(57)【要約】  開示されたのは、患者着用式エネルギ供給装置用の支持ガーメントである。ベスト型ガーメントは、電極ベルトを着用者の胸部に接触するように支持する。取外し可能な電極ハーネスは、検出電極を着用者の身体に精確に位置し、かつ、電極治療パルスをガーメントの着用者に伝達するエネルギ供給電極を精確に位置するように、支持ガーメントに取付けることができる。胸部ガーメントは、任意の身体サイズまたは体型に対応するように、調節可能な肩ストラップとバンドとを含む。片側の組立ておよび部品のコード化は、患者による使用を容易にする。支持ガーメントのサイズを調節する技術も開示されている。
2014516654.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者着用式エネルギ供給システムであって、
除細動器装置と、
前記除細動器装置を支持するように構築および配置された支持ガーメントとを含み、
前記支持ガーメントは、患者が着用するように構成され、片側組立てのために構築および配置され、
前記支持ガーメントは、ベルトと、前記ベルトに選択的に取付けられるように構成された調節可能な肩ストラップとをさらに備え、
前記除細動器装置を前記支持ガーメントに容易に取付けるように構成されたコード化システムを含む、患者着用式エネルギ供給システム。
【請求項２】
前記肩ストラップは、前記患者の前面で前記ベルトに選択的に取付けられることが可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記支持ガーメントは、弾性かつ低ばね定数の材料を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
患者測量バンドであって、
前記測量バンドの長さに沿って複数のコード化ゾーンを含み、
各コード化ゾーンは、患者身体の周囲長に基づいた除細動器支持ガーメントのサイズに対応する、患者測量バンド。
【請求項５】
除細動器支持ガーメントを患者に装着する方法であって、
患者の胸部の周りに患者測量バンドを広げるステップを含み、
前記患者測量バンドは、前記測量バンドの長さに沿って複数のコード化ゾーンを含み、各コード化ゾーンは、患者身体の周囲長に基づいた除細動器支持ガーメントのサイズに対応し、
前記患者測量バンドにより特定された除細動器支持ガーメントのサイズに基づき、除細動器支持ガーメントを選択するステップと、
除細動器装置を前記除細動器支持ガーメントに容易に取付けるように構成されたコード化システムに基づき、前記除細動器装置を前記除細動器支持ガーメントに適用するステップと、
患者により片側組立作業で着用されるために、前記除細動器支持ガーメントを用意するステップと、
前記除細動器支持ガーメントを前記患者に固定するステップとを含む、方法。
【請求項６】
前記除細動器支持ガーメントを前記患者に固定するステップは、前記患者の前面で、前記除細動器支持ガーメントの肩ストラップを前記除細動器支持ガーメントのバンドまたはベルトに固定することを含む、請求項５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１つ以上の局面は、一般に着用式心臓除細動器装置に関し、より具体的に前述の装置およびそれに関連する検出電極とエネルギ供給電極とを収容するための支持ガーメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
植込み型装置を用いて過度に遅い心拍（徐脈）を矯正するための技術は、利用可能である。これらの植込み型装置は通常、ペースメーカーと呼ばれ、鼓動の遅い心臓にマイクロジュールの電気パルスを提供することにより、心拍数を許容可能なレベルまで加速させる。また、胸壁に取付けられた外部パドルを介して高エネルギショック（たとえば、１８０〜３６０ジュール）を供給することにより、過度に速い心拍数を矯正し、心室細動または特定の心室頻拍により生じ得る致命的な結果を防ぐことがよく知られている。徐脈、心室細動および心室頻拍は、すべて心臓の電気的異常（不整脈）である。適切な電気刺激により矯正しない限り、各々が数分以内に死亡を招く可能性がある。
【０００３】
心臓不整脈の最も致命的な形態の１つは、心室細動である。心室細動は、正常かつ規則的な電気インパルスが不規則かつ急速な電気インパルスに取換えられた場合に発生し、よって、心筋の正常収縮が停止され、心筋が痙攣し始める。正常な血流が停止し、正常な心収縮が回復されなければ、数分で臓器損傷または死亡に至る可能性がある。
【０００４】
矯正電気治療の適用が遅れると、死亡に至る可能性があるため、植込み型ペースメーカーおよび除細動器がこれらの命を脅かす症状を治療する能力を大幅に改善している。患者の体内に植込まれているため、装置は、患者の心臓における治療可能な不整脈の有無を継続的に監視し、不整脈が検出されると、装置は、矯正電気パルスを心臓に直接適用する。
【０００５】
外部から患者の胸壁に矯正電気パルスを適用するペースメーカーおよび除細動器は、これらの命を脅かす不整脈の矯正に使用されているが、急性不整脈による緊急時に装置を適用しても患者の命を救うことができるとは限らないので、欠点がある。このような治療を効果的にするために、数分以内に行われる必要があり、生存の可能性は、１分後に急速に減少し始める。
