(57)【要約】  ステープルとプレートを備えてなる柔軟組織を骨に固定する外科インプラントである。柔軟組織を骨に対して固定するように前記プレートを前記器具によって操作することが可能であるような方式ならびに前記ステープルの脚部が前記プレートを貫通して骨内に打ち込まれた際に前記ステープルがそのステープルのブリッジ部と柔軟組織の間に位置したプレートによって骨に固定可能となるような方式で前記ステープルおよびプレートを前記器具上に配置可能である。【選択図】図１
2014502862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリッジ部と前記ブリッジから延伸する複数の脚部を有するステープルを備えていて、前記ブリッジ部が同ブリッジ部を貫通して延在する中央開口部を有してなり；
さらに上面と下面を有するプレートを備え、前記プレートは前記ステープルから分離可能であって、
前記ステープルの脚部が前記プレートを貫通して骨内に打ち込まれた際に前記ステープルがそのステープルのブリッジ部と骨の間に位置したプレートによって骨に固定可能である、
外科インプラント。
【請求項２】
ステープルの脚部がプレートを挿通して配置されている際に前記プレートが前記ステープルの中央開口部と軸方向に整合して中央開口部を有する請求項１記載の外科インプラント。
【請求項３】
ステープルが引張強度ＴＳ１を有する材料からなり、プレートはステープルの引張強度よりも低い引張強度を有する材料からなり、従ってプレートがその上面から下面に向かってステープルの脚部により挿通可能である請求項１記載の外科インプラント。
【請求項４】
ステープルの脚部がプレートを挿通して位置する際に前記ステープルのブリッジ部を嵌め合わせ式に受容するように構成された窪み部をプレートの上面に備える請求項１記載の外科インプラント。
【請求項５】
プレートが下面に対して垂直な中央軸を有するとともに、プレートの上面に向かって開口しかつ前記中央軸に対して垂直にプレートの窪み部と交差しながらプレートを介して延在する１本あるいは複数の溝部をプレートがさらに備える請求項４記載の外科インプラント。
【請求項６】
ステープルのブリッジ部が実質的に正方形で４つのコーナ部を備えてなり、各コーナ部からそれぞれ１本の脚部が延在する請求項４記載の外科インプラント。
【請求項７】
ステープルのブリッジ部が実質的に円形であり、ステープルがブリッジ部から延在するとともにブリッジ部の周囲で均一な距離で離間して配置された少なくとも４本の脚部を有する請求項４記載の外科インプラント。
【請求項８】
ステープルの脚部に整合可能な複数のめくら穴をプレートが備える請求項１記載の外科インプラント。
【請求項９】
ステープルの脚部に整合可能な複数の穿孔をプレートが備える請求項１記載の外科インプラント。
【請求項１０】
プレートの下面が荒目処理された表面あるいは三次元構造の表面を有する請求項１記載の外科インプラント。
【請求項１１】
脚部が荒目処理された表面あるいは三次元構造の表面を有する請求項１記載の外科インプラント。
【請求項１２】
前端部を有する外被部材と；
前記外被部材内に摺動可能に配置された打ち込みロッドと；
前記打ち込みロッドに固定されるとともに前記外被部材の外周面上に摺動可能に配置された打ち込みブロックを備えてなる器具を備え；
ブリッジ部と前記ブリッジ部から延在する複数の脚部を有する少なくとも１体のステープルを備え、前記ブリッジ部がそのブリッジ部を貫通して延在する中央開口部を有していて前記ステープルは前記器具の外被部材上でその外被部材の前端部から離間しかつ前記打ち込みブロックと整合させて配置可能であり従って前記打ち込みロッドを打撃することによって前記打ち込みブロックが前記ステープルを前記外被部材に沿ってその外被部材の前端部の方向に駆動することを誘起し；
また上面と下面を有してなる少なくとも１体のプレートを備え、前記外被部材上に前記ステープルが配置されている際に前記プレートを前記外被部材の前端部上に配置して前記ステープルから離間させることが可能であって、その際に柔軟組織を骨に対して固定するように前記プレートを前記器具によって操作することが可能であるような方式ならびに前記ステープルの脚部が前記プレートを貫通して骨内に打ち込まれた際に前記ステープルがそのステープルのブリッジ部と柔軟組織の間に位置したプレートによって骨に固定可能であるような方式によって実施する、
ことからなる患者の骨に柔軟組織を固定するためのキット。
【請求項１３】
プレートが外被部材の前端部を受容するための中央開口部を備える請求項１２記載のキット。
【請求項１４】
