(57)【要約】  低研磨シリカおよび微細シリカ増稠剤、ならびに懸濁成分を含む組成物、加えて、その製造方法および使用方法を本明細書中に記載する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
１．５：１〜１：１．５の比率の低研磨シリカおよび微細シリカ増稠剤；および
懸濁成分、を含む練歯磨剤ゲル組成物であって、
ここで、該組成物は実質的に高クリーニングシリカを含まず；そして
該ゲルが実質的に透明である、組成物。
【請求項２】
重量基準で、
ｉ）以下を含有するゲル基剤
約６％〜約１０％の低研磨シリカ；
約６％〜約１０％の微細シリカ増稠剤；および
ｉｉ）ビーズ、カプセルおよびフィルムフラグメントから選択される該ゲルに懸濁された成分、を含み、
ここで、該ゲルは実質的に高クリーニングシリカを含まず；そして、
該ゲルが２００ＮＴＵ未満の混濁測定値を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
約７％〜約９％の低研磨シリカ；
約７％〜約９％の微細シリカ増稠剤；
約０．５％〜約１．５％の懸濁成分を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
低研磨シリカの微細シリカ増稠剤に対する比率が約１：１である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
懸濁成分が芳香ビーズを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
ゲル成分の屈折率がほぼ同じである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
ゲルが約５０ＮＴＵ〜約１５０ＮＴＵの混濁測定値を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
消費者の衡平シグナルを上回る、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
改善した透明度が拡張効果を与える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
優れた視覚効果が、ビーズの濁度に対する最適な比率によりもたらされる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
拡張効果は、減少した数のビーズが同じ視覚効果を与えることを可能にする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成。
【請求項１２】
該組成物が、研磨剤濃度の減少にかかわらず、許容されるレベルのクリーニング性能を維持する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連する出願の相互参照）
本出願は、２０１１年６月１７日に出願された米国仮出願番号第６１／４９８，０５６号に対する優先権を主張し、その全内容は引用により本明細書中に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
ゲル練歯磨剤は公知であり、消費者に非常に人気がある。その魅力的な視覚的審美感が一因としてある。いくつかの場合で、ゲルは、別個の懸濁成分、例えばフィルムフラグメント、ビーズまたはカプセルを含み、それらは、該製品の視覚的な魅力に寄与する。しかしながら、既存の製剤において、ゲルは曇ったようになるか又は不透明となることがあり、懸濁成分を覆い隠す。さらに、懸濁成分は、練歯磨剤の比較的高価な成分である。したがって、改善されたゲル透明度を有し且つ低コストの、懸濁成分を含む練歯磨剤ゲルを開発することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
（概要）
いくつかの実施形態で、本発明は、１．５：１〜１：１．５、例えば約１：１の比率の低研磨シリカ（low abrasive silica）および微細シリカ増稠剤、および懸濁成分、例えばビーズ、フィルムピースまたはカプセルを含み、実質的に高クリーニングシリカ（high cleaning silica）を含まない、改善された透明度を有し且つ低コストのオーラルケア組成物（例えば、組成物１）を提供し、例えば組成物１Ａである練歯磨剤ゲル組成物であって