【０００６】
したがって、患者がそのような不整脈によって死亡する危険性が高いと判断される場合に治療が必要であるときにすぐに利用できるように、電気装置は、しばしば体内に植込まれる。代替的には、このような患者を矯正電気治療が通常すぐできる病院に入院させる。しかしながら、入院費用が高いためまたは患者が通常の日常活動に従事する必要があるため、長期入院は、しばしば非現実的である。
【０００７】
また、心臓不整脈にかかりやすく、突然死の一時的な危険にさらされている患者が多くいる。たとえば、心筋梗塞を経験して低駆出率をもつ患者は、その後の数週間に頻脈性不整脈にさらされる危険性が高い。このような患者は、一般的に入院させられるが、しかしながら、命を脅かす不整脈から患者を保護する実用的な手段があれば、早期退院することができる。また、自動除細動器の植込みを待っている患者は、万が一命を脅かす頻脈性不整脈が発生するときに備えて、体外式除細動器が手近にある必要がある。さらに、植込み型除細動器の恩恵を受けている患者の一部は、このような装置を植込むために必要とされる手術による過度の危険に遭う可能性がある。
【０００８】
着用式体外除細動器は、たとえば本願の出願人に付与され、その全体があらゆる目的で引用により本明細書に援用された米国特許第５７４１３０６号により開示されているものが知られている。着用式除細動器は、治療可能な症状の検出に応答して患者の身体に電気治療を付与するための患者着用式エネルギ供給装置を備えることができる。この装置の適切な動作における重要事項は、装置によって治療可能な症状を正確に検出することおよび電極によって人体に電気エネルギを供給することである。これらの機能を効果的に行うために、電極を人体の正しい位置に配置しなければならない。典型的には、人体に最も効果的な電気治療パルスを与えるために、電極を患者の前面と背面との両方に配置することが望ましい。さらに、着用式除細動器が長期間に亘って患者に着用されるようにデザインされているので、一時的に電極を患者に取付けるためによく使用される皮膚を刺激する物質は、通常避けられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
概要
本発明の局面は、一般に、通常体動時、特に患者が不整脈症状を経験している場合に起き得る体動時においても、患者の身体に着用式除細動器の電極を正確に位置付けながら除細動器を支持する着用式装置に関する。
【００１０】
本発明の１つ以上の局面は、一般に、除細動器支持ガーメントを定期的に着替えおよび洗濯するために、組立作業および分解作業があまりにも複雑であるという認識に起因する患者の嫌気を軽減することに向けられてもよい。よって、快適さ、適切な着用、衛生および正確な電極配置を促進することができる。
【００１１】
本発明の局面は、患者着用式エネルギ供給装置用の支持ガーメントを提供する。ガーメントは、除細動器装置ならびにそれに関連する検出電極およびエネルギ供給電極を保持することができる。ガーメントは、除細動器電極および他の関連部品を支持する要素を備えるベスト状の胸部ガーメントを含んでもよい。胸部ガーメントの他の要素は、検出電極およびエネルギ供給電極を患者の身体上に正確に位置付けることに向けられてもよい。いくつかの局面において、胸部ガーメントは、支持ガーメントが任意の身体サイズまたは体型に対応できるように、調節可能な肩ストラップと、調節可能なベルトとを含んでもよい。一部の局面は、患者によるガーメントシステムの組立ておよび解体を容易にすることに向けられてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、片側の組立てができる。ガーメントのサイズを適切に調節するための技術も開示されている。
【００１２】
１つ以上の局面によれば、患者着用式エネルギ供給システムは、除細動器装置と、除細動器装置を支持するように構築および配置された支持ガーメントと、除細動器装置を支持ガーメントに容易に取付けるように構成されたコード化システムとを含んでもよい。支持ガーメントは、患者が着用するように構成され、片側組立てのために構築および配置される。支持ガーメントは、ベルトと、ベルトに選択的に取付けられるように構成された調節可能な肩ストラップとをさらに備える。
【００１３】
いくつかの実施形態において、肩ストラップは、患者の前面でベルトに選択的に取付けられてもよい。少なくとも１つの実施形態において、支持ガーメントは、弾性かつ低ばね定数の材料を含む。
【００１４】
１つ以上の実施形態によれば、患者測量バンドは、測量バンドの長さに沿って複数のコード化ゾーンを含んでもよい。各コード化ゾーンは、患者身体の周囲長に基づいた除細動器支持ガーメントのサイズに対応する。
【００１５】
１つ以上の実施形態によれば、除細動器支持ガーメントを患者に装着する方法は、患者の胸部の周りに患者測量バンドを広げるステップと、患者測量バンドにより特定された除細動器支持ガーメントのサイズに基づき、除細動器支持ガーメントを選択するステップと、除細動器装置を支持ガーメントに容易に取付けるように構成されたコード化システムに基づき、除細動器装置を支持ガーメントに取付けるステップと、患者により片側組立作業で着用されるために、除細動器支持ガーメントを用意するステップと、除細動器支持ガーメントを患者に固定するステップとを含んでもよい。患者測量バンドは、測量バンドの長さに沿って複数のコード化ゾーンを含む。各コード化ゾーンは、患者身体の周囲長に基づいた除細動器支持ガーメントのサイズに対応する。
