(57)【要約】【課題】腹部および／または骨盤部内の物体の動きをリアルタイムに測定する装置および方法を提供すること。【解決手段】物体の動きを検出するための装置であって、基部と、前記基部に取り付けられる第一端と第二端の間に延出し、突出部材と、前記突出部材の第二端に配置された支持部材と、前記支持部材を通り、実質的に長さが一定であり、物体の動きに合わせて第一の位置と第二の位置との間を動くことができるガイドワイヤと、前記ガイドワイヤに隣接し、前記支持部材から前記ガイドワイヤの経路に沿って実質的に一定距離に配置され、前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記ガイドワイヤの動きを検出するように構成されたセンサと、前記センサに接続され、検出された動きに対応するフィードバックを発生するように構成されたフィードバックユニットと、を有する装置。
2014516266.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物体の動きを検出するための装置であって、
基部と、
前記基部に取り付けられる第一端と第二端の間に延出し、突出部材と、
前記突出部材の第二端に配置された支持部材と、
前記支持部材を通り、実質的に長さが一定であり、物体の動きに合わせて第一の位置と第二の位置との間を動くことができるガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤに隣接し、前記支持部材から前記ガイドワイヤの経路に沿って実質的に一定距離に配置され、前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記ガイドワイヤの動きを検出するように構成されたセンサと、
前記センサに接続され、検出された動きに対応するフィードバックを発生するように構成されたフィードバックユニットと、を有する装置。
【請求項２】
前記支持部材は、前記基部に対して実質的に一定距離離れた位置に配置できる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記位置は前記物体に隣接し、前記ガイドワイヤはその一端を前記物体に直接または間接的に接続できる請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記基部は、前記物体に対して実質的に固定された位置に配置される請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記基部は、身体の骨盤部または仙骨部に隣接して取り付けられる請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記支持部材を通り、前記ガイドワイヤがその中を少なくとも部分的に動くことができるガイドチューブをさらに有する請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ガイドチューブは、前記センサに接続される請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記フィードバックは、視覚的フィードバックを含む請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記フィードバックは、聴覚的フィードバックを含む請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記フィードバックは、触覚的フィードバックを含む請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記フィードバックは、前記第一の位置と前記第二の位置との間の前記ガイドワイヤの動きの特性に応じて変化する請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記動きの特性は、大きさ、速度、加速度の少なくとも一つを含む請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記フィードバックは、報奨を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記フィードバックユニットは、さらに目標を発生するように構成された請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤは前記第一の位置と前記第二の位置との間を一連の動きの中で動くことができ、前記フィードバックユニットはさらに前記一連の動きの少なくとも一部において動いた距離の合計を表す値を発生するように構成された請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記ガイドワイヤは前記第一の位置と前記第二の位置との間を一連の動きの中で動くことができ、前記一連の動きは身体の腹部または骨盤部の少なくとも一方に対する物体の動きに対応する請