(57)【要約】  整形外科用創外固定具１は、患者の上肢の近位骨１００に一体的に連結されることを意図された近位取り付け手段２と、患者の上肢の遠位骨１０１に一体的に連結されることを意図された遠位取り付け手段３と、近位骨１００と遠位骨１０１とを接続する肘関節１０２に対応して位置することを意図された、ヒンジ軸ｘに沿って近位取り付け手段２を遠位取り付け手段３にヒンジ結合する関節部材４とを備え、関節部材４は、整形外科用創外固定具１を位置決めするときに肘関節１０２を枠に入れることを意図された放射線透過性のセンタリング窓４０を備え、ヒンジ軸ｘはセンタリング窓４０を通過する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の上肢の近位骨（１００）に一体的に連結されることを意図された近位取り付け手段（２）と、
患者の上肢の遠位骨（１０１）に一体的に連結されることを意図された遠位取り付け手段（３）と、
前記近位骨（１００）と前記遠位骨（１０１）とを接続する肘関節（１０２）に対応して位置することを意図された、ヒンジ軸（ｘ）に沿って前記近位取り付け手段（２）を前記遠位取り付け手段（３）にヒンジ結合する関節部材（４）と
を備える、肘関節のための整形外科用創外固定具（１）において、
前記関節部材（４）は、前記整形外科用創外固定具（１）を位置決めするときに前記肘関節（１０２）を枠に入れることを意図された放射線透過性のセンタリング窓（４０）を備え、前記ヒンジ軸（ｘ）は前記センタリング窓（４０）を通過することを特徴とする整形外科用創外固定具。
【請求項２】
前記センタリング窓（４０）は、前記肘関節（１０２）のセンタリングを誘導するように配置された放射線不透過性の基準具（４０ｂ）を有する、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項３】
前記センタリング窓（４０）は、基準ワイヤーの挿入のために、前記ヒンジ軸（ｘ）に沿って向く中心チューブ（４０ａ）を備える、請求項１または２に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項４】
前記近位取り付け手段（２）は少なくとも１つの近位ロッド（２９）を備え、該近位ロッドは、前記関節部材（４）に接続され、かつ、少なくとも１つの近位クランプ（２０）によって支持された近位骨内ピン（７０）によって前記近位骨（１００）に固定される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項５】
前記近位クランプ（２０）は、
近位骨内ピン（７０）をロックするように配置された第１の結合部材（２１）と、
前記近位ロッド（２９）をロックするように配置された第２の結合部材（２２）と
を備え、
前記第１の結合部材（２１）及び前記第２の結合部材（２２）は、関節ピン（２３）によって互いに関節運動し、
該関節ピンは、
前記第１の結合部材（２１）に連結したヘッド（２３ａ）と、
前記第２の結合部材（２２）に連結したシャンク（２３ｂ）と
を備える、請求項４に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項６】
前記第２の結合部材（２２）は、前記関節ピン（２３）の軸の回りに選択的に回転可能である、請求項５に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項７】
前記関節ピン（２３）の前記ヘッド（２３ａ）は、前記第１の結合部材（２１）を横断する軸が通過する貫通穴を有し、それにより、前記関節ピン（２３）は、前記横断する軸に対して選択的に回転可能である、請求項５または６に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項８】
前記横断する軸は、前記関節ピン（２３）の軸に垂直であり、かつ、前記近位骨内ピン（７０）の固定軸に平行である、請求項７に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項９】
前記遠位取り付け手段（３）は少なくとも１つの遠位ロッド（３９、３９’’）を備え、該遠位ロッドは、前記関節部材（４）に接続され、かつ、遠位骨内ピン（６０）によって前記遠位骨（１００）に固定される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１０】
前記遠位骨内ピン（６０）は、前記遠位ロッド（３９）に連結された少なくとも１つの遠位クランプ（３０、３０’）によって支持される、請求項９に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１１】
前記遠位骨内ピン（６０）は、前記遠位ロッド（３９’’）によって直接支持され、かつ、固定手段（３７’’）によって前記遠位ロッド（３９’’）に締結され得るロック（３８’’）によって所定位置に維持される、請求項９に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１２】
前記遠位ロッド（３９’’）及び前記ロック（３８’’）は、対向する中空部を有し、該中空部は、結合して、前記遠位骨内ピン（６０）用のシートを画定する、請求項１１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１３】
前記遠位骨内ピンは、前記遠位ロッドと一体であるベース（３５’’’）に回転可能に重なる少なくとも１つのインサート（３６’’’）によって支持され、ロック（３８’’’）は、前記インサート（３６’’’）の上方に配置されて、前記遠位骨内ピン（６０）を所定位置に維持し、前記ロック（３８’’’）は、固定手段（３７’’’）によって前記遠位ベース（３９’’）に固定可能である、請求項９に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１４】
前記固定手段（３７’’’）は、前記ベース（３５’’’）と前記インサート（３６’’’）との間の相対的な移動が阻止されることを可能にする、請求項１３に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１５】
前記関節部材（４）は、
前記近位取り付け手段（２）と一体である近位接合部（４ａ）と、
前記遠位取り付け手段（３）と一体である遠位接合部（４ｂ）と
を備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１６】
前記センタリング窓（４０）は、円柱幾何形状を有し、前記センタリング窓（４０）は、前記近位接合部（４ａ）と前記遠位接合部（４ｂ）との間にヒンジピンを画定する、請求項１５に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１７】
前記近位接合部（４ａ）及び前記遠位接合部（４ｂ）の一方は、前記センタリング窓（４０）の円柱状の外周縁に沿って回転可能に摺動可能な少なくとも１つのヒンジリングを備え、前記センタリング窓（４０）は、前記近位接合部（４ａ）及び前記遠位接合部（４ｂ）の他方と一体である、請求項１６に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１８】
前記関節部材（４）は、前記近位接合部（４ａ）と前記遠位接合部（４ｂ）との間の相対な回転を阻止するために配置された継手ロック手段（４１ｆ）を備える、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１９】
前記関節部材（４）は、遠位取り付け手段（３）が近位取り付け手段（２）に対して並進されることを可能にするように配置された関節伸延手段を備える、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２０】
前記並進は、前記遠位骨（１０１）の長手方向軸（ｚ）に対して伸延角度（α）だけ傾斜する伸延軸（ｙ）に沿って起こり、前記伸延角度（α）は６０度と７５度との間にある、請求項１９に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２１】
前記遠位接合部（４ｂ）は、
前記近位接合部（４ａ）にヒンジ結合した結合部材（４２）と、
遠位取り付け手段（３）と一体の遠位コネクタ（４３）と
を備え、
前記遠位コネクタ（４３）は、前記結合部材（４２）に対して摺動可能に可動であり、前記関節伸延手段は、前記結合部材（４２）に対する前記遠位コネクタ（４３）の並進を促進するように配置される、請求項１９または２０に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２２】
前記遠位コネクタ（４３）は、前記結合部材（４２）の摺動シート（４２ｂ）に摺動可能に挿入された摺動アーム（４３ａ）を備え、
