(57)【要約】  カテーテルルーメンを通る流体の流れを減少させるか又は阻止するためのデバイス及び方法を提供する。例えば、デバイス及び方法は、カテーテルを通る血液の流れを減少させるために使用することができる。任意選択的に、カテーテルは静脈内カテーテルである。また、カテーテルも提供する。
2014507222.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルルーメンを通る流体の流れを減少させるか又は阻止するためのデバイスであって、
ａ．第１の締付け面と、
ｂ．前記第１の締付け面に対向する第２の締付け面であって、前記カテーテルの一部を受容するように構成されるスロットを少なくとも部分的に画定する、第２の締付け面と、を有し、
前記第１及び第２の表面は、前記スロットを狭小化するように互いに対して移動可能であり、前記狭小化されたスロットは、前記カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞し、それによって前記カテーテルを通る流体の流れを減少させるか又は阻止することを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記流体は血液である、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記スロット内に位置付けられた前記カテーテルは、そのルーメンに挿通された針を備えている、請求項１記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１及び第２の表面は互いに対して移動し、前記カテーテルルーメンから前記針が除去されると、前記スロットを狭小化し、前記カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞する、請求項３記載のデバイス。
【請求項５】
更に、前記表面を互いに対して移動させるように構成されるアクチュエータを有する、請求項１又は４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記アクチュエータは、ばねである、請求項５記載のデバイス。
【請求項７】
前記ばねの第１の端部は、前記第１の表面に連結され、前記ばねの第２の端部は、前記第２の表面に連結され、前記ばねによって発生される力は、前記スロットを狭小化し、前記ルーメンを少なくとも部分的に閉塞するように、前記表面の互いに対する運動を引き起こす、請求項６記載のデバイス。
【請求項８】
更に、第１及び第２の締付け体を有し、前記第１の締付け体は、前記第１の締付け面を備え、前記第２の締付け体は、前記第２の締付け面を備えている、請求項１乃至４の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
更に、各締付け体に接続された力発生部材を有する、請求項８記載のデバイス。
【請求項１０】
前記力発生部材は、前記締付け面の間の空間に位置付けられた前記カテーテルの前記一部を変形させるのに十分な力で前記第１及び第２の締付け面を互いに向けて付勢する、請求項９記載のデバイス。
【請求項１１】
対象の血管内に配置されたカテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は阻止する方法であって、
ａ．ルーメンに挿通された針を有する前記カテーテルを請求項１記載のデバイスのスロット内に位置付けることと、
ｂ．前記カテーテルルーメンから前記針を除去することと、を含み、前記第１及び第２の表面は、前記カテーテルルーメンから前記針が除去されると、前記カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞するように前記スロットを狭小化するために互いに対して移動し、それによって前記カテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は阻止する、方法。
【請求項１２】
前記血管は、静脈又は動脈である、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
ａ．対象の脈管構造内に留置するための可撓性管状部と、
ｂ．第１の締付け面及び前記第１の締付け面に対向する第２の締付け面を有する締付けデバイスであって、前記表面は、前記カテーテルの前記可撓性管状部の一部を受容するように構成される空間を少なくとも部分的に画定する、締付けデバイスと、を有し、
前記第１及び第２の表面は、前記空間を狭小化するように互いに対して移動可能であり、前記狭小化された空間は、前記管状部に沿った位置で前記カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞し、それによって前記カテーテルを通る流体の流れを減少させるか又は阻止することを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
前記締付けデバイスは、第１の締付け体に接続された遠位端を備えた第１のアームをさらに備え、前記第１の締付け体は、前記第１の締付け面を備えている、請求項１３記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記締付けデバイスは、第２の締付け体に接続された遠位端を有する第２のアームをさらに備え、前記第２の締付け体は、前記第２の締付け面を備えている、請求項１３又は１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
カテーテルは、前記管状部に対して遠位にハブ部を備えている、請求項１３乃至１５の何れか１項に記載のカテーテル。
【請求項１７】
各アームは、前記ハブ部に接続された近位端をさらに備えている、請求項１６記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記第１の締付け面は、前記ハブを含む前記第１のアームの前記近位端の接続部から前記カテーテルの中心正中軸の反対側に位置する、請求項１７記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記第２の締付け面は、前記ハブを含む前記第２のアームの前記近位端の接続部から前記カテーテルの中心正中軸の反対側に位置する、請求項１７又は１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記アームは、前記締付け面の間の前記空間に位置付けられた前記カテーテルの前記可撓性管状部の前記一部を変形させるのに十分な力で前記第１及び第２の締付け面を互いに向けて付勢する、請求項１８又は１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記可撓性管状部の変形は、前記カテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は排除する、請求項２０記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、カテーテル及びデバイス、並びにカテーテルを通る流体の流れを減少させるか又は阻止するための方法に関する。
本出願は、２０１１年２月３日に出願された米国仮特許出願第６１／４３９，１７９号、及び２０１１年１０月２４日に出願された第６１／５５０，５３２号の利益を主張するものであり、参照により、それらの全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
