(57)【要約】  植え込み型医療装置用リードアセンブリは、基端部および先端部を有するリード本体を備える。リード本体の長さは基端部から先端部に達し、リード本体の幅は長さに直交する。１つ以上の電極はリード本体の先端部に近接して配置されている。１つ以上の絶縁性要素は、１つ以上の電極の第１部分を絶縁し、１つ以上の電極の第２部分は電気的信号を送達するために露出されるように、１つ以上の電極に結合されている。１つ以上の絶縁性要素は、各々、前記リード本体の幅より大きな幅を有する。
2014521400.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植え込み型医療装置用リードアセンブリであって、
基端部および先端部を有するリード本体であって、該リード本体の長さは前記基端部から先端部に達し、該リード本体の幅は前記長さに直交する、リード本体と、
前記リード本体の先端部に近接して配置された１つ以上の電極と、
前記１つ以上の電極の第１部分を絶縁し、前記１つ以上の電極の第２部分が電気的信号を送達するために露出されるように、前記１つ以上の電極に結合されている１つ以上の絶縁性要素であって、各々が前記リード本体の幅より大きな幅を有する１つ以上の絶縁性要素と、を備えるリードアセンブリ。
【請求項２】
前記１つ以上の絶縁性要素の幅は、前記リード本体の幅の少なくとも約１．５倍である、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項３】
前記１つ以上の絶縁性要素は、前記リード本体の幅を１．０ｍｍ超だけ越えて延在する、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項４】
前記１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項５】
前記絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項６】
前記１つ以上の絶縁性要素の各々は、前記１つ以上の電極のうちの１つに連結されている、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項７】
前記１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、前記１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項８】
植え込み型医療装置用リードアセンブリであって、
基端部と、先端部と、前記基端部と先端部との間における長さと、前記長さに直交する幅とを有するリード本体と、
前記リード本体内を通って延び、パルス発生器に接続するために構成された１つ以上の導体と、
前記１つ以上の導体に電気的に接続された、前記リード本体の先端部に位置する１つ以上の電極であって、刺激すべき組織に隣接して配置するために構成されている１つ以上の電極と、
前記１つ以上の電極の一部を被覆するために前記１つ以上の電極に結合された１つ以上の絶縁性要素であって、各々が、前記リード本体の幅より大きな幅を有する１つ以上の絶縁性要素と、を備えるリードアセンブリ。
【請求項９】
前記１つ以上の絶縁性要素の幅は、前記リード本体の幅の少なくとも約１．５倍である、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１０】
前記１つ以上の絶縁性要素は、前記リード本体の幅を１．０ｍｍ超だけ越えて延在する、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１１】
前記１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１２】
絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１３】
前記１つ以上の絶縁性要素の各々は、前記１つ以上の電極のうちの１つに連結されている、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１４】
前記１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、前記１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１５】
植え込み型医療装置用リードアセンブリであって、
基端部および先端部を有するリード本体であって、該リード本体の長さは基端部から先端部に達し、該リード本体の幅は前記長さに直交する、リード本体と、
前記リード本体の先端部に近接して配置された１つ以上の電極と、
前記１つ以上の電極に結合された１つ以上の絶縁性要素であって、前記リードアセンブリが植え込まれるときに、前記１つ以上の絶縁性要素が刺激すべき組織とは反対のリード本体の側面に位置するように結合されており、前記１つ以上の絶縁性要素の各々が、前記絶縁性要素の一部がリード本体の周囲を越えて延びるように、リード本体の幅より大きな幅を有する１つ以上の絶縁性要素と、を備えるリードアセンブリ。
【請求項１６】
前記１つ以上の絶縁性要素の幅は、前記リード本体の幅の少なくとも約１．５倍である、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項１７】
前記１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項１８】
絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項１９】
