(57)【要約】  本発明は、薬物送達デバイス用のカートリッジホルダに関し：−軸方向（４８，５０）に伸び、そして少なくとも部分的に薬剤で充填されたカートリッジ（３０）を受けるよう適合されるハウジング（１２）であって、該カートリッジ（３０）は、穿刺可能なシール（４２）によって遠位端近くで封止される、−ハウジング（１２）に固定された、少なくとも１つのベアリング要素（２６、６０；６２）、及び−カートリッジ（３０）からハウジング（１２）へ遠位に向いた射出力（５２）を伝動するように、軸方向（４８，５０）に、ベアリング要素（２６）及びカートリッジ（３０）と係合するための、少なくとも１つのテンショニング部材（２８）を含む。
2014521408.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用のカートリッジホルダであって：
−軸方向（４８，５０）に伸びそして薬剤（３４）で少なくとも部分的に充填されたカートリッジ（３０）を受けるように適合されるハウジング（１２）であって、該カートリッジ（３０）は穿刺可能なシール（４２）によって遠位端近くで封止される、該ハウジング（１２）；
−ハウジング（１２）に固定された少なくとも１つのベアリング要素（２６，６０；６２）；及び
−カートリッジ（３０）からハウジング（１２）に、遠位に向いた射出力（５２）を伝動するように、ベアリング要素(２６)及びカートリッジ（３０）と軸方向（４８，５０）に係合するための、少なくとも１つのテンショニング部材（２８）；
を含んでなる、上記カートリッジホルダ。
【請求項２】
請求項１に記載のカートリッジホルダであって、ここで、ハウジング（１２）は、近位ハウジング部分（１９）と比較して縮径した遠位ソケット部分（１８）を含み、ここで、少なくとも１つのベアリング要素（２６、６２）は、ソケット部分（１８）に、近位ハウジング部分（１９）に、及び／又はソケット部分（１８）と近位ハウジング部分（１９）の間に配置される、上記カートリッジホルダ。
【請求項３】
ベアリング要素（２６，６０；６２）は、ハウジング（１２）の側壁セクションから内向きに伸びる、請求項１または２に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項４】
ベアリング要素（２６）に取り付けられたテンショニング部材（２８）は、圧縮ばね（２８）又は引張りばねを含み、そして実質的に軸方向（４８，５０）に伸びる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項５】
テンショニング部材（２８）は、自由端にあっては近位方向（５０）に伸びる、請求項４に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項６】
ベアリング要素（２６）及びテンショニング部材（２８）の少なくとも１つは、テンショニング部材（２８）の自由端が、近位方向（５０）の、カ−トリッジ（３０）の半径方向拡幅ショルダ部分（３８）に衝合するように配置される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項７】
さらに、カートリッジ（３０）の軸方向端止め具を提供するようにハウジング（１２）に固定して取り付けられた、少なくとも１つのカウンタベアリング要素（６０；６２）を含んでなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項８】
カウンタベアリング要素（６０）は、カートリッジ（３０）用の近位端止め具を提供するように配置される、請求項７に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項９】
カウンタベアリング要素（６２）は、カートリッジ（３０）の近位端止め具を提供するように、ソケット部分（１８）に、又はハウジング（１２）の隣接したショルダ部分（２０）に配置される、請求項７または８に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項１０】
