(57)【要約】  本発明は、少なくとも部分的にインテリジェントポリマーから製造されたコンタクトレンズであって、弛緩状態を有し、第１の刺激を与えたときに第１の矯正形状を形成し、第２の刺激を与えたときに第２の矯正形状を形成し、弛緩状態にあるレンズによって提供される矯正効果が、第１の矯正形状によって提供される矯正的視覚効果と第２の矯正形状によって提供される矯正的視覚効果の中間にあるコンタクトレンズを提供する。
2014504747.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的にインテリジェントポリマーから製造されたコンタクトレンズであって、弛緩状態を有し、第１の刺激を与えたときに第１の矯正形状を形成し、第２の刺激を与えたときに第２の矯正形状を形成し、前記弛緩状態にある前記レンズによって提供される矯正効果が、前記第１の矯正形状によって提供される矯正的視覚効果と前記第２の矯正形状によって提供される矯正的視覚効果の中間にあるコンタクトレンズ。
【請求項２】
刺激された前記第１の矯正形状によって提供される前記視覚効果が、追加の近方視力矯正である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
刺激された前記第２の矯正形状によって提供される前記視覚効果が遠方視力矯正である、請求項１または２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記レンズの湾曲の程度に関して、前記第１の矯正形状と前記第２の矯正形状とが異なる、請求項１から３のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記第１の刺激および／または前記第２の刺激を放出したときのレンズ形状の変化が、前面および／または後面および／または前記レンズの内部の埋込みゾーンで起こる、請求項１から４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記埋込みゾーンが、前記レンズの内部の気体で満たされた空洞内に位置する、請求項５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記埋込みゾーンが、インテリジェントポリマーによって部分的にまたは完全に取り囲まれた気体で満たされた空洞を含む、請求項５または６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
気体を含む空洞を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
後面および／または前面が円環状および／または非球面である、請求項１から８のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
眼内レンズである、請求項１から９のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
角膜インレーレンズである、請求項１から１０のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１２】
角膜アンレーレンズである、請求項１から１１のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１３】
前記第１の刺激の極性が正であり、前記第２の刺激の極性が負である、請求項１から１２のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１４】
前記第１の刺激の極性が負であり、前記第２の刺激の極性が正である、請求項１から１３のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１５】
前記第１および第２の刺激が電場である、請求項１から１４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１６】
前記第１および第２の刺激が磁場である、請求項１から１５のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１７】
前記応答性ポリマーが前記レンズの屈折率を変化させる、請求項１から１６のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１８】
前記刺激が刺激放出手段によって生成される、請求項１から１７のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１９】
前記刺激放出手段が前記コンタクトレンズに埋め込まれた、請求項１８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２０】
前記刺激放出手段がナノチップまたはマイクロチップである、請求項１８または１９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２１】
前記刺激放出手段が電磁石である、請求項１８または１９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２２】
眼の動きを監視する手段をさらに備える、請求項１から２１のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２３】
眼の動きを監視する前記手段が前記コンタクトレンズに埋め込まれた、請求項２２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２４】
眼の動きを監視する前記手段がナノチップまたはマイクロチップである、請求項２２または２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２５】
同じチップが、前記刺激放出手段および眼の動きを監視する前記手段として機能する、請求項２０または２４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２６】
眼の動きが変化することにより前記チップが前記刺激を放出し、または、前記刺激が既に放出されている場合には、眼の動きが変化することにより前記チップが前記刺激の大きさを変化させるような態様で、前記チップが眼の動きを監視する、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２７】
輻輳角が変化することにより前記チップが前記刺激を放出し、または、前記刺激が既に放出されている場合には、輻輳角が変化することにより前記チップが前記刺激の大きさを変化させるような態様で、前記チップが視線を監視する、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２８】
回転が変化することにより前記チップが前記刺激を放出し、または、前記刺激が既に放出されている場合には、回転が変化することにより前記チップが前記刺激の大きさを変化させるような態様で、前記チップが前記コンタクトレンズの回転を追跡する、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２９】
前記チップが、使用者の瞳孔の中心からの瞳孔間距離を監視し、前記瞳孔間距離が変化したときに前記第１の刺激または前記第２の刺激を放出する、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３０】
前記チップが、左右のコンタクトレンズ間の距離を監視し、前記距離が変化したときに前記第１の刺激または前記第２の刺激を放出する、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３１】
前記チップが、所定の範囲の大きさの前記第１の刺激および／または前記第２の刺激を放出することができる、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３２】
前記チップが、所定の一連の大きさの前記第１の刺激および／または前記第２の刺激を放出することができる、請求項２４または２５に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３３】
単一のインテリジェントポリマー領域を含む、請求項１から３２のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３４】
複数の領域またはインテリジェントポリマーを含む、請求項１から３２のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３５】
前記複数のインテリジェントポリマー領域のそれぞれの領域に存在する前記インテリジェントポリマーが、前記刺激の放出のとき同じタイプの効果を生み出す、請求項３４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３６】
実質的に全体がインテリジェントポリマーから形成された、請求項１から３３のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３７】
ヒドロゲル、シリコーンヒドロゲル、シリコーンポリマー、ポリ（ウレタン）、ポリ（シロキサン）、シリコーン、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（アクリル）酸、ポリ（酸化プロピレン）およびポリ（メタクリル酸２−ヒドロキシエチル）、またはこれらの混合物を含む、請求項１から３６のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３８】
前記インテリジェントポリマーが、１種もしくは複数種の電子性電気的活性化ポリマーおよび／または１種もしくは複数種のイオン性電気的活性化ポリマーを含む、請求項１から３７のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３９】
前記１種もしくは複数種の電子性電気的活性化ポリマーが、誘電性ＥＡＰ（例えばシリコーンおよびアクリルエラストマーＶＨＢ  ４９１０などのアクリルエラストマー）、電歪性エラストマー（例えばポリウレタンエラストマー、シリコンゴム、および１種または複数種の結晶性基がグラフト結合した柔軟な主鎖ポリマーなどの電歪性グラフトエラストマー）、電気粘弾性エラストマー（例えばシリコンエラストマーおよび半導体ポリマー粒子）、圧電性ポリマー、強誘電性ポリマー（例えばポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）およびポリ［（フッ化ビニリデン−ｃｏ−トリフルオロエチレン］［Ｐ（ＶＤＦ−ＴｒＦＥ）］）、および／もしくはカーボンナノチューブエーロゲル、またはこれらの混合物を含む、請求項３８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４０】
前記１種または複数種のイオン性電気的活性化ポリマーが、ポリマーゲル（例えばポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、修飾されたポリアクリロニトリル）、高分子電解質材料、イオン性ポリマー（場合により金属複合材料を含む）、イオン交換性ポリマー金属基複合材料（ＩＰＭＣ）（例えばイオン交換性ポリマーと金プレーティング）、導電性共役ポリマー（例えばポリピロール、ポリアニリン）、および／もしくはカーボンナノチューブ、またはこれらの混合物を含む、請求項３８または３９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４１】
