(57)【要約】  ａ）孔を有する外側スリーブと、ｂ）近位ロッド及びそれから延在する一対の遠位方向の歯を有する二股の内部シャフトと、を有する脊椎インプラントインサータであり、それぞれの遠位方向の歯は、横方向に延在するダブテール機構を有する係合機構を備える。アセンブリは、インプラントインサータと、一対の嵌り合うダブテール機構を有するインプラントと、を備える。
2014516268.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可とう性骨ねじドライバーであって、
ａ）近位ハンドル部と、
ｂ）中間シャフトと、
ｃ）複数のインターロックセグメント及びねじ頭部と係合するように適応された遠位先端部を備える、可とう性遠位端部と、
ｄ）前記複数のインターロックセグメントを覆ってその周囲に配置された予め曲げられたスリーブと、を備える、可とう性骨ねじドライバー。
【請求項２】
前記予め曲げられたスリーブが長手方向スリットを備える、請求項１に記載のドライバー。
【請求項３】
前記可とう性遠位端部が、負荷を受けていない構成において実質的に真っ直ぐである、請求項１に記載のドライバー。
【請求項４】
アセンブリであって、
ａ）前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、対向する椎骨終板をつかむように適応された上面及び底面とを備える融合ケージであって、前記前壁が少なくとも１つのねじ山つき貫通孔を備える、融合ケージと、
ｂ）前記ねじ山つき貫通孔に受容される骨ねじであって、ねじ山つきシャフト及び近位頭部を有する、骨ねじと、
ｃ）請求項１に記載のインサータと、を備え、
前記インサータの遠位先端部が前記骨ねじの前記近位頭部内に受容される、アセンブリ。
【請求項５】
前記ドライバーの前記可とう性遠位端部が、負荷を受けていない構成において実質的に真っ直ぐである、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
インプラントを挿入するための器具であって、
ａ）孔を有する外側スリーブと、
ｂ）近位ロッド及びそれから延在する一対の遠位方向の歯を有する二股部材と、を備え、それぞれの遠位方向の歯は、近位部と、それから遠位方向に延在する係合部材を有する遠位壁を有する遠位部と、を有し、それぞれの係合部材はダブテール形を形成する内側面を有し、
前記近位ロッド及び前記それぞれの歯の近位部は、前記外側スリーブの前記孔内に摺動可能に受容され、
前記それぞれの歯の遠位部は前記外側スリーブの前記孔の外に延出する、器具。
【請求項７】
ｃ）作動装置を有するフレームを更に備え、前記フレームに前記外側スリーブが機械的に連結される、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
ｄ）近位端部及び遠位端部を有する内部シャフトを更に備え、
前記内部シャフトの前記遠位端部が前記二股部材の前記近位ロッドに連結され、
前記内部シャフトの前記近位端部が前記起動機構に連結される、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記作動装置が起動機構を備える、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記作動装置がノブを備える、請求項８に記載の器具。
【請求項１１】
アセンブリであって、
ａ）請求項６に記載のインサータと、
ｂ）前壁と一対の対向する側壁と後壁とを有する脊椎インプラントと、を備え、
前記前壁は、それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成するためにそれぞれ対応する側壁に通じている一対の凹部を備え、
前記器具のそれぞれの係合機構が、前記脊椎インプラントのそれぞれ対応する凹部に受容される、アセンブリ。
【請求項１２】
前記脊椎インプラントの前記前壁が、前記インサータのそれぞれの遠位方向の歯の前記遠位壁に対して付勢される、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記脊椎インプラントが、インプラントの高さを画定する上面と底面とを有し、前記二股部材が、インサータの高さを画定する上面と底面とを有し、前記インサータの高さが前記インプラントの高さ未満である、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記インサータのそれぞれの係合機構が、前記脊椎インプラントの前記それぞれ対応する凹部内に完全に受容される、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、上面及び底面と、を有する整形外科用インプラントにおいて、
前記前壁が一対の凹部を備え、それぞれの凹部がそれぞれ対応する側壁に通じて前記それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成する、インプラント。
【請求項１６】
