(57)【要約】  薬物送達デバイス（１００）と共に使用するカートリッジアセンブリは、ブロッキング機能と少なくとも１つのホルダコーディング機能（３１０，３１２，５１３，７２４，９２４）を備え、開口部（５０７，７０３，９０３）を画成するカートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）；及び少なくとも１つのカートリッジコーディング機能（２１６、４１６、６１０、８１０）を備えたカートリッジ（１２０、２００，４００，６００，８００）を含み、ここで、カートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）が、カートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）内に挿入されたとき、カートリッジコーディング機能（２１６、４１６，６１０、８１０）はホルダコーディング機能（３１０、３１２、５１３、７２４、９２４）と嵌め合い、ブロッキング機能を動かす又はブロッキング機能が動くことを可能にする。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）と共に使用するカートリッジアセンブリであって、カートリッジアセンブリは、
ブロッキング機能及び少なくとも１つのホルダコーディング機能（３１０，３１２，５１３，７２４，９２４）を備え、開口部（５０７，７０３，９０３）を画成するカートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）；
少なくとも１つのカートリッジコーディング機能（２１６、４１６、６１０、８１０）を備えたカートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）；及び
ブロッキング機能を含む、カートリッジホルダ（１０４，７００，９００）内のシャトル（７２０，９２０）を含んでなり、
ここで、カートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）が、カートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）内に挿入されたとき、カートリッジコーディング機能（２１６、４１６，６１０、８１０）はホルダコーディング機能（３１０、３１２、５１３、７２４、９２４）と嵌め合い、ブロッキング機能を動かす又はブロッキング機能が動くことを可能にする、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項２】
カートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）が、カートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）の近位端（１０５，３０６，５０６，７０６）の開口部（５０７，７０３，９０３）内に挿入される、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
ブロッキング機能は、少なくとも１つのホルダコーディング機能（３１０，３１２，５１３）を含むブロッキング機構であり、そしてここで、ブロッキング機構は、開口部（５０７）の内部の少なくとも一部分をブロックし、そしてここでブロッキング機構は、カートリッジ（１２０，２００，４００）がカートリッジホルダ（１０４，３００，５００）を通して動くことができるように可動である、請求項１又は２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
ブロッキング機構がクリップ（３１０）である、請求項３に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
カートリッジコーディング機能（２１６，４１６）は、少なくとも１つの突出部及び／又は少なくとも１つの窪みを含む、請求項３又は４に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
カートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）は、カートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）から取り外し可能である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
ブロッキング機能の動きは、カートリッジ（１２０，６００，８００）が開口部（７０３，９０３）を通過することを可能にする、請求項２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項８】
ホルダコーディング機能（７２４，９２４）は、シャトル（７２０，９２０）の内面上に位置する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項９】
カートリッジコーディング機能（６１０，８１０）は、カートリッジ（１２０，６００，８００）の遠位端（１３０，６２４，８２４）のフェルール（１２３，６２８）上に位置する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
請求項９のカートリッジアセンブリであって、ここで、フェルール（１２３，６２８）がシャトル（７２０，９２０）に挿入されたとき、ホルダコーディング機能（７２４，９２４）はカートリッジコーディング機能（６１０，８１０）と嵌め合い、これがカートリッジホルダ（７００，９００）内のその位置からシャトル（７２０，９２０）を解放し、カートリッジホルダ（１０４，７００，９００）の遠位端（７０４，９０４）の方向へのシャトル（７２０，９２０）の動きを可能にする、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項１１】
シャトル（７２０，９２０）が、少なくとも１つのクリップ（７１０，９１０）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１２】
カートリッジコーディング機能（６１０，８１０）は、カートリッジ（１２０，６００，８００）からクリップ（７１０，９１０）を押して離す突出部を含み、カートリッジ（１２０，６００，８００）がシャトル（７２０，９２０）を通過し続けることを可能にする、請求項１１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１３】
薬物送達デバイス（１００）と共に使用するカートリッジアセンブリであって、