伸延制御ネジ（４３ｆ）の形態を有する前記関節伸延手段は、
前記摺動シート（４２ｂ）に回転可能に連結したヘッドと、
前記摺動アーム（４３ａ）に係合したシャンクと
を備える、請求項２１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２３】
前記遠位コネクタ（４３）は、前記遠位取り付け手段（３）の遠位ロッド（３９、３９’’）を長手方向に収納することを意図された遠位接続アーム（４３ｂ）を備え、前記摺動アーム（４３ａ）と前記遠位接続アーム（４３ｂ）との間の範囲指定された角度は、１０５度と１２０度との間にある、請求項２２に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２４】
前記遠位取り付け手段（３）と前記近位取り付け手段（４）との間の相対的な並進を阻止するように配置された伸延阻止手段（４２ｃ）を更に備える、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２５】
補助装置（５）を更に備え、該補助装置は、前記関節部材（４）に結合することができ、前記近位接合部（４ａ）と前記遠位接合部（４ｂ）との間の相対的な回転がマイクロメートルで調整されることを可能にする、請求項１５〜２４のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２６】
前記補助装置（５）は、
ボックス状本体（５０）と、
該ボックス状本体（５０）に回転可能に連結する回転部（５１）と、
前記ボックス状本体（５０）及び前記回転部（５１）を、前記近位接合部（４ａ）及び前記遠位接合部（４ｂ）にそれぞれ固定するか、又は、その逆も同様であることを意図された固定手段（５０ａ、５２）と
を備え、
前記ボックス状本体（５０）は、制御部材（５５ａ）から前記回転部（５１）に回転移動を伝達することを意図された機械的減速ギア（５３、５４、５５）を備える、請求項２５に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２７】
前記機械的減速ギア（５３、５４、５５）は、歯車（５３）及びウォームネジ（５５）を備える、請求項２６に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２８】
前記補助装置は、２つの代替の構成、すなわち、
前記回転部（５１）が前記機械的減速ギア（５３、５４、５５）によって前記制御部材（５５ａ）に結合される第１の構成と、
前記回転部（５１）が前記制御部材（５５ａ）に対してアイドル状態である第２の構成と
に従って構成され得る、請求項２６または２７に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２９】
ドラム（５４）は、前記回転部（５１）を前記歯車（５３）と一体にさせ、前記回転部（５１）と、前記ドラム（５４）と、前記歯車（５３）とによって形成されるグループは、前記歯車（５３）が前記ウォームネジ（５５）に係合する前記補助装置（５）の前記第１の構成に対応する位置と、前記歯車（５３）が前記ウォームネジ（５５）に係合しない前記補助装置（５）の前記第２の構成に対応する位置との間で、軸方向に並進可能である、請求項２７に従属するときの請求項２８に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項３０】
前記補助装置（５）は、前記ボックス状本体（５０）と前記回転部（５１）との間で許容される角度の変化範囲を選択的に制限するための手段（５１ｂ、５１ｃ）を更に備える、請求項２６から２９のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項３１】
前記ボックス状本体（５０）と前記回転部（５１）との間で許容される前記角度の変化範囲を選択的に制限するための前記手段（５１ｂ、５１ｃ）は、前記角度の変化範囲の下限と上限との両方を規定するために配置される、請求項３０に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項３２】
前記ボックス状本体（５０）と前記回転部（５１）との間で許容される前記角度の変化範囲を選択的に制限するための前記手段（５１ｂ、５１ｃ）は、複数の制限穴（５１ｂ）を備え、前記複数の制限穴（５１ｂ）は、前記回転部（５１）上に存在し、前記ボックス状本体（５０）の制限停止部と相互作用する制限ペグ（５１ｃ）を収容することを意図される、請求項３０または３１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項３３】
請求項１〜３２のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具（１）と、
少なくとも１つの伸延装置（６）と
を備えるキットであって、
前記伸延装置（６）は、
前記肘関節（１０２）において患者の前記遠位骨（１０１）に連結され得る固定部（６１ｂ）と、
近位取り付け手段に連結され得る可動部（６１ａ）と
を装備する遠位クランプ（６１）を備え、
前記可動部（６１ａ）は、前記固定部（６１ｂ）に対して伸縮するように並進可能であるキット。
【請求項３４】
前記伸延装置（６）の前記遠位クランプ（６１）は、前記伸延装置（６）を位置決めするときに前記肘関節（１０２）を枠に入れることを意図されるセンタリング窓（６５）を生成するように形作られる、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
前記伸延装置（６）の前記センタリング窓（６５）は、前記遠位クランプ（６１）の前記固定部（６１ｂ）及び前記可動部（６１ａ）の対向する窪みによって実現される、請求項３４に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科手術の分野に適用され、また、本発明は、肘関節の骨折及び関節硬直の処置のための装置に関する。
【０００２】
特に、本装置は、近位部及び遠位部を備えるタイプの関節型創外固定具であって、この関節型創外固定具は、患者の上肢の上腕骨及び尺骨にそれぞれ連結することを意図され、肘関節に対応して配置される関節部材によって互いにヒンジ結合される。
【背景技術】
【０００３】
肘関節の外傷の処置又は他の原因（炎症、熱傷、関節炎）による関節の屈曲拘縮は、身体障害の頻度及び程度の点で特定の臨床的重要性を帯びる。
【０００４】
実際には、僅かな（約３０度〜４０度の）拘縮でも、上肢の機能をかなり減少させる。多くの場合、リハビリテーション又は伸延関節形成による、拘縮後の可動性の回復は、関節の両側の関連する筋腱短縮とともに、痛み及び／又は腫張によって制限又は妨害される可能性がある。
【０００５】
早期の能動的運動、一般的な治療、連続的な受動的運動（ＣＰＭ）のようないくつかの技法は、その問題に対処するために使用され得るが、その問題が解決されることを確実な方法で保証はしない。
【０００６】
早期の能動的運動は、拘縮の重篤さを減少させる場合があるが、患者側の不断でかつ骨の折れる取組みを必要とする。
【０００７】
一般的な治療では、療法士の助けを借りて実施される受動的ストレッチは、異所性骨形成及び骨化性筋炎をもたらす可能性がある。
【０００８】
最終的に、ＣＰＭ装置は、可動性の迅速な回復を可能にするが、リハビリテーションが最も必要とされる運動上の動きの目的に達しない。
【０００９】
上記から、骨折又は不安定な場合に関節が保護されることを可能にすること以外に、リハビリテーションの目的で関節が伸延されることも可能にする肘関節用の創外固定具が必要とされていることが明らかである。
【００１０】
これらの固定具は、健康な関節によって通常許容される全体的な運動上の動きを再生し、屈曲及び伸長の端位置における軟部組織の伸長を促進しながら、能動的にも受動的にも肘関節が動くことを可能にしなければならない。
【００１１】
現在のところ、有効性を制限することなく、これらの要件を満たす整形外科用装置は、ほんの少数しか存在しない。
【００１２】
実際には、市場に出ている関節型創外固定具は、関節硬直のリハビリテーションのためには特に設計されておらず、したがって、その目的に適さなくさせる一連の欠点を有している。
【００１３】
第１の欠点は、創外固定具を肘関節に対してセンタリングし再位置決めすることの困難さから生じる。実際には、このセンタリングは、骨関節の視認性を減少させる放射線不透過性固定具コンポーネントと、装置のヒンジ軸を特定する困難さとの両方によって妨害される。
【００１４】
別の欠点は、市場に出ている関節型創外固定具が、連結される肘関節の完全な運動上の動きを可能にしないことから生じる。
【００１５】
更なる欠点は、現在知られている肘関節創外固定具の過剰なサイズ及び重量による。
