(57)【要約】  薬局／クリニックが充填した薬剤を、生体認証式電子通信薬物ディスペンサー（ＢＥＣＤＤ）装置に予めプログラムされている生体認証情報を有する特定の患者のみに、例えば、臨床医又は認可ユーザーによって払い出すシステム、装置、方法、及びコンピュータープログラムが提供される。生体認証情報は、例えば、指紋、網膜シグネチャー、音声シグネチャー、ＤＮＡコード、血液型等を含んでもよい。【選択図】図１
2014526746.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザーの認証属性を検知して、ユーザー認証信号を生成する認証センサーと、
前記認証センサーから前記ユーザー認証信号を受信して、投与スケジュールに基づき、投与量払い出し命令を生成するコントローラーと、
前記投与スケジュールに基づき、前記コントローラーの制御下で投与量を払い出す薬剤ディスペンサーと、
を備え、
前記薬剤ディスペンサーは、前記ユーザーによる前記投与量へのアクセスを防止するように構成されている、
生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置。
【請求項２】
前記認証センサーは、
カメラ、
指紋読取り器、又は、
光検出器、を含む、
請求項１に記載の生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置。
【請求項３】
前記薬剤ディスペンサーは、
払い出す投与量を受け取り、保持し、段階分けする薬物カートリッジを備える、請求項１又は２に記載の生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置。
【請求項４】
前記薬物カートリッジは、
払い出す複数のピルを受け取り、保持し、段階分けするばね式マガジンを含む、請求項３に記載の生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置。
【請求項５】
通信リンクが非アクティブであると確定される場合に、データ及び制御信号を記憶するメモリを更に備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置。
【請求項６】
生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置にユーザーの患者データ及び投薬データをロードすることと、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置に薬物カートリッジを設置することと、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置への患者データ及び投薬データのロード完了を確認することと、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置への薬物カートリッジの設置を確認することと、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置の使用準備済み状態を確定することと、
前記使用準備済みの生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置を前記ユーザーに引き渡すことと、
を含む、薬物を払い出す方法。
【請求項７】
前記ユーザーの認証データを検知することと、
前記認証データを引き渡し制御監視ステーション（ＤＣＭＳ）に送信することと、
を更に含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
投与間隔を設定することを更に含む、請求項６又は７に記載の方法。
【請求項９】
認証データに基づき、前記ユーザーを認証することを更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記設定された投与スケジュールを前記投薬データに相関させることと、
投与スケジュールの妥当性確認を行うことと、
を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記妥当性確認を行った投与スケジュールに基づき、投与量を払い出すことを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
例外イベントを識別することと、
前記例外イベントに関連する例外データを生成することと、
前記例外データを遠隔地に位置するコンピューターに送信することと、
前記遠隔地に位置するコンピューターから制御信号を受信し、生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置上でメッセージを表示又は音声を生成することと、を含む、
薬物を払い出す方法。
【請求項１３】
前記制御信号に基づき、前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置の動作を制御することを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置の前記動作は、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置の電源を切断すること、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置の電源を投入すること、
前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置から投与量を払い出すこと、又は、前記生体認証式電子通信薬物ディスペンサー装置をディセーブルすること、
を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記例外データは、
投与量にアクセスを試みている人物を識別する識別データであって、
指紋、
写真、
音声シグネチャー、又は、
網膜画像、
を含む、識別データと、
前記例外イベントの日付及び時刻を含むタイムスタンプと、を含む、
請求項１２から１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記例外データに関連するメッセージを別のコンピューターに送信することであって、該別のコンピューターは、前記遠隔地に位置するコンピューターから遠隔に位置することができることを更に含む、
請求項１２から１５のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物を払い出すシステム、装置、方法、及びコンピュータープログラムに関する。
【０００２】
［先行出願の相互参照］
本願は、２０１１年９月１２日に出願された、「BIOMETRIC ELECTRONIC COMMUNICATING DRUG DISPENSER（生体認証式電子通信薬物ディスペンサー）」という名称の米国仮特許出願第６１／５３３５３８号に対する、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく優先権を主張する。この米国仮特許出願の開示は、本明細書に引用することにより、その全体が明示的に本明細書の一部をなす。
【背景技術】
【０００３】
ノンコンプライアンス状態の患者、服用過誤、処方薬剤乱用、薬剤盗難、及び不正確な報告（inaccurate reporting）に対する解決策の要求は満たされていない。移植患者、薬物治験患者、高齢の患者、ノンコンプライアンス状態の患者、アルツハイマー病患者、クリニック、及び、医師が、患者に患者自身の服用時間がきたことを通知して、同時に、このイベントの記録を生成可能な装置を必要としている。さらに、処方薬物乱用、患者の薬剤に対する非認可アクセス、盗難、過量投与事故、投与忘れを防止及び／又は低減し、患者コンプライアンスを向上させる装置が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示は、上述の要求を満たすシステム、装置、方法、及びコンピュータープログラムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の１つの非限定的な例によれば、薬局／クリニックが充填した薬剤を、生体認証式電子通信薬物ディスペンサー（ＢＥＣＤＤ：Biometric Electronic Communicating Drug Dispenser）装置に予めプログラムされている生体認証情報を有する特定の患者のみに、例えば、臨床医又は認可ユーザーによって払い出すシステム、装置、方法、及びコンピュータープログラムが提供される。生体認証情報は、例えば、指紋、網膜シグネチャー、音声シグネチャー、ＤＮＡコード、血液型等を含んでもよい。
