(57)【要約】  プレートと下層骨の間の接合部分の安定性を向上させる付加的特徴を備える椎骨プレート。骨プレートは、その下側の外周に沿って１つ以上の鋭利な隆起部を有することができる。骨に取り付けられると、隆起部が骨に食い込み安定性を向上させる。骨プレートは、上記に代えてあるいは上記に加えて、このプレートが骨に取り付けられると挿入することができる任意のスパイク用の１つ以上の孔を有してもよい。スパイクを分離し、それらを任意選択の部品として有することによって、スパイクが患者を傷つける可能性を増減または排除しつつ、プレートの安定性を向上させることができる。さらに、骨ねじは、交互ノッチおよび隆起部をヘッドに組み込んでいる。ノッチおよび隆起部は固定ねじに接合することができるので、これにより、ねじの回転および緩みを防止する。
2014530659.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨と接触するように構成された底部と、
前記骨に対向しないように構成された上部と、
前記底部および前記上部に接合する側部と、
前記底部に連結され前記骨内に挿入されるように構成された隆起部と、
前記骨プレートを前記骨に取り付ける骨ねじを受け入れるように構成された孔とを備える骨プレート。
【請求項２】
前記骨ねじを前記骨プレート内に保持するように構成された固定ねじをさらに備える、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項３】
前記隆起部は前記側部と同一平面である、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項４】
前記隆起部は前記側部から埋め込まれる、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項５】
前記底部の外周の周りに、前記側部を超えて延びるリングをさらに備え、前記隆起部は前記リング上に位置する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項６】
前記隆起部は複数の隆起部を備える、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項７】
前記複数の隆起部は、第１の隆起部と第２の隆起部とを備え、前記第１の隆起部は前記側部から埋め込まれて位置し、前記第２の隆起部は前記側部と同一平面に位置する、請求項６に記載の骨プレート。
【請求項８】
本体と、
前記本体に設けられ、スパイクを受け入れるように構成された第１の孔と、
前記本体に設けられ、骨ねじを受け入れるように構成された第２の孔とを備える骨プレート。
【請求項９】
前記骨ねじを前記第２の孔に保持するように構成された固定ねじをさらに備える、請求項８に記載の骨プレート。
【請求項１０】
前記第１の孔に位置する隆起部であって、前記骨プレート内にスパイクを保持するように構成された前記隆起部をさらに備える、請求項８に記載の骨プレート。
【請求項１１】
固定ねじを有する骨プレートと共に使用する骨ねじであって、
前記骨ねじは外面を備えるヘッドと、
前記ヘッドの前記外面に交互に設けられた複数の交互隆起部とノッチとを備え、前記複数の隆起部とノッチとは、前記固定ねじと接触させるよう構成されており、これにより、前記骨ねじの回転を防止する、骨ねじ。
【請求項１２】
少なくとも１つの骨ねじ溝をさらに備える、請求項１１に記載の骨ねじ。
【請求項１３】
前記ヘッドは器具を受け入れる受け口をさらに備える、請求項１１に記載の骨ねじ。
【請求項１４】
請求項１１に記載の骨ねじを備える骨プレート。
【請求項１５】
請求項１１に記載の骨ねじと、
骨プレートと、
固定ねじとを備えるキット。
【請求項１６】
前記骨ねじは複数の骨ねじと、複数の固定ねじを備える固定ねじを備える、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
骨ねじの数は固定ねじの数と同等である、請求項１６に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、２０１１年９月６日出願の米国特許出願第１３／２２６，０９２号の一部継続出願である２０１２年４月５日出願の米国特許出願第１３／４３９，９８１号に基づいて優先権を主張するＰＣＴ出願であり、これらはいずれもその全文が参照により本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本開示は、椎骨の融合を促進するために、２つ以上の椎骨を相互に固定するためのデバイスに関する。また、本明細書に記載するデバイスおよび改良は、他のタイプの骨プレートまたは器具と共に使用され得る。
【背景技術】
【０００３】
融合手技において、隣接する椎骨を１つに外科的に接合することができる。融合手技は、２つの（上下２つの）椎骨またはより多くの（上下複数の）椎骨を接合することができる。外科手術中、椎骨は、プレートまたは他の器具を用いて、相互に所定の位置に固定され、椎骨の間に骨グラフトが配置される。骨グラフトは、椎骨の間の新たな骨成長を促進し、最終的には骨が一緒に成長するが、それには、外科手術の後６〜１８ヵ月かかるのが一般的である。
【０００４】
より一般的には、椎骨の融合は、椎間板ヘルニア、関節リウマチ、感染症、腫瘍、または脊椎変形につながる他の症状の治療の一部として使用される。いずれの場合においても、融合手技の前に１次疾患を治療する。椎間板ヘルニアまたは変性椎間板障害の場合、例えば、椎間板が除去される（「椎間板切除」として知られる手技）。椎間板切除の後に、椎骨に器具を取り付ける。典型的には、患者の外傷および費用を最小限に抑えるために、２つの関連する手技は、同じ外科手術の一部として実行される。
【０００５】
融合手技では、多くのデバイスが脊椎の器具について利用可能である。しかしながら、現在の脊椎プレートには、１つ以上の制限がある。例えば、状況およびサイズ制限により、設計または外科手術において使用することができるねじの数が制限される。ねじの数を減らすと、プレートが低下する結果となる。
【０００６】
この問題に対する解決策は、スパイクまたは他の鋭利な形状をプレートに追加することであった。スパイクは、骨プレート界面の安定性、ならびに下にある骨構造の安定性を高める。しかしながら、鋭利な形状は、配置の際に、血管、神経または他の虚弱な解剖学的構造を穿刺することがある、またはそれらに損傷を与えることがあるというリスクがある。また、どのようにすれば最初にスパイクを骨に挿入することなくプレートが骨表面にうまく載置されるかを判断することは、外科医には困難である。
【０００７】
