(57)【要約】  混合種個体群から、特に患者血液サンプルから特定の粒子または細胞の質量と濃度とを測定するための方法において、本発明は、測定すべき細胞のそれぞれを、コロイド鉄を結合させたモノクローナル抗体でマーキングして、コロイド鉄に結合させることを提案する。さらに、本発明は、混合種個体群から、特に患者血液サンプルから特定の粒子または細胞の質量と濃度とを特定するための読み取り装置において、該読み取り装置が、毛細管を有する少なくとも１つの管のためのホールダとして構成されていることを提案する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合種個体群から、特に患者血液サンプルから特定の粒子または細胞の質量と濃度とを測定するための方法において、
測定すべき細胞のそれぞれを、コロイド鉄を結合させたモノクローナル抗体でマーキングすることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記血液サンプルを少なくとも一部が毛細管状の管の中へ装入すること、前記管（６，７，８）に沿って磁石を移動させること、マーキングした細胞を前記磁石（９）を用いて前記毛細管の中に集めてコンパクトな集合体を形成させることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記測定すべき細胞を、さらに、蛍光性抗体でマーキングすることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
赤血球をリーシスする(lysieren)ことを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項５】
毛細管を、ＣＤ４特殊抗体で処理した血液で充填することを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項６】
毛細管を、モノクローナル特殊抗体で処理した血液で充填することを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項７】
毛細管を、リンパ球特殊抗体で処理した血液で充填することを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項８】
３つの毛細管を使用し、それぞれの毛細管を、抗体処理した血液の３つのサンプルのうちの１つのサンプルだけで充填し、全体で３つの血液サンプルすべてを使用することを特徴とする、請求項５から７までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項９】
血液をそれぞれの管に充填する前に、細胞サブグループをマーキングするために設けられたモノクローナル抗体を凍結乾燥形態で試験管の中に装入することを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項１０】
前記毛細管を読み取り装置（４）に取り付けることを特徴とする、請求項１から９までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項１１】
検査対象である細胞または粒子を上方へ移動させて固定保持すること、このようにして集積させた細胞の光学的検知を、測定対象である細胞の集合体から成る妨害粒子または妨害細胞が下方へ沈降した時に初めて開始することを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか一つに記載の方法。
【請求項１２】
混合種個体群から、特に患者血液サンプルから特定の粒子または細胞の質量と濃度とを特定するための読み取り装置（４）において、
前記読み取り装置（４）が、毛細管を有する少なくとも１つの管（６，７，８）のためのホールダとして構成されている読み取り装置。
【請求項１３】
前記管（６，７，８）の後方に配置される光透過性の背壁が設けられ、この背壁の後方に、蛍光光線の励起に適した光源が設けられていることを特徴とする、請求項１２に記載の読み取り装置。
【請求項１４】
前記管（６，７，８）の前方にして観察者側に、前記光源の光よりも長い波長の光のみを通過させる光学的遮断フィルタが設けられていることを特徴とする、請求項１３に記載の読み取り装置。
【請求項１５】
前記読み取り装置（４）で保持されている前記管（６，７，８）の前記毛細管が設けられている高さに読み取りスケール（３）が配置されていることを特徴とする、請求項１２から１４までのいずれか一つに記載の読み取り装置。
【請求項１６】
