(57)【要約】注入装置と共に使用されるフランジ拡張装置が記載されている。フランジ拡張装置は、第１及び第２フランジ拡張片と、第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするロック機構と、を含んでいる。一実施形態において、ロック機構は、片から延びるロッキングフィンガーとロッキングフィンガーを受け入れる開口部とを有する各片を含んでいる。第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置の主軸に対して横切る方向に延びており、それによって、注入の間、注入装置の手動操作の表面積を提供するようになっている。第１及び第２フランジ拡張片はまた、注入装置の両側にそれぞれに取り付けられている。
2014520627.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入装置への取り付けのためのフランジ拡張装置であって、
第１及び第２フランジ拡張片と、
第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするロック機構と、を備えており、
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置の主軸に対して横切る方向に延びており、それによって、注入の間、注入装置の手動操作の表面積を提供するようになっており、
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置の両側に取り付けられている、フランジ拡張装置。
【請求項２】
ロック機構は、フランジ拡張片から延びるロッキングフィンガーを有する第１及び第２フランジ拡張片のそれぞれを備えており、
第１及び第２フランジ拡張片のそれぞれは、ロッキングフィンガーを受け入れるよう構成された、フランジ拡張片内に位置する、開口部を有している、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項３】
ロック機構は、第１フランジ拡張片から延びる２つのロッキングフィンガーと、第２フランジ拡張片内に位置する、ロッキングフィンガーを受け入れるよう構成された、２つの開口部と、を備えている、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項４】
ロック機構は、接着剤を備えている、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項５】
ロック機構は、第２フランジ拡張片に第１フランジ拡張片を溶接することを備えている、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項６】
第１フランジ拡張片は、ループ及びフック機構によって、第２フランジ拡張片に接続されている、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項７】
第１及び第２フランジ拡張片は、同一の物理的構成を有している、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項８】
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置の主軸に対して実質的に横切る長手方向軸を規定しており、それにおいて、第１フランジ拡張片が第２フランジ拡張片にロックされるとき、フィンガーは、フランジ拡張装置の長手方向軸に平行な方向に延びている、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項９】
第１及び第２フランジ拡張片はそれぞれ、近位側及び遠位側を含んでおり、それにおいて、第１片及び第２片はそれぞれ、遠位側に軟質材料を有している、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項１０】
第１及び第２フランジ拡張片はそれぞれ、遠位側に湾曲面を含んでいる、請求項９記載のフランジ拡張装置。
【請求項１１】
第１及び第２フランジ拡張片はそれぞれ、丸みを帯びた周端を含んでいる、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項１２】
２つのフランジ拡張片は、形成されている凹部に接続されており、凹部は、長方形の形状を有している、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項１３】
２つのフランジ拡張片は、形成されている凹部に接続されており、凹部は、円形の形状を有している、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項１４】
