(57)【要約】  眼を受ける開口部を有するスカート（１）、およびスカート（１）に連結されているカバー（２）を備える眼内注射用の支援デバイスが説明される。カバー（２）は、針を受けるように適合された１つまたはそれ以上の案内孔（４）を有する。
2014532466.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼を受ける開口部を有するスカート（１）と；
該スカート（１）に連結され、針を受けるように適合された１つまたはそれ以上の案内孔（４）を有するカバー（２）と
を備える、眼内注射用の支援デバイス。
【請求項２】
スカート（１）は、まぶたに当接するように適合されたリムを含む、請求項１に記載の支援デバイス。
【請求項３】
カバー（２）は、１つまたはそれ以上のターゲット（５、６）を含む、請求項１または２に記載の支援デバイス。
【請求項４】
カバー（２）は、１つまたはそれ以上の整列ガイド（７）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の支援デバイス。
【請求項５】
スカート（１）の内部へのアクセスを提供するように適合されたポート（８）
をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の支援デバイス。
【請求項６】
治療用物質（９）を含むように適合されたリザーバ（１０）
をさらに備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の支援デバイス。
【請求項７】
眼の表面に接触するように適合された第１の端部（３ａ）およびカバー（２）の近位に延びる第２の端部（３ｂ）を有する、結膜変位デバイス（３）
をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の支援デバイス。
【請求項８】
第１の端部（３ａ）は、アンカである、請求項７に記載の支援デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
眼内注射デバイスは、眼障害または眼疾患を患っている哺乳動物の眼などの眼に治療用物質を投与するのに使用され得る。
【０００２】
いくつかの視力を脅かす眼の障害または疾患では、薬剤（医薬品、生物学的薬剤など）を送達する、および／または眼内送達（より具体的には硝子体内送達）によって眼の後区に植込み可能なデバイスを送達する必要がある。眼内送達についてのそうした一技術では、硝子体内への眼内注射が行われる。眼内注射用の従来の装置は、充填済み薬剤シリンジを含むことができる。
【０００３】
治療プロトコルに一連の注射が必要な場合、後から注射を投与するときに、前の注射部位が考慮に入れられないことがある。すなわち、一度ならずと同じ注射部位に注射が送達されてしまうことがあり、これが治癒過程の妨げとなることがある。
【０００４】
さらに、眼内注射は、注射中に避けなければならないまわりの眼球構造を考慮に入れなければならない。そうした注射には卓越した手先の器用さが求められる。
【０００５】
したがって、眼内注射を投与する際に使用する、注射デバイスの案内を容易にし、注射部位の治癒を促進する支援デバイス（ａｉｄ  ｄｅｖｉｃｅ）が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、眼内注射デバイスを案内し眼内注射を投与するのを支援する装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
例示的な一実施形態では、本発明による眼内注射用の支援デバイスは、眼を受ける開口部を有するスカート、およびスカートに連結されているカバーを備える。カバーは、針を受けるように適合された１つまたはそれ以上の案内孔を有する。
【０００８】
例示的な一実施形態では、スカートは、まぶたに当接するように適合されたリムを含む。
【０００９】
例示的な一実施形態では、カバーは、１つまたはそれ以上のターゲットを含む。
【００１０】
例示的な一実施形態では、カバーは、１つまたはそれ以上の整列ガイド（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｇｕｉｄｅ）を含む。
【００１１】
例示的な一実施形態では、支援デバイスは、スカートの内部へのアクセスを提供するように適合されたポートをさらに備える。
【００１２】
例示的な一実施形態では、支援デバイスは、治療用物質を含むように適合されたリザーバをさらに備える。
【００１３】
例示的な一実施形態では、支援デバイスは、眼の表面に接触するように適合された第１の端部、およびカバーの近位に延びる第２の端部を有する、結膜変位デバイス（ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａ  ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｄｅｖｉｃｅ）をさらに備える。第１の端部は、アンカである。
【００１４】
当業者なら、本発明は、説明した実現可能な事柄に限定されないと理解する。
【００１５】
添付の図面を適切に参照しながら以下の詳細な説明を読めば、当業者には、本発明の様々な態様の上述の利点ならびに他の利点が明らかになるであろう。
【００１６】
以下において、概略図を参照して一例として本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の例示的な一実施形態による支援デバイスの上面図である。
【図２】本発明による支援デバイスの例示的な一実施形態の側面図である。
【図３】本発明による支援デバイスの例示的な一実施形態の断面図である。
