(57)【要約】【解決手段】  線量測定の精度および予測可能性を最適化するという原理に基づき、ブラキセラピー用キャリアの装着およびカスタマイズ化を可能にするデバイスであって、リアルタイム環境で腫瘍床の形状に関する課題に応じて適応可能なデバイスを提供する。本発明は、患者毎および腫瘍毎に、高い信頼性、再現性および効率性で、医療者が放射性核種キャリアを作成することができるような専用装着デバイスに関する。【選択図】  図１
2014516639.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め形成されているブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスであって、
装着ベッドを有するベース部と、
装着ベッド挿入部を有する蓋部と、
１以上の導出装着チャネルと対を成している同数の１以上の導入装着チャネルと、
装着チャネル支持構造と
を備えるデバイス。
【請求項２】
前記ベース部は、
前記１以上の導入装着チャネルと、
装着チャネル支持構造と
を有し、
前記蓋部は、
前記１以上の導出装着チャネルを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記１以上の導入装着チャネルと前記１以上の導出装着チャネルとで構成される対の数は、１個、２個、３個、４個または５個から選択される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記１以上の導入装着チャネルと前記１以上の導出装着チャネルとで構成される対の数は、１個、２個または３個である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記デバイスは、１以上のベッドライナを備え、
前記１以上のベッドライナは、前記装着ベッド内に嵌合する特定のサイズを持ち、前記１以上の導出装着チャネルおよび前記１以上の導入装着チャネルと相対的に装着すべきキャリアを高くするべく特定の幅を持つ、請求項１から４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記１以上のベッドライナは、厚みが０．５ｍｍから２．０ｍｍである
請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記１以上のベッドライナは、厚みが１ｍｍである
請求項５に記載のデバイス。
【請求項８】
前記蓋部の遠位端は、前記ベース部の遠位端よりも短い位置にあり、
前記蓋部の前記遠位端は、装着ベッド歯状部を介して、前記ベース部の前記装着ベッドと係合し、
前記装着ベッド歯状部は、前記１以上の導出装着チャネルを含むので、前記ベース部の前記遠位端に隣接した位置に終端部が位置する長さの蓋部に比べて、前記１以上の導入装着チャネルと前記１以上の導出装着チャネルとの間の距離を短くし、
前記装着ベッド歯状部の前記蓋部上の配置は、前記装着ベッドの長さよりも短いキャリアを構造的に支持するようにユーザによって選択される、請求項２から７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記装着ベッド歯状部によって、利用可能な前記装着ベッドの幅が０．５ｃｍから２．０ｃｍ短くなる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記装着ベッド歯状部によって、利用可能な前記装着ベッドの幅が１．０ｃｍ短くなる、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記デバイスの外面は、ユーザが前記デバイスを取扱い易いように、粗面化されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
ブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスであって、
ベース部および蓋部を備え、
前記ベース部は、導入装着チャネルと、装着チャネル支持構造と、装着ベッドとを有し、
前記蓋部は、導出装着チャネルと、装着ベッド挿入部とを有し、
前記ベース部は、軟性のキャリア内にシードを配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導し、装着プロセス時に軟性の前記キャリアに対して寸法安定性を実現し、前記装着プロセス時に前記ベース部において左右方向で軟性の前記キャリアをセンタリングし、ユーザに対する放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持ち、
前記蓋部は、前記ベース部と咬合および／または係合して、完全に閉じたユニットを形成し、
