(57)【要約】  本発明は、動物において減量中に除脂肪量を保持するための組成物及び方法を提供する。本方法は、ＯＥＡを好ましくは約０．０１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与するステップを含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物において減量中に除脂肪量を保持するための方法であって、治療有効量のＯＥＡを前記動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２】
ＯＥＡが、約０．０１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ＯＥＡが、前記動物に定期的に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ＯＥＡが、約１〜約４０００ｍｇの量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ＯＥＡが、栄養補助食品又は食品組成物として投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記組成物が食品組成物であり、ＯＥＡが、前記食品組成物の約０．００１〜約１０％を占める、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記組成物又は栄養補助食品が、１種又は複数のプロバイオティクス、不活性化プロバイオティクス、不活性化プロバイオティクスの構成要素であって前記不活性化プロバイオティクスと類似の又は同じ健康利益を促進する構成要素、及び１つ又は複数のプレバイオティクスをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記動物が、ヒト又はコンパニオンアニマルである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記コンパニオンアニマルがイヌ科の動物である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記動物が、過体重又は肥満の動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
減量中に除脂肪量を保持するための治療有効量のＯＥＡを含む組成物。
【請求項１３】
ＯＥＡを動物に約０．０１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与するのに十分な量のＯＥＡを含有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＯＥＡと、
１つ又は複数の薬学的又は栄養補強的に許容される担体、希釈剤、又は賦形剤と、を含む、医薬組成物又は栄養補強組成物。
【請求項１５】
ＯＥＡを含有するのに適した少なくとも１つの材料と、パッケージに添付されたラベルとを備えるパッケージであって、ラベルが、パッケージの内容物がＯＥＡを含有する旨を示している、１つ若しくは複数の言葉、絵や写真、デザイン、頭字語、宣伝文句、語句、又は他の意匠、或いはそれらの組合せを含有する、パッケージ。
【請求項１６】
前記パッケージに添付されたラベルが、パッケージの内容物が減量中の除脂肪量の保持に関する有益な特性を有するＯＥＡを含有する旨を示している、１つ若しくは複数の言葉、絵や写真、デザイン、頭字語、宣伝文句、語句、又は他の意匠、或いはそれらの組合せを含有する、請求項１５に記載のパッケージ。
【請求項１７】
ＯＥＡをさらに備える、請求項１５に記載のパッケージ。
【請求項１８】
少なくとも１つの窓をさらに備える、請求項１５に記載のパッケージ。
【請求項１９】
（１）減量中に除脂肪量を保持するためにＯＥＡを使用すること、（２）本発明の方法及び組成物について質問がある場合に消費者が使用するための問合せ先情報、並びに（３）ＯＥＡについての栄養情報、のうち１つ又は複数についての情報又は説明を伝達するための手段であって、前記情報又は説明を含有する、物理的若しくは電子的な文書、デジタル記憶媒体、光学記憶媒体、音声提示、視聴覚表示、又は視覚表示のうち１つ若しくは複数を備える手段。
【請求項２０】
ウェブサイト表示、視覚表示キオスク、小冊子、製品ラベル、添付文書、広告、無料配布物、公共放送、録音テープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピューターで読取り可能なチップ、コンピューターで読取り可能なカード、コンピューターで読取り可能なディスク、ＵＳＢデバイス、ＦｉｒｅＷｉｒｅデバイス、コンピューターメモリー、及びそれらの任意の組合せから成る群から選択される、請求項１９に記載の手段。
【請求項２１】
動物にＯＥＡを投与するのに適したキットであって、キット構成要素に応じて、単一のパッケージの中の別々の容器中に又はバーチャルパッケージの中の別々の容器中に、ＯＥＡと、（１）動物による消費に適した１つ若しくは複数の原材料、（２）ＯＥＡと他のキット構成要素とを合わせて、減量中に除脂肪量を保持するのに有用な組成物を作製する方法についての説明書、（３）減量中に除脂肪量を保持するためにＯＥＡを使用する方法についての説明書、（４）１つ若しくは複数のプロバイオティクス、（５）１つ若しくは複数の不活性化プロバイオティクス、（６）不活性化プロバイオティクスの１つ又は複数の構成要素であり、前記不活性化プロバイオティクスと類似の又は同じ健康利益を促進する構成要素、（７）１つ若しくは複数のプレバイオティクス、（８）前記キット構成要素を調製し又は合わせて、動物への投与に適した組成物を作製するためのデバイス、並びに（９）前記合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するためのデバイスのうち１つ又は複数とを備えるキット。
【請求項２２】
前記ＯＥＡが、サシェ剤の形態である、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
ＯＥＡと、動物による消費に適した１種又は複数の原材料とを備える、請求項２１に記載のキット。
【請求項２４】
ＯＥＡと前記原材料とを合わせて、減量中に除脂肪量を保持するのに有用な組成物を作製する方法についての説明書をさらに備える、請求項２１に記載のキット。
【請求項２５】
ＯＥＡと１種又は複数のプロバイオティクスとを備える、請求項２１に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
[0001]本出願は、２０１１年５月１０日に出願された米国特許仮出願第６１／５１８７０６号の優先権を主張するものであり、同文献の開示内容は、本参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［発明の背景］
［発明の分野］
