(57)【要約】【課題】半月板、特に断裂した半月板を修復するためのデバイス、システム、及び方法を提供する。【解決手段】縫合糸パサーを含む半月板修復デバイス、並びに半月板縫合方法を含む半月板修復方法を提供する。【選択図】図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝の半月板の修復を補助するように形成された半月板修復デバイスにおいて、
遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、
前記細長い本体と平行に又はこれと整合して遠位方向に延びる第１アームと、
前記細長い本体から鋭角をなして遠位方向に延ばすことができる第２アームとを含み、
前記第１及び第２のアームのいずれか又は両方が、互いに対して遠位方向及び近位方向に移動するように摺動自在に連結されており、前記デバイスは、角度をなした遠位方向に面する開口部を前記第１及び第２のアームが形成する第１形態と、前記第１アームが前記第２アームよりも近位側にある第２形態とを有する、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
近位端にあるハンドルを含む、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記デバイスが前記第１形態にあるとき、前記第１及び第２のアーム間を延びるように形成された組織ペネトレータを含む、デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
少なくとも一つのドックを有し、前記第２アームは、前記デバイスが前記第１形態にあるとき、前記第１アームから延びる前記組織ペネトレータを受け入れるように形成されている、デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記第１アームから延びるように形成された組織ペネトレータを含む、デバイス。
【請求項６】
膝の半月板を修復するための縫合デバイスにおいて、
長さ方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、
前記細長い本体の前記近位端に設けられたハンドルと、
前記細長い本体から遠位方向に延びる、前記長さ方向軸線に対して鋭角を形成するように曲がった又は曲げることができる第１ジョーと、
前記長さ方向軸線と平行に延びる、前記細長い本体の前記遠位端に対して長さ方向軸線に沿って摺動するように形成された第２ジョーと、
前記第１及び第２のジョー間を延び、縫合糸を前記第１及び第２のジョー間に通すように形成された組織ペネトレータとを含み、
前記縫合デバイスが枝分かれしないように前記第２ジョーを近位方向に引っ込めた第１形態、及び前記第２ジョーを前記細長い本体から遠位方向に延ばし、前記第１ジョーとともに遠位方向に面する開口部を形成する第２形態を有する、デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記組織ペネトレータは、前記第２ジョー内に完全に引っ込められるように形成されている、デバイス。
【請求項８】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記第１ジョーは、長さ方向軸線に関して鋭角をなして遠位方向に延びる、デバイス。
【請求項９】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記第１ジョーは、長さ方向軸線に関して２０°乃至５０°の角度をなして遠位方向に延びる、デバイス。
【請求項１０】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記第１ジョーは、長さ方向軸線に対して固定角度で曲がっている、デバイス。
【請求項１１】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記組織ペネトレータは、縫合糸を保持するためのフックを含む、デバイス。
【請求項１２】
請求項６に記載のデバイスにおいて、
前記第１ジョーは、縫合糸を保持するように形成された縫合糸ドックを含む、デバイス。
【請求項１３】
請求項６に記載のデバイスにおいて、更に、
前記細長い本体の前記遠位端に対する前記第２ジョー部材の延長及び引っ込めを制御するため、前記ハンドルに設けられた制御装置を含む、デバイス。
【請求項１４】
請求項６に記載のデバイスにおいて、更に、
前記組織ペネトレータの延長及び引っ込めを制御するため、前記ハンドルに設けられた制御装置を含む、デバイス。
【請求項１５】
膝の半月板を修復するための縫合デバイスにおいて、
長さ方向軸線で遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、
前記細長い本体から遠位方向に延び、長さ方向軸線に対して約１０°乃至約６０°の角度で曲がっている第１ジョーと、
長さ方向軸線と平行であり、前記細長い本体の前記遠位端に対し、長さ方向軸線内で延ばすことができ且つ引っ込めることができる第２ジョーと、
第１及び第２のジョー間を延び、前記第２ジョーを前記細長い本体から遠位端に延ばし、遠位方向に面する角度をなした開口部を前記第１ジョーと形成したとき、縫合糸を第１及び第２のジョー間に通すように形成された組織ペネトレータとを含む、デバイス。
【請求項１６】
請求項１５に記載のデバイスにおいて、
前記組織ペネトレータは、前記第２ジョーから延び、前記第２ジョーに引っ込められるように形成されている、デバイス。
【請求項１７】
請求項１５に記載のデバイスにおいて、
前記第１ジョーは、長さ方向軸線に対して固定角度で曲がっている、デバイス。
【請求項１８】
請求項１５に記載のデバイスにおいて、
前記組織ペネトレータは、縫合糸を保持するためのフックを含む、デバイス。
【請求項１９】
請求項１５に記載のデバイスにおいて、
前記第１ジョーは、縫合糸を保持するように形成された縫合糸ドックを含む、デバイス。
【請求項２０】
請求項１５に記載のデバイスにおいて、更に、
近位ハンドルと、前記細長い本体の前記遠位端に対する前記第２ジョーの延長及び引っ込めを制御するため、前記ハンドルに設けられた制御装置とを含む、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、以下の仮特許出願の優先権を主張するものである。即ち、２０１１年５月６日に出願された「半月板修復」という表題の米国仮特許出願第６１／４８３，２００号、及び２０１１年７月２６日に出願された「半月板修復」という表題の米国仮特許出願第６１／５１１，９２２号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本願は、２００９年１１月９日に出願された「半月板を修復するためのデバイス、システム、及び方法」という表題の米国仮特許出願第６１／２５９，５７２号、２０１０年１月１５日に出願された「半月板を修復するためのデバイス、システム、及び方法」という表題の米国仮特許出願第６１／２９５，３５４号、及び２０１０年３月２６日に出願された「組織貫入縫合糸シャットルを持つ連続縫合糸パサー」という表題の米国仮特許出願第６１／３１８，２１５号に対する優先権を主張する、２０１０年１１月９日に出願された「半月板を修復するためのデバイス、システム、及び方法」という表題の米国特許出願第１２／９４２，８０３号と関連している。
【０００３】
出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０００４】
本明細書中で言及した全ての刊行物及び特許出願を明示することにより、これらに開示された全ての内容は、個々の刊行物及び特許出願の各々が特定的に且つ個々に本明細書中に組み込まれたと表示された場合と同様に、本明細書の開示の一部とされる。
【０００５】
本明細書中に説明した方法、デバイス、及びシステムは、半月板の修復に使用される。詳細には、本明細書中に説明した方法、デバイス、及びシステムは、断裂した半月板を外科的に修復する上で有用である。
【背景技術】
【０００６】
半月板は、関節（例えば膝関節）の周辺に、膝の外側及び内側の大腿骨顆部と脛骨顆部との間に配置された、線維軟骨でできたＣ字形状の部分である。半月板の内側２／３は、血液の供給が制限されているが、外側１／３には、代表的には、血液が良好に供給されている。若年の患者は、一般的には、半月板が急性外傷によって断裂するのに対し、高齢の患者では、半月板が加齢に従って脆くなるため、変性断裂が一般的である。代表的には、半月板が損傷した場合、断裂した片が関節の内部で異常な態様で移動し、これにより疼痛が生じたり関節の機能が失われる。これらの断裂により早期関節炎が生じる場合がある。これは、断裂した半月板組織の異常な機械的動き及び半月板の衝撃吸収性能の喪失により、周囲関節軟骨が破壊されてしまうためである。場合によっては、断裂した半月板を修復できる。これは、関節鏡で行ってもよいが、縫合糸を使用した外科的修復は困難であるということがわかっている。これは、この手術が手の届き難い領域で行われるためであり、断裂した表面を圧縮し固定するように縫合糸を配置するのが困難であるためである。
【０００７】
関節鏡検査法では、代表的には、鉛筆程の大きさの光ファイバ望遠鏡を、長さが約３．２ｍｍ（１／８インチ）の切開創を通して関節に挿入する工程が含まれる。次いで、関節内に流体を注入して関節を膨張し、関節内の構造を見ることができるようにする。次いで、２．５ｍｍ（１／１０インチ）程度の小型の器具を使用し、構造を検査し、手術を行う。
【０００８】
図１Ａ乃至図２は、膝関節の半月板の解剖学的構造を示す。図２に示すように、関節包領域（半月板の外縁部領域）には血管新生がある。血液は、半月板の外側の半月板関節包領域２１１から関節包に進入する。代表的な半月板は、平らな（「底部」）及び凹状の頂部を有し、外断面形状は幾分三角形である。半月板の外縁部は、関節包に繋がっている。図３は、半月板を形成する様々な線維を示す。図３に示すように、半月板の湾曲長さに沿って延びる周方向線維並びに半径方向線維及びランダムに分配されたメッシュネットワーク線維がある。これらの線維の相対的配向及び構造、及び周方向線維の優越性のため、実施される修復の種類に応じて、半月板を長さ方向又は水平方向でなく、半径方向（垂直方向）に縫合することによって修復するのが有利である。
【０００９】
例えば、図４Ａ乃至図４Ｅは、半月板に対する様々な断裂パターン又は傷害パターンを示す。断裂には、縦(vertical/longitudinal)断裂（図４Ａ参照）、嘴状(oblique)断裂（図４Ｂ参照）、横変性断裂を含む変性(degenerative)断裂（図４Ｃ参照）、横(transverse or radial)断裂（図４Ｄ参照）、及び水平(holizontal)断裂（図４Ｅ参照）が含まれる。半月板の縫合又は修復を行うための多くの従来技術のデバイスは、確実に修復できるのは縦断裂だけである。このようなデバイスは、代表的には、横断裂には推奨されず、特に関節鏡による侵襲性が小さい手術には奨励されない。図５Ａ乃至図５Ｃは、断裂した半月板（縦断裂が生じている）を修復（縫合により）するため、従来技術のデバイスで配置した縫合糸を示す。図５Ａは、スミス・アンド・ネヒュー社の「ファストフィックス(Fast-fix)」デバイスによる修復結果を示す（バイオメット社の「マックスファイヤ(Max Fire)」デバイスによる修復に匹敵する）。図５Ｂは、カイエン社の「クロスフィックス(CrossFix)」デバイスを示し、図５Ｃは、アースレックス社の「バイパー(Viper)」デバイスを使用した修復を示す。
【００１０】
図５Ａ乃至図５Ｃでは、これらの修復を行うデバイスは、半月板を通して半月板の外側の関節包領域内に大きく突出することを必要とする。これには、近くの主要な神経及び大血管を損傷する危険がある。更に、縫合糸を図５Ａ乃至図５Ｃに示すように配置するデバイス等の従来技術のデバイスは、代表的には、垂直マットレス縫合パターンでなく、水平マットレス縫合パターンを形成する。これは、これらのデバイスを使用した場合、垂直マットレス縫合パターンを行うのが、外科医にとって（不可能ではないにせよ）かなり困難であるためである。垂直マットレス縫合パターンは、半月板構造内の上述の周方向コラーゲン線維の優越性のため、引っ張り強度(pull through strength) が高い。例えば、ボーニッシュ，Ｕ．Ｗ等の「吸収性アロー又はＴｉ−Ｃｒｏｎ垂直ループ縫合糸及び水平ループ縫合糸を使用した、半月板修復の引き出し強度及び剛性」(Am J Sports Med. 1999 Sep-Oct; 27(5):626-31)を参照されたい。更に、図５Ａ乃至図５Ｃに示す縫合パターンを形成するデバイスは、点固定しかできない。即ち、断裂部を断裂面に亘って均等に圧縮することができない。最後に、このような従来技術のデバイスは、半月板周辺縦断裂（半月板のＣ形状に沿って上面から下面までの断裂）修復するように設計されており、一般的な半月板横断裂を修復できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／４８３，２００号
【特許文献２】米国仮特許出願第６１／５１１，９２２号
【特許文献３】米国仮特許出願第６１／２５９，５７２号
【特許文献４】米国仮特許出願第６１／２９５，３５４号
【特許文献５】米国仮特許出願第６１／３１８，２１５号
【特許文献６】米国特許出願第１２／，９４２，８０３号
【非特許文献】
【００１２】
【非特許文献１】Am J Sports Med. 1999 Sep-Oct; 27(5):626-31
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
かくして、患者の不快感を低減し、回復率を向上するように半月板を修復できる、断裂した半月板を修復するための方法、デバイス、及びシステムが必要とされている。詳細には、半月板及び半月板に栄養を供給する血管系を更に損傷する危険なしに、横断裂及び縦断裂の両方を修復できる方法、デバイス、及びシステムを提供するのが有利である。更に、医師が低侵襲性で半月板を垂直ループで縫合できる、方法及びデバイスを提供するのが非常に有利である。本明細書中に説明した方法、デバイス、及びシステムは、この必要性を満たすものである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、半月板、特に断裂した半月板を修復するためのデバイス、システム、及び方法に関する。本明細書中には、縫合糸パサーを含む半月板修復デバイス、並びに半月板を縫合する方法を含む、半月板修復方法が記載されている。
【００１５】
例えば、本明細書中、半月板周囲関節包(perimeniscular capsule)を穿刺することなく、半月板の周囲に縫合糸を関節鏡で配置する方法を説明する。縫合糸を完全に関節鏡で配置してもよい。かくして、二つ又は少数の切開創を膝に形成し、カメラ及び縫合糸パサーを膝内に配置してもよい。これらの方法のうちの任意の方法では、組織穿刺エレメントを縫合糸パサーから半月板を通る円弧状通路内に延ばすことによって、縫合糸を配置してもよい。更に、これらの方法のうちの任意の方法では、縫合糸パサーを半月板に膝の前側からアプローチしてもよく、半月板根尖部から半月板断裂部にアプローチしてもよい。
【００１６】
例えば、本明細書中に説明した方法は、半月板の上面から半月板の下面まで、少なくとも一つの平面内で、半月板の断裂部の両側を接合し、断裂部の接合された全長を固定することによって、断裂した半月板を最小の侵襲性で修復する方法を含む。平面は、断裂部を横切る、半月板を通る任意の適当な区分であってもよい。平面は、縫合糸にループによって形成されてもよい。デバイスは、膝の裏側（関節包の周辺）の構造内に大きくは入り込まない。従って、修復中に膝の主要神経や血管を医原性損傷する危険がほとんどない。幾つかの態様では、本明細書中に説明した縫合糸パサーは、半月板の関節包に大きく入り込む（即ちこれを穿刺する）ことなく、半月板を修復するのに使用されてもよい。関節包領域では高度の血管新生があり、従って、この領域に対する損傷を最小にするのが望ましい。一般的には、これらの方法は、半月板修復デバイス（例えば、縫合糸パサー、プローブ、等）で半月板の根尖部に最小の侵襲性でアクセスすることによって、最小の侵襲性で行われる。例えば、修復デバイスを膝の内部に配置するのに前側アプローチを使用してもよい。膝の内部から、膝の内部から離れることなく手術全体を行ってもよい。かくして、半月板の断裂部の両側の接合には、膝の後関節包を越えて神経血管構造に向かって穿刺することなく、両側を接合する工程が含まれる。本明細書中に説明したように、半月板の断裂部表面の接合というのは、半月板の上面から下面まで、半月板の断裂部の全周に縫合糸ループを通すことを意味する。
【００１７】
例えば、本明細書中、縫合糸パサーの使用を含む半月板修復方法を説明する。縫合糸パサーは、膝の後関節包領域を深く穿刺することなく、縫合エレメントを、半月板上面と大腿骨顆との間の領域から、半月板組織を通して、半月板と脛骨プラトーとの間の領域内に半月板の下面を横切って通し、半月板の上面に戻す。同様に、縫合エレメントを半月板の下面から上面に通し、下面に戻してもよい。
【００１８】
例えば、本明細書中、半月板の周囲（例えば半月板の断裂部の周囲）に、大腿骨に面する半月板の上外面（即ち上面）から脛骨に面する半月板の下外面（即ち下面）まで、縫合によってループを形成することによって、半月板を修復する方法が記載されている。これらの方法には、縫合糸パサーを最小の侵襲性で半月板と隣接して配置する工程と、縫合糸パサーを使用し、縫合エレメントを、半月板の上外面から半月板を通って半月板の下外面まで延び、半月板の下外面を横切り、半月板の上外面に戻るように半月板の周囲に通す工程が含まれる。
【００１９】
縫合糸パサーを任意の適当な方法で最小の侵襲性で挿入してもよい。これには、縫合糸パサーを関節鏡で膝（例えば半月板の近く）に挿入する工程が含まれる。例えば、縫合糸パサーを最小の侵襲性で挿入する工程は、湾曲した即ち曲がった第１アーム及び直線状の第２アームを持つ縫合糸パサーを挿入する工程を含む。詳細には、第１アームが遠位方向に延ばしてあり、第２アームが第１アームの近位側に配置された状態で縫合糸パサーを挿入してもよい。一般的には、第１アームは、第２アームに対して近位方向及び遠位方向に移動できる。
【００２０】
縫合糸、縫合糸シャットル、及び／又はリードワイヤの各々を（単独で又は組み合わせ）含む、任意の適当な縫合エレメントを使用してもよい。幾つかの態様では、縫合エレメントはステープルである。リードワイヤを使用する場合、方法には、リードワイヤを引っ張り、縫合糸を半月板を通して及び／又は半月板の周囲で引っ張る工程が含まれていてもよい。
【００２１】
幾つかの態様では、縫合糸パサーを使用する工程には、縫合糸パサーの第１アームを半月板の上面と隣接して位置決めし、縫合糸パサーの第２アームを半月板の下面と隣接して位置決めする工程が含まれる。
【００２２】
更に、本明細書中には、半月板の周囲に、大腿骨に面する半月板の上外面から脛骨に面する半月板の下外面まで、縫合によってループを形成することによって、半月板を修復する方法において、縫合糸パサーを最小の侵襲性で半月板と隣接して位置決めする工程と、縫合糸パサーを使用し、縫合エレメントを、半月板の下外面から半月板を通って半月板の上外面まで延び、半月板の上外面を横切り、半月板の下外面に戻るように半月板の周囲に通す工程とを含む、方法が記載されている。
【００２３】
例えば、本明細書中には、縫合糸パサーを使用して半月板を最小の侵襲性で修復する  方法において、縫合糸パサーの第１アームを半月板の上面と大腿骨との間の空間に延ばす工程と、縫合糸パサーの第２アームを半月板の下面と脛骨との間の空間に延ばす工程と、縫合エレメントを縫合糸パサーの第１及び第２のアーム間に通す工程とを含む、方法が記載されている。第１アーム及び第２アームを延ばす工程は、任意の順序で行ってもよく、又は同時に行ってもよい（例えば、縫合糸パサーの第１アームを延ばす工程は、第２アームを延ばす前に第１アームを延ばす工程を含んでいてもよい）。この方法は、更に、前側アプローチで膝関節の半月板の根尖部にアクセスする工程を含んでいてもよい。幾つかの態様では、半月板の上面を第１アームで押し、第２アームを延ばす前に半月板の下面と脛骨との間の空間を拡大するのが有用である。一般的には、方法は、組織ペネトレータを第１アームと第２アームとの間に延ばして縫合エレメントを捕捉する工程と、組織ペネトレータを引っ込め、捕捉された縫合エレメントを半月板を通して引っ張る工程とを含む。
【００２４】
更に、本明細書中には、大腿骨に面する半月板の上外面から脛骨に面する半月板の下外面まで、半月板を通して及び／又は半月板の周囲に、縫合によって垂直ループを形成することによって、半月板を修復する方法において、縫合糸パサーを最小の侵襲性で半月板と隣接して挿入する工程と、縫合糸パサーを使用し、縫合エレメントを、半月板の周囲に、垂直ループをなして通す工程とを含む、方法が記載されている。垂直ループは、半月板の上外面から半月板を通って半月板の下外面まで延び、半月板の下外面を半径方向に横切り、半月板の上外面に戻るループである。
【００２５】
更に、本明細書中には、大腿骨に面する半月板の上外面から脛骨に面する半月板の下外面まで、半月板の周囲に長さ方向ループを縫合によって形成することによって半月板を修復する方法において、縫合糸パサーを最小の侵襲性で半月板と隣接して挿入する工程と、縫合糸パサーを使用し、縫合エレメントを、横ループなして半月板の周囲に通す工程とを含む、方法が記載されている。横ループは、上外面から半月板を通って半月板の下外面まで延び、半月板の下外面に沿って横方向に延び、半月板の上外面に戻るループである。
【００２６】
更に、半月板修復デバイス（縫合糸パサーを含むがこれに限定されない）が記載されている。例えば、膝の半月板の修復を補助するように形成された半月板修復デバイスにおいて、遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、細長い本体と平行に又はこれと整合して遠位方向に延びる第１アームと、細長い本体から鋭角をなして遠位方向に延びる第２アームとを含み、第１及び第２のアームのいずれか又は両方が、互いに対して遠位方向及び近位方向に移動するように摺動自在に連結されており、デバイスは、遠位方向に面する鋭角をなした開口部を第１及び第２のアームが形成する第１形態と、第１アームが第２アームに対して近位側にある第２形態とを有する、デバイスを記載する。
【００２７】
幾つかの態様では、デバイスは、近位端にあるハンドルを含み、及び／又はデバイスが第１形態にあるとき、第１及び第２のアーム間を延びるように形成された組織ペネトレータを含む。デバイスは、更に、第２アームに設けられた少なくとも一つのドックを含んでいてもよい。ドックは、デバイスが第１形態にあるとき、第１アームから延びる組織ペネトレータを受け入れるように形成されている。組織ペネトレータは、第１アームから延びるように形成されていてもよい。
【００２８】
かくして、膝の半月板の修復を補助するように形成された半月板修復デバイスにおいて、遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、細長い本体と平行に又はこれと整合して遠位方向に延びる第１アームと、細長い本体から鋭角をなして遠位方向に延ばすことができる第２アームとを含み、デバイスは、遠位方向に面する鋭角をなした開口部を第１及び第２のアームが形成する第１形態と、第１アームが第２アームに対して近位側にある第２形態とを有するように、第１及び第２のアームのいずれか又は両方が互いに対して遠位方向及び近位方向に移動するように摺動自在に連結されており、更に、第１及び第２のアーム間を延び、縫合エレメントを第１及び第２のアーム間に通すように形成された組織ペネトレータを含む、半月板修復デバイスが記載されている。上述のように、縫合エレメントは、縫合糸シャットル、リードワイヤ、縫合糸、ステープル、又はこれらのエレメントの組み合わせを含んでいてもよい。
【００２９】
更に、本明細書中には、縫合糸パサーデバイス及びリードワイヤを使用して縫合糸を通す方法において、縫合糸パサーデバイスの第１及び第２のアームを縫合されるべきターゲット組織の周囲に位置決めする工程と、組織ペネトレータを第１及び第２のアーム間に及びターゲット組織に通し、リードワイヤの遠位端を第１アームから第２アームまでターゲット組織に通すことによってターゲット組織を通る第１ステッチをリードワイヤで形成する工程と、組織ペネトレータを第１及び第２のアーム間に及びターゲット組織に通し、リードワイヤの遠位端を第２アームから第１アームまでターゲット組織に通すことによってターゲット組織を通る第２ステッチをリードワイヤで形成する工程と、リードワイヤの遠位端を引っ張ることによって、リードワイヤの近位端に連結された縫合糸をターゲット組織を通して引っ張る工程と、縫合糸を組織に残してリードワイヤを組織から取り外す工程とを含む、方法が記載されている。第１及び第２のアームをターゲット組織の周囲に位置決めする工程には、第１及び第２のアームを膝の半月板の周囲に位置決めする工程が含まれる。第１ステッチを形成する工程には、ターゲット組織を通して組織ペネトレータを第１アームから第２アームまで延ばし、第２アームによって解放自在に保持された、リードワイヤを含む縫合エレメントと係合する工程と、縫合エレメントをターゲット組織を通して第１アームに引き戻す工程とを含んでいてもよい。
【００３０】