前記デバイスはさらに、前記装着ニードルの最終経路を誘導して前記キャリア全体を通過させ、前記装着プロセス時に軟性の前記キャリアに対して寸法安定性を実現し、前記装着プロセス時に前記ベース部において体の上下方向において前記キャリアの位置を維持し、前記装着プロセス時に前記ベース部において前後方向において前記キャリアを位置決めし、前記ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持つ、デバイス。
【請求項１３】
前記蓋部を前記ベース上に適切に配置した場合に形成される内部空間は、前記キャリアを前記内部空間内に配置すると実質的に埋まり、
前記内部空間は、前記デバイスに固有の所定の寸法を持つ、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイスは、利用直前に、予めパッケージングされたホットキャリアを作成するべく、または、コールドキャリアを装着するべく、予め形成されたキャリアを装着するために用いられる、請求項１から１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記デバイスは、殺菌可能な使い捨ての装着デバイスである、請求項１から１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記デバイスは、手動または自動的に装着する複数回利用可能なデバイスである、請求項１から１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ベース部および前記蓋部の少なくとも一方は、放射線遮蔽材料によって保護されている、請求項１から１６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記蓋部および前記ベース部の少なくとも一方は、前記デバイスの上部に大きな文字でタイル寸法を記すこと、タイルサイズ、利用している同位体およびシードの深さに関連付けて前記デバイスの色を合わせることから選択されるリアルタイム視覚的支援部を有する、請求項１から１７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記蓋部および前記ベース部は、ロック機構を有しており、ユーザが意図的に前記ロック機構を外すまでは、前記蓋部は閉位置に維持される、請求項１から１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
ブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスであって、
ベース部および蓋部を備え、
前記ベース部は、
軟性のキャリアにシードを配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導し、装着プロセス時に軟性の前記キャリアに対して寸法安定性を実現し、前記装着プロセス時に前記ベース部内で左右方向において軟性の前記キャリアをセンタリングし、ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持ち、
前記蓋部は、前記ベース部と咬合および／または係合して完全に閉じたユニットを形成し、
前記デバイスはさらに、
前記装着ニードルの最終経路を誘導して前記キャリア全体を通過させ、前記装着プロセス時に軟性の前記キャリアに対して寸法安定性を実現し、前記装着プロセス時に前記ベース部内で体の上下方向において前記キャリアの位置を維持し、前記装着プロセス時に前記ベース部内で前後方向において前記キャリアを位置決めし、前記ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持ち、
前記ベース部は、前記ベース部の近位面から延伸し、前記デバイスの内部空間を通過して、前記蓋部の遠位面から出る装着ニードルの初期経路を２つ有しており、
前記内部空間は、前記蓋部を適切に前記ベース部上に配置すると形成され、前記内部空間は、前記キャリアを前記内部空間内に配置すると略埋まり、前記内部空間は、前記デバイスに固有の所定の寸法を持ち、
前記内部空間の寸法は、装着ベッド内に１以上のベッドライナを追加することによって、深さが小さくなり、および／または、
前記内部空間の寸法は、歯状部を持つ短くした蓋部を利用することで、幅が小さくなる、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、多岐にわたる範囲のブラキセラピー（小線源療法）用のキャリアを装着するための適応範囲が非常に広い専用装着装置に関する。特に、多様な腫瘍、通常は現在の方法では上手く治療できない腫瘍を治療するべくリアルタイムで多様な目的のために適応させることが可能な専用の放射性核種タイル（ｔｉｌｅ）キャリアおよび放射性核種ゴア（ｇｏｒｅ）キャリアを高い精度および予測可能性で装着するために配向されている装着装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体内の腫瘍は、サイズ、位置および正常組織への湿潤の程度が非常に多様性に富み、このような腫瘍の多様性が概して、全ての方法に適合する万能サイズでの治療を非常に困難にしている。さらに、腫瘍の範囲および／またはデバルキング後の空隙は通常、手術室で手術する段になって初めて分かる。このため、腫瘍または腫瘍床を効果的に治療するために必要な選択肢は、高い多様性を必要とする。
