(57)【要約】  クラウンを含み、このクラウンから延出する尖った先を備える頂部要素を有する外科用留め具。２つ以上のスロットを有するベースプレートは、留め具の展開前の構成において、尖った先の先端を収容するように寸法が決められる。２つ以上の片持ち梁式の受け金具が、クラウンから延出し、各々の片持ち梁式の受け金具はヘッドの中で終端している。ベースプレートは、孔を備え、展開後の構成において頂部要素の受け金具が、この孔を通過し、頂部要素をベースプレートに対して掛け金式に締める。【選択図】図３
2014530664.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
展開前の構成と、展開後の構成とを有する外科用留め具であって、
（ａ）クラウンを含み、前記クラウンから２つ以上の尖った先が延出している頂部要素と、
（ｂ）２つ以上のスロットを有するベースプレートであって、各々のスロットが、前記留め具の前記展開前の構成において前記頂部要素の前記尖った先の先端を収容するように寸法が決められたベースプレートとを備え、
２つ以上の片持ち梁式の受け金具が前記クラウンから延出し、各々の片持ち梁式の梁がヘッド内で終端しており、
前記ベースプレートが孔を備えており、
前記展開後の構成において、前記頂部要素の前記ヘッドが、前記孔を通過し、前記頂部要素を前記ベースプレートに対して掛け金式に締め、
前記展開前の構成では、前記受け金具が、前記頂部要素をベースプレートに対して掛け金式に締めることがない外科用留め具。
【請求項２】
前記展開前の構成において各々の尖った先が、前記尖った先と前記スロットの壁の間の摩擦力によって前記スロット内で動かないようにされる、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項３】
少なくとも１つのヘッドに斜角がつけられる、請求項１または２に記載の外科用留め具。
【請求項４】
前記留め具が前記展開前の構成から前記展開後の構成に進む際、前記尖った先が、半径方向に斜めに広がる、請求項１から３のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項５】
前記クラウンが、ディスク形、矩形または多角形形状、あるいは不規則に成形された面を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項６】
前記ベースプレートが、ディスク形、矩形または多角形の成形された面、あるいは不規則に成形された面を有する、請求項１から５のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項７】
前記尖った先が、矩形の外形、卵形の外形、楕円形の外形、三角の外形、または楕円形の外形を有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項８】
前記尖った先が、鈍い先端、先の尖った先端またはとげのある先端を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項９】
生分解性材料から作製される、請求項１から８のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項１０】
前記頂部要素と前記ベースプレートの間を通る細糸をさらに備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の外科用留め具。
【請求項１１】
前記細糸の端部に装着されたリングをさらに備える、請求項１０に記載の外科用留め具。
【請求項１２】
ベル形の抜き取り装置をさらに備え、前記細糸が前記抜き取り装置内を通過する、請求項１１に記載の外科用留め具。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項による１つまたは複数の外科用留め具と、請求項１から１２のいずれか一項に従って前記外科用留め具を展開前の構成から展開後の構成に動かすように構成された外科用固定デバイスとを備えるシステム。
【請求項１４】
前記固定デバイスが、ハンドル部分から延出するシャフトを備え、前記シャフトが、半径方向内向きの突起を備えた遠位端を有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記外科用固定デバイスの前記シャフトが、前記ハンドル部分から着脱可能である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記シャフトが、メッシュ材を掴むように構成された軸方向の突起を備える、請求項１３から１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記外科用固定デバイスがさらに、引き金とプッシャとを備えており、前記留め具がその展開後の構成となったとき、前記シャフトの前記遠位端から前記留め具を吐き出すために、前記引き金を前記ハンドル部分に対して絞ることによって、前記プッシャを前記シャフトの内腔の内側を遠位方向に移動させる、請求項１４から１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記シャフトの前記遠位端が、１つの組立体を形成するためにホルダー内に装填された外科用留め具を収容するように構成される、請求項１４から１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