更に、本明細書中には、縫合糸をターゲット組織の第１側からターゲット組織の第２側に通し、そして第１側に戻すように形成された縫合糸パサーが記載されている。例えば、縫合糸パサーは、近位ハンドルから遠位方向に延びる細長い本体と、細長い本体から遠位方向に延びる第１アームと、細長い本体から遠位方向に延び、ターゲット組織を保持する遠位方向に面した開口部を形成するように第１アームに対して移動するように形成された第２アームと、開口部内の組織を通って延び、第１アームと第２アームとの間で縫合エレメントを搬送するように形成された組織ペネトレータと、組織ペネトレータが縫合エレメントと係合するまで、縫合エレメントを保持するように形成された、第２アームの解放ドックと、組織ペネトレータから縫合エレメントを受け取るように形成された、第２アームの保持ドックとを含んでいてもよい。
【００３１】
組織ペネトレータを第１アームから延ばしたり第１アーム内に引っ込めたりしてもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、第１及び第２のアーム間を湾曲した経路で延びるように形成された形状記憶材料で形成されていてもよい。一般的には、組織ペネトレータは、縫合エレメントを搬送するように形成されている（例えば、シャットル、及び／又はプルワイヤ、及び／又は縫合糸）。
【００３２】
第２アームは、細長い本体から遠位方向に延び、細長い本体と鋭角をなす。幾つかの態様では、第２アームは、第１アームに対して遠位方向又は近位方向に延びるように形成されていてもよい。保持ドックは、縫合エレメントを第２アーム内に係止するように形成されていてもよい。
【００３３】
詳細には、本明細書中には、膝の半月板の修復を補助するように形成された半月板修復デバイスにおいて、遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、細長い本体と平行に又はこれと整合して遠位方向に延びる第１アームと、細長い本体から鋭角をなして遠位方向に延ばすことができる第２アームとを含み、第１及び第２のアームのいずれか又は両方が互いに対して遠位方向及び近位方向に移動するように摺動自在に連結されており、デバイスは、第１及び第２のアームが遠位方向に面する角度をなした開口部を形成する第１形態と、第１アームが第２アームの近位側にある第２形態とを有する、半月板修復デバイスが記載されている。
【００３４】
上述のように、これらのデバイスは、近位端にハンドルを備えていてもよい。ハンドルは、片方の又は両方のアーム（ジョー）の移動を制御（作動）するための一つ又はそれ以上の制御装置を備えていてもよい。幾つかの態様では、デバイスは、代表的には、デバイスが第１形態にある場合に第１及び第２のアーム間を延びるように形成された組織ペネトレータを更に含む。かくして、ハンドルには、更に、組織ペネトレータを制御するための制御装置が設けられていてもよい。デバイスは、更に、デバイスが第１形態にあり、縫合糸を取り上げたり外したりするとき、第１アームから延びる組織ペネトレータを受け入れるように形成された、第２アームに設けられた少なくとも一つのドックを含んでいてもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、第１アームから延び、第１アームに引っ込められるように形成されている。他の態様では、組織ペネトレータは、第２アームから延び、第２アームに引っ込められてもよい。組織ペネトレータは、いずれの場合でも完全に引っ込められる。
【００３５】
更に、本明細書中には、膝の半月板を修復するための縫合デバイスにおいて、長さ方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、細長い本体の近位端に設けられたハンドルと、細長い本体から遠位方向に延びる、長さ方向軸線に対して鋭角をなすように曲がった、又は曲げることができる第１ジョーと、長さ方向軸線と平行に延びる、細長い本体の遠位端に対して長さ方向軸線に沿って摺動するように形成された第２ジョーと、第１及び第２のジョー間を延び、縫合糸を第１及び第２のジョー間に通すように形成された組織ペネトレータとを含み、縫合デバイスが分枝しないように第２ジョーを近位方向に引っ込めた第１形態、及び第２ジョーを細長い本体から遠位方向に延ばし、遠位方向に面する開口部を第１ジョーとともに形成する第２形態を有する、縫合デバイスが記載されている。
【００３６】
上述のように、組織ペネトレータは、第２ジョー内に完全に引っ込められるように形成されていてもよい。
【００３７】
第１ジョーは、長さ方向軸線に関して鋭角をなして遠位方向に延びていてもよい。例えば、第１ジョーは、長さ方向軸線に関して約１０°乃至約５０°、約２０°乃至約５０°等の角度をなして遠位方向に延びていてもよい。幾つかの態様では、第１ジョーは長さ方向軸線に対して固定角度で曲がっている。固定角度は、例えば、半月板の上面と下面との間のほぼ平均の角度であってもよく、又はこれらの表面間の最大角度であってもよい。
【００３８】
幾つかの態様では、組織ペネトレータは、縫合糸を保持するためのフックを含む。組織ペネトレータは、組織ペネトレータを保持するジョーとは反対側のジョーの縫合糸ドックと係合してもよい。縫合糸ドックは、縫合糸を保持するように形成されている。
【００３９】
更に、本明細書中には、膝の半月板を修復するための縫合デバイスにおいて、長さ方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向に延びる細長い本体と、細長い本体から遠位方向に延び、長さ方向軸線に対して約１０°乃至約６０°の角度で曲がった第１ジョーと、長さ方向軸線と平行であり、細長い本体の遠位端に対して長さ方向軸線に沿って延ばすことができ且つ引っ込めることができる第２ジョーと、第２ジョーを細長い本体から遠位方向に延ばし、遠位方向に面する角度をなした開口部を第１ジョーとともに形成したとき、第１及び第２のジョー間に縫合糸を通すため、第１及び第２のジョー間を延びるように形成された組織ペネトレータとを含む、縫合デバイスが記載されている。上述のように、組織ペネトレータは、第２ジョーから延び、第２ジョーに引っ込められるように形成されていてもよい。
【００４０】
本明細書中に説明した縫合糸パサーの幾つかの態様は、全体として、半月板に縫合糸を少なくとも二回通すように、即ち半月板の大腿骨面から半月板の脛骨面まで、そして大腿骨面に戻すように、又は脛骨面から大腿骨面まで、そして脛骨面に戻すように形成されている。
【００４１】
本明細書中に説明した幾つかの態様は、遠位方向から近位方向に延びる細長い本体を持つように形成されていてもよい。遠位方向から近位方向というのは、デバイスに対し、長さ方向と呼んでもよい。幾つかの態様では、細長い本体は、遠位端の近くに湾曲部を有する。本明細書中に説明したデバイスは、遠位端に配置された一つ又は二つの「アーム」を含んでいてもよい。遠位端近くの一つ又は二つのアームは、半月板と隣接して位置決めされるように形成されている。幾つかの態様では、デバイスの遠位端には一対のアームが形成されている。これらのアームは、デバイスが関節の内側から（例えば半月板の根尖部から）半月板に近付くとき、半月板の脛骨面及び大腿骨面と隣接して位置決めされるように形成されている。一方のアームは実質的に直線状（例えば細長い本体の残りと整合している）であり、他方のアームは、アームの遠位端の手前の位置で曲がって湾曲部を形成してもよい。二つのアーム（曲がったアーム及び曲がっていないアーム）は、半月板に近付くときに半月板の周囲に嵌着する鋭角をなした開口部を形成してもよい。アームが一つの態様では、この単一のアームは、デバイスの細長い本体に対し、上文中に説明したように曲がっていてもよく、又は直線状であってもよい。
【００４２】
幾つかの態様では、両アームは、デバイスの本体に対して固定されている。幾つかの態様では、一つ又はそれ以上のアームが移動自在である。例えば、一方のアームが他方のアームに対して横方向に（遠位方向／近位方向軸線で）移動自在であってもよい。幾つかの態様では、湾曲したアームがデバイスの長さ方向軸線に対して固定されており、直線状のアームを横方向に移動できる。幾つかの態様では、アームは、選択可能な程度又は所定程度のいずれかに合わせて（鋏のように）開閉でき、所定位置（開放位置及び／又は閉鎖位置）に係止できるジョーである。
【００４３】
本明細書中に説明した縫合デバイスの任意の態様は、一つ又はそれ以上の組織ペネトレータを含んでいてもよい。これらの組織ペネトレータは、ニードル、ナイフ、等と呼んでもよく、半月板組織を通って延びるように形成された全体に細長い部材である。組織ペネトレータは、代表的には、半月板を穿刺し、組織を通して縫合エレメント（例えば、縫合糸、縫合糸シャットル、ループ／縫合糸プラー、等）を押したり引いたりするのに十分な柱強度を有する。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、細長い金属製（例えばニチノール製）ニードルを含む。このニードルは、形状記憶材料で形成されていてもよい。これらのニードルは、組織穿刺（例えば先が尖った）遠位端を備えていてもよく、又は丸みを付けた端部を備えていてもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、一つ以上のニードル等の多数の構成要素を含む、例えば入れ子式ニードルや摺動ブレード等の組織ペネトレータアッセンブリを含む。
【００４４】
本明細書中に説明したデバイスの幾つかの態様は、縫合エレメントとともに使用してもよい。縫合エレメントは、縫合糸、又は組織を通して縫合糸を引っ張るように形成された、一つ又はそれ以上の縫合糸が連結される、組織を通して縫合糸を引っ張るのに使用される縫合糸シャットル、及びプルワイヤ又はループを含む任意の他のエレメントを含んでいてもよい。
【００４５】
一般的には、本明細書中に説明したデバイスは、縫合糸パサーの作用を制御するための一つ又はそれ以上の制御装置が設けられた近位ハンドルを含んでいてもよい。例えば、デバイスは、近位端（ハンドル）のグリップ即ちフィンガグリップ領域、及び組織を通して組織ペネトレータを展開するための制御装置（例えばトリガー）を備えていてもよい。例えば、組織ペネトレータからの縫合エレメントの送り／解放を制御するため、及び／又はデバイスの遠位端の一つ又はそれ以上のアームを移動するため、この他の制御装置を使用してもよく、又はトリガーと又は互いに一体化してもよい。
【００４６】
本明細書中に説明したデバイスの任意の態様は、通した縫合糸で使用するための予備成形した一つ又はそれ以上の結び目／係止エレメントを含んでいてもよい。更に、本明細書中に説明した任意のデバイスを、最小の侵襲性で半月板を修復する手術を含む（がこれに限定されない）最小の侵襲性の経皮的手術の部分として使用してもよい。
【００４７】
本明細書中に説明した様々なデバイスは、半月板縫合又は修復デバイスが直面する問題に対処し、解決する。詳細には、本明細書中に説明したデバイスは、半月板の大腿骨面及び／又は脛骨面の一方又は両方を含む半月板と隣接して（幾つかの場合では、半月板に被せて、半月板の周囲に、半月板の側方に）嵌着するように形成されている。かくして、本明細書中に説明したデバイスは、半月板空間の狭い境界部に位置決めできるように狭幅の遠位端領域及び／又は遠位シャフト領域を含んでいてもよい。形状におけるこの改善は、アームの大きさ及び／又は厚さを減少することによって達成される。例えば、一つ又はそれ以上の位置で縫合糸パサーに連結する縫合糸シャットルとして形成された縫合エレメントとともに使用するようになった態様では、縫合糸パサーは、狭幅の又は平らなシャットルドックを含んでいてもよく、これによりシャットルドックが設けられたアームを狭幅にできる。幾つかの態様では、シャットルドックは、アームの高さを最小にするように配向されている。幾つかの態様では、組織ペネトレータ及び／又はシャットル及び／又はシャットルドックは、シャットルドックに必要な空間及び従ってアームの厚さを最小にするようになっている。
【００４８】
パートＩは、大腿骨面及び脛骨面に沿って半月板の周囲に位置決めできる二つのアーム、及び一方のアーム（第１アーム）から延ばしたりこのアーム内に引っ込めたりするように形成された一つの組織ペネトレータ（例えばニードル）を持つ縫合糸パサーデバイスを説明する。組織ペネトレータ（又は組織ペネトレータアッセンブリ）は、第１アームの第１横方向位置（長さに沿った）から出て組織内に延び、縫合糸を反対側のアーム（第２アーム）と係合したり係合解除したりし、更に第１アームの比較的近位側の横方向位置から出て組織内に延び、縫合糸を第２アームの第２位置（より近位側）で第２アームの縫合糸と係合解除し又は係合するように形成されている。制御装置は、組織ペネトレータ又は組織ペネトレータアッセンブリを第１出口位置と第２出口位置との間で切り換え、トグル、内部スイッチ、デフレクタ等を使用してこれらの二つの出口位置間で切り換えてもよい。
【００４９】
幾つかの態様では、縫合糸パサーデバイスは、二部品組織ペネトレータを含んでいてもよい。このペネトレータでは、第１部品が第１アームから延び、第１横方向位置（例えば遠位位置）から第１経路に沿って半月板を通る。第２部品は、第２横方向位置（例えば近位位置）から第２経路に沿って第１アームから延びるように第１部品の軌道を調節するか或いは、第２部品が第１部品から縫合糸（又は縫合エレメント）を受け取り、第２位置（例えば近位位置）から第２経路に沿って第１アームから延びるかのいずれかを行うように形成されている。幾つかの態様では、二部品組織ペネトレータは、一対の平らな又は相互係止したニードルを含む。これらのニードルは、互いに摺動し及び／又は互いに対して別々に摺動する。
【００５０】
開示のパートＩＩは、同じように縫合糸を通すために二つ又はそれ以上の組織ペネトレータ（例えばニードル）が縫合糸パサーに配置された半月板縫合デバイスを例示する。例えば、幾つかの態様では、二つの組織ペネトレータが縫合糸パサーの二つのアームの一方に保持されている。一態様では、一方の組織ペネトレータは、縫合糸を反対側のアームから組織を通して引っ張り、縫合糸を第２組織ペネトレータに渡すように形成されている。第２組織ペネトレータは、次いで、組織を通して縫合糸を第２位置に押し戻す。幾つかの態様では、二つの組織ペネトレータは、第１アームの異なる横方向位置から同時に延ばしてもよく、又は順次延ばしてもよい。例えば、アームの異なる横方向位置（例えば近位位置及び遠位位置）から、二つの組織ペネトレータを組織を通して延ばし、反対側のアームに保持された縫合糸の異なる領域と係合し、次いで縫合糸を組織を通して両側から引き戻す。幾つかの態様では、上述のように、組織ペネトレータは、平らな部材又は実質的に平らな部材であってもよい。
【００５１】
パートＩＩＩは、第１アームから延びる一つ又はそれ以上の湾曲した組織ペネトレータ（例えばニードル）を含む半月板縫合糸パサーを説明する。縫合糸パサーは、組織を通過し、最終的に同じアームに戻り、ここに縫合糸を固定するように形成されている。幾つかの態様では、デバイスは、組織ペネトレータを延ばしたり引っ込めたりして縫合エレメント（縫合糸、縫合糸シャットル、プルワイヤ／ループ、等）を通すアームが一つだけである。幾つかの態様では、デバイスは、組織ペネトレータを組織を通して第２位置（例えば、組織ペネトレータの開始位置の近位側又は遠位側の位置）に案内する又は差し向けるのを補助する第２アーム又は他のデフレクタ表面を含む。幾つかの態様では、デバイスは、組織を通って延びる、入れ子式のエレメント（二部品構造における上摺動エレメント又は下摺動エレメント）を含む入れ子式組織ペネトレータを含む。
【００５２】
パートＩＶは、可撓性エレメント（例えば縫合糸）によって互いに連結された一対の組織ペネトレータを持つステープルエレメントを含んでいてもよい。
【００５３】
パートＶは、アクセサリエレメントを含む縫合糸パサーの他の実施例及びその使用方法を説明する。例えば、パートＶは、ねじアンカー、縫合糸を通して半月板を修復するための手動方法、及び組織ペネトレータを案内し、及び／又は非ターゲット組織を穿刺から保護する縫合シールドを例示する。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１Ａ及び図１Ｂは、半月板の解剖学的構造を示す図である。
【図２】図２は、関節包及び関連した血管組織を含む、半月板の解剖学的構造を示す図である。
【図３】図３は、半月板の構造を示す図である。
【図４】図４Ａ乃至図４Ｅは、本明細書中に説明した本発明を使用して修復される様々な断裂パターンを示す図である。
【図５Ａ−Ｃ】図５Ａ乃至図５Ｃは、従来技術のデバイスを使用した半月板修復を示す図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、本明細書中に説明したデバイスを使用した半月板修復を示す図である。
【図６Ａ】図６Ａは、大腿骨と脛骨との間の断裂した半月板の一部を示す図であり、縫合糸パサーが右側に示してある。
【図６Ｂ−Ｄ】図６Ｂ乃至図６Ｄは、関節内及び断裂した半月板の周囲に縫合糸パサー手術デバイスを挿入する工程を示す図である。
【図６Ｅ−Ｈ】図６Ｅ乃至図６Ｈは、本明細書中に説明したように、縫合糸パサーを使用して縫合糸を半月板に多数回通す工程を示す図である。
【図６Ｉ−Ｍ】図６Ｉ乃至図６Ｍは、縫合糸パサーを取り外し、縫合糸を半月板の周囲に残す工程を示す図である。
【図７】図７は、半月板縫合糸パサーの一態様を、角度をなした遠位アームを、反対側のアームを越えて延ばした送出形態で示す図である。
【図８】図８は、形状記憶プッシュロッドの端部に形成された細長いニードルの形態の組織ペネトレータの一態様を示す図である。
【図９】図９Ａ及び図９Ｂは、平らな輪郭及び縫合糸シャットル用の相手方表面を持つ、組織ペネトレータの遠位チップ領域の一態様を示す図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図８及び図９に示す組織ペネトレータ等の組織ペネトレータと噛み合うように形成された縫合糸シャットルの一態様の平面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図８及び図９に示す組織ペネトレータ等の組織ペネトレータと噛み合うように形成された縫合糸シャットルの一態様の側面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図８及び図９に示す組織ペネトレータ等の組織ペネトレータと噛み合うように形成された縫合糸シャットルの一態様の斜視図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、図８及び図９に示す組織ペネトレータ等の組織ペネトレータと噛み合うように形成された縫合糸シャットルの一態様の側面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、図８及び図９に示す組織ペネトレータ等の組織ペネトレータと噛み合うように形成された縫合糸シャットルの一態様の斜視図である。
【図１１Ａ−Ｂ】図１１Ａ及び図１１Ｂは、図１０Ａ乃至図１０Ｅに示す態様の縫合糸シャットル等の縫合糸シャットルの組織ペネトレータへの取り付けを示す図である。
【図１１Ｃ−Ｄ】図１１Ｃ及び図１１Ｄは、図１０Ａ乃至図１０Ｅに示すシャットル等の縫合糸シャットルの、縫合糸シャットルを組織ペネトレータと面一に受け入れるための凹所領域を持つ図８及び図９に示す態様の組織ペネトレータへの取り付けを示す図である。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、図１０Ａ乃至図１０Ｅに示すシャットル等の縫合糸シャットルの、縫合糸シャットルを組織ペネトレータと面一に受け入れるための凹所領域を持つ組織ペネトレータへの取り付けを示す図であり、凹所領域の側部には、組織ペネトレータからのシャットルの取り外しを補助するストリップ面が形成されている。
【図１１Ｆ】図１１Ｆは、図１０Ａ乃至図１０Ｅに示すシャットル等の縫合糸シャットルの、縫合糸シャットルを組織ペネトレータと面一に受け入れるための凹所領域並びに組織ペネトレータからのシャットルの取り外しを補助するため、組織ペネトレータのチャンネルが形成するストリップ面を持つ組織ペネトレータへの取り付けを示す図である。
【図１１Ｇ−Ｈ】図１１Ｇ及び図１１Ｈは、図１０Ａ乃至図１０Ｅに示すシャットル等の縫合糸シャットルの、縫合糸シャットルを組織ペネトレータと面一に受け入れるための凹所領域並びに組織ペネトレータからのシャットルの取り外しを補助するためのストリップ面を持つ別の態様の組織ペネトレータへの取り付けを示す図である。
【図１２】図１２Ａ乃至図１２Ｃは、矩形の縫合糸シャットルの追加の態様を示す図である。
【図１３Ａ−Ｃ】図１３Ａ乃至図１３Ｃは、夫々、縫合糸シャットルの別の態様の側面図、斜視図、及び平面図である。
【図１３Ｄ−Ｆ】図１３Ｄ乃至図１３Ｆは、夫々、縫合糸シャットルの別の態様の側面図、斜視図、及び平面図である。
【図１４】図１４Ａ及び図１４Ｂは、夫々、縫合糸シャットルの別の態様の斜視図及び側面図である。
【図１５】図１５Ａ乃至図１５Ｂは、図１４Ａ及び図１４Ｂに示す態様の縫合糸シャットルの、図１１に示す態様と同様の組織ペネトレータの一態様への取り付けを示す図である。
【図１６】図１６Ａ乃至図１６Ｃは、図１４Ａ及び図１４Ｂに示す態様の縫合糸シャットルの、縫合糸シャットルを保持するための凹所領域を持つ同様の別の態様の組織ペネトレータへの取り付けを示す図である。
【図１７】図１７Ａ及び図１７Ｂは、第１ステッチ中（図１７Ａ参照）及び第２ステッチ中（図１７Ｂ参照）中の縫合糸パサーデバイスの一態様の遠位端の作動を示す図である。
【図１８】図１８は、組織ペネトレータが、上アームに解放自在に保持された縫合糸シャットルと係合した、第１ステッチの形成中の図１７Ａ及び図１７Ｂに示すデバイスの上アームの拡大図である。
【図１９】図１９は、組織ペネトレータがシャットルと係合した状態から外れ、シャットルを上アームの受け入れドックに保持できる状態の、第２ステッチ（図１７Ｂ参照）の形成中の図１７Ａ及び図１７Ｂに示すデバイスの上アームの拡大図である。
【図２０】図２０Ａ及び図２０Ｂは、夫々、プルワイヤを受け入れるように形成されたドック領域の別の態様の、側方から見た斜視図及び側面図である。
【図２１】図２１Ａ及び図２１Ｂは、夫々、シャットル及びプルワイヤを解放自在に保持するのを補助するクリップを形成するリム領域を含む、プルワイヤを受け入れるように形成されたドック領域の別の態様の、側方から見た斜視図及び側面図である。
【図２２】図２２は、予備装填されたシャットル及びプルワイヤを保持するためのドック（例えば解放ドック）を持つ縫合デバイスアームの別の態様の図である。この態様では、アームは穴又は通路を有し、シャットル（プルワイヤが取り付けられた）を、組織ペネトレータによって、デバイスの二つのアーム間の空間を横切って引っ張ったとき、この穴を通してプルワイヤを引っ張る。
【図２３】図２３は、予備装填した縫合糸シャットル（及び／又はプルワイヤ）を保持するためのドック（例えば解放ドック）の別の態様を示す図である。この態様では解放ドックは壊れ易いカバー（例えば生体吸収性プラスチックフィルム）によって覆われており、このカバーを通して組織ペネトレータを延ばすことができる。
【図２４】図２４Ａ及び図２４Ｂは、縫合エレメントを固定するための解放ドック及び／又は保持ドック等のドックの別の態様を示す図である。この態様では、縫合エレメント（例えばシャットル）をドック内に固定するため、エラストマー材料（図２４Ｂ参照）が含まれる。
【図２５】図２５Ａ乃至図２５Ｃは、縫合糸シャットルを縫合糸パサーのアーム内に解放自在に固定するためのドックの別の態様を示す図である。この態様では、ドックは、ばね負荷されたラッチを含む。
【図２６Ａ】図２６Ａは、縫合糸シャットルを縫合糸パサーのアーム内に解放自在に固定するためのドックの別の態様を示す図である。この態様では、ドックは、ばね負荷されたラッチ及び爪を含む。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、縫合糸シャットルを縫合糸パサーのアーム内に解放自在に固定するためのドックの別の態様を示す図である。この態様では、ドックは、ばね負荷されたラッチ及び爪を含む。
【図２６Ｃ】図２６Ｃは、縫合糸シャットルを縫合糸パサーのアーム内に解放自在に固定するためのドックの別の態様を示す図である。この態様では、ドックは、ばね負荷されたラッチ及び爪を含む。
【図２７】図２７は、プルワイヤを含む縫合糸シャットルの別の態様の図である。
【図２８】図２８は、プルワイヤの一態様の拡大図である。
【図２９】図２９Ａ及び図２９Ｂは、縫合糸及びプルワイヤの別の態様を示す図である。
【図３０】図３０Ａ及び図３０Ｂは、プルワイヤとともに使用するのに適したアームを含む、縫合デバイスの一態様を示す図である。詳細には、これらの態様は、使用中にプルワイヤをアーム間に通すとき、プルワイヤを通すことができる切欠き領域を含む。
【図３１】図３１Ａ乃至図３１Ｃは、縫合糸パサーのアームを、デバイスを挿入／配置する（図３１Ａ参照）、デバイスを半月板の周囲に配置し、第１ステッチを通す（図３１Ｂ参照）、及び半月板でのデバイスの位置を調節し、第２ステッチを通す（図３１Ｃ参照）、所定の機能的位置まで、遠位方向／近位方向に延ばしたり引っ込めたりできるデバイスの一態様の割り送り特徴を示す図である。この態様では、割り送り特徴は、デバイスの本体又は一方のアームに設けられた戻り止めである。これは、デバイスの他方のアームに設けられたタングと整合する。