【００１６】
いくつかの実施形態において、除細動器支持ガーメントを患者に固定するステップは、除細動器支持ガーメントの肩ストラップを患者の前面で除細動器支持ガーメントのバンドまたはベルトに固定することを含む。
【００１７】
さらに他の局面および実施形態、ならびにこれらの例示的な局面および実施形態の利点は、以下で詳細に説明する。また、理解すべきことは、上記情報および以下の詳細な説明の両方は、さまざまな局面および実施形態の例示的な例のみであって、特許請求された局面および実施形態の本質および特徴を理解するための概要または骨組みを提供することを意図していることである。添付の図面は、例示およびさまざまな局面および実施形態に対するさらなる理解を与えるために含まれる。これらの図面は、本明細書に援用され、本明細書の一部を構成する。これらの図面は、本明細書の他の部分とともに、説明および特許請求された局面および実施形態の原理および動作を説明するのに用いられる。
【００１８】
以下、添付の図面を参照しながら、少なくとも１つの実施形態のさまざまな局面を説明する。図面は、例示および説明のために提供され、本発明を制限する定義として意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】１つ以上の実施形態に従った患者着用式エネルギ供給装置の概略図を示す。
【図２Ａ】１つ以上の実施形態に従った除細動器支持ガーメントの前面概略図を示す。
【図２Ｂ】１つ以上の実施形態に従った除細動器支持ガーメントの背面概略図を示す。
【図３Ａ】１つ以上の実施形態に従った肩ストラップの前面図を示す。
【図３Ｂ】１つ以上の実施形態に従った肩ストラップの背面図を示す。
【図４Ａ】１つ以上の実施形態に従った肩ストラップの前面図を示す。
【図４Ｂ】１つ以上の実施形態に従った肩ストラップの背面図を示す。
【図５Ａ】１つ以上の実施形態に従った肩ストラップの前面図を示す。
【図５Ｂ】１つ以上の実施形態に従った肩ストラップの背面図を示す。
【図６】１つ以上の実施形態に従った、片側組立てのために構成された除細動器支持ガーメントを示す。
【図７Ａ】１つ以上の実施形態に従った、組立てを容易にするコード化システムの概略図を示す。
【図７Ｂ】１つ以上の実施形態に従った、組立てを容易にするコード化システムの概略図を示す。
【図８Ａ】１つ以上の実施形態に従った支持ガーメントの前面図を示す。
【図８Ｂ】１つ以上の実施形態に従った支持ガーメントの背面図を示す。
【図９Ａ】１つ以上の実施形態に従った支持ガーメントの片側組立を示す図を示す。
【図９Ｂ】１つ以上の実施形態に従った支持ガーメントの片側組立を示す図を示す。
【図１０Ａ】１つ以上の実施形態に従ったガーメントのサイズを調節する技術に関する概略図を示す。
【図１０Ｂ】１つ以上の実施形態に従ったガーメントのサイズを調節する技術に関する概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
詳細な説明
１つ以上の実施形態によれば、心臓除細動器は、突然心停止（ＳＣＡ）の危険性のある患者によって着用されてもよい。除細動器は、継続的に患者の心臓を監視し、患者が命を脅かす不整脈に陥った場合に、ショック療法を与え、患者の心臓を正常なリズムに回復させることができる。
【００２１】
１つ以上の実施形態によれば、ガーメントは、着用時の快適さを維持しながら、患者の身体に対して所定の位置に電極を保持する役割を有してもよい。ガーメントと電極ベルトシステムとにおける電極は、重要な役割を果たしている。検出電極は、システムが心臓の活動を評価するために、患者の心電図（ＥＣＧ）を監視することを可能にする。治療電極は、システムが心室頻拍または心室細動などの急激なリズムの場合に除細動エネルギを供給することを可能にする。図１は、患者着用式エネルギ供給装置の概略図を示す。図２Ａおよび図２Ｂは、１つ以上の実施形態に従ったエネルギ供給装置の部品を収納する除細動器支持ガーメントの（前面および背面のそれぞれの）概略図を示す。
【００２２】
監視装置が効果的かつ確実に機能できるように、信頼性のあるＥＣＧを得るために、検出電極を適切な位置に配置し、患者の皮膚に密着させなければならない。これらの電極を特定の位置に維持し、かつ、過度に移動したり皮膚の表面から浮き上がったりしないようにする必要がある。移動したまたは浮き上がった場合に、ＥＣＧにはノイズが混入され、検出システムとの問題および監視システムにおける問題を引起こす可能性がある。同様に、効果的に除細動ショックを提供するために、治療電極を適切な位置に配置し、患者の皮膚に密着させなければならない。治療パッドがしっかりと肌に接して配置されていない場合に、高インピーダンス問題が生じる可能性があるため、電気ショックの効果が低減される。また、パッドがしっかりと配置されていない場合に、ショックが供給されるときに患者の皮膚に灼熱のようなダメージが生じ得る。
【００２３】
１つ以上の実施形態によれば、任意の着用式医学診断または治療装置が、開示された支持ガーメントとともに使用されてもよい。いくつかの非限定的な実施形態において、エネルギ供給装置が支持されてもよい。１つの具体的な実施形態において、エネルギ供給装置は、除細動器であってもよい。