前記読み取り装置（４）で保持されている前記管（６，７，８）を端面側で液密に密封するカバー（５）が設けられていることを特徴とする、請求項１２から１５までのいずれか一つに記載の読み取り装置。
【請求項１７】
前記毛細管が前記管（６，７，８）の上端を形成するような方向で前記管（６，７，８）が保持されていることを特徴とする、請求項１２から１６までのいずれか一つに記載の読み取り装置。
【請求項１８】
３つの管（６，７，８）を同時に受容するように構成されていることを特徴とする、請求項１２から１７までのいずれか一つに記載の読み取り装置。
【請求項１９】
前記読み取り装置が光学検知機器を備え、該光学検知機器が、
・前記管（６，７，８）の、前記マーキングした細胞を含んでいる領域へ向けられているカメラと、
・前記マーキングした細胞の量を検知する、自動的な画像検知と画像評価のための電子回路と、
・前記画像検知から自動的に算出した前記マーキングした細胞の量を表示するための、または、前記マーキングした細胞の量に関係づけられる自動検知されるスケール値を表示するための表示器と、
を有していることを特徴とする、請求項１２から１８までのいずれか一つに記載の読み取り装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞の混合種個体群から成るサブグループを量定するための方法および装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
細胞研究、医療診断、微生物研究では、混合種個体群における細胞の特定サブグループ成分を量定する必要性が多い。
【０００３】
特に普及している適用分野は免疫医療である。免疫医療では、免疫マーカーでマーキングした白血球の特定のサブグループの濃度が測定される。病人や治療を受けている患者の血液中のこの種の細胞の濃度を正確に特定することにより、個人の正確な治療プランを立てることができる。このコンセプトの特別な意義はＨＩＶ／ＡＩＤＳ患者の治療にある。
【０００４】
この場合、治療に伴って、すなわち生涯にわたっていわゆるＣＤ４＋Ｔ−ヘルパー細胞の濃度が測定される。この値は救命治療を判断するうえでベースになる。ＣＤ４＋リンパ球は主にＨＩウィルスによって破壊される細胞であるが、人体の免疫防衛にとって重要なものである。
【０００５】
ＣＤ４＋リンパ球を常時検出すること（通常は１年に４回）は救命治療にとって不可欠である。
【０００６】
世界中で該当する人が多数に及ぶため（現在のところＨＩＶ陽性の人は４千万人）、ＣＤ４細胞数測定方法に対しては特別な要請が立てられる。感染した人の多くは、病院や研究所のインフラストラクチャーの設備が特に不足している国または地域で生活している。搬送手段がないか、或いは、距離が遠すぎるために、ＣＤ４細胞数測定を実施することのできる施設に該当者が行けないことが多い。研究所で必要な仕事は極めて複雑な装置に依存しているが、これらの装置は高技術水準を持つ研究所内でしか作動させることができない。これらの装置は高度な特殊技能を持った熟練者が作動させる。従来では、このような条件が複雑であるために、治療計画を成就させるためにこのテストを必要としているＨＩＶ／ＡＩＤＳ患者の多くをカバーできなかった。現在のところ、世界中で該当者の１０％程度しか治療を受けていない。
【０００７】
最も普及し、経済的にベストに確立されたＨＩＶ患者の血液中のＣＤ４＋リンパ球を測定するための方法は、目下のところ流動式細胞光度測定法である。これに該当する機器は非常に高価であり、特に高度な水準を持つ研究所で作動させねばならない。該当者に直接奉仕するいわゆる「ポイントオブケア」診療をこれで行うことはできない。
【０００８】
流動式細胞光度測定器を用いた測定のために、患者の血液は特定のモノクローナル抗体（ここではＣＤ４モノクローナル抗体）で培養される。予め蛍光塗料でマーキングしたＣＤ４抗体は、細胞の細胞膜のＣＤ４抗原に結合する。このように前処理した血液サンプルが流動式細胞光度測定器を通過すると、最簿膜にＣＤ４抗原を担持しているすべての細胞は蛍光信号を発する。これによってＣＤ４＋細胞の正確なカウントまたはその濃度測定が行なわれる。
【０００９】
実践されている他の方法は、血液サンプルを同様にＣＤ４抗体で培養し、その後蛍光性細胞の数量を統計学的に特定すること、すなわち顕微鏡のスライドガラス上で画像分析方法で特定することに基づいている。この技術も大きな設備コストを必要とし、高価であり、特別に教育を受けた専門家が操作しなければならない。
【００１０】