【図３２】図３２Ａ及び図３２Ｂは、組織ペネトレータ及びシャットルの別の態様の作動を示す図である。この態様では、シャットルは、組織ペネトレータに固定され／これから解放される保持特徴（例えばタブ）を持つハイポチューブ(hypotube)であり、組織ペネトレータは、シャットルに合う丸みのある断面形状を有する。
【図３３】図３３Ａ乃至図３３Ｃは、組織ペネトレータ及びシャットルの別の態様を示す、図３２Ａ及び図３２Ｂに示す態様と同様の図である。
【図３４】図３４Ａ及び図３４Ｂは、組織ペネトレータ及びシャットルの別の態様を示す、図３２Ａ及び図３２Ｂに示す態様と同様であるが、ハイポチューブ状シャットルに割れ目又は隙間が設けられた態様の図である。
【図３５】図３５Ａ乃至図３５Ｇは、組織ペネトレータを縫合糸パサーの第１及び第２のアーム間で延ばしたり引っ込めたりするとき、ニードル及びシャットルがキー止めされて係合／係合解除する、組織ペネトレータ及びシャットルの別の態様を示す図である。
【図３６】図３６Ａ乃至図３６Ｃは、半月板を通して縫合糸ループを引っ張るため、二つのリードワイヤを配置する方法を示す図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは、本明細書中に説明した縫合糸パサーによって配置された、半月板の上外面（上面）から半月板の下外面（下面）まで延びる垂直ループステッチの別の態様を示す図である。
【図３７Ｂ−Ｃ】図３７Ｂ及び図３７Ｃは、本明細書中に説明した縫合糸パサーによって配置した縫合糸の横ループを示す図であり、図３７Ｂに半月板の上面（大腿骨に面する側）の図を示し、図３７Ｃに半月板の下面（脛骨に面する側）の図を示す。
【図３８】図３８Ａ及び図３８Ｂは、半月板を縫合するため、本明細書中に説明した任意のデバイスでの有刺縫合糸材料の使用を示す図である。
【図３９】図３９Ａ乃至図３９Ｄは、関節連結シャフトを持つ半月板縫合糸パサーの一態様を示す図である。
【図４０Ａ】図４０Ａは、下アーム即ちジョーが引っ込められており、上ジョー即ちアームだけがデバイスの遠位端からデバイスの細長い本体の長さ方向軸線（遠位方向から近位方向）に対して所定の角度をなして延びる分枝していない形態で、半月板縫合糸パサーの一態様を示す図である。
【図４０Ｂ−Ｄ】図４０Ｂ乃至図４０Ｄは、図４０Ａの縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図４０Ｅ−Ｇ】図４０Ｅ乃至図４０Ｇは、図４０Ａの縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図４１Ａ】図４１Ａは、図４０Ａ乃至図４０Ｇの縫合糸パサーの下アームの拡大図である。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図４２Ａ−Ｄ】図４２Ａ乃至図４２Ｄは、本明細書中に説明した縫合糸パサーで使用される組織穿刺エレメントの様々な態様を示す図である。
【図４２Ｅ】図４２Ｅは、本明細書中に説明した縫合糸パサーで使用される組織穿刺エレメントの追加の態様を示す図である。
【図４３】図４３Ａ乃至図４３Ｄは、本明細書中に説明した縫合糸パサーで使用される組織穿刺エレメントの追加の態様を示す図である。
【図４４Ａ−Ｃ】図４４Ａ乃至図４４Ｃは、本明細書中に説明した縫合糸パサーで使用される組織穿刺エレメントの態様を示す図である。
【図４４Ｄ−Ｆ】図４４Ｄ乃至図４４Ｆは、組織ペネトレータから縫合エレメントを受け取るためのドックの一態様を示す図である。
【図４５】図４５Ａ乃至図４５Ｃは、本明細書中に説明した縫合糸パサーで使用される組織穿刺エレメントの態様を示す図である。
【図４６】図４６Ａ乃至図４６Ｋは、本明細書中に説明した縫合糸パサーで使用される組織穿刺エレメントの態様を示す図である。
【図４７Ａ】図４７Ａ１及び図４７Ａ２は、グラスパとして形成された組織ペネトレータの一態様を示す図である。
【図４７Ｂ−Ｄ】図４７Ｂ乃至図４７Ｄ３は、グラスパとして形成された追加の組織ペネトレータを示す図である。
【図４８Ａ】図４８Ａは、本明細書中に説明した縫合糸パサーの一態様を示す図である。
【図４８Ｂ】図４８Ｂは、図４８Ａに示す縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図４８Ｃ−Ｅ】図４８Ｃ乃至４８Ｅは、図４８Ａに示す縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図４８Ｆ−Ｈ】図４８Ｆ乃至図４８Ｈは、図４８Ａに示す縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図４８Ｉ】図４８Ｉは、図４８Ａの縫合糸パサーの下アームの拡大平面図である。
【図４９】図４９は、縫合糸パサーの別の態様の遠位端領域を示す部分断面図である。
【図５０Ａ−Ｆ】図５０Ａ乃至図５０Ｆは、図４９の縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図５０Ｇ−Ｌ】図５０Ｇ乃至図５０Ｌは、図４９の縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図５１】図５１は、二つの平行な組織ペネトレータを持つ縫合糸パサーの別の態様の遠位端領域を示す部分断面図である。
【図５２】図５２Ａ及び図５２Ｂは、図５１に示す態様を含む縫合糸パサーで使用するための組織ペネトレータの部分図である。
【図５３Ａ−Ｄ】図５３Ａ乃至図Ａ５３Ｄは、図５１の半月板縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図５３Ｅ−Ｇ】図５３Ｅ乃至図５３Ｇは、図５１の半月板縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図５４】図５４Ａ乃至図５４Ｃは、半月板の縫合に使用されたとき、二つの組織ペネトレータが縫合エレメントを互いに受け渡しするように形成された半月板縫合糸パサーの別の態様の部分図であり、図５４Ｄ及び図５４Ｅは、図５４Ａ乃至図５４Ｃの縫合糸パサーとともに使用した組織ペネトレータを側方から見た斜視図である。
【図５５】図５５は、二つの組織ペネトレータを持ち、手術中、第１組織ペネトレータが縫合エレメントを第２組織ペネトレータに渡すように形成された縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図５６】図５６Ａ乃至図５６Ｃは、図５５に示す縫合糸パサーの組織ペネトレータの作動を示す図であり、図５６Ｄ及び図５６Ｅは、図５５に示す縫合糸パサーで使用される両組織ペネトレータを示す図である。
【図５７】図５７は、半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図５８】図５８は、半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図５９Ａ−Ｃ】図５９Ａ乃至図５９Ｃは、図５７に示す半月板縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図５９Ｄ−Ｆ】図５９Ｄ乃至図５９Ｆは、図５７に示す半月板縫合糸パサーの作動を示す図である。
【図５９Ｇ】図５９Ｇ１及び図５９Ｇ２は、半月板に縫合糸を二回通すように形成された半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図５９Ｈ】図５９Ｈ１及び図５９Ｈ２は、半月板に縫合糸を二回通すように形成された半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図５９ｉ】図５９ｉ１及び図５９ｉ２は、半月板に縫合糸を二回通すように形成された半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図５９Ｊ】図５９Ｊは、縫合糸ループの大きさが調節自在であるように形成された、図５９Ａ乃至図５９ｉ２に示すのと同様の半月板縫合糸パサーの別の態様を示す図である。
【図６０】図６０Ａ及び図６０Ｂは、縫合糸パサーの部分の斜視図であり、図６０Ｃは、縫合糸パサーの別の態様の斜視図である。
【図６１】図６１Ａ乃至図６１Ｄは、縫合糸シャットルとともに使用されるように形成された、縫合糸パサー用組織ペネトレータの別の態様を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
半月板を修復するための縫合糸パサーを説明する。一般的には、これらのデバイスを、本明細書中、半月板修復縫合糸パサー、半月板修復デバイス、又は単に縫合糸パサーと呼ぶ。本明細書中に説明したデバイスは、半月板（膝関節半月板）を修復するように形成されていてもよく、二つのアームを持つ遠位端領域を有する。これらのアームのうちの少なくとも一方を、デバイスの長さ方向軸線に沿って、遠位方向／近位方向（例えば「長さ方向」）に延ばしたり引っ込めたりできる。デバイスは、半月板のテーパした外面（例えば、上面及び内面）の周囲に嵌着する形態の遠位方向に面する開口部を持つ展開形態を有する。デバイスは、更に、デバイスの一方のアーム（例えば湾曲アーム又は角度をなしたアーム）が他方のアームを越えて遠位方向に延びる挿入形態を有する。これらの二つの位置の中間で、一つ又はそれ以上の追加の作動形態が形成されてもよく、アームの一方又は両方を引っ込めたり延ばしたりすることによって、デバイスをこれらの形態の間で切り換えることができる。
【００５６】
遠位方向に面する開口部を持つ展開形態は、代表的には、半月板の内部分の周囲に嵌着する形態である。幾つかの態様では、これは、一方のアームが、代表的には、湾曲しており、角度をなしており、又は角度をなした形態に曲げることができるということを意味する。ここで、角度は、アームとデバイスの細長い本体との間の角度に関する。例えば、デバイスは、半月板の周囲に外側（中央）アプローチで嵌着できるＶ字形状開口部を形成してもよい。かくして、デバイスの遠位端は、二つのアームに分けられる（これらのアームの一方が、デバイスの細長い本体の延長部であってもよい）。これらのアームの一方が曲がっており、湾曲しており、又は他方のアームに対して、及びデバイスの本体の長さ方向軸線に対して曲げることができる。少なくとも一方のアームを、他方のアームに対し、遠位方向／近位方向に移動できる。これを使用し、デバイスの遠位端領域（例えば、最も遠位側３ｃｍ又はそれ以下）に角度をなした開口部を形成してもよい。かくして、一方のアームをデバイスの長さ方向軸線（デバイスの細長い本体の近位端から遠位端まで延びる軸線）に対して遠位方向及び近位方向に移動でき、即ち摺動できる。摺動自在のアームを一杯に引っ込めたとき、デバイスが非分枝形態をとっているという。この形態では、曲がった、又は曲げることができるアームだけがデバイスの遠位端から延びている。
【００５７】
一態様では、第１アームが曲がっており、湾曲しており、又はデバイスの長さ方向軸線から遠ざかる方向に所定の角度で曲げることができ、第２アームは直線状である（例えば、デバイスの長さ方向軸線と平行であるか或いはこれと整合している）。湾曲したアーム及び直線状アームのいずれか又は両方を、他方のアームに対し、遠位方向及び近位方向（デバイスの長さ方向軸線の方向）に移動できる。一方のアームを他方のアームに対して近位方向に引っ込めると、鋭角をなした開口部がデバイスの遠位端に形成される。この開口部は、半月板の周囲に位置決めでき、縫合エレメントを、これらのアーム間で半月板に通し、半月板を修復できる。
【００５８】
本明細書中に説明したデバイスは、更に、二つのアーム間に縫合エレメントを通し、これによって縫合糸を半月板に通すように形成されている。幾つかの態様では、デバイスは、縫合エレメントを、少なくとも一方のアームから他方のアームに通し、第１アームに戻すように形成されている。幾つかの態様では、二つのアーム間に縫合糸パサーを何回も（例えば、第１アームから第２アームに、及び再び第１アームに）通すように形成されていてもよい。
【００５９】
一般的には、これらのデバイスは、デバイスが展開形態及び中間形態にある場合、縫合エレメントを組織に通すため、二つのアーム間を延びることができる組織穿刺エレメントを含む。組織ペネトレータは、縫合エレメント（例えば縫合糸シャットル、縫合糸、及び／又はワイヤリード）と解放自在に係合し、縫合エレメントを第１アームから第２アームに通し、第１アームに戻す。組織穿刺エレメントの反対側のアームには、縫合エレメントを解放自在に又は永久的に保持するための一つ又はそれ以上のシート／ドックが設けられていてもよい。
【００６０】
幾つかの態様では、縫合エレメントはステープルである。例えば、１つのステープルが、一つ又はそれ以上の組織穿刺エレメント及び組織固定エレメントの両方として作用してもよい。ステープルは、二つの組織穿刺脚部及び接合領域を含む。ステープルの組織穿刺脚部は、第１アームから、半月板を通って延び、そこで半月板の反対側に位置決めされた第２アームのデフレクタと接触し、又は別の態様ではアンカーと接触する。次いで、組織穿刺脚部を半月板の反対側に（曲げる等の方法で固定することによって）固定する。一般的には、ステープルは、半月板の断裂を横切って（例えば跨いで）固定される。
【００６１】
かくして、本明細書中に説明した半月板修復縫合糸パサーデバイスは、縫合糸が半月板の上外面から下外面まで通過するように、半月板に縫合糸を二回又はそれ以上通す。デバイスの角度及び／又は位置は、必要に応じて施術前又は施術中に調節してもよい。これには、半月板の様々な部分を通した縫合糸の通過が含まれる。かくして、本明細書中に説明した半月板修復縫合糸パサーは、経皮的に使用されるようになっている。
【００６２】
一般的には、本明細書中に説明した縫合糸パサーを含むシステムは、第１アームと、第２アームと、縫合糸を通す組織穿刺エレメント（例えばニードル）と、二つのアーム間に通される縫合エレメントと、縫合エレメントを保持及び／又は解放するための一つ又はそれ以上ドックとを含んでいてもよい。幾つかの態様では、組織穿刺エレメントは、第１又は第２のアーム（このアームから組織穿刺エレメントが延ばされ、引っ込められる）から、組織（又は空気）を通って延び、第２アーム又は第１アームに近付き、ここでシャットルドックに保持された縫合糸シャットルと（交互に又は繰り返し）係合し又は係合状態から解除されるように形成された予め曲げたワイヤ、リボン、又はニードルエレメントである。幾つかの態様では、縫合糸パサーの第１アームは、遠位方向／近位方向に、例えばデバイスの長さ方向軸線に沿って軸線方向前方及び後方に移動するように形成されていてもよい。縫合糸パサーは、様々な作動形態と対応する二つ又はそれ以上のストップを含むように形成されていてもよい。例えば、デバイスは、一方のアームが軸線方向に一杯に引っ込められ、半月板用の遠位開口部を形成する第１ストップと、一方のアームを遠位方向に一杯に延ばし、湾曲した遠位端持つデバイスを形成する（延ばしたアームによって形成される）第２ストップ（延長ストップ）とを含んでいてもよい。幾つかの態様では、縫合糸パサーは、アームが遠位方向に部分的に延ばされた第３ストップ又はそれ以上のストップ（例えば中間ストップ）を含む。
【００６３】
図７は、本明細書中に説明した半月板縫合糸パサー７００の一態様を示す。この例では、縫合糸パサーは、デバイスの長さに亘って延びる主本体７０３を含む。デバイス７００の近位端にはハンドル７０１が設けられている。デバイスの主本体７０３の遠位端を、デバイスの遠位端を形成する第１アームと呼んでもよい。スライダ７０５が主本体に移動自在に連結されている。スライダ７０５の遠位端が第２アーム（例えば「上」）アームを形成する。スライダ７０５を第１アーム（及び主本体７０３）に対して近位方向に摺動すると、角度をなした開口部が形成される。この開口部はほぼＶ字形状であり、一方の側が実質的に平らであるのに対し、他方の側は、平らな側に対して角度をなしている。
【００６４】
図７では、デバイスの操作時に半月板が損傷しないように、スライダの遠位端には丸みが付けてある。幾つかの態様では、スライダ（角度をなしたアーム即ち第２アーム）の遠位端が、スライダの比較的手前側の領域に対して拡大してあってもよい。スライダは、更に、スライダを遠位方向又は近位方向に手動で又は自動で操作できるスライダ制御装置（例えばフィンガ制御装置７１１）を含んでいてもよい。スライダを、例えば患者に対して固定位置に保持するのが望ましい場合に第１アーム（主本体）をスライダに対して摺動するため、（例えば主本体の）反対側の側部に同様の制御装置が設けられていてもよい。
【００６５】
上述のように、縫合糸パサーの一つ又はそれ以上のアームは、曲がっていてもよいし、湾曲していてもよい。図７に示す例では、デバイスの第２（スライダ）アームは、第１アームから、又は第１アームを含むデバイスの長さ方向軸線から遠ざかる方向に「上方に」曲がっており、即ち角度をなしている。そのため、第２アーム（上アーム）の、長さ方向軸線に対する端部領域は、半月板の上面が半月板の下面に対して形成する角度で曲がっている。角度は、固定されていてもよい（例えば、１°乃至９０°の任意の角度を含む、約１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、６０°等の鋭角をなしていてもよい）。例えば、角度は、約１０°乃至約６０°であってもよく、約２０°乃至約５０°であってもよい。幾つかの態様では、第１アームと第２アームとの間の角度は可変である。幾つかの態様では、角度は調節自在である（例えば、アーム間の角度を調節するため、アームのいずれか又は両方を曲げ又は調節してもよい）。上アーム（第２アーム）の湾曲角度は、ほぼ、半月板の上面と下面との間の平均角度であってもよい。例えば、角度は、約３５°±２°、±５°、±７°、±１０°、±１５°、等であってもよい。一般的には、第２アームを遠位方向に延ばしたとき、湾曲が下アーム（第２アーム）と鋭角を形成する。幾つかの態様では、上文中に言及したように、第２アームの遠位端領域は、真っ直ぐな形態又は予め曲げた形態から、最終的曲げ形態に曲げることができる。
【００６６】
図７に示す態様では、組織ペネトレータ（図示せず）が第１アーム７１３に収容されている。これは、この例では、主本体７０３と一体である。図７では、第１アームは、細長い主本体の近位方向−遠位方向軸線に沿って遠位方向に延びる。幾つかの態様では、第１アームは主本体から分離可能であるが、デバイスの細長い主本体の遠位／近位軸線と平行に延びる。スライダ７０５が形成する曲がった第２アームは、一つ又はそれ以上のシャットルドックを含んでいてもよい。第２アームをスライダと呼んでもよい。これは、細長い本体（例えば主本体）及び／又はデバイスの第１アームに摺動自在に連結されているためである。図７に示すように、第２アームの遠位端は、主本体から所定の角度をなして延びている。この例では、第２アームの遠位チップに丸みが付けてある（細長い本体及び第１アームの長さ方向軸線とほぼ平行な領域を持つ）ため、角度は全長に亘って一定ではない。第２アームを第１アームに対して引っ込める（又は第１アームを第２アームに対して延ばす）と、第１アームと第２アームとの間に鋭角をなした遠位方向７１９に面する開口部が形成される。この開口部は、半月板の根尖部領域、例えば関節包領域とは反対側のテーパした領域の周囲に位置決めされる。以下に更に詳細に説明する図１７Ａ及び図１７Ｂは、第１及び第２のアームによって形成された鋭角をなした開口部を示す。
【００６７】
上述のように、図７に示す例示のデバイスでは、第２アーム即ち上アーム（スライダ）は、縫合エレメントを第２アーム内に保持するための一つ又はそれ以上のシート即ちドック（例えばシャットルドック）を含む。図７のデバイスは、二つのドックを持つように形成されている。これらのドックの一方は、縫合エレメント（例えば縫合糸、縫合糸シャットル、及び／又はリードワイヤ）をドック内に保持し、縫合エレメントをドックから解放して組織ペネトレータと係合する解放ドックとして形成されていてもよい。第２ドックは、第１ドックと同じであってもよく、又は組織ペネトレータから縫合エレメントを受け取るがこれを組織ペネトレータに戻さない保持ドックとして形成されていてもよい。第１ドック及び第２ドックは、第２アームの長さに沿って互いから離されていてもよい。例えば、幾つかの態様では、解放ドックは第２アームの遠位チップの近くに配置され、保持ドックは解放ドックの近位側に配置される。幾つかの態様では、これらの位置を逆にしてもよい。幾つかの態様では、第２アームは、二つ以上のドックを備えていてもよい。解放ドックには、縫合エレメントが予備装填されていてもよい。
【００６８】
上述のように、シャットルドックは、縫合糸シャットル（又は他の縫合エレメント）と解放自在に係合するように形成されていてもよい。シャットルドックと、第１及び第２のアーム間を延びる組織穿刺エレメントとの間で縫合糸シャットルを通してもよい。例えば、組織ペネトレータを第１アーム内から、半月板組織を通して延ばし、第２アームのドックに保持された縫合糸シャットルと係合してもよい。次いで、シャットルが取り付けられた組織ペネトレータを、組織を通して、第１アームまで引っ込める。シャットルに引っ張りワイヤ及び／又は縫合糸が取り付けられている場合には、引っ張りワイヤ及び／又は縫合糸の遠位端が第２アームから第１アームに引き戻される。その後、第１アームを第２アームに対して近位方向に引っ込め、又はデバイスを他の方法で（デバイスを半月板から取り外す必要なしに）半月板上で再位置決めする。次いで、組織ペネトレータを、組織を通して後方に通し、別のシャットルドック又は同じ（第１）シャットルドックのいずれかと係合し、縫合糸シャットルをこのドック内で解放する。組織ペネトレータを再び引っ込め、半月板を通して半月板の第１面（例えば上面）から、半月板の反対側の面（例えば下面）まで縫合した縫合糸及び／又はリードワイヤを残す。追加の縫合を行ってもよく、又はデバイスを膝から引っ込め、縫合糸をぴんと張り、所定位置に固定してもよい。
【００６９】
縫合糸シャットル及び組織穿刺エレメントは、上文中で出典を明示することにより、開示された全ての内容を本明細書の開示の一部とした特許文献（例えばＵＳＳＮ  １１／７７３，３８８及びＵＳＳＮ  １２／２９１，１５９）に記載されているように形成されていてもよい。例えば、シャットルは、縫合糸が固定されるクリップ（例えば三角形形状のクリップ）であってもよい。このクリップは、組織穿刺エレメント（例えば三角形断面を持つ湾曲したニードル）にスナップ式に脱着するように形成されていてもよい。幾つかの態様では、縫合糸が取り付けられた縫合糸シャットルは、デバイスの第１アームのシャットルドックに予備装填されている。以下に更に詳細に説明する図１０Ａ乃至図１６Ｃは、使用される縫合糸シャットル及び組織ペネトレータの様々な態様を例示する。
【００７０】
一般的には、組織ペネトレータ即ち穿刺エレメントは、縫合糸パサーの一方のアーム内に保持されており、このアームから延び、そしてこのアーム内に引っ込めることができる。組織ペネトレータは、縫合糸パサーのアームから出ると、二つのアーム間の隙間を横切り、介在する半月板組織を通って延びる。そこで、縫合エレメントを、その遠位チップ領域と反対側のアームのドック又はシートとの間で受け渡しできる。理想的には、縫合糸パサーは、ドックと確実に出会い、縫合エレメント（例えば縫合糸シャットル）を交換できるように、デバイスの二つのアーム間の所定の経路を辿る。更に、組織ペネトレータの遠位端領域は、縫合エレメントと解放自在に係合でき、組織を通して穿刺できるようになっている。
【００７１】
幾つかの態様では、組織ペネトレータは、一方のアーム内に引っ込められたりこのアームから延ばされたりする湾曲した部材である。詳細には、組織穿刺部材は、第１アームの遠位端領域のハウジング内に完全に引っ込められ、湾曲した経路で外方に延びる湾曲した又は湾曲できるエレメントであってもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、第２アームの遠位端領域から延び、第２アームの本体内に一杯に引っ込められるように形成されていてもよく、幾つかの態様では、組織穿刺部材が第１アーム内に一杯に引っ込められた場合でも、組織穿刺部材の一部が、第１アームから延びていてもよい。縫合糸パサーの第２アーム又は他の部分は、第１アームをデバイスの本体に対して軸線方向に延ばしたり引っ込めたりすることが組織穿刺部材によって妨げられることがないように、組織穿刺部材用の軌道即ち経路を含むように形成されていてもよい。
【００７２】
幾つかの態様では、組織ペネトレータは、所定の湾曲形状に予め曲げてあり、又は予め湾曲してある。この湾曲形状は、組織ペネトレータを、第１アーム内から、湾曲した即ち円弧状の経路に通し、第１及び第２のアーム間の隙間を横切り、第２アームのシート又はドックと係合できる形態を備えている。かくして、組織ペネトレータは、形状記憶材料を含む任意の適当な材料から形成されていてもよい。例えば、組織ペネトレータは、形状記憶ポリマー又は形状記憶合金で形成されていてもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータはニッケルチタニウム材料（例えばニチノール）でできている。
【００７３】
組織ペネトレータは、代表的には、押されたり引かれたりすることにより、第１アームから延ばされたり第１アーム内に引っ込められたりする。例えば、組織ペネトレータの近位端は、プッシュ／プルロッドに連結されていてもよい。
【００７４】
