(57)【要約】  一次薬剤リザーバ（２）を含む眼科用薬物送達デバイス及び二次薬剤を含む交換可能な薬用モジュール（７）、ここでデバイスは、一次薬剤の投薬を可能にするセレクタ、又は、眼科用薬物送達の単回起動が両薬剤を使用者に送達するような一次及び二次薬剤の組み合わせを有す。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科用薬物送達デバイスであって：
単一投薬インターフェース（１２）及び一次薬剤リザーバ（２）と流体連通する主要流路（１０）を有し、二次薬剤リザーバを含む薬用モジュール（７）を取り付けるように構成されるハウジング（１７）；及び
薬用モジュール（７）をハウジングの主要流路に動かすためのセレクタ（１６）；
を含んでなり、
ここで、眼科用薬物送達デバイス（１）の単回起動によって、一次薬剤の用量及び二次薬剤の用量が、主要流路を通して、投薬インターフェース外へ使用者に投与される、
上記眼科用薬物送達デバイス。
【請求項２】
さらに、投薬インターフェースに取り付けられたアイカップ（３）を含んでなる、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
ハウジング（１７）が、一次薬剤リザーバ（２）及び投薬インターフェース（１２）とのみ流体連通するバイパス流路（１３）を有する、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
さらに、薬剤を眼に送達するためのスプレーノズル（１２）を含んでなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
二次薬剤リザーバ（７）が、二次薬剤の単回用量を含み、及び一次薬剤リザーバ（２）が一次薬剤の反復用量を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
薬用モジュールがさらに、薬剤の近位方向への逆流を阻止するように主要流路に置かれた一方向弁（１１）を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
一次薬剤リザーバ（２）が、キャニスタを、キャニスタそれ自体に対して相対的に遠位方向に押すことによって起動するように構成された加圧キャニスタである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
薬用モジュール（７）は、一次薬剤の流れが薬用モジュール（７）を通り抜け、次いで眼科用デバイスの出口オリフィスを通って排出するように、デバイスの流路形状が変化するような位置に回転する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
ハウジング（６）は、セレクタ（１６）が回転したとき回転可能であって、主要流路（１０）及びバイパス流路（１３）を有する、内部ハウジング（１７）を少なくとも部分的に包み込む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
デバイスが一次薬剤のみを送達するようにセットアップされると、バイパス流路（１３）が一次薬剤リザーバ（２）及び主要流路（１０）と流体連通する、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、単独の活性化メカニズム、ボタン、又は、トリガ、及び、単独の投薬インターフェースのみを有する、眼科用薬物送達デバイスを使用して、別々のリザーバから、少なくとも２つの薬物作用物質（drug agent）を送達する医療デバイスと方法に関わる。使用者によって開始された送達手順は、第１の薬物作用物質の設定用量と共に、第２の薬物作用物質の、非使用者が設定可能な用量（即ち、固定用量）を、患者に送達させる。薬物作用物質は、各々が、独立の（単一薬物化合物）又はプレミックスされた（共製剤化多剤薬物化合物（co-formulated multiple drug compounds））薬物作用物質を含む、２つ又はそれ以上のリザーバ、コンテナ、又は、パッケージで、利用可能である。
【背景技術】
【０００２】
ある種の病状は、１つ又はそれ以上の異なった薬剤を使用する処置を必要とする。いくつかの薬物化合物は、最適な治療用量を送達するため、お互いの特定の関係において、送達される必要がある。この発明は、単独の処方で不可能ではなく、また、限定されるものではないが、安定性、治療効果の低下、及び、毒性などの理由により、組合せ治療が望ましい場合に、特に有効である。
