(57)【要約】  本発明は、ペン注射器タイプの携帯型薬物送達デバイスに対するサービス及びメンテナンスステーションに関し、−薬物送達デバイス（１０）の少なくとも一部分を受けるためのレセプタクルセクション（３２）、−薬物送達デバイス（１０）の操作性を維持し及び／又は復元させるように適合される少なくとも１つのサービスモジュール（３４、３６、３８、４０、４２）を含んでなり、ここで少なくとも１つのサービスモジュールは、穿刺アセンブリと連結しようとする、薬物送達デバイス（１０）の遠位端セクションン（１８）を受け、洗浄し及び／又は滅菌するように適合される洗浄及び／又は滅菌モジュール（３６）を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペン注射器タイプの携帯型薬物送達デバイスのためのサービス及びメンテナンスステーションであって、
−薬物送達デバイス（１０）の少なくとも一部分を受けるためのレセプタクルセクション（３２）、
−薬物送達デバイス（１０）の操作性を維持し及び／又は復元させるように適合される少なくとも１つのサービスモジュール（３４、３６、３８、４０、４２）を含んでなり、
少なくとも１つのサービスモジュールは、穿刺アセンブリと連結しようとする薬物送達デバイス（１０）の遠位端セクションン（１８）を受け、洗浄し及び／又は滅菌するように適合される洗浄及び／又は滅菌モジュールを含む、上記サービス及びメンテナンスステーション。
【請求項２】
レセプタクルセクション（３２）は、サービス位置に薬物送達デバイス（１０）を保つための少なくとも１つの固定手段（４６）を含む、請求項１に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項３】
薬物送達デバイスの遠位端セクション（１８）を乾燥及び／又は滅菌するためのファン及び／又は加熱モジュールを更に含んでなる、請求項１又は２に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項４】
少なくとも１つのサービスモジュールは、薬物送達デバイス（１０）中に置かれ、そして薬物送達デバイス（１０）によって投薬しようとする薬剤で充填されているカートリッジの充填レベルを決定するように適合される、センシング配置（３４）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項５】
少なくとも１つのサービスモジュールは、レセプタクルセクション（３２）を冷凍するように適合される冷却部材（４０）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項６】
薬物送達デバイス（１０）の再充電可能バッテリーと電気的に接続されるように適合される充電モジュール（３８）を更に含んでなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項７】
更にバッテリーモジュール（４２）を含んでなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項８】
ユーザーにデバイス関連情報を提供するため及び／又はユーザーコマンドを受けそして処理するための入力／出力インターフェース（４４）を更に含んでなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項９】
レセプタクルセクション（３２）中に配列されたとき、薬物送達デバイス（１０）の洗浄、滅菌、再充電及び／又は冷却を制御するように適合される制御ユニット（４８）を更に含んでなる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【請求項１０】
レセプタクルセクション（３２）中に配列された薬物送達デバイス（１０）を更に含んでなる、請求項１〜９のいずれか１項に記載のサービス及びメンテナンスステーション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペン注射器などの携帯型薬物送達デバイス用のサービス及びメンテナンスステーションに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単回又は多回用量を設定及び投薬するための薬物送達デバイスはそのように当技術分野で周知である。一般に、そのようなデバイスは通常のシリンジのものと実質的に同じ目的を有する。