例えば、図８は、ニッケルチタニウム製プッシュロッド又はワイヤの部分として形成された、予備成形した組織ペネトレータの一態様を示す。この例では、組織ペネトレータは、ロッド又はワイヤ８０９の遠位端に形成された場合、又は何らかの方法で遠位端に接合された場合には、ニードルと呼んでもよい。遠位端は、この例では平らにしてあり（例えば研削によって）、図示のように湾曲部８０５を持つニードルチップを形成するように予備処理が施してある。従って、遠位端には、研削平坦部８０３があり、細長いロッド長さ８０９に連続している。ロッドの近位端の近くには、改造が施してある。この改造は、デバイスを縫合糸パサー内に保持すると同時に、作動のために延ばしたり引っ込めたりできるようにするため、保持構造、例えばリングを形成するように行われる。この例では、近位端は、更に、プランジャー及び／又はハンドル部材に連結するためのねじ山領域を含む。これにより、組織ペネトレータを延ばしたり引っ込めたりするために、ロッドを、縫合糸パサー（及び第１アーム）の細長い本体内で前進したり引っ込めたりできる。幾つかの態様では、ニードルが回転しないようにするため、この組織ペネトレータアッセンブリの全部又は一部がキー止めされている。例えば、本体には、縫合糸パサー内のチャンネル又は他のエレメントと噛み合い、回転しないようにする溝又は突出部が設けられていてもよい。
【００７５】
かくして、図７及び図８で説明したデバイスの変形例は、所望形状にヒートセット(heat set)した一部品予備成形ニチノールニードルを使用する。幾つかの態様では、ニードルの全長が平らなワイヤから形成されていてもよく、別の態様では、図８に示すように、全長が円形断面のワイヤから形成されていてもよい（部分的研削又は複雑な研削等の方法で、必要な平らな領域を形成する）。幾つかの態様では、ニードル（組織ペネトレータ）アッセンブリは、近位シャフト用の円形断面のワイヤ及び研削／切断により平らにした遠位端の組み合わせで形成される。この形態は、ペネトレータを軸線方向に押して組織に打ち込む上で十分な剛性を提供し、形状を設定できるように遠位チップでの可撓性を十分にできる。
【００７６】
上述のように、一般的には、組織ペネトレータの遠位端領域は、縫合糸シャットル等の縫合エレメントを受け入れるように形成されている。詳細には、組織ペネトレータの最遠位チップ領域の直ぐ手前の領域は、縫合糸シャットル又は他の縫合エレメントを保持するように形成されていてもよい。最遠位領域（実際の遠位チップ）は、代表的には、デバイスが組織を穿刺できるようにテーパしており、及び／又は尖っている。幾つかの態様では、遠位チップ領域は、縫合エレメントを受け入れ、保持し、及び／又は解放するような形状を備えている。例えば、図９Ａ及び図９Ｂは、縫合糸シャットルを保持したまま（後に解放する）半月板組織を穿刺する形状の、デバイスの遠位チップの一態様を示す。
【００７７】
図９Ａ及び図９Ｂでは、遠位チップ領域は、低プロファイルのニードルでシャットルを保持できるようにする凹所領域９０１を設けることによって、シャットルを受け入れるように形成されている。遠位チップ領域は、更に、縫合糸シャットルに設けられたディンプルと噛み合う穴即ち開口部９０３を含む。幾つかの態様では、組織ペネトレータを縫合糸シャットルと噛み合わせるため、この他の噛み合いエレメント（例えば、ボタン、タブ、スロット、等）が設けられていてもよい。組織ペネトレータは、更に、ストップ９０５を含む。シャットルは、このストップに当たって所定位置に保持される。この凹状領域は、シャットルの外径が組織ペネトレータの外径と一致し、これらの二つの構成要素間に面一の連結部を形成するように、シャットルの内径とほぼ同じ大きさを持つように形成されている。
【００７８】
図９Ａでは、組織ペネトレータの遠位チップ９０９は尖っており、及び／又はテーパしている。図９Ａ及び図９Ｂに示す組織ペネトレータの態様は、平らな（リボン状）組織ペネトレータであり、ほぼ矩形の断面を有する。この態様を矩形ニードルと呼んでもよい。
【００７９】
図１０Ａ乃至図１０Ｅは、使用される縫合糸シャットルの一態様を示す。一般的には、縫合糸シャットルは、縫合パターンを形成するために組織に通される縫合糸又はリードワイヤに組織ペネトレータを連結するのに使用される。本明細書中に例示した縫合糸シャットルは、代表的には、クリップ装着型又はスナップ装着型のエレメント（例えばスナップ嵌めエレメント）であり、組織ペネトレータの遠位端領域及び／又はその周囲に、及び縫合糸パサーのアームのドック又はシートに固定される。この他の態様では、シャットルを非摩擦嵌着（例えば磁力による固定、化学的固定、等）の方法で保持する組織ペネトレータの内部構造が含まれていてもよい。
【００８０】
本明細書中に説明した縫合糸シャットルの多くでは、縫合糸シャットルは、組織ペネトレータの遠位チップに弾性的に嵌着し、遠位チップの手前の領域に残るように形成されている。かくして、幾つかの態様では、縫合糸シャットルは、縫合糸シャットルを撓ませて「開き」、組織ペネトレータに嵌着できる、撓み領域即ち撓み点を含む。例えば、図１０Ａ乃至図１０Ｅでは、縫合糸シャットルは、一方の側が部分的に又は完全に開放しており、合金等の弾性材料で形成されている。ステンレス鋼、プラスチック、合金、形状記憶材料（例えばニチノール）、等を含む任意の適当な生体親和性材料を使用してもよい。例えば、図１０Ａ乃至図１０Ｅでは、縫合糸シャットルはステンレス鋼（１７−７ＰＨ又はＭＰ３５Ｎ）製である。
【００８１】
図１０Ａ乃至図１０Ｅに示すシャットルは、ニードルのチップにスナップ嵌めするばね形態賦形体と呼んでもよい。任意の図に示す寸法は、単に寸法を例示しようとするものであって、本発明の原理から逸脱することなく、調節できる。これらの寸法のうちの任意の寸法は、表示値の所定のパーセントだけ、例えば、これらの寸法のうちの任意の寸法を、±２％、±５％、±１０％、±２０％、±３０％、±５０％、±１００％、±１５０％、±２００％調節してもよい。
【００８２】
本明細書中で説明したシャットルの任意の態様は、更に、一つ又はそれ以上の係止特徴又は保持特徴を含んでいてもよい。例えば、図１０Ａ乃至図１０Ｅでは、シャットルは、組織ペネトレータの相手方特徴（例えば穴又は凹所）と噛み合い、シャットルを組織ペネトレータに保持するように形成されたディンプル１００５又は突出部を含む。
【００８３】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、図１０Ａ乃至図１０Ｅに示す縫合糸シャットル等の縫合糸シャットルの、組織ペネトレータの遠位端領域への取り付けを示す。この例では、組織ペネトレータの遠位チップは、シャットルの開口部よりも狭幅であり且つ小さい（例えばテーパしている）１１０１。シャットルは、シャットルの突出部が組織ペネトレータの窪み又は穴と噛み合うように遠位チップ領域にスナップ嵌めする（例えば組織ペネトレータに突出部を設けることにより、この構成を逆にしてもよい）。この例の縫合糸シャットルは、凹所に、組織ペネトレータの外面と面一に保持されていない。この形態は、組織に通した後、シャットルを組織ペネトレータから外し、ドック内に送る場合に有用である。例えば、組織ペネトレータの上方に延びるシャットル１１０５の後縁は、シャットルを組織ペネトレータから取り外すための力を加えるための接触部として役立つ。
【００８４】
これとは対照的に、図１１Ｃ及び図１１Ｄには、シャットルが、ニードルに形成された（例えば研削された）ポケット内で、ニードルの残りと面一に保持された、組織ペネトレータの一態様が示してある。上述の例と同様に、シャットルのディンプル又は突出部がシャットルを組織ペネトレータに固定し位置決めするのを補助する。
【００８５】
図１１Ｅ及び図１１Ｆは、シャットルを組織ペネトレータと面一に保持するための凹所領域を含む、組織ペネトレータの別の態様を示す。しかしながら、これらの態様には、更に、組織ペネトレータからのシャットルの取り外しを補助するため、遠位端領域の手前（着座領域の手前）に配置された力点(leverage points) が含まれる。例えば、図１１Ｅでは、ニードルはシャットルよりも狭幅であり、そのため、縫合糸シャットルがニードル上に保持されたとき、シャットルの一方の側が組織ペネトレータ１１３７から僅かに延びている。ディンプル／突出部は、この位置を維持するのを補助する。このリップ領域は、シャットルをドックに送るとき、シャットルをニードルから取り外す（例えばニードルから引き剥がす）のに使用できる表面を提供する。同様に、図１１Ｆでは、ニードルは、ニードルの内半径に溝即ちチャンネル１１３５を含み、これにより、シャットルがデバイス１１３１の遠位端領域のポケット１１３１内にある場合でも、シャットルの近位側に面する縁部を露呈する。図１１Ｇ及び図１１Ｈは、ニードルの同様の態様を示す。この態様では、組織ペネトレータの凹所の近位縁部の一部が除去してあり（参照番号１１４３参照）、シャットルをニードルに装着する時又はニードルから取り外す時にシャットルの隅部と干渉しないようにする。図１１Ｇは、更に、シャットルをニードル上に位置決めするのを補助する、凹所の近位端に形成されたストップ特徴１１４７を示す。この態様では、ニードルに形成された凹所並びにスナップ特徴（近位凹所縁部１１４５）が、シャットルをニードルに固定するのを補助する場合には、突出部は必要とされない。
【００８６】
シャットルのこの他の態様を図１２Ａ乃至図１２Ｃに示す。これらの例では、シャットルはほぼ矩形（「箱」形状）であり、部分的に開放した少なくとも一つの側部を有する。この開放した側部は、シャットルを撓ませて開放／閉鎖するのを補助する。そのため、シャットルを縫合糸パサーの遠位端領域に確実に固定できる。幾つかの態様では、ディンプルの代わりにタブや突出部１２０５が設けられていてもよい。例えば、図１２Ｂでは、突出部の代わりにタブ１２０５’が設けられている。幾つかの態様では、このタブは、壊れやすくてもよい。例えば、タブは、組織を通して組織ペネトレータを前後に移動した後、組織ペネトレータからシャットルを取り外すとき、剥がれたり変形したりしてもよい。他の例示のシャットルを図１３Ａ乃至図１３Ｆに示す。上述のように、シャットルは、ニッケルチタニウム等の形状記憶材料、ステンレス鋼、等を含む任意の適当な生体親和性材料で形成されていてもよい。
【００８７】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、シャットルの別の態様を示し、図１５Ａ及び図１５Ｂは、シャットルと組織ペネトレータの遠位端との連結を示す。図１６Ａ乃至図１６Ｃは、更に、シャットルと組織ペネトレータの遠位端との連結を示す。一般的には、脱着を行う上で幾つかの組み合わせがより適しているけれども、本明細書中に説明した任意の組織ペネトレータ形態を、本明細書中に説明した任意のシャットル形態とともに使用してもよい。
【００８８】
ダブルパス縫合糸パサー
本明細書中に説明した縫合糸パサーの幾つかの態様は、組織の第１側から組織の反対側まで延び、再び第１側に戻るステッチを形成するようになっている。幾つかの態様では、デバイスは、二度通すように制限されており、その後、縫合糸を再び通すために縫合糸を再装填しなければならない。このような態様をダブルパス縫合糸パサーと呼んでもよい。これは、このようなパサーが、縫合エレメント（例えば、縫合糸シャットル、縫合糸、及び／又は縫合糸を引っ張るためのプルワイヤ）を、組織を通して、後方に、次いで前方に通すように形成されているためである。
【００８９】
ダブルパス縫合糸デバイスとして形成された半月板デバイスの一態様は、デバイスの二つのアームの一方に二つのドックを備えている。例えば、図１７Ａ及び図１７Ｂは、半月板に二つのステッチを通すように形成された縫合糸通過デバイスの一部を示す。図１７Ａでは、デバイスの細長い本体から鋭角をなして延びる上アームが二つのドック領域を含む。遠位側のドックは保持ドック（解放ドック）であり、下アームから延びた組織ペネトレータが縫合エレメントと係合し、これを解放ドックから開放するまで、縫合エレメント（例えばシャットル）を保持するように形成されている。これを図１７Ａに示す。図１７Ａでは、上下のアームは、両方とも遠位方向に延びており、半月板のテーパした側部又はその周囲に配置できる鋭角をなした開口部を形成する。この形態を第１展開位置と呼んでもよく、この形態から、第１ステッチを引っ張ってもよい。
【００９０】
図１７Ａでは、組織ペネトレータ１７０４は、第１（下）アームから第２（上）アームまで湾曲した経路内を延び、遠位側ドック１７０７と係合した状態で示してある。組織ペネトレータ１７０４を第１アーム内に引っ込めて、縫合糸シャットル（及び任意の関連した縫合糸及び／又はプルワイヤ）を、組織を通して、半月板の上側から半月板の下側まで引っ張ることによって、組織を通して第１パス即ち第１ステッチを形成する。所望であれば、次いで、デバイスを再位置決めし（例えば、長さ方向／周方向ステッチを行おうとする場合には、半月板に沿って長さ方向又は周方向に移動し）てもよく、又は横ループ即ちステッチを形成するためにその場所に残してもよい。縫合糸パサーが半月板の組織に残る場合には、第２ステッチを通すため、下アームを上アームに対して近位方向に移動し、組織ペネトレータを第２ドックと整合してもよい。この第２形態を第２デバイス形態（又は第２ステッチ形態）と呼んでもよい。以下に更に詳細に説明するように、縫合糸パサーデバイスは、第１及び第２のアームの相対的位置を調節することによって、第１アームから延びる組織ペネトレータを反対側のアームに設けられた第１及び第２のドックと整合するための手動又は自動の割り送り装置を含んでいてもよい。
【００９１】
図１７Ｂでは、第１及び第２のアームは、半月板を取り囲む、未だ鋭角をなした遠位方向に面する開口部を形成しているが、下アームが図１７Ａよりも近位側に配置されている。組織ペネトレータを第１（下）アームから延ばし、第２（上）アームと係合し、縫合エレメント（例えば縫合糸シャットル）を組織ペネトレータからドック内に送る。このドックを保持ドックと呼んでもよい。両ドックは、図１７Ａ及び図１７Ｂにおいて、縫合糸シャットルを所定位置に保持するための保持機構（例えば保持ピン等）１７０７を含んでいてもよい。
【００９２】
図１７Ａ及び図１７Ｂに示す例では、シャットルは、遠位側ドックに予備装填されており、デバイスが第１ステッチ位置にあるとき、組織ペネトレータと係合できる。スライダのチップの内側の保持クリップがシャットルを所定の場所に保持する。上述のように、この態様では、予備成形したニードルが第１ステッチ位置で、シャットルを第１ドックから取り出し、これを主本体チップ内に引き戻す。次いで、ばね負荷されたプランジャーによってスライダを引っ込めることができ（一例として、図７を参照されたい）、これによってスライダ（上アーム）を第２位置まで引っ込めることができ、その位置から、デバイスが第２ステッチ位置にあるとき、ニードルは、シャットルを外して第２ドックに入れることができる。この態様では、ニードルを主本体内に引っ込めたとき、シャットルをニードルから外すクリップ等の取り外し機構が第２ドックに設けられている。
【００９３】
図１８は、第１ドック即ち解放ドックの拡大図を示す。この例では、機械加工を施したブロック１８０９がクリップ１８０５を所定の場所に保持する。この例では、縫合糸シャットル１８１１がブロック内に保持された状態で示してあるが、組織ペネトレータ１８１３は、シャットルをドックから取り外すためシャットルと係合した状態で示してある。この例では、ブロック１８０９は、シャットルのオーバーシュートを阻止するシャットル用ハードストップとして作用するストップ特徴を提供する。シャットルを受け入れるためにニードルを所定位置に案内するのを補助するため、一対のフランジ即ちリムがドックの開口部から延びている。例えば、図１８では、薄板金製のクリップ１８０５がシャットルを掴み、これを所定の場所に保持するが、積極的保持特徴(positive retention features)を全く備えていない。幾つかの態様（例えば図２５Ａ乃至図２６Ｃ参照）では、積極的な解放可能な保持機構が設けられ、これを使用してシャットルを保持する。
【００９４】
図１９は、上アーム内の第２シート即ちドックの拡大図である。このドックは、保持ドックとして形成されている。これは、組織ペネトレータからシャットルを受け取るが、シャットルを解放して組織ペネトレータに戻すのが容易ではないためである。図１８におけるように、この例のドックは、更に、ドックのエレメントを所定位置に保持する、機械加工を施したブロック１９０３を含む。この例では、ドックを取り囲む薄板金製のクリップにより、ニードルを挿入できるが、このクリップは、ニードルを引っ込めたとき、シャットルを組織ペネトレータから外すように形成されている。
【００９５】
図２０Ａ及び図２０Ｂは、使用されるドックの形態の他の態様を示す。例えば、図２０Ａ及び図２０Ｂでは、ドックは、内部に入ったシャットルを保持する内部クリップ２００１を含む。ドックは、更に、ストップとして作用する、機械加工を施したブロック２００２を含む。図２０Ａに示す態様では、クリップの一方の側に設けられた一つの隆起部即ちバンプが、シャットルをドック内の周知の位置に保持し、シャットルをドック内に、シャットルがニードルと係合した場合よりも緩く「保持」する。クリップは、シャットルと更にしっかりと噛み合い、シャットルを引き出すことができるように、こうしたバンプを二つ備えていてもよい。更に、シャットル２００５がドック内に非対称に位置決めされることにより、縫合糸シャットルに取り付けられたプルワイヤ２００３が縫合糸シャットルの側部から延びる余地を提供する。図２１Ａ及び図２１Ｂは、シャットルドックの別の態様を示す。この態様では、シャットルドックは、クリップに設けられた押縁を含み、図２０Ａ及び図２０Ｂに示す態様よりも強固に保持する。
【００９６】
以下に更に詳細に説明するように、幾つかの態様では、縫合エレメントはプルワイヤ又はジップワイヤを含む。プルワイヤ又はジップワイヤは、縫合糸が組織を通して引っ張られる前に組織を通して引っ張られるように形成されている。幾つかの態様では、プルワイヤは、デバイスに設けられた一つ又はそれ以上の構造によって管理されてもよい。例えば、図２２では、デバイスは、プルワイヤ２２０３用に上アームに設けられたチャンネル又は通路２２０１を含む。この態様では、リードワイヤを引っ張ってもシャットルから外れない。かくして、この態様は、全体として、予備装填したデバイスを膝に挿入する場合、非常にしっかりとしている。外科医は、シャットルを通す上でシャットルが確実に適正に配置されるように、リードワイヤをぐいと引っ張ってもよい。
【００９７】
図２３、及び図２４Ａ及び図２４Ｂは、シャットルを保持し、これを組織ペネトレータに戻すためのシャットルドックの別の態様を示す。例えば、図２３では、シャットルドックは保持ドックであり、壊れやすいカバー（代表的には、生体親和性及び／又は生体吸収性材料）によってシールされている。組織ペネトレータは、シャットルと係合するため、カバーを通って延びてもよい。この態様では、シャットルは、代表的には、ドックから脱落できない。更に、デバイスは、使い捨てであるように形成されていてもよい。これは、シャットルを再装填できなくてもよいためである。そのため、デバイスの再使用は困難である。上述のように、カバーフィルムは、膝に残った片が問題を起こすことがないように、生体吸収性材料で形成できる。図２３に示す例では、ドック内のシャットルを覆う薄いプラスチックフィルムがポケットの導入部に結合されており、ニードルを使用してカバーフィルムを破り、シャットルを取り出すことができる。
【００９８】
図２４Ａでは、ドックは、エラストマー（例えばゴム、シリコーン等）製の本体２４０３を含む。シャットルは、この本体内に保持される。一般的には、ゴムがシャットルをしっかりと保持する。エラストマー本体により、ドックは、シャットルを保持するとき、シャットル（及び組織ペネトレータ）を受け取るために撓むことができる。この態様では、ドックは、更に、ニードルをドック内に案内するための導入領域２４０７と、シャットルのドック入れ及びドック出しが行われる領域を越えてニードルが延びないように停止するストップ特徴２４０５とを含む。図２４Ｂは、ドックを取り囲むエラストマー本体２４０３の拡大斜視図を示す。この例では、本体は、リードワイヤを管理するためのチャンネル２４０９を含む。
【００９９】
図２５Ａ乃至図２５Ｃは、解放ドックの別の態様を示す。この態様では、ドックは、組織ペネトレータ（ニードル）のチップとの接触によってトリガーされ、シャットルを組織ペネトレータ上に解放する、ばね負荷されたラッチを含む。図２５Ａでは、ばね負荷されたラッチは、図示のようにシャットルを所定位置に保持する。図２５Ｂでは、ドックに挿入された組織ペネトレータがラッチと接触し、これを押し上げ、ラッチをシャットルを保持する状態から解放し、そのため（図２５Ｃで）、組織ペネトレータを引き出すことができ、シャットルを組織ペネトレータとともに引っ張ることができる。
【０１００】
同様の態様を、引張ばねによってばね負荷された、爪を含むラッチ機構の作動を示す図２６Ａ乃至図２６Ｃに示す。図２６Ａでは、ラッチは、シャットルをドック内に保持する。この際、引張ばねがラッチにばね負荷を加えており、爪に押し付ける。組織ペネトレータ（ニードル）をドックに挿入し、図２６Ｂに示すように爪を押し外すことにより、ラッチを回転できる。次いで、組織ペネトレータがシャットルを捕捉し、これを図２６Ｃに示すようにドックから引っ込める。この例では、ラッチ及び爪は、これらがニードル及びシャットルの取り出しと干渉しないようにばねによって保持されている。
【０１０１】
ジップ／プルワイヤ
本明細書中に説明した任意の態様において、プルワイヤを使用して組織を縫合してもよい。プルワイヤは、ジップワイヤ、プルループ、リーシュ、リード、テザー、等と呼んでもよい。一般的には、プルワイヤは、代表的には、縫合糸パサーによって組織を通して所定の縫合パターンで引っ張ることができる、細く可撓性のワイヤ状エレメントである。幾つかの態様では、組織を通して縫合糸を引っ張る前に、組織を通してプルワイヤの遠位端を引っ張ってもよい。幾つかの態様では、縫合糸がプルワイヤに取り付けられる前であっても、組織を通してプルワイヤの遠位端を引っ張ってもよい。プルワイヤを通した後、一つ又はそれ以上の縫合糸をプルワイヤの近位端に連結してもよく、組織を通してプルワイヤを引っ張り、縫合糸を所定の場所に引き込む。次いで、プルワイヤを組織から取り出す。
【０１０２】
例えば、使用されたプルワイヤは、小径のワイヤ／ケーブルであってもよい。小径のワイヤは、縫合を行う上で必要とされる力が、大径の縫合糸よりもはるかに小さく、シャットルに及ぼされる力が小さい。ワイヤを組織に（組織に対して第１位置から第２位置まで）通した後、デバイスを取り出し、組織を通してワイヤを引っ張ることができる。ワイヤの近位端のループが縫合糸を保持してもよい。例えば、プルワイヤの近位端のループに縫合糸を通してもよい。プルワイヤを組織から引き出すと、縫合糸は、プルワイヤが残したチャンネルを通して引っ張られる。次いで、縫合糸を様々な結索方法で結索する。
【０１０３】
幾つかの態様では、プルワイヤはステンレス鋼製のケーブル（１９本のストランドを互いに撚って一つにしたケーブル）で形成されている。この形態のため、大きな可撓性が得られ、更に、プルワイヤをステンレス鋼製のシャットルに溶接できる。幾つかの態様では、プルワイヤは、一本のワイヤで形成され、又はこの他の幾つかのケーブル形態をとる。更に、ニッケルチタニウム（例えばニチノール）、エルジロイ、ポリマー材料、等の任意の他の適当な材料で形成されていてもよい。
【０１０４】
図２７は、縫合糸シャットルに上文中に説明したように取り付けたプルワイヤ２７０２の遠位端の一態様を示す。この例では、プルワイヤ２７０２は、シャットル２７０３に溶接してある。プルワイヤの別の例を、例示の寸法を含む図２８に示す。図２８では、プルワイヤ２８０１の遠位端にシャットル２８０３が連結されている。プルワイヤは所定の長さ（例えば約１０インチ（２５４ｍｍ））に亘って延びているが、これよりも短いワイヤを使用してもよいし、これよりも長いワイヤを使用してもよい。プルワイヤの近位端はループ２８０５を形成し、シャットル及びプルワイヤを組織に通す前又は後のいずれかで、ループに縫合糸２８０７を通すことができる。プルワイヤの近位端は、この例では、このプルワイヤ自体に対してループをなしており、熱収縮チューブ２８１１によって保持されている。ループ即ち縫合糸取り付け部位を形成する任意の適当な方法（クリップ、クランプ、接着剤、スプライス接合等の非ループ取り付け部位を含む）を使用してもよい。
【０１０５】
幾つかの態様では、プルワイヤには、組織を通して引っ張るときに組織が損傷しないように、コーティング（即ちＰＴＦＥで）が施されていてもよい。
【０１０６】
図２９Ａ及び図２９Ｂは、本明細書中に説明したプルワイヤの別の態様を示す。図２９Ａでは、プルワイヤがループを形成している。この例では、ループは、図示のように開放状態に押圧されており、プルワイヤを組織に通した後、又はその前に、プルワイヤへの縫合糸の取り付けを容易にする。これは、組織内（例えば膝内）で、例えば関節鏡でプルワイヤに縫合糸を取り付ける場合に特に有利である。図２９Ｂでは、プルワイヤのループ領域が比較的小さい。これらの例の両方で、プルワイヤは、縫合糸シャットルに取り付けられた状態で示してある。
【０１０７】