（ａ）以下を含有するゲル基剤（gel base）
ｉ．  ６％〜約１０％、例えば約８％の低研磨シリカ、例えばＺｅｏｄｅｎｔ（登録商標）１１４、
ｉｉ．  ６％〜１０％、例えば約８％の微細シリカ増稠剤、例えばＺｅｏｄｅｎｔ（登録商標）１６５
ｉｉｉ．  例えば４０％〜７０％、例えば約５０％の糖アルコール類（例えばソルビトール）、親水性ポリマー類（例えばポリエチレングリコール）、ポリーオル類（例えばグリセロール）およびそれらの混合物から選択される湿潤剤（humectant）、例えば約４８％のソルビトールおよび約１％のポリエチレングリコール；
ｉｖ．  例えば２％〜５％の界面活性剤、例えば、陰イオン界面活性剤、例えばラウリル硫酸ナトリウム；双性イオン性界面活性剤、例えばコカミドプロピルベタイン；非イオン性界面活性剤、例えば酸化エチレンと酸化プロピレンベースのブロック共重合体;およびそれらの混合物、例えば約１．５％のラウリル硫酸ナトリウムと約１．２５％のコカミドプロピルベタインの組合せ；
ｖ．  有効量のフッ化物イオン供給源、例えば約０．３２％のフッ化ナトリウム、
ｖｉ．  場合により、例えば０％〜２％、約０．５％の構造化剤（structuring agent）、例えばカルボキシメチルセルロース、
ｖｉｉ．  場合により、例えば約０％〜０．１％の着色剤、
ｖｉｉｉ．  場合により、例えば、０％〜１％、例えば約０．５％の抗歯垢剤、例えばピロリン酸四ナトリウム、
ｉｘ．  場合により、例えば０．５％〜３％の着香剤、例えば甘味料、例えばサッカリンナトリウム、冷感フレーバー（cooling flavor）、例えばミントフレーバー、およびそれらの組合せ、例えば約１．２％のミントフレーバーと約０．２；および
ｘ．  水、例えば５％〜２０％；および
（ｂ）該ゲルに懸濁した成分、例えば０．５％〜１．５％の量の、例えばビーズ、カプセルおよびフィルムフラグメントから選択される成分、
を含み、
ここで、該ゲルは実質的に高クリーニングシリカを含まず；そして、
該ゲルが２００ＮＴＵ（ネフェロメ濁度単位）未満の混濁測定値（turbidity measurement）を有し；そして、
すべてのパーセンテージは組成物の総重量に関するものである、練歯磨剤ゲル組成物を提供する。
【０００４】
いくつかの実施形態において、本発明は、以下（重量あたりの量）を含む、練歯磨剤ゲル組成物（例えば、組成物１Ｂ）を提供する：
低研磨シリカ            ７％〜９％
微細シリカ増稠剤        ７％〜９％
湿潤剤                  ４５％〜５５％
陰イオン界面活性剤      １％〜２％
双性イオン性界面活性剤  １％〜２％
フッ化物イオン供給源    ０．１％〜０．５％
構造化剤                ０％〜２％
着色剤                  ０％〜０．１％
抗歯垢剤                ０％〜１％
着香剤                  ０．５％〜３％
水                      ５％〜２０％
懸濁成分                ０．５％〜１．５％。
【０００５】
他の実施形態は、例えば、以下の組成物を提供する：
１．１．  低研磨シリカが、１００ｇあたり約９０ｃｍ３超の吸油量および１００，０００回転あたり５ｍｇ未満の重量損失のＥｉｎｌｅｈｎｅｒ硬度を有するアモルファス沈降シリカである、組成物１、１Ａまたは１Ｂ；
１．２．  「高クリーニングシリカ」が、１００ｇあたり約９０ｃｍ３未満の吸油量および１００，０００回転あたり５ｍｇ超の重量損失のＥｉｎｌｅｈｎｅｒ硬度を有する、前記組成物のいずれか；
１．３．  陰イオン界面活性剤成分が、アルキルラジカルにおいて約１０〜約１８個の炭素原子を有する硫酸アルキルの水溶性の塩、および約１０〜約１８個の炭素原子を有する脂肪酸のスルホン化エステルの水溶性の塩、およびそれらの混合物から選択される、前記組成物のいずれか；