請求項から１から９のいずれか一項に記載の外科用留め具が装填されるように構成されたホルダーをさらに備える、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記組立体を収容するように構成されたカートリッジをさらに備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
請求項１０から１２のいずれか一項に記載の１つまたは複数の外科用留め具と、抜き取りデバイスとを備えたシステムであって、前記抜き取りデバイスが、システムの前記留め具の前記頂部要素を収容するように構成された内腔内で終端する内部経路シャフトを有し、前記内腔がさらに、前記留め具の前記頂部要素が、前記抜き取りデバイスの前記内腔内に位置決めされる際、システムの前記留め具の前記尖った先がその縁に当接することができるように寸法が決められた縁を有するシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用留め具および外科用固定デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
２つの組織の箇所を接合する目的で、外科的縫合の代わりに外科用アンカーが使用されるが、これは時間がかかり、面倒なものである。外科医は、ホチキス留め装置を使用してアンカーを人体組織内に植込む場合が多く、これにより縫合するとより長い時間がかかるものを数秒間で達成することができる。外科用アンカーは、例えば鼠径ヘルニア手術において、腹部の壁を強化するためにポリプロピレンメッシュを腹部の壁に固定するのに使用される。
【０００３】
従来の外科用留め具は、一般的な金属ホチキスの形態であり、これは人体組織と一緒に接合するための送達装置によって曲げられる。このようなホチキスは、直線または弓形であり得るクラウンによって一端において一緒に接合された一組の足または尖った先を備える。ホチキスを展開する際、この尖った先が組織の中に挿入され、内側に向けて曲げられる。
【０００４】
現在のところ、組織を一緒にくっつける、またはメッシュのパッチを組織にくっつけるために、内視鏡検査手術または、観血（的）手術で利用できる様々な種類の外科用留め具および固定デバイスが存在する。１つのこのような外科用留め具は、外科用ホチキスまたはクリップアプリケータである。このホチキスでは、複数のまたは１つのスタックの未成形のホチキス針がカートリッジの中に含まれており、ばね機構によって器具の中で連続して前方に進められるまたは送り出される。二次的な供給機構が、このスタックの遠位にある大多数のホチキス針をスタックから分離し、遠位の大多数のホチキス針をホチキス針閉鎖機構へと供給するのに採用される。このような機構は米国特許第５，４７０，０１０号および第５，５８２，６１６号に見出される。
【０００５】
一部の用途では、人体組織は、２つの対向する方向から接近可能であり、その結果、人体組織を通過した後、ホチキス針の足を変形させるのにアンビルが使用される。一方向のみから組織に接近する用途では、従来のホチキス針のクラウンを変形させるのにアンビルが使用され、その結果、ホチキス針を組織内に保持するためにその足が人体組織の中で互いに向かって突き出る。
【０００６】
組織にメッシュを装着するのに概して使用される別のホチキス機構は、アンビルを使用しない。代わりに、ポリプロピレンまたは同様の材料のメッシュまたは他のパッチを組織に一緒に添えるために組織を接合する目的で、らせん状のワイヤを備える留め具が組織の中にねじ込まれる、または回転させられる。このようなタイプの器具または留め具は、米国特許第５，５８２，６１６号、米国特許第５，８１０，８８２号および米国特許第５，８３０，２２１号に見出される。アンビルを必要としない別のタイプの留め具は、形状記憶合金、例えばニチノール（登録商標）などから作製された留め具を適用する。このような留め具は主に、プロテーゼ材料または人工メッシュを組織に固定するのに使用される。
【発明の概要】
【０００７】