本明細書中に説明したデバイス及びシステムは、プルワイヤとともに使用するようになっていてもよい。例えば、デバイスは、プルワイヤを管理し又は制御する構造を備えていてもよい。図２２を参照して論じたように、例えば、シート／ドックは、プルワイヤをシートの外に延ばすことができるようになっていてもよい。図３０Ａは、プルワイヤを含む縫合エレメントを受け入れるための一対のドックを含む、縫合糸パサーの上アームの別の態様を示す。図３０Ａでは、上アームには、プルワイヤを上アームから延ばすことができるように、アームの横側に切欠きチャンネル３００３が設けられている。同様に、組織ペネトレータを延ばしたり引っ込めたりする反対側のアームは、縫合糸パサーの作動に干渉せずに、デバイスからリードワイヤを延ばすことができるようになっている。図３０Ｂは、下アーム３００６に引っ込めた組織ペネトレータ３００４を含む下アームの一部の拡大図を示す。組織ペネトレータは、プルワイヤ３０１２に連結された縫合糸シャットルを含み、プルワイヤは、下アームのチャンネル３００８から延びる。
【０１０８】
関節連結シャフト
幾つかの態様では、縫合糸パサーのシャフトは関節連結されていてもよく、これによりデバイスを半月板の様々な領域に届かせることができる。関節連結シャフトは、デバイスの長さに沿った所定位置で、所定角度まで、又は所定の角度範囲内（例えば１°乃至９０°、５°乃至４５°、１０°乃至３０°、４５°、３０°等）で、所定方向（例えば「上下」方向、上アームの方向で半径方向、側方、等）に曲がる又は撓む（関節連結）ように形成されていてもよい。
【０１０９】
例えば、図７Ａに示す細長いシャフトは、一つ又はそれ以上の、曲げることができる、接合された、細長い本体等を含んでいてもよい。幾つかの態様では、細長いシャフトは、曲げるまでは比較的剛性であり、これにより、デバイスの遠位端（遠位方向に面する開口部を形成する）が半月板の周囲に位置決めされた場合でも、デバイスを比較的正確に位置決めできる。
【０１１０】
上述のように、細長い本体は、任意の適当な方向に、又は多数の軸線方向に、関節のように曲がるように形成されていてもよい。例えば、図３９Ａ及び図３９Ｂ、及び図３９Ｃ及び図３９Ｄは、関節連結された細長いシャフトを持つ半月板縫合糸パサーの二つの態様を示す。図３９Ａは、遠位領域に第１及び第２のアーム３９０１がある半月板縫合糸パサーの側面図である。上アームが、近位方向及び遠位方向に摺動するスライダである。この態様は、ヒンジ連結された又は関節連結された関節領域３９０５を含む。この関節領域３９０５は、デバイスを上下（ここで、上とは、摺動自在の上アームの方向であり、下とは、直線状下アームの方向である）に曲げるため、使用者が（例えば、ハンドル領域に設けられた制御装置（図示せず）を作動することによって）曲げることができる。これを図３９Ｂに示す。
【０１１１】
図３９Ｃは、ヒンジ連結された又は関節連結された関節領域３９０７を含む縫合糸パサーの別の態様を示す。図３９Ｃは、デバイスの底面図である。この態様では、デバイスは、図３９Ｄに示すように、左右（例えば側方）に関節のように曲がる。
【０１１２】
関節、即ち関節連結領域の位置は、比較的近位側でも比較的遠位側でもよい。幾つかの態様では、関節連結領域は、直線状形態（真っ直ぐに伸ばした形態）又は関節のように曲げた形態（曲げ形態）のいずれかで係止できる。例えば、幾つかの態様では、遠位端領域（遠位方向に面する開口部を形成する領域の直ぐ手前の領域）だけが関節連結されるように形成されている。スライダ領域やアームを含む、シャフト及び／又はアームが関節連結されるように形成されていてもよい。例えば、上アーム又はスライダは、ヒンジ領域で関節連結されるように形成されていてもよいのに対し、下アーム（細長い本体シャフトから延び、又はこれと連続している）は、上アームに対する固定位置で曲げに従うため、曲げることができるように形成されていてもよい（例えば、ニチノール等の曲げることができる材料で形成されていてもよい）。幾つかの態様では、この形態を逆にする。デバイスは、上文中に説明し、図１７Ａに示すように、アームの一方又は両方を延ばす（引っ込める）ことによって、遠位方向に面する開口部が上アームと下アームとの間に形成される前、形成中又は形成後に曲げられるように形成されていてもよい。かくして、幾つかの態様では、デバイスは、遠位方向に面する開口部が上アームと下アーム３９０１との間に形成されたときにだけ、側方に曲がる（例えば図３９Ｄ参照）又は  関節のように曲がるように形成されていてもよい。
【０１１３】
作動では、デバイスを曲げる、即ち関節のように曲げることにより、デバイスを膝関節の内部領域（二つの半月板間の領域）に前方アプローチで入れることができ、膝の前方に向かって配置された外側半月板又は内側半月板の領域を治療するために所定の角度で関節のように曲げることができる。本明細書中に説明した半月板治療デバイスの態様では、デバイスは、関節包又は半月板の関節包領域を穿刺せずに半月板を縫合するため、膝関節内で操作される。これによって血管が多い領域を避け、更に傷付けることがないようにする。
【０１１４】
撮影
一般的には、本明細書中に説明した半月板治療デバイスは、撮影（関節鏡撮影）とともに使用されてもよい。幾つかの態様では、本明細書中に説明したデバイスは、機内撮影装置又は一つ又はそれ以上の撮影用チャンネルを含むようになっていてもよい。例えば、図７に示す縫合糸パサーは、デバイスを位置決めするとき及び／又は作動するときに組織を撮影するため、遠位端又はその近くに撮影用センサを備えていてもよい。一態様では、デバイスは、遠位方向に面する方向を見るように配置された画像診断(imaging modality)センサ（例えば、光ファイバ、光ファイバ束、ＣＭＯＳ、ＣＣＤ、等）を含む。撮影は、センサ（又は上アーム又は下アームに遠位方向に面するように位置決めされたセンサ用チャンネル）で行われる。幾つかの態様では、センサは、上アームの曲がりの直ぐ手前に配置される。画像情報は、デバイスの本体を通してフィードバックされ、又はチップから無線で伝達され、医師に提供され、記録され、演算処理される。
【０１１５】
割り送り
半月板縫合糸パサーの作動には、代表的には、組織ペネトレータと二つ又はそれ以上のシート即ちドックとを係合することによって、縫合エレメントを上アームと下アームとの間に通す工程と協働するため、上アーム及び／又は下アームを互いに対して移動する工程が含まれる。縫合エレメントを上ジョーと下ジョーとの間に通す前に、組織パサー(tissue passer) を、膝内及び半月板の周囲に挿入するための送出形態に設定する。かくして、図７に示すように下アームが上アームに対して手前にあるように、一方のアーム（例えば、図７でスライダと呼んだ、湾曲した又は角度をなしたアーム）を遠位方向に一杯に延ばしてもよい（又は下アームを近位方向に引っ込めてもよい）。この形態は、僅かに湾曲しているが小径であり、膝領域内へのデバイスの挿入を容易にする。ひとたび所定の位置にくると、上アーム及び／又は下アームは、これらの二つのアームと交差する組織ペネトレータが縫合エレメントと係合し、これを送るように位置決めされてもよい。
【０１１６】
組織ペネトレータは、代表的には、上ジョーと下ジョーとの間の所定の経路に沿って移動し、上ジョー及び下ジョーのいずれか又は両方を移動することにより、二つ又はそれ以上のドックのいずれが縫合糸パサーと係合するのかを決定する。例えば、縫合エレメントを半月板の上側から半月板の下側まで通し、第１ステッチを形成するとき、第１及び第２のアームは、第１ステッチ形態になければならない。第１ステッチ形態では、湾曲した上アーム及び直線状下アームの両方が遠位方向に延ばされており、そのため、組織ペネトレータは、アーム間の半月板組織を含むこれらのアーム間の隙間を横切って、第１ドックの縫合エレメントと係合できる。これは、デバイスの幾つかの態様では、組織ペネトレータが適切なドックと噛み合い、縫合エレメント（例えばシャットル、プルワイヤ、及び／又は縫合糸）と係合するための上下のアームの正しい相対的位置を示す、割り送りタブ、マーク、窪み、ロック、ストップ等によって行うことができる。
【０１１７】
幾つかの態様では、組織を通して第１及び第２のステッチを形成するための第１及び第２のアームの相対的位置は、幾分正確である必要がある。かくして、スライダ（上アーム）の位置をニードル／シャットル（下アーム）に対して正確に定めるため、積極的割り送り特徴が縫合糸パサーに組み込まれていてもよい。
【０１１８】
同様に、第２ステッチを半月板の下側から上側まで通すとき、下アームを上アーム（湾曲アーム）に対して近位方向に僅かに引っ込め、組織ペネトレータを第２ドックに向かって延ばし、このドック内にシャットルを解放できるようにする。
【０１１９】
図３１Ａ乃至図３１Ｃは、様々な相対的スライダ形態を示すストップ又は戻り止めを含むようになった縫合糸パサーの一例を示す。この態様では、上アーム（スライダ）は、下アーム及び／又はデバイスの細長い本体に設けられた戻り止めと噛み合う一つ又はそれ以上のタングを含む。タングは、戻り止めと係合したとき、上下のアームをこの形態に保持し、これがマーク等でデバイスに表示されてもよい。図３１Ａでは、上アーム（スライダ）は遠位方向に一杯に延ばされており、そのため、デバイスは挿入形態（例えば図７参照）にある。図３１Ｂでは、デバイスは「第１ステッチ」形態にあり、スライダが近位方向に一杯に引っ込められており、そのため、組織ペネトレータを下アームから延ばし、上アームのシャットル及び／又はリードワイヤと係合できる（例えば、図１７Ａ参照）。図３１Ｃは、「第２ステッチ」形態を示す。この形態では、上アームは中間形態にある（例えば、図１７Ｂ参照）。
【０１２０】
幾つかの態様では、デバイスのスライダ（上アーム）及び主本体には、二つのアームの機能的位置を示すマークが付けてある。
【０１２１】
上文中に説明した縫合デバイスは、これらの様々な形態間で自動的に移動するように形成されていてもよい。例えば、幾つかの態様では、縫合デバイスは、形態を送出形態から第１ステッチ形態（及び／又はひとたびこの形態になったときに縫合エレメントを通す）、第２ステッチ形態、及び除去形態に自動的に変換する、一つのボタン、ノブ、スイッチ、等によって操作される制御装置を備えたハンドルを含んでいてもよい。
【０１２２】
図７では、図示のハンドルは、グリップ領域７０１及びプランジャー７０９を含む。プランジャーは、組織ペネトレータ（例えば図８に示すロッドを含む）に機能的に連結されている。プランジャーは、インプラント(implant) を開始位置に戻し、組織ペネトレータを第１アーム内引っ込めるためのリターン(return)（例えば、ばね等の機械的リターン）を含んでいてもよい。幾つかの態様では、インプラントは、別の態様で、又は追加として、組織ペネトレータをデバイスから組織を横切って延ばすのを補助するためのアクチュエータ（例えば機械的アクチュエータ、ばね、等）を含んでいてもよい。
【０１２３】
ハンドルは、人間工学的に設計されていてもよい。例えば、スライダ／主本体を位置決めし、ニードルを前進するため、他のハンドル形態を使用できる。
【０１２４】
追加の組織ペネトレータ／シャットル設計
図３２Ａ乃至図３５Ｇは、本明細書中に説明した半月板縫合糸パサーを含む縫合糸パサーデバイスで使用されてもよい追加の組織ペネトレータ及び対応するシャットルの形態を示す。例えば、図３２Ａ及び図３２Ｂでは、組織ペネトレータ３２０４は、斜め円筒形ニードル形状に形成されており、ニードルの遠位頂部の手前にネック領域３２０６を有する。この形態では、縫合糸シャットル３２０２はチューブ状形状であり、二つ又はそれ以上のタブ３２０６を含む。これらのタブは、ニードル上で引っ張ることができ、ネック領域３２０６にスナップ嵌めする。図３３Ａ乃至図３３Ｃに示す態様等の幾つかの態様では、シャットルは切欠き領域３３０５、スロット、スリット、又は切除部を含み、これによりシャットルの可撓性を高める。これは、図３４Ａ及び図３４Ｂにも示してある。シャットルの他の例は、矩形及びチューブ状形状を含む様々な形状及び大きさの同様のばね形態を備えていてもよい。これらの例のうちの任意の例は、更に、縫合糸及び／又はプルワイヤ等用の取り付け箇所を備えていてもよい。
【０１２５】
図３５Ａ乃至図３５Ｇは、組織ペネトレータ３５０７及びシャットル３５０３の別の態様を示す。この態様では、これらの二つのエレメントは、縫合糸シャットルを保持し、解放するため、キー止めされる。例えば、図３５Ａ乃至図３５Ｇには、シャットルを組織ペネトレータに保持したりここから取り外すために力を加える必要なしに多パスステッチを行うため、取り出し及び取り外しを行うことができる、シャットル及び組織ペネトレータの組み合わせが示してある。例えば、図３５Ａでは、シャットル３５０３は、上アーム内にある（例えば上アームの解放ドック内にある）状態から外れることで開始する。図３５Ｂに示すように、ニードル３５０７を、下ジョーから、上ジョーまで延ばし、シャットルのタブをニードルのプロフィール経路(profile path)と整合する。図３５Ｃでは、ニードルはその上方ストロークを終了し、シャットルは、ニードル本体に形成されたプロフィール経路によって押圧され、回転する。次いで、ニードルを第１アームまで下方に引っ込める。シャットルは、抗力により、図３５Ｄに示すように、ニードルの端部に向かって押される。シャットルのタブが入り込んだプロフィール経路により、シャットルを組織ペネトレータに保持できる。図３５Ｅでは、ニードルは組織に戻され、シャットルを、図示のようにニードル経路で下方に押す。ニードルを第１アームに引っ込めるとき、ニードルは、ニードルを一杯に引っ込めるまで、図３５Ｆに示すようにニードルの経路を辿り、シャットルは、図３５Ｇに示すように上ジョーによって保持される。
【０１２６】
作動方法
一般的には、本明細書中に説明したデバイスは、低侵襲性の方法（関節鏡を使用する方法）で縫合糸パサーを半月板の周囲に配置することによって、縫合糸を半月板の一方の側から半月板の反対側まで通し、そして開始側に戻すことによって、組織を膝の「内側」から縫合する方法を可能にする。このような前後縫合は、縫合糸パサーを組織から取り外さずに、縫合糸パサーを半月板から取り外さずに行うことができる。例えば、縫合糸は、半月板の上外面（例えば大腿骨に面する凹状の上側）から、半月板の本体を通して、半月板の下外面（例えば脛骨に面する平らな下面）まで通された後、半月板の本体を通して下から上に戻される。これにより、同じデバイスを使用して垂直縫合パターン及び水平縫合パターンの両方を形成できる。
【０１２７】
図２に戻ると、この図は、例示の半月板の解剖学的構造の説明に使用した用語を例示する。一般的には、半月板は、周囲が厚く中央に向かってテーパしている。比較的厚い外血管関節包領域２０２（膝の外側に面する）を、本明細書中、半月板の関節包領域と呼ぶ。このゾーンは、外領域から内方に半月板の断面の１０％乃至４０％に亘って延びる。この領域を半月板の血管ゾーンと呼んでもよい。半月板の外側の領域を半月板関節包領域２１１と呼んでもよい。テーパした比較的内側の領域２０４を半月板の根尖部（半月板の内領域）と呼んでもよい。半月板の上外面は、代表的には、凹状をなしており、大腿骨に面する。従って、大腿骨に面する半月板の上外面２０６と呼んでもよい。上外面２０６の反対側は、全体に平らな下外面であり、脛骨に面する。従って、脛骨に面する半月板の下外面２０８と呼んでもよい。
【０１２８】
一般的には、本明細書中に説明した縫合糸パサーは、縫合糸パサーが、半月板の血管関節包とは反対側の半月板２１０のテーパした側から半月板に近付くように、低侵襲性で膝内に位置決めされてもよい。かくして、本明細書中に説明した方法の多くを、「内側」修復と呼んでもよい。これは、修復が、半月板のテーパ（血管がない）側２０４からアプローチし、膝の内部から最小の侵襲性で行われるためである。例えば、膝の前領域に形成した切開創を通してカメラ及び／又は縫合糸パサーデバイスを膝の内部に挿入し、半月板の内側、外側、及び後側の部分を避ける。膝の内部に入れた後、本明細書中に説明したデバイス及び方法により、半月板関節包領域（例えば半月板の外側）を実質的に穿刺することなく半月板を修復するため、縫合エレメントを膝の内部から半月板の周囲に及び／又は半月板に通すことができ、半月板に供給する神経血管組織を避ける。幾つかの態様では、縫合デバイスの組織ペネトレータは、半月板関節包組織の限局的部分（例えば、半月板の外側５ｍｍ以下、２ｍｍ以下、１ｍｍ以下の領域）だけを通過する。一般的には、ペネトレータが湾曲しているため、即ちアーチ状であるため、半月板を通る通路は円弧状である。かくして、組織ペネトレータは、半月板関節包組織の表面上を延びる円弧状通路内を、半月板の上側から下側まで延びる。
【０１２９】
図６Ａ乃至図６Ｍは、断裂した半月板の修復に使用される縫合糸パサーの一態様を示す。これらの図は、半月板の周囲縦断裂を修復するためのデバイスの操作を示す。
【０１３０】
例えば、図６Ａは、患者の膝を通る矢状断面を示す。半月板の一部が示してある。半月板１００の周囲領域の縦断裂１０１（線として示す）を示す。大腿骨は脛骨の上方に示してあり、半月板の断裂した縁部がこれらの二つの骨の間にある。連続縫合糸パサー１０３の一態様（上文中に説明した態様と同様の態様）が、膝の断面の右側に示してある。縫合糸パサーを、関節に、侵襲性が最小の方法で（関節鏡を使用して）、直視下手術で、又は半直視下手術で挿入する。例えば、幾つかの態様では、断裂した半月板に関節鏡を近付けて見る 。別の切開創を通して、又は同じ切開創を通して、縫合糸パサーを挿入する。幾つかの態様では、カニューレを通して縫合糸パサーを挿入する。
【０１３１】
この例では、縫合糸パサーを虚脱形態即ち引っ込め形態で挿入する。この形態では、第１アーム１０５が近位方向に（例えば近位端のハンドル又は制御装置に向かって）引っ込められている。第２アーム１０７が遠位端から延びている（そしてこの延長位置に固定されていてもよく、又は調節自在又は伸長自在であってもよい）。この形態に示す第２アーム１０７は、図６Ｂ及び図６Ｃに示すように、断裂した半月板の周囲に挿入できるように（上方に）湾曲している。縫合糸パサー全体は、この空間内で使用する大きさになっている。例えば、縫合糸パサーの非延長／送出形態での直径は、大腿骨と脛骨との間の代表的な空間よりも小さく（又は適当な大きさであり）、即ち約１０ｍｍ未満、約９ｍｍ未満、約８ｍｍ未満、約７ｍｍ未満、約６ｍｍ未満、等である。この直径には、第１アームの直径が含まれる。第１アームの個々の直径は、約５ｍｍ未満、約４ｍｍ未満、約３ｍｍ未満、約２ｍｍ未満、等である。
【０１３２】
かくして、第２アームの遠位端領域が形成する縫合糸パサーの遠位端を、組織内に、及び断裂した半月板の上方に、図６Ａ乃至図６Ｃに示すように延ばしてもよい。第２（上）アームの位置決め後、図６Ｄに示すように、第１（下）アーム１０５をデバイスから延ばしてもよい。この例では、第１アームが第２アームとは逆に半月板の下に延びるように、第１アームをデバイスの近位端領域から延ばす。第１アームは直線状（図６Ａ乃至図６Ｋに示すように）であってもよく、又は湾曲していてもよく、又は曲げることができてもよい。
【０１３３】
図６Ａ乃至図６Ｋの例示の方法では、第１アーム即ち下アームをデバイスの本体から軸線方向に延ばすことができる。下アームは、半月板の下面の下を半月板の下側の関節包に向かって摺動することによって、前方に延ばされる。下アームは、最も遠位側の「ストップ」まで延ばすことができる。遠位ストップは、抵抗（例えば物理的ストップ）によって示されてもよく、係止ストップであってもよい。例えば、第２アームは、縫合糸パサーに設けられたストップに保持されたとき、所定の位置にカチッと嵌まる。デバイスに設けられたハンドル又は制御装置を使用し、デバイスの係合解除及び引っ込めを行ってもよい。
【０１３４】
第１アームが、第２アームに対して所望の軸線方向位置（例えば、一杯に延ばした位置等）にきた後、縫合糸を通してもよい。例えば、図６Ｅは、組織穿刺エレメント（ニードル）１１１を、第１アーム内から、第１及び第２のアームを離間する空間を横切って延ばす最初の工程を示す。この形態では、組織穿刺エレメントは湾曲したニードルであり、例示のようにデバイスの端部領域から押し出され、図示のように半月板を通過する。上述のように、組織ペネトレータは、デバイスを出るときに曲がるように形成されていてもよく、又は予め曲げてあってもよい。
【０１３５】
先ず最初に、組織穿刺部材は、組織を通る通路を形成する。縫合エレメント（例えば、シャットル、プルワイヤ、及び／又は縫合糸）は、第２アーム内に保持されていてもよい。この例では、ニードルは、半月板（幾つかの態様では、周囲半月板関節包組織）を穿刺し、第１遠位シート（即ち、シャットルシート又は縫合エレメントシート）等の第２アームの相補的領域と噛み合う。縫合エレメントは、予め遠位シートに予備装填されている。縫合エレメントが既にシートに保持されている場合にシートが組織穿刺部材と接触すると、縫合エレメント（例えばシャットル）が、スナップ嵌め、クランプ、又はその他の方法で組織穿刺部材に固定され、図６Ｅに示すようにシートから解放される。その後、縫合エレメント及びこれに取り付けられた任意の構造（例えば、プルワイヤ、縫合糸、等）１１３が、半月板を通して組織穿刺部材とともに引き戻される。これは、図６Ｆに示すように、第２アームに引っ込められるためである。縫合糸は、これによって、半月板を横切って及び半月板を通して引き出される。
【０１３６】
幾つかの態様では、デバイスは、下アームを所定位置（この位置から、組織穿刺エレメントは、反対側のアームの受け入れ部位（例えばシート）と噛み合う）まで延ばした場合にだけ、組織穿刺部材（例えば、ニードル等）が延ばされるように形成されている。
【０１３７】
図６Ｇでは、第１（下）アーム１０５を、次いで、僅かに引っ込めることができる。これらの態様のうちの任意の態様において、アームを、「ジョー」を形成すると呼んでもよく、かくして、第２アームを上ジョー又は第２ジョーと呼んでもよく、第１アームを第１ジョー又は下ジョーと呼んでもよい。この例では、第１アームを、遠位端の手前のストップ位置に引っ込める。この第２ストップを、中間ストップ位置又は第２ストップ位置と呼んでもよい。（遠位端位置は、第１ストップ位置即ち遠位ストップ位置であり、一杯に引っ込めた位置を近位ストップ位置と呼んでもよい）。デバイスは、組織穿刺部材（縫合エレメントが取り付けられている）を、半月板を通して、図６Ｇ及び図６Ｈに示すように断裂部の周囲側に配置された領域で、後方に延ばすことができるように、第１アームをこの位置に保持してもよく、解放自在に「係止」してもよい。幾つかの態様では（例えば、解剖学的構造が許す場合）、第２アームを近位方向に更に僅かに引っ込め、又はデバイス全体を横方向に即ち近位方向に移動し、追加のステッチを別の位置に形成してもよい。
【０１３８】
本明細書中に説明した幾つかの態様では、下アーム（例えば組織穿刺エレメントを含むアーム）を、デバイスの残りに対し、長さ方向に延ばしたり／引っ込めたりしてもよい。幾つかの態様では、上アームを、デバイスの残りに対し、延ばしたり／引っ込めたりしてもよい。
【０１３９】
次に図６Ｈを参照すると、縫合エレメント（例えば、シャットル及び縫合糸）が取り付けられた組織穿刺部材を再び延ばす。このとき、前のステッチから、断裂部の反対側を穿刺し、断裂部を縫い閉じる。組織ペネトレータは、第２アームの第２シート領域と係合（遠位方向で）するまで通される。これを行ったとき、エレメント（例えばシャットル）はシートに固定的に保持され、組織穿刺エレメントから外れる（例えば、クリップ状態から外れ、又は取り外される）。その結果、図６Ｉに示すように、組織穿刺エレメントを引っ込め、縫合エレメントを第２アームのシートの後方に残すことができる。幾つかの態様では、縫合糸パサーを僅かに（例えば横方向に、図示の断面の平面の外に）移動し、上述の工程の幾つかを繰り返すことによって、縫合エレメントを、例えば、図６Ｅから前方に再び通してもよく、又は取り外してもよい。
【０１４０】
図６Ｊでは、第１アーム及びかくしてデバイスを軸線方向（近位方向）に引き出し、デバイスを図６Ｋに示すように取り外すことができる。デバイスを取り外し、縫合糸及び／又はリードワイヤを、図６Ｌに示すように、半月板に通したままにする。組織を通して縫合糸を引っ張り、組織に通した縫合糸のループを残す。次いで、図６Ｍに示すように、結び目を作ってもよく、又はその他の方法で縫合糸を固定してもよい。予備結索した結び目を予め作っておき、デバイスの引き出し時にこれを所定の場所に摺動してもよい。
【０１４１】
上文中に説明したように、本明細書中に説明した縫合糸パサーは、半月板を通して縫合エレメントを移動するように形成されていてもよい。一般的には、上文中に説明した縫合糸パサーは、縫合デバイスの一方のアームから延ばしたりこのアーム内に引っ込めることができる組織ペネトレータに連結されたシャットルを使用するように形成されている。縫合糸は、直接的に、又はシャットル本体から延びるリードワイヤ又は他の構造等のエクステンダ(extender)を介してのいずれかで、縫合糸シャットルに連結されていてもよい。リードワイヤが縫合糸に連結されていてもよい（又は連結できる）。幾つかの態様では、シャットルはリードワイヤとして形成されている。幾つかの態様では、組織ペネトレータに連結された別のシャットルを使用しないが、組織ペネトレータがリードワイヤを直接的に掴み／解放してもよい。他の態様では、組織ペネトレータが縫合糸を直接的に掴み／解放する。縫合糸は、組織ペネトレータと向き合ったシートに解放自在に保持されていてもよい。例えば、縫合糸パサーは、組織ペネトレータを使用し、組織を通して縫合糸（シャットルに取り付けられた縫合糸、又はシャットルなしの縫合糸）を引っ張るように形成されていてもよい。
【０１４２】
