(57)【要約】  本発明に係るインプラントは、２個の隣り合う脊椎（Ｖ１，Ｖ２）によって形成される椎間腔内に挿入されるインタソマティックインプラント（１００）であって、互いに平行な上面（２）及び下面（３）を有するボディ（１）を備え、上面及び下面の縁（２ａ，３ａ）同士が略鉛直な周壁（４）によってつながれており、上面及び下面それぞれの概略形状が丸め角凸三角形であり、上面及び下面それぞれが３個の担持面（５，６，７，８，９，１０）を有し、その担持面が上記三角形の丸め角付近に位置し、上面及び下面（２，３）のうち少なくとも一方が、所定方向に沿い椎間腔内に挿入されるようインプラントを案内する案内手段（２２）を有し、その案内手段が、その面（２，３）上に配された複数個のリッジ（２２）を有し、そのリッジが円弧に沿って延びており、その円弧の中心が本インプラントから見て前方にある構成である。
2014531951.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２個の隣り合う脊椎（Ｖ１，Ｖ２）によって形成される椎間腔内に挿入されるインタソマティックインプラント（１００）であって、上側の脊椎に差し向かうよう配置される少なくとも１個の上面（２）、並びに下側の脊椎に差し向かうよう配置される下面（３）を有するボディ（１）を備え、上面（２）と下面（３）が互いに略平行であると共にインプラント高によって互いに隔てられており、上面及び下面の縁（２ａ，３ａ）同士が略鉛直な周壁（４）によってつながれており、上面及び下面それぞれの概略形状が丸め角凸三角形であり、上面及び下面それぞれが、隣り合う脊椎の椎板に接触させるべき３個の担持面（５，６，７，８，９，１０）を有し、その担持面が上記三角形の丸め角付近に位置するインプラント（１００）において、
上面及び下面（２，３）のうち少なくとも一方が、所定方向に沿い椎間腔内に挿入されるようインプラントを案内する案内手段（２２）を有し、その案内手段が、その面（２，３）上に配された複数個のリッジ（２２）を有し、そのリッジが円弧に沿って延びており、その円弧の中心が本インプラントから見て前方にあることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラント（１００）であって、上面（２）に備わる担持面（５，６，７）それぞれが、下面（３）に備わる担持面（８，９，１０）のうち対応するものに対し、支持柱（１２，１４，１６）を形成する少なくとも１個の略鉛直壁（１１，１３，１５）によってつながれたことを特徴とするインプラント。
【請求項３】
請求項１又は２記載のインプラント（１００）であって、ボディ（１）が中実であることを特徴とするインプラント。
【請求項４】
請求項１又は２記載のインプラント（１００）であって、ボディ（１）が、上面（２）・下面（３）間を貫く少なくとも１個の孔乃至窪み（１７，１８，１９，２０，２１）を有することを特徴とするインプラント。
【請求項５】
請求項２又は４記載のインプラント（１００）であって、ボディ（１）が、それぞれ支持柱（１２，１４，１６）の中核部に対応する３個の孔（１７，１８，１９）を有することを特徴とするインプラント。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちいずれか一項記載のインプラント（１００）であって、上記三角形が二等辺三角形であり、その底辺の長さが２個ある側辺の長さより大きいことを特徴とするインプラント。
【請求項７】
請求項５又は６記載のインプラント（１００）であって、二等辺三角形の２個の等角に位置する２個の支持柱（１４，１６）の中核部に対応する孔（１８，１９）が、素材欠落部（２０）を介し連なり、それら孔（１８，１９）及び素材欠落部（２０）によって途切れのない腎臓形の窪み（２１）が形成されたことを特徴とするインプラント。
【請求項８】
請求項７記載のインプラント（１００）であって、二等辺三角形の２個の等角に位置する２個の支持柱の外縁での高さが、同支持柱の中央部での高さに比し僅かに小さいことを特徴とするインプラント。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちいずれか一項記載のインプラント（１００）であって、リッジ（２２）が本インプラントの上面（２）上及び下面（３）上にあることを特徴とするインプラント。
