(57)【要約】  本発明は、ペン型ディスペンサー中にゲルを含むオーラルケアシステムであって、該ディスペンサーは所定量のゲルの分注を可能にするチャンバーを含み、該ゲルは１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度および０．４〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を示し、その特定の粘性が該ゲルの効果的な塗布を可能にするオーラルケアシステム、並びにその使用方法を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペンディスペンサー中にゲルを含むオーラルケアシステムであって、該ディスペンサーは所定量のゲルの分注を可能にするチャンバーを含み、該ゲルは１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度および０．４〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を示す、オーラルケアシステム。
【請求項２】
前記ディスペンサーが、縦軸および前記ゲルを含有する内部貯蔵器を有するハウジング；該貯蔵器から前記ゲルを分注するための該ハウジングにおける分注開口部；前記ディスペンサーを使用しないときに該分注開口部をカバーできる取り外し可能もしくは置き換え可能なキャップ；および該分注開口部から前記ゲルを分注するための手段を含む、請求項１に記載のオーラルケアシステム。
【請求項３】
ゲルを分注するための前記手段が、前記分注開口部から遠位にある前記内部貯蔵器の端の外面であり、該外面が前記分注開口部方向へ移動したときに前記ゲルが分注されるように前記開口部方向に軸に沿って移動可能である、前記請求項のオーラルケアシステム。
【請求項４】
軸方向の通路およびカム表面を含み、前記ハウジングに対して回転できない前記ハウジング内の軸つば；作動器、該軸つばの軸方向の通路を通じて伸びるドライブネジおよびカム表面を含み、前記ハウジングに対して回転できるレシプロケーター；該レシプロケーターのカム表面および該軸つばのカム表面を嵌め合せコンタクトまで軸方向に偏らせる弾性部材；前記ハウジングに対して回転できない該ドライブネジと繊維質で連結された、前記貯蔵器の端壁を形成する昇降機；を含み、
該作動器の回転が、該昇降機を（１）該ドライブネジと該昇降機との間の相対的回転のために、第一の軸方向へ該ドライブネジに沿って軸方向に進め、そして（２）該軸つばのカム表面と該レシプロケーターのカム表面との間の相対的回転のために、軸方向に往復運動させる、前記請求項のオーラルケアシステム。
【請求項５】
前記ディスペンサーが歯ブラシのハンドルの全部または一部を形成する、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項６】
前記ディスペンサーが染料を含有するプラーク指標ゲルを含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項７】
前記ディスペンサーがアンチプラーク剤を含有するプラーク除去ゲルを含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項８】
ａ）染料を含有するプラーク指標ゲルを含む第一のディスペンサー、および
ｂ）アンチプラーク剤を含有するプラーク除去ゲルを含む第二のディスペンサーを含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項９】
前記ゲルが、歯牙上のプラークを除去し、および／または細菌を殺すのに十分な濃度でアンチプラーク剤を含有するプラーク除去ゲルであり、該プラーク除去ゲルが１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度および０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を示す、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１０】
前記ゲルが、塗布時にプラークを認識可能に染色するのに十分な濃度で染料を含有する経口上許容されるプラーク指標ゲルであり、該プラーク指標ゲルが１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度および０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を示す、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１１】
前記ゲルの弾性係数（Ｇ’）が２００〜５００ｄｙｎｅ／ｃｍ２であり、前記ゲルの粘度係数（Ｇ’’）が１００〜３００ｄｙｎｅ／ｃｍ２である、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１２】
前記ゲルのハーシェル・バークレー降伏応力が３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２であり、ハーシェル・バークレー粘度が３０〜４５ｐｏｉｓｅであり、そしてハーシェル・バークレー・レート指数が０．５〜０．６である、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１３】
