特定の医学的状態では、長期間、場合によっては数年間にわたり、患者が（１つまたはそれ以上の）薬剤を自己投与する必要がある。可能であれば、そうした薬剤は、患者のコンプライアンスを助ける経口送達用に調合される。薬剤（例えばインスリン）の性質によっては、経口投与が必ずしも可能であるとは限らず、他の投与経路が必要になる。注射による自己投与は、とりわけ正確な投薬および患者のコンプライアンス（針恐怖症が比較的一般的である）の理由から理想的なものではないが、しばしば必要である。
【０００３】
近年、注射器の領域において著しい進展があった。特に、今では電気機械的な注射器を利用することができる。そうしたデバイスは、一般に電池式であり、複数回使用するように設計される。これらのデバイスは一般に、デバイスに取り付けられた針を通して送達される薬剤を含むカートリッジに対して作用する、モータ駆動のピストンを有するハウジングを備える（しかし、「電気機械的なデバイス」は、薬剤の送達が電気機械的手段によるか、純粋な機械的手段によるかにかかわらず何らかの理由で電力を必要とする任意のデバイスを含むことを理解されたい）。デバイスは、デバイスの状態（例えば、注射の準備ができている、カートリッジが空である、エラー状態、投薬の履歴など）のような情報を表示するためのグラフィック・ディスプレイ、必要な用量を入れる、投薬および／または充填を開始する、ならびにデバイスの電源を入れる／切るためのユーザ・インターフェース（通常は、１つまたはそれ以上のボタン）、ならびにユーザが決めた用量に従って（１つまたはそれ以上の）モータを制御する、エラー状態を監視する、メモリに用量の履歴を書き込むなどのためのマイクロプロセッサを有することができる。
【０００４】
ある特定のデバイスは、それぞれのカートリッジが別個のモータによって駆動される別個のカートリッジから、２つの薬剤の組合せを送達するために利用することができる。使いやすくするために、ディスプレイおよびユーザ・インターフェースを照明することができる。したがって、そうしたデバイスからのかなりの電力需要があり得ることを理解されたい。したがって、電池の充電または交換の間隔を延ばすために、特に注射間でデバイスが使用されないとき、すなわちデバイスがその時間のほとんどを費やすことになる状態の時、そうしたデバイスによって消費される電力を最小限に抑える必要がある。本発明は、この問題を念頭に置いて考えられたものである。
【０００５】
本発明が関係するデバイスのユーザは、複雑な医学的条件を有する可能性がある。手先の器用さの欠如、視覚障害および記憶喪失は珍しくない。したがって、デバイスの電源を切るためのどんな解決策も、理想的にはユーザに余計な特定の作業を要求すべきではない。
【０００６】
デバイスの電源を切るために、単純にキャップの存在を使用するデバイスが知られている。例えば、Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋによってこれまでに市販されたＩｎｎｏｖｏ（商標）デバイスは、キャップ内のタブを用いて、ハウジング内の２つの接点をこじ開け、引き離す。タブは、ハウジングの表面内の溝に挿入される。これは、場合によっては、ハウジング内への水分もしくはほこりの進入を許すという欠点を有するか、または溝を密閉するガスケットもしくは他の手段を必要とする。本発明の重要な利点は、スイッチの無接点の性質によって、水またはほこりが進入し得る余計な開口部が生成されないことである。さらに、機械的なスイッチは常に、繰り返し使用することによって作動しなくなる恐れがある。
【０００７】
特許文献１は、キャップがデバイスの上に配置されたとき、デバイスが注射モードと準備モードの間で切り替わるようなキャップを有する注射デバイスについて記載している。どちらのモードも、共通の電気回路によって制御される。デバイス上のキャップの場合、デバイスは手動で停止させなければならないか、またはタイムアウト機能を用いてデバイスのスイッチを切らなければならない。これらの解決策はどちらも、デバイスに不必要なオン時間に通じる。
【０００８】
機械的なスイッチの使用は、タイムアウト機構を有するデバイスを提供するだけで回避することができる。しかしながら、これによって必然的に、タイムアウトの前、デバイスが非作動の時に十分な電力供給を受ける時間が生じ、電池寿命に悪影響を及ぼす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＷＯ２００６／０３２６１４
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、
第１の電気回路および電池を含むハウジングと、
薬剤送達機構と、
ハウジングに解放可能に固定することができる保護キャップと
を備え、ハウジングは、無接点スイッチ、キャップ、および無接点スイッチを起動するように構成されたスイッチ・アクチュエータを含み、スイッチは、第１の電気回路が電池に接続されたオン状態と、第１の電気回路の少なくとも一部が電池から切断されたオフ状態との間で動作可能である手持ち式薬剤送達デバイスが提供される。
【００１１】
本明細書で使用するとき、「無接点スイッチ」とは、ハウジング内のスイッチとキャップ内のアクチュエータとの間に直接的な物理的接点が存在しないことを意味する。
【００１２】
送達機構の性質は特に限定されず、例えばユーザが操作するプランジャなどの純粋に機械的なもの、または例えばモータ駆動のピストンなどの電気機械的なものとすることができる。
【００１３】
デバイスは、薬物送達機構がノズルを含む噴射式注射器、または薬物送達機構が針を含む有針注射器（needle injector）とすることができる。好都合には、ハウジングは、ノズルまたは針の上でキャップを受けるように構成される。
【００１４】
ある特定の実施形態では、キャップをハウジングに固定することができる構成が１つしかないように、キャップおよびハウジングは非対称である。
