(57)【要約】血管等の皮下ターゲットにアクセスするために患者の体内にニードルを挿入するためのニードルガイドアセンブリが開示される。一実施形態では、ニードルガイドアセンブリは、少なくとも間接的におよび取りは筋可能に超音波プローブ等の画像生成デバイスに取り付けるように構成されたニードルガイド本体を備える。ニードルガイド本体は、少なくとも第１および第２の細長いガイドチャネルを形成する。各ガイドチャネルは、超音波プローブの長手方向軸線に対する固有の挿入角度を形成する。各ガイドチャネルは、異なる寸法のニードルを受け入れるように構成される。他の実施形態では、患者の体に様々な挿入角度でニードルを挿入するための多数のガイドチャネルを備える他のニードルガイドアセンブリが開示される。関連する方法もまた開示される。別の実施形態では、ニードル止め構成を備えるニードルガイドアセンブリが開示される。【選択図】１３Ａ
2014519959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルガイドアセンブリであって、
モジュール式の複数のガイドチャネルブロックであって、該ガイドチャネルブロックの各々が、ニードルを案内するための少なくとも１つのガイドチャネルを備えるモジュール式の複数のガイドチャネルブロックと、
超音波プローブに少なくとも間接的に取り付けられるベースであって、単一のニードルガイドアセンブリを提供するために、前記複数のガイドチャネルブロックの各々のための取付構成を備えるベースと
を備えるニードルガイドアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ガイドチャネルブロックは、
相互に実質的に同一の大きさを有しており、
前記ガイドチャネルブロックの前記少なくとも１つのガイドチャネルへの到達角度に対応する色で色識別される
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ベースの前記取付構成の各々は、少なくとも１つのレールを備え、
前記レールの各々は、他のレールに対して固有に角度付けされ、
前記ガイドチャネルブロックの各々は、前記レールの１つに取り付けるのに適したトラックを備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ガイドチャネルの各々は、前記ベース部分から互いに向けてアーチ状に延在してチャネルを形成する第１のアームおよび第２のアームを備え、
前記アームの各々は、長手方向に延在するであって、少なくとも１つのノッチ前記アームが拡張して異なる寸法のニードルを前記チャネル内に収容することを可能とする少なくとも１つのノッチを備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記チャネルの各々の断面は、実質的に半円形状または長円形状である
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ガイドチャネルの各々は、前記ベース部分から互いに向けてアーチ状に延在してチャネルを形成する第１のアームおよび第２のアームを備え、
前記アームの各々は、前記ガイドチャネル内に配置されるニードルの外面との接触するための第１、第２および第３の接触面を形成する内面であって、前記チャネルに隣接する内面を備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項７】
超音波プローブに取り付け可能なニードルガイドアセンブリであって、
ニードルを一時的に配置することが可能な少なくとも１つのガイドチャネルであって、ニードルを患者内に案内するための少なくとも１つのガイドチャネルと、
ユーザの補助がない場合に、前記ニードルが前記少なくとも１つのガイドチャネルを通って遠位側に前進することを防止するニードル止め構成と
を備えるニードルガイドアセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ニードル止め構成は、
前記ニードルガイドアセンブリに取り付けられる係止アームを備え、
前記ガイドチャネル内に配置されたときに、前記ガイドチャネルの遠位端の近傍に配置されて、前記ニードルの遠位端を遮る
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記係止アームは、前記ガイドチャネルの前記遠位端から離れて選択的に位置決めされるように枢動可能である
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１０】
請求項７に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ニードル止め構成は、前記ガイドチャネルに対して配置される膜を備え、
ユーザの補助によって前記ニードルが前記膜を貫通するまで、前記ニードルの遠位側への前進が防止される
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１１】
請求項７に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ニードル止め構成は、前記少なくとも１つのガイドチャネルの遠位テーパ部を備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１２】
超音波プローブとともに使用するためのニードルガイドアセンブリであって、
ニードルを一時的に配置することが可能な少なくとも１つのガイドチャネルであって、ニードルを患者内に案内するための少なくとも１つのガイドチャネルと、
ユーザの補助がない場合に、前記ニードルが前記少なくとも１つのガイドチャネルを通って遠位側に前進しないように固定するニードル止め構成と
を備え、
ニードル止め構成は、前記ニードルと係合する支持構造を有するアームを備え、
前記アームは、前記支持構造と前記ニードルガイドアセンブリの一部分との間で延在し、
前記アームは、ユーザの補助がない場合に、前記ニードルを初期的に支持し、
前記アームは、前記ニードルが前記ガイドチャネルを通って遠位側に前進することを可能とするために、ユーザの入力によって調節可能である
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記支持構造は、前記ニードルのハブ部分と係合する環を備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記アームは、前記ニードルが前記ガイドチャネルを通って遠位側に前進することを可能とするために、ユーザの入力によってつぶれることができる
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１２に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記アームは、相互に摺動可能な第１の部分および第２の部分を備え、
前記アームは、前記ニードルが前記ガイドチャネルを通って遠位側に前進することを可能とするために、ユーザの入力によって摺動可能である
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記アームは、ユーザが前記ガイドチャネルに対する所望の位置に前記ニードルを配置することを補助するために、区分を備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項１７】
ニードルガイドアセンブリとともに使用するためのニードル止め構成であって、
前記ニードルガイドアセンブリは、
内腔を形成するニードルを一時的に配置することが可能な少なくとも１つのガイドチャネルであって、ニードルを患者内に案内するための少なくとも１つのガイドチャネルを備え、
前記ニードル止め構成は、前記ニードルの前記内腔の遠位端開口部と選択的に係合して前記ニードルが前記ガイドチャネルを通って遠位側にさらに前進することを防止するニードル係合構成要素を備える
ニードル止め構成。
【請求項１８】
請求項１７に記載のニードル止め構成であって、
前記ニードル係合構成要素は、前記ニードルの遠位先端と接触することなく、前記ニードルの前記内腔の前記遠位開口部に入る拘束柱を備える
ニードル止め構成。
【請求項１９】
請求項１７に記載のニードル止め構成であって、
前記ニードル係合構成要素は、前記ニードルの遠位先端と接触することなく、前記ニードルの前記内腔の前記遠位開口部に入る拘束フックを備える
ニードル止め構成。
【請求項２０】
請求項１７に記載のニードル止め構成であって、
前記ニードル係合構成要素は、前記ニードルガイドアセンブリの一部分に取り付けられる
ニードル止め構成。
【請求項２１】
超音波プローブとともに使用するためのニードルガイドアセンブリであって、
ニードルを一時的に配置することが可能な複数のガイドチャネルであって、ニードルを患者内に案内するための複数のガイドチャネルと、
ニードル止め構成であって、前記ガイドチャネルの各々の遠位端を遮るための第１の位置と、前記ニードル止め構成が、ニードルが前記ガイドチャネルを通ることを可能とする第２の位置と、の間で移動可能である
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項２２】
