(57)【要約】  活性炭布、あるいは、活性炭を含む織物、布、または他の柔軟な材料を含む、創傷被覆材と、ヒトまたは他の動物上の傷の治癒を遂行するために、そのような創傷被覆材を製造及び使用するための方法とが、本明細書において開示される。  【選択図】      図３
2014525291.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷被覆材であって、
第一の材料層と、
活性炭層と、
第二の材料層とを有し、
前記第一の材料層と前記第二の材料層のうち少なくとも一方は不浸透性である、創傷被覆材。
【請求項２】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記活性炭層が活性炭布を有する、創傷被覆材。
【請求項３】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記活性炭層が、織布、不織布、編布、活性炭フェルト、またはそれらの組み合わせを有する、創傷被覆材。
【請求項４】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記活性炭層が、活性炭粒子、活性炭粉、活性炭繊維、またはそれらの組み合わせを有する、創傷被覆材。
【請求項５】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記活性炭層が貴金属を有さない、創傷被覆材。
【請求項６】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記活性炭層が少なくとも一つの治療薬をさらに有する、創傷被覆材。
【請求項７】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とがそれぞれ独立にポリマー材を有する、創傷被覆材。
【請求項８】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とがそれぞれ独立に、ナイロン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンメチルアクリレート（ＥＭＡ）、ポリ塩化ビニル、ポリ二塩化ビニル、ポリ尿素、ポリオレフィン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、またはそれらの組み合わせを有する、創傷被覆材。
【請求項９】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、約５穿孔／ｃｍ２〜約５０穿孔／ｃｍ２を有する、創傷被覆材。
【請求項１０】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、約０．０１ｍｍ２〜約２．０ｍｍ２の面積を有する穿孔を有する、創傷被覆材。
【請求項１１】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、約０．０１〜約１．０の穴対陸比を有する、創傷被覆材。
【請求項１２】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とがそれぞれ独立にテクスチャリングを有する、創傷被覆材。
【請求項１３】
請求項１記載の創傷被覆材であって、少なくとも前記第一の材料層の外表面に粘着剤層をさらに有する、創傷被覆材。
【請求項１４】
請求項１記載の創傷被覆材であって、前記第一の材料層と前記第二の材料層との上に粘着剤層をさらに有する、創傷被覆材。
【請求項１５】
請求項１４記載の創傷被被覆材において、前記粘着剤層が、アクリル酸エステル共重合体、ポリビニルエチルエーテル、ポリウレタン、またはそれらの組み合わせを有する、創傷被覆材。
【請求項１６】
請求項１記載の創傷被覆材において、前記創傷被覆材が吸収性材料を含まない、創傷被覆材。
【請求項１７】
請求項１記載の創傷被覆材であって、カバー層をさらに有する、創傷被覆材。
【請求項１８】
創傷被覆材を作成する方法であって、
第一の材料層と第二の材料層との間に活性炭層を封着する工程を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１８記載の方法であって、前記第一の材料層と前記第二の材料層のうち少なくとも一方に粘着剤層を適用する工程をさらに含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９記載の方法であって、前記粘着剤層をカバー層で覆う工程をさらに含む、方法。
【請求項２１】
請求項１８記載の方法において、前記活性炭層が、織布、不織布、編布、活性炭フェルト、またはそれらの組み合わせを有するものである、方法。
【請求項２２】
請求項１８記載の方法であって、封着前に少なくとも一つの治療薬を前記活性炭層に提供する工程をさらに含む、方法。
【請求項２３】
請求項１８記載の方法において、前記活性炭層が貴金属を有さないものである、方法。
【請求項２４】
