(57)【要約】  薬物送達デバイス１００用のコンポーネント１１０は、鍵検証部材１１２、１１４および安全部分１１６を備える。鍵検証部材１１２は、薬物送達デバイス１００の組立て中に薬物送達デバイスの他のコンポーネント１２０の鍵部材１１３と相互作用するように構成される。適合するコンポーネントの使用を支持するために、安全部材１１６は、鍵部材１２２が鍵検証部材１１２、１１４に適合しない場合に比較して鍵部材１２２が鍵検証部材１１２、１１４に適合する場合に異なる効果を有するように構成される。
2014504186.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００；２００；３００；４００）用のコンポーネント（１１０；２１０；３１０；４１０）であって、
薬物送達デバイスの他のコンポーネント（１２０；２２０；３２０；４２０）との組立て中に他方のコンポーネントの鍵部材（１２２；２２２；３２２；４２２）と相互作用するように構成された鍵検証部材（１１２、１１４；２１２，２１４；３１２，３１４、３１５；４１２、４１３、４１４）が、少なくとも１つの付勢要素（１１２；２１２；３１２；４１２）に取り付けられた少なくとも１つのピン（１１４；２１４；３１４；４１３）を備え、ここで、少なくとも１つのピンが、他方のコンポーネントの鍵部材により、少なくとも１つの付勢要素によって加えられる力に抗して移動するように構成される、該鍵検証部材と、
鍵部材が鍵検証部材に適合しない場合に比較して、鍵部材が鍵検証部材に適合した場合に異なる効果を有するように構成された安全部材（１１６；２１６；３１８；４１５）が、遮断要素（１１６；２１６；３１８）を備え、ここで、遮断要素（１１６；２１６；３１８）が、１つの効果として、少なくとも１つのピン（１１４；２１４；３１４；４１３）が他方のコンポーネント（１２０；２２０；３２０；４２０）の鍵部材（１２２；２２２；３２２；４２２）によって十分に移動しない場合に、薬物送達デバイス（１００；２００；３００；４００）のさらなる組立てを阻止するように構成される、該安全部材と、を備える上記コンポーネント（１１０；２１０；３１０；４１０）。
【請求項２】
遮断要素（１１６）が、少なくとも１つのピン（１１４）に、かつ／または少なくとも１つの付勢要素（１１２）に連結される、請求項１に記載のコンポーネント（１１０）。
【請求項３】
少なくとも１つのピン（２１４；３１４）が少なくとも１つの凹部（２１５；３１５）を備え、少なくとも１つのピンが、鍵検証部材と適合する鍵部材により、遮断要素が少なくとも１つの凹部に入り、異なる効果として、他方のコンポーネントとの完全な組立てを可能にすることができる解放位置まで移動するように構成される、請求項１に記載のコンポーネント（２１０；３１０）。
【請求項４】
安全部材が、少なくとも１つのピン（２１４）が他方のコンポーネント（２２０）の鍵部材（２２２）によって解放位置まで移動した場合に、遮断要素（２１６）を少なくとも１つの凹部（２１５）内に押し込むように構成された少なくとも１つの付勢要素（２１８）をさらに備える、請求項３に記載のコンポーネント（２１０）。
【請求項５】
遮断要素は、可撓性アーム（３１８）を備えたロック／ロック解除リング（３１７）を備え、少なくとも１つのピン（３１４）が他方のコンポーネント（３２０）の鍵部材（３２２）によって解放位置に移動した場合で、可撓性アームがロック／ロック解除リングを回転させたとき、少なくとも１つの凹部（３１５）内に移動するように構成される、請求項３に記載のコンポーネント（３１０）。
【請求項６】
安全部材が、センサ（４１８）を含む電気回路（４１５）を備え、ここで少なくとも１つのピン（４１３）は少なくとも部分的に導電性材料（４１４）から作製され、鍵検証部材（４１２、４１３、４１５）および電気回路（４１５）は、少なくとも１つのピンが鍵検証部材と適合する鍵部材（４２２）によって移動した場合に、電気回路の一部の抵抗が変化するように構成され、センサは、抵抗の変化を検出するように構成される、請求項１に記載のコンポーネント（４１０）。
【請求項７】
少なくとも１つの遮断要素（１１６）が、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材に適合した場合に、異なる効果として、他方のコンポーネントとの完全な組立てを可能にするように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のコンポーネント（１１０）。
【請求項８】
安全部材は、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材に適合した場合にのみ、異なる効果として、この他方のコンポーネントがコンポーネント（３１０）と組み立てられることが可能な少なくとも１つの他方のコンポーネントのうちの１つであることを示すように構成された、インジケータ（３４１）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載のコンポーネント（３１０）。
【請求項９】
安全部材が、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材と適合した場合にのみ、異なる効果として、使用者に対して他方のコンポーネントを特定するように構成されたインジケータ（３４１）を備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載のコンポーネント（３１０）。
【請求項１０】
薬物送達器具、
薬物投与および送達器具、
薬物を含むように構成されたカートリッジおよび
カートリッジ・ホルダ