請求項２１に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記ニードル止め構成は、
前記ニードルガイドアセンブリに摺動可能に連結され、
前記ニードル止め構成が前記第１の位置にあるときに、前記ガイドチャネルの各々の前記遠位端を覆うための複数のシャッタを備える
ニードルガイドアセンブリ。
【請求項２３】
請求項２２に記載のニードルガイドアセンブリであって、
前記第１の位置にある前記シャッタは、前記ニードルが前記ガイドチャネルのうちの１つに配置されたときに、前記ニードルの遠位先端が鈍くならないように、前記ニードルの前記遠位端に対して近位側の一部分のみと係合するように構成された
ニードルガイドアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［0001］本願は、２０１１年１２月２２日に出願された「角度を選択可能なニードルガイド」という表題の米国特許出願第１３／３３５，５８７号の一部継続出願である。この出願は、２０１０年１２月２２日に出願された「角度を選択可能なニードルガイド」という表題の米国仮特許出願第６１／４２６，２９７号の利益を主張するものである。また、本願は、２０１１年６月２３日に出願された「選択可能な態様を有するニードルガイド」という表題の米国仮特許出願第６１／５００，５５０号の利益を主張するものである。上述の出願の各々は、その全体が参照によって本明細書に組み入れられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
［0002］簡単に要約すると、本発明の実施形態は、血管等の皮下ターゲットにアクセスするために患者の体にニードルを挿入するためのニードルガイドアセンブリを対象としている。一実施形態では、ニードルガイドアセンブリは、超音波プローブ等の画像生成デバイスに少なくとも間接的におよび取り外し可能に構成されたニードルガイド本体を備える。ニードルガイド本体は、少なくとも第１および第２の細長いガイドチャネルを形成する。各ガイドチャネルは、超音波プローブの長手方向軸線に対して固有の挿入角度を形成する。さらに、各ガイドチャネルは、異なる寸法（gauges）のニードルを受け入れるように構成される。
【０００３】
［0003］他の実施形態では、他のニードルガイドアセンブリが開示される。このアセンブリは、ニードルを患者の体内に様々な挿入角度で挿入するためのマルチプルガイドチャネルを備える。関連する方法もまた開示される。さらに他の実施形態では、ニードル止め構成を有するニードルガイドアセンブリが開示される。
【０００４】
［0004］本発明の実施形態のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。あるいは、後述するように本発明の実施形態を実施することによって分かるであろう。
【０００５】
［0005］添付図面に示す本開示の具体的な実施形態を参照することによって本開示をさらに詳細に説明する。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を示しているに過ぎず、したがって、本発明の範囲を限定するものと考えられるべきではないことが理解されよう。本発明の例示的な実施形態を、添付図面を使用してさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】［0006］一実施形態によるニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図２】［0007］図１Ａ〜１Ｄのニードルガイドアセンブリのガイドチャネルの端面図である。
【図３】［0008］一実施形態による、超音波プローブに取り付けられたニードルガイドアセンブリの斜視図である。
【図４】［0009］一実施形態による、超音波プローブに取り付けられたキャップの斜視図である。
【図５】［0010］図４のプローブキャップの一部分の斜視図である。
【図６】［0011］図３および図４のプローブキャップに第１の位置で取り付けられた図１Ａ〜１Ｄのニードルガイドアセンブリの斜視図である。
【図７】［0012］図３および図４のプローブキャップに第２の位置で取り付けられた図１Ａ〜１Ｄのニードルガイドアセンブリの斜視図である。
【図８】［0013］一実施形態によるニードルガイドアセンブリの斜視図である。
【図９】［0014］一実施形態によるニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図１０】［0015］一実施形態によるニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図１１】［0016］一実施形態によるニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図１２】［0017］一実施形態による、超音波プローブ用のプローブキャップに取り付けられた図１１Ａおよび図１１Ｂのニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図１３】［0018］一実施形態によるニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図１４】［0019］一実施形態によるニードルガイドアセンブリのガイドチャネルの様々な図である。
【図１５】［0020］一実施形態によるニードルガイドアセンブリのガイドチャネルの様々な図である。
【図１６】［0021］一実施形態によるニードルガイドアセンブリのガイドチャネルの様々な図である。
【図１７】［0022］一実施形態によるニードルガイドアセンブリのガイドチャネル構造の様々な図である。
【図１８】［0023］異なる大きさのニードルに対する図２のガイドチャネル構造の使用方法を示す。
【図１９】異なる大きさのニードルに対する図２のガイドチャネル構造の使用方法を示す。
【図２０】異なる大きさのニードルに対する図２のガイドチャネル構造の使用方法を示す。
【図２１】［0024］一実施形態によるニードル止め構成を有するニードルガイドアセンブリの図である。
【図２２】［0025］一実施形態によるニードル止め構成の図である。
【図２３】［0026］一実施形態によるニードル止め構成の図である。
【図２４】［0027］一実施形態によるニードル止め構成の図である。
【図２５】［0028］一実施形態によるニードル止め構成の様々な図である。
【図２６】［0029］一実施形態によるニードル止め構成の様々な図である。
【図２７】［0030］一実施形態によるニードル止め構成の様々な図である。
【図２８】［0031］一実施形態によるニードル止め構成の図である。
【図２９】［0032］一実施形態によるニードル止め構成の図である。
【図３０】［0033］一実施形態によるニードル止め構成を有するニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図３１】一実施形態によるニードル止め構成を有するニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図３２】［0034］一実施形態によるニードル止め構成を有するニードルガイドアセンブリの様々な図である。
【図３３】［0035］一実施形態による、図３０Ａ〜３１Ｂのニードルガイドアセンブリをニードルとともに使用する方法の様々な図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
［0036］次に、同様の構造に同様の参照番号を付した添付図面を参照する。図面は、本発明の例示的な実施形態の概略図であり、限定するものではなく、また、必ずしも縮尺通りに描かれていないことが理解されよう。特許請求の範囲を含む本明細書中で使用される「備えている」（including）、「有する」（has）および「有している」（having）といった用語は、「備えている」（comprising）との用語と同じ意味を有していることが理解されるべきである。
【０００８】
［0037］明瞭化のために、「近位」という用語は、本明細書中に説明されるデバイスを使用する臨床医に相対的に近い方向を言うのに対し、「遠位」という用語は、臨床医から相対的に離れた方向を言う。例えば、患者の体内に配置されたニードルの端部がニードルの遠位端と見なされるのに対し、体外に残っているニードル端部は、ニードルの近位端である。また、特許請求の範囲を含む本明細書中で使用される「備えている」（including）、「有する」（has）および「有している」（having）といった用語は、「備えている」（comprising）との用語と同じ意味を有している。
【０００９】
［0038］本発明の実施形態は、概して、ニードルまたは他の細長い器具を患者の体内に案内するためのニードルガイドアセンブリを対象としている。一実施形態では、ニードルガイドは、ニードルの所望の皮下ターゲットが超音波プローブによって撮像されている間にニードルガイドアセンブリを介してニードルを挿入できるように、直接的または間接的な態様で、超音波プローブに取り外し可能に取り付けられる。さらに、一実施形態では、ニードルガイドアセンブリは、多数の異なる角度に角度付けされたニードルガイドチャネルを有する。これらのニードルガイドチャネルは、ユーザによって選択可能であり、皮下ターゲットに向けて患者の体内に所望の角度にニードルを方向付けることを可能にする。こうして、単一のニードルガイドアセンブリを使用してニードルを様々な角度に方向付けることができるようになる。
