(57)【要約】  針（４．１）、および針（４．１）を担持するように適合されたニードル・ハブ（４．２）を備えるニードル・アセンブリ（４）が記載される。ニードル・ハブ（４．２）は、第１のねじ山（２．２）を有する薬剤送達デバイス（２）と係合するように適合された近位部分（４．３）、および送達デバイス（２）の遠位面（２．３）に当接するように適合されたカバー部分（４．５）を含む。近位部分（４．３）は、第１のねじ山（２．２）と係合するように適合された第２のねじ山（４．４）を含み、第２のねじ山（４．４）は、カバー部分（４．５）から第１の距離（ａ）だけオフセットされる。
2014520580.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針（４．１）と、
針（４．１）を担持するように適合され、
第１のねじ山（２．２）を有する薬剤送達デバイス（２）と係合するように適合された近位部分（４．３）；および
送達デバイス（２）の遠位面（２．３）に当接するように適合されたカバー部分（４．５）；
を含む、ニードル・ハブ（４．２）と、を備えるニードル・アセンブリ（４）であって、
ここで、近位部分（４．３）は、第１のねじ山（２．２）と係合するように適合された第２のねじ山（４．４）を含み、
第２のねじ山（４．４）は、カバー部分（４．５）から第１の距離（ａ）だけオフセットされる、
上記ニードル・アセンブリ（４）。
【請求項２】
第１のねじ山（２．２）は、送達デバイス（２）の遠位部分（２．１）に沿って第２の距離（ｂ）にわたって延びる請求項１に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項３】
第１の距離（ａ）は、第２の距離（ｂ）と実質的に同等である請求項２に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項４】
第１の距離（ａ）は、近位部分（４．３）の全長より小さい請求項１〜３のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項５】
第２のねじ山（４．４）は、送達デバイス（２）上の第３のねじ山（２．７）と係合するように適合される請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項６】
第３のねじ山（２．７）は、第１のねじ山（２．２）の近位にある請求項５に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項７】
第３のねじ山（２．７）は、第１のねじ山（２．２）と同じピッチを有する請求項５に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項８】
第２のねじ山（４．４）は、送達デバイス（２）上の１つまたはそれ以上のリブ（２．８）と係合するように適合される請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【請求項９】
１つまたはそれ以上のリブ（２．８）は、第１のねじ山（２．２）の近位にある請求項８に記載のニードル・アセンブリ（４）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達デバイス用のニードル・アセンブリ・システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病のような疾病を患う患者は、しばしば注射を自己投与しなければならない。注射の自己投与を容易にするために、ペン型注射器、自動注射器および安全シリンジのような薬剤送達デバイスが開発されてきた。通常、そうした送達デバイスは、所定の量の薬剤を含み、使用後に廃棄されるか、または交換可能な薬剤のカートリッジを含む。送達デバイスは再使用可能であり、感染症の危険性を最小限に抑えるために、滅菌した注射ニードル・アセンブリに再び取り付けられる。
【０００３】
従来型のニードル・アセンブリは、ねじ付きの連結部によって送達部に螺着される。しかしながら、使用者には、ニードル・アセンブリを送達デバイスに固定するのに適切な量のトルクが分からず、結果として、通常はニードル・アセンブリを締めすぎることになる。締めすぎると、ニードル・アセンブリを送達デバイスに取り付ける、またはニードル・アセンブリを送達デバイスから取り外す間に、負傷する（例えば針刺し）恐れがある。また締めすぎると、送達デバイスが構造的に損なわれる可能性がある。したがって、ニードル・アセンブリと送達デバイスを係合するのに適切な量のトルクを用いるように誘導するニードル・アセンブリ・システムが求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、薬剤送達デバイス用のニードル・アセンブリ・システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
例示的な一実施形態において、ニードル・アセンブリは、針、および針を担持するように適合されたニードル・ハブを備える。ニードル・ハブは、第１のねじ山を有する薬剤送達デバイスと係合するように適合された近位部分、および送達デバイスの遠位面に当接するように適合されたカバー部分を含む。近位部分は、第１のねじ山と係合するように適合された第２のねじ山を含み、第２のねじ山は、カバー部分から第１の距離だけオフセットされる。
【０００６】