【００２４】
１つ以上の実施形態によれば、患者着用式エネルギ供給装置は、電極組立体と、患者の胸部を囲み、皮膚上に着用される、組立体用の着用式支持ガーメントとを含んでもよい。装置はまた、患者が腰の周りまたは肩ストラップで着用し、患者を監視しかつ必要な場合に除細動エネルギを供給する電子装置であるモニタを含んでもよい。
【００２５】
１つ以上の実施形態によれば、着用式心臓除細動器支持ガーメントは、上部胸郭の屈曲、ねじれおよび回転、半リクライニングおよび横臥などの人体力学の状況下において、快適さおよび機能性を提供することができる。これらの体勢は、患者が不整脈症状により意識不明になっていた場合に取り得るものである。胸部ガーメントは、一般的に、検出電極およびエネルギ供給電極に対して必要な半径方向力を加え、装置の機能性を確保するとともに、体積、重量および望ましくない力または圧力の集中を最小化するようにデザインされる。検出電極は、胸部ガーメントの周囲に配置されてもよく、これらの半径方向力によって患者の皮膚に対して保持されてもよい。また、さまざまなエネルギ供給電極は、これらの半径方向力によって保持されてもよい。これらのエネルギ供給電極は、患者の前面または背面の都合のよい位置に配置されてもよい。これらの電極は、患者の中心側に向けられてもよく、患者身体の一方側に向けられてもよい。
【００２６】
患者着用式エネルギ供給装置用の支持ガーメントは、支持ホルスターに配置された除細動器モニタを含んでもよい。着用中、患者が常に表示部にアクセスすることが可能であることが望ましい。患者が除細動器と対話するために用いる表示部が、設けられてもよく、いくつかの非限定的な実施形態において、たとえばホルスターを含むバンドまたはベルトに取付けられているポーチに入れて携帯されてもよい。取付けは、織物フック、面ファスナー、スナップ、ボタン、または他の既知の技術によって行うことができる。いくつかの実施形態において、ホルスターとベルトとを含め、ガーメント外表面の全体は、ナイロンパイルから作られ、したがって、患者は、表示部を都合のよい場所に取付けることができる。代替的な実施形態において、ポーチは、たとえば睡眠中にも好適な位置である、支持ガーメントの肩ストラップに取付けられてもよい。必要に応じて、大腿ストラップを用いてモニタホルスターの下端を拘束してもよい。ホルスターは、除細動器モニタを保持するためのポケットを含んでもよい。除細動器モニターは、フラップによりポケットに保持されてもよい。
【００２７】
支持ガーメントは、背面パネル部と側面部と背面補強部とを有する胸部ガーメントを含んでもよい。側面部は、胸部ガーメントの下側背面部の両側から横方向に延在してもよく、胸部ガーメント用のベルトまたはバンドを規定するために、互いに取付け可能にしてもよい。ガーメントが着用されたときに、バンドは通常、患者の乳房の下方など、患者胸部の周りに固定されてもよい。好ましくは、胸部ガーメントは、双方向の伸縮性を有する糸目の粗い弾性メッシュ織物から作られてもよい。最も強い伸縮性のある軸が支持ガーメントに対して、したがって患者に対して水平に配置されるように、たとえば背面パネル部および側面部の延在部分において織物の向きを調整してもよい。この向き調整は、着用時に得られる最大内向きの力を電極軸に加えることを保証することにより、患者の身体上の織物の被覆面積を最小限に抑えながら、電極機能を向上させ、したがって、快適さを向上させる。同様に、背面補強部の場合は、最も強い伸縮性のある軸が胸部ガーメントと斜めにまたは補強部の長手軸に沿って配置され、背面エネルギ供給電極に加える力を最大限にするように、織物の向きを調整してもよい。
【００２８】
いくつかの好ましい実施形態において、背面エネルギ供給電極ポケットおよび前面エネルギ供給電極ポケットのような、エネルギ供給電極を収容するポケットが含まれてもよい。これらのポケットは、電極から自動的に押出されることのできる導電性ゲルが容易に通過することを可能にするとともに、金属製エネルギ供給電極表面を患者の皮膚から隔離するようにデザインされた非弾性メッシュ織物から作られてもよい。ゲルは、治療可能な心臓症状の発生が除細動器モニタ内の検出回路によって判定された後、除細動器モニタからの信号を受信すると、電極ハウジングの中のカプセルから押出されてもよい。織物により電極に加えられた力は、導電性ゲルの押出しに加えて、体動時においても患者身体との適切な接触および導電性が維持されるように支援することができる。電極が挿入されたら、スナップまたはボタンのような従来のファスナーを用いてポケットを閉じてもよい。
【００２９】
１つ以上の実施形態によれば、患者がさまざまな体位を取っているときまたは通常の日常活動に起因する動作をしている間に、ハーネス中のさまざまな電極に必要な力を加えるために、不均一な無指向性および双方向伸縮性のある織物を採用してもよい。そうすることにより、容量性または他の非イオン性検知電極の使用を可能にし、よって、患者に対する快適さを増進し、雑音排除性を大幅に高めるができる。これらの種類の電極を使用すれば、たとえば集中治療施設で行われる研究または監視中の短期監視のために使用された接着剤で取付ける電極を使用する必要が無くなる。さまざまな皮膚を下処理する物質を必要とする電極を使用しなくてもよい。患者着用式エネルギ供給装置が比較的長期監視（６ヶ月以上）の患者に使用するようにデザインされるため、非接着性および非イオン性電極は、快適さおよび長寿命を提供し、短時間の着用の後に患者が電極を替える必要がなくなる。
