(57)【要約】本開示は、ＩＶポート清浄蓋、保護蓋またはその両方と組み合わせて用いられ得る抗菌組成物の例を記載する。別の実行によれば、当該開示は、表面を清浄にし、衛生的にし、および／または消毒するために、抗菌組成物と組み合わせて用いられ得る種々の蓋装置を記載する。
2014533593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下のものを含む蓋：
円筒空洞（前記円筒空洞は、開口部および前記開口部でのフランジを有する）；
使用者につなぎ合わせるよう構成される外表面；
円筒空洞内の内表面；および
フランジ上に位置し、円筒空洞の開口部に対して垂直に伸びるエネルギー指示装置
を包含する医療用具。
【請求項２】
前記蓋が、ポリプロピレン、ポリエチレン、コポリマー材料またはその混合物で構成される請求項１記載の医療用具。
【請求項３】
前記フランジが、円筒空洞の周囲から放射状に伸びるよう構成される請求項１記載の医療用具。
【請求項４】
少なくともエネルギー指示装置に取り付けられ、開口部の少なくとも一部を覆う保護カバーをさらに含む請求項１記載の医療用具。
【請求項５】
円筒空洞内に発泡挿入物をさらに含み、前記発泡挿入物が圧縮状態で保持されるが、一方、保護カバーが取り付けられ、前記保護カバーが除去された場合、前記発泡挿入物が、円筒空洞の開口部の外側に伸びるよう構成される請求項４記載の医療用具。
【請求項６】
前記円筒空洞の前記開口部の外側に伸びる前記発泡挿入物の表面が、異なる表面処理、仕上げまたは輪郭を含む請求項５記載の医療用具。
【請求項７】
前記発泡挿入物内に配置される抗菌剤をさらに含む請求項１記載の医療用具。
【請求項８】
前記抗菌剤が、以下の：
約５〜約５０ｍｇ／ｍｌのエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）；
多くても約７０容量％のエタノール；
多くても約７．５容量％の過酸化水素；および
水
を含む請求項７記載の医療用具。
【請求項９】
前記蓋の前記円筒空洞の前記内表面が以下の：
先細な階段状表面；
先細な平滑表面；
階段状表面；
スナップフィット・フランジ；
１つ以上のネジ山；
１つ以上の内部スリット；または
蓋が別の対象物に取り付けられるのを助けるためのワイヤ機構
のうちの少なくとも１つをさらに含む請求項１記載の医療用具。
【請求項１０】
以下の：
円筒空洞および保護カバーを固着するための前記円筒空洞の開口部でのフランジを伴う内表面を有する蓋；ならびに
前記蓋の前記円筒空洞内に含入される発泡挿入物（前記発泡挿入物は、保護カバーの固着により圧縮され、保護カバーが除去された場合、前記円筒空洞の開口部を越えて伸びるよう構成される）
を包含する医療用具。
【請求項１１】
前記発泡挿入物が、円筒形の上部および底部で２つの外部独立気泡層を連結する内部連続気泡層を含む前記円筒形である請求項１０記載の医療用具。
【請求項１２】
前記発泡挿入物の前記内部連続気泡層が抗菌組成物を含む請求項１１記載の医療用具。
【請求項１３】
前記抗菌組成物が、水、低分子量アルコール、過酸化物、過酸化物生成剤またはキレート剤のうちの１つ以上を含む請求項１２記載の医療用具。
【請求項１４】
前記発泡挿入物の前記外部独立気泡層が粗い肌理を含む請求項１１記載の医療用具。
【請求項１５】
前記発泡挿入物が、ポリウレタン、シリコン、シリコンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマーまたはその混合物を含む請求項１０記載の医療用具。
【請求項１６】
前記円筒空洞の開口部での前記フランジが、除去可能な保護カバーと融合するよう構成された前記円筒空洞から遠位に伸びる隆起畝をさらに含む請求項１０記載の医療用具。
【請求項１７】
以下の：
１つ以上の蓋（少なくとも１つの蓋が、以下の：
円筒空洞を伴う内表面および円筒空洞の開口部でのフランジ；フランジ上に位置し、円筒空洞の開口部に対して垂直に伸びるエネルギー指示装置（前記エネルギー指示装置は除去可能保護カバーに取り付けられるよう構成される）
