(57)【要約】椎間板圧縮を矯正する経皮的融合のための方法およびシステムが、提示される。本方法は、いくつかのステップ、例えば、経皮的腰椎椎体間インプラントを挿入することと、各関節面ネジが埋め込まれるためにガイドワイヤを位置付けることと、関節面ネジに備えて面関節固定術を行うことと、複数の関節面ネジを固定することと、椎間孔神経根または中央減圧を随意に行うこととを含む。本システムは、インプラントと、細長いカニューレ挿入ツールと、挿入ツール内に位置付けられた細長いロックシャフトとを含む。
2014512883.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎手術を行うためのシステムであって、
２つの隣接する椎骨の間に挿入するためのサイズを有するインプラントと、
内部挿入ツール経路を規定する細長いカニューレ挿入ツールであって、前記細長いカニューレ挿入ツールの遠位端は、前記インプラントの少なくとも１つの外面の少なくとも一部分に嵌合して係合する、細長いカニューレ挿入ツールと、
前記挿入ツール経路の中に位置付けられ、縦の内部ロックシャフト経路を規定する細長いロックシャフトであって、前記細長いロックシャフトの遠位端は、前記インプラントの一部分を選択的に係合する、細長いロックシャフトと
を備えている、システム。
【請求項２】
前記インプラントは、少なくとも１つのインプラント開口を規定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記細長いシャフトの前記遠位端は、前記インプラントの一部分と係合され、前記内部ロックシャフト経路と前記インプラント開口とは、実質的に同軸である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記インプラント開口の少なくとも近位部分は、雌ネジを備え、前記細長いロックシャフトの前記遠位端の少なくとも一部分は、前記インプラント開口の前記雌ネジと嵌合する雄ネジを備えている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
挿入後に前記インプラントを回転整列させる手段をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記細長いカニューレ挿入ツールの近位部分に位置付けられたハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、前記インプラントの回転配向を決定する視覚的手段を提供する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記インプラント開口および前記縦の内部ロックシャフト経路は、ガイドワイヤを受け入れるために構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記インプラントは、実質的に弾丸形の遠位端と、前記インプラント開口と実質的に同軸である縦軸とを備え、前記インプラント開口は、前記インプラントを通って延在する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記インプラントは、各々が隆起表面を規定する２つの対向する縦把持面を備えている、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記インプラントは、前記インプラント開口と連通しているインプラント空洞をさらに規定し、前記インプラント空洞は、前記把持面のうちの少なくとも１つに対して実質的に開口している、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記細長いカニューレ挿入ツールの近位端は、雌ネジを備え、前記細長いロックシャフトの近位端の少なくとも一部分は、前記カニューレ挿入ツールの前記雌ネジと嵌合する雄ネジを備え、時計回り方向の前記ロックシャフトの回転が、第１の方向に前記カニューレ挿入ツール内で縦方向に前記ロックシャフトを移動させ、反時計回り方向の前記ロックシャフトの回転が、第２の反対方向に前記カニューレ挿入ツール内で縦方向に前記ロックシャフトを移動させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ロックシャフトの前記近位端の一部分上に位置付けられたノブをさらに備え、前記ノブは、縦軸の周囲で前記ロックシャフトの回転を可能にする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記細長いカニューレ挿入ツールの前記遠位端は、前記インプラントの前記近位端の少なくとも一部分と嵌合するように構成され、前記細長いカニューレ挿入ツールの回転は、それに対応して前記インプラントを回転させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
遠位端、近位端、および縦軸を有する本体を備えている脊椎インプラントであって、前記インプラントは、２つの隣接する椎骨の間に挿入するためのサイズを有し、実質的に弾丸形の遠位端を備えている、脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記インプラントは、前記縦軸と実質的に同軸である、前記本体を通る少なくとも１つのインプラント開口を規定する、請求項１４に記載の脊椎インプラント。
【請求項１６】
前記本体は、各々が隆起表面を規定する２つの対向する縦把持面を備えている、請求項１５に記載の脊椎インプラント。
【請求項１７】
前記本体は、前記インプラント開口と連通しているインプラント空洞をさらに規定し、前記インプラント空洞は、前記把持面のうちの少なくとも１つに対して実質的に開口している、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記本体の前記近位端は、挿入ツールと嵌合することにより、前記挿入ツールの回転がそれに対応して前記インプラントを回転させるように構成されている、請求項１４に記載の脊椎インプラント。
【請求項１９】
生体適合性材料を含む、請求項１４に記載の脊椎インプラント。
【請求項２０】
