(57)【要約】カニューレが、いくつかの進入点のうちの１つにおいて、対象の胸部の中へ挿入され得る、組織移送のためのデバイスおよび方法が説明される。胸部の中へのカニューレの挿入は、組織タイプ間で識別するための誘導システムを使用することによって達成されてもよい。いったん、望ましく配置されると、カニューレは、自動的に（または、手動で）、堆積された脂肪が、引き抜かれたカニューレによって形成された経路内に残留するように、脂肪を脂肪質組織または脂肪の複数の堆積物として注入しながら、胸部から引き抜かれてもよい。堆積された脂肪の複数の経路は、胸部が望ましく改造および／または増大されるまで、胸部内に注入されてもよい。
2014512871.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織移送システムであって、該システムは、
作動機構を有するハンドルと、
採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能な少なくとも１つのリザーバであって、該ハンドルは、該リザーバアセンブリを通して該少なくとも１つのリザーバと流体的に連絡している、少なくとも１つのリザーバと、
組織採取カニューレであって、該採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該採取カニューレの近位端は、該採取カニューレが該リザーバアセンブリと流体的に連絡し、該作動機構に連結可能であるように、該ハンドルに取外し可能に取着可能である、組織採取カニューレと、
組織注入カニューレであって、該注入カニューレは、該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該注入カニューレの近位端は、該ハンドルに取外し可能に取着可能であり、該作動機構に連結可能である、組織注入カニューレと
を備え、
該少なくとも１つのリザーバは、さらに、該少なくとも１つのリザーバと注入カニューレとが流体的に連絡するように、該注入カニューレの近位端に取外し可能に取着可能である、システム。
【請求項２】
前記作動機構は、ポンプ圧送機構を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ポンプ圧送機構は、前記ハンドルを用いて連続圧力を提供するように構成された可逆ポンプである、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つのリザーバは、一方向弁を有するカートリッジを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記採取リザーバアセンブリは、複数の取外し可能に取着可能なリザーバを備え、該リザーバは、該採取リザーバアセンブリと流体的に連絡している、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記採取カニューレは、前記少なくとも１つの開口部内に回転可能な切断部材をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記注入カニューレは、筐体から延長可能であり、該筐体に対して長手方向に摺動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
ピストンをさらに備え、該ピストンは、該ピストンが前記筐体に対する静止位置に残留するように、前記注入カニューレを通して画定された内腔内に配置される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
作動機構をさらに備え、該作動機構は、前記注入カニューレを長手方向に作動させるために該注入カニューレに連結され、前記ピストンは、該カニューレが該作動機構によって近位に後退させられるとき、静止位置に残留する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記作動機構は、親ネジと、該親ネジに螺着するように連結されたプランジャとを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
組織検出センサをさらに備え、該組織検出センサは、前記注入カニューレを通して、またはそれに沿って配置され、組織タイプを識別するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記組織検出センサは、前記注入カニューレの遠位端近傍またはそこに配置された１つ以上の光ファイバを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
光検出器をさらに備え、該光検出器は、前記１つ以上の光ファイバと光学的に連絡している、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記光検出器と電気的に連絡しているプロセッサをさらに備え、該プロセッサは、組織タイプを識別するようにプログラムされる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
対象の身体の一部を改造する方法であって、該方法は、
組織採取カニューレの遠位端を第１の開口部を通して該身体の第１の領域の中へ経皮的に導入することであって、該採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、作動機構を有するハンドルに取外し可能に取着される該採取カニューレの近位端をさらに有する、ことと、
脂肪質組織を該作動機構を介して該身体の第１の領域から該採取カニューレを通して少なくとも１つのリザーバの中へ除去することであって、該リザーバは、該ハンドルと流体的に連絡している採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能である、ことと、
組織注入カニューレの近位端が該ハンドルに取外し可能に取着されるように、該ハンドルから該採取カニューレを組織注入カニューレと置換することであって、該注入カニューレは、該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定する、ことと、
該少なくとも１つのリザーバを該採取リザーバアセンブリから該注入カニューレと取外し可能な取着部まで移送することであって、該少なくとも１つのリザーバは、中に含有されたある容量の脂肪質組織を有する、ことと、
該注入カニューレの遠位端を第２の開口部を通して該身体の第２の領域の中へ導入することと、
該容量の脂肪質組織を該少なくとも１つのリザーバから該身体の第２の領域の中へ注入することと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記改造する方法は、前記脂肪質組織を周囲空気に暴露せずに行われる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記改造する方法は、７００ｍｍＨｇ未満の圧力を維持しながら行われる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
脂肪質組織を除去することは、過剰流体を前記少なくとも１つのリザーバから除去することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該注入カニューレを胸部の中へ経皮的に挿入することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該遠位端を顔の中へ導入することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記容量を注入することは、前記作動機構を介して、前記身体の第２の領域の中へ該容量を付勢することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記容量を付勢することは、連続的および中断されない方式で該容量をポンプ圧送することを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記容量の脂肪質組織を注入することに先立って、前記身体の第２の領域内の組織のタイプを検出することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
検出することは、前記組織の拡散反射パラメータを介して前記組織のタイプを検出することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記容量を注入することは、
ピストンの静止位置を、前記注入カニューレによって画定された内腔の近位端内またはその近傍に維持することと、
該内腔内に保持されたある量の脂肪質組織が、該注入カニューレによって形成された経路に沿った前記第２の領域の中へ堆積されるように、該ピストンの静止位置を維持しながら、該注入カニューレを前記身体に対して後退させることと
をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２６】
前記注入カニューレを後退させることは、前記第２の領域内の脂肪の存在の検出に基づいて、該注入カニューレを自動的に後退させることを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記身体の第２の領域内での前記第２の開口部を通る前記注入カニューレの角度を再配置することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２８】
組織注入システムであって、該システムは、
作動機構を有するハンドルと、
該ハンドルに取外し可能に取着可能であり、組織検出センサを有する注入カニューレであって、該組織検出センサは、該注入カニューレを通してまたはそれに沿って配置され、組織タイプを識別するように構成されている、注入カニューレと、
該注入カニューレの近位端に流動的に連結されるリザーバと、
該組織検出センサと電気的に連絡しているコントローラと
を備える、システム。
【請求項２９】
前記リザーバは、採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能であり、前記ハンドルは、該リザーバアセンブリを通して該リザーバと流体的に連絡している、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
組織採取カニューレをさらに備え、該組織採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該採取カニューレの近位端は、該採取カニューレが前記リザーバアセンブリと流体的に連絡するように前記ハンドルに取外し可能に取着可能であり、前記作動機構に連結可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記採取カニューレは、前記少なくとも１つの開口部内に回転可能な切断部材をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記リザーバは、前記少なくとも１つのリザーバと注入カニューレとが流体的に連絡しているように、該注入カニューレの近位端にさらに取外し可能に取着可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記作動機構は、ポンプ圧送機構を備える、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ポンプ圧送機構は、前記ハンドルによって連続圧力を提供するように構成された可逆ポンプである、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記リザーバは、一方向弁を有するカートリッジを備える、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３６】
前記注入カニューレは、前記筐体から延長可能であり、該筐体に対して長手方向に摺動可能である、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３７】
前記注入カニューレを通して画定された内腔内に配置されたピストンをさらに備え、該ピストンは、前記筐体に対して静止位置に残留するように配置されている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記注入カニューレを長手方向に作動させるために該注入カニューレに連結された作動機構をさらに備え、前記ピストンは、該カニューレが該作動機構によって近位に後退させられるとき、静止位置に残留する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記作動機構は、親ネジと、該親ネジに螺着するように連結されるプランジャとを備える、請求項２８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記組織検出センサは、前記注入カニューレの遠位端近傍またはそこに配置される１つ以上の光ファイバを備える、請求項２８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記１つ以上の光ファイバと光学的に連絡している光検出器をさらに備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記光検出器と電気的に連絡しているプロセッサをさらに備え、該プロセッサは、組織タイプを識別するようにプログラムされる、請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
対象の身体の一部を改造する方法であって、該方法は、
作動機構を有するハンドルに着脱可能に連結される注入カニューレの遠位端を、開口部を通して該身体の領域の中へ経皮的に導入することと、
該注入カニューレによって検出された組織のタイプに基づいて、該身体内に該遠位端を配置することと、
該身体の領域内での該注入カニューレの遠位端の場所を確認することと、
リザーバ内に保持されるある容量の脂肪質組織を該身体の中へ注入することと
を含む、方法。
【請求項４４】
注入カニューレの遠位端の導入に先立って、
組織採取カニューレの遠位端を第１の開口部を通して前記身体の第１の領域の中へ経皮的に導入することであって、該採取カニューレは、少なくとも１つの開口部を該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに画定し、作動機構を有するハンドルに取外し可能に取着される該採取カニューレの近位端をさらに有する、ことと、
該身体の第１の領域から該採取カニューレを通して少なくとも１つのリザーバの中へ、脂肪質組織を該作動機構を介して除去することであって、該リザーバは、該ハンドルと流体的に連絡している採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能である、ことと、
組織注入カニューレの近位端が該ハンドルに取外し可能に取着されるように、該ハンドルから該採取カニューレを該注入カニューレと置換することであって、該注入カニューレは、該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定する、ことと
をさらに含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記改造する方法は、前記脂肪質組織を周囲空気に暴露せずに行われる、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記改造する方法は、７００ｍｍＨｇ未満の圧力を維持しながら行われる、請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該注入カニューレを胸部の中へ経皮的に挿入することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４８】
