(57)【要約】  本発明は、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に有用な方法、組成物及び食餌処方物を提供する。本方法は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与することを含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物において血糖を管理する方法であって、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２】
前記動物は過体重又は肥満の動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記動物はイヌである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記動物はネコである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記抗酸化剤は、ビタミンＣ、ポリフェノール、プロアントシアニジン、アントシアニン、バイオフラボノイド、セレン、α−リポ酸、グルタチオン、カテキン、エピカテキン、エピガロカテキン、没食子酸エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、システイン、ビタミンＥ、γ−トコフェロール、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、レチナール、アスタキサンチン、クリプトキサンチン、リコペン及びレスベラトロールからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記抗酸化剤は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、カロテノイド、セレン、リコペン、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン及びゼアキサンチンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記抗糖化剤は、カルノシン、ベンフォチアミン、ピリドキサミン、α−リポ酸、塩化フェナシルジメチルチアゾリウム、タウリン、アミノグアニジン、レスベラトロール及びアスピリンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗糖化剤はカルノシンである、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記抗糖化剤が約０．０１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記抗糖化剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン、アセチル−カルニチン、ピルビン酸、多価不飽和脂肪酸、中鎖脂肪酸、中鎖トリグリセリド及び大豆イソフラボンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン及びアセチル−カルニチンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記体脂肪低減剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記体脂肪低減剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記インスリン感受性増強剤は、クロム、ピコリン酸クロム、桂皮、桂皮抽出物、桂皮及びマンサク由来のポリフェノール、コーヒーの実抽出物、クロロゲン酸、コーヒー酸、亜鉛供給源及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記インスリン感受性増強剤は、ピコリン酸クロム、硫酸亜鉛、モノメチオニン酸亜鉛及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記インスリン感受性増強剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記インスリン感受性増強剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記抗炎症剤は、ω−３脂肪酸及びクルクミンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記ω−３脂肪酸は、α−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、アマ種子、アマ油、クルミ、カノーラ油、コムギ胚芽及び魚油からなる群から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記クルクミンの供給源は、（１，７−ビス−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１−（４−ヒドロキシフェニル）−７−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１，７−ビス−（４−ヒドロキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン）、ジメトキシクルクミン及びビスデメトキシクルクミンからなる群から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン及びカルノシンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン、カルノシン、魚油及びクルクミンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、魚油及びクルクミンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
動物においてインスリン抵抗性を予防又は治療する方法であって、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項３０】
前記動物は過体重又は肥満の動物である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記動物はイヌである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記動物はネコである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記抗酸化剤は、ビタミンＣ、ポリフェノール、プロアントシアニジン、アントシアニン、バイオフラボノイド、セレン、α−リポ酸、グルタチオン、カテキン、エピカテキン、エピガロカテキン、没食子酸エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、システイン、ビタミンＥ、γ−トコフェロール、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、レチナール、アスタキサンチン、クリプトキサンチン、リコペン及びレスベラトロールからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
前記抗酸化剤は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、カロテノイド、セレン、リコペン、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン及びゼアキサンチンからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３６】
前記抗酸化剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３７】
前記抗糖化剤は、カルノシン、ベンフォチアミン、ピリドキサミン、α−リポ酸、塩化フェナシルジメチルチアゾリウム、タウリン、アミノグアニジン、レスベラトロール及びアスピリンからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３８】
前記抗糖化剤はカルノシンである、請求項２９に記載の方法。
【請求項３９】
前記抗糖化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４０】
前記抗糖化剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４１】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン、アセチル−カルニチン、ピルビン酸、多価不飽和脂肪酸、中鎖脂肪酸、中鎖トリグリセリド及び大豆イソフラボンからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４２】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン及びアセチル−カルニチンからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４３】
前記体脂肪低減剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４４】
前記体脂肪低減剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４５】
前記インスリン感受性増強剤は、クロム、ピコリン酸クロム、桂皮、桂皮抽出物、桂皮及びマンサク由来のポリフェノール、コーヒーの実抽出物、クロロゲン酸、コーヒー酸、亜鉛供給源及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４６】
前記インスリン感受性増強剤は、ピコリン酸クロム、硫酸亜鉛、モノメチオニン酸亜鉛及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４７】
前記インスリン感受性増強剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４８】
前記インスリン感受性増強剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項４９】
前記抗炎症剤は、ω−３脂肪酸及びクルクミンからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項５０】