前記蓋の円筒空洞内の発泡挿入物（前記発泡挿入物は、除去可能保護カバーの取付けにより圧縮され、保護カバーが除去された場合、円筒空洞の開口部を越えて伸びるよう設計される）
を有する）
１つ以上の蓋を収容するためのパッケージ（前記パッケージは、１つ以上の蓋が別々に且つ連続して収容されるよう構成される）
を含む清浄および消毒アセンブリ。
【請求項１８】
前記蓋の前記円筒空洞の開口部でのフランジが、前記円筒空洞の周囲から放射線状に伸びるよう構成される請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
前記発泡挿入物が抗菌組成物を含み、前記抗菌組成物が、界面活性剤、水、低分子量アルコール、過酸化物、過酸化物生成剤またはキレート剤のうちの１つ以上を含む請求項１７記載の装置。
【請求項２０】
前記発泡挿入物が粗い肌理を含む請求項１７記載の装置。
【請求項２１】
前記蓋が、ポリプロピレン、ポリエチレン、コポリマー材料またはその混合物で構成される請求項１７記載の装置。
【請求項２２】
感染性作因の蔓延を防止する方法であって、以下の：
清浄にされ、衛生的にされ、または消毒されるべき表面を同定すること；および
前記表面に医療用アプリケータを適用して、それにより前記表面を清浄にし、衛生的にし、または消毒すること（この場合、前記医療用アプリケータは、以下の：
円筒空洞および円筒空洞の開口部でのフランジを伴う内表面を有する蓋；
蓋の円筒空洞内の発泡挿入物（ここで、前記発泡挿入物は、保護カバーが除去された場合、前記円筒空洞の開口部を越えて伸びるよう構成される）；および
前記発泡挿入物内に配置される清浄、抗菌または滅菌剤
を含む）
を包含する方法。
【請求項２３】
清浄にされ、衛生的にされ、または消毒されるべき前記表面が、ヒト組織の一区域または医療用具上の一区域である請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
前記清浄、抗菌または滅菌剤が、界面活性剤、水、低分子量アルコール、過酸化物、過酸化物生成剤またはキレート剤のうちの少なくとも１つを含む請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
前記蓋が、前記フランジ上に配置され、前記円筒空洞の開口部に対して垂直に伸びるエネルギー指示装置を包含する請求項２２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本明細書は、米国特許仮出願第６１／５６４，２０６号（２０１１年１１月２８日出願；表題「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ  ｆｏｒ  Ａｎｔｉｓｅｐｔｉｃ，  Ｉｍｍｕｎｏｄｕｌａｔｏｒｙ  ａｎｄ  Ａｎｔｉｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ  Ｔｈｅｒａｐｉｅｓ」）（この記載内容は参照により本明細書中で援用される）に対する優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
感染は、今日、依然として医療産業における現実的な問題である。感染は、しばしば、脈管内（ＩＶ）ライン（例えば、静脈内、動脈内等）の汚染、注射部位または採血部位（例えば、静脈、動脈または毛細血管から）の汚染、尿カテーテル、創傷部位、切開部位およびヘルスケア施設における多数の他の感染源により引き起こされる。例えば、米国の病院だけでも、毎年およそ２５０，０００件の血流感染が中心静脈カテーテルによって生じており、これにより、費やされる財源に関して、そして患者の罹病率において、実質的損失が生じている（Ｏ’Ｇｒａｄｙ，  ＭＤ，  ｅｔ  ａｌ．