(57)【要約】  注射装置は、ハウジングと、上記ハウジング内に配置された容器ホルダとを備え、上記容器ホルダは、針がその一端に取付けられ、その他端において上記薬剤容器内に封止するようにかつ摺動可能にストッパが配置された薬剤容器を収容するように構成され、さらに、注射装置のハウジングの内部に配置され、エネルギを蓄積し保存するように適合化された第１のエネルギ蓄積部材および第２のエネルギ蓄積部材と、ハウジングに関連して摺動可能に配置されたスリーブと、容器ホルダに接続可能となるように配置されたプランジャホルダとを備え、上記プランジャホルダは、上記第１のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によって、プランジャホルダおよび容器ホルダが、注射装置の近位端に向かって初期位置から針穿通後の位置へと、ハウジングに関連して所定の距離を軸方向に移動可能であるように、上記第１のエネルギ蓄積部材に操作上関連付けられ、さらに、その近位端が上記ストッパと接触可能であり、かつプランジャホルダおよび容器ホルダに関連して摺動可能に配置されたプランジャロッドを備え、上記プランジャロッドは、上記第２のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によって、プランジャロッドが、注射装置の近位端に向かってロック位置から薬剤注射後の位置へと、容器ホルダに関連して軸方向に移動可能であるように、上記第２のエネルギ蓄積部材に操作上関連付けられる。プランジャホルダの初期位置において、注射装置の近位端に向かうプランジャホルダの移動は、プランジャホルダと相互作用する少なくとも１つの第１の偏向可能部材によって実質的に抑制され、第１の偏向可能部材は、プランジャホルダが解除されるように、スリーブの開口部および／または凹部がプランジャホルダに重ねられると跳ね返る。
2014525315.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置（１）であって、
ハウジング（２，３）と、
前記ハウジング内に配置された容器ホルダ（１０）とを備え、前記容器ホルダ（１０）は、針（１２）がその一端に取付けられ、その他端において前記薬剤容器（１１）内に封止するようにかつ摺動可能にストッパ（１３）が配置された薬剤容器（１１）を収容するように構成され、さらに、
注射装置のハウジングの内部に配置され、エネルギを蓄積し保存するように適合化された第１のエネルギ蓄積部材（６５）および第２のエネルギ蓄積部材（７０）と、
ハウジング（２，３）に関連して摺動可能に配置されたスリーブ（４５）と、
容器ホルダ（１０）に接続可能となるように配置されたプランジャホルダ（３５）とを備え、前記プランジャホルダ（３５）は、前記第１のエネルギ蓄積部材（６５）からの出力軸方向力によって、プランジャホルダ（３５）および容器ホルダ（１０）が、注射装置（１）の近位端に向かって初期位置から針穿通後の位置へと、ハウジング（２，３）に関連して所定の距離を軸方向に移動可能であるように、前記第１のエネルギ蓄積部材（６５）に操作上関連付けられ、さらに、
その近位端が前記ストッパ（１３）と接触可能であり、かつプランジャホルダ（３５）および容器ホルダ（１０）に関連して摺動可能に配置されたプランジャロッド（２０）を備え、前記プランジャロッド（２０）は、前記第２のエネルギ蓄積部材（７０）からの出力軸方向力によって、プランジャロッド（２０）が、注射装置（１）の近位端に向かってロック位置から薬剤注射後の位置へと、容器ホルダ（１０）に関連して軸方向に移動可能であるように、前記第２のエネルギ蓄積部材（７０）に操作上関連付けられ、
プランジャホルダ（３５）の初期位置において、注射装置の近位端に向かうプランジャホルダ（３５）の移動は、プランジャホルダ（３５）と相互作用する少なくとも１つの第１の偏向可能部材（５１）によって実質的に抑制され、第１の偏向可能部材（５１）は、プランジャホルダ（３５）が解除されるように、スリーブ（４５）の開口部および／または凹部がプランジャホルダ（３５）に重ねられると跳ね返る、注射装置（１）。
【請求項２】
ロック位置において、注射装置の近位端に向かう容器ホルダ（１０）に対するプランジャロッド（２０）の移動は、プランジャロッド（２０）と相互作用するプランジャホルダ（３５）の少なくとも１つの偏向可能部材（３６）によって実質的に抑制され、第２の偏向可能部材（３６）は、プランジャロッド（２０）が解除されるように、プランジャホルダ（３５）が針穿通後の位置に到達すると跳ね返る、請求項１に記載の注射装置（１）。
【請求項３】
装置はさらに、第３のエネルギ蓄積部材（７５）を備え、スリーブ（４５）が、前記エネルギ蓄積部材からの軸方向力に対抗して、注射装置（１）の遠位端に向かって開始位置から退避位置へと、ハウジング（２，３）に関連して軸方向に移動可能であるように、および／またはスリーブ（４５）が、前記第３のエネルギ蓄積部材（７５）からの出力軸方向力によって、注射装置（１）の近位端に向かって退避位置から最終位置へと、ハウジング（２，３）に関連して所定の距離を軸方向に移動可能であるように、スリーブ（４５）が前記第３のエネルギ蓄積部材（７５）に操作上関連付けられる、請求項１または２に記載の注射装置（１）。
【請求項４】
スリーブ（４５）が最終位置に到達すると、注射装置（１）の遠位端に向かうハウジング（２，３）に対するスリーブ（４５）の移動は、跳ね返り、スリーブ（４５）と相互作用する少なくとも１つの第３の偏向可能部材（５２）によって実質的に抑制される、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【請求項５】
プランジャホルダ（３５）の初期位置において、注射装置（１）の近位端に向かう、開始位置から最終位置へのスリーブ（４５）の移動は、スリーブ（４５）と相互作用するプランジャホルダ（３５）によって実質的に抑制される、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【請求項６】
開始位置および／または最終位置において、針（１２）は、スリーブ（４５）および／またはスリーブ（４５）に操作上関連付けられる針カバー（６０）によって覆われる、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【請求項７】
