(57)【要約】少なくとも１つの処置を少なくとも１つの組織に提供する装置であって、装置の遠位端で第１の部分を広げるように構成される第１の立体構造、遠位端で第２の部分を広げるように構成される第２の立体構造、および、第１の立体構造または第２の立体構造のうちの少なくとも１つと関連する少なくとも１つのルーメン、を有する。第１の立体構造および／または前記第２の立体構造は、少なくとも１つのルーメンを少なくとも１つの組織に関して特定の位置に配置するように構成されることができる。先端は、組織への装置の挿入を支援するように構成される。【選択図】図１
2014528285.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの処置を少なくとも１つの組織に提供する装置であって、
前記装置の遠位端で第１の部分を広げるように構成される第１の立体構造、
前記遠位端で第２の部分を広げるように構成される第２の立体構造、および、
前記第１の立体構造または前記第２の立体構造のうちの少なくとも１つと関連する少なくとも１つのルーメン、を備え、
前記第１の立体構造または前記第２の立体構造のうちの少なくとも１つは、前記少なくとも１つのルーメンを前記少なくとも１つの組織に関して特定の位置に配置するように構成される、
装置。
【請求項２】
前記遠位端に設けられて、前記少なくとも１つの組織への前記装置の挿入を容易にするように構成される先端部をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのルーメンは、前記第１の立体構造と前記第２の立体構造との間に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の立体構造は、前記少なくとも１つの組織を広げるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の立体構造は、前記少なくとも１つのルーメンを前記少なくとも１つの組織に関して特定の位置に配置するように構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのルーメンは、前記遠位端の周りに円周方向に均等に間隔をあけて配置される少なくとも８つのルーメンを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ルーメンのうちの１つは、全ての前記ルーメンにとっての基準点を提供するために、目に見えるラベル付けされるかまたはマークされる、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのルーメンは、処置の選択肢を受け入れるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記処置の選択肢は、少なくとも放射線源または薬物のうちの少なくとも１つである、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置の中央に実質的に位置する第２のルーメンをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置は、ガイドを用いて管状構造物へと導かれるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記ガイドは、少なくとも内視鏡、ケーブルまたはワイヤのうちの少なくとも１つである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置が前記少なくとも１つの組織へと挿入される距離を決定するために、前記装置の近位端に均等に間隔をあけて配置されるマーカをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの組織への前記装置の挿入を支援するために、前記遠位端に沿って間隔をあけて配置されて、画像化装置によって検出されることが容易なマーカをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１の立体構造および前記第２の立体構造は、バッフルである、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の立体構造および前記第２の立体構造は、無菌の水または空気のうちの少なくとも１つで満たされる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１の立体構造および前記第２の立体構造を膨らませるための単一のバッフル・ソースをさらに備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
２つのバッフル・ソースをさらに備え、前記バッフル・ソースの各々１つは、前記第１の立体構造および前記第２の立体構造を膨らませるために設けられる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は、肛門直腸アプリケータ、食道アプリケータ、Ｓ字結腸アプリケータまたは結腸アプリケータのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの処置を少なくとも１つの組織に提供する装置であって、