【０００３】
２つの、活性薬剤、又は、「作用物質（agent）」を同時に送達するとき、多数の潜在的問題が起こり得る。単に、１つの例として、２つの活性作用物質は、単独のコンテナ内にあるとき、製剤の、長期の、品質を保持する保管の間に、互いに作用しあう可能性がある。それゆえ、活性成分を分離して保管し、次に、送達、例えば、注射、針なし注射、ポンプ、又は、吸入、の時点で、組み合わせる可能性があることには、ある利点がある。しかし、２つ又はそれ以上の作用物質を組み合わせる為の、可能性のある、いずれのプロセスも、使用者が、高い信頼性で、繰り返し、及び、安全に実行するために、分かりやすく、使い易い必要がある。
【０００４】
１つの、さらなる懸念は、可能性がある組合せ用量、又は、療法を作り上げる、各活性作用物質の量、及び／又は、割合は、各使用者に対して又は使用者の治療の種々の段階に対して変える必要があるかもしれないことである。さらに、単に一例として、１つ又はそれ以上の活性作用物質は、患者を徐々に「維持」量に導くため、用量設定期間を必要とする可能性がある。さらなる例は、もし、１つの活性作用物質が、調整が可能でない固定用量を要求したとして、一方、他の作用物質が、患者の症状又は身体状況に応じて変えられる場合である。この潜在的懸念は、これらの事前混合の処方が、医療従事者又は使用者によって変えることが出来ない、活性成分の固定された割合を有する場合があるので、複数の活性な作用物質の事前の混合処方が、好適でない可能性があることを意味する。
【０００５】
いくらかの使用者が、１つより多くの薬物送達システムを使用しなければならないことに対処出来ない、又は、必要な用量組合せの必要な、精度高い計算をすることが出来ない可能性があるので、複数の薬物成分治療が必要な場合に、別の懸念が生じる可能性がある。これは、器用さに欠けている、又は、計算能力が劣る、使用者の場合、特に当てはまる。
【０００６】
その結果、使用者が簡易に、安全に行え、さらに、薬剤の繰り返し服用に対する、患者の不安を減らす傾向にある、眼科用薬物送達デバイスの単独の活性化で、２つ又はそれ以上の薬剤を送達するための、デバイスと方法を提供するという強い欲求がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本出願は、使い捨て二次カートリッジ又は抑揚モジュールから投薬された二次薬剤の固定用量の有り無しで、一次眼科用薬物の眼への局所送達を可能にする医療デバイスを開示する。特に、この発明のデバイスは、眼科用薬物送達デバイス内に含有された一次薬剤の送達時に、薬用モジュールから角膜又は強膜への二次流体薬物の局所投与（topical dose）を自動的に送達する手段を提供する。
【０００８】
発明の薬用モジュールは、好ましくは、一次デバイスに取り外し可能に装填(load)できる小さな加圧キャニスタとして構成され、次いで活性化位置に動かされる。この発明の薬用モジュールは、使用者が一次デバイスの単回起動から二つの薬剤の用量受けることができ、その結果、使用者の保存時の負荷及び操作の複雑さを減らす手段を提供する。薬用モジュールは好ましくは、一次薬剤の流れが薬用モジュール（７）を通り抜け、次いで眼科用デバイスの出口オリフィスを通って排出するように、一次デバイスの流路形状が変えられるような位置に回転される。
【０００９】
この発明の一次眼科用デバイスは、眼科用薬物を、一次薬物カートリッジ（又は加圧キャニスタ）から、スプレー、液体ジェット、ガス又はエアロゾル形態で投薬できる。デバイスは、使用者がデバイスを、一次薬剤と共に交換可能な薬用モジュールに含有される一つ又はそれ以上の薬物を追加的に投薬するデバイスを設定できる手段を提供する。これは、一つより多い薬剤が、眼症状の処置のために処方されていた治療のフレキシビリティーを提供する。
【００１０】
