(57)【要約】  本発明は、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態（例えば食欲不振）を改善させるために、或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるために、脂肪酸アルカノールアミドを使用するための方法を提供する。概して、脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス前、ストレス中又はストレス後に約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で、好ましくは規則的に又は毎日、食品組成物の構成要素として又は栄養補助食品として使用される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるための方法であって、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを前記症状又は状態の改善に有効な量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２】
脂肪酸アルカノールアミドはストレス前、ストレス中又はストレス後に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
脂肪酸アルカノールアミドは脂肪酸エタノールアミドである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
脂肪酸アルカノールアミドはＮ−アシル脂肪酸エタノールアミドである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
脂肪酸アルカノールアミドはＮ−オレオイル−エタノールアミドである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
脂肪酸アルカノールアミドは（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
脂肪酸アルカノールアミドは耐加水分解性脂肪酸アルカノールアミドアナログである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
脂肪酸アルカノールアミドは約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
脂肪酸アルカノールアミドは約１〜約５０００ｍｇ／日の量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
脂肪酸アルカノールアミドは組成物の形で又は栄養補助食品として動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記組成物は食品組成物であり、脂肪酸アルカノールアミドは食品組成物の約１〜約４０％を構成する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
脂肪酸アルカノールアミドは医薬組成物又は栄養組成物の形で動物に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
１種又は複数種のストレス制御剤と併せて脂肪酸アルカノールアミドを投与するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
１種又は複数種のプレバイオティクス又はプロバイオティクスと併せて脂肪酸アルカノールアミドを投与するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
動物はヒト又はコンパニオンアニマルである、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
コンパニオンアニマルはイヌ科動物又はネコ科動物である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
ストレスに起因する症状又は状態は、食欲減退、体重減少、免疫系の変化、外傷後ストレス障害、血圧の変化、ストレスからの回復の遅延、早期老化、胃腸障害、失禁、食欲の増加、体重増加、不眠、頭痛、疼痛、皮膚疾患、筋緊張、不妊、筋肉痛、疲労、記憶障害、集中力の欠如、判断力の低下、心配、不機嫌、易刺激性、癇癪、激越、リラックスできないこと、鬱、悪心、眩暈、性欲減退、不眠、望ましくない習慣、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
ストレスは、麻酔処置、大きな生活の変化、睡眠不足、疾病、手術、慢性疼痛、いじめ、人間関係の問題、経済的困窮、騒音、交通事情、汚染、犯罪、非現実的な期待、悲観主義、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに起因する、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
ストレスは手術に起因する、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
ストレスは麻酔処置に起因する、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドと、１種又は複数種のストレス制御剤と、を含む組成物。
【請求項２２】
脂肪酸アルカノールアミドは組成物の約１〜約８０％を構成する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
（１）１種又は複数種のプロバイオティクス、（２）１種又は複数種の不活性化プロバイオティクス、（３）プロバイオティクスと類似又は同一の健康利益を促進する、不活性化プロバイオティクスの１種又は複数種の構成要素、（４）１種又は複数種のプレバイオティクス、又は（５）それらの組み合わせ、のうち少なくとも１つをさらに含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
脂肪酸アルカノールアミドは脂肪酸エタノールアミドである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２５】
脂肪酸アルカノールアミドはＮ−アシル脂肪酸エタノールアミドである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２６】
脂肪酸アルカノールアミドはＮ−オレオイル−エタノールアミドである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２７】
脂肪酸アルカノールアミドは（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２８】
脂肪酸アルカノールアミドは耐加水分解性脂肪酸アルカノールアミドアナログである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２９】
約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３０】
食品組成物である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３１】
食品組成物はコンパニオンアニマル用食品組成物である、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含有する、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３３】
脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与することによる、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善、或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に適したキットであって、キット構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器内に、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドと、（１）動物による摂取に適した１種又は複数種の成分、（２）１種又は複数種のプロバイオティクス又はプレバイオティクス、（３）１種又は複数種のストレス制御剤、（４）脂肪酸アルカノールアミドと他のキット構成要素とを組み合わせて、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有用な組成物を製造する方法についての指示、（５）脂肪酸アルカノールアミドと他のキット構成要素とを組み合わせて、ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有用な組成物を製造する方法についての指示、（６）脂肪酸アルカノールアミドとキットの他の構成要素とを使用する方法についての指示、（７）キット構成要素を調製又は組み合わせて、動物に投与する組成物を製造するためのデバイス、及び（８）組み合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するためのデバイス、のうちの少なくとも１つと、を含むキット。
【請求項３４】
脂肪酸アルカノールアミドは小袋中に存在する、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
脂肪酸アルカノールアミドと動物による摂取に適した１種又は複数種の原材料とを含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３６】
脂肪酸アルカノールアミドは小袋中に存在する、請求項３５に記載のキット。
【請求項３７】
脂肪酸アルカノールアミドは食品組成物中に存在する、請求項３３に記載のキット。
【請求項３８】
脂肪酸アルカノールアミドと１種又は複数種のストレス制御剤とを含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３９】
（１）動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるために脂肪酸アルカノールアミドを使用すること、（２）ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるために脂肪酸アルカノールアミドを使用すること、（３）動物による摂取に適した脂肪酸アルカノールアミド組成物を製造するために脂肪酸アルカノールアミドと他の成分とを混合すること、（４）動物の利益のために本発明のキットを使用すること、（５）動物の利益のために、ストレス制御剤と併せて脂肪酸アルカノールアミドを使用すること、及び（６）動物に脂肪酸アルカノールアミドを投与すること、のうちの少なくとも１つに関する情報又は指示を伝達するための手段。
【請求項４０】
表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ、及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項３９に記載の手段。
【請求項４１】