少なくとも１つの第１の偏向可能部材（５１）は、少なくとも１つの偏向可能レバー、好ましくはフックを有する少なくとも１つの偏向可能レバーを含む、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【請求項８】
請求項２に従属する場合、少なくとも１つの第２の偏向可能部材（３６）は、少なくとも１つの偏向可能レバー、好ましくはフックを有する少なくとも１つの偏向可能レバーを含む、請求項２または３〜７に記載の注射装置（１）。
【請求項９】
請求項４に従属する場合、少なくとも１つの第３の偏向可能部材（３６）は、少なくとも１つの偏向可能レバー、好ましくはフックを有する少なくとも１つの偏向可能レバーを含む、請求項４または５〜８に記載の注射装置（１）。
【請求項１０】
装置はさらに、ハウジング（２，３）に関連して実質的に固定して配置される内側本体（５０）を備える、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【請求項１１】
少なくとも１つの第１の偏向可能部材（５１）は、内側本体（５０）と一体的に形成される、請求項１０に記載の注射装置（１）。
【請求項１２】
少なくとも１つの第１の偏向可能部材（５１）は、プランジャホルダ（３５）とスリーブ（４５）との間に少なくとも部分的に配置された内側本体（５０）の管状部分と一体的に形成される、請求項１１に記載の注射装置（１）。
【請求項１３】
請求項４に従属する場合、少なくとも１つの第３の偏向可能部材（５２）は、内側本体（５０）と一体的に形成される、請求項１０、１１、または１２に記載の注射装置（１）。
【請求項１４】
少なくとも１つの第３の偏向可能部材（５１）は、プランジャホルダ（３５）とスリーブ（４５）との間に少なくとも部分的に配置された内側本体（５０）の管状部分と一体的に形成される、請求項１３に記載の注射装置（１）。
【請求項１５】
スリーブ（４５）は、内側本体（５０）の周りに部分的に配置される、請求項１０〜１４に記載の注射装置（１）。
【請求項１６】
プランジャロッド（２０）が第２のエネルギ蓄積部材（７０）の周りに配置され、および／またはプランジャホルダ（３５）がプランジャロッド（２０）の周りに配置される、および／または第１のエネルギ蓄積部材（６５）がプランジャホルダ（３５）の周りに部分的に配置される、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【請求項１７】
装置はさらに、スリーブ（４５）の移動を案内するスリーブガイドを備える、先行する請求項のうちいずれか１項に記載の注射装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、偶発的な針穿刺を防ぐための、自動穿通、自動注射および自動安全手段などのいくつかの自動機能を有する注射装置に関し、特に、これらの機能をすべて確実かつ省スペースに提供し、自動注射に使用され得る機構を有する使い捨ての単回使用注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連する技術
本発明は、インシュリンまたはホルモンなどの薬剤または医療物質を針から流体の形態で注射するための注射装置に関する。
【０００３】
自動注射器、すなわちペン注射器が長年にわたって市販されている。最初の自動注射器のうちの１つは戦時用に開発され、注射器を身体部分に押付けることによって起動されるものであった。主な関心はできるだけ速く薬剤を注射させることであり、患者についての、または安全面への対処についての気遣いがあまりなかった。近年、患者自身によって注射されなければならないいくつかの薬剤が開発されている。したがって、薬剤の使用目的および種類に応じて、自動機能の度合が変動する注射装置が開発されており、患者にとって、および熟練した作業員、たとえば医師や看護師にとっても、確実かつ安全に薬剤を注射することを容易にしている。
【０００４】
穿通機能を有する自動注射器装置は、ハウジング、針を有する薬剤容器を担持する容器ホルダ、およびプランジャロッド、ならびに螺旋状に巻かれた圧縮ばねを含むことが多い。装置を作動させると、ハウジング内で摺動可能な容器ホルダとプランジャロッドとが圧縮ばねの力によって患者の皮膚に向かって一緒に駆動される。それにより、針の穿通が行われる。通常は、ユーザが移動可能なボタンを押すことによって装置が作動される。装置が送達部位に位置決めされ、ハウジングから突出する移動可能な針カバーが患者の皮膚に押付けられるまで、移動可能なボタンの作動が阻止され得る。しかし、装置が送達部位に位置決めされると穿通が自動的であることを好む患者および医師が多い。
【０００５】
自動注射機能をさらに有する自動注射装置は、針から薬剤を放出するために薬剤容器内のストッパに作用することになるプランジャロッドに作用する付加的な螺旋状に巻かれた圧縮ばねを含むことが多い。薬剤は、容器ホルダおよびプランジャロッドが所定の位置に一緒に移動されると、穿通後に注射されることが多い。
【０００６】
いくつかの自動注射器装置は、装置が患者の皮膚から引出されると針を針カバーで覆うことによって、偶発的な針穿刺を防止するための自動安全機能を有し得る。
【０００７】
通常は、自動注射装置は、すべての所望の自動機能を提供せず、および／またはそうするために複雑な形状を有する小さな部材および部品を含む複数の別個の移動可能な部品を含むいくつかの機構を必要としない。しかしこのことにより、患者が所望するすべての機能を提供しない装置、また、より大きく、必要以上に多くの構成要素を含み、製造および組立てが困難な装置がもたらされ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
米国特許番号第７３６１１６０号は、活性物質のためのレセプタクルを含む注射装置を開示しており、注射針に接続され、駆動力によってハウジング内で変位することができる摺動スリーブ内に収容される。スリーブ形状の針保護装置は、注射針が体の組織から引出されると、上記針保護装置が前方に移動し、軸方向に注射針を越えて延在するように、ばねによってハウジング内で変位可能である。ロックは、針保護装置が手動で後方に押されるのを防ぐ。摺動スリーブがその退避位置に戻ると、装置を起動させることができる。しかし、送達部位に位置決めされた時に装置は自動的に穿通を行なわず、穿通、注射および安全機能を提供するためにいくつかの別個の移動可能かつ移動不可能な部品が必要と想定すると、製造および組立てが困難でもある。
