(57)【要約】吻合（特に、腸の吻合）を形成するための吻合デバイス（１）が、例証され、かつ説明され、吻合デバイス（１）は、体の管腔内への挿入のためのイントロデューサーシース（２）を有し、スラストベアリング部分（６）が、ヘッド区分（３）に提供され、ヘッド区分（３）内に、延長可能かつ引込可能なナイフ（７）および保持ピン（８）が配列される。本発明に従って、相互接続された流体供給チャンネル（１６）の少なくとも発動部分（４）およびヘッド区分（３）と、流体供給チャンネル（１６）と接続された、ヘッド区分（３）における少なくとも１つの流体出口（１７）とが、体の管腔内へヘッド区分（３）を挿入している間、および／または体の管腔内へイントロデューサーシース（２）を押し入れる場合に、発動部分（４）とヘッド区分（３）との間の流体接続を生成するために提供され、流体接続は、体の管腔内へ膨張液体（１９）を放出するように構成される。
2014522265.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合、特に腸の吻合の形成のための吻合デバイス（１）であって、該吻合デバイスは、
体の管腔内への挿入、好ましくは大腸内への挿入のためのイントロデューサーシース（２）と、
該イントロデューサーシース（２）の遠位端における特に太くされたヘッド区分（３）と、
該イントロデューサーシース（２）の近位端における発動部分（４）と
を有し、
好ましくは、スラストベアリング部分（６）が、該ヘッド区分（３）に提供され、延長可能かつ引込可能なナイフ（７）および保持ピン（８）が、該ヘッド区分（３）内に配列され、該スラストベアリング部分（６）は、該ヘッド区分（３）に対して動かされることが可能であり、該保持ピン（８）は、該体の管腔内へ該イントロデューサーシース（２）を挿入するために該ヘッド区分（３）において延ばされることが可能であり、該保持ピン（８）は、該ヘッド区分（３）から引っ込んだ後、該スラストベアリング部分（６）と結合されることが可能であり、該スラストベアリング部分（６）は、該保持ピン（８）を該ヘッド区分（３）内へ該ヘッド区分（３）に向かって延ばすことによって、動かされることが可能であり、
相互連結された流体供給チャンネル（１６）の少なくとも該発動部分（４）および該ヘッド区分（３）と、該流体供給チャンネル（１６）と接続された、該ヘッド区分（３）における少なくとも１つの流体出口（１７）とが、該体の管腔内へ該ヘッド区分（３）を挿入している間、および／または該体の管腔内へ該イントロデューサーシース（２）を押し入れる場合に、該発動部分（４）と該ヘッド区分（３）との間の流体接続を生成するために提供されることを特徴とし、
該流体接続は、該体の管腔内へ膨張液体（１９）を放出するように構成されている、
吻合デバイス。
【請求項２】
前記流体接続は、保持ピン（８）が完全に引っ込められた状態で、前記体の管腔内へ前記膨張液体（１９）を放出するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の吻合デバイス。
【請求項３】
前記膨張液体（１９）の放出は、前記ヘッド区分（３）の遠位面（１８）において前記体の管腔内へ行われることを特徴とする、請求項１または２のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項４】
前記ヘッド区分（３）と同心に配列された誘導管腔（２１）内の前記保持ピン（８）は、延長可能かつ引込可能な態様で構成され、前記膨張液体（１９）は、該誘導管腔（２１）の入口および出口を介して放出されることが可能であることを特徴とする、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項５】
前記ヘッド区分（３）は、遠位中空円筒形ヘッド区分（５）を有し、該遠位中空円筒形ヘッド区分（５）は、クランプ留めメカニズムを収容し、前記流体出口は、該ヘッド区分（５）の円形の前表面（１５）に提供されることを特徴とする、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項６】
前記ヘッド区分（３）と同心に配列された円形のナイフ（７）が提供され、前記膨張液体（１９）は、該ナイフ（７）と該ヘッド区分（３）の側面パネル区分との間の環状の空間を介して放出されることが可能であり、該側面パネル区分は、前記保持ピン（８）を引っ込めかつ延ばすための誘導管腔（２１）を制限することを特徴とする、請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項７】
