(57)【要約】  本発明は医療チューブ１０に少なくとも１つのチューブクランプ４を保持するための保持装置１に関する。チューブクランプ４には、使用中医療チューブ１０の管腔横断面を変えるために、少なくとも１つの、通常２つの締付け部、７ａ、７ｂが具備えられている。保持装置１は、チューブクランプ４を少なくとも部分的に着脱可能に受け入れるための、少なくとも１つの受け入れ構成部３を備える。さらに本発明は、少なくとも１つの本発明の保持装置１を備えた医療チューブ１０と、同様に医療チューブ１０を殺菌する方法にも関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療チューブ（１０）に少なくとも１つのチューブクランプ（４）を保持するための保持装置（１）であって、
当該チューブクランプ（４）は、使用中に当該医療チューブ（１０）の管腔横断面を変えるための、少なくとも１つの締付け部、７ａ、７ｂを備え、
当該保持装置（１）は、当該チューブクランプ（４）の少なくとも一部分を着脱可能に受け入れるための、少なくとも１つの受け入れ構成部（３）を備える
保持装置。
【請求項２】
前記保持装置（１）はチューブコネクタを含む、請求項１に記載の保持装置。
【請求項３】
前記保持装置（１）は、チューブキャップかを含む、請求項１に記載の保持装置。
【請求項４】
前記受け入れ構成部（３）に着脱可能に受け入れられる前記チューブクランプ（４）の部分は、少なくとも１つの締付け部（７ａ、７ｂ）を含む、請求項１乃至３の何れか１に記載の保持装置。
【請求項５】
前記受け取り構成部（３）は、前記保持装置（１）または少なくともその部分を囲む、少なくとも１つのへこみとして具体化されるかまたはそれを含む、請求項１乃至４の何れか１に記載の保持装置。
【請求項６】
前記受け取り構成部（３）は、前記保持装置（１）または少なくともその部分を囲む、少なくとも１つの突起であるかまたはそれを含む、請求項１乃至５の何れか１に記載の保持装置。
【請求項７】
前記チューブクランプ（４）を少なくとも１つ有する、請求項１乃至６の何れか１に記載の保持装置。
【請求項８】
前記保持装置（１）は、前記チューブクランプ（４）とともに殺菌される、請求項１乃至７の何れか１に記載の保持装置。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１に記載の保持装置を備えた医療チューブ。
【請求項１０】
保持装置（１）または少なくともこの部分は、第１の材料から作成されるかまたは成り、チューブ（１０）または少なくともチューブ（１０）の部分は、第２の材料から作成されるかまたは成り、第１の材料と第２の材料とは異なる、請求項９に記載の医療チューブ。
【請求項１１】
体外血液回路として、またはその部分として具体化される、請求項９又は１０の何れか１に記載の医療チューブ。
【請求項１２】
医療チューブ（１０）を殺菌する方法であって、
当該医療チューブ（１０）はその、管腔横断面を変えるための、少なくとも１つの締付け部（７ａ、７ｂ）を有する少なくとも１つのチューブクランプ（４）と、
当該チューブクランプ（４）の少なくとも一部を着脱可能に受け入れるための受け入れ構成部（３）を備えた少なくとも１つの保持装置（１）を有するものにおいて、
当該チューブクランプ（４）の部分が受け入れ構成部（３）に配置されるようにして、当該保持装置（１）の留め位置に当該チューブクランプ（４）を設置するステップと、
チューブ（１０）および留め位置にあるチューブクランプ（４）を合わせて殺菌するステップ
からなる殺菌方法。
【請求項１３】
医療チューブ（１０）を殺菌する前に、またはそのために、受け入れ構成部（３）に少なくとも１つの締付け部（７ａ、７ｂ）を配置するステップを含む、請求項１２に記載の殺菌方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は少なくとも１つのチューブクランプを保持すための、請求項１による保持装置に関する。本発明は、さらに請求項９による医療チューブと請求項１２による医療チューブを殺菌する方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