院内感染は、患者の世話をする病院職員による不注意な汚染物質の拡散に起因し得る。そのような感染は、予期せぬ長期入院の原因となり、高額な治療という形で医療費を増加させる。
【０００３】
静脈内カテーテルの留置は、病院職員が患者の血液に暴露される重大なリスクを伴う。静脈内カテーテルの留置中、静脈に到達した後、ＩＶラインをカテーテルに接続する前に、患者の血液がカテーテル端部を通って漏れることは珍しいことではない。患者の皮膚及び看護師の手袋が汚染されることに加えて、これは患者にとって不快な光景である。次いで、看護師はＩＶチューブを接続し、流量ダイアルを調節するため、さらなる表面を不注意に汚染する。典型的な患者の入院中、さらなる病院職員によって同じ静脈内ラインに複数回の調節が行われ、さらに多くの人員及び表面が患者の血液に暴露される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
カテーテルルーメンを通る流体の流れを減少させるか又は阻止するためのデバイス及び方法を提供する。
【０００５】
例示的なデバイスは、第１の締付け面及び第１の締付け面に対向する第２の締付け面を備える。表面は、そこを通る流体の流れが減少されるか又は阻止されるカテーテルの一部を受容するように構成されるスロットを少なくとも部分的に画定する。第１及び第２の表面は、スロットを狭小化するように互いに対して移動可能であり、狭小化されたスロットは、カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞し、カテーテルを通る流体の流れを減少させるか又は阻止する。
【０００６】
任意選択的に、カテーテル又はその一部は、対象の血管内に操作可能に配置される。血管は、任意選択的に静脈又は動脈である。カテーテルが血管内に配置されると、デバイス及び方法を使用して、カテーテルを通る血液の流れを阻止するか又は減少させることができる。
【０００７】
カテーテルの一部がスロット内に位置付けられる場合、カテーテルは、任意選択的に、そのルーメンに挿通された針を有する。例えば、ルーメンに挿通された針を有するカテーテルは、対象の血管内に位置付けられてもよい。血管内に位置付けられると、カテーテル及び針の一部は、対象の血管の管腔内に配置される。針は、任意選択的に、第１及び第２の表面が互いに対して移動してスロットを狭小化するのを阻止する。カテーテルルーメンから針を抜去することができ、そうすることにより第１及び第２の表面を互いに対して移動させ、カテーテルルーメンから針が除去されると、スロットを狭小化し、カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞する。
【０００８】
例示的なデバイスは、表面を互いに対して移動させるように構成されるアクチュエータをさらに含むことができる。任意選択的に、アクチュエータは、ばねである。例えば、ばねの第１の端部は、任意選択的に第１の表面に連結され、ばねの第２の端部は、任意選択的に第２の表面に連結される。ばねによって発生される力は、スロットを狭小化し、ルーメンを少なくとも部分的に閉塞するように、表面の互いに対する運動を引き起こす。
【０００９】
さらにカテーテルも提供される。カテーテルは、対象の脈管構造内に留置するための可撓性管状部と、第１の締付け面及び第１の締付け面に対向する第２の締付け面を有する締付けデバイスであって、表面は、カテーテルの可撓性管状部の一部を受容するように構成される空間を少なくとも部分的に画定する、締付けデバイスとを含むことができる。第１及び第２の表面は、空間を狭小化するように互いに対して移動可能である。狭小化された空間は、管状部に沿った位置でカテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞し、それによってカテーテルを通る流体の流れを減少させるか又は阻止する。
【００１０】
任意選択的に、締付けデバイスは、第１の締付け体に接続された遠位端を有する第１のアームをさらに備える。第１の締付け体は、任意選択的に第１の締付け面を含む。締付けデバイスは、任意選択的に、第２の締付け体に接続された遠位端を有する第２のアームをさらに備える。第２の締付け体は、任意選択的に第２の締付け面を含む。
【００１１】
カテーテルは、任意選択的に、管状部に対して遠位に位置するハブ部をさらに含む。各アームは又はブ部に接続された近位端を有する。任意選択的に、第１の締付け面は、ハブを含む第１のアームの近位端の接続部からカテーテルの中心正中軸の反対側に位置する。任意選択的に、第２の締付け面は、ハブを含む第２のアームの近位端の接続部からカテーテルの中心正中軸の反対側に位置する。アームは、締付け面の間の空間に位置付けられたカテーテルの可撓性管状部の一部を変形させるのに十分な力で第１及び第２の締付け面を互いに向けて付勢する。可撓性管状部の変形は、カテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は排除するのに十分である。
【００１２】
第１の締付け面及び第１の締付け面に対向する第２の締付け面を有するデバイスのスロット内に、ルーメンに挿通された針を有するカテーテルを位置付けることを含む、対象の血管内に配置されたカテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は阻止する例示的な方法が提供される 。表面は、その中にカテーテルが位置付けられたスロットを少なくとも部分的に画定する。カテーテルルーメンから針が除去され、そうすることにより第１及び第２の表面を互いに対して移動させ、カテーテルルーメンを少なくとも部分的に閉塞するようにスロットを狭小化し、それによってカテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は阻止する。任意選択的に、血管は静脈又は動脈である。
【００１３】
本発明の好ましい実施形態及び代替の実施形態の両方について記載する以下の詳細な説明及び添付の図面を考察すると、当業者には本発明のこれら及び他の特徴並びに利点がさらに容易に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】静脈内カテーテルアセンブリの概略図である。
【図１Ｂ】静脈内カテーテルアセンブリの概略図である。
【図２Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図２Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図３】は、例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図４Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図４Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図５】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図６】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図７】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図８Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図８Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図８Ｃ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図９Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの態様の概略図である。
