(57)【要約】ファスナーを身体組織に適用するための外科手術用ファスナー適用装置は、発射アセンブリの固定筐体を取り外し可能に受容するように構成された伸長チャネル部材を規定するカートリッジ受容半区分を含む。固定筐体は、その中に単回使用ローディングユニットを取り外し可能に受容するように定寸され、単回使用ローディングユニットが固定筐体内に装着されていない場合にカートリッジ受容半区分内への固体筐体の挿入を防止するロックアウト構造を含む。
2014528755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用ファスナー適用装置であって、
遠位アンビル部分を含むアンビル半区分と、
伸長チャネル部材を規定するカートリッジ受容半区分と、
前記カートリッジ受容半区分の前記伸長チャネル部材内で取り外し可能に支持されるように構成された固定筐体であって、前記固定筐体は、前記装置の発射構成要素を支持し、前記固定筐体は、単回使用ローディングユニットを取り外し可能に受容するように定寸され、前記固定筐体は、ロックアウト構造を含み、前記ロックアウト構造は、前記単回使用ローディングユニットが前記固定筐体に装着されていない場合に、前記カートリッジ受容半区分内へ前記固体筐体が完全に挿入されることを防止する、固定筐体と
を備える、外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項２】
前記ロックアウト構造は、前記カートリッジ受容半区分内への前記固体筐体の挿入を防止する第１の位置と、前記カートリッジ受容半区分内への前記固体筐体の挿入を可能にする第２の位置との間で移動可能である、請求項１に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項３】
前記ロックアウト構造は、前記固定筐体の側壁から延在する少なくとも１つの可撓な部材を含み、前記可撓な部材は、前記固定筐体内への前記単回使用ローディングユニットの挿入に応答して、前記第１の位置から前記第２の位置に移動可能である、請求項２に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項４】
前記可撓な部材は、前記固定筐体の底部表面を越えて延在する突出部を含む、請求項３に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項５】
前記カートリッジ受容半区分は、その中に、前記可撓な部材の突出部を受容するための溝を規定する、請求項４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項６】
前記可撓な部材が前記第１の位置にあるとき、前記可撓な部材の突出部は、前記カートリッジ受容半区分の溝に対して、不整合である、請求項５に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項７】
前記可撓な部材が前記第２の位置にあるとき、前記可撓な部材の突出部は、前記カートリッジ受容半区分の溝に対して、整合され、前記溝内に容易に挿入可能である、請求項５〜６のいずれか一項に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項８】
前記可撓な部材は、前記カートリッジ受容半区分の側壁の上縁を受容するように構成された陥凹を規定する、請求項３〜７のいずれか一項に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項９】
前記可撓な部材が前記第１の位置にあるとき、前記可撓な部材によって規定された陥凹は、前記カートリッジ受容半区分の上縁に対して、不整合である、請求項８に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１０】
前記可撓な部材が前記第２の位置にあるとき、前記可撓な部材によって規定された陥凹は、前記カートリッジ受容半区分の上縁に対して、整合され、前記可撓な部材によって規定された陥凹は、その中に前記カートリッジ受容半区分の上縁を容易に受容するように構成されている、請求項８〜９のいずれか一項に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１１】
前記発射構成要素は、ナイフ作動バーおよびカムバーを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１２】
外科手術用ファスナー適用装置であって、前記外科手術用ファスナー適用装置は、再使用可能アンビル半区分と、再使用可能カートリッジ受容半区分と、前記カートリッジ受容半区分内で取り外し可能に支持されるように構成された使い捨て発射アセンブリとを備え、前記発射アセンブリは、使い捨てプッシャアセンブリと、前記プッシャアセンブリに装着可能な使い捨て単回使用ローディングユニットとを含み、前記発射アセンブリは、前記発射アセンブリが前記単回使用ローディングユニットを含む場合にのみ、前記装置の作動のために、前記カートリッジ受容半区分内に完全に挿入可能である、外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１３】
前記カートリッジ受容半区分内への前記発射アセンブリの完全な挿入を防止する第１の位置と、前記カートリッジ受容半区分内への前記発射アセンブリの完全な挿入を可能にする第２の位置との間で移動可能である妨害部材をさらに備える、請求項１２に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１４】
前記妨害部材は、前記プッシャアセンブリの筐体の壁から延在し、前記第１の位置に偏向されている可撓な部材であり、前記単回使用ローディングユニットは、前記発射アセンブリに装着されると、前記可撓な部材に力を加えることにより、前記可撓な部材を前記第２の位置に移動させ、前記カートリッジ受容半区分内への前記発射アセンブリの完全な挿入を可能にする、請求項１３に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１５】
前記可撓な部材は、前記カートリッジ受容半区分の表面に接触するように前記筐体の底部表面を越えて延在する突出部を含み、前記カートリッジ受容半区分は、その中に、前記可撓な部材の突出部を受容するための溝を規定する、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１６】
前記可撓な部材は、陥凹を規定するフックを含み、前記陥凹は、前記可撓な部材が前記第２の位置にあるとき、前記前記カートリッジ受容半区分の側壁の上縁を受容するように構成され、前記陥凹は、前記可撓な部材が前記第１の位置にあるとき、前記上縁に当接するように構成されている、請求項１４に記載の外科手術用ファスナー適用装置。
【請求項１７】
外科手術用ファスナー適用装置と併用するための使い捨て発射アセンブリであって、前記使い捨て発射アセンブリは、使い捨て単回使用ローディングユニットおよび使い捨てプッシャアセンブリを備え、前記発射アセンブリは、前記ファスナー適用装置のカートリッジ受容半区分内に挿入可能であり、前記単回使用ローディングユニットは、前記プッシャアセンブリに動作可能に装着可能であり、前記発射アセンブリは、前記ファスナー適用装置内への前記発射アセンブリの動作可能挿入を防止する第１の妨害位置から、前記ファスナー適用装置内への前記発射アセンブリの完全な動作可能挿入を可能にする第２の非妨害位置に移動可能であるロックアウト部材を含む、使い捨て発射アセンブリ。
【請求項１８】
前記ロックアウト部材は、前記第１の位置に偏向され、前記単回使用ローディングユニットは、前記プッシャアセンブリに装着されると、前記ロックアウト部材に力を加え、前記ロックアウト部材を前記第２の位置に移動させる、請求項１７に記載の使い捨て発射アセンブリ。
【請求項１９】
前記ロックアウト部材は、前記第２の位置にあるとき、前記ファスナー適用装置内の溝と係合可能な突出部を含み、前記突出部は、前記ロックアウト部材の第１の位置において、前記溝に対して、不整合である、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載の使い捨て発射アセンブリ。
【請求項２０】
前記ロックアウト部材は、陥凹を含み、前記陥凹は、前記ロックアウト部材が前記第２の位置にあるとき、前記ファスナー適用装置のカートリッジ受容半区分の側壁の上縁を受容するように構成され、前記陥凹は、前記ロックアウト部材が前記第１の位置にあるとき、前記上縁に当接するように構成されている、請求項１７〜１８のいずれか一項に記載の使い捨て発射アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本願は、２０１１年８月８日に出願された仮特許出願第６１／５２１，０７８号の優先権を主張し、その全内容が、参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用ファスナー適用装置に関し、より具体的には、再使用可能構成要素および使い捨て構成要素を有する外科手術用ファスナー適用装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の議論）
外科手術用ファスナー適用装置が、当技術分野において公知であり、組織は、最初に、対向する顎部構造間に把持またはクランプ締めされ、次いで、外科手術用ファスナーによって接合される。いくつかのそのような装置では、ナイフが、ファスナーによって接合された組織を切除するために提供される。ファスナーは、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部品から成るポリマー外科手術用ファスナー等、他の外科手術用ファスナーもまた、利用されてもよい。
【０００４】