【０００６】
ＢＥＣＤＤ装置は、薬局／クリニックが充填した薬剤を、自身の生体認証情報がＢＥＣＤＤ装置に予めプログラムされている特定の患者にのみ、例えば、臨床医又は認可ユーザーによって払い出すように設計される安全なポータブル薬物／ピル装置である。ＢＥＣＤＤ装置は、例えば、可聴音（audible）、振動、又は可視表示（display）（例えば閃光）の形態で、患者に対する通知を生成するように構成されている。ＢＥＣＤＤ装置は、患者の投与量要求を受信するとともに、正確な処方量の薬品を患者に払い出すようにも構成されている。
【０００７】
通知は、予めスケジュールされる薬物引き渡し（delivery）時間に応答して、又は、引き渡し制御及び監視ステーション（ＤＣＭＳ：Delivery Control and Monitoring Station）から受信してもよい投与量引き渡し信号に応答して、生成することができる。例えば、クリニック、医師、病院等は、引き渡し制御及び監視ステーションを操作してもよい。薬物引き渡し時間は、日付、時刻、曜日等を含んでもよい。ＢＥＣＤＤ装置は、患者に所定の投与量を払い出すように構成してもよい。
【０００８】
ＤＣＭＳは、ＢＥＣＤＤ装置と双方向に通信するように構成されているコンピューターを含んでもよい。
【０００９】
患者が薬剤にアクセスしなかった場合、ＢＥＣＤＤ装置によって更なる通知を生成して、患者に警告してもよい。さらに、ＢＥＣＤＤ装置は、ＤＣＭＳに薬剤アクセス不履行信号を送信してもよい。薬剤アクセス不履行信号を受信する際、ＤＣＭＳは、例えば、ＢＥＣＤＤ装置識別情報、患者の氏名、イベントの日付、イベントの時刻、ＢＥＣＤＤ装置に入っている薬剤、処方量等を含めて、このイベントのログを取ってもよい。
【００１０】
また、ＢＥＣＤＤ（又はＤＣＭＳ）は、例えば、テキストメッセージ、音声メッセージ、ｅメール等の形態で、患者、家族、介護者等に通知信号を送信するように構成してもよい。通知信号は、薬剤アクセス不履行信号を含んでもよいし、通知信号は、薬剤アクセス履行信号を含んでもよい。薬剤アクセス履行信号は、例えば、ＢＥＣＤＤ装置識別情報、患者の氏名、払い出し日（dispensing date）、払い出し時刻、払い出された薬剤、払い出された投与量等を含んでもよい。
【００１１】
ＢＥＣＤＤ装置は、機械的及び電子的コンポーネントの双方並びにファームウェア及びソフトウェアを備える。ＢＥＣＤＤ装置は、薬剤を保持して、アクチュエーター（例えば電気モーター等）によって払い出す機械的メカニズムを備える。この機械メカニズムは、コントローラーの制御下で動作するドライバーから指令を受信する。コントローラーは、コンピューターを含んでもよい。
【００１２】
ＢＥＣＤＤ装置は、例えば、薬剤師、クリニック、医師等のみが特別の鍵を用いて開けることができる隠しロックメカニズムを備える。ＢＥＣＤＤ装置は、種々の形状、サイズ、及び色で構成してもよい。
【００１３】
ＢＥＣＤＤ装置の外面には、生体認証センサー、ディスプレイ、１つ又は複数のアクチュエーター、１つ又は複数の電子ポート等を設けてもよい。生体認証センサーは、例えば、指紋スキャナー、網膜スキャナー、ＤＮＡセンサー、マイク等を含んでもよい。ディスプレイは、例えば、ＬＥＤアレイ、ＬＣＤ等を含んでもよい。アクチュエーターは、例えば、ボタン、トグルスイッチ等を含んでもよい。電子ポートは、例えば、ＵＳＢポート、データポート、電源ポート等を含んでもよい。
【００１４】
ＢＥＣＤＤ装置は、例えば、無線周波数送受信機等の通信機を備える。通信機は、例えば、セルラーリンク、ＧＳＭ（登録商標）リンク、ＷＩ−ＦＩリンク等を介して信号を送受信して、医師によって指示される所定の時間に、患者に通知を行うとともに患者が正確な投与量の薬剤にアクセスするのを可能にするように構成されている。
【００１５】
ＢＥＣＤＤ装置は、予めプログラムされるメッセージを受信して、所定の時間に正確に薬剤を投与可能であるように構成されている。ＢＥＣＤＤ装置は、ＤＣＭＳにメッセージを返信するようにも構成されている。ＢＥＣＤＤ装置は、複数のメッセージ、例えば、以下のメッセージを送信してもよい。以下のメッセージとは、通知を受けて患者が薬剤を要求したこと、通知を受けた後に患者が薬剤を要求しなかったこと、通知を受けた時刻及び日付、通知を受けずに薬剤が要求されたこと、非認可の生体認証が測定されたこと（例えば、指紋のスキャン）、生体認証情報のコピー（例えば、指紋のコピー）、バッテリー残量、機械的不具合、ピル残数、不正使用、動画ファイル、音声ファイル、遠隔プログラミング命令の受信、及び／又はＧＰＳロケーションの確認等である。更なるメッセージをＢＥＣＤＤ装置にプログラムすることができる。
【００１６】
本開示の更なる態様によれば、少なくとも１つのＢＥＣＤＤ装置、ＤＣＭＳ、及びネットワークを備えるシステムが開示される。ＢＥＣＤＤ装置及びＤＣＭＳは、例えば、無線周波数（ＲＦ）リンク、赤外（ＩＲ）リンク等を介して直接的又は間接的に通信してもよい。
【００１７】
ＢＥＣＤＤ装置には、ＢＥＣＤＤコンピュータープログラムをロード（又はプリロード）してもよい。ＢＥＣＤＤコンピュータープログラムは、ＢＥＣＤＤ装置上で実行されると、ＢＥＣＤＤ装置に、本開示に記載されている機能及びプロセスを実行させる。ＢＥＣＤＤコンピュータープログラムは、本開示に記載されている各プロセスのコードセクション又はコードセグメントを含んでもよい。
【００１８】
ＤＣＭＳには、ＤＣＭＳコンピュータープログラムをロード（又はプリロード）してもよい。ＤＣＭＳコンピュータープログラムは、ＤＣＭＳ上で実行されると、ＤＣＭＳに、本開示に記載されている機能及びプロセスを実行させる。
【００１９】
本開示の更なる特徴、利点、及び実施形態は、詳細な説明及び図面に記載されている場合もあるし、又は詳細な説明及び図面を考慮することから明らかとなる場合もある。さらに、本開示の前述の概要並びに以下の詳細な説明及び図面は、例示であり、特許請求される本開示の範囲を限定することなく、更なる説明を提供することを意図されていることが理解される。
【００２０】
本開示の更なる理解をもたらすように含まれる添付図面は、本明細書に組み込まれるとともに本明細書の一部をなし、本開示の実施形態を示しており、詳細な説明とともに本開示の原理を説明する役割を果たす。本開示の基本的な理解に必要であり得る程度よりも詳細な本開示の構造的細部、及び、本開示が実施され得る種々の方法を示すことは試みていない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置の電子ユニットの一例を示す図である。
【００２２】
【図２】本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置のハウジングの一例の斜視図である。
【００２３】
【図３】図２のハウジングの正面図である。
【００２４】
【図４】図２のハウジングの別の正面図である。
【００２５】
【図５】図２のハウジングの上面図である。
【００２６】
【図６】図２のハウジングのディスペンサー側面図である。
【００２７】
【図７】本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置の一例の斜視図である。
【００２８】
【図８】本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置の別の例の斜視図である。
【００２９】