【０００９】
米国公開番号第２００６／０２２４１２４号は、駆動部材を投与方向に駆動するための駆動ユニット、駆動ユニットを解除するための解除機構、およびロックされると解除機構が操作されるのを防ぐロック機構を含む、注射可能製品を投与するための装置を開示している。ロック機構は、装置の長手軸に沿ってロック位置から非ロック位置に変位可能であり、解除機構は、ロック機構が非ロック位置にあるときに、解除する目的で長手軸に対して径方向に移動させることができる。しかし、またこの装置は、送達部位に位置決めされると、自動穿通を実現しない。さらに、前述の機能を提供するために、いくつかの別個の部品が必要とされる。
【００１０】
米国特許番号第４６４２０９９号は、本体と、相互作用ピストンと、本体内に搭載されたシリンダと、シリンダに固定された針とを有する瘤胃注射器を開示している。シリンダは、静止位置から立上がり位置に移動可能であり、ピストンは、シリンダ内で静止位置から立上がり位置に移動可能であり、したがって注射器の使用の際には、シリンダがまず解除されて針の挿入を引起こし、次いでピストンが解除されて動物の瘤胃に１回分の注射を引起こす。本体の前方端上に搭載されたシールドが動物の皮膚に押付けられるとシリンダが解除されるが、当該装置はとりわけ、装置が使用された後で偶発的な針穿刺を防止するために必要とされる安全機能を提供しない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
発明の概要
前述の問題の一つまたはいくつかを克服するために、独立請求項１に係る注射装置が提供される。
【００１２】
さらなる局面、改良および変形例が従属請求項、図および説明に開示される。
本願において、「遠位」という用語が使用される場合、これは、用量送達部位から離れる方を指す方向を意味する。「遠位部分／端部」という用語が使用される場合、これは、用量送達部位から最も遠く離れて位置する送達装置の部分／端部または送達装置の部材の部分／端部を指す。対応して、「近位」という用語が使用される場合、これは、用量送達部位を指す方向を意味する。「近位部分／端部」という用語が使用される場合、これは、用量送達部位の最も近くに位置する送達装置の部分／端部または送達装置のの部材の部分／端部を指す。
【００１３】
本発明の注射装置は、ハウジング内に配置されたハウジングと容器ホルダとを含む。容器ホルダは、薬剤容器を収容するように構成される。薬剤容器は、針がその一端に取付けられ、その他方端において上記薬剤容器内に封止するようにかつ摺動可能にストッパが配置されている、一般に用いられている薬剤容器であり得る。しかし、発明の実施形態によれば、針は薬剤容器ホルダに取付けることもでき、上記ホルダに挿入された薬剤容器に流動的に接続可能とすることができる。
【００１４】
当業者は、薬剤容器は、たとえば注射装置の使用後に空の薬剤容器を交換することによりユーザによって注射装置に挿入可能であり得るため、注射装置の任意の構成要素であると認めるであろう。また注射装置は、その完全な組立て状態、つまり注射装置の送達後に薬剤容器が注射装置にすでに収容されている状態では、必ずしも送達されない。
【００１５】
容器ホルダは、薬剤容器を保持するための１つ以上の構造を含み得る。たとえば、容器ホルダは、容器が挿入され、その後スナップバックされると外側に偏向され、容器を包囲し保持する可撓性のカラーを含み得る。
【００１６】
当初、薬剤容器は、既定の用量の、薬剤、インシュリン、またはホルモンなどの注射されるべき物質を含むことが好ましい。当初、ストッパは、薬剤容器の遠位端に配置されることが好ましい。
【００１７】
ハウジングは、外側本体、後方キャップ、およびウィンドウを含み得る。注射装置の組立て状態において、後方キャップは、外側本体の遠位開口部を閉鎖し得る。外側本体および後方キャップは、注射装置の外面または外観を形成し得る。しかし発明は、ハウジングのハウジング部品がより少ないか、または付加的なハウジング部品を含む場合の構造も包含する。
【００１８】
ハウジング部品は、概ね円筒状の構造、またはプリズムの全体形状を有し得、装置の長手軸に垂直な円形、楕円形、正方形、または実質的に正方形の断面を有し得る。取外し可能な前方キャップは、ハウジングの近位開口部を閉鎖し得る。
【００１９】
好ましい実施形態では、後方キャップは外側本体に同軸に接続される。後方キャップの外面には、外側本体に向かって形状嵌合をもたらす噛合い係合構造が設けられ得る。しかし、後方キャップと外側本体とを互いにスナップ嵌合してもよい。接続は、解除可能であってもなくてもよい。
【００２０】
ウィンドウは、外側本体の開口部に挿入されているか、または当該開口部を覆う透明または半透明な要素であり得る。
【００２１】
本発明の注射装置は、ハウジングに摺動可能に配置配置されたスリーブと、たとえばプランジャホルダ上および／または容器ホルダ上に設けられたフックとのスナップ接続によって、容器ホルダに接続可能となるように配置されたプランジャホルダとをさらに含む。プランジャホルダは、上記第１のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によってプランジャホルダおよび容器ホルダがハウジングに関連して、注射装置の近位端に向かって初期位置から針穿通後の位置へと、所定の距離を軸方向に移動可能であるように、少なくとも１つの第１のエネルギ蓄積部材に操作上関連付けられる。第１のエネルギ蓄積部材は、プランジャホルダの周りに部分的に配置され得る。
【００２２】
プランジャホルダは、中空円筒の全体形状を有し得る。さらに、プランジャホルダは、開口部、および／または周方向に延在するリブ、および／または他の止め構造を含んでもよく、その機能性についてはさらに以下で詳述する。
【００２３】
好ましくは、本発明の注射装置が初期位置にある時、第１のエネルギ蓄積部材は偏向され、装置の近位端に向かってプランジャホルダを押す。しかし、容器ホルダが解除されるとプランジャホルダと容器ホルダとが軸方向に移動されるように、プランジャホルダの移動が抑制される。この位置では、装置の近位端に向かうプランジャホルダの移動は、プランジャホルダと相互作用する少なくとも１つの第１の偏向可能部材によって実質的に抑制される。好ましくは、第１の偏向可能部材にはスリーブが重ねられ、ゆえに、第１の開口部および／または上記スリーブ内に設けられた第１の凹部が重なるまで、第１の偏向可能部材はたわむことおよび／または跳ね返ることができない。
