(57)【要約】  外科用器具を含む装置は、組織の一部分を切断しステープル留めするのに使用されてもよい。いくつかの変形例では、装置は保持具キャップを備える。保持具キャップは外科用器具と連通している。装置はまた、外科用器具の一部分と連結するように動作可能なバットレス材料を備える。いくつかの変形例では、バットレス材料は、バットレス材料を外科用器具に連結するための、複数のタブ又は他の類似の構造を備えてもよい。いくつかの変形例では、カッターは、バットレス材料を外科用器具から分離するように動作可能であってもよい。
2014533122.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）組織の一部分を切断しステープル留めするように構成された、近位端及び遠位端を備える外科用器具と、
（ｂ）前記外科用器具の前記遠位端と連通しており、前記外科用器具の前記遠位端の少なくとも一部分を覆うように動作可能な保持具キャップと、
（ｃ）前記保持具キャップと連通しており、前記外科用器具の前記遠位端の一部分と連結するように構成されたバットレス材料であって、前記保持具キャップが、前記バットレス材料を前記外科用器具の前記遠位端の前記一部分から分離することなく、前記外科用器具の前記遠位端から除去されるように構成され、前記バットレス材料が、更に、前記外科用器具の前記遠位端の前記一部分から分離するように構成された、バットレス材料と、を備える、装置。
【請求項２】
前記外科用器具が、アンビルを備え、前記アンビルは長手方向のアンビルスロットを備え、前記バットレス材料は前記長手方向のアンビルスロットと連結するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記バットレス材料が、前記長手方向のアンビルスロットに嵌まるように構成された複数のタブを更に備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記複数のタブが、溶解性のタブを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記複数のタブが、前記バットレス材料の長さに沿って交互の横方向を向くように配置される、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
遠位方向に前進するカッターを更に備え、前記外科用器具が長手方向中心を画成し、前記カッターが前記外科用器具の前記長手方向中心に実質的に沿って前進し、前記複数のタブが、前記外科用器具の前記長手方向中心からわずかに外れて配置される、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記複数のタブがそれぞれ本体部分及び頭部を備え、前記カッターは、前記カッターが遠位方向に前進するにつれて前記頭部を切断するように構成された、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記バットレス材料が、前記長手方向のアンビルスロットに滑り込むように動作可能なＴ字形のレールを更に備える、請求項２に記載の装置。
【請求項９】
前記外科用器具がアンビルを備え、前記アンビルが複数の切欠きを備え、前記バットレス材料が、前記複数の切欠きに連結されるように構成された複数の留め金を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記バットレス材料が、止血剤を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記バットレス材料が、フィブリンパッドを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記外科用器具が遠位方向に前進する切断エッジを備え、前記切断エッジが前記外科用器具の前記遠位部分から前記バットレス材料を分離するように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記外科用器具の前記遠位端がアンビル及び下部つかみ具を備え、前記アンビル及び前記下部つかみ具が、切断されステープル留めされる組織を前記バットレス材料が挟み込むようにして、前記切断されステープル留めされる組織の周りで前記バットレス材料をクランプするように構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記バットレス材料の少なくとも一部分が、溶解性材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
保持具キャップが上側表面及び下側表面を備え、前記バットレス材料が前記保持具キャップの前記上側表面を覆い、前記バットレス材料が前記保持具キャップの前記下側表面を更に覆う、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
装置であって、
（ａ）アンビルと、下部つかみ具と、カッターとを備える外科用器具であって、前記アンビル及び前記下部つかみ具が切断のために組織の一部分をクランプするように構成され、前記カッターが遠位方向に前進して前記組織の一部分を切断するように構成された、外科用器具と、
（ｂ）前記アンビルと前記下部つかみ具との間に嵌まるように構成され、複数のタブを備えるバットレス材料であって、前記複数のタブが前記バットレス材料を前記アンビルに連結するように構成され、前記カッターが前記複数のタブそれぞれの一部分を切断し、それによって前記バットレス材料を前記アンビルから分離するように構成された、バットレス材料と、を備える、装置。
【請求項１７】
前記バットレス材料が、バットレス材料の第１の層及びバットレス材料の第２の層を備え、前記バットレス材料の第１及び第２の層は、それらの間で切断される組織の一部分を間に挟み込むように構成された、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
各タブが、アンビルの長手方向のアンビルスロットに機械的に嵌まるように構成された楔状の形状を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記複数のタブがＴ字形状を備え、アンビルの相補的な長手方向のアンビルスロットに滑り込むように構成された、請求項１６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
一部の状況では、内視鏡外科用器具は、より小さい切開が、手術後の回復時間及び合併症を低減し得るために、従来の開腹外科装置よりも好ましい場合がある。したがって、いくつかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適していることがある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法で組織に係合して診断又は治療効果を達成し得る（例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物／遺伝子治療送達装置、及び超音波、ＲＦ、レーザなどを使用するエネルギー送達装置）。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの長手方向軸線を中心にした回転を可能にし、それにより患者の体内でのエンドエフェクタの位置決めが容易になる。エンドエフェクタの位置決めは、シャフトの長手方向軸線に対してエンドエフェクタを選択的に関節接合するか又は別の方法で偏向することを可能にする１つ以上のアーティキュレーションジョイント若しくは機構を含めることによって、更に促進することができる。