【図９】本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ払い出しシステムの一例を示す図である。
【００３０】
【図１０】本開示の原理に従う薬局充填フェーズ（ＰＬＰ：pharmacy loading phase）プロセスの一例を示す図である。
【００３１】
【図１１】本開示の原理に従うピル払い出し初期化フェーズ（ＰＤＩ：pill dispense initialization phase）プロセスの一例を示す図である。
【００３２】
【図１２】本開示の原理に従うピル払い出しシーケンスフェーズ（ＰＤＳＰ：pill dispense sequence phase）プロセスの一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本開示は、以下の詳細な説明において更に記載される。
【００３４】
本開示並びに本開示の種々の特徴及び詳細な利点は、添付図面に記載及び／又は図示され、以下の説明に詳述されている非限定的な実施形態及び例を参照すると、より十分に明らかとなる。本明細書に明示的に述べられていなくとも、当業者であれば理解するように、添付の図面に示されている特徴部は縮尺どおりに描かれているとは限らないこと、及び、１つの実施形態の特徴を他の実施形態に関して用いてもよいことに留意すべきである。既知のコンポーネント及び処理技法の記載は、本開示の実施形態を不必要に不明瞭化しないように省略され得る。本明細書において用いられている例は、本開示を実施することができる方法の理解を促進すること、及び、更には当業者が本開示の実施形態を実施することを可能にすることのみを意図される。したがって、本明細書の実施例及び実施形態は、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。さらに、図面のいくつかの図を通して、同様の参照符号は同様の部分を表すことが留意される。
【００３５】
本開示において用いられるとき、「コンピューター」という用語は、１つ又は複数の命令に従ってデータを操作することが可能である任意の機械、装置、回路、コンポーネント、若しくはモジュール、又は、機械、装置、回路、コンポーネント、モジュール等の任意のシステムを意味する。これは、例えば、限定はしないが、単数のＡＲＭ９ベースのマイクロプロセッサ、プロセッサ、マイクロプロセッサ、中央処理装置、汎用コンピューター、スーパーコンピューター、パーソナルコンピューター、ラップトップコンピューター、パームトップコンピューター、ノートブックコンピューター、デスクトップコンピューター、ワークステーションコンピューター、サーバー等、又は、プロセッサのアレイ、複数のマイクロプロセッサ、中央処理装置、汎用コンピューター、スーパーコンピューター、パーソナルコンピューター、ラップトップコンピューター、パームトップコンピューター、ノートブックコンピューター、デスクトップコンピューター、ワークステーションコンピューター、サーバー等である。
【００３６】
本開示において用いられるとき、「サーバー」という用語は、クライアント−サーバーアーキテクチャの一部として接続されるクライアントに向けたサービスを実行する、少なくとも１つのアプリケーション及び／又は少なくとも１つのコンピューターを含む、ソフトウェア及び／又はハードウェアの任意の組合せを意味する。少なくとも１つのサーバーアプリケーションは、限定はしないが、例えば、クライアントに応答を返信することによって、接続を許可してクライアントからの要求に対してサービス提供することができるアプリケーションプログラムを含んでもよい。サーバーは、多くの場合、重い作業負荷のもと、無人で、長い時間最低限の人間による指示状態で、少なくとも１つのアプリケーションを実行するように構成してもよい。サーバーは、少なくとも１つのアプリケーションが作業負荷に応じてコンピューター間で分割されている状態で構成される、複数のコンピューターを含んでもよい。例えば、軽い負荷のもとでは、少なくとも１つのアプリケーションを単一のコンピューター上で実行することができる。しかし、重い負荷のもとでは、少なくとも１つのアプリケーションを実行するのに複数のコンピューターが必要となるかもしれない。また、サーバー又はサーバーのコンピューターのうちのいずれかを、ワークステーションとして用いてもよい。
【００３７】
本開示において用いられるとき、「データベース」という用語は、少なくとも１つのアプリケーション及び／又は少なくとも１つのコンピューターを含む、ソフトウェア及び／又はハードウェアの任意の組合せを意味する。データベースは、データベースモデルに従って編成されるレコード又はデータの構造化コレクション（structured collection）を含んでもよい、例えば、限定はしないが、関係モデル、階層モデル、ネットワークモデル等のうちの少なくとも１つ等である。データベースは、当該技術分野において既知であるデータベース管理システム（ＤＢＭＳ：database management system）アプリケーションを含んでもよい。少なくとも１つのアプリケーションは、限定はしないが、例えば、クライアントに応答を返信することによって、接続を許可してクライアントからの要求に対してサービス提供することができるアプリケーションプログラムを含んでもよい。データベースは、多くの場合、重い作業負荷のもと、無人で、長い時間最低限の人間による指示状態で、少なくとも１つのアプリケーションを実行するように構成してもよい。
【００３８】
本開示において用いられるとき、「通信リンク」という用語は、少なくとも２つの地点間でデータ又は情報を搬送する有線媒体及び／又は無線媒体を意味する。有線媒体又は無線媒体は、例えば、限定はしないが、金属導体リンク、無線周波数（ＲＦ）通信リンク、赤外（ＩＲ）通信リンク、光学通信リンク等を含んでもよい。ＲＦ通信リンクは、例えば、ＷｉＦｉ、ＷｉＭＡＸ、ＩＥＥＥ８０２．１１、ＤＥＣＴ、０Ｇセルラー規格、１Ｇセルラー規格、２Ｇセルラー規格、３Ｇセルラー規格、又は４Ｇセルラー規格、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等を含んでもよい。
【００３９】
本開示において用いられるとき、「ネットワーク」という用語は、限定はしないが、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、パーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ）、キャンパスエリアネットワーク、企業内ネットワーク（corporate area network）、グローバルエリアネットワーク（ＧＡＮ）、ブロードバンドエリアネットワーク（ＢＡＮ）、セルラーネットワーク、インターネット等のうちの少なくとも１つ、又は上記のものの任意の組合せを意味する。それらのいずれも、無線通信媒体及び／又は有線通信媒体を介してデータを通信するように構成されてもよい。これらのネットワークは、ＴＣＰ／ＩＰ、ＩＲＣ、又はＨＴＴＰに限定されない様々なプロトコルを実行してもよい。
【００４０】
本開示において用いられるとき、「含む、備える（include）」、「含む、備える（comprising）」という用語及びこれらの用語の活用形は、別途明示的に述べられていない限り、「限定はしないが、〜を含む（including, but not limited to）」という意味を有する。
【００４１】
本開示において用いられるとき、数量を特定されていない用語（"a", "an", and "the"）は、別途明示的に述べられていない限り、「１つ又は複数の」という意味を有する。
【００４２】
互いに通信する装置は、別途明示的に述べられていない限り、互いに連続的に通信しているとは限らない。さらに、互いに通信する装置は、直接的に、又は１つ若しくは複数の媒介（intermediaries）を通して間接的に通信してもよい。
【００４３】