貫通孔を通して融合を促進するように前記上面から前記底面まで延在する貫通孔を有する、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記貫通孔内に収容された骨グラフト材料を有する、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記前壁を構成するコンポーネントが、前記インプラントの残りの部分から分離して製造される、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記前壁を構成する前記コンポーネントが金属製であり、前記インプラントの前記残りの部分が高分子によるものである、請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記上面及び底面が、対向する椎骨終板と接触する大きさの距離で離間配置される、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記前壁を通して延在する第１及び第２の骨締結具を有する、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記第１の締結具が更に前記上面を通して延在する、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記第２の締結具が更に前記底面を通して延在する、請求項２２に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記第１及び第２の骨締結具が、前記前壁のみを通して延在する、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項２５】
関節接合面を有する、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項２６】
脊椎インプラントである、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項２７】
前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、上面及び底面と、を有する脊椎インプラントにおいて、
前記前壁が一対の凹部を備え、それぞれの凹部がそれぞれ対応する側壁に通じて、前記それぞれ対応する側壁のそれぞれに少なくとも２つの鋭角α及びβを形成する、脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
脊椎外科医は、後退を最小限にし、インプラントの視認性を高めるために、低垂直プロファイルの器具を用いてインプラントを位置づけたいという希望を表現してきた。理想的には、器具及びその接続点は、インプラントのプロファイル内に完全に収容されるように、インプラントより小さく、インプラントの容易な位置づけ又は定置を可能にするサイズである。加えて、器具との接続は堅くなくてはならず、どの平面にもトグル又は回転があってはならない。この堅さは、器具又は骨ねじ挿入物の通過中のインプラントの移動を防ぐ。
【０００２】
小溝機構を有する従来のインサータは、典型的には、１つの平面で作動し、つかみ器の先端がインプラントを内側／外側方向に圧潰することにより、インプラントが器具に固定される。しかし、たとえ公差を厳しくしても、従来の器具のユーザーが一面においてインプラントの後方の縁に（屈曲／伸展により）モーメントを付加すれば、しばしばトグルが生じる。小溝機構を有する従来のインサータは、２つ以上の平面において境界面で異なる角度を利用していないために、インプラントの後側表面をインサータのつかみ器の先端に確実に当てて底入れすることができない。
【０００３】
米国特許第５４４３５１４号（Ｓｔｅｆｆｅｅ）は、脊椎インプラントの側面をつかむインサータを開示している。Ｓｔｅｆｆｅｅのものは図４〜６を参照されたい。
【０００４】
米国公開特許第２００５−０１４３７４９号（Ｚａｌｅｎｓｋｉ）は、縦方向に延在するダブテール形を形成する係合機構を有するインサータを開示している。Ｚａｌｅｎｓｋｉのものは図２Ａ〜２Ｃを参照されたい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、伝達用具に連結する設計及びサイズを有するダブテール形などの新規な「合成角」凹部を有する椎間インプラントに関する。インプラントと固定器具との間の境界面は、トグル及び回転を防ぐように、２つ以上の方向に横方向に延在する角度のつけられた小溝を用いて設計される。分割した先端の器具がいったん圧潰してその閉じた位置になったら、インプラントをインサータに引き寄せ、インサータの遠位壁に底を当てることが可能である。
【０００６】
ときとして衝撃に耐える必要があり、デバイスを通して骨アンカー又は器具の挿入の際に動く場合があり、ねじ山及び他のつかみ機構を有する従来のインサータに勝る利点が、本発明の器具にはある。
【０００７】
本発明のデュアルアングルという性質により、インプラントは確実に器具と軸方向で直交する及び／又は同一直線を有することになり、したがって、器具のより大きい表面積が任意の必要な衝撃を吸収することを更に確実にする。
【０００８】
本発明はまた、付加的角度を有することができ、機構の前側部分の寸法は、機構の後側部分より小さいサイズを有する。図６を参照されたい。