２つのフランジ拡張片は、形成されている凹部に接続されており、凹部は、カットフランジの形状を有している、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項１５】
さらに、遠位方向に、フランジ拡張装置の移動を防止する特徴を備えている、請求項１記載のフランジ拡張装置。
【請求項１６】
注入装置への取り付けのためのフランジ拡張装置であって、
注入装置の両側へ取り付けるよう構成された第１及び第２フランジ拡張片を備えており、
各片は、片から延びるロッキングフィンガーと、ロッキングフィンガーを受け入れ、第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするよう構成された開口部と、を有しており、
各ロッキングフィンガー及び開口部は、第１フランジ拡張片のロッキングフィンガーが第２フランジ拡張片の開口部にロックされ、第２フランジ拡張片のロッキングフィンガーが第１フランジ拡張片の開口部にロックされ、それによって、注入装置に第１及び第２フランジ拡張片をしっかりと取り付けるよう、間隔をおいて構成されていることで、第１及び第２フランジ拡張片は、同一の構造である、フランジ拡張装置。
【請求項１７】
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置に対応するように、ロッキングフィンガーと開口部との間に凹部を含んでいる、請求項１６記載のフランジ拡張装置。
【請求項１８】
フランジ拡張装置は、２つの材料を互いに一緒に成形する単一の成形部品として形成されている、請求項１６記載のフランジ拡張装置。
【請求項１９】
注入アセンブリであって、
バレル及びプランジャを有するプレフィルドシリンジと、
シリンジのバレルの回りのニードルガードであって、後退位置と拡張位置との間で移動可能なニードルガードと、
フィンガーフランジを有するニードルガードのためのハウジングと、
ハウジング回りに位置する第１フランジ拡張片及び第２フランジ拡張片を備えるフランジ拡張装置と、を備えており、
第１フランジ拡張片は、第２フランジ拡張片に接続され、それによって、ハウジングの回りにフランジ拡張装置をロックするようになっている、注入アセンブリ。
【請求項２０】
フランジ拡張装置は、ハウジングのフィンガーフランジを囲んでいる、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２１】
フランジ拡張装置は、フィンガーフランジから９０度回転した位置で、ハウジング回りに配置されている、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２２】
第１フランジ拡張片は、第２フランジ拡張片にスナップ式で適合している、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２３】
第１フランジ拡張片は、接着剤によって、第２フランジ拡張片に接続されている、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２４】
第１フランジ拡張片は、第２フランジ拡張片に溶接されている、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２５】
第１フランジ拡張片は、ループ及びフック機構によって、第２フランジ拡張片に接続されている、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２６】
第１及び第２フランジ拡張片のそれぞれは、片から延びるロッキングフィンガーを有しており、第１及び第２フランジ拡張片のそれぞれは、ロッキングフィンガーを受け入れ、第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするよう構成された開口部を有しており、
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置の主軸に対して横切る方向に延びており、それによって、注入の間、注入装置の操作の表面積を提供するようになっており、
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置のフランジの両側に取り付けられている、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２７】
第１及び第２フランジ拡張片のそれぞれは、ハウジングのフィンガーフランジの両側へ取り付けるよう構成されており、