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のコンポーネント。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のコンポーネントと、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の他方のコンポーネントとを備える薬物送達デバイス（１００、２００、３００、４００、５００）。
【請求項１２】
薬物送達デバイス（５００）用のコンポーネント（５１０）であって、
薬物送達デバイスの他のコンポーネント（５２０）との組立て中に他方のコンポーネントの鍵部材（５２２）と相互作用するように構成された鍵検証部材（５１２、５１６）が、少なくとも１つの近接センサ（５１２）およびプロセッサ（５１６）を備え、少なくとも１つの近接センサが、他のコンポーネント（５２０）の鍵部材（５２２）が、他方のコンポーネントとの組立て中に少なくとも１つの近接センサの各々に対して所定距離以内に位置することになるか所定距離のところに位置することになるかを検出するように構成され、プロセッサが少なくとも１つの近接センサの出力を評価することにより、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材と適合するか否かを決定するように構成される、該鍵検証部材と、
鍵部材が鍵検証部材に適合しない場合に比較して、鍵部材が鍵検証部材に適合した場合に異なる効果を有するように構成された安全部材（５１８）と、
を備える上記コンポーネント（５１０）。
【請求項１３】
安全部材（５１６、５１８）が、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材に適合しない場合に、１つの効果として、薬物送達デバイスの動作を阻止し、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材と適合した場合に、異なる効果として、組み立てられたデバイスの動作を可能にするように構成される、請求項１２に記載のコンポーネント（５１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの分野に関し、より詳細には、薬物送達デバイスのコンポーネントのアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスは、たとえば送出および投与装置ならびに交換可能カートリッジを備えることができ、カートリッジは、場合によりさらにカートリッジ・ホルダに配置される。
【０００３】
注射ペンのような送出および投与装置を、モータによって電気機械的に駆動することができ、モータは、取り付けられたカートリッジから液体物質、たとえば薬剤または薬剤を押し出すように伝動装置を駆動する。
【０００４】
カートリッジは、ガラス、プラスチックおよび／または同様のものから作製された円柱状本体を有することができる。カートリッジの第１の端部を、針によって穴を開けることができる隔壁によって閉鎖することができる。カートリッジの第２の端部を、液体物質または薬剤を、穴が開けられた隔壁の針を介して押し出すように、カートリッジの円柱状本体の内部で移動可能なプランジャによって閉鎖することができる。
【０００５】
送出および投与装置の構成を、送出される特定の物質に特別に適合させることができる。たとえば、同じ投与量の物質を送出するために、送出および投与装置によっては、相対的に粘度の高い液体物質で使用されるように相対的に高い力を供給するように適合させることができ、別の送出および投与装置を、相対的に粘度の低い液体物質で使用されるように相対的に小さい力を供給するように適合させることができる。プランジャを移動させるモータの種々の設計により、または種々の大きさの摩擦をもたらす種々の材料のプランジャを使用することにより、種々の力を達成することができる。
【０００６】
さらに、使用者は、それぞれ効き目が早いかまたは遅い薬剤を投与する、種々の薬物送達デバイス、たとえば種々の色の薬物送達デバイスを使用することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの理由および他の理由に対して、一定の薬物送達デバイスが確実に特定のカートリッジのみと使用されるようにすることが重要であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
薬物送達デバイス用のコンポーネントが提示される。本コンポーネントは、コンポーネントの薬物送達デバイスの他のコンポーネントと本コンポーネントとの組立て中に他方のコンポーネントの鍵部材（key part）と相互作用するように構成された鍵検証（key validation）部材を備えている。本コンポーネントは、鍵部材が鍵検証部材に適合しない場合に比較して、鍵部材が鍵検証部材に適合した場合に異なる効果を有するように構成された安全部材をさらに備えている。
【０００９】
さらに、こうしたコンポーネントおよびこうした他のコンポーネントを備えている薬物送達デバイスが提示される。
【００１０】
薬物送達デバイス用のキー・システムの使用には、多種多様のコーディングが可能になるという利点がある。キー・システムと組み合わせて安全部材を設けることには、適合するコンポーネントの使用を促進することができるという利点がある。
【００１１】
本発明の例示的な実施形態は、添付の特許請求の範囲において、かつ以下の説明において定義されている。
【００１２】
