(57)【要約】組織を切除するための種々の装置および方法が、本明細書に説明される。ある変形例では、組織を切除するための方法は、１つ以上の電極、例えば、第１の電極および第２の電極を、対象内の標的組織にまたはその近傍に前進させることを含んでもよい。電極は、電極がプラズマアークを生成するように、エネルギーを与えられてもよい。プラズマアークは、標的組織を乾燥または切除する、熱を発生させる。組織を切除するための装置は、伸長器具、例えば、チューブまたはロッドを含んでもよい。１つ以上の電極、例えば、第１の電極および第２の電極は、伸長器具内に提供されてもよい。電極は、標的組織を乾燥または切除する熱を発生させるために、電極がプラズマアークを生成するように、エネルギーを与えられてもよい。
2014521381.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切除するための装置であって、
伸長器具と、
前記伸長器具内に配置された第１の電極および第２の電極であって、前記電極は、熱を発生させるために、プラズマアークを生成するように構成されている、電極と、
を備える、装置。
【請求項２】
前記伸長器具は、第１のチャネルおよび第２のチャネルを有するチューブを備え、前記第１の電極の少なくとも一部は、前記第１のチャネル内に配置され、前記第２の電極の少なくとも一部は、前記第２のチャネル内に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
空間が、前記電極間に提供され、プラズマアークが、前記空間内で生成される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記伸長器具は、前記電極から放出される蒸気を封入するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記電極は、一定時間後、燃え尽きるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記電極は、タングステンまたはモリブデンから作製されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記伸長器具は、前記伸長器具の遠位端に配置された伝導性キャップを備え、電極の一部は、前記キャップが、電気カッタとして機能するように、前記キャップ内に配置されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置を誘導または追跡するための撮像機構をさらに備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記プラズマアークによって発生させられた光は、患者内で使用中、前記プラズマアークの局在化に関するフィードバックを提供する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記熱またはプラズマは、約１０００〜約６０００℃に及ぶ温度を生成することがある、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記伸長器具は、気道壁を通る開口部を通して、前進されることにより、前記プラズマアークを肺内の標的組織または腫瘍に隣接して配置するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
組織を切除するための方法であって、
第１の電極および第２の電極を対象内の標的組織にまたは前記標的組織の近傍に前進させるステップと、
前記電極がプラズマアークを生成するように、前記電極にエネルギーを与えることであって、前記プラズマアークは、前記標的組織を乾燥させる熱を発生させる、ことと、
を含む、方法。
【請求項１３】
前記プラズマアークは、前記熱が、腫瘍に血液を供給する血管を乾燥または切除するように、前記腫瘍に隣接して配置されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記プラズマアークは、前記標的組織を乾燥および切除する、加熱された蒸気を発生させる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１および第２の電極は、伸長器具内に配置され、前記伸長器具は、組織を切断し、前記電極を前記標的組織に前進させるための電気切断用遠位先端を備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記プラズマアークによって発生させられた光は、患者内での前記プラズマアークの局在化に関するフィードバックを提供する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記光は、前記対象の皮膚を通して可視であり、例えば、前記装置の局在化を可能にする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
