(57)【要約】  使用者の体部位を受けるように構成された開口（１０５）を有するハウジング（１０７）と；開口の少なくとも一部分を包含する視野を有するカメラが、使用者の体部位の画像を取り込むように構成されるカメラ（１１０）と；カメラの動作を制御し；取り込まれた画像を受け取り；かつ使用者の体部位の表面に所定の量の血液が存在するかどうかを判断するように構成され、それによって、取り込まれた画像を分析してランセットの位置を監視するように構成されるプロセッサ（２１２）とを備える、血液試料が存在することを検出する装置（１００）。
2014530052.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の体部位を受けるように構成された開口を有するハウジングと、
開口の少なくとも一部分を包含する視野を有し、使用者の体部位の画像を取り込むように構成されるカメラと、
カメラの動作を制御し、
取り込まれた画像を受け取り、かつ
使用者の体部位の表面に所定の量の血液が存在するかどうかを判断するように
構成されたプロセッサと
を備える、血液試料が存在することを検出する装置であって、
該プロセッサは、取り込まれた画像を分析してランセットの位置を監視するように構成されることを特徴とする、
上記装置。
【請求項２】
インジケータはランセット上に設けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
カメラはハウジングの上または内部に取り付けられる、請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
ハウジングは、少なくとも１つの試験部材を含むカートリッジを保持するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
カメラはカートリッジの上または内部に取り付けられる、請求項１に従属する場合の請求項２または請求項３に記載の装置。
【請求項６】
少なくとも１つの試験部材のそれぞれは、軸に回転可能に取り付けられ、部材の縁部の第１の部分に設置された血液収集部を備える、請求項４または請求項５に記載の装置。
【請求項７】
プロセッサはさらに、所定の量の血液が使用者の体部位の表面に存在するという肯定的判断に応じて、少なくとも１つの試験部材のうちの第１の試験部材の血液収集部を開口に供すべく装置を制御するように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも１つの試験部材のそれぞれは、試験部材のうちのそれぞれ異なる試験部材を順に開口に供することができるように、カートリッジに沿って移動可能である、請求項４〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
プロセッサはさらに、取り込まれた画像を分析して使用者の体部位の位置を検出するように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも１つの試験部材のそれぞれは、部材の縁部の第２の位置から突き出るランセットを備える、請求項４〜８のいずれか１項に従属する場合の請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
プロセッサはさらに、使用者の体部位が所定の位置の範囲内にあることの検出に応じて、少なくとも１つの試験部材のうちの第１の試験部材のランセットを開口の中へ前進させるように制御し、それによって使用者の体部位をランセット切開するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
装置はさらに、使用者の体部位を照明するように構成された光源を備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
プロセッサはさらに、取り込まれた画像を分析して血液試料の特性を測定するように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
開口は、使用者の体部位の一部分が開口に入るように構成される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
使用者の体部位を受けるように構成された開口を有するハウジングを提供する工程と、
開口の少なくとも一部分を包含する視野を有し、使用者の体部位の画像を取り込むように構成されるカメラを提供する工程と、
カメラの動作を制御し、
取り込まれた画像を受け取り、かつ
使用者の体部位の表面に所定の量の血液が存在するかどうかを判断するように
構成されたプロセッサを提供する工程と
を含む、血液試料が存在することを検出する方法であって、
該プロセッサは、取り込まれた画像を分析してランセットの位置を監視するように構成されることを特徴とする、
上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液試料が存在することを検出する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、例えば注射によって、多量のインスリンをときには１日に数回与えられることがある。適正なインスリンの量は、患者の血糖値によって決まり、したがって血糖値測定もまた１日に数回行われることがある。
【０００３】
血糖値測定は通常、多段階プロセスである。第１はランセット切開であり、ランセットまたは針を使用して、使用者の皮膚を例えば指の端部または側面のところで穿孔する。適切な量の血液を取り出した後、試料を試験ストリップの上に載せる。使用者は、十分な血液を放出させるために自分の指を圧迫することが必要になることもある。ときにはランセット切開を再実施することが必要になる。次に、試験ストリップを計器（通常は電子計器）に供給し、この計器は試料を、例えばパラメータ（例えば、血液試料と試験ストリップの中にある酵素との間の化学反応から生じる、電気化学ポテンシャルすなわち電圧）を定量することによって分析し、血糖測定結果を提示する。次に、この測定値を用いて、使用者によって消費されるべきインスリンの量を決定する。
【０００４】
ランセット切開は痛みを伴うか、または少なくとも使用者にとって不快である。ランセット切開プロセスの際の使用者の不快さを低減または最小限にするために数々の取組みが行われてきた。より効果的な取組みには通常、より複雑な、したがってより高価な機械配置または電気機械配置が伴う。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様は、血液試料が存在することを検出する装置を提供し、この装置は、
使用者の体部位を受けるように構成された開口を有するハウジングと、
開口の少なくとも一部分を包含する視野を有するカメラが、使用者の体部位の画像を取り込むように構成される該カメラと、
該カメラの動作を制御し、
取り込まれた画像を受け取り、かつ
使用者の体部位の表面に所定の量の血液が存在するかどうかを判断するように
構成されたプロセッサと
を備える。
【０００６】
カメラは、ハウジングの上または内部に取り付けることができる。別法として、カメラはカートリッジの上または内部に取り付けることもできる。
【０００７】
ハウジングは、少なくとも１つの試験部材を含むカートリッジを保持するように構成することができる。少なくとも１つの試験部材のそれぞれは、軸に回転可能に取り付けることができ、かつ部材の縁部の第１の部分に設置された血液収集部を備えることができる。
【０００８】
