(57)【要約】本発明は、針２１０を偶然の接触から保護するための針防護具１００であって、針シールド１１０が針２１０から離間している開位置から、針シールド１１０が針２１０を囲んで保護している閉位置まで回動可能なばね仕掛けの針シールド１１０、および、針防護具１００が使用されるときに、針２１０との一定の空間関係を有する取付けベース１４０であって、取付けベース１４０は、開位置と閉位置との間の移動を可能にするために針シールド１１０に可動に接続される、取付けベース１４０、を備え、針シールド１１０は、不作動状態および作動状態を有し、作動状態にあるときに、針シールド１１０は、閉位置に向けて付勢される、針防護具１００を開示する。針防護具１００を製造する方法および針防護具１００を備える針防護具アセンブリも、開示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針防護具（１００）に接続して配置される針を偶然の接触から保護するための針防護具（１００）であって、
前記針防護具（１００）に接続して配置される前記針が中心軸線に沿って実質的に延びるように、前記中心軸線を有するルーメンを有する取付けベース（１４０）、
前記取付けベース（１４０）に配置されるばね仕掛けの針シールド（１１０）であって、前記ばね仕掛けの針シールド（１１０）は、当該針シールド（１１０）が前記針から離間している開位置から、当該針シールド（１１０）が前記針を囲んで保護している閉位置まで回動してよいように、前記開位置から前記閉位置まで回動可能である、ばね仕掛けの針シールド（１１０）、
前記針シールド（１１０）を前記開位置または前記閉位置の１つに押し込むために前記針シールド（１１０）を前記取り付けベース（１４０）に接続しているヒンジ構造（１２０）であって、前記ヒンジ構造（１２０）は、少なくとも１つのトグルジョイント（１２１）および少なくとも１つの引張り部材（１２４）を含み、前記少なくとも１つのトグルジョイント（１２１）および前記少なくとも１つの引張り部材（１２４）は、前記針シールド（１１０）および前記取り付けベース（１４０）に接続している、ヒンジ構造（１２０）、を備え、
前記取付けベース（１４０）は、前記開位置と前記閉位置との間の移動を可能にするために前記針シールド（１１０）に可動に接続しており、
前記針シールド（１１０）は、不作動状態および作動状態を有し、前記作動状態にあるときに、前記針シールド（１１０）は、前記閉位置に向けて付勢され、
前記ヒンジ構造（１２０）は、中心点位置を有し、前記針シールド（１１０）が前記不作動状態にあるときに、前記中心点位置が前記閉位置に到達するために通過しなければならない場合、前記針シールド（１１０）は、前記ヒンジ構造（１２０）によって前記開位置へと押し込まれ、前記針シールド（１１０）が前記作動状態にあるときに、前記中心点位置が前記開位置に到達するために通過しなければならない場合、前記針シールド（１１０）は、前記ヒンジ構造（１２０）によって前記閉位置へと押し込まれ、および、
前記中心点位置は、前記取付けベース（１４０）のルーメンの中心軸線と、前記針シールド（１１０）の長手方向の延長との間の角度が４５°〜１７０°の範囲にある位置である、
針防護具（１００）。
【請求項２】
前記取付けベースの遠位端に注入針（２１０）が配置され、前記注入針（２１０）は、前記取付けベースから前記中心軸線に沿って延び、前記注入針（２１０）のルーメンは、前記取付けベース（１４０）のルーメンと連通し、前記ばね仕掛けの針シールド（１１０）は、当該針シールド（１１０）が前記注入針（２１０）から離間している前記開位置から、当該針シールド（１１０）が前記注入針（２１０）を囲んで保護している前記閉位置まで回動してよく、
前記取付けベース（１４０）は、前記針防護具（１００）が使用されるときに、前記注入針（２１０）との一定の空間関係を有する、
請求項１に記載の針防護具（１００）。
【請求項３】
前記取付けベース（１４０）は、注入針（２１０）が延び出る針ハブ（２２０）およびシリンジ（３１０）の両方への接続のための手段を備える、請求項１に記載の針防護具。
【請求項４】
接続のための前記手段は、前記針ハブ（２２０）への接続のための雄部品（１５０）および前記シリンジ（３１０）への接続のための雌部品（１５１）のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の針防護具。
【請求項５】
前記取付けベース（１４０）は、前記針ハブ（２２０）への接続のための遠位の雌部品および前記シリンジ（３１０）への接続のための近位の雌部品を備える、請求項３または４に記載の針防護具。
【請求項６】
前記遠位の雌部品は、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）またはＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標）部品であり、前記近位の雌部品は、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）またはＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標）部品である、請求項５に記載の針防護具。
【請求項７】
前記遠位の雄部品は、Ｌｕｅｒ―Ｓｌｉｐ（登録商標）部品であり、前記近位の雌部品は、Ｌｕｅｒ―Ｓｌｉｐ（登録商標）部品である、請求項６に記載の針防護具。
【請求項８】
前記取付けベース（１４０）は、前記針（２１０）が延びる針ハブ（２２０）への取り付けのための針ハブ孔（１４１）を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項９】
前記取付けベース（１４０）および前記針ハブ（２２０）が同じモノリシック的に形成された物品の一部であるように、前記取付けベース（１４０）は、前記針（２１０）が延びる前記針ハブ（２２０）と統合される、請求項１または２に記載の針防護具（１００）。
【請求項１０】
前記針シールド（１１０）から延びるかまたはその一部を形成する少なくとも１つのロック部材（１３２）をさらに備え、前記少なくとも１つのロック部材（１３２）は、前記針シールド（１１０）を前記閉位置にロックするために、前記針シールド（１１０）が前記閉位置にあるときに、前記取付けベース（１４０）またはその任意の延長または凹所とロック的に係合される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項１１】
前記ロック部材（１３２）は、前記針シールド（１１０）が比較的低い力の利用によって前記取付けベース（１４０）とロック的に係合することを許容するための少なくとも１つのスリット（１３１）を備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項１２】
前記針シールド（１１０）によって囲まれる容積において前記針シールド（１１０）から延びる少なくとも１つの一方向ゲートバー（１３０）をさらに備え、前記一方向ゲートバー（１３０）は、前記針シールド（１１０）を前記閉位置にロックするために、前記針シールド（１１０）が前記閉位置にあるときに、前記針シールド（１１０）とロック的に係合する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項１３】
前記一方向ゲートバー（１３０）は、前記針シールド（１１０）が比較的低い力の利用によって前記針（２１０）とロック的に係合することを許容するための少なくとも１つのスリット（１３１）を備える、請求項１３に記載の針防護具（１００）。
【請求項１４】
