(57)【要約】  本発明は、染料を適用時にプラークを可視的に染色するのに十分な量で含む経口的に受け入れられるプラーク・インジケーター・ゲルであり、要すれば適用時にプラークを除去しかつバクテリアを殺すのに十分な量でアンチプラーク剤を含む経口的に受け入れられるプラーク除去ゲルと組み合せて使用するものであり、各々の場合ゲルがペン・ディスペンサーを用いて効果的に適用することが可能な比粘度を有し、かつ染料およびアンチプラーク剤を低濃度で含むものを提供し、並びにそれを用いる方法を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
適用時にプラークを可視的に染色するのに十分な濃度の染料を含んでいる経口的に受け入れられるプラーク・インジケーター・ゲルであり、そのプラーク・インジケーター・ゲルはハーシェル−バルクリー降伏応力１０〜２３０ダイン/ｃｍ２、ハーシェル−バルクリー粘度３〜５００ポイズ、およびハーシェル−バルクリー・レート・インデックス０．４〜０．６を有することを特徴とする、プラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項２】
弾性率（Ｇ’）が２００〜５００ダイン/ｃｍ２であり、粘性率（Ｇ”）が１００〜３００ダイン/ｃｍ２である、請求項１記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項３】
ハーシェル−バルクリー降伏応力が３０〜４５ダイン/ｃｍ２であり、ハーシェル−バルクリー粘度が３０〜４５ポイズであり、およびハーシェル−バルクリー・レート・インデックスが０．５〜０．６であることを特徴とする、請求項１または２記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項４】
セルロース誘導体、多糖類ガムおよびそれらの組合せから選択される増粘剤を含有する請求項１〜３いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項５】
キサンタンガム０．２〜１．５％およびカルボキシメチルセルロース０．２〜３％を含有する請求項１〜４いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項６】
グリセリン、ソルビトール、キシリトールおよびそれらの組合せから選択される湿潤剤３０〜５０％を含有する請求項１〜５いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項７】
重量パ−セントによって以下の成分を含む請求項１〜６いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル：
ａ)水          ５０−６０％
ｂ)キサンタンガム     ０.２−１.５％
ｃ)ナトリウムカルボキシメチルセルロース（ＣMＣ）  ０.２−３％、例えば１〜２％
ｄ)ソルビトール（７０％の水溶液）          １５−２５％
ｅ)グリセリン      １５−２５％
ｆ)染料            ０.０１−０.１％。
【請求項８】
サッカリン、ミントフレーバーおよびそれらの組合せから選択されるフレーバーを含有する請求項１〜７いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項９】
界面活性剤を含有する請求項１〜８いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項１０】
フッ化物イオン源を含有する請求項１〜９いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項１１】
ＦＤ＆ＣレッドＮｏ.３、ＦＤ＆Ｃブル−Ｎｏ.１、ＦＤ＆ＣバイオレットＮｏ.１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.２、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.３およびそれらの混合物から選択される染料を含有する請求項１〜１０いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項１２】
染料を含有し、該染料の量が総配合の０.１重量％以下である請求項１〜１１いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項１３】
抗菌剤およびキレート剤から選択されるアンチプラーク剤を含有する請求項１〜１２いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項１４】