【００１５】
キャップをハウジングに解放可能に固定するために、押込み嵌め（push fit）／摩擦嵌め（friction fit）もしくはスナップ嵌めの構成要素、またはラッチ機構を含む、任意の周知の機構を使用することができる。
【００１６】
デバイスは、場合によりグラフィック・ディスプレイを含むことができる。デバイスは、デバイスをプログラムするためのユーザ・インターフェース（例えば、１つまたはそれ以上のボタン）を含むこともできる。
【００１７】
ある特定の実施形態において、スイッチは、スイッチ・アクチュエータに近接したとき（すなわち、キャップがハウジング上の適所にあるとき）、第１の電気回路を電池から切断するように配置される。
【００１８】
ある特定の実施形態において、スイッチは、スイッチ・アクチュエータがスイッチ・アクチュエータに近接していないとき（すなわち、キャップがハウジングから外れているとき）、第１の電気回路を電池に接続するように配置される。
【００１９】
スイッチは、例えば光スイッチ、ホール・センサ・スイッチ、容量センサ・スイッチ、超音波センサ・スイッチ、誘導スイッチまたはリード・スイッチとすることができる。ある特定の実施形態において、スイッチはリード・スイッチであり、スイッチ・アクチュエータは磁石である。当業者には、リード・スイッチ内の接点は、常時開または常時閉であり、作動してそれらがそれぞれ閉じるまたは開くようにすることが可能であることを理解されよう。ある特定の実施形態では、リード・スイッチは、作動時に開くように常時閉である。そうした実施形態では、スイッチを作動させると、電流が第１の回路を流れることができない。
【００２０】
ある特定の実施形態において、デバイスはマイクロプロセッサ（例えば、メモリおよび入力／出力機能を有するプログラム可能なマイクロプロセッサ）、ならびに／または第２の電気回路を含む。そうした実施形態では、電力は（例えば、リアル・タイム・クロックに電力を供給するために）第２の電気回路に常に維持される。第１の電気回路は、理想的には、存在してもデバイスが使用されていないときには不要である（１つまたはそれ以上の）モータ、ディスプレイ、照明および任意の他の機能に電力を供給する主要な回路であり、第２の（補助）回路は、電力消費を最小限に抑えるように、デバイスが使用されていないときに必要とされる本質的な機能にのみ電力を供給することを理解されたい。
【００２１】
特定の構成では、スイッチの作動を用いて直接的に第１の電気回路の電源を切るのではなく、その作動（すなわち、キャップが載っていること）がマイクロプロセッサに信号で知らされる。マイクロプロセッサは、例えばどのモータも作動していない、注射が進行中ではない、すべての作業がメモリに書き込まれたなど、電力を断っても安全であることを確認した後、可変の遅延のみで第１の電気回路に対する電力を断つ。そうした配置は、例えば漂遊磁界によるスイッチの偶発的な作動を防止する点において特に有利である。
【００２２】
第２の態様において、本発明は、
スイッチおよびアクチュエータが近接したとき、ハウジング・キャップ内のアクチュエータによって、ハウジング内の無接点スイッチを作動させ、スイッチの作動によって、キャップがハウジング上にあることをマイクロプロセッサに信号で知らせるステップ、
マイクロプロセッサによってデバイスの状態を検出するステップ、ならびに
マイクロプロセッサが、デバイスが作動していないと判断した場合のみ、デバイスの電源を切るステップ
を含む、手持ち式薬剤送達デバイスにおける電力を制御する方法にある。
【００２３】
上記方法の変形形態では、デバイスは、マイクロプロセッサが主要な電気回路の電源を切り、一方において、電力が第２の補助回路に対して維持されるように構成することができる。
【００２４】
本発明の第２の態様の方法は、第１の態様によるデバイスを利用することができる。
【００２５】
本明細書で使用する用語「薬剤送達デバイス」は、１つまたはそれ以上の薬剤の用量を患者に投与することが可能なデバイスを意味する。そうしたデバイスは、薬剤の一定および／または可変の用量を患者に投与することができる。手持ち式薬剤送達デバイスは、「ペン型」デバイスと呼ばれることもある。そうしたデバイスが使用する薬剤送達機構は、好ましくは電気機械的なものであり、ピストン・ロッドを駆動するためにモータおよび伝動装置を利用するが、電気的に制御または構成されるデバイスに組み込まれた手動の送達機構も考えられる。
【００２６】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、薬学的に活性な少なくとも１種類の化合物を含む医薬製剤を意味し、
一実施形態では、薬学的に活性な化合物が、１５００Ｄａまでの分子量を有し、かつ／またはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、もしくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症、深部静脈もしくは肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの治療および／または予防に有用であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、糖尿病、または糖尿病性網膜症のような糖尿病に関連した合併症を治療および／または予防するための少なくとも１種類のペプチドを含み、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、少なくとも１種類のヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはＧＬＰ−１類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００２７】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａによって置換されており、位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏによって置換されていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２８】
