(57)【要約】  本発明は、特に顎領域での仮骨延長に適した骨再生のためのアーチ状のメンブレン及び/又は丸みを帯びたエッジを有するメンブレン、特に延長メンブレン、仮骨延長のためのメンブレンの使用方法、並びに仮骨延長の方法に関するものである。【選択図】図２ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
顎領域での骨延長に適した延長メンブレンであって、接触面及び対向面を有し、前記接触面及び前記対向面の少なくとも部分領域がアーチ状に形成されている延長メンブレンにおいて、
前記メンブレンが丸みを帯びたエッジを有していることを特徴とする延長メンブレン。
【請求項２】
アーチの半径が少なくとも5mmかつ15mm以下である、請求項1に記載のメンブレン。
【請求項３】
前記メンブレンが少なくとも一つの穿孔を有している、請求項1又は2に記載のメンブレン。
【請求項４】
前記メンブレンがチタンを含有しており、好ましくはチタンから成る、請求項1から3のいずれか一項に記載のメンブレン。
【請求項５】
前記メンブレンの前記エッジが不織布又はフィルムで覆われている、請求項1から4のいずれか一項に記載のメンブレン。
【請求項６】
前記メンブレンが、少なくとも一つの作動要素、特にネジ、ストリング、又はラックに固定されている、請求項1から5のいずれか一項に記載のメンブレン。
【請求項７】
前記メンブレンが、歯列に面する顎骨の表面の少なくとも一部を覆うように成形及び寸法決めされている、請求項1から6のいずれか一項に記載のメンブレン。
【請求項８】
骨延長、特に顎骨の骨延長に使用される、請求項1から7のいずれか一項に記載のメンブレン。
【請求項９】
請求項1から8のいずれか一項に記載のメンブレンと、固定装置と、該固定装置を前記メンブレンと接続する作動要素とを含んでいる延長装置。
【請求項１０】
請求項1から7のいずれか一項に記載のメンブレンと、固定装置と、該固定装置を前記メンブレンと接続するための作動要素とを含んでいるキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に顎領域での仮骨延長に適した骨再生のためのメンブレン、特に延長メンブレン、仮骨延長のためのメンブレンの使用方法、及び仮骨延長の方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨欠損部は、現在では一般に骨代替材料又は自家性の骨若しくは同種の骨で塞がれる。
【０００３】
生物学的視点からは、骨のための最も良い代替材料は自家性海綿骨移植組織である。しかしながら、このような移植組織の入手には限界があり、また移植後の吸収速度が速い。
【０００４】
現況技術で用いられる材料及び技術では、しばしば骨の質が十分ではなく、これにより、例えばインプラントがそのインプラント支持部内でしっかりと係止されない。それだけでなく、代替骨ではしばしば血管新生が十分でなく、これにより感染の危険が上昇する。さらに、現況技術に基づく方法ではしばしば増殖因子が使用され、その増殖因子によってこの方法の費用が大幅に上昇する。
【０００５】
代替骨を使用する代わりに、骨質の欠損部は、骨再生によって部分的に埋めることもできる。長い管状骨での骨の連続性の部分的中断は、このように仮骨延長によって治療することができる。
【０００６】
仮骨延長は既に百年以上前から知られている。骨形成のための最も重要な生体刺激は力学的負荷である。圧電力が放出され、骨芽細胞及び破骨細胞が活性化される。仮骨延長は、骨片を徐々に引き離すことで生体の増殖刺激を引き起こすことにより、骨新生を誘発する。この方法により、延長による網状骨の直接的な形成が達成される。骨発生の際の引張応力を規定することが重要である。骨の断片にそのように規定された引張応力を加えると、隙間内の間葉系組織及び隣接する断片端部での間葉系組織が骨形成の潜在能力を発揮する。血管の潜在能力が十分であれば、漸進的な延長の下、長手方向に配列する線維組織のゾーン内で組織化血腫(凝血塊とも言う)の化生が引き起こされ、この組織化血腫は、最適な外部及び内部の条件下で直接的に網状骨に変化することができる。しかしながら、骨組織をその再生に関して非常に複雑に制御するのは困難である。
【０００７】
WO 01/91663 A1及び米国特許第5,980,252号は、人工的な界面、例えばメンブレンを用いた仮骨延長のための装置及び方法を記載している。そこで使用されるメンブレンは、平面的な板又は小板であり、たいていは金属、例えばチタンから成る。骨延長のためにこの板又は小板を移動させると、板又は小板のエッジ及びメンブレンの高さを成す側面が、隣接する組織の表面を滑っていく。これが隣接する組織を刺激し、且つさらに傷つけ、それにより治癒に悪影響を及ぼす可能性がある。
【０００８】
それだけでなく、この平面的な板では、平らでない、つまり平面的でない骨区間、例えば顎の、比較的小さな領域しか延長できない。なぜなら比較的小さな領域でなければメンブレンが骨に均一に添わないからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の基礎となっている技術的課題は、現況技術に基づく欠点を克服する骨再生方法の実施を可能にするメンブレンを提供することである。
【００１０】