請求項１８記載の方法において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、ナイロン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンメチルアクリレート（ＥＭＡ）、ポリ塩化ビニル、ポリ二塩化ビニル、ポリ尿素、ポリオレフィン、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、またはそれらの組み合わせを有するものである、方法。
【請求項２５】
請求項１８記載の方法において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、約５穿孔／ｃｍ２〜約５０穿孔／ｃｍ２を有するものである、方法。
【請求項２６】
請求項１８記載の方法において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、約０．０１ｍｍ２〜約２．０ｍｍ２の面積を有する穿孔を有するものである、方法。
【請求項２７】
請求項１８記載の方法において、前記第一の材料層と前記第二の材料層とが独立に、約０．０１〜約１．０の穴対陸比を有するものである、方法。
【請求項２８】
請求項１８記載の方法であって、前記第一の材料層、前記第二の材料層、またはそれらの組み合わせのいずれかを独立にテクスチャリングする工程をさらに含む、方法。
【請求項２９】
創傷を治療する方法であって、第一の材料層と第二の材料層との間に封着された活性炭層を有する創傷被覆材を創傷に接触させる工程を含む、方法。
【請求項３０】
請求項２９記載の方法であって、前記創傷被覆材の上から吸着性材料を適用する工程をさらに含む、方法。
【請求項３１】
請求項３０記載の方法であって、
前記創傷被覆材が前記創傷に貼付されたまま前記吸着性材料を除去する工程と、
前記創傷の上から第二の吸収性材料を適用する工程とをさらに含む、方法。
【請求項３２】
請求項３１記載の方法であって、第二の吸収性材料を適用する前に前記創傷被覆材を介して治療薬を投与する工程をさらに含む、方法。
【請求項３３】
請求項３２記載の方法において、前記治療薬が、ゲル、ペースト、軟膏、クリーム、乳剤、懸濁液、またはそれらの組み合わせを有するものである、方法。
【請求項３４】
請求項２９記載の方法において、前記創傷が、裂傷、切り傷、すり傷、擦過傷、術後創、皮膚剥離、やけど、アレルギー反応、またはそれらの組み合わせを有するものである、方法。
【請求項３５】
請求項２９記載の方法であって、前記創傷、前記創傷の周囲の組織、またはそれらの組み合わせに、前記創傷被覆材を貼付する工程をさらに含む、方法。
【請求項３６】
請求項３５記載の方法において、貼付する工程が、前記創傷被覆材上に提供された粘着剤の接着をもたらすために前記創傷被覆材に圧力を適用する工程を含むものである、方法。
【請求項３７】
請求項３５記載の方法において、貼付する工程が、前記創傷被覆材の上から粘着テープまたは他の包帯を適用する工程を含むものである、方法。
【請求項３８】
活性炭布からなる創傷被覆材。
【請求項３９】
請求項３８記載の創傷被覆材であって、前記活性炭布と接触する材料層をさらに有する、創傷被覆材。
【請求項４０】
創傷を治療する方法であって、前記創傷を活性炭布と接触させる工程を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本発明は、米国仮出願第６１／５２６，９４７号（タイトル"Ａｃｔｉｖａｔｅｄ  Ｃａｒｂｏｎ  Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  Ｗｏｕｎｄ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ"、２０１１年８月２４日出願）に対する優先権を主張し、その仮出願全体が本参照により本出願に組み込まれるものである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本明細書で開示される実施形態は、有孔の不浸透性の第一の材料層と、活性炭層と、有孔の不浸透性の第二の材料層とを含む創傷被覆材を含む。いくつかの実施形態においては、前記活性炭層は、織布、不織布、編布、活性炭フェルト、またはそれらの組み合わせなどの活性炭布であっても良い。
【０００３】
他の実施形態は、有孔の不浸透性の第一の材料層と有孔の不浸透性の第二の材料層との間で活性炭層を封着する工程を含む、創傷被覆材を作成する方法を対象とする。
【０００４】
さらなる他の実施形態は、有孔の不浸透性の第一の材料層と有孔の不浸透性の第二の材料層との間で封着された活性炭層を有する創傷被覆材を創傷に接触させる工程、及び前記創傷被覆材の上から吸着性材料を適用する工程を含む、創傷を治療する方法を対象とする。創傷を治療する方法のいくつかの実施形態は、有孔の不浸透性の第一の材料層と有孔の不浸透性の第二の材料層との間で封着された活性炭層を有する創傷被覆材を創傷に接触させる工程と、前記創傷被覆材を介して前記創傷に少なくとも一種の治療薬を投与する工程とを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本発明の特徴と長所とのより十分な理解のためには、添付図面と関連して理解される以下の詳細な開示への参照がなされるべきである。
【図１】図１は、創傷被覆材を創傷または創傷周囲の組織に貼付するための粘着剤層を伴う、第一の材料層２と第二の材料層３との間に活性炭層１を含む創傷被覆材の実施形態を例証する概略図である。