ステープルが引張強度ＴＳ１を有する材料からなり、プレートはステープルの引張強度ＴＳ１よりも低い引張強度ＴＳ２を有する材料からなり、従ってステープルの脚部がプレートを介して挿通可能である請求項１２記載のキット。
【請求項１５】
ステープルの脚部が前記プレートを挿通して位置する際に前記ステープルのブリッジ部を嵌め合わせ式に受容するように構成された窪み部をプレートの上面に備える請求項１２記載のキット。
【請求項１６】
プレートが下面に対して垂直な中央軸を有するとともに、プレートの上面に向かって開口しかつ前記中央軸に対して垂直にプレートの窪み部と交差しながらプレートを介して延在する１本あるいは複数の溝部をプレートがさらに備える請求項１５記載のキット。
【請求項１７】
ステープルのブリッジ部が実質的に正方形で４つのコーナ部を備えてなり、各コーナ部からそれぞれ１本の脚部が延在する請求項１５記載のキット。
【請求項１８】
ステープルのブリッジ部が実質的に円形であり、ステープルがブリッジ部から延在するとともにブリッジ部の周囲で均一な距離で離間して配置された少なくとも４本の脚部を有する請求項１５記載のキット。
【請求項１９】
ステープルとプレートが外被部材上に位置している際にステープルの脚部に整合可能な複数のめくら穴をプレートが備える請求項１２記載のキット。
【請求項２０】
ステープルとプレートが外被部材上に位置している際にステープルの脚部に整合可能な複数の穿孔をプレートが備える請求項１２記載のキット。
【請求項２１】
打ち込みロッドがその縦軸に沿った通路を備える請求項１２記載のキット。
【請求項２２】
ステープルとプレートを相互に離間した関係で支承し、
前記プレートが上面と下面を有してなり、また前記ステープルはブリッジ部ならびに前記ブリッジ部から延在する複数の脚部を有するものとし；
柔軟組織を骨に対して所定位置に保持するように前記柔軟組織に向かって前記プレートの下面を押圧し；
前記プレートを介して前記ステープルの脚部を前記骨内に駆動するように前記ステープルを打ち込み、従って前記プレートと前記骨の間に位置する柔軟組織と前記ステープルのブリッジ部と前記柔軟組織の間に位置するプレートを伴って前記ステープルの脚部を前記骨に対して固定する、
ことからなる骨に対して柔軟組織を固定する方法。
【請求項２３】
プレートが複数のめくら穴を有するものとし、また支承ステップにおいてプレートとステープルを互いに相関して支承しそれによってステープルの脚部をプレートのめくら穴と整合させる請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
プレートが複数の穿孔を有するものとし、また支承ステップにおいてプレートとステープルを互いに相関して支承しそれによってステープルの脚部を前記穿孔と整合させる請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
ステープルの脚部がプレートを挿通して位置する際に前記ステープルのブリッジ部を嵌め合わせ式に受容するように構成された窪み部をプレートの上面が備え、ステープルを打ち込むステップは前記ステープルのブリッジ部が前記プレートの窪み部内に嵌め合わせ式に受容されることを可能にするように前記ステープルを打撃することをさらに含む請求項２２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
この発明は、２０１０年１１月２３日付の米国仮出願第６１／４１６，６６８号の優先権を主張するものであり、その全内容を参照として引用する。
【技術分野】
【０００２】
ここに開示される発明概念は一般的に外科インプラントに関連する。より具体的には、本発明の概念は柔軟組織、靭帯、あるいは腱を骨に結合するための外科インプラントに関する。本発明の適用形態は、柔軟組織、靭帯、あるいは腱を骨に結合するための方法、本発明に係る外科インプラントを患者の体部位内に移植するための器具、ならびに柔軟組織、靭帯、あるいは腱を骨に結合するための器具および１つあるいは複数の外科インプラントを含んだキットに関連する。
【発明の概要】
【０００３】
ここに開示される本発明の概念の１つの対象は、靭帯あるいは腱等の柔軟組織を最終的に骨に固定する前に前記柔軟組織を前記骨の表面上に配置して保持することを可能にするための外科インプラントを提供することにある。
【０００４】
ここで開示される本発明の概念は、ブリッジ部によって結合され２本あるいはそれ以上の脚部を備えていて引張強度ＴＳ１を有する材料を含んでなるステープルと；上面および下面を有するプレートとからなり、前記ブリッジ部を前記プレート上に延在させて前記ステープルを骨に固定することが可能な外科インプラントに関する。