【００２４】
初期位置とは、取外し可能なキャップを外した後、装置が患者に送達される位置であり得る。初期位置では、容器ホルダは好ましくは外側本体内に位置する。より好ましくは、容器ホルダは、針が外側本体によって覆われ、および／または外側本体内に退避されるように、外側本体内に位置する。発明の実施形態によれば、針穿通は、プランジャホルダが解除された時に初期位置から針穿通後の位置へとプランジャホルダと容器ホルダとを近位方向に移動させることによって行われ得る。
【００２５】
外側本体は、最終的な穿通深さで容器ホルダを停止させるために段差付きの構造を有し得る。しかし、代替的に、外側本体は、段差付きの構造ではなく、その近位端遠位端において同じ断面寸法および形状を有してもよい。そのような場合、必要であれば、付加的なハウジング部品または止めリブなどの他の部品によって、上記止め具が設けられ得る。
【００２６】
さらに、外側本体は、リブおよび／または凹部を含み、スリーブおよび／または上記スリーブに操作上関連付けられた針カバーの移動を案内し得る。スリーブおよび／または針カバーは、さらにはリブおよび／または凹部を含み、容器ホルダの移動を案内し得る。
【００２７】
少なくとも１つの第１の偏向可能部材は、少なくとも１つの偏向可能レバー、好ましくはフックを有する偏向可能レバーを含み得る。実施形態では、本発明の注射装置は、ハウジングと関連して実質的に固定して配置される内側本体を含む。少なくとも１つの第１の偏向部材は、上記内側本体と一体的に形成されてもよく、より好ましくは、プランジャホルダとスリーブとの間に少なくとも部分的に配置される内側本体の管状部分と一体的に形成される。内側本体は、外側本体に解除可能に接続され得、好ましくは外側本体にスナップ嵌めされ得る。
【００２８】
発明の実施形態によれば、スリーブの第１の開口部および／または第１の凹部が重ねられるために偏向可能部材が跳ね返ることができる場合、第１のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によって近位方向に押されているプランジャホルダによって偏向可能部材がたわむように、プランジャホルダが初期位置にある時の近位方向へのプランジャホルダの移動を抑制するために相互作用する少なくとも１つの第１の偏向可能部材の表面および／またはプランジャホルダの表面は、先細りであり、および／または角がある。好ましくは、少なくとも１つの第１の偏向可能部材は径方向外側方向に、つまり注射装置の長手軸から離れる方にたわむ。代替的に、偏向可能部材は、装置を組立てる際に偏向され、先細り面が必要とされないように、スリーブの開口部または凹部が重ねられた時に自律的に跳ね返り得る。
【００２９】
本発明の注射装置は、その近位端が薬剤容器のストッパと接触することができるように配置されるプランジャロッドをさらに含む。プランジャロッドは、プランジャホルダに関して摺動可能であり、容器ホルダにに関して摺動可能である。さらに、プランジャロッドは、第２のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によってプランジャロッドが注射装置の近位端に向かって容器ホルダと関連して軸方向に移動可能であるように、第２のエネルギ蓄積部材に操作上関連付けられる。プランジャホルダをプランジャロッドの周りに配置してもよく、および／またはプランジャロッドを第２のエネルギ蓄積部材の周りに配置してもよい。
【００３０】
注射装置の初期位置では、プランジャロッドは、ロック位置にあることが好ましい。上記ロック位置では、注射装置の近位端に向かう容器ホルダに関するプランジャロッドの移動は、好ましくは、プランジャロッドと相互作用するプランジャホルダ、つまり第２の偏向可能部材の少なくとも１つの偏向可能部材によって実質的に抑制される。第２の偏向可能部材は、上記第２のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によって注射装置の近位端に向かってプランジャロッドを解除し移動させ、ロック位置から薬剤注射後の位置に移動し、それにより薬剤容器に含まれる薬剤を注射するように、プランジャホルダが最終的な穿通深さに到達すると跳ね返るおよび／またはたわむように構成され得る。
【００３１】
一実施形態において、容器ホルダは、プランジャロッドを薬剤容器に、および／または薬剤注射中に案内するように構成され得る。その上、または代替的に、容器ホルダは、正確な用量が送達されるとプランジャロッドを停止させるように構成されてもよい。容器ホルダには、上記の目的のうちのいずれかのために、適切な構造または止め具が設けられ得る。さらに、容器ホルダは、外側本体の段差または止め構造と相互作用して、最終的な穿通深さに到達すると容器ホルダの移動を制限するフランジを含み得る。
【００３２】
好ましくは、プランジャホルダが最終的な穿通深さに到達するまで、偏向可能部材に当接する内側本体によって少なくとも１つの第２の偏向可能部材の跳ね返りおよび／またはたわみが抑制される。たとえば、少なくとも１つの第２の偏向可能部材は、内側本体の管状部分に当接し得る。より好ましくは、プランジャホルダが注射装置の近位端に向かって移動し、最終的な穿通深さに到達すると、少なくとも１つの第２の偏向可能部材は、内側本体の管状部分の近位端を通り過ぎて移動し、したがって跳ね返ることおよび／またはたわむことができる。しかし、少なくとも１つの第２の偏向可能部材の跳ね返りおよび／またはたわみは、装置の他の構成要素、たとえばスリーブまたは外側本体によって抑制されてもよい。さらに、少なくとも１つの第２の偏向可能部材は、いずれかのそのような構成要素の近位端を通り過ぎて移動させなくてもよく、それぞれの構成要素に設けられた開口部または凹部に到達すると、跳ね返ることおよび／またはたわむこともできる。
【００３３】
第２の偏向可能部材は、プランジャロッドに設けられたスロットと相互作用し得る。特に、少なくとも１つの第２の偏向可能部材は、少なくとも１つの偏向可能レバー、好ましくはフックを有する少なくとも１つの偏向可能レバーを含み得る。発明の実施形態によれば、偏向可能部材が跳ね返ることができる場合に、第２のエネルギ蓄積部材からの出力軸方向力によって近位方向に押されているプランジャロッドによって偏向可能部材がたわむように、プランジャロッドがロック位置にある時に近位方向へのプランジャロッドの移動を抑制するために相互作用する少なくとも１つの第２の偏向可能部材の表面および／またはプランジャロッドの表面は、先細りであり、および／または角がある。好ましくは、少なくとも１つの第２の偏向可能部材は、注射装置の長手軸から離れて径方向外側方向にたわむ。
