(57)【要約】  失禁治療装置は、人工尿道と人工尿道とは別個のカフとを備える。人工尿道は流径を提供し、流径は、尿が通過するために本来の尿道の内腔と位置合せされるように、本来の尿道内に継ぎ合わされるように構成される。閉鎖装置は、貯蔵器とカフとの間に連通するポンプを備える。カフは、人工尿道の外周に取付可能である。ポンプは、液体を貯蔵器から移動させてカフを膨張させるように動作可能であり、膨張したカフは、人工尿道の流径を円周方向に圧縮し収縮させるように適合される。
2014530671.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流径を提供する人工尿道であって、前記流径が、尿が通過するために本来の尿道の内腔に位置合せされるように前記本来の尿道内に継ぎ合わされるように構成されている、人工尿道と、
貯蔵器とカフとの間に連通するポンプを備え、前記カフが前記人工尿道とは別個でありかつ前記人工尿道の外周に取付可能である、閉鎖装置と、
を具備し、
前記ポンプが、前記カフを膨張させるように前記貯蔵器から液体を移動させるように動作可能であり、前記膨張したカフが、前記人工尿道の前記流径を円周方向に圧縮し収縮させるように適合されている、失禁治療装置。
【請求項２】
各々、前記人工尿道の前記外周に取付可能である、少なくとも２つのカフを具備する、請求項１に記載の失禁治療装置。
【請求項３】
前記人工尿道が、本来の前立腺尿道、本来の膜様部尿道、本来の球部尿道および本来の陰茎尿道のうちの１つの中に継ぎ合わされるように寸法が決められている、請求項１または２に記載の失禁治療装置。
【請求項４】
前記人工尿道および前記カフが、使用中に前記カフからの前記人工尿道のびらんが実質的になくなるように変形に対しておよそ等しく反応するように製造されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の失禁治療装置。
【請求項５】
前記カフが前記人工尿道に取り付けられ、前記人工尿道および前記カフが単一の一体型ユニットとして製造されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の失禁治療装置。
【請求項６】
前記カフが人工尿道括約筋である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の失禁治療装置。
【請求項７】
前記人工尿道が、ポリマーおよび脱細胞化組織のうちの一方から製造されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の失禁治療装置。
【請求項８】
前記人工尿道が、前記チューブの残りの部分より可撓性が高い環状リング部を有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の失禁治療装置。
【請求項９】
前記カフが、前記人工尿道の前記より可撓性の高い環状リング部に取り付けられている、請求項８に記載の失禁治療装置。
【請求項１０】
流径を提供する人工尿道であって、前記流径が、尿が通過するために本来の尿道の内腔に位置合せされるように前記本来の尿道内に継ぎ合わされるように構成されている、人工尿道と、
前記人工尿道の外周に取付可能であり、前記人工尿道の前記流径を円周方向に圧縮し収縮させるように適合された膨張式カフと、
を具備し、
前記人工尿道および前記膨張式カフが、前記膨張式カフからの前記人工尿道のびらんが実質的になくなるように変形に対しておよそ等しく反応するように製造されている、失禁治療装置。
【請求項１１】
流径を提供する人工尿道であって、前記流径が、尿が通過するために本来の尿道の内腔に位置合せされるように前記本来の尿道内に継ぎ合わされるように構成されている、人工尿道と、
前記人工尿道とは別個でありかつ前記人工尿道の周囲に取付可能な膨張式カフを備える、人工尿道括約筋と、
を具備し、
前記カフが、前記人工尿道の前記流径を選択的に収縮させるように動作可能である、失禁治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