外科手術用ファスナー適用装置は、典型的には、２つの伸長ビーム部材を含み、２つの伸長ビーム部材は、その間に組織を捕捉またはクランプ締めするために使用される。典型的には、ビーム部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列された複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを保持し、他方のビーム部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動される場合に、ステープル脚部を形成するための表面を規定するアンビルを含む。２つの部品から成るファスナーが使用される場合、アンビルを含むビーム部材は、２つの部品から成るファスナーの嵌合部品、例えば、受具を保持する。概して、ステープル形成プロセスは、１つ以上の長手方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって影響を受ける。カム部材がビーム部材を保持するカートリッジを通って、長手方向に進行するにつれて、個々のプッシャ部材は、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパンの方へ上向きに偏向され、連続して、ステープルをカートリッジから出射する。ナイフは、ステープル列間のカム部材によって進行し、形成されたステープルの列間の組織を切除するように提供されてもよい。そのような器具の実施例は、特許文献１に開示され、それは、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。
【０００５】
不適切な滅菌と関連付けられる危険性により、ファスナー適用装置は、典型的には、使用後、廃棄される。カートリッジアセンブリが、複数のファスナー適用動作を単一患者上で行なうために、交換され得るが、ステープル適用装置は、典型的には、外科手術手技が完了した後に廃棄される。本廃棄の要件は、外科手術手技と関連付けられるコストを増加させ得る。再使用可能ファスナー適用装置が、開発されているが、そのような装置は、過度に複雑であり、滅菌が困難であることが証明され得る。
【０００６】
当技術分野において、再使用可能構成要素を含み、過度に複雑ではなく、外科手術手技における使用後、適切な滅菌を容易にするように構成されているファスナー適用装置の必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，６３１，７９４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、外科手術用ファスナーを組織に適用するための外科手術用ファスナー適用装置に関する。外科手術用ファスナー適用装置は、一側面では、遠位アンビル部分を含むアンビル半区分と、伸長チャネル部材を規定するカートリッジ受容半区分と、固定筐体とを備える。固定筐体は、カートリッジ受容半区分の伸長チャネル部材内に取り外し可能に支持されるように構成される。固定筐体は、装置の発射構成要素を支持する。固定筐体はまた、単回使用ローディングユニットを取り外し可能に受容するように定寸される。ロックアウト構造は、単回使用ローディングユニットが固定筐体内に装着されていない場合に、カートリッジ受容半区分内へ固体筐体が完全に挿入されることを防止する。
【０００９】
いくつかの実施形態では、ロックアウト構造は、カートリッジ受容半区分内への固体筐体の挿入を防止する第１の位置と、カートリッジ受容半区分内への固体筐体の挿入を可能にする第２の位置とを規定してもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、ロックアウト構造は、固定筐体内への単回使用ローディングユニットの挿入に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能である可撓な部材を含む。一実施形態では、可撓な部材は、固定筐体の底部表面を越えて延在する突出部を含み、カートリッジ受容半区分は、その中に、可撓な部材の突出部を受容するための溝を規定する。したがって、本実施形態では、可撓な部材が第１の位置にあるとき、可撓な部材の突出部は、カートリッジ受容半区分の溝に対して、不整合であり、可撓な部材が第２の位置にあるとき、可撓な部材の突出部は、カートリッジ受容半区分の溝に対して、整合され、溝内に容易に挿入可能である。
【００１１】
別の実施形態では、可撓な部材は、可撓な部材が第２の位置にあるとき、カートリッジ受容半区分の側壁の上縁を受容するように構成された陥凹を規定する。本実施形態では、可撓な部材が第１の位置にあるとき、可撓な部材によって規定された陥凹は、カートリッジ受容半区分の上縁に対して、不整合であり、可撓な部材が第２の位置にあるとき、可撓な部材によって規定された陥凹は、カートリッジ受容半区分の上縁に対して、整合され、カートリッジ受容半区分の上縁を容易に受容するように構成される。
【００１２】
別の側面では、本開示は、再使用可能アンビル半区分と、再使用可能カートリッジ受容半区分と、カートリッジ受容半区分内で取り外し可能に支持されるように構成された使い捨て発射アセンブリとを備える外科手術用ファスナー適用装置を提供する。発射アセンブリは、使い捨てプッシャアセンブリと、プッシャアセンブリに装着可能な使い捨て単回使用ローディングユニットとを含み、発射アセンブリは、発射アセンブリが単回使用ローディングユニットを含む場合にのみ、装置の作動のために、カートリッジ受容半区分内に完全に挿入可能である。
【００１３】
本装置はさらに、カートリッジ受容半区分内への発射アセンブリの完全な挿入を防止する第１の位置と、カートリッジ受容半区分内への発射アセンブリの完全な挿入を可能にする第２の位置との間で移動可能である妨害部材を含んでもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、妨害部材は、プッシャアセンブリの筐体の壁から延在し、第１の位置に偏向されている可撓な部材であり、単回使用ローディングユニットは、発射アセンブリに装着されると、可撓な部材に力を加えることにより、可撓な部材を第２の位置に移動させ、発射アセンブリの完全な挿入を可能にする。
【００１５】
いくつかの実施形態では、可撓な部材は、カートリッジ受容半区分の表面に接触するようにプッシャアセンブリの筐体の底部表面を越えて延在する突出部を含み、カートリッジ受容半区分は、単回使用ローディングユニットがプッシャアセンブリに装着されると、可撓な部材の突出部を受容するための溝を規定し、可撓な部材の突出部は、単回使用ローディングユニットがプッシャアセンブリに装着されていないとき、カートリッジ受容半区分の溝に対して、不整合である。他の実施形態では、可撓な部材は、陥凹を規定するフックを含み、陥凹は、可撓な部材が第２の位置にあるとき、カートリッジ受容半区分の側壁の上縁をその中に受容するように構成され、陥凹は、可撓な部材が第１の位置にあるとき、上縁に当接するように構成される。
【００１６】
別の側面では、本開示は、使い捨て単回使用ローディングユニットおよび使い捨てプッシャアセンブリを備える外科手術用ファスナー適用装置と併用するための使い捨て発射アセンブリを提供する。発射アセンブリは、ファスナー適用装置のカートリッジ受容半区分内に挿入可能であり、単回使用ローディングユニットは、プッシャアセンブリに動作可能に装着可能であり、発射アセンブリは、ファスナー適用装置内への発射アセンブリの動作可能挿入を防止する第１の妨害位置から、ファスナー適用装置内への発射アセンブリの完全な動作可能挿入を可能にする第２の非妨害位置に移動可能であるロックアウト部材を含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、ロックアウト部材は、第１の位置に偏向され、単回使用ローディングユニットは、プッシャアセンブリに装着されると、ロックアウト部材に力を加え、ロックアウト部材を第２の位置に移動させる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、ロックアウト部材は、第２の位置にあるとき、ファスナー適用装置内の溝と係合可能な突出部を含み、突出部は、ロックアウト部材の第１の位置において、溝に対して、不整合である。他の実施形態では、ロックアウト部材は、陥凹を含み、陥凹は、ロックアウト部材が第２の位置にあるとき、ファスナー適用装置のカートリッジ受容半区分の側壁の上縁を受容するように構成され、陥凹は、ロックアウト部材が第１の位置にあるとき、上縁に当接するように構成される。
【００１９】
次に、本開示の外科手術用ファスナー適用装置の種々の実施形態が、付随の図を参照して、本明細書に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、クランプ締めされた位置における、本開示の外科手術用ファスナー適用装置の一実施形態の遠位端からの側面斜視図である。
【図２】図２は、クランプ締めされた位置における、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の近位端からの側面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、開いた位置における、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の側面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図３】図３は、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の、部品が分離されている側面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１に示されるファスナー適用装置のクランプ締めレバーの側面断面図である。