例示的な一実施形態において、第１のねじ山は、送達デバイスの遠位部分に沿って第２の距離にわたって延びる。第１の距離は、第２の距離と実質的に等しくすることができる。第１の距離は、近位部分の全長より小さくすることができる。
【０００７】
例示的な一実施形態において、第２のねじ山は、送達デバイス上の第３のねじ山と係合するように適合される。第３のねじ山は、第１のねじ山の近位にあることができる。第３のねじ山は、第１のねじ山と同じピッチを有することができる。
【０００８】
例示的な一実施形態において、第２のねじ山は、送達デバイス上の１つまたはそれ以上のリブと係合するように適合させることができる。１つまたはそれ以上のリブ（２．８）は、第１のねじ山の近位にあることができる。
【０００９】
本発明のさらなる適用範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示すが、当業者にはこの詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内の様々な変更形態および修正形態が明らかになるため、説明のためにのみ示されるものであることを理解されたい。
【００１０】
以下に示す詳細な説明および添付図面は、説明のためにのみ示され、したがって本発明を限定するものではないが、それらから本発明がさらによく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ・システムの各部材の縦断面図である。
【図２】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ・システムの各部材の縦断面図である。
【図３】本発明の他の例示的な実施形態によるニードル・アセンブリ・システムの各部材の縦断面図である。
【図４】本発明の他の例示的な実施形態によるニードル・アセンブリ・システムの各部材の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
すべての図において、対応する部材には同じ参照符号が付けられている。
【００１３】
図１および２は、ニードル・アセンブリ・システム１の例示的な一実施形態の縦断面図を示す。例示的な一実施形態において、システム１は、薬剤送達デバイス２、およびその遠位部分２．１に取り付け可能なニードル・アセンブリ４を含む。送達デバイス２は、それだけに限らないが、ペン型注射器、自動注射器および安全シリンジとすることが可能であることが、当業者には理解されるであろう。さらに、図１の例示的な実施形態は、ニードル・アセンブリ４が送達デバイス２の遠位部分２．１に取り付けられた状態を示すが、ニードル・アセンブリ４を薬剤カートリッジ、および／またはカートリッジもしくは送達デバイス２の遠位部分２．１上のアダプタに取り付けることも可能であることが、当業者には理解されるであろう。
【００１４】
図１は、ニードル・アセンブリ４を送達デバイス２の遠位部分２．１に取り付ける間のシステム１を示す。図２は、ニードル・アセンブリ４が送達デバイス２に取り付けられ、注射を投与することができる、取り付け後の状態におけるシステム１を示す。
【００１５】
例示的な一実施形態において、送達デバイス２の遠位部分２．１は、実質的に円筒状の形および遠位開口部２．１０を有することができる。送達デバイス２の肩部２．６が、遠位部分２．１およびボディ部分２．９を連結する。例示的な一実施形態において、ボディ部分２．９は、遠位部分２．１より大きい直径を有する円筒の形を有する。例示的な一実施形態において、前方部分２．１は、遠位部分のほぼ中間の点から遠位面２．３まで第２の軸方向の距離ｂにわたって延びる、第１のねじ山２．２を有する。
【００１６】
例示的な一実施形態において、ニードル・アセンブリ４は、針４．１、および針４．１を担持するニードル・ハブ４．２を含む。ニードル・ハブ４．２は、送達デバイス２の遠位端２．１と係合するように適合された円筒形の近位部分４．３、および送達デバイス２の遠位面２．３に当接するように適合されたカバー部分４．５を有することができる。針４．１は、ニードル・アセンブリ４が送達デバイス２と係合すると、近位端４．８が薬剤カートリッジの中に延びるように、カバー部分４．５を貫通することができる。ニードル・ハブ４．２の内面は、カバー部分４．５の近位面４．６から第１の軸方向の距離ａのところで始まる第２のねじ山４．４を有することができる。例示的な一実施形態において、第１の距離ａは第２の距離ｂに実質的に等しい。
【００１７】
例示的な一実施形態では、第１のねじ山２．２が第２のねじ山４．４に当接するまで、遠位部分２．１をニードル・ハブ４．２の近位部分４．３に挿入することができるように、ニードル・ハブ４．２の近位部分４．３の内径は、送達デバイス２の遠位部分２．１の外径に実質的に等しい。
【００１８】
例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ４を送達デバイス２に取り付けるために、第１のねじ山２．２がニードル・ハブ４の第２のねじ山４．４に当接するまで、送達デバイス２の遠位部分２．１がニードル・ハブ４．２の近位部分４．３に挿入される。次いで、図１に図示される例示的な実施形態に示すように、ニードル・ハブ４．２の送達デバイス２に対する回転によって、第１のねじ山２．２を第２のねじ山４．４と係合させる。（ねじ山の数に対応する）数回転の後、送達デバイス２がニードル・ハブ４．２に係合され、その結果、図２に図示される例示的な実施形態に示すように、送達デバイス２の遠位面２．３が、カバー部分４．５の近位面４．６に当接する。