プロセスステップ、方法ステップ、アルゴリズム等は或る順序において記載され得るが、そのようなプロセス、方法、及びアルゴリズムは、代替的な順序において行うように構成してもよい。換言すると、記載され得るステップのいずれのシーケンスも順序も、ステップがその順序で実行される必要があることを必ずしも示しているとは限らない。本明細書に記載されているプロセス、方法、又はアルゴリズムのステップは、任意の実際的な順序において実行してもよい。さらに、いくつかのステップを同時に実行してもよい。
【００４４】
単一の装置又は物品が本明細書に記載されている場合、２つ以上の装置又は物品を単一の装置又は物品の代わりに用いてもよいことが容易に明らかとなる。同様に、２つ以上の装置又は物品が本明細書に記載されている場合、単一の装置又は物品を２つ以上の装置又は物品の代わりに用いてもよいことが容易に明らかとなる。装置の機能又は特徴は、そのような機能又は特徴を有するとして明示的に記載されていない１つ又は複数の他の装置によって代替的に実施してもよい。
【００４５】
本開示において用いられるとき、「コンピューター可読媒体」という用語は、コンピューターが読むことができるデータ（例えば、命令）の提供に関与する任意の媒体を意味する。そのような媒体は、不揮発性媒体、揮発性媒体、及び伝送媒体を含む、多くの形態をとる場合がある。不揮発性媒体は、例えば、光学ディスク又は磁気ディスク及び他の永続メモリを含んでもよい。揮発性媒体は、ダイナミックランダムアクセスメモリ（ＤＲＡＭ）を含んでもよい。伝送媒体は、プロセッサに結合されるシステムバスを含むワイヤーを含む、同軸ケーブル、銅線、及び光ファイバーを含んでもよい。伝送媒体は、無線周波数（ＲＦ）データ通信及び赤外（ＩＲ）データ通信中に生成されるもののような音波、光波、及び電磁放射を含むか又は伝えても（include or convey）よい。一般的な形態のコンピューター可読媒体は、例えば、フロッピー（登録商標）ディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、任意の他の磁気媒体、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、任意の他の光学媒体、パンチカード、紙テープ、パターン状の穴を有する任意の他の物理媒体、ＲＡＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ−ＥＥＰＲＯＭ、任意の他のメモリチップ若しくはカートリッジ、以下に記載する搬送波、又は、コンピューターが読み出すことができる任意の他の媒体を含む。コンピューター可読媒体は、複数の（例えば、数千の）コンピューター上の複数の（例えば、数千の）メモリキャッシュにわたって分散されるファイルを含む「クラウド」を含んでもよい。
【００４６】
種々の形態のコンピューター可読媒体は、命令のシーケンスをコンピューターに搬送することに関与してもよい。例えば、命令のシーケンスは、（ｉ）ＲＡＭからプロセッサに送達してもよいし、（ｉｉ）無線伝送媒体を通じて伝えてもよいし、及び／又は、（ｉｉｉ）例えば、ＷｉＦｉ、ＷｉＭＡＸ、ＩＥＥＥ８０２．１１、ＤＥＣＴ、０Ｇセルラー規格、１Ｇセルラー規格、２Ｇセルラー規格、３Ｇセルラー規格、又は４Ｇセルラー規格、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等を含む、多数のフォーマット、規格、又はプロトコルに従ってフォーマットしてもよい。
【００４７】
図１は、本開示の原理に従って構成されている電子ユニット１００の一例を示している。電子ユニット１００は、コントローラー１１０、メモリ１２０、ドライバー１３０、入／出力インターフェース１４０、及び通信機１５０を含む。これらのそれぞれは、通信リンク１１５を介してバス１０５に接続してもよい。電子ユニット１００は、ＧＰＳ受信ユニット１６０を更に含んでもよい。また、電子ユニット１００は、（図示していない内部又は外部）アンテナを含んでもよい。
【００４８】
電子コンポーネント１００は、ＢＥＣＤＤ装置（例えば、図７に示されているＢＥＣＤＤ装置２００'又は図９に示されているＢＥＣＤＤ装置４５０）内に含まれてもよく、他のＢＥＣＤＤ装置（図示していない）及び／又はＤＣＭＳ（図示していない）に設けてもよい同様の電子コンポーネント１００と通信するように構成されてもよい。電子コンポーネント１００は、コンピュータープログラムを含んでもよいコンピューター可読媒体を含んでもよい。このコンピュータープログラムは、コンピューター上で実行されると、図１０〜図１２に示されているステップを実行させるか、又はそれらのステップの実行を促すことができる。コンピュータープログラムは、コンピューター可読媒体上の一連のコードセクション又はコードセグメントとして提供してもよい。コードセクション又はコードセグメントのそれぞれは、図１０〜図１２のプロセスステップを含む、本明細に記載されているステップのうちの１つ又は複数を実行するように特に構成してもよい。
【００４９】
電子コンポーネント１００は、例えば、メインプリント回路基板（ＰＣＢ）上にあってもよく、メインプリント回路基板は、コントローラー１１０、メモリ１２０、ドライバー１３０、Ｉ／Ｏインターフェース１４０、通信機１５０、及びＧＰＳモジュール１６０を含む主要電子コンポーネントの全部を保持してもよい。ＰＣＢは、ハウジング２００の１つの側面に取り付けるサイズにされてもよい。
【００５０】
メインＰＣＢ又は別個のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に電源を設けて、必要とされる電源の働きをするとともに充電回路（図示していない）を保持してもよい。別個のＰＣＢは、例えば、ＢＥＣＤＤ装置のハウジングの底面に取り付けるサイズとするとともに、当該技術分野で既知であるように、積重された複数のＰＣＢ層（例えば、６つのＰＣＢ層）を含んでもよい。電源は、１つ又は複数の別々の高効率ＤＣ／ＤＣモジュール及び電源用ＩＣを備えて、ＢＥＣＤＤ装置に必要とされる所要電力の全てを提供してもよい。所要電力は、例えば、１．２Ｖ、１．８Ｖ、２．５Ｖ、３．３Ｖ、５Ｖ等を含んでもよい。全てのコンポーネントは、バッテリー寿命を最大にするとともに充電速度を最小にするように選択してもよい。
【００５１】
電源モジュールは、バッテリー誘導充電回路（図示していない）を含み、必要に応じてバッテリーパックを再充電してもよい。このことは、ＢＥＣＤＤ装置を充電パッド上に置き、それにより、これらの２つのシステム間にワイヤー又は物理的接続具を使用することなく、誘導結合により充電電力を受け取ることによって達成してもよい。効率性及び安全性を維持するように、スマート充電を可能にするチップセットが選択される。
【００５２】
旅行時の稼働（traveling）をサポートするために、ＢＥＣＤＤ装置は、例えば、装置を１日又は複数日間稼働させるサイズのリチウムイオン（Li-ion）バッテリーパックを備えてもよい。
【００５３】
コントローラー１１０は、コンピューターを含んでもよい。コントローラー１１０は、例えば、任意選択のカメラ、指紋読取り器、光検出器、血液サンプル採取器、ＤＮＡサンプル採取器等を含む、ＢＥＣＤＤ装置内の種々の認証センサーから入力を受信するように構成されている。コントローラー１１０は、例えば、スイッチ、ボタン、タッチセンサー等を含む、ユーザーインターフェース装置から入力を受信するように更に構成されている。コントローラー１１０は、オペレーティングソフトウェア及び／又はファームウェアを実行して、行う動作の決定を行うように更に構成されている。コントローラー１１０は、制御信号を含むデータ信号を、ＢＥＣＤＤ装置内の種々のコンポーネントと交換してもよい。ＢＥＣＤＤ装置内の種々のコンポーネントは、例えば、生体認証センサー（複数の場合もある）、カメラ、インジケーター（例えば、発光ストロボ、可聴インジケーター等）、ディスプレイ、アクチュエーター、メモリ１２０、ドライバー１３０、Ｉ／Ｏインターフェース１４０、通信機１５０、ＧＰＳモジュール１６０等を含む。
【００５４】