前記作動状態にあるときに、前記針シールド（１１０）が前記閉位置に向けて付勢されている力によって前記閉位置における前記針シールド（１１０）のロックを許容するために、前記針シールド（１１０）が前記取付けベース（１４０）または前記針（２１０）と係合するために必要な力は、前記作動状態にあるときに、前記針シールド（１１０）が前記閉位置に向けて付勢されている力よりも小さい、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項１５】
前記針防護具（１００）は、製造されるときに、単一の物品としてモノリシック的に形成される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項１６】
熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料でできている、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の針防護具（１００）。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の針防護具（１００）の製造のための方法であって、熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料を前記針防護具（１００）へと成形するかまたは射出成形するステップを含む、方法。
【請求項１８】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の針防護具（１００）、針ハブ（２２０）および針（２１０）を備え、前記針防護具（１００）は、前記針ハブ（２２０）に取り付けられるか接続されるかまたは統合される、針防護具アセンブリ。
【請求項１９】
請求項１８に記載の針防護具アセンブリの製造のための方法であって、前記取付けベース（１４０）が前記針ハブ孔（１４１）を設けられるときに、前記取付けベース（１４０）を前記針ハブ（２２０）上に圧入するかまたは接着するステップ、前記取付けベース（１４０）が前記針ハブ（２２０）と統合されるときに、前記針（２１０）を前記針ハブ（２２０）内に圧入するかまたは接着するステップ、または、前記取付けベース（１４０）が針ハブ（２２０）への接続のための手段を備えるときに、前記取付けベース（１４０）を前記針ハブ（２２０）に接続するステップ、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、偶然の接触から針をシールドするように用意される針防護具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間または動物に対する、尖った中空針の臨床利用は、溶液または懸濁液（例えば薬品）の管理のために医術では公知である。皮膚に穴をあけて針の先端を導入した後、シリンジ（概して針の後部に接続している）の内容物は、中空針を通して人間または動物に与えられる。針は、それからその役目を果たして、回収される。保護されていない回収された針は、しかしながら、容易に皮膚を貫通する針の先端の固有の能力と結合して、例えば患者の血液または他の体液から生じる感染因子によって、それが汚染されるかもしれないという事実のせいで、健康に重篤な有害なものを構成する。それ故、回収された針を扱う医療関係者は、それが彼らの皮膚と偶然に接触する場合、対応する疾患（例えばＨＩＶまたは肝炎）を得るかもしれない。とりわけこの種の回収された針に付随する健康に有害なものを回避するかまたは軽減するために、さまざまな種類の針先プロテクタの開発に充てられる多くの努力があった。
【０００３】
特許文献１は、取付けベースおよび、取付けベースに枢着されたジャケットアセンブリを備える針防護具アセンブリを開示する。ジャケットアセンブリは、シールド部材、レバー部材および起動手段を備える。起動手段は、収納位置から針の周りの閉位置までジャケットアセンブリを移動するために適している。この針防護具アセンブリの不利な点は、その複雑な構造および固有のかさばりを含む。前者は、大きな生産コストを伴い、後者は、少なくともバイオハザード処分の増加した量を有する。さらに、これのような多数の部品の針防護具は、比較的高い生産コストおよびそのアセンブリの困難さを伴う。
【０００４】
特許文献２は、針ハブの近くの点の周りに枢支している安全カバーを記載する。安全カバーは、注入および皮膚からの針の回収の後、前方へ折り畳まれて、針の上の側方にある。充分な係止力を保証するために、ピボット式安全カバーは、係止にあたり針ハブと嵌合する係止フック機構を備える。そしてそれは、係止フック機構の抵抗に打ち勝つのに十分なピボット式安全カバーの手動プッシュを要求する。この力は、比較的高いことを必要とする。そしてそれは、安全カバーを例えばストレス状況において係止しないためにユーザの危険度を増す。安全カバーは、したがって、潜在的な健康に有害なものに結果としてなる係止されないままであるかもしれない。また、ピボットアームが針の軸に手動で押しつけられるまで、針の先端は固定されず、それまでユーザは、刺される／切られる影響を受けやすい。
【０００５】
特許文献２に記載される安全カバーの構造と類似の構造を有する従来技術の追加の安全カバー（例えば特許文献３に開示される安全カバー）は、針の軸の周りに係止する追加の係止フック機構または針の軸の周りに係止する係止フック機構だけを備えてよい。係止フック機構の抵抗に打ち勝つために必要な力は、これらの場合もまた、全く高いことを必要とする。この力は、針にも適用される。したがって、針は、ハブとの協働から壊れるかもしれずまたは損なわれるかもしれない。ユーザが壊れた／損なわれた針に刺されるかもしれずまたは切られるかもしれないので、これは、ユーザに危険を提示する。
【０００６】
上記された針防護具のいずれも、皮膚から抜き取られた直後の針を保護しない。それ故、ユーザは、針の抜き取りとユーザによる針防護具の起動との間の時間幅において、針の先端と偶然に接触するかもしれない。例えば針を通る薬品の痛みを伴う投与の間、すなわち接続されたシリンジの内容物が注入されるときに、患者がしばしば動くことはよく知られている。患者によるこの種の動きは、したがって、針の無意識の抜き取りに結果としてなって、これを露出したまま、そして偶然の接触から保護しないままにしておく場合がある。医療関係者が注入中に針で傷つけられるすべての事故の２０〜２５％は、シリンジの内容物の実際の注入中に起こっていると推定される。
【０００７】
過去１０〜２０年間の薬品の注入中に、かつ薬品の注入のせいで起こる事故の課題の一般知識にもかかわらず、この課題に対処してそれを解決する注入針の自動シールド装置は、まだ記載されていない。
【０００８】
それ故、例えば注入のためのその利用中およびその後の針の自動シールドのための改良された針防護具は、要求される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５６０３６９９号
【特許文献２】欧州特許第０８８７０８２  Ａ２号
【特許文献３】米国特許第４９８２８４２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
前述の不利な点を考慮して、患者の皮膚からの針の抜き取りの直後に針を自動的に保護する改良された針防護具を提供することは、本発明の目的である。
【００１１】
本発明の別の目的は、広範囲にわたる標準的な針上に、または標準的な針および標準的なシリンジからなるアセンブリ上に取り付けることのできる針防護具を提供することにある。
【００１２】
本発明の別の目的は、１つの部分において生産されてよい針防護具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