，  Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ−Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ，  ２０１１，  Ｃｅｎｔｅｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｓｅａｓｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ，  Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｅａｌｔｈ  ａｎｄ  Ｈｕｍａｎ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ）。これらの数字は、注射部位、採血部位、非静脈カテーテルの汚染を引き起こす感染、またはヘルスケア施設における他の多数の汚染源のいずれかを含まない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
注射器、ＩＶラインおよびその他の設備が慣用的に用いられ、多数の異なる患者のために再使用される開発途上国において、感染は一層問題を有する。
【０００４】
添付の図面に関して、詳細な説明を記述する。図において、参照番号の左端の数字（単数または複数）は、当該参照番号が最初に出現する図面を同定する。異なる図面における同一参照番号の使用は、類似のまたは同一の品目または特徴を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１Ａ】ポート保護蓋の一例を示す。
【図１Ｂ】ポート保護蓋の一例を示す。
【図２Ａ】取り付けのための種々の機構を包含し得るポート保護蓋の種々の例を示す。
【図２Ｂ】取り付けのための種々の機構を包含し得るポート保護蓋の種々の例を示す。
【図２Ｃ】取り付けのための種々の機構を包含し得るポート保護蓋の種々の例を示す。
【図３】ポート清浄蓋の一例を示す。
【図４Ａ】ポート清浄系の一例を示す。
【図４Ｂ】ポート清浄系の一例を示す。
【図４Ｃ】ポート清浄系の一例を示す。
【図５Ａ】ポート保護蓋の一例の取り付けのためのステップ例を示す。
【図５Ｂ】ポート保護蓋の一例の取り付けのためのステップ例を示す。
【図５Ｃ】ポート保護蓋の一例の取り付けのためのステップ例を示す。
【図６Ａ】部位清浄および消毒装置の一例を示す。
【図６Ｂ】部位清浄および消毒装置の一例を示す。
【図７Ａ】ポート保護蓋、ポート清浄蓋および／または部位清浄および消毒装置の２つの包装実行例を示す。
【図７Ｂ】ポート保護蓋、ポート清浄蓋および／または部位清浄および消毒装置の２つの包装実行例を示す。
【図８Ａ】ポート保護蓋、ポート清浄蓋および／または部位清浄および消毒装置の細片またはキットの例を示す。
【図８Ｂ】ポート保護蓋、ポート清浄蓋および／または部位清浄および消毒装置の細片またはキットの例を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
大要
この出願は、感染を低減しおよび／または防止することへのアプローチを記載する。一態様において、本出願は、脈管内（ＩＶ）ラインポート、その他のＩＶ構成成分（例えば、注射器、管腔、弁等）、注射部位、採血部位（例えば、静脈、動脈または毛細血管から）、創傷部位、切開部位、腹膜透析部位、膀胱または腎造瘻術部位、その他のドレナージ部位、あるいは感染に感受性である任意の他の部位を清浄にし、および／または消毒するために、単独で、または１つ以上の医療用具と組合せて用いられ得る抗菌組成物の例を記載する。
【０００７】
ポート保護および清浄装置の実例
図１Ａ〜５Ｃは、ポート清浄および保護蓋のいくつかの例の詳細を示す。蓋は各々、ポリエチレン、ポリプロピレン、コポリマー材料および／またはその混合物（これらに限定されない）のような材料から作られ得る。蓋は、貯蔵、出荷等の間に過酸化水素の完全性を保存するためにＵＶ防御性である材料または作用物質も含み得る。蓋それ自体は、付加的または代替的には、過酸化水素の分解を抑制するためにＵＶ防御材料を含有する包装中に収容され得る。
【０００８】