前記ω−３脂肪酸は、α−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、アマ種子、アマ油、クルミ、カノーラ油、コムギ胚芽及び魚油からなる群から選択される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記クルクミンの供給源は、（１，７−ビス−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１−（４−ヒドロキシフェニル）−７−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１，７−ビス−（４−ヒドロキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン）、ジメトキシクルクミン及びビスデメトキシクルクミンからなる群から選択される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項５３】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項２９に記載の方法。
【請求項５４】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン及びカルノシンを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項５５】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン、カルノシン、魚油及びクルクミンを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項５６】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、魚油及びクルクミンを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項５７】
動物においてインスリン感受性を改善する方法であって、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項５８】
前記動物は過体重又は肥満の動物である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記動物はイヌである、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記動物はネコである、請求項５７に記載の方法。
【請求項６１】
前記抗酸化剤は、ビタミンＣ、ポリフェノール、プロアントシアニジン、アントシアニン、バイオフラボノイド、セレン、α−リポ酸、グルタチオン、カテキン、エピカテキン、エピガロカテキン、没食子酸エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、システイン、ビタミンＥ、γ−トコフェロール、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、レチナール、アスタキサンチン、クリプトキサンチン、リコペン及びレスベラトロールからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６２】
前記抗酸化剤は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、カロテノイド、セレン、リコペン、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン及びゼアキサンチンからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６３】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６４】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６５】
前記抗糖化剤は、カルノシン、ベンフォチアミン、ピリドキサミン、α−リポ酸、塩化フェナシルジメチルチアゾリウム、タウリン、アミノグアニジン、レスベラトロール及びアスピリンからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６６】
前記抗糖化剤はカルノシンである、請求項５７に記載の方法。
【請求項６７】
前記抗糖化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６８】
前記抗糖化剤が約０．０１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項６９】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン、アセチル−カルニチン、ピルビン酸、多価不飽和脂肪酸、中鎖脂肪酸、中鎖トリグリセリド及び大豆イソフラボンからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７０】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン及びアセチル−カルニチンからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７１】
前記体脂肪低減剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７２】
前記体脂肪低減剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７３】
前記インスリン感受性増強剤は、クロム、ピコリン酸クロム、桂皮、桂皮抽出物、桂皮及びマンサク由来のポリフェノール、コーヒーの実抽出物、クロロゲン酸、コーヒー酸、亜鉛供給源及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７４】
前記インスリン感受性増強剤は、ピコリン酸クロム、硫酸亜鉛、モノメチオニン酸亜鉛及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７５】
前記インスリン感受性増強剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７６】
前記インスリン感受性増強剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７７】
前記抗炎症剤は、ω−３脂肪酸及びクルクミンからなる群から選択される、請求項５７に記載の方法。
【請求項７８】
前記ω−３脂肪酸は、α−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、アマ種子、アマ油、クルミ、カノーラ油、コムギ胚芽及び魚油からなる群から選択される、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記クルクミンの供給源は、（１，７−ビス−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１−（４−ヒドロキシフェニル）−７−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１，７−ビス−（４−ヒドロキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン）、ジメトキシクルクミン及びビスデメトキシクルクミンからなる群から選択される、請求項７７に記載の方法。
【請求項８０】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項８１】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項５７に記載の方法。
【請求項８２】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン及びカルノシンを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項８３】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン、カルノシン、魚油及びクルクミンを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項８４】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、魚油及びクルクミンを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項８５】
動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に適した食餌処方物であって、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含む処方物。
【請求項８６】
前記動物は過体重又は肥満の動物である、請求項８５に記載の食餌処方。
【請求項８７】
前記動物はイヌである、請求項８５に記載の食餌処方。
【請求項８８】
前記動物はネコである、請求項８５に記載の食餌処方。
【請求項８９】
前記抗酸化剤は、ビタミンＣ、ポリフェノール、プロアントシアニジン、アントシアニン、バイオフラボノイド、セレン、α−リポ酸、グルタチオン、カテキン、エピカテキン、エピガロカテキン、没食子酸エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、システイン、ビタミンＥ、γ−トコフェロール、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、レチナール、アスタキサンチン、クリプトキサンチン、リコペン及びレスベラトロールからなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９０】
前記抗酸化剤は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、カロテノイド、セレン、リコペン、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン及びゼアキサンチンからなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９１】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９２】
前記抗酸化剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９３】
前記抗糖化剤は、カルノシン、ベンフォチアミン、ピリドキサミン、α−リポ酸、塩化フェナシルジメチルチアゾリウム、タウリン、アミノグアニジン、レスベラトロール及びアスピリンからなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９４】
前記抗糖化剤はカルノシンである、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９５】
前記抗糖化剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９６】
前記抗糖化剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９７】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン、アセチル−カルニチン、ピルビン酸、多価不飽和脂肪酸、中鎖脂肪酸、中鎖トリグリセリド及び大豆イソフラボンからなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９８】