通常、骨に脊椎プレートを固定するには、骨ねじを用いる。多くの最新のプレートの設計は、埋植後に骨から骨ねじが戻ることを防止するブロッキング固定ねじを採用している。しかしながら、ブロッキング固定ねじは、骨ねじの回転は防止しない。骨ねじは、固定ねじによって所定の位置に保持されている間に、骨ねじが回転し、緩む可能性がある。骨ねじが緩んでいると、骨プレート界面の安定性が低減し、それにより、融合手技の成功の見込みが低下する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、安定性を向上させ、骨にプレートを保持する骨ねじの回転を防止する骨プレートが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、上記のニーズを満たし、改善された骨プレートを使用して安全性および／または安定性の向上させることが可能であり、その結果、患者の予後が著しく改善される。他の利点は、本明細書の記載から他の利点が明らかになる。
【００１０】
椎骨融合に関係する様々なシステム、デバイスおよび方法を提供する。
【００１１】
したがって、本開示の一部の態様では、骨プレートは、骨に接触する底部と、骨に対向しない上部と、上部と底部とを連結する１つ以上の側部とを含む。また、骨プレートは、骨プレートを骨に取り付けるための骨ねじ用の孔と、骨プレートの底部に連結された隆起部とを含む。隆起部は、骨に挿入され得る。
【００１２】
また、骨プレートは、骨プレート中で骨ねじを保持するための固定ねじを含むことができる。隆起部は、側部と同一平面であっても、側部から埋め込まれても、または、底部の外周の周りのリング上に配置することができる。骨プレートは、複数の隆起部を含んでもよい。骨プレートは、側部から埋め込まれてもよい第１の隆起部と、側部と同一平面であってもよい第２の隆起部とを含むことができる。
【００１３】
本開示の他の態様によれば、骨プレートは、本体と、本体に設けられた第１の孔と、本体に設けられた第２の孔とを含む。第１の孔は、スパイクを受け入れるように構成することができ、第２の孔は、骨ねじを受け入れるように構成することができる。骨プレートは、骨プレート中で骨ねじを保持するための固定ねじを含むことができる。また、骨プレートは、第１の孔の中に、骨プレート中でスパイクを保持するための隆起部を含むことができる。
【００１４】
本開示のさらに他の態様では、固定ねじを有する骨プレートと共に使用するための骨ねじは、外面を備えるヘッドを含むことができる。ヘッドの外面上には、隆起部とノッチとが交互に設けられている。骨ねじの回転を防止するために、隆起部およびノッチを固定ねじと接触させることができる。
【００１５】
骨ねじは、１つ以上の骨ねじ溝を含むことができる。骨ねじのヘッドは、ツールを受け入れるように構成された受け口を含むことができる。骨ねじは、骨プレートと共に使用することができる。骨ねじは、骨プレートおよび固定ねじも含むキットの一部として提供することができる。キットは、複数の固定ねじと複数の骨ねじとを含むことができる。さらに、固定ねじの数と骨ねじの数とを等しくすることができる。
【００１６】
一部の実施形態では、外科手術の方法は、椎間板腔にスペーサ本体を挿入することと、スペーサ本体にガイド部材を動作可能に連結することと、スペーサ本体に隣接してプレートを配置するためにガイド部材の上にプレートを渡すことであって、プレートが、締め具を受け入れるための少なくとも１つの孔を含む、プレートを渡すことと、プレートの少なくとも１つの孔を通して少なくとも１つの締め具を椎体に挿入することによって、プレートを椎体に固定することとを含む。
【００１７】
一部の実施形態では、外科手術の方法は、椎間板腔にスペーサ本体を挿入することと、スペーサ本体にガイド部材を動作可能に連結することであって、第１の部分と、第１の部分よりも可撓な第２の部分とを備える、ガイド部材を動作可能に連結することと、スペーサ本体に隣接してプレートを配置するためにガイド部材の上にプレートを渡すことと、椎体にプレートを固定することとを含む。
【００１８】
一部の実施形態では、外科手術の方法は、椎間板腔に凹部を含むスペーサ本体を挿入することと、スペーサ本体に隣接してガイド部材を動作可能に連結することと、スペーサ本体に隣接してプレートを配置するためにガイド部材の上にプレートを渡すことと、椎体にプレートを固定することとを含む。
【００１９】
以下の詳細な説明、図面および特許請求の範囲を考慮して、本開示の追加の特徴、利点および態様が記載され、明らかになる。さらに、本開示の上記の概要および以下の詳細な説明は例示的なものであり、特許請求される本開示の範囲を制限することなく、さらなる説明を提供することを意図するものである。
【００２０】
本開示のさらなる理解を提供するために含まれる添付の図面は、本明細書に組み込まれ、その一部を構成するものであり、本開示の諸態様を示し、詳細な説明と共に本開示の原理について説明する役割を果たす。本開示の基本理解のために必要とされるよりも詳細に本開示の構造的詳細と、本開示を実施することができる様々な方法を示すことを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】隆起部が骨プレートの側部と同一平面である骨プレートの底面の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの骨プレートの上面図である。
【図２Ａ】骨プレートの外側縁部を越えて延びるリング上に配置された隆起部を備える骨プレートの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの骨プレートの上面図である。
【図３Ａ】隆起部がプレートの外側縁部から折り込まれた骨プレートの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの骨プレートの上面図である。
【図４Ａ】任意選択の骨スパイクを受け入れるように構築された骨プレートを示す図である。
【図４Ｂ】任意選択の骨スパイクを受け入れるように構築された骨プレートを示す図である。
【図４Ｃ】任意選択の骨スパイクを受け入れるように構築された骨プレートを示す図である。
【図５Ａ】プランジャが拡張位置にある、図４Ａに示したプレートにスパイクを挿入するためのツールを示す図である。
【図５Ｂ】図５Ａのツールの遠位端の拡大図である。
【図６Ａ】プランジャが収縮位置にある、図４Ａに示したプレートにスパイクを挿入するためのツールを示す。
【図６Ｂ】図６Ａのツールの遠位端の拡大図である。
【図７】ノッチ付きヘッドを備える骨ねじを示す図である。
【図８】図７の骨ねじの拡大図である。
【図９Ａ】固定ねじとノッチ付きヘッドの骨ねじとを備える骨プレートの側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの線Ｂ−Ｂに沿った切欠図である。
【図１０】骨プレートをスペーサ本体と位置合わせするためのツールを含むシステムを示す図である。
【図１１】スペーサ本体と骨プレートを位置合わせするためのツールを含む代替的なシステムを示す図である。
【図１２】スペーサ本体と骨プレートを位置合わせするためのツールを含む追加の代替的なシステムを示す図である。
【図１３Ａ】スペーサ本体と骨プレートを位置合わせするためのツールを含むさらなる代替的なシステムを示す図である。
【図１３Ｂ】スペーサ本体と骨プレートを位置合わせするための代替的なツールを示す図である。
【図１４】スペーサ本体を示す図である。