【００３４】
発明の実施形態によれば、注射装置は、第３のエネルギ蓄積部材をさらに含む。スリーブが、上記第３のエネルギ蓄積部材からの軸方向力に対抗して、注射装置の遠位端に向かって開始位置から退避位置へと、ハウジングと関連して軸方向に移動可能であるように、および／またはスリーブが、上記第３のエネルギ蓄積部材からの軸方向力によって、注射装置の近位端に向かって退避位置から最終位置へと、ハウジングと関連して所定の距離を軸方向に移動可能であるように、スリーブは第３のエネルギ蓄積部材に操作上関連し得る。
【００３５】
スリーブの開始位置は、スリーブの初期位置、つまり前方キャップが装置から取外された後かつ装置が送達部位に位置する前のスリーブの位置であり得る。この位置において、たとえば前方キャップが取外されると、スリーブは外側本体を通り過ぎて延在し得るか、または装置の近位方向に上記外側本体から突出し得る。代替的に、またはその上、針カバーが上記スリーブに操作上関連付けられ、装置の近位方向に外側本体から延出するかまたは突出し得る。スリーブおよび／または針カバーは、穿通が行なわれる前に針をカバーし得る。
【００３６】
スリーブの退避位置は、装置が送達部位に位置決めされ、患者の皮膚に押付けられた時のスリーブの位置であり得る。スリーブまたは代替的に針カバーが外側本体の近位端から突出すると、装置を送達部位に押付けることにより、スリーブは、第３のエネルギ蓄積部材からの軸方向力に対抗して、注射装置の遠位端に向かって開始位置から退避位置へと移動され得る。付随的に、スリーブが注射装置の遠位端に向かって移動されると、スリーブの少なくとも１つの第１の開口部および／または少なくとも１つの第１の凹部は、少なくとも１つの第１の偏向可能部材に重なり、上記のような穿通および注射を引起こすことになる。
【００３７】
薬剤注射後、装置を送達部位から退避させると、スリーブは、第３のエネルギ蓄積部材からの軸方向力によって、注射装置の近位端に向かって退避位置から最終位置へと、ハウジングと関連して所定の距離を軸方向に移動可能であり得る。最終位置に到達すると、注射装置の遠位端に向かう、ハウジングに対するスリーブの移動は、跳ね返り、スリーブと相互作用する少なくとも１つの第３の偏向可能部材によって実質的に抑制され得る。
【００３８】
少なくとも１つの第３の偏向可能部材は、少なくとも１つの偏向可能レバーを含み得る。実施形態では、少なくとも１つの第３の偏向部材は、内側本体と一体的に形成され、より好ましくは、プランジャホルダとスリーブとの間に少なくとも部分的に配置される内側本体の管状部分と一体的に形成される。スリーブは、したがって内側本体の周りに部分的に配置され得る。
【００３９】
発明の実施形態によれば、プランジャホルダはスリーブと相互作用して、プランジャホルダが初期位置にある時に、開始位置から最終位置への、注射装置の近位端に向かうスリーブの移動を実質的に抑制する。たとえば、プランジャホルダには、装置の近位方向へのスリーブの移動を制限する止め構造が設けられ得る。この場合、プランジャホルダが初期位置から針穿通後の位置に移動すると、スリーブは注射装置の近位端に向かってさらに移動することができる。したがってスリーブは、針穿通が行われた後でのみ、その最終位置に到達することができるようになる。容器ホルダが注射装置の近位端に向かって移動したために針穿通後に外側本体から突出する針は、スリーブが最終位置に到達すると、スリーブおよび／または針カバーによって覆われることが好ましい。
【００４０】
好ましくは、スリーブが開始位置にある時、少なくとも１つの第３の偏向可能部材、たとえば内側本体の対応するレバーは、弛緩状態にある。この目的で、スリーブには、開始位置および退避位置において上記第３の偏向可能部材に重なる少なくとも１つの第２の開口部および／または少なくとも１つの第２の凹部が設けられ得る。第３の偏向可能部材は、注射装置の近位端に向かって退避位置から最終位置へとスリーブを移動させるとたわみ、その後スリーブの少なくとも１つの開口部および／または少なくとも１つの凹部が重ねられると跳ね返るように配置され得る。第３の偏向可能部材は、注射装置の遠位端に向かうスリーブの移動がその後抑制されるように配置され得る。たとえば、第３の偏向可能部材は、上記スリーブが注射装置の近位端に向かって移動するとスリーブによってのみたわむことができるように、先細りのおよび／または角がある構造を有し得る。
【００４１】
第１のエネルギ蓄積部材、第２のエネルギ蓄積部材、および第３のエネルギ蓄積部材は、注射装置のハウジングの内部に配置され得、エネルギを蓄積し保存するように適合化され得る。第１、第２、および第３のエネルギ蓄積部材は、螺旋状に巻かれた圧縮ばねであり得る。実施形態では、第１のエネルギ蓄積部材は、内側本体の管状部分に嵌合され、プランジャホルダと内側本体との間に配置される。第２のエネルギ蓄積部材は、プランジャロッドに嵌合され、プランジャロッドの近位底部とプランジャホルダの遠位端との間で圧縮され得る。第３のエネルギ蓄積部材は、スリーブと内側本体との間に嵌合され得る。
【００４２】
第１および第２のエネルギ蓄積部材は、装置の初期位置において少なくとも部分的に圧縮され得る。
【００４３】
本発明によれば、注射装置はさらに、ばねガイドロッドを含み得る。ばねガイドロッドはプランジャロッド内に位置決めされ、プランジャホルダに当接して第２のエネルギ蓄積部材を案内し得る。さらに、スリーブガイドが設けられ得る。スリーブガイドは、内側本体に固定して、および／または後方キャップと一体的に支持され得、スリーブを注射装置の遠位端に向かって移動させる時にスリーブの移動を案内し得る。
【００４４】
実施形態では、ウィンドウは、使用前に薬剤の点検を可能にするように構成され得る。さらに、ウィンドウは、装置が使用されたか否かを評価することが可能となるように、および／または用量が十分に注射されたかどうかを評価することが可能となるように構成され得る。たとえば、ウィンドウによって、使用前の薬剤容器と、その後薬剤容器内に配置されるプランジャロッドとをよく見ることができる。容器ホルダの周りに配置される場合、スリーブおよび／または針カバーは、薬剤容器の点検を可能にするために開口部を含み得る。
