(57)【要約】意図される使用者の頭部の選択された部分に適合するよう、ヘッドギアの一部分を幾何学的に形成する方法。本方法は、前記ヘッドギアの前記一部分のうち、前記意図される使用者の頭部の前記選択された部分に概ね一致する三角形領域を決定するステップを含む。前記三角形領域は、第１の辺と、第２の辺と、第３の辺とによって規定される。本方法は、前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することにより、前記ヘッドギアの前記一部分に、湾曲したカップ状の領域を形成するステップをさらに含む。
2014528315.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
意図される使用者の頭部の選択された部分に適合するよう、ヘッドギアの一部分を幾何学的に形成する方法であって、
前記ヘッドギアの前記一部分のうち、前記意図される使用者の頭部の前記選択された部分に概ね一致する三角形領域を決定する決定ステップであって、前記三角形領域は、第１の辺と、第２の辺と、第３の辺とによって規定される、決定ステップと、
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することにより、前記ヘッドギアの前記一部分に、湾曲したカップ状の領域を形成する形成ステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記第１の辺は、前記ヘッドギアの前記一部分の外縁に設けられ、前記第２の辺および前記第３の辺は、前記第１の辺から離れるように、前記ヘッドギアの前記一部分内に伸びる、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することは、前記三角形領域内に設けられた折り目に沿って前記三角形領域を折り重ねることを含む、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを接合する前に、前記ヘッドギアの前記一部分から前記三角形領域を取り除くステップ
をさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記第２の辺および前記第３の辺の一方に沿って前記ヘッドギアの前記一部分を切断するステップをさらに含み、
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することは、前記ヘッドギアのうち前記三角形領域に隣接する隣接部分に、前記三角形領域を重ね合わせ、前記三角形領域を前記隣接部分に接合することを含む、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記三角形領域の前記第１の辺は、前記ヘッドギアの前記一部分の内部に設けられる、請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記決定ステップは、前記三角形領域に隣接する別の三角形領域を決定するステップを含み、
前記別の三角形領域は、別の第１の辺と、別の第２の辺と、別の第３の辺とによって規定され、
前記別の第１の辺は、前記第１の辺と一致し、
前記形成ステップは、前記別の三角形領域の前記別の第２の辺と前記別の第３の辺とを合わせて接合するステップを含む、請求項６記載の方法。
【請求項８】
患者の頭部の一部分にストラップを幾何学的に形成する方法であって、
前記ストラップ内に第１の開口を規定するために、前記ストラップの第１の部分を取り除くステップと、
前記第１の開口の隣接する辺をともに接合する接合ステップと、
を含む、方法。
【請求項９】
前記第１の開口は、前記ストラップの縁に設けられる、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の開口は、前記ストラップの内側部分に規定される、請求項８記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の開口は、三角形の形状である、請求項８記載の方法。
【請求項１２】
前記接合ステップは、前記隣接する辺をともにステッチするステップ、または接着するステップの少なくとも一方を含む、請求項８記載の方法。
【請求項１３】
前記ストラップ内に第２の開口を規定するために、前記ストラップの第２の部分を取り除くステップと、
前記第２の開口の隣接する辺をともに接合するステップと、
をさらに含む、請求項８記載の方法。
【請求項１４】
患者の頭部の少なくとも一部分の周囲に延びるように適合され、第１の端および第２の端を有する第１のストラップと、
前記第１のストラップの少なくとも一部分に形成された湾曲したカップ状の領域であって、（ａ）前記ストラップ内に第１の開口を規定するために、前記ストラップの第１の部分を取り除き、（ｂ）前記第１の開口の隣接する辺をともに接合することによって形成される湾曲したカップ状の領域と、
を備えた、ヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１の開口は、前記ストラップの縁に設けられる、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１６】