このような留め具および固定デバイスは、特に留め具を柔軟な組織に装着する場合に重大な欠点を持つ。このようなデバイスの装着強度は主に、膠原細糸の含有量および大きさに左右される。最も柔軟な組織、例えば皮下組織および内部器官を囲む脂肪組織きなどは、膠原細糸の数が少なく、うすべったいため、このような組織への一般的な分野の留め具の装着は、これより数が多く、大きな膠原細糸を有する筋膜または靱帯などのより強靱な組織への装着と比べて劣る。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
その第１の態様において、方法は、外科用留め具を提供する。本発明の留め具は、そこから２つ以上の尖った先が延出するクラウンで構成される頂部要素と、ベースプレートとを備える。留め具の展開前の構成では、このクラウンは、ベースプレートから切り離されており、各々の尖った先の先端は、ベースプレートのスロット内で動かないようにされている。傾斜付きヘッド内で終端する一組の片持ち梁式の受け金具が、クラウンの下から延出している。留め具を展開する際、クラウンがベースプレートに向かって押し進められる。クラウンがベースプレートに接近する際、その展開構成を実現するために、尖った先が、スロットを通過し、クラウンから半径方向外向きに斜めに広がる。留め具が展開後の構成となったとき、片持ち梁式の受け金具がベースプレートにある中央の孔を通過し、その後留め具をその展開後の構成にロックするために、頂部要素をベースプレートに対して掛け金式に締める。
【０００９】
よって一態様において本発明は、展開前の構成と展開後の構成とを有する外科用留め具を提供し、これは
（ａ）クラウンを含み、２つ以上の尖った先であるクラウンから延出している頂部要素と、
（ｂ）２つ以上のスロットを有するベースプレートであって、各々のスロットが、留め具の展開前の構成において頂部要素の尖った先の先端を収容するように寸法が決められたベースプレートとを備え、
２つ以上の片持ち梁式の受け金具がクラウンから延出し、各々の片持ち梁式の梁がヘッド内で終端しており、
ベースプレートが孔を備えており、
展開後の構成において、頂部要素の受け金具が、この孔を通過し、頂部要素をベースプレートに対して掛け金式に締め、
展開前の構成では、受け金具が、頂部要素をベースプレートに対して掛け金式に締めることがない。
【００１０】
本発明の外科用留め具において、その展開前の構成において、各々の尖った先は、尖った先とスロットの壁の間の摩擦力によってスロット内で動かないようにさせることができる。
【００１１】
本発明の外科用留め具において、少なくとも１つのヘッドに斜角をつけることができる。
【００１２】
本発明の外科用留め具において、留め具が展開前の構成から展開後の構成に進む際、尖った先が、半径方向に斜めに広がることができる。
【００１３】
本発明の外科用留め具において、クラウンは、ディスク形、矩形または多角形形状、あるいは不規則に成形された面を有する場合がある。ベースプレートは、ディスク形、矩形または多角形の成形された面、あるいは不規則に成形された面を有する場合がある。尖った先は、矩形の外形、卵形の外形、楕円形の外形、三角の外形、または楕円形の外形を有する場合がある。尖った先は、先の鈍い先端、先の尖った先端またはとげのある先端を有する場合がある。本発明の外科用留め具は、生分解性材料から作製されてよい。
【００１４】
本発明の外科用留め具において、それは、頂部要素とベースプレートの間を通る細糸をさらに備える場合がある。この細糸の端部にリングを装着することができる。この場合留め具は、ベル形の抜き取り装置を備えることができ、細糸は抜き取り装置内を通過する。
【００１５】
本発明はまた、本発明の１つまたは複数の外科用留め具と、以下の請求項のいずれか一項に従って外科用留め具を展開前の構成から展開後の構成に動かすように構成された外科用固定デバイスとを備えるシステムを提供する。この固定デバイスは、ハンドル部分から延出するシャフトを備えることができ、このシャフトは、半径方向内向きの突起を備えた遠位端を有する。外科用固定デバイスのシャフトは、ハンドル部分から着脱可能であってよい。シャフトは、メッシュ材を掴むように構成された軸方向の突起を備える場合もある。
【００１６】
本発明のシステムにおいて、外科用固定デバイスはさらに、引き金とプッシャとを備えており、留め具がその展開後の構成となったとき、シャフトの遠位端から留め具を吐き出すために、引き金をハンドル部分に対して絞ることによって、プッシャをシャフトの内腔の内側を遠位方向に移動させる。
【００１７】
シャフトの遠位端は、１つの組立体を形成するためにホルダー内に装填された外科用留め具を収容するように構成されてよい。この場合、システムはさらに、本発明の外科用留め具が装填されるように構成されたホルダーを備えることができる。またシステムは、この組立体を収容するように構成されたカートリッを備えることもできる。
【００１８】