カウンタベアリング要素（６２）は、カートリッジ（３０）のネック又はヘッド部分（３６，４０）の遠位端止め具を提供する、請求項７〜９のいずれか１項に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項１１】
ベアリング要素（２６）とカウンタベアリング要素（６０，６２）の間の軸方向距離が、事前に規定された寸法を備えたカートリッジ（３０）がハウジング（１２）内に配置されたとき、テンショニング部材（２８）が事前に規定された程度に、張力をかけられるように選定される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項１２】
付勢されたテンショニング部材（２８）により与えられる近位に向いた反力（５４）が、用量投薬手順中、カートリッジ（３０）に加わる遠位に向いた投薬力（５２）より実質的に小さいか又は等しい、請求項１１に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項１３】
近位に向いた反力（５４）が、用量投薬中、カートリッジ（３０）に加わる遠位に向いた投薬力（５２）より、実質的に大きい、請求項１１に記載の、上記カートリッジホルダ。
【請求項１４】
薬剤の事前に規定された量を投薬するための薬物送達デバイスであって、デバイスは：
−請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（１０）；
−カートリッジホルダ（１０）と相互連結可能なボディ；及び
−ボディに配設され、カートリッジから事前に規定された量の薬剤を排出するよう、カートリッジホルダ（１０）に取り付けられたカートリッジのピストンと作動可能に係合するように適合される駆動機構；
を含んでなる、上記デバイス。
【請求項１５】
さらに、薬剤で少なくとも部分的に充填され、そしてカートリッジホルダ（１０）に配置されているカートリッジ（３０）を含んでなる、請求項１４に記載の、上記デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの分野に関し、特に、患者へ液状薬剤の調製及び注射を提供するものに関する。なおその上、発明は、ペン型注射器などの薬物送達デバイスのハウジング部材として、通常設計されるカートリッジホルダに関する。このようなカートリッジホルダは、特に注射されようとする薬剤で充填されたカートリッジを収容し、そして保持するように適合される。
【背景技術】
【０００２】
使用者に操作される薬物送達デバイスは、それ自体、当技術分野で知られている。それらは、正式な医療訓練を受けていない人、すなわち患者が、ヘパリン又はインスリンなどの薬剤の、正確な、かつ事前に規定された用量を投与する必要がある状況で、通常、適用可能である。特に、このようなデバイスは、薬剤が短期又は長期間にわたり、規則的又は不規則的なベースで投与される場合に適用される。
【０００３】
これらの要求に適応するために、このようなデバイスは、多くの要求を果たす必要がある。まず第１にデバイスは、構造上堅牢でなければならず、さらに取り扱いの点、及びその操作及び必要な用量又は薬剤の送達の使用者による理解において、使用するのに容易でなければならない。用量設定は、容易かつ明瞭でなければならない。デバイスが再使用できるよりは、むしろ使い捨てであることになっている場合、デバイスは、製造するのが安価で、処分するのに容易でなければならない。さらにその上、デバイスはリサイクルするのに適していなければならない。
【０００４】
これらの要件を満たすために、デバイスを組み立てるのに必要な部品の数、及びデバイスが必要から作られる材料の種類の数は、最小限に維持されなければならない。
【０００５】
薬物送達デバイスを用いて投薬されようとする薬剤は、通常、薬物送達デバイスの駆動機構のピストンロッドに作動可能に係合した、摺動可能に配列されたピストンを含むバイアル、アンプル、若しくはカープルなどの、使い捨て、又は交換可能なカートリッジで供給される。カートリッジのピストンに、遠位方向に推力をかけることにより、液状薬物の事前に規定された用量を投薬でき、カートリッジから排出できる。
【０００６】
