(57)【要約】  卵形または楕円電極は、切除用内視鏡装置内で使用される。好適には電極の長軸は、組織切除中に当該電極が移動する方向に対して垂直な方向に伸長する。
2014531927.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除サイトの組織を切除する切除用内視鏡装置であって、
長手軸方向に伸長する中空ボアを画定する近位端および遠位端を有するシースと、
前記中空ボアの前記長手軸方向に沿って、前記シースの遠位端まで伸長し、前記切除サイトを視覚化する光学系を遠位端に有する内視鏡ユニットと、
前記内視鏡ユニットに沿って前記中空ボアを通じて前記シースの前記近位端から前記シースの前記遠位端まで伸長するとともに、前記中空ボアに沿って進退可能に配置された２つの双極電極配線と、前記長手軸方向に対して、ゼロ以外の角度で前記光学系から離間する方向に延伸する前記２つの双極電極配線の遠位端と、前記２つの双極電極配線に接続され、前記進退方向に垂直な第１の方向に長軸、および、前記第１の方向と垂直な第２の方向に短軸を有する、卵形または楕円電極と、を有する双曲電極アセンブリと、
前記シースの外部に設けられ、前記双極電極配線の近位端に接続されて、前記組織の切除中に前記双極電極アセンブリの動きを操作する指グリップ制御機構と
を備える装置。
【請求項２】
前記卵形または楕円電極は、ボタン電極である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ボタン電極は前記長手軸に対して実質的に垂直に突出する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記光学系および前記双極電極配線は前記シース内で共通の長手方向面に沿って配置されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ゼロ以外の角度は、鋭角である、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記シースの前記遠位端が突起しており、かつ、絶縁されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記双極電極アセンブリは、前記長手軸に沿って前記シース内において前記双極電球配線の少なくとも中間部を包囲する堅固な金属シャフトと、前記双極電極配線の少なくとも近位端を包囲するフレキシブルなシャフトを有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記双極電極アセンブリに動作的に結合可能な、前記卵形または楕円電極に対して切除用の電力を略連続的に供給するための、電力ジェネレータをさらに備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
切除サイトの組織を切除する切除用内視鏡装置であって、
長手軸方向に伸長する中空ボアを画定する近位端および遠位端を有するシースと、
前記シースの前記近位端から伸長する鏡筒と、前記中空ボアを通じて前記鏡筒から延伸し、前記シースの遠位端まで伸長する光学系であって、前記光学系は前記切除サイトを視覚化し、前記中空ボアに沿って前記長手軸方向に伸長する光学系とを有する内視鏡ユニットと、
前記光学系と実質的に平行な前記中空ボアを通じて前記シースの前記近位端から前記シースの前記遠位端まで伸長する双極電極アセンブリであって、前記双極電極アセンブリは、前記光学系と実質的に平行に伸長する２つの双極電極配線と、前記長手軸方向に対してゼロ以外の角度で前記光学系から延伸する前記２つの双極電極配線の遠位端とを有する双極電極アセンブリと、
前記２つの双極電極配線に接続された卵形または楕円電極であって、前記卵形または楕円電極は第１の方向に長軸を有し、前記第１の方向と垂直な第２の方向に短軸を有し、前記第１の方向は前記シースの前記長手軸方向に対して垂直である、卵形または楕円電極と、
前記シースの外部に設けられ、前記双極電極配線の近位端に接続されて、切除中に前記双極電極アセンブリの動きを操作する指グリップ制御機構と
を備える装置。
【請求項１０】
前記卵形または楕円電極は、ボタン電極である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記光学系および前記双極電極配線は前記シース内で共通の長手軸方向面に沿って重なっている、請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ゼロ以外の角度は、鋭角であり、それによって前記卵形または楕円電極の先端正面の切除が容易になる請求項９から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記シースの前記遠位端が突起しており、かつ、絶縁されている、請求項９から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記双極電極アセンブリは、前記長手軸に沿って前記シース内において前記双極電球配線の少なくとも中間部を包囲する堅固な金属シャフトと、前記双極電極配線の少なくとも近位端を包囲するフレキシブルなシャフトを有する、請求項９から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記卵形または楕円電極に対して切除用の電力を供給するための、前記双極電極アセンブリに動作的に結合された電力ジェネレータをさらに備え、前記電力は切除中に略連続的に印加される、請求項９から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