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記ガイドワイヤは前記第一の位置と前記第二の位置との間を一連の動きの中で動くことができ、前記一連の動きは胎児の降下に対応する請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記ガイドワイヤは前記第一の位置と前記第二の位置との間を一連の動きの中で動くことができ、前記一連の動きは膀胱または子宮の降下に対応する請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記ガイドワイヤを前記物体に接続するガイドワイヤ取付部をさらに有する請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
胎児頭皮用電極をさらに有し、前記ガイドワイヤ取付部は前記ガイドワイヤと前記胎児頭皮用電極を取り外し可能に接続する請求項１９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
記載された態様は、身体の腹部および／または骨盤部等の内部の物体の動きの検出に関する。例えば、一つの態様では、記載された装置および方法は出産、特に胎児の位置や下降をリアルタイムに測定する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
出産時には硬膜外麻酔などの局所麻酔が使用されることが多い。局所麻酔は分娩の効率性を高める神経系からの自然の生理学的フィードバックを抑制する。自然の感覚フィードバックの欠如により、産婦、特に初出産の産婦は効果的にいきむために必要な自然の感覚や生来的な衝動、能力を失う。これにより分娩が長期化することで、産婦、胎児、新生児の死亡率が高まり、分娩スタッフや機器への時間的負担が増大する。
【０００３】
産婦は専門知識を持つ助産師からの指導により補助的な生物学的フィードバックを受けることで、胎児が産道を正常に通過できるようにすることができる。最も効果的な指導は、産婦に分娩に対する即時のフィードバックと指示を与えることである。これには、頻繁にあるいは常に、指、例えば人間の指による膣内診により、胎児の位置と下降を評価する必要がある。しかし、膣内診は産婦や胎児の感染症や組織外傷のリスクを高めることになる。さらに、膣内診を行っている間、助産師は掛かり切りになってしまう。そのため、分娩室スタッフの時間的負担が増大する。
【０００４】
このような理由で、腹部および／または骨盤部内の物体の動きを検出する技術の改良が求められている。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の態様の基本的な理解を促すべく、その簡単な概要を以下に示す。本概要は、考えられるすべての態様を包括するものではなく、また、すべての態様の重要または不可欠な要素を特定することも、いずれかまたはすべての態様の範囲を示すことも意図するものではない。その唯一の目的は、後述されるより詳細な説明の前置きとして、本発明の態様のいくつかの概念を簡潔な形で示すことである。
【０００６】
本発明の一つの態様によれば、出産時に、ある位置における胎児の降下やその速度を検出するために使用される装置が提供される。本装置からのデータは、処理された後、産婦にリアルタイムなフィードバックを与えるために使用され、これにより産婦はより効率的にいきむことができる。つまり、このフィードバックにより、産婦は分娩を効率化するための手段、例えば、ある態様では分娩の第二段階において、産婦は分娩を最大限効率化する方法をより早く知ることができ、さらには動機付けを得ることができる。また、他の態様では、フィードバックを、陣痛時に分娩の第二段階をより効率化し、短縮するために産婦が達成すべき目標とすることができる。    
【０００７】
ある態様では、記載の装置と方法は即時のフィードバックを産婦に与え、膣内指診を行わずとも適時に介入することを可能とし、分娩を最大限効率化することができる。またある態様では、フィードバックは分娩中でも産婦が理解できるほどシンプルな方法で与えられる。産婦はいきむときに目を閉じることが多いため、産婦が視覚的フィードバックを受けるためにモニターを見つめていなくとも常時フィードバックを受けられるよう、選択的にまたは視覚的フィードバックに加え、聴覚的および／または触覚的フィードバックが産婦に与えられる。
【０００８】
さらに他の態様では、フィードバックは産婦がより効率的にいきむのを助けるための動機付け手段として用いることができる。例えば、フィードバックはいきみ動作の目標レベルを有するゲージのような形態とすることができる。目標レベルは分娩スタッフにより手動で、あるいは先の動作に基づいて自動的に決められる。ある態様では、より産婦の意識を集中させるため、フィードバックは双方向の形式、例えば、効果的ないきみ動作を行うと高得点やランナーがハードルを飛び越える等の視覚的に成功した印象を与える出来事といったポジティブな反応、あるいは障害を飛び越え損ねるといったネガティブな反応が起きるゲームによりフィードバックが与えられる。