【図１５Ａ】脊椎に隣接した所望のロケーションまでプレートを送達するためのプレート挿入デバイスの上面斜視図である。
【図１５Ｂ】プレートを把持している、図１５Ａのプレート挿入デバイスの遠位部分の斜視図である。
【図１６Ａ】脊椎に隣接した所望のロケーションまでプレートを送達するための代替的なプレート挿入デバイスの上面斜視図である。
【図１６Ｂ】プレートを把持している、図１６Ａのプレート挿入デバイスの遠位部分の斜視図である。
【図１６Ｃ】レートを把持している、図１６Ａのプレート挿入デバイスの遠位部分の底部斜視図である。
【図１６Ｄ】錯角でプレートを把持している、図１６Ａのプレート挿入デバイスの遠位部分の底部斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
添付の図面に記載および／または図示され、以下の説明に詳述される非限定的な態様および例を参照して、本開示の態様および様々な特徴およびその有利な詳細についてより詳しく説明する。図面に示した特徴は、必ずしも実寸どおりの縮尺で図示されているわけではなく、本明細書に明記しない場合であっても、ある態様の特徴を、当業者が認識するような別の態様と共に採用し得ることを留意されたい。本開示の態様を不用意に不明瞭にしないように、周知の構成要素および処理手法に関する記載は省略されていることがある。本明細書で使用される例は、単に、本開示を実施することができる方法の理解を容易にし、さらに、当業者が本開示の態様を実施することを可能にすることを意図するものである。したがって、本明細書の例および態様は、本開示の範囲を制限するものとして解釈すべきではなく、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲および適用法によってのみ規定される。さらに、図面のいくつかの図を通して、同様の参照番号が同様の部分を表すことを留意されたい。
【００２３】
別段に明記されていない限り、本開示で使用する場合、「を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語およびその変化形は、限定はしないが、「を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」を意味する。
【００２４】
別段に明記されていない限り、本開示で使用する場合、「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」という用語、「１つ以上の（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」を意味する。
【００２５】
プロセスステップ、方法ステップ、アルゴリズムなどを連続的な順序で記載することができるが、そのようなプロセス、方法およびアルゴリズムは、別の順序で動作するように構成してもよい。換言すれば、記載され得るステップの任意のシーケンスまたは順序は、その順序でステップを実行するという要件を必ずしも示すものではない。本明細書に記載するプロセス、方法またはアルゴリズムのステップは、任意の実践的な順序で実行することができる。さらに、いくつかのステップを同時に実行してもよい。
【００２６】
本明細書で１つのデバイスまたは物品について記載する場合、１つのデバイスまたは物品に代えて２つ以上のデバイスまたは物品を使用し得ることが容易に明らかになろう。同様に、本明細書で２つ以上のデバイスまたは物品について記載する場合、２つ以上のデバイスまたは物品に代えて１つのデバイスまたは物品を使用し得ることが容易に明らかになろう。デバイスの機能または特徴は、そのような機能または特徴を有するものとして明記されていない１つ以上の他のデバイスによって代替的に実施され得る。
【００２７】
隣接する椎骨の融合を実行するために、例えば、長さ約２インチ以下であり得る切開を患者に行うことができる。全ての器具は、この切開部を通過しなければならず、骨プレートのサイズおよび手技において使用され得る他のハードウェアのサイズが自ずと制限される。場合によっては、このサイズ制限は、最適ではない本数の骨ねじと共にプレートが使用される結果となり得る。切開部を通してねじおよび他のハードウェアを挿入する際の難しさに起因して、ねじを省くことがある。他の状況では、プレート自体は、最適ではない数のねじしか受け入れないことがある。最適な数の孔を追加すると、切開部を通して嵌合するには、または場合によっては空間制限を満たすには大きすぎるプレートを形成することがある。また、他の状況および環境により、骨プレートを取り付けるために使用されるねじの数が制限されることもある。
【００２８】
図１Ａ〜図４Ｃおよび図７に、例えば、上記した状況において安定性を増すために脊椎融合手技で実装され得る骨プレート１００（１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｄ，１００Ｅ）の様々な例を示す。骨プレート１００は、側壁１０７（１０７Ａ，１０７Ｂ）と、上面１０８（１０８Ａ，１０８Ｂ，１０８Ｃ，１０８Ｄ）と、底面１０９（１０９Ａ，１０９Ｂ，１０９Ｃ，１０９Ｄ）とを含む。骨プレート１００は、（例えば、図７〜図９Ｂに示す骨ねじ３００など）それぞれの１つ以上の骨ねじを受け入れるように構成される１つ以上の孔１０１を含むことができる。骨プレート１００は、中央孔１０４をさらに含むことができる。骨プレート１００はまた、それぞれの１つ以上の固定ねじ１０２を受け入れるように構成される１つ以上の受容部１１０を含むことができる。固定ねじ１０２は、骨プレート１００および骨（図示せず）に骨ねじを保持するのに役立ち、ねじが緩むことを防止することができる。
【００２９】
図１Ａ〜図１Ｂを参照すると、骨プレート１００Ａは、安定性を増すための隆起部１０３Ａを含むことができる。隆起部１０３Ａの壁は、テーパーを付けることができる。隆起部１０３Ａは、骨プレート１００Ａの外周に沿って（またはその近くに）形成することができる。隆起部１０３Ａは、骨プレート１００Ａの外周全体に沿って、または骨プレート１００Ａの外周の一部分のみに沿って延びることができる。骨プレート１００Ａを、隆起部１０３Ａと一体に形成することができる。詳細には、骨プレート１００Ａの底面１０９Ａを、隆起部１０３Ａと一体に形成することができる。
【００３０】
図１Ａは、骨プレート１００Ａの底面または底面１０９Ａの斜視図を示し、隆起部１０３Ａが骨プレート１００Ａの側壁１０７Ａと略同一平面となるように構築される。隆起部１０３Ａの壁は、隆起部１０３Ａの外周に沿って実質的に鋭利な縁部を形成するようにテーパーが付いている。
【００３１】
図１Ｂは、骨プレート１００Ａの上面１０８Ａの図を示す。隆起部１０３Ａの外壁は骨プレート１００Ａの側壁１０７Ａと略同一平面なので、この上面図では隆起部１０３Ａは見えない。
【００３２】
図２Ａ〜図２Ｂは、リング１０５と隆起部１０３Ｂとを備える骨プレート１００Ｂを示しており、リング１０５および隆起部１０３Ｂは両方とも、骨プレート１００Ｂと一体に形成することができる。隆起部１０３Ｂは、リング１０５の外周に沿ってリング１０５上に形成することができる。リング１０５は、骨プレート１００Ｂの壁１０７Ａを越えて延びることができる。また、リング１０５は、骨プレート１００Ｂの底面１０９Ｂを越えて延びることができる。