前記１つ以上の絶縁性要素の各々は、前記１つ以上の電極のうちの１つに連結されている、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項２０】
前記１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、前記１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置に関する。より具体的には、本発明は植え込み型医療装置リード用の絶縁および安定機構（insulation and stability features)に関する。
【背景技術】
【０００２】
数多くの研究において、多種多様な医学的、精神医学的、および神経学的障害または症状を治療するために、左右迷走神経、横隔神経、仙骨神経、海綿体神経、および圧受容体を有する解剖学的構造の一部（例えば頚動脈）の直接的および間接的な刺激および感知の双方を対象としてきた。例えば、迷走神経の刺激は、心不全を含む様々な心臓病を治療する方法として提案されている。感知および／または刺激される神経は、特性において交感神経または副交感神経であり得る。
【０００３】
神経刺激および感知システムでは、パルス発生器のような植え込まれた電子パッケージに電気的に接続されているリード上に１つ以上の電極が形成されている。電気エネルギーは、リードの基端部に位置するパルス発生器から、リードの先端部に位置する電極まで延びる導体によって、電極に送達される。神経の直接刺激のために、電極は、神経に直接固定されるか、その周りに巻き付けられるか、またはその隣に敷設されるように構成され得る。リードは、電極が刺激すべき神経と接触した状態を保つように構成されなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本願では、刺激すべき組織に刺激を指向させ、かつ、リードの安定性を提供するように構成された医療装置リード用の絶縁性要素、並びにそのような絶縁性要素を備えた医療装置リードについて検討する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
実施例１では、植え込み型医療装置用リードアセンブリは、基端部および先端部を有するリード本体を備える。リード本体の長さは基端部から先端部に達し、リード本体の幅は長さに直交（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｔｏ）する。１つ以上の電極はリード本体の先端部に近接して配置されている。１つ以上の絶縁性要素は、１つ以上の電極の第１部分を絶縁し、１つ以上の電極の第２部分が電気的信号を送達するために露出されるように、１つ以上の電極に結合されている。１つ以上の絶縁性要素は、各々、リード本体の幅より大きな幅を有する。
【０００６】
実施例２では、実施例１に従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素の幅は、リード本体の幅の少なくとも約１．５倍である。
実施例３では、実施例１または２に従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素は、リード本体の幅を１．０ｍｍ超だけ越えて延在する。
【０００７】
実施例４では、実施例１乃至３のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている。
実施例５では、実施例１乃至４のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する。
【０００８】
実施例６では、実施例１乃至５のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素の各々は、１つ以上の電極のうちの１つに連結されている。
実施例７では、実施例１乃至６のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている。
【０００９】
実施例８では、植え込み型医療装置用リードアセンブリは、基端部と、先端部と、基端部と先端部との間における長さと、長さに直交する幅とを有するリード本体を備える。１つ以上の導体は、リード本体内を通って延び、パルス発生器に接続するために構成されている。リード本体の先端部に位置する１つ以上の電極は、刺激すべき組織に隣接して配置するために構成されており、１つ以上の導体に電気的に接続されている。１つ以上の絶縁性要素は、１つ以上の電極に結合され、１つ以上の電極の一部を被覆し、リード本体の幅より大きな幅をそれぞれ有する。
【００１０】
実施例９では、実施例８に従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素の幅は、リード本体の幅の少なくとも約１．５倍である。
実施例１０では、実施例８または９に従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素は、リード本体の幅を１．０ｍｍ超だけ越えて延在する。
【００１１】
実施例１１では、実施例８乃至１０のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている。
実施例１２では、実施例８乃至１１のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する。
【００１２】