本発明の基礎となっている技術的課題はさらに、骨の再生、特に延長による骨の再生を可能にし、メンブレンに接している組織を刺激しないか若しくは傷つけない、又は現況技術に基づくメンブレンより刺激しないか若しくは傷つけないメンブレン、メンブレンの使用方法、及び方法を提供することである。
【００１１】
本発明の基礎となっている技術的課題はさらに、平らでない骨区間、例えば顎堤の再生を可能にするメンブレン、メンブレンの使用方法、及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明はその基礎となっている技術的課題を、とりわけ、請求項に基づくメンブレン、特に延長メンブレン、方法、及び使用方法を提供することによって解決する。
【００１３】
本発明はその基礎となっている技術的課題を、とりわけ、特に顎領域での仮骨延長に適したメンブレン(延長メンブレンとも言う)であって、接触面及び対向面を有し、接触面及び対向面の少なくとも一つの部分領域がアーチ状に形成されているメンブレンを提供することによって解決する。つまり、メンブレンは、メンブレンの長さ又は幅の少なくとも一つの部分領域にわたってアーチ状に形成されている。
【００１４】
本発明はその基礎となっている技術的課題をさらに、特に顎領域での仮骨延長に適したメンブレン(延長メンブレンとも言う)であって、接触面と対向面と少なくとも一つの側面とを有し、接触面と少なくとも一つの側面の間及び/又は対向面と少なくとも一つの側面の間のエッジが丸みを帯びているメンブレンを提供することによって解決する。
【００１５】
本発明はその基礎となっている技術的課題をさらに、顎領域での骨延長に適した延長メンブレンであって、骨欠損部の領域での骨芽細胞の堆積又は付着に役立つ接触面と、接触面とは反対側の対向面と、少なくとも一つの側面とを有し、接触面及び対向面の少なくとも一つの部分領域がアーチ状に形成されており、接触面と少なくとも一つの側面の間及び対向面と少なくとも一つの側面の間のすべてのエッジが丸みを帯びている延長メンブレンを提供することによって解決する。
【００１６】
本発明はその基礎となっている技術的課題をさらに、顎領域での骨延長に適した延長メンブレンであって、骨欠損部の領域内での骨芽細胞の堆積又は付着に役立つ接触面と、接触面とは反対側の対向面と、少なくとも一つの側面とを有し、接触面及び対向面の少なくとも一つの部分領域がアーチ状に形成されており、丸みを帯びたエッジを有し、接触面と少なくとも一つの側面の間及び対向面と少なくとも一つの側面の間のすべてのエッジが丸みを帯びている延長メンブレンを提供することによって解決する。
【００１７】
好ましい一実施形態は、特に顎領域での仮骨延長に適したメンブレン(延長メンブレンとも言う)であって、本発明によりアーチ状に形成され、接触面と対向面と少なくとも一つの側面とを有し、接触面と少なくとも一つの側面の間及び/又は対向面と少なくとも一つの側面の間のエッジが丸みを帯びているメンブレンである。
【００１８】
本発明はその基礎となっている技術的課題をさらに、特に顎領域での仮骨延長に適したメンブレン(延長メンブレンとも言う)であって、接触面と対向面と少なくとも一つの側面とを有し、少なくとも一つの側面が折り曲げられ、特に接触面に向かって折り曲げられているメンブレンを提供することよって解決する。
【００１９】
好ましい一実施形態は、特に顎領域での仮骨延長に適したメンブレン(延長メンブレンとも言う)であって、本発明によりアーチ状に形成され、接触面と対向面と少なくとも一つの側面とを有し、少なくとも一つの側面が折り曲げられ、特に接触面に向かって折り曲げられているメンブレンである。
【００２０】
本発明に関してメンブレンとは、特に歯の領域での骨、好ましくは顎骨の延長に適した医療用メンブレンである。このようなメンブレンは延長メンブレンとも称される。
【００２１】
本発明の教示は、特に骨再生のためのメンブレン、延長装置、及び方法を含んでおり、これに関しては、顎領域及び/又は歯周領域での骨が再生されることが好ましい。
【００２２】
本発明において骨再生の概念は、特に、トポグラフィに関係なく例えば嚢胞切除、腫瘍外科手術、若しくは災害外科手術などによる骨欠損部の再生でもあり、並びに/又は特に、例えば歯周炎によって生じる比較的小さな骨欠損部の再生でもある。
【００２３】
本発明に関してメンブレンは、アーチ状に形成されていない状態で板状の、つまり平らな又は平面的な物体である。メンブレンは、骨欠損部の領域での骨芽細胞の堆積又は付着に役立つ接触面と、接触面とは反対側の対向面とを有している。これら両方の面はあらゆる形状を有することができ、例えば円形状、長円形状、四角形状、又は多角形状であることができる。アーチ状に形成されていない状態でのメンブレンの接触面及び対向面は長方形状であることが好ましい。アーチ状に形成されていない状態では、長方形状のメンブレンのこの両方の面の大きさはメンブレンの長さ及び幅から分かる。メンブレンはさらに、少なくとも一つの側面、特に長方形状のメンブレンの場合は四つの側面を有している。アーチ状に形成されていない状態では、二つの側面の大きさが長方形状のメンブレンの高さ及び長さから分かり、別の二つの側面の大きさがメンブレンの高さ及び幅から分かる。メンブレンは、本発明によればできるだけ薄くされ、つまり側面の大きさが接触面の大きさより何倍も小さく、四角形状のメンブレンではメンブレンの高さがメンブレンの長さ及び幅より何倍も小さい。
【００２４】
本発明に関して、メンブレンは好ましくは延長メンブレンである。
