(57)【要約】  遠位端部分のところに剛性および柔軟性をもたらすように遠位端部分のところの動きが制限される、複数のルーメンを有する柔軟性のカニューレ。カニューレが、湾曲することなく身体の通路にアクセスするのを補助する可撓性およびスティフネスの組み合わせを有する。【選択図】図１
2014532476.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレであって、
ａ）近位部分および遠位部分を有する柔軟性部材と、
ｂ）前記近位部分と前記遠位部分の中にありそれらの間を延在する少なくとも１つのルーメンであって、前記少なくとも１つのルーメンが流体供給源に流体連通される、少なくとも１つのルーメンと、
ｃ）前記少なくとも１つのルーメンの長手方向に沿って延在する補強部材であって、前記カニューレが４５度を超えて曲げられるときに湾曲しないようにするデュロメータを前記カニューレが有する補強部材と
を備えるカニューレ。
【請求項２】
前記カニューレが９０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記カニューレが１８０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記デュロメータが約６０〜９５ショアＡである、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記カニューレがポリ塩化ビニルを含む、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記近位部分が剛性の支持部材を有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記支持部材がステンレス鋼を含む、請求項６に記載のカニューレ。
【請求項８】
前記遠位部分がスプレーヘッドを有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項９】
前記遠位部分が、前記カニューレと前記スプレーヘッドとの間に滑らかな移行インターフェースを形成するシースを有する、請求項８に記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記近位端部分が剛性であり、前記遠位端部分が可撓性であり、前記近位端部分と前記遠位端部分との比が約１：２から約２：１である、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１１】
前記カニューレが４つのルーメンを有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１２】
前記カニューレが、別個の流体供給源に流体連通されるように構成される少なくとも２つのルーメンを有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１３】
前記補強部材がステンレス鋼のワイヤを備える、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１４】
前記カニューレがベベル型の端部を備える、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１５】
身体の空洞の標的部位に流体を投与する方法であって、前記方法が
Ａ）（ｉ）少なくとも１つの流体供給源と、
（ｉｉ）カニューレであって、前記カニューレが
ａ）近位部分および遠位部分を有する柔軟性部材と、
ｂ）前記近位部分および前記遠位部分の中にありそれらの間を延在する少なくとも１つのルーメンであって、前記少なくとも１つのルーメンが流体供給源に流体連通される、少なくとも１つのルーメンと、
ｃ）前記少なくとも１つの前記ルーメンの長手方向に沿って延在する補強部材であって、前記カニューレが４５度を超えて曲げられるときに湾曲しないようにするデュロメータを前記カニューレが有する補強部材と
を備えるカニューレと、
（ｉｉｉ）前記少なくとも１つの流体供給源が出るところのスプレーヘッドと
を備えるスプレーデリバリシステムを提供するステップと、
Ｂ）流体を前記流体供給源から前記スプレーヘッドを通して前記少なくとも１つのこのようなルーメン内に投与するステップと
を含む方法。
【請求項１６】
前記カニューレが６０〜９５のデュロメータ（ショアＡ）を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記カニューレが９０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記カニューレが１８０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