標的組織収縮を監視するための撮像を提供することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１および第２の電極は、気道壁を通る開口部を通して前進されることにより、前記プラズマアークを肺内の標的組織または腫瘍に隣接して配置する、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記熱またはプラズマは、約１０００〜約６０００℃に及ぶ温度を生成し得る、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／４８６，２０６号（２０１１年５月１３日出願）および米国仮特許出願第６１／４８５，６２１号（２０１１年５月１３日出願）に基づく優先権を主張し、本願は、米国特許出願第１３／１０７，７２０号（２０１１年５月１３日出願）および米国特許出願第１３／１０７，７５９号（２０１１年５月１３日出願）の一部継続出願であり、それらの各々の内容は、その全体が参照によって本明細書中に援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本願は、組織を切除するための方法およびデバイスに関する。本明細書に説明される手技は、身体の種々の領域において行われてもよい。
【背景技術】
【０００３】
手技は、接地電極が、患者上のいずれかの場所に配置された状態で、またはバイポーラ電極アレイを利用して、直接電極を腫瘍内へ挿入することを含む。ＲＦが、腫瘍を死滅させる試みにおいて、電極を通して送流されることにより、腫瘍内に熱を発生させる。これらの手技に関する問題は、腫瘍内の電極の周囲で熱を発生させることによって、腫瘍を乾燥させ得ることである。これは、腫瘍内のインピーダンスを増加させ、腫瘍全体を通して加熱して破壊するための十分な電流が存在しないほど、電流を減少させる。複数の電極が、腫瘍内に挿入され、電極は、各電極にエネルギーを与えて、熱を発生させる試みにおいて、多重化されるが、しかしながら、これは、複雑であり、あまり効果的ではないことが示されている。
【０００４】
したがって、低侵襲的様式において、組織を切除するためのより効果的かつ効率的装置および方法の必要性が残る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
組織を切除するための種々の装置および方法が、本明細書に説明される。
【０００６】
ある変形例では、組織を切除するための方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含んでもよい。１つ以上の電極、例えば、第１の電極および第２の電極が、対象内の標的組織にまたはその近傍に前進されてもよい。電極は、電極がプラズマアークを生成するように、エネルギーを与えられてもよい。プラズマアークは、標的組織を乾燥または切除する、熱を発生させる。
【０００７】
組織を切除するための装置は、伸長器具、例えば、チューブまたはロッドを含んでもよい。１つ以上の電極、例えば、第１の電極および第２の電極は、伸長器具内、例えば、伸長器具内のチャネル、内腔、またはボア中に配置されてもよい。電極は、標的組織を乾燥または切除する熱を発生させるために、電極がプラズマアークを生成するように、エネルギーを与えられてもよい。
【０００８】
ある変形例では、本明細書に説明される種々の切除方法および装置は、標的組織にまたはその近傍に誘導されてもよく、あるいは気道壁内に生成された開口部または非解剖学的開口部を通して、生成された開口部の無効の、開口部における、開口部の外側の、または開口部の近傍の標的組織または腫瘍までまたはその近傍まで、気道内へ気道を通して前進されることによって、標的組織または腫瘍にアクセスしてもよい。他の変形例では、本明細書に説明される方法および装置は、種々のアクセス技法を利用して、身体の種々の部位において、切除手順を行うために利用されてもよい。
【０００９】
