(57)【要約】  本明細書は、それぞれが好ましくは直線状に伸びる（バー形状の）クランプ部と操作部から成る２つのクリップブランチと、前記２つのクリップブランチを一体的に結合するフレクシャスプリング配置を備える外科用クリップを開示する。本発明によれば、前記フレクシャスプリング配置は、前記クランプ部に向けて前記操作部に沿って前記クリップブランチの間に突出するように、配置および形成される。前記フレクシャスプリング配置は、複数の直列に結合された個々のスプリングアームから成る。【選択図】図３
2014521371.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれがクランプ部（２）と操作部（４）から成る２つのクリップブランチ（１）と、前記２つのクリップブランチ（１）を一体的に互いに結合するフレクシャスプリング配置（６）を備える外科用クリップであって、
前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記クランプ部（２）に向けて前記操作部（４）に沿って前記クリップブランチ（１）の間の少なくとも部分的な領域内に突出していることを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、複数の直列に結合されたスプリングアームから成ることを特徴とする請求項１の外科用クリップ。
【請求項３】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、その突出する部分的な領域内で、好ましくはＵ字、Ｃ字、Ｖ字またはＷ字形状の輪郭を有する方向転換部を形成することを特徴とする請求項１または２の外科用クリップ。
【請求項４】
前記突出する領域内において、前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記２つのクリップブランチ（１）の前記操作部（４）の軸方向の自由端に一体的に接続されている、少なくとも２つのスプリングアーム（６ｂ）を形成することを特徴とする請求項１から３の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項５】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記２つのスプリングアーム（６ｂ）をそれぞれの前記クランプ部（２）に対向する一端で相互接続するための接続ウェブ（６ｃ）を含むことを特徴とする請求項４の外科用クリップ。
【請求項６】
前記接続ウェブ（６ｃ）が、前記クリップブランチ（１）の前記２つの操作部（４）の方向に前記スプリングアーム（６ｂ）を含む接続点を越えて突出しており、操作を制限する停止部を形成していることを特徴とする請求項５の外科用クリップ。
【請求項７】
前記クリップが直線状のブランチデザインを有しており、
前記２つの対向するクランプ部（２）のそれぞれが、直線状に伸びるクランプバー（２ａ）の形状を呈しており、好ましくは歯型または波型を備えていることを特徴とする請求項１から６の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項８】
前記２つのクランプバー（２ａ）の前記操作部（４）のそれぞれに対向する２つの後方の端部が、前記クリップの組立姿勢において前記クランプバー（２ａ）のそれぞれに対して鈍角で互いに離れるように伸びている２つの中間片（２ｂ）へ伸長していることを特徴とする請求項７の外科用クリップ。
【請求項９】
前記２つの対向する中間片（２ｂ）が、それらの後方の自由端において互いに近付いていく前記２つの操作部（４）へと、鈍角で、向きが変わっていることを特徴とする請求項８の外科用クリップ。
【請求項１０】
前記２つの操作部（４）のそれぞれが操作バー（４ａ）を形成しており、
前記操作バー（４ａ）が、前記フレクシャスプリング配置（６）のさらに直列的に配置されたスプリングアームとして機能するように、その全体または部分的な長さにわたってばね弾性を有することを特徴とする請求項１から９の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１１】
前記クリップが、好ましくはパンチングまたはレーザ切断によって製造された、シート状の部品であることを特徴とする請求項１から１０の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１２】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記クリップブランチ（１）とは別個にばね鋼から製造されており、好ましくはロウ付けまたは溶接によって、前記２つのクリップブランチ（１）に一体的に接続されていることを特徴とする請求項１から１１の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１３】
