(57)【要約】本発明は、以下を含むプローブに関する：−  音響軸ＢＢ’を有する圧電治療トランスデューサー、及び−  撮像面を有する撮像トランスデューサー、前記の治療トランスデューサー及び撮像トランスデューサーが、ガイド手段に連結されたヘッド自体において装着されており、ここで：−  治療トランスデューサーが、焦点、裏面、長さｄ１、幅ｔに焦点を合わせた超音波を放射するための球状凹前面を有し、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーであり、及び；−  撮像トランスデューサーが、治療トランスデューサーの音響軸に対応する回転軸を有するマルチプレーントランスデューサーであり、それにより、治療トランスデューサーの焦点は、撮像トランスデューサーの撮像面中に含まれ、前記撮像トランスデューサーは、治療トランスデューサーに固定されている。
2014519348.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下：
−  音響軸ＢＢ’を有する圧電治療トランスデューサー（２）、及び
−  撮像面を有する撮像トランスデューサー（３）を含むプローブ（１）であって、そして該治療トランスデューサー（２）及び撮像トランスデューサー（３）が、ガイド手段（５）に連結されたヘッド（４）自体において装着されており、ここで：
−  治療トランスデューサー２が、焦点、裏面（７）、長さｄ１、幅ｔに焦点を合わせた超音波を放射するための球状凹前面（６）を有し、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーであり、及び；
−  撮像トランスデューサー（３）が、治療トランスデューサー（２）の音響軸に対応する回転軸を有するマルチプレーントランスデューサーであり、それにより、治療トランスデューサー２の焦点は、撮像トランスデューサー３の撮像面中に含まれ、前記撮像トランスデューサーは、治療トランスデューサー（２）に固定されている、
プローブ。
【請求項２】
請求項１記載のプローブであって、ここで
−  球状凹前面６が、撮像トランスデューサー３を装着するためのオープンウィンドウを含み；
−  撮像トランスデューサー３が、比較的に、治療トランスデューサー２を中心とし；及び
−  撮像トランスデューサー３が、１Ｄフェーズドアレイ撮像トランスデューサーである、
プローブ。
【請求項３】
治療トランスデューサー（２）が、複数の圧電リング９を含み、リングの数が６〜２０より選択される、請求項１又は２記載のプローブ。
【請求項４】
治療トランスデューサー（２）の長さｄ１が、２０mm〜４０mmの範囲である、請求項１〜３のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項５】
幅ｔが、１２mm〜１９mmの範囲である、請求項１〜４のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項６】
球状凹前面が、３０mm〜６０mmの曲率半径Ｒを有する、請求項１〜５のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項７】
治療トランスデューサー（２）が、０．５秒〜１０秒の範囲中に位置付けられるパルス持続時間を伴う超音波を放射し、超音波が２〜４０秒の範囲中に位置付けられる休止期間により分けられる、請求項１〜６のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項８】
治療トランスデューサー（２）が、その表面で、４W/cm2〜１２W/cm2のピーク超音波強度を提供する、請求項１〜７のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項９】
治療トランスデューサー（２）が、１MHz〜５MHzの動作周波数を有する、請求項１〜８のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項１０】
撮像トランスデューサー（３）が、４MHz〜７．５MHzの中心周波数を有する、請求項１〜９のいずれか一項記載のプローブ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項記載のプローブを含むプローブモジュール（１１）、処置モジュール（１２）、及びコマンドモジュール（１３）を含む治療システム（１０）。
【請求項１２】
プローブモジュール（１１）が、冷却システム（１４）を含む、請求項１１記載の治療システム（１０）。
【請求項１３】
ＥＣＧシステム（１５）を含む、請求項１１記載の治療システム（１０）。
【請求項１４】
標的組織の術前画像を回収するように配置された診断前システム（１６）を含む、請求項１１記載の治療システム（１０）。
【請求項１５】
診断前システム（１６）が、撮像システム、選ばれたＭＲＩスキャナー、及び超音波撮像を含む、請求項１４記載の治療システム（１０）。
【請求項１６】
請求項１１記載の治療システム（１０）であって；ここで、コマンドモジュール（１３）が、配置されたソフトウェアを含み：
−  術前、画像上で処置するゾーンを標的化し；
−  請求項１４〜１５のいずれか一項記載の診断前システム（１６）により与えられた術前画像を撮像トランスデューサー（３）により与えられた術中画像と融合し；及び
−  処置されるゾーンに向けて治療トランスデューサーのビームの焦点を自動的に合わせる、
治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経食道デバイスに、及び、また、前記経食道デバイスを含み、心房細動を処置するための適用を構成するシステムに関する。
【０００２】
発明の背景
心房細動は、最も高頻度な心不整脈である。例として、２００８年には、それは、フランスにおいて７５０，０００を上回る人々に影響を及ぼしたが、２０５０年までに２００万人近く、大多数の高齢者（６５〜８０歳）に影響を及ぼすはずである。
