(57)【要約】  半固形薬剤を局所に塗布するためのアプリケータは、皮膚に薬剤を広げるためのアプリケータ面を有するアプリケータヘッドと、このアプリケータ面の封止可能な開口と、この開口から薬剤を押し出すための駆動機構とを備える。アプリケータヘッドは、薬剤が充填されたカートリッジの供給端部を収容するためにアプリケータ面後方にカートリッジポートを含む。駆動機構は、カートリッジから薬剤を押し出し、それによって所定投与量の薬剤をアプリケータ面に供給するためにアプリケータヘッドに向かって駆動部材に沿ってピストンを前進させるアプリケータの長手軸を中心に回転可能なダイヤルノブを備える。
2014516606.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
半固形薬剤を局所に塗布するためのアプリケータであって、
薬剤を皮膚に広げるためのアプリケータ面を有するアプリケータヘッドと、
前記アプリケータ面における封止可能な開口と、
前記開口から薬剤を押し出すための駆動機構とを備えるアプリケータであって、
前記アプリケータヘッドが、薬剤が充填されたカートリッジの供給端を収容するために前記アプリケータ面の背面にカートリッジポートを含み、
前記駆動機構が、駆動部材に沿って前記アプリケータヘッドに向かってピストンを前進させ前記カートリッジから薬剤を押し出し、それによって所定投与量の薬剤を前記アプリケータ面に供給するための前記アプリケータの長手軸を中心に回転可能なダイヤルノブを備えることを特徴とするアプリケータ。
【請求項２】
前記アプリケータ面が、前記カートリッジポート周辺の前記アプリケータヘッドの直径よりも大きな直径を有し、それによって、前記アプリケータを使用中に前記アプリケータ面上の薬剤及び皮膚に塗布された薬剤からユーザの指を保護するために前記アプリケータ面背後にショルダ部を形成することを特徴とする請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記アプリケータ面が前記アプリケータの前記長手軸に対して傾斜していることを特徴とする請求項１又は２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
更に、前記ダイヤルノブと、前記ダイヤルノブが回転可能に取付けられたダイヤル本体とを含むダイヤルアセンブリを備えることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項５】
更に、前記アプリケータヘッドから延出し、前記ダイヤル本体と連携して前記カートリッジを収容するアプリケータ本体を備え、前記ダイヤル本体が前記カートリッジの挿入及び取り出しを可能にするために前記アプリケータ本体に取外し可能に取付け可能であることを特徴とする請求項４に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記カートリッジの非供給端が、前記カートリッジポートに嵌合されたとき、前記アプリケータ本体の端部を越え且つ前記ダイヤル本体内に延出するように、前記アプリケータ本体が前記カートリッジの一部を収納可能なように構成されたことを特徴とする請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記ダイヤルノブが、前記駆動部材の往復移動を可能とし且つ前記ダイヤルノブと共に前記駆動部材が回転するように、前記駆動部材の一端部を捕捉するように構成されたことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記ダイヤルノブが、前記駆動部材の端部と線形結合するために外側ダイヤルリング及び内側スピンドルを備え、前記内側スピンドルは、前記駆動部材が前記ダイヤルノブの操作によって前記内側スピンドルと共に回転されるように、前記駆動部材の外形と相補的な外形を有することを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記内側スピンドルが、軸方向に整合する駆動ロッドの前記端部を収容するための穴を有し、前記穴が多角形又はスプライン付き断面など非円形断面を有することを特徴とする請求項８に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記アプリケータが前記駆動部材の逆方向への長手方向移動範囲を制限するための当接部を含むことを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記当接部が前記ダイヤルアセンブリの前記ダイヤル本体に停止フランジを備えることを特徴とする請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
前記ダイヤルノブが、前記アプリケータをプライミングし且つ前記アプリケータを供給モードにするために前進方向に前記アプリケータの長手軸を中心に回転可能であり、且つ前記アプリケータを非供給又は保管モードに戻すために逆方向に回転（巻き戻し）可能であることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
前記ダイヤルノブが、前記保管中に起こり得る薬剤の熱膨張に対応するために１回転又はそれ以上の回転数だけ逆方向に回転可能であることを特徴とする請求項１２に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
更に、前記アプリケータが供給モードであるか保管モードであるかを示す巻き戻し状態のインジケータ機構を備えることを特徴とする請求項１乃至１３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
前記ダイヤルノブの巻き戻しによって前記駆動部材を前進させたときに第１の保管状態が示され、前記ダイヤルノブを前進方向に回転させることによって前記駆動部材を後退させたときに第２の供給状態が示されるように、前記インジケータ機構が前記駆動部材によって動作可能であることを特徴とする請求項１４に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記インジケータ機構がダイヤルアセンブリ内、好ましくは前記ダイヤルノブ内に収納されることを特徴とする請求項１４又は１５に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記インジケータ機構が、前記アプリケータがプライミングされて使用可能な状態にあるとき前記駆動部材によって前記ダイヤルノブの端面に対して押圧され、前記アプリケータが前記保管モードにあるときスプリング手段などによって前記端面より上方に上昇されるインジケータ部材を備えることを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
前記インジケータ機構が、更に、前記インジケータ部材と前記ダイヤルノブの前記端面との間に置かれたインジケータスプリングを備え、それによって、前記ダイヤルノブが前進方向に回転されると、前記駆動部材が前記端面に対して前記インジケータ部材を押圧し、前記ダイヤルノブが反対方向に回転又は巻き戻しされると、前記スプリングが前記端面から前記インジケータ部材を離間させることを特徴とする請求項１７に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記ダイヤルノブの前記端面が、前記インジケータ部材の位置を観察するために透光性又は透明であることを特徴とする請求項１７又は１８に記載のアプリケータ。
【請求項２０】
前記ダイヤルノブの前記端面が、その内表面に無色の中心のレンズリングを有するエンドキャップを備え、前記レンズリングが、前記レンズリングに近接した前記表面の色を前記エンドキャップの外表面上に反映し、前記インジケータ部材が、前記アプリケータがプライミングされたとき前記駆動ロッドの動作によって前記端面に対して押圧される前記レンズリングと同心の色付きリングを備え、インジケータリングの色がエンドキャップの前記端面の外面に反映されることを特徴とする請求項１９に記載のアプリケータ。
【請求項２１】
前記開口が弁、好ましくは一方向弁によって封止可能であることを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２２】
更に、封止位置と開放位置の間で前記弁を切替えするための弁スイッチを備えることを特徴とする請求項２１に記載のアプリケータ。
【請求項２３】
前記弁がピン弁を備え、前記アプリケータが、更に、前記弁を上昇して前記開口を閉塞し、前記弁を下降して前記開口を開放するために前記弁によって操作可能な弁上昇部材を備えることを特徴とする請求項２２に記載のアプリケータ。
【請求項２４】
更に、いつ１回分の投与量が供給されたかを示す投薬インジケータを備えることを特徴とする請求項１乃至２３のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２５】
前記投薬インジケータが、前記ダイヤルノブを１回転させる毎に一定数の可聴クリック音を生じるためのクリッカー機構を備えることを特徴とする請求項２４に記載のアプリケータ。
【請求項２６】
前記クリッカー機構が、ダイヤルアセンブリの前記ダイヤルノブに１つ以上のクリッカーアームと、前記ダイヤルアセンブリのダイヤル本体に等間隔に配置された複数のクリッカーポストを備えることを特徴とする請求項２５に記載のアプリケータ。
【請求項２７】
更に、前記カートリッジを完全に挿入された位置で前記アプリケータヘッドに固定するための保持機構、好ましくは、前記カートリッジ上の相補的バヨネットマウントを保持するための一対の対向スロットを備えることを特徴とする請求項１乃至２６のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
前記カートリッジポートが、前記カートリッジ上の相補的なコード化特徴と共にコード化するためのコード化特徴を含み、この必須のコード化特徴を有する前記カートリッジのみが前記カートリッジポートに嵌合されるようにしたことを特徴とする請求項１乃至２７のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
更に、薬剤が充填されたカートリッジを備えることを特徴とする請求項１乃至２８のいずれか一項に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
請求項１乃至２９のいずれか一項に記載のアプリケータとともに使用するための薬剤用のカートリッジであって、
前記アプリケータの前記カートリッジポートと連携する第１の排出端部、及び第２の端部を有する管などの細長い容器と、
前記容器内で長手方向に伸びる駆動ロッドと、
前記駆動ロッドに取付けられ、前記容器に沿って前進して前記アプリケータのダイヤルノブによる前進方向への前記駆動ロッドの回転によって前記排出端部から薬剤を供給するために前記容器の内壁と封止接触したピストンとを備えるカートリッジであって、
前記駆動ロッドが、前記ピストンを越えて突出した一端部を含み、この一端部が、前記アプリケータの前記ダイヤルノブと結合するように構成され、それによって、前記駆動ロッドが、前記ダイヤルノブとともに回転され、プライミング動作及び巻き戻し動作中に前記ダイヤルノブに対して前記駆動ロッドを上昇又は下降するために前記ダイヤルノブのシャフトに対して相対的軸方向移動ができるように、前記駆動ロッドが前記ダイヤルノブに対して回転可能に固定されたことを特徴とするカートリッジ。
【請求項３１】
前記駆動ロッドの突出端部が、前記アプリケータのダイヤルノブの穴に収容されるように構成され、前記穴の外形に対して相補的な外形を有することを特徴とする請求項３０に記載のカートリッジ。
【請求項３２】
前記突出端部が、多角形の断面又は複数の放射状突起を有することを特徴とする請求項３１に記載のカートリッジ。
【請求項３３】
前記駆動ロッドの前記端部が、ダイヤルノブの穴の長手方向溝とインターロックするためにスプライン形成されることを特徴とする請求項３２に記載のカートリッジ。
【請求項３４】
前記駆動ロッドが、前記突出端部の周辺を除いて、ほぼその全長に沿ってねじ山がつけられていることを特徴とする請求項３０乃至３３のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項３５】
前記駆動ロッドが、前記アプリケータ上の停止表面に当接するための前記ピストンの後方及び前記端部の前方にフランジ等の横方向突起を備え、それによって、供給端部から離れる方向への前記駆動ロッドの線形移動を制限し、前記ダイヤルノブの前進回転中に前記ピストンを前記駆動ロッド上に上昇させて薬剤を供給することを特徴とする請求項３０乃至３４のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項３６】
前記カートリッジが、前記ピストンの後方牽引面と接触する前記フランジと共に使用するために提供され、それによって前記カートリッジの非供給端部を封止してカートリッジの品質保持期間を延ばすことを特徴とする請求項３５に記載のカートリッジ。
【請求項３７】
前記カートリッジの前記第２の端部が略中空であり、前記駆動ロッドの前記端部を収容可能であることを特徴とする請求項３０乃至３６のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項３８】
前記カートリッジの前記第２の端部が前記内側容器壁に少なくとも１つの長手方向延出チャネル又は溝を備え、前記ピストンが前記充填状態の管に挿入されたとき空気を逃がし且つ／又は過充填の場合に過剰な薬剤を逃がすことができることを特徴とする請求項３７に記載のカートリッジ。
【請求項３９】
前記ダイヤルノブの巻き戻しによって前記駆動ロッドを前記カートリッジ内で前進させることができるように前記駆動ロッドの往復移動に対応するよう構成されたことを特徴とする請求項３０乃至３８のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４０】
前記駆動ロッドの前記端部が、前記アプリケータの巻き戻し状態インジケータ機構に作用することができるように構成されたことを特徴とする請求項３０乃至３９のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４１】
前記端部は、前記アプリケータがプライミングされて供給可能な状態で前記アプリケータのダイヤルノブの前記端面に対してインジケータ部材を押圧するように、且つ前記アプリケータが保管用に巻き戻されたとき前記端面から離れて上昇するように、前記インジケータ部材に作用することができることを特徴とする請求項４０に記載のカートリッジ。
【請求項４２】
前記排出端部が、更に、前記アプリケータのハウジング又はカートリッジポート上などの前記アプリケータ上の相補的なコード化要素と連携するためのコード化要素を備え、それによって、前記カートリッジが前記アプリケータに嵌合することができるようにし、且つ前記コード化要素を含まないカートリッジが嵌合しないようにしたことを特徴とする請求項３０乃至４１のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４３】
前記ピストンの先導面が、前記カートリッジから薬剤が実質的に完全に排出され得るように前記カートリッジの前記排出端部において一致する傾斜ショルダ部に嵌合するために傾斜したショルダ部を備えることを特徴とする請求項３０乃至４２のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４４】
管壁との封止接触が、前記ピストン、又はそのプラグの外周上の、リップシール等の１つ以上のシール、又はＯリングシール又は類似のエラストマーシールによって行われることを特徴とする請求項３０乃至４３のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４５】
更に、前記アプリケータ上の相補的なコード化要素と連携するためのコード化要素を備え、それによって、前記カートリッジが前記アプリケータに嵌合することができるようにし、且つ前記コード化要素を含まないカートリッジが嵌合しないようにしたことを特徴とする請求項３０乃至４４のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４６】
前記カートリッジの前記排出端部が、カートリッジを完全に挿入させたとき前記アプリケータの前記カートリッジポートに接触させて固定するための１つ以上のインターロック要素を備えることを特徴とする請求項３０乃至４５のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４７】
前記インターロック要素が、バヨネットマウントのような方法で前記カートリッジポートに隣接して、前記アプリケータヘッドの対応するスロットに挿入するための一対の外向き雄型接続部、好ましくはつまみを備えることを特徴とする請求項４６に記載のカートリッジ。
【請求項４８】
前記排出端部が、前記薬剤の出口で終端するネック部を含み、前記ネック部の先導縁部が、カートリッジが前記アプリケータに嵌合されたときに前記カートリッジポートに接触して封止するための面シールを備えることを特徴とする請求項３０乃至４７のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項４９】
前記容器に薬剤が充填されることを特徴とする請求項３０乃至４８のいずれか一項に記載のカートリッジ。
