(57)【要約】針組立品が針ハブを有する。針ハブは、胴部を持つ。平行関係にある２枚のプレートが、胴部の互いに背中合わせの側部に形成されている。これらのプレートは、上縁と下縁を有する。上縁と下縁は実質的に平面に沿っていて、これら上縁と下縁により表面に針ハブを安定して置くことができる。医者がプレートを介して針組立品を保持する時に、プレートは医者の指の間で針組立品が転がるのを防ぐ。プレートの前端の近傍に仕切りが垂直に形成されている。プレートの上縁と同じ面に対して、仕切りの上縁は共面である。プレートの下縁が存在する面に対して、仕切りの下縁は共面である。仕切りとプレートは、一緒に針ハブに対する上方と下方の３点安定支持部を構成する。仕切りに設けられた切欠きが、ユーザに対して針の先端への案内見通し線を提供する。針ハブの基部に位置するコネクタが、非従来構成に形成されている。この非従来構成により、コネクタは相補的な非従来構成の相手コネクタにのみ結合できる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針ハブと、針と、２枚のプレートとを含む針組立品であって、前記針ハブが主胴部を有し、前記主胴部が末部と基部を有し、前記針が前記末部から延び、前記２枚のプレートが前記末部の互いに背中合わせの側部にそれぞれ固定され、前記２枚のプレートは互いに平行であり、前記針ハブの縦軸に沿う前記２枚のプレートの上縁が実質的に共面整列しており、したがって前記上縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記針ハブに対して前記上縁が上方支持部を構成し、また前記針ハブの縦軸に沿う前記２枚のプレートの下縁が実質的に共面整列しており、したがって前記下縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記針ハブに対して前記下縁が下方支持部を構成し、前記針ハブがさらに仕切りを有し、前記仕切りが前記２枚のプレートの近傍において前記針ハブの縦軸に対して垂直に配置されており、前記仕切りの上縁が前記２枚のプレートの上縁に対して実質的に共面関係にあり、したがって前記仕切りの上縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記針ハブに対して前記仕切りの上縁が付加的な上方支持部を構成し、また前記仕切りの下縁が前記２枚のプレートの下縁に対して実質的に共面関係にあり、したがって前記仕切りの下縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記針ハブに対して前記仕切りの下縁が付加的な下方支持部を構成し、前記２枚のプレートの外面をつかむことによりユーザが容易かつしっかりと当該針組立品を握持することができ、前記仕切りがユーザの指に対するストッパーを構成して、不注意によりユーザの指が前記針に接触してしまうのを防ぐ針組立品。
【請求項２】
前記針ハブ主胴部の前記基部がコネクタを備え、前記コネクタが開口を有し、また前記コネクタは非従来構成であり、前記非従来構成により前記コネクタは相補的な非従来構成の相手コネクタにのみ結合可能であり、従来構成の相手コネクタには結合できない請求項１の針組立品。
【請求項３】
前記基部に備えられた前記コネクタが２つの突起を含み、前記２つの突起が前記基部の互いに背中合わせの側部に形成され、前記コネクタが従来の相手コネクタに結合するのを防ぐ寸法に前記コネクタの前記開口が構成されている請求項２の針組立品。
【請求項４】
スタイレットの前記針への挿入を案内するためのキー溝が、前記基部に備えられた前記コネクタに設けられている請求項２の針組立品。
【請求項５】
前記仕切りが切欠き有し、前記切欠きが前記仕切りの上縁から内側に延び、前記２枚のプレートの間から前記針の先端へと延びる見通し線が得られるように前記切欠きが構成され、前記針を正しく患者に挿入するための照準案内を前記切欠きがユーザに提供し、前記針を患者内に押し入れるためのユーザの指に対するストッパーを前記仕切りが構成する請求項１の針組立品。
【請求項６】
前記針が脊髄針である請求項１の針組立品。
【請求項７】
前記針が硬膜外針である請求項１の針組立品。
【請求項８】
