(57)【要約】  本発明は、化学防腐剤を使用しなくても優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関し、より詳しくは、防腐力に優れたウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸、及びシトラス混合抽出物のうち１種以上と、の混合物を含有することにより、これら物質の防腐力の上昇効果を通じて優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関する。【選択図】図１
2014533725.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウンデシレン酸グリセリルと、
エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた１種以上と、
を含有する皮膚外用剤組成物。
【請求項２】
組成物の総重量に対して、前記ウンデシレン酸グリセリルは０．０１〜４．０重量％、エチルヘキシルグリセリンは０．０１〜１．０重量％、カプリル酸グリセリルは０．０１〜１．０重量％、ｐ−アニス酸は０．０１〜１．０重量％、シトラス混合抽出物は０．０１〜１．０重量％の量で含有する請求項１に記載の皮膚外用剤組成物。
【請求項３】
前記組成物は、防腐力が向上することを特徴とする請求項１に記載の皮膚外用剤組成物。
【請求項４】
ウンデシレン酸グリセリルと、
エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた１種以上と、
の混合物の防腐剤としての用途。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、化学防腐剤を使用しなくても優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関し、より詳しくは、防腐力に優れたウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた１種以上と、の混合物を含有することにより、これら物質の防腐力に対する上昇効果を通じて優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚外用剤組成物は、製造場の落下菌、製造水や原料移送配管の中などに付着している微生物による汚染、使用中のユーザーの指、手の平、顔などの皮膚接触や製品容器などの表面にいる菌による汚染、あるいは使用中の異質物の混入によって微生物に汚染される場合がある。このような理由で外用剤組成物の中には、汚染された微生物の増殖を抑制し、汚染された微生物を死滅させる防腐力を向上させることを目的としてパラオキシ安息香酸エステル（パラベン類）、イミダゾリジニル尿素、フェノキシエタノール、クロルフェネシン、安息香酸、ソルビン酸、デヒドロ酢酸（ｄｅｈｙｄｒｏａｃｅｔｉｃ  ａｃｉｄ）などの防腐剤が配合されている。しかし、このような化学防腐剤は、皮膚外用剤組成物で使用する防腐手段としては有効性が優れているが、毒性、皮膚刺激、刺激感及びアレルギーなどを誘発するなどの短所があるため、化学防腐剤の使用を減らすか、このような化学防腐剤の代替物質に対する要求がある。
【０００３】
もちろん、最近、抗菌力が知られているジオール（ｄｉｏｌ）類を利用して従来の化学防腐剤を配合していない皮膚外用剤組成物を製造するか、製造工程上に微生物の混入を防いで菌の汚染を抑制する容器に包装する方法によって防腐剤を使用しないか、または、通常の水準よりも防腐剤の含量が少ない皮膚外用剤を製造することも可能である。しかし、ジオールの場合には、皮膚刺激などの安全性や、可溶化、乳化剤形の安定度に影響を与えて、無菌製造や菌流入を抑制する容器を使用する場合、製造工程が複雑で設備維持費用、容器費用などが増加してしまい、経済的汎用性に欠けている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これにより、本発明者は、従来の化学防腐剤を使用しなくても、化学防腐剤を使用した皮膚外用剤組成物と同等以上に、流入された有害微生物から安全な防腐力を有する皮膚外用剤組成物を提供しようとし、ウンデシレン酸グリセリルを、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸またはシトラス混合抽出物と混合して使用すれば、これら物質の防腐力の上昇効果によって優れた防腐力を提供することができることを発見し、本発明を完成することになった。
【０００５】