トリクロサンを含有する請求項１〜１３いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲル。
【請求項１５】
請求項１〜１４いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲルを必要のある被験者の歯に適用し、それにより表示されたプラークをブラッシングで除去するプラークの検出および除去方法。
【請求項１６】
請求項１〜１５いずれかに記載のプラーク・インジケーター・ゲルを必要のある被験者の歯に適用し、該プラーク・インジケーター・ゲルがプラークの存在を表示した場所における歯に口腔的に受け入れられるプラーク除去ゲルを適用し、該プラーク除去ゲルが適用時にプラークを除去しおよび／またはバクテリアを殺すのに十分な濃度のアンチプラーク剤を含み、その後歯をブラッシングするプラークを検出しかつ除去する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペン・ディスペンサーから分配するために適当なプラーク・インジケーター・ゲルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
プラーク（plaque）を表示する染料を含んでいるオーラル・ケア組成物は、長年知られていて、液体、錠剤、リンス、スプレー、ロゼンジおよび歯磨き材料を包含する。しかし、これらの組成物の使用は、染料がプラークだけでなく、唇、歯茎、舌、口の周り、タオルおよび作業カウンターにも着色する可能性があるので、汚れることが解った。
【０００３】
使用時の汚れまたは困難性がなく、口腔内のプラークおよびバクテリアを表示した後、ブラッシングで除去することができる製品のまだ満たされていない市場の要求がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
広範囲な配合の開発と消費者テストの結果、本発明者らは例えばペンタイプの装置で歯に適用するのに適当なプラーク・インジケーター・ゲルであって、制御して適用することが可能であり、プラークに染料が吸収されるのに十分な時間歯の上に保持し、かつ歯の上に容易に分配され、均一に歯に広げることができる粘度を有するものを開発した。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
非ニュートン性流体の粘度の特徴化および最適化は、複雑である。ハーシェル−バルクリー（HB）モデルは非ニュートン流体の一般的なモデルであり、液体が経験する歪は、非線形的な態様で応力に関連する。３つのパラメ−タ、定数ｋ、流動指数ηおよび降伏剪断応力τ０がこの関係を特徴づける。定数は、比例の単純な定数である。流動指数は液体がずり減粘（ｓｈｅａｒ−ｔｈｉｎｎｉｎｇ）またはずり増粘（ｓｈｅａｒ−ｔｈｉｃｋｅｎｉｎｇ）である程度を意味する。剪断応力は液体が降伏値を超えて流動性を示し始める応力の量を表す。
【０００６】
本発明のゲルはずり減粘であり、より多くの力が加えられる（剪断応力）につれて、ゲルの粘性がハーシェル−バルクリー・モデルに従って減少することを意味する。ハーシェル−バルクリー・モデルは、異なる剪断応力でのゲルの流動性の側面を提供する。上記ゲルは、分配時、歯に広げる時および後の用途に好適なレオロジー特性を有さなければならない。これらの各々の時点での剪断応力および望ましいレオロジーは異なる。多くのゲルの経験的評価を通して、本発明のゲルは、ハーシェル−バルクリー降伏応力（Ｈｅｒｓｃｈｅｌ−Ｂｕｌｋｌｅｙ  ｙｉｅｌｄ  ｓｔｒｅｓｓ）１０〜２３０ダイン/ｃｍ２、例えば３０〜４５ダイン/ｃｍ２、ハーシェル−バルクリー粘度３〜５００ポイズ、例えば３０〜４５ポイズ、およびハーシェル−バルクリー・レート・インデックス（Ｈａｒｓｃｈｅｌ−Ｂｕｌｋｌｅｙ  ｒａｔｅ  ｉｎｄｅｘ）０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６を示さなければならないと決定される。
【０００７】
要すれば、本発明のプラーク・インジケーター・ゲルはゲルの計測量をアプリケーター・ヘッド、例えばドー・フット（ｄｏｅ−ｆｏｏｔ）またはブラシ・アプリケーター・ヘッドに分配することを可能にするチャンバ−を有するペン・ディスペンサーで分配され得る。 
【０００８】
アプリケーター装置中で特定の粘度を有するゲルを使用する本発明は、より制御されたアプリケーションおよび配合中に必要な染料のレベルを減少し、それによってアプリケーションを従来技術より効率的、より効果的、および、より汚くないようにする。