針と、ハブと、コネクタとを含む針組立品であって、前記ハブが開いた基端と閉じた末端を有し、前記針が前記末端から延び、前記ハブが２枚のプレートと仕切りを有し、前記２枚のプレートが前記ハブの互いに背中合わせの側部に固定され、前記２枚のプレートは互いに平行であり、前記２枚のプレートの上縁が実質的に共面整列しており、したがって前記上縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記ハブに対して前記上縁が上方支持部を構成し、また前記２枚のプレートの下縁が実質的に共面整列しており、したがって前記下縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記ハブに対して前記下縁が下方支持部を構成し、前記仕切りが前記２枚のプレートの近傍において前記ハブの縦軸に対して垂直であり、前記仕切りの上縁が前記２枚のプレートの上縁に対して実質的に共面関係にあり、また前記仕切りの下縁が前記２枚のプレートの下縁に対して実質的に共面関係にあり、前記コネクタが前記基端に位置し、前記コネクタは非従来構成であり、前記非従来構成により前記コネクタは相補的な非従来構成の相手コネクタにのみ結合可能であり、従来構成の相手コネクタには結合できない針組立品。
【請求項９】
前記仕切りの上縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記ハブに対して前記仕切りの上縁が付加的な上方支持部を構成し、また前記仕切りの下縁を介して平坦な表面に置かれた際の前記ハブに対して前記仕切りの下縁が付加的な下方支持部を構成し、前記針を患者に挿入する際に前記２枚のプレートの外面をつかむことによりユーザが容易かつしっかりと当該針組立品を握持することができる請求項８の針組立品。
【請求項１０】
前記基端に位置する前記コネクタが２つの突起を含み、前記２つの突起が前記基端の近傍において前記ハブの互いに背中合わせの側部に形成され、前記コネクタが従来の相手コネクタに結合するのを防ぐ寸法に前記基端が構成されている請求項８の針組立品。
【請求項１１】
前記仕切りが切欠き有し、前記切欠きが前記仕切りの上縁から内側に延び、前記２枚のプレートの間に画成された空間から前記針の先端へと延びる見通し線が得られるように前記切欠きが構成され、前記針を正しく患者に挿入するための照準案内を前記切欠きがユーザに提供し、前記針を患者内に押し入れるため、かつ不注意によりユーザの指が前記針に接触してしまうのを防ぐためのユーザの指に対するストッパーを前記仕切りが構成する請求項８の針組立品。
【請求項１２】
前記針が脊髄針である請求項８の針組立品。
【請求項１３】
スタイレットの前記針への挿入を案内するためのキー溝をさらに含み、前記キー溝が前記基端に位置する請求項８の針組立品。
【請求項１４】
前記針が硬膜外針である請求項８の針組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は針組立品に関し、より詳しくは特別に設計されたハブを持つ針組立品に関する。このハブにより、ユーザは針組立品をしっかりつかむことができ、また患者への挿入のために針を操作することができる。ハブは、非従来構成のコネクタ端を有する。この非従来構成は、ハブが従来の相手コネクタに接続するのを防ぐ。
【背景技術】
【０００２】
公知の脊髄針や硬膜外針の中には、外科医や麻酔医にとって、針を患者に挿入する際に、やや操作が難しいものがある。公知技術は、ユーザがつかむための手段を有する針ハブを開示している。このような公知技術には、米国特許第６０２７４８０号（特許文献１）、米国デザイン特許第３７８４０５号（特許文献２）、米国デザイン特許第４２１１１９号（特許文献３）、および米国デザイン特許第４６９８７０号（特許文献４）がある。しかし、これらの針ハブは、不注意によりユーザが針に接触するのを防ぐ手段を提供しないし、また針の患者への挿入を案内することもないし、さらには誤った接続を防ぐコネクタも持たない。本発明の針組立品は、公知の針組立品を改良したものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６０２７４８０号明細書
【特許文献２】米国デザイン特許第３７８４０５号
【特許文献３】米国デザイン特許第４２１１１９号