インスリン誘導体は例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−Ｙ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−Ｙ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２９】
エキセンジン−４は例えば、配列Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００３０】
エキセンジン−４誘導体は例えば、以下の化合物のリストから選択される：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，ｄｅｓ  Ｐｒｏ３７  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，ｄｅｓ  Ｐｒｏ３７  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）
（ここで、エキセンジン−４誘導体のＣ末端に、−Ｌｙｓ６−ＮＨ２基が結合していてもよい）；
【００３１】
または、配列
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓ  Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓ  Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２
のエキセンジン−４誘導体；
または、前述のエキセンジン−４誘導体のうちの任意の１つの誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物。
【００３２】
ホルモンは例えば、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモン、またはＲｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、第５０章に記載されているゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンのような調節活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００３３】
多糖は例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは上記の多糖の硫酸化形態、例えばポリ硫酸化形態、および／またはそれらの薬学的に許容される塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。
【００３４】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られる、球状の血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。それらは、アミノ酸残基に加えられた糖鎖を有するため、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は、（ただ１つのＩｇ単位を含む）免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体であり；分泌型抗体は、ＩｇＡのような２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳類のＩｇＭのような５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００３５】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖；システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２つの同一の軽鎖からなる「Ｙ」字形の分子である。各重鎖は約４４０アミノ酸長であり：各軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、それらの折り畳みを安定化する鎖内のジスルフィド結合を含む。各鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインからなる。これらのドメインは、約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に従って様々な種類（例えば、可変部すなわちＶ、および定常部すなわちＣ）に分類される。それらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の帯電したアミノ酸との間の相互作用によって互いに保持される「サンドイッチ」形を生成する、特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００３６】
哺乳類のＩｇ重鎖には、α、δ、ε、γおよびμで示される５つの種類が存在する。存在する重鎖の種類が、抗体のアイソタイプを決め；これらの鎖は、それぞれＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体の中に見出される。
【００３７】