【０００３】
ブラキセラピーでは、腫瘍内または腫瘍に非常に近接させて放射線源を配置する。ブラキセラピーは、体の多くの箇所に発症するガンの治療として有効である。ブラキセラピーは、ガンの集学的治療の一部として、費用効果の高い治療方法である。ブラキセラピーは、婦人科悪性腫瘍の場合には腔内に、これらに限定されないが食道ガンまたは肺ガンの場合は管腔内に、これらに限定されないが皮膚ガンの場合には外表面に、これらに限定されないがさまざまな中枢神経系の腫瘍、ならびに、頭部および頸部、肺、軟組織、婦人科領域、直腸、肝臓、前立腺、陰茎および皮膚の頭蓋外腫瘍の治療として間質に、適用されるとしてよい。
【０００４】
現在利用可能なブラキセラピー用のデバイスおよび技術は、以下の点で不十分である。
１）現在のキャリアは、解剖学的に共形で再現可能なブラキセラピー用線量を容易に収容することができない
２）腫瘍に効果的且つ安全な放射線量を照射しつつ正常組織を回避するためのリアルタイムでの線量測定のカスタマイズ化が難しい
３）化学療法、ならびに、ウイルス阻害剤、標的阻害剤およびＤＮＡ損傷修復阻害剤等の治療薬を追加することができない
【０００５】
本発明は、非常に多様性に富んでいる腫瘍を治療するべく現在のブラキセラピー用のデバイスに関連する問題点に対処するものであり、従来の放射線治療技術を用いては制御が難しい腫瘍を持つ患者にリアルタイムでカスタマイズされるブラキセラピー治療法を提供する新型のブラキセラピー用放射性同位体キャリア装着システムを構成する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は概して、腫瘍に関連する症状を軽減し、腫瘍の治療を進め、腫瘍の進行または再発を遅らせるべく、予め形成した放射性核種キャリアを患者に装着するためのデバイスおよび方法に関する。特に、人体の内部または表面上の特定組織を対象とした放射線量を持つキャリアを装着するための多用途向けで線量測定カスタマイズ可能なブラキセラピー用リアルタイム装着システムに関する。
【０００７】
本発明の実施形態は、医療者が、患者毎および腫瘍毎に、高い信頼性、再現性および効率性で放射性核種キャリアを形成できるようにする専用装着デバイスに関する。
【０００８】
本発明の一実施形態は、予め形成されているブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスであって、装着ベッドを有するベース部と、装着ベッド挿入部を有する蓋部と、１以上の導出装着チャネルと対を成している同数の１以上の導入装着チャネルと、装着チャネル支持構造とを備える。好ましい実施形態によると、ベース部は、１以上の導入装着チャネルと、装着チャネル支持構造とを有し、蓋部は、１以上の導出装着チャネルを有する。他の実施形態によると、１以上の導入装着チャネルと前記１以上の導出装着チャネルとで構成される対の数は、１個、２個、３個、４個または５個から選択される。１個、２個または３個が最も好ましい。
【０００９】
本発明の別の実施形態は、ブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスであって、ベース部および蓋部を備え、ベース部は、軟性のキャリア内にシードを配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導し、装着プロセス時に軟性のキャリアに対して寸法安定性を実現し、装着プロセス時にベース部において左右方向で軟性の前記キャリアをセンタリングし、ユーザに対する放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持ち、蓋部は、ベース部と咬合および／または係合して、完全に閉じたユニットを形成し、デバイスはさらに、装着ニードルの最終経路を誘導してキャリア全体を通過させ、装着プロセス時に軟性のキャリアに対して寸法安定性を実現し、装着プロセス時にベース部において体の上下方向においてキャリアの位置を維持し、装着プロセス時にベース部において前後方向においてキャリアを位置決めし、ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持つ。
【００１０】
別の実施形態では、ニードルを通過させる経路の数をさまざまな数に設定して、キャリアを装着する。ベース部の近位面から延伸し、装着デバイスの内部空間を通過して、蓋部の遠位面から出ているニードルを装着するための経路は、１個、２個、３個、４個または５個設けられているとしてよい。経路の数としては、１−３個が好ましく、１−２個が最も好ましい。
