(57)【要約】  本願は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）から得られる抽出物またはそれらの混合物を含む口腔組成物；およびその製造方法または使用方法を記載する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドライマウス緩和成分を含む、ドライマウスを緩和するオーラルケア組成物であって、該ドライマウス緩和成分が、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物、および経口上許容されるビヒクルを含む、オーラルケア組成物。
【請求項２】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物がオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物であり、ショウガ科（Zingiberaceae）の抽出物がショウガ（Zingiber officinale）抽出物であり、シソ科（Lamiaceae）の抽出物がウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物であり、マメ科（Fabaceae）の抽出物がウラルカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis）抽出物であり、ナス科（Solanaceae）の抽出物がクコ（Lycium chinense mill L.）抽出物であり、ザクロ科（Punicaceae）の抽出物がザクロ（Punica granatum L.）抽出物であり、キク科（Asteraceae）の抽出物がアクメラオレラセア（Acmella oleracea）抽出物である、請求項１に記載のオーラルケア組成物。
【請求項３】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物が、０．０５％〜１．００％、０．１５％〜０．７５％、および０．５％からなる群より選択される量で存在する；
ザクロ（Punica granatum L.）抽出物が、０．０７５％〜１．００％、０．０８％〜０．７５％および０．２５％からなる群より選択される量で存在する；
クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物が、０．７５％未満、０．０１％〜０．１０％、０．０３％〜０．０８％、および好ましくは０．０５％からなる群より選択される量で存在する；
ショウガ（Zingiber officinale）抽出物が、０．０００５％〜０．０１０％、０．００１％〜０．００５％、および０．００５％からなる群より選択される量で存在する；および
前記抽出物の抽出物が、０．５％超、０．５％〜２．０％、０．６％〜１．５０％、および１％からなる群より選択される量で存在するアクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物である、請求項１または２にいずれかに記載のオーラルケア組成物。
【請求項４】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物が、１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ、１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ、２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍ、および３３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；
ザクロ（Punica granatum L.）抽出物が、５ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ、５ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ、７ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ、１０ｐｐｍ〜２５ｐｐｍ、および１７ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；
ショウガ（Zingiber officinale）抽出物が、０．１ｐｐｍ〜２ｐｐｍ、０．２ｐｐｍ〜１．７ｐｐｍ、０．２ｐｐｍ〜０．７ｐｐｍ、および０．３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；
クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物が、５ｐｐｍ未満、１．７ｐｐｍ〜５ｐｐｍ、２．５ｐｐｍ〜４ｐｐｍ、および３．３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；および
アクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物が、４０ｐｐｍ超、４０ｐｐｍ〜１００ｐｐｍ、５０ｐｐｍ〜８０ｐｐｍ、および６０ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する、請求項１または２のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項５】
０．０１％以下；０．００１％以下；０．０００１％以下および０％からなる群より選択される量のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項６】
唾液分泌を増加させる、ドライマウスを緩和させる又はドライマウスの感覚を緩和させる、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物でない他の薬剤、およびフッ化物イオン供給源を、場合によりさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項７】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ショウガ（Zingiber officinale）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物、ウラルカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis）抽出物、クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物、ザクロ（Punica granatum L.）抽出物、アクメラオレラセア（Acmella oleracea）抽出物またはそれらの混合物が、水および酢酸エチルでさらに抽出され、該水抽出物がＨＰＬＣにより分画され、１μｇ／ｍＬ〜１０００μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ〜５００μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２μｇ／ｍＬ；および８０μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬからなる群より選択される濃度で存在する、請求項２に記載のオーラルケア組成物。
【請求項８】
ヒトＭ３受容体のアゴニスト活性を決定するためのカルシウム動員アッセイにおいて、アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵ（相対蛍光単位）で５０％〜１５０％の増加％；アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて６０％〜１２５％の増加％；およびアセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて７５％〜１１０％の増加％からなる群より選択される増加を結果的にもたらす、請求項７に記載のオーラルケア組成物。
【請求項９】
フッ化物を含まない、請求項１〜８のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１０】
ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物が、オリゴ糖を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１１】
ドライマウスを処置する方法であって、ドライマウスを有する対象に、ドライマウス成分を含むオーラルケア組成物を投与することを含み、それによって、該ドライマウスが請求項１に記載の組成物を含む、方法。
【請求項１２】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物がオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物であり、ショウガ科（Zingiberaceae）の抽出物がショウガ（Zingiber officinale）抽出物であり、シソ科（Lamiaceae）の抽出物がウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物であり、マメ科（Fabaceae）の抽出物がウラルカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis）抽出物であり、ナス科（Solanaceae）の抽出物がクコ（Lycium chinense mill L.）抽出物であり、ザクロ科（Punicaceae）の抽出物がザクロ（Punica granatum L.）抽出物であり、キク科（Asteraceae）の抽出物がアクメラオレラセア（Acmella oleracea）抽出物である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物が、０．０５％〜１．００％、０．１５％〜０．７５％、および０．５％からなる群より選択される量で存在する;
ザクロ（Punica granatum L.）抽出物が、０．０７５％〜１．００％、０．０８％〜０．７５％および０．２５％からなる群より選択される量で存在する;
クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物が、０．７５％未満、０．０１％〜０．１０％、０．０３％〜０．０８％、および好ましくは０．０５％からなる群より選択される量で存在する;