前記膨張液体（１９）は、前記保持ピン（８）を介して放出されることが可能であることを特徴とする、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項８】
前記膨張液体（１９）は、遠位方向へ向けられた前記ヘッド区分（３）から出ることを特徴とする、請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項９】
前記流体出口は、前記ヘッド区分（３）において側面に提供され、好ましくは、該ヘッド区分（３）の遠位境界部位（１８）に提供されることを特徴とする、請求項１〜８のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【請求項１０】
前記流体供給チャンネル（１６）は、前記発動部分（４）から側面に導き出され、必要とされる場合、該流体供給チャンネル（１６）は、膨張液体（１９）の貯蔵器に接続されることが可能であることを特徴とする、請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載の吻合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吻合（特に腸の吻合）の形成のための吻合デバイスに関連し、吻合デバイスは、体の管腔内へ、好ましくは大腸内へ送り込まれるイントロデューサーシースと、イントロデューサーシースの遠位端における特に太くされたまたは膨れたヘッド区分と、イントロデューサーシースの近位端における発動部分とを有する。好ましい態様において、本発明は、吻合デバイスに関連し、吻合デバイスは、ヘッド区分のためのスラストベアリング部分を有し、吻合デバイスにおいて、引込可能かつ延長可能なナイフおよび保持ピンが、ヘッド区分内に配列され、スラストベアリング部分は、ヘッド区分に対して動かされ得、保持ピンは、体の管腔内へイントロデューサーシースを挿入するためにヘッド区分内へ延ばされ得、ヘッド区分から保持ピンを引き出した後、保持ピンは、スラストベアリング部分と結合され得、スラストベアリング部分は、保持ピンをヘッド区分内へヘッド区分に向かって挿入することによって、動かされ得る。発明の観点から、表現「近位」および「遠位」は、吻合デバイスを動作させるヒトの視野、つまり、吻合デバイスを動作させるヒトの方へ向けられた側に関してヒトにおける「近位」、およびヒトから離れる側に関して「遠位」を表す。
【背景技術】
【０００２】
外科において、血管間、神経間、および例えば大腸のような中空の器官間の手術で生成された接続は、吻合と呼ばれる。根本的に、２つの解剖学的構造間の接続が、吻合に属すると理解される。吻合を生成するために、異なる設計の吻合デバイス（特に、いわゆるクランプインサータ）が、使用され得る。そのようなクランプインサータを使用して外科的クランプ留め手術を実施している間、２つの組織部分および／または区域は、クリップの組によって相互接続され、それは、各場合において、体の管腔（例えば２つの別個の大腸の部分）を形成する。
【０００３】
ＤＥ  １０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａ１は、吻合のための外科用クランプインサータを開示し、その外科用クランプインサータを用いて、クランプは、ヘッド区分からアンビル区分に至らせられ得、ヘッド区分は、アンビル区分に対向する中空円筒形ヘッド区分を有し、引込可能かつ延長可能なナイフは、ヘッド区分に配列される。ヘッド区分は、クランプデバイスを持ち上げる。ヘッド区分によって囲まれる区域内に、引込可能かつ延長可能なトロカール先端が、配列され、アンビル区分は、そのトロカール先端に接続される。アンビル区分は、クランプ形状のくぼみの配列を提供され、クランプは組織内へ駆動され、アンビル区分におけるクランプは、クランプデバイスを操作することによって形成されるか、または再形成される。
【０００４】
