(57)【要約】  静脈性下肢潰瘍等、患者の肢の創傷を治療するための創傷ドレッシングおよびシステムが提示される。ドレッシングおよびシステムは、液体を蒸発させ除去するようにドレッシング内に空気流を生成することを含む。空気流は、ドレッシングが飽和した時に開始することができる。ドレッシングを使用して、創傷に対して圧迫および減圧を提供することができる。本明細書には他のシステムおよびドレッシングが提示されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の肢の創傷を治療するための創傷ドレッシングにおいて、
前記患者の肢を受け入れる管状スリーブ部材であって、
第１面および患者に面する第２面を有するスリーブとして形成された弾性圧迫部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材であって、前記流体誘導部材の前記第１面が前記弾性圧迫部材の前記患者に面する第２面に近接して配置されており、前記流体誘導部材が、流体が前記流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能である、流体誘導部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する経路部材であって、前記経路部材の前記第１面が、前記流体誘導部材の前記患者に面する第２面に近接しており、前記経路部材が、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である、経路部材と、
を備える管状スリーブ部材と、
前記経路部材内で流体を移動させるように前記経路部材に流体結合された圧力源と、
流体が前記創傷ドレッシングから出るのを可能にするように前記経路部材に流体結合された少なくとも１つの排気ポートと、
を具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項２】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接している、吸収部材
をさらに備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接している、吸収部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材であって、前記遷移部材の前記第１面が、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置されており、前記遷移部材が液体を吸い取る、遷移部材と、
をさらに備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項４】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接している、吸収部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材であって、前記遷移部材の前記第１面が、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置されており、前記遷移部材が液体を吸い取る、遷移部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する患者インタフェース部材であって、前記患者インタフェース部材の前記第１面が、前記遷移部材の前記患者に面する第２面に近接して配置されており、前記患者インタフェース部材の前記患者に面する第２面が、前記患者に近接して配置されるように適合されている、患者インタフェース部材と、
をさらに備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項５】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、気体を前記経路部材内に押し込むように構成されており、臭気を除去するために前記少なくとも１つの排気ポートに流体結合された少なくとも１つのフィルタをさらに具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項６】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、気体を吸気ポートから前記経路部材内に引き込むように構成されており、臭気を除去するために前記少なくとも１つの排気ポートに流体結合された少なくとも１つのフィルタをさらに具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項７】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が第１肢開口部を備え、前記少なくとも１つの排気ポートが、前記第１肢開口部に複数の排気ポートを備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項８】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記経路部材が織布開放構造部材を備え、前記織布開放構造部材が、流体を保持するとともに、前記織布開放構造内で気体が移動するのを可能にするように動作可能であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項９】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、圧力導管により前記管状スリーブ部材の吸気ポートに流体結合された減圧源を備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１０】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、前記吸気ポートに流体結合された減圧源と、空気が前記吸気ポートに入る際の流量を制御するように前記吸気ポートに流体結合された制御弁とを備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１１】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、圧力導管により前記管状スリーブ部材の吸気ポートに流体結合された減圧源を備え、前記経路部材が、前記創傷に流体結合されかつ前記創傷に減圧を送達するように動作可能であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１２】
請求項１の創傷ドレッシングにおいて、制御サブシステムをさらに具備し、前記制御サブシステムが、
前記経路部材に流体結合されたセンサと、
前記センサにかつ前記圧力源に結合されたコントローラと、
を備え、
前記センサ、前記コントローラおよび前記圧力源が、前記経路部材が飽和している時を判断し、前記圧力源を作動させるように動作可能であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１３】
請求項２の創傷ドレッシングにおいて、制御サブシステムをさらに具備し、前記制御サブシステムが、
前記吸収部材に流体結合されたセンサと、
前記センサにかつ前記圧力源に結合されたコントローラと、
を備え、
前記センサ、前記コントローラおよび前記圧力源が、前記吸収部材が飽和している時を判断し、前記圧力源を作動させるように動作可能であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項１４】
患者の肢の創傷を治療する方法において、
創傷ドレッシングを提供するステップであって、前記創傷ドレッシングが管状スリーブ部材を備え、前記管状スリーブ部材が、
第１面および患者に面する第２面を有するスリーブに形成された弾性圧迫部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材であって、前記流体誘導部材の前記第１面が前記弾性圧迫部材の前記患者に面する第２面に近接して配置され、前記流体誘導部材が、流体が前記流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能である、流体誘導部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する経路部材であって、前記経路部材の前記第１面が、前記流体誘導部材の前記患者に面する第２面に近接し、前記経路部材が、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である、経路部材と