一般に薬物送達デバイスで、そのまま使用されるカートリッジは、通常、封止セプタムを用いて封止されている。このようなセプタムは、通常、気密シールを提供するものの、注射針又はカニューレなどの穿孔要素により、穿孔可能であるようにゴム栓として設計されている。
【０００７】
図５は、カートリッジホルダに取り付けられたカートリッジの、通常の構成の拡大図を示す。カートリッジ３０は、遠位方向４８に、図５の略図で上方に向いて、貫通可能又は穿刺可能な封止要素４２により封止されている、実質的に円筒状のバレル３２を含む。封止要素４２は、バレル３２のヘッド部分４０の全断面を殆ど覆い、通常アルミニウムで作られるビードキャップ(beaded cap)４１を介して、そこに固定して取り付けられたままである。
【０００８】
カートリッジホルダの遠位端面２４は、断面で図５に象徴されている。通常、カートリッジ３０は、セプタム４２が、遠位端面２４に提供された貫通開口部２２を介して、カートリッジホルダに入る注射針により、貫通し、穿孔することができるような方法で、カートリッジの内部に配置される。ビードキャップ４１の貫通開口部は、通常、遠位端面２４の貫通開口部２２に位置合わせされているので、穿孔部材は容易にセプタム４２を貫通し得る。
【０００９】
カートリッジ３０はまた、遠位又は近位方向４８、５０に、カートリッジ３０の内部で摺動可能に変位するピストンを介して、近位方向５０で封止されている。カートリッジに含まれる薬剤３４は、ある程度の粘度を特徴とするかも知れず、セプタム４２を貫通するように設計された注射針は、直径がかなり小さいかも知れないので、カートリッジ３０の遠位端を介して、薬剤の事前に規定された量を排出するためには、実質的な、そしてかなりの、遠位に向いた圧力がカートリッジ３０のピストンにかけられなければならない。
【００１０】
たとえまた、カートリッジ３０が、カートリッジホルダ側壁セクション２５の間に、半径方向に締め付けられるとしても、遠位に向いた投薬力５２は、セプタム４２の軸方向の実質的な圧縮５８につながり得る。それ故に、用量投薬動作中、カートリッジ３０は、遠位方向に変位を受けることになり得る。投薬手順の終了後、セプタム４２に蓄えられた弾性エネルギーは、散逸し、セプタム４２は緩んでその初期の構成になり得る。
【００１１】
その結果として、カートリッジ３０の硝子体３２は、近位に向いた変位を受けるようになり得る。カートリッジ３０のピストンは、薬物送達デバイスの駆動機構と作動可能に係合しているので、ピストンは、カートリッジ３０の弛緩誘発の近位の変位に追従することを妨げられ得る。結果として、ピストンは、カートリッジ３０の硝子体３２に相対的に遠位方向４８に動き、従って、注射針の遠位端で投薬後の液滴生成につながる。またセプタム４２の中央部分４４は、遠位方向４８に膨らみ得て、そしてビードキャップ４１の中央の貫通開口部を通して伸びさえもし得る。
【００１２】
注射針が既にカートリッジホルダから除去されている場合、セプタム４２の弾性弛緩挙動は、カートリッジ３０内部の流体圧力のかなりの増加につながり得て、それは、カートリッジホルダへの窄孔針の繰り返しの取り付け中に、針端部でそれぞれの液滴形成につながり得る。
【００１３】
たとえカートリッジがハウジング内に十分に締め付けられているとしても、セプタム４２が弛緩し、近位方向５０に軸方向に膨張したとき、それぞれの流体圧力は、なお増大され得る。
【００１４】
さらにその上、カートリッジホルダに対するカートリッジの軸方向の変位はまた、投薬精度の点でも不利である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
従って、本発明の目的は、投薬精度、及び減少した液滴生成の点で有益な特性を含むカートリッジホルダを提供することである。用量投薬手順中及び後に、カートリッジのセプタムに作用する機械的応力及び圧力を減少させることが、発明のさらなる目的である。意図された解決策は、堅牢及びフェイル・セイフ（failure safe）であるべきである。さらになお、既存のカートリッジホルダ設計とさえ実施するのに、容易及びコスト効率がよくなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、特に、カートリッジに提供された液状薬剤の事前に規定された量を設定し、投薬するように適合されたペン型注射器のための薬物送達デバイス用のカートリッジホルダを提供する。