組織密封剤を投与するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
キトサンおよびデンプンの混合物を投与するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は２０１１年１０月２８日に出願された米国特許出願第１３／２８４，３８７号の優先権を主張するものであり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]本発明は、流体を供給するのに使用される医療カニューレに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]副鼻腔炎は洞壁の粘膜組織の内側（ｍｕｃｏｓａｌ  ｔｉｓｓｕｅ  ｌｉｎｉｎｇ）の炎症であり、鼻通路の妨害、粘液性鬱血、および、細菌性または真菌性の洞の空洞の伝染を引き起こす可能性がある。通常の治療は抗生物質治療から開始される。しかし、抗生物質治療が副鼻腔炎を緩和することができない場合、洞手術（洞の空洞を切開して粘膜組織を取り除くことを伴う）が代替手段となる可能性がある。このような手術のための術後ケアは、組織の治癒中に再切開された洞の通路（ｓｉｎｕｓ  ｐａｓｓａｇｅ）をサポートして余分な流体を吸収するための不快な一時的の洞パッキングまたはガーゼを必要とする。数日後または医師の裁量で、ガーゼパッキングが取り外される。これには痛みが伴う。
【０００４】
[0004]洞密封剤および別の生物学的材料が、従来のパッキング技術と比較して介入を少なくして痛みを軽減しながら術後の通路を一時的に密封するかまたは別の形で保護する将来性のある技術となってきている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0005]外科的修復および薬物供給のための、耳鼻咽喉科（ＥＮＴ）の手技ではバイオマテリアルが使用されている。一部のバイオマテリアルの化学的性質によっては、使用前に分離される成分を含む、多成分系の形態で提供される必要がある。これらの成分は供給の直前または供給中に一体に混合され、混合物が迅速にゲルまたは固体を形成する。
【０００６】
[0006]しかし、高反応性の多成分系バイオマテリアルシステムを使用する場合、困難が生じる可能性がある。成分が過度に迅速に反応すると、得られる混合物の性能が低下するかまたは不安定になる可能性がある。しかし、バイオマテリアルシステムをスプレーで適用することが必要となるなどの別の理由で迅速な反応が所望される場合もあり、迅速な反応は、所望される適用部位でゲルまたは固体を迅速に形成することができる。また、望ましくは、手術者は片方のグローブした手を使用してバイオマテリアルを投与することが可能であるべきである。
【０００７】
[0007]洞密封剤などの組織密封剤を使用することにより直面する別の問題には、密封剤供給システムを患者の解剖構造の中で誘導することが含まれる。例えば、密封剤は１つまたは複数のルーメンを有するカニューレを通して供給され得、ルーメンの中を流体が流れることができる。カニューレは、種々の経路を通して挿入されることから、鋭い角度のところで場合によっては急激に捻じれたり回転したりすることができるような可撓性を必要とする。同時に、カニューレはルーメンが湾曲または閉鎖するのに抵抗することができなければならず、流体を中断させずに流すのを可能にしなければならない。
【０００８】
[0008]本発明は、一態様で、
ａ）近位部分および遠位部分を有する柔軟性部材と、
ｂ）近位部分と遠位部分の中にありそれらの間を延在する少なくとも１つのルーメンであって、この少なくとも１つのルーメンが流体供給源に流体連通される、少なくとも１つのルーメンと、
ｃ）少なくとも１つのルーメンの長手方向に沿って延在する補強部材であって、カニューレが４５度を超えて曲げられるときに湾曲しないようにするデュロメータをカニューレが有する補強部材と
を備えるマルチセクションのカニューレを提供する。
【０００９】
[0009]本発明は、一態様で、標的部位まで流体を投与する方法を提供し、本方法が
Ａ）（ｉ）少なくとも１つの流体供給源と、
（ｉｉ）カニューレであって、このカニューレが
ａ）近位部分および遠位部分を有する柔軟性部材と、
ｂ）近位部分および遠位部分の中にありそれらの間を延在する少なくとも１つのルーメンであって、この少なくとも１つのルーメンが流体供給源に流体連通される、少なくとも１つのルーメンと、
ｃ）少なくとも１つのルーメンの長手方向に沿って延在する補強部材であって、カニューレが４５度を超えて曲げられるときに湾曲しないようにするデュロメータをカニューレが有する補強部材と