【０００９】
本発明のゲルを製造し使用する方法を含む本発明の適用の更なる領域は、以下に提供される詳しい説明から明らかになる。詳細な説明と本発明の好ましい態様を示している特定の実施例は、説明すること目的としており、本発明の範囲を制限することを目的としないことを理解すべきである。
【発明の詳細な説明】
【００１０】
好ましい態様の以下の説明は、本質的に説明だけであり、決して本発明、その用途および使用を制限することを目的としない。
【００１１】
プラーク・インジケーター・ゲルは、例えば、適用時にプラークを可視的に染色するのに十分な濃度の染料を含んでいる経口的に受け入れられるプラーク・インジケーター・ゲル（ゲル１）であり、そのゲルはハーシェル−バルクリー降伏応力１０〜２３０ダイン/ｃｍ２、例えば３０〜４５ダイン/ｃｍ２、ハーシェル−バルクリー粘度３〜５００ポイズ、例えば３０〜４５ポイズおよびハーシェル−バルクリー・レート・インデックス０．４〜０．６、例えば０．５〜０．６を有するものであってよい。例えば、本発明はさまざまな態様で提供する：
１.１.    弾性率（Ｇ’）２５〜１７５０ダイン/ｃｍ２、例えば２５０〜４００ダイン/ｃｍ２であるゲル１;
１.２.    粘性率（Ｇ”）２０〜７５０ダイン/ｃｍ２、例えば１２０〜１８０ダイン/ｃｍ２であるゲル１または１.１；
１.３.    臨界応力（ｃｒｉｔｉｃａｌ  ｓｔｒｅｓｓ）２．５〜１５ダイン/ｃｍ２、例えば４〜６ダイン/ｃｍ２である上記ゲルのいずれか; 
１.４.    弾性率／粘性率（Ｇ'/Ｇ”）１〜３、例えば１．５〜２．３、例えば約２である上記ゲルのいずれか;
１.５.    カルボキシビニルポリマー、カラギーナン、ヒドロキシエチルセルロース、ラポナイト（ｌａｐｏｎｉｔｅ）、セルロース・エーテルの水溶性塩類(例えば、ナトリウムカルボキシメチルセルロースおよびナトリウムカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース）、天然ガム(例えば、カラヤガム、キサンタンガム、アラビアガムおよびトラガカントガム）およびそれらの組合せから選択される増粘剤を含む上記ゲルのいずれか。 
１.６.    ペンタエリスリトールのアルキルエーテルまたはスクロースのアルキルエーテルで架橋したアクリル酸のホモポリマーおよびカルボマーから選択される増粘剤を含有する上記ゲルのいずれか。 
１.７.    ラクチドおよびグリコリドモノマーの共重合体から選択される増粘剤であって、その共重合体が分子量約１，０００〜約１２０，０００（数平均）を持つ上記ゲルのいずれか。
１.８.    セルロース誘導体（例えば、カルボキシメチルセルロース）、多糖類ガム（例えば、キサンタンガムまたはカラギーナンガム）およびそれらの組合せから選択される増粘剤を含有する上記ゲルのいずれか。
１.９.    キサンタンガム０．２〜１．５％およびカルボキシメチルセルロース０．２〜３％を含有する上記ゲルのいずれか;
１.１０.  グリセリン、ソルビトール、キシリトールおよびそれらの組合せから選択される湿潤剤３０〜５０％を含有する上記ゲルのいずれか;
１.１１.  重量パ−セントによって以下の成分を含有する上記ゲルのいずれか：
水      ５０〜６０％
キサンタンガム             ０．２〜１．５％（例えば、約０.５％）
ナトリウムカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）            ０.２−３％、例えば、１−２％、例えば約１.２％
ソルビトール（７０％水溶液）        １５−２５％、例えば約２０％
グリセリン  １５−２５％、例えば約２０％
染料        ０.０１−０.１％、例えば約０.０５％；
１.１２.  フレーバー、例えばサッカリン、ミントフレーバーおよびそれらの組合せを含有する上記ゲルのいずれか、;
１.１３.  界面活性剤（例えば、ラウリル硫酸ナトリウム）を例えば１〜２％含有する上記ゲルのいずれか;
１.１４.  フッ化物イオン源、例えばフッ化ナトリウムを、例えば、０.０７５−０.１５％、例えば約０.１１％含む上記ゲルのいずれか;
１.１５.  染料がＦＤ＆ＣレッドＮｏ.３、ＦＤ＆Ｃブル−Ｎｏ.１、ＦＤ＆ＣバイオレットＮｏ.１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.１、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.２、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.３およびそれらの混合物から選択される上記ゲルのいずれか;
