(57)【要約】  患者用インターフェース装置は、ヘッドギアブラダ部材、鼻梁ブラダ部材、及びヘッドギアブラダ部材と鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材を有するブラダアセンブリを含む。ヘッドギアブラダ部材は、鼻梁ブラダ部材に接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、流体媒質で満たされる。ブラダアセンブリは、ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が上昇すると鼻梁ブラダ部材が膨張し、ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が減少すると鼻梁ブラダ部材が収縮するように構成される。鼻梁ブラダ部材の膨張によって、クッション部材の上部は、例えば患者の鼻梁に向かって移動し、鼻梁ブラダ部材の収縮によって、クッション部材の上部は、例えば患者の鼻梁から離れる方向に移動する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者用インターフェース装置であって、
クッション部材を含む患者用封止アセンブリ、
該患者用封止アセンブリに結合され、かつストラップを含むヘッドギアアセンブリ、及び
ブラダアセンブリ、を備え、
該ブラダアセンブリは：
前記ストラップに結合されるヘッドギアブラダ部材、
前記クッションの上部に隣接配置される鼻梁ブラダ部材、及び
前記ヘッドギアブラダ部材と前記鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材、を備え、
前記ヘッドギアブラダ部材は、前記鼻梁ブラダ部材に前記接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、
前記ブラダアセンブリは流体媒質で満たされ、
前記ブラダアセンブリは、前記ストラップを介して前記ヘッドギアブラダ部材に加わる力の増大に応じて前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が上昇したときに、前記鼻梁ブラダ部材が膨張可能であるように、かつ、前記ストラップを介して前記ヘッドギアブラダ部材に加わる力の減少に応じて前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が減少したときに、前記鼻梁ブラダ部材が収縮可能であるように構成され、
前記鼻梁ブラダ部材の膨張によって、前記クッション部材の上部は第１方向に移動し、前記鼻梁ブラダ部材の収縮によって、前記クッション部材の上部は、前記第１方向とは反対の第２方向に移動する、
患者用インターフェース装置。
【請求項２】
前記患者用封止アセンブリは、
フェイスプレート部を有するフレーム部材、及び
接続部材及び額支持部材を含む額部支持アセンブリ、を含み、
前記接続部材は上端部及び下端部を有し、
前記下端部は、前記フェイスプレート部の上部に結合され、
前記額支持部材は前記接続部材の前記上端部から延出する、
請求項１に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項３】
前記ヘッドギアブラダ部材は、前記額支持部材の後方に配置され、
前記鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部に隣接配置され、
前記鼻梁ブラダ部材の膨張によって、前記クッション部材の前記上部は、前記接続部材の前記下端部の周りを前記第１方向に回動し、前記鼻梁ブラダ部材の収縮によって、前記クッション部材の前記上部は、前記接続部材の前記下端部の周りを前記第２方向に回動する、
請求項２に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項４】
前記接続部材の前記下端部は、前記フェイスプレート部の上部に回動可能に結合される、請求項２に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項５】
前記接続チューブ部材は、前記接続部材の後面に沿って延在する、請求項２に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項６】
前記接続チューブ部材は、前記接続部材内に設けられる通路内を延在する、請求項２に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項７】
鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部と前記フェイスプレート部の前記上部の外側表面との間に配置される、請求項２に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項８】
前記患者用封止アセンブリは、フェイスプレート部を有するフレーム部材を含み、前記鼻梁ブラダ部材は、前記フェイスプレート部の前記上部の内側表面と前記クッション部材の前記上部との間に配置される、請求項１に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項９】
前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は前記孔を通って延出する、請求項８に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項１０】
前記ブラダアセンブリは、前記クッション部材と流体連通しない、請求項１に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項１１】
前記鼻梁ブラダ部材は、前記クッション部材の一部である、請求項１に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項１２】