長手軸方向に沿って伸長する切除用内視鏡装置に接続するための卵形または楕円電極であって、前記卵形または楕円電極は、
第１の方向に長軸を有し、かつ、前記第１の方向と直角の第２の方向に短軸を有する電極部材を備える電極。
【請求項１７】
前記長軸は、前記切除用内視鏡装置の前記長軸方向に対して垂直な方向に伸長し、前記短軸は前記卵形または楕円電極の供給方向に伸長する、請求項１６に記載の電極。
【請求項１８】
切除用内視鏡装置を操作する方法であって、
切除用内視鏡装置アセンブリを形成するべく、前記切除用内視鏡装置に卵形または楕円電極を接続する工程であって、前記卵形または楕円電極は第１の方向に伸長する長軸および前記第１の方向と垂直な第２の方向に伸長する短軸を有し、前記切除用内視鏡装置は長手軸方向に沿って伸長している工程と、
患者の体の被切除組織の切除サイト内に前記切除用内視鏡装置アセンブリを挿入する工程と、
前記切除用内視鏡装置アセンブリを前記第１の方向に垂直な方向に前記切除サイト内で移動させる工程と
を備える方法。
【請求項１９】
前記切除用内視鏡装置の前記長手軸方向は前記第１の方向に平行である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記切除用内視鏡装置の前記長手軸方向は、前記第１の方向に垂直である、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年６月３０日出願の米国特許出願第１２／４５８，０６４号の一部継続出願であり、その全開示を、ここに参考文献として組み込む。
【背景技術】
【０００２】
改良された双極型切除器具はより小さいシースパッケージ内に直感的フィンガーグリップコントロールを設けている。双極電極配線は、シースに沿って近接配置されて伸長し、かつ、小さいプロファイルで互いに重なることで、切除処置中により良い視認性をもたらす。関連技術において、切除器具の長手方向軸線に対して横切る方向に回転スイープすることにより、切除動作がもたらされる。
【０００３】
肥大した前立腺は、膀胱からの尿の流れを妨げ、不快感を与える。この前立腺肥大を治療して放尿を改善するために、ある形の組織を切除する必要がある。前立腺肥大の組織切除には、さまざまな方法がある。例えば、既知の方法として、高温の熱湯により前立腺を加熱し、赤外線またはマイクロ波を組織（その後切除される）に照射して殺す方法、さまざまな波長の高エネルギーレーザにより組織を直接焼くかまたは気化させる方法、当該組織に近接または接触させるさまざまな形状の付勢された電極を有する切除デバイスにより組織を気化する方法、または一度に組織を切除する付勢ループ電極によって組織を切除する方法などがある。切除電極は持ち手ツール（作業エレメント）の助けにより動かすことができる。当該ツールは組織を焼いて切断するべく伸び縮み動作する。電極は、単極であってよい。その場合、回帰電流が患者の体を流れる。電極は、双極であってもよい。その場合、回帰電流は、電極に挟まれた組織を流れる。または、ひとつの電極のみを通じて流れるＲＦエネルギーによって、電極表面に近接した領域で、組織を焼却または切断してもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
熱湯、赤外線またはマイクロ波による前立腺の加熱にはやや複雑な資本設備の装置が必要になる。また、多くの場合に処置結果は、不満足なものであり、それ以外はその他の方法ほど効果的ではない。
【０００５】
レーザ装置も同様に複雑かつ高価である。また、眼球保護および警告発信などの特別な安全設備が必要となる。使用する波長によっては、組織が照射されている時間に最適でない結果に達してしまうかもしれない。しかし、あるレーザ装置の指先制御方法によれば、動作期間中に満足のいく結果を得られることがわかっている。
【０００６】
いくつかの電極、特に双極電極は局所的な組織切除に満足な結果をもたらす。しかし、作業エレメントにより電極の活性コンポーネントを動作させる現在の方法は、繰り返しの親指トリガー動作および手首の回転が必要である。外科医にとってそれは面倒で疲労をともなう作業である。よって、手術は外科医にとって完全に満足のいくものとならない。また、概して、電極およびその電力ジェネレータは連続動作用ではなく、断続的なストロークで動作するように設計されている。これにより手術時間が増加する。ここに開示される実施態様では、指先グリップ制御機構が与えられる。それにより、切除中に簡素化されかつ改良された制御がもたらされ、横方向のスイープ動作および縦方向の動きを組み合わせることによって連続に近い切除を達成することができる。