【図９Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの態様の概略図である。
【図１０Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１０Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１０Ｃ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１０Ｄ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１１Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１１Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１１Ｃ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１１Ｄ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１２Ａ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１２Ｂ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１２Ｃ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１２Ｄ】例示的なカテーテル締付けデバイスの概略図である。
【図１３Ａ】例示的なカテーテルの概略図である。
【図１３Ｂ】例示的なカテーテルの概略図である。
【図１３Ｃ】例示的なカテーテルの概略図である。
【図１３Ｄ】例示的なカテーテルの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
次に、本発明の特定の実施形態を参照して、これ以降、本発明をより詳細に記載する。本発明は、多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載される実施形態に限定されるものであると見なされるべきではない：むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用される法的要件を満たすように提供される。
【００１６】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は、文脈上そうではないと明確に指示されない限り、複数の指示対象を含む。
【００１７】
本明細書において使用される「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語及びその変形例は、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語及びその変形例と同義に使用され、開放的な非限定的用語である。
【００１８】
全体を通して使用されるように、「対象」とは個体を意味する。対象は、脊椎動物、より具体的には哺乳動物（例えば、ヒト、ウマ、ブタ、ウサギ、イヌ、ヒツジ、ヤギ、非ヒト霊長類、ウシ、ネコ、モルモット、又はげっ歯類）、サカナ、トリ、又は爬虫類若しくは両生類であり得る。この用語は、具体的な年齢又は性別を意味しない。「患者」という用語は、対象という用語と交換可能に使用される。
【００１９】
カテーテルルーメンを通る流体の流れを減少させるか又は阻止するためのデバイス及び方法が提供される。例えば、デバイス及び方法は、カテーテルを通る血液の流れを減少させるために使用することができる。任意選択的に、カテーテルは、静脈内カテーテルである。流体は血液に限定されるものではなく、カテーテルは静脈内カテーテルに限定されるものではない。記載される締付けデバイスは、カテーテル又は流体ラインのルーメンを通る流体の流れを減少させるか又は排除するために、任意選択的にいずれの種類のカテーテル又はいずれの流体ラインにも適用される。
【００２０】
典型的な静脈内カテーテルは、静脈に穿刺する金属針と、針が抜去された後に静脈内に残されるプラスチック製カテーテルの２つの部品を有する。図１Ａ及び１Ｂは、対象の脈管系に到達する際に使用するためのカテーテル１０８及び針１０２の概略図である。
【００２１】
ハブ１０６がカテーテルの近位部１１０に接触するまで、カテーテル１０８のルーメンに針軸１０４を挿通することができる。この構成において、針軸は、カテーテル１０８のルーメン内に位置付けられ、針１０２の鋭利な先端部１１２は、カテーテルの遠位先端部１１４でカテーテルルーメンから少なくとも部分的に突出する。
【００２２】
鋭利な先端部１１２は、先端部１１２並びに針及びカテーテルの少なくとも一部が血管腔に進入できるように、血管壁を貫通することができる。一旦、針１０２及びカテーテル１０８の少なくとも一部が血管腔内に配置されると、カテーテルを血管腔内に残したまま、カテーテルから遠位に針を摺動させることにより針を除去することができる。これらのステップは、血管内腔へのアクセスを得るための脈管系内へのカテーテルの留置に共通である。次いで、カテーテルを使用して対象に流体等の治療薬を送達することができる。
【００２３】
次に、図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、例示的な締付けデバイス２００が概略的に示される。デバイス２００は、第１の締付け面２０２及び第１の締付け面に対向する第２の締付け面２０４を備える。締付け面（２０２及び２０４）は、スロット又は空間２０６を部分的に画定する。スロット２０６は、図２Ｂに示すようにカテーテルの一部を受容するのに十分大きな幅である。図２Ｂに示すように、カテーテルは、そのルーメン内に針が入った状態でスロット２０６内に位置付けることができる。この構成において、カテーテルルーメン内の針は、表面２０２及び２０４が互いに対して移動するのを防ぎスロット２０６を狭小化する事ができる。図３は、スロット２０６内に位置付けられたカテーテル１０８及び針１０４の斜視図を示す。この構成において、針のハブ１０６は、針から血液が流れ出るのを阻止し、カテーテルルーメンを実質的に充填する針自体によって、カテーテルルーメンを通る血液の流れが妨害される。
【００２４】
対象の血管腔へのアクセスを得るために、ハブを含む針を、血管から遠位にかつカテーテルルーメンの外部に後退させる。一旦除去されると、カテーテル１０８の近位端１１０を、対象に投与するための治療剤に取り付けることができる。例えば、針及びハブを除去した後に、静脈内の流体ラインをカテーテルのルーメンと流体連通させることができる。このように、生理学的流体等の治療薬をカテーテルを通して対象に投与することができる。さらに、カテーテルは、対象から血液を除去するために使用することができる。
【００２５】