前記インテリジェントポリマーが、キトサン、硫酸コンドロイチン、ヒアルロン酸およびアルギナート、ビニルアルコール、アリルアミン、アクリロニトリル、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸、アニリン、メタクリル酸−２ヒドロキシエチル、メタクリル酸、アクリル酸、ビニルスルホン酸、ポリ（メタクリル酸−２ヒドロキシエチル）およびキトサン、ポリ（ビニルアルコール）およびポリ（マレイン酸ナトリウム−ｃｏ−アクリル酸ナトリウム）、アルギナート／ポリ（塩化ジアリルジメチルアンモニウム）、アクリル酸／ビニルスルホン酸ヒドロゲル、ポリアクリル酸／ポリビニルスルホン酸に基づくヒドロゲル、ポリ（アクリル酸）−ｃｏ−（アクリルアミド）ゲル、アクリル酸アクリルアミド共重合体ゲルＰＡＡｍ、ポリ（ビニルアルコール）−ポリ（アクリル酸）ゲル、ポリ（ビニルアルコール）−ポリ（アクリル酸ナトリウム）、アクリル酸ナトリウムがビスアクリルアミドで架橋されたポリアクリル酸、ポリアクリロニトリル、ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡＡＮａ）、ゼラチン／ポリ（メタクリル酸ヒドロキシエチル）ヒドロゲル、ビニルポリマーと高分子電解質（ヒアルロン酸）としての高分子電解質ゲル、ならびにＴｉＯ２粒子を含むポリ（ジメチルシロキサン）、またはこれらの混合物を含む、請求項１から４０のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４２】
前記インテリジェントポリマーが、磁鉄鉱、フェロゲル、金属（例えば二酸化チタン）粒子および／もしくはプレーティング、金属複合材粒子および／もしくはプレーティング、半導体ポリマー粒子、ポリＮ−イソプロピルアクリルアミドポリ（メタクリル酸ヒドロキシエチル）、スチレン−エチレン／ブチレン−スチレントリブロック重合体ゲル、エチレンビニルアルコール、および／またはその他の高分子電解質もしくは添加剤、あるいはこれらの混合物を含む、請求項１から４１のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４３】
開始剤、界面活性剤、湿潤剤、着色もしくは染色剤、架橋剤（例えばグルタールアルデヒド）、またはこれらの混合物をさらに含む、請求項１から４２のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４４】
電源をさらに備える、請求項１から４３のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４５】
前記電源が前記コンタクトレンズに埋め込まれた、請求項４４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４６】
自己内蔵型である、請求項１から４５のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４７】
一方または両方のコンタクトレンズが請求項１から４６のいずれか一項に記載のコンタクトレンズであるコンタクトレンズ対。
【請求項４８】
請求項１から４７のいずれか一項に記載のコンタクトレンズを１つまたは複数含むキット。
【請求項４９】
請求項４８に記載のレンズ対を１つまたは複数含む、請求項４３に記載のキット。
【請求項５０】
前記コンタクトレンズの使用説明書をさらに含む、請求項４８または４９に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズ、眼内レンズ、インプラントレンズ、インレー（ｉｎｌａｙ）レンズ、アンレー（ｏｎｌａｙ）レンズなどのレンズまたは任意の他の眼科用屈折装置に関する。論及を容易にするため、これらのレンズを総称して「コンタクトレンズ」と呼ぶ。したがって、「コンタクトレンズ」、「レンズ」等と言うときには、少なくとも上記のレンズが含まれるものと理解されたい。
【背景技術】
【０００２】
眼鏡を使用して視力を矯正する以上に、コンタクトレンズを使用して視力を矯正することが増えているため、近方視力（ｎｅａｒ  ｖｉｅｗｉｎｇ）と遠方視力（ｄｉｓｔｎｃｅ  ｖｉｅｗｉｎｇ）の両方を矯正する必要がある使用者が遭遇する問題に対処することが望ましくなっている。したがって、２焦点コンタクトレンズ（焦点が２つあるもの）、好ましくは多焦点コンタクトレンズ（焦点が３つ以上あるもの。これには、焦点が連続的に変化するものおよび別個の複数の焦点を有するものが含まれる）を開発することが望ましい。
【０００３】
２焦点コンタクトレンズの構成の例は知られている。交替像２焦点（Ａｌｔｅｒｎａｔｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  ｂｉｆｏｃａｌ）または交替視力２焦点（Ａｌｔｅｒｎａｔｉｎｇ  Ｖｉｓｏｎ  ｂｉｆｏｃａｌ）として知られている１つの構成は、レンズの上部に位置する遠方視領域と、レンズの下部に位置する近方視部分とを有する。レンズのこれらの２つの部分は、レンズを横切って延びる線によって分離されており、この線は、直線または曲線であることがある。このレンズの典型的な設計の概説が、Ｒｕｂｅｎ  Ｍ．およびＧｕｉｌｌｏｎ  Ｍ．（１９９４）、第３３章、「Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｉｎｆｌｕｅｎｃｅ  ｏｆ  Ａｇｉｎｇ  ｏｎ  Ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓｅｓ」（ＷＪ  Ｂｅｎｊａｍｉｎ、ＩＭ  Ｂｏｒｉｓｈ）、Ｃｈａｐｍａｎ  ＆  Ｈａｌｌ、Ｌｏｎｄｏｎ、イギリスに出ている。
【０００４】
これらの２焦点コンタクトレンズは、前方注視（ｓｔｒａｉｇｈｔ  ａｈｅａｄ  ｇａｚｅ）と下方注視（ｄｏｗｎ  ｇａｚｅ）とで異なる位置をとることによって機能する。理論としては、前方注視の際には遠方視ゾーンが瞳孔を覆い、下方注視の際には、コンタクトレンズがより高い位置に移動して、近方視ゾーンが瞳孔を覆う。しかしながら、この構成にはいくつかの欠点がある。
【０００５】
この構成の１つの欠点は、近方視位置と遠方視位置とが交互に瞳孔を覆うようにレンズの移動を正確に制御することが難しいことである。このような制御を達成するためには、時間がかかり成功するとは限らない巧みなプロセスが必要である。瞳孔を最適な形で覆うことができないことには、使用者はレンズの遠方視部分と近方視部分の両方を通して同時に見てしまうという欠点がある。その結果、一度に２つの像を見てしまう「ゴースティング（ｇｈｏｓｔｉｎｇ）」として知られている状況が時に起こり、常態的に、眼鏡によって達成される視力に比べて視力が低くなる。
【０００６】
第２の欠点は、交替視力２焦点を光学的に達成するためには、快適に感じる最適な移動よりもかなり大きな移動が必要であり、したがって使用者が多少不快に感じることがあることである。さらに、下方注視時に、レンズの近方視部分を瞳孔の前に配置するためのレンズの移動を大きくするために、レンズ上にフィーチャ（ｆｅａｔｕｒｅ）を配置する必要がある場合がある。しかしながら、それらのフィーチャは、コンタクトレンズの厚さおよび凹凸を増大させることがあり、それによって従来の単純な設計よりも快適性が低下することがある。
【０００７】
この構成のその他の欠点は、分離線が、コンタクトレンズの表面に不連続部分を作ることである。コンタクトレンズの前面に分離線が位置する場合には、分離線が眼瞼に当たり、不快感を生み出し、レンズを引っ張って少なくとも一時的に所定の位置からずらし、使用者の視力を低下させることがある。レンズの後面に分離線が位置する場合には、分離線が、眼組織に対する機械的外傷を生み出す可能性がある。
【０００８】
同時像２焦点（Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ  Ｉｍａｇｅ  ｂｉｆｏｃａｌ）または同時像多焦点（ｍｕｌｔｉｆｏｃａｌ）と総称される代替レンズ構成が知られている。典型的には、これらのコンタクトレンズは、遠方視パワーと近方視パワーを交互に提供する２つ以上の同心ゾーン、またはパワーが連続的に変化する（累進的な）単一のゾーンから形成される。２つの選択が可能である。第１の選択肢として、近方視パワーがレンズの中心にある中心近方視コンタクトレンズが知られている。第２の選択視として、反対の構成を有する中心遠方視コンタクトレンズが知られている。累進設計では通常、近方視部分が中心にあるが、反対の構成も知られている。同心ゾーン設計は普通、中心近方視設計または中心遠方視設計の両方で使用可能である。（Ｒｕｂｅｎ  Ｍ．およびＧｕｉｌｌｏｎ  Ｍ．（１９９４）、第３３章、「Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ  ａｎｄ  Ｉｎｆｌｕｅｎｃｅ  ｏｆ  Ａｇｉｎｇ  ｏｎ  Ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓｅｓ」（ＷＪ  Ｂｅｎｊａｍｉｎ、ＩＭ  Ｂｏｒｉｓｈ）、Ｃｈａｐｍａｎ  ＆  Ｈａｌｌ、Ｌｏｎｄｏｎ、イギリス）。
【０００９】
交替視力２焦点レンズと比較したこれらのレンズの１つの利点は、２焦点として機能するのに移動が不要なことである。しかしながら、これらのレンズでは、遠方注視と近方注視の両方で、良好なセンタリングが必要である。これが必要であると、装着をより厳密にすることが必要になるため、単一視力コンタクトレンズに比べて不利である。
【００１０】
同時像２焦点または同時像多焦点レンズの主な欠点は、機能するために、これらのレンズが、少なくとも遠方視像と近方視像を網膜上に常に結ぶことである。これに関連する欠点は、それらのレンズが、単一視力コンタクトレンズまたは眼鏡によって得られる網膜像よりも質の悪い網膜像を生成することである。例えば、遠方注視時、焦点が合った像を形成する遠方視光学部分は瞳孔の一部分だけを覆い、瞳孔の残りの部分は、焦点が合っていない中間視ゾーンおよび／または近方視ゾーンによって覆われる。これによって、網膜上に生み出される像の質が悪化し、その結果として視機能が低下し、それにより視覚的な不満が生じる。この問題は、夜間に屋内にいるとき、夜間に自動車を運転しているときなど、光が少ない状況下で特に顕著である。焦点が合っていない中間視ゾーンおよび／または遠方視ゾーンが瞳孔の一部を覆う近方注視時には、これとは反対の状況が生じ、それによって近方視信号の質が低下する。
【００１１】
さらに他の欠点は、患者間で瞳孔のサイズが異なること、より重要には、患者によって輝度レベルがそれぞれ異なることである。このことには、遠方視、近方視または中間視像を形成する光の正確な百分率が制御されないという欠点がある。「瞳孔インテリジェント（ｐｕｐｉｌ  ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ）」構成の使用および／または１つのコンタクトレンズが近方視力を支援し、１つのコンタクトレンズが遠方視力を支援する「双眼対（ｂｉｎｏｃｕｌａｒ  ｐａｉｒ）」の使用によってこれに対処するためにさまざまな提案がなされている。例えば、一方のレンズを中心近方視設計とし、もう一方のレンズを中心遠方視設計とすることができる。しかしながら、これらの変更を加えても上記の欠点はそのままである。具体的には、比例した網膜信号を生成する集束光の強度が減衰し、その結果、物体間のコントラストが減失し、それらの物体の視認性が低下する。
【００１２】
他の代替構成では、異なる屈折率を有する２種類の材料を使用して、交替視力２焦点もしくは多焦点レンズまたは同時視力２焦点もしくは多焦点レンズを生成することが提案されている。しかしながら、これらの異なる製造法は、交替視力レンズの機械的問題および同時視力レンズの視覚的問題を解決しない。
【００１３】
他の代替構成では、屈折原理ではなく回折原理を利用して同時視力２焦点レンズを製作する。視力の妥協が必要な欠点はどちらの場合も同様であり、加えてかなりの量の光が失われ、その結果、夜間の視力が、屈折コンタクトレンズの場合よりもいっそう問題になる。
【００１４】
先行技術のコンタクトレンズの例は、米国特許第６５１１１７８号、米国特許第５８３５１９２号、米国特許第６１７９４２０号、米国特許第５４８５２２８号および米国特許第５４４８３１２号に記載されている。
【００１５】