図１Ａおよび１Ｂは、雌型ルアー（登録商標）コネクターのようなネジ山付ポート上にネジ山を切って、再汚染に対する物理的バリアを提供するよう設計されるＩＶポート保護蓋１００の一例を示す。図１Ａに示したように、保護蓋１００は、保護カバー１０２により密閉的に封止される。保護蓋１００は、音波溶接、マイクロ波溶接、熱融合またはその他の結合技法により、保護蓋１００と除去可能的に融合または結合され得る。保護カバー１０２は、保護蓋１００と同一のまたは異なる材料から作られ得る。図１Ｂに示したように、保護蓋１００への保護カバー１０２の密封を促進するために、保護蓋は、保護蓋１００の開口部周囲の縁１０６またはフランジの上面に配置されるエネルギー指示装置１０４を包含する。エネルギー指示装置１０４は、保護蓋１００の縁１０６に比して小さい横断面を有する材料の隆起畝またはリブを含む。エネルギー指示装置の小横断面は、保護蓋１００の全縁１０６を融解するために必要とされるより低エネルギーで、エネルギー指示装置をより迅速に融解させ、保護カバー１０２と融合させる。エネルギー指示装置１０４は、さらにまた、相対的に薄い領域全体で保護カバー１０２を保護蓋１００と融合させ、それによって、保護蓋１００の縁１０６の全域に亘って融合される場合より、保護カバー１０２を保護蓋１００からより容易に除去させる。
【０００９】
縁１０６は、「非接触縁」として設計され、これは、保護蓋１００の本体の周囲から放射状に伸びて、それにより、使用者の指が使用中に保護蓋の内表面と接触するようになる可能性を最小限にする。図示実施形態では、エネルギー指示装置１０４は、保護蓋の開口部の外側に向けて、しかし縁１０６の外縁の内側に向けて、放射状に配置される。これは、エネルギー指示装置１０４の内側の縁１０６の部分が使用前に依然として滅菌性であることを保証する。非接触縁１０６は、使用中でも、エネルギー指示装置１０４の内側の縁１０６の部分が依然として滅菌性であるという可能性を増大する。他の実施形態では、エネルギー指示装置は、縁１０６上のどこにでも配置され得る（例えば、図のように中心に、開口部に近位の縁の内周に、または縁の外周に）。
【００１０】
図１Ｂに示したように、保護蓋１００は、アプリケータ材料１０８も含む（わかりやすくするためにこの図では分解組立図で示してある）。図示例では、アプリケータ材料は、円筒の側面の外周の連続気泡領域１１０、および円筒の一方または両方の軸端上の独立気泡領域１１０を有する円筒発泡材を含む。連続気泡領域１１０は、例えば下記のような抗菌組成物をアプリケータ材料に吸収、保有させる。独立気泡領域１１２は、ＩＶポートの末端を少なくとも一部は覆い、密封して、ＩＶポートを漏出から防止し、実質量の抗菌組成物がＩＶポートに進入するのを防ぐのに役立つ。連続気泡領域１１０および独立気泡領域１１２はともに、ＩＶポートをごしごし擦るために一定量の肌理または粗さを有し得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ材料は、ポリウレタン、シリコン、シリコンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマー等、およびその混合物を含み得る。
【００１１】
さらにまた、アプリケータ材料１０８は一般的に円筒形体であるとして示されているが、他の実施形態では、アプリケータ材料は、他の形状および／またはサイズを取り得る。さらに、アプリケータ材料１０８は、異なる表面処理（例えば、スピニング加工、切断等）、表面仕上げ（例えば、マクロ、ミクロまたはナノ構造等）および／または輪郭（例えば、丸みを帯びた、畝のある、突起、指形等）を包含し得る。
【００１２】
図２Ａ〜２Ｃは、種々の外径（ＯＤ）を有するＩＶポートコネクター、例えば雄型ルアー（登録商標）コネクターとともに用いるための、ＩＶポート保護蓋のいくつかの変形、それぞれ２００Ａ、２００Ｂおよび２００Ｃ（集合的に保護蓋２００として言及）を示す。これらの実施形態の保護蓋２００は、スリップ・フィット蓋であって、この点で、すべてのポートコネクターが標準化ＯＤを有しているわけではないため、それらは種々のＯＤのＩＶポートコネクター上をスリップし、その上にしっかり適合するよう設計される。