１.１６.  染料がＦＤ＆ＣグリーンＮｏ.３である上記ゲルのいずれか;
１.１７.  染料の量が総配合の０.１重量％以下、例えば０.０１〜０.１重量％、例えば約０．０５重量％である上記ゲルのいずれか。
【００１２】
更なる態様において、本発明はプラーク除去ゲル、例えばアンチプラーク薬剤を適用時にバクテリアを殺しおよび／またはプラークを除去するために充分な濃度で含んでいる経口的に受け入れられるプラーク除去ゲル（ゲル２）を提供する。該ゲルはハーシェル−バルクリー降伏応力１０〜２３０ダイン/ｃｍ２、例えば３０〜４５ダイン/ｃｍ２、ハーシェル−バルクリー粘度３〜５００ポイズ、例えば３０〜４５ポイズおよびハーシェル−バルクリー・レート・インデックス０.４〜０.６、例えば０.５〜０.６を有する。例えば、本発明は以下の種々の態様を提供する：
２.０.    弾性率（Ｇ’）が２５〜７５０ダイン/ｃｍ２、例えば２５０〜４００ダイン/ｃｍ２であるゲル２;
２.１.    粘性率（Ｇ”）が２０〜７５０ダイン/ｃｍ２、例えば１２０〜１８０ダイン/ｃｍ２であるゲル２または２.０;
２.２.    臨界応力が２.５〜１５ダイン/ｃｍ２、例えば４〜６ダイン/ｃｍ２である前述のゲルのいずれか; 
２.３.    弾性率／粘性率（Ｇ'/Ｇ”）の比率が１〜３、例えば１.５〜２.３、例えば約２である前述のゲルのいずれか;
２.４.    カルボキシビニルポリマー、カラギーナン、ヒドロキシエチルセルロース、ラポナイト、セルロース・エーテルの水溶性塩類（例えば、ナトリウムカルボキシメチルセルロースおよびナトリウムカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース）、天然ガム（例えば、カラヤガム、キサンタンガム、アラビアガムおよびトラガカントガム）およびそれらの組合せから選択される増粘剤を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.５.    ペンタエリスリトールのアルキルエーテルまたはスクロースのアルキルエーテルで架橋したアクリル酸のホモポリマーおよびカルボマーから選択される増粘剤を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.６.    ラクチドおよびグリコリドモノマーの共重合体から選択される増粘剤を含有し、該共重合体が分子量約１,０００〜約１２０,０００（数平均）の範囲を有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.７.    セルロース誘導体（例えば、カルボキシメチルセルロース）、多糖類ガム（例えば、キサンタンガムまたはカラギーナンガム）およびそれらの組合せから選択される増粘剤を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか。
２.８.    キサンタンガム０.２−１.５％およびカルボキシメチルセルロース０.２−３％を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.９.    グリセリン、ソルビトール、キシリトールおよびそれらの組合せから選択される湿潤剤３０−５０％を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１０.  重量パ−セントによって以下の成分を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか：
水      ５０−６０％
キサンタンガム             ０.２−１.５％、例えば約０.５％
ナトリウムカルボキシメチルセルロース（ＣMＣ）            ０.２−３％、例えば１−２％、例えば約１.２％
ソルビトール（７０％の水溶液）      １５−２５％、例えば約２０％
グリセリン  １５−２５％、例えば約２０％
アンチプラーク剤                    ０.０１−１０％、例えば約１−５％；