【図２】図２は、創傷被覆材を創傷または創傷周囲の組織に貼付するための粘着剤層を伴う、第一の材料層２と第二の材料層３との間に活性炭層１を含む創傷被覆材の実施形態の切取内部図を例証する概略図である。
【図３】創傷に創傷被覆材を貼付し（パネル２）、前記創傷被覆材の上から前記創傷に吸収性材料５を貼付し（パネル３）、前記吸収性材料５を除去し前記創傷被覆材を介して前記創傷に治療薬を適用し（パネル４）、そして前記創傷被覆材の上から新たな吸収性材料６を再度貼付する、という本発明の創傷被覆材の実施形態の応用（パネル１）を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明の組成物と方法が開示される前に、組成物、方法論、またはプロトコルは変化可能なものであるため、特定の組成物、方法論、またはプロトコルに限定されないことが理解されるべきである。本開示で用いられる用語は、特定の解釈または実施形態のみを開示するためのものであり、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される解釈または実施形態の範囲を限定することを意図するものではないことも理解されるべきである。
【０００７】
本明細書と添付の特許請求の範囲で用いられる場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、明らかに文脈が複数形を含まないことを規定しない限り、複数形の相当物も含むことも留意されなければならない。本明細書で用いられるすべての専門用語と科学用語は、別に定義されない限り、当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。開示実施形態の実行または試験においては、本明細書における開示と類似するまたは同等である、任意の方法及び材料が用いられて良いが、好ましい方法と装置と材料とが、今ここに記述される。
【０００８】
「任意の」または「任意に」は、続いて記述される事象または状況が起こっても起こらなくても良いこと、及び前記記述は前記事象が起こる事例と起こらない事例とを含むことを意味する。
【０００９】
「実質的に〜ない」は、いくつかの実施形態においては、続いて記述される事象が最高でも約１０％より低い確率で起こることを、あるいは、続いて記述される構成要素が最高でも全構成要素の約１０％より低いことを、そして他の実施形態においては最高でも約５％よりも低いことを、そしてさらなる他の実施形態においては最高でも約１％より低いことを意味する。
【００１０】
本発明のさまざまな実施形態は、活性炭を含む材料を含む創傷被覆材と、そのような創傷被覆材を作る方法と、創傷にさまざまな実施形態の前記創傷被覆材を適用することにより創傷を治療する方法とを対象とする。さまざまな実施形態の被覆材が、例えば裂傷、切り傷、すり傷、擦過傷、術後創、皮膚剥離、及びやけど、あるいは他の皮膚の支障（例えばアレルギー）などの、任意の種類の創傷を治療することに用いられうる。そして、実施形態の創傷被覆材を用いて、より大きい創傷だけでなく小さな創傷も治療されうるように、さまざまな大きさの被覆材が作られうる。一般に、そのような実施形態の被覆材は、微生物を活性炭上で不動化しつつ、空気及び湿気の創傷への、且つ創傷からの移動を可能にする。それゆえ、創傷被覆材中の活性炭含有材料は、貴金属または薬剤型式の抗微生物剤などの他の公知の抗微生物剤なしに固有の抗微生物活性を、あるいは他の抗微生物剤と組み合わせた場合の向上した抗微生物活性を与えうる。本明細書で開示される創傷被覆材は、ヒト、あるいは哺乳類、魚類、爬虫類、鳥類、及び他の生物を含むがこれらに限定されない任意の他の動物の創傷を治療することに用いられうる。従って、本明細書で開示される創傷被覆材の医学的及び獣医学的な使用は本発明に包含され、そしてそのような使用は、訓練を受けた医療従事者、医師、獣医師、看護師、救急医療技士、及び同様の者、あるいは本明細書で開示される創傷被覆材を店頭で購入する消費者によって実行されうる。
【００１１】
いくつかの実施形態においては、活性炭布、あるいは活性炭を含む布または他の柔軟な材料が、上記のような創傷に直接適用されうる。それゆえ、実施形態は創傷に適用されるように構成及び設計された活性炭布を含む。従って、前記活性炭布は、創傷を十分に覆うように形づくられうる。例えば、創傷に直接適用されるように設計及び構成された活性炭布は、正方形、長方形、円形、翼状、または他の形を有しうる。そして他の実施形態においては、創傷に適用されるように設計及び構成された活性炭布、または活性炭を含む他の材料は、例えば手足の創傷を覆うために、切られたり手足の一部に巻かれたりするシートまたはテープを含みうる。さらなる実施形態においては、創傷に適用されるように設計及び構成された活性炭布、または活性炭を含む他の材料は、例えば、治癒を向上し、傷への粘着を低下させ、創傷周囲の皮膚への粘着を向上させ、かゆみを低下させ、あるいはその他の方法で患者の快適さを向上させることを助けるために備えられる１個またはそれ以上の追加の成分を含みうる。そのような追加の成分は、以下に開示され、活性炭布、あるいは活性炭を含む布または他の柔軟な材料からなる創傷被覆材に組み込まれうる。
