(57)【要約】本発明は、医薬品の用量を投与するための薬物送達デバイスに関し：医薬品を含有するカートリッジのピストンと作動可能に係合するように適合される用量設定及び注射機構、互いに直接且つ解除可能に相互連結可能である、少なくとも２つのハウジング部材（１２，１４，１６；３４、３６）及び該ハウジング部材（１２，１４，１６；３４，３６）のいずれかに個別に繋がれ、そしてそれらが連結を解除されたとき、事前に規定された空間的範囲内に、ハウジング部材（１２、１４、１６；３４，３６）を維持するように適合される可撓性カップリング手段（１８）を含む。
2014528783.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の用量を投与するための薬物送達デバイスであって：
−医薬品を含有するカートリッジのピストンと作動可能に係合するように適合される用量設定及び注射機構、
−互いに、直接且つ解除可能に相互連結可能である、少なくとも２つのハウジング部材（１２，１４，１６；３４、３６）、及び
−該ハウジング部材（１２，１４，１６；３４，３６）のいずれかに個別に繋がれ、そして、それらが連結を解除されたとき、事前に規定された空間的範囲内に、ハウジング部材（１２、１４、１６；３４，３６）を維持するように適合される、可撓性カップリング手段（１８；４０）を含んでなる、上記薬物送達デバイス。
【請求項２】
カップリング手段は、選択された締結点で前記ハウジング部材（１２，１４，１６）の少なくとも２つに恒久的に締結される可撓性コード又はストラップ（１８）を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
ハウジング部材（１２，１４，１６）が相互連結されたとき、異なるハウジング部材（１２、１４，１６）の２つの隣接する締結点間に伸びるカップリング手段（１８）の部分は、締結点間の距離より長い、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス
【請求項４】
カップリング手段（１８；４０）は、ハウジング部材（１２，１４，１６）にクランプ締めされ、接着締結され、接合され、及び／又は、結びつけられる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
カップリング手段（１８）は、ハウジング部材（１２，１４，１６）の少なくとも１つに一体的に接合される、薬物送達デバイス。
【請求項６】
ハウジング部材は、カートリッジを受けるように適合されるカートリッジホルダ（１４）、駆動機構を収容するように適合されるボディ（１２）、及び／又は、少なくとも１つの保護キャップ（１６；３６）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
保護キャップ（１６；３６）は、カップリング手段（４０）によって、カートリッジホルダ（１４；３４）に取り外し不能に連結される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
少なくとも２つのハウジング部材（１２，１４，１６；３４，３６）は、強制的に及び／又はねじで係合する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
カップリング手段（１８）は、保護キャップ（１６）及び／又はボディ（１２）の内壁で締結される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
更に、可撓性カップリング手段（１８）を巻上げるように適合される巻取り機構を含んでなる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
巻取り機構は、保護キャップ（１６）のカップ状遠位端の内側に配設される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
少なくとも第１及び第２のカップリング手段（１８；４０）を含んでなる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスであって、その各々は、第１及び第２のハウジング部材（１２，１４；３４，３６）、及び／又は、第１及び第３のハウジング部材（１２，１６）、及び／又は、第２及び第３のハウジング部材（１４，１６）を対で繋ぐ、上記薬物送達デバイス
【請求項１３】
カップリング手段（４０）は、ハウジング部材（３４；３６）の少なくとも１つと一体成形される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
カップリング手段は、フィルムヒンジ（４０）を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