一般的には、本明細書中に説明した任意の縫合糸パサーは、組織を通して縫合エレメントを引っ張るように形成されていてもよい。上述のように、縫合エレメントは、縫合糸、縫合糸シャットル、リードワイヤ、又はこれらの任意の組み合わせであってもよい。特に注目されるのは、縫合糸パサーが組織ペネトレータを含み、組織ペネトレータがリードワイヤが延びる縫合糸シャットルとともに作動する態様である。リードワイヤを組織に通し、縫合糸に連結できる。縫合糸は、その後（又はこれと同時に）、リードワイヤの後方で組織を通して引っ張られる。
【０１４３】
かくして、幾つかの態様では、縫合糸パサーが組織を通して組織ペネトレータを延ばしたとき、半月板を通して縫合糸を引っ張る。例えば、縫合糸を縫合糸パサー（例えば、縫合糸パサーの組織ペネトレータ）によって直接的に掴んでもよく、又は縫合糸が、上文中に説明したように組織を通して引かれたり押されたりする縫合糸シャットル及び／又はリードワイヤに連結されていてもよい。
【０１４４】
幾つかの態様では、縫合糸シャットルは、組織を通してリードワイヤを引っ張るように形成されていてもよい。更に、リードワイヤを、プルワイヤ、プルループ、リーシュ、リード、テザー、等と呼んでもよい。リードワイヤは、縫合糸シャットルに連結されてもよく、又は縫合糸パサーによって保持及び／又は解放が直接的に行われてもよい。上文中に説明したように、一般的には、リードワイヤは、縫合糸に連結されるように形成されていてもよい。縫合糸パサーによってリードワイヤを組織に通す前、その最中、又はその後、縫合糸をリードワイヤに連結してもよい。リードワイヤを所定の縫合パターンで組織に通した後、リードワイヤを引っ張り、縫合糸を組織に引き込む。縫合糸を引っ張って結索し、固定し、又は他の方法で所定位置に固定し、及び／又は組織又はインプラント材料を体内の所定位置に固定する。幾つかの態様では、この目的に適う縫合糸パサーを使用してリードワイヤを引っ張る。他の態様では、別のマニピュレータによって、又は外科医の手でリードワイヤを掴む。
【０１４５】
組織を通して一つ以上の縫合糸を引っ張るため、縫合糸シャットル又はリードワイヤが連結されてもよく、又は使用されてもよい。これにより、縫合糸パサーは、縫合糸による追加の抵抗を生じることなく、所定の縫合パターンを形成できる。リードワイヤは、縫合糸よりも細く、縫合糸よりも可撓性であり且つ縫合糸よりも軽量である。リードワイヤを位置決めした後、リードワイヤ（及び／又はリードワイヤが縫合糸シャットルに取り付けられた態様では縫合糸シャットル）を引っ張ることにより、縫合糸を、リードワイヤが形成したパターンで組織を通して引っ張る。
【０１４６】
更に、リードワイヤを使用することにより、縫合糸パサーを組織にほんの数回しか通さなくても、組織を通して一つ以上の縫合糸ループを形成できる。例えば、縫合糸パサーは、多数の縫合糸又はリードワイヤを組織に同時に通すように形成されていてもよい。
【０１４７】
Ａ．多数のプルワイヤ
図３６Ａ乃至図３６Ｃに示すように、縫合糸パサーを使用して多数のリードワイヤを位置決めしてもよい。多数のリードワイヤは、図３６Ａ乃至図３６Ｃに示すように、組織を通して多数のループを形成する上で特に有用である。この例では、図３６Ａに示すように、二つのリードワイヤが、半月板を通して半月板の上面から半月板の下面まで通してあり、次いで、半月板の上面に戻してある。この例では、二つのリードワイヤ（二つ以上のリードワイヤを使用してもよい）の各々が縫合糸シャットル（図示せず）に連結されている。縫合糸パサーが、二つのリードワイヤ３６０３を、断面で示す半月板３６０１の上面から下面まで通し、半月板の関節包領域の近くを通して上面に戻し、半月板の断裂部３６０９を取り囲んでいる。この手順を使用し、半月板を通して垂直ループを形成してもよい。図３６Ａでは、縫合糸３６１１が一方のリードワイヤ３６０５の近位端に連結されている。
【０１４８】
両リードワイヤを図３６Ａに示すように位置決めした後、組織を通して縫合糸３６１１を引っ張る。縫合糸は、この縫合糸が取り付けられたリードワイヤ３６０５を引っ張ることによって、第１リードワイヤ３６０５によって形成された経路を辿る。図３６Ｂでは、縫合糸３６１１を半月板の周囲で、第１リードワイヤ３６０５の経路を辿って、上外面から下外面まで引っ張り、半月板を通して上外面に戻す。この例では、次いで、縫合糸の遠位端を残りのリードワイヤ３６０３に通し、縫合糸３６１１を、図３６Ｃに示すように、リードワイヤの経路に沿って組織に通す。かくして、組織を通して一つ以上のループを形成できる。図３６Ｃでは、半月板の周囲に、ループほぼ１．５個分の縫合糸が通してあるが、縫合糸の端部を互いに結索すると、縫合糸は、二つの完全なループを形成する。この方法で一つ以上のループを通すことにより、縫合糸を結び目なしで固定できる。
【０１４９】
幾つかの態様では、上文中に例示した結果と同じ結果を得るため、縫合糸パサーが縫合糸及びリードワイヤ（又は多数のリードワイヤ）の両方を通してもよい。
【０１５０】
本明細書中に説明したデバイスは、半月板の上外面と半月板の下外面との間を縫合するのに特に適している。上外面及び下外面の少なくとも一部を横切って半径方向に延びる垂直ループ並びに上外面及び下外面の少なくとも一部を横切って長さ方向に延びる長さ方向ループが特に注目される。
【０１５１】
Ｂ．垂直ループの縫合
次に図５を参照すると、従来技術のデバイスで可能な水平ループ又は部分垂直ループ（例えば、図５Ａ乃至図５Ｃ参照）と比較して、図５Ｄ（フル垂直ループを示す）に示すように、本明細書中に説明した方法及びデバイスにより、半月板の上外面と半月板の下外面との間で垂直ループを縫合できる。垂直縫合糸、水平縫合糸、及び半月板修復デバイスの生体力学的性質を比較する研究によれば、垂直縫合糸は、水平縫合糸及び修復デバイスと比較して、破壊荷重試験中の初期撓み強度及び剛性が優れている。本明細書中で使用したように、水平ループ又は縫合糸パターンは、代表的には、下外面と上外面との間でなく、下外面又は上外面とほぼ平行に延びるパターンに関する。更に、垂直縫合糸は、水平縫合糸及び修復デバイスと比較して、繰り返し負荷状態での変位が小さい。
【０１５２】
本明細書中に説明した特徴の幾つか又は全てを持つデバイス及びシステムは、神経血管系の合併症及び損傷を阻止しつつ、断裂した（例えば縦断裂した）半月板の周囲に完全な垂直ステッチループを配置するのに使用してもよい。例えば、垂直縫合糸ステッチループを縦断裂の周囲に垂直に通してもよい。これは、縫合糸を、脛骨に面する下外面から、半月板本体を通して（例えば縦断裂の一方の側で）、大腿骨に面する半月板の凹状の上外面に沿って通し、半月板の関節包領域の内方の平行な領域で、例えば関節包領域内又は関節包の外側で半月板を通して戻すことによって行われる。このステッチの一例を図５Ｄ及び図３７Ａに示す。
【０１５３】
図５Ｄ及び図３７Ａには、縦断裂がある半月板の領域を通して形成した垂直ループが示してある。結果的に得られた縫合を、上述の背景技術で図５Ａ乃至図５Ｃに関して論じた他のデバイスによって形成した他の種類の縫合糸固定部（「ステッチ」）と比較する。比較すると、本明細書中に説明した半月板縫合デバイスは、関節包領域の境界部の近くで（又はまさに境界部を通して）半月板に縫合糸を通す（図５Ｄの右側及び図３７Ａの左側）。デバイスが縫合糸を半月板に半月板の外関節包領域と平行に通す（図５Ｄ及び図３７Ａ参照）ため、及び組織穿刺エレメントの配向及び形態のため、縫合糸は、関節包領域内に深く及びこれを越えて突っ込まれる危険なしで通される。この設計により、近傍の神経組織及び脈管組織（例えば血管）を傷つけることがないようにする。例示のように、縫合糸は、更に、関節包の外上面領域及び外下面領域の周囲に通される。これにより、縫合糸に最適の支持及び剛性が提供される。
【０１５４】
図３７Ａでは、半月板３７１１の断裂は水平断裂３７０１であり、閉じた縫合糸ループ３７０９によって縫合してある。
【０１５５】
図５Ｄ及び図３７Ａでは、縫合エレメント（及び最終的には縫合糸）を、半月板の第１外面から、半月板を通して、半月板の反対側の外面まで通す。次いで、縫合糸を第２位置まで（内方又は外方に）半径方向に延ばし、第２外面から半月板を通して第１外面まで戻す。図５Ｄでは、縫合エレメントを上外面から下外面まで通し、下外面を横切って半径方向に延ばし、上外面に戻し、ここで結索する。縫合糸パサーの形態に応じて、縫合エレメントは、別の態様では、下外面から、半月板を通して上外面まで通され、上外面を横切って半径方向に延ばされ、下外面に下方に戻される。例えば、幾つかの態様では、半月板の上面と向き合って位置決めされた縫合糸パサーの上アームが、縫合エレメントを保持する。先ず最初に、半月板を通して組織ペネトレータを延ばした後、縫合糸パサーの下アームから延びる組織ペネトレータによって縫合エレメントを把持し、下面まで引き下ろし  図５Ｄに示すパターンを形成する。別の態様では、縫合糸パサーの上（湾曲）アームが、第２アームから延びる組織ペネトレータに予備装填した縫合エレメントを受け取り、図３７受け取るに示すパターンを形成する。
【０１５６】
図５Ｄ及び図３７Ａは、縫合糸のフルループを示すが、ループは、必ずしも端部が連結されていなくてもよく、ループの両端は、半月板の同じ外面（例えば上外面）にある。幾つかの態様では、ループの端部は、別々に、代表的には半月板の同じ外面に固定される。ループは、閉ループ（図５Ｄ及び図３７Ａ参照）であってもよいし、開ループであってもよい。
【０１５７】
Ｃ．横ループの縫合
横ループを形成してもよい。横ループは、代表的には、半月板に沿って横方向に延び、周方向ループと呼んでもよい。本明細書中に説明した方法及びデバイスは、半月板の上外面と半月板の下外面との間を延びる横ループを形成する。これは、水平縫合パターンを形成する他のデバイス及び方法とは異なる。こうしたデバイス及び方法では、幾分横方向又は周方向に延びる場合でも、上下の外面間を延びない。
【０１５８】
図３７Ｂ及び図３７Ｃは、夫々、横ループ３７０３で修復した、横断裂３７０５がある半月板の平面図及び底面図を示す（上面及び下面を示す）。この例では、横ループは、上面上で結索した閉ループである。幾つかの態様では、横断裂を横切って延びる多数のループを形成してもよい。縫合糸は、上面及び下面の両方で、上下の外面に沿って長さ方向（例えば周方向）に延びる。
【０１５９】
Ｄ．縫合糸の結索
本明細書中に説明したデバイスによって通した縫合糸を、アンカー、結び目、ステー、接着剤、留め金、等（しかし、これらに限定されない）の任意の適当な固定デバイス又は方法によって組織に固定してもよい。かくして、本明細書中に説明したように通した縫合糸を、組織内に適当に固定されるようにくっつける。例えば、図５Ｄでは、縫合糸の垂直ループを上面（大腿骨に面する面）のところで固定するが、図３７Ａでは、縫合糸は、半月板の下面（脛骨に面する面）のところで結ばれている。結び目は、周知の縫合糸結びプッシャを含む任意の適当な結び方法、デバイス、又は機構を使用して形成されてもよい。幾つかの態様では、縫合糸アンカー、タイ、又はステーを使用してもよい。幾つかの態様では結び目なしアンカータイ、又はステーを使用してもよい。
【０１６０】
図３８Ａ及び図３８Ｂは、有刺縫合糸材料（これは、結び目なし縫合材料と呼んでもよい）を含む固定方法の一態様を示す。この例では、縫合糸材料は、縫合糸の長さの全部又は一部が一方の方向に移動しないように所定方向に配向された棘を含む。逆方向に引っ張ると、棘は係合しない。かくして、縫合糸材料は、許容方向で組織に引き込むことができるが、縫合材料の棘のため、組織から引き出すことができない。
【０１６１】
例えば、図３８Ａ及び図３８Ｂでは、有刺縫合糸材料は、本明細書中に説明した縫合糸パサーを使用して半月板に位置決めされる。例えば、縫合糸は、縫合糸パサーによって通した縫合糸シャットル及び／又はリードワイヤに連結されてもよい。この例では、縫合糸材料の近位端にはループ（棘の向きが逆になる点で縫合材料自体に折り返した）があり、図３８Ａに示すように、このループに縫合材料の遠位端を通してもよい。図３８Ｂに示すように、有刺縫合糸の遠位端を引っ張り、縫合材料を許容方向（矢印で示す）に引っ張ることにより、縫合糸をぴんと張り、半月板の断裂端の接合を補助する。有刺縫合糸は、縫合糸が緩まないようにするため、追加の結び目は必要とされない。
【０１６２】
上文中に言及したように、本明細書中、半月板修復用縫合糸パサーを説明した。一般的には、これらのデバイスは、本明細書中、半月板修復縫合糸パサー、半月板修復デバイス、又は単に縫合糸パサーと呼ばれる。
【０１６３】
例えば、本明細書中に説明した幾つかの態様では、縫合糸パサーは二つの細長いアームを有する。これらのアームは、細長い本体の部分であってもよいし、細長い本体に連結されていてもよい。例えば、図４０を参照されたい。この形態は全ての例にはっきりとは示されていないが、本明細書中に説明した例のうちの幾つかは、特段の記載がない限り、この形態を備えている。デバイスの遠位端は、第１アーム６０１及び第２アーム６０３を含んでいてもよい。これらのアームは、近位方向及び遠位方向６０５に摺動するように、一方又は両方が摺動自在に配置されていてもよい。一方のアーム６０１は、遠位端の近くが、固定（調節自在）角度に曲げられていてもよいし、角度をなしていてもよい（又は曲げることができる）。この湾曲は、半月板の脛骨面の角度と一致してもよい。同様に、反対側のアーム６０３は直線状であってもよい。湾曲アームは、遠位端領域がアームの残りの細長い近位部分（又はデバイスの残りの部分）に対し、及び従って反対側のアームに対して湾曲しているように曲げられていてもよい。アームを互いに対して摺動し（例えば、図４０Ａで第２アーム６０３を延ばすことによって）、鋭角をなした開口部（これは、半月板の外面と対応する）を形成する。直線状アーム６０３を湾曲アーム６０１に対して近位方向に引っ込めた状態で、デバイスを比較的狭幅の半月板の境界内に展開できる。デバイスの展開時に湾曲アームが脛骨表面と隣接して展開された後、直線状の下アームを延ばす。
【０１６４】
本明細書中に説明したデバイスの任意の態様は、デバイスを更に容易に且つ正確に位置決めできるこの形態を持つように形成されていてもよい。幾つかの態様では、湾曲アーム６０１は、急角度を形成するのでなく、遠位端が湾曲している。別の幾つかの態様では、アームが、近位方向及び遠位方向に摺動するのでなく、互いに対して固定されていてもよい。幾つかの態様では、上下のアームが鋏のように開閉してもよい。
【０１６５】
本明細書中に説明した全ての態様は、半月板を縫合するため、半月板に一つ又はそれ以上の縫合エレメントを通すように形成されている。縫合エレメントは、縫合糸と、縫合糸に連結された縫合糸シャットルと、プルワイヤ又はループとを含んでいてもよい。縫合エレメントは、本細書中で使用されているように任意の縫合エレメント（縫合糸を含む）を単独で又は組み合わせで含んでいてもよい。縫合エレメントを半月板組織に通し、縫合糸を直接的に又は間接的に通す。例えば、縫合エレメントは、任意の適当な縫合糸であってもよい。縫合エレメントは、複数の（例えば束をなした）縫合糸であってもよい。幾つかの態様では、縫合エレメントは、縫合糸が取り付けられた縫合糸シャットルである。幾つかの態様では、縫合エレメントは、縫合糸及び縫合糸シャットルの両方を含んでいてもよい。幾つかの態様では、縫合エレメントは、縫合糸が取り付けられるループ又はプルワイヤ等の縫合糸プラーである。本明細書中に説明した縫合糸パサーデバイスで縫合糸プラーを組織に通し、縫合糸が所定位置に引き込まれる前又は引き込まれるときのいずれかで縫合糸を引っ張って（組織を縫合して）もよい。天然材料及び人工材料（ファブリック、金属、ポリマー、等を含むがこれらに限定されない任意の適当な縫合糸を使用してもよい。縫合糸は、織製縫合糸、編製縫合糸、紡績縫合糸、有刺縫合糸、連鎖縫合糸、等であってもよい。縫合糸は、吸収性であっても非吸収性であってもよい。縫合糸は、代表的には、生体親和性である。コーテッド縫合糸（例えば、治療用の物質や接着剤がコーティングしてある）も考えられる。任意の適当な大きさを使用してもよい。
【０１６６】
本明細書中に説明した態様の多くが、縫合エレメント及び従って縫合糸を配置するために組織を穿刺するように形成された一つ又はそれ以上の組織ペネトレータ又は組織穿刺エレメントを含む。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、縫合糸パサーのアームの一方又は両方から延ばしたりその中に引っ込めたりするように形成された細長い構造である。組織ペネトレータは、ニードル（組み合わせニードル、入れ子式ニードル、等）として形成されていてもよい。組織ペネトレータは、湾曲していてもよいし直線状であってもよく、曲げることができてもよい。例えば、記憶合金で形成されたステープル形状組織ペネトレータを使用してもよい。組織ペネトレータは、尖った組織穿刺遠位チップ又はチップ領域を備えていてもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、縫合エレメント固定領域を含むように形成されていてもよい。例えば、組織ペネトレータは、縫合糸シャットル用ドッキング領域を備えていてもよい。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、縫合エレメント（縫合糸等）を保持するためのフック領域又はラッチ領域を含む。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、二つ又はそれ以上の縫合糸保持領域を含む。このような領域の例には、組織ペネトレータの遠位端又はその近くの、縫合エレメントを保持するための本体内への切欠き領域が含まれる。一般的には、組織ペネトレータは、金属（ニチノール等の形状記憶合金を含む）やセラミック等を含むがこれに限定されない任意の適当材料で形成されていてもよい。組織ペネトレータは、円柱状、チューブ状、円筒状、リボン状、又はこれらの組み合わせとして形成されていてもよく、中空であっても中実であってもよい（又は中空領域及び／又は中実領域を含んでいてもよい）。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、互いに連結された様々な構成要素（これは、個々の組織ペネトレータであってもよい）のアッセンブリとして形成されていてもよい。例えば、組織ペネトレータアッセンブリは、互いに対して摺動自在に配置された二つの組織ペネトレータを含んでいてもよい。
【０１６７】
本明細書中に説明した任意のデバイスは、一つ又はそれ以上の近位ハンドル６１２、並びに一つ又はそれ以上の制御装置を含んでいてもよい。制御装置は、一つ又はそれ以上のアームの延ばし、引っ込め、開放、係止、又はその他の移動を制御し、一つ又はそれ以上の組織ペネトレータの延ばし及び引っ込め、及び場合によっては、縫合エレメントの掴み及び解放を制御する、デバイスの様々な作用を制御するための装置である。
【０１６８】
多くの例に示す（例えば図４０Ａを参照されたい）近位ハンドルは、組織ペネトレータを延ばしたり引っ込めたりするスライダ制御装置６１５を含む。幾つかの態様では、このスライダは、ノブ、ボタン、トリガー、又は任意の他の適当な制御装置であってもよい。例えば、制御装置は、組織ペネトレータを自動的に作動するように形成されていてもよく、又は使用者が組織を通して組織ペネトレータを移動するのを補助するように形成されていてもよい。例えば、制御装置は、ばね負荷されていてもよく、モータ又は他の機械的補助装置を含んでいてもよい。
【０１６９】
幾つかの態様では、ハンドル領域は、更に、デバイス又はデバイスの構成要素の状態（例えば、位置や配向等）を、視覚や触覚によってオペレータにフィードバックするインジケータやマーク等を含んでいてもよい。ハンドルは、一方又は両方のジョー及び／又は組織ペネトレータの展開状態を示す、深さマーク又は他のインジケータを含んでいてもよい。
【０１７０】
ハンドルは、更に、デバイスの一つ又はそれ以上の構成要素を所望の（又は随意の）位置に保持又は維持するため、一つ又はそれ以上のロック、ストップ、又はステーを含んでいてもよい。例えば、デバイスは、アームを互いに対して解放自在に固定する、又は第２アーム６０３をデバイスの細長い本体に対して固定する、ロックを含んでいてもよい。幾つかの態様では、ハンドルロックは、近位ハンドルから係合／係合解除できるボタン、戻り止め、タブ、ラッチ、又は制御装置を含んでいてもよい。ハンドルは、下アームを湾曲した上アームに対してどれ程延ばした／引っ込めたのかを含む、アームの相対的位置を示すインジケータを含んでいてもよい。調節自在の湾曲部を持つ態様では、ハンドルは、上アームの湾曲部を示すインジケータを含んでいてもよい。
【０１７１】
図４０Ａに示す例示のハンドル６１２は、手で掴んだり保持したりするグリップ領域６１３を含む。更に、追加のスライダ６１４が含まれていてもよい。この例では、スライダは、指で作動してもよく、下アーム６０３を近位方向又は遠位方向に移動するのに使用される。ボタンを使用してロックの係合／係合解除を行うことにより、近位方向又は遠位方向への移動を許容し又は阻止する。ボタンは、スライダに設けられていてもよく、又はその他に設けられていてもよい。
【０１７２】
幾つかの態様では、デバイスは、更に、他の経皮的又は低侵襲性デバイス又はシステムとともに使用するようになっていてもよい。例えば、デバイスは、カニューレ又は定位的位置決めデバイスと相互作用するため、一つ又はそれ以上のマウント、ファスナ、又は取り付け場所を含んでいてもよい。幾つかの態様では、デバイスは、可視化機器とともに使用されるようになっていてもよい。例えば、半月板縫合糸パサーの幾つかの態様は、カメラやガイドワイヤ等と共に使用するためのチャンネル、通路、及び／又はポートを含む。
【０１７３】
本明細書中に説明したデバイスは、患者の一つ又はそれ以上の体格に関して使用される大きさになっている。例えば、本明細書中に説明したデバイスは、様々な体格の患者で使用されるように多くの大きさ（例えば、小型、中型、大型、等）で形成されていてもよい。一般的には、本明細書中に説明したデバイスは、使い捨て（予備装填形態を含む）であるように形成されていてもよく、又は多数回使用（再使用可能）に形成されていてもよい。これらのデバイスは、代表的には殺菌可能であり、手術で使用できる。
【０１７４】
例えば、本明細書中に説明した半月板縫合糸パサーには、一つ又はそれ以上の縫合エレメント（縫合糸を含む）が予備装填されていてもよい。幾つかの態様では、デバイスは、縫合を補助するため、予備結索した結び目を含んでいてもよい。一般的には、デバイスは、縫合糸、及び縫合糸とデバイスとの間の相互作用を制御するのを補助し、縫合糸又は縫合エレメントが絡まったり乱れたりしないように形成されていてもよい。例えば、本明細書中に説明したデバイスは、縫合エレメント（縫合糸等）を保持するための外部又は内部の一つ又はそれ以上の縫合糸チャンネル、通路、取り付け場所、等を含んでいてもよい。縫合糸がデバイスに予備装填された態様では、縫合糸は、組織ペネトレータといつでも係合できる状態に保持されるように、縫合糸パサー内に（又は縫合糸パサーに対して）保持されていてもよい。縫合糸は、使用者が十分な力（非常に穏やかな小さい力）を加えることによって解放される壊れやすい取り付け体（例えば、ワックス又は他の除去可能な取り付け体）によって、縫合糸パサーに対して所定位置に保持される。
【０１７５】
以下に更に詳細に説明するように、本明細書中に説明した縫合デバイスは、代表的には、デバイスのアームの一方又は両方に、一つ又はそれ以上の縫合エレメントドック即ち捕捉エレメントを備えている。縫合エレメントドックは、縫合エレメントを保持及び／又は受け入れて保持するように形成されている。縫合エレメントドックは、半月板に組織ペネトレータを通した後、組織ペネトレータから縫合エレメントを受け取る。幾つかの態様では、縫合エレメントドックは、組織ペネトレータによって縫合エレメントが回収されるまで、縫合エレメント（例えば縫合糸）を保持するように形成されていてもよい。様々な種類の縫合エレメントドックを使用できる。幾つかの態様では、第１縫合エレメントドックは、組織ペネトレータがドック内の縫合エレメントと係合でき、これをドックから引き出すまで、デバイスのアーム上の所定の位置に縫合エレメントを保持するように形成されていてもよい。第２縫合エレメントドックは、組織ペネトレータからから縫合エレメントを受け取り、組織ペネトレータが反対側のアーム内に引っ込められるとき、縫合エレメントがドックに残るように縫合エレメントを組織ペネトレータから取り外すように形成されていてもよい。縫合エレメントドックは、縫合エレメントが積極的に、消極的に、及び／又は積極的且つ消極的にドックに保持されるように形成されていてもよい。例えば、縫合エレメントは、保持ピン又はクランプによって、又は膜によってドックに保持されてもよい。リテーナ（例えば保持ピン又は他の表面）は、縫合エレメントをドック内に保持するため、ばね負荷されたり空気圧が作用したりしていてもよい。幾つかの態様では、ドックは、縫合エレメントをドックに容易に入れることができるが、組織ペネトレータの引き出し時に縫合エレメントがドックから容易には外れないようにする保持部材又はバルブを含む。
【０１７６】
縫合エレメントドックは、組織ペネトレータと係合し、組織ペネトレータからの縫合エレメントの脱着を補助する係合部材を含んでいてもよい。例えば、ドックは、組織ペネトレータの引き出し時に縫合エレメントをドックに残すことができるように、縫合エレメントを案内し又は保持するチャンネル又はポストを含んでいてもよい。
【０１７７】
パートＩ：切り換え可能出口通路を持つ縫合糸パサー
【０１７８】