前記第１の開口は、前記ストラップの内側部分に規定される、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１７】
前記第１の開口は、三角形の形状である、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１８】
前記湾曲したカップ状の領域は、（ａ）前記ストラップ内に第２の開口を規定するために、前記ストラップの第２の部分を取り除き、（ｂ）前記第２の開口の隣接する辺をともに接合することによってさらに形成される、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１９】
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第１のストラップの縁に規定される、請求項１８記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項２０】
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第１のストラップの内側部分に規定される、請求項１８記載のヘッドギア・アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下、２０１１年１０月６日出願の米国特許仮出願第６１／５４３８３８号の優先権を主張し、その内容は、参照によって本明細書書に盛り込まれる。
【０００２】
本発明は、呼吸マスクなどの装置を人間の頭部に固定する際に使用されるヘッドギアに関し、より詳細には、そのようなヘッドギアにおいて使用される、人間工学的に形成されたストラップ部材に関する。本発明は、さらに、ヘッドギアの選択された部分を人間工学的に形成する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
非侵襲的に、すなわち、患者に挿管することなく、または患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなく、患者の気道に呼吸ガスの流れを供給することが必要となる、または望ましい多くの状況が存在する。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を用いて、患者に酸素を供給することが知られている。また、特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）のような睡眠時無呼吸症候群、または、鬱血性心不全といった医学的疾患を治療するために、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）、または、患者の呼吸サイクルに応じて変化する可変の気道圧力を供給することが知られている。
【０００４】
非侵襲的換気および圧補助治療は、患者の顔の上にマスク・コンポーネントを含む呼吸患者インタフェース装置を置くことを伴う。マスク・コンポーネントは通常、ヘッドギア・アセンブリにより患者の顔に固定される。マスク・コンポーネントは、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に入れられる鼻カニューレを有する鼻クッション、鼻および口を覆う鼻／口のマスク、または、患者の顔を覆うフルフェースマスクであってもよいが、それらに限定されるものではない。患者の頭部の上に、あるいは頭部の周りにフィットするように適合された１以上のストラップを有するヘッドギアによってそのような装置を装着者の顔の上で維持することが知られている。そのような呼吸患者インタフェース装置は通常、長時間装着されるので、呼吸患者インタフェース呼吸装置が装着されている間、患者にとって快適であるように、ヘッドギアがマスク・コンポーネントを望ましい位置に維持することが重要である。
【０００５】
従来のヘッドギア・アセンブリは一般に、概ね平らなシート材料から打ち抜きされるファブリックから形成されたパネルおよび／またはストラップから形成される。ヘッドギアにおいて硬い補強材を使用しなければ、そのファブリックパネルはしばしば望ましくない形に変形し、患者の頭部の上に置かれたときに、座屈およびずれが生じる結果となる。これらの問題のいくつかは、使用される材料の弾性による伸縮によって、自己的に補正することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、そのような伸縮は、望ましくない圧迫点（pressure  point）および望ましくない張り（tension）を生じさせ得るため、患者に不快感を生じさせることがある。したがって、ヘッドギアおよびヘッドギアにおいて使用されるストラップには改良の余地がなお存在する。
【０００７】