以下の説明から明らかになるこれらのおよび他の目的は、針防護具に接続して配置される針を偶然の接触から保護するための針防護具であって、針シールドが針から離間している開位置から、針シールドが針を囲んで保護している閉位置まで回動可能なばね仕掛けの針シールド、および、針防護具が使用されるときに、針との一定の空間関係を有する取付けベースであって、取付けベースは、開位置と閉位置との間の移動を可能にするために針シールドに可動に接続される、取付けベース、を備え、針シールドは、不作動状態および作動状態を有し、作動状態にあるときに、針シールドは、閉位置に向けて付勢される、針防護具によって現在達成された。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、針防護具は、針シールドを開位置または閉位置の１つに押し込むために針シールドを取り付けベースに接続しているヒンジ構造を備えてよく、ヒンジ構造は、中心点位置を有し、針シールドが不作動状態にあれば、それにより、中心点位置が閉位置に到達するために通過しなければならない場合、それは、ヒンジ構造によって第１の位置から開位置へと押し込まれ、作動状態にあれば、それにより、中心点位置が開位置に到達するために通過しなければならない場合、それは、ヒンジ構造によって第２の位置から閉位置へと押し込まれる。
【００１５】
本発明のさらに別の態様によれば、ヒンジ構造は、少なくとも１つのトグルジョイントおよび少なくとも１つの引張り部材を含んでよい。少なくとも１つのトグルジョイントおよび少なくとも１つの引張り部材は、針シールドおよび取付けベースに接続していてよい。
【００１６】
本発明のさらに別の態様によれば、取付けベースは、針が延びる針ハブへの取り付けのための針ハブ孔を備えてよい。
【００１７】
本発明のさらに別の態様によれば、取付けベースおよび針ハブが同じモノリシック的に形成された物品の一部であるように、取付けベースは、針が延びる針ハブと統合されてよい。取付けベースが針ハブと統合されるときに、取付けベースは、シリンジの遠位端への接続のための、例えば雌部品のような接続手段を好ましくは備える。この種の接続手段は、概して針ハブの一部である。
【００１８】
さらに別の態様によれば、取付けベースは、針が延びる針ハブおよびシリンジの両方への接続のための手段を備えてよい。この態様によれば、針防護具を担持する取付けベースは、針ハブとシリンジとの中間に位置する。取付けベースは、それから、シリンジの遠位に、かつ針ハブの近位に配置される。接続のための手段は、針ハブへの接続のための雄部品およびシリンジへの接続のための雌部品のうちの少なくとも１つを含んでよい。このようにして、針防護具は、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）またはＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標）のような標準化された部品を用いて標準化された針ハブおよびシリンジを設けられてよい。
【００１９】
本発明のさらに別の態様によれば、針が延びる針ハブに取付けベースが取り付けられるかまたはそれと統合されるときに、中心点位置は、針の長手方向の延長と針シールドの長手方向の延長との間の角度が４５°〜１７０°の範囲である位置でもよい。
【００２０】
さらに別の態様によれば、針防護具は、針シールドから延びるかまたはその一部を形成する少なくとも１つのロック部材をさらに備えてよく、少なくとも１つのロック部材は、針シールドを閉位置にロックするために、針シールドが閉位置にあるときに、取付けベースまたはその任意の延長または凹所とロック的に係合される。
【００２１】
さらに別の態様によれば、ロック部材は、針シールドが比較的低い力の利用によって取付けベースとロック的に係合することを許容するための少なくとも１つのスリットを備えてよい。
【００２２】
さらに別の態様によれば、針防護具は、針シールドによって囲まれる容積において針シールドから延びる少なくとも１つの一方向ゲートバーをさらに備えてよい。一方向ゲートバーは、針シールドを閉位置にロックするために、針シールドが閉位置にあるときに、針シールドとロック的に係合してよい。
【００２３】
さらに別の態様によれば、一方向ゲートバーは、針シールドが比較的低い力の利用によって針とロック的に係合することを許容するための少なくとも１つのスリットを備えてよい。
【００２４】
さらに別の態様によれば、作動状態にあるときに、針シールドが閉位置に向けて付勢されている力（例えば、ヒンジ構造によって提供される力）によって閉位置における針シールドのロックを許容するために、針シールドが取付けベースまたは針と係合するために必要な力は、作動状態にあるときに、針シールドが閉位置に向けて付勢されている力（例えば、針シールドを閉位置に押し込むときに、ヒンジ構造によって適用される力）よりも小さくてよい。
【００２５】
さらに別の態様によれば、針防護具は、製造されるときに、単一の物品としてモノリシック的に形成されてよい。
【００２６】
さらに別の態様によれば、針防護具は、熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料でできていてよい。
【００２７】
さらに別の態様によれば、針防護具は、熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料を成形するかまたは射出成形するステップを含む方法によって製造されてよい。
【００２８】
さらに別の態様によれば、針防護具アセンブリは、針防護具、針ハブおよび針を備えて提供され、針防護具は、針ハブに取り付けられるかまたはそれと統合される。
【００２９】
さらに別の態様によれば、取付けベースが針ハブ孔を設けられるときに、取付けベースを針ハブ上に圧入するかまたは接着するステップ、取付けベースが針ハブと統合されるときに、針を針ハブ内に圧入するかまたは接着するステップ、または、取付けベースが針ハブへの接続のための手段を備えるときに、取付けベースを針ハブに接続するステップ、を含む、針防護具アセンブリの製造のための方法は、提供される。
【００３０】
本発明のさらなる特徴およびその実施形態は、添付の請求の範囲に記載される。
【００３１】
本発明が可能であるこれらのおよび他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照してなされる本発明の非限定的な実施形態の以下の説明から明らかであり、解明される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による、一方向ゲートバーによって係止されて、針ハブの遠位端から針シールドの内側へと延びる針を有し、そして針ハブの近位端に取り付けられるシリンジを有し、取付けベースによって針ハブ上に取り付けられる閉位置にある針防護具の側面図である。
【図２】図２は、一実施形態による開位置にある図１の針防護具である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態による、針の最も近位部を除いて針を囲む針シールドにおける長スロットを示す、閉位置にある針防護具の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態による、取付けベースの周りをクランプする２つのロック部材を有する閉位置にある針防護具を長スロットの側から見た図であり、取付けベースは、ロック部材がロック位置へと移動するときにスライドしてよい平坦面を備える。
【図５】図５は、本発明の一実施形態による、図４の針防護具を平坦面の側から見た図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態による、それが取付けベースの周りをクランプするように、ロック部材の延長を示す、図４の針防護具の拡大図である。