前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は、前記孔を通って延出する、請求項１０に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項１３】
前記ヘッドギアアセンブリは、前記ストラップに結合される後方部分を含み、前記ヘッドギアブラダ部材は、前記後方部分の下に、又は内部に設けられる、請求項１に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項１４】
前記ヘッドギアブラダ部材は、前記ストラップの下に、又は内部に設けられる、請求項１に記載の患者用インターフェース装置。
【請求項１５】
患者用インターフェース装置を調整する方法であって、
前記患者用インターフェース装置を患者の頭部に接続するステップであって、前記患者用インターフェース装置が、クッション部材を有する患者用封止アセンブリ、及びヘッドギアブラダ部材、鼻梁ブラダ部材、及び前記ヘッドギアブラダ部材と前記鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材を有するブラダアセンブリ、を含み、前記ヘッドギアブラダ部材が、前記鼻梁ブラダ部材に前記接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、前記ブラダアセンブリは流体媒質で満たされている、接続ステップ、
前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を上昇させて前記鼻梁ブラダ部材を膨張させることにより、前記クッション部材の上部を患者の鼻梁に向かって移動させるステップ、及び
前記ヘッドギアブラダ部材に作用する前記圧力を減少させて前記鼻梁ブラダ部材を収縮させることにより、前記クッション部材の前記上部を患者の鼻梁から離れる方向に移動させるステップ、
を含む、方法。
【請求項１６】
前記患者用封止アセンブリは、フェイスプレート部を有するフレーム部材を含み、前記クッション部材は前記フェイスプレート部に結合され、
前記患者用インターフェース装置は、接続部材及び額支持部材を含む額部支持アセンブリを含み、前記接続部材は上端部及び下端部を有し、
前記下端部は、前記フェイスプレート部の上部に結合され、
前記額支持部材は前記接続部材の前記上端部から延出し、
前記ヘッドギアブラダ部材は、前記額支持部材の後方に配置され、
前記鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部に隣接配置される、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記鼻梁ブラダ部材は、前記接続部材の前記下端部と前記フェイスプレート部の前記上部の外側表面との間に配置される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者用封止アセンブリは、フェイスプレート部を有するフレーム部材を含み、前記鼻梁ブラダ部材は、前記フェイスプレート部の前記上部の内側表面と前記クッション部材の前記上部との間に配置される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は前記孔を通って延出する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ブラダアセンブリは、前記クッション部材と流体連通しない、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記鼻梁ブラダ部材は、前記クッション部材の一部である、請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
前記フェイスプレート部の前記上部は孔を含み、前記接続チューブ部材は、前記孔を通って延出する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記患者用インターフェース装置は、前記患者用封止アセンブリに結合されるヘッドギアアセンブリを含み、
前記ヘッドギアアセンブリはストラップを含み、
前記ヘッドギアブラダ部材は前記ストラップに結合され、
前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を上昇させる前記ステップは、前記ヘッドギアブラダ部材に前記ストラップを介して加わる力の増大を含み、
前記ヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を減少させる前記ステップは、前記ヘッドギアブラダ部材に前記ストラップを介して加わる力の減少を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
前記ヘッドギアアセンブリは、前記ストラップに結合される後方部分を含み、前記ヘッドギアブラダ部材は、前記後方部分の下に、又は内部に設けられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ヘッドギアブラダ部材は、前記ストラップの下に、又は内部に設けられる、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、２０１１年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／５５９，８２９号の優先権の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）（３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ））に基づいて主張するものであり、この仮特許出願の内容は、本明細書において参照することにより、本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、ガス流をユーザの気道に供給する患者用インターフェース装置に関するものであり、特に鼻梁部分への圧力の自動調整を行なうように構成されるブラダアセンブリを含む患者用インターフェース装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