【０００９】
特定の実施形態では、本発明の器具は、遠位方向の歯が延在する二股の内部シャフトを有し、それぞれの遠位方向の歯は内側に延在するダブテール機構を形成する。このダブテール機構は、上述のような不要な動きを防ぐ合成角を有する。
【００１０】
本発明の好ましい実施形態では、インプラントの近位壁は、そのそれぞれ対応する横方向の壁に通じている対応する一対の凹部を有する。これらの凹部のそれぞれは、そのそれぞれ対応するインプラントの横方向の壁にダブテールのシルエットを形成する。
【００１１】
本発明は、広くは、インプラントを安全に片手で挿入することを助けるための方法及び装置に関する。このインプラント埋め込みデバイスは、概して、（ｉ）起動機構を含むフレームと、（ｉｉ）フレームに機械的に連結された外側スリーブと、（ｉｉｉ）インプラントと機械的に係合するための遠位方向の歯を有する二股の内部シャフトと、（ｉｖ）遠位方向の歯を閉じた位置に向けて移動させるための保持要素と、を含む。保持要素はばねであり得る。
【００１２】
インサータに任意で使用される要素としては、ノブ、引きずり調節ねじ、少なくとも１つの突出部、及び深さ制御部材が挙げられる。ノブは、外側スリーブと二股の内部シャフトをフレームの周囲で回転させるために外側スリーブに機械的に連結され得る。引きずり調節ねじは、起動機構と二股の内部シャフトとの間に張力をもたらすことができる。少なくとも１つの突出部は、伸延器具と摺動可能に係合するために外側スリーブに配置され得る。深さ制御部材は、インプラントの既定の挿入深さをもたらすために外側スリーブに摺動可能に連結され得る。
【００１３】
インサータの遠位方向の歯は、椎骨間にインプラントを挿入中に、それらの歯の間にインプラントを保持する。遠位方向の歯のそれぞれは、インプラントと機械的に係合するための係合機構をその先端部に含む。係合機構は、横方向に延在するダブテール形の突出部を備える。概して、係合機構は内側面を有し、それぞれの内側面は、高さを有する近位端部、及び高さを有する遠位端部を有し、遠位端部の高さは近位端部の高さより大きい。同時に、インプラントの前壁は、それぞれ対応する側壁に通じている横方向に延在する一対の嵌り合うダブテール凹部を備え、それぞれの側壁にダブテールのシルエットを形成し、器具のそれぞれの係合機構は、脊椎インプラントのそれぞれ対応する凹部に受容される。
【００１４】
二股の内部シャフトは、患者に対するインプラントの位置を特定するために少なくとも１つのしるしを含むことができる。このしるしは、二股の内部シャフトの表面に位置づけられたピンであり得る。このしるしは、二股の内部シャフトの表面に加工された複数のスロットであり得る。
【００１５】
インプラントに移植器具を機械的に係合することは、（ｉ）移植器具の一端に位置づけられた二股の内部シャフトを開く工程、（ｉｉ）二股の内部シャフトの歯をインプラントの凹部と整列させる工程、及び（ｉｉｉ）歯をインプラントと機械的に係合するために歯を閉じる工程を含む場合がある。
【００１６】
この方法は、更に、（ｉｖ）調製された椎間板腔を伸延器具を用いて伸延する工程、（ｖ）移植器具を用いてその構成された椎間板腔にインプラントを挿入する工程、（ｖｉ）移植器具からインプラントを解放する工程、及び（ｖｉｉ）移植器具及び伸延器具を取り外す工程を含む場合がある。
【００１７】
いくつかの実施形態では、調製された椎間板腔にインプラントを挿入する工程は、移植器具を伸延器具と整列させる工程を含む場合がある。
【００１８】
本発明は多くの利点を有する。例えば、本発明は、調製された椎間板腔にインプラントを安全に片手で挿入することをもたらす。本発明は、この外科手技を完了するために要する時間を短縮する。本発明はまた、インプラントに物理的に接触せずにインプラントを様々に操作することをもたらす。例えば、本発明は、インプラントの終板を径方向に整合し、移植のための前湾角度をもたらすことができる。本発明は、インプラントのパッケージングに使用することができ、本発明は、インプラントの消毒プロセス中にインプラントを保持するために使用することができる。
【００１９】
したがって、本発明により、インプラントを挿入するための器具が提供され、この器具は、
ａ）孔を有する外側スリーブと、
ｂ）近位ロッド及びそれから延在する一対の遠位方向の歯を有する二股部材と、を備え、それぞれの遠位方向の歯は、近位部と、それから遠位方向に延在する係合部材を有する遠位壁を有する遠位部と、を有し、それぞれの係合部材はダブテール形を形成する内側面を有し、
近位ロッド及びそれぞれの歯の近位部は、外側スリーブの孔内に摺動可能に受容され、
それぞれの歯の遠位部は外側スリーブの孔の外に延出する。
【００２０】
また、本発明によれば、アセンブリが提供され、このアセンブリは、
ａ）上述のインサータと、
ｂ）前壁と一対の対向する側壁と後壁とを有する脊椎インプラントと、を備え、
前壁は、それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成するためにそれぞれ対応する側壁に通じている一対の凹部を備え、