脂肪酸アルカノールアミドと動物による摂取に適した１種又は複数種の他の成分とを含む食品組成物を製造する方法であって、動物による摂取に適した１種又は複数種の成分を脂肪酸アルカノールアミドと混合するステップを含む方法。
【請求項４２】
１種又は複数種のストレス制御剤を前記成分及び脂肪酸アルカノールアミドと混合するステップをさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
パッケージであって、該パッケージは、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを含むのに適した少なくとも１種の材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含み、ラベルは、（１）脂肪酸アルカノールアミド、（２）ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有用な化合物又は組成物、（３）ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有用な化合物又は組成物、又は（４）それらの組み合わせ、がパッケージに含まれることを示す言葉、絵、デザイン、頭字語、標語、句若しくは他の意匠又はそれらの組み合わせを備える、パッケージ。
【請求項４４】
１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドをさらに含む、請求項４３に記載のパッケージ。
【請求項４５】
少なくとも１個の窓をさらに含む、請求項４３に記載のパッケージ。
【請求項４６】
動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるため、或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための医薬を調製するための、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドの使用。
【請求項４７】
約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日を動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含む、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４８】
約１〜約５０００ｍｇ／日を動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含む、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４９】
動物の健康又はウェルネスを促進するための方法であって、（１）ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させること或いはストレスを受けている動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させることによって健康及びウェルネスが促進される動物を同定するステップと、（２）ストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与し、それにより動物の健康又はウェルネスを促進するステップと、を含む方法。
【請求項５０】
動物の生活の質を高めるための方法であって、（１）ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させること或いはストレスを受けている動物による栄養及びカロリー摂取を増進させることによって生活の質が高められる動物を同定するステップと、（２）ストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレス中の動物による栄養及びカロリー摂取の増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与し、それにより動物の生活の質を増加させるステップと、を含む方法。
【請求項５１】
動物の生涯の盛期を延長するための方法であって、ストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレス中の動物による栄養及びカロリー摂取の増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与し、それにより動物の盛期を延長するステップを含む方法。
【請求項５２】
動物における麻酔により誘導されるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるため或いは麻酔により誘導されるストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための方法であって、麻酔処置前又は後に、ストレス症状若しくは状態を改善させる量又は栄養及びカロリー摂取を維持若しくは増進させる量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む方法。
【請求項５３】
脂肪酸アルカノールアミドは動物が麻酔処置される前に投与される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
脂肪酸アルカノールアミドは動物が麻酔処置された後に投与される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
動物は外科的処置の一部として麻酔処置される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
改善される症状又は状態は食欲不振である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
改善される症状又は状態は食物摂取の減少である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５８】
動物の手術によるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるため或いは手術に起因するストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための方法であって、手術前又は後に、ストレス症状若しくは状態を改善させる量又は栄養及びカロリー摂取を維持若しくは増進させる量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む方法。
【請求項５９】
脂肪酸アルカノールアミドは手術前に投与される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
脂肪酸アルカノールアミドは手術後に投与される、請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
改善される症状又は状態は食欲不振である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６２】
改善される症状又は状態は食物摂取の減少である、請求項５８に記載の方法。
【請求項６３】
ストレスの影響を受けやすい又はストレスを受けている動物の１又は複数の構造又は機能に影響を与えるための方法であって、（１）動物の構造又は機能のうちの少なくとも１つに有害に作用し得るストレスの影響を受けやすい又はそのようなストレスを受けている動物を同定するステップと、（２）ストレスにより変化した動物の構造又は機能に影響を与えるのに有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップと、を含む方法。
【請求項６４】
構造又は機能は、心血管機能、循環器系、腸管細菌叢、リラクゼーション、フラストレーション、月経前症候群、閉経、胸やけ、胃酸過多、緊張、神経過敏、疲労、易刺激性及び不穏状態である、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持又は増進させるための方法であって、ストレス前、ストレス中又はストレス後に、動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む方法。
【請求項６６】
脂肪酸アルカノールアミドはストレス前に投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
脂肪酸アルカノールアミドはストレス中に投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
脂肪酸アルカノールアミドはストレス後に投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
脂肪酸アルカノールアミドは脂肪酸エタノールアミドである、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
脂肪酸アルカノールアミドはＮ−アシル脂肪酸エタノールアミドである、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
脂肪酸アルカノールアミドはＮ−オレオイル−エタノールアミドである、請求項６５に記載の方法。
【請求項７２】
脂肪酸アルカノールアミドは（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）である、請求項６５に記載の方法。
【請求項７３】
脂肪酸アルカノールアミドは耐加水分解性脂肪酸アルカノールアミドアナログである、請求項６５に記載の方法。
【請求項７４】
脂肪酸アルカノールアミドは約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７５】
脂肪酸アルカノールアミドは約１〜約５０００ｍｇ／日の量で投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７６】
脂肪酸アルカノールアミドは組成物の形で又は栄養補助食品として動物に投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７７】
前記組成物は食品組成物であり、脂肪酸アルカノールアミドは食品組成物の約１〜約４０％を構成する、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
脂肪酸アルカノールアミドは医薬組成物又は栄養組成物の形で動物に投与される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７９】
１種又は複数種のストレス制御剤と併せて脂肪酸アルカノールアミドを投与するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項８０】
１種又は複数種のプレバイオティクス又はプロバイオティクスと併せて脂肪酸アルカノールアミドを投与するステップをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項８１】
動物はヒト又はコンパニオンアニマルである、請求項６５に記載の方法。
【請求項８２】
コンパニオンアニマルはイヌ科動物又はネコ科動物である、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