【００３３】
図２Ａは、隆起部１０３Ｂとリング１０５とを含む骨プレート１００Ｂの底面１０９Ｂの斜視図を示す。図から分かるように、隆起部１０３Ｂは、骨プレート１００Ｂの底面１０９Ｂ（またはリング１０５の底面）から、隆起部１０３Ｂの縁部（または端部）までテーパーが付くように構成された内壁を含むことができる。さらに、隆起部１０３Ｂは、リング１０５の底面上に形成することができる外壁、またはリング１０５の外壁の一部として形成することができる外壁を含むことができる。リング１０５は、底面１０９Ｂに実質的に垂直とすることができ、かつ、骨プレート１００Ｂの壁１０７Ａに対して実質的に平行とすることができる外壁を含むことができる。リング１０５の外壁には、隆起部１０３Ｂの内壁と共に縁部（または端部）まで細くなるように角度を付けることができる。
【００３４】
図２Ｂは、リング１０５を含む骨プレート１００Ｂの上面１０８Ｂの図を示す。図から分かるように、骨プレート１００Ｂの上面図からリング１０５が見えることがある。
【００３５】
図３Ａ〜図３Ｂは、隆起部１０３Ｃが底面１０９Ｃの外周の内部に形成された骨プレート１００Ｃを示す。詳細には、隆起部１０３Ｃは、骨プレート１００Ｃの壁１０７Ａから折り込まれるように骨プレート１００Ｃ中に形成されている。隆起部１０３Ｃの内壁および外壁の一方または両方にテーパーを付けることができ、それにより、隆起部１０３Ｃの壁は、底面１０９Ｃから隆起部１０３Ｃの縁部（または端部）まで、垂直な（または、直交する）経路に沿って細くなる。
【００３６】
図３Ａは、隆起部１０３Ｃを含む、底面１０９Ｃの斜視図を示す。図から分かるように、隆起部１０３Ｃは、骨プレート１００Ｃの壁１０７Ａから折り込まれている。
【００３７】
図３Ｂは、骨プレート１００Ｃの上面１０８Ｃの図を示す。この図では、隆起部１０３Ｃは見えていない。
【００３８】
各図には、１つの隆起部１０３（１０３Ａ，１０３Ｂ，１０３Ｃ）のみが示されているが、当業者には、添付の特許請求の範囲を含んで本明細書の趣旨または範囲から逸脱することなく、複数の隆起部１０３を使用してもよいことが認識されよう。具体的には、２つ以上の隆起部１０３を使用することができる。例えば、図１Ａの隆起部１０３Ａを図２Ａの隆起部１０３Ｂと組み合わせて、隆起部１０３Ａ，１０３Ｂの対（図示せず）を含む骨プレート１００を生成してもよい。さらに、図２Ａおよび図２Ｂに示したリング１０５上に、複数の隆起部１０３Ｂを配置することができる。上記は、考えられ得る例または企図される例を網羅して列挙したものではなく、当業者には、さらなる態様が明らかになるであろう。
【００３９】
隆起部１０３（１０３Ａ，１０３Ｂ，１０３Ｃ）の内壁および／または外壁は、鋭利な縁部（または端部）までテーパーを付けることができる。隆起部１０３はまた、隆起部１０３（図示せず）の実質的に平行な内壁と外壁とによって形成される実質的に鋭利な縁部を有することができる。したがって、骨ねじを使用して、例えば、隆起部１０３を備える骨プレート１００を例えば、下にある骨に堅固に取り付けることによって、隆起部１０３は、骨に接触し、それを貫通することができる（あるいは、隆起部１０３を骨に突き刺すことができる）。隆起部１０３が骨にうまく埋植された状態では、骨の上での骨プレート１００の側方摺動を、実質的にまたは完全に低減する、あるいは、実質的にまたは完全になくすことができる。複数の隆起部１０３を使用する場合には、隆起部１０３の摺動防止効果をさらに高めることができる。
【００４０】
さらに、隆起部１０３は、さらなる方法で骨プレート界面を補強することができる。例えば、複数の椎骨にわたって骨プレート１００を適用する場合には、隆起部１０３は、椎骨が相互に移動することを防止するために、骨ねじと共に動作することができる。さらに、隆起部１０３は、骨成長を促すために、例えば、ヒドロキシアパタイトコーティング、チタンプラズマスプレーなどのコーティングで処理することでき、それにより、プレートと下にある骨との間の界面を安定化または補強することができる。
【００４１】
隆起部１０３によって付与された向上した安定性は、骨プレート１００の使用または設計に対する１つ以上の効果を有し得る。前述のように、ねじの必要性を低減させることができる。その結果、安定性を損なうことなく、より少数のねじを使用して、骨プレート１００を骨に固定することができる。同様に、安定性を低減させることなく、骨プレート１００のサイズを小さくすることができる。骨プレート１００が小さくなると、必要な切開部が小さくなる傾向があり、切開部が小さくなると、患者の外傷を小さくし、回復期間を改善することができる。
【００４２】
本開示のさらなる態様によれば、骨プレート１００は、安定性を向上させるために、１つ以上の鋭利なスパイクを含むことができる。スパイクの機能は、上述した隆起部１０３の機能と同様であるが、スパイクは、骨プレート１００からさらに離れるように延びることができる。図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、骨プレート１００Ｄの様々な図を示す。骨プレート１００Ｄは、１つ以上のスパイクを受け入れるように構成される。詳細には、骨プレート１００Ｄは、（骨プレート１００Ｄの）１つ以上のそれぞれの開口部１０６の中を通して、例えば、骨（図示せず）に挿入することができる１つ以上の任意選択のスパイク２０６を受け入れるように構成される。骨ねじ（例えば、図７に示す骨ねじ３００）を用いて骨プレート１００Ｄを骨に固定して取り付けると、（図５Ａ〜図６Ｂに示す）特殊なツール２００を用いて、スパイク孔１０６を通して１つ以上の任意選択のスパイク２０６を挿入することができる。
【００４３】
図５Ａ〜図６Ｂを参照すると、ツール２００は、本体２０１と、プランジャ２０２と、シャフト２０３とを含む。シャフト２０３は、中央を通り、本体２０１の長さに沿って延び、ツール２００の近位端でプランジャ２０２に連結することができる。ツール２００は、例えば、外科医によってプランジャ２０２が押されると、シャフト２０３を動かし、ツール２００の遠位端から拡張させるように構成される。同様に、プランジャ２０２が拡張位置にあるとき、例えば、引張力によって、ツール２００の遠位端からシャフト２０３を収縮させることができる。
【００４４】
ツール２００の遠位端において、シャフト２０３は、２つ以上のパネル２０５の基部として作用することができるリング２０４を通過することができる。また、ツール２００の遠位端は、スリットを備えることができる。パネル２０５の内部およびシャフト２０３の遠位端は、プランジャ２０２が収縮位置にあるときに（すなわち、図５Ａに示す、プランジャ２０２が拡張したときに）、近づいて連続形状を形成するように設計することができる。さらに、プランジャ２０２を押し、シャフト２０３を拡張させると、図６Ｂに示すように、パネル２０５を分離させることができる。例えば、シャフト２０３の遠位端は、シャフト２０３の拡張に伴いパネル２０５の内部壁を押圧するテーパー形状を有することができる。
【００４５】