ショウガ（Zingiber officinale）抽出物が、０．０００５％〜０．０１０％、０．００１％〜０．００５％、および０．００５％からなる群より選択される量で存在する;および
前記抽出物の抽出物が、０．５％超、０．５％〜２．０％、０．６％〜１．５０％、および１％からなる群より選択される量で存在するアクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物である、請求項１１または１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物が、１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ、１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ、２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍ、および３３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；
ザクロ（Punica granatum L.）抽出物が、５ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ、５ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ、７ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ、１０ｐｐｍ〜２５ｐｐｍ、および１７ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；
ショウガ（Zingiber officinale）抽出物が、０．１ｐｐｍ〜２ｐｐｍ、０．２ｐｐｍ〜１．７ｐｐｍ、０．２ｐｐｍ〜０．７ｐｐｍ、および０．３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；
クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物が、５ｐｐｍ未満、１．７ｐｐｍ〜５ｐｐｍ、２．５ｐｐｍ〜４ｐｐｍ、および３．３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する；および
アクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物が、４０ｐｐｍ超、４０ｐｐｍ〜１００ｐｐｍ、５０ｐｐｍ〜８０ｐｐｍ、および６０ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記組成物が、０．０１％以下；０．００１％以下；０．０００１％以下および０％からなる群より選択される量のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含む、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記組成物が、唾液分泌を増加させる、ドライマウスを緩和させる又はドライマウスの感覚を緩和させる、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物でない他の薬剤、およびフッ化物イオン供給源を場合によりさらに含む、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ショウガ（Zingiber officinale）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物、ウラルカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis）抽出物、クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物、ザクロ（Punica granatum L.）抽出物、アクメラオレラセア（Acmella oleracea）抽出物またはそれらの混合物が、水および酢酸エチルでさらに抽出され、該水抽出物がＨＰＬＣにより分画され、１μｇ／ｍＬ〜１０００μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ〜５００μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２μｇ／ｍＬ；および８０μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬからなる群より選択される濃度で存在する、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記組成物が、ヒトＭ３受容体のアゴニスト活性を決定するためのカルシウム動員アッセイにおいて、アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵ（相対蛍光単位）において５０％〜１５０％の増加％；アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて６０％〜１２５％の増加％；およびアセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて７５％〜１１０％の増加％からなる群より選択される増加を結果的にもたらす、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組成物がフッ化物を含まない、請求項１１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物が、オリゴ糖を含む、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（背景）
口内乾燥症は、唾液の欠如が原因で生じるドライマウスを意味し、幾つかの形態の唾液腺機能不全としばしば関係する。
【０００２】
オーラルケア分野において、口内乾燥症は問題である。なぜなら、唾液は歯牙に保護作用を与え、有害な細菌および／または食べかすを薄めることができ、又はそれらを口腔内から洗い流すことができるからである。歯牙を保護できない、または有害な細菌および／または食べかすを蓄積させることは、臭い息（口臭）をもたらし得るし、また、より深刻なことに口腔の粘膜もしくは歯周組織の感染症をもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
例えばピロカルピンなどのＭ３受容体アゴニストは既知であるが、それらの使用は、併用薬との潜在的な相互作用および／または医学的状態により制限される。したがって、当該分野には、口内乾燥症（ドライマウス）の処置用の代替の薬剤および組成物に関する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（概要）
幾つかの実施形態において、本発明は、オリゴ糖またはジンセノシドおよびポリマーを含有するドライマウス成分；および経口上許容される担体を含む、ドライマウスを処置するのに使用するためのオーラルケア組成物を提供する。幾つかの実施形態において、該ドライマウス成分は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）、またはそれらの２以上の組み合わせの抽出物を含む。幾つかの実施形態において、本発明の組成物は、唾液分泌を増加させ、ドライマウスやドライマウスの感覚を緩和し、および／または口腔衛生を維持もしくは改善する。本発明の幾つかの実施形態は、その必要のある対象の口腔に、本明細書中に記載のオーラルケア組成物の有効量を投与することを含む、唾液分泌を増加させる方法、ドライマウス及びドライマウスの感覚を緩和する方法を提供する。
【０００５】
本発明は、上記の目的を促進するのに十分な量のウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物、および前記抽出物のための経口担体を含む組成物を提供する。適切な量のキク科（Asteraceae）抽出物は、組成物全体に対して０．６〜１．５重量パーセントである。適切な量のウコギ科（Arialaceae）抽出物、シソ科（Lamiaceae）抽出物、マメ科（Fabaceae）抽出物は、組成物全体に対して０．１５〜０．７５重量パーセントである。適切な量のナス科（Solanaceae）抽出物の量は、組成物全体に対して０．０２５〜０．０７５重量パーセントである。適切な量のザクロ科（Punicaceae）抽出物は、組成物全体に対して０．０７５〜０．７５重量パーセントである。適切な量のショウガ科（Zingiberaceae）抽出物は、組成物全体に対して０．００１〜０．０２５重量パーセントである。好ましくは、前記抽出物は、上記利益を長期間、すなわち１分以上与えるのに十分な量で存在する。
【０００６】
組成物の特定の形態にかかわらず、当該組成物は、活性成分としてウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物、および口腔使用に適切な該抽出物のための担体を含む。経口摂取または経口投与される場合、当該組成物は、増加した唾液分泌および向上した口腔衛生、および／または多様な望ましい感覚を促進する。それらは、商品に用いられる他の調味を高め、増強し得る。
【０００７】
可能性のあるＭ３ムスカリン様コリン作動性受容体アゴニストの有効性を試験する１つの手段は、ヒトＭ３受容体アゴニスト活性を測定するためのカルシウム動員アッセイを利用することであり、アゴニスト活性は、唾液形成の可能性を測定し、それによって口内乾燥を処置するための手段である。
【０００８】
本明細書中で用いられるように、口腔衛生は、唾液分泌、呼気のフレッシュ感、歯の状態、歯肉の状態、口腔粘膜の状態、口腔バイオフィルムの状態、口腔細菌もしくは口腔プラーク（oral plaque）の状態および／またはこれらと類似の状態、ならびに、本明細書中に記載の他の特定の状態に関する許容される又は良好な健康を意味する。さらに、本明細書中で用いられるように、「促進（する）」は、許容される又は良好な口腔衛生状態を維持すること、または許容される又は良好な衛生状態が結果として生じるように状態を改善することを意味する。当該組成物は、経口処方、例えば粉末、ゲル、ペースト、タブレット、カプセル、ガム、ロゼンジ、ミント、キャンディ、他の菓子類の材料、エアゾールまたはスプレー、液体、リンスもしくは口内洗浄剤、歯磨剤、例えば歯磨粉、ジェル歯磨剤（tooth-gel）、練歯磨剤および抽出物を含浸させたデンタルフロス、ならびにその他の類似物で提供され得る。特に好ましい組成物は、外部が固形で内部が液体のガムであって、固形の外部と液体の内部の両方が有効量の当該抽出物組成物を含むガムである。この組成物の具体的な利点は、その液体内部が該抽出物を口腔内に迅速に送達し、それによって唾液分泌を開始させつつ、一方でその固形ガムが長期にわたって口腔内にさらなる抽出物を送達するという、特に効果的な処置を提供する組み合わせである。