【００１２】
いくつかの実施形態においては、活性炭布、あるいは活性炭を含む布または他の柔軟な素材を含む創傷被覆材は、１またはそれ以上の追加の材料層を含みうる。例えば、いくらかの実施形態においては、創傷被覆材は、活性炭布、あるいは活性炭を含む布または他の柔軟な材料の第一層と、第一層を覆う柔軟な材料の第二層とを含みうる。そのような実施形態においては、第二層はガーゼ、吸収性材料、または創傷被覆材で一般に用いられる他の医療用織物であっても良く、そしていくつかの実施形態においては、第二層は創傷の上から前記第一層を固定することが可能である柔軟な粘着性材料であっても良い。前記第二層は前記第一層の上に備えられても良く、あるいは前記第二層が別々に適用されても良い。それゆえ、いくつかの実施形態は、活性炭布あるいは他の柔軟な材料と、前記活性炭布を覆うように構成された柔軟な材料とを含むキットを含む。実施においては、前記活性炭布、あるいは柔軟な材料を含む材料が創傷に適用されうる。そして、前記柔軟な材料が前記活性炭布あるいは他の柔軟な材料の上から適用されうる。
【００１３】
図１、図２、及び図３で例証されるように、本発明のいくつかの実施形態は、少なくとも３層の材料層を含む創傷被覆材を対象とする。３層の材料層とは、第一の柔軟性材料層２、活性炭を含む層１、及び第二の柔軟性材料層３である。第一の柔軟性材料層２及び第二の柔軟性材料層３は、医術において創傷被覆材に有用であることが既知である任意の材料で構成されていて良く、また空気及び／または液体が創傷被覆材を通って創傷に入ることを可能にする材料で概ね構成されていても良い。そのような材料の非限定的な例は、ガーゼと、創傷被覆材において一般に用いられる吸収性材料とを含む。いくつかの実施形態においては、第一の柔軟性材料層２及び第二の柔軟性材料層３は、不浸透性フィルムでも良く、そしていくつかの実施形態においては、第一の柔軟性材料層２及び第二の柔軟性材料層３のうち少なくとも一方は、空気及び液体が創傷被覆材を通って創傷に接触することを可能にするために有孔であっても良い。そのような実施形態の創傷被覆材は、創傷に直接適用されても良い。いくつかの実施形態においては、少なくとも第一の材料層２は、前記創傷被覆材が創傷及び／または創傷周囲の組織に自己粘着することを可能にする粘着剤層を含んでも良く、そして他の実施形態においては、創傷被覆材は、例えばテープあるいは他の粘着性の創傷被覆材などの補助的な粘着性材料を用いて、創傷の上で固定されても良い。
【００１４】
いくつかの実施形態においては、活性炭を含む層１は活性炭布であっても良い。実施形態は、活性炭布の特定の種類によって限定されない。例えば、さまざまな実施形態の活性炭布は、さまざまな実施形態において、織物の、不織物の、編物の、またはフェルトの活性炭布であっても良い。他の実施形態においては、活性炭を含む層は、活性炭粒子、活性炭粉、活性炭繊維、またはそれらの材料の組み合わせを含んでも良い。例えば、いくつかの実施形態においては、活性炭粒子は、非活性炭を基材とする布に固定または張り付けされても良く、また他の実施形態においては、活性炭の粒子、粉、及び／または繊維が、封着された非活性炭を基材とする布の層の間に含められても良い。さらなる他の実施形態においては、活性炭粒子、粉、及び／または繊維が、織物の、不織物の、編物の、またはフェルトの活性炭布材料に含まれていても良い。
【００１５】
いくつかの実施形態においては、活性炭を含む層は、ホウ砂、つまり、ホウ酸ナトリウム、四ホウ酸ナトリウム、または四ホウ酸二ナトリウムを含んでも良い。理論によって拘束されることを望まないが、活性炭布を含む層におけるホウ砂の存在は、公知の抗微生物剤なしに、前記活性炭の抗微生物活性を増強しうる。活性炭を含む層には、任意の量のホウ砂が含まれていて良い。例えば、いくつかの実施形態においては、ホウ砂は、約０．００１重量パーセント〜５０重量パーセントであっても良く、そして他の実施形態においては、ホウ砂は、約０．０１重量パーセント〜３０重量パーセント、あるいは約０．１重量パーセント〜２５重量パーセントであっても良い。
【００１６】
本明細書において確認される通り、活性炭は抗微生物活性を固有に有し、またこの活性はホウ砂の追加により増強されるため、上で論じられたように、公知の他の抗微生物剤なしに抗微生物活性が実現されうる。しかしながら、いくつかの実施形態においては、前記活性炭布は、活性炭の他に１種またはそれ以上の抗微生物剤をさらに含みうる。例えば、いくつかの実施形態においては、活性炭を含む層は、銀、金、パラジウム、白金、銅、亜鉛、またはそれらの組み合わせなどの貴金属を含みうる。そして特定の実施形態においては、前記貴金属は、銀または亜鉛でありうる。そのような実施形態においては、貴金属が、約０．００１重量パーセント〜約３０重量パーセントで、あるいは約０．０１重量パーセント〜約１０重量パーセントで備えられうる。
【００１７】