前記クリップが、単一の材料から一体的に製造されていることを特徴とする請求項１から１１の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１４】
前記クランプ部（２）と前記操作部（４）が機能的に前記フレクシャスプリング配置（６）の一方の共通する側に配置されるように、前記クリップブランチ（１）が緩やかに交差しつつ伸びており、
前記操作部（４）が互いに向けて移動することによって前記クランプ部（２）が互いから離れるように移動することを特徴とする請求項１から１３の何れか一項の外科用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに係る外科用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用クリップ（あるいは組織クリップとも呼ばれる）は、主に組織穿孔を一時的に閉鎖するために、あるいは、例えば血管クリップとして動脈瘤を治療するために、使用される医療用インプラントである。このため、クランプブランチまたはクリップブランチが、２つの長手方向の端部においてヒンジを介して互いに連結された、２つの対向する長手方向に湾曲した歯列として、上側のジョーと下側のジョーで同じ形状とされるジョー型のクリップを始めとして、従来の鉗子と同様に、場合によっては歯型または波型を備えており、それぞれの長手方向の一端のみで互いにヒンジ状に結合された、２つの対向する実質的に直線状のクランプレールを含む列型（直線状）のクリップに至るまで、複数のクリップ形状が存在する。
【０００３】
しかしながら、全ての既知のクリップ形状は共通して、クランプ力をクリップブランチに加えるための少なくとも１つのスプリング配置を有している。前記少なくとも１つのスプリング配置は、クリップブランチを互いに対して付勢するように、クリップの内部に挿入される別個の部品の形態にすることができ、あるいはクリップに（一個の部品として）一体的に形成される。後者の場合、スプリング配置は実質的に２つのクリップブランチがピボット可能に結合されたヒンジを構成する。
【０００４】
従来技術において、直線状のクリップブランチと、一方の側のみのスプリング配置を有する種類の外科用クリップは、例えばＤＥ２０２０１０００８５１２Ｕ１として公開されているように、公知である。
【０００５】
この場合、クランプ力または閉じる力は、円形スプリングまたは矩形スプリングの何れかの形態のレッグスプリングによって生成される。具体的に言えば、このようなクリップは、閉じた姿勢において平行に互いに隣接する２つのクランプ部と、その姿勢において間隔が置かれた２つの操作レッグまたは操作部を形成するように、中央部分で（すなわち、例えばヒンジピンなどの機械的な接続なしで）緩やかに交差する、２つのクリップブランチから成る。操作部の自由端は、クリップブランチと（単一の部品として）一体的に形成された、または別個の部品として形成され、実質的に１つの部品を形成するようにクリップブランチに（ロウ付け、溶接、組立等で）接続された、上述のレッグスプリングを介して、相互接続されている。レッグスプリングは、０．５回、１．５回または２．５回の何れかの巻き方とすることができる。
【０００６】
操作を目的として、外科用クリップはその操作部で押圧され、クリップブランチの交差した配置に起因して、クランプ部は離間される。同時に、レッグスプリングはより強く付勢される。操作部が解放されると、クランプ部が互いに押圧されるまで、レッグスプリングは操作部を離間させる。
【０００７】
上述のようなデザインは、２つのクランプ部の間で十分に高い押圧力を確保し、レッグスプリングにはほんのわずかな弾性変形に起因した小さな負荷しかかからず、従って非常に耐久性があるものの、幾つかの欠点もある。
【０００８】
レッグスプリングの使用は、スプリング材料に亀裂を生じることなくスプリングをコイル状にするために、比較的に費用が高く困難な製造プロセスを必要とする。この点で、レッグスプリングを過剰に捲回することもできるが、そうするとクランプ部の間の押圧力が低減する。従って、レッグスプリングの製造は、（押圧力、寿命、動作の安全性などの）特性の許容範囲が狭い器具の製造において、高い精度を必要とする。従って、不良率が相応に高くなる。既知の外科用クリップの上述のおよびさらなる欠点の全てが、最終的に外科用クリップの比較的に高い価格をもたらしている。
【０００９】