実務上、例えば注入管路、血液回路のため医療チューブのみならず、研究室において、使用するチューブのための、機械的に作用するチューブクランプは知られている。このようなチューブクランプは、チューブの外側にしっかりと嵌め合う。このチューブクランプは手動で、チューブの流体の流れを妨げない開位置になるよう、またはそれらが例えばチューブを圧搾するかまたは締めつけることによって、流体の流れを減じるかまたは止める閉位置になるよう、操作され得る。従って、チューブクランプは、チューブを通る、例えば、血液や等張液のような輸液などの薬物等の医療流体のための、機械的な流動制御システムとして働く。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の１つの目的は、医療チューブの少なくとも１つのチューブクランプを保持する保持装置を提供することである。加えて、本発明による少なくとも１つの保持装置を有する医療チューブと、本発明による医療チューブを殺菌する方法とが提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の目的は請求項１の特徴を有する保持装置により達成される。
【０００５】
本発明の目的はさらに、請求項９の特徴を有する医療チューブと請求項１２の特徴を有する方法とにより達成される。
【０００６】
本発明によれば、医療チューブに少なくとも１つのチューブクランプを保持するための保持装置が提供されが、このチューブクランプは、使用中に医療チューブの管腔横断面を変えるための、少なくとも１つの締付け部を備える。保持装置は、チューブクランプの少なくとも部分を着脱可能に受け入れるための、少なくとも１つの受け入れ構成部を備える。
【０００７】
本発明の医療チューブ（以下チューブと称する）は少なくとも１つの本発明の保持装置を含む。
【０００８】
本発明の方法は、医療チューブを殺菌するためのものであり、その医療チューブには、医療チューブの管腔横断面を変えるための、少なくとも２つの締付け部を有する、少なくとも１つのチューブクランプが備えられている。チューブは少なくとも１つの保持装置を備え、それは本願で説明される態様に従って特に設計され、チューブクランプの少なくとも１つの部分を着脱可能に受け入れるための受け入れ構成部を有する。本方法により、その保持装置で留め位置にチューブクランプを留め置くことができ、チューブクランプの受け入れられる部分は、受けいれ構造部に配置される。さらに、本方法により、留め位置に配置されたチューブおよびチューブクランプの接合個所が殺菌される。
【０００９】
本発明は、従属クレームおよび実施例の各々で展開される。
【００１０】
本発明の態様は、以下に挙げる特徴の１つ又は複数を備える。
【００１１】
以下の全ての態様において、「であってもよい、有してもよい」といった用語の使用は、それぞれ、「好ましくは…である、好ましくは…を有する」といった表現と同義的に理解されるべきものであり、本発明の態様を例示することを目的とするものである。
【００１２】
本発明の特定の態様においては、具体化された締付け部は同じ種類であるが、本発明の別の態様においては、少なくとも１つの第１の締付け部と第２の締付け部とは互いに異なっている。
【００１３】
本発明のいくつかの態様において、医療チューブの管腔横断面を変えるのはピンチオフまたは圧搾である。これは、チューブの管腔に沿う医療流体の容量流動を少なくとも減らすか、または完全に止めるか、または阻止できる。
【００１４】
本発明の特定の態様においては、チューブクランプの少なくともその一部分を着脱可能に受け入れるとは、噛合および／または引掛けおよび／または締付けおよび／またはスナップすることであり、あるいはそれらを含むものである。
【００１５】
本発明の保持装置はチューブコネクタであり、少なくとも１つをその態様に含む。
【００１６】
チューブコネクタは、体外血液チューブセットの動脈のコネクタおよび／または静脈患者コネクタ、特に動脈および／または静脈針の各が接続されるコネクタとしての、本発明の態様である。
【００１７】
針は、本発明のある態様においては、パンクチャーウィング（バタフライ）を備えた患者針、チューブの一部、そして対応する片方のコネクタと解される。
【００１８】
ある態様においては、本発明の保持装置はチューブキャップであるかまたは少なくともそれを含む。
【００１９】
本発明の特定の態様においては、チューブコネクタおよび／またはチューブキャップは使用中チューブに沿っては動かない。
【００２０】
本発明の特定の態様においては、チューブコネクタおよび／またはチューブキャップは血液カセットまたはチューブセットと一体であるか非一体である。
【００２１】
本発明のある態様においては、受け入れ構成部に着脱可能に受け入れられるチューブクランプの部分は、締付け部であるか少なくともその１つを含む。
【００２２】