【０００９】
ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物は、標準的な手段または方法、例えば植物材料を適切な溶媒と接触させて植物性チンキ（botanical tincture）を調製することによって、または他の通常の手段または方法、例えばＣＯ２抽出、凍結乾燥、噴霧乾燥およびその他の類似の方法によって調製できる。
【００１０】
１つの実施形態は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物および口腔担体を含む薬草組成物であって、さまざまな形態のいずれか１つの形態、例えば粉末、ゲル、ペースト、タブレット、カプセル、オーラルフィルム（oral film）、口内洗浄剤、ガム、キャンディ、菓子類、ロゼンジ、液体調剤、例えば液滴ディスペンサー（droplet dispenser）またはエアロゾルディスペンサー（aerosol dispenser）などの薬草組成物を提供する。本発明の１つの実施形態において、タブレットまたはカプセルは、口腔内で崩壊性または溶解性である。本発明のさらなる目的は、医薬上有効量のオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物を含む薬草組成物により口腔を処置する方法を提供することである。本発明のさらなる目的および利点は、以下の詳しい説明および添付の特許請求の範囲により容易に認識されるであろう。
【００１１】
本発明のさらなる適用範囲は、以下の詳しい説明により明らかになるであろう。詳しい説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい態様を示すものであるが、単なる例示を目的とするものであり、また、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。しかしながら、出願人は、本発明のいずれかの構成または態様を除く権利を保有する。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（詳しい説明）
本明細書を通じて用いられるように、範囲は、その範囲内にある各々すべての値を示す略記として用いられる。その範囲内にあるいずれの値も、範囲の上限下限として選択することができる。
【００１３】
本明細書中で引用されるすべての文献は、その全内容が引用により本明細書中に組み込まれる。
【００１４】
本発明に関するオーラルケア組成物は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）から得られる抽出物またはそれらの混合物を含む。該抽出物は、植物のいずれかの部位、限定するものではないが、植物全体、葉、茎、根茎（根）、果実、種および種の一部から得られる。
【００１５】
本発明の組成物は、口腔に導入された場合に、唾液産生作用を奏する。
【００１６】
本発明は、さまざまな実施形態において、唾液分泌を増大させ、そして、ドライマウスやドライマウスの感覚を緩和するオーラルケア組成物を提供し得る。当該オーラルケア組成物は、経口投与に有用ないずれかの剤形をとり得る。これらの例示的な例は、歯磨剤、例えば、練歯磨剤、ジェル歯磨剤、練り歯磨剤（dental cream）または歯磨き粉；口内洗浄剤、マウスリンス（mouth rinse）またはマウススプレー（mouth spray）；経口スラリー（oral slurry）または液体歯磨剤；ガムまたは他の菓子類；ロゼンジ；デンタルフロスまたはデンタルテープ；予防用ペースト（prophylaxis paste）または粉剤；単層または複層経口フィルムまたはゲルストリップ、例えば歯牙ストリップ（tooth strip）または呼気ストリップ（breath strip）、好ましくは生分解性または経口消費可能なフィルムもしくはジェルを用いたもの；機能性フィルムまたはジェルフレークもしくは機能性ミリ粒子、マイクロ粒子またはナノ粒子；プレジェル類もしくはプレポリマー類を含むフィルム形成組成物、例えばフィルム形成歯磨剤、歯科ペイント（dental paint）；歯牙硬化剤（tooth hardener）；口腔におけるコーティング、例えば歯列矯正（orthodontic）、歯科矯正装置（appliance）またはインプラントにおけるコーティングを含む。
【００１７】
本発明は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物を含むオーラルケア組成物を提供する。
【００１８】
ウコギ科（Arialaceae）抽出物の１つの実施形態は、トチバニンジン（Panax pseudoginseng Wall. Var. japonica）またはオタネニンジン（Panax ginseng）の抽出物である。本発明の他の実施形態において、ウコギ科（Arialaceae）の抽出物は、オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物である。
【００１９】
ショウガ科（Zingiberaceae）の抽出物の１つの実施形態は、ショウガ（Zingiber officinale）抽出物である。
【００２０】
シソ科（Lamiaceae）の抽出物の１つの実施形態は、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物である。
【００２１】
マメ科（Fabaceae）の抽出物の１つの実施形態は、シナカンゾウ（Glycyrrhiza echinata L.）、ナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）、新疆カンゾウ（Glycyrrhiza inflata）、黄甘草（Glycyrrhiza korshinskyi）またはウラルカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis）の抽出物である。本発明の他の実施形態において、マメ科（Fabaceae）の抽出物は、ナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）の抽出物である。
【００２２】
ナス科（Solanaceae）の抽出物の１つの実施形態は、クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物である。
【００２３】
ザクロ科（Punicaceae）の抽出物の１つの実施形態は、ザクロ（Punica granatum L.）抽出物である。
【００２４】
キク科（Asteraceae）の抽出物の１つの実施形態は、オランダセンニチ（Spilanthes acmella L.）またはキバナオランダセンニチ（Spilanthes oleracea L.）（「アクメラオレラセア（Acmella clearacea）」）の抽出物である。
【００２５】
上記種のいずれかの組合せは、抽出物の混合物を表す。本発明の１つの実施形態において、該混合物は、オタネニンジン（Panax ginseng）、ショウガ（Zingiber officinale）、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）、ナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）、クコ（Lycium chinense mill L.）、ザクロ（Punica granatum L.）およびアクメラオレラセア（Acmella oleracea）の抽出物の組合せを表す。
【００２６】
ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物は、いずれの形態であってもよく、例えば、粉末、懸濁液、エマルションおよび／またはオイルを含む。本発明に使用するための抽出物の製造に使用されるウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）またはキク科（Asteraceae）の組織（複数の組織）は、当分野で公知のいずれかの手段によって調製されてよい。上記の方法またはいずれかの他の様式で処理された植物組織を、いずれかの適切な既知の抽出技術を用いて抽出し、本発明に有用な抽出物を得ることができる。例えば、使用可能な抽出技術は、いずれかの適切な水抽出または有機溶媒抽出を含む。抽出技術は、限定するものではないが、水、Ｃ１−Ｃ４アルコール類（例えばメタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール）、酢酸エチル、アセトニトリル、アセトン、ジエチルエーテル、ジクロロメタン、クロロホルム、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）及びそれらの混合物（例えば水／メタノール、メタノール：ＴＨＦ）を利用する技術を含む。本発明の１つの実施形態において、抽出は、共溶媒を用いる又は用いない水抽出である。抽出は、単一の工程で又は複数の工程で実施することができる。他の適切な抽出技術のいずれを用いてもよく、例えば水蒸気抽出または超臨界流体抽出がある。
【００２７】
キク科（Asteraceae）抽出物は、当該オーラルケア組成物中にさまざまな量で存在し得る。キク科（Asteraceae）抽出物は、０．５％超；０．５％〜２．０％；０．６％〜１．５０％；および１％からなる群より選択される量で存在するアクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物である。
【００２８】
ウコギ科（Arialaceae）、シソ科（Lamiaceae）またはマメ科（Fabaceae）抽出物は、当該オーラルケア組成物中にさまざまな量で存在し得る。ウコギ科（Arialaceae）、シソ科（Lamiaceae）またはマメ科（Fabaceae）抽出物は、オタネニンジン（Panax ginseng）、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物であり、０．０５％〜１．００％；０．１５％〜０．７５％；および０．５％からなる群より選択される量で存在する。