【０００５】
一実施形態によれば、ステープルの脚部がプレートの穿孔を貫通することができる。従って、ステープルの脚部によってプレートがその横方向位置に関して堅固に保持される。
【０００６】
ここに開示される本発明の概念に係る外科インプラントは、プレートを使用して柔軟組織を暫定的に固定することを可能にし、場合によって柔軟組織の位置を補正あるいは調節した後に前記暫定的に固定されたプレート上を押圧することによって最終的な固定を実施することができる。
【０００７】
ここに開示される本発明の概念に係る外科インプラントは単純かつ柔軟組織裂傷の固定に関して多用途であり、また柔軟組織の良好な再配置および良好な骨固定を可能にする。
【０００８】
別の実施形態によれば、材料がＴＳ２＜ＴＳ１である引張強度ＴＳ２を有しており、従ってステープルの脚部がプレートを上側から下側に穿通することが可能になる。この構成によれば、穿孔を伴わずにプレートを形成しステープルの打ち込みに際してステープルの脚部が上面から下面に向かって穿通することが可能になるという利点が得られる。
【０００９】
別の実施形態によれば、プレートはステープルの脚部と同じ形状に形成された複数のめくら穴あるいは貫通孔を備える。この構成によってプレートを介したステープルの容易な打ち込みが可能になる。プレートが貫通孔を備える場合、そのプレートはステープルと同じ材料から形成することができる。プレートがめくら穴を有する場合は、そのプレートはステープルの挿入を実施するためにステープルの脚部によって容易に穿孔し得るものとされる。前記の貫通孔あるいはめくら穴はステープルの脚部の断面と等しいかあるいはそれより小さい断面を有することができ、従ってプレートのステープルに対する横方向のずれが防止される。他方、貫通孔あるいはめくら穴がステープルの脚部の断面よりも大きな断面を備えることもでき、それによればステープルの脚部と貫通孔の間にクリアランスを設けることができる。
【００１０】
外科インプラントの別の実施形態によれば、引張強度ＴＳ１が約５００ＭＰａないし約３３００ＭＰａの範囲に含まれる。
【００１１】
外科インプラントの別の実施形態によれば、引張強度ＴＳ２が約６０ＭＰａないし約２００ＭＰａの範囲に含まれる。
【００１２】
外科インプラントの別の実施形態によれば、引張強度ＴＳ１を有する材料が金属あるいは合金、特にステンレス鋼、チタン合金、Ｃｏ  Ｃｒ合金、およびマグネシウムベースの金属である。
【００１３】
外科インプラントの別の実施形態によれば、引張強度ＴＳ２を有する材料が非吸収性樹脂材料であり、好適にはＰＡＥＫ材料、ポリエチレン（ＰＥ）およびポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）の一群から選択する。材料の一例はＰＥＥＫである。
【００１４】
外科インプラントの別の実施形態によれば、引張強度ＴＳ２を有する材料がＰＬＬＡ、ＰＬＤＬＡ、ＰＬＧＡ、またはＰＣＬ等の吸収性樹脂材料である。
【００１５】
外科インプラントの別の実施形態によれば、プレートの下面が粗目処理された表面またはピラミッド型の歯の集合体等の三次元構造の表面を有する。
【００１６】
さらに別の外科インプラントの別の実施形態によれば、プレートが中央穴部を備える。この中央穴部が器具の外被前端部へのプレートの取り付けを可能にする。中央穴部は前記前端部よりもわずかに小さな直径を有するものとするか、または前記前端部に対して摩擦によって留め合わされるように錐形の形状とすることができる。
【００１７】
外科インプラントの別の実施形態によれば、脚部をテーパ型として先端を鋭敏にすることができる。
【００１８】
外科インプラントの別の実施形態によれば、脚部が例えば鋸刃型のような粗目加工された形状または三次元の形状を有する。
【００１９】
外科インプラントのさらに別の実施形態によれば、脚部の数を３本または４本とすることができる。
【００２０】
外科インプラントのさらに別の実施形態によれば、プレートがその上面にステープルのブリッジ部を受容するための窪み部を備える。窪み部は、ステープルのブリッジ部に整合するように形成および寸法決めすることができる。この構成によれば、プレートがステープルに対して所定位置に保持され従って靭帯または腱等の柔軟組織を骨に対して堅固に固定し得るという利点が得られる。他方、窪み部がステープルのブリッジ部の断面に比べてより大きな断面を有することも可能であり、それによればブリッジ部が窪み部内で横方向クリアランスを伴って収容される。
【００２１】
