(57)【要約】  針（４．１）及び針支持体（４．２）を含むニードルアセンブリ（４）、並びに針（４．１）の少なくとも遠位端を収容するように適合された遠位部分及び針支持体（４．２）を収容するように適合された近位部分を含むカバー（５）を含むニードルアセンブリシステム（１）が記載される。近位部分は、第一の部分（５．１）及び第二の部分を含む。第一の部分（５．１）は、針支持体（４．２）の外径に実質的に等しい第一の内径を有し、第二の部分は、針支持体（４．２）の直径より大きい第二の内径を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルアセンブリシステム（１）であって：
針（４．１）及び針支持体（４．２）を含むニードルアセンブリ（４）；
針（４．１）の少なくとも遠位端を収容するように適合された遠位部分、及び針支持体（４．２）を収容するよう適合された近位部分を含むカバー（５）、
を含んでなり；
ここで、その近位部分は、第一の部分（５．１）及び第二の部分を含み；ここで、第一の部分（５．１）は、針支持体（４．２）の外径に実質的に等しい第一の内径を有し、及び第二の部分は、針支持体（４．２）の直径より大きい第二の内径を有する、上記ニードルアセンブリシステム。
【請求項２】
第一の部分（５．１）の第一の内面が、針支持体（４．２）に摩擦係合する、請求項１に記載のニードルアセンブリシステム（１）。
【請求項３】
第二の部分の第二の内面が、針支持体（４．２）に摩擦係合しない、請求項２に記載のニードルアセンブリシステム（１）。
【請求項４】
第二の内面は、少なくとも一つの突出部を含み、及び針支持体（４．２）の外面（４．３）は、少なくとも一つの溝を含む、請求項３に記載のニードルアセンブリシステム（１）。
【請求項５】
少なくとも一つの突出部の少なくとも一つの溝との係合が、聴覚的フィードバック及び触覚的フィードバックの少なくとも一つを提供する、請求項４に記載のニードルアセンブリシステム（１）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のニードルアセンブリシステム（１）であって、ここで、カバー（５）は、近位部分の近位に伸びる少なくとも一つの伸長部を含み、ここで、少なくとも一つの伸長部は、注射デバイス（２）に当接するように適合される、上記ニードルアセンブリシステム。
【請求項７】
近位部分が弾性的に変形可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のニードルアセンブリシステム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明は、例えば、ペン注射器又は自動注射器などの注射デバイスと一緒に使用されるニードルアセンブリ用のカバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病などの疾病を病む患者は、しばしば、注射を自己投与する必要がある。自動注射器又はペン注射器などの注射デバイスは、自己投与注射を容易にするために開発されてきた。一般的にそのような注射デバイスは、再使用可能であり、及び感染のリスクを最少にするために滅菌ニードルアセンブリで再充填される。
【０００３】
従来のニードルアセンブリは、ねじ係合により注射デバイスに連結される。しかし、患者は、一般的に、注射デバイスに連結するとき、ニードルアセンブリの取り外しを困難にするニードルアセンブリを過重に締め付ける。ニードルアセンブリの取り外しにおける困難性は、針突き刺し損傷及び感染を引き起こすことがある。従って、注射デバイスへの連結及びそれからの取り外しの改良した手段の必要性は存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、注射デバイスと一緒に使用するニードルアセンブリ用のニードルアセンブリカバーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
例示的な実施例において、ニードルアセンブリシステムは、針及び針支持体を含むニードルアセンブリ、及び少なくとも針の遠位端を収容するよう適合された遠位部分、及び針支持体を収容するように適合された近位部分を含むカバーを含む。近位部分は、第一の部分及び第二の部分を含む。第一の部分は、針支持体の外径に実質的等しい第一の内径を有し、第二の部分は、針支持体の直径より大きい第二の内径を有する。
【０００６】