本発明のある態様においては、保持装置にチューブクランプまたはその部分を着脱可能に受け入れるとは、チューブの使用中チューブクランプ全体が、保持装置から完全に分離されるか、切り離され得ることを意味する。これは、本発明のある態様においては、チューブクランプが保持装置からチューブに沿って押し下げられるということである。
【００２３】
本発明のある態様においては、受け入れ構成部がチューブクランプの部分に、例えば、その締付け部に、幾何学的に嵌め合うので、チューブクランプは滅菌プロセス中または保管中に人手を要せずに留め位置にとどまるか、および／または、少なくともチューブに沿って移動することはない。
【００２４】
本発明のある態様においては、保持装置および／またはその受け入れ構成部は、チューブクランプによって、それが留め位置にある限り、チューブの、特にその柔軟性のあるライン部分において、管腔横断面を変更できないように（または変更を防止）するために設けられている。
【００２５】
保持装置に係る本発明のある態様においては、受け入れ構成部は、保持装置を囲む全外周または外周の１つあるいは複数の部分の少なくとも１つのへこみであるか、または少なくともそれを含む。
【００２６】
本発明の特定の態様においては、保持装置の受け入れ構成部は、保持装置から切り離されるかまたは分割されている。
【００２７】
本発明のある態様においては、保持装置を保持するかまたは支持するチューブの部分は、それに隣接するチューブの少なくともその一部分とは異なって形成される。
【００２８】
本発明の保持装置のある態様においては、回転防止または反ねじれ保護装置が備えられている。これは、保持装置の長手方向の軸周りに、チューブクランプが、限定された範囲だけに回転またはねじれることを許容するか、さもなければ、完全にそのような回転またはねじりを防止する。
【００２９】
このような回転防止または反ねじれ保護装置は、止め具、制限部材、溝、スロット、突起部などそういったもので有り得る。
【００３０】
本発明のある態様においては、受け入れ構成部のへこみは、溝またはスロットであるか、または少なくともそれらを含む。
【００３１】
本発明の保持装置のある態様においては、受け入れ構成部は、保持装置をその全外周または外周の１つのみあるいは複数の部分を囲む、少なくとも１つの突起部であるかまたはそれを含む。
【００３２】
このへこみおよび／または突起部は、本発明のある態様においては、特に基本的には完全な環状である。
【００３３】
環状という用語は、本発明のある態様においては、保持装置の外周に沿って連続的であるような形状だけではなく、むしろ１つ又は複数の隙間を有する形状も含まれる理解される。
【００３４】
本発明の特定の態様においては、受け入れ構成部はへこみと突起との組合せを備える。例えば２つの突起と１つのへこみとから成ってもよい。これらは、保持装置の長さ方向にまたはューブの長さ方向において、例えば順に突起、へこみ、突起というように、交互に配置されてもよい。
【００３５】
ある態様においては、本発明の保持装置には本発明の少なくとも１つのチューブクランプが備えられる。例えば、本発明の２つ以上のチューブクランプであってもよい。本発明の保持装置がいくつかの本発明のチューブクランプから成る場合、いくつかの受け入れ構成部を備えることもできる。
【００３６】
本発明の保持装置は、ある実施態様においては、チューブクランプと共にあるいはそれと一体的に殺菌される。
【００３７】
保持装置は、完全にまたは部分的にチューブと同じ材料で作成されてもよい。本発明の特定の態様においては、保持装置はチューブまたはそのライン部より硬質の材料で作成される。なお、チューブはほとんどの場合柔軟性があり、チューブクランプによって屈曲可能および／または圧縮可能と理解される。
【００３８】
特に、本発明の医療用チューブの特定の態様においては、保持装置または少なくともその部分は、第１の材料から作成されるかまたはそれから成る。チューブまたは少なくともチューブの部分は、第２の材料から作成されるかまたはそれから成る。これら第1および第２の材料は互いに異なっている。特にチューブの一部は、使用中チューブクランプによって、締めつけられてもよいかまたは締めつけられなければならない、柔軟性のあるライン部であり得る。
【００３９】
本発明のある態様においては、保持装置の第１の材料は、チューブの第２の材料より硬質であるか、より圧力耐性がある。
【００４０】
本発明の特定の態様においては、チューブクランプは、チューブの使用中チューブの軸に沿って可動であるか、摺動可能であり、自由に可動であるか摺動可能であることが好ましい。本発明のある態様においては、チューブクランプは、チューブの複数の部分で、例えばチューブの管腔を変化させることまたはその閉鎖のために、好ましくは保持装置のいかなる所望の距離でも、使われるように意図されたものであってよい。