通常、薬物送達デバイスのハウジング部材を形成するカートリッジホルダは、好ましくは、軸方向に伸びた細長い形状のハウジングを含む。カートリッジホルダのハウジングは、薬物送達デバイスを用いて投薬及び注射される薬剤で、少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受け、固定するのに特に適合している。カートリッジは、穿刺可能なシール介して、通常、ダブルチップ(double tipped)注射針又はカニューレにより貫通されるセプタムを介して、遠位端近くで封止されている。
【００１７】
カートリッジホルダは、さらに、ハウジングに固定されている少なくとも１つのベアリング要素を含む。ベアリング要素は、ハウジングと一体形成されてよく、通常、射出成形プラスチック部材として製造される。ベアリング要素はまた、ハウジングと相互連結される別個の部品として設計されてもよい。それはまた、カートリッジホルダのハウジングの特別の部分として設計されてもよい。本発明に記載のカートリッジホルダは、さらに、軸方向にベアリング要素及びカートリッジと係合するテンショニング(tensioning)又は締め付け部材を含む。少なくとも１つのテンショニング又は締め付け部材を介して、通常、用量投薬の手順中にかけられた遠位に向いた射出力は、少なくとも部分的にカートリッジのセプタムをバイパスすることにより、カートリッジからハウジングへ伝動又は伝達できる。
【００１８】
好ましくは、ベアリング要素及びテンショニング部材は、テンショニング部材が、近位方向にカートリッジのセプタムから離間した領域内のカートリッジのボディ(body)と係合するように設計され、位置決めされる。
【００１９】
特に、少なくともカートリッジホルダの１つのベアリング要素及びテンショニング部材は、カートリッジのセプタムの領域外に確立された支持を伝動する力を提供するように適合される。力の流れの点では、ベアリング要素とテンショニング部材は、それらが一種の力バイパスを提供するように設計される。このようにして、カートリッジの硝子体を介して伝達される射出力が、テンショニング部材及びベアリング要素を介して、少なくとも部分的に、しかし直接的にカートリッジホルダに伝達され得て、このようにして、カートリッジの遠位に位置するセプタムへの力及び圧力衝撃を減少させる。
【００２０】
セプタムへの機械的衝撃及び力の効果を減少させることにより、セプタムのそれぞれの弛緩効果は、それに応じて減少し得る。その結果、軸方向のカートリッジ変位、並びに投薬後の液滴の生成は、有利に減少又は全て除去することさえできる。
【００２１】
好ましい実施態様によると、カートリッジホルダのハウジングは、近位ハウジング部分に比較して、縮径した遠位ソケット部分を含む。遠位ソケット部分及び近位ハウジング部分の双方は、その中に置かれるカートリッジの全体的な円筒形の形状に適合した、実質的に円筒形、又は少なくとも円形の形状を特徴とし得る。少なくとも１つのベアリング要素が、カートリッジホルダのソケット部分に、近位ハウジング部分に及び／またはソケット部分と近位ハウジング部分との間に配置される。
【００２２】
さらなる実施態様によると、少なくとも１つのベアリング要素が、カートリッジホルダハウジングの側壁域から内向きに伸びている。通常、ベアリング要素は、カートリッジホルダに取り付けられたとき、カートリッジの凹部分に対応するカートリッジホルダハウジングの特定の軸方向位置に配置されている。
【００２３】
別の好ましい実施態様によると、テンショニング部材は、ベアリング要素に取り付けられ、そして圧縮又は引張りばねを含む。上記、圧縮又は引張りバネは、実質的に軸方向に伸び、軸方向、従って近位又は遠位方向でカートリッジのボディと係合する。別の好ましい実施態様によると、テンショニング部材は、ベアリング要素に取り付けられ、そしてゴム部材又は発泡ゴム部材を含む。上記ゴム部材又は発泡ゴム部材は、実質的に軸方向に伸び、軸方向、従って近位又は遠位方向でカートリッジのボディと係合する。
【００２４】
