(57)【要約】  外科用インプラント（１）は圧縮状態と非圧縮状態とを有する本体（２）を備える。外皮（５）は少なくとも圧縮状態のときの本体を収容する。外皮は、圧縮状態の本体の周囲で気密な封止を形成し、また水溶性及び／又は体液中で分解可能である。【選択図】図１２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧縮状態と非圧縮状態とを有する本体と、
少なくとも圧縮状態のときの前記本体を収容する外皮を備え、前記外皮は前記圧縮状態の前記本体の周囲で気密な封止を形成し、また前記外皮は水溶性及び／又は体液中で分解可能である外科用インプラント。
【請求項２】
前記本体は複数の空洞を備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記空洞は非圧縮状態において１０μｍ〜２ｍｍの大きさである請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記圧縮状態時の前記空洞の中の真空は１０ｍｂａｒ以下である請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記外皮は前記非圧縮状態の前記本体を完全に収容する請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記外皮は、前記非圧縮状態から前記圧縮状態とする際に前記本体から排気するための逆止め弁を備える請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記外皮の総面積のうち一部のみが水溶性であり又は体液中で分解可能である請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記外皮の前記総面積のうち残りの部分は高強度ポリマーで構成される請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記外皮を少なくとも部分的に囲繞して、熱可塑性素材で構成される保護被覆を備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記熱可塑性素材はポリラクチド（ＰＬＡ）又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）である請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記本体はポリマー素材で構成される請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記本体は発泡素材で構成される請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記外皮はポリビニルアルコール（ＰＶＡ）又はメチルセルロースで構成される請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記外皮は、溶解速度Ｄの素材で構成される一またはそれ以上の領域と、溶解速度ｄ＜Ｄの素材で構成される前記外皮の残りの部分とを備える請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記外皮は水浸透性を有しない素材で構成される保護被覆によって囲繞される請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記外皮の厚さは最小で１０μｍである請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記外皮の厚さは最大で５００μｍである請求項１に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記非圧縮状態の前記本体の間隙率は８０％を上回る請求項１に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記本体は間隙を有し、間隙率が８０％のときの圧縮度は５±２％であり、間隙率が９５％のときの圧縮度は２０±５％である請求項１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本件特許出願は、２０１０年１２月１６日に出願された「外科用インプラント」と題する米国仮特許出願第６１／４２３，９１６号の利益を主張するものであり、該特許出願は、参照によりその全部が本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本願発明は概して外科用インプラントに関する。さらに詳細には、本願発明は膨張可能な外科用インプラントに関する。