前記ゲルが、セルロース誘導体、多糖類ゴム、およびそれらの組合せから選択されるシックナーを含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１４】
前記ゲルが、０．２％〜１．５％のキサンタンゴムおよび０．２％〜３％のカルボキシメチルセルロースを含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１５】
前記ゲルが、グリセリン、ソルビトール、キシリトールおよびそれらの組合せから選択される３０％〜５０％の湿潤剤を含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１６】
前記ゲルが以下の成分を重量パーセントあたりで含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム：
ａ）  水    ５０〜６０％
ｂ）  キサンタンゴム    ０．２〜１．５％
ｃ）  カルボキシメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ）    ０．２〜３％、例えば１〜２％
ｄ）  ソルビトール（７０％水溶液）    １５〜２５％
ｅ）  グリセリン    １５〜２５％
ｆ）  以下から選択される活性薬剤
ｉ）      プラークを除去するのに効果的な量の染料
ｉｉ）    プラークを除去するのに効果的な量のアンチプラーク剤；および
ｉｉｉ）  それらの組合せ。
【請求項１７】
前記ゲルが、サッカリン、ミントフレーバーおよびそれらの組合せから選択されるフレーバリングを含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１８】
前記ゲルが界面活性剤を含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項１９】
前記ゲルがフッ化物イオン供給源を含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項２０】
ＦＤ＆ＣレッドＮｏ．３、ＦＤ＆ＣブルーＮｏ．１、ＦＤ＆ＣバイオレットＮｏ．１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．２、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３、およびそれらの混合物から選択される染料を、塗布時にプラークを除去するのに効果的な量で含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項２１】
前記染料の量が、ゲル調合物全重量あたり０．１重量％未満である、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項２２】
前記ゲルが、抗菌剤およびキレート剤から選択されるアンチプラーク剤を、プラークを除去または抑制するのに効果的な量で含む、前記請求項のいずれかのオーラルケアシステム。
【請求項２３】
前記アンチプラーク剤がトリクロサンを含む、前記請求項のオーラルケアシステム。
【請求項２４】
プラーク指標ゲルを、前記請求項のいずれかに係るオーラルケアシステムを用いて、その必要のある対象の歯牙に塗布すること、及びブラシで払ってプラークを除去することを含む、プラークを検出および除去する方法。
【請求項２５】
プラーク指標ゲルを、前記請求項のいずれかに係るオーラルケアシステムを用いて、その必要のある対象の歯牙に塗布すること、次いで、プラーク除去ゲルを、前記請求項のいずれかに係るオーラルケアシステムを用いて、該プラーク指標ゲルがプラークの存在を示す歯牙に塗布すること、および、次いで、該歯牙をブラッシングすることを含む、プラークを検出および除去する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、ペンディスペンサーおよびゲル、例えばプラーク指標ゲルおよびプラーク除去ゲルを含むオーラルケアシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
オーラルケア製品を歯牙に適用（塗布）することは困難な場合がある。例えば、プラークを露にする染料を含むオーラルケア組成物が長年知られており、液体、タブレット、リンス、スプレー、ロゼンジ、および歯磨き粉材料を含む。これらの組成物の塗布は、該染料がプラークだけでなく口唇や歯茎、舌、口腔領域、タオルおよびカウンターにも着色し得るため、厄介な場合がある。他の例では、漂白剤または他の抗菌物質などのオーラルケア製品を正確なやり方で塗布することが望ましいであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
使用および塗布の厄介さ又は困難性のない、オーラルケア製品を歯牙に塗布する製品に関する未対応の市場ニーズがある。
【０００４】
（発明の簡単な説明）
