(57)【要約】  患者内に埋込まれる医療構成要素と共に使用するための外部制御デバイスを提供する。外部制御デバイスは、ユーザインタフェースを有する。ユーザインタフェースは、ユーザからの入力を受入れ、医療構成要素の第１のグラフィック表現を、患者の解剖学的領域全体のグラフィック表現の背景内に表示し、解剖学的領域全体のグラフィック表現の一部分を定める視野ファインダーを表示し、且つ、医療構成要素の第２のグラフィック表現を解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現の背景内に表示するように構成される。外部制御デバイスは、更に、制御回路を有する。制御回路は、ユーザからの入力に応答して、解剖学的領域全体のグラフィック表現の異なる部分を空間的に定めるように、表示された視野ファインダーを修正し、それにより、医療構成要素の第２のグラフィック表現が、解剖学的領域の異なる部分の局所グラフィック表現の背景内に表示される。
2014517738.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内に埋込まれる医療構成要素と共に使用される外部制御デバイスであって、
ユーザからの入力を受入れるように構成されたユーザインタフェースを有し、前記ユーザインタフェースは、医療構成要素の第１のグラフィック表現を患者の解剖学的領域全体のグラフィック表現の背景内に表示し、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現の一部分を空間的に定める視野ファインダーを表示し、且つ、前記医療構成要素の第２のグラフィック表現を、視野ファインダーによって空間的に定められた前記解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現の背景内に表示するように構成され、
更に、制御回路を有し、前記制御回路は、ユーザからの入力に応答して、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現の異なる部分を空間的に定めるように、表示された視野ファインダーを修正し、それにより、前記医療構成要素の第２のグラフィック表現が、前記視野ファインダーによって空間的に定められる前記解剖学的領域の異なる部分の局所グラフィック表現の背景内に表示される、外部制御デバイス。
【請求項２】
前記医療構成要素は、神経刺激リードであり、前記解剖学的領域は、患者の脊柱である、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【請求項３】
前記視野ファインダーは、ボックスによって表される、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【請求項４】
前記制御回路は、ユーザからの入力に応答して、表示された前記視野ファインダーの位置を前記解剖学的領域全体のグラフィック表現に対して変化させることによって、表示される前記視野ファインダーを修正するように構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【請求項５】
前記制御回路は、ユーザからの入力に応答して、表示される前記視野ファインダーの位置の変化を１次元に制限するように構成される、請求項４に記載の外部制御デバイス。
【請求項６】
前記制御回路は、ユーザからの入力に応答して、前記表示される前記視野ファインダーの位置を２次元で変化させるように構成される、請求項４に記載の外部制御デバイス。
【請求項７】
前記制御回路は、ユーザからの入力に応答して、表示された前記視野ファインダーを、そのサイズを変化させることによって修正するように構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【請求項８】
前記ユーザインタフェースは、ユーザによって操作されるように構成された制御要素を有し、
前記制御回路は、前記制御要素のユーザによる操作に応答して、表示された前記視野ファインダーを修正し、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現の異なる部分を空間的に定めるように構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【請求項９】
前記ユーザインタフェースは、前記制御要素をグラフィック制御要素として表示するように構成される、請求項８に記載の外部制御デバイス。
【請求項１０】
前記グラフィック制御要素は、前記視野ファインダー上に配置される、請求項９に記載の外部制御デバイス。
【請求項１１】
前記グラフィック制御要素は、前記視野ファインダーから分離している、請求項１０に記載の外部制御デバイス。
【請求項１２】
前記グラフィック制御要素は、グラフィックスライダーバーを含む、請求項１１に記載の外部制御デバイス。
【請求項１３】
ユーザからの入力は、ポイントデバイスを操作することを含み、
前記グラフィック制御要素は、前記ポイントデバイスを介して操作されるように構成される、請求項８に記載の外部制御デバイス。
【請求項１４】
前記制御回路は、ユーザからの追加の入力に応答して、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現及び前記解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現のうちの少なくとも一方に対する前記医療デバイスのグラフィック表現の位置を定めるように更に構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【請求項１５】
前記制御回路は、ユーザからの追加の入力に応答して、前記医療構成要素をプログラムするように更に構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療システムに関し、より具体的には、患者の解剖学的領域を表示するためのユーザインタフェースに関する。
【背景技術】
【０００２】
埋込み可能神経刺激システムは、広範な病気及び疾患の治療効果を明らかにしている。ペースメーカー及び「埋込み可能心臓除細動器（ＩＣＤ）」は、いくつかの心臓の病気（例えば、不整脈）の処置において非常に有効であることを明らかにしている。「脊髄刺激（ＳＣＳ）」システムは、慢性疼痛症候群の処置のための治療法として長い間受入れられており、組織刺激の適用は、狭心症及び失禁のような付加的な用途に広がり始めている。「脳深部刺激（ＤＢＳ）」はまた、難治性慢性疼痛症候群の処置のために１０年以上治療的に適用されており、ＤＢＳ（脳深部刺激）はまた、運動障害及びてんかんのような付加的な領域において近年適用されている。更に、近年の調査では、「末梢神経刺激（ＰＮＳ）」システムは、慢性疼痛症候群及び失禁の処置において有効性を明らかにしており、いくつかの付加的な用途は現在調査中である。また、ＮｅｕｒｏＣｏｎｔｒｏｌ（米国オハイオ州のクリーブランド）による「フリーハンド」システムのような「機能的電気刺激（ＦＥＳ）」システムは、脊髄損傷患者の麻痺した四肢の何らかの機能を回復させるために適用されている。
【０００３】
これらの埋込み可能神経刺激システムは、典型的には、望ましい刺激部位に埋込まれる神経刺激リードを支持する１つ又は２つ以上の電極と、刺激部位から遠隔に埋込まれ且つ神経刺激リードに直接的に結合されるか神経刺激リードにリード延長部を介して間接的に結合されるかのいずれかである神経刺激器（例えば、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ））を含む。すなわち、電気パルスは、神経刺激器から神経刺激リードに送出され、組織を刺激して患者に望ましい有効な治療を提供することができる。神経刺激システムは、遠隔制御（ＲＣ）の形態の手持ち式患者プログラマーを更に含み、選択された刺激パラメータに従って電気刺激パルスを発生させるように神経刺激器に遠隔的に命令することができる。ＲＣ（遠隔コントローラ）自体は、臨床医により、例えば、臨床医用プログラマー（ＣＰ）を使用することによってプログラムすることができ、臨床医用プログラマー（ＣＰ）は、典型的には、プログラミングソフトウエアパッケージがインストールされたラップトップのような汎用コンピュータを含む。
【０００４】