実施例１３では、実施例８乃至１２のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素の各々は、１つ以上の電極のうちの１つに連結されている。
実施例１４では、実施例８乃至１３のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている。
【００１３】
実施例１５では、植え込み型医療装置用リードアセンブリは、基端部および先端部を有するリード本体を備える。リード本体の長さは基端部から先端部に達し、リード本体の幅は長さに直交する。１つ以上の電極はリード本体の先端部に近接して配置されており、かつ、１つ以上の絶縁性要素は、１つ以上の電極に対して、リードアセンブリが植え込まれるときに、１つ以上の絶縁性要素が刺激すべき組織とは反対のリード本体の側面に位置するように結合されている。１つ以上の絶縁性要素は、各々、絶縁性要素の一部がリード本体の周囲を越えて延びるように、リード本体の幅より大きな幅を有する。
【００１４】
実施例１６では、実施例１５に従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素の幅は、リード本体の幅の少なくとも約１．５倍である。
実施例１７では、実施例１５または１６に従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている。
【００１５】
実施例１８では、実施例１５乃至１７のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する。
【００１６】
実施例１９では、実施例１５乃至１８のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素の各々は、１つ以上の電極のうちの１つに連結されている。
実施例２０では、実施例１５乃至１９のいずれか１つに従ったリードアセンブリにおいて、１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている。
【００１７】
複数の実施形態が開示されているが、本発明のさらに他の実施形態は、当業者には、本発明の例示的実施形態を示して記載している以下の詳細な説明から明白になるであろう。従って、図面および詳細な説明は、本質的に実例であり、限定するものではないとみなされるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に従った神経刺激システムの実施形態および神経刺激システムが用いられる環境の一部を示す図。
【図２Ａ】電極に取り付けられた絶縁性安定機構の実施形態を有する電極を備えたリードの先端部の平面図。
【図２Ｂ】絶縁性安定機構を通る、図２Ａに示したリードの断面図。
【図３】電極に取り付けられた絶縁性安定機構の別の実施形態を有する電極を備えたリードの先端部の平面図。
【図４】電極に取り付けられた絶縁性安定機構のさらなる実施形態を有する電極を備えたリードの先端部の平面図。
【図５Ａ】電極および取り付けられた絶縁性安定機構の実施形態の断面図。
【図５Ｂ】電極および取り付けられた絶縁性安定機構の実施形態の断面図。
【図５Ｃ】電極および取り付けられた絶縁性安定機構の実施形態の断面図。
【図５Ｄ】電極および取り付けられた絶縁性安定機構の実施形態の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は様々な修正および代替形態が可能であるが、図面には特定の実施形態が例として示され、以下で詳細に説明される。しかしながら、本発明を記載した特定の実施形態に限定しないものとする。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物に及ぶことを意図している。
【００２０】
図１は、患者Ｐに植え込まれた本発明に従った神経刺激システム１０の実施形態を示している。神経刺激システム１０は、リード本体１５を含み、かつ、基端部１６および先端部１８を有するリード１４を伴った植え込み型医療装置（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ（ＩＭＤ）、以下「ＩＭＤ」と称する。）１２を備える。一実施形態において、ＩＭＤ１２はパルス発生器を備える。ＩＭＤ１２は、患者の身体内、典型的には患者の胸部または腹部のような位置において、皮下に植え込まれ得るが、他の植え込み位置も可能である。リード１４の基端部１６は、１つ以上のコネクター１９によってＩＭＤ１２に接続される。これに代わって、リード１４は、ＩＭＤ１２と一体的に形成されていてもよい。リード１４の先端部１８は、次に、興奮性組織を刺激するために、患者の体内の所望の位置に植え込まれる。
【００２１】
リード１４の先端部１８は複数の電極２０を備える。電極２０は、リード１４を通って延びる１つ以上の導体（図１には図示せず）によって、ＩＭＤ１２に電気的に接続されている。いくつかの実施形態において、電極２０は、リード１４の先端部１８の周りに延びる導電性バンドを備える。電極２０は、神経Ｎに電気的信号を送達するために、神経Ｎに隣接して配置される。いくつかの実施形態において、リード１４の先端部１８は、電極２０より基端側または先端側に、電極アセンブリを神経Ｎに固定するアンカーテザーまたは張力緩和カフを備える。
【００２２】