詳細な調合物開発および消費者試験により、我々は、ペン型デバイスによる歯牙への塗布に適したゲルであって、プラークが染料または他の活性剤を吸収することを可能にするのに十分な期間、歯牙上での制御された塗布および保持が可能であり、さらに、該ゲルを歯牙へ容易に分注でき、均一に拡散させることができる粘性を有するゲルを開発した。ディスペンサーシステムでの使用について正しい粘性を特定することは、ゲルを分注するとき、歯牙に広げるとき、そして後の塗布時に適切な流動特性を有さなくてはならないことから、格別に困難があった。これらの各時点での所望の流動性は異なる。
【０００５】
そのような非ニュートン流体の粘性の特徴づけ及び最適化は複雑である。ハーシェル・バークレー（Herschel-Bulkley：ＨＢ）モデルは、非ニュートン流体の一般化モデルであり、そこで、流体により経験される歪みは非線形形式の応力と関係する。３つのパラメーターがこれらの関係を特徴づける：粘稠度  ｋ、流動指数  ｎ、及び降伏ずり応力（yield shear stress）  τ０。粘稠度は比例項（proportionality）の単純な定数である。流動指数（flow index）は、流体がずり低粘稠化またはずり粘稠化の程度を評価する。最後に、降伏応力は、流体がたわみ、そして流れ始める前に流体が経験し得る応力の量を定量化する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に使用するためのゲルはずり低粘稠化しており、これはハーシェル・バークレーモデルによれば、より大きな力（ずり応力）をかけるにつれゲル粘性が低下することを意味する。ハーシェル・バークレーモデルは、異なるずり応力でのゲルの流動性に関する特性を提供する。多くのゲルに関する経験的評価を通じて、本発明に係るゲルが、１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度、および０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数（rate index）を示すべきであることが決定される。
【０００７】
かくして、本発明のオーラルケアシステムは、ペンディスペンサー中にゲルを含み、該ディスペンサーは所定量のゲルを塗布器ヘッド、例えばドエ・フット（doe foot）またはブラシ塗布器ヘッドに分注することを可能にするチャンバーを含み、該ゲルは１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度および０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を示す。
【０００８】
ペン塗布器具に特定の粘性を有するゲルを使用することで、より制御された塗布が可能となり、配合物に要求される染料の濃度が低下し、それによって、その塗布がより効率的で、より効果的なものとなり、そして、従来のアプローチよりも煩雑でないものとなる。
【０００９】
本発明の応用のさらなる領域は、ゲルの製造方法および本発明に使用するためのゲルの使用を含み、後述の詳しい説明により明らかとなるであろう。詳しい説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、単なる例示を目的とするものであり、本発明の範囲を限定するものではないことは理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（発明の詳しい説明）
好ましい実施形態（複数の実施形態）に関する以下の説明は、その性質上単なる例示であり、本発明、その応用または使用をいかようにも限定するものではない。
【００１１】
１つの実施形態において、ディスペンサー中のゲルは、塗布時にプラークを認識可能に染色するのに十分な濃度で染料を含有し、１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度および０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を示す、経口上許容されるプラーク指標ゲル（ゲル１）である。例えば、本発明は、さまざまな実施形態において以下を提供する：
１．１．  弾性係数（Ｇ’）が２５〜１７５０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば２５０〜４００ｄｙｎｅ／ｃｍ２であるゲル１；
１．２．  粘度係数（Ｇ’’）が２０〜７５０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば１２０〜１８０ｄｙｎｅ／ｃｍ２であるゲル１または１．１；
１．３．  臨界応力が２．５〜１５ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば４〜６ｄｙｎｅ／ｃｍ２である前記ゲルのいずれか；
１．４．  弾性係数の粘度係数に対する比（Ｇ’／Ｇ’’）が１〜３、例えば１．５〜２．３、例えば約２である前記ゲルのいずれか；
１．５．  カルボキシビニルポリマー、カラゲーニン、ヒドロキシエチルセルロース、ラポナイト（laponite）、セルロースエーテル、例えばカルボキシメチルセルロースナトリウムおよびカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースナトリウムの水溶性塩類、天然ゴム、例えばカラヤゴム、キサンタンゴム、アラビアゴムおよびトラガカントゴム、ならびにそれらの組合せから選択されるシックニング剤（thickening agent）を含む前記ゲルのいずれか；