本願は、以下の出願（第６１／４８５，６２１号（２０１１年５月１３日出願）、第１３／１０７，７２０号（２０１１年５月１３日出願）、第１３／１０７，７５９号（２０１１年５月１３日出願）、  第６１／５６３，３６９号（２０１１年１１月２３日出願）、第１１／５３８，９５０号（２００６年１０月５日出願）、第１２／９３９，９６８号（２０１０年１１月４日出願）、第１２／９３９，９６１号（２０１０年１１月４日出願）、第１２／９３９，９５６号（２０１０年１１月４日出願）、および本願と同日に出願された特許出願（名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＥＸＣＩＳＩＯＮ  ＯＦ  ＴＩＳＳＵＥ」、代理人事件番号「ＢＲＯＮ−Ｎ−Ｅ０２９．０１−ＵＳ」によって識別される）にも関連し、それらの各々の内容は、その全体が参照によって本明細書に援用される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、組織を切除するための装置の変形例を図示する。
【図２】図２は、組織を切除するための装置の伸長器具の変形例の断面を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
対象内の組織を切除するための種々の装置および方法が、本明細書に説明される。切除は、例えば、肺を含む、身体の種々の領域内の種々のタイプの組織上で行われてもよい。種々のタイプの組織（例えば、疾患組織または腫瘍を含む）が、切除されてもよい。ある変形例では、切除は、腫瘍、または他の疾患または癌組織に血液を供給する血管上で行われてもよい。ある変形例では、本明細書に説明される手技は、気道壁を通る、開口部、ポート、またはチャネルを通して行われてもよい。
【００１２】
組織を切除するための装置は、熱源を含んでもよい。熱源は、熱または加熱された蒸気を発生させることにより、標的組織を切除してもよい。組織を切除するための方法は、熱源を、標的組織に、その近傍に、またはそれに近接して、前進させることを含んでもよい。熱源は、標的組織に隣接した、またはその内側の定位置に残されてもよく、そこで、熱源は、標的組織を乾燥、切除、炭化、蒸発、および／または破壊する、熱を発生させる。
【００１３】
種々の熱源が、組織を切除するために利用されてもよい。一変形例では、組織を切除するための装置は、１つ以上の電極を含んでもよい。例えば、装置上に、２つの電極を含んでもよい。電極の遠位端は、電極にエネルギーが与えられると、プラズマまたはプラズマアークが、電極間の間隙または空間を横断して形成され、組織を切除するための熱または蒸気を生成あるいは発生させ得るように、離間されてもよい。電極は、標的組織および／またはそのような組織に血液を供給する血管を乾燥あるいは死滅させるための熱を発生させるようにエネルギーを与えられてもよい。電極は、チューブ、シャフト、または他のデバイス等の伸長器具内に配置されてもよく、あるいは伸長器具から延在してもよい。
【００１４】
図１は、組織を切除するための装置の一変形例を示す。本装置は、伸長器具１０、例えば、ロッド、チューブシャフト、またはシースを含んでもよい。伸長器具１０は、１つ以上の内腔、ボア、またはチャネルを含んでもよい。例えば、伸長器具１０は、（例えば、図２に示されるように）１つ以上の電極を保持または封入するための第１のチャネル１２および第２のチャネル１３を含んでもよい。第１の電極１４は、第１のチャネル１２内に配置されてもよく、第２の電極１５は、第２のチャネル１３内に配置されてもよい。第１および第２の電極１４、１５の遠位端（または、他の部分）は、電極エネルギーを与えられると、電気アーク、プラズマ（イオン化ガス）、またはプラズマアーク１８が、電極間の間隙または空間を横断して、電極間に形成され、組織を切除、乾燥、および／または死滅させるための熱を生成あるいは発生させ得るように、離間されてもよい。熱またはプラズマは、約１０００〜約６０００℃または約１５００〜約２０００℃におよぶ温度を生成してもよい。加熱された蒸気が、電極間に生成されてもよく、加熱された蒸気は、螺旋化、流動、拡張または拡散し、標的組織を切除および死滅させ得る。電極またはワイヤは、エネルギー（例えば、高周波数エネルギーまたは電気）源、として、発生器（例えば、無線周波数（ＲＦ）発生器）に接続されてもよい。プラズマまたはプラズマアークは、光輝性であってもよい。
【００１５】
図１に示されるように、第２の電極１５は、伸長器具１０の長手方向軸に沿って延在してもよい。第２の電極１５はまた、伸長器具１０の遠位端に配置された、アーク１６または曲がりを含んでもよい。アーク１６は、伸長器具１０のキャップ１７または先端内へ延在してもよい。キャップ１７または先端は、先鋭または円錐形状であってもよく、伝導性材料を含んでもよい。エネルギーを与えられた第２の電極１５は、伝導性キャップ１７を通して、エネルギー（例えば、熱または電流）を伝送することにより、カッタまたは切断要素を生成してもよい。例えば、伝導性キャップ１７が、標的組織にアクセスするために、気道壁を通して、および／または実質または肺組織内へ前進される場合、エネルギーを与えられた伝導性キャップ１７は、気道壁を通る開口部を切断あるいは生成するため、および／または実質または肺組織を切り開くために使用されてもよい。随意に、第２の電極１５の少なくとも一部は、そのうえ、第１のチャネル１２内に延在してもよい。
