(57)【要約】  複数のニードル・アセンブリ（２、１０２から４０２、２’、２０２’から４０２’）を収納および分与するためのニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）であって：  未使用のニードル・アセンブリ（２、１０２から４０２）または使用済みのニードル・アセンブリ（２’、１０２’から４０２’）を取り付けるようにそれぞれ適合された複数の取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）と、  取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）を並べて収容する容器（１．１、１０１．１から４０１．１）と、  取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）内の未使用のニードル・アセンブリ（２、１０２から４０２）のうちの１つを開口部（１．４、１０１．４から４０１．４）に供給すると共に、使用済みのニードル・アセンブリ（２’、１０２’から４０２’）のうちの１つを取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）中に引き戻す、供給／収納機構（１．３、１０１．３から４０１．３）とを備えるニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）が記載されている。
2014532532.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のニードル・アセンブリ（２、１０２から４０２、２’、２０２’から４０２’）を収納および分与するためのニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）であって：
未使用のニードル・アセンブリ（２、１０２から４０２）または使用済みのニードル・アセンブリ（２’、１０２’から４０２’）を取り付けるようにそれぞれ適合された複数の取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）と、
該取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）を並べて収容する容器（１．１、１０１．１から４０１．１）と、
取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）内の未使用のニードル・アセンブリ（２、１０２から４０２）のうちの１つを開口部（１．４、１０１．４から４０１．４）に供給すると共に、使用済みのニードル・アセンブリ（２’、１０２’から４０２’）のうちの１つを取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）中に引き戻す、供給／収納機構（１．３、１０１．３から４０１．３）と
を備える上記ニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項２】
供給／収納機構（１．３、１０１．３から４０１．３）は歯車駆動装置として設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項３】
供給／収納機構（１．３、１０１．３から４０１．３）は、少なくとも２つの歯車ロッド（１．３．１、１．３．２、１０１．３．１、１０１．３．２から４０１．３．１、４０１．３．２）を備え、該歯車ロッド間には少なくとも１つの歯車（１．３．３、１０１．３．３から４０１．３．３）が可動式に配置されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項４】
取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）は、供給／収納機構（１．３、１０１．３から４０１．３）に向けられた端部に掛止要素（１．２．２、１０１．２．２から４０１．２．２）を備え、歯車ロッド（１．３．２、１０１．３．２から４０１．３．２）の一方は、開口部（１．４、１０１．４から４０１．４）に向けられた端部に、対応する掛止要素（１．３．２．１、１０３．２．１から４０１．３．２．１）を備えることを特徴とする、請求項３に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項５】
開口部（１．４、１０１．４から４０１．４）は容器の壁に形成され、それにより、該開口部（１．４、１０１．４から４０１．４）はカバー要素（１．５、１０１．５から４０１．５）によってカバー可能であり、該カバー要素は凹所（１．５．１、１０１．５．１から４０１．５．１）を備え容器（１．１、１０１．１から４０１．１）に対して可動であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項６】
取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）は、径方向に配置され、一緒になって全円を形成することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項７】
取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）は、容器（１．１、１０１．１から４０１．１）内で少なくとも１つの方向に回転可能に配置され、反対方向にはロックされていることを特徴とする、請求項６に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項８】
容器（１．１、１０１．１から４０１．１）は、使用済みのニードル・アセンブリ（２’、１０２’から４０２’）を取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）内に不可逆的に保持するための、取り付けスリーブ（１．２、１０１．２から４０１．２）の保持機構を閉じる閉鎖機構を備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項９】