従って、本発明は、従来の化学防腐剤を使用しなくても優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記した目的を達成するために、本発明は、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた１種以上と、を含有する皮膚外用剤組成物を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明は、従来の化学防腐剤を使用しなくても、化学防腐剤を使用した場合と同等以上の防腐力を提供し、化学防腐剤の使用による毒性、皮膚刺激、刺激感及びアレルギーなどを誘発しないため、皮膚に安全に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】防腐力を評価するための手順を示したフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸及びシトラス混合抽出物からなる群より選ばれた１種以上と、の混合物を配合して使用することにより、優れた防腐力を有する皮膚外用剤組成物に関する。
【００１０】
本発明では、抗菌効果を有するウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸またはシトラス混合抽出物と、を組み合わせて使用することにより、これによる上昇効果を提供して少量を使用しても優れた防腐力を提供することができ、本発明の組成物は、組成物の総重量に対して、ウンデシレン酸グリセリルを０．０１〜４．０重量％、エチルヘキシルグリセリンを０．０１〜１．０重量％、カプリル酸グリセリルを０．０１〜１．０重量％、ｐ−アニス酸を０．０１〜１．０重量％、シトラス混合抽出物を０．０１〜１．０重量％の量で使用する。
【００１１】
本発明で使用されるシトラス混合抽出物は、柑橘類植物の抽出物として使用可能な柑橘類植物として、これに限定されるものではないが、グレープフルーツ、ベルガモット、スイートオレンジ、タンジェリン、マンダリンオレンジなどの抽出物またはこの混合物を使用することができ、本発明では、幹、葉、花、実など柑橘類のすべての部分からの抽出物を使用することができ、ある特定の部分の抽出物に限定されない。また、抽出物は、柑橘類植物から浸出・煎出して得られた浸出液だけでなく、浸出液を再び一部または全部濃縮して得られた濃縮物、または、前記濃縮物を再び乾燥させて製造したものを全部含み、好ましくは、このように製造した抽出物を植物性グリセリンと混合して使用する。また、本発明で抽出物としては、柑橘類植物の実、葉、幹などを圧搾した後に混合して発酵させ、発酵産物を遠心分離して液相の発酵抽出物を取った後、これを熱処理して植物性グリセリンと混合したものを使用することが好ましい。
【００１２】
このようにウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸またはシトラス混合抽出物とを適正な割合で共に使用することにより、本発明は、パラベン類やフェノキシエタノールなどの化学防腐剤と、皮膚刺激や刺激感を誘発する可能性のある既存ジオール類とを配合しなくても、十分な防腐力を確保した皮膚外用剤組成物を提供することができる。
【実施例】
【００１３】
以下、本発明の内容を、実施例及び試験例を通じてより具体的に説明する。これらの実施例及び試験例は、本発明の内容を理解するために提示されたものであるだけで、本発明の権利範囲がこれらに限定されるものではない。
【００１４】
［参考例１］実施例１及び比較例１〜４の製造
下記表１の組成によって通常の方法でローションの剤形に製造した（単位：重量％）。このとき、シトラス混合抽出物は、Ｂｉｏ  Ｃｉｔｒｏ  ｌｉｑｕｉｄ（Ｑｕｉｎａｂｒａ）製品を使用し、前記製品は成分としてグレープフルーツ（Ｃｉｔｒｕｓ  Ｐａｒａｄｉｓｉ）実抽出物、ベルガモット（Ｃｉｔｒｕｓ  Ａｕｒａｎｔｉｕｍ  Ｂｅｒｇａｍｉａ）実抽出物、オレンジ（Ｃｉｔｒｕｓ  Ａｕｒａｎｔｉｕｍ  Ｄｕｌｃｉｓ）実抽出物、タンジェリン（Ｃｉｔｒｕｓ  Ｔａｎｇｅｒｉｎａ）実抽出物、及びグリセリンを含む。
【００１５】
【表１】
2014533725.tif 000003
【００１６】
［試験例１］防腐力試験
防腐力を評価するために、基本的に図１に示した手順によって試験を進めた。