入／出力インターフェース１４０は、例えば、ディスプレイ、ディスプレイドライバー、スピーカー、オーディオドライバー、マイク、光学スキャナー、タッチパッド、キーパッド、マウス、指紋スキャナー、光学スキャナー、ビデオカメラ等を含んでもよい。ドライバー１３０は、ＢＥＣＤＤ装置（例えば、図７に示されているＢＥＣＤＤ装置２００'）から薬剤を払い出す機械コンポーネント（図示していない）を作動、駆動、及び制御するハードウェア及び／又はソフトウェアを含んでもよい。ドライバー１３０は、ロックメカニズム（図示していない）を駆動するようにも構成してもよい。このロックメカニズムは、ＢＥＣＤＤ装置のハウジング内の薬物カートリッジ（例えば、図７に示されている薬物カートリッジ２４０）に係合して、この薬物カートリッジを保持する。ドライバー１３０は、モーター（図示していない）とともに、ＢＥＣＤＤ装置に一体化してもよい。ドライバー１３０は、コントローラー１１０から命令を受信して、受信した命令に基づき、モーター駆動信号を生成するように構成されている。モーター（図示していない）は、ピルの払い出しに向けて、払い出しメカニズム（図示していない）を作動するように構成してもよい。コントローラー１１０は、正確な制御に向けて、ドライバー１３０及び／又はモーター（図示していない）からフィードバック信号を受信してもよい。
【００５５】
このディスプレイは、例えば、ＯＬＥＤディスプレイ（例えば、１２８×６４）を含んでよく、これにより、例えば、セットアップ及びプログラミング中の薬剤師にフィードバックを提供してもよい。ディスプレイは、介護者及び患者に対しては、払い出し時間に情報を提供するとともに、ＢＥＣＤＤ装置の状態を示してもよい。
【００５６】
（例えば、６４０×４８０の）ビデオカメラは、薬剤の払い出しに向けて、ＢＥＣＤＤ装置にアクセスしているユーザーの動画／画像を提供してもよい。また、カメラは、カートリッジの交換の妥当性確認又は非認可アクセスの記録（document）を行ってもよい。捕捉された画像（例えば、ＪＰＧ／ＭＰＥＧ画像）は、ＤＣＭＳ（図示していない）に発信してもよい。
【００５７】
指紋読取り器は、ユーザー（例えば、介護者、患者等）の指紋の初期スキャンを撮り、アクセス制御のために、メモリ１２０内に指紋データを記憶するように構成してもよい。介護者の場合、指紋読取り器は、アクセスを許可してカートリッジを交換し、プログラムに従って薬剤を払い出してもよい。さらに、患者には、患者自身の指をスキャンして、薬剤を直接受け取る権利を与えてもよい。
【００５８】
ＢＥＣＤＤ装置は、この装置による個々のピルの払い出しの妥当性確認を行う光センサーを備えてもよい。
【００５９】
通信機１５０及びＧＰＳモジュール１６０を用いて、ＤＣＭＳと相互通信することを含む、いくつかの設計目標を達成してもよい。この通信は、ピル払い出し状態、ユニットを使用しているユーザーの（任意選択の）確認向け写真画像、新たな命令、又はファームウェア更新等についてのメッセージを含んでもよい。ＧＰＳモジュール１６０は、ＢＥＣＤＤ装置のロケーション情報を提供するように衛星信号を受信してもよい。このＧＰＳロケーションは、例えば、薬局によってプログラムされたロケーションとともに使用され、ＢＥＣＤＤ装置の周囲に電子ジオフェンスを実現してもよい。電子ジオフェンスにより、ＢＥＣＤＤ装置の使用意図ロケーションからＢＥＣＤＤ装置が移動されているか否かをＤＣＭＳが知ることが可能になる。また、このことは、不正な指紋読取りに際して開始することができる。このことは、ＢＥＣＤＤ装置が盗難にあっている場合にＢＥＣＤＤ装置のトラッキングを援助する。
【００６０】
ＢＥＣＤＤ装置は、通信機１５０及びＧＰＳモジュール１６０の１つ又は複数の内部アンテナを備えてもよい。これらのアンテナ設計と併せて、電子コンポーネントを囲む適切なシールディングを備えて、ＲＦ干渉を回避してもよい。適切な事前テストを行い、アンテナの設計の妥当性確認を行ってもよい。内部アンテナを用いることによって、このユニットは、流線型であるとともにより頑丈なままとしてもよい。
【００６１】
ＢＥＣＤＤ装置は、例えば、コントローラー１１０によって実行してもよいＬｉｎｕｘ（登録商標）において展開してもよいファームウェアを含んでもよい。このファームウェアは、例えば、以下のモジュールを含んでもよい。以下のモジュールとは、メインモジュール、時間モジュール、動画捕捉モジュール、指紋捕捉モジュール、払い出し動作モジュール、通信モジュール、ＧＰＳモジュール、及びファームウェア更新モジュールである。
【００６２】
メインモジュールは、ＢＥＣＤＤ装置の動作を監視するメインライン実行ルーチンを含んでもよい。このモジュールは、他のモジュールから入力を受信して、他のモジュールに出力してもよい決定を行ってもよい。このモジュールは、装置のアクティビティの全てを調整してもよい。
【００６３】
時間モジュールは、払い出し、及び、行われる他のアクティビティの時間をトラックし続ける役割を担ってもよい。簡潔に言えば、時間モジュールは、ＢＥＣＤＤ装置のアラーム時計として機能してもよい。
【００６４】
動画捕捉モジュールは、任意選択のハードウェアカメラモジュールをセットアップして、必要に応じて画像を生成してもよい。また、このモジュールは、ＤＣＭＳへの送信に備えて、ＲＡＷ動画像をＪＰＥＧファイルフォーマットに変換（prepare）してもよい。
【００６５】
指紋捕捉モジュールは、指紋読取り器を初期化して、このモジュールが有効／非有効な指紋読取りを受信したか否かを照会してもよい。応答は、ＤＣＭＳに通信してもよい。
【００６６】
払い出し動作モジュールは、払い出しメカニズムの動作状況（aspects）を制御してもよい。払い出し動作モジュールは、モーターを駆動するとともに、払い出しサイクル中にフィードバックを検知する役割を担ってもよい。
【００６７】
通信モジュールは、ＢＥＣＤＤ装置のデータの送受信を制御してもよい。通信モジュールは、メインモジュールからデータを受信してもよく、メインモジュールは、種々の他のモジュールから入力を受信してもよい。通信モジュールは、ＢＥＣＤＤ装置及びＤＣＭＳ並びに他のＢＥＣＤＤ装置間のデータ送信（又は受信）を調整及び制御してもよい。ファームウェア更新は、通信モジュールを通して受信してもよい。
【００６８】
ＧＰＳモジュールは、ＢＥＣＤＤ装置のＧＰＳ座標を更新するタスクを行ってもよく、受信したＧＰＳを、例えば、薬局によりプログラムされた住所と比較することによって、装置の周囲にジオフェンスを実施するのに役立つ。不正な指紋読取り等のトリガーによって、ジオフェンスを生成して、ロギング（ｌｏｇｇｉｎｇ）を開始することができる。
【００６９】
ファームウェア更新モジュールは、ＤＣＭＳのファームウェア更新を周期的にチェックしてもよい。また、モジュールは、例えば、ファームウェアをリロードするのにＢＥＣＤＤ装置が薬局に返送されるたびに、ＤＣＭＳのファームウェア更新をチェックしてもよい。
【００７０】
図２〜図６は、本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置のハウジング２００の種々の図を示している。特に、図２は、ハウジング２００の斜視図を示している。図３は、ハウジング２００の正面図を示している。図４は、ハウジング２００の別の正面図を示している。図５は、ハウジング２００の上面図を示している。図６は、ハウジング２００のディスペンサー側面図を示している。図２〜図６を参照すると、ハウジング２００は、生体認証センサー開口２１０と、表示開口２２０と、複数のアクチュエーター開口２３０と、薬物カートリッジ２４０と、払い出し開口２５０とを有する。
【００７１】
