(57)【要約】  半固体薬剤の自己投与のための手持ち式アプリケータ（１０）は、１つ以上の細長い投薬ノズル（４０）を備えるアプリケータヘッド（１４）および薬剤容器、例えばカートリッジ（２０）を収容するためのアプリケータ本体（１２）を含む。アプリケータは、１つ以上の投薬ノズルから薬剤をポンプ排出するためのポンプアセンブリおよびアクチュエータ（３０）を有する。アプリケータヘッドとアプリケータ本体は、作動中の１つ以上のノズルが頭皮またはその他の身体領域から離れようとする動きが回避されるように、使用中は互いに固定されている。アプリケータは身体領域に薬剤を拡散させるための適用面をさらに含んでよく、これにより頭皮用および身体用アプリケータとしての二重機能が可能となる。従って、投薬ヘッドおよびカートリッジの形態の投薬システムも説明され、ディスペンサーのプライミングを向上させるための排出機能によって特徴づけられる。そうしたプライミング手段は本願のアプリケータへの使用に適している。
2014532445.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭皮およびその他の身体領域に半固体の薬剤を目標を定めて自己投与するための手持ち式アプリケータであって、前記アプリケータは、 
前記頭皮の領域およびその他の身体領域に接触するための細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；
薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；
前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の前記投薬ノズルに薬剤を排出するための排出口を有するポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；
投与量の薬剤を前記排出口を通って前記チャンバー内にポンプ注入し、対応する薬剤投与量を前記投薬ノズルから前記頭皮またはその他の身体領域に投薬するための前記ポンプチャンバーに対して操作可能なアクチュエータとを含み、
前記アプリケータヘッドは身体の被治療領域に前記投薬された薬剤を拡散させるための適用面をさらに含む、アプリケータ。
【請求項２】
半固体の薬剤を頭皮に直接自己投与するための手持ち式アプリケータであって、前記アプリケータは、
毛髪を通過して被治療領域の前記頭皮に接触するための１つ以上の細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；
薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；
前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の前記１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；
前記１つ以上の排出口それぞれを通って、前記チャンバー内へ投与量の薬剤をポンプ注入し、１つ以上の前記投薬ノズルから対応する薬剤投与量を前記頭皮上に投薬するための前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能なアクチュエータとを含み、
前記アプリケータヘッドおよびアプリケータ本体は作動中に前記１つ以上のノズルそれぞれが前記頭皮またはその他の身体領域から離れようとする動きが回避されるように使用時は互いに固定されている、アプリケータ。
【請求項３】
半固体の薬剤を頭皮に直接自己投与するための手持ち式アプリケータであって、前記アプリケータは、
毛髪を通過して被治療領域の前記頭皮に接触する１つ以上の細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；
薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；
前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の前記１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；
前記１つ以上の排出口それぞれを通って、前記チャンバー内へ投与量の薬剤をポンプ注入し、前記１つ以上の前記投薬ノズルから対応する薬剤投与量を前記頭皮上に投薬するために、前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作作能なアクチュエータとを含み、
前記アプリケータヘッドは、シングルノズルアプリケータからマルチノズルアプリケータに、またその反対への前記アプリケータの変更が可能となるよう前記アプリケータ本体上で相互に交換可能である、アプリケータ。
【請求項４】
半固体の薬剤を頭皮に直接自己投与するための手持ち式アプリケータであって、前記アプリケータは、
毛髪を通過して被治療領域の前記頭皮に接触するための複数の細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；
薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；
前記薬剤容器から薬剤を受容するための流入口および前記アプリケータヘッド上の各投薬ノズルに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；
前記１つ以上の排出口それぞれを通って、前記チャンバーから既定投与量の薬剤をポンプ注入し、１つ以上の前記投薬ノズルから対応する薬剤投与量を前記頭皮上に投薬するために、前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能なアクチュエータと；
第１の選択モードにあるときに全てのノズルからの薬剤の投薬を可能にし、第２の選択モードにあるときにシングルノズルのみからの薬剤の投薬を可能にするよう適合されるノズルセレクター機構とを含む、アプリケータ。
【請求項５】
前記アプリケータヘッドは、前記アプリケータが頭皮および身体用アプリケータとしての二重機能を満足できるよう、身体領域上に投薬された薬剤を拡散させるための適用面をさらに含む、請求項２〜４のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記適用面は投薬ノズルに隣接して配置される、請求項１または５に記載のアプリケータ。
【請求項７】
エアレス送達システムを含み、これにより前記アプリケータ内の薬剤が空気との接触から実質的に分離される、請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記アプリケータ本体は薬剤カートリッジを含む、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項９】
薬剤が充填されたカートリッジの投薬端を受容するためのカートリッジポートをさらに含み、これにより前記カートリッジポートは前記ポンプアセンブリのそれぞれのポンプチャンバーにつながる前記１つ以上の流入口それぞれと流体の連絡がある、請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記カートリッジポートは、薬剤の漏出を防ぐために前記カートリッジのネックを密閉するための密閉部材を含む、請求項９に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記密閉部材は、前記カートリッジから空気を移動させるための前記カートリッジネックに挿入するためのストッパーを含み、前記ストッパーは、薬剤が前記流入口を介して前記カートリッジから前記ポンプチャンバーに流入することを可能にするための中心ボアを含む、請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
前記カートリッジポートは、前記密閉部材を前記ネックに対して固定するため前記カートリッジネックの外壁と嵌合するためのキャップをさらに含む、請求項１０または１１に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
初回使用の前に、前記カートリッジから空気を移動させ、薬剤による前記アプリケータのプライミングを行うために、前記カートリッジの前記非投薬端において前記カートリッジ本体に沿ってカートリッジプランジャを先進させるためのプライミングインサートをさらに含む、請求項８〜１１のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記アプリケータヘッド、ポンプアセンブリおよびアクチュエータはともに前記アプリケータ本体を含む薬剤カートリッジとの接続のための単一ヘッドアセンブリを含む、請求項１〜１４のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
前記ヘッドアセンブリには、前記カートリッジが前記ヘッドアセンブリに取り付けられた後で前記ヘッドアセンブリの前記カートリッジからの解離を防ぐための逆戻り防止機構が提供される、請求項１４に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記１つ以上の投薬ノズルそれぞれは前記アプリケータ本体に対して傾斜した角度で突出し、２個以上のノズルが提供される場合は、前記ノズルは互いに平行に延出する、請求項１〜１５のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記１つ以上のノズルそれぞれは前記アプリケータヘッドの傾斜面から実質的に直角に延出する、請求項１６に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
シングルノズルおよび投薬された薬剤を身体領域に拡散させるための適用面を含み、前記ノズルおよび適用面はともに前記アプリケータの実質的に連続性の面を含む、請求項１６に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記１つ以上のノズルそれぞれはテーパー形状を有し、好ましくは頭皮への適用中に前記毛髪の通過を促進するために前記ノズル先端に向かって断面が小さくなっていく、請求項１〜１８のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２０】
複数の、好ましくは３つの相隔するノズルを有する請求項１〜１７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２１】
前記ノズルは、２０ｍｍ以上かつ４０ｍｍ未満の間隔にあり、好ましくは約２５ｍｍ〜３５ｍｍの間隔にあり、より好ましくは２７ｍｍ〜３３ｍｍの間隔にある、請求項２０に記載のアプリケータ。
【請求項２２】
ユーザーの前記頭皮に全てのノズル先端が同時に当たるようにするため、前記ノズルの前記先端のそれぞれが同一平面上にある、請求項２１に記載のアプリケータ。
【請求項２３】
前記１つ以上のノズルそれぞれは、実質的に剛性の材料からなるノズル主幹部、および前記ノズル主幹部材料よりも剛性が低く、好ましくは弾性に富むエラストマー材料からなるノズル先端を含む、請求項１〜２２のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２４】
前記１つ以上のノズル主幹部それぞれは終端部がエンドポートとなっており、前記１つ以上のノズル先端それぞれは前記主幹部エンドポートと流体の連絡があり、そこから薬剤が投薬されてよい１つ以上のサイドポート、好ましくは一対の対向するサイドポートを有する、請求項２３に記載のアプリケータ。
【請求項２５】
複数の相隔するノズルを有し、第１の選択モードにあるときに全てのノズルからの薬剤の投薬を可能にし、第２の選択モードにあるときにシングルノズルのみからの薬剤の投薬を可能にするよう適合されるノズルセレクター機構をさらに含む、請求項１〜１７、および請求項１９〜２４のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２６】
前記ノズルセレクター機構は第３の選択モードにあるときに全てのノズルからの薬剤の投薬を妨げるようにさらに適合される、請求項２５に記載のアプリケータ。
【請求項２７】
前記シングルノズルはその他のノズルより長く、前記ノズルセレクター機構が前記第１の選択モードにあるときにユーザーの前記頭皮に全てのノズル先端が同時に当たるのを可能にし、前記セレクター機構が前記第２の選択モードにあるときに前記アプリケータ本体が保持される前記角度を変化させることによって、前記頭皮に前記シングルノズルのみが当たるのを可能にするために、全てのノズルの前記ノズル先端が同一平面内にある、請求項２５または２６に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
前記ポンプチャンバー内が陽圧のときに前記薬剤容器から前記流入孔を遮断し、前記ポンプチャンバー内が陰圧のときに前記チャンバー内への前記容器からの薬剤の流入を可能にするために前記流入口を開放するための流入口バルブをさらに含む、請求項１〜２７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
前記ポンプチャンバー内が陰圧のときに前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれから前記排出口を遮断し、前記ポンプチャンバー内が陽圧のときに前記チャンバーから前記１つ以上のノズルへの薬剤の流入を可能にするために前記排出口を開放するための１つ以上の排出口バルブをさらに含む、請求項１〜２８のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
前記流入口バルブもしくは複数の流入口バルブのそれぞれ、または前記排出口バルブもしくは複数排出口バルブのそれぞれ、または両方は、前記流入口または排出口を閉鎖するためのバルブ部材、前記成形材を前記流入口または排出口に対して固定するためのアンカー部、および前記バルブを閉鎖するため前記流入口または排出口に前記バルブ部材を押し付けるための前記バルブ部材とアンカー部の間のばね部を有する単一のバルブ成形材を含む、請求項２８または２９に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記１つ以上の排出口バルブそれぞれは、前記ポンプチャンバーに対して排出力を適用している間に、そのそれぞれの排出口から離れる外側への変形を可能にする弾性に富むエラストマー材料を含む、請求項２９または３０に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれは、折り畳み式チャンバー、好ましくは転動ダイヤフラムチャンバーである、請求項１〜３１のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３３】
前記１つ以上の折り畳み式チャンバーそれぞれは、前記アクチュエータがチャンバーに対して操作されたときに、前記チャンバーの前記側壁を誘導するための外側ケーシングを有する、請求項３２に記載のアプリケータ。
【請求項３４】
前記外側ケーシングは、前記チャンバーの中心の縦軸と一致する開口部を有し、前記ポンプアセンブリは、前記アクチュエータの操作時に前記チャンバーを折り畳むために、ピンの一端が前記チャンバーの終端壁と接触し、前記チャンバーの前記終端壁を内側に押し込むためにもう一端が前記アクチュエータによって押されるように前記開口部を通って延出するチャンバーピンをさらに含む、請求項３３に記載のアプリケータ。
【請求項３５】
前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれは円筒を含む、請求項１〜３１のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３６】
前記円筒の縦軸は、前記アプリケータ本体の縦軸に実質的に直角である、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項３７】
前記アクチュエータはプランジャ、好ましくは前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれから薬剤を移動させるためのプランジャ本体および作動ロッド、並びに前記プランジャを先進させるために支点の周囲を回転可能なレバーアームを含む、請求項１〜３７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３８】
前記アプリケータヘッドは３つのノズルを有し、前記ポンプアセンブリは２つのポンプチャンバーを含み、１つのチャンバーは前記ノズルの１つに薬剤を投薬するための排出口を有し、もう１つのチャンバーは残りの２つのノズルに薬剤を投薬するための排出口を有し、前記アプリケータは、第１の操作モードにあるときに前記チャンバーの両方から薬剤を選択的に排出し、第２の操作モードにあるときに前記１つのチャンバーのみから薬剤を排出するためのノズルセレクター機構をさらに含む、請求項１〜１７、および請求項１９〜３７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項３９】
前記第１の操作モードで投薬される薬剤の体積が前記第２の操作モードで前記シングルノズルから投薬される薬剤の体積の約３倍となるよう、前記１つのチャンバーは前記その他のチャンバーの実質的に半分の容量を持つ、請求項３８に記載のアプリケータ。
【請求項４０】
両ポンプチャンバーは転動ダイヤフラムチャンバーおよび付属ケーシングを含み、各チャンバーの前記終端壁は各ケーシング内の中心開口部から延出するそれぞれのチャンバーピンに接合されており、前記アクチュエータは、前記ポンプチャンバーの前記縦軸に平行な縦軸の周囲を回転可能なプランジャを含み、作動時の回転位置に応じて１つのチャンバーピンまたは両方のチャンバーピンに対して選択的に操作可能である、請求項３８または３９に記載のアプリケータ。
【請求項４１】
前記アクチュエータは回転可能なプランジャを含み、前記アプリケータは前記プランジャを回転させるためのダイヤルをさらに含み、これにより前記プランジャは、その作動によって１つのポンプチャンバーからの薬剤の排出が起こるシングルノズル投薬位置まで回転されてよく、前記アプリケータが２つ以上のポンプチャンバーを含む場合は、前記プランジャは作動によって全てのポンプチャンバーからの排出が起こる複数のノズル投薬位置まで回転されてよい、請求項１〜４０のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項４２】
前記プランジャは、前記プランジャの作動が薬剤の排出をもたらさない固定位置まで前記ダイヤルによって回転されてよい、請求項４１に記載のアプリケータ。
【請求項４３】
前記回転可能なプランジャは、作動前面を有するプランジャ本体と前記プランジャ本体の後部から突出する非対称な断面のアクチュエータロッドを含み、前記ダイヤルは、前記アクチュエータロッドを受容するための対応する断面の中心開口部を有し、これにより前記ダイヤルの回転が前記プランジャの回転を生じさせる、請求項４１または４２に記載のアプリケータ。
【請求項４４】
ポンプチャンバーから延出するチャンバーピンを有する２つ以上のポンプチャンバーを含み、前記プランジャ本体の前記作動前面には３つ以上の開口部が提供され、前記開口部は第１のプランジャ位置まで回転されたときに前記アクチュエータロッドの作動時に前記プランジャ面が全てのチャンバーピンを先進させ、これにより全てのポンプチャンバーから薬剤が排出され、第２のプランジャ位置まで回転されたときに前記プランジャ面がシングルノズルへの排出を行う前記ポンプチャンバーと関連する前記チャンバーピンのみを先進させ（その他のチャンバーピンは先進しないように開口部内に受容される）、第３のプランジャ位置まで回転されたときに前記プランジャ面は前記チャンバーピンのいずれにも接触せず（全てのチャンバーピンがそれぞれの開口部に受容される）、作動時に薬剤が排出されない間隔を有する、請求項４３に記載のアプリケータ。
【請求項４５】
前記ダイヤルとプランジャ本体の間に存在するインサートをさらに含み、前記インサートは、前記プランジャ本体がポンプ注入（シングルおよび複数のノズル投薬）または固定位置にある場合にのみ前記プランジャ本体の往復（前後）運動を可能にするための前記プランジャ本体上の外側突出部と共働して鍵として作用する複数の内側突出部を有する、請求項４４に記載のアプリケータ。
【請求項４６】
前記アプリケータ不使用時に前記適用面を保護し、前記１つ以上のノズルそれぞれを密閉するための取り外し可能なカバーをさらに含む、請求項１〜４５のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項４７】
前記カバーは、前記カバーが取り付けられている時に前記アクチュエータの操作を防ぐためのアクチュエータロックをさらに含む、請求項４６に記載のアプリケータ。
【請求項４８】
半固体製剤を投薬するためのシステムであって、
投薬ヘッドと、
前記投薬ヘッドと嵌合するための投薬ノズルおよび前記製剤が投薬される際に前記カートリッジに沿って先進するためのプランジャを有するカートリッジとを含み、
前記投薬ヘッドは、前記カートリッジが前記カートリッジポートと嵌合する際の前記カートリッジノズルへの挿入と、これの密閉のためのストッパーを含むカートリッジポートを含み、前記ストッパーは投薬操作中に流入口バルブを介して前記カートリッジから前記投薬ヘッドへの製剤の流入を可能にするボアを有し、