[0002]本発明は、一般的には、減量中に除脂肪量を保持するための方法、詳細には、動物において減量中に除脂肪量を保持するためにオレオイルエタノールアミド（ＯＥＡ）を使用するための方法に関する。
【０００３】
［関連技術の説明］
[0003]肥満及び過体重の動物は、多くの慢性疾患、例えば、心疾患、糖尿病、高血圧症、脳卒中、脂質異常症、一定のタイプの癌、無呼吸、及び変形性関節炎のリスクが高まっている。したがって、過体重及び肥満の動物（ヒト及びペットを含む）が健康及びクオリティーオブライフを維持するには、過剰な体脂肪量を減らすことが、必須である。残念ながら、動物は、過剰な体脂肪量を喪失させるために維持要求量より少ないカロリーを消費すると、正常な代謝、身体能力、及び健康にとって重要な除脂肪量も喪失させてしまう。
【０００４】
[0004]減量中の筋肉喪失のリスクを低下させるための現時点での解決策としては、高タンパク質及びイソフラボンが挙げられる。高タンパク質は、腎臓疾患を有する動物には適さない。精製されたイソフラボンは高価であり、すべての食餌又は食品がダイズ原材料を含有するとは限らない。
【０００５】
[0005]ＯＥＡは、天然に存在する脂質であり、満腹感及び体重を制御する。米国特許第７４２３０６６号には、体重を低下させ、体の脂質代謝を調節し、食物摂取量を低下させるためのＯＥＡの使用について記載されている。国際公開第２００４０４５３０７号パンフレットには、満腹感を誘導して体重を減少させるための、ＯＥＡを含む食用製品及び栄養補助剤（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）が記載されている。
【０００６】
[0006]肥満は、ヒト及びペットにおいて、中でも最も深刻な健康問題であり、予防可能な死因の筆頭であると考えられている。除脂肪量を維持することは、最適な代謝、正常な身体活動、及び良好な健康にとって決定的に重要である。したがって、減量中に除脂肪量を保持することにより動物の健康及びウェルネスを促進しクオリティーオブライフを改善するために有用な方法及び組成物が必要とされている。
【０００７】
［発明の概要］
[0007]したがって、本発明の目的は、動物において減量中に除脂肪量を保持するのに有用な方法及び組成物を提供することである。
【０００８】
[0008]本発明の別の目的は、動物の健康及びウェルネスを促進するための方法を提供することである。
【０００９】
[0009]本発明の別の目的は、動物の生涯の壮年期を延長するための方法を提供することである。
【００１０】
[0010]本発明のさらなる目的は、動物において減量中に除脂肪量を保持するのに有用な組成物を提供することである。
【００１１】
[0011]このような目的のうち１つ又は複数は、減量中に除脂肪量を保持するための治療有効量で動物にＯＥＡを投与することにより達成される。一般的な実施形態において、ＯＥＡは、１日につき体重１キログラム当たり約０．０１〜約１０００ミリグラム（ｇ／ｋｇ／日）の量で、当該治療が必要な期間にわたり、動物に投与される。
【００１２】
[0012]本発明の他の及びさらなる目的、特徴、並びに利点は、当業者には容易に明らかとなろう。
【００１３】
［発明の詳細な説明］
定義
[0013]用語「動物」は、減量中に除脂肪量を保持する必要がある任意の動物を意味し、このような動物としては、ヒト、鳥類、ウシ科、イヌ科、ウマ科、ネコ科、ヤギ（ｈｉｃｒｉｎｅ）、オオカミ、ネズミ科、ヒツジ、又はブタに属する動物が挙げられる。
【００１４】
[0014]用語「コンパニオンアニマル」は、飼い馴らされた動物、例えば、ネコ、イヌ、ウサギ、モルモット、フェレット、ハムスター、ネズミ、スナネズミ、ウマ、ウシ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ブタなどを意味する。
【００１５】
[0015]用語「治療有効量」は、（ｉ）本明細書に記載の特定の疾患、病態、若しくは障害を治療若しくは予防する、（ｉｉ）本明細書に記載の特定の疾患、病態、若しくは障害の１つ若しくは複数の症状を軽減、改良、若しくは排除する、又は（ｉｉｉ）本明細書に記載の特定の疾患、病態、若しくは障害の１つ若しくは複数の症状の開始を防止する若しくは遅延させる、本発明の化合物の量を意味する。
【００１６】
[0016]用語「治療すること」、「〜を治療する」、及び「治療」は、防止的すなわち予防的治療と対症的治療との両方を包含する。
【００１７】
[0017]用語「薬学的に許容される」及び「栄養補強的に（ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌｌｙ）許容される」は、その物質又は組成物が、製剤を構成する他の原材料と、及び／又は、当該物質又は組成物を用いて治療される対象となっている哺乳動物と、化学的及び／又は毒性学的に適合性があるものでなければならないことを示している。
【００１８】
[0018]用語「動物の健康及び／又はウェルネス」は、動物が完全に身体的、精神的、及び社会的なウェルビーイングであることを意味し、単に疾患又は病気が存在しないことを意味するのではない。
【００１９】
[0019]用語「壮年期を延長すること」は、動物が健康な生活を送る年数を延長することを意味し、動物が生きる年数を単に延長することを意味するのではなく、例えば、動物が、その壮年期において比較的長い時間にわたり健康であることを意味する。
【００２０】
[0020]用語「〜と併用して」は、本発明のＯＥＡ又は他の化合物又は他の組成物が、動物に、（１）食品組成物の形態で一緒に、又は（２）同じ若しくは異なる投与経路をほぼ同時若しくは周期的に用いて、同じ若しくは異なる頻度で別々に、動物に投与されることを意味する。「周期的に」は、ＯＥＡ又は他の化合物又は他の組成物が、特定の化合物又は組成物について許容されるスケジュールで投与されることを意味する。「ほぼ同時」は、一般に、ＯＥＡ又は他の化合物若しくは組成物が、互いに同時又は約７２時間以内に投与されることを意味する。
【００２１】
[0021]用語「栄養補助食品（ｄｉｅｔａｒｙ  ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）」は、動物の普通の食餌に加えて摂取されることを意図した製品を意味する。栄養補助食品は、任意の形態、例えば、固体、液体、ゲル、錠剤、カプセル、粉末などであってもよい。栄養補助食品は、便利な剤形、例えばサシェ剤の形態で提供されることが好ましい。栄養補助食品は、大容量の消費者用パッケージ、例えば、大容量の粉末、液体、ゲル、又は油の形態で提供することができる。同様に、栄養補助食品は、他の食料品、例えば、スナック、トリート、栄養補助用のバー、飲料などの中に含ませるように、大容量で提供することができる。
【００２２】
[0022]用語「肥満の」は、健康に有害作用を及ぼし得る程度まで過剰な体脂肪量が蓄積している医学的状態を意味する。肥満度指数（ＢＭＩ）は、体重と身長とを比較する測定値であり、この値が３０ｋｇ／ｍ２を超えた場合に、個体は肥満と定義される。イヌ及びネコは、体重が理想体重より３０％高値である場合に、肥満に分類される。