【００２９】
ザクロ科（Punicaceae）の抽出物は、当該オーラルケア組成物中にさまざま量で存在し得る。ザクロ科（Punicaceae）の抽出物は、０．０７５％〜１．００％；０．０８％〜０．７５％；および０．２５％からなる群より選択される量で存在するザクロ（Punica granatum L.）抽出物である。
【００３０】
ナス科（Solanaceae）の抽出物は、当該オーラルケア組成物中にさまざま量で存在し得る。ナス科（Solanaceae）の抽出物は、クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物であり、０．７５％未満；０．０１％〜０．１０％；０．０３％〜０．０８％；および０．０５％からなる群より選択される量で存在する。
【００３１】
ショウガ科（Zingiberaceae）の抽出物は、当該オーラルケア組成物中にさまざま量で存在し得る。ショウガ科（Zingiberaceae）の抽出物は、０．０００５％〜０．０１０％；０．００１％〜０．００５％；および０．００５％からなる群より選択される量で存在するショウガ（Zingiber officinale）抽出物である。
【００３２】
本発明の１つの実施形態において、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物は、水と酢酸エチルでさらに抽出される。本発明のさらなる実施形態において、水と酢酸エチルの水相を単離し、さらに分配する。本発明のよりさらなる実施形態において、該単離した水相をＨＰＬＣにより分配する。
【００３３】
本発明の他の実施形態において、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物または混合物は、ＨＰＬＣにより分配した単離水相に、１μｇ／ｍＬ〜１０００μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ〜５００μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２μｇ／ｍＬ；および８０μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬからなる群より選択される濃度で存在する。
【００３４】
アクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物は、４０ｐｐｍ超；４０ｐｐｍ〜１００ｐｐｍ；５０ｐｐｍ〜８０ｐｐｍ；および６０ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する。アクメラオレラセア（Acmella oleracea）(パラクレス）抽出物の濃度は、口内全体の表面から集められた唾液から測定されるべきである。
【００３５】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物は、１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ；１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ；２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍ；および３３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在し得る。オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物の濃度は、口内全体の表面から集められた唾液から測定されるべきである。
【００３６】
ザクロ（Punica granatum L.）抽出物は、５ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ；５ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ；７ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ；１０ｐｐｍ〜２５ｐｐｍ；および好ましくは１７ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在し得る。ザクロ（Punica granatum L.）抽出物の濃度は、口内全体の表面から集められた唾液から測定されるべきである。
【００３７】
ショウガ（Zingiber officinale）抽出物は、０．１ｐｐｍ〜２ｐｐｍ；０．２ｐｐｍ〜１．７ｐｐｍ；０．２ｐｐｍ〜０．７ｐｐｍ；および０．３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在し得る。ショウガ（Zingiber officinale）抽出物の濃度は、口内全体の表面から集められた唾液から測定されるべきである。
【００３８】
クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物は、５ｐｐｍ未満；１．７ｐｐｍ〜５ｐｐｍ；２．５ｐｐｍ〜４ｐｐｍ；および３．３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在し得る。クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物の濃度は、口内全体の表面から集められた唾液から測定されるべきである。
【００３９】
本発明の他の態様は、該して、１）口腔内乾燥症として知られる臨床状態を処置する際に経口的に使用される組成物であって、唾液分泌を増大させる、ドライマウスを緩和する、及びドライマウスの感覚を緩和し、それによって口腔衛生を維持または改善することを目的とする組成物、及び該組成物を使用する方法；２）口の感覚として記述され得る組成物であって、刺痛の感覚、麻痺の感覚、湿性の感覚または他の感覚をもたらす組成物、及び該外組成物を使用する方法；３）調味料および増強物質として；４）上記の１、２、および３で記載した効果のいずれかの可能な組合せを含み得る組成物、及び該組成物を使用する方法に関する。
【００４０】
唾液抽出物濃度は、以下の方法論により得られた結果と定義される。未刺激での口全体の唾液を、マウスリンスまたはプラセボのいずれかを含有する抽出物で処置した対象から二重盲検臨床試験で得た。こられの試料を予め計量した１．５ｍＬバイアルに集め、採取後すぐにそのバイアルを再計量して、その試料の重量を測定した。試料は、リンス後２分、３０分、１時間、２時間および５時間、６時間そして１２時間からなる群より選択される時期に対象から採取した。各時期について、試料を、基準レベルを得るために試料投与前にも採取した。試料採取の２時間前から飲食は禁止された。６時間の時期の試料については、対象は、ブラッシング後２時間から６時間の間の所望の時期に飲食できた。１２時間の時期の試料は、対象が所望により液体を飲むよう指示されたが、食事をすることは控えるよう指示された一晩後に採取された。チューイングガム、ハードキャンディー、およびロゼンジの使用はいずれの時点でも禁止された。
【００４１】
指定されたように採取された試料を、液体クロマトグラフィー−質量分析法を用いて試験し、元の抽出物に見られる識別可能な１つ以上の化合物の量を測定する。この値を用いて、比例関係（pro rata basis）をもとにして唾液中の唾液抽出物含有量レベルを算出する。
【００４２】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物に関して、試料はまた、リンス後２分、１５分、２時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取され得る。これらの時間枠での唾液含有量は１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ；好ましくは１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ；好ましくは２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍ；および好ましくは３３ｐｐｍであることが有利である。
【００４３】
ショウガ科（Zingiberaceae）の抽出物に関して、試料はまた、リンス後２分、３０分、１時間、２時間および５時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取され得る。これらの時間枠での唾液含有量は好ましくは０．１ｐｐｍ〜２ｐｐｍ；好ましくは０．２ｐｐｍ〜１．７ｐｐｍ；好ましくは０．２ｐｐｍ〜０．７ｐｐｍ；および好ましくは０．３ｐｐｍであることが有利である。
【００４４】
シソ科（Lamiaceae）の抽出物に関して、試料はまた、リンス後２分、３０分、１時間、２時間および５時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取され得る。これらの時間枠での唾液含有量は好ましくは１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ；好ましくは１７ｐｐｍ〜４０ｐｐｍ；および好ましくは３３ｐｐｍであることが有利である。
【００４５】
マメ科（Fabaceae）の抽出物に関して、試料はまた、リンス後２分、３０分、１時間、２時間、および５時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取され得る。これらの時間枠での唾液含有量は１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ；好ましくは１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ；好ましくは２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍ；および好ましくは３３ｐｐｍであることが有利である。
【００４６】
ナス科（Solanaceae）の抽出物に関して、試料はまた、リンス後、２分、３０分、１時間、２時間および５時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取される。これらの時間枠での唾液含有量は、１．７ｐｐｍ〜５ｐｐｍ；好ましくは２．５ｐｐｍ〜４ｐｐｍ；および好ましくは３．３ｐｐｍであることが有利である。