【０００７】
他の改良点は、視認性においてもたらされる。切除器具は切除手術を視覚化する光学系を用いている。しかし、多くの切除器具電極の設計は、外科医の視界を実質的に妨げている。
【０００８】
開示される態様は、さまざまな電極アセンブリを提供する。それにより光学系を通じて切除サイトの視界を妨げることなく、満足のいく切除を行うことができる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本願発明のひとつの態様において、切除用内視鏡装置は、長手軸方向に伸長する中空ボアを画定する近位端および遠位端を有するシースと、シースの近位端から伸長する鏡筒と、中空ボアを通じて鏡筒から延伸し、シースの遠位端まで伸長する光学系であって、光学系は切除サイトを視覚化し、中空ボアに沿って長手軸方向に伸長する光学系とを有する内視鏡ユニットと、光学系と実質的に平行な中空ボアを通じてシースの近位端からシースの遠位端まで伸長する双極電極アセンブリであって、双極電極アセンブリは、光学系と実質的に平行に伸長する２つの双極電極配線と、長手軸方向に対してゼロ以外の角度で光学系から延伸する２つの双極電極配線の遠位端とを有する双極電極アセンブリと、シースの外部に設けられ、双極電極配線の近位端に接続されて、長手軸方向の回りに回転させるスイープ動作による切除中に双極電極アセンブリの動きを操作する指グリップ制御機構とを備える。遠位端は絶縁された突起遠位端を含む。回転動作は、絶縁された突起遠位端に対向してシース内に遠位端が配置される挿入位置と、突起遠位端がシースの外側に向けられる挿入位置から離れて回転する切除位置との間で、双極電極配線の遠位端を移動させることを含む。長手軸方向の回りに回転させるスイープ動作により切除位置において切除が実現される。指グリップ制御機構は、指グリップ制御機構の回転が内視鏡ユニットの回転と独立であるように、内視鏡ユニットから分離されている。
【００１０】
他の態様において、シースは楕円形状を有する。
【００１１】
他の態様において、双極電極は小さい断面プロファイルを有し、切除サイトの視認性を改善する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、簡素化された回転制御および改良された視認性を有するシースを含む双極型切除器具の実施形態の正面斜視図である。
【図２】図２は、図１の双極型切除器具の背面斜視図である。
【図３】図３は、展開位置におけるシースの先端での双極ボタン電極の例の拡大斜視図を示す。
【図４】図４は、後退した挿入／除去位置での図３の双極ボタン電極の例の拡大斜視図を示す。
【図５】図５は、シースの先端でのボタン電極の部分断面図を示す。
【図６】図６は、図５のシースの先端正面図を示す。
【図７】図７は、図３のボタン電極の先端の部分斜視図を示す
【図８】図８は、フレキシブル領域と金属シャフト領域とが嵌合する中央接合領域を示す、図７の双極電極の部分斜視図である。
【図９】図９は、卵形電極構造を有する双極電極の他の実施形態の拡大斜視図を示す。
【図１０】図１０は、卵形電極構造を有する双極電極の他の実施形態の拡大斜視図を示す。
【図１１】図１１は、薄いスプリット電極構造を有する双極電極の他の実施形態の拡大斜視図を示す。
【図１２】図１２は、薄いスプリット電極構造を有する双極電極の他の実施形態の拡大斜視図を示す。
【図１３】図１３は、長手方向に伸びるループ形電極構造を有する双極電極の他の実施形態の拡大斜視図を示す。
【図１４】図１４は、長手方向に伸びるループ形電極構造を有する双極電極の他の実施形態の拡大斜視図を示す。
【図１５】図１５は、従来の切除器具の側面図を示す。
【図１６】図１６は、視覚化光学系の各側面上に伸長する横方向に分離した双極電極配線を示す、図１５の従来の切除器具のシースの先端面図を示す。
【図１７】図１７は、横方向に分離した電極を示す図１５および１６に示す双極電極の平面図を示す。
【図１８】図１８は、図１５の従来の切除器具の断面図を示す。
【図１９】図１９は、従来の電極構造のさまざまな例を示す。
【図２０】図２０は、卵形または楕円形構造の双極電極の他の実施形態の斜視図を示す。
【図２１】図２１は、図２０の他の実施形態の双極電極の底面図を示す。
【図２２】図２２は、図２０の他の実施形態の双極電極の平面図を示す。
【図２３】図２３は、図２０の他の実施形態の双極電極の側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１５から１８は、従来の切除用内視鏡のような双極型切除器具１０を示す。この内視鏡の具体的な例は、Ｍｕｌｌｅｒによる米国特許第６，７１２，７５９号（ＡＣＭＩコーポレーションに譲渡済み）、Ｓｎａｙらによる米国特許第７，１１８，５６９号（ＡＣＭＩコーポレーションに譲渡済み）、およびＢｒｏｍｍｅｒｓｍａらによる米国特許第６，８２７，７１７号（Ｏｌｙｍｐｕｓ  Ｗｉｎｔｅｒ  ＆  Ｉｂｅ  ＧｍｂＨに譲渡済み）に開示されている。
