(57)【要約】  フレキシブルなシャフトの手術器具は、複数のリンクを圧縮し、それらのリンクで形成された半硬質チューブをさまざまなユーザ選択可能な所定の任意の位置において堅固にロックするべく、圧縮部材と遠位圧縮ベアリングとの間で圧縮力を与えるよう遠位方向に移動可能な圧縮部材を有する。半硬質チューブはユーザ選択可能な所定の位置において曲げられかつロックされ、かつ、圧縮部材の近位方向への移動により、半硬質チューブのプラスチックの有意な変形が生じることなくアンロック状態に戻るように構成されている。
2014528753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端と、複数のリンクとを有する半硬質チューブであって、前記複数のリンクの各々は雄部および雌部を有し、前記雄部は隣接するリンクの前記雌部の内部に挿入されている、半硬質チューブと、
遠位端、近位端および前記遠位端と前記近位端との間の中間部を有する細長部を含む手術デバイスであって、前記中間部の少なくとも一部はフレキシブルであり、前記複数のリンクが前記手術デバイスの前記中間部の少なくとも一部とアライメントされるように、前記手術デバイスは前記半硬質チューブの中空部内に配置される、手術デバイスと、
前記手術デバイスの前記遠位端に隣接する位置において前記手術デバイスに設けられ、前記手術デバイスの外側面から半径方向に突出している遠位圧縮ベアリングと、
前記半硬質チューブの前記近位端に近接する位置において前記手術デバイスに移動可能に取り付けられた圧縮部材であって、前記半硬質チューブは、前記圧縮部材と前記遠位圧縮ベアリングとの間に配置され、前記圧縮部材は前記複数のリンクを一緒に圧縮しかつ前記手術デバイスの前記中間部および前記半硬質チューブをユーザが選択可能な所定の曲り角度で堅くロックするべく遠位方向に移動可能であり、前記圧縮部材は前記手術デバイスの前記中間部および前記半硬質チューブをアンロック状態に戻すべく近位方向に移動可能である、圧縮部材と、
を備える手術器具。
【請求項２】
前記複数のリンクは、前記半硬質チューブおよび前記手術デバイスの前記中間部が０°と少なくとも＋／−１１０°との間の角度で曲がることができるような十分な数と大きさを有する、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
前記複数のリンクの各々の前記雌部の少なくとも一部は、前記雌部の内部に挿入される前記隣接するリンクの前記雄部と重なる、ことを特徴とする請求項１または２に記載の手術器具。
【請求項４】
少なくとも前記半硬質チューブを覆う保護シースをさらに備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項５】
前記複数のリンクは、生体適合性材料から形成される、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項６】
前記複数のリンクは、手術に使用される化学物質によって劣化しない材料から形成される、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項７】
前記手術デバイスは少なくともひとつの中空チューブを有する、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項８】
前記手術デバイスは、シェーバー、照明デバイス、真空チューブ、内視鏡、観察デバイス、マイクロデブリーダ、および、電気手術デバイスからなる集合から選択される、ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項９】
前記複数のリンクは、ポリマー材料から形成される、ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１０】
前記ポリマー材料はポリエーテルイミドである、ことを特徴とする請求項９に記載の手術器具。
【請求項１１】
前記圧縮部材は、前記手術デバイスの外側面に設けられた外側螺刻と螺合する内側螺刻を有するチューブを含み、前記圧縮部材が回転すると、前記圧縮部材は遠位方向または近位方向に移動し、前記複数のリンクを圧縮して、ユーザ選択可能な所定の位置において堅固にロックするか、またはアンロック状態に戻す、ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１２】
前記圧縮部材と前記半硬質チューブの前記近位端との間に配置された中間部材をさらに備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１３】
前記アンロック状態において、前記半硬質チューブは自由に曲げ伸ばし可能である、ことを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１４】