好ましくは、テンショニング部材は、カートリッジにカートリッジの近位方向に反力をかけるように、近位方向に自由端を備えて伸びている。テンショニング部材が圧縮され、遠位方向に付勢された圧縮ばねを含むとき、テンション又は締め付け部材の近位の伸びは、特に有益である。前記ばね要素は、次いで、カートリッジ及びその遠位に位置するセプタムを、カートリッジホルダの遠位端面から引き離すために、カートリッジの硝子体に作用する近位に向いた反力を提供することができる。
【００２５】
別の好ましい態様によれば、少なくとも１つのベアリング要素及びテンショニング部材は、テンショニング部材の自由端が、近位方向にカートリッジの半径方向拡幅ショルダ部分に衝合するように配置及び構成されている。該カートリッジのショルダ部分は、通常、カートリッジの縮径した遠位のヘッド又はネック部分と、近位のカートリッジの実質的に円筒状の半径方向拡幅ボディとの間に位置している。
【００２６】
少なくとも１つのベアリング要素を、カートリッジの細くなったネック部分の領域に配置することにより、近位方向に伸びるテンショニング部材又はばね要素は、カートリッジの半径方向拡幅ショルダ部分と直接係合し得る。
【００２７】
さらなる態様によれば、カートリッジホルダは、また、そのハウジングに固定して取り付けられた、カートリッジに軸方向端止め具(stop)を提供する、少なくとも１つのカウンタ軸受(counter-bearing)要素を含む。一般にカウンタベアリング要素は、直接ベアリング要素に対応し、テンショニング又は締め付け部材の軸方向の支持として作用するように機能し得る。実際、カウンタベアリング要素は、テンショニング部材とカウンタベアリング要素の間でカートリッジを軸方向に締め付けるために、直接カートリッジのボディと係合し得る。従って、ベアリング要素、カウンタベアリング要素、並びにテンショニング部材は、カートリッジホルダ内のカートリッジにたいしタイトフィット（tight fit）を提供し得る。
【００２８】
さらなる実施態様によると、カウンタベアリング要素は、カートリッジの近位端止め具を提供するようにハウジングに配置される。また、カウンタベアリング要素は、カートリッジホルダのハウジングと一体的に形成されてもよい。カウンタベアリング要素は、例えば、カートリッジの近位端の近くに配置されてよい。カートリッジは、例えば、近位方向にカートリッジのショルダ部分に作用するように適合されたベアリング要素及びテンショニング部材を介して、カートリッジホルダに対し、少なくとも軸方向に固定して配置し、そして堅く締め付け、又は固定することができる。このような締め付け構成では、カートリッジの遠位端は、とりわけ、そのセプタムは、永久に実質的に力がおよばない状態に維持することができる。
【００２９】
別の実施態様によれば、カウンタベアリング要素は、カートリッジの近位端端止め具を提供するため、カートリッジホルダのハウジングのソケット部分、又は該ハウジングの隣接したショルダ部分に配置される。ここで、カウンタベアリング要素は、カートリッジのボディの細くなったネック部分、又はくぼみと係合するように適合される。通常、カウンタベアリング要素は、カートリッジのカウンタベアリング要素に相対的な及び／又はカートリッジホルダハウジングに相対的な近位に向いた動きを抑制するために、カートリッジのビードキャップと係合してよい。
【００３０】
しかしながら、ここで使用されるテンショニング部材の種類次第で、カウンタベアリング要素はまた、カートリッジのネック部分、ショルダ部分、又はヘッド部分のいずれかの遠位端止め具を提供し得る。例えば、テンショニング部材は、カートリッジをカートリッジホルダのハウジングに相対的に遠位方向に変位させるのに機能し得て、その結果、カートリッジのショルダ部分をそれぞれのカウンタベアリング要素に対し、遠位方向に押圧する。次いで、カウンタベアリング要素の位置は、好ましくは、軸方向隙間がカートリッジとカートリッジホルダの遠位端面の間に形成されることを提供するように機能する。
【００３１】
さらなる実施態様によれば、ベアリング要素とカウンタベアリング要素間の軸方向距離はテンショニング部材のばね効果同様にあるか、又は所与の寸法のカートリッジがハウジング内に配置されたとき、テンショニング部材が、事前に規定された程度に張力をかけられるか又は付勢されるように選定される。