【００１６】
したがって、本発明の基礎をなす技術的問題は、上記欠点のうちの１つ又は複数を解決し、関節硬直を解消するためにできる限り適した肘関節用の整形外科用創外装置を提供することである。
【発明の概要】
【００１７】
上述した技術的問題は、肘関節のための整形外科用創外固定具によって解決され、この整形外科用創外固定具は、患者の上肢の近位骨に一体的に連結されることを意図された近位取り付け手段と、患者の上肢の遠位骨に一体的に連結されることを意図された遠位取り付け手段と、近位骨と遠位骨とを接続する肘関節に対応して位置することを意図された、ヒンジ軸に沿って近位取り付け手段を遠位取り付け手段にヒンジ結合する関節部材とを備え、関節部材は、整形外科用創外固定具を位置決めするときに肘関節を枠に入れることを意図された放射線透過性のセンタリング窓を備え、ヒンジ軸はセンタリング窓を通過する。
【００１８】
放射線透過性のセンタリング窓の存在は、関節軸をセンタリングするステップにおいてかなり役立つことが当業者ではない者にとっても明らかである。このステップは、整形外科用固定具を埋め込むための介入の最も重要なステップとして一般に認識されている。
【００１９】
センタリングするステップにおける更なる補助は、肘関節のセンタリングを誘導するセンタリング窓内の放射線不透過性の基準具から得られる。
【００２０】
さらに、このセンタリング窓は、例えばキルシュナーワイヤーのような公知のタイプの基準ワイヤーの挿入を可能にするために、ヒンジ軸に沿って向く中央チューブを備え得ることが有利である。
【００２１】
近位取り付け手段は少なくとも１つの近位ロッドを備えることができ、近位ロッドは、関節部材に接続され、かつ、少なくとも１つの近位クランプによって支持された近位骨内ピンによって近位骨に固定される。
【００２２】
特に有利な実施形態では、近位クランプは、近位骨内ピンをロックするように配置された第１の結合部材と、近位ロッドをロックするように配置された第２の結合部材とを備え、第１の結合部材及び第２の結合部材は、関節ピンによって互いに関節運動し、関節ピンは、第１の結合部材に連結したヘッドと、第２の結合部材に連結したシャンクとを備える。
【００２３】
したがって、第２の結合部材は、関節ピンの軸の回りに選択的に回転可能である。選択的に回転可能なという表現は、必要ならば回転が有利に阻止され得ることを意味する。例えば、リングナットを使用することができ、リングナットは、関節ピンのシャンクのネジを切られた端部に連結され、また、第２の結合部材を第１の結合部材に締結することによって押し付けて、その相対的な回転を防止することを意図している。
【００２４】
さらに、関節ピンのヘッドは、第１の結合部材を横断する軸が通過する貫通穴を有し、それにより、関節ピンは、横断する軸に対して選択的に回転可能である。この場合も、「選択的に回転可能な」という表現は、必要ならばこの回転を阻止する可能性を示している。この目的のために、関節ピンの軸に対する第２の結合部材の回転も阻止する同じリングナットを使用することが可能である。さらに、上記横断する軸は、第１の結合部材と第２の結合部材との間で更なる程度の接近を可能にする固定偏心部によって規定され、したがって、関節を、近位クランプの結合部材間でよりしっかりと固定することができる。
【００２５】
上記横断する軸は、関節ピンの軸に垂直でありかつ上記近位骨内ピンの固定軸に平行であることが好ましく、それにより、これらの近位骨内ピンは、広い範囲で自由に向くことができるようになる。
【００２６】
上述した取り付け手段は少なくとも１つの遠位ロッドを備え、遠位ロッドは、関節部材に接続され、かつ、遠位骨内ピンによって遠位骨に固定される。
【００２７】
これらの遠位骨内ピンは、遠位ロッドに連結した少なくとも１つの遠位クランプによって支持され、そのことが、遠位ロッドと遠位骨内ピンとの間の３つの自由度を可能にし得ることが有利である（通常、遠位ロッドがそのシート内で軸方向に摺動できることと、遠位骨内ピンがそのシート内で軸方向に摺動できることと、遠位ロッドをロックする結合部材と遠位骨内ピンをロックする結合部材との間の角度調整が可能であることとによる）。
【００２８】
代替的に、遠位骨内ピンは、遠位ロッドによって直接支持され、かつ、固定手段（例えば、固定ねじ）によって遠位ロッドに締結され得るロックによって所定位置に維持される。遠位ロッド及びロックは、対向する中空部を有し、中空部は、結合して、遠位骨内ピン用のシートを画定する。
【００２９】
この解決策は、クランプを形成する結合部材の特徴的な回転自由度が放棄されなければならないため、動作についての低い柔軟性と引き換えにではあるが、明らかな構造的コスト低減の利点を呈する。
【００３０】
この回転自由度を回復するために、代替的かつ特に有利な実施形態では、遠位骨内ピンは、遠位ロッドと一体であるベースに回転可能に重なる少なくとも１つのインサートによって支持され、上記遠位骨内ピンを所定位置に維持することを意図するロックは、上記インサートの上方に配置され、上記ロックは、固定手段（特に、固定ネジ）によって遠位ベースに固定可能である。
【００３１】
前記固定手段は有利には、前記ベースと前記インサートとの間の相対的な移動が阻止されることを可能にすることもできる。
【００３２】
上述した解決策は、特に整形外科用創外固定具の遠位取り付け及び近位取り付けに関して、遠位の解決策のうちの１つを近位取り付けに適用することが確かに可能であり、またその逆も同様であるように、一般に有利な解決策と考えられるべきであることが明らかである。
【００３３】
上記のように特定された関節部材は、取り付け手段と一体である近位接合部と、遠位取り付け手段と一体である遠位接合部とを備える。
【００３４】
センタリング窓は、円柱幾何形状を有してもよく、近位接合部と遠位接合部との間にヒンジピンを画定してもよい。
【００３５】
特に、前記近位接合部及び前記遠位接合部の一方は、センタリング窓の円柱状の外周縁上を回転可能に摺動可能な少なくとも１つのヒンジリングを備えることができ、センタリング窓は、近位接合部及び遠位接合部の他方と一体である。
【００３６】
上述した解決策は、低コストでかつ効果的な方法でヒンジを実現し、肘関節と整列される中央部材の放射線透過性を保証する。
【００３７】
関節部材は有利には、近位接合部と遠位接合部との間の相対的な回転を阻止するために配置された継手ロック手段を備えることができる。特に、この手段は、継手ロックねじの形態をとることができる。
【００３８】
関節部材はさらに、近位取り付け手段に対する遠位取り付け手段の並進を可能にするように配置された関節伸延手段を備えることができる。
【００３９】
これらの関節伸延手段は、特に伸延によって、関節硬直から回復するときに著しく有利である。
【００４０】
上記のように規定した遠位接合部は、近位接合部にヒンジ結合した結合部材と、遠位取り付け手段と一体の遠位コネクタとを備えてもよく、この遠位コネクタは、前記結合部材に対して摺動可能に可動である。この場合、関節伸延手段は、結合部材に対する遠位コネクタの並進を生成するように配置してもよい。
【００４１】
遠位コネクタは、結合部材の摺動シートに摺動可能に挿入された摺動アームを備えることができ、伸延制御のためのネジの形態を有する関節伸延手段は、摺動シートに回転可能に連結したヘッドと、摺動アームに係合したシャンクとを備える。
【００４２】
遠位コネクタは、遠位取り付け手段の遠位ロッドを長手方向に収納することを意図された遠位接続アームを備えることができ、摺動アームと遠位接続アームとの間の範囲指定された角度は、上記のように規定された伸延の角度を実現するように、１０５度と１２０度との間（好ましくは１１４度）にある。
【００４３】
整形外科用創外固定具は、遠位取り付け手段と近位取り付け手段との間の相対的な並進を阻止するように配置された伸延阻止手段を更に備えることができる。この手段は、前記摺動アームの摺動シートを画定する２つの対向する縁を固定するように意図された伸延阻止ねじの形態をとることが好ましい。
【００４４】
本発明に係る整形外科用創外固定具は、補助装置を更に備えることができ、補助装置は、関節部材に結合することができ、近位接合部と遠位接合部との間の相対的な回転がマイクロメートルで調整されることを可能にする。
【００４５】
補助装置は、ボックス状本体と、ボックス状本体に回転可能に連結する（好ましくは皿状の）回転部と、ボックス状本体及び回転部を、近位接合部及び遠位接合部にそれぞれ固定するか、又は、その逆も同様であることを意図された固定手段とを備えることができる。このボックス状本体は、制御部材から回転部に回転移動を伝達することを意図された機械的減速ギアを備える。
【００４６】
特に、機械的減速ギアは、歯車及びウォームネジを備えることができる。
【００４７】