【発明の概要】
【０００３】
特定の外科的処置においては、体内への挿入後に膨張するインプラントを用いることが好適である。例えば低侵襲手術においては、膨張可能なインプラントを用いることで、侵入切開部の大きさを削減することができる。膨張可能なインプラントはまた、患者の生体構造に適合するように、又は固定装置として用いることもできる。
【０００４】
一実施形態では、圧縮状態と非圧縮状態とを有する本体と、少なくとも圧縮状態のときの本体を収容する外皮とを備える外科用インプラントであって、外皮は圧縮状態の本体の周囲で気密な封止を形成し、また外皮は水溶性及び／又は体液中で分解可能であってなる外科用インプラントがある。一実施形態では、本体は複数の細孔及び／又は空洞を備える。一実施形態では、本体の細孔又は空洞は非圧縮状態において１０μｍ〜２ｍｍの大きさである。一実施形態では、圧縮状態時の細孔及び／又は空洞の中の真空は１０ｍｂａｒ以下である。一実施形態では、外皮は非圧縮状態の本体を完全に収容する。
【０００５】
一実施形態では、外皮は、非圧縮状態から圧縮状態とする際に本体から排気するための逆止め弁を備える。一実施形態では、外皮の総面積のうち一部のみが水溶性であり又は体液中で分解可能である。一実施形態では、外皮の総面積のうち残りの部分は高強度ポリマーで構成される。他の実施形態では、インプラントは、外皮を少なくとも部分的に囲繞して、熱可塑性素材で構成される保護被覆を備える。一実施形態では、熱可塑性素材はポリラクチド（ＰＬＡ）又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）である。
【０００６】
一実施形態では、本体はポリマー素材で構成される。一実施形態では、本体は発泡素材で構成される。一実施形態では、外皮はポリビニルアルコール（ＰＶＡ）又はメチルセルロースで構成される。一実施形態では、外皮は、溶解速度Ｄの素材で構成される一またはそれ以上の領域と、溶解速度ｄ＜Ｄの素材で構成される外皮の残りの部分とを備える。一実施形態では、外皮は水浸透性を有しない素材で構成される保護被覆によって囲繞される。一実施形態では、外皮の厚さは最小で１０μｍである。一実施形態では、外皮の厚さは最大で５００μｍである。一実施形態では、非圧縮状態の本体の間隙率は８０％を上回る。一実施形態では、本体は間隙を有し、間隙率が８０％のときの圧縮度は５±２％であり、間隙率が９５％のときの圧縮度は２０±５％である。
【０００７】
本願発明のいくつかの実施形態が、例として、添付の図面を参照しながら以下に説明される。しかし、本願発明が以下に示される通りの配置及び手段に限定されるものではないことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントの概略断面図である。
【図２】本願発明のその他の典型的な実施形態に基づくインプラントの概略断面図である。
【図３】図１に示すインプラントの非圧縮状態の本体の斜視図である。
【図４】本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントの概略断面図である。
【図５】二つの椎骨の間に埋め込まれたときの本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントの概略側面図である。
【図６】埋め込まれた状態のときの図５に記載のインプラントの概略側面図である。
【図７】骨アンカーに装着されたときの本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントの概略側面図である。
【図８】埋め込まれた状態のときの図７に記載のインプラントの概略側面図である。
【図９】固定用髄内釘の内部係止をなす本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントの概略断面図である。
【図１０】埋め込まれた状態の図９に示すインプラントの概略断面図である。
【図１１】膨張した形状として示される本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントの本体の一部の拡大斜視図である。
【図１２】圧縮された形状として示される本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントと外皮との斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