【図７】図７は、本発明の一実施形態による、取付けベースの平坦面と接触しているロック部材の鉤状の遠位端を示し、それにより、スリットが図４、図６の針防護具の同じスリットに比べていくぶん拡大された、中心点位置と閉位置との間の位置にある図６の針防護具である。
【図８】図８Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄは、長スロットのさまざまな実施形態を示す各針シールドの容積内に囲まれる針を有する閉位置にある針シールドの断面図である。
【図９】図９は、本発明の一実施形態による、針シールドの容積内へと内向きに延びて、付着点の近くに１つのスリットを備える１つの一方向ゲートバーを有する針シールドの断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態による、針シールドの容積内へと内向きに、かつ互いに対向して延びて、付着点の近くにそれぞれ１つのスリットを備える２つの一方向ゲートバーを有する針シールドの断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の一実施形態による、閉位置にある針防護具の１つのトグルジョイントおよび１つの引張り部材を備えるヒンジ構造の横側の拡大図であり、トグルジョイントは、トグルジョイント膝で接続された２つの脚部を備える。
【図１２】図１２は、本発明の一実施形態による、中心点位置にある図１１の針防護具のヒンジ構造を示す。
【図１３】図１３は、本発明の一実施形態による、開位置にある図１１、図１２の針防護具のヒンジ構造を示す。
【図１４】図１４は、本発明の一実施形態による、開位置にある針防護具の、１つのトグルジョイントおよびＶ字形の引張り部材を備えるヒンジ構造の横側の拡大図であり、トグルジョイントは、トグルジョイント膝で接続された２つの脚部を備え、Ｖ字形の引張り部材は、Ｖ字形の引張り部材の遠位端におけるＶ点に圧縮部材を有する。
【図１５】図１５は、一実施形態による、取付けベース、ヒンジ構造および、閉位置にある取付けベースの周りをクランプするロック部材を備える針シールドの一部の側面図である。
【図１６】図１６は、一実施形態による、その中に一方向ゲートバーのスリットが存在して、それにより、スロットが針と接触するようにもたらされることができないスリット保護スロットを備える針シールドの長スロットの側から見た拡大図である。
【図１７】図１７は、一実施形態による、それに取り付けられるときに、針ハブの対応する突起と嵌合するために４つのスロットを備える針ハブ孔を示す、開位置にある針防護具の上面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本発明の一実施形態による、針ハブがその上に取り付けられてよい雄部品、およびシリンジがその中に取り付けられてよい反対に位置する雌部品を示す、シリンジ、針ハブおよび針のない開位置にある針防護具の斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、図１８Ａの針防護具の断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の一実施形態による、シリンジの対応する部品、および針ハブの対応する部品を、雌部品内に、および雄部品上にそれぞれ圧入することによって、シリンジおよび、針を有する針ハブが取り付けられた、図１８Ａ、図１８Ｂの針防護具の斜視図である。
【図２０】図２０Ａ、Ｂは、図１９の針防護具の側面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、それらの取付けベースの相対物と接触しているがそれらとまだ係合していないロック部材を示す、中心点位置と閉位置との間の位置にある図１９の針防護具である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、それらの取付けベースの相対物とロック的に係合しているロック部材を示す、閉位置にある図１９の針防護具である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明を実施することが可能な当業者のために、本発明の実施形態について添付の図面を参照して以下でさらに詳細に説明する。本発明は、しかしながら、多くの異なる形で実施されてよく、本明細書に記載される実施形態に制限されるように解釈されてはならない。むしろ、この開示が完全でかつ完璧であり、そして当業者に本発明の範囲を詳細に伝えるように、これらの実施形態は、提供される。実施形態は、本発明を制限しないが、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ制限される。さらに、添付の図面に示される具体例の詳細な説明において使用する用語は、本発明を制限することを目的としない。
【００３４】
本発明の実施形態は、図１〜図２１を参照して以下に説明される。図面のさまざまな部分は、下表の番号によって参照される。
【表１】
2014520590.tif 000003
【００３５】
針防護具１００は、基本的に、ばね仕掛けの針シールド１１０と、取付けベース１４０と、針シールド１１０を取付けベース１４０に接続するための手段との、独特の、新規な、発明の、そして有利な組み合わせを備える。取付けベース１４０は、液体が取付けベース１４０の近位端からその遠位端まで通過してよく、その逆もよいように、中心軸線を有するルーメンを備える。ロッド、アーム、または他の任意の長い形を有する形状でよい針シールド１１０は、開位置から閉位置まで取付けベース１４０に関して旋回軸的に移動可能である。取付けベース１４０は、取付けベース１４０上に配置されるかまたは取付けベース１４０に部品を介して接続される針２１０との関係において移動可能でない。そうすると、針防護具が使用されるとき、すなわち針防護具が針２１０との一定の空間関係を有するときに、針２１０は、取付けベース１４０から遠位に延びて、針２１０の先端において遠位に終端する。針２１０は、それを通って流体を送給するためのルーメンを備える注入針である。注入針２１０のルーメンは、取付けベース１４０のルーメンと流体連通する。そうすると、液体は、針２１０の遠位端（すなわち針２１０の先端）で放出されるべく、例えば取付けベース１４０の近位端に接続したシリンジから、取付けベース１４０および針２１０を通過してよい。針シールド１１０が旋回してよい回転中心で取付けベース１４０に接続するための可動手段によって、針シールド１１０は、取付けベース１４０に接続される。針シールド１１０は、取付けベース１４０に配置されるかまたは接続される針２１０の近位端の近傍において、取付けベース１４０に接続されてよい。接続のためのこの種の可動手段は、ヒンジ構造１２０または他の適切な可動手段でよい。接続のための可動手段は、弾性部品（例えば、ばねまたは引張り部材１２４）をさらに備えてよいか、または弾性部品に接近して位置してよい。針防護具１００の安全機構がユーザによって起動されるとき、すなわち針シールド１１０が作動状態にもたらされるときに、弾性部品によって適用される力は、針シールド１１０が針２１０を囲んで保護している閉位置へと針シールド１１０を付勢する。対応する不作動状態において、弾性部品は、針シールド１１０が針２１０から離間される開位置へと針シールド１１０を付勢してよいかまたは付勢しなくてよい。開位置では、そして概して不作動状態でも、針２１０は、例えば薬品の注入のために使用されてよい。
【００３６】