プロセッサはさらに、所定の量の血液が使用者の体部位の表面に存在するという肯定的判断に応じて、少なくとも１つの試験部材のうちの第１の試験部材の血液収集部を開口に供すべく装置を制御するように構成することができる。
【０００９】
少なくとも１つの試験部材のそれぞれは、試験部材のうちのそれぞれ異なる試験部材を順に開口に供することができるように、カートリッジに沿って移動可能とすることができる。
【００１０】
プロセッサはさらに、取り込まれた画像を分析して使用者の体部位の位置を検出するように構成することができる。
【００１１】
少なくとも１つの試験部材のそれぞれは、部材の縁部の第２の位置から突き出るランセットを備えることができる。
【００１２】
プロセッサはさらに、使用者の体部位が所定の位置の範囲内にあることの検出に応じて、少なくとも１つの試験部材のうちの第１の試験部材のランセットを開口の中へ前進させるように制御し、それによって使用者の体部位をランセット切開するように構成することができる。
【００１３】
プロセッサはさらに、取り込まれた画像を分析してランセットの位置を監視するように構成することができる。
【００１４】
装置はさらに、使用者の体部位を照明するように構成された光源を備えることができる。
【００１５】
プロセッサはさらに、取り込まれた画像を分析して血液試料の特性を測定するように構成することができる。
【００１６】
開口は、使用者の体部位の一部分が開口に入るように構成することができる。
【００１７】
装置はさらに扉を備えることができ、この扉は、閉じられたときに開口を覆うことができる。扉は、ハウジングに対して回転可能または摺動可能とすることができる。扉は、湿気封止材を含むことができる。
【００１８】
少なくとも１つの試験部材のそれぞれはさらに、ランセット切開の前に指に接触するように配置される洗浄部分を含むことができる。洗浄部分はまた、消毒部分を含むこともできる。加えて、または別法として、少なくとも１つの試験部材のそれぞれはさらに、ランシング切開の後に、しかし血液収集の前に指に接触するように配置される洗浄部分を含むことができる。
【００１９】
本発明の第２の態様は、血液試料が存在することを検出する方法を提供し、この方法は、
使用者の体部位を受けるように構成された開口を有するハウジングを提供する工程と、
開口の少なくとも一部分を包含する視野を有するカメラが、使用者の体部位の画像を取り込むように構成される該カメラを提供する工程と、
該カメラの動作を制御し、
取り込まれた画像を受け取り、かつ
使用者の体部位の表面に所定の量の血液が存在するかどうかを判断するように
構成されたプロセッサを提供する工程と
を含む。
【００２０】
次に本発明の諸実施形態を例示的にのみ、添付の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の態様による血糖計（ＢＧＭ）のワイヤフレーム斜視図である。
【図２】図１のＢＧＭの一部分の断面図である。
【図３】図１のＢＧＭの実施形態の構成要素を示す図である。
【図４】図１のＢＧＭの電気構成要素の概略図である。
【図５】図１のＢＧＭの構成要素を示す斜視図である。
【図６】図５の実施形態の一部を形成する試験ディスク部材を示す図である。
【図７】図５のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図８】図５のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図９】図５のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図１０】図５のＢＧＭの実施形態を異なる動作の段階で示す図である。
【図１１】図１のＢＧＭの構成要素の斜視図である。
【図１２】図１のＢＧＭの動作を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１に血糖計（ＢＧＭ）１００が斜視図で示されている。図２は、ＢＧＭ  １００の前面の断面図である。ＢＧＭ  １００は、概して平坦なベースを有し、およそ全長ほどの高さがあり、その幅は、その高さのおよそ３分の１である。
【００２３】
ＢＧＭの一方の側面に、使用者入力部（図示せず）が備えることができる。これらの入力部は、例えば、プッシュ・スイッチまたは接触式変換器の形を取ることができる。ディスプレイ（図示せず）もまた、ＢＧＭの側面に設けることができる。このディスプレイは、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、電子インクなどの任意の適切な形を取ることができる。使用の際、使用者は、入力部を使用してＢＧＭ  １００を制御することができ、またディスプレイを介してＢＧＭから情報を得ることができる。
【００２４】
ＢＧＭ  １００の前面に開口１０５が置かれる。開口１０５は、ＢＧＭの高さのおよそ半分のところに置かれる。開口１０５は、使用者の体の一部から血液試料を抽出するという目的のために、使用者の体の一部を受けることができるような構成とされる。例えば、開口１０５は、指すなわち親指の端部または側面部を受けるように寸法設定することができ、または使用者の手の側面もしくは使用者の腕の皮膚の一つまみを受けるように寸法設定することができる。開口は形が長方形でよい。開口の縁部には、使用者の指を特定の位置に導くために傾斜をつけることができる。
【００２５】
対応する開口１０４がカートリッジ１０６の側面に設けられる。カートリッジは概して円筒の形を有し、ＢＧＭ  １００の中に垂直に配置される。
【００２６】
詳細には、ＢＧＭは外側ハウジング部１０７を含む。外側ハウジング部１０７は、ＢＧＭ  １００の少なくともベース面、前面、後面および側面を形成する。蓋部１０８を第１のハウジング部１０７に付けることができる。蓋部１０８は、ＢＧＭ  １００の上面を形成することができる。蓋部１０８は、ＢＧＭ  １００の内側にアクセスできるように取り外すことができる。別法として、蓋部１０８はＢＧＭ  １００の前面で、カートリッジ１０６の上のもっと小さい領域をカバーしてもよい。この配置では、外側ハウジング１０７は、上面の残りの部分を形成するように延びることができ、蓋部１０８は、カートリッジ１０６だけにアクセスすることが可能になるように取り外すことができる。
【００２７】
ＢＧＭが使用されていないときには、ＢＧＭ  １００のハウジング部１０７内の摺動可能または回転可能な扉(図示せず）により、開口１０５の中に汚れおよび他の可能性のある汚染物質の侵入を防ぐように開口１０５を覆い隠すことができる。この扉はまた、試験ストリップの中に含まれる酵素が空気中の湿気と反応することを防ぐための湿気封止部として機能すること、またはそれを含むことができる。
【００２８】
カートリッジ１０６は概して円筒の形を有し、垂直に配置される。カートリッジ１０６は、その直径の３倍または４倍の間にある全長を有する。
【００２９】
蓋部１０８は、それがＢＧＭ上の所定の位置にあるときに、これらの構成要素の間の機械的相互作用によってカートリッジ１０６が保持されるが使用者により取外し可能であるように、構成される。蓋部１０８がＢＧＭ  １００から解放される正確な方法は重要ではなく、ここでは詳細に説明しない。
【００３０】
蓋部１０８は、それがＢＧＭ  １００から取り外されたときに、カートリッジ１０６をその軸に沿って垂直に動かすことによってカートリッジ１０６をＢＧＭから抜き取ることが可能なように構成される。次に、交換カートリッジをＢＧＭ  １００の中に、古いカートリッジ１０６を取り外したのとは逆にＢＧＭ  １００の中に導入することができる。ＢＧＭ内の空洞の底部に置かれると、新しいカートリッジ１０６は第１のハウジング部１０７によって取り囲まれる。蓋部１０８が図１に示される位置に戻された後、カートリッジ１０６は、第１のハウジング部１０７と蓋部１０８の作用によって所定の位置に保持される。カートリッジ１０６、およびカートリッジを受ける空洞は、突起と溝（非円形直径）などのキーイング機能部を有することができる。したがって、カートリッジ１０６が完全に挿入されると、カートリッジ開口１０４は外側ハウジング１０７の開口１０５と整合する。