治療に必要な診断をもっと多くの該当者が受けれるようにするため、患者が生活している場所で真正な「ポイントオブケア」診断として提供できる、より簡単でより低コストの新規な方法が望まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の課題は、従来使用されている複雑で高価な機器の代わりとなる評価ユニットを用いて特に簡単で、構成がしっかりした、保守の必要のない低コストの方法および装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この課題は、請求項１に記載の方法および請求項１２に記載の読み取り装置によって解決される。
【００１３】
本発明が提案する方法によれば、患者の血液を分析に提供するために以下のようなステップが設けられている。
【００１４】
血液を、予めコロイド鉄でマーキングしたＣＤ４モノクローナル抗体で培養する（ほぼ１０−１５分）。この種の抗体は市販されているので入手可能である。このマーキングした血液が狭い管の中にあれば、鉄粒子を備えたＣＤ４抗体が結合している細胞を磁石を用いてたとえば管の端部へ移動させることができる。血液の他の細胞状成分はすべて磁石と一緒に移動しない。管に線形目盛りが付設されていれば、たとえば管自体に設けられているか、或いは、管の横に、管を受容している保持部に設けられていれば、ＣＤ４＋細胞の全体積を（血液体積の成分としても）読み取ることができる。
【００１５】
このＣＤ４体積の読み取りを改善するため、本発明による方法を次のように拡張させることができる。まず、血液を２つの異なる抗体でマーキングする。すなわち鉄粒子を担持する抗体と、同様にＣＤ４抗原をマーキングし、鉄粒子の代わりに蛍光塗料を結合させて担持している第２の抗体とを使用する。これによってそれぞれのＣＤ４＋細胞は二重にマーキングされ、エピトープの一部が鉄粒子を担持している抗体と結合し、同じ細胞のエピトープの一部は蛍光線でマーキングした抗体と結合する。血液の培養後、鉄粒子を担持しているＣＤ４＋細胞を磁石により管の端部へ移動させると、これらの細胞は、蛍光光線を励起する光を照射したときにはっきり視認できる。これと同時に蛍光光線でマーキングした抗体を使用しなければ、ＣＤ４細胞のコンパクトな集合体を検知することはほとんど不可能である。というのは、血液はマーキングした白血球集合体の認識を困難にさせる大量の他の細胞（たとえば赤血球）を含んでいるからである。
【００１６】
管の端部へ移動させたＣＤ４のコンパクトな集合体の検知性は、リーシス試液（市販のもの、たとえばドイツ、Partec社の商品名"Cylyse"）を用いて赤血球を選択的に破壊することにより改善することができる。これによって血液は透き通った管の中で透明になり、ＣＤ４＋細胞の集合体をより簡単に検知できる。
【００１７】
本発明は、毛細管状の幅狭の管が測定管の状態に設けられている、測定方法の変形実施態様を含んでいる。マーキングした細胞を集めるため、磁石を下部から上部へ移動させて上端でそのままにしておく。そこで磁石は鉄粒子を含んでいる細胞を固持する。本来障害になる残りの細胞、特に赤血球およびマーキングしていない白血球は、液状媒体よりも高い密度を有しているので、ひとりでに沈降し、すなわち下方へ落下する。これにより測定すべきＣＤ４＋細胞のコンパクトな集合体を明確に視認できる。この処置の利点は、リーシス試液を使用しないで済むことである。
【００１８】
障害になっている細胞がマーキングした細胞のコンパクトな集合体の領域から下方へ数分以内に移動し、他方鉄でマーキングした細胞が磁石によって固持されると、測定すべき細胞の集合体は蛍光光線の励起がなくても視認できる。方法に関するこれら２つのどちらの実施態様を使用すべきかは、測定課題または検出対象である細胞または粒子の種類に依存して選定する。
【００１９】
血液は、ＣＤ４＋リンパ球以外に、同様にＣＤ４抗体でマーキングされる白血球の他のサブグループを含んでいる。これは単核細胞である。単核細胞も磁石によって管端部へ移動するので障害になる。従って、ＣＤ４＋細胞の読み取り可能な全集合体は、ＣＤ４＋リンパ球と、ＣＤ４＋単核細胞とから構成されている。それ故、本発明による方法を結果補正に関し拡張させるのが有利である。この補正は、たとえば同じ患者の血液で第２の管を充填することによって特に簡単に行われる。しかしながら、この第２の血液サンプルは前もってＣＤ４血液サンプルとは独立に、単核細胞のみに結合するモノクローナル抗体でマーキングされる。鉄粒子を担持するこのような抗体を使用すると、磁石により単核細胞だけが管の端部へ移動する。この場合も、単核細胞の集合体の値を読み取ることができるように、さらに、蛍光光線でマーキングされるモノクローナル固有の第２の抗体を使用してよい。従って、単核細胞集合体は、場合によっては蛍光光線の励起の際によく視認できる。読み取り性は、たとえば前述したようにして赤血球を破壊することによって改善でき、その結果測定すべき細胞を蛍光光線の励起に伴ってまたは蛍光光線を励起せずとも確認することができる。