【図４】図４は、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置のカートリッジ受容半区分の側面斜視図であり、単回使用ローディングユニットおよび発射アセンブリがカートリッジ受容半区分内に支持されている。
【図５】図５は、図４に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図６】図６は、外科手術用ファスナー適用装置のカートリッジ受容半区分の上方からの斜視図であり、カートリッジ受容半区分にＳＵＬＵおよび発射アセンブリが支持されている。
【図７】図７は、図６に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図８】図８は、図３に示される外科手術用ファスナー適用装置の発射アセンブリの上方からの正面端斜視図である。
【図９】図９は、図８に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、チャネル部材の上部斜視図であり、チャネル部材に発射アセンブリが取り外し可能に固着されている。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、チャネル部材の中心部分の上部斜視図である。
【図１０】図１０は、図８に示される発射アセンブリの上方からの背面端斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図１２】図１２は、部品が分離されている、図１０に示される発射アセンブリの側面斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１２に示される発射アセンブリのカムバーの底部斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２に示される発射アセンブリの発射レバーの底部斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置のＳＵＬＵの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図１５】図１５は、図１３に示されるＳＵＬＵの正面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図１７】図１７は、部品が分離されている、図１５に示されるＳＵＬＵの側面斜視図である。
【図１８】図１８は、開いた位置における、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の側面断面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図２０】図２０は、図１８に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図２１】図２１は、開いた位置における、図１８に示される外科手術用ファスナー適用装置の近位端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図１８に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図２３】図２３は、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置のクランプ締めレバーの近位端の下方からの斜視図である。
【図２４】図２４は、クランプ締めされた位置における、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の側面斜視図である。
【図２５】図２５は、クランプ締めされた位置における、図２４に示される外科手術用ファスナー適用装置の側面断面図である。
【図２６】図２６は、図２５に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図２７】図２７は、図２５に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図２８】図２８は、図２６の切断線２８−２８に沿って切り取られた断面図である。
【図２９】図２９は、発射アセンブリが作動ストロークを通じて移動され、ファスナー適用装置からファスナーを出射する場合の図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の上面図である。
【図３０】図３０は、図２９に示される外科手術用ファスナー適用装置の側面断面図であり、発射アセンブリが作動された位置にある。
【図３１】図３１は、図３０に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図３２】図３２は、図３０に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図３３】図３３は、装置が発射され、開いた位置に移動された後の、図１に示される外科手術用ファスナー適用装置の側面断面図である。
【図３４】図３４は、図３３に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図３５】図３５は、発射アセンブリの固定筐体の代替実施形態の斜視図である。
【図３５Ａ】図３５Ａは、図３５に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図３６】図３６は、図３５の固定筐体を受容するためのカートリッジ受容半区分の代替実施形態の概略図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、図３６に示される指定された区域の詳細の拡大図である。
【図３７】図３７は、発射アセンブリの固定筐体の別の代替実施形態の斜視図である。
【図３７Ａ】図３７Ａは、カートリッジ受容半区分内に完全に受容されていない、図３７の固定筐体の側面断面図である。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、カートリッジ受容半区分内に完全に受容されている、図３７の固定筐体の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
次に、本開示に従って、本開示の外科手術用ファスナー適用装置の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明され、類似参照番号は、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用される場合、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い、装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い、装置の端部を指す。
【００２２】
図１〜図３４は、概して、外科手術用ステープラ１０として指定される、本開示の外科手術用ファスナー適用装置の一実施形態を図示する。図１〜図３を具体的に参照すると、外科手術用ステープラ１０は、アンビル半区分１２と、カートリッジ受容半区分１４と、クランプ締めレバー１６と、単回使用ローディングユニット１８（以下「ＳＵＬＵ」）と、発射アセンブリ２０とを含む。一実施形態では、アンビル半区分１２、カートリッジ受容半区分１４、およびクランプ締めレバー１６は、再使用可能構成要素であるように構成され、したがって、滅菌および反復使用のために好適な生体適合性材料（例えば、ステンレス鋼）から構築される。対照的に、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、使い捨てであるように構築され、したがって、必要な強度特性を有する任意の好適な生体適合性材料（例えば、プラスチック、金属、それらの組み合わせ）から構築されてもよい。
【００２３】
図３〜図７を参照すると、カートリッジ受容半区分１４は、ＳＵＬＵ１８を取り外し可能に受容するように定寸された遠位部分２４ａと、発射アセンブリ２０を取り外し可能に受容するように定寸された近位部分２４ｂとを有する実質的にＵ形状のチャネル２４を規定する伸長チャネル部材２２を規定する。発射アセンブリ２０は、旋回部材２９（図１２）の端部を受容する開口部２８を含む近位端を有する固定筐体２６（図１２も参照）を含む。旋回部材２９は、以下にさらに詳細に論じられるように、係止部材２０６を固定筐体２６の近位端に旋回可能に支持し、開口部２８を通って、カートリッジ受容半区分１４の近位部分に形成された陥凹３０内に延在し、発射アセンブリ２０の近位端をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ内に取り外し可能に固着する。発射アセンブリ２０の遠位端は、三角形カットアウト６４ｄを規定する。カットアウト６４ｄは、チャネル部材２２（図９Ａ〜図９Ｃ参照）の内側壁上に形成された突出部６５を受容し、発射アセンブリ２０の遠位端をチャネル部材２２内に取り外し可能に固着するように配置される。発射アセンブリ２０の構造はまた、以下にさらに詳細に論じられる。同様に、ＳＵＬＵ１８は、一対の遠位突出部３２を含み、一対の遠位突出部３２は、チャネル部材２２の遠位端に形成されたカットアウト３４内に配置され、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に取り外し可能に固着する。組立の際、発射アセンブリ２０は、以下に論じられるように、ＳＵＬＵ１８がチャネル部材２２の遠位部分２４ａに挿入される前に、チャネル部材２２の近位部分２４ｂに挿入されなければならない。ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に配置するために、ＳＵＬＵ１８上の突出部３２は、カットアウト３４内に配置される一方、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の上方かつそれに対してある角度で配置される。その後、ＳＵＬＵ１８は、Ｕ形状チャネル２４の遠位部分２４ａ内に下向きに回転することができる。これは、発射アセンブリ２０の駆動構成要素が、ＳＵＬＵ１８の構成要素と適切に整合することを可能にし、また、発射アセンブリ２０とＳＵＬＵ１８内に支持されたナイフ４０（図１７）との係合を容易にする。ＳＵＬＵ１８の近位端は、外向きに延在する鋸歯状表面４２（図７）を含み、ＳＵＬＵ１８の近位端の把持を容易にし、チャネル部材２２からのＳＵＬＵ１８の除去および／または置換を可能にする。ステープラ１０のクランプ締めされた位置への移動に先立って、以下に論じられるように、鋸歯状把持表面４２は、チャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に完全には嵌らない。