【００２３】
[0023]用語「過体重」は、体脂肪量が、最適に健康な値より多いことを意味する。個体は、ＢＭＩが２５ｋｇ／ｍ２〜３０ｋｇ／ｍ２の間であれば過体重とみなされる。過体重は、前肥満であるとみなされる。イヌ及びネコは、体重が理想体重より１５〜２９％高値である場合に、過体重に分類される。
【００２４】
[0024]用語「食品、フード」又は「食用製品」又は「食品組成物」は、動物（ヒトを含む）により摂取されその動物に栄養を供給することを意図した製品又は組成物を意味する。
【００２５】
[0025]用語「定期的」は、ＯＥＡを少なくとも毎月投与すること、より好ましくは毎週投与することを意味する。一定の実施形態においては、より頻回な、例えば、週２回又は３回の投与又は消費が好ましい。例えば、ＯＥＡが、少なくとも１日１回消費される食品組成物の構成要素である場合は、少なくとも１日１回の消費を含む投与計画がさらにより好ましい。
【００２６】
[0026]用語「単一のパッケージ」は、キット構成要素が、中に入っている又は一緒になっている形で１つ若しくは複数の容器と物理的に結び付いており、製造、流通、販売、又は使用のための単位とみなされることを意味する。容器としては、限定するものではないが、袋、箱、ボール箱、瓶、シュリンクラップパッケージなどのパッケージ、ステープル留めされ若しくは他の形で添付された構成要素、又はそれらの組合せが挙げられる。単一のパッケージは、物理的に結び付いており、そのため、製造、流通、販売、又は使用のための単位とみなされる、個々のＯＥＡ及び食品組成物の容器であってもよい。
【００２７】
[0027]用語「バーチャルパッケージ（ｖｉｒｔｕａｌ  ｐａｃｋａｇｅ）」は、キット構成要素に、他の構成要素の入手方法をユーザーに指導する１つ又は複数の物理的又はバーチャルなキット構成要素についての指示が付随していること、例えば、袋又は他の容器の中に、１つの構成要素と、ウェブサイトを訪問する、録音メッセージを聴く、又はファックス返信サービスを受ける、視覚的なメッセージを見る、又は、介護者若しくは指導者に連絡して、キットの使用方法、又は１つ若しくは複数のキット構成要素についての安全性若しくは技術情報についての指導を受けるようユーザーに指導する指示とが入っていることを意味する。
【００２８】
[0028]本明細書において表現する投与量は、他の形で表現していない限り、１日につき体重１キログラム当たりのミリグラム（ｍｇ／ｋｇ／日）の単位である。
【００２９】
[0029]本明細書において表現するすべての比率（％）は、他の形で特に明記していない限り、乾物ベースでの組成物の重量比である。当業者には、用語「乾物ベース」は、組成物中の原材料の濃度又は比率（％）が、組成物中の一切の遊離水分を除去した後で測定又は決定されることを意味することは理解されよう。
【００３０】
[0030]本明細書において使用する場合、範囲は、当該範囲内のありとあらゆる値を列挙及び記載する必要を回避するために、本明細書においては省略表現で使用する。当該範囲内の任意の適切な値を選択でき、この場合の適切な値とは、当該範囲の上限値、下限値、又は限界値である。
【００３１】
[0031]本明細書において使用する場合、文脈によりそうでないことが明確に述べられていない限り、ある単語の単数形には複数形が含まれ、その逆も同様である。したがって、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」と言った場合は、一般に、それぞれの用語の複数形を包含する。例えば、「栄養補助剤（ａ  ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）」、「方法（ａ  ｍｅｔｈｏｄ）」、又は「食品（ａ  ｆｏｏｄ）」と言った場合は、複数の当該「栄養補助剤（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔｓ）」、「方法（ｍｅｔｈｏｄｓ）」、又は「食品（ｆｏｏｄｓ）」が含まれる。同様に、単語「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、及び「〜を含む（こと）（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、排他的ではなく包含的なものと解釈されたい。同じように、用語「〜を包含する、〜を含む、〜が挙げられる（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「〜を包含する（こと）、〜を含む（こと）、〜が挙げられる、〜など（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「若しくは、又は、或いは（ｏｒ）」は、すべて、包含的な構造であってはならないことが文脈から明らかでない限り、包含的なものであると解釈されるべきである。同様に、用語「例」は、特に、その後に用語の列挙が続いている場合は、単に例示的及び例証的なものであり、排他的及び包括的なものであるとみなされるべきではない。
【００３２】
[0032]本明細書で開示する方法及び組成物及び他の進歩は、本明細書に記載する特定の方法論、プロトコール、及び試薬に限定されるものではなく、その理由は、当業者には十分理解されるであろうが、方法論、プロトコール、及び試薬は変化することがあるからである。さらに、本発明において使用する専門用語は、特定の実施形態のみを記載することを目的としたものであり、開示又は特許請求される本発明の範囲を限定することを意図したものではなく、実際に限定しない。
【００３３】
[0033]他の形で定義しない限り、本明細書において使用するすべての技術用語及び科学用語、専門用語、並びに頭字語は、本発明の分野（複数可）、又は当該用語が使用される分野（複数可）の当業者により一般的に理解される意味を有する。本明細書に記載するものと類似又は同等の任意の組成物、方法、製造物、又は他の手段若しくは材料を本発明の実行において使用できるが、好ましい組成物、方法、製造物、又は他の手段若しくは材料は、本明細書に記載されている。
【００３４】
[0034]本明細書において引用又は言及する特許、特許出願、刊行物、技術論文及び／又は学術論文、並びに他の参考文献はすべて、法により認められる程度まで、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。そのような参考文献についての論考は、当該文献においてなされている主張を要約することを意図したにすぎない。そのような特許、特許出願、刊行物、若しくは参考文献の一切、及び、それらの一切の部分も、関連する、必須の、又は先行する技術であると認めるものではない。そのような特許、特許出願、刊行物、及び他の参考文献の、関連する、必須の、又は先行する技術としての一切の主張の正確性及び妥当性に異議を申し立てる権利は、明確に留保される。
【００３５】
本発明
[0035]一態様において、本発明は、動物において減量中に除脂肪量を保持するための方法を提供する。本方法は、治療有効量のＯＥＡを動物に投与することを含む。