例示的な実施形態では、本コンポーネントは、薬物送達器具、薬剤投与および送達器具、薬剤を含むように構成されたカートリッジ、カートリッジ・ホルダまたはこうした要素のうちの２つのあらゆる組合せである。たとえば、鍵検証部材は、薬物送達器具または薬剤投与および送達器具に属することができ、鍵部材は、カートリッジ・ホルダに属することができ、またはその逆も可能である。さらに、鍵検証部材は、薬物送達器具または薬剤投与および送達器具に属することができ、鍵部材は、カートリッジに属することができ、またはその逆も可能である。さらに、鍵検証部材はカートリッジ・ホルダに属することができ、鍵部材はカートリッジに属することができ、またはその逆も可能である。薬物送達デバイスの３つまたはそれ以上の要素を、機能的なデバイスを得るために互いに適合させなければならない、とすることも可能である。これを、要素のそれぞれ２つの間で別個のキー・システムを使用すること、または鍵検証部材および／もしくは安全部材および／もしくは鍵部材を要素のうちの２つに分割すること、ならびに／または鍵検証部材とは別の要素の安全部材を追加すること等により、達成することができる。薬物送達器具または薬剤投与および送達器具は、注射ペン、注入ポンプ、吸入器および／または同様のものであり得る。
【００１３】
キー・システムを、たとえば、排他的にではないが、カートリッジおよび投与／送達器具に、カートリッジ・ホルダおよび投与／送達器具に、またはカートリッジおよびカートリッジ・ホルダに分散させることができる。したがって、その使用は非常に柔軟である。
【００１４】
鍵検証部材は、たとえば、それぞれの付勢要素に取り付けられた１つまたはそれ以上のピンを含むことができる。そして、鍵部材を、鍵部材の形状によって決まる距離だけ、付勢要素の力に抗して各ピンを移動させるようにすることができる。適合した鍵部材のみが、１つまたは複数のピンを、所定距離だけ、解放位置まで移動させる。専用とするためのあり得る組合せの数は、ピンタンブラロックの場合と同様に、採用されるピンの数とともに、またあり得る所定距離の範囲によって大幅に増加する。こうした付勢要素は、たとえばばねおよび／または弾性プラスチックアーム等を含むことができる。
【００１５】
代替的に、鍵検証部材は、たとえば少なくとも１つの近接センサを含むことができる。各近接センサを、コンポーネントの他方のコンポーネントとの組立て中に、鍵部材が、近接センサに対して所定距離内にまたは所定距離に位置することになるか否かを検出するように構成することができる。そして、ハードウェア回路またはソフトウェアベースプロセッサが、少なくとも１つの近接センサの出力を評価することにより、他方のコンポーネントの鍵部材が鍵検証部材と適合するか否かを判断することができる。専用とするためのあり得る組合せの数は、採用される近接センサの数とともに、また、あり得る所定距離の範囲によって大幅に増加する。
【００１６】
安全部材を、さまざまな方法で実施することができる。例示的な実施形態では、異なる効果として、鍵部材および鍵検証部材が適合する場合にのみデバイスの完全な組立てを可能にする遮断要素を含むことができる。遮断要素は、鍵検証部材と直接かつ機械的に相互作用することができる。この場合、適合する鍵部材と相互作用する鍵検証部材は、遮断要素を遮断位置から非遮断位置まで移動させることができ、または遮断要素が遮断位置から非遮断位置まで移動するのを可能にすることができる。こうした非遮断位置の場合にのみ、コンポーネントの完全な組立てが可能である。代替的に、鍵検証部材の状態を電子的に監視することができ、遮断要素を電子的に制御することができる。
【００１７】
別の例示的な実施形態では、安全部材は、異なる効果として、鍵部材および鍵検証部材が適合する場合にのみ薬物送達デバイスの動作を可能にする、遮断要素を含むことができる。動作を可能にすることは、たとえば、デバイスに通電するか、または他の方法でデバイスを始動可能状態に設定することを含むことができる。動作を、電子的に、電磁気的に、電気機械的に、かつ／または機械的に可能にすることができる。
【００１８】
別の例示的な実施形態では、安全部材は、使用者に対し、異なる効果として、他方のコンポーネントが適合するコンポーネントであることを示すインジケータをさらに含むことができ、または、異なる効果として、少なくとも２つのあり得る適合する他方のコンポーネントのうちの１つのタイプを示すインジケータを含むことができる。インジケータは、特に、たとえば１つもしくはそれ以上の発光ダイオード、ディスプレイ、または単に１つもしくはそれ以上のマーキングのうちのいずれかに対する矢印を使用して、視覚的指示を提供することができる。しかしながら、触覚的指示または可聴指示のような他のあらゆる種類の指示を等しく提供することができる。
【００１９】
他方のコンポーネントが使用されていない間、他方のコンポーネントの鍵部材を、鍵部材を保護するために、かつ収容された薬剤に関して使用者に通知するために、キャップによって覆うことができる。
【００２０】
本発明の例示的な実施形態について、図面を参照して以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１の実施形態による薬物送達デバイスの適合するコンポーネントを示す概略図である。
【図２】第１の相互作用状態における図１の適合するコンポーネントを示す概略図である。
【図３】第２の相互作用状態における図１の適合するコンポーネントを示す概略図である。
【図４】遮断状態における第１の実施形態による薬物送達デバイスの適合しないコンポーネントを示す概略図である。
【図５】第２の実施形態による薬物送達デバイスのコンポーネントを示す概略図である。
【図６】図５の薬物送達デバイスの鍵検証部材を示す概略図である。
【図７】適合した鍵部材と相互作用する時の図６の鍵検証部材を示す概略図である。
【図８】第３の実施形態による薬物送達デバイスのコンポーネントを示す概略図である。
【図９】図８の薬物送達デバイスの詳細を示す概略図である。
【図１０】インジケータを含む図８および図９の薬物送達デバイスの変形を示す概略図である。
【図１１】第４の実施形態による薬物送達デバイスのコンポーネントを示す概略図である。
