(57)【要約】  マンモグラフィ装置を使用して患者の乳房の乳房組織を検査する方法であって、患者の乳房の少なくとも一部がマンモグラフィ装置で検査できるようにポジショニングされるように患者の乳房を扱う工程であって、第四級アンモニウム化合物を含む皮膚粘着剤により扱いを容易にする工程と、ポジショニングされた患者の乳房の乳房組織をマンモグラフィ装置を使用して検査する工程とを含む方法。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
マンモグラフィ装置を使用して患者の乳房の乳房組織を検査する方法において、
前記患者の乳房の少なくとも一部が前記マンモグラフィ装置で検査できるようにポジショニングされるように、前記患者の乳房を扱う工程であって、第四級アンモニウム化合物を含む皮膚粘着剤により前記扱いを容易にする工程と、
前記ポジショニングされた患者の乳房の乳房組織を、前記マンモグラフィ装置を使用して検査する工程と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記第四級アンモニウム化合物が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セトリモニウム、塩化メチルベンゼトニウム、塩化セタルコニウム、塩化ドファニウム、および臭化ドミフェンの少なくとも１つであることを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、前記皮膚粘着剤が粉末状であることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、前記皮膚粘着剤が水溶液であることを特徴とする方法。
【請求項５】
患者の乳房の少なくとも一部がマンモグラフィ装置で検査できるようにポジショニングされるように、患者の乳房の扱うための皮膚粘着剤において、第四級アンモニウム化合物を含むことを特徴とする皮膚粘着剤。
【請求項６】
請求項６に記載の皮膚粘着剤において、前記第四級アンモニウム化合物が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セトリモニウム、塩化メチルベンゼトニウム、塩化セタルコニウム、塩化ドファニウム、および臭化ドミフェンの少なくとも１つであることを特徴とする皮膚粘着剤。
【請求項７】
請求項５に記載の皮膚粘着剤において、前記皮膚粘着剤が粉末状であることを特徴とする皮膚粘着剤。
【請求項８】
請求項５に記載の皮膚粘着剤において、前記皮膚粘着剤が水溶液であることを特徴とする皮膚粘着剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、皮膚処理剤、特に、マンモグラフィ法中に検査できる乳房の量が多くなるように、患者の乳房を扱い易くする皮膚処理剤に関する。
【発明の概要】
【０００２】
本発明の例示的実施形態によれば、マンモグラフィ装置を使用して患者の乳房の乳房組織を検査する方法は、患者の乳房の少なくとも一部がマンモグラフィ装置で検査できるようにポジショニングされるように、患者の乳房を扱う工程であって、第四級アンモニウム化合物を含む皮膚粘着剤により扱いを容易にする工程と、ポジショニングされた患者の乳房の乳房組織を、マンモグラフィ装置を使用して検査する工程とを含む。
【０００３】
本発明の例示的実施形態による皮膚粘着剤は、患者の乳房の少なくとも一部がマンモグラフィ装置で検査できるようにポジショニングされるように、患者の乳房を扱うために使用され、皮膚粘着剤は第四級アンモニウム化合物を含む。
【０００４】
少なくとも１つの実施形態によれば、第四級アンモニウム化合物は、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セトリモニウム、塩化メチルベンゼトニウム、塩化セタルコニウム、塩化ドファニウム、および臭化ドミフェンの少なくとも１つである。
【０００５】
少なくとも１つの実施形態によれば、皮膚粘着剤は粉末状である。
【０００６】
少なくとも１つの実施形態によれば、皮膚粘着剤は水溶液である。
【０００７】
本発明の前述および他の特徴は、以下の本発明の様々な例示的実施形態の詳細な説明に記載されているか、またはそれから明らかである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
添付の図面と共に以下の本発明の例示的実施形態の詳細な説明を参照することにより、本発明の特徴および利点をより十分に理解することができるであろう。
【０００９】
【図１】図１は、ヒトの乳房の略断面図である。