【００１１】
別の実施形態では、蓋部がベース部上に適切に配置される場合に形成される内部空間は、キャリアが当該内部空間内に配置されると当該キャリアで実質的に埋まり、装着装置毎に固有の所定の寸法を持つとしてよい。この所定の寸法は、１×２ｃｍ、２×２ｃｍまたは３×２センチ、１×３ｃｍ、２×３ｃｍまたは３×３ｃｍ、１×４ｃｍ、２×４ｃｍまたは３×４ｃｍのいずれか１つを選択するとしてよい。また、上記の寸法内で１／２ｃｍまたは１／４ｃｍといった寸法も考えられる。
【００１２】
本発明の別の実施形態では、装着装置の底面から装着ニードルの導入経路までの距離は、装着装置の底面から装着ニードルの導出経路までの距離と等しい。導入経路は、最終経路を含む水平面内に存在する。また、導入装着経路／チャネルおよび導出装着経路／チャネルは、装着デバイスの底面から１−８ｍｍの距離に配置されているとしてよく、１−５ｍｍが好ましく、装着装置の材料に応じて決まる。
【００１３】
その他の実施形態によると、装着ベッドライナまたは歯状部を持ち短くした蓋部を含めることによって、内部空間の寸法を変更することが可能である。装着ベッドライナは、装着ベッド内に適合する特定のサイズであり、導入装着チャネルおよび導出装着チャネルに対して装着すべきキャリアを高くするべく特定の幅を持つ。１以上の装着ベッドライナを用いるとしてよく、装着ベッドライナの厚みは１ｍｍであることが好ましいとしてよい。
【００１４】
歯状部の実施形態は、蓋部の遠位端がベース部の遠位端よりも短い実施形態で形成するとしてよい。装着ベッドの歯状部は、短くした蓋部の遠位端とベース部の装着ベッドとを係合させるために用いられる。歯状部は、１以上の導出装着チャネルを持つので、ベース部の遠位端に隣接して端部が位置する短くする前の蓋部に比べて、導入装着チャネルと導出装着チャネルとの間の距離が短くなる。蓋部上の歯状部の配置は、装着ベッドの長さよりも短いキャリアを構造的に支持するべく、ユーザによって選択される。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態では、装着装置のベッドと相対的に導入経路チャネルおよび導出経路チャネルを位置決めすることによって、正確且つ予測可能な線量測定を持つ放射性核種キャリアを特定してカスタマイズ化し、提供する。
【００１６】
本実施形態はさらに、使用直前に、予めパッケージングされた「ホット」キャリアの形成、または、「コールド」キャリアの装着を行うことを目的として、予め形成されたキャリアを装着する装着装置で利用する場合も含む。
【００１７】
別の実施形態によると、ベース部および／または蓋部を保護するとしてよい。また、手動または自動的に装着する殺菌可能な使い捨て装着装置または複数回利用可能な装着装置を利用するとしてもよく、装着装置には１以上の放射性シードをリアルタイムで装着する。
【００１８】
別の実施形態として、リアルタイムで視覚的に補助する実施形態が含まれる。例えば、タイル寸法を大きな文字で装着装置の上部に示したり、装着装置と、タイルサイズ、利用する同位体およびシードの深さとの間で色を合わせたりする。
【００１９】
さらに別の実施形態では、装着装置にロック機構を追加するとしてよい。ユーザが意図してロック機構を外すまで、蓋部を閉位置に維持することが目的である。
【００２０】
さらに別の実施形態によると、装着装置に把持力または粗面化を高めるための特徴をさらに持つとしてよい。これは、装着装置を、手術時の現場環境でリアルタイムに取扱い易いようにするためである。
【００２１】
別の実施形態は、ブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスであって、ベース部および蓋部を備え、ベース部は、軟性のキャリアにシードを配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導し、装着プロセス時に軟性のキャリアに対して寸法安定性を実現し、装着プロセス時にベース部内で左右方向において軟性のキャリアをセンタリングし、ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持つ。本実施形態では、蓋部は、ベース部と咬合および／または係合して完全に閉じたユニットを形成し、デバイスはさらに、装着ニードルの最終経路を誘導してキャリア全体を通過させ、装着プロセス時に軟性のキャリアに対して寸法安定性を実現し、装着プロセス時にベース部内で体の上下方向においてキャリアの位置を維持し、装着プロセス時にベース部内で方向においてキャリアを位置決めし、ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する機能を持つ。さらに、前記ベース部は、前記ベース部の近位面から延伸し、前記デバイスの内部空間を通過して、前記蓋部の遠位面から出る装着ニードルの初期経路を２つ有しており、前記内部空間は、前記蓋部を適切に前記ベース部上に配置すると形成され、前記内部空間は、前記キャリアを前記内部空間内に配置すると略埋まる。内部空間は、前記デバイスに固有の所定の寸法を持ち、例えば、２×４ｃｍである。