より最近に開発された代替構成では、コンタクトレンズが、形状が変化するいわゆるインテリジェントポリマー（ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ  ｐｏｌｙｍｅｒ）から少なくとも部分的に製造されている。
【００１６】
インテリジェントポリマーは、温度、ｐＨ、イオン強度、光、電場、磁場、剪断力、化学的な誘因などの外部刺激に応答する能力を有する材料である。この応答性ポリマー（ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ  ｐｏｌｙｍｅｒ）は一般に網状ポリマーである。この網状ポリマーは、構成ポリマーどうしが有利に相互作用するポリマー−ポリマー組成物である。この相互作用は例えば、共有結合、クーロン引力、水素結合、ファンデルワールス引力、および絡み合い（ｅｎｔａｎｇｌｅｍｅｎｔ）などの物理的な相互作用である。
【００１７】
応答性ポリマーの例は、米国特許第５５０３８９３号、ＷＯ９７／００２７５、米国特許第４１８８３７３号、米国特許第５２５２３１８号、ＷＯ９５／２４４３０、Ｋａｔｏａｋａ  Ｋ他、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｓｏｃｉｅｔｙ、１９９８年１２月、Ｔａｎａｋａ  Ｔ他、Ｆａｒａｄａｙ  Ｄｉｓｃｕｓｓ、１０１、２０１（１９９５）、Ｌｉ  Ｙ、Ｈｕ  Ｚ、Ｃｈｅｎ  Ｙ、「Ｓｈａｐｅ  ｍｅｍｏｒｙ  ｇｅｌｓ  ｍａｄｅ  ｂｙ  ｔｈｅ  ｍｏｄｕｌａｔｅｄ  ｇｅｌ  ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｊ  Ａｐｐｌ  Ｐｏｌｙ  Ｓｃｉ  ６３：１１７３〜１１７８（１９９７）、Ｈｕ  Ｚ、Ｓｃｉｅｎｃｅ  ２６９：５２５（１９９５）、Ｔａｎａｋａ他、Ｃｏｌｌａｐｓｅ  ｏｆ  ｇｅｌｓ  ｉｎ  ａｎ  ｅｌｅｃｔｒｉｃ  ｆｉｅｌｄ、Ｓｃｉｅｎｃｅ  ２１８：４５７〜４６９（１９８２）、Ｏｓａｄａ  Ｙ、Ｒｏｓｓ−Ｍｕｒｐｈｙ  ＳＢ、Ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｔ  ｇｅｌｓ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ａｍｅｒｉｃａｎ、１９９３年５月、４２ページ、およびＫａｒａｕｃｈｉ  Ｔ他、「Ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｂｅｈａｖｉｏｕｒｓ  ｏｆ  ｐｏｌｙｍｅｒ  ｇｅｌｓ  ｉｎ  ｅｌｅｃｔｒｉｃ  ｆｉｅｌｄ」、Ｄ．ＤｅＲｏｓｓｉ他編、Ｐｌｅｎｕｍ  Ｐｒｅｓｓ社（米ニューヨーク）刊の「Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｇｅｌｓ」（１９９１）の２３７ページに出ている。これらの文献は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００１８】
インテリジェントポリマーを含むコンタクトレンズの例が、参照により本明細書に組み込まれるＧＢ２４１００２９に記載されている。これらのレンズは、上で論じたより以前からあるレンズの使用に関連した問題の多くを解決するが、ある種の状況では、使用するインテリジェントポリマー、レンズが提供する必要がある矯正の程度（以後、矯正度）およびレンズのタイプに応じた改良が必要であることが最近になって分かった。
【００１９】
より具体的には、ある種の条件下では、いくつかのインテリジェントポリマーが、刺激を繰り返し受けた後に疲労を示し、徐々に、元の形状に戻ることができなくなり始めることが分かった。疑問が生じないように申し添えると、インテリジェントポリマーに関して本明細書で使用される用語「疲労」は、その文字通りの意味で使用されるだけでなく、活性を失うこと、またはポリマーが元の形状に戻ることができなくなることをも包含する。ポリマーが元の形状に戻ることができなる現象は、ヒステリシス、インテリジェントポリマーの領域における残留電荷の存在などの条件の結果として起こることがある。
【００２０】
さらに、眼内レンズなどのある種のタイプのレンズでは、表面の湾曲がより小さいより厚いレンズを使用することが好ましい。このようなレンズでは、効果的に機能するために、レンズの湾曲の変化の百分率をより大きくする必要がある。インテリジェントポリマーレンズの形状を変化させるのに必要な刺激の大きさとレンズの厚さとの間にはある比例関係があることが分かっている。レンズの厚さに関係なく、刺激の大きさと湾曲の変化の程度との間にはある比例関係があることも分かっている。したがって、比較的に湾曲の小さい厚いレンズが必要な場合には、インテリジェントポリマーの形状を変化させるのに必要な刺激の大きさが大きくなることがある。
【００２１】
このことを実証するため、ＰＶＡ／ＰＡＡから、先行技術の眼内レンズインテリジェントポリマーレンズ構成を製作した。１ｍｍから６ｍｍまでの異なる厚さを有する試料に１００ｍＡを流した。サグ（ｓａｇ）の変化（ｍｍ／レンズ表面積（ｃｍ２））を記録した。結果を図１に示す。図から分かるとおり、サグの変化とレンズの厚さの間には概ね直線的な関係が観察された。
【００２２】
（角膜コンタクトレンズの典型的な厚さである）平均典型値０．０７０ｍｍから０．１２０ｍｍを含む０．２５０ｍｍから０．０５０ｍｍの間の厚さを有するレンズのサグの程度を予測するためのこの結果の外挿は、それぞれ３．１８ｍｍおよび３．１６ｍｍの変形を与えるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２３】
したがって、上記の短所および欠点を解決する２焦点または多焦点コンタクトレンズを提供することが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】サグの変化とレンズの厚さの関係を示す図である。
【図２】本発明の実施形態の一例を示す。
【図３】本発明の実施形態の一例を示す。
【図４】本発明の実施形態の一例を示す。
【図５】本発明の実施形態の一例を示す。
【図６】本発明の実施形態の一例を示す。
【図７】本発明の実施形態の一例を示す。
【図８】本発明の実施形態の一例を示す。
【図９】本発明の実施形態の一例を示す。
【図１０】本発明の実施形態の一例を示す。
【図１１】本発明の実施形態の一例を示す。
【図１２】本発明の実施形態の一例を示す。
【図１３】本発明の実施形態の一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
したがって、第１の態様によれば、少なくとも部分的にインテリジェントポリマーから製造されたコンタクトレンズであって、弛緩状態（ｒｅｌａｘｅｄ  ｓｔａｔｅ）を有し、第１の刺激を与えたときに第１の矯正形状を形成し、第２の刺激を与えたときに第２の矯正形状を形成するコンタクトレンズが提供される。
【００２６】
本発明のコンタクトレンズは、少なくとも２つの視力矯正の程度（以後、視力矯正度）を提供することができる。例えば、刺激された第１の形状または刺激された第２の形状が遠方視力矯正を提供することができ、刺激された第１の形状または刺激された第２の形状のうちのもう一方の形状が、追加の近方視力矯正を提供することができる。
【００２７】
弛緩状態にあるときのレンズの形状は、刺激された第１の形状によって提供される視力矯正度または刺激された第２の形状によって提供される視力矯正度の中間の矯正度を提供することが好ましい。弛緩状態にあるレンズの形状は、刺激された第１の形状と刺激された第２の形状の間の任意の形状とすることができる。弛緩状態にあるときのコンタクトレンズの形状によって与えられる視覚効果は、必ずしも何らかの有益な効果を患者に提供しなくてもよい。疑問が生じないように申し添えると、本明細書で使用する用語「中間」は、レンズが弛緩状態にあるときの矯正度が、刺激された第１の形状によって提供される矯正度と第２の形状によって提供される矯正度から等距離にあることを必ずしも意味しない。
【００２８】
屈折効果は、当技術分野で知られている技法を使用して定量化することができる。ジオプトリ単位を使用して視覚効果および矯正度を定量化することが最も好ましい。
【００２９】
例えば、−４．００Ｄの遠方視力矯正および＋２．００Ｄの追加の近方視力矯正を必要とする患者では、刺激された第１および第２の形状がこれらの矯正度を提供することになる。弛緩状態にあるときのレンズの形状は、−３．００Ｄの中間の矯正度を提供することができ、この矯正度は、本来、患者の視力を向上させることもまたは向上させないこともある。
【００３０】
このような構成において、コンタクトレンズは３つの矯正度を提供することができるが、そのうちの２つだけが患者にとって有益であるため、このレンズは、３焦点レンズではなく、２焦点レンズとみなすことができる。
【００３１】
代替構成では、弛緩状態にあるときのレンズによって提供される矯正度が、最適化された中間の矯正を提供し、したがって３焦点レンズとみなすことができる。
【００３２】
弛緩状態にあるときのコンタクトレンズによって提供される視覚効果の程度は、第１の矯正形状によって提供される視力矯正度と第２の矯正形状によって提供される視力矯正度から等距離にあることが好ましい。しかしながら、必ずそうでなければならないというわけではなく、状況によっては、弛緩状態にあるときのレンズによって提供される視力矯正度が、第２の形状によって提供される視力矯正度よりも、第１の形状によって提供される視力矯正度の方により近いことが好ましいこともあり、またはその逆であることが好ましいこともある。
【００３３】
本発明のコンタクトレンズの主要な１つの利点は、刺激された第１または第２の形状によって提供される視力矯正を達成するためにレンズに加えられる刺激（例えば湾曲の増大または湾曲の低減）の大きさが、いずれの方向についても、両極端の矯正間で一方向にだけ形状が変化する以前のインテリジェントポリマーコンタクトレンズよりも小さいことである。
【００３４】
インテリジェントポリマーコンタクトレンズに加える任意の所与の方向の刺激の大きさを小さくすることによって、より疲労しやすい（すなわち誘因刺激に繰り返しさらされた後に元の形状に戻らなくなる可能性がより高い）インテリジェントポリマーの使用が可能になる。さらに、どのインテリジェントゲルについても、刺激の振幅、したがって変形の振幅を低減させることには、所望の製品寿命の全体を通じてゲルの疲労が低減し、ポリマーの応答が向上するという利点がある。
【００３５】
刺激の大きさが小さくなることに加えて、レンズの形状が弛緩状態から刺激された第１および／または第２の形状へ調整されるときの機械的変化の大きさが、両極端の矯正間で形状が変化する先行技術のインテリジェントレンズよりも小さい。傷つきやすい組織では、コンタクトレンズなどの装置の機械的な移動の程度を最小限に抑えることは、組織の障害の危険性およびレンズの不必要な移動が低減されまたは排除されるため、明らかに有利である。
【００３６】
あるタイプのコンタクトレンズ、例えば眼内レンズでは、より厚いレンズが好ましいことがある。所望の矯正度を提供する形状を達成するのに必要な刺激の大きさは、インテリジェントポリマーレンズの厚さに概ね比例することが分かっている。例えば、電気刺激が同じ場合、厚さを約１／３にすると、応答の大きさは２．５倍になる。しかしながら、このようなレンズの領域内に、大きな刺激を放出する手段を配置することには問題が多い。さらに、レンズ内に強い刺激を放出すると、不快感を与えたり、またはレンズに隣接した組織の障害となったりする危険性が増大する。したがって、知られているインテリジェントポリマーレンズではレンズの最大厚が制限される。
【００３７】
有利には、本発明は、弛緩状態での中間のパワーを使用することによって、先行技術のインテリジェントポリマーレンズよりも小さな刺激を使用することを可能にし、したがってより厚いレンズが、先行技術よりも小さな刺激で機能することを可能にし、さらに、先行技術よりも小さな刺激が、視力矯正において先行技術と同じ差を生み出すことを可能にする。