１．４．  陰イオン界面活性剤がラウリル硫酸ナトリウムを含む前記組成物のいずれか；
１．５．  陰イオン界面活性剤の量が０．５％〜３％、例えば１％〜２％である前記組成物のいずれか；
１．６．  双性イオン性界面活性剤成分がベタインを含む前記組成物のいずれか；
１．７．  双性イオン性界面活性剤成分がコカミドプロピルベタインを含む前記組成物のいずれか；
１．８．  双性イオン性界面活性剤の量が１％〜２％である前記組成物のいずれか；
１．９．  低研磨シリカの微細シリカ増稠剤に対する比率が約１：１である前記組成物のいずれか；
１．１０．  湿潤剤が、ソルビトール、低分子量ポリエチレングリコール（例えば、２００〜１０００ダルトン、例えば約６００のダルトンの平均分子量を有する）またはそれらの混合物を含む前記組成物のいずれか；
１．１１．  湿潤剤の重量あたりの量が４５％〜５０％である前記組成物のいずれか；
１．１２．  フッ化物イオン供給源がフッ化ナトリウムである前記組成物のいずれか；
１．１３．  抗歯垢に有効な量のピロリン酸四ナトリウムを含む前記組成物のいずれか；
１．１４．  有効量の非齲食性（non-cariogenic）甘味料、例えばサッカリンナトリウムを含む前記組成物のいずれか；
１．１５．  有効量の抗菌剤、例えばトリクロサンを含む前記組成物のいずれか；
１．１６．  陰イオンポリマー、例えばメチルビニルエーテルと無水マレイン酸の共重合体を含む前記組成物のいずれか；
１．１７．  有効量の抗過敏剤（antisensitivity agent）、例えば硝酸カリウムを含む前記組成物のいずれか；
１．１８．  有効量の遊離形または塩形の塩基性アミノ酸、例えばアルギニンを含む前記組成物のいずれか；
１．１９．  懸濁成分が芳香ビーズを含む前記組成物のいずれか；
１．２０．  ゲル剤成分の屈折率がほぼ同じである前記組成物のいずれか；
１．２１．  ゲルが５０ＮＴＵ〜１５０ＮＴＵの混濁測定値を有する前記組成物のいずれか；
１．２２．  ゲルが拡張効果（magnifying effect）を与える前記組成物のいずれか；
１．２３．  およその重量パーセントで以下の成分を含み、すべての値は四捨五入した最も近い有効数字＋／−１０％である前記組成物のいずれか：
低研磨シリカ：                      ８
微細シリカ増稠剤：                  ８
ポリエチレングリコール６００：      １
ソルビトール：                      ５０
ラウリル硫酸ナトリウム：            １．５
コカミドプロピルベタイン：          １．３
構造化剤：                          ０．５
香料：                              １．２
サッカリンナトリウム：              ０．３
フッ化ナトリウム：                  ０．３２
着色剤：                            ０．０３
懸濁成分：                          １．１
水：                                ３０。
【０００６】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は許容されるレベルのクリーニング性能を与える。いくつかの実施形態において、本発明の組成物は許容されるレベルの冷感（cooling sensation）をもたらす。いくつかの実施形態において、本発明の組成物は消費者に許容されるレベルの芳香をもたらす。
【０００７】
いくつかの実施形態において、本発明は、歯垢の蓄積を抑制または低減するのに、酸生成（齲食原性）細菌レベルを低下させるのに、歯牙を再石灰化させるのに、および歯肉炎を抑制または低減するのに有効なオーラルケア組成物および前記組成物の使用方法を提供する。いくつかの実施形態において、本発明は、口腔を掃除するための組成物および方法を包含し、そして、口腔衛生および／または全身の健康を促進する改善方法を提供し、例えば口腔組織を介した全身感染症の可能性を低減することによる心血管健康を含む前進健康を促進する改善方法を提供する。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