ストレスは、麻酔処置、大きな生活の変化、睡眠不足、疾病、手術、慢性疼痛、いじめ、人間関係の問題、経済的困窮、騒音、交通事情、汚染、犯罪、非現実的な期待、悲観主義、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに起因する、請求項６５に記載の方法。
【請求項８４】
ストレスは手術に起因する、請求項６５に記載の方法。
【請求項８５】
ストレスは麻酔処置に起因する、請求項６５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
[0001]本願は、２０１１年８月１５日に出願された米国特許仮出願第６１／５７５０７３号に基づく優先権を主張するものである。この言及により、仮出願の開示内容は本明細書に組み入れられる。
【発明の背景】
【０００２】
発明の分野：
[0002]本発明は、概して、ストレスに起因する症状又は状態を改善させるための方法に関し、特に、ストレスに起因する症状又は状態を改善させるために脂肪酸アルカノールアミドを使用するための方法に関する。
【０００３】
関連技術の説明：
[0003]脂肪酸アルカノールアミドは、アルカノールアミンと結合した脂肪酸部分を含む化合物である。脂肪酸エタノールアミドは、エタノールアミンと結合した脂肪酸部分を含む化合物である。これらの化合物は、植物組織及び動物組織に一般に存在する脂質群の一部である。多くの脂肪酸アルカノールアミド類及び脂肪酸エタノールアミド類が本技術分野において知られており、例えば、これらの化合物は米国特許第６９１１４７４号及び国際公開第０５１１５３７０Ａ２号パンフレットに開示されている。２種の代表的な脂肪酸エタノールアミドは、アナンドアミド（Ｎ−アラキドノイル−エタノールアミン）及びＮ−オレオイル−エタノールアミドである。
【０００４】
[0004]米国特許第６９１１４７４号、米国特許第６９１１４７４号、米国特許第７４２３０６６号及び米国特許出願公開第２００５１８７２５４Ａ１号は、体脂肪を低減させ、食物摂取を抑制し、脂質代謝を調節するための脂肪酸アルカノールアミド並びにそのホモログ及びアナログの使用を開示している。国際公開第０８０４０７５６Ａ１号パンフレットは、食欲を減退させ、満腹効果を与え、炎症性腸疾患を予防若しくは軽減し、又は過敏性腸症候群を予防若しくは軽減するための経口摂取用栄養補助食品（好ましくは医薬）の製造のためのアナンドアミドの使用を開示している。国際公開第２０１００１９２１１Ａ１号パンフレットは、満腹、脂質代謝及び脂肪利用に影響を与えるための組成物及び方法を開示する。国際公開第２００９１４２７１３Ａ１号パンフレットは、動物による脂質吸収を抑制するための方法を開示している。しかし、これらの文献は、そのような化合物が、動物におけるストレスに起因する症状又は状態に影響することは開示していない。
【０００５】
[0005]ストレスは、当業者にとって公知の多くの定義を有する。概して、ストレスは、身体的、心理的又は情動的調整又は応答を要求する変化に対する動物の反応である。場合により、ストレスは、動物を行動（例えば、闘争（ｆｉｇｈｔ）又は逃走（ｆｌｉｇｈｔ））に備えさせる種々の神経化学物質及びホルモンの放出を引き起こす。いかなる行動も伴わなければ、ストレス応答は動物に健康問題を引き起こし得る。長引いた、途切れることのない、予想外の、管理しがたいストレスは最も有害なタイプのストレスである。
【０００６】
[0006]ストレス並びにストレスに起因する症状及び状態に影響を与えるための公知の方法が存在する。薬物（例えば、鬱を抑制する薬物）を用いて、ストレス並びにそれに関連する症状及び状態に影響を与えることができる。プロザック（Ｐｒｏｚａｃ）（登録商標）、デロザット（Ｄｅｒｏｘａｔ）（登録商標）及びゾロフト（Ｚｏｌｏｆｔ）（登録商標）等の抗うつ薬又はザナックス（Ｘａｎａｘ）（登録商標）、テメスタ（Ｔｅｍｅｓｔａ）（登録商標）、レキソミル（Ｌｅｘｏｍｉｌ）（登録商標）及びバリウム（Ｖａｌｉｕｍ）（登録商標）等の抗不安薬は、多くの場合、ストレスを治療し、ストレスに起因する症状及び状態に影響を与えるために処方される。しかし、これらの方法は、多くの場合、１又は複数の有害な副作用を伴う。瞑想（ｍｅｄｉａｔｉｏｎ）、リラクゼーション、催眠術、運動、カウンセリング及び栄養は、ストレス並びにストレスに起因する症状及び状態に影響を与えるための公知の方法である。
【０００７】
[0007]これらの方法は、ストレス並びにそれに関連する症状及び状態の一部に影響を与えるためにほぼ間違いなく有効であるが、ストレスに起因する症状及び状態を改善させるための新たな方法、特に、有害な副作用が最小の非侵入的（ｕｎｉｎｔｒｕｓｉｖｅ）かつ簡便な方法が求められている。
【発明の概要】
【０００８】
[0008]すなわち、本発明の目的は、動物におけるストレスに起因する症状又は状態を改善させるための方法を提供することである。
【０００９】
[0009]本発明の別の目的は、ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための方法を提供することである。
【００１０】
[0010]本発明の別の目的は、動物におけるストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に適した組成物を提供することである。
【００１１】
[0011]本発明のさらに別の目的は、動物におけるストレスに起因する症状又は状態を改善させる或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるのに適したキットを提供することである。
【００１２】
[0012]これら又は他の目的のうちの少なくとも１つは、動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるための新規の方法を用いて達成される。この方法は、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む。
【００１３】
[0013]本発明のさらなる目的、特徴及び利点は当業者には明らかであろう。
【発明の詳細な説明】
【００１４】
定義：
[0014]「Ｎ−オレオイル−エタノールアミド」とは、ストレスに起因する症状又は状態に影響を与えるＮ−オレオイル−エタノールアミド及びそのアナログ、ホモログ、前駆体、プロドラッグ、又はそれらの組み合わせを意味する。
【００１５】
[0015]「脂肪酸エタノールアミド」とは、ストレスに起因する症状又は状態に影響を与える１種又は複数種の脂肪酸エタノールアミド及びそのアナログ、ホモログ、前駆体、プロドラッグ、又はそれらの組み合わせを意味し、Ｎ−オレオイル−エタノールアミドを含む。
【００１６】
[0016]「脂肪酸アルカノールアミド」とは、ストレスに起因する症状又は状態に影響を与える１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミド及びそのアナログ、ホモログ、前駆体、プロドラッグ、又はそれらの組み合わせを意味し、脂肪酸エタノールアミド及びＮ−オレオイル−エタノールアミドを含む。
【００１７】
[0017]「動物」とは、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態に罹患しやすい又は罹患している動物を意味する。動物としては、例えば、ヒト、鳥類、ウシ属の動物、イヌ科の動物、ウマ科の動物、ネコ科の動物、ヤギ属の動物、オオカミ、ネズミ科の動物、ヒツジ、ブタが挙げられる。
【００１８】
[0018]「コンパニオンアニマル」とは、ネコ、イヌ、ウサギ、モルモット、フェレット、ハムスター、マウス、スナネズミ、ウマ、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ブタ等の飼い慣らされた動物を意味する。
【００１９】
[0019]「動物の健康及び／又はウェルネス」とは、単に疾患又は虚弱が存在しないだけでなく、身体的、精神的及び社会的に完全に健全であることを意味する。
【００２０】
[0020]「生活の質」とは、通常の生活活動を享受できることを意味する。
【００２１】
[0021]「盛期を延長する」とは、単に動物が生存する年数を延長するのではなく、動物が健康的な生活を送る年数を延長することを意味する。例えば、動物は、その生涯の盛期においては比較的長い期間健康であろう。
【００２２】
[0022]「食品」又は「食品組成物」とは、動物による摂取が意図され、動物に栄養を提供する製品又は組成物を意味する。
【００２３】
[0023]「ｍｇ／ｋｇ／日」とは、１日当たり体重１キログラム当たりのミリグラムを意味する。
【００２４】
[0024]「ｍｇ／日」は、１日当たりのミリグラムを意味する。
【００２５】
[0025]本明細書において、「又は／若しくは／或いは」（“ｏｒ”）は、選択肢からいずれかを選ぶこともそのすべてを選ぶこともできることを意味する包含的な用語として使用される。例えば、「前又は後の」投与とは、投与が、イベント前に行われても、イベント後に行われても、或いはイベント前及びイベント後に行われてもよいことを意味する。
【００２６】
[0026]「栄養補助食品」とは、動物の通常の食餌に加えて摂取されることが意図された製品を意味する。栄養補助食品はいかなる形態であってもよく、例えば、固体、液体、ゲル、タブレット、カプセル、粉末のいずれであってもよい。栄養補助食品は、使いやすい剤形（例えば小袋）で提供されるのが好ましい。栄養補助食品は、バルクの消費者パッケージ（例えば、バルクの粉末、液体、ゲル又はオイル）の形態で提供されてもよい。同様に、栄養補助食品は、他の食品（例えば、スナック、トリート、サプリメントバー、飲料）に含まれるようにバルク量で提供されてもよい。
【００２７】
[0027]「ストレス制御剤」とは、動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有用な任意の方法、化合物、組成物又は薬物であって、本発明の脂肪酸アルカノールアミド以外のものを意味する。そのような剤としては、例えば、抗うつ薬等の薬物や、瞑想、リラクゼーション、催眠術、運動、カウンセリング等の方法が挙げられる。
【００２８】
[0028]「併せて」とは、脂肪酸アルカノールアミド、ストレス制御剤又は本発明の他の化合物若しくは組成物が、（１）食品組成物、栄養補助食品又は他の組成物の形で一緒に、又は（２）ほぼ同時に又は定期的に、同じ又は異なる投与経路を用いて、同じ又は異なる頻度で別々に、動物に投与されること、或いは（３）方法の場合は、該方法が、脂肪酸アルカノールアミド、ストレス制御剤又は他の化合物若しくは組成物が動物に投与されるのと同時に行われることを意味する。「定期的」とは、ストレス制御剤又は他の組成物が、特定の剤又は組成物について許容されるスケジュールで投与されることを意味する。「ほぼ同時」とは、概して、脂肪酸アルカノールアミド、ストレス制御剤又は他の組成物が、同時に又は相互に約２４時間以内に投与されることを意味する。「併せて」は、ストレス制御剤又は他の組成物が所定期間投与され、脂肪酸アルカノールアミドが例えば食品組成物の形で無期限に投与される投与スキームを特に含む。
【００２９】
[0029]「規則的」とは、本発明の食餌製剤を少なくとも毎月、より好ましくは毎週服用することを意味する。ある実施形態では、より頻繁な服用又は摂取（例えば、週に２回又は３回）が好ましい。さらに好ましいのは、少なくとも１日に１回の摂取を含むレジメン（例えば、本発明の組成物が、少なくとも１日に１回摂取される食品組成物の構成要素である場合）である。