【請求項５０】
皮膚疾患の治療に用いるアプリケータキットであって、請求項１乃至２９のいずれか一項に記載のアプリケータと、前記アプリケータの操作方法を提供する患者情報リーフレットとを備えることを特徴とするアプリケータキット。
【請求項５１】
更に、保管目的で、カートリッジが嵌合されているか否かを問わず、前記アプリケータの前記アプリケータヘッドを収容するための中空の凹みを有するスタンドを備えることを特徴とする請求項５０に記載のアプリケータキット。
【請求項５２】
更に、前記カートリッジポートを介して前記アプリケータヘッドに嵌合するための薬剤を充填した１つ以上の取り替え可能カートリッジを備えることを特徴とする請求項５０又は５２に記載のアプリケータキット。
【請求項５３】
ユーザの皮膚に１回分の投与量の半固形薬剤を塗布する方法であって、
（ｉ）請求項３０乃至５０のいずれか一項に記載の薬剤用のカートリッジを請求項１乃至２９のいずれか一項に記載のアプリケータの前記カートリッジポートに嵌合し、前記カートリッジの前記駆動ロッドを前記ダイヤルノブと結合するステップと、
（ｉｉ）前記ダイヤルノブを前進方向に回転させて前記アプリケータをプライミングするステップと、
（ｉｉｉ）更に前記ダイヤルノブを前進方向に１回転、又は複数回転又はわずかに回転させ、前記開口を通して前記アプリケータ面に１回分の投与量の薬剤を供給するステップと、
（ｉｖ）前記アプリケータ面に供給された薬剤を皮膚に塗布し、前記アプリケータ面を使用して治療対象の皮膚領域に前記薬剤を広げるステップとを備えることを特徴とする方法。
【請求項５４】
更に、（ｖ）前記ダイヤルノブを逆方向に回転させて前記駆動ロッドを上昇させ、前記アプリケータを保管モードするステップを備えることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
ステップ（ｉｉｉ）の前に、弁スイッチを移動させて前記アプリケータ面の前記開口を開放し、ステップ（ｉｖ）の前に前記弁スイッチを移動させて前記開口を閉塞することを特徴とする請求項５３又は５４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に、特に、例えば乾癬患者の皮膚に、医薬用製剤を塗布するためのアプリケータに関する。より具体的には、本発明は、交換用薬剤カートリッジと共に使用するためのアプリケータ、及びそのアプリケータと共に使用するためのカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
乾癬は通常の皮膚細胞の置換周期が加速した場合に発生する。乾癬は、それ自体皮膚疾患として現れるが、近年、乾癬の原因は免疫システムにあることが立証されている。通常、皮膚細胞はそれ自体を再生するのに約２１〜２８日かかるが、乾癬患者は皮膚細胞が２〜６日という速い間隔で再生する。この加速によって、結果的に皮膚表面上に皮膚細胞が蓄積され、これはしばしば乾癬プラークと呼ばれる。
【０００３】
乾癬斑、又はプラークは、身体のほぼ全ての個所に起こりえるが、肘、膝、腰、及び頭皮に最も頻繁に発生する。典型的には、銀白色の鱗屑で覆われた、盛り上がった紅色皮膚斑として現れる。鱗屑は剥がれ落ちるのを待っている皮膚細胞が蓄積したものであり、生成量が増加した細胞を支持するのに必要な血管数が増加した結果として紅斑が生じる。
【０００４】
プラークは、しばしば痒みを伴う不快なものであり、もっとひどい時は痛みを伴い、症状を緩和するために様々な治療法が利用されている。治療法の選択肢としては、局所療法、光線療法、全身投薬、及び生物学的注射が挙げられる。治療法は症状の程度に従って選択されるが、大抵の場合、局所療法が、よりリスクが低く、患者にとってより利便性が高いため少なくとも初期段階では好まれる。
【０００５】
多くの乾癬患者にとって、局所療法、即ち、皮膚に直接塗布される製剤は、症状を抑制するのに十分である。従来の製剤としては、ビタミンＤ、コールタール、ジトラノール、ビタミンＡ、及びステロイドのうちの１つ以上に基づく製剤が挙げられ、半固形剤として提供されている。
【０００６】
通常、製剤は、塗布量と塗布頻度を規定した投薬計画と共に医療従事者によって処方される。薬剤は一般的にチューブに入れて提供されており、このチューブから治療中の皮膚領域に塗布するように一回分の量が絞り出される。塗布量はフィンガーチップユニット（ＦＴＵ）として規定される場合が多く、１ＦＴＵは成人の指の先端からその指の第１関節までの距離であり、塗布ＦＴＵ数は塗布面積によって異なるので、１回分の塗布量は治療する皮膚面積に従って決定する。
【０００７】
出願人を代表してインタビューを受けた多くの乾癬患者は、信頼性の高い投薬が大きな問題であると述べている。ＦＴＵは個人差があるため不確かな測定単位である。患部面積が僅かであれば、副次的ＦＴＵが必要となり、この場合もやはり測定するのが難しい。当然のことながら、塗布量が不十分だと、患部は、正しい塗布量の場合と同じようには緩和又は治癒されない。その一方、処方用量を越える薬剤の塗布はより重大な結果を生じかねない。例えば、局所療法の過剰投薬は激しい刺激や炎症を引き起こす可能性がある。ステロイドクリームなどの製剤の過剰投薬は、皮膚から吸収され、ステロイドを全身投与した場合に生じる可能性のある副作用のような望ましくない副作用が生じる可能性がある。
【０００８】
ステロイドの常用による一般的な副作用の１つが皮膚の菲薄化又は弱化である。たとえステロイドクリームを正しいＦＴＵ投薬量で乾癬領域に塗布しても、クリームが指先に擦り込まれることによって指先の皮膚はしばしば弱化する。この問題を回避するために手袋を着用してステロイド薬を塗布することが推奨されているが、ユーザはこれを煩わしい、面倒臭い、且つ実用的ではないと感じている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、出願人は、上記問題点の１つ以上を克服する又は少なくとも緩和する、乾癬軟膏などの半固形剤を皮膚に塗布するための薬剤アプリケータに対するニーズを特定した。
【００１０】
本明細書で使用される薬剤又は製剤という用語は、流れて又は押し出されて伸ばされて局所塗布することができる薬用クリーム、ジェル、軟膏などを含むものとする。これらの用語は、本明細書を通して交換可能な意味で使用されており、従って、軟膏などに言及した場合、他の形状の半固形剤を含むものと解釈するものとする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第一の態様から、本発明は、半固形薬剤を局所に塗布するためのアプリケータであって、
薬剤を皮膚に広げるためのアプリケータ面を有するアプリケータヘッドと、
前記アプリケータ面における封止可能な開口と、
前記開口から薬剤を押し出すための駆動機構と、を備えアプリケータであって、前記アプリケータヘッドが、薬剤が充填されたカートリッジの供給端を収容するために前記アプリケータ面の背面にカートリッジポートを含み、前記駆動機構が、駆動部材に沿って前記アプリケータヘッドに向かってピストンを前進させ前記カートリッジから薬剤を押し出し、それによって所定投与量の薬剤を前記アプリケータ面に供給するためのアプリケータの長手軸を中心に回転可能なダイヤルノブを備える、アプリケータに存する。
【００１２】
当然のことながら、このアプリケータは一旦プライミングされると、ダイヤルノブを前進方向に１回転させることによって、ピストンが駆動部材の上方に所定距離前進し、再現可能な量の薬剤を供給する。駆動ロッドのねじ山のピッチは、例えばダイヤルノブを１回転させると典型的な単位投与量の薬剤が供給されるように選択されてもよい。例えば、１回転毎に、一般的にＦＴＵと考えられている０．５ｇの薬剤が供給されるようにしてもよい。当然のことながら、１回分の投与量をもっと少なくする必要がある場合、ダイヤルノブは、４分の１又は反回転など１回転未満の量だけ回転させる必要がある。いずれの場合も、前進方向に１回転又は１回転未満回転させる毎に、既知量の薬剤が供給される。
【００１３】
本発明を用いることによって、ユーザは、ダイヤルノブを１回転又は複数回転又は１回転未満手動で回転させることによって計量した薬剤を供給することができ、この薬剤は開口を通してアプリケータ面に供給され、このアプリケータ面では薬剤が治療対象の皮膚に塗布され広げられ得る。その際、薬剤とユーザの指が接触する必要はない。従って、乾癬の軟膏などの塗布に関して、ユーザは、正確な量の軟膏が塗布されることだけでなく、指先の皮膚が軟膏と繰り返し接触することによって傷むことがないことにも安心する。
【００１４】
アプリケータ面は、好ましくは、供給された薬剤が全て治療対象の皮膚に移されるように、また、皮膚を擦る表面を心地よいものにするために、平滑である。更に、平滑な表面は、清潔な状態を維持するために、使用後に拭き取ったりきれいにしたりするのが容易である。アプリケータ面は、略平面状、又は、薬剤を塗布する間アプリケータヘッドをわずかに転がす動作が容易になるように緩やかな凸面状としてもよく、外周は、好ましくは、塗布中の皮膚への当たりが心地よくなるように曲線である。
【００１５】
乾癬を患う皮膚は頻繁に炎症を起こしたり痛みを生じたりするため、アプリケータ面は金属から構成してもよい。このようにすれば、アプリケータヘッドは、薬剤の塗布と同時に皮膚に清涼感を与えることができる。アプリケータ面は、アルミニウム、ステンレススチール、又は銀等の金属、又は合金製でもよく、或いは、金属コーティングを有する又は金属化合物を組み込んだポリマー材料を含む、天然又は合成のポリマー材料製でもよい。この点に関して、銀化合物は、その固有の抗菌作用及び治癒力から特に有益である。更にアプリケータ面に使用される材料としては、ガラス、天然及び合成繊維、ケイ素、シリコーン、炭素、及びセラミックが挙げられる。
【００１６】
本発明のアプリケータを使用した薬剤の塗布をより快適にするため及び／又はユーザにとって塗布しにくい身体の領域への薬剤の塗布をより容易にするため、アプリケータ面はアプリケータの長手軸に対して傾斜していることが好ましい。
【００１７】
アプリケータヘッドの直径は、例えば、アプリケータ面がカートリッジポート周辺のアプリケータヘッドの直径よりも大きな直径を有し、それによって、アプリケータの使用中にアプリケータ面上の薬剤から及び皮膚に塗布された薬剤からユーザの指を保護するためにアプリケータ面後方のショルダ部を形成するように、アプリケータ面に向かって拡大していると有益である。ショルダ部は、アプリケータ面によって皮膚をマッサージする際に指先から所望の強さの圧力を得るのにも有用である。
【００１８】
アプリケータが使用されないときにアプリケータ面の汚染を回避するため、アプリケータ面用のカバーを設けることが好ましい。このように、本発明に従うアプリケータは、更に、アプリケータ面全体に嵌合してアプリケータヘッド上に保持される取外し可能なカバーを備えるようにしてもよい。この取り外し可能なカバーは、摩擦嵌合によってアプリケータヘッド上に保持されるようにしてもよく、又は、積極的な係合のためにアプリケータヘッド上の形成物と相補的な形成物、例えば、アプリケータヘッド又はその一部の周囲の外側溝と係合するためにカバー周縁に内側突起を備えるようにしてもよい。取外し可能なカバーは、可撓性又は弾力性を有し、嵌合の際、カバーを変形させたり引き伸ばしたりしてアプリケータヘッド全体に被せるようにしてもよい。
【００１９】
ユーザがカバーを嵌めたり取り外したりしやすいように、カバーから延出するタブを設けてもよく、例えば、タブに下向きの圧力を加えることによって、カバーの裏面上の、典型的にはタブから延出した、突起又はリブを、アプリケータヘッドの溝又は凹みに突入させやすくし、上向きに圧力を加えることによって突起又はリブを凹みから離脱しやすくすることができる。
【００２０】
アプリケータヘッドは、カバーと組み合わせて使用するように提供され、更に、アプリケータ面の封止可能な開口全体に付着させ且つカバーの内表面に取付けられた金属箔シールを備え、それによって、カバーを初めて取り外すと、金属箔シールが開口から剥離され、使用可能な状態になるようにしてもよい。
【００２１】
好ましくは、アプリメータ面の封止可能な開口は、一方向弁などの弁によって封止され、それによって、塗布中にアプリケータ面から皮膚に圧力が加えられたときに、供給された薬剤がアプリケータ内に押し戻されないようにする。弁には、その他の潜在的汚染物質が開口を通ってデバイスへ侵入するのを防止する働きもある。多くの場合、薬剤は入浴又はシャワー後に塗布されるので、弁を含むことによって、アプリケータを誤って落とした場合、開口から水が入り込むのを防ぐ。
【００２２】
アプリケータ面の開口を封止するための弁は、例えばアプリケータの製造中又は製造後に、アプリケータ面自体に組み込まれてもよく、若しくは又はアプリケータヘッドに組み込まれるがアプリケータ面とは一体的に組み込まれないようにしてもよい。或いは、弁は、アプリケータと共に使用するためのカートリッジと一体化させてもよい。後者の場合、カートリッジがカートリッジポートを介してアプリケータヘッドと結合されると、カートリッジ上の弁が開口内部へ押し上げられ、開口と共にシールを形成するようにしてもよい。従って、弁は、カートリッジシールとして２つの目的を果たすようにしてもよい。
【００２３】
開口は、ゴム又は合成エラストマーから製造された弁などのエラストマー弁、例えばスリット弁又はダックビル弁によって封止されるようにしてもよい。このようなエラストマー弁は、制御された方法で薬剤を供給され得るようにし、薬剤に力が加えられると薬剤の供給が可能になるよう開放するが、その力が絶たれると直ぐに、即ち、駆動機構の移動が停止されると閉鎖する。エラストマー弁は、例えばツーショット成形法でアプリケータヘッド上に成形することによって、アプリケータ面に簡単に組み込まれ得る。後者の方法であれば、アプリケータ面と弁との間にシームレスで、清潔にすることが容易な結合部を作製することができる。
【００２４】
或いは、アプリケータ面の開口は、ピン弁、又はマッシュルーム／ポペット型の弁によって封止されるようにしてもよい。このような弁によって、軟膏が供給される際に通過する出口のサイズを最大化することが可能になり、実質的にこの出口は開口それ自体と同じサイズになる。
【００２５】
一装置において、アプリケータのアプリケータ面は、ピンなどがアプリケータ面の開口を封止する第１の停止位置から、アプリケータ面がピンに対して上昇されることによって開口を開放し、薬剤を供給され得るようにする第２の供給位置まで移動可能である。アプリケータ面は、ダイヤルノブが作動されたとき薬剤の圧力下で第１の位置から第２の位置へ移動し得るようにすると有利である。この装置は、薬剤をより速い速度で供給することができるようになる点で、且つ内部背圧を最小化する又は実質的に取り除く点で有利である。従って、一旦１回分の投与量が供給されると軟膏が開口から漏出する傾向が実質的に排除される。更に、アプリケータ面がピン等の上方に上昇されるので、アプリケータ面自体はユーザの皮膚に接触して使用するのに安全かつ快適な状態が維持される。このような装置を用いれば、一旦１回分の薬剤がアプリケータ面に供給されると、薬剤の局所塗布中にユーザの皮膚によってアプリケータ面に加えられる力により、アプリケータ面がその第１の位置に戻され、開口はピン等によって再び封止される。
【００２６】
ピン又は類似のシールに対するアプリケータ面の移動は、多くの方法で達成され得る。例えば、アプリケータ面は、第１の位置と第２の位置との間でアプリケータヘッド上を移動可能であるようにしてもよく、アプリケータヘッド自体が第１の位置と第２の位置との間で移動可能であるようにしてもよい。
【００２７】
ピン等をカートリッジ上のカートリッジの供給端部に設ける場合、アプリケータヘッドが可動ユニットを備えるようにしてもよく、その場合、駆動機構の作動によって、アプリケーターヘッドは第１の停止位置から第２の上昇位置に移動される。このように、カートリッジがカートッジポートに嵌合されると、アプリケータヘッドがその第１の位置にある場合はカートリッジ上のピンは開口を封止し、ダイヤルノブが回転されてカートリッジ内の薬剤に圧力がかけられると、アプリケータヘッドがピンの上方に上昇されて開口を開放する。
【００２８】
当然のことながら、このような装置において、カートリッジポートもアプリケータヘッドと共に上昇するようにしてもよく、その結果、カートリッジポートは、アプリケータヘッドが第１の位置にあるか第２の位置にあるかに関係なくカートリッジを保持するように構成される。例えば、アプリケータヘッドは、アプリケータヘッドをカートリッジハウジングに固定するための係合機構を備えるようにしてもよく、この機構によって、ハウジングから離れるアプリケータヘッドの制限的な移動が可能になる。このようにして、アプリケータヘッドは、カートリッジハウジングから離れることなく開口を開放するのに必要なだけ上昇させるようにしてもよい。言い換えれば、アプリケータヘッドは、ハウジングに対してフローティングヘッドとして作用する。
【００２９】
他の装置では、カートリッジポートに隣接したアプリケータヘッド上に、アプリケータ面とは分離させてピン弁を設けてもよく、アプリケータ面は、ピンがアプリケータ面の開口を封止する第１の停止位置からピン上方の第２の上昇位置に移動可能な可動ユニットを備える。この装置では、カートリッジがカートリッジポートに嵌合され、ダイヤルノブが回転されると、カートリッジ内の加圧下の薬剤がアプリケータ面の後方に力をかけることによって、アプリケータ面をピンの上方に上昇させ、薬剤が供給され得るように開口を開放する。この装置では、カートリッジは、一旦挿入されるとカートリッジポート内で静止し続け、アプリケータ面はアプリケータヘッド上のフローティングフロントパネルとして機能する。