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該遠位端を顔の中へ導入することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４９】
ある容量を注入することは、前記作動機構を介して該容量を前記身体の中へ付勢することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項５０】
前記容量を付勢することは、連続的および中断されない方式で該容量をポンプ圧送することを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
配置することは、前記組織の拡散反射パラメータを介して前記組織のタイプを検出することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項５２】
第２の開口部を通り、前記身体の第２の領域内での前記注入カニューレの角度を再配置することを含む、請求項４３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願６１／４４２，０６０号（２０１１年２月１１日出願）、同第６１／４８９，８１１号（２０１１年５月２５日出願）、および同第６１／５１０，９６７号（２０１１年７月２２日出願）の優先権の利益を主張し、これらの出願の各々は、その全体が参照することによって本明細書に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、身体のある領域の中へ組織を移送するために使用される医療デバイスおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、選択的に制御された方式において、胸部等の身体の領域の中へ脂肪質組織を移送するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
脂肪成形は、典型的には、全身麻酔下で行われる、手技である。脂肪質組織または脂肪は、通常、腹部、臀部、大腿部等の身体の一部から採取され、脂肪細胞を得るために精製される。精製された脂肪細胞または脂肪は、次いで、例えば、増大させるためまたは異常の治療のために、直接、対象の身体の標的領域の中へ注入され、顔または胸部を治療する。胸部を治療する際、脂肪が、典型的には、例えば、胸部あたり１００−２５０ｍＬの容量が、１０ｍＬ注射器を介して、直接、胸部の中へ注入され、複数の微小トンネルに沿って堆積され、胸部を構築または改造する。
【０００４】
そのような手技の実施例は、Ｆａｔ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  ｔｏ  ｔｈｅ  Ｂｒｅａｓｔ：Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ，Ｒｅｓｕｌｔｓ，ａｎｄ  Ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ  Ｂａｓｅｄ  ｏｎ  ８８０  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  Ｏｖｅｒ  １０  Ｙｅａｒｓ，Ｄｅｌａｙ，Ｅｍｍａｎｕｅｌ  ｅｔ  ａｌ．，Ａｅｓｔｈｅｔｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｊｏｕｒｎａｌ，ｖｏｌ．２９，ｎｏ．５，３６０−３７６，Ｓｅｐｔ．／Ｏｃｔ．２００９、Ｃｅｌｌ−Ａｓｓｉｓｔｅｄ  Ｌｉｐｏｔｒａｎｓｆｅｒ  ｆｏｒ  Ｃｏｓｍｅｔｉｃ  Ｂｒｅａｓｔ  Ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ：Ｓｕｐｐｏｒｔｉｖｅ  Ｕｓｅ  ｏｆ  Ａｄｉｐｏｓｅ−Ｄｅｒｉｖｅｄ  Ｓｔｅｍ／Ｓｔｒｏｍａｌ  Ｃｅｌｌｓ，Ｙｏｓｈｉｍｕｒａ，Ｋｏｔａｒｏ  ｅｔ  ａｌ．，Ａｅｓｔｈ．Ｐｌａｓｔ．Ｓｕｒｇ．，ｖｏｌ．３２，４８−５５，Ｓｅｐｔ．２００７、およびＦａｔ  Ｇｒａｆｔｉｎｇ  ｔｏ  ｔｈｅ  Ｂｒｅａｓｔ  Ｒｅｖｉｓｉｔｅｄ：Ｓａｆｅｔｙ  ａｎｄ  Ｅｆｆｉｃａｃｙ，Ｃｏｌｅｍａｎ，Ｓｙｄｎｅｙ  ｅｔ  ａｌ．，Ｐｌａｓｔｉｃ  ａｎｄ  Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ，ｖｏｌ．１１９，ｎｏ．３：７７５−７８５，Ｍａｒｃｈ  ２００７に説明されており、それぞれ、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【０００５】
脂肪細胞物質の注入の間、医師は、典型的には、Ｂｙｒｏｎ−Ｃｏｌｅｍａｎ式再使用可能注入カニューレを使用して、患者の身体の中へ少量の離散量を注入するであろう。しかしながら、本技法は、医師の技法に変動性を被り、潜在的に、非一貫した結果をもたらし、また、胸部内の望ましくない領域の中への脂肪質組織の不適切な留置を被る。
【０００６】
胸筋または乳管等、理想的には、医師によって回避される、胸部内の領域は、判別が困難であり得る一方、脂肪を注入するために望ましい場所（胸筋と乳管との間に位置する）もまた、検出が困難である。従来の試みは、胸部内の理想的場所の中への注入のために、カニューレを正確に配置しようとなされてきたが、使用および採択の際、困難に直面していた。実施例は、例えば、Ａ  Ｎｅｗ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ  ｔｏ  Ａｓｓｉｓｔ  Ｅｐｉｄｕｒａｌ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ，Ｔｉｎｇ，Ｃｈｉｅｎ−Ｋｕｎ  ｅｔ  ａｌ．，Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ，ｖｏｌ．１１２，ｎｏ．５：１１２８−３５，Ｍａｙ  ２０１０に説明されており、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【０００７】
より大きな容量が胸部の中へ埋め込まれる用途ならびにより良好な脂肪採取、精製、および／または脂肪の埋込を可能にするための改良された器具および方法の必要性がある。加えて、周囲胸部組織に対して、胸部内における生存可能脂肪細胞移植片の精密な留置のための誘導が改良された器具の必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
カニューレは、いくつかの進入点のうちの１つにおいて、対象の胸部の中へ挿入されてもよい。胸部の中へのカニューレの挿入後、カニューレは、堆積された脂肪が、引き抜かれたカニューレによって形成される経路内に残留するように、脂肪質組織または脂肪の複数の堆積物として、脂肪を注入しながら、胸部から引き抜かれてもよい。堆積された脂肪の複数の経路は、胸部が、望ましく改造および／または増大されるまで、胸部内に注入されてもよい。
【０００９】
脂肪の注入のため、胸部内にカニューレを適切に配置するために、拡散反射を利用する器具アセンブリが、組み込まれてもよく、概して、カニューレを通して、またはそれに隣接して、配置される光伝送ファイバを介して、光源、例えば、レーザ等に光学的に連結されるカニューレを備えてもよい。伝送ファイバの遠位端は、遠位端に近接する組織によって反射される任意の光が、光学受容ファイバの遠位端によって検出され得るように、カニューレの遠位端から光を放出してもよい。受容ファイバは、光検出器に光学的に連結され、次に、医師によって使用するために、プロセッサおよびディスプレイに電気的に連結されてもよい。
【００１０】
光（６００から１５５０μｍの波長を有するレーザ光等）を、伝送ファイバを介して、組織上へ伝送することによって、後方散乱された反射光は、伝送されたレーザ出力のものと一致する検出範囲において、光検出器によって検出されてもよい。プロセッサに、組織の異なる光散乱特性を識別させることによって、医師は、カニューレが、脂肪質組織を注入するために、または注入を控えるために、特定の解剖学的構造内に位置するか、あるいはそこから離れて位置するか否かを決定することができる。
【００１１】
拡散反射を利用する、組織タイプの検出によって、アセンブリは、検出された組織のタイプに応じて、プロセッサによって、自動的に、胸部の中へカニューレから脂肪を注入するか、および／または脂肪の注入を中止するようにプログラムされてもよい。閉ループシステムを利用することによって、カニューレが、前進または胸部から引き抜かれるとき、異なる組織タイプが、自動的に、プロセッサによって検出されてもよい。脂肪の存在が検出されると、カニューレは、自動的に、制御された容量および注入速度において、カニューレから脂肪を注入してもよい。
【００１２】
組織同定に加えて、カニューレアセンブリはまた、脂肪の採取ならびに身体の中への注入のために使用されてもよい。随意に着脱可能な採取カニューレは、採取されるべき脂肪を含有する身体の領域内に導入されてもよい。脂肪は、採取カニューレの中へ吸引または別様に引き込まれ、１つ以上の個々のカートリッジを有する、採取リザーバアセンブリの中へ収集されてもよい。収集された脂肪は、個々にまたは集合的に、処理されてもよく、この処理された脂肪は、直接、さらに別の着脱可能注入カニューレを伴う、ハンドルに流動的に連結されてもよい。
【００１３】
脂肪の正確な注入を促進するために、組織タイプの検出に加え、種々の器具が、制御された方式において、精密な容量の脂肪を送達するために、カニューレ内でまたはそれと連動して利用されてもよい。一実施例は、溝付きシャフトを有する、ネジ式注入機構である。ネジ機構は、カニューレ内に回転可能に配置されてもよく、カニューレを通して送達される脂肪を注入するための遠位開口部を有してもよい。ネジ機構が回転するとき、接続されたリザーバまたはカニューレ自体内に含有されるいかなる脂肪も、遠位開口部を通して与えられ得る。脂肪の注入の開始または停止は、機構の回転を開始または停止することによって正確に制御され得る。カニューレの遠位端に沿って位置する、随意の後退可能カバーも、同様に、使用されてもよい。
【００１４】
進入点は、ハンドルの中へ導入される、注入のための脂肪が、機構によって取り込まれ得るように、ネジ機構の近位端に近接するハンドルに沿って配置されてもよい。進入点は、脂肪によって生じ得る、いかなる塞栓または閉塞も最小にするために、カニューレおよびネジ機構と流体的に連絡している、チャンバの中へ開放してもよい。加えて、および／または随意に、微小突起状停止部材が、さらに、患者の中への注入の間、脂肪のいかなる塞栓も最小または抑制するために、カニューレ内腔内に組み込まれてもよい。
【００１５】
さらに別の変形例では、注入アセンブリは、随意に、ハンドルの筐体内にインペラ−固定子アセンブリを組み込み、脂肪を注入のために十分な速度まで加速し、かつ胸部の中への均一注入のために、カニューレを通して、脂肪を均一に分注するよう支援してもよい。使用の際、インペラが、駆動シャフトを介して回転するとき、筐体またはリザーバ内に含有される脂肪は、静止したままである、固定子のブレードを越えて、アセンブリを通して、遠位に推進され得る。脂肪がアセンブリを通して付勢されるとき、流動は、胸部組織の中への注入のために、カニューレを通して付勢されるのに伴って、均一となり得る。
【００１６】
別の変形例は、そこから、第２の直径Ｄ２を有する、カニューレが延在する、第１の直径Ｄ１を有する脂肪導入チャンバを含んでもよく、Ｄ１の直径は、Ｄ２の直径の約２倍である。本変形例では、チャンバは、随意に、プランジャを組み込み、機構が回転し、脂肪を出射する間、カニューレを通した注入のための脂肪を加圧してもよい。
【００１７】
さらに別の変形例では、プランジャは、筐体内に配置され、カニューレの近位部分の中へ延長してもよい。カニューレがある量の脂肪で充填された状態において、カニューレは、誘導の下に、胸部の中へ経皮的に前進させられ得る。いったん、好適な場所が胸部内に特定されると、筐体およびプランジャは両方とも、胸部に対する静止位置に維持され得る一方、カニューレは、胸部に対して、筐体内の開口部を通して、筐体内に近位に後退させられ得る。プランジャは、カニューレに対して、静止したままであるため、カニューレ内腔内に含有される脂肪は、出射される脂肪が、組織内にカニューレによって前もって形成された経路に沿って堆積されるように、遠位開口部を通して押され得る。
【００１８】
他の機構は、ピストンが、ガスまたは流体を近位または遠位入口の中へ導入し、ピストンを筐体内で近位に付勢し、それによって、カニューレを後退させるか、または筐体から遠位に付勢することによって筐体を通して摺動可能である圧力作動システムを組み込んでもよい。
【００１９】
圧力駆動アセンブリを利用する代わりに、別の注入アセンブリ変形例は、筐体内に配置されるモータに回転可能に連結される、線形螺入部材を使用してもよい。ここでは、モータは、螺入部材による回転の方向に応じて、螺入部材に沿って、遠位にまたは近位に移動させるための対応する方式において螺入される、キャリッジを付勢するために、いずれかの方向に螺入部材を回転させ得る。キャリッジは、キャリッジが、螺入部材に沿って進行するとき、カニューレが、所望に応じて、後退または延長させられ得るように、カニューレの近位端に取着されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】図１Ａは、対象の胸部の中へ挿入され、脂肪質組織を堆積させる、カニューレの断面側面図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、代表的胸部の前面図と、可能性として考えられる経皮的進入点および脂肪質組織を堆積させるための通路を示す。
【図１Ｃ】図１Ｃおよび１Ｄは、カニューレが、堆積された脂肪によって、胸部を改造するために、胸部の真下の単一進入点を通して、どのように、挿入され得るかの実施例を示す。
【図１Ｄ】図１Ｃおよび１Ｄは、カニューレが、堆積された脂肪によって、胸部を改造するために、胸部の真下の単一進入点を通して、どのように、挿入され得るかの実施例を示す。
【図１Ｅ】図１Ｅは、典型的には、脂肪質組織を堆積させるとき、回避されるべき、胸部組織の領域とともに、胸部の断面側面図を示す。
【図１Ｆ】図１Ｆ〜１Ｈは、胸部の断面領域を図示しており、注入カニューレは、可変角度で、および潜在的脂肪堆積のための異なる場所に前進させられている。
【図１Ｇ】図１Ｆ〜１Ｈは、胸部の断面領域を図示しており、注入カニューレは、可変角度で、および潜在的脂肪堆積のための異なる場所に前進させられている。
【図１Ｈ】図１Ｆ〜１Ｈは、胸部の断面領域を図示しており、注入カニューレは、可変角度で、および潜在的脂肪堆積のための異なる場所に前進させられている。
【図２Ａ】図２Ａは、拡散反射によって、身体内で誘導され得る埋込器具の一変形例における代表的アセンブリを示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、光ファイバプローブを有する、誘導アセンブリの別の変形例を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、誘導アセンブリと統合され得る、光電子モジュールの実施例を示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、組織特性評価のために、遠位端内に光伝送および光受容ファイバを有する、注入カニューレの実施例の斜視図を示す。
【図２Ｅ】図２Ｅは、カニューレを通して配置される、１つ以上の光ファイバを伴う、それを通して通過する注入内腔を有する、カニューレの別の実施例の断面側面図を示す。
【図２Ｆ】図２Ｆ〜２Ｉは、励起ならびに検出のために、光ファイバの配置のための例示的実施形態の端面図を示す。
【図２Ｇ】図２Ｆ〜２Ｉは、励起ならびに検出のために、光ファイバの配置のための例示的実施形態の端面図を示す。
【図２Ｈ】図２Ｆ〜２Ｉは、励起ならびに検出のために、光ファイバの配置のための例示的実施形態の端面図を示す。
【図２Ｉ】図２Ｆ〜２Ｉは、励起ならびに検出のために、光ファイバの配置のための例示的実施形態の端面図を示す。