さらに、この補助装置は、２つの代替の構成、すなわち、前記回転部が前記機械的減速ギアによって前記制御部材に結合される第１の構成と、前記回転部が前記制御部材に対してアイドル状態である第２の構成とに従って構成することができる。
【００４８】
特に、ドラムは、前記回転部を前記歯車と一体にさせることができ、前記回転部と、前記ドラムと、前記歯車とによって形成されるグループは、歯車がウォームネジに係合する補助装置の第１の構成に対応する位置と、歯車がウォームネジに係合しない補助装置の第２の構成に対応する位置との間で、軸方向に並進可能である。
【００４９】
補助装置は、ボックス状本体と回転部との間で許容される角度の変化範囲を選択的に制限するための手段を更に備える。「選択的に制限する」という表現は、装置の形態的特徴のためにこの制限が不可避的であるのではなく、ユーザーのニーズに応じて好適に変更され得ることを意味している。
【００５０】
ボックス状本体と回転部との間で許容される角度の変化範囲を選択的に制限するための手段は、角度の変化範囲の下限と上限との両方を規定するために設けることができる。
【００５１】
特に、ボックス状本体と回転部との間で許容される角度の変化範囲を選択的に制限するための手段は、複数の制限穴を備えることができ、複数の制限穴は、回転部上に存在し、ボックス状本体の制限停止部と相互作用する制限ペグを収容することを意図される。
【００５２】
上述した補助装置は、本発明による整形外科用創外固定具に対して幾つかの利点を与える。
【００５３】
実際には、上述した補助装置は、選好に応じて関節を所望の角度の動きに制限し、さらに、任意の関節位置において加えられる時間的に連続する一定のねじり負荷を加えるために、マイクロメートルで制御された関節の移動を実施することを可能にする。
【００５４】
本発明による整形外科用創外固定具は、固定具を埋め込む前に関節伸延を実施する少なくとも１つの伸延装置を更に備えるキットの内部に設けることができる。
【００５５】
この伸延装置は、肘関節において患者の遠位骨に連結され得る固定部と、近位取り付け手段に連結され得る可動部とを装備する遠位クランプを備え、可動部は、固定部に対して伸縮するように並進可能である。
【００５６】
伸延装置は、伸延装置を位置決めするときに肘関節を枠に入れるセンタリング窓を生成するように形作られることが有利である。
【００５７】
特に、伸延装置のこのセンタリング窓は、遠位クランプの固定部と可動部との対向する中空部によって実現され得ることが有利である。
【００５８】
更なる特徴及び利点は、非限定的な例として与えられる添付の図面を参照すると、本発明の幾つかの好ましいが排他的ではない実施形態の以下の詳細な記載から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】肘関節に連結する本発明による整形外科用創外固定具の軸測視図である。
【図２】異なる方向から見た、図１の整形外科用創外固定具の軸測視図である。
【図３】更に異なる方向から見た、図１の整形外科用創外固定具の軸測視図である。
【図４】図１の整形外科用創外固定具の細部の軸測視図である。
【図５】図４の細部の部材の断面図である。
【図６】図５で規定される平面ＶＩ−ＶＩに沿って切断した図５の部材の図である。
【図７】図１の整形外科用創外固定具の細部の軸測視図である。
【図８】異なる実施形態による整形外科用創外固定具の細部の軸測視図である。
【図９】更に異なる実施形態による整形外科用創外固定具の細部の軸測視図である。
【図１０】図９の細部の分解図である。
【図１１】異なる実施形態による整形外科用創外固定具の細部の軸測視図である。
【図１２】図１１の細部の異なる方向から見た軸測視図である。
【図１３】本発明による整形外科用創外固定具の部材の断面図である。
【図１４】図１３の部材の軸測視図である。
【図１５】図１３の部材の分解図である。
【図１６】本発明による整形外科用創外固定具の補助装置の軸測視図である。
【図１７】図１６の補助装置の平面図である。
【図１８】図１７で規定される平面Ａ−Ａに沿って切断した図１６の補助装置の図である。
【図１９】図１７で規定される平面Ｂ−Ｂに沿って切断した図１６の補助装置の図である。
【図２０】図１６の補助装置の分解図である。
【図２１】肘関節に連結する伸延装置の図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
添付図面、特に図１〜図３を参照して、肘関節用の整形外科用創外固定具が、参照符号１によって特定されている。
【００６１】
上述した装置は、この関節に関する外傷並びに関節硬直の処置のために使用することができる。
【００６２】
整形外科用創外固定具１は、患者の上腕骨１００に一体的に連結されることを意図される近位取り付け手段２と、尺骨１０１に一体的に連結されることを意図される遠位取り付け手段３とを備えている。
【００６３】
整形外科用創外固定具１は、ヒンジ軸ｘに沿って近位取り付け手段２を遠位取り付け手段３にヒンジ結合する関節部材４を更に備え、患者に固定されると、上記関節部材４は、理論的にヒンジ軸ｘが上記関節の回転軸に一致する状態で、肘関節１０２に対応して配置される。
【００６４】
本明細書で述べる好ましい実施形態による整形外科用創外固定具１は、片側性タイプであること、すなわち、近位取り付け手段２及び遠位取り付け手段３並びにこれらを接合する関節部材４から構成される装置の構造は、肘関節を通過する矢状面の片側で構成されるだけであることを留意しなければならない。
【００６５】
近位取り付け手段２は、関節部材４の端部の一方において関節部材４に結合した近位ロッド２９と、近位ロッド２９を患者の上腕骨１００に近位骨内ピン７０によって取り付けることを意図された近位クランプ２０とを備えている。
【００６６】
図４〜図６に詳細に示され得る近位クランプ２０は、近位骨内ピン５０をロックするための第１の結合部材２１と、代わりに近位ロッド２９をロックするための第２の結合部材２２とを備えている。
【００６７】
２つの結合部材は、関節ピン２３によってともに接続され、ヘッド２３ａが第１の結合部材２１に連結され、シャンク２３ｂが第２の結合部材２２に連結されている。
【００６８】
第１の結合部材２１は、第１の顎部２１ａ及び第２の顎部２１ｂを備え、両者は、ともに結合して、３つの貫通シートを画定し、同数の近位骨内ピン７０を収容する。
【００６９】
第２の顎部２１ｂは、蓋の機能を実施し、閉鎖ネジ２８が通過するために少なくとも部分的にネジを切られている一対の貫通穴を有している。第１の顎部２１ａは、２つのネジ２８の端部をネジ込むことによって収納するように内部にネジを切られている対応する一対のブラインド穴を備えている。
【００７０】
特に、近位骨内ピン７０を収容するための貫通シートは、２つの顎部の本体内に置かれた６つの非導電性のインサート２１ｃによって画定され、第１の顎部２１ａ及び第２の顎部２１ｂにそれぞれ属する平坦な当接表面２１ｄ上で対向する対で特に配置されている。インサート２１ｃは、対向するインサートの表面が、近位骨内ピン７０の円柱状のシャンクを収容することを意図された３つの円形断面貫通シートを画定するように、半円柱状の表面が画定されている。３つのシートは、平行かつ等距離に互いに整列している。
【００７１】
第１の結合部材２１は、２つの平板平行面の間に延び、貫通シートが通過する細長い部分と、関節ピン２３のヘッド２３ａを収容するように意図された突出部分２１ｅとを有している。
【００７２】
特に、第１の結合部材２１の細長い部分は、第１の顎部２１ａ及び第２の顎部２１ｂによって同時に画定され、突出部分２１ｅは、代わりに、第１の顎部２１ａによって画定され、第１の顎部２１ａの当接表面２１ｄに対向して構成されている。
【００７３】
関節ピン２３のヘッド２３ａは、次に、突出部分２１ｅのハウジング内に収容され、一方、ピン自体は、当接表面２１ｄから遠ざかりながら延びる。ヘッド２３ａは、顎部の平板面に垂直に向く貫通穴を有し、ブシュ２４ｂに挿入される固定偏心部２４ａが、この貫通穴を通過している。上記固定偏心部２４ａは、外部からアクセス可能な２つの反対側の面上に、制御ソケットレンチを収納するそれぞれの中空ソケットヘッド１８を呈する。固定偏心部２４ａを単に回転させることによって、近位クランプ２０の第１の結合部材２１に向かう関節ピン２３の牽引が促進される。
【００７４】
第２の結合部材２２は、上側顎部２２ａ及び下側顎部２２ｂを備えている。上側顎部及び下側顎部は、近位ロッド２９を収納するように意図されたＣ字状の断面を画定し、さらに、それらの中心を、関節ピン２３のシャンク２３ｂが通過し、シャンク２３ｂは、次に、２つの対向する顎部の表面上の貫通穴に挿入される。
【００７５】
関節ピン２３のシャンク２３の自由端はネジを切られており、リングナット２５がシャンク２３ｂに取り付けられ、リングナット２５は、第２の結合部材２２を第１の結合部材２１に押し付け、同時に、第２の結合部材２２の上側顎部及び下側顎部を締結するように配置されている。