【００３８】
本発明のコンタクトレンズは多焦点レンズとすることができ、すなわち、必要な場合には、３つ以上の形状をとることができるようにすることができる。好ましい一実施形態では、弛緩状態にあるときの形状ならびに刺激された第１および第２の形状を形成することに加えて、追加の形状を形成するように、レンズが適合される。例えば、第１の刺激が放出されるとレンズは第１の形状をとる。しかしながら、第１の刺激を排除せずに、大きさだけを小さくした場合、レンズは、弛緩状態と刺激された第１の形状との間の形状をとることができ、この中間の形状は、レンズの刺激された第１の形状によって提供される視覚効果よりも穏やかな視覚効果を提供する。ある範囲の第１および／または第２の刺激が放出することができるように、レンズを構成することができ、このことは、ある範囲の矯正光学パワーを提供することができることを意味する。あるいは、固定された大きさの刺激を放出することもでき、このことは、レンズが、固定された一連の矯正光学パワーを提供することを意味する。
【００３９】
例えば、弛緩状態にあるときのコンタクトレンズの矯正パワーが−３．００Ｄであるとすることができる。刺激、例えば負電流にさらされると、レンズは形状を変化させ、矯正パワーは−０．５０Ｄだけ変化し、これにより矯正パワーは−３．５０Ｄになる。負電流を追加すると、矯正パワーはさらに−０．５０Ｄだけ変化し、これによりコンタクトレンズは、−４．００Ｄの矯正パワーを提供する遠方視形状を作り出す。極性が反対の別個の刺激を与えると、矯正パワーは＋０．５０Ｄだけ変化し、第２の電流を入力すると矯正パワーはさらに＋０．５０Ｄだけ変化し、レンズは、−２．００Ｄの矯正パワーを提供する形状をとる。
【００４０】
弛緩状態にあるときのレンズならびに刺激された第１および第２の形状にあるときのレンズは、それぞれの形状、特に刺激された第１および第２の形状が、使用者の視力に対して異なる矯正度を提供する限りにおいて、任意の形態をとることができる。コンタクトレンズの形状の変化は、前面および／または後面および／またはコンタクトレンズの内部の埋め込まれたゾーン（以後、埋込みゾーン）で起こることができる。さらに、埋込みゾーンの変化は、埋込みゾーン自体で必要な矯正パワーの変化を生み出すことができ、または、必要な範囲の矯正を生み出す近方視追加の全部または一部を提供するレンズの前面および／もしくは後面の湾曲の変化を生み出すことができる。
【００４１】
レンズが埋込みゾーンを備えるか否かに関わらず、レンズは空洞を含むことができる。この空洞は、気体、例えば空気を含むことが好ましく、この空洞を気体、例えば空気で満たすことができる。レンズが埋込みゾーンを備える実施形態では、埋込みゾーンがこの空洞内に位置してもまたは位置しなくてもよい。それに加えてまたはその代わりに、埋込みゾーンは、埋込みゾーン自体の空洞を備えることができ、その空洞は、気体、例えば空気を含むことが好ましく、この空洞を気体、例えば空気で満たすことができる。レンズ内に空洞を形成することによって、矯正形状を得るのに必要な刺激の大きさがかなり小さくなる。
【００４２】
このことは、第１のレンズがレンズの本体内に埋込みゾーンを含み、第２のレンズが空気で満たされた空洞内に埋込みゾーンを含む２つのレンズの矯正パワーを、曲率半径を変化させて比較した場合に例証される。
【００４３】
例えば、埋込みゾーンを構成する材料の屈折率が１．３９、レンズの残りの部分を構成する材料の屈折率が１．３７、空気の屈折率が１．００、当該レンズの曲率半径が１０ｍｍおよび９ｍｍである場合、以下の矯正パワーが得られる。
【００４４】
【数１】
2014504747.tif 000003
曲率半径１０ｍｍ：
【００４５】
【数２】
2014504747.tif 000004
【００４６】
【数３】
2014504747.tif 000005
曲率半径９ｍｍ：
【００４７】
【数４】
2014504747.tif 000006
【００４８】
【数５】
2014504747.tif 000007
このように、曲率半径を１ｍｍ小さくすると、（埋込みゾーンがレンズの本体に存在する）第１のレンズの矯正パワーは＋０．２２Ｄ変化し、曲率半径を同じだけ小さくすると、（埋込みゾーンが空洞内に位置する）第２のレンズの矯正パワーは＋４．３３Ｄ変化することが分かる。したがって、湾曲の程度の変化（したがって矯正パワーを例えば１．００Ｄだけ変化させるのに必要な刺激の大きさの変化）は、第２のレンズに対するよりも第１のレンズに対する方がかなり大きくなる。
【００４９】
ある種の実施形態では、レンズの湾曲の程度に関して、刺激された第１の矯正形状と刺激された第２の矯正形状とが異なる。例えば、第１の形状は湾曲の程度が大きく、第２の形状は、小さい湾曲の程度だけを有する。
【００５０】
それに加えてまたはその代わりに、レンズの内面および／または外面の形状を変化させることができる。このことは、レンズの湾曲が全体に小さい構成、またはレンズの湾曲の大きな変化が許容されない構成、例えば眼内レンズにおいて好ましい。
【００５１】
本発明の好ましい一実施形態では、遠方／近方視力矯正および／または追加の中間視力矯正を提供するために前面の形状が形状を変化させ、その一方で、乱視を矯正するために後面を円環状にすることができる。この構成は、眼の前にはめるコンタクトレンズに対して適用される場合に特に好ましい。
【００５２】
本発明の好ましい代替実施形態では、遠方／近方視力矯正および／または追加の中間視力矯正を提供するために後面の形状が形状を変化させ、その一方で、乱視を矯正するために前面を円環状にすることができ、かつ／またはより高次の収差を矯正するために前面を非球面にすることができる。
【００５３】
レンズが、気体で満たされた空洞を含み、この空洞内に埋込みゾーンが位置する本発明の他の好ましい実施形態では、遠方／近方視力矯正および／または追加の中間視力矯正を提供するために、埋込みゾーンの前面および／または後面の形状が形状を変化させ、その一方で、乱視を矯正するために、レンズ全体の前面および／または後面を円環状にすることができ、かつ／またはより高次の収差を矯正するために、レンズ全体の前面および／または後面を非球面にすることができる。この構成は、眼内レンズに対して適用される場合に特に好ましい。
【００５４】
インテリジェントポリマーは、レンズ内の１つまたは複数のインテリジェントポリマーゾーンに組み込むことができる。好ましい一実施形態では、コンタクトレンズが、単一のインテリジェントポリマーゾーンだけを含む。複数のインテリジェントポリマーゾーンが存在する代替構成では、複数の全てのインテリジェントポリマーゾーンが、刺激の放出後に同じタイプの効果を生み出すこと、例えば全てのゾーンが膨張することまたは全てのゾーンが収縮することが好ましい。
【００５５】
第１および第２の刺激は、それぞれ独立に、インテリジェントポリマーの変形を引き起こす能力を有する任意の誘因、例えば温度、ｐＨ、イオン強度、光、電場、磁場、剪断力または化学的な誘因とすることができる。しかしながら、大部分の構成では、第１の刺激と第２の刺激がともに同じタイプの刺激であることが予想される。
【００５６】
第１の刺激と第２の刺激を、その大きさおよび／または極性に関して異なる刺激とすることができる。例えば、第１の刺激と第２の刺激がともに電流である場合には、第１の刺激を、第１の大きさおよび／またはある範囲の大きさの正電位とし、第２の刺激を、第２の大きさおよび／または第２の範囲の大きさの正電位とすることができる。あるいは、第１の刺激を、ある正電位および／もしくはある範囲の正電位とし、第２の刺激を、ある負電位および／もしくはある範囲の負電位とすることができ、またはこの逆とすることもできる。
【００５７】
第１の刺激が正、第２の刺激が負である構成では、他の利点として、第１の刺激に繰り返しさらされたことによるインテリジェントポリマーのいかなる潜在的な疲労または変形の持続も、第２の刺激にさらされることによって打ち消され、または少なくとも低減する。
【００５８】
本発明の目的上、第１および第２の刺激に関連して用語「極性」、「正」および「負」が使用される場合、これらの用語は、電気刺激または磁気刺激に対して適用可能なだけではなく、従来通り、電気信号または磁気信号の特性を記述するために使用される。これらの用語は、他のタイプの刺激に対しても適用されるべきである。例えば、刺激がｐＨに対する変化である場合、２単位または２サブ単位（ｓｕｂｕｎｉｔ）のｐＨの増大は、正の刺激として記述されるべきであり、２単位または２サブ単位のｐＨの低下は、第１の刺激とは反対の極性の負の刺激として記述されるべきである。
【００５９】
本発明のコンタクトレンズは、その全体を、インテリジェントポリマーから形成することができる。あるいは、本発明のコンタクトレンズは、インテリジェントポリマーから形成された領域を含み、一部を、従来から使用されているレンズ材料から形成することもできる。一構成では、この応答性ポリマーが、光学ゾーンだけを構成し、かつ／またはコンタクトレンズに埋め込まれ、かつ／またはコンタクトレンズの前部または後部の全部または一部を構成する。
【００６０】
本発明では、形状が変化する適当な応答性ポリマーゲルを使用することができる。このポリマーゲルは、眼組織に適合することが好ましい。そのポリマーゲルが眼組織に適合しない場合には、ポリマーと眼組織とが直接に相互作用することを防ぐために、ポリマーゲルをコンタクトレンズ内に含めることができる。環境条件が変化したとき、および／または電場、磁場などの刺激が加えられたときに形状が変化するポリマーゲルが特に好ましい。また、このポリマーの屈折率が変化してもよい。
【００６１】
本発明のレンズ（インテリジェントポリマーの内部領域および／または外部領域）で使用することができるポリマーの例は、ヒドロゲル、シリコーンヒドロゲル、シリコーンポリマー、ポリ（ウレタン）、ポリ（シロキサン）、シリコーン、ポリ（メタクリル酸メチル）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（エチレン）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（酸化エチレン）、ポリ（アクリル）酸、ポリ（酸化プロピレン）およびポリ（メタクリル酸２−ヒドロキシエチル）、またはこれらの混合物を含む。
【００６２】
電気インパルスによって部分的にまたは全体的に刺激される本発明のレンズに含めることができるインテリジェントポリマーは、電子性電気的活性化ポリマー（ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ  ａｃｔｉｖａｔｅｄ  ｐｏｌｙｍｅｒ）（電場に応答した電子の移動によって形状または寸法が変化するポリマー）、またはイオン性（ｉｏｎｉｃ）電気的活性化ポリマー（電場に応答したイオンの移動によって形状または寸法が変化するポリマー）であることが好ましい。当業者なら分かるとおり、電子性ＥＡＰは通常、ドライポリマー（ｄｒｙ  ｐｏｌｙｍｅｒ）であり、イオン性ＥＡＰは通常、ウェット（ｗｅｔ）であり、かつ／または電解質を含む。しかしながら、本発明のレンズで使用する場合には、これらのＥＡＰがそのようなポリマーだけに必ずしも限定されるわけではない。
【００６３】
本発明のレンズで使用することができる電子性ＥＡＰの例は、誘電性ＥＡＰ（例えばシリコーン、およびアクリルエラストマーＶＨＢ  ４９１０などのアクリルエラストマー）、電歪性（ｅｌｅｃｔｒｏｓｔｒｉｃｔｉｖｅ）エラストマー（例えばポリウレタンエラストマー、シリコンゴム、および１種または数種の結晶性基（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｇｒｏｕｐ）がグラフト結合した柔軟な主鎖ポリマーなどの電歪性グラフトエラストマー（ｇｒａｆｔｅｄ  ｅｌａｓｔｏｍｅｒ））、電気粘弾性（ｅｌｅｃｔｒｏ−ｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃ）エラストマー（例えばシリコンエラストマーおよび半導体ポリマー粒子）、圧電性ポリマー、強誘電性ポリマー（例えばポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）およびポリ［（フッ化ビニリデン−ｃｏ−トリフルオロエチレン］［Ｐ（ＶＤＦ−ＴｒＦＥ）］）、および／もしくはカーボンナノチューブエーロゲル、またはこれらの混合物を含む。
