(57)【要約】患者の脳から流体を排出する大脳カテーテル装置（２２）が記載される。この装置（２２）は、脳室シャントシステムの一部として使用することができる。装置（２２）は、患者の脳内の所望のターゲットの近傍に挿入する細長い管（２４）を含む。細長い管（２４）には、この細長い管の管孔と流体連通した通路（３０）を有するヘッド（２６）が取り付けられている。ヘッド（２６）の外面には、患者の頭蓋に形成された穴の中にヘッドを固定するための形成物が提供されている。このヘッドは、関連するドレナージカテーテル器具（３４）に取付け可能な第１の流体コネクター部分（３２）をさらに具える。これは、ヘッドの通路（３０）を介した細長い管（２４）の管孔とドレナージカテーテル器具（３４）との間の流体連通が確立されることを可能にする。
2014528294.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脳から流体を排出する大脳カテーテル装置であって、
患者の脳内の所望のターゲットの近傍に挿入する細長い管と、
前記細長い管に取り付けられたヘッドであり、前記ヘッドを貫通する、前記細長い管の管孔と流体連通した通路を有し、患者の頭蓋に形成された穴の中に前記ヘッドを固定するための形成物が前記ヘッドの外面に提供されたヘッドと
を具え、
前記ヘッドは、関連するドレナージカテーテル器具に取付け可能であり、それによって前記ヘッドの前記通路を介した前記細長い管の前記管孔とドレナージカテーテル器具との間の流体連通が確立されることを可能にする第１の流体コネクター部分をさらに具えたことを特徴とする大脳カテーテル装置。
【請求項２】
前記細長い管は、その遠位端に開口を有する単一の管孔を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ヘッドの外面に提供された前記形成物は、頭蓋に形成された穴に前記ヘッドがプレスばめ作用によって固着されることを可能にすることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記細長い管の外径は１mmよりも大きいことを特徴とする請求項１から請求項３の何れかに記載の装置。
【請求項５】
前記細長い管の内径は、前記ヘッドを貫通する前記通路の内径と実質的に同じであることを特徴とする請求項１から請求項４の何れかに記載の装置。
【請求項６】
前記細長い管は、埋入後も実質的にまっすぐな状態を維持するのに十分な堅さを有することを特徴とする請求項１から請求項５の何れかに記載の装置。
【請求項７】
前記細長い管は、脳組織に対して低い付着性を有する表面を有する材料を含むことを特徴とする請求項１から請求項６の何れかに記載の装置。
【請求項８】
前記細長い管は、ポリウレタン樹脂またはＰＴＦＥから形成されていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の流体コネクター部分は、前記通路と流体連通した開口を取り巻く、前記ヘッドに形成された円錐形の凹みを含むことを特徴とする請求項１から請求項８の何れかに記載の装置。
【請求項１０】
前記請求項のいずれかに記載の大脳カテーテル装置と、ドレナージカテーテル器具とを具え、前記ドレナージカテーテル器具は、前記大脳シャント装置の前記第１の流体コネクター部分と係合して、前記ヘッドを貫通する前記通路を介した前記ドレナージカテーテル器具と前記細長い管との間の流体連通を提供する第２の流体コネクター部分を有することを特徴とする大脳シャント装置。
【請求項１１】
前記第２の流体コネクター部分は、第１の流体コネクター部分に取外し可能に取り付けることができることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ドレナージカテーテル器具は、頭蓋に取り付けるための１または複数の特徴を具え、前記頭蓋への取付けは、前記第２の流体コネクター部分を、前記第１の流体コネクター部分と密に係合した状態に維持することを特徴とする請求項１０または請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
一方向弁を具えたことを特徴とする請求項１０から請求項１２の何れかに記載の装置。
【請求項１４】
前記患者の脳に前記大脳シャント装置を挿入する間、前記細長い管を堅くする案内ワイヤーを具えたことを特徴とする請求項８から請求項１３の何れかに記載の装置。
