(57)【要約】 この発明は、治療に関するデータを評価するために酸素療法を検出するための手段を備えるケーシング（４）と、患者の身体の活動状態を測定するための手段とを備える、患者の酸素療法の遵守を測定するための装置に関する。好ましくは、前記患者の身体の活動状態を測定するための手段は、患者の体の移動を検出し、患者の体の空間的な変位に関するデータを出力する、例えば３次元加速度計（２８）である、少なくとも１つのセンサと、睡眠状態、休憩状態、活動状態から選択される患者の身体の活動状態を供給するために体変位データを処理するための処理手段（４０，４２）とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
−治療に関するデータを評価するための酸素療法治療を検出するための手段と、
−患者の身体の活動状態を測定するための手段（２８；４０，４２）と
を備え、前記患者の身体の活動状態を測定するための手段は、
−患者の体の空間的な変位に関するデータを出力する、患者の体の移動を感知するための少なくとも１つのセンサ（２８）と、
患者の身体の活動状態を供給するための、体変位データ処理のための手段（４０，４２）と
を備えることを特徴とするモジュールを備える患者による酸素療法治療の順守を測定するための装置。
【請求項２】
前記モジュール（４）は、また、患者の身体の活動の状態と治療とに関するデータを記憶するための手段（３，５）を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記モジュール（４）は、また、患者の身体の活動の状態と治療とに関するデータを遠隔サーバー（１６）に送信するための手段（７，９）を備えることを特徴とする請求項１と２のうちの１つに記載の装置。
【請求項４】
前記体移動センサは、三次元加速度計（２８）を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記モジュール（４）は、前記酸素療法治療検出手段と前記患者の身体の活動状態の測定をするための手段とを備える一体化された回路カード（２４）を備えることを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
それは、前記カード（２４）のための１つの電力供給バッテリ（３０）を備えることを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
前記カード（２４）は、前記酸素療養治療検出手段と前記患者の身体の活動状態の測定をするための手段とに共通する少なくとも１つのマイクロプロセッサ（４０，４２）を備えることを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１つに記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのカード（２４）は、前記データ記憶手段（３，５）と、前記データ送信手段（７，９）と共同することを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１つに記載の装置。
【請求項９】
前記モジュール（４）は、少なくとも１つの、前記モジュールを通る循環酸素のための通路を備え、前記通路は、前記モジュールの残りの部分から隔離され、その端部に２つの取り付け部品を備えることを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１に記載の装置。
【請求項１０】
また、１つ以上の圧力センサ（２６）を備え、
前記圧力センサ（複数可）（２６）と加速度計（２８）とは、前記圧力センサ（複数可）（２６）と前記加速度計（２８）から得られる測定信号の処理を実行する第１のマイクロプロセッサ（４０）に接続され、
第２のマイクロプロセッサ（４２）は、前記第１のマイクロプロセッサ（４０）によって予備処理される信号から、酸素療法治療の有無を決定し、情報記憶手段（３，５）内へのデータの記録を制御する
ことを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２のマイクロプロセッサ（４２）は、酸素療法治療継続時間と最大呼吸頻度と平均呼吸時間から選択されたデータの記録を制御することを特徴とする請求項１０に記載の装置。    
【請求項１２】
前記第２のマイクロプロセッサ（４０，４２）はまた、前記患者の体移動の表示器から、患者の活動の状態を検出し、前記患者の活動の状態の情報記憶手段（３，５）内への記録することを制御する
ことを特徴とする請求項１０と１１との一方に記載の装置。
【請求項１３】
体変位データ処理のための手段（４０，４２）は、睡眠状態、休憩状態、活動状態とから選択された患者の身体の活動状態を提供することを可能とすることを特徴とする先述の請求項のうちのいずれか１つに記載の装置。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか１に記載の測定装置と、前記測定装置と前記測定装置と遠隔装置との間の情報送信のための手段（８，１２）とを備え、好ましくは、前記測定装置は、一方が酸素供給源に接続され、他方が酸素配送インターフェイスに接続される患者による酸素療法治療の順守の測定のためのシステム。