【００３０】
[0030]「ストレス前」とは、ストレス開始前の任意の期間、好ましくはストレス開始前６か月の期間、より好ましくはストレス開始前４か月の期間、最も好ましくはストレス開始前２か月の期間を意味する。種々の実施形態において、ストレス開始前の期間は１か月間、２週間、１週間又は１日である。
【００３１】
[0031]「ストレス後」とは、ストレス開始前の任意の期間、好ましくはストレス開始前６か月の期間、より好ましくはストレス開始前４か月の期間、最も好ましくはストレス開始前２か月の期間を意味する。種々の実施形態において、ストレス開始前の期間は１か月間、２週間、１週間又は１日である。
【００３２】
[0032]「ストレス中」とは、ストレス開始からストレス終了までの任意の期間を意味する。
【００３３】
[0033]「単一パッケージ」とは、キット構成要素が、少なくとも１つの容器内で又は少なくとも１つの容器と物理的に関連付けられ、製造、流通、販売又は使用に際して１つのユニットとみなされることを意味する。容器としては、例えば、袋、箱、パック、ボトル、パッケージ（例えばシュリンクラップパッケージ）、ステープル又は他の手段で固定された構成要素、又はそれらの組み合わせが挙げられる。単一パッケージは、製造、流通、販売又は使用に際して１つのユニットとみなされるように物理的に関連付けられた個々の脂肪酸アルカノールアミド及び食品組成物の容器であり得る。
【００３４】
[0034]「仮想パッケージ」とは、ユーザーに他の構成要素の入手法を知らせる、少なくとも１つの物理的又は仮想的なキット構成要素に関する説明書により、キット構成要素が関連付けられていること、例えば、１つの構成要素と、ユーザーに、ウェブサイトを訪れ、録音メッセージやファックス返信サービスに問い合わせ、視覚的メッセージを閲覧し、又はケア担当者若しくはインストラクターに問い合わせて、キットの使用法に関する指示又はキットの少なくとも１つの構成要素についての安全性情報若しくは技術的情報を得るよう指示する説明書と、を含む袋又は他の容器の形で関連付けられていることを意味する。
【００３５】
[0035]本明細書において、パーセント値は、特に断らない限り、組成物の全重量に対する重量パーセントで表す。
【００３６】
[0036]本明細書において、範囲内の１つ１つの値を列挙及び記載することを避けるため、範囲は簡略に記載する。範囲の上限値、下限値又は端値として、必要に応じて範囲内の任意の適切な値を選択し得る。
【００３７】
[0037]本明細書では、文脈上明らかに他の意味に解すべき場合でない限り、単語の単数形は複数形を含み、逆もまた同様である。したがって、“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”は概してその語の複数形を含む。例えば、“ａ  ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ”、“ａ  ｍｅｔｈｏｄ”又は“ａ  ｆｏｏｄ”は、その複数形の“ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔｓ”、“ｍｅｔｈｏｄｓ”又は“ｆｏｏｄｓ”を含む。同様に、“ｃｏｍｐｒｉｓｅ”、“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”及び“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”は、排他的ではなく包含的に解釈されるべきである。同様に、“ｉｎｃｌｕｄｅ”、“ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ”及び“ｏｒ”は、文脈上明らかに他の意味に解すべき場合でない限り包含的なものと解されるべきである。同様に、“ｅｘａｍｐｌｅｓ”という語は、特に用語の列挙が後に続く場合は、例示的かつ説明的なものにすぎず、排他的又は包括的なものとみなされるべきではない。
【００３８】
[0038]本明細書に開示される方法、組成物及び他の提案は、本明細書に記載の特定の方法、プロトコール及び試薬に限定されるものではない。なぜならば、当業者には理解されるように、それらは変わり得るものだからである。さらに、本明細書で使用される用語は、専ら特定の実施形態を記載するためのものであり、開示又は請求の範囲を限定するものではない。
【００３９】
[0039]特に断らない限り、本明細書で使用されるすべての技術的・科学的用語、当技術分野の用語、及び頭字語は、本発明の分野又は当該用語が使用される分野の当業者が通常理解するのと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと同様又は同等のすべての組成物、方法、製品又は他の手段若しくは材料は本発明の実施に際して使用することができるが、本明細書には、好ましい組成物、方法、製品又は他の手段若しくは材料が記載されている。
【００４０】
[0040]本明細書で引用又は参照されたすべての特許、特許出願、刊行物、技術的及び／又は学術的論文及び他の文献は、言及により、法律により許容される範囲でその全体が本明細書に組み入れられる。これらの文献についての説明は、単にその主張内容を要約することを意図したものである。そのような特許、特許出願、刊行物又は文献又はそれらの任意の一部が関連技術又は先行技術であることを認めるものではない。そのような特許、特許出願、出版物及び他の文献が関連技術又は先行技術であるとのいかなる主張に関しても、その正確性及び妥当性について異議を申し立てる権利は特に留保されている。
【００４１】
発明：
[0041]一態様において、本発明は、動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるための方法を提供する。この方法は、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む。本発明は、Ｎ−オレオイル−エタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミドが、ストレスに起因する症状又は状態の改善に有効であり、脂肪酸アルカノールアミドの投与が、有害な副作用をほとんどもたらさず（あるとしてもごく僅か）、ストレスに起因する症状又は状態を改善させるための非侵入的かつ簡便な方法であるとの発見に基づく。
【００４２】
[0042]別の一態様において、本発明は、ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための方法を提供する。この方法は、ストレス前、ストレス中又はストレス後に、動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む。本発明は、動物が、ストレス、例えば、社会的、環境的又は他の状態に起因するストレスを受けている場合、Ｎ−オレオイル−エタノールアミド等の脂肪酸アルカノールアミドが、動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効であるとの発見に基づくものである。脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス前又はストレス中に動物に投与することができる。ストレスを受けている動物の栄養及びカロリー摂取が低減した場合、本発明は特に有用である。本発明の化合物の投与は、栄養及びカロリー摂取を増進させて、動物が必要な栄養及びカロリーを確実に得るようにするのに役立つ。必要であれば、脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス後に動物に投与して、例えば、動物が確実に十分な栄養及びカロリーを得て健康的であり続けるようにすることができる。この方法は、非侵入的かつ簡便である一方、ストレスを受けている動物が、良好な健康及びウェルネスに必要とされる栄養及びカロリーを確実に得るようにし、良好な生活の質を確実にする。
【００４３】
[0043]脂肪酸アルカノールアミドは、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に適した任意の時点で動物に投与される。種々の実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス前、ストレス中又はストレス後に動物に投与される。ストレスが予測される或いはストレスが生じた場合、脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス前又はストレス後の特定の期間に投与することができる。例えば、脂肪酸アルカノールアミドは、予測されるストレスの前の任意の期間、例えば、ストレスが予測される前の１８０、９０、６０、４５、３０、１４、７又は３日間、動物に投与することができる。同様に、脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス後の任意の期間、例えば、ストレス後の１８０、９０、６０、４５、３０、１４、７又は３日間、動物に投与することができる。加えて、脂肪酸アルカノールアミドは、ストレス中に、例えば、ストレス中の全期間又はストレス中の任意の期間、動物に投与することができる。好ましい実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、好ましくは、栄養補助食品として又は食品組成物の構成要素として生涯を通じて動物に投与される。好ましい実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、規則的に、好ましくは毎日動物に投与される。
【００４４】
[0044]一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは脂肪酸エタノールアミドである。別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドはＮ−アシル脂肪酸エタノールアミドである。さらに別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドはＮ−オレオイル−エタノールアミドである。別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）である。
【００４５】
[0045]種々の実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、耐加水分解性脂肪酸アルカノールアミドアナログ、耐加水分解性脂肪酸エタノールアミドアナログ、又は耐加水分解性Ｎ−オレオイル−エタノールアミドアナログ（例えば（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル））である。
【００４６】
[0046]脂肪酸アルカノールアミドは、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有効な任意の量で動物に投与される。概して、脂肪酸アルカノールアミドは、約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日、好ましくは約１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日、最も好ましくは約５〜約５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。約１００ｍｇ／ｋｇ／日の量が好ましい。種々の実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、約１〜約５０００ｍｇ／日、好ましくは約５〜約３０００ｍｇ／日、より好ましくは約１０〜約１０００ｍｇ／日の量で動物に投与される。