パネル２０５、シャフト２０３の遠位端、またはその両方は、図４Ａ〜図４Ｃに示した骨プレート１００Ｄと共に使用するための任意選択のスパイク２０６を保持するように構成することができる。例えば、シャフト２０３は磁力を帯びていてもよい。この場合、強磁性材料から製造されたスパイク２０６をピックアップし、容易に保持するために、シャフト２０３を使用することができる。パネル２０５は、パネル２０５が閉位置にあるときにスパイク２０６を把持するための内部のノッチまたは隆起部を含むことができる。さらに、ばねまたは他の機構（図示せず）によってパネル２０５を付勢することができ、パネル２０５が、スパイク２０６を相当な力で把持することが可能になる。
【００４６】
図５Ａは、プランジャ２０２が拡張位置にある状態のスパイクツール２００を示す。シャフト２０３の遠位端は収縮されており、パネル２０５は閉じている。パネル２０５は、図４Ａ〜図４Ｃに示した骨プレート１００Ｄと共に使用するためのスパイク２０６を保持している。図５Ｂは、ツール２００の遠位端の拡大図であり、パネル２０５を接近させる方法の一例を示す。
【００４７】
この構成のツール２００を使用して、スパイク２０６を骨プレート１００Ｄのスパイク孔１０６を通して挿入することができる。孔１０６は、スパイク２０６がある特定の点を通過した後に、スパイク２０６に機械的に係合し、スパイク２０６を保持するように構成されることができる。例えば、孔１０６は、傾斜した１つ以上の隆起部を含むことができ、それにより、スパイク２０６が挿入されたときに隆起部を通過することが可能になり、さらに、スパイク２０６が、孔１０６から外れて作用することを防止する。上記に加えて、または上記に代えて、孔１０６は、スパイク２０６の下方限界として機能する隆起部またはノッチを含むことができる。この場合、スパイクがこの隆起部またはノッチを通して挿入されないように防止することができる。制限隆起部および傾斜した隆起部は、スパイク２０６を所定の位置に実質的に固定するために一緒に作動することができ、スパイクの２０６は、骨プレート界面および構造全体の安定性に最大限貢献することとなる。
【００４８】
図６Ａは、プランジャ２０２が押され、シャフト２０３が拡張された状態のツール２００を示す。図６Ｂに、ツール２００の遠位端の拡大図を示す。シャフト２０３は、ツール２００がスパイク２０６を依然として保持している間、パネル２０５を離れさせる、または分離することができる。
【００４９】
任意選択のスパイクを備える骨プレート１００Ｄでは、プレートから、血管、神経および他の解剖学的形状を傷つけることがある鋭利な突起がなくなっている。さらに、骨プレート１００Ｄは、任意選択のスパイク２０６の一部または全部を挿入することなく使用することができる。これにより、外科医または病院は、ストックしておく骨プレート１００の個数および種類を減らすことが可能になり、これによりコストが低減される。
【００５０】
図７は、本開示の原理に従って構築される骨ねじ３００の一例を示す。骨ねじ３００は、ノッチ付きヘッドを含むことができる。骨ねじ３００は、骨プレート１００Ｅと共に使用することができる。骨プレート１００Ｅは、前述した骨プレート１００Ａ〜１００Ｄのうちのいずれか１つのように構成することができる。骨ねじ３００は、骨ねじ３００が下にある骨（図示せず）から外れて作動することを防止するために、固定ねじ１０２と共に使用することができる。図７から分かるように、骨プレート１００Ｅは、骨ねじ３００を受け入れるための孔１０１と、固定ねじ１０２を受け入れるための（例えば、孔などの）受容部１１０とを含むことができる。
【００５１】
図８は、骨ねじ３００のヘッド部分の拡大図である。骨ねじ３００のヘッド部分は、隆起部３０２とノッチ３０３とを交互に含むことができる。このように配列すると、固定ねじ１０２が骨ねじ３００のヘッドに物理的に係合することが可能になり、それにより、骨ねじ３００の回転と骨ねじが骨または骨プレート１００Ｅから戻ることの両方が防止される。また、骨ねじ３００は、例えば、骨を貫通し、それに係合するように構成された骨ねじ溝３０４をまた含むことができる。
【００５２】
図９Ａは、固定ねじ１０２および骨ねじ３００と共に、プレート１００Ｅの側面図を示す。図９Ｂは、線Ｂ−Ｂに沿った切欠図である。図９Ｂに、どのように固定ねじ１０２が骨ねじ３００のヘッド部分の隆起部３０２およびノッチ３０３と界面することができるかについて示す。この相互作用は、骨プレート１００Ｅを含む構造が身体の中で通常の生体力学的な力を受けたときに、骨ねじ３００の回転を実質的にまたは完全に防止する。
【００５３】
次に、スペーサ本体とプレートを位置合わせするための様々なシステム、デバイスおよび方法を提供する。これらのシステム、デバイスおよび方法について、上記で説明したような隆起部付きの形状を有するプレート１００に関して説明してきたが、それらは、この特定のタイプのプレートに限定されるものではなく、様々な他のタイプのプレートをスペーサ本体と位置合わせするために使用することができる。
【００５４】
図１０〜図１２に、プレート１００を案内し、スペーサ本体１０と位置合わせすることを可能にする様々なシステムを示す。一部の実施形態では、スペーサ本体１０は、既に挿入され、脊椎内のある位置に配置される。本明細書に記載するシステムは、プレート１００を、小さい切開経路を通してスペーサ本体１０に向かって案内するための便利な手段を提供する。有利には、プレート１００がスペーサ本体１０に隣接して配置され、固定されるまで、（例えば、開創器によって形成された）切開部および小さい開口部を通して、プレート１００を案内することができる。
【００５５】
図１０は、骨プレートをスペーサ本体と位置合わせするためのツールを含むシステムを示す。このシステムは、スペーサ本体１０と、締め具３００を有する骨プレート１００と、骨プレートをスペーサ本体と位置合わせするためのガイド４００とを含む。また、以下でさらに説明するように、スペーサ本体１０に対するプレート１００の回転を防止するのを補助するために、任意選択の差し込み具５００が提供される。
【００５６】
スペーサ本体１０は、上部椎骨および下部椎骨とそれぞれ接触するように構成された上面２２および底面２６を備える。一部の実施形態において、これらの面は、歯や隆起などの表面突起を有することができ、椎骨の表面を保持する補助をする。開口部１５は、スペーサ本体を貫通して形成されている。この開口部１５は、骨移植材料などの骨材料を受け入れ、椎骨内のスペーサ本体１０の融合を補助する。一部の実施形態において、開口部１５は、略矩形であり、他の実施形態においては、開口部１５はより円形に近い。
【００５７】
一部の実施形態において、スペーサ本体１０は、前面および／または背面に形成された凹部３２を備えることができる。図１４に示すとおり、凹部３２は、円形、矩形または種々のその他の構成とすることができる。この凹部３２は、滑らかまたはねじ溝が設けられている開口部３６への移行部である。一部の実施形態において、下記に更に詳細に述べるように、開口部３６はガイド部材４００の一部を受け入れるように構成されている。
【００５８】