【請求項１０】
請求項２乃至９のうちいずれか一項記載のインプラント（１００）であって、全ての支持柱（１２，１４，１６）が同一の高さであることを特徴とするインプラント。
【請求項１１】
請求項２乃至９のうちいずれか一項記載のインプラント（１００）であって、３個ある支持柱のうち少なくとも１個の支持柱の高さが他の支持柱の高さと異なることを特徴とするインプラント。
【請求項１２】
請求項２乃至９のうちいずれか一項記載のインプラント（１００）であって、全ての支持柱が互いに異なる高さであることを特徴とするインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱を構成する２個の隣り合う脊椎によって形成される椎間腔(intervertebral space)への挿入を企図したインタソマティック乃至椎間板インプラント、即ち損傷した椎間板を切除した後それら脊椎を正常な解剖学的位置に安定化させるインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
損傷した椎間板をインプラントに置換する手術のことをインタコーポリアルアースロドーシスと呼ぶ。この手術は椎間板に見られる種々の欠陥に適用される。例えば、椎間板の全面が加圧され、両隣の脊柱間の距離が不正常になった場合である。或いは、椎間板が、その前部又は後部で非対称的に加圧された場合である。患者が脊柱側弯(scoliosis)になる場合もある。脊柱は基本的な神経構造の座であることから、こうした現象は患者に苦痛を与えるので、損傷した椎間板を除去してインプラントに置換することが必要になる。
【０００３】
本願で椎間板乃至インタソマティックインプラントの「前」(anterior)部という場合、それは、その椎間板乃至インプラントのうち患者の腹部に対面する部分のことである。本願でいう「前部」は、総じて、脊柱から見て前側に位置する部分即ち患者の腹部のことを指している。本願で椎間板乃至インタソマティックインプラントの「後」(posterior)部という場合、それは、その椎間板乃至インプラントのうち患者の背部に対面する部分のことである。本願でいう「後部」は、総じて、脊柱から見て後側に位置する部分即ち患者の背部のことを指している。
【０００４】
アースロドーシス用の静的椎間板インプラント（通称ケージ）は、一般に堅固で固定高のウェッジを有しており、そのウェッジが後部傾斜を有するものと有していないものがある。ケージのなかには、隣り合う脊椎の椎間板間の融合を促す骨誘導剤(osteoinductive agent)、合成フォスフォカルサイト(synthetic phosohocalcite)乃至自原骨(autogeneous bone)等の物質を通せるよう、中空になっているものもある。そうした融合即ち二次融合(secondary fusion)は、椎間板インプラントの挿入により生じる歪みの補正に役立つ。
【０００５】
既存のインプラントのなかには、インプラントの挿入に先立ち椎間板を切除することで形成された空間内に装着されるものもある。しかしながら、その後部傾斜がのみしか変化しないため、そうしたインプラントは、椎間腔の後部高に作用し腰椎前弯(lumber lordosis)を補正する試みに使用されるのみである。
【０００６】
外科的手術のなかには、その高さが異なる２個のケージを後方(posterior)法又は後外方(posterolateral)法に従い挿入して脊柱の傾斜を正そうとするものもある。しかしながら、そうしたケージを使用するには、問題となっている脊椎の後椎弓(posterior vertebral arch)、椎弓根(pedicle)乃至脊椎関節突起(facet)に関しかなりの骨切除が必要となるため、脊柱の不安定性を増す可能性がある。更に、そうしたケージの挿入には根乃至硬膜損傷(root or dura mater injury)のリスクもある。
【０００７】
