(57)【要約】  本発明の髄核インプラントは、椎間板（Ｄｉ）の髄核除去後に得られる髄核空間（Ｅｓ）内に配置されるコア（１０）と、対応する椎骨（Ｖａ、Ｖｂ）の椎体に形成される少なくとも一つのチャネル（Ｃｏ）内を貫通する少なくとも一つの伸張部（１１）と、を有することによって、前記椎骨の海綿骨内における前記髄核インプラントを構成する粘弾性材料の拡散又は移動によって髄核インプラント（１）と椎骨（Ｖａ）及び／又は（ｖｂ）の椎体との連結を強化及び確保することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊髄分節（Ｓｒ）の上側の椎骨（Ｖａ）と下側の椎骨（Ｖｂ）との間に配置される髄核インプラントであって、衝撃を吸収し且つ前記椎骨によって形成される機能ユニットの可動性を確保する椎間支持装置を構成しており、
椎間板（Ｄｉ）の髄核摘出後に得られる髄核空間（Ｅｓ）内に配置されるコア（１０）と、前記椎骨（Ｖａ、Ｖｂ）の椎体に形成される少なくとも一つのチャネル（Ｃｏ）内を貫通する少なくとも一つの伸張部（１１）と、を有することによって、前記椎骨の海綿骨内において前記髄核インプラントを構成する粘弾性材料の拡散又は移動によって髄核インプラント（１）と椎骨（Ｖａ）及び／又は（Ｖｂ）の骨体との間の連結を強化及び確保することができることを特徴とする髄核インプラント。
【請求項２】
前記コア（１０）は、前記コアの中央の両側から伸びる少なくとも二つの伸張部（１１）を有することを特徴とする請求項１に記載の髄核インプラント。
【請求項３】
前記髄核インプラントの前記コア（１０）及び前記伸張部（１１）は、恒久的に弾性のシリコン内における周囲温度で自動的にポリマー化する流体又はオルガノシロキサンベースのペースト組成物から得られることを特徴とする請求項２に記載の髄核インプラント。
【請求項４】
前記髄核インプラントの前記コア（１０）及び前記伸張部（１１）は、ポリジメチルシロキサンベースの組成物から得られることを特徴とする請求項３に記載の髄核インプラント。
【請求項５】
前記髄核インプラントの前記コア（１０）及び前記伸張部（１１）は、プラチナ触媒を含む組成物から得られることを特徴とする請求項３又は請求項４に記載の髄核インプラント。
【請求項６】
前記髄核インプラントの前記コア（１０）及び前記伸張部（１１）は、水素化官能基を有するシロキサン及びビニル官能基を有するシロキサンのベースを有する触媒を含む組成物から得られることを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の髄核インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊髄分節の上側の椎骨と下側の椎骨との間に配置されるシリコン髄核インプラントに関連しており、それは、衝撃を吸収し且つ前記椎骨によって形成される機能ユニットの可動性を確保する椎間支持装置を構成する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、髄核の劣化は、椎間板及び結果的に面関節の劣化を引き起こす第一の因子である。この劣化はヘルニアの原因となることがあり、この問題は髄核除去によって処置される場合がある。
【０００３】
しかし、痛みは術後すぐに消えるものの、椎間板の高さの消失及び連続する分節の過可動性は、脊髄分節の劣化を次第に目立たせると共に、痛みが再発し、隣接する場所の劣化を伴う場合もある。
【０００４】
そのような患者にとって、早期の髄核の置換は、椎間板の全置換又は分節の融合に対する効果的な代替策である。
【０００５】
実際、外見上通常な可動性を備える十分な椎間の高さを維持することは、分節にある程度の安定性を与え、劣化現象を減速又は停止さえできる。
【０００６】
本願出願人に属する国際特許出願公開第２００９／１３０４１７号から、少なくとも一つの連続するフィラメントを備える少なくとも一つの充填材を有する髄核インプラントが知られており、それは、椎間板の髄核摘出後に得られる髄核空間内に配置され、環状に進み、その螺旋の積み重ねが、ゲル又はペーストなどの生成物、繊維ベースの生成物、又は注入可能な粘弾性材料が充填される中央内部空間を定める。
【０００７】
当該インプラントは対応する椎骨の椎体に連結されていない又は取り付けられていないため、この種のインプラントは、脊髄分節の椎骨の伸張屈曲運動が繰り返される間に脊髄チャネル（medullary channel）に向かって徐々に移動するという問題を有することが認められる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２００９／１３０４１７号
【発明の概要】
【０００９】
本発明の髄核インプラントは、それが有する部品数を減らし、インプラント及び関連する脊髄分節の椎体の間に安定で効果的な連結を保証することによって、髄核インプラントを改善することを目的とする。
【００１０】
本発明の髄核インプラントは、椎間板の髄核摘出後に得られる髄核空間内に配置されるコアと、対応する椎骨の椎体に形成される少なくとも一つのチャネル内を貫通する少なくとも一つの伸張部とを有し、海綿骨における髄核インプラントを形成する粘弾性材料の拡散又は移動によって、髄核インプラントと椎骨の骨体との間の連結を強化及び確保することができる。
【００１１】
本発明の髄核インプラントはコアを有しており、前記コアはコアの中央の両側から伸びる少なくとも二つの伸張部を備える。
【００１２】