腸の吻合の形成のために、病気の組織を有する腸の区分は、第一のステップにおいて取り除かれる。腸は、近位端を有する第一の部分区域と遠位端を有する第二の部分区域とに分割され、部分区域は、自制を再び生み出すために、リンクによって再び結合されなければならない。クランプインサータを用いた接続は、ＤＥ  １０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａ１から既知であり、スラストベアリング部分は、ヘッド区分から取り外され、スラストベアリング部分は、いわゆる巾着縫合を用いて腸の第一の近位部分区域内へ挿入される。第二の遠位部分区域の開放端は、クロス縫合を用いて縫合される。その後、スラストベアリング部分（既に挿入された）を有しない吻合デバイスのヘッド区分は、肛門を通して導入され、それから腸の第二の遠位部分区域の密封端までデモンストレートされる。その後、第二の遠位部分区域のクロス縫合は、保持ピンがスラストベアリング部分との下記の確実動作の接続を形成するまで、保持ピンのヘッド区分から保持ピンを引っ込めることによって貫かれる。次に、保持ピンは、腸の第一の部分区域に位置する連結されたスラストベアリング部分と共にヘッド区分内へはめ込まれる。腸の近位部分区域を伴うスラストベアリング部分は、腸の遠位部分区域を伴うヘッド区分に向かって動かされ、その結果、クランプ留めおよびその後の余分な組織の分離が、成し遂げられ得る。自制を再確立した後、吻合デバイスは、体の管腔から完全に引っ込められて、肛門から取り除かれる。
【０００５】
周知の吻合デバイスは、周囲の体組織が、しばしば、体の管腔内への挿入中に損傷され、従って手術後に痛くなるという不利益を有する。これは、特に、そのような吻合デバイスと共に発生し、そのような吻合デバイスは、鋭く尖ったヘッド区分と遠位方向に太くなる形状を有する。それゆえ、（特に、濃密に並べられた腸の粘膜を有する）体の管腔内でのヘッド区分の前方への動きは、明らかに影響を及ぼされ、手術のリスクは増加した。
【０００６】
腸組織への損傷を避けるために、吻合デバイスを挿入している間、イントロデューサーシースにおける等浸透圧の食塩水が、または水さえ、括約筋を介して腸をすすぎ得る。液体が、デバイスの側面においてデバイスを通過して腸内へ移送される場合、液体は、吻合デバイスを押している間に再びデバイス内へ引っ込められ、液体は、腸の要素から絞り出される。
【０００７】
ＤＥ  １０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａ１から既知なように、クランプインサータのヘッド区分を患者の体内へ挿入している間に、体（特に、肛門管）への損傷を効果的に避けるために、既知のクランプインサータの場合、トロカール先端によって取り外されるアンビル区分において、ヘッド区分の前端がキャップによって覆われ得るように、準備がなされる。キャップは、トロカール先端に取り付けられる。トロカール先端は、取り付けられたキャップを用いて、キャップがヘッド区分の前端を覆って、ヘッド区分の前端にフィットするように延ばされる。従って、キャップは、ヘッド区分の少なくともそれらの前方区域を覆い、それらの前方区域は、比較的鋭く尖り、肛門管を通してヘッド区分を挿入している間に損傷を引き起こし得る。器具を挿入している間、キャップは、このように保護キャップの機能を果たす。キャップを使用して、デバイスの外側に配列されたスレッドが、接続され、キャップを取り外すために、トロカール先端が挿入され、その結果、トロカール先端は、キャップと係合解除される。キャップは、キャップに存在するスレッドによって、ヘッド区分において横に触れることなくヘッド区分から取り外され得、キャップは、ヘッド区分から横に離れたままである。クランプ留め工程、および／または２つの腸の端を接続した後、クランプインサータは、肛門管を通して患者の体から外へ引き出される。キャップは、スレッドによって肛門管を通して引き出される。既知のクランプインサータの場合、キャップが、スレッドを介してヘッド区分から取り外されて、ヘッド区分の近くにとどまることが、不利益である。スレッドを取り外す場合、およびヘッド区分のそばにキャップを配列することによって、ヘッド区分が動く場合に、周囲の組織への損傷をもたらし得る。他のすべての点において、スレッドの側面におけるヘッド区分が組織に対して近くに位置する場合に、スレッドを有するキャップを取り外すことは、容易に可能ではないことが理解され得る。スレッドの助けを借りて体の管腔から外へキャップを引き出すことさえ、困難であり、体組織のさらなる損傷を引き起こし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、前に規定されたような種類の吻合デバイスを利用可能にすることであり、それは、周囲の体組織への損傷のより少ない危険性を有する、体の管腔内への容易な挿入を可能にする。