【特許文献４】米国デザイン特許第４６９８７０号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の針組立品は、針ハブを有する。針ハブは、主胴部を持つ。主胴部は、末部と基部を有する。末部は、閉じた末端を持つ。この末端に針が延びている。基部には、シリンジや流体ラインなどの流体貯部に接続する開いた基端が存在する。主胴部は実質的に円柱状の胴部であり、基部との合流点から閉じた末端に向かって末部は下方に傾斜している。実質的に長方形の２枚のプレートが、主胴部の互いに背中合わせの側部に形成されている。プレートは、基部と末部とを橋がけする。プレートは、互いに平行であり、主胴部に接合されている。これらプレートの上縁は、実質的に共面である。また、これらプレートの下縁も、実質的に共面である。したがって、２枚のプレートの上縁は対応する一つの面に沿っており、またそれらの下縁も対応する一つの面に沿っているので、これら上縁または下縁を介して平坦な表面に針ハブが置かれている時には、転がることなく針ハブは静止し続ける。
【０００５】
２枚のプレートの近傍において、仕切りが主胴部の末部に位置している。仕切りは、針の縦軸に対して垂直に形成されている。したがって、仕切りは、主胴部の互いに背中合わせの側部に接合された２枚のプレートに対しても、垂直である。仕切りは、上縁と下縁を有する。仕切りの上縁は、２枚のプレートの上縁に実質的に共面整列している。また仕切りの下縁は、２枚のプレートの下縁に実質的に共面整列している。その結果、２枚のプレートの上縁と仕切りの上縁により、上方の３点安定支持部が構成される。また、２枚のプレートの下縁と仕切りの下縁により、下方の３点安定支持部が構成される。この構成により、針組立品が平坦な表面に置かれている時には、故意でない転がりで針組立品が動いてしまうことがない、ということが保証される。針ハブ主胴部の末部に位置する仕切りは、付加的な支持部を構成するのに加えて、不注意によりユーザの指が針に接触してしまうのを防ぐ。なお、針は前記の閉じた末端から延びている。
【０００６】
切欠きが仕切りに形成されている。切欠きは仕切りの上縁から針ハブの主胴部に向かって内側に延び、針の傾斜先端へと延びる見通し線を与える。針の先端は、針の側部に開口するオリフィスを備えていてもよい。仕切りにおける切欠きは、針先端から２枚のプレートの上部間の空間に至る見通し線を提供し、針を患者に挿入する際にユーザはこの見通し線を照準案内として使用することができる。
【０００７】
針ハブの開いた基端は、コネクタを形成する。このコネクタは、針組立品を流体源に接続する。基端は、２つの突起を持つように構成されている。これらの突起は、主胴部の基部の互いに背中合わせの側部に位置する。基端の開口は、針ハブのコネクタが相補的な形状の相手コネクタにのみ結合できるように構成されている。基端には、キー溝も形成されている。針を患者に挿入する際に針によるコアリングを防ぐことを目的として、このキー溝はスタイレットの針への挿入を案内する。
【０００８】
下記の添付図面と連係した本発明の以下の説明により、本発明が明らかとなり、また本発明が最も良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の針組立品の上面図である。
【図２】本発明の針組立品の底面図である。
【図３】本発明の針組立品の一方の側面図である。
【図４】本発明の針組立品の他方の側面図である。
【図５】本発明の針組立品の前面透視図である。
【図６】本発明の針組立品の後面透視図である。
【図７ａ】スタイレットの針が部分的に挿入された本発明の針組立品を示す透視図である。
【図７ｂ】スタイレットの針が完全に挿入された本発明の針組立品を示す別の透視図である。
【図８】本発明の針組立品と、それとともに使用してもよい他の部品を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面を参照すると、そこには本発明の針組立品２が示されている。この針組立品２は、針ハブ４を有する。針ハブ４は、末部６と基部８を含む。図２においては示されているが、実際には末部６と基部８との間の区分線は存在しないことを理解すべきである。末部６は閉じた末端６ａを有し、基部８は開いた基端８ａを有する。針ハブ４は、主胴部４ａを有する。主胴部４ａは、基部８に沿って実質的に円柱状である。また、主胴部４ａは、末部６に沿っては末端６ａへ向かう円錐形状として下方に傾斜している。
【００１１】