前記少なくとも１つの組織を広げるように前記装置の遠位端に設けられる第１の部分を膨らませるように構成される第１のバッフル構造、
前記遠位端に設けられる第２の部分を膨らませるように、そして前記少なくとも１つの組織の表面に複数のソース・ルーメンを配置するように構成される第２のバッフル構造であって、前記複数のソース・ルーメンは、前記第１のバッフル構造と前記第２のバッフル構造との間に位置する、第２のバッフル構造、および、
前記遠位端に位置する管状構造物への前記装置の挿入を支援するように構成される先端部、
を備える、装置。
【請求項２１】
前記複数のルーメンは、前記遠位端の周りに円周方向に均等に間隔をあけて配置される少なくとも８つのルーメンを含み、１つのルーメンは、全ての前記ルーメンにとっての基準点を提供するためにラベル付けされるかまたはマークされる、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記複数のルーメンは、処置の選択肢を受け入れるように構成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記処置の選択肢は、少なくとも放射線源または薬物のうちの少なくとも１つである、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置の中央に実質的に位置する第２のルーメンをさらに備える、請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記装置は、ガイドを用いて前記少なくとも１つの組織へと導かれるように構成される、請求項２０に記載の装置。
【請求項２６】
前記ガイドは、少なくとも内視鏡、ケーブルまたはワイヤのうちの少なくとも１つである、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記装置が前記少なくとも１つの組織へと挿入される距離を決定するために、前記装置の近位端に均等に間隔をあけて配置されるマーカをさらに備える、請求項２０に記載の装置。
【請求項２８】
前記装置の挿入を支援するために、前記遠位端に沿って間隔をあけて配置されて、画像化装置によって検出されるために設けられるマーカをさらに備える、請求項２０に記載の装置。
【請求項２９】
前記第１のバッフル構造および前記第２のバッフル構造は、無菌の水または空気のうちの少なくとも１つで満たされる、請求項２０に記載の装置。
【請求項３０】
前記第１のバッフル構造および前記第２のバッフル構造を膨らませるための単一のバッフル・ソースをさらに備える、請求項２０に記載の装置。
【請求項３１】
各々、前記第１のバッフル構造および前記第２のバッフル構造を膨らませるための２つのバッフル・ソースをさらに備える、請求項２０に記載の装置。
【請求項３２】
前記装置は、肛門直腸アプリケータ、食道アプリケータ、Ｓ字結腸アプリケータまたは結腸アプリケータのうちの少なくとも１つを含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項３３】
少なくとも１つの処置を少なくとも１つの組織に提供するように構成される装置を用いて患者を処置する方法であって、
前記装置を患者の前記少なくとも１つの組織へと挿入するステップ、
第１の立体構造を用いて前記装置の遠位端で第１の部分を広げるステップ、
第２の立体構造を用いて前記遠位端で第２の部分を広げるステップであって、前記第１の立体構造または前記第２の立体構造のうちの少なくとも１つと関連する少なくとも１つのルーメンが設けられる、ステップ、
前記少なくとも１つのルーメンを前記組織に関して特定の位置に配置するステップ、
疾患を含む前記少なくとも１つの組織の内部に放射線処置を直接適用するステップ、
前記第１の構造または前記第２の構造のうちの少なくとも１つを縮小するステップ、および、
前記少なくとも１つの組織から放射線源および前記装置を取り外すステップ、
を含む、方法。
【請求項３４】
前記装置の挿入を支援するために画像化装置を使用するステップ、をさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記装置の挿入を支援するために前記画像化装置によって検出されることが可能な、前記遠位端に沿って間隔をあけて配置されるマーカを提供するステップ、をさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの組織への前記装置の挿入の距離を決定するために、前記装置の近位端に均等に間隔をあけて配置されるマーカを提供するステップ、をさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