【００４７】
ザクロ科（Punicaceae）の抽出物に関して、試料または、リンス後２分、３０分、１時間、２時間および５時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取され得る。これらの時間枠での唾液含有量は、好ましくは５ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ；好ましくは５ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ；好ましくは７ｐｐｍ〜３３ｐｐｍ；好ましくは１０ｐｐｍ〜２５ｐｐｍ；および好ましくは１７ｐｐｍであることが有利である。
【００４８】
キク科（Asteraceae）の抽出物に関して、試料はまた、リンス後２分、３０分、１時間、２時間および５時間、６時間および１２時間で唾液含有量を試験するために対象から採取され得る。これらの時間枠での唾液含有量は、好ましくは４０ｐｐｍ〜１００ｐｐｍ；好ましくは５０ｐｐｍ〜８０ｐｐｍ；および好ましくは６０ｐｐｍであることが有利である。
【００４９】
オーラルケア組成物の１つの実施形態において、該組成物は、ヒトＭ３受容体のアゴニスト活性を決定するためのカルシウム動員アッセイにおいて、アセチルコリンＥＣ５０に対して、ＲＦＵ（相対蛍光単位：relative fluorescence unit）で５０％〜１５０％の増加％（例えば、アセチルコリンのＥＣ５０がＲＦＵにおいて１００％の増加を結果的にもたらす場合に、本発明のオーラルケア組成物がＲＦＵにおいて５０％〜１５０％の増加を示し得る）；当該オーラルケア組成物の他の実施形態において、該組成物は、アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵで６０％〜１２５％の増加％を結果的にもたらす；当該オーラルケア組成物のさらなる他の実施形態において、該組成物は、アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵで７５％〜１１０％の増加％を結果的にもたらす。
【００５０】
理論に拘泥されることを意図するものではないが、残留水相画分は、１つ以上のオリゴ糖（オリゴ糖は互いに連結した２〜１０個のサッカリドからなる炭水化物と定義される）を富化する。本発明の内容の範囲内で、用語「オリゴ糖」はグリコシド形態、例えばアグリコンに共有結合したオリゴ糖を有し得るサポニンを包含することを意図するものではない。本発明の１つの実施形態において、オリゴ糖は、二糖類、三糖類または四糖類である。本発明の他の実施形態において、オリゴ糖は、二糖類の二量体を含む四糖類である。
【００５１】
オーラルケア組成物の他の実施形態において、該組成物は、０．０１％以下のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含有する。当該オーラルケア組成物の他の実施形態において、該組成物は、０．００１％以下のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含有する。当該オーラルケア組成物の別の実施形態において、該組成物は、０．０００１％超のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含有しない。当該オーラルケア組成物の別の実施形態において、該組成物は、アセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含有しない（０％）。
【００５２】
当該オーラルケア組成物は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物の抽出物を可溶化するための１つ以上の可溶化剤も含んでいてもよく、好ましくは含める。該可溶化剤は、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物の抽出物を可溶化するのに効果的な可溶化剤のいずれであってもよい。例えば、種々の実施形態において、可溶化剤は、少なくとも１つの経口上許容される界面活性剤、芳香油、アルコールおよび可溶化保湿剤（例えば、ポリエチレングリコール）であってよい。
【００５３】
使用することができる界面活性剤の実施形態は、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、両性イオン性界面活性剤、およびカチオン性界面活性剤を含む。
【００５４】
当該オーラルケア組成物は、経口上許容されるビヒクルを含む。いずれの適切な経口上許容されるビヒクルを用いてもよく、例えば米国特許第４，８９４，２２０号、発明の名称「Antibacterial Anti-Plaque Oral Composition」（引用により本願明細書中に組み込まれる）に記載のものを用いてもよい。例えば、該ビヒクルは、保湿剤を含有する水相を含み得る。本発明において、水相および湿潤性の液相は、当該オーラルケア組成物の少なくとも１０重量％を含み得る。さらに、好ましくは保湿剤は、プロピレングリコールを含み、保湿剤はニンジン（Ginseng）抽出物の可溶化を補助できる。残りの保湿剤は、好ましくはグリセリンおよび／またはソルビトールおよび／またはキシリトールである。水は、典型的には、該オーラルケア調製物の少なくとも３重量％の量で存在し；グリセリンおよび／またはソルビトールおよび／またはキシリトールは、典型的には、全体で６．５重量％〜７５重量％、より典型的には１０重量％〜７５重量％の量で存在し、そして、可溶化保湿剤とともに、必須の保湿剤成分は、典型的には、該オーラルケア調製物の７重量％〜８０重量％の量で存在する。本明細書中でソルビトールに対する言及は、典型的には商業的に入手可能な７０％水溶液の物質を意味する。ここで、該組成物が実質的に水不溶性の非カチオン性抗菌剤を含み、該組成物は好ましくは、少なくとも有意量のポリエチレングリコール、特に平均分子量６００以上のポリエチレングリコールを含まない。これは、たとえプロピレングリコールなどの他の成分がその可溶化をもとらすために存在していたとしても、ポリエチレングリコールが非カチオン性抗菌剤の抗細菌活性を阻害し得るからである。
【００５５】
本発明の１つの実施形態において、ビヒクルはアルコールを含まない。場合により、ビヒクルはフッ素を含まないものであり得る。本発明の他の実施形態において、ビヒクルは水−アルコール混合物であってよい。該して、水のアルコールに対する重量比は、１：１〜２０：１、好ましくは３：１〜１０：１、およびより好ましくは４：１〜６：１の範囲である。水−アルコール混合物の総量は、例えば口腔内洗浄剤では典型的には７０〜９９．９重量％の範囲である。アルコールは、非毒性アルコール、例えばエタノールまたはイソプロパノールである。
【００５６】
本発明の１つの実施形態において、本発明のオーラルケア組成物は典型的には口腔内に局所的に送達される。本発明の他の実施形態において、本発明のドライマウス緩和成分は全身作用を与えない。
【００５７】
保湿剤、例えばグリセリン、ソルビトール、キシリトール、プロピレングリコール、エタノールおよびそれらの混合物は、１０重量％〜３０重量％で存在し得る。当該オーラルケア組成物は水を５重量％〜３０重量％で含み得る。液体歯磨剤は典型的には、５０重量％〜８５重量％の水を含み、０．５重量％〜２０重量％の非毒性アルコールを含んでよく、そして、１０重量％〜４０重量％の保湿剤、例えばグリセリン、ソルビトールおよび／またはキシリトールも含み得る。ソルビトールは、典型的には商業的に入手可能な７０％水溶液中の材料を意味する。エタノールは好ましい非毒性アルコールである。アルコールは、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物、ならびに水不溶性の非カチオン性抗細菌剤の可溶化を補助する。
【００５８】
歯磨剤組成物内に、さまざまな口腔もしくは全身疾患または状態に関連する症状を予防、処置および／または低減する１つ以上の治療剤を含むことが望ましいであろう。有用な治療剤は当該分野で既知の又は開発された物質のすべて、例えばステロイド、ＮＳＡＩＤ、フッ化物イオン供給源、ポリカルボン酸ポリマー、ポリビニル・メチルエーテル／無水マレイン酸（ＰＶＭＥ／ＭＡ）コポリマー、アルギニンエステル、亜鉛イオン供給源、第一スズイオン供給源、デルモピノール（delmopinol）、酒石コントロール試薬（tartar control agent）、抗菌剤、トリクロサンおよびその塩、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアニリド、臭化ドミフェン、セチルピリジニウムクロライド（ＣＰＣ）、テトラデシルピリジニウムクロライド（ＴＰＣ）、Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロライド（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン（octenidine）、オクタピノール（octapinol）、ナイシン、亜鉛イオン供給源、銅イオン供給源、精油、フラノン、抗炎症剤、抗歯石形成剤、抗酸化物質、バクテリオシンおよびその塩、ホオノキオール、ビタミン、抗付着剤（anti-attachment agent）、タンパク質様試薬、ペプチドを含む。有用な抗菌剤のさらなる例示となるリストは、米国特許第５，７７６，４３５号で提供され、その内容は引用により本明細書に組み込まれる。
【００５９】
本発明のいくつかの実施形態は、フッ化物イオン供給源をさらに含むオーラルケア組成物を提供し、フッ化物イオン供給源は、限定するものではないが、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化アミン、フッ化アンモニウム、モノフルオロリン酸第一スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、モノフルオロリン酸カリウム、モノフルオロリン酸アミン、モノフルオロリン酸アンモニウム、フルオロケイ酸第一スズ、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸カリウム、フルオロケイ酸アミン、フルオロケイ酸アンモニウム、およびそれらの混合物を含む。
【００６０】