【００６４】
本発明のレンズで使用することができるイオン性ＥＡＰの例は、ポリマーゲル（例えばポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、変性されたポリアクリロニトリル）、高分子電解質材料、イオン性ポリマー（場合により金属複合材料を含む）、イオン交換性ポリマー金属基複合材料（ＩＰＭＣ）（例えばイオン交換性ポリマーと金プレーティング（ｐｌａｔｉｎｇ））、導電性共役ポリマー（例えばポリピロール、ポリアニリン）、および／もしくはカーボンナノチューブ、またはこれらの混合物を含む。
【００６５】
天然または合成ポリマーの例を使用して応答性材料を調製することができ、特定の例は、キトサン、硫酸コンドロイチン、ヒアルロン酸およびアルギナート、ビニルアルコール、アリルアミン、アクリロニトリル、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸、アニリン、メタクリル酸−２ヒドロキシエチル、メタクリル酸、アクリル酸、ビニルスルホン酸、ポリ（メタクリル酸−２ヒドロキシエチル）およびキトサン、ポリ（ビニルアルコール）およびポリ（マレイン酸ナトリウム−ｃｏ−アクリル酸ナトリウム）、アルギナート／ポリ（塩化ジアリルジメチルアンモニウム）、アクリル酸／ビニルスルホン酸ヒドロゲル、ポリアクリル酸／ポリビニルスルホン酸に基づくヒドロゲル、ポリ（アクリル酸）−ｃｏ−（アクリルアミド）ゲル、アクリル酸アクリルアミド共重合体ゲルＰＡＡｍ、ポリ（ビニルアルコール）−ポリ（アクリル酸）ゲル、ポリ（ビニルアルコール）−ポリ（アクリル酸ナトリウム）、アクリル酸ナトリウムがビスアクリルアミドで架橋されたポリアクリル酸、ポリアクリロニトリル、ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡＡＮａ）、ゼラチン／ポリ（メタクリル酸ヒドロキシエチル）ヒドロゲル、ビニルポリマーと高分子電解質（ヒアルロン酸）としての高分子電解質ゲル、ならびにＴｉＯ２粒子を含むポリ（ジメチルシロキサン）、またはこれらの混合物を含む。
【００６６】
応答性材料の調製において使用することができる成分の他の例は、磁鉄鉱、フェロゲル（ｆｅｒｒｏｇｅｌ）、金属（例えば二酸化チタン）粒子および／もしくはプレーティング、金属複合材粒子および／もしくはプレーティング、半導体ポリマー粒子、ポリＮ−イソプロピルアクリルアミドポリ（メタクリル酸ヒドロキシエチル）、スチレン−エチレン／ブチレン−スチレントリブロック重合体ゲル、エチレンビニルアルコール、および／またはその他の高分子電解質もしくは添加剤、あるいはこれらの混合物を含む。
【００６７】
本発明のある種の態様では、当業者に知られている追加の添加剤を、本発明のレンズ（レンズの中に存在するインテリジェントポリマーの内部領域および／または外部領域）で使用することができる。追加の添加剤の例は、開始剤、界面活性剤、湿潤剤、着色もしくは染色剤、架橋剤（例えばグルタールアルデヒド）、またはこれらの混合物のうちの１つまたは複数を含む。
【００６８】
先行技術のインテリジェントポリマーレンズの使用者が経験する１つの問題は、応答時間、すなわち刺激の放出から矯正形状が達成されるまでの間に経過する時間が長いことである。例えば、ＷＯ２００６／０５５７０７では、０から１５秒の応答時間が観察された。１秒未満の応答時間で矯正形状を形成する能力を有するレンズを提供することが求められている。したがって、本発明の好ましい一実施形態では、レンズが、第１の応答時間（第１の刺激の放出後にレンズが弛緩状態から第１の矯正形状に移るのにかかる時間）、および／または第２の応答時間（第２の刺激の放出後にレンズが弛緩状態から第２の矯正形状に移るのにかかる時間）を示し、第１および第２の応答時間が、それぞれ独立に、約１秒以下、より好ましくは約０．８秒以下、約０．６秒以下、約０．５秒以下、約０．４秒以下、約０．３秒以下、約０．２秒以下、約０．１秒以下または約０．０５秒以下である。
【００６９】
それに加えてまたはその代わりに、本発明のレンズは、第１の弛緩時間（第１の刺激の停止後にレンズが第１の矯正形状から弛緩状態に戻るのにかかる時間）、および／または第２の弛緩時間（第２の刺激の停止後にレンズが第２の矯正形状から弛緩状態に戻るのにかかる時間）を有し、第１および第２の弛緩時間は、それぞれ独立に、約１秒以下、より好ましくは約０．８秒以下、約０．６秒以下、約０．５秒以下、約０．４秒以下、約０．３秒以下、約０．２秒以下、約０．１秒以下または約０．０５秒以下であることが好ましい。
【００７０】
本発明のこの説明から理解されるとおり、本発明の主な目的の１つは、第１または第２の刺激の停止後に、元の弛緩状態に、繰り返し、迅速に、かつ高い信頼性で戻ることができるレンズを提供することである。本発明のレンズの主な利点の１つは、疲労に対する抵抗性である。疲労はすなわち、１つの矯正形状に長期間、繰り返し維持された後に、レンズが、その弛緩した自然の形状に完全には戻ることができないことである。したがって、本発明では、（第１の刺激にさらされたときにある形状を達成し、その刺激の放出を停止した後もその形状を部分的にまたは完全に保持するように設計された）形状記憶インテリジェントポリマーの使用は好ましくない。したがって、本発明のレンズに使用されるインテリジェントポリマーは、形状記憶ポリマーを約５０％未満、約２０％未満、約１０％未満もしくは約５％未満含むことが好ましく、または形状記憶ポリマーを約１％未満含むことが最も好ましい。
【００７１】
前述のとおり、本発明の文脈において、用語「コンタクトレンズ」は、アンレーレンズおよびインレーレンズを含むさまざまなレンズを指すために使用される。インレーレンズおよびアンレーレンズは、前角膜実質内または角膜上皮の直下に埋入するのに適している。インレーレンズおよびアンレーレンズは一般に、角膜の形状とは異なる一定の形状を有し、近視を矯正するレンズでは、レンズ形状の湾曲が角膜よりも小さく、遠視を矯正するレンズでは、レンズ形状の湾曲が角膜よりも大きい。アンレーレンズまたはインレーレンズを使用することによって乱視を矯正することも可能であり、その場合、異なる方向の異なる湾曲が球面矯正と乱視矯正の両方を導入する。
【００７２】
本発明の実施形態では、インレーレンズまたはアンレーレンズが、少なくとも部分的にインテリジェントポリマーから形成され、第１および第２の刺激および／または刺激の範囲にさらされたときに形状を変化させる能力を有する。
【００７３】
インレーレンズまたはアンレーレンズを使用することによって得られる１つの利点は、これらのレンズが眼外科医によって眼内に配置され、したがって安定化システムが作動する必要がないことである。
【００７４】
コンタクトレンズの形状を変化させるための刺激は、コンタクトレンズの周囲の眼の環境によって、あるいはコンタクトレンズ内の任意の人工的な手段によって提供することができる。
【００７５】
この装置は、検出器を含むことができ、それとは別に、刺激を生じさせるための装置を含むことができる。
【００７６】
一構成では、一方または両方のコンタクトレンズに埋め込まれた装置が局所的な変化を生み出し、この変化が、応答性ポリマーが、弛緩状態から、刺激された第１もしくは第２の矯正形状または刺激された追加の矯正形状へ可逆的に変化するきっかけとなる。
【００７７】
コンタクトレンズ表面の形状またはレンズの埋込み部分の形状を変化させる第１および第２の刺激は、コンタクトレンズ自体に埋め込まれたある手段が生成する電場によって提供することができる。電場を提供する適当な任意の手段を使用することができる。一構成では、コンタクトレンズにチップを埋め込むことができる。このチップは、ナノチップまたはマイクロチップとすることができ、一般に、使用者から見えないように構成される。このチップを作動させて、適当な手段により電気刺激を放出することができる。
【００７８】
コンタクトレンズ表面の形状またはレンズの埋込み部分の形状を変化させる刺激は、コンタクトレンズ自体に埋め込まれた刺激放出手段が生成する磁場によって提供することもできる。磁場を提供する適当な任意の手段を使用することができる。一構成では、コンタクトレンズにチップを埋め込むことができる。このチップは、ナノチップまたはマイクロチップとすることができ、一般に、使用者から見えないように構成される。このチップを作動させて、適当な手段により磁気刺激を放出することができる。
【００７９】
好ましい構成では、本発明のコンタクトレンズが電源を備える。この電源を使用して、第１および／または第２の刺激をレンズへ直接に放出することができる。あるいは、この電源を使用して、刺激放出手段を駆動してもよい。例えば、弛緩状態から第１または第２の矯正形状にレンズを駆動するのに使用する刺激が磁場である場合には、電磁石に電力を供給するように電源を構成することができ、この電磁石は、電気が供給されたときに第１または第２の刺激を放出する。あるいは、刺激放出手段が、レンズに埋め込まれたチップである場合には、このチップに電気を供給するように電源を構成することができ、このチップは次いで、正確な大きさの電荷を放出する。あるいは、電源としても機能するようにそのチップを構成してもよい。
【００８０】
電源は、レンズが弛緩状態から第１および第２の矯正形状に移るための適当な量の電気エネルギーを直接にまたは間接的に送達する能力を有する任意のタイプの電源とすることができる。好ましい実施形態では、この電源が、化学電池、充電池、または環境（例えば太陽光）および／もしくは人体からエネルギーを得ることができる電池である。
【００８１】
特に好ましい実施形態では、電源がレンズ内に部分的にまたは完全に埋め込まれる。レンズを装着している間、使用者が補助電源を保持することを保証しなくてもよいため、これは有利である。非常に好ましい実施形態では、レンズが完全に自己内蔵型である。すなわち、レンズが機能するのに必要なレンズの全ての構成要素が、レンズに部分的にまたは完全に埋め込まれている。
【００８２】
本発明のコンタクトレンズは、眼の動きを監視する手段を備えることが好ましい。好ましい構成では、マイクロチップまたはナノチップが、眼の動きを監視するように機能する。同じチップまたは異なるチップを使用して、刺激を放出し、眼の動きを監視することができる。
【００８３】
一構成では、チップが眼の動きを監視し、眼の動きが変化することにより、チップが、必要に応じて、応答性ポリマーを第１または第２の矯正形状に変化させるのに必要な刺激を放出する。眼の動きの監視は、チップ自体によってまたはチップと通信する別個の検出器によって実施することができる。
【００８４】
例えば、使用者が内側を注視するとチップが作動し、レンズが弛緩状態から第１の矯正形状に変化する。好ましい実施形態では、この第１の矯正形状が追加の近方視力矯正を提供し、使用者は、近くの物体に明瞭に焦点を合わせることができる。次いで、使用者が遠くの物体を注視すると、第１の刺激の放出が停止され、第２の刺激が放出される。それによって、レンズは、第１の形状から一時的に弛緩状態に変化し、次いで弛緩状態から第２の形状に変化する。好ましい実施形態では、この第２の形状が遠方視力矯正を提供する。
【００８５】
一代替構成では、チップまたは別個の検出器が、瞳孔間距離を識別することができる。瞳孔間距離は、右眼の瞳孔と左眼の瞳孔の間の距離である。使用者がまっすぐ前方を見ているときに、２つの眼の間の距離は最大になる。一構成では、チップが第２の刺激を放出し、それによってレンズが、好ましくは遠方視力矯正を提供する第２の形状に変化することが望ましい。次いで、使用者が、より眼に近い点を見ると、眼の瞳孔は互いに近づき、このことが検出される。チップは、この距離の変化に反応し、第１の刺激を放出させ、それによってレンズは弛緩状態から第１の形状に変化する。第１の形状は、追加の近方視力矯正を提供することが好ましく、使用者が、より眼に近い点に焦点を合わせることを可能にする。