スペーサ本体１０は、２つの椎骨の間に挿入することができる。スペーサ本体１０が所望の位置に挿入されると、骨プレート１００は、切開部を通して提供され、スペーサ本体１０に隣接して配置することができる。
【００５９】
骨プレート１００は、上記のいずれの特徴も有することができ、締め具３００を受け入れる１つ以上の孔１０１、およびガイド４００を受け入れる追加の中央孔１０４を含む。骨プレート１００はまた、隆起した外周を有することができる。一部の実施形態において、骨プレート１００は、締め具３００によって上下椎骨に固定されるようにスペーサ本体１０に隣接して配置される構成である。一部の実施形態において、骨プレート１００は、スペーサ本体１０に取り付けられるが、他の実施形態においては、骨プレート１００は、スペーサ本体１０に取り付けられない。図１０に示すとおり、一部の実施形態において、骨プレート１００は、スペーサ本体１０に対して約９０度の角度で垂直に配置される。他の実施形態では、骨プレート１００は、スペーサ本体１０に対して９０度とは異なる角度で配置されてもよい。骨プレート１００を所望位置に配置するために、このシステムは、切開路を通して骨プレート１００を案内することができるユニークなガイド４００を備える。
【００６０】
この新規のガイド４００は、第１の実質的な硬質部４０２および第２のより可撓な可撓部４０８を備えることができる。一部の実施形態において、硬質部４０２の材料は、可撓部４０８とは異なる材料であってよい。例えば、一部の実施形態において、硬質部４０２は、ニチノールワイヤーを備える可撓部４０８に動作可能に取り付けられるステンレス鋼などの金属を備えることができる。ステンレス鋼硬質４０２は、ガイド４００をスペーサ本体１０に取り付け可能にするねじ溝部４１４（図１０に示す）を有利には備えることができる。一部の実施形態において、硬質部４０２は、ステンレス鋼以外の材料、例えばＰＥＥＫ，コバルト、クロム、ニチノール、ＴＡＶ、ＣＰ（チタン）またはその他の適合する生体材料を備える。
【００６１】
ガイド４００の可撓部４０８は硬質部４０２から外に向かって延伸し、切開部から外に向かって延びることができる。可撓部４０８が切開部から外に向かって延びると、プレート１００は、可撓部の下へと運ばれる。一部の実施形態では、可撓部４０８は、プレート１００が開創器のブレードに対して非垂直の角度で挿入されることを可能とするので、プレートを挿入するのに必要な開口部の大きさを縮小することができる。一部の実施形態において、可撓部４０８は、硬質部４０２内に固定される。一部の実施形態において、可撓部４０８を硬質部４０２に固定するためにエポキシ充填剤が使用される。可撓部４０８は、種々の材料から構成されることができ、このような材料はニチノールを含むがそれに限定されない。さらに、一部の実施形態において、可撓部４０８は、ステンレス鋼またはチタンケーブルを備えることができる。
【００６２】
可撓部４０８および硬質部４０２をまとめて単一ガイド部材とみなすか、または一体に固定されている複数のガイド部材とみなしてもよい。一部の実施形態において、硬質部４０２の長さは、可撓部４０８および硬質部４０２を有するガイド全体４００の長さの２〜２５パーセントまたは５〜１０パーセントとすることができる。一部の実施形態において、硬質部４０２の長さは、１５〜４５ｍｍ、または３０ｍｍであってよい。可撓部４０８の長さは、３５０〜５５０ｍｍ、または４５０ｍｍであってよい。一部の実施形態において、プレート１００が椎体上にあるときに、硬質部は、プレート１００に係合するために丁度の長さであり、それに接続してそれを挿入し、プレート１００の配置後に除去するために器具に十分な長さである。有利には、これらの寸法は、可撓部４０８が切開部から外に向かって延びることを可能にすると共に、硬質部４０２を挿入されたスペーサ本体１０の近くに保持する。
【００６３】
手術中、スペーサ本体１０が、要求された椎間板腔に挿入されると、ガイド４００はスペーサ本体１０に取り付けられる。骨プレート１００は、中央孔１０４を通してガイド４００上に挿入され、そこで可撓部４０８上を移動し、それに続いてガイド４００の硬質部４０２上を移動する。一部の実施形態では、中央孔１０４は非円形（例えば、四角または矩形）および／または、隆線状であってもよいので、プレート１００がガイド４００に沿って移動するときに、プレート１００の回転を有利には最小にすることができる。有利には、骨プレート１００は、可撓部４０８上に運ばれると同時に、傾斜および操作によって、多数の異なった向きにされることが可能であるので、最小侵襲運搬（例えば、開創された組織を通して）を可能にする。ガイド４００の可撓部４０８を通過した後、プレート１００は、ガイド４００の硬質部４０２を横断する。ガイド４００の硬質部４０２は、有利にはプレート１００がスペーサ本体１０に一致するのを補助する。プレート１００がスペーサ本体に隣接して配置されると、締め具３００によって椎骨に固定される。
【００６４】
任意で、差し込み具５００（図１０に示す）を、スペーサ本体１０に対してのプレート１００の回転を防止する補助として配置することができる。差し込み具５００は、ガイド４００上を摺動し、中央孔１０４を通るよう構成されたるスリーブを備える。一部の実施形態において、差し込み具５００は、ステンレス鋼またはチタンなどの生体適合性のある金属から成る。一部の実施形態において、差し込み具５００は、中央孔１０４の形状および／またはスペーサ本体１０の凹部の形状に対応する形状を有することができる。対応する形状を有することによって、これはスペーサ本体１０に対するプレート１００の回転を有利に防止する。一部の実施形態において、差し込み具５００は、非円形および／または中央孔１０４の形状に対応する隆線状であることができる。一部の実施形態において、差し込み具５００は、プレート１００の中央孔１０４よりもわずかに小さいので、トグル数および部品のずれを最小にすることができる。差し込み具５００は、図１０中のシステムに関して示すが、他の実施形態に示すシステムと共に使用することができる。さらに、差し込み具５００は、スペーサの凹部に挿入されないとき、プレートを所望の角度に回転させるために使用されてもよい。代替実施形態において、差し込み具５００は、ガイド４００の硬質部およびプレート１００の間のスロップを取り上げるために円筒状に形成することができるが、プレート１００がその上を回転することを許容する。
【００６５】
図１１は、骨プレートをスペーサ本体に一致させる器具を含む代替システムを示す。図１０のシステムのように、本システムは、スペーサ本体１０、プレート１００、および可撓部４０８および硬質部４０２を有するガイド４００を備える。しかしながら、硬質部４０２に取り付けられたねじ溝材４１４を有するよりもむしろ、本ガイド４００は、スペーサ本体１０内に保持する圧力プレスばめ端４１９を備える硬質部４０２を有する。圧力プレスばめ端４１９の形状は、プレート１０がガイド４００の硬質部４０２上を摺動するときに、正しい位置に案内され、差し込まれるよう、プレート凹部３２（図１４に示す）の形状を有利には関連付ける。プレート１００はこうしてスペーサ本体１０に一致する。
【００６６】