更に、医薬品が充填されたカートリッジを含んでなる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの分野に関し、特に、医薬品の事前に規定された用量を投与するための、ペン型注射器のような注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬物及び、更に、患者への液体の投与を提供するなどの、液体医薬品の必要な用量の複数回投薬を可能にする薬物送達デバイスは、当技術分野において周知の通りである。一般に、このようなデバイスは、普通のシリンジと実質的に同じ目的を有している。
【０００３】
この種の薬物送達デバイスは、ユーザ特有の多くの要件を満たさなければならない。例えば、糖尿病を患った患者の場合、多くのユーザは、肉体的に虚弱で、また、視覚障害を有し得る。従って、これらのデバイスは、構造上堅牢で、しかも、その作動のユーザによる、部品の操作及び理解の双方の点で、使用するのに容易である必要がある。更に、用量設定は容易且つ明瞭でなければならず、デバイスが、再利用可能よりはむしろ使い捨てである場合、デバイスは、製造するのに安価で且つ廃棄が容易であるべきである。これらの要件を満たすために、デバイスを組み立てるために必要な部品及び工程の数、及びデバイスが作られている全般的な材料の種類の数は、最小限に維持されなければならない。
【０００４】
通常、投与されようとする医薬品は、薬物送達デバイスの駆動機構のピストンロッドと機械的に相互作用する、可動ピストン又は栓（bung）を有するカートリッジで供給される。遠位方向に、ピストンに推力をかけることによって、医薬液体の事前に規定された量がカートリッジから排出される。
【０００５】
特に、高齢者又は肉体的に虚弱ユーザのためには、在宅薬物投与の環境でデバイスの全般的な取扱いが簡単で且つ高い信頼性があるべきである。通常、薬物送達デバイス、特にペン型注射器は、複数の部材のハウジングを含む。ニードルアセンブリと解除可能に繋ぐように適合された遠位端セクションは、通常、保護キャップで保護されている。更にその上、再使用可能な薬物送達デバイスでは、ペン本体及びカートリッジホルダなどの種々のハウジング部材は、空のカートリッジを交換するために連結を解除されなければならない。
【０００６】
実際の使用において、これらのハウジング部材のいくつかが、カートリッジの交換手順の過程で無くなるか、又は使えなくなることが起こり得る。例えば、ペン本体ハウジング、カートリッジホルダ、及び／又は、保護キャップは、それらの全般的な円筒形の形状に起因して、転がっていき、テーブルのような支持構造物から落下し得る。このようにして、薬剤送達デバイスの個々の及び組み立てられていない部材が無くなり、エンドユーザが苦労して、それらを探さなければならない。
【０００７】
カートリッジ交換の過程だけではなく、各用量投薬動作に対しても、取り外し可能なニードルアセンブリは、通常、遠位シールとして機能するカートリッジの穿孔可能なセプタムを貫通するために、カートリッジホルダの遠位端セクション上にねじ込まれる。ニードルアセンブリが、カートリッジホルダから取り外されるとき、セプタムは、汚染の対象となり得る。カートリッジホルダの遠位端セクションを保護するために、保護キャップは、ニードルホルダが分解されるとすぐにカートリッジ及びそのセプタムを保護するために、そこに取り付けることができる。エンドユーザにとって、このような保護キャップは余分に思え得て、従って、当然払うべき注意なく取扱いされ得る。それ故に、ユーザは、用量投薬手順後に、カートリッジホルダの遠位端上に保護キャップを置くことを忘れ又は無視さえもし得る。
【０００８】
更にその上、薬物送達デバイスの部材は、分解されるとき、特に、管理されない方法で落下する時、特に、損傷を受けやすい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、本発明の目的は、例えば、カートリッジ交換の目的のために分解されるとき、損傷をより受けにくく、その種々の部材の簡単な且つ明瞭な取扱いを提供する、改良された薬物送達デバイスを提供することである。別の目的は、ユーザに、当然払うべき注意をして薬物送達デバイスを取扱い、提供された保護キャップを利用するように促し又義務付けるようにさえすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明による薬剤送達デバイスは、医薬品又は薬剤の用量を投与するように適合される。好ましくは、薬物送達デバイスは、ペン型注射器であり、注射を介して製品を投与するために、皮下注射針と解除可能に繋がれ得る。薬物送達デバイスは、用量設定及び、通常、医薬品を含有するカートリッジのピストンと作動可能に係合するように適合されるピストンロッドを有する注射機構を含む。
【００１１】
カートリッジは、通常、軸方向に変位可能なピストンを介して、近位方向に封止される。その反対側の端部セクションで、カートリッジは、通常、注射針又はカニューレを受けるための可撓性セプタムのような、いくつかの種類の穿刺可能な封止構造により封止されており、こうしてカートリッジのピストンに遠位に向いた圧力が及ぼされたとき、医薬品に対して出口を提供する。