さらに、前記吻合デバイスは、体の管腔の密封された（特に、縫合された）開放部の外科手術前の漏れ試験（例えば、大腸の遠位部分におけるクロス縫合の漏れ試験）を可能にするはずである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記に規定されたようなタイプの吻合デバイスの場合、前記課題は、相互接続された流体供給チャンネルの少なくとも発動部分およびヘッド区分と、流体供給チャンネルと接続された、ヘッド区分における少なくとも流体出口とが、体の管腔内へヘッド区分を挿入している間、および／または体の管腔においてイントロデューサーシースを押し進める場合に、発動部分とヘッド区分との間の流体接続を生成するために提供されるという事実によって解決され、その流体接続は、体の管腔内へ膨張液体を放出するように構成される。好ましい態様で、流体供給チャンネルは、イントロデューサーシースの内側の発動部分を基礎として、ヘッド区分まで延ばされる。
【００１０】
本発明の根本的な基礎は、体の管腔および／または体の管腔を制限する体組織を膨張させることによって、体の管腔におけるヘッド区分の挿入、ならびに体の管腔内へイントロデューサーシースを押し進めることを簡単にすることであり、そのようにすることで、先行技術から既知のような吻合デバイスにおける鋭く尖ったヘッド区分を押し進める場合に発生する周囲の体組織への損傷が、効果的に避けられ得る。体の管腔内を膨張液体で充填することによって、前記吻合デバイスの挿入および押し進めは、小さい摩擦抵抗を伴い容易にされる。特に、前記吻合デバイスは、濃密に並べられた腸の粘膜を有する２つの（大）腸部分間の吻合を形成することに適している。腸を膨張液体で充填することは、腸の要素における吻合デバイスの滑動能力を向上させ、吻合デバイスを腸における特定の点まで押し進めることは、簡単な方法で可能である。
【００１１】
体の管腔は、イントロデューサーシースおよび前記吻合デバイスのヘッド区分を通して、および／または、必要な場合保持ピンによって、膨張液体を追加することによって膨張させられる。ヘッド区分の挿入中、および／または吻合デバイスのイントロデューサーシースを体の管腔内へ押し進めている間、ならびに、好ましくは、外科的に密封された（特に、縫合された）体の管腔の開放部を貫く前に、クランプインサータのように構成された吻合デバイスを用いて、液体供給が、吻合デバイスの保持ピンを用いて提供される。特に、流体の追加は、縫合を貫く前、およびスラストベアリング部分をヘッド区分と接続する前に、行われる。用語「縫合」は、ここで、非常に一般的な意味で使用される。本発明に従って、縫合は、体の管腔の開放部を一緒に、縫うこと、クランプ留めすること、留めること、または結合することによって得られ得る。管腔をしぼませることは、吻合デバイスを体の管腔から外へ引き出す場合に自動的に行われ得る。原則的に、膨張液体が、ヘッド区分およびイントロデューサーシースにおける少なくとも１つの出口を通して体の管腔から吸い出され得ることがまた、可能である。
【００１２】
さらに、クロス縫合を用いて密封された腸の遠位部分の漏れ耐性（ｌｅａｋ−ｔｉｇｈｔｎｅｓｓ）は、簡単な方法で膨張させることによってチェックされ得る。縫合の漏れ耐性をチェックするために、染料を有する液体（好ましくは、水または等浸透圧の食塩水）が、膨張液体として供給され得、簡単な視覚による制御を使用して、供給された膨張液体が体の管腔から縫合を通して出てくるかどうか、およびどの程度出てくるかが、決定され得る。そのうえ、体の管腔の膨張度および／または体積増加は、膨張している間に視覚的にチェックされ得、「過充填」は、問題なく避けられ得る。従って、体の管腔内への膨張液体の追加は、２つの機能を果たす。好ましくは、創傷治療不活性液体が供給される。しかしながら、膨張液体は、薬剤も含み得、薬剤は、創傷治療に役立ち、創傷治癒を向上させる。
【００１３】
吻合デバイスのヘッド区分とヘッド区分を囲む体組織との間の適切な防液（ｌｉｑｕｉｄ−ｐｒｏｏｆ）接続が確立されると、膨張液体は、好ましくは直接体の管腔内へ放出される。腸の吻合の形成に関して、膨張液体の供給および／または送達は、吻合デバイスのヘッド区分が括約筋を通過すると、行われ得る。従って、体の管腔内への吻合デバイスのさらなる挿入中に膨張液体の不慮の放出は、防がれる。
【００１４】