例示的な実施例において、第一の部分の第一の内面は、針支持体と摩擦係合する。第二の部分の第二の内面は、ニードルアセンブリと摩擦係合しない。第二の内面は、少なくとも一つの突出部を含み、そして針支持体の外面は、少なくとも一つの溝を含む。少なくとも一つの突出部の少なくとも一つの溝との係合は、聴覚的フィードバック及び触覚的フィードバックの少なくとも一つを提供する。
【０００７】
例示的な実施例において、カバーは、近位部分を近位に伸びる少なくとも一つの伸長部を含む。少なくとも一つの伸長部は、注射デバイスに隣接するように適合される。
【０００８】
例示的な実施例において、近位部分は、弾性的に変形可能である。
【０００９】
本発明の適用可能性の更なる範囲は、以下に与えられる詳細な記述から明白になるであとう。しかし、詳細な記載及び具体的な例は、それらが発明の好ましい実施態様示すものではあるが、図示のみを経由して与えられることを理解すべきであろう。何故ならば、本発明の精神及び範囲内での様々な変更及び改質は、この詳細な記載から当業者には明白になるからである。
【００１０】
本発明は以下に与えられる詳細な記載、及び例としてのみ与えられる添付の図面から完全に理解される：
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の例示的な実施態様に基づく、ニードルアセンブリのカバーの部分の断面図を示す。
【図２】本発明の例示的な実施態様に基づく、ニードルアセンブリのカバーの部分の断面図を示す。
【図３】本発明の例示的な実施態様に基づく、ニードルアセンブリのカバーの部分の断面図を示す。
【００１２】
対応する部分は、全ての図において同一の参照記号を記す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１で示す通り、ニードルアセンブリシステム１は、ニードルアセンブリ４及びニードルアセンブリ４用のカバー５を含む。ニードルアセンブリ４は、例えば、ペン注射器又は自動注射器などの注射デバイスに連結し得る。注射デバイス３は、カートリッジ又は事前充填のシリンジなどの薬剤モジュール３を含む。
【００１４】
ニードルアセンブリ４は、針支持体４．２及び針４．１を含み得る。針４．１は、薬剤モジュール３上のセプタムを穿孔する近位先端、及び注射サイトを穿孔するための遠位端を含み得る。針支持体４．２は、円筒状であり、注射デバイス２の遠位端２．１上の外側ねじ面２．２に嵌合するように適合された内側ねじ面４．４を有し得る。針４．１は、ニードルアセンブリ４の縦軸６に沿って配置され得る。
【００１５】
例示的な実施例において、ニードルアセンブリ用のカバー５は、遠位部分、中間部分、及び近位部分を含む。遠位部分は円筒状であり、そして針４．１の遠位端を収容するように適合され得る。カバー５の遠位部分は、針４．１の遠位端の露出を阻止するための閉鎖された遠位端を有し得る。カバー５の中間部分は、遠位端から近位端へ直径を増大させる円錐台形状を含み得る。中間部分の近位端は、その内面に形成された停止面５．２を含み得る。停止面５．２は、多くの突出部、又はカバー５の内部に突出する管状面を含んでもよい。停止面５．２は、針支持体４．２が停止面５．２を過ぎてカバー５内に遠位的に動くことを阻止するために、針支持体４．２の遠位面４．５に隣接し得る。
【００１６】
例示的な実施態様において、カバー５の近位部分は、その長さに沿って実質的に一定の外径を有する円筒状であり得る。近位部分は、針支持体４．２の外径に実質的に等しい第一の内径を備えた第一に部分５．１含み得る。従って、カバー５の近位部分の第一の部分５．１は、針支持体４．２に摩擦係合し得る。近位部分は、針支持体４．２の外径より大きい内径を備えた第二の部分を有し得る。従って、カバー５は、針支持体４．２は、カバー５にある、しかし第一の部分５．１と係合しないとき、針支持体４に対して回転し得る。
【００１７】
図１で示す通り、ニードルアセンブリ４は、初めに、注射デバイス２に係合するとき、カバー５内で第一の位置（例えば、遠位部分）にある。ニードルアセンブリ４が、初めに、注射デバイス２に係合するとき、カバー５の近位端２．６から近位的に伸長する一つ又はそれ以上の伸長部は、注射デバイス２上のショルダ２．３に隣接し得る。従って、この例示的な実施態様において、カバー５は、ニードルアセンブリ４が注射デバイス２に係合する（又は係合を解除する）とき、軸方向に動かない場合がある。他の例示的な実施態様において、カバー５は、カバー５の近位端がショルダ２．３に隣接するまで動き得る。
