(57)【要約】  本発明は、粘性ヒアルロン酸ゲルなどの液体組成物を注入する注射器具１００に関する。この器具は、第１の端部及び第２の端部２０、３０を有する概ね細長いハウジング１を備え、ハウジングは、第１の端部２０の近位において液体組成物を含む交換式のカートリッジ２を受け入れるように作られる。ハウジング内に、電動モーター及び電源、典型的には充電式の電池、を備える駆動機構が配列される。モーターは、カートリッジ２に収容された液体組成物を押し出すために、ハウジング１に受け入れられたカートリッジ２に作用するためのプランジャロッドに連結される。駆動機構を作動するための第１の作動手段８は、細長いハウジング１の第１の端部２０の近位においてハウジング１の上面に設置され、駆動機構を作動するための第２の作動手段９は、ハウジング１の第２の端部３０に設置される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体組成物を注入する注射器具（１００）において、
−第１の及び第２の端部（２０、３０）を有する細長いハウジング（１）であって、
−前記ハウジング（１）が、前記ハウジング（１）の前記第１の端部（２０）の近位において前記液体組成物を含む交換式のカートリッジ（２）を受け入れるように作られている、ハウジングと、
−前記ハウジングの内部に配列された駆動機構であって、前記駆動機構が、電動モーターと電源とを備え、前記電動モーターが、前記カートリッジに収容された前記液体組成物を押し出せるように、前記ハウジング（１）の中へ受け入れられたカートリッジ（２）に作用するためにプランジャロッドに連結されている、駆動機構と、
を備え、
前記駆動機構を作動させるための第１の作動手段（８）が、前記ハウジング（１）の前記第１の端部（２０）の近位において前記細長いハウジング（１）の上面に設置され、前記駆動機構を作動させるための第２の作動手段（９）が前記ハウジング（１）の前記第２の端部（３０）に設置されている、
注射器具（１００）。
【請求項２】
前記電源が充電式の電池を備える、請求項１に記載の注射器具（１００）。
【請求項３】
接触板が、前記ハウジングに設置され、前記充電式の電池を、前記接触板を介して、充電のために充電場所に接続することができる、請求項２に記載の注射器具（１００）。
【請求項４】
前記細長いハウジング（１）の対向する第１の側壁及び第２の側壁にフィンガーグリップが設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項５】
前記細長いハウジング（１）の前記第１の側壁及び第２の側壁における前記フィンガーグリップの位置を調節することができる、請求項４に記載の注射器具（１００）。
【請求項６】
前記駆動機構が、前記ハウジング（１）に受け入れられたカートリッジ（２）に収容された前記液体組成物に対して最高約１００Ｎの力を加えることができる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項７】
前記第１の及び第２の作動手段（８、９）が、密封されたスイッチを備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項８】
前記第１の及び第２の作動手段（８、９）のうちの少なくとも一方が、例えば進行中の注入の状態を使用者に知らせる、触感的フィードバック手段を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項９】
前記第１の及び第２の作動手段（８、９）のうちの少なくとも一方が、タッチスイッチを備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１０】
挿入されたカートリッジ（２）に関する情報を入手して使用者に提示する手段が与えられている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１１】
前記ハウジングがプラスチック製である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１２】
前記ハウジング（１）の外面の一部が、グリップを強化する表面コーティングを備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１３】
液体組成物を注入する注射システムであって、前記液体組成物はゲル組成物であることが好ましく、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射器具（１００）と、前記液体組成物を収容する交換式のカートリッジ（２）と、前記カートリッジに取り付けられた注射針（１０）と、を備え、前記カートリッジ（２）を、前記ハウジング（１）によって保持することができる、液体組成物を注入する注射システム。
【請求項１４】
前記交換式のカートリッジ（２）がフィンガーグリップを備える、請求項１３に記載の液体組成物を注入する注射システム。
【請求項１５】