ＳＣＳ（脊髄刺激）手順に関して、１つ又は２つ以上の神経刺激リードが、患者の背中を介して硬膜外腔の中に導入され、リードによって支持される電極は、望ましいパターン及び間隔で配置されて電極アレイを生成するように、マルチリード形態は、電気刺激適用例（例えば、神経刺激、心臓再同期治療等）において次第に使用されてきている。ＳＣＳ（脊髄刺激）の神経刺激適用例では、複数のリードの使用により、刺激面積及び侵入深さ（従って、カバー範囲）を増加させるが、任意の長手方向単一リード形態に加えて横断方向多極（２極、３極、又は４極）刺激のような刺激に対するアノード及びカソード電極のより多くの組合せを可能にする。脊髄のターゲット区域における神経刺激リードの適切な配置の後に、リードは、出口部位の所定位置に係止されて神経刺激リードの移動を阻止する。神経刺激リードの出口点から離れた神経刺激器の配置を容易にするために、場合によってはリード延長部が使用される。
【０００５】
神経刺激リード又はリード延長部は、次に、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）に接続され、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）は、次に、ターゲット組織及び特に脊髄内の脊髄後索及び脊髄後根繊維に電極を介して送出される電気パルスを発生させるように作動させる。刺激は、異常感覚として既知の感覚を生じ、異常感覚は、患者が感じる疼痛シグナルを置換する代替感覚として特徴付けることができる。
【０００６】
ＳＣＳ（脊髄刺激）の有効性は、患者が疼痛を受ける身体の領域において誘発された異常感覚に対応する脊髄組織を刺激する機能に関連している。従って、作業の臨床パラダイムは、電気刺激が疼痛（すなわち、処置のターゲット）と略同じ患者の身体の位置に配置される異常感覚を誘導するように、ＳＣＳ（脊髄刺激）からの有効な結果の達成が、脊髄組織に対してある一定の位置（長手方向及び横方向の両方）に配置されている１つの神経刺激リード又は複数の神経刺激リードに依存するということである。リードが正しく位置決めされていない場合、患者は、埋込まれたＳＣＳ（脊髄刺激）システムから利益を殆ど受けないか又は全く受けないことになる可能性がある。従って、正しいリード配置は、有効な疼痛治療と効果のない疼痛治療の間の差を意味する可能性がある。
【０００７】
従って、ＣＰ（臨床医用プログラマー）（上記で簡単に説明）を使用して、手術中に（すなわち、手術室（ＯＲ）マッピング手順の背景内に）リード及び／又は電極の配置を試験するために電気刺激を加えるように神経刺激器に命令するのがよく、それにより、リード及び／又は電極が患者内の有効な位置に埋込まれることを確実にする。患者は、疼痛領域にわたって異常感覚の存在に関する言葉によるフィードバックを提供することができ、このフィードバックに基づいて、リード位置は、必要に応じて調節して係止し直すことができる。次に、任意の切開部は、閉じられてシステムを完全に埋込む。
【０００８】
手術後に（すなわち、手術手順が終了した後に）、ナビゲーションセッションと呼ぶ場合がある適合手順は、疼痛部位に最も良く対処し、それによって治療を最適又は最適化し直す１組の刺激パラメータを使用して、ＲＣ（遠隔コントローラ）及び適用可能な場合ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）をプログラムするＣＰ（臨床医用プログラマー）を使用して実施することができる。従って、ナビゲーションセッションを使用して、疼痛に相関する刺激領域又は区域を正確に示すことができる。かかるプログラム機能は、埋込み後にリードが徐々に又は予想外に移動し、修正されない場合に異常感覚が疼痛部位から離れて位置が変わると考えられる場合に特に有利である。
【０００９】
典型的なプログラム可能な神経刺激システムは、ターゲット埋込み位置に配置してナビゲートするための手段を必要とする。例えば、ＳＣＳ（脊髄刺激）の背景内には、ＣＰ（臨床医用プログラマー）は、「生体構造及び生理駆動プログラムによる神経刺激システム及び方法」という名称の特許文献１（米国仮特許出願第６１／３９０，１１２号明細書）に説明するように、患者の脊柱に対して神経刺激リードのグラフィック表現を表示することができる。インプラントのための作業区域全体を医療関係者に表示することが望ましいので、電流神経刺激システムは、神経刺激リードを脊柱内のどこかに埋込んでから脊柱全体を表示しなければならない。しかし、神経刺激リードのサイズは、脊柱のサイズよりも非常に小さいので、標準ユーザインタフェースは、脊柱全体の背景内に神経刺激リードを表示することが、神経刺激リード及び脊柱の直接関連領域の任意の詳細を読みにくくする場合があるという点で制限される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／３９０，１１２号明細書
【特許文献２】米国特許第６，８９５，２８０号明細書
【特許文献３】米国特許第６，５１６，２２７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，９９３，３８４号明細書
【特許文献５】米国特許公開第２０１０／００１０５６６号明細書
【特許文献６】米国特許公開第２０１０／０１２１４０９号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１１／００５４５５１号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１０／０１３７９４４号明細書
【特許文献９】米国仮特許出願第６１／３３３，６７３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、作業区域全体の背景内にインプラントを表示し、同時にインプラントと作業区域を直接に取り囲む部分の任意の詳細も読みやすい方式で表示することが可能なユーザインタフェースを提供する必要性が残っている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明により、患者内に埋込まれる医療構成要素（例えば、神経刺激リード）と共に使用される外部制御デバイスを提供する。外部制御デバイスは、ユーザから入力を受入れるように構成されたユーザインタフェースを有し、ユーザインタフェースは、医療構成要素の第１のグラフィック表現を患者の解剖学的領域（例えば、脊柱）の全体的視野の背景内に表示し、解剖学的領域全体のグラフィック表現の一部分を空間的に定める視野ファインダー（例えば、ボックス）を表示し、且つ、医療構成要素の第２のグラフィック表現を、視野ファインダーによって空間的に定められた解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現の背景内に表示するように構成される。
【００１３】
外部制御デバイスは、更に制御回路を有し、制御回路は、ユーザからの入力に応答して、解剖学的領域全体のグラフィック表現の異なる部分を空間的に定めるように、表示される視野ファインダーを修正し、それにより、医療構成要素の第２のグラフィック表現が、解剖学的領域の異なる部分の局所グラフィック表現の背景内に表示されるように構成される。制御回路は、ユーザからの入力に応答して、表示される視野ファインダーの位置を全体グラフィック表現に対して変化させることによって、表示される視野ファインダーを修正するように構成される。一実施形態では、制御回路は、ユーザからの入力に応答して、表示される視野ファインダーの位置の変化を一次元に制限するように構成される。別の実施形態では、制御回路は、ユーザからの入力に応答して、表示される視野ファインダーの位置を２次元で変化させるように構成される。制御回路は、変形例として又は追加的に、ユーザからの入力に応答して、表示された視野ファインダーを、表示された視野ファインダーのサイズを変化させることによって修正するように構成される。
【００１４】
一実施形態では、ユーザインタフェースは、ユーザによって操作されるように構成された制御要素を有し、制御回路は、制御要素（例えば、グラフィック制御要素）のユーザによる操作に応答して、表示された視野ファインダーを修正し、解剖学的領域全体のグラフィック表現の異なる部分を空間的に定めるように構成される。グラフィック制御要素は、視野ファインダー上に配置されるのがよい。そうでなければ、グラフィック制御要素は、視野ファインダーから分離していてもよい。例えば、グラフィック制御要素は、グラフィックスライダーバーを含む。ユーザからの入力は、ポイントデバイスの操作を含み、その場合、グラフィック制御要素は、ポイントデバイスを介して操作されるように構成される。