本明細書中に説明した縫合糸パサーの幾つかの態様は、デバイスの第１アームから延ばされたりここに引っ込められたりするが、縫合糸パサーの軸線方向長さに沿った二つ（又はそれ以上）の別個の位置を横切るように形成された単一の組織ペネトレータ（例えばニードル）を有する。このようにして、縫合糸パサーは、縫合エレメント（及びかくして縫合糸）を、縫合糸パサーの長さに沿った第１位置から、半月板を通って、次いで半月板の外面に沿って（縫合糸パサーの長さに対して）近位方向又は遠位方向に、そして縫合糸パサーの長さに沿った第２位置から半月板を通して戻すように通すことができる。第２位置は、第１位置から近位方向又は遠位方向に配置されている。この縫合糸通過は、縫合糸パサーを組織から取り外さずに行うことができる。かくして、このようなデバイスは、半径方向ループステッチ並びに長さ方向ループステッチを配置できる。
【０１７９】
例えば、図４０Ａ乃至図４０Ｇ及び図４１Ａ及び図４１Ｂは、縫合エレメントを半月板の一方の側から半月板の反対側に通し、半月板の第１側に戻すため、例えば半月板の大腿骨面から半月板の脛骨面に通し、半月板の大腿骨面に戻し、完全な縫合糸ループを半月板に形成するため、一方のアームから、長さ方向に間隔が隔てられた二つの別個の位置で半月板を通って延びるように形成された一つの組織穿刺エレメントを持つ半月板縫合デバイスの一態様を示す。図４０Ａ乃至図４１Ｂに示す態様では、半月板の大腿骨面で縫合を開始し終了するが、デバイスは、反対側の表面（脛骨面）で縫合を開始し終了するように形成されていてもよい。
【０１８０】
幾つかの態様では、図４０Ａ乃至図４１Ｂに示すデバイスは、組織ペネトレータの経路内に配置され、組織ペネトレータの方向を、半月板を通る第１通路から半月板を通る第２通路に変えるように形成された、デフレクタ、スイッチ、インタポーザ、トグル、肩部、支点、等を含む。
【０１８１】
図４０Ｂ乃至図４０Ｇは、半月板縫合糸パサーの一態様を示す。縫合糸パサーは、組織ペネトレータ６０３が下アーム６２１から第２経路で延び、デバイスのアーム間を延びるように組織ペネトレータ６０３の方向を変える、ランプ（斜路）、デフレクタ、又はインタポーザ６０１として形成されたスイッチを含む。例えば、図４０Ｂでは、上アーム６２３が半月板の大腿骨面に沿って延び、下アーム６２１が半月板の脛骨面に沿って延びるように、半月板縫合糸パサー６００を半月板６０９の根尖部の周囲に位置決めする。図４０Ｂ乃至図４０Ｇでは、半月板６０９を縫合する際の組織ペネトレータの動きを示すため、デバイスを長さ方向部分断面で示す。組織ペネトレータ６０３は、この例では、縫合エレメント用取り付け場所を遠位端又は遠位端の近くに備えた組織穿刺遠位端（例えば、尖った遠位端）を持つ細長いリボン状組織ペネトレータであってもよい。このような組織ペネトレータの例を、図４２乃至図４６Ｋを参照して以下に更に詳細に説明する。
【０１８２】
図４０Ｂの縫合糸パサー６００の上アーム６２３は、二つの縫合エレメントドック６１２、６１３を含む。この例では、デバイスには、縫合エレメント（縫合糸６０７）が予備装填してある。以下、この縫合エレメントを単に「縫合糸」と呼ぶが、他の縫合エレメントを使用してもよいということは理解されるべきである。図４０Ａ乃至４０Ｆでは、縫合糸を上アーム６２３に予備装填した状態で示すが、縫合糸は、デバイスによって保持でき、デバイスに予備装填され、縫合糸パサーのアームの外側に延びる。
【０１８３】
図４０Ｃでは、組織ペネトレータ６０３は、遠位方向に延ばされ、半月板を横切り、反対側のアームの縫合エレメントドック６１２と係合している。押すことによって組織ペネトレータ６０３をデバイスから延ばしてもよく、又はその他の方法で、組織ペネトレータをデバイスの近位端から打ち出す。幾つかの態様では、ハンドルに設けられたプランジャー、モータ、ドライバ等が組織ペネトレータを遠位方向に打ち出す。組織ペネトレータの遠位方向移動により、組織ペネトレータを下アーム６２１の遠位端に向かって延ばす。ここで、組織ペネトレータは、下アーム６２１の長さ方向軸線に対して所定の角度で下アーム６２１の外に、半月板内に、反対側のアームに向かって案内される。幾つかの態様では、組織ペネトレータは、形状記憶材料で形成されており、及び／又は形状が固定されており、又は他の態様では、反対側のアームに向かって上方に曲がるように予め湾曲が付けてある。幾つかの態様では、組織ペネトレータの遠位端は、遠位端に設けられたランプ又は案内領域によって逸らされ、これによって組織ペネトレータを曲げ、組織ペネトレータを反対側のアームに向かって差し向ける。一般的には、下アームから上アームまでの経路は定型的であり、制御できる。かくして組織ペネトレータは、半月板を所定の経路で通過し、その結果、組織ペネトレータの遠位端は第１ドック（縫合エレメントドック６１２）と出合う。これを図４０Ｃに示す。このようにして、組織ペネトレータの遠位端領域が縫合糸と係合し（例えば、フック止め、クランプ止め、又はその他の方法でこれに連結され）、組織ペネトレータが引っ込められるとき、図４０Ｄに示すように、縫合糸もまた、半月板を通って、組織ペネトレータが形成した第１経路を通って引き出される。
【０１８４】
組織ペネトレータを移動し、所定のチャンネル又は経路（図４０Ｂ乃至図４０Ｇには示さず）に沿って下アーム６２１から延ばし、下アーム６２１に引っ込める。チャンネル又は経路は、下アームのいずれかの側部に沿った軌道又はチャンネルを含んでもよい。この軌道又はチャンネル内で組織ペネトレータが摺動する。軌道は、潤滑されていてもよい。チャンネル、経路、又は軌道は、組織ペネトレータの移動を案内し、組織ペネトレータが、予想可能であり且つ制御された態様で、下アームの内外に及び下アーム内で移動できるようにする。
【０１８５】
組織ペネトレータを下アーム内に引っ込めた後、図４０Ｄに示すように、組織ペネトレータ（縫合糸が取り付けられている）を縫合糸パサーの下アーム内で近位方向に引っ込めてもよい。組織ペネトレータの遠位端領域を近位方向に引っ張り、スイッチ／デフレクタエレメント６０１を通過したとき、スイッチ又はデフレクタが上方に延ばされ、ランプ表面を形成する。そのため、組織ペネトレータを遠位方向に延ばすと、組織ペネトレータは下アームの上方及び外方に逸らされ、半月板を通過し、図４０Ｅに示すように、近位側に配置された第２縫合エレメント６１３と係合する。取り付けられた縫合糸は、組織ペネトレータのチップ領域とともに引っ張られる。
【０１８６】
幾つかの態様では、スイッチ／デフレクタは、組織ペネトレータの遠位端が縫合糸とともに近位方向に引っ込められたとき、スイッチを回転又は他の態様で上方に移動し、組織ペネトレータが当たって逸らされるランプが形成されるように、ばね負荷されるように形成されている。図４１Ａは、この形態を更に詳細に示す。スイッチ／デフレクタ７０１は、前方及び／又は上方に回転し、第２の所定の経路に沿った第２点から、半月板を通して、組織ペネトレータの遠位端を逸らし、ドックと係合するように形成されている。上述のように、幾つかの態様では、スイッチエレメントはばね負荷されており、組織ペネトレータを引っ込めたとき、上方に延びる。幾つかの態様では、スイッチは、テンドン(tendon)又は他の構造を含む何らかの他の切り換え部材によって制御される。その幾つかの態様は、デバイスの近位端から作動されてもよい。
【０１８７】
ひとたび遠位チップ領域が第２ドック６１３と係合すると、縫合糸は第２ドックによって保持され、図４０Ｆに示すように、組織ペネトレータを半月板を横切って引っ込め、下ジョー内に戻すことができる。従って、縫合糸は、半月板に完全に二回通される。その後、下アームを近位方向に引っ込め（幾つかの態様において）、上アーム及び縫合糸パサーの残りを引っ込め、図４０Ｇに示すように縫合糸を残す。上述のように、デバイス（例えば上アーム）は、縫合糸の固定に使用される予備結索した結び目を含んでいてもよい。
【０１８８】
縫合エレメントに解放自在に固定するため、フック、グラスパ、ペンチ、棘、チャンネル、等を持つ組織ペネトレータを含む任意の適当な組織ペネトレータを使用してもよい。図４２Ａ乃至図４６Ｋは、平らなリボン又はバンドとして形成された組織ペネトレータの幾つかの態様を示す。これらのエレメントの遠位端は、縫合エレメント（例えば縫合糸）を解放自在に保持するようになっており、更に、組織を穿刺し、縫合エレメントドックと係合するようになっていてもよい。例えば、図４２Ａ乃至図４２Ｄは、形状記憶合金（例えばニチノール）で形成され、縫合糸を組織ペネトレータによって組織を通して引っ張ることができるように縫合糸をフック等で掴むように形成された、リボン状組織ペネトレータの様々な態様を示す。一般的には、任意の図面で言及した任意の寸法は、単なる例示であり、変更してもよい。
【０１８９】
例えば、図４２Ａでは、組織ペネトレータは、組織ペネトレータの遠位端領域をドック内に通したとき、縫合糸が滑り込んで引っ張られる斜行フック領域(angled hook region)を含む。図４２Ｂは、組織ペネトレータの別の態様を示す。この態様では、遠位チップ領域には、第２傾斜領域が設けられている。これは、組織の穿刺、及び縫合エレメントを保持できるスロット内への縫合エレメント（例えば縫合糸）の案内の両方を補助する。図４２Ｃには、遠位チップ領域を僅かに小さくした態様が示してある。この態様により、縫合エレメントを保持できるフック領域内への縫合エレメントの落とし込みを更に容易にする空間を形成する。図４２Ｅは、組織ペネトレータの別の態様を示す。この態様では、縫合エレメントを保持するための捕捉領域即ち保持領域は、組織ペネトレータの本体内で凹所をなしており、組織ペネトレータを下アームと上アームとの間で駆動するときに縫合糸の保持を補助する上下のリップ領域を含む。
【０１９０】
本明細書中に説明した任意の組織ペネトレータは、平らな（「リボン状」）ニードルとして形成されていてもよい。作動では、縫合エレメントドック内の縫合エレメントと係合するとき及び係合解除するとき、追加の構造を使用し、縫合エレメントを組織ペネトレータに案内し、挿入し、及び組織ペネトレータから取り出す。例えば、図４２Ｅでは、破線は、ドック内のマンドレル又は他のエレメントを使用し、縫合糸をニードルから外してドック内に入れるのを補助する場所を示す。幾つかの態様では、組織ペネトレータの取り外し時に第２マンドレル即ちガイド部材（図４２Ｅには示さず）を使用し、縫合糸を捕捉領域の左側から右側に押し、縫合糸をドック内で左方に押す。
【０１９１】
同様に、図４３Ａ乃至図４３Ｄは、組織ペネトレータの別の態様を示す。この態様では、縫合糸捕捉領域９０１は中央に位置決めされており、ニードルのチップからアクセスされる。弛緩状態のチャンネル９０３の直径は、縫合糸よりも小径である。縫合糸を取り上げるため、又は外すため、このチャンネルを拡大してもよい（例えばマンドレルによって、又は縫合糸自体によって）。図４３Ｂ乃至図４３Ｄは、組織ペネトレータのこの種の態様を示す。組織ペネトレータには、捕捉領域９０１への縫合糸の挿入及びこの領域からの縫合糸の取り出しを補助するため、様々な改造が施してある。
【０１９２】
図４４Ａ乃至図４４Ｃは、図４２Ａ乃至図４２Ｄに示す態様と同様の組織ペネトレータの別の態様を示す。この態様は、縫合糸を組織ペネトレータに挿入し、取り出し、及びここに保持するのを補助するため、マンドレル又は追加のガイド構造を使用する。縫合エレメントドック（これは、縫合糸ドックと呼んでもよい）の一態様の作動を図４４Ｄ乃至図４４Ｆに示す。
【０１９３】
図４４Ｄ乃至図４４Ｆに示す例等の幾つかの態様では、縫合糸ドックは、縫合エレメントリテーナ１００５（便宜的に、縫合糸リテーナ呼んでもよい）を含む。縫合エレメントリテーナ１００５は、組織ペネトレータから縫合エレメントを取り出すように及び取り出しを補助するように、及び／又は組織ペネトレータをドックから引き出した後、縫合糸をドック内に保持するように形成されている。図４４Ｄ乃至図４４Ｆに示す例では、縫合糸リテーナは、縫合糸ドックを持つアーム内を延びるマンドレル又はシャフト１００５である。図４４Ｄでは、組織ペネトレータ１００７が縫合エレメント１００９（例えば、縫合糸、リードワイヤ、シャットル、等）とともにドックに入り、リテーナは、最初、近位方向に引っ込められている（が、幾つかの態様では、遠位方向に引っ込められるように形成されていてもよい）。
【０１９４】
図４４Ｅに示すように、次いで、リテーナを組織ペネトレータに押し付け、又は部分的に組織ペネトレータに通し、縫合エレメントと係合し、これを組織ペネトレータから外す（図４４Ｅの矢印を参照されたい）。次いで、図４４Ｆに示すように組織ペネトレータを引っ込め、縫合エレメント１００９をドックに残す。図４４Ｆでは、リテーナは縫合エレメントに押し付けられており、組織ペネトレータを取り外した後、更に遠位方向に移動する。これは、組織ペネトレータの取り外し後に縫合エレメントのループをドック内に保持するのを補助する。デバイスは、縫合エレメントに十分な力が加えられた（例えば縫合エレメントが引っ張られた）とき、縫合エレメントがドックから引き出される（リテーナと係合した状態から外れる）ように形成されていてもよい。別の態様では、デバイスは、保持エレメントが外れるまで、縫合エレメントをドック内に保持するように形成されていてもよい。
【０１９５】
幾つかの態様では、ドック及び／又はリテーナは、ドックを横切って又はドックを部分的に横切って延びるリテーナを組織ペネトレータがどけるように形成されている。例えば、リテーナは、ドックを横切って延びるように押圧されていてもよく、組織ペネトレータをドックに入れるとき、組織ペネトレータは、この押圧力に抗して押す。リテーナは、従って、組織ペネトレータがドック内にある場合、組織ペネトレータの側部に押し付けられ、リテーナは、これによって、組織ペネトレータをドックから引き出したとき、縫合エレメントをドック内に保持する。一つのドックに二つ又はそれ以上のリテーナが設けられていてもよい。例えば、押圧された（例えばばね負荷された）リテーナが組織ペネトレータの各側に押し付けられてもよい。これによって、組織ペネトレータがドックの外に引き出されるとき、縫合糸が組織ペネトレータから外れる。
【０１９６】
幾つかの態様では、マンドレルは、デバイスの近位端から手動又は自動で制御される。幾つかの態様では、マンドレルは、上アームの領域内だけを延びている。組織ペネトレータがドック内にあるとき、マンドレルを組織ペネトレータの側部に押し付けるため、ばね又は他の押圧部材（図示せず）が設けられていてもよい。
【０１９７】
図４５Ａ乃至図４５Ｃは、組織ペネトレータの別の態様を示す。この態様では、縫合エレメントは、中央保持領域に保持されるのでなく、図４５Ｃに示すように、組織ペネトレータに少なくとも部分的に巻き付けられる。組織ペネトレータの中央開口部は、組織ペネトレータからの縫合糸の取り外し又は組織ペネトレータへの縫合糸の取り付けを補助するように形成されていてもよい。
【０１９８】
図４６Ａ乃至図４６Ｋは、遠位端又はその近くに縫合糸保持領域を持つリボン型ニードルとして形成された様々な組織ペネトレータ形態を示す。
【０１９９】
幾つかの態様では、組織ペネトレータは、縫合エレメントと係合するためのグラスパ又はグラスパ型領域を含むように形成されていてもよい。例えば、図４７Ａ１及び図４７Ａ２は、遠位端にグラスパを含む組織ペネトレータの一態様を示す。このグラスパは、テンドン部材１３０１を引いたり押したりすることによって積極的に作動できる。図４７Ｂに示す態様を含む、この他の態様は、予め押圧されたジョーを開放状態又は閉鎖状態に保持するロック即ちカラー機構１３０３を含んでいてもよい。カラー又はロックを移動することにより、ジョーを開閉できる。図４７Ｃでは、グラスパは、ジョーを閉じたとき、縫合糸をジョー間に保持するのを補助する突出部材１３０５を含むように形成されている。
【０２００】
図４７Ｄ１は、半月板縫合糸パサーの遠位端の部分側面図を示し、図４７Ｄ２は、ドック領域を僅かに拡大した図を示す。グラスパ型遠位端を持つ組織ペネトレータがドックと係合している。この態様では、ドックは押圧部材（例えばマンドレル又は押圧面）を含み、ここにグラスパが押し付けられ、グラスパのジョーを開放し、縫合糸をドック内に解放できる。図４７Ｄ２では、組織ペネトレータの遠位端は、図４７Ｂに示す態様のようにグラスパである。しかしながら、グラスパ１３２２のジョーは、この態様では、ドック１３２５に示すような押圧部材に当たって開放できるまで、閉鎖状態に押圧される。図４７Ｄ３は、ドック内のリテーナと、縫合エレメントが取り付けられた組織ペネトレータとを示す、縫合糸パサーデバイスのドックの別の態様の部分断面斜視図を示す。この例では、クリップ状リテーナエレメントは、組織ペネトレータがドックに入ったとき、組織ペネトレータによって部分的に変位され、縫合エレメントは、組織ペネトレータを引き出す際にリテーナによって保持される。
【０２０１】
上文中に言及したように、本明細書中に説明した任意のデバイスは、図４２Ａ乃至図４２Ｄを参照して上文中に説明した組織ペネトレータを含んでいてもよい。他の組織ペネトレータは、カニューレ状及び／又は円筒形部材（リボン状部材でなく）を含んでいてもよく、又は長さに沿って様々な直径、形状、厚さを持つ部材を含んでいてもよい。
【０２０２】
二つの別個の組織横断領域を持つように形成された一つの組織ペネトレータを持つ半月板縫合糸パサーデバイスの別の態様を図４８Ａ乃至図４８Ｉに示す。この態様では、組織ペネトレータ及び下アームは、切り換えエレメントが不要であるように形成されている。これは、作動中、又は使用前に予備押圧されているときに組織ペネトレータが変形して湾曲形態をとり、そのため、デバイスの遠位端が半月板の周囲で展開形態にある場合、上下のジョー間の空間を所定の方法で横切るためである。
【０２０３】
図４８Ａは、図４０Ａに示すデバイスと同様の縫合糸パサーの斜視図を示す。図４８Ｂ乃至図４８Ｈは、作動中のデバイスの遠位端領域の拡大図である。例えば、図４８Ｂでは、デバイスは、下アーム１４０３を引っ込めた非展開送出形態で示してある。下アームは、デバイスを半月板の周囲に位置決めできるように、長さ方向近位方向及び遠位方向に移動するように形成されている。本明細書中に説明した任意の態様では、一方のアーム（例えば下アーム）は、延ばしたり引っ込められたりするように形成されていてもよく、所定位置に係止でき、そのため、組織ペネトレータは二つのアーム間を予想できる方法で移動し、反対側のアームの一つ又はそれ以上のドックと係合する。
【０２０４】
先ず最初に組織ペネトレータ１４０５を下アーム１４０３内に位置決めする。幾つかの態様では、組織ペネトレータは予め押圧されて（曲がって）おり、さもなくば、下アームから上方に延びる。組織ペネトレータは、先ず最初に、下アーム内で遠位出口１４０７と近位出口１４０９との間に保持されていてもよい。組織ペネトレータが予め押圧されていない（又は強く押圧されていない）態様では、組織ペネトレータは、下ジョー内のどこに位置決めされていてもよい。遠位出口１４０７の外に移動すると、組織ペネトレータは、以下に更に詳細に説明するように、湾曲形状をとるように変形する。
【０２０５】
この例では、図４８Ｃに示すように、下アーム１４０３を半月板１４０５の下に延ばした後、図４８Ｄに示すように組織ペネトレータ１４０５を半月板を通して延ばす。半月板の縫合を開始するため、組織ペネトレータが半月板を通って延びるように組織ペネトレータを遠位方向に打ち込み、上アーム１４１１の遠位ドック１４１３内の縫合エレメント（例えば縫合糸）と係合する。上文中に簡単に言及したように、幾つかの態様では、組織ペネトレータを下アームの遠位出口の外に打ち込むことにより、組織ペネトレータが曲がり（例えば賦形され）、そのため、組織ペネトレータは組織を横切って予想可能な方法で延びる。組織ペネトレータを下アーム内に引っ込めた後でも、この形状を保持する。下アームの遠位出口での組織ペネトレータの曲げ半径は、組織ペネトレータが変形するのに十分な歪が加えられるように選択される。これは、組織ペネトレータが形状記憶合金で形成されている場合を含む。
【０２０６】
図４８Ｅでは、組織ペネトレータ１４０５を下アーム１４０３内に再び引っ込めた状態で示す。取り付けられた縫合エレメント１４１５は、組織ペネトレータとともに引き出され、下アームの開放チャンネルを通過できる（図４８Ｉ参照）。図４８Ｆに示すように、予め押圧された組織ペネトレータが下アームに対して近位方向に引っ込められるとき、組織ペネトレータの遠位チップは、下アームの近位出口１４０９に向かって延びる。組織ペネトレータのこの遠位チップは、近位出口１４０９を形成する開口部を通過するまで、下アームによって拘束される。幾つかの態様では、使用者は、この開口部に入ったことを感じる。又は、組織ペネトレータを再び半月板を通して送る準備ができたことを知らせるインジケータがデバイスに設けられていてもよい。
【０２０７】
図４８Ｆでは、組織ペネトレータを遠位方向に前進し、下アームの外に半月板を通して所定の経路で送出する。そのため、図４８Ｃに示すように、反対側のアームの縫合エレメントドック１４２１に縫合糸１４１５を移送できる。その後、縫合糸をドックに保持でき（能動的に又は受動的に）、組織ペネトレータを下アームに引っ込める。最後に、半月板縫合糸パサーを引っ込めることができる。これは、幾つかの態様では、図４８Ｈに示すように、下アームを近位方向に引っ込めた後、上アームを半月板から遠ざかる方向に引き出すことによって行われる。縫合エレメント（この例では縫合糸１４１５）を残すことができる。上文中に言及したように、幾つかの態様では、縫合糸の一端に予備結索した結び目が含まれていてもよい。図４８Ｈでは、縫合糸（予備結索した結び目を含む）は、縫合糸パサーの上アーム内に又は上アームに対して保持されていてもよく、半月板縫合糸パサーは、結び目（図示せず）を押して固定するのを補助するようになっていてもよい。
【０２０８】
図４８Ｉは、組織ペネトレータの遠位出口１４０７及び近位出口１４０９、並びにこれらの間の連結縫合糸チャンネルを示す、下アーム１４０３の遠位領域の拡大平面図である。組織ペネトレータ１４０５の遠位端領域が縫合糸チャンネル及び近位出口を通して部分的に見え、縫合エレメント１４２３を保持するためのフック領域を示す。
【０２０９】
図４９及び図５０Ａ乃至図５０Ｌは、一つの組織ペネトレータを持つ半月板縫合糸パサーの別の態様を示す。組織ペネトレータは、下ジョーから別個の近位経路及び遠位経路で延び、半月板の周囲に半径方向ループステッチを形成するように形成されている。この例は、上文中に説明した態様と同様であり、縫合糸を直接的に、追加の縫合糸プラー又は縫合糸シャットルを使用せずに通すようになっている。
【０２１０】
図４９は、半月板縫合糸パサーの遠位端の長さ方向部分断面図である。この例では、デバイスは、長さ方向１５０４に移動自在の下アーム（又はジョー）１５０３を含む。下アームには、組織ペネトレータ１５０５が収容されている。反対側のアーム（「上アーム」）１５０７は、遠位縫合糸ドック１５０９及び近位縫合糸ドック１５１１を含む。この例では、遠位縫合糸ドックには、縫合糸（図４９には示さず）が予備装填してある。
【０２１１】
例示の半月板縫合糸パサーの作動を図５０Ａ乃至図５０Ｌに示す。作動は、多少一般的な位置決め工程及び引き出し工程を含む。例えば、図５０Ａでは、縫合糸パサー１６００が送出形態で示してある。この形態では、下アームが引っ込められており、そのため、デバイスには、半月板の周囲の領域の小さな開口部に挿入することを困難にする「枝部」が全くない。次いで、デバイスの遠位端（上アームの遠位端）を尖端アプローチ(apical approach) で（内側から外側に）半月板の近くに位置決めする。図５０Ｂに示すように、この上アームを半月板の大腿骨面上で摺動する。上アームを半月板１６０３の大腿骨面に沿って又はこれと隣接して位置決めした後、図５０Ｃに示すように、下アームを遠位方向に延ばし、縫合糸パサーデバイスの遠位端に鋭角をなした開口部を形成し、半月板を尖端の周囲から半月板の大腿骨面及び脛骨面の両方で部分的に取り囲む。
【０２１２】
図５０Ｃに示す縫合糸パサー１６００の形態を、簡単に、第１展開形態と呼んでもよい。この形態では、半月板を通して組織ペネトレータを縫合糸パサーの長さ方向軸線に対して横方向に（二つのアーム間で）延ばし、図５０Ｄに示すように、遠位縫合糸ドック１５０９内の縫合糸と係合する。組織ペネトレータが縫合糸のループを捕捉した後、図５０Ｅ及び図５０Ｆに示すように、組織ペネトレータを下方に下アーム内に引き戻し、縫合糸を半月板を通して第１経路に沿って引き出す。次いで、図５０Ｆで矢印１６２０で示すように、下アームを、図５０Ｇに示す所定の設定位置に達するまで近位方向に引っ込め、縫合糸パサーを第２展開形態にする。縫合糸パサーが正しい位置（例えば、送出形態、第１展開形態、第２展開形態、等）にあるとき、戻り止め、ストップ、又は他のインジケータ（触感インジケータ、視覚的インジケータ、又は他のインジケータ）がこれを表示する。図５０Ｈに示すように、第２展開形態から、組織ペネトレータ１５０５を再び遠位方向に延ばし、上アームと下アームとの間で半月板を通過し、縫合糸を引っ張る。この例では、半月板を通る近位経路は、遠位経路とは別個の経路である。縫合糸を組織ペネトレータから解放し、図５０Ｋ及び図５０Ｌに示すように、縫合糸パサーが引っ込められるまで、上ジョーの近位ドックによって一時的に保持する。図５０Ｋに示すように、縫合糸パサーは、下アームを引っ込めて送出形態に戻すことによって引っ込められる。
【０２１３】
パートＩＩ：多数の組織ペネトレータ
【０２１４】
