(57)【要約】  患者の複数の組織部位を治療するシステムが、組織部位の第１の組織部位に位置決めされるように適合された第１のドレッシング充填材を含む。第２のドレッシング充填材が、組織部位の第２の組織部位に位置決めされるように適合されている。橋絡用マニホールドが、第１の組織部位と第２の組織部位との間に位置決めされて、第１の組織部位と第２の組織部位との間に流体連通をもたらす。橋絡用マニホールド、第１の組織部位、および第２の組織部位の少なくとも１つに減圧源が流体的に接続される。第１および第２の組織部位の一方に弁が動作可能に関連付けられ、流体を、第１および第２の組織部位の一方から流れることができるようにするが、第１および第２の組織部位の一方への流れを排除する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の組織部位を治療するシステムにおいて、
前記組織部位の第１の組織部位に位置決めされるように適合された第１のドレッシング充填材と；
前記組織部位の第２の組織部位に位置決めされるように適合された第２のドレッシング充填材と；
前記第１のドレッシング充填材および前記第２のドレッシング充填材に流体的に接続されるように適合された減圧源と；
前記第１の組織部位に関連付けられて、前記第１の組織部位からの流体の流れを可能にしかつ前記第１の組織部位に向かう流体の流れを実質的に排除するように適合された第１の弁と；
前記第２の組織部位に関連付けられて、前記第２の組織部位からの流体の流れを可能にしかつ前記第２の組織部位に向かう流体の流れを実質的に排除するように適合された第２の弁と
を含むことを特徴とする、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のドレッシング充填材との流体連通が前記第１の弁によってもたらされ、および前記第２のドレッシング充填材との流体連通が前記第２の弁によってもたらされることを特徴とする、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記第１の弁および前記第２の弁が、各々、入口および出口を有し、前記第１の弁および前記第２の弁が、各々、前記入口から前記出口への流体連通をもたらしかつ前記出口から前記入口への流体連通を実質的に排除するように適合されており、前記第１の弁の前記入口が、前記第１のドレッシング充填材の方に位置決めされており、および前記第２の弁の前記入口が、前記第２のドレッシング充填材の方に位置決めされていることを特徴とする、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記第１の弁および前記第２の弁が、各々、前記入口と前記出口との間を流体連通させるように位置決めされた弁フラップおよびシールリングを有し、前記弁フラップは、閉鎖位置と開放位置との間を可動であり、および前記閉鎖位置では、前記弁フラップは前記シールリングに接触して、前記入口と前記出口との間の流体連通を実質的に排除し、および開放位置では、前記弁フラップは前記シールリングから離れており、前記入口と前記出口との間の流体連通を可能にすることを特徴とする、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、さらに、前記第１のドレッシング充填材と前記第２のドレッシング充填材との間に流体連通をもたらすように適合された橋絡用マニホールドを含み、前記減圧源は、前記橋絡用マニホールドによって前記第１のドレッシング充填材および前記第２のドレッシング充填材に流体的に結合されるように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項６】
請求項５に記載のシステムにおいて、前記第１の弁は、前記橋絡用マニホールドと前記第１のドレッシング充填材との間を流体連通させるように位置決めされており、および前記第２の弁は、前記橋絡用マニホールドと前記第２のドレッシング充填材との間を流体連通させるように位置決めされていることを特徴とする、システム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、さらに、第１のカバーおよび第２のカバーを含み、前記第１のカバーは、前記第１のドレッシング充填材に隣接して位置決めされて、前記第１のカバーと前記第１の組織部位との間に実質的な密閉空間をもたらすように適合されており、前記第２のカバーは、前記第２のドレッシング充填材に隣接して位置決めされて、前記第２のカバーと前記第２の組織部位との間に実質的な密閉空間をもたらすように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムにおいて、前記第１の弁が、前記第１のカバーに封止式に取り付けられており、および前記第２の弁が、前記第２のカバーに封止式に取り付けられていることを特徴とする、システム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムにおいて、さらに、前記第１のカバーに導管を流体的に結合するように適合されたアダプタを含み、前記第１の弁は、前記アダプタに収容され、かつ前記導管と前記第１のカバーとの間を流体連通させるように位置決めされるように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、さらに、前記第１のドレッシング充填材と前記第２のドレッシング充填材との間に流体連通をもたらすように適合された導管を含み、前記減圧源が、前記導管によって、前記第１のドレッシング充填材および前記第２のドレッシング充填材に流体的に結合されるように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記第１の弁および前記第２の弁が、前記導管と関連付けられていることを特徴とする、システム。
【請求項１２】
請求項１０に記載のシステムにおいて、さらに、前記導管の第１の分岐導管と前記導管の第２の分岐導管との間に流体的に結合されたコネクタを含み、前記第１の弁が、前記コネクタに収容され、かつ前記第１の分岐導管と前記第２の分岐導管との間を流体連通させるように位置決めされるように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項１３】
請求項１０に記載のシステムにおいて、さらに、第１の分岐ポート、第２の分岐ポート、および供給ポートを有するマルチパスコネクタを含み、前記第１の分岐ポートは、前記第１のドレッシング充填材と流体連通して結合されており、前記第２の分岐ポートは、前記第２のドレッシング充填材と流体連通して結合されており、および前記供給ポートは、前記減圧源と流体連通して結合されて、前記減圧源と前記第１の分岐ポートおよび前記第２の分岐ポートとの間を流体連通させ、前記第１の弁は前記第１の分岐ポートに収容され、および前記第２の弁は前記第２の分岐ポートに収容されることを特徴とする、システム。
【請求項１４】
組織部位における流体の流れを調整する治療弁において、
内室を有する弁本体と；
前記内室と流体連通している入口と；
前記内室と流体連通している出口と；
前記内室の壁に配置されかつ前記入口の周囲を囲むシールリングと；
閉鎖位置と開放位置との間を可動な弁フラップであって、前記閉鎖位置では、前記弁フラップが前記シールリングと接触して、前記出口と前記入口との間の流体連通を実質的に防止し、および前記開放位置では、前記弁フラップは前記シールリングから離れており、前記入口と前記出口との間の流体連通を可能にする、弁フラップと
を含むことを特徴とする、弁。
【請求項１５】
請求項１４に記載の治療弁において、前記閉鎖位置では、前記弁フラップが、バネによって前記シールリングに対して付勢されていることを特徴とする、治療弁。
【請求項１６】
請求項１４に記載の治療弁において、さらに、調整可能なシャフトおよびバネを含み、前記バネが、前記シャフトの周りに配置され、かつ前記シャフトに固定された第１の端部と、前記弁フラップと接触する第２の端部とを有し、前記閉鎖位置では、前記弁フラップは、前記バネによって前記シールリングに対して付勢されていることを特徴とする、治療弁。
【請求項１７】
請求項１４に記載の治療弁において、前記弁フラップが外周領域および中心領域を有し、前記外周領域は、前記弁フラップが前記閉鎖位置にあるときには前記シールリングに接触しており、および前記弁フラップが前記開放位置にあるときには前記シールリングから離れていることを特徴とする、治療弁。
【請求項１８】
請求項１７に記載の治療弁において、前記弁フラップが前記閉鎖位置および前記開放位置にあるときには、前記弁フラップの前記中心領域が、前記内室の前記壁の一部分と接触しており、および前記入口が、前記弁フラップの前記中心領域と前記シールリングとの間に位置決めされていることを特徴とする、治療弁。
【請求項１９】
請求項１７に記載の治療弁において、前記弁フラップの前記外周領域が、前記弁フラップが前記閉鎖位置にあるときには、前記シールリングと接触するように弾性的に付勢されることを特徴とする、治療弁。
【請求項２０】
請求項１７に記載の治療弁において、前記弁フラップの前記中心領域が、前記内室の前記壁の一部分に結合されていることを特徴とする、治療弁。
【請求項２１】
請求項１７に記載の治療弁において、前記弁フラップの前記中心領域が、前記弁本体の前記内室を横切って延出する突出部によって前記内室の前記壁の一部分に対して付勢されていることを特徴とする、治療弁。