各片は、片から延びるロッキングフィンガーと、ロッキングフィンガーを受け入れ、第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするよう構成された開口部と、を有しており、
ロッキングフィンガー及び開口部は、第１フランジ拡張片のロッキングフィンガーが第２フランジ拡張片の開口部にロックされ、第２フランジ拡張片のロッキングフィンガーが第１フランジ拡張片の開口部にロックされ、それによって、注入アセンブリのハウジングにフランジ拡張片をしっかりと取り付けるよう、間隔をおいて構成されていることで、第１及び第２フランジ拡張片は、同一の構造である、請求項１９記載の注入アセンブリ。
【請求項２８】
注入装置のためのフランジ拡張装置を製造する方法であって、
第１及び第２フランジ拡張片を形成するために金型キャビティを用い、
第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置にロックされるよう構成されており、
金型は、第１ロック機構を形成する第１の特徴と、第１ロック機構に結合する第２ロック機構を形成する第２の特徴と、を含んでいる、方法。
【請求項２９】
第１ロック機構はロッキングフィンガーであり、第２ロック機構は開口部である、請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
第１及び第２フランジ拡張片は、構造において本質的に同一であり、
第１フランジ拡張片のロッキングフィンガーは、第２フランジ拡張片上の第２フランジ拡張片の対応する開口部にロックされ、第２フランジ拡張片のロッキングフィンガーは、第１フランジ拡張片の開口部にロックされ、それによって、第１及び第２フランジ拡張片を注入装置にしっかりと取り付けるようになっている、請求項２８記載の方法。
【請求項３１】
注入装置を組み立てる方法であって、
シリンジを提供し、
シリンジ上にフランジ拡張装置の対向する片を直接取り付け、
シリンジの回りにフランジ拡張装置をロックするロック機構を係合させる、方法。
【請求項３２】
シリンジは、ニードルガード及びニードルガードの回りにロックされるフランジ拡張装置を有している、請求項３１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に注入装置に関するものであり、より具体的には、注入の自己投与を含む、注入の投与の容易さを高めるために、注入装置に取り付けられるよう構成されたフィンガーフランジ拡張装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ヒト又は動物被験体への薬剤の注入を容易にするための様々な装置は、当該技術分野で知られている。いくつかの現在の注入装置は、偶発的な針刺しの可能性を低減し、シリンジの安全な廃棄を容易にするために、シリンジに結合された、ニードルガードのような安全装置を含んでいる。一般的に、ニードルガードは、本体と、シリンジを囲むシールドとを備えている。このような安全装置とニードルガードの一例が米国特許6,623,459号及び米国特許7,255,689号に示されており、それらの両方が全体として、ここで参照として組み込まれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
比較的大きな圧縮力が、ぴったりとした漏れの無いシールを提供するために、シリンジバレルによってシリンジのプランジャに作用される。このシールの品質及び針の薬物ゲージの粘度、自己シリンジの器用さは、プランジャの動作を困難とする。一般的に、ユーザーは、注入プロセスの間において、これらの力を克服／作用させるために、１つの手で３本の指を使用する。親指は、プランジャロッドに力を作用させ、人さし指及び中指は、シリンジのバレル又はニードルガードを保持する。バレル及びニードルガードは、シリンジに対してプランジャの移動速度の制御を容易とするために、フィンガーグリップ又はフランジを含んでいる。しばしば、フィンガーグリップは、器用さの低いユーザーにとって簡単に取り扱われない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
以下の実施形態及び態様は、例示及び例として説明することを意味するシステム、ツール及び方法に連結して記載及び説明されており、その範囲を限定するものではない。
【０００５】
一態様において、注入装置に取り付けられるフランジ拡張装置が記載されている。フランジ拡張装置は、第１及び第２フランジ拡張片と第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするロック機構とを含んでいる。第１及び第２フランジ拡張片は、注入の間、注入装置の手動操作のための表面積を提供するために、注入装置の主軸を横切る方向に延びている。第１及び第２フランジ拡張片はまた、注入装置の両側に取り付けられている。