を備えるカニューレと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの流体供給源が出るところのスプレーヘッドと
を備えるスプレーデリバリシステムを提供するステップと、
Ｂ）流体を流体供給源からスプレーヘッドを通して少なくとも１つのこのようなルーメン内に投与するステップと
を含む。
【００１０】
[0010]開示される装置および方法は、洞の空洞などの種々の解剖学的部位にアクセスするための、および、これらの解剖学的部位に組織密封剤を適用するための、特定の用途を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】[0011]例示のカニューレを含む一部組み立てられたスプレーデリバリシステムを示す斜視図である。
【図２】[0012]図１のカニューレを示す分解斜視図である。
【図３Ａ】[0013]シュラウドおよび支持部材を示す斜視図である。
【図３Ｂ】[0014]図３Ａのシュラウドを示す一部断面の斜視図である。
【図４Ａ】[0015]カニューレの遠位部分を示す斜視図である。
【図４Ｂ】[0016]図４Ａのカニューレの構成要素を示す分解斜視図である。
【図５Ａ】[0017]図５Ａは、図４Ａおよび図４Ｂのカニューレを示す一部架空の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４Ａおよび図４Ｂのカニューレを示す一部架空の斜視図である。
【図６】[0018]カニューレの遠位部分の一実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0019]図面の種々の図の同様の参照符号は同様の要素を示す。図面内の要素は正確な縮尺ではない。
[0020]端点を使用する数値範囲の記載は、その範囲内に包含されるすべての数値を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）。
【００１３】
[0021]本発明は、一態様で、柔軟性の湾曲防止カニューレを提供し、別の態様で、このようなカニューレを使用する組織密封剤を供給する方法を提供する。このカニューレは、カニューレまたはそのルーメン（複数可）を湾曲させたり閉鎖させたりすることなく使用時に維持される所望される形状となるように曲げられ得、それにより、ルーメン（複数可）を通して中断させることなく流体を供給することを可能とする。この湾曲防止フィーチャにより、カニューレを通して流体を流しながら密封剤供給プロセス時にカニューレを成形および再成形することが可能となる。
【００１４】
[0022]このカニューレは、多成分系の流体組成を適用するのに使用され得る供給システムおよびスプレーヘッドに組み付けられ得る。このような供給システムおよびスプレーヘッドには、例えば、それぞれ本出願と同日に出願された、米国特許出願第１３／２８４，６００号、代理人整理番号１５１−Ｐ−４１６４６．ＷＯ０４、および、米国特許出願第１３／２８４，４２１、代理人整理番号１５１−Ｐ−４１６４６．ＷＯ０２に記載される供給システムおよびスプレーヘッドが含まれ、これらの各々はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１５】
[0023]この装置および方法は、複数の成分の組織密封剤（例えば、２つの成分）などの複数の薬剤を含有する組成を、鼻の空洞および洞の空洞を含む種々の身体的通路または空洞（例えば、上顎骨、前頭骨または蝶形洞）に適用するのに使用され得る。例示の多成分系の組織密封剤は、例えばキトサンおよびデンプンなどの反応性多糖類を含むことができる。別の例示の多成分系の組織密封剤が、米国特許出願公開第２００９／０２７０３４６Ａ１として現在公開されている米国特許出願第１２／４２９，１４１号、および、米国特許出願公開第２００９／０２９１９１２Ａ１号として現在公開されている米国特許出願第１２／４２９，１５０号に提示されている。
【００１６】
[0024]部分的に組み立てられたスプレーデリバリシステム１を示す図１は、操作部材２と、シリンジ４、６を受けることおよび捕捉することができるボディ５とを含む。操作部材２は、シリング４、６内に収容される流体を同時に供給するのを可能にするようにシリンジ４、６上で動作する。スプレーデリバリシステム１は、図１に示されるように、カニューレ１４およびスプレーヘッド２０をさらに有する。
【００１７】
[0025]カニューレ１４は、剛性の近位端部分１６および柔軟性の遠位端部分１８を有するように組み立てられ得る可撓性部材または柔軟性部材であってよい。剛性の近位端部分１６は近位端部分のところで支持シャフト１２およびシュラウド１１によって動きが制限され得、それによりカニューレが曲げられることが防止されるか妨げられる。剛性の近位端部分１６はまた、支持シャフト１２によって囲まれるカニューレ１４の部分を有する。カニューレ１４は柔軟性の遠位端部分１８のところで曲げられ得、柔軟性の遠位端部分１８は支持シャフト１２の端部からスプレーヘッド２０の近位部分まで延在する。