【請求項２２】
組織部位を治療するための治療システムにおいて、
前記組織部位に位置決めされるように適合されたドレッシング充填材と；
前記ドレッシング充填材および前記組織部位に隣接して位置決めされるように適合されたカバーであって、前記カバーと前記組織部位との間に実質的な密閉空間を形成する、カバーと；
前記実質的な密閉空間と流体連通し、前記実質的な密閉空間に減圧をもたらすように適合された減圧源と；
前記ドレッシング充填材と前記減圧源との間を流体連通させて、前記組織部位からの流体の流れを可能にしかつ前記組織部位に向かう流体の流れを実質的に防止するように適合された弁と
を含むことを特徴とする、治療システム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の治療システムにおいて、前記弁が、前記実質的な密閉空間と前記減圧源とを流体連通させるように位置決めされており、それにより、前記弁を通して前記実質的な密閉空間との流体連通がもたらされることを特徴とする、治療システム。
【請求項２４】
請求項２３に記載の治療システムにおいて、前記弁が、前記弁の入口から前記弁の出口への流体連通をもたらすように適合され、かつ前記弁の前記出口から前記弁の前記入口への流体連通を実質的に排除するように適合されており、および前記入口が、前記実質的な密閉空間の方に位置決めされていることを特徴とする、治療システム。
【請求項２５】
請求項２４に記載の治療システムにおいて、弁フラップおよびシールリングを有する前記弁が、前記入口と前記出口との間を流体連通させるように位置決めされており、前記弁フラップは、閉鎖位置と開放位置との間で可動であり、および前記閉鎖位置では、前記弁フラップは前記シールリングに接触して、前記入口と前記出口との間の流体連通を実質的に排除し、および開放位置では、前記弁フラップは前記シールリングから離れており、前記入口と前記出口との間の流体連通を可能にすることを特徴とする、治療システム。
【請求項２６】
請求項２２に記載の治療システムにおいて、さらに、前記実質的な密閉空間と前記減圧源とを流体連通させる導管を含み、前記弁は、前記導管に関連付けられていることを特徴とする、治療システム。
【請求項２７】
請求項２６に記載の治療システムにおいて、さらに、前記導管の第１の分岐導管と前記導管の第２の分岐導管との間に流体的に結合されたコネクタを含み、前記弁は、前記コネクタに収容され、かつ前記第１の分岐導管と前記第２の分岐導管との間を流体連通させるように位置決めされるように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項２８】
請求項２２に記載の治療システムにおいて、前記弁が、前記カバーに封止式に取り付けられることを特徴とする、治療システム。
【請求項２９】
請求項２２に記載の治療システムにおいて、さらに、前記カバーに導管を流体的に結合するように適合されたアダプタを含み、前記弁は、前記アダプタに収容され、かつ前記導管と前記カバーとの間を流体連通させるように位置決めされるように適合されていることを特徴とする、治療システム。
【請求項３０】
減圧源を多孔質パッドに接続するアダプタにおいて、
入口面を画成する凹部領域を有する導管ハウジングと；
前記導管ハウジング内に位置決めされた主導管と；
前記導管ハウジングに取り付けられたベースであって、前記凹部領域を囲むアパーチャを有するベースと；
入口および出口を備える弁であって、前記弁の前記入口および前記出口の少なくとも一方が、前記主導管と流体連通するように位置決めされ、前記弁は、流体が前記多孔質パッドから流れることができるようにしかつ前記多孔質パッドに向かう流体の流れを実質的に防止するように適合されている、弁と
を含むことを特徴とする、アダプタ。
【請求項３１】
複数の組織部位を治療するシステムにおいて、
前記組織部位の第１の組織部位に位置決めされるように適合された第１のドレッシング充填材と；
前記組織部位の第２の組織部位に位置決めされるように適合された第２のドレッシング充填材と；
前記第１のドレッシング充填材に流体的に接続された第１の分岐導管と；
前記第２のドレッシング充填材に流体的に接続された第２の分岐導管と；
減圧源に流体的に接続されるように適合された減圧導管と；
第１の分岐ポート、第２の分岐ポート、および供給ポートを有するマルチパスコネクタであって、前記第１の分岐ポートは前記第１の分岐導管に結合され、前記第２の分岐ポートは前記第２の分岐導管に結合され、および前記供給ポートは前記減圧導管に結合されて、前記減圧導管と前記第１および第２の分岐導管との間に流体連通がもたらされ得る、マルチパスコネクタと；
前記第１の分岐ポートに関連付けられた弁であって、前記第１の組織部位から前記マルチパスコネクタの方へ流体が流れることができるようにしかつ流体が前記マルチパスコネクタから前記第１の組織部位の方へ流れることを実質的に防止するように適合された弁と
を含むことを特徴とする、システム。
【請求項３２】
組織部位における圧力を調整する方法において、
前記組織部位にドレッシング充填材を位置決めするステップと；
前記ドレッシング充填材および前記組織部位をカバーで被覆して、前記カバーと前記組織部位との間に実質的な密閉空間を形成するステップと；
前記密閉空間に減圧を適用するステップと；
前記密閉空間と流体連通するように弁を位置決めするステップであって、前記弁を通して前記減圧を前記密閉空間に適用するステップと；
前記弁を通る前記密閉空間への流体の逆流を防止するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項３３】
複数の組織部位へ減圧治療を行う方法において、
第１の組織部位に第１のドレッシング充填材を位置決めするステップと；
第２の組織部位に第２のドレッシング充填材を位置決めするステップと；
前記第１のドレッシング充填材を前記第２のドレッシング充填材に流体的に接続するステップと；
前記第１のドレッシング充填材および前記第２のドレッシング充填材に減圧源を流体的に接続するステップと；
前記第１のドレッシング充填材と前記第２のドレッシング充填材との間を流体連通させるように弁を位置決めするステップと；
前記第１のドレッシング充填材および前記第２のドレッシング充填材に減圧を適用するステップと；
前記第１の組織部位からの流体が前記第２の組織部位に接触するのを実質的に防止するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項３４】
組織部位における液体の流れを調整する治療弁において、
内室を有する弁本体と；
前記内室と流体連通している入口と；
前記内室と流体連通している出口と；
前記入口と前記出口との間に位置決めされた一対のフラッパーであって、前記フラッパーが、閉鎖位置において、互いに一緒にされ、前記入口と前記出口との間の流体連通を実質的に排除し、および前記フラッパーが、開放位置において、互いに離れ、前記入口と前記出口との間に流体連通をもたらす、一対のフラッパーと
を含むことを特徴とする、治療弁。
【請求項３５】
請求項３４に記載の治療弁において、前記開放位置において、前記一対のフラッパーが互いに協働して、前記フラッパー間に開口部を画成し、前記入口と前記出口との間に流体連通をもたらすことを特徴とする、治療弁。
【請求項３６】
請求項３４に記載の治療弁において、前記一対のフラッパーが、前記弁本体の前記内室に位置決めされることを特徴とする、治療弁。
【請求項３７】
複数の組織部位を治療するシステムにおいて、
前記組織部位の第１の組織部位に位置決めされるように適合された第１のドレッシング充填材と；
前記組織部位の第２の組織部位に位置決めされるように適合された第２のドレッシング充填材と；
前記第１のドレッシング充填材と前記第２のドレッシング充填材との間に流体連通をもたらすように適合された橋絡用マニホールドと；
前記橋絡用マニホールドによって前記第１のドレッシング充填材および前記第２のドレッシング充填材に流体的に接続されるように適合された減圧源と；
前記橋絡用マニホールドと前記第１のドレッシング充填材との間を流体連通させる第１の弁であって、前記第１のドレッシング充填材との流体連通が前記第１の弁によってもたらされる、第１の弁と；
前記橋絡用マニホールドと前記第２のドレッシング充填材との間を流体連通させる第２の弁であって、前記第２のドレッシング充填材との流体連通が前記第２の弁によってもたらされ、および前記第１の弁および前記第２の弁が、各々、入口および出口を有し、前記第１および前記第２の弁が、各々、前記入口から前記出口への流体連通をもたらしかつ前記出口から前記入口への流体連通を実質的に排除するように適合されており、および前記第１の弁の前記入口が、前記第１のドレッシング充填材の方に位置決めされ、および前記第２の弁の前記入口が、前記第２のドレッシング充填材の方に位置決めされている、第２の弁と
を含むことを特徴とする、システム。
【請求項３８】
請求項３７に記載のシステムにおいて、前記第１の弁および前記第２の弁が、各々、前記入口と前記出口との間を流体連通させるように位置決めされた弁フラップおよびシールリングを有し、前記弁フラップは、閉鎖位置と開放位置との間で可動であり、および前記閉鎖位置では、前記弁フラップは、前記シールリングと接触して、前記入口と前記出口との間の流体連通を実質的に排除し、および開放位置では、前記弁フラップは前記シールリングから離れており、前記入口と前記出口との間の流体連通を可能にすることを特徴とする、システム。