保持機構は、取り付けスリーブ（１０１．２）のうちの開口部（１０１．４）に向けられた端部において、取り付けスリーブ（１０１．２）の内面上に径方向に配置された少なくとも１つの保持クリップ（１０１．２．４）を備えることを特徴とする、請求項８に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項１０】
保持クリップ（１０１．２．４）は、カバー要素（１．５）の凹所（１０１．５．１）が供給位置から廃棄位置に動くときに閉鎖機構によって閉じられることを特徴とする、請求項８または９に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項１１】
取り付けスリーブ（１．２から１０１．２、３０１．２から４０１．２）はそれぞれ、該取り付けスリーブ（１．２から１０１．２、３０１．２から４０１．２）内に配置されたニードル・サポート（１．２．１から１０１．２．１、３０１．２．１から４０１．２．１）を備えることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項１２】
ニードル・サポート（１．２．１から１０１．２．１、３０１．２．１から４０１．２．１）は、ニードル・アセンブリ（２、２’から１０２、１０２’および３０２、３０２’から４０２、４０２’）を直立位置に支持するプロファイル形状を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項１３】
ニードル・サポート（１．２．１）は、歯車駆動装置に向けられた曲がったアームによって掛止要素（１．２．２）を設けるようにＬ字形のプロファイルを有することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１）。
【請求項１４】
ニードル・サポート（１０１．２．１、３０１．２．１、４０１．２．１）は、ニードル・アセンブリ（１０２、１０２’、３０２、３０２’、４０２、４０２’）を直立位置に支持するＵ字形のプロファイルを有し、それにより、Ｕ字形のプロファイルのうちの歯車駆動装置に向けられた端部が、曲がった掛止要素（１０１．２．２、３０１．２．２、４０１．２．２）を備えることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１０１、３０１、４０１）。
【請求項１５】
ニードル・アセンブリ（２０２、２０２’、３０２、３０２’）は摩擦リング（２０２．２．３、３０２．２．３）を備えることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１０１、３０１、４０１）。
【請求項１６】
容器（４０１．１）は、使用済みの針（４０２．１）を曲げるように内部に突出する面（４０１．４．１）を少なくとも１つ備えることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（４０１）。
【請求項１７】
ニードル・アセンブリ（１０２、１０２’から４０２、４０２’）はそれぞれ、ニードル・ハブ（１０２．２から４０２．２）上に取り付けられた針（１０２．１から４０２．１）を備え、ここで、ニードル・ハブ（１０２．２から４０２．２）は、保持クリップ（１０１．２．１から４０１．２．１）において不可逆的にロック可能になるように、取り付けスリーブ（１０１．２から４０１．２）の内部に向けられた端部に突出要素を備える
ことを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１０１から４０１）。
【請求項１８】
開口部（１．４、１０１．４から４０１．４）は、カバー要素（１．５、１０１．５から４０１．５）によってカバー可能であることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のニードル収納マガジン（１、１０１から４０１）。
【請求項１９】
カバー要素（１．５、１０１．５から４０１．５）は、外側把持面および凹所（１．５．１、１０１．５．１から４０１．５．１）を備えることを特徴とする、請求項１８に記載のニードル収納マガジン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用針のためのニードル収納マガジンに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用針および／またはニードル・アセンブリは、多くの場合、滅菌コンパートメントに収納される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の一目的は、医療用針のための改良型のニードル収納マガジンを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
その目的は請求項１に記載のニードル収納マガジンによって実現される。
【０００５】
本発明の好ましい実施形態が従属請求項に示されている。
【０００６】
本発明によれば、複数のニードル・アセンブリを収納および分与（ｄｉｓｐｅｎｓｅ）するためのニードル収納マガジンが：
−  未使用のニードル・アセンブリまたは使用済みのニードル・アセンブリを取り付けるようにそれぞれ適合された複数の取り付けスリーブと、
−  その取り付けスリーブを並べて収容（ｈｏｌｄ）する容器と、
−  取り付けスリーブ内の未使用のニードル・アセンブリのうちの１つを開口部に供給すると共に、使用済みのニードル・アセンブリのうちの１つを取り付けスリーブ中に引き戻す供給／収納機構（ｆｅｅｄｉｎｇ  ａｎｄ  ｓｔｏｒａｇｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と
を備える。
【０００７】
本発明は、未使用の針をニードル収納マガジンから取り出し使用済みの針をそのマガジンに戻すために、取り扱いを簡単かつ安全にすることに加えて、ある量の針の収納および運搬を簡単にする。
【０００８】