【請求項１５】
前記細長い管の遠位端を前記所望のターゲットまで誘導する神経外科用誘導デバイスを具えたことを特徴とする請求項８から請求項１４の何れかに記載の装置。
【請求項１６】
細長い管およびヘッドを具えた大脳カテーテル装置を被術者の脳に挿入する方法であって、
前記細長い管を、頭蓋に形成されたバーホールを通して所望のターゲットの近傍に挿入するステップと、
前記バーホールの中に前記ヘッドを固定するステップと、
前記細長い管の管孔を通して流体を集めまたは送達するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は大脳シャント装置に関する。詳細には、本発明は、脳室から（例えば水頭症を治療するために）または嚢胞から流体を排出するのに適した大脳カテーテル装置および関連装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
側脳室から脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するためのシャントの埋入は十分に確立された神経外科的手技である。典型的には、この手技は、水頭症を治療するために実行されている。典型的な脳室シャント装置は、シリコーン材料から形成された細長い可撓性のカテーテルを具える。このような脳室シャント装置を挿入するために、頭蓋にドリルで穴があけられ、次いで、脳組織を通り抜けて側脳室に達する経路が形成される。典型的には、この通路の形成は、長くて堅い消息子要素を使用して手によって実行される。次いで、予め形成された経路に沿って、そこから流体が排出される側脳室まで、細長いシリコーンカテーテルが挿入される。挿入された後、埋入されたカテーテル管は、典型的には一方向弁を介して、腹膜腔または右心房内で終わる皮下に埋め込まれたドレナージ管に接続される。このようにすると、ＣＳＦおよび他の流体を脳室から排出することができ、それによって脳内のＣＳＦの圧力を低下させることができる。
【０００３】
毎年、何万もの脳室シャントシステムが埋入されるが、これらのシャントの大部分が比較的に短期間のうちに閉鎖される。脳室シャントに関連した外科的手技の約４０％が、以前の手技によって生じた問題を矯正するためであると推定されている。この問題は特に、小さな脳室内での近位カテーテル閉塞がよく起こり、脳および頭蓋の成長によって脳内のシャントの位置が時間とともに変化する小児で一般的である。
【０００４】
機能的神経外科領域では、電極、細い薬物投与カテーテルおよび他の神経外科用機器を、脳実質内の正確に画定されたターゲット部位まで誘導する案内管が以前に提案されている。例えば、本発明者の以前の特許である特許文献１を参照されたい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６６０９０２０号明細書
【特許文献２】国際公開第０３／０７７８４号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の形態によると、患者の脳から流体を排出する大脳カテーテル装置であって、
患者の脳内の所望のターゲットの近傍に挿入する細長い管と、
前記細長い管に取り付けられたヘッドであり、それを貫通する、前記細長い管の管孔と流体連通した通路を有し、患者の頭蓋に形成された穴の中に前記ヘッドを固定するための形成物が前記ヘッドの外面に提供されたヘッドと
を具え、
前記ヘッドが、関連するドレナージカテーテル器具に取付け可能であり、それによって前記ヘッドの前記通路を介した前記細長い管の前記管孔とドレナージカテーテル器具との間の流体連通が確立されることを可能にする第１の流体コネクター部分をさらに具えた大脳カテーテル装置が提供される。
【０００７】
従って、本発明は、患者の脳から流体を排出する大脳シャントシステムの部分として使用することができる大脳カテーテル装置を提供する。具体的には、（例えば頭部外傷後の）水頭症を治療するため、前記大脳カテーテル装置を使用して、側脳室からＣＳＦを排出することができる。前記大脳カテーテル装置を使用して、腫瘍腔、膿瘍および嚢胞から流体を排出することもできる。後述するように、前記大脳カテーテル装置を使用して、圧力を監視しまたは脳に流体を配達することもできる。
【０００８】