前記体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン及びアセチル−カルニチンからなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項９９】
前記体脂肪低減剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１００】
前記体脂肪低減剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０１】
前記インスリン感受性増強剤は、クロム、ピコリン酸クロム、桂皮、桂皮抽出物、桂皮及びマンサク由来のポリフェノール、コーヒーの実抽出物、クロロゲン酸、コーヒー酸、亜鉛供給源及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０２】
前記インスリン感受性増強剤は、ピコリン酸クロム、硫酸亜鉛、モノメチオニン酸亜鉛及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０３】
前記インスリン感受性増強剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０４】
前記インスリン感受性増強剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０５】
前記抗炎症剤は、ω−３脂肪酸及びクルクミンからなる群から選択される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０６】
前記ω−３脂肪酸は、α−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、アマ種子、アマ油、クルミ、カノーラ油、コムギ胚芽及び魚油からなる群から選択される、請求項１０５に記載の食餌処方物。
【請求項１０７】
前記クルクミンの供給源は、（１，７−ビス−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１−（４−ヒドロキシフェニル）−７−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１，７−ビス−（４−ヒドロキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン）、ジメトキシクルクミン及びビスデメトキシクルクミンからなる群から選択される、請求項１０５に記載の食餌処方物。
【請求項１０８】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１０９】
前記抗炎症剤が約０．００１〜約１０グラム日の量で前記動物に投与される、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１１０】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン及びカルノシンを含む、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１１１】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン、カルノシン、魚油及びクルクミンを含む、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１１２】
前記食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、魚油及びクルクミンを含む、請求項８５に記載の食餌処方物。
【請求項１１３】
少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含む食餌処方物と、
少なくとも１種の薬学的又は栄養学的に許容される担体、希釈剤又は賦形剤と、
を含む医薬組成物又は栄養組成物。
【請求項１１４】
食餌処方物を動物に投与するのに適したキットであって、キット構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器内に、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つと、（１）動物による摂食に適した少なくとも１種の成分、（２）食餌処方物と他のキット構成要素とを組み合わせて、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に有用な組成物を製造する方法についての指示、（３）血糖管理のために食餌処方物を使用する方法についての指示、（４）インスリン抵抗性の予防又は治療のために食餌処方物を使用する方法についての指示、（５）インスリン感受性の改善のために食餌処方物を使用する方法についての指示、（６）少なくとも１種のプロバイオティクス、（７）少なくとも１種の不活性化プロバイオティクス、（８）プロバイオティクスと類似又は同一の健康利益を促進する、不活性化プロバイオティクスの少なくとも１種の構成要素（例えば、タンパク質、脂質、糖タンパク質）、（９）少なくとも１種のプレバイオティクス、（１０）キット構成要素を調製又は組み合わせて動物への投与に適した組成物を製造するためのデバイス、及び（１１）組み合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するためのデバイス、のうちの少なくとも１つと、を含むキット。
【請求項１１５】
食餌処方物は小袋入りである、請求項１１４に記載のキット。
【請求項１１６】
（１）血糖を管理するために食餌処方物を使用すること、（２）インスリン抵抗性を予防又は治療するために食餌処方物を使用すること、（３）ａｋｉｎ老化を遅延させるために食餌処方物を使用すること、（４）消費者が本発明の方法及び組成物に関して質問がある場合に使用するための連絡情報、及び（５）食餌処方物についての栄養学的情報、のうちの少なくとも１つに関する情報又は指示を伝達するための手段であって、前記食餌処方物は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含み、前記手段は、前記情報又は指示を含む物理的若しくは電子的文書、デジタルストレージメディア、光学ストレージメディア、オーディオプレゼンテーション、オーディオビジュアルディスプレイ又はビジュアルディスプレイの少なくとも１つを含む、手段。
【請求項１１７】
表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１１６に記載の手段。
【請求項１１８】
パッケージであって、該パッケージは、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含む食餌処方物を含むのに適した材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含み、該ラベルは、血糖管理に関して有益な特性を有する食餌処方物がパッケージに含まれることを示す言葉、絵、デザイン、頭字語、スローガン、フレーズ又は他の手段又はそれらの組み合わせを備える、パッケージ。
【請求項１１９】
前記有益な特性は、血糖管理の促進、インスリン抵抗性の予防、インスリン抵抗性の治療及びインスリン感受性の改善のうちの少なくとも１つである、請求項１１８に記載のパッケージ。
【請求項１２０】
動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防又は治療、インスリン感受性の改善、盛期の延長、生活の質の改善並びに健康及びウエルネスの促進のうちの少なくとも１つのための医薬を調製するための、食餌処方物の使用であって、食餌処方物は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含む、使用。
【請求項１２１】
動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善のための方法であって、少なくとも１種の抗酸化剤を治療有効量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項１２２】
前記動物は過体重又は肥満である、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
前記動物はイヌである、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２４】
前記動物はネコである、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２５】
パッケージであって、該パッケージは、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含むのに適した少なくとも１種の材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含み、該ラベルは、前記組み合わせがパッケージに含まれることを示す言葉、絵、デザイン、頭字語、スローガン、フレーズ又は他の手段又はそれらの組み合わせを備える、パッケージ。
【請求項１２６】
前記組み合わせをさらに含む、請求項１２５に記載のパッケージ。
【請求項１２７】
少なくとも１つの窓をさらに備える、請求項１２５に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
[0001]本願は、２０１０年１２月２１日出願の米国特許仮出願第６１／４５９９０１号に基づく優先権を主張するものである。その仮出願の開示内容は、ここで参照されることにより本明細書に組み込まれる。
【発明の背景】
【０００２】
発明の分野：
[0002]本発明は、概して血糖管理に関する。具体的には、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善のための方法及び組成物に関する。
【０００３】
関連技術の説明：
[0003]インスリンは、筋肉及び脂肪の細胞への血糖の輸送に必要であり、血糖は、次いでエネルギーに使用される。グルコースの細胞への取込みを促進し、肝臓によるグルコース放出を低減することにより、インスリンは、血糖レベルを正常範囲に保つ。インスリン感受性は、インスリンに対する組織反応の程度であり、この用語は、組織に血液からグルコースを吸収させ、肝臓によるグルコースの産生及び放出を抑制する、インスリンの能力を指す。インスリン感受性が正常な動物は、正常な血糖レベルの維持に、相対的に正常なレベルのインスリンを必要とする。
【０００４】
[0004]インスリン感受性の喪失はインスリン抵抗性として知られており、この状態は、血糖の細胞への取込みを促進し、肝臓からのグルコース産生及び放出を抑制することに関するインスリンの有効性が低下した状態である。膵臓は、より多くのインスリンを産生して、筋肉及び脂肪組織によるグルコースの取込み及び利用を増大させ、肝臓によるグルコースの産生及び放出を低減することによって血糖上昇に対応するのが通常である。それにより、血糖レベルは正常範囲に維持される。肥満動物の脂肪細胞は、インスリン作用の妨げとなる炎症促進性サイトカイン及び遊離脂肪酸を放出し、最終的にインスリン抵抗性及び２型糖尿病をもたらす。インスリン抵抗性は、高血圧、高脂血症、アテローム性動脈硬化症及び多嚢胞性卵巣を始めとする、多岐にわたる他の状態とも関連付けられている。