別の従来技術であるＤＥ２０２０１０００８７１４Ｕ１によれば、交差することなく互いに平行に伸びており、それぞれの中央部分でウェブ形状のフレクシャスプリングを介して接続している、２つのクリップブランチを備える外科用クリップが知られている。従って、クリップブランチは、一般的に知られている洗濯バサミと同様の原理で、その長手方向にフレクシャスプリングを超えて伸びており、フレクシャスプリングの一方の側で２つのクランプ部を形成しており、フレクシャスプリングの他方の側で２つの操作レッグ／操作部を形成している。従って、ウェブ形状のフレクシャスプリングの一方の側で２つの操作部が互いに押圧されると、フレクシャスプリングの他方の側で２つのクランプ部が互いから離れるように移動する。その逆もまた同様である。
【００１０】
上記の外科用クリップは、例えばパンチングまたはレーザ切断された、単一の部品から作られており、製造の観点からは比較的に安価である。上述のようなクリップとは対照的に、パンチングあるいはレーザ切断のプロセスは、実質的に自動的に、従って非常に高精度に製造を行なうことが可能である。曲げおよびバネ力の特性は、大量に生産する場合でも、比較的に狭い許容範囲内で、容易に再現が可能である。これにより、高品質のレベルを容易に得ることができる。しかしながら、この解決手法にも欠点が存在する。
【００１１】
フレクシャスプリングが操作部に向けて突き出る開いた環形状を有しているものの、通常の使用時のフレクシャスプリングの変形距離／変形量は比較的大きく、従ってスプリングは急速に疲労してしまう。また、曲げ応力はレッグスプリングに比べてはるかに高く、したがってスプリングの破壊がより頻繁に起こり得る。これは最終的に、レッグスプリングに比べて、低い動作の安全性と、短い寿命をもたらす。
【００１２】
そして、従来技術では、それぞれのクリップブランチのクランプ部および操作部がフレクシャスプリングの同じ側に配置されて、クリップが操作された場合に（上述の従来技術のような反対側の方向ではなく）同じ動作方向を有するように、クリップブランチのそれぞれの外側端部に環状またはＵ字形状のフレクシャスプリングを配置しようという試みもしている。この場合、冒頭で述べた従来技術のように、操作部を押圧するのではなく、操作部を引き離すことによって、クリップは広げられる。これによると、クリップは、その適用範囲が極めて狭くなってしまい、取り扱いにくく、人間工学的ではないものとなってしまう。あるいは、操作部の押圧によってクランプ部が開かれるように、ブランチを交差させることは基本的には可能である。しかしながら、この場合も、スプリングの材料強度を高くしなければならないために、少なくともスプリングの付勢力は比較的低くなることが判明している。したがって、クリップ全体としては、特定の目的に適するような非常に大きな寸法となってしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
これらの問題点に鑑みて、本発明は、改善された特性を有する安価な外科用クリップを提供することを目的とする。高い動作の安全性を発揮し、かつ最も高い汎用性を有することは、そのクリップの目的の１つである。可能な限り小さなデザインでありながら、閉じる力と開き幅を最大とすることは、そのクリップの別の目的である。また、そのクリップは、例えば不適切な取扱いの結果としての機械的な過重負荷に対する（組み込まれた）保護機構を有することが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
この目的は、請求項１の特徴を有する外科用クリップによって達成される。本発明の有利な構成は、従属請求項の主題である。
【００１５】
原理上、本発明の基本的なアイディアは、フレクシャスプリングやフレクシャスプリング配置の使用を、例えばフレクシャスプリングの塑性的／永久的な折返しまたは曲げ（製造プロセスにおける塑性変形）によって、あるいはフレクシャスプリング配置の個々のスプリングの（好ましくは折返し状の）直列的な配置によって、最大限に長くしたスプリングの長さ全体にわたるものとすることに帰着する。本発明の別のまたは追加の基本的なアイディアは、フレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置を、クリップブランチの操作部から始まる少なくとも部分的な領域において、内側に向けて、すなわちクランプ部の方向に延伸させることである。
【００１６】
このように、フレクシャスプリング／フレクシャスプリング配置の曲げ量および個々のスプリングの曲げ量をそれぞれ低減することができ、動作の安全性を向上することができる。さらに、フレクシャスプリングの使用に起因して、外科用クリップを構造的に大きく／長くすることなく、十分に高い付勢力を得ることができる。
【００１７】