ヘッド区分を挿入している間、および／または体の管腔においてイントロデューサーシースを押し進める場合、保持ピンは、完全には引っ込められず、保持ピンは、保持ピンが軸方向においてヘッド区分の上方に上昇せず、かつ／またはヘッド区分の前端を越えて突出しない位置において見られ得る。従って、周囲の組織への損傷は、保持ピンによって避けられ得る。ヘッド区分を通した挿入中、および／またはイントロデューサーシースを押し進める場合、保持ピンは、ヘッド区分内へ完全に引っ込められる。完全に引っ込められた状態において、保持ピンの先端は、ヘッド区分におけるチャンネルに完全に降下させられ、完全に引っ込められた状態における保持ピンの先端は、最大挿入深さに達する。従って、流体接続は、好ましくは、保持ピンが本質的に完全に引っ込められた状態で、体の管腔内へ膨張液体を放出するように構成され得る。原則的に、膨張液体の追加がある場合、保持ピンは、わずかに引っ込められ得る。保持ピンの先端が軸（遠位）方向においてヘッド区分を越えて突出しない場合に膨張液体の追加が可能であることが、不可欠である。
【００１５】
体の管腔内への膨張液体の放出は、好ましくは、ヘッド区分の遠位面において行われ得、その結果、液体の放出が、ヘッド区分の横表面および／または側面の近くにある周囲の体組織によってどうあっても弱められないことが、簡単な方法で、保証される。
【００１６】
好ましい実施形態の場合、延長可能かつ引込可能な保持ピンは、誘導管腔内に導かれ、誘導管腔は、ヘッド区分と同心に配列され、膨張液体は、誘導管腔の入口および出口を介して供給され得る。誘導管腔は、流体供給チャンネルと接続されるか、または流体供給チャンネルの一部を形成する。管腔の入口および出口は、流体出口を形成する。それから、流体の追加は、保持ピンを用いて、ピンと管腔を制限するヘッド区分の側面パネル（例えば、スリーブまたは同様のもの）との間の環状のギャップを介してピンにおいて横になされ得る。従って、設計に関して、均一な液体の放出は、ヘッド区分の側面の中間区域において簡単な方法で可能であり、均一な液体の放出は、周囲の体組織の膨張を容易にする。さらに、膨張液体の比較的大きな流量は、保持ピンのチャンネルを介して放出され得、膨張液体の比較的大きな流量は、短い時間内の管腔の特定の体積増加を可能にする。
【００１７】
吻合デバイスの別の実施形態の場合において、ヘッド区分が、遠位中空円筒形ヘッドを有することが、提供され得、遠位中空円筒形ヘッドは、クランプ留めメカニズムを含み、流体出口は、ヘッド区分の円形の遠位前表面において提供される。本実施形態の場合、膨張液体は、中空円筒形ヘッド区分を通して（好ましくは、ヘッド区分の前表面におけるクランプ留め出口を通して）送達され、そのような場合、クランプさえ、スラストベアリング部分に対してヘッド区分の前表面におけるクランプ留め出口を通して押し出される。本実施形態の場合、クランプ留め出口は、イントロデューサーシースを通した外側からの流体供給を可能にするために、少なくとも１つの流体供給チャンネルと接続されなければならない。
【００１８】
前記吻合デバイスは、ヘッド区分と同心に配列された円形のナイフを有し得る。ここで、膨張流体は、ナイフとヘッド区分の横パネルとの間の環状の空間を通して送達され得ることが、可能であり、ヘッド区分の横パネルは、保持ピンを延ばし、かつ引っ込めるための中間管腔を制限する。側面パネルは、ヘッド区分における遠位スリーブによって形成され得、保持ピンは、スリーブから引っ込み、かつスリーブにおいて延びている間、誘導される。少なくとも１つの流体出口は、ナイフとスリーブとの間のヘッド区分の遠位面における環状の空間の区域において配列される。好ましくは、複数の出口が提供され、複数の出口は、円周方向に互いから均一に間隔をあけられて配列される。従って、膨張液体は、環状の空間の周囲に均等に分布させられて送達され、それは、膨張中に均一な体積増加を引き起こす。
【００１９】
さらなる代替実施形態は、膨張流体が保持ピンを介して直接送達されることを提供し得る。本目的のために、保持ピンは、膨張液体のための少なくとも１つの出口と液体を誘導するためのチャンネルとを有し、チャンネルは、流体供給チャンネルと接続されるか、または流体供給チャンネルの一部を形成する。保持ピンにおける少なくとも１つの出口は、膨張液体がヘッド区分の遠位および／または同軸に配列された保持ピンから出るような態様で構成され、かつ整列させられ得、それは、体の管腔内への膨張液体の送達を簡単にする。例えば、保持ピンは、複数の半径方向に配列された流体出口を有し得、各出口を介して、方向をもった液体の放出が、前方向および／または遠位方向において可能であり得る。