【００３１】
カメラ１１０もまた、図１と図２の両方に示されている。図示の実施形態では、カメラ１１０は、外側ハウジング１０７の内面で開口１０５とすぐ隣り合って配置されている。この領域における外側ハウジング１０７の壁の厚さは、カメラ１１０を収納できるように低減することができる。代替方法として、カメラ１１０は、外側ハウジング１０７の凹部の内部に取り付けられてもよい。別の代替配置では、カメラ１１０は外側ハウジング１０７から突き出てもよい。いずれの場合でも、カメラ１１０は、開口１０５の一部またはすべてがカメラ１１０の視野内にあるように配置される。
【００３２】
次に、図示の実施形態では、カメラ１１０のレンズ部が開口１０５とすぐ隣り合っている。カメラは、開口１０５の実質的に中心の点に合焦させることができ、または開口１０５の中心に向けられた固定焦点を有することもできる。カメラレンズは、使用者の体部位が開口１０５に押し付けられたときに、それがレンズを覆わないように、またはそれとは別にレンズを覆い隠すことがないように外側ハウジング１０７の開口１０５に対して位置する。
【００３３】
いくつかの代替実施形態では、カメラ１１０は、カートリッジ１０６の本体の上または中に配置することができる。この領域のカートリッジ１０６の壁の厚さは、カメラ１１０を収容できるように減らすことができる。代替方法として、カメラ１１０はカートリッジの壁の凹部に取り付けることもできる。カメラ１１０がカートリッジ１０６の上または中に取り付けられる場合、カメラは開口１０５の方に傾斜させることができるが、当業者には、レンズまたは鏡を使用することなどによって、カメラ１１０の視野が開口１０５を包含することを保証する他の手段が知られていよう。カメラ１１０がカートリッジ１０６の上または中に配置される場合、カートリッジはまた、カメラ１１０に電力および信号を供給すると共にカメラ１１０から画像データを受け取るために、ＢＧＭ  １００の主本体内の対応する接点と連通する接点を有する。
【００３４】
カメラ１１０は、図３を参照して以下でさらに詳細に説明するプロセッサと通信することができる。カメラ１１０は、画像を取り込み、それをプロセッサに中継するように構成される。カメラ１１０はまた、開口１０５を照明するための光源を備えることもできる。代替方法として光源は、ＢＧＭ  １００の本体の内部に設けられた別モジュールとすることもできる。
【００３５】
図３は、血糖計１００の副システム２００を示す。副システム２００は、カートリッジ１０６、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２を含む。
【００３６】
図３で、カートリッジ１０６は、中空円筒ハウジング部２０３を有するとして示されている。開口１０４が中空円筒ハウジング部２０３に形成される。図３に上部のみが示されている細長い軸２０４は、中空円筒部２０３と同軸である。軸２０４の長さは、その最上端が、中空円筒ハウジング部２０３の最上端よりもわずかに低くなるようなものである。以下で説明するように、軸２０４は、駆動ホイール２０１の回転によって回転可能になるように、駆動ベルト２０２と機械的に連結されている。
【００３７】
第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６が、中空円筒ハウジング部２０３の内面によって形成される。図３で、第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６は、概して三角形の断面を有していることが分かる。第１の案内部材２０５および第２の案内部材２０６の三角形断面の１つの辺は、中空円筒ハウジング部２０３の内面と一体化しており、三角形断面の１つの点がカートリッジ１０６の中心に向かって延びている。第１の案内部材２０５の全長の一部分が図３には見えるが、第２の案内部材２０６は最上面しかこの図では見えない。
【００３８】
図４は、血糖計１００の一部分を形成するいくつかの電子構成要素を示す。これらの構成要素はハウジング１０７の内部に設けられる。
【００３９】
バス２１１が、マイクロプロセッサ２１２、ランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）２１３、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）２１４、カメラ１１０、光源２１６、検体インターフェース回路２１９およびモータ・インターフェース２１７を含むいくつかの構成要素を連結するために配置される。これらの構成要素のすべてが、任意の適切な形を取ることができる電池２１８から電力供給される。
【００４０】
血糖計１００の動作を管理するソフトウェアおよびファームウェアがＲＯＭ  ２１４に収納される。ソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２によってＲＡＭ２１３を使用して実行される。ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、キーまたは入力デバイス（もしあれば）を介して使用者が制御できるよう、血糖計１００を動作させるように操作可能である。ソフトウェア／ファームウェアはまた、カメラ１１０から画像データを受け取るため、また受け取った画像データを処理するために、カメラ１１０および光源１１６の動作を制御するように操作可能でもある。血糖測定値および他の情報は、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の動作によって、適切な時間にディスプレイ（もしあれば）に供給することができる。ＢＧＭ  １００はまた、ディスプレイ・ドライバおよび使用者入力インターフェース（図示せず）を含むこともできる。
【００４１】
カメラ１１０は、電荷結合デバイス（ＣＣＤ）、または相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）デバイスなどの能動画素センサ、などの任意の画像検知技術を含むことができる。カメラ１００は固定焦点を有することができ、またはカメラ１１０の焦点を調整可能とすることができる。カメラ焦点は、マイクロプロセッサ２１２の制御下で自動的に調整することができる。光源２１６は、白熱灯、蛍光灯またはＬＥＤなどの任意の適切な技術を含むことができる。光源は、白色光または着色光を発生させることができる。光源２１６は、カメラ１１０と一体化することができ、またカメラレンズにすぐ隣接して設置することができる。代替方法として、光源２１６は、カメラレンズに隣接して設置された別個の構成要素でもよい。別の代替形態では、光源２１６は開口１０５の、カメラ１１０から反対側に設置されてもよい。カメラがカートリッジ１０６のハウジングの上または中に配置される実施形態では、光源もまた、カートリッジの１０６の上に配置されても、外側ハウジング１０７の上に配置されてもよい。いずれの場合でも、光源２１６は、開口１０５に当てられた使用者の体部位を照明するように開口１０５に、すなわち開口１０５全体にわたって向けられる。カートリッジ１０６は使い捨てであるので、カメラ１１０および／または光源２１６もまた、カートリッジ１０６の上に配置される場合には使い捨てである。