【図２】図２Ａおよび図２Ｂは、本発明の例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す、患者の乳房のマンモグラフィ画像である。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂは、本発明の例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す、患者の乳房のマンモグラフィ画像である。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂは、本発明の例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す、患者の乳房のマンモグラフィ画像である。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、本発明の例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す、患者の乳房のマンモグラフィ画像である。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、本発明の例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す、患者の乳房のマンモグラフィ画像である。
【図７】図７Ａおよび図７Ｂは、本発明の例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す、患者の乳房のマンモグラフィ画像である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
乳癌は、現在、女性で最も多いタイプの癌である。早期段階では、乳癌は、通常、症状を引き起こさないため、乳房組織の定期的なスクリーニングを行うことが重要である。早期スクリーニング法の１種には、マンモグラフィ装置を使用する乳房組織の検査が含まれる。マンモグラフィ装置は、２つの撮影用乳房支持台（一方の支持台は「ブッキー」として知られ、他方の支持台は圧迫パドルである）を備え、この方法では、乳房のＸ線画像を撮影できるように患者の乳房を支持台間に配置することを必要とする。乳房内の全ての癌組織の検出を最大にするために、臨床家が、乳房を扱い、マンモグラフィ装置内に適切にポジショニングする能力および技術を有することが重要である。支持台を押合わせて乳房を扁平化する間、臨床家は乳房を把持し、扱い、支持台間に挟持することができなければならない。
【００１１】
医療過誤訴訟を恐れて多くの放射線科医がマンモグラフィ分野を敬遠してきたため、多くのマンモグラフィ研究員の地位が空いている。癌、特に乳癌の誤診は、放射線科医が告訴される主な理由となっている。マンモグラフィ装置で患者の乳房の適切なスクリーニングを確実に行うために放射線科医には高度の技術が必要であるが、放射線科医は単なるヒトの解剖学的構造による制限も受ける。これに関して、臨床家がマンモグラフィ装置内に患者の乳房を適切にポジショニングできなかったことにより癌が検出されなかった場合、放射線科医は告訴される恐れがあるが、それは、言われているような臨床家の技術不足により起こったのではなく、乳房組織ができるだけ多く高感度の診断装置に入るように扱う際に臨床家が直面する厄介な（ａｗｋｗａｒｄ）身体的問題によって起こった可能性がある。
【００１２】
患者の乳房をマンモグラフィ装置内に適切にポジショニングし易くなるように、本発明の様々な例示的実施形態は、臨床家が患者の乳房と接触する前に臨床家の手に塗布することができる皮膚粘着剤を提供する。皮膚粘着剤は、例えば、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、臭化セトリモニウム、塩化メチルベンゼトニウム、塩化セタルコニウム、塩化ドファニウム、臭化ドミフェンまたはこれらの混合物などの、「クワット（ｑｕａｔ）」としても知られる第四級アンモニウム化合物であってもよい。皮膚粘着剤はまた、非アルコール系基剤を含有してもよい。皮膚粘着剤が完全に乾燥する前、手には僅かな粘着性があり、そのため患者の乳房に対する臨床家の手の接着性が増加する。このため、画像に載せることができる乳房組織の量が最大になる。
【００１３】
乳癌は、皮下脂肪または乳腺後脂肪と乳房の実質の円錐との間の境界面の下の実質の周辺に好発する。図１の概略図に示すように、乳房１０のこの周辺部１２には、胸壁に近い部位が含まれる。このゾーンだけで、マンモグラフィにより検出される乳癌の７０％超が存在する。従って、この周辺ゾーン内の乳房組織をマンモグラフィ装置で明瞭に観察できるように臨床家が胸壁から乳房を引き離し得ることが、癌組織の見落としがないことを確実にするのに重要である。これに関して、本発明の様々な例示的実施形態による皮膚粘着剤は、マンモグラフィ法中に扱うことができる乳房組織、特に胸壁近傍の後周辺ゾーン内の乳房組織の量を増加するのに特に有効である。本発明の皮膚粘着剤を使用せずに行ったマンモグラフィ検査に対して、本発明の皮膚粘着剤を使用したマンモグラフィ検査の結果を比較すると、本発明の皮膚粘着剤により乳房組織を最大３ｃｍ多く検査できることが分かった。マンモグラムで検出される平均乳癌サイズが１．１ｃｍであり、マンモグラムで視認可能な乳癌の最小サイズが０．２〜０．３ｃｍであることから、３ｃｍの差を得ることは特に重要である。
【００１４】
以下の実施例は、本発明の様々な例示的実施形態による粘着剤の有効性を示す：
【実施例】
【００１５】
実施例１