【００３０】
１つ以上の実施形態によれば、電極ハーネスは、被駆動接地電極のような複数の検知電極と、少なくとも１つの背面エネルギ供給電極と、少なくとも１つの前面エネルギ供給電極とを含んでもよい。いくつかの具体的な非限定的実施形態において、２つの背面エネルギ供給電極が使用される。また、ハーネスは、さまざまな電極を相互に接続しかつ除細動器モニタに接続する複数の配線導体を含んでもよい。
【００３１】
１つ以上の実施形態によれば、検出電極ゾーンを囲む領域を、電極ハウジングを囲む高摩擦エラストマーで覆うまたはコーティングすることにより、皮膚に対する相対的な移動を防止し、よって、得られた検出信号における動きアーチファクト(motion artifacts)を低減または排除してもよい。また、動きアーチファクトをさらに低減するために、容量性または他の非イオン性電極素子を使用してもよい。さらに、過度のノイズを検出するために、関連するシステムソフトウェアが、患者の皮膚から得られた信号を分析してもよい。低振幅のＡＣ信号を被駆動接地電極の位置で患者の皮膚に誘導してもよい。この信号は、リアルタイムで各検知電極により検知されてもよい。この誘導された信号が不安定になったまたはなくなった場合、除細動器モニタは、検知電極と皮膚との接触が基準以下になっていることや胸部ガーメントを再配置または調整する必要があることを、被駆動接地電極のハウジングに含まれている触覚振動器や患者の表示部内のスピーカーから発する可聴メッセージを介して、患者に警告することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、胸部ガーメントは、織物ループによってガーメントの内側に取付けられた弾性織物部材を含んでもよい。従来のガーメントのホックと留め金とを有するファスナーは、この部材をガーメントの外側の両端に取付けることができる。電極に必要な力を付与するために、製造時にこの部材の長さを調整することができる。
【００３３】
ガーメントは、一般に、通常ガーメント業界で使用される許容値よりもかなり小さい許容値を用いて構成されてもよい。構成材料は、機能性、快適さおよび生体適合性を考慮して選択される。これらの材料は、皮膚から汗を逃がす。
【００３４】
いくつかの実施形態において、胴体長さの変化に対する補償や所望のゾーンにおける検出電極軸の配置を可能にするために、長さ調節可能な肩ストラップを設けてもよい。また、ストラップは、エネルギ供給電極の適切な配置に寄与し、治療可能な不整脈が検出され、除細動ショックを提供する必要性がある場合において、十分な圧力が電極に作用することを保証することができる。図３Ａ〜図５Ｂは、肩ストラップのデザインを示している。
【００３５】
１つ以上の実施形態によれば、肩ストラップは、患者の腕の下方を経由して背面に取付けられるのではなく患者の身体の前面に取付けられることができる。いくつかの実施形態において、肩ストラップは、バックパックと同様に機能することができる。２つの肩ストラップは、一般に、ガーメントの背面に固定され、ガーメントの背面から延在し、ガーメントの前面に取付けることもできる。いくつかの実施形態において、ガーメントの周りの一連のボタンおよびストラップにおける一連の穴は、さまざまな患者のサイズおよび体型に適応するための調整範囲を提供することができる。このように、支持ガーメントは、さまざまな体型およびサイズ、ならびに男女両方の患者に対応することができる。一部の患者は、中心に向かってストラップを着用するとより快適に感じ、他の患者は、両側に向かって外側でストラップを着用するとより快適に感じる。いずれの場合も、代替的な実施形態において、ストラップは、ガーメントの外側の固定位置に恒久的に取付けることができる。
【００３６】
また、肩ストラップは、金属またはプラスチックから製造されるスライダ組立体などを用いて調節可能にしもよい。両方のストラップが前面に固定されているため、このデザインは、ガーメントおよびそれに取付けられた電極を位置付けることを支援し、患者の胸郭上の適切な位置で電極および治療パッドを保持し、患者の皮膚に接触させる。適切な位置で電極を保持することにより、この手法は、電極の不適切な配置および電極の滑動の発生率を低減することに役立つ。肩ストラップが腕の下に入ることはなくかつ背中でボタン留めされないため、患者の快適さを向上させることができる。患者が鏡を使用して背中を見る必要がないため、使用が容易になる。その結果、試行錯誤が最小化されるはずである。また、汚れを抑止することもできる。
【００３７】
１つ以上の実施形態によれば、全体的なデザインは、ガーメントの組立作業を簡素化することができる。少なくとも１つの実施形態は、ガーメントを裏返しせずに、ガーメントの片側で組立てを完全に行うことができるように構成されたガーメントを与える。図６は、片側組立てのために構成されたガーメントを示している。従来のガーメントは、ガーメントの外側から電極ベルトを部分的に組立てる必要があり、その後、組立作業を完了するために、ガーメントを裏返さなければならない。片側組立ては、電極の適切な位置決めを容易にし、煩雑さに関する患者の心配に対処することができる。