【００２２】
別の実施形態に係るブラキセラピー用キャリアを装着するためのデバイスは、ベース部および蓋部を備える。装着装置のベース部は、軟性のキャリア内にシードを配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導する機能を持ち、装着プロセス時に軟性のキャリアの寸法安定性を実現し、装着プロセス時にベース部において左右方向に関して軟性のキャリアをセンタリングし、ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する。装着装置の蓋部は、ベース部と咬合および／または係合して完全に閉じたユニットを形成し、装着装置はさらに、装着ニードルの最終経路を、キャリア全体を誘導する機能を持ち、装着プロセス時に軟性のキャリアの寸法安定性を実現し、装着プロセス時にベース部において身体の上下方向においてキャリアの位置を維持し、装着プロセス時にベース部において前後方向においてキャリアを位置決めし、ユーザへの放射線照射が過剰にならないように保護する。また、実施形態によると、ベース部は、ベース部の近位面から延伸し、装着デバイスの内部空間を通って、蓋部の遠位面から出る装着ニードルについて２つの初期経路を有する。内部空間は、蓋部を適切にベース部上に配置すると形成され、当該内部空間は、キャリアを内部空間内に配置すると当該キャリアで略埋まる。内部空間は、装着装置毎に固有の所定の寸法を持ち、内部空間の寸法は、装着ベッドにおいて１以上のベッドライナを追加すると、奥行きが小さくなるとしてよく、および／または、歯状部を持つ短くした蓋部を利用することによって幅が小さくなるとしてよい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明の原理は、以下に説明する図面を参照することで明らかになる。図面では、同様の参照番号は同様の構成要素を示す。
【図１】実施形態に係る装着デバイスのベース部を示す斜視図である。
【図２】図１のベース部と嵌合する、実施形態に係る装着デバイスの蓋部を示す斜視図である。
【図３】特性が改善された短い蓋部をと、図１の蓋部とも係合する歯状機構を示す図である。
【図４Ａ】蓋部を示す斜視図である。
【図４Ｂ】ベース部を示す斜視図である。
【図４Ｃ】実施形態に係る装着デバイスとして、ベース部および蓋部を共に示す図である。
【図５】別の装着装置のベース部を示す斜視図である。
【図６】別の実施形態に係る、ゴアキャリアを備える装着デバイスを示す上面平面図である。
【図７】、装着ベッドに位置するタイルキャリアおよび改善した蓋部と共に、実施形態に係る装着デバイスのベース部を示す斜視図である。
【図８】実施形態に係るニードル放射性核種シード装着デバイスを示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
＜定義＞
本発明において、「ブラキセラピー」は、体表面に近接して、または、体内に、または、体腔内に、治療対象領域から近い距離で、放射線源を配置する放射線治療法であると定義する。
【００２５】
本発明において、「テレセラピー」は、放射線源が体から離れた位置にある放射線治療法であると定義する。
【００２６】
本発明において、「高線量率」は、放射線量が１２，０００ｃＧｙ／ｈｒを超える治療と定義されると考える。
【００２７】
本発明において、「低線量率」は、放射線量が４００−２０００ｃＧｙ／ｈｒの範囲内である治療法と定義されると考える。
【００２８】
本発明において、「高Ｚ材料」は、原子数が２０よりも大きい任意の元素または当該材料を含む合金と定義されると考える。
【００２９】
本発明において、「ホット」という用語は、放射性材料であると考え、「コールド」という用語は、放射性が低い材料または非放射性材料を意味するものと考える。
【００３０】
本発明において、「線量測定」という用語は、組織または臓器における放射線吸収線量（ｒａｄ）についての測定および定量的記述のプロセスと定義される。
【００３１】
本発明において、「タイルキャリア」という用語は、「ガンマタイル」と呼ぶこともあり、平面状で腫瘍を治療するために利用するべく配置される場合に２次元平面形状を維持する種類の放射性核種キャリアと定義する。
【００３２】
本発明において、「ゴアキャリア」は、「ガンマゴア」と呼ぶこともあり、最初は平面状だが、手術対象の体腔等の空間に配置されると、埋め込みを有効にするために必要な形状は維持しつつ、３次元形状を取って治療環境と共形になる種類の放射性核種キャリアと定義される。