呼吸ガス流を非侵襲的に、すなわち患者に気管挿管することなく、又は気管チューブを患者の食道に外科的に挿入することなく患者の気道に供給することが必要である、又は望ましい非常に多くの状況が存在する。例えば、患者の呼吸を、非侵襲的な呼吸管理法として知られる術法を用いて確保することが知られている。また、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）、又は患者の呼吸サイクルに応じて変わる可変気道圧を供給して、睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、又は鬱血性心不全のような内科的疾患を治療することが知られている。
【０００４】
非侵襲的な呼吸管理法、及び持続陽圧呼吸療法では、マスク部分を含む患者用インターフェース装置を患者の顔面に取り付ける。マスク部分は、これらには限定されないが、患者の鼻を覆う鼻部マスク、患者の鼻孔に挿入される鼻カニューレを有する鼻部クッション、患者の鼻及び口を覆う鼻部／口部マスク、又は患者の顔面を覆う全顔面マスクとすることができる。患者用インターフェース装置は、人工呼吸器又は持続陽圧呼吸補助装置を患者の気道までの経路とすることにより、呼吸ガス流を圧力／気流発生装置から患者の気道に供給することができる。
【０００５】
患者用インターフェース装置のマスク部分の代表的な構造は、マスク部分に取り付けられるクッションを有するフェイスプレートを含み、このフェイスプレートで患者の鼻の周りを、時には口の周りを封止する。このフェイスプレートは多くの場合、額部パッドを有する額部支持部に接続され、この額部パッドが、マスクを患者の顔面に固定する更に別の位置となる。フェイスプレート及び／又はフェイスプレート／額部支持機構は通常、患者の頭部に、ヘッドギア部分を使用してストラップで結び付けることができ、このヘッドギア部分は、フェイスプレート又は額部支持体に接続される上側ストラップ、及びフェイスプレートに接続される下側ストラップにより構成される。これらの上側ストラップは通常、締める、又は緩めることにより、患者の顔面（特に、鼻梁の周り）に対するクッションの上側部分の密着度を調整する。これらの下側ストラップは通常、締める、又は緩めることにより、患者の顔面（特に、下側部分）に対するクッションの残りの部分の密着度を調整する。
【０００６】
このような患者用インターフェース装置は通常、長期間に亘って装着されるので、ヘッドギア部分で、当該装置のマスク部分が患者の顔面を十分封止して覆って密着する状態を、不快感を伴うことなく保持することが重要である。上に説明したように、これらの上側ストラップは通常、締めることにより、マスククッションの上側部分を鼻梁に食い込むように移動させる。大きな調整が必要とされる場合、この調整では、複数の上側ヘッドギアストラップを非常にきつく締める必要がある。先行技術による構造では、この手法は、鼻梁の周りのクッションの密着度を高める所望の効果を発揮するが、患者の額部のような患者の頭部の一部に不快な圧迫感を生じるといった望ましくない副次的影響も出る（場合によっては、赤い痕が皮膚に残る）。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、従来の患者用インターフェース装置の不具合を解決する患者用インターフェース装置を提供することにある。この目的は、本発明の１つの実施形態に従って、流体で満たされたブラダアセンブリを含む患者用インターフェース装置を、ブラダアセンブリが、患者の鼻梁への患者用インターフェース装置の密着度を自動的に調整する機構として機能するように提供することにより達成される。
【０００８】
本発明の更に別の目的は、従来の調整方法に関連する不具合の影響を受けない患者用インターフェース装置を調整する方法を提供することにある。この目的は、患者用インターフェース装置のクッションの鼻梁位置を、圧力を患者用インターフェース装置の一部として供給されるブラダアセンブリのヘッドギアブラダ部材に加えることにより調整する工程を含む方法を提供することにより達成される。
【０００９】
１つの実施形態では、クッション部材を含む患者用封止アセンブリと、患者用封止アセンブリに結合され、かつストラップを含むヘッドギアアセンブリと、ブラダアセンブリと、を含む患者用インターフェース装置が提供され、ブラダアセンブリは、ストラップに結合されるヘッドギアブラダ部材と、クッションの上部に隣接配置される鼻梁ブラダ部材と、ヘッドギアブラダ部材と鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材と、を有する。ヘッドギアブラダ部材は、鼻梁ブラダ部材に接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、ブラダアセンブリは流体媒質で満たされ、ブラダアセンブリは、ストラップを介してヘッドギアブラダ部材に加わる力の増大に応じてヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が上昇したときに、鼻梁ブラダ部材が膨張可能であり、かつ、ストラップを介してヘッドギアブラダ部材に加わる力の減少に応じてヘッドギアブラダ部材に作用する圧力が減少したときに、鼻梁ブラダ部材が収縮可能であるように構成され、鼻梁ブラダ部材の膨張によって、クッション部材の上部は第１方向に移動し、鼻梁ブラダ部材の収縮によって、クッション部材の上部は、第１方向とは反対の第２方向に移動する。
【００１０】