前記生体適合性材料は、ポリエーテルエーテルケトン、セラミック、同種移植骨、およびＢａＳＯ４を伴うポリエーテルエーテルケトンから成る群より選択される、請求項１９に記載の脊椎インプラント。
【請求項２１】
脊椎手術を行うためのシステムであって、
少なくとも１つのインプラント開口を規定するインプラントであって、前記インプラントは、２つの隣接する椎骨の間に挿入するためのサイズを有する、インプラントと、
内部挿入ツール経路を規定する細長いカニューレ挿入ツールであって、前記細長いカニューレ挿入ツールの遠位端は、前記インプラントの少なくとも１つの外面の少なくとも一部分に嵌合して係合する、細長いカニューレ挿入ツールと、
前記挿入ツール経路の中に位置付けられ、縦の内部ロックシャフト経路を規定する細長いロックシャフトであって、前記細長いロックシャフトの遠位端は、係合されたときに、前記内部ロックシャフト経路と前記インプラント開口とが実質的に同軸であるように、前記インプラントの一部分を選択的に係合する、細長いロックシャフトと
を備えている、システム。
【請求項２２】
前記インプラント開口の少なくとも近位部分は、雌ネジを備え、前記細長いロックシャフトの前記遠位端の少なくとも一部分は、前記インプラント開口の前記雌ネジと嵌合する雄ネジを備えている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
挿入後に前記インプラントを回転整列させる手段をさらに備えている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記細長いカニューレ挿入ツールの近位部分に位置付けられたハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、前記インプラントの回転配向を決定する視覚的手段を提供する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記インプラント開口および前記縦の内部ロックシャフト経路は、ガイドワイヤを受け入れるために構成されている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記インプラントは、実質的に弾丸形の遠位端と、前記インプラント開口と実質的に同軸である縦軸とを備え、前記インプラント開口は、前記インプラントを通って延在する、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
前記インプラントは、各々が隆起表面を規定する２つの対向する縦把持面を備えている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記インプラントは、前記インプラント開口と連通しているインプラント空洞をさらに規定し、前記インプラント空洞は、前記把持面のうちの少なくとも１つに対して実質的に開口している、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記細長いカニューレ挿入ツールの近位端は、雌ネジを備え、前記細長いロックシャフトの近位端の少なくとも一部分は、前記カニューレ挿入ツールの前記雌ネジと嵌合する雄ネジを備え、時計回り方向の前記ロックシャフトの回転が、第１の方向に前記カニューレ挿入ツール内で縦方向に前記ロックシャフトを移動させ、反時計回り方向の前記ロックシャフトの回転が、第２の反対方向に前記カニューレ挿入ツール内で縦方向に前記ロックシャフトを移動させる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記ロックシャフトの前記近位端の一部分上に位置付けられたノブをさらに備え、前記ノブは、縦軸の周囲で前記ロックシャフトの回転を可能にする、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記細長いカニューレ挿入ツールの前記遠位端は、前記インプラントの前記近位端の少なくとも一部分と嵌合するように構成され、前記細長いカニューレ挿入ツールの回転は、それに対応して前記インプラントを回転させる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３２】
遠位端、近位端、および縦軸を有する本体を備えている脊椎インプラントであって、前記本体は、前記縦軸と実質的に同軸である、前記本体を通る少なくとも１つのインプラント開口を規定し、前記インプラントは、２つの隣接する椎骨の間に挿入するためのサイズを有し、実質的に弾丸形の遠位端を備えている、脊椎インプラント。
【請求項３３】
前記本体は、各々が隆起表面を規定する２つの対向する縦把持面を備えている、請求項３２に記載の脊椎インプラント。
【請求項３４】
前記本体は、前記インプラント開口と連通しているインプラント空洞をさらに規定し、前記インプラント空洞は、前記把持面のうちの少なくとも１つに対して実質的に開口している、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記本体の前記近位端は、挿入ツールと嵌合することにより、前記挿入ツールの回転がそれに対応して前記インプラントを回転させるように構成されている、請求項３２に記載の脊椎インプラント。
【請求項３６】
生体適合性材料を含む、請求項３２に記載の脊椎インプラント。
【請求項３７】
前記生体適合性材料は、ポリエーテルエーテルケトン、セラミック、同種移植骨、およびＢａＳＯ４を伴うポリエーテルエーテルケトンから成る群より選択される、請求項３６に記載の脊椎インプラント。
【請求項３８】
患者の椎間板圧縮を矯正する経皮的融合方法であって、
所望の脊椎運動分節にアクセスするための後外側切開を作ることと、
脊椎インプラントを埋め込むために、隣接する椎体の間の椎間板腔の標的レベルを決定することと、
前記標的レベルで前記椎間板腔への経路を設置することと、
前記椎間板腔への前記経路を維持するためのガイドワイヤを挿入することと、
適切なサイズを有する移植インプラントを選択することと、
前記ガイドワイヤ上に脊椎インプラントを配置することと、
前記ガイドワイヤに沿って前記脊椎インプラントを摺動させ、所望の位置で前記椎間板腔の中へ前記脊椎インプラントを位置付けることと、