いくつかの実施形態においては、貴金属は貴金属粒子または粉として備えられても良く、そしてそのような実施形態においては、前記貴金属粒子の粒子サイズは、約１００ｎｍより小さくても、５０ｎｍより小さくても、そして２５ｎｍより小さくても良い。実施形態においては、貴金属粒子または粉は、活性炭を含む層の中で活性炭と結合しており、そのような結合を生成するためには、熱分解法、電気メッキ法、無電解メッキ法、または真空メッキ法を含むがこれに限定されない、当技術分野で既知である任意の方法が用いられうる。特定の実施形態においては、貴金属粒子または粉は、浸漬によって活性炭布と結合させられうる。例えば、いくつかの実施形態においては、活性炭繊維または布は、硝酸銀溶液にｐＨ３から８で、１から７２０分間浸漬されうる。これは、前記銀を還元することで、活性炭繊維または布の表面において、前記銀が粒子を形成することを可能にする。そのような方法は、残りの水を除去するために前記繊維または布を乾燥させることを、さらに含みうる。これは、一般に、約２５℃〜約１５０℃までの温度で行われる。上記の手順に従って作成された、銀を有する活性炭繊維は、一般に、約４００ｍ／ｇより大きいＢＥＴ表面積と、約５０重量パーセントより高い炭素含有量と、約０．００１重量パーセントより高い銀含有量と、１．８ｇ／ｍ３より高い密度とを有する活性炭繊維となる。
【００１８】
他の実施形態においては、活性炭を含む層の中に治療に有効な薬剤が含められうる。前記の備えつけられた治療に有効な薬剤は、材料の穴の容積内に前もって吸着されても良く、また、後に起こる前記材料からの薬剤の放出は、制御されても良い。そのような実施形態においては、前記の治療に有効な薬剤の放出は、前記材料に電流を加えることによって制御されうる。適切な治療に有効な薬剤の例は、抗生剤、抗微生物剤、スルフォンアミド、消毒薬、鎮痛薬、または麻酔薬と、浸透性コロイド、プロテアーゼ阻害剤、タンパク質分解酵素、成長因子、ステロイド系または非ステロイド系抗炎症薬、栄養剤、抗酸化剤、及びその類似物などの治癒を促進するために用いられる他の薬剤及び物質と、治療に有効な薬剤の任意の組み合わせとを含みうる。実施形態に有用でありうる特定の有効な薬剤の例は、アクリゾルシン、ハロプロジン、ヨードクロルヒドロキシキン、トルナフテート、トリアセチン、ツボクサ、硝酸エコナゾール、マフェナイド、ムピロシン、ポビドンヨード、クロルヘキシジン、スルファジアジン銀、ポビドンヨード、銀塩、トリクロサン、スクラルフェート、四級アンモニウム塩、テトラサイクリン、ペニシリン、テラマイシン、エリスロマイシン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリマイシンＢ、ムピロシン、クリンダマイシン、及びそれらの任意の混合物を含みうるが、これに限定されない。
【００１９】
いくつかの実施形態においては、活性炭層は、１個以上の、非毒性であり、薬剤的及び皮膚科学的に許容可能である、担体、希釈剤、または添加物、またはそれらの組み合わせをさらに含みうる。前記の治療に有効な薬剤、及び／または、担体、希釈剤、及び／または、添加物は、局所的な使用のために調合されても良く、また、ゲル、ペースト、軟膏、クリーム、乳剤、または懸濁液を含むがこれに限定されないものである、さまざまな剤形を有しても良い。例えば、軟膏またはクリームを調剤するために、ステアリン酸アルミニウムまたは水添ラノリンなどの適切な増粘剤、またはゲル化剤が、水性または油性基剤に加えられても良い。適切な添加物の例は、デンプン、トラガカント、セルロース誘導体、ポリエチレングリコール、シリコーン、ベントナイト、ケイ酸、タルク、またはそれらの混合物を含む。そのような実施形態においては、望ましい剤形を与えるため、活性炭は、治療に有効な薬剤、担体、希釈剤、及び／または、添加物、及び他の有効な成分と混合されても良い。
【００２０】
第一の材料層２及び第二の材料層３は、同じ材料または異なる材料で構成されていても良く、例えば市販されている包帯やガーゼに用いられる合成及び天然材料を含む、医術において既知でありかつ用いられる任意の材料で構成されていても良い。特定の実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３は、ポリマー材料で構成されていても良い。本明細書で開示される実施形態は、いかなる特定のポリマー材料にも限定されない。しかしながら、いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３は、不浸透性材料で構成されていても良く、また他の実施形態においては、前記不浸透性材料がポリマーであっても良い。そのようなポリマーは一般に、快適であるが大して弾性がなくても良く、そしていくつかの実施形態においては、前記ポリマーは親水性であっても良い。適切なポリマーの例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロンなどのポリアミド、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフッ素重合体、エチレンメチルアクリレート（ＥＭＡ）、及びそれらの混合物を含むが、これに限定されない。他の実施形態においては、前記ポリマーが薬剤不浸透性であっても良い。そのような薬剤不浸透性である材料は、例えば、ポリ塩化ビニルと、ポリ二塩化ビニルと、ポリ尿素と、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、及びポリプロピレンなどであるがこれに限定されないポリオレフィンと、ポリエチレンテレフタレート及びその類似物などであるがこれに限定されないポリエステルと、これらの組み合わせ及び混合物とを含む。