前記ストッパーボアには通気孔が提供され、前記ディスペンサーヘッドは前記通気孔と流体の連絡がある狭窄部を有する通路を含み、これにより前記カートリッジノズルへの挿入時に前記ストッパーによって移動された製剤が前記ボア内に排出されて前記通気孔から前記狭窄通路内へと押し出され、この際さらなる製剤を前記通路へと押し出すために必要な圧が前記カートリッジプランジャを動かすのに必要な圧よりも大きくなり、移動されたさらなる製剤は前記プランジャの逆方向への動きによって前記カートリッジ内に収容される、システム。
【請求項４９】
前記ストッパーは、前記カートリッジノズル内に完全に挿入されたときにその先端が前記カートリッジの最高充填レベルを越えて突出する長さを有し、好ましくは前記ストッパーは完全に挿入されたときに実質的に前記カートリッジノズルの全長に沿って延出する、請求項４８に記載の投薬システム。
【請求項５０】
前記通路の前記容量、少なくとも前記狭窄部より前（上流部）の前記通路の部分は、例えば前記カートリッジが最低充填レベルまでしか充填されなかったときに前記ストッパーによって移動されることになる製剤の合計体積よりも小さい製剤の体積を収容するためのものである、請求項４８または４９に記載の投薬システム。
【請求項５１】
前記流入口バルブが前記ストッパーボア内に提供される、請求項４８〜５０のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項５２】
前記流入口バルブは、前記ボア内壁から前記ボア内部へ突出する傾斜バルブシートおよび前記バルブシートを密閉するためのバルブ閉鎖部材を含む、請求項４８〜５１のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項５３】
前記バルブ閉鎖部材はばね式のボールを含む、請求項５２に記載の投薬システム。
【請求項５４】
前記ストッパーが前記カートリッジノズルに押し込まれる際に前記流入口バルブの上流の製剤によって前記ボアが実質的に完全に充填されるように、前記通気孔が前記流入口バルブに隣接して配置される、請求項５１〜５３のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項５５】
前記ボアは、前記流入口バルブから延出する、前記ボアの直径および長さよりも小さい直径および長さを有する内側チューブを含み、好ましくは前記ディスペンサーヘッドおよびカートリッジのアセンブリ上で、前記ストッパーによって移動された製剤が前記内側チューブまで前記ボアに沿って流動し、その部分で前記製剤が内側チューブの前記外側の周囲に押し出され、前記通気孔およびそこから先の通路に向かうように前記バルブシートから前記ボア内部へと延出する、請求項４８〜５４のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項５６】
前記内側チューブは前記通気孔の位置を越えて前記ボア内部へと延出するが、実質的に前記ストッパーの前記終端部よりも手前で終わる、請求項５５に記載の投薬システム。
【請求項５７】
前記内側チューブの体積は、前記カートリッジとディスペンサーヘッドの組み立て後、前記ディスペンサーの初回作動によって前記内側チューブから残留空気が排出され、前記流入口バルブを濡らすために前記内側チューブ内に製剤が吸入されるものである、請求項５６に記載の投薬システム。
【請求項５８】
前記空気および製剤は、排出された空気および製剤の自由な流動を可能にする第１の通路に排出され、続いて空気の自由な流動は可能にするが製剤の流動に抵抗する、前記第１の部分に比べて狭窄した第２の通路に排出される、請求項４８〜５７のいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項５９】
前記投薬ヘッドはマニホールドをさらに含み、前記マニホールドおよびストッパーは一緒になって前記カートリッジポートを定義する、請求項５８に記載の投薬システム。
【請求項６０】
前記第１の通路部分は、前記ストッパーとマニホールドの間に例えば連続した空間または複数のチャネルを含み、前記第２の通路部分は前記第１の部分よりも断面が小さく、やはり前記ストッパーとマニホールドの間にある１つ以上のチャネルを含む、請求項５９に記載の投薬システム。
【請求項６１】
前記第２の通路部分は、前記ストッパーとマニホールドの間の補助的ねじ山部を含む、請求項６０に記載の投薬システム。
【請求項６２】
前記ストッパーは二重壁部材を含み、前記内壁の前記内向きの面は前記中心ボアを提供し、前記外壁の前記外向きの面は、前記ディスペンサーヘッドとカートリッジが組み立てられたときに前記カートリッジノズルの前記内壁を密閉するための前記シールを提供する、請求項４８〜６１のいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項６３】
前記ストッパー外壁の前記外向きの面はリップシール等を含む、請求項６２に記載の投薬システム。
【請求項６４】
前記ストッパー内壁および外壁の間の間隙は前記ストッパーが前記カートリッジノズルに挿入される際に前記中心ボア内に製剤を押し出すための前記前端部で閉鎖している実質的にＵ字型の円筒状チャネルを提供し、前記通気孔は前記ストッパーの前記ストッパー内壁を通って提供され、これにより前記システムの組み立て時に前記ストッパーの前記カートリッジノズル内への先進によって移動された空気および製剤は、前記通路に向かって前記通気孔から排出される前に、まず前記ボアに沿って前記通気孔の方向へ押し出される、請求項６２または６３に記載の投薬システム。
【請求項６５】
前記二重壁ストッパーの前記チャネルは、前記ディスペンサーヘッドマニホールドの管状部を受容し、収容するよう適合され、前記管状部および円筒状チャネルは、それらの間に、その中を通って前記通気孔を介して空気および製剤が押し出される前記通路を作る寸法を互いに有する、請求項６２〜６４のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項６６】
前記通路は、まず前記ストッパー内壁の前記外向き面に沿って下行し、前記チャネルの前記基部に沿って進み、前記ストッパーの外壁の前記内向き面に沿って上行する、請求項６５に記載の投薬システム。
【請求項６７】
前記通路の前記狭窄部は、前記ストッパー外壁の前記内向き面上および前記マニホールド管状部の外向き面上の補助的ねじ山部によって作られ、好ましくは前記Ｕ字型チャネルの前記開口端に隣接する、請求項６６に記載の投薬システム。
【請求項６８】
前記投薬ヘッドは、好ましくは前記狭窄通路の下流に、移動された空気がその内部に含まれてよいチャンバーをさらに含む、請求項４８〜６７のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項６９】
前記チャンバーは、前記カートリッジが前記投薬ヘッドと組み立てられたときに前記カートリッジノズルによって密閉される、請求項６８に記載の投薬システム。
【請求項７０】
前記マニホールドは、前記カートリッジを前記投薬ヘッドに固定するための接続機構をさらに含む、請求項４８〜６９のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項７１】
前記投薬ヘッドおよびカートリッジには、前記ディスペンサーヘッドとカートリッジの組み立てを可能にするものの組み立て後のそれらの解離を防ぐ一方向ロック機構が提供される、請求項４８〜７０のうちのいずれか１項に記載の投薬システム。
【請求項７２】
前記マニホールドは１つ以上の好ましくは対向する一対のヘッド固定クリップを含み、前記カートリッジは複数の嵌合リブを含み、前記クリップは、前記カートリッジが前記ディスペンサーヘッドに螺入されるときに嵌合リブを乗り越えるが、前記アセンブリを解離しようとする時には前記リブに対する障壁として作用する、請求項７１に記載の投薬システム。
【請求項７３】
前記投薬ヘッドは、ポンプチャンバーおよび製剤がその中を通って投薬される排出口を含むポンプアセンブリ、並びに前記流入口を介して前記チャンバー内へ前記カートリッジから製剤をポンプ注入し、前記排出口を通って排出するための前記ポンプチャンバーに対して操作可能なアクチュエータとをさらに含む、請求項４８〜７２に記載の投薬システム。
【請求項７４】
前記投薬ヘッドは、毛髪を通過し、製剤を前記頭皮またはその他の身体領域に適用するための、前記排出口と流体の連絡がある１つ以上の細長いノズルをさらに含む、請求項７３に記載の投薬システム。
【請求項７５】
前記システムは請求項１〜４７のうちのいずれか１項において特許請求される手持ち式アプリケータを含む、請求項７４の投薬システム。
【請求項７６】
請求項１〜７５のうちのいずれか１項に記載のアプリケータまたは投薬ヘッドのカートリッジポートに取り付けるために適合される第１の投薬端を有する薬剤の容器を格納するためのカートリッジ。
【請求項７７】
前記カートリッジは前記アプリケータまたは投薬ヘッド上の補助的構造との相互連結のための固定構造を含み、これにより前記固定構造は共働して組み立てを可能にし、解離を防ぐ、請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項７８】
前記固定構造は、前記アプリケータまたは投薬ヘッド上の補助的固定クリップと嵌合するための前記カートリッジノズルネック周囲のカラー上の複数の嵌合リブを含む、請求項７７に記載のカートリッジ。
【請求項７９】
前記カートリッジネックは、前記ストッパーの挿入によって前記カートリッジネックから空気が移動した後で、気密接続を作るためにアプリケータヘッドアセンブリのストッパーまたはディスペンサーヘッドのマニホールドを受容し、密閉するように適合される、請求項７６〜７８のうちのいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項８０】
前記カートリッジネックの前記内壁はその開口端にテーパー形状を有しており、前記テーパー部はマニホールド密閉壁用の密閉面を提供する、請求項７９に記載のカートリッジ。
【請求項８１】
前記カートリッジネックは、前記ストッパーの挿入時に前記ネックと前記ストッパーの間に前記カートリッジから排出された薬剤を受容するための第２のチャンバーを提供するために二重構造となっている、請求項７６〜８１のうちのいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項８２】
薬剤を収容するためのチューブ等および前記チューブ内壁に密閉しながら接するプランジャを含み、前記プランジャは前記アプリケータの前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれから薬剤が排出されたときに生じる陰圧下で前記チューブ壁まで先進するよう適合される、請求項７６〜８１のうちのいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項８３】
使用前の前記カートリッジの前記投薬端を密閉するためのカートリッジキャップをさらに含み、前記カートリッジキャップは、後ろから前記プランジャを先進させ、使用準備のために前記アプリケータのプライミングを行うために前記カートリッジの前記非投薬端に挿入するためのプライミングインサートとしての二重機能を有する、請求項８２に記載のカートリッジ。
【請求項８４】
前記カートリッジがアプリケータ本体へ挿入するためのものである場合に、前記アプリケータ本体の開口端を密閉するためのエンドキャップがその非投薬端にさらに提供される、請求項７６〜８３のうちのいずれか１項に記載のカートリッジ。
【請求項８５】
請求項７６〜８４のうちのいずれか１項において特許請求される薬剤カートリッジに取り付けられる、請求項１〜４７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項８６】
請求項１〜４７のうちのいずれか１項に記載のアプリケータおよび請求項７６〜８５のうちのいずれか１項に記載のカートリッジを特徴とする、患者に薬剤を適用する際に使用するためのアプリケータシステム。
【請求項８７】
頭皮またはその他の身体領域に半固体の薬剤を送達する方法であって、該方法は、
（ｉ）アプリケータのアプリケータ本体に薬剤を充填するステップであって、前記アプリケータは前記アプリケータ本体に対して固定され、前記頭皮およびその他の身体領域に接触するための１つ以上の細長い投薬ノズルをさらに有するアプリケータヘッドと、前記アプリケータ本体から薬剤を受容するための流入口および前記１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと、前記１つ以上の排出口それぞれを通って前記チャンバー内へと投与量の薬剤をポンプ注入するための前記１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能なアクチュエータとをさらに含むステップと、
（ｉｉ）前記アプリケータ本体から前記ポンプチャンバーおよび前記１つ以上のノズルそれぞれへと薬剤を移動させるために前記アプリケータのプライミングを行うステップと、
（ｉｉｉ）その後、前記１つ以上のノズルそれぞれを前記頭皮またはその他の身体領域と接触させることにより薬剤を送達するステップと、
（ｉｖ）前記ノズルを通って前記チャンバーから投与量の薬剤をポンプ排出し、前記頭皮またはその他の身体領域上に前記ノズルから投与量の薬剤を排出するために前記アクチュエータを操作するステップとを含む、方法。
【請求項８８】
前記充填ステップは、薬剤が充填されたカートリッジの投薬端を前記アプリケータ上のカートリッジポートに挿入するステップを含み、カートリッジポートは前記ポンプチャンバーの前記流入口と流体の連絡がある、請求項８７の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して投薬システム、より具体的には、特に乾癬患者に薬用ゲルを適用するために薬剤を頭皮および頭皮辺縁部に、並びにその他の身体領域に適用するためのアプリケータに関する。より詳細には、本発明は薬剤カートリッジとともに使用するための投薬システムおよびアプリケータに、並びに投薬システムにおいてアプリケータとともに使用するためのカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
乾癬は皮膚細胞が置き換わる通常のサイクルが亢進したときに生じる。乾癬は皮膚症状として現れるが、近年その起源が免疫系にあることが証明されている。正常な状態では皮膚細胞が置き換わるのに約２１日から２８日を要するが、乾癬患者では皮膚細胞は早い場合、２〜６日で置き換わる。この亢進の結果、皮膚表面に皮膚細胞が蓄積し、しばしば乾癬局面と呼ばれる。
【０００３】
乾癬の斑、または局面は身体のどの部分にも多かれ少なかれ生じうるが、肘、膝、腰部および頭皮に最も頻繁に生じる。典型的には、銀白色の鱗屑で覆われた隆起状の紅斑の外観を呈する。鱗屑は剥落するのを待つ皮膚細胞の蓄積であり、細胞産生量の上昇をサポートするのに必要な血管数の増加の結果として紅斑が生じる。
【０００４】
局面はしばしば掻痒を伴う不快なものであり、またはさらにひどい場合は痛みもしくはひりつきを伴い、一連の治療は症状を緩和するために利用できる。治療の選択肢には局所療法、光線療法、全身投薬および生物製剤の注射が含まれる。治療は症状の重症度に従って選択されるが、局所療法はリスクが低く患者にとって利便性が高いため、少なくとも治療の初期段階では大部分の症例で局所療法が好ましい。
【０００５】
多くの乾癬患者にとっては、局所療法、すなわち皮膚に直接適用される製剤は症状を制御された状態に維持するのに十分なものである。従来の製剤には１つ以上のビタミンＤ、コールタール、ジトラノール、ビタミンＡおよびステロイドベースのものが含まれ、半固体製剤として提供される。
【０００６】
通常は、製剤は適用すべき薬剤の量および適応頻度を定める投薬計画とともに、医療スタッフによって処方される。薬剤は概してチューブに入った状態で提供され、このチューブから治療中の皮膚領域に適用するために一定の量が絞り出される。多くの場合、適用すべき量はフィンガーチップユニット（ＦＴＵ）に関して定義され、１フィンガーチップユニットは成人の手指の先端からその指の第１関節までの距離であり、適用するＦＴＵ数は適用領域に依存し、そのため投与量は治療される皮膚領域に応じて決定される。
【０００７】
出願人のためにインタビューを受けた多くの乾癬患者は、信頼に足る投薬が重大な問題であることを示唆した。ＦＴＵは個人差があるため不正確な測定単位である。狭い皮膚領域のみが罹患している場合はＦＴＵの下位単位が必要となるかもしれず、これもやはり測定するのが難しい。不十分な薬剤が適用された場合、明らかに正しい投与量が適用された場合に得られるかもしれない状態と同程度の患部皮膚の鎮静化または治癒が得られない。他方、処方された投与量を上回る薬剤を適用した場合はさらに重篤な結果が生じる。例えば局所治療の過剰投与は重度の刺激および焼灼感を引き起こしうる。ステロイドクリーム等の製剤の過剰投与は、皮膚からの吸収、そしてステロイドの全身投与量を摂取した場合に経験するような望ましくない副作用を引き起こしうる。
【０００８】
ステロイドの常用による一般的な副作用の１つは、皮膚の菲薄化または脆弱化である。正しいＦＴＵ量でステロイドクリームを乾癬領域に適用した場合であっても、クリームを擦りこむために指尖を使用することによりユーザーの指尖の皮膚の脆弱化がしばしば起こる。この問題を回避するため、ステロイド剤の適用に手袋を着用することが推奨されるが、ユーザーはこれを煩わしく、面倒で、実用的でないと感じる。
【０００９】
乾癬性関節炎を伴う患者にとっては、薬剤のボトルまたはチューブを絞る動作は不便なものおよび／または痛みを伴うものとなることがあり、制御された投与量の投薬をさらに困難にする。
【００１０】
治療される皮膚領域が頭皮または頭皮領域、例えば額、首、および耳の後を含む場合はさらに複雑な状況が生じる。以降、頭皮に言及する場合は頭皮領域への言及を含むものとする。自己投与は問題が多いものとなりうるが、これは治療される領域が容易に視認できない場合があるためであり、手助けがない状態では頭皮の後側に薬剤を“見えない状態で”適用しなければならない。頭皮の治療は患部を露出させるために毛髪をかき分ける必要があることによってさらに複雑になり、その場合も薬剤の大半は結局頭皮ではなく毛髪上に拡散することは避けられず、故に効果的な投与量を減少させることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って出願人は、前述の問題の１つ以上を克服する、または少なくとも軽減する、頭皮を含む身体領域に乾癬用軟膏またはゲルなどの半固体製剤を適用するための薬剤アプリケータの必要性を確認した。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本願で用いる薬剤または製剤という用語は、局所に適用するために、流動しうる、または押し出されうる、または拡散しうる薬用クリーム、ゲル、軟膏などを含むことを意図している。これら用語は本願全体を通して相互に入れ替えて使用され、故に軟膏、ゲルなどへの言及はその他の形状の半固体製剤を含むものと解釈されるべきである。当然のことながら、以降説明するアプリケータおよび投薬システムは特に薬剤の送達に使用するためのものであるが、それらは薬剤以外の製剤を送達するために使用されてもよく、そうした使用は本発明の記述および好ましい実施形態の説明に含まれる。
【００１３】
第１の態様から、本発明は半固体の薬剤を頭皮に直接自己投与するための手持ち式アプリケータに関するものであり、このアプリケータは、毛髪を通過して被治療領域の頭皮に接触するための１つ以上の細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；薬剤容器から薬剤を受容するための流入口およびアプリケータヘッド上の１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；１つ以上の排出口それぞれを通って、チャンバー内へ投与量の薬剤をポンプ注入し、１つ以上の投薬ノズルから対応する薬剤投与量を頭皮上に投薬するために、１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能なアクチュエータとを含み、アプリケータヘッドおよびアプリケータ本体は作動中に１つ以上のノズルそれぞれが頭皮またはその他の身体領域から離れようとする動きが回避されるように、使用時は互いに固定されている。
【００１４】
当然のことながら、アプリケータヘッドと本体が互いに固定されているため、ユーザーは、例えばまず被治療領域内の頭皮上に１つ以上のノズルの位置を定め、その後アクチュエータ操作時に１つ以上のノズルが頭皮から離れることなくその領域に投与量の薬剤を送達することができる。このようにして、ユーザーは投与量の薬剤が毛髪ではなく頭皮に送達されていることを確信できる。投与量が頭皮上に吐出されると、ユーザーは１つ以上のノズルを使用して薬剤をその周囲領域に拡散させることができる。故に薬剤の送達および適用は頭皮からノズルを持ち上げることなしに達成されうる。
【００１５】
別の態様から、本発明は半固体の薬剤を頭皮に直接自己投与するための手持ち式アプリケータに関するものであり、このアプリケータは、毛髪を通過して被治療領域の頭皮に接触する１つ以上の細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；薬剤容器から薬剤を受容するための流入口およびアプリケータヘッド上の１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；１つ以上の排出口それぞれを通って、チャンバー内へ投与量の薬剤をポンプ注入し、１つ以上の投薬ノズルから対応する薬剤投与量を頭皮上に投薬するために、１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作作能なアクチュエータとを含み、アプリケータヘッドは、シングルノズルアプリケータからマルチノズルアプリケータに、またその反対へのアプリケータの変更が可能となるよう、アプリケータ本体上で相互に交換可能である。