単一針（ｓｉｎｇｌｅ  ｎｅｅｄｌｅｓ）を使用することは、一般の針、例えば、インスリン針を使用する場合よりもずっと高い梱包密度を実現できるという利点を有する。したがって、ユーザは、様々な日数または週数の間、必要数の針（ｎｅｅｄｌｅ  ｒａｔｉｏｎ）を快適に携帯することができる。
【０００９】
例示的な実施形態では、供給／収納機構は歯車駆動装置として設計されている。歯車駆動装置により、駆動力が小さくなり、取り扱いが簡単になり、快適な設計になる。
【００１０】
別の例示的な実施形態では、供給／収納機構は、少なくとも２つの歯車ロッドを備え、それらの間に少なくとも１つの歯車が可動式に配置されている。具体的には、歯車駆動装置は、歯車リムが一体になった歯車ロッドを２つ備え、その歯車リムは、それぞれの２つの歯車の歯と相互作用する。それにより、針をマガジンから供給しそれに収納する単純な方法が可能になる。
【００１１】
別の例示的な実施形態では、取り付けスリーブは、供給／収納機構に向けられた端部に掛止要素を備え、歯車ロッドの一方は、開口部に向けられた端部に、対応する掛止要素を備える。対応する掛止要素により、簡単な開放可能なスナップ嵌め連結が可能になる。
【００１２】
例示的な実施形態では、開口部は容器の壁に形成され、それにより、開口部はカバー要素によってカバー可能であり、そのカバー要素は、凹所を備え、容器に対して可動である。マガジンを使用しないときは、開口部は、カバー要素によって完全に閉じることができる。さらに、開口部は、未使用のニードル・アセンブリを取り出すために針が入った取り付けスリーブの上方に、または使用済みのニードル・アセンブリを取り付けスリーブ中に収納するために空の取り付けスリーブの上方に凹所が配置されるようにして、容器に対して動くことができる。
【００１３】
例示的な実施形態では、取り付けスリーブは、径方向に配置され、一緒になって全円を形成する。径方向に配置されていることにより、マガジンは梱包密度が高くなり、使いやすい形状になり、ポケットで簡単に運搬することが可能になる。
【００１４】
例示的な実施形態では、取り付けスリーブは、容器内で少なくとも１つの方向に回転可能に配置され、反対方向にはロックされている。一方向への取り付けスリーブの回転がロックされると、収納された使用済み針の意図的でない再使用が防止される。さらに、使用済みの針が安全に廃棄され、注射および負傷が防止される。
【００１５】
別の例示的な実施形態では、容器は、使用済みのニードル・アセンブリを取り付けスリーブ内に不可逆的に保持（ｒｅｔａｉｎ）するための取り付けスリーブの保持機構を閉じる閉鎖機構を備える。
【００１６】
例示的な実施形態では、保持機構は、取り付けスリーブのうちの開口部に向けられた端部において、取り付けスリーブの内面上に径方向に配置された少なくとも１つの保持クリップを備える。
【００１７】
別の例示的な実施形態によれば、保持クリップは、カバー要素の凹所が供給位置から廃棄位置に動くときに閉鎖機構によって閉じられる。
【００１８】
別の例示的な実施形態では、取り付けスリーブはそれぞれ、取り付けスリーブ内に配置されたニードル・サポートを備える。例示的な実施形態では、ニードル・サポートは、ニードル・アセンブリを直立位置に支持するプロファイル形状を有する。
【００１９】
例示的な実施形態では、ニードル・サポートは、歯車駆動装置に向けられた曲がったアームによって掛止要素を設けるようにＬ字形のプロファイルを有する。
【００２０】
代替の例示的な実施形態では、ニードル・サポートは、を直立位置に支持するＵ字形のプロファイルを有し、それにより、Ｕ字形のプロファイルのうちの歯車駆動装置に向けられた端部が、曲がった掛止要素を備える。
【００２１】
例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリは摩擦リングを備える。針は、取り付けスリーブ内にニードル・サポートなしで、針上の円錐部分とエラストマー製リングとの間の摩擦によってのみ収容される。取り付けスリーブ内の針の取り付けアセンブリを縮小しコンパクトにすることにより、取り付けスリーブの直径を小さくして、より多くの針をマガジン内に収めることができる。
【００２２】
別の例示的な実施形態では、容器は、使用済みの針を曲げるように内部に突出する面を少なくとも１つ備える。それにより、使用済みの針を取り付けスリーブ中に引き戻すのではなく、別の可能な解決策が提供され、次の使用済みの針を収納するために、ペンが隣の凹所に入るのを妨害しないように針端部が曲がるようにして、輪郭に沿って擦ることである。
【００２３】
別の例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリはそれぞれ、ニードル・ハブ上に取り付けられた針を備え、ここで、ニードル・ハブは、保持クリップにおいて不可逆的にロック可能になるように、取り付けスリーブの内部に向けられた端部に突出要素を備える。
【００２４】
別の例示的な実施形態では、開口部はカバー要素によってカバー可能である。
【００２５】
例示的な実施形態では、カバー要素は外側把持面および凹所を備える。
【００２６】
本発明によるニードル収納マガジンは、（例えばインスリンを投薬するための）注射ペンのためのある量の針の収納および運搬を安全かつ簡単にするために使用される。ニードル収納マガジンは、針を自動的にインスリン・バイアルに取り付けそこから取り外すことができるようにインスリン・ペンに連結される。それにより装置の安全性および快適性が向上する。
【００２７】
単一針を使用することは、一般のインスリン針を用いる場合よりもずっと高い梱包密度を実現できるという利点を有する。したがって、患者は、完全なインスリン・バイアルに対する必要数の針を快適に携帯することができる。
【００２８】
針が分与デバイスと一体になっているので、ユーザは物をいくつも持ち歩く必要がなくなる。それにより、ユーザが十分な数の注射針を携帯するのを忘れることができないので、快適性、さらには安全性が向上する。
【００２９】