【請求項３９】
患者の組織部位を治療するための減圧治療システムにおいて、前記減圧治療システムが創傷ドレッシングを含み、前記創傷ドレッシングが、
前記組織部位に位置決めされるように適合されたドレッシング充填材と；
前記ドレッシング充填材および前記組織部位を覆うように位置決めされたカバーであって、前記カバーの下側に実質的な密閉空間を形成する、カバーと；
前記密閉空間に流体連通するように位置決めする流体入口、および減圧源に流体接続する流体出口を有する弁であって、流体が前記密閉空間から流れることができるようにしかつ前記密閉空間への流体の流れを実質的に防止する弁と
を含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項４０】
請求項３９に記載の減圧治療システムにおいて、前記弁が前記カバーに封止式に取り付けられることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項４１】
請求項３９に記載の複数の創傷ドレッシングを含む減圧治療システムにおいて、さらに、各弁の前記流体出口を接続する導管を含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項４２】
請求項３９に記載の複数の創傷ドレッシングを含む減圧治療システムにおいて、さらに、各弁の前記流体出口を流体的に接続するための橋絡用マニホールドを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項４３】
請求項３９に記載の減圧治療システムにおいて、前記弁が、前記カバーに導管を取り付けるためのアダプタに装着されていることを特徴とする、減圧治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年１１月２３日出願の米国仮特許出願第６１／５６３，５２９号明細書（ＲＥＤＵＣＥＤ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＲＥＤＵＣＥＤ  ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＶＡＬＶＥ）の優先権を主張し、この開示全体を、参照することにより本明細書に援用する。
【０００２】
本明細書に開示する主題は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、減圧ドレッシングおよび関連の弁を有する減圧組織治療システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床試験および実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、減圧を行うことの特定の１つに、創傷の治療を含む。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、上皮組織および皮下組織の移動、血流の改善、および創傷部位における組織の微小変形が含まれる。これらの利点と共に、肉芽組織の形成加速化や治癒時間の短縮が生じる。一般に、減圧は、減圧源によって、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を通して組織に行われる。多孔質パッドは、減圧を組織に分配しかつ組織から引き出された流体を運ぶことができる気泡または細孔を含む。多孔質パッドは、治療を促す他の構成要素を有するドレッシングに組み込まれていることが多い。
【０００４】
時には、複数の組織部位に対して治療を必要としている患者を治療する必要があることもある。これは、熱傷、戦争、または他の外傷によって負傷した患者に特に当てはまる。さらに、複数の組織部位は、現場で、または病院または他の医療施設への搬送中に治療する必要がある場合がある。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】図１は、例示的実施形態による、患者の複数の組織部位への治療を行う減圧治療システムの側面断面図を示す。
【図２】図２は、例示的実施形態による減圧治療で使用するための弁の正面断面図を示し、弁は、閉鎖位置において示す。
【図３】図３は、図２の弁の正面断面図をし、弁は、開放位置において示す。
【図４】図４は、例示的実施形態による減圧治療において使用するための弁の正面断面図を示し、弁は、閉鎖位置において示す。
【図５】図５は、例示的実施形態による減圧治療において使用するための弁の正面断面図を示し、弁は、閉鎖位置において示す。
【図６】図６は、例示的実施形態による減圧治療において使用するための弁の正面断面図を示し、弁は、開放位置において示す。
【図７】図７は、例示的実施形態による減圧治療システムの正面断面図を示し、減圧治療システムは、減圧治療システムのドレッシングに動作可能に関連付けられた弁を有する。
【図８】図８は、例示的実施形態による、減圧源を多孔質パッドに接続するための、流体の流れを制御する弁を有する減圧アダプタの正面断面図を示す。
【図９】図９は、例示的実施形態による、患者の複数の組織部位への治療を行う減圧治療システムの正面図を示す。
【図１０】図１０は、流体の流れを制御する弁を有するマルチパスコネクタを有する、例示的実施形態による患者の複数の組織部位への治療を行う減圧治療システムの正面断面図を示す。
【図１１】図１１は、流体の流れを制御する弁に動作可能に関連付けられた減圧チューブを有する、例示的実施形態による患者の組織部位に治療を行う減圧治療システムの正面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下の詳細な説明において、本明細書の一部をなし、かつ本明細書で開示される主題を実施し得る特定の実施形態を説明するために示される添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするのに十分な程度、詳細に説明し、および詳細な説明の範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造上の、機械的な、電気的な、および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報に関する詳細な説明を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定的ととられるべきではなく、例示的実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。他に指定のない限り、本明細書では、「または」は相互排他性である必要はない。
【０００７】
用語「減圧」は、一般的に、治療が施されている組織部位における周囲圧力を下回る圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧を下回る。あるいは、減圧は、組織部位の組織に関連する静水圧を下回り得る。用語「真空」および「負圧」を、組織部位に適用される圧力を説明するために使用し得るが、組織部位で行われる実際の減圧は、通常完全な真空に関連付けられる減圧を著しく下回り得る。減圧は、初めに、組織部位の領域に流体の流れを生成し得る。組織部位の周囲の静水圧が所望の減圧に達すると、流れは弱まる可能性があるため、減圧が維持される。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。同様に、減圧の上昇は、一般に、絶対圧の低下を指すが、減圧の低下は、一般に絶対圧の上昇を指す。
【０００８】
本明細書で説明する組織治療システムおよび方法は、組織部位に対する流体（すなわち液体および気体）の流れを制御することによって、組織部位の治療を改善する。より具体的には、システムおよび方法は、組織部位への流体の逆流を防止する弁または他の流れ制御装置を含む。そのようなシステムは、単一の組織部位の治療だけでなく、複数の組織部位の治療にも有用とし得る。患者が、同時に治療する必要のある複数の組織部位または創傷を有するとき、例えば、複数の組織部位を単一の減圧源に接続することが好都合である場合がある。これは、（１）個々の組織部位の間に送られるマニホールドによって組織部位を「橋絡」し、かつ橋絡された組織部位の１つに減圧源を流体的に接続すること、または（２）別個の減圧チューブまたは他の導管を個々の組織部位それぞれに送ってから、マルチパスコネクタを使用してそれらチューブを減圧源に接続することによって達成され得る。これらのいずれの場合でも、組織部位は、共通のマニホールドまたは供給導管にそれぞれ流体的に接続され、これは、組織部位の１つから引き出された流体が別の組織部位に入る可能性を高める。特に組織部位の１つまたは複数に感染性物質が含まれる場合に、組織部位間の流体の交差汚染の問題をはらむ。これらの感染性物質が非感染組織部位に広がる場合があり、それにより、患者を悪化させ、かつ治癒にかかる時間を長期化させる。
【０００９】
本明細書で説明するシステムおよび方法の構成要素である弁は、複数の組織部位間の交差汚染を防止し、かつ流体が組織部位に流れないようにする。下記でより詳細に示すように、いくつもの異なる弁のタイプを使用してもよく、および弁の位置決めは、特定の治療システムに依存して変化し得る。弁または他の流れ制御装置が存在することは、特に、複数の組織部位に関わる治療に有利であり、弁は、単一の組織部位の治療計画と同様に使用され得る。