【００３０】
好適な装置では、弁は、アプリケータ面に対して後退可能なピン弁を備える。従って、第１の上昇位置ではピンはアプリケータ面の開口を封止し、第２の後退位置では開口が開放されて、ダイヤルノブの回転によってこの開口を通って薬剤が供給され得るようになる。開口は、ピンが上昇位置にある時ピンの周囲を封止して開口の閉塞を支援するアプリケータ面と面一に嵌合された弾性インサートに設けられてもよい。従って、このインサートはその弾性によってピンに対して押圧され、夾雑物などの侵入を回避するための効果的なシールの形成を支援する。
【００３１】
ピン弁を上昇位置と下降位置との間で移動させるために、アプリケータは、好ましくは、更に、開口を開閉するピン弁に作用し得る弁上昇部材を備える。好ましくは、ピン上昇部材は、カートリッジポートとピン弁との間に配置され、カートリッジポートと弁は互いに対して且つアプリケータ面の開口に対して軸方向に整列している。ピン弁は、嵌合時にカートリッジ上の破断可能シールを穿孔するためのカートリッジポート内に突入する突起を備えていてもよく、例えば、この突起は、スパイクなどの鋭く尖った先端を有していてもよく、又は鋸歯状のエッジなどを有していてもよい。
【００３２】
アプリケータは、好ましくは、更に、弁を開放位置と閉塞位置との間で切替えるためのスイッチ機構を備える。例えば、ピン弁と弁上昇部材を備えるアプリケータに関して、スイッチ機構は、アプリケータヘッド内で弁上昇部材を移動させるためのアプリケータの細長いスロットに捕捉されるアームなどを有する、指先による操作に適した外側スライダを備えるようにしてもよい。弁上昇部材は、一方向にスライダを操作することによって開口に対して弁を上昇させ、反対方向に操作することによって弁を下降させる。
【００３３】
スライダは、好ましくは、弁が「開弁」位置にあるか「閉弁」位置にあるかに関係なく細長いスロットを覆うように細長い。更に、スライダは、ユーザがスライダを開弁位置と閉弁位置の間で移動するのを支援するように、その外側面に、外側に向かう突起を含むようにしてもよい。
【００３４】
細長いスロットは、好ましくは、アプリケータの長手軸に対して略直角に延出し、このようにして、スライダ、従って弁上昇部材が、アプリケータに対して回転移動される。弁上昇部材は、スライダのアームがスロットに沿って第１の位置に移動されると開口を封止するために弁を上昇し、スライダのアームが第２の反対方向に移動されると開口を開放するために弁を下降する。弁上昇部材は、例えば、弁を支持する傾斜した上向き表面を有していてもよく、一方向への上昇部材の回転により傾斜表面に沿って弁が上昇し、逆回転により傾斜表面に沿って弁が下降される。弁は、好ましくは、スライダがスロットに対して第１の最端位置にスライドされると完全に開放し、反対の最端位置では完全に閉塞する。
【００３５】
使用に際し、スライダは、好ましくはダイヤルノブを回転して１回分の薬剤を供給する直前に弁が開口を開放するように移動し、薬剤がアプリケータ面に供給された直後且つ皮膚に薬剤が塗布される前に弁が開口を閉塞するように戻される。このようにして、異物及び供給された薬剤は、薬剤の塗布中に開口に侵入することが実質的に防止され、それによって、アプリケータから供給された次の１回分の薬剤が汚染していないようにする。
【００３６】
アプリケータは、アプリケータ、特にスライダが、「開弁」位置にあるか「閉弁」位置にあるかにユーザに知らせるためのしるしを含むことが望ましい。このようなしるしは、スライダがその開弁位置及び閉弁位置の各位置にあるときにスライダ上の突起の位置と整列するようにしてもよい。
【００３７】
カートリッジポートは、好ましくは、アプリケータ面の後方から延出した端部が開口し筒状部であって、この筒状部に薬剤を含むカートリッジの供給端部が挿入されるようにしてもよい。より好ましくは、カートリッジポートは、カートリッジ供給端部のカートリッジ出口をアプリケータ面の開口と整列させ、ピン弁等が設けられている場合は、カートリッジポートは、好ましくはカートリッジポートとピン弁との間に弁上昇部材を配置した状態で、弁座としても機能するようにしてもよい。カートリッジポートの筒状部は、カートリッジポートの供給端部の又はそれに隣接した機能部と連携してカートリッジがアプリケータ内の奥深くに挿入され過ぎないようにするための内向きフランジを端部に有するようにしてもよい。例えば、カートリッジの供給端部は、ねじ付きカートリッジキャップを固定するためのカートリッジ本体に隣接した雄ねじ部を有するネックを備えるようにしてもよい。このキャップは、アプリケータにおいてカートリッジが使用される前にカートリッジを封止した状態に維持する機能を有し、カートリッジがアプリケータに嵌合されるときに取り外される。従って、カートリッジポートの内向きフランジは、カートリッジが所望の位置まで挿入されたときにカートリッジネックのねじ部分の（先導）端部に当接してこの位置を越えて更に挿入されるのを防止するようにしてもよい。
【００３８】
アプリケータヘッドは、上方傾斜（即ちアプリケータ面に向かう）内側ショルダを含むようにしてもよく、供給端部に隣接した相補的な下向きショルダを有するカートリッジが、完全に挿入されたときにこの内側ショルダに接触して停止するようにしてもよい。傾斜ショルダは、場合にもよるが、カートリッジポートの筒状部の基部から拡径するようにしてもよい。このような傾斜ショルダはカートリッジを適切な位置へ案内するのを支援することもできる。
【００３９】
完全に挿入されると、カートリッジの供給端部の出口は、好ましくは、アプリケータ面の開口と整列する。必要に応じて、アプリケータヘッドは、カートリッジポートからアプリケータ面の開口まで延出することによってカートリッジの供給端部の出口から開口までの薬剤の連続的な流体流路を形成する、穴や管などの流路を備えていてもよい。しかし、好適な装置では、カートリッジが完全に挿入されたとき、カートリッジの出口はカートリッジポートを越えた位置にあり、端部はアプリケータ面の開口を封止又は開放する弁の近くに位置する。
【００４０】
アプリケータは、好ましくは、更に、完全に挿入された位置でカートリッジポートに対してカートリッジを固定するための保持機構を備える。カートリッジ保持機構は、例えば、カートリッジの雄ねじと連携するための上述した筒状部のものと同じようなカートリッジポートの雌ねじとして、カートリッジポートに又はそれに隣接して設けられると最も都合がよい。
【００４１】
より好ましくは、カートリッジ保持機構は、バヨネット式取付け方法によってカートリッジの対向するつまみを収容するための一対の対向するＬ字スロットを備える。好ましくは、このスロットはカートリッジポートに設けられる。従って、カートリッジは、まずカートリッジポートに押し込まれ、つまみがスロット開口内に「落ちる」まで捻ることによって嵌合され、次に、適切な位置にカートリッジを固定するため、カートリッジは、４分の１回転（９０°）など、更に捻られる（回転される）。
【００４２】
アプリケータは、更に、アプリケータヘッドから延出し、カートリッジがその完全に挿入された位置にあるときカートリッジ又はその大部分を収納するカートリッジ用ハウジング又はアプリケータ本体を備えるようにしてもよい。一例として、アプリケータヘッド及びハウジングは相補的なフィッティングを備え、例えば、アプリケータヘッドが雄ねじを、ハウジングの上部開口端が雌ねじを備えたり、又はその逆にしたりする。他の例として、アプリケータヘッド及びハウジングは、相補的なバヨネット固定部を備え、例えば、アプリケータヘッド、典型的には筒状部に対向Ｌ字スロットを、ハウジングに対向ピンを備える。
【００４３】
更に別の選択肢として、アプリケータヘッド及びハウジングは、単に、アプリケータヘッド又はハウジングの一方がボタン等の押下可能突起を有し、他方がアプリケータヘッドとハウジングが嵌合されたとき突起／ボタンが突入する開口を有する状態で、互いに「カチッと噛み合わせる」ようにしてもよい。突起／ボタンを押下して接続を解消することによってハウジングからアプリケータヘッドを分離出来るようにしてもよい。
【００４４】
更に好適な選択肢として、アプリケータハウジングがアプリケータヘッドから延出し且つそれと一体化している。例えば、アプリケーターヘッド及びハウジングは、単一の成形品からなるようにしてもよい。アプリケータ面もアプリケータヘッドと一体化させてもよいが、アプリケータ面は、好ましくは、アプリケータヘッドに後で溶接或いは接合され、アプリケータヘッドの一部を形成する別体の成形品からなる。
【００４５】
当然のことながら、アプリケータの供給機構は、操作が簡単であることが望ましい。これは、典型的には指の関節に影響を及ぼして器用さを必要とする扱いにくい制御部を有するデバイスを操作することが困難になる乾癬性関節炎を患う患者にとって特に重要である。従って、単にアプリケータ上のダイヤルノブを回転させることによって１回分の薬剤を繰り上げることによって、薬剤を供給する手段が容易になる。ダイヤルノブは、好ましくは、ユーザに滑り止めグリップを提供するために凹凸付き又は機能付き外表面を備える。例えば、ダイヤルノブは、複数の隆起グリップ機能部を有し、好ましくは、その機能部のうちの１つが、ユーザがダイヤルノブを完全に１回転し易いように拡大されていてもよい。
【００４６】
ダイヤルノブは、カートリッジの非供給端部でカートリッジ自体に設けられ、又は、アプリケータがカートリッジ用のハウジングを備える場合はカートリッジの非供給端部に隣接したハウジングの端部に設けられ、事実上カートリッジ又はハウジングの端部のキャップとして機能するようにしてもよい。
【００４７】
より好ましくは、アプリケータは、アプリケータ本体と、ダイヤルノブ及びダイヤル本体を含むダイヤルアセンブリを備え、ダイヤルノブはダイヤル本体に回転可能に取り付けられる。カートリッジを挿入及び交換するため、ダイヤル本体は、好ましくは、ねじ込み嵌合によって、バヨネット式固定部によって、又はその他の既知のインターロック機構などによって、アプリケータ本体に取外し可能に取付け可能である。
【００４８】
アプリケータ本体は、好ましくは、カートリッジが完全に挿入されたときにカートリッジの非供給端部がアプリケータ本体の端部から突出し、挿入が終わるまで及びその後にカートリッジを取り除くとき、例えば、使い切って交換するときユーザがカートリッジを掴んだままでいられるような長さを有する。加えて、カートリッジの突出部は、薬剤やメーカー、薬剤の有効及び使用期限など１つ以上の識別情報などの情報を保持するようにしてもよい。従って、ユーザは、カートリッジをカートリッジポートから切り離すことなくカートリッジの内容を確認することができる。
【００４９】
ダイヤルアセンブリ及びアプリケータ本体は、ダイヤルアセンブリをアプリケータ本体に嵌合する際にユーザをガイドする相補的なインジケータ、例えば、ダイヤル本体に矢印を、アプリケータ本体に非ロック状態及びロック状態を表す印を含むようにしてもよい。従って、バヨネット固定の場合、おそらくカートリッジの挿入後に行われるように、ダイヤルアセンブリがアプリケータ本体に嵌合すると、ダイヤル本体の矢印がまず非ロック状態を表す印と整列し、ダイヤル本体はアプリケータ本体に向かって押し込まれ、その後、例えば４分の１回転捻られ、本体同士をロックする。ロックされた状態で、ダイヤル本体の矢印は、アプリケータ本体のロック印と整列する。
【００５０】
アプリケータの駆動機構が作用するピストン及び駆動部材は、例えば、ダイヤルノブを備えるダイヤルアセンブリの一部として、カートリッジを、カートリッジ用のハウジングを、又はダイヤルノブを備えるようにしてもよい。従って、駆動部材、典型的にはねじ付き駆動ロッドは、ダイヤルノブと一体化して、又はダイヤルノブに取付けられ、駆動部材がダイヤルノブと共に回転されるようにしてもよい。このような装置は、例えば、以下により詳細に記述するが、可撓性バッグ形状のカートリッジなど、内部に延出する駆動部材を有さないタイプのカートリッジと共に使用するのに適している。
【００５１】
外部のピストンによって排出される可撓性バッグタイプのカートリッジと共に使用するための装置など、代替的な装置は、ダイヤルノブから延出しダイヤルノブと共に回転可能なねじ付き筒を備えるようにしてもよい。ピストンは、ねじ付き筒と動作可能な状態で係合し、アプリケータ本体又はバッグハウジングと封止係合し、ダイヤルノブの回転に伴い、アプリケータヘッドに向かってねじ付き筒に沿って駆動され、それによって、バッグ内の薬剤を圧縮し、アプリケータヘッドの開口を通ってバッグから薬剤が押し出される。
【００５２】
しかしながら、好適な装置では、ねじ付き駆動ロッド形状の駆動部材とピストンは両方ともカートリッジに設けられ、駆動ロッドの一端がカートリッジに収容されたピストンの後方から突出し、この突出端部は、カートリッジ内で駆動ロッドを回転させてピストンを前進させるようにダイヤルノブによって操作され得る。このような装置では、好ましくは、ダイヤルノブの回転が駆動ロッドの回転を生じるように、駆動ロッドの突出端部を捕捉するようにダイヤルノブが構成され、又はダイヤルノブを捕捉するように駆動ロッドの突出端部が構成される。
【００５３】
駆動ロッドは、例えば、アプリケータのカートリッジポートにカートリッジを嵌合させた後、駆動機構を作動させることなく、ダイヤルノブと結合させることが望ましい。従って、ダイヤルノブ及び駆動ロッドは、好ましくは、最初に直線結合によって連携される。例えば、ダイヤルノブは、シャフト又はスピンドルを備え、このスピンドルと、駆動ロッドの端部の対応する穴を軸方向に整列させたときこの穴にスピンドルが挿入するようにしてもよい。或いは、ダイヤルノブが軸方向に整列した駆動ロッドの端部を収容するための穴を有するようにしてもよい。結合スピンドル又はロッド及び穴は、好ましくは、一方を他方に直線的に挿入させた後、ダイヤルノブの操作によってダイヤルノブと駆動ロッドが共に回転するような相補的な外形を有する。このような相補的な外形は、単に摩擦嵌合部を含むが、より好ましくは、多角形、典型的には正方形又は六角形等の非円形断面、又は重なり合う半径方向突起からなるようにしてもよく、又は、駆動ロッドの端部が、ダイヤルノブの穴の長手方向溝と噛合するためのスプラインを有するようにしてもよい。
【００５４】
ダイヤルノブは、外側ダイヤルリングと、駆動部材の端部を収容するための中空スピンドル形状の内側穴を有する実質的に中空の要素を備えるのが有利である。最も好ましくは、ダイヤルノブの穴が、駆動ロッドのスプライン付き端部と係合するための長手方向溝を有する。
【００５５】
例えば、弁スイッチがない場合に、アプリケータから薬剤が誤って供給されるのを防ぐため、ダイヤルノブを作動不能静止位置に維持し、１回分の薬剤が供給された後ダイヤルノブを静止位置に戻すダイヤルノブ作動停止機構を設けてもよい。このような機構は、例えば、ダイヤルノブを作動不能静止位置に押圧するための弾性部材を備えるようにしてもよい。従って、ダイヤルノブを起動するために、ユーザは、その弾力に抗してダイヤルノブを第２の作動可能位置に移動しなければならない。一旦薬剤が供給されると、ユーザはダイヤルノブを離し、するとすぐに弾力によってダイヤルノブが作動不能静止位置に押し戻される。
【００５６】
作動停止機構は、ダイヤルノブの内壁及びカートリッジ又はハウジングの外壁上の相補的な相互係合又はインターロック部材などによってダイヤルノブの回転が防止される静止位置にダイヤルノブを押圧するスプリング又はその他の弾性要素を備えるようにしてもよい。このような回転ロック機構は、スプリング又は弾性部材の力に抗してダイヤルノブを動かすことによって解除されるようにしてもよく、その直後にユーザがダイヤルノブを回転させることによって１回分の薬剤を「ダイヤルする」ようにしてもよい。ダイヤルノブを回転又は僅かに回転させた後、ユーザはダイヤルノブを離すことができ、するとすぐにスプリング又は弾性要素の作用によってダイヤルノブがロック位置に戻される。回転ロック機構は、従って、ダイヤルノブを解除して回転させるために「引っ張って捻る」動作又は「押して捻る」動作を必要とするようにしてもよい。
【００５７】
或いは、動作停止機構は、駆動部材とダイヤルノブの結合解除部を含むようにしてもよい。駆動部材とダイヤルノブが結合解除されると、ダイヤルノブが自在に回転可能に、即ち、空回りするようになり、駆動部材を作動することが出来ない。例えば、駆動部材は、カートリッジ内側の薬剤に埋め込まれたねじ付きロッドを備え、ダイヤルノブは、駆動ロッドから離れた第１の静止位置から駆動ロッドに結合された第２の作動可能位置に移動可能であるようにしてもよい。従って、アプリケータを操作するために、ダイヤルノブは、まず、駆動ロッドと結合するように押し込まれ、次にピストンを前進させるように回転又はダイヤルされなくてはならない。薬剤を供給するために積極的な動作を必要とするが、「押す、係合する及び捻る」という動作はユーザによって不便なく容易に実行される。
【００５８】
ねじ付き駆動部材の不要な巻き戻しを防止するため、駆動部材及びカートリッジは、ダイヤルノブが結合位置にあるとき互いに連携してカートリッジに対する駆動部材の逆回転を防止する相補的な形成体を備えるようにしてもよい。駆動部材がピストンに対して軸方向にロックされるのが効果的である。例えば、駆動部材は、放射状に外に向かって延出する複数のリブを備える基部を備えるようにしてもよく、カートリッジ壁が放射状に内側に向かって延出する複数の相補的なリブを備え、ダイヤルノブは、ダイヤルノブが駆動部材と結合するとカートリッジ壁の内側リブと重複関係になるように駆動部材の基部のリブを外側に向かって拡開する。