【図１２】第５の実施形態による薬物送達デバイスのコンポーネントを示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１〜図４は、本発明の例示的な第１の実施形態による薬物送達デバイス１００のアセンブリを示す。
【００２３】
図１は、薬物送達デバイス１００の選択されたコンポーネントを示す概略図である。薬物送達デバイス１００は、たとえば、注射ペン、注入ポンプ、吸入器および／または同様のものであり得る。例示的な実施形態では、薬物送達デバイス１００は、インスリンペン、または別の薬剤もしくは薬剤用の注射ペンであり得る。
【００２４】
提示するコンポーネントは、図の上方部分に示す投与および送達器具１１０と、図の下方部分に示すカートリッジ・ホルダ１２０とを備えている。投与および送達器具１１０ならびにカートリッジを含むカートリッジ・ホルダ１２０を、機能的な薬物送達デバイス１００を得るように組み立てなければならない。カートリッジ・ホルダ１２０の鍵部材が送達器具１１０の鍵検証部材と適合する場合のみ、コンポーネントを組み立てることができる。
【００２５】
投与および送達器具１１０は、単に例示の目的で透明ハウジングを有するように示されている。投与および送達器具１１０は、図示しない投与および送達器具の従来のコンポーネント、たとえば、カートリッジから薬剤を押し出すようにプランジャを駆動するモータおよびモータに電力を供給するバッテリ等を備えている。
【００２６】
投与および送達器具１１０は、さらに、カートリッジ・ホルダ１２０に面するその下端に、鍵検証部材を備えている。鍵検証部材は、上端において、投与装置の側壁に固定される３つのばね１１２を含む。鍵検証部材は３つのピン１１４をさらに含み、ピン１１４の各々は、３つのばね１１２のうちの１つの下端に取り付けられている。投与装置１１０は、安全部材をさらに備えている。安全部材は３つの小さいロッド１１６を備え、各ロッド１１６は、投与装置１１０のハウジングに面する側においてピン１１４のそれぞれ１つに固定され、それにより、各ロッド１１６は、投与装置１１０のハウジングの右側において、それぞれのピン１１４よりハウジングにわずかに近く、カートリッジ・ホルダ１２０に向かって下方に延在している。
【００２７】
カートリッジ・ホルダ１２０は、特定のインスリン製品のような特定の薬剤を含むカートリッジを備えている。カートリッジ・ホルダ１２０は、投与装置１１０に面している上端において、キー要素１２２および戻り要素１２４をさらに備えている。キー要素１２２は、カートリッジ・ホルダ１２０の鍵部材を形成する。キー要素１２２は、例として、投与装置１１０の方向に延在する３つのピンを備えている。キー要素１２２の高さは、カートリッジ内の薬剤の特定のタイプに固有である。キー要素を、カートリッジ・ホルダ１２０の上端におけるリング構造体１２６の上部に配置することができ、リング構造体１２６は、カートリッジ・ホルダ１２０の内壁と同一平面にあるが、カートリッジ・ホルダ１２０の外壁に引っ込んでいる。キー要素１２２は、カートリッジ・ホルダ１２０と投与および送達器具１１０とが位置合せされた時、カートリッジ・ホルダ１２０の中心までの半径方向距離がピン１１４と同じである。戻り要素１２４は、直角台形の形態を有し、平行辺のうちの短い方が上方に面し、傾斜が左に向かって下方に伸びている。戻り要素１２４は、カートリッジ・ホルダ１２０の外壁の最上部に配置され、リング構造体１２６と同じ高さである。戻り要素１２４の上方の短い平行辺は、さらに、キー要素１２２のそれぞれ１つの底部と水平方向に位置合せされる。戻り要素１２４は、カートリッジ・ホルダ１２０と投与および送達器具１１０が位置合せされた時、カートリッジ・ホルダ１２０の中心までの半径方向距離がロッド１１６と同じである。
【００２８】
矢印１３０によって示すように、カートリッジ・ホルダ１２０の上方部分を、まず、投与および送達器具１１０の下方部分に近づけなければならない。投与および送達器具１１０ならびにカートリッジ・ホルダ１２０における図示しないいくつかの相補的位置合せ要素が、位置合せを確実にするために設けられている。
【００２９】
図２は、図１と同じ、薬物送達デバイス１００の選択されたコンポーネントを示す概略図である。同じ要素を、同じ参照符号によって示す。
【００３０】
この組立段階では、カートリッジ・ホルダ１２０の上方部分は、投与および送達器具１１０の下方部分に可能な限り近づいている。図示するように、投与および送達器具１１０のピン１１４は、カートリッジ・ホルダ１２０のキー要素１２２と接触しており、ピン１１４は、上方に押されてばね１１２を圧縮している。ロッド１１６は、ピン１１４と接続されているため、ピン１１４と同じ大きさだけ上方に移動している。
【００３１】
キー要素１２２が投与装置１１０のピン１１４に適合するため、すべてのロッド１１６の底部は、カートリッジ・ホルダ１２０の戻り要素１２４の上方に留まる。
【００３２】
矢印１４０によって示すように、カートリッジ・ホルダ１２０を、この時、薬物送達デバイス１００の組立てを完了するために、反時計回りに回転させなければならない。
【００３３】
図３は、図１と同じ、薬物送達デバイス１００の選択されたコンポーネントをこの場合も示す概略図である。同じ要素を同じ参照符号で示す。図示する組立段階では、カートリッジ・ホルダ１２０の戻り特徴１２４は、矢印１５０によって示すように、投与装置１１０のロッド１１６を越えて回転している。この工程では、カートリッジ・ホルダ１２０は、投与装置１１０内にねじ込まれるか、または他の方法で接続される。この目的で、ねじ、ルアー・ロック等を含む、あらゆる種類の標準的な組立工程または接続を使用することができる。
【００３４】
ロッド１１６が戻り特徴１１４の傾斜領域に入るとすぐに、図３に示すように、ばね１１２が再度伸長し始める。戻り特徴１１４の傾斜により、再度コンポーネント１１０、１２０を切断するために逆回転が可能であることが確実になる。