【００３６】
[0036]さらなる一態様において、本発明は、動物の健康及びウェルネスを促進するための方法を提供する。本方法は、治療有効量のＯＥＡを動物に投与することを含む。
【００３７】
[0037]別の態様において、本発明は、動物の生涯の壮年期を延長するための方法を提供する。本方法は、治療有効量のＯＥＡを動物に投与することを含む。
【００３８】
[0038]別の態様において、本発明は、減量中に除脂肪量を保持するための治療有効量のＯＥＡを含む組成物を提供する。
【００３９】
[0039]本発明は、ＯＥＡがまた、動物において減量中に除脂肪量を保持することが判明したという発見に基づく。具体的には、ＯＥＡを含む減量食を与えられたイヌは、ＯＥＡを含まない減量食を与えられたイヌより、体脂肪量の喪失量が大きく、除脂肪量の喪失量が小さい。
【００４０】
[0040]本発明の方法において、ＯＥＡは、約０．０１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日、好ましくは約０．０５〜約５００ｍｇ／ｋｇ／日、最も好ましくは約０．１〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物に投与される。多様な実施形態において、ＯＥＡは、約０．５〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与される。
【００４１】
[0041]本発明の方法において、ＯＥＡは、約１〜約４０００ｍｇ、好ましくは約１〜約２０００ｍｇ、最も好ましくは約１〜約１０００ｍｇの量で動物に投与される。多様な実施形態において、ＯＥＡは、約１〜約６００ｍｇの量で投与される。
【００４２】
[0042]ＯＥＡは、任意の適当な投与経路を用いて、任意の適当な形態で動物に投与できる。例えば、ＯＥＡは、ＯＥＡ組成物、食品組成物、栄養補助食品、医薬組成物、栄養補強組成物の形態で、又は医薬として、投与できる。同様に、ＯＥＡは、さまざまな投与経路、例えば、経口、鼻腔内、静脈内、筋肉内、胃内、経幽門（ｔｒａｎｓｐｙｌｏｒｉｃ）、皮下、直腸などの経路を用いて投与できる。ＯＥＡは、経口で動物に投与されることが好ましい。ＯＥＡは、栄養補助食品として、又は食品組成物中の原材料として、動物に経口投与されることが最も好ましい。
【００４３】
[0043]好ましい一実施形態において、ＯＥＡは、動物（ヒト、並びにコンパニオンアニマル、例えばイヌ及びネコを含む）による消費に適した食品組成物中の原材料として動物に投与される。そのような組成物としては、動物にとっての必要な栄養所要量を供給することを意図した完全な食品、又は食品補助食品、例えば動物用のトリートが挙げられる。そのような食品組成物の例としては、限定するものではないが、ドリンク、バー、冷凍調製された食品及び冷蔵調製された食品が挙げられる。
【００４４】
[0044]多様な実施形態において、食品組成物、例えばペット用食品組成物又はペット用トリート組成物は、約５％〜約５０％の未精製のタンパク質を含む。未精製のタンパク質材料は、植物性タンパク質、例えば、ダイズ粉、ダイズタンパク質濃縮物、トウモロコシグルテン粉、コムギグルテン、綿実、及びピーナッツ粉、又は、動物タンパク質、例えば、カゼイン、アルブミン、及び肉タンパク質を含んでもよい。本発明において有用な肉タンパク質の例としては、牛肉、豚肉、仔羊肉、馬肉、鳥肉、魚肉、及びそれらの混合物が挙げられる。
【００４５】
[0045]本食品組成物は、約５％〜約４０％の脂肪をさらに含んでもよい。適当な脂肪の例としては、動物性脂肪及び植物性脂肪が挙げられる。脂肪源は、動物性脂肪源、例えば獣脂又は家禽脂であることが好ましい。植物油、例えば、コーン油、ヒマワリ油、ベニバナ油、ブドウ種子油、ダイズ油、オリーブ油、並びに、一価不飽和脂肪酸及び多価不飽和脂肪酸に富む他の油を使用することもできる。
【００４６】
[0046]本食品組成物は、約１０％〜約６０％の炭水化物をさらに含んでもよい。適当な炭水化物の例としては、穀物又は穀類、例えば、米、トウモロコシ、キビ、モロコシ、アルファルファ、オオムギ、ダイズ、キャノーラ、カラスムギ、コムギ、ライムギ、ライコムギ、及びそれらの混合物が挙げられる。本組成物は、場合により、他の材料、例えば、乾燥乳清及び他の乳製品副産物をさらに含んでもよい。
【００４７】
[0047]そのような食品組成物の含水量は、食品組成物の性質に応じて変化する。本食品組成物は、乾燥タイプの組成物（例えば、キブル）、セミモイストタイプの組成物、ウェットタイプの組成物、又はそれらの任意の混合物であってもよい。好ましい一実施形態において、本組成物は、完全で栄養バランスのとれたペット用食品である。この実施形態において、ペット用食品は、「ウェットフード」、「ドライフード」、又は、「中間的な含水量」の食品であってもよい。「ウェットフード」とは、典型的には缶又はホイル袋の中に入った状態で販売されており、含水量が典型的には約７０〜約９０％の範囲であるペット用食品のことである。「ドライフード」とは、組成はウェットフードと似ているが、限られた含水量を典型的には約５％〜約１５％又は２０％の範囲で含有するペット用食品（典型的には、小型のビスケット様のキブルの形態のもの）のことである。好ましい一実施形態において、本組成物の含水量は約５〜約２０％である。ドライフード製品には、多様な含水量のさまざまな食品が含まれており、そのため、ドライフード製品は、比較的常温保存が可能で、微生物又は真菌による劣化又は汚染に抵抗性がある。押出成形タイプの食用製品であるドライフード組成物、例えば、ペット用食品、又は、ヒト若しくはコンパニオンアニマルのいずれかのためのスナック食品も好ましい。
【００４８】
[0048]本食品組成物は、１つ又は複数の繊維源を含むこともできる。用語「繊維」には、可消化性又は不消化性、可溶性又は不溶性、発酵性又は非発酵性のどちらであるかによらず、食品中の「食物性繊維（ｂｕｌｋ）」源すべてが含まれる。好ましい繊維は、海草などの植物源に由来するものであるが、微生物性の繊維源を使用することもできる。当業者には公知であろうが、さまざまな可溶性又は不溶性繊維を利用してもよい。繊維源は、ビートパルプ（糖ビートに由来するもの）、アラビアガム、タルハガム（ｇｕｍ  ｔａｌｈａ）、サイリウム、米ぬか、イナゴマメガムガム、柑橘類パルプ、ペクチン、フルクトオリゴ糖、短鎖オリゴフルクトース、マンナンオリゴフルクトース、ダイズ繊維、アラビノガラクタン、ガラクトオリゴ糖、アラビノキシラン、又はそれらの混合物であってもよい。
【００４９】
[0049]代替的に、繊維源は、発酵性繊維であってもよい。発酵性繊維は、以前、コンパニオンアニマルの免疫系に利益をもたらすと記載されていたことがある。発酵性繊維、又は、プレバイオティクスを供給して腸内でのプロバイオティクスの成長を促進する当業者に公知の他の組成物を本組成物中に組み込んで、本発明によりもたらされる動物の免疫系に対する利益の向上に役立つようにすることもできる。
【００５０】