既存のインプラント乃至ケージは、一般に、椎板の自然な窪みに沿うよう、ゆったりとした湾曲乃至突出を伴うブロックの形態で形成されている。椎板の窪みは、実際のところ、僅かな中央突起(bulge)を伴うオーバルトーラス形である。既存のインプラントの形状は、椎板の窪みに対する十分な適合性や、ときとして骨移植(bone grafting)の際に必要となる安定性を欠いている。
【０００８】
無論、椎板をモデルにしてインプラントの形状を定め幾ばくかの安定性を得ることも可能である。しかし、椎間板を支持する軟骨下骨(subchondral bone)の薄層にとりそうしたディギングは有害である。結果として、インプラントが椎体の海綿骨(cancellous bone)内に沈み込むので、術間補正の作用が損なわれ又は失われてしまう。
【０００９】
即ち、ＰＬＩＦと呼ばれるインプラント乃至ケージ（後方法に従い植えられるもの）はデロードサントであり、移植面が小さく、軟骨下骨に影響を与えない。ＴＬＩＦと呼ばれるインプラント乃至ケージ（後外方法に従い植えられるもの）は前弯を回復させることができるが、往々にして、軟骨下骨と引き替えになるか移植面が小さくなる。そして、ＡＬＩＦと呼ばれるインプラント乃至ケージ（前方(anterior)法に従い植えられるもの）は複雑なインプラント挿入術(aortocaval axis retraction)を必要とし、隣り合う２個の脊椎間にウェッジを入れるのが難しい。
【００１０】
既存のインプラントの誤調整及び不安定性は適正な骨融合を阻害する負の要因であり、それ自体、術間補正を持続させる上で障害となる。
【００１１】
更に、既存のインプラントには静的な性質があるので微視的な移動が難しく、二次的骨移植を迅速化及び稠密化する上で問題である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上掲の諸問題を解決することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明に係るインプラントは、２個の隣り合う脊椎によって形成される椎間腔内に挿入されるインタソマティックインプラントであって、上側の脊椎に差し向かうよう配置される少なくとも１個の上面、並びに下側の脊椎に差し向かうよう配置される下面を有するボディを備え、上面と下面が互いに略平行であると共にインプラント高によって互いに隔てられており、上面及び下面の縁同士が略鉛直な周壁によってつながれており、上面及び下面それぞれの概略形状が丸め角凸三角形であり、上面及び下面それぞれが、隣り合う脊椎の椎板に接触させるべき３個の担持面を有し、その担持面が上記三角形の丸め角付近に位置するインプラントにおいて、
上面及び下面のうち少なくとも一方が、所定方向に沿い椎間腔内に挿入されるようインプラントを案内する案内手段を有し、その案内手段が、その面上に配された複数個のリッジを有し、そのリッジが円弧に沿って延びており、その円弧の中心が本インプラントから見て前方にあることを特徴とする。
【００１４】
本発明に係るインプラントは、略三脚スタンド状の形状であり、隣り合う脊椎の椎板上の三点、例えばそれら椎板の窪みに据えるのに適している。担持面が３個あるので本インプラントは優れて安定である。本発明に係るインプラントによれば、椎間腔の高さ、矢状傾斜(sagittal inclination)乃至額整列(frontal alignment)を回復乃至修正することができる。
【００１５】
更に、本発明に係るインプラントによれば、椎板の初期的な解剖学的構造をディギング等により変化させる必要がないので、軟骨下骨の健全性を維持することができる。本発明に係るインプラントによれば、自動的且つ迅速な適合性及び安定性を、全三面即ち額面(frontal plane)、水平面(horizontal plane)及び矢状面(sagittal plane)における補正を阻害乃至損逸することなく、実現することができる。更に、インプラントが上掲の形状即ち略三脚状の形状であるため、後腹膜(retroperitoneal)法に従い同インプラントを安全に導入することができる。
【００１６】