【００１５】
選択的な実施形態では、制御回路は、ユーザからの追加の入力に応答して、解剖学的領域全体のグラフィック表現及び解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現のうちの少なくとも一方に対する医療デバイスのグラフィック表現の位置を定めるように更に構成される。別の選択的な実施形態では、制御回路は、ユーザからの追加の入力に応答して、医療構成要素をプログラムするように更に構成される。
【００１６】
本発明の他の及び更に別の態様、並びに特徴は、本発明を限定せずに例示するように考えられている好ましい実施形態の以下の詳細説明を読むと明らかであろう。
【００１７】
同様の要素が共通の参照番号で呼ばれる図面は、本発明の好ましい実施形態の設計及び有用性を示すものである。本発明の上記で引用された及び他の利点、並びに目的がどのようにして得られるかをより良く理解するために、簡単に上述した本発明のより詳細な説明を添付の図面に示す本発明の具体的な実施形態を参照して提供する。それらの図面は本発明の典型的な実施形態のみを描き、従って、本発明の範囲を限定すると考えるべきではないことを理解して、本発明を添付の図面の使用による付加的な特殊性及び詳細と共に以下に説明して解説する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明により構成されたＳＣＳ（脊髄刺激）システムの一実施形態の斜視図である。
【図２】患者に使用中の図１のＳＣＳ（脊髄刺激）システムの平面図である。
【図３】図１のＳＣＳ（脊髄刺激）システムに使用される埋込み可能なパルス発生器及び１対の刺激リードの側面図である。
【図４】図１のＳＣＳ（脊髄刺激）システムに使用される遠隔制御の平面図である。
【図５】図４の遠隔コントローラの内部構成要素のブロック図である。
【図６】図１のＳＣＳ（脊髄刺激）システムに使用することができる臨床医用プログラマーの構成要素のブロック図である。
【図７】リードのグラフィック形態が脊柱の複合グラフィック表現の上に表示される図６の臨床医用プログラマーによって表示されるリード形態画面の図である。
【図８】視野ファインダーを脊柱に沿って変位させた図７のリード形態画面の図である。
【図９】視野ファインダーを拡張された図７のリード形態画面の図である。
【図１０】視野ファインダーを縮小させた図７のリード形態画面の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の説明は、脊髄刺激（ＳＣＳ）システムに関する。しかし、本発明は、ＳＣＳ（脊髄刺激）における用途に適切であるが、本発明は、その最も広い態様ではそのように制限されるものではないことを理解すべきである。そうではなく、本発明は、組織を刺激するのに使用する任意のタイプの埋込み可能電気回路と共に使用することができる。例えば、本発明は、ペースメーカー、除細動器、蝸牛刺激器、網膜刺激器、協働四肢移動を生じるように構成された刺激器、皮質刺激器、脳深部刺激器、末梢神経刺激器、超小型刺激器、又は尿失禁、睡眠時無呼吸、肩関節亜脱臼、頭痛、その他を処置するように構成された任意の他の神経刺激器の一部として使用することができる。
【００２０】
最初に図１を見ると、例示のＳＣＳ（脊髄刺激）システム１０は、一般的に、複数の（この場合は２つの）埋込み可能な刺激リード１２と、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と、外部遠隔コントローラＲＣ１６と、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８と、外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０と、外部充電器２２とを含んでいる。
【００２１】
ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、１つ又は２つ以上の経皮リード延長部２４を介して神経刺激リード１２に物理的に接続され、神経刺激リード１２は、アレイに配置された複数の電極２６を担持している。図示の実施形態では、神経刺激リード１２は、経皮リードであり、この目的のために、電極２６は、神経刺激リード１２に沿って線状に配置される。図示の神経刺激リード１２の数は２つであるが、１つのみを含む任意適当な数の神経刺激リード１２を構成してもよい。変形例として、外科的パドルリードは、経皮リードのうちの１つ又は２つ以上の代わりとして使用してもよい。後でより詳細に説明するように、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、パルス発生回路を含み、パルス発生回路は、パルス電気波形の形態（すなわち、時間的に連続した電気パルス）の電気刺激エネルギを１組の刺激パラメータに従って電極アレイ２６に送出する。
【００２２】
ＥＴＳ（外部試験刺激器）２０はまた、経皮リード延長部２８及び外部ケーブル３０を介して神経刺激リード１２に物理的に接続されるのがよい。ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４と同様のパルス発生回路を有するＥＴＳ（外部試験刺激器）２０も、１組の刺激パラメータに従ってパルス電気波形の形態の電気刺激エネルギを電極アレイ２６に送出する。ＥＴＳ（外部試験刺激器）２０とＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４の間の大きな違いは、ＥＴＳ（外部試験刺激器）２０が、埋込み可能なデバイスではなく、神経刺激リード１２が埋込まれた後及びＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４の埋込み前に試験的に使用され、与えられるべき刺激の反応性を試験するということである。従って、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４に関して本明細書に説明する任意の機能を、ＥＴＳ（外部試験刺激器）２０に関して同様に実施することができる。例示のＥＴＳ（外部試験刺激器）の更なる詳細は、特許文献２に説明されている。
【００２３】
ＲＣ（遠隔コントローラ）１６を使用して、ＥＴＳ（外部試験刺激器）２０を、双方向ＲＦ通信リンク３２を介して遠隔測定的に制御するのがよい。ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４及び刺激リード１２が埋込まれた状態で、ＲＣ（遠隔コントローラ）１６を使用して、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４を、双方向ＲＦ通信リンク３４を介して遠隔測定的に制御するのがよい。このような制御により、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４をオン又はオフにし、かつ異なる刺激パラメータセットによりプログラムすることができる。ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４はまた、プログラムされた刺激パラメータを修正してＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４によって出力された電気刺激エネルギの特性を能動的に制御するように作動させることができる。以下により詳細に説明するように、ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８は、手術室及び追跡セッションにおいてＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４及びＥＴＳ（外部試験刺激器）２０をプログラムするための詳細な刺激パラメータを臨床医に提供する。
【００２４】
ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８は、ＩＲ通信リンク３６を介してＲＣ（遠隔コントローラ）１６によりＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４又はＥＴＳ（外部試験刺激器）２０と間接的に通信することによってこの機能を行うことができる。変形例として、ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８は、ＲＦ通信リンク（図示せず）を介してＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４又はＥＴＳ（外部試験刺激器）２０と直接に通信することができる。ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８によって提供された臨床医の詳細な刺激パラメータはまた、刺激パラメータをその後に独立モードで（すなわち、ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８の支援なしに）ＲＣ（遠隔コントローラ）１６の作動によって修正することができるように、ＲＣ（遠隔コントローラ）１６をプログラムするのに使用される。
【００２５】
外部充電器２２は、誘導リンク３８を介して経皮的にＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４を充電するのに使用する携帯デバイスである。簡略化するために、外部充電器２２の詳細は、本明細書では以下に説明しない。外部充電器の例示の実施形態の詳細は、特許文献２に開示されている。ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４がプログラムされ、その電源が外部充電器２２によって充電され、又はそうでなければ補充された状態で、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、ＲＣ（遠隔コントローラ）１６又はＣＰ（臨床医用プログラマー）１８が存在することなしに、プログラムされたように機能することができる。
【００２６】
図２に示すように、神経刺激リード１２は、患者４０の脊柱４２内に埋込まれる。神経刺激リード１２の好ましい配置は、刺激すべき脊髄領域に隣接し、すなわち、かかる脊髄領域の上に置かれる。神経刺激リード１２が脊柱４２を出る位置の近くの空間の不足により、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、一般的に、腹部の中に又は臀部の上の任意の外科的に作られたポケットに埋込まれる。ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、勿論、患者の身体の他の位置にも埋込むことができる。リード延長部２４は、神経刺激リード１２の出口点から離れたＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４の位置付けを容易にする。図示のように、ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８は、ＲＣ（遠隔コントローラ）１６を介してＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４と通信する。
【００２７】
ここで図３を参照して、神経刺激リード１２及びＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４の外部特徴を簡単に説明する。神経刺激リードの一方１２ａは、Ｅ１−Ｅ８の符号を付した８つの電極２６を有し、刺激リードの他方１２ｂは、Ｅ９−Ｅ１６の符号を付した８つの電極２６を有する。リード及び電極の実際の数及び形状は、勿論、意図する適用例により変化する。ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、電子部品及び他の構成要素（後でより詳細に説明する）を収容する外側ケース４０と、神経刺激リード１２の近位端部が電極２６を外側ケース４０内の電子部品に電気的に結合させる方式で嵌合するコネクタ４２とを含む。外側ケース４０は、チタンのような導電性の生体適合性材料から構成され、気密密封された区画を形成し、内部電子部品は、身体組織及び体液から保護される。一部の場合に、外側ケース４０は、電極として機能することができる。
【００２８】
ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、バッテリと、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４の中にプログラムされた刺激パラメータのセットに従ってパルス化電気波形の形態の電気刺激エネルギを電極アレイ２６に送出するパルス発生回路とを含む。かかる刺激パラメータは、アノード（正）及びカソード（負）として活性化され、かつオフ（ゼロ）にされる電極を形成する電極の組合せと、各電極（分割電極組合せ）に割当てられる刺激エネルギのパーセントと、電気パルスパラメータとを含み、電気パルスパラメータは、パルス振幅（埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４が電極アレイ２６に一定の電流を供給するか一定の電圧を供給するかに応じてミリアンペア又はボルトで測定される）と、パルス幅（マイクロ秒で測定される）と、パルス速度（１秒当たりのパルスとして測定される）とを含む。
【００２９】
電気刺激は、２つ（又はそれよりも多く）の活性化された電極の間で起こり、電極うちの１つは、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）ケースとすることができる。刺激エネルギは、単極又は多極（例えば、２極、３極等）の方法で組織に送信することができる。単極刺激は、リード電極２６のうちの選択された１つが埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４のケースと共に活性化される時に起こり、それによって刺激エネルギが、選択された電極２６とケースの間で送信される。２極刺激は、リード電極２６のうちの２つがアノード及びカソードとして活性化される時に起こり、それによって刺激エネルギが、選択された電極２６の間で送信される。例えば、第１のリード１２上の電極Ｅ３が、アノードとして活性化され、それが、第２のリード１２上の電極Ｅ１１が、カソードとして活性化される。３極刺激は、リード電極２６のうちの３つが活性化される時に起こり、３つのリード電極２６のうちの２つがアノードで、残りの１つがカソードとすることができ、又は２つがカソードで、残りの１つがアノードとすることができる。例えば、第２のリード１２上の電極Ｅ１２がカソードとして活性化されるのと同時に、第１のリード１２上の電極Ｅ４及びＥ５は、アノードとして活性化される。
【００３０】
図示の実施形態では、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４は、電極の各々を流れる電流の大きさを個々に制御することができる。この場合、電流発生器を有することが好ましく、独立の電流源からの個々の電流調整振幅が、電極毎に選択的に発生する。このシステムは、本発明を利用するのに最適であるが、本発明に使用することができる他の刺激器は、電圧調節された出力を有する刺激器を含む。個々にプログラム可能な電極振幅は、微細な制御を達成するのに最適であるが、電極の前後で切り換えられる単一の出力源を使用することができ、この場合、プログラムにより、それほど微細な制御にはならない。電流と電圧の混合で制御されるデバイスを本発明に使用することができる。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）の詳細な構造及び機能を示す更なる詳細は、特許文献３（米国特許第６，５１６，２２７号明細書）及び特許文献４（米国特許第６，９９３，３８４号明細書）により完全に説明されている。
【００３１】
ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）ではなく、ＳＣＳ（脊髄刺激）システム１０が、変形例として、神経刺激リード１２に接続された埋込み可能な受信機−刺激器（図示せず）を利用することができることに注意すべきである。この場合、電源、例えば、埋込み受信機に給電するためのバッテリ、並びに受信機−刺激器に命令する制御回路は、電磁リンクを介して受信機−刺激器に誘導的に結合された外部コントローラに格納されることになる。データ／電力信号は、埋込み受信機−刺激器の上に置かれたケーブル接続送信コイルから経皮的に結合される。埋込み受信機−刺激器は、制御信号に従って信号を受信し、刺激を発生させる。
【００３２】