【００３２】
さらに好ましい実施態様においては、付勢された又はプレテンションされたテンショニング部材により提供される近位に向いた反力は、実質的に用量投薬手順中、カートリッジに加わる遠位に向いた投薬力より小さいか又は等しい。このような構成において、用量投薬中にカートリッジのセプタムに作用する力の効果は、テンション部材により提供される反力により、少なくとも低減できる。実施態様において、テンショニング部材により提供される反力が通常の射出力を超えない場合、カートリッジの遠位端、従って、そのビードキャップは、用量注射中、実質的なカートリッジの変位を阻止するために、カートリッジホルダの遠位端面の内側と有益に当接する。
【００３３】
さらなる構成においては、例えば、テンショニング部材を異なった、例えば、大きなばね定数のばね部材と交換するとき、テンショニング部材により提供される近位に向いた反力は、用量投薬手順中、カートリッジに加わる遠位に向いた投薬力より、実質的に大きくなることができる。とりわけ、テンショニング部材は、それぞれの反力が所与のオフセット力により、少なくとも最大の投薬力を超えるようにさえ設計し得る。このように、カートリッジは永久的にカートリッジホルダ内部に軸方向に締め付けることができる。
【００３４】
次いで、普通の投薬条件のもとで、カートリッジは、カートリッジホルダのハウジングに対して全く動かなくなるだろう。従って、セプタムの変形及びそれぞれの弛緩は完全に排除することができる。このような実施態様では、カートリッジは、カートリッジとカートリッジホルダの遠位端面の間の軸方向の隙間が提供されるように、カートリッジホルダ内に配置することができる。少なくとも、カートリッジのヘッド部分は、カートリッジホルダの遠位端面に対して、原則として、非接触の構成に維持できる。
【００３５】
さらにその上、更なる又は別の実施態様によれば、軸受及びカウンタベアリング要素は、それらの軸方向距離が、カートリッジのそれぞれの軸方向寸法より僅かに小さいように配置され得る。それ故に、テンショニング要素は、次いで、軸受及びカウンタベアリング要素の特定の配置により実現され得る。
【００３６】
さらに、ベアリング要素並びにテンショニング部材は、異なる形状及び設計を含んでよいことが言及できる。軸受及び／又はカウンタベアリング要素は、半径方向に内側に突出した支柱を含んでよく、しかしまた、１つ又は多数の円周方向に半径方向内側に伸びた突出したリブを特徴としてもよい。その結果、テンショニング部材は、カートリッジホルダの円周に沿って、選定された位置に配置された、１つ又は複数の圧縮又は引張りばねを含み得る。さらにその上、テンショニング部材は、カートリッジホルダの円周に沿って配置されたベアリング要素の直径、又はベアリング要素の横方向距離と実質的に釣り合う直径を有する、１つ又は複数の螺旋形状又は螺旋形に巻かれた圧縮ばねを含んでよい。
【００３７】
さらなる、独自の態様では、発明はまた、薬剤の事前に規定された量を投薬するための薬物送達デバイスに関する。通常、ペン型注射器として設計された薬物送達デバイスは、上述されたようなカートリッジホルダ、及び駆動機構のためのハウジングを提供するボディを含む。カートリッジホルダ及びボディは、互いに相互連結可能である。駆動機構は、通常、カートリッジのピストンと作動可能に係合するようになるため、ピストンロッドを含む。カートリッジホルダは、駆動機構、とりわけ、ピストンロッドと作動可能に係合したカートリッジを受け、固定するように適合される。カートリッジを有し、カートリッジホルダ内に固定して配置されたその可動ピストンを備えることで、駆動機構は、カートリッジの穿孔可能かつ遠位シールを通して、カートリッジから薬剤の事前に規定された量を排出するために、ピストンに遠位に向いた推力を及ぼすように作動できる。
【００３８】
ここで尚、カートリッジホルダは、特に、このようなペン型注射器などの薬剤送達デバイス用に設計されている。しかしながら、発明は、一般に、このようなデバイスに限定されるものではなく、普遍的に、例えば、注射器又は注入ポンプのような、他の薬物送達デバイスで適用され得る。