距離マーカを前記装置上に記録して、記録された距離マーカの位置だけ前記装置を再挿入するステップ、をさらに含む、請求項３６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願についての相互参照］
本願は、２０１１年９月３０日出願の米国仮特許出願番号第６１／５４１，７１５号から米国特許法§１１９（ｅ）にしたがってその利益および優先権を主張するものであり、その内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［技術分野］
本開示の例示的実施形態は、内部組織疾患を治療するための装置および方法に関する。より詳しくは、患者の体内の領域への放射線および／または薬物療法の直接適用によるこの種の疾患の治療のための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
内部組織疾患（例えば、癌）は、遺伝子の奇形の結果でありえるか、または病気もしくは外傷から生じることがありえる。この種の疾患は、例えば、医薬品の適用（例えば、直接的にまたは全身的に）によって、組織を変える力（例えば、放射線治療）の適用によって、または外科的処置によって、概して治療されることができる。
【０００４】
特定の例において、治療の選択および適用は、明確に別々でありえて、定められた順序およびやり方において実行されることができる。しかしながら、同じ手順の範囲内で治療の最適な組み合わせを疾患の部位に直接提供することは、有益でありえる。しかしながら、この種の治療の選択肢は、一般的であり、そして容易に達成可能でない。
【０００５】
このように、他の治療の選択肢と組み合わせることができる疾患の部位に治療の選択肢を直接提供することは、有益でもよい。したがって、本明細書において上記される欠陥の少なくともいくらかへの対処および／または克服を含むことは、本開示の目的である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
例示的な開示のこれらのおよび他の目的は、患者の少なくとも１つの組織における処置装置および処置装置を使用するための方法の提供によって、達成されることができる。例えば、処置装置は、装置の遠位端で第１の部分を広げるように構成される第１の立体構造、遠位端で第２の部分を広げるように構成される第２の立体構造、および、第１の立体構造または第２の立体構造のうちの少なくとも１つと関連する少なくとも１つのルーメン、を備えることができる。第１の立体構造および／または前記第２の立体構造は、少なくとも１つのルーメンを少なくとも１つの組織に関して特定の位置に配置するように構成されることができる。遠位端の先端は、組織への装置の挿入を支援するように構成されることができる。ルーメンは、第１の立体構造と第２の立体構造との間に位置することができる。第２の立体構造は、組織を広げるように構成されることができる。そして、第１の立体構造は、組織に関して特定の位置にルーメンを配置するように構成されることができる。
【０００７】
特定の例示的実施形態において、ルーメンは、例えば、遠位端の周りに円周方向に均等に間隔をあけて配置される、少なくとも８つのルーメンを含むことができる。ルーメンのうちの１つは、全てのルーメンにとっての基準点を提供するためにラベル付けされることができる。ルーメンのうちの１つは、処置の選択肢（それは、放射線源または薬物でありえる）を受け入れるように構成されることができる。第２のルーメンは、装置の中央に実質的に位置することができる。装置は、ガイド（それは、内視鏡、ケーブルまたはワイヤでありえる）を用いて管状構造物へと導かれるように構成されることができる。装置の近位端は、均等に間隔をあけて配置される距離マーカを有する。そしてそれは、装置の挿入を支援しうる画像化装置によって検出されることができる。第１の立体構造および／または第２の立体構造は、バッフルでありえる。第１の立体構造および／または構造第２は、無菌の水または空気で満たされることができる。単一のバッフル・ソースは、第１の立体構造および第２の立体構造を膨らませることができる。または、各々１つが第１の立体構造および第２の立体構造を満たす２つのバッフル・ソースは、含まれることができる。装置は、肛門直腸（ａｎｏｒｅｃｔａｌ）アプリケータ、食道（ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ）アプリケータ、Ｓ字結腸（ｓｉｇｍｏｉｄ）アプリケータおよび／または結腸（ｃｏｌｏｎ）アプリケータでありえる。
【０００８】
本開示のこれらのおよび他の目的、特徴および利点は、添付の図面および請求項を参照しながら本開示の例示的実施形態の以下の詳細な説明を読み込むと、即座に明らかになる。
【０００９】
本開示のさらなる目的、特徴および利点は、本開示の実施形態を示す添付図面と併せてとられる以下の詳細な説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本開示の例示的実施形態による例示的アプリケータの側面図である。