【０００２】
内視鏡外科用器具の例としては外科用ステープラーが挙げられる。かかるステープラーのいくつかは、組織層をクランプし、クランプした組織層を切断し、組織層を通してステープルを打ち込むことによって組織層の切断された端の近くで組織層をともに実質的に封着するように動作可能である。あくまで例としての外科用ステープラーは、米国特許第４，８０５，８２３号（１９８９年２月２１日発行の「Ｐｏｃｋｅｔ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｏｒｇａｎ  Ｓｔａｐｌｅｒｓ」）、米国特許第５，４１５，３３４号（１９９５年５月１６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  ａｎｄ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」）、米国特許第５，４６５，８９５号（１９９５年１１月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，５９７，１０７号（１９９７年１月２８日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｅｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，６３２，４３２号（１９９７年５月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，６７３，８４０号（１９９７年１０月７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」）、米国特許第５，７０４，５３４号（１９９８年１月６日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」）、米国特許第５，８１４，０５５号（１９９８年９月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｌａｍｐｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第６，９７８，９２１号（２００５年１２月２７日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第７，０００，８１８号（２００６年２月２１日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｓｅｐａｒａｔｅ  Ｄｉｓｔｉｎｃｔ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」）、米国特許第７，１４３，９２３号（２００６年１２月５日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  ｆｏｒ  ａｎ  Ｕｎｃｌｏｓｅｄ  Ａｎｖｉｌ」）、米国特許第７，３０３，１０８号（２００７年１２月４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｒａｃｋ」）、米国特許第７，３６７，４８５号（２００８年５月６日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｒｏｔａｒｙ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ」）、米国特許第７，３８０，６９５号（２００８年６月３日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  ａ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｌｏｃｋｏｕｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｉｒｉｎｇ」）、米国特許第７，３８０，６９６号（２００８��６月３日発行の「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｉｎｇ  ａ  Ｔｗｏ−Ｐｉｅｃｅ  Ｅ−Ｂｅａｍ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」）、米国特許第７，４０４，５０８号（２００８年７月２９日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）、米国特許第７，４３４，７１５号（２００８年１０月１４日発行の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ｏｐｅｎｉｎｇ  Ｌｏｃｋｏｕｔ」）、米国特許第７，７２１，９３０号（２０１０年５月２５日発行の「Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  ｗｉｔｈ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」）に開示されている。これらの米国特許のそれぞれの開示内容を本願にその全容にわたって援用するものである。参考として上述した外科用ステープラーは、内視鏡手技において使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラーは、開口手技及び／又は他の非内視鏡手技でも使用することができることを理解されたい。
【０００３】
様々な種類の外科用ステープル器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、付属の請求項に記載されている本発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
【図１Ａ】非関節動作位置にあるエンドエフェクタを有する関節動作外科用器具の斜視図を示す。
【図１Ｂ】関節動作位置にあるエンドエフェクタを有する図１Ａの外科用器具の斜視図を示す。
【図２】図１Ａ〜図１Ｂの外科用器具の開いたエンドエフェクタの斜視図を示す。
【図３Ａ】発射バーが近位位置にある、図２の線３−３に沿った図２のエンドエフェクタの側断面図を示す。
【図３Ｂ】図２の線３−３に沿った、但し発射バーが遠位位置にある状態を示している、図２のエンドエフェクタの側断面図を示す。
【図４】図２の線４−４に沿った図２のエンドエフェクタの端面断面図を示す。
【図５】図２のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。