【００１２】
更に、薬物送達デバイスは、少なくとも２つの互いに解除可能に相互連結可能なハウジング部材を有し、ここで、可撓性のカップリング手段は、該ハウジング部材のいずれかに個別に繋がれる。可撓性のカップリング手段は、少なくとも２つのハウジング部材が連結を解除されたとき、ハウジング部材を、互いに対して事前に規定された空間的範囲内で維持するように適合される。上記少なくとも２つのハウジング部材は、直接か又は中間ハウジング・アダプタ、若しくは他のハウジング部材を介して相互連結するように適合される。
【００１３】
本発明による可撓性カップリング手段は、薬物送達デバイスに対し、一種の固定手段を提供し、分解されたとき、デバイスのハウジング部材の管理できない分離を阻止する。しかしながら、カップリング手段は、なお、例えば、空のカートリッジを交換、及び／又は、保護キャップを除去する目的ため、ハウジング部材の係合の解除及び連結の解除を可能にする。カップリング手段は、かなり可撓性であるため、種々のハウジング部材は、可撓性カップリング手段の長さ、伸長又は構成によって支配される、事前に規定された空間的範囲内でほぼ任意に、互いに配置及び変位できる。
【００１４】
カップリング手段は、薬物送達デバイスのハウジング部材の管理できない分離を阻止し、このようにして、それはもはや無くなることがない。なおその上、その結果、薬物送達デバイスの特定の部材の損傷のリスクが減少できる。
【００１５】
好ましい実施態様において、カップリング手段は、選定された固定点で、前記ハウジング部材のいずれかに恒久的に固定される可撓性のコード（cord）又はストラップ（strap）を含む。可撓性カップリング手段として可撓性コードを介して、コスト的に魅力な固定手段が提供でき、それは取扱い及び最初の組立において容易で且つ直観的（intuitive）である。
【００１６】
更に好ましい態様において、ハウジング部材が、直接互いに相互連結されるとき、異なるハウジング部材の２つの隣接する固定点間に伸びるカップリング手段の部分は、締結点間の距離より長い。このようにして、直接に相互連結可能なハウジング部材は、カップリング手段の該部分の伸長又は長さにより支配される、事前に規定された範囲内で、互いに分解し分離できる。分解されたとき、該ハウジング部材の各々は、カップリング手段に個々に連結されたままである。
【００１７】
別の態様では、締結手段は、ハウジング部材の少なくとも一つに、クランプ締めされ、接着締結され、接合され、一体接合され、及び／又は、結びつけられる。種々のハウジング部材へのコードの締結は、更に、それぞれのハウジング部材の特定の形状及び機能次第であり得る。例えば、締結点が、アクセスするのが困難なエリアに位置する場合には、接着締結、接合又は溶着が好ましい。他のハウジング部材は、結び目を介してコードを締結することを可能にするように、ラグ又はアイレット（eyelet）を特徴とし得る。
【００１８】
弾性コードの代わりに、カップリング手段は、少なくとも２つのハウジング部材の少なくとも１つと一体成形され得る。十分に可撓性があるとき、カップリング手段は、双方のハウジング部材と一体的に形成さえされてよく、互いに連結を解除されたとき、限定されたエリアに維持し得る。
【００１９】
更に、通常の態様において、ハウジング部材は、カートリッジを受けるように適合されるカートリッジホルダ、駆動機構、及び／又は、保護キャップを収容するように適合されるボディを含む。通常、ボディ及びカートリッジホルダは、直接、相互連結される。保護キャップは、通常、カートリッジホルダに取り付けるように適合される。この目的のために、キャップ及びカートリッジホルダは、糸又は互いに係合するクリップ要素のような、互いに対応する締結手段を含み得る。あるいは、保護キャップはまた、例えばスナップ・フィット（snap-fit）機能又はねじ係合を介してボディと直接、連結可能になり得る。
【００２０】
更なる態様によれば、保護キャップは、カップリング手段を介して、カートリッジホルダに取り外し不能に連結される。この実施態様では、保護キャップは、カートリッジホルダから連結を解除でき、カートリッジホルダの遠位端部分が、それに連結されるニードルホルダに対し、アクセス可能となるアイドル（idle）位置に変位することができる
【００２１】
なお別の態様において、少なくとも２つのハウジング部材は、強制的に（positively）、摩擦で、及び／又は、ねじで係合する。それらの互いの係合にかかわりなく、少なくとも２つのハウジング部材は、カップリング手段を介して、恒久的に相互連結されたままである。
【００２２】
更に好ましい実施態様において、カップリング手段は、保護キャップの内壁、及び／又は、ボディの内壁で締結される。ここで、カップリング手段は、好ましくは、前記ハウジング部材と一体接合される。ハウジング部材は、通常、射出成形プラスチックを含んでいるので、カップリング手段を少なくとも一つのハウジング部材に締結することは、ハウジング部材自体の製造中に、射出成形工程の過程で行い得る。このようにして、カップリング手段及びハウジング部材の堅い永久的なインタロックが達成できる。