そこで、本発明の目的は、患者インタフェース装置を患者の頭部に固定するための、従来のヘッドギアの欠点を解消する、ヘッドギアにおいて使用される改良されたストラップ部材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、望ましくない張りを取り除く、または必要ならば張りを付加する手段を提供する。ステッチおよび／または縫製カット（sewn  cut）は、材料の注意深い配置により、伸縮の方向および量を変えることもできる。ステッチはまた、使用されるステッチの種類に応じて補強材の量が変化する局所的な補強も提供する。カットおよびステッチを配置するというこの技術は、本明細書で説明する様々な実施形態の例において示されている。
【０００９】
この目的は、意図される使用者の頭部の選択された部分に適合するよう、ヘッドギアの一部分を幾何学的に形成する方法を提供することによる本発明の一実施形態にしたがって達成される。本方法は、前記ヘッドギアの前記一部分のうち、前記意図される使用者の頭部の前記選択された部分に概ね一致する三角形領域を決定する決定ステップを含む。前記三角形領域は、第１の辺と、第２の辺と、第３の辺とによって規定される。本方法は、前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することにより、前記ヘッドギアの前記一部分に、湾曲したカップ状の領域（curved  and  cupped  region）を形成する形成ステップをさらに含む。
【００１０】
前記第１の辺は、前記ヘッドギアの前記一部分の外縁に設けられてもよく、前記第２の辺および前記第３の辺は、前記第１の辺から離れるように、前記ヘッドギアの前記一部分内に伸びてもよい。
【００１１】
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することは、前記三角形領域内に設けられた折り目（fold  line）に沿って前記三角形領域を折り重ねることを含んでもよい。
【００１２】
本方法は、前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを接合する前に、前記ヘッドギアの前記一部分から前記三角形領域を取り除くステップをさらに含んでもよい。
【００１３】
本方法は、前記第２の辺および前記第３の辺の一方に沿って前記ヘッドギアの前記一部分を切断するステップをさらに含んでもよく、前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することは、前記ヘッドギアのうち前記三角形領域に隣接する隣接部分に、前記三角形領域を重ね合わせ、前記三角形領域を前記隣接部分に接合することを含んでもよい。
【００１４】
前記三角形領域の前記第１の辺は、前記ヘッドギアの前記一部分の内部に設けられてもよい。
【００１５】
前記決定ステップは、前記三角形領域に隣接する別の三角形領域を決定するステップを含んでもよく、前記別の三角形領域は、別の第１の辺と、別の第２の辺と、別の第３の辺とによって規定される。前記別の第１の辺は、前記第１の辺と一致する。前記形成ステップは、前記別の三角形領域の前記別の第２の辺と前記別の第３の辺とを合わせて接合するステップを含んでもよい。
【００１６】
この目的は、患者の頭部の一部分にストラップを幾何学的に形成する方法を提供することによる本発明の別の実施形態にしたがって達成される。本方法は、前記ストラップ内に第１の開口を規定するために、前記ストラップの第１の部分を取り除くステップと、前記第１の開口の隣接する辺をともに接合する接合ステップと、を含む。
【００１７】
前記第１の開口は、前記ストラップの縁に設けられてもよいし、または、前記ストラップの内側部分に規定されてもよい。
【００１８】
前記第１の開口は、三角形の形状であってもよい。
【００１９】
前記接合ステップは、前記隣接する辺をともにステッチするステップ、または接着するステップの少なくとも一方を含んでもよい。
【００２０】
本方法は、前記ストラップ内に第２の開口を規定するために、前記ストラップの第２の部分を取り除くステップと、前記第２の開口の隣接する辺をともに接合するステップと、をさらに含んでもよい。
【００２１】
この目的は、ヘッドギア・アセンブリを提供することによる本発明のさらに別の実施形態にしたがって達成される。このヘッドギア・アセンブリは、患者の頭部の少なくとも一部分の周囲に延びるように適合され、第１の端および第２の端を有する第１のストラップと、前記第１のストラップの少なくとも一部分に形成された湾曲したカップ状の領域とを備える。前記湾曲したカップ状の領域は、前記ストラップ内に第１の開口を規定するために、前記ストラップの第１の部分を取り除き、前記第１の開口の隣接する辺をともに接合することによって形成される。
【００２２】
前記第１の開口は、前記ストラップの縁に設けられてもよいし、または、前記ストラップの内側部分に規定されてもよい。前記第１の開口は、三角形の形状であってもよい。
【００２３】
前記湾曲したカップ状の領域は、前記ストラップ内に第２の開口を規定するために、前記ストラップの第２の部分を取り除き、前記第２の開口の隣接する辺をともに接合することによってさらに形成されてもよい。
【００２４】
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第１のストラップの縁に規定されてもよい。
【００２５】
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第１のストラップの内側部分に規定されてもよい。