【００３３】
本発明において、「腫瘍」という用語は、悪性または良性である、細胞の増殖が制御不可能で進行したことによる、組織の異常成長と定義する。
【００３４】
本発明の実施形態例を以下で説明する。分かり易いように、実際に実施する際の全ての特徴を本明細書で説明しているわけではない。言うまでもなく、このように実際に具現化する際には、実施形態毎に異なるシステム関連およびビジネス関連の制約を順守すること等、特定の目的を実現するべく、実施の際に特有の判断を数多くする必要があるものと考えられたい。さらに、具現化のための努力は複雑で時間のかかるものであるが、本開示を参照する当業者にとっては日常的な作業であると理解されたい。
【００３５】
＜キャリアシステム＞
本明細書で説明すると共に図６−７で例示するキャリアシステムは概して、ゴア（図６を参照のこと）およびタイル（図７を参照のこと）として用意される小型の埋め込み可能なキャリアを利用する。キャリアは、患者毎および腫瘍毎にリアルタイムで線量測定がカスタマイズ可能な埋め込みを行うべく、放射性シード等の治療剤を運搬するように構成されている。
【００３６】
キャリアシステムは、線量測定の精度および予測可能性を高め、特にリアルタイムの手術中という環境設定では、シード同士の相対的な配向が改善されて構造が改良され、サイズ／体積、位置、および、腫瘍の種類に合わせた調整を行うべく完全にカスタマイズ可能で、腫瘍／腫瘍床と正常組織との間に線量を異ならせることが可能であるキャリアを作成するように構成されている。
【００３７】
＜装着デバイス＞
本発明は、患者毎および腫瘍毎に、高い信頼性、再現性および効率性で、医療者が放射性核種キャリアを作成できるように構成されている専用装着デバイスを含む。
【００３８】
図１から図８は、放射性シードを持つ専用キャリアを装着するための専用装着システムの利用について説明している。本発明に係る装着装置は、使用直前に、予めパッケージングされているホットキャリアを作成するべく、または、「コールド」キャリアを装着するべく、キャリアとともに利用されるとしてよい。
【００３９】
実施形態に係る装着装置は、使い捨て装置であってもよいし、複数回利用可能装置であってもよく、殺菌可能であり、所望に応じて保護するとしてよい。実施形態に係る装着装置は、標準的なキャリアまたは高Ｚ材料のキャリアを、正確、効率的且つリアルタイムに装着させるように構成されている。装着装置は、いずれも同様の構成を持ち、寸法がそれぞれ固有であり、ベース部および蓋部という２つの構成要素から構成される。
【００４０】
本発明に係る装着装置の構成は、多岐にわたるガンマタイルおよびガンマコアの寸法および構成に対応するとしてよい。ガンマタイルおよびガンマコアは、縫合糸付きのシードを収容するものとして図示しているが、繋いでいないシードまたはその他の構成にも容易に適応可能である。
【００４１】
縫合糸付きのシードを装着する場合、装着装置よりも長いニードルを利用し、当該ニードルを、ベース部の近位端および蓋部の遠位端にある装着装置チャネル孔を通るように引っ張る。ニードルが出てくると、鉗子またはニードルノーズプライヤ（ラジオペンチ）で残りを引き出す。一例を挙げると、装着装置が６０ｍｍである場合、７０ｍｍのニードルを利用して、装着装置チャネルを全長にわたって通過させて、シードをキャリア内に配置する。
【００４２】
＜ガンマタイル装着システム＞
ガンマタイル装着装置（ＧＴ装着装置）は、これらに限定されないが、Ｉ１２５、Ｃｓ１３１またはＰｄ１１１等の材料の放射性シードを含むガンマタイル（ＧＴ）またはガンマゴア（ＧＧ）等であるキャリアを手動または自動で装着（リアルタイムまたは事前装着）するための殺菌可能な使い捨て装置または複数回利用可能装置と考えられる。このような装着装置は、金属、プラスチックまたは複合材料で構成されているとしてよく、鋳造、金型成型、押し抜き、成形または３Ｄ印刷によって製造される。実施形態に係る装着装置は、高Ｚ材料、または、ユーザに対して必要な線量減衰を実現するための十分な寸法（厚み）を持つ他の材料で構成されることによって、保護されているとしてもよい。
【００４３】
別の実施形態は、保護されていないままとしてもよく、これらに限定されないが、タングステン、ステンレススチール、ナイロンまたはプラスチック等の適切な材料で形成されているとしてよい。
【００４４】
実施形態に係る装着デバイスは概して、ベース部および蓋部という２つの構成要素を備える。しかし、各構成要素は、放射性核種キャリアを装着するために用いる場合、複数の特殊機能を実現する。
【００４５】
＜ベース部＞
ベース部は、予め形成されている放射性核種キャリアまたはブラキセラピー用キャリア（ＧＴまたはＧＧ）を配置する「ベッド」または空間を有する。このベッド領域は装着装置毎に固有の所定の寸法を持ち、このため、装着装置は、ベッドサイズによって特定される複数のサイズで実現する。ベッドサイズは、１ｃｍ×１ｃｍと４ｃｍ×４ｃｍとの間の範囲に入れば（例えば、１×２ｃｍ、２×３ｃｍ、および、３×４ｃｍ）実質的にどのような寸法でもよい。