【図２】図２は、本開示の例示的実施形態による図１の例示的アプリケータの断面図である。
【図３】図３は、本開示の例示的実施形態による図１からの例示的アプリケータの部分断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の例示的実施形態による図１からの例示的アプリケータの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の例示的実施形態による図１からの例示的アプリケータの断面図である。
【図５】図５は、本開示の例示的実施形態による図１からの例示的アプリケータの側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の例示的実施形態による異なる膨張位置での図１の例示的アプリケータの側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示の例示的実施形態による異なる膨張位置での図１の例示的アプリケータの側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本開示の例示的実施形態による異なる膨張位置での図１の例示的アプリケータの側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、本開示の例示的実施形態による異なる膨張位置での図１の例示的アプリケータの側面図である。
【図７】図７は、本開示の例示的実施形態による図１の例示的アプリケータを使用して患者を治療する方法である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図の全体にわたって、同じ参照番号および文字は、もしあれば、そして特に明記しない限り、図示の実施形態の類似の特徴、要素、構成要素または部分を意味する。さらに、本開示の主題が図を参照してここに詳細に説明されるとはいえ、それは、実施形態に関連してそうされる。本開示の主題の真の範囲および精神を逸脱しない範囲で、記載される例示的実施形態に改変および変更がなされ得ることは、意図される。
【００１２】
本開示の例示的実施形態は、以下の説明および関連する添付図面に関してさらに理解されてよい。本開示の例示的実施形態は、内部組織疾患に対して直接、複数の処置を目標とすることによって、内部組織疾患を治療するために用いることができるアプリケータに関する。例えば、例示的アプリケータは、疾患が位置する管状構造物に応じて疾患に対する直接的処置を提供するために、複数のルーメンを用いることができる。本開示の例示的実施形態は、患者の身体内のいかなる管状構造物（例えば、直腸、鼻、肺、消化管など）においても実施することができると理解する
【００１３】
図１は、処置を内部組織疾患まで送給するための、膨張した形の、本開示の例示的実施形態による例示的アプリケータ／構造／装置１００の側面図を示す。例示的アプリケータ１００は、管状構造物に挿入されることができる遠位端または処置端１０５、および近位端１２５（例えば、ハンドルまたはハンドル延長部）を有することができる。遠位端１０５は、管状構造物への例示的アプリケータ１００の挿入を支援するように構成されることができる先端１４０を含むことができる。例えば、先端１４０は、遠位端１０５の幅よりも小さくなることができて、遠位端１０５の方へ大きさが大きくなることができる。潤滑剤（例えば、液体、ゲルなど）を用いて、例示的アプリケータ１００は、所望の位置に達するまで先端１４０を管状構造物へと挿入することによって、管状構造物内に挿入されることができる。
【００１４】
遠位端１０５は、外部バッフル１１０、内部バッフル１１５、および複数のソース・ルーメン１２０を含むことができる。複数のソース・ルーメン１２０は、外部バッフル１１０および内部バッフル１１５の一方または両方において、またはそれらから離れて、遠位端１０５周辺に円周方向に位置することができる。加えて、遠位端１０５の中心を通って実質的に延びることができる単一の中央ソース・ルーメン１４５は、設けられることができる。目標とされる処置領域のより近くにソース・ルーメン１２０を移動させるために、内部バッフル１１０および外部バッフル１１５は、遠位端１０５を膨らませることができる。例示的アプリケータ１００は、ガイド１５０（例えば、内視鏡、ケーブル、ガイドワイヤ、など）上に適応されることができる。中央チャネル１５５は、例えば、ガイド１５０が配置された後に、装置を近位端から遠位端までガイド１５０上を滑走させるために用いることができる。したがって、例示的アプリケータ１００は、例えば、ケーブルおよび／またはワイヤ１５０を介して、処置する部位の位置に配置されることができて、処置する位置に静止して保持されることができるか、さもなければ維持されることができる。代わりにまたは加えて、例示的アプリケータ１００は、内視鏡、ケーブル、またはガイドワイヤに固定することができて、処置する部位の位置まで内視鏡、ケーブル、またはガイドワイヤとともに同時に導かれることができる。