【００４５】
図面の簡単な説明
以下の図は、例示的な目的のみのために発明の実施形態を以下に示す。特に、図中の開示は、発明の保護の範囲を限定することが目的ではない。図示される実施形態は、請求項の範囲内の多くの方法で変更され得る。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】発明の好ましい実施形態に係る注射装置の斜視図である。
【図２】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の第１の分解図である。
【図３】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の容器ホルダおよび薬剤容器の斜視図である。
【図４】図１の好ましい実施形態に係る注射装置のスリーブの斜視図である。
【図５】図１の好ましい実施形態に係る注射装置のプランジャホルダの斜視図である。
【図６】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の内側本体の斜視図である。
【図７】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の針カバーの斜視図である。
【図８】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図である。
【図９】初期位置にある図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図である。
【図１０】初期位置にある図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直であるさらなる横断面図である。
【図１１】図１０の横断面図の詳細を示す図である。
【図１２】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直であり、スリーブが退避位置にある横断面図である。
【図１３】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直であり、スリーブが退避位置にあるさらなる横断面図である。
【図１４】針穿通後の図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、プランジャロッドがロック位置にあり、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図である。
【図１５】薬剤注射後の図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図である。
【図１６】図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、スリーブが最終位置にあり、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図である。
【図１７】初期位置にある図１の好ましい実施形態に係る注射装置の遠位部分の、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
図面の詳細な説明
図１は、本発明の好ましい実施形態に係る注射装置の斜視図を示す。注射装置１は、外側本体２および後方キャップ３を含むハウジングを有する。
【００４８】
図１に示されるように、外側本体２は、少なくとも１つのウィンドウ６を含む。そのようなウィンドウにより、注射の状態、つまり注射装置１が、薬剤がまだ注射されていないその初期位置にあるか、または薬剤容器がすでに空になっているかをユーザが観察することが可能となる。ユーザは、外側本体２内に収容された薬剤容器をウィンドウ６から観察することができる。
【００４９】
さらに、図１は、注射装置１が使用されるまで外側本体２の近位開口部を閉じる前方キャップ１４を示す。
【００５０】
図２は、図１の好ましい実施形態に係る注射装置１の第１の分解図を示す。図２のこの分解図では、外側本体２、後方キャップ３、ウィンドウ６、および前方キャップ１４が注射装置１から「取外されて」示される。注射装置の組立て状態では、後方キャップは、外側本体の遠位開口部を閉鎖し得る。図２に示されるように、後方キャップ３には、後方キャップを外側本体に形状嵌めするための周方向の溝−リブ構造のような係合構造が設けられ得る。さらに、図１３に最も良く見られるように、後方キャップ３は、後方キャップ３を外側本体２に固定して保持するために、内側本体５０のフックによって係合されるスロットを含む。しかし、後方キャップは、外側本体２に直接係合されるためのスロットおよび／またはフックを含んでもよい。さらに、接続は解除可能であり得る。この場合、外側本体２と後方キャップ３とを容易に分離させることができるため、装置の内部構成要素を外側本体２から引出すことができ、薬剤容器を注射装置１に挿入するかまたは注射装置１から取外すことができる。さらに後方キャップ３と内側本体との間には、内側本体によって固定して、および／または後方キャップと一体的に支持され得るスリーブガイド（図示せず）が位置決めされる。
【００５１】
図２にさらに示されるように、図１の好ましい実施形態に係る注射装置は、外側本体２内に配置された薬剤容器ホルダ１０も含む。容器ホルダ１０は、薬剤容器１１を収容するように構成される。図２に示されるように、薬剤容器１１は、針１２がその一端に取付けられ、その他端において上記薬剤容器１１内で封止するようにかつ摺動可能にストッパ１３が配置される、一般に用いられている薬剤容器であり得る。しかし、発明の他の実施形態によれば、針は容器ホルダ１０に取付けられ、そのような容器が容器ホルダ１０に挿入されると、薬剤容器１１に流動的に接続可能であり得る。好ましくは、薬剤容器は、既定の用量の、薬剤、インシュリン、またはホルモンなどの注射されるべき物質を含む。
【００５２】
注射装置１の完全な組立て状態では、薬剤容器ホルダ１０は、少なくともその近位端が外側本体２内に位置している。これを、図９に関連してより詳細に以下に説明する。図２に示される好ましい実施形態では、薬剤容器ホルダ１０は、少なくとも１つの容器ホルダガイド１９を含む。
【００５３】