別の実施形態では、患者用インターフェース装置を調整する方法が提供される。その方法は、患者用インターフェース装置を患者の頭部に接続するステップを含み、患者用インターフェース装置は、クッション部材を有する患者用封止アセンブリ、ヘッドギアブラダ部材、鼻梁ブラダ部材、及びヘッドギアブラダ部材と鼻梁ブラダ部材との間に設けられる接続チューブ部材を有するブラダアセンブリ、を含み、ヘッドギアブラダ部材は、鼻梁ブラダ部材と接続チューブ部材を介して密封された流体連通をしており、ブラダアセンブリは流体媒質で満たされる。当該方法は更に、クッション部材の上部を患者の鼻梁に向かって、鼻梁ブラダ部材をヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を上昇させて膨張させることにより移動させるステップと、クッション部材の上部を患者の鼻梁から離れる方向に、鼻梁ブラダ部材をヘッドギアブラダ部材に作用する圧力を減少させて収縮させることにより移動させるステップと、を含む。
【００１１】
本発明のこれらの及び他の目的、機能、及び特徴だけでなく、操作方法、及び構造に関連する構成要素群の機能、及び製造に関わる部品及びコスト低減の組み合わせは、以下の説明及び添付の請求項について、添付の図面を参照して考察すると一層明瞭になり、これらの図面の全ては、本明細書の一部を構成し、これらの図面では、同様の参照番号は、種々の図における対応する構成要素を指している。しかしながら、これらの図面は、例示及び説明のためにのみ提供され、本発明を限定する定義であるとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の１つの例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。
【図２】例示的な実施形態による図１のシステムの患者用インターフェース装置の部分断面の側部立面図である。
【図３】図１のシステムに用いることができる本発明の別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置の部分断面の側部立面図である。
【図４】図１のシステムに用いることができる本発明の更に別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置の部分断面の側部立面図である。
【図５】本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。
【図６】本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。
【図７】本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。
【図８】本発明の更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステムの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書において用いられるように、単数形の「１つの（ａ，ａｎ）」及び「前記（ｔｈｅ）」などは、前後に異なる内容の表示が明確に見られる場合を除き、複数形の表記を含む。本明細書において用いられるように、２つ以上の構成部分又は構成要素が「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という表記は、これらの構成部分が接合される、又は直接的に一体となって動作する、又は間接的に、すなわち、関連性が生じる範囲で、１つ以上の中間構成部分又は介在構成要素を介して一体となって動作することを指している。本明細書において用いられるように、「直接的に結合される（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ）」とは、２つの要素が互いに直接的に接触していることを意味する。本明細書において用いられるように、「固定的に結合される（ｆｉｘｅｄｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ）」又は「固定された（ｆｉｘｅｄ）」とは、２つの構成要素が、互いに対して一定の姿勢を維持しながら一体的に移動するように結合されていることを意味する。
【００１４】
本明細書において用いられるように、「単一の（ｕｎｉｔａｒｙ）」という単語は、ある構成要素が単一部材又は単一ユニットとして形成されていることを意味する。すなわち、別体として形成され、そして次に、結合されてユニットとして一体化される部材群を含むある構成要素は、「単一の」構成要素又は構造体ではない。本明細書において用いられるように、２つ以上の構成部分又は構成要素が互いに「係合する（ｅｎｇａｇｅ）」という表記は、これらの構成部分が、互いに対して力を、直接的に作用させる、又は１つ以上の中間構成部分、或いは介在構成要素を介して作用させることを意味するものとする。本明細書において用いられるように、「数（ｎｕｍｂｅｒ）」という用語は、１を指すか、又は１よりも大きい整数（すなわち、複数）を指すものとする。
【００１５】
例えば、これらには限定されないが、上部、下部、左側、右側、上側、下側、前部、後部及びこれらの単語の派生語のような本明細書において使用される方向を指すフレーズは、これらの図面に図示される要素群を基準とする方向を表わし、そして請求項に明確に記載されていない限り、これらの請求項に限定を加えるものではない。
【００１６】
１つの例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム２を図１に概略的に示す。システム２は、気道陽圧発生装置４と、供給導管６と、流体連通管１０を有する患者用インターフェース装置８と、を含む。図２は、システム２の患者用インターフェース装置８の部分断面の側部立面図である。気道陽圧発生装置４は、呼吸ガス流を生成するように構成され、そしてこれらには限定されないが、人工呼吸器、持続陽圧呼吸補助装置（持続的気道陽圧装置又はＣＰＡＰ装置のような）、可変気道圧供給装置（例えば、ペンシルバニア州のマリーズビルにあるフィリップスレスピロニクス社（Ｐｈｉｌｉｐｓ  Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ）が製造し、かつ供給するＢｉＰＡＰ（登録商標），Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標），Ｃ−Ｆｌｅｘ（商標）装置）、及び全自動圧力滴定呼吸補助装置を含むことができる。供給導管６は、呼吸ガス流を気道陽圧発生装置４から患者用インターフェース装置８に、図示の実施形態ではエルボコネクタである流体連通管１０を経由して供給するように構成される。供給導管６及び患者用インターフェース装置８は、しばしば患者回路（ｐａｔｉｅｎｔ  ｃｉｒｃｕｉｔ）と総称して表記される。