【００２５】
好ましくは、延長メンブレンは顎領域での骨延長に適しており、接触面及び対向面を有し、接触面及び対向面の少なくとも一つの部分領域がアーチ状に形成されており、丸みを帯びたエッジを有している。
【００２６】
好ましくは、接触面と対向面と少なくとも一つの側面とを有し、接触面及び対向面の少なくとも一つの部分領域がアーチ状に形成されており、接触面と少なくとも一つの側面の間及び/又は対向面と少なくとも一つの側面の間のエッジが丸みを帯びているメンブレンである。
【００２７】
好ましい一実施形態では、メンブレンの接触面全体及び対向面全体がアーチ状に形成されている。
【００２８】
本発明に関して、アーチ状とは面の湾曲、ここでは接触面及び対向面の湾曲である。本発明によれば、メンブレンは一方向でアーチ状に形成されていることが好ましく、つまりこの場合、長方形状のメンブレンでは二つの向かい合う側面が湾曲しており、別の両方の側面は湾曲していない。
【００２９】
一実施形態では、メンブレンは外殻として形成され、つまり一方向又は二方向で湾曲しているか又はアーチ状に形成されているメンブレンである。
【００３０】
一実施形態では、メンブレンは球殻の一部分の形状、例えば半球殻になるようにアーチ状に形成されている。さらなる一実施形態では、メンブレンは円筒殻の形状になるようにアーチ状に形成されている。
【００３１】
好ましい一実施形態では、そのアーチが、治療すべき骨、例えば管状骨又は頭蓋骨の半径に相当する半径を有している。
【００３２】
好ましい一実施形態では、そのアーチが治療すべき顎骨頂の半径に相当する半径を有している。
【００３３】
好ましい一実施形態では、そのアーチの半径は少なくとも5mmである。好ましい一実施形態では、アーチの半径は15mm以下である。好ましい一実施形態では、アーチの半径は少なくとも5mmかつ15mm以下である。
【００３４】
本発明の代替的な一実施形態では、二つの側面により形成されたそれぞれのエッジを丸めておくことができる。
【００３５】
好ましい一実施形態では、メンブレンは丸みを帯びたエッジを有している。
【００３６】
好ましくは、長方形状の接触面、対向面、及び四つの長方形状の側面を有し、接触面及び対向面がアーチ状に形成され、すべてのエッジが丸みを帯びているメンブレンである。
【００３７】
同様に好ましい代替的な一実施形態では、メンブレンは、歯列に面する顎骨の表面の少なくとも一部を覆うように成形及び寸法決めされている。つまり、平らな、すなわち平面的な状態ではほぼ馬蹄形状に曲がっており、顎堤の少なくとも部分領域を覆い得る長さを有する平らな又はアーチ状のメンブレンであることができる。特に、メンブレンが顎堤の大部分、例えば最大80%、又は顎堤全体を覆い得るようにすることができる。当業者、例えば歯科技工士は、顎堤の所望の領域を覆うのに必要なメンブレンの大きさ及び形状を容易に確定することができる。このように成形されたメンブレンにより、比較的広い骨欠損部、例えば複数本の歯が失われた場所全体に延びる骨欠損部及びそれどころか顎堤全体を治療し得ることが有利である。
【００３８】
メンブレンは、形状及び大きさを規格化することができ、又は治療すべき骨欠損部に個別に適合させることができる。
【００３９】
さらなる一実施形態では、メンブレンが、比較的小さな半径の少なくとも一つのさらなるアーチ、特に複数のさらなるアーチを有している。
【００４０】
好ましい一実施形態では、メンブレンが折り曲げられたエッジを有している。好ましい一実施形態では、メンブレンが少なくとも二つの折り曲げられた側面を有している。
【００４１】
好ましい一実施形態では、メンブレンが少なくとも一つの穿孔を有している。
【００４２】
好ましい一実施形態では、メンブレンがチタンを含有している。好ましい一実施形態では、メンブレンがチタンから成る。さらなる一実施形態では、メンブレンが生分解性材料から成ることも又は生分解性材料を含有することもできる。
【００４３】
好ましい一実施形態では、メンブレンがサンドブラストされている。好ましい一実施形態では、メンブレンの接触面がサンドブラストされている。
【００４４】
好ましい一実施形態では、メンブレンの接触面がコーティングされている。
【００４５】
好ましい一実施形態では、メンブレンのエッジが不織布又はフィルムで覆われている。
【００４６】
好ましい一実施形態では、メンブレンのエッジが、丸みを帯びることに加えて不織布又はフィルムで覆われている。
【００４７】
好ましい一実施形態では、メンブレンのエッジが、接触面と少なくとも一つの側面の間及び対向面と少なくとも一つの側面の間のすべてのエッジが丸みを帯びており、それに加えて不織布又はフィルムで覆われている。
【００４８】
代替的な一実施形態では、メンブレンのエッジが、接触面と少なくとも一つの側面の間及び対向面と少なくとも一つの側面の間のすべてのエッジが丸みを帯びており、不織布又はフィルムで覆われていない。
【００４９】
代替的な一実施形態では、メンブレンのエッジが、接触面と少なくとも一つの側面の間及び対向面と少なくとも一つの側面の間のすべてのエッジが丸みを帯びており、隆起部又は縁継ぎ目で覆われていない。
【００５０】