好ましくは、本発明の一次デバイスは、第1の又は一次の薬剤の複数用量を含有する交換可能なリザーバ、好ましくは加圧キャニスタを受け入れる（accept）だろう。そのようなあらかじめ加圧されたキャニスタは、デザインにおいて、多くの加圧式定量吸入器（ｐＭＤＩ）で使用されているキャニスタ及びバルブ構造と同じである。この交換可能なリザーバは、使い捨て可能又は詰め替え可能であってよい。一次薬物は、デバイスのハウジング中の一連のチャネルを通して、出口又は投薬インターフェースに、そして水圧によって眼に駆動される。製造時点で、又はピストン、モータ又はスプリングなどの機械適又は電気機械的手段を通して、カートリッジを一次薬剤自体であらかじめ加圧することは、デバイスを通して第1の薬剤を投与するのに必要な圧力を発現（develop）させるであろう。あるいは、一次薬物は、引力又はベンチュリ効果などの他の手段を使って、デバイスを通して引き出されるであろう。容易に使用者によって操作されるセレクタ機構のある形態は、一次薬物がデバイスを通して取るルートを決定する。
【００１１】
一次デバイスの1つの操作状態において、薬物は、バイパスルート又はデバイスのハウジング中の流路を通して、流れるのを又は駆動されるのを可能にされる、それによって、弁又は同様の逆流防止措置による場合を除き、中断されないで使用者に移動（travel）できる。セレクタダイヤルの操作は、一つ又はそれ以上の二次薬物キャビティ、リザーバ又は挿入可能な薬用モジュールを介して、それを無理に通過させる一次薬物によって取られる経路を変更できる。これらのキャビティ又は薬用モジュールは、デバイス自体の部分であり得るし、又は、提供した実施例に示されるように、デバイスにおける開口内に挿入された使い捨てカートリッジであってもよい。好ましい実施例において、二次カートリッジから出てくる一次薬物の移動によって駆動される／洗い流されるまで、これらのカートリッジは、二次薬剤の完全性を維持するために、別々に弁で流れを調整するか、さもなければシールされるであろう。また、２つのチャンネルの間の要衝（key junction）は、併用薬物のバイパスチャンネルへの逆流又は未希釈一次薬物のコンビネーションチャンネルへの逆流防ぐため、同様に弁で流れを調整するだろう。
【００１２】
一つの可能性がある実施態様において、一次薬物を経路変更する手段は、バイパス路を外し、二次薬物カートリッジを受ける予定のキャビティを介して、使用者への流れを可能にする二次二重薬剤を外す回転エレメントである。選択の別の方法は、二次カートリッジとの薬物チャネルの選択を交換する二次カートリッジの線形作動、内部バルブの操作又は二次カートリッジの一次チャネルへの直接挿入であろう。
【００１３】
一つの実施態様において、薬物送達デバイスは、セレクタが回転されるとき回転可能であり得る内側ハウジングを少なくとも部分的に囲み得る、ハウジングを含む。内側ハウジングは、主流路及びバイパス流路を有し得る。薬物送達デバイスは、一次薬物のみを送達するようにセットアップされ得る。薬物送達デバイスは、薬用モジュールから、一次薬剤を薬剤と一緒に送達するようにセットアップされ得る。デバイスが一次薬物のみを送達するようにセットアップされるとき、そのとき、バイパス流路は一次薬剤リザーバ、例えばキャニスタ、及びメイン流路と流体連通にある。薬物送達デバイスが、一次薬剤、例えばキャニスタから、薬用モジュールからの二次薬剤と一緒に送達するようにセットアップされるとき、そのとき、薬用モジュールは、一次薬剤リザーバ、例えばキャニスタ、及びメイン流路と流体連通にある。
【００１４】
交換可能な薬用モジュールの使用は、潜在的に種々の病態を処置するため、又は、調節（titration）オプションの範囲を提供するために、記述された方法で使用するための、一連の異なった薬用モジュールを有することを可能にする。また、数個の二次薬物の投薬のため、１つより多くの薬物キャビティを順次に含むこと、又は、多数のモジュールを一次デバイスに取り付けることが出来るように、二次モジュール自体を設計することが可能である。
【００１５】
システムは、使用者によって、薬用モジュールが一回のみ使用可能であることを確実にすることに役立つように構成されてもよい。これは、二次薬物のフラッシングの後のみに、活性化（遮断）される二次カートリッジ上の機械的フラップ（又は、類似の流量制限手段）の統合を通じて達成されてもよい。あるいは、二次薬物キャビティを通じての薬物の流れを制御するために使用されるバルブを一回のみ活性化し、その後、流体流れをブロックするように設計することが出来る。また、類似のメカニズムは、デバイスへの使われた又は不適切なカートリッジの挿入を防止するか、又は有用性を助けるために使用できよう。例えば、デバイスのセレクタ部分の回転は、一次薬物が投薬されている間、カートリッジの取り外しや除去を防ぐために、一度二重薬物パスが選定されると、二次カートリッジをシールドできよう。