[0050]いくつかの実施形態において、本食品組成物の灰分は、１％未満〜約１５％、好ましくは約５％〜約１０％の範囲である。
【００５１】
[0051]好ましい一実施形態において、本組成物は、ＯＥＡ、及び、約１５％〜約５０％のタンパク質、約５％〜約４０％の脂肪、約５％〜約１０％の灰分を含み、含水量が約５％〜約２０％である、食品組成物である。他の実施形態において、本食品組成物は、本明細書に記載のように、プレバイオティクス又はプロバイオティクスをさらに含む。
【００５２】
[0052]食品組成物の形態で投与される場合、ＯＥＡは、食品組成物の約０．００１〜約４０％、好ましくは約０．００２５〜約３０％、より好ましくは約０．００５〜約２０％を占める。多様な実施形態において、食品組成物は、約１％、２％、４％、６％、８％、１０％、１２％、１４％、１６％、１８％、２０％、２２％、２４％、２６％、２８％、３０％、３２％、３４％、３６％、３８％、又は４０％を占める。
【００５３】
[0053]別の実施形態において、ＯＥＡは、栄養補助食品の形態で動物に投与される。栄養補助食品は、任意の適当な形態、例えば、肉汁、飲用水、飲料、ヨーグルト、粉末、顆粒、ペースト、懸濁液、チュウ（ｃｈｅｗ）、モーセル（ｍｏｒｓｅｌ）、トリート、スナック、ペレット、丸剤、カプセル、錠剤、サシェ、又は任意の他の適当な送達形態をとることができる。この栄養補助食品は、ＯＥＡと、任意選択的な化合物、例えば、ビタミン、保存剤、プロバイオティクス、プレバイオティクス、及び酸化防止剤とを含むことができる。このようにすることにより、栄養補助食品は、動物に小量で投与されることが可能になり、又は、代替的に、動物への投与の前に希釈することもできる。栄養補助食品は、動物への投与に先立ち、食品組成物との、又は、水若しくは他の希釈剤との混合を必要としてもよい。栄養補助食品の形態で投与される場合、ＯＥＡは、栄養補助食品の約０．００１〜約９０％、好ましくは約０．００２５〜約７０％、より好ましくは約０．００５〜約６０％を占める。
【００５４】
[0054]別の実施形態において、ＯＥＡは、医薬組成物又は栄養補強組成物の形態で動物に投与される。この医薬組成物は、ＯＥＡと、１つ又は複数の薬学的又は栄養補強的に許容される担体、希釈剤、又は賦形剤とを含む。一般に、医薬組成物は、化合物又は組成物を、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色料、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、香味料（ｆｌａｖｏｒａｎｔ）、湿潤剤（ｍｏｉｓｔｅｎｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）など（医薬品の作製、及び、医薬品として動物に投与するのに適した組成物の製剤化に有用であることが当業者に公知である他の原材料を包含する）と混合することにより調製される。医薬組成物又は栄養補強組成物の形態で投与される場合、ＯＥＡは、該組成物の約０．００１〜約９０％、好ましくは約０．００２５〜約７０％、より好ましくは約０．００５〜約６０％を占める。
【００５５】
[0055]ＯＥＡは、必要に応じ、所望に応じ、又は定期的に、動物に投与できる。定期的な投与の目標は、定期的で一貫した用量のＯＥＡ、又は、そのような摂取の結果得られる直接若しくは間接的な代謝産物を動物に提供することである。そのような定期的で一貫した投与により、ＯＥＡ、及びその直接若しくは間接的な代謝産物の一定の血中濃度がもたらされやすくなるであろう。したがって、定期的な投与は、月１回、週１回、１日１回、又は１日１回超であってもよい。同様に、隔日、隔週、又は隔月、３日ごと、３週間ごと、又は３カ月ごと、４日ごと、４週間ごと、又は４カ月ごとなどで投与することができる。投与は、１日に複数回行ってもよい。通常の食餌の所要量を補う栄養補助剤として利用する場合、ＯＥＡは、例えば、経口的に又は他の形で動物に直接投与してもよい。ＯＥＡは、代替的に、毎日の食餌若しくは食品（飲用水などの流体を包含する）、又は静脈内との連結部（静脈栄養の治療を受けている動物の場合）と、接触又は混合させることができる。投与は、動物のための食餌療法の一部として行うこともできる。例えば、食餌療法は、本発明の方法を遂行するのに有効な量のＯＥＡを動物に定期的に摂取させることを含んでもよい。
【００５６】
[0056]本発明の方法によれば、ＯＥＡの投与（食餌療法の一部としての投与を含む）は、動物の出産から成体期に及ぶ期間にわたって行うことができる。多様な実施形態において、動物は、ヒト、又はコンパニオンアニマル、例えばイヌ若しくはネコである。一定の実施形態において、動物は、若年又は成長中の動物である。さらに好ましい実施形態において、動物は、過体重又は肥満の動物である。他の実施形態において、投与は、例えば、動物が推定寿命又は予測寿命の約３０％超、４０％超、又は５０％超に達したときに、定期的に、又は定期的に長期にわたり、開始する。いくつかの実施形態において、動物は、予測寿命の４０％、４５％、又は５０％に到達している。また他の実施形態において、動物は、見込まれる寿命の６０％、６６％、７０％、７５％、又は８０％に達している、より高齢の動物である。寿命の決定は、保険数理表、計算、概算などに基づいてもよく、寿命にプラス又はマイナスに作用することが公知の、過去、現在、及び将来の影響又は因子を考慮してもよい。種、性別、サイズ、遺伝因子、環境因子及び環境ストレス因子、現在及び過去の健康状態、過去及び現在の栄養状態、ストレス因子などの考慮要件も、寿命を決定する際に影響する又は考慮に入れられることがある。
【００５７】
[0057]ＯＥＡは、本発明の１つ又は複数の目的、例えば、動物において減量中に除脂肪量を保持すること、クオリティーオブライフを改善すること、並びに動物において健康及びウェルネスを促進することを遂行するのに必要な時間にわたり、動物に投与される。ＯＥＡは、定期的に動物に投与されることが好ましい。
【００５８】
[0058]別の態様において、本発明は、動物において減量中に除脂肪量を保持すること、動物においてクオリティーオブライフを改善すること、並びに動物において健康及びウェルネスを促進すること、のうち１つ又は複数のための治療有効量のＯＥＡを含む組成物を提供する。該組成物は、該組成物が特定の組成物について予測又は推奨されるとおりに投与される場合、約０．０１〜約１０００ｍｇ／ｋｇ／日、好ましくは約０．０５〜約５００ｍｇ／ｋｇ／日、より好ましくは約０．１〜約２５０ｍｇ／ｋｇ／日、最も好ましくは約０．５〜約１００ｍｇ／ｋｇ／日の量で動物にＯＥＡを投与するのに十分な量のＯＥＡを含有する。ＯＥＡは、組成物の約０．００１〜約９０％、好ましくは約０．００５〜約７０％、より好ましくは約０．０１〜約６０％を占めることが典型的である。多様な実施形態において、食品組成物は、約１％、２％、４％、６％、８％、１０％、１２％、１４％、１６％、１８％、２０％、２２％、２４％、２６％、２８％、３０％、３２％、３４％、３６％、３８％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、７０％、又は８０％を占める。
