(57)【要約】  本発明は、ガイドワイヤのような可撓性医療器具１００のねじれ、破壊又は割れを予測する方法に関する。曲率を決定する光ファイバ方法は既知である。しかしながら、本発明によると、このような光学的方法は、例えばいつ前記可撓性医療器具の曲率が所定の曲率閾値より小さくなるかを決定することにより、可撓性医療器具の折り曲げを決定するのに使用されることができる。前記可撓性医療器具は、素材疲労によりねじれる、壊れる又は割れるかもしれない。疲労による前記器具の故障を予測するために、前記器具に対する折り曲げ動作が、寿命全体の間に又は前記器具の複数回の使用中に、器具故障の起こりうるリスクの警告を決定するように監視されることができる。
2014526300.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性医療器具に沿って曲率を監視する光学的監視装置において、
１つ又は複数の光ファイバを有する光ファイバ検出器と、
前記光ファイバ内に光を注入する光源と、
前記光ファイバからの反射光の光学特性を測定する光受信器であって、前記光ファイバは、前記反射光の光学特性が前記ファイバの折り曲げにより影響を受けるように構成される、当該光受信器と、
前記測定された光学特性を分析して前記光ファイバ検出器の曲率を決定し、前記曲率を閾値曲率と比較するプロセッサと、
を有する光学的監視装置。
【請求項２】
前記プロセッサが、前記決定された曲率の前記光ファイバ検出器に沿った位置を決定する、請求項１に記載の光学的監視装置。
【請求項３】
前記プロセッサが、以前の曲率及び前記ファイバ検出器に沿った関連した位置を記憶部に記憶する、請求項２に記載の光学的監視装置。
【請求項４】
前記プロセッサが、前記記憶された曲率を分析して前記可撓性医療器具の破損を予測する、請求項３に記載の光学的監視装置。
【請求項５】
前記破損が、前記可撓性医療器具の破損を予測するように時間とともに所定の位置において決定された曲率をカウント又は合計することにより予測される、請求項４に記載の光学的監視装置。
【請求項６】
前記装置は、破損が予測される場合又は決定された曲率が最大許容可能曲率を超過する場合に警報を生成するアラームを有する、請求項４又は５に記載の光学的監視装置。
【請求項７】
請求項１に記載の光学的監視装置を有する可撓性医療器具において、前記光ファイバ検出器が、前記可撓性医療器具に沿って及び前記可撓性医療器具の外面内に延在する、可撓性医療器具。
【請求項８】
可撓性医療器具に沿って曲率を監視する方法において、
前記可撓性医療器具に沿って１つ又は複数の光ファイバを有する光ファイバ検出器を配置するステップと、
光源を使用して前記１つ又は複数の光ファイバ内に光を注入するステップと、
光受信器を使用して前記光ファイバからの反射光の光学特性を測定するステップであって、前記光ファイバは、前記反射光の光学特性が前記ファイバの折り曲げにより影響を受けるように構成される、当該測定するステップと、
前記測定された光学特性を分析して前記光ファイバ検出器の曲率を決定するステップと、
前記決定された曲率を閾値曲率と比較するステップと、
を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性医療器具に関し、特に、このような医療器具のねじれのリスクを減少させる方法及び光学的装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管インターベンションに使用される金属ガイドワイヤは、血管のような脈管器官を通る前記ガイドワイヤの運搬を可能にするように高度に折り曲げ可能であるように構成される。折り曲げ可能能力にもかかわらず、ガイドワイヤが、ねじれ、壊れ又は割れ、これにより鋭い部分による脈管損傷又は患者内でのガイドワイヤ部品の損失のリスクを増大しうることが知られている。
【０００３】
その結果、ガイドワイヤの破損のリスクを減少又は排除する必要性が存在する。
【０００４】
ＪＰ２０００００５３２０は、小さな半径で折り曲げることに対してでさえも永久変形又は破損のリスクが減少されるように構成されたガイドワイヤを開示している。前記ガイドワイヤは、多くのファイバを軸方向においてまとめ、合成樹脂及び前記ワイヤの外周をコーティングする合成樹脂層と一体化することにより得られる繊維強化プラスチック（ＦＲＰ）コアワイヤからなる。この場合、空洞が、前記ワイヤの中に存在するように作成され、これにより前記ワイヤ内の光ファイバは、前記空洞の存在により湾曲に従う。このように、小さな半径の湾曲に対してでさえ永久変形に関する心配は存在せず、ねじれた後でさえも完全な破損に関する心配が存在しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ＪＰ２０００００５３２０が、折り曲げによる永久変形又は破損のリスクを減少させるように構成されたガイドワイヤを開示しているのに対し、本発明の発明者は、ガイドワイヤの損傷を防ぐ他の改良が有効であると認識し、結果的に本発明を発明した。