ここで図４を参照して、遠隔コントローラ（ＲＣ）１６の一例示的実施形態を説明する。上述したように、遠隔コントローラ（ＲＣ）１６は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８、又は外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０と通信することができる。遠隔コントローラ（ＲＣ）１６は、ケーシング５０を含み、ケーシング５０は、内部構成要素（プリント基板（ＰＣＢ）を含む）、並びにケーシング５０の外部によって担持される照明付き表示画面５２及びボタンパッド５４を収容する。図示の実施形態では、表示画面５２は、照明付き平面パネル表示画面であり、ボタンパッド５４は、可撓性の回路の上に位置決めされた金属ドームを有する膜スイッチと、プリント基板（ＰＣＢ）に直接に接続されたキーパッドコネクタとを含む。選択的な実施形態では、表示画面５２は、タッチスクリーン機能を有する。ボタンパッド５４は、多くのボタン５６、５８、６０、及び６２を含み、これらは、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４をオン及びオフにし、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１１４内の刺激パラメータの調節又は設定を行い、画面間の選択を行う。
【００３３】
図示の実施形態では、ボタン５６は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４をオン及びオフにするように作動させることができるオン／オフボタンとして機能する。ボタン５８は、遠隔コントローラ（ＲＣ）１６を画面表示及び／又はパラメータの間で切り換える選択ボタンとして機能する。ボタン６０、６２は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４が発生させるパルスの任意の刺激パラメータを増分又は減分するように作動させることができるアップ／ダウンボタンとして機能し、かかるパラメータは、パルス振幅、パルス幅、及びパルス速度を含む。例えば、選択ボタン５８は、パルス振幅をアップ／ダウンボタン６０、６２を介して調節することができる「パルス振幅調節モード」、パルス幅をアップ／ダウンボタン６０、６２を介して調節することができる「パルス幅調節モード」、及びパルス速度をアップ／ダウンボタン６０、６２を介してその間で調節することができる「パルス速度調節モード」に遠隔コントローラ（ＲＣ）１６を置くように作動させることができる。変形例として、刺激パラメータ毎に専用アップ／ダウンボタンを備えることができる。アップ／ダウンボタンを使用せずに、ダイヤル、スライダーバー、又はキーパッドのような任意の他のタイプのアクチュエータを使用して、刺激パラメータを増分又は減分することができる。遠隔コントローラ（ＲＣ）１６の機能性及び内部構成要素の更なる詳細は、特許文献２（米国特許第６，８９５，２８０号明細書）に開示されている。
【００３４】
図５を参照して、例示の遠隔コントローラ（ＲＣ）１６の内部構成要素を説明する。遠隔コントローラ（ＲＣ）１６は、一般的に、プロセッサ６４（例えば、マイクロコントローラ）と、プロセッサ６４によって実行するための作動プログラムを格納するメモリ６６と、ナビゲーションテーブル（後で説明する）内の刺激パラメータセットと、入力／出力回路と、特に埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に刺激パラメータを出力し、かつ埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４からステータス情報を受入れるための遠隔測定回路６８と、ボタンパッド５４から刺激制御信号を受入れ、かつ表示画面５２（図４に示す）にステータス情報を送信するための入力／出力回路７０を含む。簡潔にするために本明細書では説明していない遠隔コントローラ（ＲＣ）１６の他の機能の制御と同様に、プロセッサ６４は、ボタンパッド５４のユーザ操作に応答して、新しい刺激パラメータセットを生成する。これらの新しい刺激パラメータセットは、次に、遠隔測定回路６８を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に送信される。遠隔コントローラ（ＲＣ）１６の機能性及び内部構成要素の更なる詳細は、特許文献２（特許米国特許第６，８９５，２８０号明細書）に開示されている。
【００３５】
簡単に上述したように、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、複数の電極の組合せのプログラムを非常に簡素化し、ユーザ（例えば、医師又は臨床医）が埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４、並びに遠隔コントローラ（ＲＣ）１６の中にプログラムすべき望ましい刺激パラメータを容易に判断することを可能にする。このように、埋込み後の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４のプログラム可能なメモリ内の刺激パラメータの修正は、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８を使用するユーザによって実施され、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と直接に通信することができ、遠隔コントローラ（ＲＣ）１６を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と間接的に通信することができる。すなわち、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、脊髄の近くの電極アレイ２６の作動パラメータを修正するためにユーザによって使用される。
【００３６】
図２に示すように、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８の全体の外観は、ラップトップパーソナルコンピュータ（ＰＣ）のものであり、実際、指向性プログラムデバイスを含むように適正に構成され、かつ本明細書に説明する機能を実施するようにプログラムされたパーソナルコンピュータ（ＰＣ）を使用して達成される。変形例として、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、ミニコンピュータ、携帯情報端末（ＰＤＡ）など、又は更に拡張機能を有する遠隔コントローラ（ＲＣ）の形態を取ることができる。このように、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８内に格納されたソフトウエア命令を実行することにより、プログミングを実行することができる。変形例として、かかるプログミングは、ファームウエア又はハードウエアを使用して実施することができる。いずれの場合でも、最適な刺激パラメータを患者フィードバックに基づいて判断し、引続いて最適な刺激パラメータを使用して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４をプログミングするために、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４が発生させた電気刺激の特性を積極的に制御することができる。
【００３７】
ユーザがこれらの機能を実施することを可能にするために、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、ケース７８に収容されたマウス７２、キーボード７４、及びプログラム表示画面７６を含む。マウス７２に加えて又はその代わりに、トラックボール、タッチパッド、ジョイスティック、又はキーボード７４に関連付けられたキーの一部として含められる指向性キーのような他の指向性プログラムデバイスを使用することができることを理解すべきである。
【００３８】
