(57)【要約】  器具アクセスデバイス（１）が、創傷保護開創器（２）と、創傷保護開創器（２）に連結された近位組立体（３）と、近位組立体（３）に解放可能に連結することができる器具受入器（５）とを含む。器具受入器（５）は、器具（７）が通される弁組立体（６）と、使用時に開創器（２）によって開創されかつ保護された切開部を通って延びるカニューレ部分（８）とを有する。器具受入器（５）は、送気／排気ポート（９）を有する。近位組立体（３）は、内側近位リング部材（４０）、および外側近位リング部材（４１）を含む。開創器スリーブ（２５）の近位端は、各近位リング部材（４０、４１）間に配置される。内側近位リング部材（４０）は、器具受入器（５）の送気ポート区間（４５）を受け入れかつそれと解放可能に係合するための、スロット（４３）を有する。カニューレ部分（８）が開創されかつ保護された切開部を通って延びるので、開創された切開部を通して器具を挿入することに対して、最小限の摩擦抵抗しか存在しない。カニューレ部分８の遠位端は腹部組織の内側表面の近くに配置することができ、それにより、腹部内での器具の動作に対する制限が最小限に抑えられる−カニューレは、この内部動作に対してわずかな障害しかもたらさない。湾曲した器具を容易に挿入することができる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
切開部を通して挿入するための開創器部材を含む、創傷保護開創器と、
前記開創器部材に連結された近位組立体と、
前記近位組立体に解放可能に連結されうる器具受入器であって、弁組立体およびカニューレ部分を含み、使用時に前記カニューレ部分が前記開創器部材によって保護された前記切開部を通って延びる、器具受入器と
を含む、器具アクセスデバイス。
【請求項２】
前記創傷保護器が、患者に作られた切開部を通して挿入するための遠位部分と、前記切開部から前記患者の外側に延在する近位部分と、前記スリーブ部材に連結された弾性遠位リング部材とを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記近位組立体が、内側近位リング部材および外側近位リング部材を含み、前記器具受入器が、前記近位リング部材のうちの一方または両方に解放可能に連結される、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記器具受入器が、前記内側近位リングに連結される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記器具受入器が、前記内側近位リングの係合要素と係合可能な係合要素を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記内側近位リング係合要素が、受入スロットを含む、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記器具受入器の前記カニューレ部分が、少なくとも部分的に可撓性である、請求項１から６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記カニューレ部分の長さが調節可能である、請求項１から７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記カニューレ部分のうちの少なくとも一部分が、前記カニューレ部分の長さを短くするために切断することができる材料で作られている、請求項１から８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記弁組立体が、第１の弁と、前記第１の弁の遠位にある第２の弁とを含む、請求項１から９のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１の弁がリップシール弁を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第２の弁が少なくとも２つの弁尖を含む、請求項１０または１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第２の弁がダックビル弁を含む、請求項１０から１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記リップシールがリップシールハウジング内に設けられ、前記第２の弁が第２のシールハウジング内に設けられる、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記リップシールハウジングが、前記第２のシールハウジングに対して可動である、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記リップシールハウジングが、前記第２のシールハウジングのためのキャップを含む、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記リップシールハウジングが、前記第２のシールハウジングから取り外し可能である、請求項１５または１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記リップシールハウジングが、前記第２のシールハウジングに解放可能に接続される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