前記注射針（１０）の直径が７〜３４ゲージの範囲である、請求項１３又は１４に記載の液体組成物を注入する注射システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばヒアルロン酸の粘性ゲルなどの液体組成物を注入する、注射器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、所定の量の薬剤を注入するための注射器具を開示する。この注射器具は、所定の量が、カートリッジから、カートリッジの一方の端に設置された針の開口部を通過して押し出されるように、薬剤を収容するカートリッジ内でピストンを押す、駆動装置を備える。特許文献１の駆動装置は、引張りノブによって事前に巻かれたばねの形式のエネルギー蓄積部材を含む。所定の量を押し出すために、使用者はペンと同じように器具を握って、器具の前端付近に設置されたボタンを人差し指で押す。この器具は、通常の手持ち注射器に比べて明らかな利点があるが、使用者の人間工学に関する欠点がある。例えば、この器具は、構造上、その後端が比較的重くなり、器具を長時間使用する際、努力を要する可能性がある。さらに、蓄積されたエネルギーが、治療時間全体に対して十分ではなく、治療を不要に中断させる危険性が常に在る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００８／０２００２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の及びその他の欠点を減少または排除する、改良された注射器具を提供することが、本発明の目的である。この目的及びその他の目的は、特許請求の範囲の請求項１に記載される本発明に係る注射器具によって達成される。この目的及びその他の目的は、特許請求の範囲の請求項１３に記載される注射システムによっても達成される。本発明の好ましい実施形態は、従属請求項において規定される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従って、本発明の１つの形態によれば、第１の端部及び第２の端部を有する概ね細長いハウジングを備える、液体組成物を注入する注射器具が提供される。ハウジングは、交換式のカートリッジを受け入れるように作られており、カートリッジは、ハウジングの第１の端部の近位に送られる液体組成物を備えている。駆動機構は、ハウジングの内部に配列され、電動モーター及び電源を備えている。モーターは、カートリッジに収容された液体組成物を押し出せるように、ハウジングの中へ受け入れられたカートリッジのプランジャに作用するために、プランジャロッドに連結される。駆動機構を起動するために、第１の作動手段が、ハウジングの第１の端部の近位においてハウジングの上面に設置され、第２の作動手段が、ハウジングの第２の端部に設置される。電動モーター及び電源は、注射器具の重心が優れた人間工学が得られる適切な位置に配置されるように、ハウジングの内部に設置できる。作動手段が注射器具の異なる２つの位置に設置されるので、使用者は、ペンを持つのと同様の位置にも、また伝統的手持ち注射器を持つのと同様の位置にも、注射器具を保持できる。特に、後者の位置は、使用者が伝統的手持ち注射器を使い慣れているので、多くの使用者に好まれる。さらに、電動モーターを使用することによって、ばねの形式のエネルギー蓄積部材を巻く作業が回避される。伝統的手持ち注射器を使用する際、典型的に使用されるヒアルロン酸の粘度が高いために注入速度を常に制御するのは困難である。そのため、使用者は、この種の伝統的注射器のプランジャロッドに強い力を加えなければならない。例えばヒアルロン酸ゲルの注入時に注入速度が高すぎると、傷や腫れを生じる可能性がある。さらに、液体組成物の注入は、時には、非常に少量の制御された注入を必要とし、これは、手持ち注射器では達成するのが困難である可能性がある。電動モーターの設置は、注入速度、液体組成物が送られる速度を好ましい値に設定でき、上記の問題を回避できるという利点を持つ。
【０００６】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、電源は充電式の電池を備える。充電式の電池は、特許文献１において説明されるばねよりも、必要とするスペースが小さく、また、様々なサイズ及びさまざまな形状とすることができる。その結果、充電式の電池を様々にハウジングの内部に配置することができ、また、ハウジング内の利用可能なスペースに配慮できるので、好ましい重心を得ることができる。
【０００７】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、ハウジングに接触板が設置され、これを介して、充電式の電池を充電のために充電場所に接続できる。この形態は、注射器具に雄雌型ケーブル接続体を設置する必要がないという利点がある。このような接続体は、緩み接触を生じ易いので、電池の充電を妨害する。さらに、この種の接続体は、清掃が困難であることが多く、残留物及び腐食を引き起こし、それによって、衛生並びに器具と充電器との間の確実な接続を阻害する。