【００１６】
眼薬を投与することでの困難の1つはまばたきである、さもなければ瞬目反射(タッチング、空気圧又は異物の導入などの刺激によって誘発される一つ又は複数の眼瞼の無意識のまばたき)として知られている。目に対する出口ポートの位置 (滴瓶及び類似のデバイスでの共通の課題) は、すべて、目への薬物送達をより難しくする一因となり（contribute）得る。本発明は、これらの問題に取り組もうとする、そしてシステムの治療成績を潜在的に保管したり又は改良する機能を含み得る。例えば、接眼レンズはデバイスの遠位端に取り付けることができ、使用者が、角膜の対象領域に対してデバイスとスプレーノズルの快適な及び正確な位置決めを実現することを支援する。加えて、目の自然な瞬目反射(典型的には約０．１秒)に打ち勝ち、かつそれによって蓋が閉じる前に、眼の表面に意図した用量を送達するために、システムは、用量の全てを実質的に急速に（例えば、角膜との初期接触から７５ミリセカンド未満で)及び角膜上皮及び表面下層への危害のリスクを最小化する方法（例えば、小径ジェットではなくむしろ、単一パルスの、狭い分散スプレ）で送達するように構成され得る。
【００１７】
本発明は、液体点眼薬の送達用に設計されたデバイスとして説明され、図示されるが、関与する原則は、多様な送達方法(注射、吸入、経口、局所等)のいかなる流体(ガス, 液
体, 粉末)薬剤にも適用できよう。
【００１８】
本発明の一つの実施態様には、一次薬剤リザーバと流体連通している単一の投薬インターフェース及び主流路を有するハウジングを含む眼科薬物送達デバイスがあり、ここでハウジングは二次薬剤リザーバを含む薬用モジュールの取り付け用に構成されている。デバイスは、好ましくは回転によって、薬用モジュールをハウジングの主流路に移動するセレクタを有す。眼科用薬物送達デバイスの単一の活性化は、一次薬剤の用量及びメイン流路を通して及び投薬インターフェースから外へ利用者に投与される二次薬剤の用量を引き起こす。
【００１９】
薬物送達デバイスはまた、使用者が正確に薬剤を投薬するのを支援する投薬インターフェースに取り付けられるアイカップ又は類似のアラインメントデバイスを含むことができる。好ましくは、薬物送達デバイスのハウジングは、一次薬剤リザーバのみと流体連通状態にあるバイパス流路、及び使用者が一次薬剤のみを投与するのを可能にする投薬インターフェースを有する。投薬インターフェースはまた、薬剤を目に送達するスプレーノズルを有することができる。１つ以上の一方向弁 (すなわち、逆止弁)が、投薬中の薬剤の逆流を防止するために、メイン流路中に使用できる。一次薬剤又は一次薬剤と二次薬剤の組合せを送達する駆動力は、キャニスタを遠位方向に押すことによって活性化用に構成される一次薬剤の加圧キャニスタを用いて供給できる。
【００２０】
更なる実施態様において、薬用モジュールは、使用前の薬剤の滅菌を確実にするために、二次薬物を含有するリザーバのどちらかの端に一つ又はそれ以上のシールを有し得る。
【００２１】
好ましい実施態様において、基本薬物化合物（即ち、第１の薬剤）は、二次薬剤の単回投与量を入れている、単独の使用の、使用者が交換可能なモジュール、及び、単独の投薬インターフェース、又は、オリフィスと共に使用される、複数用量の、使用者が選択可能なデバイス内に入れられる。薬物送達デバイスのハウジングのマイン流路に動かされるとき、二次化合物は、一次化合物を投薬すると活性化／送達される。鎮痛薬、ホルモン、βアゴニスト若しくはコルチコステロイド、又は、上述薬物のいずれかの組み合わせなどの、いくつもの薬物、又は、薬物の組み合わせを、本発明とともに使用することが出来る。
【００２２】
βアゴニストの例は、限定されることなく、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メテプロテレノール、フェノテロール、ビトルテロール・メシレート、サルメテロール、ホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールである。
【００２３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモン、又は、視床下部ホルモン、又は、規制活性ペプチド、及び、それらのアンタゴニストである。
【００２４】