【００１６】
伸長器具１０は、高温に耐えることが可能な高融点を有する、ガラス、石英、セラミック、あるいは類似材料または任意の材料から作製される、チューブまたはシリンダの形態であってもよい。チューブまたはシリンダは、１つ以上のチャネル、内腔、またはボアを含んでもよい。１つ以上の電極またはワイヤは、チューブまたはシリンダのチャネル、内腔、またはボア内、あるいは別様に、伸長器具内に配置されてもよい。電極は、種々の材料を含んでもよい。例えば、タングステン、モリブデン、炭素、ステンレス鋼、あるいは類似特性を有する任意の他の材料、または高融点を有する材料である。電極は、例えば、直線または湾曲部分を有する、種々の形状または構成を有してもよい。電極は、空気に開放されるか、または密封されるかのいずれかである、チャネル内に配置されてもよい。密封される場合、チャネルは、真空内にあるか、または不活性ガスで充填され得る。代替として、チャネルは、電極の周囲に融着され、空間を全く残さなくてもよい。ある変形例では、伸長器具、チューブ、またはシリンダは、電極を封入し、電極から排出されるいかなる放出された蒸気またはガス（例えば、タングステン蒸気）も捕捉することにより、患者の身体内への蒸気またはガスの放出を防止もしくは低減させてもよい。ある変形例では、伸長器具は、チャネルを伴ってもよく、または伴わなくてもよい。
【００１７】
組織を切除するための装置または電極は、モノポーラまたはバイポーラであってもよい。例えば、ある変形例では、接地プレートまたは接地電極が、利用されてもよい。電極またはワイヤは、伸長器具に添着または融着されることにより、電極ワイヤが、伸長器具内で移動することを防止してもよい。例えば、レーザ溶接機が、ガラスチューブを通して熱を印加することにより、電極またはワイヤをガラスチューブに融着するために使用されてもよい。
【００１８】
ある変形例では、組織を切除するための装置は、電極またはワイヤ間に熱を発生させ、かつ／または電極間にプラズマまたはプラズマアークを生成することにより、組織を加熱および切除するために、１つ以上の電極または伝導性ワイヤまたは要素を含んでもよい。電極またはワイヤは、伸長器具、例えば、チューブまたはシリンダ内に封入あるいは配置されてもよく、もしくはそうでなくてもよい。ある変形例では、電極は、伸長器具の外側に延在することにより、伸長器具の外側にプラズマを形成するか、または別様に、熱を発生させてもよい。随意に、本明細書で利用される電極の端部は、アノードまたはカソード構成を提供するように融着あるいは成形されてもよい。このため、各先端は、帯電されなければならず、接地プレートが存在しなくてもよい。最遠位の伝導性ワイヤまたは要素が、一方の電極であって、接地プレートが、他方の電極である場合、接地プレートは、トラクトまたは経路を切断するために利用され得る。
【００１９】
一変形例では、標的組織、例えば、（肺または他の）腫瘍、腫瘍を囲繞する組織、または腫瘍に血液を供給する血管を切除するための方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含んでもよい。伸長器具は、対象内で操向されてもよい。例えば、肺内では、伸長器具は、肺内の気道の内腔中で前進されてもよい。伸長器具は、標的組織に、その近傍に、またはそれに近接して、前進されてもよい。伸長器具内に配置された１つ以上の電極は、エネルギーを与えられてもよく、伸長器具の伝導性遠位部分またはキャップを通して、エネルギー（例えば、熱または電流）を伝送し、組織を切断または穿刺するための切断あるいは穿刺部材もしくは先端を提供してもよい。例えば、肺内の手技に対して、気道壁を通して、および／または実質または肺組織を通して、あるいはその中に、開口部またはポートを生成して、エネルギーを与えられた遠位部分またはキャップが、気道壁を通して前進されてもよい。代替として、以下および米国特許出願：２０１１年５月１３日出願の米国特許出願第６１／４８５，６２１号、２０１１年５月１３日出願の第１３／１０７，７２０号、２０１１年５月１３日出願の第１３／１０７，７５９号、および２０１１年１１月２３日出願の第６１／５６３，３６９号（そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるような鈍頭解離プローブナビゲーションおよびアクセスシステム等の非エネルギー系トンネリングデバイスが、標的組織にアクセスするための気道壁内の開口部および／またはトンネルを生成するために採用されてもよい。
【００２０】