【００１６】
従ってこのさらなる態様によるアプリケータは、ユーザーまたは供給業者のいずれかによって、治療される症状の重症度に適したものにするために適合されうる。好ましくは作動中に１つ以上のノズルが頭皮から離れる動きが回避されるように、アプリケータヘッドとアプリケータ本体は使用時互いに固定されている。
【００１７】
さらなる態様から、本発明は半固体の薬剤を頭皮に直接自己投与するための手持ち式アプリケータに関するものであり、このアプリケータは、毛髪を通過して被治療領域の頭皮に接触するための複数の細長い投薬ノズルを含むアプリケータヘッドと；薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；薬剤容器から薬剤を受容するための流入口およびアプリケータヘッド上の各投薬ノズルに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；１つ以上の排出口それぞれを通って、チャンバーから既定投与量の薬剤をポンプ注入し、１つ以上の投薬ノズルから対応する薬剤投与量を頭皮上に投薬するために、１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能なアクチュエータと；第１の選択モードにあるときに全てのノズルからの薬剤の投薬を可能にし、第２の選択モードにあるときにシングルノズルのみからの薬剤の投薬を可能にするよう適合されるノズルセレクター機構とを含む。
【００１８】
この態様によるアプリケータは、小領域または厄介な領域への適用に適したシングルノズルのみからの投薬か、または被治療領域がより広範囲におよび、容易に到達できる場合に適した全てのノズルからの投薬か、また望ましい場合は、１つのノズルから単一用量の投薬、または全てのノズルから複数の単一用量の投薬を行うかどうかをユーザーが選択できるという点において究極の万能性を提供する。この場合もやはりアプリケータヘッドおよびアプリケータ本体は好ましくは、作動中に１つ以上のノズルが頭皮から離れる動きが回避されるように、使用時は好ましくは互いに固定されている。
【００１９】
当然のことながら、しばしば頭皮およびその他を含む患者の多数の身体領域に乾癬斑が生じている場合がある。過去の治療は、ある薬剤を頭皮に適用し、異なる製剤をその他の身体領域に適用する手技、例えばゲル製剤を頭皮に適用し、より粘性の高いクリーム状の製剤を皮膚のその他の領域に適用する手技を伴うものであった。しかし、これは治療される領域に関係なく単一の製剤の使用が望ましいユーザーに対してさらなる不便を与えるものである。
【００２０】
これに伴い、またさらに別の態様から、本発明は、頭皮およびその他の身体領域に半固体の薬剤を直接目標を定めて自己投与するための手持ち式アプリケータに関するものであり、このアプリケータは、頭皮に接触するために毛髪を通過することができる細長い投薬ノズルを有するアプリケータヘッドと；薬剤容器を収容するためのアプリケータ本体と；薬剤容器から薬剤を受容するための流入口およびアプリケータヘッド上の投薬ノズルに薬剤を排出するための排出口を有するポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと；投与量の薬剤を排出口を通ってチャンバー内にポンプ注入し、対応する薬剤投与量を投薬ノズルから頭皮またはその他の身体領域に投薬するためのポンプチャンバーに対して操作可能なアクチュエータとを含み、このアプリケータヘッドは被治療身体領域に送達された薬剤を拡散させるための適用面をさらに含む。
【００２１】
このさらなる態様によるアプリケータは、頭皮アプリケータおよび身体アプリケータの両方として患者によって使用されるのに特に適している。具体的には、このノズルは薬剤が頭皮に直接送達されるよう毛髪を通過することができ、その後すぐにこのノズルは同一領域の近隣の頭皮全体に薬剤を拡散に役立てることもできる。同様に、このノズルは、腕または脚などの別の身体領域に直接薬剤を送達することができ、その際、適用面は望ましい身体領域全体に薬剤を拡散させるために使用されうる。故にアプリケータは、局面領域の大小や、身体または頭皮のいずれに存在するかどうかにかかわらず全ての乾癬患者によって広く使用されうる。さらに容器に充填される薬剤が頭皮および身体両方への使用に適したものである場合、患者は全ての患部に薬剤を適用するのに同じアプリケータを使用してよく、頭皮用と身体用とで別のアプリケータを持つ必要がなくなる。
【００２２】
この場合もやはり、アプリケータヘッドおよびアプリケータ本体は、好ましくは作動中に頭皮または皮膚からノズルが離れる動きが回避されるよう、使用時は互いに固定されている。
【００２３】
なお本書で説明される本発明の全ての態様によるアプリケータがそのような適用面を含んでよく、これによりそれらのアプリケータが頭皮以外の身体領域に薬剤を適用する際の使用に特に適したものとなる。
【００２４】
当然のことながら、上記の態様のいずれか１つまたは全てによるアプリケータの各種の好ましい特徴は下記で説明される。説明される特徴は、別段の記載がない限り本発明の前述の全ての態様に適用され、これ以降さらに一般的に説明される投薬システムに適用される。
【００２５】
本発明によるアプリケータは望ましくはエアレス送達システムを含み、これにより薬剤はアプリケータ内部に存在する間に空気との接触から実質的に分離される。酸化から保護し、従って空気との接触による薬剤の劣化から保護するだけでなく、エアレスシステムを提供することにより正確な投与量を頭皮またはその他の身体領域に送達する際の信頼性も保証する。さらにエアレスシステムを用いた場合、薬剤投薬中にアプリケータはどのような配向で保持されてもよい。換言すると、アプリケータ本体は、薬剤の適用中に実質的に直立状態、または反転させた状態、またはそれらの中間のどのような配向で保持されてもよく、故に適用がユーザーにとって容易なものになる。
【００２６】
使用前に予備の薬剤が貯蔵され、気密状態で維持されるよう、薬剤は好ましくはカートリッジに入った状態で供給される。故にアプリケータは好ましくは薬剤が充填されたカートリッジの投薬端を受容するためのカートリッジポートを含み、このポートはポンプアセンブリのそれぞれのポンプチャンバーにつながる１つ以上の流入口それぞれと流体の連絡がある。カートリッジポートは最も便利にはアプリケータヘッド上に提供される。カートリッジポートは好ましくは、カートリッジと嵌合し、例えば締まりばめ（圧入式）螺入式または差し込み式の手段によってカートリッジ排出口の周囲を密閉し、それによりカートリッジを完全に取り付けたときにカートリッジとカートリッジポートの間からの薬剤の漏出を防ぐよう適合される。カートリッジポートはカートリッジの投薬端、例えばカートリッジの外壁、例えばカートリッジのネックまたはノズル部分の周囲、またはカートリッジの内壁、例えばネック部分の内側、あるいは両方を密閉するためのシールを含んでよい。単純な形態の場合、シールはアプリケータ上にＯリングシールを含んでよく、または好ましい配置では、カートリッジポートはカートリッジの投薬端の内壁、好ましくはネック部を密閉するストッパーを含んでよい。後者の場合、ストッパーは好ましくは、薬剤が流入口を介してカートリッジからポンプチャンバーに流入することを可能にするための中心ボアを含む。さらに好ましくは、ポンプチャンバーにつながる流入口はストッパーと一体型構造になっている。
【００２７】
典型的には、カートリッジはカートリッジキャップとともに提供され、これは通常、プラスチックキャップであり、カートリッジをアプリケータに取り付ける前に取り除くことができる。カートリッジが落下した場合にカートリッジノズルまたはネックにダメージが生じるリスクを軽減するために、例えばカートリッジキャップは好ましくは二重壁構造、最も好ましくはＨ字型断面の形態に強化される。これにより、落下した場合にエネルギーがノズルに伝達されず、塑性変形によってＨ字型断面の外壁が少なくともある程度のエネルギーを吸収する。この構造がなければノズルの破損または破壊につながる。あるいは、キャップの代わりに、またはキャップに加えて、カートリッジにはその投薬端の部分で排出口を覆うようにホイルシールなどのシールが提供されてよく、このシールは取り付け前に取り外すことができる、またはカートリッジをアプリケータに取り付ける際にアプリケータによる貫通が可能である。
【００２８】
カートリッジは折り畳み式容器、例えばバッグ、典型的にはホイルバッグ、好ましくは剛性の筐体内に内蔵されたもの（いわゆる“バッグ・イン・ボトル”技術）を含んでよいが、より好ましくはカートリッジは実質的に剛性の容器、例えばチューブを含む。最も好ましくは、カートリッジはチューブ内壁を密閉しながら接するプランジャが内側に提供されるチューブを含み、例えばツインリップシール等のそのような弾性に富むシール（１つ以上）を有し、これは薬剤が排出される際にカートリッジ排出口の方へ引きこまれられる。プランジャはカートリッジ内の薬剤に対してエアレス環境を維持する。
【００２９】
一配置では、カートリッジはアプリケータ本体と一体型であってよく、故にアプリケータ本体は実質的にカートリッジのみからなっていてよい。あるいは、カートリッジはアプリケータ本体とは分離されているが、少なくとも部分的にアプリケータ本体内部に収容されていてよい。いずれの場合もカートリッジの内容物が枯渇したら、これを単純に取り外してカートリッジポートから抜き取り、新しいカートリッジを挿入してよい。故にアプリケータヘッド、ポンプアセンブリおよび該当する場合はアプリケータ本体を何度でも再利用してよい。さらなる代替的な配置ではアプリケータは完全に使い捨てであってよく、アプリケータヘッド、ポンプアセンブリおよびアクチュエータは、カートリッジの内容物が枯渇したらカートリッジとともに廃棄される。後者の場合、カートリッジは再利用を防ぐために一方向固定機構を含んでよい。
【００３０】
特に好ましい配置では、アプリケータヘッド、ポンプアセンブリおよびアクチュエータはユニットとして提供され、以降これをヘッドアセンブリとも呼び、アプリケータ本体はアプリケータヘッドに取り付けられるよう適合された薬剤カートリッジのみから実質的になる。故にアプリケータは、充填されたカートリッジをヘッドアセンブリに取り付けることによって使用可能な状態に組み立てられる。さらに好ましくは、ヘッドアセンブリおよびカートリッジには、カートリッジが取り付けられた後でヘッドアセンブリからカートリッジが解離するのを防ぐための補助的相互連結機構または後戻り防止機構がそれぞれ提供される。例えば、カートリッジの投薬端には内向きのフランジが提供されてよく、アプリケータヘッド上のカートリッジポートには、カートリッジのネックに挿入されるストッパー上などにリップシールが提供されてよい。当然のことながら、リップシールをカートリッジネックのリターンフランジを越えて先進させたら、シールを破壊するまたはフランジを破壊することなしにアプリケータヘッドからカートリッジを分離することはできない。あるいは、ストッパーには、カートリッジネックの内壁上の環状の隆起と相互連結するための環状の溝が提供されてよい。故にストッパーがカートリッジネックに完全に挿入されると隆起が溝の中に保持され、この場合もやはり接続を破壊することなしにはカートリッジからアプリケータヘッドを取り外すことは困難である。
【００３１】
さらなる代替的な“一回限りの”取り付け配置では、カートリッジおよびヘッドアセンブリは補助的ねじ山を含んでよく、これによりカートリッジはヘッドアセンブリに螺入されてよく、複数の相隔たるリブがカートリッジネック周囲に提供され、１つ以上、好ましくは２つの柔軟なタブがカートリッジポート上に提供され、これによりリブはカートリッジがヘッドアセンブリに螺入されるときにタブを押し下げて、これを乗り越えることができるが、反対の方向でタブ（１つ以上）を押し下げることはできず、これによりヘッドアセンブリからのカートリッジの分離（ねじって外す動作）が防がれる。
【００３２】
他方、アプリケータの再利用が意図されており、アプリケータ本体がカートリッジから分離している場合は、本体は中空容器、典型的には、カートリッジの挿入を可能にするために遠位端（ポンプアセンブリから最も遠い終端部）が開口している円筒を含んでよい。円筒は有利には、円筒に挿入され、カートリッジポートに取り付けられた場合に、カートリッジの終端部が円筒の遠位端を越えて延出する長さを有し、故に例えば圧入式または螺入式にカートリッジポートに固定されている間もカートリッジを把持できるようになる。どの薬剤がアプリケータに取り付けられているかをユーザーが確認できるよう、カートリッジの遠位端には内容物の情報が表示されていてよい。
【００３３】
一配置では、カートリッジは、薬剤の適用中にカートリッジの露出部分の長さをユーザーが把持できるように、取り付けられたときにアプリケータ本体の終端部を越えて延出する長さを有している。あるいはカートリッジはアプリケータ本体内に実質的に封入されていてよい。カートリッジの遠位端に提供される、またはアプリケータの構成要素として提供されるエンドキャップは、アプリケータ本体内に保持されているカートリッジによってアプリケータ本体の開口端を閉鎖するために提供されてよい。エンドキャップはカートリッジポートがカートリッジを所定の位置に保持するのを支援してもよく、これはポンプアセンブリの流体流入口に直接または間接的につながっている。アプリケータ本体用のエンドキャップの終端面またはカートリッジの非投薬端の終端面の適切な方は、保管のためにアプリケータを実質的に直立状態に、ノズル（１つ以上）が最上部に位置するように支持するため、好ましくは平坦等の形状である。
【００３４】
当然のことながら、初回投与量の薬剤を送達する前に、ポンプチャンバーおよび１つ以上の投薬ノズルに薬剤が完全に充填された状態となるよう、まずアプリケータのプライミングを行わなければならない。プライミング操作は自動または手動であってよく、例えば手動プライミングは、ポンプ操作によってアプリケータ本体から薬剤がポンプチャンバーに流入し、１つ以上のノズルそれぞれから排出されるよう、アクチュエータを操作することによって実施されてよく、薬剤が１つ以上のノズルそれぞれから溢出し始めたらアプリケータのプライミングが完了し、使用可能な状態となる。次のアクチュエータの操作によって正確な既知の量、すなわち投与量の薬剤が投薬されるようにプライミング中にノズル（１つ以上）から排出された薬剤を拭き取ってよい。投薬される投与量は典型的にはノズルからの薬剤を含み、投薬された投与量の体積は１つ以上のポンプチャンバーそれぞれから排出された薬剤の体積と一致する。
【００３５】
必然的に、充填および製造上の公差のため、カートリッジ内の薬剤の充填高さはアクチュエータ単独の操作によるプライミングが実現困難な度合いで変化する可能性がある。例えばわずか０．５ｃｍ３の空気をカートリッジネック自体から抜く場合であっても、薬剤がノズル先端から噴出するまでに、カートリッジネックから、並びにヘッドアセンブリのポンプチャンバーおよびノズルから空気を排出するためにアクチュエータのポンプ操作が約３０回必要となる。
【００３６】
従ってアクチュエータ単独の操作によるプライミングに代わるものとして、またはプライミング操作中のアクチュエータのポンプ操作の必要回数を減らすために、カートリッジおよびアプリケータヘッド、または少なくともそのカートリッジポートは、カートリッジがヘッドに取り付けられる際に空気の一部または全てが排出される方法で構成されてよい。例えば、本書で既に説明したように、カートリッジポートはカートリッジのネックに取り付けるためのストッパーを含んでいてよく、ストッパーには通気孔が提供されており、これを通ってストッパーがカートリッジのネックに押し込まれる際に移動された空気が排出され、ストッパーは、その中を通ってカートリッジから薬剤がポンプチャンバーに流入する中心ボアを有する。従ってストッパーのボアはポンプチャンバーにつながるポンプ流入口を提供してよい。好ましくは、ストッパーボアは第１の直径の第１の部分と、第１の直径より大きい第２の直径の第２の部分と、第１の部分および第２の部分の間に存在し、ポンプチャンバーにつながる流入口バルブのためのバルブシートを形成する架橋部を有する。架橋部は、最も好ましくは、バルブシートとしての役割を果たす反転した先端が切り取られた円錐面、例えば球形または半球形バルブ、特にボールバルブ等を含む。
【００３７】
ストッパーは、好ましくは、ストッパーをカートリッジネック内へ先進させた際に、典型的には投薬端にある充填レベルを超える、カートリッジ内に最初に存在している可能性がある空気の一部または全てを移動させるのに十分な長さを有する。
【００３８】
挿入を容易にし、カートリッジネックを効果的に密閉するために、ストッパーにはその外面周囲にリップシールが提供されてよい。リップシールはカートリッジネックとの連続的な密閉をもたらすが、外面全体そのものが密閉を提供する場合よりも挿入時に要する圧が小さい。
【００３９】
一配置では、ストッパーの側壁には、ストッパーをカートリッジへ先進させる際に空気が逃げられるようにするための、ストッパーボアと流体の連絡があるらせん状リップシールの形態などのねじ山様のチャネルが提供されてよい。薬剤はねじ山様のチャネルを容易に通過しないため、ストッパーの前端が薬剤に到達し、薬剤を移動させ始めた時にカートリッジ内部で大きな背圧が発生する。この背圧は、プランジャが提供されている場合はカートリッジの反対側の終端部でこれを押し戻すように働いてよく、これによりプライミング中の薬剤の溢出を大きく回避する。従って、カートリッジは好ましくはアプリケータのプライミング中に生じる可能性があるそうしたプランジャの逆方向への動きに対応するための容量を有している。
【００４０】
ストッパーは実質的に中実の部材を含んでよいものの、代替方法としてストッパーは実質的に中空の部材を含んでよい。例えば、ストッパーは、カートリッジから投薬される薬剤のための通路を提供する円筒の内壁によってもたらされる中心ボアを通るもの以外の薬剤の進入を防ぐために、挿入端で合流する同心性の円筒内壁および外壁を含んでよい。円筒外壁は、好ましくは、カートリッジが完全に挿入された位置にあるとき、カートリッジネックの終端面を、例えばその終端部にある外向きフランジ、または終端部に隣接する外周周囲のリップシールによって密閉する。そうした中空ストッパーはシールの品質を高めるために圧縮可能な材料で構成されていてよい。ストッパーが中実構造であるか中空構造であるかに関わらず、外周壁または外壁は、カートリッジネックへの挿入を容易にするためのテーパー構造を提供するため挿入端に向かって直径が小さくなっていてよい。
【００４１】
カートリッジポートは、例えばカートリッジネックの外壁と連結することによって、アプリケータヘッドとカートリッジが密閉嵌合された状態を保持するよう共働するキャップ部材を含んでよい。例えば、このキャップ部材はカートリッジネック上の雄ねじと嵌合する雌ねじを有していてよい。そうしたキャップ部材は薬剤のポンプチャンバーへの流入を可能にする開口部を有する。
【００４２】
一配置では、カートリッジポートは、ストッパーが内側に先進し、キャップがカートリッジネックの外側に先進するキャップ部材に取り付けられるストッパーを含んでよい。好ましくはストッパーに外向きフランジが提供される場合、カートリッジは最初にアプリケータヘッドまたはヘッドアセンブリをカートリッジに押し込んだ後で、接続を固定し締結するためにカートリッジを螺入することによってカートリッジポートに取り付けられ、この螺入の動作はカートリッジネックの上端面とキャップ部材の間にフランジを圧着する役割も果たし、これにより薬剤が中心ボアを介してのみ排出されるようヘッドアセンブリに対してカートリッジを密閉する。上述のように、カートリッジの取り付け中に発生した背圧はカートリッジプランジャを反対方向に動かすことによって解放されてよい。
【００４３】
別の配置ではカートリッジのネックは二重壁であってよく、この壁はストッパーがカートリッジネック内を先進し、空気が排出される際に薬剤の溢出に対応するためのチャンバーを壁同士の間に作るための十分な間隔を有している。このようにしてプライミング中に移動したあらゆる薬剤はネックの壁と壁の間のチャンバー内に保持され、アプリケータから漏出するのを防ぐ。この配置では、ストッパーは、ネックの外側壁を密閉する個別のキャップ部材に代わるものとしてキャップ部をさらに有していてよい。さらに、キャップ部は、カートリッジ内の薬剤がネックチャンバー内に残留している空気と接触しないよう、またはネックチャンバー内に溢出した薬剤がカートリッジに逆戻りできないよう、ネックの内壁の密閉ももたらしてよい。例えば、このキャップ部は好ましくは、その内側終端面から垂下する同心性の壁を２つ有しており、この壁は、ストッパーがほぼ完全に先進した場合にのみ、それぞれがネックの内壁および外壁を密閉するよう延出している。このようにして、ストッパーによって、その後ストッパーが先進する際に薬剤によって移動されることにより空気がほぼ完全に排出された後で密閉がもたらされる。
【００４４】
アプリケータのプライミングのためのさらなる代替的な配置は、保管中にカートリッジを密閉し、カートリッジがアプリケータヘッドに取り付けられる前にそこから取り外されるカートリッジキャップの構成に関するものであってよい。特に、このカートリッジキャップは、カートリッジの非投薬端用のプライミングインサートを含んでいてよく、これにより投薬端からキャップを取り外した後で、カートリッジプランジャを背後から先進させるためにインサートが非投薬端に挿入される。このようにして、カートリッジキャップはプランジャを駆動するツールとして働き、これによりアプリケータヘッドから空気を抜く。カートリッジキャップは、上述のその他のプライミング配置と組み合わせてこのようにして使用されてもよい。カートリッジキャップ／プライミングインサートは、プライミング後はカートリッジの後端内に保持されてよいが、好ましくは抜去され、廃棄される。このようにしてアプリケータのユーザーはカートリッジの非投薬端を観察することによりプランジャの位置を視認することができ、カートリッジ内容物の枯渇の度合いを判定する。