２.１１.  フレーバー、例えばサッカリン、ミントフレーバーおよびそれらの組合せを含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１２.  界面活性剤、例えばラウリル硫酸ナトリウム、例えば１−２％を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１３.  フッ化物イオン源、例えばフッ化ナトリウム、例えば０.０７５〜０.１５％、例えば約０.１１％を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１４.  アンチプラーク剤が抗菌剤を含有し、該抗菌剤がトリクロサン、ハ−ブの抽出物と精油（例えば、ローズマリーエキス、茶エキス、マグノリアエキス、チモ−ル、メントール、オイカリプトール、ゲラニオ−ル、カルバクロ−ル、シトラ−ル、ヒノキトール（hinokitol）、カテコ−ル、サリチル酸メチル、エピガロカテキン没食子酸塩、エピガロカテキン、没食子酸、ミスワック（miswak）エキス、シ−バックソ−ン（sea-buckthorn）エキス、プロポリス）、ビスグアナイド（bisguanide）消毒剤（例えば、クロルヘキシジン、アレキシジン（alexidine）またはオクテニジン（octenidine））、４級アンモニウム化合物（例えば、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、塩化ベンザルコニウム（benzalkonium chloride）、塩化テトラデシルピリジニウム（tetradecylpyridinium  chloride；ＴＰＣ）、塩化N−テトラデシル−４−エチルピリジニウム（ＴＤＥＰＣ））、フェノ−ル消毒剤、ヘキセチジン（hexetidine）、オクテニジン（octenidine）、サンギナリン、ポビドンヨ−ド、デルモピノール（delmopinol）、サリフルア（salifluor）、抗菌性金属イオン（例えば、亜鉛塩、例えばクエン酸亜鉛、スズ塩、銅塩、鉄塩）、サンギナリン、プロポリスと酸素化剤（例えば、過酸化水素、緩衝ナトリウムパーオキシボレートまたはパーオキシカルボネート）、フタル酸およびその塩類、モノパーサル酸（monoperthalic acid）およびその塩類およびエステル類、アスコルビン酸ステアリン酸塩、オレオイルサルコシン（oleoyl sarcosine）、アルキル硫酸塩、ジオクチルスルフォサクシネート、サリチルアニリド、臭化ドミフェン（domiphen bromide）、デルモピノール（delmopinol）、オクタピノール（octapinol）および他のピペリジノ誘導剤、ナイシン（nicin）製剤、亜塩素酸塩および前述のいずれかの混合物から選択される前述のプラーク除去ゲルのいずれか；
２.１５.  アンチプラーク薬剤がトリクロサンを含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１６.  アンチプラーク剤が過酸化物、過酸化水素ポリマーコンプレテクス（completexes）、例えばポリビニルピロリドン過酸化物複合体、尿素過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、次亜塩素酸塩およびそれらの組み合わせからなる群から選択されるホワイトニング活性剤から選択される漂白またはホワイトニング剤を含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１７.  アンチプラーク剤が塩化セチルピリジニウムを含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１８.  合成アニオン性ポリマー状ポリカルボキシレート、例えばマレイン酸無水物またはマレイン酸と他の共重合性エチレン系不飽和モノマーとの１：４〜４：１共重合体、例えば分子量（Ｍ．Ｗ．）約３０，０００〜約１，０００，０００、最も好ましくは約３０，０００〜約８００，０００を有するメチルビニルエーテル／マレイン酸無水物を約０．０５〜約３重量％の範囲の量で含有する前述のプラーク除去ゲルのいずれか;
２.１９.  一つ以上の合成アニオン性ポリマー状ポリカーボキシレートを含有し、更にトリクロサンの抗菌的に有効な量を含有する前述のプラーク除去ゲル;
２.２０.  アンチプラーク剤がキレ−ト剤を含有し、該キレート剤が一つ以上の可溶性ピロリン酸塩、例えばアルカリ金属ピロリン酸塩、ピロリン酸塩、トリポリリン酸塩、ヘキサメタリン酸塩、テトラアルカリ金属ピロリン酸塩、ジアルカリ金属二酸ピロリン酸塩、トリアルカリ金属モノ酸ピロリン酸塩およびそれらの混合物から選択され、該アルカリ金属がナトリウムまたはカリウムであるものであり、ピロリン酸塩イオンを少なくとも１．０重量％、約１．５〜約６重量％、約３．５〜約６重量％の量で含有する前述のゲルのいずれか。
【００１３】