図２Ａは、本発明の粘着剤を用いずにマンモグラフィ検査を行った後の患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いなかった場合、乳房組織を１１．１ｃｍ画像化することができた。図２Ｂは、本粘着剤を使用して得られた同じ患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いた場合、乳房組織を１２．１ｃｍ画像化することができた。この実施例では、本粘着剤を使用することにより、新たな結節形成部位が撮影され、乳房組織が最大１０ｍｍ多く画像化された。
【００１６】
実施例２
図３Ａは、本発明の粘着剤を用いずにマンモグラフィ検査を行った後の、患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いなかった場合、乳房組織を１３ｃｍ画像化することができた。図２Ｂは、本粘着剤を使用して得られた同じ患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いた場合、乳房組織を１４ｃｍ画像化することができた。この実施例では、本粘着剤を使用することにより、可能性のある新たな塊が撮影され、乳房組織が最大１０ｍｍ多く画像化された。この実施例は、本粘着剤で乳房組織をより多く捕捉し、その結果、より十分な圧迫と、より鮮明でより詳細な画像が得られるようにする方法を示す。
【００１７】
実施例３
図４Ａは、本発明の粘着剤を用いずにマンモグラフィ検査を行った後の、患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いなかった場合、乳房組織を８ｃｍ画像化することができた。図４Ｂは、本粘着剤を使用して得られた同じ患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いた場合、乳房組織を８．８ｃｍ画像化することができた。
【００１８】
実施例４
図５Ａは、本発明の粘着剤を用いずにマンモグラフィ検査を行った後の、患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いなかった場合、乳房組織を９．５ｃｍ画像化することができた。図２Ｂは、本粘着剤を使用して得られた同じ患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いた場合、乳房組織を１０．５ｃｍ画像化することができた。この特定の実施例では、本粘着剤を使用して得られた画像の向上により、新たな塊が検出され、患者は乳腺腫瘤摘出術を受けたが、それにより患者の生命が救われた可能性がある。
【００１９】
実施例５
図６Ａは、本発明の粘着剤を用いずにマンモグラフィ検査を行った後の、患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いなかった場合、乳房組織を７．６ｃｍ画像化することができた。図２Ｂは、本粘着剤を使用して得られた同じ患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いた場合、乳房組織を８．５ｃｍ画像化することができた。
【００２０】
実施例６
図７Ａは、本発明の粘着剤を用いずにマンモグラフィ検査を行った後の、患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いなかった場合、乳房組織を５．５ｃｍ画像化することができた。図２Ｂは、本粘着剤を使用して得られた同じ患者の乳房のマンモグラフィ画像結果を示す。本粘着剤を用いた場合、乳房組織を８．５ｃｍ画像化することができた。この実施例では、本粘着剤を使用することにより、乳房組織が３ｃｍ多く画像化された。この量は、乳癌の平均サイズのほぼ３倍超であり、マンモグラムで観察される最小の視認可能な癌より少なくとも５倍多い。
【００２１】
他の実施例では、本発明の粘着剤を使用した結果、画像化された乳房組織の量が１０ｍｍ、１２ｍｍ、９ｍｍ、２０ｍｍ、５．６ｍｍ、１５ｍｍ、１２ｍｍおよび２０ｍｍ増加した。
【００２２】
本発明の様々な例示的実施形態によれば、輸送費用を削減するため、皮膚粘着剤を粉末状で臨床家に提供することができる。その場合、臨床家は粉末を水と混合して、水溶液を作製し、それをマンモグラフィ検査の前に臨床家の手に噴霧または他の方法で塗布することができる。他の例示的実施形態では、皮膚粘着剤は水溶液として事前包装されてもよい。活性クワットの他に、皮膚粘着剤は、不活性成分、例えば、水、ジヒドロキシプロピルＰＥＧ−５リノールアンモニウムクロライドなどの帯電防止剤、ヤシ油脂肪酸グリセレス２などの乳化剤、ベヘントリモニウムクロライドなどの消毒剤、ジヒドロキシエチルココアミンオキサイドなどの清浄剤、香料および／または着色剤などを含んでもよい。皮膚粘着剤は、好ましくは非アルコール系である。本発明の例示的実施形態では、粘着剤を形成する水溶液中に有効成分が０．１重量％存在する。
【００２３】
本発明の実施形態を図示し、詳細に説明してきたが、それに対する様々な変更形態および改良形態が当業者に容易に明らかとなるであろう。従って、本発明の精神および範囲は広義に解釈されるべきであり、添付の特許請求の範囲によってのみ限定され、前述の明細書により限定されるべきではない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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