【００７６】
アダプタ２６は、第１の結合部材２１と第２の結合部材２２との間に挿入されることが好都合であり、第１の結合部材２１の半円柱状の外表面上で摺動することを意図された凸状表面と、第２の結合部材２２の上側顎部２２ａの外面に当接することを意図された反対側の平坦表面とを備えている。
【００７７】
螺旋状の圧縮ばね２７は、アダプタ２６と第２の結合部材２２の上側顎部２２ａとの間に挿入され、関節ピン２３のシャンク２３ｂを囲んでいる。リングナット２５の締結動作に対抗するこのばねは、第２の結合部材２２の上側顎部２２ａ上の適切な窪みと上側顎部２２ａが当接するアダプタ２６上の適切な窪みとに収容されている。
【００７８】
上述した近位クランプ２０は、代替的に、スラック構成及びロック構成を有し得ることを留意すべきである。スラック構成では、クランプを構成する結合部材間に遊びが存在し、それにより、第２の結合部材２２は、ヒンジとして機能して、関節ピン２３のシャンク２３ｂの軸の回りに第１の結合部材２１に対して回転可能に可動であり、関節ピン２３は、２つの結合部材間のヒンジとして機能して、固定偏心部２４ａの軸の回りに第１の結合部材２１に対して自由に回転する。この構成から始めて、リングナット２５を最初に手動で回転させることによって、第１の結合部材２１及び第２の結合部材２２は、螺旋状の圧縮ばね２７の力に抗してともに近づき、次に、固定偏心部２４ａを回転させることによって、これらの結合部材の更なる接近が得られ、近位クランプ２０が、ロック構成に置かれる。ロック構成では、第１の結合部材２１と、第２の結合部材２２と、関節ピン２３との間の相対的な向きは、クランプがモノリシックの統一体になるように阻止される。
【００７９】
遠位取り付け手段３は、遠位ロッド３９、３９’’を備え、遠位ロッド３９、３９’’は、関節部材４に結合され、かつ、遠位骨内ピン６０によって患者の尺骨１０１に取り付けられることを意図している。
【００８０】
遠位骨内ピン６０が尺骨１０１に固定される地点が、いくつかの理由で最も重要であることを留意すべきである。
【００８１】
第１に、これらのピンが遠位過ぎる位置に挿入されないことが必要である。その理由は、遠位過ぎる位置に挿入することは、患者の手首が回転するときの橈骨の移動ラインに干渉し得るからである。
【００８２】
第２に、ピンの挿入は、容易であるべきであり、それにより、ドリル用の平坦表面を提供する尺骨の特定の部位に埋め込むことが好ましい。
【００８３】
最後に、背面から尺骨上にピンを挿入することを回避することがよりよい。背面からの挿入は、患者が表面上に自分の肘を載せるのを難しくすることになる。
【００８４】
上述した要件を満たすために、遠位骨内ピン６０を、遠位ロッド３９、３９’’、すなわち、異なるタイプの遠位取り付け手段３に取り付けるための異なる代替の実施形態が以降で提案される。
【００８５】
最初の２つの実施形態は、ピンが独立に配置されることを可能にするため特に有利であるが、２つの遠位クランプ３０、３０’によって遠位ロッド３９に互いに独立に取り付けられる２つの遠位骨内ピン６０の使用を提供する。
【００８６】
図７に示す第１の実施形態では、遠位クランプ３０は、ハンドル３３及びハンドル自体に一体化されたロック用偏心部（図では見られない）によって操作される締結ネジによって好適に接続された第１の結合部材３１及び第２の結合部材３２を備えている。
【００８７】
第１の結合部材３１は、締結ネジによって互いに締結され得る２つの硬質部から構成され、これらの硬質部は、ピンを収納する２つのＣ字状の側部シートを画定する側部顎部を有している。２つの硬質部を締結ネジによって引き寄せることによって、側部顎部は、２つのＣ字状の側部シートの一方におそらく配置されている遠位骨内ピン６０のシャンクの回りでクランプされる。
【００８８】
第２の結合部材３２は、遠位ロッド３９を収容するためのシートを側方に画定する主要部分と、主要部分を覆い、このシート内で遠位ロッドをロックする二次的部分とを備えている。
【００８９】
第１の結合部材３１及び第２の結合部材３２は、接続ネジを締結していないと、接続ネジ上で互いに対して回転可能に取り付けられ、接続ネジを締結すると、第１の結合部材３１及び第２の結合部材３２は、互いに押し付けられかつ互いに接して維持され、２つの接触表面上にそれぞれ存在する突出部によって相対的にロックされる。
【００９０】
ネジを締結する前に、遠位クランプ３０に適用される骨内ピンは、遠位ロッド３９に対して３つの自由度を有することを留意すべきである。３つの自由度とは、遠位クランプが遠位ロッドに沿って自由に摺動することの結果としての第１の自由度、クランプを構成する２つの結合部材間の相対的な回転の結果としての第２の自由度、シートの内部でのピンの軸方向の摺動の結果としての第３の自由度である。
【００９１】
遠位骨内ピン６０を遠位ロッド３９に固定する第２の方法は、図１１に見ることができるように、異なる形状の遠位クランプ３０’の使用を含んでいる。
【００９２】
この実施形態による遠位クランプは、締結ネジ３４’によって適切に接続される第１の結合部材３１’及び第２の結合部材３２’を備えている。
【００９３】
第１の結合部材３１’は、遠位骨内ピン６０を締付けるためのＣ字状のシートを側方に画定する可撓性ブリッジによってともに接続された２つの対向するアームから構成されている。締結ネジ３４’はこれらのアームを通過し、締結ネジ３４’の一端は、装置の最も外のアームの内部にネジ込まれている。他のアームは、代わりに、第２の結合部材３２’と接触状態になる。
【００９４】
第２の結合部材３２’は、遠位ロッド３９用のＣ字状の側方シートを画定する固定部３２ａ’と、Ｃ字状の側方シートの一番外のアームの端部にヒンジ結合された可動顎部３２ｂ’とを備えている。締結ネジ３４’の締付けは、可動顎部３２ｂ’に作用して、おそらくはＣ字状の側方シート内に配置される遠位ロッド３９を所定位置にロックする。
【００９５】
この場合もまた、第１の結合部材３１’及び第２の結合部材３２’は、接続ネジを締付けていないと、接続ネジ３４’上で互いに対して回転可能に取り付けられ、接続ネジを締付けると、第１の結合部材３１’及び第２の結合部材３２’は、互いに押し付けられかつ互いに接して維持され、２つの接触表面上にそれぞれ配置される突出部によって相対的にロックされる。
【００９６】
ネジを締結する前に、遠位クランプ３０’に適用される骨内ピンは、遠位ロッド３９に対して３つの自由度を有することを留意すべきである。３つの自由度とは、遠位クランプが遠位ロッドに沿って自由に摺動することの結果としての第１の自由度、遠位クランプを構成する２つの結合部材間の相対的な回転の結果としての第２の自由度、シートの内部でのピンの軸方向の摺動の結果としての第３の自由度である。
【００９７】
遠位クランプ３０，３０’を備える上述した実施形態に対する代替形態において、以下の実施形態による遠位骨内ピン６０を取り付けることが可能である。
【００９８】
図８に見ることができる第３の実施形態では、遠位ロッド３９’’は、複数の平板窪みを有し、２つの半円柱状の中空部３９ａ’’が平板窪みのそれぞれにおいて開口している。ネジを切られたブラインド穴３９ｂ’’が、各平板窪みの２つの半円柱状の中空部３９ａ’’の間に実現される。窪みの輪郭に当接することを意図された平坦なロック表面を有するロック３８’’は、平板窪みの上方に位置することができる。ロックの表面は、遠位骨内ピン６０用のシートを画定する窪みの中空部に対向して配置される２つの半円柱状の中空部を備えている。ロック３８’’は、固定ネジ３７’’が挿入される穴を有し、固定ネジ３７’’の端部は、下の窪みのネジを切られたブラインド穴３９ｂ’’に係合する。固定ネジ３７’’を締付けることによって、上記シート内におそらくは配置される遠位骨内ピン６０がその後ロックされる。
【００９９】
第４の実施形態は、前の実施形態と同様であるが、遠位ロッド３９’’上で直接実現される半円柱状の中空部を提供しない。
【０１００】
図９及び図１０に示されるこの第４の実施形態では、遠位ロッドは、好ましくはスチール製のインサート３６’’’を支持する（一体の又は付加的な）ベース３５’’’を備えている。ロック３８’’’がインサート３６’’’の上方に設けられ、ロック３８’’は、先の第３の実施形態において述べたのと同様な方法で固定ネジ３７’’’によって所定位置に維持される。固定ネジ３７’’’も、ロック３８’’’を通過し、ベース３５’’’のネジを切られたブラインド穴に係合する。先の実施形態のものと形態学的に同様である円柱状の中空部３６ａ’’’を有するインサート３６’’’は、ヒンジとして機能して、固定ネジ３７’’’の軸の回りにベース３５’’’に対して回転可能に可動である。ネジを締付けると、ベース３５’’’とインサート３６’’’との間の相対的な移動が阻止される。