【０００３】
心房細動は、フランスにおける脳血管アクシデントの１５%に関与しうる。
【０００４】
この不整脈は、無秩序で迅速な電気的活動、心房の機械的機能の喪失、及び血栓塞栓リスクにより特徴付けられる。結果としての迅速で不規則な心室活動が、心不全に関与しうる。
【０００５】
この不整脈は、心筋の解剖学的又は電気生理学的異常により起こされる。
【０００６】
心不整脈のための成功裏の処置は、しばしば、心筋における電気パルス伝導経路を遮断又は修飾することを要求し、このように、心調律を正常ペースに再同期化する。この点において、Ｃｏｘは、心房においてメイズ様パターンで配置された一連の切開部にあるメイズＩＩＩ手順を記載した。
【０００７】
メイズＩＩＩ手順は、また、「ゴールドスタンダード」手順と呼ばれる。なぜなら、それは非常に効率的であるからである。しかし、この手順は、しばしば、その複雑さのため使用されない。
【０００８】
そのために、「ミニメイズ」と呼ばれるメイズＩＩＩ手順の単純化バージョンが科学者により提案されている。
【０００９】
心臓の電気パルス伝導路への介入は、開胸手術により実施することができる。
【００１０】
別の代替物は、経静脈的な高周波（ＲＦ）電流カテーテル熱焼灼であり、ここで、ＲＦカテーテルチップは、動脈又は静脈を通じて、心腔中に経皮的に挿入される。
【００１１】
これら方法の両方が、侵襲的である。さらに、ＲＦによる外科手術は、心房細動の持続的な形態において、中程度の効率を有する。
【００１２】
低侵襲的な心臓熱焼灼技術は、より初期の試験（そこでは、焦点式超音波を使用し、心臓組織を焼灼する）において提案されている。
【００１３】
高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ）は、組織中に深く浸透し、プローブと標的組織の間での直接的接触を要求することを伴わず、熱機構により大きな損傷を産生しうる。
【００１４】
しかし、既存の超音波デバイスは、心外膜との直接的な接触において（Epicor Cardiac Ablation System）又は心臓内様式において置かれる（"balloon catheter", Meininger and al., Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology, vol.8, p141-148, 2003）。
【００１５】
依然として低侵襲的である心房細動を処置するための装置を開発する真の必要性がある。
【００１６】
Xiangtao and al.（IEEE Transactions on Ultrasonics, Ferroelectrics, and Frequency control, vol.53, N°6, p1138-1149, 2006）及びWerner and Al.（Ultrasound in Medicine and Biology, vol.36 n°5, p752-760, 2010）は、２Ｄ焦点式超音波フェーズドアレイトランスデューサーを使用することによる、低侵襲的な方法論を提案し、非侵襲的な経食道心臓熱焼灼を行った。
【００１７】
トランスデューサーの理想的な設計は、三次元において焦点ゾーンをスイープすることを試みる場合、２Ｄフェーズドアレイトランスデューサーであるが（なぜなら、それは、ＨＩＦＵビームの電子焦点及び電子偏向を許すため）、２Ｄフェーズドアレイトランスデューサーの設計は、複合体化し、その複数のエレメントは、困難な製造プロセスに導く多くの相互接続を含む。
【００１８】
さらに、ＨＩＦＵビームの電子偏向は、全ての「ミニメイズ」手順を実施することを許さない：機械的な回転が依然として必要である。
【００１９】
先行技術の分析は、「ミニメイズ」手順を小さく侵襲的（即ち、Ｃｏｘのパターンに従った、心筋上での経壁熱焼灼）に実施することができ、経済的で、信頼でき、経食道での使用のために適しており、多くの相互接続を要求しない経食道ＨＩＦＵデバイスについての必要性があるとの観察に導く。
【００２０】
経食道ＨＩＦＵデバイスは、また、リアルタイムで、処置される標的組織を可視化することができるべきであり、課された撮像面を有するべきではなく、任意の平面で心臓を可視化するようにする。
【００２１】
出願人は、ＨＩＦＵ治療トランスデューサーが１Ｄフェーズドアレイ環状トランスデューサーであることを見出しており、中央マルチプレーン撮像トランスデューサーとの組み合わせにある前記治療トランスデューサーは、これらの必要性を満たすことが可能である。
【００２２】
発明の概要
本発明の目的は、以下：
−  圧電治療トランスデューサー、以後、音響軸ＢＢ’を有する治療トランスデューサー、及び
−  撮像面を有する撮像トランスデューサー、
前記の治療トランスデューサー及び撮像トランスデューサーが、ガイド手段に連結されたヘッド自体において装着されており、ここで：
−  治療トランスデューサーが、焦点、裏面、長さｄ１、幅ｔに焦点を合わせた超音波を放射するための球状凹前面を有し、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーであり、及び；
−  撮像トランスデューサーは、治療トランスデューサーの音響軸に対応する回転軸を有するマルチプレーントランスデューサーであり、それにより、治療トランスデューサーの焦点は、撮像トランスデューサーの撮像面中に含まれ、前記撮像トランスデューサーは、治療トランスデューサーに固定されている
を含む経食道デバイス（以下、「プローブ」）を提供することである。
【００２３】
本発明の一実施態様に従い、本発明のプローブは、以下：
−  球状凹前面は、撮像トランスデューサーを装着するためのオープンウィンドウを含む；
−  撮像トランスデューサーは、比較的に、治療トランスデューサーを中心とする；及び