【００２６】
この目的は、意図される使用者の頭部の選択された部分に適合するよう、ヘッドギアの一部分を幾何学的に形成する方法にしたがって変更されたストラップ部材を提供することによる本発明の別の実施形態にしたがって達成される。
【００２７】
この目的は、意図される使用者の頭部の選択された部分に適合するよう、ヘッドギアの一部分を幾何学的に形成する方法にしたがって変更された一部分を備えるヘッドギアを提供することによる本発明の別の実施形態にしたがって達成される。このヘッドギアは、マスクを患者の頭部に固定する際に使用される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明にしたがって変更されたストラップの一部分を示す立面図。
【図２】ストラップの湾曲を中心に示すための、本発明の一実施形態にしたがって変更された図１のストラップを示す図。
【図３】ストラップのカップを中心に示すための、本発明の一実施形態にしたがって変更された図１のストラップを示す別の図。
【図４】本発明の一実施形態にしたがう、湾曲したカップ状の部分（curved  and  cupped  portion）を形成する際に含まれる段階の例を示す図。
【図５】本発明の別の実施形態にしたがう、湾曲したカップ状の部分を形成する際に含まれる段階の例を示す図。
【図６】本発明のさらに別の実施形態にしたがう、湾曲したカップ状の部分を形成する際に含まれる段階の例を示す図。
【図７Ａ】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図７Ｂ】図７Ａのヘッドギアを示す背面図。
【図７Ｃ】図７Ａの線Ｃ−Ｃに沿った、図７Ａのヘッドギアの一部分を示す断面図。
【図７Ｄ】図７ＡのＤにおいて概略的に示されるヘッドギアの一部分を示す詳細図。
【図８】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図９】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図１０Ｂ】図１０Ａのヘッドギアを示す背面図。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図１１Ｂ】図１１Ａのヘッドギアを示す背面図。
【図１２Ａ】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図１２Ｂ】図１２Ａのヘッドギアを示す背面図。
【図１３Ａ】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだチン・ストラップを示す仰観図。
【図１３Ｂ】図１３Ａのチン・ストラップを形成するよう変更されたチン・ストラップを示す図。
【図１４】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【図１５】本発明の一実施形態にしたがう、変更された部分を組み込んだヘッドギアを示す側面図。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本明細書で使用されるとき、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」の単数形は、文脈が他の場合を明確に示さない限り、複数の参照を含む。本明細書で使用されるとき、２以上のパーツまたは構成要素が「結合される」という文は、それらのパーツが、直接的に、または間接的に、すなわち１以上の中間のパーツまたは構成要素を通じて、リンクが存在する限り、結合され、または、一緒に動作することを意味する。本明細書で使用されるとき、「直接的に結合される」とは、２つの要素が直接互いに接触することを意味する。本明細書で使用されるとき、「固定的に結合される」または「固定される」とは、２つの構成要素が、互いに対し一定の向きを維持しながら、一体となって移動するように結合されることを意味する。
【００３０】
本明細書で使用されるとき、「単一の」という語は、構成要素が単一の部品またはユニットとして生成されることを意味する。すなわち、別々に生成され、その後ユニットとして一緒に結合される部品を含む構成要素は、「単一の」構成要素またはボディではない。本明細書で使用されるとき、２以上のパーツまたは構成要素が互いに「係合する」という文は、それらのパーツが、直接的に、または、１以上の中間のパーツまたは構成要素を通じて、互いに対して力を及ぼし合うことを意味する。本明細書で使用されるとき、「数」という用語は、１、または、１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００３１】
非限定的な例として上、下、左、右、上方、下方、前、後、およびそれらの派生語のような、本明細書で用いられる方向を示す句は、図面に示される要素の向きに関連するものであり、明確に示されない限り、請求項を限定することはない。同様の数字は、全体を通じて同様の要素をさす。
【００３２】