【００２１】
さまざまな実施形態のポリマーは、単一のポリマー層またはフィルムとして、あるいは複数のポリマー層を有するラミネートとして、備えられうる。一般に、ポリマー層は、製造及び使用中における物理的保全性の必要性に合わせながら、可能な限り薄くて良い。従って、いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３はそれぞれ、約１ｇ／ｍ２〜約５００ｇ／ｍ２までの坪量を有しうる。そして、他の実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３はそれぞれ、約１０ｇ／ｍ２〜約２００ｇ／ｍ２までの坪量を有しうる。第一の材料層２及び第二の材料層３の厚さ及び坪量は、同じであってもまたは異なっても良い。例えば、いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３がそれぞれ、同じ坪量を有しても良く、また他の実施形態においては、第二の材料層３が第一の材料層２の坪量よりも大きい坪量を有しても良い。そのような実施形態においては、より厚いものである第二の材料層３が、被覆材の外表面に対する耐摩擦性を与えうる。一方で、より薄いものである第一の材料層２は、創傷に接触する被覆材の表面に改善された柔軟性を与えうる。
【００２２】
いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３に用いられるポリマーフィルムは、有孔であっても良い。例えば、いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３に用いられるポリマーフィルムは、約５穿孔／ｃｍ２〜約５０穿孔／ｃｍ２を有しても良く、また他の実施形態においては、ポリマーフィルムは、約１０穿孔／ｃｍ２〜約３０穿孔／ｃｍ２を有しても良い。そのような実施形態の穿孔は、約０．０１ｍｍ２〜約２．０ｍｍ２までの面積と、約０．０１〜約１．０まで、約０．０５〜約０．５まで、あるいはいくつかの実施形態においては約０．１〜約０．３までの、穴対陸比とを有しても良い。前記穴対陸比は、穿孔の総面積の、フィルム総面積より穿孔面積分だけ小さい面積に対する、比として定義されるものであり、その両面積は平面投影で観測される。
【００２３】
特定の実施形態は、少なくても以下の３構成要素を含むものである、創傷被覆材を含む：（１）巻き枠を巻き戻すための、少なくとも片面上に存在する剥離紙を含みうる、両面粘着フィルム、（２）Ｚｏｒｆｌｅｘ活性炭布などの活性炭布、あるいは、活性炭を含む布または他の柔軟な材料、及び（３）粘着面に剥離紙を有するものである、あるいは有さないものである、片面粘着フィルム。いくらかの実施形態においては、これらの構成要素は、巻き枠上に備えられていても良く、創傷被覆材の製造は、創傷被覆材を作成するために、前記構成要素の先端を合わせるまたは接触させることと、ラミネータ内で前記構成要素をラミネート化することとで実行されうる。いくつかの実施形態においては、両面粘着フィルムの露出した粘着面が活性炭布の片面と接触し、両面の粘着フィルムの反対面上の剥離紙を、創傷被覆材の外側の露出面としても良い。前記片面粘着フィルムの粘着面は、非粘着面が露出するように、前記両面粘着フィルムとは反対の面で活性炭布と接触しても良い。ラミネート化によって創傷被覆材の幅広なロールとなっても良く、またいくつかの実施形態においては、ラミネート化された創傷被覆材が、使用に適した大きさに切られても良い。前記剥離紙の保定層は、使用者によって使用直前に除去されても良い。
【００２４】
実施形態の創傷被覆材を作成するさらなる方法は、上で論じられたような有孔なポリマー材料の作成することを含む。例えば、メッシュ穿孔においては、ポリマー材料のフィルムが、網状のメッシュ表面の上で支えられ、その軟化温度まで加熱される。メッシュを介して吸引力が施されること、またはメッシュの上にあるフィルム上に空気を吹き付けることで、フィルム上にメッシュの刻印が、そしてメッシュの穴の位置でフィルムに穿孔の形成が、なされる。メッシュ穿孔の技術は、米国特許第３，０５４，１４８号においてより詳細に開示されていて、その特許の全内容が本参照により本出願に明示的に組み込まれる。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３が、テクスチャリングされていても良い。「テクスチャリングされた」とは、本明細書で用いられる場合、前記フィルムが、例えば突起した尾根または瘤の浮き彫り加工が施されることを示す。そのような尾根または瘤は、一般に丸みを帯びており、またフィルム表面の中央面より約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍ上に、またはいくつかの実施形態においては、フィルムの中央面より約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍ上に突起していても良い。さまざまな実施形態においては、第一の材料層２または第二の材料層３のいずれか一方が、あるいは第一の材料層２及び第二の材料層３の両方が、テクスチャリングされていても良い。特定の実施形態においては、第一の材料層２がテクスチャリングされていても良く、このことは、第一の材料層２の創床への粘着性を小さくしうる。