本発明の一実施形態に係るインプラントにおいては、上面に備わる担持面それぞれが、下面に備わる担持面のうち対応するものに対し、支持柱を形成する少なくとも１個の略鉛直壁によってつながれる。本発明における「略鉛直」は、その壁が鉛直に対し僅かに傾いていてもよい、という意味である。即ち、支持柱は鉛直でも鉛直から僅かにずれていてもよい。支持柱は互いに平行でも僅かに先細り／先太りでもよい。そうした支持柱が存するので、本インプラントは椎間腔内で迅速に安定させることができる。支持柱があることでインプラントの耐性が向上するので、植え付け時に上側の椎及び下側の対から作用する圧力に耐えることができる。これにより、インプラントの担持面と、２個の隣り合う脊椎の椎板に備わる窪みとの間の接触が最良化される。
【００１７】
本発明の一実施形態に係るインプラントにおいては、ボディが中実である。本実施形態によれば、椎間腔の大きさ（高さ）や、隣り合う２個の脊椎の椎板間の平行性、腰椎前弯乃至額整列を、各支持柱の高さに応じ回復させることができる。支持柱の高さは、修正すべき欠陥に従い外科医が決定することができる。
【００１８】
本発明の他の実施形態に係るインプラントにおいては、ボディが、上面・下面間を貫く少なくとも１個の孔乃至窪みを有する。例えば、ボディが、それぞれ支持柱の中核部に対応する３個の孔を有する構成である。これに代え又はこれと共に、上面及び下面のうち少なくとも一方（好ましくは双方）に、孔になるに至っていない窪み部分を設けてもよい。こうした孔乃至窪み部分があれば、インプラントに充填材、例えば移植骨片(bone graft)を組み入れることができる。そうした移植骨片は隣り合う脊椎の骨と融合するので、インプラントが二次融合によりその脊椎に固定されることとなる。
【００１９】
本発明の一実施形態に係るインプラントにおいては、上記三角形が二等辺三角形であり、その底辺の長さが２個ある側辺の長さより大きい。本実施形態によれば、本発明に係るインプラントの支持柱に備わる担持面と、個々の隣り合う椎の椎板に備わるオーバルトーラス形の窪みとを最適整合させ、その間の接触を好適化することができる。本実施形態では、例えば、後述の説明から明らかになる通り、二等辺三角形の底辺が本発明に係るインプラントの前部、頂点が後部に配される。
【００２０】
本発明の一実施形態に係るインプラントにおいては、二等辺三角形の２個の等角に位置する２個の支持柱の中核部に対応する孔乃至窪みが、素材欠落部を介し連なり、それら孔乃至窪み及び素材欠落部によって途切れのない腎臓形の窪みが形成される。こうした途切れのない腎臓形の窪みは、隣り合う脊椎の椎板に備わる窪みの形状と完全に整合する。そのため、二次融合が好適に生じる。
【００２１】
この実施形態では、更に、二等辺三角形の２個の等角に位置する２個の支持柱の外縁での高さが、同支持柱の中央部での高さに比し僅かに小さいことが望ましい。途切れのない腎臓形の窪みがあり且つ支持柱の外縁での高さが小さいので、本インプラントを相応方法により椎間腔に好適に挿入することができる。これに対し、従来のバルク的なインタソマティックインプラントでは、椎間板環状部（繊維状縁）の完全な切除が必要であるので、腰椎の側面に沿い走る腸骨筋(iliac muscle)を完全に後方に押すことが必要になる。これは、そのそばを走る神経根に対し悪影響を及ぼしかねない。
【００２２】
本発明に係るインプラントにおいては、上面及び下面のうち少なくとも一方が、所定方向（例えば前外方後腹膜(anterolateral retroperitoneal)方向）に沿い椎間腔内に挿入されるようインプラントを案内する案内手段を有する。こうした案内手段は椎間腔へのインプラント導入、具体的には隣り合う脊椎の椎板間へのインプラント挿入（一般に強制的な形態で実行される）に役立つ。そのため、この案内手段としては、複数個のリッジをその面上に配するのが望ましい。そのリッジは、本インプラントから見て前方に中心がある円弧に沿って延ばす。リッジは互いに平行にするのが望ましい。その場合、本発明に係るインプラントを植え付けた状態では、リッジが描く円弧の中心が患者の腹部に位置することとなる。こうした実施形態は、本発明に係るインプラントを前外方後腹膜法で挿入する際にひときわ有益である。