記リップシールハウジングが、ヒンジ接続部により前記第２のシールハウジングに接続される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記ヒンジ接続部がストラップを含む、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記リップシールハウジングが径違いキャップを含む、請求項１５から２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記創傷保護器が、創傷内部内に配置される遠位固定部材と、前記遠位固定部材から近位に延在して切開部の側部を横方向に開創する開創器スリーブとを含む、請求項１から２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記開創器部材が、少なくとも前記遠位固定部材と前記近位組立体との間に延在する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記開創器部材が、前記遠位固定部材と前記近位組立体との間に２つの層で延在する、請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記開創器部材の第１の端部が、前記近位組立体に固定される、請求項２２から２４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記開創器部材が、前記遠位固定部材に対して可動である、請求項２２から２５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記開創器部材の第２の端部が、前記近位組立体に対して可動である、請求項２２から２６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記開創器部材が、前記近位組立体から前記遠位固定部材へと遠位に延在し、前記遠位固定部材の周りで輪状に曲げられて、前記遠位固定部材から前記近位組立体へと近位に延在する、請求項２２から２７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記開創器部材が、前記近位組立体の内側部分と外側部分との間に延在する、請求項１から２８のいずれか一項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、器具アクセスデバイス、およびこの器具アクセスデバイスを組み込んだ器具アクセスシステムに関する。
【発明の概要】
【０００２】
本発明によれば、
切開部を通して挿入するための開創器部材を含む、創傷保護開創器と、
開創器部材に連結された近位組立体と、
近位組立体に解放可能に連結されうる器具受入器であって、弁組立体およびカニューレ部分を含み、使用時にカニューレ部分が開創器によって保護された切開部を通って延びる器具受入器と
を含む、器具アクセスデバイスが提供される。
【０００３】
本発明では、カニューレは、使用時に開創器の遠位リングの遠位に延在する遠位端を有する。しかし、カニューレの遠位端は、腹部内での器具の動作に対してわずかな障害しかもたらさないようにするために、遠位リングに隣接しかつ遠位リングにできるだけ近づけて配置される。
【０００４】
一実施形態では、創傷保護器は、患者に作られた切開部を通して挿入するための遠位部分と、切開部から患者の外側に延在する近位部分と、スリーブ部材に連結された弾性遠位リング部材とを含む。
【０００５】
近位組立体は、内側近位リング部材および外側近位リング部材を含むことができ、器具受入器は、近位リング部材のうちの一方または両方に解放可能に連結されうる。ある場合には、器具受入器は内側近位リングに連結される。
【０００６】
器具受入器は、内側近位リングの係合要素と係合可能な係合要素を含むことができる。
【０００７】
一実施形態では、内側近位リングの係合要素は、受入スロットを含む。
【０００８】
本発明はまた、少なくとも部分的に可撓性のカニューレ部分を有する器具受入器を提供する。
【０００９】
カニューレ部分の長さは、調節可能であってもよい。
【００１０】
ある場合には、カニューレ部分のうちの少なくとも一部分は、カニューレ部分の長さを短くするために切断することができる材料で作られる。長さを表示する印がカニューレ上にあってもよい。
【００１１】
一実施形態では、カニューレには、少なくとも１つの突出部が設けられる。突出部は、カニューレが挿入されるときの昇降運動を支援するための螺旋またはねじ山の形態とされうる。カニューレの外側表面は、追加のグリップを提供するための隆起および／または波形を有することができる。
【００１２】
ある場合には、カニューレと開創器の近位組立体との間に解放可能な係合が存在する。解放可能な係合は、カニューレ上の溝などの受容部と係合可能な近位組立体上のパネルによってもたらされうる。
【００１３】
弁組立体は、第１の弁と、第１の弁の遠位にある第２の弁とを含むことができる。
【００１４】
ある場合には、第１の弁はリップシール弁を含む。
【００１５】
第２の弁は、ダックビル弁などの少なくとも２つの弁尖を含むことができる。
【００１６】