【０００８】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、細長いハウジングの対向する第１の側壁及び第２の側壁にフィンガーグリップが設置される。フィンガーグリップは、伝統的手持ち注射器と同様に保持したとき注射器具の操作を容易にする。
【０００９】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、細長いハウジングの第１の及び第２の側壁におけるフィンガーグリップの位置は調節可能である。調節可能なフィンガーグリップは、使用者が、どのような手のサイズであっても常に心地よい握りを求めることができる。
【００１０】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、駆動手段は、ハウジングに受け入れられたカートリッジに収容された液体組成物に対して最高約１００Ｎの力を加えることができる。要求される力は、送られる液体組成物、送られる部位の組織の抵抗及び注射システムの寸法（針のゲージ、プランジャの直径など）などの広範囲のパラメータ次第で決まる。従って、駆動手段は、広範囲に液体組成物に対して力を加えられなければならない。典型的には、例えばヒアルロン酸の粘性ゲルは、約５〜５０Ｎの力を必要とし、注入される物質と使用される針の組合せ次第で、典型的には３０〜４０Ｎが必要となるだろう。
【００１１】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、第１の及び第２の作動手段は、密封されたスイッチを備える。このスイッチは、清潔に維持しやすいので、優れた衛生を確保できる。
【００１２】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、第１の及び第２の作動手段の少なくとも一方は、例えば進行中の注入の状態について使用者に指示を与えるための触感的フィードバック手段を備える。触感的フィードバック手段は、使用者が継続的に注射器具から情報を受け取れるようにするので、実践において非常に有用であり得る。
【００１３】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、第１の及び第２の作動手段の少なくとも一方は、タッチスイッチを備える。タッチスイッチは、注射器具のハウジングの内部に取り付けることができ、可動部品又はシーリングの必要がないので、より高い衛生基準を満たすことができる。
【００１４】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、挿入されたカートリッジに関する情報を入手しこれを使用者に提示するための手段が与えられる。これによって、間違った種類の液体組成物を含むカートリッジが器具に導入される危険を減少して、それによって、患者の安全を強化する。
【００１５】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、ハウジングはプラスチックから作られる。プラスチックは、所望の任意の形状に製造し易くコスト効率が良く、また、厳しい衛生上の制約を満たすように製造できるので、都合がよい。
【００１６】
本発明の注射器具の１つの実施形態によれば、ハウジングの外面の一部は、グリップ強化表面コーティングを備える。これは、注射器具を使用する際使用者の指が滑って、患者に痛みや苦痛を与えるのを防止するために都合がよい。
【００１７】
本発明の別の形態によれば、上述の実施形態のいずれかに従った注射器具と、液体組成物を収容する交換式のカートリッジと、カートリッジに取り付けられる注射針と、を備える、液体組成物を注入する注射システムが提供される。カートリッジは、ハウジングによって保持される。
【００１８】
本発明の注射システムの１つの実施形態によれば、交換式のカートリッジはフィンガーグリップを備える。これによって、使用者が注射器のように注射システムを保持し易くする。また、変動するフィンガーグリップ位置を持つ即ち様々な手のサイズに適合する交換式のカートリッジを提供することも想定できる。このようにして、使用者は、フィンガーグリップがハウジングの第２の端部から心地よい距離に位置付けられる交換式のカートリッジを選択できる。
【００１９】
本発明の注射システムの１つの実施形態によれば、注射針の直径は７〜３４ゲージの範囲である。
【００２０】
本発明の更なる目的及び利点については、実施形態を例示することによって下で論じる。本発明のこれらの及びその他の特徴、形態及び利点は、下の詳細な説明、特許請求の範囲及び添付図面に関連して検討すると、よりよく理解できる。
【００２１】
本発明について、下記の添付図面を参照して、より詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明に係る注射システムの実施形態の概略的斜視図である。
【図２】本発明に係る注射システムの実施形態の概略的斜視図である。