ハブ１０６を含む針１０２をカテーテル１０８から後退させると、カテーテルのルーメンは血液の流れに対して開存性となる。したがって、静脈内（ＩＶ又はＩＡ）カテーテルの留置は、病院職員が患者の血液に暴露される重大なリスクを伴う。静脈内カテーテルの留置中、静脈又は動脈に到達した後、ＩＶ又はＩＡラインをカテーテルに接続する前に、患者の血液がカテーテル端部を通って漏れることは珍しいことではない。患者の皮膚及び看護師の手袋が汚染されることに加え、これは患者にとって不快な光景である。次いで、看護師はＩＶ又はＩＡチューブを接続し、流量ダイアルを調節するため、さらなる表面を不注意に汚染する。典型的な患者の入院中、さらなる病院職員によって同じ静脈内ラインに複数回の調節が行われ、さらに多くの人員及び表面が患者の血液に暴露される。
【００２６】
しかしながら、締付けデバイス２００が、カテーテルからの血液の漏出を阻止するか又は減少させるために使用される。その際、針１０２がカテーテルから除去されると、対向する側面２０２及び２０４が互いに対して移動し、カテーテルルーメンを閉塞するか又は部分的に閉塞することによって、カテーテルを通る血液の流れを妨害又は阻止する。閉塞することは、カテーテルルーメンを通る流体の流れが阻止又は減少されるように、カテーテルルーメンを狭小化するか又は変形させることを含む。例えば、ルーメン内の壁をより近くに又は接触するように移動させることによって、ルーメンの断面形状を狭小化するか又は閉鎖することができる。したがって、側面（２０２及び２０４）によってカテーテル上に力が及ぼされ、スロット２０６が狭小化するにつれて、ルーメンが側面の間で狭小化されるか又はクリンプされる。任意選択的に、カテーテルルーメンが部分的に狭小化され、カテーテルからの血液の漏出が減少又は排除される。任意選択的に、カテーテルルーメンが実質的に閉鎖され、血液がカテーテルを通って流れるのが阻止される。
【００２７】
様々な機構を使用して側面（２０２及び２０４）からカテーテルに力を及ぼすことができる。例えば、カテーテル及び針がスロット２０６を開放状態に維持すると、それらに自然の力が及ぼされるように、デバイスの材料は固有の引張特性を有することができる。この例において、針１０２が除去されると、材料がより狭いスロット２０６を含むその自然の静止位置に戻るため、スロット２０６は自動的に狭小化する。全体を通して記載されるデバイスは、そのような固有の引張特性を含み得る。そのような特性を有する材料は、例えば、プラスチック及びポリマー組成物、並びに金属を含む。任意選択的に、本明細書に記載されるデバイスは、例えば、化学及び／又は熱に基づく技術によって、滅菌することができる。
【００２８】
スロット２０６は、カテーテル１０８に対する緊密な適合を有するのに過不足のない幅であり得る。カテーテル１０８内の針１０２は、静脈アクセスの間、ステントとしての役割を果たし、カテーテルハブ内に血液を流れさせ、静脈内の留置を確実にする。カテーテル１０８から針１０２が抜去されるとすぐに、デバイスはカテーテル１０８を緩やかに圧迫し、血液の漏出を予防するか又は減少させる。
【００２９】
別の例示的なデバイス３００を図４Ａ、図４Ｂ、及び図５に示す。図５に最もよく示されるように、対向する表面２０２及び２０４は、対向する移動可能ユニット２１２及び２１４の内側面に位置する。スロット２０６は、表面の間に位置するため、表面（２０２及び２０４）が互いに対して移動し、スロット２０６を狭小化する。表面及びユニットが互いに対して移動するとスロットが狭小化され、カテーテルのルーメンの閉塞又は部分的な閉塞又は狭小化がもたらされる。
【００３０】
図５にさらに示されるように、移動可能ユニットは、デバイス２００に関連して上述したように、スロット内に位置付けられたカテーテルから針が除去されるとユニットを内側に押すばね２２０及び２２２によって、互いに向かって移動するように作動させることができる。
【００３１】
任意選択的に、ユニットのうちの１つは静止したままであってもよく、ユニットのうちの１つが静止したユニットに向けて駆動されてもよい。この場合、表面は、スロット２０６を狭小化し、それによってスロット内に位置付けられたカテーテルを通る血液の流れを阻止するか又は減少させるように、互いに対してなおも推進される。さらに、コイルばねが、スロット２０６を狭小化するために表面を付勢する力を提供しているように示されているが、他の機構が使用されてもよい。例えば、他のばねの種類、例えば、ねじりばね、引張ばね及び圧縮ばね、マイクロモータ等が、ユニット及びひいては表面（２０２及び２０４）を互いに対して移動させるために使用されてもよい。
【００３２】
また、図４Ａ、図４Ｂ、及び図５に示されるように、デバイス３００は、側翼２１６及び２１８を含むことができる。これらの翼は、デバイス３００の操作者が、滅菌野を維持しながら、スロット２０６内にカテーテルを位置付けるために使用されてもよい。図６及び７は、カテーテルの留置中に滅菌環境を維持しながら、静脈内カテーテルキット内での容易な配置、並びにカテーテル上及びカテーテル上以外での容易な位置付けを可能にするように成形された翼を有するデバイス４００の斜視図を示す。
【００３３】
図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃ、並びに図９Ａ及び図Ｂは、締付けデバイス５００を概略的に示す。デバイスは、２つの摺動ユニット５０２及び５０４を含む。各摺動ユニットは、水平部５０１及び５０３、並びに垂直部５０５及び５０７を有する。垂直部５０５及び５０７は、それぞれ、上述のように対向する締付け面（２０２及び２０４）としての役割を果たす内側表面を有する。
【００３４】
図８Ｂに示すように、使用において、摺動ユニットは、互いに対して摺動できるように重複する。互いに対して摺動することにより、表面２０２及び２０４が互いに向かって移動している（スロットを狭小化している）か又は互いから離れて移動している（スロットを拡張している）かどうかに応じて、スロット２０６が拡張又は狭小化することができる。任意選択的に、摺動ユニット及びひいては２０２及び２０４は、ばね５０８等の駆動デバイスによって互いに向けて付勢される。その際、図８Ｂに示すように、ばね５０８は、スロットが閉塞する、部分的に閉塞する、及び／又は表面の間に位置付けられたカテーテルを通る血液の流れを減少させるか若しくは阻止するのに十分に狭い静止位置に摺動ユニットを推進する。さらに、図８Ｃに示すように、ばねがスロットを狭小化するために印加する力とは反対の力を印加することによって、スロット２０６を拡張することができる。
【００３５】
操作において、図８Ｃに示されるようにスロット２０６を拡張するために、ばね５０８の力よりも大きな力を最初に印加することができる。次いで、ルーメン内に針１０２を有するカテーテル１０８を、表面２０２及び２０４の間でスロット内に位置付けることができる。次いで、拡張する力をばね５０８の反対の力よりも低いレベルまで除去するか又は減少させることができ、摺動ユニット５０２及び５０４の相対的な運動をもたらす。ユニットがばねの力の下で互いに対して摺動すると、スロット２０６は、ルーメン内に針１０２を有するカテーテル１０８によって狭小化が抵抗を受けるか又は停止されるまで狭小化する。
【００３６】
カテーテル及び針の遠位先端部が対象の血管内に配置されると、針をカテーテルから除去することができる。針が除去されると、摺動運動は、もはや針／カテーテルの組み合わせによる抵抗を受けず、スロット２０６は、ばねの力の下で自動的に狭小化し、カテーテル１０８のルーメンを狭小化又は閉塞する。