本発明によるメンブレンの使用は複数回又は一回に規定される。好ましくは、メンブレンの使用が一回に規定される。なぜなら、これが医療用メンブレンでは普通であり、メンブレンの表面の付着性は体液との接触により低下するからである。本発明によるメンブレンは、特に、当該メンブレンが特定の骨欠損部のために個別に作製された場合及び/又はメンブレンの使用時に分解する生分解性成分を含んでいる場合に、使用を一回に規定され得る。
【００５１】
好ましい一実施形態では、本発明によるメンブレンが少なくとも一つの固定要素を有している。好ましい一実施形態では、固定要素はメンブレンの対向面に存在している。この少なくとも一つの固定要素は、少なくとも一つの作動要素にメンブレンを固定するために役立つ。固定要素は、例えば穿孔、通し穴、又は足場である。少なくとも一つの固定要素が、穿孔、特にネジを挿入するための穿孔であることが好ましい。固定要素として役立つ穿孔は、丸穴、長穴、又は屈曲した穴であることができる。メンブレンは、形状の異なる複数の穿孔を有することもできる。代替的な一実施形態では、固定要素は歯状のラックの固定に役立つ。この場合の固定要素は、例えば穿孔又は固定点、例えば溶接点若しくははんだ付け点であることができる。
【００５２】
本発明はさらに、少なくとも一つの作動要素に固定されている本発明によるメンブレンに関するものである。本発明による一実施形態では、作動要素はネジ、ストリング、又はラックである。好ましくは、作動要素はネジ又はラックである。特に好ましくは、作動要素はラックである。代替的な一実施形態では、メンブレンは複数の作動要素、特にネジに固定されている。
【００５３】
好ましい一実施形態では、本発明によるメンブレンは骨再生のためのメンブレンである。
【００５４】
代替的な一実施形態では、本発明によるメンブレンは歯周再生のためのメンブレンである。歯周再生とは、例えば「組織再生誘導法」(GTR)による歯周組織の再生であり、つまり骨の再生だけでなく、歯周靱帯、歯根膜、歯肉、及び乳頭の再生でもある。好ましい一実施形態では、歯周再生のためのメンブレンは、歯の隙間でも使用できるように小さく設計されている。好ましい一実施形態では、歯周再生のためのメンブレンは非常に薄い。好ましい一実施形態では、歯周再生のためのメンブレンは、歯の隙間に押し込み得る少なくとも一つの外側に垂れ下がった部分又はセグメントを有するように成形されている。好ましい一実施形態では、歯周再生のためのメンブレンは、一つの部材から、二つの部材から、又はそれ以上の部材から成るメンブレンである。好ましい一実施形態では、歯周再生のためのメンブレンは、少なくとも骨ネジを固定するための固定要素、例えば少なくとも一つの穿孔を有している。
【００５５】
本発明はさらに、仮骨延長に、特に延長による顎骨の再建に使用するための本発明によるメンブレンに関するものである。
【００５６】
本発明はさらに、延長による歯周再生に使用するための本発明によるメンブレンに関するものである。
【００５７】
本発明はさらに、仮骨延長のための、特に延長による顎骨の再建のための本発明によるメンブレンの使用方法に関するものである。
【００５８】
本発明はさらに、延長による歯周再生のための本発明によるメンブレンの使用方法に関するものである。
【００５９】
本発明はさらに、本発明によるメンブレンと、固定装置と、固定装置をメンブレンと接続する作動要素とを含む延長装置に関するものである。
【００６０】
本発明はさらに、少なくとも二つの本発明によるメンブレンを含むキットに関するものである。本発明はさらに、本発明によるメンブレンと、固定装置と、固定装置をメンブレンと接続するための作動要素とを含むキットに関するものである。好ましくはこのキットは使用説明書を含んでいる。
【００６１】
本発明はさらに、特に本発明による装置を作製するための、少なくとも二つの本発明による延長メンブレンを含むキットに関するものである。本発明はさらに、特に本発明による装置を作製するための、少なくとも一つの本発明による延長メンブレンと、固定装置と、固定装置をメンブレンと接続するための作動要素とを含むキットに関するものである。好ましくはこのキットは使用説明書を含んでいる。
【００６２】
本発明はさらに、仮骨延長のための、特に延長による顎骨の再建のための方法であって、本発明によるメンブレンを再生すべき骨片上に適用し、延長装置によりこのメンブレンに引張応力を付与する方法に関するものである。本発明によるメンブレンを使用し得る方法は、例えばWO 01/91663 A1又は米国特許第5,980,252号から知られており、その内容は、現況技術に基づくメンブレンの例によって、本発明によるメンブレンの使用可能性を説明しており、本出願に援用される。理論と結びついていないが、このような延長方法の場合、方法の開始時には特にメンブレンと骨の間隔が約1.5mmであることが有利である。
【００６３】
以下に、本発明を図面に基づいてさらに詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１ａ】現況技術に基づくメンブレンを示す図である。
【図１ｂ】長方形状の接触面を有する本発明によるメンブレンを示す図である。
【図１ｃ】図1bのメンブレンの側面図である。
【図１ｄ】円形状の接触面を有する本発明によるメンブレンを示す図である。
【図２ａ】丸みを帯びたエッジを有する本発明によるメンブレンを示す図である。
【図２ｂ】丸みを帯びたエッジを有するアーチ状のメンブレンを示す図である。
【図２ｃ】折り曲げられたエッジ領域を有するメンブレンを示す図である。
【図２ｄ】折り曲げられたエッジ領域及び丸みを帯びたエッジを有するアーチ状のメンブレンを示す図である。