カートリッジアセンブリは、
ブロッキング機能及び少なくとも１つのホルダコーディング機能（３１０，３１２，５１３，７２４，９２４）を備え、開口部（５０７，７０３，９０３）を画成するカートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）；及び
少なくとも１つのカートリッジコーディング機能（２１６、４１６、６１０、８１０）を備えたカートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）を含んでなり：
ここで、カートリッジ（１２０，２００，４００，６００，８００）が、カートリッジホルダ（１０４，３００，５００，７００，９００）内に挿入されたとき、カートリッジコーディング機能（２１６、４１６，６１０、８１０）はホルダコーディング機能（３１０、３１２、５１３、７２４、９２４）と嵌め合い、ブロッキング機能を動かす又はブロッキング機能が動くことを可能にし、そして
ここでブロッキング機能は内側に回転して、開口部（５０７）の少なくとも一部をブロックし、そして外側に回転して開口部（５０７）の部分のそのブロックを取り外す、複数のペタル（５０８）を含む、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項１４】
複数のペタル（５０８）が回転スリーブ（５１０）に取り付けられる、請求項１３に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１５】
カートリッジコーディング機能（４１６）は、回転スリーブ（５１０）内の対応するインデント（５１３）と嵌め合う球状の突出部を含み、カートリッジ（４００）の回転を回転スリーブ（５１０）の回転に変換することを可能にし、これが順次複数のペタル（５０８）の動きに変換する、請求項１４の記載のカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般には、リザーバ、特に薬剤を含有するリザーバを対象にする。より具体的には、本開示は、一般的には、意図した時にリザーバとリザーバホルダを薬物と共にのみ使用することを確実にするようにリザーバとリザーバホルダと共に使用するためのコーディング機能を対象とする。ほんの１つの例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はパウチを含んでよく、そして医療送達デバイスで使用され得る。例示的な医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも１つの薬剤を含有する少なくとも１つのリザーバを必要とするシリンジ、ペン型注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射又は注入デバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般に公知である。そのようなリザーバは、特に、患者によって自己投与され得る薬剤に用いられる。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して注入され得る一定量のインスリンを必要とし得る。ある公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダの近位端に装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は次いで薬剤の用量を選択することが求められるかもしれない。多回投与がカートリッジから投薬され得る。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、カートリッジは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは取り外され新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの大部分の供給業者は、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、使用者は全体のデバイスを廃棄することが推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは一定の制限を有する。例えば、ある一般に公知のシステムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの取り外し及び交差使用を防止するいかなる機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジを送達システムに単純に装填する。あるいは、ある公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用すべきかを決定するための機構を提示していない。糖尿病を患っているような特定の高齢患者が手先の器用さの制限を有する可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違う可能性のある用量の投与は危害又は死亡さえもたらし得ることから、間違った薬剤を特定することは非常に重要である。
【０００４】
いくつかの薬物送達デバイス又はシステムは、薬物送達デバイスと共に使用する正しいカートリッジの選択において使用者又は介護者を支援するためにカラーコーディングスキームを使用し得る。しかしながら、このようなカラーコーディングスキームは、特定の使用者、特に弱い視力又は色盲で苦しんでいる使用者には課題をもたらす：状況は糖尿病を患っている患者では極めて一般的であり得る。
【０００５】
そのような使い捨てのカートリッジで起こり得る別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして特定の認定された地域及び国際標準に適合する必要があることである。その結果として、そのようなカートリッジは、通常、標準サイズのカートリッジ（例えば３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあり得るが、しかしそれらは単一薬物送達デバイスに、はまり得る。ほんの１つの例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスに、はまり得る。そのように、使用者は、医療送達デバイスが多分、そのようなカートリッジで使用するように設計されておらずその目的でもないことに気が付かないで、間違った薬剤（急速又は基本タイプインスリンなど）を薬物送達デバイスに装填し、次いで投薬できる可能性がある。
【０００６】