【００１０】
［0039］図１Ａ〜１Ｄは、一実施形態によるニードルガイドアセンブリの一例を全体的に１０で示す。図示するように、ニードルガイドアセンブリ１０は、以下でさらに説明するように、アセンブリを画像生成デバイスに取り付けるための本体１２を備えている。一実施形態では、画像生成デバイスは、超音波撮像デバイスの手持ち式プローブを備えている。とはいうものの、例えば、Ｘ線およびＭＲＩベースのシステム等の他の撮像デバイスもまた利用できる。オプションとして、ニードルガイドアセンブリは、画像生成デバイスに加えて、他の構成要素に取り付けることができる。本実施形態のニードルガイド本体１２は、熱可塑性プラスチックを含むが、他の実施形態では、他の材料を使用することができ、こうした材料には、他の種類のプラスチック、金属、合金、セラミックス等が含まれる。
【００１１】
［0040］図１Ａおよび図１Ｂに斜視図で示されるように、本実施形態のニードルガイド本体１２は、３つの前面２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｃを形成する。前面２２Ａ〜２２Ｃの各々の底部において、対応するガイドチャネル２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃが形成されている。各ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃは、その中に配置されるニードルのための、固有の到達角度（angle of attack）、または、ニードル挿入角度を形成する。それに応じて、各前面２２Ａ〜２２Ｃは、図１Ｃに最も良く示されるように、ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃのそれぞれの長手方向の延長に対して実質的に直角に配置されるように方向付けられている。以下でさらに分かるように、各ガイドチャネルが固有に角度付けられていることによって、特定の皮下深さにある所望のターゲット（例えば血管等）にアクセスするように、ニードルを患者内に適切に配置することが容易になる。
【００１２】
［0041］前面２２Ａ〜２２Ｃの各々は、凹状の曲面２４を有する。曲面２４は、ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃのぞれぞれの開口近位端２６Ａ，２６Ｂ，２６Ｃに向けて傾斜している。曲面２４は、そこに配置されたニードル先端をガイドチャネルの近位端開口部のそれぞれに向けて案内することを補助し、その結果、ガイドチャネル内へのニードルの挿入が容易になる。これらの前面が同様に他の態様の曲線形状を有していてもよいことが理解されよう。
【００１３】
［0042］また、図１Ｄに最も良く示されるように、ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃの近位端２６Ａ〜２６Ｃは、それぞれの前面２２Ａ〜２２Ｃよりもわずかに近位側に延在する。その結果、ニードル先端を特定のガイドチャネルに挿入することがいっそう容易になる。
【００１４】
［0043］本実施形態におけるニードルガイドアセンブリ１０は、ニードルガイドアセンブリ１０が接続される、超音波プローブまたは他のデバイスに対して移動可能となるように構成される。図１Ａおよび図１Ｃは、これの１つの実施態様を示しており、ニードルガイド本体１２は、プローブに関連付けられたレール６０（図４および図５）に摺動可能に係合するように構成されたトラック３０を有している。このため、以下でさらに説明するように、ニードルガイド本体をプローブに対して摺動させることができる。図示するように、トラック３０は、ニードルガイドがレール６０と物理的に係合した状態を維持するためにＬ字型の構成を有している。これは、プローブとニードルガイドとを接続させる固定具の一例に過ぎず、実際は、他の様々な接続構成を採用することができることに留意されたい。さらに、ニードルガイドが直接的または間接的に、および、一時的または恒久的に超音波プローブの他の面に取り付けられてもよいことが理解されよう。こうした他の面には、側面、端面等が含まれる。
【００１５】
［0044］図２は、ガイドチャネル２０Ｂの近端端を示し、ガイドチャネル２０Ｂは、他のガイドチャネル２０Ａ，２０Ｃを代表しており、このため、ここでの説明は、各ガイドチャネルに等しく当てはまる。図示するように、ガイドチャネル２０Ｂは、２つのアーム４０を備えている。アーム４０は、それぞれ、ニードルガイド本体１２の延長に沿って近位端２６Ｂから遠位側に延在して、細長い体積を取り囲む。この体積には、ニードルがガイドチャネル２０Ｂに挿入されるときに、ニードルの一部分が配置される。断面では、アーム４０は、ニードルガイド本体１２から延在して、互いに向けて終端する形状を有している。それによって、開口部４２が末端のアーム端部の間に形成されている。開口部４２は、スロットを形成するように、アーム４０間の全長に亘って延在する。このスロットを通じて、ニードルまたは他の適切な細長いデバイスをガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃから必要なときに取り外すことができる。また、ニードルガイド本体１２の主要部分隣接して取り付けられる各アーム４０は、ノッチ（切り込み）４４を有している。アーム４０の形状は、ノッチ４４とともに、様々な寸法のニードルを受け入れる必要があるときにガイドチャネル２０Ｂが拡張することを可能にする。同様に、これは、ニードルガイド１０のための可撓性を提供し、ニードルの適度な方向制限を維持しつつ様々なニードルを患者内に案内するのに使用されることを可能にする。その結果、ニードルは、意図されるニードル挿入角度で患者の体内に入れられる。ノッチ４４は、アーム４０によってニードルに適度な力が作用された状態（上述した制限によって生じる）を維持しつつ、チャネルの大きさを容易に拡張させるのに特に適している。一実施形態では、少なくともアーム４０は、このように、熱可塑性プラスチック、または、アーム４０を撓ませることができる追従性の良い材料を含むことに留意されたい。
【００１６】
［0045］ニードルガイドのガイドチャネルの数、大きさ、形状、配置等は、本明細書に図示され説明されるものから変えることができることが理解されよう。さらに、図１Ａ〜１Ｄの実施形態では、全てが同様に構成されているが、ガイドチャネルの特定の構成は、同一のニードルガイドに関して相互に変わり得ることが理解されよう。このため、本明細書で説明される原理のこれらおよび他の拡張が予期される。
【００１７】
［0046］図３は、プローブキャップ５４とともに保管トレイ５２に配置されたニードルガイドアセンブリ１０を示す。超音波プローブ５０がそのヘッドと共に示されている。ヘッドは、プローブキャップ５４に取り外し可能に挿入されている。図では、プローブキャップおよびニードルガイドアセンブリ１０を保管トレイ５２から取り外す準備がなされている。このように、本実施形態では、保管トレイ５２は、他の包装構成もまた予期されるものの、臨床医によって使用される前に、ニードルガイドアセンブリが包装され、滅菌され、収容され得る態様の例であることが理解されよう。
【００１８】
［0047］図４は、プローブキャップ５４を有する超音波プローブ５０のヘッド部分５６の取り付け態様を示す。図４および図５は、プローブキャップ５４から延在するとともに、ニードルガイドアセンブリ１０を取り付けるための固定具として機能するレール６０の詳細を示す。ここでは取り付けのためにプローブキャップが使用されるが、他の実施形態では、ニードルガイドアセンブリは、プローブ自体に直接的に取り付けられてもよく、または、直接的もしくは間接的に他のデバイスに取り付けられてもよいことに留意されたい。本明細書で説明されるニードルガイドアセンブリを使用できるプローブキャップのさらなる詳細は、「超音波プローブヘッド用の支持および被覆構造」という標題の２０１１年８月９日に出願された米国特許出願１３／２０６，３９６号に記載されており、その内容の全体は、参照によって本明細書に組み入れられる。
【００１９】
［0048］図示するように、レール６０は、Ｌ字状の断面形状を有しており、トラック３０の形状と適合し、ニードルガイドアセンブリ１０との係合を維持する補助となる。とはいうものの、他のレールの形状もまた採用され得る。図６は、プローブキャップ５４のレール６０を示す。レール６０は、ニードルガイドアセンブリ１０によって形成されるトラック３０に摺動可能に挿入され、その結果、ニードルガイドアセンブリは、患者の体内にニードルを案内するのに使用される所定の位置にある。超音波プローブ５０は、使用中に位置合わせするために、デバイスの横方向の中心を表示する矢印６６を備えていることに留意されたい。図４に最も良く示されるように、レール６０は、ノッチ６４を有している。ノッチ６４は、プローブキャップ５４がプローブ５０に適正に取り付けられたときにプローブの矢印６６と整合する。このノッチ６４は、ニードルガイドが使用されないときに、臨床医がニードルをプローブヘッド５６の中心と位置合わせすることを補助するのに使用できる。
【００２０】