異なる重鎖は、サイズおよび組成が異なり；αおよびγは約４５０個のアミノ酸を、δは約５００個のアミノ酸を含み、一方、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）および可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、αおよびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインおよび可撓性を加えるヒンジ領域からなる定常領域を有し；重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインからなる定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって生成された抗体では異なるが、単一のＢ細胞またはＢ細胞クローンによって生成されたすべての抗体では同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインからなる。
【００３８】
哺乳類では、λおよびκで示される２つの種類の免疫グロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は２つの連続するドメイン：１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は２つの軽鎖を含むが、それらは常に同一であり；哺乳類では、１つの抗体ごとに軽鎖κまたはλのうちの１つの種類のみが存在する。
【００３９】
すべての抗体の一般的な構造はきわめて類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、これまでに詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決まる。より具体的には、それぞれ軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＶＨ）について３つの可変ループが、抗原に対する結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインとＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するため、最終的な抗原特異性を決めるのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００４０】
「抗体フラグメント」は、これまでに定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが得られる完全抗体と本質的に同一の機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。それぞれが１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖を含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。第３のフラグメントは、サイズは同等であるが、鎖間のジスルフィド結合を有する両方の重鎖のカルボキシ末端の半分を含む、結晶化可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、補体結合、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシンの消化作用によって、Ｆａｂ片およびＨ−Ｈ鎖間のジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して２価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域を互いに縮合させて、１本鎖の可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することができる。
【００４１】
薬学的に許容される塩は例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えばＨＣｌ塩またはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、例えばアルカリもしくはアルカリ土類金属の中から選択されたカチオン、例えばＮａ＋もしくはＫ＋もしくはＣａ２＋、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩の他の例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」、第１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（米ペンシルバニア州Ｅａｓｔｏｎ）刊、１９８５年およびＥｎｃｙｃｌｏｐａｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００４２】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば水和物である。
【００４３】
次に本発明を、添付図面を参照しながら例によってさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１ａ】キャップが外れた状態の、本発明による薬剤送達デバイスの平面図である。
【図１ｂ】キャップが適所にある状態の、図１ａに示すデバイスの平面図である。
【図２】キャップ、無接点スイッチおよびスイッチ・アクチュエータを示す、図１ｂのデバイスの簡易化した断面図である。
【図３】図１に示すデバイスの機能を概略的に示すブロック図である。