前記ガイドワイヤを除去することと、
前記所望の脊椎運動分節の少なくとも一部分を固定することと
を含む、方法。
【請求項３９】
前記所望の脊椎運動分節の少なくとも一部分を固定するステップは、所望の面関節の中へ少なくとも１つの関節面ネジを固定することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記後外側切開は、前記所望の脊椎運動分節のカムビンの三角を通して作られる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記脊椎インプラントは、遠位端、近位端、および縦軸を有する本体を備え、前記本体は、前記縦軸と実質的に同軸である、本体を通る少なくとも１つのインプラント開口を規定し、前記インプラントは、２つの隣接する椎骨の間に挿入するためのサイズを有し、実質的に弾丸形の遠位端を備えている、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記本体は、各々が隆起表面を規定する２つの対向する縦把持面を備えている、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記本体は、前記インプラント開口と連通しているインプラント空洞をさらに規定し、前記インプラント空洞は、前記把持面のうちの少なくとも１つに対して実質的に開口している、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記本体の前記近位端は、挿入ツールの一部分と嵌合することにより、前記挿入ツールの回転がそれに対応して前記インプラントを回転させるように構成されている、請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
生体適合性材料を備えている、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
前記生体適合性材料は、ポリエーテルエーテルケトン、セラミック、同種移植骨、およびＢａＳＯ４を伴うポリエーテルエーテルケトンから成る群より選択される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記標的レベルで前記椎間板腔への前記経路を設置することは、退出する神経根の近接性を測定するために、移送スリーブを伴う神経監視プローブを使用することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４８】
定位置に前記移送スリーブを残して、前記神経監視プローブを除去するステップをさらに含み、前記椎間板腔への経路を維持するための前記ガイドワイヤを挿入するステップは、前記移送スリーブを通して達成される、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記移送スリーブを除去し、前記隣接する椎体を引き離すために前記ガイドワイヤ上に拡張器を配置するステップをさらに含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
アクセス入口を前記拡張器上に位置付け、前記椎間板腔の中へ位置付け、前記拡張器およびガイドワイヤを除去するステップをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
椎間板切除術を行い、前記アクセス入口を介して選択された脊椎終板を剥皮するステップをさらに含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記アクセス入口を介して前記椎間板腔に骨移植片を導入することをさらに含み、前記骨移植片は、自家移植骨、同種移植骨、代用骨、および骨誘導作用物質から成る群より選択される材料から成る、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記アクセス入口を介してガイドワイヤを再導入し、前記アクセス入口を除去するステップをさらに含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記ガイドワイヤ上で前記脊椎インプラントを摺動させる前に、移植片を前記インプラント空洞の中へ充填するステップをさらに含み、前記移植片は、自家移植骨、同種移植骨、代用骨、および骨誘導作用物質から成る群より選択される材料から成る、請求項４４に記載の方法。
【請求項５５】
前記挿入ツールを回転させることにより、前記隣接する椎体の部分と接触するように前記２つの対向する縦把持面を位置付けるステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記所望の脊椎運動分節の少なくとも一部分を固定するステップは、
所望の面関節への経路を設置することと、
所望の関節面ネジ深度に等しい、またはそれより深い深度まで、ガイドワイヤを挿入することと、
ガイドとして前記ガイドワイヤを使用して、面関節固定術を行うことと、
移植片を前記面関節に挿入することと、
前記所望の関節面ネジ深度まで前記少なくとも１つの関節面ネジを導入し、前記面関節を前記移植片上に圧迫することと
をさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項５７】
前記面関節の１つ以上の表面を剥皮するステップをさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
椎間孔神経根減圧を行うステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項５９】
中枢神経根減圧を行うステップをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項６０】
前記挿入ツールは、
内部挿入ツール経路を規定する細長いカニューレ本体であって、前記細長いカニューレ本体の遠位端は、前記インプラントの少なくとも１つの外面の少なくとも一部分に嵌合して係合する、細長いカニューレ本体と、