【００１０】
ここで図面、および主に図１を参照すると、患者１０４の複数の組織部位１０２を同時に治療するためのシステム１００の例示的実施形態が示されている。各組織部位１０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１０２の治療は、流体、例えば滲出液や腹水の除去を含み得る。システム１００を用いて、多数の部位、サイズ、および深さの組織を治療し得るが、システム１００は、例えば、創傷（図示せず）を治療するために使用され得る。創傷は、表皮１０８、真皮１１０を通って、皮下組織１１２まで延在し得る。創傷の他の深さまたはタイプ、またはより一般的には、組織部位が治療され得る。説明のために３つの組織部位１０２を示すが、システム１００を用いて任意の数の組織部位を治療し得ることを理解されたい。
【００１１】
システム１００は、複数の組織部位１０２に展開された複数の減圧ドレッシング１１４を含む。複数の減圧ドレッシング１１４の各々は、減圧を組織部位１０２に送達できかつ組織部位１０２から流体を除去するように動作可能な任意の種類のドレッシングとし得る。例示的一実施形態では、各減圧ドレッシング１１４は、ドレッシング充填材すなわちマニホールド１１６、およびカバーまたはシール部材１１８を含む。シール部材１１８は、取付装置１２２を使用して患者１０４に剥離可能に結合されている。取付装置１２２は多数の形態をとり得る。例えば、取付装置１２２は、シール部材１１８全体の周囲または一部分に延在する医学的に容認できる感圧接着剤、両面ドレープテープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、または他のシール装置または要素とし得る。各減圧ドレッシング１１４に関し、シール部材１１８は、マニホールド１１６と、治療される組織部位１０２とを含む実質的な密閉空間１２４を形成し得る。
【００１２】
各減圧ドレッシング１１４に関し、マニホールド１１６は、関連の組織部位１０２に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または組織部位１０２から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造である。マニホールド１１６は、マニホールド１１６の周りの組織部位１０２に提供されかつそこから除去される流体を分配することができる複数の流路または流れ経路を含む。例示的一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位１０２に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールド１１６は、以下のうちの１つまたは複数を含む：組織部位１０２と接触して配置されかつ組織部位１０２に減圧を分配することができる生体適合性材料；例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などの、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置；多孔質材、例えば発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的適用に好適な任意の他の材料；または流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む多孔質発泡体、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などのポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体；生体再吸収性材料；または足場材料。場合によっては、マニホールド１１６はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位１０２に分配するためにも使用し得る。マニホールド１１６にまたはマニホールド１１６上に、吸収材料、ウィッキング材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層も含まれ得る。
【００１３】
例示的非限定的な一実施形態では、マニホールド１１６は、減圧ドレッシング１１４の使用後に患者の体に留まってもよい生体再吸収性材料から構成し得る。好適な生体再吸収性材料は、限定はされないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定はされないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトンを含み得る。マニホールド１１６は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしても、細胞増殖を促進するためにマニホールド１１６と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造体であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造体である。足場材料の実例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ  ｈｙｄｒｏｘｙ  ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。
【００１４】
シール部材１１８は、流体シールをもたらす任意に材料とし得る。流体シールは、特定の減圧源または関連のサブシステムから与えられた減圧を所望の部位で維持するのに適切なシールである。シール部材１１８は、例えば、不透過性または半透過性のエラストマー材料とし得る。半透過性材料に関し、透過性は、所与の減圧源に対して、所望の減圧を維持し得る程度に十分に低い必要がある。シール部材１１８は、各減圧ドレッシング１１４用の別個の部片としても、複数の減圧ドレッシング１１４の全てに使用される１つの連続的なシートとしてもよい。
【００１５】
図１に図示する実施形態では、シール部材１１８の各々はアパーチャ１２８を含む。システム１００は、さらに、アパーチャを覆って配置された弁１３２と、３つの弁１３２およびドレッシング１１４を覆って位置決めされた橋絡用マニホールド１３６とを含む。各弁１３２（図２〜６を参照して下記で実施形態をより詳細に説明する）は、対応するシール部材１１８に封止式に取り付けられて、組織部位１０２とのいずれの流体連通も弁１３２を通って送られ得るようにし得る。橋絡用マニホールド１３６の機能は、先に説明したマニホールド１１６と同様であり、橋絡用マニホールド１３６は、多岐に分配する（ｍａｎｉｆｏｌｄｉｎｇ）能力を提供する。実際に、橋絡用マニホールド１３６は、マニホールド１１６に対して先に挙げた材料のいずれかから作製し得る。各組織部位１０２と流体連通させて橋絡用マニホールド１３６を配置することによって、橋絡用マニホールド１３６に供給される減圧は、組織部位１０２の各々に分配され、それにより、各組織部位１０２から流体を除去し、かつ組織部位１０２を減圧にさらすことができ得る。
【００１６】
橋絡用マニホールド１２６を覆って橋絡用カバー１４４が位置決めされ、かつ橋絡用カバー１４４の周囲に沿って、シール部材１１８、患者の表皮１０８のいずれか、または場合によってはそれら双方に対して封止される。橋絡用カバー１４４は実質的な密閉空間１４６を提供し、その内部に橋絡用マニホールド１３６がある。橋絡用カバー１４４が存在することによって、橋絡用マニホールド１３６は、流体および圧力を適切に分配できる。橋絡用カバー１４４にはアパーチャ１４８が位置決めされて、密閉空間１４６との流体連通をもたらす。図１では、アパーチャ１４８を、最も右側の組織部位１０２の上側に位置決めされているとして示すが、その代わりに、アパーチャ１４８は、任意の特定の組織部位１０２の上側に位置決めしても、代替的に、２つの組織部位の中間に位置決めしてもよい。
【００１７】
橋絡用カバー１４４の上に減圧アダプタ１５２が位置決めされ、かつアパーチャ１４８を通って密閉空間１４６に流体的に接続されている。減圧アダプタ１５２と密閉空間１４６との間の流体接続部を封止するために別個のカバー１５４が設けられ得る。減圧アダプタ１５２は、密閉空間１４８に減圧を送達するための任意の装置とし得る。例えば、減圧アダプタ１５２は、以下のうちの１つを含み得る：ＫＣＩ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄ；または別の装置またはチューブ。減圧アダプタ１５２にマルチルーメン減圧送達チューブ１５６または導管が流体的に結合される。マルチルーメン減圧送達チューブ１５６は、第１の端部１５７および第２の端部１５９を有する。マルチルーメン減圧送達チューブ１５６の第１の端部１５７は、治療ユニット１５８に流体的に結合される。マルチルーメン減圧送達チューブ１５６は、少なくとも１つの圧力サンプリングルーメンおよび少なくとも１つの減圧供給ルーメンを含む。圧力サンプリングルーメンは、各組織部位１０２の圧力に近似し得る、密閉空間１４８内の近似圧力を判断するための圧力をもたらす。減圧供給ルーメンは、減圧ドレッシング１１４に減圧を送達し、かつそこから流体を受け取る。マルチルーメン減圧送達チューブ１５６の第２の端部１５９は、減圧アダプタ１５２に流体的に結合される。
【００１８】