【００１５】
ソース・ルーメン１２０は、治療薬（例えば、高線量放射線、化学療法、など）の配置のための意図された処置部位に放射状アクセスを提供することができる。さらに、外部バッフル１１０および内部バッフル１１５に接続している軸に沿って、追加の管があることができる。図２で分かるように、内部バッフル１１５は、中心開口とソース・ルーメン１２０との間に位置することができて、ソース・ルーメン１２０の展開および分離を容易にすることができる。または、それは、正面から見るときに、ソース・ルーメン１２０の外側に位置することができる。内部バッフル１１５は、準拠する（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）または非準拠する材料から成ることができて、管を予め決められた位置に配置するように構成されるかまたは構築されることができる。外部バッフル１１０は、意図された処置部位の壁に関して装置の処置領域を固定して整列させるために、このように展開を容易にする処置管の外側上に配置されることができる。外部バッフル１１０は、準拠するまたは非準拠する材料（例えば、エラストマー材料）から成ることができて、処置部位と関連して１つ以上の位置および／または場所に処置送給管を配置することができる。
【００１６】
外部バッフル１１０は、例示的アプリケータ１００が挿入された管構造を広げるように構成されることができる。内部バッフル１１５は、次いで、管構造の壁に近接しているソース・ルーメン１２０を広げるために用いることができる。
【００１７】
外部バッフル１１０は、処置部位に対する処置をより良好に位置決めして目標付けするために、外部バッフル１１０の輪郭をつけるように構成されえておよび／または構築されうる絞り構造を含むことができる。例示的な絞り構造は、解剖学的構造の処置の適切な位置決めおよび目標付けのためのバッフルの形状および輪郭上の制御を容易にすることができるさまざまなリング、バンド、スリーブ、タングなどを含むことができる。本開示の特定の例示的実施形態によれば、絞り構造は、例示的アプリケータ１００上に絞りを配置するために摺動可能でありえる。代わりにまたは加えて、外部バッフル１１０の形状および輪郭は、複数のバッフルを用いることによって容易になることができる。本開示の特定の例示的実施形態において、外部バッフル１１０および／または内部バッフル１１５は、無菌の水で満たされることができて、より簡単な装置の取り外しのためのドレン機構を有することができる。内側チャネルのための低摩擦係数材料の利用に加えて、外側のほとんどの材料も、滑りやすい特性を有することができる。
【００１８】
内部バッフル１１５は、予め決められた直径に開口していて、ソース・ルーメン１２０のアレイを互いから等距離に設定するように構成されることができる。外部バッフル１１は、放射線源と処置部位との間に決定可能な水の層を提供するように構成されることができて、処方学的な最適化を容易にすることができる。ソース・ルーメン１２０は、内部バッフル１１０と外部バッフル１２０との間に設けられることができるかまたは挟まれることができて、したがって、このように限定的な「有効処置ゾーン（Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｚｏｎｅ）」を提供する処置部位に関してまっすぐなおよび／または平行した構成において設けられることができる。有効処置ゾーンの近位端および遠位端の放射線不透過性マーカは、管の軸に沿ってと同様に、標準的な画像化技術を用いて正確な配置確認を容易にするために使用することができる。装置の中心軸に沿った１つ以上の付加的管（例えば、中央のソース・ルーメン１４５）は、最適化された処置服用（例えば薬物）を投与する他の機構を提供することができる。中央管は、装置の挿入の間、追加の剛性を提供する着脱可能な補剛マンドレルを受け入れることもできる。
【００１９】
図３は、例示的アプリケータ１００の部分断面図を示す。例示的アプリケータ１００は、任意の適切な数（例えば、図３で示す８）のソース・ルーメンを有することができる。ソース・ルーメン１２０は、数字（例えば、１、２、３、・・・）によってまたは文字（例えば、ａ、ｂ、ｃ、・・・）によってラベル付けされることができる。あるいは、文字および数字の組み合わせ（例えば、文字Ｎおよび数字２−８）が、使われることができる。例示的アプリケータ１００の相対的な方向を維持するために、文字Ｎの使用は、例示的アプリケータ１００のユーザを容易にすることができる。
【００２０】