【０００５】
[0005]インスリン抵抗性は、インスリンの必要性を低下させ、インスリン感受性を高めることにより管理できる。インスリンの必要性は、通常は、運動及び食事の変更によって、特に食事中の炭水化物を減らすことによって低下させることができる。食事性炭水化物が豊富であると、血糖レベルはより急速に上昇し、血糖レベルを制御するのにより多くのインスリンの分泌が必要となる。薬物療法も、血糖レベルを制御し、インスリン感受性を改善するのに使用されることがある。
【０００６】
[0006]血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善のための既知の治療は、遵守が難しく、又は望ましくない副作用を生じる。したがって、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に有用な方法及び組成物が求められている。
【発明の概要】
【０００７】
[0007]すなわち、本発明の目的は、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に有用な方法及び食餌処方物を提供することである。
【０００８】
[0008]本発明の他の目的は、動物の健康及びウエルネスを促進する方法及び食餌処方物を提供することである。
【０００９】
[0009]本発明のさらなる目的は、動物の生涯の盛期を延長する方法及び食餌処方物を提供することである。
【００１０】
[0010]これらの又は他の目的の少なくとも１つは、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与することによって達成される。
【００１１】
[0011]本発明のさらなる目的、特徴及び利点は当業者には明らかであろう。
【発明の詳細な説明】
【００１２】
定義：
[0012]「動物」とは、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善の必要のある任意の動物を意味する。例えば、ヒト、鳥、ウシ、イヌ、ウマ、ネコ、ヤギ、オオカミ、ネズミ、ヒツジ又はブタである。
【００１３】
[0013]「伴侶動物」とは、ネコ、イヌ、ウサギ、モルモット、フェレット、ハムスター、マウス、アレチネズミ、ウマ、乳牛、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ブタなどの、飼い慣らされた動物を意味する。
【００１４】
[0014]「治療有効量」とは、本明細書に記載の（ｉ）特定の疾患、状態又は障害を治療又は予防する、（ｉｉ）特定の疾患、状態又は障害の少なくとも１つの症状を緩和し、寛解させ又は解消する、又は（ｉｉｉ）特定の疾患、状態又は障害の少なくとも１つの症状の発症を予防し又は遅延させる、本発明の化合物の量を意味する。
【００１５】
[0015]「治療」は予防的及び緩和的治療を包含する。
【００１６】
[0016]「薬学的に許容される」及び「栄養学的に許容される」とは、物質又は組成物が、処方物を構成する他の成分、及び／又はそれによって治療される哺乳動物と、化学的及び／又は毒物学的に適合しなければならないことを指す。
【００１７】
[0017]「動物の健康及び／又はウエルネス」とは、単に疾患又は虚弱が存在しないだけでなく、身体的、精神的及び社会的に完全に健全であることを意味する。
【００１８】
[0018]「盛期を延長する」とは、単に動物が生存する年数を延長するのではなく、動物が健康的な生活を送る年数を延長することを意味する。例えば、動物は、その生涯の盛期において比較的長い期間健康である。
【００１９】
[0019]「生活の質」とは、通常の生活活動を享受できることを意味する。
【００２０】
[0020]「インスリン感受性」とは、インスリンに対する組織反応の程度を意味する。インスリン感受性は、組織に血糖を吸収させ、肝臓によるグルコースの産生及び放出を抑制する、インスリンの能力を指す。
【００２１】
[0021]「インスリン抵抗性」とは、血糖降下に関してインスリンの有効性が低下する状態を意味する。インスリン抵抗性は前糖尿病状態である。
【００２２】
[0022]「グルコース負荷試験」は、身体のグルコース利用能を測定する試験である。グルコースを投与し、その後血液サンプルを採取して、上昇した血糖が正常レベルに回復できるかどうか、またどの程度迅速に回復できるかを判定する。
【００２３】
[0023]「肥満」とは、健康に有害な影響を及ぼす可能性のある程度に過剰な体脂肪が蓄積された医学的状態を意味する。ボディマスインデックス（ＢＭＩ）（体重と身長との比を表す測定値である。）が３０ｋｇ／ｍ２を越えるとき、個体は肥満とされる。イヌ及びネコは、体重が理想体重より３０％高いとき肥満に分類される。
【００２４】
[0024]「過体重」とは、体脂肪が最適な健康状態より多いことを意味する。ＢＭＩが２５ｋｇ／ｍ２〜３０ｋｇ／ｍ２である場合、個体は過体重とされる。過体重は前肥満状態とされる。イヌ及びネコは、体重が理想体重より１５〜２９％高いとき過体重に分類される。
【００２５】
[0025]「併せて」とは、本発明の組成物が、（１）食品組成物中で一緒に、又は（２）ほぼ同時又は定期的に、同じ又は異なる投与経路を用いて、同じ又は異なる頻度で別々に、動物に投与されることを意味する。「定期的」とは、組成物が、特定の化合物又は組成物について許容されるスケジュールで投与されることを意味する。「ほぼ同時」とは、一般に、組成物が、同時に又は相互に約７２時間以内に投与されることを意味する。
【００２６】
[0026]「栄養補助食品」とは、動物の通常の食餌に加えて摂取されることが意図された製品を意味する。栄養補助食品はいかなる形態であってもよく、例えば、固体、液体、ゲル、タブレット、カプセル、粉末のいずれであってもよい。栄養補助食品は、使いやすい剤形（例えば小袋）で提供されるのが好ましい。栄養補助食品は、バルク（ｂｕｌｋ）の消費者パッケージ（例えば、バルクの粉末、液体、ゲル又は油）の形で提供されてもよい。同様に、栄養補助食品は、他の食品（例えば、スナック、トリーツ、サプリメントバー、飲料）に含まれるようにバルク量で提供されてもよい。
【００２７】
[0027]「加齢」とは、当該動物の種（ｓｐｅｃｉｅｓ）及び／又は品種（ｂｒｅｅｄ）における平均寿命の５０％に到達するか又はそれを超える程度の高齢になることを意味する。例えば、あるイヌの品種の平均寿命が１２年とすれば、その品種における「加齢動物」は６歳以上である。
【００２８】
[0028]「食物」又は「食品」又は「食品組成物」とは、ヒトを含めた動物が摂取するためのものであり、その動物に栄養を提供する、製品又は組成物を意味する。
【００２９】
[0029]「規則的」とは、本発明の食餌処方物の少なくとも毎月、より好ましくは毎週の服用を意味する。週２回又は３回などのより頻繁な服用又は摂食は、ある特定の実施形態において好ましい。さらにより好ましいのは、少なくとも１日１回の摂食を含む食餌計画、例えば、本発明の食餌処方物が、少なくとも１日１回摂食される食品組成物の構成要素である場合である。
【００３０】
[0030]「単一パッケージ」とは、キット構成要素が、少なくとも１つの容器内で又は少なくとも１つの容器と物理的に関連付けられ、製造、流通、販売又は使用に際して１つのユニットとみなされることを意味する。容器としては、袋、箱、パック、ボトル、パッケージ（例えばシュリンクラップパッケージ）、ステープル又は他の手段で固定された構成要素、又はそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限られるものではない。単一パッケージは、製造、流通、販売又は使用に際して１つのユニットとみなされるように物理的に関連付けられていれば、食餌処方物及び食物組成物が別々に入った複数の容器であってもよい。
【００３１】
[0031]「仮想パッケージ」とは、ユーザーに他の構成要素の入手法を知らせる、少なくとも１つの物理的又は仮想的なキット構成要素に関する説明書により、キット構成要素が関連付けられていること、例えば、１つの構成要素と、ユーザーに、ウェブサイトを訪れ、録音メッセージやファックス返信サービスに問い合わせ、視覚的メッセージを閲覧し、又はケア担当者若しくはインストラクターに問い合わせて、キットの使用法に関する指示又はキットの少なくとも１つの構成要素についての安全性情報若しくは技術的情報を得るよう指示する説明書と、を含む袋又は他の容器の形で関連付けられていることを意味する。
【００３２】
[0032]本明細書において、用量は、特に断らない限り、１日当たりかつ体重１キログラム当たりのミリグラム（ｍｇ／ｋｇ／日）で表す。
【００３３】
[0033]本明細書において、パーセント値は、特に断らない限り、乾物（ｄｒｙ  ｍａｔｔｅｒ）基準での組成物重量による。当業者であれば分かるであろうが、「乾物基準」とは、組成物中の自由水分をすべて除去した後に組成物中の成分の濃度又は割合が測定されることを意味する。
【００３４】
[0034]本明細書において、範囲内の１つ１つの値を列挙及び記載することを避けるため、範囲は簡略に記す。範囲の上限値、下限値又は端値として、必要に応じて範囲内の任意の適切な値を選択することができる。
【００３５】
[0035]本明細書では、文脈上明らかに他の意味に解すべき場合でない限り、単語の単数形は複数形を含み、逆もまた同様である。したがって、“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”は一般にその語の複数形を含む。例えば、“ａ  ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ”、“ａ  ｍｅｔｈｏｄ”又は“ａ  ｆｏｏｄ”は、その複数形の“ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔｓ”、“ｍｅｔｈｏｄｓ”又は“ｆｏｏｄｓ”を含む。同様に、“ｃｏｍｐｒｉｓｅ”、“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”及び“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”は、排他的ではなく包含的に解釈されるべきである。同様に、“ｉｎｃｌｕｄｅ”、“ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ”及び“ｏｒ”は、文脈上明らかに他の意味に解すべき場合でない限り包含的に解釈されるべきである。同様に、“ｅｘａｍｐｌｅｓ”という語は、特に用語の列挙が後に続く場合は、例示的かつ説明的なものにすぎず、排他的又は包括的なものとみなされるべきではない。
【００３６】
[0036]本明細書に開示される方法、組成物及び他の提案は、本明細書に記載の特定の方法、プロトコール及び試薬に限定されるものではない。なぜならば、当業者には理解されるように、それらは変わり得るものだからである。さらに、本明細書で使用される用語は、専ら特定の実施形態を記載するためのものであり、開示又は請求の範囲を限定するものではない。