［0049］図５は、レール６０が複数の戻り止め６２を有する点を示している。戻り止め６２は、ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃのそれぞれの１つがプローブ５０の矢印６６と整合されたとき、すなわち、ニードルを患者の体内に案内する所定の位置にあるときに、個々に突起３４と係合するように間隔が隔てられており、トラック３０に配置されている（図１Ｃ）。
【００２１】
［0050］ニードルガイドアセンブリ１０がプローブ５０のプローブキャップ５４に、上述したトラック３０とレール６０との係合によって図６に示すように取り付けられると、ニードルガイドアセンブリを使用してニードルを患者の体内に案内できる。上述したように、また、図６に示すように、各ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃは、プローブ５０の長手方向軸線（あるいは、オプションとして、キャップが被せられたプローブヘッド５６が図６に示される向きで皮膚に当接して位置決めされたときの患者の皮膚表面）に対する固有のニードル挿入角度を形成する。図６に示すニードルガイド本体１２の前面２２Ａ〜２２Ｃには、対応するガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃを通して挿入されるニードルが超音波プローブによって生成される受像面を捕捉する（intercept）深さを表示する深さナンバーがマーキングされている。
【００２２】
［0051］このため、図６に示す構成では、ガイドチャネル２０Ｂは、ガイドチャネル２０Ｂを通されたニードル７０がプローブ５０によって生成される画像の中央に入るように、矢印６６と整合する。その前面２２Ｂに表示されているように、ガイドチャネル２０Ｂのニードル挿入角度は、ニードル７０が皮膚の表面よりもおよそ０．５ｃｍ下で、プローブ５０の受像面を捕捉するようになっている。
【００２３】
［0052］このため、超音波撮像手順中に、臨床医は、所望の皮下ターゲット（例えば静脈）の、プローブが患者の皮膚に当接して配置されたときに超音波プローブ５０によって生成される画像を観察することができる。ターゲットがプローブによって撮像されると、臨床医は、画像を検査して、皮下のターゲットの深さを決定または観察できる。次に、臨床医は、ターゲットの深さに対応する深さがマーキングされたガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃがプローブの中心（プローブヘッド５６に矢印６６によって表示されている）と整合するまで、ニードルガイド本体をプローブレール６０に沿って横方向に摺動させることができる。ニードルガイド本体１２は、トラック３０の突起３４（図１Ｃ）と、レール６０の対応する戻り止め６２（図５）と、の係合によって、選択された位置に維持されることに留意されたい。図６に示す構成では、例えば、突起３４は、ガイドチャネル２０Ｂが矢印６６によって表示されたプローブ５０の中心と整合した状態が維持されるように、中央の戻り止め６２と係合する。次に、ニードル７０は、選択されたガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃ（例えば、図６に示す例では、ガイドチャネル２０Ｂ）に挿入されて超音波撮像に継続的に使用され、所望の皮下ターゲットまで案内され得る。
【００２４】
［0053］より深い、または、より浅いターゲットにアクセスするために、より深い、または、より浅い挿入角度が望まれる場合には、それぞれ、ニードルガイドアセンブリ１０は、前面２２Ａ〜２２Ｃにマーキングされるような所望のターゲット捕捉深さを有するガイドチャネルがプローブの矢印６６と中心合わせされるように横方向に摺動され得る。次に、プローブ５０が皮膚に当接して所定の位置に保持され、継続してターゲットを撮像する間、ニードルまたは他の適切な細長い器具を、ガイドチャネルを通して患者の皮膚に挿入できる。これは図７に示されており、この図では、ニードルガイドアセンブリ１０は、上述したように位置決めされており、ニードル７０は、皮膚の約０．２５ｃｍ下の超音波受像面を捕捉するように、ガイドチャネル２０Ａを通して挿入されている。図６のガイドチャネル２０Ｂのニードル挿入角度と比べて、図７のガイドチャネル２０Ａのニードル挿入角度は、（より緩やかに角度付けられたニードル７０によって分かるように）相対的に浅いことに留意されたい。
【００２５】
［0054］上述したように、各ガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃは、ガイドチャネルアーム４０の間の長手方向開口部４２によって形成されたスロット（図１Ｂおよび図２）を有する。ターゲットがアクセスされると、ニードル７０は、ニードルがガイドチャネル２０Ａ〜２０Ｃのスロットを通してニードルガイドアセンブリを引っ張るとともにニードルガイドアセンブリから離れるように、アセンブリをニードルから徐々に引っ張ることによって、ニードルガイドアセンブリ１０との係合から取り外すことができる。
【００２６】
［0055］上述したように、ニードルガイドアセンブリ１０は、他のニードル挿入角度と受像面捕捉深さとを形成するガイドチャネルを有していてもよい。この一例は、図８に示されており、この図では、ニードルガイドアセンブリ本体１２は、図１Ａ〜１Ｄに示すアセンブリのニードル挿入角度よりも相対的に急なニードル挿入角度を有するニードルガイドチャネル２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃを形成する。ニードルガイドチャネル２０Ａ，２０Ｂ，２０は、患者の体内の相対的に深い皮下ターゲットにアクセスするのに役立つ。このため、ニードルガイドは、様々なニードル挿入角度のガイドチャネルを有していてもよいことが理解されよう。さらに、ニードルガイドアセンブリは、本明細書で明確に図示され説明されるもの以外の様々な数および位置のガイドチャネルを形成してもよい。さらに、様々なガイドチャネル、および／または、これらのガイドチャネルに対応する前面は、色分けされて、ユーザが所望の挿入角度を選択するのを補助してもよい。多数の寸法のニードルを受け入れることができるように本明細書で開示されているものの、他の実施形態のニードルガイドアセンブリのガイドチャネルは、必要に応じて、単一の寸法のみのニードルを受け入れるように構成されていてもよいことも理解されよう。したがって、ニードルガイドアセンブリのこれらおよび他の変形形態が予期される。
【００２７】
［0056］図９Ａ〜９Ｃは、他の実施形態によるニードルガイドアセンブリ１１０の詳細を示す。ニードルガイドアセンブリ１１０は、超音波プローブまたは他の適切なデバイスの対応する固定具にアセンブリを取り付けるためのキャビティ１２２を形成するベース１１２と、プラットフォーム１１４と、を備えている。プラットフォーム１１４は、異なる角度に角度付けられた複数のガイドチャネル１２０を有しており、プラットフォームがベースに対して横方向に摺動できるように、ベース１１２に摺動可能に取り付けられる。
【００２８】
［0057］より詳細には、プラットフォーム１１４は、各ガイドチャネル１２０がそこに配置されるニードルのための固有のニードル挿入角度を形成するような形状を有する。図１Ａ〜１Ｄのニードルガイドアセンブリと同様に、ニードルガイドアセンブリ１１０は、プローブによって撮像される所望の皮下ターゲットまでの必要な深さに適合するガイドチャネル１２０がプローブの中心と整合するまで、臨床医がアセンブリのプラットフォーム１１４を横方向に摺動させることを可能にするために、超音波プローブに対して摺動的に調節可能である。次に、ニードルは、選択されたガイドチャネル１２０に挿入されて超音波撮像に継続的に使用され、所望のターゲットまで案内され得る。本明細書中の他の実施形態と同様に、ニードルガイドチャネルの数、形状、角度および構成は、本明細書に示され説明されるものから変えることができることに再度留意されたい。また、本明細書のニードルガイドアセンブリは、ニードルに加えて、他の細長い器具を案内するように構成され得ることに留意されたい。さらに、ニードルガイドアセンブリは、使用されるべきガイドチャネルが、超音波プローブ、または、アセンブリが操作可能に取り付けられる他のデバイスの横方向の中心以外の所定の位置に位置決めされるように構成され得ることに留意されたい。
【００２９】
［0058］図９Ｂは、プラットフォーム１１４とベース１１２とのダブテール（dovetail）型の係合を示す。この係合は、これらの間での相対的な摺動を可能にする。ベース１１２もしくはプラットフォーム１１４、または、その両方は、突起または他の干渉機構を備えて、それによって、各ガイドチャネル１２０を、使用のために位置決めされたときに、適所に係止できてもよい。ベース１１２は、そのキャビティ１１２の、プローブの適切な固定具とのスナップ嵌め係合によって、超音波プローブまたはキャップから取り外し可能であってもよいし、恒久的に結合されていてもよい。キャビティおよび固定具の構成は、理解されるように、本明細書に図示され説明されるものと異なっていてもよいことに留意されたい。他の実施形態では、プラットフォームは、プラットフォームがアーチ状に、あるいは、ベースのまわりを摺動することができるように、半円状、放射状、楕円状、または、他の非線形状の形状を有していてもよい。プラットフォームとベースとのダブテール型の係合は、それらの間での相対移動を可能にする他の係合態様に置き換えられてもよい。