１．６．  ペンタエリスリトールのアルキルエーテルまたはショ糖のアルキルエーテルで架橋されたアクリル酸のホモポリマー、及びカルボマーから選択されるシックニング剤を含む前記ゲルのいずれか；
１．７．  ラクチドとグリコリドモノマーの共重合体から選択されるシックニング剤を含有し、該共重合体が、約１，０００〜約１２０，０００（数平均）の範囲の分子量を有する、前記ゲルのいずれか；
１．８．  セルロース誘導体（例えばカルボキシメチルセルロース）、多糖類ゴム（例えばキサンタンゴムまたはカラゲナンゴム（carrageenan gum））、及びそれらの組合せから選択されるシックナーを含む前記ゲルのいずれか；
１．９．  ０．２〜１．５％のキサンタンゴムおよび０．２〜３％のカルボキシメチルセルロースを含む前記ゲルのいずれか；
１．１０．  グリセリン、ソルビトール、キシリトール、及びそれらの組合せから選択される３０〜５０％の湿潤剤を含む前記ゲルのいずれか；
１．１１．  以下の成分を重量パーセントあたりで含む前記ゲルのいずれか：
水    ５０〜６０％
キサンタンゴム    ０．２〜１．５％、例えば約０．５％
カルボキシメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ）    ０．２〜３％、例えば１〜２％、約１．２％
ソルビトール（７０％水溶液）    １５〜２５％、例えば約２０％
グリセリン    １５〜２５％、約２０％
染料    ０．０１〜０．１％、例えば約０．０５％；
１．１２．  フレーバリング、例えばサッカリン、ミントフレーバー及びそれらの組合せを含む前記ゲルのいずれか；
１．１３．  界面活性剤、例えば硫酸ラウリルナトリウムを例えば１〜２％含む前記ゲルのいずれか；
１．１４．  フッ化物イオン供給源、例えばフッ化ナトリウムを、例えば０．０７５〜０．１５％、例えば約０．１１％含む前記ゲルのいずれか；
１．１５．  染料がＦＤ＆ＣレッドＮｏ．３、ＦＤ＆ＣブルーＮｏ．１、ＦＤ＆ＣバイオレットＮｏ．１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．２、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３、及びそれらの混合物から選択される前記ゲルのいずれか：
１．１６．  染料がＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３である前記ゲルのいずれか；
１．１７．  染料が配合物全重量あたり０．１％未満、例えば０．０１〜０．１％、例えば約０．０５％である前記ゲルのいずれか。
【００１２】
さらなる実施形態において、該ディスペンサー中のゲルは、塗布時に細菌を殺し、および／またはプラークを除去するのに十分な濃度でアンチプラーク剤を含み、１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度、及び０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を有するプラーク除去ゲル、例えば経口上許容されるプラーク除去ゲルである（ゲル２）。例えば、本発明は、さまざまな実施形態において以下を提供する：
２．０．  弾性係数（Ｇ’）が２５〜１７５０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば２５０〜４００ｄｙｎｅ／ｃｍ２であるゲル２；
２．１．  粘度係数（Ｇ’’）が２０〜７５０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば１２０〜１８０ｄｙｎｅ／ｃｍ２であるゲル２または２．０；
２．２．  臨界応力が２．５〜１５ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば４〜６ダイン／ｃｍ２である前記ゲルのいずれか；
２．３．  弾性係数の粘度係数に対する比（Ｇ’／Ｇ’’）が１〜３、例えば１．５〜２．３、例えば約２である前記ゲルのいずれか；
２．４．  カルボキシビニルポリマー、カラゲーニン、ヒドロキシエチルセルロース、ラポナイト、セルロースエーテル、例えばカルボキシメチルセルロースナトリウムおよびカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースナトリウムの水溶性塩類、天然ゴム、例えばカラヤゴム、キサンタンゴム、アラビアゴムおよびトラガカントゴム、ならびにそれらの組合せから選択されるシックニング剤を含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．５．  ペンタエリスリトールのアルキルエーテルまたはショ糖のアルキルエーテルで架橋されたアクリル酸のホモポリマー、及びカルボマーから選択されるシックニング剤を含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．６．  