図４Ａ、図４Ｂは、例示的アプリケータ１００の断面を示す。例示的アプリケータ１００は、外部バッフル１１０および内部バッフル１１５の両方を同時に膨らませるように構成される単一の膨張用ルーメンを有することができる。または、単一ルーメンは、外部バッフル１１０および内部バッフル１１５を別々に膨らませるように構成されることができる。あるいは、例示的アプリケータ１００は、外部バッフル１１０だけを膨らませるように構成される外部バッフル膨張用ルーメン、および、内部バッフル１１５を膨らませるように構成される１つ以上の内部バッフル膨張用ルーメン（例えば、外部バッフル注入ポート１３０は、外部バッフル１１０を膨らませ、内部バッフル注入ポート１３５は、内部バッフル１１５を膨らませる）を有することができる。図示するように、例示的アプリケータ１００は、円周方向に等間隔に配置されることができる８つのソース・ルーメン１２０を有することができる。そうすると、例示的アプリケータ１００の中心と第１のルーメンとを接続しているラインと、例示的アプリケータ１００の中心と第１のルーメンに隣接する第２のルーメンとを接続しているラインとから成る角度によって、４５°の角度が形成される。あるいは、８より多くのまたは８より少ないソース・ルーメンが使われることができる。そして、ソース・ルーメン１２０は、不均等に間隔をあけられることができる。
【００２１】
外部バッフル１１０の展開された直径は、それに制限されないけれども、任意の好適な寸法（例えば、６センチメートル）であることができる。加えて、内部バッフル１１５の展開された直径は、それに制限されないけれども、任意の好適な寸法（例えば、４センチメートル）であることができる。
【００２２】
装置の確実な配置、および遠位のＳ字状壁に対して押し付けられるアプリケータの圧迫または不快の開放の両方を提供するために、例示的アプリケータ１００は、摺動する係止可能な肛門位置決めフランジ５０５を有することができる。係止可能な肛門位置決めフランジ５０５は、近位のベースプレートを含むことができる。近位のベースプレートは、例えば、その表面上に装置の方向配置および管番号付けを有することができて、どの方向が上記のようなソース・ルーメンの１つのＮマーカに対応するかをユーザが知ることを容易にすることができる。この例示的な構成は、例示的アプリケータ１００の内側の各ソース・ルーメン１２０の近似の位置を決めることが可能なユーザを容易にすることができて、最善のソース・ルーメン１２０を選択するためにユーザを容易にすることができる。例示的アプリケータ１００は、管状構造物へと挿入された例示的アプリケータ１００の近似の距離をユーザが知ることを容易にすることができる複数の距離マーカ５１０を有することもできる。ユーザが第１の挿入の距離をマークすることができて、次の挿入においていかなる不快も制限して同じ距離を用いることができるので、これは、例示的アプリケータ１００が挿入されるときにユーザおよび患者に利益を与えることができる。
【００２３】
ソース・ルーメン１２０の内表面および例示的アプリケータ１００の外表面は、患者および／または挿入ソースの双方の安心のために滑りやすい材質を含むことができる。追加の例示的修正は、半球状のバッフル、外部の薬溶出ポート、などを含むことができる。
【００２４】
本開示の例示的実施形態において、例示的アプリケータ１００の全長は、ほぼ２８．５４センチメートルであることができる。遠位端１０５の全長は、ほぼ１６．３センチメートルであることができる。例示的アプリケータ１００の先端１４０からソース・ルーメン１２０の端部までの全長は、ほぼ３．３センチメートルであることができる。上記の典型的な長さは、図示の目的だけのためにあり、そして、挿入される管状構造物の寸法および患者の大きさに応じて、上記よりも大きいかまたは上記よりも小さい他の長さが使われることができる点に留意する必要がある。
【００２５】
図６Ａに示すように、例示的アプリケータ１００は、膨らむ前に大きさにおいて均一に構成されることができる。例示的アプリケータ１００が所望の場所まで挿入された後、図６Ｂ〜図６Ｄに示すように、膨張する例示的アプリケータ１００がその所望の膨張サイズになるまで、バッフルは、広げられることができる。
【００２６】
本開示の特定の例示的実施形態によれば、例示的アプリケータ１００は、食道（ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ）アプリケータとして用いることができて、「ガイドレール」構造であることができる。例示的アプリケータ１００は、単一のバッフルによって囲まれるトリ・ルーメン・インナーチューブを有することができる。ルーメン（例えば、３つのルーメン）のうちの１つは、配置を容易にするガイドワイヤを通じて適応するように装置を促進するためのスルーホールまたはボアを含むことができる。第２のルーメンは、バッフルを充填するために設けられることができる。第３のルーメンは、有効処置ゾーンの端部付近にあることができて、高線量放射線（ＨＤＲ）ワイヤ用の導管であることができる。食道アプリケータ装置の外径は、挿入のためのほぼ８ミリメートルを好ましくは下回ることができる。適当なときに、バッフルは、例えば、直径がほぼ２センチメートルまで膨張可能でありえて、または展開可能でありえる。例示的アプリケータ１００装置は、マウスピースを含むことができて、そして、長さが例えば１３０センチメートル（例えば、近位ハンドル上のマーキング）まで調節可能でありえる、摺動可能な係止ベースプレートを含むこともできる。例示的な有効処置ゾーンは、例えば、処置部位に対して平行な方向を有するほぼ１５センチメートルであることができる。