【図２Ｊ】図２Ｊ〜２Ｎは、誘導アセンブリと併用され得る、励起源および検出アセンブリのための種々の構成を示す。
【図２Ｋ】図２Ｊ〜２Ｎは、誘導アセンブリと併用され得る、励起源および検出アセンブリのための種々の構成を示す。
【図２Ｌ】図２Ｊ〜２Ｎは、誘導アセンブリと併用され得る、励起源および検出アセンブリのための種々の構成を示す。
【図２Ｍ】図２Ｊ〜２Ｎは、誘導アセンブリと併用され得る、励起源および検出アセンブリのための種々の構成を示す。
【図２Ｎ】図２Ｊ〜２Ｎは、誘導アセンブリと併用され得る、励起源および検出アセンブリのための種々の構成を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、脂肪質組織の選択的堆積を促進するために、異なる組織タイプへの遭遇に応じた信号強度の相違の実施例を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、脂肪質組織を選択的に堆積させるために、信号相違を介して誘導され得る、器具の断面側面図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、身体内から脂肪を採取および収集するために使用され得る、カニューレアセンブリの斜視アセンブリ図を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂおよび４Ｃは、採取および／または注入のために使用される、カニューレアセンブリの別の変形例の斜視および断面側面図を示す。
【図４Ｃ】図４Ｂおよび４Ｃは、採取および／または注入のために使用される、カニューレアセンブリの別の変形例の斜視および断面側面図を示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、種々の採取カニューレの側面図を示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、１つ以上の個々のリザーバまたはカートリッジを有する、採取リザーバアセンブリのアセンブリ図を示す。
【図４Ｆ】図４Ｆは、身体の中への組織の送達を制御するための内部ネジ式機構を有する、器具の一変形例の斜視図を示す。
【図５】図５は、加圧可能リザーバに連結される、内部ネジ式機構を有する、器具の別の変形例の断面側面図を示す。
【図６】図６は、後退可能遠位先端を有する、器具シャフトの断面側面図を示す。
【図７】図７Ａ〜７Ｃは、それぞれ、ネジ式機構を有する、器具シャフト、ハンドル、および先端の斜視図を示す。
【図８】図８Ａ〜８Ｃは、ネジ式機構を有する、器具の側面図および詳細斜視図を示す。
【図９】図９Ａ〜９Ｃは、脂肪物質に対する停止機構として機能し、シャフト内腔を通した物質の線形移動を促進するために、カニューレシャフト内に、微小突起等の突出部を組み込む、器具シャフトの斜視詳細図を示す。
【図１０】図１０は、器具内の脂肪質組織移動を促進し、かつ組織物質をカニューレから均一に分注するための、インペラおよび固定子機構の一変形例の側面図を示す。
【図１１】図１１は、インペラおよび固定子機構の別の変形例の側面図を示す。
【図１２】図１２Ａ〜１２Ｆは、注入器具と併用され得る、種々のインペラ構成の実施例を示す。
【図１３】図１３は、注入のための脂肪質組織を受容するための導入チャンバを有する、器具の別の変形例の代表的実施例を示す。
【図１４】図１４は、脂肪物質を注入器具の中へ導入するために使用され得る、リザーバの一変形例を示す。
【図１５】図１５は、注入のために、カニューレの中への脂肪物質を受容するための入口ポートの詳細断面側面図を示す。
【図１６Ａ】図１６Ａは、異なる直径を伴う、少なくとも２つの区画と、注入の間、脂肪物質の塞栓を抑制するためのピストン等の加圧機構とを有する、注入器具の別の変形例の断面側面図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、二重直径注入器具の斜視図を示す。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、二重直径注入器具の別の変形例の断面側面図を示す。
【図１７】図１７Ａおよび１７Ｂは、後退可能カニューレを有する、注入器具の別の変形例の側面図を示す。
【図１８】図１８Ａは、カニューレ内に崩壊可能な内側シースを有する注入器具の別の変形例の断面側面図を示す。図１８Ｂおよび１８Ｃは、カニューレ内の再構成可能後退機構の側面図を示す。
【図１９】図１９Ａは、ピストンアセンブリを有する、針カニューレの別の実施例の側面図を示す。図１９Ｂ〜１９Ｄは、胸部に対して後退し、胸部内に脂肪質組織の経路を堆積させる、針カニューレの側面図を示す。
【図２０】図２０Ａおよび２０Ｂは、圧力作動され得る、注入器具の別の変形例の側面図を示す。
【図２１】図２１Ａおよび２１Ｂは、注入器具が、親ネジ式機構によって駆動され得る、別の変形例の側面図を示す。
【図２２】図２２は、加圧された機構を使用する、注入器具の別の変形例を示す。
【図２３】図２３Ａ〜２３Ｃは、後退可能針カニューレを伴う、親ネジ式機構を使用する、別の変形例の斜視および側面図を示す。
【図２４】図２４Ａおよび２４Ｂは、後退可能針カニューレを有する、器具の斜視図を示す。
【図２５】図２５Ａおよび２５Ｂは、後退可能針カニューレ機構の詳細側面図を示す。
【図２６】図２６Ａ〜２６Ｃは、後退可能針が、いったん、後退させられると、充填され得る、別の変形例の斜視図を示す。
【図２７】図２７は、注入器具と統合され得る、インライン濾過システムの断面側面図を示す。
【図２８】図２８Ａ〜２８Ｃは、複数のカニューレおよび／または可換カニューレを有するように構成される、代替変形例の注入器具の斜視図を示す。
【図２９】図２９Ａおよび２９Ｂは、複数のカニューレを有する、さらに別の変形例の斜視図を示し、各連続カニューレは、胸部等の起伏身体領域の中への注入を促進するために、より短い長さを有し得る。
【図３０】図３０Ａおよび３０Ｂは、光ファイバ接続が、システムから着脱可能であって、軸方向配列において再接続され得る、さらに別の変形例の斜視図を示す。
【図３１】図３１は、一貫し、かつ比較的に低圧力が、プロセスおよびシステム全体を通して維持され得るように、相互に連結される、採取、処理、および注入一式のシステムの実施例の略図を示す。
【図３２】図３２は、単一ハンドルおよびコントローラを利用する、組み合わせられた脂肪採取および注入アセンブリのアセンブリ図を示す。
【図３３】図３３は、着脱可能採取カニューレを伴う、ハンドルが、どのように、処理のための脂肪を採取するために使用され、次いで、また、着脱可能注入カニューレによって、患者の身体の中へ注入するためにも使用され得るかを図示する、別の実施例のアセンブリ図を示す。
【図３４】図３４は、処理された脂肪を有する、個々のカートリッジが、どのように、身体の中へ注入するために、直接、ハンドル内に連結され得るかの別の実施例のアセンブリ図を示す。
【図３５】図３５Ａおよび３５Ｂは、注入カニューレに取着され、さらに、注入のために処理された脂肪を有する、個々のカートリッジを受容するための角度付きの受容区画を有するハンドルアセンブリの別の変形例の斜視図を示す。
【図３６】図３６Ａおよび３６Ｂは、ハンドルが、どのように、少なくとも２つの構成要素に分離され得るかを図示する、ハンドルアセンブリの別の変形例の斜視図を示す。
【図３７】図３７Ａおよび３７Ｂは、また、再使用可能構成要素ならびに角度付きの区画を有する使い捨て構成要素を備え得る、ハンドルアセンブリの別の変形例の斜視図を図示する。
【図３８Ａ】図３８Ａは、個々のカートリッジが、どのように、採取カニューレから収集された採取脂肪で充填され得るかの一実施例を図式的に図示する。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、個々のカートリッジが、空気または他の物質をパージし、注入アセンブリ内に組み込まれ得るかの実施例を図式的に図示する。
【図３９】図３９は、ベースドックに連結されたカートリッジの一構成の斜視図を示す。
【図４０】図４０は、カートリッジ内に組み込まれた弁およびプランジャアセンブリのための一構成を図示する、断面側面図を示す。
【図４１】図４１Ａおよび４１Ｂは、それを通して１つ以上の開口部を画定する、プランジャの一変形例の断面側面および斜視図を示す。
【図４２】図４２は、プランジャおよび弁アセンブリが組み込まれたカートリッジの側面図を示す。
【図４３】図４３Ａおよび４３Ｂは、開放および閉鎖構成を図示する、プランジャおよび弁アセンブリの断面側面図を示す。
【図４４】図４４は、ポートアダプタに連結されたプランジャおよび弁アセンブリの部分断面側面図を示す。
【図４５】図４５は、プランジャと、プランジャの位置を維持するために、止めピンと統合された弁アセンブリの別の変形例の斜視図を示す。
【図４６】図４６は、ポートアダプタの実施例の斜視図を示す。
【図４７Ａ】図４７Ａおよび４７Ｂは、本明細書に説明されるハンドル変形例のいずれか内に統合され得る、可逆ポンプアセンブリの実施例の個別の側面および概略図を示す。
【図４７Ｂ】図４７Ａおよび４７Ｂは、本明細書に説明されるハンドル変形例のいずれか内に統合され得る、可逆ポンプアセンブリの実施例の個別の側面および概略図を示す。
【図４８】図４８は、可逆ポンプアセンブリの別の変形例の側面図を示す。
【図４９】図４９は、モータによって引き込まれる電流に対する、ピストンの進行距離のグラフを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１Ａおよび１Ｂの断面側面図および前面図に示されるように、カニューレ１０は、胸部ＢＲの乳首および乳輪に近接するいくつかの進入点１４のうちの１つにおいて、対象の胸部ＢＲ中へ挿入されてもよい。胸部の中へのカニューレ１０の挿入後に、カニューレ１０は、堆積された脂肪１２が、引き抜かれたカニューレ１０によって形成される経路１６内に残留するように、脂肪質組織または脂肪１２の複数の堆積物として、脂肪を注入しながら、胸部ＢＲから引き抜かれてもよい。堆積された脂肪１２の複数の経路１６は、胸部が、望ましく改造および／または増大されるまで、共通進入点１４を利用して、胸部内に注入されてもよい。
【００２２】
図１Ｃおよび１Ｄは、カニューレ１０が、どのように、胸部ＢＲの真下の単一進入点１４の中へ挿入され得るかと、脂肪１２が、カニューレ１０によって画定された経路に沿って、どのように、堆積され得るかの実施例を図示する。カニューレ１０が、胸部ＢＲ内の進入点１４を通して配置された状態において、カニューレ１０は、適宜、胸部ＢＲを改造させるために、脂肪を堆積させながら、共通進入点１４を通して、複数の経路１６に沿って、繰り返し、前進および引き抜かれてもよい。
【００２３】
しかしながら、医師は、脂肪が、胸部ＢＲ内に堆積され得る時および場所を判別する困難に遭遇し得る。図１Ｅは、下層胸筋または乳管内等、回避されるべき胸部組織の領域１８と、典型的には、胸筋と乳管との間に位置する、胸部ＢＲ内の皮下脂肪層内にある、標的堆積領域ＤＡを図示する、胸部ＢＲの断面側面図を示す。
【００２４】
図１Ｆから１Ｈは、カニューレ１０が、様々な角度で脂肪が堆積され得る、または堆積され得ない異なる場所に前進させられたときの胸部ＢＲの断面領域を図示する。例えば、図１Ｆおよび１Ｇは、カニューレが、どのように回避されるべき組織領域１８の中へ前進させられ、カニューレ１０が、組織タイプを検出し（本明細書にさらに論じられるように）、脂肪堆積のための場所の望ましさの指標を与え得るかを図示する。図１Ｈは、カニューレ１０が、脂肪堆積のために、胸部ＢＲ内の望ましい領域の中へ前進させられ得るときの実施例を図示する。
【００２５】
したがって、脂肪の注入のために、胸部内にカニューレを適切に配置する際に拡散反射を利用する器具アセンブリ２０の一実施例が、図２Ａの断面アセンブリ図に示される。図示されるように、アセンブリ２０は、概して、カニューレ２２を通して、またはそれに隣接して配置される光伝送ファイバ２６を介して、光源２４、例えば、レーザ等に光学的に連結され得るカニューレ２２を備えてもよい。伝送ファイバ２６の遠位端は、遠位端３０に近接する組織によって反射される任意の光が、光学受容ファイバ２８の遠位端によって検出され得るように、カニューレの遠位端３０から光を放出してもよい。受容ファイバ２８は、光検出器３２に光学的に連結されてもよく、次に、医師によって使用されるために、プロセッサ３４およびディスプレイ３６に電気的に連結されてもよい。
【００２６】
光（６００から１５５０μｍの波長を有するレーザ光等）を、伝送ファイバ２６を介して組織上へ伝送することによって、後方散乱された反射光は、例えば、最大５０ｍＷ以上の伝送されたレーザ出力のものと一致する検出範囲において、光検出器３２によって検出され得る。レーザ光のための他の好適な波長は、多くの生物学的組織が、ヘモグロビン吸収から離れた低吸収窓を有するので、例えば、６３０から１４５０ｎｍの範囲であり得る。また、そのような範囲は、ＮＩＲ範囲内の水吸収を回避し得る。さらに、レイリー散乱およびミー散乱は、深達性および後方散乱光子の拡散反射をもたらし得る。別の好適な範囲は、例えば、９２０±１０ｎｍまたは１２１０±１０ｎｍを含んでもよい。そのような範囲内のレーザ光波長は、他の波長と組み合わせられると、非脂肪含有組織との識別を支援し得る。
【００２７】
種々のタイプのレーザが、組織構造における差異を強調するために、複数の波長において使用されてもよい（例えば、高輝度発光ダイオード（ＳＬＥＤ）レーザ等）。光検出器３２は、入力信号を出力電圧に変換し、これは、次いで、種々の波長における光散乱特性および光反射強度に基づいて、生理学的構造を識別するようにプログラムされ得るプロセッサ３４に伝送される。拡散反射は、随意に、超音波、光コヒーレンス反射測定等の他の検出モダリティと組み合わせて利用されてもよい。
【００２８】
図２Ｂは、前述のように、本実施例では、それを通る注入内腔２９が画定され得るカニューレ２２（組織採取または注入のため）と、光ファイバプローブ２３とを有し得る誘導アセンブリ２１の別の変形例を示す。アセンブリ２１はまた、アセンブリ２１内に統合される流動センサ２５ならびにアクチュエータアセンブリ２７を含んでもよい。光学ケーブル３１は、光ファイバプローブ２３を、励起源、例えば、レーザ源、ならびに検出電子機器を含有する光電子（ＯＥ）モジュール３３に連結してもよい。ケーブル３５は、ＯＥモジュール３３をディスプレイ３６と連結してもよい。
【００２９】
ＯＥモジュール３３の実施例は、励起源、光学回路、検出器、源ドライバ等を備える光学システムアセンブリ３９に接続される光学ケーブル３１を図示する、図２Ｃに図式的に示される。電子機器アセンブリ４１（例えば、インターフェースバス、デジタル信号プロセッサ、バッファ／メモリ、Ａ／Ｄコンバータ、ＤＡＱ（デジタル取得）モジュール等）は、光学システムアセンブリ３９と通信してもよく、電力供給源３７もまた、含まれてもよい。ケーブル３５は、ディスプレイまたは別のモジュールにつながる電子機器アセンブリ４１に電気的に連結されてもよい。加えて、流動センサ２５もまた、同様に、電子機器アセンブリ４１とと電気的に連絡しているように示され得る。
【００３０】
図２Ｄは、伝送ファイバ２６が、光２７を隣接する組織領域に放出し得る、カニューレの実施例の斜視図を図示する。光学受容ファイバ２８もまた、組織タイプを示す情報を有する反射された光２９を受信する、カニューレ遠位端３０内に示されている。
【００３１】
図２Ｅは、カニューレ２２を通して配置された１つ以上の光ファイバを有する、それを通して通過する注入内腔を有するカニューレ２２の別の実施例の断面側面図を示す。図２Ｆから２Ｉは、励起ならびに検出のためのファイバの配置のための例示的実施形態の端面図を示す。図２Ｆは、励起源ファイバ４３が、蛍光放出感知ファイバ４５に隣接して配置され得る、一実施例を示す。拡散反射感知ファイバ４７は、反射拡散光４９ならびに照射された組織から励起され得るいかなる蛍光発光５１も検出するために、励起源ファイバ４３に近接して配置され得る。
【００３２】