【００２０】
ＣＤ４＋細胞の集合体に対する読み取り値から、単核細胞の集合体に対する値が導出される。これにより、診断にとって重要なＣＤ４＋リンパ球に対する補正値が得られる。コンパクトな細胞集合体に対する値から血液中の細胞数を、すなわち細胞濃度を導出できるようにするため、コンパクトな細胞集合体と細胞数との関係を利用した校正測定を実施する。
【００２１】
本発明による方法は、すべてのリンパ球の成分としてのＣＤ４＋Ｔリンパ球の特定も可能であるように拡張できるので有利である。ＣＤ４＋リンパ球のこの成分は、特に若い患者にとって診断上重要な意味がある。この成分が得られるようにするため、培養後、第３の血液サンプルを、すべてのリンパ球をマーキングし同様に鉄粒子と結合されているモノクローナル抗体を他の試験管内へ充填する。これによりすべてのリンパ球（ＣＤ−とＣＤ４＋）を磁石によって管端へ移動させることができる。それらの集合体が読み取られ、該集合体は、適当な校正（最初に製造者によって行われる）後に、すべてのリンパ球の濃度を表わす。
【００２２】
このようにして特に簡単に、特に簡潔な測定装置を使用して、ＣＤ４＋リンパ球の絶対数（血液中の濃度）と、すべてのリンパ球のうちでＣＤ４＋リンパ球が占めるパーセンテージとを診断判断のための測定値として得ることができる。
【発明の効果】
【００２３】
既知のサンプル体積中の濃度を特定するための本発明による方法は、細胞をマーキングするために非常にわずかな実験コストを必要とするにすぎない。さらに簡潔にするため、試験管中で使用する抗体を凍結乾燥によって保管することができる。これにより、湿った状態では４−６℃で慎重に保管することが必要な抗体を、室温でも長期間維持できる。
【００２４】
この方法では、実験室内での作業が低減し、管を血液で充填し、ほぼ１０−１５分間暗所で培養し、その後読み取りユニットに差し込むだけでよい。この簡単な処置は設備が整った実験室を必要とせず、また特に面倒な実験人の教育を必要としない。従来使用されているＣＤ４濃度測定方法と異なるのは、高コストの電子機器を必要としないことである。よって本発明による方法は電流に依存しない。
【００２５】
本発明による方法は、「ポイントオブケア」方式として、該当者が生活しているどの場所でも使用することができる。従って該当者を中央の実験室へ赴かせる必要がない。本発明による方法の他の利点は、１回のテスト当たりのコストが比較的少ないことである。流動式細胞光度測定器を購入するための極端に高いコストを省けるばかりでなく、この複雑な機器の高作動コストを省くことができ、特に保守、修理のための追加コストを省くことができる。本発明における毛細管はユーロのセント範囲で製造でき、ガラスまたはプラスチックから成る使い捨て品である。実験人の面倒なトレーニングが省ける。
【００２６】
読み取りユニットは、流動式細胞光度測定器のような敏感な電子要素および光学要素を含んでいない。変位可能な磁石を備え、場合によってはバッテリーで給電されるＬＥＤ光源および観察フィルタを備えた読み取りユニットは、数ユーロのコストしか要せず、ほぼ無制限の寿命を有し、保守コストまたは修理コストを必要としない。
【００２７】
本発明による方法と、非常に小型でミニ装置と呼ぶことのできる装置の他の利点は、患者に対してストを行うために複雑なロジスティックスを必要としないことである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
測定値を読み取るための有利な装置のいくつかの実施形態を添付の概略図を用いて説明する。
【図１】測定試験管の縦断面図である。
【図２】１つの試験管を取り付けた保持・読み取り装置の側面図である。
【図３】複数の試験管を取り付けた保持・読み取り装置の斜視図である。
【図４】保持・読み取り装置の背面斜視図である。
【図５】１つの試験管を取り付けた保持・読み取り装置の他の実施形態の側面図である。
【図６】１つの試験管が取り付けられ、図５の実施形態とは異なる方向で該試験管を受容している保持・読み取り装置の他の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
検出対象である血液中細胞のコンパクトな集合体は比較的少ないので、大きな内径を備えた領域と、小径の測定領域とを有する試験管を使用する。
【００３０】