【００２４】
図８〜図１２を参照すると、発射アセンブリ２０は、固定筐体２６と、ナイフ作動バー４４と、カムバー４６と、ガイドブロック４８と、発射レバー５０と、スライドブロック５２と、ペダル５４と、旋回係止部材２０６（図１２）とを含む。一実施形態では、固定筐体２６は、底部壁６２および一対の側壁６４を含むＵ形状フレーム６０を含む。各側壁６４の遠位端は、近位ステップ６４ｂと、遠位角度付き部分６４ｃ（図９）と、三角形カットアウト６４ｄとを規定する。前述のように、三角形カットアウト６４ｄは、チャネル部材２２の内側壁上に形成された突出部６５（図９Ｂ）を受容するように配置される。各側壁６４の近位端は、一対の横方向に延在する変形可能壁部分６６（図１１）を含み、変形可能壁部分６６は、以下にさらに詳細に論じられるように、スライドブロック５２の近位端から離間され、係止部材２０６を旋回可能に受容するために、壁部分６６とスライドブロック５２との間の区域を規定する。
【００２５】
ガイドブロック４８は、３つの長手方向スロット７０ａ−ｃおよび一対の外向きに延在する突出部７２を規定する本体を含む。一実施形態では、各突出部７２は、実質的に、円筒形であり、テーパ状部分７２ａ（図９）を含む。代替として、他の突出部構成が、想定される。突出部７２は、固定筐体２６の側壁６４内に形成される開口部７４（図１２）内に受容されて、ガイドブロック４８を固定筐体２６の遠位端内に軸方向に固定するように定寸される。突出部７２は、Ｕ形状フレーム６０内のガイドブロック４８のある程度の旋回移動を可能にする。以下にさらに詳細に論じられるように、ガイドブロック４８は、ステープラ１０のクランプ締めされた位置への移動に応答して、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１と係止係合する第１の位置（図１９）から、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１から係合解除される第２の位置（図２６）に旋回する。ねじりバネが、突出部７２を中心として提供され、ガイドブロック４８を切り欠き４９および５１との係止係合に付勢する。スロット７０ａおよび７０ｃはそれぞれ、カムバー４６の個別の側壁１１４を摺動可能に受容するように定寸される。同様に、スロット７０ｂは、ナイフ作動バー４４を摺動可能に受容するように定寸される。
【００２６】
スライドブロック５２は、発射レバー５０内に形成された旋回孔８２内にスナップフィットされるように構成された弾力のあるフィンガ８０ａを含むハブ８０を含む。発射レバー５０は、スライドブロック５２が後退された位置にあるとき、ハブ８０を中心として旋回し、ステープラ１０の両側からの発射アセンブリ２０の作動を促進する。ペダル５４は、スライドブロック５２内に形成された孔８４内に相補的に受容される。ペダル５４は、ナイフ作動バー４４の近位端１０２にまたがるように構成された割裂本体部分５４ａを含む。一実施形態では、割裂本体部分５４ａは、角度付き遠位表面８６を含む。ピン８８は、ペダル５４から、スライドブロック５２内の孔８４を通して、上向きに延在する。偏向部材９０は、ピン８８を中心として、割裂本体部分５４ａとスライドブロック５２との間に配置され、ペダル５４をスライドブロック５２から離れる方向に、拡張された位置へ下向きに付勢する。スライドブロック５２の後退された位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２の底部壁２２ａ内に形成されたカットアウト５５（図２０）内に受容される。
【００２７】
発射レバー５０は、第１および第２のフィンガ係合部材５０ａおよび５０ｂを含み、そのいずれか一方は、ステープラ１０の両側から、発射ストロークを通じて、発射レバー５０を移動させるように選択的に係合されることができる。弓状陥凹９４（図１２Ｂ）は、ペダル５４のピン８８を摺動可能に受容する、発射レバー５０の底部表面内に形成され、発射レバー５０がスライドブロック５２のハブ８０を中心として旋回することができる回転の範囲を規定する。本明細書で使用されるように、発射ストロークは、完全に後退された位置（図２５）から完全に前進された位置（図３０）への発射レバー５０の移動として規定される。停止陥凹９４ａは、弓状陥凹９４の各端に形成される。停止陥凹９４ａは、外科手術用ステープラ１０の発射ストロークの間、ペダル５４のピン８８の端部を受容し、ハブ８０を中心とした発射レバー５０の旋回移動を防止するように構成および定寸される。より具体的には、発射アセンブリ２０が、作動され、スライドブロック５２を固定筐体２６内で遠位に前進させると、ペダル５４の角度付き遠位表面８６は、チャネル部材２２に係合し、カム動作によりカットアウト５５（図２７）から外れ、ピン８８を停止陥凹９４ａ内に上向きに付勢し、発射ストロークを通じた発射レバー５０の移動の間、発射レバー５０の旋回移動を防止する。明らかなように、ピン８８は、ペダル５４をカットアウト５５から上向きに持ち上げさせ、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動されることを可能にするために、停止陥凹９４ａの真下に配置されなければならない。したがって、発射レバー５０は、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動され得る前に、発射アセンブリ２０の片側またはもう一方に旋回されなければならない。
【００２８】
ナイフ作動バー４４は、第１の高さを有する近位の第１のステップ１０２と、第１の高さを上回る第２の高さを有する第２のステップ１０４とを含むステップ付き部分１００を有する近位端を含む。作動バー４４の遠位端は、上を向いたフック部分１０６と、上側および下側切り欠き４９および５１とを含む。フィンガ１０８は、第１および第２のステップ１０２と１０４との間でナイフ作動バー４４から上向きに突出する。図２７に示されるように、フィンガ１０８は、スライドブロック５２の下側面内に形成された陥凹１１０内に摺動可能に受容される。スライドブロック５２が、固定筐体２６内で遠位に前進されると、フィンガ１０８は、フィンガ１０８が陥凹１１０の近位端を規定する壁１１２（図３２）に係合するまで、スライドブロック５２がナイフ作動バー４４に関して移動するように、陥凹１１０内を移動する。フィンガ１０８が、壁１１２に係合すると、スライドブロック５２のさらなる遠位移動はまた、ナイフ作動バー４４の遠位移動をもたらす。以下から明らかなように、本配列は、ステープルが、組織の切除に先立って、ＳＵＬＵ１８から出射されることを可能にする。
【００２９】
図１２および１２Ａを参照すると、カムバー４６は、一対の側壁１１４および底面壁１１６（図１２Ａ）を含む。各側壁１１４の近位端１１４ａは、隆起された壁部分１１８を含む。各隆起された壁部分１１８は、スライドブロック５２の下側面内に形成されたスロット（図示せず）内に固定して受容され、カムバー４６の近位端をスライドブロック５２に固定して固着するように構成される。代替として、スライドブロック５２は、ナイフ作動バー４４の近位端のまわりに成形されてもよい。各側壁１１４の遠位端は、角度付きカム表面１１４ｂを含む。底面壁１１６は、カムバー４６の実質的長さに沿って、カムバー４６の遠位端から延在する遠位延在伸長スロット１２３（図１２Ａ）と、近位延在長手方向スロット１２１とを規定する。スロット１２１は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、チャネル部材２２のカットアウト５５を通したペダル５４の通過を容易にするように配置される。図２７を参照されたい。
【００３０】
カムバー４６の側壁１１４は、ガイドブロック４８のスロット７０ａおよび７０ｃ内に摺動可能に配置され、ナイフ作動バー４４は、ガイドブロック４８の縦方向スロット７０ｂ内に摺動可能に配置される。発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２内に支持され、発射レバー５０が、固定筐体２６の片側に旋回され、遠位に押動されると、スライドブロック５２は、固定筐体２６内で遠位に移動される。スライドブロック５２が、遠位に移動し始めると、ペダル５４のテーパ状表面８６は、カットアウト５５を規定するチャネル部材２２の近位縁に係合し、カットアウト５５から、カムバー４６のスロット１２１を通して、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の内側表面上に、ペダル５４を上向きに付勢する（図２７）。これが生じると、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる旋回移動を防止する。発射レバー５０が、ピン８８が停止陥凹９４ａの真下に配置される位置に旋回されない場合、ペダル５４は、カットアウト５５から上向きに移動することを防止され、発射レバー５０は、発射ストロークを通じて移動することを防止される。発射レバー５０が遠位に移動されるにつれて、フィンガ１０８は、ナイフ作動バー４４が、カムバー４６が遠位に前進される場合に固定されたままであるように、陥凹１１０内で移動する。フィンガ１０８が、陥凹１１０を規定する近位壁１１２に係合すると、ナイフ作動バー４４は、スライドブロック５２およびカムバー４６とともに、遠位に移動される。以下に論じられるように、カムバー４６およびナイフ作動バー４４が、発射アセンブリ２０の固定筐体２６およびチャネル部材２２内で遠位に移動されると、カムバー４６の角度付きカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して移動され、ファスナーをＳＵＬＵ１８から出射する。同時に、陥凹１１０（図３２）の長さに等しい所定の遅延を伴うが、ナイフ作動バー４４は、ＳＵＬＵ１８を通してナイフ刃４０を駆動し、組織を切断する。