また図２に示されるように、図１の好ましい実施形態に係る注射装置はさらにスリーブ４５を含み、スリーブ４５は、第３のエネルギ蓄積部材７５（第３の圧縮ばね７５）と、第１のエネルギ蓄積部材６５（第１の圧縮ばね６５）に操作上関連付けられるプランジャホルダ３５とに操作上関連付けられ得る。さらに、その中に位置する第２のエネルギ蓄積部材７０（第２の圧縮ばね７０）に操作上関連付けられるプランジャロッド２０と、内側本体５０とが設けられる。第１、第２および第３のエネルギ蓄積部材は、好ましくは螺旋状に巻かれた圧縮ばねであるが、必要とされるエネルギ量を保存することができる他の構造も発明の範囲内で設けられ得る。
【００５４】
好ましい実施形態によれば、注射装置は、外側本体２に位置する針カバー６０も含む。しかし、針カバー６０はスリーブ４５に組込まれ得ること、つまり針カバー６０およびスリーブ４５は一体的に形成され、単一の要素を構成し得ることに留意すべきである。
【００５５】
図３に最も良く見られるように、容器ホルダは、可撓性のカラー１８をさらに含み得る。可撓性のカラー１８は、薬剤容器１１が容器ホルダ１０に挿入され、その後スナップ嵌めされると開くように曲げられ、容器１１を包囲し保持する。
【００５６】
図４は、図１の好ましい実施形態に係る注射装置１のスリーブ４５の斜視図を示す。図示のように、スリーブ４５は、中空円筒の全体形状を有し得る。しかし、いずれかの他の好適な形状を使用してもよく、たとえばスリーブは、中空プリズムの形状を有してもよい。
【００５７】
好ましい実施形態によれば、スリーブ４５は、注射装置の遠位端に向かってその長手方向に延在する舌４９を、スリーブの両側に有する。図４にさらに示されるように、好ましい実施形態によれば、スリーブ４５は、舌４９に設けられ得る第１の対の開口部４６と、第２の対の開口部４７と、第３の対の開口部４８とを含む。これらの対の各々の開口部は、スリーブ４５の両側に設けられ得る。図１および図４に示されるように、スリーブ４５は、第３のエネルギ蓄積部材７５を支持するための周方向のリブまたは他の支持構造を含み得る。
【００５８】
図５は、図１の好ましい実施形態に係る注射装置１のプランジャホルダ３５の斜視図を示す。また、プランジャホルダ３５は、中空円筒の全体形状を有して示される。しかし、プランジャホルダ３５はまた、いずれかの他の好適な形状を使用してもよく、たとえば中空プリズムの形状を有し得る。
【００５９】
図５に例示されるように、好ましい実施形態に係る注射装置１のプランジャホルダは、第２のレバー３６として設けられる第２の偏向可能部材３６を含む。好ましくは、第２のレバー３６は、プランジャホルダ３５と一体的に形成される。プランジャホルダ３５には、装置を組立てた時にプランジャロッドが適所にあることを点検するために第２の対の開口部４７と位置合せされた点検開口部３７がさらに設けられる。
【００６０】
好ましい実施形態によれば、プランジャホルダ３５は、プランジャホルダ３５の近位端に設けられ、係合可能なフック３８を特色とするスナップ接続によって容器ホルダに接続可能であるように配置される。上記フック３８は、容器ホルダ１０に設けられたスロット、凹部、または突起と相互作用し得る。装置が初期位置にある時、図１１を参照して以下により詳細に説明される止め構造３９は、スリーブ４５が注射装置１の近位端に向かって押されることを防ぐ。
【００６１】
図６は、内側本体５０の斜視図を示す。好ましい実施形態によれば、２つの第１の偏向可能部材が第１のレバー５１（図６に図示せず）として設けられ、２つの第３の偏向可能部材が第２のレバー５２として設けられ、第１のレバー５１および第２のレバー５２は、内側本体５０の管状部分５３と一体的に形成される。さらに、内側本体５０は、外側本体２にスナップ嵌めされるためのスロット５４と、後方キャップ３を保持するためのフック５５を含む。
【００６２】
図７は、図１の好ましい実施形態に係る注射装置１の針カバー６０の斜視図を例示する。図示されるように、針カバー６０は、外側本体２に設けられたリブに沿って針カバー６０を案内するためのスロットを有する突起６２を含み得る。
【００６３】
図８に最も良く見られるように、容器ホルダ１０は、容器ホルダの両側に配置され、その長手方向に延在するいくつかの容器ホルダガイド１９を含み得る。好ましい実施形態によれば、容器ホルダガイド１９は、針カバー６０の内面に設けられる対応するガイドスロット６１に受入れられ得る。
【００６４】
図９は、図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図を示す。装置は、初期位置、つまり患者に送達され得るものとして示される。装置は、前方キャップ１４なしで示される。
【００６５】
図９に例示されるように、容器ホルダ１０は、針１２が上記外側本体によって覆われるように、好ましくは外側本体２内に位置する。プランジャホルダが装置１の近位端に向かって押されるように、第１の圧縮ばね６５がプランジャホルダ３５と内側本体５０との間で圧縮される。しかし、第１のレバー５１の端部に設けられるフックがプランジャホルダ３５に設けられるノッチと相互作用し、それにより長手軸１６に沿った装置１の近位端に向かうプランジャホルダ３５の移動を抑制する。たとえば図９に示されるように、第１のレバー５１は、内側本体５０と一体的に形成され得る。
【００６６】
図９と同様に、図１０は、図１の好ましい実施形態に係る注射装置の、断面が装置の長手軸に垂直である横断面図を示す。ただし装置の位置は９０°回転される。
【００６７】
好ましい実施形態によれば、注射装置１は、その近位端が薬剤容器１１のストッパ１３と接触するように配置されるプランジャロッド２０を含む。プランジャロッド２０は、プランジャホルダ３５に関して摺動可能であり、容器ホルダ１０に関して摺動可能である。さらに、プランジャロッド３５は、上記第２の圧縮ばね７０からの出力軸方向力によってプランジャロッド２０を注射装置１の近位端に向かって容器ホルダ１０に関連して軸方向に移動させるように、第２の圧縮ばね７０に操作上関連付けられる。プランジャホルダ３５はプランジャロッド２０の周りに配置され得、および／またはプランジャロッド２０は第２の圧縮ばね７０の周りに配置され得る。
【００６８】
装置１が初期位置にある時、第２の圧縮ばね７０は、プランジャロッドが装置１の近位端に向かって押されるように、プランジャロッド２０の近位底部とプランジャホルダの遠位端との間で圧縮されることが好ましい。しかし、図１０に示される好ましい実施形態によれば、第２のレバー３６の端部に設けられるフックがプランジャロッド２０上に設けられたリブと相互作用し、それにより装置１の近位端に向かうプランジャロッド２０の移動を抑制する。したがって、プランジャロッド２０はロック位置にある。リブの代わりに、プランジャロッド２０に凹部を設けてもよいことは当業者にとって明らかであろう。