【００３７】
[0037]特に断らない限り、本明細書で使用されるすべての技術的・科学的用語、当技術分野の用語、及び頭字語は、本発明の分野又は当該用語が使用される分野の当業者が通常理解するのと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと同様又は同等のすべての組成物、方法、製品又は他の手段若しくは材料は本発明の実施に際して使用することができるが、本明細書には、好ましい組成物、方法、製品又は他の手段若しくは材料が記載されている。
【００３８】
[0038]本明細書で引用又は参照されたすべての特許、特許出願、出版物、技術的及び／又は学術的論文及び他の文献は、ここで参照されることにより、法律で許容される範囲でその全体が本明細書に組み込まれる。これらの文献についての議論は、単にその主張内容を要約することを意図したものである。そのような特許、特許出願、出版物又は文献又はそれらの任意の一部が関連技術又は先行技術であることを認めるものではない。そのような特許、特許出願、出版物及び他の文献が関連技術又は先行技術であるとのいかなる主張に関しても、その正確性及び妥当性について異議を申し立てる権利は特に留保されている。
【００３９】
発明：
[0039]一態様において、本発明は、動物において血糖を管理する方法を提供する。本方法は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与することを含む。好ましい実施形態において、組み合わせは食餌処方物として投与される。
【００４０】
[0040]他の態様において、本発明は、動物においてインスリン抵抗性を予防又は治療する方法を提供する。方法は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与することを含む。好ましい実施形態において、組み合わせは食餌処方物として投与される。
【００４１】
[0041]他の態様において、本発明は、動物においてインスリン感受性を改善する方法を提供する。方法は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを治療有効量で動物に投与することを含む。好ましい実施形態において、組み合わせは食餌処方物として投与される。
【００４２】
[0042]他の態様において、本発明は、動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に適した食餌処方物を提供する。食餌処方物は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを含む。
【００４３】
[0043]種々の実施形態において、上記組み合わせは、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも４つ又はすべてからなる組み合わせである。
【００４４】
[0044]本発明は、本発明の食餌処方物を与えられた動物が耐糖能の増強を示したという発見に基づく。本発明の方法及び組成物は、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善においても有用となり得る。
【００４５】
[0045]一部の実施形態において、動物は肥満又は過体重である。一部の実施形態において、動物はヒト又は伴侶動物（例えば、イヌ、ネコ）である。好ましい実施形態において、動物は伴侶動物である。好ましい一実施形態において、動物はネコである。他の好ましい実施形態において、動物はイヌである。
【００４６】
[0046]一部の実施形態において、抗酸化剤は、ビタミンＣ、ポリフェノール、プロアントシアニジン、アントシアニン、バイオフラボノイド、セレン、α−リポ酸、グルタチオン、カテキン、エピカテキン、エピガロカテキン、没食子酸エピガロカテキン、没食子酸エピカテキン、システイン、ビタミンＥ、γ−トコフェロール、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、レチナール、アスタキサンチン、クリプトキサンチン、天然混合カロテノイド、リコペン及びレスベラトロールからなる群から選択される。好ましい実施形態において、抗酸化剤は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、セレン、リコペン及びカロテノイドからなる群から選択される。
【００４７】
[0047]一部の実施形態において、抗酸化剤は、約０．００１〜約１０００、好ましくは約０．０１〜５００、より好ましくは約０．１〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。他の実施形態において、抗酸化剤は、約０．００１〜約１０、好ましくは約０．０１〜８、より好ましくは約０．１２〜約５グラム日の量で動物に投与される。
【００４８】
[0048]一部の実施形態において、抗糖化剤は、カルノシン、ベンフォチアミン、ピリドキサミン、α−リポ酸、塩化フェナシルジメチルチアゾリウム、タウリン、アミノグアニジン、レスベラトロール及びアスピリンからなる群から選択される。好ましい実施形態において、抗糖化剤はカルノシンである。
【００４９】
[0049]一部の実施形態において、抗糖化剤は、約０．０１〜約１０００、好ましくは約１〜５００、より好ましくは約１０〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。他の実施形態において、抗酸化剤は、約０．００１〜約１０、好ましくは約０．０１〜８、より好ましくは約０．１〜約５グラム日の量で動物に投与される。
【００５０】
[0050]一部の実施形態において、体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン、アセチル−カルニチン、ピルビン酸、多価不飽和脂肪酸、中鎖脂肪酸、中鎖トリグリセリド及び大豆イソフラボンからなる群から選択される。好ましい実施形態において、体脂肪低減剤は、共役リノール酸（ＣＬＡ）、カルニチン及びアセチル−カルニチンからなる群から選択される。
【００５１】
[0051]一部の実施形態において、体脂肪低減剤は、約０．００１〜約１０００、好ましくは約０．０１〜５００、より好ましくは約０．１〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。他の実施形態において、体脂肪低減剤は、約０．００１〜約１０、好ましくは約０．０１〜８、より好ましくは約０．１〜約５グラム日の量で動物に投与される。
【００５２】
[0052]一部の実施形態において、インスリン感受性増強剤は、クロム、ピコリン酸クロム、桂皮、桂皮抽出物、桂皮及びマンサク由来のポリフェノール、コーヒーの実抽出物、クロロゲン酸、コーヒー酸、亜鉛供給源及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される。好ましい実施形態において、インスリン感受性増強剤は、ピコリン酸クロム、硫酸亜鉛、モノメチオニン酸亜鉛及びブドウ種子抽出物からなる群から選択される。
【００５３】
[0053]一部の実施形態において、インスリン感受性増強剤は、約０．００１〜約１０００、好ましくは約０．０１〜５００、より好ましくは約０．１〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。他の実施形態において、インスリン感受性増強剤は、約０．００１〜約１０、好ましくは約０．０１〜８、より好ましくは約０．１〜約５グラム日の量で動物に投与される。
【００５４】
[0054]一部の実施形態において、抗炎症剤は、ω−３脂肪酸及びクルクミンからなる群から選択される。一部の実施形態において、ω−３脂肪酸は、α−リノレン酸、エイコサペンタエン酸、ドコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、アマ種子、アマ油、クルミ、カノーラ油、コムギ胚芽及び魚油からなる群から選択される。一部の実施形態において、クルクミンの供給源は、（１，７−ビス−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１−（４−ヒドロキシフェニル）−７−（４−ヒドロキシ−３−メトキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン、１，７−ビス−（４−ヒドロキシフェニル）−ヘプタ−１，６−ジエン−３，５−ジオン）、ジメトキシクルクミン及びビスデメトキシクルクミンからなる群から選択される。
【００５５】
[0055]一部の実施形態において、抗炎症剤は、約０．００１〜約１０００、好ましくは約０．０１〜５００、より好ましくは約０．１〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。他の実施形態において、抗炎症剤は、約０．００１〜約１０、好ましくは約０．０１〜８、より好ましくは約０．１〜約５グラム日の量で動物に投与される。
【００５６】
[0056]一実施形態において、食餌処方物は少なくとも１種の抗酸化剤を含む。
【００５７】
[0057]他の実施形態において、食餌処方物は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤及び少なくとも１種のインスリン感受性増強剤の組み合わせを含む。
【００５８】
[0058]他の実施形態において、食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン及びカルノシンを含む。
【００５９】
[0059]一実施形態において、食餌処方物は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤の組み合わせを含む。
【００６０】
[0060]他の実施形態において、食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、クロム、ブドウ種子抽出物、亜鉛、ＣＬＡ、カルニチン、アセチル−カルニチン、カルノシン、魚油及びクルクミンを含む。
【００６１】
[0061]一実施形態において、食餌処方物は、少なくとも１種の抗酸化剤と少なくとも１種の抗炎症剤との組み合わせを含む。
【００６２】
[0062]他の実施形態において、食餌処方物は、ビタミンＥ、ビタミンＣ、α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン、セレン、リコペン、魚油及びクルクミンを含む。
【００６３】
[0063]本発明の方法において、食餌処方物は、約０．００５〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日、好ましくは約０．０１〜約５００ｍｇ／ｋｇ／日、最も好ましくは約０．０５〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。
【００６４】