針シールド１１０の動きは、ヒンジ構造１２０の中心点位置を介して、概して発生してよい。ユーザによる安全機構の起動（すなわち不作動状態から作動状態への移行）は、したがって、中心点位置をちょうど過ぎた閉位置への針シールド１１０の移動によって達成されてよい。取付けベース１４０は、任意に例えば雄部品１５０を介して接続されるように、または、概して標準の針ハブ−針アセンブリの針ハブ２２０と一体化されるように構成される。取付けベース１４０が雄部品１５０を備えるときに、取付けベース１４０は、シリンジの遠位放出部に接続するための、対応するそして反対に向いた雌部品１５１も好ましくは備える。シリンジの内容物は、これにより、シリンジから、雌部品１５１および雄部品１５０を通る共通の穴またはホールを介して、針ハブ−針アセンブリへと移されてよい。結果として生じる針防護具アセンブリは、さまざまなアプリケーション（例えば、医療用のアプリケーション、または、有毒な組成物が針２１０に接続しているシリンジを介して移されるアプリケーション）において、都合よく使用されてよい。開位置において、針シールド１１０は、例えば、針２１０に接続しているシリンジから液体の薬品を引き出してそれを患者に注入するために針２１０が使われてよいように、針２１０に関して離れて配置される。閉位置において、針シールド１１０は、針２１０がユーザによって偶然に触れられることができない程度まで針２１０を包囲するかまたは囲んでいる。ユーザは、さらにそれに接続している部品を介して、針シールド１１０を開位置から閉位置の方へ、中心点位置をちょうど通過して直接的にまたは間接的に動かすことによって、針防護具１００の安全機能を手動で起動させてよい。針シールド１１０は、それから、閉位置に入るか、または、いかなる異物（例えば患者の外面）によっても妨げられないときに、自動的に閉位置に入って、これにより、針２１０を偶然の接触から保護する作動状態にある。好ましくは、針防護具１００はまた、ロック機構を備える。そしてそれは、針シールド１１０が開位置に戻されなくてよいかまたは、大きな困難をともなってのみ戻されてよいように、針シールド１１０を閉位置にロックする。ヒンジ構造１２０によって適用される力は、針防護具１００のロック機構と協働して、いかなる適用外力も必要とせずに針シールド１１０を閉位置にこのようにロックしてよい。針防護具１００がロック機構を備える実施形態において、ヒンジ構造１２０は、針防護具１００のロック機構が針シールド１１０を閉位置にロックするために必要な力よりも大きい力によってヒンジ構造１２０が針シールド１１０を閉位置へと押し込むように、好ましくは配置される。針防護具１００のロック機構は、１または複数のロック部材１３２、あるいは１または複数の一方向ゲートバー１３０、あるいは従来公知の他の任意の適切なロック機構を備えてよい。針防護具１００のロック機構は、従来技術において知られた他の任意の適切なロック機構なしでまたそれと組み合わせて、１または複数の一方向ゲートバー１３０と組み合わせて１または複数のロック部材１３２を備えてもよい。以下の医療用アプリケーションのために例示されるように、ユーザは、針防護具１００を備える針防護具アセンブリを３つのステップ手順にしたがって概して使用してよい。（ｉ）ユーザが針２１０を用いて患者の皮膚を貫通するときに、針シールド１１０は、開位置にある。（ｉｉ）針シールド１１０が中心点位置を通過して、それにより、針シールド１１０が作動状態にセットされて、患者の皮膚と接触してよいように針シールド１１０を手動で動かすことによって、ユーザは、安全機能を起動させる。（ｉｉｉ）ユーザは、針２１０を通って薬品を注入する。そして、（ｉｖ）ユーザは、患者から針２１０を抜き、それにより、針シールド１１０は、針２１０を保護するために自動的に閉位置に入る。
【００３７】
本発明の針防護具１００は、ユーザによるいかなる追加の行為も必要とせずに、患者の皮膚から針が抜き取られた直後に針２１０を自動的に保護する。ステップ（ｉｉｉ）中に患者の皮膚から偶然に解除される場合、針２１０が露出したままであり、したがって健康に大きな危険をもたらすので、これは、本発明の針防護具１００の非常に有利な特徴である。従来技術の類似の針保護装置は、この意味において自動ではなく、ステップ（ｉｉｉ）の後ユーザによる手動の起動を必要とする。
【００３８】
［針シールド１１０］
針シールド１１０は、さまざまな形の長手構造（例えば、その内容積に針２１０を完全にまたは部分的に囲むように適合される従来公知の針シールドアーム）であってよい。針２１０の少なくとも先端および直に隣接する部分は、したがって、偶然にまたは自発的に届くのが可能でなくてもよい。例えば、その長さに沿って長手方向に形をなした長スロット１１５を備えることによって、針シールド１１０は、針２１０が横から入るのを許容するために適合されてよい。針シールド１１０が開位置から閉位置まで移動するときに、針２１０は、針シールド１１０の内容積によって基本的に囲まれるスロット１１５を通過している。長スロット１１５の幅は、針２１０が容易に入れるようなものでよい。例えば、スロット１１５の幅と針の直径との間の比率は、１：１０（例えば１．１：５または好ましくは１．５：３）でよい。閉位置にあるとき、針シールド１１０の下部は、針ハブ２２０または取付けベース２２０と接触していてよい。そうすると、針２１０は、その全長が針シールド１１０によって囲まれる。閉位置にあるとき、針２１０の下部（すなわち針ハブ２２０により近い針２１０の部分）は、針シールド１１０によって囲まれてよく、または囲まれなくてもよい。閉位置にあるとき、好ましくは、針２１０の少なくとも先端およびその軸の長さの８０％は、針シールド１１０によって囲まれてよい。閉位置にあるとき、針シールド１１０は、例えば針２１０の軸、針ハブ２２０または取付けベース１４０との安全な係合の達成のための、本明細書においてさらに説明されるような、または従来公知のような１または複数のロック機構を備えてよい。針シールド１１０は、したがって、開位置に戻されることができない。そしてそれは、針防護具１００の安全性のために有益である。針シールド１１０は、例えば、針防護具１００の安全性、外観または取扱いの改良のための追加の要素を備えていてもよい。この種の要素は、例えば、外力に抵抗する能力および例えば針２１０の寸法を示すための彩色の改良のための統合リブを含む。追加の要素は、例えば、使用後の残った血液または有毒化学物質の吸収のための吸収パッド、および、安全機構の起動の後患者の皮膚に接触してよい外面の滑らかなおよび／または適切な形状を含む。
【００３９】
一実施形態によれば、針シールド１１０の裏側（すなわち長スロット１１５の側とは反対側）は、閉位置に向かう手動の動きを容易にする１または複数の要素を備えてよい。例えば、針シールド１１０は、ユーザの指によって届きうる延長を備えていてよい。表面は、部分的にまたは完全に粗面であってよいかまたはリブ等を備えていてよい。そしてそれは、その表面と指先との間の摩擦を増加させてよい
【００４０】
一実施形態によれば、針シールド１１０は、１または複数の一方向ゲートバー１３０をその中に置くための１または複数のスリット保護スロット１１６を備えていてよい。この種のスロットは、針シールド１１０の延長に対して基本的に垂直に延びてよい内容積を有する。１または複数の一方向ゲートバー１３０の１または複数のスリット１３１は、スリット保護スロット１１６の容積内に位置してよい。スリット１３１は、それが開位置から閉位置まで移動するように、針２１０の経路の平面の外側に好ましくは位置してよい。１または複数のスリット保護スロット１１６の利点は、例えば、スリット１３１上で動けなくなる針２１０の危険性を最小化するかまたは除去することを含む。
【００４１】
