(57)【要約】  神経調節のためのシステムが、近位端および遠位端を有し、かつ近位端および遠位端を有するヘリカル・ガイド（２６）を有する、第１の長尺状要素（１４）を備える。このシステムはまた、近位端および遠位端を有し、かつ遠位端に近接する神経調節要素（２２）を有する、第２の長尺状要素（１２）を備える。第１および第２の長尺状要素の両方の周りにシース（１６）が配置される。
2014522702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有し、近位端および遠位端を有するヘリカル・ガイドを有する第１の長尺状要素と、
近位端および遠位端を有し、該遠位端に近接する神経調節要素を有する第２の長尺状要素と、
該第１および第２の長尺状要素の両方の周りに配置されたシースと、を備え、
該第１の長尺状要素の該近位端を近位方向に引き寄せることが、該神経調節要素の径方向と長手方向への同時の変位を引き起こす、神経調節のためのシステム。
【請求項２】
前記神経調節要素がアブレーション要素である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ヘリカル・ガイドが、前記第１の長尺状要素における溝である、請求項１乃至２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４】
前記溝がリードおよびピッチを有し、該リードが該ピッチより大きい、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記溝が、まっすぐな近位部分も含む、請求項３乃至４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記溝が、前記第１の長尺状要素の前記近位端の遠位側で終端している、請求項３乃至４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記溝が、口を有し、前記溝の断面形状において、前記口は、該口に平行している前記溝内のより深い部分より狭い、請求項３乃至６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記神経調節要素が、前記溝に摺動可能に係合されたベース部を有する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の長尺状要素が、複数の弾性的に拡張可能なセンタリング脚をさらに備える、請求項１乃至８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記脚が、前記第１の長尺状要素の前記遠位端に配置される、または、前記脚が、前記ヘリカル・ガイドの前記近位端と前記遠位端の間で前記ヘリカル・ガイドの周りに径方向および長手方向に分散される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２の長尺状要素が、前記神経調節要素の近位端におけるリングと、該リングから近位方向に延長し前記第１の長尺状要素の片側に配置された引き手要素とを備える、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２の長尺状要素が、前記第１の長尺状要素の全長の大部分の周りに配置された円筒を備える、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の長尺状要素は、前記神経調節要素が前記第１および第２の長尺状要素の所定の相対位置で作動されるように、第２の前記第１の長尺状要素に沿って長手方向に配置された複数の電気接触パッチをさらに含む、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
電源が前記第１の長尺状要素に動作的に接続され、電力が前記所定の相対位置において前記神経調節要素へ前記第１の長尺状要素を介して伝達されうる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
ヘリカル・ガイドが配置された中心シャフトと、
該中心シャフトから偏心的に延長するアブレーション要素であって、該アブレーション要素と該中心シャフトの間の相対的な長手方向の移動が該アブレーション要素の径方向の移動を引き起こすように該ヘリカル・ガイドと機械的にインターロックされたアブレーション要素と、
前記中心シャフトの周りに配置されたシースと、を備える血管内神経アブレーション・システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管の壁を介する神経の調節のための方法および装置に関する。そのような調節は、神経組織のアブレーションまたは他の破壊性の調節技術を含みうる。