本発明のゲルは、ディスペンサー（例えばペン型ディスペンサー）に含まれる、ゲル、例えば前述の態様のいずれかのプラーク・インジケーター・ゲル、例えばゲル１以下および／または、プラーク除去ゲル、例えばゲル２以下を含むオーラル・ケア・システム（システム１）で使用してよく、
該ゲルは、ハーシェル−バルクリー降伏応力１０〜２３０ダイン/ｃｍ２、例えば３０〜４５ダイン/ｃｍ２、ハーシェル−バルクリー粘度３〜５００ポイズ、例えば３０〜４５ポイズおよびハーシェル−バルクリー・レート・インデックス０.４〜０.６、例えば０.５〜０.６）を有し、かつ 
該ディスペンサー（ディスペンサー１）は、長手方向の軸を有しかつゲルを含む内部リザーバーを有するハウジング；ゲルを該リザーバーから分配するための分配オリフィス;該ディスペンサーが使用されない時に分配オリフィスをカバ−することができる、着脱自在若しくは置換自在のキャップ;かつ、該ゲルを分配オリフィスから分配するための手段を含む。
例えば、該システム１のオーラル・ケア・システムは、
１.１.    ゲルを分配するための手段が、分配オリフィスから離れていてオリフィスに向かって軸にそって可動である内部リザーバーの端部にある表面であり、該表面が分配オリフィスに向かって移動してゲルを分配し、例えば該表面が外圧によって、または、ドライブ・スクリューを回す時に表面を移動するために力を掛けるドライブ・スクリューによって移動されるディスペンサー１;
１.２.    アプリケーターを伴う遠位端および近位端を有する長手方向に長いハウジング、上述のようにプラーク・インジケーター・ゲルを保持するためのハウジング内に配置されているリザーバーを有し、該リザーバーはアプリケーターと液体連通する、例えば上記１または１．１のディスペンサー;
１.３.    軸通路とカム面を含み、ハウジングに関して回転できない、ハウジング中に存在するカラー;アクチュエーター、カラーの軸通路を超えて伸びるドライブ・スクリューおよびカム面を有し、ハウジングに関して回転可能であるレシプロケーター；レシプロケーターのカム面およびカラーのカム面に軸的に偏って嵌合する弾性部材；リザーバーの端壁を形成し、ハウジングに関して回転せず、ドライブ・スクリューにスレディリー（ｔｈｒｅａｄｉｌｙ）に連結するエレベーター；を含み、該アクチュエーターの回転がエレベーターを、（１）ドライブ・スクリューとエレベーターとの相対回転により第１の軸方向にドライブ・スクリューに沿って軸的に前進し、かつ（２）カラーのカム面とレシプロケーターのカム面との相対回転で軸的に往復するようにするディスペンサー１または１．１；
１.４.    ディスペンサーが、歯ブラシのハンドルの全部または一部を形成し、例えば歯ブラシの先頭の部分がディスペンサーのキャップを形成するか、歯ブラシの先頭部分を回転してドライブ・スクリューを回し、それが反対の末端からゲルを分配する、前記ディスペンサーのいずれか；
１.５.    分配オリフィスが歯にゲルの制御された適用のために適当なブラシを含む前述のディスペンサーのいずれか;
１.６.    分配オリフィスが歯にゲルの制御された適用のために適当なドー・フットの形である前述のディスペンサーのいずれか;
１.７.    分配オリフィスの外表面が弾性材料を含む前述のディスペンサーのいずれか;
１.８.    分配オリフィスの外表面がナビン（nubbin）を持つ前述のディスペンサーのいずれか;
１.９.    ゲルが剪断速度５０〜２００／ｓ、例えば７５〜１２５／ｓ、例えば約１００／ｓで分配される前述のディスペンサーのいずれか;
１.１０.  プラーク・インジケーター・ゲル、例えばゲル１以下によるゲルを含む前述のディスペンサーのいずれか
１.１１.  プラーク除去ゲル、例えばゲル２以下によるゲルを含む前述のディスペンサーのいずれか
１.１２.  第１のディスペンサーおよび第２のディスペンサーを含み、その各々が前述のディスペンサーであり、第１のディスペンサーが例えばゲル１以下のプラーク・インジケーター・ゲルを提供し、第２のディスペンサーが例えばゲル２以下のプラーク除去ゲルを提供するキットまたはユニット 
【００１４】
本発明によるオーラル・ケア・システムの使用に適しているディスペンサーの例は、ＷＯ/２０１１/０７９０２８、ＷＯ/２０１１/０７８８６４とＷＯ/２０１１/０７８８６３により詳細に説明されているものを含む。本明細書中にこれらの記載を参考として導入する。特定の態様は、リザーバーと、ブラシまたはドー・フットの形状の分配オリフィスを有するディスペンサーを用いるオーラル・ケア・システムであって、該ディスペンサーが歯ブラシのハンドルを形成し、ゲルを分配するときに歯ブラシのヘッドを取り外すか、または歯ブラシのヘッドを回して反対側の末端からゲルを分配するものを含む。
【００１５】