【０００６】
別の態様において、注入装置に取り付けられるフランジ拡張装置は、注入装置の両側に取り付けられるように構成された第１及び第２フランジ拡張片を含んでおり、各片は、片から延びるロッキングフィンガーと、ロッキングフィンガーを受け、第１及び第２フランジ拡張片を互いにロックするように構成された開口部と、を有している。第１及び第２フランジ拡張片を注入装置にしっかりと取り付けるために、各ロッキングフィンガーと開口部とは、第１フランジ拡張片のロッキングフィンガーが第２フランジ拡張片の開口部にロックされ、第２フランジ拡張片のロッキングフィンガーが第１フランジ拡張片の開口部にロックされるよう、間隔をおいて構成されていることで、第１及び第２フランジ拡張片は、同一の構造である。
【０００７】
さらに別の態様において、注入アセンブリが開示されている。注入アセンブリは、バレル及びプランジャ、シリンジのバレルを囲み、後退位置と拡張位置との間で移動可能な安全シールド、フィンガーフランジを有する安全シールドのためのハウジング、及びハウジング回りに位置する第１フランジ拡張片及び第２フランジ拡張片を備えるフランジ拡張装置、を有するプレフィルドシリンジを含んでいる。第１フランジ拡張片は、ハウジング回りにフランジ拡張装置をロックする第２フランジ拡張片に接続されている。
【０００８】
さらに別の態様において、注入装置のためのフランジ拡張装置を製造する方法が開示されている。この方法は、第１及び第２フランジ拡張片を形成する金型キャビティを使用することを含んでおり、第１及び第２フランジ拡張片は、注入装置にロックするように構成されている。成形部品は、第１ロック機構を形成する第１の特徴と、第１ロック機構と対となる第２ロック機構を形成する第２の特徴と、を含んでいる。
【０００９】
さらに別の態様において、注入装置の組立方法は、シリンジを提供し、シリンジの上にフランジ拡張装置の反対片を直接取り付け、シリンジの回りにフランジ拡張装置をロックするロック機構を係合させる、ことを含んでいる。
【００１０】
上述の例示的な態様及び実施形態に加えて、更なる態様及び実施形態は、図面を参照し以下の詳細な説明を検討することによって明らかとなる。
【００１１】
例示的な実施形態が図面に示されている。ここで開示された実施形態及び図面は、限定的であるよりむしろ例示的と考えられることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本出願のフランジ拡張装置を含む注入装置の斜視図である。
【図２】図１に示された注入装置の上面図である。
【図３ａ】図１に示されたフランジ拡張装置の遠位側の斜視図である。
【図３ｂ】図１に示されたフランジ拡張装置の遠位側の斜視図である。
【図４ａ】図１に示されたフランジ拡張装置の近位側の斜視図である。
【図４ｂ】図１に示されたフランジ拡張装置の近位側の斜視図である。
【図５】図１に示されたフランジ拡張装置の一片の側面図である。
【図６】図１に示されたフランジ拡張装置のロック機構の断面図である。
【図７】図１に示されたフランジ拡張装置の一片の断面図である。
【図８】図１に示されたフランジ拡張装置の上面図である。
【図９ａ】本出願のフランジ拡張装置の別の実施形態の斜視図である。
【図９ｂ】本出願のフランジ拡張装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１０】使用における、図１に示されたフランジ拡張装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、本出願の実施形態に係るフランジ拡張装置２００を有する例示的な注入装置１００を示している。注入装置１００は、シリンジ本体（図示せず）を囲む安全シールド又はニードルガード１０２のような安全装置を含んでいる。注入装置１００は、主軸１０１を有している。一例において、注入装置１００及びニードルガード１０２は、米国特許6,623,459号及び米国特許7,255,689号に従っており、それらは両方共Safety Syringes, Inc.に譲渡され、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。ニードルガード１０２は、ニードルガードがニードルを覆わない後退位置と、ニードルガードがニードルを覆う（図示せず）拡張位置と、の間で移動可能となっている。図１に示されるように、ニードルガード１０２は、正方形又は長方形の形を有している。あるいは、ニードルガード１０２は、異なる形を有しても良い。シリンジはプランジャ１０４を含んでいる。ユーザーは、シリンジに収容された薬剤を投与するために、フランジャ１０４に力を加えることができる。
【００１４】