【００３５】
図４は、この場合もまた、図１と同様の、薬物送達デバイス１００の選択されたコンポーネントを示す概略図である。対応する要素を、同じ参照符号で示す。しかしながら、この場合、カートリッジ・ホルダ１２０のキー要素１２２は、投与および送達器具１１０の鍵検証部材１１２、１１４と適合していない。
【００３６】
組み立てるためにカートリッジ・ホルダ１２０を投与装置１１０に近づけると、この場合もまた取り付けられたロッド１１６がカートリッジ・ホルダ１２０の関連する戻り特徴１２４の上方に留まるために十分上方に押されることが確実になるように、２つの最左ピン１１４は、関連するキー要素１２２によって十分に上方に押されない。代りに、２つの最左ロッド１１６は、２つの最左戻り特徴１２４と部分的に重なり、これらの戻り特徴１２４の右側において下方に延在する。
【００３７】
結果として、２つの最左ロッド１１６は遮断要素として作用し、それは、それらが、矢印１６０によって示すように、カートリッジ・ホルダ１２０を投与および送達器具１１０にねじ込むことができることを妨げるためである。
【００３８】
３つのピン１１４および関連するキー要素１２２の代りに、同様に他のあらゆる数を使用することができることが理解されるべきである。
【００３９】
図５〜図７は、本発明の例示的な第２の実施形態による薬物送達デバイス２００のアセンブリを示す。
【００４０】
図５は、薬物送達デバイス２００の選択されたコンポーネントを示す概略図である。薬物送達デバイス２００を、この場合もまた、注射ペン、注入ポンプ、吸入器および／または同様のものとすることができる。
【００４１】
提示するコンポーネントは、図の上方部分に示す投与および送達器具２１０と、図の下方部分に示すカートリッジ・ホルダ２２０とを備えている。投与および送達器具２１０ならびにカートリッジを含むカートリッジ・ホルダ２２０を、機能的な薬物送達デバイス２００を得るように組み立てなければならない。カートリッジ・ホルダ２２０の鍵部材が、投与および送達器具２１０の鍵検証部材と適合する場合のみ、コンポーネントを組み立てることができる。
【００４２】
投与および送達器具２１０は、この場合もまた、図示しない投与装置の従来のコンポーネントを備えている。投与および送達器具２１０は、さらに上下に配置されかつ水平方向に延在する複数、たとえば３つのばね要素２１２を備えている。それらを、たとえば投与および送達器具２１０の壁に固定することができる。ばね要素２１２の各々の自由端に、ピン要素２１４が取り付けられている。ばね要素２１２およびピン要素２１４の組合せは、投与および送達器具２１０の鍵検証部材を形成する。投与および送達器具２１０は、遮断要素２１６と遮断要素２１６に作用するばね要素２１８とをさらに備えている。ばね要素２１８を、投与および送達器具２１０の壁にばね要素と等しく、ただしばね要素２１２に対して角度的に間隔をあけて取り付けることができる。遮断要素２１６およびばね要素２１８の組合せは、投与および送達器具２１０の安全部材を形成する。図示するように、ばね要素２１８は、鍵検証部材の要素の上方に配置され、遮断要素２１６は、ばね要素２１８の高さから開始して鍵検証部材の高さ全体にわたって下方に延在するビームである。
【００４３】
カートリッジ・ホルダ２２０は鍵部材２２２を備え、鍵部材２２２は、鍵部材２２２が投与装置２１０に入るようにカートリッジ・ホルダ２２０の上方部分が投与装置２１０の下方部分と合わせられる時に、投与および送達器具２１０の鍵検証部材と相互作用する。
【００４４】
ここで、鍵部材２２２と鍵検証部材２１２、２１４との間の相互作用について、図６および図７を参照してより詳細に説明する。
【００４５】
図６は、投与および送達器具２１０の鍵検証部材の一対のばね要素２１２およびピン要素２１４と、投与および送達器具２１０の遮断要素２１６およびばね要素２１８とに対する上面図の概略図である。
【００４６】
各ピン要素２１４は、鍵部材と相互作用する短い尖った部分と、平行に、遮断要素２１６と相互作用する凹部２１５を含むより長い矩形部分とを有する。尖った部分と矩形部分との間に短い接続部があり、そこで、ピン要素２１４がばね要素２１２に接続されている。
【００４７】
投与および送達器具２１０内に鍵部材が入っていない間、ばね要素２１２は圧縮されていない。その結果、遮断要素２１６がピン要素２１４の矩形部分によって押し戻され、それにより、ばね要素２１８は圧縮されている。
【００４８】
図７に示すように、カートリッジ・ホルダ２２０の鍵部材２２２が入ると、各ピン２１４は投与および送達器具２１０のハウジングに向かって押され、それにより、関連するばね要素２１２が圧縮される。その結果、各ピン要素２１４の凹部２１５が、投与および送達器具２１０のハウジングの方向に同様に移動する。
【００４９】
カートリッジ・ホルダ２２０の鍵部材２２２が投与装置２１０の鍵検証部材に適合する場合、ピン要素２１４の各々は、関連する凹部２１５が遮断要素２１６と整列するのを確実にする量だけ正確に押される。すべてのピン要素２１４の凹部が遮断要素２１６と、したがって互いに位置合せされると、圧縮されたばね要素２１８は、遮断要素２１６を一連の凹部２１５に押し込む。その結果、遮断要素２１６は鍵部材２２２に対して通路を空け、それにより、使用者は、カートリッジ・ホルダ２２０を投与および送達器具２１０にねじ込むことができる。
【００５０】