【００１７】
図１及び２から分かるように、例示的な実施形態では、患者用インターフェース８は、患者用封止アセンブリ１２を含み、この封止アセンブリ１２は、図示の実施形態では、患者１の鼻及び口を覆って密着するように構成される鼻部／口部マスクである。しかしながら、これらには限定されないが、鼻部マスク又は鼻部クッションのような呼吸ガス流を患者の気道に容易に送り込むことができる他の種類の患者用封止アセンブリを患者用封止アセンブリ１２に代わって、本発明の範囲から逸脱しない限り用いることができる。患者用封止アセンブリ１２はフレーム部材１４を含み、このフレーム部材１４は、当該フレーム部材に結合されるクッション部材１６を有する。
【００１８】
図示の実施形態では、フレーム部材１４は、これらには限定されないが、射出成形熱可塑性材料又はシリコンのような高剛性材料または半剛性材料により形成され、フェイスプレート部１８を含み、このフェイスプレート部１８は当該フェイスプレート部内に形成される中心開口部を有する。図１から分かるように、流体連通管１０はフェイスプレート部１８に、当該フェイスプレート部内に形成される開口部を介して結合され、この構成により、呼吸ガス流を気道陽圧発生装置４から、クッション部材１６により画定される内部空間に、そして次に、患者の気道に送り込むことができる。
【００１９】
図示の実施形態では、クッション部材１６は、これらには限定されないが、例えばシリコン、適度に軟質の熱可塑性エラストマー、クローズドセル発泡体、又はこのような材料の任意の組み合わせなどの、軟質かつ高弾性の可撓性エラストマー材料の単一部材により構成される。また、図示の実施形態では、患者用封止アセンブリ１２は略三角形状部を有し、この三角形状部は、下部領域２０と、下部領域２０の反対側に位置する頂部領域２２と、第１側面領域２４（図１）と、第１側面領域２４の反対側に位置する第２側面領域２６（図２）と、を含む。その結果、フレーム部材１４のフェイスプレート部１８、及びクッション部材１６は共に、関連する下部領域、頂部領域、及び第１側面及び第２側面領域（図１及び２には個々に記号が付されていない）を有することになる。
【００２０】
例示的な実施形態では、フレーム部材１４は更に、額支持部材２８を含み、この額支持部材２８は、フェイスプレート部１８に接続部材３０を介して結合される。本明細書の他の箇所に更に詳細に説明されているように、額支持部材２８及び接続部材３０は、フェイスプレート部１８に回動可能に結合される。更に詳細には、図示の例示的な実施形態では、接続部材３０の下端部には、接続部材３０の両側にピン部材３２が設けられる。複数のピン部材３２は、フェイスプレート部１８に設けられる複数の孔３４に回転可能に収容されて、接続部材３０がフェイスプレート部１８に対して、図２の矢印で示す通りに回動することができるようになっている。ヒンジ人工関節のような他の適切な回動機構をピン部材３２及び穴３４の代わりに用いて、上記に説明した回動機能を実現することができる。
【００２１】
更に、患者用インターフェース装置８は、患者用インターフェース装置８を患者１の頭部に接続するヘッドギア部分３６を含む。ヘッドギア部分３６は、額支持部材２８に適切な機構（環状接続部材のような）を介して調整可能に結合される複数の上側ストラップ３８と、クッション部材１６に適切な機構（環状接続部材のような）を介して調整可能に結合される複数の下側ストラップ４０と、を含む。別の構成として、複数の下側ストラップ４０は、フェイスプレート部１８の両側に結合することができる。
【００２２】
図示の例示的な実施形態では、患者用インターフェース装置８は更に、本明細書において更に詳細に説明するように、鼻梁部分への圧力の自動調整を行なうブラダアセンブリ４２を含む。ブラダアセンブリ４２はヘッドギアブラダ部材４４を含み、このヘッドギアブラダ部材４４は、鼻梁ブラダ部材４６に接続チューブ部材４８を介して密封された流体連通（sealed  fluid  communication）をする。図示の実施形態では、ブラダアセンブリ４２は、ヘッドギアブラダ部材４４、鼻梁ブラダ部材４６、及び接続チューブ部材４８が単一構造として、例えば成形法を用いて形成されている状態の単一部材である。別の構成として、ヘッドギアブラダ部材４４、鼻梁ブラダ部材４６、及び接続チューブ部材４８は、互いに流体密封の方法で接合される別体部材群として形成されていてもよい。ブラダアセンブリ４２は、これらには限定されないが、ゴム材料、ポリマー（例えば、シリコン）、又は密封（気密／液密）織物のような非多孔質弾性材料により形成され、流体媒質で満たされる。流体媒質は、これに限定されないが、空気のようなガス、これらには限定されないが水、生理食塩水、又は鉱油のような液体、ゲルのような流動することができる別の適切な材料、又はこのような流体の任意の組み合わせとすることができる。流体媒質は、ブラダアセンブリ４２内を自由に流動する、すなわちヘッドギアブラダ部材４４と鼻梁ブラダ部材４６との間で接続チューブ部材４８を介して順逆どちらにも流れて、ブラダアセンブリ４２が融通性のある部材になっている。
【００２３】