薬物カートリッジ２４０は、１回分の投与量のピルを払い出す手段を提供する。カートリッジ２４０は、例えば、薬局員等の認可事前設定ユーザーが、容易にアクセスして充填及び再充填することができることをサポートする。薬物カートリッジ２４０は、例えば、払い出すピルを受け取り、保持して段階分けするばね式マガジン（図示していない）を含んでもよい。ばね張力は、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）からの払い出しに向けて、薬物カートリッジ２４０内の各ピルを機械的に段階分けするのに適切な力を供給するように選択してもよい。ばね式マガジンは、例えば半自動火器（firearm：銃）に用いてもよい例えば弾薬マガジンと同様に、各ピルを隣接するピルとずらした状態で、実質的に単一平面において重ねて、又は重ねて、一連のピルを保持するように構成してもよい。弾薬マガジンには、一連の直線的に積み重ねられた弾丸、又は一連のずらして直線的に積み重ねられた弾丸が入り、より小型な高容量カートリッジを提供することができる。ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、センサー（例えば、光センサー）を備えて、ピルがガイドチューブ（図示していない）内へと出てトレイ３６０（図８に示されている）に向かって進む際を含めて、ピルが薬物カートリッジ２４０（又は３４０）から払い出される際に、ピルを検出してもよい。
【００７２】
図７は、本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置２００'の斜視図を示している。ＢＥＣＤＤ装置２００'は、指紋スキャナー２１０'と、ディスプレイ２２０'と、１つ又は複数のアクチュエーター２３０'と、薬物カートリッジ２４０と、払い出し開口２５０とを備える。また、ＢＥＣＤＤ装置２００'は、マイク、カメラ、スピーカー等を備えてもよい。
【００７３】
図８は、本開示の原理に従って構成されているＢＥＣＤＤ装置３００の斜視図を示している。ＢＥＣＤＤ装置３００は、指紋スキャナー３１０と、ディスプレイ３２０と、１つ又は複数のアクチュエーター３３０と、薬物カートリッジ３４０と、払い出し開口３５０と、払い出しトレイ３６０とを備える。
【００７４】
ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００、４５０）は、充電ステーション（図示していない）に載置されるように構成してもよい。
【００７５】
ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００、４５０）は、設置されたカートリッジ２４０（又は３４０）からのピルの払い出しを制御するポータブルユニットである。ＢＥＣＤＤ２００'からピルを取得するために、ユーザーは、ユーザー自身の人差し指を、内蔵指紋読取り器２１０'（又は３１０）上の正確な位置に置く場合がある。ＢＥＣＤＤ装置２００'は、例えば、介護者、薬剤師、処方医師等の認可事前設定ユーザーによる装置の事前設定に基づき、処理を認可する。認可機能は、例外が発生しない限り、エンドユーザーが認識できないもの（ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ）であってよい。ＢＥＣＤＤ装置２００'は、このイベントの発生時に、（例えば、薬剤取得不履行の表示、薬剤取得の試みの頻度が高すぎることの表示、不正な試みの表示等、以前のイベントのそれぞれのタイムスタンプ（例えば、日付及び時刻）、薬剤にアクセスを試みている人物の識別データ等のような）例外データの形態で、遠隔の装置、すなわちＤＣＭＳ（図示していない）に例外を報告し返してもよい。報告される例外データは、例えば、薬剤にアクセスを試みている人物を識別するのに用いてもよい、例えば、指紋、写真、音声シグネチャー、網膜画像等のような識別データを含んでもよい。報告される例外データを、ＤＣＭＳに記憶するとともに、特定のユーザー及び／又はＢＥＣＤＤ装置に関連付けてもよい。例外データは、（例えば、ＤＣＭＳ及び／又はＢＥＣＤＤによって）例えば、ユーザーの医師に送信してもよい。
【００７６】
例外及び行われ得る訂正動作を、ディスプレイ２２０'（又は３２０）上でローカルにユーザーに報告してもよい。また、例外及び行われ得る訂正動作を、例えば、ユーザーの医師、又は他の所定の個人（複数の場合もある）に報告してもよい。例外とみなされないイベントも、ＤＣＭＳのオペレーターの判断において、ＤＣＭＳに報告し返してもよい。ＢＥＣＤＤ２００'は、サービスを停止させること（loss）なく、及び、エンドユーザーによる特別な動作を必要とすることなく、再配置することが可能である。ＢＥＣＤＤ２００'に対する電力は、壁電源によって提供するとともに、再充電可能バッテリーによってバックアップしてもよい。
【００７７】
本開示の一態様によれば、ＢＥＣＤＤは、例えば、払い出し、電源の切断、電源の投入、メッセージの表示、音声の生成、振動等を含むＢＥＣＤＤの動作を、ＤＣＭＳが遠隔制御することができるように構成してもよい。それに応じて、例外イベントの識別に際して、ＤＣＭＳは、メッセージの表示、音声の生成、振動等をするようにＢＥＣＤＤに信号を送信して、ユーザー又はＢＥＣＤＤを扱っている個人に所望のメッセージを通信してもよい。
【００７８】
例えば、ユーザーが、スケジュールされた投与量を取得しなかった場合、例外データを生成して、ＤＣＭＳに送信してもよい。ＤＣＭＳは、ＢＥＣＤＤに、アラームの鳴鐘、メッセージの表示、及び／又は振動をするように命令して、それにより、ユーザーに警告して、スケジュールされた投与量を取得することをユーザーに喚起してもよい。また、ＤＣＭＳは、例えば、ユーザーの医師にメッセージを生成及び送信して、この医師に、ユーザーがスケジュールされた投与量を取得しなかったことを知らせてもよい。メッセージは、例えば、ｅメール、電話、ＳＭＳ文字通信等を介して通信してもよい。
【００７９】
ユーザーがスケジュールされた時間の前に投与量を要求する場合、例外データを生成して、ＤＣＭＳに送信してもよい。例外データは、ＤＣＭＳにおいてユーザー個人データ及び／又はＢＥＣＤＤに関連付けて、以後にアクセスされるように記憶してもよい。例外データは、薬剤にアクセスを試みている人物の識別データを含んでもよい。
【００８０】
ＢＥＣＤＤ２００'は、薬局充填フェーズ及びピル払い出しフェーズを含む２つの動作フェーズを有してもよい。
【００８１】
ＢＥＣＤＤ装置２００（２００'、３００、又は４５０）は、マイク（例えば、図１に示されているＩ／Ｏインターフェース１４０内のマイク）によって音声を捕捉するように構成してもよい。そのため、ユーザーは、アクチュエーターをアクティベートさせ（例えば、記録ボタンを押し）てもよく、このアクチュエーターは、ＢＥＣＤＤに、ユーザーからのメッセージを記録するように命令する。ユーザーによるメッセージは、例えば、ＢＥＣＤＤによりユーザーに払い出されている（又は払い出された）薬剤に潜在的に関連する副作用の概要を含んでもよい。記録されたメッセージは、ＤＣＭＳ（例えば、図９に示されているＤＣＭＳ４１０）に自動的に送信してもよく、このメッセージは、特定のユーザー及び／又はＢＥＣＤＤ装置に関連付けられた記録内に記憶してもよい。さらに、このメッセージは、書き換えられてもよく、メッセージの書き換えは、ＤＣＭＳに記憶してもよい。
【００８２】
ＢＥＣＤＤは、通信リンク４０５が非アクティブ又はアクセス不可能であるときであっても、ＤＣＭＳに通信することが意図されるデータ及び制御信号を記憶するように構成してもよい。そのため、ＢＥＣＤＤとＤＣＭＳとの間に通信リンクが確立されると、このデータ及び／又は制御信号は、遅延時間（非リアルタイム）において通信してもよい。
【００８３】
図９は、ＢＥＣＤＤ払い出しシステム４００の一例を示している。ＢＥＣＤＤ払い出しシステムは、ＤＣＭＳ４１０と、認可事前設定ユーザーインターフェース装置（ＵＩＤ：user interface device）４２０と、データベース４３０と、ネットワーク４４０と、ＢＥＣＤＤ４５０とを備える。これらの全ては、直接及び／又は１つ又は複数の通信リンク４０５を介してネットワーク４４０によって、互いに接続してもよい。ＤＣＭＳ４１０はサーバーを含んでもよい。認可事前設定ＵＩＤ４２０はコンピューターを含んでもよい。ＢＥＣＤＤ４５０は、例えば、ＢＥＣＤＤ装置２００、２００'、又は３００と実質的に同じとしてもよい。
【００８４】
図１０は、本開示の原理による薬局充填フェーズ（ＰＬＰ）プロセス５００の一例を示している。ＰＬＰプロセス５００は、例えば、ＢＥＣＤＤ装置カートリッジ２４０（又は３４０）を充填するとともに、ユーザーによる使用に向けてＢＥＣＤＤ４５０を構成するときに行われる場合がある複数のステップを含む。