自動的な針取り付け／取り外しシステムによりインスリン注射の安全性が向上する。ユーザが針をペンに取り付けるときに、動作不良を起こすような針の損傷の可能性はなくなる。さらに、ユーザは、針の取り付けまたは取り外しのときに針による刺し傷から保護される。針による刺し傷は、肝炎やＨＩＶなどの病気を、例えば患者から医療従事者にうつす恐れがある。
【００３０】
インスリン注射のプロセスがより簡単で速いので、自動的な針取り付け／取り外しシステムにより、患者の快適性を大幅に向上させることができる。これは、インスリンの患者は１日に数回注射する必要があり、したがって、レストランなどの公共の場で注射を行わなければならないので重要である。このシステムは、ユーザが困惑するような状況に陥ることを防止する。
【００３１】
滅菌ブリスタを自動的に除去するによって、ユーザはもはや滅菌バリアを手で除去する必要がない。これにより、使用が単純化され、廃棄物が作り出されなくなる。一体型の再使用防止機能により、意図的でない針の再使用からユーザを保護する。再使用防止機能はさらに、使用済みの針の安全な廃棄を行い、不注意に収納された針による感染および負傷を防止する。
【００３２】
使用済みの針がニードル収納マガジンの容器内に収納されるので、ニードル収納マガジンの使用中に廃棄物はない。ニードル収納マガジンを廃棄する場合は、使用済みの針は保護されており、したがって、廃棄物を扱う人が負傷するリスクはない。
【００３３】
本発明によるニードル収納マガジンにより、針を患者に露出することのないインスリン注射が可能になり、これは、鋭尖恐怖症の患者にとって有益である。
【００３４】
本発明の他の適用範囲は本明細書で以下に示される詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、本発明の精神および範囲内に包含される様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者には明らかになるので、詳細な説明および特定の例は本発明の好ましい実施形態を示すが単なる例として示されていることを理解されたい。
【００３５】
本発明は、本明細書で以下に示される詳細な説明および添付の図面からより完全に理解されるであろう。図面は、単なる例として示されており、したがって、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】開始位置または休止位置にある、容器が不透明のニードル収納マガジンの例示的な実施形態を斜視図で示す。
【図２】供給位置または再挿入位置にある、容器が部分的に透明のニードル収納マガジンの例示的な実施形態を斜視図で示す。
【図３】収納位置または廃棄位置にある、容器が透明のニードル収納マガジンの例示的な実施形態を斜視図で示す。
【図４】取り付けスリーブの例示的な実施形態を断面図で示す。
【図５】取り付けスリーブの別の例示的な実施形態を断面図で示す。
【図６】カバーされていない開口部が凹所と位置合わせされた、ニードル収納マガジンの例示的な実施形態の拡大図を示す。
【図７】カバーの凹所が様々な位置にある、ニードル収納マガジンの例示的な実施形態の４つの拡大図を示す。
【図８】様々な位置にある供給／収納機構の例示的な実施形態の断面図を示す。
【図９】様々な位置にある供給／収納機構の例示的な実施形態の断面図を示す。
【図１０】様々な位置にある供給／収納機構の例示的な実施形態の断面図を示す。
【図１１】使用済みのニードル・アセンブリが取り付けスリーブ内で様々な位置に取り付け可能な／取り付けられた、ニードル収納マガジンの例示的な実施形態を断面図で示す。
【図１２】供給／収納機構に連結可能な取り付けスリーブの例示的な実施形態を拡大図で示す。
【図１３】ニードル・アセンブリが取り付けられた、様々な位置にある取り付けスリーブの例示的な実施形態を上面図で示す。
【図１４】様々な使用済みのニードル・アセンブリが、対応する取り付けスリーブ内に取り付け可能な／取り付けられた、ニードル収納マガジンの例示的な実施形態を断面図で示す。
【図１５】取り付けスリーブの例示的な実施形態を断面図で示す。
【図１６】使用済みのニードル・アセンブリが取り付けスリーブ内で様々な位置に取り付け可能な／取り付けられた、ニードル収納マガジンの例示的な実施形態を一連の断面図および対応する上面図で示す。
【図１７】使用済みのニードル・アセンブリが取り付けスリーブ内で様々な位置に取り付け可能な／取り付けられた、ニードル収納マガジンの例示的な実施形態を別の一連の断面図で示す。
【図１８】カバーされていない開口部および部分的にカバーされた開口部を有するニードル収納マガジンの例示的な実施形態を上面図で示す。
【図１９】カバーされていない開口部および部分的にカバーされた開口部を有するニードル収納マガジンの例示的な実施形態を上面図で示す。
【図２０】ニードル収納マガジンの例示的な実施形態の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
対応する部分には全ての図において同じ参照符号が付されている。
【００３８】
図１から図３に、様々な位置にある本発明によるニードル収納マガジン１の例示的な実施形態を斜視図で示す：図１は開始位置または休止位置、図２は供給（分与／引き抜き）位置または再挿入位置、図３は収納位置または廃棄位置にある。
【００３９】
ニードル収納マガジン１は、いくつかの未使用の滅菌ニードル・アセンブリ２を分与および収納すると共に、最後に使用済みのニードル・アセンブリ２’を収納するように適合されており、そのため、新しく注射をするたびに新しい滅菌ニードル・アセンブリ２を繰り出すことができ、使用後に、例えば、注射後に、使用済みのニードル・アセンブリ２’をニードル収納マガジン１に収納することができる。
【００４０】
ニードル収納マガジン１は、いくつかの取り付けスリーブ１．２を収容する容器１．１を備える。ニードル収納マガジン１は、実質的に円筒形であり、外面１．１．１および１．１．２ならびに周囲の縁部１．１．３を有する。あるいは、取り付けスリーブ１．２は、細長い形状の直方体またはチューブとして設計することができる。
【００４１】