図２Ｇは、励起源ファイバ４３および蛍光放出感知ファイバ４５が、単一光ファイバまたはファイバ束に組み合わせられ得る別の変形例を示す。図２Ｈは、励起源ファイバ４３および蛍光放出感知ファイバ４５が、再び、組み合わせられ得るが、反射率感知ファイバ４７が、組み合わせられたファイバまたはファイバ束に隣接して配置され得る、さらに別の変形例を示す。図２Ｉは、励起源ファイバ４３、蛍光放出感知ファイバ４５、および反射率感知ファイバ４７が全て、単一ファイバまたはファイバ束に組み合わせられ得る、類似変形例を示す。
【００３３】
次に、光学システムアセンブリ３９を参照すると、励起源および検出アセンブリが、種々の構成に配置されてもよい。図２Ｊは、励起源が、λｓｏｕｒｃｅ（例えば、第１のレーザ源ＬＤ１からの）およびλｅｘ（例えば、第２のレーザ源ＬＤ２からの）を含む単一信号に組み合わせられ得る光学システムアセンブリ３９Ａにおける一変形例を示す。拡散反射λＲｄおよび光放出λｅｍは、光学システムアセンブリ３９の中へ後方受信され、信号は、電子機器アセンブリ４１による処理のために、第１の検出器ＤＥＴ１による蛍光放出λｅｍおよび第２の検出器ＤＥＴ２による拡散反射λＲｄの検出のため、例えば、ダイクロイックミラーを介して、分裂され得る。
【００３４】
図２Ｋは、蛍光放出λｅｍが、例えば、ライン検出器ＤＥＴ１によって、フィルタリングおよび検出され得る、別の変形例を示す。図２Ｌは、励起源λｓｏｕｒｃｅ、λｅｘが、単一信号に組み合わせられ得る、別の変形例を示しており、同一のファイバまたはファイバ束を使用して、ＤＥＴ１による検出のためにフィルタリングされ得る、拡散反射λＲｄを検出する一方、蛍光放出λｅｍが、第２の検出器ＤＥＴ２によって、別個のファイバまたはファイバ束内で検出され得る。図２Ｍは、励起源λｓｏｕｒｃｅ、λｅｘおよび拡散反射λＲｄが、前述のように、単一ファイバまたはファイバ束を介して、検出され得るが、蛍光放出λｅｍが、前述の図２Ｋに示される構成と同様の方式において検出され得る、さらに別の変形例を示す。図２Ｎは、励起源λｓｏｕｒｃｅ、λｅｘならびに検出された拡散反射λＲｄおよび蛍光放出λｅｍが、単一ファイバまたはファイバ束に組み合わせられ得る、さらに別の変形例を示す。検出された信号は、示されるように、ＤＥＴ１およびＤＥＴ２による検出のために、フィルタリングされ得る。
【００３５】
説明される組織誘導アセンブリは、本明細書に説明される採取および／または注入カニューレのいずれか内に統合され、組織を採取するとき、および／または処理された組織を身体の中へ注入するとき、異なる組織タイプの間の識別を支援してもよい。
【００３６】
プロセッサ３４に、組織の異なる光散乱特性に間で識別させることによって、医師は、カニューレ２０が、脂肪質組織を注入するため、または注入を控えるために、特定の解剖学的構造内に位置するか、あるいはそこから離れているかどうか決定することができる。実施例は、カニューレ２２によって遭遇される組織の反射率強度４０を示す、図３Ａのグラフィカルインターフェースに図示される。そのようなグラフ４０は、手技の間、カニューレ位置のリアルタイム指標を提供するように医師に表示されてもよい。本実施例では、カニューレ２２が皮膚表面に接近するとき、空気中のカニューレの存在を示す、初期のノイズフロア４２が、図３Ｂに図示されるように、最初に示され得る。
【００３７】
カニューレ２２が、皮膚１に接近し、その中へ挿入されるとき、信号強度は、上昇し、カニューレ２２が、皮膚１に進入したことを医師に示し得る。カニューレ２２が、胸部ＢＲの中へ前進させられると、組織の異なる層が検出され、チャート化され得る。例えば、カニューレ２２が、胸部内の脂肪質組織または脂肪２に進入するとき、信号強度は、初期信号４２と皮膚１から感知された信号との間のレベルまで降下し得る。この検出されたレベルは、脂肪が注入され得る胸部ＢＲのある領域内にあることを医師に示し得る。靭帯３または筋肉４等の他の組織構造も、適宜、反射され、チャート化され得、各異なる組織タイプは、その独自のレベルの信号強度を生成し得る。カニューレ２２が、脂肪２以外の組織タイプを検出する場合、プロセッサ３４は、カニューレ２２が、再配置される必要があり得ることを示すいくつかの可視または可聴アラームを信号伝達するようにプログラムされてもよい。ノイズフロア４４までの信号降下の場合、これは、カニューレ２２が、胸部ＢＲの間に前進させられたか、またはそこから引き抜かれたことを示し得る。
【００３８】
拡散反射を利用する組織タイプの検出によって、アセンブリは、プロセッサ３４によって自動的に検出された組織のタイプに応じて、カニューレ２２から胸部の中へ脂肪を注入するか、および／または脂肪の注入を中止するようにプログラムされてもよい。閉ループシステムを利用することによって、カニューレ２２が前進させられるか、または胸部から引き抜かれるとき、異なる組織タイプが自動的にプロセッサ３４によって検出され得る。脂肪の存在が検出されると、カニューレ２２は、制御された容量および注入速度において、カニューレ２２から脂肪を自動的に注入し得る。システムが、筋肉等の脂肪以外の組織タイプ内において、カニューレ２２の位置を検出する場合、プロセッサ３４が、自動的に、脂肪の存在が、再び、胸部内に検出されるまで、胸部の中への注入を中止してもよく、その場合、プロセッサ３４は、自動的に、脂肪の注入を再開し得る。代替として、自動化システムを利用するのではなく、アラームまたは指標が、手動で、カニューレから胸部の中へ脂肪を注入するか、および／またはそれを中止し得る医師に示されてもよい。
【００３９】
さらに、１６−１０ゲージ（または、それ以上）のいずれかの範囲のサイズを有するカニューレによって、例えば、１０−２０ｃｃの範囲の典型的容量の脂肪が、達成され得る。カニューレあたりの注入可能なそのような容量によって、例えば、胸部内の手技全体の間に注入される脂肪の量は、例えば、胸部あたり１００−１０００ｃｃ、または、例えば、胸部あたり平均４５０ｃｃと変動し得る。
【００４０】
カニューレ２２が、種々の速度、例えば、最大１０ｃｍ／秒で身体を通して横断させられ得る一方、カニューレ２２に対する引抜速度も同様に、変動し得る。例えば、カニューレは、例えば、２ｍｍ／秒から５ｃｍ／秒の速度で後退させられてもよく、カニューレは、随意に、その長さに沿って、親水性コーティングを組み込むことにより、組織を通る前進または引抜を促進してもよい。さらに、カニューレは、随意に、振動しすることにより（自動的に、または手動で）、脂肪の注入を促進してもよい。
【００４１】
組織タイプの同定は、身体の中への脂肪注入のためだけに使用され得るのではなく、また、再注入に先立って、処理のために、身体から脂肪を採取するために、望ましい組織領域を同定する際にも使用され得る。
【００４２】
一変形例は、身体からの脂肪の採取ならびに身体の中への注入を提供するためのハンドル３３を図示する、カニューレアセンブリ３１を示す図４Ａの斜視アセンブリ図に図示される。随意に、着脱可能な採取カニューレ３５は、ハンドル３３から延在し、遠位端近傍のカニューレ３５に沿って、１つ以上の開口部または穿孔３７Ａ〜３７Ｃを画定するように示される。開口部３７Ａ〜３７Ｃは、それぞれ互い違いにされるか、または相互に対して一様であってもよい。さらに、３つの開口部が示されるが、これは、単に、例示であって、より少ないか、またはより多い数の開口部が、カニューレ３５に沿って画定されてもよい。回転可能な内側シャフト３９は、カニューレ３５に沿って、開口部３７Ａ〜３７Ｃに対して位置およびサイズが対応するいくつかの切断窓４１Ａ〜４１Ｃとともに、カニューレ内に配置されてもよい。
【００４３】
使用の際、内側シャフト３９は、開口部が整列させられると、隣接する脂肪が、開口部内に導入され、次いで、内側シャフト３９が回転して、カニューレ３５に対して、脂肪上への開口部を閉鎖するとき、カニューレ３５の中へ切断または削り取られ得るように、静止カニューレ３５に対して回転させられてもよい。切断または削り取られた脂肪は、カニューレ３５およびハンドル３３を通して、および１つ以上の個々のリザーバまたはカートリッジ４７を含有し得る採取リザーバアセンブリ４５と流体的に連絡している管類４３を通して、引き込まれ得る。収集された脂肪および他の組織を含有する個々のカートリッジ４７は、さらに処理され、直接、身体を改造するために胸部等の患者の身体の中へ導入され得る。
【００４４】
図４Ｂおよび４Ｃは、採取および／または注入のために使用され得るカニューレアセンブリ４９の別の変形例の斜視および部分断面側面図を示す。アセンブリ４９は、採取カニューレ３５の遠位端近傍に画定される１つ以上の開口部３７を有する採取カニューレ３５を図示する。本変形例におけるハンドル３３はさらに、その中へリザーバまたはカートリッジ４７あるいは管類が、さらなる処理または再注入のために、吸引された脂肪を移転および／または収集するように流動的に連結され得るハンドル３３の側面に沿って、開口部５１を図示する。
【００４５】
図４Ｄは、脂肪を収集するための可変の数の開口部５３を有する種々の採取カニューレ３５の側面図を図示する。示されるように、開口部５３の数は、より少ない、例えば、３つの開口部から、いくつかの開口部５５、例えば、６つの開口部まで変動され得る。
【００４６】
採取リザーバアセンブリ４５の実施例は、採取カニューレに流動的に連結されたアセンブリ４５を示す、図４Ｅの斜視図に図示される。前述のように、リザーバアセンブリ４５は、各々流動的に連結された１つ以上の別個のリザーバまたはカートリッジ４７を含有してもよい。採取カニューレに連結された管類４３は、収集された脂肪５９および他の流体または組織５７を、直接、１つ以上のカートリッジ４７の中へ引き込み、したがって、空気および機械的損傷への暴露を低減させ、および患者の身体外での経過時間を短縮させることによって、収集された脂肪の生存性を増加させ得る。
【００４７】
１つ以上のカートリッジ４７は、個々にまたは集合的に処理されてもよく、種々の流体または組織５７は、例えば、カートリッジ４７に沿って位置する開口部６１を介してカートリッジ４７から除去され得る。結果として生じる処理されたカートリッジ４７Ａは、カートリッジ４７Ａを、直接、注入アセンブリとともに利用することによって、患者の身体の中への直接注入のための所望の脂肪質組織５９のみを留保し得る。
【００４８】
脂肪の正確な採取または注入を促進するために、組織タイプの検出に加え、種々の器具が、制御された方式において、精密な容量の脂肪を送達するように、カニューレ内で、またはそれと連動して利用されてもよい。一実施例は、溝付きシャフトを有するネジ機構５８等のネジ式注入機構５０を図示する、図４Ｆの斜視図に示される。ネジ機構５８は、また、テーパ状穿刺先端５４と、カニューレ５２を通して送達される脂肪を注入するための遠位開口部５６とを有し得るカニューレ５２内に回転可能に配置されてもよい。ネジ機構５８が回転するとき、接続されたリザーバ内またはカニューレ５２自体内に含有されるいかなる脂肪も、遠位開口部５６を通して与えられ得る。脂肪の注入の開始または停止は、機構５８の回転を開始または停止することによって、正確に制御され得る。
【００４９】
別の変形例は、図５に示される注入器具６０の断面側面図に図示される。本変形例では、外側シースまたはカニューレ６２は、例えば、２０ゲージであって、例えば、６−１２インチの長さの範囲であり得、ハンドル６８に動作可能に接続されてもよく、また、ある容量の脂肪質組織または脂肪７８を含有するリザーバ７６と流体的に連絡してもよい。溝付き機構６４は、カニューレ６２を通して画定される内腔内に回転可能に配置されてもよく、ピストン７４もまた、随意に、脂肪７８を加圧し、カニューレ６２を通した注入を促進するために、リザーバ７６の中へ組み込まれてもよい。空気入口ポート７０および空気出口ポート７２もまた、随意に、ピストン７４が作動させられるときにデバイス内の空気を制御するために、ハンドル６８に沿って含まれてもよい。
【００５０】
図６は、カニューレ６２の遠位端６６に沿って位置する、随意の後退可能カバー８２を有する、図５からのカニューレ６２の詳細断面側面図を示す。使用の際、いったん、前述の伝送ファイバ２６および受容ファイバ２８を使用して、脂肪注入のために、カニューレ６２が前進させられ、胸部ＢＲ内に望ましく配置されると、ピストン７４が随意に作動されてもよく、脂肪７８がカニューレ６２の内腔８０を通して遠位に前進させられるよう、溝付き機構６４が回転するように作動されてもよい。随意のカバー８２（存在する場合）の１つ以上の部材は、示されるように後退させられ、内腔８０の遠位開口部８４を露出させ、胸部組織の中への脂肪７８の注入を可能にし得る。
【００５１】
注入アセンブリの別の実施例は、図７Ａ〜７Ｃの斜視図に示される。カニューレ６２は、溝付き機構６４が、その中に回転可能に配置されて示される。遠位端６６は、随意に、組織を通る前進のために閉鎖されると、非外傷性円唇先端を形成する後退可能部材９２を有するように示される。しかしながら、脂肪がカニューレ６２から出射されると、後退可能部材９２は、脂肪の注入を可能にするように開放してもよい。脂肪質組織をハンドル６８の中へ導入するための進入点９０もまた、示されており、進入点９０は、溝付き機構６４の近位端に近接して位置してもよい。
【００５２】
図８Ａ〜８Ｃの側面および斜視図に図示されるように、進入点９０は、ハンドル６８の中へ導入される注入用の脂肪が、機構６４によって取り込まれ得るように、機構６４の近位端に近接して、ハンドル６８に沿って配置されてもよい。進入点９０は、脂肪によって生じ得るいかなる塞栓または閉塞も最小にするために、カニューレ６２および機構６４と流体的に連絡しているチャンバ内に開放してもよい。
【００５３】
さらに、患者の中への注入の間、脂肪のいかなる塞栓も最小または抑制するために、図９Ａ〜９Ｃは、カニューレ６２の内腔に沿って取着されるように配置され得る、１つ以上の微小突起停止部材１００の斜視および側面図を示す。微小突起停止部材１００は、概して、内腔に沿った取着部長さ１０４に沿って取着され、内腔の中へ延在し、脂肪の半径方向進行を減少させるための停止部として作用する微小突起または突出部１０６を備えてもよく、微小突起１０６に隣接する機構６４の回転移動を抑制することなく、カニューレ６２を通して、脂肪の並進線形移動を増加させるように機能し得る。微小突起１０６は、図９Ａに示されるように、離散セグメントとして、または図９Ｂに示されるように、連続的微小突起部材１０２として、内腔に沿って延在してもよい。
【００５４】
さらに別の変形例では、注入アセンブリは、随意に、図１０の部分断面側面図に示されるように、ハンドルの筐体内にインペラ−固定子アセンブリ１１０を組み込み、脂肪を注入のために十分な速度まで加速させ、および胸部の中への均一注入のために、カニューレ６２を通して脂肪を均一に分注するよう支援してもよい。概して、インペラ−固定子アセンブリ１１０は、ハブから半径方向に延在する１つ以上のブレードを有し、カニューレ６２に対して回転可能であるインペラ１１２を有してもよい。アセンブリに対して静止したままである固定子１１４は、インペラ１１２の遠位に位置してもよく、また、そのハブから半径方向に延在し、アセンブリ１１０を通過する脂肪の均一分布を促進する１つ以上の固定子ブレード１１６を有してもよい。
【００５５】
使用の際、図１１の実施例に示されるように、インペラ１１２が、駆動シャフト１２０を介して回転するとき、筐体またはリザーバ内に含有される脂肪は、静止したままである固定子１１４のブレード１１６を越えて、アセンブリを通して遠位に推進され得る。脂肪が、アセンブリを通して付勢されると、流動は、胸部組織の中への注入のために、カニューレ６２を通して付勢されることによって均一となり得る。図１２Ａ〜１２Ｆは、インペラ−固定子アセンブリ１１０内で使用され得る種々のインペラ構成１３２、１３４、１３６、１３８、１４０の実施例を示す。
【００５６】
図１３は、脂肪導入チャンバ１５０をハンドルの筐体内に組み込む注入アセンブリのさらに別の変形例を示す。導入チャンバ１５０は、アセンブリが直立に保持されるとき、溝付き機構６４の近位端の上方に開放する進入点１５２とともに、カニューレ６２の近位に配置されてもよい。１つ以上の導入内腔１５４が、図１４の側面図に示されるように、リザーバ１６０から脂肪を受容するための導入チャンバ１５０の中へ開放してもよい。リザーバ１６０は、随意に、例えば、プランジャ１６２を介して、加圧され、随意に、１つ以上の移送内腔１５６に分割し得る管１５８を介して、導入チャンバ１５０に流動的に連結されてもよい。機構６４が、駆動シャフト１２０によって作動させられるとき（前述のように、自動的に、プロセッサ３４によって制御されてもよい）、脂肪は、加圧されたリザーバ１６０から、導入チャンバ１５０の中へ移送され、次いで、対象の胸部の中への注入のために、図１５の詳細断面側面図に示されるように、進入点１５２を通して、機構６４の近位端と接触するように付勢され得る。