遠位端および近位端と、前記遠位端に設けられた切除面と、前記遠位端と前記近位端との間に配置されたフレキシブル部分とを有する内側チューブと、
遠位端および近位端と、前記遠位端に設けられた切除ウインドウと、前記遠位端と前記近位端との間に配置されたフレキシブル部分とを有する外側チューブであって、前記内側チューブは、前記内側チューブの前記切除面が前記外側チューブの前記切除ウインドウとアライメントするように、前記外側チューブ内に配置されている、外側チューブと、
遠位端および近位端を有し、前記外側チューブの少なくとも前記フレキシブル部分の周りに配置される半硬質チューブであって、前記半硬質チューブは、前記外側チューブの少なくとも前記フレキシブル部分の周りに配置された複数のリンクを有し、前記複数のリンクの各々は、雄部および雌部を含み、前記雌部は隣接するリンクの前記雌部内に挿入されている、半硬質チューブと、
前記外側チューブの前記遠位端に隣接する位置において前記外側チューブに設けられ、前記外側チューブの外側面から半径方向に突出している遠位圧縮ベアリングと、
前記半硬質チューブの近位端に近接する位置において前記外側チューブに移動可能に取り付けられた圧縮部材であって、前記半硬質チューブは前記圧縮部材と前記遠位圧縮ベアリングとの間に配置され、前記圧縮部材は前記複数のリンクを一緒に圧縮して、前記半硬質チューブ、前記外側チューブおよび前記内側チューブをユーザ選択可能な所定の曲り角度で堅固にロックするべく遠位方向に移動可能であり、前記圧縮部材は前記半硬質チューブ、前記外側チューブおよび前記内側チューブをアンロック状態に戻すべく近位方向に移動可能である、圧縮部材と、
を備える手術用切除器具。
【請求項１５】
前記圧縮部材は、前記外側チューブの外側面に設けられた外側螺刻と螺合する内側螺刻を有するチューブを含み、前記圧縮部材が回転すると、前記圧縮部材は遠位方向または近位方向に移動して、前記複数のリンクを圧縮して、ユーザ選択可能な所定の位置において前記半硬質チューブ、前記外側チューブおよび前記内側チューブを堅固にロックするか、またはアンロック状態に戻す、ことを特徴とする請求項１４に記載の手術用切除器具。
【請求項１６】
前記圧縮部材と前記複数のリンクとの間に配置された中間部をさらに備える請求項１４または１５に記載の手術用切除器具。
【請求項１７】
前記外側チューブの前記フレキシブル部分は、前記外側チューブの壁面を通じて断続的な螺旋状旋回カットを有し、それによって前記外側チューブは複数の面で曲がることができる、ことを特徴とする請求項１４から１６のいずれか一項に記載の手術用切除器具。
【請求項１８】
少なくとも前記複数のリンクを覆う保護シースをさらに備える請求項１４から１７のいずれか一項に記載の手術用切除器具。
【請求項１９】
前記複数のリンクは、前記外側チューブおよび前記内側チューブが０°と少なくとも＋／−１１０°との間の角度で曲がることができるような十分な数と大きさを有する、ことを特徴とする請求項１４から１８のいずれか一項に記載の手術用切除器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、さまざまな方向に曲がりかつロック可能なフレキシブル部分を有する手術器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の自然なまたは手術用の開口部を通じてさまざまな手術サイトにアクセスするための、薄くかつ細長いシャフトを有する手術器具が知られている。これらの手術器具は、直線または曲線状の概して薄く細長いシャフトを備える。
【０００３】
組織、骨および／または他の人体材料を剃り、切除し、切断および／または除去するために使用される手術器具は周知である。この手術器具は細長の内側チューブに配置された回転刃のような切断面を有する。その回転刃は、切除ウインドウを有する細長い外側チューブ内を回転する。内側および外側チューブはともに手術用切断刃を形成する。概して、細長い外側チューブは開口部または切除ウインドウを画定する遠位端を有する。外側チューブの開口部または切除ウインドウは内側チューブの切断面（典型的に、内側チューブの遠位端側に配置された）を組織、骨および／または除去されるべき他の人体材料に対して露出させる。付勢された持ち手部は、外側チューブハブ（内側チューブの近位端に接続された）が持ち手部に固定されて、かつ、内側チューブハブ（内側チューブの近位端に接続された）が付勢された持ち手部によって緩く保持され、軸線方向に回転することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