更なる態様において、本発明はプラークを検出および除去する方法であって、ディスペンサー、例えばディスペンサー１以下のディスペンサーの中にゲルを含むオーラル・ケア・システムにおいて、上記いずれかの態様のプラーク・インジケーター・ゲル、例えばゲル１以下を必要における対象物の歯に適用し、それにより表示されたプラークをブラシで取ることを含む。また、本発明は、上記態様のいずれかのプラーク・インジケーター・ゲル、例えばゲル１以下を、そのような方法、またはそのような方法に用いるオーラル・ケア・システムの製造に用いること含む。
【００１６】
更なる態様において、本発明はプラークを除去する方法であって、前述の態様のいずれかのプラーク除去ゲル、例えばゲル２以下を、要すればディスペンサー、例えばディスペンサー１以下によるディスペンサー中のゲルを含むオーラル・ケア・システムにおいて、その対象物の歯に提供し、歯をブラシすることを含む方法を提供する。本発明はまた、そのような方法において前述の態様のいずれかのプラーク除去ゲル、例えばゲル２以下を用いること、およびそのような方法に使用のためのオーラル・ケア・システムの製造を提供する。
【００１７】
更なる態様において、本発明はプラークを検出しかつ除去する方法であって、ディスペンサー、例えばディスペンサー１以下のディスペンサーの中にゲルを含むオーラル・ケア・システムにおいて、前述の態様のいずれかのプラーク・インジケーター・ゲルを、必要における対象物の歯に適用し、次いで要すればディスペンサー、例えばディスペンサー１以下によるディスペンサー中のゲルを含むオーラル・ケア・システムにおいて前述の態様のいずれかのプラーク除去ゲル、例えばゲル２以下を、その対象物の歯に提供し、プラーク・インジケーター・ゲルがプラークの存在を表示し、かつ歯をブラシする方法を提供する。また、本発明は、そのような方法において、前述の態様のいずれかのプラーク・インジケーター・ゲル、例えばゲル１以下の使用、または前述の態様のいずれかのプラーク除去ゲル、例えばゲル２以下の使用、並びにそのような方法における使用のためにオーラル・ケア・システムの製造方法および製造を提供する。
【００１８】
本明細書全体に使用される範囲は、範囲の中に各値またはすべての値を記載する短縮形として使用される。範囲の中のどんな値でも、範囲の終点として選択され得る。加えて、本明細書のすべての引用文献は、参考として全体が本明細書中に組み込まれる。本明細書における定義と引用文献のそれとの間に矛盾があるときには、本明細書の記載が支配する。
【００１９】
特に明記しない限り、本明細書中に表示されたまたは明細書中のいずれの箇所でも表されるすべての％と量は、重量パ−セントを参照するために理解されなければならない。与えられる量は、材料の実際の重さに基づく。
実施例１−ゲル配合最適化
【００２０】
異なるゲル配合が調製されて、ペン−型ディスペンサーで投与のするための適合性を決定するために検査される。検査された配合の多くは、ペン・ディスペンサーの用途に、あまりに流れやすいか、あまりに濃いものである。最初の視覚的評価とペン・ディスペンサーでのテストに基づいて、潜在的に許容される流動特性を有するものとして３つの配合が、より詳細な評価のために選択される。配合Ａ、ＢおよびＣを、以下の表（全配合に基づく成分の重量％）に従って調製する。
【００２１】
【表１】
2014532761.tif 000002
【００２２】
配合を２種類の異なるペン・ディスペンサーで、一方はドー・フット・チップを有し、他方はブラシ・チップを有するもの中でテストして、所望の使用用途の適合性のために比較する。結果を以下の表に要約する。
【表２】
2014532761.tif 000003
【００２３】
配合Ｂの組成物は、このアプリケーションのために最適であると思える。３つの配合間の大きな相違は、以下の表に要約されているように、レオロジー特性に関連する： 
【表３】
2014532761.tif 000004
【００２４】
選択されたゲルは異なる力の大きさで非線形の剪断−ずり減粘を示す非ニュートン性である。配合の特定のレオロジー特性を、ＥＡインストルメンツからのＡＲ１０００レオメーターを４ｃｍ２度コーン配置（ｃｏｎｅ  ｇｅｏｍｅｔｒｙ）で測定する。粘弾性特性、例えば弾性率（Ｇ’）および損失弾性（Ｇ”）はストレイン・スウィープ実験（ｓｔｒａｉｎ  ｓｗｅｅｐ  ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ）から得られる。ストレイン・スウィープ実験では、ストレインを０．１〜５００％で変化させる間、角振動数を１Ｈｚに保持する。粘度測定は、定常流実験から、剪断速度を１０００〜０．１ｓ−１に変化して行われる。データーは、ハーシェル−バルクリー（ＨＢ）モデル（剪断応力＝降伏応力＋粘度＊（剪断速度）レート・インデックス）にプロットする。