【図２ａ】使用者がペンのような位置で保持したときの、本発明に係る注射システムの実施形態の概略的斜視図である。
【図２ｂ】使用者が注射器のような位置で保持したときの、本発明に係る注射システムの実施形態の概略的斜視図である。
【図２ｃ】別の位置で保持したときの、本発明に係る注射システムの実施形態の概略的斜視図である。
【図２ｄ】別の位置で保持したときの、本発明に係る注射システムの実施形態の概略的斜視図である。
【図３】ラックに配置された複数の注射システムの概略的斜視図である。
【図４】本発明に係る注射システムの第２の実施形態の概略的斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明に係る注射システムの第１の実施形態において、図１及び２に示すように、注射器具１００は、熱可塑性物質から製造されたハウジング１と、カートリッジ２とを備える。本出願において使用される場合、「カートリッジ」とは、ゲルを含めて注入可能な液体組成物に適するあらゆる型式の容器を含む。さらに、カートリッジは、強固に取り付けられた針を含むか、又は、針は、カートリッジの一端において例えばねじ式に取り付けることによって、配置できる。また、カートリッジとは、本出願において使用される場合、キャリア構造体又その類似物を含むと見なすことができる。図１に示すように、カートリッジ２は、ハウジング１へ挿入して、ハウジング内にしっかりと保持できる。この実施形態において、カートリッジ２は、フィンガーグリップ４及び５を与える別個のプレート３を備える。プレート３は、カートリッジ２上で滑動でき、スナップ接続によって相互に取り付けられて、この２つの部品の間を確実に連結できる。カートリッジ２とプレート３との間の確実な連結は、２つの部品の間のプレス嵌めによっても得ることができる。プレート３及びカートリッジ２は、当然、一体的に形成することもできる。また、ハウジング１にフィンガーグリップを含めることも可能である。この形態は、フィンガーグリップがカートリッジ２上に設置されるか否かに関係なく使用者にフィンガーグリップが与えられるという利点がある。部品の一方にフィンガーグリップが設置されても他方の部品におけるフィンガーグリップの設置が排除されるわけではない。図２に示すように、カートリッジ２は、プレート３と一緒にハウジング１に挿入され、スナップ接続又はプレス嵌め又は別個のロック部材によってこの位置にしっかりと保持される。カートリッジ２がハウジング内で正確に位置付けられたとき、注射器具１００のモーター（図示せず）によって駆動されるプランジャロッド（図示せず）は、プレート３の開口部６を貫通してカートリッジ２の中まで延びて、カートリッジ２内部に設置されたプランジャ７に係合する。１つの実施形態において、プランジャロッドは、ねじ接続部を介してモーターによって駆動されるので、回転力を受けて直線運動を行う。この場合、プランジャロッドの先端部にスペーサ部品を設置して、プランジャロッドとプランジャとの間の摩擦を減少できる。スペーサ部品は、回転運動がプランジャに作用するのを防止するためにプランジャロッドの端部において回転可能に軸受けされていることが好ましい。スペーサ部品は、低摩擦材料で製造されて、スペーサ部品とプランジャロッドとの間の摩擦による損失を減少することが好ましい。プランジャロッドは、密封されたスイッチとして図示する作動手段８、９のうちのいずれか一方を押すことによって使用者が前方へ駆動できる。この件については、作動手段は密封されたスイッチに限定されないことを明記しておく。当業者は、タッチスイッチ及び薄膜スイッチなど、他の多くの型式のスイッチを応用できることが容易に分かるだろう。使用者が加える力に応じて異なる反応をする触感的スイッチも想定できる。例えば、スイッチトリガーを押す力が強い場合、注射器具１００は、弱い力を加えた場合に比べて速い速度で液体組成物を押し出すことができる。スイッチは、また、触覚技術（haptic technology）を利用できる。即ちスイッチを介して使用者へフィードバックを与えるように、力、振動及び／又は運動を使用者へ与えることによって使用者の触覚を利用できる。このように、スイッチを介して注入プロセスに関する多数のパラメータ例えば液体組成物の押出速度及び液体組成物押出の際の抵抗に関するフィードバックを与えることが可能であろう。また、触覚によって、カートリッジ２内の液体組成物の量が終了しつつあること又は設置の間違い又は注射器具１００に使用することが予定されていないカートリッジ２の設置によってカートリッジ２とハウジング１との間に適合性の問題があること、を使用者に知らせることも可能であろう。触覚の代わりに、またはその補足として、図示しないが、ハウジング１に設置された液晶画面上に情報を表示することもできる。使用者への簡単でしかも信頼できる情報提供の方法は、例えば器具の妥当な機能、注入実施中、実施中の注入のタイプ（例えば、間欠的又は連続的注入）、器具の故障、充電中、電池の低残量など、を指示するハウジング上の１つ又はそれ以上のＬＥＤランプを使用するものである。音響表示も、単独で又は他の情報源との組合せで想定できる。