【請求項１５】
以下の工程
ａ）酸素療法治療に関するデータの評価のための前記酸素療法治療の検出と、
ｂ）患者の身体の活動状態の測定と
を備え、前記患者の身体の活動の状態の測定の工程は、
−患者の体の空間的な変位に関するデータの測定の工程（Ａ）と、
−睡眠状態、休憩状態、活動状態とから選択される患者の身体の活動状態を供給するための体変位データの処理の工程（Ｂ）とを備えることを特徴とする患者による酸素療法治療の順守の測定のための方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の概要】
【０００１】
この発明は、酸素療法治療（oxygen therapy treatmen ）の順守を測定するための装置と、測定システムと方法とに関する。
【０００２】
より具体的には、この発明は、特に家庭のケア状態において、医療の酸素療法治療の順守を測定する分野に関する。
【０００３】
一般的に、患者による順守を知ること、つまり彼または彼女が彼または彼女の療法に従うための実際の時間を測定することは、最も重要である、なぜなら、それはその療法の有効性を知ることの方法と、治療を行う医者による治療のためのそのような処方の調整とを供給する。
【０００４】
特に“COBP”と呼ばれる慢性的気管支肺炎症（chronic obstructive bronchopneumopathy）の、不十分な呼吸に悩まされる患者のために処方された酸素療法治療の場合、順守の観測は、きわめて重大に重要である。
【０００５】
実際、正しく従われた酸素療法治療は、患者の人生の質の重大な向上を導き、入院期間を減少させる。
【０００６】
しかしながら、患者が彼または彼女の治療に従わない場合、例えば、酸素の使用が１日あたり１５時間未満の時間行われた場合、酸素治療の効果は、ないと同等にごくわずかである。
【０００７】
文献WO-A-2009/136101は、患者における、追加された酸素を用いる酸素療法治療の順守の検出を可能とするシステムのための装置を開示している。この装置は、この療法に関するデータを評価するための酸素療法治療を検出するための手段と、これらのデータの記録と送信するための手段とを備える。
【０００８】
彼または彼女の家で彼または彼女が用いるこの遠隔観測装置は、患者が彼または彼女の治療に従事するための時間の日々の測定を供給する。これは、病気に対する悪化を予測する、治療を行う医者に対する援助を構成し、入院の回数と期間とを減少する。
【０００９】
しかしながら、この装置は、酸素療法治療の有効性に重要な影響を有する、患者の酸素の要求の変化性を考慮していない。
【００１０】
一方で（For its part）、 文献FR-A-２９１６２９１は、酸素療法治療を背景において使用可能な一般的な順守装置を開示している。この装置は、流量と呼吸活動センサを備える患者データ入力装置と、データ記憶手段と、情報の表示と報告書の印刷とができるように遠隔データ処理装置と連絡することができるコミュニケーションインターフェイスとを備える。この装置は、随意に、患者の身体の活動を検出するためのセンサを備えてもよい。しかしながら、患者の身体の活動を検出するこのセンサに関して、または、遂行しやすい測定の有用性については、情報は得られない。
【００１１】
酸素療法治療を背景において使用可能な他の順守装置は、文献EP-A-１６６１５９５によって教えられる。
【００１２】
この発明は、患者の酸素の要求の変化性を考慮し、それゆえ、酸素療法治療の有効性を効果的に評価できる、改良された、酸素療法治療の順守を測定するための改良された装置を意図している。
【００１３】
さらにその上、この発明は、治療に関するデータを評価するための１つ以上のセンサなどの酸素療法治療を検出するための手段と、患者の身体の活動の状態を測定するための手段とを結合するモジュールを備える、患者による酸素療養治療の順守を測定する装置ための装置に関する。
【００１４】
この発明によると、患者の身体の活動の状態を測定するための手段は：
−患者の体の空間的な変位に関する情報を出力する、患者の体の動きを検出するための少なくとも１つのセンサと；
患者の体の活動状態、特に、睡眠状態（sleeping state）、休憩状態（resting state）、活動状態（active state）から選択された状態、または、他のどんな体の活動状態でさえも供給するための、例えば１つ以上のマイクロプロセッサなどの、体の変位情報を処理するための手段を備える。
【００１５】
睡眠状態は、患者が寝ていることを必ずしも示すものではないことに注意されるべきである。
【００１６】