【００２３】
更なる態様では、薬物送達デバイス、及び／又は、そのハウジング部材の一つは、可撓性のカップリング手段を巻上げるように適合される巻取り機構を含む。好ましくは、巻取り機構は、保護キャップのカップ状（cupped）遠位端の内側に配設される（dispose）。巻取り機構を介して、種々のハウジング部材を位置決めできる範囲は、それぞれのエンドユーザの好みにより拡大することができる。更にその上、要求に応じ、カップリング手段は巻上げることができ、そこでカップリング手段の全般的な長さは、デバイスのハウジング部材のアセンブリ構成に対応する範囲まで減少される。
【００２４】
その巻上げられた構成では、カップリング手段はまた、薬物送達デバイスの管理できない分解に対する有効な保護を阻止する。デバイスの分解、及び／又は、選択されたハウジング部材の連結の解除は、次いで例えば、巻取り機構を解除又は非アクティブにする（deactivating）ことによって、カップリング手段を解除することを最初に必要とする。
【００２５】
巻取り機構を引っ込める（retract）ことは、例えば、一時的に可撓性のカップリング手段、例えばコードに張力をかけることにより、トリガされる。その後の、そして即時のコードの係合の解除は、次いで、ばねで付勢され得る巻取り機構の自律的な巻上げ手順をトリガする。
【００２６】
更に好ましい実施態様では、薬物送達デバイスは、その各々が第１及び第２のハウジング部材、及び／又は、第１及び第３のハウジング部材、及び／又は、第２及び第３のハウジング部材を対で（pair-wise）繋ぐ、少なくとも第１及び第２のカップリング手段を含む。それらの機能性次第、及びハウジング部材が、通常、分解される頻度に関して、ハウジング部材の対の機械的及び可撓性のカップリングは、個々に且つ選択的に変えることができる。
【００２７】
更に好ましい実施態様によれば、カップリング手段は、ハウジング部材の少なくとも１つと一体成形される。カップリング手段が、双方のハウジング構成要素と一体成形されることさえ考えられる。このように、第１と第２のハウジング部材は、相互連結するカップリング手段と共に、一体的に又は単一に形成され得る。好ましくは、ハウジング部材、並びに第１と第２のカップリング手段は、特に、該ハウジング部材、及び／又は、カップリング手段が、熱可塑性材料で作られるとき、射出成形によって製造される。
【００２８】
このように、ハウジング部材は、製造されたときに既に相互連結されており、該ハウジング部材を相互連結するための別個の工程は、実行される必要がない。
【００２９】
なお別の態様において、カップリング手段は、第１及び第２のハウジング部材を互いに対して旋回することを可能にする、フィルムヒンジ（film hinge）又は一体成型ヒンジを含む。特に、カートリッジホルダと一体成形された保護キャップは、カートリッジホルダの遠位端から連結を解除することができ、フィルムヒンジによって、カートリッジホルダになお相互連結されたままであり得る。この分解され、しかし連結された構成において、ニードルアセンブリ又はニードルホルダは、用量設定及び用量投薬手順を行うために、カートリッジホルダの遠位端セクションに取り付けることができる。
【００３０】
用量の投薬及びニードルアセンブリの除去後、薬物送達デバイスは、正確に適合され、薬剤送達デバイスの形状にはめ合う（fitting to）、支持体又はレセプタクルを提供する適切な収納ケースに格納できる。収納ケースのレセプタクルは、保護キャップをカートリッジホルダの遠位端上に戻すことを必要とし得る。そうでなければ、薬物送達デバイスは、該収納ケースの支持体に嵌入しなくてもよい。保護キャップは、カートリッジホルダに取り外し不能に連結されているので、ユーザは、薬物送達デバイスを収納ケースの提供されたレセプタクルに格納することができるためには、ニードルアセンブリを分解し、保護キャップをカートリッジホルダの遠位端上に戻し組み立てざるを得ない。そうでなければ、もしニードルアセンブリ及びカートリッジホルダが分解されない場合、保護キャップは、カートリッジホルダから半径方向に突出し、薬物送達デバイスを収納ケースに適切な方法で格納することを阻止し得る。
【００３１】
なお別の態様において、発明は、カートリッジが既にカートリッジホルダの内部で組み立てられている薬物送達デバイスに言及する。特に、このような薬物送達デバイスは、カートリッジの交換が意図されていない、使い捨てタイプであることができる。またこのような使い捨て薬物送達デバイスで、カップリング手段は、ペンボディ・ハウジング及び保護キャップ用の固定手段を提供し得る。
【００３２】
本明細書で使用する用語「薬剤」又は「医薬品」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含有する医薬製剤を意味し、