【００２４】
本発明に係る注射システムの実施形態において、モード選択スイッチが、ハウジング１に設置される。モード選択スイッチは、異なる注入モード例えば間欠的注入と連続的注入の間の切り替えのために使用される。また、様々なサブモード即ち様々な速度の間欠的注入及び様々な速度の連続的注入を提供することも可能であろう。典型的には、使用者は、モード選択スイッチを繰り返し押すことによって、様々なモード間を移動する。ＬＥＤランプ又は類似品によって現在モードを表示できる。この実施形態において、作動手段８、９は、典型的には力から独立する。即ち、注入速度は、作動手段に加わる圧力に関係なく一定である。
【００２５】
カートリッジ２に設置されたＲＦＩＤタグを読み取れるＲＦＩＤリーダーを注射器具１００に設置することも可能である。このタグは、内容物、容量、カートリッジ２及びその内容物の製造日などに関する情報を注射器具１００に与えることができる。情報は、ハウジング１に設置された液晶画面に表示するか、又は触覚によって使用者に提示できる。また、カートリッジ２にＲＦＩＤタグが付いていない又は欠陥ＲＦＩＤが付いている場合又はカートリッジ２の内容物が注射器具１００に使用することを予定されないものであるまたはカートリッジ自体が注射器に適合しないことをＲＦＩＤタグが指示する場合、器具の使用を防止するために、器具１００内に安全回路を配列することも可能である。これによって、患者の安全性が大幅に強化される。
【００２６】
注射器具１００は、スイッチ８、９が押されたとき設定距離を移動するプランジャロッドを持つように構成できる。即ち、スイッチ８、９がどれだけ長くまたどれだけ強く押されたかに関係なく、スイッチが作動されるたびに、注射針１０から所定の量の液体組成物のみが押し出される。これは、液体組成物の最大量を上回らないことが非常に重要な状況において使用者を手助けする。別の可能性としては、液体組成物は、スイッチ８、９が作動される限り注射針１０を介して連続的に押し出される。
【００２７】
本発明に係る注射器具は、液体組成物特にゲル組成物などの粘性液体組成物を注入するために有用である。ゲルは固体と同様の特性を示すが、大部分液体例えば水を含有する。例えばヒアルロン酸又はこれに類似するポリマーのハイドロゲルなど、高い粘性及び高い弾性を有する特定の液体組成物の注射には、特に小型の針１０と組み合わせる場合、かなり強い力を必要とする。このことは、プランジャの運動を停止した後にも、針１０から少量の液体組成物が滴下するという効果を持つ可能性がある。患者の皮膚に液体組成物が滴下すると、刺激及び不快感を生じる可能性があり、避けなければならない。当然、滴下は、液体組成物の浪費であり、避けるべきである。このような液体組成物の滴下を防止するために、作動手段を解除するときモーターを停止するだけでなく、プランジャロッドを特定の距離だけ引き戻すことが提案される。プランジャ７の弾性特性によって、プランジャは、カートリッジ２の中で前方へ移動するときわずかに圧縮される。プランジャ７の移動が停止したら、減圧が生じる。即ち、プランジャはわずかに拡張して、その通常の形状を取り戻す。他の既知の解決法において、プランジャは、前方へのみ拡張でき、ゲル組成物を針１０から滴下させる。更に、空気をカートリッジ／針装置内部に閉じ込める可能もある。プランジャ７の前進時に、空気はカートリッジ２内で圧縮され、プランジャの弾性に伴う上述の問題と同様に、これによって、カートリッジ２内でプランジャ７が停止していても、針１０からゲル組成物を滴下させる可能性がある。しかし、本発明に係る構成においては、プランジャ７は、代わりに逆に拡張して、引き戻されるプランジャロッドへ向かって実質的抵抗なしに後ろ向きに移動するので、上述の滴下を排除できる。
【００２８】
本発明の別の実施形態において、注射器具は、注入前に吸引を行えるように配列される。これは、血管への注入を避けるために行われる。針が挿入されたとき、プランジャは、まず短い距離を引き戻され、針が血管に挿入されていたら、血液が針の中へ吸い上げられる。この場合、通常針を引き戻し、別の場所へ針を挿入し直す。血管への注入は、壊死を生じる可能性がある。プランジャを引き戻せるようにするためには、カートリッジのプランジャとプランジャロッドとの間の異なる接続が必要である。想定できる１つの接続は、プランジャロッドがプランジャへ接近するとき所定の場所にスナップ式に嵌る自動ロックスナップ嵌めである。接続は、その後、カートリッジが空になった時例えば手で解除できるが、自動又は半自動解除機構も想定できる。
【００２９】
本発明に係る注射システムの別の実施形態において、器具は、器具がオンに切り替えられるとすぐに又は新しいカートリッジがハウジングに挿入されるとすぐに、プライミングシーケンスを実行するように事前プログラミングできる。これは、針内及びカートリッジと針との間の接続部内の空気を治療前に排出するために行われる。当然、単に作動手段８、９のうちのいずれか一方を押すことによって使用者が手動でプライミングを行うこともできる。