【背景技術】
【０００２】
ある種の治療は、選択した神経機能の一時的または永続的な中断または変更を必要とする。治療の１つの例は、鬱血性心不全に関係する状態を治療するのに使用されることがある腎神経アブレーションである。腎臓は、鬱血性心不全に対し交感神経反応を生じ、その作用として特に水および／またはナトリウムの望ましくない保持が増える。腎臓に伸びる神経のいくつかをアブレーションすることにより、この交換神経機能が低下または除去され、それによって、関連する望ましくない症状が対応して軽減する。
【０００３】
腎神経を含む多くの神経（および脳組織などの神経組織）は、血管の壁に沿ってまたはそれに接近して走り、そのため血管の壁を介して血管内にアクセスされうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、血管内神経調節のためのシステムおよび方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
血管に近接して存在する神経は、しばしば血管の一部分の長さに沿って走っている。神経はＸ線撮影などの標準的な撮像技術を用いて撮像することが難しい。したがって、血管壁の全周囲におけるアブレーションを達成するためには、血管壁上の複数の異なる径方向の位置でアブレーションまたは他の神経調節処置を適用することが望ましい。また、単一の円周部分に沿って血管壁を弱体化することまたは他の形で影響を及ぼすことを回避するために、複数の異なる長手方向の位置で処置を適用することが望ましい。したがって、実施形態は、電極または他の治療用要素の単純でかつ径方向と長手方向への同時の移動を実現するヘリカル・ガイドを備える。このヘリカル・ガイドは、例えば、らせん溝、レール、またはねじであってよい。ヘリカル・ガイドは、少なくとも１回の全周回転にわたり延長し、いくつかの実施形態では、２回以上の全周回転にわたり延長することができる。電極が近位方向に引かれると、電極はその長手方向および径方向の位置を容易かつ予測可能に変更するようにヘリカル・ガイドをたどるように強いられる。
【０００６】
いくつかの実施形態は、互いに対して可動な次の３つの要素、すなわち、ヘリカル・ガイドを組み込んだ中心シャフトと、長尺状電極担持要素と、シースとを備えることができる。１つの例示的使用方法の概要では、長尺状電極担持要素および中心シャフトがシース内に詰め込まれ、（担持要素の遠位端に取り付けられた）電極が中心シャフトの遠位端またはその近くに配置されている。システムは身体血管における所望の位置に移動され、シースが退避され、それにより、電極および／または担持要素は、電極が血管の壁に接触できるように径方向に拡張することができる。担持要素はシャフトに対して近位方向に引かれることができ、電極は断続的または継続的に作動される。担持要素が引かれたとき、電極は長手方向および径方向に移動されて所望のパターンを提供する。電力が、担持要素を通してまたはいくつかの事例ではシャフトを通して電極に供給される。治療が完了すると、シャフトおよび担持要素をシース内に引っ込めることができ、システムを身体から引き出すことができる。
【０００７】
いくつかの実施形態は、処置中にシャフトが血管内でセンタリングされているように維持する拡張可能なストラット、脚、ケージ、またはヘリカル要素、または膨張可能なバルーンのようなセンタリング要素を備える。これらのセンタリング要素は、必要に応じてシースを引っ込めることによってまたは膨張流体を供給することによって展開でき、シース内に引っ込めることまたは膨張ルーメンの退避によって折り畳まれることができる。いくつかのセンタリング要素が２つまたは３つからなるグループとして示されているが、４、５、または６以上の他の数のセンタリング要素（例えば、ストラットまたは脚）が考えられ使用されうる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、中心シャフトを介して電力が供給されうる。中心シャフトには複数の接触パッチを設けることができ、それらを介して、中心シャフトと担持要素の特定の所定の相対位置において電気が電極に供給されうる。このように、担持要素が中心シャフトに対して近位方向に引かれるとき、電極が所定の位置で自動的に作動されうる。
【０００９】