従って、本発明の特別な態様に係る外科用クリップは、２つのクリップブランチと、フレクシャスプリング配置を備えている。それぞれのクリップブランチは、少なくともクランプ部および操作部を構成している。フレクシャスプリング配置によって、２つのクリップブランチ、特にそれらの操作部が、一体的に結合されている。フレクシャスプリング配置は、少なくとも機能的におよび／または構造的に、（中央部分において）フレクシャスプリング配置が（約１８０°の）方向転換部の類のものを形成するように直列的に相互接続された、２つのスプリングレッグまたはスプリングアームを形成している。上記の少なくとも２つのスプリングアームはさらに、方向転換部がクランプ部を向くように、クリップに整列／配置されている。言い換えると、本発明によれば、フレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置は、クランプ部に向けてクリップブランチに沿って伸びる少なくとも１つの方向転換部または窪みを形成することになる。
【００１８】
この技術的手段によって、スプリングの曲げ距離（すなわち、スプリングアームの合計有効長さ）が長くなり、スプリングまたは個々のスプリングアームの変形量が低減される。しかしながら、方向転換部が、従来技術のようにクランプ部から離れる方向へ向けて延伸しておらず、その反対方向へ延伸しているため、クリップの合計寸法は、全くまたはわずかにしか長くなることがない。これによって、破壊のリスクが低く、コンパクトなデザインでありながら、大きな付勢力を実現することができ、このコンパクトなデザインによって、クリップの適用範囲が拡張される。さらに、クリップは、複雑な（３次元的な）形状を有する螺旋スプリングやレッグスプリングではなく、（実質的に２次元的な）フレクシャスプリングを利用するので、低コストで簡単な手法で製造することができる。
【００１９】
フレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置の少なくとも２つの機能的および／または構造的に直列に配置されたスプリングアームが、方向転換部の基本的な形状を構成する、Ｕ字、Ｃ字、Ｗ字またはＶ字形状の輪郭を形成する場合、有利である。このような単純な幾何学的な基本的形状は、簡単かつ正確な手法で製造することができ、さらなるコストの低減をもたらす。π字形状やΩ字形状などの他の方向転換部の形状も可能である。あるいは、上述の基本的な形状に例えば波型やジグザグ型のスプリングアームなどの更なる下位形状を重畳させることができ、それによってスプリングアームあたりの有効スプリング長さをより長くすることができる。
【００２０】
本発明の他のまたは追加の態様によれば、外科用クリップのフレクシャスプリング／フレクシャスプリング配置は、そのスプリングレッグ／アームを介して、２つのブランチの操作部の軸方向の自由端に一体的に接続される。したがって（付加的なレバー動作なしに）フレクシャスプリングに対する特に好ましい曲げ力の導入が実現される。
【００２１】
それぞれのクリップブランチの操作部は、少なくとも部分的な距離にわたって（あるいは全体にわたって）剛体であってもよく、またはばね弾性を有していてもよく、それによってフレクシャスプリング配置の一部を形成してもよい。言い換えれば、（上述のような）２つのスプリングアームを備えるフレクシャスプリング／フレクシャスプリング配置を機能的／構造的に設けて、スプリングアームの自由端がクリップブランチのクランプ部から離れる方向に延伸するようにすることが可能である。この場合、上述の２つのスプリングアームの自由端は、操作部の後方の端部領域／端部に接続される。操作部を手動で押圧すると、上述の２つのスプリングアームはそれらのアーム長さに沿って弾性曲げ変形を生じる。すなわち方向転換部が弾性的に広げられる。従って、フレクシャスプリング配置の変形量は、比較的剛な操作部の場合、もっぱら上述の２つのスプリングアームの全長により決まる。
【００２２】
しかしながら、操作部を、少なくとも部分的な長さにわたってまたは全体にわたって、弾性となるようにデザインする、すなわち通常の操作時における弾性変形をそれらに意図的に割り当てることも可能である。この場合、（４つの個々のスプリングを含む）Ｗ字形状のフレクシャスプリング配置によって輪郭が構成されるように、それぞれの端部側でさらなるフレクシャスプリングアームが直列に接続された、上記の２つのスプリングアームを含むフレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置が実現される。フレクシャスプリング配置の位置関係は、変化することなく維持される。すなわち、２つの外側のスプリングアームは、一緒にその自由端（後方端）が方向転換部を規定するスプリングアームに直列に結合された、操作部またはその少なくとも部分的な範囲を形成する。このようにして、個々のスプリングアームの変形量をさらに低減することができる。
【００２３】