ある場合には、リップシールはリップシールハウジング内に設けられ、第２の弁は第２のシールハウジング内に設けられる。リップシールハウジングは、第２のシールハウジングに対して可動とされうる。リップシールハウジングは、第２のシールハウジングのためのキャップを含むことができる。ある場合には、リップシールハウジングは、第２のシールハウジングから取り外し可能である。リップシールハウジングは、第２のシールハウジングに解放可能に接続されてもよい。リップシールハウジングは、ストラップなどのヒンジ接続部により第２のシールハウジングに接続されてもよい。リップシールハウジングは、径違いキャップを含むことができる。
【００１７】
一実施形態では、デバイスは、創傷内部内に配置される遠位固定部材と、遠位固定部材から近位に延在して創傷開口の側部を横方向に開創する開創器部材とを含む。
【００１８】
開創器部材は、少なくとも遠位固定部材と近位部材との間に延在することができる。開創器部材は、遠位固定部材と近位部材との間に２つの層で延在することができる。
【００１９】
ある場合には、開創器部材の第１の端部が、近位部材に固定される。
【００２０】
開創器部材は、遠位固定部材に対して可動でありうる。開創器部材の第２の端部が、近位部材に対して可動であってもよい。
【００２１】
一実施形態では、開創器部材は、近位部材から遠位固定部材まで遠位に延在し、遠位固定部材の周りで輪状に曲げられて、遠位固定部材から近位部材まで近位に延在する。
【００２２】
近位部材は、内側部分および外側部分を含むことができる。開創器部材は、内側部分と外側部分との間に延在することができる。
【００２３】
本発明の一実施形態を参照して説明された特徴は他の実施形態のいずれかとともに利用されうることが、理解されるであろう。
【００２４】
本発明は、添付の図面を参照しながら、単なる一例として記載された本発明の幾つかの実施形態を以下に説明することから、より明確に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明による器具アクセスデバイスの組立分解等角図である。
【図２】組み立てられたデバイスの断面図である。
【図３】デバイスの基礎部分の断面図である。
【図４】デバイスの別の等角図である。
【図５】図４のデバイスの立面図である。
【図６】トロカール部分をデバイスの基礎部分に取り付ける１つの方法を示す拡大等角図である。
【図７】トロカール部分をデバイスの基礎部分に取り付ける１つの方法を示す拡大等角図である。
【図８】本発明による導入器を一側面から見た等角図である。
【図９】導入器を反対側から見た等角図である。
【図１０】導入器の遠位端の拡大図である。
【図１１】導入器の遠位端の拡大図である。
【図１２】導入器を使用するステップを示す等角図である。
【図１３】導入器を使用するステップを示す等角図である。
【図１４】導入器を使用するステップを示す等角図である。
【図１５】導入器を使用するステップを示す等角図である。
【図１６】創傷保護器の遠位リングが所定の位置にある導入器の拡大断面図である。
【図１７】使用時の器具アクセスデバイスの図である。
【図１８】使用時のデバイスを示す図である。
【図１９】使用時のデバイスを示す図である。
【図２０】本発明による別の器具アクセスデバイスの分解等角図である。
【図２１】組み立てられた図２０のデバイスの断面図である。
【図２２】別の器具アクセスデバイスの分解図である。
【図２３】さらなる器具アクセスデバイスの分解図である。
【図２４】別の器具アクセスデバイスの分解図である。
【図２５】組み立てられた図２２のデバイスの一部分の図である。
【図２６】別の器具アクセスデバイスの等角図である。
【図２７】使用時の図２６のデバイスを示す断面図である。
【図２８】使用時の図２６のデバイスを示す断面図である。
【図２９】本発明による別の器具アクセスデバイスの図である。
【図３０】図２９のデバイスの使用時の断面図である。
【図３１】２つの図２９のデバイスの使用時の断面図である。
【図３２】本発明による別の器具アクセスデバイスの使用時の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
各図面を参照すると、また、最初に各図面のうちの図１から図７を参照すると、創傷保護開創器２と、創傷保護開創器２に連結された近位組立体３と、近位組立体３に解放可能に連結されうる器具受入器５とを含む、器具アクセスデバイス１が示されている。器具受入器５は、器具７が通される弁組立体６と、使用時に開創器２によって開創されかつ保護された切開部を通って延びるカニューレ部分８とを有する。器具受入器５はまた、送気／排気ポート９を有する。
【００２７】
この文脈において、カニューレは器具作業チャネルとも呼ばれうる。
【００２８】
この場合、創傷開創デバイス２は、創傷開創デバイス２を切開部を開創する位置に保持するために、創傷開口の遠位に配置される遠位保持リング２０を有する。例えば、創傷開創デバイスは、米国特許第６，８４６，２８７号、および／または米国特許第６，５８２，３６４号、および／または米国特許第７，５５９，８９３号に記載されたタイプのものとすることができ、これらの全内容は参照として本明細書に組み込まれる。開創器はスリーブ２５を含み、この場合スリーブ２５は、遠位固定リング２０と近位リング組立体３との間に２つの層で延在する。開創器の解放を支援するために、プルリング３５に付着されたリボン３０が使用されうる。
【００２９】