図１及び２に示す例示的な実施形態では、ブラダアセンブリ４２は、額支持部材２８及び接続部材３０の下／下側に配置される。具体的には、図１及び２から分かるように、ヘッドギアブラダ部材４４は、額支持部材２８の後方に配置され、患者１の額部に当接する額部クッションとして機能するように構成される。接続チューブ部材４８は、額支持部材２８に設けられる孔５０を通って収容され、孔５０から延出し、その後、接続部材３０の後面に沿って鼻梁ブラダ部材４６に至るまで延びている。図１及び２から分かるように、鼻梁ブラダ部材４６は、接続部材３０の下端部とフェイスプレート部１８の頂部領域（当該下端部と係合する）との間に、かつピン部材３２及び穴３４で画定される回動位置に隣接する（すなわち、患者１の鼻梁に隣接する）位置に配置される。図１及び２から分かるように、この実施形態では、ブラダアセンブリ４２はクッション部材１６と流体連通していない。
【００２４】
上述した配置の効果は、鼻梁ブラダ部材４６が、複数の上側ストラップ３８を調整することによりヘッドギアブラダ部材４４に加わる圧力に応じて膨張／収縮する（流体がブラダアセンブリ４２内を移動する結果として）と、フェイスプレート部１８及びクッション部材１６が、ピン部材３２及び穴３４で構成される回動位置の周りを回動することである。この回動によって、フェイスプレート部１８及びクッション部材１６の両方の頂部領域が、患者１の鼻梁に対して移動するようになって、ヘッドギアブラダ部材４４に作用する圧力が上昇する（すなわち、複数の上側ストラップ３８を締める）とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材４４に作用する圧力が減少する（すなわち、複数の上側ストラップ３８を緩める）と離れる方向に移動する。このように、複数のストラップ３８を締めると、ヘッドギアブラダ部材４４を圧縮し、流体媒質を鼻梁ブラダ４６の方に押し流すことにより（図２の矢印参照）、患者１の鼻へのクッション部材１６の密着度を強くし、ストラップ３８を緩めると、ヘッドギアブラダ部材４４を減圧し、流体媒質を鼻梁ブラダ４６から離れる方向に押し流すことにより、患者１の鼻へのクッション部材１６の密着度を緩める。
【００２５】
図３は、本発明の別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置８’の部分断面の側部立面図である。患者用インターフェース装置８’は、患者用インターフェース装置８と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。この実施形態では、フレーム部材１４’は、孔５２を頂部領域２２に含む。図３から分かるように、ブラダアセンブリ４２の接続チューブ部材４８は、孔５２に収容され、かつ孔５２から延出して、鼻梁ブラダ部材４６がフェイスプレート部１８の頂部領域の後面とクッション部材１６の頂部領域との間に取り付けられる。複数の上側ストラップ３８を介してヘッドギアブラダ部材４４に加わる圧力に応じて鼻梁ブラダ部材４６が膨張／収縮すると、クッション部材１６自体が、患者１の鼻梁に対して並進移動され、ヘッドギアブラダ部材４４に作用する圧力が上昇する（すなわち、複数の上側ストラップ３８を締める）とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材４４に作用する圧力が減少する（すなわち、複数の上側ストラップ３８を緩める）と離れる方向に移動する。
【００２６】
図４は、本発明の更に別の例示的な実施形態による患者用インターフェース装置８’’の部分断面の側部立面図である。患者用インターフェース装置８’’は、患者用インターフェース装置８’と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。この実施形態では、患者用インターフェース装置８’の場合におけるように、フレーム部材１４’は、孔５２を頂部領域２２に含む。更に、患者用インターフェース装置８’’は、別のクッション部材１６’’と、別のブラダアセンブリ４２’’と、を含む。具体的には、別のブラダアセンブリ４２’’は、ヘッドギアブラダ部材４４’’と、接続チューブ部材４８’’（この接続チューブ部材４８’’は、孔５２に収容され、かつ孔５２から延出する）と、鼻梁ブラダ部材４６’’と、を含み、鼻梁ブラダ部材４６’’は、クッション部材１６’’の頂部領域との一体化部分を形成する。この配置では、鼻梁ブラダ部材４６’’は、本明細書の他の箇所に記載の通り、ヘッドギアブラダ部材４４’’に加わる圧力に応じて膨張／収縮し、その結果、患者１の鼻梁に向かって移動し、患者１の鼻梁から離れる方向に移動する。
【００２７】
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム２’は、図５に概略が図示されている。システム２’は、システム２と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。システム２’では、特に当該システム２’の別の患者用インターフェース装置８’’’では、接続チューブ部材４８が、接続部材３０の後面に沿って鼻梁ブラダ部材４６にまで延びるのではなく、接続チューブ部材４８は、接続部材３０内に設けられる通路内を延び、接続部材３０の下端部に設けられる孔から延出し、この下端部では、図５から分かるように、接続チューブ部材４８が鼻梁ブラダ部材４６と合体する。更に別の構成として、接続チューブ部材４８は、患者用インターフェース装置８’’の他の既存の構成部材群の内部／周りを、利便性をもたらすように引き回すことができる。
【００２８】
したがって、図１〜５に関連して上に説明した種々の例示的な実施形態は、流体で満たされたブラダアセンブリが、当該ブラダアセンブリが額部パッド及び自動調整機構の両方として機能するように患者用インターフェース装置の一部として設けられる構成の患者用インターフェース装置を提供し、この自動調整機構は、患者の鼻梁に対する患者用インターフェース装置の密着性を、患者用インターフェース装置の複数のヘッドギアストラップを締める操作、及び緩める操作に基づいて／応じて自動的に調整する。
【００２９】
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム６０は、図６に概略が図示されている。システム６０は、気道陽圧発生装置４、供給導管６、及び流体連通管１０を、これらの構成要素が本明細書の他の箇所で記載されている通りに含む。システム６０は更に、以下に説明するように、別の患者用インターフェース装置６２を含む。