【図６】組織に位置決めされ、かつ組織内で１回作動させた後の、図２のエンドエフェクタの斜視図を示す。
【図７】図２のエンドエフェクタを備えた保持具キャップの斜視図を示す。
【図８】図７の保持具キャップの下面斜視図を示す。
【図９】図７のエンドエフェクタを備えた保持具キャップの側面図を示す。
【図１０】バットレス材料を備えた例示の保持具キャップの上面斜視図を示す。
【図１１Ａ】エンドエフェクタに装填されている図１０のバットレス材料を備えた保持具キャップの側面図を示す。
【図１１Ｂ】バットレス材料をエンドエフェクタに装填したままで保持具キャップがエンドエフェクタから除去されている、図１０のバットレス材料を備えた保持具キャップの側面図を示す。
【図１２Ａ】アンビルスロットを係合するタブを通してバットレス材料がアンビルに連結される、図１０のバットレス材料を備えたエンドエフェクタのアンビルの断面図を示す。
【図１２Ｂ】タブおよび組織がカッターによって切断されている、図１０のバットレス材料を備えたエンドエフェクタのアンビルの断面図を示す。
【図１２Ｃ】バットレス材料を残したままアンビルが切断された組織から除去されている、図１０のバットレス材料を備えたエンドエフェクタのアンビルの直列断面図を示す。
【図１３】アンビルの例示的な代替の変形例及びＴ字形を有するタブの例示的な代替の変形例の正面断面図を示す。
【図１４】切欠きを有するアンビルの別の例示的な代替の変形例及びタブの別の例示的な代替の変形例の正面断面図を示す。
【図１５】外科用器具の使用中に組織内で展開されている図１０のバットレス材料の斜視図を示す。
【０００５】
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の異なる実施形態を様々な他の方法で実施し得ることも考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される正確な構成に限定されない点が理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである。明らかなように、本発明は、すべて本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
【０００７】
Ｉ．例示の外科用ステープラー
図１〜図６は、外科手術を行うために、図１Ａに示すような非関節動作状態でトロカールカニューレ通路を通って患者の体内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている、例示的な外科ステープル用及び切断用の器具（１０）を図示している。外科ステープル用及び切断用の器具（１０）は、実施部分（２２）に接続されたハンドル部分（２０）を含み、実施部分は、関節機構（１１）において遠位方向で終端するシャフト（２３）と、遠位方向に取り付けられたエンドエフェクタ（１２）とを更に備える。関節機構（１１）及びエンドエフェクタ（１２）がトロカールのカニューレ通路を通じて挿入された後、図１Ｂに図示されているように、関節制御（１３）によって関節機構（１１）を遠隔的に関節運動させることができる。そのようにして、エンドエフェクタ（１２）は、所望の角度から又は他の理由のために、臓器の背後に到達する若しくは組織に近づくことができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具（１０）のハンドル部分（２０）を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ（１２）は、より近位のハンドル部分（２０）に対して遠位である。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。
【０００８】
この例のエンドエフェクタ（１２）は下部つかみ具（１６）及び枢動可能なアンビル（１８）を含む。ハンドル部分（２０）はピストル把持部（２４）を含み、臨床医がピストル把持部（２４）に向かって閉鎖トリガー（２６）を枢動して引くことにより、エンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に向かってアンビル（１８）のクランプすなわち閉鎖が引き起こされる。そのようなアンビル（１８）の閉鎖は、ピストル把持部（２４）に対する閉鎖トリガー（２６）の枢動に応じてハンドル部分（２０）に対して長手方向で並進する最も外側の閉鎖スリーブ（３２）を通じてもたらされる。閉鎖スリーブ（３２）の遠位の閉鎖リング（３３）は、実施部分（２２）の枠（３４）によって間接的に支持される。関節機構（１１）にて、閉鎖スリーブ（３２）の近位側の閉鎖管（３５）は遠位側の閉鎖リング（３３）と連通している。枠（３４）は、関節機構（１１）を介して下部つかみ具（１６）に偏向可能に取り付けられて、単一の平面での関節動作を可能にする。枠（３４）はまた、発射トリガー（２８）からの発射運動を発射バー（１４）に伝えるためにシャフト（２３）を通じて延在する発射駆動部材（図示せず）を長手方向に摺動可能に支持する。発射トリガー（２８）は、閉鎖トリガー（２６）より更に外側寄りにあり、以下に詳細に説明するように、これが臨床医によって枢動式に引かれると、エンドエフェクタ（１２）にクランプされている組織にステープルが打ち込まれ、組織が切断される。その後、解放ボタン（３０）を押してエンドエフェクタ（１２）から組織を解放する。
【０００９】
図２〜図５は、数多くの機能を実行するためにＥビーム発射バー（１４）を取り入れているエンドエフェクタ（１２）を図示している。図３Ａ〜３Ｂに最もわかりやすく図示されているように、発射バー（１４）は横断方向に配向された上方のピン（３８）と、発射バーキャップ（４４）と、横断方向に配向された中間ピン（４６）と、遠位側に提供された切断エッジ（４８）と、を含む。上方のピン（３８）は、アンビル（１８）のアンビルポケット（４０）の内部に位置づけられており、その内部で並進可能である。発射バーキャップ（４４）は、下部つかみ具（１６）を通じて形成されたチャネルスロット（４５）（図３Ｂに図示）を通じて延在する発射バー（１４）を有することによって、下部つかみ具（１６）の下側表面と摺動可能に係合する。中間ピン（４６）は、発射バーキャップ（４４）と協力動作する下部つかみ具（１６）の上面と摺動可能に係合する。そのようにして、発射バー（１４）は、発射中にエンドエフェクタ（１２）の間隔を肯定的に取り、クランプされる組織の量が最低限の状態でのアンビル（１８）と下部つかみ具（１６）の間に生じる場合のあるピンチングを克服し、クランプされた組織の量が多過ぎる状態でのステープルの不良形成を克服する。
【００１０】