【０００６】
ガイドワイヤのような可撓性医療器具の破損故障を防ぐ改良を達成することは、有利である。一般に、本発明は、好ましくは、破損が生じる前に警告を生成することによりこのような改良に取り組もうとする。このように、本発明の目的は、従来技術のガイドワイヤに関する上述の問題又は他の問題を解決する方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
これらの関心事の１つ又は複数に対して、より良好に対処するために、本発明の第１の態様において、可撓性医療器具に沿って曲率を監視する光学的監視装置が提示され、前記装置は、
‐１つ又は複数の光ファイバを有する光ファイバ検出器と、
‐前記光ファイバ内に光を注入する光源と、
‐前記光ファイバからの反射光の光学特性を測定する光受信器であって、前記光ファイバは、前記反射光の光学特性が前記ファイバの折り曲げにより影響を受けるように構成される、当該光受信器と、
‐前記測定された光学特性を分析して前記光ファイバ検出器の曲率を決定し、前記曲率を閾値曲率と比較するプロセッサと、
を有する。
【０００８】
２以上のファイバのような前記１つ又は複数のファイバは、前記ファイバが交差することなしに互いに沿って延在し、互いに対して実質的に平行に延在するように細長いクラッディング又はカバー内に埋め込まれてもよい。
【０００９】
前記光源及び／又は前記光受信器は、前記光ファイバ検出器に永久に又は取り外し可能に接続されてもよい。
【００１０】
前記決定された曲率を閾値と比較することにより、あるいは前記曲率が前記閾値より小さくなる場合に前記可撓性医療器具のユーザに対して何らかの通知を生成することにより、前記器具の更なる折り曲げを防ぎ、これにより前記器具の起こりうるねじれ又は破壊を防ぐことが可能でありうる。
【００１１】
一実施例において、前記プロセッサは、前記決定された曲率の前記光ファイバ検出器に沿った位置を決定するように構成される。有利には、前記位置の決定は、どこで前記器具の曲率が前記閾値より小さくなるかを前記医療器具のユーザに通知することを可能にし、これにより、起こりうる脈管損傷を防ぐために何のアクションが取られるべきかを前記ユーザが決定することを可能にする。
【００１２】
一実施例において、前記プロセッサは、以前の曲率及び前記ファイバ検出器に沿った関連した位置を記憶するように構成される。測定された曲率及び位置を電子データ記憶部のような記憶部に記憶することにより、記憶された値の履歴は、素材疲労による前記医療器具の将来の破損に対するリスクを決定するのに有利に使用されうる。
【００１３】
一実施例において、前記プロセッサは、前記可撓性医療器具の破損を予測するように前記記憶された曲率を分析するように構成される。前記曲率を分析することは、前記器具の長さに沿った異なる位置において前記医療器具の合計負荷を予測するように曲率を積分又は合計することを有しうる。
【００１４】
一実施例において、前記破損は、前記可撓性医療器具の破損を予測するように時間とともに所定の位置において決定された曲率をカウント又は合計することにより予測される。
【００１５】
一実施例において、前記装置は、破損が予測される場合に又は決定された曲率が最大許容可能曲率を超過する場合に警報を生成するように構成されたアラームを有する。
【００１６】
有利には、警報は、前記器具の使用又は前記器具の折り曲げが続行される場合に前記医療器具の破壊、ねじれ又は割れが生じうることを前記医療器具のユーザに通知するために重要でありうる。
【００１７】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様による光学的監視装置を有する可撓性医療器具に関し、前記光ファイバ検出器は、前記可撓性医療器具に沿って及び前記可撓性医療器具の外面内に延在する。
【００１８】