本発明はまた、本発明の１つまたは複数の外科用留め具と、抜き取りデバイスとを備えたシステムを提供し、この抜き取りデバイスは、システムの留め具の頂部要素を収容するように構成された内腔内で終端する内部経路シャフトを有しており、この内腔はさらに、留め具の頂部要素が、抜き取りデバイスの内腔内に位置決めされる際、システムの留め具の尖った先がその縁に当接することができるように寸法が決められた縁を有する。
【００１９】
本発明を理解するために、およびどのように実際に実施することができるかが分かるように、本発明の実施形態を、添付の図面を参照して、単なる非制限的な例という目的で以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の一実施形態による展開前の構成における外科用留め具の斜視図である。
【図２】図１の外科用留め具の展開後の構成における斜視図である。
【図３】図２の留め具の展開後の構成における断面図である。
【図４】図１の外科用留め具の頂部要素を展開後の構成における側部斜視図において示す図である。
【図５】図１の外科用留め具の頂部要素の展開後の構成における断面図を示す図である。
【図６】図１の外科用留め具のベースプレートを示す図である。
【図７】本発明の一実施形態による外科用固定デバイスを示す図である。
【図８】図７の外科用固定デバイスのシャフトの側面図である。
【図９】図８のシャフトの長手方向の断面図である。
【図１０】本発明の留め具のためのホルダーを示す図である。
【図１１】展開前の留め具と、図１０のホルダーとを備える組立体を示す図である。
【図１２】図１８の留め具のシャフトの遠位端と、図１１の組立体の拡大図である。
【図１３】図１１の組立体のカートリッジへの挿入を示す図である。
【図１４】抜き取りデバイスと共に、図７の固定デバイス上に設置された本発明の留め具を示す図である。
【図１５ａ】一片のメッシュを図７の固定デバイスのシャフトの遠位端に設置する作業と、組織の表面にこのメッシュを固定する作業を示す図である。
【図１５ｂ】一片のメッシュを図７の固定デバイスのシャフトの遠位端に設置する作業と、組織の表面にこのメッシュを固定する作業を示す図である。
【図１５ｃ】一片のメッシュを図７の固定デバイスのシャフトの遠位端に設置する作業と、組織の表面にこのメッシュを固定する作業を示す図である。
【図１５ｄ】一片のメッシュを図７の固定デバイスのシャフトの遠位端に設置する作業と、組織の表面にこのメッシュを固定する作業を示す図である。
【図１６ａ】抜き取りデバイスの一実施形態を利用する人体組織からの外科用留め具の抜き取りを示す図である。
【図１６ｂ】抜き取りデバイスの一実施形態を利用する人体組織からの外科用留め具の抜き取りを示す図である。
【図１６ｃ】抜き取りデバイスの一実施形態を利用する人体組織からの外科用留め具の抜き取りを示す図である。
【図１７ａ】抜き取りデバイスの第２の実施形態を利用する人体組織からの外科用留め具の抜き取りを示す図である。
【図１７ｂ】抜き取りデバイスの第２の実施形態を利用する人体組織からの外科用留め具の抜き取りを示す図である。
【図１７ｃ】抜き取りデバイスの第２の実施形態を利用する人体組織からの外科用留め具の抜き取りを示す図である。
【図１８】本発明の別の実施形態による外科用固定デバイスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図１から図３は、本発明の一実施形態による外科用留め具１を示している。留め具１は、その展開前の構成において、図１に側部斜視図で示されている。留め具１は、その展開後の構成において、図２に側部斜視図で示されている。留め具１の展開後の構成の切欠き断面図が図３に示されている。留め具１は、そこから２つ以上の尖った先５が延出するクラウン２で構成される頂部要素１１と、ベースプレート７とで構成されている。展開後の構成における頂部要素１１が、図４に側面図で単独で示され、図５に断面図で示されている。ベースプレート７は、図６に斜視図で単独で示されている。
【００２２】
ベースプレート７は、そこから２つ以上のスロット８がベースプレート７の縁部まで延在する中央の孔１０を有する。尖った先５およびスロット８は、留め具（図１）の展開後の構成において各々の尖った先が、尖った先とスロットの壁の間の摩擦力によってスロット内で動かないようにされるように寸法が決められている。
【００２３】