【００３０】
［0059］図１０Ａおよび図１０Ｂは、ニードルガイドアセンブリ２１０の他の例を示す。ニードルガイドアセンブリ２１０は、ベース２１２と、段状のプラットフォーム２１４と、を備えている。プラットフォーム２１４は、マルチプルニードルガイドチャネル２２０を備えている。マルチプルニードルガイドチャネル２２０は、ニードルガイドアセンブリ２１０が超音波プローブに取り付けられるときに、同様のニードル挿入角度であるが患者の皮膚上のニードル挿入位置から異なる距離のところで方向付けられる。皮膚上のニードル挿入場所からのガイドチャネル２２０の異なる距離（段状のプラットフォーム２１４によって生じる）によって、各ガイドチャネルがニードルを超音波プローブの受像面を有する固有の交差深さまで、しいては、異なる皮下深さにあるターゲットまで案内することが可能になる。したがって、臨床医は、超音波で撮像される皮下ターゲットの深さに対応するニードルガイドチャネル２２０の所望の１つを選択できる。他の実施形態ではニードルガイドを移動可能に製造できるものの、一実施形態では、図１０Ａおよび図１０Ｂに示される構成ではニードルガイドアセンブリを摺動できないので、臨床医は、超音波プローブを横方向に摺動させて、選択されたニードルガイドチャネル２２０を撮像されるターゲットと整合させる。添付図面に図示されるようなニードルガイドアセンブリ２１０の数および表示角度は、例に過ぎず、勿論、他の構成も可能であることに再度留意されたい。他の実施形態では、ガイドチャネルは、段状のプラットフォームによって、それらの区別から独立した異なるニードル挿入角度を形成することが理解される。さらに別の実施形態では、ガイドチャネルは、相互に平行ではなく、相互に近づくようにプラットフォーム上に配置される。
【００３１】
［0060］図１１Ａおよび図１１Ｂは、他の実施形態によるニードルガイドアセンブリ３１０を示す。このニードルガイドアセンブリ３１０は、プローブ、プローブキャップなどに取り付けるためのキャビティ３２２を形成する本体３１２を備えている。スロットが形成されたニードルガイドチャネル３２０を有するプラットフォーム３１４もまた備えられている。特に、プラットフォーム３１４は、ノッチが形成されたアーム３１６を備えている。アーム３１６は、本体３１２の２つのアーチ状のレール３１８間に摺動可能に配置されている。このように構成されているので、プラットフォーム３１４は、レール３１８に沿って摺動可能であり、その結果、ガイドチャネル３２０の挿入角度を、撮像される皮下ターゲット（血管など）を挿入されたニードルが捕捉するようにユーザの要求に応じて修正することができる。一実施形態では、患者の皮膚に対する挿入角度は、約数度から約９０度またはそれ以上まで変えることができる。レール３１８、または、ニードルガイドアセンブリ３１０の他の部分は、深さマーカー（標識）を備え得ることに留意されたい。さらに、一実施形態では、プラットフォームは、ニードルガイドチャネルを所望の角度に維持するようにレールに取り外し可能・係止可能に構成され得ることに留意されたい。
【００３２】
［0061］図１２Ａおよび図１２Ｂは、１つの可能な取り付けスキームによる、プローブキャップ３３０の固定具３３２を使用したニードルガイドアセンブリ３１０の取り外し可能な係合の態様を示す。勿論、プローブ／プローブキャップと、本明細書に開示されたこのまたは他のニードルガイドアセンブリと、の直接的または間接的な係合スキームを採用し得る。
【００３３】
［0062］図１３Ａ〜３３Ｂは、ニードルガイドアセンブリのさらなる例を示し、これらのアセンブリは、異なる大きさを有する複数のニードルを収容するためのガイドチャネル構造と、ニードルチャネルへの挿入後にニードルが意図せずに遠位方向に前進することを防止するためのニードル止め機構と、を備えている。
【００３４】
［0063］図１３Ａ〜１３Ｃは、全体が３４０で示される、一実施形態によるニードルガイドアセンブリの一例を示す。上述した実施形態と同様に、ニードルガイドアセンブリ３４０は、超音波撮像デバイスの手持ち式プローブ、プローブに取り付け可能なキャップ、または、他の適切な構成要素に取り付けるように構成されている。例えば、ニードルガイドアセンブリが摺動可能かつ取り外し可能に超音波プローブに取り付けられることを可能とする取付インタフェースが備えられていてもよい。
【００３５】
［0064］より詳細には、ニードルガイドアセンブリ３４０は、ベース３４４と、複数のブロック３４６と、を備えている。図１３Ｂに示されるように、本実施形態では、ベース３４４は、複数の線形レール３５０を形成する。線形レール３５０は、相互に異なる角度で配置されている。それに応じて、図１３Ｃは、一組の３つのブロック３４６を示している。各ブロックは、ニードル挿入手順中にチャネルがニードルを案内できるようにニードルを受け入れる大きさに形成されたガイドチャネル３５４を備えている。
【００３６】
［0065］各ブロック３４６は、さらに、各ブロックをベースに取り付けできるようにベース３４４の対応する１つのレール３５０と相互係合する大きさを有するトラック３５２を形成する。図１３Ａ〜１３Ｃに示される構成では、ブロック３４６は、同一の大きさに形成され同一に構成されているが、他の実施形態では、各ブロックは他のブロックと異なっていてもよいことに留意されたい。さらに、３つのブロックを受け入れるための３つのレールを備えているものの、ニードルガイドのベースは、適切な任意の数のブロックが備えられるように、３つのレールよりも多数または少数のレールを形成できることに留意されたい。
【００３７】
［0066］図１３Ａに示されるように、各ブロック３４６は、レール３５０を対応するブロックのトラック３５２に受け入れることによってベース３４４に連結され得る。かかる係合は、超音波もしくは他の溶接、接着剤、摩擦嵌め、蟻継ぎ、または、対応するレール／トラック相互係合構成などによって固定され得る。さらに別の実施形態では、ブロックをベースに取り付ける他の態様を採用することができ、かかる態様には、接着剤、超音波溶接、機械式留め具などが含まれる。各レール３５０は異なる角度で角度付けられているので、それに取り付けられたブロック３４６もまた相互に異なる角で角度付けられている。このことによって、各ブロック３４６のガイドチャネル３５４に、他のブロックのチャネルに対して固有の到達角度を形成させる。このように構成されているので、ニードルガイドアセンブリ３４０は、複数のガイドチャネル３５４を備え、このガイドチャネル３５４の各々は、ニードルを患者内に導入する手順中に患者の皮膚に対する複数のニードル挿入角度のうちの１つを形成する。各ニードルガイドチャネル３５４は、さらに、必要なときにニードルを取り外しできるように、ガイドチャネルに沿って長手方向に形成されたスロットまたはスリット３６０を形成することに留意されたい。
【００３８】
［0067］図１３Ａ〜１３Ｃに示されるニードルガイドアセンブリの構成によって、ガイドチャネルを有するブロックが同一に大量生産されることが可能になる。このため、ブロックのためのモジュール式の解決策が提供される。これによって、生産効率が向上し、必要に応じてベースまたはブロックの準備のよいカスタマイズが可能になる。一例では、ブロックは、異なる色で製造されることができ、各色がニードルチャネルのそれぞれについて異なる到達角度を表すようにベース上に一緒に組み立てられることができる。他の実施形態では、色識別は、各ブロックのそれぞれのガイドチャネルによって収容され得る異なるニードルサイズを表してもよい。一実施形態では、患者の皮膚に対するニードルチャネルの到達角度は、他の多くの角度および到達角度範囲を採用し得るものの、各ニードルチャネルが到達角度を他のチャネルから約２〜５度だけ変化させながら、約１５度から約４５度まで（異なる皮下深さの血管に関してニードルでの捕捉を可能とするように）変え得る。
【００３９】
［0068］上述した取付インタフェースは、恒久的に、または、取り外し可能に、ニードルガイドアセンブリ３４０のベース３４４に取り付けられ得ることに留意されたい。実際には、一実施例では、ベース３４４は、ブロック３４６の所望の１つが横方向に摺動して、ニードルガイドが取り付けられる超音波プローブの中心部分と整合し得るように、取付インタフェースに摺動可能に取り付けられる。このため、超音波撮像手順中において、臨床医は、プローブが患者の皮膚に当てて配置されるときに、意図する皮下ターゲット（静脈など）の超音波プローブによって生成される画像を観察できる。プローブによってターゲットが撮像されると、臨床医は、皮膚下のターゲットの深さと、ニードルが皮下ターゲットを捕捉するのに必要な到達角度と、を観察および／または決定できる。ニードルガイドアセンブリ３４０が超音波プローブの側面または他の適切な面に取り付けられた状態で、臨床医は、ニードルの必要とされる到達角度に適合するガイドチャネル３５４を有するブロック３４６がプローブの中心と整合するまで、アセンブリのベース３４４を横方向に摺動させることができる。次いで、ニードルは、選択されたチャネル３５４に挿入され、継続的に超音波撮像に使用することができ、意図する皮下ターゲットに案内されることができる。ニードルガイドチャネルの数、形状、角度および構成は、本明細書で図示され説明されたものから変わり得ることに留意されたい。また、ニードルガイドアセンブリは、ニードルに加えて、他の細長い器具を案内するように構成され得ることに留意されたい。さらに、一実施形態では、ニードルガイドアセンブリの各ブロックは、特定の到達角度を有するニードルチャネルであることを表すために色識別される。ニードルガイドアセンブリに対する他の類似の変形形態も考えられる。