【００２７】
本開示の他の実施形態によれば、例示的アプリケータ１００は、Ｓ字結腸（ｓｉｇｍｏｉｄ）アプリケータ装置および結腸（ｃｏｌｏｎ）アプリケータ装置であるかまたはそれを含むことができる。あるいは、例示的アプリケータ１００は、肛門直腸（ａｎｏｒｅｃｔａｌ）アプリケータおよび食道アプリケータ装置のハイブリッドであることができる。例えば、例示的アプリケータ１００は、食道アプリケータの例示的特徴「ガイドレール」とともに、肛門直腸アプリケータの作用機序を適用することができる。Ｓ字結腸および結腸の経路のために、例示的アプリケータ１００は、処置部位の方に押されるのに好ましくは軸方向に十分堅い一方で、さまざまに回転するために長手方向に可撓性でありえる。したがって、これは、「ガイドレール」構成が利用可能なところであることができる。
【００２８】
一度に複数の放射線源を含むいかなる放射線源もソース・ルーメン１２０に挿入されることができるように、例示的アプリケータ１００は、設計されることができる。放射線源が内部組織疾患に最大限適用されることができて、それにもかかわらず周囲領域には最小限適用されて、これにより、患者の放射線被曝および考えられるあらゆる副作用を制限するように、放射線源は、内部組織疾患に最も近いソース・ルーメンにおいて配置されることができる。
【００２９】
内部組織疾患の最も近くへの例示的アプリケータ１００の配置を支援するために、例示的アプリケータ１００は、画像化装置（例えば、Ｘ線、ＭＲＩなど）と併せて用いることができる。これは、準備および処置時間を大きく減らすことができる。例示的アプリケータ１００上のマーカは、画像化装置上で容易に見られる「特殊（ｅｘｏｔｉｃ）」材料から作られることができる。
【００３０】
図７は、例示的アプリケータ１００を用いて患者を治療するための例示的な方法を示す。内部組織疾患の場所が決定された後、方法は、手順７００から開始する。手順７０５で、ガイドワイヤ１５０は、内部組織疾患の所望の部位まで患者に挿入されることができる。手順７１０で、例示的アプリケータ１００は、ガイドワイヤ１５０を用いて所望の部位まで患者に挿入されることができる。そして、例示的アプリケータ１００は、所望の寸法まで膨らむことができる。手順７１５で、放射線源は、内部組織疾患に最も近い場所に対応するソース・ルーメン１２０のうちの１つに挿入されることができる。手順７２０で、放射線は、内部組織疾患に適用されることができる。手順７２５で、放射線源は、後退されることができる。そして、さらなる放射線は、手順７３０で適用されることができる。手順７３５で、好ましい場合または必要に応じて、放射線源を後退させて、そして放射線源を適用させるプロセスは、繰り返されることができる。手順７４０で、例示的アプリケータ１００を含むほとんどのまたは全ての器材は、患者から取り外されることができる。手順７４５で、例示的アプリケータ１００を用いて放射線源を適用するさらなる手順は、繰り返されることができる。そして、手順７５０で、患者を治療する方法は、終了することができる。
【００３１】
前述は、単に本開示の原理を例示するだけである。記載された実施形態に対するさまざまな修正および変更は、本明細書における教示からみて当業者にとって明らかである。本明細書において明示的に示されないかまたは記載されていないにもかかわらず、本開示の原理を実施して、したがって本開示の精神および範囲の範囲内でありえる多数のシステム、装置、および手順を考案することは、当業者が可能であるとこのように認められる。加えて、上記したすべての刊行物および参照は、全体として引用により本明細書に組み込まれることができる。加えて、本開示において明細書、図面および請求項を含んで使用する特定の用語は、特定の例において同義的に使われることができる。これらの用語および／または、互いに同義でありえる他の用語が本明細書において同義的に用いられるとはいえ、この種の用語は、同義的に使われないことを意図することができるときには、例でありえると理解すべきである。さらに、先行技術知識が上記で本明細書において参照により明示的に組み込まれなかった程度まで、それは、完全に本明細書において明示的に組み込まれることができる。
【図１】
2014528285.tif 000003
【図２】
2014528285.tif 000004
【図３】
2014528285.tif 000005
【図４Ａ】
2014528285.tif 000006
【図４Ｂ】
2014528285.tif 000007
【図５】
2014528285.tif 000008
【図６Ａ】
2014528285.tif 000009
【図６Ｂ】
2014528285.tif 000010
【図６Ｃ】
2014528285.tif 000011
【図６Ｄ】
2014528285.tif 000012
【図７】
2014528285.tif 000013
【国際調査報告】
2014528285.tif 000014