【００５９】
このような装置では、駆動部材の基部は、放射状に延出するリブを保持するカラーを備えるようにしてもよい。このカラーは、ダイヤルノブが駆動部材と結合関係になったときにダイヤルノブによって加えられた圧力かで外側に向かって拡開するように構成される。例えば、カラーは、ダイヤルノブの圧力下で外側に向かって拡張可能な弾性物質から構成されてもよく、又はカラーは、カラーの拡開を可能にする１つ以上の長手方向スリットを備えるようにしてもよい。ダイヤルノブは、ダイヤルノブが駆動部材と結合関係になったとき駆動部材のカラーを拡開するための外側ダイヤルノブ壁と同心だが外側ダイヤルノブ壁から離間している内側リングを備えるようにしてもよい。好ましくは、このリングは、その先導縁からテーパ状の外側壁を有し、駆動部材基部のカラーへのリングの挿入を容易にし、テーパ部がカラー内に前進するにつれてカラーを徐々に拡開する。当然のことながら、側壁のテーパ部がカラー内に進入して前進するにつれて、カラー上のリブが内側カートリッジ壁上のリブ間に押圧される。このようにして、カートリッジに対する駆動部材の逆回転が実質的に防止される。
【００６０】
当然のことながら、上述のように駆動ロッドが結合解除されると、駆動ロッド自体はカートリッジ内で自在に「浮動する」。これにより、カートリッジから軟膏が誤って供給されるのを防ぐとともに、周囲温度の変化によって生じるカートリッジ内の軟膏の収縮及び膨張も可能になる。アプリケータはより暑い環境で使用されると、軟膏が膨張して開口を通って漏出又はピストン又はピストンシールを突破するリスクがなくなる又は少なくとも大幅に減少する。
【００６１】
熱膨張による薬剤の漏出を回避するため又は漏出した薬剤を収容するためのその他の装置も検討される。例えば、アプリケータがカバーを備える場合、このカバーは、少なくとも開口に隣接する領域に、アプリケータ面とカバーの背面との間に空間を生じるような形状にしてもよく、この空間内に、膨張している薬剤が漏出するようにしてもよい。この装置によって、ユーザは、１回分の薬剤を繰り上げる前に漏出物を除去するためアプリケータ面を拭き取るだけでよい。
【００６２】
その他の選択肢として、カートリッジの排出端に隣接するカートリッジポートに避難路を設け、薬剤が保管中に膨張した場合にこの避難路に流れるようにする。このような避難路によって、漏出した薬剤は、アプリケータヘッド内に、例えばその膨張チャンバなどに、収容されて、上記では必要とされるようにユーザが使用前に漏出薬剤をアプリケータ面から拭き取る必要がなくなる。アプリケータヘッドは、時々洗浄して漏出薬剤を内部から除去することができる。
【００６３】
熱膨張に対応するための更に他の解決法として、ピストンに、例えばそのプランジャに、膨張チャンバを設ける。膨張チャンバは、膨張チャンバからカートリッジ内部まで延出する流路を有し、薬剤が膨張チャンバ内に膨張することができるようにする。膨張チャンバの容積は、好ましくは、カートリッジが満充填していても膨張薬剤を収容する空間があるように薬剤の最大膨張体積に等しい。この装置では、外見上完全に排出されたとき、比較的に少量の薬剤がカートリッジ内に残る、即ち、膨張チャンバに「閉じ込められる」ようにしてもよい。チャンバに残る薬剤の量は、典型的には、５０ｇのカートリッジでは約１ｇを越えないので、これは比較的少ない。
【００６４】
熱膨張に対応するための特に好ましい解決法は、ダイヤルノブを巻き戻すことを含む。従って、駆動機構のダイヤルノブは、好ましくは、薬剤を供給するために駆動部材に対してピストンを前進させるために前進方向にアプリケータの長手軸を中心に回転可能であり、ピストンに対して駆動部材を前進させるために逆回転可能（即ち、反対方向に回転可能）である。このような巻き戻し機構では、駆動部材がその長手軸に沿って前方及び後方に少なくとも短距離を自在に移動可能である必要がある。従って、駆動部材とダイヤルノブは、好ましくは、一体的なコンポーネントではなく、むしろ、駆動部材とダイヤルノブは、ダイヤルノブを巻き戻すと駆動部材が往復移動することができるように結合される。
【００６５】
アプリケータが駆動ロッドを備えるカートリッジと嵌合したとき、ダイヤルノブは常時駆動ロッドの端部と結合したままであることが好ましい。このようにして、ユーザは、薬剤を供給するためにダイヤルするためであれ、保管するために巻き戻すためであれ、必要に応じて、ダイヤルノブが常に駆動ロッドに対して作動可能であることが確認できる。従って、ダイヤルノブが穴やスピンドルなどからなる場合、この穴やスピンドルなどは、駆動ロッドが供給位置にあるか巻き戻し位置にあるかを問わず、内部に駆動ロッドの端部を保持するのに十分な長さを有する。
【００６６】
当然のことながら、ダイヤルノブが逆回転又は巻き戻されると、ピストンが静止したまま駆動部材が前進し（即ち、駆動部材が供給方向に移動し）、それによって、ピストン後方に膨張容量を生じる。言い換えれば、ピストンと駆動部材は、前進した距離だけ膨張薬剤の圧力によって共に後方に押圧され得る。このようにして、カートリッジ内の薬剤の熱膨張に対応するのが好都合である。
【００６７】
当然のことながら、アプリケータがアプリケータ面の開口を閉塞するための弁及び弁スイッチを備えていても、アプリケータ内の圧力が熱膨張によって上昇すると多少の薬剤の漏出は発生する可能性はある。従って、このような漏出を防止するためダイヤルノブを使用後は常に巻き戻すことが推奨される。
【００６８】
ダイヤルノブが巻き戻されると、ユーザは、次の薬剤を供給する前に、元の位置までダイヤルノブを「前方に巻き上げる」ことが必要になる。従って、ダイヤルノブを、巻き戻されたのと同程度だけ前進回転すべきである。単純にするため、且つ合理的な温度変化に関して十分な膨張容量を生じるため、ダイヤルノブは、好ましくは、１回転だけ逆回転させる。１回転だけ巻き戻せば、一般的に、薬剤における約１５℃の温度変化に対応可能な膨張容量を生じるには十分である。このように巻き戻した後、次にアプリケータを使用する前に１回転だけダイヤルノブを前方に巻き上げる必要がある。
【００６９】
例えば、上述したような巻き戻しに対応するために、駆動ロッドがダイヤルノブに対して固定されていない場合、ダイヤルノブがピストンを前方に駆動して薬剤を供給することができるように、駆動ロッドの反対の長手方向への変位（即ち、供給方向から離れる移動）を制限することが望ましい。従って、アプリケータは、好ましくは、反対方向への駆動ロッドの長手方向移動の範囲を規制するための停止部を含む。例えば、この停止部は、突起などの上向き停止表面、好ましくは、ダイヤルノブの穴を包囲するフランジから構成されるようにしてもよく、ピストン後方の駆動ロッド上に設けられ駆動ロッドの端部から間隔を開けた、同様にフランジ形状とすることができる突起に当接する。従って、カートリッジ嵌合後のアプリケータのプライミング中に又は巻き戻し後に起きるように、ダイヤルノブによって前方に巻き上げられると、駆動ロッドは、駆動ロッドフランジ又はその他の突起がダイヤルノブ穴周囲の停止表面に当接する位置までだけ反対方向に下降することができる。駆動ロッドの線形移動が防止されると、ダイヤルノブによる駆動ロッドの更なる前進回転によって、プランジャが前進して薬剤が供給される。その後ダイヤルノブが巻き戻されると、駆動ロッドは、駆動ロッド上のフランジが停止表面から離れるように上方に駆動される。
【００７０】
好適な装置では、駆動ロッドのための停止表面は、ダイヤルアセンブリのダイヤル本体、例えばダイヤルノブの中空スピンドルを実質的に包囲するダイヤル本体の筒状部の上端に設けられる。
【００７１】
アプリケータが供給可能な状態にあるか否か、又はダイヤルノブが巻き戻されているときの保管モードにあるか否かをユーザが判断することができるのが有利である。従って、アプリケータは、好ましくは、更に、アプリケータが供給モードであるか保管モードであるかを示すための巻き戻し状態インジケータ機構を含む。
【００７２】
巻き戻し状態インジケータ機構は、駆動部材によって操作可能であると都合がよく、この場合、駆動部材がダイヤルノブの巻き戻しによって前進されると第１の保管状態が示され、アプリケータがプライミングされ使用可能な状態になるようにダイヤルノブを前進方向に巻き上げることによって駆動部材が逆転されると第２の供給状態が示される。好ましくは、アプリケータは、駆動部材がプライミング位置から３６０°以上巻き戻されたときに保管状態を示す。
【００７３】
インジケータ機構は、好ましくは、ダイヤルアセンブリ内に、最も好ましくはダイヤルノブ内に格納される。従って、アプリケータの状態は、ダイヤルノブの端面を介して表示されるのが好都合である。例えば、インジケータ機構は、アプリケータがプライミングされて使用可能な状態であるとき（即ち、ダイヤルノブの前進回転の結果として）駆動部材によってダイヤルノブの端面に押圧され、アプリケータが保管モードにあるとき（即ち、ダイヤルノブを３６０°巻き戻すことによって駆動部材が前進した結果として）ダイヤルノブの端面の上方に上昇されるインジケータ部材を備えるようにしてもよい。
【００７４】
ダイヤルノブの端面は、ユーザが、アプリケータがプライミングされた状態にあることを示す、インジケータ部材がいつ端面に接触するかを観察することができるように、少なくとも部分的に透光性又は透明にしてもよい。ダイヤルノブの端面は、例えば、裏刷りや艶消しによって透明になった透明エンドキャップなどのエンドキャップを備えるようにしてもよい。
【００７５】
インジケータ部材がダイヤルノブの端面と接触していないとき、端面は、インジケータ部材が示す印とは対照的な印を表示し、それによって、アプリケータが巻き戻された（保管）状態であることをユーザに知らせることが好ましい。
【００７６】
ダイヤルノブの端面は、その内側表面上に無色の中心レンズリングを有するエンドキャップを備えるのが有利であり、このレンズリングは、レンズリングに近接した表面の色を端面の外面に反映する。エンドキャップは、好ましくは、透明な中心レンズリングを除いて透光性である。インジケータ部材と、エンドキャップを包囲するダイヤルノブの部分に異なる色を選択することによって、レンズリングは、インジケータ部材の位置によって、異なる色をエンドキャップの外面に反映することができる。
【００７７】
特に好適な装置では、ダイヤルノブは、外側ダイヤルリングと、駆動部材の端部を収容するための穴を有する内側スピンドルと、この穴と同心の透明レンズリングを内表面に備えるエンドキャップとを備え、このエンドキャップは、レンズリングの領域を除いて実質的に透光性であり、ダイヤルノブ内に収容される巻き戻しインジケータ機構は、内側スピンドルの穴に延出し、直接的に、又はこの細長い部分に着座するインジケータだぼなどによって、駆動部材の端部に接触可能な細長い部分を有するインジケータ部材と、レンズリングと同心且つレンズリングよりも大きな直径を有するリング部とを備える。ダイヤルノブ、又は少なくともエンドキャップに隣接するその一部は、第１の色を有し、インジケータ部材、又は少なくともリング部などその一部は、第２の異なる色を有する。従って、インジケータ部材又はそのリング部が、細長い部分に作用する駆動部材によってダイヤルノブの端面に押圧されると、レンズリングは、インジケータの色をエンドキャップの外面に反映し、インジケータ部材がダイヤルノブの巻き戻しによって上昇されると、レンズリングは、エンドキャップに隣接するダイヤルノブの色を外側端面に反映する。
【００７８】
好ましくは、インジケータ部材、又は少なくともそのリング部は、緑色であり、エンドキャップに隣接するダイヤルノブは赤色である。このようにして、アプリケータがプライミングされ、使用可能な状態になると、エンドキャップの外面には緑色のリングが反映され、ダイヤルノブの巻き戻し後に、アプリケータが保管モードになると、外面には赤色のリングが反映される。
【００７９】
当然のことながら、緑色と赤色を識別することが困難な人もいるので、他の色の組み合わせを利用してもよい。例えば、インジケータリングは、模様入りのリングが外側エンドキャップ面に反映されるように、凹部付き切欠や印刷されたブロックなどを含むようにしてもよい。このようにすれば、色覚異常のある人が、プライミングされた（模様付きリング）状態と保管（無地のリング）状態の反射リングの違いを識別することができる。
【００８０】
駆動部材が巻き戻されたときインジケータ部材が上昇するように、インジケータ機構は、好ましくは、更に、インジケータ部材とダイヤルノブの端面との間に配置されたインジケータスプリングを含み、このインジケータスプリングによって、ダイヤルノブが前進回転されると、駆動部材がインジケータ部材をダイヤルノブの端面に押圧し、ダイヤルノブが逆回転又は巻き戻されると、インジケータスプリングはインジケータ部材をダイヤルノブの端面から遠ざける。好ましくは、インジケータスプリングは、アプリケータがダイヤルノブの前進回転によってプライミングされると、インジケータ部材とダイヤルノブの端面との間で圧縮される。従って、駆動部材が巻き戻しによって前進すると、インジケータスプリングは、ダイヤルノブの端面から離れるようにインジケータ部材を上昇させる。
【００８１】
アプリケータは、１回分の薬剤がいつ供給されたかをユーザに示すしるしを含むようにしてもよく、このようなしるしは、ユーザに可聴応答を生じる、クリッカー機構のような機構を備えるようにしてもよい。例えば、ダイヤルノブの内壁及びカートリッジの外壁は、ダイヤルノブが１回転される毎に又は少し回転される毎に、可聴表示、例えば可聴のクリック音を１回以上生成する、相補的な機能部を備えるようにしてもよい。
【００８２】
より好ましくは、クリッカー機構は、上記したダイヤルアセンブリに設けられる。例えば、ダイヤルアセンブリは、アプリケータ本体と係合するためのダイヤル本体と、ダイヤル本体に回転可能に接続されたダイヤルノブとを備え、ダイヤルノブが、１つ以上のクリッカーアームを保持し、ダイヤル本体が１つ以上のクリッカーポストを有するようにしてもよく、この場合、クリッカーアーム（単数又は複数）が、ダイヤルノブの回転によってクリッカーポスト（単数又は複数）を乗り越え、可聴クリック音を生じる。ダイヤルノブは、好ましくは、２本のクリッカーアームを有し、ダイヤル本体は、好ましくは、４本の等間隔に配置されたクリッカーポストを有し、いずれの方向でもダイヤルノブを４５°回転させる毎に１本のアームが１本のポストを乗り越えるようにする。当然のことながら、クリック音毎に、所定量、例えば０．１ｇの薬剤が供給される。
【００８３】
或いは、可聴表示は、ラチェット機構によって行われるようにしてもよい。或いは、又はそれに加えて、ダイヤルノブは、カートリッジの可視インジケータと整列する、外側壁などにある、可視インジケータを有するようにしてもよい。これらのインジケータは、ダイヤルノブの回転の開始時には整列しており、回転中にずれるように移動し、ダイヤルノブが１回転すると整列状態に戻る。カートリッジは、ユーザが、「１回転」分の投与量の一部がいつ供給されたかを判断することができるように、例えば、主要なインジケータから４分の１、２分の１又は４分の３の位置に、更なる又は「部分回転」インジケータをも含むようにしてもよい。
【００８４】
アプリケータは、ユーザに、カートリッジ内にどのくらい薬剤が残っているか又はカートリッジからどのくらい薬剤が供給されたか、情報を提供するための充填量インジケータも含むようにすると有用である。
【００８５】
充填量インジケータは、好ましくはダイヤルノブとリンクしたカウンタ機構とを備えるようにしてもよく、このカウンタ機構によって、ダイヤルノブが１回転する毎にカウンタ機構が１単位だけ前進する。カウンタ機構は、供給済み又は残存の薬剤の投与回数又は体積を示す、又は一般的な使用表示を提供する、特にカートリッジがいつ空になるかを示す、ユーザに可視のインクリメンタルスケールからなるようにしてもよい。
【００８６】
一装置において、カウンタ機構は、ダイヤルノブの基部の開口から視認可能な回転可能ディスクを備え、このディスクは、供給済み又は残存の投与量、又は供給済み又は残存体積のいずれかの円形のディスプレイを保持する。
【００８７】
他の装置では、カウンタ機構は、ハーモニックドライブ機構や、ゼネバ歯車機構など、ダイヤルノブの回転を間欠的な回転動作に変換するギア機構を備えるようにしてもよい。後者の機構が好ましく、ツインゼネバ歯車機構の形状が最も好ましい。ツインゼネバ歯車機構では、ダイヤルノブが１回転すると、被駆動歯車が１段だけ前進する。従って、被駆動歯車上のマーカーが、ダイヤルノブに隣接するカートリッジ又はカートリッジ用ハウジングの外壁上に設けられた投与回数カウンタスケールに対して追跡されるようにしてもよい。
【００８８】
毎日の所定量を越える薬剤を供給することは勧められないことが多いので、例えば、患者は、１日につき１５ｇを越える乾癬軟膏を塗布するべきではなく、カウンタ機構は好ましくはリセット可能である。従って、毎日、ユーザは、軟膏の初回投与量を供給する前にカウンタ機構をゼロにリセットするようにしてもよい。当然のことながら、カウンタ機構をリセットすることによって、ユーザは、合計でどのくらいの軟膏が供給されたか、又はどのくらい供給する薬剤が残されているかについての表示はほとんど得られない可能性がある。
【００８９】
従って、充填量インジケータをダイヤルノブにリンクさせる代わりに、又はそれに加えて、インジケータをピストンにリンクさせて、ピストンの位置が検出又は観察され得るようにしてもよい。当然のことながら、ピストンは、駆動部材に沿ってカートリッジ又はハウジングの上方に前進し、薬剤を供給する。従って、最も単純な形式として、ダイヤルノブは、その端面を貫通する開口を備えるようにしてもよく、その開口を介してユーザはピストンの位置を視認するようにしてもよい。