[0064]本発明の食餌処方物は、適切であれば、いずれの投与経路を用いても、また、いずれの形態でも動物に投与することができる。例えば、食餌処方物は、食餌処方物組成物、食品組成物、栄養補助食品、医薬組成物、栄養組成物に含まれた状態で、又は医薬として投与することができる。同様に、食餌処方物は、経口、鼻腔内、静脈内、筋肉内、胃内、経幽門、皮下、直腸などを含めた種々の投与経路を用いて投与することができる。食餌処方物は、動物に経口投与されるのが好ましい。食餌処方物は、栄養補助食品として、又は食品組成物中の成分として動物に経口投与されるのが最も好ましい。
【００６５】
[0065]好ましい実施形態において、食餌処方物は、動物（例えば、ヒト、伴侶動物（イヌ、ネコ等））による摂食に適した食品組成物中の成分として動物に投与される。そのような組成物として、動物に必要な栄養要求量を供給することが企図された完全食品、又は動物用トリーツなどの補助食品が挙げられる。
【００６６】
[0066]種々の実施形態において、食品組成物（例えば、ペット用食品組成物、ペット用トリーツ組成物）は、約５％〜約５０％の粗タンパク質を含む。粗タンパク質材料は、大豆ミール、大豆タンパク質濃縮物、トウモロコシグルテンミール、小麦グルテン、綿実、落花生ミールなどの植物性タンパク質を含むものであっても、又はカゼイン、アルブミン、食肉タンパク質などの動物性タンパク質を含むものであってもよい。ここで有用な食肉タンパク質の例として、牛肉、豚肉、仔羊肉、馬肉、鶏肉、魚肉、及びそれらの混合物が挙げられる。
【００６７】
[0067]食品組成物は、約５％〜約４０％の脂肪をさらに含んでもよい。適切な脂肪の例には、動物性脂肪及び植物性脂肪が含まれる。脂肪供給源としては、タロー又はグリースなどの動物性脂肪供給源が好ましい。トウモロコシ油、ヒマワリ油、ベニバナ油、ナタネ油、ダイズ油、オリーブ油、並びに一価不飽和及び多価不飽和脂肪酸の豊富な他の油などの植物油を使用してもよい。
【００６８】
[0068]食品組成物は、約１０％〜約６０％の炭水化物をさらに含んでもよい。適切な炭水化物の例として、コメ、トウモロコシ、キビ、モロコシ、アルファルファ、オオムギ、ダイズ、カノーラ、エンバク、コムギ、ライムギ、ライコムギ、及びそれらの混合物などの穀物又は穀類が挙げられる。組成物は、乾燥ホエーや他の乳製品副産物などの他の材料を場合により含んでもよい。
【００６９】
[0069]このような食品組成物の水分含量は食品組成物の性質によって異なる。食品組成物は、乾燥組成物（例えばキブル）、半湿潤組成物、湿潤組成物、又はそれらの組み合わせであってもよい。好ましい実施形態において、組成物は、完全で栄養バランスのとれたペットフードである。この実施形態において、ペットフードは、「ウェットフード」であっても、「ドライフード」であっても、又は「中間水分」含量のフードであってもよい。「ウェットフード」とは、通常は缶又はホイル製袋入りで売られており、水分含量が通常は約７０％〜約９０％の範囲にあるペットフードをいう。「ドライフード」とは、ウェットフードと類似した組成のものであるが、通常は約５％〜約１５％又は２０％の限定された水分含量を含んでいる（通常は小さいビスケット様キブルの形の）ペットフードをいう。好ましい一実施形態において、組成物は水分含量が約５％〜約２０％である。乾燥食品には、相対的に貯蔵安定性があり、微生物又は菌類による劣化又は汚染に耐性があるような種々の水分含量の食物が含まれる。押出し食品（例えば、ペットフード、ヒト又は伴侶動物用のスナック食）である乾燥食品組成物も好ましい。
【００７０】
[0070]食品組成物は、少なくとも１種の繊維供給源を含んでもよい。「繊維」という語は、消化性・非消化性、可溶性・不溶性、発酵性・非発酵性を問わず、食物中のすべての「バルク」の供給源を包含する。好ましい繊維は、海洋植物などの植物供給源からのものであるが、微生物の繊維供給源を使用してもよい。当業者には知るところとなるように、種々の可溶性又は不溶性繊維を利用することができる。繊維供給源は、ビートパルプ（甜菜由来）、アラビアガム、タルハガム、サイリウム、米糠、キャロブビーンガム、柑橘パルプ、ペクチン、フラクトオリゴ糖、短鎖オリゴフルクトース、マンナンオリゴフルクトース、大豆繊維、アラビノガラクタン、ガラクトオリゴ糖、アラビノキシラン、又はそれらの混合物とすることができる。
【００７１】
[0071]あるいは、繊維供給源は発酵性繊維であってもよい。発酵性繊維は、以前から、伴侶動物の免疫系に利益をもたらすものとされている。発酵性繊維、又はプレバイオティクスとなって腸内でプロバイオティクスの増殖を増強することが当業者に知られている他の組成物を、組成物中に混ぜて、本発明によって動物の免疫系にもたらされる利益の強化を促進することもできる。
【００７２】
[0072]一部の実施形態において、食品組成物の灰分は、１％未満〜約１５％、好ましくは約５％〜約１０％である。
【００７３】
[0073]好ましい実施形態において、組成物は、食餌処方物と、約１５％〜約５０％のタンパク質、約５％〜約４０％の脂肪、約５％〜約１０％の灰分と、を含み、水分含量が約５％〜約２０％である食品組成物である。他の実施形態において、食品組成物は、本明細書に記載のプレバイオティクス又はプロバイオティクスをさらに含む。
【００７４】
[0074]食品組成物に含まれた状態で投与される場合、食餌処方物は、食品組成物の約０．１〜約４０％、好ましくは約３〜約３０％、より好ましくは約５〜約２０％を占める。種々の実施形態において、食品組成物は、約１％、２％、４％、６％、８％、１０％、１２％、１４％、１６％、１８％、２０％、２２％、２４％、２６％、２８％、３０％、３２％、３４％、３６％、３８％又は４０％を占める。
【００７５】
[0075]他の実施形態において、食餌処方物は、栄養補助食品に含まれた状態で動物に投与される。栄養補助食品は、適切であれば、肉汁、飲料水、飲料、ヨーグルト、粉末、顆粒、ペースト、懸濁液、チュー、ごちそう（ｍｏｒｓｅｌ）、トリーツ、スナック、ペレット、ピル、カプセル、タブレット、小袋などのいずれの形態を取っても、又は他のいずれの送達形態を取ってもよい。栄養補助食品は、食餌処方物と、ビタミン、保存剤、プロバイオティクス、プレバイオティクス、抗酸化剤などの任意選択の配合材料と、を含むものでよい。これにより、補助食品が動物に少量で投与できるようになり、又は動物への投与前に希釈することができる。栄養補助食品は、動物への投与前に食品組成物又は水若しくは他の希釈剤と混合することが必要な場合もある。栄養補助食品に含まれた状態で投与される場合、食餌処方物は、補助食品の約０．１〜約９０％、好ましくは約３〜約７０％、より好ましくは約５〜約６０％を占める。
【００７６】
[0076]他の実施形態において、食餌処方物は、医薬組成物又は栄養組成物に含まれた状態で動物に投与される。医薬組成物は、食餌処方物と、少なくとも１種の薬学的又は栄養学的に許容される担体、希釈剤、又は賦形剤と、を含む。一般に、医薬組成物は、化合物又は組成物を、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色剤、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、着香剤、湿潤剤など（医薬の製造及び組成物の製剤化に有用であることが当業者に知られている、動物への薬剤としての投与に適した他の成分を含む。）と混合することによって調製される。医薬組成物又は栄養組成物に含まれた状態で投与される場合、食餌処方物は、組成物の約０．１〜約９０％、好ましくは約３〜約７０％、より好ましくは約５〜約６０％を占める。
【００７７】
[0077]本発明の食餌処方物は、必要に応じて又は所望に応じて又は規則的に動物に投与することができる。規則的な投与の目標は、動物に、規則的で一貫した用量の食餌処方物又はそうした摂取の結果として生じる直接的若しくは間接的な代謝産物を提供することである。そのような規則的で一貫した服用は、食餌処方物及びその直接的又は間接的な代謝産物の血中レベルを一定にする傾向となる。すなわち、規則的な投与は、月１回、週１回、１日１回であっても、又は１日１回より多くてもよい。同様に、投与は、隔日、隔週又は隔月、３日、３週間又は３か月毎、４日、４週間又は４か月毎などとすることができる。投与は１日複数回にすることもできる。通常の食餌要求量を補充するものとして利用するとき、食餌処方物は、動物に直接（例えば経口で）投与することができる。あるいは、食餌処方物は、飲料水などの流体を含めた毎日の飼料若しくは食物と接触させ、若しくは混合することもでき、又はそうした治療を受けている動物に対して静脈内接続することもできる。投与は、動物の食餌計画の一環として行うこともできる。例えば、食餌計画は、動物に、本発明の方法の実現に有効な量の食餌処方物を規則的に摂取させることを含んでもよい。
【００７８】
[0078]本発明の方法によれば、食餌計画の一環としての投与を含めた、食餌処方物の投与は、動物の分娩から成人期までの一定期間に及んでもよい。種々の実施形態において、動物はヒト又は伴侶動物（例えば、イヌ、ネコ）である。特定の実施形態において、動物は若い又は発育盛りの動物である。より好ましい実施形態において、動物は加齢動物である。他の実施形態において、投与は、例えば、動物がその予想される寿命の約３０％、４０％又は５０％超に達したとき、規則的に又は長期間規則的に開始される。一部の実施形態において、動物は、その予想寿命の４０、４５又は５０％に到達している。さらに他の実施形態において、動物は、その見込み寿命の６０、６６、７０、７５又は８０％に到達していて高齢である。寿命の決定は、保険統計の表、計算、概算などに基づくものでもよく、又は寿命にプラス又はマイナスの影響を及ぼすことがわかっている過去、現在、未来の影響又は要因を考慮してもよい。種、性別、サイズ、遺伝要因、環境要因及びストレス要因、現在及び過去の健康状態、過去及び現在の栄養状態、ストレス要因などの考慮事項も寿命決定時に影響を及ぼし又は考慮されることがある。
【００７９】
[0079]本発明の食餌処方物は、本発明の少なくとも１つの目的、例えば、動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防又は治療、インスリン感受性の改善、盛期の延長、生活の質の改善並びに健康及びウエルネスの促進を実現するのに必要な時間、動物に投与される。食餌処方物は、動物に規則的に投与されるのが好ましい。
【００８０】
[0080]他の態様において、本発明は、動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防又は治療、インスリン感受性の改善、生活の質の改善並びに健康及びウエルネスの促進のうちの少なくとも１つのための組成物であって、治療有効量の食餌処方物を含む組成物を提供する。組成物は、組成物を特定の組成物について予想又は推奨される通りに投与したとき、約０．００５〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日、好ましくは約０．０１〜約５０ｍｇ／ｋｇ／日、最も好ましくは約０．０５〜約１０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に食餌処方物が投与されるのに十分な量の食餌処方物を含有する。通常、食餌処方物は、組成物の約１〜約９０％、好ましくは約３〜約７０％、より好ましくは約５〜約６０％を占める。種々の実施形態において、食品組成物は、約１％、２％、４％、６％、８％、１０％、１２％、１４％、１６％、１８％、２０％、２２％、２４％、２６％、２８％、３０％、３２％、３４％、３６％、３８％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、７０％又は８０％を占める。