【００２６】
いくつかの例示的な実施形態においては、第二の材料層３は、滑面化された有孔の表面を有していても良く、また、エンベロープの正面（つまり、傷に接触する面）となるように設計された第一の材料層２よりも滑らかな、エンベロープの背面（つまり、傷表面ではない方を向いて用いられる面）となるように設計されても良い。例えば、いくつかの実施形態においては、第二の材料層３の背面の表面粗度またはテクスチャリング度合いは、第一の材料層２の正面の表面粗度またはテクスチャリング度合いの約８０％よりも低くても良い。他の実施形態においては、背面のテクスチャリング度合いは、約７０％より低くても、約５０％より低くても、または約３０％より低くても良い。
【００２７】
エンベロープのテクスチャリングされた傷に接触する表面は、低い粘着性と、液体が傷から第一の材料層２を通して活性炭層１へと良く吸い上げられることとを、可能にしうる。これに対し、エンベロープの背面のより滑らかな第二の材料層３は、水蒸気が第二の材料層３を介して拡散することを可能にすることで活性炭層１の飽和を防ぐ穿孔を保持しつつ、裏シート上の粘着剤層に対して優れた粘着性を与えうる。「滑面化された」という用語によって、背面の第二の材料層３がエンベロープの正面の第一の材料層２よりも少ない表面のテクスチャリング（粗度、凸凹）を有することが意味される。いくつかの実施形態においては、滑面化されたフィルム表面の中央面から１００μｍより大きく上に突出する、滑面化された表面の突出物は実質的になく、また他の実施形態においては、滑面化されたフィルム表面の中央面から２５μｍより大きく上に突出する、突出物は実質的にない。
【００２８】
いくつかの実施形態においては、第一の材料層２及び第二の材料層３は、活性炭層１にとってのエンベロープまたはアイランドを形成する。本明細書で用いられる「エンベロープ」または「アイランド」は、活性炭層１の正面及び裏面が、活性炭層１の両面及び各縁が第一の材料層２及び第二の材料層３によって覆われるように、実質的に第一の材料層２及び第二の材料層３によって覆われていることを意味する。例えば、図３で例証されるようないくらかの実施形態においては、２シートのポリマーフィルムが、第一のシートは活性炭層１の上に、また第二のシートは活性炭層１の下に存在し、活性炭層１の上面と下面を覆い活性炭層１の縁を越えて広がるように、配置されても良い。前記２シートは、エンベロープを形成するために、各シートの２個以上の縁に沿って張り合わせられる。他の実施形態においては、活性炭層１で折り畳まれた単一のポリマーフィルムから、折り目の間にエンベロープが形成されうる。前記フィルムの対向する長い方の縁は重なり合っても良く、またその重なり合った縁はエンベロープを形成するために接着されても良い。そのようなエンベロープまたはアイランドは封着されても良く、また前記ポリマーフィルムの縁は、例えばホットメルト接着剤または熱接着を用いて接着されても良く、また従来式の製包装機器の小さな改変によって作成されても良い。
【００２９】
いくらかの実施形態においては、第二の材料層３は、半透性である材料から作成されても良い。例えば、第二の材料層３は水蒸気に対しては浸透性があるが液体の水に対しては浸透性がなく、及び／または、第二の材料層３は、微生物不浸透性であっても良い。第二の材料層３のための適切な材料は、約３７℃、１００％〜１０％の相対湿度において、例えば約３００ｇ／ｍ２／２４時間〜約５０００ｇ／ｍ２／２４時間、あるいは約５００ｇ／ｍ２／２４時間〜約２０００ｇ／ｍ２／２４時間の水蒸気透過率（ＭＴＶＲ）を有しうる。 そのような実施形態の第二の材料層３は、約１０μｍ〜約１０００μｍ、または約１００μｍ〜約５００μｍの厚さをさらに有しうる。
【００３０】
いくつかの実施形態においては、ポリマーフィルムエンベロープが被覆材を介した水蒸気の透過を部分的に遮るため、さまざまな実施形態の被覆材全体としてのＭＴＶＲは、第二の材料層３単独のそれより低くても良い。例えば、いくつかの実施形態においては、被覆材のＭＴＶＲ（活性炭層１を含む被覆材のアイランド部分を横切る向きに測定される）は、第二の材料層３単独のＭＴＶＲの約２０％〜約８０％でありうる。他の実施形態においては、被覆材のＭＴＶＲは、第二の材料層３単独のＭＴＶＲの約２０％〜約６０％、あるいは約４０％でありうる。理論に拘束されることを望まないが、そのような水蒸気透過率は、傷周囲の皮膚がふやかされることなく湿り気のある状況で、被覆材下の傷が治癒することを可能にする。
【００３１】
被覆材のさまざまな実施形態は、第一の材料層２または第二の材料層３のいずれかの上に、あるいは第一の材料層２及び第二の材料層３の両方の上に粘着剤層４を含みうる。いくらかの実施形態においては、粘着剤層４は、第一の材料層が傷及び／または傷周囲の組織に粘着することを可能にするために、第一の材料層の上に備えられうる。そのような実施形態においては、粘着剤層４は水蒸気透過性、及び／または粘着剤層４を介して水蒸気を通すことを可能にする様式であっても良い。
【００３２】