【図３】穿孔を有するアーチ状のメンブレンを示す図である。
【図４ａ】固定要素としての通し穴を有するメンブレンを示す図である。
【図４ｂ】固定要素としての穴を有するメンブレンを示す図である。
【図５】大面積の顎欠損部の治療のための馬蹄形状のメンブレンを示す図である。
【図６ａ】歯間乳頭のためのさらなるアーチを有するメンブレンを示す図である。
【図６ｂ】歯間乳頭のためのさらなるアーチを有するメンブレンの代替的な一実施形態を示す図である。
【図７】接触面がコーティングされているメンブレンを示す図である。
【図８】メンブレンと、固定装置と、固定装置をメンブレンと接続するラックの形の作動要素とを含む延長装置を示す図である。
【図９ａ】歯間隙に押し込むための一つのセグメントを有する歯周再生のためのメンブレンを示す図である。
【図９ｂ】歯間隙に押し込むための二つのセグメントを有する歯周再生のためのメンブレンを示す図である。
【図１０】本発明によるアーチ状のメンブレンを有する延長装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
図1aは、現況技術に基づく延長メンブレン101を示している。延長メンブレン101は、ここでは見えない接触面1及び対向面2を有している。四つの側面のうち、相互に隣接している面3a及び4aが見えている。このようなメンブレンは、WO 01/91663 A1及び米国特許第5,980,252号に記載されたように使用され、接触面1は骨に面し、メンブレンは例えば延長装置により特定の速度で、例えば一日当たり0.5mm〜2mm、特に一日当たり約1mmで骨から遠ざけられ、例えば引き離される。
【００６６】
図1bは、アーチ状の本発明によるメンブレンを示している。メンブレン100は接触面1及び対向面2を有している。さらに、メンブレンは四つの側面3a、3b、4a、及び4bを有しており、これらの側面のうち、二つの相互に隣接している側面3a及び4aだけが見えている。好ましい一実施形態では、図1bに示したようにメンブレンは一方向でアーチ状に形成されている。本発明によれば、接触面1は凹面状に湾曲しており、対向面2は凸面状に湾曲している。長方形状の面を有する図示したメンブレン100が一方向に湾曲している場合、二つの向かい合う側面3a及び3bが湾曲しており、別の二つの向かい合う側面4a及び4bは湾曲していない。
【００６７】
メンブレンのアーチ状の幾何形状は、歪みに対するメンブレンの安定性を高めることが有利である。これは、メンブレンの高さ、つまり厚さが非常に小さい延長メンブレンを可能にする。これは、このようなメンブレンを顎領域での仮骨延長のために使用する場合に有利である。なぜなら、この場合、メンブレンは粘膜下に設置され、その際、高さが大きいメンブレンは粘膜弁にテンションを付与し、このテンションから、組織壊死に結びつく虚血が生じる可能性があるからである。これは、メンブレンを露出させる可能性もあり、これにより病原菌が定着したメンブレンを取り除かなければならない。一方、本発明によるメンブレンのアーチ状の幾何形状は、高さが小さい安定したメンブレンの使用を可能にし、したがって粘膜にテンションが付与されるのを回避することができる。
【００６８】
メンブレンの高さは、1mm以下、特に0.5mm以下であることが好ましい。
【００６９】
好ましい一実施形態では、メンブレン100の長さは少なくとも5mmかつ120mm以下、幅は少なくとも5mmかつ120mm以下である。メンブレンは、例えば長さが約20mmで幅が約10mmである。長さ及び幅のデータは、アーチ状に形成されていない状態でのメンブレンに関するものである。メンブレンは、特におおよそ顎堤の幅並びに顎堤の一部分若しくは顎堤全体の長さを有することができる。
【００７０】
延長メンブレンに適した非常に様々な材料が当業者に知られている。メンブレンは生体適合性の材料から成ることが好ましい。メンブレンは金属、特にチタンから成ることが好ましい。チタンのような金属から成るメンブレンは、高さが小さくても非常に安定しているという利点を有している。
【００７１】
ただし代替策として、メンブレンは生体適合性のプラスチックから成ることもできる。プラスチックは生体吸収性のプラスチックであることが好ましい。このメンブレンは、延長後に取り除かなくてよいという利点を有している。
【００７２】
もちろん、このメンブレンは丸みを帯びたエッジを有することもできる。
【００７３】
図1cは、本発明によるアーチ状のメンブレン100の側面図を示している。湾曲した側面3aが見えており、この側面3aはエッジ11で凹面状の接触面1に隣接しており、湾曲したエッジ12で凸面状の対向面2に隣接している。側面3aはエッジ14a及び14bで側面4a及び4bに隣接している。
【００７４】
メンブレン100は、接触面1全体にわたって均一にアーチ状に形成されている。ただし、接触面1の部分領域だけ、例えばエッジ11の真ん中の三分の一だけアーチ状に形成することもできる。接触面の様々な領域でアーチの半径Rが異なっていてもよい。本発明によれば、接触面1のアーチの半径Rは、生まれもった骨形状、例えば顎形状に適合させることが好ましい。接触面のアーチの半径Rは、好ましくは少なくとも5mmかつ15mm以下、特に好ましくは少なくとも5mmかつ12mm以下、特に少なくとも6mmかつ10mm以下である。好ましくは接触面1のアーチの半径Rは少なくとも5mm、特に好ましくは少なくとも6mmである。好ましくは接触面1のアーチの半径Rは15mm以下、特に好ましくは12mm、とりわけ10mm以下である。好ましくは接触面1のアーチの半径Rは約6〜7mmである。