図２は、近接して配置されている発射バー（１４）、及び、未使用のステープルカートリッジ（３７）を下部つかみ具（１６）のチャネルの中に着脱可能に装着できるように、開放位置まで旋回しているアンビル（１８）を示す。図４〜５に最もわかりやすく示されているように、この例のステープルカートリッジ（３７）はカートリッジ本体（７０）を含み、カートリッジ本体は上部デッキ（７２）を提供し、下方のカートリッジトレー（７４）と連結されている。図２に最もわかりやすく示されているように、ステープルカートリッジ（３７）の部分を通じて縦スロット（４９）が形成されている。また、図２には、縦スロット（４９）の一方の側に上部デッキ（７２）を通じて形成された３列のステープルアパーチャ（５１）及び、縦スロット（４９）のもう一方の側に上部デッキ（７２）を通じて形成された別の３列のステープルアパーチャ（５１）が図示されている。再び図３〜５を参照すると、楔形スレッド（４１）及び複数のステープルドライバ（４３）がカートリッジ本体（７０）とトレー（７４）の間に捉えられており、ステープルドライバ（４３）に対して近位に楔形スレッド（４１）が位置づけられている。楔形スレッド（４１）はステープルカートリッジ（３７）の内部で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ（４３）はステープルカートリッジ（３７）の内部で垂直方向に移動可能である。ステープル（４７）もまたカートリッジ本体（７０）の内部に、対応するステープルドライバ（４３）の上に位置づけられる。具体的には、それぞれのステープル（４７）はステープルドライバ（４３）によってカートリッジ本体（７０）の内部で垂直方向に駆動されて、関連付けられたステープルアパーチャ（５１）を通してステープル（４７）を外へと駆動する。図３Ａ〜３Ｂ及び図５に最もよく図示されているように、楔形スレッド（４１）は、楔形スレッド（４１）がステープルカートリッジ（３７）を通じて遠位方向に駆動されるにつれてステープルドライバ（４３）を上方に促すように傾斜したカム表面を呈する。
【００１１】
図３Ａのようにエンドエフェクタ（１２）が閉じられている状態で、上方のピン（３８）を長手方向のアンビルスロット（４２）に入れることによって、発射バー（１４）がアンビル（１８）と係合して前進する。押しブロック（８０）は、発射バー（１４）の遠位端に配置され、発射バー（１４）がステープルカートリッジ（３７）を通じて遠位側に前進するにつれて押しブロック（８０）が楔形スレッド（４１）を遠位側に押すように、楔形スレッド（４１）と係合するように構成される。そのような発射中に、発射バー（１４）の切断エッジ（４８）がステープルカートリッジ（３７）の縦スロット（４９）に入り、ステープルカートリッジ（３７）とアンビル（１８）の間にクランプされている組織を切断する。図３Ａ〜３Ｂに示すように、中間ピン（４６）と押しブロック（８０）とがともにステープルカートリッジ（３７）内のスロット（４９）内に入ることによってステープルカートリッジ（３７）を作動し、楔形スレッド（４１）をステープルドライバ（４３）との上向きのカム接触へと駆動させると、ステープル（４７）は、ステープルアパーチャ（５１）を通して外へと駆動され、アンビル（１８）の内面のステープル形成ポケット（５３）との接点を形成するように駆動される。図３Ｂは、組織を完全に切断しステープル留めした後に遠位方向に完全に並進された発射バー（１４）を図示する。
【００１２】
図６は、組織（９０）を貫通する１回のストロークを介して作動させられているエンドエフェクタ（１２）を示す。切断エッジ（４８）は組織（９０）を貫通して切断しており、一方、ステープルドライバ（４３）は、切断エッジ（４８）が作り出している切断線のそれぞれの側で、組織（９０）を通じてステープル（４７）の３本の交互の列を打ち込んでいる。この例では、全てのステープル（４７）が切断線とほぼ平行に配向されているが、ステープル（４７）は任意の好適な配向で位置づけられ得ることを理解されたい。この例では、最初のストロークが完了した後にエンドエフェクタ（１２）をトロカールから後退し、使用済みのステープルカートリッジ（３７）を新しいステープルカートリッジと交換し、その後に、エンドエフェクタ（１２）を再びトロカールを通して挿入して、ステープル留めする部位に到達し、更なる切断及びステープル留めを行う。所望の量の切断及びステープル（４７）が提供されるまでこのプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び後退を可能にするためにアンビル（１８）を閉じる必要がある場合があり、ステープルカートリッジ（３７）の交換を可能にするためにアンビル（１８）を開く必要がある場合がある。
【００１３】
それぞれの作動ストローク中に、ステープル（４７）が組織を通じて打ち込まれるのとほぼ同時に切断エッジ（４８）が組織を切断することができることを理解されたい。この例では、切断エッジ（４８）はステープル（４７）の打ち込みにごくわずかに遅れて進むので、ステープル（４７）は、切断エッジ（４８）が組織の同じ区域を通過する直前に組織を通じて打ち込まれるが、この順序を逆にすることができること、又は、切断エッジ（４８）が隣接するステープルと直接同期されてもよいことを理解されたい。図６は、２層（９２、９４）の組織（９０）で作動しているエンドエフェクタ（１２）を示しているが、エンドエフェクタ（１２）が単層の組織（９０）を通じて又は２層（９２、９４）を超える組織を通じて作動してもよいことを理解されたい。また、切断エッジ（４８）が作り出した切断線に隣接するステープル（４７）の形成及び位置づけが、切断線で組織を実質的に封着することができ、したがってその切断線での出血及び／又は他の体液の漏出を低減若しくは予防することができることも理解されたい。器具（１０）が使用され得る他の好適な設定は、本明細書の教示に鑑みれば、当業者には明らかとなろう。
【００１４】
米国特許第４，８０５，８２３号、米国特許第５，４１５，３３４号、米国特許第５，４６５，８９５号、米国特許第５，５９７，１０７号、米国特許第５，６３２，４３２号、米国特許第５，６７３，８４０号、米国特許第５，７０４，５３４号、米国特許第５，８１４，０５５号、米国特許第６，９７８，９２１号、米国特許第７，０００，８１８号、米国特許第７，１４３，９２３号、米国特許第７，３０３，１０８号、米国特許第７，３６７，４８５号、米国特許第７，３８０，６９５号、米国特許第７，３８０，６９６号、米国特許第７，４０４，５０８号、米国特許第７，４３４，７１５、及び／又は米国特許第７，７２１，９３０号の教示のいずれかに従って器具（１０）が構成され得る及び動作可能であり得ることを理解されたい。
【００１５】
上述のように、それらの特許のそれぞれの開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。器具（１０）に提供することができる更に他の例示的な修正例は、後でより詳しく述べられる。以下の教示が器具（１０）に採用される種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書で引用された特許の様々な教示と組み合わせることができる種々の適切な方法は、当業者に明らかであろう。また、以下の教示が、本明細書で引用された特許に教示された器具（１０）又は装置に限定されないことを理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラーとして分類されない器具を含む様々な他の種類の器具に容易に適用することができる。以下の教示を適用することができる種々の他の適切な装置及び環境は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかであろう。