使用時には、組織壁に創傷開口が作り出され、遠位固定リング２０は、切開開口を通して創傷内部内に挿入される。近位リング組立体３は、開創器スリーブ２５が遠位固定部材２０から創傷開口を通って近位に延びて、切開部の外部に配置される。開創器スリーブ２５の第２の端部は、創傷開口の側部を横方向に開創するために、近位リング組立体３に対して近位に引っ張られる。器具受入器５は、近位リング組立体３に取り付けられる。次いで、器具８が、器具受入器５を通して挿入されて、開創された創傷開口を通して創傷内部内まで延在されうる。
【００３０】
近位組立体３は、内側近位リング部材４０および外側近位リング部材４１を含む。開創器スリーブ２５の近位端は、近位リング部材４０と４１の間に配置される。この場合、外側近位リング部材４１は、組立を容易にするためにＣ字形とされている。内側近位リング部材４０は、この場合、器具受入器５の送気ポート区間４５を受け入れかつそれと解放可能に係合するための、スロット４３を有する。
【００３１】
開創されかつ保護された切開部を通ってカニューレ部分８が延びるので、開創された切開部を通して器具を挿入することに対して、最小限の摩擦抵抗しか存在しない。場合によっては（例えば、図２０および図２１に示されるように）、カニューレ部分８の遠位端は、開創された切開部を通した挿入を援助するために、先細形状を有する。場合によっては、特にカニューレが先細の端部を有していない場合には、切開部を通した進入を支援するために、オブトラールが使用されうる。カニューレ部分８の長さは、患者の腹部組織の厚さを通過するのに必要とされる程度に短くすることができる。カニューレの長さは、患者の腹壁の厚さに基づいて選択されてもよい。したがって、カニューレ部分８の遠位端は、腹部組織の内側表面の近くに配置することができ、それにより、腹部内での器具の動作に対する制限が最小限に抑えられる−カニューレは、この内部動作に対してわずかな障害しかもたらさない。湾曲した器具を容易に挿入することができる。
【００３２】
本発明では、カニューレは、使用時に開創器の遠位リングの遠位に延在する遠位端を有する。しかし、カニューレの遠位端は、腹部内での器具の動作に対して最小限の障害しかもたらさないようにするために、遠位リングに隣接しかつ遠位リングにできるだけ近づけて配置される。
【００３３】
図８から図１６を参照すると、少なくとも部分的に創傷開口を通して創傷開創デバイス２を挿入するのに適した、本発明による装置５０が示されている。
【００３４】
装置５０は、切開部を通して創傷開創デバイス２を搬送するための、切開部を通して挿入可能な搬送デバイスを含む。
【００３５】
入口／出口開口部が、チャンバ５１に設けられる。開口部は、チャンバ５１内への遠位リング２０の挿入と、チャンバ５１内からの遠位リング２０の送達とを容易にする。創傷開創器のスリーブ２５はまた、チャンバ５１から抜け出して近位に延在するように遠位リング２０から延在する。デバイス５０はまた、切開部を通した挿入を支援するための遠位先端５５を有する。
【００３６】
使用時には、創傷開創デバイス２は、創傷開創デバイス２の遠位リング２０をチャンバ５１内に係合させることにより、搬送デバイス５０に連結される。次いで、デバイス５０は、切開部を広げるのを支援する先端として遠位先端５５を使用して、切開部に通される。デバイス５０は、切開部を通して創傷開創デバイス２を搬送するために、創傷開口を通して前進させられる。リング２０は、使用者が解放用リボン３０を引っ張ることによって解放される。次いで、搬送デバイス５０は、創傷開口を通って延びる定位置に創傷開創デバイス２を残しかつ遠位リング２０を創傷開口の遠位に配置した状態で、創傷開口から引き抜かれうる。
【００３７】
創傷開創デバイスは、開口部を通して遠位リング２０をチャンバ５１に挿入することにより、搬送デバイス５０に連結される。開創デバイス２のスリーブ部分２５は、開口部から出て近位へと延在する。次いで、搬送デバイス５０は、創傷開口を通して創傷開創デバイス２を搬送するために、創傷開口を通して前進させられる。
【００３８】
開創器を配置するために、遠位リング２０および付着されたスリーブ２５が、開口部を通してチャンバ５１内から引っ張られる。次いで、搬送デバイス５０は、創傷開口を通って延びる定位置に創傷開創デバイス２を残しかつ遠位リング２０を創傷開口の遠位に配置した状態で、創傷開口から引き抜かれうる。
【００３９】
本発明で使用される挿入デバイス５０は、最小限の切開部を通した開創器遠位リング２０の進入を容易にする。楕円形の断面形状のため、挿入デバイス５０を切開部に押し通しているときに回転させて、切開部を広げることができる。挿入デバイス５０の先細の遠位先端５５もまた、切開部を通した進入および操作を容易にする。これにより、必要とされる切開部は、開創器の挿入に通常必要とされるのよりもはるかに小さくなる。遠位リング２０はまた、気体および体液（感染している場合がある）が切開部に進入するのを防止する。
【００４０】
必要に応じて、器具受入器５は、近位組立体３から取り外すことができる。器具受入器５は、別の器具受入器、例えば特定の器具の挿入に適した器具受入器と取り換えることができる。実際に場合によっては、図１９に示されるように、胆嚢または組織試料などの組織１００の除去を容易にするために、外科手術の一環で器具受入器５の取り外しが伴われることがある。組織を除去した後で、同一のまたは別の器具受入器５が近位組立体に取り付けられてもよい。
【００４１】