【００１８】
[0026]カニューレ１４およびスプレーヘッド２０はマニホルド１０を介してボディ５に接続される。マニホルド１０はシュラウド１１によって囲まれ得、ここでは、支持シャフト１２がカニューレ１４の近位端の動きを制限する。マニホルド１０は、液密接続を形成するためにシリンジをマニホルド１０にねじ込み式または回転式に係合させる必要なくシリンジ４、６の一部分を受けるように構成され得る。スプレーヘッド２０が柔軟性の遠位端部分１８に接続される。柔軟性の遠位端部分１８とスプレーヘッド２０との間のインターフェースを覆うのが、カニューレ１４とスプレーヘッド２０との間の接合部のところに滑らかな移行インターフェースを形成するシース１９である。
【００１９】
[0027]洞の空洞に組織密封剤を供給するのに使用される場合、カニューレ１４は好適には約１０ｃｍから１５ｃｍの全長を有し、より好適には約１２ｃｍから１３ｃｍの全長を有する。剛性の近位端部分１６は、約４ｃｍから８ｃｍの範囲、好適には約５ｃｍから７ｃｍの範囲の長さを有することができ、柔軟性の遠位端部分１８は、例えば、約４ｃｍから８ｃｍの範囲、好適には約５ｃｍから７ｃｍの範囲の長さを有することができる。カニューレ１４の外径は約０．１ｃｍから１．０ｃｍ、好適には約０．３ｃｍから０．４ｃｍであってよい。剛性の近位端部分１６と柔軟性の遠位端部分１８の比は約２：１または１：２であってよく、好適には１：１である。
【００２０】
[0028]特定のカニューレ用途によっては、別の寸法も許容される。例えば、カニューレ１４は、腹腔鏡検査の解剖学的または婦人科的手術、神経系の手術、あるいは、肺の手術などに使用され得る。
【００２１】
[0029]カニューレ１４は、人体内部で使用されることを許容されかつデュロメータ（硬さ）を選択することができる材料で形成され得る。デュロメータが選択されることにより、曲げられていない直線形状を基準として４５度、９０度または１８０度を超えて曲げられるときにカニューレが湾曲するのを防止することが補助される。選択される材料には、例えば、ポリオレフィン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびポリエステルなどの、熱可塑性または熱硬化性重合体が含まれてよい。所望されるデュロメータを得るために、充填剤または可塑剤が使用されてもよい。充填剤または可塑剤の量および種類は、使用される選択された熱可塑性重合体または熱硬化性重合体によって決定される。カニューレ１４は、例えば、６０から９５の範囲、好適には約８５から９５の範囲のデュロメータ（ショアＡ）を有することができる。
【００２２】
[0030]図２を参照すると、支持部材１２は、カニューレ１４を囲む円筒形の金属またはプレスチックチューブの形態であってよく、例えば接着または溶接により、シュラウド１１の遠位端部分の中に入るように成型されるかまたは別の形で接続される。支持部材１２は好適にはステンレス鋼で作られる。別の例示の材料には、例えば、アルミニウムなどの金属、および、熱可塑性重合体または熱硬化性重合体などのプラスチックが含まれる。支持部材１２は、望ましくは、解剖学的な挿入（ａｎａｔｏｍｉｃ  ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）を行うときの物理的障害を最小にしかつ近位端部分１６が側方に撓むのに抵抗するような厚さおよび長さを有し、それにより、身体的通路を通るようにカニューレ１４を動かして誘導するときの制御性が向上する。支持部材１２は、例えば、約０．０１ｃｍから約０．１ｃｍ、好適には約０．０２ｃｍから０．０３ｃｍの厚さ、および、例えば、約３ｃｍから１０ｃｍ、好適には約４．５ｃｍから５．５ｃｍの長さを有する。
【００２３】
[0031]図２および図３Ａ〜図３Ｂに示されるように、シュラウドまたはケーシング１１がマニホルド１０の外側部分を囲む。また、シュラウド１１は、カニューレ１４に組み付けられるときに支持部材１２に係合され、それにより、カニューレ１４の近位側に追加の剛性を提供する。シュラウド１１は、例えば、接着、溶接または射出成型によりマニホルド１０に永久的に取り付けられてよく、または、任意選択で着脱自在であってもよい。
【００２４】
[0032]図４Ａ〜図４Ｂに示されるように、シース１９は、例えば、スプレーヘッド２０の近位部分、および、遠位端部分１８を囲むことができ、それによりスプレーヘッド２０とカニューレ１４との間に滑らかなインターフェースを形成することができる。また、シース１９は、スプレーヘッド２０を閉じ込め位置から引っ張るときにスプレーヘッド２０をカニューレ１４に堅固に取り付けた状態を維持するのを補助する。