本明細書で使用される電極という用語は、もちろん、高周波アブレーションまたは調節処置での使用に適した電極を指すが、そのように限定されると考えられるべきではない。「電極」が使用される場合、レーザ、超音波、マイクロ波、抵抗加熱、または極低音の処置での使用に適した他の要素も意図されることは理解されたい。さらに、電極は、シングル・パス電極、およびリターン・パスを含む電極を包含する。さらに、本明細書に記載の方法および装置は、潅注、薬物送達、吸引、粥腫切除用要素など他の治療用要素と一緒に使用するために容易に適合可能であり、そのような他の要素との使用が大いに企図される。調節という用語は、影響神経の機能を変更しうるアブレーションおよび他の技術を指す。
【００１０】
いくつかの例示的実施形態の上述の概要は、本発明の個々の開示される実施形態もしくはすべての実装形態を説明することを意図していない。
本発明は、添付の図面と併せて様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することでより完全に理解されうる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】ｉｎ  ｓｉｔｕの腎神経調節システムを示す概略図。
【図２】腎神経調節システムの遠位端の図。
【図３ａ】様々な位置における電極を有するｉｎ  ｓｉｔｕの図２の腎神経調節システムの遠位端の図。
【図３ｂ】様々な位置における電極を有するｉｎ  ｓｉｔｕの図２の腎神経調節システムの遠位端の図。
【図３ｃ】様々な位置における電極を有するｉｎ  ｓｉｔｕの図２の腎神経調節システムの遠位端の図。
【図３ｄ】様々な位置における電極を有するｉｎ  ｓｉｔｕの図２の腎神経調節システムの遠位端の図。
【図４ａ】例えば図２の実施形態ならびに他の実施形態とともに使用されうる様々な中心シャフトの断面図。
【図４ｂ】例えば図２の実施形態ならびに他の実施形態とともに使用されうる様々な中心シャフトの断面図。
【図４ｃ】腎神経調節システムの中心シャフトの断面図。
【図４ｄ】腎神経調節システムの中心シャフトの断面図。
【図５ａ】例えば図２の実施形態とともに使用されうる中心シャフトの遠位部の図。
【図５ｂ】例えば図２の実施形態とともに使用されうる中心シャフトの遠位部の図。
【図５ｃ】腎神経調節システムの中心シャフトの遠位部の図。
【図５ｄ】腎神経調節システムの中心シャフトの遠位部の図。
【図６】図５ｃに示したシャフトを使用しうる腎神経調節システムの断面図。
【図７】図５ｃに示したシャフトを使用しうる腎神経調節システムの断面図。
【図８ａ】センタリング要素を有する腎神経調節システムの遠位部の図。
【図８ｂ】センタリング要素を有する腎神経調節システムの遠位部の図。
【図８ｃ】センタリング要素を有する腎神経調節システムの遠位部の図。
【図８ｄ】センタリング要素を有する腎神経調節システムの遠位部の図。
【図９ａ】センタリング要素を有する腎神経調節システムの遠位部の図。
【図９ｂ】図９ａの腎神経調節システムの断面図。
【図１０】図４ｃに示したような多重溝シャフトを有する腎神経調節システムの遠位部の図。
【図１１ａ】腎神経調節システムの遠位部の図。
【図１１ｂ】腎神経調節システムの遠位部の図。
【図１２】図１１ａまたは図１１ｂの腎神経調節システムと一致する断面図。
【図１３】腎神経調節システムの中心シャフトの遠位の図。
【図１４】図１３の中心シャフトを使用する腎神経調節システムの遠位の図。
【図１５ａ】腎神経調節システムの遠位部の図。
【図１５ｂ】図１５ａの腎神経調節システムの構成要素の遠位部の図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は様々な修正および代替形態に適用することができるが、その細部が図面に例として示されており詳細に説明されることになる。しかし、その意図は本発明の態様を説明される特定の実施形態に限定するものではないことは理解されよう。むしろ、本発明の趣旨および範囲に含まれるすべての修正形態、均等物、および代替形態を包含することが意図される。
【００１３】
以下の定義された用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で与えられない限り、これらの定義が適用されるものとする。
すべての数値は、明示されているか否かに関わらず用語「約」によって修飾されると本明細書ではみなされる。用語「約」は一般に、当業者が記載の値と等価（すなわち、同じ機能または結果を有する）とみなすであろう数の範囲を示す。多くの例で、用語「約」は最も近い有効数字に丸められた数を含むことを示すことがある。
【００１４】
端点による数値の範囲の記載は、その範囲内のすべての数字を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