【００２０】
管腔をつぶすことによって、外側の体組織が、ヘッド区分の外側周辺区域の近くに位置することが起こり得、従って、ヘッド区分の周囲および／または側面を横切る液体の送達は、より困難にされる。流体出口の適した配列およびサイズの場合、原則的に、膨張液体が体の管腔内へヘッド区分の横表面を横切って送達されることが、ヘッド区分において横に可能である。ヘッド区分は、好ましくは、遠位端において最大の直径を有し得、流体出口は、好ましくは、ヘッド区分の遠位端の区域（さらに、遠位縁区分の区域）に位置し、遠位端の区域は、ヘッド区分の全体の長さの３分の１より長く延び、２ｃｍ（特に、１ｃｍ）よりも小さい幅を有する。出口は、範囲にわたって均一に分布させられ得、かつ／または横表面に円周方向に提供される。液体の送達は、好ましくは、前方へ、かつ／または遠位に向けられて行われ得る。このように、簡単な液体の供給および／または放出は、吻合デバイスを挿入しているときに周囲の体組織がヘッド区分の外部表面の近くに位置する場合に、確実になされ得る。
【００２１】
流体供給チャンネルは、発動部分から外へ導き出され、必要とされる場合、流体供給チャンネルは、膨張液体の液体貯蔵器に接続され得る。例えば、流体供給チャンネルは、ホースとして、またはホースを用いて構成され得、ホースは、発動部分から例えば３〜４ｃｍ突き出得る。これは、簡単な方法で、膨張液体を有する充填注射器をホースに接続することを容易にする。ホースは、開放端にねじ込み式のキャップ（特に、３方向接続）を有し、３方向接続は、一方では異なる流体および／または他方では防液シールの追加を可能にする。ホースは、発動部分から横に引っ込められ得、それは、貯蔵器への接続を容易にする。さらに、本発明は、膨張液体の貯蔵器が、発動部分と堅く接続され、かつ／または発動部分の一部を形成することを可能にする。そのうえ、吻合デバイスは、容器または同様のものを有し、容器は膨張液体で充填される。挿入している間、膨張液体は、体の管腔内へ流体供給チャンネルを介して容器から引き出される。最後に、均等な実施形態は、イントロデューサーシースおよびヘッド区分を介して外側から流体供給を提供し得、流体は、前記吻合デバイスのヘッド区分と発動部分との間に位置する区域において吻合デバイスに供給され得る。
【００２２】
本発明のさらなる特徴は、サブクレーム、図面の説明、および図面自身において説明され、そこで、すべての個々の特徴およびすべての特徴の組み合わせは、たとえ後者が詳細に説明されなくとも、本発明の観点から不可欠であり得る。
【００２３】
以下において、本発明の実施形態は、図面を基礎として例示的に説明され、本発明は、図面において示された実施形態に制限されず、実施形態の特徴は、詳細に説明されることなしに、互いと組み合わせられ得る。特に、後で説明される、吻合デバイスのヘッド区分を介した膨張液体の送達の代替の可能性は、互いと組み合わせられ得る。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、吻合のための外科用ステープルインサータを埋め込むように設計された前記吻合デバイスの透視図を示している。
【図２】図２は、本発明の第一の実施形態を有する前記吻合デバイスのヘッド区分の遠位正面図を示している。
【図３】図３は、第二の実施形態を有する前記吻合デバイスのヘッド区分の遠位正面図を示している。
【図４】図４は、第三の実施形態を有する前記吻合デバイスのヘッド区分の遠位正面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１は、吻合（特に腸の吻合）を形成するための吻合デバイス１を示し、吻合デバイス１は、管状の体の管腔（示されていない）内へ（例えば、肛門を通して大腸の近位端内へ）挿入するためのイントロデューサーシース２と、イントロデューサーシース２の遠位端におけるヘッド区分３と、イントロデューサーシース２の近位端における発動部分４とを有する。ヘッド区分３は、遠位中空円筒形ヘッド区分５を有し、遠位中空円筒形ヘッド区分５は、クランプ留めメカニズム（詳細には示されていない）を収容する。吻合デバイス１によってクランプ留めする場合、ヘッド区分３のクランプ（示されていない）は、スラストベアリング部分および／またはアンビル区分６の方へ動かされ得る。