一実施形態によれば、針シールド１１０の前側（すなわち長スロット１１５の側と同じ側）は、皮膚上の動きを容易にする１または複数の要素を備える。それは、例えば注入の後針２１０を引っ込めるときに、閉位置への動きに応じて皮膚に接触する縁部がないように、例えば、曲がっていてもよい。その表面は、それと皮膚との間の摩擦が低いように、好ましくは適合される。それは、例えば、よく磨かれていてよいか、または低摩擦材料でできていてよい。利点は、針防護具１００の安全機構の故障の危険を最小化することを含む。
【００４２】
［取付けベース１４０］
取付けベース１４０は、針ハブ２２０に確実に適合して、それと嵌合するための手段を備えてよい。この種の手段は、取付けベース１４０を通って延びる針ハブ孔１４１によって構成されてよい。針ハブ孔１４１の内面は、取付けベース１４０が適合する断面において針ハブ２２０の外面と同じ形状を基本的に有してよい。針ハブ孔１４１の空間的拡張（例えば直径）は、取付けベース１４０が適合する断面において針ハブ２２０の対応する空間的拡張よりもわずかに少なくてよい。例えば圧入によって針ハブ２２０上に適合されるときに、取付けベース１４０は、したがって、その上に確実に適合されて、針ハブ２２０に対して移動することができない。確実な圧入のための針ハブ２２０および針ハブ孔１４１の空間的拡張における最適の相違は、当業者にとって公知である。
【００４３】
一実施形態によれば、針ハブ孔１４１は、針２１０の延長と同じ方向に狭くなる直径を有する円錐形の孔でよい。
【００４４】
一実施形態によれば、針ハブ孔１４１は、標準の針ハブ２２０の長手方向の突起と対応して合う長手方向の凹所を備えていてよい。針ハブ孔１４１は、例えば、２〜５（例えば３〜４または４）のこの種の凹所を備えていてよい。
【００４５】
一実施形態によれば、取付けベース１４０は、針ハブ２２０上に取付けベース１４０を圧入することによって、針ハブ２２０に確実に嵌合されてよい。針ハブ２２０は、これにより、例えば、取付けベース１４０の針ハブ孔１４１内に確実に嵌入される。圧入された取付けベース１４０の利点は、接続の他の手段と比較して低い生産コストを含む。
【００４６】
一実施形態によれば、取付けベース１４０は、接着によって針ハブ２２０に確実に係着されてよい。針ハブ２２０は、例えば、取付けベース１４０の針ハブ孔１４１に接着されてよい。
【００４７】
一実施形態によれば、取付けベース１４０は、溶接によって針ハブ２２０に確実に係着されてよい。
【００４８】
一実施形態によれば、取付けベース１４０は、針ハブ２２０と統合されてよい。取付けベース１４０および針ハブ２２０は、したがって、同じモノリシック的に形成された物品の一部である。針２１０は、この統合された取付けベース１４０および針ハブの針ハブ２２０物品の針ハブ部分に圧入されてよいかまたは接着されてよい。
【００４９】
取付けベース１４０は、針ハブ−針アセンブリの近位端におよび／またはシリンジ３１０の遠位端に適合するための手段を備えてよい。この種の手段は、概して、シリンジ３１０および針ハブ２２０の標準部品に安全に適合しうるタイプの部品でもよい。この種の標準部品の例は、従来公知の、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）、Ｌｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標）および差込ソケット等のさまざまなタイプを含む。好ましくは、この種の部品（例えば雄部品１５０または雌部品１５１）は、気体または液体（例えば血液または他の任意の体液）がこれらの接触領域と針ハブ２２０およびシリンジ３１０の対応する部品との間をそれぞれ通過することができないように、気密である。このようにして、取付けベース１４０は、針ハブ−針アセンブリとシリンジ３１０との中間に配置される。そうすると、取付けベース１４０は、シリンジ先端の遠位に設けられて、適合装置（例えば、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）またはＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標））によってそれに接続され、そして、針ハブ−針アセンブリの近位に設けられて、適合装置（例えば、Ｌｕｅｒ−Ｌｏｋ（登録商標）またはＬｕｅｒ−Ｓｌｉｐ（登録商標））によってそれに接続される。基本的に、例えばホールまたは孔のような通路は、シリンジ３１０の遠位端に接続している取付けベース１４０の適合部（例えば雌部品１５１のような）を通り、針ハブ２２０に接続している取付けベース１４０の適合部（例えば雄部品１５０のような）をさらに通り、これにより針ハブ−針アセンブリに入る流体通路を可能にしている。シリンジ３１０の内部から針２１０の内部への流体通路は、したがって達成される。針ハブ−針アセンブリの近位端におよび／またはシリンジ３１０の遠位端に適合するための手段は、概して、シリンジ３１０の長手方向の延長が針２１０の長手方向の延長と一致するように配置されてよい。針ハブ−針アセンブリおよびシリンジに適合するための手段を備える取付けベース１４０によって、針防護具１００は、非常に用途が広い。例えば、標準のシリンジおよび針ハブ−針アセンブリ（そしてそれは、現在いかなる種類の針先プロテクタも欠いていて、したがって使用に安全でない）の大規模な供給は、使用の前に例えば看護師または他の任意のユーザによる単純な手動組み立てによって本発明の針防護具１００を提供されてよい。それ故、一旦これらの針が安全法規のせいでもう用いられることができないならば、本発明の針防護具１００は、現在の安全でない医療機器を安全な医療機器に再利用することができる。この種の用途が広い針防護具１００がなければ、この種の安全でない医療機器は、捨てられなければならず、交換されなければならず、高い環境コストおよび経済コストに繋がる。
【００５０】
［ヒンジ構造１２０］
ヒンジ構造１２０の中心点トグル機能は、それが力を用いて針シールド１１０を２つの反対に配置された位置（開位置または閉位置）のどちらか１つに移動させるように配置される。閉位置において、針２１０は、針シールド１１０によって保護されている。開位置において、針２１０は、露出して、患者の皮膚を貫通するために用いてよい。例えばユーザによって、針シールド１１０またはその任意の延長に対して開位置から中心点位置を通り過ぎる方向により大きな逆の外力が適用されるときに、それが中心点位置を通り過ぎた直後に、例えば患者の皮膚または衣類のような外部オブジェクトによって妨げられない限り、ヒンジ構造１２０は、針シールド１１０を閉位置にパチンとはめる。
【００５１】
ヒンジ構造１２０の上記された中心点トグル機能は、従来公知のさまざまなアセンブリ（例えば、ばね付勢ヒンジまたは他の「スナップ」機構）によって達成されてよい。
【００５２】