外科インプラントのさらに別の実施形態によれば、プレートが下面に対して垂直な中央軸を有するとともに、プレートの上面に向かって開口しかつ前記中央軸に対して垂直にプレートを介して延在する１本あるいは複数の溝部を備える。この溝部がプレートとブリッジ部の組み合わせの切断を容易にし、従って外科インプラントの除去を容易にする。
【００２２】
別の実施形態によれば、外科インプラントを骨に固定した後にプレートに対して横方向に接触する脚部によってステープルがプレートと嵌合するようにプレートを形成および寸法決めする。プレートは例えばコーナに配置された切欠きを備えることができ、それによればステープルの脚部が部分的にその切欠き内に収容される。従ってプレートはステープルの脚部によってその横方向位置において堅固に保持されることが可能になる。他方、ステープルの脚部とプレートの周囲部との間に小さな間隙が保持されるようにステープルの脚部を配置することもできる。
【００２３】
ここで開示される本発明の概念の別の側面によれば、靭帯または腱等の柔軟組織を骨に取り付けるための、以下のステップを含んでなる方法が提供される：
プレートの下面を骨に対して圧接することによって骨の表面に柔軟組織を固定し；
露出したプレートの上面からプレートを介してあるいはプレートの側方でステープルの脚部を打ち込み従って脚部がプレートの下側で骨内に固定されて柔軟組織がプレートと骨の間に挟み込まれるようにする。
【００２４】
別の側面によれば、縦軸を備えていてそれに対して同軸に配置された：取り外し可能にプレートを装着する手段を有する前端部を備えた外被部材と；前記外被部材内に摺動可能に配置された打ち込みロッドと；前記打ち込みロッドに取り付けられるとともに前記外被部材の外周上に摺動可能に配置されていてさらにステープルの脚部が前記外被部材の前端を指向するような方式でステープルを取り外し可能に固定する手段を有する打ち込みブロック部材とを含んでなる、患者の体部位内に外科インプラントを移植するための器具が提供される。
【００２５】
前記器具の別の実施形態によれば、外科インプラントのステープルが打ち込みブロックに取り付けられ、外科インプラントのプレートは外被部材の前端に取り付けられ、前記ステープルとプレートが相互に同軸上に配置される。
【００２６】
さらに別の側面によれば、ここに開示される本発明の概念に係る器具と本発明の概念に係る１つあるいは複数の外科インプラントを含んでなる、靭帯または腱等の柔軟組織を骨に取り付けるためのキットが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】ここに開示される本発明の概念に従って構成された外科インプラントの一実施例を示した構成図であり、ステープルとプレートを互いに離間した関係で図示したものである。
【図２】図１の外科インプラントを下方から見た構成図であり、プレートを介して打ち込まれたステープルを示している。
【図３】図２の線３−３に沿った断面図である。
【図３Ａ】ここに開示される本発明の概念に係るプレートの別の実施例を示した構成図である。
【図４】外科インプラントの別の実施例を上方から見た構成図である。
【図５】ここに開示される本発明の概念に係る器具の一実施例を示した構成図である。
【図６】図５の器具の縦方向断面図である。
【図７】器具の一部分を示した拡大断面図であり、その上に配置された外科インプラントが収納された状態で示されている。
【図８】収納された状態の器具ならびに骨の表面上への柔軟組織の保持のための器具および外科インプラントの仕様を示した断面図である。
【図９】柔軟組織を骨に固定するためにプレートならびに骨に打ち込まれている外科インプラントのステープルとともに器具を伸張された状態で示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
少なくとも１件の本発明の概念の実施形態を詳細に説明するにあたって、ここに開示される本発明の概念が以下に記述する説明ならびに添付図面に示される構造の詳細、実験、参照データおよび構成要素の配置の適用に限定されるものでないことが理解される。本発明の概念は、その他の実施形態によって利用するかまたは多様な方式で実用化あるいは実施することができる。さらに、ここで使用される言い回しおよび用語も単に説明の目的のものであり、それによって限定されるものでないことが理解されよう。
【００２９】
ここで添付図面、特に図１ないし図３を参照すると、ここに開示される本発明の概念に従って構成された外科インプラント１０の一実施例が示されている。外科インプラント１０は主にステープル１２とプレート１３を含む。
【００３０】