【００４６】
装着装置のベース部は、
１）キャリアにシードを配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導し、
２）装着プロセス時に軟性のキャリアに対して寸法安定性を実現し、
３）装着プロセス時にベース部において左右方向についてキャリアをセンタリングし、
４）ユーザを保護する、
という機能を持つ。
【００４７】
ベース部の「構造」は、キャリア内でシードを正確に配置するべく装着ニードルの初期経路を誘導する適切な長さおよび直径（例えば、２０ｍｍ×１．２ｍｍ）の内部トンネルを持つ部分から構成され、２）ベッド内において４辺でキャリアを拘束する十分な材料を持ち、３）外囲寸法は利用する材料に応じて変化し、４）保護されているデバイスまたは保護されていないデバイスのいずれが必要であるかに応じて構成される。
【００４８】
装着装置１００のベース部の一例を図１に示す。ベース部１１０は、底面１１２、上面１１４、近位端１１３、および、遠位端１１５を有する。放射性核種装着導入チャネル１５１は、ベース部１１０の近位端１１３にあり、装着支持チャネル１５５は、装着導入チャネル１５１から延伸し、ベース部１１０を通過して、装着ベッド１７０に到達する。装着ベッド１７０は、支持チャネル１５５の終端から延伸し、ベース部１１０の遠位端１１５まで伸びている。
【００４９】
＜蓋部＞
実施形態に係る装着装置の蓋部は、
１）キャリア全体を通過させて装着ニードルの最終経路を誘導し、
２）装着プロセス時に軟性のキャリアに対して寸法安定性を実現し、
３）装着プロセス時にベース部内において身体の上下方向についてキャリアを位置決めし、
４）装着プロセス時ベース部内において前後方向についてキャリアを位置決めし、
５）ユーザを保護する、
という機能を持つ。
【００５０】
蓋部の別の側面として、装着ニードルの先端を受け取るべく遠い方の側面に沿って開口を設けることで装着ニードルの終端経路を誘導するので、シードの正確な配置を保証するという機能が挙げられる。蓋部は、標準的なベース部毎に、１セットとして構成されると考えられる。例えば、１×４ｃｍのベース部は、適切な長さの蓋部を利用することによって、１×２ｃｍ、１×３ｃｍ、または、１×４ｃｍのキャリアを装着するために利用することができる。
【００５１】
この構成の他の特徴として、蓋部の全長よりも手前にある端部に「歯状部」が設けられている点が挙げられる。「歯状部」は、短い長さのキャリアを装着する場合に、安定性を高めるためのものである。
【００５２】
装着装置１００の蓋部の一例を図２に示している。蓋部１２０は、底面１２２、上面１２４、近位端１２３、遠位端１２５を有する。放射性核種装着導出チャネル１５３は、蓋部１２０の遠位端１２５にある。装着ベッド挿入部１７１は、蓋部１２０の底面１２２に設けられており、ベース部の装着ベッド１７０と係合する寸法を持つ。
【００５３】
図３は、別の実施形態に係る蓋部２２０を示す図である。蓋部２２０は、底面２２２、上面２２４を備える。上面２２４は、利用している装着装置の正しい特性を手術の現場においてユーザが特定し易いようにするためのリアルタイム視覚的支援部２３４を含む。この場合、視覚的支援部は、寸法スタンプ２３４である。上面２２４はさらに、手術の現場において装着装置２００を取り扱う際にユーザの利便性を高めるべく、外部粗面部２３２を含む。蓋部２２０の近位端２２３から遠位端２２５までの距離が装着ベッド１７０の長さよりも短い場合、蓋部２２０と装着ベッド２７０とを係合させるべく、蓋部２２０の遠位端２２５に歯状部２２７が設けられている。歯状部２２７は、装着用空間を小さくして、短い放射性核種キャリアを構造的に支持するべく、線量測定について有益な箇所において、装着ベッド２７０と係合する。導出チャネル２５３は、歯状部２２７を貫通して延在しており、デバイス２００の外部に伸びている。
【００５４】
図４Ａは、実施形態に係る装着デバイス３００に対する蓋部３２０を示す斜視図であり、図４Ｂは、実施形態に係る装着デバイス３００のベース部３１０を示す斜視図であり、図４Ｃは、蓋部３２０が固定位置においてベース部３１０上に位置している、実施形態に係る装着デバイス３００を示す斜視図である。蓋部３２０は、底面３２２、上面３２４、近位端３２３および遠位端３２５を有し、装着ベッド挿入部３７１が、底面３２２に設けられており、近位端３２３から遠位端３２５まで延在している。また、蓋部の遠位端３２５を貫通して装着チャネル３５３導出孔（不図示）が延在している。図４Ｂに示すベース部３１０は、近位端３１３および遠位端３１５、近位端装着チャネル３５１および装着チャネル支持構造３５５を備えている。