【０００９】
前述のまたは関連する目的を達成するため、一つまたは複数の実施形態は、以下で十分に説明され特に請求項に示される特徴を有する。以下の説明及び添付の図面は、前記１つまたは複数の態様の例示的特徴を詳細に開示する。しかし、これらの特徴は本発明の態様の原理を採用し得る様々な方法の一部を示すに過ぎず、したがって、本発明はそのような全ての態様とその均等物を包含することを意図するものである。
【００１０】
本発明の実施形態は、以下の詳細な説明および添付の図面を参照することでより完全に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明の実施形態をより完全に理解するため、以下、添付の図面を参照しながら説明する。
【図１】図１は、腹部および／または骨盤部内の物体の動きを検出および／または測定するための装置の一実施形態をある方向から見た斜視図である。
【図２】図２は、物体の動きを検出および／または測定するための装置に胎児の降下を測定するための装置を加えたものを、図１の方向とは反対側の方向から見た斜視図である。
【図３】図３は、図１の装置のマウントの一実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、図１のマウントの部分側面拡大図およびマウントの支持部材の一実施形態の部分横断面図である。
【図５】図５は、図１の装置のガイドワイヤを胎児頭皮用電極に接続するガイドワイヤマウントの一実施形態の斜視図である。
【図６】図６は、ガイドワイヤ取り付け部の他の実施形態の斜視図である。
【図７】図７は、図１の装置のセンサの一実施形態の基本ブロック図である。
【図８】図８は、図１の装置のフィードバックユニットの一実施形態の基本ブロック図である。
【図９】図９は、フィードバックを放射状のゲージで出力または表示した場合の正面図である。
【図１０】図１０は、フィードバックを直線状のゲージで出力または表示した場合の正面図である。
【図１１】図１１は、フィードバックを双方向的なゲージで出力または表示した場合の正面図である。
【図１２】図１２は、分娩の第二段階における胎児の動きに関して、時間に対する胎児の位置と速度を表したグラフである。
【図１３】図１３は、図１の装置に類似した装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の様々な実施形態について、図面を参照しながら説明する。本発明の理解の徹底を期すために、以下の記述では細部にわたる詳細な説明を縷々行っている。しかし、それらの細部をそのとおりに用いなくても本発明の実施が可能であることは当業者にとって明らかであろう。
【００１３】
図１、２および１３を参照すると、物体１２の動きを検出および／または測定するための装置１０または１０１は、物体１２に取り付け可能な第一の端部１８を有するガイドワイヤ１６を移動可能に支持するマウント１４と、物体１２の動きに対応するガイドワイヤ１６の動きを検出するセンサ２０とを有する。例えば、特に図２を参照すると、物体１２は身体２４の腹部／骨盤部２２の内部に設置されており、身体２４内の物体１２の動きには産道の胎児の動きが含まれるが、これに限定されない。また、装置１０または１０１は、センサ２０に接続されるフィードバックユニット２６を含んでいてもよい。フィードバックユニット２６は、センサ２０によって検出された動きに対応するフィードバック２８を発生させるように構成される。一つの実施形態では、例えば、フィードバックユニット２６は動き信号３０を受け取ると、これによって表された、検出された動きの特性に対応したフィードバック２８を発生させる。
【００１４】
例えば、フィードバック２８は、聴覚的フィードバック、視覚的フィードバックおよび触覚的フィードバックのうちのいくつかを組み合わせたものであってもよい。また、例えば、フィードバック２８は、検出または測定された動きに対応したメーターまたは報奨、あるいはその両方であってもよい。例えば、メーターによるフィードバック２８は、動きの大きさや速度、加速度であってもよい。さらに、例えば、報奨によるフィードバック２８は、楽しい、心地よい、望ましい、十分な、といった印象を与える聴覚的、視覚的および／または触覚的な出力であって、誰か、例えば、分娩においていきみ動作を行う産婦を報奨するものであってもよい。胎児の位置の検出および／または測定に関する実施形態では、例えば、フィードバック２８は、胎児が産道を下降できるようにするためのいきみに対する即時的（例えば、一回のいきみによるもの）および／または累積的（例えば、分娩の開始点からのもの）な結果に関する情報（胎児の動きの大きさ、速度、加速度を含む）を、医師その他の病院スタッフだけでなく産婦にももたらす。
【００１５】