を備える、ステップと、
前記患者の肢の周囲に前記創傷に近接して前記創傷ドレッシングを配置するステップと、
前記創傷から前記創傷ドレッシング内に液体を受け取るステップと、
前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成して前記経路部材内に空気流をもたらし、前記創傷ドレッシングから液体を蒸発させるステップであって、前記空気が１つの位置で前記創傷ドレッシングに入り、別の位置で排気される、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成して空気流をもたらす前記ステップが、少なくとも０．１ｍ／秒の流量で空気流をもたらすことを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１４に記載の方法において、
前記管状スリーブ部材が、少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材をさらに備え、前記吸収部材が、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接し、
液体を受け取る前記ステップが、液体を前記吸収部材内に受け取ることを含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成して空気流をもたらす前記ステップが、前記吸収層が飽和すると前記創傷ドレッシングの前記吸収部材内に空気流をもたらすことを含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成して空気流をもたらす前記ステップが、前記吸収部材がそれ以上飽和しなくなることに応じて前記空気流を停止することをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、前記流体誘導部材が封止空間を生成し、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成する前記ステップが、前記封止空間内に減圧を加え、空気が前記吸気ポートに入るのを可能にすることを含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１６に記載の方法において、前記流体誘導部材が封止空間を生成し、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成する前記ステップが、前記封止空間内に減圧を加え、空気が間隔をおいて前記吸気ポートに入るのを可能にすることを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１４に記載の方法において、
前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接する吸収部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材であって、前記遷移部材の前記第１面が、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置され、前記遷移部材が液体を吸い取る、遷移部材と、
をさらに備え、
液体を受け取る前記ステップが、前記遷移部材内にかつ前記吸収部材に液体を受け取ることを含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１４に記載の方法において、前記創傷ドレッシングが肢開口部に少なくとも１つのポートを有し、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配をもたらす前記ステップが、前記創傷ドレッシングに内側位置において減圧源を流体結合することと、前記少なくとも１つのポートから前記減圧源に空気を引き込むこととを含むことを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１４に記載の方法において、前記創傷ドレッシングが肢開口部に少なくとも１つのポートを有し、前記創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成する前記ステップが、前記創傷ドレッシングに内側位置において減圧源を流体結合することと、前記減圧源から前記少なくとも１つのポートに空気を押し込むことを含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項１４に記載の方法において、前記経路部材が表面積を有し、圧力勾配を生成する前記ステップが、前記経路部材の前記表面積の少なくとも５０パーセントにわたって空気流をもたらすことを含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
患者の肢の創傷を治療するための創傷ドレッシングを製造する方法において、
第１面および患者に面する第２面を有するスリーブとして弾性圧迫部材を形成するステップと、
第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材を形成するステップと、
前記流体誘導部材の前記第１面を前記弾性圧迫部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップであって、前記流体誘導部材が、流体が前記流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能である、ステップと、
第１面および患者に面する第２面を有する経路部材を形成するステップと、
前記経路部材の前記第１面を前記流体誘導部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップであって、前記経路部材が、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である、ステップと、
前記経路部材の中で流体を移動させるように前記経路部材に圧力源を流体結合するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法において、第１面および患者に面する第２面を有する吸収部材を、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップをさらに含み、前記吸収部材が少なくとも一時的に液体を保持するように適合されることを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の方法において、
第１面および患者に面する第２面を有する吸収部材を、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップであって、前記吸収部材が少なくとも一時的に液体を保持するように適合される、ステップと、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材を、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップであって、前記遷移部材が液体を吸い取るように適合される、ステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２５に記載の方法において、
第１面および患者に面する第２面を有する吸収部材を、前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップであって、前記吸収部材が少なくとも一時的に液体を保持するように適合される、ステップと、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材を、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップであって、前記遷移部材が液体を吸い取るように適合される、ステップと、
第１面および患者に面する第２面を有する患者インタフェース部材を、前記遷移部材の前記患者に面する第２面に近接して配置するステップと、
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
患者の肢の創傷を治療するための創傷ドレッシングにおいて、
スリーブを形成する第１面および第２面を有する弾性圧迫部材と、
第１面および第２面を有する流体誘導部材であって、流体が前記流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能であり、前記第１面が前記弾性圧迫部材の前記第２面に隣接して位置決めされている、流体誘導部材と、