装着チャネル支持構造３５５は、ニードルの先端が、存在する場合に任意の装着材料を通過して、装着チャネル導出孔３５３から外に出る場合、一貫して正確な経路においてニードルを誘導するために十分な深さを持つ。また、装着装置３００は、装着すべき適切なサイズのキャリア材料が配置される装着ベッド３７０を備える。装着すべきキャリアを装着ベッド３７０に配置すると、図４Ｃに示すように、蓋部３２０をベース部３１０上に配置する。この結果、蓋部３２０の底面３２２に設けられている装着ベッド挿入部３７１がベース部３１０の一部分である装着ベッド３７０と係合する。装着ベッド挿入部３７１の深さは、装着プロセス時に所定位置にキャリア材料を挟持するために十分な深さであるが、キャリアを押しつぶして、装着チャネル３５０を通して装着ニードルを延伸させることが出来なくなるような深さ程は大きくならないように、選択される。
【００５５】
広範囲にわたるカスタマイズ化を可能とする別の装着デバイスを図５に示す。本実施形態で示す装着装置は、装着ベッド４７０と装着導入チャネル４５１との間の距離の候補としてさまざまな距離を表示し、当該距離は距離「Ｂ」として測定される。「Ｂ値」は、装着装置４００のベッド４７０に１以上のベッドライナ４７２を追加して配置することによって、短くすることが出来る。ベッドライナは、厚みが０．５ｍｍと薄いものであってよく、幅は２．０ｍｍであり、０．７５から１．５ｍｍが好ましく、１ｍｍが最も好ましい。「Ｂ値」を変化させることで、さまざまな装着条件の設定が可能となり、カスタマイズされているがキャリア材料の深さは可変であるキャリアをユーザは作成することができるようになり、手術の現場でリアルタイムに行う線量測定の精度および予測可能性を高くすることができる。
【００５６】
図６は、装着デバイス３００の装着ベッド３７０に配置されている、実施形態に係るゴアキャリア１０００を示す上面平面図である。図６は、装着デバイス３００の装着ベッド３７０の部分に配置されているゴア１０００を示す。装着装置の蓋部３２０の部分を取り除いているので、ゴア１０００が見えており、ゴア１０００の配向ライン１２５５が装着チャネル支持構造３５５と一致しているので、ニードル装着部が近位端装着チャネル３５１を通って入り、装着チャネル支持構造３５５を通過し、ベース部３１０の装着ベッド３７０の部分に入ると、ベース部３１０において、キャリアゴア１０００は固定位置に配置されており、装着ニードルは、治療に必要な線量測定要件に基づくゴア１０００上の所定位置に配置される。ゴア１０００は、装着されると、必要に応じてゴア１０００の反対面上にあるトリムライン１２５９に沿ってトリミングされるとしてよい。
【００５７】
図７は、装着デバイス５００の装着ベッド５７０に配置されている場合のタイルキャリア６０１を示す斜視図である。装着装置の蓋部５２０の部分が取り除かれているので、タイル７０１が見えており、タイル７０１の配向ライン７５５が近位端装着チャネル５５１と一致しているので、ニードル装着装置が近位端装着チャネル５５１を通って入り、装着チャネル支持構造５５５を通過し、ベース部５１０の装着ベッド５７０の部分に入ると、ベース部５１０において、キャリアタイル７０１は固定位置に配置されており、装着ニードルは、治療に必要な線量測定要件に基づくタイル７０１上の処置位置に配置される。また、蓋部５２０が取り除かれているので、タイルキャリア７０１が装着ベッド５７０の端部まで全長にわたって延在していないことが分かる。このような場合、歯状部５２７を持つ専用蓋部５２０を装着ベッド５７０と係合させて、歯状部５２７を短いタイル７０１に近接させることで、構造的に支持して、タイルの装着の精度を高める。
【００５８】
図８に図示しているように、ニードル装着装置を用いて放射性シードをキャリア内に装着する場合、ニードル装置２０００は、近位端装着チャネル１５１を通り、装着チャネル支持構造１５５を通過し、６０１（不図示）等のキャリアタイルが固定位置に配置されているベース部１１０の装着ベッド部分１７０に入る。ニードル装置２０００は、タイルキャリア６０１を通過して、装着チャネル導出孔３５３から外に出る。ニードル装置のニードル２０１０の先端が導出孔３５３を通ると、ニードル２０１０は、ニードル引出部で把持され、キャリアに適切に装着されシードが適切な位置にあると糸２０２０によって視覚的に判断するまで、引き出される。シードが適切な深さに配置されると、タイル６０１内でオフセットカラー２０３０（例えば、紫）が全て消滅し、装着デバイスおよび通常の色の糸２０２５がトリミングで取り除かれる。
【００５９】
本発明は上記の例を参照しつつ説明したが、本発明の意図および範囲には変形例および変更例が含まれると理解されたい。したがって、本発明は特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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