一実施形態では、治療ユニット１５８は、減圧源１６４と流体連通する流体閉じ込め部材１６２を含む。図１に示す実施形態では、流体閉じ込め部材１６２は、組織部位１０２からの流体を収集するためのチャンバを含む収集キャニスターである。あるいは、流体閉じ込め部材１６２は、吸収材料、または流体を収集できる任意の他の容器、装置、または材料とし得る。
【００１９】
引き続き図１を参照して説明すると、減圧源１６４は電動真空ポンプとし得る。別の実装例では、その代わりに、減圧源１６４は、電力を必要としない、手動で作動できるまたは手動で充電できるポンプとし得る。一実施形態では、減圧源１６４は、ドレッシング１１４から離れて、またはドレッシング１１４に隣接して位置決めされ得る１つまたは複数の圧電作動型マイクロポンプとし得る。その代わりに、減圧源１６４は、病院および他の医療施設で利用可能なものなどの、任意の他のタイプのポンプ、あるいは、壁面吸い込みポートまたは空気送達ポートとし得る。減圧源１６４は、治療ユニット１５８内に収容されても、それと共に使用されてもよく、治療ユニットはまた、センサ、処理装置、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、およびユーザインターフェース１６６を含み、組織部位１０２へ減圧治療を行うのをさらに容易にする。一例では、減圧源１６４にまたはその付近に圧力検出センサ（図示せず）を配置し得る。圧力検出センサは、マルチルーメン減圧送達チューブ１５６の圧力サンプリングルーメンを経由して、減圧アダプタ１５２から圧力データを受信し得る。圧力検出センサは、減圧源１６４によって送達された減圧を監視および制御する処理装置と通信し得る。
【００２０】
組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に、用いられる特定の治療計画に依存して変動するが、減圧は、一般に、約−５ｍｍ  Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜約−５００ｍｍ  Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には、約−７５ｍｍ  Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜約−３００ｍｍ  Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）とし得る。一部の実施形態では、減圧源１６４は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．Ｆｒｅｅｄｏｍ、Ｖ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ、ＩｎｆｏＶＡＣ、ＡｃｔｉＶＡＣ、ＡｂＴｈｅｒａまたはＶ．Ａ．Ｃ．Ｕｌｔａ治療ユニットとし得る。
【００２１】
図２および図３を参照すると、弁２１０の例示的実施形態が示されている。弁２１０は、弁本体２１４および弁蓋２１８を含み、これらは、好ましくは、耐久性のあるハウジングを弁に提供できるポリマー材料、金属、または任意の他の材料から形成される。弁本体２１４および弁蓋２１８は、一緒に結合して、内室２２２を形成できる。内室２２２は、入口壁２２６および出口壁２３０によって画成されている。弁本体２１４は少なくとも１つの入口ポート２３８を含み、および弁蓋２１８は少なくとも１つの出口ポート２４２を含む。入口壁２２６にはシールリング２５０が配置され、好ましくは入口ポート２３８を取り囲む。シールリング２５０は、入口壁２２６の一体部分とし、かつ入口壁２２６と同じ材料で作製し得るが、その代わりに、シールリング２５０は、異なる材料から作製してもよく、入口壁２２６にオーバーモールドされるかまたは他の方法でそこに結合される。一実施形態では、シールリング２５０は、エラストマー性材料としても、または他の可撓性材料としてもよく、入口壁２２６に接合されるかまたは他の方法でそこに結合される。
【００２２】
弁２１０は、さらに、外周領域２６４および中心領域２６８を有する弁フラップ２６０を含む。弁フラップ２６０は、ポリマーまたは金属材料、または任意の材料から作製され、シールリング２５０と協働して、弁２１０を通る流体の流れを制御し得る。弁フラップ２６０は内室２２２内に位置決めされ、弁フラップ２６０の外周領域２６４がシールリング２５０と接触する。弁フラップ２６０の中心領域２６８は、入口壁２２６に接合されるかまたは他の方法でそこに結合される。弁フラップ２６０は、図２および図３に示すように湾曲した構成で予め形成され得るが、入口壁２２６への弁フラップ２６０の結合には、好ましくは、弁フラップ２６０が弾性変形することを必要とする。弁フラップ２６０のこの弾性変形は、弁フラップ２６０にプレストレスを与え、これにより、弁フラップ２６０とシールリング２５０との間のシールをより良好にする。
【００２３】
図２では、弁フラップ２６０、それゆえ弁２１０が閉鎖位置にある状態で示す。閉鎖位置では、弁フラップ２６０は、シールリング２５０に接触したままであり、この接触により、実質的に、流体が弁２１０を通って流れないようにする。図３では、弁フラップ２６０、それゆえ弁２１０が開放位置にある状態で示す。開放位置では、弁フラップ２６０は、弾性的に変形しており、もはやシールリング２５０と接触していない。弁フラップ２６０が開放している間、流体は、弁２１０を通って流れることができる。
【００２４】
一実施形態では、開放位置への弁フラップ２６０の移動は、入口ポート２３８における流体の圧力が、出口ポート２４２における流体の圧力を上回ると、発生する。この好都合な圧力差によって、弁フラップ２６０を、シールリング２５０から離れるように動かすことができ、流体を入口ポート２３８から出口ポート２４２へ流すことができる。反対に、出口ポート２４２における流体の圧力が、入口ポート２３８における流体の圧力を上回ると、流体は、弁フラップ２６０に付勢力を加えて、シールリング２５０との接触を維持する。このシールリング２５０との接触は、実質的に、出口ポート２４２から入口ポート２３８への流体の流れを防止する。継続的に弁フラップ２６０を開閉させる能力は、弁フラップ２６０が弾性的に変形する能力によってもたらされる。この弾性変形は、弁フラップ２６０の材料特性および物理的寸法（すなわち厚さ）によってもたらされ得る。
【００２５】
シールリング２５０は、好ましくは、少なくとも１つの入口ポート２３８の周りに継続的に配置されるが、用語「リング」は、シールリング２５０が円形に限定されることを暗示することを意味しない。シールリング２５０は、弁フラップ２６０がシールリング２５０と接触すると、出口ポート２４２から入口ポート２３８を流体的に隔離できる任意の特定の形状とし得る。
【００２６】
弁２１０は、図１のシステム１００、または任意の他の減圧治療システムと共に使用して、組織部位への流体の流れを防止し得る。このようにして、弁２１０は、複数の組織部位が共通の減圧源に連続して接続されるときに、組織部位間の交差汚染の防止を支援する。同様に、圧力変化によって一瞬、流体を組織部位に押し返そうとする差圧を生じ得るときに、弁２１０は、単一の組織部位から除去された流体の逆流を防止できる。弁２１０は、ドレッシング１１４（図１参照）に対する弁１３２の配置と同様に、ドレッシングに隣接して配置され得るか、または代替的に、本明細書で説明するように、弁２１０は、他のシステム構成要素に対して動作可能に位置決めされ得る。弁２１０は、一般に、入口ポート２３８が組織部位の近く、かつ出口ポート２４２が減圧源の近くになるような向きにされる。
【００２７】
図２および図３に示すように、弁フラップ２６０の移動は、弁フラップ２６０の表裏間での差圧に依存する。一実施形態では、弁２１０は、単に、逆止弁と同様に、流れの方向制御をもたらすように構成し得る。そのような構成では、閉鎖位置から開放位置へ弁フラップ２６０を動かすために必要な力は、比較的小さい。より具体的には、流れを出口ポート２４２へ向かわせるのに好都合である、弁フラップ２６０の表裏間での比較的小さい圧力差が、弁フラップ２６０を開放位置に移動させることができる。この同じ構成では、流れを入口ポート２３８へ向かわせるのに好都合である、弁フラップ２６０の表裏間での比較的小さい圧力差が、弁フラップ２６０を閉鎖位置に保持できる。別の実施形態では、弁フラップ２６０は、開放位置へ動かすために、より大きい差圧を必要とするように構成し得る。弁フラップ２６０を開放させるために必要な差圧を大きくすることによって、弁２１０は、本質的に、弁を開放するために「クラッキング圧」を必要とする調整弁になる。このクラッキング圧は、弁を開放するために、減圧が特定のレベル（すなわち絶対圧が十分に低い）に確実に達するようにする。
【００２８】
図４を参照すると、弁４１０の例示的実施形態が示されている。弁４１０は、弁本体４１４および弁蓋４１８を含み、これらは、好ましくは、耐久性のあるハウジングを弁に提供できるポリマー材料、金属、または任意の他の材料から形成される。弁本体４１４および弁蓋４１８は、一緒に結合して、内室４２２を形成できる。内室４２２は、入口壁４２６および出口壁４３０によって画成されている。弁本体４１４は、少なくとも１つの入口ポート４３８を含み、および弁蓋４１８は少なくとも１つの出口ポート４４２を含む。入口壁４２６にはシールリング４５０が配置され、かつ好ましくは入口ポート４３８を取り囲む。シールリング４５０は入口壁４２６の一体部分とし、かつ入口壁４２６と同じ材料から作製し得るが、その代わりに、シールリング４５０は、異なる材料から作製して、入口壁４２６にオーバーモールドされるかまたは他の方法で結合される。一実施形態では、シールリング４５０はエラストマー性材料としても、または他の可撓性材料としてもよく、入口壁４２６に接合されるかまたは他の方法でそこに結合される。