ステープル１２は、一般的に正方形のフレームの形状に形成することができるブリッジ部１６によって結合された４本の脚部１４を有するものとして図示されている。しかしながら、脚部１４の数ならびにブリッジ部１６の形状は変更可能であることが理解されよう。例えば、２本あるいはそれ以上の脚部が使用可能で、またブリッジ部１６は任意の幾何学形状、非幾何学形状、非対称形、または特殊図形に形成することができる。例えば、ブリッジ部１６は長方形、円形（図４）、三角形、八角形、または星形あるいはハート形等のその他の形状に形成することができる。ブリッジ部１６は、以下に記述するような方式で器具の一部分を受容するための中央開口部１７を備える。脚部１４のそれぞれがブリッジ部１６の１つのコーナ部に取り付けられる。各脚部１４は互いに平行でブリッジ部１６の底面から垂直に延在する。脚部１４の自由端部は鋭敏化することができ、また脚部１４は円筒形状に形成することができる。各脚部１４は例えば鋸刃型１８のような三次元構造を有することができる。一実施形態によれば、鋸刃型１８は各脚部１４上のブリッジ部１６の外周に面した側面に配置される。さらに、鋸刃型１８の歯面が各脚部１４の固定端部に指向する。ステープル１２は、例えば引張強度ＴＳ１を有する６５２Ｌステンレス鋼等の適宜な材料から形成することができる。
【００３１】
一実施形態によれば、プレート１３が一般的に上面２２と下面２４と４つの側面２６ａ、２６ｂ、２６ｃおよび２６ｄと前記下面２４に対して垂直な中央軸２７を備えた正方形状を有することができる。前述したステープル１２のブリッジ部１６と同様に、プレート１３も多様な形状を有することができる。例えば、図４には別の外科インプラント１０ａの実施例が示されている。この外科インプラント１０ａは、ステープル１２ａとプレート１３ａを有する。ステープル１２ａは複数の脚部１４ａとブリッジ部１６ａを有する。ブリッジ部１６ａとプレート１３ａは、それらのブリッジ部１６ａおよびプレート１３ａが全体的に円形の形状を有する点を除いて、その構造ならびに機能に関してブリッジ部１６およびプレート１３と実質的に同様である。
【００３２】
再び図１ないし図３を参照すると、プレート１３の上面２２が窪み部２８を備える。プレート１３の窪み部２８は主にステープル１２のブリッジ部１６を嵌め合わせ式に受容するように構成ならびに寸法決めされている。プレート１３の下面２４は、例えば複数のピラミッド型歯形３０のような三次元形状を有することが好適である。プレート１３はそのプレート１３を上面２２から下面２４に貫通して延在し以下に記述するような方式で器具の一部分を受容するための中央穴部３１を備える。
【００３３】
プレート１３はさらにステープル１２の脚部１４を受容するための複数の穿孔３２を備える。穿孔３２のそれぞれがステープル１２のブリッジ部１６を受容するように構成された窪み部２８の１つのコーナ部に配置される。ステープル１２が埋植されると、ブリッジ部１６が窪み部２８の表面に接合するまでステープル１２の脚部１４が穿孔３２を介してプレート１３内および骨内に打ち込まれ、従ってステープル１２およびプレート１３の両方が骨に固定される。プレート１３はステープル１２と同じ材料から形成することができ、一実施形態によれば６５２Ｌステンレス鋼からなる。
【００３４】
他方、プレート１３はステープル１２の引張強度ＴＳ１よりも小さいものである引張強度ＴＳ２を有する材料から形成することができる。それに関して図３Ａに別のプレート１３ｂの実施形態が示されている。プレート１３ｂは穿孔３２を伴わずに形成される点を除いてプレート１３と同様である。それに対して、プレート１３ｂは複数のめくら穴３２ｂを備え、それらのめくら穴はステープル１２の打ち込みに伴ってそのステープル１２によって穿通することができる。
【００３５】
他方、プレート１３は、外科インプラント１０を骨に固定した後にステープル１２がプレート１３を被包するような方式で構成および寸法決めすることもできる。ステープル１２の脚部１４はプレート１３に対して側方で接触するかまたはプレート１３の外周から小さな間隙を有することができる。さらに別の実施形態によれば、プレート１３がステープル１２の脚部１４を受容するために４個の切欠きあるいはノッチを備えることができ、それらの切欠きあるいはノッチはプレート１３のコーナ部あるいは側部に配置することができる。
【００３６】