第１面および第２面を有し、かつ前記創傷ドレッシングが圧力勾配下にある時に流体の流れを可能にするように動作可能である経路部材であって、前記第１面が前記流体誘導部材の前記第２面に隣接して位置決めされている、経路部材と、
第１面および第２面を有し、かつ少なくとも一時的に液体を保持するように動作可能な吸収層であって、前記第１面が前記経路部材の前記第２面に隣接して位置決めされている、吸収層と、
前記経路部材に流体結合され、かつ流体が前記創傷ドレッシングから出るのを可能にするように動作可能である少なくとも１つの排気ポートと、
を備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３０】
患者の肢の創傷を治療する方法において、
創傷ドレッシングを提供するステップであって、前記創傷ドレッシングが、
スリーブを形成する第１面および第２面を有する弾性圧迫部材と、
前記弾性圧迫部材の前記第２面に隣接して位置決めされた第１面と第２面とを有する流体誘導部材であって、流体が前記流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能な流体誘導部材と、
前記流体誘導部材の前記第２面に隣接して位置決めされ第１面と第２面とを有し、かつ前記創傷ドレッシングが圧力勾配下にある時に流体の流れを可能にするように動作可能である経路部材と、
前記経路部材に流体結合され、かつ流体が前記創傷ドレッシングから出るのを可能にするように動作可能な少なくとも１つの排気ポートと、
を有する、ステップと、
前記患者の肢の周囲に、前記経路部材の前記第２面が前記創傷に近接するように、前記創傷ドレッシングを配置するステップと、
創傷から前記経路部材内に液体を受け取るステップと、
前記圧力勾配を生成するように前記経路部材に圧力源を流体結合するステップと、
前記圧力源と前記排気ポートとの間に前記経路部材を介して圧力勾配を生成するように、前記圧力源を作動させて、前記経路部材を通る流体流を生成し、前記経路部材内に受け取られた前記液体を蒸発させるステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
患者の肢の創傷を治療するためのシステムにおいて、
複数の圧力区画を有する管状スリーブ部材であって、各圧力区画が、前記管状スリーブが前記患者の肢に配置された時に前記患者の肢の一部に圧力勾配を形成するように動作可能である、管状スリーブ部材と、
前記圧力区画の各々に流体結合された圧力源と、
前記圧力源に結合され、かつ前記患者の肢内の流体移動を促進するように前記複数の圧力区画の各圧力区画を連続的に圧迫するように圧力送達を制御するように動作可能であるコントローラと、
を具備することを特徴とするシステム。
【請求項３２】
創傷を治療するための創傷ドレッシングにおいて、
第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材であって、流体が前記流体誘導部材を流れるのを阻止するように動作可能である流体誘導部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する経路部材であって、前記経路部材の前記第１面が、前記流体誘導部材の前記患者に面する第２面に近接しており、前記経路部材が圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である、経路部材と、
前記経路部材に流体結合されて、前記経路部材内で流体を移動させるように前記経路部材に増大した圧力または減圧を生成する圧力源と、
前記経路部材を、前記流体誘導部材を介して大気に流体結合する少なくとも１つの排気ポートと、
を具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３３】
請求項３２に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記創傷ドレッシングが、患者の肢を受け取る管状スリーブ部材として形成されていることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３４】
請求項３２または３３に記載の創傷ドレッシングにおいて、
第１面および患者に面する第２面を有するスリーブとして形成された弾性圧迫部材であって、前記流体誘導部材の前記第１面が、前記弾性圧迫部材の前記患者に面する第２面に近接して配置されている弾性圧迫部材
をさらに具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３５】
請求項３３または３４に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接している、吸収部材
をさらに備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３６】
請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接している、吸収部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材であって、前記遷移部材の前記第１面が、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置され、前記遷移部材が液体を吸い取る、遷移部材と、
をさらに備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３７】
請求項３３〜３５のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記管状スリーブ部材が、
少なくとも一時的に液体を保持する吸収部材であって、第１面および患者に面する第２面を有し、前記吸収部材の前記第１面が前記経路部材の前記患者に面する第２面に近接している、吸収部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する遷移部材であって、前記遷移部材の前記第１面が、前記吸収部材の前記患者に面する第２面に近接して配置され、前記遷移部材が液体を吸い取る、遷移部材と、
第１面および患者に面する第２面を有する患者インタフェース部材であって、前記患者インタフェース部材の前記第１面が、前記遷移部材の前記患者に面する第２面に近接して配置されており、前記患者インタフェース部材の前記第２患者面が、前記患者に近接して配置されるためのものである、患者インタフェース部材と、
をさらに備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３８】
請求項３２〜３７のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、前記経路部材内に気体を押し込むように構成され、臭気を除去するように前記少なくとも１つの排気ポートに流体結合された少なくとも１つのフィルタをさらに具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項３９】
請求項３２〜３７のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記圧力源が、前記吸気ポートから前記経路部材内に気体を引き込むように構成され、臭気を除去するように前記少なくとも１つの排気ポートに流体結合された少なくとも１つのフィルタをさらに具備することを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項４０】
請求項３３〜３９のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、管状スリーブ部材が第１肢開口部を備え、前記少なくとも１つの排気ポートが、前記第１肢開口部に複数の排気ポートを備えることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項４１】
請求項３３〜４０のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、前記経路部材が織布開放構造部材を備え、前記織布開放構造部材が、流体を保持するとともに前記織布開放構造内で気体が移動するのを可能にするように動作可能であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項４２】
請求項３２〜４１のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングにおいて、制御サブシステムをさらに具備し、前記制御サブシステムが、