【００１４】
従来の切除器具１０は、作業エレメント１２、内視鏡ユニット１４、円筒シースアセンブリ１６（図１８に示す外側シース１６Ａおよび内側シース１６Ｂ）および内側シース１６Ｂの中空ボア２０内に伸長する電極アセンブリ１８を有する。内視鏡ユニット１４の視覚化光学系は中空ボア２０内に伸長し、作業エレメント１２の近位端の内視鏡ユニット１４の接眼レンズに接続されている。
【００１５】
作業エレメント１２はラッチ２８を介してシース１６に取り付けられている。典型的に、作業エレメント１２は、フレーム２２、フロントハンドル２４、および親指挿入口を有する稼働部２６を有する。作業エレメント１２はフロントハンドル２４および可動部２６を、所定のストロークだけ互いに近づく方向または互いに離れる方向に押すことにより操作され、電極アセンブリ１８を典型的にはシース１６の長手軸方向に沿った方向に動かして、組織を除去または蒸発させる。
【００１６】
電極アセンブリ１８は電力ジェネレータ３０（図１８参照）に接続されている。電力ジェネレータ３０は制御ペダルアセンブリ３２を使って作業エレメント１２のストローク中に一気に電極アセンブリ１８に電力を選択的に印加する。
【００１７】
図１６および１７に示すように、電極アセンブリ１８は少なくともシース１６の遠位端付近において２つの電極配線１８Ａおよび１８Ｂに分離し、視覚化光学系の反対側の側面に設けられる。電極配線１８Ａおよび１８Ｂはループ形状をした電極１８Ｃを介して接続される。しかし、電極１８Ｃは、図１９に示すように、例えば、円板、ループ、ローラまたはボール形状を含むさまざまな形状を取りうる。
【００１８】
図１８は、従来の双極型切除内視鏡の詳細を示す。シース１６は外側シース１６Ａおよび内側シース１６Ｂを有し、両方とも円形の断面を有する。シース１６の遠位端において、電極配線１８Ａおよび１８Ｂは視覚化光学系の対向する側面に配置されている（図１７および１６参照）。
【００１９】
双極構成において、電極配線１８Ａおよび１８Ｂの一方の電極は活性電力エレメントであり、他方は回帰エレメントである。電気エネルギーは、活性電力エレメントを通じて患者の体に印加され、回帰エレメントを通じて戻る。電力は、電力ジェネレータ３０によって活性エレメントに供給される。活性エレメントおよび回帰エレメント（電極配線１８Ａ、１８Ｂ）と接触して配置される患者の体の組織によって、電気回路が完成する。
【００２０】
上述したように、典型的に電極の移動は、シース１６の長手軸方向に沿ったストローク距離だけ電極アセンブリ１８の遠位端の並行移動により生じ、患者の体の組織の切除サイトが切除または蒸発される。しかし、ある切除内視鏡は作業エレメント１２の全体の回転によって回転を与えることもできる。そのとき、内視鏡ユニット１４とともに内側シース１６Ｂも回転する。作業エレメント１２を親指および他の指で掴んでいるとき、この回転に伴って外科医は腕を回転させなければならない。
【００２１】
この従来の切除内視鏡によれば満足のいく切除が得られるが、人間工学的な動き制御の観点から改良の余地がある。例えば、繰り返される親指のトリガー動作ならびに手首および腕の回転動作は外科医にとって負担となり疲労を与える。よって、外科医にとって十分に満足のいく手術を行うことができない。
【００２２】
一般に、電極および電力ジェネレータ３０は連続動作用ではなく、不連続なストローク動作用に設計されている。これにより、手術時間が増加する。したがって、さらなる改良の余地がある。
【００２３】
視認性の改良および必要な侵襲サイズの最小化が所望される。しかし、視覚化光学系の両側面の電極配線１８Ａ、１８Ｂの配置および下方に伸長する電極１８Ｃにより、現在の設計のシース１６のサイズのさらなる縮小化は困難である。本質的に、円筒形シース１６のサイズは、直径が約９ｍｍまたは円周が約２８フレンチに制限されている（円周、具体的には、糸またはひもで計ったシース外周の長さ）。また、この構成により、断面が比較的大きな電極が視覚化光学系に沿って設けられているので、視認性のさらなる改良が制限される。
【００２４】
ひとつ以上の上記問題点は、実施形態に示す改良された切除器具によって克服される。図１から６は、改良された切除器具の実施形態を示す。切除器具１００は、内視鏡ユニット１１０、接続部１２０、指グリップ制御機構１３０、電力ジェネレータユニット１４０、シース１５０および双極電極アセンブリ１６０を有する。
【００２５】
内視鏡ユニット１１０は光学ガイドチューブ１１２、接眼レンズ１１４および、接眼レンズ１１４から光学ガイドチューブ１１２を通じてシース１５０の方向へ伸長する光ファイバーのような光学系１１６（図５および６）を含む。接続部１２０は入口１２２、出口１２４、および作業ツールガイドチューブ１２６を含む。作業ツールガイドチューブ１２６は、電極アセンブリ１６０のフレキシブル軸１６１のような作業ツールコンポーネントが貫通するサイズの開口部を有する。