この手術器具において、しばしば、外科医は、手術用切除刃の先端を（切除ウインドウ内の切除面を画定しつつ）特定の角度で正確に方向付けることが要求される。この要求のために、異なる固定角度に曲げられた第１端部を有する複数の手術用切除刃を有するキットが与えられている。手術の必要または要求に応じて、外科医は、到達すべき正確な位置で選択した手術用切除刃が正確に方向付けられるように、手術中に複数回にわたり、複数の異なる手術用切除刃を交換しなければならない。しかし、固定された異なる角度に曲げられた第１端を有する複数の手術用切除刃を有するキットを与えることは、コストが高くつき、かつ、さまざまな異なる角度を有するといっても、外科医が所望する特定の構成を達成することは困難である。
【０００５】
ロック可能でフレキシブルなシャフトデバイスは周知である。例えば、米国特許第４，４８３，５６２号には、複数の変化するスペーサおよび球面から構成されるフレキシブルなシャフトを有する手術用デバイスが開示されている。また、中心方向に配置されたテンションワイヤのテンションがシャフト部を固くするように調節可能であることが開示されている。しかし、当該文献に示される構成は、人体の組織、骨および／または他の材料を除去するための内側中空チューブを必要とするマイクロデブリーダのようないくつかの手術器具に対しては不適切である。
【０００６】
外科手術に類似するユーザの好みだけでなく、手術器具の曲率、および、手術器具の曲率に関する器具の切除ウインドウの方向づけに対して制限がないことが手術の要求となっている。ユーザの要求および手術中の外科医の要求に答えるには、異なる角度で曲がり、および／または、異なる角度のウインドウ方向を有する多くの手術器具の使用が必要となる。複数の手術器具の使用はコストが高くつき、かつ、手術中に発生するあらゆる要求に対応できるように、多くのさまざまな手術器具と取り付け可能であることを病院／外科医に対して要求する。
【０００７】
すべての手術要求に対して、外科医が、ひとつの手術用切除器具（または切除刃）を使用することができるような器具を与えることが有利である。したがって、さまざまな異なる所望の角度および窓方向に繰り返し曲がりかつロック可能な単一の外科用手術器具を与えることが所望される。この構成によれば、外科医は、手術の要求に一致する多くのさまざまな種類の切除刃を購入し、在庫を保存しまたは使用する必要がなく、さまざまな手術アプリケーションに対してひとつの刃を使用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
実施形態にかかる態様において、遠位端および近位端を含む半硬質チューブを有するフレキシブルなシャフトの手術器具が与えられる。半硬質チューブは、遠位端および近位端と、複数のリンクとを有する。リンクは雄部および雌部を有し、雄部は隣接するリンクの雌部の内部に挿入されている。遠位端、近位端および遠位端と近位端との間の中間部を有する細長部を含む手術デバイスが与えられる。中間部の少なくとも一部はフレキシブルである。複数のリンクが手術デバイスの中間部の少なくとも一部とアライメントされるように、手術デバイスは半硬質チューブの中空部内に配置される。遠位圧縮ベアリングは、手術デバイスの遠位端に隣接する位置において手術デバイスに設けられる。遠位圧縮ベアリングは、手術デバイスの外側面から半径方向に突出している。半硬質チューブの近位端に近接する位置において手術デバイスに移動可能に取り付けられた圧縮部材が与えられる。半硬質チューブは、圧縮部材と遠位圧縮ベアリングとの間に配置され、半硬質チューブの遠位端が遠位圧縮ベアリングと接する。圧縮部材は複数のリンクを一緒に圧縮しかつ手術デバイスの中間部および半硬質チューブをユーザが選択可能な所定の曲り角度で堅固にロックするべく遠位方向に移動可能である。圧縮部材は半硬質チューブのプラスチックの有意な変形が生じることなく、手術デバイスの中間部および半硬質チューブをアンロック状態に戻すよう近位方向に移動可能である。わずかなプラスチックの変形はあるが、手術デバイスの機能が損なわれることはない。
【０００９】
実施形態にかかる態様において、リンクは、半硬質チューブおよび手術デバイスの中間部が０°と＋／−１１０°との間の角度で曲がることができるような十分な数と大きさを有するように構成されている。可能な曲り角度はスケーリング可能であり、０°と＋／−１１０°との間の角度に限定されない。すなわち、より小さいかまたはより大きい最大曲り角度が容易に確立できる。
【００１０】
実施形態にかかる態様において、リンクの雌部の少なくとも一部は、雌部の内部に挿入される隣接するリンクの雄部と重なる。
【００１１】
実施形態にかかる態様において、保護シースは、少なくとも半硬質チューブを覆う。
【００１２】
実施形態にかかる態様において、リンクは、生体適合性材料から形成される。リンクは、手術に使用される化学物質によって劣化しない材料から形成される。
【００１３】
実施形態にかかる態様において、手術デバイスは少なくともひとつの中空チューブを有する。
【００１４】
実施形態にかかる態様において、手術デバイスは、シェーバー、照明デバイス、真空チューブ、内視鏡、観察デバイス、マイクロデブリーダ、または、電気手術デバイスのいずれかである。