前記経路部材に流体結合されたセンサと、
前記センサに結合されて前記センサからデータを受け取ることができるコントローラと、
前記圧力源であって、前記コントローラに結合されて前記コントローラが前記圧力源を制御するのを可能にする圧力源と、
を備え、
前記センサ、前記コントローラおよび前記圧力源が、前記経路部材が飽和している時を確定するように、かつ前記圧力源を作動させるように動作可能であることを特徴とする創傷ドレッシング。
【請求項４３】
請求項３５に記載の創傷ドレッシングにおいて、制御サブシステムをさらに具備し、前記制御サブシステムが、
前記吸収部材に流体結合されたセンサと、
前記センサに結合されて前記センサからデータを受け取ることができるコントローラと、
前記圧力源であって、前記コントローラに結合されて前記コントローラが前記圧力源を制御するのを可能にする圧力源と、
を備え、
前記センサ、前記コントローラおよび前記圧力源が、前記吸収部材が飽和している時を確定するように、かつ前記圧力源を作動させるように動作可能である
ことを特徴とする創傷ドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、すべての目的で参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年１１月１１日に出願されたＰｒａｔｔらによる「Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  ａ  Ｗｏｕｎｄ  ｏｎ  ａ  Ｐａｔｉｅｎｔ’ｓ  Ｌｉｍｂ  Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ  Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」と題する米国仮特許出願６１／５５８，５４４号明細書の出願の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、概して、液体制御または管理を採用する、静脈性下肢潰瘍（ｖｅｎｏｕｓ  ｌｅｇ  ｕｌｃｅｒ）（ＶＬＵ）で使用されるのに適している医療システム、より詳細には、ただし限定としてではなく、患者の肢の創傷、たとえば静脈性下肢潰瘍を治療するためのドレッシング、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
静脈瘤またはうっ血性潰瘍と呼ばれることもある静脈性下肢潰瘍（ＶＬＵ）は、静脈圧の上昇につながる、肢の静脈内の弁に対する損傷に起因する。ＶＬＵは、患者の健康および福祉に対して多面的なマイナスの影響を与える。身体的症状には痛みおよび不動状態があり、それにより、睡眠障害、エネルギー不足、仕事上の制約、欲求不満および自尊心の喪失に至る可能性がある。
【０００４】
主な治療としては、浮腫または腫脹を最小限にするように圧迫を加えることであった。圧迫治療には、圧迫ストッキング、多層圧迫ラップを着用すること、またはつま先あるいは足からひざ下の部位までＡＣＥ包帯またはドレッシングを巻き付けることが含まれる。患者の肢には他の創傷がある場合もある。
【発明の概要】
【０００５】
例示的な実施形態によれば、患者の肢の創傷を治療するための創傷ドレッシングは、患者の肢を受け入れる管状スリーブ部材と、管状部材に流体結合された圧力源とを含む。管状スリーブ部材は、第１面および患者に面する第２面を有するスリーブとして形成された弾性圧迫部材と、第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材とを含む。流体誘導部材の第１面は、弾性圧迫部材の患者に面する第２面に近接して配置されている。流体誘導部材は、流体が流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能である。管状スリーブ部材はまた、第１面および患者に面する第２面を有する経路部材も含む。経路部材の第１面は、流体誘導部材の患者に面する第２面に近接している。経路部材は、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である。圧力源は、経路部材内で流体を移動させるように経路部材に流体結合されている。創傷ドレッシングは、流体が創傷ドレッシングから出るのを可能にするように経路部材に流体結合された少なくとも１つの排気ポートをさらに含む。管状スリーブ部材はまた、以下のうちの１つまたは複数も含むことができる。すなわち、吸収部材、遷移部材または患者インタフェース部材である。
【０００６】
別の例示的な実施形態によれば、患者の肢の創傷を治療するためのドレッシングは、創傷に近接して肢を圧迫する手段と、創傷からドレッシング内に液体を受け取る手段とを含む。ドレッシングは、ドレッシングからの液体の蒸発および除去を促進するように空気をドレッシング内に強制的に流す手段をさらに含む。
【０００７】
別の例示的な実施形態によれば、患者の肢の創傷を治療する方法は、創傷ドレッシングを提供するステップを含む。創傷ドレッシングは管状スリーブ部材を含み、管状スリーブ部材は、第１面および患者に面する第２面を有するスリーブに形成された弾性圧迫部材と、第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材とを含む。流体誘導部材の第１面は、弾性圧迫部材の患者に面する第２面に近接して配置される。流体誘導部材は、流体が流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能である。管状スリーブ部材は、第１面および患者に面する第２面を有する経路部材をさらに含む。経路部材の第１面は、流体誘導部材の患者に面する第２面に近接する。経路部材は、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である。本方法は、患者の肢の周囲に創傷に近接して創傷ドレッシングを配置するステップと、創傷から創傷ドレッシング内に液体を受け取るステップと、創傷ドレッシング内に圧力勾配を生成して経路部材内に空気流をもたらし、創傷ドレッシングから液体を蒸発させるステップとをさらに含む。空気は、１つの位置で創傷ドレッシングに入り、別の位置で排気される。
【０００８】
別の例示的な実施形態によれば、患者の肢の創傷を治療するための創傷ドレッシングを製造する方法は、患者の肢を受け取る管状スリーブ部材を形成するステップを含む。管状スリーブ部材を形成するステップは、第１面および患者に面する第２面を有するスリーブとして弾性圧迫部材を形成するステップと、第１面および患者に面する第２面を有する流体誘導部材を形成するステップと、流体誘導部材の第１面を弾性圧迫部材の患者に面する第２面に近接して配置するステップとを含む。流体誘導部材は、流体が流体誘導部材を通って流れるのを阻止するように動作可能である。管状スリーブ部材を形成するステップは、第１面および患者に面する第２面を有する経路部材を形成するステップと、経路部材の第１面を流体誘導部材の患者に面する第２面に近接して配置するステップとをさらに含む。経路部材は、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である。創傷ドレッシングを製造する方法は、経路部材の中で流体を移動させるように経路部材に圧力源を流体結合するステップをさらに含む。
【０００９】
別の例示的な実施形態によれば、患者の肢の創傷を治療するためのシステムは、管状スリーブ部材を備える創傷ドレッシングを含む。管状スリーブ部材は、複数の圧力区画を含む。各圧力区画は、患者の肢の一部に圧力勾配を形成するように動作可能である。本システムは、圧力区画の各々に流体的にかつ別個に結合された圧力源と、複数の圧力区画への圧力送達を制御するように圧力源に結合されたコントローラとをさらに含む。コントローラおよび圧力源は、複数の圧力区画のうちの第１圧力区画に対し患者の肢の周囲を圧迫させ、その後、患者の肢の中の第１圧力コンパートメントに近接する部分から第２圧力コンパートメントに向かう流体移動を促進するために、複数の圧力区画のうちの第２圧力区画に圧迫させるように動作可能である。
【００１０】
別の例示的な実施形態によれば、患者の肢の創傷を治療する方法は、患者の肢に創傷に近接して複数の圧力区画を形成するステップと、各圧力区画を頭側（ｃｅｐｈａｌａｄｉｃ）方向に逐次圧迫するステップと、液体を蒸発させかつ除去するように圧力区画の大部分にわたって空気を流すステップとを含む。
【００１１】