前記大脳カテーテル装置は、患者の脳内の所望のターゲットの近傍に挿入する細長い管を含む。例えば、定位（ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ）手技または神経外科用ロボットに基づく手技を使用して、前記細長い管の先端を側脳室内へ誘導することができる。前記細長い管の長さは、脳内における前記ターゲット部位の位置およびそのターゲットに対するバーホールの位置についての知識に基づいて予め選択される（例えばそれらの知識に基づく長さに切断される）ことが好ましい。挿入時、前記大脳カテーテル装置の前記ヘッドの外面に提供された前記形成物は、前記細長い管の先端が前記ターゲット部位に達したときにバーホールと係合する（例えばバーホールにプレスばめされる）ことができる。従って、前記ヘッドは、前記大脳カテーテル装置を所定の位置にしっかりと固定することができ、ドレナージカテーテル器具などが接続されるこの手技の後続の部分の間に、先端が前記ターゲット部位から外れないことを保証することができる。前記ヘッドはさらに、頭蓋骨との間にシールを形成することができ、それによって、バーホールを通って細菌が脳に入ることを防ぐバリアを提供することができる。さらに、このシールは、オッセオインテグレーションによって骨が前記ヘッドと一体化するにつれて、時間とともに向上し得る。
【０００９】
前記ヘッドは、関連するドレナージカテーテル器具に取付け可能な第１の流体コネクター部分をさらに具える。言い換えると、前記ヘッドの前記第１の流体コネクター部分は、関連するドレナージカテーテル器具が前記大脳カテーテル装置に接続されることを可能にする。この構成は、前記ヘッドの前記通路を介した前記細長い管の前記管孔とドレナージカテーテル器具との間の流体連通が確立されることを可能にする。従って、前記細長い管から前記ヘッドを通して、関連するドレナージカテーテル器具内へ、流体を排出することができる。
【００１０】
本発明の前記大脳カテーテル装置は、脳室シャント用途で用いられている周知の大脳カテーテルよりも有利な点をいくつか有する。前述のとおり、前記装置の前記ヘッドは、頭蓋のバーホールの中にしっかりと取り付けられ、オッセオインテグレーションによって時間とともに頭蓋と一体化する。これは、それがなければドレナージ管の外面に沿って広がり脳に入る可能性がある感染に対するバリアを提供する。本発明の大脳カテーテル装置を埋入するときに必要なバーホールのサイズは、先行技術デバイスを埋入するために必要なバーホールのサイズよりもかなり小さくすることができる。さらに、前記大脳カテーテル装置は、外科用誘導デバイスを使用して脳内に迅速に挿入することができ、それによって、前記装置を手で取り扱う必要性を除去しまたは少なくともかなり低減させることができる。さらに、このような非接触手技は、埋入された前記大脳カテーテル装置上の細菌が脳内に導入される危険性を低減させる。さらに、前記細長い管の先端が正確に配置されることは、脈絡叢などの脳の領域を回避することによりシャント閉鎖の可能性を低下させることができることを意味する。従って、本発明は、交換または修理が必要となる可能性がより低い改良された大脳カテーテル装置、従って大脳シャントシステムを提供する。
【００１１】
前記細長い管は複数の開口を含むことができる。例えば、前記細長い管の側壁に１または複数の開口を提供することができる。前記カテーテルの遠位端に端部開孔が提供されると有利である。このような端部開孔だけが提供されることが好ましい（すなわち前記細長い管の側壁に開口がなくてもよい）。これは、前記細長い管が（例えばバーホールからターゲット部位までの距離に応じた）長さに容易に切断されることを可能にする。前記細長い管は２つ以上の管孔を有することができ、その場合、前記細長い管は、管孔１つにつき少なくとも１つの開口を含むことができる。前記細長い管が単一の管孔だけを有すると有利である。単一の管孔だけを提供することは、側部の穴に脈絡叢が捕捉されることを防ぎ、大きな開口を通過する大きな流量は閉鎖を起こりにくくする。
【００１２】