そのように、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるために、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりがある。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤（又は薬剤の誤った濃度）を投薬するリスクを減少させるような要望もある。
【０００７】
従って、不要なカートリッジの交差使用を防止するために、カートリッジとカートリッジホルダをその薬物タイプに物理的に専用化し、又は機械的にコード化し、カートリッジに又はそれを備える専用又はコーディング機能を受け入れ又はそれで動作する注射デバイスを設計するような一般的な必要性がある。同様に、医療送達デバイスが、特定の薬剤を含有し、一方でまた、望ましくないカートリッジの交差使用を防止するような認証カートリッジで使用することを可能にする、専用カートリッジとカートリッジホルダの一般的な必要性もある。
【０００８】
また、カートリッジは、カートリッジが非認証薬物又は薬物送達デバイスで使用できる、危険にさらされないように、改ざんすることが難しい専用カートリッジとカートリッジホルダを備えるべき一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんすることを難しくし得ることから、それらはまた偽造するリスクを減少し得る：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制不正薬剤を提供することをより困難にする。
【０００９】
薬物送達システムに使用するカートリッジとカートリッジホルダを備えた改良カートリッジアセンブリを提供することが目的である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスと共に使用するカートリッジアセンブリによって達成できる。カートリッジアセンブリは、カートリッジに含有され得る薬物を送達するのに適するデバイスを薬物送達デバイス又は薬物送達デバイスの一部に取り付けるように構成され得る。カートリッジアセンブリは、ブロッキング機能及び少なくとも１つのホルダコーディング機能を備え、それを通して開口部を画成するカートリッジホルダを含む。カートリッジアセンブリは更に、少なくとも１つのカートリッジコーディング機能を備えたカートリッジを含む。カートリッジアセンブリは更に、カートリッジホルダ内にシャトルを含む。シャトルは、ブロッキング機能を含む。カートリッジをカートリッジホルダに挿入されるとき、カートリッジコーディング機能は、ブロッキング機能を動かす又はブロッキング機能が動くことを可能にしてホルダコーディング機能と嵌め合う。
【００１１】
以下に、用語「シャトル」は、例えば遠位方向のような軸方向に可動である要素を意味し得る。特に、この動きは純粋に軸方向になり得る。この動きは薬物送達デバイスのハウジングに関連した動きになり得る。
【００１２】
特に、シャトルはカートリッジホルダへのカートリッジの挿入中に軸方向に可動し得る。特に、シャトルはカートリッジホルダへのカートリッジの挿入中に遠位方向の軸方向に可動し得る。用語「遠位」は、薬物投与末端に最も接近して配置されるアセンブリの末端を意味し得る。用語「近位」は、薬物投与末端から最も遠方に配置されたアセンブリの末端を意味し得る。
【００１３】
ブロッキング機能は、カートリッジコーディング機能がホルダコーディング機能と嵌め合うとき、軸方向に動き得る又は軸方向に動くことを可能にされ得る。特に、ブロッキング機能は、カートリッジコーディング機能がホルダコーディング機能と嵌め合うとき、遠位方向の軸方向に動かされ得る又は遠位方向の軸方向に動くことを可能にされ得る。
【００１４】
好ましくは、カートリッジはカートリッジホルダの近位端で開口部に挿入され得る。
【００１５】
しかしながら、代わりの実施態様では、カートリッジはカートリッジホルダの遠位端で開口部に挿入され得る。
【００１６】
１つの実施態様では、ブロッキング機能が少なくとも１つのホルダコーディング機能を含むブロッキング機構であり、ここで、ブロッキング機構は開口部の内部の少なくとも一部分をブロックし、そしてここで、ブロッキング機構は、カートリッジがカートリッジホルダを通して動くことができるように可動する。
【００１７】
例示的配置によると、薬物送達デバイスと共に使用するカートリッジアセンブリが提供される。カートリッジアセンブリは、薬物送達デバイスに取り付けるように構成され、そして、ブロッキング機構を有するカートリッジホルダを含む。ブロッキング機構は、少なくとも１つのコーディング機能を含む。カートリッジアセンブリはまた、少なくとも１つのコーディング機能を備えたカートリッジを含む。カートリッジがカートリッジホルダに挿入されるときに、カートリッジコーディング機能は、カートリッジがカートリッジを通して動くことを継続できるようにカートリッジホルダブロッキング機構を動かして、カートリッジホルダコーディング機能と嵌め合う。
【００１８】
例示的配置によると、薬物送達デバイスと共に使用するカートリッジアセンブリが提供される。カートリッジアセンブリは、薬物送達デバイスに取り付けるように構成され、そして、ブロッキング機構を有し、それによって開口部を画成するカートリッジホルダを含む。ブロッキング機構は、少なくとも１つのコーディング機能を含む。ブロッキング機構は、カートリッジホルダ開口部の内部の少なくとも一部分をブロックする。カートリッジアセンブリはまた、少なくとも１つのコーディング機能を備えたカートリッジを含むカートリッジがカートリッジホルダに挿入されるときに、カートリッジコーディング機能は、カートリッジがカートリッジホルダ開口部を通して動くことができるようにカートリッジホルダブロッキング機構を動かして、カートリッジホルダコーディング機能と嵌め合う。
【００１９】
該カートリッジは、該カートリッジホルダの近位端で開口部内の軸方向に挿入され得る。１つの実施態様では、該ブロッキング機構はクリップである。１つの実施態様では、該カートリッジコーディング機能は少なくとも１つの突出部を含む。上記カートリッジコーディング機能は代替又は更に少なくとも１つの窪み(indentation)を含み得る。
【００２０】
１つの実施態様は、カートリッジアセンブリであって、ここでブロッキング機能は、該開口部の少なくとも一部分をブロックするために内側に回転し、そして上記開口部の上記部分の妨害物を取り外すために外側に回転する複数のペタル(petal)を含む。上記複数のペタルは、回転スリーブに取り付けられ得る。該カートリッジコーディング機能は、上記回転スリーブ中の対応するインデントと嵌め合う球状突出部を含み、上記回転スリーブの回転に変換するために上記カートリッジの回転を可能にし、これが上記複数のペタルの動きを順々に変換する。特に、ブロッキング機能は、ブロッキング機構になり得る。好ましくは、ブロッキング機構は、少なくとも１つのホルダコーディング機能を含み、ここでブロッキング機構は開口部の内部の少なくとも一部分をブロックし、そしてここでブロッキング機構は、カートリッジがカートリッジホルダを通して動くことができるように可動する。