カートリッジ・ホルダ２２０およびしたがって鍵部材２２２が再び投与および送達器具２１０から取り除かれる時、遮断要素２１６を凹部２１５から再び後退させる何らかの機構を設けることができることが理解されるべきである。たとえば、図６および図７の上面図における遮断要素２１６の左側を、遮断要素２１６の上側が、ばね２１８に取り付けられる遮断要素２１６の下側より小さいように傾斜させることができる。代替的に、またはさらに、図６および図７の上面図における凹部２１５の右壁を、相補的に傾斜させることができる。鍵部材２２２を後退させると、その後、ピン要素２１４を前方に押すばね要素２１２の力が、ばね要素２１８によって加えられる力に抗して、遮断要素２１６を凹部２１５から押し出すことができる。
【００５１】
カートリッジ・ホルダ２２０の鍵部材２２２が投与および送達器具２１０の鍵検証部材に適合しない場合、ピン要素２１４のうちの少なくとも１つが、関連する凹部２１５が遮断要素２１６と整列することを確実にしない量だけ、鍵部材２２２によって押されることになる。この場合、圧縮されたばね要素２１８は、遮断要素２１６を移動させることができない。その結果、遮断要素２１６は、鍵部材２２の通過を遮断し続け、それにより、カートリッジ・ホルダ２２０が投与および送達器具２１０内にねじ込まれることを阻止する。
【００５２】
図８〜図１０は、本発明の例示的な第３の実施形態による薬物送達デバイス３００のアセンブリを示す。
【００５３】
図８は、組み立てられようとしている薬物送達デバイス３００の概略図である。薬物送達デバイス３００は、図の下方部分に示す送達器具３１０と、図の上方部分に示すカートリッジ３３０を含むカートリッジ・ホルダ３２０とを備えている。
【００５４】
送達器具３１０は、この場合もまた、図示しない送達器具の従来のコンポーネントを備えていることができる。送達器具３１０は、鍵検証部材をさらに備えている。送達器具３１０は、ロック／ロック解除リング３１７をさらに備えている。ロック／ロック解除リング３１７は、投与装置３１０の上端を包囲し、同じ高さに留まりながら回転させることができるように、投与装置３１０のハウジングに固定されている。ロック／ロック解除リング３１７は、その内面に安全部材および保持器部分を備えており、それらはともに、たとえば送達器具３１０のハウジングの開口部を通して、実際の送達器具３１０内に延在している。
【００５５】
カートリッジ・ホルダ３２０は、薬物送達デバイス３００が組み立てられると送達器具３１０内に延在する鍵部材３２２を備えている。さらに、カートリッジ・ホルダ３２０は、薬物送達デバイス３００が組み立てられると送達器具３１０内に等しく延在する保持器対応部分３２４を備えている。図８では、鍵部材３２２および保持器対応部分３２４のわずかな部分が依然として可視であり、それは、カートリッジ・ホルダ３２０および投与装置３１０が、まだ、完全な組立てに必要であるように合わせて完全に押されていないためである。
【００５６】
図９は、図８の薬物送達デバイス３００の鍵部材、鍵検証部材、安全部材、保持器部分および保持器対応部分の間の相互作用を示す概略図である。
【００５７】
鍵部材３２２および保持器対応部分３２４は、上述したように、カートリッジ・ホルダ３２０に取り付けられ、送達器具３１０内に延在している。鍵部材３２２の右側は、カートリッジ・ホルダ３２０に特定の、したがって間接的にはカートリッジ３３０および収容された薬剤に特定の輪郭付き表面を有している。保持器対応部分３２４を単に垂直ロッドとすることができ、それは、その下端において左側に向かって屈曲している。
【００５８】
鍵検証部材は、複数の、たとえば３つのばね要素３１２を備え、それらは、送達器具３１０のハウジングに上下に取り付けられ、左側に垂直に延在している。さらに、鍵検証部材はピン要素３１４を備え、それらは、それぞれのばね要素３１２の自由端に取り付けられるとともに、左側にさらに延在している。ピン要素３１４の各々は、たとえば円形穴の形態で、頂部から底部までピン要素３１４内を通る凹部３１５を有している。ピン要素３１４は、長さが異なっていてもよく、各ピン要素３１４の凹部３１５を異なる位置に設けてもよい。最後に、鍵検証部材は、案内要素３１６を有することができ、それは、送達器具３１０のハウジングに等しく固定されている。
【００５９】
安全部材は、ロック／ロック解除リング３１７の内面に取り付けられ、保持器部分としての剛性アーム３１９とともに遮断要素として可撓性アーム３１８を備えている。
【００６０】
カートリッジ・ホルダ３２０および送達器具３１０が合わせられると、鍵部材３２２は、ばね要素３１２を圧縮している送達器具３１０のハウジングの方向にピン要素３１４を押す。各ピン要素３１４の移動の量は、カートリッジ・ホルダ３２０および送達器具３１０が完全に合わせられた時のピン要素３１４の高さにおける鍵部材３２２の輪郭によって決まる。
【００６１】
鍵部材３２２が鍵検証部材に適合する場合、図９に示すように、ピン要素３１４の凹部３１５は整列して通路を形成する。その結果、ロック／ロック解除リング３１７を反時計回りに回転させることにより、可撓性アーム３１８を、案内要素３１６によって案内されて、形成された通路内を通して押すことができる。可撓性アーム３１８が通路内を通して押される際に、剛性アーム３１９は、保持器対応部分３２４の屈曲部分と部分的に重なるまで、保持器対応部分３２４の方向に同じ量だけ移動する。その結果、カートリッジ容器３２０は、送達器具３１０に確実に固定される。取付部分を、単にロック／ロック解除リング３１７を時計回り回転で回転することにより再び持ち上げることができる。
【００６２】
鍵部材３２２が鍵検証部材に適合しない場合、対照的に、ピン要素３１４の凹部３１５は整列せず、通路は形成されない。その結果、ロック／ロック解除リング３１７を、適合する鍵部材３２２の場合ほどは反時計回りに回転させることができず、それは、可撓性アーム３１８が、遅くとも最上ピン要素３１４によって停止するためである。したがって、剛性アーム３１９を、保持器対応部分３２４の屈曲部分と部分的に重なるほど十分に移動させることもできず、カートリッジ容器３２０を、送達器具３１０に確実に固定することができない。