尿失禁を治療する装置としては、スリング、支持体、人工尿道括約筋、および患者の体内に植え込まれて尿道を支持しかつ／または接合する他の装置が挙げられる。
【背景技術】
【０００２】
スリングは、尿道の下に外科的に植え込まれて尿道を支持し、咳またはくしゃみ等の刺激的な事象の間に尿道から尿が漏れ出るのを阻止する、装置である。スリングは、通常、１つまたは複数の切開部を通して植え込まれ、支持組織に解剖学的に固定される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
人工尿道括約筋は、一般に、尿道の一部の周囲に外科的に植え込まれる膨張式リングまたはシリンダとして提供される。人によっては、幾分かの前立腺または前立腺全体が取り除かれた後に失禁になる場合があり、それにより、前立腺尿道括約筋の機能の一部またはすべてが失われる結果となる可能性がある。損傷した前立腺尿道括約筋の周囲に植え込まれた人工尿道括約筋は、患者に対して排尿機能の改善された制御を提供することができる。しかしながら、人工尿道括約筋を本来の（ｎａｔｕｒａｌ）尿道の一部の周囲に配置することにより、尿道の組織の望ましくないびらんに至る可能性があり、それは、人工括約筋の効力を低下させる可能性がある。
【０００４】
改善された失禁治療装置は、患者および外科スタッフの両方によって歓迎される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様は、人工尿道と人工尿道用の閉鎖装置とを備える失禁治療装置を提供する。人工尿道は流径（ｆｌｏｗ  ｄｉａｍｅｔｅｒ）を提供し、流径は、尿が通過するために本来の尿道の内腔と位置合せされるように、本来の尿道内に継ぎ合わされるように構成されている。閉鎖装置は、貯蔵器とマニホルドとの間に連通するポンプを備えている。マニホルドは、人工尿道の壁に取り付けられる。ポンプは、貯蔵器からマニホルドに液体を移動させて壁をずらし、人工尿道の流径を実質的に閉鎖するように動作可能である。
【０００６】
一態様は、人工尿道と人工尿道用の閉鎖装置とを備える失禁治療装置を提供する。人工尿道は流径を提供し、流径は、尿が通過するために本来の尿道の内腔と位置合せされるように、本来の尿道内に継ぎ合わされるように構成されている。閉鎖装置は、貯蔵器とカフとの間に連通するポンプを備えている。カフは、人工尿道とは別個であり、人工尿道の外周に取付可能である。ポンプは、液体を貯蔵器から移動させてカフを膨張させるように動作可能であり、膨張したカフは、人工尿道の流径を円周方向に圧縮し収縮させるように適合されている。
【０００７】
添付図面は、実施形態がさらに理解されるように含められ、かつ本明細書に組み込まれるとともにその一部を構成する。図面は、実施形態を例示し、説明とともに実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態および実施形態の意図された利点のうちの多くは、以下の詳細な説明を参照することによってより十分に理解されるため、容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに正確な縮尺ではない。同様の参照数字は対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、人工尿道に取り付けられた閉鎖装置を備えた失禁治療装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す閉鎖装置のポンプの断面図である。
【図３Ａ】図３は、尿が通過するように寸法が決められた人工尿道を通る開放した流径を示す、図１に示す失禁治療装置の断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、使用者に自制状態を提供するように尿の通過を妨げる人工尿道の接合された流径を示す、図１に示す失禁治療装置の断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、尿が通過するように開放した流径を有する人工尿道の一実施形態の断面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、使用者に自制状態を提供するように尿の通過を妨げる接合された流径を含む、図３Ｃに示す人工尿道の断面図である。