（詳しい説明）
本明細書を通じて用いられるように、範囲はその範囲内にある各値のいれをも記述する省略表現として用いられる。範囲内にある値はいずれも該範囲の上限下限として選択され得る。
【０００９】
本明細書中で引用される全ての文献は、引用により完全な形で本明細書中に組み込まれる。
【００１０】
本明細書中の定義と引用する文献中の定義とに齟齬がある場合、本開示内容により調整される。
【００１１】
本明細書中で用いられるように、用語「構造化剤」は、それ自身で又は他の物質との組合せにて、水性媒体中で構造ネットワーク（structured network）を形成し、Ｇ’／Ｇ’’値＞１を与えることができる物質を意味し、ここで、Ｇ’は弾性係数（elastic modulus）であり、Ｇ’’は粘性係数（viscous modulus）である。
【００１２】
本明細書中で用いられるように、「濁度」はゲルまたは液体の透明性（または、透明性を欠くこと）を意味する。本願の目的のために濁度は、校正済みのネフェロメーターを用いて測定され、ネフェロメ濁度単位（ＮＴＵ）で表される。低いＮＴＵ値は、あまり混濁していないか又はより透明なゲルを示す。
【００１３】
限定としてではなく例示として、低研磨シリカは、例えば、最大約２０μｍ、典型的には約８μｍ〜約１４μｍの平均粒径を有し、１００ｇあたり約９０ｃｍ３〜約１１０ｃｍ３の吸油量構造を有し、かつ１００,０００回転あたり約２〜約４ｍｇの重量損失のＥｉｎｌｅｈｎｅｒ硬度を有する合成アモルファス沈降シリカ、例えばJ. M. Huber Corporation, Havre de Grace Md., U.S.A.から市販されるＺＥＯＤＥＮＴ（登録商標）１１５またはＺＥＯＤＥＮＴ１１４（登録商標）を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態において、有用なシリカ増稠剤は、例えば、ＺＥＯＤＥＮＴ（登録商標）１６５シリカなどのアモルファス沈降シリカを含む。他のシリカ増稠剤（非限定的なものであるが）、例えば、全てJ. M. Huber Corporation, Havre de Grace Md., U.S.Aから入手可能な、ＺＥＯＤＥＮＴ（登録商標）１６３および／または１６７、ならびにＺＥＯＦＲＥＥ（登録商標）１５３、１７７および／または２６５シリカも本明細書に記載の組成物に使用するのに適切であろう。
【００１５】
本明細書中で言及される場合、Ｅｉｎｌｅｈｎｅｒ硬度は通常の方法で測定される。例えば、Ｂｒａｓｓ  Ｅｉｎｌｅｈｎｅｒ（ＢＥ）摩耗値はＥｉｎｌｅｈｎｅｒ  ＡＴ−１０００研磨器の使用を通じて測定できる。この試験では、フォードリニア（Fourdrinier）真鍮ワイヤースクリーン（brass wire screen）を計量し、規定の回転数で１０％水性シリカ懸濁液処置に曝し、次いで、摩耗量を１００，０００回転あたりフォードリニア真鍮ワイヤースクリーンによる重量損失をミリグラムで測定した。この試験に必要とされる使い捨て品の供給（真鍮スクリーン、摩擦プレートおよびＰＶＣ管材料）はDuncan Associates, Rutland, Vt.から入手可能であり、「Ｅｉｎｌｅｈｎｅｒ  Ｔｅｓｔ  Ｋｉｔ」として販売されている。具体的には、真鍮スクリーン（Phosphos Bronze P.M.）は、超音波浴槽中の高温石鹸水（０．５％のＡｌｃｏｎｏｘ）にて５分間洗浄し、次いで、水道水でリンスし、超音波浴槽に設置された１５０ｍｌの水を含むビーカーにて再度リンスして調製した。該スクリーンを水道水で再度リンスし、１０５℃に設定したオーブン中で２０分間乾燥させ、乾燥機中で冷却し、計量する。スクリーンを皮脂で汚染することを防ぐために、該スクリーンをピンセットで取り扱う。Ｅｉｎｌｅｈｎｅｒ試験シリンダーを、研磨プレートおよび計量したスクリーンとアセンブルし（側面の赤線が下−側面は擦らない）、所定位置に固定する。摩擦プレートは、約２５回の試験に又は擦り切れがひどくなるまで用いる；計量したスクリーンは一度だけ用いる。