【００３０】
注射器具１００内には、モーター及び電源を備える駆動機構が収容される。電源は、ニッケルカドミウム（Ｎｉ−Ｃｄ）、ニッケル水素（ＮｉＭｈ）、リチウムイオン（Ｌｉ−ｉｏｎ）又はリチウムイオンポリマー（Ｌｉ−ｉｏｎ  ｐｏｌｙｍｅｒ）など（但し、これらに限定されない）の任意の型式の充電式の電池を備えることができる。比較的エネルギー密度が高く、また、ほぼどのような所望の形状ででも提供できるので、リチウムイオンポリマー電池が、おそらくこの用途に最も適した型式である。モーターは、ブラシレス又はステッピング直流モーターなどのＤＣモーターであることが好ましい。他の型式のモーターも想定できる。例えばヒアルロン酸又は同様のポリマーのハイドロゲル又は同様の生成物の注入用の器具を使用できるようにするために、モーターは、最高約１００Ｎの力をプランジャに対してそれによってゲル組成物に対して与えるのに十分に強力である必要がある。モーターは、多様な歯車配列体のいずれよってもプランジャロッドに接続できる。例えば、プランジャロッドは、その長さの少なくとも一部に沿って雄ねじを備えることができ、モーターはこの雄ねじを介してプランジャロッドに接続される。この実施形態において、プランジャロッドは、回転力を受けて直線運動を行う。別の可能な解決法は、モーターによって駆動されるウォームギアとプランジャロッドに設置された１組の歯車とを含む。モーターを作動させると、ウォームギアが回転し、それによって、プランジャロッドによる直線運動を生じる。また、ラックアンドピニオンギアとしても知られる、１つ又はそれ以上の歯車を介して、プランジャロッドに設置された歯車とモーターとを接続することも可能である。
【００３１】
器具に使用されるカートリッジは、ヒアルロン酸ゲルの注入に使用される場合、典型的には、２１〜３２Ｇのサイズの注射針１０を備える。但し、器具は、他の応用分野において７〜３４Ｇなど他のサイズの注射針にも使用できる。
【００３２】
図２ａ、２ｂ、２ｃ及び２ｄは、本発明に係る器具１００を保持できる４つの可能な位置を示す。図２ａにおいて、使用者は、ペンを持つのと同様に器具１００を保持する。スイッチ８は、使用者が人差し指で作動できる位置に配列される。充電式の電池及びある程度までモーターは器具１００のハウジング１内で高い自由度で配列できるので、器具の重心は、使用者の好みの位置に配置できる。重心が後端部へ向かって即ちスイッチ９付近に配置される場合、長時間にわたって使用された場合、器具を不快で骨の折れるものと感じる可能性がある。この点が、既知の先行技術に従った器具に対する本発明に係る器具の大きな利点である。
【００３３】
図２ｂは、伝統的注射器を持つのと同様の第２の位置で保持されたときの器具を示す。多くの開業医、整形外科医及びその他の使用者は、伝統的注射器を操作するのに慣れており、実際、ペンのような位置よりこのように器具１００を保持するのを好む。しかし、先行技術の従った器具は、使用者がこのように保持できるようにはしない。このことは、先行技術に対する本発明に係る器具１００の更なる主たる利点である。第２の位置において、使用者は、親指でスイッチ９を操作して、器具１００を作動できる。突出したフィンガーグリップは、カートリッジ２に設置されたプレート３によって使用者に与えられる。または、フィンガーグリップをハウジング１に配置することができる。これは、プレートを持たないカートリッジでも使用できるという利点がある。但し、フィンガーグリップがハウジング１に設置される場合、プレート３を持つカートリッジ２の使用を妨げないことが好ましい。ハウジング１は、カートリッジ２がハウジング１に受容されたときハウジングのフィンガーグリップ及びプレート３が相互に隣接するように設計されなければならない。
【００３４】
図２ｃは、図２ｂと同様の位置で保持された器具を示す。この場合には親指を使用する代わりに、使用者は掌によって器具１００を作動する。この位置は、一部の使用者にとって好ましく、本発明に係る器具１００によって可能になる。
【００３５】
図２ｄは、例えばスクリュードライバを持つのと同様の別の可能な位置を示す。これも、特定の状況において使用者が好む位置であり、本発明に係る注射器具１００によって可能になる位置である。
【００３６】
図３は、充電と保管の兼用ラック（combined charging and storing rack）１１に懸架された複数の器具１００を概略的に示す。ラック１１は、伝導充電又は誘導充電によって器具１００の充電式の電池を充電できる充電場所を備える。典型的には、器具１００を充電場所に接続するために各器具１００のハウジング１に接触板が設置される。この型式の接触は、この場合に多くの利点を有する。例えば、雄雌型ケーブル接続体をそれぞれハウジング１及び充電場所に設置する必要がない。これは、また、清浄の単純化、欠陥接点の防止及び不透水性の改良など複数の利益を有する。更に、器具を充電するために、使用者は、単にラック１１に器具を置くだけである。電源ケーブル又はその類似品を器具に接続する必要はない。また、内蔵充電式の電池を有するラックを提供することも可能である。