【０１０１】
この第４の実施形態は、インサート３６’’’の回転可能な取り付けによって生じる更なる自由度の結果として、先の実施形態に対して柔軟性が大きいという利点を有している。
【０１０２】
添付の図１２〜図１５で詳細に見ることができる関節部材４は、近位ロッド２９を固定することを意図される近位接合部４ａと、遠位ロッド３９，３９’’を固定することを意図される遠位接合部４ｂとから構成されている。近位接合部４ａ及び遠位接合部４ｂは、ヒンジ軸ｘに沿って互いに対して回転可能に取り付けられている。整形外科用創外固定具１を埋め込むと、外科医は、理想的には、この軸を肘関節１０２の回転軸に一致させるべきである。
【０１０３】
近位接合部４ａは、センタリング窓４０と、センタリング窓４０に一体的に連結された近位コネクタ４１とを備えている。
【０１０４】
センタリング窓４０は、以降で示すことになるモードに従って、近位接合部４ａと遠位接合部４ｂとの間のヒンジ軸を規定する円柱状の部材である。
【０１０５】
センタリング窓４０も、肘関節１０２に関してヒンジ軸ｘのセンタリングを容易にすることを意図しており、それが、整形外科用創外固定具１の埋め込み介入の最も重要な部品である。
【０１０６】
この目的を達成するために、センタリング窓４０は、放射線透過性材料で作られ、その寸法は、整形外科用創外固定具１の位置決め中に肘関節１０２を枠に入れることを可能にする。
【０１０７】
センタリング窓４０は、基準ワイヤーの挿入を可能にするために、ヒンジ軸ｘに沿って向く中央チューブ４０ａを備えている。
【０１０８】
センタリングを更に容易にするために、放射線不透過性の基準具４０ｂが、センタリング窓４０の放射線透過性の円形表面上に、ヒンジ軸ｘに直交する特定の照準線において配置されている。
【０１０９】
センタリング窓４０は、その端部にショルダー縁部４０ｃを有する円柱状の側方表面を有し、反対側の端部には、代わりに、弾性固定ペグ４０ｄを挿入するために円柱状の表面に垂直な４つの穴が設けられている。
【０１１０】
近位コネクタ４１は、近位接続アーム４１ｂを備え、近位接続アーム４１ｂの一端には、２つの近位ヒンジリング４１ａが延びており、これらは本質的に同じでかつ平行であり、その機能が以降で示されることになる。代わりに、近位接続アーム４１ｂの反対側の端部は、近位接続アーム４１ｂの２つのフォークのような付属体の間で画定される穴から構成される、近位ロッド２９用の挿入シート４１ｃを有している。２つの付属体は、近位接続ネジ４１ｄによって互いに引き寄せることができる。挿入シート４１ｃに挿入された近位ロッド２９の端部は、突出部４１ｅに当接し、近位接続ネジ４１ｄを締付けることによって所定位置にロックされる。
【０１１１】
近位コネクタ４１は、近位接続アーム４１ｂと２つの近位ヒンジリング４１ａとの合体に対応して、その機能が以降で述べられることになる近位接続穴４１ｇを示している。
【０１１２】
２つのスロットが、代わりに、近位ヒンジリング４１ａと一体的に設けられ、２つのスロットは継手ロックネジ４１ｆを収納することを意図している。継手ロックネジを締付けることによって、２つのスロット及び２つのスロットと一体の近位ヒンジリング４１ａとを引き寄せることが可能になる。
【０１１３】
遠位接合部４ｂは、結合部材４２と、結合部材４２に連結した遠位コネクタ４３とを備えている。
【０１１４】
結合部材４２は、上述した近位ヒンジリング４１ａのものに等しい内径及び外径を有する遠位ヒンジリング４２ａを有している。遠位コネクタ４３用の摺動シート４２ｂを画定する隆起部は、遠位ヒンジリング４２ａと一体的に延び、遠位ヒンジリング４２ａに実質的に接する軸を有している。摺動シート４２ｂは、伸延阻止ネジ４２ｃによって締結され得る２つの側方縁部を有している。
【０１１５】
結合部材４２は、遠位ヒンジリング４２ａと摺動シート４２ｂを画定する隆起部との合体に対応して、その機能が以降で述べられることになる遠位接続穴４２ｇを示している。
【０１１６】
遠位コネクタ４３は、遠位接続アーム４３ｂにＬ字状の接続で取り付けられる摺動アーム４３ａを備えている。これら２つのアームは、約１１４度の角度を形成している。
【０１１７】
摺動アーム４３ａは、摺動シート４２ｂ内に摺動し、その軸方向の移動が当接表面によって制限される。しかし、伸延制御ネジ４３ｆは、この当接表面を通過し、そのヘッドが、結合部材４２から出ている。伸延制御ネジ４３ｆのネジを切られたシャンクは、代わりに、摺動アーム４３ａの長手方向穴に係合するため、上記伸延制御ネジの回転は、摺動シート４２ｂに沿うアームの並進を促進する。
【０１１８】
そのため、伸延制御ネジ４３ｆの操作は、ヒンジ軸ｘに対する、特に遠位骨１０１の長手方向軸ｚに対して伸延角度αだけ傾斜した伸延軸ｙに沿った、遠位取り付け手段３の並進を決定する。遠位コネクタの２つのアームの間の１１４度の傾斜が与えられると、伸延角度αは６６度にほぼ等しい。そのため、伸延制御ネジ４３ｆは、適切な関節伸延手段１０２を規定する。
【０１１９】
伸延制御ネジ４３ｆが所定位置でロックされることを可能にするために、機械的ペグが設けられている。
【０１２０】
遠位接続アーム４３ｂの自由端は、代わりに、互いに並ぶ遠位接続アーム４３ｂの２つの縁部によって画定された貫通穴から構成される、遠位ロッド３９、３９’’用の挿入シート４３ｃを有している。２つの縁部は、遠位接続ネジ４３ｄによって互いに引き寄せることができる。遠位ロッド３９，３９’’は、一旦挿入シート４３ｃに挿入されると、遠位接続ネジ４３ｄを締付けることによって所定位置にロックされる。
【０１２１】
近位接合部４ａ及び遠位接合部４ｂが回転可能に取り付けられることを可能にするヒンジは、センタリング窓４０と、近位ヒンジリング４１ａ及び遠位ヒンジリング４２ａとによって画定されている。
【０１２２】
２つの近位ヒンジリング４１ａは、センタリング窓４０の周縁の円柱状の表面と一体的に取り付けられている。センタリング窓４０のショルダー縁部４０ｃは、２つの近位ヒンジリングの一方の近位ヒンジリング上の逆形状の窪みに当接し、一方、他方の近位ヒンジリングは、４つの弾性固定ペグ４０ｄによって円柱状の表面の反対側の端部に固定されている。
【０１２３】
遠位ヒンジリング４２ａは、２つの近位ヒンジリング４１ａの間に挿入され、センタリング窓４０の周縁の円柱状の表面の回りに摺動式に回転可能であり、２つの近位ヒンジリング４１ａの軸間中心の間の距離に等しい厚さを有することが有利である。
【０１２４】
この構造が与えられると、センタリング窓の周縁の円柱状の表面に沿って円柱状の遠位ヒンジリング４２ａを摺動させることによって、近位接合部４ａに対して遠位接合部４ｂを回転させることが可能である。
【０１２５】
継手ロックネジ４１ｆを締付けることによって、近位接合部４ａ及び遠位接合部４ｂ、したがって、近位接合部４ａ及び遠位接合部４ｂに連結する近位取り付け手段２及び遠位取り付け手段３の相対的な位置を固定できることを留意すべきである。
【０１２６】
さらに、上記伸延制御ネジ４３ｆによって、ヒンジ軸ｘに対する遠位ロッド３９，３９’’の軸の距離を調整すること、したがって、関節伸延を実施することが可能になる。この調整は、上記伸延阻止ネジ４２ｃを締付けることによって阻止できることが好都合である。
【０１２７】
上述した関節部材４は、いくつかの利点を有する。利点のうちの第１は、関節部材４が、肘関節１０２の動きを再生し、したがって、関節自体に対して十分な安定性を保証し、関節を過負荷から保護することである。
【０１２８】
関節部材４はまた、中央チューブ４０ａ及び放射線不透過性の基準具４０ｂを有する放射線透過性のセンタリング窓４０のおかげで、整形外科用装置をセンタリングする精密な操作をかなり容易にする。
【０１２９】
さらに、上述したように、関節部材は、関節自体に対する上腕骨のアクセスの解剖学的軸に沿って１１４度の角度で関節伸延を実施することができる。
【０１３０】
遠位コネク４３の向きのおかげで、整形外科用装置は、尺骨に接続され、したがって、その瞬間における関節の位置によって制約されない。埋め込み中の外科医側の過誤のいずれの可能性も取り除かれる。
【０１３１】
関節部材４はまた、どちらの側にも構成可能であり、所望の側で、ネジが挿入され、閉鎖ナットが取り付けられることのみを必要とする。
【０１３２】
最後に、関節部材４は、図１６〜図２０に見ることができる補助装置５に接続され得ることが有利である。
【０１３３】
補助装置５は、プレートのような回転部５１（単に回転プレートと呼ばれる）が回転可能に係合する円柱のボックス状本体５０のように構築されている。ボックス状本体５０は、関節部材４に対する固定ネジを収納することを意図された穿孔された小穴５０ａを有している。同様に、回転プレート５１は隆起部を備え、隆起部は、ボックス状本体５０の上方に延びかつ肩持ちされ、関節部材に結合するための固定ピン５２を支持する。ネジ及び固定ピン５２は、関節部材４の、先に特定された近位接続穴４１ｇ及び遠位接続穴４２ｇに係合する。