【００４５】
プライミングインサートは、メインカートリッジ本体の外周と実質的に同じ円周を有する第１の部分と、プランジャを先進させるためのカートリッジ本体の非投薬端への挿入を可能にするための外周よりも小さい円周を有する第２の部分を含む外壁を含んでよい。好ましくは、第２の部分は、カートリッジの内壁に沿って滑動するのを可能にする円周と、それ以上の挿入が阻まれるカートリッジの終端に第１の部分が接する前にプライミングを完了するためにプランジャを先進させるための十分な長さを有する。プライミングインサートは、好ましくは、カートリッジネック上の補助的嵌合機構と嵌合し、カートリッジキャップとしてネック部にインサートを固定するためのねじ山部等を含む。さらに、カートリッジキャップまたはインサートは望ましくは、カートリッジネックに取り付けられた際にカートリッジネックへと延出する陥凹部を有しており、この陥凹部はネック部の大部分を占めており、これによりキャップが所定の位置にあるときにカートリッジ内のネック部に存在する空気の量を制限する。このようにしてカートリッジ内部の薬剤は薬剤の品質にとって有害な可能性がある多量の空気に曝露されない。
【００４６】
アプリケータの１つ以上の投薬ノズルに目を向けると、これらは好ましくはアプリケータ本体に対して傾斜した角度で突出しており、２個以上のノズルが提供される場合、これらノズルは好ましくは互いに平行に延出する。アプリケータ本体に対して傾斜したノズル（１つ以上）を有することにより、ユーザーは後頭部などの厄介な頭皮の領域に到達するためにそれほど遠くに手を伸ばす必要がなく、アプリケータは特に頭皮に対してより快適に保持できるものとなり、身体領域に薬剤を投与するために使用する場合に皮膚に対してノズルを優しく当てることができる。ノズル先端はアプリケータ本体の外周を越えて突出してよい。
【００４７】
一配置では、１つ以上のノズルはアプリケータヘッドの傾斜面から実質的に直角に突出してよい。この配置は、特に２つ以上のノズルが頭皮上で薬剤によるマッサージを行うために使用されている場合にストレスを軽減する上で役に立つという観点からだけでなく、より直接的で、制限のない薬剤の流れを可能にするという観点からも有利である。
【００４８】
上述のように、アプリケータは、投薬された薬剤を頭皮以外の身体領域に拡散させるための適用面を含んでよい。そうした配置では、この適用面は好ましくは投薬ノズル（１つ以上）に隣接して、好ましくはシングルノズルに隣接して配置される。さらに好ましくは、投薬ノズルは、適用面から分離してアプリケータヘッドから突出するのではなく、適用面と連続している。
【００４９】
薬剤の拡散を促進するために、適用面は好ましくは実質的に平面または緩やかな凸の形状を有する。さらに薬剤を拡散させるときにユーザーの皮膚を擦過するのを避けるため、適用面の外縁、または周縁は好ましくは丸みを帯びている。最も好ましくは、適用面は実質的に円形または卵形である。
【００５０】
適用面は、ユーザーがノズルから身体に薬剤を送達し、身体に対するアプリケータの配向を単純に調節することによって適用面を使用して薬剤を拡散させることができる、すなわち、アプリケータとユーザーとの相対的な動きを必要としないようにアプリケータ本体に対して傾斜していてよい。故に、ユーザーの頭皮または皮膚上での薬剤の投薬およびその後の薬剤の拡散は、ユーザーがアプリケータの握りを変える必要がない状態で達成されうる。
【００５１】
好ましい一配置では、典型的には平面状または緩やかな凸状である適用面は、ノズルの一部を含むテーパー部を含んでよい。換言するとノズルの外面の一部は適用面の延長部を含み、好ましくは適用面とノズルはともに実質的に涙滴状の面を呈し、頂部がノズルを含む。アプリケータを立たせた場合、すなわちカートリッジの非投薬端またはアプリケータ本体のエンドキャップが底面としての役割を果たす場合、適用面およびノズルはともに好ましくは上向きのアプリケータの傾斜面を含む。
【００５２】
アプリケータ面およびノズルのその他の人間工学的な配置、例えば適用面に面した側路、すなわちアプリケータ本体の縦軸に実質的に平行に設けられた適用面の提供なども検討される。この配向では、ノズルは実質的に適用面と連続した状態で、縦軸に対して傾斜した角度で延出してよい。あるいはアプリケータは、適用面に面する一対の対向する側路を含み、ノズルは両面から延出し、実質的に両面と連続している。この配置は特に万能であり、右利き左利きどちらの患者も容易に使用することができる。
【００５３】
さらなる代替的な配置では、適用面は実質的にノズルの下に提供されてよい。例えば底部（たとえばアプリケータ本体上のエンドキャップまたはカートリッジの非投薬端によって提供される）で立てる場合、概して上方に傾斜したノズルは適用面の上に張り出す。そうした配置では、適用面も好ましくは上方に傾斜しているが、それはノズルの方向とは反対の方向への傾斜である。
【００５４】
投薬時にその内部を通って薬剤が排出されるノズル（１つ以上）のボアは実質的に断面が均一であってよく、またはノズル先端に向かって狭窄する部分を有している。ノズルのボアは、実際にノズルの内部に管状部材またはインサートによって提供されてよい。強度を高めクリーニングを容易にするため、ノズルはその基部（すなわちノズルとアプリケータ／適用面の境界部）で外側に広がっていてよいが、その他はその主幹部の大部分の長さに沿って概して均一な断面を有している。しかしより好ましくは、ノズル先端に向かってその長さに沿って徐々にノズル断面が小さくなっていくよう、１つ以上のノズルそれぞれの外側プロファイルはテーパー状である。そのように緩やかなテーパー形状を有するノズルは優れた機械的強度さえをも有しており、より滑らかで綺麗な面を提供する。
【００５５】
ノズルの外側プロファイルは、概して円筒状、またはノズルがその先端に向かってテーパー形状を有する円錐状であってよいが、典型的にはノズルが適用面から延出し、実質的に適用面と連続している場合には１つ以上の面内で等しく平坦である。望ましくは適用面同様、ノズルの外側プロファイルは、薬剤の適用中の皮膚または頭皮に対する不快感を引き起こすことのないよう、滑らかで丸みを帯びた辺縁のみを含む。好都合には、ノズル、またはノズルの少なくとも大部分はアプリケータヘッドと一体となるように成型されてよい。
【００５６】
ノズルがアプリケータ面から延出する場合、アプリケータ面は、アプリケータ本体の縦軸に対して好ましくは４５°〜６５°の領域の角度で、より好ましくは５０°〜５５°、特に５２°の角度で傾斜している。あるいはアプリケータが薬剤を拡散させるための適用面を含む場合、適用面は実質的にアプリケータ本体の縦軸に平行、または実質的に前述の軸に直角、またはその中間のいずれかの角度であってよく、典型的には２０°〜６０°の領域にある。縦軸に平行の場合、アプリケータヘッドはアプリケータ本体に対してオフセット状態に配置されてよい。
【００５７】
３つ以上のノズルが存在する場合、主に頭皮に使用するために意図されたアプリケータと同様、全てのノズルの先端が同一面上で終わっており、これにより全てのノズルが同時に頭皮に当たるようにするのが望ましい。これは、薬剤が毛髪に投薬されるのを回避し、望ましい領域全体に薬剤を拡散させるプロセス中に全てのノズルが頭皮に当たる状態とするために重要である。これに関しては３つのノズルが特に好ましいが、それは３つがある面上で常に安定するためである。そうした頭皮アプリケータでは、アプリケータ面からノズルが突出する場合、出願人は約３０°〜４０°の、より好ましくは約３５°のノズル角度、すなわち１つ以上のノズルそれぞれの縦軸とアプリケータ本体の縦軸の間の角度が適していることを見出した。
【００５８】
当然のことながら、シングルノズル、または全てが等しい長さの複数ノズルのいずれかのノズルがアプリケータ面から延出する場合、アプリケータ面は好ましくはノズル角度と同じ角度で傾斜する。しかしノズルの長さが全て等しくない場合、アプリケータ面は好ましくはノズル角度よりも小さい角度で傾斜する。例えば、アプリケータ面の平面とアプリケータ本体の縦軸に実質的に直角な平面との間の角度（以降面角度とする）は約３０°〜６０°、より好ましくは約４５°であってよい。
【００５９】
いずれの場合も、ノズル（１つ以上）が毛髪の大部分の厚みを効率的に通過できるよう、各ノズルは好ましくは最低１０ｍｍの長さ、より好ましくは１５ｍｍ以上、最も好ましくは１８ｍｍ以上を有している。ノズルの長さはこれ以上大きく伸ばすことができるものの、少なくとも理論上、実用上約３０ｍｍより長いノズルは損傷を受けやすくなるため推奨されない。
【００６０】
３つ以上のノズルが存在する場合、それらは好ましくは少なくとも２０ｍｍおよび、４０ｍｍ未満の間隔にある。さらに好ましくは約２５ｍｍ〜３５ｍｍの間隔で、特に２７ｍｍ〜３３ｍｍであり、この範囲の下端値は望ましい拡散パターン（より均一に頭皮を覆う）を提供し、この範囲の上端値はマッサージ中の取り扱いの良好な安定性を提供する。
【００６１】
頭皮の治療では、１つ以上のノズルから薬剤が投薬されると、典型的には罹患した頭皮に当てて“マッサージ”される、または狭い身体領域、例えば小さい局面に投薬された薬剤を拡散するために同様の方法で使用される。このため１つ以上のノズルそれぞれには、好ましくは比較的剛性であるべきノズルの主要な細長い部分に使用される材料に比べて柔軟な、またはより弾性に富む材料で作られた先端が提供される。例えばノズル先端は、頭皮の敏感な領域への薬剤のゆっくりとした拡散を可能にするためのエラストマー性パッド等を含む。アプリケータがその他の身体領域の治療に使用される場合も、柔軟で、弾性に富むノズル先端を提供することはユーザーの快適性にとって有益なものである。
【００６２】
ノズル先端用に選択される材料は、感覚（頭皮または皮膚に対して軟らかい）と通過（毛髪をかき分ける）のバランスに影響を及ぼし得る。例えば、ゴム先端はポリマー先端に比べて優れた快適性を提供する可能性があるが、通過時の効率は下がる。さらに先端がノズル主幹部に固定される方法もユーザーに当たる先端の感覚とそれらの通過能に影響する可能性がある。ノズル先端をノズル主幹部に固定する様々な方法の例には、頭付きボルト、内側リベットの使用、および先端を引き伸ばしてノズル主幹部に被せる方法が含まれる。
【００６３】
排出時に頭皮または皮膚によってノズルが閉塞されるのを回避するため、またはノズル先端を頭皮に当ててマッサージを行う際に生じた遊離局面によって閉塞されるのを回避するため、エンドポート／開口部を備える代わりに、それを横切る状態に排出ポートを位置させてよい。このようにして、ノズル（１つ以上）が頭皮に当たる部位の頭皮に直接、またはその他の身体領域内の皮膚上に、１つ以上のサイドポートから薬剤が排出されてよい。好ましい配置では、１つ以上のノズルそれぞれは、エンドポートおよびエンドポートを被覆し、エンドポートから排出された薬剤がその内部を通過する対向するサイドポートを有するノズル先端（エンドキャップの形状のもの）を有するノズル主幹部を含む。
【００６４】
ノズルを介してアプリケータに異物が侵入するのを回避するのを助けるため、１つ以上のノズルそれぞれは終端部が排出口バルブ、例えばピンバルブまたはスリットバルブとなっていてよく、これらは１つ以上のノズルそれぞれを通って薬剤が排出されるよう、ポンプチャンバー内の薬剤に陽圧がかかると開放する。
【００６５】
当然のことながら、アプリケータを使用していないときは、アプリケータヘッドおよび特にノズル（１つ以上）を保護することが望ましく、この点に関してアプリケータはアプリケータヘッドを覆うためのキャップまたはカバーをさらに有していてよい。好ましくは、保護カバーはアプリケータヘッドに装着され、カバーおよびアプリケータヘッドまたはアプリケータ本体上の補助的嵌合機構によって、例えばスナップフィット機構またはねじ式キャップによって、または単純に締まりばめによってアプリケータヘッド上に保持される。アプリケータが投与量の薬剤を頭皮に送達し、ノズルが望ましい領域に薬剤をマッサージしながら拡散させた後で、ノズルを含むアプリケータヘッドを拭って綺麗にし、保護カバーを取り換えることができる。
【００６６】
有利には、アプリケータヘッド用カバーは適用面を保護するだけでなく、１つ以上のノズル先端を密閉する役割も果たす。アプリケータヘッドがアプリケータ面に隣接するシングルノズルを含む場合、カバーはノズルおよび適用面を包む形状であってよい。さらに好ましくは、アプリケータカバーは偶発的な作動を回避するためにアクチュエータレバーを保護するためにも延出する。従ってそうしたカバーはアプリケータヘッドおよびアクチュエータ、またはヘッドアセンブリのほぼ全体を保護するように延出してよい。アクチュエータレバーも保護することによって、アプリケータを使用していないときのアクチュエータへの不注意による損傷も回避されうる。偶発的な使用を防ぐために単にアクチュエータレバーを保護するだけでなく、カバーはレバーを完全に包み込むように延出してよい。
【００６７】
さらなる代替的な配置では、アクチュエータを保護するために延出するアプリケータカバーの代わりに、作動を防ぐためのアクチュエータロックを含んでよい。例えば、カバーは、アクチュエータの動きを防ぐために、アクチュエータのレバーアームの下など、アクチュエータの裏側へ挿入するための少なくとも１つの固定部材を含んでよい。好ましくは、カバーアクチュエータロックは、アプリケータ本体またはカートリッジの方向へのアクチュエータレバーの動きを実質的に妨げるために、アクチュエータレバーの対向面の下に固定されてよい一対のアームを含み、より好ましくは各アームは終端部が突起、例えば楔状の突起となっている。理想的には、アプリケータカバーロックのアームは、取り付け中に広がり、リリースされた後はアクチュエータレバー裏側に跳ね戻るよう十分弾性に富む。
【００６８】
アプリケータのポンプアセンブリは好ましくは、使用するためにアプリケータを完全に組み立てた時、アプリケータ本体内に収容されている、またはより好ましくは特にヘッドアセンブリの構成要素としてアプリケータヘッド内に収容されている、あるいはアプリケータ本体とアプリケータヘッドの間に収容されているため、ポンプの構成要素が清浄で衛生的な状態を保てるようにする。ノズル（１つ以上）を含むアプリケータヘッド、提供されている場合は適用面、およびアプリケータ本体はともに、好ましくはアプリケータをまとめて清拭によって容易に洗浄できるよう、実質的に外面が連続した形状である。
【００６９】
有利には、ポンプアセンブリの１つ以上の流体流入口それぞれは、ポンプチャンバー内が陽圧のときに、薬剤容器、例えばカートリッジから流入口を遮断し、ポンプチャンバー内が陰圧のときに流体流入口を開放するための流入口バルブを有している。故に１つ以上の流入口バルブそれぞれは排出を行うためにアクチュエータによってポンプチャンバー内の薬剤に陽圧が加えられると閉鎖し、ポンプチャンバーの排出が行われ、アクチュエータがリリースされると開放する。当然のことながら、ポンプチャンバーからの投与量の薬剤の排出直後にポンプチャンバー内に生じた陰圧と、同時に起こる流入口バルブの開放とにより、チャンバー、アプリケータの次回の使用準備が完了するように、流入口バルブを通ってさらなる投与量の薬剤が薬剤容器からポンプチャンバー内に送り込まれる。
【００７０】
１つ以上の流入口バルブそれぞれは、ポンプチャンバーまで先進した薬剤が流入口バルブを遡って逆戻りするのを防ぐよう、好ましくは一方向バルブ、例えば単純なフラップバルブまたはチェックバルブを含む。故にそうした逆流防止バルブは、容器内の薬剤供給品を確実に分離された状態に保つ。
【００７１】
アプリケータが薬剤カートリッジと接続するためのカートリッジポートを含む場合、ポンプアセンブリの流入口バルブはカートリッジポートの流体排出口上に位置してよい。好ましい配置では、流入口バルブはストッパーの中心ボア上に、より好ましくはストッパーボア内部に位置し、最も好ましくは中心ボアは、流入口を閉じるためのバルブ部材、例えばディスクまたはボールが当たるまたは収容されるショルダー部を含む。バルブ部材は、チャンバー内へ薬剤が流入できるよう、ポンプチャンバー内が陰圧のときにショルダー部よりも上に持ち上げられてよい。流入口バルブ部材は好ましくはポンプチャンバー内が陰圧のときに、ばねの力に逆らって流入口の開口が可能となり（および薬剤のチャンバーへの排出が可能となり）、均圧化の際のばねの作用のもとで流入口が閉じるようばねで留められている。例えば、バルブはバルブ部材、例えばディスク、プラグ、ボール等、並びに個別のばねを含んでよいが、あるいはバルブ部材およびばねをともに含む単一のバルブ成形材の形態をとってもよい。そうした単一バルブ成形材は、ポンプチャンバーおよび／またはカートリッジポートに対して成形材を固定するためのアンカー部、流入口を閉じるためのディスクまたはボール部、およびアンカー部とディスクまたはボール部の間に延出するばね部を含んでよい。当然のことながら、アンカー部およびばね部はともに薬剤のポンプチャンバーへの流入を可能にするものである。特に好ましい配置では流入口バルブ成形材のアンカー部材は、カートリッジポートのストッパーとキャップ部材の間に取り込まれてよい。
【００７２】
薬剤が流入し、その後排出されるポンプアセンブリの１つ以上のポンプチャンバーそれぞれは、アクチュエータの操作によって加わる力のもとでチャンバーの体積が減少する折り畳み式チャンバーを含んでよい。そうした折り畳み式チャンバーは、例えば、チャンバーの側壁が蛇腹状になっているふいごの形態、またはチャンバーの終端壁が内側に先進または“転動”し、これに伴いダイヤフラム側壁の短縮化が起こる転動ダイヤフラムの形態、またはチャンバーの体積を減少させるためにアクチュエータによって押し下げられる垂直ダイヤフラムの形態であってよい。具体的にはレバーアームおよびプランジャ、または垂直ダイヤフラムの場合はＬ字型レバーアーム（１つのアームがレバーアーム、もう１つのアームはプランジャとして作用する）を含んでよく、このレバーアームがチャンバーにプランジャを適用するためにアプリケータ本体の方に向かって握り込まれるアクチュエータの操作がチャンバーの収縮を引き起こし、結果、既定の体積の薬剤が正の方向に移動し、移動した体積は望ましい投与量の薬剤と一致する。移動した体積の薬剤はそのチャンバーからポンプアセンブリの１つ以上の流体排出口を通って１つ以上の投薬ノズルに排出され、等しい体積の薬剤がこれによってノズルから投薬される。
【００７３】
折り畳み式チャンバー、特にふいごまたは転動ダイヤフラム配置を含むものは弾性に富む材料、好ましくはエラストマー材料で構成されてよい。チャンバーは有利には例えば成形によって、折り畳みとアクチュエータのリリース後に、折り畳まれたチャンバーの壁が元の拡張形状に戻るように、拡張された（折り畳まれていない）構造に形成される。転動ダイヤフラムの場合、例えば、負の方向に巻かれたばねは、チャンバーの壁が元の折り畳まれていない状態に戻る際の支援をもたらすためおよび／または次の投与量の投薬への使用準備が完了した最初の位置にアクチュエータを戻すために含まれてよい。折り畳み式チャンバーがアクチュエータのリリースの際に拡張すると、チャンバー内に陰圧が発生し、その結果さらなる体積の薬剤が流体流入口を介してチャンバー内に引き込まれ、次の投与の送達準備が完了した状態となる。
【００７４】
折り畳み式チャンバーが転動ダイヤフラムを含む場合、実質的に直線的に折り畳まれるようにチャンバーが誘導されることが望ましい。この点に関してダイヤフラムは、実質的に直線的な折り畳みを行うよう、チャンバーの側壁を誘導するまたは抑制するための外側ケーシングに実質的に囲まれていてよい。さらにケーシング内の折り畳み式チャンバーに対してアクチュエータが操作可能となるよう、好ましくはケーシングにはダイヤフラムの中心の縦軸と一致する開口部が提供され、ピンの一端がダイヤフラムの終端壁と接触し、もう一端がアクチュエータによる接触が可能となるように開口部を通って延出するチャンバーピンが提供される。作動中、チャンバーピンはアクチュエータによって一端から押され、ピンのもう一端はダイヤフラムを先進させて薬剤を排出する。故に、チャンバーピンはダイヤフラムの縦（折り畳み）軸に沿って往復運動する。
【００７５】
ダイヤフラムと接するチャンバーピンの終端は、好ましくはダイヤフラムが投薬後にその“折り畳まれていない”形状に跳ね戻るとき、ピンがダイヤフラムに対して所定の位置に留まり次の操作の準備が完了した状態となるよう、例えばピンおよびダイヤフラム上の補助的嵌合機構によってダイヤフラムによっても保持される。ダイヤフラムに対して正の方向に保持されていない場合は、逆戻りする力のもとでピンの終端とダイヤフラムとの接触が失われるリスクが存在し、ダイヤフラムとのずれが生じる可能性がある。好ましい配置では、チャンバーピンはダイヤフラムと接するピン終端付近の溝を含み、ダイヤフラムはその終端の壁に外向きの中央陥凹部を含み、内側リブは陥凹部に延出し、ダイヤフラムに対してピンを所定の位置に保持するためにピンの溝と嵌合する。
【００７６】
その他の形態のポンプチャンバーも検討される。例えば１つ以上の折り畳み式ポンプチャンバーに代わるものとして、１つ以上のチャンバーはアクチュエータレバーの操作によってピストンがそれぞれに沿って先進する１つ以上の円筒を含んでよい。故にピストンがそれぞれの円筒に沿って先進するとき、薬剤は関連する流体排出口を通って円筒の外へ移動する。レバーをリリースすると、例えばばねの逆戻りの力のもとでその円筒に沿ってピストンが引き戻され、その結果円筒内に生じる陰圧によって、流体流入口を介して引き込まれた薬剤が円筒に再度充満し、次の投与量の送達準備が完了した状態となる。有利にはピストン部材の末尾端はボタン、ピン等を備えており、アクチュエータレバーがこれらを押してピストンを先進させる。ピストンは、薬剤の漏出を防ぎ、薬剤が排出口（１つ以上）を介してノズル（１つ以上）へ必ず排出されるよう、円筒の壁の密閉を提供するための１つ以上のリップシールを含んでよい。