【００１６】
本明細書中で用いられるように、「吸油量」は、通常の方法、例えばASTA Rub-Out Method D281を用いて測定される。例えば、吸油量は、アマニ油を用いて練り合わせ法（rubout method）にて測定できる。この試験では、油をシリカと混合し、硬いパテ用ペーストが形成されるまで、滑らかな表面上でスパチュラを用いて練り合わせる。広げるとカールするペースト混合物を有するのに必要とされる油の量を測定することによって、そのシリカの吸油量を算出することができる−この値は、該シリカの吸着能を完全に飽和させる、シリカの単位重量あたりに必要とされる油の容積を表す。
【００１７】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は相溶性の界面活性剤の混合物を含む。適切な界面活性剤は、広範囲のｐＨにわたって適度に安定なものであり、陰イオン界面活性剤、非イオン性界面活性剤および／または双性イオン性界面活性剤を含み得る。適切な界面活性剤の例は、例えば、Agricola et alに対する米国特許第３，９５９，４５８号；Haefeleに対する米国特許第３，９３７，８０７号；およびGieske et al.に対する米国特許第４，０５１，２３４号に十分に記載され、これらは引用により本明細書中に組み込まれる。
【００１８】
いくつかの実施形態において、陰イオン界面活性剤が用いられる。いくつかの実施形態において、陰イオン界面活性剤成分はラウリル硫酸ナトリウムを含む。いくつかの実施形態において、双性イオン性界面活性剤が利用されよい。いくつかの実施形態において、双性イオン性界面活性剤成分はベタイン、例えばコカミドプロピルベタインを含む。いくつかの実施形態において、非イオン性界面活性剤が、本発明の組成物における使用に好適であり得る。いくつかの実施形態において、非イオン性界面活性剤成分は、酸化エチレンと酸化プロピレンベースのブロック共重合体、例えばポロキサマーを含む。いくつかの実施形態において、本発明の組成物における使用に好適な界面活性剤の混合物は、ラウリル硫酸ナトリウムおよびコカミドプロピルベタインを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態において、本発明の経口組成物に水が存在する。商業的なオーラル組成物の製造に用いられる水は、脱イオン化された有機不純物を含まないものであるべきである。本明細書中で提供される水量は、組成物の製造時に混合物に加えられる遊離水、加えて、他の物質、例えばソルビトールまたは本発明のいずれかの成分と共に導入される水量を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態において、水のレベルを維持し、組成物が空気に曝された際に硬化することを防ぐために、湿潤剤を含めることも望ましい。特定の湿潤剤が、所望の甘味または芳香も歯磨剤組成物に与えうる。純粋な湿潤剤ベースでの湿潤剤は、いくつかの実施形態で、一般に歯磨剤組成物の重量基準で約１５％〜約７０％、または他の実施形態で約３０％〜約６５％を含む。適切な湿潤剤は、食用の多価アルコール類、例えばグリセリン、ソルビトール、キシリトール、プロピレングリコールおよび他のポリーオル、ならびにこれら湿潤剤の混合物を含む。グリセリンとソルビトールの混合物は、本明細書の練歯磨剤組成物の湿潤性成分として、特定の実施形態で用いられうる。湿潤剤は、親水性ポリマー類、例えば発泡を促進し且つゲルの粘性に寄与し得るポリエチレングリコールを含んでもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態において、湿潤剤は、非晶質性ソルビトールおよび低分子量ポリエチレングリコール（ＰＥＧ６００）である。
【００２２】
活性成分の濃度は、送達系の性質および具体的な活性に基づいて変化し得る。オーラルケア組成物は、１以上のフッ化物イオン供給源、例えば可溶性フッ化物塩を含んでもよい。代表的なフッ化物イオン供給源は、限定するものではないが、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、フッ化アミン、フッ化アンモニウムおよびその組合せを含む。特定の実施形態において、フッ化物イオン供給源は、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、およびそれらの混合物を含む。