装置１０または１０１はさらに、少なくともマウント１４の端部とセンサ２０の間まで延びたガイドチューブ２５を含んでいてもよい。ガイドチューブ２５は、センサ２０をマウント１４から分離して設置することを可能とし、また、ガイドワイヤ１６が動くのを補助する。例えば、一つの実施形態では、センサ２０は患者の脚部に取り付けられ、マウント１４および／または支持部材３８は患者の腹部または骨盤部に隣接して配置されていてもよく、ガイドチューブ２５はセンサ２０とマウント１４および／または支持部材３８の間に延出しており、患者はガイドワイヤ１６をセンサ２０とマウント１４および／または支持部材３８に対して実質的に動かすことなく足を動かすことができる。他の実施形態では、ガイドチューブ２５の延伸部２７は、ガイドワイヤ１６がマウント１４によって支持される位置に移動するのを容易にするために、マウント１４の一部から物体１２に向かって突出していてもよい。さらに他の実施形態では、ガイドチューブ２５の他の延伸部２９は、ガイドワイヤ１６がセンサ２０の先まで動くことができるように、および／または、ガイドワイヤ１６がセンサ２０の周りの物体に干渉することがないように、センサ２０から突出していてもよい。
【００１６】
また、以下でより詳細に説明されているように、フィードバックユニット２６は、フィードバック２８の比較対象となる目標３０および／またはスケール３２を表示してもよい。
【００１７】
さらに、装置１０または１０１は、胎児の心拍などの測定されたパラメータ３５を出力するモニターユニット３３を含み、または、これと連動してもよい。例えば、一つの実施形態では、モニターユニット３３は、ワイヤやケーブル、あるいは無線技術などの通信リンクまたは信号伝達機構３７を経由して胎児頭皮用電極３９に接続されることで、胎児の心拍を測定および出力することができる。
【００１８】
そのため、装置１０または１０１は、物体１２、例えば、身体２４の腹部／骨盤部２２内の胎児や器官等の動きを検出および／または測定し、フィードバックユニット２６により表示されたフィードバック２８として出力することができる。例えば、胎児の位置の検出および／または測定に関する実施形態では、装置１０または１０１は、分娩の第二段階における開始点に対する胎児の位置や速度を測定し、フィードバックを与えるための測定器であってもよい。
【００１９】
図１〜図４を参照すると、マウント１４は、基部３４と、基部３４から延出突出部材３６と、突出部材３６の遠位端に位置し、ガイドワイヤ１６を移動可能に支持する支持部材３８とを有する。あるいは図１３の装置１０１のように、マウント１４は支持部材３８を含まずセンサ２０に取り付けられ、センサ２０が支持部材３８を含み、あるいは支持部材３８を形成していてもよい。さらに、図１３において、マウント１４がセンサ２０を含み、センサ２０が支持部材３８を含み、あるいは支持部材３８を形成していてもよい。基部３４、突出部材３６、および支持部材３８は、一体的なユニットであっても、分離した要素であってもよい。胎児の降下の検出および／または測定に関する実施形態では、支持部材３８がガイドワイヤ１６を受容し、ガイドワイヤ１６が物体１２（本例では、胎児）の動きに対応して実質的に抵抗を受けることなく支持部材３８に対して動くことができるような産道の外部の適切な位置に支持部材３８を設置できるように、突出部材３６を基部３４に対して移動可能に配置することができる。また、物体１２の動き基部３４は身体２４の骨盤部または仙骨部４０（図２）に隣接する位置に実質的に固定するように配置することで、骨盤部または仙骨部４０に対応する物体１２の動きを、骨盤部または仙骨部４０の外部の他の物体や体の部位に対応する物体１２の動きから区別することができる。換言すると、例えば胎児の位置の検出および／または測定に関する実施形態では、骨盤部または仙骨部４０に対応する物体１２（例えば、胎児）の動きを、例えば分娩の際に動く脚部４２（図２）や他の体の部位に対応する胎児の動きから分離することができる。
【００２０】
基部３４は骨盤部または仙骨部４０に対応する動きに抵抗するように形成することができる。例えば、基部３４はY字形状とすることができるが、図示されているようなY字型に限られず、V字型などであってもよい。
【００２１】
突出部材３６は、近位端４４で基部３４に接続され、支持部材３８を配置するために所望の形状に曲げることができるワイヤやチューブであってもよい。換言すれば、突出部材３６は、曲げられ、さらに曲げられた位置で維持することができるよう実質的に非弾性的であってもよい。例えば、突出部材３６は、ガイドワイヤ１６がセンサ２０に対して動いている間にマウント１４が動かないようにするために十分な長さと厚さを持ったワイヤであってもよい。
【００２２】