様々な構成要素、特徴、および／または仕様に関するいくつかの適切な寸法、範囲、および／または値が開示されているが、本開示により教唆される当業者は、明示的に開示されたそれらから外れた望ましい寸法、範囲、および／または値を理解されよう。
【００１５】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるとき、単数形「１つの」（「ａ」、「ａｎ」）および「それ」（「ｔｈｅ」）は、内容に明らかに別段の指示がなければ、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるとき、用語「または」は、内容に明らかに別段の指示がなければ、一般に「および／または」を含む意味で使用される。
【００１６】
以下の詳細な説明は、異なる図における同様の要素に同じ番号が付される図面を参照して読まれるべきである。詳細な説明および図面は、必ずしも原寸に比例せず、例示的な実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図していない。示される例示的な実施形態は、単に例として意図されている。任意の例示的な実施形態の選択された特徴は、明らかに別段の記述がない限り、追加的な実施形態に組み込まれうる。
【００１７】
概略的な紹介および方向付けとして、図１は、ｉｎ  ｓｉｔｕの腎神経調節システムを示す概略図である。システム１０は、中心シャフト１４の周りに摺動可能に配置されまたシース１６内にある長尺状電極担持要素１２を備え、その詳細は後続の図でさらによく見ることができる。長尺状電極担持要素１２は、制御および電力要素１８に接続され、制御および電力要素１８は、必要な電気エネルギを供給して長尺状電極担持要素１２の遠位端またはその近くにおいて１つまたは複数の電極を作動させる。リターン電極パッチ２０は、回路を完成させるために患者の身体の脚または別の従来の箇所に提供されうる。
【００１８】
制御および電力要素１８は、電力、温度、電圧、パルス・サイズ、および／または形状などのパラメータ、ならびに他の適切なパラメータ、さらに所望の処置を行うための適切な制御を監視するための監視要素を備えることができる。
【００１９】
図２は、腎神経調節システムの例示的実施形態の遠位端を示す。長尺状電極担持要素１２は、中心シャフト１４の周りおよびシース１６内に配置される。要素１２、１４、および１６は、互いに対して可動である。長尺状電極担持要素１２は、導体２４に取り付けられた電極２２を備え、導体２４および電極のベース部３２は、中心シャフト１４の溝２６内に配置される。導体２４が中心シャフト１４に対して近位方向に引かれると、電極２２は、同様に近位方向に位置変更され、また溝２６をたどりながら中心シャフトの周りを回転する。
【００２０】
溝２６は、ヘリカル・ガイドの隣接した巻きが互いに離間するようにピッチより実質的に大きいリードを有することができるヘリカル・ガイドである。いくつかの事例では、リードは、ピッチの２、３、または４倍以上にすることができる。溝のピッチは、電極の幅とおよそ同じにすることができ、いくつかの事例では電極の幅より広くすることがある。
【００２１】
図３Ａから３Ｄは、電極が近位方向に移動するときの電極のその回転および径方向の移動を示す。図３Ａでは、電極２２がシャフト１４の遠位端に予め装着されている。電極２２が導体２４によって近位方向に引かれると、電極２２はシャフト１４の周りを回転し、その遠位端は、血管壁２８に沿ってらせん状の接触経路を追跡しながら、複数の異なる長手方向の位置において血管壁の複数の異なる径方向の位置に接触する。電極２２は、この接触経路に沿って３、４、５、６、７、または８つ以上の位置で選択的に作動されてよく、この経路を追跡しながら継続的または断続的に作動されてもよい。
【００２２】
さらに、図３Ａ〜３Ｄは、ｉｎ  ｓｉｔｕの腎神経調節システムの遠位端を示す。このようなシステムは、シース１６内の長尺状電極担持要素１２および中心シャフト１４とともに、血管内の所望の位置へ進めることができる。電極２２は、シース１６が退避されたときに拡張するように送出中にシース１６内に圧縮することができる弾性部材であることが企図される。
【００２３】
図４Ａおよび４Ｂは、中心シャフト１４および溝２６の例示的断面形状を示す。溝２６は、比較的狭い口３０を有し、電極２２のベース部３２を保持するように深くなるに従って広くなることができる。図４Ｃは、シャフトに２つ以上の溝を含むことができるシステムの実施形態を示す中心シャフト１４の例示的断面形状である。図４Ｄは、溝２６が単にガイドとして機能し電極２２のベース部３２を積極的に保持する形状ではない後述のいくつかの実施形態の中心シャフト１４の例示的断面形状である。