伸長器具およびその中に配置された電極は、標的組織または腫瘍に隣接して、あるいはその近傍、もしくは標的組織または腫瘍内に前進されてもよい。電極は、プラズマまたはプラズマアークが、電極間に生成されるように、エネルギーを与えられる（例えば、電流が、電極を通して流動する）。電極および／またはプラズマは、熱を発生させることにより、標的組織（例えば、腫瘍あるいは標的組織または腫瘍を囲繞する血管）を乾燥および死滅させ、それによって、腫瘍への血液供給を遮断してもよい。切除は、腫瘍の周囲で行われ、例えば、腫瘍の周囲の数カ所または腫瘍の全周囲における、その血液供給を遮断してもよい。クレータが、標的組織または腫瘍の周囲に切除されることにより、標的組織を死滅させてもよい。加熱された蒸気が、電極間に生成されてもよく、加熱された蒸気は、螺旋化または拡散し、標的組織を切除および死滅させてもよい。伸長器具、およびエネルギーを与えられた電極は、ある時間間隔の間、または標的組織の切除が達成されるまで、標的組織内あるいはその近傍の定位置に残留させられる。実際、伸長器具および電極は、熱が、電極および／またはプラズマアークから、組織を通して、放射することにより、標的組織を乾燥、切除、蒸発、および／または死滅させるために十分な時間の間、標的組織内あるいはその近傍に配置されてもよい。標的組織を通した熱の放射は、組織が乾燥するにつれて、改善または増加し得る。
【００２１】
一変形例では、プラズマアークは、活性化されたままであってもよく、約０〜５分間、熱を標的組織に送達してもよい。ある変形例では、電極間のプラズマアークは、電極が燃え尽き、プラズマアークが消失するまで、熱を発生させてもよい。装置は、次いで、廃棄されてもよい。ある変形例では、電極に提供される電気は、電極が、より長い持続時間の間、持続し得るように、電極の燃え尽きを回避するか、または電極を冷却するように、パルス状にされてもよい。ある変形例では、流体またはガスが、例えば、伸長器具上、その中、またはその周囲に循環させられることにより、電極の能動的冷却を提供してもよい。
【００２２】
種々の撮像技術（例えば、ＭＲＩ、ＣＴ、ＰＥＴ、蛍光透視法等）が、腫瘍または他の標的組織あるいは腫瘍に血液を供給する血管が、本明細書に説明される装置および／または方法を使用して切除される場合に、腫瘍または標的組織の収縮を監視するために利用されてもよい。代替として、電極および／またはプラズマあるいはプラズマアークによって発生させられる光が、例えば、可視化技術を使用するとき、フィードバック（例えば、患者内の装置または電極およびプラズマアークの場所に関する高速フィードバック）を提供してもよい。光はまた、患者の皮膚を通して（例えば、装置が、肺内に配置されると、胸壁を通して）可視であり、透照または直接可視化フィードバックによって、装置の局在化を可能にしてもよい。
【００２３】
ある変形例では、本明細書に説明される装置および方法は、１つ以上または複数の腫瘍が存在する、患者の身体の部位において利用されてもよい。例えば、肺の上葉、下葉、および／または右側あるいは左側に存在する腫瘍が、本明細書に説明される装置および方法を使用して、切除されてもよい。本装置は、気道壁を通して生成された開口部を介して、肺の組織内に前進されてもよく、そこで、本装置が肺内に配置されている間、本装置は、複数の腫瘍および／またはそれらの対応する血管を切除するために使用されてもよい。腫瘍または結節はそれぞれ、例えば、数秒〜１分または数分以内に、切除、加熱、または死滅され、複数の腫瘍または結節が、比較的に短時間周期内で切除されることを可能にし得る。本明細書に説明される装置および方法は、患者の身体の種々の部位（例えば、肺、肝臓、および／または脳）において切除を行うために使用されてもよい。
【００２４】
エネルギーを与えられた電極またはプラズマは、蒸気（例えば、タングステン電極が利用されるとき、タングステン蒸気）を生成してもよい。蒸気が、患者の身体内に放出されないように、蒸気を封入するための種々のデバイスが、提供される。上記で説明されたように、電極およびプラズマは、伸長器具（例えば、タングステン蒸気を捕捉するための空間を有する、ガラスチューブ（石英ガラスまたは通常のガラス））内に封入されてもよい。ガラスチューブは、電極が配置され得る、２つのチャネルを有してもよい。蒸気は、チャネル内および／または伸長器具またはガラスチューブ内の別個の空間または空洞内に捕捉されてもよい。
【００２５】
一変形例では、ガラスチューブが、１つ以上の電極または微小電極を封入するために提供される。ガラスチューブは、約１．０〜約２．０ミリメートルに及ぶ直径（例えば、約１．４ミリメートル）を有してもよい。ガラスチューブは、その中に配置された電極またはワイヤ（例えば、タングステン）のサイズに類似する、あるいはそのサイズより若干大きい直径と、装置を一般的な内視鏡または気管支鏡の作業チャネルを伝って送給させるために十分なサイズを有する外径とを有する、１つ以上のチャネルまたはボアを含む。