【００３９】
さらなる好ましい実施態様において、薬物送達デバイスは、少なくとも部分的に薬剤が充填され、カートリッジホルダに配置されたカートリッジを含む。好ましくは、薬物送達デバイス及びそこに取り付けられたカートリッジは、使い捨てのデバイス又は部材として設計される。それ故に、カートリッジに提供された薬剤の消費後、全てのデバイスは、空のカートリッジを交換するのではなく、廃棄されることが意図されている。
【００４０】
以下において、発明の好ましい実施態様が図面を参照して詳細に説明されよう：
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】透視図及びカートリッジホルダの単独の図を示す。
【図２】第1の実施態様による本発明の機械的な原理を断面にて、概略的に図示する。
【図３】カウンタベアリング要素を利用する発明のさらなる実施態様を例証する。
【図４】カウンタベアリング要素を利用する別の実施態様を示す。
【図５】従来技術による既知の解決策を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１に示すように、カートリッジホルダ１０は、近位部分１９、ショルダ部分２０、並びに遠位に位置するソケット部分１８を有する管状ハウジング１２を含む。ねじ付きソケット部分１８は、図２〜４に示されるカートリッジ３０のセプタム４２を貫通する注射針を有する針アセンブリを、ねじで受けるように適合される。
【００４３】
カートリッジホルダ１０のソケット部分１８の遠位端面２４は、図２〜４に断面で例示的に図示されている。カートリッジホルダ１０の管状の近位ハウジング部分１９は、さらになお、その中に配列されたカートリッジ３０の充填レベルを、視覚的に検査することを可能にする点検窓１５を含む。なおその上、近位セクションに向かって、カートリッジホルダ１０は、ここで明示されていない薬物送達デバイスの近位ハウジング部材の、対応して形づくられたレセプタクルと嵌合するように適合される挿入片１４を含む。円周リム１６は、カートリッジホルダ１０と薬物送達デバイスのボディが相互連結されるとき、ストッパ(stopper)として機能する。
【００４４】
本用語では、遠位方向４８は、カートリッジホルダの出口端に向かって、それ故に患者に向かって指すのに対し、近位方向５０は、反対方向、患者から離れる方向を指す。
【００４５】
図２〜図４による断面の概略図は、さらには図示されていないカートリッジホルダ１０の側壁セクションから、半径方向内側に突出したベアリング要素２６を示す。ベアリング要素２６は、カートリッジ３０のボトルネックボディ(bottle-necked body)３２の、半径方向に広がるショルダ部分３８と直接当接するように適合した、軸方向に伸びる圧縮ばね２８の軸方向の支持として機能する。ベアリング要素２６は、カートリッジホルダ１０のハウジング１２に、固定して取り付けられているか、又はそこと一体形成さえもされているので、カートリッジ３０は、カートリッジホルダ１０の遠位端面２４から離れて近位方向５０に、変位及び付勢することができる。
【００４６】
このように遠位に位置するセプタム４２に有効な射出力５６は、最初にかけられる射出力５２と比較して著しく減少され得る。該、力５６、５２は、少なくとも近位方向に圧縮ばね２８によって及ぼされる反力５４により異なり得る。従って、テンショニング部材２８及びベアリング要素２６は、ピストンに作用、従ってカートリッジ３０のボディ３２に作用する、初期にかけられる射出力５２の少なくとも一部を吸収し得る。従って、セプタム４２への軸方向の圧縮又は膨張５８は、顕著に減少することができる。さらになお、図２に示されているように、カートリッジ３０の遠位端は、通常、カートリッジホルダの遠位端面２４と直接接触する。カートリッジ３０のこのような構成は、テンショニング要素２６により提供される反力５４が、カートリッジ３０のボディ３２を介して伝達される射出力５２よりも小さいとき、特に有益である。
【００４７】