好ましくは、上述の案内手段特に弧状のリッジを本インプラントの上面上及び下面上に設ける。即ち、案内手段特に弧状のリッジがあれば、２個の椎板間に挿入されたインプラントを、それら２個の椎板に対し動かないようにし、外科医が望んだ位置に堅固に固定、保持させることができる。２個の脊椎間へのインプラントの挿入に使用された方法によらない。更に、植え付け方向例えば前外方後腹膜方向が案内手段即ち弧状リッジの方向と整列しているため、挿入時にインプラントが辿るルートを前に凹の曲線にすることができる。それにより、インプラントが椎体の後方に動き神経構造が損傷することを防ぐことができる。
【００２３】
本発明の一実施形態に係るインプラントにおいては、全ての支持柱が同一の高さである。本実施形態によれば、隣り合う脊椎の椎板同士の平行性を単純且つ迅速に再建することができる。
【００２４】
本発明の他の実施形態に係るインプラントにおいては、３個ある支持柱のうち少なくとも１個の支持柱の高さが他の支持柱の高さと異なる。本発明の更に他の実施形態に係るインプラントにおいては、全ての支持柱が互いに異なる高さである。これらの実施形態によれば、後述の通り、腰椎前弯乃至額整列を好適に修復することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施形態に係るインプラントの斜視図である。
【図２】図１に示したインプラントの上面図である。
【図３】図２に示したインプラント上の支持柱を示す図である。
【図４】図１に示したインプラントの前面図である。
【図５】図１に示したインプラントの側方斜視図である。
【図６】本発明の他の実施形態に係るインプラントの上面図である。
【図７】図６に示したインプラントの斜視図である。
【図８】本発明に係るインプラントの挿入に使用される外科的手法の模式図である。
【図９】本発明に係り２個の脊椎間に挿入されているインプラントの模式的上面図である。
【図１０】本発明に係り２個の脊椎間に挿入されているインプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明がより明らかになるよう別紙図面を参照しつつ説明する。
【００２７】
図１に、本発明の一実施形態に係るインタソマティック乃至椎間板インプラント１００の斜視外観を示す。後に図８〜図１０を参照して説明する通り、このインプラント１００は、腰部の脊椎即ち腰椎(lumber vertebrae)Ｌ５及び仙板(sacral plate)間、２個の頸椎間(cervical vertebrae)等、隣り合う２個の脊椎間に存する椎間腔に挿入されるものである。
【００２８】
インプラント１００のボディ１は、インプラント装着時に上側の椎（図１０参照）に向かい合うこととなる上面２と、インプラント装着時に下側の椎（図１０参照）に向かい合うこととなる下面３とを有している。両面の隔たりのことをインプラント１００の高さＨ（図４参照）と呼ぶ。ボディ１を形成する素材としては様々な生体親和素材を使用可能である。例えば、インプラント１００が少々変形しうる（好ましくは弾性変形しうる）ような素材で、インプラント１００のボディ１を形成するのが望ましい。そうした素材であれば、後述の通りインプラント１００内に移植骨片があるとき、脊柱の動きに伴った移植骨片のポテンシゼーションが生じるため、融合が加速されると共にその質が改善されることとなる。そうした素材の例としては、チタン、ステンレス鋼、ポリマ（ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトンケトン等）及びその混合物がある。例えば、ステンレス鋼をチタンで被覆した素材を使用することができる。
【００２９】
図４に示す如く、上面２及び下面３は互いに略平行である（即ち、互いに略平行な平面に属している）。上面２には縁２ａ、下面３には縁３ａがある。図１、図４及び図５に示す如く、上面２の縁２ａと下面３の縁３ａは周壁４を介し互いにつながっており、この例ではその周壁４が略鉛直に延びている。「略鉛直」であるので、本発明では、周壁が鉛直方向に対し厳密に平行ではなく多少傾斜していてもかまわない。周壁は、インプラント上面の縁とインプラント下面の縁をインプラントの全高に亘り連結する。インプラント１００は損傷した椎間板に置き換わるものであるので、その高さ（図４中のＨ）は、損傷していない正常な椎間板の高さにほぼ等しくする。