支持部材３８は突出部材３６の遠位端４６と一体であるか、または接続されている。突出部材３６に対するガイドワイヤ１６の間接的な動きを可能とし、または妨げないために、支持部材３８は突出部材３６に移動可能に接続されている。例えば、図４の矢印５０、５２で示されるように、支持部材３８は突出部材３６の軸４８のまわりを、または軸４８に対して少なくとも部分的に回転可能であってもよい。さらに、図４を参照すれば、支持部材３８はガイドワイヤ１６を受容するための貫通孔５４を有する球状部材であってもよく、また、該球状部材はソリッドでも中空でもよい。支持部材３８は中空であり、貫通孔５４は中空球の対向壁によって画定された二つの対向する円形表面であってもよい。貫通孔５４はガイドチューブ２５を受容できる大きさであり、ガイドチューブ２５は支持部材３８を貫通して延び、物体１２（胎児など）に向かって突出していてもよい。また、ガイドチューブ２５は弾性的であり、ガイドチューブ２５の延出部２７はガイドワイヤ１６を支持部材３８の貫通孔５４の方向に向かわせることでガイドワイヤ１６と貫通孔５４との間の位置ずれを調整することができる。さらに、支持部材３８は突出部材３６の遠位端４６を貫く貫通孔５４のみであってもよい。また、例えば支持部材３８によって運ばれたガイドワイヤ１６の動きを通じて検出された基部３４が取り付けられた骨盤部または仙骨部４０に対する物体１２の動きを分離するために、支持部材３８は基部３４から実質的に固定された距離に配置されてもよい。
【００２３】
図２を参照すれば、マウント１４を身体２４に取り付ける際、突出部材３６を臀部５５の間に延出させ、支持部材３８を身体２４から離間させることで、膣部／産道への出入りを可能とし、また、支持部材３８がガイドワイヤ１６を受容し、延出できるようにしてもよい。例えば、マウント１４は身体２４にテープなどの粘着剤、ひも、特製の衣類の他、骨盤部または仙骨部４０に対してマウント１４を一定の位置に維持するためのすべての構成により取り付けることができる。さらに、マウント１４は、支持部材、例えば、マットレスやベッド、テーブル、ガーニーに対する身体２４の重さによって骨盤部または仙骨部４０に隣接する位置に保持されてもよい。
【００２４】
図１、図２、図５および図６を参照すると、ガイドワイヤ１６は実質的に非弾性的であってもよいが、物体１２から支持部材３８まで、および、支持部材３８からセンサ２０まで延びるのに十分な柔軟性、例えば、曲線状の経路に沿って延びる場合に、ワイヤがよじれたり、物体１２が動いた量に対応しないセンサ２０に向かう経路に沿ったワイヤの長さが変化しないことを要する。例えば、ガイドワイヤ１６は物体１２がセンサ２０に対して動いている間、あるいは、ガイドワイヤ１６がセンサ２０に対して動いている間に延びたり縮んだりしないようにするために十分な長さと厚さを持ったワイヤであってもよい。
【００２５】
また、マウント５６は、ガイドワイヤ１６の近位端５８を物体１２や要素３９（例えば、物体１２に接続された胎児頭皮用電極）と接続する。マウント５６は、要素３９や他の部材３７、例えば、要素３９から延出するワイヤに取り付けてもよい。図５を参照すると、マウント５６は、対向するフランジ６７、６９を一時的に分解し、マウント５６を部材３７（例えば、ワイヤ）に取り付けることを可能とする縦スロット６５を有する中空の弾性部材であってもよい。図６を参照すると、マウント５６は円錐形上の弾性記憶を有する平面部材７１であり、部材３７（例えば、ワイヤ）を包み込むように取り付けることができる。しかし、他の取り付け機構を用いてもよい。また、マウント５６と要素３９または部材３７との接続は、マウント５６が要素３９または部材３７に対して動かないよう十分に強固にすることができる。
【００２６】
図１、図２、および図７を参照すると、センサ２０はガイドワイヤ１６の一部と隣接し、マウント１４からガイドワイヤの経路に沿って実質的に一定の路程距離６４の位置に配置されている。路程距離６４はどのような値でもよく、例えば、ゼロでもよい。図１３を参照すると、例えば、センサ２０が支持部材３８を含む場合に路程距離６４はゼロとなる。換言すれば、センサ２０はマウント１４から離れて、またはマウント１４上に配置されている。センサ２０は、ガイドワイヤ１６の動きを検出および／または測定する検出要素６５を有する。また、ガイドワイヤ１６は、実質的に長さが一定あるいは非弾性的であってもよく、物体１２とともに第一の位置と第二の位置の間を動くことができる。したがって、少なくとも一定の路程距離６４とガイドワイヤ１６の非弾性によって、センサ２０は第一の位置７０と第二の位置７２の間のガイドワイヤ１６の動き６８の特性６６を検出および／または測定することができる。ガイドワイヤ１６は、腹部または骨盤部の少なくとも一方に対する物体の動きに対応した一連の動きにしたがって、第一の位置７０と第二の位置７２の間を動くことができる。前記一連の動きは、例えば、胎児の降下や膀胱や子宮の降下に関するものである。センサ２０は検出した動き６８の特性６６を表す動き信号７４を発生させる。信号７４は、例えば通信リンクや信号伝達機構４１（ワイヤやケーブルに限られず、セルラーやBluetooth(登録商標)などの無線技術を含む）を経由してフィードバックユニット２６に伝達される。センサ２０は、ガイドワイヤ１６の動きを検出および／または測定することができれば、光センサ、電気センサ、磁気センサ、機械センサ（例えば、サーボユニット）など、どのようなタイプのセンサでもよい。
【００２７】