【００３７】
スロット２０６は、カテーテル１０８からの血液の漏出を減少させるか又は阻止するのに十分に狭小化することができる。血液の流れがカテーテル１０８を通って流れるのを減少させるか又は阻止する一方で、ＩＶライン、注射器、ストッパー、バルブ、又は他の端部ユニットが、カテーテルの端部１１０に操作可能に接続されてもよい。一旦、この操作可能な接続が行われると、ばね５０８の力の反対により大きな力を印加することができ、スロット２０６を拡張させ、最終的にはカテーテル１０８を解放させる。一旦解放されると、カテーテル１０８からデバイス５００を除去することができ、カテーテルを典型的な医療操作において使用することができる。
【００３８】
図９Ａ及び図９Ｂは、摺動ユニット５０２及び摺動ユニット５０４の間の摺動機構の態様を概略的に示す。摺動ユニットのうちの一方は、ユニットが互いに対して摺動したときに他方の摺動ユニットの略直線的な軌道への運動を含むスロット５１０を備える。スロット内における摺動ユニットのうちの一方の嵌合も、ユニットが分離するのを阻止する。図９Ａ及び９Ｂはまた、カテーテルを通る血液の流れに衝突する機能を果たす表面２０２及び２０４を示す。
【００３９】
別の例示的なカテーテル締付けデバイスを図１０Ａ〜図１０Ｄに示す。これらの図の各々は、カテーテル１０８の一部を受容するように構成されるスロット又は空間を少なくとも部分的に画定する第１及び第２の締付け面を有するカテーテルクランプを示す。これらの図の各々において、針部分は除去されており、表面は、カテーテルルーメンを通る血液の流れを減少させるか又は排除するためにカテーテル１０８を締付けするように互いに対して移動している。
【００４０】
図１０Ａは、第１の本体部６１０及び第２の本体部６１２を備えるカテーテル締付けデバイスを示す。本体部（６１０及び６１２）は、それぞれ、力発生部材６０８に取り付けられているか又は一体化している。本体部は、力発生部材６０８によって供給される力の下で互いに対して摺動するように構成される。力発生部材は、第１の本体部が第２の本体部の真上にある状態で本体部が整合する位置に向かって本体部が互いの上で摺動することに自然に抵抗する。
【００４１】
また、そのような整合に対する力発生部材６０８の自然の抵抗の結果として、図１０Ａに示すように、非整合位置に向かって互いを横切って摺動するように本体部を付勢する力が生成される。この運動において、側縁部（６３０及び６３２）は、カテーテル１０８の長手方向の中心軸から離れて反対方向に移動する。
【００４２】
第１の本体部６１０に取り付けられているか又は一体化している第１の締付け部６２６は、本体部６１０からカテーテルの長手方向の中心軸（Ａ−Ａ）の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。第２の本体部６１２に取り付けられているか又は一体化している第２の締付け部６２８は、本体部６１２から長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。
【００４３】
力発生部材の力によって本体部が互いに対して摺動したときに、対向する締付け面が互いにより近くに移動してカテーテルを押し下げて締付けするように、締付け面は互いに対向している。力発生部材６０８に対抗するより大きな力を印加することにより、本体部が完全に整合する位置のより近くに戻ると締付け面を分離することができる（この場合、完全に整合する位置とは、一方が他方の上にある位置を指す）。
【００４４】
図１０Ｂは、第１の本体部６１８及び第２の本体部６２０を備えるカテーテル締付けデバイスを示す。本体部（６１８及び６２０）は、それぞれ、力発生部材６０８に取り付けられているか又は一体化している。本体部は、力発生部材６０８によって供給される力の下で互いに対して摺動するように構成される。力発生部材は、第１の本体部が第２の本体部の真上にある状態で本体部が完全に整合する位置に向かって本体部が互いの上で摺動することに自然に抵抗する。
【００４５】
また、そのような整合に対する力発生部材６０８の自然の抵抗の結果として、図１０Ｂに示すように、非整合位置に向かって互いを横切って摺動するように本体部を付勢する力が生成される。この運動において、側縁部（６３０及び６３２）は、カテーテル１０８の長手方向の中心軸から離れて反対方向に移動する。
【００４６】
第１の本体部６１８に取り付けられているか又は一体化している第１の締付け部６２６は、本体部６１８からカテーテルの長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。第２の本体部６２０に取り付けられているか又は一体化している第２の締付け部６２８は、本体部６２０から長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。
【００４７】
力発生部材６０８の力によって本体部（６１８及び６２０）が互いに対して摺動したときに、対向する締付け面が互いにより近くに移動してカテーテルを押し下げて締付けするように、締付け面は互いに対向している。力発生部材６０８に対抗するより大きな力を印加することにより、本体部が完全に整合する位置のより近くに戻ると締付け面を分離することができる（この場合、完全に整合する位置とは、一方が他方の上にある位置を指す）。
【００４８】
図１０Ｃは、第１の本体部６１４及び第２の本体部６１６を備えるカテーテル締付けデバイスを示す。本体部（６１４及び６１６）は、それぞれ、力発生部材６０８に取り付けられているか又は一体化している。本体部は、力発生部材６０８によって供給される力の下で互いに対して摺動するように構成される。力発生部材は、第１の本体部分６１４が第２の本体部６１６から最も遠位にある状態で本体部が完全に整合する位置に向かって本体部が互いの上で摺動することに自然に抵抗する。
【００４９】
また、そのような整合に対する力発生部材６０８の自然の抵抗の結果として、図１０Ｃに示すように、非整合位置に向かって互いを横切って摺動するように本体部を付勢する力が生成される。この運動において、側縁部（６３０及び６３２）は、カテーテル１０８の長手方向の中心軸から離れて反対方向に移動する。
【００５０】
第１の本体部６１４に取り付けられているか又は一体化している第１の締付け部６２６は、本体部６１４からカテーテルの長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。第２の本体部６１６に取り付けられているか又は一体化している第２の締付け部６２８は、本体部６１６から長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。
【００５１】
力発生部材６０８の力によって本体部（６１４及び６１６）が互いに対して摺動したときに、対向する締付け面が互いにより近くに移動してカテーテル１０８を押し下げて締付けするように、締付け面は互いに対向している。力発生部材６０８に対抗するより大きな力を印加することにより、本体部が完全に整合する位置のより近くに戻ると締付け面を分離することができる（この場合、完全に整合する位置とは、一方が他方の上にある位置を指す）。
【００５２】