ラクチドとグリコリドモノマーの共重合体から選択されるシックニング剤を含有し、該共重合体が、約１，０００〜約１２０，０００（数平均）の範囲の分子量を有する、前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．７．  セルロース誘導体（例えばカルボキシメチルセルロース）、多糖類ゴム（例えばキサンタンゴムまたはカラゲニンゴム）、及びそれらの組合せから選択されるシックナーを含む、前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．８．  ０．２〜１．５％のキサンタンゴムおよび０．２〜３％のカルボキシメチルセルロースを含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．９．  グリセリン、ソルビトール、キシリトール、及びそれらの組合せから選択される３０〜５０％の湿潤剤を含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１０．  以下の成分を重量パーセントあたりで含む前記プラーク除去ゲルのいずれか：
水    ５０〜６０％
キサンタンゴム    ０．２〜１．５％、例えば約０．５％
カルボキシメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ）    ０．２〜３％、例えば１〜２％、約１．２％
ソルビトール（７０％水溶液）    １５〜２５％、例えば約２０％
グリセリン    １５〜２５％、約２０％
アンチプラーク剤    ０．０１〜１０％、例えば約１〜５％；
２．１１．  フレーバリング、例えばサッカリン、ミントフレーバー及びそれらの組合せを含む前記プラーク除去ゲルのいずれか
２．１２．  界面活性剤、例えば硫酸ラウリルナトリウムを例えば１〜２％含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１３．  フッ化物イオン供給源、例えばフッ化ナトリウムを、例えば０．０７５〜０．１５％、例えば約０．１１％含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１４．  アンチプラーク剤が、例えば、トリクロサン、ハーブ抽出物およびエッセンシャル・オイル（例えばローズマリー抽出物、ティー抽出物、マグノリア抽出物、チモール、メントール、ユーカリプトール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキチオール（hinokitol）、カテコール、サリチル酸メチル、エピガロカテキン没食子酸エステル、エピガロカテキン、没食子酸、ミスワク（miswak）抽出物、シーバックソーン抽出物、プロポリス）、ビスグアナイド（bisguanide）消毒剤（例えばクロルヘキシジン、アレキジンまたはオクテニジン）、第四級アンモニウム化合物（例えば塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、ベンザルコニウムクロリド、テトラデシルピリジニウムクロリド（ＴＰＣ）、Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロリド（ＴＤＥＰＣ））、フェノール消毒剤、ヘキセチジン、オクテニジン、サンギナリン、ポビドンヨード、デルモピノール、サリフルオル（salifluor）、抗菌性金属イオン（例えば亜鉛塩、例えばクエン酸亜鉛、第一スズ塩、銅の塩、鉄塩）、サンギナリン、プロポリスおよび酸素化剤（例えば過酸化水素、緩衝性ペルオキソホウ酸ナトリウムまたはペルオキソ炭酸ナトリウム）、フタル酸及びその塩類、モノフタル酸及びその塩類ならびにエステル類、ステアリン酸アスコルビル、オレオイルサルコシン、アルキル硫酸塩、スルホコハク酸ジオクチル、サリチルアニリド、臭化ドミフェン、デルモピノール、オクタピノール（octapinol）及び他のピペリジノ誘導体、ニコチン酸（nicin）調製物、亜塩素酸塩；および前記いずれかの混合物から選択される抗菌剤から選択される抗菌剤を含む、前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１５．  アンチプラーク剤がトリクロサンを含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１６．  アンチプラーク剤が、漂白剤またはホワイトニング剤（whitening agent）を含み、例えばホワイトニング剤が過酸化物、過酸化水素ポリマー複合体（completexes）、例えばポリビニルピロリドン過酸化物複合体、過酸化尿素、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキソ酸、ヒポクロリットおよびその組合せからなる群より選択されるホワイトニング活性物質（whitening active）から選択されるホワイトニング剤から選択される、前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１７．  アンチプラーク剤が塩化セチルピリジニウムを含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１８．  １以上の合成アニオン性重合体ポリカルボン酸塩、例えば、無水マレイン酸または酸と他のエチレン性不飽和モノマーとの１：４〜４：１の共重合体、例えば約３０，０００〜〜約１，０００，０００、最も好ましくは約３０，０００〜約８００，０００の分子量（Ｍ．Ｗ．）を有するメチル・ビニルエーテル／無水マレイン酸から選択される共重合体を、約０．０５〜３重量％の範囲の量でさらに含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．１９．  １以上の合成アニオン性重合体ポリカルボン酸塩を含み、トリクロサンの抗菌上の有効量をさらに含む前記プラーク除去ゲルのいずれか；