前記光ファイバ検出器は、様々な形で前記可撓性医療器具に関与することができ、前記光ファイバ検出器又はそのファイバは、前記器具の編組（braid）又はファイバメッシュと一体化されてもよく、前記検出器は、例えば前記器具の中心に沿って長手方向に延在する前記器具のルーメン内に含まれてもよく、又は前記検出器は、他の形で、例えば前記器具の外面上に前記検出器を固定することにより関与してもよい。前記検出器は、前記医療器具に永久に固定されてもよく、又は前記検出器は、前記器具に取り外し可能に接続されてもよい。
【００１９】
本発明の第３の態様は、可撓性医療器具に沿って曲率を監視する方法に関し、前記方法は、
‐前記可撓性医療器具に沿って１つ又は複数の光ファイバを有する光ファイバ検出器を配置するステップと、
‐光源を使用して前記１つ又は複数の光ファイバ内に光を注入するステップと、
‐光受信器を使用して前記光ファイバからの反射光の光学特性を測定するステップであって、前記光ファイバは、前記反射光の光学特性が前記ファイバの折り曲げにより影響を受けるように構成される、当該測定するステップと、
‐前記光ファイバ検出器の曲率を決定するように前記測定された光学特性を分析するステップと、
‐前記決定された曲率を閾値曲率と比較するステップと、
を有する。
【００２０】
一般に、本発明の様々な態様は、本発明の範囲内で可能な如何なる形でも組み合わせられ、結合されうる。本発明のこれら及び他の態様、フィーチャ及び／又は利点は、以下に記載される実施例を参照して説明され、明らかになる。
【００２１】
要約すると、本発明は、ガイドワイヤのような可撓性医療器具のねじれ、破壊又は割れを予測する方法に関する。曲率を決定する光ファイバ方法は、既知である。しかしながら、本発明によると、このような光学的方法は、例えばいつ前記可撓性医療器具の曲率が所定の曲率閾値より小さくなるかを決定することにより、可撓性医療器具の折り曲げを決定するのに使用されることができる。前記可撓性医療器具は、素材疲労によりねじれ、壊れ又は割れうる。疲労による前記器具の故障を予測するために、前記器具に対する折り曲げ動作は、寿命全体の間、又は器具故障の起こりうるリスクの警告を決定するための前記器具の複数回の使用中に監視されうる。
【００２２】
本発明の実施例は、図面を参照して、例としてのみ、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】曲率の値を測定する光ファイバ検出器１１０を持つガイドワイヤ１０１を示す。
【図１Ｂ】曲率の値を測定する光ファイバ検出器１１０を持つガイドワイヤ１０１を示す。
【図２】可撓性医療器具に沿って曲率を監視する光学的監視装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１Ａは、例えば患者の体内の脈管インターベンションに対して使用されるガイドワイヤ１００を示す。例えば、ガイドワイヤは、患者の血管内でカテーテルを前進させるのに使用されうる。前記ガイドワイヤは、金属材料で又はＭＲスキャナ撮像プロセスにおいて前記ガイドワイヤの使用を可能にするように非金属材料で作成されてもよい。
【００２５】
血管を通ってガイドワイヤ１００を前進させる間に、前記ガイドワイヤは、前記ガイドワイヤの長さに沿った異なる位置において折り曲げにさらされる。単一の位置が、前記プロセス中に複数回、折り曲げにさらされうる。たとえ前記ガイドワイヤが、高度に可撓性であるように構成され、小さな折り曲げ半径の繰り返される折り曲げに対して高度に耐性を持つ材料で作成され、割れ試験（例えばＩＳＯ１１０７０試験）をパスしたとしても、前記ガイドワイヤは、ねじれうる、壊れうる、又は前記ガイドワイヤの一部が割れうる。特に、ＭＲスキャンプロセスにおいて使用する繊維強化ガイドワイヤは、曲率半径が小さくなりすぎる場合に壊れうる。ガイドワイヤ１００は、一度だけ使用されてもよく、又はガイドワイヤ１００は、各使用後に前記ガイドワイヤを洗浄することにより複数回使用されてもよい。
【００２６】
図１Ａは、ガイドワイヤ１００に沿って延在するように配置された光ファイバ検出器１１０を示す。光ファイバ検出器１１０は、前記ガイドワイヤの外面１０１内に含まれるように配置されうる。例えば、光ファイバ検出器１１０は、図１Ｂに示されるように前記ガイドワイヤのルーメン１０２内に含まれてもよい。代わりに、ファイバ検出器１１０は、ガイドワイヤ１００の外面１０１に取り付けられることができるが、これは、ガイドワイヤ１００内の光ファイバ検出器１１０の埋め込みと比較して好適な解決法ではない。
【００２７】