当該器具のそれぞれの係合機構は脊椎インプラントのそれぞれ対応する凹部内に受容される。また、本発明によれば、前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、上面及び底面と、を有する整形外科用インプラントが提供され、前壁は一対の凹部を備え、それぞれの凹部はそれぞれ対応する側壁に通じて、それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】本発明の挿入器具の断面図。
【図１Ｂ】図１Ａの挿入器具の平面図。
【図２Ａ】本発明の二股の内部シャフトの実施形態の斜視図。
【図２Ｂ】本発明の二股の内部シャフトの実施形態の斜視図。
【図２Ｃ】本発明の二股の内部シャフトの実施形態の斜視図。
【図３】調製された椎間板腔に図１Ａ〜２Ｃの挿入器具を用いて挿入されたインプラントの斜視図。
【図４Ａ】対応するダブテール凹部機構を有するインプラントに接近するダブテールつかみ機構を有する本発明の器具の図。
【図４Ｂ】対応するダブテール凹部機構を有するインプラントに接近するダブテールつかみ機構を有する本発明の器具の図。
【図５】本発明の椎間融合ケージ。
【図６】内部に凹部を有する側壁を有するインプラントの曲がり角。この凹部は２つの鋭角α及びβを含む。
【図７】本発明のインサータ先端部の斜視図。
【図８】本発明の照明付インサータ先端部の斜視図。
【図８Ａ】可とう性ねじインサータ及び予め曲げられたスリーブ。
【図８Ｂ】可とう性ねじインサータ及び予め曲げられたスリーブ。
【図８Ｃ】可とう性ねじインサータ及び予め曲げられたスリーブ。
【図８Ｄ】可とう性ねじインサータ及び予め曲げられたスリーブ。
【図８Ｅ】可とう性ねじインサータ及び予め曲げられたスリーブ。
【図８Ｆ】可とう性ねじインサータ及び予め曲げられたスリーブ。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の前述の及び他の目的、特徴、及び利点は、異なった図を通し一貫して同様の参照記号が同じ部品を表す付属の図に例示されているような以下の本発明の好ましい実施形態のより具体的な説明から明白となるであろう。異なる図に記されている同じ番号は同じ品目を表す。図面は必ずしも縮尺通りではなく、むしろ、本発明の原理を示す際に強調されている。
【００２３】
広くは、本発明は、インプラントを脊椎に安全に挿入するための装置及び方法に関する。インプラントは、人工の椎間板、脊椎融合ケージ、又は脊椎板である場合がある。図１Ａ及び１Ｂを参照すると、それぞれ側断面図及び平面図において挿入器具１００が示されている。挿入器具１００は、フレーム又はドライバー本体アセンブリ１１０、作動装置アセンブリ１２６、及び二股の内部シャフト１６０（図２Ａ〜２Ｃ）を含む。挿入器具１００は、通常は閉じているデバイスであり、すなわち、二股の内部シャフト１６０の近位ロッドは、通常は作動装置アセンブリ１２６の内部に実質的に収容されている。
【００２４】
作動装置アセンブリ１２６は、外側スリーブ１３０、近位内部シャフト１４０、及び保持ピン１４８を含む。外側スリーブ１３０は、二股の内部シャフト１６０（図２Ａ〜２Ｃ）のテーパ１６３と摺動可能に係合するテーパ端部１７５を含み、使用のときに二股の内部シャフト１６０の圧縮及び拡大を可能にする。内部シャフト１４０は、メスのねじ山つきの端部１４２とオスのねじ山つきの端部１４４とを含む。メスのねじ山つき端部１４２はばね保持ねじ１５２と結合し、オスのねじ山つき端部１４４は二股の内部シャフト１６０と結合する。内部の圧縮ばね１５０は作動装置アセンブリ１２６に締結され、ばね保持ねじ１５２によって定位置に保持される。作動装置アセンブリ１２６は、いったん組み立てられたら、ドライバー本体アセンブリ１１０内に挿入され、保持ピン１４８を用いてアセンブリ１１０の内部に保持される。外側スリーブ１３０及び近位の内部シャフト１４０がドライバー本体アセンブリ１１０の周囲を回転することを可能にするように、所望によりノブ１７０を外側スリーブ１３０に機械的に取り付けることができる。脊椎椎間板伸延器具９５０（図３）と摺動可能に嵌り合うように、所望によりガイド１７１を外側スリーブ１３０に取り付けることができる。インプラントの既定の挿入深さをもたらすために、深さ制御部材１７３もまた、外側スリーブ１３０に固定式に又は摺動可能に取り付けることができる。
【００２５】
ドライバー本体アセンブリ１１０は、ハンドル１１２、ハンドル遷移部１１４、ストライクボス１１６、起動機構１２０、及びピボットピン１２２を含む。起動機構１２０は、当該技術分野で既知の任意のタイプの起動機構でよい。起動機構１２０は、ドライバー本体アセンブリ１１０内でピボットピン１２２の周囲を枢動する。起動機構１２０をハンドル１１２に向かって絞ると、二股の内部シャフト１６０（図２Ａ〜２Ｃ）が作動装置アセンブリ１２６から延び出し、拡大して、インプラントを解放する。起動機構１２０が解除されると、二股の内部シャフト１６０は作動装置アセンブリ１２６内に後退し、圧縮することによってインプラントと係合するか、又はその通常の閉じた位置に戻る。所望により引きずり調節ねじ１２４をドライバー本体アセンブリ１１０に回転可能に連結して、作動装置アセンブリ１２６の起動機構１２０とばね保持ねじ１５２との間の引きずり力を調節する。