選択された部分が、使用者の頭部の形状により良く適合することが可能なように、本発明は、平面的または概ね平面的なシート材料から形成されるヘッドギアのストラップまたは他の部分の幾何学的な形成（geometric  forming）を提供する。頭は湾曲部分を有しているので、幾何学的な形成は、望ましくない張りを取り除く、かつ／または必要ならば張りを付加する一方法である。幾何学的な形成はまた、望ましくない座屈およびずれを低減させる、かつ／または排除する手段も提供する。以下で詳細に説明するように、幾何学的な形成は、材料上に注意深く配置することにより、伸縮の方向および量を変えることもできる。
【００３３】
図１〜図３は、概ね平面的なファブリック材料から当初形成されたストラップ１０に適用される本発明の実施形態の例を示している。ストラップ１０は、例えば、患者インタフェース装置を患者（使用者）の頭部に固定する際に使用されるヘッドギア・アセンブリにおいて使用される。このようなストラップ１０は、ラミネートされた材料、織られた材料、編まれた材料、または他の適切な材料から形成されてもよく、好ましくは、意図する形状を実現するために、打ち抜きされる。
【００３４】
ストラップ１０を幾何学的に形成して、使用者の頭部の選択された部分の形状と適合させるために、図１の破線で示されるように、本発明は、ストラップ１０において、大きさが決められて配置される三角形領域１２を戦略的に利用する。各三角形領域１２は、第１の辺１４と、第２の辺１８と、第３の辺２０とによって形成される、すなわち、規定される。図１〜図３に示された実施形態の例では、第１の辺１４は、ストラップ１０の外縁１６に設けられ、第２の辺１８および第３の辺２０は、第１の辺１４および外縁１６からストラップ１０内に伸びる。第２の辺１８および第３の辺２０は、等長であり、外縁１６に対して斜めになっていることが好ましい。第２の辺１８および第３の辺２０は、概ね直線的であるとして示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、第２の辺１８および第３の辺２０は、曲線の形状であってもよいことを理解されたい。また、所定の用途においては、以下で説明するように、図１３において示される例のように、第１の辺１４は、ストラップの内側部分に設けられてもよいことを理解されたい。
【００３５】
特定の三角形領域１２が決定された後、以下で詳述するように、三角形領域１２の第２の辺１８と第３の辺２０とが合わせられ接合されて、概ね第１の点Ｘ（図２参照）を中心に湾曲し（curved）、かつ第２の点Ｙ（図３参照）を中心にカールした（curled）、またはカップ状（cupped）になる領域が形成される。ここで、第１の点Ｘと第２の点Ｙとは、特定の実施形態のレイアウトに応じて、一致してもよいし、一致しなくてもよい。三角形領域１２の第２の辺１８と第３の辺２０とをともに接合することによって、ストラップ１０の縁１６が短くなる一方、ストラップ１０の他の縁（番号は付けられていない）の長さは維持される。三角形領域１２の第２の辺１８と第３の辺２０とがともに接合される場合において、ストラップ１０の辺の長さの違いは、ストラップ１０の部分２２の外側の湾曲（図２参照）およびカップ（図３参照）により補正される。以降、ストラップ１０の部分２２を、「湾曲したカップ状の部分２２」と呼ぶ。
【００３６】
湾曲およびカップの半径および深さは、三角形領域１２の長さＬおよび幅Ｗ（図１参照）により調整することができる。各三角形領域１２の長さＬおよび幅Ｗは、対象となる使用者の頭部の解剖学的領域（anatomic  area）において確認される湾曲によって決定される。三角形領域１２の幅Ｗが長くなると、ファブリックエッジ半径（fabric  edge  radius）ＥＲ（図２参照）が短くなる一方、三角形領域１２の長さＬが長くなると、カップ半径（cupping  radius）ＣＲ（図３参照）が長くなる。複数の三角形領域１２が利用される領域では、隣接する三角形領域１２の間の距離Ｄ（図１）が短くなると、ファブリックエッジ半径ＥＲも短くなる（距離Ｄが長くなると、反対に、ファブリックエッジ半径ＥＲも長くなる）。以下でのさらなる説明から理解されるように、対象となる使用者の頭部の解剖学的領域と同じ全体形状または輪郭を生成するために、三角形領域１２は、ヘッドギア上に選択的に配置される。
【００３７】
三角形領域１２の第２の辺１８と第３の辺２０との接合は、複数の異なる方法により実行することができる。例えば、図４の段階i〜段階iiiを参照すると、第２の辺１８と第３の辺２０とを接合する前に、三角形領域１２の第２の辺１８および第３の辺２０に沿ってストラップ１０を切断することによって、ストラップ１０から三角形領域１２を完全に取り除いてもよい。三角形領域１２がストラップ１０から取り除かれた後、次いで、第２の辺１８と第３の辺２０とが、ステッチ２４または他の適切な接合手段によって、ともに接合される。ストラップ１０が比較的厚いファブリック材料（例えば、ネオプレンが挙げられるが、これに限定されるものではない）から形成される場合、湾曲したカップ状の部分２２において、またはその近傍でストラップ１０の望ましくない肥大または膨化を避けるために、三角形領域１２がストラップ１０から取り除かれるこのような方法が一般的に好ましい。
【００３８】