【００９０】
ピストンの前進を追跡してカートリッジの充填量レベルを判断するその他の手段が用いられてもよい。例えば、ピストンは、ピストンが上昇するにつれてカートリッジの内壁を削るブレードを備えるようにしてもよい。このようなブレードは、ピストンの牽引端から横方向に延出するようにすると最も都合がよい。
【００９１】
ユーザがブレードによって形成された刻み跡の範囲を観察するために、カートリッジは、透明、半透明、又は透光性材料から製造されることが望ましい。非常に見易いインジケータを提供するため、少なくともブレード部材に近接した、カートリッジの内壁は、ブレードの作用によって削り取られる又は剥離される物質によってコーティングされてもよい。カートリッジがハウジング内に保持される場合、ハウジングは、細長い窓又は開口を備え、この細長い窓又は開口を介して、ユーザは、ピストン及びブレードがカートリッジ上方に前進するにつれ、刻み跡の進行を目視するようにしてもよい。カートリッジ及び／又はハウジングは、ユーザが、使用済み又は残存の薬剤体積を判断することができるように、ブレード部材に隣接して、目盛り付きスケールも保持するようにしてもよい。
【００９２】
ピストンの前進を追跡するその他の手段は、ピストンに取付けられた、好ましくはピストンの牽引端に取付けられた、第１の端部を有し、カートリッジの基部周囲を外側カートリッジ壁に接して伸び、第２の自由端で終端するリボンを備える。軟膏を供給する前、このリボンは、ピストンの後方から外側カートリッジ壁の略全長に渡って伸びている。薬剤が供給されるにつれ、ピストンはカートリッジ上方に前進し、リボンをその後方から引っ張っていく。従って、リボンの第２端部は、外壁を伝って徐々に引き下げられ、それによって、カートリッジがどのくらい消耗されたかを示す。リボンは、好ましくは透明の、細長い筐体によって外側カートリッジ壁に軽く接触した状態で保持されるようにしてもよい。カートリッジが使用の際ハウジング内に保持される場合は、ハウジングは、好ましくは、細長い窓を含み、この窓を介してリボンが目視されるようにしてもよい。
【００９３】
一般的に、本発明に従うアプリケータは再利用可能である、即ち、交換可能カートリッジと共に使用されることが好ましいが、アプリケータが、予め充填された使い捨てデバイスを備えることも考えられ、その場合、アプリケータヘッド、駆動機構、及びカートリッジは、一旦軟膏が全て排出されると、又はユーザが一連の治療を終えると、例えば単一ユニットとして、全て使い捨てすることができる。このような使い捨てのアプリケータでは、カートリッジには、好ましくはアプリケータヘッドが、最も好ましくは外側ハウジングが、予め組付けられており、不注意によって「押しつぶされ」たり変形されたりして、軟膏が無作為に排出されないようカートリッジを保護する。
【００９４】
使い捨てアプリケータ又は再利用可能なアプリケータに関して、アプリケータヘッドは、好ましくは、典型的には成形プラスチックである、アプリケータハウジングと一体であり、ハウジングはアプリケータヘッドとは反対側の端部が開口しており、カートリッジを挿入することができる。カートリッジが挿入された後、ハウジングの開口端は、好ましくはアプリケータハウジングと接続しカートリッジ基部で駆動部材と係合するダイヤルアセンブリの一部としての、ダイヤルノブによって閉じられるようにしてもよい。アプリケータヘッドは、典型的には上述したように取外し可能なカバーと共に使用されるように提供される。
【００９５】
使い捨て品であれば、アプリケータを、その使用期間中は清潔な状態に容易に維持することができ、特に封止可能な開口の周囲では微生物汚染のリスクがほとんどない。
【００９６】
本発明に従うアプリケータは、同様に、再利用可能なアプリケータヘッドを備えるようにしてもよく、その場合、１つのカートリッジをカートリッジポートから引き抜き、次の又は他のカートリッジを嵌合させることができる。アプリケータヘッドが、例えば、金属製のアプリケータ面を含む場合、アプリケータヘッドを再利用可能なことは、経済的に、また環境面からも理にかなっている。
【００９７】
再利用可能なアプリケータヘッドは、液体を用いる洗浄が可能であり且つ／又は抗菌性剤又は抗微生物剤による洗浄に耐えることができることが望ましい。一般的にアプリケータヘッドは容易に洗浄することができる表面を備えるが、ユーザは、時々はもっと徹底的なアプリケータヘッドの洗浄を望んでいる可能性がある。
【００９８】
アプリケータがカートリッジを収納するためのハウジングを含む場合、好ましくはこのハウジングも再利用可能なヘッドと共に再利用可能である。従って、ユーザは、様々な容積のカートリッジなど、交換可能なカートリッジと共に使用するために１組以上のアプリケータヘッドとハウジングを保有するようにしてもよい。この点に関して、アプリケータのダイヤルノブは、例えば、ダイヤルアセンブリの一部としてのダイヤル本体に接続することによって、ハウジングに接続され得又は接続可能であり得、ハウジングの一部を形成するようにしてもよく、ダイヤル本体は同様にアプリケータ本体に接続可能である（ダイヤル本体とアプリケータ本体は共にカートリッジハウジングを形成する）。この場合も同様に、ハウジングも、好ましくは、液体による洗浄が可能であり且つ／又は抗菌／抗微生物剤による洗浄が可能である。ダイヤルノブも洗浄のために取外し可能としてもよい。
【００９９】
当然のことながら、本発明は、薬剤カートリッジと共に用いるための上述したようなアプリケータだけでなく、薬剤カートリッジが嵌合される場合のアプリケータにも存する。また、本発明は、更に、アプリケータと共に使用するための薬剤カートリッジに存する。
【０１００】
従って、他の態様から、本発明はまた上述したようなアプリケータと共に用いるためのカートリッジを備える。好ましくは、カートリッジは予め充填されたカートリッジであり、薬剤、特に乾癬の治療のための薬剤が予め充填されるが、この薬剤に制限するものではない。
【０１０１】
上述したように、カートリッジは、薬剤アプリケータのカートリッジポートと連携するように構成された第１の排出端部と、第２の端部を有する、例えば金属箔の、可撓性バッグを備えるようにしてもよく、この可撓性バッグは、カートリッジに充填された薬剤を排出端部から押し出すためにピストンによって第２の端部に加えられる圧力によって圧縮可能である。可撓性バッグの排出端部は、カートリッジポートを介してアプリケータヘッドと係合する、好ましくは雄ねじやバヨネット固定部等を有する、実質的に剛性のエンドキャップを備えるようにしてもよい。エンドキャップは、可撓性バッグをアプリケータに接続する前に剥離され得る又は接続時にカートリッジポートによって破断され得る、金属箔カバーなどの、閉鎖部材によって封止されるようにしてもよい。可撓性バッグは、好ましくは、アプリケータの、アプリケータヘッドと係合可能な筒状ハウジング内、又はアプリケータヘッドと一体となったアプリケータ本体内に嵌合するために、略筒状でもよい。
【０１０２】
或いは、可撓性バッグは、ねじ付き駆動ロッドなどの駆動部材を収容可能な、第２の端部の開口から伸びた、細長い穴を備えるようにしてもよい。この穴は、排出端部に近接するが間隔をあけて終端し、ピストンが駆動ロッドに沿って前進するにつれて第２の端部に抗するように作用するピストンによって加えられる圧力下で可撓性バッグが圧縮されながら薬剤が排出端部に到達して供給される連続的な通路を形成する。
【０１０３】
より好ましくは、カートリッジは、薬剤が充填された、チューブなどの、細長い容器であって、本発明の第一の態様に従う薬剤アプリケータのカートリッジポートと連携するための第１の排出端部と、第２の端部とを有する容器と、この容器内で長手方向に延出する駆動ロッドと、この駆動ロッドに取付けられ、アプリケータのダイヤルノブによる前進方向への駆動ロッドの回転によって排出端部から薬剤が供給されるように容器に沿って前進するために容器の内壁と封止接触するピストンとを備え、この場合、駆動ロッドが、ピストンから突出する端部を含み、この端部は、アプリケータのダイヤルノブと結合することによって、駆動ロッドがダイヤルノブに対して回転可能に固定されるように構成され、駆動ロッドがダイヤルノブと共に回転し、プライミング及び巻き戻し操作中にダイヤルノブに対して駆動ロッドを上昇又は下降するようダイヤルノブのシャフトに対して相対的な軸方向移動ができるようにする。
【０１０４】
カートリッジの駆動ロッドの突出端部は、好ましくは、ダイヤルノブの穴に収容されるように構成される。更に、この突出端部は、理想的には、例えば、多角形の断面又は放射状突起として、この穴の外形と相補的な外形を有する。最も好ましくは、駆動ロッドの端部は、ダイヤルノブの穴の長手方向溝とインターロックするためのスプラインを有する。この端部は、駆動ロッドと一体的に形成されてもよく、駆動ロッドに対して接続されるようにしてもよい。
【０１０５】
好ましくは、駆動ロッドは、突出端部の領域を除いて、ほぼその全長に沿ってねじを切られている。より好ましくは、駆動ロッドは、ダイヤルアセンブリのダイヤルノブ又はダイヤル本体に設けられ得るような、アプリケータ上の停止表面と当接するための、フランジ等の横方向突起を備え、それによって、供給端部から離れる方向への駆動ロッドの線形移動を規制し、ダイヤルノブの前進回転中にピストンに駆動ロッドを上らせ、薬剤を供給する。この横方向突起は、理想的には、ねじ部分と突出端部との間の駆動ロッド上に設けられる。
【０１０６】
カートリッジは、好ましくは、ピストンの後方牽引面と接触し、カートリッジの非供給端部に品質保持期間シールを効果的に提供する駆動ロッドのフランジと共に使用するように提供される。一旦カートリッジがアプリケータに嵌合されダイヤルノブが回転されてアプリケータがプライミングされると、フランジは、当然のことながら、駆動ロッドが下降されるにつれピストンから離れるように移動する。
【０１０７】
カートリッジチューブは、好ましくは、その第２の端部において、基部として機能し、例えば保管中にカートリッジを直立姿勢で立てられるようにする外向き支持フランジによって終端する。
【０１０８】
カートリッジのチューブ壁は、好ましくは、アプリケータ内に嵌合する前に潜在的な損傷から駆動ロッドの突出端部を保護するために駆動ロッドの突出端部を十分に収容可能なだけ延出している。言い換えれば、カートリッジの第２の端部は、実質的に中空である。カートリッジのチューブ壁は、保管中、即ち、アプリケータにカートリッジを嵌合する前に、薬剤の熱膨張によって生じる駆動ロッドの移動に対応するのに十分な、突出端部の先端を越える距離を延出するのが有利である。
【０１０９】
薬剤の熱膨張は、アプリケータにカートリッジを嵌合させた後も、引き続き問題となる可能性がある。熱膨張による薬剤の漏出を回避するため、カートリッジは、例えば、ピストンを静止させたままダイヤルノブを巻き戻すことによってカートリッジ内で駆動ロッドを前進させることができるように、駆動ロッドの往復移動を可能にするように構成される。従って、駆動部材の長さは、好ましくは、駆動部材がカートリッジのほぼ全長に沿って延出し、それによって、ほぼ全ての薬剤が排出され得るようにし、同時に、アプリケータのダイヤルノブを少なくとも１回転巻き戻すことによって起こる報復移動に対応するよう、選択される。
【０１１０】
特に好ましい装置では、駆動ロッドの突出端部は、アプリケータの巻き戻しインジケータ機構に作用可能であるように構成される。特に、駆動ロッドの端部は、この機構のインジケータ部材に作用可能であるようにしてもよい。アプリケータがプライミングされて使用される、又は１回分の薬剤を供給しているときなど、駆動ロッドを前進させるとき、駆動ロッドの端部は、アプリケータのダイヤルノブの端面にインジケータ部材を押し付けるようにインジケータ部材に作用する。駆動ロッドを後退させたり巻き戻したりすると、駆動ロッドの端部によって、インジケータ部材はダイヤルノブの端面の上方に上昇することができるようになる。
【０１１１】
駆動ロッドの端部は、インジケータ部材の細長い部分に作用するように略平坦な端面を有するようにしてもよい。或いは、端部の端面は、インジケータ部材の相補的な端面と連携するために凹面又は凸面であってもよい。
【０１１２】
カートリッジ内に収容されたピストンは、好ましくは、ねじ付き駆動ロッドの周囲を封止し、内側チューブ壁に封止力を働かせる弾性物質から構成される。ピストンの寸法及び弾力は、ピストンがチューブ壁に及ぼす摩擦力がピストンと駆動ロッドのねじ山間の摩擦力を上回るように選択され、駆動ロッドの回転時に、ピストンは、チューブ壁に対する回転が防止され、駆動ロッドのねじ山に沿って前進するようにする。
【０１１３】
ピストンの先導面は、カートリッジの排出端部の傾斜ショルダ部に一致するための傾斜ショルダ部を備えるようにするのが有利である。このような相補的なショルダ外形を有することによって、ピストンはチューブから全ての薬剤を吐出することができ、無駄が無くなる。これは、また、使用済みカートリッジが医療廃棄物としてではなく家庭で安全に廃棄され得ることを意味する。
【０１１４】
ピストンは、単一体の弾性物質から構成されるようにしてもよいが、より好ましくは、先導駆動ナットと、駆動ナットの後方で駆動ロッドのねじ山周囲を封止するための駆動ナットに当接する駆動シールと、内側チューブ壁に封止力を働かせる駆動ナットを包囲する弾性プラグとを備える。
【０１１５】
駆動シールは、駆動ロッドのねじ山内の薬剤のロスを防止し、特に、薬剤が供給されるにつれ駆動ロッドがピストンの後方で露出する場合、カートリッジを清潔に保ち易くする。
【０１１６】
好ましくは、ピストン、又はそのプラグは、その外周に、リップシールやＯリングシールなどの１つ以上のシールを備え、カートリッジの内側チューブ壁を封止する。このようなシールを設けることによって、カートリッジチューブ上方へのピストンの円滑な前進が容易になる。シールは、好ましくは、エラストマー製であり、例えば、ツーショット成形法によって、ピストンと一体的に形成されてもよい。このような方法は、上記シールを形成するために、比較的剛性の材料を使用する第１の成形ショットと、それに続く、エラストマー材料を使用する第２の成形ショットとを含む。ピストン又はプラグのコアは、また、駆動部材を封止するためのシールを組み入れるようにしてもよい。
【０１１７】
駆動ロッドは、好ましくは、駆動ロッド、ピストン及びチューブが互いに同心になるようにカートリッジチューブに沿って中心に延出するが、駆動ロッドは、或いは、チューブ及びピストンからずれ、偏心駆動機構を提供するようにしてもよい。後者の場合、ピストンとチューブ壁との間の非対称な力がピストンをチューブに沿って駆動する。
【０１１８】
ねじ付き駆動ロッドにおいて、カートリッジ内の駆動ロッドのねじ山のピッチは、好ましくは、駆動ロッドを１回転させると（例えばダイヤルノブを１回転させることによって行われる）必要な距離だけ駆動ロッドに沿ってピストンを駆動し、「１回分の」投与量に等しい体積の薬剤を吐出するように、選択される。「１回分の」投与量は、典型的な単位投与量、例えば、１．０ｇを意味し、この場合、ダイヤルノブを反回転させると、０．５ｇ吐出される。
【０１１９】
典型的には、カートリッジチューブは、第２の端部から薬剤を充填し、駆動ロッドとピストンは、充填後にチューブに挿入され、事実上第２の端部を封止する。第２の端部がピストンによって封止されたときにカートリッジ内に閉じ込められた空気によって、１回分の投与量が供給された後に弁開口から薬剤が流出する可能性があるため、ピストンが嵌合されたときカートリッジ内に空気が閉じ込められていなようにするのが望ましい。このため、カートリッジチューブは、その第２の端部に隣接して、ピストンの挿入に合わせて空気を逃がすため且つ／又は、過充填の際に過剰な薬剤が噴出するための拡大穴、又はカウンタボアを有するようにしてもよい。
【０１２０】
より好ましくは、チューブ壁は、第２の端部に、少なくとも１つの、好ましくは複数の、長手方向に伸びる内側チャネルを備える。この１つ以上のチャネルは、組立中にピストンシール（単数又は複数）周囲に空気が逃げることができる空気抜きとして機能する。カートリッジの一体性を損なわないように、チューブ壁は、空気抜き機能部周囲で略一定の壁厚を維持するための内側チャネルに対応する外側突起を有するようにしてもよい。これらのチャネルは、連続的な溝の形状でもよい。
或いは、又はこれに加えて、駆動ロッドが、空気バイパス通路を提供するようにピストン付近の端部に向かって細長い溝を備えていてもよい。
【０１２１】
バッグ状であるか合成チューブであるかを問わず、カートリッジの排出端部は、好ましくは、カートリッジが完全に挿入されたときアプリケータのカートリッジポートに固定するための１つ以上のインターロッキング機能部を有する、ショルダ部、より好ましくは、傾斜ショルダ部を備える。アプリケータ内でカートリッジを固定するためのインターロッキング又は係合機能部は、最も好ましくは、例えば成形によって、カートリッジチューブと一体的に形成される。
【０１２２】
好ましくは、この係合機構は、バヨネットマウント形状であり、例えば、典型的にはカートリッジポートに隣接する、アプリケータヘッドの対応スロットに挿入するためのカートリッジ上の、一対のつまみなどの、一対の対向する外向き雄型コネクタを備える。雄型コネクタは、カートリッジのショルダ上の上向きリング上に保持され、チューブ壁及びカートリッジノズルと同心になるようにしてもよい。アプリケータのスロットにこれらのつまみを挿入した後、カートリッジは、これらのつまみがアプリケータヘッドの相補的スロットに捕捉されるように回転する。