【００２１】
好ましくは、該カートリッジは該カートリッジホルダから取り外し可能である。
【００２２】
代りの配置では、薬物送達デバイスと共に使用するためのカートリッジアセンブリを提供する。カートリッジアセンブリは、薬物送達デバイスに取り付けるように構成され得る。カートリッジアセンブリは、少なくとも１つのコーディング機能を含むシャトルに遠位端、近位端及び少なくとも１つのブロッキング機能を備え、それによって開口部を画成するカートリッジホルダを含む。カートリッジはまた、少なくとも１つのコーディング機能を含むことが含まされる。カートリッジがカートリッジホルダの近位端で開口部に挿入されたとき、カートリッジコーディング機能はシャトルコーディング機能と嵌め合い、ブロッキング機能がカートリッジ挿入の経路から外れることを可能にする。
【００２３】
該ブロッキング機能の動きは、該カートリッジが該開口部を通過すること可能にし得る。１つの実施態様は、該カートリッジホルダ内にシャトルを含む。上記シャトルは上記ブロッキング機能を含み、ここで上記カートリッジホルダコーディング機能がシャトル、特に上記シャトルの内面に位置し得る。
【００２４】
１つの実施態様では、該カートリッジコーディング機能は該カートリッジの遠位端のフェルール上に位置し得る。上記カートリッジフェルールは上記シャトル内に挿入されるとき、上記カートリッジホルダコーディング機能は、上記カートリッジコーディング機能と嵌め合い、これは上記カートリッジホルダ内のその位置から上記シャトルを放出し、上記カートリッジホルダ遠位端の方に上記シャトルが動くことを可能にする。
【００２５】
該カートリッジが該シャトル内に完全に挿入されるとき、上記カートリッジの動きは上記シャトルに同様な動きを生じる。
【００２６】
１つの実施態様では、該シャトルは少なくとも１つのクリップを含む。該カートリッジコーディング機能は、上記カートリッジから該クリップを押しのける突出部を含み得て、上記カートリッジが上記シャトルを継続して通過することを可能にする。
【００２７】
上記カートリッジは、上記カートリッジから上記カートリッジホルダを取り外す牽引力によって上記カートリッジホルダからその後に取り外され得る。
【００２８】
本発明の種々の態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００２９】
本発明の範囲は請求項の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々の実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本発明は請求項のいずれの組み合わせ及び請求項により開示される機能のいずれの組み合わせをも含む。
【００３０】
例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】例示的ペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図２】図１に図示されるペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填され得るカートリッジを図示する。
【図３】図１に図示される薬物送達デバイスなどの、ペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するための例示的カートリッジ及びカートリッジホルダの配置を図示する。
【図４】図３のカートリッジ及びカートリッジホルダの拡大部分図を図示する。
【図５】図１に図示される薬物送達デバイスなどの、ペン型薬物送達デバイスで使用され得る例示的カートリッジ及びカートリッジホルダの他の配置図を図示する。
【図６】図１に図示される薬物送達デバイスなどの、ペン型薬物送達デバイスで使用され得る例示的カートリッジ及びカートリッジホルダの他の配置を図示する。
【図７】図６のカートリッジ及びカートリッジホルダの拡大部分図を図示する。
【図８】図６のカートリッジ及びカートリッジホルダの拡大部分図を図示し、ここでカートリッジはカートリッジホルダのシャトル内に完全に挿入される。
【図９】図６の完全に挿入されたカートリッジ及びカートリッジホルダを図示する。
【図１０Ａ】図１に図示される薬物送達デバイスなどの、ペン型薬物送達デバイスで使用され得る例示的カートリッジ及びカートリッジホルダの他の代りの配置を図示する。
【図１０Ｂ】第二の位置の図１０Ａのカートリッジ及びカートリッジホルダを図示する。
【図１０Ｃ】第三の位置の図１０Ａのカートリッジ及びカートリッジホルダを図示する。
【図１０Ｄ】第四の位置の図１０Ａのカートリッジ及びカートリッジホルダを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本明細書で使用する用語「薬剤」及び「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３４】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−
ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドを意味する。
【００３６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００３７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００３８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００３９】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４０】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ＋、又は、Ｋ＋、又は、Ｃａ２＋から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington’s Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００４１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００４２】