周囲の縁部１．１．３は少なくとも１つの開口部１．４を備える。その開口部１．４は、周囲の縁部１．１．３に形成され、そのサイズは互いに隣り合う２つの取り付けスリーブ１．２の外寸に相当する。開口部１．４の上に、可動式のカバー要素１．５が配置される。
【００４２】
カバー要素１．５は、実質的に曲線的であり、凹所１．５．１を備える。カバー要素１．５は、摺動要素（ｓｌｉｄｉｎｇ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）１．６によって矢印Ｐ１からＰ３に従って容器１．１に対して可動である。凹所１．５．１の寸法は、概して、注射デバイス３の、例えば、インスリン・ペンの外寸に相当する。
【００４３】
図１に、容器１．１の開口部１．４に加えて、休止位置にあるカバー要素１．５の凹所１．５．１を示す。休止位置では、開口部１．４への、したがって収納された未使用のニードル・アセンブリ２および使用済みのニードル・アセンブリ２’へのアクセスが、容器１．１の縁部１．１．３によってカバーされており、注射デバイス３を挿入することができない。図２に、供給位置または再挿入位置にある、容器１．１の開口部１．４の一方の側に位置合わせされた凹所１．５．１を示す。供給位置または再挿入位置では、未使用のニードル・アセンブリ２を注射デバイス３によって取り出すことができるか、または使用済みのニードル・アセンブリ２’をニードル収納マガジン１に再挿入することができる。凹所１．５．１が開口部１．４の他方の側に位置合わせされる凹所１．５．１の廃棄位置は示していない。図３に、使用済みのニードル・アセンブリ２’を収納した後に休止位置に戻った凹所１．５．１を示す。
【００４４】
透明の容器１．１によって図３にさらに示すように、取り付けスリーブ１．２は容器１．１内に並べて配置される。特に、取り付けスリーブ１．２は、径方向に配置され、一緒になって全円を形成する。さらに、取り付けスリーブ１．２は、容器１．１内で少なくとも１つの方向Ｄに回転可能に配置される。取り付けスリーブ１．２は、反対方向に回転しないようにロックされている。
【００４５】
取り付けスリーブ１．２はそれぞれ、１本の未使用のニードル・アセンブリ２または使用済みのニードル・アセンブリ２’を取り付けるように適合されている。ニードル・アセンブリ２、２’はそれぞれ、例えば、注射デバイス３のペン・アダプタ３．１で使用するニードル・ハブ２．２が装着された医療用針２．１を備える。医療用針２．１はそれぞれ、注射の位置、例えば、ユーザの皮膚を穿孔するための遠位端と、注射デバイス３に収容された排出される薬剤を含むカートリッジ（図示せず）の封止部を穿孔するための近位端とを有する。ニードル・ハブ２．２は、医療用針２．１に装着され、注射デバイス３に連結されるように適合されている。
【００４６】
図１による休止位置では、凹所１．５．１は容器１．１の上に位置に配置され、つまり、開口部１．４は、取り付けスリーブ１．２への入口がカバー要素１．５によって閉じられ注射デバイス３を挿入できないようにして閉じられる。
【００４７】
凹所１．５．１を有するカバー要素１．５は、摺動式の窓として設計され、摺動要素１．６によって、例えば、図６に例示的に示すハンド・レバーによって、図１の休止位置から図２の供給位置または再挿入位置に、さらに図６の廃棄位置に動き、図１に示す休止位置に戻ることができる。
【００４８】
図２による供給位置または再挿入位置では、凹所１．５．１は、取り付けスリーブ１．２に、したがって、取り付けスリーブ１．２に取り付けられた未使用のニードル・アセンブリ２に位置合わせされる。注射デバイス３を凹所１．５．１に挿入して、未使用のニードル・アセンブリ２を取り付けスリーブ１．２から引き抜き、例えば、スナップ嵌め連結によってそれを固定することができる。
【００４９】
使用後は、使用済みのニードル・アセンブリ２’が装着された注射デバイス３を凹所１．５．１内に入れ、図３に示す廃棄位置まで図２の矢印Ｐ２に従って動かす。その動きにより、全ての取り付けスリーブ１．２が、したがって、ニードル収納マガジン１内部の構成要素が、未使用のニードル・アセンブリ２が図２に示す供給／分与位置に動くように回転する。
【００５０】
凹所１．５．１は、注射デバイス３が挿入されている間は、供給／分与位置に戻ることができない。
【００５１】
注射デバイス３がニードル収納マガジン１から引き出されると、使用済みのニードル・アセンブリ２’は、取り付けスリーブ１．２内に保持され、凹所１．５．１は、弾性要素（図示せず）によって、例えば、ばねによって図６に示す廃棄位置から図１に示す休止位置に戻る。つまり、凹所１．５．１は休止位置に自動的にカチッと戻って、ニードル収納マガジン１が閉じられる。
【００５２】
ニードル・アセンブリ２、２’を取り付けスリーブ１．２から供給するかまたはその中に再挿入するために、ニードル収納マガジン１は供給／収納機構１．３を備える。供給／収納機構１．３はニードル収納マガジン１の容器１．１内に配置される。具体的には、供給／収納機構１．３は、実質的に容器１．１の中心かつ図２による供給／再挿入位置に位置する開口部１．４の反対側に配置される。
【００５３】
図４は、未使用のニードル・アセンブリ２が取り付けられた取り付けスリーブ１．２の例示的な実施形態を示す。
【００５４】
例示的な実施形態では、取り付けスリーブ１．２は、円筒形であり、封止部１．２．３によって両端が閉じられている。
【００５５】
針２．１に装着されたニードル・ハブ２．２は、例えばスナップ嵌め連結によって注射デバイス３に連結されるように適合されたプロファイル形状、例えば、円周方向のカラー２．２．１を有する。あるいは、ニードル・ハブ２．２を、バヨネットまたはねじ山による連結など、他の連結のタイプに適合させることができる。
【００５６】
取り付けスリーブ１．２内にはニードル・サポート１．２．１が配置されている。ニードル・サポート１．２．１は、ニードル・アセンブリ２を取り付けスリーブ１．２内で直立位置に支持するプロファイル形状を有する。例示的な実施形態では、ニードル・サポート１．２．１はＬ字形のプロファイルを有する。ニードル・サポート１．２．１の一端、具体的には、内部に向けられた端部は、掛止要素１．２．２が設けられるように面取りされている。ニードル・サポート１．２．１の他端は、ニードル・アセンブリ２の円周方向のカラー２．２．１に係合する。