図１、図２、および図８を参照すると、フィードバックユニット２６は、動き信号７４および動き特性６６を受信し、ユーザインターフェース８４にフィードバック２８を出力させる機能やアルゴリズム、コンピュータプログラムを有する動きフィードバック発生要素８２を含むコンピュータ装置であってもよい。
【００２８】
フィードバックユニット２６は、動きフィードバック発生要素８２の動作に関連する関数の処理を行うための処理装置８６を有する。処理装置８６は、単一または複数セットのプロセッサまたはマルチコアプロセッサであってもよい。また、処理装置８６は統合処理システムおよび／または分散処理システムとして機能することができる。
【００２９】
フィードバックユニット２６はさらに、例えば動きフィードバック発生要素８２の動作に関連するプログラムのように、処理装置８６によって実行されるローカルアプリケーションを格納するローカルメモリ８８を有する。メモリ８８は、コンピュータによって使用可能であれば、ＲＡＭ（random access memory）、ＲＯＭ（read only memory）、テープ、磁気ディスク、光ディスク、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、あるいはこれらを組み合わせたものなど、どのようなタイプのメモリでもよい。
【００３０】
また、フィードバックユニット２６は、本明細書に記載のハードウェアやソフトウェア、サービスを利用する装置または要素間の通信を確立、維持するための通信要素９０を含んでいてもよい。通信要素９０は、フィードバックユニット２６と外部装置（例えば、通信ネットワーク全体にわたって配置された装置および／またはセンサ２０のようにシリアルにまたはローカルにフィードバックユニット２６に接続された装置）との間の通信に加え、フィードバックユニット２６の構成要素間の通信も行うことができる。さらに、通信要素９０は、インターフェースおよび／またはバス、あるいは、送信機および受信機を含み、それぞれ有線または無線により外部装置と通信する。
【００３１】
さらに、フィードバックユニット２６はデータ記憶装置９２を含んでおり、該記憶装置９２は、本明細書に記載された実施形態において使用される情報やデータベース、プログラムの大容量記憶装置として機能するために適したものであれば、どのようなハードウェアおよび／またはソフトウェアの組み合わせであってもよい。例えば、データ記憶装置９２は、処理装置８６によって実行されていないアプリケーションのためのデータリポジトリであってもよい。
【００３２】
上述のように、フィードバックユニット２６は、さらにユーザインターフェース８４を含んでいてもよく、該ユーザインターフェース８４は、フィードバックユニット２６のユーザからの入力を受け取り、ユーザに対して表示するための出力（例えば、フィードバック２８や目標３０、スケール３２）を行うように動作することができる。ユーザインターフェース要素９６は入力装置を含んでおり、該入力装置は、例えばキーボード、テンキー、マウス、タッチセンシティブディスプレイ、ナビゲーションキー、ファンクションキー、マイク、音声認識要素のようにユーザからの入力を受け取ることができるものであれば、いかなる機構でもよく、あるいは、それらを組み合わせたものであってもよい。また、ユーザインターフェース要素９６は出力装置を含んでおり、該出力装置は、例えばディスプレイ、スピーカー、触覚フィードバック機構、プリンターのようにユーザに出力を表示できるものであれば、いかなる機構でもよく、あるいは、それらを組み合わせたものであってもよい。
【００３３】
胎児の位置の検出および／または測定に関する実施形態では、装置１０は、分娩の第二段階における開始点に対する胎児の位置や速度を測定するための測定器であってもよい。装置１０は、マウント１４ならびにこれと一体である支持部材３８、使い捨て可能なガイドチューブ２５、センサ２０を有する。センサ２０はガイドワイヤ１６の動きを検出する光センサであり、ガイドワイヤ１６はセンサ窓を横切って動く毛に例えられる（以後、ガイドワイヤ１６を「毛」とも呼ぶ）。毛の一端は、胎児に取り付けられた頭皮電極（FSE）３９に接続することができ、測定器によって測定された動きは胎児の降下に直接対応するものである。光センサ２０の窓が光学部品を保護することにより、クリーニングが容易であり、再利用が可能となるが、毛の動きの正確な測定が妨げられることはない。マウント１４の支持部材２８とガイドチューブ２５は、マウント１４から一定距離離れて配置されるか、少なくとも支持部材２８から毛１６の経路に沿って一定距離離れて配置された光センサ２０を直接横切る毛１６を案内するのに寄与するため、安定した測定が可能となる。ガイドチューブ２５は、測定ユニットを産婦に取り付けた後、分娩スタッフによって分娩の過程でガイドワイヤまたは糸１６の動きが妨げられることがないよう適切な形とすることができるプラスチックチューブのような柔軟な材料で作られた使い捨て可能な部品であってもよい。
【００３４】