ここで一つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３４】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００３６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００３７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  ［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００３８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン （ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００３９】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４０】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００４１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００４２】
種々の修正及び変形が、発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に対してなされることができることが、関連分野の当業者には明らかであろう。また、添付の特許請求の範囲において使用される任意の参照符号は、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことに留意すべきである。
【００４３】
以下、発明の好ましい実施態様が、図面を参照することによってより詳細に説明される：
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】デバイスの種々のハウジング部材の、可撓性ある固定を提供するのに適合するカップリング手段を備えた薬物送達デバイスの、第１の実施態様を図示する。
【図２ａ】取り外し不能な保護キャップを備えるカートリッジホルダの、別の実施態様を示す。
【図２ｂ】図２ａによるカートリッジホルダを断面で示す。
【図２ｃ】カートリッジホルダの遠位端セクションを拡大図で図示する。
【図３ａ】図２ａ〜図２ｃによるカートリッジホルダを、分解された保護キャップを備えた透視図で示す。
【図３ｂ】図３ａによる実施態様を断面で示す。
【図３ｃ】図３ｂのカートリッジホルダの拡大図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
ペン注射器タイプの薬物送達デバイス１０が、図１に分解された構成で例示的に図示されている。薬物送達デバイスは、ボディ１２、カートリッジホルダ１４、及び保護キャップ１６を含む。ここで、ボディ１２は、その近位端セクションに表示手段２２、並びに用量選定及び用量投薬ボタン２４を含む。ボディ１２は、更には図示されていない薬物送達デバイス１０の、駆動機構を収容するように適合され、駆動機構は、投薬される医薬品を含有する、封止されたカートリッジに摺動可能に配置されたピストンに圧力を及ぼすように適合される。
【００４６】
図１には明確には図示されていないカートリッジは、通常、視覚的にピストンの位置を制御することを可能にする、透明な空洞を含む。その上、カートリッジホルダ１４は、場合により、カートリッジの充填レベルを視覚的に決定するのを可能にする目盛りを備えた点検窓２６を有する。
【００４７】
ボディ１２から外方を向いたカートリッジホルダ１４の遠位の首状部は、使い捨て注射針又は同等の皮下注射手段と解除可能に係合するように適合される。
【００４８】
保護キャップ１６は、デバイス１０が使用中でない場合には、カートリッジホルダ１４の上に置かれることになる。保護キャップは、カートリッジホルダ１４か、及び／又は、薬物送達デバイスのボディ１２と連結されてもよい。カートリッジホルダ１４は、通常、ボディ１２の遠位端部分に解除可能に連結されている。図示されたハウジング部材１２、１４、１６の互いの及び直接の相互連結は、ねじ係合か又はスナップ・フィット（snap-fitted）、若しくは相互連結クリップ（clipped interconnect）のような、いくつかの種類のポジティブ・インターロック（positive-interlock）を含む。
【００４９】
可撓性カップリング１８は、図1による実施態様において可撓性コード又はストラップを含む。ここで、カップリング手段１８は、カートリッジホルダ１４の近位端セクション近傍の締結点２０で、カートリッジホルダ１４に締結されている。しかしながら、カップリング手段１８を、カートリッジホルダ１４又は残りのハウジング部材１２、１６に、どこで、どのように締結するかという種々の他の位置及び選択肢がある。
【００５０】