【００２６】
シース１５０は典型的な切除内視鏡シースより断面積が小さい、断面が楕円形状の円筒であってよい。適切なシース１５０は、連続流レーザ切除膀胱鏡とともに使用されるレーザシースである。例えば、マサチューセッツ州サウスボロウにあるＧｙｒｕｓ  ＡＣＭＩ，Ｉｎｃから購入可能な、連続流レーザ切除内視鏡システム用の２３フレンチアウターシースのＧｙｒｕｓ  ＡＣＭＩ  ＣＬＳ−２３ＳＢである。図３から８に示すように、シース１５０は、近位端において接続部１２０に接続されている。突起遠位端１５２がシース１５０の遠位端に設けられ、絶縁層１５４が少なくとも突起遠位端１５２に設けられている。中空ボア１５６は、シースの長手軸方向を通じて伸長し、光学系１１６および電極アセンブリ１６０を受設する。遠位端および近位端の用語は、シース１５０の末端部に制限されず、シース１５０の遠位領域および近位領域を含む範囲を指す。
【００２７】
双極電極アセンブリ１６０は、活性電極配線１６２および回帰電極配線１６４を有し、それぞれは絶縁層１６６によって絶縁されている。電極配線１６２、１６４は遠位端においてシース１５０の長手軸方向に対してゼロ以外の角度で曲げられて、半球形ボタン電極のような電極１６８に接続されている。この実施形態において、角度は直角に近いが、他の実施形態において鋭角であってもよい。シース保護層１６７が電極配線１６２、１６４を包囲している。
【００２８】
電極配線１６２、１６４は、外側シャフト内に設けられる。当該外側シャフトは、フレキシブルシャフト部１６１および金属シャフトなどの堅固シャフト部１６３を有する。図示する実施形態において、堅固シャフト部１６３は、シース１５０内部の電極アセンブリ１６０の遠位端付近に設けられ、フレキシブルシャフト部１６１は電極アセンブリ１６０の近位端付近に設けられ、作業ツールガイドチューブ１２６を介して指グリップ制御機構１３０まで伸長する。フレキシブルシャフト部１６１は電極アセンブリ１６０に十分な柔軟性を与え、屈曲した作業ツールガイドチューブ１２６内の長手軸方向の並進動作および回転動作をもたらす。
【００２９】
電力ジェネレータ１４０は従来のＲＦジェネレータであってよく、フット制御ペダル１４２によってオンとオフ状態の間で適当に制御可能である。ＲＦジェネレータは周知の技術により電極アセンブリ１６０に接続されている。
【００３０】
電極配線の近位端およびフレキシブルシャフト１６１が作業ツールガイドチューブ１２６に収まるまで、電極アセンブリ１６０をシース１５０の遠位端において中空ボア１５６内に挿入することで、切除器具が組み立てられる。フレキシブルシャフト１６１は、その後、指グリップ制御機構１３０に接続され、電極配線１６２、１６４は電力ジェネレータ１４０に適切に接続される。指グリップ制御機構１３０はその後適当に回転し、以下で詳述する挿入／除去位置に電極を有する、電極アセンブリ１６０の遠位端の位置まで伸長する。
【００３１】
図４に示すように、電極アセンブリ１６０は、初めに、挿入／除去位置に設けられている。その位置では、電極１６８および電極配線１６２、１６４の一部がシース１５０の中空ボア１５６の内部に収容されている。この位置において、電極１６８は、絶縁層１５４に隣接する突起遠位端１５２の突起方向に沿って反対側に設けられている。絶縁層１５４により電極アセンブリ１６０がシース１５０と短絡することを防止しつつ、シース１５０を患者の体内に挿入しまたは組織を除去することが可能となる。従来のレーザアセンブリは電気的短絡にさらされないため、この絶縁層１５４はレーザシースには設けられていない。
【００３２】
図３から６に示すように、電極配線１６２、１６４はシース１５０の少なくとも遠位端付近において、互いに隣接するように配置され、シース１５０の長手軸方向と平行に伸長し、直接重なって配置される。図６に示すように、ある実施形態において、電極配線１６２、１６４は、一列に並んでかつ光学系１１６の直下に位置している。電極配線が光学系の対向側面に設けられる従来のスプリット電極配線と比べて、シース１５０内でのコンポーネントの断面サイズを減少させることができる。これにより、シース１５０のサイズを小さくすることができ、切除に必要な患者の体の侵襲面積を最小化することができる。また、電極アセンブリ１６０のこの配置により視界を遮る障害物を小さくでき、切除サイトの視認性を向上させることができる。
【００３３】
図３に示すように、シース１５０の挿入の際に、電極アセンブリ１６０は図示する挿入位置から切除位置まで回転して再配置される。この移動は、指グリップ制御機構１３０の回転動作によって達成される。例えば、第１の切除位置は、挿入位置から１８０°回転した図３に示す位置であってよい。この位置から、１回以上の回転（スイープ）動作または長手軸方向（押す／引く）の移動を通じて、切除が達成される。スイープ動作は指グリップ制御機構１３０の回転によって達成される。矢印で示すシース１５０の長手軸の回りに、電極１６８の回転スイープ動作が生じる。この切除動作は、シースの長手軸方向の押す／引く動作で切除を行う従来の切除器具とは異なる。しかし、電極アセンブリ１６０および電極１６８は指グリップ制御機構１３０の制御のもとにおいても、長手軸方向にも動くことができる。