【００１６】
ＩＩ．例示のカバー
図７〜９は、ステープルカートリッジ（３７）に取り付けられてもよい、例示のステープルカートリッジ（３７）保持具キャップ（１８０）を示す。保持具キャップ（１８０）は、米国特許出願第１２／８９４，３６９号（２０１０年９月３０日出願の「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｆａｓｔｅｎｅｒ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｐｐｏｒｔ  Ｒｅｔａｉｎｅｒ」）、及び／又は米国特許出願第１３／０９７，９２４号（２０１１年４月２９日出願の「Ｓｔａｐｌｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ  Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  ａ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ」）の教示のいずれかにしたがって構成されてもよく、かつ動作可能であってもよく、それらの開示全体が援用により本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。保持具キャップ（１８０）は、ステープルカートリッジ（３７）がエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に挿入されたときに、臨床医の親指が、例えばステープルカートリッジ（３７）内に位置決めされたステープル（４７）の先端に接触するのを防ぐか、又は少なくともそれを阻害するように動作可能である。それに加えて、又はその代わりに、ステープル（４７）が不用意にカートリッジから抜け落ちるのを防いでもよい。次に図７及び８を参照すると、この例の保持具キャップ（１８０）は、下側表面（１８１）と、例えば臨床医が下向きの力を加えるための押し面を提供することができる、上側表面（１８２）とを含む。１つの単なる例示的な使用では、臨床医は、保持具キャップ（１８０）のハンドル部分（１８４）を握り、ステープルカートリッジ（３７）の支持部分（１１０）をエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）と位置合わせし、ステープルカートリッジ（３７）をエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）内に少なくとも部分的に挿入してもよい。その後、臨床医は、下向きの力を支持部分（１１０）に直接伝えることができる保持具キャップ（１８０）の上側表面（１８２）に、下向きの力を掛けることによって、ステープルカートリッジ（３７）をエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）内に完全に収めることができる。この例では、保持具キャップ（１８０）は、下向きに延在し、支持部分のデッキ面（１１１）に接触する近位側支持体（１８７）を備える。保持具キャップ（１８０）は、ノーズ（１０３）に当接する遠位側支持部分（１８３）を更に備える。下向きの力が保持具キャップ（１８０）に掛けられると、近位側支持体（１８７）及び／又は遠位側支持部分（１８３）を通して下向きの力を伝えることができる。いくつかの例示的な変形例では、支持体の少なくともいくつかは、下向きの力が保持具キャップ（１８０）に掛けられる前は、支持部分（１１０）の頂部と接触していなくてもよいが、いくつかの変形例では、保持具キャップ（１８０）は、保持具キャップ（１８０）が支持部分（１１０）の頂部に触れるまで、下向きに屈曲又は移動するように動作可能であることができる。そのような点において、保持具キャップ（１８０）の下向きの屈曲又は動きは、更に屈曲しないように妨げるか、又は少なくとも実質的に妨げることができる。
【００１７】
上述のように、保持具キャップ（１８０）はステープルカートリッジ（３７）に取り付けることができ、ステープルカートリッジ（３７）の位置を操作するのに使用することができる。いくつかの変形例では、保持具キャップ（１８０）は、例えば、保持具キャップ（１８０）をステープルカートリッジ（３７）の支持部分（１１０）に対して解放可能に保持するように動作可能であり得る、任意の好適な数の把持部材を備えることができる。例えば、この例では、保持具キャップ（１８０）はラッチアーム（１８８、１８９）を備える。ラッチアーム（１８９）はノーズ（１０３）の側面周囲に延在し、ノーズ（１０３）の下側表面（１０９）（図７）を係合する。同様に、ラッチアーム（１８８）は、支持部分（１１０）から延在するロック突起（１０８）の側面周囲に延在し、ロック突起（１０８）の下側表面を係合することができる。これらのラッチアーム（１８８）は、ステープル（４７）が支持部分（１１０）内に格納されている区域又は領域の上に、保持具キャップ（１８０）を位置決めするように動作可能である。いかなる場合でも、ステープルカートリッジ（３７）が一旦好適に位置決めされると、保持具キャップ（１８０）をステープルカートリッジ（３７）から取り外すことができる。当然ながら、保持具キャップ（１８０）をステープルカートリッジ（３７）に解放可能に連結する、他の任意の好適な構成要素又は機構が使用されてもよい。いくつかの変形例では、臨床医は、保持具キャップ（１８０）の遠位端をステープルカートリッジ（３７）の遠位端（１０２）から取り外すために、上向きに持ち上げる力をハンドル（１８４）に掛けてもよい。少なくとも１つのかかる実施形態では、ハンドル（１８４）が上向きに持ち上げられるとラッチアーム（１８８、１８９）は外向きに屈曲してもよいので、ラッチアーム（１８８、１８９）はそれぞれ、ロック突起（１０８）及びノーズ（１０３）の周囲で屈曲してもよい。その後、保持具キャップ（１８０）の近位端がステープルカートリッジ（３７）の近位端（１０１）から離れる方向に持ち上げられてもよく、保持具キャップ（１８０）がステープルカートリッジ（３７）から離れる方向に動かされてもよい。保持具キャップ（１８０）が除去され、ステープルカートリッジ（３７）がエンドエフェクタ（１２）の下部つかみ具（１６）に適切に収まった状態で、次に器具（１０）が外科的処置に使用されてもよい。
【００１８】
ＩＩＩ．例示のバットレス材料