【００６３】
図１０は、図８および図９を参照して提示した第３の実施形態に対する変形または補足を示す概略図である。同様の要素を同じ参照符号によって示す。
【００６４】
この変形は、鍵部材３２２を備えるカートリッジ・ホルダと、ばね要素３１２およびそれぞれの凹部３１５を備えるピン要素３１４を含む鍵検証部材、ならびに送達器具３１０のロック／ロック解除リング３１７に固定された可撓性アーム３１８を含む安全部材を備える送達器具とを同様に備えている。図８および図９の実施形態に対して説明した他の要素を、同様に含めてもよくまたは含めなくてもよい。
【００６５】
この変形では、ロック／ロック解除リング３１７は、使用者に可視であるインジケータ３４１をさらに備えている。インジケータ３４１を、単に、ロック／ロック解除リング３１７の底部に取り付けられた三角形態とすることができ、１つの角が矢印と同様に下方を指している。さらに、送出アセンブリは、そのハウジングのロック／ロック解除リング３１７の真下にマーキングを備えている。マーキングは、たとえば、第１の薬剤の名前「薬剤Ａ」および第２の薬剤の名前「薬剤Ｂ」を含むことができる。
【００６６】
ここで、第１のタイプのカートリッジ・ホルダの鍵部材３２２は、ピン要素３１４の凹部３１５に整列することができ、それにより、図９に示すものと同様に、可撓性アーム３１８を、ピン要素３１４のすべてを通して押すことができる。この場合、インジケータ３４１は、「薬剤Ｂ」というマーキングの上方で停止することになる。第２のタイプのカートリッジ・ホルダの鍵部材３２２は、対照的に、ピン要素３１４の凹部３１５と整列することができ、それにより、図１０に示すように、可撓性アーム３１８を、ピン要素３１４のうちの最も高いものを除くすべてを通して押すことができる。すなわち、ロック／ロック解除リング３１７を、第１のタイプのカートリッジ・ホルダの鍵部材３２２程度まで回転させることができない。この場合、インジケータ３４１は、「薬剤Ａ」というマーキングの上方で停止することになる。この変形では、図９の場合のように、保持器対応物が設けられる場合、両タイプの鍵部材で確実な取付を達成することができるように、屈曲部分を十分長くすることができる。
【００６７】
図１１は、本発明の例示的な第４の実施形態による薬物送達デバイス４００のアセンブリを示す。図１１は、薬物送達デバイス４００の選択されたコンポーネントを提示する概略図である。薬物送達デバイス４００を、たとえば注射ペンとすることができる。
【００６８】
提示するコンポーネントは、機能的な薬物送達デバイス４００を得るように組み立てられなければならない、投与および送達器具４１０およびカートリッジ４２０に属している。
【００６９】
投与および送達器具４１０は、この場合もまた、図示しない送達器具の従来のコンポーネントを備えている。投与および送達器具４１０は、鍵検証部材をさらに備えている。鍵検証部材は、投与および送達器具４１０内に固定される５つのばね４１２を備えている。鍵検証部材は、５つのピン４１３をさらに備え、それらは各々、５つのばね４１２のうちの１つの自由端に取り付けられている。ピン４１３の各々は、中間のいずれかの場所に導電性素子４１４を備えている。ばね４１２およびピン４１３は、図示する構成では水平方向に延在している。投与および送達器具４１０は、安全部材をさらに備えている。安全部材は、電気回路４１５を備えている。電気回路４１５は、電源４１６、導電性素子４１７およびセンサ４１８を備えている。電源４１６を、バッテリ、たとえば投与および送達器具４１０のモータを駆動するために使用されるものと同じバッテリとすることができる。導電性素子４１７は、非導電性材料または相対的に導電性でない材料によって５つの位置で中断される導電性材料から作製されている。導電性素子４１７は、水平に配置されたピン４１３に対して垂直に延在するように配置される。非導電性材料から作製される領域の各々は、ピン４１３のうちの１つと密に接触し、ピン４１３の幅は、非導電性材料から作製される領域と部分的に重なる。
【００７０】
カートリッジ４２０を単独で使用してもよく、または図示しないカートリッジ・ホルダに含めてもよい。カートリッジ４２０の上端は、５つの固定されたキー・リング４２２によって包囲されている。キー・リング４２２の各々の内径は、基本的に、カートリッジ・シリンダの外径と同じである。キー・リング４２２の外径は、互いに異なっていてもよく、それにより、種々のタイプのカートリッジに対して多数の異なるコーディングが可能になる。キー・リング４２２の使用には、カートリッジ４２０を、あらゆる回転角度で投与および送達器具４１０内に挿入することができるという効果がある。しかしながら、特に、カートリッジ４２０を１回の回転方向付けのみによって投与および送達器具４１０内に挿入することができることを確実にする案内要素が設けられる場合、カートリッジに、たとえばカートリッジの一方の側のみに取り付けられたピンを等しく設けることができることが理解されるべきである。
【００７１】
カートリッジ４２０が投与および送達器具４１０内に挿入されると、各キー・リング４２２が、ピン４１３のうちの１つの押し戻し、それにより関連するばね４１２が圧縮される。キー・リング４２２の外径がピン４１３に適合する場合、５つのピン４１３の導電性領域４１４が、導電性素子４１７の５つの非導電性領域の最上部で正確に整列する。その結果、電気回路４１５が閉鎖される。したがって、ピン４１３は、電気回路４１５に対する一種のスイッチとして作用する。センサ４１８は、電気回路４１５の閉鎖を検知し、正しいカートリッジが挿入されたことを示す信号を図示しない投与および送達器具４１０の制御部分に送信する。こうした信号を受け取った時のみ、制御部分は、薬物送達デバイス４００の起動、たとえば、モータ、用量選択機能、および／または薬物送達デバイス４００の薬剤または薬剤を送出するために使用される他のあらゆる機能的部分の起動を可能にする。