−  撮像トランスデューサーは、１Ｄフェーズドアレイ撮像トランスデューサーである
の事実により特徴付けられる。
【００２４】
本発明の別の目的は、本発明に従ったプローブを含むプローブモジュール、処置モジュール、及びコマンドモジュールを含む治療システムである。
【００２５】
本発明の局面に従い、プローブモジュールは、さらに、治療トランスデューサーの加熱を防止するための冷却システムを含み、食道の内部表面を冷却し、音響結合を保証する。
【００２６】
本発明の別の局面に従い、システムは、さらに、心周期に従ってＨＩＦＵ送達を同期化させるために、患者からのバイタルサイン情報を受けるための心電図システム（ＥＣＧ）を含む。
【００２７】
本発明の別の局面に従い、システムは、さらに、術前画像と術中画像を融合するために、診断前システムを含む。
【００２８】
本発明の別の局面に従い、システムは、さらに、心房活性化を可視化し、そのように、異常な電気伝導経路を検出するための電気解剖学的マッピングシステムを含む。
【００２９】
本発明の実施態様は、実施例により、添付図面を参照して記載し、ここで：
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、本発明に従ったプローブの模式的な正面図である；
【図２】図２は、Ａ−Ａ’切断面に沿った図１のプローブの断面図である；
【図３】図３は、本発明に従った治療システムについてのシステムブロック図である；
【図４】図４は、本発明に従った冷却システムの模式図である；
【図５】図５は、それぞれ、（ａ）ＶＨＰの横断セクション（Visual Human Project）及び（ｂ）その数値モデル（点線円：ミラーの反転した心臓上でのズーム、単純円：肺静脈（ＰＶ））を表す。損傷（Ｌ）を、暗く示している。
【図６】図６は、（ａ）左心房峡部の上部の矢状セグメント化セクション及び（ｂ）左心房峡部の上部の横断セグメント化セクションである。
【図７ａ】図７ａ−ｄは、４０mmの自然焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図７ｂ】図７ａ−ｄは、４０mmの自然焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図７ｃ】図７ａ−ｄは、４０mmの自然焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図７ｄ】図７ａ−ｄは、４０mmの自然焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図８ａ】図８ａ−ｄは、１７mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）。ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図８ｂ】図８ａ−ｄは、１７mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）。ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図８ｃ】図８ａ−ｄは、１７mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）。ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図８ｄ】図８ａ−ｄは、１７mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）。ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図９ａ】図９ａ−ｄは、５５mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図９ｂ】図９ａ−ｄは、５５mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図９ｃ】図９ａ−ｄは、５５mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図９ｄ】図９ａ−ｄは、５５mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図１０ａ】図１０ａ−ｄは、３１mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図１０ｂ】図１０ａ−ｄは、３１mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図１０ｃ】図１０ａ−ｄは、３１mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図１０ｄ】図１０ａ−ｄは、３１mmの焦点についての圧力場マップを表す。ａ及びｂはＹＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｙ軸はトランスデューサーの幅を表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ａ：シミュレートされた圧力場マップ；ｂ：測定された圧力場マップ）；ｃ及びｄはＸＺ平面（横断セクション）を示し、そこで、Ｘ軸はトランスデューサーの長さを表し、Ｚ軸は音響軸ＢＢ’を表す（ｃ：シミュレートされた圧力場マップ；ｄ：測定された圧力場マップ）。
【図１１ａ】図１１は、撮像面の可能性を表すＸ線コンピューター断層撮影（ＣＴ）画像のセクションを示す（ａ：左心房の上部の横断セクション；ｂ：左心房の上部の横断及び矢状セクション；ｃ：左心房の上部の横断及び矢状セクションならびに３Ｄ気管再現；ｄ：左心房の上部の横断及び他のセクションならびに３Ｄ気管再現；ｅ：ＢＢ’と気管の間での最小距離を測定するための左心房の上部の横断及び最適セクション）。