【００１５】
実施形態にかかる態様において、リンクは、ポリマー材料から形成される。ポリマー材料はポリエーテルイミドが好ましいが、他の材料であってもよい。
【００１６】
実施形態にかかる態様において、圧縮部材は、手術デバイスの外側面上の外側螺刻と螺合する内側螺刻を有するチューブを含む。圧縮部材が回転すると、圧縮部材は遠位方向または近位方向に移動し、複数のリンクを圧縮して、ユーザ選択可能な所定の位置において堅固にロックするか、またはアンロック状態に戻る。
【００１７】
実施形態にかかる態様において、中間部が、圧縮部材と半硬質チューブの近位端との間に配置されている。中間部が圧縮部材からの圧縮力を複数のリンクに伝達する。
【００１８】
好適には、アンロック状態において、半硬質チューブは自由に曲げ伸ばし可能である。
【００１９】
他の実施形態にかかる態様において、遠位端および近位端と、遠位端に設けられた切除面と、遠位端と近位端との間に配置されたフレキシブル部分とを有する内側チューブを備える手術用切除器具が与えられる。手術用切除器具は、さらに、遠位端および近位端と、遠位端に設けられた切除ウインドウと、遠位端と近位端との間に配置されたフレキシブル部分とを有する外側チューブを備える。内側チューブは、内側チューブの切除面が外側チューブの切除ウインドウとアライメントするように、外側チューブ内に配置されている。半硬質チューブは、遠位端および近位端を有し、外側チューブの少なくともフレキシブル部分の周りに配置される。半硬質チューブは、外側チューブの少なくともフレキシブル部分の周りに配置された複数のリンクを有する。複数のリンクの各々は、雄部および雌部を含み、雌部は隣接するリンクの雌部内に挿入されている。遠位圧縮ベアリングは、外側チューブの遠位端に隣接する位置において外側チューブに設けられ、外側チューブの外側面から半径方向に突出している。圧縮部材は、半硬質チューブの近位端に近接する位置において外側チューブに移動可能に取り付けられる。半硬質チューブの遠位端が遠位圧縮ベアリングと接するように、半硬質チューブは圧縮部材と遠位圧縮ベアリングとの間に配置される。圧縮部材は圧縮部材と遠位圧縮ベアリングとの間に圧縮力を与えるべく複数のリンクを一緒に圧縮して、半硬質チューブ、外側チューブおよび内側チューブをユーザ選択可能な所定の曲り角度で堅固にロックするべく遠位方向に移動可能である。半硬質チューブは、ユーザ選択可能な所定の位置において、曲げられかつロックされるように構成され、圧縮部材の近位移動により、プラスチックの有意な変形が生じることなく、アンロック状態に戻るように構成されている。
【００２０】
本願発明のさまざまな実施形態について、以下で図面を参照しながら詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、実施形態にかかる湾曲構成を有する手術器具の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、直線構成を有する手術器具の平面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示す線２Ｂ−２Ｂに沿った断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、湾曲構成を有する手術器具の部分断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示す湾曲部の部分拡大断面図である。
【図４】図４は、実施形態にかかる手術器具の一部のさまざまな層の分解図である。
【図５】図５は、実施形態にかかる手術器具の複数のリンクのうちの一つのリンクの断面図を示す。
【図６】図６は、実施形態にかかる手術器具の単純化した断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度の一例を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度の一例を示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度の一例を示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度の一例を示す。
【図７Ｅ】図７Ｅは、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度の一例を示す。
【図７Ｆ】図７Ｆは、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度の一例を示す。
【図８】図８は、手術器具に関して可能な異なる湾曲角度および切除ウインドウ方向の他の例を示す。
【図９】図９は、断続的螺旋状旋回カットを有するフレキシブルな部分のひとつの実施形態を示す。