【図４】本発明の第２の態様に従ってデバイスの末端キャップを戻すとき、図１に示すデバイスの電源を切る方式の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下の詳細な説明におけるデバイスへの言及は、添付図面で参照するデバイスを対象とし、デバイスが使用状態にあるときを対象とするものではない。さらに図は、本発明の関連する機能を強調するための概略的な表現であるものとし、したがって、分かりやすくするために不必要な構造はデバイスから省いてある。デバイスの相対的な寸法も説明のためのものにすぎない。「遠位」および「近位」への言及はそれぞれ、薬剤送達が行われるデバイスの端部、および送達部位から離れた方を向く反対側の端部を指すものである。
【００４６】
図１に示す薬剤送達デバイス１は、近位端１０ａおよび遠位端１０ｂを有するハウジング１０を備える。遠位端１０ｂには、可動の末端キャップまたはカバー１２が提供される。この末端キャップ１２およびハウジング１０は（その近位端において）、形状的な嵌め合い連結を提供するように形成され、したがって、キャップ１２をハウジング１０の遠位端１０ｂの上に摺動させると、キャップ１２とハウジング１０の間の摩擦嵌めによって、意図せずにキャップがハウジング１０から脱落することが防止される。他の実施形態（図示せず）では、スナップ嵌めなど、キャップをハウジングに解放可能に固定する他の手段を使用することが可能であることを理解されたい。
【００４７】
キャップ１２の内面およびハウジング１０の外面は、ハウジングの遠位端１０ｂにおいて、キャップ１２がハウジング１０の遠位端１０ｂの上に正確に嵌まる可能性のあるただ１つの構成が存在するように形成される。以下に説明するように、そうした配置は、キャップ１２の構成要素とハウジング１０の構成要素の整列の確実性を提供するため好ましい。
【００４８】
ハウジング１０は、ＰＣＢ上のマイクロプロセッサ制御ユニット、電気機械的なドライブ・トレーン、電池および少なくとも１つの薬剤リザーバ（図３を参照して説明する）を含む。カートリッジ・ホルダ１４は、ハウジング１０に着脱可能に取り付けること、および薬剤の１つまたはそれ以上のカートリッジを含むことが可能である。カートリッジ・ホルダ１４は、必要に応じて薬剤カートリッジの交換を可能にするように構成される。薬剤送達デバイス１を用いて、（１つまたはそれ以上の）薬剤の計算された用量を、両頭ニードル・アセンブリのようなニードル・アセンブリを通して投与することができる。記載されるキャップおよびハウジングの配置が、針のない噴射式注射器にも同様に適用可能であることを理解されたい。
【００４９】
ハウジング１０の１つの主要な面１６の上に制御パネル領域が提供され、制御パネル領域は、ハウジング１０の近位端１０ａに向かって、ユーザが薬剤の用量を設定および注射するために操作可能な複数のヒューマン・インターフェース要素（示される実施形態ではボタン２０）と共に、デジタルＯＬＥＤディスプレイ１８を備える。他の実施形態（図示せず）では、ＬＣ表示のような異なる表示技術を用いることが可能であることを理解されたい。ボタン２０は、ＯＬＥＤディスプレイ１８に表示されるメニュー構造によるナビゲーションも可能にする。ハウジング１０の近位端１０ａの小さい面には、用量ボタン２２が提供される。ハウジングの遠位端には、ねじ山付きの針取付部２４が提供される。針取付部２４は、針ハブ（図示せず）を受けるように構成される。この針ハブは、従来のペン型注射ニードル・アセンブリのような用量ディスペンサを、ハウジング１０に着脱可能に取り付けることができるように構成することが可能である。針取付部２４と針ハブの間の取り付けは、標準的な「タイプＡ」の針を針取付部２４に取り付けることを可能にするねじ嵌めであることが好ましいが、他の実施形態（図示せず）では、ルア・ロック式の取り付けのような当技術分野で知られている他の取付機構を用いることが可能であることを理解されたい。
【００５０】
使用の際、デバイスを作動させると、図１に示すデジタル・ディスプレイ１８が明るくなり、ある特定のデバイス情報、好ましくはカートリッジ・ホルダ１４の中に含まれる薬剤に関係する情報をユーザに提供する。例えばユーザは、カートリッジの内容物とこれまでの用量の履歴の両方に関係するある特定の情報を提供される。
【００５１】
図２は、図１ｂに示す薬剤送達デバイス１を通る断面図であり、ハウジング１０の主要な面１６の表面の下にあるリード・スイッチ１００の形の無接点スイッチ、およびキャップの内面に取り付けられた磁石１０２の形の対応する無接点スイッチ・アクチュエータの位置を示す。無接点スイッチ（図示せず）に対する代替的な配置は、ホール・スイッチ、誘導スイッチなどを含む。これまでに言及したように、デバイス１のキャップ１２は、ある所定の向きでハウジング１０の上に嵌まるように構成される。図２において理解することができるように、キャップ１２およびハウジング１０を正確に整列させると、リード・スイッチ１００および磁石１０２が近接して配置され、その結果、磁石がリード・スイッチ１００を起動して、デバイス１に、キャップ１２がハウジング１０の上に（正確に）配置されたことを知らせる。
【００５２】
図３は、図１および２の実施形態のための重要な電気回路を概説するブロック図である。ハウジング１０は、送達すべき用量を注射することが可能なステッピング・モータ２１０に電力を供給する電池２０５に接続された、第１の電気回路２００を含む。他の実施形態では、ＢＬＤＣモータもしくは誘導モータを使用すること、またはモータを同等の機械的な作動手段で置き換えることが可能であることを理解されたい。第１の電気回路２００には、ＯＬＥＤディスプレイ１８、ユーザ・ボタン２０および用量ボタン２２も接続される。ユーザ・ボタン２０および用量ボタン２２はすべて、ＬＥＤ２１５を用いて照明されるが、他の形の照明、ボタンのサブセットのみの照明、または照明が全くないものもすべて実現可能であることに留意すべきである。モータ２１０のようなある特定の機能は、同等の手動機構で置き換えることが可能であることを理解されたい。そのような場合には、機械的な構成要素に対してセンサを使用して、そうした構成要素の状態を確認し、構成要素の状態を第１の電気回路２００に送ることができる。電気回路２００、２２０には、例えばそれだけに限らないが、メモリおよびセンサを含む他の構成要素が存在してもよいことも理解されたい。