【図４】図４は、男性の使用者に植え込まれた図１に示す失禁治療装置の概略図である。
【図５】図５は、前立腺尿道と膜様部尿道との間に継ぎ合わされた、図４に示す失禁治療装置の人工尿道の斜視図である。
【図６】図６は、女性の本来の尿道の一部の間に継ぎ合わされた、図１に示す失禁治療装置の人工尿道の一実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、人工尿道の一部に取り付け可能な人工尿道括約筋閉鎖装置を備える失禁治療装置の一実施形態の斜視図である。
【図８】図８は、図７に示す人工尿道の部分の一実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、人工尿道の一部に取付可能な一対の人工尿道括約筋閉鎖装置を備える失禁治療装置の一実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、本発明を実施することができる具体的な実施形態が例として示されている、添付図面を参照する。これに関して、「最上部」、「底部」、「正面」、「背面」、「先行する」、「後続の」等、方向を示す用語は、説明されている図面の向きに関して使用されている。実施形態の構成要素を多くの異なる向きに配置することができるため、方向を示す用語は、例示の目的で使用され、決して限定するものではない。他の実施形態を利用することができ、本発明の範囲から逸脱することなく構造的変更または論理的変更を行うことができることが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定する意味で解釈されるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。
【００１０】
本明細書に記載するさまざまな例示的な実施形態の特徴を、特に断りのない限り、互いに組み合わせることができることが理解されるべきである。
【００１１】
組織は、真皮組織、真皮下組織、靭帯、腱または膜組織を含む軟組織を含む。本明細書で採用する「組織」という用語は骨を含まない。
【００１２】
本明細書において、「接合する」という語は、閉鎖することまたは実質的に閉鎖することを意味する。開口部を接合することは、２つの面を極めて近接して結合し、それら２つの面の間の間隙が低減するかまたはなくなるようにすることである。流径を接合することは、流径を通る流体流の通過を妨げるように流径を実質的に閉鎖する（それにより、流体が尿である場合、人に対して自制状態が提供される）ことを意味する。
【００１３】
本明細書において、人工（ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ）尿道は、患者の本来の尿道ではない尿道である。人工（ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ）尿道は人工（ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ）尿道である。人工尿道または人工尿道の切片は、患者の本来の尿道の一部に置き換わって、膀胱と尿道の遠位出口との間に尿用の流径を提供する。人工尿道は、尿道内に挿入されるカテーテルではない。
【００１４】
実施形態は、人工尿道の切片と人工尿道の切片に取付可能な閉鎖装置とを提供することにより、尿道のびらんの問題に対処する失禁治療装置を提供する。人工尿道の切片は、本来の尿道より柔軟でありかつびらんに対する耐性が高いように構成されている。閉鎖装置は、使用者が、人工尿道を通る流路を選択的に閉鎖して自制状態を達成することができるように、人工尿道の切片に取付可能である。人工尿道の切片は、本来の尿道の部分の間に継ぎ合わされるようになっている。
【００１５】