ガイドワイヤ１００は、前記光ファイバ検出器が挿入され、場合により使用後に取り外されることができるような寸法のルーメン１０２を持つように製造されうる。代わりに、ガイドワイヤ１００は、ファイバ検出器１１０が、製造中にガイドワイヤ１００に接続される又は埋め込まれるように製造されうる。これに応じて、前記光ファイバ検出器は、固定して又は緩くガイドワイヤ１００と接続されうる。このように、前記光ファイバ検出器が、ガイドワイヤに対する後の取り付け又は挿入に対して検出器として販売されうる、又は前記ファイバ検出器が、ガイドワイヤ１００の一部を形成してもよく、したがって、ファイバ検出器１１０を持つガイドワイヤ１００として販売されてもよいことが理解される。
【００２８】
前記光ファイバ検出器は、前記ファイバ内を伝搬する光が、前記光検出器の折り曲げにより影響を受けるように構成される。これに応じて、光を前記ファイバ内に入力し、前記ファイバから反射された光の関連する光学特性を測定することにより、前記ファイバの折り曲げ及び曲率値の決定を可能にする。
【００２９】
図２は、ガイドワイヤ１００に沿って曲率を監視する光学的監視装置２００の一例を示す。前記光学的監視装置は、本例において３つの光ファイバ２０１を持つ光ファイバ検出器１１０を有する。各ファイバ２０１は、光源２０２から光を受け取り、光源２０２は、各ファイバ２０１に対して個別の発光体を持ちうる又は図２に示されるように全てのファイバ２０１に対して光を提供する共通の発光体を持ちうる。ファイバ２０１から反射された光は、光受信器２０３で測定される。前記光受信器は、各ファイバ２０１に対して個別の光検出器を持ちうる又は図２に示されるように全てのファイバに対する共通の光検出器を持ちうる。２つの別のエンティティとしてここに描かれた発光体２０２及び検出器２０３は、代替的には、例えばファイバ２０１に接続された干渉計として、結合された又は一体化された形で実現されてもよい。
【００３０】
ファイバ２０１は、特別に製造されたファイバ又は標準的なファイバであってもよく、前記ファイバに沿った屈折率分布の変動は、光受信器２０３により測定されることができるレイリー散乱を引き起こす。所定のファイバ２０１に対して、レイリー散乱光の振幅は、距離の関数として、ランダムであるが、当該ファイバの静的特性は、ランダム期間を持つ長く弱いファイバブラッググレーティングとしてモデル化されることができる。（歪を引き起こす）折り曲げにより引き起こされた前記レイリー散乱の局所的期間の変化は、局所的に反射されたスペクトルを引き起こす。このスペクトルシフトは、この場合、歪分布センサを形成するように較正されることができる。前記レイリー散乱光は、波長の関数としてのファイバの複素反射係数が最初に得られる点でブラッググレーティングと同様にインテロゲートされる。波長の関数としてのレイリー散乱は、フーリエ変換により得られる。検出器２０３は、前記ファイバが所定の状態にある、すなわち前記ファイバが真っ直ぐでありうる場合に測定された前記ファイバのレイリー散乱シグネチャ又はプロファイルを記憶する記憶部を有しうる。前記散乱プロファイルは、この場合、前記ファイバが摂動状態、すなわち折り曲げ状態にある場合に測定される。２つのデータセットからの前記散乱プロファイルは、この場合、Δｘのインクリメントでファイバの長さ全体に沿って比較される。各インクリメントのファイバコアセグメントは、離散的な感知素子を表し、歪センサと見なされることができる。ファイバのセグメントが、歪の変化を経験する場合、当該セグメントからの反射スペクトルは、比例してシフトする。スペクトルシフトの量を決定するために、複素相互相関が、基準データと各ファイバセグメントに対する測定データとの間で実行される。歪の如何なる変化も、相関ピークのシフトとして現れる。したがって、歪分布測定を行うために、単純に、前記ファイバに沿った各セグメントに対する相互相関ピークのシフトを測定する。ファイバの歪を決定するための前記ファイバからのレイリー散乱の使用は、既知であり、参照によりここに組み込まれるＵＳ２００８／０２１２０８２に記載されている。前記３つのファイバの前記決定された歪から、曲率角度θが、例えばＵＳ２００８／０２１２０８２の式１の使用により決定されることができる。２つのファイバ２０１のみの使用によりファイバ検出器１１０の曲率を決定することも可能である。代わりに、ファイバ検出器１１０は、典型的には１つの中心及び３つのサテライトファイバとして構成される、４つのファイバを持ちうる。この構成は、温度誘発歪を補正し、長手方向の歪からねじれを分離することを可能にする。
【００３１】