【００４７】
[0047]脂肪酸アルカノールアミドは、任意の適切な形態で任意の適切な投与経路を用いて動物に投与できる。例えば、脂肪酸アルカノールアミドは、脂肪酸アルカノールアミド組成物、食品組成物、栄養補助食品、医薬組成物、栄養組成物の形で、又は医薬として投与できる。同様に、脂肪酸アルカノールアミドは、例えば経口等の任意の適切な投与経路を用いて投与できる。好ましくは、脂肪酸アルカノールアミドは、栄養補助食品として又は食品組成物の成分として動物に経口投与される。
【００４８】
[0048]好ましい一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、動物（例えば、ヒト、コンパニオンアニマル（イヌ、ネコ等））による摂取に適した食品組成物の成分として動物に投与される。このような組成物としては、例えば、動物に必要な栄養要求量を供給することが企図された完全食品、又は動物のトリート等の補助食品が挙げられる。
【００４９】
[0049]種々の実施形態において、食品組成物（例えば、ペット用食品組成物、ペット用トリート組成物）は約１５％〜約５０％の粗タンパク質を含む。粗タンパク質材料は、植物性タンパク質（例えば、大豆ミール、大豆タンパク質濃縮物、トウモロコシグルテンミール、小麦グルテン、綿実、落花生ミール）を含むものであっても、動物性タンパク質（例えば、カゼイン、アルブミン、食肉タンパク質）を含むものであってもよい。本発明において有用な食肉タンパク質としては、例えば、豚肉、ラム肉、ウマ肉、鶏肉、魚肉、及びそれらの混合物が挙げられる。
【００５０】
[0050]食品組成物は、約５％〜約４０％の脂肪をさらに含むことができ、概してエネルギーの約５〜５０％が脂質によって占められる。適切な脂肪の例としては、動物性脂肪及び植物性脂肪が挙げられる。脂肪源は、好ましくは獣脂等の動物性脂肪源である。植物油（例えば、トウモロコシ油、ひまわり油、紅花油、菜種油、大豆油、オリーブ油、及び一価不飽和脂肪酸及び多価不飽和脂肪酸に富む他の油）を使用してもよい。
【００５１】
[0051]食品組成物は、約１５％〜約６０％の炭水化物をさらに含むことができる。適切な炭水化物の例としては、例えば穀物又は穀類（例えば、米、トウモロコシ、キビ、モロコシ、アルファルファ、大麦、大豆、キャノーラ、オート麦、小麦、ライ麦、ライ小麦、及びそれらの混合物）が挙げられる。組成物は、他の材料（例えば、乾燥した乳清及び他の乳製品副産物）を任意選択で含んでもよい。
【００５２】
[0052]そのような食品組成物の水分含量は食品組成物の性質に応じて異なる。食品組成物は、乾燥組成物（例えばキブル）、半湿潤組成物、湿潤組成物、又はそれらの組み合わせであってもよい。好ましい実施形態において、組成物は、完全で栄養的にバランスの取れたペットフードである。この実施形態において、ペットフードは「ウェットフード」、「ドライフード」、又は「中間水分」含量の食品のいずれであってもよい。「ウェットフード」とは、通常缶又はフォイルバッグ入りで販売されており、水分含量が通常は約７０％〜約９０％のペットフードをいう。「ドライフード」とは、ウェットフードに類似の組成であるが、通常約５％〜約１５％又は２０％の限られた水分含量を有する（通常は小さいビスケット様キブルの形の）ペットフードをいう。好ましい一実施形態において、組成物は約５％〜約２０％の水分含量を有する。乾燥食品には、比較的貯蔵安定性があり、微生物又は菌類による劣化又は汚染に耐性があるような種々の水分含量の食物が含まれる。押出し食品（例えば、ペットフード、ヒト又はコンパニオンアニマル用のスナック食）である乾燥食品組成物も好ましい。
【００５３】
[0053]食品組成物は、少なくとも１種の繊維源を含んでもよい。「繊維」という語は、消化性・非消化性、可溶性・不溶性、発酵性・非発酵性を問わず、食物中のすべての「繊維質」の供給源を包含する。好ましい繊維は、海洋植物等の植物供給源からのものであるが、微生物の繊維源を使用してもよい。当業者には知るところとなるように、種々の可溶性又は不溶性繊維を利用することができる。繊維源になり得るものとしては、ビートパルプ（甜菜由来）、アラビアガム、タルハガム、サイリウム、米糠、キャロブビーンガム、柑橘パルプ、ペクチン、フラクトオリゴ糖、短鎖オリゴフルクトース、マンナンオリゴフルクトース、大豆繊維、アラビノガラクタン、ガラクトオリゴ糖、アラビノキシラン、又はそれらの混合物が挙げられる。
【００５４】
[0054]或いは、繊維源は発酵性繊維であってもよい。発酵性繊維は、以前から、コンパニオンアニマルの免疫系に利益をもたらすものとされている。発酵性繊維、又はプレバイオティクスとなって腸内でプロバイオティクスの増殖を増強することが当業者に知られている他の組成物を、組成物中に添加して、本発明により動物の免疫系にもたらされる利益の強化を補助させることもできる。
【００５５】
[0055]いくつかの実施形態において、食品組成物の灰分含量は、１％未満〜約１５％、好ましくは約５％〜約１０％である。
【００５６】
[0056]好ましい一実施形態において、組成物は、脂肪酸アルカノールアミド、約１５％〜約５０％のタンパク質、約５％〜約４０％の脂肪、及び約５％〜約１０％の灰分を含み、約５％〜約２０％の水分含量を有する食品組成物である。他の実施形態において、食品組成物は、本明細書に記載のプレバイオティクス又はプロバイオティクスをさらに含む。他の実施形態において、食品組成物は、本明細書に記載のストレス制御剤をさらに含む。
【００５７】
[0057]食品組成物の形で投与される場合、脂肪酸アルカノールアミドは、食品組成物の約１〜約４０％、好ましくは約３〜約３０％、さらに好ましくは約５〜約２０％を占める。種々の実施形態において、食品組成物は、約１％、２％、４％、６％、８％、１０％、１２％、１４％、１６％、１８％、２０％、２２％、２４％、２６％、２８％、３０％、３２％、３４％、３６％、３８％又は４０％の脂肪酸アルカノールアミドを含む。
【００５８】
[0058]別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、栄養補助食品の形で動物に投与される。栄養補助食品は、肉汁、飲料水、飲料、ヨーグルト、粉末、顆粒、ペースト、懸濁液、チュー、ごちそう、トリート、スナック、ペレット、ピル、カプセル、タブレット、小袋、又は他の任意の好適な送達形態のいずれを取ってもよい。栄養補助食品は、脂肪酸アルカノールアミドと、任意選択の配合物（例えば、ビタミン、保存料、プロバイオティクス、プレバイオティクス、酸化防止剤）と、を含むことができる。これにより、栄養補助食品が動物に少量で投与できるようになり、又は動物への投与前に希釈することができる。栄養補助食品は、動物への投与前に食品組成物又は水若しくは他の希釈剤と混合することが必要な場合もある。栄養補助食品の形で投与される場合、脂肪酸アルカノールアミドは、栄養補助食品の約１〜約８０％、好ましくは約３〜約５０％、さらに好ましくは約５〜約４０％を占める。
【００５９】
[0059]別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、医薬組成物又は栄養組成物の形で動物に投与される。医薬組成物は、脂肪酸アルカノールアミドと、１種又は複数種の薬学的又は栄養学的に許容される担体、希釈剤又は賦形剤と、を含む。概して、医薬組成物は、化合物又は組成物を、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色料、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、着香剤、湿潤剤等（医薬の製造及び組成物の製剤化に有用であることが当業者に知られている、動物への薬剤としての投与に適した他の成分を含む。）と混合することによって調製される。医薬組成物又は栄養組成物の形で投与される場合、脂肪酸アルカノールアミドは、組成物の約１〜約９０％、好ましくは約３〜約６０％、さらに好ましくは約５〜約５０％を占める。
【００６０】
[0060]一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、１種又は複数種のストレス制御剤と併せて投与される。別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、１種又は複数種のプレバイオティクス又はプロバイオティクスと併せて投与される。さらに別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、１種又は複数種のストレス制御剤及び１種又は複数種のプレバイオティクス又はプロバイオティクスと併せて投与される。
【００６１】
[0061]脂肪酸アルカノールアミドは、任意の動物、好ましくはヒト及びコンパニオンアニマルに投与される。コンパニオンアニマルは、例えば、イヌ科及びネコ科の動物、好ましくはイヌ及びネコである
【００６２】
[0062]種々の実施形態において、ストレスに起因する症状又は状態は、例えば、食欲減退、体重減少、免疫系の変化（例えば、免疫系（体液性又は細胞性免疫）の減少）、外傷後ストレス障害、血圧の変化（例えば、血圧の上昇）、ストレスからの回復の遅延、早期老化、胃腸障害（例えば、ストレス誘導性の下痢又は便秘）、失禁、食欲の増加、体重増加、不眠、頭痛、疼痛、皮膚疾患（例えば、湿疹、ざ瘡等の皮膚状態）、筋緊張、不妊、筋肉痛、疲労、記憶障害、集中力の欠如、判断力の低下、心配、不機嫌、易刺激性、癇癪、激越、リラックスできないこと、鬱、悪心、眩暈、性欲減退、不眠、望ましくない習慣（例えば、薬物使用、アルコール摂取、喫煙、咬爪癖）のうちの少なくとも１つである。
【００６３】
[0063]種々の実施形態において、ストレスは、麻酔処置、大きな生活の変化、睡眠不足、疾病、手術、慢性疼痛、いじめ、人間関係の問題、例えば、離婚、経済的困窮、騒音、交通事情、汚染、犯罪、例えば、犯罪被害者若しくは犯罪の恐怖、非現実的な期待、悲観主義、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに起因する。
【００６４】
[0064]一実施形態において、ストレスは手術に起因する（手術の予測であっても手術の実施であってもよい）。別の一実施形態において、ストレスは麻酔処置に起因する。これらの実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、手術若しくは麻酔処置前に又は手術若しくは麻酔処置後に投与される。脂肪酸アルカノールアミドは、手術又は麻酔処置に起因する有害な症状及び状態、特に、食欲又は食物摂取に有害に作用する状態を改善させる。これらの状態を改善させることにより、手術を行った又は麻酔処置を行った動物は、脂肪酸アルカノールアミドを投与しなかった動物よりも早く回復するであろう。概して、脂肪酸アルカノールアミドを投与した動物は、適切な量及び種類の所望の食物を摂取することにより、より良い栄養の恩恵を受ける。
【００６５】