【００６９】
注射装置１は、第２の圧縮ばね７０を案内するためのばねガイドロッド２５を含み得る。
【００７０】
図９および図１０にさらに例示されるように、好ましい実施形態では、注射装置１は、スリーブ４５に取付けられた針カバー６０を含む。さらに、装置１は、スリーブ４５に操作上関連付けられ、スリーブ４５および針カバー６０を装置の近位端に向かって押す第３の圧縮ばね７５を含む。図１１の細部に示されるように、注射装置の近位端に向かうスリーブ４５および針カバー６０の移動は、プランジャホルダ３５の止め構造３９に当接するスリーブ４５によって制限される。装置１が初期位置にある時、針カバー６０は、外側本体２から装置の近位方向に部分的に突出する。
【００７１】
図９および図１０に示される初期位置では、第１のレバー５１にスリーブ４５が重ねられ、したがって第１のレバー５１はたわむことおよび／または跳ね返ることができない。しかし図１２は、注射部位に位置し、患者の皮膚に押付けられた時の装置を示す。この場合、スリーブ４５は、第３の圧縮ばね７５からの軸方向力に対抗して、開始位置から退避位置へと注射装置１の遠位端に向かってハウジングと関連して軸方向に移動される。次いでスリーブは退避位置にあり、第１の対の開口部４６が第１のレバー５１に重なる。第１のレバー５１は跳ね返ることができ、および／またはたわむことができるため、プランジャホルダ３５および容器ホルダ１０は、第１の圧縮ばね６５からの出力力によって注射装置１の近位端に向かって移動される。それにより、穿通が行なわれる。
【００７２】
したがって、図１３〜図１６の順で例示されるように、第２のレバー３６は、針１２が最終的な穿通深さに到達し、第２のレバー３６が上記内側本体５０の近位端を通り過ぎて移動するまで、内側本体５０（図１３参照）に当接し続ける。したがって、最終的な穿通深さに到達するまで、プランジャロッド２０はロック位置に維持される。図１４に示されるように、容器ホルダ１０のフランジは、最終的な穿通深さに到達すると、外側本体２の段差に当接して、装置１の近位端に向かう容器ホルダ１０およびプランジャホルダ３５の移動を制限し得る。
【００７３】
図１４に示される好ましい実施形態によれば、最終的な穿通深さに到達すると、第２のレバー３６は、内側本体５０の近位端を通り過ぎて移動する。したがって、第２のレバー３６は、跳ね返ることおよび／またはたわむことができ、プランジャロッド２０を解除する。
【００７４】
図１５に示されるように、プランジャロッドは次いで、第２の圧縮ばね７０の出力軸方向力によって注射装置１の近位端に向かって移動され、それにより薬剤容器１１に沿ってストッパ１３を押し、薬剤を注射する。
【００７５】
薬剤注射後、装置１を送達部位から退避させると、スリーブ４５は、第３の圧縮ばね７５からの出力軸方向力によって、注射装置１の近位端に向かって退避位置から最終位置へと、ハウジングと関連して所定の距離を軸方向に移動される。図１６に例示されるように、プランジャホルダ３５が針穿通中に近位方向に変位させられたとすると、スリーブ４５はその最終位置に到達し得る。したがって、スリーブ４５は、止め構造３９に到達する前に、注射装置１の近位端に向かってさらに移動することができる。図１６にさらに示されるように、注射装置１の遠位端に向かう、ハウジングに対するスリーブ４５の移動は、第３のレバー５２が跳ね返り、スリーブがその最終位置に到達すると、スリーブ４５に設けられた第１の対の開口部４６に当接することによって抑制される。
【００７６】
図１７に最も良く見られるように、プランジャホルダが初期位置にある時にプランジャホルダの近位方向への移動を抑制するために当接する第１のレバー５１の表面および／またはプランジャホルダ３５の表面は、好ましい実施形態によれば先細りである。したがって、第１のレバー５１にスリーブの第１の開口部４６が重ねられ、跳ね返ることが可能になると、レバー５１はプランジャホルダ３５によってたわみ、後者は第１の圧縮ばね６５からの出力軸方向力によって近位方向に押される。図１７に示されるように、レバー５１が注射装置の長手軸から離れる方にたわむように、表面は先細りであり得る。しかし、装置を組立てる時にレバーも偏向され得る。この場合、先細り面は必要ではない場合がある。同様に、穿通が行なわれるまで近位方向へのプランジャホルダの移動を抑制するために当接する第２のレバー３６の表面および／またはプランジャロッド２０の表面も、先細りであり得る。
【００７７】
当業者によって認識されるように、本発明は、必要とする部品が少なく、確実で、正確で、かつ安全な薬剤注射をもたらす注射装置を提供する。また、装置は比較的製造しやすく、装置の構成要素を連続的にを互いに対して摺動することによって組立てることができる。したがって、先行技術のいくつかの欠点が克服される。
【００７８】
図面および上記の説明において発明を詳細に例示し記載したが、そのような例示および説明は、例示的または典型的なものであって、限定的でないと考えられるべきである。上記の説明には記載されていなくても、図に別個に示されたすべてのさらなる特徴を発明が包含することに留意すべきであり、以下の請求項の範囲内で当業者によって変更および修正が行われ得ることが理解される。特に、本発明は、上記および下記の異なる実施形態からの特徴のいずれかの組合せを有するさらなる実施形態を包含する。
【００７９】
さらに、請求項において「備える」という用語は、他の要素または工程を除外せず、「ａ」、「ａｎ」、「第１の」、「第２の」等の用語は複数を除外しない。単一のユニットは、請求項に記載されるいくつかの特徴の機能を実現し得る。属性または値と関連する「本質的に」、「約」、「ほぼ」などの用語は特に、正確に属性もまたは正確に値もそれぞれ定義する。請求項におけるいずれの参照符号も、範囲の限定として解釈されるべきではない。
【図１】
2014525315.tif 000003
【図２】
2014525315.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
2014525315.tif 000020
2014525315.tif 000021
2014525315.tif 000022
2014525315.tif 000023