【００５７】
ニードル・サポート１．２．１は、取り付けスリーブ１．２内で取り付けスリーブ１．２に対して可動式に配置される。例示的な実施形態では、ニードル・サポート１．２．１は、注射デバイス３に装着するために取り付けスリーブ１．２から取り出される未使用の装着されたニードル・アセンブリ２、ならびに取り付けスリーブ１．２中に戻されて収納される使用済みのニードル・アセンブリ２’と一緒に、取り付けスリーブ１．２に対して可動である。
【００５８】
図５に、代替のニードル・サポート１０１．２．１が装着された取り付けスリーブ１０１．２の代替的な実施形態を示す。
【００５９】
ニードル・サポート１０１．２．１は、ニードル・アセンブリ１０２を直立位置に支持するＵ字形のプロファイルを有し、それにより、内部に向けられたＵ字形のプロファイルの閉じられた端部は、掛止要素１０１．２．２を設けるために曲がったフックを備える。Ｕ字形のプロファイルの反対側の開いた端部は、ニードル・ハブ１０２．２に係合する保持クリップ１０１．２．４を備える。
【００６０】
例示的な実施形態では、取り付けスリーブ１０１．２は円筒形であり、両端が封止部１０１．２．３によって閉じられている。
【００６１】
針１０２．１に装着されたニードル・ハブ１０２．２は、例えば代替のスナップ嵌め連結によって注射デバイス３に連結されるように適合されたプロファイル形状、例えば、切り離されたシェル１０２．２．１を有する。さらに、ニードル・ハブ１０２．２はフランジ１０２．２．２を備え、そのフランジ１０２．２．２上にニードル・サポート１０１．２．１が例えば保持クリップ１０１．２．４によって取り外し可能に連結される。
【００６２】
ニードル・アセンブリ２が装着されたニードル・サポート１０１．２．１も、注射デバイス３に装着するために取り付けスリーブ１．２から取り出される未使用のニードル・アセンブリ２、ならびに取り付けスリーブ１．２中に戻されて収納される使用済みのニードル・アセンブリ２’と一緒に、取り付けスリーブ１０１．２に対して可動になるように取り付けスリーブ１０１．２内に配置される。
【００６３】
図６に、供給位置または再挿入位置、特に中間位置に位置する、カバーされていない開口部１．４およびカバーの凹所１．５．１を有するニードル収納マガジン１の例示的な実施形態の拡大図を示す。カバー要素１．５の凹所１．５．１は摺動式の窓または口として設計され、容器の開口部１．４を開閉することができる。凹所１．５．１は、実質的に円筒形であり、壁の孔１．５．３に形成されたラチェット１．５．２を備える。
【００６４】
凹所１．５．１を摺動させる摺動要素１．６がハンド・レバーとして設計される。摺動要素１．６は、凹所１．５．１を図１による休止位置（＝図６の左の位置）から図２による供給位置または再挿入位置（＝図６の中間位置）に摺動させる。使用後は、ユーザは、注射デバイス３を中間位置（＝再挿入位置）にある凹所１．５．１中に挿入し、手動の装置のように廃棄位置（＝図６の右の位置）まで横向きに動かす。あるいは、開口部を廃棄位置に動かすために駆動要素を設けることができる。
【００６５】
図６では、凹所１．５．１の他の位置、例えば、供給位置または再挿入位置の横方向の隣にある休止位置および廃棄位置が点線で示されている。
【００６６】
供給位置または再挿入位置の右にある廃棄位置では、ラチェット１．５．２が、容器１．１に形成された対応する切り込み１．１．４（図７Ｃ、図７Ｄに示す）にカチッと留まって、凹所１．５．１が供給位置または再挿入位置に戻らないようにロックされている。注射デバイス３が廃棄位置にあるニードル収納マガジン１から引き抜かれると、使用済みのニードル・アセンブリ２’、１０２’は、ニードル・ハブ２．２’、１０２．２’上の保持クリッ プ１０１．２．４を不可逆的に閉じることによって、取り付けスリーブ１．２、１０１．２内に保持される。さらに、ラチェット１．５．２は、凹所１．５．１が弾性要素（図示せず）、例えば、ばねの動作によって、図１による休止位置に、すなわち供給位置または再挿入位置の左の位置にカチッと戻るように、ロック解除される。
【００６７】
図７に、様々な位置にある凹所１．５．１の拡大図を４つ示す。
【００６８】
図７Ａおよび図７Ｂに供給位置または再挿入位置にある凹所１．５．１を示す。図７Ａでは、凹所１．５．１は空であり、ラチェット１．５．２は凹所１．５．１の内部に突出する。図７Ｂに、凹所１．５．１に挿入された注射デバイス３を示し、ラチェット１．４．１が外側に曲がり容器１．１の内壁に係合する。
【００６９】
図７Ｃおよび図７Ｄに廃棄位置にある凹所１．５．１を示す。図７Ｃでは、凹所１．５．１は空であり、ラチェット１．５．２は凹所１．５．１の内部に突出し、切り込み１．１．４中には係合していない。図７Ｄに、凹所１．５．１に挿入された注射デバイス３を示し、ラチェット１．５．２が外側に曲がり容器１．１の内壁の切り込み１．１．４中に係合して注射デバイス３が挿入されている限り凹所１．５．１を廃棄位置にロックする。
【００７０】
図８から図１０に、様々な位置にある供給／収納機構１．３の例示的な実施形態の断面図を示す。
【００７１】
供給／収納機構１．３は、供給位置または再挿入位置にある凹所１．５．１と位置合わせされた、取り付けスリーブ１．２内の未使用のニードル・アセンブリ２のうちの１つを開口部１．４に供給すると共に、使用済みのニードル・アセンブリ２’のうちの１つを取り付けスリーブ１．２中に引き戻す。
【００７２】
例示的な実施形態では、供給／収納機構１．３は歯車駆動装置として設計される。例えば、歯車駆動装置は歯車ケーシング１．３．７内に取り付けられる。歯車駆動装置は、１．３．６を有する歯車駆動軸１．３．５上に可動式に配置される少なくとも２つの歯車ロッド１．３．１、１．３．２と、少なくとも２つの歯車１．３．３、１．３．４を備える。歯車ロッド１．３．１、１．３．２は、歯車１．３．３、１．３．４の歯と相互作用する歯車リムを備える。
【００７３】