前記挿入ツール経路の中に位置付けられ、縦の内部ロックシャフト経路を規定する細長いロックシャフトであって、前記細長いロックシャフトの遠位端は、前記インプラントの一部分を選択的に係合する、細長いロックシャフトと
を備えている、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書では、経皮的関節固定方法およびシステムが提示される。より具体的には、低侵襲３点融合のための方法およびシステムが提示される。
【背景技術】
【０００２】
変性脊椎症状がある患者に利用可能ないくつかの手技がある。例えば、前腰椎椎体間融合（「ＡＬＩＦ」）が、１９５０年代から外科医によって行われてきた。ＡＬＩＦ手技では、腹部を通して脊椎に接近することによって、椎間板腔が融合される。ＡＬＩＦアプローチでは、３インチから５インチの切開が腹部の左側に加えられ、腹筋が側方に後退させられる。正中線の前腹筋（腹直筋）は、垂直に及ぶため、切断される必要がなく、容易に側方に後退する。腹腔内容物は、同様に後退させることができる大きい袋（腹膜）の内側にあり、したがって、実際に腹部に進入することなく、脊椎外科医が脊椎の前部にアクセスすることを可能にする。また、腹部を通して脊椎にアクセスする、あまり一般的ではない経腹膜アプローチもある。これは、多くの不必要な罹患率を手技に加え、したがって、あまり頻繁に使用されない。
【０００３】
別の技法は、後腰椎椎体間融合（「ＰＬＩＦ」）と呼ばれる。ＰＬＩＦアプローチでは、脊椎が、背部の正中線における長さ３インチから６インチの切開を通してアクセスされ、左右の腰背部筋肉が、両側および複数の高さで、薄板および棘突起から剥離される。脊椎に接近した後、薄板および棘突起が除去され、神経根の可視化を可能にする。次いで、神経根を直接覆う面関節が、神経根により多くの場所を空けるように切り下げられる。次いで、神経根が片側に後退させられ、椎間板腔から、椎間板物質が取り除かれる。次いで、骨移植片または椎体間ケージが、椎間板腔に挿入され、骨が椎体から椎体まで成長する。
【０００４】
なおも別の手技は、経椎間孔腰椎椎体間融合（「ＴＬＩＦ」）である。面関節全体を除去することによって、椎間板腔の中への可視化が改善され、より多くの椎間板物質を除去することができる。それはまた、より少ない神経後退をもたらすはずである。１つの関節面全体が除去されるため、それは片側のみで行われる。脊椎の両側の面関節を除去することにより、過度の不安定性をもたらすであろう。増加した可視化および解離用の場所とともに、より大きいインプラントおよび／または骨移植片を使用することができる。これには、ＰＬＩＦ手技と比べていくつかの改良点があるが、前方アプローチは、大抵の場合、最良の可視化、治癒のための最大表面積、および椎間板腔へのアプローチのうちの任意のものの最良の短縮を依然として提供する。
【０００５】
当技術分野で公知の他のアプローチもある。例えば、直接外側椎体間融合、経仙骨アプローチを使用した軸方向腰椎椎体間融合等である。当業者であれば、これらおよび他の既知の手技に、利点ならびに不利点があることを理解するであろう。
【０００６】
また、利用可能な多くの種類の安定化システムもある。ある種類の脊椎安定化システムは、例えば、変性椎間板疾患、脊柱側弯症、脊椎すべり症、および脊椎狭窄を含む、多くの脊椎症状を安定させるために使用することができる、ネジおよび接続ロッドを含む。これらのシステムでは、骨ネジ（例えば、椎弓根ネジ）が、典型的には、安定させられるべき各椎体の中へ固着させられ、剛体接続ロッドが、特定の相対位置で椎骨を固定するようにネジに据え付けられる。
【０００７】
別の種類の脊椎安定化システムは、椎体間インプラントを含む。これらのインプラントのうちのいくつかは、骨、ＰＥＥＫ、固体チタン、または同様の非骨インプラント材料であり、いくつかは、椎骨の骨性癒合を促進するように骨移植片または他の好適な材料の包含を提供する、中空インプラントである。
【０００８】
前方、後方、または外側アプローチを通して、椎体間インプラントを椎間板腔に挿入することができる。いくつかのシステムでは、インプラントは、皮質終板の中で隣接する椎体の間に形成された孔に挿入され、皮質終板まで深く海綿骨の中へ延在することができる。インプラントサイズは、典型的には、インプラントが椎骨を引き離して、椎骨輪と関節腔を包囲する他の軟組織構造との緊張を引き起こすように、選択される。関節腔を包囲する軟組織構造の緊張は、定位置でインプラントを維持するように、椎骨に圧縮力をインプラントへ及ぼさせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、改良型椎骨安定化デバイスおよび方法の継続的必要性がある。本明細書で説明されるシステムおよび装置は、これらの必要性に対処することを対象とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本明細書では、椎間板圧縮を矯正する経皮的融合のための方法およびシステムが提示される。一側面では、本システムは、少なくとも１つのインプラント開口を規定するインプラントと、内部挿入ツール経路を規定する細長いカニューレ挿入ツールと、挿入ツール経路の中に位置付けられ、縦の内部ロックシャフト経路を規定する細長いロックシャフトとを備えている。
【００１１】
本方法は、論議される特定の順序で行われても、行われなくてもよいいくつかのステップを含む。当業者であれば理解できるように、本明細書の方法は、限定されるように意図されておらず、その最も良く知られた方式で本方法の説明の機能を果たすにすぎない。
【００１２】
本方法は、一側面では、所望の脊椎運動分節にアクセスするように切開を作るステップと、所望の標的レベルで椎間板腔への経路を設置するステップと、ガイドワイヤを挿入するステップと、所望の位置で椎間板腔に脊椎インプラントを挿入するステップと、ガイドワイヤを除去するステップと、所望の脊椎運動分節の一部分を固定するステップとを含む。
【００１３】
本発明の好ましい実施形態のこれらおよび他の特徴は、添付図面が参照される、発明を実施するための形態において、より明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、腰椎椎体間融合システムの一側面の斜視図である。
【図２】図２は、図１の腰椎椎体間融合システムの部分展開斜視図である。