本発明の他のまたは追加の態様は、方向転換部の最も外側の領域において、フレクシャスプリングが、少なくとも２つのスプリングアームを、クランプ部に対向するそれぞれの端部で相互接続する接続ウェブを形成している。接続ウェブは、スプリングアームを含む接続部分からクリップブランチの２つの操作部の方向に突出している。この場合、スプリングの輪郭は、例示として上述したように、おおよそπ字形状をとる。この構造上の対策は、スプリングレッグ／アームの移行範囲の応力のピークを低減し、それによって破壊のリスクを低減するのに役立つ。場合によっては、この対策は、２つのスプリングアームの間の移行範囲において、接続ウェブに切り欠き効果を防止または低減する丸みを形成することによって補助されていてもよい。
【００２４】
本発明の他のまたは追加の態様によれば、直線状のブランチデザインのクリップは、好ましくは動脈瘤クリップである。その動脈瘤クリップの２つの対向するクランプ部は、好ましくは歯型または波型を備える、少なくとも部分的に直線状に伸びるバーを有している。
【００２５】
それぞれの操作部に対向する２つの（直線状の）バーの２つの後方の端部が、それぞれの（直線状の）バーに対して、ある角度でまたはある円弧を描いて互いに向けて移動し、（ピボット）緩やかに交差する、２つの中間片を形成するように伸びている場合、有利である。この場合、従来技術から知られているように、操作部とクランプ部の間で動作軌道の運動学的な反転が得られる。すなわち、２つの操作部が押圧されると、クリップブランチはクランプ部の領域で広げられる。逆もまた同様である。
【００２６】
２つの対向する中間片が、後方の自由端の方向において接近しているクリップブランチの２つの操作部へ向けて、鈍角でまたは円弧を反転させて、向きが変わっている場合、さらに有利である。これによって、操作部が片手でより容易に把持できる、人間工学的な形状が得られる。さらに、これによって、操作部の間に、フレクシャスプリング配置の少なくとも１つの方向転換部または窪みがその内部へ伸びることができる距離を設けることができる。
【００２７】
本発明の別のまたは追加の態様では、接続ウェブが方向転換部の端部および特に端部側面に２つの操作部の方向への伸長部を形成しており、その伸長部が停止部を形成または含んでいる。停止部は、クリップが完全に開かれたとき、すなわち操作部が押圧されたときに、操作部に隣接してクリップがさらに開かれることを防ぐ。これは、フレクシャスプリングが過剰に引っ張られることに対する構造的に単純な対策を構成し、それにより材料の疲労またはスプリングの破壊に対する保護を構成する。
【００２８】
本発明の別のまたは追加の態様による外科用クリップは、好ましくはパンチングまたはレーザ切断によって機械加工されたシート状の部品である。さらに、フレクシャスプリングは別個のばね鋼から製造されていてもよく、好ましくはロウ付けまたは溶接によって、２つのクリップブランチに一体的に接続されていてもよい。代替的に、外科用クリップは単一の材料で一体的に製造されていてもよく、例えばその機能に応じた部分において熱処理がされていてもよい。
【００２９】
結局のところ、本発明の別のまたは追加の態様によれば、操作部の互いへ向けた移動（押圧）によりクランプ部が互いから離れるように移動する（開かれる）ようにするために、クリップブランチは緩やかに交差しており、クランプ部および操作部は、機能的にフレクシャスプリングの同じ側に配置されている。このデザインは、シートをパンチング、切断、レーザ切断またはウォータージェット切断する、後に続くわずかな整形工程のみしか必要とせず、単純で安価な手法で製造することができる。
【００３０】
以下、添付図面を参照しながら、好ましい実施形態により、本発明を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】組立姿勢にあり、したがって応力が作用していない、例えば動脈瘤クリップとして使用される、直線状のブランチデザインの、本発明に係る外科用クリップ（または組織クリップ）を示している。
【図２】（張力が付与された）クランプ姿勢（以下ではアイドル状態という）にある、図１に係る外科用クリップを示す。
【図３】（さらに張力が付与された）開いた姿勢（以下ではサプライ状態という）にある、図２に係る外科用クリップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明の好ましい実施形態に係る外科用クリップは、それぞれが少なくともクランプ部２と操作部４から成る２つのクリップブランチ１と、それらのクリップブランチを接続するフレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置６を含んでいる。フレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置６は、好ましくはＵ字またはＶ字形状に、クランプ部２の方向に前記操作部４に沿って、少なくとも部分的な領域において、へこみまたは突出している。