【００７５】
したがって、本発明によるアーチ状のメンブレンは、高さが低い場合の安定性を高めるという利点を有するだけでなく、このようなメンブレンは有利には再生すべき骨の解剖学上及び生理学上の条件と一致するようにアーチが成形されている。これにより、メンブレンは、延長の際に再生する骨に対してあらゆる部位でほぼ同じ間隔を有するので、メンブレンの接触表面全体にわたって骨の再生が可能である。
【００７６】
もちろん、このメンブレンは丸みを帯びたエッジを有することもできる。
【００７７】
図1dは、接触面1及び対向面2が長方形状ではなく円形状である本発明によるアーチ状のメンブレン100を示している。したがって、このようなメンブレンは一つの側面3だけを有している。
【００７８】
もちろん、このメンブレンは丸みを帯びたエッジを有することもできる。
【００７９】
図2aは、丸みを帯びたエッジを有する本発明による平らなメンブレン100を示している。メンブレンはすべてのエッジが丸みを帯びていることが好ましい。ただし、接触面1と少なくとも一つの側面3a、4aとの間のエッジ及び/又は対向面2と少なくとも一つの側面3a、4aとの間のエッジだけが丸みを帯びていてもよい。側面3a、4aは、メンブレンの高さが小さいことにより非常に狭いので、メンブレン100の接触面1とメンブレン100の少なくとも一つの側面3a、4aとの間のエッジ及びメンブレン100の対向面2とメンブレン100の少なくとも一つの側面3a、4aとの間のエッジは、両方の丸みが相互に融合するように丸みを帯びていてもよい。つまり、少なくとも一つの側面3a、4aが丸みを帯びていることができる。これは図2bに示されている。好ましくは、個々の側面3a、4aの間のエッジ14a、14bも丸みを帯びている。好ましくは、エッジだけでなくメンブレンの角も丸みを帯びている。
【００８０】
メンブレンのエッジの丸みは、延長中にメンブレンが移動する際にエッジが周辺の組織を傷つける可能性を排除し、例えば組織又は細い血管及び毛細血管を切断又は押しつぶすことにより傷つける可能性を排除することが有利である。丸みを帯びたエッジ及び/又は角により、本発明によるメンブレンは接している組織の表面を、組織を損傷させることなく滑っていけることが有利である。エッジの丸みは、メンブレンを覆う粘膜の順応を容易にすることが有利である。
【００８１】
図2bは、丸みを帯びたエッジ4a、4bを有するアーチ状のメンブレン100を示している。
【００８２】
本発明によるアーチと本発明によるエッジの丸みの組合せは、延長の際に接する組織を特に良好に保護するメンブレンを生じさせることが有利である。なぜなら、このメンブレンは、メンブレンを覆っている粘膜組織の栄養供給に非常に重要な、接している組織の細い血管及び毛細血管をメンブレンの縁部で圧迫しないからである。これにより、早すぎるメンブレンの露出が予防される。
【００８３】
メンブレンの丸みを帯びたエッジ及びアーチは、メンブレンを引き離す際に、周辺の特に比較的小さな血管内での突然の圧力上昇も防止することが有利である。このような突然の圧力上昇の防止は、創傷治癒のために有利である。
【００８４】
さらなる一実施形態では、エッジをさらに不織布又はフィルムで覆うことができる。この不織布又はフィルムは生体吸収性又は生体非吸収性である。不織布又はフィルムで覆うことは、特にメンブレンが例えばチタンのような非常に硬い材料から成る場合に、接している組織を追加的に保護する。
【００８５】
図2cは、丸みを帯びたエッジ14a、14bを有すると共に側面4a、4bが接触面1に向かって折り曲げられている平らなメンブレン100を示している。つまり、メンブレンは接触面1及び対向面2の少なくとも二つの外側領域23a、23bで折り曲げられており、特に接触面1に向かって折り曲げられている。
【００８６】
メンブレンの少なくとも一つの側面4a、4bを折り曲げることも、メンブレンの使用の際に接している組織を保護する。なぜなら、組織は曲げたところに接し、つまり鋭いエッジには接しないからである。したがって、側面を折り曲げる場合、エッジは必ずしも丸みを帯びていなくてよい。
【００８７】
メンブレン100は、その使用の際に普通は対向面2の方に移動されるので、側面4a、4bは接触面1の方に折り曲げられているのが好ましい。
【００８８】
好ましくは、側面は非常に強く折り曲げられ、特にエッジが組織と接触しないように強く折り曲げられている。例えば側面を巻くことができ、特に非常に小さな半径で巻くことができる。
【００８９】
その代わりにエッジを、接しているメンブレン表面に対して最大90°の角度で折り曲げることができる。
【００９０】
もちろん、折り曲げられた側面と丸みを帯びたエッジを組み合わせることもできる。
【００９１】
図2dは、丸みを帯びたエッジ14a、14bを有すると共に側面4a、4bが接触面1に向かって折り曲げられているアーチ状のメンブレン100を示している。エッジ4a、4bの折り曲げ部23a、23bは、ここではメンブレン100の基本アーチを強めたアーチとして見えている。つまり、好ましい実施形態では、折り曲げ部はメンブレンの基本アーチの半径Rより小さい半径を有している。