【図１１ｂ】図１１は、撮像面の可能性を表すＸ線コンピューター断層撮影（ＣＴ）画像のセクションを示す（ａ：左心房の上部の横断セクション；ｂ：左心房の上部の横断及び矢状セクション；ｃ：左心房の上部の横断及び矢状セクションならびに３Ｄ気管再現；ｄ：左心房の上部の横断及び他のセクションならびに３Ｄ気管再現；ｅ：ＢＢ’と気管の間での最小距離を測定するための左心房の上部の横断及び最適セクション）。
【図１１ｃ】図１１は、撮像面の可能性を表すＸ線コンピューター断層撮影（ＣＴ）画像のセクションを示す（ａ：左心房の上部の横断セクション；ｂ：左心房の上部の横断及び矢状セクション；ｃ：左心房の上部の横断及び矢状セクションならびに３Ｄ気管再現；ｄ：左心房の上部の横断及び他のセクションならびに３Ｄ気管再現；ｅ：ＢＢ’と気管の間での最小距離を測定するための左心房の上部の横断及び最適セクション）。
【図１１ｄ】図１１は、撮像面の可能性を表すＸ線コンピューター断層撮影（ＣＴ）画像のセクションを示す（ａ：左心房の上部の横断セクション；ｂ：左心房の上部の横断及び矢状セクション；ｃ：左心房の上部の横断及び矢状セクションならびに３Ｄ気管再現；ｄ：左心房の上部の横断及び他のセクションならびに３Ｄ気管再現；ｅ：ＢＢ’と気管の間での最小距離を測定するための左心房の上部の横断及び最適セクション）。
【図１１ｅ】図１１は、撮像面の可能性を表すＸ線コンピューター断層撮影（ＣＴ）画像のセクションを示す（ａ：左心房の上部の横断セクション；ｂ：左心房の上部の横断及び矢状セクション；ｃ：左心房の上部の横断及び矢状セクションならびに３Ｄ気管再現；ｄ：左心房の上部の横断及び他のセクションならびに３Ｄ気管再現；ｅ：ＢＢ’と気管の間での最小距離を測定するための左心房の上部の横断及び最適セクション）。
【００３１】
詳細な説明
本発明の技術分野において：
−  フェーズドアレイトランスデューサーは、非依存的に駆動される複数のエレメントに切り離されたトランスデューサーである；
−  １Ｄトランスデューサーは、１つだけの方向において複数のエレメントに切り離されたフェーズドアレイトランスデューサーである；
−  １Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーは、複数の同心円状の圧電リングを含む。異なる相を伴うシグナルを、トランスデューサーの各々のリング上に適用することができる；
−  ２Ｄトランスデューサーは、２つの方向に同じ数のエレメントに切り離されたフェーズドアレイトランスデューサーであり；
−  マルチプレーントランスデューサーは、トランスデューサーの回転（ここでは、ＢＢ’軸の周り）により複数のプランを撮像することができる１Ｄトランスデューサーである。回転は、機械的又は電子的でありうる。
【００３２】
本発明に従い、正規直交座標系を使用し、ここで、
−  ＢＢ’軸は、治療トランスデューサーの音響軸である；
−  ＡＡ’平面は、プローブの中心を通じて縦方向に交差する平面であり（図１に表す通り）；
−  ＡＡ’軸は、ＡＡ’平面中に含まれ、ＡＡ’平面と前記ＡＡ’平面に垂直な平面の交差を表す（図１に表す通り）。
【００３３】
本発明に従い、治療トランスデューサーは、圧電トランスデューサー、圧電複合トランスデューサー、又はＣＭＵＴ（Capacitive Micromachined Ultrasound Transducer）でありうる超音波トランスデューサーである。
【００３４】
本発明の目的は、マルチプレーントランスデューサーである中央撮像トランスデューサーを有する１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーである治療トランスデューサーを含むプローブである。環状トランスデューサーの「フェーズドアレイ」性質は、音響軸に沿ったＨＩＦＵビームの電子焦点を許し、このように、ＨＩＦＵ源に対して、処置の深さを調整することができる。環状トランスデューサーの「１Ｄ」性質は、多くの相互接続を要求しない。なぜなら、少数のエレメントが関与しているからである。
【００３５】
さらに、食道内での回転は単純な動きであるため、電子偏向についての必要性はない（それは、先行技術の２Ｄフェーズドアレイトランスデューサーを用いた場合である）：食道内でのＨＩＦＵトランスデューサーの単純な回転によって、ＨＩＦＵビームの操縦が許される。
【００３６】
撮像トランスデューサーによって、リアルタイムで、ＨＩＦＵ損傷形成のモニターが可能となり、任意の二次損傷の出現を防止する。
【００３７】
撮像トランスデューサーの「マルチプレーン」性質は、任意の平面において心臓の可視化を許す。なぜなら、撮像面が課されていないからである。音響軸が、常に、任意の平面において目に見える。なぜなら、それは、また、撮像トランスデューサーの回転軸であるからである。
【００３８】
撮像トランスデューサーの「マルチプレーン」性質は、また、心臓の３次元（３Ｄ）可視化を実施することを可能にする。
【００３９】
本発明に従ったプローブを、図１に模式的に表す。
【００４０】
プローブ１は、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーであり、複数の同心円状の圧電リング９を含む、ＨＩＦＵを放出する治療トランスデューサー２を含む（図２だけに示す）。
【００４１】
プローブ１は、また、治療トランスデューサー２内に直接的に統合された撮像トランスデューサー３を含む。
【００４２】
治療トランスデューサーと撮像トランスデューサーの間でのこの相対位置は、ＵＳ  ８，０４３，２１８に記載されている。
【００４３】
撮像トランスデューサー及び治療トランスデューサーの両方が、可動性ガイド手段５に接続されたヘッド４自体において装着されている。
【００４４】
ヘッド４は、好ましくは生体適合性である、任意の材料で作ることができる（この材料が、良好な電気絶縁体であり、良好な熱導体であり、及び食道におけるプローブの安全な挿入を許すだけ十分な硬性がある限り）。電気絶縁が、エレメントの面の間でのショートカットを防止するために要求される。熱伝導は、治療トランスデューサーにより産生された過度の加熱を除去することを許す。ヘッドは、ＭＲＩ内での最終的な適用のために適合するＭＲＩでなければならない。