【００２６】
一変形例では、エネルギーを与えられたタングステン電極および結果として生じるタングステン蒸気を封入するための２つのチャネルガラス（または、類似材料）チューブを生成するための方法は、以下のステップのうちの１つ以上を含む。ガラスチューブは、ガラスが、１つ以上のタングステン電極の周囲に融着し得るように加熱される。バルーン（例えば、ナイロンバルーン）が、電極間に配置されてもよく、バルーンは、ガラスが、電極およびバルーンの周囲に融着されるにつれて、電極間に留まり、電極間に気泡を生成してもよい。融着が、完了し、中に固着されたタングステン電極を有するチューブが完成すると、電極は、エネルギーを与えられるかまたは活性化され、バルーンを焼き尽くし、バルーンによって以前に占有されていた電極間の空間を空けてもよい。エネルギーを与えられた電極は、その空間を横断するプラズマまたはプラズマアークを生成する。ガラスチューブは、電極およびプラズマアークを囲繞、封入、または包囲し、いかなる放出されるガスまたは蒸気（例えば、タングステン蒸気）も捕捉し得る。封入される他のタイプの電極およびその結果として生じる蒸気のためのチューブもまた、前述の様式に従って生成されてもよい。
【００２７】
ガラスチューブまたは他の伸長器具内に封入または包囲された電極は、酸化しないか、または最小酸化を被り、電極がエネルギーを与えられたままにし、かつ／または長時間燃焼することを可能にし、急速な燃え尽きを回避してもよい。封入された電極は、強伝導性を有し、組織を切除するために十分な熱を発生させる。経時的に、熱は、チューブを融着させてもよく、プラズマアークおよび／または電気アーク、および／または熱あるいは加熱された蒸気が、もはや生成されなくなる点まで、チューブが、電極の周囲および／またはその間に融着されると、本装置は、廃棄されてもよい。他の変形例では、伸長器具またはガラスチューブは、再使用可能であってもよく、そこでは、電極が、使用後、新しい電極と交換されてもよい。
【００２８】
別の変形例では、タングステンワイヤは、機械的にまたはレーザ溶接のいずれかによって、モリブデンに接合されてもよく、ガラスチューブは、ガラスと電極との間のより強固または改善された接合あるいは接続のために、モリブデンに融着および／または接合されてもよい。ガラスの融着の間、空気／不活性ガスが、ガラスチューブの中心に吹き込まれることができ、または形成された空洞は、後に、アルゴンまたは他の材料で充填されてもよい。タングステンはまた、放出され、放射線不透過性およびＭＲＩ可視材料によって、その区域をマークすることができる。
【００２９】
前述の変形例のいずれかでは、種々の構成のノーズコーンまたはキャップあるいは先鋭先端が、電極を覆って、伸長器具の遠位端に融合または付着されてもよい。これは、装置または伸長器具にカバーまたは遠位端を提供し、特定の使用に応じて、種々の形状または構成を有し得る。キャップは、エネルギー（例えば、電気または熱）を伝導し、穿刺部材またはカッタとして作用してもよい。代替として、または加えて、キャップは、鋭利または先鋭端を有することにより、機械的穿刺または切断を可能にしてもよい。
【００３０】
ある変形例では、本明細書に説明される装置のいずれかにおいて利用されるガラスは、ガラス内に金属粒子を挿入することによって、金属化されてもよい。随意に、シース（例えば、金属シース）が、ガラスチューブの周囲に配置され、温度または送達に対する異なるプロファイルを提供してもよい。例えば、厚い金属は、より長い持続時間の間、高温を維持し得る。
【００３１】
前述の変形例のいずれかでは、熱電対または温度ゲージが、伸長器具内、例えば、伸長器具内のチャネルまたはボア内に配置されてもよい。熱電対または温度ゲージは、組織の温度を測定し、切除治療が完了したかどうかに関するフィードバックを提供してもよい。ある変形例では、腫瘍あるいは標的組織塊のサイズおよび／または腫瘍からのデバイスの距離に基づいて、組織が加熱されるべき時間に関するパラメータを提供する、表が、利用されてもよい。ＭＲＩシグネチャもまた、組織が加熱される場合に、組織の温度を判定するために使用されてもよい。
【００３２】
ある変形例では、反射体が、熱をある方向に指向するために利用されてもよい。例えば、熱が全て、装置の反対側に指向されるように、金属化反射体が、装置の片側に配置されてもよい。ある変形例では、伸長器具は、使用の間、伸長器具および電極の適切な配向を促進するために、放物線状および／または放射線不透過性であってもよい。