【００５３】
ハウジング１０は、二次的な電気回路２２０も含む。二次的な電気回路２２０の役割は、監視回路として働くことである。二次的な電気回路２２０には、デバイスの系内時間を維持するクロック２２５、ならびにリード・スイッチ１００および磁石１０２（図２）を備えるキャップ・スイッチ２３０が接続される。ハウジングの中には、ＭＰＵ（マイクロプロセッサ）２４０および電気的なスイッチング回路２５０も含まれる。電気的なスイッチング回路２５０は、第１の電気回路２００と電池２０５の間の電気接続を制御する。電気的なスイッチング回路２５０の動作は、第２の電気回路２２０によって制御される。本発明において、電気的なスイッチング回路２５０は電源回路であるが、本発明の実施形態は、スイッチ・リレーを利用することができる。さらに、電気的なスイッチング回路２５０および／またはマイクロプロセッサ２４０は、第１の電気回路２００または第２の電気回路２２０に組み込むことが可能であることを理解されたい。
【００５４】
図３から、デバイスの実質的な仕事が第１の電気回路２００によって行われることを理解することができる。したがって、第１の電気回路２００が使用されていないときに第１の電気回路２００を電池２０５から切断すると、デバイスの電力消費が大きく減少し、電池寿命が延びる。第２の電気回路２２０は、依然として電池に接続されるが、接続される構成要素の電力要件が小さいため、第１の電気回路２００よりずっと低い電力シグネチャ（ｐｏｗｅｒ  ｓｉｇｎａｔｕｒｅ）で動作することができる。
【００５５】
典型的な使用の概要を図４に示す。ステップ４１０において、デバイス１は動作可能であり、キャップ１２はデバイスから取り外されている。キャップ１２がデバイス１から外れているとき、デバイス１はオンである。デバイスは、任意の数の動作モード−例えば注射モード、充填モード、カートリッジ交換モード、用量履歴モードにすること、またはデバイスは、メイン・メニューの選択画面上で働いていない状態にすることが可能である。通常、デバイス１の状態は、ディスプレイ１８によってユーザに伝えられる。
【００５６】
ステップ４２０において、デバイス１のキャップ１２は、デバイスの遠位端１５に配置され、針取付部２４（および存在する場合には針）を覆う。キャップ１２が正確に固定されると、磁石１０２がリード・スイッチ１００と整列し（ステップ４３０）、スイッチ１００を開く。スイッチ１００の起動４３０の後、ＭＰＵ２４０に信号が送られる（ステップ４４０）。次いで、ＭＰＵ２４０は、第１の電気回路２００および第２の電気回路２２０と通信することによって、デバイス１の状態を問い合わせる（ステップ４５０）。第１の電気回路および／または第２の電気回路が、重大な動作が行われていることを示さなければ（判断点４６０）、ＭＰＵは、直接または第２の電気回路を介して、すべての他のデバイスの動作を終了させ、また電気的なスイッチング回路２５０を作動させることによってデバイスを停止し、電池２０５と第１の電気回路２００の間の電力を遮断する（ステップ４７０）。
【００５７】
判断点４６０において、デバイス１が作動していること、例えばデバイスが現在投薬中であること、カートリッジを交換していること、またはデバイスの動作にとって重大な作業を実施していることを、デバイス１が示す場合には、デバイス１はその作業を継続することを許可される。重大な作業が完了した後、デバイスは先に示したように停止することができる。あるいは、ユーザはディスプレイ１８を介して、停止が行われるべきかどうかを尋ねることができる。換言すれば、ＭＰＵ２４０（および／または第２の電気回路２２０）は、重大なデバイスの動作が完了するまで、電池２０５と第１の電気回路２００の間の接続を保持する。重大な動作が完了した後、ＭＰＵは、直接または第２の電気回路を介して、すべての他のデバイスの動作を終了させ、また電気的なスイッチング回路２５０を作動させることによってデバイスを停止し、電池２０５と第１の電気回路２００の間の電力を遮断する（ステップ４７０）。
【００５８】
キャップ・スイッチ２３０が作動するとき、デバイスの自動停止を防止することによって、意図的ではないまたは偶発的なキャップ・スイッチ２３０の作動に対してゆとりを設けることができる。リード・スイッチの例では、意図せずに高い漂遊磁界がキャップ・スイッチ２３０を作動させることがある。そうした事態はまれである可能性があるが、停止する前および次に使用するときに、ユーザがデバイスの状態を判断することができるように、デバイスが即時の停止を認識し防止することが可能であることは、重要な安全上の態様である。
【００５９】
キャップ１２がデバイス上の適所にあり、第１の電気回路２００の電源が切られているとき、第２の電気回路２２０と電池２０５の間の電気接続は維持される。これによって、システム・クロック２２５の維持が可能になり、また電力消費要件がより高い、より大きい第１の電気回路に電力を供給する必要なしに、第２の電気回路２２０がキャップ１２の取り外し（キャップ・スイッチ２３０の起動）を監視および認識することが可能になる。
【００６０】
本発明の代替的実施形態では、第２の電気回路２２０が省かれる。そうした実施形態では、キャップ・スイッチ２３０を第１の電気回路２００に直接接続すること、またはキャップ・スイッチが作動するとき、第１の電気回路を電池２０５から直ちに切断するように、キャップ・スイッチ２３０が電気的なスイッチング回路として働くことが可能である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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