【００３０】
図１〜図３に示す如く、インプラント１００の上面２及び下面３は、概ね、その角を丸めた凸三角形を呈している。図示例では、インプラント１００が、Ｈ×１／２の高さを通る水平面Ｐ（図４参照）について対称である。
【００３１】
各面の凸形状を規定する三角形は、正三角形、二等辺三角形等、任意の形状にすることができる。好ましくは二等辺三角形にする。より好ましくはその底辺が２個の等辺に比べ長い二等辺三角形にする。即ち平たい形状の二等辺三角形である。
【００３２】
図３はそうした三角形の一例Ｔを示したものである。この三角形Ｔはインプラント１００の上面２の形状を規定する二等辺三角形であり、主頂点Ａ、底辺Ｂ及び２個の等長の側辺Ｃを有している。図３に示す例では、底辺Ｂがいずれの側辺Ｃよりも長いので、三角形Ｔひいては上面２が平たい外観になっている。面Ｐ（図４参照）について対称であるので、下面３も上面２と同様の形状である。
【００３３】
図３では、三角形Ｔの角に備わる丸まりが円Ａ１、Ａ２及びＡ３で表されている。これらの円Ａ１〜Ａ３は、それぞれ、インプラント１００の上面２上に存する３個の担持面５、６及び７（図２参照）に対応している。それら担持面に対応するよう下面３上にも３個の担持面８、９及び１０（図４及び図５参照）があり、担持面５、６及び７に対し面Ｐ（図４参照）につき対称となっている。担持面５〜１０は、インプラント１００を装着したとき隣の椎の椎板に接触するよう構成されている（図１０参照）。即ち、上面２の担持面５〜７は上側の椎の椎板、下面３の担持面８〜１０は下側の椎の椎板に接触するよう構成されている。図１及び図７に示す如く、インプラント１００の上面２に備わる担持面５〜７及び下面３に備わる担持面８〜１０は、いずれも、隣り合う脊椎の椎板に備わる自然な窪みに見合うように弱凸性を呈している。
【００３４】
例えば、個々の担持面を、半径４〜２９ｍｍ（問題としている椎板の窪みの半径に等しい値）の球の一部に沿った凸状にすることができる。その場合、担持面の表面積は１６〜１７５ｍｍ2となる。
【００３５】
後述する通り、インプラント１００の上面及び下面上に３個ずつ担持面を設け、それらを２個の隣り合う脊椎に接触させる構成を採ることによって、自動的且つ迅速な適合性及び安定性を、全三面即ち額面、水平面及び矢状面における補正を阻害乃至損逸することなく、実現することができる。
【００３６】
具体的には、インプラント１００を２個の脊椎間に装着したとき、脊柱の正中面Ｍは図３に示す位置にくる。同図から明らかなように、このインプラントに備わる三種類の担持面（それぞれ円Ａ１〜Ａ３で示す）は、面Ｍの両側に力が最適分布し、椎板表面の状態にかかわらず、インプラントのシステム的安定性が実現されるような位置にくる。即ち、隣り合う脊椎の椎板に対しインプラントがスライドするリスクが小さくなるような位置にくる。
【００３７】
図１〜図５に示す例では、上面２に備わる担持面５〜７それぞれが、支持柱を形成する少なくとも１個の鉛直壁によって、下面３に備わる担持面８〜１０のうち対応するものにつながれている。即ち、上面２に備わる担持面のうち三角形Ｔの頂点Ａに対応する面５が、支持柱１２を形成する略鉛直壁１１によって、下面３に備わる担持面のうち対応する面８（図５参照）につながれている。上面２に備わる担持面のうち三角形Ｔの他の２個の丸め角に対応する担持面６，７は、それぞれ、支持柱１４，１６を形成する略鉛直壁１３，１５によって、下面３に備わる担持面のうち対応する面９，１０（図４参照）にそれぞれつながれている（符号同順）。
【００３８】
支持柱が存することによってインプラント１００の耐性、即ち装着時に上側の椎及び下側の椎から作用する圧力に対する耐性が向上する。これにより、インプラントの担持面と、隣り合う２個の脊椎に備わる椎板の担持面との間の接触が、好適化される。特に、図９に示す如く、インプラントに備わる面の形状を規定する三角形が二等辺三角形である場合、マッチングが最適になるため、本発明に係るインプラントの支持柱の担持面と、隣り合う椎それぞれの椎板に備わるオーバルトーラス形の窪みとの間の接触が際立ってよくなる。