【図１０】図１０は、均一間隔でカットされたフレキシブルな部分の他の例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の実施形態は、ユーザによる要求に応じて、所望の角度に曲がりかつロックされるフレキシブルなシャフト形の手術器具の例を示す。開示した実施形態にかかるフレキシブルなシャフト状の手術器具は、湾曲部分のいずれかで発生するフレキシブルなシャフト形の手術器具の有意な（劣化した）プラスチックの変形なしに、繰り返し曲げ伸ばしが可能で、かつ、複数の異なる位置にロックすることもできる。ここで開示する実施形態は、具体的にシェーバー刃手術器具（すなわち、マイクロデブリーダ）のような繰り返し曲げることができる手術器具に言及しているが、本例は、本開示に従う半硬質なシャフト部の繰り返し曲げることができる構成に基づく特別な利点を増幅させる手術器具の例示に過ぎない。しかし、本開示に従う半硬質チューブを含むデバイスは手術器具の任意の方法をサポートするのに実用的である。例えば、患者の体の一つ以上の自然な開口部を通じて、および／または、患者の人体および／または手術で形成されたひとつ以上の開口部を通じて、患者の人体内部の手術目標サイトへのアクセスが得られるような手術器具であればよい。これに関して、具体的に開示した手術器具の例、および、これらの器具を説明する特定の用語の使用は、例示に過ぎず、限定するものではないことは言うまでもない。
【００２３】
図１は、付勢された手術ツールシステムで使用される湾曲構成を有する手術器具１の実施形態を示す。切除ツールを除き、ここに開示するのは、ここに参考文献として組み込む米国特許第７，２４７，１６１号に開示されたシステムと同様である。手術器具１のシャフト部１２０は遠位に配置された半硬質部を有する。図２Ａおよび２Ｂは直線構成における手術器具１を示す。図２Ｂは、図２Ａの線２Ｂ−２Ｂの断面図を示す。図３Ａは、外側チューブ４０内部に同軸に配置された内側チューブ５０を有する手術器具１の断面図を示す。図３Ｂは手術器具１の遠位端７０の拡大図である。内側チューブ５０は、内側チューブ５０の長さ方向に延伸する流体／人体材料を除去する流路５５を含む。流路５５は、流れる流体を除去するための吸引源に取り付けられている。内側チューブ５０は、遠位端５０Ａ（図４参照）において切除面５５Ａを有し、外側チューブ４０はその遠位端４０Ａ（図４参照）において切除ウインドウ４５を有する。内側チューブ５０は、外側チューブ４０内に同軸に配置されており、その結果、切除面５５Ａは切除ウインドウ４５において露出される。切除ウインドウ４５内に配置される切除面５５Ａは切除部材を形成し、それは、内側チューブ５０を通じて吸引が適用されている間に外側チューブ４０内で内側チューブ５０が回転することによって組織を切除する。特に、図１に示す実施形態は内視鏡手術で使用するための手術シェーバーまたはマイクロデブリーダであり、細長い回転可能な手術器具１を駆動しかつ施術サイトから材料を吸引する。動作中、外科医は、鉛筆またはペンのような筆記具を掴むような方法で、持ち手部の細長いボディを握る。この方法で持ち手部のボディを握っている間、外科医はシェーバー刃組立体の遠位端を切除するべき人体組織の方向へ向けることができる。外科医の指の先端によって、外科医は、切除ウインドウ４５の向きを人体組織を切断するのに適した方向に向けるように、シャフト部１２０を操作することができる。
【００２４】
図４は、ひとつの実施形態に従う手術器具１のシャフト部１２０の分解図であり、さまざまな層のすべてが示されている。上述したように、内側チューブ５０は切除面５５Ａを有する遠位端５０Ａおよび近位端５０Ｂならびにそれらの間に配置されたフレキシブル部分５０Ｃを備える。外側チューブ４０は遠位端４０Ａおよび近位端４０Ｂならびにそれらの間に配置されたフレキシブル部分４０Ｃを有する。フレキシブル部分４０Ｃは、フレキシブル部分４０Ｃが多くの面で曲がることができるように外側チューブ４０の壁を貫通する断続的螺旋状旋回カットを含む。断続的螺旋状旋回カットは、フレキシブル部分４０Ｃを切断するレーザまたは他の適当な手段によって形成されている。図９は、フレキシブル部分４０Ｃの拡大図である。図９に示す螺旋状旋回カットにより、複数面で曲がることができる。例えば、図９に示すように、部分４１Ｃは、紙面内で曲がる帯状の材料を与え、部分４２Ｃは紙面と紙面の外側との間で約４５°の面内で曲がる帯状の材料を与え、部分４３Ｃは紙面と垂直な面内で曲がる帯状の材料を与える。図１０は、フレキシブル部分４００Ｃの他の実施形態を示す。カットの間隔、幅および深さは曲がる角度および半径を画定する。材料４０１Ｃの連続帯は、湾曲面に対して直角である軸線方向に沿って設けられる。フレキシブルな部分４００Ｃは紙面と平行なひとつの面内でのみ曲がる点で、フレキシブルな部分４００Ｃはフレキシブル部分４０Ｃと異なる。内側チューブ５０および外側チューブ４０のフレキシブルな部分を作成するために、例えば、ここに参考文献として組み込む、米国特許第５，７０７，３５０号および第４，６４６，７３８号に開示されるようなさまざまな構造が使用可能である。螺刻部１３０は外側チューブ４０の近位端４０Ｂの方に設けられている。外側螺刻部１３０は圧縮部材１０に設けられた内側螺刻部と螺合するように構成されている。遠位圧縮ベアリング３０は、外側チューブ４０の近位端４０Ｂの付近に設けられている。図４に示すように、遠位圧縮ベアリング３０は、遠位圧縮ベアリング３０が半径方向に伸長する突起部を画成するように、外側チューブ４０の外側面上に設けられている。遠位圧縮ベアリング３０は、外側チューブ４０と一体構造として形成されてもよく、または、外側チューブ４０に固定された別個の部材であってもよい。