図１は、失禁治療装置２０（装置２０）の一実施形態の斜視図である。装置２０は、人工尿道の切片２２と人工尿道の切片２２に取り付けられた閉鎖装置２４とを備えている。人工尿道の切片２２は、尿の流れに適応するように本来の尿道の一部に継ぎ合わされるように寸法が決められた流径２６を提供する。閉鎖装置２４は、使用者に自制状態を提供するように流径２６を選択的に閉鎖するように動作可能である。
【００１６】
一実施形態では、閉鎖装置２４は、貯蔵器３２と人工尿道の切片２２に取り付けられるマニホルド３４との間に連通するポンプ３０を備えている。たとえば、一実施形態では、チューブ３６が、貯蔵器３２とポンプ３０との間に接続され、別個のチューブ３８が、ポンプ３０とマニホルド３４との間に接続されている。チューブ３６、３８は、概して、貯蔵器３２とマニホルド３４との間でポンプ３０の作用により搬送される液体のための通路を提供する。チューブ３６、３８は、任意選択的に、外科医が、人工尿道の切片２２、ポンプ３０および貯蔵器３２を植え込んだ後にチューブ３６、３８を接続することができるようにするクイックコネクトおよびクイックディスコネクト取付機能を有することができる。
【００１７】
人工尿道の切片２２は、本来の尿道の部分の間に継ぎ合わされるように寸法が決められ、一実施形態では、約２ｍｍ〜１０ｍｍの間、好ましくは約４ｍｍ〜８ｍｍの間の外径を有している。一実施形態では、人工尿道の切片２２の壁厚さＷは、約０．２５ｍｍ〜１ｍｍの間である。人工尿道の切片２２の長さは、使用者の解剖学的構造に基づく。男性の使用者の場合、人工尿道の切片２２の長さは約２ｃｍ〜１６ｃｍの間であり、女性の使用者の場合、人工尿道の切片２２の長さはおよそ１ｃｍ〜４ｃｍの間である。上記寸法は、好適な例として提供されているが、当業者は、最終使用者の解剖学的構造のサイズに基づいて他の寸法が許容可能であることを理解するであろう。
【００１８】
一実施形態では、人工尿道の切片２２は、本来の前立腺尿道の部分の間、本来の膜様部尿道の部分の間、本来の球部尿道の部分の間、あるいは本来の陰茎尿道の部分の間、またはこれらの尿道部分の間に継ぎ合わされるように寸法が決められている。
【００１９】
人工尿道の切片２２は、好適には、天然材料またはポリマー材料から製造される。たとえば、一実施形態では、人工尿道の切片２２は、自家移植材料（患者自身の組織）、同種移植材料（死体からの組織）、異種移植材料（別の種からの組織）、脱細胞化同種組織等の脱細胞化組織、またはゴム、シリコーン、熱可塑性ポリマー、熱硬化性ポリマーまたは好適なポリマーの混合物あるいはコポリマー等の合成材料から製造される。
【００２０】
図２は、ポンプ３０の一実施形態の断面図である。ポンプ３０は、バルブ容積Ｖを有するバルブ４０と、チューブ３６、３８と連通する弁アセンブリ４２とを備えている。一実施形態では、弁アセンブリ４２は、ばね４６によって付勢される入口弁４４とばね５６によって付勢される出口弁５４とを備えている。バルブ４０は、バルブ容積Ｖの一部を、出口弁５４を通過してチューブ３８を通してマニホルド３４（図１）に放出するように圧縮可能である。バルブ４０の圧縮により、流体を、チューブ３６を通り入口弁４４を横切って膨張するバルブ４０内に吸引するかまたは吸い上げる真空が生成され、それにより、バルブ４０が、再び流体をバルブからチューブ３８を介してマニホルド３４まで放出するように構成される。弁アセンブリ４２は、ボール弁４４、５４を有するように示されているが、当業者は、液体が貯蔵器３２から引き出されマニホルド３４に放出されるのを可能にするように構成された他の弁もまた許容可能であることを理解するであろう。
【００２１】
図３Ａは、流径２６が開放位置にある、人工尿道の切片２２の外壁に取り付けられたマニホルド３４の断面図である。図３Ｂは、流径２６を閉鎖するようにマニホルド３４を充填する液体の断面図である。
【００２２】