一部の実施形態において、スペーサ本体１０の凹部３２は、プレスばめ端４１９の動きを許容する形状および寸法にすることができる。例えば、凹部３２は、ガイド４００のプレスばめ端４１９よりわずかに長いので、ガイド４００がある程度横へ移動するようにできる。ガイド４００はこうして中央から移動することができるので、スペーサ本体１０に対するプレート１００の中央および中央からずれた配置の両方を可能にする。これは外科医がスペーサ１０に対して様々な位置にプレート１００を有利には配置できるようにする。
【００６７】
図１２は、骨プレートをスペーサ本体に一致させる器具を備える追加の代替システムを示す。このシステムは、スペーサ本体１０、プレート１００、および特徴的なデザインを有する代替差し込み具６００を備える。
【００６８】
プレート１００がスペーサ本体１０に隣接して配置されると（例えば、上記で述べたガイド４００によって）、差し込み具６００が提供される。一部の実施形態において、差し込み具６００はそれだけで提供されるが、他の実施形態では、差し込み具６００は、カニューレが装着され、所望手術箇所までガイド上を延びる。一部の実施形態において、差し込み具６００は、１つ以上のフィンガー、分枝、または尖叉を有するフォーク部材を備え、スペーサ本体に対してプレート１００の位置を保持することができる。１つ以上の分枝は中央孔１０４の形状に対応する形状（例えば非円形）を有することができる。図１２に示すように、差し込み具６００は、少なくとも２つの分枝６０２，６０４を備えることができる。第１の分枝６０２はプレート１００の中央孔１０４を通ってスペーサ本体１００の凹部３２内へ延びる。有利には、第１の分枝６０２の形状は、正しくプレートを一致させるため、および／またはその回転を防止するためにプレートの中央孔１０４の形状と実質的に相関する。第２の分枝６０４は、第１の分枝６０２から平行および軸方向にずれており、必要に応じて、スペーサ本体に設けられた凹部３２内へ延びることができる。一部の実施形態において、第１の分枝６０２および第２の分枝６０４は、異なる長さであり、１つの分枝がスペーサ本体に設けられた凹部３２内へ延びるが、他方はスペーサ本体に設けられた凹部３２内へ延伸しない。さらに、一部の実施形態において、スペーサ本体３２は、差し込み具６００の内部移動を許可する寸法である。
【００６９】
図１３Ａは、骨プレートをスペーサ本体に一致させる器具を備える追加の代替システムを示す。図１２に示すシステムのように、本システムは、スペーサ本体１０、プレート１００、および差し込み具６００を備える。しかし、図１３Ａの差し込み具６００は、３つの分枝６０２，６０４，６０６を有する。第１の分枝６０２は、プレート１００の中央孔１０４を通って、スペーサ本体１０の凹部３２へ延びる。第１の分枝６０２の形状は、プレート１００の中央孔１０４の形状と実質的に相関し、スペーサ本体１０に対する回転を有利には防止することができる。第２の分枝６０４および第３の分枝６０６は、第１の分枝６０２と平行に延在する。一部の実施形態において、図１３Ａに示すように、第２の分枝６０４および第３の分枝６０６は、スペーサ本体１０の外面に対して寄り掛かっているので、さらなる安定をシステムに有利には提供することができる。一部の実施形態において、スペーサ本体１０の側面は、１つ以上の分枝（例えば、分枝６０４，６０６）がその中に摺動する窪んだ溝を有することができるので、スペーサに対するプレートの位置を安定させるためにさらに役立つ。
【００７０】
図１３Ｂは、骨プレートをスペーサ本体に一致させる追加の代替器具を示す。差し込み具６００は、２つの分枝６０２，６０４を有する。一部の実施形態において、第１の分枝６０２は、プレート１００の中央孔を通って受け入れられ、第２の分枝６０４は、プレート１００および／またはスペーサ１０の側面に沿って延在する。図１３Ｂに示すように、２つの分枝は異なる長さを有する。
【００７１】
図１０、１２、１３Ａおよび１３Ｂに示す差し込み具６００のいずれも、カニューレが装着され、硬質および可撓部材を備えるガイドの表面上を摺動する。いくつかの実施例において、差し込み具６００のカニューレ装着された部分は、ガイド以外の追加の器具を受け入れるのに十分な大きさである。
【００７２】
上記で説明したシステムを挿入する種々の方法を提供する。一部の実施形態において、外科医は切開部および椎間板腔への通路を形成する。スペーサ本体で、隆起した外周を有するものなどは、椎間板腔に運び、挿入することができる。ガイドで、硬質部および可撓部を有するものなどは、スペーサ本体に運び、動作可能に接続することができる。そしてプレートはガイド上に運ばれ、初めに可撓部上、続いて硬質部上に運ばれる。プレートがスペーサ本体に隣接する所望の場所に運ばれると、１つ以上の締め具を用いて、プレートが椎骨に固定される。任意で、プレートの１つ以上の締め具を椎体に固定する前および／または後に、差し込み具を提供することができる。一部の実施形態において、差し込み具は、ガイド上に適合し、プレート内の中央孔を通るカニューレを備えている。差し込み具は、システムを固定するよりも前に、スペーサ本体に対するプレートの回転を有利には防止するために役立つ。スペーサ本体およびプレートが固定されると（または一時的な固定ピンによって所定の位置に一時的に保持される）、ガイドおよび／または差し込み具は取り除かれる。
【００７３】
脊椎に隣接した場所へのプレート運搬を補助するために、本明細書で述べたような異なる挿入デバイスが提供される。これらの新規挿入デバイスは、プレート運搬用の効果的な器具を外科医に提供することができる。
【００７４】
図１５Ａは、プレートを脊椎に隣接する所望の位置に運搬するプレート挿入デバイスの上面斜視図である。図１５Ｂは、プレートを保持する図１５Ａのプレート挿入デバイスの末端部を示す図である。
【００７５】
プレート挿入デバイス３００は、デバイスのハンドルとして機能する近位部３４０へ延在するスリーブ３２０を有する多数の部品を備える。プレート１００を堅固に保持する保持部材３１０は１対の平行ジョー３１１を備える。延長部３１４を有するヒンジ端３１２は、平行ジョー３１１から延びる。
【００７６】
デバイス３００の保持部材３１０は１対の平行ジョー３１１を備える。平行ジョー３１１は収納および展開可能に構成される。一部の実施形態において、平行ジョー３１１は、収納状態にあり、ジョー３１１は、スリーブ３２０の本体内に摺動することができる。一部の実施形態において、平行ジョー３１１は展開状態にあり、ジョー３１１は、スリーブ３３０の本体から外側に延びる。平行ジョー３１１は、バネ仕掛けとすることができる。一部の実施形態において、平行ジョー３１１は、プレート１００の側面（図１５Ｂに示すように）を保持する構成である。一部の実施形態において、平行ジョー３１１は、プレート１００の前面および／または背面、または上面および底面を保持することができる。
【００７７】