【００４２】
別の実施形態では、ＢＧＭ  １００は、使用者の体部位をよりいっそう、またはより均一に照明するために、複数の光源２１６を備えることができる。
【００４３】
モータ・インターフェース２１７により、マイクロプロセッサ２１２が、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアに従って、駆動ホイール２０１に連結されているモータ、および血糖計１００に含まれている他の任意のモータを制御できるようになる。
【００４４】
検体インターフェース回路２１９は、特定の電圧を有する電気信号を電気接触端子４０１（図１１に関してより詳細に説明する）に供給し、そうして接触パッド３１８を介して検体測定部３１６（図６に関してより詳細に説明する）に供給するように動作可能である。検体インターフェース回路２１９はまた、マイクロプロセッサ２１２が血液試料の血糖値を測定することを可能にするよう、信号のパラメータを測定するように動作可能である。
【００４５】
次に、図５から図１０を参照して、本発明の諸態様を具体化する配置を示す。
【００４６】
図５に示されるように、中空円筒ハウジング部２０３には開口１０４、およびスリット開口４００（図１１に関してより詳細に説明する）が設けられる。軸２０４は、カートリッジ１０６の中空円筒ハウジング部２０３の内部の中心に支持される。
【００４７】
プランジャ・アーム（plunging arm）５０１およびプランジャ・ヘッド（plunging head）５０２を含むプランジャ配置５００が、中空円筒ハウジング部２０３のプランジャ開口（plunging aperture）（図示せず）に隣接して設けられる。プランジャ開口（図示せず）は、スリット開口４００に近接して設置される。プランジャ開口（図示せず）は、開口１０４のちょうど反対側に設置される。プランジャ開口とスリット開口４００は、単一の開口を形成するように一緒にすることができる。プランジャ開口は、プランジャ・アーム５０１がプランジャ・ヘッド５０２を中空円筒ハウジング部２０３の内側のある位置まで押し込むことが可能なように構成される。
【００４８】
カートリッジ１０６の内部に複数の試験ディスク部材があり、その１つが図６に５０５として示されている。試験ディスク部材５０５は概して円の形を有するが、一方の側に切欠き３０１が形成され、別の側に切取部分３０２が設けられる。
【００４９】
試験ディスク部材５０５は、最上面３０３、最下面３０４およびディスク縁部３０５を含む。試験ディスク部材５０５の直径は、１５から２５ミリメートルの間、例えば２０ミリメートルである。ディスク縁部３０５の高さと等しいディスクの厚さは、０．５ミリメートルから１ミリメートルの間である。孔３０６は、試験ディスク部材２０８の中心に形成される。この孔３０６により、試験ディスク部材５０５を軸２０４に取り付けることが可能になる。
【００５０】
各試験ディスク部材５０５の下側には、スペーサ部材を設けることができる。スペーサ部材は、例えば、１枚の中空円筒の切片を含むことができる。スペーサ部材の高さは、０．５から１ミリメートルの間とすることができる。複数の試験ディスク部材が共に積み重ねられる場合、スペーサ部材により、１つの試験ディスク部材の上面３０３と、そのすぐ上にある試験ディスク部材の下面３０４との間が隔離される。この隔離距離は、スペーサ部材の高さによって決まる。
【００５１】
ランセット５０６が、切取部分３０２内のディスク縁部３０５から延ばして設けられる。ランセット５０６の第１の端部は、試験ディスク部材５０５の材料の中に埋め込まれ、第２の端部５０６ａは鋭い先端部を備えており、外側に延びる。具体的には、ランセット５０６は、試験ディスク部材５０５の中心に対して半径方向に延びる。ランセット５０６の第２の端部５０６ａは、試験ディスク５０５の外周３１１に、または少しだけその外側に置かれる。外周３１１は、それが実際のものではなく仮想的なものであるので、図６では点線として示されている。ランセット５０６は、ディスク縁部の第１の位置３１２のディスク縁部３０５から延びる。第１の位置３１２は、切取部分３０２が始まる第２の位置３１３に近い。切取部分３０２は、第３の位置３１４で終わる。切取部分３０２に対向する第２の位置３１３と第３の位置３１４の間では、ディスク端部３０５は概して円の形を取るが、切欠き３０１によりこの円は中断する。
【００５２】
血液収集部３１５が第３の位置３１４のすぐ隣に置かれる。血液収集部３１５は、適切な任意の形を取ることができる。例えば、これはラミネート材料を含むことができる。血液収集部３１５は、第３の位置でディスク縁部３０５と接触する血液を試験ディスク部材５０５の中の、血液収集部３１５に隣接する血液検体測定部３１６（例えば、血糖測定用の酵素などを含む部分）まで引き込む機能を有する。血液は毛管作用によって引き込むことができる。検体測定部３１６は、血糖値を測定できるようにして血液と化学的に反応する酵素を含む。検体測定部３１６は、第１から第３の導電トラック３１７によって第１から第３の接触パッド３１８と連結される。接触パッド３１８および導電トラック３１７は、試験ディスク部材５０５の上面３０３に形成される。検体測定部もまた、試験ディスク部材２０８の上面３０３に形成される。導電トラック３１７、接触パッド３１８および検体測定部３１６の一部またはすべてを、試験ディスク部材２０８の上面３０３に印刷することができる。
【００５３】
図には３つの導電トラック３１７および３つの導電パッド３１８が示されているが、これは単に例示にすぎないことを理解されたい。その代わりに、２つの導電トラック３１７および２つの導電パッド３１８しかなくてもよく、または別法として３つより多い導電トラックおよび導電パッドがあってもよい。
【００５４】
試験ディスク部材５０５の大部分は実質的に剛性とすることができる。代替形態として、試験ディスク部材５０５の大部分がある程度の圧縮率を有してもよい。しかし、環状中心部分５０８は、弾性的に変形可能な材料から構成される。具体的には、環状中心部分５０８は、外部から加えられる力の存在下で変形可能である。これは、以下でより詳細に説明するように、試験ディスク部材５０５を軸２０４に対して変位させることが可能なことを意味する。環状中心部分５０８を形成するために使用される材料は、任意の適切な形を取ることができ、例えばゴムで被覆されたプラスチックとすることができる。
【００５５】
複数の試験ディスク部材は、ばねでよい付勢手段（図示せず）によって上向きの方向に付勢することができる。しかし、最上部の試験部材の上面３０３と、第１の案内部材２０５の最も下方の端部との間が接触するので、試験ディスク部材は、カートリッジ１０６の内部で上の方へ動くことが防止される。試験ディスク部材の切欠き３０１が第２の案内部材２０６と整合したときだけ、試験ディスク部材は上の方へ自由に移動する。
【００５６】
図７で、中空円筒ハウジング部２０３は図から省略されている。図７で、試験ディスク部材５０５は、ランセット５０６が開口１０４と一致する位置まで回転したとして示されている。使用の際、使用者は体部位を（以降は便宜上、この部分を使用者の指と呼ぶ）、外側ハウジング１０７の開口１０５に当てる。プランジャ・ヘッド５０２は、プランジャ配置５００がプランジャ・アーム５０１の長軸に沿って移動することにより、プランジャ・ヘッドが試験ディスク部材５０５に接触し力を加えることになるように試験ディスク部材５０５と整合していることが分かる。プランジャ・アーム５０１の長軸は、軸２０４に対して径方向であるので、プランジャ配置によって加えられる力は軸２０４の方に向けられる。
【００５７】