図１０Ｄは、第１の本体部６２２及び第２の本体部６２４を備えるカテーテル締付けデバイスを示す。本体部（６２２及び６２４）は、それぞれ、力発生部材６０８に取り付けられているか又は一体化している。本体部は、力発生部材６０８によって供給される力の下で互いに対して摺動するように構成される。力発生部材は、第１の本体部分が第２の本体部から最も遠位にある状態で本体部が完全に整合する位置に向かって本体部が互いの上で摺動することに自然に抵抗する。
【００５３】
また、そのような整合に対する力発生部材６０８の自然の抵抗の結果として、図１０Ｄに示すように、非整合位置に向かって互いを横切って摺動するように本体部を付勢する力が生成される。この運動において、側縁部（６３０及び６３２）は、カテーテル１０８の長手方向の中心軸から離れて反対方向に移動する。
【００５４】
第１の本体部６２２に取り付けられているか又は一体化している第１の締付け部６２６は、本体部６２２からカテーテルの長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。第２の本体部６２４に取り付けられているか又は一体化している第２の締付け部６２８は、本体部６２４から長手方向の中心軸の反対側に位置する。反対側に位置する締付け部は、カテーテル１０８を締付けするための締付け面を含む。
【００５５】
力発生部材６０８の力によって本体部（６２２及び６２４）が互いに対して摺動したときに、対向する締付け面が互いにより近くに移動してカテーテル１０８を押し下げて締付けするように、締付け面は互いに対向している。力発生部材６０８に対抗するより大きな力を印加することにより、本体部が完全に整合する位置のより近くに戻ると締付け面を分離することができる（この場合、完全に整合する位置とは、一方が他方の上にある位置を指す）。
【００５６】
図１１Ａ〜図１１Ｄは、例示的なカテーテルクランプの概略図であり、カテーテル１０８のルーメンから針が除去され、締付け面（２０２及び２０４）が、カテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は排除するためにカテーテル１０８を押し下げて締付けする位置に移動している。図１１Ａ〜図１１Ｄに示される例示的なカテーテルの各々は、旋回位置７０２を含む。旋回位置７０２は、締付け面が互いに向かって及び互いから離れて移動できる回転運動の位置を提供する。
【００５７】
図１１Ａを参照すると、例えば、表面２０２及び２０４は、カテーテルルーメンを通る血液の流れが減少されるか又は排除されるように、それらがカテーテルを締付けする位置まで回転している。表面を付勢し、互いに向かって及びカテーテルが締付けされる位置に向かって旋回位置の周囲で回転する力発生部材７０４によって、力が提供される。その際、力発生部材は、任意選択的に、表面（２０２及び２０４）を互いに向けて締付け位置まで付勢する傾向がある固有の引張特性を含む。
【００５８】
図１１Ａの例示的なクランプは、デバイスの操作者が、回転運動の位置の周囲に力発生部材７０４の付勢力に対抗する力を提供するように操作することができる２本のレバーアーム７１２をさらに含む。レバーアーム７１２に力を印加することにより、操作者は、表面２０２及び２０４を互いから離れて及びカテーテル１０８の長手方向の中心軸から離れて移動させることができる。これにより、クランプをカテーテルから除去することができる位置、カテーテル上に配置することができる位置、及び／又はカテーテルを通って血液が流れることができる位置までクランプを開放することができる。同様に、操作者は、任意選択的に、力発生部材７０４の対向する部分を内側に押して締付け面を開放することができる。
【００５９】
次に図１１Ｂを参照すると、カテーテル１０８のルーメン内には針がなく、表面２０２及び２０４は、カテーテルルーメンを通る血液の流れが減少されるか又は排除されるように、それらがカテーテル１０８を締付けする位置まで回転している。表面（２０２及び２０４）を付勢し、互いに向かって及びカテーテルが締付けされる位置に向かって旋回位置（７０２）の周囲で回転する力発生部材７０６によって、力が提供される。その際、力発生部材は、任意選択的に、表面（２０２及び２０４）を互いに向けて締付け位置まで付勢する傾向がある固有の引張特性を含む。
【００６０】
全体を通して論じられるように、締付け位置は、カテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は排除することができる。操作者は、任意選択的に、力発生部材７０６の対向する部分を内側に押して締付け面を開放することができる。これにより、クランプをカテーテルから除去することができる位置、カテーテル上に配置することができる位置、及び／又はカテーテルを通って血液が流れることができる位置までクランプを開放することができる。
【００６１】
次に図１１Ｃを参照すると、カテーテル１０８のルーメン内には針がなく、表面２０２及び２０４は、カテーテルルーメンを通る血液の流れが減少されるか又は排除されるように、それらがカテーテル１０８を締付けする位置まで回転している。表面（２０２及び２０４）を付勢し、互いに向かって及びカテーテルが締付けされる位置に向かって旋回位置（７０２）の周囲で回転する力発生部材７０８によって、力が提供される。その際、力発生部材は、任意選択的に、表面（２０２及び２０４）を互いに向けて締付け位置まで付勢する傾向がある固有の引張特性を含む。
【００６２】
全体を通して論じられるように、締付け位置は、カテーテルを通る血液の流れを減少させるか又は排除することができる。操作者は、任意選択的に、力発生部材７０８の対向する部分を内側に押して締付け面を開放することができる。これにより、クランプをカテーテルから除去することができる位置、カテーテル上に配置することができる位置、及び／又はカテーテルを通って血液が流れることができる位置までクランプを開放することができる。
【００６３】
次に図１１Ｄを参照すると、カテーテル１０８のルーメン内には針がなく、表面２０２及び２０４は、カテーテルルーメンを通る血液の流れが減少されるか又は排除されるように、それらがカテーテル１０８を締付けする位置まで回転している。表面を付勢し、互いに向かって及びカテーテルが締付けされる位置に向かって旋回位置の周囲で回転する力発生部材７１０によって、力が提供される。その際、力発生部材は、任意選択的に、表面（２０２及び２０４）を互いに向けて締付け位置まで付勢する傾向がある固有の引張特性を含む。
【００６４】
図１１Ａの例示的なクランプは、デバイスの操作者が、回転運動の位置の周囲に力発生部材７１０の付勢力に対抗する力を提供するように操作することができる２本のレバーアーム７１４をさらに含む。レバーアーム７１４に力を印加することにより、操作者は、表面２０２及び２０４を互いから離れて及びカテーテル１０８の長手方向の中心軸から離れて移動させることができる。これにより、クランプをカテーテルから除去することができる位置、カテーテル上に配置することができる位置、及び／又はカテーテルを通って血液が流れることができる位置までクランプを開放することができる。同様に、操作者は、任意選択的に、力発生部材７１０の対向する部分を内側に押して締付け面を開放することができる。
【００６５】