傾斜付きヘッド２３および２５内で終端する一組の片持ち梁式の受け金具２０および２１が、クラウン２の下から延在している（図４および図６に最もよく見られる）。留め具１を展開する際、以下に詳細に記載するように、クラウン２をベースプレート７に向けて押し進める固定デバイスが、展開前の構成において留め具に対して使用される。尖った先が、スロット８内を通過する際、尖った先が、展開後の構成となるためにクラウンから半径方向外向きに斜めに広がるため（図２および図４）、スロット８によって尖った先５に加えられる力が、各々の尖った先の湾曲した部分９を真っ直ぐにする。留め具が展開後の構成となったとき、片持ち梁式の梁２０および２１がベースプレート内の孔１０に進入する。ヘッド２３および２５が、孔１０を通過する際、ヘッド２３および２５が、完全に孔１０を通過するまで、片持ち梁式の受け金具２０および２１は移動される。片持ち梁式の梁２０および２１はその後、それぞれの元の真っ直ぐな構成を保持するために自然に外向きにカチッと嵌まる。よって頂部要素１１がベースプレート８に対して掛け金式に締められ、その結果、留め具１が、図３に示されるようにその展開後の構成にロック固定される。
【００２４】
クラウンおよびベースプレートは、任意の用途で必要とされるいずれの形状も有することができる。例えばクラウンは、ディスク形、矩形または多角形形状、不規則に成形された面を有する場合がある。ベースプレートは、ディスク形、矩形または多角形の成形面、不規則に成形された面の形状を有する場合がある。
【００２５】
頂部要素２は、少なくとも２つである任意の数の尖った先５を含むことができる。尖った先は、任意の用途で必要とされる、例えば矩形の外形、円形の外形、卵形の外形、三角形の外形または楕円形の外形などの任意の外形を有する場合がある。尖った先は、真っ直ぐな場合、あるいは一定のまたは可変の曲率によって湾曲される場合もある。尖った先は、任意の用途で必要とされるように、鈍い先端、先の尖った先端またはとげのある先端を有する場合がある。
【００２６】
本発明の留め具は、任意の生体適合性、および好ましくは生分解性材料から作製されてよく、例えばこれに限定するものではないが、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ポリカプロラクトン、ポロジオキサノン、ステンレス鋼、マグネシウム合金またはこのような材料の任意の組み合わせなどである。
【００２７】
図７は、本発明のこの態様の一実施形態による外科用固定デバイス５０を示している。固定デバイス５０は、頂部要素と、ベースプレートとを有する本発明の外科用留め具、例えば図１および図２に示される留め具１などを展開するのに使用される。本発明の固定デバイス５０は、生体適合性材料、例えば生体適合性金属またはプラスチック材料、あるいはそれらの組み合わせから作製されてよい。
【００２８】
固定デバイス５０は、近位端５６と、遠位端５８とを有する細長いシャフト５４がそこから延出するハンドル部分５２を備えている。シャフト５４は、ハンドル部分５２から着脱可能であってよい。取り外されたシャフト５４が、図８に側面図で、図９に長手方向の断面図で示されている。展開デバイスのシャフトは、真っ直ぐ場合または湾曲する場合、剛性、半剛性または可撓性の場合がある。それは、その全長に沿って可撓性である場合、あるいは特定の箇所でのみ可撓性であることにより、狭い人体空間においてシャフトを操作することを可能にする。シャフト５４の遠位端５８を任意の所望の方向に誘導して、所望の人体の箇所に遠位端５８を位置決めし易くするために、シャフト５４は、その遠位端５８付近で曲げられてよく、ハンドル部分５２の中で回転させることができる。シャフト５４の遠位端５８は、そのそれぞれが、その先端において半径方向内向きの突起５６を備える長手方向の把持部４７を備えている。シャフト５４は、その遠位端にメッシュ材を掴むのに使用される軸方向の突起６８を備えることで、メッシュを本発明の留め具によって装着すべきとき、組織表面上の所望の位置にそれを運ぶことができる。図９に示されるように、本発明の留め具１は、その展開前の構成においてシャフトの遠位端に装填され、把持部４７によって所定の場所に保持される。引き金６０をハンドル部分５２に対して絞ることによって、留め具がその展開後の構成となったとき、遠位端５８から留め具を吐き出すために、プッシャ６２をシャフトの内腔５９の内部を遠位方向に移動させる。
【００２９】
図１８は、本発明の別の実施形態による本発明の外科用留め具を展開するための固定デバイス１６０を示す。固定デバイス１６０は、図７に示される固定デバイス５０と共通の多くの構成要素を有し、同様の構成要素は、更なるコメントなしで同じ参照番号によって示される。固定デバイス１６０は、近位端５６’と、遠位端５８’とを有するシャフト５４’を有する。シャフト５４’の遠位端５８’は、図１２により詳細に示されている。遠位端５８’は、１つの組立体１４９を形成するためにホルダー１４０内に事前装填されている本発明の留め具１を収容するように構成されている。シャフト５４’の遠位端５８’は、そのそれぞれが、その先端において半径方向内向きの突起１５６を備えた長手方向の把持部１４７を備えた縁１５５を備えている。遠位端５８’は、本発明による留め具によってメッシュを装着すべきとき、組織表面上の所望の位置にそれを運ぶためにメッシュ材を把持するのに使用される軸方向の突起１６８を備える場合がある。