【００２６】
図２Ａ〜２Ｃは、本発明の様々な二股の内部シャフト１６０を示す。それぞれの二股の内部シャフト１６０は、インプラントと機械的に係合するための係合機構１６２を含む。係合機構１６２は、インプラントの選択に応じ様々な形及びサイズであり得る。図のように、係合機構１６２はダブテール形（１６２ａ、１６２ｂ、１６２ｃ、１６２ｄ）であり得る。係合機構１６２は、複数の高さを有するインプラントと係合することができる。係合機構１６２は、任意のタイプのインプラントと係合することができる任意の形であり得る。代替実施形態では、近位内部シャフト１４０と二股の内部シャフト１６０とが一体式であり得る。
【００２７】
それぞれの二股の内部シャフト１６０は、作動装置アセンブリ１２６の近位内部シャフト１４０のオスのねじ山つき端１４４と嵌り合うメスのねじ山つき孔１６１を含む。当該技術分野で既知の任意の手段を使用して二股の内部シャフト１６０を近位内部シャフト１４０に取り付けることができることを理解されたい。
【００２８】
それぞれの二股の内部シャフト１６０は、テーパ１６３及び比較的長い拡大／圧縮スロット１６４を含み、使用中に、二股の内部シャフト１６０が拡大及び圧縮できるようにする。図２Ａ〜２Ｃは、拡大した位置にある二股の内部シャフト１６０を示す。それぞれの二股の内部シャフト１６０は、ツメの変化及び二股の内部シャフトのスロットの差異を可能にするために定寸スロット１６６もまた含む。拡大／圧縮スロット１６９（図２Ｂ）は、定寸スロット１６６の代替実施形態である。いくつかの実施形態では、二股部材は迅速接続機構を有する。
【００２９】
頭側マーカー１６８は、ユーザーがインプラントの位置を決定することを可能にするために二股の内部シャフト１６０の表面上に含めることができる。マーカー１６８は、ピン１６８ａであってもよく、又は機械加工されたスロット１６８ｂであってもよい。いくつかの実施形態では、インサータ（圧搾ハンドル）は迅速接続機構を有する。
【００３０】
ここで図４ａ及び４ｂを参照すると、本発明を使用する１つの方法では、ユーザーは、最初に移植器具１００の起動機構１２０（図１）を圧搾することによって、器具の係合機構１６２ｃ、１６２ｄの分離を引き起こす。次に、ユーザーは、その埋め込み器具を用いて、それらの２つのデバイスのダブテール機構が整列するようにして、目標とするインプラント（この場合は頚椎板２０１）に接近し、対向する係合くぼみ９０６に係合機構１６２をまたがらせる。係合機構１６２がいったん係合くぼみ９０６にまたがったら、次にユーザーは起動機構１２０を解放して、係合機構１６２を内向きに圧潰し、インプラント上で係合くぼみ９０６と係合させる。
【００３１】
他の実施形態では、この逆が提供され、ユーザーはインプラントと係合するために器具を圧搾する。
【００３２】
次に図５を参照すると、本発明の椎間融合ケージ３０１が提供される。このケージは、前壁３０３、後壁３０４、前壁と後壁をつないでいる一対の対向する側壁３０５、上椎骨と係合するように適応された上面３０６、下椎骨と係合するように適応された底面（図示せず）、及び上面と底面との間に延在してそれらの融合を促進するための貫通孔３０７を備え、前壁は一対の凹部３１１を備え、それぞれの凹部はそれぞれ対応する側壁に通じており、それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成する。この特定のケージの前壁は、それを通して延在するねじ孔３１３もまた有する。ねじ孔は、典型的にはねじ山つきであり、後側の器具を必要としない「独立」能力を提供するように、対向する椎骨体にケージを固定するための骨ねじを受容するように適応される。
【００３３】
次に図６を参照すると、本発明によればまた、前壁と一対の対向する側壁と後壁と上面及び底面とを有する脊椎インプラントが提供され、前壁は一対の凹部を備え、それぞれの凹部はそれぞれ対応する側壁に通じており、それぞれ対応する側壁に少なくとも２つの鋭角α及びβを形成する。同じ凹部においてこれら２つの角度が本質的に鋭角であることは、トグル及び回転を取り除くために必要な条件を作り出す。
【００３４】
いくつかの実施形態では、インプラントの上面及び底面は、対向する椎骨終板と接触するために好適な距離で離間配置される。この機構は、脊椎インプラントを椎間板の空間に挿入するために有利である。
【００３５】
いくつかの実施形態では、本発明のインプラントは、その上面からその底面まで延在する貫通孔を有する。この貫通孔の機構は、インプラントを通した骨の融合を促進して、本発明の融合ケージの実施形態のための性能的利点を提供する。
【００３６】
そのいくつかの実施形態では、融合ケージの貫通孔に骨グラフト材料が収容される。このグラフト材料もまた、インプラントを通した骨の融合を促進して、本発明の融合ケージの実施形態のための性能的利点を提供する。
【００３７】
いくつかのインプラントの実施形態では、融合ケージはインプラントの残りの部分と別個に製造された前壁を有する。好ましくは、前壁は金属製であり、インプラントの残りの部分は高分子によるものである。この好ましい実施形態は、有利にも、ねじ孔が前壁を破砕せずにそれを通過することができる強度を前壁に提供する。