【００９２】
図3は、アーチ状のメンブレン100の一実施形態を示しており、このメンブレン100には穿孔が形成されており、したがって接触面1及び対向面2は少なくとも一つの穴15により、とりわけ特に面全体に分散し得る多数の穴により相互につながっている。好ましい一実施形態では、この穿孔穴の直径は少なくとも約0.3mmかつ約1.3mm以下である。
【００９３】
穿孔穴、特に直径が約1mmの穿孔穴は、毛細血管がメンブレンを通って伸びるのを可能にし、これにより、新生された骨の領域での非常に良好な血液循環及び免疫防衛が保証される。穿孔は、メンブレンを覆っている粘膜及びメンブレンと骨の間の再生材に良好に血液を供給することを可能にする。
【００９４】
穿孔穴の数は、メンブレンの大きさに基づいて決定されるのが好ましい。例えば長さが約20mmで幅が約10mmのメンブレンは、約十〜二十個の穿孔穴を有することができる。メンブレンの表面積に対する穿孔穴の数のこのような関係は、血液循環を促進する穴の全面積と、延長プロセスの際にメンブレンに付着する骨芽細胞のための付着面積との間の最善の状態を提供する。
【００９５】
図4aは、固定要素としての通し穴16を有する本発明によるアーチ状のメンブレン100を示している。通し穴16は、メンブレン100の対向面2に存在している。通し穴16に延長装置を例えばワイヤによって取り付けることができる。メンブレン100は、延長装置により骨欠損部から一日当たり約1mmの適合させた速度で引き離されることで、骨の欠損領域での仮骨延長のために使用される。
【００９６】
図4bは、固定要素としての穴17を有する本発明によるアーチ状のメンブレン100を示している。例えば穴17に延長装置の歯状のラックが差し込まれ、例えば溶接、特にレーザ溶接、はんだ付け、又は接着によりメンブレン100と固定される。
【００９７】
図5は、大面積の顎骨欠損部を治療するためのメンブレン100の好ましい馬蹄形状の一実施形態を示している。
【００９８】
接触面1及び対向面2を有する図示したメンブレン100は、例えば顎のすべての又は多くの相並んでいる歯が失われ、インプラントを設置できるように顎骨を再建しなければならない場合に使用される。顎のすべての歯が失われるのではなく、多数の相並んでいる歯が失われるだけの場合、メンブレン100をこれに対応して短くして適合させることができる。
【００９９】
図6aは、接触面1及び対向面2を有する本発明によるメンブレン100の代替的な一実施形態を示しており、このメンブレンでは、歯間乳頭のためのさらなるアーチ18が設けられている。このさらなるアーチ18は、歯間乳頭を形成する顎骨の延び具合に適合されている。二本の隣接する歯の間では、約2mmの領域で顎骨が高くなっており、これによりそこでは歯の領域より歯周組織が高くなっている。この骨の高いところを延長による骨再生後も維持するために、さらなるアーチが設けられる。アーチを歯間乳頭の形状に対応させるため、このアーチの半径は好ましくは0.5mm〜1.5mm、特に約1mmであり、本発明による第1のアーチに対して角度が約90°ずれている。平らなメンブレンの場合、さらなるアーチは顎堤に対して平行に延びるメンブレンの長辺に沿って存在している。当業者、例えば歯科技工士は、歯間乳頭の延び具合に対応したさらなるアーチの寸法決め及び位置決めを大した労力なく決定することができる。
【０１００】
図6bは、図6aのメンブレン100の代替的な一実施形態を示している。この実施形態では、メンブレンの表面1、2がさらなるアーチ18の間でさらに下方に引き伸ばされ、したがって顎堤を側面でもメンブレンによって覆うことができる。
【０１０１】
図7は、メンブレン100の代替的な一実施形態を示しており、この実施形態では、メンブレン100の接触面1が被膜19によってコーティングされている。
【０１０２】
好ましい一実施形態では、メンブレン100の接触面1はヒドロキシアパタイトでコーティングされている。さらなる好ましい一実施形態では、メンブレン100の接触面1は骨代替材料、特に天然又は人工の骨代替材料でコーティングされている。
【０１０３】
骨代替材料は、例えば、骨の、特に自家性の骨又は同種の骨又は異種の骨、例えば動物の骨、特に牛骨のミネラル成分から成る天然の骨代替材料であることが好ましい。適切な骨代替材料は、例えばGeistlich社のBio-Oss(登録商標)である。
【０１０４】
好ましい一実施形態では、メンブレンの接触面は、骨代替材料及び生分解性接着剤、特にフィブリン接着剤でコーティングされている。好ましくは、骨代替材料をフィブリン接着剤によりメンブレンの接触面に結合させている。このようなコーティングは、一方では延長の前及び最中に、新生された骨組織をメンブレンに付着させ得ることが有利である。なぜなら、骨組織は生体代替材料によく付着し得るからである。もう一方でこのようなコーティングは、延長の終了後に新生された骨からメンブレンを簡単に剥がし取ることを、特にそれどころかメンブレンが自動的に剥がれ落ちることを可能にする。なぜなら、フィブリン接着剤は生分解性であり、したがって延長の最中及び特に後で生減成及び生分解されるからである。これにより、メンブレンの接触表面から骨代替材料から成るコーティングが剥がれる。メンブレンは、さらに骨から分離させなくても取り除くことができ、骨代替材料は修復された骨欠損部内に留まることができる。
【０１０５】