ニードルガード１０２はまた、図２に見られるフランジ１０６、１０８を含んでいる。フランジ１０６、１０８は、シリンジに対してプランジャ１０４の移動速度を制御することを容易とする。一実施形態において、図２に示されるように、フランジ拡張装置２００は、ニードルガード１０２のフランジ１０６、１０８の両側を囲んでいる。
【００１５】
フランジ拡張装置２００は、ニードルガード１０２の回りに固定されており、詳細は図３〜図８に示されている。フランジ拡張装置２００は、注入装置１００のユーザーの把持、操作、快適性を容易にすることによって、注入の人間工学を高めるよう機能する。他の例において、フランジ拡張装置２００は、ニードルガード又は安全シールドの回りではなく任意のシリンジの本体回りに位置される。フランジ拡張装置２００は、注入装置を把持及び操作するユーザーの人さし指及び中指にとって利用できる表面積を実質的に増加させる（下部のシリンジアセンブリの小さなフランジ１０６及び１０８と比較して）機能を有する。したがって、フランジ拡張装置は、注入の投与、特に注入の自己投与に対して、ユーザーのより大きな能力を提供する。
【００１６】
フランジ拡張装置２００は、第１片２０２及び第２片２０４を含んでいる。第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４は、シリンジの注入及び／又は吸引の間、注入装置の手動操作のための表面積を提供するために、注入装置１００の主軸１０１を横切る方向に延びている。フランジ拡張片２０２、２０４は、ユーザーがフランジ拡張装置１００を左手で、右手で、又は両手で把持するように構成されている。
【００１７】
フランジ拡張装置２００は、例えば、ポリカーボネートなどのプラスチック材料からできている。あるいは、フランジ拡張装置２００は、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、及び適切な剛性を有する他の硬質ポリマー又は他の材料からできても良い。
【００１８】
第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４はそれぞれ、近位側２０６、２０８及び遠位側２１０、２１２を含んでいる。近位側２０６、２０８は、図４ａ〜図４ｂに示されるように、ニードルガード１０２のフランジ１０６、１０８に対応する静止面２０７、２０９を有している。遠位側２１０、２１２は、図３ａ〜図３ｂに示されるように、例えばフランジ拡張装置２００の把持を容易にするために、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）のような軟質材料２１１、２１３を含んでいる。軟質材料２１１は、射出成形可能なグレードのものであり、例えば３０〜５０の間のショアＡ硬度（Score A hardness）を有している。使用されうる他の軟質材料は、例えば、シリコン、天然ゴム、合成ゴム、又は発泡ポリエチレンを含んでいる。他の可能性も同様に存在する。材料が、拡張片２０２、２０４に化学結合を提供しない軟質材料２１１のために選択される場合、軟質材料２１１は、軟質材料及び拡張片２０２、２０４に形成されたロック機構と協働する、機械的インターロックを用いて、又は接着剤の助けによって、フランジ拡張片２０２、２０４に取り付けられることができる。好ましい実施形態において、フランジ拡張片は、以下により詳細に記載されるように、ツーショット成形法で製造される。
【００１９】
遠位側２１０、２１２の表面は、図５に見られるように、ユーザーの指の形状に適合し、滑りを防止するように、湾曲又はテクスチャード加工される。近位側２０６、２０８は、フランジ拡張片に対して近位方向にシリンジの過剰な動きを防止するためにプランジャを吸引するとき、フランジ拡張片２０２、２０４のための支持面を作成する。さらに、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４は、丸みを帯びた周端２０３、２０５を含んでいる。他の実施形態において、フランジ拡張片２０２、２０４の周端２０３、２０５は、異なる形状でも良い。
【００２０】
フランジ拡張片２０２、２０４はそれぞれ、近位側２０６、２０８に、少なくとも１つの傾斜突起２２４を含んでいる。傾斜突起２２４は、ニードルガード１０２のフランジ１０６、１０８を適切な位置に案内することによって、フランジ拡張片２０２、２０４の組み立てを容易にする。傾斜突起２２４はまた、組み立てられるとき、フランジ拡張装置２００に剛性を提供する。
【００２１】