前記ヘッドの外面に提供された前記形成物は、頭蓋に形成されたバーホールに前記ヘッドが取り付けられることを可能にする任意のタイプの形成物とすることができる。例えば、前記形成物はねじを画定することができる。前記ねじは、前記ヘッドがバーホールの中にねじ留めされることを可能にすることができる。前記形成物は、頭蓋に形成された穴に前記ヘッドがプレスばめ作用によって固着されることを可能にするねじ山または突起を含むことが好ましい。プレスばめ取付けの使用はこの手技を単純にし、バーホール内での前記ヘッドの緊密な係合を直ちに保証する。前記形成物はねじを画定することができ、バーホールの中に前記ヘッドをプレスばめすることができる。その後、前記装置を取り外すときに前記ねじを使用することができる。例えば、前記装置を回して頭蓋から取り出すことによって、それを取り外すことができる。取外し工具（例えばねじ回しまたはピン掴み工具）を係合させるための１つまたは複数の特徴（例えば溝穴またはピンホール）を提供することができる。あるいは、前記形成物が、骨ねじなどを使用して前記ヘッドを頭蓋に取り付ける手段を提供してもよい。前記形成物と一緒に接着剤または骨セメントを使用して、前記ヘッドを頭蓋に固定することができる。
【００１３】
前記細長い管は、１mmよりも大きな外径を有することができる。より好ましくは前記細長い管が２mmよりも大きな外径を有し、または、より好ましくは前記細長い管が３mmよりも大きな外径を有する。３mmの外径が提供される場合、内径は２.５mmよりも大きいことが好ましい。
【００１４】
（例えば血餅または他の破片による）閉鎖またはタンパク質の堆積を防ぐため、前記ヘッドを貫通する前記通路の内径は前記細長い管の内径と実質的に同じことが好ましい。取り付けられたドレナージカテーテル器具も同様の内径の管孔を有することができる。さらに、前記細長い管および／または通路の内面を、流体経路を画定する内面への物質の付着を低減させる材料（例えばダイヤモンド様炭素（ＤＬＣ）被覆）でコーティングしてもよい。
【００１５】
前記細長い管は、適当な生体適合材料から形成しまたは適当な生体適合材料でコーティングすることができる。前記細長い管が、埋入後も実質的にまっすぐな状態を維持するのに十分な堅さを有すると有利である。前記細長い管が、脳組織に対して低い付着性を有する表面を有する材料を含むと都合がよい。言い換えると、前記細長い管は、比較的につるつるした表面を有する、脳組織に実質的に付着しない材料から製作することができる。適当な材料は、ＰＴＦＥ、または米国オハイオ州の Lubrizol Corporation によって製造されている Carbothane （登録商標）などのポリウレタン樹脂を含む。ポリウレタン樹脂は、痂皮形成につながり得るバイオフィルムの蓄積を最小化するため特に有利である。このような材料の使用は、比較的に粘着性であり、脳組織に付着するシリコーンなどの伝統的なシャント材料に比べて有利である。前記大脳カテーテル装置の前記細長い管および／またはヘッドはＣＴで見ることができることが好ましい。例えば、プラスチックにバリウムを含浸させて、それを、Ｘ線ベースの画像化技法に対して可視化することができる。
【００１６】
前記第１の流体コネクター部分は、ドレナージカテーテル器具の関連する第２の流体コネクター部分との信頼性の高い漏れのない流体接続を提供するさまざまな方法で形成することができる。前記第１の流体コネクター部分は、前記通路と流体連通した開口を取り巻く、前記ヘッドに形成された円錐形の凹みを含むことが好ましい。このようにすると、前記第２の流体コネクター部分の円錐形の突起を、前記ヘッドに形成された前記円錐形の凹みに押し込んで、必要な前記流体接続を提供することができる。密な流体シールを提供するために、前記第１および／または第２の流体コネクター部分は、必要に応じて、弾性変形可能なワッシャなどを具えることができる。
【００１７】
前記第１および第２の流体コネクター部分はさらに、前記大脳カテーテル装置と前記カテーテルドレナージ器具との間の機械的な接続を提供することができる。言い換えると、前記第２の流体コネクター部分と前記第１の流体コネクター部分との間の接続を介して、前記ドレナージカテーテル器具を頭蓋に固定することができる。あるいは、別個の機械的取付け機構を提供してもよい。例えば、前記第２の流体コネクター部分が、頭蓋に対する機械的取付け手段を含んでもよい。例えば、前記第２の流体コネクター部分は、骨ねじを通すことができる穴を有する１または複数の突出したフランジを含むことができる。次いで、前記第２の流体コネクター部分を頭蓋に直接にねじ留めし、それによって前記第１の流体コネクター部分と前記第２の流体コネクター部分の密な係合が維持されることを保証することができる。
【００１８】