カップリング手段１８をカートリッジホルダ１４に締結する目的のために、カートリッジホルダ１４は、可撓性コード１８をカートリッジホルダ１４と結びつけ又はクランプ締めされるのを可能にする締結点２０で、アイレットを含み得る。あるいは、コード１８を、カートリッジホルダ１４、ボディ１２、及び／又は、キャップ１６に締結することは、接着剤、例えば超音波、若しくはレーザ溶接による熱の適用、又は、いかなる他の適する相互連結方法の使用を含み得る。
【００５１】
図１の略図から分かるように、可撓性カップリング手段１８の伸張は、異なったハウジング部材１２、１４、１６の連続する又は隣接する締結点間の軸方向距離よりも長い。このようにして、分解され、連結を解除されたハウジング部材１２、１４、１６は、特定の及び事前に規定された空間範囲内に自由に、そして任意に位置決め及び配置でき、そしてそれは、例えば、空のカートリッジを交換、及び／又は、例えば投与手順の目的のために保護キャップ１６を、取り外すことを可能にする。
【００５２】
明確には図示されていないが、その最上部及び遠位端セクションで、キャップ１６は、コード１８のための巻取り機構を含み得る。この機構を介して、その中で種々のハウジング部材１２、１４、１６が配置し、位置決めすることができる空間的範囲は、ユーザの好みにより変更し、拡大することができる。図１による図において、ハウジング部材１６、１４、１２は、コードのような、単一カップリング手段１８を介して互いに相互連結され、繋がれる。
【００５３】
この実施態様の代わりに及び代案には、ハウジング部材１２，１４，１６の対は、いくつかのカップリング手段を介して、個別に互いに繋がれることさえも考えられる。例えば、保護キャップ１６及びカートリッジホルダ１４は、第１のカップリング手段を用いて繋がれてよく、カートリッジホルダ１４及びボディ１２は、個別に第２のカップリング手段を介して繋がれてよい。キャップの取り外しが、ボディ１２とカートリッジ１４の分解よりも頻繁であるため、それぞれの第１及び第２のカップリング手段は、異なる機械的可撓性のような異なる機能性を提供してよい。
【００５４】
なおその上、第２のカップリング手段が、ボディ１２とキャップ１６を、個々に繋ぐ一方、第１のカップリング手段は、ボディ１２とカートリッジ１４を連結することが考えられる。
【００５５】
図２ａ、２ｂ、及び２ｃは、カートリッジホルダ３４の遠位端セクションが、フィルムヒンジ４０を介して、カートリッジホルダ３４と一体成形された脱着不能な保護キャップ３６を備える別の実施態様を図示する。図３ａ、３ｂ、及び３ｃに図示されるように、カートリッジホルダ３４の遠位端セクションは、例えば、両頭（double tipped）の注射針を有する、対応してねじ山つけられた針又は、穿孔アセンブリを受けるように適合される、細くなった且つねじ付きネック部分３８を含む。
【００５６】
ここでは特に図示されていない注射針は、カートリッジホルダ３４の中空円筒状のハウジング内に配設されたカートリッジのセプタムを穿刺し、貫通することを意図している。その反対側の遠位先端で、針は、薬剤送達のために患者の皮膚を貫通することを意図している。
【００５７】
保護キャップ３６は、カートリッジホルダ３４の遠位に位置するソケット部分３８と強制的に、及び／又は、摩擦的に係合されてよい。好ましくは、保護キャップ３６は、図２ａ、２ｂ、２ｃに図示されるように、カートリッジホルダ３４上に留められ又はスナップ・フィットされる。このように、保護キャップ３６は、ニードルアセンブリとニードルホルダ３４を相互連結するために、ねじ付きネック部分３８がアクセス可能になっている図３ａ、３ｂ、３ｃに示されるように、容易に解除の構成に移すことができる。この構成でフィルムヒンジ４０'は、円筒形のカートリッジホルダ３４からほぼ半径方向に伸びている。
【００５８】
用量の設定及び投薬中、保護キャップ３６は、カートリッジホルダ３４に取り付けられ、締結されたままである。例えば、薬物送達デバイスが、薬物送達デバイスと幾何学的に嵌合したレセプタクルを提供する収納ケースにしまっておくべき場合には、カートリッジホルダ又は薬物送達デバイスが、提供されたレセプタクルに正しく嵌入するように、キャップ３６をねじ付きネック部分３８上に返すことが必要になるかもしれない。このように、可撓性カップリング手段４０は、ユーザに、保護キャップ３６を、図２ａ、２ｂ、及び２ｃに描かれているようにデバイスの適切なケースへの正しい収納より前に、その初期構成に戻すことを働きかけ、義務付ける。
【００５９】
更にその上、取り外し不能な保護キャップ３６はまた、図１に概略的に図示されているようにペンキャップ１６が、保護キャップ３６が図２ａ、２ｂ、又は２ｃに図示されるように、その初期且つ保護する構成に戻されていない限り、カートリッジホルダ上に返すことができないので、ユーザにデバイスの使用後、穿刺又はニードルアセンブリを取り外すことを働きかけ又は義務付けさえする。このようにエンドユーザは、デバイス取扱説明書によって推奨されるように、ニードルアセンブリとカートリッジホルダ３４の連結を正しく解除し、使用済みの針を廃棄する必要がある。
【００６０】