【００３９】
図１〜図５に示す例では、インプラント１００に、上面２から下面３に抜ける窪み乃至孔が設けられている。図示例では、それら窪み乃至孔の個数は３個であり、各支持柱の中核部に概ね対応している。即ち、支持柱１２，１４，１６を横切るように中央孔１７，１８，１９が設けられている（符号同順）。孔１８及び１９は素材欠落部２０を介し互いに連なり、途切れのない腎臓形の窪み２１（図２参照）を形成している。
【００４０】
図示しないが、これに代え又はこれと共に、上面及び下面のうち少なくとも一方（好ましくは双方）に、孔になるに至っていない窪み部分を設けてもよい。
【００４１】
そうした孔乃至窪み部分があれば、インプラント１００に充填材、例えば移植骨片を組み入れることができる。そうした移植骨片は隣り合う脊椎の骨と融合するので、インプラントがその脊椎に固定されることとなる。
【００４２】
図６及び図７に、本発明の他の実施形態に係るインプラント１００を示す。図中、図１〜図５に示したものと同様の構成部材には同様の参照符号を付してある。この実施形態ではボディ１が中実であり孔を有していない。こうした構成のインプラントであれば、２個の脊椎間の距離を所要値に復帰させることができる。更に、二次融合が不要な場合、こうした構成であれば、後述の如く支持柱の高さに従いつつ、椎板間の平行性、腰椎前弯乃至額整列を単純且つ迅速に再建することができる。
【００４３】
図１〜図１０に示した例では、３本の支持柱１２、１４及び１６が略等しい高さを有している。こうした構成であれば、隣り合う脊椎の椎板同士の平行性を単純且つ迅速に再建することができる。図１〜図１０に示した例では、更に、支持柱のうち二等辺三角形の等角に対応する２本（１４，１６）の外縁の高さが、それら支持柱の中央での高さに比べ、若干小さくなっている。即ち、図４に示す如く、支持柱１４の上面及び下面１４ｂに傾斜がついている。
【００４４】
図示しないが、支持柱のうち少なくとも１本が他の支持柱と異なる高さを呈する構成にすることもできる。まず、隣り合う脊椎の椎板の後部に配する支持柱１２のことを後部柱、前部に配する支持柱１４，１６のことを前部柱と呼ぶことにする。即ち、後部柱１２はインプラント１００の後部、前部柱１４，１６は後部に位置している。このとき、後部柱１２の高さが前部柱１４，１６の高さに比べ小さければ、腰部前弯の単純且つ迅速な再建が可能になる。また、前部柱１４，１６のうち一方の高さが他方のそれより大きく、後部柱の高さが当該一方の前部柱の高さ未満且つ他方の前部柱の高さ超となる構成にすることもできる。こうした構成では、額整列を再建することができるので、脊柱側弯を補正することや、楔状椎(cuneiform vertebra)をオフセットさせることができる。
【００４５】
図示しないが、各支持柱が異なる高さを呈する構成にすることもできる。そうした構成も、変形の仕方によっては役に立つ。
【００４６】
図１〜図１０に示した構成では、インプラント１００の上面２に複数個のリッジ２２が設けられている。図３に示す如く、リッジ２２は互いに平行であり円の弧に沿って湾曲している。この円の中心は前部にあり、インプラント外に位置している。即ち、インプラント１００を患者に植え込んだときに腹部側に来る領域に位置している。円の半径は５〜５００ｍｍの範囲内となろう。２個の隣り合う脊椎間に前外方後腹膜オブリック（anterolateral retroperitoneal oblique)法に従い挿入する場合、図８〜図１０に示す如く、リッジの湾曲方向はインプラント１００の挿入方向に対応する方向となる。即ち、リッジ２２は、２個の脊椎間に強制挿入するに当たりインプラント１００を案内する手段となる。リッジ２２は、前外方後腹膜オブリック法による挿入の間、インプラント１００に前に凹のルートを採らせることによって、インプラントが脊柱の後部に向かい動かないようにし、それによって近隣の神経構造を保護している。更に、図５に示す如く、インプラント１００の下面３にも、上面２のリッジ２２と同じ方向に沿い、複数個のリッジ２２を設けることができる。