本発明の前記大脳カテーテル装置は主にドレナージカテーテルとして使用されることが意図されているが、それを他の目的に使用することもできることが留意されるべきである。例えば、前記大脳カテーテル装置を、脳内に機器（細いカテーテル、電極、生検針など）を誘導する管として使用することもできる。前記大脳カテーテル装置に内視鏡を通して、遠位端がどこに位置するのかを調べることもできる。前記大脳カテーテル装置を通して脳内に薬物または流体をポンプ給送することもできる。前記大脳カテーテル装置を圧力監視デバイスに接続して、脳内のＣＳＦ圧力を測定することもできる。２つ以上の大脳カテーテル装置を患者に埋入することができることも留意されるべきである。
【００１９】
本発明は、上に記載された大脳カテーテル装置を含む大脳シャント装置にも関する。この装置は、ドレナージカテーテル器具をさらに含むことが好ましい。前記ドレナージカテーテル器具が、前記大脳シャント装置の前記第１の流体コネクター部分と係合して、前記ヘッドを貫通する前記通路を介した前記ドレナージカテーテル器具と前記細長い管との間の流体連通を提供する第２の流体コネクター部分を具えると都合がよい。言い換えると、前記ドレナージカテーテル器具を前記大脳カテーテル装置に接続して、そこから流体が排出されることを可能にすることができる。
【００２０】
前記第２の流体コネクター部分は、前記第１の流体コネクター部分に取外し可能に取り付けることができることが好ましい。これは、第２の流体コネクター部分が、必要に応じて、前記大脳カテーテル装置の前記第１の流体コネクター部分に取り付けられ、前記大脳カテーテル装置の前記第１の流体コネクター部分から取り外されることを可能にする。このことは、前記大脳カテーテル装置の配置を変更する必要なしに前記ドレナージカテーテル器具を修理または交換することができることを意味するため有利である。前述のとおり、前記第１および第２の流体コネクター部分は、ドレナージ管を前記ヘッドに機械的に取り付けることもできる。しかしながら、前記第２の流体コネクター部分は、（骨ねじを受け取るフランジなど）頭蓋に対する別個の取付け手段を含むことが好ましい。具体的には、前記ドレナージカテーテル器具が、頭蓋に取り付けるための１または複数の特徴を具え、頭蓋への取付けが、頭蓋への取付けが、前記第２の流体コネクターを、前記第１の流体コネクターと密に係合した状態に維持することが好ましい。頭蓋に取り付けるための前記１または複数の特徴が、骨ねじを受け取る開口を有するフランジを具え、それによって、前記骨ねじが、前記第２のコネクター部分を、前記第１の流体コネクター部分と密に係合した状態に保持すると有利である。
【００２１】
前記大脳シャント装置は弁を具えることが好ましい。前記弁は、脳内への流体の逆流を止める一方向弁を含むことができる。前記弁は、圧力制御弁および／または流量制御弁とすることができる。前記弁が、サイホン防止機構を含むと有利である。前記弁は、前記大脳シャント装置の前記ヘッドに組み込むことができる。前記弁は、前記ドレナージカテーテル器具の部分を形成することが好ましい。その場合、前記ドレナージカテーテル器具のドレナージ管に沿った都合のよい位置に前記弁を配置することができるが、それは、前記大脳シャント装置の近くに配置されることが好ましい。従って、前記大脳シャント装置を取り外すことなく前記弁を交換または修理することができる。前記弁は、米国ミネソタ州ミネアポリスの Medtronic Inc. により生産されているタイプの弁とすることができる。
【００２２】
前記ドレナージカテーテル器具はドレナージ管をさらに具えることができる。ドレナージ管は例えば、前記第２のコネクター部分から前記弁まで、および前記弁から腹膜腔または右心房まで延ばすことができる。このようにすると、前記大脳シャント装置によって脳から集められた流体を、腹膜腔または循環系に排出することができる。緊急手技では、前記流体を外部のバッグに排出することができる。
【００２３】
前記大脳カテーテル装置の前記細長い管は、まっすぐな経路に沿って脳内の所望のターゲットまで進められることが好ましい。従って、前記大脳シャント装置は、前記患者の脳に前記大脳シャント装置を挿入する間、前記細長い管を堅くする案内ワイヤーを具えることができる。前記大脳カテーテル装置の前記細長い管が直線状であり、前記管の中心軸が、前記ヘッドを貫通する前記通路の中心軸と一致することが好ましい。このことは、曲げられる必要なしに前記案内ワイヤーが前記大脳カテーテル装置に挿入されることを可能にする。予め挿入された案内ワイヤーの上に前記大脳カテーテル装置を滑らせることによって、それを脳に挿入することもできる。