図２０および図２１を参照すると、本発明による別の器具アクセスデバイスが示されている。このデバイスは上述のデバイスに類似しており、同じ部品には同一の参照番号が割り当てられている。この場合、カニューレ８の遠位端は、開創された切開部を通した挿入を容易にするために、先細にされている。カニューレ８のうちのごく短い長さだけが開創器の遠位リング２０を越えて延在し、それにより、カニューレを通して挿入された器具の内部動作に対する制限が最小限に抑えられる。
【００４２】
種々の代替的な器具アクセスデバイスが、図２２から図２８に示されている。
【００４３】
図２２を参照すると、この場合、カニューレ部分には、カニューレが挿入されるときに捻回運動を支援するための例えば螺旋またはねじ山２００といった突出部が設けられている。図２３を参照すると、カニューレの外側表面には、追加のグリップを提供するための隆起／波形２１０が設けられてもよい。
【００４４】
図２３および図２４を参照すると、この場合、カニューレと近位リング組立体との間に解放可能な係合が存在する。解放可能な係合は、爪歯止め機構に似た形でカニューレの溝２１６内に係合する、近位リング組立体上の爪２１５によってもたらされる。
【００４５】
図２６から図２８を参照すると、患者の腹部組織の厚さに対応するために所望の長さに切断することができるカニューレ部分２５１を含む、本発明による器具受入器２５０が示されている。カニューレ部分の長さを表示しそれにより所望の厚さに切断するためのガイドとして機能することができる、目盛線２５２の形態をした印が存在する。この場合、カニューレ部分はまた、デバイスの多用途性をさらに高めて、図２８に示されるような湾曲した器具２６０を含む様々な器具２６０を受け入れるために、少なくとも部分的に可撓性である。カニューレは、切断の際に破片を生成することのない、軟質塑性材料などの容易に切断することが可能な任意の材料のものとすることができる。カニューレ部分は、いかなる器具の形状にも合わせることができる。
【００４６】
図２９および図３０を参照すると、上述のデバイスと類似した幾つかの特徴を有する、本発明による別の器具アクセスデバイス４００が示されている。この場合、デバイス４００は、臨床医が容易に操作することのできる可撓性軸４０２を持つ器具を受け入れるのに適した、予め曲げられた剛性カニューレ区間４０１を有する。カニューレは、開創器の近位組立体に解放可能に連結することができる。図３０では、開創された切開部内で使用される際のデバイス４００が示されている。可撓性器具は、カニューレに通されるときに部分的に硬直される。
【００４７】
図３１を参照すると、隣接した２つの切開部位内の所定の位置に図２９および図３０のデバイスが２つ位置する構成が示されている。カニューレおよび器具は、外科手術中の操作の容易さを高めるために、互いに向かい合わされる。
【００４８】
図３２を参照すると、この場合、２つの器具アクセスデバイスが、１つの開創された切開部内に配置されている。これにより、離れた２つの切開部の必要性がなくなる。独立した、予め曲げられたカニューレが２つ存在し、それぞれが近位端上に弁を含む。可撓性器具は、カニューレに通されるときに部分的に硬直される。
【００４９】
本発明の器具アクセスデバイスがロボットシステムと関連して使用されうることが、理解されるであろう。デバイスはまた、ドームやグローブ等のような任意の適切な外部付属品と関連して使用されうる。
【００５０】
本発明の器具アクセスデバイスは、気腹を維持したままで送気された腹腔への器具のアクセスを容易にするために、腹腔鏡手術中で使用するのに適する。
【００５１】
この場合での器具受入器５の弁組立体は、それを通して器具を挿入することができるリップシール１０と、器具を挿入することができる通路が通って延びる第２のシール部材１２とを含む。デバイス５は、リップシール１０よりも小さいさらなるリップシールを有する径違いキャップを含むことができる。大きい直径の器具を挿入するのであれば、キャップは取り外される。より小さい直径の器具を挿入するのであれば、キャップは所定の位置に置かれる。第２のシール部材１２は、器具が通り抜けるダックビル弁を含むことができる。ダックビル弁１２は、器具の軸との密封係合を提供すると同時に、器具の側方運動に対応する。あるいは、第２の弁は、三尖弁などの多尖弁（ｍｕｌｔｉｃｕｓｐ  ｖａｌｖｅ）を含むことができる。別の場合では、第２の弁は、発泡体またはゲルを含みうる。
【００５２】
リップシール弁１０は、送気気体の漏れを十分に防ぐために、二重のシールが設けられるようにダックビル弁１２の近位に配置される。リップシール１０は、任意の適切な材料のものとすることができる。例えば、リップシール１０は、エラストマー材料、発泡式材料、またはゲル状材料のものとすることができる。ダックビル弁１２は、任意の適切な材料のものとすることができる。例えば、ダックビル弁１２は、柔軟な高分子材料のものとすることができる。
【００５３】
本発明の１つの実施形態を参照して説明された特徴が他の実施形態のいずれかとともに利用されうることが、理解されるであろう。
【００５４】
本発明は、上記の実施形態に限定されるものではなく、細部にわたって変更することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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