別の例として、図５の段階i〜段階iiiに示されるように、第２の辺１８および第３の辺２０の一方のみに沿ってストラップ１０を切断してもよい（図５に示された例においては、縁２０および縁２０’を形成するように、辺２０が切断されている）。一方、第２の辺１８および第３の辺２０の他方（図５の例では、第２の辺１８）を、ストラップ１０と一体のまま残している。このような実施形態において、第２の辺１８と第３の辺２０とが接合される場合において、ストラップ１０のうち三角形領域１２に隣接して位置する部分の後方に、三角形領域１２を入れ込む（tuck）ことができる（あるいは、ストラップ１０のうち三角形領域１２に隣接して位置する部分に関して、三角形領域１２を適切に折り重ねることができる）。このような実施形態において、ステッチ２４、（好ましくは、入れ込まれた三角形領域１２と、ストラップ１０の対応する裏側部分との間の）接着、ステッチと接着との組合せ、または他の任意の適切な手段によって、第２の辺１８と第３の辺２０とは容易に接合することができる。
【００３９】
さらに別の例として、図６の段階i〜段階iiiに示されるように、三角形領域１２の第２の辺１８と第３の辺２０とが合わせられ、次いで、１以上の折り目２６に沿って折ることで、三角形領域１２を１以上のプリーツ（pleat）に折り重ねることによって、三角形領域１２の第２の辺１８と第３の辺２０とが接合されてもよい。したがって、ストラップ１０を少しも切断する必要がない。このような実施形態において、ステッチ２４、（好ましくは、折り目２６によって隔てられる三角形領域１２の面に塗布される）接着、ステッチと接着との組合せ、または他の任意の適切な手段によって、第２の辺１８と第３の辺２０とは容易に接合することができる。
【００４０】
このように本発明の基本的なコンセプトについて説明したが、複数の例示的な用途におけるこのようなコンセプトの応用について次いで説明する。本明細書で説明するように、フィット感、快適性、および有効性を向上させるために、硬い補強材または複数の材料を用いることなく、ヘッドギア・ファブリックの形状を多くのヘッドギアの用途に適用できることを理解されたい。この技術を用いて、任意の柔軟なヘッドギアをより人間工学的なものにすることができる。このような形状または輪郭をファブリックに付加することによって、例えば、頬骨の周辺、頭蓋骨／後頭部領域の基底部の周辺、頭頂部の周辺、顎部の周辺、および、耳周りの側頭部／頭頂部の湾曲部周辺において、より人間工学的なフィット感を確認することができるが、それらの場所に限定されるものではない。
【００４１】
例えば、頬骨の湾曲の適合は、いくつかの方法により達成することができる。図７Ａ〜図７Ｄの例に示されるように、ヘッドギア３２のストラップ材料３０上に湾曲したカップ状の部分２２を交互に設けることで、患者の頬骨に沿って、そり競技の滑走台状の形状（chute-like  shape）（図７Ｃ）が生成される。頬骨周りの滑走台状のストラップは、より効率的にマスクからヘッドギアへ力を向けさせるのみならず、頬骨弓に沿って延ばすこと（hugging  the  zygomatic  arch）によって、より良い支持を提供する。半弾性的な（semi-elastic）ストラップを所定の側に予め組み込むことによって、特に湾曲したストラップの場合には、マスクによって生成される力ベクトルを均等に分散させることができる。図８および図９の実施形態の例に示されるように、頬骨弓に沿って延ばすことは、本明細書で説明する技術を用いて頬部のカフス（cheek  cuff）４０を作成することによって、達成することもできる。このような技術を利用することによって、頬骨固有の特性を利用してヘッドギアを固定させたままにしつつ、ストラップと目との間の十分な間隔を維持する。
【００４２】
別の例として、頭蓋基底部は、単一の柔軟なヘッドギア材料では対応できない、非常に湾曲した頭の特徴である。本発明のコンセプトを利用すると、頭蓋骨の後頭部周辺のより良いフィット感を達成するために、例えば図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、「湾曲したパネル」５０を作成することができる。このような湾曲は、後頭部領域に沿って延ばし、後方のパネルが形成される材料を首から移動させることによって、向上した首の運動性も提供する。この領域の周囲に形成する他の実施形態の例は、図１０Ａ、図１０Ｂ、および、図１１Ａ、図１１Ｂにおいて確認される。
【００４３】
別の例として、図７Ａに示されるように、複数のヘッドギア設計に使用されるトップ・ストラップ６０は、単一の材料を用いる場合において、動きすぎることがあり、快適性のみならず、有効性も低減させる。弾性を低減させる（糸は弾性的ではないため、ステッチを適切に付加することにより、ステッチが配置された場所の弾性を局所的に低減させる）とともに、ストラップ６０のベース部の周りの材料を湾曲させることで、ストラップ６０に安定性が提供される。図７Ａおよび図７Ｄに示されるように、中心点Ｚに向かう角度で２つの湾曲したカップ状の部分２２を位置させることにより、「クラム・シェル（clam  shell）」（図７Ｄ）形状が生成される。この「クラム・シェル」形状を使用して、側頭部領域においてより締まったフィット感が得られるように、材料の弾性を予め組み込む／変更するとともに、頭部に材料を形成することができる。