ヘッド区分３内に、リング形状の延長可能かつ引込可能なナイフ７および保持ピン８が、配列され、保持ピン８は、ヘッド区分３内へ延ばされ、かつ引っ込められ得る。ナイフ７および保持ピン８は、中空円筒形ヘッド区分５と同心に配列され、保持ピン８は、ヘッド区分３において中心に配列される。図１に示されているように、ヘッド区分３から延ばされ得る保持ピン８の場合、後者は、スラストベアリング部分６のシャフトまたは垂直通路１０と接続され得、シャフト１０は、アンビル１１と接続される。近位側および／またはヘッド区分３に対向する側において、アンビル１１は、クランプ形状のくぼみ（示されていない）を有する円形のアンビル表面１２を有する。保持ピン８とスラストベアリング部分６との接続は、保持ピン８およびシャフト１０におけるスナップ留めによって行われ得る。
【００２６】
保持ピン８は、発動部分４の近位端における平らにされた調整ねじ１３を回すことによって、延ばされ、かつ引っ込められる。クランプ留めメカニズムは、発動部分４の動作グリップ１４によって発動され、動作手順に見合うシーケンスにおける動作グリップ１４の動作中に、ナイフ７はまた、延ばされる。
【００２７】
腸の吻合を生成するために、図１において示されているような吻合デバイス１は、以下のように使用され得る。大腸の病気の部分を取り除いた後、自制を生成するために、大腸の残りの近位部分と遠位部分とを縫合によって結合することが必要である。この目的のために、スラストベアリング部分６は、大腸の近位部分内へ縫い込まれる。大腸のこの部分は、アンビル１１を囲む一方、シャフト１０は、大腸のこの部分から突き出る。その後、吻合デバイス１は、保持ピン８が完全に引っ込められた状態で、肛門を通して挿入されて、クロス縫合を用いて密封された腸の遠位部分まで押し進められる。それから、保持ピン８は、図１に従って、最大限に延ばされた位置まで移動させられ、腸の遠位部分における縫合を貫く。
【００２８】
保持ピン８をスラストベアリング部分６のシャフト１０と接続した後、スラストベアリング部分６は、腸の端が、接近して位置するまで、保持ピン８をヘッド区分３内へヘッド区分３に向かって挿入することによって動かされる。それから、クランプ留めメカニズムが、作動させられ、クランプは、ヘッド区分５の円形の前表面１５から延ばされて、対向する円形のアンビル表面１２に向かって動かされて、そこで曲げられ、その結果、２つの腸の部分は、相互接続される。動作グリップ１４によるクランプ留めメカニズムの発動中、ナイフ７は、組織部分を分離するために、ヘッド区分３から延ばされ、その組織部分は、ヘッド区分３とスラストベアリング部分６との間に留められた組織の周囲に位置する。説明された腸の部分のクランプ留めに従って、吻合デバイス１は、肛門管を通して体から引っ込められ得る。ＤＥ  １０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａ１は、前に説明された特徴およびクランプインサータを用いた方法を開示している。
【００２９】
ＤＥ  １０  ２００７  ０５７  ２０７  Ａ１から既知のようなクランプインサータから離れて、図１に示されているような吻合デバイス１は、発動部分４とヘッド区分３との間の流体（つまり、液体を含んだ）接続を介して、膨張液体１９を体の管腔内へ送達する目的のために提供され、従って、（つぶされた）体組織の膨張をもたらす。体の管腔を膨張液体で充填することは、体積増加をもたらし、体積増加は、体の管腔内への（例えば、肛門管を通した大腸の遠位部分への）吻合デバイスの摩擦のない、損傷のない挿入を容易にする。さらに、（例えば、腸の遠位部分を密封する）縫合の漏れ試験のために、吻合を生成する前に体の管腔を膨張させることは、有利である。着色された膨張液体の供給は、吻合デバイス１の挿入中、および吻合の漏れ試験中に、簡単な態様で、視覚による制御を可能にし、液体が縫合を貫通したかどうか、およびどの程度貫通したかが、決定される。
【００３０】
図１に示されているような吻合デバイス１の場合、相互接続された流体供給チャンネル１６の少なくとも１つの発動部分４およびヘッド区分３と、流体供給チャンネル１６と接続された、ヘッド区分３における少なくとも１つの流体出口（図１には示されていない）とが、提供される。それによって、流体接続の構成は、ヘッド区分３の遠位境界部位１８が括約筋を通過すると、および／またはイントロデューサーシース２を押し進める場合、例えば腸の吻合を伴う体の管腔内へのヘッド区分３の挿入中に、吻合デバイスを介した液体の放出を可能にする。