【０００３】
薬物送達デバイス、特にペン注射器は多くのユーザー固有の要求を満たす必要がある。例えば、糖尿病のような慢性疾患を患う患者の場合では、患者は肉体的に虚弱であり得て、そしてまた視力障害を有する可能性がある。特に家庭薬物療法を目的とする好適な薬物送達デバイスは、従ってその構造は堅固である必要があり、そして使用し易い必要がある。更に、デバイス及びその部材の操作及び一般的な取り扱いは、分かりやすくそして理解しやすい必要がある。その上、用量設定並びに用量投薬手順は操作が易しい必要があり、そして明確でなければならない。
【０００４】
通常、そのようなデバイスは投薬しようとする薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適合されるハウジングを含む。デバイスは更に、通常カートリッジのピストンと操作可能に係合するように適合される変位可能なピストンロッドを有する、駆動機構を含む。駆動機構及びそのピストンロッドを用いて、カートリッジのピストンは遠位方向において変位されることができ、そしてその結果事前に定義された量の薬剤を、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端セクションと解除可能に結合されようとする穿刺アセンブリを介して排出し得る。
【０００５】
それ故、カートリッジホルダとしても表されるような薬物送達デバイスの遠位端セクションは、薬剤を充填したカートリッジを保持しそして受けるように適合される。カートリッジホルダは通常、ダブル先端ニードルアセンブリを受けるように適合されるねじ込みソケットを含む。一方で、ニードルアセンブリはカートリッジの弾性シールを貫入又は穿孔するように適合される。他方で、その反対側の先端部を備えるニードルアセンブリは、患者の皮膚の中又は下に薬剤を沈着させるために生物組織を貫入することを目的とする。
【０００６】
薬剤のタイプによって、カートリッジ及び／又は全薬物送達デバイスは冷凍環境において保存される必要がある。更に、特に薬物送達デバイスの遠位端セクション、及びニードルアセンブリとカートリッジホルダ間のインターフェースセクションは、塵埃、湿気及び他の環境影響から保護される必要がある。その上、カートリッジホルダ−ニードルアセンブリインターフェースは清潔又は無菌でさえ必要とされ得る。
【０００７】
特に高齢者又は視力障害を患っているような患者では、薬物送達デバイスのカートリッジホルダセクションに備えられた点検窓を介したカートリッジの充填レベルの視覚的管理は困難になり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って本発明の目的は、薬物送達デバイスの一般的な取り扱い、特にメンテナンスを容易にすることである。更なる狙いは、薬物送達デバイスを用いるときに患者安全を高めることである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、携帯型薬物送達デバイス用の、特にペン注射器用のサービス及びメンテナンスステーションを提供する。サービス及びメンテナンスステーションは、薬物送達デバイスの、例えばペン注射器の少なくとも一部分を受けるように適合されるレセプタクルセクションを含む。好ましくは、レセプタクルセクションは、薬物送達デバイスのハウジングの遠位部分、特にカートリッジホルダセクション受けそして保持するように適合される。
【００１０】
サービス及びメンテナンスステーションは更に、薬物送達デバイスの操作性を維持し及び／又は復元させるように適合される少なくとも１つのサービスモジュールを含む。サービス及びメンテナンスステーション及び特にそのサービスモジュールは、薬物送達デバイスに対する半又は全自動メンテナンス手順又はそれぞれの点検を提供するのに資する。好ましくは、メンテナンスステーションは薬物送達デバイスの保存デバイスとしての機能を果たす。薬物送達デバイスの使用後、それが再使用されるまで、それはサービス及びメンテナンスステーションのレセプタクルセクション中に置かれようとしている。
【００１１】
サービス及びメンテナンスステーションの少なくとも１つのサービスモジュールは、更に洗浄及び／又は滅菌モジュールを含む。前記モジュールは、通常交換可能な穿刺アセンブリと連結されようとする、薬物送達デバイスの遠位端セクションンを受け、洗浄しそして滅菌するように適合される。洗浄及び／又は滅菌モジュールは、洗浄剤及び／又は滅菌剤を少なくとも部分的に充填された容器を含んでよい。