一実施形態では、人工尿道の切片２２は、第２部６２に取り付けられた第１部６０によって提供される外周Ｐを有する管状セグメントとして提供され、第１部６０は、第２部６２より可撓性が高い。これに関して、人工尿道の管状切片２２は、第１部６０に、第２部６２の材料特性とは異なる第１材料特性を有している。たとえば、第１部６０には、第２部６２よりデュロメータの低い材料またはより弾性が高い材料が提供される。このように、第１部６０は、第２部６２より容易に変形し（たとえば、第１部６０は第２部６２より伸長する）、人工尿道の切片２２に加えられる所与の力に対してより大きく反応する。一実施形態では、マニホルド３４は、人工尿道の切片２２の周縁Ｐの約１／２未満にわたって延在する。一実施形態では、マニホルド３４は、人工尿道の切片２２の周縁Ｐのおよそ１／２にわたって延在する。
【００２３】
一実施形態では、第１部６０は、約２０ショアＡ〜４０ショアＡの間のデュロメータを有するゴムから製造され、第２部６２は、約４０ショアＡ〜６０ショアＡの間のデュロメータを有するゴムから製造される。マニホルド３４は、人工尿道の切片２２より剛性または堅固であることが望ましい。一実施形態では、マニホルド３４は、人工尿道の切片２２より剛性でありかつ可撓性が低いように、硬度が約４５ショアＡ〜７０ショアＡであるゴムまたはポリマー材料から製造される。
【００２４】
図３Ｂは、人工尿道の管状切片２２の第１部６０に作用している流体力を示す。流体力は、第１部６０に対して押圧し、第１部６０を第２部６２と接触するように内方に広げるかまたは変形させる。このように、ポンプ３０は、液体を貯蔵器３２からマニホルド３４まで移動させ、人工尿道の第１部６０の壁を内方に移動させて尿の通路に対して流径２６を実質的に閉鎖するように動作し、それにより、使用者に対して自制状態を提供するように人工尿道の切片２２を接合するかまたは閉鎖する。
【００２５】
さらに図１を参照すると、一実施形態では、流体力は、ポンプ３０が塩水等の液体を貯蔵器３２からマニホルド３４まで移動させることによって提供される。別法として、流体力は、ポンプ３０が空気等の気体を貯蔵器３２からマニホルド３４まで移動させることによって提供される。
【００２６】
マニホルド３４および人工尿道の切片２２は、使用のライフタイムにおいて多くのサイクルにわたって機能するように構成される。一実施形態では、人工尿道の切片２２は、マニホルド３４が切片２２を圧縮したときに滑り抜けないようにマニホルド３４に取り付けられる。人工尿道の切片２２は、使用中の人工尿道のびらんが実質的になくなるように変形に対して反応するように製造される。対照的に、人工尿道括約筋が本来の尿道の切片の上に配置されると、本来の尿道はびらんして損傷する傾向がある。閉鎖装置２４のマニホルド３４は、人工尿道の切片２２と協働して、人工尿道の切片２２のびらんを低減するかまたはなくす。
【００２７】
図３Ｃは、流径２６が開放位置にある、人工尿道の切片２２’に取り付けられたマニホルド３４’の断面図であり、図３Ｄは、流径２６を閉鎖するようにマニホルド３４’を充填する液体の断面図である。
【００２８】
一実施形態では、人工尿道の切片２２’は、その断面を通して実質的に均一な特性を有し、マニホルド３４’は、人工尿道の切片２２’の外周Ｐの大部分（１／２を超える）の周囲に取り付けられている。これに関して、切片２２’の壁の一部は等しく可撓性がありかつ弾性であり、流径２６を閉鎖することができることを確実にするように、切片２２’の壁の十分な半径方向の量を圧縮することが望ましい。
【００２９】
図３Ｄは、壁を切片２２’人工尿道の対向する壁に対して強制的に閉鎖して流径２６を閉鎖するように、人工尿道の切片２２’の一方の壁に対して押圧する流体力を示す断面図である。
【００３０】
図４は、男性の使用者に植え込まれた失禁治療装置２０の概略図である。ポンプ３０は、陰嚢に植え込まれ、貯蔵器３２と人工尿道の切片２２に取り付けられるマニホルド３４との間に連通する。人工尿道の切片２２は、本来の尿道の部分の間、たとえば膀胱から下る前立腺尿道の位置に配置される。貯蔵器３２は、患者内に、たとえば恥骨結合の後方のレチウス（Ｒｅｔｚｉｕｓ）腔に、または別法として恥骨結合の前方の腔に植え込まれる。
【００３１】