膨張可能な埋込み型装置に用いられる素材は典型的には、金属又は高密度のポリマー素材で形成されるが、これらの素材はその性質上、素材それ自体の圧縮及び膨張を許容するものではない。ステントがその一例である。かかる装置の拘束手段もまた、バネや形状記憶合金など純粋に機械的なものであることがあり、拘束の許容度を、したがって後の膨張の許容度を大幅に限定することになり得る。
【００１０】
一実施形態では、埋め込み後に膨張し得る外科用インプラントがある。
【００１１】
一実施形態では、圧縮状態と非圧縮状態とを有する本体を備える外科用インプラントがある。外皮が少なくとも圧縮状態のときの本体を収容することとすることもできる。外皮は、圧縮状態の本体の周囲で気密な封止を形成することとしてもよく、また水溶性及び／又は体液中で分解可能である。
【００１２】
一実施形態では、Ａ）非圧縮状態のポリマー本体に加えられる外部真空の作用によって排気された解放細孔又は空洞を有する圧縮されたポリマー本体と、Ｂ）圧縮されたポリマー本体を気密かつ圧縮された仕方で収容する外皮であって、前記外皮は水溶性であり又は体液中で分解可能であってなる外皮とを備えた外科用インプラントがある。一実施形態では、細孔の少なくとも一部は互いに接続されて、本体の外部に向かって開口しているため、細孔は外部真空を加えることによって排気され得て、本体の収縮に至る。さらに、一実施形態では、ポリマー本体の開放細孔によって、周囲環境との間で瞬時の自由交換が可能となる。
【００１３】
前記インプラントの実施形態によって得られる利点は以下のものを含む。
【００１４】
−  純粋に機械的な圧縮に相当する真空を用いてインプラントを圧縮することによって、より大きな予応力を得られること
−  真空を用いて、より大きな張力を得られること、そして
−  インプラントをかなり小さな形状にまで圧縮できること、である。
【００１５】
一実施形態では、外皮を生体内で溶解又は分解した後、空気が圧縮されたポリマー内に侵入し、ポリマーが再膨張する。適切な化学的設計により、反応速度論が調整される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、プレートや釘などの骨接合装置の固定を支持するために又は骨間隙を充填するためにインプラントが用いられる。インプラントの本体の圧縮比が高いため、インプラントは例えば適切な管を介して挿入される際に低侵襲であり得る。
【００１７】
本願発明の一実施形態に係るインプラントの本体は、ポリラクチド又はポリカプロラクトンファミリーの素材など、高多孔質のエラストマー、シリコン又は生分解性素材の一片で構成される。外皮は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、デンプン又はメチルセルロースの薄膜で構成されることとしてもよい。一実施形態では、外皮はインプラントの本体内において完全に囲繞及び封止する。一実施形態では、外皮はインプラントの本体の一部のみを被覆する。一実施形態では、外皮はインプラントの本体の一部を鳴らし、少なくとも一つの表面を露出させたままとする（例えば、円筒状本体は湾曲した側壁の周囲を外皮によって被覆されるが、頂部及び／又は底部は被覆されない）。一実施形態では、外皮は、圧縮構成時のインプラントの本体を保持するのに十分な程度に本体を被覆する。一実施形態では、外皮は不透明である。他の実施形態では、外皮は少なくとも部分的に透明である。外科用インプラントの形状は、例えば挿入及びパッケージ希釈の後に膨張する高圧縮の円筒など、いかなる形状であってもよい。
【００１８】
一実施形態では、外皮は生体吸収性である。一実施形態では、外皮はポリビニルアルコール（ＰＶＡ）又はメチルセルロースで構成される。この種の構成では、乳酸の放出が阻止され得る。
【００１９】
他の実施形態では、外皮の総面積のうち一部のみが水溶性であり又は体液中で分解可能である。この手段により、外皮の開口処理が格段に迅速化されるという利点が達成され得る。例えば、生体吸収性の部分は、小さいコルクのみに又は外皮に沿ったストライプ部分に限定してもよい。一実施形態では、外皮の一部はコルクやストライプ部分よりも生体吸収速度が遅く、また塑性変形能力を有する生体適合性エラストマーで構成されることとしてもよい。この種の素材の例としては、ポリカーボネートウレタン又はシリコンがある。
【００２０】
インプラントのさらに他の実施形態では、外皮の総面積のうちの残りの部分は、処理と扱いがより容易である高強度ポリマーで構成される。
【００２１】