【００４１】
本発明の特定の態様においては、チューブクランプは保持装置からのいかなる支持もまたはそれとの相互作用もなく使われるように意図されたものである。
【００４２】
本発明のある態様においては、クランプがチューブに作用し、好ましくは単独にまたは基本的に放射状に、好ましくは直接に配置された、締付け部の少なくとも１つが、チューブの管腔を変化させ、および／またはチューブを通る流動を阻止する。
【００４３】
本発明のある態様においては、保持装置はバルブではない。
【００４４】
本発明のある態様においては、保持装置は、その使用中にチューブの管腔を変化させる、および／またはチューブの管腔を支持するよう意図されたものではない。
【００４５】
本発明のある態様においては、チューブクランプはそのチューブクランプから延びるレバーを有しない。
【００４６】
本発明のある態様においては、チューブは、体外血液回路またはその部分である。
【００４７】
本発明のある態様においては、チューブクランプは保持装置の留め位置にあるとき開口状態にある。
【００４８】
本発明のある態様においては、チューブと留め位置に配置されたチューブクランプとの一体での殺菌は、同時に実施されおよび／または同じ殺菌方法により行われるものとしてとして理解される。本発明のある態様においては、この一体での殺菌は、殺菌中チューブクランプは保持装置と接続した状態にあると理解される。
【００４９】
本発明による方法は、そのいくつかの態様において、医療チューブを殺菌する前に、受け入れ構成部に少なくとも１つの締付け部を配置することを含む。
【００５０】
保持装置は、チューブの柔軟性のあるライン部分と一体でもよい。しかしながら、部材を別々に形成し、その後チューブの柔軟性のあるライン部分に接続してもよい。
【００５１】
保持装置および残りのチューブの部分が分離したパーツである態様においては、チューブの部分、特に柔軟性のある、導通している部分、またはそれの端部区間が受け入れ構成部の下および／または締付け部のへこみの下にまで伸びないように、保持装置の内部に導入されるように提供され得る。本態様においては、チューブクランプによって作用する圧力がチューブのいかなる部分にも損傷を与えることがないことが確実なので都合がよい。圧力が意図的にまたは誤ってきわめて高い場合でも同様である。
【００５２】
本発明のある態様においては、保持装置はチューブの長手方向の軸に沿って移動させられることができない。
【００５３】
本発明のいくつかまたは全ての態様では、上述の又は以下で述べる利点の１つ又はそのいくつかを含み得る。
【００５４】
本発明のチューブクランプは、閉位置において機能的にチューブの部分に圧力をかけて、チューブ内で所望の流量に達するようにする。少なくともある時間の経過後、この圧力がチューブに損傷を与え得ることが実務上知られている。しかしチューブクランプが開位置にあっても、圧力によりチューブに損傷を与え得るか、またはその横断面を永久に変え得る。これがチューブとチューブクランプとの一体での殺菌中および／またはその後の保管中に特に起こり得る。チューブのこのような損傷または変形は、リークの発生、または使用中の乱流の発生、および／またはチューブをねじれの発生につながり得る。後者は、血栓の発生、ある種の流体の凝固、チューブの閉塞その他に至り得る。加えて、ある場合においては、チューブの損傷は細菌の侵入を促すので、材料損傷は衛生的に重大な意味を持ち得る。本発明を実施すると、このような損傷およびそれに伴う影響は防止され得るので都合が良い。
【００５５】
本発明は、添付の図面を参照して以下例示的に説明される。図面中同じ参照番号は、同じか類似した部材を指す。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】チューブに取り付けられたチューブクランプが留め位置または殺菌位置にある、本発明の保持装置が設けられた本発明のチューブを示す図である。
【図２】チューブの操作位置にある、図１の配置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
図１は、本発明の保持装置１が設けられた本発明の医療チューブ１０と、それに続く柔軟性のあるライン部（図１において、右側の部分）を示す。
【００５８】
図１の保持装置１は、チューブ１０が患者の脈管系にまたは医療装置に接続されるチューブコネクタとして、単に例示的に具体化されている。このために、保持装置１には接続部分２が備えられている。