窪み部２８はステープル１２のブリッジ部１６に嵌め合いで整合するように構成することが好適であり、プレート１３とステープル１２の間の相互嵌合を可能にする。他方、穿孔３２はステープル１２の挿入に際してそのステープル１２の脚部１４が摺動的に穿孔３２を介して進入することを可能にするような直径を有することができ、従ってプレート１３がステープル１２の脚部１４によってそのステープル１２に対しての横ずれを防止するように固定される。当業者において理解されるように、ステープル１２のブリッジ部１６がプレート１３の窪み部２８に整合するかおよび／または脚部１４が穿孔３２に整合する場合のポジティブロック手段、またはステープル１２のブリッジ部１６が窪み部２８内で間隙をもって収容されまた脚部１４が穿孔３２内で間隙を有する場合もしくはステープル１２の脚部１４がプレート１３の外周に対して小さな間隙をもって配置される場合の摩擦結合手段のいずれかにより、ステープル１２を通じたプレート１３の横方向固定を行うことができる。
【００３７】
プレート１３の中央穴部３１は、図５ないし図７を参照しながら以下に記述するような方式で器具の前端へのプレート１３の取り付けを可能にする。すなわち、中央穴部３１は、プレート１３を器具の前端に取り付けることが可能である限り、例えば円筒形等の多様な形状を有することができる。他方、プレート１３内の中央穴部３１が器具の前端よりも僅かに小さな直径を有するようにするか、または器具を受容して締め付けるためにプレート１３内の中央穴部３１を錐形に形成することができる。
【００３８】
他方、プレート１３が中央軸３４に対して直角にプレート１３を通じて延在する第１および第２の溝３３ａおよび３３ｂを備えることもできる。前記第１および第２の溝３３ａおよび３３ｂはプレート１３の上面２２に向かって開口し、それによってステープル１２とプレート１３の除去を実施するための切断線を定義する。
【００３９】
図５ないし図９には、外科インプラント１０を使用して靭帯または腱等の柔軟組織を骨に取り付けるための器具４０の一実施例が示されている。器具４０は、縦軸４１と、その縦軸に対して同軸に配置された外被部材４２と、前記外被部材内に摺動可能に配置された打ち込みロッド４４と、前記打ち込みロッド４４に固定されかつ前記外被部材４２の外周上に摺動可能に配置された打ち込みブロック４６を備える。前記打ち込みロッド４４は、ステープル１２とプレート１３が互いに離間して挿入位置に存在している収納位置（図５ないし図８）からステープル１２の脚部１４のプレート１３を介した骨内への進入が実施される伸張位置（図９）まで外被部材４２内において変位することができる。打ち込みロッド４４は中央通路４４ａを備え、従ってキルシュナー鋼線（図示されていない）を使用して器具４０を押圧することができる。器具４０の外被部材４２は、前端部５４と後端部５６とハンドル５７を有する。前記前端部５４から軸方向に離間して、直径方向に対向して配置され縦軸４１に沿って延在する２本のスロット５８（そのうち１本のスロット５８のみが図６および図７に示されている）を外被部材４２が備える。前記スロット５８は打ち込みロッド４４および打ち込みブロック４６に取り付けられたペアのピン６０（そのうち１本のピン６０のみが図７ないし図９に示されている）を受容するように構成および寸法決めされ、それによって打ち込みロッド４４と打ち込みブロック４６を相互接続する。
【００４０】
外被部材４２はその前端部５４上に弾力性の締め付けトング（図示されていない）を備える。この弾力性の締め付けトングは、プレート２０の中央穴部３１内に挿入するとともにプレート１３を弾力的に把持し得るように構成および寸法決めすることができ、従ってプレート１３を解除可能に外被部材４２上に固定することができる。他方、図７に最も明確に示されるように、外被部材４２の前端部５４を中央穴部３１内に受容し得るように構成し従って締りばめによってプレート１３を外被部材４２の前端部５４上に解除可能に取り付けるか、または外被部材４２の前端部５４を錐形に形成し従ってそれに対応して錐形に形成された中央穴部３１を有するプレート１３を摩擦によって外被部材４２の前端部５４上に結合することが可能になる。
【００４１】
器具４０の打ち込みロッド４４は、先行端部６４と後端部６６と後端部６６上に配置された打ち込みヘッド６８を備える。打ち込みロッド４４が外被部材４２内の収納位置まで引き戻された場合、打ち込みロッド４４の後端部６６が外被部材４２の後端５６から突立し、打ち込みロッド４４の先行端部６４は外被部材４２内に存在する。打ち込みヘッド６８は骨内へのステープル１２の挿入中にハンマ打撃によって打ち付けることができるように構成および寸法決めされる。
【００４２】