【００８１】
[0081]食餌処方物を含む組成物（例えば、食品組成物、食餌組成物、医薬組成物）は、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、塩、及び機能性添加剤、例えば、矯味剤、着色剤、乳化剤、抗菌剤又は他の保存剤などの少なくとも１種の物質をさらに含んでもよい。こうした組成物において有用となり得るミネラルとして、例えば、カルシウム、リン、カリウム、ナトリウム、鉄、塩化物、ホウ素、銅、亜鉛、マグネシウム、マンガン、ヨウ素、セレンなどが挙げられる。ここで有用な追加ビタミンの例として、Ａ、Ｄ、Ｅ、Ｋなどの脂溶性ビタミンが挙げられる。イヌリン、アミノ酸、酵素、補酵素などは、種々の実施形態に含めるのに有用となり得る。
【００８２】
[0082]種々の実施形態において、食餌処方物を含む組成物は、（１）少なくとも１種のプロバイオティクス、（２）少なくとも１種の不活性化プロバイオティクス、（３）プロバイオティクスと類似又は同一の健康利益を促進する、不活性化プロバイオティクスの少なくとも１種の構成要素（例えば、タンパク質、脂質、糖タンパク質）、（４）少なくとも１種のプレバイオティクス、及び（５）これらの組み合わせ、のうちの少なくとも１つを含有する。プロバイオティクス又はその構成要素は、食餌処方物を含む組成物に組み込む（例えば、組成物中に均質又は不均質に分配する）、又は食餌処方物を含む組成物に適用する（例えば、担体を用いて又は用いずに局所的に適用する）ことができる。そのような方法は、例えば米国特許第５９６８５６９号及び関連特許として当業者に知られている。
【００８３】
[0083]典型的なプロバイオティクスとしては、これらに限定されないが、乳酸菌、ビフィズス菌又は腸球菌、例えば、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｉｉ）、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・アニマリス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｉｍａｌｉｓ）、ラクトバチルス・ルミニス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｕｍｉｎｉｓ）、ラクトバチルス・ジョンソニイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｊｏｈｎｓｏｎｉｉ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・フェルメントゥム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、ビフィドバクテリウム属の種（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．）、エンテロコッカス・フェシウム（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃｉｕｍ）、及び腸球菌属の種（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｓｐ．）から選択されるプロバイオティクス菌株が挙げられる。一部の実施形態において、プロバイオティクス菌株は、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２５８１、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４８）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２５９２、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５０）、ラクトバチルス・ラムノサス（ＮＣＣ２５８３、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４９）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２６０３、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５１）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２６１３、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５２）、ラクトバチルス・アシドフィルス（ＮＣＣ２６２８、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）、ビフィドバクテリウム・アドレセンティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）（例えばＮＣＣ２６２７）、ビフィドバクテリウム属の種ＮＣＣ２６５７、又はエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ  １０４１５）からなる群から選択される。食餌処方物を含む組成物は、約１０４〜約１０１２ｃｆｕ／動物／日、好ましくは１０５〜約１０１１ｃｆｕ／動物／日、最も好ましくは１０７〜１０１０ｃｆｕ／動物／日を供給するのに十分な量でプロバイオティクスを含有する。プロバイオティクスが死菌又は不活性化されたものであるとき、そのようなプロバイオティクス又はその構成要素の量は、生きた微生物と同様の有益な効果を生じるものとすべきである。多くのこのようなプロバイオティクス及びその利益は、例えば、欧州特許第１２１３９７０Ｂ１号、欧州特許第１１４３８０６Ｂ１号、米国特許第７１８９３９０号、欧州特許第１４８２８１１Ｂ１号、欧州特許第１２９６５６５Ｂ１号、及び米国特許第６９２９７９３号により当業者に知られている。好ましい実施形態において、プロバイオティクスはエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ  １０４１５）である。一実施形態において、プロバイオティクスは、当業者に知られている方法及び材料を用いて担体中に封入される。
【００８４】
[0084]前述の通り、食餌処方物を含む組成物は、少なくとも１種のプレバイオティクス、例えば、フラクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、大豆オリゴ糖、ラクトスクロース、ラクツロース及びイソマルトースを含有してもよい。一実施形態において、プレバイオティクスは、チコリーの根、チコリー根抽出物、イヌリン、又はそれらの組み合わせである。一般に、プレバイオティクスは、腸内の健康な細菌叢をプラスに刺激し、そうした「善玉」細菌を繁殖させるのに十分な量で投与される。典型的な量は、１食当たり約１〜約１０グラム、又は動物の食物繊維１日推奨量の約５％〜約４０％である。プロバイオティクス及びプレバイオティクスは、適切ないかなる手段によって組成物の一部をなしてもよい。一般に、こうした材料は組成物と混合され、又は（例えば振りかけ若しくは吹き付けることによって）組成物の表面に適用される。こうした材料がキットの一部である場合は、他の材料と混合されていることもあれば、又はそれ自体のパッケージの中にあることもある。通常、食品組成物は、乾物基準で約０．１〜約１０％、好ましくは約０．３〜約７％、最も好ましくは約０．５〜５％のプレバイオティクスを含有する。プレバイオティクスは、当業者に知られている方法（例えば米国特許第５９５２０３３号の方法）を用いて組成物に組み込むことができる。
【００８５】
[0085]当業者であれば、使用すべき食餌処方物、食品成分、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、抗酸化剤、又は他の成分の適切な量を決定して、特定の動物に投与される特定の組成物を作製することができる。当業者は、食餌処方物及び他の成分を含む特定の組成物の最善の調製方法を決定する際、動物の種、年齢、サイズ、体重、健康状態などを考慮に入れることができる。考慮され得る他の要素として、組成物のタイプ（例えば、ペット用食品組成物か栄養補助食品か）、各構成要素の所望の投与量、特的の種類の組成物の（例えば、種、体重、活動／エネルギー要求量などに基づく）異なる動物による平均摂取量、及び組成物の製造要件が挙げられる。
【００８６】
[0086]他の態様において、本発明は、食餌処方物を動物に投与するのに適したキットを提供する。キットは、キット構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器内に、食餌処方物と、（１）動物による摂食に適した少なくとも１種の成分、（２）食餌処方物と他のキット構成要素とを組み合わせて、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に有用な組成物を製造する方法についての指示、（３）血糖管理のために食餌処方物を使用する方法についての指示、（４）インスリン抵抗性の予防又は治療のために食餌処方物を使用する方法についての指示、（５）インスリン感受性の改善のために食餌処方物を使用する方法についての指示、（６）少なくとも１種のプロバイオティクス、（７）少なくとも１種の不活性化プロバイオティクス、（８）プロバイオティクスと類似又は同一の健康利益を促進する、不活性化プロバイオティクスの少なくとも１種の構成要素（例えば、タンパク質、脂質、糖タンパク質）、（９）少なくとも１種のプレバイオティクス、（１０）キット構成要素を調製又は組み合わせて動物への投与に適した組成物を製造するためのデバイス、及び（１１）組み合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するためのデバイス、のうちの少なくとも１つと、を含む。一実施形態において、キットは、食餌処方物と、動物による摂食に適した少なくとも１種の成分と、を含む。他の実施形態において、キットは、食餌処方物と成分とを組み合わせて、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に有用な組成物を製造する方法についての指示を含む。一実施形態において、キットは小袋中に食餌処方物を含む。
【００８７】