図１はこのような試験管を示すもので、幅広部分（１）は大きな血液体積を収納し、横断面積が非常に小さな構成のものに比べて、試験管の長さを比較的短くしてコンパクトな構成を可能にする。鉄粒子でマーキングされた細胞が磁石により試験管の幅狭部分（２）に充填されると、これら細胞のコンパクトな集合体は毛細管の比較的長い区間を占め、よって読み取りしやすい区間を占める。毛細管の横断面積が小さく、これに対応してマーキングされた細胞が占める区間が比較的長いため、細胞数が異なっていても、毛細管内部で占めるそれぞれの区間を比較的明確に区別できる。その結果細胞数の相違を視覚的に簡単に検知して区別することができる。
【００３１】
試験管全体を血液で充填させる。内部容積は既知であり、その結果濃度測定を行うために絶対細胞数測定が可能である。試験管の幅狭の毛細部分（２）は、毛細力のために自動的に充填される。試験管は、充填後、試験管を下端で密封する「ホールダ」に差し込む。その後、鉄粒子を担持している細胞を磁石（ダイナ社の商品のように手で操作するか、小型の電気駆動手段により自動的に操作する）によって下方へ移動させて、細胞集合体として集積させる。
【００３２】
上記の処理手順は３つの試験管すべてに対し並行して且つ同時に行うことができる。
【００３３】
図２は保持。読み取り装置（４）を示している。試験管はこの読み取り装置（４）にクランプされて、下部を閉鎖される。この読み取り装置（４）には読み取りスケール（３）が設けられており、その結果試験管に固有のスケールを備えさせる必要がなく、従って試験管を経済的に製造できる。
【００３４】
クランプカバーとして構成されたカバー（５）は、試験管を読み取り装置（４）の底部に押圧させて、血液の流出を阻止している。
【００３５】
読み取りユニットの全体図を図３に示す。このユニットはテストを完全に行うために必要な３つの試験管を受容するために設けられている。３つの試験管とは、
・すべてのＣＤ４＋細胞用の第１の試験管（６）
・ＣＤ４＋単核細胞用の第２の試験管（７）
・リンパ球総数用の第３の試験管（８）
である。
【００３６】
図４は読み取り装置（４）を背面側から示したものである。試験管（７，８，９）に可能な限り密接するようにして磁石（９）を上から下へ、または下から上へ移動させることで、マーキングした細胞を一緒に移動させてコンパクトな集合体として固定させる。読み取り装置（４）は開口したフレームとして構成されていてよく、該フレームは前方または後方から直角に延在して、側部がＬ字状に構成されている。この場合磁石（９）は自在に移動できる非固定要素であってよく、その結果磁石（９）を直接試験管に当接させることができる。しかし、磁石（９）が読み取り装置（４）内で紛失不能に案内されているようにしても有利である。
【００３７】
読み取り装置（４）が開口したフレームとして構成されている場合、スケール（３）は複数の試験管の幅狭部分（２）の間に設けられているのが有利であり、その際スケールは透明な面または不透明な面上に配置されていてよい。しかし、読み取り装置（４）が背壁を有している場合には、背壁を透過性に（すなわち透明に）、或いは、少なくとも半透明に（すなわち透けて見えるように）して、集積した細胞の視覚検知を容易にしてもよい。この場合には、スケール（３）をこの背壁上に設けるのが好ましい。
【００３８】
ＣＤ４＋細胞の濃度だけを検出する場合には、読み取りユニットには２つの試験管のみを装備させる。
【００３９】
試験管（６，７，８）の混同を避けるため、試験管を計上で区別するのが有利であり、たとえばその長さおよび／または直径で区別して、各試験管（６，７，８）がそのために読み取り装置（４）に設けられたスペースに差し込むことができるようにする。読み取り装置（４）自身は、手動でまたは電気で上から下へ変位することのできる磁石（９）を担持している。
【００４０】
場合によっては、磁石（９）を移動させるために、減速型クランク駆動部を設けてよく、その結果、磁石（９）をダイレクトに把持して上下動させる場合とは異なり、磁石（９）が試験管（６，７，８）に沿って案内される速度が強制的に制限される。このようにして、電気駆動によっても、適宜マーキングした細胞のすべてを確実に検知し、試験管の毛細部分へ搬送されるよう保証することができる。クランクは機械的に磁石（９）を駆動するために用いることができ、または、ダイナモを操作するために用いることができ、その結果外部から給電することなく、対応的に速度を固定した磁石の電動駆動が可能である。
【００４１】
読み取り装置（４）は３つの異なる試験管（６，７，８）用の読み取りスケール（３）を担持している。互いに独立した試験管の代わりに、血液サンプルを受容するための３つの中空室（それぞれ大きな受容室と、これに接続する毛細管を有する）を備えた射出成形部品を使用することもできる。