後で説明する図示の実施形態では、表示画面７６は、従来の画面の形態を取り、その場合、マウス、ジョイスティック、トラックボール等で制御するカーソルのような仮想ポイントデバイスを使用して、表示画面７６上のグラフィックオブジェクトを操作することができる。変形実施形態では、表示画面７６は、デジタイザタッチスクリーンの形態を取り、表示画面７６は、受動的又は能動的のいずれかとすることができる。受動的な場合、表示画面７６は、指又は非電子スタイラスのような受動デバイスが画面と接触する時に圧力又は電流の変化を認識する検出回路を含む。能動的な場合、表示画面７６は、電子ペン又はスタイラスによって送信される信号を認識する検出回路を含む。いずれの場合も、検出回路は、物理的ポイントデバイス（例えば、指、非電子スタイラス又は電子スタイラス）が画面の近くにある時にポイントデバイスと画面の間で物理的接触しているか、又はポイントデバイスを所定の距離内で画面の近くにもたらすかを検出可能であり、同様に物理的ポイントデバイスが近くにある画面の位置を検出することができる。ポイントデバイスが画面に触れるか又は画面の近くにある時に、接点に隣接した画面上のグラフィックオブジェクトは、操作用に「ロック」され、かつポイントデバイスが画面から離れて移動する時に、以前にロックしたオブジェクトはアンロックされる。
【００３９】
図６に示すように、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８は、一般的に、制御回路８０（例えば、中央演算処理ユニット（ＣＰＵ））と、制御回路８０によって実行され、ユーザがＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４及びＲＣ（遠隔コントローラ）１６をプログラムすることを可能にすることができる刺激プログラミングパッケージ８４を格納するメモリ８２とを含む。ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８は、ＲＣ（遠隔コントローラ）１６の遠隔測定回路６８を介して刺激パラメータをＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４及びＲＣ（遠隔コントローラ）１６にダウンロードするための及び既にＲＣ（遠隔コントローラ）１６のメモリ６６に格納された刺激パラメータをアップロードする（例えば、ＲＣ（遠隔コントローラ）１６の遠隔測定回路を介して）ための出力回路８６を更に含む。
【００４０】
制御回路８０によるプログラミングパッケージ８４の実行は、マウス７２の使用を介してナビゲートすることができる多くの表示画面（図示せず）を提供する。これらの表示画面は、他の機能の中でも、臨床医が患者プロフィール情報（例えば、名前、誕生日、患者識別、医師、診断、及び住所）を選択又は入力し、手順情報（例えば、プログラム／フォローアップ、インプラント試行システム、インプラントＩＰＧ、インプラントＩＰＧ及びリード、交換ＩＰＧ、交換ＩＰＧ及びリード、交換又は改定リード、外植、その他）を入力し、患者の疼痛マップを発生させ、リードの構成及び向きを形成し、神経刺激リード１２により出力された電気刺激エネルギを起動して制御し、かつ手術設定及び臨床設定の両方において刺激パラメータでＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４を選択してプログラムすることを可能にする。上述のＣＰ機能を説明する更なる詳細は、特許文献５（米国特許公開第２０１０／００１０５６６号明細書）及び特許文献６（米国特許公開第２０１０／０１２１４０９号明細書）に開示されている。
【００４１】
最も本発明に関連付けられるものとして、ＩＰＧ（埋込み可能なパルス発生器）１４のプログミングは、神経刺激リード１２が患者内に物理的に埋込まれる実際の形態に対応するユーザ定義のリード形態に基づいて実施することができる。このリード形態は、解剖学的領域、この場合は患者の脊柱の背景内にグラフィック上に表示されている。好ましくは、リード形態は、患者内の神経刺激リード１２の実際の形態に対応するようにユーザによって定められ、その形態は、神経刺激リード１２及び患者の周囲組織の蛍光透視画像を見るなどの適切な手段を使用して、又は例えば特許文献４（米国特許第６，９９３，３８４号明細書）、特許文献７（米国特許公開第２０１１／００５４５５１号明細書）、及び特許文献８（米国特許公開第２０１０／０１３７９４４号明細書）に開示するような手段のうちのいずれか１つ又は２つ以上のようなそれぞれのリードによって担持される電極の間で電気信号を送信すること及び電気信号に応答して電気パラメータを測定することのような電気手段を使用して得ることができる。
【００４２】
重要なことは、神経刺激リード１２のグラフィック表現が、脊柱の全体グラフィック表現と脊柱の一部分の局所グラフィック表現を含む患者の脊柱の複合グラフィック表現の背景内に表示されることである。視野ファインダーは、脊柱全体のグラフィック表現の一部分にわたって、脊柱の局所グラフィック表現の一部分が視野ファインダーを表示する脊柱全体のグラフィック表現の一部分に対応するように表示される。表示された視野ファインダーは、脊柱全体のグラフィック表現と自動的に更新された脊柱の局所グラフィック表現の異なる部分とを定めて視野ファインダーによって現在定められている脊柱全体のグラフィック表現の一部分を反映するように修正することができる（例えば、位置及び／又はサイズを変えることにより）。このようにして、局所グラフィック表現を使用して神経刺激リード１２の位置及びプログラム状態の即座の評価を可能にしながら、脊柱作業区域の全体は、全体グラフィック表現を使用して迅速に確立されて容易にナビゲートされる。
【００４３】
一例として図７を参照すれば、調節可能なリード形態のグラフィック表現（この場合、３つのリードのグラフィック表現１２’から構成される）を示すリード形態画面１００は、神経刺激リード１２の実際の形態と最も良く適合するリード形態を定めるようにユーザによって操作することができる。図示の実施形態では、リード形態画面１００は、複数のリード生成アイコン１０２ａ〜１０２ｄを表示するリードタイプ選択部分１００ａと、脊柱全体のグラフィック表現４２’を表示する全体的視野部分１００ｂと、脊柱の局所グラフィック表現４２’を表示する局所的視野部分１００ｃに分けられる。
【００４４】
この実施形態では、リードのグラフィック表現１２’は、患者に埋込まれた実際のリード１２の並置配置と適合する千鳥型配置で表示されている。リードのグラフィック表現１２’は、脊柱４２の複合グラフィック表現の上に且つ実際のリード１２を埋込む脊柱４２の位置に適合する位置のところに重ね合わせられるように示されている。脊柱４２の複合グラフィック表現は、脊柱全体のグラフィック表現４２’と脊柱の局所グラフィック表現４２”とから構成される。
【００４５】
リード形態を定めるために、対象物を、複数のリード生成アイコン１０２ａ〜１０２ｄのうちの選択された１つからドラッグしてドロップし、リードのグラフィック表現１２’を生成する。一例として、リード生成アイコンは、１×８経皮リード生成アイコン１０２ａと、１×１６経皮リード１０２ｂと、２×８パドルリード１０２ｃと、４×８パドルリード１０２ｄを含んでいる。このようにして、脊柱の全体的グラフィク表現４２’、脊柱の局所的グラフィック表現４２”及びリードのグラフィック表現１２’の間の長手方向距離及び／又は横方向距離に対するリードのグラフィック表現１２の位置を定める。図示の実施形態では、対象物を、１×８経皮リード生成アイコン１０４ａからドラッグしてドロップし、３つの仮想１×８経皮リード１２ａ’、１２ｂ、１２ｃ’から構成されるリード形態を生成する。ＣＰ（臨床医用プログラマー）１８の制御回路８０は、（例えば、リードのグラフィック表現１２’のうちの１つを結合することにより）ユーザがリードのグラフィック表現１２’のうちの１つを選択することを可能にし、選択されたリードのグラフィック表現１２’をドラッグし（例えば、選択されたリードのグラフィック表現１２’を他のリードのグラフィック表現１２’に対して変位させることにより）、かつ変位したリードのグラフィック表現１２’をドロップすることにより（例えば、変位したリードのグラフィック表現１２’から結合解除することにより）、ユーザが初期リード形態から新しいリード形態をグラフィック上で生成することを可能にする。対象物を、全体的視野部分１００ｂの中にドラッグして、脊柱全体のグラフィック表現４２’に対するリードのグラフィック表現１２を定めてもよいし（その場合、局所的視野部分１００ｃは、リードのグラフィック表現１２’によって自動的に更新される）、局所的視野部分１００ｃの中にドラッグして脊柱の局所グラフィック表現４２”に対するリードのグラフィック表現１２を定めてもよい（その場合、全体的視野部分１００ｂは、リードのグラフィック表現１２’によって自動的に更新される）。
【００４６】