【００２５】
[0033]シース１９の望ましい長さは、例えば、約１０ｍｍから５０ｍｍの範囲、好適には約２０ｍｍから２５ｍｍの範囲であってよい。シース１９の厚さは、望ましくは、カニューレを挿入するときに解剖学的フィーチャに干渉するのを最小にするように選択され得る。シースの厚さは、例えば、０．００１ｃｍから０．０１０ｃｍの範囲、好適には０．００１ｃｍから０．００３ｃｍの範囲であってよい。シース１９は、熱収縮チューブ、機械的に拡大するチューブ、または、押出プラスチックチューブであってよく、例えば、ポリエステル、ポリオレフィンおよびフッ素重合体などの、種々の材料から作られてよい。
【００２６】
[0034]図５Ａ〜図５Ｂに示されるように、例示のカニューレ１４は、剛性の近端部分１６から柔軟性の遠位端部分１８までカニューレの全長に沿って延在する複数のルーメンを封入することができ、各ルーメンを分離した状態で維持することができる。個別のルーメンの直径は、スプレーヘッド開口部の直径、所望される圧力、および、所望される流量を含めた、多数のファクタによって決定される。ルーメンは例えばすべてが同じ直径および断面形状を有してもよい。ルーメンの形状は、断面が、例えば、円形、楕円形、正方形またはＤ形であってよく、Ｄ形の場合、隣り合うＤ形の平坦部分が互いに隣接する。
【００２７】
[0035]図５Ａに示されるように、ルーメンのうちの少なくとも１つのルーメンが、多方向に適合するようにカニューレ１４を選択的に曲げるのを可能にする補強部材２２を有することができる。補強部材２２は、例えば、ルーメン内に位置してルーメンの長手方向に沿って延在するワイヤの形態であってよい。補強部材２２は、必要というわけではないが、マルチルーメンカニューレ１４内の中央に位置してよい。このような実施形態では、カニューレ１４は少なくとも２つのルーメンを備えるように形成され得、これらのうちの１つは補強部材２２によって占有される。また、カニューレ１４は、補強部材２２上でカニューレ１４を押し出すかまたは成型し、流体を流すことができる少なくとも１つのルーメンを提供することにより、形成されてもよい。
【００２８】
[0036]補強部材２２は、例えば、ステンレス鋼、銅またはアルミニウムなどの、金属または金属合金で作られてよい。別の実施例では、補強部材２２は、Ｎｉｔｉｎｏｌなどの形状記憶金属で作られてもよい。補強部材２２の直径は、例えば、０．００１ｃｍから０．１０ｃｍの範囲、好適には０．０３ｃｍから０．０５ｃｍの範囲であってよい。補強部材２２の形状は、断面が、例えば、円形、楕円形、正方形またはＤ形であってよい。補強部材２２のスティフネスは、所望される用途に応じて、フルハード（ｆｕｌｌ  ｈａｒｄ）、ハーフハード（ｈａｌｆ  ｈａｒｄ）、クォーターハード（ｑｕａｒｔｅｒ  ｈａｒｄ）、アニールド（ａｎｎｅａｌｅｄ）、ソフト（ｓｏｆｔ）、または、任意の別の所望されるスティフネスであってよい。
【００２９】
[0037]カニューレ１４は、図５Ａ〜図５Ｂに示されるように、４つのルーメンを有し、それらのうちの１つが補強部材２２によって占有される。残りのルーメン２４、２６、２８が、シリンジ４、６などの１つまたは複数の流体供給源、および、図２に示されるポート３０を介してルーメン２８内に導入され得る加圧空気の供給源（図示せず）に流体連通される。
【００３０】
[0038]一部の態様では、図６に示されるカニューレ１４は、ベベル型またはテーパ型の遠位端３２としてカニューレ１４の遠位先端部の少なくとも一部分を示している。ベベル型の端部３２は、４つのルーメン、３つのルーメン、２つのルーメンまたは１つのルーメンを基準として中央となるように位置決めされる。ベベル端部３２は、例えば、すべてのルーメン、４つのルーメン、３つのルーメン、２つのルーメンまたは１つのルーメンに跨るように延在してよい。図６に示されるように、ベベル３２は３つのルーメンに跨って延在する。図６に示されるように、ベベル３２を含まないカニューレ１４の遠位端部は最も長いルーメンを有する。一部の実施形態では、最も長いルーメンが補強部材２２によって占有される。図６から分かるように、ルーメン３４、３６および３８はテーパの一部分である。一部の実施形態では、最も短いルーメン３８が空気を通過させ、ルーメン３４および３６が流体を通過させる。このような構成（図６に描かれる）では、流体の前に空気が排出され、それによりルーメンの中身がスプレーヘッド２０に入るときにより良好に混合されるようになる。認識されるであろうが、ルーメン構成および補強部材には変形形態が想定され得る。ベベル角度は例えば約３５度から約７５度の範囲であってよい。別の実施形態では、ベベル角度は約４０度から４５度の範囲であってよい。ベベル３２は、スプレーヘッド内に挿入されることを可能にしてそれによりルーメンの中身がスプレーヘッド２０内へと移動するときにより均質に混合されるようにする任意の所望される角度で形成されてよい。