【００３３】
図１に係るそれぞれのクリップブランチ１のクランプ部２は、実質的に直線状に伸びるクランプバー２ａを備えており、クランプバー２ａは他方のクランプバー２ａと対向する面に凹凸を備えているか、波型が設けられている。しかしながら、クランプバー２ａは、粗い表面を有するように、あるいは単に滑らかに（機械加工されていない面として）形成されていてもよい。それぞれのクランプバー２ａの前方の自由端は、怪我を防止するために、丸められているか、あるいは保護キャップが設けられている。さらに、それぞれのクランプバー２ａは、好ましくは他方のクランプバー２ａの反対方向の側に、補強ストリップを備えるように提供またはデザインされていてもよい。補強ストリップは、少なくともクランプ方向またはアクティブ方向において、それぞれのクランプバー２ａのより高い曲げ剛性を保証する。
【００３４】
それぞれのクランプバー２ａの後方の端部は、クランプ部２の延長片または中間片２ｂへ伸びている。図１では、延長片または中間片２ｂは、それぞれの対向するクリップブランチ１から離れる方向へ、ある角度（鈍角）で、あるいは円弧を描いて伸びている。従って、中間片２ｂの軸方向の領域において、２つのクリップブランチの間で、連続的に広がっていく空隙または空間が形成される。ここでは操作バー４ａの形態である操作部４は、それぞれの中間片２ｂの後方の端部に軸方向に接続されており、２つの対向する操作バー４ａがその延伸方向において徐々に近付いていき、それにより空隙／空間が減少していくように、ある角度（鈍角）を形成し、または円弧を継続している。
【００３５】
図示の実施形態では、操作バー４ａは実質的に直線状に形成されている。しかしながら、操作バー４ａはまた、人間の手（指）に適合するような（例えば、わずかに波型または湾曲を有する）長手方向形状を有していてもよいし、操作キー（図示せず）が操作バー４ａ上に（ロウ付けされて）配置されてもよい。
【００３６】
本発明によれば、操作バー４ａは、弾性を有する。すなわち、操作バー４ａは、外科用クリップの操作に応じて弾性変形（曲げ変形）するように設けられている。したがって、操作バー４ａはフレクシャスプリング配置６の一部を構成している。あるいはその代わりに、操作バー４ａは全長にわたって剛体として形成されている（従ってフレクシャスプリング配置を構成しない）ものであってもよいし、あるいは部分的な長さにわたってのみ、好ましくは後方のバー領域にわたって、弾性を有する（従ってフレクシャスプリング配置を部分的に構成する）ものであってもよい。
【００３７】
操作バー４ａの後方の自由端のそれぞれは、フレクシャスプリングまたはフレクシャスプリング配置のさらなる部分（部分的な領域）へ向きを変化させており、丸められた縁部６ａを形成している。
【００３８】
図１には、本発明に係る外科用クリップが組立姿勢、すなわちその製造時での張力が付与されていない状態における姿勢で示されている。この状態において、２つのクリップブランチ１は、実質的に互いに平行に（交差することなく）伸びている。ここで、フレクシャスプリング配置６は操作部４の端部に設けられている。すなわち、クランプ部２および操作部４は、機能的にフレクシャスプリング配置６の一方の側に設けられている。
【００３９】
図１に示すように、それぞれの丸められた縁部６ａは、フレクシャスプリング配置６の（さらなる）スプリングアーム／スプリングレッグ６ｂに（一体的に）接続されている。スプリングアーム／スプリングレッグ６ｂは、図示された組立姿勢において、クリップブランチ１のそれぞれの対向する中間片２ｂおよび操作バー４ａによって規定される空隙／空間の内部で、クランプ部２ａの方向に沿って、あるいはその軸方向の後方に、実質的に互いに平行に伸びている。この場合、２つのスプリングアーム６ｂは、２つの中間片２ｂから操作バー４ａへの移行部の高さまで伸びており、そこで接続ウェブまたはクロスウェブ６ｃによって、相互に接続している。これにより、この部分的な範囲は、基本的に、好ましくはＵ字形状である（内側を向いた）方向転換部の輪郭を、フレクシャスプリング６に与えている。ここで、本明細書の冒頭で言及しているように、他の形状も想定可能である。
【００４０】
本実施形態では、クロスウェブ６ｃは、クリップブランチおよび操作部４の方向に、スプリングアーム６ｂを含む接続点を超えて伸びている。さらに、クロスウェブ６ｃは、スプリングレッグ６ｂに対向するその長手方向の側部において、スプリングレッグ６ｂを含む接続点の間に丸められたまたはピッチ円状の窪みを有している。いずれの構造上の対策も、窪みの影響を低減し、少なくとも想定される変形動作の範囲内におけるスプリングの破壊を回避する役割を果たす。また、これによって、スプリングアーム６ｂに直列的に付加されるばね弾性特性が、クロスウェブ６ｃに付与される。方向転換部を形成しているフレクシャスプリングまたはそのスプリングアーム６ｂは、フレクシャスプリング６すなわち方向転換部のための十分な間隔がクリップブランチ１の間に確保されている限りにおいて、基本的にクランプバー２ａの方向に伸びている。クリップの外形寸法を極端に延伸させることなく、また十分なクランプ力を維持しつつ、通常の使用時に得られるスプリングアームの長さによってスプリングの破壊が防止されることは、決定的なことである。