動作中、リード１４は、ＩＭＤ１２と電極２０との間において電気的信号を送達する。電極２０はＩＭＤ１２によって独立して制御されてもよい。例えば、異なる大きさ、位相、および／またはタイミング特性を有するエネルギーが、電極２０の各々へ、または電極２０の各々から送達され得る。図示したリード１４は３つの電極２０を備えているが、これに代わって、リード１４上における任意の配列を有する任意の数の電極をシステム１０に用いることができる。更に、図示したＩＭＤ１２は単に例証に過ぎず、ＩＭＤ１２はリード１４と共に使用するのに適したいかなる形態を有してもよく、患者の体内の任意の適当な位置に植え込まれてもよい。例えば、電極２０のうちの１つ以上は、代案として、血管内に配置される事前形成されたリード本体１５上に構成されていてもよい。
【００２３】
電極２０は、神経または神経束の刺激または感知のために構成されている。図示した実施形態では、先端部１８は迷走神経Ｎに隣接して配置されている。ＩＭＤ１２は神経を刺激するために電極２０にエネルギーを送達するように構成されるとともに、電極２０は神経に隣接して植え込まれ得る。交感神経系および副交感神経系の刺激は、心拍数および血圧のような心臓Ｈに関連する生理的パラメータに対する効果を有し得る。交感神経性系および副交感神経系に関連する機能は多数あり、互いに複雑に統合される。
【００２４】
迷走神経Ｎは求心性（ａｆｆｅｒｅｎｔ  ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ）を有するため、神経の刺激は中枢神経系（ｃｅｎｔｒａｌ  ｎｅｒｖｏｕｓ  ｓｙｓｔｅｍ：ＣＮＳ）に伝達される。迷走神経の刺激は、副交感神経の活動を増大すると同時に、交感神経の活動を低下させ、心筋梗塞後（ｐｏｓｔ−ＭＩ）の患者における致命的不整脈へのさらなるリモデリングまたは疾病素質を防止し、自律神経のバランスの回復および心拍変動（ＨＲＶ）の増大を助け、肥大性心筋症（ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ  ｃａｒｄｉａｃ  ｍｙｏｐａｔｈｙ：ＨＣＭ）、神経性高血圧および不整脈保護において副交感神経系の緊張を増大させ、交感神経系の緊張を低減し、狭心症症状を低減し、冠血流（ｃｏｒｏｎａｒｙ  ｂｌｏｏｄ  ｆｌｏｗ：ＣＢＦ）を増大させ、心筋梗塞（ＭＩ）後のうっ血性心不全（ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ  ｈｅａｒｔ  ｆａｉｌｕｒｅ：ＣＨＦ）の発症または悪化を防止すると考えられる。電極２０は、記載した生理反応のうちのいずれかを提供するために迷走神経Ｎを刺激するように構成および配列され得る。電極２０は、図１では右迷走神経Ｎに隣接して配置されて示されているが、癲癇および抑うつ症のような他の生理的状態および心理状態を治療するために左迷走神経Ｎを刺激するように構成および配列されてもよい。
【００２５】
図示した実施形態では、電極２０は、リード１４の先端部１８の周囲のまわりに導電材料を含有するバンド電極として構成されている。電極２０が神経Ｎに隣接して配置される場合、リード１４は、周囲組織に送達される刺激エネルギーを最小限にすると同時に、刺激エネルギーを標的組織に指向させるように構成される。さらに、リード１４は、一定の位置において標的組織にエネルギーを送達することができるように、標的組織に対する位置を維持するように構成される。本願に記載する絶縁性安定構造は、神経Ｎに対するリード１４の安定性を提供すると同時に、刺激エネルギーの方向制御を容易にする。
【００２６】
図２Ａは、電極２０に取り付けられた絶縁性安定要素４０の実施形態を有する電極２０を備えたリード１４の先端部１８の平面図である。図２Ｂは、図２Ａの線２Ｂ−２Ｂにおけるリード１４の断面図であり、電極２０と、関連する絶縁性安定要素４０との間の関係を示している。図２Ａおよび図２Ｂに示す実施形態において、絶縁性安定要素４０は四角形を有しており、電極２０に関して概して湾曲している。絶縁性安定要素４０は各電極２０に連結されて示されているが、電極２０のうちのいくつかは絶縁性安定要素４０を有さないで構成されてもよい。
【００２７】
図示した実施形態では、絶縁性安定要素４０は、電極２０の第２部分４４が露出した状態を保つように、電極２０の第１部分４２に固定されている。いくつかの実施形態において、絶縁性安定要素４０は、電極２０に固定するために、電極２０および／またはリード本体１５に化学的に接着されている。他の実施形態では、絶縁性安定要素４０は、リード本体１５が第１部分４２に沿って電極２０上に延在するように、リード本体１５と一体的に形成されている。この構成では、第１部分４２は周囲組織から絶縁されているが、第２部分４４は隣接する組織（例えば神経Ｎ）に電気的信号を送達するように構成されている。これは、周囲組織の不要な（すなわち無関係な）刺激を防止しながら、刺激エネルギーの標的組織への指向性を有する送達を容易にする。
【００２８】
図２Ａに示したリード１４は幅ＷＬを有しており、また絶縁性安定要素４０は各々、幅ＷＳを有する。リード１４の幅ＷＬはリード１４の長さに直交し、前記長さは基端部１６から先端部１８に達する。図示した実施形態では、幅ＷＳは幅ＷＬより大きく、また各絶縁性安定要素４０はその関連する電極２０に対して、絶縁性安定要素４０がリード１４の周囲を越えて突出または延在するように配置されている。いくつかの実施形態において、絶縁性安定要素４０の幅ＷＳは、リード１４の幅ＷＬよりも少なくとも１．５倍大きい。換言すれば、絶縁性安定要素４０の幅ＷＳは、少なくとも約２５パーセントだけリード１４の外周を越えるようなものであってもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、絶縁性安定要素４０は可撓性の生体適合性材料から構成される。絶縁性安定要素４０のための使用に適している材料の例としては、シリコーン、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、およびポリエステルが挙げられるが、これらに限定されるものではない。絶縁性安定要素４０はまた、組織内部成長を促進し、かつ、絶縁性安定要素４０を周囲組織に固定するためのメッシュ材料を備えてもよい。いくつかの実施形態において、絶縁性安定要素４０は約０．１ミリメートル（ｍｍ）〜約０．８ｍｍの範囲にある厚さを有する。