【００５７】
別の変形例は、第２の直径Ｄ２を有するカニューレ６２がそこから延在する、第１の直径Ｄ１を有する脂肪導入チャンバ１７０を示す、図１６Ａの部分断面側面図に示されており、直径Ｄ１は、直径Ｄ２の約２倍である。本変形例では、チャンバ１７０は、随意に、プランジャ１７２を組み込み、機構６４が回転し、脂肪を出射する間、カニューレ６２を通して注入するために脂肪を加圧してもよい。図１６Ｂは、アセンブリ斜視図を示し、図１６Ｃは、チャンバ１７０内での脂肪の加圧の間、空気を流入または流出させるための随意のポート１７４を組み込む、部分断面側面図における別の変形例を示す。
【００５８】
さらに別の変形例では、図１７および１７Ｂは、脂肪注入の間、部分的にまたは全体的に筐体１８２の中へ引き抜かれ得る、後退可能カニューレ１８４を有する筐体１８２を有する、注入アセンブリ１８０の代表的部分断面側面図を示す。プランジャ１８６は、カニューレ１８４の近位部分の中へ延在するように、筐体１８２内に配置されてもよい。カニューレ１８４がある量の脂肪７８で充填された状態において、カニューレ１８４は、誘導の下に胸部の中へ経皮的に前進させられ得る（前述のように）。いったん、好適な場所が胸部内に特定されると、筐体１８２およびプランジャ１８６は両方とも、胸部に対して静止位置に維持され得る一方、カニューレ１８４は、胸部に対して筐体１８２内の開口部１８８を通して筐体１８２の中へ近位に後退させられ得る。プランジャ１８６は、カニューレ１８４に対して静止したままであるので、カニューレ内腔１９２内に含有される脂肪７８は、出射された脂肪７８が、組織内のカニューレ１８４によって前もって形成された経路に沿って堆積されるように、遠位開口部１９０を通して押され得る。
【００５９】
図１８Ａは、カニューレ内腔内に配置された作動シャフト２００を有する後退可能カニューレ１８４の別の変形例を示す。作動シャフト２００は、シャフト２０２から半径方向に延在する１つ以上の崩壊可能なバーブ２０４を有するカニューレを通して延在する支持シャフト２０２を有してもよい。脂肪７８の塊は、カニューレ１８４内に脂肪を圧縮し、脂肪７８内の空気のいかなる蓄積または導入も防止するよう支援し得るバーブ２０４の各々の間に配置されてもよい。図１８Ｂおよび１８Ｃは、バーブ２０４が、カニューレ１８４に沿って、遠位に延在するよう角度付けられるように、シャフト２０２に対して鋭角で突出し得るバーブ２０４の一変形例の詳細側面図を示す。シャフト２０２が、近位に後退させられるとき、バーブ２０４は各々、旋回取着部２０６を介して旋回し、シャフト２０２に対して崩壊し、遠位開口部１９０から胸部組織の中へ圧縮された脂肪７８の注入を可能にし得る。
【００６０】
さらに別の変形例では、図１９Ａは、後退可能カニューレ１８４に対して並進可能である内側ピストンシャフト２１０を有する後退可能カニューレ１８４（例えば、１０ゲージ針カニューレ）の代表的側面を示す。ピストンシャフト２１０は、その中に、ある容量の脂肪７８が留置され得る、それを通る内腔２１２を画定してもよい。使用の実施例は、針カニューレ１８４が、どのように、図１９Ｂに示されるように、胸部ＢＲの中への経皮的挿入に先立って、ピストンシャフト２１０に対して後退させられ得るかを図示する、図１９Ｂから１９Ｄの側面図に示される。カニューレ１８４が、胸部ＢＲの中へ前進させられ、注入のために、望ましく配置される（例えば、本明細書に説明される誘導デバイスおよび方法を使用して）ことに先立って、その間に、またはその後に、カニューレ１８４が、シャフト２１０に対して延在させられてもよく、ある容量の脂肪７８が、図１９Ｃに示されるように、シャフト２１０の内腔２１２を通して、カニューレ１８４の中へ導入されてもよい。いったん、脂肪７８の容量が胸部ＢＲの中への注入のために準備ができると、カニューレ１８４は、ある容量の脂肪７８が、図１９Ｄに示されるように、引き抜かれたカニューレ１８４によって形成された経路に沿って、胸部ＢＲの中へ注入されるように、胸部ＢＲに対して、シャフト２１０の位置を維持しながら、胸部ＢＲから後退させられてもよい。
【００６１】
図２０Ａおよび２０Ｂは、圧力作動システムを備える注入アセンブリ２２０の別の変形例の側面図を示す。本変形例では、カニューレ１８４は、カニューレ取着部２２４において、筐体１８２を通って摺動可能である可動ピストン２２６に取着されてもよい。ある容量の脂肪は、図２０Ｂに示されるように、ガスまたは流体を近位入口２２２の中へ導入することによって延在させられ得るその延在構成において、カニューレ１８４の中へ導入されてもよい。いったんカニューレ１８４が胸部ＢＲ内に望ましく配置されると、カニューレ１８４は、図２０Ｂに示されるように、ガスまたは流体を遠位入口２２２’の中へ導入し、筐体１８２内でピストン２２６を近位に付勢し、それによって、カニューレ１８４を後退させることによって、筐体１８２の中へ近位に導入され得る。
【００６２】
圧力駆動アセンブリを利用する代わりに、図２１Ａおよび２１Ｂの側面図に示される別の注入アセンブリ２３０の変形例は、筐体内に配置されるモータ２３４に回転可能に連結された線形螺入部材２３２を使用してもよい。ここでは、モータ２３４は、螺入部材２３２の回転方向に応じて、螺入部材２３２に沿って、遠位にまたは近位に移動するように対応する方式で螺入されるキャリッジ２３６を付勢させるために、いずれかの方向に螺入部材２３２を回転させてもよい。キャリッジ２３６は、キャリッジ２３６が螺入部材２３２に沿って進行するとき、カニューレ１８４が、所望に応じて、図２１Ａに示されるよう、後退させられるか、または図２１Ｂに示されるよう、延長させられ得るようにカニューレ１８４の近位端に取着されてもよい。リザーバ２３８（加圧されてもよい）は、カニューレ１８４を通した注入のために、ある容量の脂肪を提供するようにカニューレ１８４の近位端に流動的に連結されてもよい。
【００６３】
図２２は、加圧されたカニューレ作動システムを利用する、別の注入アセンブリ２４０変形例の部分断面側面図を示す。ハンドル筐体２４２は、近位入口２４６または遠位入口２４６’のいずれかにおいて加圧され、カニューレ１８４に取着されたピストンを作動させ得る加圧可能ライン２４４を備えてもよい。いずれの入口２４６、２４６’が加圧されるかに応じて、カニューレ１８４は、適宜、胸部の中への前進および脂肪の注入のために、後退または延長させられ得る。
【００６４】
さらに別の変形例では、図２３Ａ〜２３Ｃは、図２１Ａおよび２１Ｂに前述の変形例と同様に、回転可能な親ネジ２３２を利用して、カニューレ１８４の近位端に取着されたキャリッジ２３６を前進または後退させる注入アセンブリ２５０変形例の斜視および側面図を示す。本実施例では、ハンドル筐体２５２は、モータ２３４を駆動させ、親ネジ２３２を回転させるために、電力供給源２５４を含有してもよい。図２４Ａおよび２４Ｂは、アセンブリ２５０の斜視図を示し、図２５Ａおよび２５Ｂは、それぞれ、脂肪を注入するために、筐体２５２内でカニューレ１８４を延長および後退させるためのキャリッジ２３６の延長および後退の詳細側面図を示す。後退可能カニューレは、本明細書に説明されるような任意の数の種々のカニューレ実施形態において利用されてもよい。
【００６５】
図２６Ａ〜２６Ｃは、その中へカニューレ１８４が、本明細書に説明される機構のいずれかを使用して後退させられ得るハンドル筐体２６２を備え得る、注入アセンブリ２６０の別の変形例の斜視図を示す。筐体２６２は、いったんカニューレ１８４が図２６Ｂに示されるように、筐体２６２の中へ後退させられると、閉鎖し、カニューレ１８４が脂肪で再充填されることを可能にする開口部１８８の近位に弁を組み込んでもよい。いったんカニューレ１８４が後退させられる準備ができると、再び、弁は、開放され、カニューレ１８４は、延長させられてもよい。本明細書に説明される注入器具実施形態の本実施形態ならびにいずれかの実施形態では、組織検出アセンブリが、所望に応じて、組み込まれてもよい。
【００６６】
前述のように、脂肪は、患者の第１の部位（例えば、臍部、腰部、転子部、大腿部、膝および腕内側等）から採取されてもよく、この採取された脂肪は、患者の中への注入戻しに先立って、精製されてもよい。脂肪を採取するとき、患者は、麻酔されてもよく、脂肪吸引手技が実施されてもよい。
【００６７】
抽出は、吸引カニューレ（例えば、注射器に接続された３−４ｍｍ  Ｍｅｒｃｅｄｅｓまたは１４ゲージ針）を使用して実施され得るが、吸引は、代替として、随意に、採取のための所望の構成に応じて、代替先端構成を有するカニューレ１８４等のカニューレを使用して、実施されてもよい。カニューレ１８４は、前述のように、埋込のために、除去され、および／または別のカニューレと置換されてもよい。
【００６８】
加えて、および／または代替として、本明細書に説明される組織検出アセンブリを組み込むカニューレ１８４は、脂肪質組織の採取および抽出を促進するために使用されてもよい。使用の際に、カニューレ１８４は、患者の身体の中へ前進させられてもよく、前述のような検出システムが、抽出のための脂肪の存在を検出するために使用されてもよい。
【００６９】
いったん脂肪が採取されると、次いで、吸引脂肪物質から生存可能脂肪細胞を抽出することによって精製されてもよい。典型的には、吸引脂肪物質は、脂肪細胞を血液、血清、損傷細胞、腫脹性流体、油等から分離するために、遠心分離を受けてもよく、抽出された脂肪移植片物質は、標準的注射器に移送されてもよい。ＶＩＡＦＩＬＬＴＭ（Ｌｉｐｏｓｅ  Ｃｏｒｐ．，Ｍａｉｔｌａｎｄ，ＦＬ）卓上型遠心分離機等のシステムが脂肪細胞を遠心分離および抽出するために使用されてもよい。短く、幅の広い、２０ｃｃ採取用注射器等の注射器が、生存可能脂肪細胞を手動で抽出するために使用されてもよく、その場合、プランジャアームは、遠心分離のために除去されてもよく、抽出された脂肪は、本明細書に説明されるデバイスのいずれかを使用して、直接埋込のために、リザーバ２３８等の本明細書に説明されるリザーバのいずれかに直接的に移送されてもよい。
【００７０】
さらに、随意に、ＬＩＰＩＶＡＧＥＴＭ（Ｇｅｎｅｓｉｓ  Ｂｉｏｓｙｓｔｅｍｓ，Ｌｅｗｉｓｖｉｌｌｅ，ＴＸ）等の使い捨てインライン濾過デバイスが、脂肪を採取するために使用されてもよい。そのようなデバイスは、自動的に、内部フィルタを利用して、採取プロセスの間、脂肪を分離および洗浄することによって、抽出された物質、例えば、２０−２５ｃｃの脂肪を抽出および精製するために、注入アセンブリの中へ組み込まれてもよい。実施例は、１つ以上のフィルタ２７４が抽出リザーバ２７２の中へ統合されている抽出リザーバ２７２を有する、インライン濾過デバイス２７０を図示する、図２７の側面図に示される。抽出された物質は、患者からカニューレ１８４を通してデバイスの中へ引き込まれ、そこで分離および洗浄され得る。リザーバ２７２内に含有される精製された脂肪は、次いで、前述のデバイスおよび方法を使用して、埋込のために、デバイス２７０から除去されてもよく、または単に、直接、前述の感知および注入アセンブリの中へ組み込まれた濾過デバイス２７０を使用して、患者の中へ注入されてもよい。
【００７１】
本明細書における注入アセンブリの中へ組み込まれ得る、インライン濾過デバイスおよび方法のさらなる実施例は、例えば、米国特許第４，７５３，６３４号、第６，２５８，０５４号、第７，５８８，７３２号、第７，７８０，６４９号、および第７，７９４，４４９号にさらに図示および説明されており、それぞれ、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００７２】
加えて、および／または随意に、本明細書に説明される注入アセンブリのうちの任意のものは、単一筐体から延在する、例えば、２つ以上の、複数の注入針またはカニューレを使用して、通過毎の経路の容量および／または数を増加させ、表面あたりの注入される容量の比率を増大させてもよい。これらの複数のカニューレは、種々の構成で（例えば、平面配列で隣接して）配列されてもよく、実用可能なように複数のカニューレを使用してもよい。実施例は、相互に隣接する、ハンドル２５２からの２つのカニューレ１８４、１８４’突出部を示す、図２８Ａの斜視図に図示される。図２８Ｂは、ハンドル２５２から突出する３つのカニューレ１８４、１８４’、１８４’’の別の実施例を示す。付加的カニューレは、所望に応じて、および実用可能なように組み込まれてもよい。実施例のそれぞれにおいて、カニューレは、ハンドル２５２内で後退可能であるように構成されてもよく、および／または身体の中への脂肪注入を促進するよう、本明細書に説明されるように各カニューレ内に可動ピストンを組み込んでもよい。
【００７３】
別の代替変形例は、第２のカニューレ１８４’と置換可能であるカニューレ１８４を有する注入器具を図示する、図２８Ｃの斜視図に示される。
【００７４】
図２９Ａおよび２９Ｂは、複数のカニューレを有する、さらに別の変形例の斜視図を示しており、各連続カニューレは、胸部等の起伏身体領域内での注入を促進するように、より短い長さを有してもよい。このように、単一挿入および注入が、全体を通して穿刺することなく、胸部の湾曲領域に沿って達成され得る。例えば、図２９Ａは、第１の長さを有する第１のカニューレ１８４と、第１の長さより短い第２の長さを有する隣接するカニューレ２８０とを有する器具アセンブリを示す。図２９Ｂは、第２のカニューレ２８０の第２の長さよりさらに短い第３の長さを有する、別の変形例を示す、第３のカニューレ２８２を組み込む。各長さは、注入されるべき身体部分または胸部の所望の長さおよび／または生体構造に応じて変動させられてもよい。さらに、これらの変形例はそれぞれ、前述のように、後退可能カニューレおよび／またはカニューレ内の可動ピストンを組み込んでもよい。
【００７５】
図３０Ａおよび３０Ｂは、採取器具アセンブリが再構成可能光ファイバ取着部を組み込み得る、さらに別の変形例の斜視図を示す。本実施例では、器具を通して配置可能な光ファイバアセンブリは、例えば、器具の側面から延在する第１の構成において、ケーブルアセンブリ３００に取着可能である接続部を有してもよい。ケーブルアセンブリ３００は、器具から取り外され、軸方向構成３０２に再連結されてもよい。このように、器具内の光ファイバアセンブリは、ケーブルアセンブリ３０２が器具内の光ファイバアセンブリに再接続し得るので、モジュール式システムとして維持されてもよい。
【００７６】
さらに別の変形例では、図３１は、採取、処理、および注入手技の全体を通して、一貫した、および比較的に低い圧力（例えば、最大圧力７００ｍｍＨｇ）を提供する方式で相互に連結される、脂肪採取、処理、および注入完備のシステムの略図を示す。示されるように、脂肪３０８は、最初に、本明細書に説明される器具３１０を介して採取され得る。採取された脂肪３０８は、弱い真空３１２を介して引き込まれ、加圧された処理リザーバ３１４の中へ導入され得る。脂肪が収集され、リザーバ３１４内で処理された状態において、処理された脂肪によって作用させられる正味の力が低くなるように、またはゼロに近くなるように、圧力３１６および真空３１８が、同時に、システム内に含有される脂肪３０８に付与され得る。脂肪に付与される低い圧力は、組織の生存性を維持することを支援する。
【００７７】
脂肪がシステムを通して引き込まれて、処理された脂肪は、次いで、身体の選択された領域の中へ戻し導入３２２するために、加圧３２０され得る。故に、採取、処理、および注入の手技全体が、比較的に低い圧力を付与することにより組織生存性を維持し、およびステップを減少またはいくつかを排除する完備したシステムを提供する共通閉鎖システム内に含有され得る。加えて、全体的システムはさらに、周囲空気および環境への脂肪質組織の暴露を防止し、さらに、組織へのいかなる付加的損傷も低減または最小にする。さらに、システムは、例えば、本明細書に説明されるプロセッサまたはコントローラのいずれかを介して、採取および／または注入の間、カニューレ、ハンドル、他の構成要素のいずれかの中の圧力を測定し、組織へのいかなる損傷も最小にされることを確実にし得る。監視される圧力が所定のレベルを超える場合、プロセッサまたはコントローラは、圧力を低下させる活動を中止するか、あるいは可視および／または可聴インジケータによってユーザにアラートするようにプログラムされてもよい。