２．２０．  アンチプラーク剤が、例えば可溶性のピロリン酸塩、例えばピロリン酸アルカリ金属塩、例えばピロリン酸塩、トリポリリン酸塩、ヘキサメタリン酸塩、ピロリン酸テトラアルカリ金属塩、二酸ピロリン酸ジアルカリ（dialkali）金属塩、一酸ピロリン酸トリアルカリ（trialkali）金属塩、及びそれらの混合物の１以上から選択されるキレート剤を含み、該アルカリ金属がナトリウムまたはカリウムであり、例えば該イオンを少なくとも約１．０重量％のピロリン酸イオン、約１．５重量％〜約６重量％、約３．５重量％〜約６重量％の量である、前記ゲルのいずれか。
【００１３】
かくして、本発明は、１つの実施形態において、
ディスペンサー中に含有されるゲル、例えば前記実施形態のいずれかに係るプラーク指標ゲル、例えばゲル１（別表記）および／またはプラーク除去ゲル、例えばゲル２（別表記）を含むオーラルケアシステムであって、
該ゲルが１０〜２３０ｄｙｎｅ／ｃｍ２、例えば３０〜４５ｄｙｎｅ／ｃｍ２のハーシェル・バークレー降伏応力、３〜５００ｐｏｉｓｅ、例えば３０〜４５ｐｏｉｓｅのハーシェル・バークレー粘度、および０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６のハーシェル・バークレー・レート指数を有し、そして
該ディスペンサー（ディスペンサー１）が、縦軸および該ゲルを含有する内部貯蔵器を有するハウジング；該貯蔵器から該ゲルを分注するための該ハウジングにおける分注開口部；該ディスペンサーを使用しないときに該分注開口部をカバーできる取り外し可能もしくは置き換え可能なキャップ；および該分注開口部から該ゲルを分注するための手段を含む、オーラルケアシステム（システム１）を提供する；
例えば、システム１のオーラルケアシステムは、
１．１  ゲルを分注するための前記手段が、前記分注開口部から遠位にある前記内部貯蔵器の端の外面であり、かつ、該外面が前記分注開口部方向へ移動したときに前記ゲルが分注されるように該外面は該開口部方向に軸に沿って移動可能であり、ここで、例えば該外面は外圧により、又はドライブネジ（drive screw）を回すと該外面を移動させる力を与えるドライブネジにより移動するディスペンサー１；
１．２．  塗布器による遠位端と反対側の近位端を有する縦方向に伸びたハウジング；前記したプラーク指標ゲルを保持する該ハウジングに配置された貯蔵器を含み、該貯蔵器は該塗布器と液体で接続しているディスペンサー、例えば１または１．１に係るディスペンサー；
１．３．  軸方向の通路（axial passageway）およびカム表面（cam surface）を含み、前記ハウジングに対して回転できない前記ハウジング内の軸つば（collar）；作動器、該軸つばの軸方向の通路を通じて伸びるドライブネジおよびカム表面を含み、前記ハウジングに対して回転可能であるレシプロケーター；該レシプロケーターのカム表面および該軸つばのカム表面を嵌め合せコンタクトまで軸方向に偏らせる弾性部材；前記ハウジングに対して回転できず、該ドライブネジと繊維質で連結された、前記貯蔵器の端壁を形成する昇降機を含むディスペンサーであって、ここで、該作動器の回転が、該昇降機を（１）該ドライブネジと該昇降機との間の相対的回転のために、第一の軸方向へ該ドライブネジに沿って軸方向に進め、そして（２）該軸つばのカム表面と該レシプロケーターのカム表面との間の相対的回転のために、軸方向に往復運動させる、ディスペンサー１または１．１；
１．４  ディスペンサーが歯ブラシのハンドルの全部または一部を形成し、ここで、例えば該歯ブラシのヘッド部分が該ディスペンサーのキャップを形成するか、または該歯ブラシヘッド部分がドライブネジを回すために回転でき、それが前記ゲルを反対側から分注する、前記ディスペンサーのいずれか；
１．５．  前記分注開口部が前記ゲルの歯牙への制御された塗布に適したブラシを含む前記ディスペンサーのいずれか；
１．６．  前記分注開口部が前記ゲルの歯牙への制御された塗布に適したドエ・フットの形態である前記ディスペンサーのいずれか；
１．７．  前記分注開口部の外面がエラストマー材料を含む前記ディスペンサーのいずれか；
１．８．  前記分注開口部の外面がナビン（nubbin）を有する前記ディスペンサーのいずれか；
１．９．  ゲルが５０〜２００／ｓ、例えば７５〜１２５／ｓ、例えば約１００／ｓのずり速度により分注される前記ディスペンサーのいずれか；
１．１０．  プラーク指標ゲル、例えばゲル１（別表記）によるゲルを含む前記ディスペンサーのいずれか；
１．１１．  プラーク除去ゲル、例えばゲル２（別表記）によるゲルを含む前記ディスペンサーのいずれか；