実際、この発明による装置による、より明確には、特に患者の体の活動の状態を測定するための手段による、患者の身体の活動の状態に含まれるものは、患者による酸素の消費を、この活動に関連付けるとともに、それゆえ、酸素療法治療の有効性をより効果的に評価することを可能とする。
【００１７】
さらにその上、これら異なる機能を１つで同じモジュールに一体化すること、つまり１つのモジュールは、患者のために、その使用を簡単にする。好ましくは、このモジュールは、持ち運び可能であり厳重に密閉される。
【００１８】
好都合には、この発明のモジュールは、また、患者の体の活動の状態に関する情報と治療に関する情報とを記憶するための手段（means for storing date）、または、患者の体の状態に関する情報と治療に関する情報とを遠隔サーバーに送信するための手段；または両方を備える。
【００１９】
このような遠隔サーバーは、特に、患者を観測するサービスプロバイダーセンター（service provider center）内に設置されてもよい。それゆえ、治療を行う医者は、患者によって従事される（followed）治療の順守についてのリアルタイムの情報を有し、サービスプロバイダーによって彼または彼女に入手可能にさせる。
【００２０】
好ましくは、１つ以上の情報記憶メモリなどの記憶手段は、順守記憶装置に関する情報も記憶できる。
【００２１】
全ての測定手段と記憶手段と情報送信手段とを、１つのモジュール内に一体化することは、患者と治療スタッフとに、簡単に使用できる装置を提供する。
【００２２】
好都合には、身体活動センサは、三次元加速度計を備える。このような三次元加速度計は、患者の移動を確実に確認（identify）することを可能とし、そこから、患者の体に対してそれがどのように位置しているかにかかわらず上述の３つ状態から彼または彼女の状態を導きだすことを可能とすることが要請している。それゆえ、例えばショルダーストラップまたはベルトレベルと同等に、患者の活動の種類を推定することなく、それを身に着けられる。
【００２３】
三次元加速度計を使用することは、上述の３つの状態から患者の状態を確実に認定するために十分である。明らかに、もし必要であれば、複数の加速度計を用いることができる。
【００２４】
好都合には、このモジュールは、厳重に密閉されている。それゆえ、患者は、シャワーを浴びているときでさえ不変にそれを使用することができ、そのことは、記録された情報の妥当性を強化する。実際に、COBPに悩む患者は、一般的に酸素療法治療中にシャワーを浴びており、酸素の入力がこの活動中に推奨されることが与えられている。
【００２５】
さらに、このモジュールは、身に付けることが可能に、つまり持ち運び可能に構成されている。好ましくは、このモジュールの重さは、２００ｇ未満であって２０ｇと１００ｇとの間にあり、特に、２５ｇと８０ｇとの間、例えばおおよそ３０ｇと５０ｇとの間である。
【００２６】
好ましい形態によれば、このモジュールは、上述の酸素療法治療検出手段と、上述の患者の身体の活動の状態を測定する手段とが設けられた、統合された回路カードを備える。好ましくは、上述のカードは、酸素療法治療検出手段と患者の身体の活動の状態を測定する手段とに共通する少なくとも１つのマイクロプロセッサを備える。
【００２７】
好都合には、この装置は、このカード用に、１つの電力供給バッテリを備える。このバッテリは、少なくとも１年間、より好ましくは２年間、このモジュールの全ての自律操作を可能とする。
【００２８】
さらに、このマイクロプロセッサは、一方、圧力測定値を患者の呼吸の頻度に変換してそこから日々の治療の継続時間を導くことが可能なアルゴリズムと、他方、体の移動情報から患者の身体の活動状態を導きだすことが可能なアルゴリズムとを実行する。
【００２９】
さらにその上、このモジューは、内側の酸素の循環用の少なくとも１つの通路を備え、この通路はモジュールの残りの部分から遮断されており、これは、モジュールの残りの部分に対して厳重に密閉されていることを意味する。
【００３０】
このケースによって、この発明の装置は、以下の特徴の１つ以上を備えることができる。
【００３１】
−圧力センサ（複数可）と加速度計とは、圧力センサ（複数可）と加速度計から得られる測定値信号の処理を実行する第１のマイクロプロセッサに接続されている。
【００３２】
−第２のマイクロプロセッサは、第１のマイクロプロセッサによる信号の予備処理から、酸素療法治療がされているかまたはされていないかを決定し、情報記憶手段内での記録を制御する。
【００３３】
−第２のマイクロプロセッサは、酸素療法治療の継続時間、最大呼吸頻度、平均呼吸頻度から選択された情報を記録することを制御する。
【００３４】
−第２のマイクロプロセッサは、また、患者の体の動作の表示器（indicator）から、患者の活動の状態を決定し、情報記録手段内に患者の活動の状態を記録することを制御する。
【００３５】
この発明は、また、この発明による測定装置と、この測定装置と遠隔サーバーとの間で情報を送信するための手段とを備える、患者による酸素療法治療の従事の順守を測定するためのシステムに関する。