フランジ拡張片２０２、２０４はそれぞれ、さらに、近位側２０６、２０８に、少なくとも１つの外側に拡張する壁２２６、２２８を含んでいる。２つのフランジ拡張片２０２、２０４が互いにロックされるとき、外側に拡張する壁２２６、２２８は、一直線になる。外側に拡張する壁２２６、２２８は、ロック機構２１６、２１８、２２０及び２２２（後述）のための空間を提供する。外側に拡張する壁２２６、２２８はまた、フランジ拡張装置２００がニードルガード１０２に沿って遠位方向にスライドすることを防止する。
【００２２】
当然ながら、フランジ拡張装置２００の設計は、その下の注入装置の設計によって決定され、一緒に使用されるシリンジ及び／又は安全機構の特定の設計によって変化する。
【００２３】
上述したように、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４は、ニードルガード１０２のフランジ１０６、１０８の両側に互いに取り付けられる。あるいは、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４は、フランジ１０６、１０８から９０度回転された位置で、ニードルガード１０２に取り付けられる。この実施形態において、フランジ拡張装置２００の内部構造は、その下の注入装置に対応する上述されたものと異なっている。ニードルガード１０２のフランジ拡張装置２００の配置は、装置の一方側から見て、注入前のシリンジ内の流体充填レベル又はストッパの先端の可視化をわかりにくくすることはない。さらに、フランジ拡張装置２００は、シリンジラベル情報の可視化を妨げない。
【００２４】
第１フランジ拡張片２０２は、ロック機構２１６、２２０によって、ニードルガード１０２上でフランジ拡張装置２００を固定するために、第２フランジ拡張片２０４にロックされる。一実施形態において、図３〜図７に示されるように、ロック機構２１６、２２０は、各フランジ拡張片２０２、２０４に位置する、少なくとも１つのフィンガー及び対応する開口部を含んでいる。この実施形態において、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４は、同一の物理的構成を有している。他のロック機構が用いられることも理解される。
【００２５】
第１フランジ拡張片２０２は、第１ロッキングフィンガー２１６及び第１開口部２２０を有しており、第２フランジ拡張片２０４は、第２ロッキングフィンガー２１８及び第２開口部２２２を有している。第１拡張片２０２の第１ロッキングフィンガー２１６は、第２拡張片２０４の第２開口部２２２に結合し、第２拡張片２０４の第２ロッキングフィンガー２１８は、第１拡張片２０２の第１開口部２２０に結合している。ロッキングフィンガー２１６、２１８及び開口部２２０、２２２は、フランジ拡張片２０２、２０４の中央に位置するように示されているが、ロック機構はフランジ拡張片のどこにでも位置することができ、例えば、近位側２０６、２０８表面又は遠位側２１０、２１２表面に位置しても良い。さらに、以下に記載されるように、ロッキングフィンガー２１６、２１８は、凹部２３０に向かって内側を向いている。
【００２６】
図６に示されるように、ロッキングフィンガー２１６、２１８は、開口部２２０、２２２内にスナップ式で適合している。各開口部２２０、２２２は、対応するロッキングフィンガー２１６、２１８がロック位置にある、突起２２１、２２３を含んでいる。あるいは、ロッキングフィンガー２１６、２１８は、任意の適切な方法で、開口部２２０、２２２に固定される。開口部２２０、２２２は、図７に示されるように、開口部２２０、２２２に対するロッキングフィンガー２１６、２１８の位置合わせを容易とするために、テーパー状のリードイン半径（tapered lead-in radius）又は面取り部を有している。
【００２７】
図８を参照すると、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４が接続されると、凹部２３０は、ニードルガード１０２が受け入れられるのを通して形成される。一実施形態において、凹部２３０は、ニードルガード１０２の長方形の外形に対応して、長方形を有する。あるいは、ニードルガード１０２及び凹部２３０は、それらがしっかりした接続を作成するように相補的である限り、他の形状でも良い。凹部２３０の追加の形状は、例えば、円形（circular）、カットフランジ（丸い端を有する直線の辺）、円形（round）、楕円形、又は正方形を含むことができる。
【００２８】