【００２３】
特定の実施形態において、本発明のオーラルケア組成物は、約２５ｐｐｍ〜２５，０００ｐｐｍのフッ化物イオン、一般に少なくとも約５００ｐｐｍ、例えば約５００〜約２０００ｐｐｍ、例えば約１０００〜約１６００ｐｐｍ、例えば約１４５０ｐｐｍのフッ化物イオンを供給するのに十分な量で、フッ化物イオン供給源またはフッ化物供給成分を含んでよい。フッ化物の適当濃度は具体的な適用に依存し得る。
【００２４】
フッ化物イオン供給源は、約０．０１重量％〜約１０重量％のレベルで本発明の組成物に加えてよい。
【００２５】
本発明の組成物は、口での局所使用が意図され、本発明に使用するための塩は、提供される量および濃度で該使用に関して安全でなければならない。適切な塩は、医薬上許容される塩であることが当該分野で公知の塩であり、提供される量よび濃度で生理学的に許容されると一般的に考えられる塩を含む。
【００２６】
本発明のオーラルケア組成物は、口腔を磨くときに作り出される泡の量をさらに増加させる試薬も含んでもよい。
【００２７】
泡の量を増加させる試薬の例示は、限定するものではないが、ポリオキシエチレンおよび特定のポリマー類、例えば限定するものではないが、アルギン酸ポリマーを含む。
【００２８】
本発明のオーラルケア組成物は、場合により、細菌の細胞壁で見出されるカルシウムを複合化できる１以上のキレート試薬も含んでいてもよい。このカルシウムの結合は細菌の細胞壁を弱め、細菌溶解を増加させる。
【００２９】
酸性ポリマー類、例えばポリアクリレートゲルは、その遊離酸の形態、あるいは部分的にもしくは完全に中和された水溶性アルカリ金属（例えば、カリウムおよびナトリウム）塩またはアンモニウム塩の形態で提供されうる。特定の実施形態は、マレイン酸無水物または酸と他の重合性エチレン系不飽和モノマーの約１：４〜約４：１の共重合体、例えば約３０，０００〜約１，０００，０００の分子量（Ｍ．Ｗ．）を有するメチルビニルエーテル（メトキシエチレン）を含む。これらの共重合体は、例えば、GAF Chemicals CorporationのＧａｎｔｒｅｚＡＮ１３９（分子量５００，０００）、ＡＮ１１９（分子量２５０，０００）およびＳ−９７医薬品グレード（分子量７０，０００）として入手可能である。
【００３０】
オーラルケア組成物を製造する際に、所望の粘稠度を与えるために、または製剤の性能を維持もしくは向上させるためにいずれかの増稠性物質を加える必要性がときにはあり、そして、上記の構造化剤もこの機能ならびに泡の密度および容積を向上させる機能を提供するのに役立ちうる。特定の実施形態において、増稠性物質はカルボキシビニルポリマー類およびカラゲナンである。天然ゴム、例えばカラヤ、アラビアゴムおよびトラガカントゴムを含めてもよい。ヒドロキシエチルセルロースとセルロースエーテルの水溶性の塩、例えばカルボキシルメチルセルロースナトリウムおよびカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースナトリウムを少量用いてもよいが、本発明の増強された発泡性と干渉し得るため、注意して用いるべきである。コロイド状ケイ酸アルミニウムマグネシウムまたは微細シリカは、本組成物のテクスチャーをさらに改善するために増稠性組成物の成分として用いることができる。特定の実施形態において、組成物全体の約０．５重量％〜５．０重量％の量で増稠剤が用いられる。
【００３１】
上記成分に加えて、本発明の実施形態は、種々の任意の歯磨剤成分を含んでよく、その幾つかを下記する。任意成分は、例えば、限定するものではないが、接着剤、発泡剤（sudsing agent）、付加的な着香剤、甘味料、付加的な抗歯垢剤、付加的な研磨剤、および着色剤を含む。これらの及び他の任意の成分は、Majetiに対する米国特許第５，００４，５９７号；Agricola et al.に対する米国特許第３，９５９，４５８号および米国特許第３，９３７，８０７号にさらに記載され、それらは引用により本明細書に組み込まれる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は、およその重量パーセントで以下の成分を含み、すべての値は四捨五入した最も近い有効数字＋／−１０％である：