【００３４】
特に、切除位置にあるとき、オペレータは足制御ペダル１４２を押し下げることで電力ジェネレータ１４０をアクティブにして、電極１６８を付勢して組織を切除することができる。切除器具１００はストロークではなく指グリップ制御機構１３０の操作によって自由な回転または並進運動を達成することができるので、ＲＦ電力を電極１６８により連続的に印加した状態で、連続的に切除を行うことができる。これにより、一回以上のスイープおよび／または押し／引き動作を通じて、より効率的な切除を行うことが可能である。切除が完了したとき、指グリップ制御機構１３０を後方に引くことにより電極アセンブリ１６０は図４に示す挿入／除去位置まで戻され、続いて、電極１６８が突起遠位端１５２に対向して配置されるまで回転させられる。
【００３５】
図１および図２に示すように、指グリップ制御機構１３０は絶縁されかつ内視鏡ユニット１１０、接続部１２０およびシース１５０を含む他のエレメントから独立である。したがって、内視鏡ユニットおよびシースの少なくとも一部が制御部材の動作によって少なくとも回転方向に動かされる従来の切除器具に比べ、指グリップ制御機構１３０による動きは内視鏡ユニット１１０の動きから絶縁されかつ独立している。
【００３６】
図１および２に示すように、指グリップ制御機構１３０は適切な大きさと形状の円筒形のプロファイルを有し、外科医の手のひらの中で、外科医の指によりほどよく包まれる。指グリップ制御機構１３０は、うねった不連続な面を有し、それによって改良されたグリップ保持が得られ、指グリップ制御機構１３０の制御が強化される。電極アセンブリ１６０に直接接続された指グリップ制御機構１３０によって、指グリップ制御機構１３０の動きは、電極アセンブリ１６０の連続した対応する挿入／引き戻しまたは回転動作を生じさせる。例えば、外科医は、指グリップ制御機構１３０を前方に押して１８０°回転させるだけで、双極電極を展開することができ、その結果、電極１８６はシース１５０から伸長し、図３の切除位置まで回転する。ここから、外科医は電力ジェネレータ１４０のフット制御ペダル１４２の制御により電極を活性化させ、適当な押し／引きおよびツイスト動作により、切除サイトにおいて組織を切除する。よって、従来の双極電極切除器具に比べ、動作は決められた一本の長手軸方向のストロークに限定されない。電極１６８が長手軸の回りに回転し、回転スイープ切除を達成するように動くのが好ましい。外科医は双極電極によりフレキシブルでかつより直感的な切除手術の制御を与えられる。また、処置はストロークに制限されない複合動作を伴うため、電力ジェネレータ１４０からの電力はより連続的に供給され、組織切除の効率が改善する。切除が完了したとき、電極アセンブリ１６０は図４に示す挿入／除去位置まで戻る。
【００３７】
切除中、切除組織を視覚化することが重要である。これは、接眼レンズ１１４を通じて光学系１１６によって切除サイトを見ることで達成される。図１５から１８に示すような従来の切除器具において、光学系１１６の側面の電極配線は、切除サイトの横方向外周のみをブロックしている。しかし、図１７に示す横方向に離隔した電極配線の配置によって、電極配線１８Ａ、１８Ｂおよび電極１８Ｃの遠位端は切除サイトに対して大きな視覚的障害物となっている。これにより外科医は切除手術の適切な視認性を妨げられる。
【００３８】
図６および図７に示す実施形態に従う電極アセンブリ１６０は手術中の切除サイトの視認性を改善する、図６に示すように、電極配線１６２、１６４の上下に重なる位置関係により、視野内の切除サイトの電極配線を含む障害物は図１７に比べ大きく減少している。光学系１１６に対して電極１６８が図３に示す６時方向にあるとき、電極１６８は自分の陰に隠れる。しかし、図１７の従来技術の水平構造においては、３時および９時の位置に陰ができる。それによって、切除のための適切な組織領域に対する切除サイトを外科医が調べる際に、重要な病理所見を識別することが困難となる。
【００３９】
さらに、電極配線を水平方向の両側面に配置するのではなく、光学系１１６の下に垂直に方向付けることにより、切除サイトの外周視野は邪魔するものがなくなっている。したがって、図示するような半球形ボタン電極１６８を使っても、シース１５０の長手軸方向に垂直方向の視野は、従来の電極構成に比べて制限が小さい。
【００４０】