本発明の種々の態様の、これらの効果は、添付図面を適切に参照し、詳細の記述を理解することにより、当業者には明白になるであろう。
【００２５】
本明細書に、図面を参照して、例示の実施態様が記述される；
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に記載の１つの可能な眼科用薬物送達デバイスの斜視図を図示する。
【図２】図１に示された眼科用デバイスに取り付けられるための本発明に記載の、可能な一次薬剤及び二次薬剤リザーバを図示する、
【図３】一次薬剤のみを送達するように設定された図１の眼科用デバイスを図示する。
【図４】一次及び二次薬剤の双方を送達するように設定された図１の眼科用デバイスを図示する。
【図５】一次及び二次薬剤の双方を送達するように設定された図１の眼科用デバイスの断面図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、この発明の眼科用薬物送達デバイス１の一つの可能な実施態様を図示する。デバイスは、デバイスの近位端で、予め加圧されたキャニスタ２（図２参照）として示される、一次薬剤リザーバを受け入れるハウジング６を有する。遠位端には、目に薬剤を正確に投与するときに使用者を支援するオプションのアイカップ３がある。デバイス１は、二次リザーバ中の二次薬剤を含有する薬用モジュール７（図２参照）をローディングベイ４中へ受け入れるように構成される。キャニスタ２の単一の活性化は、例えば、キャニスタをハウジング６の軸に沿って遠位の方向へ押すことによって、キャニスタ２に含有されていた一次薬剤のみを投薬させるか、又は、セレクタグリップ１６の位置次第で及び窓３に視覚的に示されたセレクタによって示されたように、第１と第２の両方薬剤の双方を投薬させるだろう。第２の薬剤の用量のボリューム及びサイズは、薬用モジュール中のリザーバ７の設計及び製造によって独立してコントロールされる、したがって、デバイスの一次薬剤リザーバの活性化によって生成された用量のサイズによって影響を受けない。薬用モジュール内に含有される第２の薬剤の同固定用量は、単回投与であり得る。
【００２８】
好ましいデバイスにおいて、投薬インターフェースは提供する図１及び５に示すアイカップ３を含む、しかしながら、流体を通過させることができるいかなるオリフィス又は排出用開口部も使用できるだろう。場合によっては、さらに目への薬剤の送達を助けるために、スプレーノズル１２（図５参照）が、追加で又は別途、アイカップ３から使用できる。好ましくは、使用者が簡単にモジュール７を一次デバイス１に取り付けたり又は装填（load）でき、次いでローディングベイ４がモジュールに含有される第２の薬剤を放出した後、容易にモジュールを取り外すことができるように構成される。あるアプリケーションでは、ローディングベイ４又はベイ内のアタッチメント構成は、専用アタッチメント（キー溝のような）を含み得る、そこでは、そのような専用アタッチメントによって、そのような薬用モジュールがあるタイプの一次薬物送達デバイスのみに取り付けられるのを可能にし、そして、他のタイプの眼科用デバイス又は他の薬物送達デバイスに取り付けられることを禁止するのを可能にするであろう。
【００２９】
ここで図３を参照すると、これは、モジュール７がベイ４に装填され、使用者がロックボタン５を押し込み、グリップ１６を方向１８に回転させることによってデバイスセレクタをトリガした直後の、装置１を示す。窓３は、デバイスが最初にキャニスタ２中に含有される一次薬剤のみの投与のためにセットアップされるのを識別しているインディケータを示す。図４は、一次及び二次薬剤の双方の投与の選択の完了の後のデバイスを示す。今、ウィンドウ３は、デバイスが両方の薬剤をいつでも送達できることを示す。
【００３０】
図５は、薬用モジュール７からの二次薬剤及びキャニスタ２からの一次薬剤の両方を送達するように構成されたデバイス１の断面図を示す。ハウジング６は部分的に、グリップ１６が方向１８（図３を参照）に回転するとき、回転可能な内部ハウジング１７を囲む。内部ハウジング１７は、メイン流路１０の及びバイパス流路１３を有す。デバイスが一次薬剤のみを投与するようにセットアップされるとき、次いでバイパス流パス１３は、キャニスタ２及びメイン流路１０の排出２０と流体連通にあるだろう。内部ハウジング１７の回転により、デバイスが、キャニスタ２からの一次薬剤を、薬用モジュール７からの二次薬剤と一緒に送達するようにセットアップされるとき、その時は、薬用モジュールはキャニスタ２及び主流路１０の排出２０と流体連通状態にある。