【００８６】
より好ましい実施形態では、使用者がさらに近い点を見ると、それによって使用者の眼が互いにさらに近づき、チップが生成する第１の刺激の大きさが変化し、それに比例してコンタクトレンズの形状が変化し、それによってレンズのパワーが変化する。
【００８７】
それに加えてまたはその代わりに、チップは、一対のコンタクトレンズの相対距離を監視する。使用者が、遠方注視から近遠方注視に移ると、コンタクトレンズは眼と一緒に移動し、互いに接近する。このことに基づいて２つのコンタクトレンズ間の距離を追跡する。２つのコンタクトレンズ間の相対距離が変化すると、第２の刺激の大きさが、必要な遠方視力矯正の程度に比例して連続的にまたは不連続に変化し、それにより使用者は、関心の点に絶えず焦点を合わせることができる。
【００８８】
したがって最も好ましい構成では、コンタクトレンズが、全ての集束距離対して正確な矯正を提供する。これは特に、十分に速い反応時間を有する応答性ポリマーによって可能になり、使用者はその変化に気づかず、そのため常に明瞭な視力を得る。
【００８９】
好ましい代替構成では、必要な矯正度に比例して第１および第２の刺激の大きさを変化させる代わりに、所定の大きさの第１および第２の刺激が必要に応じて放出されるように、レンズが構成される。
【００９０】
形状を変化させることに加えて、第１および第２の刺激が屈折率を変化させてもよい。
【００９１】
有利には、本発明のレンズは、一瞬一瞬に眼が焦点を合わせようとしている距離に対して正確な矯正パワー（例えば自動車運転中の遠方視力、ダッシュボードを見ている間の中間視力、または地図を見ているときの近方視力）を生成する。
【００９２】
矯正パワーのこの調整の達成を可能にするためには、レンズが、関心の物体の距離を検出することができなければならない。これは、２つのコンタクトレンズ間の相対距離あるいは瞳孔間距離を測定することによって達成することができる。予測可能な方法で視線を遠方から近方へ移すと、コンタクトレンズは眼と一緒に移動し、２つの眼の間の距離は直線的に小さくなるため、レンズ間の距離は、見ている物体の距離を示すはずである。
【００９３】
しかしながら、このシステムの欠点は、遠方視力と近方視力の間の２つのコンタクトレンズ間または２つの眼間の距離の差が、眼の回転中心に対する眼内のコンタクトレンズの位置に依存することである。角膜から眼の回転中心までの距離は１２．９５ｍｍから１４．７３ｍｍであると報告されている（Ｐａｒｋ  ＲＳ  ａｎｄ  Ｐａｒｋ  ＧＥ、１９３３年）。角膜コンタクトレンズまたは角膜アンレーもしくはインレーレンズの場合には、眼の回転中心に対する同じ差が適用される。遠方から近方へ視線を移して例えば４０ｃｍのところを見たときの２つの角膜コンタクトレンズまたは２つの角膜アンレーもしくはインレー間の距離の変化は２．０８ｍｍから２．３６ｍｍの間である。しかしながら眼の中心の前方２ｍｍに置かれる眼内レンズの場合には、眼の回転中心または回転中心の近くにレンズが位置するため、この距離の変化は非常に小さく、０．３２ｍｍ程度である。
【００９４】
一構成では、上記の問題を相殺するため、眼の動き（眼の回転）を監視することになるチップを使用する。眼の動き（相対的な回転）が変化することにより、応答性ポリマーの形状を、刺激された第１もしくは第２の矯正形状または必要に応じた任意の他の刺激された矯正形状に変化させるのに必要な刺激をチップが放出される。チップ、自体またはチップと通信する別個の検出器が眼の動きを監視することができる。
【００９５】
眼が遠くの物体（無限遠とも呼ばれる）を見ているとき、２つの眼の視線（見ている物体と詳細な視力が起こる網膜中心窩部分との間に引いた線）は平行（相対角度０°）である。眼が無限遠よりも近くにある物体を見ると、眼は内側へ回転し、対としての視線間の相対角度が変化する。この眼の回転運動は輻輳（ｃｏｎｖｅｒｇｅｎｃｅ）として知られている。無限遠を見ているときには所与の距離だけ隔たっている一対の眼に関して、コンタクトレンズが焦点を合わせるべき関心の視覚的物体の距離と、輻輳角としても知られている２つの眼の視線間の角度との間には直接の関係がある。
【００９６】
コンタクトレンズの形状を部分的にまたは全体的に変化させるための刺激を放出するきっかけとして、この眼の輻輳の変化を使用することができる。これにはいくつかの利点がある。第１に、検出する差が比較的に大きい。例えば、一対の眼に関して、無限遠を見ているときの視線間の距離が６４ｍｍである場合、２つの視線間の輻輳角は、０°（無限遠）から９．１°（４０ｃｍの近方視距離）まで変化する。他の利点は、レンズが回転中心にない限り、視線の角度が、回転中心に対するレンズの相対位置に依存しないことである。したがって、このシステムは、眼内レンズを含む本明細書に記載した任意のレンズに対して効率的に使用可能である。
【００９７】
あるいは、コンタクトレンズは眼と一緒に回転するため、２つのコンタクトレンズの回転を相対的に追跡することによって、刺激を放出するきっかけを生じさせることもできる。
【００９８】
本発明の他の態様として、以上に記載したものと実質的に同様なレンズ対が提供される。特に好ましい実施形態では、このレンズ対が自己内蔵型である。このことは、レンズが機能するのに必要な全ての構成要素（例えば瞳孔間距離をそれから決定することができるレンズ間の対応する距離をレンズが検出することを可能にする手段を含む）が、レンズに部分的にまたは完全に埋め込まれていることを意味し、このことは、レンズが正確に機能するためにレンズシステムの補助構成要素を携帯する義務を使用者に課さないことを意味する。
【００９９】
本発明のさらに他の態様によれば、本明細書に記載されたレンズの１つまたは複数のレンズ対を含むキットが提供される。このキットはさらに、レンズの使用説明書を含むことが好ましい。
【０１００】
以下で論じる図およびそれに続く例で、本発明をさらに説明する。
【０１０１】
図２から１３は、本発明のある範囲の実施形態を示す。例示したそれらの構成の全ての構成要素の回転位置および半径方向位置は例であり、それらの回転位置および半径方向位置は、レンズ内の任意の位置に置くことができる。例示したそれらの構成に示された安定化フィーチャがコンタクトレンズの下部に位置するのは単に例示のためであり、それらの安定化フィーチャは、コンタクトレンズに対して適用可能な全てのタイプの安定化法を代表する。さらに、例示した実施形態では、電池の全体に電気エネルギーを伝達するため円形の導線が使用されている。しかしながら、本発明のレンズは、円形の導線の使用だけに限定されず、本発明のレンズの全体に１つまたは複数の刺激を伝達する、任意のタイプの形状を有する任意のタイプの手段を使用することができる。
【０１０２】
図２は、左右の応答性ゲルコンタクトレンズ１０１、１０６を示す。これらの両方のレンズには、太陽電池１０２、１０７によって電力が供給される。太陽電池１０２、１０７は導線１０４、１０９に接続されている。導線１０４、１０９は、太陽電池を、レンズに含まれる残りの構成要素に接続する役割を果たし、さらに電気刺激をレンズに供給する役割も果たす。刺激の放出および刺激の大きさはチップ１０３、１０８によって制御される。チップ１０３、１０８はさらに、互いに対するレンズの相対位置に関する信号を放出し、受け取る。レンズはさらに安定化フィーチャ１０５、１１０を備える。
【０１０３】
大まかに言うと、このように構成されたレンズは、チップ１０３、１０８が適当な信号を受け取ったときの電気刺激の放出によって動作する。チップは次いで、導線に対して電気刺激を放出し、導線はこの刺激をレンズの本体に伝える。次いで、レンズを形成しているインテリジェントポリマーの形状が変化する。
【０１０４】
当然ながら、他の刺激を使用することもでき、刺激が電流である場合には、太陽電池以外の他のタイプの電源を使用することもできる。
【０１０５】
図３は、レンズの相対位置に関する信号を受け取り、該信号を放出するために、一対のチップがそれぞれのレンズで使用される代替構成を示す。より具体的には、第１のチップ２０３、２１０が信号を受け取り、第２のチップ２０４、２０９が信号を放出する。加えて、図２に示した構成とは違い、チップ２０３、２０４、２０９、２１０は電気刺激の出力の制御を担わず、この役割は電池２０２、２０８が果たす。導線２０５、２１１および安定化フィーチャ２０６、２１２は、図２に示したレンズの場合と同じように動作する。
【０１０６】
図４に示す構成は簡略化された構成である。単一の構成要素３０２、３０６が、上で論じた電池とチップの両方の役割を果たす。導線３０３、３０４および安定化フィーチャ３０７、３０８は、上で論じたレンズの場合と同じように動作する。
【０１０７】
図２から４に示した構成とは違い、図５に示したレンズ４０１、４０７は、全体がインテリジェントポリマーから形成されているわけではなく、インテリジェントポリマーから形成されたインサート４０２、４０８を含むだけである。刺激がインサート４０２、４０８に到達することを保証するため、より複雑な導線網４０５、４１１が必要である。チップ４０４、４１０は、互いに対するレンズの相対位置に関する信号を放出し、受け取り、さらに、電池４０３、４０９からの電気刺激の放出および電気刺激の大きさを制御する。
【０１０８】
図６に示したレンズ構成は、レンズ５０１、５０８がインテリジェントポリマーインサート５０２、５０９を含む点が、図５に示した構成と似ている。唯一の違いは、一対のチップ５０４、５１１、５０５、５１２が、それぞれレンズの相対位置に関する信号を放出することおよび該信号を受け取ることを担う点である。位置信号を受け取るチップ５０５、５１２はさらに、電池５０３、５１０からの電気刺激の放出および電気刺激の大きさの制御を担う。導線５０６、５１３および安定化フィーチャ５０７、５１４は同じように機能する。
【０１０９】
図７は、レンズ対６０１、６０６を示し、このレンズ対は、単一の構成要素６０３、６０７が上で論じたチップと電池の役割を果たす点が図４に示したレンズ対に似ている。図示の構成が図４の構成と異なる点は、レンズ６０１、６０６がインテリジェントポリマーインサート６０２、６０９を含むことである。導線６０４、６０８および安定化フィーチャ６０５、６１０は同じように機能する。
【０１１０】
図８から１３は、左のレンズ７０６、８０７、９０５、１００７、１１０８、１２０６に含まれるチップ７０８、８０９、９０６、１０１０、１１１１、１２０７が、互いに対するレンズの相対位置に関する信号を放出しない点を除き、図２から７に示した構成と同じ構成を示す。この信号を放出する役割は、右のレンズ７０１、８０１、９０１、１００１、１１０１、１２０１に含まれるチップ７０３、８０４、９０２、１００４、１１０４、１２０３だけが果たす。
【０１１１】
いかなる疑問も生じないようにするため、下表に、図８から１３に示されたフィーチャにどの参照番号が対応するのかを示す。
【０１１２】
【表１】
2014504747.tif 000008
例
上記の構成は、次に説明する方法で機能させることができる。簡単にするため、以下の例は、図２に示した構成に関して説明する。
【０１１３】
いかなる疑問も生じないように申し添えると、用語「比例した」が使用される場合、この用語は、刺激の大きさが、後に論じるそれぞれの分離の程度（ｄｅｇｒｅｅ  ｏｆ  ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ）（以後、分離度）の差または輻輳角（ａｎｇｌｅ  ｏｆ  ｃｏｎｖｅｒｇｅｎｃｅ）の差に真に比例していることを必ずしも意味しない。この用語は、これらの間の概略的な正または負の関係を伝えるために使用されることがある。
【０１１４】