例示的な実施形態の他の態様、特徴および利点は、図面および以下の詳細な説明を参照することにより明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、患者の静脈性下肢潰瘍または他の創傷を治療するためのドレッシングの例示的な実施形態の立面図である。
【図２】図２は、線２−２に沿って取り出された図１のドレッシングの断面（内側（ｍｅｄｉａｌ））である。
【図３】図３は、患者の表皮に対する別のシールを示す、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するための創傷ドレッシングの例示的な実施形態の一部の断面図である。
【図４】図４は、静脈性下肢潰瘍または他の創傷等の創傷を治療するためのドレッシングの例示的な実施形態の斜視図である。
【図５】図５は、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングの別の例示的な実施形態の一部の断面図である。
【図６】図６は、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングの別の例示的な実施形態の一部の断面図である。
【図７】図７は、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングの別の例示的な実施形態の一部の断面図である。
【図８】図８は、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングの別の例示的な実施形態の一部の断面図である。
【図９】図９は、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングの別の例示的な実施形態の断面図である。
【図１０】図１０は、患者の静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングの例示的な実施形態の立面図である。
【図１１】図１１は、静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するためのドレッシングで使用される制御サブシステムの概略図である。
【図１２】図１２は、患者の静脈性下肢潰瘍等の創傷を治療するための別のドレッシングの立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
例示的な限定しない実施形態の以下の詳細な説明では、実施形態の一部を形成する添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することができるように十分詳細に記載されており、他の実施形態を利用することができること、および本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく論理構造的変更、機械的変更、電気的変更および化学的変更を行うことができることが理解される。当業者が本明細書に記載されている実施形態を実施するのを可能にするために必要ではない詳細を避けるために、説明は、当業者に既知であるいくつかの情報を省略している場合がある。以下の詳細な説明は、限定する意味で解釈されるべきではなく、例示的な実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１４】
静脈性下肢潰瘍（ＶＬＵ）または他の創傷を治療する際、圧迫を加え、滲出物を除去し、ドレッシングに保持される創傷によって生成される液体を制御することが望ましい。ＶＬＵは、ドレッシングを飽和させ、望ましくない臭気をもたらし、かつ健康な皮膚の浸軟をもたらする能性がある、著しい液体を生成する。本明細書におけるドレッシング及びシステムは、これらの状態のうちの１つまたは複数を回避するように創傷からの液体を制御する。
【００１５】
図、最初に図１〜図２を参照すると、患者１０８の肢１０６の静脈性下肢潰瘍等の損傷１０４を治療するためのドレッシング１０２が示されている。創傷１０４は、表皮１０３、真皮１０５および皮下組織１０７に影響を与える可能性がある。ドレッシング１０２は、流体を蒸発させかつ除去するために空気の動きを使用することにより、ドレッシング１０２内に保持される創傷１０４からの液体の量を低減する。ドレッシング１０２は、臭気を低減することができ、本来あり得るサイズより全体的に小さいサイズのドレッシングを容易にすることができる。ドレッシング１０２の使用時間を、本来あり得る使用時間より長くすることができる。
【００１６】
ドレッシング１０２は、患者１０８の肢１０６を受け入れる管状スリーブ部材１１０を含む。管状スリーブ部材１１０は、肢開口部１１２、すなわち第１肢開口部１１４および第２肢開口部１１６を含む。肢開口部１１２により、管状スリーブ部材１１０がその中に肢１０６を受け入れることができる。管状スリーブ部材１１０および肢開口部１１２を、種々のサイズの肢１０６を収容するようなサイズとすることができる。
【００１７】
管状スリーブ部材１１０は、スリーブとして形成された弾性圧迫部材１１８を含むことができる。弾性圧迫部材１１８は、管状スリーブ部材１１０の最外（患者１０８から最も遠い）部材である。弾性圧迫部材１１８は、第１面１２０および患者に面する第２面１２２を有している。弾性圧迫部材１１８を、以下の材料のうちの１つまたは複数から形成することができる。すなわち、Ｎｙｌｏｎ  Ｐｏｗｅｒｎｅｔ材料、Ｖｅｌｂａｎｄ、比較的非弾性のナイロン繊維および高弾性繊維（たとえば、Ｓｐａｎｄｅｘ、Ｅｌａｓｔｅｎｅ）の組合せを含む材料、Ｌｙｃｒａ材料、伸縮性コットン、ゴム材料、ウレタン、シリコーンまたは他の伸縮性材料である。実施形態をこの層のないドレッシングとして使用することができるため、弾性圧迫部材１１８は任意選択的である。このような場合、次の層、すなわち流体誘導部材１２４が、ドレッシング１０２を適所に確実に保持することができる。
【００１８】
管状スリーブ部材１１０はまた、流体誘導部材１２４も含む。流体誘導部材１２４は、第１面１２６および患者に面する第２面１２８を有している。流体誘導部材１２４の第１面１２６は、弾性圧迫部材１１８の患者に面する第２面１２２に近接して配置されている。流体誘導部材１２４は、流体が流体誘導部材１２４を通って流れるのを阻止するように動作可能である。流体誘導部材は、以下のうちの１つまたは複数を備えることができる。すなわち、ポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、エラストマー（たとえば、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ＥＶＡ膜、コポリエステルおよびシリコーン）、シリコーンドレープ材料、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープまたはポリウレタン（ＰＵ）ドレープである。流体誘導部材１２４は、空気流が主に排気ポートから出るように流体を誘導する。
【００１９】
肢開口部１１２において、流体誘導部材１２４は、他のあらゆる層を越えて延在して延長部１３０を形成することができる。延長部１３０は、図２に最もよく示すように、患者の表皮１０３とシールを形成する。延長部１３０は、第１面１３４および患者に面する第２面１３６を有している。延長部１３０の患者に面する第２面１３６に接着剤１３８が塗布されて、患者の表皮１０３への取付を容易にする。創傷ドレッシング１０２を越えて空気にアクセスする必要に応じて、流体誘導部材１２４および他のあらゆる部材を通して、動作のモードに応じて吸気ポートまたは排気ポートであるポート１４０が形成されている。ポート１４０によって、流体は創傷ドレッシング１０２に出入りできる。
【００２０】
図３に示すように、別の例示的な実施形態では、弾性圧迫部材１１８および流体誘導部材１２４はともに、横縁１４２にわたって延在し、圧迫により、表皮１０３上に突き当たってシールを形成する。この実施形態では、ポート１４０は、弾性圧迫部材１１８および流体誘導部材１２４の両方を通って延在している。さらに別の実施形態では、すべての層が隣接していてもよく、縁全体が蒸気を排出する役割を果たすことができる。
【００２１】