【００７７】
好ましくは、ポンプ円筒の縦軸はアプリケータ本体（またはカートリッジ）の縦軸を横切っており、アプリケータに対して水平な作動を効果的に提供する。
【００７８】
ポンプアセンブリは、薬剤のノズル（１つ以上）への排出を可能にするために、それぞれのポンプチャンバー内が陰圧のときは、ノズル（１つ以上）につながる１つ以上のポンプチャンバーそれぞれを流体排出口から遮断し、それぞれのポンプチャンバー内が陽圧のときは流体排出口を開放するための、１つ以上の排出口バルブを含んでよい。そうした排出口バルブ（１つ以上）を有していることによりポンプチャンバー内の薬剤の劣化の回避に役立ち、実質的にノズル（１つ以上）に排出された薬剤がポンプチャンバーに逆戻りするのを防ぎ、ポンプチャンバーを空気が存在しない状態に維持する。
【００７９】
各種形態のバルブが用いられてよいが、有利には、薬剤がポンプチャンバー（１つ以上）からノズルに移動できるよう、１つ以上の排出口バルブは、ポンプチャンバーに対して排出力を適用している間に、１つ以上の排出口それぞれから離れるよう外側への材料の変形を可能にする弾性に富む材料、好ましくはエラストマー材料を含んでよい。一配置ではポンプチャンバーが折り畳み式チャンバーの場合、排出口バルブ（１つ以上）および折り畳み式チャンバーは一体型ユニットとして提供されてよい。実際、流入口バルブ、折り畳み式ポンプチャンバーおよび排出口バルブ（１つ以上）は、単一の一体型エラストマープロファイルを、例えば流入口バルブが、エラストマープロファイルの実質的に平坦な部分にフラップ等を打抜加工することによって形成されるフラップバルブであり、ポンプチャンバーおよび排出口バルブ（１つ以上）はこのプロファイルの適切な形状がつけられた部分に形成されるものを含んでよい。別の配置では、排出口バルブは流入口バルブと同じまたは実質的に類似であってよく、例えば、排出口バルブは上述のようなバルブ部材およびばねをともに含む単一のバルブ成形材も含んでよい。この種類のバルブの場合、アンカー部はポンプアセンブリの一部を含む成形材とノズルにつながる流体流路を提供する別の成形材の間に取り込まれてよい。
【００８０】
チャンバー壁、またはチャンバー壁の内側の材料は薬剤との長期間の接触のもとで分解しないものであるべきで、これにより分解の副産物によって薬剤の汚染が起こらないようにし、アプリケータを長期間にわたって再利用できるようにもする。折り畳み式ポンプオプション用の好ましいエラストマー材料にはシリコーン、フルオロエラストマーまたは熱可塑性エラストマーが含まれる。
【００８１】
本発明によるアプリケータのアクチュエータは傾斜アプリケータ面の後部に向かって配置されてよく、ポンプアセンブリのポンプチャンバー（１つ以上）はノズル（１つ以上）とアクチュエータの間にある。アクチュエータが使用時のアプリケータの側方部に位置するとき、すなわち投薬位置にあるとき、頭皮とは違う方向にある面、ならびにアクチュエータは容易に到達可能で、投薬およびマッサージ中は頭皮とは違う方向にあり、アクチュエータは実質的に投薬方向の動きによって操作される。アクチュエータ、ポンプチャンバー（１つ以上）および投薬ノズルが実質的にこのような並びにあるとき、薬剤を投薬するためのアクチュエータの操作に必要な力の軽減に役立つ。薬剤の投薬に必要な労力が軽減されることから、例えば関節の硬直または疼痛が存在するユーザーにとってこれが特に有利であるだけでなく、アプリケータを片手での操作に適したものにもする。
【００８２】
互いに実質的に連続するシングルノズルと適用面を含むアプリケータに関しては、アクチュエータは、ノズルの下側の実質的にノズルの線上に配置されてよい。適用面がノズル下側に提供される場合、適用面による薬剤の拡散中の不注意によるアクチュエータの操作を避けるために、アクチュエータはさらに好ましくはアプリケータの適用面の反対側に配置される。
【００８３】
アクチュエータは、好ましくは１つ以上のポンプチャンバーそれぞれから薬剤を正の方向に移動させるためのプランジャ機構を含む。例えば、アクチュエータは、プランジャおよびボタンを含んでよく、これによりボタンが押されてプランジャが先進し、ポンプチャンバーから薬剤を移動させる。さらに好ましくはボタンの代わりに、アクチュエータはプランジャおよびレバーアームを含んでよく、このレバーアームは機械的利点を提供する。レバーアームは、レバーアームとアプリケータ本体を一緒に握ったときにプランジャがポンプチャンバー（１つ以上）に対して作用するように、有利にはアプリケータ本体から離れるように支点から傾いている。レバーアームは実質的に直線または緩やかな曲線を描いていてよく、または角度が付いていてよく、例えばＬ字形であってよく、第１のレッグは外側に延出し、アプリケータ本体の縦軸に対して実質的に直角または傾斜しており、第２のレッグは第１のレッグから垂下し（すなわちアプリケータヘッドから離れて垂下する）、実質的にアプリケータ本体と平行である。後者の配置では、作動はレバーアームの第１のレッグを押し下げることにより、または第２のレッグをポンプ本体とともに握ることにより実施されうる。
【００８４】
頭皮上の特定の場所で起こりうるように、治療が必要となる領域の大きさは患者ごとに大きく異なる場合があるため、アプリケータはそれに応じて適合されてよい。故に軽度の頭皮症状にのみ罹患しており、比較的狭い領域の頭皮への薬剤の適用が必要な患者では、アプリケータはシングルノズルを有するアプリケータヘッドを含んでよい。そうしたシングルノズルアプリケータヘッドは、頭皮の厄介な領域または手が届きにくい領域、例えば耳の後、または髪際沿いに薬剤を適用する必要がある場合にも有用である。限定されるものではないものの、シングルノズルアプリケータは作動１回あたり０．０５〜０．１ｇの量で投与量の薬剤を送達するために使用されてよい。例えばポンプチャンバーの体積の適切な調節によって、これより少ないまたは多い投与量が実現されうる。
【００８５】
より重度の頭皮症状に罹患しており、故により幅広い領域への薬剤の適用を必要とする患者では、アプリケータは、好ましくは複数の相隔するノズルを有するアプリケータヘッドを含み、例えば２〜６つのノズル、好ましくは２〜４つのノズル、最も好ましくは３つのノズルを備える。出願人は、３つのノズルが毛髪の通過と幅広い領域への薬剤の拡散に関して好都合なバランスを提供することを見出したが、３つのノズルは安定性が得られることからも好ましい。３つのノズルは常に頭皮と接触することができる。この場合もやはり限定されるものではないが、３つのノズルアプリケータが同等のシングルノズルアプリケータによって得られる投与量の３倍の投与量を送達するために使用されてよい、例えば１回の作動あたり０．１５〜０．３ｇである。上記のようにポンプチャンバー体積の調節が正確な投与量を決定するために使用されてよい。
【００８６】
マルチノズルアプリケータの場合のアプリケータヘッドの面は、送達される薬剤投与量によって覆われる頭皮の面積とほぼ同じ面の面積を有していてよい。例えばトリプルノズルアプリケータヘッドの面積は、シングルノズルアプリケータの面の面積より３倍大きくてよい。
【００８７】
当然のことながら、患者の症状は一定の期間中に変化する、例えば重度の症状から軽度の症状へ改善する可能性がある（またはその反対）。あるいは患者はシングルノズルおよび複数ノズル治療に適した複数の治療領域を有している場合がある。これに関しては、単一ユーザーに特化したアプリケータヘッドを備えるアプリケータを提供するのではなく、アプリケータはそれぞれが異なるノズル構成を有する複数の交換可能なアプリケータヘッドを含んでよい。故に、例えば、アプリケータには交換可能なシングルノズルおよびトリプルノズルアプリケータヘッドが提供されてよい。
【００８８】
そうした交換可能なアプリケータヘッドには、ユーザーが例えばシングルノズルアプリケータからマルチノズルアプリケータへとアプリケータを容易に交換できるように、一体型ポンプアセンブリが提供されてよい。当然のことながら、ノズル構成に応じて異なる流体排出口の配置が必要となる場合がある。例えばマルチノズルアプリケータ用ポンプアセンブリは、提供されるノズルの数に応じて流体通路がポンプチャンバーのさらに上流で枝分かれしている単一のポンプチャンバーからの単一の排出口を含んでいてよいものの、代替方法としてポンプチャンバーそのものが複数の排出口を有してよい。あるいは、２つ以上のポンプチャンバーが提供されてよく、アクチュエータの操作下で各チャンバーは薬剤をそれぞれの投薬ノズルまたはノズル群に送達する。
【００８９】
異なる必要投与量に対応するための交換可能なヘッドを提供する代わりに、アプリケータのアプリケータヘッドは、好ましくは複数の投薬と、全てのノズルから薬剤を投薬するための第１のモードと、ノズルの１つのみから薬剤を投薬する第２のモードで操作可能なノズルセレクター機構を含む。このようにして、ユーザーは例えば頭皮の小領域に対してのみ適用する場合にシングルノズルから薬剤を投薬するか、例えば被治療領域がより広範囲の場合にノズルの全てから投薬するかを選択することができる。
【００９０】
３つのノズルを含むアプリケータヘッドは、ノズル１つにつき投薬される著しい量の薬剤、典型的には一滴の薬剤とともに、頭皮の被覆と毛髪通過能の効果的なバランスを生み出すことが見いだされている。故に、あるモードのノズルセレクター機構は、好ましくはシングルノズルから薬剤を投与し、別のモードの場合は、もう１つのモードのシングルノズルからだけでなく２つの追加ノズルからも薬剤を投薬する。なお当然のことながら、合計４つ以上のノズルが提供される場合、投薬配置はこれに応じて適合される。
【００９１】
有利には、セレクターが第２のモード、すなわちシングルノズル投与モードに設定された時に薬剤を投与するノズルは他のノズルよりも長く突出する。換言するとシングル投薬ノズルのノズルは好ましくはその他の投薬ノズルよりも長い。故にユーザーはシングルノズルからの投薬時に操作可能なノズルを容易に確認できるだけでなく、そのノズルを治療される頭皮の方に向けて、そのノズルだけを使って頭皮をマッサージすることもできる。従って、問題が存在しない部位の頭皮を悪化させる可能性もある、その他の（不使用の）ノズルまでもが頭皮に擦り付けられる状態を避けることも可能である。シングルノズル先端は好ましくはその他のノズルの先端より１０ｍｍ〜１５ｍｍ突出する。
【００９２】
シングルノズルおよび複数ノズル投薬モード間の切り替えが可能なアプリケータでは、ポンプアセンブリは２つ以上のポンプチャンバーを有利には含んでよく、ノズルセレクター機構は、アクチュエータの操作時に、第１のモードのときに全てのポンプチャンバーから薬剤を排出し、第２のモードのときに単一ポンプチャンバーから薬剤を排出するように適合される。２つ以上のポンプチャンバーを有し、１つまたは全てのチャンバーのどちらで薬剤を排出するかを決定することにより、投薬される薬剤の投与量を変化させることも可能である。例えば全てのチャンバーから同時に排出された投与量は、典型的には単一ポンプチャンバーのみから排出された複数の投与量となる。このようにして、ノズルセレクター機構は投薬される投与量を決定する。
【００９３】
一配置では、アプリケータは２つのポンプチャンバーを有するポンプアセンブリを含み、１つのチャンバーは投与量の薬剤をシングルノズルに排出するために適合される容量を有しており、もう１つのチャンバーは実質的に同じ投与量の薬剤を２つ以上のさらなるノズルのそれぞれに排出するために、先ほどの１つのチャンバーの容量よりも大きい容量を有している。故に３つのノズルを備えるアプリケータの場合、もう１つのチャンバーの容量は実質的に第１のチャンバーの２倍である。
【００９４】
好都合には、１つまたは全てのチャンバーに対して選択的に操作可能なノズルセレクター機構はアクチュエータと一体であってよい。例えば、ノズルセレクターはアクチュエータのプランジャと一体であってよい。好ましい配置では、プランジャはプランジャの回転位置に従って、１つのポンプチャンバーまたは全てのポンプチャンバーに対して選択的に操作可能な回転性要素を含む。さらに好ましくは、プランジャはさらに進んだ位置へと回転させることもでき、この位置ではプランジャはポンプチャンバーの全てに対して操作不能であり、アクチュエータの操作が薬剤の投薬をもたらさないアプリケータの固定位置を効果的に提供する。
【００９５】
アプリケータが、それぞれがダイヤフラムケーシングから突出するチャンバーピンを伴う転動ダイヤフラムの形態である２つの（または（２つが好ましいが）３つ以上の）ポンプチャンバーを含む場合、回転可能なプランジャはプランジャ本体、プランジャ本体の後部から延出するアクチュエータロッド、およびプランジャ本体の前面にある３つ以上の開口部を含んでよく、この開口部は、第１のプランジャ位置まで回転させたとき、アクチュエータロッドの作動時にプランジャ面がチャンバーピンを先進させ、これにより全てのポンプチャンバーから薬剤を排出し、第２のプランジャ位置まで回転させたときプランジャ面がシングルノズルへの排出を行うポンプチャンバーと関連があるチャンバーピンのみを先進させ（もう１つのチャンバーピンは先進しないように開口部に受容される）、第３のプランジャ位置まで回転させたとき、作動時に薬剤が排出されないようプランジャ面はチャンバーピンのいずれにも接触しない（全てのチャンバーピンがそれぞれの開口部に受容される）間隔を持つ。
【００９６】
ダイヤルは、好ましくはユーザーが必要な投薬モードを選択できるようにプランジャ本体の後部に提供されており、このダイヤルは、その中を通ってプランジャまたはアクチュエータロッドが延出する中心開口部を有する。アクチュエータロッドは好ましくは非対称な断面を有し、特定のモードを選択するためにダイヤルを回転させたとき、アクチュエータロッド、故にプランジャ本体が同時に回転するよう、中心ダイヤル開口部は対応する断面を有する。
【００９７】
ダイヤルは、ダイヤルリングが第３の非投薬（固定）位置にあるときに、作動レバーの下面上の補助的陥凹部と嵌合するための、ダイヤル外周を越えて短い距離だけ延出するタブとともに提供されてよい。
【００９８】
有利には切り替え機構は、ダイヤルとプランジャ本体の間に存在するインサートをさらに含み、このインサートは、プランジャ本体がポンプ注入（単一および複数ノズル投薬）または固定位置にある場合にのみプランジャ本体の往復（前後）運動を可能にするためのプランジャ本体上の外側突出部と共働して鍵として作用する複数の内側突出部を有する。
【００９９】
当然のことながら、アプリケータによって投薬される投与量を変化させるその他の配置もありうるが、説明は省略する。例えば、アプリケータは、アクチュエータの操作時に投薬される薬剤の量を変化させられるようにするための個別の投与量セレクター機構とともに提供されてよい。アプリケータがノズルセレクター機構と投与量セレクター機構をともに含むとき、全てのノズルから投薬される薬剤の体積はやはりシングルノズルから投薬される複数の薬剤の体積であってよい。故にノズルと投与量セレクター機構の組み合わせは、シングルノズル排出から複数ノズル排出にアプリケータを変更し、投薬される薬剤の投与量を変更する別の手段を提供する。
【０１００】
投与量セレクター機構がノズルセレクター機構とは別に操作可能な場合、ユーザーは、例えばシングルノズルまたは複数ノズル排出のいずれかを選択するためにまずノズルセレクター機構を操作し、次に選択されたノズル（１つ以上）から排出される投与量を選択するために投与量セレクター機構を操作してよい。
【０１０１】
投与量セレクター機構は、ポンプチャンバーから移動する薬剤の体積を変化させるために、第１の操作モードと第２の操作モードの間でアクチュエータの作動の度合いを変化させることによって作動してよい。例えばシングルノズルのみから薬剤を投薬するのが望ましい場合、投与量セレクター機構は、アクチュエータの動きの度合い、従ってポンプチャンバーから移動する薬剤の体積を制限するよう設定されてよく、薬剤を全てのノズルから投薬する場合は、投与量セレクター機構はアクチュエータ、例えばアクチュエータのレバーまたはボタンの動きが制限されない状態となるように設定される。当然のことながら、この配置が固定アプリケータヘッド（例えば、シングルノズルまたはトリプルノズルヘッド、薬剤の拡散用の適用面を取り入れたヘッド含む）を有するアプリケータ上、交換可能なヘッドを備えるアプリケータ上に等しく取り入れられてよい。
【０１０２】
アクチュエータ制限装置はスイッチの形態、例えばレバースイッチまたはダイヤルスイッチの形態をとってよく、第１の位置にあるとき完全な作動を可能にし、第２の位置にあるとき限定的な作動のみを可能にする。スイッチはアクチュエータそのものにまたはアクチュエータに隣接して存在していてよい。例えばアクチュエータがレバーを含むとき、スイッチは、レバーそのものにまたはアプリケータの本体上に備わるレバースイッチを含んでよい。後者の場合、スイッチは、レバーが妨げられない第１の位置からアプリケータ本体に向かうレバーの動きをスイッチが部分的に妨げる第２の位置へ動くように適合されてよい。
【０１０３】
ボタンまたはレバー機構または別のもののいずれに関わらず、アクチュエータは次の作動準備が完了した状態のスタート位置にアクチュエータを戻すためのばね等を含んでよい。スイッチがアクチュエータを制限するために存在する場合、ばねはスイッチによって設定された適切な位置にアクチュエータを戻す。
【０１０４】
アプリケータは、不注意による薬剤の投薬に対する保護を提供するためのアクチュエータロックをさらに含んでよい。そうしたロックは、通常はアプリケータが旅行などのためにバッグに収納されるときに嵌合され、レバーアームの偶発的な動きを防ぐために特に有用である。
【０１０５】
アクチュエータロックは、例えば滑動または回転によって、アクチュエータ、例えばレバーアームの動きが実質的に妨げられる第１の位置と、レバーアームが自由に回旋可能な第２の位置の間を移動可能なスイッチの形態をとってよい。スイッチは、アプリケータ本体またはヘッド上、例えばアプリケータヘッド、ポンプアセンブリおよびアクチュエータを含むヘッドアセンブリ上に、レバーアームの遊離端に隣接して、例えばレバーアームと本体の間、またはレバーアーム上に位置してよい。スイッチ上、またはスイッチに隣接するアプリケータ本体、ヘッドもしくはレバーアーム上、あるいはこれらの組み合わせのいずれかに付与される記号は固定および固定解除位置を示すために提供されてよい。
【０１０６】
一配置では、アクチュエータロックは投与量セレクターの動きを制限する装置を含むスイッチと一体であってよい。このようにして、ユーザーは（ｉ）アクチュエータの動きを防ぐために、（ｉｉ）少ない投与量の薬剤を投薬するためにアクチュエータの動きの度合いを制限するために、または（ｉｉｉ）最大投与量の薬剤を投薬するために無制限のアクチュエータの動きを可能にするために３つのスイッチ位置から１つを選択できる。
【０１０７】
上述のアクチュエータロックは前述の回転可能なプランジャオプションに対する別のソリューションを提供し、この場合プランジャの作動に対する１つ以上のポンプチャンバーそれぞれとの相互作用が存在しない位置までプランジャを回転させてよい。
【０１０８】
複数の投薬ノズルおよびシングルまたはマルチノズル投薬を選択するためのノズルセレクター機構を有するアプリケータの別の変化形態では、ポンプアセンブリは、ノズルの１つに薬剤を排出するためにその遠位端にある第１の流体排出口と、残りのノズルに薬剤を排出するための円筒に沿った中間位置にある第２の流体排出口を有する、例えば円筒の形態の単一のチャンバーを含んでいてよく、第１の操作モードのとき、第１の流体排出口および第２の流体排出口の両方から薬剤が排出されるよう第１の排出口および第２の排出口はチャンバーに開口しており、第２の操作モードのとき、第１の流体排出口のみから薬剤が排出されるよう第２の流体排出口は円筒内のピストンによって遮断されている。
【０１０９】
そうした配置では、ノズルセレクター機構は、アクチュエータレバーを、両排出口を通って円筒内に完全に薬剤を排出できるようピストンが完全に引き戻されている第１の位置から、第２の流体排出口がピストンによって遮断され、シングルノズルへの排出の準備が完了した小さい体積の薬剤を円筒が含む位置までピストンが部分的に先進されている第２の位置まで動かす手順を含んでよい。故にノズル選択は自動的に投与量も選択する。複数ノズルからシングルノズル投薬への切り替えにおいて、ピストンが第２の位置に先進したときに、一定量の薬剤が投薬される。この“望ましくない”薬剤はノズル排出口から単純にふき取ることができ、次の、そしてそれ以降のアクチュエータの操作では１つのノズルのみから正しい投与量が投薬される。
【０１１０】
別の配置では、投与量セレクター機構は、シングルノズルを除く全てのノズルへの流体の流入を防ぐノズル遮断（閉鎖）バルブ、および許容されるレバーの動き（回転）の度合いを制限するための、アクチュエータ機構のレバー上のスライディングスイッチを含む。操作時にシングルノズルのみからの投薬が必要な場合、閉鎖バルブが有効化され、アクチュエータスイッチはレバーの移動、従ってピストンが先進しうる距離を短縮するために支点方向へと滑動する。
【０１１１】