【００３０】
図１０ａから図１０ｃに示されるように、ホルダー１４０は基本的に円筒形であり、展開前の留め具を収容するように構成された中央の孔１４１を備える。中央の孔１４１は、展開前の留め具の長手方向軸に沿って留め具の尖った先５を保持するための半径方向に配置された凹部１４２を備える。図１１は、展開前の留め具１と、ホルダー１４０とを備える組立体１４９を示している。ホルダー１４０が、留め具の展開前の構成において留め具１に対して設置される際、チャネル１４４を形成するために、ホルダー１４０内のノッチ１４３がベースプレートのスロット８と位置合わせされる。以下で説明するように、チャネル１４４は、尖った先５が斜めに広がり展開する際、これを収容しガイドする。
【００３１】
組立体１４９は、図１３に示されるようにカートリッジ１４８内に挿入される。カートリッジ１４８は、ホルダー１４０の外側面にある長手方向の突起１５１と合致する長手方向の凹部１５０を備える中央の孔１４６を有する。組立体１４９が、カートリッジ１４８の中央の孔に導入される際、以下で説明するようにカートリッジ１４８の付加的な長手方向の凹部１５２が、固定デバイス１６０（図１８）の遠位端に位置する長手方向の把持部１４７と合致する。
【００３２】
さらに図１３を参照すると、カートリッジ１４８内に配置される際、組立体１４９を固定デバイス５０の遠位端５８に対して設置するために、遠位端１５４の把持部１４７が、カートリッジ１４８の合致する凹部１５２内に取り込まれ、ホルダー１４０の凹部１４５へと取り込まれる。把持部１４７の先端にある突起１５６は、ベースプレート７（図１を参照）の小さい嵌合凹部１５７に係合する。この方法において、組立体１４９の中の展開前の留め具１は、把持部１４７の突起１５６によって遠位端５８’内に係合する。留め具１と、ホルダー１４０とを備える組立体１４９はその後、カートリッジ１４８から取り外すことができる。図１４は、留め具１を設置した後のシャフト５４を示している。
【００３３】
留め具１は、留め具の展開が満足できるものではない場合、留め具を展開した後、留め具を抜き取るのに使用される抜き取りデバイスを備えることができる。抜き取りデバイスの一実施形態が図１４に示されている。この抜き取りデバイスは、留め具１を固定デバイスに対して設置する前に、頂部要素１１と、ベースプレート１０の間を通る細糸７２を含む。細糸７２の端部は、リング７４に装着されている。細糸７２の２つの経路は、ベル形の抜き取り装置７６を通過している。以下で説明するように、この細糸によって留め具の人体組織からの除去が容易になる。
【００３４】
図７に示される固定デバイス５０を利用した本発明の留め具１の展開を以下で記載するが、図１８に示される固定デバイス１６０による留め具１の展開は、基本的に同じである。図１５ａに示されるように、一片のメッシュ２５２をシャフトの遠位端にある軸方向の突起６８上に設置することができる。その後図１５ｂに示されるように、メッシュ２５２が設置された固定デバイスの遠位端５８が、メッシュ２５２を固定すべき特定の場所で、人体組織２５６の表面２５０まで送達される。留め具の展開は、クラウン２をベースプレート７に向けて動かすために展開前の留め具を圧縮することによって行なわれる。これは、引き金６０を固定デバイス５０のハンドル５２に向けて押し下げることによって達成される。引き金６０を絞ることによって、プッシャ６２を固定デバイスのシャフト５４の中央の内腔５９の中で摺動させる。プッシャ６２は、クラウン２をベースプレート７に向けて押し進め、その一方で、ベースプレート７は、固定デバイス５０の把持部１４７の半径方向内向きの突起５６によって動かなくされる。図１５ｃは、半ば展開された留め具１を示している。留め具１の尖った先５は、スロット８を通って摺動する。尖った先５の先端は、メッシュ２５２を通って組織表面２５０および組織内２５６へと貫通する。留め具が展開を続ける際、尖った先の先端は、それらが特定の所定の深さまで組織へと貫通し、その後横方向に移動するため、組織内での湾曲した縫合針の軌道と同様に湾曲した軌道を作り出す。尖った先５を完全に広げ、留め具１を展開するのに必要な力は、プッシャ６２と突起１５６の間で固定デバイス５０内に生じ、組織には加えられないため、裂け傷や穿孔などの組織への損傷が阻止される。留め具１の尖った先５は、滑らかに組織を貫通し、留め具を組織に装着する。留め具を展開する際、留め具は、片持ち梁式の梁２３および２４と、中央の孔１０が係合することによってその展開後の構成にロックされるようになる。
【００３５】