研磨剤は、所望により歯磨製剤に加えてよい。いずれかの適切なオーラルケア研磨剤および艶出し剤を用いてよい。研磨剤、例えばシリカ、か焼アルミナ、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウムおよびピロリン酸カルシウムを、本発明の実施に用いられるベースの歯磨剤組成物に含めてよい。研磨剤の実施形態は、限定するものではないが、シリカ研磨剤、例えば沈降シリカ、メタリン酸ナトリウム、メタリン酸カリウム、リン酸三カルシウム、二水和リン酸二カルシウム、ケイ酸アルミニウム、か焼アルミナ、ベントナイトまたは他のケイ酸含有材料、粒状熱硬化性樹脂、例えばメラミン、フェノール樹脂および尿素ホルムアルデヒド樹脂、および架橋ポリエポキシドおよびポリエステル類を含む。
【００６１】
視覚的に透明な歯磨剤組成物は、コロイドシリカなどの研磨剤、例えばヒューバー社（Huber Corporation）から入手可能な商標Ｚｅｏｄｅｎｔ１１５のもと販売されるコロイドシリカ、または歯磨剤組成物に用いられるゲル化剤液（水および／または保湿剤を含む）系の屈折率に近い屈折率を有するアルカリ金属アルミノケイ酸複合体（すなわち、そのマトリックス中で組合せられるアルミナ含有シリカ）を用いることにより得ることができる。
【００６２】
例示的な添加物は、他の通常の歯磨剤添加物のすべて、粘度調整剤、希釈剤、発泡調整剤（foam modulator）、唾液刺激剤、脱感作剤（desensitizing agent）、美白剤（whitening agent）、酵素、ｐＨ調整剤、口あたりを良くする試薬（mouth-feel agent）、甘味料、着色剤、乳白剤および呼気を爽やかにする試薬（breath freshening agent）を含む。例示的な添加物は、限定するものではないが、International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 第14版 (2012)（引用により本明細書に組み込まれる）に記載のものを含む。
【００６３】
本発明の１つの実施形態は、唾液分泌を増加させる、ドライマウスを緩和させる又はドライマウスの感覚を緩和させるための他の試薬であって、記述のウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物でない他の試薬をさらに含むオーラルケア組成物である。そのような試薬の例は、限定するものではないが、食物酸、例えばクエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、アスコルビン酸、アジピン酸、フマル酸および酒石酸、ならびにそれらの混合物を含む。１つ以上の唾液刺激剤は、場合により、唾液を刺激するのに効果的な総量で存在する
【００６４】
本発明の他の実施形態では、唾液誘導性化合物、例えばクエン酸および／またはウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物以外の他の抽出物がオーラルケア組成物に存在しない。
【００６５】
本発明は、口腔状態、例えば口腔炎症状態、歯牙および口腔組織上の歯垢堆積、ならびに歯石を処置および阻害するために、本発明のオーラルケア組成物を用いる方法およびプロセスを提供する。さらに、当該オーラルケア組成物は、抗酸化剤として提供され得る。本発明は、当該オーラルケア組成物を配布および保管するための、当該オーラルケア組成物用の商業用の包装を提供する。
【００６６】
本発明はまた、ドライマウスの処置用の医薬の製造における、明細書または特許請求の範囲に記載の組成物の使用を提供する。
【００６７】
当該オーラルケア組成物は、当分野で既知の適切ないずれかの様式で対象に適用することができる。例えば、当該オーラルケア組成物は、適切な塗布具または送達装置、例えばブラシ、デンタルストリップ、フィルム、注射器、テープ、ガム、ピルまたは当分野で既知の他のいずれかの塗布具または送達装置を用いて、対象の口腔に適用することができる。当該組成物は、口腔の健康、外見および呼気の新鮮さを促進および維持するための予防方法およびプロセスに用いることができる。当該オーラルケア組成物は、歯垢堆積、歯石沈殿および口の炎症状態を処置および／または阻害する、ならびに抗酸化活性を提供する特定の処置スケジュールに従い、多くの日数にわたって対象に繰り返し適用できる。治療スケジュールを記載する指示は、商業的包装により提供され得る。
【００６８】
本発明は、以下の非制限的実施例によりさらに例証される。
実施例
実施例１
ヒトＭ３ムスカリン受容体を発現するヒト組み換えＣＨＯ−Ｋ１細胞を、唾液分泌を増加させる効果について、ウコギ科（Arialaceae）、ショウガ科（Zingiberaceae）、シソ科（Lamiaceae）、マメ科（Fabaceae）、ナス科（Solanaceae）、ザクロ科（Punicaceae）、キク科（Asteraceae）の抽出物またはそれらの混合物のインビボモデル試験としてアッセイに用いた。アゴニスト応答に対して全細胞カルシウムを規格化するために、１０μＭのカルシウムイオノホアをプレートのウェルに加えた。細胞を、プレートウェル中でコンフルエントまで増殖させた。次いで、該細胞を洗浄し、蛍光色素をアッセイ緩衝液に加え、分析前に平衡化した。オタネニンジン（Panax ginseng）、ショウガ（Zingiber officinale）、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）、ナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）、クコ（Lycium chinense mill L.）、ザクロ（Punica granatum L.）、およびアクメラオレラセア（Acmella oleracea）からの抽出物を該プレートウェルに導入し、次いで、活性を４８５ｎｍでの励起および５２５ｎｍでの発光による蛍光で可視化した。測定ポイントを各２秒、少なくとも６０秒間集めた。最大ピーク高が記録され、それは１５秒に生じた。ピロカルピンも、オタネニンジン（Panax ginseng）、ショウガ（Zingiber officinale）、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）、ナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）、クコ（Lycium chinense mill L.）、ザクロ（Punica granatum L.）およびアクメラオレラセア（Acmella oleracea）からの抽出物と同じ方法で試験し、ピロカルピンによる抽出物の作用と比較した。以下の表１A〜１Gで示されるデータは、ピロカルピンと比較した、オタネニンジン（Panax ginseng）、ショウガ（Zingiber officinale）、ウツボグサ（Prunella vulgaris L.）、ナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）、クコ（Lycium chinense mill L.）、ザクロ（Punica granatum L.）およびアクメラオレラセア（Acmella oleracea）からの抽出物に対する細胞の応答を示す。
【００６９】
表１Ａ
【表１−Ａ】
2014513723.tif 000002
オタネニンジン（Panax ginseng）の根茎（根）から水およびエタノール抽出により得られたオタネニンジン抽出物（Cactus Botanics Ltd.製）。
【００７０】
表１Ｂ
【表１−Ｂ】
2014513723.tif 000003
ショウガ（Zingiber officianale）の根茎(根)から水抽出により得られたショウガ抽出物（Cactus Botanics Ltd.製）。
【００７１】
表１Ｃ
【表１−Ｃ】
2014513723.tif 000004
ウツボグサ（Prunella vulgaris）の全葉（whole grass）（夏枯草：Spica Prunellae）から水抽出により得られたウツボグサ抽出物（Cactus Botanics Ltd.製）。
【００７２】
表１Ｄ
【表１−Ｄ】
2014513723.tif 000005
ウラルカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis）の根茎（根）から水抽出により得られたウラルカンゾウ抽出物（DH Nutraceuticals, LLC製）。
【００７３】
表１Ｅ
【表１−Ｅ】
2014513723.tif 000006
クコ（Lycium chinense mill）の果実から水抽出により得られたクコ抽出物（Amax NutraSource, Inc.製)。
【００７４】
表１Ｆ
【表１−Ｆ】
2014513723.tif 000007
ザクロ（Punica granatum）の果皮から水およびエタノール抽出により得られたザクロ抽出物（Cactus Botanics Ltd.製)。
【００７５】
表１Ｇ
【表１−Ｇ】
2014513723.tif 000008
Cosmetochem International AG.から入手したアクメラオレラセア（Acmella oleracea） 抽出物。
【００７６】
アクメラオレラセア（Acmella oleracea）抽出物の１０００ｐｐｍ、オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物またはナンキンカンゾウ（Glycyrrhiza uralensis L.）抽出物の５００ｐｐｍ、ザクロ（Punica granatum L.）抽出物の１００ｐｐｍ〜５００ｐｐｍ、クコ（Lycium chinense mill L.）抽出物の５０ｐｐｍ、ショウガ（Zingiber officianale）抽出物の５ｐｐｍのインビトロでの使用は、唾液産生誘導で増大を示した。
【００７７】
実施例２
リンスまたはスプレーとして口腔内に送達される液体組成物を調製する。本明細書中に記載の組成物Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦは、液体組成物の例示である。表２Ａ〜２Ｇでは、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦの各成分を、組成物全体に対する重量パーセント（％）で各成分のおおよその量と併せて列記する。
【００７８】
表２Ａ
【表２−Ａ】
2014513723.tif 000009
【００７９】
表２Ｂ
【表２−Ｂ】
2014513723.tif 000010
【００８０】