【００２５】
近位端９０Ａおよび遠位端９０Ｂを有する中間部材９０が圧縮部材１０に隣接して設けられる。遠位端２０Ａおよび近位端２０Ｂを有する半硬質チューブ２０が中間部材９０に隣接して設けられている。外側チューブ４０は圧縮部材１０、中間部材９０および半硬質チューブ２０の内部に同軸に設けられる。手術器具１のすべての部品が組み合わされたとき、フレキシブル部分４０Ｃ、５０Ｃおよび半硬質チューブ２０は、フレキシブル部分を形成するようにアライメントされる。好適に、保護シース６０が、少なくとも半硬質チューブ２０を覆うように与えられる。保護シース６０は曲げ伸ばしの繰り返しに耐えられる適当な材料から形成される。好適には、保護シース６０は生体適合性ポリマーから形成される。他の実施形態において、中間部分９０は省略されてもよく、その結果、圧縮部材１０は半硬質チューブ２０の近位端２０Ｂと直接接触する。中間部分９０の代わりに硬いスペーサが与えられて、使用するリンクの数が減少してもよい。中間部分９０が含まれない実施形態において、圧縮部材１０が半硬質チューブ２０の近位端２０Ｂと直接接触するか、または、圧縮部材１０が半硬質チューブ２０により近く配置されるように、より多くのリンク２１が与えられてもよい。
【００２６】
図４に示す実施形態において、半硬質チューブ２０は複数のリンク２１（図５参照）からなる。複数のリンク２１は繰り返し曲げ伸ばし可能な構造を形成する。各リンク２１は、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）のような生体適合性ポリマー材料から形成される。ＰＥＩは好ましい材料である。他に、ポリカーボネートまたはＰＥＥＫのような、硬い、生体適合性ポリマーが使用されても良い。付加的に、ステンレススチール、チタン、または類似の医療用の材料が使用されてもよい。各リンク２１は雄部２１Ａおよび雌部２１Ｂを有し、雌部２１Ｂは隣のリンク２１の雄部２１Ａと重なり、雄部２１Ａは隣のリンク２１の雌部２１Ｂ内に挿入される。もちろん最も近位方向のリンク２１（一つは中間部材９０と接触している）の雌部２１Ｂを省略するか修正することは可能であり、最も遠位方向のリンク２１（一つは遠位圧縮ベアリング３０と接触している）の雄部２１Ａを省略するかまたは修正することも可能である。同様に、専用の末端部（リンクの代わり）が半硬質チューブ２０の遠位端２０Ｂおよび／または近位端２０Ａにおいて設けられても良い。
【００２７】
生体適合性材料の例として、例えば、上記した、ＰＥＩのようなポリマー等のさまざまな材料があげられる。ＰＥＩは例えば、Ｕｌｔｅｍ  １０００（商標）として販売店から購入可能である。ＰＥＩのような材料は医療用器具としての使用が承認されているため、フレキシブルシャフトの手術器具１として好適な材料である。さらなる利点は、これらの材料は、マシニングまたは射出成型のようなプロセスを変化させることにより所望の構造により簡単に形成され、ある種の金属のような他の生体適合性材料に比べて形成するのがより簡単である点にある。これらの材料はまた不導体であり、比較的高い強度を有し、断裂またはプラスチック変形を起こすことなく弾性膨張可能であり、高い摩耗抵抗を有し、オートクレーブしながら高温使用に適している。フレキシブルシャフトの手術器具１は複数の消毒に耐え、湾曲部の構造に悪影響を及ぼすことなく複数回使用可能であるように、高温使用の評価は重要である。
【００２８】
ＰＥＩは、耐クレープ性でもあるので特に有利である。クリープとは、材料が繰り返しまたは続けて負荷または屈曲力に曝されると、時間経過とともに徐々に材料の強度が失われるある種のプラスチップおよびポリマーの固有の現象である。負荷および屈曲力は押しつけリンクを含んでここで説明するような実施形態において与えられる。他の典型的な生体適合性ポリマーはより低いクレープ耐性を有し、よって、実施形態の例に従って使用した場合寿命が短い。ＰＥＩは耐クレープ性であるため、実施形態の例に従って使用した場合にも典型的な生体適合性ポリマーよりも寿命が長い。しかし、デバイスは、非圧縮状態で保存されるか、またはロックされるため、リンクは保存中にクレープの影響を受けやすくはない。組み立ての際に、ＰＥＩを使用した部品は、組み立てられた部品を圧力にさらす負荷条件の下にあり、それは、クレープによる変形を促進する傾向にある。ＰＥＩは、手術中に見られるほとんどの化学物質に対しても不反応性である。