【００５９】
保持装置１は、さらに、留め箇所または位置にチューブクランプ４を受けるための受け入れ構成部３（ここでは、当接または殺菌の場所または位置をも意味する）を含む。図１ではチューブクランプ４はこのような留め位置にある。この留め位置においてチューブクランプ４は保持装置１の部分と着脱可能に接続しており、図１の実施例では、保持装置１のパーツと柔軟性のあるライン部の一部分の双方を覆うかまたは重なっている。チューブクランプ４は、使用中クランプ４を閉鎖または閉止するための２つのスナップ留めの装置６ａ、６ｂを有する。更に、チューブクランプ４は２つの締付け部７ａ、７ｂを備える。図１の実施例において、チューブクランプ４は、その締付け部７ａ、７ｂが受け入れ構成部３と接続するか、またはそこに受け入れられる。図１はさらに、チューブ１０が使用されるまで保持装置１が汚染されるのを防止するための、接続部分２用の着脱可能なエンドキャップ９を示す。
【００６０】
チューブ１０はチューブクランプ４を通る。すなわち、チューブクランプ４はチューブ１０を取り囲むかまたはそれを把握する。互いに面する２つの締付け部７ａおよび７ｂは、受け入れ構成部３と噛合い、その間でチューブ部分を締めつける。
【００６１】
受け入れ構成部３は、図１では環状のへこみ、すなわち保持装置１の外周にわたって延びるへこみである。へこみの横断面は、チューブクランプ４の少なくとも一部分を受け入れるかまたは区切るのに適当な形状であればどのようなものでもよい。へこみの横断面は、例えば、Ｖ型、Ｕ型、その他であり得る。
【００６２】
受け入れ構成部３は、チューブクランプ４が図１に示される留め位置にあるときにチューブの締付け部７ａ、７ｂを受け入れる。この受け入れ構成部３は、滅菌プロセスの間、またはチューブ１０が満たされ続ける間、チューブクランプ４がチューブ１０に沿って自由に移動することを防止する。このように、締付け部７ａ、７ｂやチューブクランプ４の別の部分が、チューブ１０を締めつけたり圧力によって損傷を与えたりすることがない。
【００６３】
図１において、チューブ１０は１つの保持装置１のみを有する。しかしながら、本発明によれば、本発明のチューブがいくつかの保持装置を備えることもでき得る。本発明の保持装置１によって、より複雑なチューブ・システム、例えば、中心静脈カテーテルの例のような、平行に接続されているいくつかのチューブ１０を備えた流体管路システム中のいくつかのチューブを挟み込むこともでき得る。
【００６４】
図１の実施例において、保持装置１はコネクタとして具現化され、接続部分２に接続のためのネジ機構を備える。それに代えてまたはそれに加えて、接続部分２は、現状技術または例えば結合機構や回転機構などの各接続機構から知られた、接続機構であってもよい。
【００６５】
図２は、チューブ１０の操作位置にある図１の装置を示す。ここで、チューブクランプ４はもはや保持装置１の留め位置にはない。締付けが必要となるチューブ部分のところへかなり移動している。
【００６６】
図２では、エンドキャップ９は接続部分２から分離された状態で示されている。この状態で、チューブ１０は、例えば、患者の静脈であるか動脈、或いは医療装置の接続部材に連結されてもよい。
【００６７】
使用中、チューブクランプ４の２つのスナップ留め装置６ａ、６ｂは嵌め合わされる。そうすると締付け部７ａ、７ｂは互いにきつく締め合って、したがって、その間で締めつけてチューブ１０へ圧力を加える。このようにしてチューブ１０の管腔横断面は変えることができる。チューブ１０に流通する流体の流動度は、管腔横断面のこの変化により変動する。
【００６８】
両図のチューブクランプ４の図示の形態は、単に例として理解されるべきものである。現状知られている別のチューブクランプも、もちろん本発明の保持装置１によって停止位置に保持され得る。
【符号の説明】
【００６９】
１        チューブコネクタとしての保持装置
２        接続部分
３        受け入れ構成部
４        チューブクランプ
６ａ、ｂ  スナップ留め装置
７ａ、ｂ  締付け部
９        エンドキャップ
１０      チューブ
【図１】
2014521420.tif 000003
【図２】
2014521420.tif 000004
【国際調査報告】
2014521420.tif 000005
2014521420.tif 000006
2014521420.tif 000007
2014521420.tif 000008
2014521420.tif 000009
2014521420.tif 000010