【００７８】
組み合わせられた脂肪採取および注入アセンブリのさらなる実施例は、図３２のアセンブリ図に示される。本変形例では、単一ハンドル３３は、１つ以上の開口部３７を有する採取カニューレ３５、および／またはインターフェース３３２を介して、ハンドル３３に着脱可能に除去可能であり得る脂肪注入カニューレ３３４のいずれかと併用されてもよい。ハンドル３３は、管４３を介して、前述の採取リザーバ４５に流動的に連結されてもよく、プロセスは、採取速度、圧力、流速等、ならびに組織同定、注入速度等の注入パラメータを制御し得るプロセッサ３３６を介して、制御および／または監視されてもよい。
【００７９】
加えて、および／または代替として、本変形例および他の変形例では、着脱可能注入カニューレ３３４は、様々に構成されてもよい。例えば、注入カニューレ３３４は、カニューレ３３４の内腔内に統合されたプランジャと、ハンドル３３に対して近位に並進され、カニューレ自体によって形成された経路に沿って、既知の量の脂肪を身体の中へ堆積させ得る、後退可能カニューレとを有するように構成されてもよい。そのような機構の実施例は、例えば、図２３Ａ〜２３Ｃに前述されている。
【００８０】
別の実施例は、採取カニューレ３５を有するハンドル３３が、どのように、患者の身体から脂肪および組織の１つ以上のカートリッジ４７を採取するために使用され得るかを図示する、図３３のアセンブリ図に示される。この採取された脂肪は、リザーバアセンブリ４５を介して収集され、プロセッサ３３６によって制御され得る。いったん脂肪が望ましく処理されると、カートリッジ４７は、同一のハンドル３３または異なるハンドルに流動的に接続され、前述のように、注入カニューレ３３４を使用して患者の身体の中へ導入されてもよい。
【００８１】
ハンドル３３の変形例の実施例は、脂肪を患者の身体の中へ導入するために、ハンドルの中へ直接連結されるカートリッジ４７を有するハンドル３３を示す、図３４のアセンブリ図に図示される。図３５Ａおよび３５Ｂは、注入カニューレ３３４に取着され、さらに、注入のための処理された脂肪を有する個々のカートリッジ４７を受容するために角度付きの受容区画３４２を有するハンドルアセンブリ３４０の別の変形例の斜視図を示す。角度付きの区画３４２は、カートリッジ４７をハンドル３４０に対してある角度で指向させ、ハンドル３４０の操作を容易にし、およびカートリッジ４７の導入およびハンドル３４０からの除去を促進し得る。
【００８２】
図３６Ａおよび３６Ｂは、ハンドルが、どのように、少なくとも２つの構成要素に分離され得るかを図示する、ハンドルアセンブリ３４０の別の変形例の斜視図を示す。再使用可能構成要素３５０は、ポンプ圧送機構、電子機器、コントローラ等を含有してもよく、角度付きの区画３４２ならびにカートリッジ４７および／またはカニューレ３３４を含有する使い捨て部分に着脱可能に連結されてもよい。
【００８３】
図３７Ａおよび３７Ｂは、また、再使用可能構成要素３６２と、ハンドル３６０に対してより鋭角でカートリッジ４７を保持し得る角度付きの区画３６４を有する使い捨て構成要素３６６とを備え得る、ハンドルアセンブリ３６０の別の変形例の斜視図を図示する。
【００８４】
図３８Ａは、個々のカートリッジ４７が、どのように採取カニューレから収集された採取脂肪によって充填され得るかの一実施例を図式的に図示する。前述のように、採取アセンブリは、示されるように、採取された物質を受容するように流動的に開放された１つ以上の個々のカートリッジ４７を利用してもよい。カートリッジ４７はそれぞれ、ベースドック３７０に着脱可能に連結されてもよく、各カートリッジ４７は、ベースドック３７０を通して導入される採取物質を受容するために開放位置に残留するプランジャ３７２とともに、弁３７４を組み込んでもよい。
【００８５】
個々のカートリッジ４７は、概して、連続方式で配列された従来の注射器を備えてもよい。システムは、接続されたカートリッジ４７がそれぞれ脂肪で充填されることを可能にするいくつかのポートを有するベースドック３７０を含有してもよい。個々のカートリッジが充填されると、それらは各々、それぞれのプランジャ３７２を閉鎖して、弁３７４を遮断し得る。
【００８６】
脂肪は、ベースドック３７０の中へ引き込まれる真空の使用を介して、カートリッジ４７の中へ輸送されてもよい。ポートは、直列に留置され、次に移行する前に、各連続した注射器の充填を可能にしてもよい。カートリッジ４７の構成は、図３９の斜視アセンブリ図に示されるように、直列である限り、線形または円形方式で留置されることができる。採取手技が終了すると、カートリッジ４７は、そのそれぞれの脂肪で充填させられ得る。ユーザは、次いで、図３８Ｂに示されるように、脂肪で充填されたカートリッジ４７を取り外し、空気をパージすることができる。
【００８７】
各カートリッジ４７は、デバイスの寿命を通して、それ自身のプランジャ３７２を統合し得る。プランジャ３７２は、カートリッジ４７がベースドック３７０のポートアダプタの中に係合されると、脂肪充填を可能にし得る。脂肪は、図４０の断面側面図に示されるように、プランジャ３７２を通って、および弁３７４の周りを流動し得る。別の変形例が、図４１Ａおよび４１Ｂの断面および斜視図に示され、それは、それを通して１つ以上の開口部を画定するプランジャ３７２を図示しており、この開口部は、プランジャとしての完全性を維持しながら、それを通して脂肪を流動させるために、例えば、０．１５から０．２０インチ２の断面積を有する適正な隙間を提供し得る。
【００８８】
プランジャ３７２はまた、デバイスが注入デバイスの中へ留置されると、真空プランジャとして使用されてもよい。注入デバイスが脂肪を引き込むと、プランジャ３７２は、図４２の側面図に示されるように、真空率に従って移動し得る。プランジャ３７２は、動的密閉、すなわち、嵌合表面に対して密閉しながら移動する能力を可能にするＯリング３８０を組み込んでもよい。注入デバイスの真空引力が、２０ｉｎＨｇ未満で動作する状態では、プランジャは、２．０ＬｂＦ未満の引張力で移動可能である。
【００８９】
プランジャ３７２はさらに、図４３Ａおよび４３Ｂの断面側面図に示されるように、機械的に開放され、自動的に閉鎖されるピストン弁３８２を含有してもよい。密閉弁サイズは、採取手技の間に開放されると、脂肪の流動を可能にするが、また、注入手技の間に閉鎖されると、空気および液体漏出を防止するように調整されてもよい。弁３８２の外径は、密閉を提供するために、例えば、０．６２６インチを上回ってもよい。弁３８２は、その周りで流動させるために、例えば、０．８７５インチ未満であってもよい。開放されると、弁３８２がプランジャ３７２から離れる距離もまた、容易な脂肪充填を可能にするように調整される。ガスケットからプランジャ３７２までの少なくとも、例えば、０．１２５インチの距離は、それを通して、脂肪を流動させることが可能である。弁３８２はまた、開口部プランジャ３７２に対して密閉し得る軟質ガスケットを含んでもよい。
【００９０】
プランジャ３７２は、カートリッジ４７が、カートリッジ４７に連結するためにベースドック３７０の中へ統合され得るポートアダプタ３８４の中へ係合されると、起動されてもよい。この設計概念は、静置状態において弁３８２を閉鎖し得るバネの使用を組み込む。作動されると、バネは、図４４の断面側面図に示されるように、圧縮し、充填のために弁３７２を開放させてもよい。解放されると、バネの力は、少なくとも、例えば、２．０ＬｂＦを提供し、注入デバイス内の真空引き込みを克服し得る。プランジャ３７２を移動させるための真空引き込みの力は、弁に気密密閉を保持するために要求される力に満たない場合があるか、または漏出が生じる場合もある。
【００９１】
止めピン３９０が、設計に組み込まれ、カートリッジ４７が、図４５の斜視図に示されるように、アダプタ上に係合されている間、プランジャ３７２を適所に保持してもよい。充填後、止めピン３９０は、除去および廃棄され、プランジャ３７２を移動させ得る。
【００９２】
ポートアダプタ３８４の斜視図は、図４６に示される。図示される変形例は、フランジ３９２を組み込み、カートリッジ４７をアダプタ３８４から押し出し得る、バネからの反力によって、ポート３７０の基部に対して、カートリッジ４７を保持してもよい。静的Ｏリング３９４が、脂肪充填の間、真空密閉を提供するために組み込まれてもよい。バーは、係合されると、弁を押し、開放させ得る。
【００９３】
本明細書に説明されるハンドル変形例のいずれかの中へ統合され得る、可逆ポンプアセンブリ４００の実施例は、図４７Ａおよび４７Ｂの側面および概略側面図に示される。示されるポンプアセンブリ４００は、前述のように、着脱可能採取および／または注入カニューレと併用し、採取のための身体からの組織の連続的および断続的引抜、または注入のための組織の連続的注入を提供するために、ハンドルアセンブリのいずれかの中へ統合されてもよい。採取または注入いずれかの際、真空圧力または注入圧力が、ハンドルから分離されたポンプ圧送機構に依拠するのではなく、直接、ポンプアセンブリ４００によって、ハンドル内に生成されてもよい。
【００９４】
さらに、ポンプアセンブリ４００は、組織の吸引および分注の両方を同時に行うため、ポンプ４００は、待機時間を伴わずに、組織を継続的に送達し、全体的手技時間を短縮することが可能である。
【００９５】
ポンプアセンブリ４００は、概して、ポンプ４０２に連結されたモータアセンブリ４０４を備えるように示される。着脱可能リザーバ４０６、例えば、カートリッジ４７は、接続４０８を介して、ポンプ４０２に取外し可能に連結されてもよい。ポンプ４０２はさらに、それを通して、組織が、身体から、ポンプ４０２の中へ採取される、またはポンプ４０２から、身体の中へ注入され得る、開口部４１０を画定してもよい。
【００９６】
図４７Ｂの詳細概略に図示されるように、モータアセンブリ４０４は、モータ４１２、例えば、ステッパモータとともに、随意の定時継電器またはコントローラ４１４を有してもよい。モータ４１２は、例えば、親ネジ４１８が、共通チャンバ内に含有される、密閉されたモータ連結部４１６を介して、回転可能な親ネジ４１８に回転可能に取着されてもよい。親ネジ４１８上に並進可能に配置されるプランジャ４２０は、モータ４１２に対する、プランジャ４２０の相対的位置に応じて、変動可能に定寸され得る、第１のチャンバ４２２Ａおよび第２のチャンバ４２２Ｂに共通チャンバを分離してもよい。親ネジ４１８が、第１の方向に回転させられると、プランジャ４２０は、チャンバ内で第１の方向に並進するように押されてもよく、親ネジ４１８が、第２の反対方向に回転させられると、プランジャ４２０は、適宜、チャンバ内で第１の方向と反対の第２の方向に並進してもよい。
【００９７】
身体の中への組織注入の場合、注入のために、ある容量の採取された組織を有する着脱可能リザーバ４０６は、流体チャネル４２４に取外し可能に連結されてもよい。流体チャネル４２４は、開口部４２６を介して、第２のチャンバ４２２Ｂに、および開口部４１０と連通する流体チャネル４３４に、流動的に連結されてもよい。流体チャネル４２４に沿って位置する弁４２８、例えば、一方向弁は、第２のチャンバ４２２Ｂの中への組織の一方向流を可能にしてもよく、リザーバ４０６を流体チャネル４３４に連結する流体チャネル４３０に沿って位置する弁４３２、例えば、一方向弁は、同様に、流体チャネル４３４内およびそれを通して、組織の一方向流を可能にしてもよい。流体チャネル４３４に沿って配置される弁４３６、例えば、一方向弁は、第１のチャンバ４２２Ａから、流体チャネル４３４内およびそれを通して、カニューレ４４２からの組織の一方向流を可能にしてもよい。第２のチャンバ４２２Ｂを流体チャネル４３４に流動的に接続する流体チャネル４３８もまた、第２のチャンバ４２２Ｂから、流体チャネル４３４内およびそれを通して、組織の一方向流を可能にする弁４４０、例えば、一方向弁を有してもよい。
【００９８】
使用の際に、リザーバ４０６が、最初に、流体チャネル４２４に取着されると、モータ４１２は、プランジャ４２０を第１の方向、例えば、モータ４１２に対して遠位に付勢するように作動されてもよい。プランジャ４２０が、第１の方向に沿って移動するとき、第２のチャンバ４２２Ｂ内に生成される真空圧力は、リザーバ４０６からチャネル４２４を通して、および弁４２８を通して、第２のチャンバ４２２Ｂの中へと組織を引き込んでもよい。いったんプランジャ４２０が親ネジ４１８に沿って遠位位置に移動させられると、モータ４１２は、反転させられ、親ネジ４１８を第２の反対方向に転向させ、プランジャ４２０を押し、モータ４１２に向かって近位に、第２の反対方向に移動させてもよい。プランジャ４２０の反転運動は、第１のチャンバ４２２Ａ内で真空圧力を生成させ、次いで、リザーバ４０６から、チャネル４３０および弁４３２を通して第１のチャンバ４２２Ａの中へと組織を引き込み得る。組織が、第１のチャンバ４２２Ａの中へ引き込まれるとき、第２のチャンバ４２２Ｂ内に含有される組織の容量は、身体の中への注入のために、チャネル４３８の中へ、および弁４４０を通してチャネル４３４の中へ、そして、カニューレ４４２から押され得る。一方向弁４２８は、第２のチャンバ４２２Ｂからリザーバ４０６の中へ戻る組織の再導入を防止するために、閉鎖されてもよく、一方向弁４３６も、同様に、チャネル４３８を通過した組織が、第１のチャンバ４２２Ａの中へ戻るように引き込まれないように防止するために閉鎖されてもよい。
【００９９】
プランジャ４２０がそのストローク端に到達すると、その方向は、再び、反転させられ、次いで、第１のチャンバ４２２Ａ内に引き込まれた組織の容量を、弁４３６およびカニューレ４４２を通して身体の中へ付勢し得る一方、弁４３２および４４０は、リザーバ４０６の中へ戻る組織の再導入を防止するために閉鎖してもよい。このプロセスは、リザーバ４０６からの組織が、プランジャ４２０がどの方向に移動させられるかにかかわらず、連続的および断続的な流動で身体の中へ注入され得るように、連続方式で繰り返されてもよい。代替として、弁は、また、連続的および断続的な方式でリザーバ４０６内に収集するために、カニューレ４４２（採取カニューレ）を通してポンプ４０２の中へ、身体からの組織の採取を提供するための方向に反転させられてもよい。
【０１００】
図４８は、連続ポンプアセンブリ４５０の別の変形例の側面図を示す。示されるように、第１および第２のチャンバ４２２Ａ、４２２Ｂは、並進可能プランジャ４２０によって、分離されて示され得る。本実施例では、リザーバは、取り外され、示されるように、別個のチャネルを介して連結されてもよい。
【０１０１】
予測可能量の物質が、各ストロークによって分注されることを確実にするために、プランジャ４２０の総進行量が感知されてもよい。一方法は、駆動モータ４１２に取着されたエンコーダまたはコントローラ、例えば、コントローラ４１４からのフィードバックを使用するものである。ピストン４２０の位置を査定する別の方法は、ピストン４２０を駆動させるために要求される電流を監視する。
【０１０２】
図４９の例示的グラフに示されるように、モータ電流がチャンバ内のピストン４２０の進行距離に対してグラフ化されてもよい。ピストンが、チャンバ内の進行の近位端と遠位端（ＥＯＴ）との間を進行するとき、モータ４１２への電流は、ピストン位置によって変化する。信号は、ピストン４２０を移動させるために要求される電力の変化に伴って上下に移動する。例えば、電流信号は、大きいサンプルがシステムを通って移動するとき上昇し得、より流動的なサンプルがシステムを通って移動するとき降下し得る。しかしながら、ピストン４２０がＥＯＴに到達すると、ピストン４２０は、移動を停止し、モータ４１２は、より多くの電流を引き込み、失速したピストン４２０を克服しようと試みる。内部電気回路は、そのような電流が、閾値電流４６６を超え、ピストン４２０が、ＥＯＴに到達したことを示すと、それを検出し、モータ４１２の方向を反転させてもよい。プロセスは、ピストン４２０が、チャンバの反対端におけるＥＯＴに到達し、電流閾値４６６が、超えると、繰り返される。