図５は、本来の尿道の部分の間に継ぎ合わされる人工尿道の切片２２の斜視図である。一実施形態では、人工尿道の切片２２は、たとえば前立腺の除去の後、前立腺尿道と膜様部尿道との間に継ぎ合わされる。人工尿道の切片２２を、マイクロ縫合、溶接、接着剤取付を使用して、生体接着剤取付を使用して、または本来の尿道と人工尿道との間の組織内部成長により、本来の尿道に好適に継ぎ合わせることができる。
【００３２】
人工尿道の切片２２は、たとえば前立腺が除去されたときに発生する場合があるように、損傷した尿道の部分に置き換わるように構成されている。他の実施形態では、人工尿道の切片２２は、膜様部尿道の遠位に、たとえば球部尿道の位置に継ぎ合わされ、または人工尿道の切片２２は振子部尿道内に継ぎ合わされる。一実施形態では、人工尿道の切片２２の長さは、男性の尿道の実質的にすべてに置き換わるように構成され、約２０ｃｍの長さである。
【００３３】
装置２０を配置する１つの好適な外科処置の具体的な態様について以下の段落で説明する。患者は、通常、脚が約９０度に配置され開脚台（ｓｔｉｒｒｕｐｓ）によって適所に保持されて砕石位（ｄｏｒｓａｌ  ｌｉｔｈｏｔｏｍｙ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）で配置される。患者は、たとえば１４フレンチカテーテルで膀胱を空にするようにカテーテル処理される。外科医は、人工尿道２２を配置するために尿道が切断されるまで、カテーテルを尿道内の適所に残すように決める場合がある。外科医は、中線に縦会陰切開を形成し、組織を切開して最終的に腹部球部尿道および前立腺尿道を切り離す。外科医は、その後、球海面体筋を露出させ、さらに切開して本来の尿道を露出させる。
【００３４】
一例では、前立腺は除去されており、外科医は、切開して球部尿道の後方の尿道を露出させる。前立腺尿道の一部は適切に切開され、外科医の選択で、前立腺尿道の一部が除去されて人工尿道２２のために場所をあける。人工尿道の一端は、たとえば、人工尿道２２の前立腺尿道への耐漏れ性取付を提供する、マイクロ縫合または別の好適な取付方法によって、露出端前立腺尿道に好適に取り付けられる。同様に、人工尿道２２の反対側の端部は、切断された前立腺尿道の反対側の端部に取り付けられ、人工尿道２２の流径は、本来の尿道の内腔に位置合せされる。
【００３５】
図１をさらに参照すると、ポンプ３０は陰嚢内に植え込まれ、貯蔵器３２は、腹部内に、たとえばレチウス腔に植え込まれる。貯蔵器３２は、液体で充填され、ポンプ３０に取り付けられる。ポンプ３０は、チューブ３８によって人工尿道２２に取り付けられ、ポンプ３０は、チューブ３６によって貯蔵器３２に取り付けられる。外科医は、液体を貯蔵器３２からマニホルド３４内に移動させて人工尿道２２を接合することによって、ポンプ３０の機能を評価する。
【００３６】
手術部位は閉鎖される。患者は、通常、治療プロセスの間、カテーテル処理され、その後、装置２０は使用の用意ができる。
【００３７】
図６は、女性に植え込まれた人工尿道の切片２２の概略図である。女性の尿道は、男性の尿道より実質的に短く、長さは約２ｃｍ〜４ｃｍの間である。これを考慮して、人工尿道の切片２２は、女性の使用者の尿道の一部またはすべてに置き換わるように寸法が決められ、膀胱の遠位に植え込まれる。一実施形態では、切片２２人工尿道は、女性の使用者の本来の尿道内の膀胱の出口の三角部と尿道の遠位出口との間に継ぎ合わされる。
【００３８】
貯蔵器３２は、好適な位置に、たとえば恥骨結合の後方に植え込まれる。ポンプも同様に、女性の解剖学的構造の好適な位置に植え込まれ、一実施形態では、大陰唇に植え込まれるように寸法が決められている。これを考慮して、長さが幅より大きく、上述した弁アセンブリ４２と同様に動作する弁アセンブリ７２を備える１つの好適なポンプ７０が、陰唇内に植え込まれるために提供される。
【００３９】
図７は、失禁治療装置１００（装置１００）の一実施形態の斜視図である。装置１００は、人工尿道の切片１０２と、人工尿道の切片１０２における流径１０６を閉鎖するように設けられる閉鎖装置１０４とを備えている。
【００４０】