【００１９】
図２の例示的な実施形態に示すように、第１の距離ａおよび第２の距離ｂは実質的に等しく、したがって、システム１の取り付け後の状態では、第１のねじ山２．２と第２のねじ山４．４が互いに係合解除される。したがって、取り付け後の状態では、ニードル・アセンブリ４を送達デバイス２に対してさらに回転させても、ニードル・アセンブリ４は送達デバイス２に対してそれ以上締められない。取り付け後の状態では、薬剤を送達することができるように、針４．１の近位端４．８が遠位開口部２．１０を通り、送達デバイス２内の薬剤カートリッジの中に延びる。
【００２０】
図２の例示的な実施形態に示すように、第１のねじ山２．２の近位の送達デバイス２の遠位部分２．１には、ノッチが形成される。ノッチの長さは、第２のねじ山４．４の長さに実質的に等しくすることができる。したがって、ノッチは、ニードル・アセンブリ４が遠位部分２．１の上を摺動するのを防止するための当接面を提供することができる。
【００２１】
図３は、本発明によるニードル・アセンブリ・システム１の他の例示的な実施形態の各部材の縦断面図を示す。この例示的な実施形態では、第１のねじ山２．２の近位の遠位部分２．１に、第３のねじ山２．７が形成される。第３のねじ山２．７は、第１のねじ山２．２と同じピッチを有するが、深さは第１のねじ山２．２より小さい。第３のねじ山２．７は、ノッチの中に形成することができる。この例示的な実施形態において、第２のねじ山４．４は、ニードル・アセンブリ４を前述のように送達デバイス２に取り付ける間、第３のねじ山２．７の上を摺動することができる。さらに、図３の例示的な実施形態に示すように、第３のねじ山２．７は、取り付け後の状態において、第３のねじ山２．７がニードル・アセンブリ４の第２のねじ山４．４に当接するように配置される。
【００２２】
第２のねじ山４．４が第３のねじ山２．７と係合したとき、ニードル・アセンブリ４が送達デバイス２にほぼ取り付けられたことを示す、触感によるフィードバックを提供することができる。第３のねじ山２．７は、取り付けプロセスの間、ニードル・アセンブリ４、ならびに第１のねじ山２．２および第２のねじ山４．４の整列を支援することもできる。第３のねじ山２．７は、第１の距離ａまたは第２の距離ｂのそれらの予定された値からのずれによって生じる公差を補償するために、ニードル・アセンブリ４と送達デバイス２の間に付勢力を発生させることもできる。
【００２３】
図４は、本発明によるニードル・アセンブリ・システム１の他の例示的な実施形態の各部材の縦断面図を示す。この例示的な実施形態では、第１のねじ山２．２の近位の遠位部分２．１に、１つまたはそれ以上のリブ２．８が形成される。ニードル・アセンブリ４を送達デバイス２に取り付ける間、第２のねじ山４．４がリブ２．８の上を摺動することができるように、リブ２．８の深さは、第１のねじ山２．２の深さより小さくすることができる。さらに、図４の例示的な実施形態に示すように、リブ２．８は、取り付け後の状態において、リブ２．８がニードル・アセンブリ４の第２のねじ山４．４に当接するように配置される。
【００２４】
第２のねじ山４．４がリブ２．８と係合したとき、ニードル・アセンブリ４が送達デバイス２にほぼ取り付けられたことを示す、触感によるフィードバックを提供することができる。リブ２．８は、取り付けプロセスの間、ニードル・アセンブリ４、ならびに第１のねじ山２．２および第２のねじ山４．４の整列を支援することもできる。リブ２．８は、第１の距離ａまたは第２の距離ｂのそれらの予定された値からのずれによって生じる公差を補償するために、ニードル・アセンブリ４と送達デバイス２の間に付勢力を発生させることもできる。
【００２５】
例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ４の近位部分４．３の近位表面４．７は、ニードル・アセンブリ４の送達デバイス２に対する軸方向の移動を制限する止め具を提供するように、送達デバイス２の肩部２．６の肩面２．５に当接することができる。
【００２６】
本明細書に記載される装置、方法および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の変更（追加および／または削除）は、そうした変更およびその任意の、またすべての均等物を包含する、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことが可能であることが当業者には理解されるであろう。
【符号の説明】
【００２７】
１  ニードル・アセンブリ・システム
２  薬剤送達デバイス
２．１  遠位部分
２．２  第１のねじ山
２．３  遠位面
２．４  近位端
２．５  肩面
２．６  肩部
２．７  第３のねじ山
２．８  リブ
２．９  ボディ部分
２．１０  遠位開口部
４  ニードル・アセンブリ
４．１  針
４．２  ニードル・ハブ
４．３  近位部分
４．４  第２のねじ山
４．５  カバー部分
４．６  近位面
４．７  近位表面
４．８  近位端
ａ  第１の距離
ｂ  第２の距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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