再び主に図２を参照すると、管状スリーブ部材１１０は、経路部材１４４をさらに含む。経路部材１４４は、第１面１４６および患者に面する第２面１４８を有している。経路部材１４４の第１面１４６は、流体誘導部材１２４の患者に面する第２面１２８に近接している。経路部材１４４は、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である。経路部材１４４は、気体が流れるのを可能にする経路を提示するように機能し、使用中に圧迫された場合も経路が開放したままであるのを可能にするように十分な剛性を有している。経路部材１４４は、以下のうちの１つまたは複数を備えることができる。すなわち、連続気泡発泡体、不織布材料（たとえば、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ疎水性（Ｈｙｄｒｏｐｈｏｂｉｃ）不織布）またはＦｒｅｕｎｄｅｎｂｅｒｇ１５２２のＶｉｌｍｅｄ系である。図２において矢印１５０によって示唆するように、空気は経路部材１４４内を移動する。矢印１５０は、一方向の空気流を示すが、他の場所で説明するように別の方向が可能である。
【００２２】
管状スリーブ部材１１０は、任意選択的に、吸収部材１５２を含むことができる。吸収部材１５２は、創傷１０４からの液体を少なくとも一時的に患者の表皮１０３から隔離して維持する。吸収部材１５２は、第１面１５４および患者に面する第２面１５６を有している。吸収部材１５２の第１面１５４は、経路部材１４４の患者に面する第２面１４８に近接している。吸収部材１５２は、経路部材１４４内の空気流によって液体が蒸発し運び出されるのを待つ間に、創傷１０４からの液体を保持する緩衝材として作用する。吸収部材１５２は、液体を保持するように作用するいかなる材料とすることも可能である。吸収部材１５２を、以下のうちの１つまたは複数から形成することができる。すなわち、超吸収性ポリマー材料（たとえばＢＡＳＦのＬＵＱＵＡＦＬＥＥＣＥ）、Ｆｒｅｕｎｄｅｎｂｅｒｇ１５２２のＶｉｌｍｅｄ系または他の材料である。
【００２３】
管状スリーブ部材１１０は、任意選択的に遷移部材１５８を含むことができる。遷移部材１５８を、経路部材１４４と同じ材料から形成することができる。遷移部材１５８は、第１面１６０および患者に面する第２面１６２を有している。遷移部材１５８の第１面１６０は、吸収部材１５２の患者に面する第２面１５６に近接して配置されている。遷移部材１５８は、創傷１０４から液体を吸い取って（ｗｉｃｋ）、流体を表皮１０３または創傷１０４から隔離するのに役立つ。
【００２４】
管状スリーブ部材１１０は、任意選択的に、第１面１６６および患者に面する第２面１６８を有する患者インタフェース部材１６４を含むことができる。患者インタフェース部材１６４の第１面１６６は、遷移部材１５８の患者に面する第２面１６２または吸収部材１５２の患者に面する第２面１５６に近接して配置されている。患者インタフェース部材１６４の患者に面する第２面１６８は、患者１０８に近接して配置するためのものである。患者インタフェース部材１６４は、長期間、表皮１０３に接触するように設計されており、抗菌材、たとえば銀を含むことができる。患者インタフェース部材１６４を、Ｓｉｌｖｅｒ  Ｍｉｌｉｋｅｎまたは他の材料から形成することができる。
【００２５】
管状スリーブ部材１１０に圧力源１７０が流体結合されている。圧力源１７０は、たとえば、減圧源または陽圧源であり得る。したがって、圧力源１７０は、図２に示すようなマイクポンプ１７２、図１０に示すような遠隔減圧源１７４、壁面吸引源または壁面陽圧源であり得る。
【００２６】
図１の矢印１７６によって示唆するように、圧力源１７０を、内側（ｉｎｂｏａｒｄ）位置で創傷ドレッシング１０２内に空気を引き込むように構成することができる。創傷ドレッシング１０２を、縁において空気を排出するように構成することができる。空気は、矢印１７８によって示唆するように肢開口部１１２において１つのポート１４０から排出される。別法として、圧力源１７０を、図１０の矢印１８０によって示唆するように空気を肢開口部１１２から圧力源１７０に引き込み、その後、減圧源１７４において空気を排気するように構成することができる。
【００２７】
創傷ドレッシング１０２は少なくとも２つのポート、すなわちポート１４０およびポート１８２を含む。肢開口部１１２は、典型的には、少なくとも１つのポート１４０を含む。図４に最もよく示すように、複数のポート１４０を含めることができる。１つまたは複数のポート１４０は、圧力源１７０の形態に応じて排気ポートまたは吸気ポートとして機能することができる。したがって、図１〜図２では、ポート１４０は排気ポートである。図１０では、ポート１４０は吸気ポートである。ポート１８２は、圧力源１７０と関連し、創傷ドレッシング１０２の所望の層との流体連通を可能にするように拡張部１８５を含むことができる。たとえば、拡張部１８５は、圧力源１７０を図２に示すように経路部材１４４にまたは望ましい場合は別の層に流体結合することができる。
【００２８】
圧力源１７０は、創傷ドレッシング１０２内に、空気を移動させる圧力勾配をもたらす。創傷ドレッシング１０２がいかに構成されるかに応じて、空気は縁から（たとえば肢開口部１１２）から入りポート１８２まで移動するか、またはポート１８２から入り肢開口部１１２まで移動してポート１４０から出る。ポート１４０および１８２はともに、本明細書の別の場所に記載するように区画壁が使用される場合は、内側であり得る。圧力勾配は、典型的には主に経路部材１４４内で確立されるが、いくつかの実施形態では他の層に確立され得る。
【００２９】
各ポート１４０、１８２に、フィルタを関連付けることができる。たとえば、フィルタ１８４はポート１４０に関連し、フィルタ１８６はポート１８２に関連する。フィルタ１８４、１８６、臭気フィルタ、たとえば木炭フィルタ、または抗菌フィルタであり得る。図２では、フィルタ１８４は、空気流が大気中に放出される前に空気流から臭気を除去する木炭フィルタである。フィルタ１８６は、空気が創傷ドレッシング１０２に入る前に細菌を除去する吸気フィルタである。図１０では、ポート１４０に関連する吸気フィルタ（明示的には示さず）は抗菌吸気フィルタである。
【００３０】
上述したさまざまな層（たとえば、弾性圧迫部材１１８、流体誘導部材１２４、経路部材１４４、吸収部材１５２、遷移部材１５８および患者インタフェース部材１６４）のうち、いくつかを省略し、いくつかを結合し、いくつかを配置しなおすことができる。いくつかの非網羅的例として、図５〜図８の実施形態を考慮する。図５では、創傷ドレッシング１０２の管状スリーブ部材１１０は、弾性圧迫部材１１８、流体誘導部材１２４および経路部材１４４のみを備えている。図６では、創傷ドレッシング１０２の管状スリーブ部材１１０は、弾性圧迫部材１１８、流体誘導部材１２４、経路部材１４４および吸収部材１５２を備えている。図７では、創傷ドレッシング１０２の管状スリーブ部材１１０は、弾性圧迫部材１１８、流体誘導部材１２４、経路部材１４４、吸収部材１５２および遷移部材１５８を備えている。図８では、創傷ドレッシング１０２の管状スリーブ部材１１０は、弾性圧迫部材１１８、流体誘導部材１２４および織布開放構造部材１８８を備えている。織布開放構造部材１８８は、経路部材１４４、吸収部材１５２および遷移部材１５８を機能的に１つの材料に結合する。織布開放構造部材１８８は、流体を保持し、同時に気体が織布開放構造部材１８８内で移動するのを可能にするように動作可能である。織布開放構造部材１８８を、たとえばＦｒｅｕｎｄｅｎｂｅｒｇ１５２２のＶｉｌｍｅｄ系または他の同様の材料から形成することができる。
【００３１】
ここで図９を参照すると、患者１０８の肢１０６の創傷１０４を治療するための創傷ドレッシング１０２の別の例示的な実施形態が示されている。断面は、創傷ドレッシング１０２が適用されている肢１０６の内側断面である。創傷ドレッシング１０２は、大部分の点で図１〜図２の創傷ドレッシングに類似しているが、弾性圧迫部材１１８が省略され、説明するようにさらなる特徴が追加されていることを除く。創傷ドレッシング１０２を、冠状スリーブとして、隔離されたドレッシングまたは島状（ｉｓｌａｎｄ）ドレッシングとして形成することができる。創傷ドレッシング１０２を、圧迫ありでまたはなしで使用することができる。圧迫が望まれる場合、流体誘導部材１２４を張力をかけて適用することによって圧迫が発生する。創傷ドレッシング１０２は、接着剤１３８によって患者１０８に保持される。
【００３２】
この実施形態では、制御サブシステム２０２が含まれている。制御サブシステム２０２は、少なくとも１つの飽和センサ１９０を含む。飽和センサ１９０は、吸収部材１５２に結合されている。他の実施形態では、飽和センサ１９０を、他の層、たとえば遷移部材１５８に結合することができる。飽和センサ１９０は、飽和すると電圧を発生する２つの電極を備えた電池、滲出物によって完成する抵抗経路またはコンデンサ型センサであり得る。
【００３３】