図１を参照して、ペン型シリンジの形態での薬物送達デバイス１００が示される。本薬物送達デバイス１００は、用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４、及び取り外し可能キャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は、合わせて取り外し可能に固定される。用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２は用量を注射するとき回転するねじ込みピストンロッドなどのピストンロッド１０９を含む。
【００４３】
既設定用量を注射するために、両口ニードルアセンブリ（示されていない）がカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられ得るように、ねじ山１２１（又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィットなどの他の好適な連結機構、又はバヨネットロック機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されていないとき、取り外し可能キャップ１０６はカートリッジホルダ１０４の向こう側に解除可能に保持することができる。
【００４４】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１１は寸法が決められ、そしてカートリッジ１２０を確実に受けて保持するように構成される。図２は、図１に図示される薬物送達デバイス１００で使用され得るカートリッジ１２０の透視図を図示する。カートリッジ１２０は、一般的に遠位端１３０から近位端１３２まで伸びる管状バレル１２２を含む。遠位端１３０は内部に集中するショルダ１３１によって画成される。
【００４５】
遠位端１３０において、カートリッジ１２０は小さい直径のネック１２６を含み、このネック１２６はバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突出部する。好ましくは、この小さい直径のネック１２６は大きい直径の環状ビード（示されていない）に備えられ、そしてこのビードはネック１２６の極遠位端の辺りで円周方向に伸びる。穿孔可能シール１２７又はセプタムは、ネック１２６によって画成される開口遠位端１３０を横断して確実に取り付けられる。シール１２７は金属スリーブ又はフェルール１２３によって所定の位置に保持され得る。このフェルール１２３はネック１２６の遠位端において円周ビードの周りでクリンプ加工され得る。フェルール１２３の直径はＤ２  １３６によって示される。薬剤１２５はカートリッジ１２０へプレフィルドされ、そして穿孔可能シール１２７、金属スリーブ又はフェルール１２３及びストッパ１２８によって一部カートリッジ１２０内に保持される。ストッパ１２８は、バレル１２２の内部管状壁と摺動流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ１２８に作動する軸方向に向う力は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上へそして注射部位に取り付けられた両口針を通してカートリッジ１２０から薬剤１２５を駆り出す（urge）ようにさせる。このような軸方向力はピストンロッド１０９によってもたらされ得る。
【００４６】
カートリッジホルダキャビティ１１１を画成するカートリッジホルダ１０４の一部分は、図１でＤ１  １３４によって表わされる実質的に均一な直径から成る。この直径Ｄ１は好ましくはカートリッジ１２０の直径Ｄ２よりも好ましくはやや大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４のキャビティ１１１へ装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジキャビティ１１１内に確実に保持され得る。特に、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２３は、近位から遠位方向へカートリッジホルダ１０４の開口近位端１０５に挿入され、フェルール１２３は最終的にはカートリッジホルダ１０４へと完全に移る（pass into）。用量設定機構１０２へ取り外し可能に連結されたカートリッジホルダ１０４では、カートリッジ１２０の近位端１３２は、通常用量設定機構１０２によって備えられる止め具に隣接しよう。薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ１２０は頻繁に、例えば１日に１回又はそれ以上の回数投与される薬剤１２５のタイプを含む。１つのそのような薬剤１２５はインスリンである。ストッパ１２８は、カートリッジ１２０の第１の端部又は近位端１３２に保持され、そして用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生じた軸力を受ける。
【００４７】
用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２の近位端において用量設定器１１７を含む。１つの好ましい配置では、用量設定器１１７は用量を設定するために回転される。この設定用量を投与するために、使用者は、両口針を含んでなるニードルアセンブリをカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール１２７を穿孔し、その結果薬剤１２５と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１１７を押す。同じ用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ１２０中の薬剤１２５が使い切られ、次いで新しいカートリッジ１２０を薬物送達デバイス１００に装填され得るときまで続けられる。空のカートリッジ１２０を交換するために、使用者は用量設定機構１０２からカートリッジホルダ１０４を取り外すことが要求される。
【００４８】
図３は、カートリッジホルダ３００と共に使用するためのカートリッジ２００の第一の例示的配置である。カートリッジ２００とカートリッジホルダ３００は、図１及び２に図示された薬物送達デバイス１００などのペン型薬物送達デバイスと共に使用する。
【００４９】