【０１０３】
採取器具、ならびに処理および誘導用であって、また、注入用でもあるデバイスおよび方法のさらなる実施例および変形例は、全体として本明細書に組み込まれる以下の説明および図にさらに説明される。
【０１０４】
前述の開示される発明の用途は、身体のある治療または領域に限定されず、身体の任意の数の他の治療および領域を含んでもよい。本発明を実行するための前述の方法およびデバイスの修正、ならびに当業者に明白である本発明の側面の変形例は、本開示の範囲内であることが意図される。さらに、実施例の間の側面の種々の組み合わせもまた、想定され、同様に、本開示の範囲内であると見なされる。
【図１Ａ】
2014512871.tif 000003
【図１Ｃ】
2014512871.tif 000004
【図１Ｄ】
2014512871.tif 000005
【図１Ｅ】
2014512871.tif 000006
【図１Ｆ】
2014512871.tif 000007
【図１Ｇ】
2014512871.tif 000008
【図１Ｈ】
2014512871.tif 000009
【図２Ｂ】
2014512871.tif 000010
【図２Ｄ】
2014512871.tif 000011
【図２Ｅ】
2014512871.tif 000012
【図２Ｆ】
2014512871.tif 000013
【図２Ｇ】
2014512871.tif 000014
【図２Ｈ】
2014512871.tif 000015
【図２Ｉ】
2014512871.tif 000016
【図４Ａ】
2014512871.tif 000017
【図４Ｂ】
2014512871.tif 000018
【図４Ｄ】
2014512871.tif 000019
【図４Ｅ】
2014512871.tif 000020
【図４Ｆ】
2014512871.tif 000021
【図５】
2014512871.tif 000022
【図７Ａ】
2014512871.tif 000023
【図７Ｂ】
2014512871.tif 000024
【図７Ｃ】
2014512871.tif 000025
【図８Ａ】
2014512871.tif 000026
【図８Ｂ】
2014512871.tif 000027
【図８Ｃ】
2014512871.tif 000028
【図９Ａ】
2014512871.tif 000029
【図９Ｂ】
2014512871.tif 000030
【図９Ｃ】
2014512871.tif 000031
【図１０】
2014512871.tif 000032
【図１１】
2014512871.tif 000033
【図１２Ａ】
2014512871.tif 000034
【図１２Ｂ】
2014512871.tif 000035
【図１２Ｃ】
2014512871.tif 000036
【図１２Ｄ】
2014512871.tif 000037
【図１２Ｅ】
2014512871.tif 000038
【図１２Ｆ】
2014512871.tif 000039
【図１３】
2014512871.tif 000040
【図１４】
2014512871.tif 000041
【図１５】
2014512871.tif 000042
【図１６Ｂ】
2014512871.tif 000043
【図１７Ａ】
2014512871.tif 000044
【図１７Ｂ】
2014512871.tif 000045
【図１８Ａ】
2014512871.tif 000046
【図１８Ｂ】
2014512871.tif 000047
【図１８Ｃ】
2014512871.tif 000048
【図１９Ａ】
2014512871.tif 000049
【図１９Ｂ】
2014512871.tif 000050
【図１９Ｃ】
2014512871.tif 000051
【図１９Ｄ】
2014512871.tif 000052
【図２０Ａ】
2014512871.tif 000053
【図２０Ｂ】
2014512871.tif 000054
【図２１Ａ】
2014512871.tif 000055
【図２１Ｂ】
2014512871.tif 000056
【図２２】
2014512871.tif 000057
【図２３Ａ】
2014512871.tif 000058
【図２３Ｂ】
2014512871.tif 000059
【図２３Ｃ】
2014512871.tif 000060
【図２４Ａ】
2014512871.tif 000061
【図２４Ｂ】
2014512871.tif 000062
【図２５Ａ】
2014512871.tif 000063
【図２５Ｂ】
2014512871.tif 000064
【図２６Ａ】
2014512871.tif 000065
【図２６Ｂ】
2014512871.tif 000066
【図２６Ｃ】
2014512871.tif 000067
【図２７】
2014512871.tif 000068
【図２８Ａ】
2014512871.tif 000069
【図２８Ｂ】
2014512871.tif 000070
【図２８Ｃ】
2014512871.tif 000071
【図２９Ａ】
2014512871.tif 000072
【図２９Ｂ】
2014512871.tif 000073
【図３０Ａ】
2014512871.tif 000074
【図３０Ｂ】
2014512871.tif 000075
【図３１】
2014512871.tif 000076
【図３４】
2014512871.tif 000077
【図３５Ａ】
2014512871.tif 000078
【図３５Ｂ】
2014512871.tif 000079
【図３６Ａ】
2014512871.tif 000080
【図３６Ｂ】
2014512871.tif 000081
【図３７Ａ】
2014512871.tif 000082
【図３７Ｂ】
2014512871.tif 000083
【図３８Ｂ】
2014512871.tif 000084
【図３９】
2014512871.tif 000085
【図４０】
2014512871.tif 000086
【図４１Ａ】
2014512871.tif 000087
【図４１Ｂ】
2014512871.tif 000088
【図４２】
2014512871.tif 000089
【図４３Ａ】
2014512871.tif 000090
【図４３Ｂ】
2014512871.tif 000091
【図４４】
2014512871.tif 000092
【図４５】
2014512871.tif 000093
【図４６】
2014512871.tif 000094
【図４７Ａ】
2014512871.tif 000095
【図４８】
2014512871.tif 000096
【図１Ｂ】
2014512871.tif 000097
【図２Ａ】
2014512871.tif 000098
【図２Ｃ】
2014512871.tif 000099
【図２Ｊ】
2014512871.tif 000100
【図２Ｋ】
2014512871.tif 000101
【図２Ｌ】
2014512871.tif 000102
【図２Ｍ】
2014512871.tif 000103
【図２Ｎ】
2014512871.tif 000104
【図３Ａ】
2014512871.tif 000105
【図３Ｂ】
2014512871.tif 000106
【図４Ｃ】
2014512871.tif 000107
【図６】
2014512871.tif 000108
【図１６Ａ】
2014512871.tif 000109
【図１６Ｃ】
2014512871.tif 000110
【図３２】
2014512871.tif 000111
【図３３】
2014512871.tif 000112
【図３８Ａ】
2014512871.tif 000113
【図４７Ｂ】
2014512871.tif 000114
【図４９】
2014512871.tif 000115
【手続補正書】
【提出日】平成25年10月10日(2013.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織移送システムであって、該システムは、
作動機構および角度付きの受容区画を有するハンドルと、
少なくとも１つのリザーバであって、該少なくとも１つのリザーバは、該少なくとも１つのリザーバが該ハンドルに対してある角度で延在することにより、該ハンドルの操作を容易にするように、該角度付きの受容区画に取外し可能に取着可能であり、該ハンドルと該リザーバとの間の交差部は、把持区画をユーザに提供する、少なくとも１つのリザーバと、
組織注入カニューレであって、該組織注入カニューレは、該リザーバが該組織注入カニューレに対してさらに角度が付けられているように、該ハンドルとインラインで延在し、該組織注入カニューレは、該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該注入カニューレの近位端は、該ハンドルに取外し可能に取着可能である、組織注入カニューレと
を備え、
該少なくとも１つのリザーバと注入カニューレとは、相互に該ハンドルを介して流体的に連絡している、システム。
【請求項２】
前記作動機構は、ポンプ圧送機構を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ポンプ圧送機構は、前記ハンドルを用いて連続圧力を提供するように構成された可逆ポンプである、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記可逆ポンプは、一方向弁を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記組織注入カニューレは、前記筐体に対して長手方向にオフセットされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
リザーバアセンブリをさらに備え、該リザーバアセンブリは、管類を介して前記筐体に連結される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
コントローラをさらに備え、該コントローラは、前記ポンプ圧送機構と電気的に連絡し、該コントローラは、ポンプ圧送フィードバックを受信するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記作動機構は、親ネジと、該親ネジに螺着するように連結されたプランジャとを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
組織検出センサをさらに備え、該組織検出センサは、前記注入カニューレを通して、またはそれに沿って配置され、組織タイプを識別するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記組織検出センサは、前記注入カニューレの遠位端近傍またはそこに配置された１つ以上の光ファイバを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
光検出器をさらに備え、該光検出器は、前記１つ以上の光ファイバと光学的に連絡している、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記光検出器と電気的に連絡しているプロセッサをさらに備え、該プロセッサは、組織タイプを識別するようにプログラムされる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
組織注入システムであって、該システムは、
作動機構を有するハンドルと、
該ハンドルに取外し可能に取着可能であり、該ハンドルとインラインで延在している注入カニューレと、
該注入カニューレの近位端に該ハンドルを通して流動的に連結されるリザーバであって、該リザーバは、該リザーバが該ハンドルおよび該注入カニューレに対してインラインで延在するように、該ハンドルに取外し可能に取着可能である、リザーバと、
該作動機構と電気的に連絡しているコントローラであって、該コントローラは、ポンプ圧送フィードバックを受信するように構成される、コントローラと
を備える、システム。
【請求項１４】
前記リザーバは、採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
組織採取カニューレをさらに備え、該組織採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該採取カニューレの近位端は、前記ハンドルに取外し可能に取着可能であり、前記作動機構に連結可能である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記採取カニューレは、前記少なくとも１つの開口部内に回転可能な切断部材をさらに備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記リザーバは、前記少なくとも１つのリザーバと注入カニューレとが流体的に連絡しているように、該注入カニューレの近位端にさらに取外し可能に取着可能である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記作動機構は、ポンプ圧送機構を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ポンプ圧送機構は、前記ハンドルによって連続圧力を提供するように構成された可逆ポンプである、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記可逆ポンプは、一方向弁を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記注入カニューレは、前記筐体に対して長手方向にオフセットされる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２２】
リザーバアセンブリをさらに備え、該リザーバアセンブリは、管類を介して前記筐体に連結される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２３】
前記ポンプ圧送フィードバックは、前記作動機構内のピストンによって進行される距離を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２４】
前記作動機構は、親ネジと、該親ネジに螺着するように連結されるプランジャとを備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２５】
組織検出センサをさらに備え、該組織検出センサは、前記注入カニューレを通してまたはそれに沿って配置され、組織タイプを識別するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記組織検出センサは、１つ以上の光ファイバと光学的に連絡している光検出器を備え、該１つ以上の光ファイバは、前記注入カニューレの遠位端近傍またはそこに配置される、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記光検出器と電気的に連絡しているプロセッサをさらに備え、該プロセッサは、組織タイプを識別するようにプログラムされる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
組織採取カニューレをさらに備え、該組織採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該採取カニューレの近位端は、前記ハンドルに取外し可能に取着可能であり、前記作動機構に連結可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記採取カニューレは、前記少なくとも１つの開口部内に回転可能な切断部材をさらに備える、請求項２８に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