１．１２．  それぞれ前記ディスペンサーのいずれかに係る、第一のディスペンサーおよび第二のディスペンサーを含むキットまたはユニットであって、該第一のディスペンサーが例えばゲル１（別表記）に係るプラーク指標ゲルを与え、そして例えばゲル２（別表記）に係るプラーク除去ゲルを与えるキットまたはユニット。
【００１４】
本発明によるオーラルケアシステムの使用に適したディスペンサーの例としては、例えばＷＯ２０１１／０７９０２８、ＷＯ／２０１１／０７８８６４およびＷＯ／２０１１／０７８８６３に、より詳細に記載されるものが挙げられ、その内容は引用により本明細書中に組み込まれる。特定の実施形態は、貯蔵器およびブラシまたはドエ・フット形態の分注開口部を有するディスペンサーを利用するオーラルケアシステムを含み、ここで該ディスペンサーは歯ブラシのハンドルを形成し、例えば該歯ブラシのヘッドは、ゲルを分注するときに取り外され、又は歯ブラシのヘッドを回転させ、その反対の端から該ゲルを分注するオーラルケアシステムを含む。
【００１５】
さらなる実施形態において、本発明は、プラークを検出および除去する方法を提供し、該方法は、ディスペンサー、例えばディスペンサー１（別表記）に係るディスペンサー中にゲルを含むオーラルケアシステム中の前記実施形態のいずれかに係るプラーク指標ゲル、例えばゲル１（別表記）を、その必要のある対象の歯牙に塗布すること、およびブラシで払って該プラークを除去することを含む；ならびに、該方法における、又は該方法に使用するためのオーラルケアシステムの製造における前記実施形態のいずれかに係るプラーク指標ゲル、例えばゲル１（別表記）の使用を提供する。
【００１６】
さらなる実施形態において、本発明は、ディスペンサー、例えばディスペンサー１（別表記）に係るディスペンサー中にゲルを含むオーラルケアシステム中の前記実施形態のいずれかに係るプラーク除去ゲル、例えばゲル２（別表記）を、まず、その必要のある対象の歯牙に塗布すること、次いで、歯牙をブラッシングすることを含むプラークの除去方法を提供する；ならびに、該方法における、又は該方法に使用するためのオーラルケアシステムの製造における前記実施形態のいずれかに係るプラーク除去ゲル、例えばゲル２（別表記）の使用を提供する。
【００１７】
さらなる実施形態において、本発明は、ディスペンサー、例えばディスペンサー１（別表記）に係るディスペンサー中にゲルを含むオーラルケアシステム中の前記実施形態のいずれかに係るプラーク指標ゲル、例えばゲル１（別表記）を、その必要のある対象の歯牙に塗布すること、次いで、場合によりディスペンサー、例えばディスペンサー１（別表記）に係るディスペンサー中にゲルを含むオーラルケアシステム中の前記実施形態のいずれかに係るプラーク除去ゲル、例えばゲル２（別表記）を、該プラーク指標ゲルがプラークの存在を示す歯牙へ塗布すること、及び、次いで、該歯牙をブラッシングすることを含む、プラークを検出および除去する方法；ならびに、該方法における、又は該方法に使用するためのオーラルケアシステムの製造における、前記実施形態のいずれかに係るプラーク指標ゲル、例えばゲル１（別表記）または前記実施形態のいずれかに係るプラーク除去ゲル、例えばゲル２（別表記）の使用を提供する。
【００１８】
明細書を通じて用いられるように、範囲は、その範囲内にあるすべての数値それぞれを表す短縮形として用いられる。範囲内にある数値はいずれも該範囲の上限下限として選択され得る。加えて、本明細書中で引用する文献はすべて、引用により完全に本明細書中に組み込まれる。本開示中の定義と引用する文献中の定義とが矛盾する場合、本開示により調整される。
【００１９】
特に明記しない限り、詳しい説明および本明細書中で示されるパーセンテージおよび量はすべて重量あたりのパーセンテージを示すものと理解されるべきである。与えられる量は、材料の実際の重量（active weight）基準である。
【００２０】
実施例１−ゲル調合物の最適化
種々のゲル調合物を調製し、ペンディスペンサーでの投与についての適合性を測定した。試験した調合物の多くは、ペンディスペンサーでの使用について粘性が低すぎるか、又は粘性が高すぎる。初期の視覚評価に基づき潜在的に許容される流動特性を有し、ペンディスペンサーで試験することを特定した３つの調合物を、より詳細な評価のために選抜する。調合物Ａ、ＢおよびＣを、以下の表に従って調製する（調合物全体の重量％の成分）：
【００２１】
【表１】
2014533267.tif 000002
【００２２】
調合物を、２つの別のペン型ディスペンサータイプ、一方はドエ・フットチップを有するもの、他方はブラシチップを有するものにおいて調合物を試験し、意図する使用における適合性について比較する。その結果を以下の表にまとめる：
【表２】
2014533267.tif 000003
【００２３】
調合物Ｂの組成物は、この適用に最も適切であることが分かる。３つの調合物間の重大な相違は、以下にまとめる表から分かるように、その流動特性に関係する。
【表３】
2014533267.tif 000004
【００２４】