刺激を定量化するために以下で「Ｘ」、「Ｙ」および「Ｚ」が使用される場合、「Ｘ」は、「Ｙ」よりも大きさが小さな刺激であり、「Ｙ」は、「Ｚ」よりも大きさが小さな刺激である。刺激を定量化するために以下で「Ｘ’」、「Ｙ’」および「Ｚ’」が使用される場合、「Ｘ’」は、「Ｙ’」よりも大きさが小さな刺激であり、「Ｙ’」は、「Ｚ’」よりも大きさが小さな刺激であり、「Ｘ’」、「Ｙ’」および「Ｚ’」は、「Ｘ」、「Ｙ」および「Ｚ」とは反対の極性を有する。
【０１１５】
例１
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、その２つのコンタクトレンズ間に、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも明らかに大きい最大分離度が存在する（すなわち使用者が「遠方視」の状態にある）ことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度間の差に比例した所与の極性の信号を生成する。
【０１１６】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、分離度がわずかに低減したことを示している場合、例えば分離度が「中程度の遠方を見ている状態（以後、中遠方視）（ｍｏｄｅｒａｔｅ  ｄｉｓｔａｎｃｅ  ｖｉｅｗｉｎｇ）」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度間の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１１７】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６４ｍｍである場合、信号強度はＸである。「遠方視」のためにレンズが使用されている場合、例えばレンズの分離度が６５ｍｍである場合、信号強度はＹである。
【０１１８】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の分離度が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも小さいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、分離度の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最小分離度が存在する（すなわち使用者が「近方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度間の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１１９】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、分離度がわずかに増大したことを示している場合、例えば分離度が「中程度の近方を見ている状態（以後、中近方視）（ｍｏｄｅｒａｔｅ  ｎｅａｒ  ｖｉｅｗｉｎｇ）」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１２０】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６２ｍｍである場合、信号強度はＸ’である。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６１ｍｍである場合、信号強度はＹ’である。
【０１２１】
例２
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の分離度が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１２２】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６４ｍｍである場合、信号強度はＸである。「遠方視」のためにレンズが使用されている場合、例えばレンズの分離度が６５ｍｍである場合、信号強度はＸである。
【０１２３】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の分離度が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも小さいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、分離度の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最小分離度が存在する（すなわち使用者が「近方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１２４】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、分離度がわずかに増大したことを示している場合、例えば分離度が「中近方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１２５】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６２ｍｍである場合、信号強度はＸ’（任意単位）である。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６１ｍｍである場合、信号強度はＹ’である。
【０１２６】
例３
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、その２つのコンタクトレンズ間に、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも明らかに小さい最小分離度が存在する（すなわち使用者が「近方視」の状態にある）ことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度間の差に比例した所与の極性の信号を生成する。
【０１２７】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、分離度がわずかに増大したことを示している場合、例えば分離度が「中近方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１２８】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６２ｍｍである場合、信号強度はＸ（任意単位）である。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６１ｍｍである場合、信号強度はＹである。
【０１２９】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の分離度が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、分離度の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最大分離度が存在する（すなわち使用者が「遠方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１３０】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、分離度がわずかに低減したことを示している場合、例えば分離度が「中遠方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１３１】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６４ｍｍである場合、信号強度はＸ’である。「遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６５ｍｍである場合、信号強度はＹ’である。
【０１３２】
例４
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の分離度が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも小さいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１３３】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６２ｍｍである場合、信号強度はＸである。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６１ｍｍである場合、信号強度はＸである。
【０１３４】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の分離度が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、分離度の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最大分離度が存在する（すなわち使用者が「遠方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１３５】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、分離度がわずかに低減したことを示している場合、例えば分離度が「中遠方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの分離度の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１３６】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６４ｍｍである場合、信号強度はＸ’（任意単位）である。「遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの分離度が６５ｍｍである場合、信号強度はＹ’である。
【０１３７】
例５
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の分離度が「遠方視しきい値（ｄｉｓｔａｎｃｅ  ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ）」よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１３８】
レンズは、「遠方視しきい値」が、レンズが弛緩状態にあるときの分離度から分離度が最大であるときの分離度までの間の任意の距離であるように構成することができる。ある種の実施形態では、分離度が、レンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも大きい場合に、遠方視しきい値に達したことになる。
【０１３９】
例えば、レンズが弛緩状態にある（例えば分離度が６３．０ｍｍである）場合、信号強度はゼロである。分離度が６３．０ｍｍよりも大きくなり、遠方視しきい値を超える（＞６３．０ｍｍ）と、一定の刺激、例えば刺激Ｘが放出される。
【０１４０】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の分離度が「近方視力しきい値（ｎｅａｒ  ｖｉｓｉｏｎ  ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ）」を過ぎたことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１４１】
レンズは、「近方視力しきい値」が、レンズが弛緩状態にあるときの分離度と分離度が最小であるときの分離度との間の任意の距離であるように構成することができる。ある種の実施形態では、分離度が、レンズが弛緩状態にある分離度よりも小さい場合に、近方視力しきい値に達したことになる。
【０１４２】
例えば、レンズが弛緩状態にある（例えば分離度が６３．０ｍｍである）場合、信号強度はゼロである。分離度が６３．０ｍｍよりも小さくなり、近方視力しきい値を過ぎる（＜６３．０ｍｍ）と、固定された刺激、例えば刺激Ｘ’が放出される。