図８に、力がプランジャ配置５００に、それを所定の量だけ変位させるように加えられた後の配置が示されている。ここで、プランジャ・ヘッド５０２は、ランセット５０６の反対側の試験ディスク部材上で試験ディスク部材５０５と接触している。環状中心部分５０８は、プランジャ配置５００によって供給される力の方向に試験ディスク部材５０５の全体が変位できるように、プランジャ配置５００に最も近い側で圧縮されている。試験ディスク部材５０５は、スペーサ部材３０８により水平のままである。
【００５８】
プランジャ配置５００によって加えられた力の方向に試験ディスク部材５０５が変位する結果として、ランセット５０６が軸２０４から遠ざかる半径方向に変位することになる。この位置でランセット５０６は、ランセットが使用者の指の皮膚に貫入するように、カートリッジ開口１０４、および外側ハウジング１０７の開口１０５を貫通して延びる。これにより指の皮膚に穿刺孔が生じ、この穿刺孔を通って血液が漏れ出ることができる。この位置は図８に示されている。プランジャ配置５００による力が取り除かれると、弾性的再構成により、環状中心部分５０８がその元の形に戻ることが可能になる。プランジャ配置５００が完全に引き戻された後、配置は再び、図７に示された形になる。ここで、試験ディスク部材５０５はその元の位置にあり、ランセット５０６は使用者の指から引き戻されている。プランジャ配置５００によって加えられた力が取り除かれた後、試験ディスク部材５０５がこの位置に戻ることを可能にするのは、試験ディスク部材５０５の環状中心部分５０８の弾性であることを理解されたい。
【００５９】
図４を再び参照すると、使用者の指のランセット切開が行われた後、カメラ１１０および光源２１６をマイクロプロセッサ２１２の制御下で起動することができる。カメラ１１０の視野は、使用者が自分の指を入れた外側ハウジング１０７の開口１０５を包含する。使用者の指は、開口１０５を通して入るはずの光の大部分を覆い隠しうる。光源２１６は、カメラ１１０が鮮明な画像を取り込むことができるように、使用者の指を照明する。
【００６０】
マイクロプロセッサ２１２は、カメラ１１０からの画像データを受け取るように、かつその画像データを処理するように構成される。マイクロプロセッサ２１２は画像データを処理して、ランセット切開によって作られた刺し傷から放出された血液の量を判断する。血液は一般に、刺し傷から出て使用者の指の表面に実質的に円形の小滴を形成する。マイクロプロセッサ２１２は、開口１０５のサイズ、開口１０５の中心からのカメラ１１０の距離、およびカメラ１１０の焦点特性に関連する既知の情報を用いて、受け取った画像から血液小滴の寸法を計算し、これをもとにして、存在する血液の量を推定することができる。別法として、または加えて、マイクロプロセッサ２１２は受け取った画像の色分析を行って、十分な「赤い血液」が存在する時を判断することができる。収集された血液試料があまりに少ない場合には血糖測定の精度に悪影響が及ぶ可能性があるので、分析用に十分な血液試料が収集されることが重要になりうる。マイクロプロセッサ２１２は、傷からしぼり出された血液の量についての定期的な（例えば、１秒または数分の１秒に１回の）計算を行うことができる。所定の量の血液がしぼり出されたことをマイクロプロセッサ２１２が検出すると、マイクロプロセッサ２１２は、試験ディスク部材５０５が血液収集位置まで回転されるようにモータをモータ・インターフェース２１７によって制御することができる。
【００６１】
試験ディスク部材５０５は、血液収集部３１５がカートリッジ開口１０４と整合するように（図９にその位置が示されている）、駆動ホイール２０１および駆動ベルト２０２によって回転させることができる。これはランセット切開の直後に行われても、所定の量の血液がしぼり出されたとマイクロプロセッサ２１２が判断した後に初めて行われてもよい。次に、プランジャ配置５００は、試験ディスク部材５０５を半径方向に変位させるように再び起動することができる。これにより血液収集部３１５は、カートリッジ開口１０４の中に移動することになる。カートリッジ開口１０４の細長い形状により、試験ディスク部材５０５は、血液収集部３１５が外側ハウジング１０７の開口１０５に入るようにカートリッジ１０６から突き出ることができる。これにより血液収集部３１５は、使用者の指と接触または近接することになって、血液試料が吸収されることが可能になる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、第２の切取部分を血液収集部３１５の反対側に、第１の切取部分３０２から設けることができる。この領域に結果として得られる試験ディスク部材５０５の形状により、血液収集部３１５は、カートリッジ１０６からさらに突き出ることが可能になる。別法として、または加えて、試験ディスク部材５０５はある程度の圧縮率を有することができ、プランジャ配置５００は、試験ディスク部材５０５の半径方向変位の程度を増大させるために、試験ディスク部材５０５をカートリッジ１０６の内壁に当てて押し縮めるのに十分な力を作用させるように構成することができる。
【００６３】
いずれの場合でも、プランジャ配置５００は、試験ディスク部材を半径方向に変位させるように、またこの位置に試験ディスク部材を、血液試料が血液収集部３１５の中に吸収されるのに十分な所定の長さの時間（例えば、５〜２０秒）維持するように構成される。血液試料は、血液収集部３１５を通って血液検体測定部３１６の中に引き込まれる。所定の時間の後に、プランジャ配置５００による力が取り除かれて、環状中心部分５０８は、弾性的再構成によってその元の形に戻る。
【００６４】
次に、導電トラック３１７および接触パッド３１８によって検体測定部３１６に連結された測定回路は、使用者の血糖値を決定することができる。血糖値の測定値が取得された後、試験ディスク部材５０５は、第２の案内部材２０６が切欠き３０１と整合するように反時計回りにさらに回転される。この点で、第１の案内部材２０５は切取部分３０２と一致し、したがって試験ディスク部材５０５は、カートリッジ１０６の内部で上の方へ移動することができる。結果として、第１の試験ディスク部材５０５の直下にある試験ディスク部材５０９もまた、カートリッジ１０６の内部で上の方へ移動し、開口１０４、スリット開口４００およびプランジャ開口（図示せず）と一致することになる。プランジャ配置５００による突刺し力が引き続き加わることにより、第２の試験ディスク部材５０９のランセット５０６は、図１０に示されるように開口１０４から押し出される。このプロセスは、カートリッジ１０６内に含まれる他の試験ディスク部材に対して繰り返すことができる。
【００６５】
カートリッジ１０６の内部に試験ディスク部材のスタックを用意することによって、また適切な物理的配置にすることによって、カートリッジ１０６を複数の試験に使用することができる。カートリッジ１０６が新しい場合、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の下半分に位置しており、最上部の試験ディスク部材が開口１０４と整合している。各試験ディスク部材が使用されるにつれ、試験ディスク部材のスタックはカートリッジの中で上の方へ移動する。最後の試験ディスク部材が使用されると、カートリッジは使い尽くされたと言うことができる。この段階で、試験ディスク部材のすべてがカートリッジ１０６の最も上方の部分に位置している。
【００６６】
カートリッジ１０６の内部に収容することができる試験ディスク部材の数、すなわちカートリッジ１０６によって行うことができる試験の回数は、カートリッジ１０６の高さ、および隣り合う試験ディスク部材の対応する部分間（例えば、上面間）の隔離距離の要素になることを理解されたい。より高いカートリッジにより、および／または試験ディスク部材の隔離距離の低減により、単一のカートリッジ１０６を使用して行うことができる試験の回数が増加する。