表２Ｃ
【表２−Ｃ】
2014513723.tif 000011
【００８１】
表２Ｄ
【表２−Ｄ】
2014513723.tif 000012
【００８２】
表２Ｅ
【表２−Ｅ】
2014513723.tif 000013
【００８３】
表２Ｆ
【表２−Ｆ】
2014513723.tif 000014
【００８４】
表２Ｇ
【表２−Ｇ】
2014513723.tif 000015
【００８５】
組成物Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦは、いずれかの固形成分を実質的に溶解させるなどして、成分を組み合わせることにより調製される。いずれかの適切な混合手段および方法を用いて、該成分を組合せること、溶解すること、又は分散させることを容易に実施でき、該液体組成物を製造することができる。ひとたび調製されれば、該組成物は、リンスまたはエアロゾルまたはスプレーとして、いずれかの通常の様式で、口腔に送達することができる。組成物Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、ＥおよびＦは、ドライマウスを緩和するのに特に有効である。
【００８６】
実施例３
練歯磨剤として口腔内に送達されるジェル組成物またはペースト組成物を調製することができる。本明細書中に記載の組成物Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ、ＫおよびＬは、ペースト組成物およびジェル組成物の例示である。表３Ａ〜３Ｇでは、Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ、ＫおよびＬの各成分を、組成物全体に対する重量パーセント（％）で各成分のおおよその量と併せて列記する。
【００８７】
表３Ａ
【表３−Ａ】
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【００８８】
表３Ｂ
【表３−Ｂ】
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【００８９】
表３Ｃ
【表３−Ｃ】
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【００９０】
表３Ｄ
【表３−Ｄ】
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【００９１】
表３Ｅ
【表３−Ｅ】
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【００９２】
表３Ｆ
【表３−Ｆ】
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【００９３】
表３Ｇ
【表３−Ｇ】
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【００９４】
あるいは、表３Ａ〜３Ｇの各処方は、フッ化物供給源を除き、代わりに水を用いることによってフッ素を含まないものとしてよい。
【００９５】
組成物Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ、ＫおよびＬは、成分を組合せることにより調製される。いずれかの適切な混合手段および方法を用いて、該成分を組合せること、溶解すること、又は分散させることを容易に実施でき、該液体組成物を製造することができる。ひとたび調製されれば、該組成物は、練歯磨剤組成物として、いずれかの通常の様式で、口腔に送達することができる。組成物Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ、ＫおよびＬは、ドライマウスを緩和するのに特に有効である。
【００９６】
実施例４
マウスリンス組成物は、本発明に従って調製され、実質的にリンスする対象の口腔に送達される。未刺激での唾液は、リンス後２時間で該組成物により処置した対象から採取される。該試料を、予め測量した１．５ｍＬのバイアルに集め、該試料の重量を、採取後直ぐに該バイアルを再計量することにより決定する。各データポイントについて、基準レベルを得るために、組成物を投与する前にも試料を採取する。試料採取前の飲食は禁止される。試料は、液体クロマトグラフィー−質量分析法を用いて試験し、元の抽出物で見出される１以上の成分化合物の量を測定する。この値を用いて、前記唾液中の唾液抽出物含有量を比例計算にて算出する。対象の該唾液抽出物含有量は、１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍの範囲内にある。これらの唾液含有量を有する対象では、ドライマウスが緩和された。
【００９７】
実施例５
５４．０グラムの上記のオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物を、１５０ｍＬの水中に溶解／懸濁させ、続いて、液体／液体分離により酢酸エチルで抽出した（３回×１５０ｍＬの酢酸エチル）。合した酢酸エチル有機相を減圧下にて蒸発乾固させ（収量：１６１５．３ｍｇ（１．６１５３ｇ））、また、残留水相を凍結乾燥した（収量：５０，９０２．０ｍｇ（５０．９０２０ｇ））。
【００９８】
１．４ｇの上記乾燥酢酸エチル相を、逆相物質に対する勾配溶出（例えば：水／アセトニトリルの使用）によるＭＰＬＣおよび該抽出物中の化合物のＵＶ吸光により決定される分画によって分離し、１５個の分離画分を得た。各画分を真空蒸発により乾燥させ、部分試料をＭ３受容体アッセイ試験のために調製した。
【００９９】
５００ｍｇの前記凍結乾燥残留水相は、該抽出物中の化合物が比較的高い疎水性であるため、アセトニトリル／水混合物による勾配を用いた順相シリカＨＰＬＣカラムを用いて分離した。１０画分を、この方法を利用して得て、そして、ＨＰＬＣ−ＵＶ−ＥＬＳＤ（ELSD-Evaporative Light Scattering Detector）により分析した。各画分を真空蒸発により乾燥させ、部分試料をＭ３受容体アッセイ試験のために調製した。
【０１００】
５７．０グラムの上記ショウガ（Zingiber officinalis）抽出物を、１５０ｍＬの水に溶解／懸濁し、続いて、液体／液体分離により酢酸エチルで抽出した（３回×１５０ｍＬの酢酸エチル）。合した酢酸エチル有機相を減圧下にて蒸発乾固させ（収量：４９８．４ｍｇ（０．４９８４ｇ））、また、残留水相を凍結乾燥した（収量：４６，１７６．９ｍｇ（４６．１７６９ｇ））。
【０１０１】
３００ｍｇの該乾燥酢酸エチル相を、勾配溶出（例えば、水／アセトニトリルの使用）による分取逆相ＨＰＬＣおよび該抽出物中の化合物のＵＶ吸光により決定される分画によって分離し、１５個の分離画分を得た。各画分を真空蒸発により乾燥させ、部分試料をＭ３受容体アッセイ試験のために調製した。
【０１０２】
５００ｍｇの凍結乾燥残留水相は、該抽出物中の化合物が比較的高い疎水性であるため、アセトニトリル／水混合物による勾配を用いた順相シリカＨＰＬＣカラムを用いて分離した。１０画分を、この方法を利用して得て、そして、ＨＰＬＣ−ＵＶ−ＥＬＳＤにより分析した。各画分を真空蒸発により乾燥させ、部分試料をＭ３受容体アッセイ試験のために調製した。
【０１０３】
実施例６
本発明の抽出物を、カルシウム動員（Ｃａ２＋）アッセイを用い、アゴニストモデルにてヒトＭ３受容体に対して試験した：
細胞              ：    ヒトＭ３受容体を発現する哺乳動物細胞ＣＨＯ−Ｋ１
対照アゴニスト（aginist）：   アセチルコリン (Sigma, Catalog No. A9101)
カルシウムアッセイキット：   Screen Quest（商標）Fluo-8 No Wash kit (AAT Bioquest, Catalog No. 36315)
試験濃度          ：    １０μｇおよび１００μｇ
Ｍ３受容体を発現するＣＨＯ−Ｋ１細胞を３８４ウェルプレートに播種し、一晩培養した。Ｃａ２＋流動アッセイ（flux assay）を製造業者のプロトコルに従って実施した。カルシウム色素含有緩衝液（２０ｍＭのＨＥＰＥＳによるハンク緩衝液）を細胞に添加し、６０分間３７℃でインキュベートした。カルシウム流動は、９０秒の間に化合物をウェルに注入し、１９秒でモニタした。すべての反応でＤＭＳＯは終濃度１％で存在した。データ測定は、相対蛍光単位（ＲＦＵ）の増加％とした。
【０１０４】
Ａ．オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物および残留水相画分
Cactus Botanics Ltd.から入手したオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物は、アセチルコリンのＥＣ５０濃度と比較して、１００μｇ／ｍＬ濃度でＲＦＵにおいてより大きな増加％を示した。低濃度のオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物（すなわち、１０μｇ／ｍＬ）であっても、アセチルコリンのＥＣ５０濃度と比較して、ＲＦＵに約７５％の増加％を結果的にもたらす。
【０１０５】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物の残留水相画分は、ＲＦＵにおいて少なくとも２００％の増加を示し（これは、アセチルコリンのＥＣ５０濃度に対して６０％超の増加である）、そして、驚くべきことに、あまり濃縮されていない画分を試験した場合、特に最初の５画分で、より大きな増加％を示した（すなわち、１０μｇ／ｍＬが概して１００μｇ／ｍＬよりもＲＦＵで高い増加％を示した）。
【０１０６】
理論に拘泥されることを意図するものではないが、該残留水相画分は、検出されたマススペクトルピークに関連する以下のＭ．Ｗ．と相関する１以上のジンセノシドが富化されている：
７６６．４８７（ジンセノシドＲｇ５、（２０Ｅ）−ジンセノシドＦ４、ジンセノシドＦ４、ジンセノシドＲｇ６）
７８４．４９７（ジンセノシドＣ、（２０Ｒ）−ジンセノシドＲｇ３、（２０Ｒ）−ジンセノシドＲｇ２）
８００．４９２（ジンセノシドＲｆ、ジンセノシドＩａ、ジンセノシドＩｂ、ジンセノシドＡ２）
９６２．５４５（ジンセノシド（ginsensoside）Ｍ６ａ、ジンセノシドＭ６−ｂｃ、フローラルジンセノシドＬａ、フローラルジンセノシドＬｂ）
１０７８．５９（ジンセノシド（ginsensoside）Ｒｃ、ジンセノシド（ginsensoside）Ｒｂ２、ジンセノシドＲｂ３、フローラルジンセノシドＭ、フローラルジンセノシドＮ）。