展開し、組織に固定し、この展開後の構成に留め具をロックした後、展開後の留め具の付加的な圧縮によって、展開後の留め具の把持部４７の遠位突起５６からの分離および固定デバイスからの留め具の開放（図１５ｄ）が生じることになる。この展開後の状態において、クラウン２およびベースプレート７は、組織表面２５０上に留まったままであり、尖った先５のみが、組織内へと貫通している。留め具１を展開した後、組織２５６内での留め具５の位置が満足できるものである場合、図１５ｄに示されるように細糸７２を切断し、リング７４および抜き取りデバイス７６と共に人体から取り外すことができる。
【００３６】
組織２５６内での留め具１の位置が満足できるものでない場合、抜き取りデバイスを使用して留め具１を組織から抜き取ることができる。一実施形態において、図１４に示される抜き取りデバイス７６が使用される。抜き取りデバイス７６は、図１６ａに示されるように展開後の留め具を覆うように配置される。抜き取りデバイスは、内腔３４４内で終端する内部経路シャフト３４６を有する。細糸７２が、内腔３４４に沿って通り、留め具１内を通過し、その後内腔３４４を通って戻る。抜き取りデバイス７６は最初、内腔３４４の縁３４５に沿って当接する尖った先５のところに位置決めされる。リング７２がその後引っ張られ、これが細糸７２を引っ張り、これにより図１６ｂに示されるようにクラウン２を抜き取りデバイス７６の内腔３４４へと後退させる。クラウンが内腔３４４に進入する際、縁３４５が、展開後の留め具の斜めに広がった尖った先５を下方に押圧する。細糸７２によって及ぼされるクラウン２に対する上向きの力と、尖った先５に対する縁３４５の下方の力が合わさって、頂部要素をベースプレート７から外す。細糸７２を引っ張り続けることによって、クラウン２を内腔３４４の上部チャンバ３４７へと引き込む（図１６ｃ）ベースプレート７の寸法が相対的に大きいことにより、ベースプレートが上部チャンバ３４７に進入するのが阻止され、これは、内腔３４４の下部チャンバ３４９内で動かないようにされ、その一方で、留め具１がその展開前の構成となる。留め具１および抜き取りデバイス７６はその後、人体から取り除くことができる。
【００３７】
別の実施形態において、抜き取りデバイス７６の代わりに、図１７に示される抜き取りデバイス４００が使用される。抜き取りデバイス４００は、図１７ａおよび図１７ｂに示されるように展開後の留め具１を覆うように配置される。抜き取りデバイスは、内腔１４４内で終端する内部経路シャフト１４６を有する。細糸７２が、内腔１４４に沿って通り、留め具１の中を通って、内腔１４４を通って戻る。抜き取りデバイス７６は、抜き取りデバイスの内腔１４４の内部で留め具１のクラウン２のところに位置決めされる。リング７２がその後引っ張られ、細糸を引っ張ることで、クラウン２を抜き取りデバイスの内腔１４４へと後退させる。縁１４５が、展開後の留め具の斜めに広がった５に対して当接される。細糸１４２がその後引っ張られ、その一方で縁１４５が、尖った先５に当接する（図１６ｃ）。細糸１４２が引き続き引っ張られるため、尖った先５が折れ曲がり、ベースプレート７からクラウン２を切り離さずに、尖った先の先端を留め具の軸により近づけるように動かす（図１６ｃ）。留め具１および抜き取りデバイス４００はその後、人体から取り除くことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１５ｄ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年5月1日(2014.5.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
展開前の構成と、展開後の構成とを有する外科用留め具であって、
（ａ）クラウンを含み、前記クラウンから２つ以上の尖った先が延出している頂部要素と、
（ｂ）２つ以上のスロットを有するベースプレートであって、各々のスロットが、前記留め具の前記展開前の構成において前記頂部要素の前記尖った先の先端を収容するように寸法が決められたベースプレートと
を備え、
２つ以上の片持ち梁式の受け金具が前記クラウンから延出し、各々の片持ち梁式の梁がヘッド内で終端しており、
前記ベースプレートが孔を備えており、
前記展開後の構成において、前記頂部要素の前記ヘッドが、前記孔を通過し、前記頂部要素を前記ベースプレートに対して掛け金式に締め、
前記ヘッドが前記孔を通過する際に、前記ヘッドが前記孔を完全に通過するまで前記片持ち梁式の受け金具を内向きに移動させ、その後、前記片持ち梁式の受け金具が、それぞれの元の真っ直ぐな構成を保持するために自然に外向きに嵌まり、
前記展開前の構成において、前記受け金具が、前記頂部要素をベースプレートに対して掛け金式に締めることがない外科用留め具。
【請求項２】
前記展開前の構成において、各々の尖った先が、前記尖った先と前記スロットの壁の間の摩擦力によって前記スロット内で動かないようにされ、前記留め具が前記展開前の構成から前記展開後の構成に進む際、前記尖った先が、半径方向に斜めに広がる、請求項１に記載の外科用留め具。