[0065]さらにまた別の一態様において、本発明は、動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを含む組成物を提供する。組成物は、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に適した任意の量で脂肪酸アルカノールアミドを含有する。概して、特定の組成物に対し予測又は推奨される通りに組成物が投与される場合、組成物は、約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日、好ましくは約１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日、最も好ましくは約５〜約５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含有する。通常、脂肪酸アルカノールアミドは、組成物の約１〜約８０％、好ましくは約３〜約５０％、さらに好ましくは約５〜約３０％を含む。種々の実施形態において、食品組成物は、約１％、２％、４％、６％、８％、１０％、１２％、１４％、１６％、１８％、２０％、２２％、２４％、２６％、２８％、３０％、３２％、３４％、３６％、３８％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、７０％又は８０％の脂肪酸アルカノールアミドを含む。
【００６６】
[0066]好ましい実施形態において、組成物は１種又は複数種のストレス制御剤をさらに含む。任意のストレス制御剤、例えば、泌尿器鎮痙薬、抗精神病薬、プラゾシン、鎮静薬（トランキライザーとも称される。）（例えば、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩）、抗うつ薬（例えば、選択的セロトニン再取込み阻害剤（ＳＳＲＩ））、ベータ遮断薬（例えば、プロプラノロール、アテノロール）、及び栄養補助食品（例えば、カバ（Ｋａｖａ）、パッションフラワー、カノコソウ、５−ＨＴＰ、種々のハーブ）を使用することができる。多くのそのようなストレス制御剤は当業者に公知である。
【００６７】
[0067]好ましくは、脂肪酸アルカノールアミドは脂肪酸エタノールアミド又はＮ−アシル脂肪酸エタノールアミドである。最も好ましくは、脂肪酸アルカノールアミドは、Ｎ−オレオイル−エタノールアミド、及び（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）からなる群から選択される。
【００６８】
[0068]脂肪酸アルカノールアミド組成物（例えば、食品組成物、食餌組成物、医薬組成物、その他の組成物）は、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、塩、機能性添加剤（例えば、矯味剤、着色料、乳化剤、抗菌剤、又は他の保存料）等の少なくとも１種の物質をさらに含む。このような組成物に有用であり得るミネラルとしては、例えば、カルシウム、リン、カリウム、ナトリウム、鉄、塩化物、ホウ素、銅、亜鉛、マグネシウム、マンガン、ヨウ素、セレンが挙げられる。本明細書で有用な追加のビタミンとしては、例えば、ビタミンＡ、Ｄ、Ｅ、Ｋ等の脂溶性ビタミンが挙げられる。イヌリン、アミノ酸、酵素、補酵素等は、種々の実施形態に含めるのに有用であり得る。
【００６９】
[0069]種々の実施形態において、組成物は、（１）１種又は複数種のプロバイオティクス、（２）１種又は複数種の不活性化プロバイオティクス、（３）プロバイオティクスと類似又は同一の健康利益を促進する、不活性化プロバイオティクスの１種又は複数種の構成要素（例えば、タンパク質、脂質、糖タンパク質）、（４）１種又は複数種のプレバイオティクス、及び（５）それらの組み合わせ、のうち少なくとも１つをさらに含む。プロバイオティクス又はその構成要素は、組成物へと統合することができる（例えば、組成物中に均一に又は不均一に分布される）、或いは組成物に適用することができる（例えば、担体あり又はなしで局所的に適用される）。そのような方法は当業者に公知であり、例えば、米国特許第５９６８５６９号及び関連する特許を参照されたい。好ましい実施形態において、組成物は、本明細書に記載されている食品組成物である。
【００７０】
[0070]典型的なプロバイオティクスとしては、ラクトバチルス属（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｉ）、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）又はエンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｉ）、例えば、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｉｉ）、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・アニマリス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｉｍａｌｉｓ）、ラクトバチルス・ルミニス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｕｍｉｎｉｓ）、ラクトバチルス・ジョンソニー（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｊｏｈｎｓｏｎｉｉ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、ビフィドバクテリウム属の種、エンテロコッカス・フェシウム（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃｉｕｍ）、及びエンテロコッカス属の種から選択されるプロバイオティクス株が挙げられる（これらに限定されない）。一部の実施形態において、プロバイオティクス株は、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２５８１；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４８）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２５９２；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５０）、ラクトバチルス・ラムノサス（ＮＣＣ２５８３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４９）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２６０３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５１）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２６１３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５２）、ラクトバチルス・アシドフィルス（ＮＣＣ２６２８；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）、ビフィドバクテリウム・アドレセンティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）（例えばＮＣＣ２６２７）、ビフィドバクテリウム属の種  ＮＣＣ２６５７、又はエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ  １０４１５）からなる群から選択される。組成物は、約１０４〜約１０１２ｃｆｕ／動物／日、好ましくは１０５〜約１０１１ｃｆｕ／動物／日、最も好ましくは１０７〜１０１０ｃｆｕ／動物／日の供給に十分な量のプロバイオティクスを含有する。プロバイオティクスが死菌又は不活性化されたものであるとき、そのようなプロバイオティクス又はその構成要素の量は、生きた微生物と同様の有益な効果を生じる。多くのそのようなプロバイオティクス及びその利益は当業者に公知であり、例えば、欧州特許第１２１３９７０Ｂ１号、欧州特許第１１４３８０６Ｂ１号、米国特許第７１８９３９０号、欧州特許第１４８２８１１Ｂ１号、欧州特許第１２９６５６５Ｂ１号及び米国特許第６９２９７９３号を参照されたい。好ましい実施形態において、プロバイオティクスは、エンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ  １０４１５）である。一実施形態において、プロバイオティクスは、当業者に公知の方法及び材料を用いて担体中に封入される。
【００７１】
[0071]上述の通り、組成物（例えば食品組成物）は、１種又は複数種のプレバイオティクス、例えば、フラクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、ダイズオリゴ糖、ラクトスクロース、ラクツロース及びイソマルツロースを含有し得る。フラクトオリゴ糖は、コムギ、タマネギ、バナナ、蜂蜜、ニンニク及びニラネギ等、多くの食物において天然に存在する。一実施形態において、プレバイオティクスは、チコリ根、チコリ根エキス、イヌリン又はそれらの組み合わせである。概して、プレバイオティクスは、腸内の健康な細菌叢をプラスに刺激し、そうした「善玉」細菌を繁殖させるのに十分な量で投与される。通常の量は、１食当たり約１〜約１０グラム、又は動物の食物繊維１日推奨量の約５％〜約４０％である。プレバイオティクスの量は、（１）プレバイオティクスの種類及び性質並びに所望の組成物の種類及び性質、並びに（２）組成物を摂取する動物の種類及び性質、例えば、動物の齢、体重、総体的な健康、性別、腸内細菌叢状態（有害な細菌の存在を包含する）及び食餌に基づき、当業者により決定することができる。
【００７２】
[0072]プロバイオティクス及びプレバイオティクスは、任意の適切な手段によって組成物の一部とし得る。一般に、そのような材料は組成物と混合され、又は（例えば振りかけ若しくは吹き付けることによって）組成物の表面に適用される。そのような材料がキットの一部である場合は、他の材料と混合されていることもあれば、又はそれ自体のパッケージ中にあることもある。通常、食品組成物は、乾物基準で約０．１〜約１０％、好ましくは約０．３〜約７％、最も好ましくは約０．５〜５％のプレバイオティクスを含有する。プレバイオティクスは、当業者に知られている方法（例えば米国特許第５９５２０３３号の方法）を用いて組成物に組み入れることができる。
【００７３】
[0073]当業者であれば、ある特定の動物に投与される特定の組成物を製造するのに使用すべき脂肪酸アルカノールアミド、食品成分、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、抗酸化剤、又は他の成分の適切な量を決定することができる。当業者は、特定の組成物の最善の処方や他の成分を決定する際に、動物の種、年齢、サイズ、体重、健康状態等を考慮に入れることができる。考慮され得る他の要素として、組成物のタイプ（例えば、ペット用食品組成物か栄養補助食品か）、各構成要素の所望の投与量、特定のタイプの組成物の（例えば、種、体重、活動／エネルギー要求量等に基づく）異なる動物による平均摂取量、及び組成物の製造要件が挙げられる。
【００７４】