注射デバイス３が供給／再挿入位置にある凹所１．５．１中に挿入されて未使用の滅菌ニードル・アセンブリ２を取り付けスリーブ１．２から取り出すときは、注射デバイス３のうちのニードル収納マガジン１の内部に向けられた端部が、一方の歯車ロッド１．３．２のうちの取り付けスリーブ１．２を越えて凹所１．５．１中に突出する端部に係合し、それを押し下げる。こうした動きにより、歯車ロッド１．３．２が歯車１．３．３を作動させ、それが、別の歯車１．３．４を作動させ、したがって、取り付けスリーブ１．２の下側の封止部１．２．３を貫通するようにして他方の歯車ロッド１．３．１を作動させる
。それにより、歯車ロッド１．３．１は、可動ニードル・サポート１．２．１に係合し、それを開口部１．４および凹所１．５．１に向けて動かす。針２．１は、上側の封止部１．２．３を貫通し、注射デバイス３において可逆的にロックするように注射デバイス３に接触する。
【００７４】
図１１から図１３は、使用済みのニードル・アセンブリ１０２’が再挿入／収納プロセス中であるニードル収納マガジンの例示的な実施形態１０１を断面図で示すが、供給／収納機構は明確にするために示していない。
【００７５】
図１１に、ニードル収納マガジン１０１内の３つの位置にある使用済みのニードル・アセンブリ１０２’を例示的に示す：取り付けスリーブ１０１．２中に再挿入する間の位置、途中の位置、ならびに廃棄位置。
【００７６】
使用後は、注射デバイス３は、開口部１．４に位置合わせされた凹所１．５．１中に入れられ、再挿入位置（＝図１１による左の取り付けスリーブ１０１．２）に配置される。続いて、凹所１．５．１中に取り付けられた注射デバイス３は、図３による廃棄位置まで横方向に動かされるが、使用済みのニードル・アセンブリ１０２’は、使用済みのニードル・アセンブリ１０２’が半分挿入された途中の位置にあり、保持要素、例えば、保持クリップ１０１．２．４を閉じることによってニードル収納マガジン１０１に固定される（＝図１１による中間の取り付けスリーブ１０１．２）。閉じるプロセスを図１３に例示的に示す。
【００７７】
保持クリップ１０１．２．４を閉じるためには、容器１０１．１は、閉鎖機構として、面１０１．１．１、１０１．１．２から内部に突出したリップ（ｒｉｐ）１０１．１．５を２つ備えることができる。使用済みのニードル・アセンブリ１０２’が装着されたニードル・サポート１０１．２．１を矢印Ｐ４に従って動かすと、ニードル・サポート１０１．２．１の保持クリップ１０１．２．４は、係合したリップ１０１．１．５によって閉じられて、ニードル・アセンブリ１０２’がニードル・サポート１０１．２．１に不可逆的に固定される。
【００７８】
注射デバイス３が廃棄位置の凹所１０１．５から引き出されるまで、歯車ロッド１０１．３．２は、弾性要素（図示せず）、例えば、ばねによって下に動かされ、装着および固定された使用済みのニードル・アセンブリ１０２’と共にニードル・サポート１０１．２．１を、図１２に例示的に示す廃棄位置にある取り付けスリーブ１０１．２（＝図１１による右の取り付けスリーブ１０１．２）に引き戻す。
【００７９】
図１２に、対応する供給／収納機構１０１．３とのニードル・サポート１０１．２．１の取り外し可能な連結の例示的な実施形態をより詳細に示す。図１２に、図５の例示的な実施形態によるニードル・サポート１０１．２．１を示す。ニードル・サポート１０１．２．１は、掛止要素１０１．２．２として、突出した曲がったフックを備える。歯車ロッド１０１．３．２のそれぞれの端部に形成された掛止要素１０１．３．２．１がニードル・サポート１０１．２．１の対応する掛止要素１０１．２．２に係合するようにして、ガイド要素１０１．３．４、例えば、ガイド面が歯車ロッド１０１．３．２を横向きに動かし、そのため、歯車ロッド１０１．３．２がニードル・サポート１０１．２．１に連結される。注射デバイス３を廃棄位置にある凹所１．５．１から取り外すときは、歯車ロッド１０１．３．２は、ばねの駆動によって下に動き、したがって、ニードル・サポート１０１．２．１が廃棄位置にある取り付けスリーブ１０１．２中に動く。
【００８０】
図１４に、様々な使用済みのニードル・アセンブリ２０２’が対応する取り付けスリーブ２０１．２に取り付け可能な／取り付けられた、ニードル収納マガジン２０１の例示的な実施形態を断面図で示す。
【００８１】
ニードル収納マガジン２０１の寸法を小さくしてより多くのニードル・アセンブリ２０２’をその中に収めるためには、取り付けスリーブ２０１．２は、上記で説明したどのニードル・サポートも用いずに設計される。図１４にこうした取り付けスリーブ２０１．２を示す。その取り付けスリーブ２０１．２は、直径が小さい円筒形であり、ニードル・アセンブリ２０２’用の実質的に心合わせされた通路２０１．２．５を備える。通路２０１．２．５は、ニードル・アセンブリ２０２’のプロファイルの寸法および形態に対応する。ニードル・アセンブリ２０２’は、摩擦によって取り付けスリーブ２０１．２内に収容される。
【００８２】
例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリ２０２’はさらに、ニードル・アセンブリ２０２’と取り付けスリーブ２０１．２との間の良好な摩擦のためのエラストマー製リング２０２．２．３を備えることができる。
【００８３】
図１５に、摩擦リング３０２．２．３を備えたニードル・アセンブリ３０２が装着された、ニードル・サポート３０１．２．１を有する取り付けスリーブ３０１．２の別の実施形態を示す。摩擦リング３０２．２．３は、エラストマー製リングまたはゴム製リングとして設けることができ、ニードル・アセンブリ３０２、特にニードル・ハブ３０２．２を摩擦接触によって保持するように配置される。
【００８４】
図１６に、使用済みのニードル・アセンブリ２０２’が様々な位置で取り付けスリーブ２０１．２内に取り付け可能な／取り付けられた、図１４によるニードル収納マガジン２０１の例示的な実施形態を一連の断面図および対応する上面図で示す。
【００８５】
図１４による保持クリップを有するニードル・サポートのない使用済みのニードル・アセンブリ２０２’（いわゆる、スリム・ニードル・チューブ（ｓｌｉｍ−ｎｅｅｄｌｅ−ｔｕｂｅ）を注射デバイス３からリンク解除し、取り付けスリーブ２０１．２内部に維持するために、再挿入機構が違った形で設計される。