インプラントのまたさらに他の実施形態では、外皮は溶解速度Ｄの素材で構成される一又はそれ以上の領域を有し、外皮の残りの部分は溶解速度ｄ＜Ｄの素材で構成される。この種の構成では、
−  溶解速度がより高い領域は溶解速度がより低い領域よりも速く溶解し、
−  機械的強度がより高いことにより、様々な適切な素材の使用が可能となる。
【００２２】
インプラントの別の実施形態では、外皮は排気用の弁を有する。
【００２３】
インプラントのまた他の実施形態では、外皮は水浸透性を有しない素材で構成される保護被覆によって囲繞される。保護被覆は、溶解可能な外皮を、埋込み前の時期尚早の溶解から保護する。インプラントのまた他の実施形態では、前記保護被覆は熱可塑性素材で構成される。インプラントのまたさらに他の実施形態では、前記熱可塑性素材はＰＬＡ又はＰＣＬであり、好適には高密度の形状を有する。
【００２４】
インプラントの他の実施形態では、外皮の最小厚さは約１０μｍ、好適には約１００μｍである。インプラントの他の実施形態では、外皮の最大厚さは約５００μｍ、好適には約３００μｍである。
【００２５】
インプラントの他の実施形態では、圧縮された本体は非圧縮状態のとき間隙率が約８０％よりも大きい。インプラントのさらに他の実施形態では、非圧縮状態の本体の細孔又は空洞の大きさは約１０μｍから約２ｍｍである。いくつかの実施形態では、細孔は約１ｍｍよりも大きい。インプラントの別の実施形態では、前記細孔又は空洞の中の真空は約１０ｍｂａｒ又はそれ以下である。インプラントのまた他の実施形態では、圧縮された本体の圧縮度は、間隙率８０％のとき約５±２％、間隙率９５％のとき約２０±５％である。
【００２６】
インプラント製造にはいくつかの方法を用いることができる。例えば、多孔質の本体を高圧下でＣＯ２に含浸させ、急速に減圧させ、溶融物内の空気で泡立て、封止されたポリマーを水に含浸させ、ＳｉＯ２、ＴｉＯ２、ＨＡなどの粗い充填材と混合されたポリマー顆粒を硬化させることによる方法である。
【００２７】
外皮は次のようにして調製することとしてもよい。溶解可能な素材の高粘着性の溶融物内に多孔質の本体を浸漬し、又は溶解可能な素材で形成された自立型バッグを用いてである。このバッグは溶解速度がかなり遅く、バッグを過速な溶解から保護する（保護被覆）。空気は多孔質の本体及びバッグから排気される。バッグの熱可塑性素材は、バッグの首状部分において溶接によって封止してもよい。
【００２８】
少なくともいくつかの実施形態では、インプラントは以下の用途で用いることができる。
【００２９】
Ａ）骨アンカーとして：
外皮用に、数秒で水の作用より溶解し得る素材が選択される。骨空洞内に埋め込まれた後、骨アンカーの外皮は急速に溶解し、また圧縮された本体の膨張によって骨アンカーは骨空洞内に堅固に保持される。
【００３０】
Ｂ）低侵襲手術用として
様々なインプラントが小さい圧縮された形状で腹腔鏡的に導入可能である。
【００３１】
外皮は、選択された外皮素材に応じて一定の時間が経過すると溶解し、インプラントは膨張することになる。
【００３２】
本願発明の他の実施形態によると、髄核の少なくとも一部を、椎間インプラント形状の本願発明の実施形態に基づくインプラントと置き換える方法が提供される。
【００３３】
本願発明の他の実施形態によると、アンカー形状の本願発明の実施形態に係るインプラントを備えた骨及び軟組織に縫合糸を取付ける方法が提供される。
【００３４】
本願発明のさらに他の実施形態によると、本願発明の実施形態に係るインプラントを用いてなされる椎体形成の方法が提供される。
【００３５】
本願発明の他の実施形態によると、本願発明の実施形態に係るインプラントを用いて骨粗鬆症を治療する方法が提供される。
【００３６】
本願発明の他の実施形態によると、本願発明の実施形態に係るインプラントを用いてなされる骨固定の方法が提供される。
【００３７】
本願発明のさらに他の実施形態によると、棘間スペーサ形状の本願発明の実施形態に係るインプラントを用いて脊柱変形を治療する方法が提供される。
【００３８】
図面を詳細に参照すると、同様の参照符号が同様の構成要素を示すのであるが、図１〜１２には、概して参照符号１が付されている本願発明の典型的な実施形態に基づくインプラントが示される。
【００３９】
図１及び１１はインプラント１の典型的な実施形態を示す。インプラント１は、円筒状（図１２参照）、リング形状、三日月形状、ネジ形状、犬の骨形状、バーベル形状、円形、三角形及び筒状を含む、しかしこれに限定されない、いかなる形状であってもよい。一実施形態では、インプラントは図示のとおり立方骨形状である。埋め込みの前、一実施形態では、インプラント１は、解放細孔又は空洞３を備えた圧縮された本体２（例えばポリマー本体）と、前記圧縮された本体２が埋設された外皮５とを具備する。一実施形態では、前記本体２は気密な方法で外皮５内に埋設され又は外皮５内に包み込まれる。一実施形態では、本体２は外皮５を圧縮することによって圧縮される。