【００３８】
１つ以上の実施形態によれば、片側組立ては、患者の皮膚に面するガーメントの内側で行うことができる。ガーメントは、組立てを容易にするために内側に開口を有してもよい。たとえば、背面パネル部に設けられた開口は、治療パッドの挿入を容易にすることができる。ストラップの代わりにフラップを用いて、振動ボックスを固定してもよい。また、ガーメントの同じ側から前面治療パッドとＥＣＧ電極とを取付けてもよい。組立ての完了後、患者は、必要に応じて前面から肩ストラップの長さを変更することにより、適合度を調整し、パフォーマンスおよび快適さを向上させてもよい。
【００３９】
一般に、患者が電極ハーネスを簡単に解体し、それを清潔なガーメントに容易に配置することを可能にするように、胸部ガーメントを構築してもよい。解体は、従来のガーメントスナップファスナーを取外すステップと、ガーメント本体から検知電極および被駆動接地電極を外すステップとを含むことができる。エネルギ供給電極は、従来のスナップガーメントを緩めてポケットから電極を取外すことにより、胸部ガーメントから取外すことができる。そして、電極ハーネスをその位置から取外すことができる。このようにして、複雑または非通常の機構が回避され、装置の組立ておよび使用を短時間で患者に教え込むことができる。１つ以上の実施形態によれば、システムの組立ては通常、解体と逆である。
【００４０】
１つ以上の実施形態によれば、組立てを簡素化するために、部品をコード化することができる。図７Ａおよび図７Ｂは、採用され得るコード化システムの非限定的な例の概略図を示している。色付けまたは番号付けなどのさまざまなしるしは、部品をコード化することができる。たとえば、電極ベルトの部品をコード化し、対応するコードをガーメントに一体化してもよい。電極ベルトをガーメントに組立てるときに、ユーザは、コードに基づき、部品をマッチさせてもよい。同様に、組立工程を支援するためおよび部品を適切な場所に組立てることを保証するために、一部の部品に色付けをすることができる。適切な場所に組立てられる必要がある部品の例としては、電極ベルト上の検知電極がある。電極ベルトをガーメントに組立てるために、たとえば、ユーザが検知電極の裏面にある色をガーメント上の同じ色に一致させればよい。いくつかの非限定的実施形態において、異なる色のフック−ループ固定織物が使用され、組立てを容易にする。
【００４１】
１つ以上の実施形態によれば、患者の胸部に巻いている弾性ストラップは、快適さを向上させるために選択された幅を有してもよい。幅は、一般に、従来の胸部ストラップよりも著しく広くてもよい。一般的に下着、ランジェリーおよび競技服に使用されているナイロン／スパンデックスのような弾性材料は、幅広のストラップに使用することができる。幅広のストラップの伸び率は、患者の快適さを向上させながら、胸囲のやや広い範囲に対応することができる。より広い胸部ストラップは、たとえば肥満患者の場合に重大な問題になり得る電極の裏返しおよび接触不良を防ぐことができる。より広い胸部ストラップは、すべての電極に均一な圧力を与え、電極の浮きおよび滑動を最小限にすることにより、改良された電極性能を提供する。
【００４２】
１つ以上の実施形態によれば、バンドまたはベルトの長さは、さまざまな既知の構造および方法で調整することができる。ベルト長さの実用的な調整範囲は、変動してもよい。いくつかの実施形態において、得られる最小周囲長はほぼゼロインチである。また、延在部を利用することによって、得られる最大周囲長を極めて大きくすることができる。
【００４３】
１つ以上の実施形態によれば、ガーメントの全体は、軽量かつ通気性の織物から作られてもよい。肩ストラップは、ガーメントの他の部分と同じ材料から作られてもよい。よって、重い詰め物は不要になる。材料は可撓性であって、快適さおよび移動自由のために弾性のエッジを備える。その材料のばね定数が低いため、幅広い範囲の患者に対応するサイズの数が少なくなる。
【００４４】
１つ以上の実施形態によれば、両側で行われる組立作業を必要とする従来のガーメントとは対照的に、患者によるガーメントの片側組立てを容易にするように、支持ガーメントを構築および配置することができる。図８Ａは、ガーメントの外側を示し、８Ｂは、ガーメントの内側を示している。図示のように、構成要素の取付けポイントは、外側に実質的に設けられず、すべてガーメントの内側に配置されている。有益には、従来のガーメントと比較して、よりきれいに露出された背面パネル部は、部品や配線が絡まること、さもなければ偶然に解けることを防ぐことができる。ガーメントは、一般に、従来のサポートのガーメントよりもより軽量で、窮屈な感じがより少ない。ガーメントの材料は、一般に反発的なものであってもよい。いくつかの非限定的実施形態において、ガーメントは、約８５％のスパンデックスと１５％のナイロンとを含む材料から作られてもよい。材料の弾性およびばね定数は、多様な患者群に適切に装着するのに必要とするサイズの数を減らすことができる。いくつかの非限定的実施形態において、５つのガーメントサイズは、患者集団の大部分に対応することができる。ガーメントは、患者のコンプライアンス面および改善された適合度によってもたらした検知電極における低ノイズの面で、性能の向上につながる。患者のコンプライアンスは、推奨されているようにより頻繁にガーメントを洗濯することにつながり、よって、着用によるガーメントの延びを防ぐ。さまざまな電極に加えて、ガーメントによって患者の肌に与えられた張力は、振動触覚的アラームや加速度計のような他の関連する部品を適切な位置に維持することを容易にすることができる。支持ガーメントの材料および適合度は、一般に、ベースラインの読みをより良くすることができる。