【００２９】
手術器具１は、シャフト部１２０が容易に湾曲可能なアンロック状態から、シャフト部１２０が圧縮部材１０の作用に基づいて所定の角度または構成に堅固に設定されるロック状態へ、繰り返し移行するように構成されている。所定の角度または構成は、外科医が所与の施術（または施術の一部）で所望し、かつ、設定可能な所定の角度に制限がない、任意の角度または構成である。例えば、同じ手術器具１を使って、外科医は施術中の一部に対して湾曲角度を３０°に調節することができ、同じ施術中の他の部分に対して４５°に調節することができる。湾曲部の長さが十分であれば、Ｓ字形状またはバヨネット形状の湾曲も可能である。特に、例えば、図３Ａに示す実施形態において、矢印Ａの方向に回転することにより圧縮部材１０は、シャフト部１２０を所望の角度で圧縮しかつロックする。矢印Ａの方向の回転により、圧縮部材１０および中間部材９０は矢印Ｂの遠位方向に移動することができる。その際、半硬質チューブ２０は遠位圧縮ベアリング３０に対して圧縮され、それにより所定の所望の角度でシャフト部１２０をロックする。シャフト部１２０をアンロックするべく、圧縮部材１０は図３Ａの矢印Ａと反対方向に回転されてよい。図３Ａの矢印３Ａと反対方向の回転により、半硬質チューブ２０の複数のリンク２１の間のテンションは解放され、その結果、シャフト部１２０は自由に曲がることができる。図３Ａに示す実施形態の圧縮部材１０は、回転可能な螺刻構成を有する。しかし、半硬質チューブ２０の複数のリンク２１を一緒に動作させる任意の他の手段が本願発明の態様に含まれる。手術器具１に関して、外科医は、実質的に、施術に応じた所望の方向、および所望の切除ウインドウ４５の方向にシャフト部１２０を曲げかつロックすることができる。その後、外科医は、シャフト部１２０をアンロックし、異なる所望の位置へ曲げ、それによって、湾曲角度および／または切除ウインドウ４５の方向を調節する。
【００３０】
図６は、保護シース６０および内側チューブ５０を有しないシャフト部１２０を略示したものである。図６に示すように、中間部材９０は、半硬質チューブ２０に隣接し、さらに半硬質チューブ２０は遠位圧縮ベアリング３０に隣接している。
【００３１】
図７Ａから７Ｆは、手術器具１に関して可能な、さまざまな異なる湾曲角度（図７Ｆの湾曲無し（０°）を含む）を示す。例えば、シャフト部１２０は直線構成（０°）にロックされてもよいし、１５°、３０°、６０°、７５°、または１１０°の角度にロックされてもよい。図７Ａ〜７Ｆに示すさまざまな角度はシャフト部１２０に可能な数の角度、シャフト部１２０が多くの他の方向および多くの異なる角度で曲げられかつロック可能であることを示しており、可能な角度のみを示しているのではない。無限の数の湾曲角度／切除ウインドウ４５の方向が可能である。例えば、図７Ａ〜７Ｅは、上側に湾曲する手術器具１の遠位端７０のみを示している。しかし、手術器具１は、下側に、−１５°、−３０°、−６０°、−７５°、または−１１０°の角度で曲げることもできる。湾曲は、紙面の内部または紙面の外部へ曲がる成分を含んでも良く、ひとつの面内での湾曲に限定されない。
【００３２】
図８は、−６０°の角度で曲がるシャフト部１２０を示す。切除ウインドウ４５が内側を向いている図７Ｃの比べ、図８では切除ウインドウ４５は外側を向いている。よって、切除ウインドウ４５の方向は、シャフト部１２０が曲がる方向に応じて変化する。さらに、シャフト部１２０は紙面の内側または外側の方向へ曲がることも可能であり、所望の湾曲角度／切除ウインドウ４５の方向を達成するべく異なる方向の組み合わせも可能である。シャフト部１２０の曲がり程度はフレキシブル部４０Ｃに設けられるカットの構成に依存する。
【００３３】
開示した圧縮タイプのロック可能な半硬質チューブ２０を設けることにより、リンク２１（および半硬質チューブ２０）はより薄く形成できる。これにより、手術器具１全体の外径を短縮することが可能となり、それは手術器具１に対する患者の精神的苦痛を少なくする。圧縮タイプのロック機構が無いと、リンク２１はより強くするためにより厚くする必要があり、またリンク２１はチューブが曲がる任意の形状を維持するためによりタイト（圧ばめ、または締まりばめ）に嵌め合う必要がある。そのように厚くて堅いチューブは、患者の体内に挿入された場合に常に同じ方向で曲がったままではない。よって、開示した実施形態は、ユーザが選択した所定の方向にロックしたとき堅固なチューブを与えつつ、より薄いリンク２１およびより小さい外径で作成された半硬質チューブ２０を与える。
【００３４】