【００１８】
第一の位置において、ニードルアセンブリ４．２の遠位面４．５は、カバー５の中間部分の停止面５．２に隣接する。針支持体４．２が注射デバイス２の遠位端２．１に係合するとき、カバー５は注射デバイス２に対して回転してもよく、そして、カバー５の近位部分の第一部分５．１と針支持体４．２の間の摩擦係合に起因して、針支持体４．２は、カバー５に対して一次的に、位置的に固定され得る。針支持体４．２の内側ねじ面４．４は、注射デバイス２の外側ねじ面２．２に係合するとき、針支持体４．２は、注射デバイス２に向かって、近位方向に軸方向で前進し得る。
【００１９】
注射デバイス２に対して、カバー５の一回又はそれ以上の回転の後で、カバー５内の第二の位置における（例えば、近位位置）、ニードルアセンブリ４の例示的な実施態様を示す。第二の位置において、針支持体４．２は、カバー５の近位部分の第一の部分５．１から係合を解除し、そして第二の部分にある。第二の部分が針支持体４．２の外径より大きい第二の直径を有するので、カバー５の更なる回転がニードルアセンブリ４の回転をもたらすことはない。従って、第二の位置におけるニードルアセンブリ２．４は、適切に注射デバイス２（例えば、注射デバイス２の遠位面２．４が、針支持体４．２の遠位端に隣接し、そしてニードルアセンブリ４の近位端４．７がショルダ２．３に隣接する）を係合する、しかしカバー５と針支持体４．２の間の半径方向の分離が注射デバイスへのニードルアセンブリの過重な締め付けを阻止する。
【００２０】
例示的な実施態様において、針支持体４．２の外面４．３の少なくとも一部は、その中で形成される複数の溝を含んでもよく、そしてカバー５の近位部分の第二の部分の内面は、その上に形成された一つ又はそれ以上の突出部を含み得る。ニードルアセンブリ４が、カバー５内の第二の位置にあるとき、カバー５の更なる回転は、一つ又はそれ以上の突出部を複数の溝に、断続的に隣接させ、それにより、聴覚的（「クリック」）フィードバック、及び／又は、触覚的フィードバックを提供する。聴覚的、及び／又は、触覚的フィードバックは、ニードルアセンブリ４が注射デバイス２に適切に固定され、それに、カバー５の更なる回転は、必要ではなく、望ましいものではないことを患者に示し得る。
【００２１】
使用済みのニードルアセンブリ４を注射デバイス２から取り除くために、カバー５はニードルアセンブリ４上に置かれ得る。ニードルアセンブリ４が第二の位置にあり、そしてカバー５がニードルアセンブリ４に対して回転し得るので、患者は、カバー５が針支持体４．２を係合するように、カバー５の近位部分に挟まれることを要求される。従って、カバー５の少なくとも近位部分は、圧搾することを可能とするために弾性的に変形可能であり得る。カバー５の数回の挟まれた回転の後、針支持体４．２は、カバー５の近位部分の第一の部分５．１との係合内へ軸方向にカバー５内で前進し得て、そしてカバー５を挟むことは、最早、ニードルアセンブリ４を注射デバイス２から係合を解除することを必要としない。
【００２２】
図３は、本発明に記載のニードルアセンブリシステム１の別の実施態様を示す。
この例示的な実施態様において、一つ又はそれ以上の突出部２．５は、注射デバイス２のショルダ２．３上に形成される。突出部２．５は、カバー５の近位部分に隣接し、そして近位方向において、注射デバイス２に対するカバー５の軸方向の動きを阻止する。
【００２３】
当業者は、本明細書で記載したデバイス及び／又はシステム及び実施態様の様々な構成部材の改質（取付け及び／又は除去）は、そのような改質並びにそのいかなる及び全ての等価物も包含するが、本発明の完全な範囲及び精神から離れることなく作られ得ることを理解するであろう。
【００２４】
参照番号リスト
１：ニードルアセンブリシステム；
２：注射デバイス；
２．１：遠位端；
２．２：外側ねじ面；
２．３：ショルダ部分；
２．４：遠位面；
２．５：突出部；
２．６：近位端；
３：薬剤モジュール；
４：ニードルアセンブリ；
４．１：針；
４．２：針支持体
４．３：外面；
４．４：内側ねじ面；
４．５：遠位面；
４．６：遠位端；
４．７：近位端；
５：カバー；
５．１：第一の部分；
５．２：停止面；
６：縦軸；
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2014516717.tif 000007
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