【００３１】
図１に従って、保持ピン８が少なくともヘッド区分３から外の区域方向へ延び、かつ／または保持ピン８の先端がヘッド区分３の遠位外端を横切って突き出る場合、膨張液体１９はまた、送達され得る。体の管腔内への吻合デバイスの挿入中に保持ピン８が、通例、ヘッド区分３内へ完全に引っ込められるので、流体接続は、部分的、好ましくは完全に、引っ込められた保持ピン８の場合でさえ、体の管腔内へ膨張液体を送達するように構成される。引っ込められた状態において、保持ピン８の先端は、ヘッド区分３の内側に配列される。保持ピン８が完全に引っ込められた状態で、保持ピン８の最大挿入深さは、達成される。
【００３２】
ヘッド区分３の遠位面１９を介した体の管腔内への膨張液体１９の送達は、有利である。なぜなら、この区域における大部分が妨害されていない液体の放出は、つぶされた体の管腔においても可能であるからである。
【００３３】
図２から理解され得るように、保持ピン８は、ヘッド区分３と同心に配列された誘導管腔２１内に、延長可能かつ引込可能な態様で、導かれ得る。膨張液体１９は、誘導管腔２１の入口開放部および出口を介して出、半径方向における誘導管腔２１は、スリーブ２２によって制限され、スリーブ２２は、ヘッド区分３において静止して配列され、スリーブ２２は、保持ピン８内へ順応性のあるように誘導される。
【００３４】
図１に示されているような吻合デバイス１の代替実施形態の場合、膨張液体の送達が、ヘッド区分５の円形の前表面１５におけるクランプ留めメカニズムのクランプ出口２３を通して行われることが、図３に従って、提供され得る。原則的に、さらなる出口（示されていない）が、前表面１５において提供され得、その結果、液体の送達は、クランプ出口２３を介して行われない。
【００３５】
図４に示されているような吻合デバイス１の実施形態の場合、ナイフ７とスリーブ２２との間の環状の空間を介して膨張液体１９を送達することが、提供され、スリーブ２２は、保持ピン８を引っ込めかつ延ばすための中間誘導管腔２１を制限する。ナイフ７は、プッシャー部分２４と堅く接続され、ナイフ７は、プッシャー部分２４と一緒にスリーブ２２に対して順応性のあるように配列される。プッシャー部分２４は、２つの誘導ウェブ２６ａとスリーブ２２において静止して固定されたさらなる誘導ウェブ２６ｂのためのくぼみとを有し、その結果、ナイフ７と一緒のプッシャー部分２４の誘導された動きが、軸方向において可能である。ウェブまたはバー２６ａと静止したウェブ２６ｂのためのくぼみとの間の区域において、プッシャー部分２４は、軸方向において発動部分４に近づく円錐形側面パネル区分を有する。それから、液体の供給は、プッシャー部分２４の側面パネル区分における流体出口１７を通してなされ得る。あるいは、および／または追加として、膨張液体が、プッシャー部分２４の側面パネル区分とスリーブ２２および／またはさらなる誘導ウェブ２６ｂとの間のギャップ空間を通して送達されることが、提供され得る。
【００３６】
ヘッド区分３（好ましくは、ヘッド区分３の遠位境界部位１８）において一様に横に配列された少なくとも１つの流体出口（好ましくは、円周方向に均等に分布させられた複数の流体出口）が、ヘッド区分５の遠位横表面５ａを介して膨張液体を送達するために、計画され得ることは、詳細には示されていない。
【００３７】
最後に、図１から理解され得るように、ホース２５が、発動部分４において側面に提供され得、ホース２５は、流体供給チャンネルと接続され、かつ／または流体供給チャンネル１６を形成する。ホース２５は、膨張液体１９の貯蔵器（示されていない）に接続され得る。簡単のために、ホース２５は、自由端においてねじ込み式のキャップ２６を有し、その結果、ねじ込み式のキャップ２６を簡単な方法で回して外した後、１つの充填注射器または同様のものを用いて、ホース２５および流体供給チャンネル１６を介してヘッド区分３まで膨張液体１９を誘導することが、可能である。３方向接続が提供され得ることは、示されず、３方向接続は、簡単な方法で、ホース２５および流体供給チャンネル１６を介した異なる液体の供給を容易にする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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