【００４７】
図１に示す如く、インプラント１００にサイドポート２３を設けることもできる。この種のポートは、例えば、インプラントの切除が必要になったときツールを入れるのに有用である。
【００４８】
図１〜図５に例示するインプラント１００では、更に、支持柱１６にサイドポート２４が設けられている。このポート２４は、２個の脊椎間に強制挿入するに際しインプラント１００実装用のツールを入れるのに有用である。図示しないが、インプラント及び２個の隣り合う脊椎を個々の脊椎へのねじ止めで固定するためのねじで、サイドポート２４内に付加骨合成板(additive osteosynthetic plate)を固定することも可能である。更に、図１及び図４に示す如く、支持柱１４のうち外よりに位置する鉛直壁１４ａの高さがインプラント１００の高さＨに比べ若干小さく、支持柱１４の上面及び下面１４ｂが傾斜している。インプラント１００は２個の脊椎間に支持柱１４付近から強制挿入されるので、支持柱１４に傾斜面１４ｂを設けることで、外傷が少なくなると共に、椎間腔へのインプラント１００の導入が容易になる。
【００４９】
図８〜図１０に、椎間板に損傷がありその置換が必要なケースで、本発明に係るインプラント１００を２個の脊椎間に挿入する際に使用される外科的手法を示す。
【００５０】
図８には、椎Ｖ１及びその椎板２５の上面が示されている。椎板の前部２５ａは患者の腹部（図示せず）の差し向かいにあり、椎板２５の後部２５ｐは患者の背部側にある。前部２５ａ，後部２５ｐの両者で窪みが形成されており、その窪みは図８に模式的に示す如くオーバルトーラス形となっている。本発明に係るインプラント１００は、下側の脊椎Ｖ１と、上側の椎Ｖ２（図１０参照）との間に、図８中の矢印で示す方向に沿い、即ち前外方後腹膜オブリック法に従い挿入される。このとき、図８に示す如く、挿入方向Ｆに対し略平行なリッジ２２が、２個の脊椎Ｖ１，Ｖ２間にインプラント１００を挿入する際の案内手段として働く。そのため、図９に示す如く、椎Ｖ１（椎Ｖ２についても同様）に備わる椎板２５上で、インプラント１００の後部柱１２は後部２５ｐ側の窪み上に来ることとなり、また前部柱１４，１６は前部２５ａ側の窪み上に来ることとなる。
【００５１】
図８〜図１０に示す如く、インプラント１００の挿入に当たってはまず支持柱１４が椎間腔に接近する。前述の如く、支持柱１４の上面及び下面１４ｂに傾斜がついているため、２個の脊椎Ｖ１，Ｖ２間にインプラント１００を好適に挿入することができる。２個の脊椎間にインプラント１００を強制挿入する際には、そのためのツール（図示せず）の一端をサイドポート２４に入れ、リッジ２２の方向に沿いインプラント１００を緩やかに回すことによって、インプラント１００が上述の位置（図９参照）に来るようにする。
【００５２】
図１０に示したのは、隣り合う２個の脊椎Ｖ１，Ｖ２間に存する椎間腔にインプラント１００が植えられた状態である。殊にリッジ２２の働きによって、インプラント１００は、外科医が望む位置に堅固に保持される。リッジ２２が弧状であるため、インプラント１００の装着に使用される手法によらず、そうした位置保持を実現することができる。同図に示す如く、リッジ２２はある円弧に対し平行である。その円弧の中心は、インプラント１００外で患者前部に当たる位置、即ち患者の腹部（図示せず）で患者身体の正中面内に含まれる位置にある。
【００５３】
本発明に係るインプラントによれば、椎間腔の高さを回復することができる。２個の隣り合う脊椎に備わる椎板同士の平行性、腰椎前弯乃至額整列を回復することができる。これには個々の支持柱の高さが肝要である。その高さは、修正すべき欠陥に従い外科医が決定することができる。
【００５４】
本発明に係るインプラント１００内に移植骨片を組み入れ、そのインプラントを植え付けることで、変形を修正することができると共に、その骨片と脊椎Ｖ１，Ｖ２の椎板との間の融合によってその修正を永続化することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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