さらなる代替的な配置では、その動きを制限するためにアクチュエータレバー上にスイッチを提供する代わりに、作動レバーの第１の既定の投与量の薬剤を移動させるための動きが許容される第１の位置から、第２のより少ない既定の投与量の薬剤を移動させるために作動レバーの動きをスイッチが制限する第２の位置まで動かすことができるスイッチがアプリケータ本体またはヘッド上に提供されてよい。スイッチは、アクチュエータレバーの回転の度合いを制御するためのレバーおよびアプリケータ本体またはヘッドの間の楔として効果的に作用する。この配置では、アプリケータが、投薬ノズルの１つを除く全ての投薬ノズルに薬剤を排出するのを防ぐための閉鎖バルブをさらに含むことが望ましい。故にシングルノズル操作に関しては、本体スイッチはその第２の位置まで滑動し、閉鎖バルブが有効化される。このようにしてより少ない投与量がアプリケータから投薬されてよい。最も好ましくは、シングルノズルから投薬された投与量は、アプリケータ上のノズルの合計数と比例する。トリプルノズルアプリケータでは、シングルノズルから投薬される投与量は、３つ全てのノズルが開口しているときに投薬される量の３分の１となる。
【０１１２】
当然のことながら、シングルノズル投薬と複数ノズル投薬の切り替え、および投薬全体を防ぐのを可能にするその他の配置が多く存在する。例えば、１つを除く全てのノズルへの薬剤の流入を防ぐ単一閉鎖バルブの代わりに、別の配置は、いくつかのまたは全てのノズルへの流入を閉鎖するよう操作可能な複数の閉鎖バルブを含んでよい。後者の場合、バルブは一体型バルブスイッチ上に提供されてよく、これにより１方向のバルブスイッチの動きが連続して各バルブを閉鎖する。故に一番端にある１つの位置では全てのバルブが閉鎖し、反対側の一番端の位置では全てのバルブは開放され、その中間の位置では少なくとも１つのバルブが開放しており、別のバルブが閉鎖している。そうした一体型バルブスイッチは作動レバーと連結していてよく、これにより投与量セレクターによって決定されるレバーの位置は、投薬される投与量（許容される動きの範囲によって決定される）および効果的に閉鎖されるノズルの数（バルブスイッチの位置によって決定される）の両者を設定する。さらに、前述のようにアプリケータ不使用時の適用面およびノズルを保護するためのアプリケータカバーは、その動きを防ぐためのアクチュエータレバー裏側の楔として作用するアーム等の形態をとるアクチュエータロックを含んでよい。
【０１１３】
別の実施例では、作動レバーは単純にユーザーに聴覚的または触覚的なフィードバックを提供するために適合される。故にアプリケータ本体に向かってレバーを握ると、投薬された投与量を示唆する、通常は“カチッ”という音を発生させるためにレバーと一連の突起との間に連続して接触が生じる。故に第１の“カチッ”という音のする際、ユーザーは第１の投与量が投薬されたことを知り、レバーをさらに先進させると、さらに第２の“カチッ”と言う音が聞こえ、これが第１の投与量の２倍の量の投与量が投薬されたことを示唆し、第３の“カチッ”の音では、第１の投与量の３倍の量の投与量が投薬される、などとなる。さらに個別の閉鎖バルブ、例えば３つのノズルのうち２つを閉鎖するものが提供されている場合、ユーザーは閉鎖バルブを有効化し、カチッっという音の数と一致する１つ、２つまたは３つの投与量をシングルノズルから投与してよい。そうした配置は当然のことながら、望ましい投与量を投薬するためにユーザーの細心の注意に依存する。
【０１１４】
前述のような薬剤の自己投与のためのアプリケータに関する本発明に加えて、本発明はさらに頭皮またはその他の身体領域に半固体の薬剤を送達する方法に関し、この方法は、アプリケータのアプリケータ本体に薬剤を充填するステップであって、このアプリケータはアプリケータ本体に対して固定され、毛髪を通過し頭皮に接触するための１つ以上の細長い投薬ノズルを有するアプリケータヘッドと、アプリケータ本体から投与量の薬剤を受容するための流入口および１つ以上の投薬ノズルそれぞれに薬剤を排出するための１つ以上の排出口を有する少なくとも１つのポンプチャンバーを含むポンプアセンブリと、１つ以上の排出口それぞれを通ってチャンバー内へと投与量の薬剤をポンプ注入するための１つ以上のポンプチャンバーそれぞれに対して操作可能なアクチュエータとをさらに含むステップと、アプリケータ本体からポンプチャンバーおよび１つ以上のノズルそれぞれへと薬剤を移動させるためにアクチュエータを操作することによりアプリケータのプライミングを行うステップと、その後、１つ以上のノズルそれぞれを頭皮またはその他の身体領域と接触させ、ノズルを通って頭皮またはその他の身体領域にチャンバーから投与量の薬剤をポンプ排出するためにアクチュエータを操作することによって薬剤を送達するステップとを含む。
【０１１５】
当然のことながら、充填およびプライミング手順は、新しい薬剤の供給品から、患者の頭皮または身体領域へ薬剤を始めて送達する前の使用開始時にのみ必要となる。充填およびプライミングが終了したら、単純にアクチュエータの操作を行うことによってさらなる投与量の薬剤を送達するためにアプリケータが使用されてよい。
【０１１６】
アプリケータに薬剤を充填する手順は、好ましくは薬剤が充填されたカートリッジの投薬端をアプリケータ上のカートリッジポートに挿入する手順を含み、このカートリッジポートはポンプチャンバーにつながる流入口と流体の連絡がある。
【０１１７】
さらに本発明は、カートリッジの投薬端を受容するためのカートリッジポートを有する前述のようなアプリケータによって特徴づけられるアプリケータシステムにさらに関し、このポートは、ポンプアセンブリのそれぞれのポンプチャンバーにつながる１つ以上の流入口それぞれ、および薬剤が充填されたカートリッジと流体の連絡がある。
【０１１８】
また本発明は、ゲル、軟膏、クリーム等を限定されずに含む半固体製剤、すなわち固体と流体の中間の特性を有する製剤用のディスペンサーシステムも含む。特に、本発明は半固体製剤を投薬するためのシステムに関して表されてもよく、このシステムは、投薬ヘッドと、投薬ヘッドと嵌合するための投薬ノズルおよび製剤が投薬される際にカートリッジに沿って先進するためのプランジャを有する製剤用カートリッジとを含み、この投薬ヘッドは、カートリッジがカートリッジポートと嵌合する際にカートリッジノズルへの挿入と、これらの密閉のためのストッパーを含むカートリッジポートを含み、このストッパーは投薬操作中に流入口バルブを介してカートリッジから投薬ヘッドへの製剤の流入を可能にするボアを有し、このストッパーボアには通気孔が提供され、ディスペンサーヘッドは通気孔と流体の連絡がある狭窄部を有する通路を含み、これによりカートリッジノズルへの挿入時にストッパーによって移動された製剤は、ボア内に排出されて通気孔から狭窄通路内へと押し出され、この際さらなる製剤を通路へと押し出すために必要な圧はカートリッジプランジャを動かすのに必要な圧よりも大きくなり、さらなる移動された製剤はプランジャの逆方向への動きによってカートリッジ内に収容される。
【０１１９】
当然のことながら、前述の投薬システムを用いて、２つの構成部品の組み立て時に行われるようにカートリッジノズルに投薬ヘッドのストッパーを挿入する際に、製剤充填ラインを超えてノズル内に存在する空気は製剤の移動の前に通気孔から排出され、狭窄部を含む通路を自由に流動する。故にカートリッジおよび投薬ヘッドのアセンブリ上におけるこのような空気の排出により、その後の投薬が効率的になる。具体的には、結果としてもたらされるアセンブリのプライミングの必要性が実質的に回避される、または少なくとも大きく軽減される。さらに、プランジャが押し戻される際にカートリッジの体積が拡大することによって、移動された製剤の大部分がカートリッジ内に保持される状態を狭窄通路が効果的に確保するため、カートリッジから製剤が著しく失われることなくシステムを組み立てることが可能である。狭窄通路の存在は、相対的に小さい体積の製剤のみが、カートリッジから排出されうることを意味する。
【０１２０】
典型的には、前述のような種類のカートリッジに対して自動充填プロセスが実施されるが、製剤密度の製造上の公差、充填ラインのばらつき、および部品のサイズ全てが、結果としてもたらされるカートリッジ内の製剤の充填レベルに影響を及ぼす可能性がある。結果として、充填レベルを超えてカートリッジノズル内に存在する、製剤が投薬ヘッドに流入する前に排出される必要のある空気の体積が大きく変動する可能性がある。従ってストッパーは、カートリッジノズル内に完全に挿入されたときにその先端がカートリッジの最低充填レベルを越えて突出する長さを好ましくは有している。このようにしてストッパーは、組み立て時に充填ラインを越える空気が多量の製剤とともに実質的に排出される状態を確保する。特に好ましい配置では、ストッパーは完全に挿入されたとき、実質的にカートリッジノズルの全長に沿って延出する。
【０１２１】
実際には移動される製剤の体積は実際の充填レベルに依存するが、通路の容量、少なくとも狭窄部より前（上流部）の通路の部分は、相対的に小さい体積の製剤、好ましくはカートリッジが最低充填レベルまでしか充填されなかったときにストッパーによって移動されることになる製剤の合計体積よりも小さい体積を収容するように決定される。通路の容量は、提供されている場所においてはチャンバーを含めて好ましくは約０．５ｃｍ３上回り、これは最低充填レベルと最大充填レベルの典型的な体積の差であり、故に移動される空気の最大体積を近似する。約０．０５ｃｍ３の投与量の製剤を投薬するためのポンプチャンバーを有するディスペンサーでは、そうした通路の容量は、プライミング操作時に少なくとも１０回のディスペンサーのポンプ操作が回避されてよいことを意味する。
【０１２２】
好ましくは、流入口バルブはストッパーボア内に提供され、例えば、バルブを閉鎖するためにバルブ部材が立てかかるボア内壁からボア内部に突出するバルブシートが存在してよい。バルブシートは好ましくは傾斜面を含み、バルブ閉鎖部材は好ましくはボールを含む。流入口バルブは好ましくはばね式であり、バルブ閉鎖部材、例えばボールと一体型であってよいまたは分離していてよいばね要素は好ましくはストッパーボア内部に収容される。
【０１２３】
当然のことながら、製剤と接触することになる投薬システムの要素が製剤適合性の材料から製造されていることが重要である。このようにして製剤の汚染のみならず、ディスペンサー部品の劣化が回避されてよい。バルブ閉鎖部材またはばねとの非適合性は、バルブの故障、およびディスペンサーからの製剤の漏出につながりうるため、これはバルブに関しては特に重要である。従ってボールは好ましくは金属製またはプラスチック製のボールであり、例えば低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）またはフルオロカーボンエラストマー（ＦＫＭゴム）から製造され、ばねも金属製またはプラスチック製であってよくＬＦＰＥが特に好ましい。ボールが球形であり成形プラスチックから製造される場合、ボールの完全性を損なうことになるかもしれない成形線周囲のあらゆる不完全性を除去するため、成形後にボールの後工程を実施することが必要な場合がある。あるいは、ボールはばね用の一体型ペグとともに成形されてよく、この場合ボールの球形面の後工程の必要性は排除されうる。なおバルブに関するさらに好ましい詳細は本稿の他所に記載されており、そうした詳細および上記の詳細が、本発明の各種態様に従い説明されるディスペンサーシステムおよびポンプアプリケータにも等しく適用されうる。
【０１２４】
好ましい配置では通気孔が流入口バルブに隣接して配置される。そのような手段によって、ストッパーがカートリッジノズル内を先進する際に流入口バルブの上流の製剤によってボアが実質的に完全に充填されてよい。さらに好ましくは、ボアは流入口バルブから延出する制限された直径および長さの（ボアの直径および長さよりも小さい直径および長さの）内側チューブを含む。例えばこの内側チューブはバルブシートからボア内部へと延出してよい。最も好ましくは、内側チューブは通気孔の位置を越えてボア内部へ延出するが、実質的にストッパーの終端部よりも手前で終わり、好ましくはストッパーの中間点の手前で終わる。ディスペンサーヘッドとカートリッジを組み立てるとき、内側チューブの制限された直径は、ストッパーによって移動された製剤が内側チューブまでボアに沿って流動し、その部分で製剤が内側チューブの外側の周囲に押し出され、通気孔およびそこから先の通路に向かうことを意味する。換言すると内側チューブはストローのような役割を果たす。
【０１２５】
内側チューブの長さは、望ましくは、例えばカートリッジとディスペンサーヘッドの組み立て後、ディスペンサーの初回作動（例えばポンプ注入による）によって内側チューブから残留空気が排出され、内側チューブ内の流入口バルブまで製剤が吸入される小さい体積のみを有する。このようにしてバルブ閉鎖部材、典型的にはボールが製剤によって直ちに濡らされ、密閉性が高まり、これによりディスペンサーのプライミングがより効率的になる。
【０１２６】
好ましくは空気および製剤は、排出された空気および製剤の自由な流動を可能にする第１の通路部分に排出され、続いて第１の部分に比べて狭窄した第２の部分があり、この部分は空気の自由な流動は可能にするが製剤の流動に抵抗し、これにより製剤がこの部分に流入するときに背圧を生じさせる。この背圧は、移動されたさらなる製剤を収容するためのカートリッジ内のプランジャの逆方向の動きをもたらす。
【０１２７】
通路は、好ましくはともにカートリッジポートを定義するストッパーと投薬ヘッドマニホールドの間に作られる連続した空間を含んでよい、またはストッパーとマニホールドの間に１つ以上のチャネルを含んでよい。狭窄部の通路は、例えば第１の部分よりも小さい断面の１つ以上のチャネルの形態として提供されてよく、より好ましくはストッパーとマニホールドの間の補助的ねじ山部の形態をとり、効果的に細長いらせん状チャネルを作る。らせん状チャネルによってもたらされた通路方向の連続的な変化が製剤の流動に抵抗する狭窄を生み出し、製剤がチャネルに沿って押し出される際に背圧を発生させる。
【０１２８】
好ましい配置ではストッパーは二重壁部材を含んでよく、内壁は、前述のようなボア内部の内側チューブを介するなどして、その内部を通って製剤がカートリッジからディスペンサーヘッドへと通過する中心ボアを提供し、外壁の外向き面は、例えばリップシール等によってカートリッジノズルの内壁を密閉する。ストッパーの内壁および外壁の間の間隙は実質的にＵ字型の円筒状チャネルを作り、ストッパーがカートリッジノズルに挿入される際に製剤を中心ボアに押し出すために前端部において閉鎖する。この配置では、通気孔はストッパーの内壁を通って提供され、これによりカートリッジノズル内にストッパーを先進させることによって移動された空気および製剤は、通路に向かって通気孔から排出される前に、まずボアに沿って通気孔の方向へ押し出される。
【０１２９】
通路は最も好都合には、ストッパーとマニホールドの間の間隙または空間によって提供される。例えば、二重壁ストッパーのチャネルは、ディスペンサーヘッドマニホールドの管状部を受容し、収容するよう適合されてよく、管状部および円筒状チャネルは、それらの間に、その中を通って通気孔を介して空気および製剤が押し出される通路を作る寸法を互いに有する。例えば、通路はまずストッパー内壁の外向き面に沿って下行し、チャネルの基部に沿って進み、ストッパーの外壁の内向き面に沿って上行する。有利には通路の狭窄部は、ストッパー外壁の内向き面上およびマニホールド管状部の外向き面上の補助的ねじ山部によって作られ、好ましくはＵ字型チャネルの開口端に隣接する。
【０１３０】
有利には、投薬ヘッドは移動された空気がその内部に含まれてよいチャンバーをさらに含み、そうしたチャンバーは好ましくは狭窄通路の下流、例えば前述のねじ山部の終端部に提供される。チャンバーは、好ましくはカートリッジと投薬ヘッドが組み立てられるときにカートリッジノズルによって密閉される。このようにしてディスペンサー内部の製剤が密閉されたシステム内部に効果的に保持され、酸化による製剤の有効性の消失が実質的に回避される。好ましい配置では、マニホールドはチャンバー内部へ垂下する連続性の壁を含んでよく、この壁はカートリッジが完全に挿入された位置にあるときにノズルを密閉する。マニホールド密閉壁は、好ましくは二重壁ストッパーのチャネル内部へと延出する管状部と同心性である。
【０１３１】
マニホールドはカートリッジを投薬ヘッドに固定するための接続機構をさらに含んでよく、例えばディスペンサーヘッドを好ましくはカートリッジノズルの基部周囲のカートリッジ上の補助的ねじ山部に螺入するためのねじ山部を有する。好ましくは、マニホールドおよびカートリッジには、ディスペンサーヘッドとカートリッジの組み立てを可能にするものの組み立て後はそれらが解離するのを防ぐ一方向ロック機構が提供される。例えばマニホールドは、カートリッジがディスペンサーヘッドに螺入される時にはカートリッジ上の嵌合リブ（例えば外側リング上に提供されるもの、ノズルと同心性）を乗り越えるが、アセンブリを解離しようとする時にはリブに対する障壁として作用する、１つ以上の好ましくは対向する一対のヘッド固定クリップを含んでよい。
【０１３２】
マニホールドが前述のようなアプリケータヘッドの一部を形成するとき、マニホールドはポンプアセンブリのポンプチャンバーを含んでよい。同様にマニホールドはポンプアセンブリの排出口バルブを収納してよい。
【０１３３】
なお本発明のこのさらなる態様による投薬システムは前述のようなアプリケータに組み込まれてよいが、そうしたアプリケータにおける使用に限定されない。特に投薬システムには、製剤がディスペンサーヘッド内のノズルからまたはその他の形態の開口部から投薬されるかどうかに関係なく、またディスペンサーヘッドが、例えばポンプチャンバーからまたはその他の方法で投与量の製剤を送達するように適合されているかどうかに関係なく、あらゆる手法の投薬ヘッドが配置されてよい。なお当然のことながら本発明の投薬システムは本発明のその他の態様によるアプリケータにおける使用に特に適しており、このさらなる態様による投薬システムが、本書で説明されるアプリケータの本質的な、任意の、および好ましい特徴の一部または全てを含んでよい。同様に本発明のその他の態様によるアプリケータは、投薬システムの本質的な、任意の、および好ましい特徴の一部または全てを含んでよい。
【０１３４】
誤解を避けるために、投薬システムに関して本書で使用する半固体製剤という用語は、流動しうる、または押し出されうるまたは拡散しうる薬用製剤および非薬用製剤をともに含むことを意図しており、ゲル、クリーム、軟膏等が含まれるがこれらに限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０１３５】
【図１ａ】本発明の第１の態様によるカートリッジを備えるシングルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図１ｂ】本発明の第１の態様によるカートリッジを備えるシングルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図１ｃ】本発明の第１の態様によるカートリッジを備えるシングルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図１ｄ】本発明の第１の態様によるカートリッジを備えるシングルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図２】図１ａから１ｄのカートリッジが取り付けられていない状態のアプリケータの斜視図である。
【図３ａ】本発明の別の態様によるカートリッジを備えるトリプルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図３ｂ】本発明の別の態様によるカートリッジを備えるトリプルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図３ｃ】本発明の別の態様によるカートリッジを備えるトリプルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図３ｄ】本発明の別の態様によるカートリッジを備えるトリプルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図３ｅ】本発明の別の態様によるカートリッジを備えるトリプルノズル頭皮アプリケータの図である。
【図４】図３ａから３ｅのカートリッジが取り付けられていない状態のアプリケータの斜視図である。
【図５ａ】キャップを備える切り替え可能なアプリケータの図である。
【図５ｂ】キャップを備える切り替え可能なアプリケータの図である。
【図５ｃ】キャップを備える切り替え可能なアプリケータの図である。
【図６ａ】本発明によるアプリケータとともに使用するためのキャップを備えるカートリッジの図である。
【図６ｂ】本発明によるアプリケータとともに使用するためのキャップを備えるカートリッジの図である。
【図６ｃ】本発明によるアプリケータとともに使用するためのキャップを備えるカートリッジの図である。
【図７ａ】図６ａのキャップが取り付けられていない状態のカートリッジの図である。
【図７ｂ】図６ｂのキャップが取り付けられていない状態のカートリッジの図である。
【図７ｃ】図６ｃのキャップが取り付けられていない状態のカートリッジの図である。
【図８】カートリッジが取り付けられているが、ポンプアセンブリ、プランジャおよびダイヤルが省略しされた状態の図３ａから３ｅによるアプリケータの断面図である。
【図９】ポンプアセンブリ、プランジャおよびダイヤルを含む図３ａから３ｅによるアプリケータの部分断面図である。
【図１０】図３ａから３ｅのアプリケータのアプリケータヘッドの拡大断面図である。
【図１１】図３ａから３ｅのアプリケータのポンプアセンブリの拡大部分断面図である。
【図１２】切り替え可能なノズル頭皮アプリケータ用のポンプアセンブリの斜視図である。
【図１３】シングルまたはトリプルノズル頭皮アプリケータ用のポンプアセンブリの斜視図である。
【図１４】切り替え可能なトリプルノズル頭皮アプリケータ用の切替え機構の分解斜視図である。
【図１５ａ】図１４の切り替え機構の固定位置を示す。
【図１５ｂ】図１４の切り替え機構のシングルノズルポンプ位置を示す。
【図１５ｃ】図１４の切り替え機構のトリプルノズルポンプ位置を示す。
【図１６】は、図１４の切替え機構のインサートを裏側から見た斜視図である。