図１２Ａ〜図１２Ｄは、例示的な締付けデバイスの概略図である。締付けデバイスは、任意選択的に、針がカテーテルのルーメンに挿通されるとカテーテル上に位置付けられる。針が除去されると、カテーテルクランプの対向する締付け面が互いに対して移動し、表面の間の空間を狭小化する。針を含まないカテーテルの一部が表面の間の空間に位置付けられるため、また、締付け面によってカテーテルに印加される力がカテーテルのフープ強度よりも大きいため、一旦針が除去されると、カテーテルのルーメンは、締付け面のクリンプ作用によって狭小化又は閉塞される。このクリンプ作用によって、カテーテルが患者の脈管構造内に操作可能に位置付けられたときに、カテーテルルーメンを通る血液の流れの減少又は排除がもたらされる。
【００６６】
図１２Ａは、カテーテル１０８の一部が、カテーテルクランプの第１の締付け体８０８及び第２の締付け体８１０によって画定される保護用管状構造８０６内に配置された締付け前位置を示す。この位置において、同じく締付け体上に位置する締付け面（２０２及び２０４）は、一緒に締付けされ、締付け体の下部によって締付け面の下に画定される管状構造８０６の上に位置する。管状構造の形状又は外周は、様々なカテーテルの種類及びサイズに適合するように任意選択的にサイズ決定される。
【００６７】
管状構造８０６の内壁は、カテーテルに対して力（例えば、カテーテルをクランプに対する所定の位置に保持するのに十分な力）を及ぼし得るが、カテーテル１０８が保護用管状構造８０６内にある場合、クランプは、カテーテルに対して持続的な大きな力を及ぼさない。例えば、管状構造の壁によってカテーテルに印加される力は、任意選択的にカテーテルをクランプに対する所定の位置に維持するが、図示されるように、カテーテルルーメンから針が除去されている場合はクリンプを生じず、また、針が所定の位置にある場合であっても、経時的にカテーテルの大きな構造上の変化を引き起こすような圧力をカテーテルに対して生成することはない。
【００６８】
締付け体（８０８及び８１０）は、付勢部材８０２に取り付けられているか又は一体化している。付勢部材８０２は、任意選択的に、第２の締付け体８１０が付勢部材８０２に取り付けられているか又は一体化している位置が、第１の締付け体８０８が付勢部材８０２に取り付けられているか又は一体化している位置に対して遠位になるように、螺旋形状を有する。付勢部材は、徐々に広がる螺旋半径を呈するように該部材を付勢する内部引張特性を有する。よって、螺旋は、外向きに拡張するように付勢される。この付勢力は、締付け体が図１２Ａに示されるようにカテーテルの周囲に位置付けられたときに、互いに対して反対方向に移動するように締付け体を付勢する。しかしながら、図１２Ａに示されるように、付勢力によって生じた運動は、例えば、締付け面２０２及び２０４、並びに保護用管部８０６を画定する締付け体の他の部分を含む、締付け体のカテーテル側表面の接近によって停止される。
【００６９】
締付けデバイスは、任意選択的に、操作者が付勢部材８０２の力に対抗するために把持するように設計される表面８０４を含む。付勢部材８０２の力を克服するのに十分な力で表面８０４を把持することにより、操作者は、付勢部材によって移動させられたときの動きとは反対方向に締付け体（８０８及び８１０）を移動させることによってクランプを開放することができる。支持体（８０８及び８１０）を十分に離して移動させると、カテーテルクランプは、任意選択的に、カテーテルから除去される、カテーテル上に位置付けられる、又はカテーテルに対して移動させることができる構成になる。
【００７０】
締付け体はまた、スロット又は空間に所望の外径のカテーテルを配置することができるサイズのスロット又は空間を締付け面２０２及び２０４の間に形成するのに十分な程度まで離して移動させることもできる。次いで、操作者が、付勢部材の自然の力に対抗する印加力を減少させるか又は排除すると、締付け面２０２及び２０４が互いに向かって戻り、カテーテルを押し付けて締付けする。針がまだカテーテル内の所定位置にある場合は、締付け面２０２及び２０４はカテーテルに寄り掛かるが、針のステント様効果のためにカテーテルルーメンをクリンプすることはできない。しかしながら、図１２Ｂに示されるように針が除去されると、ステント様効果がなくなり、力発生部材８０２の付勢力は、非ステントカテーテルのフープ強度を克服するのに十分である。これにより、カテーテルのクリンプが生じる。クリンプは、カテーテルのルーメンを通る血液の流れを減少させるか又は排除する。
【００７１】
図１２Ｃは、対応するカテーテルがなく、完全開放位置にある、図１２Ａ及び図１２Ｂに示される締付けデバイスを示す。この位置では、螺旋状付勢部材の付勢力により、螺旋半径を最大に開放することができた。この構成により、締付け体８０８及び８１０が完全に分離することができる。締付け体８０８及び８１０が完全に分離すると、締付けデバイスは、任意選択的に、図１２Ａ及び図１２Ｂに示される螺旋状構成から緩めの螺旋状又は環状の形状へと推移する。
【００７２】
カテーテルから締付けデバイスを除去すると、操作者は、任意選択的に、締付け面を分離するために把持表面でデバイスを把持し、次いで、第２の締付け体８１０を第１の締付け体８０８に対して遠位に移動させる。同様に、第１の締付け体を第２の締付け体に対して近位に移動させることができるか、又は両方の締付け体を移動させることができる（第２の締付け体を遠位に移動させ、第１の締付け体を近位に移動させる）。締付け面がもはや締付けのために整合していない場合、把持圧力を解除してもよく、それによってデバイスを図１２Ｃに示す開放位置に拡張させる。
【００７３】
図１２Ｃに示すクランプはまた、カテーテル上に配置するために操作することもできる。例えば、操作者は、締付け面が整合しないように、また締付け体が力発生部材８０２の上下の正中面を横切って互いを通過して摺動することができるように、締付け体を移動させることができる。上下の正中面は、力発生部材８０２をその頂点で二等分し、第１の締付け体８０８と第２の締付け体８１０との間の正中線に沿って下向きに延長する平面である。次いで、操作者は、締付け体が互いを通過して摺動し、上下の正中面に交差するまでデバイスを把持することができる。
【００７４】
次いで、操作者は、締付け体の締付け面が一緒に合わさって締付け面の間に位置付けられたカテーテルをクリンプできるように、締付け体を再度位置付けして整合させることができる。最後に、操作者は、締付け体が保護用管部８０６を形成するように、また、締付け面が締付け面の間に位置付けられたカテーテルをクリンプできるように、把持圧力を解除して締付け体を合わせることができる。図１２Ｄは、開放位置にあり、締付け体が締付け位置に移動させられる前にカテーテルが締付け体の間に位置付けられた、カテーテルクランプを示す。この図では、カテーテルルーメンの中心軸は、力発生部材８０２の上下の正中面に沿っている。
【００７５】
図１３Ａ〜図１３Ｄは、カテーテルとカテーテル締付けデバイスの組み合わせの概略図である。デバイスは、対象の脈管構造内に挿入するための遠位先端部１１４を有するカテーテル１０８を含む。カテーテル１０８は、ハブ部９０２及び近位部１１０をさらに含む。遠位部は、針等のガイドの挿入のための開口部を画定する。上述のように、近位部１１０で画定される開口部を通って挿入される針を有するカテーテルは、カテーテルルーメンに挿通され、任意選択的に、針の鋭利な先端部が遠位のカテーテル部に対して遠位に延在するまで先に進められる。針、カテーテルの組み合わせを対象の血管内に挿通することができ、次いで、針を除去することができ、対象の脈管系への直接的なアクセスを提供するために血管内にカテーテルを残す。図１３Ａ〜図１３Ｄに示すデバイスは、針又はルーメン内のガイドが除去されると、カテーテルルーメンを通る血液の流れを減少させるか又は排除するためにカテーテルを締付け又はクリンプすることができる一体型締付け機構をさらに含む。