他の光ファイバ原理が、ファイバ検出器１１０の折り曲げを検出するのに使用されうる。例えば、ファイバブラッググレーティングを持つ光ファイバ２０１が、使用されうる。同様に、レイリー散乱に対して、前記ファイバブラッググレーティングは、前記ファイバの（例えば折り曲げることにより誘発される）歪により引き起こされる反射光の振幅スペクトルの変化を引き起こす。ファイバブラッググレーティングのスペクトル特性は、良好に規定されうるので、基準振幅スペクトルを記憶する記憶部が、要求されなくてもよい。
【００３２】
折り曲げを測定するのにレイリー散乱が利用されるファイバ及びブラッググレーティングファイバの場合に、折り曲げにより影響を受ける前記反射光の光学特性は、反射光の振幅スペクトル、すなわち異なる波長における反射又は散乱光の振幅である。前記振幅スペクトルは、分光計により監視されうる。
【００３３】
ファイバブラッググレーティング又はレイリー散乱に基づく光学的監視装置２００は、前記光ファイバ検出器に沿った所定の位置２１０における曲率又は折り曲げの決定を可能にする。レイリー散乱に基づく監視装置２００は、光ファイバ検出器１１０の長さに沿った０．１ｍｍより小さい高解像度を可能にする。ブラッググレーティングを持つ前記ファイバは、前記ファイバ内の前記ブラッググレーティングの間の距離に依存する同様の解像度を可能にする。
【００３４】
一般に、ファイバ検出器１１０は、互いに同延に及び実質的に平行に配置された少なくとも２つのファイバ２０１を有する。
【００３５】
光学的監視装置２００は、前記光ファイバ検出器の曲率を決定するように前記測定された光学特性を分析するプロセッサ２２０を有しうる。例えば、プロセッサ２２０は、レイリー散乱光のスペクトル成分を分析し、記憶された基準スペクトルデータ及び上記のように各ファイバセグメント２１０に対する測定されたスペクトルデータを相互相関することにより光ファイバ検出器１１０に沿った所定の位置２１０における曲率の値を決定するように構成されうる。
【００３６】
プロセッサ２２０は、光学的監視装置２００の一部であるコンピュータ装置であってもよく、例えば前記光学的監視装置は、光源２０２、光受信器２０３及びプロセッサ２２０を含んでもよい。代わりに、前記プロセッサは、スタンドアロンコンピュータであってもよく、前記光学的監視装置は、測定されたデータを前記コンピュータに通信する出力コネクタを設けられてもよい。
【００３７】
プロセッサ２２０は、ファイバ検出器１１０の前記決定された曲率を閾値曲率と比較するように構成されうる。これに応じて、前記ファイバ検出器の曲率が前記閾値曲率より大きいことが決定される場合、警報が、アラーム装置２２１により生成されうる。このように、前記アラームは、前記ガイドワイヤの破損が予測される場合又は決定された曲率が最大許容可能曲率を超過する場合に警報を生成するように構成される。
【００３８】
アラーム２２１は、前記ガイドワイヤの現在の形状を表示するように構成されうる。前記ガイドワイヤの破損が予測される場合又は決定された曲率が閾値を超過する場合に、前記アラームは、‐ディスプレイ上で‐前記ガイドワイヤのいずれの部分又は位置２１０が小さすぎる曲率を持つか又は破損のリスクを持つかを強調表示するように構成されてもよい。代わりに、前記アラームは、小さすぎる曲率がファイバ検出器１１０に沿ったどこかで検出される場合に、単純に音を生成してもよい。例えば警報の形式の前記ガイドワイヤのユーザに対する通知は、前記ガイドワイヤの続行される使用の場合に破損の確率を特定してもよい。
【００３９】
ガイドワイヤは、素材疲労の対象であり、したがって、突然破損する、すなわち壊れる、割れる又はねじれるかもしれない。前記ガイドワイヤが所定の位置２１０において折り曲げられる回数及びどれだけ前記ガイドワイヤが当該位置において折り曲げられるかを監視することにより、前記ファイバの破損が生じそうかを予測することが可能である。破損の予測又は前記ガイドワイヤがもはや使用されるべきではない時間の決定は、前記ガイドワイヤが所定の閾値曲率より小さい折り曲げ曲率にさらされた回数をカウントすることにより、又は時間とともに所定の位置２１０における結果として生じる折り曲げ曲率を合計又は積分することにより、単純に決定されうる。
【００４０】