【００４５】
本発明に従い、プローブは、ガイド手段５の助けを用いて、患者の食道中に挿入され、食道におけるプローブの転置（即ち、回転及び並進）は、電動手段Ｍ（図２に表す通り）、例えば、電動位置決めステージにより行うことができる。
【００４６】
本発明に従い、プローブが、ＡＡ’軸の周りを回転することができ、ＡＡ’軸に沿って並進することができる（図１を参照のこと）。
【００４７】
本発明に従い、治療トランスデューサーは、球状の前面及び後面を有する１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーである。
【００４８】
本発明に従い、「球状」は、曲率Ｒの半径を有する凹形状を意味する。
【００４９】
本発明に従い、曲率Ｒの平均半径は、３０〜６０mm、好ましくは３４mm〜４４mm、より好ましくは３８mm〜４２mmに含まれる。
【００５０】
１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーは、１〜５MHzの間、好ましくは３〜４MHzの間の動作周波数を有する。
【００５１】
本発明の別の局面に従い、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーは、０．５〜１０秒、好ましくは２〜７秒、より好ましくは４〜６秒の範囲中に位置付けられるパルス持続時間を伴う超音波を放射し、超音波は２〜４０秒、好ましくは５秒〜３０秒、より好ましくは１０秒〜２０秒の範囲中に位置付けられる休止期間により分けらる。
【００５２】
本発明の別の局面に従い、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーは、その表面で、４W/cm2〜１２W/cm2、好ましくは６W/cm2〜１０W/cm2の超音波強度を提供する。
【００５３】
当業者は、１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーと標的組織の間の距離に従い、適したパルス持続時間、休止期間、及び超音波強度を選ぶことができるであろう。
【００５４】
当業者は、また、撮像トランスデューサーにより与えられる術中画像上に沿って進む際に出現する損傷に従い、治療期間を制御することができるであろう。
【００５５】
治療トランスデューサー２の前面の球状凹形状は、最初の自然焦点を許す。本発明の特徴に従い、治療トランスデューサー２は、３０mm〜６０mm、好ましくは３４mm〜４４mm、より好ましくは３８mm〜４２mmの球状前面６の半径Ｒに対応する幾何学的な焦点距離を有する。
【００５６】
さらに、図２に示す通り、治療トランスデューサー２は、音響軸ＢＢ’に沿って電子的に焦点を移動させ（電子焦点）、このように、処置の深さを調整するために、非依存的に制御することができる複数の圧電リング９を含む。従って、電子焦点は、その天然の位置（曲率半径Ｒによって課される）の周りに焦点の転置を可能にする。
【００５７】
有利な実施態様の特徴に従い、リングの数は、６〜２０、好ましくは６〜１２より選択され、より好ましくは８つのリングである。
【００５８】
本発明の別の局面において、治療トランスデューサー２は切り詰められ、狭い形状を提供する小幅などは、患者によって、プローブの摂取を促進するように得られる。
【００５９】
図２に示す通り、治療トランスデューサー２は、凹形状を伴うカップの形態である。前記治療トランスデューサー２は、面ＡＡ’と平行である、２つの面ＣＣ’及びＤＤ’に沿って切り詰められたその反対側の端を有し、各々の面が、好ましくは面ＡＡ’から等しい距離で提供される（図１）。
【００６０】
他の用語において、図１に表されたプローブの正面図に従い、切り詰め後、治療トランスデューサー２は、長さｄ１及び幅ｔを有する長方形の形態を有する。
【００６１】
実施態様に従い、ｄ１とｔの間の比率は、１．０５〜３．３３、好ましくは１．３１〜２．６６、より好ましくは１．６５〜２．１４に含まれ、食道におけるプローブの挿入を支持しながら、トランスデューサーのエレメントの表面を拡大すること及び焦点獲得を許す。
【００６２】
好ましい実施態様に従い、幅ｔは、１２mm〜１９mm、好ましくは１４mm〜１７mmの範囲であり、さらに好ましくは１５mmに等しい。実施態様に従い、治療トランスデューサーの長さｄ１は、２０mm〜４０mm、好ましくは２５mm〜３２mm、より好ましくは２８mm〜３０mmである。
【００６３】
治療トランスデューサー２の凹球前面６は、マルチプレーン撮像トランスデューサー３を装着するために適しているオープンウィンドウ８を含む。
【００６４】
本発明の好ましい実施態様に従い、ウィンドウ８は、好ましくは８mm〜１５mm、好ましくは１０mm〜１３mmより選択されるウィンドウの直径ｄ２を伴う円形セクションを有する。
【００６５】
本発明に従い、撮像トランスデューサー３は、比較的に、治療トランスデューサー２を中心とし、治療トランスデューサー２の焦点は、撮像トランスデューサー３の撮像面中に含まれる。
【００６６】
本発明に従い、撮像トランスデューサー３は、０°〜１８０°回すことを許すマルチプレーントランスデューサーである。
【００６７】
撮像トランスデューサー３は、ＢＢ’軸の周りに０°〜１８０°回転することができる（図１を参照のこと。そこでは、第１位置を実線で表し、前記撮像トランスデューサー３の第２位置を、回転後、点線で表す）。
【００６８】
撮像トランスデューサーの回転は、プローブの回転に非依存的である。
【００６９】
本発明に従い、撮像トランスデューサー３の回転軸は、治療トランスデューサー２の音響軸ＢＢ’に対応する（即ち、一致する）。撮像トランスデューサーの回転軸は、軸ＢＢ’である。