【００４０】
いくつかの実施形態では、外皮５内から少なくともいくらかの空気を除去又は排気することによって、本体２は非圧縮状態（図１１参照）から圧縮状態（図１２参照）へと圧縮される。一実施形態では、本体２内の少なくともいくらかの空気が排気される。一実施形態では、本体２及び外皮５内の少なくともいくらかの空気は排気される。一実施形態では、圧縮状態では外皮５内の略すべての空気が排気される。一実施形態では、外皮５は排気用の弁６を有する。一実施形態では、弁６は一体化された逆止め（例えば一方通行の）弁である。一実施形態では、空気は真空を加えることによって外皮５から除去される。例えば、弁６を介して外皮５内に収容された領域に真空を加えて外皮５の内部から空気を除去することで、本体２の体積が減少する。一実施形態では、真空に追加して又は真空の代わりに、外皮５に力（例えば絞り）を加えることで空気を外皮５から除去することで本体２が圧縮される。
【００４１】
一実施形態では、本体２は高多孔質ポリマー発泡体で構成される。一実施形態では、本体２の素材はインプラントそれ自体の変形のみによらず、圧縮可能である。一実施形態では、本体２はエラストマー、シリコン及び／又はポリラクチド又はポリカプロラクトンファミリーの生分解性素材で構成される。一実施形態では、本体２は好適には、非圧縮状態時における間隙率が約８０％〜約９５％であり、本体２の圧縮度は間隙率８０％のときは約５±２％であり間隙率９５％のときは約２０±５％である。一実施形態では、非圧縮状態時の本体２の間隙率は約８０％よりも大きく、細孔は１ｍｍよりも大きい。
【００４２】
外皮５は生分解性、吸収性、水溶性を有し、及び／又はその他の仕方で体液内で分解可能であることとしてもよい。一実施形態では、外皮５はポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、デンプン又はメチルセルロース素材で構成される。一実施形態では、外皮５の厚さは約１０μｍ〜約５００μｍである。一実施形態では、外皮５の最小厚さは約１００μｍである。一実施形態では、外皮５の最大厚さは約３００μｍである。
【００４３】
一実施形態では、外皮５は圧縮状態時において陰圧下にあって、インプラント１を圧縮されたままの状態に維持する。本体２の細孔又は空洞３内の真空は、圧縮状態において約１０ｍｂａｒ又はそれ以下である。いくつかの実施形態においては、真空状態をなくすことで本体２は非圧縮状態に向かって膨張する。一実施形態では、本体２は埋め込み後に非圧縮状態に完全に戻る。いくつかの実施形態では、本体２は、例えば周辺組織からの外部制約を受けるため、完全な非圧縮状態には十分に戻りきらない。一実施形態では、インプラント１は、より容易で及び／又はより低侵襲性の体内への挿入が可能となるように最初に圧縮状態で埋め込まれるときには体内の所定のスペースを完全には占有しないが、その後、一定の時間が経過すると（例えば外皮内の真空が開放されると）完全に前記スペースを占有し、あるいは少なくとも大きさが増加する。
【００４４】
図２はインプラント１の実施形態を示すが、これは外皮５が保護被覆７によって囲繞されている点で図１の実施形態とは相違する。保護被覆７は、熱可塑性素材、好適には高密度形状のポリラクチド（ＰＬＡ）又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）で構成することとしてもよい。一実施形態では、保護被覆７は水浸透性を有しない。
【００４５】
図３は、図１のインプラント１の実施形態における細孔又は空洞３を排気する前の非圧縮状態の本体４を示す。一実施形態では、前記非圧縮状態の本体４の細孔又は空洞３の大きさは約１０μｍ〜約２ｍｍである。一実施形態では、非圧縮状態の本体４の細孔又は空洞３の大きさは約１ｍｍである。図１１は、インプラント１の他の実施形態における細孔又は空洞３の別の配置を示す。いくつかの実施形態では、細孔又は空洞３は規則的配列構造（例えば図１１に示すような整列された行及び列）として配向される。一実施形態では、細孔又は空洞３は不規則的配列構造として配置される。一実施形態では、細孔又は空洞３は無作為に配置される。
【００４６】
図４は、図１の実施形態と相違するインプラント１の実施形態を示すが、その相違点とは、例えば外皮５は溶解速度Ｄの素材で構成される領域８を有し、この素材の溶解速度Ｄは外皮５の残りの部分９の素材の溶解速度ｄとは異なる（例えば溶解速度ｄよりも速い）ことである。