初期微生物を除去した前記実施例１〜４及び比較例１〜７の化粧料２０〜３０ｇに、大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉ；ＡＴＣＣ８７３９）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ；ＡＴＣＣ６５３８）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ；ＡＴＣＣ９０２７）、及びカンジダ菌（Ｃａｎｄｉｄａ  ａｌｂｉｃａｎｓ；ＡＴＣＣ１０２３１）などの混合菌液を試料当たり初期濃度５×１０5ｃｆｕ（集落形成単位、ｃｏｌｏｎｙ  ｆｏｒｍｉｎｇ  ｕｎｉｔ）／ｇになるように添加して混合した。これらを３２℃の恒温槽で４週間培養しながら７日、１４日及び２８日の間隔で各化粧料を１ｇずつ取って生菌数を測定し、その結果を下の表２に示した。
【００１７】
また、かびの場合には、前記実施例１〜４及び比較例１〜７の化粧料２０〜３０ｇにアスペルギルスニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ；ＡＴＣＣ１６４０４）の菌液を試料当たり初期濃度１×１０5ｃｆｕ／ｇになるように添加して混合した後、２５℃の恒温槽で培養しながら７日、１４日及び２８日の間隔で各化粧料を１ｇずつ取って生菌数を測定し、試料表面の菌糸及び胞子発生の有無を８週目まで観察し、その結果を下の表３に示した。
【００１８】
【表２】
2014533725.tif 000004
【００１９】
【表３】
2014533725.tif 000005
【００２０】
前記表２及び３を見ると、本願発明に係る実施例１〜４の場合には、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸、シトラス混合抽出物と、をそれぞれ使用した場合の比較例２〜６よりも、少量を使用してもより優れた防腐力があることを観察することができ、既存に使用した防腐剤であるメチルパラベン、プロピルパラベン及びフェノキシエタノールを使用した比較例７の場合と比較して、より少量を使用してもより優れた防腐力を示すことを確認することができる。
【００２１】
［試験例２］使用性（刺激感）試験
パネル１５人の痛さ、灼熱感などの刺激感に敏感な被験者を対象にして、本発明に係る皮膚外用剤組成物の実施例１〜４を比較例１と比較した。比較例１と実施例１、比較例１と実施例２、比較例１と実施例３、比較例１と実施例４の試験試料０．５ｍｌずつを、左右を無作為に変えて適用してこすり、痛さ、かゆみ、及び眼まぶしさなどの刺激感を評価し、その結果を下の表４に示した。
＜評価基準＞
０〜０．４：無刺激
０．４〜１．０：軽刺激
１．１〜２．０：中刺激
２．１〜３．０：強刺激
【００２２】
【表４】
2014533725.tif 000006
【００２３】
前記の表４から分かるように、ウンデシレン酸グリセリルと、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸またはシトラス混合抽出物と、を混用した製品の刺激感は、無刺激の水準であり、前記物質を入れていない比較例１と比較した時、刺激感の有意差は示していないため、本発明で使用される物質による刺激感の上昇はないことを確認することができる。
【００２４】
［試験例３］皮膚刺激試験
ウンデシレン酸グリセリル、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸、及びシトラス混合抽出物の人体における皮膚安全性を評価するために、２４時間の間、４０人の被験者を対象にしてパッチテストを行った。パッチは被験者の背上部に付着し、準備された試験物質２０ｕｌをＩＱチャンバー（ｃｈｅｍｏｔｅｃｈｉｑｕｅ、Ｓｗｅｅｄｅｎ）を利用してパッチした。パッチを付着して２４時間の経過後、パッチを除去してから３０分後に初めての読み取りを施行し、２４時間が経過した後に２次読み取りを施行した。試料の皮膚刺激の強度を調べるために、皮膚の陽性反応の程度によって加重値を付与し、下記の数学式１によって皮膚平均反応度を求めて試料の皮膚刺激を判定した。
【００２５】
【数１】
2014533725.tif 000007
【００２６】
＜判定機準＞
点数１未満（等級Ｉ）：無刺激範囲
１以上３未満（等級ＩＩ）：軽刺激
３以上５未満（等級ＩＩＩ）：中刺激
５以上（等級ＩＶ）：強刺激
【００２７】
【表５】
2014533725.tif 000008
【００２８】
前記表５の結果において、ウンデシレン酸グリセリル、エチルヘキシルグリセリン、カプリル酸グリセリル、ｐ−アニス酸、及びシトラス混合抽出物は、全部無刺激の水準であることを確認することができる。
【００２９】
従って、これらの物質を含む組成物を皮膚外用剤として使用しても、皮膚に刺激を与えず安全に使用できることが分かる。
【図１】
2014533725.tif 000009
【国際調査報告】
2014533725.tif 000010
2014533725.tif 000011
2014533725.tif 000012
2014533725.tif 000013