【００４１】
しかしながら、クロスウェブ６ｃはさらなる機能も発揮する。
【００４２】
上述したように、クロスウェブ６ｃは、２つの操作部４の方向にスプリングアーム６ｂを含む接続点を越えて伸びており、２つの停止用の突起またはピンを形成している。クリップの操作時に、すなわちクランプ部２を所定の開き角度で開く／広げるために操作部４が弾性的に押圧されたときに、操作バー４ａがクロスウェブ６ｃに当接して、さらなる押圧の動作を防ぐことができるように、クロスウェブ６ｃの長さ寸法が決められている。このようにして、フレクシャスプリング配置が、過剰に引き伸ばされて損傷することが防止される。
【００４３】
２つのクリップブランチの（開閉方向の）ピボット動作は、少なくとも２つのスプリングアーム６ｂおよびクロスウェブ６ｃの形状および材料の厚さによって、および特に２つの操作バー４ａがそのバー長さの全体または一部のみにおいてばね弾性を有するように設けられており、フレクシャスプリング配置６を構成している場合には、好ましくは２つの操作バー４ａの形状および材料の厚さによって、規定される。（本実施例のように）スプリングアーム６ｂおよび操作バー４ａが、比較的に弾性的なデザインを有しており、クロスウェブ６ｃが剛体的なデザインを有している場合、ピボットリンクに従った２つのクリップブランチ１の実質的に軌道的なピボット動作が実現される。すなわち、この場合には、クリップは１つのピボット点のみを有するのではなく、互いに対応する複数のピボット点を有しており、それによって個々の動作メカニズムが実現される。
【００４４】
一方、方向転換部を形成するスプリングアーム６ｂが、比較的に弾性的にデザインされ、それに比べて操作バー４ａが、より剛体的にデザインされる場合には、ピボット点はクロスウェブ６ｃの領域に配置される。この場合、２つのクリップブランチ１のピボット動作は、むしろピボット点周りでのヒンジ状のものになる。
【００４５】
図２および図３は、本発明に係るクリップが、完全に組み立てられて、閉じた姿勢および開いた姿勢になった状態を示している。結果として、クリップは、操作バー４ａへの押圧がクランプバー２ａを広げるように、２つの中間片２ｂが緩やかに交差するように、ハサミの形態となるように提供される。スプリング配置１は、あたかも継ぎ目無く、すなわち操作バー４ａの延長で、クリップブランチ１に接続される。これは、クリップを一体的に製造するうえで特に適した、連続的なレイアウトを実現する。したがって、本発明に係るクリップは、例えばパンチングまたはレーザ切断によって、図１に示す形態の単一の材料のシート状部材として製造され、その後に特定のばね弾性が得られるように、少なくともフレクシャスプリングとして提供される領域が硬化される。あるいは、少なくとも（クロスウェブ６ｃを含む）方向転換部を形成するスプリングアーム６ｂから成るスプリング配置、あるいはクランプ部２とは別個の操作バー４ａを備えるスプリング配置を、ばね鋼から（切断、パンチングまたはレーザ切断によって）製造して、それをクランプ部２に、例えば硬ロウ付けによって接続することも可能である。
【００４６】
まとめると、それぞれが好ましくは直線状に伸びる（バー形状の）クランプ部２と操作部４から成る２つのクリップブランチ１と、前記２つのクリップブランチを一体的に結合するフレクシャスプリング配置６を備える外科用クリップが開示される。本発明によれば、フレクシャスプリング配置６は、クランプ部２の方向に操作部４に沿って、少なくとも部分的な領域（中央）において、クリップブランチ１の間に突き出るように、配置および形成されている。それにも関わらず、フレクシャスプリング配置６は、直列に結合された複数の個々のスプリングアームによって構成されている。クランプ部は、好ましくは、関連する（接続された）操作部が対向する操作部に向けて移動するときに、対向するクランプ部から離れるように移動する、ブランチの軸部分として規定される。２つのブランチのピボット点は、２つのクリップブランチを接続するフレクシャスプリング配置のスプリングアームによって規定され、好ましくはさらに、少なくとも部分的な長さまたは全体の長さにわたってばね弾性を有する操作部によって規定される。
【図１】