２枚の平部材またはプレート１０ａと１０ｂが主胴部４ａに接合されていて、末部６と基部８とを橋がけしている。プレート１０ａと１０ｂは、ともに実質的に長方形であり、上縁１０ａ１と１０ｂ１および下縁１０ａ２と１０ｂ２を有する。上縁１０ａ１と１０ｂ１および下縁１０ａ２と１０ｂ２は、内側に少し湾曲していて、軽度の凹形状をしている。本発明において、プレート１０ａと１０ｂの上縁１０ａ１と１０ｂ１は、図３に破線１８で示される上方面に沿って実質的に共面関係にあるとみなすことができる。また、プレート１０ａと１０ｂの下縁１０ａ２と１０ｂ２は、図３に破線２０で示される下方面に沿って実質的に共面関係にあるとみなすことができる。したがって、上縁１０ａ１と１０ｂ１を介して平坦な表面に針ハブを置く場合、上縁１０ａ１と１０ｂ１は針ハブに対する受け支持部を形成する。同様に、下縁１０ａ２と１０ｂ２は別の受け支持部を形成し、この受け支持部により下縁１０ａ２と１０ｂ２を利用して平坦な表面に針ハブを置くことができる。針ハブを平坦な表面に置くと、上縁１０ａ１と１０ｂ１や下縁１０ａ２と１０ｂ２が針ハブに対する支持部を構成し、針ハブが転がるのを防ぐ。図１と２に最も良く示されているように、プレート１０ａと１０ｂは、両者の間に空間１０ｃが画成される態様で、互いに平行に形成されている。
【００１２】
閉じた末端６ａにおいて、針ハブ４から針１２が延びている。これらの図に示される実施例では、針１２は脊髄針でもよい。この脊髄針は、閉端部１２ａと側部開口またはオリフィス１４を有する。側部開口またはオリフィス１４は、閉端部１２ａに近接している。側部開口またはオリフィス１４を通って、針からの流体が横に流れ出ることが可能になっている。ここでは閉端部と側部オリフィスを有する脊髄針が示されているが、開いた先端部を持つ脊髄針も本発明においては同様に適用可能である。
【００１３】
プレート１０ａ、１０ｂの前縁１０３ａ、１０ｂ３と末端６ａとの間の末部６において、針ハブ４に隔壁すなわち仕切り１６が一体的に形成されている。仕切り１６は、針組立品の縦軸２２に対して垂直である。したがって仕切り１６は、プレート１０ａと１０ｂに直交し、医者ユーザが指、例えば親指と人差し指でプレート１０ａと１０ｂをつかんでいる場合に、ユーザの指（親指を含む）に対するストッパーを構成する。不注意によりユーザの指が針１２に接触してしまうのを仕切り１６が防ぎ、また針組立品が医者ユーザの指の間で転がるのをプレート１０ａと１０ｂが防ぎ、ユーザが針先端の向きを連続的に監視できることが保証される。
【００１４】
仕切り１６は、実質的に長方形であり、上縁１６ａと下縁１６ｂを有する。図３に最も良く示されているように、面１８に沿って仕切り１６の上縁１６ａは、プレート１０ａ、１０ｂの上縁１０ａ１、１０ｂ１と共面関係にある。同様に、面２０に沿って仕切り１６の下縁１６ｂは、プレート１０ａ、１０ｂの下縁１０ａ２、１０ｂ２と共面関係にある。これらについては、図３と４を参照されたい。その結果、仕切り１６の上縁１６ａとプレート１０ａ、１０ｂの上縁１０ａ１、１０ｂ１は一緒に、針ハブ４をこれらの上縁を用いて平らな表面に置く際に、針ハブ４に対する多点安定支持部を形成する。同様に、仕切り１６の下縁１６ｂとプレート１０ａ、１０ｂの下縁１０ａ２、１０ｂ２は一緒に多点安定支持部を形成し、一旦針ハブ４が平らな表面に置かれ、これらの下縁により支持された場合に、針ハブ４が動かないことを保証する。
【００１５】
仕切り１６は、その上縁１６ａから縦軸２２に向かって内側に延びる切欠き１６ｂを有する。針ハブの上部において針先端１２ａからプレート１０ａと１０ｂの間に画成された空間１０ｃに至る見通し線が得られるように、切欠き１６ｂは形成されている。針の傾斜端部および／または側部オリフィス１４が正しく患者に挿入されることを保証する目的で、切欠き１６ｂはユーザにとって照準案内として働き得るようになっている。親指と人差し指でプレート１０ａと１０ｂをつかみ、そしてプレート１０ａと１０ｂに向いた仕切り１６の側部に対してこれらの指の前部を偏らせて押し付けることにより、前述のようにユーザの指の間での針組立品の転がりが防がれているので、ユーザは容易に針を操作することができる。加えて仕切り１６を押しプレートとして用いることにより、ユーザが案内を介して針を患者に挿入する際に、切欠き１６ｂの助けにより針先端の向きを連続的に監視できるのであり、針先端を患者内で正しい位置につけることが保証される。
【００１６】