いくつかの例示的な変形例では、保持具キャップ（１８０）は、例えば図１０〜１２Ｃに示されるような、バットレス材料（２００）と共に使用されてもよい。切断範囲の支持及び治癒に役立つように、組織の切断及び／又はステープル留めの間、バットレス材料（２００）を利用するのが望ましいことがある。この例では、バットレス材料（２００）は、手術部位が切断されステープル留めされたとき、手術部位を強化するように動作可能な凝固剤を備える。例えば、バットレス材料（２００）は、フィブリン及びトロンビンを含んでもよいが、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような、任意の好適な凝固剤が使用されてもよい。更に、バットレス材料（２００）は、止血剤、任意の好適な接着材料、無細胞組織（例えば、同種若しくは異種）、コラーゲン、ゼラチン、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、分解性織布及び不織布合成材料（ポリアセテート（polyactate）、ポリグリコール、ポリカプロン酸（polycuproic acid）など）、又は本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような、他の任意の好適な材料を含んでもよい。いくつかの例示的な変形例では、バットレス材料（２００）はフィブリンパッドを含んでもよい。それに加えて、バットレス材料（２００）は、様々な好適な材料の任意の組み合わせを含んでもよい。
【００１９】
例示的な変形例に示されるように、バットレス材料（２００）は、保持具キャップ（１８０）の上側表面並びに保持具キャップ（１８０）の下側表面に配置されて、保持具キャップ（１８０）の長さに実質的に沿って延在してもよい。いくつかの例示的な変形例では、保持具キャップ（１８０）の上側表面に配置されるバットレス材料（２００）は、保持具キャップ（１８０）の下側表面に配置されるバットレス材料（２００）とは異なる材料組成を有する。例えば、バットレス材料（２００）の一部分はフィブリンを含んでもよく、その場合、バットレス材料（２００）の他の部分はトロンビンを含むことができる。しかしながら、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような、様々なバットレス材料（２００）に適した材料が使用されてもよい。図示される変形例では、バットレス材料（２００）は、保持具キャップ（１８０）の上側表面及び下側表面全体に均等に広げられるが、バットレス材料（２００）は、保持具キャップ（１８０）の上側表面及び下側表面の離散的な部分に分布させてもよいことが理解されるであろう。例えば、より多量のバットレス材料（２００）が保持具キャップ（１８０）の上側表面に配置されてもよく、又はより多量のバットレス材料（２００）が保持具キャップ（１８０）の下側表面に配置されてもよい。更に、バットレス材料（２００）は、保持具キャップ（１８０）の上側表面又は保持具キャップ（１８０）の下側表面にのみ配置されてもよい。本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるような、保持具キャップ（１８０）に沿ったバットレス材料（２００）の任意の好適な分布が使用されてもよい。バットレス材料（２００）は、後述するように保持具キャップ（１８０）から分離されたとき、バットレス材料（２００）がその平坦な長方形の構成を全体的に維持できるように、半剛性及び／又は剛性構造を備えてもよい。
【００２０】
図１０に示されるように、複数の弾力性タブ（２１０）がバットレス材料（２００）の上側表面に沿って位置付けられる。タブ（２１０）は、ほぼ長手方向でバットレス材料（２００）の中心に沿って離間され整列される。タブ（２１０）は更に、バットレス材料（２００）の長さに沿って、交互の横方向を向くように配置される。バットレス材料（２００）の下側部分もまた、バットレス材料（２００）の上側に位置付けられたタブ（２１０）とは反対方向で同様に延在する、タブ（２１０）を備えてもよいことが理解されるであろう。
【００２１】
タブ（２１０）はそれぞれ、頭部（２１２）及び本体部分（２１４）を備える。タブ（２１０）は、一般的に、図１２Ａ〜Ｃに示されるように、長手方向のアンビルスロット（４２）に嵌まるように整列されるので、保持具キャップ（１８０）がアンビル（１８）に押し付けられると、バットレス材料（２００）がアンビル（１８）に機械的に連結される。タブ（２１０）の頭部（２１２）は楔形の形状を有するので、一旦適所にスナップ留めされると長手方向のアンビルスロット（４２）から除去できないように、頭部（２１２）を長手方向のアンビルスロット（４２）に簡単に押し込むことができる。タブ（２１０）は、タブ（２１０）を長手方向のアンビルスロット（４２）と連結することによって、バットレス材料（２００）がアンビル（１８）に連結されてもよいように、バットレス材料（２００）に連結される。図示される変形例は、楔形の形状を有するものとしてタブ（２１０）を描写しているが、Ｔ字形又は球状の形状を含む、任意の好適な形状が使用されてもよい。タブ（２１０）及び／又は頭部（２１２）の他の様々な好適な形状が、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２２】
図１１Ａは、下部つかみ具（１６）に装填されているバットレス材料（２００）及び保持具キャップ（１８０）を示す。アンビル（１８）はまだバットレス材料（２００）に連結されておらず、アンビル（１８）は開いたままである。したがって、ユーザは、アンビル（１８）を閉じてバットレス材料（２００）を係合するのに先立って、バットレス材料（２００）及び保持具キャップ（１８０）が下部つかみ具（１６）内で適切に並んでいるかを見ることが可能であってもよい。
【００２３】
図１１Ｂから分かるように、アンビル（１８）及び下部つかみ具（１６）は、バットレス材料（２００）で覆われた保持具キャップ（１８０）の上で閉じられ、それによってタブ（２１０）が長手方向のアンビルスロット（４２）に嵌まっている。バットレス（２００）の一部分はまた、下部つかみ具（１６）内に位置決めされたステープルカートリッジ（図示せず）に取り付けることによって、下部つかみ具（１６）に連結されてもよい。更に、下部つかみ具（１６）は、バットレス（２００）のタブ（２１０）を係合するための、長手方向のアンビルスロット（４２）と同様に形作られた長手方向の下部つかみ具スロット（４３）を備える。その後、バットレス材料の上側部分（２１６）がアンビル（１８）に連結され、かつバットレス材料の下側部分（２１８）が下部つかみ具（１６）に連結されたままで、アンビル（１８）及び下部つかみ具（１６）が開かれてもよい。保持具キャップ（１８０）は、器具（１０）を使用する準備ができるまで、アンビル（１８）と下部つかみ具（１６）との間で保持されてもよいことが理解されるであろう。また、他の好適な構成が使用されてもよいことが理解されるであろう。例えば、バットレス材料（２００）はアンビル（１８）にのみ連結されてもよい。他の単なる例示的な変形例では、バットレス材料（２００）は下部つかみ具（１６）にのみ連結されてもよい。更に他の例示的な変形例では、バットレス材料（２００）は、保持具キャップ（１８０）を使用せずに、下部つかみ具（１６）及び／又はアンビル（１８）に直接連結されてもよい。いくつかの変形例では、ユーザが使用前に単に保持具キャップ（１８０）を除去すればよいように、バットレス材料（２００）及び保持具キャップ（１８０）は、アンビル（１８）及び下部つかみ具（１６）に予め装填されていてもよい。
【００２４】