【００３１】
米国特許第７，６３１，７９４号（「第′７９４号特許」）は、前述のものと同様の発射アセンブリを含む外科手術用ファスナー適用装置を開示する。第′７９４号特許は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００３２】
図１３〜図１７は、ＳＵＬＵ１８を図示する。図１７を参照すると、ＳＵＬＵ１８は、本体１２０と、複数のステープルプッシャ１２２（１つのみ図示）と、底部カバー１２４と、角度付き鋭利前縁または刃４０ａを有するナイフ４０と、複数のステープル１２６（１つのみ図示）と、旋回可能に装着された安全ロックアウト１２８とを含む。本体１２０の近位端は、本体１２０を規定する外側壁を若干越えて突出する可撓なフィンガ１２０ａを含む。フィンガ１２０ａは、ＳＵＬＵ１８がチャネル部材２２内に取り外し可能に配置されると、チャネル部材２２の内側壁に摩擦係合し、ＳＵＬＵ１８の近位端をチャネル部材２２内に保持する。当技術分野において公知のように、本体１２０は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープル保持スロット１３０と、本体１２０内の中心に配置された線形スロット付きナイフトラック１３２とを有する。外科手術用ステープラ１０は、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍを含む異なるステープル線長のＳＵＬＵを受容または収容するように定寸されることができる。ナイフ４０は、ＳＵＬＵ１８がチャネル部材２２内に配置されると、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６（図１２）に係合するように配置されている下を向いたフック部分４０ｂを含む。
【００３３】
図示される実施形態では、本体１２０は、線形スロット付きナイフトラック１３２の両側に形成されたスロット１３０の２つの千鳥状列を含む。スロット１３０の千鳥状列は、ナイフトラック１３２の遠位端を越えて延在し、ナイフ刃４０のストロークの遠位端を越えたステープル形成を容易にする。
【００３４】
ステープルプッシャ１２２は、１つ以上のスロット１３０内に延在するように構成されてもよい。一実施形態では、単一プッシャが、各スロット１３０と関連付けられる。代替として、図１７に図示されるように、各プッシャ１２２は、２つの隣接するスロット１３０内に延在するように構成されることができ、スロット１３０内に保持される個別のステープル１２６の真下に配置される。当技術分野において公知のように、各プッシャ１２２は、ＳＵＬＵ１８を通したカムバー４６の移動が、連続して、その個別のスロットまたは複数のスロット１３０内の各個別のプッシャ１２２を持ち上げ、ステープルをスロット１３０から出射するように、カムバー４６の遠位端のカム表面１１４ｂ（図１２）の１つに係合するように配置されている下側カム表面１２２ａを含む。
【００３５】
底部カバー１２４は、カートリッジ本体１２０内に形成されたチャネル１２５（図１８）を部分的に封入する。長手方向リッジ１３４は、底部カバー１２４の上側表面上に形成され、ナイフ４０の底部縁に固着されるナイフ支持部材１３６のための支え面を提供する。ナイフ４０は、ピン、溶接、または他の公知の固定技法を介して、支持部材１３６に固着されてもよい。発射ストロークの間、ナイフ４０は、発射レバー５０がチャネル部材２２を通して前進されると、ナイフトラック１３２に沿って誘導される。一対のスロット１３８が、リッジ１３４の側面とカートリッジ本体１２０の外側壁との間に規定される。長手方向リッジ１３４は、本体１２０内に配置され、カムバー４６の伸長スロット１２０（図１２Ａ）内に摺動可能に受容されるように定寸され、それにより、カムバー４６は、ステープル１２６をＳＵＬＵ１８から出射するために、長手方向リッジ１３４のまわりで、カートリッジ本体１２０を通って、摺動可能に移動可能である。
【００３６】
安全ロックアウト１２８は、本体１２０の上側近位端上に旋回可能に配置され、係止された配向（図２６）から、係止解除された配向（図３４）に、旋回部材１５０を中心として旋回する。旋回部材１５０は、本体１２０の開口部１５４内に受容される。偏向部材、例えば、バネ１５２が、ナイフ支持部材１３６と安全ロックアウト１２８との間に配置され、安全ロックアウト１２８を係止解除された配向に向かって付勢する。安全ロックアウト１２８は、近位フック１５６を含み、近位フック１５６は、ナイフ４０上に形成された係合部材１５８を受容するように配置され、ナイフ４０が後退された位置（図１９）にあるとき、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する。ナイフ４０が、発射ストロークの間、前進された位置に向かって移動されると、係合部材１５８は、近位フック１５６から離れるように移動され、安全ロックアウト１２８が、バネ１５２の付勢に応答して、係止解除された位置に向かって旋回することを可能にする。安全ロックアウト１２８の上部表面１２８ａがアンビル半区分１２の内側表面に係合し、安全ロックアウト１２８の旋回を防止するため、安全ロックアウト１２８は、アンビル半区分１２およびカートリッジ受容半区分１４が、クランプ締めされた位置にあるとき、係止解除された位置に旋回することを防止されることに留意されたい。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０を摺動可能に受容するように定寸されたスロット１６０を規定する。ナイフ４０の後退された位置では、ナイフ４０の前縁４０ａは、安全ロックアウト１２８のスロット１６０内に閉じ込められ、ナイフ４０の前縁４０ａと医療従事者との偶発的係合およびそれによる医療従事者への傷害を防止する。
【００３７】
再び、図２〜図３を参照すると、アンビル半区分１２は、近位ハンドル部分１２ａおよび遠位アンビル部分１２ｂを含む。アンビル部分１２ｂは、ステープル変形部分１９８を含み、ステープル変形部分１９８は、当技術分野において公知のように、複数のステープル変形陥凹を含み、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に配置されると、ＳＵＬＵ１８の上部表面に面する。また、当技術分野において公知のように、ステープル変形部分１９８は、ナイフ４０が、ＳＵＬＵ１８を通して移動される場合に、ナイフ４０（図１７）を受容するための中心長手方向スロット（図示せず）を含む。ステープル変形部分１９８は、アンビル半区分１２と一体的に形成されるか、または代替として、溶接等の固定プロセスによって、アンビル半区分１２に固着されることができる。一対の位置決めフィンガ１７０（図３）は、アンビル部分１２ｂのステープル変形部分１９８の近位端に隣接して配置される。位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８内の溝に受容され、装置が、クランプ締めされた位置にあるとき、ＳＵＬＵ１８をステープル決定部分１９８と適切に整合する。
【００３８】
アンビル半区分１２の中心部分は、一対の円筒形側方支持部材１７２を含む。アンビル半区分１２およびカートリッジ受容半区分１４の組立の際、側方支持部材１７２は、カートリッジ受容半区分１４（図２８）の中心部分１７３内に規定されたＵ形状陥凹１７４内に支持される。中心部分１７３の遠位壁１７３ａは、組織停止部（図３）を規定する。側方支持部材１７２もまた、クランプ締めレバー１６がクランプ締めされた位置（図２Ｂ）に移動されると、クランプ締めレバー１６の離間したフランジ部分１７８上に形成されたカットアウト１７６内に受容されるように配置される。近位ハンドル部分１２ａは、人間工学的に形成され、親指係合当接部１８０および把持部分１８２を含む。ハンドル部分１２ａの近位端は、以下にさらに詳細に論じられる一対の対向する涙滴形状突出部１８６を含む下向きに延在するフィンガ１８４を含む。代替として、突出部１８６は、種々の構成をとってもよい。
【００３９】
カートリッジ受容半区分１４は、アンビル半区分１２の側方支持部材１７２を支持するように配置された、離間して中心に配置されたＵ形状陥凹１７４を含む。カートリッジ受容半区分１４の近位端は、一対の垂直支持部材１８８を含む。各垂直支持部材１８８は、曲線的な底部表面を有する伸長垂直スロット１８８ａを含む。垂直スロット１８８ａは、組立の際、アンビル半区分１２がカートリッジ受容半区分１４において支持されると、アンビル半区分１２（図２１）のフィンガ１８４上に形成された突出部１８６を受容するように定寸される。突出部１８６を垂直スロット１８８ａ内に配置することによって、アンビル半区分１２は、開いた位置と閉じた位置との間で、カートリッジ受容半区分１４に対して、鋏状様式において、旋回されることができる。一実施形態では、突出部１８６は、涙滴外形を有する。カートリッジ受容半区分１４の少なくとも１つの側壁は、以下にさらに詳細に論じられるくぼみ１８９（図３参照）を含む。