【００７６】
締付け機構は、第１の締付け体９０８及び第２の締付け体９１０を含む。第１の締付け体は第１の締付け面２０２を含み、第２の締付け体は第２の締付け面２０４を含む。第１及び第２の締付け面は、互いに対して移動可能であり、表面の間に位置付けられたカテーテルを締付けするように互いに向けて移動させることができる。第１の締付け体は、第１のアーム９０４に接続されるか、取り付けられるか、又は一体化される。第２の締付け体は、第２のアーム９１２に接続されるか、取り付けられるか、又は一体化される。第１及び第２のアームは、カテーテルハブ部９０２に接続されるか、取り付けられるか、又は一体化される。２本のアーム（９１２及び９０４）は、ハブ部９０２と組み合わさって、カテーテル１０８に締付け力又はクリンプ力を印加するための力発生部材としての役割を果たす。
【００７７】
図１３Ａは、アームが外向きに伸長されたデバイスを示す。この位置において、アームは、それらの固有の引張特性が各アームを外側に付勢するようにカテーテルに向けて再度位置付けられることに抵抗する。各アームは、任意選択的に、操作者が、第１の締付け面２０２を含む第１の締付け体９０８を第１のアーム９０４からルーメンの中心軸の反対側に位置付けることができるように、締付け体をカテーテルルーメンの中心軸（Ａ−Ａ）により近づけて移動させる及びそこを横切って移動させるために把持することができる表面９０６を含む。同様に、第２の締付け面２０４を含む第２の締付け体９１０は、第２のアーム９１２からルーメンの中心軸の反対側に位置付けることができる。この構成は、例えば、図１３Ｂ〜Ｄに示される。図１３Ｂ〜Ｄの構成において、アームは、図１３Ａに示される位置をとるために外側に伸長しようとする。しかしながら、第１の締付け部９０８と第２の締付け部９１２が整合すると、締付け体の一部が互いに寄り掛かるため、アームは完全に外側に伸長することができない。
【００７８】
図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、第１の締付け体は、第２の締付け体にある対応する切り欠き９２０内に挿置されるように構成される突起９１８を含むことができる。同様に、第２の締付け体は、第１の締付け体にある対応する切り欠き９１４内に挿置されるように構成される突起９１６を含むことができる。突起が対応する切り欠き内に係合すると、第１の締付け面２０２と第２の締付け面２０４との間の切り欠き又は空間は、カテーテルに実質的な締付け力又はクリンプ力を印加しない幅に維持される。例えば、図１３Ｂに示すように、カテーテルは締付け面の間の空間に位置付けられ、表面は、カテーテルルーメンを通る血液の流れが減少されるか又は排除される程度まではカテーテルを締付けしていない。
【００７９】
図１３Ｃにおいて、例えば、表面９０６に把持圧力を印加することにより、突起が、それらの対応する切り欠きから出され、締付け面の間の空間の幅が拡張される。次いで、図１３Ｄに示すように、締付け面が一緒に合わせられ、アーム９１２及び９０４によって発生される力の下でカテーテルを締付けすることができる。カテーテルが患者の脈管構造に挿入されると、デバイスの締付け作用によってカテーテルルーメンを通る血液の流れを減少させるか又は排除することができる。さらに、針又はルーメン内ガイドデバイスがカテーテルルーメンに挿通されると、図１３Ｃと図１３Ｄに示される構成の間でデバイスが移動するにつれて、針又はガイドがステント様デバイスとしての役割を果たし、図１３Ｄに示されるようにカテーテルが締付けされるのを阻止する。次いで、針又はガイドが除去されると、締付け面は、自動的にさらに挟小化し、締付け面の間のスロット又は空間に位置付けられた非ステントカテーテル部を締付けする。
【００８０】
また、カテーテルルーメンを通る血液等の流体の流れを減少させる方法も提供される。例えば、カテーテル締付けデバイスは、カテーテルが静脈に挿入される前に静脈内カテーテル上に設置される。血管アクセスの確認後、カテーテル内の金属針が抜去されると、ばね仕掛けのクランプがプラスチック製カテーテルを閉鎖し、したがって患者の血液の漏出を阻止し、したがってその暴露を排除する。ＩＶラインに接続後、クランプがカテーテルから取り外される。
【００８１】
したがって、本方法は、ルーメン内に位置付けられた針を含むカテーテルを、対象の血管又は他の流体を含む空間に留置することを含む。カテーテルの少なくとも一部が、互いに対して移動可能なデバイスの２つの対向する表面によって画定されるスロット内に位置するように、カテーテルクランプはカテーテルの上に位置付けられる。血管又は流体を含む空間へのアクセスを許容するためにカテーテルから針が除去され、除去されると、クランプの表面が互いに対して移動し、カテーテルを通る流体の流れを阻止するか又は減少させる。
【００８２】
ＩＶライン又は他の治療デバイス若しくはユニットは、カテーテルと連通して位置付けられ、一旦そのように位置付けられると、クランプが除去され、血管内腔又は流体を含む空間とＩＶライン又は治療デバイスとの間を流体連通させる。そうすることにより、本方法は、血管内腔等の、対象の流体で充填された空間へのアクセスを確立する一方で、カテーテルからの血液又は流体の漏出を減少させるか又は阻止する。
【００８３】
本明細書に記載されるデバイス及び方法は、安価に製造することができ、静脈内カテーテルを通って漏出する血液に障壁を提供する。静脈内カテーテルに加えて、このデバイス及び方法は、動脈内カテーテル、及び医学的又は外科的な理由で留置される任意の他のカテーテルの留置中に使用することができる。
【００８４】
本デバイス及び方法は、ＩＶ留置技術の変更を必要としない。さらに、本デバイス及び方法は、２４ゲージから１４ゲージまでの範囲の多様なカテーテルサイズに使用することができる。対向する表面がカテーテルに及ぼす力は、カテーテルのサイズ及び所望の血液の流れの減少（例えば、最小限の減少から阻止まで）を含む要因に応じて変化し得る。
【００８５】
デバイスを構築するために多様な材料を使用することができる。例えば、単回使用の使い捨てクランプには医療グレードのプラスチックを使用することができ、滅菌後に再利用可能なクランプが所望される場合は、鋼鉄又はチタン等の材料を使用することができる。
【００８６】
上述の説明に提示される教示の恩恵を受ける本発明が関連する当業者は、本明細書に記載される本発明の多くの変形例及び他の実施形態を想到するであろう。したがって、本発明は、開示される特定の実施形態に限定されるものではなく、変形例及び他の実施形態は、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれることが意図されることを理解されたい。本明細書において特定の用語が用いられているが、それらは一般的及び記述的な意味でのみ使用されるのであって、限定であることを目的とするものではない。
【図１Ａ】
2014507222.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
2014507222.tif 000021
【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【国際調査報告】
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