内蔵電池は、自身を再充電する必要が生じるまで複数の注射器具を充電するために使用できる。これは、使用者に大きな融通性を与える。使用者は、充電したばかりのラックに１つ又はそれ以上の注射器具を取り付けて運ぶことができ、様々な室内でコード及びコンセントの存在について思い煩うことなく、作業場所の構造次第で治療室へ及び治療室から他の場所へ運べる。注射器具は、治療室間の移送の間にも充電できる。ラックの内蔵電池は、典型的には、使用者が、少なくとも１作業日、好ましくは数日又は１週間、ラックの内蔵電池を再充電する必要がないようなキャパシティを持つ。使用者の使い易さ及び可動性を更に強化するために、ラック及び注射器具は、例えば移送時に、注射器具を所定の場所にしっかりと保持するように、対応するスナップ接続要素を備えることができる。スナップ嵌め接続は、また、注射器具のバッテリの充電を確実に行うように注射器具がラックに正しく挿入されていることを使用者に表示する。
【００３７】
図４は、本発明の係る注射システムの別の実施形態を示す。注射システムの使用の際、ほとんどの場合、使用時に生じる汚染にさらされるのは前部である。従って、注射システムの前部の大部分を使い捨て部品として提供すると有利である。この形態において、装置の前部ほぼ全体は、例えばプラスチックから製造されたキャリア４１を備える使い捨て前部部品４０で構成される。キャリア４１は、ハウジング１の形状に対応しこれに追随する形状を持って、間に円滑な移行部を持つ均質的外見を作ることができる。キャリア４１内には、針１０が取り付けられたカートリッジ２が収容される。典型的には、キャリア４１及びカートリッジ２は、相互に固定的に取り付けられ、カートリッジ２が空になったら両方とも廃棄されなければならない。ハウジング１は、前方へ突出た要素１２を備え、この要素に、作動手段８が配置される。この解決法によって、外部接合部のない又は少なくとも非常に少なく概ね１つの外側ケーシングを持つハウジング１の構造が可能になる。この構造は、治療と治療の間に簡単かつ確実に洗浄し消毒できる。前部部品４０は、ハウジング１からのプランジャロッドの出口及びカートリッジ２への入口を外部へ対して遮蔽することによって、再使用可能なハウジング１の可動部を汚染から保護するようにも配列される。フィンガーグリップをキャリア４１に設置することもできる。フィンガーグリップも、使用時に汚染し易いので、フィンガーグリップが装置の使い捨て部分に形成されると有利である。
【００３８】
本発明に係る注射システムの別の実施形態において、使い捨て前部部品を連結できる概ね平面的前面を有するハウジングを提供することもできる。この場合、注射器具の前部部品全体は、使い捨て前部部品によって構成される。再使用可能なハウジング１のどの部分も、前部部品とハウジング１との間の接合部を越えて延びないので、清浄及び消毒をより問題の少ないものにする。
【００３９】
最後に、本発明に係る注射器具は、既知の先行技術の器具に比べて多数の利点を有することが分かる。例えば、重心がより適切であること、時間の掛かる面倒な、ばねにあらかじめ張力をかけることが不要であること、及びペンを持つように及び器具の作動のために親指又は掌を用いる伝統的注射器のようになど多様な位置で器具を保持できること、が利点の例である。保持位置の選択の自由度は、ハウジングの特性と、作動手段の配置、すなわち細長いハウジングの第１の端の近位においてハウジングの上面に、並びにハウジングの第２の端に、作動手段を設置することと、によって可能になる。これによって、使用者は、ペン位置で使用する場合には、人差し指で、あるいは伝統的な注射器のように使用する場合又はスクリュードライバのように持つ場合（図２ｄ）には、親指又は掌で、それぞれ器具を作動させることができる。必要なすべての設備を注射器具のハウジング内に設置することによって、使用時に外部設備から完全に独立させ、本発明に係る注射器具を非常に融通性があり使い易いものにする。この器具の使用時にユーザーを妨害する可能性のあるコード、外部制御装置または外部モーターを必要としない。本発明に係る器具の可能な使用分野として架橋又は非架橋ヒアルロン酸ゲルの注入について説明した。ヒアルロン酸ゲルは、美顔用の医療用具例えば皮膚充填剤（dermal filler）としても有用である。また、手術例えば、目の手術、関節手術及び美容整形手術において、又は例えば関節治療用の薬剤としても有用である。当然、本発明に係る器具を他の液体組成物好ましくはハイドロゲルなどゲル組成物に使用できる。この器具は、また、ヒアルロン酸以外の他のタイプの皮膚充填剤、例えばコラーゲン、カルシウムハイドロキシルアパタイト（calcium hydroxyl apatite）、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）及びポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、を注入するためにも有用である。更に、この器具は、活性物質、例えば生物活性剤、局所麻酔薬、瘢痕形成薬、酸化防止剤、又はボツリヌス毒素、を含む液体組成物を注入するために有用である。このタイプの好ましい液体組成物は、ヒアルロン酸ゲル担体及び活性物質を含むゲル組成物、例えば局所麻酔薬や、デキストラノマービーズなどの瘢痕形成薬、である。