【００４０】
クランプ締めレバー１６はまた、グリップ１９０ａおよび親指係合当接部１９２を含むハンドル部分１９０を含む。前述のように、一対の離間されたフランジ部分１７８は、クランプ締めレバー１６の遠位端上に支持される。各フランジ部分１７８は、ステープラ１０が、クランプ締めされた位置（図２Ｂ）に向かって移動されると、アンビル半区分１２の個別の側方支持部材１７２を受容するように定寸されたカットアウト１７６を規定する。クランプ締めレバー１６の遠位端はまた、旋回部材１８７を受容するように定寸される、一対の開口部１９４を規定する。旋回部材１８７は、カートリッジ受容半区分１４内の開口部１９５およびクランプ締めレバー１６内の開口部１９４を通って延在し、クランプ締めレバー１６をカートリッジ受容半区分１４に旋回可能に固着するように定寸される。
【００４１】
図３Ａに示されるように、クランプ締めレバー１６の内側壁は、突出部２０１を含む。突出部２０１は、カートリッジ受容半区分１４の側壁に形成されたくぼみ１８９（図２Ａ）内に配置され、クランプ締めレバー１６をクランプ締めされていない位置または開いた位置（図２Ａ）に取り外し可能に保持する。
【００４２】
発射アセンブリ２０をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ内に装填するために、発射アセンブリ２０の固定筐体２６は、旋回部材２９がチャネル部材２２の近位端に形成された陥凹３０内に受容されるまで、チャネル部材２２の近位端を通して、チャネル部材２２内に摺動される。発射アセンブリ２０が装填された後、ＳＵＬＵ１８は、前述の様式において、遠位部分２４ａ内に装填されることができる。
【００４３】
図２および図２Ｂを参照すると、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２内に装填された後、アンビル断面１２は、カートリッジ受容半区分１４に組み付けることができる。アンビル半区分１２をカートリッジ受容半区分１４に取り付けるために、フィンガ１８４の突出部１８６は、カートリッジ受容半区分１４の垂直支持部材１８８の垂直スロット１８８ａ内に配置される。その後、アンビル半区分１２は、カートリッジ受容半区分１４に向かって回転され、側方支持部材１７２をＵ形状陥凹１７４内に配置する。
【００４４】
外科手術用ステープラ１０をクランプ締めされた位置に配置するために、クランプ締めレバー１６は、図２Ａに示される位置から反時計回り方向に回転される。クランプ締めレバー１６が回転されるにつれて、側方支持部材１７２は、フランジ部分１７８のカットアウト１７６（図２）内に受容され、カートリッジ受容半区分１４に向かってカム動作される。図３に示されるように、バネ部材２００が、カートリッジ受容部分１４に係合する位置において、例えば溶接によって、クランプ締めレバー１６の内側表面に固着され、クランプ締めレバー１６を図２Ａに示されるクランプ締めされていない位置に付勢する。図１に示されるクランプ締めされた位置において、ステープル変形部分１９８は、ＳＵＬＵ１８の上部表面と近接して配置される。
【００４５】
図３、図３Ａ、および図１２を参照すると、前述のように、旋回係止部材２０６は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の近位端上に旋回可能に支持される。旋回係止部材２０６は、固定筐体２６内に規定された開口部２８を通して延在する旋回部材２９を含む。フィンガ係合部材２１２は、係止部材２０６の一端に配置され、ラッチ部分２１０は、係止部材２０６の他端に配置される。ラッチ部分２０６は、フック部材２１０ａを含む。偏向部材２１４は、旋回部材２９を中心として配置され、発射アセンブリ２０の固定筐体２６に向けて、ラッチ部分２１０を内向きに付勢する。係止部材２０６が、発射アセンブリ２６上に固着されると、ラッチ部分２１０は、固定筐体２６の近位端内の開口部２１６を通して、チャネル部材２２（図２０）の底部表面の下方の位置に下向きに延在する。前述のように、旋回部材２９の端部は、カートリッジ受容半区分１４の近位端に形成されたカットアウト３０内に受容され、発射アセンブリ２０をチャネル部材２２（図２１）の近位チャネル部分２４ｂ内に取り外し可能に固着する。カットアウト３０は、下を向いたフィンガ２２０によって部分的に規定され、発射アセンブリ２６をチャネル部材２２（図３）内に保持する。
【００４６】
図３Ａを参照すると、クランプ締めレバー１６の近位端は、クランプ締めレバー１６がクランプ締めされた位置（図２７）に移動されると、ラッチ部分２１０のフック部材２１０ａによって係合されるように配置されている係合部材（例えば、円筒形支柱２１８）を含む。支柱が図示されるが、他の係合部材構成も、想定される。図２７を視認することによって分かるように、クランプ締めレバー１６が、クランプ締めされた位置に向かって移動されるにつれて、ラッチ部分２１０の角度付き面２２２は、支柱２１８に係合する。本係合は、ラッチ部分２１０のフック部材２１０ａが、支柱２１８を通り過ぎ、次いで、支柱２１８とスナップ係合するように、旋回部材２９を中心として係止部材２０６を旋回させる。ラッチ部分２１０を支柱２１８から解放するために、係止部材２０６の係合部材２１２は、押下され、支柱２１８との係合から外れるように、ラッチ部分２１０を旋回させる。これが生じると、バネ部材２００は、クランプ締めレバー１６をクランプ締めされていない位置に付勢する。
【００４７】
図３、図１２、図１９、および図２６を参照すると、前述のように、ガイドブロック４８は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６内に旋回可能に支持される。ガイドブロック４８は、ＳＵＬＵ１８がチャネル部材２２内に支持されると、ＳＵＬＵ１８の真下に置かれる、遠位に延在する先端部分２２０（図１２および２６）を含む。ガイドブロック４８の内部表面は、ステープラ１０がクランプ締めされていない位置にあるとき、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１内に受容される係止表面２２２（図１９）を含む。ＳＵＬＵ１８がチャネル部材２２内に配置されると、クランプ締めレバー１６のクランプ締めされた位置への移動に先立って、ＳＵＬＵ１８は、前述のように、先端部分２２０の上部に配置され、チャネル部材２２内に完全に据えられない。ステープラ１０がクランプ締めされた位置に移動されると、位置決めフィンガ１７０（図３）は、ＳＵＬＵ１８の本体１２０の上部表面に係合し、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に完全に据える。前述のように、位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８の溝内に受容され、ＳＵＬＵ１８をアンビル部分１２ｂに対して適切に配置する。ＳＵＬＵ１８がチャネル部材２２内に完全に据えられると、ＳＵＬＵ１８は、ガイドブロック４８の先端部分２２０を下向きに押圧し、突出部７２を中心として、ガイドブロック４８を旋回させる。ガイドブロック４８が旋回すると、係止表面２２２は、切り欠き４９および５１から移動し、ナイフ作動バー４４（図２６）を係止解除する。本構成は、クランプ締めに先立って、ガイドブロック４８に関するナイフ作動バー４４の移動を防止し、ナイフ作動バー４４およびＳＵＬＵナイフ４０が、使用に先立って、動作係合のために適切に配置されたままであることを保証する。
【００４８】
図２４〜図２８を参照すると、ステープラ１０が、クランプ締めされた非発射位置にあるとき、発射アセンブリ２０のスライドブロック５２は、チャネル部材２２および固定筐体２６の近位端における後退された位置にある。図２７を参照されたい。本位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２のカットアウト５５内に配置され、ペダル５４のピン８８は、発射レバー５０の弓状陥凹９４において停止陥凹９４ａの真下に配置される。この場合、発射レバー５０は、ステープラ１０の両側から、ステープラ１０の作動を促進するように旋回されることができる。加えて、スライドブロック５２の本位置では、ナイフ作動バー４４のフィンガ１０８は、スライドブロック５２の陥凹１１０の遠位壁に隣接して配置される。係止部材２０６のラッチ部分２１０はまた、支柱２１８と係合され、クランプ締めレバー１６をクランプ締めされた位置に保持する。
【００４９】
図２６を参照すると、スライドブロック５２が後退された位置にある場合、ナイフ４０およびカムバー４６のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８の近位端に配置され、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６は、ナイフ４０の係合部材１５８と係合して配置され、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する。加えて、ナイフ４０の下を向いたフック部分４０ｂは、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６と係合され、発射アセンブリ２０をＳＵＬＵ１８のナイフ４０に接続する。
【００５０】