【００１２】
薬物送達デバイス及び洗浄及び／又は滅菌モジュールは、薬物送達デバイスの遠位端セクションを洗浄剤中に一時的にプランジし又は浸漬するために、互いに対して変位可能である。洗浄及び／又は滅菌モジュールは、従って薬物送達デバイスの遠位端セクションの少なくとも半自動洗浄手順を提供し得る。
【発明の効果】
【００１３】
好ましい実施態様では、レセプタクルセクションは、事前に定義されたサービス位置に薬物送達デバイスを保つために少なくとも１つの固定手段を含む。固定手段は、レセプタクルセクション中の薬物送達デバイスの機械的結合及び機械的固定をもたらす。固定手段はまた、サービス及びメンテナンスステーションのレセプタクルセクションに対して薬物送達デバイスの特定の保存位置又はメンテナンス配向を画成し得る。
【００１４】
別の実施態様によれば、サービス及びメンテナンスステーションは更に、薬物送達デバイスの遠位端セクションを乾燥及び／又は滅菌するためのファン及び／又は加熱モジュールを含む。好ましくは、薬物送達デバイスの遠位端セクションの洗浄及び／又は滅菌は、乾燥又は加熱手順によって従動される。滅菌又は洗浄並びにその後の乾燥又は加熱は、好ましくは薬物送達デバイスがサービス及びメンテナンスステーションのレセプタクルセクションに挿入された直後に行われる。加えて、サービス及びメンテナンスステーションは、薬物送達デバイスがサービス及びメンテナンスステーションに挿入されるかを、感じて又はモニターするように適合されるカウンター又はそれぞれの制御ユニットを含んでよい。
【００１５】
例えば、洗浄及び／又は滅菌手順は、薬物送達デバイスがレセプタクルセクションに置かれるたびに実施される必要はない。例えばレセプタクルセクションへのデバイスの第２及び第３の挿入のたびにそれぞれの洗浄又は滅菌手順をトリガーするとき、それは十分であり得る。加えて又は代わりに、薬物送達デバイスの遠位端の洗浄及び／又は滅菌並びにその後の乾燥は、事前に定義されたタイムスケジュールに基づいて実施され得る。
【００１６】
別の好ましい態様によれば、少なくとも１つのサービスモジュールは、薬物送達デバイス中に置かれるカートリッジの充填レベルを決定するように適合され、そして該デバイスによって投薬されようとしている薬剤を充填されているセンシング配置を含む。好ましくは、薬物送達デバイス、特にそのカートリッジホルダは点検窓を含み、それを通してその中に置かれるカートリッジの充填レベルは視覚的に検査することができる。サービス及びメンテナンスステーションは、点検窓に沿って及び／又は周りに配列されたセンシング配置を含んでよい。前記センシング配置は、非接触式にカートリッジの充填レベルを決定するために、通常光送信機及びそれぞれの検出器を含む。
【００１７】
例えば、光源及びそれぞれの検出器又は検出器アレイは、薬物送達デバイスのカートリッジホルダセクションの透明点検窓に対して透過又は反射幾何形状に配置され得る。
【００１８】
更なる好ましい実施態様では、少なくとも１つのサービスモジュールは、サービス及びメンテナンスステーションのレセプタクルセクションを冷凍するように適合される冷却部材を含む。このように、サービス及びメンテナンスステーションは薬物送達デバイスの効果的な冷却及び冷凍を提供する。その中に含有される薬剤は、従って適切な温度条件下に保存できる。サービス及びメンテナンスステーションは移動環境において冷却及び冷凍機能をも提供し得る。その中で配列される薬物送達デバイスの冷凍を提供するサービス及びメンテナンスステーションとして、薬剤の有効な冷却及び冷凍は殆どいつでも、特にユーザーが旅行しているとき提供し得る。冷却又は冷凍モジュールは電動であってよい。それはPeltierエレメント又は類似の電熱変換器を含んでよい。
【００１９】
サービス及びメンテナンスステーションは更に、薬物送達デバイスの再充電可能バッテリーと電気的に結合されるように適合される充電モジュールを備え付けられ得る。このように、薬物送達デバイスの再充電可能バッテリーは、薬物送達デバイスがサービス及びメンテナンスステーションのレセプタクルセクション中で配列されるとき、再充電可能することができる。
【００２０】
更なる好ましい態様では、サービス及びメンテナンスステーションは、バッテリーモジュールそれ自体を備え付けられ得る。このように、サービス及びメンテナンスステーションは輸送に適用できるようになり、そして電気ネットワークに連結されていないときでも薬物送達デバイスに対して適切な熱条件をもたらし得る。