低研磨シリカ：                    ８
微細シリカ増稠剤：                ８
ポリエチレングリコール６００：    １
ソルビトール                      ５０
ラウリル硫酸ナトリウム：          １．５
コカミドプロピルベタイン：        １．３
構造化剤                          ０．５
香料：                            １．２
サッカリンナトリウム：            ０．３
フッ化ナトリウム：                ０．３２
着色剤：                          ０．０３
懸濁成分：                        １；および
水：                              ３０。
【００３３】
いくつかの実施形態は、１．５：１〜１：１．５の比率の低研磨シリカおよび微細シリカ増稠剤；および懸濁成分を含む練歯磨剤ゲル組成物であって、該組成物は実質的に高クリーニングシリカを含まず、そして、該ゲルは実質的に透明である、練歯磨剤ゲル組成物を提供する。いくつかの実施形態は、１以上の懸濁成分を提供する。
【００３４】
いくつかの実施形態は、重量基準で、約６％〜約１０％の低研磨シリカ；約６％〜約１０％の微細シリカ増稠剤；約４０〜約７０％の湿潤剤；約２〜約５％の界面活性剤；有効量のフッ化物イオン供給源；および約５％〜約２０％の水を含むゲル基剤；そしてビーズ、カプセルおよびフィルムフラグメントから選択される該ゲルに懸濁された成分を含む、練歯磨剤ゲル組成物を提供する。いくつかの実施形態において、該ゲルは、実質的に高クリーニングシリカを含まない。他の実施形態において、該ゲルは２００ＮＴＵ未満の混濁測定値を有する。
【００３５】
他の実施形態は、約７％〜約９％の低研磨シリカ；約７％〜約９％の微細シリカ増稠剤；約４５％〜約５５％の湿潤剤；約１％〜約２％の陰イオン界面活性剤；約１％〜約２％の双イオン性界面活性剤；約０．１〜約０．５％のフッ化物イオン供給源；約０．１％〜約２％の構造化剤；任意の着色剤；約０．１％〜約１％の抗歯垢剤；約０．５％〜約３％の着香剤；および約０．５％〜約１．５％の懸濁成分を含む組成物を提供する。
【００３６】
いくつかの実施形態において、低研磨シリカは、１００ｇあたり約９０ｃｍ３超の吸油量および１００，０００回転あたり５ｍｇ未満の重量損失のＥｉｎｌｅｈｎｅｒ硬度を有するアモルファス沈降シリカである。いくつかの実施形態において、高クリーニングシリカは、１００ｇあたり約９０ｃｍ３未満の吸油量および１００，０００回転あたり５ｍｇ超の重量損失のＥｉｎｌｅｈｎｅｒ硬度を有するシリカである。
【００３７】
いくつかの実施形態において、陰イオン界面活性剤成分は、アルキルラジカル中に約１０個〜約１８個の炭素原子を有する硫酸アルキルの水溶性の塩、および約１０個〜約１８個の炭素原子を有する脂肪酸のスルホン化エステルの水溶性の塩、ならびにその混合物から選択される。いくつかの実施形態において、双性イオン界面活性剤成分は、ベタインを含む。
【００３８】
いくつかの実施形態において、低研磨シリカの微細シリカ増稠剤に対する比率は約１：１である。
【００３９】
他の実施形態において、湿潤剤は、ソルビトール、低分子量ポリエチレングリコール（例えば、平均分子量２００〜１０００ダルトン、例えば６００ダルトン）またはその混合物を含む。
【００４０】
いくつかの実施形態において、フッ化物イオン供給源はフッ化ナトリウムである。いくつかの実施形態は、有効量の抗過敏剤を含む。
【００４１】
いくつかの実施形態において、懸濁成分は芳香ビーズである。
【００４２】
いくつかの実施形態において、ゲル成分の屈折率はほぼ同じである。
【００４３】