【００３８】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の骨締結具が、融合ケージの前壁に配置されたねじ孔を通して延在する。この機構は、対向する椎骨にケージを固定することを可能にし、後側の器具の必要をなくす。そのいくつかの実施形態では、第１の締結具はインプラントの上面を通して更に延在し、第２の締結具はインプラントの底面を通して更に延在する。
【００３９】
いくつかの実施形態では、第１及び第２の骨締結具は、板の実施形態と同じように、前壁を通してのみ延在する。
【００４０】
いくつかの実施形態では、インプラントは、関節運動椎間板においてのような関節接合面を有する。
【００４１】
図３は、本発明のインプラントを椎間板腔に挿入する本発明の器具を開示する。
【００４２】
図３に示されるように、伸延器具９５０は、椎体９６２、９６４内に固定されるピン（図示せず）の上に挿入される。頚椎融合ケージ３３０は、移植器具１００（図１Ａ〜１Ｂ）を使用して伸延器９５０の二股の間に通される。代替実施形態では、挿入器具１００のガイド１７０が摺動可能に伸延器９５０の二股のスロットと係合して、調製された椎間板腔９７０内にユーザーが頚椎融合ケージ３３０を案内することを助ける。頚椎融合ケージ３３０が調製された椎間板腔９７０内の所望の場所に置かれたら、ユーザーは起動機構１２０（図１Ａ）を作動（例えば、圧搾する、解放する、又はノブを回転するなど）して、調製された椎間板腔９７０内に頚椎融合ケージ３３０を放出する。ユーザーは、二股の内部シャフト１６０の表面に位置づけられた頭側マーカー１６８（図３Ａ〜３Ｂ）を観察することにより、所望の位置を決定することができる。代替実施形態では、移植器具１００は、調製された椎間板腔９７０内で頚椎融合ケージ３３０が既定の深さに挿入され得るように、深さ制御部材１７３（図１Ａ）（調節可能かつ摺動可能であり得る）を含むことができる。
【００４３】
最後に、移植器具１００及び伸延器９５０が取り除かれ、上椎骨９６２と下椎骨９６４による頚椎融合ケージ３３０の係合が引き起こされる。
【００４４】
ここで図７を参照すると、本発明のインサータ先端部７０１の一実施形態が提供される。このインサータ先端部は、骨ねじの離脱を防ぐバレルストップ７０３を含む。インサータ器具の残りの部分との接続を容易にすることができる遠位の迅速接続／解放機構７０５がある。バレル７０７は、インプラントが後方に行き過ぎた場所に配置されるのを防ぐ。ダブテールの解放機構７０９は、インプラントからの係合機構の容易な解除を可能にする。最後に、バレル７１１は、固定式バレルでもよく、ラチェット機構のような摺動部材を介する調節式のものでもよい。
【００４５】
ここで図８を参照すると、本発明の照明付インサータ先端部８０１の一実施形態が提供される。インサータカニューレには、光又は光ファイバーを送達するように適応された少なくとも１つの２次ルーメン８０３が備わっている。２次ルーメンから発される光は、図８で点線で示されている。あるいは、光は、インサータ先端部（図示せず）を保持する主ルーメンから下に供給されてもよい。一実施形態では、先端部の少なくとも１つの係合機構８０５は、バレルを通過する他の器具の可視性を可能にする硬質の透明プラスチックで作製される。
【００４６】
前方頚椎椎間板切除及び融合（ＡＣＤＦ）のような脊椎の手術を実施するとき、多くの場合、外科医は、椎間板高の維持及び疼痛緩和といった所望の臨床結果を達成することができる多くのインプラントオプションを有する。それらの外科医の臨床上の利益のために、骨アンカーを受け入れ、隣接する生体構造に固定される、ゼロプロファイル（zero-profile）融合ケージの使用が増えており、ＡＣＤＦ手技にも応用されている。これらのケージは、ケージの前側の壁の一部を通過して隣接した椎骨終板内に入る（ねじのような）角度のついた骨アンカーを典型的に有する。
【００４７】
しかし、外科医が低プロファイルの独立式融合デバイス（例えば、１つ以上の骨ねじを備える固着ケージなど）を選択した場合、それらのねじの挿入に伴う外科的技術の困難な課題が残される。従来的には、骨の貫通を確実に行うよう、鋭角にケージを通してねじを挿入するために真っ直ぐなシャフトを有する器具が使用されている。しかし、患者の顎又は胸骨の近くの場所で真っ直ぐなシャフトの器具を用いて行うねじ挿入では、いくらか困難なアプローチ角度が生まれる。最近、これらの難しいアプローチ角度でのねじの定置を促進するのを助ける挿入器具に改善がもたらされた。これらの改善の一部としては、汎用の関節及び可とう性のインサータ器具の適応が含まれ、これは、トルクの伝達を可能にする一方で、なおそれらのハンドルをねじの軌道の軸外に位置づけることを可能にする。例えば、いくつかの可とう性インサータ器具は、それらの遠位作業先端部に近接する複数のインターロックセグメントを有することによってフレキシビリティを達成する。そのような可とう性のドライバーの先端部がいったんドリルガイド内に挿入されたら、ドライバーのハンドルの位置を所望の場所に変えて、トルクを伝達してねじを進めることができる。
【００４８】