【００３０】
リード１４は、例えば、カテーテルまたはイントロデューサを用いて、植え込み部位に送達され得る。絶縁性安定要素４０は、リード１４がカテーテルまたはイントロデューサを介して供給されるときには、リード１４の外形を最小にするために、リード本体１５のまわりに折り畳まれ得る。リード１４が植え込み部位に位置すると、カテーテルまたはイントロデューサは除去され、絶縁性安定要素４０は、拡張して折り畳み前の形態に戻り、その状態においてリード本体１５から外側へ延びる。絶縁性安定要素４０は、植え込み後に電極２０を被覆しないように、確実に植え込み前の形状に戻るために、形状記憶材料（例えばニチノール）によって補強されていてもよい。
【００３１】
絶縁性安定要素４０は、拡張形態に戻ると、刺激すべき標的組織に対してリード１４を安定させるために周囲の解剖学的構造に対して付勢する。いくつかの実施形態において、絶縁性安定要素４０のうちの１つ以上は、さらなる安定性を提供するため、かつ／または、リード１４を標的組織に向けて押し付けるために、絶縁性安定要素の主要表面から延びる歯または他の突起をさらに備えてもよい。
【００３２】
図２Ａおよび図２Ｂの絶縁性安定要素４０の形状および形態は、単に例証であり、他の形態も可能である。例えば、図３は、ほぼ三角形を有する絶縁性安定要素５０の実施形態を示している。各電極２０は関連する三角形の絶縁性安定要素５０を備える。別の例として、図４は、複数電極２０全体に及ぶ絶縁性安定要素６０の実施形態を示している。図３および図４に示した実施形態は、図２Ａおよび図２Ｂに関して本願で検討した絶縁性安定要素４０と同様の形態、材料および送達特性を有し得る。さらに、開示した絶縁性安定要素４０，５０，６０の形状は限定するものではなく、丸味を帯びたものや多角形を含む他の形状も企図される。好ましい刺激方向および安定性は、絶縁性安定要素の形状に影響を及ぼし得る。
【００３３】
図２Ｂに示した絶縁性安定要素４０と電極２０との間の物理的関係も単なる例示に過ぎず、他の形態も可能である。いくつかの実施形態において、絶縁性安定要素は、例えば、周囲の解剖学的構造に対して付勢することによって、かつ／または、リード１４を標的組織に対して方向付けることによって、電極を標的組織との良好な接触に導くように形成され得る。例えば、図５Ａは、電極２０の約半分に沿い、次いで突出部分において電極２０からほぼ垂直に延びる絶縁性安定要素８０を示している。図５Ｂは、電極２０から離反して湾曲する絶縁性安定要素８０を示している。この実施形態では、絶縁性安定要素８０の突出部分は、第２部分４４を標的組織に向けて押し付けるために、周囲の解剖学的構造を圧迫し得る。図５Ｃは、電極２０に従い、かつ、突出部分に湾曲したウィング部分９２を備えた絶縁性安定要素９０を示している。図５Ｄは、第１部分４２の近くに位置する狭い屈曲部１０２を備えた絶縁性安定要素１００を示しており、前記屈曲部１０２は周囲の解剖学的構造がそれに対して押し付けられると拡張する。重ねて、図示した実施形態は限定するものではなく、他の断面配列も可能である。
【００３４】
検討した具体例としての実施形態に対して、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更および追加をなすことができる。例えば、上記に記載した実施形態は特定の特徴に言及しているが、本発明の範囲はまた、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態や記載した特徴のすべてを含んでいるとは限らない実施形態も包含する。例えば、開示された絶縁および安定機構は神経刺激システムに関して記載されているが、前記絶縁および安定機構はまた、心臓刺激システムにおけるリードのような他の種類のリードと関連して用いられてもよい。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲内にあるすべてのそのような代替案、変更例および別例を、それらのすべての均等物と共に、包含するように意図される。
【図１】
2014521400.tif 000003
【図２Ａ】
2014521400.tif 000004
【図２Ｂ】
2014521400.tif 000005
【図３】
2014521400.tif 000006
【図４】
2014521400.tif 000007
【図５Ａ】
2014521400.tif 000008
【図５Ｂ】
2014521400.tif 000009
【図５Ｃ】
2014521400.tif 000010
【図５Ｄ】
2014521400.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成26年3月12日(2014.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植え込み型医療装置用リードアセンブリであって、
基端部および先端部を有するリード本体であって、該リード本体の長さは前記基端部から先端部に達し、該リード本体の幅は前記長さに直交する、リード本体と、