他の実施形態において、本組成物は１５０ＮＴＵ未満の混濁測定値を有する。他の実施形態において、本組成物は、約５０ＮＴＵ〜約１５０ＮＴＵの混濁測定値を有する。他の実施形態において、本組成物は、約７５〜約１２５の混濁測定値を有する。他の実施形態において、本組成物は、約９０〜約１２０の混濁測定値を有する。他の実施形態において、本組成物は約９５〜約１０５の混濁測定値を有する。
【００４４】
いくつかの実施形態において、本組成物は消費者の衡平シグナル（equity signal）を上回る。他の実施形態において、本組成物は、拡張効果を与える改善した透明度を実際に示す。他の実施形態において、該拡張効果は、減少した数のビーズが同じ視覚効果を与えることを可能にする。いくつかの実施形態において、改善した透明度は優れた視覚効果を与える。いくつかの実施形態において、該優れた視覚効果はビーズの濁度に対する最適な比率によりもたらされる。
【００４５】
いくつかの実施形態において、本組成物は、研磨剤濃度の減少にかかわらず、許容されるレベルのクリーニング性能を維持する。いくつかの実施形態において、本組成物は、研磨剤濃度の顕著な減少にかかわらず、許容されるレベルのクリーニング性能を維持する。いくつかの実施形態において、本組成物は、研磨剤濃度の５０％超の減少にもかかわらず、許容されるレベルのクリーニング性能を維持する。
【００４６】
いくつかの実施形態において、本発明は、安全かつ有効な量の本明細書に記載の組成物を口腔に適用することを含む。
【００４７】
加えて、本発明の組成物は、口腔内の有害な細菌を低下させる方法、例えば、歯肉炎を低減または抑制する方法、酸生成細菌レベルを低下させる方法、アルギニン分解細菌（arginolytic bacteria）の相対的なレベルを増大させる方法、口腔内での微生物バイオフィルム形成を抑制する方法、糖暴露後に歯垢のｐＨを少なくともｐＨ約５．５のレベルに上昇および／または維持する方法、歯石蓄積を低減する方法、ドライマウスを処置する方法、および／または歯牙および口腔を清掃する方法に有用である。口腔組織が全身感染症の入り口となりうるため、口腔衛生を向上させることは全身健康にも利益をもたらす。良好な口腔衛生は全身健康、例えば心血管の健康と関係する。
【００４８】
本明細書に記載の製剤は、その構成要素が製造、保管および使用されるにつれ実際の製剤中の他の成分と反応し得るとしても、当分野で一般的なように、それらの成分に関して記載されてよく、そのような製品は記載される処方により包含されることが意図される。
【００４９】
以下の実施例は本発明の範囲内にある例示的な実施形態を記載し、実証するものである。本発明の思想および範囲を逸脱することなく様々な変更が可能であるため、実施例は、単に例示のために示されるもので、本発明の限定と看做すべきではない。本明細書中に示される及び記載される実施形態に加えて、本発明の様々な改変は、当業者には明らかであろうし、それらは添付する特許請求の範囲の範囲内にあると意図される。
【００５０】
実施例
実施例１
表１（下記）は、対照組成物および本発明の例示組成物（「組成物Ｉ」）の処方を記載する。
表１
【表１】
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【００５１】
実施例２
表２（下記）は、対照組成物および組成物Ｉの混濁測定から作られたデータを記載する。組成物Ｉと対照組成物の濁度は、HACH 2100P TUBIDIMETERを用いて測定した。
表２
【表２】
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【００５２】
試験処方はホワイトビジョン球体（White Vision Spheres）（比較的高価な成分）が約３分の１減少するが、試験ゲルのより大きな透明性および拡張（magnifying）特性は、より良好に球体を表し、より低価格で改善された視覚的審美感を与える。
【００５３】
研磨剤量の減少にかかわらず、試験製剤は許容される清掃力をもたらし、消費者に高く評価される。
【国際調査報告】
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