【図３】図３は、図１の腰椎椎体間融合システムの側面図である。
【図４】図４は、図３の線４−４に沿って切断された、図１の腰椎椎体間  融合システムの切断側面図である。
【図５】図５は、図１の腰椎椎体間融合システムの平面図である。
【図６】図６は、腰椎椎体間融合システムで使用されるインプラントの一側面の斜視図である。
【図７】図７は、図６のインプラントの平面図である。
【図８】図８は、図６のインプラントの正面図である。
【図９】図９は、図６のインプラントの後面図である。
【図１０】図１０は、図６のインプラントの側面図である。
【図１１】図１１は、腰椎椎体間融合システムで使用されるインプラントの一側面の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１のインプラントの平面図である。
【図１３】図１３は、図１１のインプラントの正面図である。
【図１４】図１４は、図１１のインプラントの後面図である。
【図１５】図１５は、図１１のインプラントの側面図である。
【図１６】図１６は、カムビンの三角を通して移送スリーブを伴う神経監視プローブを位置付けるステップを示す、経皮的関節固定方法の一側面の斜視図である。
【図１７】図１７は、プローブの除去のために輪の一部分に接触するように移送スリーブを前進させるステップを示す、図１６の方法の斜視図である。
【図１８】図１８は、定位置に移送スリーブを残して、神経監視プローブを除去するステップを示す、図１６の方法の斜視図である。
【図１９】図１９は、椎間板腔への経路を維持するように移送スリーブを通してガイドワイヤを挿入するステップを示す、図１６の方法の斜視図である。
【図２０】図２０は、移送スリーブを除去し、定位置にガイドワイヤを残すステップを示す、図１６の方法の斜視図である。
【図２１】図２１は、ガイドワイヤ上で拡張器を前進させるステップを示す、図１６の方法の斜視図である。
【図２２】図２２は、椎体を引き離すために拡張器を椎間板腔に押し込むステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２３】図２３は、椎間板腔の中へアクセス入口を位置付けるステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２４】図２４は、定位置にアクセス入口を残して、拡張器およびガイドワイヤを除去するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２５】図２５は、椎間板切除術を行い、最初に核にアクセスするように掘削することによって椎骨終板を剥皮するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２６】図２６は、椎間板切除術を行い、椎間板整形器を回転させることによって椎骨終板を剥皮するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２７】図２７は、椎間板切除術を行い、下垂体骨鉗子で椎間板物質を掴持することによって椎骨終板を剥皮するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２８】図２８は、椎間板切除術を行い、椎間板カッタを使用することによって椎骨終板を剥皮するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図２９】図２９は、管およびプランジャシステムを使用して、入口を通して骨移植片を導入するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３０】図３０は、アクセス入口を通してガイドワイヤを再導入するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３１】図３１は、定位置にガイドワイヤを残した、アクセス入口の除去を示す、図１６の方法の斜視図である。
【図３２】図３２は、試験インプラントの挿入にガイドワイヤを使用するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３３】図３３は、インプラントを挿入ツールに接続し、インプラントを挿入するようにガイドワイヤを辿るステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３４】図３４は、適切な面関節への経路を設置するために拡張器を使用するステップを示す、図１６の方法の斜視図である。
【図３５】図３５は、関節面ネジの予想深度を僅かに越えた深度までガイドワイヤを導入するためのガイドとして拡張器を使用するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３６】図３６は、面関節固定術のために拡張器上にアクセス入口を導入するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３７】図３７は、面関節の一部分を通して掘削して、関節面ネジの挿入に備えているように、入口を介してドリルを導入するステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３８】図３８は、関節面ネジの導入のステップを示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【図３９】図３９は、定位置で関節面ネジの一側面を示す、図１６の方法の部分透視斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本システムおよび装置および方法は、以下の詳細な説明、実施例、図面、および請求項、ならびにそれらの以前および以降の説明を参照することによって、より容易に理解される。しかしながら、本デバイス、システム、および／または方法が開示および説明される前に、本発明は、特に指定がない限り、開示される特定のデバイス、システム、および／または方法に限定されず、そのようなものとして、当然ながら変化し得ることを理解されたい。また、本明細書で使用される用語は、特定の側面を説明する目的のためにすぎず、限定的となることを目的としていないことを理解されたい。