【００２１】
尚別の好ましい実施態様では、サービス及びメンテナンスステーションは更に、ユーザーにデバイス関連情報を提供するため、及び／又はユーザーコマンドを受けるためそしてそれを処理するための入力／出力インターフェースを含む。入力／出力インターフェースとして、広範囲のユーザー相互作用シナリオが実行することができる。入力／出力インターフェースは、視覚的に及び／又は聴覚的にユーザーにデバイス関連情報を提供し得る。例えば、入力／出力インターフェースはユーザーに対して、サービス及びメンテナンスステーションのバッテリーが再充電される必要があること、カートリッジの充填レベルが低過ぎること、薬物送達デバイスの洗浄及び／又は滅菌の期限が来ていること、及び／又は薬物送達デバイスのバッテリーが再充電を必要とすることを指示し得る。
【００２２】
レセプタクルセクション中に配列されるときに、サービス及びメンテナンスステーションが薬物送達デバイスの洗浄、滅菌、再充電及び／又は冷却を制御するように適合される制御ユニットを含み得るとき、それは更に有利となる。
【００２３】
一般に、サービス及びメンテナンスステーションは少なくとも幾つかの上記機能を備えるただ１つのサービスモジュールを含んでよい。あるいは、サービス及びメンテナンスステーションは、複数のサービスモジュール、例えば、洗浄及び／又は滅菌モジュール、乾燥モジュール、センシングモジュール、冷却モジュール、充電モジュール並びに入力／出力モジュールを含むことがあり得る。制御ユニットは通常、サービス及びメンテナンスステーションに備えられる少なくとも幾つか、好ましくは全てのサービスモジュールと連通するように適合される。制御ユニットは例えば、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端の、洗浄及び／又は滅菌手順並びにその後の乾燥をトリガーしそして制御し得る。
【００２４】
別の態様では、サービス及びメンテナンスステーションはレセプタクルセクション中に配列された薬物送達デバイスを含む。それ故メンテナンスステーションは好適な薬物送達デバイスとともに市販されている。メンテナンスステーションのサービス機能性は、従って前記メンテナンス及びサービスステーションでもっぱら用いられる特定のタイプの薬物送達デバイスに容易に適合することができる。
【００２５】
関連技術において当業者には更に当然のことながら、種々の修正又は変更は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明で行われてよい。更に、留意すべきこととして、補正特許請求の範囲において使用されるいずれの引用符号も本発明の範囲を限定すると解釈されるべきものではない。
【００２６】
単一の図の下記の説明において、本発明の好ましい実施態様は詳細に記述され得て、ここで図１は概略的及びに簡易的にサービス及びメンテナンスステーションを図示する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】概略的及びに簡易的にサービス及びメンテナンスステーションを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１に表されるサービス及びメンテナンスステーション３０は、コンパクトで四角形様の幾何図形を含む。その上側に向いて、それは、薬物送達デバイス１０の少なくとも遠位部分１４を受けるように適合されるレセプタクル３２を含む。ペン注射器として図示される薬物送達デバイス１０は、近位ハウジング部分１２及び遠位ハウジング部分１４を含み、後者はカートリッジホルダ１４として設計される。カートリッジホルダ１４は更に、その中に配列されたカートリッジの充填レベルの視覚的検査を可能にするために、点検窓１６を有する。その遠位端セクションにおいて、カートリッジホルダ１４はねじ込みソケット２０を備えたインターフェース１８を含む。ねじ込みソケット２０は、ここでは明確に図示されていない対応のそして使い捨てニードルアセンブリと結合されるように適合される。
【００２９】
薬物送達デバイス１０の使用後、ニードルアセンブリは通常ねじを外され廃棄される。取り外されたニードルアセンブリでは、薬物送達デバイス１０はレセプタクル３２中に位置付けられる予定である。レセプタクル３２の下部では、洗浄及び／又は滅菌モジュール３６は、薬物送達デバイス１０の遠位ソケット部分１８を洗浄及び／又は滅菌するために備えられる。洗浄及び／又は滅菌モジュール３６は更に、先行する洗浄又は滅菌手順が完了した後に始動され得る乾燥及び／又は加熱機能を含んでよい。