図２９〜図３２を参照すると、発射レバー５０が、図２９の矢印「Ａ」に示される方向に遠位に前進されると、スライドブロック５２は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６内を遠位に移動され、カムバー４６の対応する移動およびナイフ作動バー４４の遅延された移動をもたらす。前述のように、ナイフ作動バー４４の遅延された移動は、スライドブロック５２の陥凹１１０の長さに等しく、スライドブロック５２の陥凹１１０内のナイフ作動バー４４のフィンガ１０８の移動から生じる。スライドブロック５２によるナイフ作動バー４４の移動は、フィンガ１０８が陥凹１１０の近位壁１１２に当接すると、開始する。カムバー４６が発射アセンブリ２０の固定筐体２６を通して遠位に移動されるにつれて、カムバー４６の側壁１１４上のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、連続して、プッシャ１２２に係合し、ステープル１２６を本体１２０のスロット１３０から出射する。並行して、ナイフ作動バー４４の遠位端がナイフ４０と係合されるため、ナイフ４０は、所定の遅延後、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、ステープル線間の組織を切開する。
【００５１】
図３２の想像線に示されるように、スライドブロック５２が、固定筐体２６内で遠位に移動すると、ペダル５４は、チャネル部材２２上に乗り上げ、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の内側表面に沿って移動する。これが生じると、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる旋回移動を防止する。
【００５２】
図３１および図３２を参照すると、ナイフ４０がＳＵＬＵ１８内で遠位に移動されると、ナイフ４０の係合部材１５８は、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６と係合解除される。
【００５３】
図３３および図３４を参照すると、発射レバー５０が、その最近位位置に戻り、カムバー４６およびナイフ４０を後退させ、係止部材２０６が、押下され、ラッチ部分２１０を支柱２１８から係合解除すると、バネ２００は、クランプ締めレバー１６をそのクランプ締めされていない位置に付勢し、ステープラ１０が、開いた位置に移動することを可能にする。開いた位置では、アンビル半区分１２は、カートリッジ受容半区分１４から離間され、バネ１５２（図１７）は、安全ロックアウト１２８がＳＵＬＵ１８から上向きに突出するように、安全ロックアウト１２８を、図３４の矢印Ｂによって示される方向に、旋回部材１５０を中心として、その係止解除された位置に旋回させる。係止解除された位置では、安全ロックアウト１２８は、ステープラ１０のクランプ締めされた位置に戻る移動を防止する。ステープラ１０を再使用するために、使用されたＳＵＬＵ１８は、新しいＳＵＬＵ１８と交換されなければならない。
【００５４】
外科手術手技の間、ＳＵＬＵ１８は、複数回、交換され、単一患者におけるステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。各ＳＵＬＵ１８が、未使用ナイフ４０を具備するため、組織の断裂は、最小限にされる。外科手術手技後、使用済みＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、チャネル部材２２から除去され、適切な様式で処理されることができる。アンビル半区分１２、カートリッジ受容半区分１４、およびクランプ締めレバー１６は、ここで、例えば高圧蒸気殺菌法によって、滅菌され、前述の様式において、滅菌されたＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０とともに再使用されることができる。係止部材２０６は、発射アセンブリ２０の一部を形成し、使い捨てであるため、組織および流体を捕捉するための区域は、ほとんど再使用可能構成要素上に残らない。したがって、装置の再使用可能構成要素は、より容易に滅菌されることができる。
【００５５】
前述の外科手術用ステープラでは、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、独立して、カートリッジ受容半区分１４のチャネル部材２２に固着され、独立して、カートリッジ受容半区分１４のチャネル部材２２から除去される。図３５〜図３７Ｂに図示される代替実施形態では、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、単一の使い捨てユニットを形成するように構成され、カートリッジ受容半区分は、単一の使い捨てユニットを受容するように構成される。特に、発射アセンブリの固定筐体は、ＳＵＬＵおよび外科手術用ステープラ１０の発射構成要素（例えば、図８〜図１２に示される、ナイフ作動バー、カムバー、ガイドブロック、およびスライドブロック）の両方を支持する。固定筐体がカートリッジ受容半区分のチャネル部材２２内に挿入されると、ＳＵＬＵおよび発射構成要素は、並行して、カートリッジ受容半区分に装着される。固定筐体は、ＳＵＬＵが最初に固定筐体内に装着されない場合に、カートリッジ受容半区分内への固体筐体の挿入を防止するロックアウト構造を含む。したがって、ＳＵＬＵは、固定筐体をカートリッジ受容半区分内に挿入する前に、固定筐体内に挿入されなければならない。固定筐体の具体的実施形態は、以下に論じられる。
【００５６】
図３５〜図３５Ａは、発射アセンブリ５２０と関連付けられる、参照番号５２６によって指定される、固定筐体の代替実施形態を図示する。固定筐体５２６は、カートリッジ受容半区分１４（図３）のものに実質的に類似する長さを規定することができる。固定筐体５２６は、全体として、図４のカートリッジ受容半区分１４のチャネル部材２２内に取り外し可能に受容されるように構成される。固定筐体５２６は、近位部分５３０と、遠位部分５３２と、その間の中心部分５４０とを含む。固定筐体５２６はさらに、固定筐体５２６の側壁間に規定されるチャネル５６６を規定する。
【００５７】
固定筐体５２６の近位部分５３０は、図８〜図１２に示されるように、固定筐体２６と同一の様式において、外科手術用ステープラ１０の発射構成要素を支持するように構成され、そのような発射構成要素は、ナイフ作動バー、カムバー、ガイドブロック、およびスライドブロック（図３５には図示せず）を含む。
【００５８】
固定筐体５２６の遠位部分５３２および中心部分５４０は合わせて、図３に示されるＳＵＬＵ１８のものと実質的に類似する長さである。遠位部分５３２および中心部分５４０はともに、図３のＳＵＬＵ１８を取り外し可能に受容するように構成される。
【００５９】
固定筐体５２６の中心部分５４０は、カートリッジ受容半区分の図９Ｂ〜図９Ｃに示される突出部６５を受容するように構成されたカットアウト５４６を規定する一対の側壁５４２を有する。遠位部分５３２は、底部表面５６２および一対の側壁５６４を含むＵ形状フレーム５６０を有する。
【００６０】
遠位部分５３２は、Ｕ形状フレーム５６０内に規定された少なくとも１つのカットアウト５３６内を移動可能である、少なくとも１つの可撓な部材５３３を含む。図３５〜図３５Ａに示されるように、遠位部分５３２は、好ましくは、Ｕ形状フレーム５６０内に対称的に規定されているカットアウト５３６内を移動可能である、側壁５６４内に形成された一対の可撓な部材５３３を含んでもよい。各カットアウト５３６は、Ｕ形状フレーム５６０の側壁５６４上に規定された縦方向開口部５３７と、Ｕ形状フレーム５６０の底部表面５６２上に規定された横方向開口部５３８とを含むＬ形状構成を有する。各可撓な部材５３３は、可撓かつ弾力的な性質を有し、その関連付けられた側壁５６４の上側端にヒンジで取り付けられた第１の部分５３４を含む。第１の部分５３４は、その関連付けられた側壁５６４の上側端から内向きに延在し、縦方向開口部５３７から徐々に離れるように下向きに（図３５の配向において）突出する。第１の部分５３４の下向き傾斜は、固定筐体５２６内への下向き方向におけるＳＵＬＵ１８の挿入を容易にする。各可撓な部材５３３はまた、その関連付けられた側壁５６４と実質的に平行関係において、第１の部分５３４から延在し、かつ底部表面５６２を越えて横方向開口部５３８を越えて下向きに突出する突出部５３９を有する、第２の部分５３５を含む。各可撓な部材５３３とその関連付けられた側壁５６４との間のヒンジ接続のため、各可撓な部材５３３の第１の部分５３４は、関連付けられた側壁５６４に対して旋回可能であり、第２の部分５３５は、側方開口部５３８を横断して移動可能である。可撓な部材５３３は、好ましくは、側壁５６４と一体的に形成されるが、しかしながら、代替として、可撓な部材５３３は、側壁５６４に取り付けられた別個の構成要素であり得る。
【００６１】
可撓な部材５３３は、図３５Ａに示されるように、各可撓な部材５３３がその関連付けられた側壁５６４に対して不整合である第１の位置を規定する。本位置では、可撓な部材５３３の第２の部分５３５は、関連付けられた側壁５６４から内向きに離間される。可撓な部材５３３はまた、各可撓な部材５３３がその関連付けられた側壁５６４に対して実質的に整合される第２の位置を規定する。第２の位置では、各第１の部分５３４は、その関連付けられたカットアウト５３６の縦方向開口部５３７内を移動し、各可撓な部材５３３は、全体として、その関連付けられた側壁５６４と実質的に同一の平面に存在する。可撓な部材５３３は、通常、任意の外部力または圧力がない場合、その第１の位置をとる。例えば、ＳＵＬＵ１８を固定筐体５２６内に挿入することによって、外向きの力を加えることは、可撓な部材５３３の可撓な性質により、可撓な部材５３３を外向きに（固定筐体５２６の長手方向軸から離れる方向に）屈曲させ、可撓な部材５３３をその第１の位置からその第２の位置に移動させる。力の除去、例えば、ＳＵＬＵ１８の固定筐体５２６からの除去に応じて、可撓な部材５３３は、その弾力的な性質により、その第１の位置に復元する。
【００６２】