【０１２３】
カートリッジは、好ましくは、更に、ショルダ部から延出するネック部を備え、このネック部は、薬剤のカートリッジの排出口にて終端する。ネック部は、カートリッジがアプリケータに嵌合されたとき排出口がアプリケータヘッド上の出口弁に実質的に隣接位置するような長さを有するのが有利である。ネック部は、嵌合前にカートリッジから取り除かれる封止キャップと係合する雄ねじを有するようにしてもよい。
【０１２４】
ネック部の先導縁部は、カートリッジがアプリケータヘッドに螺合されたときカートリッジポート上の内向きフランジを封止するための面シールを備えるようにしてもよい。面シールは、薬剤が供給中にカートリッジとカートリッジポートとの間に侵入するのを効果的に防ぎ、これによって、カートリッジから押し出された全薬剤が開口に向かい、内部で「失われる」ことがないようにする。従って、面シールの存在は、アプリケータの内部表面に薬剤の付着がない状態を維持し易くするとともに、正確な投与に貢献する。
【０１２５】
カートリッジのネック部は、カートリッジポートの相補的なネック部と摩擦係合するようにしてもよい。この装置では、カートリッジのネック部は、その外周に、カートリッジポートの相補的なネック部を封止するためのＯリング又は類似のエラストマーシールを備えるようにしてもよい。Ｏリング又は類似のエラストマーシールは、同様に、薬剤が供給中にカートリッジとカートリッジポートの間に侵入するのを防ぐ。或いは、Ｏリングシールなどは、カートリッジポートに設けられてもよい。
【０１２６】
本発明の更なる態様に従うカートリッジは、例えば、３０ｇ、６０ｇ、又は１２０ｇ、又はそれより多い量の薬剤を含む、様々な容量及びサイズで提供されるようにしてもよいが、５ｇ、１０ｇ、又は１５ｇを含むコンパクトなカートリッジも考えられる。典型的には、容量は、ユーザが１週間以上使用できるよう十分な投与量を提供するように選択される。
【０１２７】
任意で、カートリッジは、全て同じ長さを有するが異なる直径を有するようにしてもよいので、例えば、３０ｇのカートリッジが、６０ｇのカートリッジの長さと等しい長さを有するがより小さな直径を有するようにしてもよい。当然のことながら、このような装置を用いた場合、ねじ付き棒のピッチが一定のままであると仮定すると、１回転毎に供給される薬剤の体積は異なる。このため、アプリケータを備えるカウンタ機構は新しいカートリッジ毎にリセット可能であることが望ましい。
【０１２８】
典型的には、ユーザの快適さを最大にするため、カートリッジ、又はカートリッジ用ハウジングが使用される場合はそのハウジングは、約１０ｍｍ乃至４０ｍｍ、より好ましくは、約１５ｍｍ乃至３５ｍｍの直径、特に約３０ｍｍの直径を有する。例えば、３０ｇ又は６０ｇのカートリッジは約３０ｍｍの直径を有するようにしてもよく、一方、１２０ｇのカートリッジは約３５ｍｍの直径を有するようにしてもよい。
【０１２９】
任意で、カートリッジは、同一の直径で、異なる体積を充填されるようにしてもよい。例えば、３０ｇのカートリッジは、６０ｇのカートリッジと同じ寸法を有するが、その半分の容量だけ充填されるようにしてもよい。
【０１３０】
容量とは無関係に、カートリッジは、排出端部に汎用構造を有し、これらのカートリッジが交換可能に同一のアプリケータヘッドと共に用いられるようにすることが好ましい。ダイヤルノブがカートリッジに設けられていない場合、カートリッジは、好ましくは、カートリッジがアプリケータのダイヤルノブ又はダイヤルアセンブリと連携して薬剤を排出することができるように反対側の駆動端部にも汎用構造を有する。
【０１３１】
ユーザが、アプリケータを使用しないとき容易に保管できるように、アプリケータは、好ましくは、アプリケータヘッドと相補的な寸法の中空凹部を有するスタンドを備え、このスタンド内にアプリケータヘッドが入れ子状に収納されるようにしてもよい。アプリケータは、アプリケータ面を下向きにしてスタンド内に保管され、従って、汚れ、塵やその他の潜在的汚染物質に接触することがない。より好ましくは、アプリケータ面がアプリケータの長手軸に対して傾斜している場合、スタンドの中空凹部も傾斜させ、アプリケータをスタンドに配置したときアプリケータハウジングやカートリッジが略垂直に立て掛けられるようにする。
【０１３２】
本発明は、更に、上述したアプリケータと、そのアプリケータ用の１つ以上のカートリッジと、カートリッジをアプリケータに嵌合し、アプリケータを操作して所望の投与量の薬剤を供給するための取扱方法をユーザに提供する患者情報リーフレットとを備えるアプリケータキットに存する。このリーフレットは更にカートリッジの交換に関する情報を提供する。
【０１３３】
アプリケータヘッドと共に使用するためのカートリッジは、様々な容量のカートリッジが同一のアプリケータヘッドに嵌合可能なように、汎用フィッティングを備えるようにしてもよいが、このアプリケータキットは、例えば、治療対象の皮膚領域によって使い分けるために異なる直径を有する１つ以上のアプリケータヘッドを含むようにしてもよい。
【０１３４】
他の態様から、本発明は、ユーザの皮膚に１回分の投与量の半固形薬剤を塗布する方法に存し、この方法は、（ｉ）上述の薬剤カートリッジを同様に上述のアプリケータの前記カートリッジポートに嵌合し、カートリッジの駆動ロッドをダイヤルノブと結合するステップと、（ｉｉ）ダイヤルノブを前進方向に回転させて前記アプリケータをプライミングするステップと、（ｉｉｉ）更にダイヤルノブを前進方向に回転させることによって１回転、又は複数回転又はわずかに回転させ、開口を通してアプリケータ面に１回分の投与量の薬剤を供給するステップと、（ｉｖ）アプリケータ面に供給された薬剤を皮膚に塗布し、アプリケータ面を使用して治療対象の皮膚領域全体に薬剤を広げるステップと、を備える。
好ましくは、この方法は、更に、（ｖ）ダイヤルノブを逆方向に回転させて駆動ロッドを上昇させ、前記アプリケータを保管モードにするステップを備える。
【０１３５】
本発明のアプリケータが上述した弁スイッチを含む場合、この方法は、ステップ（ｉｉｉ）の前に、弁スイッチを移動させてアプリケータ面の開口を開放し、ステップ（ｉｖ）の前に弁スイッチを移動させて開口を閉塞することを伴うのが有利である。
【図面の簡単な説明】
【０１３６】
【図１ａ】動作不能位置にあるダイヤルノブが装着されたアプリケータの斜視図である。
【図１ｂ】ダイヤルノブが係合位置にある図１ａのアプリケータの斜視図である。
【図１ｃ】図１ａ及び１ｂのアプリケータと共に使用するための交換可能カートリッジの図である。
【図２ａ】バヨネットフィッティング、ハウジング、及び交換可能カートリッジを備えるアプリケータの断面図を示す。
【図２ｂ】スクリューフィッティング、ハウジング、及び交換可能カートリッジを備えるアプリケータの断面図を示す。
【図２ｃ】スクリューフィッティング及びスクリューオン式交換可能カートリッジを備えるアプリケータの断面図である。
【図２ｄ】プッシュイン式カートリッジを備えるアプリケータの断面図を示す。
【図３ａ】第１のサイズの交換可能カートリッジを装着したアプリケータの断面図と、そのカートリッジを示す。
【図３ｂ】第２のサイズの交換可能カートリッジを装着した図３ａのアプリケータの断面図と、そのカートリッジを示す。
【図４】様々な再利用可能アプリケータヘッドと様々な容積の異なる使い捨てカートリッジを示す。
【図５ａ】可聴カウンタ機構を有するアプリケータを示す。
【図５ｂ】フル／エンプティゲージを有するアプリケータを示す。
【図５ｃ】供給済み投与量のカウンタを有するアプリケータを示す。
【図５ｄ】残りの投与量を示すカウンタを有するアプリケータを示す。
【図５ｅ】自動的にリセットするドーズカウンタを有するアプリケータを示す。
【図５ｆ】デジタルドーズカウンタを有するアプリケータを示す。
【図５ｇ】フル／エンプティインジケータを有するアプリケータを示す。
【図６ａ】基本的な充填量インジケータを有するアプリケータを示す。
【図６ｂ】リングドライブカウンタ機構を有するアプリケータを示す。
【図６ｃ】カウンタ式インジケータを有するアプリケータを示す。
【図６ｄ】リボン式充填量インジケータを有するアプリケータを示す。
【図６ｅ】ゼネバ歯車式インジケータを有するアプリケータを示す。
【図６ｆ】ハーモニックドライブ式インジケータを有するアプリケータを示す。
【図７ａ】スクラッチ式充填量インジケータを有するアプリケータを示す。
【図７ｂ】図７ａのアプリケータの断面図である。
【図７ｃ】図７ｂのスクラッチ機構の拡大断面図である。
【図８】先進のピストン構造を有するアプリケータの断面図である。
【図９ａ】充填状態の可撓性カートリッジの側面図である。
【図９ｂ】図９ａの可撓性カートリッジの断面図である。
【図９ｃ】図９ａのカートリッジを内蔵するアプリケータの側面図である。
【図９ｄ】図９ａの充填状態の可撓性カートリッジを含む図９ｃのアプリケータの断面図である。
【図９ｅ】部分的に排出した図９ａの可撓性カートリッジを含む図９ｃのアプリケータの断面図である。
【図９ｆ】図９ａの完全に排出した可撓性カートリッジを含む図９ｃのアプリケータの断面図である。
【図１０ａ】充填状態の他の可撓性カートリッジの側面図である。
【図１０ｂ】図１０ａの可撓性カートリッジの横断面図である。
【図１０ｃ】図１０ａの可撓性カートリッジの縦断面図である。
【図１０ｄ】図１０ａのカートリッジを内蔵するアプリケータの側面図である。
【図１０ｅ】図１０ａの充填状態の可撓性カートリッジを含む図１０ｄのアプリケータの断面図である。
【図１０ｆ】図１０ａの部分的に排出した可撓性カートリッジを含む図１０ｄのアプリケータの断面図である。
【図１０ｇ】図１０ａの完全に排出した可撓性カートリッジを含む図１０ｄのアプリケータの断面図である。
【図１１ａ】周囲温度（２５℃）において予め充填され封止されたカートリッジの断面図である。
【図１１ｂ】ダイヤルノブを係合解除した状態の高温（４０℃）でのアプリケータに挿入された図１１ａのカートリッジの断面図である。
【図１１ｃ】ダイヤルノブを係合した状態での高温（４０℃）での図１１ｂのカートリッジ及びアプリケータの断面図である。
【図１１ｄ】ダイヤルノブを係合解除した状態での低温（０℃）での図１１ｂのカートリッジ及びアプリケータの断面図である。
【図１１ｅ】ダイヤルノブを係合した状態での低温（０℃）での図１１ｂのカートリッジ及びアプリケータの断面図である。
【図１２ａ】開口を封止した状態のピン弁カートリッジを装着したアプリケータヘッドの断面図である。
【図１２ｂ】開口を開放した状態の図１２ａのアプリケータヘッド及びカートリッジの断面図である。
【図１３ａ】ピン弁を有するアプリケータヘッド及び開口を封止した状態のカートリッジの断面図である。
【図１３ｂ】開口が開放した状態の図１３ａのアプリケータヘッド及びカートリッジの断面図である。
【図１４ａ】取外し可能なカバーを有するアプリケータの断面図である。
【図１４ｂ】熱膨張に適応するアプリケータの断面図である。
【図１４ｃ】熱膨張に適応する他のアプリケータの断面図である。
【図１５ａ】ダイヤルノブが作動停止位置にあるアプリケータの部分断面図である。
【図１５ｂ】ダイヤルノブが作動位置にある図１５ｂのアプリケータの部分断面図である。
【図１５ｃ】図１５ｂの結合したダイヤルノブと駆動部材を示す拡大断面図である。
【図１６ａ】弁スイッチを有するアプリケータの斜視側面図である。
【図１６ｂ】プライミングされて使用可能な状態にある図１６ａのアプリケータの断面図である。
【図１６ｃ】保管モードの図１６ａのアプリケータの断面図である。
【図１７ａ】カートリッジの挿入からプライミング及び巻き戻しまでの図１６ａのアプリケータの部分断面図を示す。
【図１７ｂ】カートリッジの挿入からプライミング及び巻き戻しまでの図１６ａのアプリケータの部分断面図を示す。
【図１７ｃ】カートリッジの挿入からプライミング及び巻き戻しまでの図１６ａのアプリケータの部分断面図を示す。
【図１７ｄ】カートリッジの挿入からプライミング及び巻き戻しまでの図１６ａのアプリケータの部分断面図を示す。
【図１８ａ】図１７ｂ及び１７ｃに示すプライミングされて使用可能な状態にあるアプリケータの下方から見た図である。
【図１８ｂ】図１７ｄに示す保管モードのアプリケータの下方から見た図である。
【図１９ａ】クリッカー機構を示す図１６ａのアプリケータのダイヤルアセンブリの一部の平面図である。
【図１９ｂ】図１９ａの部分ダイヤルアセンブリ及びクリッカー機構の上方から見た斜視図である。
【図２０】本発明に従うアプリケータにおいて使用されるカートリッジの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０１３７】
ここから、添付の図面を参照して、単に一例として、本発明をより詳細に記述するが、全図面は、上述したような本発明の態様を図解する。
【０１３８】
まず図１ａを参照すると、中心に開口１５３を有する平滑凸面金属アプリケータ面５１を有するアプリケータヘッド５を有するアプリケータ１が示されている。開口１５３は、カートリッジ（図示せず）上のエラストマースリット弁７１によって封止されている。アプリケータ面５１は、カートリッジが挿入されるアプリケータヘッド５の直径よりも大きくなっている。アプリケータ面５１後方のショルダ部５５は、アプリケータが使用されている時にユーザが指先を当てて力を加える指当て表面となり、また、交換可能カートリッジの薬剤がスリット弁７１を介してアプリケータ面５１上に供給された時この薬剤との接触からユーザの指を保護する。
【０１３９】
カートリッジは、アプリケータヘッド５と嵌合したハウジング４０内に収納される。ダイヤルノブ３０は、ハウジング４０に取付けられ、図１ａに示す結合解除位置から動かすことができ、この結合解除位置ではダイヤルノブ３０はカートリッジ内の駆動部材（図示せず）を作動することなく自在に回転可能である。
【０１４０】
図１ｂは、ダイヤルノブ３０が結合位置にある状態の図１ａのアプリケータを示す。ノブ３０の回転によって、カートリッジ内のねじ付き駆動部材（図示せず）を作動させてピストン（図示せず）を前進させ、弁７１を介してアプリケータ面５１上に薬剤を供給し、このアプリケータ５１面で要望通りユーザの皮膚に薬剤が塗られる。ダイヤルノブ３０を１回転させると、所定投与量の薬剤、ねじ付き駆動部材のピッチにもよるが典型的には０．５ｇ又は１．０ｇの投与量が供給される。
【０１４１】
図１ｃは、図１ａ及び１ｂのアプリケータ１とともに使用するための交換可能カートリッジを示す。カートリッジ６０は、カートリッジ６０がカートリッジポート（図示せず）を介してアプリケータヘッド５に挿入される時アプリケータ面５１の開口１５３を封止する一体弁７１を有する。カートリッジ６０内の薬剤が完全に排出されると、カートリッジ６０を廃棄し、新しい弁７１を備える新しいカートリッジ６０をアプリケータヘッド５に嵌合させる。
【０１４２】
図２ａには、アプリケータヘッド５と連携してカートリッジ６０を完全に挿入した位置に保持することができるハウジング４０を含むアプリケータ１が断面図で示されている。アプリケータヘッド５及びハウジング４０は、アプリケータ５の筒状部には対向Ｌ字形スロットとして、ハウジング４０には対向ピンとして相補的なバヨネット固定部を備え、一度カートリッジ６０が挿入されると、ハウジング４０をアプリケータヘッド５までスライドさせ、ヘッド５とハウジング４０とを互いに固定されるよう回転させる。
【０１４３】
アプリケータヘッド５は、カートリッジ６０のネック６２を収容可能な寸法を有するアプリケータヘッド５１後方から延びる筒状部を有するカートリッジポート５３を有する。カートリッジポート５３は、傾斜ショルダ部５９を含み、完全に挿入されたとき、この傾斜ショルダ５９に抗してカートリッジ６０の排出端部の対応ショルダ部６９が入れ子になる。カートリッジ６０のネック６２は、前記筒状部の相補的な雌ねじにねじ込まれる雄ねじを有する。
【０１４４】
ネック６２の最上表面、即ち、カートリッジ６０の先端上には、カートリッジ６０がアプリケータヘッド５にねじ込まれたときカートリッジポート５３上の内向きフランジ６１に接触して封止する面シール６８がある。
【０１４５】
カートリッジ６０内には、多角形の開口８２を有する基部８１で終端するねじ付き駆動ロッド８０がある。駆動ロッド８０周囲には、ねじ付き駆動ロッド８０と相互係合しねじ付き駆動ロッド８０と共にシールとなる雌ねじ付き内腔９１を有するピストン９０がある。ピストン９０の外周にはＯリングシール８２が設けられてカートリッジ内壁と接触して封止する。
【０１４６】
ハウジング４０はその端部に回転可能なダイヤルノブ３０を含み、このダイヤルノブ３０は、カートリッジ６０が挿入されハウジング４０がアプリケータヘッド５に嵌合するとき、駆動ロッド８０の基部の多角形開口８２と連携するためにハウジング４０内に突出した多角形スピンドル３１を有する。ハウジング４０内にはリセット可能なカウンタ機構が組み込まれている。
【０１４７】
図２ｂのアプリケータは図２ａのアプリケータと類似であるが、ねじ込みによってアプリケータヘッド５にカートリッジ６０を嵌合させる代わりに、カートリッジ６０をカートリッジポート５３内に単にスライドさせ、カートリッジポート５３と弾性嵌合させる。カートリッジ６０のネックは、カートリッジポート５３の筒状部に接触して封止するＯリングシール６９を有する。バヨネットフィッティングの代わりに、ハウジング４０は、アプリケータヘッド５に対して、夫々の側の相補的なねじによってねじ込まれる。
【０１４８】