[0074]さらに別の態様において、本発明は、脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与することによる、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善、或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に適したキットを提供する。キットは、キットの構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器に、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドと、（１）動物による摂取に適した１種又は複数種の成分（例えば、食品成分、飲料）、（２）１種又は複数種のプロバイオティクス又はプレバイオティクス、（３）１種又は複数種のストレス制御剤、（４）脂肪酸アルカノールアミドと他のキット構成要素とを組み合わせて、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有用な組成物を製造する方法についての指示、（５）脂肪酸アルカノールアミドと他のキット構成要素とを組み合わせて、ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有用な組成物を製造する方法についての指示、（６）脂肪酸アルカノールアミドと本発明の他の構成要素（例えばストレス制御剤）とを（特に動物の利益のために）使用する方法についての指示（７）キット構成要素を調製又は組み合わせて、動物に投与する組成物を製造するためのデバイス（例えば、スプーン又は他の塗布器具）、及び（８）組み合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するためのデバイス（例えば、ボウルその他の容器）、のうちの少なくとも１つと、を含む。
【００７５】
[0075]キットが仮想パッケージを含む場合、キットは、少なくとも１つの物理的なキット構成要素と組み合わされた仮想環境内の指示に限定される。キットは、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミド及び他の構成要素を含む。通常、脂肪酸アルカノールアミド及び他の適切なキット構成要素は動物による摂取直前に混合される。キットは、種々の組み合わせ及び／又は混合物のいずれの形でキット構成要素を含んでもよい。一実施形態において、キットは、脂肪酸アルカノールアミドを有するパケットと、動物による摂取のための食品の容器と、を含む。キットは、さらなるアイテム、例えば、脂肪酸アルカノールアミドと他の成分とを混合するためのデバイス又は混合物を収容するためのデバイス（例えばフードボウル）を含んでもよい。別の一実施形態において、脂肪酸アルカノールアミドは、動物の良好な健康状態を増進する追加の栄養サプリメント（例えば、ビタミン、ミネラル）と混合される。構成要素は各々、単一パッケージ内の別々の容器に入った状態で、又は異なるパッケージの種々の構成要素の混合物の状態で提供される。好ましい実施形態において、キットは、脂肪酸アルカノールアミドと、動物が摂取するのに適した１種又は複数種の他の成分と、を含む。好ましくは、そのようなキットは、（一般には、脂肪酸アルカノールアミドを他の成分と混合する、又は脂肪酸アルカノールアミドを他の成分に適用する（例えば、脂肪酸アルカノールアミドを食品組成物に振りかける）ことによって、）脂肪酸アルカノールアミドを他の成分と組み合わせて動物による摂取のための食品組成物を形成する方法についての指示を含む。
【００７６】
[0076]別の一態様において、本発明は、（１）動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善するために脂肪酸アルカノールアミドを使用すること、（２）ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進するために脂肪酸アルカノールアミドを使用すること、（３）動物による摂取に適した脂肪酸アルカノールアミド組成物（例えば、脂肪酸アルカノールアミド食品組成物、脂肪酸アルカノールアミド栄養補助食品）を製造するために脂肪酸アルカノールアミドと他の成分とを混合すること、（４）動物の利益（例えば、手術若しくは麻酔後の食欲の増加若しくは維持、又は免疫機能の維持）のために本発明のキットを使用すること、（５）動物の利益のために、ストレス制御剤と併せて脂肪酸アルカノールアミドを使用すること、及び（６）動物に脂肪酸アルカノールアミドを投与すること、のうちの少なくとも１つに関する情報又は指示を伝達するための手段を提供する。この手段は、情報又は指示を含む物理的若しくは電子的文書、デジタルストレージメディア、光学ストレージメディア、オーディオプレゼンテーション、オーディオビジュアルディスプレイ又はビジュアルディスプレイの少なくとも１つを含む。好ましくは、この手段は、表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ、及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される。
【００７７】
[0077]さらに別の一態様において、本発明は、脂肪酸アルカノールアミドと、動物による摂取に適した１種又は複数種の他の成分（例えば、タンパク質、脂肪、炭水化物、繊維、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、ストレス制御剤のうちの少なくとも１種）と、を含む食品組成物を製造するための方法を提供する。この方法は、動物による摂取に適した１種又は複数種の成分と脂肪酸アルカノールアミドとを混合するステップを含む。或いは、この方法は、脂肪酸アルカノールアミドを単独で、又は他の成分と併せて若しくは組み合わせて、例えばコーティングやトッピングとして食品組成物に適用するステップを含む。脂肪酸アルカノールアミドは、食品組成物の製造又は加工の間に随時添加することができる。組成物は、本技術分野において適切ないかなる方法に従って作製してもよい。他の実施形態において、この方法は、１種又は複数種のストレス制御剤を上記成分及び脂肪酸アルカノールアミドと混合するステップをさらに含む。一実施形態において、この方法は、１種又は複数種のストレス制御剤を脂肪酸アルカノールアミド及び上記成分に混合又は適用するステップをさらに含む。
【００７８】
[0078]別の一態様において、本発明は、脂肪酸アルカノールアミドを収容するのに有用なパッケージを提供する。このパッケージは、脂肪酸アルカノールアミドを含むのに適した少なくとも１種の材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含み、ラベルは、脂肪酸アルカノールアミド、ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善に有用な化合物又は組成物、ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有用な化合物又は組成物、又はそれらの組み合わせがパッケージに含まれることを示す言葉、絵、デザイン、頭字語、標語、句若しくは他の意匠又はそれらの組み合わせを備える。通常、そのような意匠は、材料に印刷された形で、「ストレス症状を軽減する」又は「ストレスに起因する状態に効く化合物を含有する」又は「ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有用な化合物を含有する」又は「手術後の動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有用な化合物を含有する」といった文言又は同等の表現を含む。脂肪酸アルカノールアミドを含むのに適した任意のパッケージ形態及びパッケージ材料（例えば、紙、プラスチック、ホイル又は金属から製造された袋、箱、ボトル、缶又はパウチ）が本発明において有用である。好ましい実施形態において、パッケージは、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドをさらに含む。種々の実施形態において、パッケージは、パッケージを開けなくても中身を見ることを可能にする少なくとも１つの窓をさらに備える。いくつかの実施形態において、窓はパッケージ材料の透明な部分である。
【００７９】
[0079]別の一態様において、本発明は、（１）動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善するため、或いは（２）ストレスを受けている動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進するための医薬を調製するための脂肪酸アルカノールアミドの使用を提供する。概して、医薬は、化合物又は組成物、即ち脂肪酸アルカノールアミド又は脂肪酸エタノールアミドを、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色剤、希釈剤、圧縮剤、潤滑剤、着香剤、湿潤剤及び動物への投与に適切な医薬の製造及び製剤化に有用であることが当業者に知られた他の成分と混合することによって調製される。
【００８０】
[0080]さらに別の態様において、本発明は、動物の健康又はウェルネスを促進するための方法を提供する。この方法は、（１）ストレス中に、動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させること或いは動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させることによって健康及びウェルネスが促進される動物を同定するステップと、（２）ストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレスを受けている動物による栄養及びカロリー摂取の増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与し、それにより動物の健康又はウェルネスを促進するステップと、を含む。
【００８１】
[0081]別の一態様において、本発明は、動物の生活の質を高めるための方法を提供する。この方法は、（１）ストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させること或いはストレスを受けている動物による栄養及びカロリー摂取を増進させることによって生活の質が高められる動物を同定するステップと、（２）ストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレス中の動物による栄養及びカロリー摂取の増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与し、それにより動物の生活の質を高めるステップと、を含む。
【００８２】
[0082]別の一態様において、本発明は、動物の生涯の盛期を延長させるための方法を提供する。この方法は、ストレスに起因する症状又は状態の改善或いはストレス中の動物による栄養及びカロリー摂取の増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与し、それにより動物の盛期を延長させるステップを含む。
【００８３】