【図１７ａ】図１４の切り替え機構のプランジャ本体およびインサートを、さまざまな相対的位置で通る断面図である。
【図１７ｂ】図１４の切り替え機構のプランジャ本体およびインサートを、さまざまな相対的位置で通る断面図である。
【図１７ｃ】図１４の切り替え機構のプランジャ本体およびインサートを、さまざまな相対的位置で通る断面図である。
【図１８ａ】頭皮およびその他の身体領域への適用のための別のシングルノズルアプリケータの図である。
【図１８ｂ】頭皮およびその他の身体領域への適用のための別のシングルノズルアプリケータの図である。
【図１８ｃ】完全使い捨ての類似アプリケータの図である。
【図１９】図１８ａおよび１８ｂのアプリケータのアプリケータヘッド、ポンプアセンブリおよびアクチュエータの部分断面図である。
【図２０】別のポンプアセンブリおよびアクチュエータを取り付けた図１８ａおよび１８ｂのアプリケータのアプリケータヘッドの部分断面図である。
【図２１】第１の構成を有するシングルノズルアプリケータの斜視図である。
【図２２】第２の構成を有するシングルノズルアプリケータの斜視図である。
【図２３】第３の構成を有するシングルノズルアプリケータの斜視図である。
【図２４】第４の構成を有するシングルノズルアプリケータの斜視図である。
【図２５】第５の構成を有するシングルノズルアプリケータの斜視図である。
【図２６ａ】第１のおよび第２のレバーアクチュエータ位置を示す完全使い捨てアプリケータの部分断面図である。
【図２６ｂ】第１のおよび第２のレバーアクチュエータ位置を示す完全使い捨てアプリケータの部分断面図である。
【図２７ａ】本発明によるアプリケータにおいて使用するための代替バルブの斜視図である。
【図２７ｂ】本発明によるアプリケータにおいて使用するための代替バルブの斜視図である。
【図２７ｃ】本発明によるアプリケータにおいて使用するための代替バルブの斜視図である。
【図２７ｄ】本発明によるアプリケータにおいて使用するための代替バルブの斜視図である。
【図２８ａ】第１のプライミング配置を示すヘッドアセンブリおよびカートリッジを通る部分断面概略図である。
【図２８ｂ】第１のプライミング配置を示すヘッドアセンブリおよびカートリッジを通る部分断面概略図である。
【図２９ａ】代替プライミング配置を示すヘッドアセンブリおよびカートリッジを通る部分断面概略図である。
【図２９ｂ】代替プライミング配置を示すヘッドアセンブリおよびカートリッジを通る部分断面概略図である。
【図３０ａ】さらなるプライミング配置において使用するためのカートリッジキャップを備えるカートリッジを通る断面概略図である。
【図３０ｂ】さらなるプライミング配置において使用するためのカートリッジキャップを備えるカートリッジを通る断面概略図である。
【図３０ｃ】さらなるプライミング配置において使用するためのカートリッジキャップを備えるカートリッジを通る断面概略図である。
【図３１ａ】本発明によるシングルノズルアプリケータとともに使用するための代替カバーの斜視図である。
【図３１ｂ】本発明によるシングルノズルアプリケータとともに使用するための代替カバーの斜視図である。
【図３１ｃ】本発明によるシングルノズルアプリケータとともに使用するための代替カバーの斜視図である。
【図３２ａ】本発明のその他の態様によるディスペンサーシステムを取り入れるさらなる代替アプリケータの断面図である。
【図３２ｂ】本発明のその他の態様によるディスペンサーシステムを取り入れるさらなる代替アプリケータの断面図である。
【図３２ｃ】本発明のその他の態様によるディスペンサーシステムを取り入れるさらなる代替アプリケータの断面図である。
【図３２ｄ】本発明のその他の態様によるディスペンサーシステムを取り入れるさらなる代替アプリケータの断面図である。
【図３３ａ】図３２ａ‐３２ｄのアプリケータ／ディスペンサーヘッドとアプリケータのカートリッジの組み立て手順を示す。
【図３３ｂ】図３２ａ‐３２ｄのアプリケータ／ディスペンサーヘッドとアプリケータのカートリッジの組み立て手順を示す。
【図３３ｃ】図３２ａ‐３２ｄのアプリケータ／ディスペンサーヘッドとアプリケータのカートリッジの組み立て手順を示す。
【図３３ｄ】図３２ａ‐３２ｄのアプリケータ／ディスペンサーヘッドとアプリケータのカートリッジの組み立て手順を示す。
【図３４】移動された空気および製剤の流路を示す図３２ｄの拡大部分断面図である。
【図３５】図３２ａ‐３２ｄのアプリケータ／ディスペンサーとともに使用するためのキャップを備えるカートリッジの断面図である。
【図３６】一方向ロック配置を示す、図３２ａ‐３２ｄのアプリケータ／ディスペンサーヘッドとアプリケータ／ディスペンサーのカートリッジの斜視図である。
【図３７】固定構成にある図３６の組み立て後のアプリケータ／ディスペンサーを通る断面である。
【発明を実施するための形態】
【０１３６】
ここで以下の図面を参照して本発明をほんの一例として説明する。
【０１３７】
図１ａから１ｄにはアプリケータ本体１２およびアプリケータヘッド１４を有するアプリケータ１０が示されている。アプリケータ本体１２は、アプリケータ上に取り付けられたカートリッジ２０の一部であるエンドキャップ２２によってその下端で閉鎖されている。図２は、カートリッジ２０がその中に挿入されるアプリケータ本体１２の開口端を示す。
【０１３８】
終端部が主幹部よりも柔軟な材料から製造されるノズル先端４４となるノズル主幹部４２を含むシングルノズル４０は、アプリケータヘッド１４上の傾斜アプリケータ面１６から突出する。ノズル主幹部４２は、強度およびクリーニングを容易にするための平滑な輪郭を提供するために、アプリケータ面１６との合流部において外方へのテーパー形状がついている。ノズル先端４４は一対の対向するサイドポート４５を有し、この内部を通って薬剤が頭皮に投薬される。
【０１３９】
アプリケータ１０は、レバーアーム３２と、アプリケータ本体１２内のプランジャ３４（視認できず）をポンプアセンブリのポンプチャンバー５０（視認できず）に押し込むために、レバーアーム３２によって押し込まれてよいアクチュエータロッド３９の形態のアクチュエータ３０を含む。アプリケータ１０は、アプリケータの保管または輸送中などの偶発的な作動を防ぐための、その遠位端でレバーアーム３２の後部上の陥凹部と相互連結しうるタブ７２を備えるダイヤル７０を有する。ダイヤル７０は、図１ｃに示すように固定位置から固定解除位置まで中心軸の周りを回転することができ、この場合投与量の薬剤をノズル４０から投薬するためにレバーアーム３２をアプリケータ本体１２の方へ押し込むことによって、アクチュエータロッド３９が押し込まれうる。
【０１４０】
図３ａから３ｅは図１および図２のアプリケータに比べて拡大されたアプリケータヘッド１４を有する代替アプリケータ１０を示し、この場合はアプリケータ面１６から延出する３つのノズル４０、４０ａを備える。図４はカートリッジ２０が取り付けられていない状態のアプリケータ１０を示す。ノズル４０、４０ａは三角形の配置でアプリケータ面１６上に配置され、アプリケータ面１６上の最上部のノズル４０ａは、等しい長さを持つ他２つの下部ノズル４０よりも長いノズル主幹部を有する。３つ全てのノズルのノズル先端４４は、薬剤が３つ全てのノズル４０から同時に投薬されるときに、ユーザーの頭皮とそれら全ての接触が可能となるよう同一平面内に存在する。アプリケータ１０が頭皮に対して異なる角度で保持されるとき、長いノズル４０ａのみが頭皮と接触することが可能で、後者の配向は長いノズル４０ａのみからの投薬に適している。
【０１４１】
アプリケータ１０は、レバーアーム３２と、アプリケータ本体１２内のプランジャ３４（視認できず）をポンプアセンブリのポンプチャンバー５０（視認できず）に押し込むために、レバーアーム３２によって押し込まれてよいアクチュエータロッド３９も有する。同様に偶発的な薬剤の投薬を防ぐための、レバーアーム３２の後部上の陥凹部と相互連結するためのタブ７２を備えるダイヤル７０が存在する。ダイヤル７０は、図３ｄに示す固定位置から、ノズル４０、４０ａの全てから投与量の薬剤を投薬するためにアプリケータ本体１２に向かってレバーアーム３２を押し込むことによってアクチュエータロッド３９が押し込まれうる図３ｅに示す第１の固定解除位置まで中心軸の周囲を回転することができ、さらには長いノズル４０ａのみから薬剤を投薬するためにアクチュエータロッド３９が作動する第２の固定解除位置（図示せず）まで回転されうる。
【０１４２】
図５ａから５ｃは、例えば保管または輸送時など、不使用時のアプリケータのノズル４０、４０ａを保護するためのキャップ１８が取り付けられた状態の切り替え可能なアプリケータ１０を示す。キャップ１８は、キャップ１８を所定の位置に保持するために、アプリケータヘッド１４の外周に存在する対応する陥凹部（図示せず）によって捕捉され、保持される肥厚縁（図示せず）を有する。キャップ１８は、アプリケータ１０の使用準備を行うときにキャップをアプリケータヘッド１４からてこの作用で取り外すことができるよう柔軟な材料から製造されている。キャップ１８の対向面上の一連のリブ１９は、キャップを外すときにユーザーの役に立つ把持機能を提供する。
【０１４３】
図６ａから６ｃは、図１および図３のものを含む頭皮アプリケータ１０の全ての変化形態において使用するためのカートリッジ２０を示す。カートリッジ２０は、アプリケータ１０への取り付けの前に取り外されるカートリッジキャップ２４または蓋とともに供給される。
【０１４４】
図７ａから７ｃは、キャップ２４を取り外した状態の図６ａから６ｃに対応する。カートリッジ２０の投薬端または排出口端２６は、図８にも示されるようにアプリケータのカートリッジポート８０付近の対応する陥凹部と相互連結する固定フランジ２８を含む。故に、カートリッジ２０は、まずカートリッジキャップ２４を外し、排出口端２６がカートリッジポート８０内に進入して完全に挿入されていることを示すために固定フランジ２８がカートリッジポート８０のショルダー８２と隣接するようにカートリッジ２０を挿入し、この時点でフランジ２８がカートリッジポート８０に隣接する陥凹部と相互連結関係となるよう９０°までカートリッジ２０をひねることによってアプリケータ１０に取り付けられうる。
【０１４５】
図８はアプリケータ１０に取り付けられたカートリッジ２０を示し、単純化のためにポンプアセンブリ、ダイヤル等は示していない。カートリッジ２０のエンドキャップ２２は完全に挿入されたときにアプリケータ本体１２の開口端に接し、アプリケータを清浄で衛生的な状態に保つために拭き取りが容易となる連続的に密閉された外側面を効果的に作り出す。
【０１４６】
図９は、図３ａから３ｅのアプリケータ１０の、アプリケータヘッド１４および上側アプリケータ本体１２の領域のより詳細な断面を提供する。アプリケータ１０は、ポンプチャンバー５０用の異なる体積の２つの転動ダイヤフラム５１（１つのみ示す）を有する種類のものであり、各ダイヤフラム５１は、その内部を通ってそれぞれのチャンバーピン５５が突出する中心開口部５３を有する適切な大きさのケーシング５２の内部に収納されている。チャンバーピン５５は、チャンバーピン５５上の溝５４と嵌合するリブ５７を有するそのそれぞれのダイヤフラム５１上の外向き陥凹部５６内に保持される。
【０１４７】
図９に示されるダイヤフラム５１（しかし図１１にさらに詳細に示す）から排出された薬剤のための排出口６６は、アプリケータヘッド１４上の３つのノズルのうちの長いものである最上部ノズル４０ａにのみ繋がる。
【０１４８】
図１０は、ポンプチャンバー５０（ダイヤフラム５１）からつながるノズル狭窄および流体流路のさらに詳細な図を示す。ノズル主幹部４２はエンドポート４３を有し、対向するサイドポート４５を有するノズル先端４４がノズル主幹部４２の終端部上に取り付けられる。弾性に富む材料からなるノズル先端４４は、主幹部の終端部上に引き伸ばして被せることによってノズル主幹部４２上に保持され、その際に先端４４の内側縁上の内側リブは、主幹部終端周囲の対応する溝に弾みながらはまり込む。
【０１４９】
図１１に示すように、ダイヤフラムおよび排出口バルブの必要な形状を提供するためにエラストマー材料の成形を行い、その後フラップ流入口バルブ６１を提供するために材料の打抜加工を行うことによって、転動ダイヤフラム５１、フラップ流入口バルブ６１および排出口バルブ６２を１つのユニットとして提供することができる。
【０１５０】
図１２は、具体的にはシングルノズル投薬とトリプルノズル投薬間の切り替えが可能な切り替え可能なアプリケータ１０用に適合されたポンプアセンブリの一部の斜視図である。デュアル流入口６３は、その内部に延出するチャンバーピン５５を有するそれぞれのケーシング５２内に収納された２つの転動ダイヤフラム５１（視認できず）につながる流体流路を提供する。弾性変形が可能な排出口バルブ６２が各ダイヤフラムチャンバー５０用に提供される。
【０１５１】
図１３は図１２と同等の部分であるが、シングルノズルまたはトリプルノズルアプリケータ１０において使用するためのものを示す。転動ダイヤフラム５１（視認できず）は１つのみ提供され、その容量はアプリケータ１０がシングルノズルアプリケータかトリプルノズルアプリケータかによって異なる。ダイヤフラム５１は付属ケーシング５２内に収納されており、カートリッジ２０からの薬剤を受容する単一流入口６３、変形性排出口バルブ６２およびノズル４０ａにのみつながる単一排出口を備える。
【０１５２】
図１４は、モードの選択に応じてシングルノズルまたはトリプルノズル投薬モードのいずれにおいても作動してよい、アプリケータ１０内に組み込まれるための切り替え（ノズルセレクター）機構の分解図である。
【０１５３】
ポンプマニホールド６４は、デュアル流入口６３、それぞれが付属ケーシング５２およびチャンバーピン５５を有する第１のおよび第２の転動ダイヤフラムチャンバー５１（視認できず）を有する。シングルノズル４０ａにつながるチャンバーは、残りの２つのノズル４０につながる他のチャンバーの半分の容量を有し、結果的にケーシング５２の大きさも異なる。しかしそれぞれのチャンバーピン５５は、プランジャ本体３６の前面３８と平行な同一平面へ突出する。
【０１５４】
回転可能なプランジャ本体３６には、その前面３８上に相隔する開口部３７が提供され、その開口部３７は、プランジャ本体３６が押し込まれた時に選択されたモードに応じてチャンバーピン５５の１つまたは両方を収容することができる。アクチュエータロッド３９は、回転可能なプランジャ本体３６から延出し、プランジャ本体の後部を越えて突出する。アクチュエータロッド３９は、ダイヤル７０内の類似形状の非対称開口部７４を通過する非対称断面を有する。プランジャ本体３６とダイヤル７０の間のインサート９０は、プランジャ本体３６が正しい位置のうちの１つにある場合を除き、アクチュエータロッド３９の前後方向の動きを防ぐよう作用する内側突出部９２を有する。
【０１５５】
図１５ａに示すように、プランジャ本体３６が“固定”位置にある場合、アクチュエータロッド３９が押されると両チャンバーピン５５がプランジャ本体３６内の開口部３７に進入し、そのためピン５５は押されない。それぞれの転動ダイヤフラム５１の折り畳みを引き起こすのはピン５５であるため、この位置からは投薬が行われない。
【０１５６】
図１５ｂはシングルノズル４０ａ投薬位置にあるプランジャ本体３６を示し、これによりアクチュエータロッド３９が押されると、ポンプピン５５のうちの１つがプランジャ本体３６内の開口部３７に進入し、もう１つのポンプピン５５はプランジャ本体３６の前面３８により押され、これにより１つポンプチャンバー、特にシングルノズル４０ａにつながるポンプチャンバーから薬剤が排出される。
【０１５７】
図１５ｂはトリプルノズル投薬位置にあるプランジャ本体３６を示し、これによりアクチュエータロッド３９が押されると、両ポンプピン５５がプランジャ本体３６の前面３８により押され、これにより両ポンプチャンバー５０から薬剤が排出され、３つ全てのノズル４０ａ、４０から薬剤が投薬されることになる。
【０１５８】
図１６は図１４のインサート９０、とりわけプランジャ本体３６のための鍵としての役割を果たす４つの等距離の内側突出部９２のさらに詳細な特徴を示し、プランジャ本体３６が固定（非投薬）位置またはシングルもしくはトリプルノズル投薬位置にある場合にのみ、プランジャ本体３６／アクチュエータロッド３９の先進を可能にする。インサート９０は、アクチュエータロッド３９が通過してよい中心円形開口部９４を有する。
【０１５９】
トリプルノズルポンプ注入、ポンプ注入なし、およびシングルノズルポンプ注入を可能にするプランジャ本体３６とインサート９０の各種の相対的位置関係が図１７ａから１７ｃに順番に示される。図１７ｂから明らかなように、ダイヤル７０を回転させ、従ってダイヤルのタブ７２と相互連結状態にある場合にはレバーアーム３２をリリースするために、インサートの鍵９２は固定位置の両側のわずかな量の動きを可能にする。
【０１６０】
図１８ａおよび１８ｂは、二重の使用目的、例えば図１８ａ内のアプリケータの配向によって示される身体領域への薬剤の適用への使用、並びに図１８ｂ内の配向によって示される頭皮への薬剤の適用への使用のための代替シングルノズルアプリケータ１００を示す。アプリケータ１００は、交換式薬剤カートリッジ１２０の一部であるエンドキャップ２２によってその下端部で閉鎖されるアプリケータ本体１１２を含む。アプリケータヘッド１１４は、アプリケータ本体の縦軸に対して傾斜している緩やかな凸状適用面９６から延出し、これと連続性を持つテーパーノズル１４０を有し、この面は頭皮以外の身体領域に投薬された薬剤を拡散させるために使用される。薬剤はアプリケータ本体１１２に対してレバーアーム１３２を握ることによって投薬され、この動作は薬剤をノズル１４０を通って、弾性に富む材料からなるノズル先端１４４から排出させるためにポンプチャンバー（視認できず）内のプランジャ（視認できず）を押し込む。頭皮に薬剤を適用するために使用される場合、ノズル先端１４４は、頭皮の方向へ軽く押しこまれ、先進させる際に毛髪をかき分け、ノズル排出口から頭皮に直接薬剤を投薬するために先端が頭皮に当たったらレバーアーム１３２を握る。次にノズル先端１４４は投薬された薬剤を隣接する頭皮領域に拡散させるために使用される。狭い身体領域が治療される場合にのみ、適用面９６を使用するのではなく、その領域に投薬された薬剤を拡散させるためにノズル先端１４４が同様に使用されうる。
【０１６１】
図１８ｃは、図１８ａおよび１８ｂと類似であるが完全に使い捨てのアプリケータを示す。換言すると、アプリケータは交換式カートリッジとともに使用されることが意図されておらず、薬剤容器の内容物が枯渇したら器具全体が廃棄される。
【０１６２】
図１８ａおよび１８ｂのアプリケータのアプリケータヘッド１１４、ポンプアセンブリおよびアクチュエータを通る部分断面図を図１９に示す。カートリッジ１２０の投薬端１２６はカートリッジポート１８０を介してアプリケータヘッド１１４と流体の接続があり、カートリッジが挿入され、回転されたときに、アプリケータ本体上の突出部１３２と嵌合する固定タブ１２８によってアプリケータに固定される。カートリッジポート１８０は一方向流入口バルブ１６１につながり、カートリッジ１２０からの薬剤がこの部分を通ってポンプチャンバー１５０へと流入できる。チャンバー１５０はチャンバーピン１５５によって作動される転動ダイヤフラム（メンブレンポンプと呼ばれる場合もある）１５１を有し、このピンは、レバーアーム１３２を握った時にチャンバー１５０の体積を減少させるよう先進する。チャンバーピンが先進するに従い、流入口バルブ１６１が薬剤がカートリッジに押し戻されるのを防ぎ、その代わりに薬剤は排出口バルブ１６２を通ってチャンバー１５０から排出され、ノズル１４０のボア９８に流入し、この部分からノズル先端１４４を通ってユーザーの頭皮または皮膚上に排出される。
【０１６３】
レバーアーム１３２は、ノズル１４０の後ろにあるアプリケータヘッド１１４内の支点周囲を旋回し、アームは引き金のようにノズル１４０の下側のアプリケータ本体１１２から離れていくように延出する。
【０１６４】
図１９に示すメンブレンポンプの代わりに、アプリケータは図２０のような垂直ダイヤフラムポンプを含んでよい。この配置ではレバーアーム１３２’は実質的にＬ字型であり、アプリケータ本体の縦軸１１２を実質的に横断する第１のアーム１３２’ａおよび第１のアームに対して実質的に直角となる第２のアーム１３２’ｂを有する。レバーアーム１３２’は、第２のアーム１３２’ｂをアプリケータ本体１１２に向かって握った時に、第１のアーム１３２’ａが押し下げられてダイヤフラムポンプ９８に当たり、次にこれが下方へ動かされてポンプチャンバー１５０’の体積を減少させるように、適用面９６の後部に隣接するアプリケータヘッド１１４内の支点周囲を旋回する。その結果生じたポンプチャンバー内の圧の上昇は、一方向流入口バルブ１６１’の開放を防ぐが、排出口バルブ１６２’の開放をもたらしてノズル１４０のボアへ薬剤を排出し、ここからノズル先端１４４を通ってユーザーの頭皮または皮膚上に排出される。
【０１６５】
アプリケータ本体およびノズルに対する適用面の傾斜の角度および配向は、作動レバーの位置と同様に変化してよい。アプリケータ構成の多数の変化形態を図２１から２５に例示し、これらはそれぞれ頭皮および身体への適用のために適合された二重機能アプリケータを示す。
【０１６６】
例えば、図２１は図１８ａおよび１８ｂと類似のアプリケータを示すが、適用面９６およびテーパーノズル１４０はアプリケータ本体１１２に対してさらに大きな角度で傾斜している。テーパーノズル１４０の下面は実質的に平坦であるのに対し、ノズルの上方に向かう面は緩やかな丸みを帯びており適用面９６と連続性がある。レバーアーム１３２はノズル１４０のすぐ下に示されているが、その位置は同様にアプリケータ本体１１２の反対側に、適用面９６の下端より下から延出することもできる。
【０１６７】
図２２では、アプリケータヘッド１１４は一対の対向する、外向き（側方を向く）の適用面９６ａ、９６ｂを有し、その間にあるテーパーノズル１４０はアプリケータ本体１１２に対して上方に傾斜した角度で延出する。