【００２９】
弁４１０は、さらに、外周領域４６４および中心領域４６８を有する弁フラップ４６０を含む。弁フラップ４６０と、弁４１０の動作とは、本質的に、図２および図３に示す弁２１０と同様である。弁フラップ２６０と同様に、弁フラップ４６０は内室４２２内に位置決めされ、弁フラップ４６０の外周領域４６４がシールリング４５０に接触する。弁フラップ４６０の中心領域４６８は入口壁４２６に接触するが、弁２１０とは異なり、弁フラップ４６０は、入口壁４２６に接合または結合されない。その代わり、少なくとも１つの突出部４７０が弁蓋４１８から延出する。弁蓋４１８および弁本体４１４が組立てられると、突出部４７０は弁フラップ４６０に力を加えて、弁フラップ４６０を、入口壁４２６と接触するように付勢する。ここでも、弁フラップ４６０のこの弾性変形によって弁フラップ４６０にプレストレスを与え、これにより、弁フラップ４６０とシールリング４５０との間に良好なシールを形成する。
【００３０】
図４では、弁フラップ４６０、それゆえ弁４１０が閉鎖位置にある状態で示す。弁４１０は、弁２１０に関して説明したものと同様に動作し、および弁４１０は、図１のシステム１００、または任意の他の減圧治療システムと共に使用して、組織部位への流体の流れを防止する。このように、弁４１０は、複数の組織部位が共通の減圧源に連続して接続されるときに、組織部位間の交差汚染の防止を支援する。同様に、弁４１０は、圧力変化によって一瞬、流体を組織部位に押し返そうとする差圧を生じ得るときに、単一の組織部位から除去された流体の逆流を防止できる。弁４１０は、ドレッシング１１４に対する弁１３２の配置（図１参照）と同様に、ドレッシングに隣接して配置され得るか、または代替的に、本明細書で説明するように、弁４１０は、他のシステム構成要素に対して動作可能に位置決めされ得る。弁４１０は、一般に、入口ポート４３８が組織部位の近く、および出口ポート４４２が減圧源の近くになるような向きにされる。
【００３１】
弁フラップ４６０の移動は、弁フラップ４６０の表裏間での差圧に依存する。一実施形態では、弁４１０は、単に、逆止弁と同様に、流れの方向制御をもたらすように構成し得る。そのような構成では、弁フラップ４６０を閉鎖位置から開放位置へ移動させるために必要な力は、比較的小さい。より具体的には、流れを出口ポート４４２に向かわせるのに好都合である、弁フラップ４６０の表裏間での比較的小さい圧力差が、弁フラップ４６０を開放位置に移動させることができる。この同じ構成では、流れを入口ポート４３８に向かわせるのに好都合である、弁フラップ４６０の表裏間での比較的小さい圧力差が、弁フラップ４６０を閉鎖位置に保持する。別の実施形態では、弁フラップ４６０は、開放位置に移動させるために、より高い差圧を必要とするように構成され得る。弁フラップ４６０を開放させるために必要な差圧を高くすることによって、弁４１０は、本質的に、弁を開放するために「クラッキング圧」を必要とする調整弁になる。このクラッキング圧は、弁４１０を開放するために、減圧が特定のレベル（すなわち絶対圧が十分に低い）に確実に達するようにする。
【００３２】
図５を参照すると、弁５１０の例示的実施形態が示されている。弁５１０は、弁本体５１４および弁蓋５１８を含み、これらは、好ましくは、耐久性のあるハウジングを弁に提供できるポリマー材料、金属、または任意の他の材料から形成される。弁本体５１４および弁蓋５１８は一緒に結合して、内室５２２を形成できる。内室５２２は、入口壁５２６および出口壁５３０によって画成されている。弁本体５１４は少なくとも１つの入口ポート５３８を含み、および弁蓋５１８は少なくとも１つの出口ポート５４２を含む。入口壁５２６にはシール部材５５０が配置され、好ましくは入口ポート５３８を取り囲む。シール部材５５０は、好ましくはダックビル弁または制御装置の形状に構成され、かつ一対のフラッパー５６０を含み、これらフラッパーは、弁５１０が閉鎖位置（図５参照）にあるときに一緒にされる。フラッパー５６０は、フラッパー５６０の形状および弾性特性によって、一緒にされ得る。あるいは、フラッパー５６０は、シール部材５５０の内部または外部に配置された付勢部材またはバネ装置によって一緒にされ得る。
【００３３】
フラッパー５６０と、弁５１０の動作とは、図２〜４に示す弁２１０および４１０の動作と同様である。弁５１０は、図１のシステム１００、または任意の他の減圧治療システムと共に使用して、組織部位への流体の流れを防止し得る。このようにして、弁５１０は、複数の組織部位が共通の減圧源に連続して接続されるときに、組織部位間の交差汚染の防止を支援する。同様に、弁５１０は、圧力変化によって一瞬、流体を組織部位に押し返そうとする差圧を生じ得るときに、単一の組織部位から除去された流体の逆流を防止できる。弁５１０は、ドレッシング１１４に対する弁１３２の配置（図１参照）と同様に、ドレッシングに隣接して配置され得るか、または代替的に、本明細書で説明するように、弁５１０は、他のシステム構成要素に対して動作可能に位置決めされ得る。弁５１０は、一般に、入口ポート５３８が組織部位の近くおよび出口ポート５４２が減圧源の近くになるような向きにされる。
【００３４】
フラッパー５６０の移動は、シール部材５５０の表裏間での差圧に依存する。一実施形態では、弁５１０は、単に、逆止弁と同様に流れの方向制御をもたらすように構成し得る。そのような構成では、フラッパー５６０を離す（すなわちフラッパー５６０を開放位置に移動させる）ために必要な力は、比較的小さい。より具体的には、流れを出口ポート５４２に向かわせるのに好都合である、シール部材５５０の表裏間での比較的小さい圧力差が、フラッパー５６０を開放位置に移動させることができる。この同じ構成では、流れを入口ポート５３８に向かわせるのに好都合である、シール部材５５０の表裏間での比較的小さい圧力差が、フラッパー５６０を閉鎖位置に保持する。別の実施形態では、フラッパー５６０は、開放位置に移動させるために、より高い差圧を必要とするように構成され得る。フラッパー５６０を開放させるために必要な差圧を高くすることによって、弁５１０は、本質的に、弁を開放するために「クラッキング圧」を必要とする調整弁になる。このクラッキング圧は、弁５１０を開放するために、減圧が特定のレベル（すなわち絶対圧が十分に低い）に確実に達するようにする。
【００３５】
図６を参照すると、弁６１０の例示的実施形態が示されている。弁６１０は、弁本体６１４および弁蓋６１８を含み、これらは、好ましくは、耐久性のあるハウジングを弁に提供できるポリマー材料、金属、または任意の他の材料から形成される。弁本体６１４および弁蓋６１８は一緒に結合でき、内室６２２を形成する。内室６２２は、入口壁６２６および出口壁６３０によって画成されている。弁本体６１４は少なくとも１つの入口ポート６３８を含み、および弁蓋６１８は少なくとも１つの出口ポート６４２を含む。入口壁６２６にはシールリング６５０が配置され、好ましくは、入口ポート６３８を取り囲む。シールリング６５０は、入口壁６２６の一体部分とし、かつ入口壁６２６と同じ材料から作製し得るが、その代わりに、シールリング６５０は、異なる材料から作製して、入口壁６２６にオーバーモールドされても、または他の方法でそこに結合されてもよい。一実施形態では、シールリング６５０は、エラストマー性材料としても、または他の可撓性材料としてもよく、入口壁６２６に接合されるかまたは他の方法でそこに結合される。
【００３６】
弁６１０は、さらに、外周領域６６４および中心領域６６８を有する弁フラップ６６０を含む。弁フラップ６６０と、弁６１０の動作とは、図２および図３に示す弁２１０の動作とある程度似ている。弁フラップ２６０と同様に、弁フラップ６６０は内室６２２内に位置決めされて、弁フラップ６６０の外周領域６６４がシールリング６５０に接触する。しかしながら、弁フラップ２６０とは異なり、弁フラップ６６０は、湾曲した形状に弾性的に変形しないため、弁フラップ６６０の中心領域６６８が入口壁６２６に接触する。その代わりに、弁フラップ６６０は、より剛体の材料から作製されており、実質的に平面的な構成のままである。弁フラップ６６０は、バネ６７２によって、閉鎖位置にあるシールリング６５０（図示せず）と接触するように付勢される。バネ６７２によって弁フラップ６６０に加えられる力は、距離Ｄを変更することによって調整され、そのバネは、予め圧縮されている。シャフト６７６および調整部材６８２によって距離Ｄを調整できるようにし、それにより、弁フラップ６６０を開放位置（図６参照）に移動させるために必要な力の調整機能を生じる。
【００３７】
弁６１０は、弁２１０の説明と同様に動作し、および弁６１０は、図１のシステム１００、または任意の他の減圧治療システムと共に使用して、組織部位への流体の流れを防止する。このようにして、弁６１０は、複数の組織部位が共通の減圧源に連続して接続されるときに、組織部位間の交差汚染の防止を支援する。同様に、弁６１０は、圧力変化によって一瞬、流体を組織部位に押し返そうとする差圧を生じ得るときに、単一の組織部位から除去された流体の逆流を防止できる。弁６１０は、ドレッシング１１４に対する弁１３２の配置（図１参照）と同様に、ドレッシングに隣接して配置され得るか、または代替的に、弁６１０は、本明細書で説明するように、他のシステム構成要素に対して動作可能に位置決めされ得る。弁６１０は、一般に、入口ポート６３８が組織部位の近く、および出口ポート６４２が減圧源の近くになるような向きにされる。