[0087]キットが仮想パッケージを含むとき、キットは、少なくとも１つの物理的キット構成要素と組み合わされた仮想環境内の指示に限定される。キットは、食餌処方物及び他の構成要素を、血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に十分な量で含む。通常、食餌処方物及び他の適切なキット構成要素は動物による摂食直前に混合される。キットは、種々の組み合わせ及び／又は混合物のいずれの形でもキット構成要素を含むことができる。一実施形態において、キットは、食餌処方物を含む包みと、動物による摂食のための食物の容器と、を含む。キットは、さらなる品目、例えば、食餌処方物と成分とを混合するためのデバイス又は混合物を収容するためのデバイス（例えばフードボウル）を含んでもよい。他の実施形態において、食餌処方物は、動物の良好な健康状態を促進するさらなる栄養サプリメント（例えば、ビタミン、ミネラル）と混合される。構成要素は各々、単一パッケージ内の別々の容器に入った状態で、又は異なるパッケージの種々の構成要素の混合物の状態で提供される。好ましい実施形態において、キットは、食餌処方物と、動物による摂食に適した他の少なくとも１種の成分と、を含む。そのようなキットは、食餌処方物を他の成分と組み合わせて（一般には、食餌処方物を他の成分と混合するか、又は食餌処方物を他の成分に適用する（例えば、食餌処方物を食品組成物に振りかける）ことによって）動物による摂食用の食品組成物とする方法についての指示を含むのが好ましい。
【００８８】
[0088]さらなる態様において、本発明は、（１）血糖を管理するために食餌処方物を使用すること、（２）インスリン抵抗性を予防又は治療するために食餌処方物を使用すること、（３）ａｋｉｎ老化を遅延させるために食餌処方物を使用すること、（４）消費者が本発明の方法及び組成物に関して質問がある場合に使用するための連絡情報、並びに（５）食餌処方物についての栄養学的情報、のうちの少なくとも１つに関する情報又は指示を伝達するための手段を提供する。伝達手段は、本発明を使用する利益について教示し、食餌処方物又はそれを含む食品組成物を動物に投与する承認された方法を伝達するのに有用である。伝達手段は、情報又は指示を含む物理的若しくは電子的文書、デジタルストレージメディア、光学ストレージメディア、オーディオプレゼンテーション、オーディオビジュアルディスプレイ又はビジュアルディスプレイの少なくとも１つを含む。伝達手段は、表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるのが好ましい。
【００８９】
[0089]他の態様において、本発明は、食餌処方物と、動物による摂食に適した他の少なくとも１種の成分（例えば、タンパク質、脂肪、炭水化物、繊維、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクスの少なくとも１種）と、を含む食品組成物の製造方法を提供する。製造方法は、動物による摂食に適した少なくとも１種の成分を食餌処方物と混合することを含む。別法として、製造方法は、食餌処方物を、単独で、又は他の成分と併せて若しくは組み合わせて、例えばコーティング又はトッピングとして食品組成物上に適用することを含む。食餌処方物は、食品組成物を製造及び／又は加工する間のどの時点で加えてもよい。組成物は、当業界において適切ないかなる方法に従って作製してもよい。
【００９０】
[0090]他の態様において、本発明は、本発明の食餌処方物を収容するのに有用なパッケージを提供する。パッケージは、食餌処方物を含むのに適した少なくとも１種の材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含み、ラベルは、血糖管理に関して有益な特性を有する食餌処方物がパッケージに含まれることを示す言葉、写真、デザイン、頭字語、スローガン、フレーズ若しくは他の手段又はそれらの組み合わせを備える。通常、そのような手段は、材料に印刷された形で、「血糖管理を促進する」、「インスリン抵抗性を予防する」、「インスリン抵抗性を治療する」、「インスリン感受性を改善する」といった文言又は同等の表現を含む。例えば、食餌処方物を含むに適した任意のパッケージ形態及びパッケージ材料（例えば、紙、プラスチック、ホイル又は金属から製造された袋、箱、ボトル、缶又はパウチ）が本発明において有用である。好ましい実施形態において、パッケージは、本発明の食餌処方物をさらに含む。種々の実施形態において、パッケージは、パッケージを開けずに中身を見ることを可能にする少なくとも１つの窓をさらに備える。ある実施形態において、窓はパッケージ材料の透明な部分である。他の実施形態において、窓はパッケージ材料の欠落部分である。好ましい実施形態において、パッケージは、ラベルに応じて、特定の動物（例えば、ヒト、イヌ、ネコ）用に適合させた食品組成物、好ましくはイヌ又はネコのための伴侶動物用食品組成物を含む。好ましい実施形態において、パッケージは、本発明の食品組成物を含む缶又はパウチである。
【００９１】
[0091]他の態様において、本発明は、動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防又は治療、インスリン感受性の改善、生活の質の改善並びに健康及びウエルネスの促進のうちの少なくとも１つのための医薬を調製するための、食餌処方物の使用を提供する。一般に、医薬は、化合物又は組成物、すなわち食餌処方物又はそれを含む組成物を、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色剤、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、着香剤、湿潤剤、及び医薬の製造及び医薬の製剤化に有用であることが当業者に知られている、動物への投与に適した他の成分と混合することによって調製される。
【００９２】
[0092]他の態様において、本発明は、動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善のための方法を提供する。方法は、治療有効量の少なくとも１種の抗酸化剤を動物に投与することを含む。動物における血糖の管理、インスリン抵抗性の予防若しくは治療及びインスリン感受性の改善に適したいずれの量であってもよい。抗酸化剤は、該抗酸化剤に適したいずれの手段及び経路を用いて投与されてもよい。抗酸化剤は、補助食品に含まれた状態で又は可食組成物（例えば、食物、トリーツ、飲料）の一部として経口のみで投与されるのが好ましい。
【００９３】
[0093]他の態様において、本発明は、少なくとも１種の抗酸化剤、少なくとも１種の抗糖化剤、少なくとも１種の体脂肪低減剤、少なくとも１種のインスリン感受性増強剤及び少なくとも１種の抗炎症剤のうちの少なくとも２つからなる組み合わせを収容するのに有用なパッケージを提供する。パッケージは、組み合わせを含むのに適した少なくとも１種の材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含み、ラベルは、組み合わせがパッケージに含まれることを示す言葉、写真、デザイン、頭字語、スローガン、フレーズ若しくは他の手段又はそれらの組み合わせを備える。通常、そのような手段は、材料に印刷された形で、「血糖管理を促進する」、「インスリン抵抗性を予防する」、「インスリン抵抗性を治療する」、「インスリン感受性を改善する」といった文言又は同等の表現を含む。例えば、食餌処方物を含むに適した任意のパッケージ形態及びパッケージ材料（例えば、紙、プラスチック、ホイル又は金属から製造された袋、箱、ボトル、缶又はパウチ）が本発明において有用である。好ましい実施形態において、パッケージは、本発明の組み合わせをさらに含む。種々の実施形態において、パッケージは、パッケージを開けずに中身を見ることを可能にする少なくとも１つの窓をさらに備える。ある実施形態において、窓はパッケージ材料の透明な部分である。他の実施形態において、窓はパッケージ材料の欠落部分である。
【実施例】
【００９４】
[0094]本発明は以下の実施例によりさらに説明することができるが、これらの実施例は、特に断らない限り、単に例示のためのものであり、本発明の範囲を限定するものではないことは理解されよう。
【００９５】
実施例１：
[0095]給餌プロトコールの期間は５か月とした。１５か月齢マウス（Ｃ５７Ｂ１／６）に、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ成熟げっ歯類維持用精製食処方（ＡＩＮ−９３Ｍ）を１週間当たり２４グラム与えた。各試験群のマウスは１０匹とした。各群に、ブレンドＡ又はブレンドＢのいずれかの補助食品を与えた。対照群には食餌補助を行わなかった。研究の最後に、マウスを腹腔内グルコース負荷試験（ＩＰＧＴＴ）にかけた。
【００９６】
[0096]腹腔内グルコース負荷試験（ＩＰＧＴＴ）プロトコール：
マウスを終夜１６時間絶食させる。翌朝、マウスを秤量し、２０マイクロリットルの血液を尾から採取する。空腹時血糖を、ＯｎｅＴｏｕｃｈ  Ｕｌｔｒａ試験紙付き血糖計を使用するグルコース法によって測定する。Ｂｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  ２５ゲージ  ５／８インチ  １ｍｌシリンジを用いて、１．５グラム／体重ｋｇの滅菌１５％Ｄ−グルコースＰＢＳ溶液をマウスの腹腔に注射する。グルコース注射から０、３０、６０、１２０分後に、グルコース試験紙に載せた尾からの血液の小滴を用いて血糖を測定する。結果を表１に示す。
【００９７】
ブレンドＡの配合材料・配合量：
ビタミンＥ：  ５００ｍｇ／ｋｇ食餌
天然混合カロテノイド（α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン）：  ５０ｍｇ／ｋｇ食餌
セレン（Ｌ−セレノメチオニン，９７％）：  ０．２０ｍｇ／ｋｇ食餌
ビタミンＣ：  ４５０ｍｇ／ｋｇ食餌
リコペン：  ５０ｍｇ／ｋｇ食餌
【００９８】
ブレンドＢの配合材料・配合量：
ビタミンＥ：  ５００ｍｇ／ｋｇ食餌
天然混合カロテノイド（α−カロテン、β−カロテン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチン）：  ５０ｍｇ／ｋｇ食餌
セレン（Ｌ−セレノメチオニン，９７％）：  ０．２０ｍｇ／ｋｇ食餌
ビタミンＣ：  ４５０ｍｇ／ｋｇ食餌
リコペン：  ５０ｍｇ／ｋｇ食餌
ピコリン酸クロム：  ０．５ｍｇ／ｋｇ食餌
ブドウ種子抽出物：  ２５０ｍｇ／ｋｇ食餌
モノメチオニン亜鉛：  ７８ｍｇ／ｋｇ食餌
ＣＬＡ：  食餌の０．５％
カルノシン：  食餌の０．０５％
カルニチン：  ４００ｍｇ／ｋｇ食餌
アセチル−カルニチン：  １００ｍｇ／ｋｇ食餌
【００９９】
【表１】
2014501759.tif 000002
【０１００】
[0097]本明細書では、本発明の代表的な好適な実施形態が開示されている。特定の用語が使用されているが、それらは単に一般的かつ説明的な意味で使用したものであり、限定を意図したものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲に記載の通りである。上述の教示内容を踏まえると、本発明の多くの修正及び改変が可能であることは明らかである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲内で、特に記載されている以外の形態でも実施可能であることが理解されよう。
【国際調査報告】
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2014501759.tif 000004
2014501759.tif 000005
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