(57)【要約】開閉損傷を治癒し、硬組織および軟組織を癒し、および診断するために医学と歯学のすべての分野で使用される、遠心分離を使って血液製剤を生成するためのチューブについてである。血液が接する表面が純チタン又はチタン合金から作られたチューブによって得られる多血小板フィブリン（PRF）は、古典的な方法を介して得られるものよりも、より良好な構造を有する。この設計されたチューブを利用することにより、高速遠心分離の効率が増加され、多血小板フィブリンは損傷なくチューブから取り出されることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
多血小板フィブリンを形成するためのチューブであり、遠心分離中の血液接触表面が、純チタンまたはチタン合金で構成されていることを特徴とするチューブ。
【請求項２】
多血小板フィブリンを形成するためのチューブであり、遠心分離の手順の後に形成される血液生成物を単離できるようにする下部本体（1）、右側の部分（2.1）と左側の部分（2.2）とから構成される本体（2）、および上部本体（3）から構成され、これらの全ては解体することができることを特徴とするチューブ。
【請求項３】
上部本体（3）は、血液製剤の均質化を増し、効率的に遠心分離する凹状曲面を含むことを特徴とする請求項２に記載のチューブ。
【請求項４】
本体（2）は、遠心分離後に生じたフィブリンを取り出し可能にする右側の部分（2.1）と左側の部分（2.2）から成ることを特徴とする請求項２に記載のチューブ。
【請求項５】
本体（2）は、遠心分離中に生じるフィブリンの厚みと直径を調整することを特徴とする請求項２に記載のチューブ。
【請求項６】
上部本体（3）、右側の部分（2.1）と左側の部分（2.2）で構成される本体（2）、および下部本体（1）は、表面積が増加されていることにより遠心分離中に血液の接触表面が増加する純チタンで被覆された表面を有することを特徴とする請求項２に記載のチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明；開閉損傷を治癒し、硬組織および軟組織を癒し、および診断するために医学と歯学のすべての分野で使用される、遠心分離を使って血液製剤を生成するためのチューブについてである。
【背景技術】
【０００２】
損傷治癒と損傷閉鎖の血液副産物を促進する際のフィブリン接着剤の使用は40年前に始まった。フィブリンは、血漿分子のフィブリノゲンの活性化状態である。これらの可溶性線維は、血小板や血漿分子のα顆粒中に大量に存在し、止血時の血小板の攻撃性に重要な役割を果たす。
【０００３】
実際、フィブリノゲンは、全ての凝固反応の最終産物である。可溶性タンパク質であるフィブリノゲンは、トロンビンによって非溶解構造のフィブリンに変わる。それは、重合したゲル中の損傷領域の最初の瘢痕性マトリックスを形成する。生物学的な接着剤に変わるこの構造体は、凝固中に最初に形成されて来る血小板集合の周りの血管構造のための防護壁を構築する。
【０００４】
血小板は、血液凝固に必須の役割を果たし、血管損傷中に過度の失血を防止する細胞である。血小板は、非常に多くのサイトカイン、および骨変性および軟部組織の成熟を引き起こす成長因子を含む。主要な成長因子である血小板増殖因子AB（PDGF-AB）、トランスフォーミング成長因子β-1（TGFβ-1）、血管内皮増殖因子（VEGF）は、血小板に高濃度で存在している。これらの成長因子は、細胞増殖、マトリックスの再構築および血管新生を促進する効力を有する。過去20年間において、血小板は創傷治癒に重要な役割を果たすことがよりよく判明してきたため、この細胞が治療法として使用できることが示唆されている。
【０００５】
多血小板血漿（PRP）
多血小板血漿（PRP）と呼ばれる自己調製は、整形外科、形成外科および歯科で広く用いられている。多血小板血漿（PRP）において異なる結果を示すいくつかの研究があるが、それが積極的に創傷治癒に影響を与える考え方が支配的である。
【０００６】
多血小板血漿（PRP）製剤の特徴を決定する重要な要因の一つは、製剤に添加され、凝固を提供することができる物質である。追加された物質の量と量の変化は、多数の多血小板血漿（PRP）メソッドの開発をもたらした。多血小板血漿（PRP）メソッドは、現在でもその実際的な役割を果たしている。
【０００７】
多血小板フィブリン（PRF）
多血小板フィブリン（PRF）、換言すれば、血小板の豊富なフィブリンは、フランスで2001年に博士ジョセフシュクランによって、多血小板血漿（PRP）の後に開発された第二世代の血小板の濃縮である。多血小板フィブリン（PRF）は、白血球と血小板の豊富な自己調製フィブリン生体材料として説明されている。他の血小板豊富な製剤とは異なり、この技術は、抗凝固剤、ウシトロンビン、塩化カルシウムまたは任意のゲル化剤を必要としない。この技術では、血液が、つや出しされたプラスチックまたはガラスのチューブに一度に充填され、適切な速度で遠心分離される。遠心分離の後には３層がチューブの中に存在する。
・チューブの底に溜まった赤血球の層
・チューブの上部に溜まった低血小板の無細胞血漿
・チューブの中間に分離されるPRFの凝固物である多血小板フィブリン
【０００８】
遠心分離の手順の後、天然の凝固機構を介して作られる白血球および血小板リッチの血液凝固物は、血液に何の生化学的な手を加えずに得ることができる。
【０００９】
PRFプロトコル：
今日、PRFの実践のために使用されるプロトコルは：
- ケースから得られた静脈血（〜10ml）を、内部がつや出しされたシリコンチューブ内に、または抗凝固剤を含有しないガラスチューブ内に一度に入れる。
- 血小板の活性化およびフィブリン重合は、抗凝固剤不在の環境がきっかけとなって起きるので、チューブを予め2700 RPMで10分間または3000 RPMで12分間、直ちに遠心分離する。