【００２４】
前記大脳シャント装置はさらに、神経外科用誘導デバイスを具えることができる。例えば、前記装置は、定位送達システム、または Renishaw Mayfield SA. によって販売されている Neuromate （登録商標）ロボットなどの神経外科用ロボットを具えることができる。前記大脳シャント装置はさらに、リザーバー、例えば前記大脳カテーテル装置の前記第１の流体コネクター部分に取付け可能なドーム形リザーバーを含むことができる。
【００２５】
本発明の他の態様によれば、細長い管およびヘッドを具える大脳カテーテル装置を被術者の脳に挿入する方法であって、前記細長い管を、頭蓋に形成されたバーホールを通して所望のターゲットの近傍に挿入するステップと、前記バーホールの中に前記ヘッドを固定するステップと、前記細長い管の管孔を通して流体を集めまたは送達するステップとを含む方法が提供される。圧力センサを提供することもできる。
【００２６】
前記方法は、前記細長い管を側脳室に挿入するステップを含むことが好ましい。側脳室の前角をターゲットとすることができる。前記方法が、前記脳室から流体（例えばＣＳＦおよび／または血液）を除去することを含むと有利である。前記方法は、上に記載された任意の装置の使用をさらに含むことができる。
【００２７】
本明細書には、１本の管を具え、前記管の遠位端に１または複数の開口が提供されており、前記管がポリウレタン樹脂を含む脳室シャント器具も記載される。前記ポリウレタン樹脂は Carbothane とすることができる。前記１本の管は、ポリウレタン樹脂から形成することができる。前記１本の管は、ポリウレタン樹脂の外部および／または内部コーティングを含むことができる。ポリウレタン樹脂は、痂皮形成につながり得るバイオフィルムの蓄積を最小化するため特に有利である。
【００２８】
次に、添付図面を参照して、本発明が、単に例として説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】先行技術シリコーン脳室シャントシステムを示す図である。
【図２】本発明に基づく脳室シャント装置を示す図である。
【図３】図２の脳室シャント装置の流体コネクターをより詳細に示す図である。
【図４】図２および３に示された装置の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１を参照すると、先行技術脳室シャント装置が示されている。このシャント装置は、弾力のある１本のシリコーン管の形態の大脳カテーテル装置２を含む。大脳カテーテル装置２の遠位端は脳６の側脳室４内に配置されており、その側壁に、ＣＳＦを集めるための複数の開口（図示せず）を含む。
【００３１】
カテーテル装置２を埋入する典型的な手技は、頭皮を切開し、頭蓋を貫通するバーホール（典型的には直径１０〜１５mm）を形成することを含む。次いで、細長い棒または消息子が外科医の手によって脳に挿入され、誘導用の外部解剖学的目印を使用して側脳室内に手によって誘導される。次いで消息子が引き抜かれ、大脳カテーテル装置２の遠位端が、脳組織内に形成された通路に沿って、その遠位端が側脳室に達するまで押される。
【００３２】
カテーテル装置２の近位端は、頭蓋に形成されたバーホールから突出し、バヨネットコネクターによって一方向弁８に接続される。頑丈な物理接続を保証するため、カテーテル装置の近位端はさらにバヨネットコネクターに縫合される。一方向弁８から腹膜腔または右心房まで、別の１本の管１０が延びている。
【００３３】
埋入された後、シャント装置は全体的に皮下に埋め込まれる。しかしながら、このタイプのシャント装置は、いくつかの原因で故障することが分かっており、全てのシャント手技の約４０％が、以前に埋入された装置の交換または修理に関係すると推定されている。本発明者は、このような故障のいくつかの原因に気づいた。例えば、大脳カテーテル装置２の遠位端の側壁に形成された小さな開口は比較的に容易に閉鎖され得る。このことは特に、大脳カテーテル装置２の遠位端が脈絡叢内または脈絡叢の近くに位置するときにそうである。さらに、用手挿入プロセスによって、最適ではない位置にカテーテル装置２が配置されることがある。さらに、この手技中に通常必要とされるカテーテル装置の広範囲にわたる用手操作の結果、細菌が装置によって運ばれ、脳に導入されることがあり、これが感染につながることがある。感染が管１０に沿って「広がる」可能性もある。例えば、埋入中に細菌が皮膚から管上に集まり、脳内へ移動する可能性がある。