【００４０】
［0069］一実施形態では、図１３Ａ〜１３Ｃに示されるニードルガイドアセンブリは、超音波プローブのヘッド部分に取り外し可能に取り付けられるキャップに取り付けるように構成される。かかる超音波プローブキャップについてのさらなる詳細は、上述および２０１０年１０月８日に出願された、「超音波プローブと共に使用するためのスペーサ」という標題の米国特許出願公開第２０１１／００８７１０７号に見つけることができるであろう。本明細書で説明されるニードルガイドのいくつかの特定の形態についての詳細は、「ニードルガイド」という標題の米国特許第５，２３５，９８７号に見つけることができるであろう。上述の文献の各々は、その全体が参照によって本明細書に組み入れられる。
【００４１】
［0070］他の実施形態では、ニードルガイドブロックは、形状、構成および／または到達角度を変えられ得ることが理解される。例えば、各ブロックのガイドチャネルの到達角度は、複数のブロックがベース上または他のプラットフォーム上に一緒に配置されたときに、各ブロックが固有の到達角度を形成するように変化させることができる。かかる場合には、ベースは、図１３Ｂに示されるベース３４４とは対照的に一様の形状であり得る。
【００４２】
［0071］図１４Ａ〜１７Ｂは、ニードルガイドに備えられ得るガイドチャネル４００の様々な構造例を示す。このニードルガイドは、例えば、上述したニードルガイド、または、本明細書では明確に図示および説明がなされていない他のニードルガイドである。特に、ここで説明するガイドチャネル構造は、多数の寸法／大きさのニードルを受け入れることができ、したがって、ニードルガイドの柔軟性および使用性が拡張される。例えば、図１４Ａおよび１４Ｂは、２つの構成要素、すなわち、卵形（長円形）の体積またはチャネル面積４１４を形成するアーチ状のアーム４１０を有するようなガイドチャネル４００を示す。体積またはチャネル面積４１４には、ニードルを患者の体内に案内するのにニードルガイドを使用している間にニードルのカニューレが配置され得る。アーム４１０は、ニードルチャネル構造６４０の本体から延在し、相互に近づいて、それらの間に小さなスリット４１２を形成するとともに、上述したようにチャネル面積４１４を形成する。このように構成されているので、アーム４１０は、拡張して、ニードル寸法の１つの範囲のニードルのカニューレをそれらの間に受け入れることができる。
【００４３】
［0072］一実施形態でのニードルは、その近位端を介してガイドチャネル４００に導入されることに留意されたい。ニードルがガイドチャネル４００内に配置されると、アーム４１０の変形のしやすさによって、十分ではあるが過剰ではない大きさの摩擦力がアームによってニードルカニューレの外面に作用することが可能になる。したがって、ニードルの大きさ（提供されるニードルの大きさは、許容される予め定められた大きさの範囲にある）にかかわりなく、ニードルをチャネル内に保持することが補助される。しかしながら、同時に、摩擦力は、例えばニードルが前進または後退したときに、ニードルの大きさにかかわりなく、ニードルがガイドチャネル４００を通って長手方向に比較的容易に摺動することが可能な程度に小さい。ニードルは、ニードルチャネル６４０から、アーム４１０の端部の間に形成されたスリット４１２を通って容易に取り外されることができる。
【００４４】
［0073］図１５Ａおよび図１５Ｂは、一実施形態におけるガイドチャネル４００のアーム４１０の内面４１８を示す。内面４１８は、予め定められた寸法範囲内でのニードルの寸法にかかわらず、そこに受け入れられたニードルと接触するように位置決めされた３つの接触面４２０を形成する。このため、接触位置を使用することによって、過度の抵抗が生じない長手方向の摺動を可能にしつつ、ニードルカニューレがチャネル内に固定されることが可能になる。ガイドチャネルの構成において、より多数または少数の接触面が備えられていてもよいことに留意されたい。可能なニードルのゲージ寸法の例として、本実施形態および他の実施形態のガイドチャネルは、１８〜３０ゲージを受け入れることができるが、他のゲージ寸法およびゲージ範囲もまた可能である。さらに、ニードルガイドおよびニードルチャネルは、末梢静脈のニードル、一般的および血液採取ニードル、生検ニードルなど様々な医療行為に採用され得る。
【００４５】
［0074］図１６Ａおよび図１６Ｂは、ガイドチャネル４００の他の実施形態を示す。この例では、内面４１８は、チャネル面積４１４を境界付けており、複数のニードル接触面４２０を形成している。図１７Ａおよび図１７Ｂは、図１６Ａおよび図１６Ｂとガイドチャネルと同様に構成されたチャネル面積４１４を有するガイドチャネル４００を示すが、このガイドチャネル４００は、さらに、各アーム４１０によって形成された、対向するノッチ４２４を有している。
【００４６】
［0075］図１７Ａおよび図１７Ｂのノッチ４２４を有するアーム４１０は、図２に関連して上述したガイドチャネル２０Ｂに示されるアーム４０およびノッチ４４と同様に、チャネル内に配置される、異なる大きさのニードルを収容するように機能する。かかる実施形態では、図１８Ａ〜２０Ｂに見られるように、ノッチ４４によって、ガイドチャネルニードルガイドの使用による前進中にニードルを安定化させるように、適切な大きさの力を提供しつつ、アーム２０Ｂが異なる大きさのニードル７０を収容するのに十分な量だけ広がることが可能になる。ノッチの数、形状および他の詳細は、本明細書に図示され説明されるものから変わり得ることに留意されたい。さらに、アームの特定の大きさおよび形状もまた変わり得る。さらに、本明細書に開示されるニードルチャネル構造は、例えば、ＩＶまたは他のカテーテルといった他のデバイスを受け入れて支持するのに採用され得る。
【００４７】
［0076］次に、ニードルガイドアセンブリの様々な特徴が説明される図２１を参照すると、このアセンブリは、本明細書で説明されるニードルガイドアセンブリのようなニードルガイドアセンブリのガイドチャネルに配置されたニードルを保持するためのニードル止め構成を備えている。患者内への前進の前に所定の設定位置にニードルを保持することによって、ニードルガイドが取り付けられる超音波プローブまたは他のデバイスが、ニードルの遠位端が患者の皮膚から安全な距離に保たれた状態で、適切に位置決めされることができる。このため、不注意によって患者を傷つけること、または、ニードルとの他の望ましくない接触が防止される。したがって、本明細書で説明されるニードル止め構成によって、そのユーザによって所定の入力または力が加えられることなく、ニードルの前進が防止される。
【００４８】
［0077］図２１は、ニードルガイドアセンブリ７１０の一実施形態を示す。このニードルガイドアセンブリ７１０は、ニードル７０を受け入れるためのガイドチャネル７４０を備えている。本実施形態によれば、ニードル止め構成７５０が備えられており、ニードル止め構成７５０は、ここでは、係止アーム７５２として実施されている。係止アーム７５２は、取付位置７５４においてニードルガイドアセンブリ７１０の一部分に取り付けられており、ガイドチャネル７４０の遠位端に隣接して配置されている。
【００４９】
［0078］係止アーム７５２は、ニードル７０が、ガイドチャネル７４０に挿入された後に、さらに遠位側に移動することを防止するように位置決めされる。１つの一般的な例では、このことによって、ニードルガイドアセンブリ７１０が取り付けられる超音波プローブが、必要に応じて、臨床医によって、ニードル７０の先が尖った遠位先端７０Ｂが係止アーム７５２によって支持された状態で、患者の皮膚に当てて位置決めされることが可能になる。このことによって、ニードルが不注意によって前進すること、および、ニードルの遠位先端が患者の皮膚または他の表面に望ましくなく接触することが防止される。ニードルの前進が必要となる場合には、係止アーム７５２は、ニードルガイドアセンブリ７１０からアームを取り外すこと、撓みまたは他の変形などによって、ニードル７０の遠位前進通路から移動され得る。こうして、必要に応じたニードル７０の前進が進められる。ここで示される係止アームは一例であり、実際には、ロックアームは、多くの形状、大きさ、構成などを備え得ることに留意されたい。また、係止アームは、ニードルガイドアセンブリ、超音波プローブ、または、他の適切な構成部品に恒久的にまたは取り外し可能に取り付けられることができる。
【００５０】
［0079］図２２は、係止アーム７５２の１つの変形形態を示す。この例では、アームは、ニードルの遠位方向への前進が必要である場合にアームがニードル７０の前進経路から旋回され得るように、ニードルガイドアセンブリ７１０に枢動可能に取り付けられる。したがって、係止アームについてのこれらおよび他の変形形態が考えられる。
【００５１】