図２ｃでは、別体のハウジングそれ自体は存在しない。代わりに、図２ａと同じ方法でカートリッジ６０がアプリケータヘッド５に直接ねじ込まれる。ダイヤルノブ３０は、カートリッジ６０に装着されている。
【０１４９】
図２ｄのアプリケータは、アプリケータヘッド５から延び図２ｂと同様にしてカートリッジポート５３の筒状部に押し込むことによって嵌合するカートリッジ６０を収容する一体ハウジング４００を含む。ダイヤルノブ３０は、カートリッジ６０が完全に挿入されるとハウジング壁に係合してアプリケータヘッド５に接触した位置にカートリッジ６０を保持する解放ボタンを有する。カートリッジ６０が排出した後解放ボタンを押すことによって、カートリッジ６０は取り外して廃棄し、アプリケータは再利用することができる。
【０１５０】
図３ａ及び３ｂは、同一のアプリケータを使用して異なるサイズの交換可能カートリッジ６０ａ、６０ｂを収容する方法を描いている。カートリッジ６０ａ、６０ｂは、長さは同一だが直径が異なり、従って、充填されたとき異なる体積の薬剤を含む。カートリッジ６０ａ、６０ｂの排出端部は同一のアプリケータヘッド５と接続するために汎用フィッティング６４を備える。更に、各カートリッジ６０ａ、６０ｂにおける駆動ロッド８０の基部８１は、アプリケータハウジング４０上の同一のダイヤルノブ３０が両カートリッジ６０ａ、６０ｂにおけるねじ付き駆動ロッド８０を回転することが出来るように同じサイズの開口８２を備える。
【０１５１】
ねじのピッチは、両サイズのカートリッジ６０ａ、６０ｂで同一であるため、ダイヤルノブ３０を１回転させると、結果的に異なる投与量の薬剤が供給される。従って、長さが同一の３０ｇと６０ｇのカートリッジでは、１回転させると、結果的に６０ｇカートリッジ６０ｂからは３０ｇカートリッジ６０ａの２倍の薬剤が供給される。これは、患者が、例えば、１．０ｇの投与量ではなく、０．５ｇだけを必要とする場合に有用である。当然のことながら、ねじ付き駆動ロッド８０に異なるピッチを設けることによって同一の投与量を供給することが可能になる。
【０１５２】
様々な再利用可能アプリケータヘッド５ａ、５ｂ及び様々な容積の異なる使い捨てカートリッジ６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｄを図４に示す。治療対象の皮膚面積が比較的小さい場合、比較的小さなアプリケータ面を有するアプリケータヘッド５ｂを使用することができ、より小さな容量のカートリッジ６０ｄが取付けられる。一方、より大きな直径のアプリケータ面を有するアプリケータヘッド５ａは、夫々ネック部に汎用フィッティング６４を有する様々なより大きな容積のカートリッジ６０ａ、６０ｂ、６０ｃと共に使用するのに適している。より大きな容積のカートリッジ６０ａ、６０ｂ、６０ｃ、６０ｅは夫々一体化カウンタ機構１１０又は透明窓１２０を含み、透明窓１２０を通してカートリッジ内に残っている薬剤の高さを観察することができる。窓１２０は、カートリッジ６０ｅ内の薬剤の劣化を防ぐためＵＶ防止用に薄く色付けされる。
【０１５３】
アプリケータからどのくらい薬剤が供給されたか又は薬剤がどのくらい残っているかを示すための様々なカウンタの選択肢が、図５ａ乃至５ｇに概略的に描かれている。図５ａは、ダイヤルを回転させる毎に又はわずかに回転させると、１回の可聴クリック音又は複数回のクリック音を発生する単純な機構を含むが、カウンタ機構それ自体は含まない。可聴機構は既知であり、当業者によって容易に理解されるものである。
【０１５４】
図５ｂは、平面状の放射状スケール１３２が表示される窓１３０を有するアプリケータを示す。１回分の投与量の薬剤が供給されるごとに、減少スケール１３２が徐々に前進し、フルからエンプティへの遷移を示す。
【０１５５】
図５ｃでは、アプリケータは同様に投与スケール１３４が表示される窓１３０を有する。具体的には、カウンタスケール１３４が供給済みの薬剤の合計体積を示す。このようなカウンタ機構によって、ユーザは、例えば、必要投与量がダイヤルノブを数回回転させる、又はわずかに１回転未満回転させることを必要とする場合、特定の投与量を監視することができるようになる。
【０１５６】
図５ｄは、カウンタスケール１３６にカートリッジ内に残っている薬剤の合計体積が示される点で図５ｃに示すカウンタ機構とは異なる。これは、ユーザに、カートリッジが空になる前に残っている投与回数を示すのに役立つ。
【０１５７】
図５ｅは、自動的にリセットするドーズカウンタ１３８を有するアプリケータを示す。アプリケータ上のダイヤルノブ３０は、薬剤を供給するために引き出されてねじられるので、不慮の作動が防止される。ドーズカウンタは、作動する毎にゼロにリセットされる。
【０１５８】
図５ｆは、ハウジング窓１３０にデジタルカウンタディスプレイ１３９を有するアプリケータを示す。デジタルディスプレイ１３９は、日付と、その日付に供給された投与量に関する情報を含む、即ち、ディスプレイ１３９を、ユーザが投薬履歴及び／又は投与済み及び残りの薬剤体積を見直すことができるように更に別のモードに切り替えることができる。
【０１５９】
図５ｇのアプリケータ上のカウンタインジケータ１４０は、ダイヤルノブ３０の底面に位置しており、カートリッジ内の充填量レベルを示す。このアプリケータを保管するときは、アプリケータヘッドを下に向けてスタンドに置く。従って、ユーザは、立てられたアプリケータを最初にスタンドから取り出すとき、インジケータ１４０を容易に目視することができる。
【０１６０】
断面及び底面図によって図６ａ乃至６ｆに描かれたアプリケータは、夫々、様々な異なる充填量インジケータを備える。図６ａでは、充填量インジケータは単にダイヤルノブ３０の基部を貫通する数個の開口１４５を備え、これらの開口１４５を介して、ユーザは、薬剤が供給される時にカートリッジ６０の上方にピストン９０が前進するのを目視することができる。
【０１６１】
図６ｂの充填量インジケータは、ダイヤルノブ３０の回転に伴って外側リング１５２が回転されるカートリッジ６０用ハウジングの内側に内側チューブ１５０を含む。ハウジング壁の細長い窓によって、ユーザは、カートリッジ６０内の薬剤が供給されるにつれ上昇されるリング１５２の位置を観察することができる。
【０１６２】
図６ｃには、ダイヤルノブ３０の基部が開口１７０を有し、中空のダイヤルノブが駆動輪１６０と、ダイヤルノブ３０が回転すれるにつれ駆動輪１６０によって前進する投与しるしを有するディスク１６２とを含むカウンタ機構を内蔵している。ユーザは、窓１７０を介して表示される特定のしるしによって、排出済みの薬剤体積を目視することができる。
【０１６３】
図６ｄの充填機構は、ピストン９０の牽引面に取付けられた第１端部を有するリボン１８０を備え、リボン１８０は、カートリッジ６０の基部周囲に外側カートリッジ壁に接触して延びている。リボンの第２端部は固定されていない。薬剤が供給されてピストン９０がカートリッジ６０の上方へ前進するにつれて、ピストン９０は後方にリボンを引きずっていく。ハウジング４０の窓１８２からリボン１８０が見えるので、薬剤が供給されると共にリボンの第２端部が外側カートリッジ壁を下降するにつれ、ユーザは第２端部の位置によってカートリッジ６０がどのくらい減少したかを知ることができる。
【０１６４】
図６ｅは、ダイヤルノブ３０上にゼネバ歯車式カウンタインジケータ１９０を有するアプリケータを示す。ダイヤルノブ３０は駆動輪として機能し、駆動輪のスロットに突入するピンを有し、ダイヤルノブ３０が１回転する毎にピンを１段進める。駆動輪は、ハウジング壁の開口を通して視認可能な投与しるしをその周囲の側壁に有している。
【０１６５】
図６ｆにおいて、充填量インジケータは、ハーモニックドライブ式機構１９５でありこの機構では、ダイヤルノブ３０が、造波機として機能するノブ内側の底面に対して内部に固定された楕円形ディスクを有する。ダイヤルノブ３０が回転するにつれ、楕円形ディスクは、カウンタホイール内周の歯と噛合する歯を外周に有するスプラインを撓ませる。楕円形ディスクの１回転（ダイヤルノブの１回転に等しい）毎に、可撓性スプラインは増加分だけ反対方向に回転し、外側リングは同様に前進する。外側ホイールの周囲に表示される投与しるしはハウジング壁の開口を通して視認可能である。
【０１６６】
図７ａ乃至７ｃは、更なる充填量インジケータとしてスクラッチ式インジケータを描いている。この装置では、ピストン９０は、ピストン９０の牽引縁部から横方向に延びるブレード２００を有し、このブレード２００はピストン９０が上昇するにつれてカートリッジ６０の内壁を引っかく。カートリッジ６０の内壁には、ブレード２００の動作によって削り取られる物質がコーティングされている。カートリッジ６０は、ブレード部材に隣接して、目盛り付きスケール有しているので、ユーザは、カートリッジ壁の削り跡２０２の前進を観察することによって使用された又は残りの薬剤体積を決定することができる。
【０１６７】
図８は、先進のピストン構造を描いており、この構造では、ピストン９０が、カートリッジ６０の一番上まで前進し、薬剤を少しも無駄にすることなく全て排出することができるように、ピストン９０の先導表面が、カートリッジの排出端で傾斜したショルダ部と一致するように傾斜している。
【０１６８】
ピストン９０は、ねじ付き駆動ロッド８０と回転可能に係合する先導駆動ナット９０１を含み、駆動ナット９０１に当接する駆動シール９０３が駆動ナット９０１の後方に駆動ロッド８０のねじ山周囲を封止し、駆動ナット９０１を包囲する弾性プラグ９０５は、内側カートリッジ壁に対して封止力を働かせる。ピストン９０外周の２つのＯリングシール８２は、カートリッジ６０の内側管壁に接触して封止する。
【０１６９】
カートリッジチューブは、その第２端部に隣接してカウンタボア９０７を有し、ピストン９０が挿入されたときに空気が逃げられるようにし、過充填された場合に過剰な薬剤が吹き出すことができるようにする。
【０１７０】
図９ａ乃至９ｆは、可撓性カートリッジ６００及びそのアプリケータを示す。箔製の可撓性の管状バッグ６０１はその排出端で実質的に剛性のキャップ６０３に接着されている。エンドキャップ６０３は、アプリケータヘッドのカートリッジポートの雌ねじにねじ込むための雄ねじ６０５を有する。
【０１７１】
アプリケータは、両側から延びた２つのペグ２９１ａ、２９１ｂを有するプレート２９０を有する。プレート２９０のペグ２９１ａ、２９１ｂは、カートリッジ６００を内蔵する第１の内側スリーブ２９３内の縦スロットを通り、第２の外側スリーブ２９５上の螺旋溝に入り込んでいる。外側スリーブ２９５は、ダイヤルノブ３０に取付けられているので、ダイヤルノブ３０と共に回転して、バッグ６０１を圧迫しながらアプリケータの上方へ縦方向にプレート２９０を駆動し、バルブ７１を介してアプリケータ面５１上に薬剤を供給する。図９ｄはバッグ６０１が満充填されているときのプレート２９０の初期位置を、図９ｅは一部排出されたときの位置を、図９ｆは完全に排出されたときの位置を示す。
【０１７２】
図１０ａ乃至１０ｇは、異なる形状の可撓性バッグカートリッジ６６０及びそのアプリケータを示す。この装置では、図１０ａ乃至１０ｃから分かるように、可撓性バッグ６６１は、排出端に同一の実質的に剛性のキャップ６０３を有するが、今度の場合、第２端部から延び、アプリケータのねじ付き駆動ロッド８０を収容する細長い中空チャネル６６５を含む。
【０１７３】
バッグ６６１がアプリケータに挿入されると、駆動ロッド８０はチャネル６６５に沿って延出する。使用の際、ねじ付き駆動ロッド８０周囲のディスク６７０は、ダイヤルノブ３０が回転されるにつれて排出端に向かって駆動され、バッグ６６１を圧縮して薬剤を供給する。図１０ｅはバッグが満充填されているときのディスク６７０の初期位置を、図１０ｆは一部排出されたときの位置を、図１０ｇは完全に排出されたときの位置を示す。
【０１７４】
図１１ａ乃至１１ｅは、薬剤を供給するのに「押す、係合する及び捻る」動作を必要とするダイヤルノブ解除機構を含むアプリケータを描いている。この機構によって、カートリッジ６０内の薬剤が異なる周囲温度にさらされると膨張又は収縮することができる。
【０１７５】
図１１ａでは、典型的な温度である２５℃における充填されたカートリッジ６０が示されている。カートリッジ６０内のピストン９０の位置は、ピストンのＯリングシール８２の位置に対応するレベル０の個所で観測される。カートリッジ壁は、駆動ロッド基部８１の下面よりも下方に延び、カートリッジ６０が格納されているとき又は一旦アプリケータに挿入されたときに生じる薬剤の熱膨張を許容する。
【０１７６】
図１１ｂは、ダイヤルノブ３０上のスピンドル３１が駆動ロッド基部８１の開口８２から結合解除又は係合解除した状態の、解除状態のアプリケータに挿入されたカートリッジ６０を示す。ダイヤルノブ３０が結合解除され、ピストン９０を駆動することなくダイヤルノブ３０が自在に回転することができるようになるため、薬剤は熱膨張することができる。４０℃の周囲温度では、ピストンのＯリング８２は、レベル１まで下降している（レベル０より低い）。
【０１７７】
図１１ｃに示すように、ダイヤルノブ３０は、押し込むことによって駆動ロッド基部８１と係合するように移動され、捻る（回転させる）ことによって作動されて薬剤を供給する。供給した後、ダイヤルノブ３０は、解除状態に戻るように引き出される。
【０１７８】
同様に、周囲温度が０℃まで降下した場合、カートリッジ６０内の薬剤は、図１１ｄ及び１１ｅにおけるレベル２（レベル０より高い）に示されるように収縮することができ、図１１ｄ及び１１ｅは、夫々、アプリケータの結合解除状態と結合状態を描いている。
【０１７９】
図１２ａ及び１２ｂは、アプリケータヘッド５が、アプリケータ面５１上に薬剤を供給することができるようにハウジング４０上を移動可能である装置を描いている。アプリケータヘッド５は可動ユニットであり、駆動機構（図示せず）が作動すると、ヘッド５は、カートリッジ６０上のピン１７１がアプリケータ面５１の開口１５３を封止する第１の静止位置（図１２ａ）から、ピン１７１よりも上に引き上げられた第２の位置（図１２ｂ）に移動される。第１の位置から第２の位置への移動は、ピストンがカートリッジの上方へ駆動されるにつれ薬剤によるアプリケータ面５１の背面への圧力によって引き起こされる。
【０１８０】
この装置では、カートリッジ６０は、カートリッジポート５３の管状部に押し込み嵌合されるタイプのものであり、アプリケータヘッド５上のポート５３とカートリッジ６０との間の相対的移動を可能にする。カートリッジポート５３の管状部は、ヘッド５が静止位置及び上昇位置のいずれにあってもカートリッジネック６２を収容して保持するのに十分な長さを有する。
【０１８１】
アプリケータヘッド５は、実質的に、ハウジング４０上のフローティングヘッドであり、ヘッド５とハウジング４０との間の相補的係合機構によって、ハウジング４０から離れるアプリケータヘッド５の制限的な移動が可能になる。
【０１８２】
図１３ａ及び１３ｂは他の装置を示し、この装置では、アプリケータ面５１の開口１５３を封止するピン２７１がカートリッジポート５３に隣接してアプリケータヘッド５に取付けられるがアプリケータ面５１からは独立している。アプリケータ面５１は、ピン２７１がアプリケータ面５１の開口１５３を封止する第１の静止位置（図１３ａ）から、ピン２７１よりも上に引き上げられた第２の位置（図１３ｂ）へ、アプリケータヘッド５上を移動可能である。この装置では、ダイヤルノブ（図示せず）が回転されると薬剤から圧力によってアプリケータヘッド５全体を上昇させる代わりに、アプリケータ面５１後方の力が、アプリケータ面５１自体を単に上昇させる。上昇位置では、ピン２７１の周囲及び上方に流体経路が開通し、アプリケータ面５１上に薬剤を供給することができるようになる。
【０１８３】
この後者の装置では、カートリッジ６０は、一旦挿入されるとカートリッジポート５３内で静止したままであり、アプリケータ面５１は、アプリケータヘッド５上のフローティングフロントパネルとして機能する。
【０１８４】
アプリケータヘッド５上のピン２７１の先端２７３は鋭く尖っており、封止されたカートリッジがアプリケータに嵌合されると、カートリッジ６０の破断可能シール（図示せず）を穿孔する。
【０１８５】
図１４ａ乃至１４ｃは、図１１ａ乃至１１ｅに示す結合解除法の代わりに又はそれに加えて組み込まれてもよい薬剤の熱膨張に対応するための代替手段を描いている。
【０１８６】
特に、図１４ａは、取外し可能なカバー３００を有するアプリケータを示し、取外し可能なカバー３００は、アプリケータヘッド５上に嵌合させると、開口１５３付近のカバー３００の裏面とアプリケータ面５１との間に空間３０５を生じる。カートリッジ６０内で薬剤が熱膨張すると、薬剤は弁７１を通って漏出し、空間３０５内に保持される。ユーザは、１回分の薬剤を供給する前に、アプリケータ面５１をきれいに拭けばよい。
図１４ｂのアプリケータは、カートリッジポート５３の壁に避難路３１０を備え、薬剤は熱膨張した場合この避難路を通って流出する。
【０１８７】
図１４ｃのアプリケータは、ピストン９０内に膨張チャンバ３２０を含み、この膨張チャンバは、カートリッジ内の薬剤と流体連通状態にある。膨張チャンバ３２０は、薬剤が満充填されたときに起こり得る最大可能膨張に対応するのに十分な容量を有する。
【０１８８】
図１５ａ乃至１５ｃは、結合解除機構を含むアプリケータにおける駆動ロッド８０の逆回転を防止するための機構を描いている。図１５ａでは、ダイヤルノブ３０は、そのスピンドル３１が駆動ロッド８０の基部８１の開口８２と連携していないので自在に回転可能である。この位置では、アプリケータによる誤った薬剤の供給が効果的に防止される。
【０１８９】