【００１６】
本発明の以下の説明は、その最良の現在知られている実施形態において、本発明の実現教示として提供される。この目的を達成するために、当業者であれば、本発明の有益な結果を依然として得ながら、本明細書で説明される本発明の種々の側面に多くの変更を行うことができると認識および理解するであろう。また、他の特徴を利用することなく、本発明の特徴のうちのいくつかを選択することによって、本発明の所望の利益のうちのいくつかを得ることができることも明白となるであろう。したがって、当業者であれば、本発明に対して多くの修正および適応が可能であり、ある状況では望ましくさえあり得、かつ本発明の一部であることを認識するであろう。したがって、以下の説明は、本発明の原則を例証するが、それを制限することなく提供される。
【００１７】
全体を通して使用される場合、「１つの」（「ａ」、「ａｎ」）、および「該」（「ｔｈｅ」）という単数形は、文脈が特に明確に指定しない限り、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、「１つのネジ」という言及は、文脈が特に指示しない限り、２つ以上のそのようなネジを含むことができる。
【００１８】
範囲は、本明細書では「約」１つの特定の値から、および／または「約」別の特定の値までと表すことができる。そのような範囲が表されるとき、別の側面は、一方の特定の値から、および／または他方の特定の値までを含む。同様に、値が、先行詞「約」の使用によって近似値として表されるとき、特定の値が別の側面を形成することが理解されるであろう。さらに、範囲のうちのそれぞれの終点が、他方の終点に関連する、および他方の終点とは無関係の両方で、有意であることが理解されるであろう。
【００１９】
本明細書で使用される場合、「随意的な」および「随意に」という用語は、後に説明される事象または状況が起こってもよく、または起こらなくてもよく、説明が、該事象または状況が起こる事例およびそれが起こらない事例を含むことを意味する。
【００２０】
本明細書では、椎間板圧縮を矯正する経皮的関節固定方法およびシステム１０が提示される。本システムは、一側面では、少なくとも１つのインプラント開口１１０を規定する、インプラント１００を備えている。インプラント１００は、２つの隣接する椎骨の間に挿入するためのサイズを有する。
【００２１】
別の側面では、システム１０はまた、内部挿入ツール経路２１０を規定する細長いカニューレ挿入ツール２００も備えている。挿入ツール２００は、２つの脊椎骨の間の所望の位置の中へインプラントを位置付けるように構成される。例示された側面では、細長いカニューレ挿入ツールの遠位端２０２は、インプラントの少なくとも１つの外面の少なくとも一部分に嵌合して係合する。
【００２２】
図２に図示されるように、挿入ツール２００は、一側面では、挿入ツール経路２１０の中に位置付けられ、縦の内部ロックシャフト経路３１０を規定する、細長いロックシャフト３００を有し、細長いロックシャフト３００の遠位端３０２は、インプラントの一部分を選択的に係合する。例示された側面では、細長いロックシャフトの遠位端３０２がインプラント１００と係合されたとき、内部ロックシャフト経路３１０およびインプラント開口１１０は、実質的に同軸である。この側面では、インプラント開口は、インプラントを通って延在することができるが、必ずしもそうする必要はない。しかしながら、この側面では、インプラント開口および内部ロックシャフト経路は、ガイドワイヤを受け入れるために構成される。
【００２３】
ロックシャフト３００は、例えば、挿入ツールに対するインプラントの回転整列を維持するために、インプラント１００に係合するように構成することができる。この側面では、細長いカニューレ挿入ツールの回転が、ひいては、その縦軸ＩＬに沿ってインプラントを回転させるであろう。一側面では、インプラント開口の少なくとも近位部分が、雌ネジ１２０を備え、細長いロックシャフトの遠位端の少なくとも一部分が、インプラント開口１１０の雌ネジ１２０と嵌合する雄ネジ３２０を備えている。
【００２４】
１つの例証された側面では、ハンドル２２０を、細長いカニューレ挿入ツールの２００近位部分２０４に位置付けることができる。ハンドル２２０は、インプラント１００の回転配向を決定する視覚的手段を提供する。当然ながら、配向を決定するための他の視覚的手段も採用することができる。例えば、限定的となるように意図されず、カニューレ挿入ツールは、シャフトの長さに沿ってマーキングまたはエッチングを備えていることができる。ハンドルはまた、挿入後にインプラントを回転させる容易な手段を施術者に提供する。
【００２５】
上述のように、細長いロックシャフト３００は、挿入および位置付けのためにインプラントに係合することができる。場合によっては、細長いロックシャフトは、細長いカニューレ挿入ツール内で縦方向に平行移動するように構成されることが有益である。この側面では、いったん細長いロックシャフトがインプラントの一部分に取り付けると、細長いカニューレ挿入ツールとより緊密に係合するように、インプラントを引き込むことができる。１つの例証された側面では、細長いカニューレ挿入ツールの近位端２０４は、雌ネジ２３０を備え、細長いロックシャフト３００の近位端３０４の少なくとも一部分は、カニューレ挿入ツール２００の雌ネジ２３０と嵌合する雄ネジ３２５を備えている。そのようなものとして、この側面では、時計回り方向のロックシャフトの回転が、第１の方向にカニューレ挿入ツール内で縦方向にロックシャフトを移動させ、反時計回り方向のロックシャフトの回転が、第２の反対方向にカニューレ挿入ツール内で縦方向にロックシャフト３００を移動させる。さらなる側面では、ノブ３４０が、その縦軸ＬＬの周囲でロックシャフトの回転を可能にするように、ロックシャフトの近位端３０４の一部分上に位置付けられる。カニューレ挿入部内で縦方向にロックシャフトを平行移動させる他の方法も考慮される。
【００２６】
ロックシャフト３００およびインプラント１００のネジ式係合に加えて、一側面では、細長いカニューレ挿入ツールの遠位端２０２は、回転整列したままであるように、インプラントの近位端１０４の少なくとも一部分と嵌合するように構成される。一側面では、遠位端２０２は、図１２に図示されるように、インプラントの部分がサドルの座部の中に嵌入する、サドル形である。