さらにその上、図２〜４の略図から明らかになるように、テンショニング部材２８を介してまた、カートリッジ３０の公差除去を一般に提供できる。通常、カートリッジ３０は、ガラス製の硝子体３２を含む。このようなボディ３２の製造プロセスの避けられない欠点に起因し、カートリッジ３０は、ある程度の公差管理内に外形寸法を含み得る。カートリッジホルダ内のバネ又は締め付け機構の一種でカートリッジ３０を支持することにより、このような製造公差は容易に補償できる。
【００４８】
ベアリング要素２６及びテンショニング部材２８が、カートリッジ３０に、そのヘッドセクション４０又はそのセプタム４２と相互作用することなく、軸方向の支持を提供することは、図２〜４による全ての実施態様において、一般的に有益である。
【００４９】
図３に記載の実施態様では、カートリッジホルダ１０は、さらに、カートリッジ３０の近位端止め具を提供するように適合した、少なくとも１つのカウンタベアリング要素６０を備えている。本状況において、近位端止め具は、該止め具又はカウンタベアリング要素６０を越えてのカートリッジ３０の近位に向いた変位の範囲を定め、抑制する。図３による実施態様では、カートリッジ３０は、効果的にベアリング要素２６と、カウンタベアリング要素６０、並びに圧縮バネ２８の間に締付けることができる。
【００５０】
また、ここでは、カウンタベアリング要素６０に、単独又は追加的に配置される圧縮バネを有することも考えられよう。必要な事前に規定されたプレテンション次第で、圧縮バネ２８は、ベアリング要素２６とカウンタベアリング要素６０の間でカートリッジ３０を配置するために圧縮されなければならない。カートリッジ３０が全体として変位し、カートリッジのビーズヘッド４０の遠位端は、もはやカートリッジホルダ１０の遠位端面２４と当接しないように、近位方向５０に、カウンタベアリング要素６０又は要素に押圧されることがさらになお考えられる。カートリッジホルダ１０とカートリッジ３０の間の軸方向の隙間さえも進展し得る。
【００５１】
なおその上、もし圧縮ばね２８のプレテンション、及び近位方向５０にボディ３２に働くそれぞれの反力５４が、予期される遠位方向射出力５２よりも実質的に大きい場合には、カートリッジ３０は、用量投薬動作中、もはやカートリッジホルダ１０のハウジング１に相対的に移動し得ない。その結果、射出力５２の力の流れは、全て、テンショニング部材２８及びベアリング要素２６を通じて、カートリッジホルダ１０のハウジング１２に伝達されるであろう。実際には、力の流れは、ほぼ完全にセプタム４２を迂回又は回避するであろう。
【００５２】
図４に描かれたような実施態様は、カウンタベアリング要素６２の提供の仕方の、別の方法を示している。ここで、カウンタベアリング要素６２は、ベアリング要素２６に近い軸方向に近接して位置している。ここでも、カウンタベアリング要素は、近位端止め具として作用し、カートリッジ３０のボディ３２の細くなったネック部分３６と係合する。図示されるように、ビードキャップ４１で覆われ、下を切り取った部分(under cut)を形成している半径方向拡幅ヘッド４０は、カウンタベアリング要素６２の遠位に面する支持面に衝合している。硝子体３２のショルダ部分３８と半径方向内側に突出したベアリング要素２６の間に配置された圧縮バネ２８は、図４に示されるような位置にカートリッジ３０を維持するように機能する。
【符号の説明】
【００５３】
１０  カートリッジホルダ
１２  ハウジング
１４  挿入片
１５  点検窓
１６  リム
１８  ソケット
１９  近位ハウジング部分
２０  ショルダ部分
２２  貫通開口部
２４  遠位端面
２５  側壁
２６  ベアリング要素
２８  テンショニング部材
３０  カートリッジ
３２  硝子体
３４  薬剤
３６  ネック部分
３８  ショルダ部分
４０  ヘッド部分
４１  ビードキャップ
４２  セプタム
４４  膨出部分
４８  遠位方向
５０  近位方向
５２  射出力
５４  反力
５６  減少した力
５８  軸方向  圧縮／伸び
６０  カウンタベアリング要素
６２  カウンタベアリング要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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