【００３４】
図２から４は、本発明の大脳シャント装置２０を示す。大脳シャント装置２０は、大脳カテーテル装置２２およびドレナージカテーテル器具３４を具える。
【００３５】
大脳カテーテル装置２２は、１本のポリウレタン樹脂管２４を具える。管２４の近位端にはヘッド２６が提供されており、管２４の遠位端には開孔２８が提供されている。先端の単一の開孔だけが示されているが、それに加えて、またはその代わりに、管２４の遠位端の側壁に１または複数の開口を提供することも可能である。ヘッド２６は、その外面に、患者の頭蓋に形成されたバーホール内の所定の位置にプレスばめ作用によってそれが固定されることを可能にする、ねじ山、突起などの１または複数の形成物を具える。頭蓋に形成された穴へのヘッド２６のプレスばめが示されているが、他の取付け手段を使用することもできることが留意されるべきである。例えば、ヘッド２６は、ヘッド２６を頭蓋にねじ留めするためのねじを形成する形成物を含むことができる。ヘッド２６を所定の位置に接着することもできる。ヘッド２６はさらに、それを貫通する、プラスチック管２４の管孔と流体連通した通路３０を具える。さらに、通路３０は、ドレナージカテーテル器具３４に接続するための、縦溝が付いた円錐形の開孔の形態の第１の流体コネクター部分３２を具える。管２４とヘッド２６は、例えば成形工程によって一体として形成されることが好ましい。
【００３６】
ドレナージカテーテル器具３４は、第２の流体コネクター部分３８をその近位端に有するドレナージ管３６を具える。第２の流体コネクター部分３８は、第１の流体コネクター部分３２の開孔と係合するように寸法が決められた円錐形の突出部分４０を具える。第２の流体コネクター部分３８を貫通する通路３９が、ドレナージ管３６と円錐形の突出部分４０の開孔との間の流体連通を確立する。ドレナージ管３６の遠位端は、当技術分野で知られていているように、腹膜腔または右心房内に配置することができる。
【００３７】
使用の際には、第２の流体コネクター部分３８の円錐形の突出部分４０が第１の流体コネクター部分３２の開孔に押し込まれて、流体接続を提供する。第１のコネクター部分と第２のコネクター部分との間の密な流体シールを保証するために必要な場合には、Ｏリングシールなどのシール（図示せず）を提供することができる。第２の流体コネクター部分３８は、頭蓋に対して実質的に平行な方向に延びる羽根４０（図４参照）を具える。羽根４０は、第２の流体コネクター部分３８を頭蓋に固定するためにその中に骨ねじが通される穴４２を含む。これは、第１の流体コネクター部分３２の開孔内での円錐形の突出部分４０の密な係合を維持する。しかしながら、他の取付け手段も可能である。
【００３８】
ドレナージカテーテル器具３４はさらに、大脳カテーテル装置２２を通して抜き取られる流体の流れを制御するサイホン防止一方向弁４４を具える。弁４４は、ドレナージ管３６の途中に提供されるが、大脳カテーテル装置２２に近いことが好ましい。さらに、弁４４は、頭皮を通して操作することができる１または複数の特徴を含むことができる。例えば、管から破片を取り除くポンプ特徴を提供することができる。Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃの弁製品など、知られているタイプの任意の弁を使用することができる。
【００３９】
大脳カテーテル装置２２は、さまざまな外科的手技を使用して患者に挿入することができる。これらは、フリーハンド挿入術式を含むことができるが、誘導神経外科的術式が使用されることが好ましい。案内ワイヤーを使用して、挿入する間、大脳カテーテル装置２２を堅くすることができる。例えば、ガイドチューブを埋入する特許文献２に記載された定位術式を使用して、大脳カテーテル装置２２を埋入することができる。知られている他の定位挿入法を使用することも可能である。さらに、画像誘導式のロボット手術を使用して、側脳室内の求められているターゲットの近傍に大脳カテーテル装置２２の先端を配置することもできる。このような術式を都合よく使用して、側脳室の前角内の脈絡叢を回避する位置に大脳カテーテル装置２２の先端を配置することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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