【００８６】
注射デバイス３が供給／再挿入位置から図５による廃棄位置まで動くときに、摺動可能なカバー要素１．５上、具体的には凹所１．５．１上に固定された２つのピン１．５．４によって共に押されるニードル保持クランプ２０７がさらに設けられる。
【００８７】
例示的な実施形態では、ニードル保持クランプ２０７は面２０１．１．１の内壁上に固定される。具体的には、各クランプ２０７の細長い面にヒンジ（図示せず）を追加することができる。さらに、ヒンジは、予めストレスを加えた、例えば、ばね懸架式の連結として設計することができ、上記のそれぞれのピン１．５．４の上方に取り付けられる。
【００８８】
代替的な実施形態では、ニードル保持クランプ２０７を共に押すようにばね機構が設けられる場合は、摺動式のカバー要素１．５のピン１．５．４を省略することができる。
【００８９】
図１７に、使用済みのニードル・アセンブリ４０２’が取り付けスリーブ４０１．２内で様々な位置に取り付け可能な／取り付けられた、別のニードル収納マガジン４０１の例示的な実施形態の別の一連の断面図を示す。ニードル・アセンブリ４０２’を取り付けスリーブ４０１．２中に完全に戻すのではなく、針４０２．１の上端が開口部４０１．４のそれぞれの内面の輪郭４０１．４．１によって曲げられる。
【００９０】
ニードル収納マガジン４０１が回転すると、針４０２．１の上端は、注射デバイス３が隣の凹所に入るのを妨害しないように針の端部が曲がるようにして、面の輪郭４０１．４．１に沿って擦る。図１８から図１９に示すように、針４０２．１は、取り付けスリーブ４０１．２が成す円および直交方向の面に対して接線方向に曲がる。ニードル収納マガジン４０１が、具体的には取り付けスリーブ４０１．２が回転するときにのみ針４０２．１が曲がるので、曲がった針４０２．１が常に確実に引き出し開口部４０１．４の下の針の隣に来るようにするためには、内部の構成要素が、例えば、取り付けスリーブ４０１．２が回転するときに、１つのみでなく複数の針４０２．１を送る必要がある。
【００９１】
これを実現するためには、ニードル収納マガジン４０１は奇数の注射針を備えることができ、偶数針は針を運ぶたびに変形する。これを制御するために、図２０に示すラチェット・ディスク４を用いることができる。
【００９２】
本発明による説明した実施形態は、（例えばインスリンを投薬するための）注射ペン針を簡単に収納および運搬するためのニードル収納マガジンとして用いられ、以下の利点を有する：本発明により、簡単かつ安全に針をニードル収納マガジンから取り出し使用済みの針をニードル収納マガジンに戻すことが可能になる。再使用防止機能により、使用済みの針へのアクセスが防止される。供給／収納機構が、自動的に、注射デバイス、例えば、インスリン・ペンに、新しい針を取り付けるかまたは使用済みの針をそこから取り外す。
【００９３】
単一針を使用することは、一般のインスリン針、例えば、別々に包装されたペン針を使用する場合よりもずっと高い梱包密度を実現できるという利点を有する。したがって、患者は、様々な日数または週数の間、必要数の針を快適に携帯することができる。ニードル・アセンブリの梱包密度が高く径方向に配置されていることにより、ニードル収納マガジンが使いやすい形状になり、そのため、ポケットで簡単に運搬することが可能になる。自動の供給／収納機構により、取り扱いが簡単になり、針を取り外すときの針による刺し傷および針の間違った取り付けによる動作不良からユーザが保護される。穿孔テープを用いて取り付けスリーブを封止することによって、ユーザはもはや滅菌バリアを手で取り外す必要がない。それにより、滅菌針をニードル収納マガジンから得るためにユーザが行わなければならない工程が単純化される。
【００９４】
さらに、一体型の再使用防止機能により、針の意図的でない再使用からユーザを保護する。再使用防止機能はさらに、使用済み針の安全な廃棄を行い、不注意に収納された針による感染および負傷を防止する。使用済みの針、さらに滅菌バリアが容器内に収納されるので、ニードル収納マガジンの使用中に廃棄物はない。ニードル収納マガジンを廃棄する場合は、使用済みの針は保護されており、したがって、廃棄物を扱う人が負傷するリスクはない。
【００９５】
さらに、針を運搬するための手動の装置としてこの注射デバイスを使用すると、確実に駆動力が低くなり、取り扱いが簡単になり、見た目が良くなる。
【図１】
2014532532.tif 000003
【図２】
2014532532.tif 000004
【図３】
2014532532.tif 000005
【図４】
2014532532.tif 000006
【図５】
2014532532.tif 000007
【図６】
2014532532.tif 000008
【図７Ａ】
2014532532.tif 000009
【図７Ｂ】
2014532532.tif 000010
【図７Ｃ】
2014532532.tif 000011
【図７Ｄ】
2014532532.tif 000012
【図８】
2014532532.tif 000013
【図９】
2014532532.tif 000014
【図１０】
2014532532.tif 000015
【図１１】
2014532532.tif 000016
【図１２】
2014532532.tif 000017
【図１３】
2014532532.tif 000018
【図１４】
2014532532.tif 000019
【図１５】
2014532532.tif 000020
【図１６】
2014532532.tif 000021
【図１７】
2014532532.tif 000022
【図１８】
2014532532.tif 000023
【図１９】
2014532532.tif 000024
【図２０】
2014532532.tif 000025
【国際調査報告】
2014532532.tif 000026
2014532532.tif 000027
2014532532.tif 000028