リードのグラフィック表現１２’を選択してドラッグし且つドロップする仕方は、ユーザインタフェースの性質に依存する。例えば、表示画面７６が従来タイプである場合、仮想ポイントデバイス（例えば、マウス７２、ジョイスティック、トラックボール等で制御されるカーソル）を使用して全体的視野部分１００ｂ又は局所的視野部分１００ｃを選択し、これらの中にドラッグしてドロップする。表示画面７６がデジタイザ画面である場合、物理的ポイントデバイス（例えば、スタイラス又は指）を使用して、リードのグラフィック表現１２’を選択し、全体的視野部分１００ｂ又は局所的視野部分１００ｃの中にドラッグしてドロップする。ドラッグ及びドロップ技術を使用するリード形態の生成を説明する更なる詳細は、「神経刺激リード形態を定めるためのシステム及び方法」という名称の特許文献９（米国仮特許出願第６１／３３３，６７３号明細書）に説明されている。
【００４７】
簡単に上述したように、視野ファインダー１０４は、脊柱全体のグラフィック表現４２’の一部分の上に表示される。図示の実施形態では、視野ファインダー１０４は、ボックス形輪郭の形態を有している。変形例として、視野ファインダー１０４は、円形輪郭等の他の形状を有していてもよい。図７に示す場合、視野ファインダー１０４が表示されている脊柱全体のグラフィック表現４２’の一部分は、Ｔ７〜Ｔ１０脊椎セグメントで構成され、従って、表示されている脊柱の局所グラフィック表現４２”は、Ｔ７〜Ｔ１０脊椎セグメント（リードのグラフィック表現１２ｂ及び１２ｃ全体を含む）から構成される。
【００４８】
表示されている視野ファインダー１０４を、脊柱全体のグラフィック表現４２’のうちの別の異なる部分に変位させて（この場合、脊柱全体のグラフィック表現４２’に沿って長手方向にスクロールさせて）、リードのグラフィック表現１２’のうちの少なくとも１つを、脊柱の他の部分の局所グラフィック表現４２”に表示してもよい。かくして、視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２’に沿ってスクロールさせると、脊柱の局所グラフィック表現４２”は、視野ファインダー１０４によって空間的に定められる脊柱全体のグラフィック表現４２”の一部分を反映させるように自動的に更新される。
【００４９】
例えば、図８に示すように、視野ファインダー１０４が表示されている脊柱全体のグラフィック表現４２’の異なる部分は、Ｔ１〜Ｔ５脊椎セグメント（リードのグラフィック表現１２ａを含む）から構成される。図示の実施形態では、視野ファインダー１０４の変位は、脊柱に沿う１つの軸線に限定される。選択的な実施形態では、視野ファインダー１０４を、長手方向（上下方向）に加えて、横方向（左右方向）に変位させ、それにより、視野ファインダー１０４を２次元で変位させてもよい。
【００５０】
リード形態画面１００は、視野ファインダー１０４を変位させるための異なる制御要素を含む。例えば、視野ファインダー１０４自体は、グラフィック制御要素として機能する。表示画面７６が従来タイプである場合、ユーザは、マウス７２を介する（手として示す）グラフィックカーソル１０６の形態の仮想ポイントデバイス又はその他のポイントデバイスを使用して、視野ファインダー１０４の上をクリックして、視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２”の異なる部分にドラッグする。表示画面７６がデジタイザ画面である場合、ユーザは、物理的ポイントデバイスを視野ファインダー１０４に隣接するように配置し、視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２”の異なる部分にドラフトする。図示の実施形態では、視野ファインダー１０４の輪郭又はこの輪郭内に含まれる任意のグラフィック空間をポイントデバイスによって操作して、視野ファインダー１０４を変位させる。
【００５１】
変形例として、グラフィック制御要素は、視野ファインダー１０４から完全に分離されてもよい。例えば、グラフィック制御要素は、グラフィックスライダーバー１０８の形態を有していてもよく、例示のリード形態画面１００では、グラフィックスライダーバー１０８は、脊柱の局所グラフィック表現４２’に隣接している。グラフィックスライダーバー１０８を、例えばポイントデバイス（図示せず）を使用することにより、上下に移動させて、視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２”に沿う長手方向にスクロールさせる。視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２”に沿ってスクロールさせると、脊柱の局所グラフィック表現４２”は、視野ファインダー１０４内の脊柱全体のグラフィック表現４２”の一部分を反映させるように自動的に更新される。
【００５２】
他の実施形態では、制御要素は、表示画面１００上の脊柱の局所グラフィック表現４２’及びその周りの領域に単に配分されてもよい。すなわち、局所視野部分１００ｃの任意の領域を、例えばポイントデバイス（図示せず）を使用することにより、操作して（例えば、クリックし又はタッチして）、視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２”に沿う長手方向にスクロールさせる。更に、視野ファインダー１０４を脊柱全体のグラフィック表現４２”に沿ってスクロールさせると、脊柱の局所グラフィック表現４２”は、視野ファインダー１０４内の脊柱全体のグラフィック表現４２”の一部分を反映させるように自動的に更新される。
【００５３】
選択的な実施形態では、脊柱全体のグラフィック表現４２”の個々の脊椎セグメント（又は脊椎セグメントラベル）、及び、全体的視野部分１００ｂ上に表示された個々のリード表現１２’が、グラフィック制御要素として機能してもよい。例えば、任意の脊椎セグメント又はリード表現をクリックし又はその他の仕方でタッチして、視野ファインダー１０４を、クリック又はタッチした脊椎セグメント又はリード表現の上に自動的に中心合わせする。例えば、脊椎セグメントＴ７の任意の部分をクリック又はタッチすれば、視野ファインダー１０４は、脊椎セグメントＴ７の上に自動的に中心合わせされ、脊椎セグメントＴ７の中心は、全体的視野部分１００ｂ内の視野ファインダー１０４の中心と一致し、従って、局所的視野部分１００ｃ内に中心合わせされる。同様に、リードのグラフィック表現１２ｂの任意の部分をクリックし又はタッチすれば、視野ファインダー１０４をリードのグラフィック表現１２ｂ内に自動的に中心合わせされ、リードのグラフィック表現１２ｂの中心が、全体的視野部分１００ｂ内の視野ファインダー１０４の中心と一致し、従って、局所的視野部分１００ｃ内に中心合わせされる。更に別の選択的な実施形態では、制御要素をグラフィック視野部分１００ｂ上に分配すれば、グラフィック視野部分１００ｂ上でクリックされ又はタッチされた任意の箇所が、視野ファインダー１０４をその箇所に中心合わせすることを促進させる。
【００５４】
表示されている視野ファインダー１０４を変位させることに加えて、表示されている視野ファインダー１０４のサイズを、選択的に変えて、例えば、拡張させ又は縮小させ、それにより、脊柱の局所グラフィック表現４２”のサイズを変化させてもよい。リード形態画面１００は、視野ファインダー１０４を変位させるための異なる制御要素を含むのがよい。例えば、図９及び図１０に示すように、制御要素は、視野ファインダー１０４の上側の境界から延びる上側ハンドル１１０ａ、及び、視野ファインダー１０４の下側の境界から延びる下側ハンドル１１０ｂの形態を有していてもよい。ポイントデバイス（図示せず）を使用して、ハンドル１１０のいずれかをドラッグし、視野ファインダー１０４を上方向に又は下方向に拡張させ又は縮小させる。例えば、図９に示すように、上側ハンドル１１０ａを上方向にドラッグすることにより、視野ファインダー１０４を上方向に拡張させ、又は、図１０に示すように、上側ハンドル１１０ａを下方向にドラッグすることにより、視野ファインダー１０４を下方向に縮小させる。また、下側ハンドル１１０ｂを下方向にドラッグすることにより、視野ファインダー１０４を下方向に拡張させ、又は、下側ハンドル１１０ｂを上方向にドラッグすることにより、視野ファインダー１０４を上方向に縮小させる。選択的には、左ハンドル（図示せず）が視野ファインダー１０４の左側の境界から延び、右ハンドル（図示せず）が視野ファインダー１０４の右側の境界から延びていてもよい。この場合、これらのハンドルを左方向又は右方向にドラッグし、視野ファインダー１０４を左方向又は右方向に拡張させ又は縮小させるのがよい。