［0080］図２３は、他の例としてのニードルガイドアセンブリ８１０を提供する。このニードルガイドアセンブリ８１０は、アーチ状に延在する２つのアーム８５０によって形成されるガイドチャネル８４０を有している。これらのアーム８５０は、対面して、長手方向に延在するスリット８５２を形成する。不注意によるニードル７０の接触または前進を防止するためのニードル係止構成７５０もまた備えられている。ニードル７０が通るためのガイドチャネル８４０は、ガイドチャネルによって形成されるチャネル体積８５４が遠位方向に先細った形状を有している。チャネル体積８５４の遠位方向へのテーパ形状によって、ニードル７０が遠位側に前進することに対する適切な大きさの抵抗が得られ、その結果、ユーザの力を加えることなく、ニードル７０の遠位側への前進が防止される。かかる実施形態によって、ニードル７０の遠位先端７０Ｂが、必要に応じて臨床医によって位置決めされることができ、臨床医によって再度移動されるまで先端が所定の位置に留まることが可能になることに留意されたい。
【００５２】
［0081］図２４は、他の例としてのニードルガイドアセンブリ８６０を提供する。このニードルガイドアセンブリ８６０は、ガイドチャネル８６４と、不注意によるニードル７０の接触または前進を防止するための係止構成７５０と、を備えている。ニードルガイドアセンブリ自体は、プローブに枢動可能に取り付けられるアーム８７０によって、超音波プローブ８５０に枢動可能に取り付けられる。これによって、ガイドチャネル８６４によって受け入れられるニードル７０が少なくとも２つの位置のうちの１つに位置決めされることが可能になる。第１の位置は、ニードル７０が患者の皮膚から比較的離れて配置される位置であり、第２の位置（ニードルガイドアセンブリのアーム８７０を遠位側に枢動させることによる）は、ニードルの遠位先端が皮膚表面の比較的近くに位置決めされる位置である。こうして、臨床医は、必要に応じて、ニードル７０を遠位側に前進させることができる。枢動アーム８７０は、ニードルガイドを第１および／または第２の位置に係止させるための１つ以上の係止構成を備えることができる。さらに、追加的な位置が含まれ得る。
【００５３】
［0082］図２５は、他の例としての、不注意によるニードル７０の接触または前進を防止するためのニードル係止構成７５０を提供する。この例では、膜８９０が、ガイドチャネル内に、または、ガイドチャネルを覆って（例えば、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるチャネル面積４１４内に）配置されている。本実施形態における膜８９０は、ニードルが膜８９０と接触するように配置された場合にニードル７０の遠位端の通過が防止されるように十分な強度を有している。このため、膜８９０は、ガイドチャネルの遠位端のところ、または、その近くに配置され、ニードルをチャネル内の所定位置に保持し得る。膜８９０は、さらに、ユーザの適切な大きさの力が加えられた場合にニードル７０の遠位先端７０Ｂによって貫通可能に構成されている。このため、ニードル７０を患者内に前進させる準備が整ったときに、臨床医は、ニードルに力を加えて、ニードルに膜８９０を貫通させることができる。このため、ニードル７０の前進は、通常通り継続されることができる。一実施形態では、膜は、適切な材料を含むことができ、かかる材料には、シリコーンまたは適切なプラスチック、金属、紙などが含まれる。一実施形態では、膜は、この膜が一部分を構成するニードルガイドアセンブリとともに、滅菌処理される。
【００５４】
［0083］図２６Ａおよび図２６Ｂは、他の例としてのニードルガイドアセンブリ９１０を提供する。このニードルガイドアセンブリ９１０は、不注意によるニードル７０の接触または前進を防止するためのニードル係止構成７５０を備えている。本実施形態では、ニードル係止構成７５０は、つぶれることができるアーム９２２を備えている。アーム９２２は、ニードルガイドアセンブリ９１０に取り付けられ、ニードルの近位端７０Ａに向けて延在する。アーム９２２は、環９２４またはニードル７０のハブを支持するための他の適切な構成部品を備えている。このように構成されているので、アーム９２２は、ニードルガイドアセンブリ９１０のガイドチャネル９４０内にニードル７０を受け入れた後、ニードルを非前進位置に維持する。
【００５５】
［0084］図２６Ｂに見られるように、アーム９２２は、臨床医によってアーム９２２に十分な大きさの遠位方向への力が加えられたときに、折り畳み可能またはつぶれることが可能である。力が加えられたとき、本実施形態のアーム９２２は、折り畳まれるかつぶれるように構成され、したがって、ニードル７０の遠位方向への前進が可能になる。アームは、任意の態様でつぶれるか折り畳まれるように構成されることができ、かかる態様には、支持軸線に沿って長手方向にしわが寄る態様などが含まれる。また、１つ以上の支持アームが、備えられ得るか、または、図示され説明されるものと異なる形状を有し得る。
【００５６】
［0085］図２７Ａおよび図２７Ｂは、他の実施形態によるニードル止め構成７５０の詳細を示す。この例では、この構成は、２つの部品からなる摺動アーム９５２を備えている。摺動アーム９５２は、その全高さが選択され、変えられることができるように、摺動的に伸張可能である。これによって、ニードル止め構成が異なる長さのニードルと共に採用され得る。摺動アーム９５２は、さらに、ハブ、または、ニードル７０の他の近位側の部分を支持するためのニードル支持部９５４を備えている。図２７Ｂに示されるように、摺動アーム９５２は、臨床医が、特定のニードルのために適切な高さを選択するための区分を備え得る。摺動アーム９５２は、図２７Ａに示されるようにニードルガイドアセンブリ９１０に配置されたときに、ユーザの力が加えられて、２つの部品からなる摺動アームがつぶれ、ニードルが遠位側に前進することが可能になるまで、ガイドチャネル９４０内の所定の位置にニードル７０を支持する。
【００５７】
［0086］オプションとしては、図２６Ａ〜２７Ｂの支持構造は、ニードル遠位先端が皮膚よりも上方の適切な距離に位置決めされるようにガイドチャネル内の位置にニードルを配置するのに使用され得る。図２７Ａおよび図２７Ｂの実施形態では、区分は、ニードルの全長を示し得る。このため、一例では、臨床医は、ニードル長が表示されるまで支持構造の摺動アーム９５２を調節し、アームをニードルガイドアセンブリ９１０に取り付け、そのハブが摺動アーム９５２のニードル支持部９５４の頂部に隣接するまで（このことは、ニードルの遠位先端が患者の皮膚よりも上方の十分な距離に位置決めされていることを表す）ニードルを位置決めし、次いで、遠位側への前進が必要となるときに支持構造をニードルガイドから取り外すことができる。
【００５８】
［0087］図２８は、他の例としての、不注意によるニードル７０の接触または前進を防止するためのニードル係止構成を提供する。この例では、拘束柱９７０が、上述されたようなニードルガイドアセンブリから延在しており、その結果、ニードルがニードルガイドアセンブリのガイドチャネル内に配置されたときにニードルの内腔９７４の遠位開口部９７２に入る。特に、一実施形態では、拘束柱９７０は、ニードル６６０の遠位部分がガイドチャネルから遠位側に延在するときに内腔の遠位開口部９７２に係合するように構成されている。このような態様で内腔の遠位開口部９７２を拘束することによって、ニードル７０の遠位先端７０Ｂへのダメージが防止され、したがって、患者の皮膚へ挿入するための鋭利性が維持される。ニードル７０を遠位側に前進させることが必要な場合、拘束柱９７０は、手動操作によって、または、それに取り付けられる機構によって、内腔９７４の遠位開口部９７２から後退され得る。このため、遠位側へのニードルの前進を進めることができる。
【００５９】
［0088］図２９は、オプションとしての、直近で上述した構成に対しての変形形態を提供する。この例では、拘束フック９８２がニードルガイドアセンブリ９８０に備えられている。拘束フック９８２は、図２８の拘束柱９７０について説明されたのと類似の態様で、ニードル７０の内腔９７４の遠位開口部９７２と選択的に係合するように構成されている。ここでも、拘束フック９８２は、好ましいことに、ニードルの遠位先端７０Ｂへのいかなるダメージも防止する。手動操作または適切に加えられる他の力によって、拘束フック９８２がニードルの遠位開口部９７２から取り外された後、ニードルの遠位側への前進を進めることができる
【００６０】
［0089］図３０Ａ〜３１Ｂは、他の例としてのニードルガイドアセンブリ１０１０を提供する。このニードルガイドアセンブリ１０１０は、不注意によるニードル７０の接触または前進を防止するためのニードル係止構成７５０を備えている。係止構成は、ニードルガイドアセンブリ本体１０１２に摺動可能に取り付けられる係止構成本体１０３０を備えている。係止構成本体１０３０は、複数のタブすなわちシャッタ１０３２を備え、シャッタ１０３２は、それぞれ、ニードルガイドアセンブリ１０１０に備えられたガイドチャネル１０２０の各々の遠位端１０２７を選択的に覆うように構成されている。図３１Ａに示されるように、係止構成本体１０３０が第１の位置にある場合、３つのシャッタ１０３２は、ガイドチャネル１０２０の３つの遠位端１０２７を覆い、したがって、ガイドチャネル１０２０を通るニードルの前進が防止される。係止構成本体１０３０が第２の位置まで摺動された場合、図３１Ｂに示されるように、シャッタ１０３２は、遠位端１０２７の側方に配置され、したがって、ニードルがガイドチャネル１０２０のいずれか１つを通ることが可能になる。係止構成本体１０３０の一方側には、押圧面１０３４が備えられ、その結果、診療医は、係止構成本体１０３０を容易に摺動させることができることに留意されたい。他の適切な係合面もまた採用され得る。