【表４】
2014532761.tif 000005
【００２５】
適合性と流動学的なデ−タに基づいて、このアプリケーションのためのゲルは(i)配合Ｂについて、ＨＢ降伏応力を配合Ａより大きく、そして配合Ｃより小さく、（ｉｉ）配合Ｂついて、ＨＢ粘度を配合Ａより大きく、配合Ｃより小さく、（ｉｉｉ）配合Ｂについて、ＨＢレート・インデックスを配合Ａより大きく、配合Ｃより大きく有すべきである。
実施例２−ユーザー試験
【００２６】
配合Ｂの組成物は、ペン・ディスペンサー−・システムを使用して潜在的ユーザーにより性能について評価される。この開発の目的は、より目標に限定した分配システムによりゲルが運搬されるプラーク・表示技術を使用することである。より目標とされた分配は低い染料の量により、初期のプラーク・表示歯磨きペーストにみられる容認できない汚れとユーザーの不満足を回避することを可能にする。このテストに用いられる分配システムは、ペン・アプリケーターで、異なる先端−ブラシ・チップおよびドー・フット・チップを有している。被験者は、ペン・アプリケーターでプラーク・表示ゲルを歯に適用し、汚れたプラークをチェックし、表示ゲルおよびプラークをブラシで除去する。 
【００２７】
使用者検査の目的は、ペン・アプリケーターを使用して適用されるとき、ゲルのプラークを表示する能力を評価し、そのゲルで軟質筋肉またはプラークを染色するのに問題があるかどうか、二種のペン・アプリケーターによる目的分配用の使用者の相互作用を観察し、彼らがアプリケーターをどのように使用するか、そしてシステムに付随する問題およびこのシステムが使用者に使用行動の変化を与えるかどうかを明らかにすることを評価する。
【００２８】
検査は、経時的な単項（１日につき１つのプロトタイプ）中心ロケ−ションテストである。提示した製品はブランド名を付けていない。ドー・フット・アプリケーターは、フィールディングの最初の月曜日に得られないので、ランダム化は回答者に対して行われない。それぞれ回答者の歯と歯茎は、プラーク・表示ゲルとペン・アプリケーターの使用後に写真撮影される。
【００２９】
３０人の試験参加者は、２つの連続的な月曜日の午後に試験設備を訪れ、そこで彼らはプラーク・表示プロトタイプを使用し、歯磨きペースト１．０ｇで歯を磨く。プロセスのフィ−ドバックは、コンピューセンセス・ダイレクト・デ−タ入力システムを使用して集められる。写真は、プラーク除去ゲルを有する各ペン・アプリケーターを使用した後に、被験者の歯の上の染色されたプラークを撮る。パネリストは、各試験セッションの前に少なくとも２４時間をブラッシングすることを控えるよう依頼される。平均率と度数分布は、９０％の信頼レベルで質問毎に報告される。
【００３０】
両方のペン・アプリケーターを使用しているそれらの経験に関する被験者によるいくらかのコメント：
− 「予想以上に良くプラークを示した」
− 「適用するのが容易だった。広がりがよく、フレッシュミントの味がした。」
− 「フレーバーと時間については悪かったが、感じの良い経験を期待していなかった。」
【００３１】
ドー・フット・チップか、ブラシ・チップ化にかかわらず、被験者の１００％が彼らの歯にプラークが表示されたと報告する。被験者の８０％以上は、ブラシ・チップか、ドー・フット・チップのいずれかを用いたのちに、ブラシしている間に、着色プラークが極度に容易〜非常に容易に除去できるとわかる。ブラッシングの後、彼らの歯、唇または頬部に残っている色がほとんどなく、彼らの歯茎に残っている色がほとんどない。大部分の被験者は、２つのアプリケーターのどちらも使用の間、汚いものとして認識していない。１０％未満の被験者は、製品についての不満をしめす。数人の被験者はこの製品が表示領域によってブラッシング習慣を変更するだろうとした。なぜならば、彼らは問題領域が広がったのでブラッシングにより多くの時間と注意が必要であるとした。また、この製品は長い時間そして注意深くブラッシングをするようになるので、子供に非常に良いとする。
【００３２】
実際の製品の使用からのこのフィ−ドバックは、この製品には既存の製品に勝る相当な利点があることを確認して、効果的なおよび有効なプラーク開示を提供するために効果的である。フィ−ドバックは、これまで被験者が汚くて使用しにくいプラーク表示歯磨き粉を使用する試験と比較して非常に積極的である。
【国際調査報告】
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