- 遠心分離の手順の後、チューブの底に赤血球の層が蓄積され、低血小板の無細胞血漿がチューブの上部に、多血小板フィブリン、すなわち、PRFの凝塊がチューブの中間に分離されている。
- 多血小板フィブリン（PRF）は、複雑な3次元フィブリンマトリックスを形成する。得られた血液の血小板と白血球の大部分は、このフィブリンマトリックス中に蓄積する。生じた凝塊は、歯科用ピンセットで取り出しそのまま用いるか、または多血小板フィブリン（PRF）の凝塊を圧縮することによって、膜に変換することができる。
【００１０】
多血小板フィブリン（PRF）と多血小板フィブリン（PRF）膜が医学および歯科医学で使用される分野：軟組織の治癒を強化する中で、組織再生のプラクティスにおいては骨移植によって導き、そして骨再生および洞の孔をカバーする皮膜を導いた。また、後天的であるかまたは引き起こされた骨欠損を復元するために使用することができ、多血小板フィブリン（PRF）歯科用インプラントは、歯科用インプラントの周囲に発生する一次的または二次的な骨の損失のために使用することもできる。
【００１１】
多血小板フィブリン（PRF）を得るためにガラス張り又はガラスチューブを用いることにより生じる問題：それは次のように主張されている;
・ガラスおよびつや出しされたシリコンチューブは、フィブリン構造の形成に影響を与える、
・ガラス中のシリカ粒子は、有害な効果を有する。さらに、チューブ内の血液を高速で遠心分離する場合に、適切な材料で作られていないチューブの蓋のような材料に接触してフィブリン構造を損なうおそれがある。
【発明の概要】
【００１２】
血液が接する表面が純チタン又はチタン合金から作られたチューブによって得られた多血小板フィブリン（PRF）は、古典的な方法を介して得られるものよりも、より良好な構造を有する。この設計されたチューブを利用することにより、高速遠心分離の効率が増加し、また多血小板フィブリンも損傷なくチューブから取り出されることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】断面図
【図２】分解図
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、下部本体（1）、右側の部分（2.1）とおよび左側の部分（2.2）との組合せから構成される本体（2）、上部に凹状曲面（3.1）を有する上部本体（3）、から構成される。
【００１５】
チューブの上部本体（3）の凹状曲面（3.1）は、高速遠心分離の間、上昇した血液が再び下降することを可能にする。凹状曲面（3.1）は、チューブの円筒状構造と一致して形成されている。さらに、凹状曲面（3.1）があることによって、チューブはキャップを必要としない。この状態は、高速遠心分離中にキャップと血液が接触することによって発生する否定的な結果を防止できる。また、我々の発明で設計された凹状曲面（3.1）は、一般的にはすべての高速遠心分離機で、遠心分離の間に上昇した液体が再び下降する効率を強化する。
【００１６】
ロック・システム接続は、上部本体（3）、右側の部分（2.1）と左側の部分（2.2）の組合せから構成される本体（2）、および下部（1）を遠心分離の間に互いに分離しないようにするために提供されている。多血小板フィブリン（PRF）は、遠心分離後、本体（2）を構成する右側の部分（2.1）と左側の部分（2.2）を切り離す際に、損傷されずに取り出されることができる。遠心分離により生じる多血小板フィブリンの直径および厚さ;は、チューブに入れる血液の量、および多血小板フィブリンが生じる本体（2）の直径を変更することにより調整できる。
【００１７】
チタンは、腐食および生体適合性物質に耐性があり、かつ骨統合特性を有している。この特性が故に、それは、同様に歯科用インプラントにおいても使用されている。それは、多血小板フィブリンおよび他の血液製剤を生成するための好ましい材料である。
【００１８】
血液が接触するチューブの表面が純チタン又はチタン合金から作られたものは、つや出しされたシリコンおよびガラスチューブよりも、血小板凝集においてより成功している。
【００１９】
血液が接触するチューブの内面を拡大することにより、短時間で多血小板フィブリンを得るためによい結果をもたらす。血液が接触する表面が純チタンまたはチタン合金で構成されるチューブの表面を拡大するためには、サンドブラスト、レーザおよび同様の方法によって達成される。このように血液と純チタンの接触面を拡大することによって、多血小板フィブリン得る速度と品質が増す。
【００２０】
我々の発明において、血液は、多血小板フィブリンを生成するために一度にチューブに入れられる。これを適切な回転速度と時間で遠心分離する。 3つの層は、遠心分離の終わりに発生する。
・下部本体（1）に蓄積された赤血球の層、
・チューブの本体（2）に形成された多血小板フィブリン（PRF）
・上部本体（3）に蓄積された低血小板の無細胞血漿。
【００２１】
遠心分離の手順の後、多血小板フィブリン（PRF）は、血液に何も生化学的な操作を加えることなく得られる。我々の発明は、多くの研究において使われている多血小板フィブリン（PRF）を開発するために寄与することができ、そしてその臨床的意義が徐々に増加している。我々の発明での遠心分離で得られた多血小板フィブリン（PRF）と、ガラスやつや出しされたシリコンチューブで遠心分離して得られた多血小板フィブリン（PRF）との違い;は、私たちのものはより均質な状態であり、優れたフィブリン叢を有している。多血小板フィブリン（PRF）は、多数のインビトロおよびインビボ研究に使用することができる。
【符号の説明】
【００２２】
1.  下部本体
2.  本体
2.1.  右側の部分
2.2.  左側の部分
3.  上部本体
3.1.  凹状曲面
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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