【００３６】
例として、このような情報送信手段は、オフィスまたはラップトップコンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント（PDA）、モデム、または、好適な情報送信装置を備え、これを介して、治療と患者の身体の活動の状態に関する情報が、ケアセンタ内に設置された遠隔サーバーに送信される。
【００３７】
好都合には、この測定システムは、また、酸素供給源と、酸素を患者の気道に導くカニューレ（cannula）とを備え、上述の測定装置は、酸素供給源とカニューレとに接続されるように構成されている。
【００３８】
この発明は、また、患者による酸素療法治療の順守を測定するための方法に関し、以下の工程を備える：
−酸素療法治療に関する情報を評価するための酸素療法治療の検出；と、
−患者の身体の活動の状態の測定。
【００３９】
−好都合には、患者の身体の活動の状態の測定は：
−患者の体の空間的な変位に関する情報の測定の工程；と、
−患者の身体の活動の状態を、睡眠状態、休憩状態、活動状態とから規定するための、体の変位情報の処理の工程と；を備える。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、この発明の１つの実施形態に係る順守測定システムの構造を示すブロック図である。
【図２】図２は、図３の装置内の三次元加速度計の軸の位置決めを説明する。
【図３】図３は、この発明の１つの実施形態に係る順守測定装置の構成を示すブロック図である。
【図４】図４は、図２，３の装置の電気的構成を示す図である。
【図５】図５は、この発明の１つの実施形態に係る順守測定方法の実施を示すタイミング図である。
【００４１】
ここで、今、添付された図面を用いて、この発明による装置とシステムの例示的な実施形態を、より具体的にしかしながら本質を限定することなく、説明を示す。
【００４２】
−図１は、この発明の１つの実施形態に係る順守測定システムの構造を示すブロック図である。
【００４３】
−図２は、図３の装置内の三次元加速度計の軸の位置決めを説明する。
【００４４】
−図３は、この発明の１つの実施形態に係る順守測定装置の構成を示すブロック図である。
【００４５】
−図４は、図２，３の装置の電気的構成を示す図である。
【００４６】
−図５は、この発明の１つの実施形態に係る順守測定方法の実施を示すタイミング図である。
【００４７】
図１は、モジュール４を備えるこの発明に係る装置を与える（implementing）酸素療法治療の順守を測定するためのシステム１を示している。
【００４８】
モジュール４は、身に付け可能または持ち運び可能、つまり患者が彼または彼女の家庭で身に付け可能、特に、例えば、好適な取り付けシステムを介してベルトに、または、ペンダント取り付けシステムを介して首周りに取り付け可能に構成されている。
【００４９】
モジュール４は、送信接続路６を介して、情報を記録することに好適な、例えば、パーソナルコンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント（PDA）または同様のものである記録手段８に接続されている。
【００５０】
モジュール４はまた、送信接続路１０を介して、情報伝達ゲートウェイを構成する例えばGSMまたはGPRSモデムである伝達手段１２に接続される。
【００５１】
送信接続路６，１０は、８００MHzと５GHｚの間、好ましくは８５０MHｚと３GHzの間、より好ましくは８６８MHｚまたは２．４GHｚに位置するISM（工業（Industrial）  科学（Scientific） 医療（Medical））周波数帯内の無線周波数接続路である。
【００５２】
さらにその上、記録手段８は、インターネットなどの情報発信ネットワークを介して、患者に対して責任のあるサービスプロバイダーセンター内に設置される遠隔サーバー１６に接続される。
【００５３】
伝達手段１２は、また、GSMまたはGPRSモデムを有しているとき、例えばGSMまたはGPRS接続路である情報発信接続路１５を介して、遠隔サーバー１６に接続される。
【００５４】
図２に現れるように、モジュール４は、内部ガス通路の両端に、一方が酸素供給源（図示せず）に接続され、他方が例えば鼻のカニューレ（図示せず）または呼吸マスクである患者インターフェイスに接続されるように意図された端部取り付け部品２０，２２を備える。
【００５５】
モジュール４内には酸素循環通路が設けられ、この通路は、モジュールの残りの部分特に電気構成要素に対して厳重に密封されている。
【００５６】
酸素供給源は、例えば、圧縮酸素シリンダ、酸素濃縮器（oxygen concentrator）または液体酸素タンクである酸素治療に通常用いられる供給源から選択される。好ましくは、酸素流量は、０．５リットル／分と４リットル／分との間である。明らかに、この流量は、処方箋（medical prescription）に適合する。