【００２７】
インプラントの種々の形状およびサイズが、考慮される。一側面では、インプラントは、実質的に弾丸形の遠位端１０２と、インプラント開口と実質的に同軸である縦軸ＩＬとを備えている。弾丸形とは、遠位端１０２が長円放物面、円錐形等であることを意味することができる。そのような形状は、インプラントが、非外傷的に退出する神経根を変位させることを可能にする。細長いカニューレ挿入ツールの遠位端がサドル形である場合、インプラント１００の近位端１０４を嵌合するように成形することができる。同様に、インプラントの近位端が、凸円柱面を備えていることができる一方で、細長いカニューレ挿入ツール２００の遠位端２０２は、対応する凹円柱面を備えていることができる。他の嵌合する表面も、考慮される。
【００２８】
図１０に図示されるように、インプラントはまた、各々、隆起表面１３２を規定する２つの対向する縦把持面１３０を有することもできる。隆起表面は、隣接骨構造を把持するインプラントの能力を支援するように意図されている。一側面では、隆起１３２は、インプラント１００が後退して出ることを防止するのに役立つために、後方に角度を成す。
【００２９】
時として、骨成長および／または融合を促進する手段を有することが有益である。一側面では、インプラントはさらに、インプラント開口と連通しており、把持面１３０のうちの少なくとも一方または両方に実質的に開口しているインプラント空洞１４０を規定する。この側面では、骨移植片材料または骨セメントをインプラント空洞１４０に導入することができる。骨移植片材料は、例えば、自家移植骨、同種移植骨、代用骨、骨誘導作用物質等であり得る。
【００３０】
インプラント自体は、身体に挿入されることが可能な生体適合性材料を含む。一側面では、生体適合性材料は、ポリエーテルエーテルケトン、セラミック、同種移植骨、およびＢａＳＯ４を伴うポリエーテルエーテルケトンから成る群より選択される。他の生体適合性材料も考慮される。
【００３１】
また、本明細書では椎間板圧縮を矯正する経皮的融合方法も提示される。本方法は、一側面では、所望の脊椎運動分節にアクセスするための後外側切開を作ることと、インプラントを埋め込むために隣接する椎体４００の間の椎間板腔４０２の標的レベルを決定することと、標的レベルで椎間板腔への経路を設置することと、椎間板腔４０２への経路を維持するようにガイドワイヤ４４０を挿入することと、所望の位置で椎間板腔の中へ脊椎インプラントを位置付けるように、ガイドワイヤ４４０に沿ってそれを摺動させることと、ガイドワイヤを除去することと、所望の脊椎運動分節の少なくとも一部分を固定することとを含む。
【００３２】
第１のステップは、所望の脊椎運動分節にアクセスするための後外側切開を作ることを含む。一側面では、最初のアクセスポイントは、カムビンの三角４１０を通して作製することができる。カムビンの三角は、当業者であれば理解するように、後外側内視鏡椎間板切除術のための外科的アクセスの部位である。それは、背外側椎間板を覆う直角三角形として規定される。斜辺が退出する神経であり、底辺（幅）が尾椎の上縁であり、高さが横断神経根である。
【００３３】
本方法はまた、隣接する椎体４００の間の椎間板腔の標的レベルを決定することも含む。いったん標的レベルが確立されると、本方法は、標的レベルで椎間板腔への経路を設置することを含む。これは、例えば、移送スリーブ４３０を伴う神経監視プローブ４２０を使用して達成することができる。神経監視プローブは、退出する神経根の近接性を測定することができる。いったん測定されると、例示された側面では、次いで、定位置に移送スリーブ４３０を残して、プローブ４２０を除去することができる。一側面では、神経監視プローブは、鈍的先端付き単極プローブと、交換カニューレとを備えている、ＥＭＧナビゲーションシステムを備えている。
【００３４】
本方法はまた、椎間板腔への経路を維持するように移送スリーブを通してガイドワイヤを挿入することも含む。一側面では、ガイドワイヤ４４０は、キルシュナーワイヤまたはｋ−ワイヤであり得る。ガイドワイヤの挿入後、本方法の一側面は、移送スリーブを除去し、ガイドワイヤ上で拡張器４５０を配置することを含む。拡張器４５０は、椎体４００を引き離す（ｄｉｓｔｒａｃｔ）ように椎間板腔４０２の中へ駆動することができる。
【００３５】
一側面では、次のステップは、椎間板腔の中へアクセス入口４６０を位置付けることを含む。例えば、１つの例示された側面では、外科医が、拡張器上でアクセス入口４６０を摺動させ、椎間板腔の中へ入口を打ち込むために、槌を伴う衝撃スリーブを使用することができる。次いで、定位置にアクセス入口を残して、拡張器およびガイドワイヤを除去することができる。
【００３６】
さらなる側面では、本方法は、椎間板切除術を行い、脊椎終板を剥皮することを含むことができる。例示された側面では、核にアクセスし、他の椎間板切除術用器具のための領域を準備するために、ドリル４７０を使用することができる。例えば、限定的となるように意図されず、図２６に示されるような椎間板整形器４８０を、終板の準備に使用することができる。外科医は、この時点で、遊離椎間板物質のうちのいくらかを除去することを選択し得る。そのようなものとして、下垂体骨鉗子４９０を使用することができる。別の側面では、徹底的な椎間板切除術を達成するために、図２８に示されるような椎間板カッタ５００を使用することができる。その後、下垂体骨鉗子４９０は、残りの椎間板残留物を除去するために再度使用することができる。
【００３７】
一側面では、次いで、骨移植片（図示せず）を導入することができる。当業者であれば理解できるように、これは、管およびプランジャ５１０システムを使用して、入口を通して達成することができる。一側面では、骨移植片は、指標骨移植片（ｓｅｎｔｉｎｅｌ  ｂｏｎｅ  ｇｒａｆｔ）である。次いで、外科医は、ガイドワイヤ４４０を再導入し、アクセス入口４６０を除去することができる。
【００３８】