【００７０】
本発明に従い、撮像トランスデューサー３は超音波撮像トランスデューサーである。
【００７１】
撮像トランスデューサー３は、経食道心エコー検査のために使用される１Ｄフェーズドアレイトランスデューサーである。
【００７２】
撮像トランスデューサーを、ＴＥＥトランスデューサーの間から選択することができる。
【００７３】
好ましい実施態様に従い、撮像トランスデューサーは、VermonトランスデューサーＴＥＥ心臓ＰＡ５．０／６４である。
【００７４】
撮像トランスデューサー３は、４MHz〜７．５MHz、好ましくは５MHz〜６MHzの中心周波数を有する。
【００７５】
治療トランスデューサー２が１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサー２であること、撮像トランスデューサー３がマルチプレーントランスデューサーであることの組み合わせが、非常に有利である。なぜなら、本発明に従った治療トランスデューサーの性質は、焦点が撮像面に残ることを許すからである（撮像トランスデューサー３のいずれのその方向及び回転でも、任意の平面において心臓を可視化することを許す）。
【００７６】
実際には、プローブは、ＡＡ’軸の周りを回転することができ、前記ＡＡ’軸に沿って並進することができる。撮像トランスデューサーは、プローブの転置に非依存的に、ＢＢ’軸の周りを０°〜１８０°回転することができる。
【００７７】
従って、本発明に従ったプローブは、矢状及び横断セクションだけでなく、しかし、また、ＢＢ’軸を含む任意の他のセクションを可能にし、ＨＩＦＵが通過する全ての組織を可視化するようにする。例えば、避けるべき領域（例えば気管又は肺など）を可視化することが特に興味深い。
【００７８】
それは、また、医師が、処置する領域を局在化するのに役立つ。
【００７９】
図３は、本発明に従ったプローブを含むプローブモジュール１１、処置モジュール１２、及びコマンドモジュール１３を含む本発明に従った治療システム１０を示す。
【００８０】
本発明の局面に従い、プローブモジュールは、さらに、異なる機能（例えば、治療トランスデューサーの冷却、食道の内部表面の冷却、及び音響結合）を満たす冷却システム１４を含む。
【００８１】
図４に示す通り、この冷却システム１４は、治療トランスデューサー２の前面６を冷却するための循環を行なう２つのパイプ１４ａを含む。これらのパイプ１４ａは、容器１４ｂに接続され、密閉され、室温で脱気水の量を保持する。
【００８２】
冷却された水は、また、治療トランスデューサー及び食道を保存するために使用することができる。シリンジ１４ｃを使用し、治療プローブ１を囲むバルーン１４Ｄを遠くから満たし、収縮させ、それによって、排出する気泡が、それらを容器の密閉キャップ１４ｅの下にトラップすることにより、パイプ１４ａ及びバルーン１４ｄ中に最初に存在することを許す。蠕動ポンプ１４ｆは、熱交換器１４ｇにより冷却された水の循環を行う。
【００８３】
本発明の別の局面に従い、治療システム１０は、さらに、ＥＣＧシステム１５を含み、心周期に従ってＨＩＦＵ送達を同期化する。
【００８４】
当業者は、治療トランスデューサー２の超音波強度、超音波のパルス持続時間、及び心周期に従った休止期間を適応することができるであろう；動作周波数の値及び撮像トランスデューサーの中心周波数の値は、ＨＩＦＵ送達が心周期と同期化されていない場合に使用されるものと同じ範囲にある。
【００８５】
本発明に従い、ＥＣＧシステムが治療システムに結合されている場合、治療トランスデューサーは、０．２秒〜１．２秒、好ましくは０．３秒〜０．６秒の範囲中に位置付けられるパルス持続時間を伴う超音波を放射し、超音波は、収縮期間に対応する消衰持続時間（典型的には０．２秒〜０．５秒）により分けらる。
【００８６】
本発明に従い、処置モジュール１２は、グループ発生器／増幅器を含みうるが、それは、異なる相を伴うシグナルを、治療トランスデューサー２の各々の圧電リング９上に適用する。これらのシグナル間での時間的な位相差を使用し、電子的に焦点を移動させる。このグループは、また、伝送及び反射されたパワーを制御することを許し、超音波処理した媒質との結合を見る。
【００８７】
コマンドモジュール１３は、中央コンピューター、特に、制御ソフトウェアを含むコンピューターを含みうるが、そのソフトウェアは、好ましくはオペレーターインタフェースソフトウェア及びコマンド管理ソフトウェアにより構成される。
【００８８】
コマンドモジュール１３は、音響パラメーター（１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーの各々のリング９に送るための異なる相を伴うシグナル、音響強度、パルス持続時間）の値を調整し、データを発生器−増幅器に送ることを許す。
【００８９】
本発明の別の局面に従い、本発明の治療システム１０は、術中画像と術前画像を融合し、このように、自動的に、治療トランスデューサー２を処置すべき組織に向けて駆動することができる。
【００９０】
本発明に従い、術前画像は、手術前に取得された画像を意味する。
【００９１】
本発明に従い、術中画像は、手術の間に取得された画像を意味する。
【００９２】
この目的のために、治療システム１０は、さらに、診断前システム１６を含み、コマンドモジュール１３は、術前画像上で処置されるゾーンを標的化し、術前画像を術中画像と融合し、治療トランスデューサーのビームを、発生器−増幅器１１に送られたデータを介して、これらの定義されたゾーンに向けて自動的に焦点を合わせるように配置されたソフトウェアを含む。
【００９３】
診断前システム１６は、標的組織の画像を産生するための撮像システムを含む。撮像システムの例は、ＭＲＩシステム、スキャナー、及び超音波システムを含む。
【００９４】
本発明の別の局面に従い、治療システム１０は、さらに、心房活性化を可視化し、そのように、異常な電気伝導経路を検出するための電気解剖学的マッピングシステム１７を含む。