【００４５】
図９Ａに示すように、組立て中、治療用パッドをそれぞれガーメントの内側に設置されたポケット内に挿入し、固定してもよい。次いで、図９Ｂに示すように、接続箱および検知電極をガーメントの内側の所定の位置に固定してもよい。いくつかの実施形態において、組立てを容易にするために、たとえば色付け、アイコンまたは番号付けに基づくコード化システムを使用してもよい。その後、患者は、組立てられたガーメントを着用し、固定してもよい。図９Ｂに示すように、ガーメントは、組立てられたら、接続箱から除細動器または監視装置への配線を容易にするために、ノッチまたは切欠きを規定してもよい。従来のガーメントのように患者の腕の下ではなく、より前で着用されるように、肩ストラップを配置してもよい。幅広の胸部バンドは、検出電極および治療電極を適切な位置で容易に保持することができ、バンドの望ましくない裏返しを防止する。いくつかの実施形態において、ラベルをガーメントに取付けるのではなく、ガーメントに刻印してもよい。
【００４６】
広い範囲のサイズの患者に対応するために、除細動器支持ガーメントは、さまざまなサイズで提供される。Ｔシャツや他の衣類の購入時によく使用される消費者のサイズ指定子Ｓ、Ｍ、ＬおよびＸＬと類似する。着用式除細動システムを用いて、特に適合作業および訓練作業の一部として、患者を測定して着用に必要とするガーメントのサイズを求める。典型的には、患者を測定する際に、フィッターは、患者に起立して上半身のすべての服を脱ぐようと指示する。続いて、巻尺を患者の胸部の周囲に配置し、剣状突起を中心として患者の周囲長をインチまたはセンチメートル単位で測る。その後、フィッターは、図表を使用して胸囲から適切なサイズのガーメントを決定する。たとえば、患者の周囲長が４０インチであると測定された場合、患者はそれに対応するサイズのガーメントを受けるべきである。患者を測定する既存の方法には、多くの問題がある。この現行方法では、フィッターが巻尺を用いる必要がある。さらに、フィッターが巻尺のインチまたはセンチメートル数を適切に読めなければならない。フィッターが一人の患者から別の患者まで同じ巻尺を使用する場合、巻尺が患者の身体に接触するため、複数回の使用後に汚れることがある。極端な例として、この方法では、フィッターが患者を測らず、患者のサイズの推測または推定に頼る可能性がある。したがって、患者に間違ったサイズのガーメントを着用させることになり、快適さの問題および装置性能の悪化を引起すことになる。
【００４７】
１つ以上の実施形態によれば、ガーメントのサイズを適切に決めるために、患者測量バンドを使用してもよい。図１０Ａおよび図１０Ｂは、この技術を示す。測量バンドのデザインは、巻尺と類似してもよい。しかしながら、どのサイズのガーメントを使用するかを示すために、規格番号以外のしるしを使用してもよい。いくつかの実施形態において、測量バンドの長さに沿った領域またはゾーンが、どのサイズのガーメントを使用するかを示すことができる。いくつかの非限定的実施形態において、たとえば、広い範囲の患者に対応するために、５つのサイズを使用してもよい。各サイズは、患者の胸囲区分に適合するように比例している。適切な電極間隔が満たされ、維持されるように、さまざまなサイズにしてもよい。検出電極と検出電極と間の距離や検出電極と被駆動接地電極との間の距離であるゾーン間距離は、ガーメントが着用される胸囲に比例してもよい。たとえば、ガーメントのサイズが５つある場合、これらのサイズのガーメントを着用する身体の周囲長に対応する５つの測定「ブロック」があってもよい。これらのブロックは、ガーメントサイズに対応するように指定されてもよい。患者測量バンドは、たとえばビニルまたは引裂き耐性紙などの非伸縮性、低コストの材料で作られてもよい。典型的には、測量バンドは、患者の周囲を測定するのに十分大きなストリップ材料から形成してもよく、交差汚染を回避するため、一度使用され捨てられる使い捨て製品であってもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態において、各サイズのブロックは、ガーメントのサイズ特定をさらに支援するために色付けされてもよい。代替的な例として、英数字指示子の代わりに、記号、アイコンまたは色のみを用いてガーメントのサイズを示してもよい。測量バンドは、両面に印刷されたものにすることができるので、患者の身体に巻き付ける方向は気にしなくてもよい。代替的な例として、本発明には、ガーメントのサイズが透けて見える窓を設計することができる。測量バンドは、ベルトと同様に患者の身体の周りに巻かれて、装置の前面に設けられたベルトバックルのような窓にガーメントのサイズが表示される。
【００４９】