図１２Ａ〜Ｃは、組織（９０）がバットレス（２００）に押し付けられた状態で、長手方向のアンビルスロット（４２）に嵌まったタブ（２１０）によって、バットレス材料（２００）と連結されたアンビル（１８）の一連の断面図を示す。図１２Ａは、タブ（２１０）がアンビルスロット（４２）に押し込まれて、アンビル（１８）に装填されたバットレス（２００）を示す。頭部（２１２）は、バットレス（２００）がアンビル（１８）から不用意に分離するのを防ぐように動作可能である。
【００２５】
図１２Ｂは、長手方向のアンビルスロット（４２）の長さに沿って移動する、図１〜６に示される切断エッジ（４８）を示す。切断エッジ（４８）はタブ（２１０）の頭部（２１２）を削ぎ落とし、それによってタブ（２１０）を長手方向のアンビルスロット（４２）から分離する。図１２Ｂに見られるように、各タブ（２１０）の本体部分（２１４）はわずかに中心から外れているので、切断エッジ（４８）が長手方向のアンビルスロット（４２）を通って前進するにつれて、頭部（２１２）のみが切断される。切断エッジ（４８）が前進するにつれて、組織（９０）及びタブ（２１０）が実質的に同時に切断されるように、切断エッジ（４８）が組織（９０）を切断する。それに加えて、切断エッジ（４８）が前進するにつれて、例えば図３Ａに示される上方のピンが切断エッジ（４８）と共に移動し、頭部（２１２）をアンビルスロット（４２）から押し出す。タブ（２１０）は生分解性材料を含むので、組織（９０）内に放出されるタブ（２１０）の部分は、最終的に溶解するか、ないしは別の方法で、組織（９０）を何らかの危険に晒すことなく、生物学的に不活性のままである。
【００２６】
図１２Ｃに見られるように、切断エッジ（４８）が組織（９０）を削ぎ落とすにつれて、バットレス材料（２００）はステープル（４７）によって組織（９０）にステープル留めされ、更に、周囲の組織（９０）を支持及び／又は治癒し、並びに／或いはステープル（４７）のラインを補強する。例示的な変形例では、タブ（２１０）の本体部分（２１４）は、バットレス材料（２００）に連結されたままであってもよく、及び／又は切断組織が治癒するにつれて単に溶解してもよい。更に、組織（９０）材料が治癒するにつれて、バットレス材料（２００）は溶解してもよい。いくつかの代替の変形例では、一旦組織（９０）が十分に治癒すると、バットレス材料（２００）は除去されてもよい。
【００２７】
図１３は、分割されたＴ字形状を有し、バットレス材料（３００）の長さに沿って連続的に延在する、タブ（３１０）の別の単なる例示的な変形例を示す。相補的な形状の長手方向のアンビルスロット（３４２）に嵌め込む代わりに、バットレス材料（３００）と連通しているタブ（３１０）を、相補的な形状の長手方向のアンビルスロット（３４２）に長手方向で滑り込ませてもよい。他の例示的な変形例では、タブ（３１０）は分割されたマッシュルーム形状を有してもよい。分割されたマッシュルーム形状は、わずかに丸み付けられた部分を有することによって、タブ（３１０）をアンビルスロット（３４２）に挿入するのがより簡単になるように動作可能であってもよいことが理解されるであろう。分割されたＴ字形又は分割されたマッシュルーム形状のどちらの構成においても、例えば図１〜６に記載したように、切断エッジ（４８）が前進して組織（９０）を切断するにつれて、切断エッジ（４８）はタブ（３１０）を偏向及び／又は変形させてもよいので、タブ（３１０）が変形した結果として、タブ（３１０）がアンビルスロット（３４２）から簡単に除去されてもよいことが理解される。更に他の例示的な変形例では、切断エッジ（４８）が前進して組織（９０）を切断するにつれて、切断エッジ（４８）は、タブ（３１０）がアンビルスロット（３４２）を係脱するのに十分な程度、タブ（３１０）の一部分及び／又は全体を切り落としてもよい。
【００２８】
図１４に示される更に別の例示的な変形例では、バットレス材料（４００）は、アンビル（４１８）上の対応する一連の外部切欠き（４４２）を係合して、バットレス材料（４００）をアンビル（４１８）に連結するように動作可能な、クリップ（４１０）と連通していてもよい。一旦組織（９０）が切断されステープル留めされると、ユーザは、クリップ（４１０）を係脱してバットレス材料（４００）をアンビル（４１８）から分離してもよい。バットレス材料（４００）をアンビル（４１８）に連結するための他の例示的な構成は、本明細書の教示を考慮して当業者には明白となるであろう。
【００２９】
図１５は、組織（９０）を切断しステープル留めするのに使用された後の、外科用切断及びステープル留め器具（１０）を示す。この例に見られるように、バットレス（２００）は組織（９０）にステープル留めされており、その後、ステープル（４７）を組織（９０）に対して安定させることによって、組織（９０）の回復に効果があるかもしれない。
【００３０】
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの１つ又は複数も、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの１つ又は複数とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００３１】
前述の装置の変形物は、ロボット支援された医療及び処置での用途だけでなく、医療専門家によって行われる従来の医療及び処置での用途を有することができる。
【００３２】
上述したものの変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されることもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解すること、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換すること、並びにその後の再組み立てすることの任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置の幾つかの変形物は分解されてもよく、また、装置の任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置の幾つかの変形物は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてよい。デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００３３】
単に例として、本明細書で説明した形態は、手術の前及び／又は後に、滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、装置は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉められかつ密閉された容器に入れられる。次いで、容器及び装置は、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次に、滅菌された装置は、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【００３４】