【００９５】
本発明は、また、以下の工程：
（ｉ）場合により、「ミニメイズ」手順が引かれた診断前システム１６の助けを用いて術前画像を取得すること；
（ｉｉ）プローブ１を、食道中に、ガイド手段５を用いて挿入すること；
（ｉｉｉ）撮像トランスデューサー３の助けを用いて、処置すべき標的を自動的に位置付けること；
（ｉｖ）場合により、術前画像と術中画像を、コマンドモジュールに含まれるソフトウェアの助けを用いて融合すること、及び、処置するゾーンを標的化すること；
（ｖ）プローブ１を、自動的に標的の前に、電動手段の助けを用いて移動させること；
（ｖｉ）音響パラメーターを、コマンドモジュール１３の助けを用いて自動的に調整すること、及びそれらを発生器−増幅器に送ること；
（ｖｉｉ）ＨＩＦＵショットを、治療トランスデューサーの助けを用いて、標的上に送達すること；
（ｖｉｉｉ）先の工程を新たな領域上で繰り返すこと
を含む、心房細動を処置するための方法に関する。
【００９６】
プローブ１が、冷却システム１４と使用される場合、プローブを囲むバルーン１４ｄは、工程（ｉｉｉ）の前に膨張し、工程（ｖ）の前に収縮し、工程（ｖ）の後に膨張する。
【００９７】
本発明は、また、以下の工程：
（ｉ）場合により、「ミニメイズ」手順が引かれた診断前システム１６の助けを用いて術前画像を取得すること；
（ｉｉ）プローブ１を、食道中に、ガイド手段５を用いて挿入すること；
（ｉｉｉ）処置する領域を、撮像トランスデューサー３の助けを用いて位置付けること；
（ｉｖ）プローブ１を、標的の前に、ガイド手段５を用いて移動すること；
（ｖ）処置する領域を、超音波画像上で位置付けること。
（ｖｉ）音響パラメーターを、コマンドモジュール１３の助けを用いて調整すること、及びそれらを発生器−増幅器に送ること；
（ｖｉｉ）ＨＩＦＵショットを、治療トランスデューサーの助けを用いて、標的上に送達すること；
（ｖｉｉｉ）新たな領域を検出し、先の工程を繰り返すこと
を含む、心房細動を処置するための方法に関する。
【００９８】
本発明に従ったプローブは、また、他の心臓疾患（例えば心臓弁疾患など）を処置するために適している。
【００９９】
実施例
実施例１：経食道心臓熱焼灼の実行可能性
本発明に従った１Ｄ環状フェーズドアレイトランスデューサーを使用した経食道心臓熱焼灼の実行可能性を、コンピューターシミュレーション試験において検討した。
【０１００】
シミュレーション配置：
経食道ＨＩＦＵによるＡＦの処置の数値シミュレーションが、以前に開発されたモデルを用いて実施されている（Chavrier and al., 2000）。
【０１０１】
生成された圧力マップを、レイリーの積分から算出する。次に、温度マップを、Pennes’ Bio Heat Transfer Equation（１９４８）を使用して決定する。最後に、組織内の熱量（分で４３℃と等しい）を、Sapareto and Deweyの式（１９８４）から算出する。それにより、損傷は、熱量が２４０分、即ち、１４４００秒よりも大きい又はそれと等しい場合、不可逆的と考えられる。
【０１０２】
Visible Human Project（商標）（ＶＨＰ）（National Library of Medicine, Bethesda, MD）のデータを使用して定義された心臓の実際的モデルを得た。特に、男性の胸部データが、Voxel-Man Group（University Medical Center Hamburg-Eppendorf）によりセグメント化され、モデルに含まれている。各々のボクセルは、１mm3の容積を持っている。
【０１０３】
このモデルは、それら自体の物理的特徴（表１）を伴う４つの組織型（図５）で作られている：
−  心筋及び心膜についての心臓（Ｈ）。
−  全ての静脈及び動脈、しかし、また、心洞（心房及び心室）についての血液（Ｂ）。重要な血流を考慮し、温度をここで３７℃に維持する。
−  食道（Ｅ）は、セグメント化において存在しない。そのため、それは、２０mmの内部直径及び４mmの壁厚を伴うシリンダーとして手動で定義されている。
−  全ての残りについての脂肪（Ｆ）、最も好ましくない場合にある（全ての可能な二次損傷を見るための高い音圧減衰）。
【０１０４】
食道は、水で満たされ、プローブを囲むバルーンの内容物をモデル化すると考えられる。
【０１０５】
【表１】
2014519348.tif 000003
【０１０６】
モデルの空間分解能は０．７５mmであり、時間分解能は０．２秒である。
【０１０７】
ＨＩＦＵプローブの特徴を、以下の表２に示す。
【０１０８】
【表２】
2014519348.tif 000004
【０１０９】
ショットの配列を定義し、トランスデューサーの音響パラメーターを選び、手順「ミニメイズ」を再現し、二次損傷の数を最小限にした。
【０１１０】
治療トランスデューサーは、０．５〜１０秒の範囲中に位置付けられるパルス持続時間を伴う超音波を放射し、超音波は２秒〜４０秒の範囲中に位置付けられる休止期間により分けられた。
【０１１１】
結果の概要：
提案された幾何学は、治療トランスデューサーから１７mm〜５０mm離れて、即ち、実際に食道に近く、しかし、また、肺静脈域中で正確な損傷を実施することを許す。実際には、図５ｂは、食道上に二次損傷を作製することを伴わず、食道（Ｅ）から離れて、遠肺静脈（ＰＶ）の後ろに損傷（Ｌ）を産生する能力を示す横断セクションを表す。
【０１１２】
さらに、食道上の二次的な熱損傷は、損傷の薄さのため作製されなかった。実際には、図７は、左心房峡部の上部の矢状セクションを表し、食道上で二次損傷を作製することを伴わず、食道（Ｅ）の近くで損傷（Ｌ）を産生する能力を示し、及び、（ｂ）横断セクションを表し、経壁及び線形である損傷の薄さ（２〜３mm幅）を示す。熱損傷（Ｌ）が心臓壁中に誘導された。それは、図６ａ及び６ｂに現れる通りである。
【０１１３】
実施例２：圧力場マップ
実施例１の方法に基づき、シミュレーションを以下の特徴：