2014521371.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年12月4日(2013.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれがクランプ部（２）と操作部（４）から成る２つのクリップブランチ（１）と、前記２つのクリップブランチ（１）を一体的に互いに結合するフレクシャスプリング配置（６）を備える外科用クリップであって、
前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記クランプ部（２）に向けて前記操作部（４）に沿って前記クリップブランチ（１）の間の少なくとも部分的な領域内に突出しており、その突出する領域内で、前記２つのクリップブランチ（１）の前記操作部（４）の軸方向の自由端に一体的に接続された少なくとも２つのスプリングアーム（６ｂ）を形成しており、
前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記少なくとも２つのスプリングアーム（６ｂ）をそれぞれの前記クランプ部（２）に対向する端部で相互接続するための、前記２つの操作部（４ａ）に向けて伸びる接続ウェブ（６ｃ）を含んでおり、
前記接続ウェブ（６ｃ）が、前記操作部（４）に対してその操作経路の限界を定める停止部を形成することを特徴とする外科用クリップ。
【請求項２】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、複数の直列に結合されたスプリングアームから成ることを特徴とする請求項１の外科用クリップ。
【請求項３】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、その突出する部分的な領域内で、好ましくはＵ字、Ｃ字、Ｖ字またはＷ字形状の輪郭を有する方向転換部を形成することを特徴とする請求項１または２の外科用クリップ。
【請求項４】
前記接続ウェブ（６ｃ）が、前記クリップブランチ（１）の前記２つの操作部（４）の方向に前記スプリングアーム（６ｂ）を含む接続点を越えて突出しており、操作を制限する停止部を形成していることを特徴とする請求項１の外科用クリップ。
【請求項５】
前記クリップが直線状のブランチデザインを有しており、
前記２つの対向するクランプ部（２）のそれぞれが、直線状に伸びるクランプバー（２ａ）の形状を呈しており、好ましくは歯型または波型を備えていることを特徴とする請求項１から４の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項６】
前記２つのクランプバー（２ａ）の前記操作部（４）のそれぞれに対向する２つの後方の端部が、前記クリップの組立姿勢において前記クランプバー（２ａ）のそれぞれに対して鈍角で互いに離れるように伸びている２つの中間片（２ｂ）へ伸長していることを特徴とする請求項５の外科用クリップ。
【請求項７】
前記２つの対向する中間片（２ｂ）が、それらの後方の自由端において互いに近付いていく前記２つの操作部（４）へと、鈍角で、向きが変わっていることを特徴とする請求項６の外科用クリップ。
【請求項８】
前記２つの操作部（４）のそれぞれが操作バー（４ａ）を形成しており、
前記操作バー（４ａ）が、前記フレクシャスプリング配置（６）のさらに直列的に配置されたスプリングアームとして機能するように、その全体または部分的な長さにわたってばね弾性を有することを特徴とする請求項１から７の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項９】
前記クリップが、好ましくはパンチングまたはレーザ切断によって製造された、シート状の部品であることを特徴とする請求項１から８の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１０】
前記フレクシャスプリング配置（６）が、前記クリップブランチ（１）とは別個にばね鋼から製造されており、好ましくはロウ付けまたは溶接によって、前記２つのクリップブランチ（１）に一体的に接続されていることを特徴とする請求項１から９の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１１】
前記クリップが、単一の材料から一体的に製造されていることを特徴とする請求項１から９の何れか一項の外科用クリップ。
【請求項１２】
前記クランプ部（２）と前記操作部（４）が機能的に前記フレクシャスプリング配置（６）の一方の共通する側に配置されるように、前記クリップブランチ（１）が緩やかに交差しつつ伸びており、
前記操作部（４）が互いに向けて移動することによって前記クランプ部（２）が互いから離れるように移動することを特徴とする請求項１から１１の何れか一項の外科用クリップ。
【国際調査報告】
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