【００６１】
［0090］図３２Ａおよび図３２Ｂは、一実施例によるニードル係止構成７５０を示す。この例では、摺動係止構成本体１０３０に備えられたシャッタ１０３２は、ニードル内腔（図２８，２９参照）の遠位開口部の近位部分のみを捕捉するように大きさが形成されている。その結果、シャッタは、図３２Ａに示されるように、ガイドチャネル１０２０の遠位端１０２７を覆って選択的に配置される場合に、ニードルの遠位先端と接触しない。
【００６２】
［0091］図３３Ａおよび図３３Ｂは、ニードルガイドアセンブリ１０１０のガイドチャネル１０２０の１つを通るニードル７０の前進を示す。ニードルガイドアセンブリ１０１０は、図３０Ａ〜３１Ｂに関して説明されたように、ニードル係止構成７５０を備えている。特に、図３３Ａは、第１の位置にある係止構成本体１０３０を示す。第１の位置では、そのシャッタ１０３２はガイドチャネル１０２０の遠位端１０２７を覆って配置され、したがって、ニードル７０の遠位側への前進が防止される。これとは対照的に、図３３Ｂは、第２の位置にある係止構成本体１０３０を示す。第２の位置では、シャッタ１０３２はガイドチャネル１０２０の側方に配置され、したがって、ニードル７０がガイドチャネル１０２０を通ることが可能になる。
【００６３】
［0092］本開示は、上記で図示され説明された特定の実施形態に限定されない。上述されたガイドチャネル、および、対応するニードル係止構成のシャッタの数は、変わり得る。また、形状および構成は、ニードルガイドアセンブリの特定の構成に適合させるために変わり得る。
【００６４】
［0093］より一般的には、１つの可能な実施形態において、臨床医がガイドへのニードル穿刺深さを観察することを可能にするために、透明なガイドチャネル構造を採用し得る。他の可能な実施形態では、ガイドチャネルが第１の色に色付けされ、ニードルが第２の色に色付けされ得る。色付けされたニードルが色付けされたガイドチャネルを通過するとき、２つの色が相互作用して、臨床医には第３の色が見える。したがって、ニードルの位置が臨床医に示される。例えば、ガイドチャネルを黄色に色付けすることができ、ニードルを青色に色付けることができる。青色のニードルが黄色のガイドチャネルを通過する際、臨床医には緑色が見える。さらに別の実施形態では、ニードルガイドは、患者へのニードルの行われるべき挿入の準備を可能にするために、ニードルの前進をどこで停止すべきであるのかを臨床医に示すマークを備えることができる。
【００６５】
［0094］本発明の実施形態は、本開示の趣旨から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。説明された実施形態は、全ての点において単に例示として捉えられるべきであり、限定として捉えられるべきではない。したがって、実施例の範囲は、上述の記述よりも添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求広範囲の意味および均等の範囲にあるあらゆる変更は、特許請求の範囲に包含されるべきである。
【符号の説明】
【００６６】
１０…ニードルガイドアセンブリ
１２…ニードルガイドアセンブリ本体
２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃ…ニードルガイドチャネル
２２Ａ，２２Ｂ，２０Ｃ…前面
２４…曲面
２６Ａ…近位端
３０…トラック
３４…突起
４０…ガイドチャネルアーム
４２…開口部
４４…ノッチ
５０…超音波プローブ
５２…保管トレイ
５４…プローブキャップ
５６…プローブヘッド
６０…レール
６４…ノッチ
６６…矢印
７０…ニードル
７０Ａ…近位端
７０Ｂ…遠位先端
１１０…ニードルガイドアセンブリ
１１２…ベース
１１４…プラットフォーム
１２０…ガイドチャネル
１２２…キャビティ
２１０…ニードルガイドアセンブリ
２１２…ベース
２１４…プラットフォーム
２２０…ガイドチャネル
３１０…ニードルガイドアセンブリ
３１２…本体
３１４…プラットフォーム
３１６…アーム
３１８…レール
３２０…ガイドチャネル
３２２…キャビティ
３３０…プローブキャップ
３３２…固定具
３４０…ニードルガイドアセンブリ
３４４…ベース
３４６…ブロック
３５０…レール
３５２…トラック
３５４…ガイドチャネル
３６０…スリット
４００…ガイドチャネル
４１０…アーム
４１２…スリット
４１４…チャネル面積
４１８…内面
４２０…接触面
４２４…ノッチ
６４０…ニードルチャネル
６６０…ニードル
７１０…ニードルガイドアセンブリ
７４０…ガイドチャネル
７５０…ニードル係止構成
７５２…係止アーム
７５４…取付位置
８１０…ニードルガイドアセンブリ
８４０…ガイドチャネル
８５０…アーム
８５２…スリット
８５４…チャネル体積
８６０…ニードルガイドアセンブリ
８６４…ガイドチャネル
８７０…アーム
８９０…膜
９１０…ニードルガイドアセンブリ
９２２…アーム
９２４…環
９４０…ガイドチャネル
９５２…摺動アーム
９５４…ニードル支持部
９７０…拘束柱
９７２…遠位開口部
９７４…内腔
９８０…ニードルガイドアセンブリ
９８２…拘束フック
１０１０…ニードルガイドアセンブリ
１０１２…ニードルガイドアセンブリ本体
１０２０…ガイドチャネル
１０２７…遠位端
１０３０…係止構成本体
１０３２…シャッタ
１０３４…押圧面
【図１Ａ】
2014519959.tif 000003
【図１Ｂ】
2014519959.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
2014519959.tif 000006
【図２】
2014519959.tif 000007
【図３】
2014519959.tif 000008
【図４】
2014519959.tif 000009
【図５】
2014519959.tif 000010
【図６】
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【図７】
2014519959.tif 000012
【図８】
2014519959.tif 000013
【図９Ａ】
2014519959.tif 000014
【図９Ｂ】
2014519959.tif 000015
【図９Ｃ】
2014519959.tif 000016
【図１０Ａ】
2014519959.tif 000017
【図１０Ｂ】
2014519959.tif 000018
【図１１Ａ】
2014519959.tif 000019
【図１１Ｂ】
2014519959.tif 000020
【図１２Ａ】
2014519959.tif 000021
【図１２Ｂ】
2014519959.tif 000022
【図１３Ａ】
2014519959.tif 000023
【図１３Ｂ】
2014519959.tif 000024
【図１３Ｃ】
2014519959.tif 000025
【図１４Ａ】
2014519959.tif 000026
【図１４Ｂ】
2014519959.tif 000027
【図１５Ａ】
2014519959.tif 000028
【図１５Ｂ】
2014519959.tif 000029
【図１６Ａ】
2014519959.tif 000030
【図１６Ｂ】
2014519959.tif 000031
【図１７Ａ】
2014519959.tif 000032
【図１７Ｂ】
2014519959.tif 000033
【図１８Ａ】
2014519959.tif 000034
【図１８Ｂ】
2014519959.tif 000035
【図１９Ａ】
2014519959.tif 000036
【図１９Ｂ】
2014519959.tif 000037
【図２０Ａ】
2014519959.tif 000038
【図２０Ｂ】
2014519959.tif 000039
【図２１】
2014519959.tif 000040
【図２２】
2014519959.tif 000041
【図２３】
2014519959.tif 000042
【図２４】
2014519959.tif 000043
【図２５Ａ】
2014519959.tif 000044
【図２５Ｂ】
2014519959.tif 000045
【図２６Ａ】
2014519959.tif 000046
【図２６Ｂ】
2014519959.tif 000047
【図２７Ａ】
2014519959.tif 000048
【図２７Ｂ】
2014519959.tif 000049
【図２８】
2014519959.tif 000050
【図２９】
2014519959.tif 000051
【図３０Ａ】
2014519959.tif 000052
【図３０Ｂ】
2014519959.tif 000053
【図３０Ｃ】
2014519959.tif 000054
【図３１Ａ】
2014519959.tif 000055
【図３１Ｂ】
2014519959.tif 000056
【図３２Ａ】
2014519959.tif 000057
【図３２Ｂ】
2014519959.tif 000058
【図３３Ａ】
2014519959.tif 000059
【図３３Ｂ】
2014519959.tif 000060
【国際調査報告】
2014519959.tif 000061