【００６７】
図５から図１０に示された配置の利点は、ランセット５０６に対して軸方向にランセット５０６が使用者の皮膚に貫入することを可能にしながら、回転配置を使用できることである。別の利点は、任意の所望の位置（例えば使用者の指の端部）で穿刺を行うことができることである。
【００６８】
ＢＧＭ  １００の使いやすいサイズ、ならびにランセット切開および血液収集諸工程の自動化とは、デバイス１００を使用者が片手で操作できることを意味する。
【００６９】
別の利点は、この配置では、ランセット５０６の貫入深さを容易に予測可能にできうることである。さらに、この配置では、貫入すなわち穿刺の深さを調整可能にすることができる。具体的には、貫入深さの調整は、軸２０４に向かうプランジャ配置の移動を制限する機械的配置によって実現することができる。別法として、この調整は、機構の一部分の位置または変位を測定し、プランジャ配置５００の動きを生じさせるために使用されるソレノイドまたは他の変換器への活動電圧の印加を中止することによって、電子機械的な方法で実現することができる。貫入深さは、使用者が指定することができる。この深さは、使用者が指定することができ、軸２０４の回転のソフトウェア制御またはファームウェア制御によって実現することができる。深さを規定する値は、メモリ内に収容することができる。ランセット貫入には通常痛みが伴い、また貫入深さ制御により使用者が自分の経験をいくらか制御することが可能になるので、貫入深さ制御は多くの使用者にとって重要である。このデバイスはまた、使用者が貫入速度を設定および調整することを可能にすることもできる。ランセット切開の速度もまた、使用者が感じる痛みの量に影響を及ぼしうる。
【００７０】
図１１に、中空ハウジング部２０３が示されており、開口１０４および軸２０４が前述のように位置している。スリット開口４００が中空円筒ハウジング部２０３に設けられる。スリット開口４００は、開口１０４と実質的に同じ高さに位置する。しかし、スリット開口４００は、開口１０４の実質的に反対側になる中空円筒ハウジング部２０３の側面に位置する。
【００７１】
スリット開口４００は、カートリッジ１０６がＢＧＭ  １００内の所定の場所にあるときには見えない。
【００７２】
スリット開口４００に隣接してスイング・アーム４０１が設置される。スイング・アーム４０１は、スピンドル４０２を中心にして回転可能である。スピンドル４０２は、軸２０４の軸と平行な軸を有する。スピンドル４０２の軸は駆動ベルト２０２の上方に位置する。連結アーム（見えない）が、スピンドル４０２をスイング・アーム４０１と連結する。この例では、連結アームは、垂直連結器４０４によってスイング・アーム４０１と連結されている。垂直連結器４０４により、連結アームが取り付けられたスピンドル４０２をスイング・アーム４０１に対して様々な垂直位置に設置することが可能になる。スピンドル４０２、連結アーム、および垂直連結器４０４は、連結アームがスピンドル４０２の軸上で回転したときにスイング・アーム４０１が軸に向かって移動するように配置される。スイング・アーム４０１の移動は、軸２０４に対して実質的に半径方向である。
【００７３】
スイング・アーム４０１に第１から第３の電気接触端子４０５が取り付けられる。それぞれが、概して水平のアームおよび従属接触ヘッド（depending contact head）を含む。電気接触端子４０５は、例えば金属である弾性導電材料から作られる。従属接触ヘッドは、スイング・アーム４０１から最も遠いその端部において傾斜している。
【００７４】
図１１に示される１つの位置では、電気接触端子４０５は、従属接触ヘッドがスリット開口４００の中に、または別法として中空円筒ハウジング部２０３の外側に位置するように、スイング・アーム４０１によって支持される。血液収集部３１５が開口１０４と一致するように試験ディスク部材５０５が回転され、血液試料がプランジャ配置５００の動作によって収集された後に、接触パッド３１８がスリット開口４００と一致／整合する。試験ディスク部材５０５がこの位置に保持されると、スイング・アーム４０１が軸２０４の方に移動するように、連結アームがスピンドル４０２の軸を中心にして回転される。この配置は、電気接触端子４０５が試験ディスク部材５０５の上面３０３の上の容積の中に移動するときに、水平アームではなく電気接触端子４０５の従属接触ヘッドが接触パッド３１８と接触するような配置である。電気接触端子４０５の弾性特性により、電気接触端子が接触パッド３１８に押し当てられることになる。そのため、電気接触端子４０５の水平アームと検体測定部３１６の間で電気接続が行われる。電気接触端子４０５に連結された電子測定手段（図示せず）は、ある電圧を接触端子４０５および検体測定部３１６に通すように、かつ諸電気パラメータの測定値を取得するように動作し、これらの測定値から検体濃度レベルの測定値（例えば血糖値）を決定することができる。
【００７５】
連結アームは、この位置に所定の時間、または別法として血糖値測定が行われたことが検出されるまでとどまるように制御され、その後連結アームは、電気接触端子４０５を試験ディスク部材５０５の上面の上方の位置から移動させるために、軸４０２を中心にして回転される。電気接触端子４０５が引き戻された後、試験ディスク部材５０５は、試験ディスク部材が軸２０４上で上の方へ移動することができるように反時計回りに回転される。
【００７６】
電気接触端子４０５の最大許容高さ寸法は、隣接試験ディスク部材を隔離するスペーサ部材の高さによって決まることを理解されたい。より厚いスペーサ部材によって、より大きい電気接触端子４０５を使用することが可能になる。しかし、これには隣り合うディスク部材間の隔離距離の増大、すなわちカートリッジ１０６の容量の低減という代償が伴う。水平アームおよび従属接触ヘッドを含む電気接触端子４０５を使用することにより、電気接触端子と接触パッド３１８の間の良好な電気的接触を可能にしながら、かつ電気接触端子４０５が十分なサイクル数にわたって適正に動作することもまた可能にしながら、電気接触端子の高さ寸法を最小限にすることが可能になる。
【００７７】
次に、血糖計１００の動作について図１２の流れ図を参照して説明する。
【００７８】
動作は工程Ｔ１で開始する。工程Ｔ２で、使用者は自分の指を開口１０５に入れるか、または当てる。工程Ｔ３で、使用者は血糖測定を開始する。この工程は、使用者がデバイス１００上の入力キーまたはスイッチ（図示せず）を操作することを含んでよい。この操作は、マイクロプロセッサ２１２によって検出される。ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、この入力を使用して関数を呼び出すか、またはソフトウェア・モジュールを実行する。ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは次に、マイクロプロセッサ２１２に、駆動ホイール２０１に取り付けられたモータへのコマンドをモータ・インターフェース２１７を介して発行させて、軸２０４を時計回りの方向に回転させる。このソフトウェア／ファームウェアは回転の範囲を制御する。
【００７９】