【００８５】
図９及び図１０を参照すると、ＰＬＰプロセス５００の開始後、例えば、認可事前設定ユーザー（例えば、薬剤師）から、患者データ及び投薬データを受信することができる（ステップ５１０）。患者データは、例えば、氏名、年齢、生年月日、アドレス（例えば、住所、ｅメールアドレス、ＧＰＳ座標等）、電話番号、社会保障番号、アレルギー情報、病歴、指紋、網膜画像、ＤＮＡ、顔写真、足紋（foot print）等を含んでもよい。投薬データは、例えば、ブランド名、投与量、払い出しスケジュール、使用期限、成分リスト、活性成分リスト等を含んでもよい。患者データ及び投薬データは、例えば、認可事前設定ＵＩＤ４２０から、通信リンク４０５を介して、ＤＣＭＳ４１０（図９に示されている）が受信してもよい。患者データ及び投薬データは、ＤＣＭＳ４１０に（例えば、サーバー内に）、及び／又はデータベース４３０にローカルに記憶してもよい（ステップ５２０）。データベース４３０は、ＤＣＭＳ４１０においてローカルに、又はＤＣＭＳ４１０から遠隔に位置してもよい。
【００８６】
患者データ及び投薬データ、又は、患者データ及び投薬データの或る特定のサブセットは、ＤＣＭＳ４１０から、通信リンク４０５を介して、ＢＥＣＤＤ４５０（ステップ５３０）にダウンロードしてもよい。
【００８７】
例えば、認可事前設定ユーザー（例えば、薬剤師）が、薬剤をカートリッジ（例えば、カートリッジ２４０）に充填することができる（ステップ５４０）。次に、充填されたカートリッジを、ＢＥＣＤＤ４５０に設置することができる（ステップ５５０）。ＢＥＣＤＤ４５０は、ＤＣＭＳ４１０と通信して、ＢＥＣＤＤ４５０内の個人データ及び投薬データの適切なロードの完了、並びに、ＢＥＣＤＤ４５０におけるカートリッジの適切な設置を確認することができる（ステップ５６０）。個人データ及び投薬データがダウンロードされ、カートリッジがＢＥＣＤＤに適切に設置されたと確定された後（ステップ５７０のＹＥＳ）、この使用準備済みのＢＥＣＤＤをユーザーに提供することができる（ステップ５８０）。
【００８８】
しかし、例えば、必要な個人データ及び／又は投薬データがＢＥＣＤＤ４５０にロードされていないか、又は、カートリッジがＢＥＣＤＤ４５０に適切に設置されていないため、ＢＥＣＤＤ４５０が使用準備済みでないと確定される場合（ステップ５７０におけるＮＯ）、メッセージを生成して、ＢＥＣＤＤ４５０及び／又は認可事前設定ＵＩＤ４２０に送信することができる（ステップ５８５）。このメッセージをＢＥＣＤＤ４５０（及び／又は認可事前設定ＵＩＤ４２０）上に表示して、ＢＥＣＤＤ４５０が使用準備済みでないことを事前設定ユーザーに知らせるとともに、エラーの発生を事前設定ユーザーに知らせるエラーメッセージ（例えば、エラーコード、文字メッセージ、音声メッセージ等）を提供することができる（ステップ５９０）。メッセージは、エラー状態を訂正して、ＢＥＣＤＤ４５０を使用準備済み状態にするように行われる場合があるステップも含んでもよい。このステップは、患者データ及び投薬データをＢＥＣＤＤ４５０に再ダウンロードすることと、設置ステップを繰り返すこととを含む（ステップ５３０〜５７０）。
【００８９】
図１１は、本開示の原理によるピル払い出し初期化フェーズ（ＰＤＩ）プロセス６００の一例を示している。ＰＤＩプロセス６００は、ユーザーが薬物を払い出すときに行われる場合がある複数のステップを含んでもよい。
【００９０】
図９及び図１１を参照すると、使用準備済みのＢＥＣＤＤ４５０をユーザーに引き渡した後（ステップ５８０、図１０）、ＰＤＩプロセス６００を開始することができる。ＢＥＣＤＤ４５０は特定のユーザーに向けて構成されているため、ユーザー認証データを受信することにより、このユーザーを認証することができる（ステップ６１０）。ユーザー認証データは、例えば、（例えば、網膜画像、顔画像、指紋、ＤＮＡサンプル、血液サンプル等のような）生体認証情報、音声シグネチャー等を含んでもよい。例えば、指紋データを含むユーザー認証データは、ユーザー（例えば、患者）が、ユーザー自身の指を指紋読取り器２１０'（又は３１０）上に置くことによって受信される場合がある。
【００９１】
認証データ（例えば、指紋）は、ＢＥＣＤＤ４５０のローカルメモリ（例えば、図１に示されているメモリ１２０）に記憶することができる（ステップ６２０）。認証データは、ＢＥＣＤＤ４５０によってＤＣＭＳ４１０に送信することができる（ステップ６３０）。認証データがＢＥＣＤＤに記憶された後、ＢＥＣＤＤは、払い出し準備済み状態をＤＣＭＳ４１０に通知することができる（ステップ６４０）。
【００９２】
ＢＥＣＤＤ装置２００'若しくはＤＣＭＳのいずれか、又は、ＢＥＣＤＤ装置２００'及びＤＣＭＳの双方によって、初期投与間隔が初期化される場合がある。
【００９３】
ＢＥＣＤＤ４５０は、ピル払い出しシーケンスフェーズ（ＰＤＳＰ）プロセス７００を実行するように構成してもよい。ＰＤＳＰプロセス７００は、例えば、ＢＥＣＤＤ内のコントローラー１１０（図１に示されている）によって制御してもよい。
【００９４】
図７を参照すると、ＰＤＳＰプロセス７００は、投与間隔を聴覚アラート及び／又は視覚アラートを用いて設定すること（ステップ７１０）と、ユーザー認証（例えば、指紋スキャン）を実行すること（ステップ７２０）と、投与スケジュールをＤＣＭＳ４１０に記憶されている投与スケジュールに相関させること（ステップ７３０）と、投与スケジュールを妥当性確認すること（ステップ７４０）と、ＢＥＣＤＤ４５０から投薬量を払い出すこと（ステップ７５０）とを含んでもよい。次に、ユーザー（例えば、患者）は、払い出された薬剤を取得することができる。ＰＤＳＰプロセス７００の完了後、ＢＥＣＤＤ４５０は、次回の払い出しイベントに向けて、投与量引き渡しスケジュールに戻ってもよい。
【００９５】
図２〜図８を参照すると、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、ハウジング２００を備え、ハウジング２００は、充電ステーション（図示していない）上に載置されるように構成してもよい。図に見られるように、ＢＥＣＤＤ２００'（又は３００）は、ディスプレイ２２０と'、指紋読取り器２１０'と、カメラ（任意、図示していない）と、払い出しサイクル中にピルを捕捉する薬剤捕獲トレイ３６０とを備えてもよい。ディスプレイ２２０'は、例えば、薬局によるプログラミング並びに患者及び／又は介護者によるインターフェースをサポートする場合がある。指紋読取り器２１０'は、患者識別／妥当性確認に用いてもよい。
【００９６】
ハウジング２００には、薬剤カートリッジ２４０を充填／再充填するアクセスの制限に向けて、鍵付きドア（図示していない）を設けてもよい。ＢＥＣＤＤ２００'（又は３００）は、例えば、ＵＳＢポート、ＧＳＭ（登録商標）  ＳＩＭカード、無線リンク等を介してプログラムしてもよい。鍵付きドアは、機械的に（及び／又は電子式に）ロックしてもよい。ＵＳＢポートは、バッテリーを充電する代替的な手段として用いてもよい。
【００９７】
鍵付きドアは、例えば、細穴ロック解除メカニズム（図示していない）を有するばね式ロックによって機械的にロックしてもよい。ドアは、例えば、ＵＳＢ接続、ＧＳＭ（登録商標）  ＳＩＭカード等に対してアクセスを隠匿及び制限するように構成してもよい。ドアは、薬剤カートリッジ２４０へのアクセスを制限するように更に構成してもよい。例えば、薬局、クリニック、医師等のような認可エンティティには、ドアをロック解除する（機械式又は電子式な）鍵を提供してもよい。
【００９８】
機械式ドアの場合、細穴機械式ロックを用いてもよい。細穴機械式ロックは、安全で、低コストで、単純な機械式ロックメカニズムを提供する。その意図は、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）のアクセスドアに対する目立たないロックアウトを提供することである。例えば、ばね式アクセスドアロックは、ワイヤーキーに対する細穴を有してもよい。ワイヤーキーは、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）のハウジングの内部に対するアクセスを可能にする