【００３１】
[0039]開示されるデバイスのための１つの例示の組み立てプロセスでは、最初に、手術者が、操作部材２をボディ５内に挿入する。別法として、操作部材２は予めボディ５に組み付けられていてもよい。シリンジ４、６がボディ５および操作部材２に接触するように配置され、ここでは、ボディ５および操作部材２がシリンジ４、６を受けて捕捉することができる。このようにして、シリンジ４、６がボディ５に実質的に平行に保持される。
【００３２】
[0040]シリンジがボディ５によって受けられて捕捉されると、カニューレ１４およびスプレーヘッド２０がマニホルド１０を介してボディ５に組み付けられる。所望される場合、カニューレ１４およびスプレーヘッド２０は製造時にマニホルド１０に予め組み付けられていてもよい。
【００３３】
[0041]次いで、手術者が非ねじ込み式の液密接続を形成するようにマニホルド１０をシリンジ出口に接続し、シリンジバレル内のシリンジの中身がマニホルド１０を介してカニューレ１４に流体連通される。
【００３４】
[0042]供給デバイス１が完全に組み立てられると、手術者がカニューレ１４を所望される形状となるように成形する。カニューレ１４は、望ましくは、新たな形状となるように曲げられるまでその形状を維持するのに十分なスティフネスを有する。次いで、成形されたカニューレ１４およびスプレーヘッド２０が、例えば、鼻または洞の空洞、あるいは、別の開口部、凹部または通路などの、患者の身体内の所望される治療部位まで動かされるかまたは誘導される。所望される通りに配置されると、手術者が、例えば、シリンジ４、６のプランジャをシリンジ出口に向かうように移動させるために操作部材２を押し下げることができ、それにより、シリンジの流体の中身が実質的に同時に別個のシリンジバレルを通るように前進させられて排出され、流体を分離して保持するマニホルド１０内のそれぞれの流体チャンネル内に入る。継続して押し込むことにより、流体がマルチルーメンカニューレ１４を通るように前進させられ、混合されるところのスプレーヘッド２０内の領域に入り、その後、混合された流体がスプレーヘッド２０から出る。圧縮ガスが使用される場合、圧縮ガスはガス入口（図示せず）を通して提供され得る。ガス流れがマルチルーメンカニューレ１４のルーメンを通過してスプレーヘッド２０の混合領域に入る。ガス流れは、混合されたシリンジの中身を霧化して大幅に小さい液滴にするのを補助する。一部の実施形態では、ベベル型のカニューレが使用され得る。全体として、通路を通過するデバイスをより円滑に操作してより容易に制御することが可能となる。
【００３５】
[0043]以下の非限定的な実施例で本発明をさらに説明する。
【実施例１】
【００３６】
[0044]適切な固定具を用いて供給デバイス１をクランプして、複数の異なる使用者構成でのカニューレ１４を通る空気流量を決定するために空気流量計を使用して供給デバイス１を評価した。各使用者構成に対して空気流量を少なくとも１４回測定した。
【００３７】
【表１】
2014532476.tif 000003
【実施例２】
【００３８】
[0045]適切な固定具を用いて供給デバイス１をクランプして、カニューレを９０度曲げるときの力をＬｂｆ単位で決定するために較正されたフォースゲージを使用して供給デバイス１を評価した。９０度に曲げたカニューレを用いて必要となる力を少なくとも１４回測定した。
【００３９】
【表２】
2014532476.tif 000004
【図１】
2014532476.tif 000005
【図２】
2014532476.tif 000006
【図３Ａ】
2014532476.tif 000007
【図３Ｂ】
2014532476.tif 000008
【図４Ａ】
2014532476.tif 000009
【図４Ｂ】
2014532476.tif 000010
【図５Ａ】
2014532476.tif 000011
【図５Ｂ】
2014532476.tif 000012
【図６】
2014532476.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成25年8月26日(2013.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレであって、
ｄ）近位部分および遠位部分、ならびに、前記近位部分と前記遠位部分の中にありそれらの間を延在する第１のルーメンおよび少なくとも第２のルーメンを有する柔軟性部材を備え、