【００１３】
図２Ａは、第一内表面２０２および第二内表面２０４（第二内表面２０４は第一内表面より小さい平均直径を有する）を含めた階段状内表面を有する保護蓋２００Ａを示す。第一および第二内表面２０２および２０４は、市場で一般的なポートの、市場でのポートの最大および最小ＯＤの、またはその他の判定基準に基づいたＯＤと釣り合うよう選択される直径を有し得る。さらに、第一および第二内表面の直径が保護蓋２００Ａの開口部にも最大最近で、保護蓋の底部閉端に向かって減少するよう、第一および第二内表面２０２および２０４はともに、先細にされ得る（すなわち抜け勾配Θを有する）。第一内表面２０２の抜け勾配は、第二内表面２０４の抜け勾配と同一であるか、それより大きいか、またはそれより小さい。保護蓋２００ＡがＩＶポート上に配置される場合、保護蓋２００Ａは、第一内径２０２（相対的に大きいＯＤを有するＩＶポートの場合）または第二内径２０４（相対的に小さいＯＤを有するＩＶポートの場合）での保護蓋２００Ａの内表面に対してＩＶポートのＯＤが接触、し、密封するまでＩＶポート上をスライドする。
【００１４】
図２Ｂおよび２Ｃは、連続平滑内表面を有する、それぞれスリップ・フィット保護蓋２００Ｂおよび２００Ｃの代替的実施形態を示す。図２Ａの実施形態におけるように階段状であるというよりむしろ、保護蓋２００Ｂおよび２００Ｃは、連続平滑内表面を有する。階段状保護蓋２００の内表面と同様、保護蓋２００Ｂおよび２００Ｃの内表面は、先細り処理されて、種々のＯＤのＩＶポートを収容する。しかしながら、広範囲のＯＤを有するＩＶポートを収容するために、保護蓋の抜け勾配Θは、保護蓋２００Ｂの場合より大きい（すなわち、より顕著に先細）必要があり、および／または保護蓋は保護蓋２００Ｃの場合より深く作られる必要がある。
【００１５】
図３は、例えば、抗菌組成物を保有するアプリケータ材料３０４を有する清浄蓋３０２を包含するＩＶポート清浄系３００の一例を示す。清浄蓋３０２は、ＩＶポート３０６を清浄にするために用いられ得る。図示した例では、ＩＶポートは、雌型ルアー（登録商標）コネクターを含む。しかしながら、他の実施形態では、このようなＩＶポート清浄系は、雄型ルアー（登録商標）コネクター、ならびに他の種類のＩＶおよび非ＩＶポートおよび／または管腔を清浄にするのに用いるために使用されるかまたは適合され得る。清浄蓋３０２は、例えば、ポートを補足的ポートと連結し、医薬品を注入し、血液を採取し、またはそうでなければＩＶポート３０６を用いる前に、ＩＶポート３０６を消毒するために用いられ得る。消毒された後、抗菌組成物の揮発性構成物質は、経時的に蒸発して、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、または汚染に対する持続性防御を提供し得る他のキレート剤の皮膜またはバリア層を後に残す。
【００１６】
一旦消毒されると、例えば上記のような保護蓋は、ＩＶポート３０６に適用されて、再汚染に対する物理的バリアを提供し得る。保護蓋は、同一のまたは異なる抗菌組成物あるいはその他の組成物を含有し得る。いくつかの実行において、保護蓋は、ＩＶポート３０６としっかり連結し得るし、ＩＶポートを密封し得る。保護蓋中の抗菌組成物が経時的に完全に乾燥する事象において、保護蓋は、汚染に対してさらなる防御を提供するＥＤＴＡまたは他のキレート剤の残留バリア層を依然として含み得る。他の実施形態では、保護蓋の内表面および／または外表面の全部または一部の全体にＥＤＴＡまたは他のキレート剤の皮膜またはバリア層で保護蓋は簡単に被覆され得る。
【００１７】