工程Ｔ３に続いて、工程Ｔ４Ａで、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２は、モータ・インターフェース２１７を介して軸２０４をモータによって回転させ、また、ランセット５０６が開口１０４、１０５と整合すると、したがって使用者の指と整合すると、回転を中止させる。工程Ｔ４Ｂで、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２は、モータ・インターフェース２１７を介してプランジャ配置５００を作動させる。プランジャの差動の制御は、ランセット５０６の移動の範囲を所定の範囲までに制限するものである。この所定の範囲は、血糖測定の前に使用者によって設定される。実際には、使用者は穿刺深さを設定することができ、この深さは、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下で動作するマイクロプロセッサ２１２の動作によって、ＲＯＭ  ２１４に適切に収納される。
【００８０】
Ｔ４Ｂでプランジャ作動が最大範囲に達すると、工程Ｔ４Ｃでプランジャ配置５００が、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２によって停止され、ランセット切開が終わる。この工程で、試験ディスク部材は、試験ディスク部材５０５の環状中心部分５０８の弾性作用によって、その元の位置に戻る。
【００８１】
工程Ｔ５で、カメラ１１０および光源２１６が起動される。光源２１６は、ランセット切開の領域を照明する。カメラ１１０は、ランセット切開の領域の画像を取り込み、それを後方のマイクロプロセッサ２１２まで中継する。いくつかの実施形態では、カメラ１１０と光源２１６の一方または両方をランセット切開の前に起動することができる。次に、マイクロプロセッサ２１２は、傷からしぼり出された血液の量の確認を行う。工程Ｔ６で、マイクロプロセッサ２１２は、正確な血糖分析を行うために、使用者の指の表面に十分な量の血液が存在することを確認する。
【００８２】
次に、工程Ｔ７Ａで、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、軸２０４が反対方向に回転するようにマイクロプロセッサ２１２にモータを制御させる。工程Ｔ７Ｂで、ソフトウェア／ファームウェアは、軸２１４が、血液収集部３１５が開口１０４、１０５と一致するように、したがって使用者の指と一致するようになったときに回転を中止するよう、マイクロプロセッサ２１２にモータを制御させる。
【００８３】
工程Ｔ８Ａで、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２は、モータ・インターフェース２１７を介してプランジャ配置５００を作動させる。プランジャはこの位置に、血液が血液収集部３１５の中に吸収されるように、所定の長さの時間維持される。工程Ｔ８Ｂで、プランジャ配置５００は、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２によって停止される。この工程で、試験ディスク部材は、試験ディスク部材５０５の環状中心部分５０８の弾性作用によって、その元の位置に戻る。
【００８４】
工程Ｔ９で、ソフトウェア／ファームウェアは、スイング・アーム４０１を軸２０４の方へ回転させるようにモータを制御する。ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアは、マイクロプロセッサ２１２がスイング・アーム４０１を必要な量だけ移動させるようなものである。この時点で、検体インターフェース回路２１９は、血液収集部３１５の動作によって使用者の指からの血液が供給された血液検体測定部３１６と直接連結される。工程Ｔ１０で、検体測定が行われる。これには、検体インターフェース回路２１９が電圧を電気接続接点３１８まで、したがって血液検体測定部３１６まで供給すること、および結果として生じた信号のパラメータを測定することが含まれる。測定されたパラメータ、特に電圧パラメータは、プロセッサ２１２で実行されたように、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアによって用いられて使用者の血糖測定値レベルが計算される。次いで、血糖測定値をディスプレイ上に表示することができる。工程Ｔ１１で、スイング・アームは、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２、モータ・インターフェース２１７およびモータ（図示せず）の動作によって移動されることになる。
【００８５】
工程Ｔ１２で、ソフトウェア／ファームウェアにより、マイクロプロセッサ２１２が駆動ディスク２０１を、反時計回りに回転するように制御することになる。回転は、試験ディスク部材の切欠き３０１が案内部２０６と一致するまで継続する。工程Ｔ１３で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の上へあがる。試験ディスクをカートリッジ１０６の上へ付勢することが付勢手段（例えば、ばね）で行われる場合、工程Ｔ１３では、ソフトウェア／ファームウェアおよびマイクロプロセッサ２１２の部分に関する動作は必要ないが、次の工程の前に休止がありうる。軸２０４に沿った試験ディスク部材の移動が駆動動作によって行われる実施形態では、工程Ｔ１３は、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２が、モータ・インターフェース２１７を介してモータを制御することを含む。続いて、工程Ｔ１４で、ＲＯＭ  ２１４に収納されたソフトウェア／ファームウェアの制御下のマイクロプロセッサ２１２は軸２０４を、カートリッジ１０６内の次の試験ディスク部材と係合するために、再び時計回りの方向に回転させる。この段階で、試験ディスク部材はカートリッジ１０６の上へわずかにあがる。
【００８６】
動作は工程Ｔ１５で終了する。
【００８７】
様々な修正形態および代替特性を上述の実施形態に関連して使用することができる。いくつかの代替形態が次に続く。
【００８８】
試験ディスク部材５０５は、ディスクから半径方向に突き出るランセット５０６を有すると説明したが、ランセット５０６は、そうではなく半径方向の線に対して斜めに突き出てもよい。加えて、ランセット切開は半径方向に行われると説明したが、ランセットが斜めに配置される場合、ランセット切開は、そうではなく試験ディスク部材５０５の回転運動によって行われてよい。ランセット５０６は直線として図示されたが、そうではなくその全長の一部または全部で湾曲させてもよい。
【００８９】
カメラ１１０から受け取った画像を分析して、十分な量の血液が存在するかどうかを判断することに加えて、マイクロプロセッサ２１２はまた、使用者の指が開口１０５に当てられたときにその指の画像を分析するように構成することもできる。この分析によりマイクロプロセッサ２１２は、使用者の指が開口１０５内に存在するかどうかを判断することができる。これにより、ランセット切開および血液収集のプロセスは自動的に開始することができる。この分析はまた、マイクロプロセッサ２１２が、使用者の指がランセット切開のために最適な位置に置かれているかどうかを判断できるようにすることもできる。使用者に応じてある１つの範囲の皮膚の色合いがありうる使用者の指と、ＢＧＭ  １００の内面との間に良好なコントラストを得るために、ＢＧＭの内部は、塗装または別の方法で緑色に着色することができる。このコントラストによりマイクロプロセッサ２１２は、使用者の指の輪郭を特定すること、および／または画像の背景を取り去ることが可能になる。
【００９０】