【００２４】
図４Ｄに示す溝と同様の溝２６を使用しうる１つのそのような実施形態は、後述の図１１Ａに示す実施形態である。図４Ｄに示すような溝を使用しうる別の実施形態は、長尺状電極担持要素を備え、導体２４は、後述のようにベース部の使用なしにそれ自体を溝で保持できるようにコイル状の形状を有する。電極は、シースから開放されたときにその展開された位置および形状に拡張する上記のような導体のまっすぐな遠位部分とすることができる。もちろん、任意の実施形態の任意の導体２４がコイル状の形態になるように付勢されうる。
【００２５】
図５Ａは、図２の実施形態とともに使用されうるシャフト１４の遠位部を示す。このシャフトでは、溝２６は、らせん状の遠位部３４およびまっすぐな近位部３６を備えることができる。導体２４は、もちろん、遠位部３４のらせん経路をたどり、次いで、まっすぐな近位部３６に沿ってその範囲内に延長する。
【００２６】
図５Ｂは、図２の実施形態とともに使用されうる別のシャフト１４の遠位部を示す。このシャフト１４は、第１のより大きな外径を有する遠位部分３８に溝２６を含む。この遠位部分３８は、第２のより小さい外径を有するより狭い近位部分４０から延長している。部分４０の外径は、溝２６の底面にまで及んでもよいし、それより小さくてもよい。このシャフト１４の実施形態では、導体２４の近位部（図示せず）は、先に図示したようにリボンまたはワイヤとすることができ、あるいは円筒状かつ中空であって近位部分４０の周りに配置されてもよい。
【００２７】
図５Ｃは、ヘリカル・ガイド要素が先に示した溝２６ではなくレール４２である代替のシャフト１４の遠位部を示す。図６は、電極２２が配置された図５Ｃのシャフト１４の概略断面図である。電極２２は、レール４２に対応する切欠４６を有するカラー４４に取り付けられる。そのような電極２２は、前述のようにリボン導体２４に取り付けられてもよいし、図７に示すように導体シース４８の遠位部であってもよい。そのような導体シース４８では、切欠４６がシースの長さに沿って延長するか、あるいは、他の実施形態において、シースの全長の大部分に沿ったシースの内径が、レール４２の外側の径方向の広がりより大きくなることができ、切欠部分は比較的小さな広がりとなる。
【００２８】
図５Ｄは、シャフトが中心軸４３の周りにらせん状となる代替のシャフト１４の遠位部を示す。このシャフトの溝２６は中心軸４３に向いている。ここで、その経路は、まっすぐなシャフトに沿って伸びる経路よりもまっすぐである。図１１Ａの環状電極７０のような電極は、このようなシャフトとともに使用されうる。
【００２９】
図８Ａは、遠位センタリング要素５０を含む実施形態の遠位部を示す。センタリング要素５０は、シース１６内に容易に圧縮可能であって、シース１６が退避されたときに拡張して、システムの動作中にシャフト１４が中央に位置するように維持するために血管壁に接触する弾性ばね部材である。センタリング要素５０は、非侵襲的な遠位端を有し、パッドまたは他のそのような要素を含むことができる。センタリング要素５０は、図示のように湾曲した形状を有することがあり、遠位端は自由であるかまたは互いに結合しうる。あるいは、センタリング要素は、まっすぐとしても、内側に湾曲した遠位端を有してもよい。
【００３０】
図８Ｂは、遠位センタリング要素５０および近位センタリング要素５２を含む実施形態の遠位部を示す。センタリング要素５２は、同じように弾性的に圧縮可能な部材であり、この部材はセンタリング要素５０と同様にシース１６（図示せず）が退避されると外側へ拡張する。センタリング要素５２は、自由遠位端を有するものとして図示されているが、シャフト１４に結合して戻るように湾曲する遠位端を有してもよい。
【００３１】
図８Ｃは、らせん状遠位センタリング要素５４および近位センタリング要素５６を備える実施形態の遠位部を示す。これらの要素は、シース１６内に圧縮可能であり、シース１６が退避されるとそれらの図示された形状に拡張する。中心要素５４および５６の間には、前述のように溝２６を有する円筒状シャフト部５８がある。ベース部３２を有する電極２２は、溝２６内に摺動可能に配置され、導体２４（図示せず）に接続される。
【００３２】
図８Ｄは、センタリング要素６０および６２が膨張可能部材である実施形態の遠位部を示す。膨張可能部材６０は、シャフト１４の遠位端にあり、この実施形態では膨張ルーメンを含むことになる。膨張可能部材６２は、シース１６上に配置されて示されており、これもまた膨張ルーメンを含むことになる。膨張可能部材６０および６２の一方または両方は、血液の継続的灌流を可能にするために不規則または非円形の拡張された形状を有することができ、または灌流ルーメン（図示せず）を含むことができる。例えば、膨張可能部材６０および６２のそれぞれが２つ以上のローブからなることができる。膨張可能部材６０および６２は、間の空間を封鎖またはほぼ封鎖するように構成されることが可能であり、１つが２つのバルーンの間に生理食塩水などの冷却液を注入することができる。