【００３３】
本明細書に説明される種々の切除装置は、標的組織あるいは腫瘍に誘導もしくは操向されてもよく、かつ／または標的組織あるいは腫瘍は、Ｘ線、ＣＴ、ＭＲＩ、蛍光透視法等の１つ以上の撮像技術を使用して、位置を特定されてもよい。
【００３４】
ある変形例では、標的組織は、肺内、肺外、または身体の別の区域内に位置する場合、本明細書に説明される種々の切除方法および装置は、気道壁内に生成された開口部または非解剖学的開口部を通して、生成された開口部の向こうの、開口部における、または開口部の近傍の標的組織または腫瘍まで、気道内およびそれを通して、前進されることによって、標的組織または腫瘍に誘導されてもよく、あるいはそこにアクセスされてもよい。
【００３５】
ある変形例では、気道壁を通る開口部、非解剖学的開口部、またはポートを通して、肺または身体の他の区域内の標的組織（例えば、疾患組織、腫瘍、実質あるいは他の組織または構造）にアクセスするための方法またはプラットフォームは、標的組織にアクセスするために、本明細書に説明される切除装置または方法のいずれかと併用されてもよい。標的組織は、開口部が生成される気道外、または気道壁を越えて（例えば、肺の実質内に）位置してもよい。
【００３６】
中枢気道へのアクセスは、標準的気管支鏡あるいは他のスコープまたは伸長器具を使用することによって、達成されてもよい。より大きい気道または中枢気道またはより小さい気道内の標的部位あるいは地点は、直接標的組織につながる、直線または実質的に直線のトンネル、チャネル、あるいは経路が、生成されることを可能にし得るように決定もしくは選択されてもよい。気道壁上の標的部位が特定されると、開口部が、穿刺部材または針を標的部位まで、標的部位における気道壁を通して、前進させることによって、壁上の標的部位における気道壁を通して生成される。生成された開口部は、バルーンカテーテルまたは他の拡張可能デバイスを用いて膨張されてもよい。
【００３７】
開口部が膨張されると、シースまたは他の伸長器具が、孔または開口部を通して、肺組織内へ送給されてもよい。シースは、解離用カテーテルを含有してもよく、解離用カテーテルの先端は、組織を通してトンネルを生成するように鋭利であってもよく、あるいは血管または他の構造を穿孔させずに、トンネルを生成可能にするように、鈍頭または曲線的であってもよい。先端は、曲がりが最小限または排除される、実質的に直線経路において、肺組織を通して、トンネルを生成または前進してもよい。シースおよび解離用カテーテルが、標的組織または腫瘍にまたはその近傍に送給されると、解離用カテーテルは、標的組織または腫瘍にアクセスして、標的組織または腫瘍にまたはその近傍に本明細書に説明される種々の切除装置のいずれかを送達して、切除を行うために使用される位置にシースを残したまま、除去されてもよい。種々の撮像技法が、気管支鏡および穿刺部材を誘導し、シース、解離用カテーテル、および／または切除装置を、気道を通して、気道壁上の標的部位および／または除去のための標的組織へと誘導するために利用されてもよい。撮像技法は、蛍光透視法、コンピュータ断層撮影、陽電子放出技術、磁気共鳴画像診断、または超音波を含んでもよい。
【００３８】
ある変形例では、前述の手技の複数のステップ、すなわち、気道壁内に開口部を生成するステップ、開口部を通過し、それを膨張させるステップ、および／または開口部を通して、器具または装置を延在させ、切除のために、標的組織にアクセスするステップは、単一のデバイスまたは２つ以上のデバイスを用いて行われてもよい。例えば、多目的デバイス（例えば、本明細書に説明される切除装置の変形例）は、エネルギーを与えられた穿刺先端を用いて、開口部を生成し、開口部を通して前進され、開口部を膨張させ、かつ／または標的組織にアクセスすることにより、切除を行ってもよい。代替として、前述の手技は、２つ以上のデバイスを用いて行われてもよく、例えば、別個のデバイスを利用して、開口部を生成し、開口部を膨張させ、かつ／または生成された開口部を介して、標的組織にアクセスし、切除装置（本明細書に説明されるような）を用いて、組織を切除する。
【００３９】
本明細書に説明される種々の切除方法または装置はまた、以下（２０１１年５月１３日出願の米国特許出願第６１／４８５，６２１号、２０１１年５月１３日出願の第１３／１０７，７２０号、２０１１年５月１３日出願の第１３／１０７，７５９号、２０１１年１１月２３日出願の第６１／５６３，３６９号、２００６年１０月５日出願の第１１／５３８，９５０号、２０１０年１１月４日出願の第１２／９３９，９６８号、２０１０年１１月４日出願の第１２／９３９，９６１号、および２０１０年１１月４日出願の第１２／９３９，９５６号（そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる））に説明されるように、気道壁内に非解剖学的開口部を生成し、かつ／または気道壁を通る非解剖学的開口部を通して、組織にアクセスするための種々のデバイスまたは方法のうちのいずれかを使用して、標的組織または腫瘍に誘導あるいは操向されてもよく、あるいはそこにアクセスしてもよい。