外被部材４２の前端部５４の近傍で、打ち込みブロック４６が軸方向に摺動可能に外被部材４２の周囲上に配置される。図７に最も明確に示されているように、ステープル１２が外被部材４２上でその外被部材４２の前端部５４から距離をおいて中央開口部１７によって外被部材４２を摺動的に受容するよう配置し得るようにステープル１２の中央開口部１７が寸法決めおよび構成され、従ってステープル１２は締りばめによって解除可能に外被部材４２上に固定される。他方、打ち込みブロック４６はその先端部に弾力性の締め付けトング（図示されていない）を備えることもできる。弾力性の締め付けトングはステープル１２のブリッジ部１６を弾力的に把持するように構成および寸法決めされ、従ってステープル１２を打ち込みブロック４６に対して解除可能に固定することができる。他方、打ち込みブロック４６の先端部７０はステープル１２のブリッジ部１６の外周よりも僅かに小さく寸法設定された窪み部を備えることができ、従ってステープル１２は締りばめによって打ち込みブロック４６の先端部７０上に解除可能に取り付けることができる。
【００４３】
前述したように、打ち込みブロック４６はピン６０によって打ち込みロッド４４に結合される。各ピン６０は打ち込みロッド４４の先行端部６４上で打ち込みロッド４４に固定され、いずれも外被部材４２内の２本のスロット５８のうちの一方を介して延在する。ステープル１２とプレート１３は互いに同軸に配置される。スロット５８内に誘導されるピン６０のため打ち込みブロック４６は軸方向に摺動可能であるが、外被部材４２に対して非回転式に変位可能となる。外被部材４２に対しての打ち込みブロック４６の非回転式の変位によって、ステープル１２の打ち付けに際してステープル１２の脚部１４がプレート１３を介して進行することが実施される。
【００４４】
次に図８および図９を参照すると、使用中においてステープル１２とプレート１３の組み合わせが器具４０上に装着される。必要であれば、器具４０はその器具４０の通路４４ａを介して配置されたキルシュナー鋼線によって所要の固定ポイントを設けて整列させることができる。器具４０の前面に取り付けられるプレート１３を使用し、プレート１２の底面を柔軟組織７２に対して押圧することによって、プレート１３を介して柔軟組織７２（図８）を骨７４に対して暫定的に固定するかあるいは保持することができる。その後打ち込みヘッド６８上へのハンマ打撃によってステープル１２を打ち込むことができ、従って外被部材４２に沿ってステープル１２を移動させてプレート１３を介してステープル１２の脚部１４を骨７４内に打ち込み、その結果ステープル１２の脚部１４はプレート１３と骨７４の間に配置された柔軟組織７２とステープル１２のブリッジ部１６と柔軟組織７２の間に配置されたプレート１３と共に骨７４に固定される（図９）。それによってステープル１２とプレート１３を器具４０から解放しながらその器具４０を収納することができる。
【００４５】
前述した外科インプラントの適用は実用可能であり：膝領域‐側副靭帯再形成および膝蓋腱修復；肩領域‐肩回旋筋腱板修復、二頭筋腱固定、烏口鎖骨靭帯修復、肩鎖関節離開低減、三角筋断裂修復；足部領域‐アキレス腱修復；ならびに一般手術‐小骨靭帯再建術、ミニオープン、オープン、ならびに関節鏡検査処置等が可能になる。
【００４６】
前述の説明から、ここに開示されまた特許請求する本発明の概念は、対象を実施して上述した利点を実現するために有効に適用され、また本発明固有のものであることが明白である。説明の目的のために本発明に係る概念のいくつかの実施形態について記述したが、その教唆から当業者においてはここに開示されまた添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の精神を逸脱することなく種々の設計変更を容易になし得ることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年8月2日(2013.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブリッジ部と前記ブリッジから延伸する複数の脚部を有するステープルを備えていて、前記ブリッジ部が同ブリッジ部を貫通して延在する中央開口部を有してなり；
さらに上面と下面を有するプレートを備え、前記プレートは前記ステープルから分離可能であって、
前記ステープルの脚部が前記プレートを貫通して骨内に打ち込まれた際に前記ステープルがそのステープルのブリッジ部と骨の間に位置したプレートによって骨に固定可能である、
外科インプラント。
【請求項２】
ステープルの脚部がプレートを挿通して配置されている際に前記プレートが前記ステープルの中央開口部と軸方向に整合して中央開口部を有する請求項１記載の外科インプラント。
【請求項３】
ステープルが引張強度ＴＳ１を有する材料からなり、プレートはステープルの引張強度よりも低い引張強度を有する材料からなり、従ってプレートがその上面から下面に向かってステープルの脚部により挿通可能である請求項１記載の外科インプラント。
【請求項４】