【図４】本発明による支援デバイスの他の例示的な実施形態による、マニピュレータの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜３には、眼内注射用の支援デバイスの例示的な一実施形態が示されている。デバイスは、眼の表面上に位置するように適合されたスカート１を備える。スカート１の遠位部分は、眼を受ける開口部を含むことができ、スカート１の近位部分は、カバー２を含むことができる。スカート１の開口部は、眼への配置を容易にするように、円形、オーバル形または楕円形の断面のリムを有することができる。さらに、リムは、デバイスが眼の上にある間、眼の向かい合ったまぶたに当接してまぶたを分離状態で維持するように適合され得る。当業者には理解できるように、支援デバイスは、注射部位まわりの視野を画成するために、（拡大特性を含むことができる）半透明または透明の材料で作られてよい。
【００１９】
例示的な一実施形態では、デバイスは、結膜変位デバイス３を含む、またはそれとともに使用され得る。結膜変位デバイス３は、眼の結膜に係合するように適合された第１の端部３ａ、およびカバー２の近位に延びる第２の端部３ｂを有することができる。第２の端部３ｂを動かすと、第１の端部３ａが結膜上で動いて強膜に対して結膜を変位させることができる。注射前に強膜に対して結膜を変位させることによって、これらの層がそれぞれの注射前位置へと戻った後、これらの層の注射部位が軸方向にオフセットすることになる。強膜の注射部位を密な結膜（ｓｏｌｉｄ  ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖａ）で覆うことによって、注射された薬剤が逆流しないようになり、両方の注射部位の治癒を促進することができるようになる。他の例示的な実施形態では、結膜変位デバイス３は、眼が回転するとき強膜に対して所定位置に結膜を維持するアンカであってよい。
【００２０】
例示的な一実施形態では、カバー２には、針を受けるように適合された１つまたはそれ以上の案内孔４が提供される。支援デバイスが一連の注射に使用され、同じ注射部位に、または同じ注射部位に隣接して注射を連続的に投与することが望ましくない場合、１つよりも多い案内孔４を使用することができる。さらに、案内孔４は、支援デバイスの中心軸からオフセットして位置しており、それによって、注射の間、針による対象外の解剖学的特徴の穿孔が防止される。
【００２１】
例示的な一実施形態では、カバー２上には１つまたはそれ以上のターゲット５、６が提供され得る。ターゲット５、６の形状は、色つきドット、突出部、くぼみまたは開口部などであってよい。ターゲット５、６は、患者に様々なターゲット５、６を見てもらうことで、注射前に結膜に対して強膜を変位させるまたはその逆を行うために、結膜変位デバイス３および／または結膜アンカと一緒に使用され得る。
【００２２】
例示的な一実施形態では、カバー２上には１つまたはそれ以上の整列ガイド７が提供され得る。図１に示される例示的な実施形態では、整列ガイド７は、互いに約４ｍｍの間隔を置いて配置された同心円の形状を有する。所与の孔４は、整列ガイド７のそれぞれの上に位置することができる。整列ガイド７の形状は、破線もしくは点線であってよく、または実線であってもよい。整列ガイド７の円は、色つきの線、円形突出部または円形の溝などとして作られてよい。例示的な一実施形態では、整列ガイド７は、窓２の中心と同心になるようにカバー２上に配置される。
【００２３】
例示的な一実施形態では、支援デバイスにはポート８が提供される。ポート８は、支援デバイスまたは（図４に示される）リザーバ１０の内部へのアクセスを提供することができる。ポート８は、注射の前、注射の間もしくは注射の後に、例えば麻酔薬、消毒薬もしくは殺菌剤などの治療用物質９を眼に配する、または注射部位に吸込みを提供するのに使用され得る。リザーバ１０は、眼に例えば麻酔薬、消毒薬または殺菌剤を与えるように開けられ得る。
【００２４】
支援デバイスの例示的な一実施形態の例示的な使用では、眼に支援デバイスを配置し、スカート１によってまぶたを分離状態に維持する。スカート１は、注射の前、注射の間または注射の後に、多量の麻酔薬および消毒薬をポート８および／またはリザーバ１０を介してつけることができるように、眼に封止可能に係合するように適合され得る。
【００２５】
次いで、患者にカバー２の第１のターゲット６を見てもらう。次いで、結膜変位デバイス３を下げ結膜を把持し、その後、患者に、患者の角膜の真上にある窓２の第２のターゲット５を見てもらう。第２のターゲット５を見ることによって、強膜に対して結膜が動き、またはその逆が起こり、眼の位置がセットされる。
【００２６】
注射のための案内孔４を選び、選んだ案内孔４を通って針を眼に挿入する。注射が終わったら、針を取り除き、結膜変位デバイス３を持ち上げ、それによって結膜および／または強膜がそれぞれの初期位置に戻ることができる。注射の後、多量の麻酔薬および消毒薬をポート８および／またはリザーバ１０を介してつけることができる。
【００２７】
当業者には、本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載の装置、方法および／またはシステムの様々な構成要素ならびに実施形態に修正（追加および／または除去）を加えることができ、したがって本発明の全範囲にはそうした修正およびあらゆる全てのその均等物が包含されると理解されよう。
【図１】
2014532466.tif 000003
【図２】
2014532466.tif 000004
【図３】
2014532466.tif 000005
【図４】
2014532466.tif 000006
【国際調査報告】
2014532466.tif 000007
2014532466.tif 000008