【請求項３】
少なくとも１つのヘッドに斜角がつけられる、請求項１または２に記載の外科用留め具。
【請求項４】
前記クラウンが、ディスク形、矩形または多角形形状、あるいは不規則の成形された面を有し、前記ベースプレートが、ディスク形、矩形または多角形の成形された面、あるいは不規則に成形された面を有し、前記尖った先が、矩形の外形、円形の外形、卵形の外形、三角の外形、または楕円形の外形を有し、前記尖った先が、鈍い先端、先の尖った先端またはとげのある先端を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の外科用留め具。
【請求項５】
生分解性材料から作製される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科用留め具。
【請求項６】
前記片持ち梁式の受け金具が、前記クラウンより下から延出されることと、
前記片持ち梁式の受け金具が、同一の広がりを有することと、
前記展開前の構成において、前記片持ち梁式の受け金具が、前記ベースに向かう方向に延出されることと
の内の少なくとも１つをさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の外科用留め具。
【請求項７】
前記頂部要素および前記ベースプレートの間を通過する細糸をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の外科用留め具。
【請求項８】
前記尖った先に提供される下方の力と共に前記細糸により及ぼされる前記クラウンに対する上向きの力が、前記頂部要素を前記ベースプレートから掛け金を外すようにし、
前記細糸が、前記片持ち梁式の受け金具の前記ヘッドにかかる、
うちの少なくとも１つをさらに備える、請求項７に記載の外科用留め具。
【請求項９】
前記細糸の端部に装着されたリングをさらに備える、請求項７〜８のいずれか１項に記載の外科用留め具。
【請求項１０】
ベル形の抜き取り装置をさらに備え、前記細糸が前記抜き取り装置内を通過する、請求項９に記載の外科用留め具。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の１つまたは複数の外科用留め具と、前記それぞれの外科用留め具を展開前から展開後の構成に動かすように構成された外科用固定デバイスとを備えるシステム。
【請求項１２】
前記外科用固定デバイスが、ハンドル部分から延出するシャフトを備え、前記シャフトが、半径方向内向きの突起を備えた遠位端を有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記外科用固定デバイスの前記シャフトが、前記ハンドル部分から着脱可能である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記シャフトが、メッシュ材を掴むように構成された軸方向の突起を備える、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記外科用固定デバイスがさらに、引き金とプッシャとを備えており、前記外科用留め具がその展開後の構成となった際に、前記シャフトの前記遠位端から前記外科用留め具を吐き出すために、前記引き金を前記ハンドル部分に対して絞ることによって、前記プッシャを前記シャフトの内腔の内側を遠位方向に移動させる、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記シャフトの前記遠位端が、１つの組立体を形成するためにホルダー内に装填された外科用留め具を収容するように構成される、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
請求項１〜から６のいずれか１項に記載の外科用留め具で装填されるように構成されたホルダーと、
前記組立体を収容するように構成されたカートリッジと
をさらに備える、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
請求項７〜１０のいずれか１項に記載の１つまたは複数の外科用留め具と、抜き取りデバイスとを備えたシステムであって、前記抜き取りデバイスが、それぞれの前記外科用留め具の前記それぞれの頂部要素を収容するように構成された内腔内で終端する内部経路シャフトを有し、前記内腔がさらに、前記それぞれの外科用留め具の前記それぞれの頂部要素が、前記抜き取りデバイスの前記内腔内に位置決めされる際、前記それぞれの外科用留め具の前記尖った先がその縁に当接することができるように寸法が決められた縁をさらに有する、システム。
【国際調査報告】
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