【００４４】
別の例として、本明細書で説明したコンセプトを頭頂部の湾曲に対して利用して、より安定した単一の材料の柔軟なヘッドギアを作成することもできる。優れた安定性を提供し、頭部後方の周りのストラップの必要性を排除する頭頂部のキャップを形成するために、材料の形状を、後頭部領域、頭頂部領域、および側頭部領域に一致させることができる。このような応用の例が、図１０Ａ、図１０Ｂ、および、図１２Ａ、図１２Ｂに示されている。以前であれば、任意の湾曲または安定性を提供するために、単一の材料の柔軟なヘッドギアでは、ストラップが必要であった。ストラップは安定的ではなく、しばしば「ずれ」、機能性の喪失を生じさせる。マスク７２、７２’を支持するパネル７０、７０’などの単一のパネルを形成できることにより、この問題が取り除かれる。
【００４５】
三角形領域１２、１２’を選択し、変更することによって、本発明にしたがって、図１３Ｂのチン・ストラップ８０などのチン・ストラップ・フィッティングを向上させることができる。より詳細には、図１３Ａに示されるように、顎部により密接にフィットさせるために、複数の湾曲したカップ状の部分２２、２２’を利用することにより、使用者の顎部に対して、単一の材料８２に湾曲を付与することができる。湾曲したカップ状の部分２２が、チン・ストラップ８０の縁（番号は付けられていない）において形成された三角形領域１２を用いて形成される一方、湾曲したカップ状の部分２２’は、別の三角形領域１２’と隣接し、材料８２内に形成された三角形領域１２’（第１の辺１４’と第２の辺１８’と第３の辺２０’とを有する）を用いて形成される。
【００４６】
耳周りのＣ状の形状を含む従来のヘッドギア設計においては、単一の材料を使用すると、一般に、座屈と、不適切な力の分散とが生じる結果となっていた。本発明にしたがって変更されたこのようなヘッドギアの実施形態では、局所的な構造に対して補正がなされる。側頭部領域および頭頂部領域における湾曲を構成するために、より長いカットが大きなカップ半径を提供する（図１４）。図１５において、Ｃ状の形状のヘッドギアが使用されている。動きにくさを達成するために、ステッチを用いてストラップが補強されている。また、Ｃの湾曲の周りのより長いカットを使用して、頭頂部／側頭部領域における湾曲を補正してもいる。
【００４７】
本発明が、平面的または概ね平面的なファブリックから当初形成されたヘッドギアまたはヘッドギアの一部分に対して改良を提供することが、前述の説明から理解できよう。こうした改良がフィット感を向上させ、したがって、使用者によって装着されたときにヘッドギアの快適性を向上させる。特に、本発明は、ヘッドギアの選択された部分を望ましい場所に固定的に位置させたままにしておくため、ヘッドギア全体を通じて、望ましくない張りの不均一さを低減させる。
【００４８】
請求項において、括弧内に示されるいかなる参照符号も請求項を限定するものとして解釈されるべきでない。「備える（comprising）」または「含む（including）」という語は、請求項に列挙されるもの以外の要素の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のいくつかは、同じ１つのハードウェア・アイテムによって具体化することができる。要素に先行する「ａ」または「ａｎ」の語は、このような要素の複数の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のいくつかは、同じ１つのハードウェア・アイテムによって具体化することができる。所定の要素が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素が組合せて使用できないことを示すわけではない。
【００４９】
本発明は、最も実際的で好適な実施形態であると現在考えられるものに基づいて例示の目的で詳しく説明されたが、このような詳細は説明のみを目的とし、本発明は、開示された実施形態に限定されず、添付の請求項の精神および範囲内にある変形および等価な構成をカバーすることが意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１以上の特徴を、任意の他の実施形態の１以上の特徴と組み合わせることができることを企図することを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年4月8日(2014.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
意図される使用者の頭部の選択された部分に適合するよう、ヘッドギアの一部分を幾何学的に形成する方法であって、
前記ヘッドギアの前記一部分のうち、前記意図される使用者の頭部の前記選択された部分に概ね一致する三角形領域を決定する決定ステップであって、前記三角形領域は、第１の辺と、第２の辺と、第３の辺とによって規定される、決定ステップと、