ヒンジ端３１２は平行ジョー３１１に連結される。ヒンジ端３１２は、１つ以上の回転ピン３１３（図１５Ｂに示す）を中心に回転および／または作動することができる湾曲分岐を備える。一部の実施形態において、ヒンジ端３１２の回転は、作動部材によって制御することができる。ヒンジ端３１２は、回転するように有利に構成され、デバイス３００が非常に小さな開口部を通してプレート１００と共に運搬されるよう、非常に小さな円弧で大きな範囲の回転を可能にする。有利には、ヒンジ端３１２のアームは、回転軸からずれているので、プレート１００の中央孔の使用を可能にする。さらに、ヒンジ端３１２は、所望の位置にプレート１００を配置するにおいての柔軟性を外科医に有利には与える。一部の実施形態において、ヒンジ端３１２は、プレート１００を器具に対してほぼまたは完璧に垂直に（例えば、スリーブ３２０の縦軸）保持し、それをスリーブ３２０とほぼ平行な位置にまで回転させることができる。ヒンジ端３１２に形成されたストップは、プレートの過剰な回転を防止するために役立つ。このような回転要素を設けることによって、場合によっては、プレート１００の挿入およびそれを椎体の表面に対し押圧する時に、プレート１００が有利には回転し始めやすくする。
【００７８】
延長部３１４は、ヒンジ端３１２から内向きに（例えば、デバイス３００の中央線に向いて）延びる。これらの延長部３１４は、図１５Ｂに示すように、プレート１００の本体に形成された凹部を堅固に保持するように有利に構成される。
【００７９】
平行ジョー３１１およびヒンジ端３１２は、保持部材３１０の開口部３１８を包囲するよう構成されている。有利には、プレート１００が保持部材３１０に固定されるとき（図１５Ｂに示すように）、保持部材３１０の開口部３１８はプレート１００を可視化する手段を提供する。さらに、一部の実施形態において、保持部材３１０の開口部３１８は、実質的にプレート１００の中央孔１０４に一致している。この場合、開口部３１８が端部３１２の間の交差部材の前で中央孔１０４に一致するとき、有利には、プレート１００を可撓ガイド上に挿入することができると共に、それがプレート挿入デバイス３００によって保持される。保持部材３１０は、その側部凹部でプレート１００を保持するので、中央孔１０４は、ガイド（上記で述べた組み合わせの可撓および硬質ガイドなど）がそこを通って使用されるように保つことができる。したがって、プレート挿入デバイス３００は、プレート１００の孔１０４を通って延びるガイドと共に有利には使用することができる。
【００８０】
保持部材３１０は、スリーブ３２０の開口から外向きに延びることができる。一部の実施形態では、スリーブ３２０は、デバイス３００の長さの大部分に延在する。スリーブ３２０は、その近位端付近でわずかに広くなり近位ハンドル部３４０を形成する狭い中間部を有する。スリーブ３２０およびそのハンドル近位ハンドル部３２０のスリムな設計は、有利には器具を使用する間の外科医の視界を保つように役立つ。一部の実施形態において、スリーブ３２０の直径は、約５ｍｍから１５ｍｍ、または約８ｍｍから１２ｍｍである。スリーブ３２０の最近位端は、作動ノブ３４２に接触することができ、保持部材３１０のアームを開閉するように構成することができる。一部の実施形態において、作動ノブ３１０は、ねじ溝が付けられた端部を有する内部ロッドを介して平行ジョー３１１に連結する。ノブ３１０が回転させられると、それがジョーをスリーブ３２０内へ引き込む、またはスリーブ３２０の外へ押し出すので、拡張および縮小させることができる。
【００８１】
一部の実施形態において、作動ノブ３４２は、外科医によって便利に保持されるよう、リブ、刻み付き面などの荒い外面を有する。一部の実施形態において、作動ノブ３４２を回転させると、プレート１００の表面をしっかり保持するように平行ジョー３１１を閉じる。作動ノブ３４２を反対方向に回転させると、平行ジョー３１１を開きプレート１００をそこから解放する。作動ノブ３４２を円滑に制御回転させることによって、平行ジョー３１１は、連続的に開閉することができるので、プレート１００を正確に制御して保持および解放することができる。一部の実施形態において、平行ジョー３１１は、プレート１００をしっかり保持するために有利にバネ仕掛けにされている。この場合、バネは平行ジョーを開くように機能し、スリーブは平行ジョーがスリーブ内へ引き込まれるように閉じるように作用することができる。
【００８２】
図１６Ａ〜Ｄは、プレートを脊椎の所望の位置に運搬するための代替プレート挿入デバイスの異なる図である。デバイス４００は、スリーブ４２０、およびスリーブ４２０の開口部から延びる保持部材４１０を備える。保持部材４１０の遠位部は、遠位延長アーム４１２を回転および関節接合させるよう構成された関節リンク部材４１３を有する。図１６Ｂおよび図１６Ｃに示すように、延長アーム４１２は、プレート１００を固定するため役立つ外向き突出部４１４を有する。
【００８３】
図１５Ａの保持部材３１０とは異なり、図１６Ａの保持部材４１０は、必要に応じてプレート１００の中央孔１０４に取り付けられるよう構成される。当業者は、プレート１００の中央孔１０４以外の孔もまた保持部材４１０による取り付けに使用されることを理解するであろう。一部の実施形態において、保持部材４１０は、遠位延長アーム４１２を関節接合および回転させることができる（例えば、０〜９０度の間で）関節リンク部材４１３を有する。リンク部材４１３の関節接合は、図１５Ａのデバイス３００の近位部にあるようなノブの回転を介して行うことができる。リンク部材４１３が回転すると、これがアーム４１２も回転させる。アーム４１２は、アーム４１２から外向きに延在する（例えば、デバイス４００の中央ラインから離れる）突出部４１４を介してプレートに取り付けることができる。
【００８４】
有利には、デバイス４００の保持部材４１０は、最少径のプレート１００の中央孔を保持することができるアーム４１２を有しているため、デバイス４００は幅が極細であり、非常に小さな切開部を通して使用されることができる。小さな切開部を通して入った後、デバイス４００は、プレート１００の関節接合を、非常に統制された方法で制御する能力を有利には発揮する。
【００８５】
上記のいずれの変更形態も組み合わせができることは当業者にとって明らかであろう。例えば、骨プレートは、構成の安定性を向上させるための鋭利な外周隆起、さらなる安定性向上のための任意のスパイク、および体内でのねじの回転を防止するノッチヘッド付きの骨ねじを有することができる。その他の組み合わせは可能であり企図される。骨プレートまたはその他の構成または器具は、添付の特許請求の範囲を含む本明細書の趣旨および範囲から逸脱することなく、上記向上のいずれの組み合わせでも利用することができる。
【００８６】
本開示を例示的な態様に関して記載したが述べているが、当業者は、本開示が添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内において変更形態と共に実施されることが可能であることを理解するであろう。上記の例は、説明のためのものに過ぎず、本開示の全ての可能な設計、態様、用途または変形例を網羅することを意図したものではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【国際調査報告】
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