カートリッジホルダ３４に、取り外し不能に連結された保護キャップ３６を介して、使用済みのニードルアセンブリの定期的な取り外し、及びカートリッジホルダ３４の遠位端セクション３８上へ保護キャップ３６を即時に戻すことは、支持され、働きかけられる。
【符号の説明】
【００６１】
１０  薬物送達デバイス
１２  ボディ
１４  カートリッジホルダ
１６  キャップ
１８  コード
２０  締結点
２２  表示部
２４  用量ボタン
２６  点検窓
３４  カートリッジホルダ
３６  保護キャップ
３８  ねじ付きネック部分
４０  フィルムヒンジ
【図１】
2014528783.tif 000003
【図２ａ】
2014528783.tif 000004
【図２ｂ】
2014528783.tif 000005
【図２ｃ】
2014528783.tif 000006
【図３ａ】
2014528783.tif 000007
【図３ｂ】
2014528783.tif 000008
【図３ｃ】
2014528783.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成25年6月18日(2013.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の用量を投与するための薬物送達デバイスであって、
−医薬品を含有するカートリッジのピストンと作動可能に係合するように適合される用量設定及び注射機構、
−互いに直接且つ解除可能に相互連結可能である、少なくとも２つのハウジング部材（１２、１４、１６）を含んでなり：そして
−該ハウジング部材（１２，１４，１６）のいずれかに個別に繋がれ、そして、それらが連結が解除されたとき、ハウジング部材（１２，１４，１６）を事前に規定された空間的範囲内に、維持するように適合される可撓性カップリング手段（１８）によって特徴付けられ、ここで、カップリング手段は、選択された締結点で、該ハウジング部材（１２，１４，１６）の少なくとも２つに恒久的に締結される可撓性コードを含む、
上記薬物送達デバイス。
【請求項２】
ハウジング部材（１２，１４，１６）が相互連結されたとき、異なるハウジング部材（１２、１４，１６）の２つの隣接する締結点間に伸びるカップリング手段（１８）の部分は、締結点間の距離より長い、請求項１項に記載の薬物送達デバイス
【請求項３】
カップリング手段（１８）は、ハウジング部材（１２，１４，１６）にクランプ締めされ、接着締結され、接合され、及び／又は、結びつけられる、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
カップリング手段（１８）は、ハウジング部材（１２，１４，１６）の少なくとも１つに一体的に接合される、薬物送達デバイス。
【請求項５】
ハウジング部材は、カートリッジを受けるように適合されるカートリッジホルダ（１４）、駆動機構を収容するように適合されるボディ（１２）、及び／又は、少なくとも１つの保護キャップ（１６）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
保護キャップ（１６）は、カップリング手段（１８）によって、カートリッジホルダ（１４）に取り外し不能に連結される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
少なくとも２つのハウジング部材（１２，１４，１６）は、強制的に及び／又はねじで係合する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
カップリング手段（１８）は、保護キャップ（１６）及び／又はボディ（１２）の内壁で締結される、請求項６又は７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
更に、可撓性カップリング手段（１８）を巻上げるように適合される巻取り機構を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
巻取り機構は、保護キャップ（１６）のカップ状遠位端の内側に配設された、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
少なくとも第１及び第２のカップリング手段（１８）を含んでなる、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスであって、その各々は、第１及び第２のハウジング部材（１２，１４）、及び／又は、第１及び第３のハウジング部材（１２，１６）、及び／又は、第２及び第３のハウジング部材（１４，１６）を対で繋ぐ、上記薬物送達デバイス。
【請求項１２】
更に、医薬品が充填されたカートリッジを含んでなる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【国際調査報告】
2014528783.tif 000010
2014528783.tif 000011
2014528783.tif 000012