粘着剤層４においては、医術において既知の、任意の粘着剤または任意の粘着剤の組み合わせが、使われうる。一般に粘着剤は、アイランド型創傷被覆材に従来用いられる様式である、水蒸気透過性かつ感圧性であって良く、加圧性とは軽い圧力が加えられると接着を形成することを意味する。さまざまな実施形態において有用な接着剤は、アクリル酸エステル共重合体、ポリビニルエチルエーテル、及びポリウレタン感圧性接着剤を含むが、これに限定されない。接着剤層の相対的な厚さは、実施形態によって異なって良く、また用いられる接着剤の様式に基づいて最適化されて良い。例示的な実施形態においては、粘着剤層の坪量は、約２０ｇ／ｍ２〜約２５０ｇ／ｍ２、または約５０ｇ／ｍ２〜約１５０ｇ／ｍ２であっても良い。特定の実施形態においては、接着剤が、ポリウレタンを基材とした感圧性の接着剤であっても良い。
【００３３】
いくつかの実施形態においては、粘着剤層４は、第一の材料層２及び／または第二の材料層３と連続的であっても良く、また他の実施形態においては、粘着剤層が、従来式のアイランド型創傷被覆材でのように、粘着剤で被覆された余白を形成するために、活性炭層１及びエンベロープによって生成されるアイランドから、外に向かって広がっていても良い。いくつかの実施形態においては、使用前の粘着剤及び吸収剤層を保護するために、粘着剤層４は、剥離剤塗装またはカバー層をさらに含んでも良い。さまざまな剥離剤塗装及びカバー層は、当技術分野において既知であり、また本発明の実施形態と併せて用いられうる。例えば、いくらかの実施形態においては、前記カバー層はシリコーンの剥離剤塗装紙であっても良い。
【００３４】
一般に、上記開示のさまざまな実施形態の創傷被覆材は、無菌であり、微生物不浸透性の、小袋などの容器に包装されうる。
【００３５】
実施形態は、上記開示の創傷被覆材を使用するための方法をさらに含む。さまざまな実施形態の方法は、一般に、第一の材料層２が創傷に接触し粘着するように、第一の材料層２と第二の材料層３と活性炭層１とを有する創傷被覆材１０を創傷に接触させる工程を含み、また例示的な方法が図３に例証される。いくつかの実施形態においては、創傷被覆材１０は、創傷に接触した後に被覆材が創傷の上の場所にとどまることを可能にする粘着剤層４を含んでも良く、また他の実施形態にいては、方法が、創傷被覆材１０が創傷の上の位置にとどまることを可能にするために、創傷被覆材１０の上から粘着テープまたは他の形式の包帯を適用する工程を含んでも良い。
【００３６】
さらなる実施形態においては、方法が、創傷被覆材１０を通過する流出物由来の液体を吸収及び回収する綿またはガーゼなどの吸収性材料５に創傷被覆材１０を接触させる工程をさらに含んでも良い。いくつかの実施形態においては、吸収性材料５は、第二の材料層３と連結した粘着剤層によって創傷被覆材に粘着しても良く、あるいは、吸収性材料５の上から粘着テープまたは他の形式の包帯をあてることによって、吸収性材料が傷の上の場所にとどまっても良い。
【００３７】
いくつかの実施形態は、創傷被覆材１０を乱すことなく吸収性材料５を除去する工程を含んでも良い。従って、使用済みの吸収性材料が除去されて、かつ新たな未使用の吸収性材料が傷にあてられる間、創傷被覆材１０は動かなくて良いため、傷を外環境にさらすことなく前記吸収性材料５は替えられうる。
【００３８】
そのうえ、さらなる実施形態は、創傷被覆材を介して治療薬を投与する工程を含む。いくつかの実施形態においては、創傷の上の創傷被覆材の位置は保持したままで、創傷被覆材外表面に、上記開示のような１種またはそれ以上の治療薬を含む局所用成分が塗布されうる。前記治療薬は、被覆材を除去すること及び傷を外環境にさらすことなく、被覆材を介して直接創傷に運搬されうる。実施形態は、特定の治療薬に限定されず、また第一の材料層２及び第二の材料層３を作成するのに用いられる材料は、創傷被覆材を介した治療薬の有効な流れを施すように選択されうる。同様に、前記治療薬を含む、ゲル、ペースト、軟膏、クリーム、乳剤、懸濁液、または類似物を含むがこれに限定されない、任意の様式の局所用成分が塗布されうる。
【００３９】
前記創傷被覆材及び方法は、裂傷、切り傷、すり傷、擦過傷、術後創、皮膚剥離、やけど、及び類似物を含む任意の種類の創傷を手当てするのに用いられうる。治療薬が本発明の創傷被覆材を介して局所的に投与されうる、かつ本発明の創傷被覆材を除去することなく吸収性「包帯」が交換されうるため、治癒の全過程を通じて、創傷被覆材が創傷と接触したままでありうる。このことは、空気、液体、栄養剤、及び治療薬の、創傷への及び創傷からの自由な流れを可能にしつつ、創傷の外環境への露出を減少させる手段を提供する。活性炭層の抗微生物活性は、創傷被覆材があてられる際に創傷中の微生物を捕獲し撲滅すること、及び、治癒過程の間ずっと微生物が創傷そのものに到達できる前に微生物を不動化することによって、感染の可能性も減少させる。
【００４０】
本発明は上で開示されてきたが、その開示は本発明を限定しない。当業者は、本発明の意図及び範囲からはずれることなく、任意の変更または修正を加えても良い。従って、本発明の保護範囲は、添付の特許請求の範囲に基づく。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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