【００５９】
[0059]ＯＥＡ組成物、例えば、食品組成物、食餌組成物、医薬組成物、及び他の組成物は、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、塩、並びに、機能的な添加物、例えば、嗜好性向上剤（ｐａｌａｔａｎｔ）、着色料、乳化剤、及び抗微生物薬、又は他の保存剤などの１つ又は複数の物質をさらに含んでもよい。当該組成物中で有用であり得るミネラルとしては、例えば、カルシウム、リン、カリウム、ナトリウム、鉄、塩化物（ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、ホウ素、銅、亜鉛、マグネシウム、マンガン、ヨウ素、セレンなどが挙げられる。本発明において有用な追加的なビタミンの例としては、Ａ、Ｄ、Ｅ、及びＫなどの脂溶性ビタミンが挙げられる。イヌリン、アミノ酸、酵素、コエンザイムなどは、多様な実施形態において、含ませることが有用であり得る。
【００６０】
[0060]多様な実施形態において、本ＯＥＡ組成物は、（１）１つ又は複数のプロバイオティクス、（２）１つ又は複数の不活性化プロバイオティクス、（３）不活性化プロバイオティクスの１つ又は複数の構成要素であり、不活性化プロバイオティクスと類似の又は同じ健康利益を促進する構成要素、例えば、タンパク質、脂質、糖タンパク質など、（４）１つ又は複数のプレバイオティクス、及び（５）それらの組合せ、のうち少なくとも１つを含有する。プロバイオティクス又はその構成要素は、ＯＥＡ組成物に統合する（例えば、組成物中に均一若しくは不均一に分布させる）、又は、ＯＥＡ組成物に施す（例えば、担体を用い若しくは用いずに局所的に施す）ことができる。そのような方法は、当業者に公知である（例えば、米国特許第５９６８５６９号及び関係する特許）。
【００６１】
[0061]典型的なプロバイオティクスとしては、限定するものではないが、ラクトバチルス属、ビフィドバクテリウム属、又はエンテロカッカス属、例えば、ラクトバチルス・ロイテイイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｉｉ）、ラクトバチルス・アシドフィルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ）、ラクトバチルス・アニマリス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｉｍａｌｉｓ）、ラクトバチルス・ルミニス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｕｍｉｎｉｓ）、ラクトバチルス・ジョンソニイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｊｏｈｎｓｏｎｉｉ）、ラクトバチルス・カゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ）、及びビフィドバクテリウム属の種、エンテロコッカス・フェシウム（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃｉｕｍ）、及びエンテロコッカス種から選択されるプロバイオティクス株が挙げられる。いくつかの実施形態において、プロバイオティクス株は、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ、ＮＣＣ２５８１；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４８）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２５９２；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５０）、ラクトバチルス・ラムノサス（ＮＣＣ２５８３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４９）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２６０３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５１）、ラクトバチルス・ロイテリ（ＮＣＣ２６１３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５２）、ラクトバチルス・アシドフィルス（ＮＣＣ２６２８；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）、ビフィドバクテリウム・アドレセンティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）（例えばＮＣＣ２６２７）、ビフィドバクテリウム種ＮＣＣ２６５７、又はエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ１０４１５）から成る群から選択される。本ＯＥＡ組成物は、約１０４〜約１０１２ｃｆｕ／動物／日、好ましくは１０５〜約１０１１ｃｆｕ／動物／日、最も好ましくは１０７〜１０１０ｃｆｕ／動物／日を供給するのに十分な量のプロバイオティクスを含有する。プロバイオティクスが、殺菌処理又は不活性化されている場合は、殺菌処理又は不活性化プロバイオティクス又はその構成要素の量は、生きた微生物と類似の有益な効果をもたらすものであるべきである。多くの当該プロバイオティクス及びその利益は、当業者に公知である（例えば、欧州特許第１２１３９７０号、欧州特許第１１４３８０６号、米国特許第７１８９３９０号、欧州特許第１４８２８１１号、欧州特許第１２９６５６５号、及び米国特許第６９２９７９３号）。好ましい一実施形態において、プロバイオティクスは、エンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ１０４１５）である。一実施形態において、プロバイオティクスは、当業者に公知の方法及び材料を用いて担体中に封入される。
【００６２】
[0062]前述のように、本ＯＥＡ組成物は、１つ又は複数のプレバイオティクス、例えば、フルクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、ダイズオリゴ糖、ラクトスクロース、ラクツロース、及びイソマルツロースを含有してもよい。一実施形態において、プレバイオティクスは、チコリー根、チコリー根抽出物、イヌリン、又はそれらの組合せである。一般に、プレバイオティクスは、腸内の健康な微生物叢をプラスに刺激し、これらの「善玉」菌を繁殖させるのに十分な量で投与される。典型的な量は、１サービング当たり約１〜約１０グラム、又は、動物にとっての１日の推奨食物繊維の約５％〜約４０％である。プロバイオティクス及びプレバイオティクスは、任意の適当な手段により、本組成物の一部とすることができる。一般に、これらの作用物質は、本組成物と混合する、又は、例えば振りかける若しくはスプレーすることにより本組成物の表面に施す。これらの作用物質がキットの一部である場合、これらの作用物質は、他の材料と、又は、作用物質自体が入っているパッケージ中で、混合することができる。本食品組成物は、乾物ベースで約０．１〜約１０％、好ましくは約０．３〜約７％、最も好ましくは約０．５〜５％のプレバイオティクスを含有することが典型的である。プレバイオティクスは、当業者に公知の方法を用いて、本組成物に統合することができる（例えば、米国特許第５９５２０３３号）。