飽和センサ１９０は制御回路またはコントローラ１９２に結合されている。コントローラ１９２は、飽和センサ１９０をモニタリングするように構成されている。コントローラ１９２は、吸収部材１５２が飽和しているかまたは部分的に飽和していることを示す変化を検出すると、応答して圧力源１７０を作動させる。この実施形態における圧力源は、ポート１８２から気体を引き出し、その気体を、矢印１９４によって示唆するように大気中に排出する。空気は、１つまたは複数のポート１４０を介して横縁１４２から引き出される。この実施形態では、ポート１４０は、各ポート１４０に関連する制御弁１９６を有することができる。制御弁１９６を、リード１９９によってコントローラ１９２に無線でまたは電気的に結合することができる。制御弁１９６は、１つまたは複数のポート１４０を通して空気流を調節して、空気が創傷ドレッシング１０２内で移動し続けるようにするが、また望ましい場合は封止空間１９８において減圧が所望のレベルで維持され得るように流量を制御する。
【００３４】
制御弁１９６の代りとして、流体誘導部材１２４内の漏れの制御を使用することができる。漏れの制御により、空気は、横縁１４２でまたはその近くで圧力源１７０に向かって流れることができる。たとえば、流体誘導部材１２４の開口部（明示的には示さず）を、漏れが望ましい場合に後に除去される接着フィルムによって覆うことができる。
【００３５】
図９の実施形態では、創傷１０４に減圧を加えることができ、液体を除去して管理することができる。減圧は、最初に減圧源１７０によって加えられる。十分な液体が吸収部材１５２に達して吸収部材１５２を飽和させると、制御弁１９６を少なくとも部分的に開放して幾分かの流体流が創傷ドレッシング１０２に入るのを可能にすることができ、同時に、ポート１４０から空気が導入されるにも関らず所望の減圧を保持するために十分に、圧力源１７０を上昇させることができる。図１１の図に示すように、使用者にフィードバックを提供するように、制御サブシステム２０２にディスプレイ２００を追加することができる。ディスプレイ２００は、一続きのＬＥＤインジケータ、双安定ＬＣＤ型または他の小型ディスプレイであり得る。ディスプレイ２００は、小型かつ低出力である。ディスプレイ２００は、残存バッテリ容量、治療の持続時間およびドレッシングの充填状態とともに、システムがその正常パラメータ内で動作していることの確認等の情報を表示することができる。
【００３６】
ここで図１０を参照すると、患者１０８の肢１０６の創傷１０４を治療するための創傷ドレッシング１０２の別の例示的な実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、上述したものに類似しているが、この実施形態では圧力源１７０が遠隔減圧源１７４であることを除く。遠隔減圧源１７４は、圧力導管２０４によって管状スリーブ部材１１０に流体結合されている。圧力インタフェース２０６を使用して、圧力導管２０４を吸気ポートに（図２のポート１８２を参照）流体結合することができる。吸気ポートは、創傷ドレッシング１０２の内側位置にある。１つの例示的な実施形態では、圧力インタフェース２０６は、テキサス州サンアントニオ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）のＫＣＩから入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄあるいはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄまたは別のインタフェースである。別の実施形態では、減圧を創傷ドレッシング１０２に送達するために、「ブリッジ」（気体不浸透性材料に封止された連続気泡発泡体または他の通路材料）が使用される。
【００３７】
ここで主に図１１を参照すると、制御サブシステム２０２は、飽和センサ１９０にかつ圧力源１７０に結合されているコントローラ１９２を含む。さらに、コントローラ１９２に、制御弁１９６を結合することができ、ディスプレイ２００も結合することができる。制御サブシステム２０２は、含まれる場合は制御弁１９６を開放することによって漏れ量を制御することができ、または圧力源１７０によって生成される圧力をオンにし、オフにし、増大させまたは低減させることができる。この実施形態を通して使用する「または」は、相互に排他的である必要はない。制御弁１９６を、オハイオ州クレーブランド（Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ，Ｏｈｉｏ）のＰａｒｋｅｒ  Ｈａｎｎｉｆｉｎ製の固定サイズオリフィスを備えたＰｎｅｕｔｒｏｎｉｃｓ  Ｘ弁等のソレノイド弁、機械的比例弁、またはＦｅｓｔｏによって提供されるもの等のＰＺＴ比例弁であり得る。
【００３８】
図１１の制御サブシステム２０２または制御サブシステム２０２の態様を、本明細書の実施形態のいずれにも適用することができることが理解されるべきである。したがって、たとえば、制御サブシステム２０２が図１〜図２の創傷ドレッシング１０２に追加される場合、飽和センサ１９０およびコントローラ１９２は、吸収部材１５２が飽和しているかまたは部分的に飽和している時を判断する。そして、コントローラ１９２は、創傷ドレッシング１０２内の空気流を開始するように圧力源１７０を作動させて、創傷ドレッシング１０２から液体を蒸発させて除去することができる。センサ１０９およびコントローラ１９２は、尺度として飽和を検出することができる。空気流の持続時間または空気流の速度を、コントローラ１９２によって関連する飽和の程度に応じて設定することができる。制御システム２０２はまた、残存バッテリ容量、治療の持続時間およびドレッシングの充填状態とともに、システムがその正常パラメータ内で動作しているという確認等の情報を表示することも可能である。
【００３９】
ここで主に図１２を参照すると、創傷ドレッシング１０２の別の例示的な実施形態が示されている。創傷ドレッシング１０２は、大部分の点において上述した創傷ドレッシングに類似しているが、この実施形態では複数の圧力区画２０８が追加され肢１０６をマッサージするために使用されることを除く。各圧力区画２０８は、患者の肢１０６の一部に圧力勾配を形成して上述した目的で空気を移動させるように動作可能である。さらに、複数の区画壁２０９で形成される圧力区画２０８により、頭側方向における圧搾運動または逐次運動が可能になる。
【００４０】
圧力区画２０８の各々に、複数の圧力導管２０５によって圧力源１７０が別個に流体結合されている。各圧力区画２０８は、圧力導管２０５を圧力区画２０８に流体結合する圧力シーケンス２０６を有している。各圧力導管２０５もまた圧力源１７０に流体結合されている。
【００４１】
複数の圧力区画２０８への圧力送達を制御するために、圧力源１７０にコントローラ１９２が結合されている。コントローラ１９２および圧力源１７０は、複数の圧力区画２０８の第１圧力区画２１０に対して患者の肢１０６の周囲を圧迫させ、その後、患者の肢１０６内の第１圧力区画２１０に近接する部分から第２圧力区画２１２に向かう流体移動を促進するために、複数の圧力区画２０８の第２圧力区画２１２に対して患者の肢１０６の周囲を圧迫させるように動作可能である。圧力区画２０８の連係した圧迫は他の圧力区画２０８で続けることができる。
【００４２】
圧力源１７０は、圧力源１７０に関連するコントローラ１９２を有することができる。コントローラ１９２を、圧力区画２０８内の圧力の変化を可能にするように、圧力源１７０内の複数のポンプまたは複数の弁（明示的に示さず）を制御するように構成することができる。コントローラ１９２は、圧力区画２０８に逐次圧力勾配を提供して、患者の肢１０６に対して区画の逐次圧迫をもたらすことができる。各圧力区画の逐次圧迫により、患者の肢内の流体が頭側方向に（脚から頭部に向かう方向に）移動する。したがって、この移動により、肢１０６に対してマッサージのような動きが発生する。同時に、上述した実施形態と同様に、創傷ドレッシング１０２に空気流を導入して、液体の蒸発および除去を促進することができる。
【００４３】
各圧力区画２０８の圧迫を、圧力源１７０からの陽圧または減圧を使用して達成することができる。陽圧が使用される場合、圧力区画２０８は、圧迫をもたらすように充填されるブラダを含むことができる。減圧が使用される場合、減圧により、流体誘導部材１２４が支持物として作用する他の層の上に引き下がり、それにより圧迫力を生成することができる。
【００４４】
概して図を参照すると、１つの例示的な実施形態による動作時、創傷ドレッシング１０２が提供される。創傷ドレッシング１０２は、本明細書に提示されるかあるいは示唆されたものまたはそれらの組合せのいずれでもあり得る。創傷ドレッシング１０２は管状スリーブ部材１１０を含む。創傷ドレッシング１０２は、患者の肢１０６の周囲に創傷１０４に近接して配置される。これには、肢開口部１１２を通して患者の肢１０６を摺動させるか、または開放した閉鎖可能な継目（明示的には示さず）を使用することが伴う可能性がある。