別のいくつかの実施形態では、ＢＧＭ  １００は、付加的にスピーカを備えることができ、また、使用者に指を開口１０５内の正しい位置に置くことを促すために、事前録音された音声指示を使用者に出すように構成することができる。例えば、デバイス１００が血液収集動作を行う用意ができたとき、「指を試料採取領域に差し出せ」という指示を出すことができる。差し出された後、受け取った画像からマイクロプロセッサ２１２によって判断されたときに、使用者の指が開口１０５のずっと中まで十分に突き出ていない場合、「もっと強く押せ」などの指示を出すことができる。ランセット切開の後で、血液収集部３１５が使用者の指に供されているときに、「待ってください」などの指示を出すことができる。
【００９１】
カメラ１１０は、血液分析ツールとして付加的に使用することができる。例えば、ランセット穿刺によりしぼり出された血液の色を分析して、ヘモグロビンレベルおよび／または酸素化レベルを決定することができる。具体的には、血液の明度および色相がこれらの特性を示す。これらの特性は、カメラ１１０から受け取った画像から直接、マイクロプロセッサ２１２によって測定することができる。
【００９２】
ランセット５０６の貫入深さは使用者が設定可能であると説明した。しかし、実際の貫入深さは、使用者の指の厳密な位置に応じて変わりうる。適切な視野があれば、カメラ１１０はランセット５０６の像を取り込み、その位置を確認することができる。位置インジケータをランセット５０６および／または試験ディスク部材５０５の上に設けて、この確認を補助することができる。マイクロプロセッサ２１２は、ランセット５０６の位置についてのこれらの「実況」画像を使用してランセットの動きを、したがって結果として得られる貫入深さを制御および調整することができる（プランジャ配置５００によって）。
【００９３】
第３の位置３１４に近接している、すなわち純粋に円周であるディスク縁部３０５の一部分だけと境界を接する血液収集部３１５ではなく、血液収集部は、その代わりに切取部３０２と円周部分の間の接合部のディスク縁部３０５に設置されてもよい。この例における血液収集部３１５は、切取部３０２のディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍから２ｍｍの間で延びることができる。この例における血液収集部３１５はまた、円周部のディスク縁部３０５に沿って０．５ｍｍから２ｍｍの間で延びることもできる。
【００９４】
別法として、または加えて、検体測定部３１６は、ウィッキング材料からなる２つの層の間に挟むこともでき、このウィッキング材料によって血液が検体測定部３１６の中に引き込まれる。
【００９５】
上記では、軸２０４は、軸２０４に駆動ベルト２０２で連結された駆動ホイール２０１によって駆動されると述べられたが、この駆動は、そうしないで直接でもよく（すなわち、駆動機構は軸２０４に直接連結される）、または連結が刻み目付きベルトもしくはＶベルトによって、もしくは直接歯車機構によって行われてもよい。電気モータの代わりにぜんまい仕掛けを使用することもできる。ぜんまい仕掛け機構には、特に電池もしくは電池充電器の利用または電気供給が制限される場合に、いくつかの利点がある。ぜんまい仕掛け機構が使用される実施形態では、使用者は、ＢＧＭ  １００が電池切れのために動作を停止しないことに確信を持つことができる。ぜんまい仕掛け機構は特に、発展途上国および新興市場に適しうる。
【００９６】
軸２０４を駆動するのに電気モータが使用される実施形態では、モータに対する制御がソフトウェアによって行われることが好ましい。このようにして、回転速度を容易に制御することができる。加えて、回転の範囲をより容易に制御することもできる。モータはステッピングモータとすることができる。
【００９７】
別法として、機械駆動配置（例えば手動操作用のレバーまたは他のデバイス）が存在してもよい。適切な機構は、以前に一眼レフカメラで使用されていた機構と類似のものでありうる。
【００９８】
スイング・アーム４０１は、任意の適切な方法で作動させることができる。例えば、スイング・アーム４０１は、軸２０４と同じモータまたは機構によって駆動されてよい。別法として、スイング・アームを別個のモータで駆動することもできる。どちらの場合でも、スイング・アーム４０１の回転は、カム機構によって、またはピンとスロット（トラック経路）機構によって生じさせることができる。電気モータが使用される状況では、モータはソフトウェアで駆動されることが好ましい。モータはステッピングモータが好ましい。
【００９９】
機械配置は、付勢手段（例えば機械的圧縮ばね）が付勢されてから、電気接触端子４０５を所定の位置まで押すために、解放されるようにする機構を含むことができる。端子４０５はその後、スイング・アーム４０１によって回転運動を用いて引き戻される。この全機構をラッチ型トリガ機構と呼ぶことができる。
【０１００】
電気接触端子４０５を所定の位置まで回転させるために使用されるスイング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８をディスク縁部３０５上に設置して、固定電気接触端子４０５を使用できるようにすることもできる。電気接触端子は、試験ディスク部材が動くことができると同時に、構成要素のいずれにも破損が生じることなく電気接触端子と接触できるように、ブラシまたは他の変形可能な特性を含むことができる。同様な配置がブラシ付きＤＣモータに使用されている。この場合では電気接触端子４０５は、接触パッド３０８に接触するために試験ディスク部材の周辺にある、可撓性フィンガ接点でもよい。
【０１０１】
別法として、スイング・アーム４０１の代わりに、接触パッド３１８に接触する位置まで電気接触端子４０５の縦方向の移動を生じさせる機構を使用することもできる。
【０１０２】
導電トラック３１７および接触パッド３１８は、リードフレームで形成することができる。別法として、オーバモールドを使用することもできる。別法として、プリント回路基板（ＰＣＢ）印刷を使用することもできる。
【０１０３】
場合により、試験ディスク部材のそれぞれは、膜（図示せず）によって隣接試験ディスク部材から隔離される。この場合、膜は、中空円筒ハウジング部２０３の内面に密着することが好ましい。膜の効果は、ディスクの相互汚染の可能性を低減することである。膜を使用することにより、ディスク部材は、膜を使用しない場合よりも低減された隔離距離を有することが可能になりうる。
【０１０４】
上記では、試験ディスク部材５０５は、付勢手段（例えば圧縮ばね）によって上向きに付勢されると述べられている。試験ディスク部材５０５をカートリッジの上に移動するための代替機構を使用することができる。例えば、ねじ式持ち上げカムを軸２０４上に、または別法として中空円筒ハウジング部２０３の内面に設けることができる。血液を検体測定部３１６に向けて毛管作用で運ぶ血液収集部３１５の代わりに、引力によって血液を検体測定部３１６まで伝達することができる。
【０１０５】
加えて、試験ディスク部材５０５は、ランセット切開の前に指に接触する消毒部分または洗浄部分を含むこともできる。この部分により、傷の感染の危険を低減することができ、また特に、グルコースがあれば皮膚から取り除くことによって（果物などを食べた後に起こりうる）精度を上げることもできる。加えて、いくつかの血糖測定技術では、正確な結果を得るために、血液の最初の滴を取り除くことが必要になる。
【０１０６】
加えて、または別法として、試験ディスク部材５０５は、血液収集部３１５に続いて指に接触するように配置される洗浄部分を含むこともできる。この洗浄部分は、余分な血液を指から取り除くことができ、また穿刺孔が閉じるのを助ける役割も果たすことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
2014530052.tif 000015
2014530052.tif 000016
2014530052.tif 000017