前記ガイドワイヤの破損を予測する目的で、光学的監視装置２００は、曲率及び前記測定された曲率が生じる関連した位置２１０を記憶する記憶部２２２を含みうる。前記記憶部は、プロセッサ２２０の一部であってもよく、又は別のコンポーネントであってもよい。（単使用検出器とは対照的に）再使用可能な光検出器１１０に対して、前記記憶部は、取り外し可能であってもよく、次の使用に対する調整中に前記検出器と一緒に保たれてもよい。前記記憶部は、前記検出器のパッケージング内に一体化されてもよい。前記記憶部又はパッケージング及び光検出器１１０自体は、ユニークな識別子を備えうる。破損予測に対して、プロセッサ２２２は、例えば前記記憶された折り曲げ曲率を積分することにより、前記記憶された曲率を分析するように構成される。
【００４１】
記憶部２２２は、前記ガイドワイヤの寿命の間に折り曲げ形状の完全な発展に関するデータを記憶しうる。これにより、前記ガイドワイヤの全体的な使用に基づいて前記ガイドワイヤの破損を推定することが可能である。
【００４２】
記憶部２２２が、折り曲げデータを記憶するのに使用されうるのに対し、記憶部なしの解決法も可能である。このように、曲率データを記憶する代わりに、前記決定された曲率データが、例えば所定の閾値より小さい所定の位置２１０からの曲率値を連続的に合計又はカウントすることにより、破損を予測するアルゴリズムによって連続的に処理されうる。
【００４３】
前記ガイドワイヤに沿った位置２１０の決定は、例えば前記記憶されたレイリー散乱プロファイルが各位置２１０に対して特有である特性を含むので前記記憶された基準レイリー散乱プロファイルに対する測定された反射スペクトルの比較から、プロセッサ２２０により実行されうる。ファイバ２０１が前記ファイバの長さに沿って分布したブラッググレーティングを含む場合に、前記グレーティングの位置及び区別可能なスペクトル振幅特性の両方が、既知であり、したがって、反射振幅特性の変化は、特定のブラッググレーティングに、これにより特定の位置２１０に割り当てられることができる。
【００４４】
前記光学的監視装置は、前記光ファイバ検出器を針又はカテーテルに埋め込む又は取り付けることにより針及びカテーテルとともに使用されてもよい。これにより、針又はカテーテルの折り曲げが、破損を予測するために監視されうる。このように、前記光学的監視装置が、ガイドワイヤ、針及びカテーテルのような異なる可撓性医療器具と一緒に使用されてもよい。このように、ガイドワイヤとともに例示された上記実施例は、光検出器１１０がガイドワイヤに対するのと同様にこのような装置に接続されることができるので、針及びカテーテルに等しく適用される。すなわち、前記針及びカテーテルは、前記光検出器が挿入されることができる又は光検出器１１０が他の形でこのような装置に接続されることができるルーメン１０２を持ちうる。一例として、カテーテルは、しばしば機械的特性を向上させるように編組される。編組は、前記カテーテルのベース管に付着されたワイヤ又はファイバメッシュである。光ファイバ１０１又は等しく光検出器１１０は、この編組内に又は一部として一体化されうる。
【００４５】
前記光ファイバ検出器の使用に依存して、これは、（例えば針に対して）５ｃｍないし（長いガイドワイヤに対して）３００ｃｍの長さを持ちうる。
【００４６】
本発明は、図面及び先行する記載において詳細に図示及び説明されているが、このような図示及び説明は、限定的ではなく、説明的又は典型的であると見なされるべきであり、本発明は、開示された実施例に限定されない。開示された実施例に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の請求項の検討から、請求された発明を実施する際に当業者により理解及び達成されることができる。請求項において、単語"有する"は、他の要素又はステップを除外せず、不定冠詞"１つの"は、複数を除外しない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、請求項に記載された複数のアイテムの機能を満たしてもよい。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されるという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に使用されることができないことを示さない。請求項内の参照符号は、範囲を限定すると解釈されるべきでない。
【図１Ａ】
2014526300.tif 000003
【図１Ｂ】
2014526300.tif 000004
【図２】
2014526300.tif 000005
【国際調査報告】
2014526300.tif 000006
2014526300.tif 000007
2014526300.tif 000008