【００４５】
創傷ドレッシング１０２は、肢１０６の適所に置かれると、創傷１０４から創傷ドレッシング１０２内に液体を受け取ることができる。その間ずっと、飽和または部分的飽和に応答して、またはタイマに基づいて、圧力源１７０が駆動される。圧力源１７０は、創傷ドレッシング１０２内に圧力勾配をもたらし、それにより、創傷ドレッシング１０２内の空気流が創傷ドレッシング１０２から液体を蒸発させる。空気は、１つの位置（たとえばポート１８２またはポート１４０）において創傷ドレッシング１０２に入り、別の位置（たとえばポート１４０または１８２）で排気される。
【００４６】
空気は、典型的には、少なくとも０．１ｍ／秒の流量で創傷ドレッシング１０２内を移動し、典型的には０．０１ｍ／秒（または未満）から０．２ｍ／秒の範囲である。飽和センサ１９０およびコントローラ１９２が含まれている場合、それらは、飽和が閾値レベルより低下した時を検出し、次いで、圧力源１７０に中止するように信号を送ることができる。間隔が空けられた吸気ポートおよび排気ポートの場合、空気は、創傷ドレッシング１０２の内側の広い部分にわたって流れる。たとえば、空気は、経路部材１４４（または別の層に結合されている場合は他の層）の表面積の５０パーセント、７５パーセント、９０％パーセント以上にわたって流れることができる。
【００４７】
別の例示的な実施形態による動作時もまた、治療の一態様として創傷１０４に減圧を加えることができる。たとえば、図９を参照すると、減圧が封止空間１９８に加えられている間、制御弁１９６は閉鎖されるかまたは絞られたままであって、封止空間１９８内の減圧の生成を可能にすることができる。圧力は、たとえば、限定なしに、−２５ｍｍＨｇから−２００ｍｍＨｇの範囲であり得る。飽和が検出されると、空気流の増大を可能にするように制御弁１９６を開放することができる。さらに、空気の漏れまたは抽気にも関らず減圧レベルが封止空間１９８内で維持されるのを可能にするように、圧力源１７０の出力を増大させることができる。
【００４８】
ポート１４０および１８２を通って創傷ドレッシング１０２に入るかまたはそこから出る空気はまず、フィルタ１８４、１８６を通過することができる。フィルタ１８４、１８６は、細菌または臭気を除去する。吸気フィルタは、細菌が創傷ドレッシング１０２に入り場合によっては創傷１０４を感染させないようにする。出口フィルタは、微粒子を除去するかまたは臭気を除去するのに役立つ。圧力源１７０の形態により、フィルタが吸気フィルタであるか出口フィルタであるかが決まる。
【００４９】
別の例示的な実施形態によれば、患者の肢１０６の創傷１０４を治療するための創傷ドレッシング１０２を製造する方法が企図される。本方法は、患者の下肢１０６を受け入れる管状スリーブ部材１１０を形成するステップを含む。管状スリーブ部材１１０を形成するステップは、第１面１２０および患者に面する第２面１２２を有するスリーブとして弾性圧迫部材１１８を形成することと、第１面１２６および患者に面する第２面１２８を有する流体誘導部材１２４を形成することと、流体誘導部材１２４の第１面１２６を、弾性圧迫部材１１８の患者に面する第２面１２２に近接して配置することとを含む。流体誘導部材１２４は、流体が流体誘導部材１２４を通って流れるのを阻止するように動作可能である。管状スリーブ部材１１０を形成するステップは、第１面１４６および患者に面する第２面１４８を有する経路部材１４４を形成することと、経路部材１４４の第１面１４６を、流体流動部材１２４の患者に面する第２面１２８に近接して配置することとをさらに含む。経路部材１４４は、圧力勾配下で流体を搬送するように動作可能である。本方法は、経路部材１４４にその中の流体を移動させるように圧力源１７０を流体結合することをさらに含む。
【００５０】
上述した方法によれば、管状スリーブ部材１１０を形成するステップは、少なくとも一時的に液体を保持するための吸収部材１５２を創傷ドレッシング１０２内に配置することをさらに含むことができる。吸収部材１５２は、第１面１５４および患者に面する第２面１５６を有している。吸収部材１５２の第１面１５４は、経路部材１４４の患者に面する第２面１４８に近接して配置される。管状スリーブ部材１１０を形成するステップは、遷移部材１５８を吸収部材１５２に近接して配置すること、または患者インタフェース部材１６４を創傷ドレッシング１０２内に配置することをさらに含むことができる。１つまたは複数の層を省略することができ、層の順序を変更することができる。
【００５１】
経路部材１４４を通る空気流が顕著な例示的実施形態であるが、創傷ドレッシング１０２を、流体誘導部材１２４を除く他の層において空気流を収容するように構成することができることが留意されるべきである。したがって、たとえばかつ限定なしに、ポート１８２の拡張部１８５（図２）が、吸収部材１５２または遷移部材１５８まで延在して主にその中に空気流をもたらすことができる。
【００５２】
空気流は、内側位置から横縁１４２まで、横縁１４２から内側位置まで、または内側位置から別の内側位置までであり得ることが理解されるべきである。最後に述べた流れパターンに関して、かつ概して図２および図３を参照すると、創傷ドレッシング１０２の実施形態は、吸気ポートおよび排気ポートを有し、それらはともに、横縁１４２の内側であるが、医療用区画壁（図示しないが、図１２の区画壁２０９に類似し内側に（ｍｅｄｉａｌｌｙ）伸びている）によって分離されている。この後者の実施形態では、横縁１４２は封止され、空気は、区画壁に近接する吸気ポートから入り、空気は肢１０６の周囲に横方向に流れ、その後、空気は、区画壁に近接しているが吸気ポートとは反対側の排気ポートから出る。
【００５３】
本明細書における創傷ドレッシング１０２は、液体管理、すなわち空気流によって液体を除去するため、他の創傷ドレッシングより必要な変更を少なくすることができる。液体管理はまた、患者に対する浸軟も回避することができる。創傷ドレッシング１０２は、他のドレッシングより少ない臭気および小さいかさを可能にすることができる。創傷ドレッシング１０２は、ドレッシングが本来保持することができるより多くの液体を経時的に処理することができる。
【００５４】
本発明およびその利点をいくつかの例示的な限定しない実施形態の文脈で開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、並べ替えおよび改変を行うことができることが理解されるべきである。いずれか１つの実施形態に関連して記載されているあらゆる特徴を他のいずれの実施形態にも適用可能であり得ることが理解されよう。たとえば、図１１の制御サブシステム２０２を、他の実施形態のうちのいずれにも追加することができる。別の例として、図１２の圧力区画２０８を、本明細書における他の創傷ドレッシング１０２のいずれにも追加することができる。別の例として、図５〜図８に示す管状スリーブ部材１１０を、本明細書の創傷ドレッシング１０２実施形態のいずれとも使用することができる。
【００５５】
上述した利益および利点は、１つの実施形態に関連する場合があり、またはいくつかの実施形態に関連する場合があることが理解されよう。「１つの」項目を参照する場合、それはそれらの項目のうちの１つまたは複数を参照することがさらに理解されよう。電源は暗黙的に存在することが明らかなはずである。
【００５６】
本明細書に記載した方法のステップを、あらゆる好適な順序で、または適切な場合は同時に行うことができる。
【００５７】
適切な場合は、上述した実施形態のうちのいずれかの態様を、記載した他の実施形態のいずれかの態様に結合して、相当するかまたは異なる特性を有しかつ同じかまたは異なる問題に対処するさらなる例を形成することができる。
【００５８】
好ましい実施形態の上記説明は、単に例として与えられ、当業者によってさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。上記明細書、例およびデータは、構造の完全な説明および本発明の例示的な実施形態の使用を提供する。本発明のさまざまな実施形態を、ある程度の特殊性をもって、または１つあるいは複数の個々の実施形態に関連して上述したが、当業者は、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく開示した実施形態に多数の変更を行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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