カートリッジ２００は、外面２２２、遠位端２２６及び近位端（示されていない）を備えたメインボディ２２０を含む。カートリッジ２００は、キャップ２１０と嵌め合わされる。キャップ２１０は、カートリッジ２００に取り付けられる別個の部材になり得る、又はカートリッジ２００の一部として成形され得る。キャップ２１０は、遠位端２１２及び近位端２１４を含み、そして近位端２１４の周囲に沿って位置するコーディング及びアライメント機能２１６と共にねじ部分２１８を含む。近位端２１４にショルダ２１５があり、これはアダプタキャップ２１０のメインボディから半径方向に広がる。コーディング及びアライメント機能２１６は、ショルダ２１５に沿って多くの機能を含み得る。例えば、コーディング及びアライメント機能２１６は、１つの例として、ショルダ２１５に一連のインデント及び突出部を含む。
【００５０】
カートリッジホルダ３００は、メインボディ３０２、遠位端３０４及び近位端３０６を含む。カートリッジホルダ３００はまた、少なくとも１つのクリップ機構３１０及び溝３１２を含む。
【００５１】
キャップ２１０上のコーディング及びアライメント機能２１６は、コーディング機構として機能する。特に、カートリッジ２００はカートリッジホルダ３００の近位端３０４からカートリッジホルダ３００に軸方向に挿入されるので、コーディング及びアライメント機能２１６は、ホルダ３００のクリップ機構３１０及び溝３１２と係合する。
【００５２】
カートリッジ２００はそれ故に、カートリッジ２００がその適切なカートリッジホルダ３００内のみに嵌め合うように指定されることを可能にするキャップ２１０を有することができる。カートリッジ２００がその対応するカートリッジホルダ３００と適切に組合されるとき、キャップ２１０上のコーディング及びアライメント機能２１６は、カートリッジ２００がカートリッジホルダ３００に挿入されたときに、クリップ３１０と係合する。クリップ３１０がコーディング機能２１６によって適切に係合され次第、クリップ３１０はカートリッジホルダ３００から半径方向の外側に偏向され、キャップ２１０がクリップ３１０を越えて通過し、そしてカートリッジ２００がそれ故カートリッジホルダ３００に完全に挿入されることを可能にする。
【００５３】
クリップ機構３１０がコード化及びアライメント機能２１６と心合わせされないように、コード化及びアライメント機能２１６が、カートリッジ２００に存在しないか又はクリップ機構３１０に対して間違った位置に位置するかのいずれかである場合、クリップ機構３１０は偏向されない。従って、カートリッジ挿入において、クリップ機構３１０は、キャップ２１０のショルダ２１５を妨げ、クリップ３１０を超えてカートリッジ２００が前進することからカートリッジホルダ３００を防ぐ。即ち、カートリッジの走行（travel）が制約され、そしてカートリッジ２００はカートリッジホルダ３００内に挿入されることを継続できないであろう。
【００５４】
図４は、図３のカートリッジホルダ３００内に挿入されたカートリッジ２００の拡大部分図を図示する。この拡大図において、コーディング及びアライメント機能２１６は、カートリッジホルダ３００の溝３１２内に摺動するカートリッジ２００から突出するブロックを含み得る。図４はまた、クリップ機構３１０を係合し、これを半径方向の外側に押出すその他のコーディング及びアライメント機能２１６を示す。
【００５５】
別の配置では、クリップ機構３１０は、キャップ２１０上にコーディング機能２１６以外の手段、例えばコード化グラベル、コード化フェルールの機能又はガラスカートリッジ２００自体に形成された機能によっても係合され得る。
【００５６】
キャップ２１０上のねじ部分２１８は針の取り付けを可能にする。カートリッジ２００は、キャップ２１０無しで、針をカートリッジ２００に取り付けることができないように、構成され得る。
【００５７】
図５は、カートリッジホルダ５００と共に使用するその他の例示的カートリッジ４００を図示する。カートリッジ４００は、外面４２２、遠位端４２４及び近位端（示されていない）を備えたメインボディ４２０を含む。カートリッジ４００は、コーディング機能４１６を含む。コードディング機能４１６は、図５に示したような球状の球体を含み得る。これらコーディング機能４１６は、フェルール、ラベル、キャップに存在し得る，又はガラスカートリッジ４００の中に又は上に形成され得る。
【００５８】
カートリッジホルダ５００は、メインボディ５０２、遠位端（示されていない）及び開口部５０７を備えた近位端５０６を含む。カートリッジホルダ５００はまた、ゲート又はブロッキング機構を含み、これは、図５で２つのペタル５０８及び内部回転スリーブ５１０として示される。内部回転スリーブ５１０は、好ましくはペタル５０８に機械的に連接される。内部回転スリーブ５１０は、インデント５１３又は、適切なカートリッジ４００のコーディング機能４１６と調和する他の機能を含み得る。
【００５９】
初期又は残留部分において、ブロッキング機構は、カートリッジボルダ５００にどんなカートリッジ４００の進入も防止する。正しいカートリッジ４００が開口部５０７に挿入されたとき、コーディング機能４１６は最初に回転スリーブ５１０中のインデント５１３と係合する。コーディング機能４１６が回転スリーブ５１０と係合された時点で、使用者は矢印４０５で示された方向にカートリッジ４００を手動で回転でき、これは取り付けられた内部回転スリーブ５１０を順々に回転し得る。内部回転スリーブ５１０の回転は、連接ペタル５０８の待機を生じ、カートリッジ４００の挿入の経路をブロックすることから離れるように動く。これは、連接ペタル５０８が、開口部５０７から離れ、カートリッジホルダ５００（矢印５１２で示した方向）の内部壁の方向に動くことである。
【００６０】
このように、コーディング機能４１６は、対応するカートリッジホルダ５００とのアセンブリを可能にするためカートリッジ４００にコーディング機能を提供できる。間違ったカートリッジの挿入が試みられた場合に、カートリッジの移行は制約され、そしてカートリッジ４００はカートリッジホルダ５００と係合できず、カートリッジ４００がカートリッジホルダ５００に完全に挿入されることを防止する。従って、薬物を投薬できない。
【００６１】
図６は、カートリッジホルダ７００と共に使用するカカートリッジ６００の他の配置を図示する。カートリッジ６００は、外面６２２、遠位端６２４及び近位端６２６を備えたメインボディ６２０を含む。遠位端６２４にフェルール６２８がある。カートリッジ６００はまた、フェルール６２８上に少なくとも１つのコーディング機能６１０と嵌め合わされる。フェルール６２８はカートリッジ６００の部材として成形され得る。
【００６２】
カートリッジホルダ７００は、開口部７０３を画成するメインボディ７０２、遠位端７０４及び近位端７０６を含む。カートリッジホルダ７００はまた、シャトル７２０に連結された少なくとも１つのクリップ７１０を含む。クリップ７１０はカートリッジホルダ７００の外側にあり、そしてシャトル７２０に取り付けるためにカートリッジホルダ７００の内側に伸びている。シャトル７２０は、その外面上に針のねじ山７２２を備えたキャップになり得て、そしてカートリッジ６００のフェルール６２８を受入れるために好ましくは大きさに合わせて形成される。シャトル７２０の内面は、少なくとも１つのコーディング機能７２４を含み得る。