上述した手術器具の実施形態は例示に過ぎず、本願発明はこれに限定されない。特許請求の範囲に記載された発明の思想および態様から離れることなく、さまざまな変更または修正が可能であることは当業者の知るところである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００３５】
【特許文献１】米国特許第４，４８３，５６２号明細書
【特許文献２】米国特許第７，２４７，１６１号明細書
【特許文献３】米国特許第５，７０７，３５０号明細書
【特許文献４】米国特許第４，６４６，７３８号明細書
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年2月7日(2014.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端と、複数のリンクとを有する半硬質チューブであって、前記複数のリンクの各々は雄部および雌部を有し、前記雄部は隣接するリンクの前記雌部の内部に摺動可能に嵌入される、半硬質チューブと、
遠位端、近位端および前記遠位端と前記近位端との間の中間部を有する細長部を含む手術デバイスであって、前記中間部の少なくとも一部はフレキシブルであり、前記複数のリンクが前記手術デバイスの前記中間部の少なくとも一部とアライメントされるように、前記手術デバイスは前記半硬質チューブの中空部内に配置される、手術デバイスと、
前記手術デバイスの前記遠位端に隣接する位置において前記手術デバイスに設けられ、前記半硬質チューブの遠位端側を回動可能に支持する第１部材と、
前記半硬質チューブの前記近位端に近接する位置において前記手術デバイスに移動可能に取り付けられた第２部材であって、前記半硬質チューブは、前記第１部材と前記第２部材との間に配置され、前記第２部材は前記複数のリンクどうしを前記第１部材と前記第２部材との間で圧接させかつ前記手術デバイスの前記中間部をユーザが選択可能な所定の曲り角度で堅くロックするべく遠位方向に移動可能であり、前記第２部材は前記手術デバイスの前記中間部をアンロック状態に戻すべく近位方向に移動可能である、第２部材と、
を備える手術器具。
【請求項２】
前記複数のリンクは、前記半硬質チューブおよび前記手術デバイスの前記中間部が０°と少なくとも＋／−１１０°との間の角度で曲がることができるような十分な数と大きさを有する、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
前記複数のリンクの各々の前記雌部の少なくとも一部は、前記雌部の内部に挿入される前記隣接するリンクの前記雄部と重なる、ことを特徴とする請求項１または２に記載の手術器具。
【請求項４】
少なくとも前記半硬質チューブを覆う保護シースをさらに備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項５】
前記手術デバイスは少なくともひとつの中空チューブを有する、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項６】
前記手術デバイスは、シェーバー、照明デバイス、真空チューブ、内視鏡、観察デバイス、マイクロデブリーダ、および、電気手術デバイスからなる集合から選択される、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項７】
前記複数のリンクは、ポリマー材料から形成される、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項８】
前記ポリマー材料はポリエーテルイミドである、ことを特徴とする請求項７に記載の手術器具。
【請求項９】
前記第２部材は、前記手術デバイスの外側面に設けられた外側螺刻と螺合する内側螺刻を有するチューブを含み、前記第２部材が回転すると、前記第２部材は遠位方向または近位方向に移動し、前記複数のリンクを圧縮して、ユーザ選択可能な所定の位置において堅固にロックするか、またはアンロック状態に戻す、ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１０】
前記第２部材と前記半硬質チューブの前記近位端との間に配置された中間部材をさらに備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１１】
前記アンロック状態において、前記半硬質チューブは自由に曲げ伸ばし可能である、ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の手術器具。
【請求項１２】
前記手術デバイスの前記中間部は、前記手術デバイスの壁面を通じて断続的な螺旋状旋回カットを有し、それによって前記手術デバイスは複数の面で曲がることができる、ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の手術器具。
【国際調査報告】
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