開いた基端８ａの近傍にて、基部８の端部に針ハブ４のコネクタが設けられている。図示されるように、基部８におけるコネクタの互いに背中合わせの位置にある側部に２つの突起２４ａと２４ｂが設けられている。突起を受けるための相補形の溝を持つ相手コネクタにのみ係合可能なように、突起２４ａと２４ｂは構成されている。また基端８ａにある開口２６（図６）は、コネクタを相補形に寸法が合わされた開口を持つ非従来型の相手コネクタにのみ結合可能にする寸法であり、したがって相手コネクタが国際標準化機構（ＩＳＯ）規格により規定された従来のルアーコネクタであれば、針ハブ４はこの相手コネクタに接続することはない。本発明の針組立品のコネクタ部に使用できる例としての非従来型コネクタの寸法については、２０１１年６月２７日に出願された同時係属出願番号６１／４５７、８７９（代理人の件整理番号０１０９／００３７）から情報を得てもよい。参照により、出願番号´８７９の開示内容は、本出願に組み込まれる。
【００１７】
縦軸２２に沿って基端８ａから前方へと主胴部４ａにおいてキー溝２８が延びている。基部８において、キー溝２８はスタイレット３０（図７ａと７ｂ）を受けるための案内を構成する。スタイレット３０は、スタイレット針３０ａとハブ３０ｂを有する。図示されるように、スタイレットハブ３０ｂは指部３０ｃを有する。スタイレットハブ３０ｂが針ハブ４のコネクタ部に嵌合する時に、指部３０ｃは滑動してキー溝２８に嵌る。またスタイレット３０には、複数のスロット溝３０ｄも設けられている。図では、一つのスロット溝３０ｄのみが示されている。これらスロット溝３０ｄにより、突起２４ａと２４ｂに邪魔されることなくスタイレットハブ３０ｂは基部８に嵌合することができる。図７ｂに示されている通りスタイレット３０が針ハブ４に完全に挿入された状態では、図７ｂ中の分解図３２に示されている針１２の側部オリフィス１４はスタイレット針３０ａにより塞がれており、したがって針１２が患者に挿入される際に、針１２によるコアリングは発生しない。針１２が患者内の適切な位置につけられると、スタイレット３０は取外され、したがって針１２の側部オリフィス１４を介して薬剤を患者に移送することができる。開放端を持つ脊髄針の場合、スタイレットが針に挿入されている時に、スタイレットは針の開放端を塞ぐ。図面には脊髄針が示されているが、開いた先端を持つ硬膜外針をここに開示する本発明の針ハブに嵌合してもよいことを理解すべきである。
【００１８】
図８は、本発明の針組立品２とともに使用してもよい種種の部品を示す。図示されるように、シリンジ３６が受け端部３６ａを備えている。受け端部３６ａの構成（形状構成）は、針ハブ４のコネクタ部に対して相補的である。キャップ３８が、コネクタ部３８ａを有する。コネクタ部３８ａの構成（形状構成）は、針ハブ４のコネクタ部と同様である。使用前の汚染を防ぐ目的で、シリンジ３６の受け端部３６ａを覆うためにキャップ３８は設けられている。シリンジ３６は、フィルタ針３４とともに使用してもよい。フィルタ針３４は、コネクタ部３４ａを有する。シリンジ３６の受け端部３６ａに接続できるように、コネクタ部３４ａは寸法に関して構成されている。
【００１９】
使用中、キャップ３８はシリンジ３６から取外される。そして、針３４がシリンジ３６に接続され、針３４を介して薬剤が薬瓶（図示せず）からシリンジ３６の中へ引き入れられる。その後、針３４は廃棄される。薬瓶からシリンジ３６の中への薬剤の引き入れが完了する前、または完了した後、外科医や麻酔医が針組立品２の針１２を、例えば脊髄麻酔または硬膜外麻酔のために、患者に挿入するのである。針１２が患者内の正しい位置につけられ、そしてシリンジ３６が適切な薬剤で満たされた後、針ハブ４とシリンジ３６が結合され、したがって当該技術分野で良く知られた方法、例えばシリンジのプランジャーを押すことにより、シリンジ内の薬剤を患者の中へと移送することができる。図８は針組立品を利用する本発明実施例の典型的な手順を示しているのであり、次の点を理解すべきである。すなわち本発明の針組立品は、注射用シリンジに接続するコネクタを有する硬膜外針でもよいし、あるいは患者内に硬膜外カテーテルを入れるために使用される硬膜外針でもよい。この場合、当該技術分野で良く知られているように硬膜外針を除去した後、流体ラインや流体カセットなどの流体貯部に硬膜外カテーテルは接続される。そして、シリンジまたは注射ポンプにより、硬膜外カテーテルを介して薬剤が患者に投与される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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