本実施形態によれば、血管案内ワイヤのような薄く柔軟なワイヤまたは糸１６が胎児頭皮用電極（FSE）３９の端を通じて胎児に取り付けられる。毛を取り付けるためのマウント５６は、弛緩位置の形状が円錐形である半弾性材料で構成される。マウント５６を使用して毛１６を通常の胎児頭皮用電極３９に取り付ける際、マウント５６は展開される。展開されたマウント５６は胎児頭皮用電極３９の上部であってワイヤ３７の周辺に配置でき、胎児頭皮用電極３９および／またはワイヤ３７を取り囲む弛緩位置の形状に戻すことができる。マウント５６はツイストペアのワイヤ３７に沿って摺動させることによって胎児の頭部に近づけるように位置調整することができる。マウント５６は円錐形状であるため、ツイストペアのワイヤ３７方向（胎児の頭部と反対方向）の摺動を最小限に抑えることができる。頭皮電極３９を胎児１２に取り付けた後、膣から延出する糸／ワイヤ１６を支持部材２８やセンサ２０に取り付けることができる。マウント１４（例えば、図２を参照）は、基部３４を粘着テープや柔軟なストレッチベルト（例えば、胎児検出ベルト）、特殊な下着等の材料を用いて産婦の上腿部や下腹部、会陰部、膣部、肛門部、陰唇大腿襞部（labial crural fold）、あるいは医療器具（HEMABERT肛囲安定化器具）、分娩ベッド、またはそれらに取り付けられた装置等に取り付けることによって身体２４の骨盤部および／または仙骨部４０に隣接して配置される。        
【００３５】
測定装置１０は、胎児１２から延出した糸／ワイヤ１６の動きをセンサ２０によって検出することができる。センサ２０の検出領域内でのワイヤ１６の動きは動き信号７４に変換された後、フィードバックユニット２６に伝達され、フィードバックユニット２６において視覚的、聴覚的または触覚的フィードバック２８に変換される。測定装置１０を適切に固定、配置してS／N比を最大にすることで、マウント１４に対する胎児１２の動きを分離することができる。産婦の位置の動きにより発生したノイズは、他の方法、例えば、二重ワイヤ固定位置比較器や加速度計によっても胎児の動きから分離することができる。
【００３６】
センサ２０はケーブル３１を用いてフィードバックユニット２６に接続され（図１および図２）、検出した動き６８を処理して動き信号７４に変換する。その後、動き信号７４は動きフィードバック発生要素８２（ソフトウェアでもよい）によって所望のフィードバック２８に変換される。フィードバックユニット２６は、産婦が胎児の動きをリアルタイムに知らせる応答（例えば、フィードバック２８）を見たり、聞いたり、感じることができるように配置される。例えば、フィードバックユニット２６を、分娩ベッドの上に、または近くに配置することで、産婦はフィードバックを即時的に利用することができる。そのように配置することで、視覚的、聴覚的または触覚的フィードバック２８は胎児の動きをリアルタイムに反映することができる。一つの実施形態では、胎児の動きの位置と速度が、子宮収縮と分娩（以下、「いきみ」と呼ぶ）の効率性を高めるような方法でフィードバックユニット２６によってフィードバック２８として産婦に表示される。フィードバック２８はリアルタイムかつ双方向的であり、産婦の動機付けや認知を促進する。胎児の動きの目標３０が先のいきみに基づいて自動的に生成され、あるいは助産師によって手動で調整される。
【００３７】
図９〜図１２を参照すると、ユーザインターフェース１００、１１０、および１２０は、産婦が選択可能な様々な方法で視覚タイプのフィードバック２８を供給する。これらの実施形態では、少なくとも三つの材料、すなわち、現在の収縮やいきみによる胎児の動き１０２、いきみによる目標動き距離１０４、および、胎児の動きの現在の速度１０６が産婦に表示される。フィードバック２８は、胎児の累積的な動き１０８を表示してもよい。図１２によると、現在の動き１０２、速度１０６、および累積的な動き１０８は、分娩の第二段階における動き２００の位置や速度の一部または総和である。
【００３８】
視覚的フィードバックは、図９および図１０に例示されたゲージやヒストグラム、あるいは他の比較的単純な図形などのより機械的な形式で供給される。図１１に例示された花火の表示のように、フィードバックはより拡張的で質の高いゲームのようなものでもよい。後者の例では、胎児の動きがに応じて、例えば、花や花火の色の数や複雑さ、密度、付随物が増えるといったように、楽しさを感じさせるものがスクリーンを満たすことで、効果的ないきみを行った産婦をねぎらう。このようなフィードバック２８による出力は報奨ともいえる。一定の目標に適ったいきみが行われた場合に、他の視覚的、聴覚的または触覚的な表現によってねぎらうことで、産婦の分娩を促進、効率化することもできる。このように、フィードバックは産婦に適切ないきみ方を教えるとともに分娩の効率性を最大限に高める。
【００３９】