図8は、穿孔15を有するアーチ状のメンブレン100と、固定装置120と、固定装置120をメンブレン100と接続するラックの形の作動要素130とを含む延長装置200を示している。延長メンブレン100は、ラック130の端部と固定されている。このラック130は湾曲しているが、真っ直ぐであってもよい。固定装置120は、ラックを移動させるための伝動装置、特にセルフロック式伝動装置を含み、この伝動装置は、再生すべき骨の領域内で、特に口腔内で不動に配置される。伝動装置は、通路を有するハウジング121及びネジ山体122を含み、この場合ラック130は長手方向において通路を通って、少なくとも実質的に遊びなしでハウジング121に差し通され、ネジ山体122は、ラック130と作用噛合するようにハウジング121内で回転自在に搭載されている。伝動装置120は、固定装置120のさらなる要素、例えばブラケット又はブリッジにより、再生すべき骨の領域内で、特に口腔内で不動に配置される。
【０１０６】
延長メンブレンと、延長メンブレンを作動させるラックとして設計された作動要素とを含む骨再生のための延長装置が、本発明と同じ発明者で同じ出願日の特許出願において開示されている。そこで開示された形態は、本発明によるメンブレンのために開示されているとも見なされる。
【０１０７】
図9a及び図9bは、歯周再生のためのアーチ状のメンブレン100の好ましい実施形態を示している。このメンブレン100は非常に薄く、丸みを帯びたエッジ3a、4aを有している。このメンブレンは、表面1b及び2bを有するセグメントを備え、このセグメントは歯間隙に押し込むことができる。図9aでのメンブレンはこのようなセグメントを一つ有し、図9bでのメンブレンはこのようなセグメントを二つ有している。もちろん二つより多く、例えば三つ又は四つのセグメントを設けることもできる。メンブレンは、前庭の側からも舌の側からも、又は両方の側から同時に装着することもできる。このようなメンブレンは、骨ネジと共に使用されるのが好ましい。
【０１０８】
もちろん図1から図9に示した好ましい実施形態は、任意に相互に組み合わせることができる。
【０１０９】
以下の例及び図10により本発明をさらに詳しく説明する。
【０１１０】
図10は、本発明によるアーチ状のメンブレン100を有する延長装置200を示している。メンブレンは、ラック130を介して伝動装置120と接続されている。伝動装置120は、ブリッジ125内にラミネートされており、ブリッジ125は二本の歯160、161に固定されている。歯160、161の間には、アーチ状の顎骨163の骨欠損部162を有する間隙が存在している。メンブレン100はその接触面1が骨欠損部において顎骨に添えられている。メンブレン100はほぼ顎骨163のアーチを有しているので、その接触面1は均一に添えられている。理論と結びついていないが、特にメンブレン100と骨163の間隔が約1.5mmであることが有利である。顎骨163とメンブレン100の間では、骨芽細胞も含まれている血塊164が形成される。骨芽細胞はメンブレン100の接触面1に付着することができる。この時、伝動装置120のハウジング121内のネジ山体122をドライバ又はその類似物で回転させると、ラック130が、及びラックと共にメンブレン100が上方に移動する。その際、メンブレン100が顎骨163から約1mm/日の速度で遠ざかるようにネジ山体122を回すことができる。例えばネジ山体122は、一日一回で規定の回転分を回転させることができ、又はこの回転の半分を一日二回で回転させることができる。メンブレンを引き上げることにより、血塊164中の接触面1に付着している骨芽細胞に、骨形成を引き起こす生体力学的刺激が与えられる。メンブレン100内の穿孔15を通して、メンブレン100を覆っている組織165により、血塊164及びその中で形成される骨性仮骨に十分に血液が供給される。メンブレン100のアーチにより、顎骨163の骨欠損部162は、埋まった骨欠損部が顎骨163の凸面状のアーチを有するように新しい骨質で埋められる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
2014503261.tif 000006
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
2014503261.tif 000009
【図２ｄ】
2014503261.tif 000010
【図３】
2014503261.tif 000011
【図４ａ】
2014503261.tif 000012
【図４ｂ】
2014503261.tif 000013
【図５】
2014503261.tif 000014
【図６ａ】
2014503261.tif 000015
【図６ｂ】
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【図７】
2014503261.tif 000017
【図８】
2014503261.tif 000018
【図９ａ】
2014503261.tif 000019
【図９ｂ】
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【図１０】
2014503261.tif 000021
【国際調査報告】
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