【００３３】
図９Ａは、センタリング要素６４が複数の異なる長手方向の位置でシャフト１４の外面に配置される実施形態の遠位部を示す。センタリング要素５０と同様に、これらは、シース１６が退避されると拡張する弾性ばね部材である。動作中に電極２２がらせん状に溝２６内を移動されるため、センタリング要素６４は、工程中に電極と干渉しない。図９Ｂは、シャフト１４の周囲に実質的に均一に配置されるセンタリング要素６４の半径位置を示す断面図である。
【００３４】
いくつかの実施形態では、センタリング要素５０、５２、５４、５６、６０、６２、および６４は、これらのセンタリング要素が展開または拡張されたときに、要素または要素の組み合わせが血管壁にまで完全に延びるようなサイズにされることが企図される。そのような実施形態では、センタリング要素は、（１つまたは複数の）電極の径方向の広がりとほぼ同じ径方向の広がりを有する。他の実施形態では、センタリング要素の組み合わせ自体が血管にまたがらないように、センタリング要素がいくらか小さい場合がある。代わりに、センタリング要素は、（１つまたは複数の）電極および（１つまたは複数の）センタリング要素の組み合わせが血管にまたがるようなサイズにされる。そのような実施形態により、より自由な潅流および（１つまたは複数の）電極の移動が可能にされうる。
【００３５】
図１０は、第１の溝２６および第２の平行らせん溝６６をシャフト１４に備える実施形態の遠位部を示す。第１の電極２２が第１の溝２６内にあり、対応する第２の電極６８が第２の溝６６内に配置される（導体２４は図示されていない）。
【００３６】
図１１Ａは、３つのセンタリング要素７２を備える環状電極７０を有する実施形態の遠位部を示す。センタリング要素７２のうちの１つまたは２つ以上が電極としても機能することができる。前述のように、センタリング要素７２は、シース１６が退避されたときに拡張する弾性ばね部材である。接触パッチ７４が中心シャフト１４上に配置される。２つが図示されているが、２、３、４、５、または６以上がシャフト上に備えられることが企図される。電力がシャフトを介して通ることができる。環状電極は、シャフト下方へ近位方向に引かれると、接触パッチ７４と接触し、それにより、所定の間隔で自動的に（１つまたは複数の）電極が作動される。
【００３７】
図１１Ｂは、センタリング要素７２（そのうち１つまたは複数が電極である）が円筒７６の遠位部に配置された実施形態の遠位部を示す。この実施形態は、前述のように接触パッチを含むことができる。そのような接触パッチは、円筒７６下でシャフトに沿って任意の場所に配置されうる。
【００３８】
図１２は、センタリング要素７２が配置されている環状電極７０（または円筒７６）を示す断面図である。キー７８は、シャフトの溝２６と係合し、接触パッチ７４と電気接触をするために使用されうる。この図に関連して、レール４２を有する図５Ｃのシャフト１４が、図１１Ａおよび１１Ｂのそれらの実施形態の変形形態とともに容易に使用されうることが理解できる。
【００３９】
図１３は、電極８２が中心シャフト８０上に担持される実施形態の遠位端を示す。中心シャフト８０は、図１４の中空の円筒８４と一緒に使用される。円筒８４は、それを介して電極が配置されるらせん状スロット８６を備える。シャフト８０が近位方向に引かれると、電極８２は、らせん状スロット８６を近位方向および径方向に追跡する。
【００４０】
図１５Ａは、電極２２が中心シャフト１４上に担持される実施形態の遠位端を示す。ノブ８８は、シース９０のらせん溝９２（図１５Ｂ）と整合して中心シャフト１４を回転させる。前述のセンタリング要素７２のようなセンタリング要素が、シース９０に取り付けられうる。ノブ８８の代わりに、らせん状レールが、らせん溝９２と整合するためにシャフト１４上に配置されてもよい。
【００４１】
Ｘ線不透過性リングまたは他の要素などの撮像要素が、視覚化を支援するために前述の構成要素の任意のものに配置されうる。そうした要素は、典型的には、当技術分野で知られるように金またはプラチナなどの金属を含む。さらに潅注ルーメンを含むこともでき、またはシースが潅注供給部に流体接続されてもよい。潅注は、視覚化、冷却、または他の治療上の目的に使用されうる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、長尺状電極担持要素１２またはシャフト８０の掴める遠位部が、それが近位方向に引かれている間に長尺状電極担持要素１２の自由回転を可能にするようにブッシングまたはスイベル・ジョイントを備えることができる。使用者は、ブッシングまたはスイベル・ジョイントの近位で長尺状電極担持要素１２を掴み、そうすることで、電極２２が径方向に回転するときに長尺状電極担持要素１２の潜在的もつれまたは他の曲げを回避することができる。