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することにより、前記ヘッドギアの前記一部分に、湾曲したカップ状の領域を形成する形成ステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記第１の辺は、前記ヘッドギアの前記一部分の外縁に設けられ、前記第２の辺および前記第３の辺は、前記第１の辺から離れるように、前記ヘッドギアの前記一部分内に伸びる、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することは、前記三角形領域内に設けられた折り目に沿って前記三角形領域を折り重ねることを含む、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを接合する前に、前記ヘッドギアの前記一部分から前記三角形領域を取り除くステップ
をさらに含む、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記第２の辺および前記第３の辺の一方に沿って前記ヘッドギアの前記一部分を切断するステップをさらに含み、
前記三角形領域の前記第２の辺と前記第３の辺とを合わせて接合することは、前記ヘッドギアのうち前記三角形領域に隣接する隣接部分に、前記三角形領域を重ね合わせ、前記三角形領域を前記隣接部分に接合することを含む、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記三角形領域の前記第１の辺は、前記ヘッドギアの前記一部分の内部に設けられる、請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記決定ステップは、前記三角形領域に隣接する別の三角形領域を決定するステップを含み、
前記別の三角形領域は、別の第１の辺と、別の第２の辺と、別の第３の辺とによって規定され、
前記別の第１の辺は、前記第１の辺と一致し、
前記形成ステップは、前記別の三角形領域の前記別の第２の辺と前記別の第３の辺とを合わせて接合するステップを含む、請求項６記載の方法。
【請求項８】
患者の頭部の一部分にストラップを幾何学的に形成する方法であって、
前記ストラップ内に少なくとも２つの辺を有する第１の開口を規定するために、前記ストラップの第１の部分を取り除くステップと、
湾曲したカップ状の領域を形成するために、前記第１の開口の隣接する辺をともに接合する接合ステップと、
を含む、方法。
【請求項９】
前記第１の開口は、前記ストラップの縁に設けられる、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の開口は、前記ストラップの内側部分に規定される、請求項８記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の開口は、三角形の形状である、請求項８記載の方法。
【請求項１２】
前記接合ステップは、前記隣接する辺をともにステッチするステップ、または接着するステップの少なくとも一方を含む、請求項８記載の方法。
【請求項１３】
前記ストラップ内に第２の開口を規定するために、前記ストラップの第２の部分を取り除くステップと、
前記第２の開口の隣接する辺をともに接合するステップと、
をさらに含む、請求項８記載の方法。
【請求項１４】
患者の頭部の少なくとも一部分の周囲に延びるように適合され、第１の端および第２の端を有する第１のストラップと、
前記第１のストラップの少なくとも一部分に形成された湾曲したカップ状の領域であって、（ａ）前記ストラップ内に少なくとも２つの辺を有する第１の開口を規定するために、前記ストラップの第１の部分を取り除き、（ｂ）前記第１の開口の隣接する辺をともに接合することによって形成される湾曲したカップ状の領域と、
を備えた、ヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１の開口は、前記ストラップの縁に設けられる、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１６】
前記第１の開口は、前記ストラップの内側部分に規定される、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１７】
前記第１の開口は、三角形の形状である、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１８】
前記湾曲したカップ状の領域は、（ａ）前記ストラップ内に第２の開口を規定するために、前記ストラップの第２の部分を取り除き、（ｂ）前記第２の開口の隣接する辺をともに接合することによってさらに形成される、請求項１４記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項１９】
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第１のストラップの縁に規定される、請求項１８記載のヘッドギア・アセンブリ。
【請求項２０】
前記第１の開口および前記第２の開口は、前記第１のストラップの内側部分に規定される、請求項１８記載のヘッドギア・アセンブリ。
【国際調査報告】
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