図４Ａ〜４Ｃは、図３のＩＶポート清浄および消毒系３００をさらに詳細に示す。具体的には、図４Ａは、使用前の清浄蓋３０２を示す。図４Ａに示したように、清浄蓋３０２は、清浄蓋３０２の内部を滅菌状態に保持する保護カバー４００を伴うようになる。付加的には、または代替的には、清浄蓋３０２は、使用前に滅菌条件中に全清浄蓋３０２を保持ために、別の滅菌パッケージ（この図に示されていない）内に包装されるようになり得る。ＩＶポート３０６を清浄にするために清浄蓋３０２を用いるために、保護シールが除去されて、図４Ｂに示したように、蓋３０２の内部を曝露する。次いで、清浄蓋３０２は、ＩＶポート３０６上に置かれて、ねじられるか、そうでなければＩＶポート３０６をごしごし擦って、清浄にするために用いられ得る。具体的には、抗菌組成物を保有するアプリケータ材料３０４は、ＩＶポート３０６に対して清浄蓋３０２をねじり、押しつけることにより、ＩＶポート３０６の外表面をごしごし擦るために用いられ得る。
【００１８】
ＩＶポート３０６が細菌、胞子、寄生生物、ウィルス、体液または他の汚染物質で汚染される場合、抗菌組成物は、泡立ちまたは発泡体２０２を形成し始めて、汚染の可視インジケーターを提供する。泡立ちまたは発泡作用は、過酸化水素と細菌、胞子、寄生生物およびウィルスとの反応により引き起こされる。過酸化水素は、さらにまた、体液中のヘモグロビンまたは血小板とのフェントン反応に応答して泡または発泡体を生じる。泡形成のサイズおよび速度は、汚染のレベルを示すものであり得るし、用具類が汚染されており、感染を回避するためにさらなる清浄化および／または取り替えを必要とし得る、ということの可視表示を医療従事者に与える。
【００１９】
図５Ａ〜５Ｃは、いくつかの実施形態において、図３および図４Ａ〜４Ｃの清浄蓋３０２と組み合わせて用いられ得る保護蓋５００の一例を示す。ＩＶポート３０６が清浄化された後、保護カバー５０２が保護蓋５００から除去されて、図５Ａおよび５Ｂに集合的に示したように、保護蓋の内部を曝露し得る。清浄蓋３０２に関する場合と同様に、保護蓋５００は、別の滅菌パッケージ（この図には示されていない）内に包装されるようになり、使用前に全保護蓋５００を滅菌状態で保持し得る。
【００２０】
保護蓋５００は、次に、ＩＶポート３０６に適用されて、図５Ｃに示したように、再汚染に対する物理的バリアを提供し得る。保護蓋５００は、清浄蓋３０２と同一のまたは異なる抗菌組成物、あるいは他の組成物を含有し得る。保護蓋５００がＩＶポート３０６と連結される場合、泡立ちまたは発泡５０４が生じるならば、この泡立ちまたは発泡は、ＩＶポート３０６が依然として汚染されており、さらなる清浄化および／または取り替えを要するという可視インジケーターを医療従事者に提供する。
【００２１】
いくつかの実施形態では、清浄蓋３０２、保護蓋５００またはその両方の中の抗菌組成物は、汚染の可視表示をさらに増強するのに役立つ染料または着色剤を含み得る。提供される場合、清浄蓋３０２中の染料または着色剤は、保護蓋５００中のものと同一であるかまたは異なる色であり得る。例えば、染料または着色剤は、それぞれの蓋の色と調和する色を有し得る。別の例では、染料または着色剤は、それぞれの蓋の色と対照的な色を有し得る。
【００２２】
ＩＶポート清浄および保護装置の例のさらなる詳細は、米国特許出願第１１／７４５，８４３号（Ｔｅｎｎｉｃａｎ；２００７年５月８日出願）（この記載内容は参照により本明細書中で援用される）に見出され得る。
部位調製装置の例
【００２３】
図６Ａおよび６Ｂは、部位清浄および消毒装置６００の一例を示しており、これは、脈管内（ＩＶ）ラインポート、その他のＩＶ構成成分（例えば、注射器、管腔、弁等）、注射部位、採血部位（例えば、静脈、動脈または毛細血管から）、カテーテルおよび／またはカテーテル挿入部位、創傷部位、切開部位、腹膜透析部位、ドレナージ部位、あるいは感染に感受性である任意の他の部位を清浄にし、および／または消毒するために用いられ得る。
【００２４】
装置６００は、保護カバー６０４（装置６００の内部特徴を示すためにこの図では破線で示される）により密封されるハウジングまたは蓋６０２を包含する。蓋６０２は、図１Ａおよび１Ｂの保護蓋１００と同様の形態で構成し得るし、構築され得る。例えば、蓋６０２は、「非接触縁」を包含するよう配置され得る。付加的には、保護カバー６０４は、図１Ａおよび１Ｂの保護蓋１００に関して上記した同一技法を用いて、蓋６０２に対して密封され得る。例えば、そして上記のように、保護カバー６０４は、保護カバーの除去を手助けするためにエネルギー指示装置と融合され得る。上記のような抗菌組成物を保持するアプリケータ材料６０８、例えば発泡体またはスポンジ材は、蓋６０２内に収容される。保護カバー６０４が（図６Ａに示すように）適所に存在する場合、アプリケータ材料６０６は圧縮状態であり、このような場合、保護カバー６０４が除去されると、アプリケータ材料６０６は、所望部位を清浄または消毒するのに用いるために、蓋６０２の内部空洞（図６Ｂに示す）から伸びて、突出する。