【０１４３】
例６
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、その２つのコンタクトレンズ間に、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも明らかに小さい最小輻輳角が存在する（すなわち使用者が「遠方視」の状態にある）ことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角間の差に比例した所与の極性の信号を生成する。
【０１４４】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、輻輳角がわずかに低減したことを示している場合、例えば輻輳角が「中遠方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１４５】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が２°である場合、信号強度はＸである。「遠方視」のためにレンズが使用されている場合、例えばレンズの分離の輻輳角が０°である場合、信号強度はＹである。
【０１４６】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の輻輳角が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、輻輳角の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最大輻輳角が存在する（すなわち使用者が「近方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角間の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１４７】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、輻輳角がわずかに低減したことを示している場合、例えば輻輳角が「中近方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１４８】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が６°である場合、信号強度はＸ’である。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が８°である場合、信号強度はＹ’である。
【０１４９】
例７
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の輻輳角が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの分離度よりも小さいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１５０】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が３．７°である場合、信号強度はＸ（任意単位）である。「遠方視」のためにレンズが使用されている場合、例えばレンズの輻輳角が０°である場合、信号強度はＸである。
【０１５１】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の輻輳角が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、輻輳角の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最大輻輳角が存在する（すなわち使用者が「近方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角間の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１５２】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、輻輳角がわずかに低減したことを示している場合、例えば輻輳角が「中近方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１５３】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が５．７°である場合、信号強度はＸ’（任意単位）である。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が９．２°である場合、信号強度はＹ’である。
【０１５４】
例８
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、その２つのコンタクトレンズ間に、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも大きい最大輻輳角が存在する（すなわち使用者が「近方視」の状態にある）ことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角の差に比例した所与の極性の信号を生成する。
【０１５５】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、輻輳角がわずかに低減したことを示している場合、例えば輻輳角が「中近方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角間の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１５６】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が５．７°である場合、信号強度はＸ（任意単位）である。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が９．２°である場合、信号強度はＹである。
【０１５７】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の輻輳角が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも小さいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、輻輳角の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最小輻輳角が存在する（すなわち使用者が「遠方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角間の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１５８】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の輻輳角がわずかに増大したことを示している場合、例えば輻輳角が「中遠方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれ輻輳角間の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１５９】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。レンズが「中遠方視」に対して使用されているとき、例えばレンズ間の角度が３．７°である場合、信号強度はＸ’である。「遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズ間の角度が０°である場合、信号強度はＹ’である。
【０１６０】
例９
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の輻輳角が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも大きいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１６１】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が６．２°である場合、信号強度はＸである。「近方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が９．２°である場合、信号強度はＸである。
【０１６２】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、コンタクトレンズ間の輻輳角が、それらのレンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも小さいことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、輻輳角の差に比例した反対極性の信号を放出する。それらのレンズ間の最小輻輳角が存在する（すなわち使用者が「遠方視」の状態にある）場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角の差に比例した反対極性の信号を生成する。
【０１６３】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、輻輳角がわずかに増大したことを示している場合、例えば輻輳角が「中遠方視」を示している場合、チップ（１０３、１０８）は、対応するそれぞれの輻輳角の差に比例した、大きさがより小さな信号を生成する。
【０１６４】
例えば、レンズが弛緩状態にある場合、信号強度はゼロである。「中遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が４．６°である場合、信号強度はＸ’（任意単位）である。「遠方視」のためにレンズが使用されているとき、例えばレンズの輻輳角が０°である場合、信号強度はＹ’である。
【０１６５】
例１０
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の輻輳角が「遠方視しきい値」を過ぎたことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１６６】
レンズは、「遠方視しきい値」が、レンズが弛緩状態にあるときの輻輳角から輻輳角が最小であるときの輻輳角までの間の任意の輻輳角であるように配置することができる。ある種の実施形態では、輻輳角が、レンズが弛緩状態にあるときの輻輳角よりも小さい場合に、遠方視しきい値に達したことになる。
【０１６７】
例えば、レンズが弛緩状態にある（例えば輻輳角が５．６°）場合、信号強度はゼロである。輻輳角が５．６°よりも小さくなり、遠方視しきい値を超える（＜５．６°）と、一定の刺激、例えば刺激Ｘが放出される。
【０１６８】
チップ（１０３、１０８）が受け取った信号が、２つのコンタクトレンズ間の輻輳角が「近方視力しきい値」を超えたことを示している場合、チップ（１０３、１０８）は、極性が固定された単一の振幅の信号を生成する。
【０１６９】
レンズは、「近方視力しきい値」が、レンズが弛緩状態にあるときの輻輳角と輻輳角が最大であるときの輻輳角との間の任意の角度であるように構成することができる。ある種の実施形態では、輻輳角が、レンズが弛緩状態にある輻輳角よりも大きい場合に、近方視力しきい値に達したことになる。
【０１７０】
例えば、レンズが弛緩状態にある（例えば輻輳角が５．６°）場合、信号強度はゼロである。輻輳角が５．６°よりも大きくなり、近方視力しきい値を過ぎる（＞５．６°）と、固定された刺激、例えば刺激Ｘ’が放出される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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