選択されたゲルは、種々のレベルの力で非線形ずり低粘稠化特性を示す、非ニュートン性である。調合物の具体的な流動特性は、TA InstrumentsのＡＲ１０００レオメーターを用い、４ｃｍ  ２度コーンジオメトリーにより測定される。粘弾性特性、例えば弾性係数（Ｇ’）および損失弾性率（loss modulus：Ｇ’’）が歪みスイープ（strain sweep）実験から得られる。歪みスイープ測定に関し、歪みを０．１〜５００％まで変化させつつ、角周波数を１Ｈｚに維持する。粘度測定は、ずり速度を１０００から０．１ｓ−１まで変化させて実施される定常流体実験から得られる。そのデータを、ハーシェル・バークレー（ＨＢ）モデル（ずり応力  ＝  降伏応力  ＋  粘度  ＊  （ずり速度）レート指数）：
【表４】
2014533267.tif 000005
【００２５】
適合性およびレオロジーデータに基づき、この適用のためのゲルは、（ｉ）調合物Ａよりも大きく、かつ調合物Ｃ未満のＨＢ降伏応力、例えばおよそ調合物ＢのＨＢ降伏応力、（ｉｉ）調合物Ａよりも大きく、かつ調合物Ｃ未満のＨＢ粘度、例えばおよそ調合物ＢのＨＢ粘度、及び（ｉｉｉ）調合物Ａよりも大きく、かつ調合物Ｃ未満のＨＢレート指数、例えばおよそ調合物Ｂのレート指数を有するべきである。
【００２６】
実施例２−使用者試験
次いで、調合物Ｂの組成物を、ペンディスペンサーシステムを用い、性能について潜在的な使用者により評価する。この開発の目的は、プラーク検出技術をより標的化されたデリバリーシステムを通じて運搬できるゲルとして用いることである。より標的化されたデリバリーは、低用量の染料が、プラーク検出練歯磨きによる初期の試行で見られた許容されない面倒くささ及び使用者の不満に打ち勝つことを可能にする。この試験で調べられたデリバリーシステムは、２つの異なるチップ、ブラシチップおよびドエ・フットチップを有するペン塗布器である。対象者はペン塗布器を用いて、プラーク検出ゲルを歯牙に塗布し、染色されたプラークを確認し、次いで、検出ゲルおよびプラークをブラシで払う。
【００２７】
使用者試験の目的は、ペン塗布器を用いて塗布したときの該ゲルのプラーク検出能を評価すること、軟組織またはプラークを該ゲルで染色することによる何らかの問題があるかを評価すること、ならびに、標的化デリバリーのための２つのペン塗布器による使用者の相互影響を観察し、使用者がその複数の塗布器をどのように用いるかを、該システムによる何らかの問題を、そして該システムが使用者のブラッシング行動を変化させるかを明らかにすることである。
【００２８】
この試験は、連続の単項（１日につき１つの試作品）の集合テストである。製品表示はブランド名なしである。ドエ・フット塗布器がフィールディングの最初の月曜に利用可能でなかったため、回答者全体で無作為化を行わない。すべての回答者それぞれの歯牙および歯肉を、プラーク検出ゲルおよびペン塗布器の使用後に撮影する。
【００２９】
３０名の試験参加者は月曜日の午後に２回連続して試験施設を訪れ、そこでプラーク検出試作品の１つを用いて、次いで、練歯磨き１．０ｇを用いて歯を磨く。この工程のフィードバックを、コンピューセンス（Compusense）ダイレクト・データエントリーシステムを用いて集める。写真は、プラーク検出ゲルを有する各ペン塗布器を使用した後の各人の歯牙上の染色されたプラークをとらえる。パネリスト達は、各試験セッションの前少なくとも２４時間歯磨きをしないよう依頼される。平均の評点および度数分布を、９０％信頼レベルで各設問に対して報告する。
【００３０】
両方のペン塗布器を用いた対象者達の経験に関する対象者の幾つかのコメント：
−  “予想以上に良好にプラークが示された”
−  “塗布が容易で、広がりがよく、ゲルは新鮮なミントの味覚を有した”
−  “フレーバーと時間は悪かったが、楽しい経験を期待することもなかった”
【００３１】
１００％の対象者が、ブラシチップかドエ・フットチップ塗布器のいずれを使用したかに関わらず、歯牙上のプラークを明らかにできたと報告する。８０％を超える対象者が、ブラシチップもしくはドエ・フットチップ塗布器のいずれかを使用した後のブラッシングの間に、染色されたプラークを除去するのが極めて容易ないし非常に容易であると認める。ブラッシング後、歯牙、口唇または頬に残存する色はほとんど乃至まったくなく、かつ、歯肉に残存する色もない。ほとんどの対象者が、２つの塗布器のいずれもが使用の間に身体を汚すものとは認識しない。１０％未満の対象者は、該製品に対して不満を示す。複数の対象者は、該製品が、ヒトがより磨く必要があり、問題の領域（より濃い染色）により注意を払う必要がある領域を示すことによって歯磨き週間を変化させ得るとコメントし、該製品は子供達がより長時間またより慎重に磨くことを促すため、子供達にとってより重要であろうとコメントする。
【００３２】
実際の製品使用からのフィードバックは、この製品が既存の製品に対して実質的な利益を有すること、及び効率的で効果的なプラーク検出を提供するのに効果的であることを裏付ける。このフィードバックは、対象者達が煩雑で魅力がないと考える、プラーク表示（plaque-revealing）歯磨き粉を用いた以前の試行と比較して非常にポジティブである。
【国際調査報告】
2014533267.tif 000006
2014533267.tif 000007
2014533267.tif 000008
2014533267.tif 000009
2014533267.tif 000010
2014533267.tif 000011
2014533267.tif 000012