【００２５】
いくつかの実施形態では、蓋６０２は、柔軟性および／またはドーム型底面６０８を包含し、これは、蓋６０２の内部空洞からアプリケータ材料６０６を展開するのを手助けするために（図６Ｂに矢印で示したように）抑圧され得る。
【００２６】
この実施形態のアプリケータ材料６０６は、連続気泡発泡材、連続気泡領域および独立気泡領域を含む発泡材、スポンジ材、研磨材、メッシュ材、または部位を清浄または消毒するために適した任意の他の材料を含み得る。いくつかの実施形態では、アプリケータ材料は、ポリウレタン、シリコン、シリコンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマー等、およびその混合物を含み得る。さらにまた、アプリケータ材料６０６は一般的に円筒形体であるとして示されているが、他の実施形態では、アプリケータ材料は、他の形状および／またはサイズを取り得る。さらに、アプリケータ材料６０６は、異なる表面処理（例えば、スピニング加工、切断等）、表面仕上げ（例えば、マクロ、ミクロまたはナノ構造等）および／または輪郭（例えば、丸みを帯びた、畝のある、突起、指形等）を包含し得る。
【００２７】
包装または清浄装置の例
上記の種々のポートおよび／または部位清浄装置のいずれかは、独立して、または種々のパッケージ中の多数の装置のキット中に包装され得る。
【００２８】
図７Ａおよび７Ｂは、本明細書中に記載されるポートおよび／または部位清浄装置を包装する方法の２つの例を示す。図７Ａに示したように、各装置は、熱可塑性材の多重層の間に当該装置を挟み、例えば音波溶接、マイクロ波溶接、熱結合等により、当該装置の周囲に互いに材料のシートを密封することにより、ポーチまたはパケット７００中に独立して密封され得る。
【００２９】
図７Ａに記載したアプローチは、上記の密封方法のいずれかを用いて、熱可塑性材のシートの間に多数の装置を配置し、装置の各々の周囲に互いに材料のシートを密封することにより、細片中に多数の装置を同時に包装するために拡げられ得る。その結果は、多数の、独立して密封された装置を含有する細片７０２である。個々の装置は、次に、細片７０２中の装置間で切断することにより、分配され得る。代替的には、細片７０２は、細片７０２中の個々の装置間に目打ちまたは切込み線を含み得る。
【００３０】
図８Ａおよび８Ｂは、細片８０２Ａまたはキット中に一緒に結合される多数の異なる独立して包装される部位清浄装置を包含する。図８Ａに示したように、パッケージ８００Ａは、細片８０２Ａまたはキット中に一緒に連結される、多数の異なる独立して包装される部位清浄装置を包含する。細片８０２は、図７Ａおよび７Ｂに関して記載された方法、または他の方法に従って包装され得る。図示例では、パッケージ８００Ａは、石鹸型パッケージ８０４、第一蓋装置８０６Ａ、第二蓋装置８０６Ｂおよび第三蓋装置８０６Ｃ（集合的に、蓋装置８０６として言及）を包含する。石鹸型ポーチ８０４は、当該Ｖの最初の清浄を提供するために用いられ得るし、医療産業に用いられる任意の既知の洗浄剤を含み得る。異なる蓋装置は、ポート清浄蓋、保護蓋、部位清浄蓋またはこれらの組合せを含み得る。いくつかの例では、蓋装置８０６は、異なる抗菌組成物および／または異なる濃度の抗菌組成物を有する蓋に対応し得る。
【００３１】