【００５７】
標準的なカンニューラが用いられ、つまり、カンニューラそれはこの発明の装置に用いられるために特別に設計されていない。規格  ＮＦ  ＥＦ  １３５４４−２（“呼吸関連  療法  装備―部分２：管組織と連結装置”）によれば、例えば、IntersurgicalTM, Salter LabsTM, またはOcturno MedizintechinckTM カンニューラなどの接続と端部取り付け部品（fitting1）とを備えるものは、カンニューラになりえる。
【００５８】
モジュール４は、また、一体化された回路カード２４を備える。図３，４中に概略的に示すように、このカード２４は、２つの圧力センサ２６を備えている。第１のセンサは、酸素の流量と、吸入に関連する変動（低下に相当する）とに起因するカンニューラ内の圧力と、カンニューラ内の患者の呼気（加圧に相当する）とを測定し、第２のセンサは、大気圧を測定する。カード２４は、モジュール４のガス通路内の空気循環通路に対向するように配置されている。
【００５９】
カード２４は、また、三次元加速度計２８を備えており、その三軸ｘ，ｙ，ｚは、図２に示すようにカード２４に対して方向が定められている。
【００６０】
三次元加速度計２８の使用は、モジュール４の位置にいとわずに正確な体の動作の測定を有することを可能とする。それゆえ、患者は、患者の動作の種類の推定の影響なしに、彼または彼女の好きなようにこのモジュール４を自由に身につけられる。
【００６１】
モジュール４は、また、カード２４のための電力供給バッテリ３０を備えている。このバッテリ３０は、少なくとも１年、もし可能であれば２〜３年の自律性を有している。
【００６２】
圧力センサ２６と加速度計２８とは、圧力センサ２６と加速度計２８とから得られる測定信号の処理を実行するマイクロプロセッサ４０に接続されている。このため、圧力値を患者の呼吸頻度に変換するために第１のアルゴリズムが実行され、測定された加速度から患者の体の動きの表示器（indicators）を導くことが可能な第２のアルゴリズムが実行される。
【００６３】
第２のマイクロプロセッサ４２は、患者の呼吸頻度から、酸素療法治療の有無を決定し、最大呼吸頻度と平均呼吸頻度だけでなく酸素療法治療の継続時間の、ＦＲＡＭ(登録商標）メモリ３とＦＬＡＳＨメモリ５を備える情報またはデータ記憶手段内への記録を制御する。
【００６４】
第２のマイクロプロセッサ４２は、また、患者の体動作表示器から、睡眠状態、休憩状態、活動状態から選択される患者の活動の状態を決定する。それは、また、患者の活動の状態の、ＦＲＡＭＥメモリ３とＦＬＡＳＨメモリ５とを備える記憶手段内への記録を制御する。
【００６５】
データ記憶メモリ３，５は、例えば、１〜３Ｍｂ特に２Ｍｂと、少なくとも１年の自律性を有する。
【００６６】
さらにその上、第２のマイクロプロセッサ４２は、酸素療法治療継続時間と、最大呼吸頻度と、平均呼吸頻度と、患者の活動状態との、アンテナ９に接続された無線周波数コミュニケーション７を介した遠隔サーバー１６へ伝達を制御する。
【００６７】
マイクロプロセッサ４０，４２と、メモリ３，５とは、カード２４に組み込まれている。
【００６８】
さらにその上、第２のマイクロプロセッサ４２は、患者とのコミュニケーション手段を構成する発光ダイオード（ＬＥＤ）に接続されている。
【００６９】
タイミング図５は、この発明の順守測定方法のさまざまな工程を示している。
【００７０】
工程Ａでは、圧力と加速度との測定は、連続する測定サイクル５０の間になされる。各測定サイクル５０は、測定センサ５６と加速度計２８とからの一定の測定期間、例えば、数分から数時間、数日を有している。測定期間５４は、マイクロプロセッサ４０によるこれら測定結果の処理の期間５６の横に続いている。
【００７１】
期間５２の間は、いずれの測定も行われない。
【００７２】
工程Ｂでは、マイクロプロセッサ４２は、サイクル５０のすぐ後に配置される期間５６の間、酸素療法治療継続時間と、最大呼吸頻度と、平均呼吸頻度と、患者の活動状態とを決定し、メモリ４４，４６内のこれらデータの記憶を制御する。
【００７３】
サイクル５０は、時間内（in time）繰り返される。
【００７４】
この発明に係る酸素療法治療の順守の測定のための装置は、患者の身体の活動状態、すなわち睡眠状態、休憩状態、または、活動状態、または、どんな他の患者の身体の活動状態の観測に基づく家庭のケアのタイプに適している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2014513992.tif 000009
2014513992.tif 000010
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2014513992.tif 000012
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