【００７２】
代替的にまたはさらに、安全部材は、インジケータを備えることができる。こうしたインジケータを、たとえば発光ダイオードとし、電気回路４１５のセンサ４１８と置き換えることができる。そして、閉鎖した回路４１５が、発光ダイオードを起動して、使用者に対し正しいカートリッジが挿入されたことを示すことができる。インジケータを、電気回路１５の外部に設けることも可能であり、センサ４１８によって、インジケータは、使用者に対し正しいカートリッジが挿入されたときはいつでも通知することができる。
【００７３】
別の変形では、投与および送達器具４１０は、複数のカートリッジ・タイプをサポートすることができる。この場合、ピン４１３のうちの少なくとも１つに、少なくとも２つの導電性部分を設けることができる。これらの導電性部分が、異なる抵抗等、さらに異なる電気特性を有する場合、センサ４１８は、いずれのタイプのカートリッジが挿入されたかを検出し、それを、種々の薬剤に関連付けられた種々の発光ダイオードのうちの１つを起動することにより、または投与装置４１０のディスプレイに指示を与えることにより、示すことができる。別の変形では、閉鎖した電気回路４１５は、通常は閉鎖しているロックピンを起動して、適合したキー・リングの場合に薬物送達デバイスの完全な組立てを可能にすることができる。さらに別の変形では、電気回路４１５の少なくとも一部をカートリッジ・ホルダに組み込むことができる。さらに、他のあらゆる数のキー・リング４２２および関連するピン４１３を使用することができることが理解されるべきである。
【００７４】
図１２は、本発明の例示的な第５の実施形態による薬物送達デバイス５００のアセンブリを示す。この構成は、図１１を参照して説明した第４の実施形態に類似している。
【００７５】
カートリッジ５２０に、この場合もまた、複数の、たとえば５つのキー・リング５２２または同様のコーディング手段を設けることができる。
【００７６】
ただし、投与および送達器具５１０は、この場合、一連の近接センサまたは近接スイッチ５１２およびプロセッサ５１６を含む鍵検証部材を備えている。各近接スイッチ５１２は、検知距離５１４における要素の存在を検出することができる。プロセッサ５１６は、近接スイッチ５１２によって提供される信号を受け取って評価するように構成されている。投与および送達器具５１０は、プロセッサ５１６に連結された安全部材５１８をさらに備えている。安全部材５１８は、インジケータ手段および／または遮断手段を備えることができる。
【００７７】
カートリッジ５２０が投与および送達器具５１０に挿入されると、近接スイッチ５１２は信号「１０１００」を放出し、ここで「１」は、５つのスイッチ５１２のうちのそれぞれ１つの「オン」を意味し、「０」は「オフ」を意味し、それは、最上部から数えてキー・リング５２２のうちの第１のキー・リング５２２および第３のキー・リング５２２が検知距離５１４内に延在し、キー・リング５２２のうちの第２のキー・リング５２２および第５のキー・リング５２２が検知距離５１４内に延在していないためである。代替実施形態では、近接スイッチ５１２はセンサであり、各センサは、キー・リング５２２の検知距離５１４を示す信号を放出する。プロセッサ５１６は、各リング５２２が所定距離内もしくは所定距離にあるか否か、または各リングが所定距離範囲内にあるか否かを評価することができる。
【００７８】
プロセッサ５１６は、これらの信号に基づいて、挿入されたカートリッジ５２０がサポートされているタイプのものであるか否かを判断することができ、場合によってはさらに、異なるキー・リング５２２を使用している複数の異なるカートリッジ・タイプがサポートされている場合、挿入されたカートリッジ５２０のタイプを判断することができる。プロセッサ５１６による評価の結果を、第４の実施形態で説明したのと同様に、安全部材５１８が、正しいカートリッジが使用されていることを示し、いずれのタイプのカートリッジが使用されているかを示し、薬物送達デバイス５００のさらなる組立を遮断するかもしくは可能にし、かつ／または薬物送達デバイス５００の動作を阻止するかもしくは可能にするために、使用することができる。
【００７９】
提示した実施形態を、添付の特許請求の範囲内で多くの方法で変更することができることが理解されるべきである。
【００８０】
特に、鍵部材、鍵検証部材および安全部材の配置を、薬物送達デバイスのコンポーネントに、たとえばカートリッジ、カートリッジ・ホルダおよび送達器具に異なるように分散させることができる。さらに、いかなる上述したばね要素も、何らかの他のタイプの付勢要素によって置き換えることができる。さらに、いかなる提示した実施形態の特徴も、いかなる他の提示した実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【図１】
2014504186.tif 000003
【図２】
2014504186.tif 000004
【図３】
2014504186.tif 000005
【図４】
2014504186.tif 000006
【図５】
2014504186.tif 000007
【図６】
2014504186.tif 000008
【図７】
2014504186.tif 000009
【図８】
2014504186.tif 000010
【図９】
2014504186.tif 000011
【図１０】
2014504186.tif 000012
【図１１】
2014504186.tif 000013
【図１２】
2014504186.tif 000014
【国際調査報告】
2014504186.tif 000015
2014504186.tif 000016
2014504186.tif 000017