ステープルの脚部がプレートを挿通して位置する際に前記ステープルのブリッジ部を嵌め合わせ式に受容するように構成された窪み部をプレートの上面に備える請求項１記載の外科インプラント。
【請求項５】
プレートが下面に対して垂直な中央軸を有するとともに、プレートの上面に向かって開口しかつ前記中央軸に対して垂直にプレートの窪み部と交差しながらプレートを介して延在する１本あるいは複数の溝部をプレートがさらに備える請求項４記載の外科インプラント。
【請求項６】
ステープルのブリッジ部が実質的に正方形で４つのコーナ部を備えてなり、各コーナ部からそれぞれ１本の脚部が延在する請求項４記載の外科インプラント。
【請求項７】
ステープルのブリッジ部が実質的に円形であり、ステープルがブリッジ部から延在するとともにブリッジ部の周囲で均一な距離で離間して配置された少なくとも４本の脚部を有する請求項４記載の外科インプラント。
【請求項８】
ステープルの脚部に整合可能な複数のめくら穴をプレートが備える請求項１記載の外科インプラント。
【請求項９】
ステープルの脚部に整合可能な複数の穿孔をプレートが備える請求項１記載の外科インプラント。
【請求項１０】
プレートの下面が荒目処理された表面あるいは三次元構造の表面を有する請求項１記載の外科インプラント。
【請求項１１】
脚部が荒目処理された表面あるいは三次元構造の表面を有する請求項１記載の外科インプラント。
【請求項１２】
前端部を有する外被部材と；
前記外被部材内に摺動可能に配置された打ち込みロッドと；
前記打ち込みロッドに固定されるとともに前記外被部材の外周面上に摺動可能に配置された打ち込みブロックを備えてなる器具を備え；
ブリッジ部と前記ブリッジ部から延在する複数の脚部を有する少なくとも１体のステープルを備え、前記ブリッジ部がそのブリッジ部を貫通して延在する中央開口部を有していて前記ステープルは前記器具の外被部材上でその外被部材の前端部から離間しかつ前記打ち込みブロックと整合させて配置可能であり従って前記打ち込みロッドを打撃することによって前記打ち込みブロックが前記ステープルを前記外被部材に沿ってその外被部材の前端部の方向に駆動することを誘起し；
また上面と下面を有してなる少なくとも１体のプレートを備え、前記外被部材上に前記ステープルが配置されている際に前記プレートを前記外被部材の前端部上に配置して前記ステープルから離間させることが可能であって、その際に柔軟組織を骨に対して固定するように前記プレートを前記器具によって操作することが可能であるような方式ならびに前記ステープルの脚部が前記プレートを貫通して骨内に打ち込まれた際に前記ステープルがそのステープルのブリッジ部と柔軟組織の間に位置したプレートによって骨に固定可能であるような方式によって実施する、
ことからなる患者の骨に柔軟組織を固定するためのキット。
【請求項１３】
プレートが外被部材の前端部を受容するための中央開口部を備える請求項１２記載のキット。
【請求項１４】
ステープルが引張強度ＴＳ１を有する材料からなり、プレートはステープルの引張強度ＴＳ１よりも低い引張強度ＴＳ２を有する材料からなり、従ってステープルの脚部がプレートを介して挿通可能である請求項１２記載のキット。
【請求項１５】
ステープルの脚部が前記プレートを挿通して位置する際に前記ステープルのブリッジ部を嵌め合わせ式に受容するように構成された窪み部をプレートの上面に備える請求項１２記載のキット。
【請求項１６】
プレートが下面に対して垂直な中央軸を有するとともに、プレートの上面に向かって開口しかつ前記中央軸に対して垂直にプレートの窪み部と交差しながらプレートを介して延在する１本あるいは複数の溝部をプレートがさらに備える請求項１５記載のキット。
【請求項１７】
ステープルのブリッジ部が実質的に正方形で４つのコーナ部を備えてなり、各コーナ部からそれぞれ１本の脚部が延在する請求項１５記載のキット。
【請求項１８】
ステープルのブリッジ部が実質的に円形であり、ステープルがブリッジ部から延在するとともにブリッジ部の周囲で均一な距離で離間して配置された少なくとも４本の脚部を有する請求項１５記載のキット。
【請求項１９】
ステープルとプレートが外被部材上に位置している際にステープルの脚部に整合可能な複数のめくら穴をプレートが備える請求項１２記載のキット。
【請求項２０】
ステープルとプレートが外被部材上に位置している際にステープルの脚部に整合可能な複数の穿孔をプレートが備える請求項１２記載のキット。
【請求項２１】
打ち込みロッドがその縦軸に沿った通路を備える請求項１２記載のキット。
【国際調査報告】
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