【００６３】
[0063]当業者は、ＯＥＡ、食品原材料、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクス、酸化防止剤、又は、特定の動物に投与するための特定の組成物を作るために使用する他の原材料の適切な量を決定できる。当業者は、ＯＥＡ及び他の原材料を含む特定の組成物の最もよい製剤化方法を決定する際に、動物の種、年齢、サイズ、体重、健康などを考慮することができる。考慮し得る他の因子としては、組成物のタイプ（例えば、ペット用食品組成物であるか栄養補助食品であるか）、各構成要素の所望の投与量、異なる動物による特定のタイプの組成物の平均消費量（例えば、種、体重、活性／エネルギー要求量などに基づく）、及び、組成物の製造要件が挙げられる。
【００６４】
[0064]さらなる一態様において、本発明は、動物にＯＥＡを投与するのに適したキットを提供する。本キットは、キット構成要素に応じて、単一のパッケージの中の別々の容器中に又はバーチャルパッケージの中の別々の容器中に、ＯＥＡと、（１）動物による消費に適した１つ若しくは複数の原材料、（２）ＯＥＡと他のキット構成要素とを合わせて、減量中に除脂肪量を保持するのに有用な組成物を作製する方法についての説明書（ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）、（３）減量中に除脂肪量を保持するためにＯＥＡを使用する方法についての説明書、（４）１つ若しくは複数のプロバイオティクス、（５）１つ若しくは複数の不活性化プロバイオティクス、（６）不活性化プロバイオティクスの１つ又は複数の構成要素であり、不活性化プロバイオティクスと類似の又は同じ健康利益を促進する構成要素、例えば、タンパク質、脂質、糖タンパク質など、（７）１つ若しくは複数のプレバイオティクス、（８）キット構成要素を調製し又は合わせて、動物への投与に適した組成物を作製するためのデバイス、並びに（９）該合わされた又は調製されたキット構成要素を動物に投与するためのデバイス、のうち１つ又は複数とを備える。一実施形態において、本キットは、ＯＥＡと、動物による消費に適した１つ又は複数の原材料とを備える。別の実施形態において、本キットは、ＯＥＡと原材料とを合わせて、減量中に除脂肪量を保持するのに有用な組成物を作製する方法についての説明書を備える。
【００６５】
[0065]本キットがバーチャルパッケージを備える場合、キットは、バーチャル環境下の説明書が１つ又は複数の物理的なキット構成要素と組み合わされたものに限定される。本キットは、ＯＥＡと他の構成要素とを、減量中に除脂肪量を保持するのに十分な量で含有する。ＯＥＡと他の適当なキット構成要素とは、動物による消費の直前に混合されることが典型的である。本キットは、多様な組合せ及び／又は混合物のうち任意の形態でキット構成要素を含有してもよい。一実施形態において、本キットは、ＯＥＡと、動物が消費するための食器とを含有する小さな包みを含有する。本キットは、追加的な物品、例えば、ＯＥＡと原材料とを混合するためのデバイス、又は、混合物を含有するためのデバイス、例えば、フードボウルを含有してもよい。別の実施形態において、ＯＥＡは、動物の良好な健康を促進する追加的な栄養補助食品、例えばビタミン及びミネラルと混合される。構成要素は、それぞれ、単一のパッケージの中の別々の容器中で、又は、異なるパッケージの中の多様な構成要素の混合物中で、提供される。好ましい実施形態において、本キットは、ＯＥＡと、動物による消費に適した１つ又は複数の他の原材料とを含む。そのようなキットは、ＯＥＡを他の原材料と合わせて、動物が消費するための食品組成物を形成する方法、一般に、ＯＥＡを他の原材料と混合する、又は、例えば、ＯＥＡを食品組成物上に振りかけることにより、ＯＥＡを他の原材料に施すことによる方法を説明する説明書を備えることが好ましい。
【００６６】
[0066]さらなる一態様において、本発明は、（１）減量中に除脂肪量を保持するためにＯＥＡを使用すること、（２）本発明の方法及び組成物について質問がある場合に消費者が使用するための問合せ先情報、並びに（３）ＯＥＡについての栄養情報、のうち１つ又は複数についての情報又は説明を伝達するための手段を提供する。該伝達手段は、本発明品を使用することの利益について指導し、ＯＥＡ及びＯＥＡを含有する食品組成物を動物に投与するための承認された方法を伝達するために有用である。該手段は、該情報又は説明を含有する、物理的若しくは電子的な文書、デジタル記憶媒体、光学記憶媒体、音声提示、視聴覚表示、又は視覚表示のうち１つ又は複数を備える。該手段は、ウェブサイト表示、視覚表示キオスク、小冊子、製品ラベル、添付文書、広告、無料配布物、公共放送、録音テープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピューターで読取り可能なチップ、コンピューターで読取り可能なカード、コンピューターで読取り可能なディスク、ＵＳＢデバイス、ＦｉｒｅＷｉｒｅデバイス、コンピューターメモリー、及びそれらの任意の組合せから成る群から選択されることが好ましい。
【００６７】
[0067]別の態様において、本発明は、ＯＥＡと、動物による消費に適した１つ又は複数の他の原材料、例えば、タンパク質、脂肪、炭水化物、繊維、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、プレバイオティクスなどのうち１つ又は複数とを含む食品組成物を製造するための方法を提供する。本方法は、動物による消費に適した１つ又は複数の原材料をＯＥＡと混合することを含む。代替的に、本方法は、ＯＥＡを、単独で、又は、他の原材料と併用して若しくは組み合わせて、例えばコーティング若しくはトッピングとして本食品組成物上に施すことを含む。ＯＥＡは、本食品組成物の製造及び／又は加工中の任意の時点で加えることができる。本組成物は、当技術分野において適している任意の方法により作ることができる。
【００６８】