前記リード本体の先端部に近接して配置された１つ以上の電極と、
前記１つ以上の電極の第１部分を絶縁し、前記１つ以上の電極の第２部分が電気的信号を送達するために露出されるように、前記１つ以上の電極に結合されている１つ以上の絶縁性要素であって、各々が前記リード本体の幅より大きな幅を有する１つ以上の絶縁性要素と、を備えるリードアセンブリ。
【請求項２】
前記１つ以上の絶縁性要素の幅は、前記リード本体の幅の少なくとも１．５倍である、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項３】
前記１つ以上の絶縁性要素は、前記リード本体の幅を１．０ｍｍ超だけ越えて延在する、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項４】
前記１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項５】
前記１つ以上の絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項６】
前記１つ以上の絶縁性要素の各々は、前記１つ以上の電極のうちの１つに連結されている、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項７】
前記１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、前記１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている、請求項１に記載のリードアセンブリ。
【請求項８】
植え込み型医療装置用リードアセンブリであって、
基端部と、先端部と、前記基端部と先端部との間における長さと、前記長さに直交する幅とを有するリード本体と、
前記リード本体内を通って延び、パルス発生器に接続するために構成された１つ以上の導体と、
前記１つ以上の導体に電気的に接続された、前記リード本体の先端部に位置する１つ以上の電極であって、刺激すべき組織に隣接して配置するために構成されている１つ以上の電極と、
前記１つ以上の電極の一部を被覆するために前記１つ以上の電極に結合された１つ以上の絶縁性要素であって、各々が、前記リード本体の幅より大きな幅を有する１つ以上の絶縁性要素と、を備えるリードアセンブリ。
【請求項９】
前記１つ以上の絶縁性要素の幅は、前記リード本体の幅の少なくとも１．５倍である、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１０】
前記１つ以上の絶縁性要素は、前記リード本体の幅を１．０ｍｍ超だけ越えて延在する、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１１】
前記１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１２】
前記１つ以上の絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１３】
前記１つ以上の絶縁性要素の各々は、前記１つ以上の電極のうちの１つに連結されている、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１４】
前記１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、前記１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている、請求項８に記載のリードアセンブリ。
【請求項１５】
植え込み型医療装置用リードアセンブリであって、
基端部および先端部を有するリード本体であって、該リード本体の長さは基端部から先端部に達し、該リード本体の幅は前記長さに直交する、リード本体と、
前記リード本体の先端部に近接して配置された１つ以上の電極と、
前記１つ以上の電極に結合された１つ以上の絶縁性要素であって、前記リードアセンブリが植え込まれるときに、前記１つ以上の絶縁性要素が刺激すべき組織とは反対のリード本体の側面に位置するように結合されており、前記１つ以上の絶縁性要素の各々が、前記絶縁性要素の一部がリード本体の周囲を越えて延びるように、リード本体の幅より大きな幅を有する１つ以上の絶縁性要素と、を備えるリードアセンブリ。
【請求項１６】
前記１つ以上の絶縁性要素の幅は、前記リード本体の幅の少なくとも１．５倍である、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項１７】
前記１つ以上の絶縁性要素は可撓性材料から構成されている、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項１８】
前記１つ以上の絶縁性要素は、植え込み中は折り畳み可能であり、植え込み後は非折り畳み状態に拡張する、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項１９】
前記１つ以上の絶縁性要素の各々は、前記１つ以上の電極のうちの１つに連結されている、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【請求項２０】
前記１つ以上の絶縁性要素のうちの少なくとも１つは、前記１つ以上の電極のうちの２つ以上に結合されている、請求項１５に記載のリードアセンブリ。
【国際調査報告】
2014521400.tif 000012
2014521400.tif 000013