【０１６８】
図２３のアプリケータは、適用面９６およびノズル１４０が延出する角度の傾斜が緩やかで、適用面９６が楕円とは対照的に実質的に円形であることを除き、図２１にさらに似ている。さらに適用面９６とノズル１４０の間の架橋部はやはり平滑な面であるものの、ノズルは適用面に対して角度がついた状態で垂下している。
【０１６９】
図２１から２３に示された変化形態のそれぞれにおいて、レバー１３２はノズル１４０の下に位置している。しかし図２４はレバー１３２がノズル１４０の反対の方向にあるだけでなく、ノズル１４０が実質的に適用面９６上に張り出しているさらなる変化形態を示す。この変化形態では、ノズル１４０の下面は実質的に平坦であるのに対し、上面は丸みを帯びている。
【０１７０】
図２５では、アプリケータヘッド１１４はアプリケータ本体１１２に対してオフセット位置にあり、適用面９６およびノズル１４０はアプリケータ本体の縦軸に実質的に平行に延出する。適用面９６およびノズルの下面はともに身体領域への薬剤の拡散のための連続面をもたらす。
【０１７１】
図２６ａおよび２６ｂは、本発明のさらなる態様によるカートリッジ２２０にヘッドアセンブリ２１４が取り付けられた状態の完全使い捨てアプリケータの部分断面図を示す。ヘッドアセンブリ２１４のカートリッジポートは、カートリッジネック２２２の内壁を密閉するリップシール２８４を有するストッパー２８２を含む。カートリッジネック２２２の上部排出端は内向きフランジ２２４を有し、これはリップシール２８４がフランジを乗り越えて後戻りするのを防ぎ、故にカートリッジ２２０挿入後のヘッドアセンブリ２１４からのカートリッジネック２２２の解離を防ぐ。ヘッドアセンブリ２１４は、ポンプチャンバー２５０の円筒内壁を密閉しながら接するリップシール２６２が提供されるピストン２６０を有する水平圧力ポンプを含むアクチュエータを含む。ピストン２６０の末尾端にはアクチュエータのレバーアーム２３２による作用を受けるボタン２５５が存在し、ばね２５６によってもたらされる弾性力に逆らって円筒に沿ってピストン２６０を押し進める。図２６ａはアクチュエータレバー２３２による作動の前のヘッドアセンブリ２１４を示し、この位置にある場合、ポンプチャンバー２５０にはカートリッジ２２０から薬剤が充填されている。例えばカートリッジの方向に握り込むことによってレバー２３２が押し下げられると、図２６ｂに示すように、薬剤を投薬するためにピストン２６０がポンプチャンバー２５０内を先進する。特に流入口バルブ２６１はポンプチャンバー２５０から排出される薬剤の圧力のために閉鎖状態に保たれるが、排出口バルブ２６３は薬剤が通過してノズル２４０に到達できるよう押し開けられ、この際に投与量の薬剤がノズル先端から排出される。
【０１７２】
図２７ａから２７ｄは、本発明によるアプリケータ、例えば図２６ａおよび２６ｂに示すアプリケータにおいて使用するための代替バルブの斜視図である。図２７ａから２７ｃのバルブのそれぞれはバルブ部材、ばね部、およびアンカー部を含み、図２７ｄのバルブは単純にボール３３０およびばね３３３を含む。図２７ａでは、使用時にばね部３２２による力を受けてバルブシート（図示せず）に押し付けられる実質的に半球形のバルブ部材３２０を含む単一のバルブ成形材３１０が示されている。バルブ部材３２０は、バルブ部材とバルブシートのずれが生じないように流体流路内に捕捉され続ける延長部３２１を含む。図２７ａのバルブは概して十字型のアンカー部３２５を含み、各アームの外側部がカートリッジポートまたはポンプチャンバー内の対向する面の間に捕捉されうる。バルブがやはり単一成形材３１０である図２７ｂでは、アンカー部から垂下するばね部の代わりに、概して環状のアンカー部３２６から延出し、これに対して平行な弾性に富むアーム３２７にバルブ部材３２０が懸架されている。例えば薬剤がポンプチャンバーから排出される（排出口バルブの場合）または薬剤がカートリッジからポンプチャンバーへ引き込まれる（流入口バルブの場合）などのようにバルブ部材３２０に力が作用するとき、バルブ部材はバルブを開けるために、弾性に富むアーム３２７によってもたらされる逆戻りの力に逆らって上方に押し上げられる。図２７ｃのバルブは図２７ｂのそれと類似しているが単一成形材ではない。
【０１７３】
図２８ａおよび２８ｂは、ヘッドアセンブリとカートリッジの間の境界面を通って空気が流出する第１のプライミング配置を示すヘッドアセンブリ２１４およびカートリッジ２２０を通る断面概略図である。ヘッドアセンブリ２１４はキャップ２８８に付着したストッパー２８２、並びにその間に固定される図２７ａおよび２７ｂに概して示される種類の単一バルブ成形材３１０を含む。ストッパー２８２は、カートリッジ２２０をヘッドアセンブリ２１４に取り付ける際にストッパーがカートリッジネック２２２に押し込まれるときに空気の排出を可能にする外側らせん状リップシール３４０を有する。ヘッドアセンブリ２１４がカートリッジ２２０と完全な嵌合状態になると、ストッパー２８２は全ての空気が排出された後でカートリッジ内の薬剤に圧を適用する。薬剤がらせん状シール３４０によってつくられたねじ山様チャネル３４４に流入すると、生じた背圧がカートリッジプランジャ（図示せず）をカートリッジ本体へと押し戻すように働き、薬剤の溢出を防ぐ。ヘッドアセンブリ２１４をカートリッジ２２０に固定し密閉するために、キャップ部材２８８上の溝３４８がカートリッジネック部の外側ねじ山３５０と嵌合する際に、カートリッジネック部の上端面とカートリッジキャップ部材２８８の間にあるストッパー２８２上のフランジシール３４６を圧迫するためにカートリッジを少なくとも数回ひねる。
【０１７４】
代替的なプライミング配置を図２９ａおよび２９ｂに示し、ここではカートリッジネック２２２の二重壁３６２ａ、３６２ｂの間に作られたチャンバー３６０はストッパー２８２がネック内を先進する際の薬剤の溢出を受けるために利用される。この配置では、ストッパー２８２は分離したキャップ部材とは対照的にキャップ部３８８を含み、これがネック外壁３６２ａの密閉を提供する。キャップ部３８８はネックの内壁および外壁３６２ａ、３６２ｂを密閉するための２つの同心性の壁３９０ａ、３９０ｂを有し、それぞれはストッパー２８２が完全に先進するとチャンバー３６０内に溢出した薬剤４００を隔絶させる。この配置では、ストッパー２８２内に捕捉されたインサート３８０は流入口バルブ３１０を固定するよう働き、バルブシート３１６を提供する。ヘッドアセンブリ２１４は図２８ａおよび２８ｂに示す配置と同様に、すなわちまずヘッドアセンブリをカートリッジに押し込み、次にヘッドをカートリッジに固定して密閉するためにカートリッジをひねることによってカートリッジ２２０に取り付けられる。
【０１７５】
別のプライミング配置を、プライミングインサートとしての機能も兼ねるカートリッジキャップ２２６を有するカートリッジ２２０を通る断面概略図である図３０ａから３０ｃに示す。図３０ａは、保管時にそうであるようにカートリッジ２２０のネックに螺入される二重壁カートリッジキャップ２２６を示す。キャップ２２６はカートリッジネック２２２内部へ延出する陥凹部２２８を含み、キャップの装填と固定後にカートリッジ２２０内に閉じ込められる空気の量を制限する。キャップ２２６の外壁２３０ａはその開口端でカートリッジ外壁と同一平面上になるように形成され、配置される。カートリッジキャップ２２６の内壁２３０ｂは、カートリッジネックの内壁上の補助的ねじ山部と嵌合するねじ山部を有する。
【０１７６】
図３０ｂは、キャップ２２６が取り外された後にアプリケータヘッドアセンブリ２１４に取り付けられるカートリッジ２２０を示す。組み立てられたアプリケータはカートリッジのネック部に多量の空気を含み、これはアプリケータが薬剤投与量を投薬する前に排出されなければならない。図３０ｃは、カートリッジキャップ２２６を小さい方の円周からカートリッジの非排出端へ挿入することによって、使用準備のためのアプリケータのプライミングが行われる方法を示す。キャップ２２６をカートリッジ２２０の後端内へ先進させることで、カートリッジプランジャ２２１がカートリッジ内にさらに押し込まれ、これによりカートリッジのネック部の残留空気が移動する。プライミングインサート／キャップ２２６を挿入可能な範囲は、キャップの異なる外径によって作られるショルダー部２２７によって限定される。故にキャップ２２６は概して、組み立てられたアプリケータから全ての空気を排出するように十分に挿入されうる。プライミング後、キャップ／インサート２２６はカートリッジ２２０の後端から取り外して廃棄してよい、または望ましい場合は所定の位置に残される。
【０１７７】
図３１ａから３１ｃは、シングルノズルアプリケータとともに使用するための代替カバー３７０ａ、３７０ｂ、３７０ｃの斜視図である。図３１ａでは、カバー３７０ａはアプリケータのノズルと適用面を保護し、アプリケータを使用準備が整った衛生的な状態に保つ。カバー３７０ａはアプリケータからカバーを着脱するときに、ユーザーが押し込むまたは引っ張ることができるタブ３７１を含む。カバー３７０ａは、カバーが脱落するのを防ぐためにアプリケータヘッド内の対応する溝に嵌入するタブ３７１付近の下面上の突出部（図示せず）を有していてよい。
【０１７８】
図３１ｂのカバーはアプリケータ不使用時の偶発的な作動を防ぎ、また例えばレバーが何かにぶつかったときに生じる可能性がある損傷からアクチュエータレバーを保護するために、アクチュエータレバー２３２を覆うために延出することを除いて図３１ａと類似のプロファイルを有する。
【０１７９】
アクチュエータレバーを保護する代わりに、図３１ｃのカバーは一対の対向するアーム３７５、３７５’を含み、これらそれぞれの終端部は突出部３７６、３７６’となっており、カバーをアプリケータに装着する際にレバー２３２周囲にアームが留まるときにレバーの後ろ側に楔入する。楔３７６、３７６’は、アプリケータ本体またはカートリッジに向かってアクチュエータレバー２３２が押し下げられるのを効果的に防ぎ、これにより偶発的な作動を防ぐためのレバーロックとしての役割を果たす。
【０１８０】
図３２ａから３２ｄでは、本発明のさらなる態様によるアプリケータ、すなわちアセンブリ上のカートリッジノズル５２２から空気および製剤を移動させるためのストッパー５８２を有する種類の投薬ヘッド５１４を含むものが示される。ストッパー５８２には、カートリッジノズル５２２の内壁を密閉するためにその挿入端周囲のリップシール５８４が提供される。ストッパー５８２は、ボール６３０およびばね６３３を含む流入口バルブ５６１を受容する中心ボア５９０を有する二重壁である。ストローまたは内側チューブ５９２はバルブシート５１６からボア５９０内へ延出し、通気孔５９４は、内側チューブ５９２の最下端を超えてその最上部端においてボア５９０の内壁を通って提供される。通気孔５９４は、ストッパー５８２とマニホールド６００の管状部６０２の間のＵ字型チャネル内の空間の形態の通路５９６につながっており、空気は通過させるが製剤の流動に抵抗する狭窄したねじ山部６０４のところまで空気および製剤のための流路が提供される。
【０１８１】
チャンバー６１０はねじ山部６０４を越えてマニホールド６００内に提供され、ストッパー５８２によって移動されたノズルからの空気が最終的にチャンバー６１０内に取り込まれるよう、マニホールドのカートリッジポート５８０内の壁６１２がカートリッジノズル５２２の上端を密閉する。
【０１８２】
図３２ａから３２ｄの投薬ヘッド５１４は投薬ノズル５４０をさらに含み、マニホールド６００は図２６ａおよび２６ｂに示したものと類似のポンプアセンブリのポンプチャンバー５５０も収容する。図示されている投薬ヘッド５１４には、ディスペンサー不使用時にノズルを通って排出されている製剤の酸化を防ぐために、ノズル先端を密閉する突起５７２を有するヘッドカバー５７０が取り付けられる。
【０１８３】
図３３ａから３３ｄは、図３２ａから３２ｄのアプリケータの組み立て中にアプリケータ／ディスペンサーヘッド５１４がカートリッジノズル５２２に取り付けられた際にストッパー５８２によって得られる効果を示す。まず図３３ａを参照すると、カートリッジノズル５２２をディスペンサーヘッド５１４のカートリッジポート５８０の位置に合わせる際、ストッパー５８２の前端周囲のリップシール５８４がノズル５２２の内壁を密閉し、ストッパーがノズル内の製剤６２０に到達する。ここに示されているようにカートリッジ５２０には最大充填レベルまで製剤６２０が充填されている。図３３ｂに示すようにカートリッジポート５８０にカートリッジノズル５２２をさらに挿入すると、ストッパー５８２が製剤６２０を移動させ、これがストッパー５８２の中心ボア５９０を通って上方に押し出される。内側チューブまたはストロー５９２の直径は、流入口バルブ５６１の上流のストッパーボア５９０の上端にある通気孔５９４まで、チューブ５９２の周囲に製剤６２０が押し出されるように制限される。製剤６２０は、それ以上の製剤の流動に抵抗するねじ山狭窄部６０４まで通気孔５９４を通ってストッパー５８２と周囲のマニホールド壁６１２の間の空間内に押し出される。図３３ｃに見られるようにストッパー５８２がなおそれ以上先進されると、製剤６２０が狭窄部６０４へ流入することによって生じた背圧は、カートリッジ５２０内のプランジャ５２１を動かすために必要な圧力よりも大きくなり、その結果プランジャ５２１がカートリッジ本体に沿って逆方向に動き、ストッパー５８２によってノズル５２２から移動された製剤６２０を収容するためにカートリッジ５２０の体積を拡大する。次にストッパー５８２を完全に挿入するために、カートリッジ５２０はノズル壁の外側基部およびマニホールドカートリッジポート５８０の周囲の補助的ねじ山６４０、６４２を介してディスペンサーヘッド５１４に螺入される。図３３ｄに示すようにストッパー５８２が完全に挿入されたら、カートリッジポート５８０内の壁６１２がカートリッジノズル５２２の終端をその上端部で密閉し、密閉されたシステムを作り出す。移動された空気はチャンバー６１０内の狭窄部６０４の終端部に閉じ込められる。
【０１８４】
ストッパー５８２によって移動された空気および製剤によって通過される経路を図３４にさらに詳細に示す。矢印ＡおよびＢは第１のアセンブリ上のストッパー５８２によって移動された空気が通過した経路を示し、製剤もこの経路に沿って押し出されることになるが、通路５９６またはチャネルが非常に狭くなり、ねじ山部６０４を通って製剤６２０をさらに押し出すために必要な圧力がカートリッジ５２０内のプランジャ（図示せず）を押すために必要な圧力よりも大きくなるねじ山部６０４までしか進まず、そのためそれ以上製剤６２０は移動せず、残りの製剤はカートリッジ５２０内に保持される。さらに、ストッパー５８２は矢印Ｃによって示される内側チューブ５９２の底部まで製剤６２０を押す。組み立てられたアプリケータ／ディスペンサーは、この時点でポンプチャンバー５５０内にピストン５６０を先進させるためにレバーアーム５３２を握ることによって初回投薬操作が起きるとき、製剤６２０が流入口バルブ５６１のボール６３０を濡らすために内側チューブ５９２を通って上方へ直ちに引き込まれる程度までプライミングが行われている。
【０１８５】
図３２および３３に示すディスペンサーヘッド５１４とともに使用するためのキャップ５２４を装着した状態のカートリッジ５２０を図３５で断面図として示す。カートリッジ５２０は、カートリッジ内壁を密閉し、単独でまたはアプリケータ／ディスペンサーヘッド５１４との組み立て後の状態で直立させたときの安定性を提供するために基部が広がっているプランジャ５２１を有する。カートリッジ５２０は、保管に使用されるカートリッジキャップ５２４の取り付け、およびヘッド５１４に取り付ける場合のカートリッジポート５８０のストッパー５８２の挿入を容易にするために、その最上端部でわずかにテーパー形状がつけられている細長いノズル５２２を有する。キャップ５２４はカートリッジ５２０を落下させた場合のノズル５２２への損傷リスクを軽減するためのＨ型断面を有し、ノズル５２２の基部周囲の補助的ねじ山６４２へ螺入するためのねじ山６４４を有する。中空形状のキャップ５２４の下部はカートリッジ５２０上の一方向ロック機構（図示せず）と相互作用せず、故にキャップ５２４はひねって外すことにより容易に取り外し可能である。
【０１８６】
カートリッジ５２０（キャップを外した状態で示す）は、アプリケータ／ディスペンサーヘッド５１４とともに図３６に斜視図として示される。カートリッジ５２０は、ノズル５２２と同心性で、カートリッジショルダーから延出し、カートリッジ５２０がヘッドに螺入される際にヘッド５１４上の固定クリップ５２８と相互作用する外側に突出する４つの嵌合リブ５３２が提供されている外側リング６５０を有する。
【０１８７】
図３７は組み立てられたカートリッジおよびヘッドの断面であり、一緒になって一方向ロックを提供するカートリッジ５２０の嵌合リブ５３２と、ヘッド５１４のカートリッジポート５８０上の固定クリップ５２８との間の相互作用を示す。具体的には、カートリッジ５２０が半時計回りの方向でヘッド５１４に螺入されるとき、リブ５３２はクリップ５２８を押し下げてこれを乗り越え、一方で時計回りの方向に動かすことによってカートリッジ５２０を外そうとした時、リブ５３２はそれ以上の解離を防ぐためにクリップ５２８の突出端に衝突するのみである。
【０１８８】
その他の多くの変化形態が実施可能であり、本発明を例示するために多くの実施例が選択されたものの、本発明の精神と範囲から逸脱することなしに各種の変更および修正が行われてよいことが当業者には明らかである。さらに、例えば皮膚炎および湿疹、並びに乾癬を含む頭皮およびその他の身体領域に発生するあらゆる数の皮膚症状に対して薬剤を適用するためにアプリケータが使用されてよい。例示したかどうかにかかわらず本書で説明した特徴の組み合わせも本発明の範囲内に含まれるものとみなされる。故に、前述の本発明による実施形態の説明は例示のために提供されるものに過ぎず、本発明を限定することを目的とするものではない。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１８ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６ａ】
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【図２６ｂ】
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【図２７ａ】
2014532445.tif 000049
【図２７ｂ】
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【図２７ｃ】
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【図２７ｄ】
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【図２８ａ】
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【図２８ｂ】
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【図２９ａ】
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【図２９ｂ】
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【図３０ａ】
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【図３０ｂ】
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【図３０ｃ】
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【図３１ａ】
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【図３１ｂ】
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【図３１ｃ】
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【図３２ａ】
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【図３２ｂ】
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【図３２ｃ】
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【図３２ｄ】
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【図３３ａ】
2014532445.tif 000067
【図３３ｂ】
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【図３３ｃ】
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【図３３ｄ】
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【図３４】
2014532445.tif 000071
【図３５】
2014532445.tif 000072
【図３６】
2014532445.tif 000073
【図３７】
2014532445.tif 000074
【国際調査報告】
2014532445.tif 000075
2014532445.tif 000076
2014532445.tif 000077
2014532445.tif 000078
2014532445.tif 000079
2014532445.tif 000080
2014532445.tif 000081