しかし、この可とう性の技術に伴う課題のひとつは、その可とう性のシャフトがその静止中の構成において典型的に一直線であることである。したがって、２つの手順のいずれか一方を実行しなくてはならない。第１の手順では、ドライバーの先端部をドリルガイド内に係合するために、軟組織の後退の量を一時的に増やす必要があり、いったん係合した後に、軟組織後退を再び最小限にすることができ、例えば、インプラントインサータとほぼ平行になるように、ハンドルを所望の位置に保持することができる。第２の手順では、ねじの軌道よりゆるい角度で（ただしインサータと完全に平行に）先端部をドリルガイド内に挿入することができ、先端部がドリルガイドの軌道を見つけるためには、屈曲セグメントのばね力を克服する必要がある。この「曲がり角を曲がる」工程に際して、下方の力が提供されるにつれて、ねじの自己保持が解除される場合がある。
【００４９】
したがって、これらの問題を克服するために、本発明の一態様では（ここで、図８Ａ〜８Ｆを参照すると）、患者及び外科医にとっての利益を有する改善が可とう性シャフト技術にもたらされる。この改善は、ａ）近位ハンドル（図示せず）、ｂ）中間シャフト８５１、ｃ）複数のインターロックセグメント８５５及び遠位先端部８５７を備える可とう性遠位端部８５３（この可とう性遠位端部はそれが負荷を受けていない構成において実質的に真っ直ぐである）、及びｄ）可とう性セグメントを覆ってその周囲に配置された予め曲げられたスリーブ８６１を有し、それにより、先端部の軌道を既定し、後退の量を増やさずにドリルガイド内へのねじの適切かつ望ましい挿入角度を可能にする。図８ａ〜８ｆに示されるように、予め曲げられたスリーブ（長手方向のスリット８６３を有する）は、ねじ回しのハンドルがケージインサータと完全に整列することを所望により可能にする一方で、屈曲位にある屈曲セグメントの触感及びトルク伝達をなお利用することを可能にする。したがって、外科医は、可とう性セグメントの自然の真っ直ぐな構成の力を克服する必要なしに、後退の量を制限し、ドライバーのハンドルをインサータの近くに維持することができる。スリーブは固定されていてもよく、あるいは摺動可能又は取り外し可能であってもよく、かつ可とう性セグメントを完全に又は部分的に包囲することができる。スリーブは、屈曲、ドライバーへの取り付け（スナップ式に嵌めること）、及び洗浄のための取り外しが所望により可能な外形を有することができる。スリーブは、所望の形を維持する任意の生体適合性の材料（例えば、金属又はプラスチックなど）で作製され得る。
【００５０】
したがって、本発明により、可とう性骨ねじドライバーが提供され、この可とう性骨ねじドライバーは、
ａ）近位ハンドル部と、
ｂ）中間シャフトと、
ｃ）複数のインターロックセグメント及びねじ頭部と係合するように適応された遠位先端部を備える、可とう性遠位端部と、
ｄ）複数のインターロックセグメントを覆ってその周囲に配置された予め曲げられたスリーブと、を備える。
【００５１】
また、本発明によれば、アセンブリが提供され、このアセンブリは、
ａ）前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、対向する椎骨終板をつかむように適応された上面及び底面とを備える融合ケージであって、前壁が少なくとも１つのねじ山つき貫通孔を備える、融合ケージと、
ｂ）ねじ山つき貫通孔に受容される骨ねじであって、ねじ山つきシャフト及び近位頭部を有する、骨ねじと、
ｃ）図８Ａ〜８Ｆのインサータと、を備え、
インサータの遠位先端部は骨ねじの近位頭部内に受容される。
【００５２】
本発明について、その好ましい実施形態を参照して具体的に示し、説明してきたが、当業者には、添付の特許請求によって包含される本発明の範囲から逸脱せずに、それに様々な形態及び詳細の変更を加えることが可能であることが理解されよう。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）  可とう性骨ねじドライバーであって、
ａ）近位ハンドル部と、
ｂ）中間シャフトと、
ｃ）複数のインターロックセグメント及びねじ頭部と係合するように適応された遠位先端部を備える、可とう性遠位端部と、
ｄ）前記複数のインターロックセグメントを覆ってその周囲に配置された予め曲げられたスリーブと、を備える、可とう性骨ねじドライバー。
（２）  前記予め曲げられたスリーブが長手方向スリットを備える、実施態様１に記載のドライバー。
（３）  前記可とう性遠位端部が、負荷を受けていない構成において実質的に真っ直ぐである、実施態様１に記載のドライバー。
（４）  アセンブリであって、
ａ）前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、対向する椎骨終板をつかむように適応された上面及び底面とを備える融合ケージであって、前記前壁が少なくとも１つのねじ山つき貫通孔を備える、融合ケージと、
ｂ）前記ねじ山つき貫通孔に受容される骨ねじであって、ねじ山つきシャフト及び近位頭部を有する、骨ねじと、
ｃ）実施態様１に記載のインサータと、を備え、
前記インサータの遠位先端部が前記骨ねじの前記近位頭部内に受容される、アセンブリ。
（５）  前記ドライバーの前記可とう性遠位端部が、負荷を受けていない構成において実質的に真っ直ぐである、実施態様４に記載のアセンブリ。