ｅ）前記第１のルーメンが、前記第１のルーメンの長手方向の中にありそれに沿って延在する補強部材を有し、
ｆ）前記少なくとも第２のルーメンが流体供給源に流体連通され、前記カニューレが４５度曲げられるときに前記カニューレが湾曲しないようなデュロメータを前記カニューレが有し、前記カニューレが新たな形状となるように曲げられるまでその形状を維持するように前記カニューレが十分なスティフネスを有する、
カニューレ。
【請求項２】
前記カニューレが９０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項３】
前記カニューレが１８０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項４】
前記デュロメータが約６０〜９５ショアＡである、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項５】
前記カニューレがポリ塩化ビニルを含む、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項６】
前記近位部分が剛性の支持部材を有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項７】
前記支持部材がステンレス鋼を含む、請求項６に記載のカニューレ。
【請求項８】
前記遠位部分がスプレーヘッドを有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項９】
前記遠位部分が、前記カニューレと前記スプレーヘッドとの間に滑らかな移行インターフェースを形成するシースを有する、請求項８に記載のカニューレ。
【請求項１０】
前記近位端部分が剛性であり、前記遠位端部分が可撓性であり、前記近位端部分と前記遠位端部分との比が約１：２から約２：１である、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１１】
前記カニューレが４つのルーメンを有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１２】
前記カニューレが、別個の流体供給源に流体連通されるように構成される少なくとも２つのルーメンを有する、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１３】
前記補強部材がステンレス鋼のワイヤを備える、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１４】
前記カニューレがベベル型の端部を備える、請求項１に記載のカニューレ。
【請求項１５】
身体の空洞の標的部位に流体を投与する方法であって、前記方法が
Ａ）（ｉ）少なくとも１つの流体供給源と、
（ｉｉ）カニューレであって、前記カニューレが
ａ）近位部分および遠位部分、ならびに、前記近位部分と前記遠位部分の中にありそれらの間を延在する第１のルーメンおよび少なくとも第２のルーメンを有する柔軟性部材を備え、
ｂ）前記第１のルーメンが、前記第１のルーメンの長手方向の中にありそれに沿って延在する補強部材を有し、
ｃ）前記少なくとも第２のルーメンが流体供給源に流体連通され、前記カニューレが４５度曲げられるときに前記カニューレが湾曲しないようなデュロメータを前記カニューレが有し、前記カニューレが新たな形状となるように曲げられるまでその形状を維持するように前記カニューレが十分なスティフネスを有する、
カニューレと、
（ｉｉｉ）前記少なくとも１つの流体供給源が出るところのスプレーヘッドと
を備えるスプレーデリバリシステムを提供するステップと、
Ｂ）流体を前記流体供給源から前記スプレーヘッドを通して前記少なくとも第２のルーメン内に投与するステップと
を含む方法。
【請求項１６】
前記カニューレが６０〜９５のデュロメータ（ショアＡ）を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記カニューレが９０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記カニューレが１８０度曲げられるときに湾曲しない、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
組織密封剤を投与するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
キトサンおよびデンプンの混合物を投与するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【国際調査報告】
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