ヒンジ構造１２０は、１または複数のトグルジョイント１２１および１または複数の引張り部材１２４を含んでよい。ヒンジ構造１２０の中心点トグル機能は、したがって、達成されてよい。１または複数のトグルジョイント１２１は、針シールド１１０および取付けベース１４０の空間的に近い関連した部分に接続されてよい。各トグルジョイント１２１は、トグルジョイント膝１２３でそれらの長手方向の端部が一緒に取り付けられる２つの比較的堅い脚部１２２から好ましくは構成されてよい。閉位置と開位置との間で針シールド１１０の移動を許容するために脚部１２２が互いに移動してよいように、トグルジョイント膝１２３は、可撓性でもよい。１または複数の引張り部材１２４は、限界量まで弾性的に伸びるかまたは拡張することが可能でもよい。伸ばされるかまたは拡張されるときに、引張り部材１２４は、細長くなって、その最初のより短い長さを保持するように努める。それ故、伸ばされたかまたは拡張された引張り部材１２４は、伸びるかまたは拡張する方向の反対の方向に力を課す。針シールド１１０での引張り部材１２４の取付け位置は、対応するトグルジョイント１２１の取付け位置の上であることが好ましい。取付けベース１４０での引張り部材１２４の取付け位置は、対応するトグルジョイント１２１の取付け位置の下であることが好ましい。引張り部材１２４は、好ましくは対応するトグルジョイント１２１の近くに取り付けられてよいが、それが後者のいかなる部分も接触してよいように好ましくは近くなくてもよい。それにより、ヒンジ構造１２０の意図された機能は、さもなければ妥協されてよい。ヒンジ構造１２０の中心点位置は、針２１０の長手方向の延長と針シールド１１０の長手方向の延長との間の特定の角度（中心点角度）に対応する。針２１０の長手方向の延長と針シールド１１０の長手方向の延長との間の角度が中心点角度よりも少ない場合、針シールド１１０は、閉位置の方に向けて努める。この角度が中心点角度よりも大きい場合、針シールド１１０は、開位置の方に向けて努める。中心点角度は、４５°〜１７０°（例えば８０°〜１２０°または９０°〜１１０°）の範囲であってよい。当業者は、所望の中心点角度を達成するためにヒンジ構造１２０を容易に構成してよい。例えば、より長い脚部１２２は、中心点角度の増加に結果としてなる。そして、対応するトグルジョイント１２１の取付け位置よりもさらに上に引張り部材１２４の取付け位置を動かすことは、中心点角度の減少に結果としてなる。
【００５３】
一実施形態によれば、ヒンジ構造１２０は、少なくとも１つ（例えば１つ）のヒンジおよび少なくとも１つ（例えば１つ）のバネを備えてよい。
【００５４】
一実施形態によれば、ヒンジ構造１２０は、１つのトグルジョイント１２１および１つの引張り部材１２４を備えてよい。そしてそれは、隣接して配置されてよい。
【００５５】
一実施形態によれば、ヒンジ構造１２０は、２つのトグルジョイント１２１および１つの引張り部材１２４を備えてよい。そしてそれは、隣接して配置されてよい。引張り部材１２４は、２つのトグルジョイント１２１の間に配置されてよい。
【００５６】
一実施形態によれば、ヒンジ構造１２０は、１つの引張り部材１２４を備えてよい。そしてそれは、それがユーザによって容易に押圧されることができるように、Ｖ字形で、外向きに延びる。遠位端（すなわちＶ字形の引張り部材１２４のＶの位置）は、圧縮部材１２５として形成されてよいかまたはそれを備えてよい。ユーザは、それから、例えば、シリンジを持っているのと同じ手の指によってその引張り部材１２４または圧縮部材１２５を押圧することによって、安全機構を都合よく起動させてよい。圧縮部材１２５は、公知技術のように、ユーザに容易に届いて、指を用いて押圧されるように構成される。その外面（それをユーザが押圧する）は、平らでよく、あるいはわずかに凸または凹でもよい。それは、針シールド１１０の延長に対して基本的に垂直な方向において延びているグローブ（ｇｒｏｖｅ）または隆起（ｅｌｅｖａｔｉｏｎ）を備えていてよい。ユーザがそれを押すときに、この種のグローブまたは隆起は、圧縮部材１２５の指滑りの危険を最小化する。
【００５７】
［ロック機構］
開位置または針２１０が露出する他のいかなる位置へもそれが戻る移動をすることができないように、針防護具１００のロック機構は、針シールド１１０を閉位置に固定する。好ましくは、針シールド１１０が閉位置に入るときに、ロック機構は、自動的に起動する。それが針シールド１１０を閉位置に移動させるにつれてヒンジ構造１２０によって提供される力、運動エネルギまたは運動量は、ロック機構を起動させるのに十分でもよい。ロック機構は、例えば、針シールド１１０の一部または延長でもよい。それは、例えば取付けベース１４０に接続された対応する突起が閉位置において嵌合する針シールド１１０の凹所でもよい。ロック機構が起動するときに、針シールド１１０は、ロック機構によって、例えば針１１０、針ハブ２２０または取付けベース１４０に機械的に接続される。公知技術のように、取付けベース１４０は、ロック機構のロックを可能にするかまたは容易にする特徴または要素を備えていてよい。それは、例えば、閉位置に移動するときに、ロック部材１３２がスライドしてそれぞれ周りをロックする縁部を有する平坦面を備えていてよい。それは、ロックするときにロック部材１３２の一部が嵌合する例えば凹所または類似のものを備えていてもよい。
【００５８】
一実施形態によれば、ロック機構は、針シールド１１０から延びるかまたはその一部をなしている１または複数（例えば１または２）のロック部材１３２を備えていてよい。ロック部材１３２は、針シールド１１０の鉤状の形成された延長でもよい。それは、閉位置に向かう移動において取付けベース１４０との最初の接触にあたりその休止状態から弾性的に曲げられてよい。閉位置に入ると、ロック部材１３２の一部（例えば鉤状の遠位端）は、取付けベース１４０の対応する凹所に、または取付けベース１４０の縁部の周りにスナップ係合してよく、これにより、針シールド１１０を閉位置に固定してよい。
【００５９】
一実施形態によれば、ロック機構は、１または複数のスリット１３１を備える１または複数（例えば１または２）のロック部材１３２を備えてよい。この種のスリット１３１は、針シールド１１０が閉位置にあるときに、取付けベース１４０に面しているロック部材１３２の側に位置してよい。スリット１３１は、その長手方向の延長に対して基本的に垂直な方向において、ロック部材１３２の一部（例えば１０〜９５％または２５〜７５％）を通るカットでもよい。それは、針シールド１１０に対するロック部材１３２の取付け位置の近く（例えば、取付け位置からのロック部材１３２の長手方向の延長の全長の０〜６０％または０〜４０％）に位置してよい。スリット１３１は、ロック部材１３２の取付け位置の近くの針シールド１１０の一部を通るカットでもよい。この種のスリット１３１の深さまたは延長（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）は、ロック部材１３２の幅以上でよい。１または複数のスリット１３１の利点は、例えば、針シールド１１０を閉位置へと動かすために必要な力の減少を含む。１または複数のスリット１３１を備えるときに、ロック部材１３２は、取付けベース１４０との最初の接触にあたりその休止状態からより容易に曲げられる。例えばヒンジ構造１２０により提供される力によって、ロック機構の自動的起動を達成しない危険は、これにより最小化される。
【００６０】
一実施形態によれば、ロック機構は、１または複数（例えば１または２）の一方向ゲートバー１３０を備えてよい。この種のバーは、内側から、そして針シールド１１０の範囲内に延びてよい。それ故、この種のバーは、例えば、針シールド１１０の長手方向の延長に対して基本的に垂直な平面において、針シールド１１０によって囲まれる容積内に延びてよい。一方向ゲートバー１３０の長手方向の延長は、長スロット１１５から針シールド１１０の内側に向かう方向にあってよい。一方向ゲートバー１３０の長手方向の延長と、開位置から閉位置への移動中の針２１０の経路の平面との間の角度は、したがって、例えば２０°〜８５°（３０°〜８５°または４０°〜７５°等）であってよい。これにより、針シールドが閉位置へ向けて移動するときに、針２１０は、一方向ゲートバー１３０とその内向きに傾く斜面上のその位置で初めに接触する。好ましくは、一方向ゲートバー１３０は、それが針２１０の軸の容易な入り込み（すなわち、針２１０の軸の周りを閉じる）を許容するが、しかし針２１０が針シールド１１０の内容積に含まれないいかなる位置への針２１０の復帰も防止するように適合される。針シールド１１０が閉位置に向かって移動するときに、少なくとも１つの一方向ゲートバー１３０を備えるロック機構の起動中に発生するイベントは、以下の通りでよい。（ｉ）長スロット１１５に面する一方向ゲートバー１３０の表面上の位置で針２１０の軸の間に接触する。（ｉｉ）軸がその内向きに傾く斜面上に内向きにスライドするように、一方向ゲートバー１３０は、針２１０の軸によって印象づけられる力から離れる方へ弾性的にたわんでいる。（ｉｉｉ）軸は、一方向ゲートバー１３０の遠位端に到達し、そしてそれは、その最初の構成（すなわちそのリラックスした状態）に弾性的に戻って、針２１０を針シールド１１０内に捕らえる。そのリラックスした状態にある一方向ゲートバー１３０の遠位端と、そのリラックスした状態にある別の反対に位置する一方向ゲートバー１３０の遠位端、または針シールド１１０の内面との間の距離は、好ましくは、針２１０の軸の直径よりも小さい。