【００４２】
図５には、細胞から放射される蛍光光線をＬＥＤ装置（１０）を用いていかに励起できるか、そして長波長の蛍光光線のみを通過させる遮断フィルタ（１１）によっていかに観察できるかが示されている。
【００４３】
製造者が実施する校正により、３つのスケール（３）から直接、該当する細胞濃度を読み取ることができる。これが可能なのは、既知の血液体積から密封パッケーシングした細胞の体積と細胞数との間に直接的な関係があるからである。
【００４４】
図６には、試験管の幅狭部分（２）が上部に配置され、より大きな血液体積を収容している幅広部分（１）が下部に配置されている１実施形態が示されている。個々の試験管を充填した後で血液が流出するのを阻止するため、試験管にカバー（５）とも呼ばれる閉鎖部を備えさせる。ここでは磁石（９）を下から上へ移動させる。マーキングされていない対象外の細胞は数分以内に沈降し、対象になる細胞は磁石（９）によって試験管上部の幅狭部分（２）に固定される。そこでその全体積を蛍光励起により、または蛍光励起せずに読み取ることができる。なお、ここではできるだけ簡単に蛍光光線を検知するためにＬＥＤ装置（１０）と遮断フィルタ（１１）とが設けられているが、これはあくまでも１例である。
【００４５】
図示した実施形態とは異なり、試験管の幅狭部分（２）を幅広部分（１）に同軸に接続させるのではなく、軸線を互いにずらして接続させてもよい。従って、１つの試験管は、たとえば該試験管の全高にわたって直線状に一貫して延在する背面を有することができる。この背面によって試験管は磁石（９）が上下動する面に対し可能な限り接近して位置するので、可能な限り強い磁場を被検知細胞に対して作用させることができる。
【００４６】
これとは択一的に、磁石（９）を直線状に変位させるのではなく、軌道曲線に沿って変位させることができ、その結果試験官が図示した形状を有していても、磁石は常に最適に試験管のそれぞれの部分に近接して案内される。
【００４７】
技術的にわずかに複雑な構成では、光学検知機器を用いて、マーキングした細胞の光学検知を行なうことができる。その結果、人による読み取りミスを阻止することができる。この自動検知は、電子画像検知または電子画像評価により行うことができる。これに適した方法は比較的簡単にプログラミングすることができ、且つ技術的に実現できる。この種の方法は、最近では、カメラを備えた携帯電話用のアプリケーション("Application"または"App")として、たとえばバーコードスキャナーとして広く普及している。
【００４８】
従って、前記光学検知機器はカメラを有し、たとえば前記携帯電話内に含まれているカメラを有している。カメラは少なくとも１つの試験管の、マーキングした細胞を含んでいる領域に対し配向され、好ましくは読み取り装置で保持されているすべての試験管の適当な領域に対し配向されている。好ましくは、光学検知機器を保持部（４）の所定の位置に位置決めするための載置台が設けられる。載置台は、試験管に対するカメラの距離、検知範囲、「観察角度」が常に同じであるよう保証する。
【００４９】
光学検知器具は、さらに、電子回路を有し、たとえば前記アプリケーションがプログラムとして作動する前記携帯電話の電子回路を有している。この電子回路を用いて、カメラによって検知した画像の自動画像検知または自動画像評価を行い、その結果この電子回路を用いて、マーキングした細胞の量を検出することができる。この場合、カメラと試験管の間に所定の距離があるので、マーキングした細胞の量に関する情報は、光学検知機器を最初に適宜校正しておけば、スケールを使用せずに得ることができる。しかし、画像評価の際に、マーキングした細胞を考慮するだけでなく、試験管上または試験管の横に設けられている前記スケールをも考慮すれば、上記の校正をせずとも、マーキングした細胞の量に関する確実な情報を得ることができ、その結果マーキングした細胞の試験管内での充填レベルを自動的にスケール値に関連付けることができる。
【００５０】
最後に、光学検知機器は、検知した細胞の量またはこれに対応する検出スケール値を装置の操作者に表示するために、たとえば前記携帯電話のディスプレイのような表示器を有し、その結果装置はこの値を表、患者ファイル等に登録することができる。自動検知したスケール値の表示は好ましくは数値形式で行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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