ガーメントのサイズ内での正確な取付けは、ガーメントの外殻から延在されかつガーメントの外殻に取付けられた端部によって達成することができる。フィッターが胸囲に対し微調整をするために、端部は、たとえば１インチ増分などの任意の増分を有するように提供されてもよい。端部は、標準ファスナーを用いて胸部ガーメントに取付けられてもよい。適切な端部の長さが決定され、取付けられると、ファスナータブを取除いてもよい。こうすると、患者によるさらなる調整はできなくなる。患者の体重が著しく増加または減少する場合、フィッターは、患者が定期的な健康診断を受ける時に、患者の現在の測定値に適合するサイズの端部を置換えてもよい。
【００５０】
１つ以上の実施形態によれば、従来のガーメントに比べて、開示されたガーメントは、より良い性能、より良い快適さおよび改良されたコンプライアンスを提供することができる。そのデザインは、患者による組立作業および患者に着用させ、患者を訓練する責任者による組立作業を簡略化することができる。デザインはまた、ガーメントを着替える際のコンプライアンスを向上させ、よって、より頻繁にガーメントを着替えて洗濯することを促進し、改善された性能および快適さにつながる。
【００５１】
以上、いくつかの例示的な実施形態を説明してきたが、上記は、例示のためのみであって限定的ではないことは、当業者には明らかであろう。多数の変更および他の実施形態は、当業者の範囲内であって、本発明の範囲に含まれると考えられる。特に、本明細書に開示された例の多くは、方法行為またはシステム要素の具体的な組合せに関与しているが、同じ目的を達成するために、これらの行為および要素を他の方法で組合わせることができることを理解すべきである。
【００５２】
当然のことながら、本明細書に記載の装置、システムおよび方法の実施形態は、その用途において、以下の説明に記載されまたは添付図面に示された構造の詳細および部品の配置に限定されない。装置、システムおよび方法は、他の実施形態で実現することができ、さまざまな方法で実行または実施することができる。具体的な実現例は、例示の目的のみで本明細書に提供され、限定を意図するものではない。特に、任意の１つ以上の実施形態に関連して説明した行為、要素および特徴は、他の実施形態における同様の役割から除外されることを意図していない。
【００５３】
当業者は、本明細書に記載のパラメータおよび構成は例示的であり、実際のパラメータおよび／または構成は、本発明のシステムおよび技術が使用される具体的な用途に依存することを理解すべきである。また、当業者は、日常的な実験によって、本発明の具体的な実施形態と同等するものを認識または把握することができるであろう。したがって、本明細書に記載の実施形態は、例示のみとして提示され、添付の特許請求の範囲および均等の範囲内に含まれることを理解すべきである。本発明は、具体的に説明した以外の方法で実施することができる。
【００５４】
さらに、理解すべきことは、本発明は、本明細書に記載の各特徴、各システム、各サブシステムまたは各技術に向けられており、２つ以上の特徴、システム、サブシステムおよび／または技術の任意の組合わせは、これらの特徴、システム、サブシステムおよび技術が、互いに矛盾しない場合に、特許請求の範囲により具体化される本発明の範囲内に含まれると考えられることである。また、一実施形態に関連して説明した行為、要素および特徴は、他の実施形態において同様の役割から除外されることを意図していない。
【００５５】
本明細書で使用される語法表現および専門用語は、説明の目的のためであり、限定と見なされるべきではない。本明細書で使用される用語「複数」は、２つ以上のアイテムまたは部品を指す。「備える」（comprising）、「含む」（including）、「もつ」（carrying）、「有する」（having）、「含有する」（containing）、および、「包含する」（involving）などの用語は、明細書または特許請求の範囲等を問わず、オープンエンド形式の用語であって、すなわち、「〜を含むがこれに限定されない」を意味する。したがって、このような用語の使用は、その後に列挙される項目およびそれらの均等物、ならびに追加の項目も含むことを意味する。「〜からなる」（consisting of）および「基本的に〜からなる」（consisting essentially of）のような移行フレーズのみは、特許請求の範囲に関してクローズまたは半クローズ移行フレーズである。特許請求の範囲においてクレーム要素を修飾するために使用される「第１」、「第２」、「第３」などの序数詞は、その序数詞自身が１つのクレーム要素が他の要素よりその優先度、順位または順序、または方法を実施する行為の時間的順序を暗示するのではなく、単にクレーム要素を区別するために、ある名前を有する１つのクレーム要素を同一名前（序数詞を使用している）を有する別の要素から区別するラベルとして使用されるものである。
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１】
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【図４Ａ】
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【図６】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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