同様に、該残留水相画分は、１以上のオリゴ糖が富化されている。
【０１０７】
Ｂ．ショウガ（Zingiber officinalis）抽出物および酢酸エチル画分
Cactus Botanics Ltd.から得られたショウガ（Zingiber officinalis）抽出物は、アセチルコリンのＥＣ５０濃度と比較して、１００μｇ／ｍＬ濃度でＲＦＵにおいて、より大きな増加％を示した。低濃度のショウガ（Zingiber officinalis）抽出物（すなわち、１０μｇ／ｍＬ）であっても、アセチルコリンのＥＣ５０濃度と比較して、ＲＦＵで約７５％の増加％を結果的にもたらす。
【０１０８】
該ショウガ（Zingiber officinalis）抽出物の酢酸エチル画分は、ＲＦＵにおいてより低い増加％を示したが、最初の酢酸エチル画分のＲＦＵでは２００％超の増加％をさらに示した。
【０１０９】
Ｃ．ショウガ（Zingiber officinalis）および残留水相画分
ショウガ（Zingiber officinalis）の残留水相画分は、ＲＦＵにおいて少なくとも２５０％増加を示し（これは、アセチルコリンのＥＣ５０濃度に対して７０％超の増加である）、そして、驚くべきことに、アセチルコリンのＥＣ５０濃度と比較して、ＲＦＵ（１００μｇ／ｍＬ）において、より大きい又は匹敵する増加％を示し、特に最初の５画分で示された。
【０１１０】
さらに濃縮されていない画分、例えば１０μｇ／ｍＬは、アセチルコリンのＥＣ５０濃度と比較して、ＲＦＵにおいて匹敵する増加％（少なくとも７５％の増加）を示し、特に、最初の５画分で示された。
理論に拘泥されることを意図するものではないが、該残留水相画分は、二糖類の二量体を含む四糖類を含み得る１以上のオリゴ糖が富化されている。
【０１１１】
本明細書中に記載の実施例および他の実施形態は例示であって、本発明の組成物および方法の完全な範囲を記述するにあたって制限をもたらすことを意図するものではない。特定の実施形態、物質、組成物および方法の均等変更、修飾および改変は、本発明の範囲内で実施することができ、実質的に同様の結果をもたらす。
【０１１２】
本明細書を通じて用いられるように、範囲は、その範囲内にある各々すべての値を示す略記として用いられる。その範囲内にあるいずれの値も、範囲の上限下限として選択することができる。加えて、本明細書中で引用する文献は全て、その完全な内容で引用により本明細書中に組み込まれる。本開示中の定義と引用文献中の定義とが相反する場合、本開示により調整される。特に記載しない限り、本明細書中および本明細書のいずれかの箇所で表されるパーセンテージおよび量は全て、重量あたりのパーセンテージを意味するものと理解されるべきである。所定の量は、材料の重量（active weight）基準である。
【手続補正書】
【提出日】平成25年11月29日(2013.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドライマウス緩和成分を含む、ドライマウスを緩和するオーラルケア組成物であって、該ドライマウス緩和成分は、該組成物全量あたり０．１５〜０．７５重量％の量でウコギ科（Arialaceae）の抽出物、および経口上許容されるビヒクルを含み、ここで、該ビヒクルは、プロピレングリコールを含有する保湿剤を含む水相を有する、オーラルケア組成物。
【請求項２】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物がオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物である、請求項１に記載のオーラルケア組成物。
【請求項３】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物が０．１５％〜０．７５％および０．５％からなる群より選択される量で存在する、請求項２に記載のオーラルケア組成物。
【請求項４】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物が、１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ、１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ、２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍおよび３３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する、請求項２に記載のオーラルケア組成物。
【請求項５】
０．０１％以下；０．００１％以下；０．０００１％以下および０％からなる群より選択される量のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項６】
唾液分泌を増加させ、ドライマウスを緩和させる又はドライマウスの感覚を緩和させる、ウコギ科（Arialaceae）の抽出物でない他の薬剤およびフッ化物イオン供給源を場合によりさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項７】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物が水および酢酸エチルでさらに抽出され、該水抽出物がＨＰＬＣにより分画され、１μｇ／ｍＬ〜１０００μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ〜５００μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２μｇ／ｍＬ；および８０μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬからなる群より選択される濃度で存在する、請求項２に記載のオーラルケア組成物。
【請求項８】
ヒトＭ３受容体のアゴニスト活性を決定するためのカルシウム動員アッセイにおいて、アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵ（相対蛍光単位）で５０％〜１５０％の増加％；アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて６０％〜１２５％の増加％；およびアセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて７５％〜１１０％の増加％からなる群より選択される増加を結果的にもたらす、請求項７に記載のオーラルケア組成物。
【請求項９】
フッ化物を含まない、請求項１〜８のいずれかに記載のオーラルケア組成物。
【請求項１０】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物がオリゴ糖を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１１】
ドライマウスを処置する方法であって、ドライマウスを有する対象に、ドライマウス成分を含むオーラルケア組成物を投与することを含み、それによって、該ドライマウスが請求項１に記載の組成物を含む、方法。
【請求項１２】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物がオタネニンジン（Panax ginseng）抽出物である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物が、０．１５％〜０．７５％および０．５％からなる群より選択される量で存在する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物が、１０ｐｐｍ〜５０ｐｐｍ、１７ｐｐｍ〜４７ｐｐｍ、２５ｐｐｍ〜４０ｐｐｍおよび３３ｐｐｍからなる群より選択される濃度で唾液中に存在する、請求項１２〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記組成物が、０．０１％以下；０．００１％以下；０．０００１％以下および０％からなる群より選択される量のアセチルコリン、ピロカルピン、ムスカリン、アレコリン、カルバコールまたはベタネコールを含む、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記組成物が、唾液分泌を増加させる、ドライマウスを緩和させる又はドライマウスの感覚を緩和させる、ウコギ科（Arialaceae）の抽出物でない他の薬剤およびフッ化物イオン供給源を場合によりさらに含む、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
オタネニンジン（Panax ginseng）抽出物が、水および酢酸エチルでさらに抽出され、該水抽出物がＨＰＬＣにより分画され、１μｇ／ｍＬ〜１０００μｇ／ｍＬ、５μｇ／ｍＬ〜５００μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬ、８μｇ／ｍＬ〜１２μｇ／ｍＬ；および８０μｇ／ｍＬ〜１２０μｇ／ｍＬからなる群より選択される濃度で存在する、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記組成物が、ヒトＭ３受容体のアゴニスト活性を決定するためのカルシウム動員アッセイにおいて、アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵ（相対蛍光単位）で５０％〜１５０％の増加％；アセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて６０％〜１２５％の増加％；およびアセチルコリンのＥＣ５０に対して、ＲＦＵにおいて７５％〜１１０％の増加％からなる群より選択される増加を結果的にもたらす、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組成物がフッ化物を含まない、請求項１１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
ウコギ科（Arialaceae）の抽出物がオリゴ糖を含む、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【国際調査報告】
2014513723.tif 000023
2014513723.tif 000024
2014513723.tif 000025
2014513723.tif 000026
2014513723.tif 000027