切除サイトの視認性のさらなる改良は、交流電極設計を使用することにより達成可能である。それは十分な切除速度を達成する能力を好適に維持したまま、視認性を妨げる障害物を小さくする。図９および１０に示す第１の実施形態の変形例は、卵形電極１６８’を使用する。その形状は、半球形ボタン電極１６８の横方向の寸法を小さくし、挿入および視覚化用に、よりスリムなプロファイルをもたらしている。上述の実施形態と同様に、卵形ボタン電極１６８’は長手軸方向に対して実質的に垂直に方向付けられている。しかし、ボタンの軸の長さは上述の実施形態とほぼ同じであることで（すなわち、幅に関して相対的に長い長手方向の長さを達成する）、切除が回転スイープ動作によって達成されるとき、この卵形ボタン電極１６８’の組織切除能力は半球形ボタン電極１６８とほぼ同等である。すなわち、シース１５０の長手軸の回りに電極を回転させてスイープすることにより切除が達成されるとき、卵形ボタン電極１６８’は、全体の接触サイズはほとんど同じであり、よって同等の組織切除を達成することができる。さらに、シース１５０の面内で電極の長手軸方向の移動を通じて切除が達成されるとき、より狭い幅の組織を蒸発させることができる。したがって、卵形ボタン電極１６８’の構成によれば、半球形ボタン電極１６８を使う実施形態と同じかよりよい性能を維持しつつ、視認性を改善する小さい断面積を有する内視鏡切除システムを提供することができる。
【００４１】
図２０から２３は、他の実施形態を示す。他の実施形態は、卵形または楕円形電極２００を有する。図２０から２３に示す電極アセンブリは、活性電極配線２０１および回帰電極配線２０２を含み、それぞれは、絶縁層（図示せず）によって絶縁されている。電極配線２０１、２０２はシース２５０の遠位端において長手軸方向に対してゼロ以外の角度で曲げられており、卵形または楕円ボタン電極２００およびシース２５０に接続されている。卵形ボタン電極２００の組織切除能力により、長手軸方向の動作によって（すなわち、Ｘ方向）切除が達成される。円形電極と異なり、卵形または楕円電極２００は大きい寸法を有する。図２０から２３に示す実施形態において、鏡筒の長手軸方向（挿入方向）に対して垂直方向において、寸法が大きい。具体的には、卵形または楕円電極２００は長軸および短軸を有する。卵形または楕円電極２００の長軸はシース２５０の長手軸方向に対して垂直方向（Ｚ軸方向）に伸長する。組織の気化速度は電力供給方向における電極の寸法に依存する。よって、上記した電極２００は寸法の小さい電極に比べ気化速度が大きい。寸法がすべての方向で同じ場合（例えば、円形）、電極の体積および表面はより大きくなるが、気化速度の有意な増加はない。卵形または楕円電極２００は、例えば、電力供給方向（Ｘ方向）において長さが３ｍｍであり、幅方向（Ｚ方向）において５ｍｍである。これは標準的な鏡筒で使用されるサイズである。しかし、実施形態はこの構成または使用に制限されない。例えば、卵形または楕円電極２００は図９および１０の実施形態に示す鏡筒の長手軸方向の回りに回転することにより電極をスイープする内視鏡実施形態とともに使用されてもよい。スイープ実施形態の電極は図２０から２３の実施形態に比べ、９０°異なる方向を向いている。その結果、電極は鏡筒の長手軸でより長く伸長している。しかし、図２０から２３の実施形態と同様に、図９および１０の実施形態もまた電極の移動方向（図９および１０におけるスイープ方向）に対して、電極の長い方が垂直となるように配置される。上記実施形態の卵形または楕円電極の利点は、小さい寸法により面が小さくなることによって、点火時間が短くなることである。円形電極と比べ、小さい面は、例えば、高い電流密度をもたらす（図７）。例えば、５ｍｍおよび３ｍｍの長軸および短軸寸法を有する電極は直径５ｍｍの円形電極より高い電流密度を有する（同じ電力ジェネレータを使用した場合）。その結果、スパーク点火が生じやすくなる（よって、組織内部に多くのエネルギーが印加され、細胞を破裂させ、実質的に組織を切除することができる）。
【００４２】
図１１および１２は、さらに他の実施形態を示す。本実施形態は、狭いウエッジ電極１６８”を有する。この電極は半球形ボタン電極１６８と同じ中央断面を有するが、側面部が除去されて薄いウエッジ形を形成している。それによって、視界の妨げがより小さくなり視認性が改善される。しかし、回転スイープ方向の断面積は、半球形ボタン電極１６８と同等であり、同様の切除効果を達成できる。付加的に、上記したように、幅が狭いため、電極の長手軸方向の移動を使った切除が狭い切除幅で生じる。狭いウエッジ電極の角度は、上記した実施形態に示す垂直に制限されない。狭いウエッジ電極の角度は約４５°のようなノンゼロの角度で与えられてよい。それにより、膀胱の裏面で使用する場合など、内視鏡先端をスイープすることにより電極先端の正面の切除が可能になる。また、電極シャフトを回転させることによる電極の軸線に垂直な方向において、ボタン電極あるいは卵形または楕円電極を有する場合と同じ切除能力をもたらす。
【００４３】
図１３および１４は、ループ型電極の例を示す。図１７に示すような典型的なループ電極１６８’’’はシースの長手軸方向に対して横に伸長して、電極アセンブリを長手軸方向に押したり引いたりして切除動作を生じるが、本実施形態は電極配線１６２、１６４およびシース１５０に沿ったループ型電極を与える。本実施形態はさらに切除サイトの視覚化の障害物を最小化することにより視認性をさらに改善している。また、シース１５０の長手軸の回りに電極アセンブリを回転スイープする際、上記例と同様に、横方向の切断動作により適切な組織の切除が生じる。さらに、ループは電極の先端を通じて連続しているため、膀胱の裏面のような電極の正面の組織の切除が容易になり、垂直もしくは水平方向または他の角度で、スコープ先端をスイープすることにより、電極ループの回転方向に応じて、最適な結果を達成できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００４４】