本発明の髄核インプラントは、恒久的に弾性のシリコンにおける周囲温度で自動的にポリマー化する流体又はオルガノシロキサンベースのペースト組成物から得られるコア及び伸張部を有する。
【００１３】
本発明の髄核インプラントは、ポリジメチルシロキサンベースの組成物から得られるコア及び伸張部を有する。
【００１４】
本発明の髄核インプラントは、プラチナ触媒を含む組成物から得られるコア及び伸張部を有する。
【００１５】
本発明の髄核インプラントは、水素化官能基を有するシロキサン及びビニル官能基を有するシロキサンのベースを有する触媒を含む組成物から得られるコア及び伸張部を有する。
【００１６】
非限定的な例として提供され、添付図面を参照してなされる以下の説明は、本発明、その特徴、及びそれがもたらす利点をより良く理解できるようにする。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明の髄核インプラントを表す展開斜視図であり、そのコアはシリコンベースの材料を注入することによって得られる。
【図２】図２は、本発明の髄核インプラントを表す断面図であり、そのコアはシリコンベースの材料を注入することによって得られる。
【図３】図３は、髄核インプラントを図式的に表す斜視図であり、そのコアは、例えば本発明のコアの中央の両側から伸びる少なくとも二つのコードを有する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１及び２は脊柱の脊髄分節Ｓｒを示しており、その上側の椎骨Ｖａ及び下側の椎骨Ｖｂの少なくとも一方が、ドリル装置（図示しない）を用いて穴があけられ、湾曲形状を有する少なくとも一つの骨チャネル（bone channel）Ｃｏを有することによって、損傷した椎間板Ｄｉの上面に到達することができる。
【００１９】
例えば、上側の椎骨Ｖａに湾曲状に穴をあけると、椎間板Ｄｉの髄核に到達して、髄核空間Ｅｓが“線維輪”ＡＦの中央に形成されるまで損傷した椎間板に必要な処置を行うために、経骨性経皮外科アプローチ（transosseous percutaneous surgical approach）を用いることができる。
【００２０】
上側の椎骨Ｖａ及び／又は下側の椎骨Ｖｂの湾曲状の穴あけは、例えば本出願人に属する特許出願第ＦＲ１１／００１９９号に記載されており且つ保護されているドリル装置を用いて行われる。
【００２１】
湾曲形状の骨チャネルＣｏが得られると、それは、周囲温度で自動的にポリマー化する粘弾性材料の注入装置（図示しない）を用いた挿入を許容し、髄核空間Ｅｓ内に髄核インプラント１を生成可能にする。
【００２２】
髄核インプラント１は、シリコン、又は周囲温度で自動的にポリマー化する粘弾性材料で作られている。髄核インプラント１は、対応する椎骨の椎体に形成された湾曲形状の骨チャネルＣｏ内を貫通する少なくとも一つの伸張部１１を備えるコア１０で構成されている。
【００２３】
コア１０から伸びる各伸張部１１は、前記コアと対応する椎骨Ｖａ及び／又はＶｂの骨体との間に連結を提供可能にし、それによって、髄核インプラント１が“線維輪”ＡＦ及び前記椎骨に対して移動する可能性を排除する。
【００２４】
各伸張部１１は、対応する椎骨Ｖａ、Ｖｂの前記椎体の海綿骨における周囲温度で自動的にポリマー化する粘弾性材料の拡散又は移動によって、髄核インプラント１と椎骨Ｖａ／Ｖｂの骨体との間の連結を強化及び確保することができる。
【００２５】
実際、伸張部１１によって作られた連結は、髄核インプラント１を椎骨Ｖａ及び／又はＶｂの間の所定の位置に維持することができ、それによって、脊髄分節Ｓｒの前記椎骨Ｖａ及び／又はＶｂの伸張屈曲運動が繰り返される間に脊髄チャネルに向かう後者の緩やかな移動を阻止する。
【００２６】
また、髄核インプラント１の各伸張部１１は、対応する湾曲した骨チャネルＣｏを塞ぐことによって、椎間板Ｄｉ内に異物が進入する可能性を排除できる。
【００２７】
コア１０及び伸張部１１からなる髄核インプラント１は、恒久的に弾性のシリコン内の周囲温度で自動的にポリマー化する流体又はオルガノシロキサンベースのペースト組成物から得ることができる。
【００２８】
コア１０及び伸張部１１からなる髄核インプラント１は、恒久的に弾性のシリコン内の周囲温度で自動的にポリマー化するポリジメチルシロキサンタイプの流体又はオルガノシロキサンベースのペースト組成物から得られる。
【００２９】
コア１０及び伸張部１１からなる髄核インプラント１は、恒久的に弾性のシリコン内の周囲温度で自動的にポリマー化し且つプラチナ触媒を含有するポリジメチルシロキサンタイプである流体又はオルガノシロキサンベースのペースト組成物から得られる。
【００３０】
コア１０及び伸張部１１からなる髄核インプラント１は、恒久的に弾性のシリコン内の周囲温度で自動的にポリマー化し且つ水素化官能基を有するシロキサン及びビニル官能基を有するシロキサンのベースを含有するポリジメチルシロキサンタイプである流体又はオルガノシロキサンベースのペースト組成物から得られる。
【００３１】
前述の説明は、単なる例示であり、発明の範囲を何ら限定しておらず、また、実施形態の説明した細部を他の同等の手段に置換するために発明の範囲を逸脱することはないことが理解されなければならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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