【００４０】
ある変形例では、前述の撮像技術のいずれも、切除装置内に組み込まれてもよく、あるいは操向または追跡、組織切断、および組織切除が、単一のデバイスによって、もしくは代替として、伸長器具または他の器具を介して提供される、複数のデバイスによって、行われ得るように、装置の伸長器具を通して行われてもよい。
【００４１】
本明細書に説明される変形例のいずれも、低侵襲的または観血的手術技法を利用して、種々のアクセス地点を介して、身体の任意の部位（例えば、肺、肝臓、または脳）において、組織を切断または切除するために使用されてもよい。
【００４２】
本明細書に記載された全ての刊行物、特許出願、特許、および他の参考文献は、参照することによってその全体として組み込まれる。用語の意味または別の点において矛盾が存在する範囲まで、本願は、考慮に入れる。前述の発明の変形例は、理解の明確性を目的として、例証および実施例として、ある程度詳細に説明されたが、添付の請求項の精神または範囲から逸脱することなく、特定の変更および修正が行われてもよいことは、本発明の教示に照らして、当業者に容易に明白となるであろう。また、前述の説明された実施形態／変形例の組み合わせまたは前述の説明された実施形態／変形例の具体的側面の組み合わせも、本開示の範囲内であることが想定される。
【００４３】
本明細書に説明および図示される個々の変形例はそれぞれ、離散構成要素および特徴を有し、離散構成要素および特徴は、他の変形例のいずれかの特徴から容易に分離されるか、またはそれと組み合わせられてもよい。特定の状況、材料、組成物、プロセス、プロセス作用、またはステップを本発明の目的、精神、または範囲に適合するように、修正が行われてもよい。
【００４４】
本明細書に列挙された方法は、列挙された事象の順序と同様に、論理的に可能である、列挙された事象の任意の順序で実施されてもよい。さらに、値の範囲が提供される場合、その範囲の上限と下限との間の全ての介在値と、その記載範囲内の任意の他の記載値または介在値が、本発明内に包含される。また、説明される本発明の変形例の任意の随意特徴は、独立して、または本明細書に説明される特徴のうちの任意の１つ以上と組み合わせて、記載および請求されてもよい。
【００４５】
本明細書に記載された全ての既存の主題（例えば、刊行物、特許、特許出願、およびハードウェア）は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれるが、但し、主題が、本発明の主題と矛盾し得る場合を除く（その場合、本明細書に存在するものが、優先するものとする）。参照されるアイテムは、本願出願日に先行した開示のためだけに提示されている。本発明が先願発明を理由に、そのような資料に先行する資格がないことを認めるものとして解釈されるものは本明細書中にはない。
【００４６】
単数形アイテムの参照は、複数の同一のアイテムが存在する可能性を含む。より具体的には、本明細書および添付の請求項で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、「ｓａｉｄ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって明確に別様に示されない限り、複数指示対象を含む。さらに、請求項は、任意の随意要素を除外するように草案され得ることに留意されたい。したがって、本記載は、請求項要素の列挙と関連した「ｓｏｌｅｌｙ」、「ｏｎｌｙ」、および同等物等の排他的専門用語の使用または「否定的」限定の使用のための先行詞としての役割を果たすことが意図される。別様に記載されない限り、本明細書で使用される全技術および科学用語は、本発明が属する当業者によって、一般に理解されるものと同一の意味を有する。
【００４７】
本開示は、記載される特定の形態の範囲に限定されることを意図するものではなく、本明細書に説明される変形例の代替、修正、および均等物を網羅することが意図される。さらに、本開示の範囲は、本開示に照らして、当業者に明白となり得る、他の変形例を完全に包含する。本発明の範囲は、添付の請求項によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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