特定の一例において、第一蓋装置８０６Ａ（例えば、黄色蓋）は、相対的に高濃度の過酸化水素、アルコールおよび／またはキレート剤を有し得るし、第二蓋装置８０６Ｂ（例えば青色蓋）は、第一蓋装置より低い濃度の過酸化水素、アルコールおよび／またはキレート剤を有し得し、第三蓋装置８０６Ｃ（例えば、緑色蓋）は、第二蓋装置より低い濃度の過酸化水素、アルコールおよび／またはキレート剤を有し得る。その場合、第一蓋装置８０６Ａは、最初に当該部位を清浄にするために用いられ、その後、第二蓋装置８０６Ｂが用いられて、そして最後に第三蓋装置８０６Ｃにより正常にされ得る。抗菌組成物の濃度が高いほど、高レベルの消毒を提供し得るが、しかし、特に長期間組織と接触したままである場合には、患者の組織に対して刺激を生じ得る。上記のアプローチは、患者の組織の刺激の危険を最小限にするために、第一蓋を用いて高レベル消毒を提供し、その後、第二および第三蓋により高濃度の抗菌組成物を除去するのに役立ち得る。
【００３２】
図８Ｂは、パッケージ８００Ｂを示しており、これは、パッケージ８００Ａと同じであるが、但し、石鹸型小袋８０４の代わりに、パッケージ８００Ｂが第四蓋装置８０６Ｄを包含する。第四蓋装置８０６Ｄは、石鹸型小袋８０４と同様の石鹸型組成物を包含し得るし、あるいは第一蓋８０６Ａよりも高い濃度の過酸化水素、アルコールおよび／またはキレート剤を有する抗菌組成物を含み得る。
【００３３】
抗菌組成物の例
一実行例において、本明細書中に記載されるアプローチとともに用いられ得る抗菌組成物としては、例えば米国特許出願第１２／８７４，１８８号（Ｔｅｎｎｉｃａｎ等；２０１０年９月１日出願）（この記載内容は参照により本明細書中で援用される）に記載されたものが挙げられる。その場合、抗菌組成物は、水（Ｈ２Ｏ）、強力な且つ非毒性のキレート剤、例えばＥＤＴＡ（例えば、二ナトリウムＥＤＴＡ、カルシウム二ナトリウムＥＤＴＡ、マグネシウムＥＤＴＡ、ガリウムＥＤＴＡ）またはクエン酸ナトリウム（または酸、塩、誘導体またはその他の形態のＥＤＴＡまたはクエン酸ナトリウム）、短鎖一価アルコール（例えば、Ｃ２Ｈ５ＯＨの分子式およびＣ２Ｈ６Ｏの実験式を有するエタノール）、および強力な、小分子酸化剤、例えば過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）を包含し得る。具体的一例では、組成物は、本質的に、水、ＥＤＴＡ、エタノールおよび過酸化水素で構成され得る。しかしながら、他の例では、その他の抗菌組成物が、本出願に記載される装置と組み合わせて用いられ得る。
【００３４】
抗菌組成物は、例えば液体形態、ゲル形態または発泡体形態であり得るし、具体的用途の必要性によって、１つ以上の担体または希釈剤と組み合わせられ得る。例えば、抗菌組成物が手指除菌消毒剤として用いられる用途では、抗菌組成物はゲル形態であり得る。別の例として、抗菌組成物が清浄剤、洗浄液または刺激剤として用いられる場合には、抗菌組成物は液体形態であり得る。その場合、種々の構成物質の濃度は、例えば、消毒の所望レベル、組成物が生きている組織にまたは医療用具に直接的に適用されるものであるか否か、および／または組成物が直接または間接的に（例えば、組成物が適用されるかまたは適用された医療用具によって）適用される組織の刺激を避けるためであるかによって決まる。別の例では、液体形態の抗菌組成物は、患者の鼻孔または他の気道への適用のために気化されるかまたは噴霧され得る。さらに別の例では、抗菌組成物は、滑剤（例えば、グリセリン）、界面活性剤または乳化剤（例えば、グリセロールモノラウレート（ＧＭＬ））等を含むかまたはそれらと組み合わされ得るし、カテーテル、気管内チューブ、器械、計器、または患者の身体中に挿入されるべきものであるその他の装置に適用され得る。
結論
【００３５】
本出願は、特定の構造特徴および／または方法的行為を有する実施形態を記載するが、しかし、特許請求の範囲は、必ずしも記載される特定の特徴または行為に限定されない、と理解されるべきである。むしろ、特定の特徴および行為は、本出願の特許請求の範囲内であるいくつかの実施形態の単なる例証に過ぎない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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