【００４７】
図５及び図６は、棘間スペーサ形状の図１〜４に示す実施形態に係るインプラント１を用いて脊柱変形を治療する方法の適用の様子を示す。一実施形態では、この方法は以下の工程を含む。
【００４８】
ａ）互いに近接する第１及び第２の椎体１５、１６に拡散力を加える工程、
ｂ）前記近接する第１及び第２の椎体１５、１６の間の椎間板を除去する工程、
ｃ）前記圧縮された本体２と前記外皮５とを備えた前記インプラント１を椎間空洞に挿入する工程、そして
ｄ）前記拡散力を開放する工程。
【００４９】
一実施形態では、外皮５が生体内で溶解又は分解された後、空気が圧縮された本体２に侵入して本体２は非圧縮状態の本体４の形状へと膨張し、及び／又は、椎間腔の物理的境界が許容する限りにおいてインプラント１はその最終的な埋め込まれた状態（図６）となる。一実施形態では、再膨張処理によって第１及び第２の椎体１５、１６は脊柱の軸と平行である方向に互いに対して移動して、互いに対して所望の位置まで移動する。
【００５０】
図７及び図８は、インプラント１が第１の骨固定手段として取り付けられた骨接合板２１を備える骨固定装置２０を示す。一実施形態では、骨接合板２１は例えば第２の骨アンカー手段としての追加的な骨接合用ネジ２２を備える。インプラント１は空洞２３へと挿入されてもよく、空洞２３は例えば骨２４内への穿孔によって生じ又は非膨張状態における骨２４の欠陥によって生じたものである。骨接合板２１を骨２４に（例えば締め金具２２を介して）固定した後、前記インプラント１の前記外皮５は溶解又は分解することができ、また圧縮された本体２はその最終形状へと膨張することができる。一実施形態では、インプラント１は埋め込まれた状態になって別の骨締め金具２５を形成し、この骨締め金具２５は前記骨２４内の前記空洞２３内に堅固に固定される（図８参照）。
【００５１】
図９及び図１０は、固定用髄内釘１３を内部係止するためのインプラント１の別の適用の様子を示す。一実施形態では、インプラント１は前記固定用髄内釘１３を遠位及び／又は近位係止するのに用いられる。インプラント１は筒形状を有して、近位及び遠位係止環部１０、１１が固定用髄内釘１３上に位置されることとしてもよい。図９に示すように、一実施形態では、遠位及び近位インプラント１が埋め込み前に圧縮されている状態で、固定用髄内釘１３は骨１２（例えば大腿骨）の髄腔に挿入される。一実施形態では、インプラントは外皮５を備え、圧縮された本体２は外皮５内に埋設されている。インプラント１の一実施形態の埋め込み後、外皮５は生体内で溶解又は分解し、空気が圧縮された本体２内に侵入できるようになる。圧縮された本体２は非圧縮状態の本体４の形状となるまで膨張可能であり、及び／又は髄腔の物理的境界が許容する限りにおいてである。図１０に示すようにインプラント１がその最終的な埋め込まれた状態になると、一実施形態では、固定用髄内釘１３は、それぞれインプラント１によって形成された近位及び遠位係止環部１０、１１を介して髄腔内に堅固に保持される。
【００５２】
図１２はインプラント１を示し、本体２は圧縮された構成であって外皮５内に封止されている。
【００５３】
本発明とその利点について詳細に説明したが、添付の請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく本明細書において種々の変更、代替及び改変がなされ得ることが理解されるべきである。さらに本願の範囲は、本明細書に記載のプロセス、機械、製品、物質の合成物、手段、方法及び工程の特定の実施形態に限定されるものとは意図されていない。当業者であれば本発明の開示内容から容易に理解し得るように、本明細書に記載される対応する実施形態と実質的に同じ機能をなしあるいは実質的に同じ結果を達成する、現存のもしくは後に開発されるプロセス、機械、製品、物質の合成物、手段、方法または工程は、本発明に基づいて利用することができる。
【００５４】
本発明の種々の改良及び改変が添付の請求項の広い範囲から逸脱することなく当業者によってなされることが理解されるであろう。かかる改良及び改変の一部が上述されたが、他の改良及び改変も当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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2014509876.tif 000016
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