【００６３】
最初に、シャトル７２０はクリップ７１０によってカートリッジホルダ７００内に保持される。クリップ７１０は、適切なフェレール６１０との連結を生じるシャトル７２０からこれが逸らされた場合に、その当初の位置からシャトル７２０のみを解除する。
【００６４】
図７及び８は、カートリッジホルダ７００へのカートリッジ６００の挿入の拡大部分図であり、そしてシャトル７２０とフェルール６２８の交互作用を実証する。図７に示したように、カートリッジ６００の遠位端６２４は、遠位端６２４がシャトル７２０に入るまでカートリッジ７００の近位端７０６で開口部７０３内に挿入される。フェルール６２８上のコーディング機能６１０がシャトル７２０上のコーディング機能７２４と嵌め合うまで、カートリッジ６００は、カートリッジホルダ７００の遠位端７０４の方向に押し続けられる。適切なカートリッジ６００が挿入される場合、次にコーディング機能６１０はコーディング機能７２４と嵌め合い、カートリッジ頭部がその軌道を継続し、そしてシャトル７２０に完全に挿入されることを可能にする。適切に嵌め合ったフェルール６２８及びシャトル７２０は図８に示され、ここでカートリッジ頭部はシャトル７２０内に完全に挿入され、これによってシャトル７２０から半径方向の外側にクリップ７１０を変位する。
【００６５】
図９は、カートリッジホルダ７００内に完全に挿入されたカートリッジ６００を図示する。図９で見ることができるように、フェルール６２８はシャトル７２０と成功裏に嵌め合い、そしてそれ故シャトル７２０とフェルール６２８の両方は、カートリッジホルダ７００の遠位端７０４で開口部７０３のすべてを通して押されることができた。シャトル７２０の外面上の針のねじ山７２２は、針がシャトル７２０に取り付けられることを可能にする。
【００６６】
間違ったコード化カートリッジ６００又は標準３ｍｌカートリッジ６００が挿入された場合、シャトル７２０内のコーディング機能は、カートリッジ頭部がシャトル７２０に完全に挿入されることをブロックする。従って、カートリッジ走行は制約され、そしてクリップ７１０がシャトル７２０から半径方向の外側に変位されないので、カートリッジ６００は、カートリッジホルダ７００内に挿入され続けることができない。
【００６７】
第二のクリップ、保持クリップ７２６（図７及び８に示す）は存在し得て、シャトル７２０自体の部材になり得る。このクリップ７２６は、カートリッジ６００が図７に示したシャトル７２０内に挿入されるのでカートリッジ６００によって外側に押され得て、そして次に、クリップ７２６がフェルール６２８との接触から解除され、そして代りに図８に示したカートリッジ６００の小さい径のネックと隣接するので、その当初の又は残りの位置にスナップバックし得る。カートリッジ６００がカートリッジホルダ７００から取り外すことを後で試みられる場合、シャトル７２０がホルダ７００の内面内でインデント７３０に到達するまで、シャトル７２０は取り付けを保持し、そしてカートリッジ６００と共に走行する。保持クリップ７２６がインデント７３０に当たるときに、クリップはインデント７３０によって画成された空間を埋めるために外側に曲がり、シャトル７２０からカートリッジ６００を解除する。シャトル７２０は直ぐにその当初位置に戻り、すぐに次の正しいカートリッジ６００を受入れる。
【００６８】
代りの配置において、シャトル７２０は、カートリッジ径より大きな幅を含み得て、カートリッジ６００自体にキャップ、コード化ラベル又は機能のようなクリップ７２６を解除するためのカートリッジ６００の能力を支配するカートリッジ専用のその他の形態を可能にする。
【００６９】
図１０Ａは、カートリッジ８００及びカートリッジホルダ９００の更にもう１つの代わりの配置の部分断面図を図示する。カートリッジ８００は、外面８２２、遠位端８２４及び近位端（示されていない）を備えたメインボディ８２０を含む。カートリッジ８００はまた、外面８２２上の少なくとも１つのコーディング機能８１０と嵌め合わされる。
【００７０】
カートリッジホルダ９００は、開口部９０３を画成するメインボディ９０２、遠位端９０４及び近位端（示されていない）を含む。カートリッジホルダ９００はまた、少なくとも１つのクリップ９１０を備えたシャトル９２０を含む。クリップ９１０は、カートリッジ８００が挿入されるとき、カートリッジホルダ９００を画成する内側壁の方の外側に押される能力を用いて変形可能になり得る。シャトル９２０は、まだ遠位端に位置してないが、好ましくはカートリッジホルダ９００の遠位端９０４の方に位置する。シャトル９２０の内面は少なくとも１つのコーディング機能９２４を含み得る。
【００７１】
使用中、カートリッジ８００の遠位端８２４は、開口部９０３によってカートリッジホルダ９００の近位端に挿入される。カートリッジ８００がシャトル９２０に到達したとき、コーディング機能８１０は、シャトル９２０の内面に対して押すために機能し、各クリップ９１０を外側に押し付けて、そしてカートリッジ８００がシャトル９２０内に挿入されることを継続すること可能にする。カートリッジ８００はコーディング機能８１０を含まない、又は間違ったコーディング機能８１０を含む場合、カートリッジ８００は、クリップ９１０がカートリッジルームを通過することを可能にするための外側に押し付けられないので、この点でシャトル９２０を通過できない。
【００７２】
図１０Ｂは、シャトル９２０内に完全に係合したカートリッジ８００を示す。図１０Ｂに示したように、シャトル９２０上のクリップ９１０は直線的で、カートリッジ８００及びカートリッジホルダ９００の壁と平行である。シャトル９２０の内面上のコーディング機能９２４でこの事例の突出部は、コーディング機能８１０が更に前進することを防止するために機能し、これはカートリッジ８００がシャトル９２０の中に更に下向することを順次防止する。従って、カートリッジ８００がカートリッジホルダ９００の遠位端９０４の方の軸方向に押され続けられるので、コーディング機能８１０はシャトル９２０のコーディング機能９２４に下向きの力をかけ、これがシャトル９２０をカートリッジホルダ９００の遠位端９０４の方向に動かす。シャトル９２０の動きは矢印９４０で示される。
【００７３】
図１０Ｃは、シャトルがカートリッジホルダ９００の表面に今隣接しているので、その軌道の後のシャトル９２０を示す。図１０Ｃの位置になった時点で、カートリッジ８００は、同じ方向に押され続けられ得て、そしてコーディング機能８１０はコーディング機能９２４上を通過して、カートリッジ８００が図１０Ｄの位置の遠位端まで完全に伸びることを可能にする。