【図１】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年7月26日(2013.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体組成物を注入する注射器具（１００）において、
−第１の及び第２の端部（２０、３０）を有する細長いハウジング（１）であって、
−前記ハウジング（１）が、前記ハウジング（１）の前記第１の端部（２０）の近位において前記液体組成物を含む交換式のカートリッジ（２）を受け入れるように作られている、ハウジングと、
−前記ハウジングの内部に配列された駆動機構であって、前記駆動機構が、電動モーターと電源とを備え、前記電動モーターが、前記カートリッジに収容された前記液体組成物を押し出せるように、前記ハウジング（１）の中へ受け入れられたカートリッジ（２）に作用するためにプランジャロッドに連結されている、駆動機構と、
を備え、
前記駆動機構を作動させるための第１の作動手段（８）が、前記ハウジング（１）の前記第１の端部（２０）の近位において前記細長いハウジング（１）の上面に設置され、
前記駆動機構を作動させるための第２の作動手段（９）が前記ハウジング（１）の前記第２の端部（３０）に設置され、
前記第１の及び第２の作動手段が、それぞれ互いに独立して前記駆動機構を作動させるように配置されている、
注射器具（１００）。
【請求項２】
前記電源が充電式の電池を備える、請求項１に記載の注射器具（１００）。
【請求項３】
接触板が、前記ハウジングに設置され、前記充電式の電池を、前記接触板を介して、充電のために充電場所に接続することができる、請求項２に記載の注射器具（１００）。
【請求項４】
前記細長いハウジング（１）の対向する第１の側壁及び第２の側壁にフィンガーグリップが設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項５】
前記細長いハウジング（１）の前記第１の側壁及び第２の側壁における前記フィンガーグリップの位置を調節することができる、請求項４に記載の注射器具（１００）。
【請求項６】
前記駆動機構が、前記ハウジング（１）に受け入れられたカートリッジ（２）に収容された前記液体組成物に対して最高約１００Ｎの力を加えることができる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項７】
前記第１の及び第２の作動手段（８、９）が、密封されたスイッチを備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項８】
前記第１の及び第２の作動手段（８、９）のうちの少なくとも一方が、例えば進行中の注入の状態を使用者に知らせる、触感的フィードバック手段を備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項９】
前記第１の及び第２の作動手段（８、９）のうちの少なくとも一方が、タッチスイッチを備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１０】
挿入されたカートリッジ（２）に関する情報を入手して使用者に提示する手段が与えられている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１１】
前記ハウジングがプラスチック製である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１２】
前記ハウジング（１）の外面の一部が、グリップを強化する表面コーティングを備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射器具（１００）。
【請求項１３】
液体組成物を注入する注射システムであって、前記液体組成物はゲル組成物であることが好ましく、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射器具（１００）と、前記液体組成物を収容する交換式のカートリッジ（２）と、前記カートリッジに取り付けられた注射針（１０）と、を備え、前記カートリッジ（２）を、前記ハウジング（１）によって保持することができる、液体組成物を注入する注射システム。
【請求項１４】
前記交換式のカートリッジ（２）がフィンガーグリップ（４、５）を備える、請求項１３に記載の液体組成物を注入する注射システム。
【請求項１５】
前記注射針（１０）の直径が７〜３４ゲージの範囲である、請求項１３又は１４に記載の液体組成物を注入する注射システム。
【国際調査報告】
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