図３６〜図３６Ａは、固定筐体５２６と併用するためのカートリッジ受容半区分５１４の代替実施形態を図示する。カートリッジ受容半区分５１４は、固定筐体５２６を受容するように構成された伸長チャネル部材５２２を規定する。具体的には、カートリッジ受容半区分５１４は、近位部分５２４ｂと、遠位部分５２４ａと、中心部分５７３を含み、近位部分５２４ｂ、遠位部分５２４ａ、および中心部分５７３は、それぞれ、固定筐体５２６の近位部分５３０、遠位部分５３２、および中心部分５４０を受容するように構成される。カートリッジ受容半区分５１４は、一対の側壁５２７と、少なくとも１つの溝または陥凹５７０をその中に規定する底部表面５２８とを含む。
【００６３】
図３６〜図３６Ａに示されるように、カートリッジ受容半区分５１４は、チャネル部材５２２の長手方向軸に実質的に平行に長手方向に延在する一対の溝５７０を規定してもよい。各溝５７０は、可撓な部材５３３の１つの突出部５３９を収容するために十分な長さである。
【００６４】
固定筐体５２６がカートリッジ受容半区分５１４内に適切に受容されると、固定筐体５２６の底部表面５６２は、カートリッジ受容半区分５１４の底部表面５２８に対して定置され、可撓な部材５３３の突出部５３９は、カートリッジ受容半区分５１４の溝５７０内に配置される。
【００６５】
一対の溝５７０は、カートリッジ受容半区分５１４の一対の側壁５２７にすぐ近くに隣接して配置される。溝５７０と側壁５２７との間の近接により、可撓な部材５３３がその第２の位置にあるときのみ、溝５７０は、可撓な部材５３３の突出部５３９を受容する。すなわち、可撓な部材５３３がその第２の位置にあるとき、突出部５３９は、溝５７０に対して整合され、したがって、溝５７０内に挿入可能である。
【００６６】
一方、可撓な部材５３３がその第１の位置にあるとき、突出部５３９は、溝５７０に対して、不整合である。本状況では、突出部５３９は、カートリッジ受容半区分５１４の底部表面５２８に当接し、カートリッジ受容半区分５１４内への固定筐体５２６の完全な挿入を防止する。
【００６７】
故に、ＳＵＬＵなしに、可撓な部材５３３が第１の位置にあるとき、固定筐体５２６は、カートリッジ受容半区分５１４内に完全かつ動作可能に挿入されることができない。対照的に、ＳＵＬＵが存在し、可撓な部材５３３が第２の位置にあるとき、固定筐体５２６は、カートリッジ受容半区分５１４内に完全かつ動作可能に挿入されることができる。
【００６８】
動作の間、ユーザは、最初に、ＳＵＬＵ１８を固定筐体５２６の中心部分５４０および遠位部分５３２に配置する。ＳＵＬＵ１８が固定筐体５２６に下向きに方向に進入するにつれて、ＳＵＬＵ１８は、外向きの力を各可撓な部材５３３に加え、可撓な部材５３３を第１の位置から第２の位置に偏向させる。ＳＵＬＵ１８が固定筐体５２６内に定置された後、ＳＵＬＵ１８、固定筐体５２６および固定筐体５２６によって保持される発射構成要素はともに、単一の使い捨てユニットを形成する。ユーザは、次いで、固定筐体５２６をカートリッジ受容半区分５１４のチャネル部材５２２内に定置することによって、単一の使い捨てユニットをカートリッジ受容半区分５１４内に装着する。
【００６９】
ユーザが最初にＳＵＬＵ１８を固定筐体５２６に挿入せず、固定筐体５２６をカートリッジ受容半区分５１４内に装着しようとする場合、固定筐体５２６の可撓な部材５３３は、前述のように、その第１の位置にあり、それによって、固定筐体５２６が、カートリッジ受容半区分５１４内に装着されることを防止する。
【００７０】
図３７〜図３７Ｂは、参照番号６２６によって指定される、固定筐体の別の代替実施形態を図示する。本実施形態では、固定筐体６２６の遠位部分６３２は、少なくとも１つのカットアウト６７４を規定し、少なくとも１つのカットアウト６７４は、可撓かつ弾力的な性質を有する少なくとも１つの可撓な部材６７０が、少なくとも１つのカットアウト６７４内を旋回または移動することを可能にする。一事例では、遠位部分６３２は、一対の可撓な部材６７０を形成する各側壁６６４の上側端に一対のカットアウト６７４を含んでもよい。カットアウト６７４は、側壁６６４上に対称的に配列されてもよい。代替として、可撓な部材６７０は、側壁６６４に取り付けられた別個の構成要素であることができる。
【００７１】
各可撓な部材６７０は、関連付けられた側壁６６４から延在され、関連付けられた側壁６６４内に規定されたカットアウト６７４のまわりに配置される。各可撓な部材６７０は、カットアウト６７４の下側縁６７６において、その関連付けられた側壁６６４にヒンジで取り付けられた第１の部分６７２を有する。第１の部分６７２は、カットアウト６７４のものと同じまたは実質的に類似する高さ「Ｈ」である。加えて、各可撓な部材６７０は、第２の部分６７８を含み、第２の部分６７８は、その中に規定されたフック、Ｕ形状、または陥凹を有する凹状構成６７９を呈し、対向する半径方向に向かい合う。各陥凹６７９は、図３７の配向から見て、略下向き方向に向く。各陥凹６７９は、カートリッジ受容半区分６１４の側壁６２７の上縁６２８をその中に受容するように構成される。
【００７２】
各可撓な部材６７０とその関連付けられた側壁６６４との間のヒンジ接続により、各可撓な部材６７０は、その関連付けられた壁６６４に対して旋回可能である。具体的には、可撓な部材６７０は、図３７Ａに図示されるように、各可撓な部材６７０の第１の部分６７２がその関連付けられた側壁６６４に対して不整合である第１の位置を有する。本第１の位置では、対の第１の部分６７２は、互いの方へ内向きに傾斜する。可撓な部材６７０が第１の位置にあるとき、各陥凹６７９は、カートリッジ受容半区分６１４の側壁６２７の対応する上縁６２８に対して不整合である。図３７Ａに示されるように、ユーザが、可撓な部材６７０が第１の位置にある間に、固定筐体６２６をカートリッジ受容半区分６１４内に装着しようする場合、可撓な部材６７０の第２の部分６７８は、カートリッジ受容半区分６１４の側壁６２７の上縁６２８に当接し、カートリッジ受容半区分６１４内への固定筐体６２６の完全な挿入を防止する。
【００７３】
加えて、可撓な部材６７０は、図３７Ｂに図示されるように、各第１の部分６７２がその関連付けられた側壁６６４と整合して、その関連付けられたカットアウト６７４内に偏向される、第２の位置を規定する。第２の位置では、第２の部分６７８によって規定された陥凹６７９は、カートリッジ受容半区分６１４の対応する上縁６２８に対して整合され、上縁６２８をその中に容易に受容するように配置される。
【００７４】
可撓な部材６７０は、通常、それに対して加えられる任意の力または圧力がない場合、その第１の位置をとる。しかしながら、例えば（ＳＵＬＵ１８に類似した）ＳＵＬＵ６１８を固定筐体６２６に挿入することによって、可撓な部材６７０へ外部力を加えることは、各可撓な部材６７０を第１の位置から第２の位置に付勢する。可撓な部材６７０の弾力的な性質により、ＳＵＬＵ６１８の固定筐体６２６からの除去は、可撓な部材６７０を第２の位置から第１の位置に戻す。
【００７５】
故に、可撓な部材６７０が第２の位置にあるとき、固定筐体６２６は、カートリッジ受容半区分６１４に完全かつ動作可能に挿入されることができる。対照的に、可撓な部材６７０が第１の位置にあるとき、固定筐体６２６は、カートリッジ受容半区分６１４内に完全に挿入されることができない。
【００７６】
動作の間、ユーザは、最初に、ＳＵＬＵ（例えば、ＳＵＬＵ６１８、１８）を固定筐体６２６内に配置し、固定筐体６２６がカートリッジ受容半区分６１４によって容易に受容され得るように、可撓な部材６７０をその第１の位置からその第２の位置に移動させる。ＳＵＬＵ６１８が固定筐体６２６内に完全に挿入された後、ＳＵＬＵ６１８、固定筐体６２６、および固定筐体６２６によって保持される発射構成要素はともに、単一の使い捨てユニットを形成する。ユーザは、次いで、固定筐体６２６をカートリッジ受容半区分６１４のチャネル部材６２２内に定置することによって、単一の使い捨てユニットをカートリッジ受容半区分６１４内に装着する。
【００７７】
ユーザが最初にＳＵＬＵ６１８を固定筐体６２６に挿入せずに、固定筐体６２６をカートリッジ受容半区分６１４内に装着しようとする場合、固定筐体６２６の可撓な部材６７０は、カートリッジ受容半区分６１４の側壁６２７の上縁６２８に当接し、カートリッジ受容半区分６１４内への固定筐体６２６の進入を防止する。
【００７８】
図３５〜図３５Ａに図示される可撓な部材５３３および図３７〜図３７Ｂに図示される可撓な部材６７０は両方とも、ＳＵＬＵが最初に固定筐体内に装着されない場合に、カートリッジ受容半区分内への固体筐体の挿入を防止するために使用されることができるロックアウト構造の例示的実施形態である。したがって、ＳＵＬＵおよびプッシャアセンブリ（例えば、固定筐体）は、装置のカートリッジ受容半区分内への挿入に先立って、ともに形成されなければならない（ともに発射アセンブリを形成する）。
【００７９】
種々の修正が、本明細書に開示される外科手術用ファスナー適用装置の実施形態に行なわれ得ることが理解される。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内にある他の修正も想起する。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３５Ａ】
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【図３６】
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【図３６Ａ】
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【図３７】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【国際調査報告】
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2014528755.tif 000054
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