[0083]さらに別の態様において、本発明は、動物における麻酔により誘導されるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるため或いは麻酔により誘導されるストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための方法を提供する。この方法は、麻酔処置の前又は後に、ストレス症状若しくは状態を改善させる量又は栄養及びカロリー摂取を維持若しくは増進させる量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む。一実施形態において、動物は外科的処置の一部として麻酔処置されている。改善される症状又は状態は食欲不振及び食物摂取の減少を包含する。
【００８４】
[0084]さらに別の態様において、本発明は、動物の手術によるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるため或いは手術に起因するストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持及び増進させるための方法を提供する。この方法は、手術の前又は後に、ストレス症状若しくは状態を改善させる量又は栄養及びカロリー摂取を維持若しくは増進させる量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む。改善される症状又は状態は、食欲不振及び食物摂取の減少を包含する。
【００８５】
[0085]さらに別の態様において、本発明は、ストレスの影響を受けやすい又はストレスを受けている動物の１又は複数の構造又は機能に影響を与えるための方法を提供する。この方法は、（１）動物の構造又は機能のうちの少なくとも１つに有害に作用し得るストレスの影響を受けやすい又はそのようなストレスを受けている動物を同定するステップと、（２）ストレスにより変化した動物の構造又は機能に影響を与えるのに有効な量（例えば、動物がストレスを受けているときの動物の構造又は機能の改変を部分的に又は完全に防ぐのに、或いはストレス前の状態へと動物の構造又は機能を部分的に又は完全に回復させる影響を有するのに有効な量）で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップと、を含む。
【００８６】
[0086]種々の実施形態において、この方法は、心血管機能の維持を助ける；健康的な循環器系の維持を助ける；有益な腸管細菌叢の維持を助ける；リラクゼーションを促進する；フラストレーションを低減させる；月経前症候群又は閉経の正常な総体症状を低減させる；偶発的な胸やけを改善させる；偶発的な胃酸過多を改善させる；偶発的な単純な神経緊張を改善させる；日常的な連日の過労及び疲労による神経過敏を低減させる；リラックスした感情を生じる；鎮静化及びリラックスを促す；疲労を低減させる；緊張を穏やかに和らげる；易刺激性を低減させる；及び不穏状態を低減させる、のうちの少なくとも１つに有効である。これらの構造及び機能は多くの場合、ストレスによる負の影響を受け、動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させることによる正の影響を受ける。
【実施例】
【００８７】
[0087]本発明は以下の実施例によりさらに説明することができるが、これらの実施例は、特に断らない限り、単に例示のためのものであり、本発明の範囲を限定するものではないことは理解されよう。
【００８８】
実施例１：
[0088]雄イヌでは１７．５％未満、雌イヌでは２０％未満の体脂肪パーセンテージを有する１７匹の成体ビーグルを選択した。最小エネルギー必要量（ＭＥＲ）、体重及びパーセント体脂肪に基づき、イヌを２群に無作為に割り当てた。対照群（Ｎ＝９）には、標準乾燥成犬用ドッグフード（Ｎ−オレオイル−エタノールアミドを含まない。）を与えた。試験群（Ｎ＝９）には、標準食に取り込まれた選択された用量のＮ−オレオイル−エタノールアミドを与えた。イヌには、自身のＭＥＲを２５％上回る量を４か月間給餌した。
【００８９】
[0089]２及び４か月目に、イヌを麻酔してストレスを引き起こし、その体組成をＤＥＸＡにより測定した。結果を表１に示す。
【００９０】
【表１】
2014525931.tif 000002
【００９１】
【表２】
2014525931.tif 000003
【００９２】
[0090]表１及び表２を参照すると、Ｎ−オレオイル−エタノールアミド含有食餌を与えられたイヌは、４か月にわたる９９％の平均１日食物摂取量と比較して、ＤＥＸＡ関連の麻酔イベントの週において１日配給量の９４％を毎日摂取した。対照的に、標準成体食を与えられたイヌは、４か月にわたる９７％の平均１日食物摂取量と比較して、１日配給量の８３．５％を摂取した。個体レベルで見ると、Ｎ−オレオイル−エタノールアミド含有食餌を与えられたイヌの群では、麻酔の日（２か月目）に食物摂取量を大幅に低減（６０〜１００％低減）させたイヌはなかった。対照的に、標準成体食を与えられたイヌの群では、９匹のうち６匹のイヌが、麻酔の日（２か月目）に食物摂取量を大幅に（６０〜１００％）低減させた。食物摂取量に対する影響は、一部のイヌにおいて３週間を超えて持続した。
【００９３】
[0091]本明細書では、本発明の代表的な好適な実施形態が開示されている。特定の用語が使用されているが、それらは単に一般的かつ説明的な意味で使用したものであり、限定を意図したものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲に記載の通りである。上述の教示内容に照らせば、本発明の多くの修正及び改変が可能であることは明らかである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲内で、特に記載されている以外の形態でも実施可能であることが理解されよう。
【手続補正書】
【提出日】平成26年5月14日(2014.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態の改善或いはストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量の１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドと、１種又は複数種のストレス制御剤と、を含む組成物。
【請求項２】
脂肪酸アルカノールアミドは組成物の約１〜約８０％を構成する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
（１）１種又は複数種のプロバイオティクス、（２）１種又は複数種の不活性化プロバイオティクス、（３）プロバイオティクスと類似又は同一の健康利益を促進する、不活性化プロバイオティクスの１種又は複数種の構成要素、（４）１種又は複数種のプレバイオティクス、又は（５）それらの組み合わせ、のうち少なくとも１つをさらに含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
脂肪酸アルカノールアミドは脂肪酸エタノールアミドである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
脂肪酸アルカノールアミドは（Ｚ）−（Ｒ）−９−オクタデセンアミド，Ｎ−（２−ヒドロキシエチル，１−メチル）である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
脂肪酸アルカノールアミドは耐加水分解性脂肪酸アルカノールアミドアナログである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
食品組成物である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
食品組成物はコンパニオンアニマル用食品組成物である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
約０．１〜約１５００ｍｇ／ｋｇ／日の量で脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するのに十分な量の脂肪酸アルカノールアミドを含む、請求項８又は９に記載の組成物。
【請求項１１】
脂肪酸アルカノールアミドは食品組成物の約１〜約４０％を構成する、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
動物におけるストレスに起因する１又は複数の症状又は状態を改善させるための方法であって、１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを前記症状又は状態の改善に有効な量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項１３】
脂肪酸アルカノールアミドはストレス前、ストレス中又はストレス後に投与される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
脂肪酸アルカノールアミドは医薬組成物又は栄養組成物の形で動物に投与される、請求項１２又は１３に記載の方法。
【請求項１５】
１種又は複数種のストレス制御剤と併せて脂肪酸アルカノールアミドを投与するステップをさらに含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
１種又は複数種のプレバイオティクス又はプロバイオティクスと併せて脂肪酸アルカノールアミドを投与するステップをさらに含む、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
動物はコンパニオンアニマルである、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
コンパニオンアニマルはイヌ科動物又はネコ科動物である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
ストレスに起因する症状又は状態は、食欲減退、体重減少、免疫系の変化、外傷後ストレス障害、血圧の変化、ストレスからの回復の遅延、早期老化、胃腸障害、失禁、食欲の増加、体重増加、不眠、頭痛、疼痛、皮膚疾患、筋緊張、不妊、筋肉痛、疲労、記憶障害、集中力の欠如、判断力の低下、心配、不機嫌、易刺激性、癇癪、激越、リラックスできないこと、鬱、悪心、眩暈、性欲減退、不眠、望ましくない習慣、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであるか、
ストレスは、麻酔処置、大きな生活の変化、睡眠不足、疾病、手術、慢性疼痛、いじめ、人間関係の問題、経済的困窮、騒音、交通事情、汚染、犯罪、非現実的な期待、悲観主義、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つに起因するか、
ストレスは手術に起因するか、或いは
ストレスは麻酔処置に起因する、
請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
ストレスを受けている又はストレスを経験した動物による栄養及びカロリー摂取を維持又は増進させるための方法であって、ストレス前、ストレス中又はストレス後に、動物による栄養及びカロリー摂取の維持及び増進に有効な量で１種又は複数種の脂肪酸アルカノールアミドを動物に投与するステップを含む方法。
【国際調査報告】
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