【０１３４】
ボックス状本体５０の内部中空部５７の内部に、歯車５３が配置され、歯車５３は、ボックス状本体５０の上側表面上の誘導穴を通過するドラム５４によって回転プレート５１に一体的に接続されている。
【０１３５】
そのため、歯車５３と、ドラム５４と、回転プレート５１とからなるグループは、ボックス状本体５０に対して回転可能に可動である。このグループは、補助装置５の２つの異なる動作構成を決定する２つの交互の位置に配置することができる。第１の構成では、回転プレート５１は、ボックス状本体の上側表面に当接し、第２の構成では、この回転プレート５１は、代わりに、その同じ表面に対して持上げられる。
【０１３６】
そのため、回転プレート５１と一体の歯車５３は、補助装置５の動作構成が変わるときに、内部中空部５７内で軸方向に分離する２つの位置にある。第１の動作構成では、上記歯車５３の周縁は、小穴５０ａのベースにおいてボックス状本体５０を通過するウォームネジ５５に係合する。第２の動作構成では、歯車５３は、ウォームネジ５５の平面に対して遠い平面上にあり、ウォームネジ５５に対してアイドル状態である。
【０１３７】
３つの圧力部材５６は、ボックス状本体５０内に配置されることが好都合であり、ドラム５４上に存在する２つの共有周縁溝５４ａのうちの１つに半径方向に押し当たり、補助装置５の第１の動作構成又は第２の動作構成にそれぞれ関与する。
【０１３８】
把持ハンドル５１ａも、回転プレート５１の外部表面上に配置されることが好適であり、補助装置５の動作構成を容易に変更することを可能にする。上記把持ハンドル５１ａに対する代替形態として、回転プレート上に周縁把持輪郭を形成することが可能である。
【０１３９】
ウォームネジ５５の２つの反対側の端部は、ボックス状本体５０から出る制御ヘッド５５ａの形態をとり、これらの制御ヘッド５５ａを操作することによって、ウォームネジ５５を回転させることが可能である。こうして、補助装置５の第１の動作構成では、歯車５３の回転及びボックス状本体５０に対する回転プレート５１の相対的な移動を同時に促進することが可能である。補助装置５が、上述した方法の一つで関節部材４に固定される場合、この相対的な移動は、近位接合部４ａ及び遠位接合部４ｂの相対的な回転、したがって、近位ロッド２９と遠位ロッド３９，３９’’との間の範囲指定された角度の変化をもたらす。
【０１４０】
そのため、ウォームネジ５５と、歯車５３と、ドラム５４とは機械的減速ギアを画定し、機械的減速ギアの入力は制御ヘッド５５ａで示され、機械的減速ギアの出力は回転プレート５１で示される。有利には、機械的減速ギアの歯車比は極端に低く、それにより、補助装置５が第１の動作構成にあるときに制御ヘッド５５ａによって規定される制御部材に作用することによって、整形外科用創外固定具１の近位取り付け手段２及び遠位取り付け手段３の相対的な向きをマイクロメートルで調整することが可能である。
【０１４１】
半月の形状に配置された複数の制限貫通穴５１ｂが、ボックス状本体５０上に存在する。回転プレート５１上のスロットを通過する適切な制限ペグ５１ｃを上記穴のうちの１つに挿入することによって、ボックス状本体５０の内部に適切な制限停止部が存在するおかげで、ボックス状本体５０に対して回転プレート５１に許容される角度移動の制限を得ることが可能である。この制限は、明らかに、整形外科用創外固定具１の近位取り付け手段２及び遠位取り付け手段３の相対的な向きの角度の制限をもたらす。外科医が、所望の関節制限角度に対応する制限貫通穴５１ｂに制限ペグ５１ｃを挿入できるように、制限貫通穴５１ｂの近くに目盛り尺が含まれることが有利である。
【０１４２】
制限貫通穴５１ｃは、半月の形状に配置された構成のアームに対応する２つの列にグループ化され、制限ペグ５１ｃを第１の列の制限貫通穴のうちの１つに挿入することによって、補助装置の角度移動は下側において制限され、制限ペグ５１ｃを第２の列の制限貫通穴のうちの１つに挿入することによって、角度は、代わりに、上側において制限される。明らかに、上側と下側との両方で角度を制限するために両方の列にピンを挿入することが可能である。
【０１４３】
使用される複数の制限ペグ５１ｃを収容することを意図される２つのハウジングは、把持ハンドル５１ａの本体内に存在する。
【０１４４】
本発明による整形外科用創外固定具１は、図２１で見ることができかつ以降で簡潔に述べられる伸延装置６によって関節伸延を実施した後に埋め込まれ得ることが有利である。
【０１４５】
伸延装置６は、３つの骨内ピン７０によって上腕骨上に係合される近位クランプ８０と、２つの遠位ネジ６０によって尺骨上に係合される遠位クランプ６１とを備えている。整形外科用創外固定具１に適用するために、骨内ピンを、後続の手術ステップにおいて使用することができる。
【０１４６】
遠位クランプ６１は、固定部６１ｂと、固定部６１ｂに対して移動する伸縮可動部６１ａとを備えている。固定部６１ｂは、遠位クランプの２つの二葉貫通穴に挿入される２つの遠位ネジ６０によって患者の尺骨１０１にしっかり取り付けることができる。上記遠位ネジ６０は、２つの阻止ネジ６６によって上記穴の内部で所定位置に維持される。
【０１４７】
伸縮可動部６１ａの伸縮移動は、伸延ネジ６７によって調整することができる。
【０１４８】
遠位クランプの２つの部分はともに、その相互接続地点において凸状であり、それにより、２つの部分は、肘関節上に開口し、伸延装置６を適切にセンタリングするのに役立つセンタリング窓６５を画定している。
【０１４９】
近位クランプ８０は、一対の平行ロッド６２が軸方向に調整可能な方法で固定される第１の接続部材６３に、第１のボールジョイント６８によって連結される。一対の平行ロッド６２の反対側の端部は、第２の接続部材６４上に固定され、第２の接続部材６４は、遠位クランプの伸縮可動部６１ａに、第２のボールジョイント６９によって連結される。
【０１５０】
遠位クランプ６１の伸縮移動は、関節硬直の場合に、所望の伸延が尺骨１０１に対して角度α（好ましくは７０度）だけ傾斜する固定軸に沿って実施されることを可能にする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年9月17日(2012.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の上肢の近位骨（１００）に一体的に連結されることを意図された近位取り付け手段（２）と、
患者の上肢の遠位骨（１０１）に一体的に連結されることを意図された遠位取り付け手段（３）と、
該遠位取り付け手段（３）が前記近位取り付け手段（２）に対して並進されることを可能にするように伸延制御するための関節伸延手段と、
前記近位骨（１００）と前記遠位骨（１０１）とを接続する肘関節（１０２）に対応して位置することを意図された、ヒンジ軸（ｘ）に沿って前記近位取り付け手段（２）を前記遠位取り付け手段（３）にヒンジ結合する関節部材（４）と
を備え、
前記関節部材（４）は、前記整形外科用創外固定具（１）を位置決めするときに前記肘関節（１０２）を枠に入れることを意図された放射線透過性のセンタリング窓（４０）を備え、前記ヒンジ軸（ｘ）は前記センタリング窓（４０）を通過する、肘関節のための整形外科用創外固定具（１）において、
前記関節部材（４）は、
前記近位取り付け手段（２）に連結された近位接合部（４ａ）と、
前記遠位取り付け手段（３）に連結された遠位接合部（４ｂ）と
を備え、
前記遠位接合部（４ｂ）は、
前記近位接合部（４ａ）にヒンジ結合した結合部材（４２）と、
前記遠位接合部（４ｂ）と一体であるとともに前記結合部材（４２）に対して摺動可能に可動である遠位コネクタ（４３）と
を備え、
前記関節伸延手段は、前記関節部材（４）の前記結合部材（４２）に対する前記遠位コネクタ（４３）の並進を促進するように配置されることと、
前記遠位コネクタ（４３）は、前記結合部材（４２）の摺動シート（４２ｂ）に摺動可能に挿入された摺動アーム（４３ａ）を備え、
伸延制御ネジ（４３ｆ）の形態を有する前記関節伸延手段は、
前記摺動シート（４２ｂ）に回転可能に連結したヘッドと、
前記摺動アーム（４３ａ）に係合したシャンクと
を備えることと
を特徴とする整形外科用創外固定具。
【請求項２】
前記センタリング窓（４０）は、前記肘関節（１０２）のセンタリングを誘導するように配置された放射線不透過性の基準具（４０ｂ）を有する、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項３】
前記センタリング窓（４０）は、基準ワイヤーの挿入のために、前記ヒンジ軸（ｘ）に沿って向く中心チューブ（４０ａ）を備える、請求項１または２に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項４】