【特許文献１】米国特許第６，７１２，７５９号明細書
【特許文献２】米国特許第７，１１８，５６９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，８２７，７１７号明細書
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年3月25日(2014.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除サイトの組織を切除する切除用内視鏡装置であって、
長手軸方向に伸長する中空ボアを画定する近位端および遠位端を有するシースと、
前記中空ボアの前記長手軸方向に沿って、前記シースの遠位端まで伸長し、前記切除サイトを視覚化する光学系を遠位端に有する内視鏡ユニットと、
前記内視鏡ユニットに沿って前記中空ボアを通じて前記シースの前記近位端から前記シースの前記遠位端まで伸長するとともに、前記中空ボアに沿って進退可能に配置された２つの双極電極配線と、前記長手軸方向に対して、ゼロ以外の角度で前記光学系から離間する方向に延伸する前記２つの双極電極配線の遠位端と、前記２つの双極電極配線に接続され、前記進退方向に垂直な第１の方向に長軸、および、前記第１の方向と垂直な第２の方向に短軸を有する、卵形または楕円電極と、を有する双曲電極アセンブリと、
前記シースの外部に設けられ、前記双極電極配線の近位端に接続されて、前記組織の切除中に前記双極電極アセンブリの動きを操作する指グリップ制御機構と
を備える装置。
【請求項２】
前記卵形または楕円電極は、ボタン電極である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ボタン電極は前記長手軸に対して実質的に垂直に突出する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記光学系および前記双極電極配線は前記シース内で共通の長手方向面に沿って配置されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ゼロ以外の角度は、鋭角である、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記シースの前記遠位端が突起しており、かつ、絶縁されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記双極電極アセンブリは、前記長手軸に沿って前記シース内において前記双極電球配線の少なくとも中間部を包囲する堅固な金属シャフトと、前記双極電極配線の少なくとも近位端を包囲するフレキシブルなシャフトを有する、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記双極電極アセンブリに動作的に結合可能な、前記卵形または楕円電極に対して切除用の電力を略連続的に供給するための、電力ジェネレータをさらに備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
長手軸方向に沿って伸長する切除用内視鏡装置に接続するための卵形または楕円電極であって、前記卵形または楕円電極は、
第１の方向に長軸を有し、かつ、前記第１の方向と直角の第２の方向に短軸を有する電極部材を備える電極。
【請求項１０】
前記長軸は、前記切除用内視鏡装置の前記長軸方向に対して垂直な方向に伸長し、前記短軸は前記卵形または楕円電極の供給方向に伸長する、請求項９に記載の電極。
【請求項１１】
切除用内視鏡装置を操作する方法であって、
切除用内視鏡装置アセンブリを形成するべく、前記切除用内視鏡装置に卵形または楕円電極を接続する工程であって、前記卵形または楕円電極は第１の方向に伸長する長軸および前記第１の方向と垂直な第２の方向に伸長する短軸を有し、前記切除用内視鏡装置は長手軸方向に沿って伸長している工程と、
患者の体の被切除組織の切除サイト内に前記切除用内視鏡装置アセンブリを挿入する工程と、
前記切除用内視鏡装置アセンブリを前記第１の方向に垂直な方向に前記切除サイト内で移動させる工程と
を備える方法。
【請求項１２】
前記切除用内視鏡装置の前記長手軸方向は前記第１の方向に平行である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記切除用内視鏡装置の前記長手軸方向は、前記第１の方向に垂直である、請求項１１に記載の方法。
【国際調査報告】
2014531927.tif 000032
2014531927.tif 000033
2014531927.tif 000034