【００６１】
一実施形態によれば、ロック機構は、１または複数のスリット１３１を備える１または複数（例えば１または２）の一方向ゲートバー１３０を備えてよい。この種のスリット１３１は、閉位置へ向かって移動するときに針２１０に面する一方向ゲートバー１３０の側に好ましくは位置してよい。スリット１３１は、一方向ゲートバー１３０の延長に沿って、針シールド１１０でのその取付け位置から、閉位置へと移動するときに針２１０が一方向ゲートバー１３０と最初に接触している位置まで、どこにでも位置してよい。針２１０がバーとのその最初の接触位置から、バーが針シールド１１０の内側に針を捕らえる位置までそれと決して接触しないように、スリット１３１は、したがって、バー上に置かれてよい。スリット１３１は、その長手方向の延長に対して基本的に垂直な方向において、一方向ゲートバー１３０の一部（例えば１０〜９５％または２５〜７５％）を通るカットでよい。それは、針シールド１１０に対する一方向ゲートバー１３０の取付け位置の近く（例えば取付け位置からの一方向ゲートバー１３０の長手方向の延長の全長の０〜５０％または０〜４０％）に位置してよい。１または複数のスリット１３１の利点は、例えば、針シールド１１０を閉位置へと動かすために必要な力の減少を含む。１または複数のスリット１３１を備えるときに、一方向ゲートバー１３０は、針２１０との最初の接触にあたりその休止状態からより容易に曲げられる。例えばヒンジ構造１２０により提供される力によって、ロック機構の自動的起動を達成しない危険は、これにより最小化される。
【００６２】
一実施形態によれば、ロック機構は、針シールド１１０の同じ内側から、針シールド１１０の反対の内側に向かって延びる１または複数（例えば１または２）の一方向ゲートバー１３０を備えてよい。
【００６３】
一実施形態によれば、ロック機構は、１または複数（例えば１または２）のペアの一方向ゲートバー１３０を備えてよい。各ペアの一方向ゲートバー１３０は、針シールド１１０の反対の内側から互いに向かって延びてよい。遠位端は、リラックスした状態において互いに接触してよい。または、リラックスした状態にあるときに、これらの遠位端の間の距離は、針２１０の直径よりも好ましくは小さくてよい。
【００６４】
材料および製造
針防護具１００またはその分離部品は、適切な材料（例えば、熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料のような）でできていてよい。例えばヒンジ構造１２０、一方向ゲートバー１３０またはロック部材１３２における固有の弾力性の達成のための適切な材料は、公知技術である。この種の適切な材料の例には、ポリプロピレン（ＰＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）およびアクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）が含まれるが、これに限定されない。好ましくは、ポリプロピレン（ＰＰ）のような材料は、選択される。これらの材料は、モノリシック的に形成された単一の物品として針防護具１００の製造のためのすべてを許容する。そしてそれは、製造費用を抑えることに関して非常に有益である。好ましくは、熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料は、その意図された目的のために、引っ張り強さ、剛性、耐疲労性、弾性およびクリープ変形抵抗の好適な組み合わせを有する。適切な熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料の選択は、当業者によって容易になされてよい。熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料の範囲を区切るために、当業者は、標準的実験を行ってもよい。それによって、適切な材料は、この種の実験の結果に基づいて選択されてよい。本発明の針防護具１００または針防護具１００を備える針防護具アセンブリの製造は、以下からなるステップのグループから選択される１または複数のステップを含んでよい。針防護具１００のための出発材料としての熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料の供給。熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料を１つのモノリシック的に形成された針防護具１００（それは、針ハブ２２０を備えてよくまたは備えなくてもよい。）へと成形するかまたは射出成形すること。および、取付けベース１４０を針ハブ２２０にまたは針２１０を針ハブ２２０に例えば圧入するかまたは接着することによって、針防護具１００を針ハブ２２０上にまたは針２１０を針ハブ２２０内に取り付けること。
【００６５】
一実施形態によれば、公知技術のように、針防護具１００は、熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料でできている。針防護具１００の構造のための熱可塑性材料、プラスチックまたは高分子材料の使用の利点は、例えば金属と比較して、同じもののさまざまな詳細の変化のより大きな自由度である。例えば、プラスチック針防護具１００は、対応する金属的物品よりも都合よく成形されてよい。他の利点は、プラスチック針防護具１００を例えば針サイズにより色分けする可能性を含む。プラスチックまたは高分子材料の針防護具１００のさらに他の利点は、例えば金属と比較して、例えば腐食に対するより高い化学不活性および／または抵抗である。本発明の針防護具１００（プラスチックまたは高分子材料の針防護具１００のような）のさらに他の利点は、それが成形されてよく、１つの機能部分において生産されてよい、すなわち、それは、従来技術の他の対応する装置のような複数の別々の物品の組み合わせによって組立てられる必要はないということである。それ故、生産コストの減少は、結果として起こる。
【００６６】
請求項において、「を備える／を含む」という用語は、他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個々にリストされるにもかかわらず、複数の手段、要素または方法ステップは、例えば単一のユニットまたはプロセッサによって行ってよい。加えて、個々の特徴が異なる請求項に含まれてよいにもかかわらず、これらは、おそらく都合よく組み合わされてよく、そして、異なる請求項における包含は、特徴の組み合わせが可能でなくおよび／または有利でないことを意味しない。加えて、単一の参照は、複数を除外しない。用語「１」、「１つ」、「第１」、「第２」などは、複数を排除しない。請求項の参照符号は、単に例を明確にするものとしてのみ設けられて、いかなる形であれ請求項の範囲を制限するものとして解釈されない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【国際調査報告】
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