−  ｄ１＝３０mm、
−  ｄ２＝１２mm、
−  ｔ＝１４mm、
−  Ｒ＝４０mm、
−  治療トランスデューサーの周波数＝３MHz、
−  リングの数＝８
を用いて実施した。
【０１１４】
実施例１の結論は、この幾何学に適用可能である。
【０１１５】
プロトタイプが、これらの特徴を用いて製造されており、異なる焦点（自然又は電子的）に従った圧力場マップが実施されている。
【０１１６】
これらのマップは、脱気水のタンク中でのハイドロフォン（HGL-0200, Onda Corporation, Sunnyvale, CA, USA）の電動運動により得られた。
【０１１７】
２つの平面が取得されている。ＸＺ平面はＡＡ’平面である。ＹＺ平面はＢＢ’平面である。
【０１１８】
最初に、圧力場マップを４０mm焦点で実施している（図７）。この焦点は、トランスデューサーの球形状に起因している。そのため、これが自然な配置である。それは、最小数の二次ローブについて最大の焦点を与える。
【０１１９】
次に、電子焦点能力がテストされている。焦点範囲の極値を表す。１７mmが、トランスデューサーへの最も近い焦点であり（図８）、５５mmが最も遠い（図９）。
【０１２０】
最後に、３１mmでの中間焦点を与える（図１０）。
【０１２１】
これらのマップを解釈するために、それらを、実施例１のモデルを用いて水中で得られた、シミュレートされた圧力場マップと比較する。
【０１２２】
各々の図について、ａ及びｃは、それぞれＹＺ平面及びＸＺ平面における、シミュレートされた圧力場マップである。ｂ及びｄは、それぞれＹＺ平面及びＸＺ平面における測定された圧力場マップである。
【０１２３】
測定された圧力場マップは、この最初のプロトタイプが、１７mmと５５mmの間の範囲中に焦点を合わせることができることを示す。
【０１２４】
これらのマップは、二次ローブの位置における大きな差を伴わない、シミュレートされたものと比較的似ている。
【０１２５】
そのため、本発明の技術的特徴を示すプロトタイプは、シミュレートされたものと似た圧力場マップを再現する。
【０１２６】
実施例３：マルチプレーン撮像トランスデューサー
この例では、バイプレーン又はモノプレーントランスデューサーの代わりに、マルチプレーン撮像トランスデューサーを有する点を提示する。ここで、ＣＴ画像を、超音波画像の代わりに使用する。
【０１２７】
図１１ａは、損傷を実施しなければならない左心房上部の断面を例示する。プローブ（Ｐ）、処置される標的（Ｔ）、及び音響軸ＢＢ’を、この図に表している。超音波伝播についての特別な障害は目に見えないように思われる。
【０１２８】
図１１ｂは、同じ断面、しかし、また、バイプレーントランスデューサーを用いて目に見えうるＡＡ’平面を例示する。このＡＡ’平面において、気管を位置付けることができ、Ｔから十分な距離（ｄ）にあると思われる。
【０１２９】
図１１ｃは、２つの平面、しかし、また、ＣＴ画像のセグメント化により得られている３Ｄ気管再現を示す。気管領域（ＴＡ）とＴの間の最小距離は、ＡＡ’軸の周りのプローブ全体の回転を伴わず、バイプレーントランスデューサーを用いて測定することはできない。
【０１３０】
図１１ｄは、全てのＴＡ領域を撮像するためのマルチプレーントランスデューサーの能力を示す。
【０１３１】
図１１ｅは、ＴＡ領域とＴの間の距離が最小（ｄｍｉｎ）である平面を示す。この平面は、マルチプレーントランスデューサーを使用して得ることができる。
【０１３２】
空気に満ちている気管又は肺などの構造物の正確な位置は、処置の成功及び患者の安全性のために実際に重要である。手順の間での呼吸運動や心臓鼓動のため、これらの構造が、潜在的に音響軸の近くにある場合、それらは、プローブを移動させることを伴わず、処置の任意の時点で局在化可能でなければならない。
【０１３３】
そのため、マルチプレーントランスデューサーを使用することは、バイプレーン又はモノプレーントランスデューサーを使用することよりも良い。なぜなら、これらの構造は、複雑な形状を持つからである。
【図４】
2014519348.tif 000005
【図１】
2014519348.tif 000006
【図２】
2014519348.tif 000007
【図３】
2014519348.tif 000008
【図５】
2014519348.tif 000009
【図６】
2014519348.tif 000010
【図７ａ】
2014519348.tif 000011
【図７ｂ】
2014519348.tif 000012
【図７ｃ】
2014519348.tif 000013
【図７ｄ】
2014519348.tif 000014
【図８ａ】
2014519348.tif 000015
【図８ｂ】
2014519348.tif 000016
【図８ｃ】
2014519348.tif 000017
【図８ｄ】
2014519348.tif 000018
【図９ａ】
2014519348.tif 000019
【図９ｂ】
2014519348.tif 000020
【図９ｃ】
2014519348.tif 000021
【図９ｄ】
2014519348.tif 000022
【図１０ａ】
2014519348.tif 000023
【図１０ｂ】
2014519348.tif 000024
【図１０ｃ】
2014519348.tif 000025
【図１０ｄ】
2014519348.tif 000026
【図１１ａ】
2014519348.tif 000027
【図１１ｂ】
2014519348.tif 000028
【図１１ｃ】
2014519348.tif 000029
【図１１ｄ】
2014519348.tif 000030
【図１１ｅ】
2014519348.tif 000031
【国際調査報告】
2014519348.tif 000032
2014519348.tif 000033
2014519348.tif 000034