【００３０】
図６から分かるように、患者用インターフェース装置６２は患者用封止アセンブリ６４を含み、この患者用封止アセンブリ６４は、図示の実施形態では、患者１の鼻／口を覆って密着するように構成される鼻部／口部マスクである。しかしながら、これらには限定されないが、鼻部マスク又は鼻部クッションのような、呼吸ガス流を患者の気道に供給し易くする他の種類の患者用封止アセンブリを本発明の範囲に収まるように患者用封止アセンブリ６４の代わりに用いてもよい。患者用封止アセンブリ６４はフレーム部材６６を含み、このフレーム部材６６は、当該フレーム部材に結合されるクッション部材６８を有する。
【００３１】
図示の実施形態では、フレーム部材６６は、これらには限定されないが、熱可塑性射出成形材料又はシリコンのような高剛性または半剛性材料により形成され、フェイスプレート部７０を含み、このフェイスプレート部７０は、当該フェイスプレート部内に形成される中心開口部を有する。図６から分かるように、流体連通管１０はフェイスプレート部７０に、当該フェイスプレート部内に形成される開口部を介して結合され、この構成により、呼吸ガス流を気道陽圧発生装置４から、クッション部材６８により画定される内部空間に送り込むことができ、次に、患者の気道に送り込むことができる。
【００３２】
図示の実施形態では、クッション部材６８は、これらには限定されないが、シリコン、適度に軟質の熱可塑性エラストマー、クローズドセル発泡体、又はこのような材料の任意の組み合わせのような軟質かつ高弾性の可撓性エラストマー材料からなる単一部材により構成される。また、図示の実施形態では、患者用封止アセンブリ６４は、本明細書の他の箇所に記載される患者用封止アセンブリ１２と同様の略三角形の形状を有する。
【００３３】
図示の実施形態では、フレーム部材６６は更に、額支持部材７２を含み、この額支持部材７２は、フェイスプレート部７０に接続部材７４を介して結合される。額支持部材７２及び接続部材７４は、フェイスプレート部７０に回動可能に結合される。
【００３４】
更に、患者用インターフェース装置６４は、患者用インターフェース装置６４を患者１の頭部に結合するヘッドギア部分７６を含む。ヘッドギア部分７６は、額支持部材７２に（環状接続部材のような）適切な機構を介して調整可能に結合される複数の上側ストラップ７８と、フェイスプレート部７０の両側に（環状接続部材のような）適切な機構を介して調整可能に結合される複数の下側ストラップ８０と、を含む。ヘッドギア部分７６は更に、複数の上側ストラップ７８及び複数の下側ストラップ８０の結合先の後方部分８２を含む。
【００３５】
図示の例示的な実施形態では、患者用インターフェース装置６２は更に、ブラダアセンブリ８４を含み、このブラダアセンブリ８４は、本明細書において更に詳細に説明されるように、鼻梁部分への圧力の自動調整を行なう。ブラダアセンブリ８４はヘッドギアブラダ部材８６を含み、このヘッドギアブラダ部材８６は、鼻梁ブラダ部材８８と接続チューブ部材９０を介して密封された流体連通をする。図６から分かるように、図示の実施形態では、ヘッドギアブラダ部材８６は、ヘッドギア部分７６の後方部分８２の下に、又は内部に配置され、接続チューブ部材９０は、ヘッドギア部分７６の上側ストラップ７８の下に、又は内部に配置される。例えば、ヘッドギアブラダ部材８６及び接続チューブ部材９０は、後方部分８２及び上側ストラップ７８の裏側に縫い付ける、糊付けする、又はその他には、接着することができる。別の構成として、ヘッドギアブラダ部材８６及び接続チューブ部材９０は、後方部分８２及び上側ストラップ７８の下に、ヘッドギア部分７６の紐の締め付け力で所定の位置に保持されるように単に載せておくだけでもよい。更に、図６から分かるように、鼻梁ブラダ部材８８は、接続部材７４の回動位置に隣接する（すなわち、患者１の鼻梁に隣接する）位置に、かつ接続部材７４の下端部とフェイスプレート部７０の頂部領域７５（当該下端部と係合する）との間に配置される。この実施形態では、ブラダアセンブリ８４は、クッション部材６８とは流体連通しない。
【００３６】
図示の実施形態では、ブラダアセンブリ８４は、ヘッドギアブラダ部材８６、鼻梁ブラダ部材８８、及び接続チューブ部材９０が単一構造として、例えば成形法を用いて形成されている状態の単一部材である。別の構成として、ヘッドギアブラダ部材８６は、鼻梁ブラダ部材８８、及び接続チューブ部材９０は、互いに流体密封の方法で接合される別体部材群として形成されていてもよい。ブラダアセンブリ８４は、これらには限定されないが、ゴム材料、ポリマー（例えば、シリコン）、又は密封（気密／液密）織物のような非多孔質弾性材料により形成され、流体媒質で満たされる。流体媒質は、これらには限定されないが、例えば空気のようなガス、これらには限定されないが、水、生理食塩水、又は鉱油のような液体、ゲル又はこのような流体の任意の組み合わせなどの、流動することができる別の適切な材料とすることができる。流体媒質は、ブラダアセンブリ８４内を自由に、すなわちヘッドギアブラダ部材８６と鼻梁ブラダ部材８８との間を、接続チューブ部材９０を介して順逆どちらにも流れて、ブラダアセンブリ８４が弾力性のある部材になっている。
【００３７】
上述した配置の効果は、鼻梁ブラダ部材８８が、ヘッドギア部分７６を調整する（主として、複数の上側ストラップ７８を調整する）ことによりヘッドギアブラダ部材８６に加わる圧力に応じて膨張／収縮する（流体がブラダアセンブリ８４内を移動する結果として）と、クッション部材６８が、接続部材７４の回動位置の周りを回動することである。この回動によって、クッション部材６８の頂部領域が、患者１の鼻梁に対して移動し、ヘッドギアブラダ部材８６に作用する圧力が上昇する（すなわち、ヘッドギア部分７６を締める）とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材８６に作用する圧力が減少する（すなわち、ヘッドギア部分７６を緩める）と離れる方向に移動する。このように、ヘッドギア部分７６を締める（主として、複数の上側ストラップ７８を締める）と、ヘッドギアブラダ部材８６を圧縮し、流体媒質を鼻梁ブラダ８８の方に押し流すことにより、患者１の鼻へのクッション部材６８の密着度を強くし、ヘッドギア部分７６を緩める（主として、複数の上側ストラップ７８を緩める）と、ヘッドギアブラダ部材８６を減圧し、流体媒質を鼻梁ブラダ８８から離れる方向に押し流すことにより、患者１の鼻へのクッション部材６８の密着度を緩める。