[0068]別の態様において、本発明は、本発明の組成物を含有するために有用なパッケージを提供する。本パッケージは、ＯＥＡを含有するのに適した少なくとも１つの材料と、パッケージに添付されたラベルとを備え、ラベルは、パッケージの内容物がＯＥＡを含有する旨を示している、１つ若しくは複数の言葉、絵や写真、デザイン、頭字語、宣伝文句、語句、又は他の意匠、或いはそれらの組合せを含有する。いくつかの実施形態において、パッケージに添付されたラベルは、パッケージの内容物は減量中の除脂肪量の保持に関する有益な特性を有するＯＥＡを含有する旨を示している、１つ若しくは複数の言葉、絵や写真、デザイン、頭字語、宣伝文句、語句、又は他の意匠、或いはそれらの組合せを含有する。そのような意匠は、「減量中の除脂肪量を保持する」という言葉、又は、パッケージに印刷された同等の表現を備えることが典型的である。本組成物を含有するのに適した任意のパッケージ形態及び包装材料、例えば、紙、プラスチック、ホイル、金属などから製造された、袋、箱、瓶、缶、ポーチなどは、本発明において有用である。好ましい一実施形態において、本パッケージは、本発明の組成物をさらに備える。好ましい一実施形態において、本パッケージは、特定の動物、例えば、ヒト、イヌ科又はネコ科の動物（ラベルに合うように適宜）のために構成された食品組成物、好ましくは、イヌ又はネコのためのコンパニオンアニマル用食品組成物を含有する。好ましい一実施形態において、本パッケージは、本発明の食品組成物を備える缶又はポーチである。多様な実施形態において、本パッケージは、パッケージを開けなくてもパッケージの内容物が見えるようにすることができる少なくとも１つの窓をさらに備える。いくつかの実施形態において、この窓は、包装材料の透明部分である。他の実施形態において、この窓は、包装材料の欠失部分である。
【００６９】
[0069]別の態様において、本発明は、動物において、減量中に除脂肪量を保持すること、クオリティーオブライフを改善すること、並びに、健康及びウェルネスを促進することのうち１つ又は複数に向けた医薬を調製するためのＯＥＡの使用を提供する。一般に、医薬は、化合物又は組成物、すなわち、ＯＥＡ又はＯＥＡ組成物を、賦形剤、緩衝剤、結合剤、可塑剤、着色料、希釈剤、圧縮剤、滑沢剤、香味料、湿潤剤、並びに、動物への投与に適した医薬の作製及び医薬の製剤化に有用であることが当業者に公知の他の原材料と混合することにより調製される。
【実施例】
【００７０】
[0070]本発明は、下記の実施例によりさらに例証することができるが、本実施例は、単に例証の目的で含めてあるものであり、別に具体的に示されていない限り、本発明の範囲を限定することを意図したものではないことは理解されよう。
【００７１】
実施例１
[0071]ＯＥＡの定期的な経口投与の生理学的な効果を調べた。ＯＥＡを栄養補助剤としてイヌに４カ月間与えて、体重喪失量及び体組成に及ぼす効果を試験した。
【００７２】
[0072]１７匹のラブラドール成犬が本試験に参加した。体脂肪量２２％超の雄及び体脂肪量２６％超の雌を選抜した。維持エネルギー要求量（ＭＥＲ）、体重、及び体脂肪量率に基づき、イヌを２群にランダムに割り付けた。対照群（Ｎ＝９）は、標準的な成犬用ドライフード（ＯＥＡを一切含まない対照食）を摂取した。被験群（Ｎ＝８）は、標準食中に組み込まれた選択された用量のＯＥＡを摂取した。イヌには、ＭＥＲの２５％減を３カ月間与え、さらに１５％減を翌月与えた。体重を毎週記録し、二重エックス線吸収測定法（ＤＥＸＡ）による走査をベースライン時点及び毎月実施した。
【００７３】
[0073]４カ月間の試験の終了時点では、ＯＥＡ含有食を与えられたイヌは、対照食を与えられたイヌと比較して、体脂肪量の喪失量が大きく（−１．８対−０．３％）、除脂肪量の喪失量が小さかった（−１１６６．６ｇ対−１４３２．２ｇ）。体重喪失１キログラム当たりでは、ＯＥＡ含有食を与えられたイヌは対照食を与えられたイヌより除脂肪量の喪失量が２０％小さかったのに対し、対照食を与えられたイヌはＯＥＡ含有食を与えられたイヌより脂肪量の喪失量が５２％小さかった（表１）。
【表１】
2014513688.tif 000002
【００７４】
[0074]本明細書においては、本発明の典型的な好ましい実施形態が開示されている。特定の用語を用いてはいるが、そのような用語は、限定の目的ではなく、一般的且つ説明的な意味合いのみにおいて使用している。本発明の範囲は、特許請求の範囲に記載する。言うまでもなく、前述の教示に照らせば、本発明の多くの改変及び変形が可能である。したがって、添付の特許請求の範囲内で、本発明は、具体的に記載されている以外の形で実行し得ることを理解されたい。
【手続補正書】
【提出日】平成26年1月29日(2014.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物（ヒトを除く）において減量中に除脂肪量を保持するための方法であって、治療有効量のＯＥＡを前記動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２】
ＯＥＡが、０．０１〜１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ＯＥＡが、前記動物に定期的に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ＯＥＡが、１〜４０００ｍｇの量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ＯＥＡが、栄養補助食品又は食品組成物として投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記組成物が食品組成物であり、ＯＥＡが、前記食品組成物の０．００１〜１０％を占める、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記組成物又は栄養補助食品が、１種又は複数のプロバイオティクス、不活性化プロバイオティクス、不活性化プロバイオティクスの構成要素であって前記不活性化プロバイオティクスと類似の又は同じ健康利益を促進する構成要素、及び１つ又は複数のプレバイオティクスをさらに含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記動物が、コンパニオンアニマルである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記コンパニオンアニマルがイヌ科の動物である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンパニオンアニマルが、ネコ科の動物である、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記動物が、過体重又は肥満の動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
減量中に除脂肪量を保持するための治療有効量のＯＥＡを含む組成物。
【請求項１３】
ＯＥＡを動物に０．０１〜１０００ｍｇ／ｋｇ／日の量で投与するのに十分な量のＯＥＡを含有する、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＯＥＡと、
１つ又は複数の薬学的又は栄養補強的に許容される担体、希釈剤、又は賦形剤と、を含む、医薬組成物又は栄養補強組成物。
【国際調査報告】
2014513688.tif 000003