【００４３】
センタリング要素は実施形態のいくつかに示されているが、必要に応じて任意の実施形態にセンタリング要素を組み込めることを理解されたい。例えば、遠位センタリング要素５０、遠位センタリング要素５４、または遠位バルーン６０が、図２、７、９Ａ、１０、１１Ａ、１１Ｂの実施形態のシャフト、あるいは図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃのシャフトの遠位端、あるいは図１４の実施形態のシャフト８０または円筒８４に容易に取り付けることが可能である。
【００４４】
同様に、接触パッチ７４は、図１１Ａの４実施形態に関連して説明されているが、他の任意の実施形態に組み込むことができる。例えば、図２、５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、６、７、８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、８Ｄ、９Ａ、９Ｂ、１０、１１Ｂ、１２、１３、および１４に関連して前述した実施形態に接触パッチを組み込むことができる。
【００４５】
適切な材料は、当技術分野で知られているポリマーまたは金属である。シースは、滑らかな内層および外層を含む複数の層を有することができ、コイルまたは編組などの補強要素を含むことができる。その他の要素は、不要な伝導性を避けるために適切な被膜を有する導電材料で作製することができ、または導体要素が埋め込まれたポリマーなどの非導電材料とすることもできる。
【００４６】
使用時、必要または所望に応じて、血管内技術で一般的なように、システムを配置するためにガイド・ワイヤおよびガイド・カテーテルを使用することができる。配置がされると、（１つまたは複数の）電極および任意のセンタリング要素を展開するためにシースが遠位方向に引っ込められる。次いで、長尺状電極担持要素１２またはシャフト８０の近位部をシャフト１４または円筒８４に対して近位方向に引くことによって、（１つまたは複数の）電極がシャフトに対して近位方向に引っ込められる。この相対的な近位方向の移動の間に、（１つまたは複数の）電極が所望に応じて作動される。１つの例示的作動パターンでは、電極は、らせん経路の不連続な区間にわたって作動される。その後、要素はシース内に引っ込められ、次いで、システムが身体から引き出される。
【００４７】
別の例示的使用では、シースが所定の距離を引っ込められたとき、シースは長尺状電極担持部材の一部分と係合し、シースと長尺状電極担持部材の間の相対的な長手方向の移動を固定する。シースが引き続き近位方向に引っ込められると、電極も同様に近位方向に移動する。オプションとして、シース／担持部材の組み合わせが、さらに所定の距離を引っ込められた後、シャフトが担持部材と係合して、これら２つの要素の間の相対的な長手方向の移動を固定する。この時点で、シースがそのとき長手方向に固定された担持部材／シャフトから手動または自動で解除され、担持部材／シャフトは、身体からシステムを退避するためにシース内に引っ込められうる。上記の方法を用いるために、近位部に対するいくつかの修正、または事例によってはさらに要素の遠位部に対するいくつかの修正が必要なことがある。
【００４８】
上記の方法は、任意の実施形態とともに使用されうるが、図１１Ａに関連して説明したような接触パッチを備える実施形態とともに使用されると特に有益である。そうした使用の方法は、医師の行為をさらに簡素にする。
【００４９】
さらに、視覚化、冷却、または他の治療のための潅注は、上記の方法の任意のものとともに使用されうる。
当業者には、本発明が本明細書で説明されまた企図された特定の実施形態以外の様々な形態で明らかにされうることは認識されよう。したがって、添付の特許請求の範囲に記載されるような本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく形態および詳細の逸脱がなされうる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【国際調査報告】
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