術前放射線用フィルムからの入力を用いて、次のステップは、適切なサイズを有するインプラントの選択を支援するように、隣接レベルの健康な椎間板の高さを決定することを含むことができる。インプラント１００のサイズは、パドル試験または固形物試験で確認することができる。そうするために、外科医は、最初に、ガイドワイヤによって誘導される、試験インプラントを経路に沿って挿入することができる。上記で本明細書に説明される挿入ツール２００が使用され得る。いったん挿入されると、選択された試験インプラントを直立位置に回転させることができない場合、外科医は、より小さいサイズに逓減することができる。代替として、多くの摩擦抵抗を伴わずに、選択された試験を直立位置に回転させることができる場合、外科医は、次に大きいサイズを選択することができる。正しくサイズ決定されたインプラントを達成するために、数回の反復が必要であり得る。
【００３９】
上記で本明細書に説明されるように、一側面では、インプラント１００は、インプラント空洞１４０を備えている。そのようなものとして、本方法は、試験から適切なインプラントの高さおよび長さを決定した後、移植材料をインプラント空洞の中へ充填することと、インプラントを挿入ツールに接続し、インプラントを挿入するようにガイドワイヤを辿ることとを含む。インプラントの正しい場所を検証するために、撮像技術を使用することができる。一側面では、インプラントの正しい場所を決定するために、放射線マーカーを観察するようにＸ線蛍光撮像を使用することができる。一側面では、外科医によって決定されるように、画像が棘突起の両側に均等に配置された放射線マーカーを示すとき、インプラントは適正に配置されている。いったんインプラントが適正に配置されると、次いで、外科医は、インプラントを９０度回転させ、挿入ツール２００からそれを解放することができる。
【００４０】
本方法の次のステップは、所望の脊椎運動分節の少なくとも一部分を固定することを含む。一側面では、これは、関節面ネジ５２０を用いて、所望の椎間板の面の一部分を固定するステップを含む。一側面では、関節面ネジは、Ｓｐａｒｔａｎ関節面ネジであり得る。Ｌ５−Ｓ１、Ｌ４−Ｌ５、および／またはＬ３−Ｌ４の固定のために、外科医は、Ｌ３の棘突起に実質的に近接する切開を作ることができる。次いで、本方法は、適切な下関節突起への経路を設置するために拡張器４５０を使用するステップを含む。拡張器は、ガイドワイヤを導入するためのガイドとして使用される。一側面では、ガイドワイヤは、関節面ネジの予想深度を僅かに越えた深度までガイドワイヤを送達する、電気ドリルを使用することによって送達される。代替的な固定方法は、椎弓根ネジ、棘突起クランプ、および他の既知の固定方法を含むが、それらに限定されない。
【００４１】
別の側面では、本方法はまた、神経監視リード線をガイドワイヤ４４０に取り付け、退出する神経根および馬尾への近接性を検出するように最大１０ｍＡのレベルまでそれを刺激することもさらに含む。次に、外科医は、関節面ネジの全てのためのガイドワイヤを配置することができる。次いで、定位置にガイドワイヤを残して、拡張器を除去することができる。
【００４２】
本方法における次のステップは、軟骨を除去し、関節面を剥皮することが可能なやすり（図示せず）を使用することによって、面関節固定術を行うことを含む。一側面では、Ａｍｅｎｄｉａ  Ｓｐｅａｒ使い捨てやすりが使用され得る。一側面では、やすりは、位置付けられたガイドワイヤの一部分に一致し、ガイドワイヤ４４０の周囲で移動するように、実質的にＹ字形の遠位端を備えていることができる。本方法は、椎体間アプローチと同じ切開を使用することと、面関節４１２の外側面を標的にするように拡張器４５０を挿入することとを含む。次いで、アクセス入口が、拡張器上に導入される。いったん入口が位置付けられると、拡張器が除去され得る。この時点で、軟骨を除去するように、および関節面を剥皮するように、入口４６０を介して、適切なサイズのやすりを導入することができる。やすりが除去された後、次に、外科医は、送達管の中へ移植片を充填し、準備された面関節４１２にそれを挿入することができる。別の側面では、このプロセスは、反対側の面を標的にして、反対側の類似場所における新しい切開を通して繰り返される。
【００４３】
なおも別の側面では、本方法の次のステップは、関節面ネジを固定することを含む。一側面では、関節面ネジは、Ｓｐａｒｔａｎ関節面ネジを備え得る。最初に、外科医が、ガイドワイヤのうちの各々の上に拡張器を再挿入するであろう。次いで、アクセス入口が、拡張器のうちの各々を介して導入されるであろう。次いで、定位置にガイドワイヤを残して、拡張器を除去することができる。次いで、外科医が、下椎体の上関節突起を貫通して、ガイドワイヤ上にドリルビット４７０を送達し、下椎体の椎弓根に穴を開けるであろう。
【００４４】
一側面では、次いで、例えば、ネジ保持ドライバを用いて、関節面ネジを導入することができる。本方法は、面関節を移植片上に圧迫するように、所望の深度までラグネジを駆動することを含むことができる。代替として、面関節を固定化するために、全長に沿ってネジ山を伴う関節面ネジが使用され得る。この時点で、保持ドライバは、埋め込まれたネジから解放することができ、この側面のステップは、両側で全てのレベルに繰り返すことができる。
【００４５】
さらに別の側面では、本方法はさらに、このステップが必要であると外科医が決定した場合に、椎間孔神経根または中央減圧を行うことを含む。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態が前述の明細書で開示されているが、前述の説明および関連図面で提示された教示の利益を有し、本発明に関連する、本発明の多くの修正および他の実施形態が想起されるであろうことが、当業者によって理解される。したがって、本発明は、上記で本明細書に開示される具体的実施形態に限定されず、多くの修正および他の実施形態は、添付の請求項の範囲内に含まれることを目的としていると理解される。また、特定の用語が、本明細書で、ならびに以下の請求項で採用されるが、それらは、説明された発明を限定する目的でも以下の請求項を限定する目的でもなく、一般的および説明的な意味のみで使用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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