本明細書中に説明した半月板縫合糸パサーの幾つかの態様では、二つ又はそれ以上の組織ペネトレータを使用し、半月板を通して縫合エレメントを（押す／引く等）同時に又は順次通してもよい。これらの態様の多くにおいて、縫合糸パサーの全体形態は、上文中に説明したのと同様であり、移動自在の上／下アームと、細長い本体、等を含む。幾つかの態様では、図５２Ａ及び図５２Ｂに示す例示の組織ペネトレータと同じ組織ペネトレータを使用してもよい。これらの組織ペネトレータは、図５１に示すデバイスで使用されてもよい。
【０２１５】
図５１は、一本の縫合糸１７０５を通し（例えば縫合糸の両端を引っ張ることによって）、半月板の周囲に完全なループ（例えば半径方向ループ）を形成するのに使用される二つの平行な組織ペネトレータ１７０１、１７０３を持つ縫合糸パサー１７００の一態様の長さ方向部分断面図を示す。これを図５３Ａ乃至図５３Ｇに示す。
【０２１６】
例えば、図５３Ａでは、下アームを近位方向に引っ込めた送出形態で半月板に近付く図５１半月板縫合糸パサーを示す。図５３Ｂに示すように、上アームを半月板の脛骨面に当てて位置決めした後、下アームを一杯に展開した形態まで延ばし、縫合糸パサーの遠位端に半月板を部分的に取り囲む鋭角をなした開口部を形成する。図５３Ｃでは、二つの組織ペネトレータの両方を半月板を通して同時に延ばした状態で示してある。幾つかの態様では、これらの組織ペネトレータを同時に延ばすのでなく、順次延ばしてもよい。組織ペネトレータを同時に延ばす場合には、デバイスは、近位側組織ペネトレータの経路が僅かに小さいことを考慮するようになっている。
【０２１７】
両組織ペネトレータは、ドック領域（図５１及び図５３Ａ乃至図５３Ｇでは単一の大きなドック領域として示してある）に保持された縫合糸と係合するが、二つの別個のドック領域を使用してもよい。これらのドック領域は、幾つかの態様では、縫合糸チャンネルによって連結される。例えば、縫合糸を組織ペネトレータで引っ掛ける。その後、図５３Ｆ及び図５３Ｇに示すように、下アームを引っ込めることによって縫合糸パサーを引っ込め、次いでデバイスを半月板の周囲から取り外し、縫合糸の自由端を半月板の脛骨側に残す。次いで、縫合糸を結ぶ及び／又は結索する。
【０２１８】
この例では、縫合糸の端部は半月板の脛骨（大腿骨側とは反対側の）側で終端する。上文中で言及したように、本明細書中に説明した任意の態様を、縫合糸の端部（及び従って、結び目等）が大腿骨側又は脛骨側のいずれかで終端するように適合してもよい。例えば、下アームに収容され、下アームから延びる組織ペネトレータを示した（便宜的に）が、組織ペネトレータが上アームに収容され、上アームから延びるように、これを逆にしてもよい。
【０２１９】
図５４Ａ乃至図５４Ｃは、半月板横切って延びる一対の組織ペネトレータを持つ縫合糸パサーデバイスの別の態様を示す。この態様では、縫合エレメントを一方の組織ペネトレータから他方の組織ペネトレータに渡し、かくしてこれらの二つの組織ペネトレータ間で「手渡し」が行われる。例えば、図５４Ａでは、第１組織ペネトレータ及び第２組織ペネトレータが下アーム内に配置されている。第１組織ペネトレータには縫合糸が予備装填されていてもよい。図５４Ｂでは、第１組織ペネトレータを予備装填された縫合糸とともに半月板を通して上アーム内に前進する。図５４Ｃでは、第２組織ペネトレータを遠位方向に前進し、半月板を通して上アーム内に前進する。第２組織ペネトレータは、ここで方向を変え、上アーム内にある第１組織ペネトレータの遠位端領域と係合し、縫合エレメントを第１組織ペネトレータから第２組織ペネトレータに移す。次いで、第２組織ペネトレータを近位方向に引っ込め、半月板を通して戻し、縫合糸を引っ張る。
【０２２０】
図５４Ｄ及び図５４Ｅは、第１組織ペネトレータ及び第２組織ペネトレータを夫々示す。第１組織ペネトレータは、外縁部の周囲に縫合エレメント（図５４Ｄに縫合糸として示す）が巻き付けられた遠位端領域を備えている。遠位端には、第２組織ペネトレータが係合し、縫合エレメントを受け取る開口部又はチャンネルが形成されている。従って、第２組織ペネトレータの遠位端が形成するフック領域が縫合エレメントを受け取る。
【０２２１】
図５５及び図５６Ａ乃至図５６Ｅは、二つ又はそれ以上の領域を通して半月板を縫合する際に縫合糸を交換するように形成された一対の組織ペネトレータを持つ半月板縫合デバイスの別の態様を示す。例えば、図５５では、下ジョーは、図５６Ｄ及び図５６Ｅに詳細に示す一対の組織ペネトレータを含む。これらの組織ペネトレータの作動を図５６Ａ乃至図５６Ｃに示す。例えば、図５５では、第１及び第２の組織ペネトレータは、互いに対して摺動することにより、これらの二つの組織ペネトレータ間で縫合糸を交換するように構成されている。第１組織ペネトレータ（例えば、図５６Ｄに示す組織ペネトレータ）は、（上文中に説明したように）下アームの遠位出口から半月板を通って延び、上アームの縫合エレメントと係合し、これを下ジョーまで引き戻すように形成されている。第１組織ペネトレータを下アーム内で近位方向に引っ込めるとき、第２組織ペネトレータ（例えば、図５６Ｅに示す組織ペネトレータ）と係合する。例えば、図５６Ａでは、下（第１）組織ペネトレータが近位方向に引っ張られ、図５５に示すリレー領域内で第２組織ペネトレータに近付くと、図５６Ｂに示すように、縫合糸を第２組織ペネトレータの開口部と整合できるように、縫合糸２２０１が横方向に押される（図５６Ａ参照）。例えば、縫合糸ループ２２０１を第１組織ペネトレータから第２組織ペネトレータ内に案内するのにデフレクタ、マンドレル、等２２０３を使用してもよい。次いで、この第２組織ペネトレータを遠位方向に押し、組織を通して延ばし、反対側のアームの縫合エレメントドックと係合してもよい。
【０２２２】
パートＩＩＩ：湾曲ニードル
【０２２３】
幾つかの態様では、本明細書中に説明した縫合デバイスは、ダブルパス単交換(double pass, single exchange)デバイスとして形成されていてもよい。このようなデバイスは、縫合エレメントが予備装填された組織ペネトレータを含んでいてもよい。縫合糸パサーデバイスの第１アームから組織を通して組織ペネトレータを延ばし、曲げ（例えば１８０°旋回し）、縫合糸パサーの同じアームに、しかし横方向にずらした位置に戻し、そこで縫合エレメントを外した後、組織ペネトレータを半月板を通して後方に引っ込め、通した縫合糸を残す。
【０２２４】
このデバイスの一態様を図５７に示す。この例では、上下のアームは上文中に説明したように形成されていてもよく、組織ペネトレータ２３０５（例えば形状記憶合金で形成されている）が上アーム内に保持されている。下アームは、組織ペネトレータを受け取り、これを横方向にずらした位置まで操向するチャンネル２３０９を含む。組織ペネトレータは、横方向にずらした位置で再び半月板を横切り、上アームのドックと係合する。この態様の下アームは、隣接した組織を損傷しないように組織ペネトレータを案内することによって周囲組織を保護してもよい。図５９Ａ乃至図５９Ｆは、この態様の作動を示す。図５９Ａでは、縫合デバイスのアームを上文中に説明したように半月板の周囲に位置決めした後、組織ペネトレータを遠位方向に打ち込み、半月板を通して押す。図５９Ｂでは、組織ペネトレータ（縫合糸が取り付けられた）は、下アームを通して案内された後、下アームを出て上アームまで延び、そこで組織ペネトレータの遠位端を、取り付けられた縫合糸とともに、図５９Ｃに示すように、上アームの縫合糸ドックと係合できるように、下アームの逸らし領域によって方向が変えられる。図５９Ｄに示すように、縫合糸ドックに縫合糸を残した後、組織を通して組織ペネトレータを上アーム内に引っ込める。次いで、デバイスを組織から引っ込める（これは、下アームを近位方向に引っ込めた後、図５９Ｅ及び５９Ｆに示すようにデバイスを取り外すことによって行われる）。
【０２２５】
図５９Ａ乃至図５９Ｆに示す態様と同様に作動する他の態様を図５９Ｇ１及び図５９Ｇ２、図５９Ｈ１及び図５９Ｈ２、及び図５９ｉ１及び図５９ｉ２に示す。半月板を通る縫合糸パサー２３０５（及びこれに取り付けられた縫合エレメント）の経路は、縫合糸パサーによって案内される。幾つかの態様では（例えば図５９Ｇ１及び図５９Ｇ２参照）、縫合エレメントは、半月板の上面（大腿骨面）から通り、脛骨面まで下方にループをなし、上方に大腿骨面に戻る。他の態様では、縫合エレメントは、下面（脛骨面）から上方に大腿骨面まで通り、下方に脛骨面に戻される。かくして、縫合糸ループは、脛骨側又は大腿骨側のいずれかで結索される。更に、上掲の幾つかの態様では（例えば、図５９Ａ乃至図５９Ｆ及び図５９ｉ１及び図５９ｉ２参照）、縫合糸パサーは、組織ペネトレータが先ず最初に半月板の比較的厚い遠位領域を穿刺する（図５９Ｇ１及び図５９Ｇ２、及び図５９Ｈ１及び図５９Ｈ２参照）するように形成されている。縫合糸パサーは、組織ペネトレータが先ず最初に半月板の比較的薄い（例えば尖端側の）領域を尖端するように形成されている。これらの態様のいずれも、組織ペネトレータによって、縫合エレメントが半月板を通して押され又はこれに打ち込まれるように形成されていてもよい。これは、縫合エレメントが組織ペネトレータに予備装填されているためである。別の態様では、これらの態様は、半月板を通して組織ペネトレータを後方に引っ込めるとき、縫合エレメントが半月板を通して引っ張られるように形成されていてもよい。
【０２２６】
幾つかの態様では、組織ペネトレータは、単一の組織ペネトレータである。上述のように、組織ペネトレータは、縫合糸パサーの第１アームを離れた後、丸く延びるように予め曲げてあり又はそのように押圧されている。かくして、幾つかの態様では、縫合糸パサーの第２アームは、必ずしも必要ではない。しかしながら、第２アームは、組織ペネトレータの方向を上述のように変えるのに特に有用である。図５８は、縫合糸パサーの別の態様を示す。この態様では、組織ペネトレータは、入れ子式部材を持つ複合組織ペネトレータである。入れ子式部材を延ばすことにより、旋回半径を大きくし、及び／又は組織ペネトレータを長くする。
【０２２７】
幾つかの態様では、デバイスは、デバイスでどれ程大きなステッチを形成するのかを使用者（外科医）が決定できるように形成されていてもよい。例えば、ニードルを案内する湾曲の軸線方向位置を調節するように形成された一つ又はそれ以上の制御装置を含んでいてもよい。例えば、図５９Ａ乃至図５９Ｅでは、半月板縫合糸パサーの下アームは、組織ペネトレータが下アームを出て半月板を再び横切る前に横方向に案内するチャンネル２５０９を含む。幾つかの態様では、チャンネルの形状及び大きさ（例えば横方向範囲）を近位ハンドルから調節でき、ニードルが下アームのどこで出て半月板を横切るのかを決定するのを補助する。幾つかの態様では、上アームは、組織ペネトレータ及び／又は縫合エレメントを受け入れる横方向にずらした多数のドックを含んでいてもよく、又は様々な横方向位置から組織ペネトレータ／縫合エレメントを受け入れるように形成された一つ又はそれ以上のドックを含んでいてもよい。
【０２２８】
例えば、図５９Ｊは、半月板を通る第１ステッチと第２ステッチとの間の間隔を調節でき、及びかくして半月板２５４０を通るループの大きさを調節できる一態様を示す。この例では、下アームは、ガイドブロック２５３１に取り付けられたスライダ２５２９によって、下アーム内の遠位端で案内される組織ペネトレータを含む。スライダ２５２９は、ステッチ／ループの幅を選択するため、範囲２５２７内で近位方向及び遠位方向に移動できる。この例では、摺動自在のブロック２５３１は、組織ペネトレータの方向を変え、下アームから上アームまで半月板２５４０を通して案内する曲げチャンネル領域を含む。上アームは、下アームのスライダ位置に応じて所定の方向範囲から近付く組織ペネトレータを受け入れる導入領域２５３３を含む。スライダ２５２９は、組織ペネトレータ２５２５を出すための横方向位置の範囲２５２７内でのブロック２５３１の位置を制御するためのシャフト又は他の制御装置を含む。
【０２２９】
一般的には、本明細書中に説明した任意の縫合糸パサーは、半月板の周囲の非ターゲット組織、特に関節の軟骨表面並びに関節包領域を保護するように形成されていてもよい。例えば、本明細書中に説明した半月板縫合糸パサーの任意の態様では、組織ペネトレータは、上下のアームの境界内に含まれるように形成されている。一般的には、組織ペネトレータは上下のアーム間で所定の経路を辿り、垂直方向に（例えば上下のアームを越えて）延びない。組織ペネトレータの組織穿刺遠位チップは、一般的には、アーム間で延ばされるときを除き、上アーム及び／又は下アーム内に（例えば全体がその中に）固定される。組織ペネトレータをこのように制御することにより、デバイスの使用容易性及び安全性を向上する。
【０２３０】
パートＩＶ：ステープル縫合糸パサー
【０２３１】
幾つかの態様では、本明細書中に説明した半月板縫合デバイスは、縫合エレメントによって連結された二つ又はそれ以上の組織穿刺エレメントを通し、これによって組織を「ステープル止め」するように形成されていてもよい。この例では、縫合糸によって連結された二つの組織穿刺エレメントを、半月板を通して一方の側から他方の側まで打ち込む。組織穿刺エレメントを、縫合糸で連結された状態で残してもよい。
【０２３２】
パートＶ：追加の特徴
【０２３３】
上述のように、様々な追加の特徴は、一般的には、本明細書中に説明した任意の縫合糸パサーの部分として含まれていてもよいし、実施されてもよい。これらの特徴の幾つかを図６０Ａ乃至図６１Ｄに示す。
【０２３４】
例えば、図６０Ａ乃至図６０Ｃは、本明細書中に説明した縫合糸パサーの幾つかの態様の上下のアームの輪郭を示す。図６０Ａは、縫合糸パサーの細長い本体がチューブ状（例えば、円形又は楕円形の断面を有する）であり、上アーム及び下アームが摺動自在に配置され、これらのアームの各々がほぼ半円形の態様を示す。幾つかの態様では、上アーム及び／又は下アームの高さ即ち厚さを小さくするのが有利である。図６０Ｃに示す一態様は、上アーム及び下アームが矩形であり、入れ子をなすように形成されている。この例では、上アームは下アームを部分的に取り囲んでおり、しかも摺動を許容する。かくして、デバイスの全体としての高さ、及び特に個々の上下のアームの高さが減少する。
【０２３５】
本明細書中に説明した任意の態様を縫合糸シャットルとともに使用してもよく、又は縫合糸シャットルなしで使用してもよい。図６１Ａ乃至図６１Ｄは、組織ペネトレータが、縫合糸シャットル（例えばリング型シャットル２７０３）を取り付けることができるスナップ領域のクリップを含む態様を示す。図６１Ａでは、組織ペネトレータの遠位端が、ドック内のシャットルに取り付けられた状態で示してある。シャットル係合領域を含む組織ペネトレータの遠位端を図６１Ｂに示す。図６１Ｃ及び図６１Ｄは、組織ペネトレータの様々な態様を示す。
【０２３６】
以上、理解を明瞭にする目的で、本発明を例示として幾分詳細に説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に所定の変形及び変更を行うことができるということは、本発明の教示により、当業者には容易に明らかになるであろう。
【０２３７】
以上の説明は、幾つかの部分に分けられ、縫合糸パサーの態様の特定の例を含むが、任意の特定の例又は区分に説明した任意の特徴又はエレメントを任意の他の実施例に組み込んでもよい。以上、理解を明瞭にする目的で、本発明を例示として幾分詳細に説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に所定の変形及び変更を行うことができるということは、本発明の教示により、当業者には容易に明らかになるであろう。
【符号の説明】
【０２３８】
１７００  縫合糸パサー
１７０１、１７０３  組織ペネトレータ
１７０５  縫合糸
【図３】
2014519871.tif 000002
【図４】
2014519871.tif 000003
【図５Ａ】
2014519871.tif 000004
【図５Ｂ】
2014519871.tif 000005
【図５Ｃ】
2014519871.tif 000006
【図５Ｄ】
2014519871.tif 000007
【図６Ａ】
2014519871.tif 000008
【図６Ｂ】
2014519871.tif 000009
【図６Ｃ】
2014519871.tif 000010
【図６Ｄ】
2014519871.tif 000011
【図６Ｅ】
2014519871.tif 000012
【図６Ｆ】
2014519871.tif 000013
【図６Ｇ】
2014519871.tif 000014
【図６Ｈ】
2014519871.tif 000015
【図６Ｉ】
2014519871.tif 000016
【図６Ｊ】
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【図６Ｋ】
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【図６Ｌ】
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【図６Ｍ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
2014519871.tif 000032
【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１８】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３５Ｆ】
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【図３５Ｇ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３６Ｃ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ−Ｄ】
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【図４０Ｅ】
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【図４０Ｆ】
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【図４０Ｇ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ−Ｄ】
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【図４２Ｅ】
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【図４３】
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【図４４Ｄ】
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【図４４Ｅ】
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【図４４Ｆ】
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【図４５】
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【図４６Ａ−Ｋ】
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【図４７Ａ１】
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【図４７Ａ２】
2014519871.tif 000111
【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４７Ｄ１−４７Ｄ２】
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【図４７Ｄ３】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
2014519871.tif 000117
【図４８Ｃ】
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【図４８Ｄ】
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【図４８Ｅ】
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【図４８Ｆ】
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【図４８Ｇ】
2014519871.tif 000122
【図４８Ｈ】
2014519871.tif 000123
【図４８Ｉ】
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【図４９】
2014519871.tif 000125
【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
2014519871.tif 000127
【図５０Ｃ】
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【図５０Ｄ】
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【図５０Ｅ】
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【図５０Ｆ】
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【図５０Ｇ】
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【図５０Ｈ】
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【図５０Ｉ】
2014519871.tif 000134
【図５０Ｊ】
2014519871.tif 000135
【図５０Ｋ】
2014519871.tif 000136
【図５０Ｌ】
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【図５１】
2014519871.tif 000138
【図５２Ａ】
2014519871.tif 000139
【図５２Ｂ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
2014519871.tif 000142
【図５３Ｃ】
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【図５３Ｄ】
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【図５３Ｅ】
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【図５３Ｆ】
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【図５３Ｇ】
2014519871.tif 000147
【図５４】
2014519871.tif 000148
【図５５】
2014519871.tif 000149
【図５６Ａ】
2014519871.tif 000150
【図５６Ｂ】
2014519871.tif 000151
【図５６Ｃ】
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【図５６Ｄ】
2014519871.tif 000153
【図５６Ｅ】
2014519871.tif 000154
【図５７】
2014519871.tif 000155
【図５８】
2014519871.tif 000156
【図５９Ａ】
2014519871.tif 000157
【図５９Ｂ】
2014519871.tif 000158
【図５９Ｃ】
2014519871.tif 000159
【図５９Ｄ】
2014519871.tif 000160
【図５９Ｅ】
2014519871.tif 000161
【図５９Ｆ】
2014519871.tif 000162
【図５９Ｇ１】
2014519871.tif 000163
【図５９Ｇ２】
2014519871.tif 000164
【図５９Ｈ１】
2014519871.tif 000165
【図５９Ｈ２】
2014519871.tif 000166
【図５９ｉ１】
2014519871.tif 000167
【図５９ｉ２】
2014519871.tif 000168
【図５９Ｊ】
2014519871.tif 000169
【図６０Ａ】
2014519871.tif 000170
【図６０Ｂ】
2014519871.tif 000171
【図６０Ｃ】
2014519871.tif 000172
【図１】
2014519871.tif 000173
【図２】
2014519871.tif 000174
【図７】
2014519871.tif 000175
【図１７】
2014519871.tif 000176
【図１９】
2014519871.tif 000177
【図２６Ａ】
2014519871.tif 000178
【図３０】
2014519871.tif 000179
【図３１】
2014519871.tif 000180
【図４４Ａ−Ｃ】
2014519871.tif 000181
【図６１】
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【国際調査報告】
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