図９を参照すると、フィードバック２８（図１）は、放射状のフィードバックゲージ１００により産婦に表示されてもよい。放射ゲージ１００は現在のいきみにより胎児が動いた距離１０２（例えば、ミリメートル単位）を含む。必要に応じて、ゲージの最大値は現在のいきみによる胎児の動きの全量を測定し、表示できるようにすることができる。ダイヤルインジケータ１０４は、次のいきみによって産婦が達成すべき目標値を示すために用いられる。ゲージの中央部１０６は、例えば色を変化させるなどによって胎児の現在の速度を表すためのインジケータである。速度が予め設定した数値を下回った場合（例えば、０．５ｍｍ／ｓ）、インジケータは赤くなる。設定した数値を上回ると（例えば、２ｍｍ／ｓ）、インジケータは緑色になる。さらに、速度が赤色の最大値と緑色の最小値との間である場合、インジケータは黄色になる。デジタル式の数値ゲージ１０８は分娩の第二段階全体における胎児の動きの総量を表示するものである。所望であれば、開始点を負の値に設定し、ゼロに向かって、またはゼロから正の値に進展していく様子を表示することができる。
【００４０】
図１０を参照すると、フィードバック２８（図１）は、直線状のフィードバックゲージ１１０により産婦に表示されてもよい。直線ゲージ１１０は、例えば、単一のスケールに三つのマーカーを有する。線状のマーカー１０６は、ｍｍ／ｓ単位の速度を表す。白塗りの三角形１０２は、いきみによるｍｍ／ｓ単位の動きを表し、黒塗りの三角形１０４は、産婦が達成すべき動きの目標値を表す。放射ゲージと同様、スケールは産婦が現在の数値を理解するのに適した解像度となるよう自動的に調整されてもよい。
【００４１】
図１１を参照すると、ユーザインターフェース１２０は、フィードバック２８の測定部１２４を表示する直線ゲージ部１２２と、フィードバック２８による報奨１２８を表示する報奨部１２６とを有する。例えば、測定部１２４は、現在の動きの量を表すバー１０２、動きの目標値を表す線１０４、バー１０２の色によって現在の動きの速度を表すインジケータ１０６、および、動きの総量の数値１０８を含む。さらに、例えば、報奨部１２８は、花火や花、あるいはいきみに応じて達成される形式のゲームのように、分娩の報奨として産婦を楽しませるための視覚的な表現を含んでいてもよい。
【００４２】
聴覚的なタイプのフィードバック２８は、産婦が視覚的フィードバックとともに、または視覚的フィードバックなしで胎児の動きを知ることができるように供給される。聴覚的フィードバックの例としては、胎児の動いた距離に応じた単純な音や、強弱が変化する音楽のようなより複雑な音、あるいは、花火が爆発したり、蕾が開いたり、花が咲くといった視覚的なテーマに合わせた音が考えられる。聴覚的フィードバックは、胎児の動きに応じて音調や音量、複雑さを変化させることができる。産婦は聴覚的フィードバックの形式を選択することができる。
【００４３】
触覚的なタイプのフィードバック２８は、振幅や周波数が単純に胎児の動きの速度や距離に従って変化する振動、あるいはより複雑に、選択されたフィードバックテーマに応じて変化する振動のように、比較的に単純なものであってもよい。
【００４４】
より具体的には、記載された装置および方法は、一端が産婦の骨盤部または仙骨部に隣接して、他端が膣口に隣接して取り付けられたマウントを有する。膣口付近の端は、ガイドワイヤでセンサと接続された支持部材を有する。マウントを産婦の骨盤部に固定し、骨盤外の他の物体に起因する腹部および骨盤部内の物体の動きを打ち消すことで、ガイドワイヤの一端が取り付けられた腹部／骨盤部内の物体のセンサに対する動きを正確に検出することができる。これら骨盤外の物体には、軟組織や衣類などの周囲の物体が含まれる。記載の実施形態によってその動きが測定される腹部／骨盤部内の物体には、軟組織や胎児、子宮、膣、膀胱、その他の腹部／骨盤部の神経、器官、血管、さらには、体外の装置などが含まれる。先述のように、マウントを骨盤部に取り付けることにより、骨盤部に対する支持部材の位置が膣口や膣口内、または膣口付近の一定の位置に固定され、骨盤外の他の物体に起因する骨盤および腹部／骨盤部内の物体の動きを打ち消すことができる。このような構成により、周囲の環境によって骨盤部が動いても、骨盤部に対する腹部／骨盤部内の物体の動きを正確に評価することが可能となる。
【００４５】
さらに、記載の実施形態では、これらのフィードバック方法に基づいて分娩中の産婦の認知や動機付けを促進することができるため、産婦は分娩の過程をより制御することができ、うまくいけば分娩に要する時間を短縮することもできる。
【００４６】
以上の記載においては、本発明の例示的な態様および／または形態について説明したが、添付の請求項により明示される本発明の範囲から逸脱することなく、これに種々の変更および修正を加えることが可能である。また、本発明の態様および／または形態の構成は、本明細書あるいは請求項に単一的に記載される場合があるが、その構成に限定される旨の明示的な記述がない限り、複数の構成が考えられる。さらに、本発明の態様および／または形態の全体または一部は、別段の記載がない限り、本発明の他の態様および／または形態の全体または一部を利用するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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