駆動ロッドの基部８１は、放射状に延出するリブを有するカラー８８０を含む。カラー８８０は、１つ以上の長手方向スリットを備え、カラー８８０に対して内側から力が加わった場合に拡開することができる。
【０１９０】
ダイヤルノブ３０は、外側のダイヤルノブ壁と同心であるが外側ダイヤルノブ壁から離間している内側リング３８０を含み、この内側リング３８０は、図１５ｂに示すように、ダイヤルノブ３０が駆動ロッド８０と結合されたとき駆動部材８０のカラー８８０を拡開する。内側リング３８０の外側壁はテーパ状になっており、カラー８８０へのリング３８０の挿入を容易にし、このテーパ部がカラー８８０内を前進するにつれてカラー８８０を徐々に拡開する。
【０１９１】
図１５ｃからより良く理解されるように、内側カートリッジ壁にもリブが設けられており、その結果、ダイヤルノブの側壁のテーパ部がカラー内を前進するにつれて、カラー上のリブが外側に向かって且つ内側カートリッジ壁上のリブ間に押圧される。このリブ同士の重なりによって、駆動ロッドは、ダイヤルノブの作動中に回転され得、ピストンを前方に駆動することができ、駆動ロッドに沿って「巻き戻す」ことを防止することができるようになる。
図１６ａ乃至１６ｃは、弁スイッチ４５０及び巻き戻しインジケータ機構の両方を組み込んだ本発明に従うアプリケータ４０１を描いている。
【０１９２】
図１６ａに見られるように、アプリケータ４０１は、一体的なアプリケータ本体４００を有するアプリケータヘッド４０５と、ダイヤル本体４３２に回転可能に取付けられたダイヤルノブ４３０形状のダイヤルアセンブリ４４０とを有する。ダイヤルノブ４３０は、握り易いように外表面周囲に互いに離間した隆起形成物４３１を有する。アプリケータヘッド４０５は、図１６ｃに示すように、デバイスが保管される際に使用されるヘッドカバー５００のタブ５０２上の突起を固定するための凹み４５２を有する。アプリケータ面４５１は、ピン弁４７２によって閉塞された開口４７１を有する弾性インサート４５６を含む。アプリケータ４０１は、弁４７２を操作して開口４７１を開閉するためのスライダスイッチ５１０を有する。スライダスイッチ５１０は、指先で使用し易いように突起５１１を有する。
【０１９３】
図１６ｂは、カートリッジ４６０が嵌合され、プライミングされて使用可能な状態になった図１６ａのアプリケータの断面である。このカートリッジは、その開口した排出端がピン弁４７２のピンの真下の開口と一直線上にあるようにカートリッジポート４５３内に延びるネック部４６２を有する。カートリッジ４６０は、図２０によりはっきりと示されているが、カートリッジショルダ上の突起リング４６３から横方向に突出した対向つまみ４６１を有し、これらの対向つまみ４６１は、カートリッジが挿入されてバヨネット式に回転されると、カートリッジポート４５３に隣接するアプリケータヘッド４０５のスロットに引っ掛かる。カートリッジ４６０は、アプリケータ本体４００の開口端に挿入され、対向するカートリッジポート４５３の表面にカートリッジのショルダ部が当接するように押し込むことによって嵌合させるが、その際、つまみ４６１が引っ掛かり且つカートリッジがカートリッジポートから離れないようにアプリケータ本体に対してカートリッジが捻られる（回転される）。このプロセスは、例えば、使用済カートリッジが新たなカートリッジと交換される場合、カートリッジを除くために反転される。
【０１９４】
カートリッジ４６０は、ねじ付き駆動ロッド４８０と、このねじ付き駆動ロッドに封着され、カートリッジ壁に封止係合されたピストン４９０を有する。駆動ロッド４８０は、端部４８１がピストン４９０を越えて突出し、ダイヤルアセンブリ４４０のダイヤルノブ４３０の中空スピンドル４３１に引掛けられる。ダイヤルノブ４３０は、カートリッジ４６０の挿入及び取り外しが可能なようにアプリケータ本体４００に取外し可能に接続されたダイヤル本体４３２に回転可能に取り付けられる。駆動ロッド４８０の端部４８１は、スプラインを有し、このスプライン部分と係合する相補的特徴を有するスピンドル４３１内に回転可能に固定される。端部４８１とカートリッジ内のねじ部との間の駆動ロッド４８０上のフランジ４８２は、ダイヤルノブ４３０の前進回転がカートリッジの上方にピストン４９０を駆動して薬剤を供給するようにダイヤル本体４３２の停止表面４３３に接して静止する。
【０１９５】
図１６ｃでは、ダイヤルノブ４３０が巻き戻されており、その結果、フランジ４８２がダイヤル本体４３２の停止表面４３３から離れるように駆動ロッド４８０がカートリッジ内で上昇されている。これがアプリケータ用の標準の格納構造であり、従って、駆動ロッド４８０が自在にカートリッジ本体の下方に戻ることができるため、カートリッジ内の薬剤の熱膨張に対応することができる。
【０１９６】
スライダスイッチ５１０は、アプリケータヘッド４０５のスロットを貫通して延出するアーム５１２を有し、ピン弁４７２を支持する弁上昇部材と連携する。図１６ｂに示すピストンでは、アプリケータ面４５１の開口４７１を開けて薬剤を供給することができるようにピン弁４７２が後退されている。
【０１９７】
カートリッジ４６０の駆動ロッド４８０は、停止フランジ４８２がダイヤルノブスピンドル４３１周りのダイヤル本体４３２上の停止表面４３３に当接するように下方に後退されているので、ダイヤルノブ４３０を前進回転させると、カートリッジ内のピストン４９０が供給方向に移動し、薬剤がカートリッジ４６０から排出され、アプリケータ面４５１の開口４７１を介して供給される。
【０１９８】
図１６ｃでは、弁上昇部材によってピン弁４７２を上昇させるように戻されたスライダスイッチ５１０によって開口４７１が閉じられた状態で示されている。加えて、駆動ロッド４８０は、ダイヤルノブ４３０の巻き戻し後、ダイヤル本体４３２の停止表面４３３より上昇されている。従って、アプリケータは、保管位置にある状態で示されている。取外し可能ヘッドカバー５００がアプリケータヘッド４０５に嵌合され、ヘッドカバーの裏面の突起がヘッドの凹み４５２に係合してカバーを所定位置に保持する。
【０１９９】
アプリケータの反対側の端部では、ダイヤルアセンブリ４４０は、巻き戻しインジケータ機構を収容することができる。この機構は、駆動ロッド４８０の端部４８１の端面に接触しているダイヤルノブスピンドル４３１の穴内に延びる細長い部分４７２を有するインジケータ部材４７０を含む。インジケータ４７０は、ダイヤルノブ４３０の透光性端面５１０の内面上のレンズリング５１２と同心の色付きリング部４７１を有する。インジケータ部材４７０とダイヤルノブ端面５１０との間にはスプリング４１４が保持され、このスプリングは、アプリケータが使用のためにプライミングされると駆動ロッドの端部４８１が作用する力によって圧縮され（図１６ｂに示すように）、色付きリング部４７１の無色の中心レンズリング５１５を通して外表面に映し出されるようにインジケータリングがダイヤルノブ端面５１０に当たって静止することができる。図１６ｃの巻き戻された位置では、駆動ロッドの端部４８１が、ダイヤルノブ４３０に対して上昇されており、スプリング４１４が伸張してインジケータ部材４７０を上昇させ、インジケータスプリングがダイヤルノブ４３０の内側端面５１０から離れる。この時、インジケータリング４７０の色と対照をなすダイヤルノブ４３０の色が、中心レンズリング５１２を通してダイヤルノブの外面５１０に映し出される。従って、アプリケータのユーザは、外面に映し出された色に従って、アプリケータがプライミングされて使用可能な状態にあるのか保管（巻き戻し）モードにあるのかを見分けることができる。
【０２００】
駆動ロッド４８０及び巻き戻し機構の様々な位置を示す一連の様子が図１７ａ乃至１７ｄに示されている。図１７ａは、アプリケータへカートリッジを最初に挿入した後のカートリッジ４６０内の駆動ロッド４８０の位置を描いている。駆動ロッド４８０のフランジ４８２はピストン４９０の底面に当接し、ピストンと共に効果的にシールを形成することによって、カートリッジ内の薬剤が空気と接触しない状態を維持する。駆動ロッドの突出端４８１は、ダイヤルノブのスピンドル４３１に捕捉され回転可能に固定されているが、巻き戻し機構のインジケータ部材４７０とは接触していない。従って、インジケータ部材４７０は、インジケータスプリング４１４の作用によって上昇位置にある。ダイヤルノブ４３０の外側端面５１０にはダイヤルノブ４３０の色が映し出されて、アプリケータが供給モードではないことを示す。
【０２０１】
カートリッジが挿入されると、ダイヤルノブ４３０を回転させて駆動ロッド４８０をダイヤルノブに向かって引き下げ、その際、インジケータ部材から延びるだぼ４７２を押圧する。従ってインジケータ部材のリング４７１がダイヤルノブ４３０の内側端面５１０に押圧されると、ダイヤルノブの色とは異なるインジケータリングの色が外側端面に映し出され、図１７ｂに示すようにアプリケータがプライミングされ供給可能な状態にあることを示す。
【０２０２】
駆動ロッド４８０のフランジ４８２は、ダイヤル本体４３２の停止表面４３３に当接すると、駆動ロッドが更に下方に移動するのが防止され、ダイヤルノブを更に回転させると、ピストン４９０が図１７ｃに示すように上昇し、その結果、薬剤がアプリケータ面４５１に供給される。供給中、ダイヤルノブ４３０の端面５１０には、インジケータスプリング４１４が圧縮されたままであるので、インジケータリング４７１の色が映し出されている。
【０２０３】
図１８ａは、図１７ｂ及び１７ｃに示すようにアプリケータがプライミングされたとき及び使用されているときに現れる端面５１０上のインジケータリング４７１の反映色のリングを示すアプリケータ（キャップ５００を有する）の底面図である。
【０２０４】
１回分の薬剤が供給された後、ダイヤルノブ４３０を巻き戻すことによってアプリケータは保管モードに戻される。巻き戻すことによって、ピストン４９０を静止したまま駆動ロッドのフランジ４８２が停止表面４３３から上方に離れるように駆動ロッド４８０が上昇し、それによって、ある程度の薬剤の膨張を許容する。図１７ｄから分かるように、インジケータリング４７１は、ダイヤルノブの色が再び外面５１０に反映されてアプリケータが保管モードに戻ったことを示すように、スプリング４１４によってダイヤルノブ４３０の端面５１０から上方に離れる。
【０２０５】
図１８ｂは、ダイヤルノブが保管用に巻き戻されたときに現れる端面５１０上のダイヤルノブ４３０の反映色のリングを示すアプリケータ（キャップ５００を有する）の底面図である。
【０２０６】
図１９ａ及び１９ｂは、夫々、図１６ａ乃至１６ｃのアプリケータのダイヤルアセンブリ４４０の部分平面図及び斜視図を示し、ダイヤルノブ４３０に内蔵されたクリッカー機構をより明瞭に示している。ダイヤルノブ４３０は、２つのクリッカーアーム５２０を有し、ダイヤル本体４３２は４つの等間隔で置かれたクリッカーポスト５２５を有する。ダイヤルノブが回転されるにつれ、ポスト５２５はダイヤル本体４３２上にあるため静止したままであるポスト５２５をクリッカーアーム５２０は乗り越えていく。図示の装置では、ダイヤルノブ４３０を１回転させる毎に、可聴クリックが８回生成される。その結果、ユーザは、クリック数に従って、供給される投与量を決定することができる。
【０２０７】
図２０は、図１６ａ乃至１６ｃに示すアプリケータに挿入された状態で示されたカートリッジ４６０と同様のカートリッジ４６０の斜視図である。カートリッジ４６０は、アプリケータ上の相補的スロットと係合するための一対の対向つまみ４６１を有するショルダ部５３２を有する細長い管５３０によって構成される。供給端部のカートリッジノズル４６２は、カートリッジキャップ（図示せず）を固定するためにねじが切られており、カートリッジ内の薬剤を大気から遮断された状態に維持する。カートリッジの基部は、カートリッジを立てて保管することができるように外向き支持フランジ５３４を有する。カートリッジチューブの非供給端部の内側には排気口（図示せず）が設けられており、この排気機能部周囲の壁厚をほぼ一定に維持するために対応する外壁上の突起５３６が設けられている。
【０２０８】
幾つかの例を選んで本発明を説明したが、本明細書では本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変更及び修正が可能であることは当業者には明らかである。例えば、ダイヤルノブは好ましくは手動回転可能であるが、当然のことながら、他の方法として、ダイヤルノブは電気モータによって回転駆動させることができる。このようなモータをダイヤルアセンブリに内蔵してもよい。更に、駆動部材は典型的にはねじ付き駆動ロッドなどのねじ付き部材であるが、例えばトルクスプリング駆動部材を含むその他の形状の駆動部材が考えられる。更に、アプリケータを使用して、乾癬だけでなく皮膚炎や湿疹を含む幾つかの皮膚疾患に対して薬剤を塗布してもよい。例示されたか否かにかかわらず上述した特徴の組み合わせも、本発明の範囲内に含まれるものとみなされる。従って、本発明に従う実施形態の先の記述は、単に説明ために提供されたものであり、本発明を制限する目的はない。
【図１ａ】
2014516606.tif 000003
【図１ｂ】
2014516606.tif 000004
【図１ｃ】
2014516606.tif 000005
【図２ａ】
2014516606.tif 000006
【図２ｂ】
2014516606.tif 000007
【図２ｃ】
2014516606.tif 000008
【図２ｄ】
2014516606.tif 000009
【図３ａ】
2014516606.tif 000010
【図３ｂ】
2014516606.tif 000011
【図４】
2014516606.tif 000012
【図５ａ】
2014516606.tif 000013
【図５ｂ】
2014516606.tif 000014
【図５ｃ】
2014516606.tif 000015
【図５ｄ】
2014516606.tif 000016
【図５ｅ】
2014516606.tif 000017
【図５ｆ】
2014516606.tif 000018
【図５ｇ】
2014516606.tif 000019
【図６ａ】
2014516606.tif 000020
【図６ｂ】
2014516606.tif 000021
【図６ｃ】
2014516606.tif 000022
【図６ｄ】
2014516606.tif 000023
【図６ｅ】
2014516606.tif 000024
【図６ｆ】
2014516606.tif 000025
【図７ａ】
2014516606.tif 000026
【図７ｂ】
2014516606.tif 000027
【図７ｃ】
2014516606.tif 000028
【図８】
2014516606.tif 000029
【図９ａ】
2014516606.tif 000030
【図９ｂ】
2014516606.tif 000031
【図９ｃ】
2014516606.tif 000032
【図９ｄ】
2014516606.tif 000033
【図９ｅ】
2014516606.tif 000034
【図９ｆ】
2014516606.tif 000035
【図１０ａ】
2014516606.tif 000036
【図１０ｂ】
2014516606.tif 000037
【図１０ｃ】
2014516606.tif 000038
【図１０ｄ】
2014516606.tif 000039
【図１０ｅ】
2014516606.tif 000040
【図１０ｆ】
2014516606.tif 000041
【図１０ｇ】
2014516606.tif 000042
【図１１ａ】
2014516606.tif 000043
【図１１ｂ】
2014516606.tif 000044
【図１１ｃ】
2014516606.tif 000045
【図１１ｄ】
2014516606.tif 000046
【図１１ｅ】
2014516606.tif 000047
【図１２ａ】
2014516606.tif 000048
【図１２ｂ】
2014516606.tif 000049
【図１３ａ】
2014516606.tif 000050
【図１３ｂ】
2014516606.tif 000051
【図１４ａ】
2014516606.tif 000052
【図１４ｂ】
2014516606.tif 000053
【図１４ｃ】
2014516606.tif 000054
【図１５ａ】
2014516606.tif 000055
【図１５ｂ】
2014516606.tif 000056
【図１５ｃ】
2014516606.tif 000057
【図１６ａ】
2014516606.tif 000058
【図１６ｂ】
2014516606.tif 000059
【図１６ｃ】
2014516606.tif 000060
【図１７ａ】
2014516606.tif 000061
【図１７ｂ】
2014516606.tif 000062
【図１７ｃ】
2014516606.tif 000063
【図１７ｄ】
2014516606.tif 000064
【図１８ａ】
2014516606.tif 000065
【図１８ｂ】
2014516606.tif 000066
【図１９ａ】
2014516606.tif 000067
【図１９ｂ】
2014516606.tif 000068
【図２０】
2014516606.tif 000069
【国際調査報告】
2014516606.tif 000070
2014516606.tif 000071
2014516606.tif 000072
2014516606.tif 000073
2014516606.tif 000074
2014516606.tif 000075