前記近位取り付け手段（２）は少なくとも１つの近位ロッド（２９）を備え、該近位ロッドは、前記関節部材（４）に接続され、かつ、少なくとも１つの近位クランプ（２０）によって支持された近位骨内ピン（７０）によって前記近位骨（１００）に固定され、
前記近位クランプ（２０）は、
近位骨内ピン（７０）をロックするように配置された第１の結合部材（２１）と、
前記近位ロッド（２９）をロックするように配置された第２の結合部材（２２）と
を備え、
前記第１の結合部材（２１）及び前記第２の結合部材（２２）は、関節ピン（２３）によって互いに関節運動し、
該関節ピンは、
前記第１の結合部材（２１）に連結したヘッド（２３ａ）と、
前記第２の結合部材（２２）に連結したシャンク（２３ｂ）と
を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項５】
前記関節ピン（２３）の前記ヘッド（２３ａ）は、前記第１の結合部材（２１）を横断する固定偏心部（２４ａ）が通過する貫通穴を有し、前記関節ピン（２３）は、前記固定偏心部（２４ａ）に対して選択的に回転可能である、請求項４に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項６】
前記遠位取り付け手段（３）は少なくとも１つの遠位ロッド（３９、３９’’）を備え、該遠位ロッドは、前記関節部材（４）に接続され、かつ、遠位骨内ピン（６０）によって前記遠位骨（１００）に固定される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項７】
前記遠位骨内ピン（６０）は、前記遠位ロッド（３９）に連結された少なくとも１つの遠位クランプ（３０、３０’）によって支持される、請求項６に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項８】
前記遠位骨内ピン（６０）は、前記遠位ロッド（３９’’）によって直接支持され、かつ、固定手段（３７’’）によって前記遠位ロッド（３９’’）に締結され得るロック（３８’’）によって所定位置に維持され、前記遠位ロッド（３９’’）及び前記ロック（３８’’）は、対向する中空部を有し、該中空部は、結合して、前記遠位骨内ピン（６０）用のシートを画定する、請求項６に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項９】
前記センタリング窓（４０）は、円柱幾何形状を有し、前記センタリング窓（４０）は、前記近位接合部（４ａ）と前記遠位接合部（４ｂ）との間にヒンジピンを画定する、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１０】
前記近位接合部（４ａ）及び前記遠位接合部（４ｂ）の一方は、前記センタリング窓（４０）の円柱状の外周縁に沿って回転可能に摺動可能な少なくとも１つのヒンジリングを備え、前記センタリング窓（４０）は、前記近位接合部（４ａ）及び前記遠位接合部（４ｂ）の他方と一体である、請求項９に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１１】
前記関節部材（４）は、前記近位接合部（４ａ）と前記遠位接合部（４ｂ）との間の相対な回転を阻止するために配置された継手ロック手段（４１ｆ）を備える、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１２】
前記並進は、前記遠位骨（１０１）の長手方向軸（ｚ）に対して伸延角度（α）だけ傾斜する伸延軸（ｙ）に沿って起こり、前記伸延角度（α）は６０度と７５度との間にある、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１３】
前記遠位コネクタ（４３）は、前記遠位取り付け手段（３）の遠位ロッド（３９、３９’’）を長手方向に収納することを意図された遠位接続アーム（４３ｂ）を備え、前記摺動アーム（４３ａ）と前記遠位接続アーム（４３ｂ）との間の範囲指定された角度は、１０５度と１２０度との間にある、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１４】
前記遠位取り付け手段（３）と前記近位取り付け手段（４）との間の相対的な並進を阻止するように配置された伸延阻止手段（４２ｃ）を更に備える、請求項１に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１５】
補助装置（５）を更に備え、該補助装置は、前記関節部材（４）に結合することができ、前記近位接合部（４ａ）と前記遠位接合部（４ｂ）との間の相対的な回転がマイクロメートルで調整されることを可能にし、
前記補助装置（５）は、
ボックス状本体（５０）と、
該ボックス状本体（５０）に回転可能に連結する回転部（５１）と、
前記ボックス状本体（５０）及び前記回転部（５１）を、前記近位接合部（４ａ）及び前記遠位接合部（４ｂ）にそれぞれ固定するか、又は、その逆も同様であることを意図された固定手段（５０ａ、５２）と
を備え、
前記ボックス状本体（５０）は、制御部材（５５ａ）から前記回転部（５１）に回転移動を伝達することを意図された機械的減速ギア（５３、５４、５５）を備え、
該機械的減速ギア（５３、５４、５５）は、前記ボックス状本体（５０）の内部に収納される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１６】
前記機械的減速ギア（５３、５４、５５）は、歯車（５３）及びウォームネジ（５５）を備える、請求項１５に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１７】
前記補助装置は、２つの代替の構成、すなわち、
前記回転部（５１）が前記機械的減速ギア（５３、５４、５５）によって前記制御部材（５５ａ）に結合される第１の構成と、
前記回転部（５１）が前記制御部材（５５ａ）に対してアイドル状態である第２の構成と
に従って構成され得る、請求項１６に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１８】
ドラム（５４）は、前記回転部（５１）を前記歯車（５３）と一体にさせ、前記回転部（５１）と、前記ドラム（５４）と、前記歯車（５３）とによって形成されるグループは、前記歯車（５３）が前記ウォームネジ（５５）に係合する前記補助装置（５）の前記第１の構成に対応する位置と、前記歯車（５３）が前記ウォームネジ（５５）に係合しない前記補助装置（５）の前記第２の構成に対応する位置との間で、軸方向に並進可能である、請求項１７に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項１９】
前記補助装置（５）は、前記ボックス状本体（５０）と前記回転部（５１）との間で許容される角度の変化範囲を選択的に制限するための手段（５１ｂ、５１ｃ）を更に備え、前記角度の変化範囲の下限と上限との両方を規定するために配置される、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２０】
前記ボックス状本体（５０）と前記回転部（５１）との間で許容される前記角度の変化範囲を選択的に制限するための前記手段（５１ｂ、５１ｃ）は、複数の制限穴（５１ｂ）を備え、前記複数の制限穴（５１ｂ）は、前記回転部（５１）上に存在し、前記ボックス状本体（５０）の制限停止部と相互作用する制限ペグ（５１ｃ）を収容することを意図される、請求項１９に記載の整形外科用創外固定具。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の整形外科用創外固定具（１）と、
少なくとも１つの伸延装置（６）と
を備えるキットであって、
前記伸延装置（６）は、
前記肘関節（１０２）において患者の前記遠位骨（１０１）に連結され得る固定部（６１ｂ）と、
近位取り付け手段に連結され得る可動部（６１ａ）と
を装備する遠位クランプ（６１）を備え、
前記可動部（６１ａ）は、前記固定部（６１ｂ）に対して伸縮するように並進可能であるキット。
【請求項２２】
前記伸延装置（６）の前記遠位クランプ（６１）は、前記伸延装置（６）を位置決めするときに前記肘関節（１０２）を枠に入れることを意図されるセンタリング窓（６５）を生成するように形作られ、前記伸延装置（６）の前記センタリング窓（６５）は、前記遠位クランプ（６１）の前記固定部（６１ｂ）及び前記可動部（６１ａ）の対向する窪みによって実現される、請求項２１に記載のキット。
【国際調査報告】
2014512855.tif 000024
2014512855.tif 000025
2014512855.tif 000026