【００３１】
薬用モジュール７は、好ましくはリザーバの両サイドに位置する圧力弁１５ａ及び１５ｂの間で、第２の薬剤を保持するように構成されたリザーバを含有する。圧力弁はまた、滅菌状態を維持し、薬剤の汚染を防止するために、シールとして機能できる。バイパス及びメイン流路１０及び１３はまた、投薬の間、逆流を防ぐ一つ又はそれ以上の一方向バルブを含み得る。
【００３２】
使用者は、ただ一次薬剤を送達するようにセットアップされていようと又は一次及び二次薬物の両方を送達するようにセットアップされていようと、全く同じ方法でデバイス１を操作する。使用者は、デバイス又はアイカップ３の遠位端を１つの目越しに置き、そして、キャニスタ２を遠位方向に押し、一次薬剤の加圧された用量をトリガしてメイン流路に流入させる、又はデバイスが一次薬剤のみを送達するなら、初めにバイパス流路にそして次いでメイン流路の中へ流入させる。両方の薬剤を送達するようにセットアップされたとき、キャニスタ２の活性化は、次いで薬用モジュール７の第１の圧力バルブ１５ａを開ける流路２０に流体圧力を生み出し、それに含まれるリザーバを加圧し、第２の薬剤及び一次薬剤を第２の弁１５ｂから外へ、そして最終的にメイン流路１０に強制的に押し出す。好ましくは、弁１５ａ及び１５ｂは、近位方向へのそして恐らくコンテナ２への逆流を防ぐために、一方向逆止弁として構成される。好ましい実施態様の中で、スプレーノズル１２が、アイカップ３の直前のメイン流路１０の出口に含まれる。ノズルは、混合薬剤の別の（otherwise）一つ又は複数の液滴をスプレー又はエアロゾルに変換する。薬用モジュールの設計及び／又は薬剤の特性によって、第１の薬剤は、混合物として第２の薬剤と共に排出され得る、又は順次に排出され得る。
【００３３】
１つの好ましいデバイスにおいて、薬用モジュールなかのリザーバは第２の薬剤の単回投与を含む。あるいは、リザーバは、活性作用物質（active agent）又は薬剤のプレミックスの単回投与を含む。１つの好ましいデバイスにおいて、二次薬剤は、一次薬剤リザーバ内に含有された薬剤として、様々なタイプの薬剤を含む。
【００３４】
用量投与後、遠位端、近位端、又は両方をロックする及び／又はブロックするように、ロッキング機構を備えた薬用モジュールを構成することは、本発明の範囲内にある。反復使用から薬用モジュールをロックする１つの利点は、使用者が費やされた薬用モジュールを再利用することを防止するだろうことであり、従って使用者が新しい薬用モジュール内に保存された一次薬剤の規定の量を受ける現在仮定に基づき、使用者が使用済み薬用モジュールを使用するだろう可能性を排除する。同様に、そのようなブロッキング／ロッキング機能は、用量が送達された後、非無菌の薬用モジュールを再使用することから使用者を防ぐ。
【００３５】
ここに開示された薬用モジュールの配置は、好ましくは内蔵型であり、シールドモジュール及び無菌の使い捨てモジュールとして提供され得る。示されないけども、本明細書に開示された薬用モジュールは、メーカーによって、保護カプセル及び殺菌カプセル又はコンテナの中に含有されて供給されるであろう、そこでは使用者がシール又は容器自体をはがし又は裂き開いて、殺菌薬用モジュールにアクセスできる。あるいは、シールは、薬用モジュールを装填するか又は作動させる必要がある作用の間、自動的にデバイスによって取り除くことができよう。場合によっては、薬用モジュールの各端に２個又はそれ以上のシールを提供することが望ましいかもしれない。
【００３６】
さらになお、上記に検討された配置において、これらの配置は、第２の薬剤が薬用モジュール内に完全に含有され、一次薬剤リザーバ内に含有される第１の薬剤から別々にそして離れさせられるという点で、利点がある。好ましくは、一次薬剤リザーバは、加圧式定量吸入器に使われたそれと類似の、多用量の予め加圧されたキャニスタである。
【００３７】
本発明の例示的な実施態様について説明した。しかしながら、当業者は、請求項によって定義される本発明の真の範囲及び精神から逸脱しないで、変更及び変形がこれらの実施態様になされ得ることを理解するだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2014504178.tif 000009