圧力駆動アセンブリを利用する代わりに、別の注入アセンブリ変形例は、筐体内に配置されるモータに回転可能に連結される、線形螺入部材を使用してもよい。ここでは、モータは、螺入部材による回転の方向に応じて、螺入部材に沿って、遠位にまたは近位に移動させるための対応する方式において螺入される、キャリッジを付勢するために、いずれかの方向に螺入部材を回転させ得る。キャリッジは、キャリッジが、螺入部材に沿って進行するとき、カニューレが、所望に応じて、後退または延長させられ得るように、カニューレの近位端に取着されてもよい。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織移送システムであって、該システムは、
作動機構を有するハンドルと、
採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能な少なくとも１つのリザーバであって、該ハンドルは、該リザーバアセンブリを通して該少なくとも１つのリザーバと流体的に連絡している、リザーバと、
該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定する組織採取カニューレであって、該採取カニューレの近位端は、該採取カニューレが該リザーバアセンブリと流体的に連絡し、および該作動機構に連結可能であるように、該ハンドルに取外し可能に取着可能である、組織採取カニューレと、
該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定する組織注入カニューレであって、該注入カニューレの近位端は、該ハンドルに取外し可能に取着可能であり、および該作動機構に連結可能である、組織注入カニューレと
を備え、
該少なくとも１つのリザーバは、さらに、該少なくとも１つのリザーバと注入カニューレとが流体的に連絡しているように、該注入カニューレの近位端に取外し可能に取着可能である、システム。
（項目２）
前記作動機構は、ポンプ圧送機構を備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記ポンプ圧送機構は、前記ハンドルを用いて連続圧力を提供するように構成された可逆ポンプである、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記少なくとも１つのリザーバは、一方向弁を有するカートリッジを備える、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記採取リザーバアセンブリは、複数の取外し可能に取着可能なリザーバを備え、該リザーバは、該採取リザーバアセンブリと流体的に連絡している、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記採取カニューレは、前記少なくとも１つの開口部内に回転可能な切断部材をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記注入カニューレは、筐体から延長可能であり、該筐体に対して長手方向に摺動可能である、項目１に記載のシステム。
（項目８）
ピストンをさらに備え、該ピストンは、該ピストンが前記筐体に対する静止位置に残留するように、前記注入カニューレを通して画定された内腔内に配置される、項目７に記載のシステム。
（項目９）
作動機構をさらに備え、該作動機構は、前記注入カニューレを長手方向に作動させるために該注入カニューレに連結され、前記ピストンは、該カニューレが該作動機構によって近位に後退させられるとき、静止位置に残留する、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記作動機構は、親ネジと、該親ネジに螺着するように連結されたプランジャとを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
組織検出センサをさらに備え、該組織検出センサは、前記注入カニューレを通して、またはそれに沿って配置され、組織タイプを識別するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記組織検出センサは、前記注入カニューレの遠位端近傍またはそこに配置された１つ以上の光ファイバを備える、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
光検出器をさらに備え、該光検出器は、前記１つ以上の光ファイバと光学的に連絡している、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
前記光検出器と電気的に連絡しているプロセッサをさらに備え、該プロセッサは、組織タイプを識別するようにプログラムされる、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
対象の身体の一部を改造する方法であって、該方法は、
組織採取カニューレの遠位端を第１の開口部を通して該身体の第１の領域の中へ経皮的に導入することであって、該採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、作動機構を有するハンドルに取外し可能に取着される該採取カニューレの近位端をさらに有する、ことと、
脂肪質組織を該作動機構を介して該身体の第１の領域から該採取カニューレを通して少なくとも１つのリザーバの中へ除去することであって、該リザーバは、該ハンドルと流体的に連絡している採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能である、ことと、
組織注入カニューレの近位端が該ハンドルに取外し可能に取着されるように、該ハンドルから該採取カニューレを組織注入カニューレと交換することであって、該注入カニューレは、該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定する、ことと、
該少なくとも１つのリザーバを該採取リザーバアセンブリから該注入カニューレと取外し可能な取着部まで移送することであって、該少なくとも１つのリザーバは、その中に含有されたある容量の脂肪質組織を有する、ことと、
該注入カニューレの遠位端を第２の開口部を通して該身体の第２の領域の中へ導入することと、
該容量の脂肪質組織を該少なくとも１つのリザーバから該身体の第２の領域の中へ注入することと
を含む、方法。
（項目１６）
前記改造する方法は、前記脂肪質組織を周囲空気に暴露せずに行われる、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記改造する方法は、７００ｍｍＨｇ未満の圧力を維持しながら行われる、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
脂肪質組織を除去することは、過剰流体を前記少なくとも１つのリザーバから除去することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該注入カニューレを胸部の中へ経皮的に挿入することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目２０）
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該遠位端を顔の中へ導入することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
前記容量を注入することは、前記作動機構を介して、前記身体の第２の領域の中へ該容量を付勢することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目２２）
前記容量を付勢することは、連続的および中断されない方式で該容量をポンプ圧送することを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記容量の脂肪質組織を注入することに先立って、前記身体の第２の領域内の組織のタイプを検出することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２４）
検出することは、前記組織の拡散反射パラメータを介して前記組織のタイプを検出することを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記容量を注入することは、
ピストンの静止位置を、前記注入カニューレによって画定された内腔の近位端内またはその近傍に維持することと、
該内腔内に保持される脂肪質組織の量が、該注入カニューレによって形成された経路に沿って、前記第２の領域の中へ堆積されるように、該ピストンの静止位置を維持しながら、該注入カニューレを前記身体に対して後退させることと
をさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２６）
前記注入カニューレを後退させることは、前記第２の領域内の脂肪の存在の検出に基づいて、該注入カニューレを自動的に後退させることを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記身体の第２の領域内での前記第２の開口部を通る前記注入カニューレの角度を再配置することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２８）
組織注入システムであって、該システムは、
作動機構を有するハンドルと、
該ハンドルに取外し可能に取着可能であり、組織検出センサを有する注入カニューレであって、該組織検出センサは、該注入カニューレを通して、またはそれに沿って配置され、組織タイプを識別するように構成されている、注入カニューレと、
該注入カニューレの近位端に流動的に連結されたリザーバと、
該組織検出センサと電気的に連絡しているコントローラと
を備える、システム。
（項目２９）
前記リザーバは、採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能であり、前記ハンドルは、該リザーバアセンブリを通して該リザーバと流体的に連絡している、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
組織採取カニューレをさらに備え、該組織採取カニューレは、該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定し、該採取カニューレの近位端は、該採取カニューレが前記リザーバアセンブリと流体的に連絡するように前記ハンドルに取外し可能に取着可能であり、前記作動機構に連結可能である、請求項２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記採取カニューレは、前記少なくとも１つの開口部内に回転可能な切断部材をさらに備える、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記リザーバは、前記少なくとも１つのリザーバと注入カニューレとが流体的に連絡しているように、該注入カニューレの近位端にさらに取外し可能に取着可能である、項目２９に記載のシステム。
（項目３３）
前記作動機構は、ポンプ圧送機構を備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３４）
前記ポンプ圧送機構は、前記ハンドルによって連続圧力を提供するように構成された可逆ポンプである、項目３３に記載のシステム。
（項目３５）
前記リザーバは、一方向弁を有するカートリッジを備える、項目２８に記載のシステム。
（項目３６）
前記注入カニューレは、前記筐体から延長可能であり、該筐体に対して長手方向に摺動可能である、項目２８に記載のシステム。
（項目３７）
前記注入カニューレを通して画定された内腔内に配置されたピストンをさらに備え、該ピストンは、前記筐体に対して静止位置に残留するように配置されている、項目３６に記載のシステム。
（項目３８）
前記注入カニューレを長手方向に作動させるために該注入カニューレに連結された作動機構をさらに備え、前記ピストンは、該カニューレが該作動機構によって近位に後退させられるとき、静止位置に残留する、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
前記作動機構は、親ネジと、該親ネジに螺着するように連結されるプランジャとを備える、項目２８に記載のシステム。
（項目４０）
前記組織検出センサは、前記注入カニューレの遠位端近傍またはそこに配置される１つ以上の光ファイバを備える、項目２８に記載のシステム。
（項目４１）
前記１つ以上の光ファイバと光学的に連絡している光検出器をさらに備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
前記光検出器と電気的に連絡しているプロセッサをさらに備え、該プロセッサは、組織タイプを識別するようにプログラムされる、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
対象の身体の一部を改造する方法であって、該方法は、
作動機構を有するハンドルに着脱可能に連結される注入カニューレの遠位端を、開口部を通して該身体の領域の中へ経皮的に導入することと、
該注入カニューレによって検出された組織のタイプに基づいて、該身体内に該遠位端を配置することと、
該身体の領域内の該注入カニューレの遠位端の場所を確認することと、
リザーバ内に保持されるある容量の脂肪質組織を該身体の中へ注入することと
を含む、方法。
（項目４４）
注入カニューレの遠位端の導入に先立って、
組織採取カニューレの遠位端を第１の開口部を通して前記身体の第１の領域の中へ経皮的に導入することであって、該採取カニューレは、少なくとも１つの開口部を該採取カニューレの遠位端近傍またはそこに画定し、作動機構を有するハンドルに取外し可能に取着された該採取カニューレの近位端をさらに有する、ことと、
該身体の第１の領域から該採取カニューレを通して少なくとも１つのリザーバの中へ、脂肪質組織を該作動機構を介して除去することであって、該リザーバは、該ハンドルと流体的に連絡している採取リザーバアセンブリに取外し可能に取着可能である、ことと、
組織注入カニューレの近位端が該ハンドルに取外し可能に取着されるように、該ハンドルから該採取カニューレを該注入カニューレと交換することであって、該注入カニューレは、該注入カニューレの遠位端近傍またはそこに少なくとも１つの開口部を画定する、ことと
をさらに含む、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記改造する方法は、前記脂肪質組織を周囲空気に暴露せずに行われる、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記改造する方法は、７００ｍｍＨｇ未満の圧力を維持しながら行われる、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該注入カニューレを胸部の中へ経皮的に挿入することを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４８）
前記注入カニューレの遠位端を導入することは、該遠位端を顔の中へ導入することを含む、項目４３に記載の方法。
（項目４９）
ある容量を注入することは、前記作動機構を介して該容量を前記身体の中へ付勢することを含む、項目４３に記載の方法。
（項目５０）
前記容量を付勢することは、連続的および中断されない方式で該容量をポンプ圧送することを含む、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
配置することは、前記組織の拡散反射パラメータを介して前記組織のタイプを検出することを含む、項目４３に記載の方法。
（項目５２）
第２の開口部を通り、前記身体の第２の領域内での前記注入カニューレの角度を再配置することを含む、項目４３に記載の方法。
【国際調査報告】
2014512871.tif 000116