【００３８】
弁フラップ６６０の移動は、弁フラップ６６０の表裏間での差圧に依存する。一実施形態では、弁６１０は、単に、逆止弁と同様に、流れの方向制御をもたらすように構成し得る。そのような構成では、閉鎖位置から開放位置へ弁フラップ６６０を移動させるために必要な力は、比較的小さい。より具体的には、流れを出口ポート６４２に向かわせるのに好都合である、弁フラップ６６０の表裏間での比較的小さい圧力差が、弁フラップ６６０を開放位置に移動させることができる。この同じ構成では、流れを入口ポート６３８に向かわせるのに好都合である、弁フラップ６６０の表裏間での比較的小さい圧力差が、弁フラップ６６０を閉鎖位置に保持する。別の実施形態では、弁フラップ６６０は、開放位置に移動させるために、より高い差圧を必要とするように構成され得る。弁フラップ６６０を開放させるために必要な差圧を高くすることによって、弁６１０は、本質的に、弁を開放するために「クラッキング圧」を必要とする調整弁になる。このクラッキング圧は、弁６１０を開放させるために、減圧が特定のレベル（すなわち絶対圧が十分に低い）に確実に達するようにする。
【００３９】
圧力を調整するまたは流体の流れの方向を制御するための複数の弁の構成を説明したが、本明細書で説明する減圧治療システムと共に他の弁の構成を使用し得ることを認識されたい。他の弁の構成は、限定されるものではない、ボール弁、ポペット弁、ゲート弁、またはバタフライ弁を含み得る。
【００４０】
システム１００または任意の他の減圧治療システムにおける、本明細書で説明する弁（例えば、弁２１０、４１０、５１０、６１０）の位置決めは、様々とし得る。図７を参照して説明すると、減圧治療システム７００は、組織部位７０２に位置決めされた減圧ドレッシング７１４に近接して位置決めされた弁７１０を含む。減圧ドレッシング７１４は、マニホールド７１６およびシール部材またはカバー７１８を含む。カバー７１８は、接着剤または他の結合手段を使用して、患者７０４に剥離可能に結合される。カバー７１８はアパーチャ７２８を含み、およびカバー７１８の上方に弁７１０が位置決めされて、弁７１０がアパーチャ７２８を覆うようにする。一実施形態では、弁７１０は、カバー７１８に接合されて、溶接されて、または他の方法で封止式に取り付けられて、カバー７１８の下側にある空間から出る流体が、弁７１０を通過する必要があるようにする。弁７１０は、図７ではカバー７１８の上方に示すが、その代わりに、弁７１０は、取付手段が弁７１０とカバー７１８との間に所望のシールをもたらす限り、カバー７１８の下側に設置されてもよい。一実施形態では、弁７１０は、弁７１０の表面の一方に配置された接着剤または他の接合剤を含み、弁７１０をカバー７１８に取り付けるようにし得る。別の実施形態では、接着剤または接合剤はカバー７１８に配置され得る。
【００４１】
弁７１０の上方には、システム１００の橋絡用マニホールド１３６と同様の橋絡用マニホールド７３６が位置決めされる。橋絡用マニホールド７３６は、複数の組織部位間に共通の流体連通手段を提供するか、または状況次第では、離れた位置から減圧を多岐的に分配する能力を提供する。弁７１０を、カバー７１８と封止式に接触させかつ橋絡用マニホールド７３６の下方へ配置することにより、弁７１０は、橋絡用マニホールド７３６にある流体が、カバー７１８の下側の密閉空間に入るのを実質的に防止できる。減圧ドレッシングに隣接させて、本明細書で説明する弁７１０、またはいずれかの弁を配置することにより、流体の方向制御をできるようにし、かつ一部の実施形態では、減圧治療を受けている組織部位に関連する圧力を制御できるようにする。
【００４２】
図８を参照すると、弁８１０の代替的な位置決めが示されている。図８では、システム１００の減圧アダプタ１５２と同様の減圧アダプタ８５２が導管ハウジング８７４を含み、この導管ハウジングは、入口面８７８を画成する凹部領域８７６を有する。導管ハウジング８７４内に主導管８８０が位置決めされる。減圧アダプタ８５２は、さらに、導管ハウジング８７４に取り付けられたベース８８４を含み、ベース８８４のアパーチャが凹部領域８７６を取り囲む。前述の通り、減圧アダプタ８５２は、減圧源と減圧ドレッシングとの間のインターフェースを提供する。
【００４３】
図８に示す実施形態では、弁８１０は、主導管８８０と凹部領域８７６との間に配置されて、弁８１０の入口が凹部領域８７６の方へ向けられ、かつ弁８１０の出口が主導管８８０の方へ向けられる。減圧アダプタ８５２の様々な構成要素に対する弁８１０の配置は様々とし得る；しかしながら、減圧アダプタ８５２を通過するいずれの流体も弁８１０を通過して弁８１０によって制御される必要があるように、弁８１０を配置することが望ましい。弁８１０は、減圧アダプタ８５２に対して永久的にまたは取り外し可能に設置され得る。
【００４４】
図９を参照すると、患者９０４の複数の組織部位９０２を同時に治療するシステム９００の例示的実施形態が示されている。各組織部位９０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位９０２の治療は、流体、例えば滲出液や腹水の除去を含み得る。システム９００を用いて多数の部位、サイズ、および深さの組織を治療し得るが、システム９００は、例えば、創傷（図示せず）の治療に使用し得る。創傷は、例えば、表皮９０８、真皮９９０を通って、皮下組織９１２まで延在する。創傷の他の深さまたはタイプ、またはより一般的に、組織部位を治療し得る。説明のために３つの組織部位９０２を示すが、システム９００を用いて任意の数の組織部位を治療し得ることを理解されたい。
【００４５】
システム９００は、複数の組織部位９０２に展開された複数の減圧ドレッシング９１４を含む。複数の減圧ドレッシング９１４の各々は、減圧を組織部位９０２に送達できかつ組織部位９０２から流体を除去するように動作可能な任意の種類のドレッシングとし得る。例示的一実施形態では、各減圧ドレッシング９１４は、ドレッシング充填材すなわちマニホールド９１６、およびシール部材９１８を含む。シール部材９１８は、取付装置９２２を使用して患者９０４に剥離可能に結合される。取付装置９２２は多数の形態を取り得る。例えば、取付装置９２２は、シール部材９１８全体の周囲または一部分に延在する、医学的に容認できる感圧接着剤、両面ドレープテープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、または他のシール装置または要素とし得る。各減圧ドレッシング９１４に関し、シール部材９１８は、マニホールド９１６と、治療される組織部位９０２とを含む実質的な密閉空間９２４を形成する。
【００４６】
各減圧ドレッシング９１４に関し、マニホールド９１６は、関連の組織部位９０２に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または関連の組織部位９０２から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造である。マニホールド９１６は、マニホールド９１６の周囲の組織部位９０２に提供されるまたはそこから除去される流体を分配できる複数の流路または流れ経路を含む。例示的一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位９０２に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールド９１６は、以下のうちの１つまたは複数を含む：組織部位９０２と接触して配置されかつ組織部位９０２に減圧を分配することができる生体適合性材料；例えば気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、および液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などの、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置；多孔質材、例えば発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的適用に好適な任意の他の材料；または流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む多孔質発泡体、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などのポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体；生体再吸収性材料；または足場材料。場合によっては、マニホールド９１６はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位９０２に分配するためにも使用し得る。マニホールド９１６にまたはマニホールド９１６上に、吸収材料、ウィッキング材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層も含まれ得る。
【００４７】