他の実施形態おいて、図９ａ〜図９ｂに示されるように、第１フランジ拡張片２０２は、２つのロッキングフィンガー２１６’、２１８’を有しており、第２フランジ拡張片２０４は、２つの開口部２２０’、２２２’を有している。ロッキングフィンガー２１６’、２１８’は、フランジ拡張装置２００をニードルガード１０２上にロックするために、開口部２２０’、２２２’に結合している。ロッキングフィンガー２１６’、２１８’は、図６に関して上述したのと同様の方法で、開口部２２０’、２２２’内にスナップ式で適合されることができる。あるいは、ロッキングフィンガー２１６’、２１８’は、開口部２２０’、２２２’に、任意の適切な方法で固定されても良い。ロッキングフィンガー２１６’、２１８’は外側に向くように示されているが、ロッキングフィンガー２１６’、２１８’の１つ又は両方は、凹部２３０に向かって内側に向いても良いと理解される。
【００２９】
あるいは、任意の適切なロック機構、例えば、接着剤、超音波溶接、圧入、又はループ及びフック配列が、第２拡張片２０４に対して第１拡張片２０２を固定するのに使用されることができる。
【００３０】
使用時には、ユーザーは、片手のみを使用して、本出願の注入装置に含まれる薬物又は薬剤を投与することができる。例えば、図１０を参照して、ユーザーは、各フランジ拡張片２０２、２０４の遠位側２１０、２１２に指を置き、プランジャ１０４に親指を置くことによって、フランジ拡張装置２００を把持する。そして、ユーザーは、フランジ拡張装置２００に向かってプランジャ１０４を押し、針（図示せず）を通して排出される液剤に力を加える。
【００３１】
場合によっては、シリンジは、薬剤を投与する前に吸引が必要である。シリンジを吸引するとき、ユーザーは、片手の２つの指を各フランジ拡張片２０２、２０４の近位側２０６、２０８に置き、もう一方の手をプランジャ１０４に置くことによって、フランジ拡張装置２００を把持する。そして、ユーザーは、シリンジ内に負圧を作成し、そしてシリンジ内に液剤を引き込むように、最初、フランジ拡張装置２００から離れる方向にプランジャ１０４を引く。ユーザーは、１つの指を各フランジ拡張片２０２、２０４の遠位側２１０、２１２に位置し、親指をプランジャ１０４に位置することによって、フランジ拡張装置２００を把持して、片手のみを使用して液剤を投与することができる。そして、ユーザーは、フランジ拡張装置２００に向かってプランジャ１０４を押し、針を通して排出される液剤に力を加える。
【００３２】
フランジ拡張装置２００は、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４をニードルガード１０２の回りに互いに直接取り付け、フランジ拡張装置２００をロックするようにロック機構を係合させることによって、注入装置１００上に組み立てられる。フランジ拡張装置２００は、注入装置の端部にスライドさせるようになっておらず、それは、ニードルシールドに当てることによってニードルを汚染する又はニードルを曲げる又は破損させる可能性があるからである。フランジ拡張装置２００は、１つの方法で組み立てられロックされ、その結果、誤った向きを防止する。
【００３３】
フランジ拡張装置２００は、第１及び第２フランジ拡張片２０２、２０４を形成するのに金型キャビティを用いて製造されることができる。この実施形態は、図２〜図４に示されるように、いくつかの実施形態において、第１及び第２フランジ拡張片が互いに同一であるという事実を利用する。両方のフランジ拡張片のための単一の金型の使用は、製造コストを低減する。金型は、例えば図２〜図４に示されるように、例えばロッキングフィンガーのような、第１ロック機構を形成するための第１の特徴と、例えばロッキングフィンガーを受け入れるための開口部のような、第１ロック機構と結合する第２ロック機構を形成する第２の特徴と、を含んでいる。金型プロセスは、ツーショット成形プロセスを取ることができる。このツーショット成形プロセスは、フランジ拡張片２０２、２０４を成形（例えば、金型にポリカーボネート材料を注入）し、そして金型を回転させ、その後ポリカーボネート材料の上にフランジ拡張片の軟質材料２１１を成形する、第１ステップを含んでいる。２つの材料は、それらが互いに化学的に結合するように選択される。このプロセスの利点は、フランジ拡張装置を作成するのに、追加の製造ステップが必要でないということである。他の実施形態において、フランジ拡張装置２００は、１以上の金型を用いて製造される。その場合、化学的又は機械的な結合は、２つのフランジ拡張片２０２、２０４を一緒に保持するようになっている。
【００３４】
多くの例示的な態様及び実施形態が上述されてきたが、当業者は、開示された実施形態の特徴の更なる変更、置換、付加及びサブコンビネーションが可能であることを認識するであろう。したがって、以下に添付の特許請求の範囲は、その真の精神及び範囲内にあるような全ての変更、置換、付加及びサブコンビネーションを含むように解釈されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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