【００９９】
前述したように、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）には、任意選択のカメラを備えてもよい。このカメラは、患者が、スケジュールされた時間間隔で薬剤を取得していることの妥当性確認を行うように用いてもよい。また、カメラは、患者識別及び盗難識別に用いてもよい。
【０１００】
ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）の薬剤カートリッジ２４０（又は３４０）から薬剤を駆り出して払い出すモーター（図示していない）を備えてもよい。モーターは、例えば、ドライバー１３０（図１に示されている）によって制御してもよい。ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）のハウジング内の薬物カートリッジ２４０（又は３４０）の向き付けを機械式に（又は電子式に）行うガイドメカニズム（図示していない）を更に備えてもよい。ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、種々のサイズ及び／又は形状の薬物カートリッジ２４０（又は３４０）を収納するように構成してもよい。薬物カートリッジ２４０（又は３４０）は、例えば、約６．４ｍｍ〜約２２ｍｍのサイズのピルを収納及び保持するように構成してもよい。薬物カートリッジ２４０（又は３４０）は、他のサイズのピルを収納及び保持するように構成してもよい。本開示を通して、「ピル」、「薬剤」、及び「薬物」という用語は、交換可能に用いられていることが留意される。
【０１０１】
ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、ＧＰＳモジュール（例えば、図１に示されているＧＰＳモジュール１６０）を更に備えてもよい。ＧＰＳモジュールは、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）の地理座標をリアルタイムに提供してもよい。これらの座標は、例えば、通信機１５０（図１に示されている）を介して、例えば、ＤＣＭＳに通信してもよい。
【０１０２】
ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、標準的な人間の居住環境において使用されるように構成される。全てのコンポーネントを含めて、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、華氏約０度〜華氏約１２０度（摂氏−１８度〜摂氏４９度）で保管され動作するように更に構成される。ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）には、華氏１２０度よりも高い及び／又は華氏０度よりも低い温度を含む他の温度公差が想定される。カートリッジ２４０（又は３４０）の内容物が許す温度範囲によって、必要に応じて、この温度範囲が縮小される場合がある。温度範囲の縮小が必要となる場合、カートリッジ２４０（又は３４０）は、そのことを印刷粘着ラベル上に示してもよい。不正防止シールに印刷される場合、そのシールは通知機能を果たしてもよい。
【０１０３】
ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、人間に対して非毒性であるとともに薬物カートリッジ２４０（又は３４０）に入っている内容物に対して非反応性であることがわかっている材料から構成してもよい。ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）の外面は、左側面及び右側面を有するメインベースと、シーム、及びメインベースの側面を合わせて保持する締結具を隠すとともに、指紋読取り器２１０'（又は３１０）、ビデオカメラ（図示していない）、及びディスプレイ２２０'（又は３２０）を収容する前面とを含む、４つの部分を有してもよい。ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）は、薬剤カートリッジスロット（図示していない）、ＵＳＢポート、ＧＳＭ（登録商標）  ＳＩＭカード等に対するアクセスを制限するアクセスドアを備えてもよい。指紋読取り器２１０'（又は３１０）は、届きやすいように、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）の前面又は頂面に位置決めしてもよい。ディスプレイ２２０'（又は３２０）は、プログラミング及びピルの払い出し又は患者による使用中に読み取ることが可能であるように、斜め設置（angled）、頂面設置、又は側面設置してもよい。ビデオカメラは、ＢＥＣＤＤ装置２００'（又は３００）の全面、頂面、又は側面に位置してもよい。
【０１０４】
本システム、装置、方法、及びコンピュータープログラムは、例えば、ノンコンプライアンス状態の患者、服用過誤、処方薬剤乱用、薬剤盗難、及び不正確な報告に対する解決策を提供する。移植患者、薬物治験患者、高齢の患者、ノンコンプライアンス状態の患者、アルツハイマー病患者、クリニック、医師に対して、患者に患者自身の服用時間がきたことを通知すると同時に、そのイベントの記録を生成するＢＥＣＤＤ装置を提供することができる。ＢＥＣＤＤ装置は、処方薬物乱用、患者の薬剤に対する非認可アクセス、盗難、過量投与事故、投与忘れを防止及び／又は低減して、患者コンプライアンスを向上させることができる。介護者は、患者が薬剤を取得又は要求したか否かを数分の内に知ることができる。
【０１０５】
ＢＥＣＤＤ装置は、病院、クリニック、製薬会社等の莫大な経費を節減すると同時に、服用過誤を減少させることができる。患者の生体認証情報のみが、薬物ディスペンサーをアクティベートすることができる。正確な時間に正確な薬物の処方を管理することができる。患者が、過量の又は誤った薬剤を誤って取得することがなくなる。ＢＥＣＤＤ装置は、新たな薬物を市場に出すことを試みて薬物治験／薬物試験を行っている製薬会社に、正確かつタイムリーな報告を提供する。ＢＥＣＤＤ装置は、患者の行動を追跡して、患者がノンコンプライアンス状態になると、即時にクリニックに通知することができる。この装置は、コンプライアンスが良い状態又はノンコンプライアンス状態の患者による薬剤使用の即時の報告に、介護者がアクセスすることも可能にする。介護者は、数時間、数日、数週間又は更には数ヶ月の内ではなく、実質的にリアルタイムに（例えば、数秒又は数分の内に）、患者が患者自身の薬剤を取得していないことを知ることができる。
【０１０６】
本開示は例示的な実施形態に関して記載されているが、当業者には、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲内の変更を伴って本開示が実施される場合があることが認識される。これらの例は、単に例示的なものであり、本開示の全ての可能な設計、実施形態、応用形態又は変更形態の網羅的なリストであることは意図されていない。
【図１】
2014526746.tif 000003
【図２】
2014526746.tif 000004
2014526746.tif 000005
【図４】
2014526746.tif 000006
【図５】
2014526746.tif 000007
【図６】
2014526746.tif 000008
【図７】
2014526746.tif 000009
【図８】
2014526746.tif 000010
【図９】
2014526746.tif 000011
【図１０】
2014526746.tif 000012
【図１１】
2014526746.tif 000013
【図１２】
2014526746.tif 000014
【国際調査報告】
2014526746.tif 000015
2014526746.tif 000016
2014526746.tif 000017
2014526746.tif 000018