【００３８】
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム６０’は、図７に概略が図示されている。システム６０’は、システム６０と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。システム６０’は、別の患者用封止アセンブリ６４’を含む別の患者用インターフェース装置６２’を含む。図７から分かるように、患者用封止アセンブリ６４’は、別のフレーム部材６６’を含み、このフレーム部材６６’は、当該フレーム部材に結合されるクッション部材６８を有する。フレーム部材６６’はフレーム部材６６とは、当該フレーム部材６６’が、フェイスプレート部７０しか含んでおらず、額支持部材７２及び接続部材７４を含んでいない点で異なっている。更に、患者用インターフェース装置６２’は、複数の上側ストラップ７８’、複数の下側ストラップ８０’、及び後方部分８２’を有する別のヘッドギア部分７６’を含み、この場合、複数の上側ストラップ７８’は湾曲し、かつフェイスプレート部７０に取り付けられる。更に、患者用インターフェース装置６２’は、本明細書に記載されるように、ヘッドギア部分７６’の下に設けられるブラダアセンブリ８４を含む。
【００３９】
患者用インターフェース装置６２’の動作は、患者用インターフェース装置６２の動作と同様である。具体的には、鼻梁ブラダ部材８８が、ヘッドギア部分７６’を調整する（主として、複数の上側ストラップ７８’を調整する）ことによりヘッドギアブラダ部材８６に加わる圧力に応じて膨張／収縮する（流体がブラダアセンブリ８４内を移動する結果として）と、クッション部材６８が、フェイスプレート部７０の頂部の周りを回動する。この回動によって、クッション部材６８の頂部領域が、患者１の鼻梁に対して移動するようになって、ヘッドギアブラダ部材８６に作用する圧力が上昇する（すなわち、ヘッドギア部分７６’を締める）とより近くに移動し、ヘッドギアブラダ部材８６に作用する圧力が減少する（すなわち、ヘッドギア部分７６’を緩める）と離れる方向に移動する。このように、ヘッドギア部分７６’を締める（主として、複数の上側ストラップ７８’を締める）と、ヘッドギアブラダ部材８６を圧縮し、流体媒質を鼻梁ブラダ８８の方に押し流すことにより、患者１の鼻へのクッション部材６８の密着度を強くし、ヘッドギア部分７６’を緩める（主として複数の上側ストラップ７８’を緩める）と、ヘッドギアブラダ部材８６を減圧し、流体媒質を鼻梁ブラダ８８から離れる方向に押し流すことにより、患者１の鼻へのクッション部材６８の密着度を緩める。
【００４０】
更に別の例示的な実施形態による呼吸療法を患者に対して実施するように適合させたシステム６０’’は、図８に概略が図示されている。システム６０’’は、システム６０’と同じ多数の構成要素を含んでいるので、同様の構成要素には同様の参照番号を付している。しかしながら、システム６０’’は患者用インターフェース装置６２’’を有する患者用封止アセンブリ６４’’を含み、この場合、ブラダアセンブリ８４は、より短い接続チューブ部材９０を含んでいて、ヘッドギアブラダ部材８６が上側ストラップ７８’の下に、又は内部に配置されている。患者用インターフェース装置６２’’の動作は、患者用インターフェース装置６２’の動作に、ヘッドギア部分７６’を締め、緩めると、鼻梁ブラダ８８が膨張し、収縮することにより、クッション部材６８の頂部領域を移動させる点で類似している。
【００４１】
請求項では、括弧内のいずれの参照記号も決して、請求項を限定するものとして解釈されてはならない。「有する，含む（「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」又は「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」）」という単語は、請求項に列挙される要素群又はステップ群以外の要素群又はステップ群の存在を排除しない。幾つかの手段を列挙する装置請求項では、これらの手段のうちの幾つかの手段は、１つの同じハードウェアアイテムによって具体化することができる。ある要素の前に来る「ａ」又は「ａｎ」という単語は、複数のこのような要素の存在を排除しない。幾つかの手段を列挙するいずれの装置請求項においても、これらの手段のうちの幾つかの手段は、１つの同じハードウェアアイテムによって具体化することができる。特定の要素群が、互いに異なる従属請求項において列挙されているということが単に、これらの要素を組み合わせて用いることができないことを意味するのではない。
【００４２】
本発明について、現時点で最も実用的かつ好適な実施形態であると考える根拠となる例を示す目的で詳細に説明してきたが、このような詳細は、当該目的のためにのみ提示され、かつ本発明は、開示される実施形態に限定されず、限定されるのではなく、添付の請求項の思想及び範囲に包含される変形、及び等価な配置を含むものであることを理解されたい。例えば、本発明では、可能な限り、任意の実施形態の１つ以上の特徴を任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができる構成が想到されることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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