【００５４】
（６）  インプラントを挿入するための器具であって、
ａ）孔を有する外側スリーブと、
ｂ）近位ロッド及びそれから延在する一対の遠位方向の歯を有する二股部材と、を備え、それぞれの遠位方向の歯は、近位部と、それから遠位方向に延在する係合部材を有する遠位壁を有する遠位部と、を有し、それぞれの係合部材はダブテール形を形成する内側面を有し、
前記近位ロッド及び前記それぞれの歯の近位部は、前記外側スリーブの前記孔内に摺動可能に受容され、
前記それぞれの歯の遠位部は前記外側スリーブの前記孔の外に延出する、器具。
（７）  ｃ）作動装置を有するフレームを更に備え、前記フレームに前記外側スリーブが機械的に連結される、実施態様６に記載の器具。
（８）  ｄ）近位端部及び遠位端部を有する内部シャフトを更に備え、
前記内部シャフトの前記遠位端部が前記二股部材の前記近位ロッドに連結され、
前記内部シャフトの前記近位端部が前記起動機構に連結される、実施態様７に記載の器具。
（９）  前記作動装置が起動機構を備える、実施態様８に記載の器具。
（１０）  前記作動装置がノブを備える、実施態様８に記載の器具。
【００５５】
（１１）  アセンブリであって、
ａ）実施態様６に記載のインサータと、
ｂ）前壁と一対の対向する側壁と後壁とを有する脊椎インプラントと、を備え、
前記前壁は、それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成するためにそれぞれ対応する側壁に通じている一対の凹部を備え、
前記器具のそれぞれの係合機構が、前記脊椎インプラントのそれぞれ対応する凹部に受容される、アセンブリ。
（１２）  前記脊椎インプラントの前記前壁が、前記インサータのそれぞれの遠位方向の歯の前記遠位壁に対して付勢される、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１３）  前記脊椎インプラントが、インプラントの高さを画定する上面と底面とを有し、前記二股部材が、インサータの高さを画定する上面と底面とを有し、前記インサータの高さが前記インプラントの高さ未満である、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１４）  前記インサータのそれぞれの係合機構が、前記脊椎インプラントの前記それぞれ対応する凹部内に完全に受容される、実施態様１１に記載のアセンブリ。
（１５）  前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、上面及び底面と、を有する整形外科用インプラントにおいて、
前記前壁が一対の凹部を備え、それぞれの凹部がそれぞれ対応する側壁に通じて前記それぞれ対応する側壁にダブテール形を形成する、インプラント。
【００５６】
（１６）  貫通孔を通して融合を促進するように前記上面から前記底面まで延在する貫通孔を有する、実施態様１５に記載のインプラント。
（１７）  前記貫通孔内に収容された骨グラフト材料を有する、実施態様１６に記載のインプラント。
（１８）  前記前壁を構成するコンポーネントが、前記インプラントの残りの部分から分離して製造される、実施態様１５に記載のインプラント。
（１９）  前記前壁を構成する前記コンポーネントが金属製であり、前記インプラントの前記残りの部分が高分子によるものである、実施態様１８に記載のインプラント。
（２０）  前記上面及び底面が、対向する椎骨終板と接触する大きさの距離で離間配置される、実施態様１５に記載のインプラント。
【００５７】
（２１）  前記前壁を通して延在する第１及び第２の骨締結具を有する、実施態様１５に記載のインプラント。
（２２）  前記第１の締結具が更に前記上面を通して延在する、実施態様２１に記載のインプラント。
（２３）  前記第２の締結具が更に前記底面を通して延在する、実施態様２２に記載のインプラント。
（２４）  前記第１及び第２の骨締結具が、前記前壁のみを通して延在する、実施態様１５に記載のインプラント。
（２５）  関節接合面を有する、実施態様１５に記載のインプラント。
【００５８】
（２６）  脊椎インプラントである、実施態様１５に記載のインプラント。
（２７）  前壁と、一対の対向する側壁と、後壁と、上面及び底面と、を有する脊椎インプラントにおいて、
前記前壁が一対の凹部を備え、それぞれの凹部がそれぞれ対応する側壁に通じて、前記それぞれ対応する側壁のそれぞれに少なくとも２つの鋭角α及びβを形成する、脊椎インプラント。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
2014516268.tif 000015
【図８Ｂ】
2014516268.tif 000016
【図８Ｃ】
2014516268.tif 000017
【図８Ｄ】
2014516268.tif 000018
【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【国際調査報告】
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