本開示の様々な形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記に論じた実施例、形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきであり、本明細書及び図面において示し、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【００３５】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）組織の一部分を切断しステープル留めするように構成された、近位端及び遠位端を備える外科用器具と、
（ｂ）前記外科用器具の前記遠位端と連通しており、前記外科用器具の前記遠位端の少なくとも一部分を覆うように動作可能な保持具キャップと、
（ｃ）前記保持具キャップと連通しており、前記外科用器具の前記遠位端の一部分と連結するように構成されたバットレス材料であって、前記保持具キャップが、前記バットレス材料を前記外科用器具の前記遠位端の前記一部分から分離することなく、前記外科用器具の前記遠位端から除去されるように構成され、前記バットレス材料が、更に、前記外科用器具の前記遠位端の前記一部分から分離するように構成された、バットレス材料と、を備える、装置。
（２）  前記外科用器具が、アンビルを備え、前記アンビルは長手方向のアンビルスロットを備え、前記バットレス材料は前記長手方向のアンビルスロットと連結するように構成された、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記バットレス材料が、前記長手方向のアンビルスロットに嵌まるように構成された複数のタブを更に備える、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記複数のタブが、溶解性のタブを含む、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記複数のタブが、前記バットレス材料の長さに沿って交互の横方向を向くように配置される、実施態様３に記載の装置。
【００３６】
（６）  遠位方向に前進するカッターを更に備え、前記外科用器具が長手方向中心を画成し、前記カッターが前記外科用器具の前記長手方向中心に実質的に沿って前進し、前記複数のタブが、前記外科用器具の前記長手方向中心からわずかに外れて配置される、実施態様３に記載の装置。
（７）  前記複数のタブがそれぞれ本体部分及び頭部を備え、前記カッターは、前記カッターが遠位方向に前進するにつれて前記頭部を切断するように構成された、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記バットレス材料が、前記長手方向のアンビルスロットに滑り込むように動作可能なＴ字形のレールを更に備える、実施態様２に記載の装置。
（９）  前記外科用器具がアンビルを備え、前記アンビルが複数の切欠きを備え、前記バットレス材料が、前記複数の切欠きに連結されるように構成された複数の留め金を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記バットレス材料が、止血剤を含む、実施態様１に記載の装置。
【００３７】
（１１）  前記バットレス材料が、フィブリンパッドを含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記外科用器具が遠位方向に前進する切断エッジを備え、前記切断エッジが前記外科用器具の前記遠位部分から前記バットレス材料を分離するように構成された、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記外科用器具の前記遠位端がアンビル及び下部つかみ具を備え、前記アンビル及び前記下部つかみ具が、切断されステープル留めされる組織を前記バットレス材料が挟み込むようにして、前記切断されステープル留めされる組織の周りで前記バットレス材料をクランプするように構成された、実施態様１に記載の装置。
（１４）  前記バットレス材料の少なくとも一部分が、溶解性材料を含む、実施態様１に記載の装置。
（１５）  保持具キャップが上側表面及び下側表面を備え、前記バットレス材料が前記保持具キャップの前記上側表面を覆い、前記バットレス材料が前記保持具キャップの前記下側表面を更に覆う、実施態様１に記載の装置。
【００３８】
（１６）  装置であって、
（ａ）アンビルと、下部つかみ具と、カッターとを備える外科用器具であって、前記アンビル及び前記下部つかみ具が切断のために組織の一部分をクランプするように構成され、前記カッターが遠位方向に前進して前記組織の一部分を切断するように構成された、外科用器具と、
（ｂ）前記アンビルと前記下部つかみ具との間に嵌まるように構成され、複数のタブを備えるバットレス材料であって、前記複数のタブが前記バットレス材料を前記アンビルに連結するように構成され、前記カッターが前記複数のタブそれぞれの一部分を切断し、それによって前記バットレス材料を前記アンビルから分離するように構成された、バットレス材料と、を備える、装置。
（１７）  前記バットレス材料が、バットレス材料の第１の層及びバットレス材料の第２の層を備え、前記バットレス材料の第１及び第２の層は、それらの間で切断される組織の一部分を間に挟み込むように構成された、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  各タブが、アンビルの長手方向のアンビルスロットに機械的に嵌まるように構成された楔状の形状を有する、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  前記複数のタブがＴ字形状を備え、アンビルの相補的な長手方向のアンビルスロットに滑り込むように構成された、実施態様１６に記載の装置。
（２０）  外科用器具を使用して、バットレス材料を組織に送達する方法であって、前記外科用器具が、組織の一部分を切断するように構成されたカッターと、組織の一部分をステープル留めするように構成されたステープラーとを備え、バットレス材料から延在する複数のタブと連通しているバットレス材料を受け入れるように構成された、アンビル及び下部つかみ具を更に備え、前記方法が、
（ａ）前記バットレス材料を前記アンビルと前記下部つかみ具との間に装填することと、
（ｂ）前記複数のタブを係合することを含む、前記バットレス材料と前記アンビルとの間の連通を確立することと、
（ｃ）前記アンビルと前記下部つかみ具との間に、切断及びステープル留めのために組織を位置決めすることと、
（ｄ）前記アンビルと前記下部つかみ具との間に位置決めされた前記組織の少なくとも一部分を切断することと、
（ｅ）前記複数のタブの少なくとも一部分を切断することであって、前記複数のタブの少なくとも一部分を切断する動作と、組織の少なくとも一部分を切断する動作の双方が、実質的に同時に行われる、ことと、
（ｆ）前記バットレス材料を前記アンビルから係脱することと、
（ｇ）前記バットレス材料を切断された前記組織に送達することと、を含む、方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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