一実施形態では、閉鎖装置１０４は、人工尿道括約筋１０４として提供され、貯蔵器１１２と膨張式カフ１１４との間に接続されたポンプ１１０を備えている。たとえば、ポンプ１１０は、チューブ１１６によって貯蔵器１１２に接続され、別個のチューブ１１８によってカフ１１４に接続されている。ポンプ１１０は、貯蔵器１１２から流体を引き出し、その流体を使用してカフ１１４を膨張させるように構成されている。一実施形態では、流体は液体であり、ポンプ１１０は、上述した弁アセンブリ４２と同様の弁アセンブリを備えている。一実施形態では、流体は気体であり、ポンプ１１０は、気体を圧縮し、圧縮気体を使用してカフ１１４を膨張させるように構成された、電子ポンプである。いずれの場合も、カフ１１４は、人工尿道の切片１０２の壁Ｗを膨張させかつ圧縮して、流径１０６を閉鎖し使用者に自制状態を提供するように構成されている。
【００４１】
一実施形態では、人工尿道の切片１０２は、カフ１１４とは別個に提供される。一実施形態では、カフ１１４は、人工尿道１０２に取り付けられ、人工尿道１０２およびカフ１１４は、単一の一体構造の一体型ユニットとして製造される。
【００４２】
閉鎖装置１０４および人工尿道の切片１０２は、使用のライフタイムにおいて多くのサイクルにわたって機能するように構成されている。一実施形態では、人工尿道の切片１０２および閉鎖装置１０４は、使用中の人工尿道のびらんが実質的になくなるように、変形に対しておよそ等しく反応するように製造される。対照的に、人工尿道括約筋（ＡＵＳ）が本来の尿道の一部分の上に配置される場合、ＡＵＳは本来の尿道より耐久性があるため、本来の尿道は、びらんし損傷する傾向がある。閉鎖装置１０４は、人工尿道の切片１０２と協働して、人工尿道におけるびらんを低減するかまたはなくす。
【００４３】
図８は、人工尿道の切片１０２の斜視図である。一実施形態では、人工尿道の切片１０２は、少なくとも、人工尿道の切片１０２の残りの部分より可撓性があるかまたは弾性である部分を有している。たとえば、一実施形態では、人工尿道の切片１０２は、チューブとして提供され、チューブは、チューブの残りの部分１２０より可撓性がある第１部１２２を備える環状リンクを有している。このように、より可撓性の高い第１部１２２は、より容易に変形し、ポンプ１１０（図７）から送出されるより低い圧力で作動するように構成されている。
【００４４】
図９は、失禁治療装置２００（装置２００）の一実施形態の斜視図である。装置２００は、上述した人工尿道の切片１０２と、人工尿道の切片１０２において流径１０６を閉鎖するように設けられる閉鎖装置２０４とを備えている。
【００４５】
一実施形態では、閉鎖装置２０４には、貯蔵器１１２と一対の膨張式カフ２１４ａ、２１４ｂとの間に接続されたポンプ１１０が設けられている。たとえば、ポンプ１１０は、チューブ１１６によって貯蔵器１１２に接続され、ポンプ１１０は、第１チューブ１１８ａによって第１カフ２１４ａに、第２チューブ１１８ｂによって第２カフ２１４ｂに接続されている。ポンプ１１０は、貯蔵器１１２から流体を引き出し、その流体を使用して、人工尿道の切片１０２に、流径１０６を閉鎖させるために十分な圧縮が提供されることを確実にするようにカフ２１４ａ、２１４ｂの両方を膨張させるように構成される。
【００４６】
上述した閉鎖装置２４、１０４、２０４は、使用者が自制を制御するように人工尿道を通る尿の通過を選択的に妨げるのを可能にするように、人工尿道の流径を接合する手段を提供する。
【００４７】
本明細書において具体的な実施形態を例示し説明したが、当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、図示し説明した具体的な実施形態を、種々の代替実装形態および／または均等な実装形態に置き換えることができることが理解されよう。本出願は、本明細書において考察した医療機器のあらゆる適応形態または変形形態を包含するように意図されている。したがって、本発明は、特許請求の範囲およびその均等物によってのみ限定されるように意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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