【００３０】
サービス及びメンテナンスステーションは更に、レセプタクル３２内部の事前に定義された位置に薬物送達デバイス１０を保つために、固定手段４６を含む。固定手段４６はクリップのような解除可能な正の嵌合い固定手段を含んでよい。
【００３１】
加えて、サービス及びメンテナンスステーションは、カートリッジホルダ１４の点検窓１６に沿って整列されるセンシングユニット又はセンシングモジュール３４を装備され得る。センシング配置３４として、カートリッジホルダ中に配列されたカートリッジの充填レベルは、通常光送信機及び検出配置によって非接触式に検出することができる。好ましくは、検出器は、薬物送達デバイスがレセプタクル３２中に適切に配列されるとき、カートリッジの充填レベルを検出するために点検窓１６に沿った空間分解能を備える。
【００３２】
加えて、サービス及びメンテナンスステーションは、薬物送達デバイス１０のレセプタクル３２及びそれ故カートリッジホルダ１４を積極的に冷凍するように適合される、冷却又は冷凍モジュール４０を含んでよい。このように、薬物送達デバイス１０中に含有される薬剤の保存に必要な特定の温熱条件がもたらすることができる。更に、不適切な保存条件に因る薬剤の早期変質のリスクは最小化され得て、そして患者安全が強化され得る。
【００３３】
サービス及びメンテナンスステーション３０は更に、薬物送達デバイス１０のバッテリーを再充電するのに適合される、例えば電気出力によりデバイス１０の駆動機構を備えるのに必要とされる、充電モジュール３８を有する。その上、駆動機構だけでなく薬物送達デバイス１０のある種の表示手段は、電気エネルギーを必要とし得る。充電モジュール３８を用いて薬物送達デバイス１０のオンサイトバッテリーは標準的な基盤で再充電することができる。
【００３４】
薬物送達デバイス１０だけでなくサービス及びメンテナンスステーション３０それ自体も、再充電可能バッテリー３２を装備され得る。バッテリー４２を用いて、サービス及びメンテナンスステーション３０は、特にモバイルアプリケーションに対して好適となる。それは、電気ネットワークに連結されるときでも、移動しやすくしそして薬剤に対する必要なそして適切な保存条件を維持し得る。
【００３５】
入力／出力手段４４として、いずれかのモジュール３４、３６、３８、４０、４２によって収集されるいずれのデバイス固有の情報も、視覚的にか及び／又は聴力的にユーザーに表示することができる。例えば、入力／出力モジュール４４は、バッテリー４２の充電レベルを表示し得る。それは更に、冷却モジュール４０及び／又はレセプタクル３２の温度を図示し得る。加えて、それはセンシング配置３４によって検出される、薬物送達デバイス１０のカートリッジホルダ１４中に配列されたカートリッジの充填レベルを表示し得る。
【００３６】
その上、サービス及びメンテナンスステーションは、図示されたモジュール３４、３６、３８、４０、４２、４４のうちのいずれかによって発生されるいずれの電気信号をも処理するように適合される制御ユニット４８を備える。制御ユニット４８として、モジュール間の連通を制御することができる。
【００３７】
薬剤のタイプ、例えばインスリン又はヘパリンに合わせて、サービス及びメンテナンスステーション３０の種々のパラメータ、例えば、カートリッジの洗浄及び滅菌手順の頻度、保存温度及び最小充填レベルは、事前に定義されたデバイス及び／又は薬剤特性に従って個々に適合することができる。
【００３８】
参照番号のリスト
１０   薬物送達デバイス
１２   ハウジング
１４   カートリッジホルダ
１６   点検窓
１８   インターフェースセクション
２０   ねじ込みソケット
３０   サービス及びメンテナンスステーション
３２   レセプタクル
３４   センシング配置
３６   洗浄及び／又は滅菌モジュール
３８   充電モジュール
４０   冷凍モジュール
４２   バッテリー
４４   入力／出力モジュール
４６   固定手段
４８   制御ユニット
【図１】
2014513601.tif 000003
【国際調査報告】
2014513601.tif 000004
2014513601.tif 000005
2014513601.tif 000006