【００７４】
シャトル９２０は、コーディング機能９２４の近位端にカートリッジ８００を再係合するために設計され得る。この方法で、カートリッジ８００が後で引き出され、そしてカートリッジホルダ９００から取り外される場合、シャトル９２０が、カートリッジ８００と共にホルダ近位端の方まで戻り、それでシャトル９２０はその初期位置に戻ることができる。
【００７５】
代りの実施態様では、シャトル９２０は針を取り付けるために外面にねじ山を有し得る、又は、更なるロック手段を有し得る。
【００７６】
当業者には当然のことながら、これらコーディング機能２１６，４１６，６１０，７２４，８１０，９２４の代わりの形状もまた使用され得る。例として、コーディング機構の厚さ又は長さは変えられ得て、そして隙間も同様にいろいろなサイズがあり得る。これら機能のいずれかの変更は、カートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００にこれらを取り付けるためにコーディング機能を変形するために要求された、かけられる力を変え得る。
【００７７】
インスリン市場向けが主であるが、提示したコーディングスキームは他の薬物にも適用し得る。事実、コーディング機能は、あらゆるタイプのリザーバ又は一次包装物、例えば吸入器、ポーチを備えたあらゆる薬物送達デバイス１００に適用し得る。標準部材はすべての薬物を投薬するデバイス及び適用したコーディング機能に使用され得る。提示したコーディング機構の１つの利点は、間違ったカートリッジホルダ１０４，３００，５００，７００，９００へのカートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００の挿入を防止するためにカートリッジホルダ１０４，３００，５００，７００，９００へのコーディング方法を可能にする。
【００７８】
提示したコーディング機構は多くの利点を生じる。コーディング機構は、使用者が薬剤１２５を区別することを支援し、それによって、薬物送達デバイス１００がデバイスに意図された薬剤１２５を使用されることのみができることを保証することに役立つ。このため、カートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００に適用したコーディングシステムを用いて、カートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００は、間違った又は不要なインターフェースを備えたカートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００を装填することによるいかなる他の薬物と混同されることから防止される。コード化システムは、使用者が間違った用量設定機構１０２にカートリッジアセンブリを完全に取り付けることを防止する。更に、コーディングスキームを用いることで、使用者が間違ったカートリッジアセンブリを装填することを試みる場合、カートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００が挿入の初期段階でカートリッジホルダ１０４，３００，５００，７００，９００に入ることをブロックされるので、使用者はアセンブリプロセスの早期段階で警告され得る。
【００７９】
コーディング機構はまた、機構が多数の部材を必要とせず、費用効果が高く製作することができることから低コスト機構をもたらす。更に、コーディング機能２１６，４１６，６１０，７２４，８１０，９２４の変更は容易なので、使用され得るカートリッジ１２０，２００，４００，６００，８００とカートリッジホルダ１０４，３００，５００，７００，９００との間には極めて多数の異なるコーディング構成がある。その結果として、多数の薬剤１２５はお互いを見分けることができる。
【００８０】
例示的な実施形態が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、当該配置に対する特定の変更又は修正が行われてよい。ほんの１例として、本明細書に記載の機能は、１つの配置から取られそして他の配置の機能と組合せてよい。当業者には当然のことであるが、しかしながら、その変更及び修正は。特許請求の範囲によって画成される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれら配置に対して行われてよい。
【００８１】
符号の説明
１００：薬物送達デバイス;
１０２：用量設定機構：
１０３：遠位端：
１０４：カートリッジホルダ
１０５：近位端；
１０６：キャップ；
１０８：遠位端；
１０９：ピストンロッド；
１１１：キャビティ；
１１７：用量設定器；
１２０：カートリッジ；
１２１：ねじ山；
１２２：バレル；
１２３：フェルール；
１２５：薬剤；
１２６：ネック；
１２７：シール;
１２８：ストッパ；
１３０：遠位端；
１３１：ショルダ；
１３２：近位端；
１３４：Ｄ１；
１３６：Ｄ２；
２００：カートリッジ；
２１０：キャップ；
２１２：遠位端；
２１４：近位端；
２１５：ショルダ；
２１６：コードディング機能；
２１８：ねじ部分；
２２０：ボディ；
２２２：外面；
２２６：遠位端；
３００：カートリッジホルダ；
３０２：ボディ；
３０４：遠位端；
３０６：近位端；
３１０：クリップ；
３１２：溝；
４００：カートリッジ；
４０５：矢印；
４１６：コーディング機能；
４２０：ボディ；
４２２：外面；
４２４：遠位端；
５００：カートリッジホルダ；
５０２：ボディ；
５０６：近位端；
５０７：開口部；
５０８：ペタル；
５１０：スリーブ；
５１２：矢印；
５１３：インデント；
６００：カートリッジ ；
６１０：コーディング機能；
６２０：ボディ；
６２２：外面
６２４：遠位端；
６２６：近位端；
６２８：フェルール；
７００：カートリッジホルダ；
７０２：ボディ；
７０３：開口部；
７０４：遠位端；
７０６：近位端；
７１０：クリップ；
７２０：シャトル；
７２２：ねじ山；
７２４：コーディング機能；
７２６：クリップ；
７３０：インデント；
８００：カートリッジ；
８１０：コーディング機能；
８２０：ボディ；
８２２：外面；
８２４：遠位端；
９００：カートリッジホルダ；
９０２：ボディ；
９０３：開口部；
９０４：遠位端；
９１０：クリップ；
９２０：シャトル；
９２４：コーディング機能；
９４０：矢印；
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【国際調査報告】
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