例示的非限定的な一実施形態では、マニホールド９１６は、減圧ドレッシング９１４の使用後に患者の体に留まってもよい生体再吸収性材料から構成し得る。好適な生体再吸収性材料は、限定はされないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定はされないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトンを含み得る。マニホールド９１６は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしても、細胞増殖を促進するためにマニホールド９１６と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造体であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造体である。足場材料の実例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。
【００４８】
シール部材９１８は、流体シールをもたらす任意の材料とし得る。流体シールは、特定の減圧源または関連のサブシステムから与えられた減圧を所望の部位に維持するのに適切なシールである。シール部材９１８は、例えば、不透過性または半透過性のエラストマー材料とし得る。半透過性材料に関し、透過性は、所与の減圧源に対して、所望の減圧を維持し得るように十分に低い必要がある。シール部材９１８は、各減圧ドレッシング９１４に対し別個の部片としても、複数の減圧ドレッシング９１４の全てに使用される１つの連続的なシートとしてもよい。
【００４９】
図９に示す実施形態では、減圧アダプタ９５２が各シール部材９１８に結合されて、減圧アダプタ９５２が、各シール部材９１８の下側にある密閉空間９２４との流体連通を可能にする。減圧アダプタ９５２は、密閉空間９２４に減圧を送達する任意の装置とし得る。例えば、減圧アダプタ９５２は、以下のうちの１つを含み得る：ＫＣＩ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄ；または別の装置またはチューブ。マルチルーメン減圧送達チューブ９５６または導管が、各減圧アダプタ９５２に流体的に結合される。マルチルーメン減圧送達チューブ９５６は、第１の端部９５７および第２の端部９５９を有する。マルチルーメン減圧送達チューブ９５６の第１の端部９５７は、マルチパスコネクタ９６１に流体的に結合される。図９に示すマルチパスコネクタ９６１は、４つの接続ポートを含み、１つは減圧送達チューブ９５６の各々を受け入れ、かつ１つは、マルチパスコネクタ９６１と治療ユニット９５８との間を流体的に接続する供給チューブ９６３を受け入れる。
【００５０】
各マルチルーメン減圧送達チューブ９５６は、少なくとも１つの圧力サンプリングルーメンおよび少なくとも１つの減圧供給ルーメンを含み得る。圧力サンプリングルーメンは密閉空間９２４内の近似圧力を判断するための圧力を提供し、これは、各組織部位９０２における圧力に近似し得る。減圧供給ルーメンは、減圧ドレッシング９１４に減圧を送達し、かつそこから流体を受け取る。マルチルーメン減圧送達チューブ９５６の第２の端部９５９は、減圧アダプタ９５２に流体的に結合される。
【００５１】
一実施形態では、治療ユニット９５８は、減圧源９６４と流体連通する流体閉じ込め部材９６２を含む。図９に示す実施形態では、流体閉じ込め部材９６２は、組織部位９０２からの流体を収集するチャンバを含む収集キャニスターである。あるいは、流体閉じ込め部材９６２は、吸収材料、または流体を収集できる任意の他の容器、装置、または材料とし得る。
【００５２】
引き続き図９を参照して説明すると、減圧源９６４は電動真空ポンプとし得る。別の実装例では、その代わりに、減圧源９６４は、電力を必要としない、手動で作動できるまたは手動で充電できるポンプとし得る。一実施形態では、減圧源９６４は、ドレッシング９１４から離れて、またはドレッシング９１４に隣接して位置決めされ得る１つまたは複数の圧電作動型マイクロポンプとし得る。その代わりに、減圧源９６４は、病院および他の医療施設で利用可能なものなどの、任意の他のタイプのポンプ、あるいは、壁面吸い込みポートまたは空気送達ポートとし得る。減圧源９６４は、治療ユニット９５８内に収容されても、それと共に使用されてもよく、治療ユニットはまた、センサ、処理装置、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、およびユーザインターフェース９６６を含み、組織部位９０２へ減圧治療を行うのをさらに容易にする。一例では、減圧源９６４にまたはその付近に圧力検出センサ（図示せず）を配置し得る。圧力検出センサは、マルチルーメン減圧送達チューブ９５６の圧力サンプリングルーメンを経由して、減圧アダプタ９５２から圧力データを受信し得る。圧力検出センサは、減圧源９６４によって送達された減圧を監視および制御する処理装置と通信し得る。
【００５３】
組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に、用いられる特定の治療計画に応じて変動するが、減圧は、一般に、約−５ｍｍ  Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜約−５００ｍｍ  Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には、約−７５ｍｍ  Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜約−３００ｍｍ  Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）とし得る。一部の実施形態では、減圧源９６４は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．Ｆｒｅｅｄｏｍ、Ｖ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ、ＩｎｆｏＶＡＣ、ＡｃｔｉＶＡＣ、ＡｂＴｈｅｒａまたはＶ．Ａ．Ｃ．Ｕｌｔａ治療ユニットとし得る。
【００５４】
システム９００は、さらに、各組織部位９０２と減圧源９６４との間の流体連通路に関連した弁９１０を含む。組織部位９０２の１つに対して、弁９１０（より具体的には９１０ａを付す）を、減圧送達チューブ９５６と一致させて位置決めする。残りの組織部位９０２に対して、弁９１０（より具体的には９１０ｂを付す）を、マルチパスコネクタ９５７内に位置決めする。各弁９１０は、本明細書で説明する他の弁のように、流体の方向制御をもたらし、流体が組織部位９０２に流入しないようにし得る。一部の実施形態では、弁９１０は、組織部位９０２にもたらされる減圧の量を調整するために設けられる。
【００５５】
図１０を参照すると、マルチパスコネクタ１０６１の例示的実施形態が示されている。マルチパスコネクタ１０６１は、マルチパスコネクタ９６１と同様であり、かつ第１の分岐ポート１０６５、第２の分岐ポート１０６７、第３の分岐ポート１０６９、および供給ポート１０７１を含む。分岐ポート１０６５、１０６７、１０６９の各々は減圧チューブに結合されるように適合されており、減圧チューブは、減圧ドレッシングに流体的に接続されている。供給ポート１０７１は、減圧源に流体的に接続されている供給チューブに結合されるように適合されている。マルチパスコネクタ１０６１は、複数のチューブまたは導管を接続する手段を提供し、流体および圧力の分配を生じ得る。図１０に示すマルチパスコネクタ１０６１は、４つの導管またはチューブを流体的に接続できるが、その代わりに、より少数のチューブまたはより多数のチューブを接続するコネクタを設け得る。
【００５６】
図１０に示す実施形態では、分岐ポート１０６５、１０６７、１０６９の各々の内部に弁１０１０が配置される。マルチパスコネクタ１０６１の様々なポートに対する弁１０１０の配置は、様々とし得る；しかしながら、マルチパスコネクタ１０６１を通過するいずれの流体も、弁１０１０を通過して弁１０１０による制御を受ける必要があるように、弁１０１０を配置することが望ましい。弁１０１０は、マルチパスコネクタ１０６１に永久的にまたは取り外し可能に設置し得る。
【００５７】
図１１を参照すると、減圧送達チューブ１１２６の例示的実施形態が示されている。減圧送達チューブ１１２６は、減圧送達チューブ９５６と同様であり、かつ好ましくは、減圧源と減圧ドレッシングとの間に流体連通をもたらす。図１１に示す実施形態では、弁１１１０は、減圧送達チューブ１１２６に動作可能に関連付けられる。チューブ内へのまたは単にそこに接続される弁１１１０の特定の配置は、様々とし得る；しかしながら、減圧送達チューブ１１２６を通るいずれの流体も、弁１１１０を通過して弁１１１０による制御を受ける必要があるように、弁１１１０を配置することが望ましい。弁１１１０は、減圧送達チューブ１１２６に永久的にまたは取り外し可能に設置し得る。
【００５８】
いくつもの別々の実施形態を説明したが、各実施形態の態様は、その実施形態にのみ特有のものではなく、および実施形態の特徴を他の実施形態の特徴と組み合わせ得ることを具体的に考慮する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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