【００５５】
視野ファインダー１００を拡張又は縮小させると、脊柱の局所グラフィック表現４２”は、自動的に更新され、視野ファインダー１０４内の脊柱全体のグラフィック表現４２”の拡張部分又は縮小部分を反映させる。図９に示す場合、視野ファインダー１０４が表示されている脊柱全体のグラフィック表現４２’の一部分が、Ｔ２〜Ｔ１１脊椎セグメントで構成されるように拡張され、従って、表示される脊柱の局所グラフィック表現４２”が、Ｔ２〜Ｔ１１脊椎セグメント（リードのグラフィック表現１２全体を含む）で構成されるように拡張される。図１０に示す場合、視野ファインダー１０４が表示されている脊柱全体のグラフィック表現４２’の一部分が、Ｔ９〜Ｔ１１脊椎セグメントで構成されるように縮小され、従って、表示される脊柱の局所グラフィック表現４２”は、Ｔ９〜Ｔ１１脊椎セグメント（リードのグラフィック表現１２ｃのみを含む）で構成されるように縮小される。
【００５６】
変形実施形態では、視野ファインダー１０４の境界自体を、それをドラッグすることにより視野ファインダー１０４を拡張させたり縮小させたりすることができる制御要素として使用してもよい。この場合、視野ファインダー１０４の境界を、図７及び図８に関して上述したような仕方で視野ファインダー１０４を変位させるのに使用することはできない。その代り、ポイントデバイスを視野ファインダー１０４の内部に隣接して配置して、視野ファインダー１０４を変位させるのがよい。
【００５７】
いったんリード形態がリード形態画面１００内に確立されたら、異なる表示画面は、例えば、特許文献５（米国特許出願公開第２０１０／００１０５６６号明細書）に説明するように、望ましい刺激パラメータによって神経刺激リード１２をプログラムするためにアクセスすることができる。
【００５８】
以上の技術をＣＰ（臨床医用プログラマー）１８内で実行するように説明したけれども、変形例として又は追加的に、かかる技術をＲＣ（遠隔コントローラ）１６内で実行してもよいことに注意すべきである。更に、本発明の特定の実施形態を図示して説明したけれども、本発明を好ましい実施形態に限定するように考えていないことを理解すべきであり、本発明の精神及び範囲から逸脱することなしに、様々な変形例及び修正例を行ってもよいことは当業者に明らかである。従って、本発明は、特許請求の範囲によって定められる本発明の精神及び範囲に含まれる変形例、修正例、及び均等物をカバーするように意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年12月16日(2013.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内に埋込まれる医療構成要素（１２）と共に使用される外部制御デバイス（１８）であって、
ユーザからの入力を受入れるように構成されたユーザインタフェース（７６）を有し、前記ユーザインタフェース（７６）は、医療構成要素の第１のグラフィック表現（１２’）を患者（４０）の解剖学的領域全体のグラフィック表現（４２’）の背景内に表示し、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現（４２’）の一部分を空間的に定める視野ファインダー（１０４）を表示し、且つ、前記医療構成要素の第２のグラフィック表現（１２’）を、視野ファインダー（１０４）によって空間的に定められた前記解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現（４２''）の背景内に表示するように構成され、
更に、制御回路（８０）を有し、前記制御回路（８０）は、ユーザからの入力に応答して、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現（４２’）の異なる部分を空間的に定めるように、表示された視野ファインダー（１０４）を修正し、それにより、前記医療構成要素の第２のグラフィック表現（１２’）が、前記視野ファインダー（１０４）によって空間的に定められる前記解剖学的領域の異なる部分の局所グラフィック表現（４２''）の背景内に表示される、外部制御デバイス。
【請求項２】
前記医療構成要素（１２）は、神経刺激リードであり、前記解剖学的領域（４２）は、患者の脊柱である、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項３】
前記視野ファインダー（１０４）は、ボックスによって表される、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項４】
前記制御回路（８０）は、ユーザからの入力に応答して、表示された前記視野ファインダー（１０４）の位置を前記解剖学的領域全体のグラフィック表現（４２’）に対して変化させることによって、表示される前記視野ファインダー（１０４）を修正するように構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項５】
前記制御回路（８０）は、ユーザからの入力に応答して、表示される前記視野ファインダー（１０４）の位置の変化を１次元に制限するように構成される、請求項４に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項６】
前記制御回路（８０）は、ユーザからの入力に応答して、前記表示される前記視野ファインダー（１０４）の位置を２次元で変化させるように構成される、請求項４に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項７】
前記制御回路（８０）は、ユーザからの入力に応答して、表示された前記視野ファインダー（１０４）を、そのサイズを変化させることによって修正するように構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項８】
前記ユーザインタフェース（７６）は、ユーザによって操作されるように構成された制御要素を有し、
前記制御回路（８０）は、前記制御要素のユーザによる操作に応答して、表示された前記視野ファインダー（１０４）を修正し、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現（４２’）の異なる部分を空間的に定めるように構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項９】
前記ユーザインタフェース（７６）は、前記制御要素をグラフィック制御要素として表示するように構成される、請求項８に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項１０】
前記グラフィック制御要素は、前記視野ファインダー（１０４）上に配置される、請求項９に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項１１】
前記グラフィック制御要素は、前記視野ファインダー（１０４）から分離している、請求項１０に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項１２】
前記グラフィック制御要素は、グラフィックスライダーバー（１０８）を含む、請求項１１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項１３】
ユーザからの入力は、ポイントデバイスを操作することを含み、
前記グラフィック制御要素は、前記ポイントデバイスを介して操作されるように構成される、請求項８に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項１４】
前記制御回路（８０）は、ユーザからの追加の入力に応答して、前記解剖学的領域全体のグラフィック表現（４２’）及び前記解剖学的領域の一部分の局所グラフィック表現（４２''）のうちの少なくとも一方に対する前記医療デバイスのグラフィック表現（１２’）の位置を定めるように更に構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【請求項１５】
前記制御回路（８０）は、ユーザからの追加の入力に応答して、前記医療構成要素（１２）をプログラムするように更に構成される、請求項１に記載の外部制御デバイス（１８）。
【国際調査報告】
2014517738.tif 000013
2014517738.tif 000014