(57)【要約】  システムは、１つまたは２つ以上の装置を含み、この装置の振動動作で臓器を刺激することによって、選択した内蔵の働きを改善し、その内臓の普通の若々しい機能を取り戻す。震動源は、飲み込むことができるカプセルを含む、または、より大きな部材で、直腸もしくは食道を介して導入されたり、切開をして、もしくは、切開をせずに腹腔に付けられたりするものを含む。これらの震動源は、消化管に沿って自然に通過するように埋め込んだり、挿入したりする。あるいは、震動源は、口または直腸を介してアクセスして意図している最も深い場所に十分届く長さの可撓性シャフトの端部に保持する。加えて、励振カプセルの場合、小腸および結腸に沿って自然に通過させるために飲み込むこともできるし、埋め込んで放つこともできる。カプセルはまた、十二指腸の先に十分届く長さの可撓性があり、制御可能なシャフトの先端に保持することもできる。可撓性シャフトの動きは有効性を増すために制御可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃腸管および／または尿道管および／または血管の機能退化を逆戻りさせるシステムにおいて、
人体の胃腸管および／または尿道管および／または血管に挿入するように適合された物品であって、物品を起動したときに所定の周波数および振幅で振動する部分を有し、胃腸管および／または尿道管および／または血管に沿って神経終末を刺激する、物品を備えた、システム。
【請求項２】
前記物品は、震動源が入った密封カプセルであり、動作中、前記カプセルは前記胃腸管の前記神経終末を、前記カプセルが前記胃腸管を通過している間に刺激する、請求項１に記載の物品。
【請求項３】
動作中、前記カプセルは、前記胃腸管の筋肉および脈管系を刺激する、請求項２に記載の物品。
【請求項４】
前記カプセルは、時間遅延要素を含む、請求項１に記載の物品。
【請求項５】
前記物品はプローブアセンブリであり、前記プローブアセンブリは、振動可能な先端部と、ハンドルと、前記先端部および前記ハンドルを連結する可撓性シャフトとを有し、前記プローブアセンブリは、前記先端部を振動させるためのシステムを含み、前記プローブアセンブリは、直腸を介して結腸に挿入されるようになっている、請求項１に記載の物品。
【請求項６】
動作中、前記プローブアセンブリは、食道および／または食道括約筋を振動させる、請求項５に記載の物品。
【請求項７】
振動させるためのシステムが前記プローブに入っている、請求項１に記載の物品。
【請求項８】
振動させるためのシステムが前記プローブアセンブリに入っている、請求項６に記載の物品。
【請求項９】
振動するためのシステムが前記プローブの外部に位置し、前記先端部の末端に連結されている、請求項１に記載の物品。
【請求項１０】
前記連結部材は、前記先端部の末端が胃腸管の回盲弁に達することができるほど長い、請求項５に記載の物品。
【請求項１１】
前記連結部材は、前記先端部の末端が前記食道括約筋弁に達することができるほど長い、請求項６に記載の物品。
【請求項１２】
前記連結部材は、前記物品を直腸に挿入したときに、前記先端部が尿道括約筋にちょうど届く長さである、請求項５に記載の物品。
【請求項１３】
前記ハンドルは励振部分を含み、前記励振部分は、前記先端部が前記尿道括約筋に隣接するとき、前記肛門括約筋に隣接する、請求項１２に記載の物品。
【請求項１４】
前記プローブが胃腸管に入っているときに、前記プローブを押す、および／または、引くためのシステムを含む、請求項５に記載の物品。
【請求項１５】
前記カプセルは、胃腸管内に埋め込まれるようになっており、前記カプセルは、埋め込まれた後、振動しているときに胃腸および排出の過程を自由に追従する、請求項２に記載の物品。
【請求項１６】
前記カプセルは、つなぎ綱に取り付けられており、前記つなぎ綱により、前記カプセルを前記食道を介して回収することができる、請求項２に記載の物品。
【請求項１７】
前記振動の周波数は、１０〜５０Ｈｚの範囲内である、請求項１に記載の物品。
【請求項１８】
前記振動の大きさは、０．７６から３．１８ｍｍ（１／３２から１／８インチ）の範囲内である、請求項１に記載の物品。
【請求項１９】
前記先端部は球状であり、ゴムまたはゴムのような外皮を有する、請求項１に記載の物品。
【請求項２０】
複数の励振部分を長さに沿って含む、請求項１に記載の物品。
【請求項２１】
胃腸管および／または尿道管および／または血管の機能退化を逆戻りさせるシステムにおいて、
胃腸管および／または尿道管および／または血管が入っている体の近傍において、人体の外側に当てるように適合された物品であって、前記物品を起動したときに所定の周波数および振幅で振動する部分を有し、前記所定の周波数および振幅が胃腸管および／または尿道管および／または血管に沿って神経終末、内臓機能および筋肉を刺激する、物品を備えた、システム。
【請求項２２】
前記物品が人体に触れているときに、前記物品に圧力を加えるためのアセンブリを含む、請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、概して、本明細書では胃腸工学（ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ  ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ）および／または脈管工学（ｖａｓｃｕｌａｒ  ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ）ともいう胃腸機能退化の治療方法および装置に関し、より詳細には、排尿、代謝、腸運動、性衝動、ウェートコントロール、および、食道機能を含む普通の／若々しい身体機能を回復するためのシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
[0002]老化の影響に関しては、広く一般に認識されている。身体機能は低下し、ときとして身体部位が機能不全に陥る。胃腸系では、食べ物が食道を下り、食道括約筋を通って胃に入り、そして、胃から小腸の最初の部位、例えば、十二指腸および空腸に入り、次に小腸の最後の部位で回腸と呼ばれるところを通り、そして、結腸を通る。食べ物のうち吸収されなかった残りは、直腸を通って排出される。
【０００３】
[0003]この過程で、食物が血流に吸収され、次に腎臓が血流の液体老廃物をきれいにし、この結果、尿が膀胱に放出され、尿道を通って排泄される。膵臓は胃の下に位置し、胃酸を中和する重炭酸イオン、インシュリンその他を十二指腸に導入している。一連の、ほとんど無意識に働く神経センサがこの工程を調節する。これには、帯状および長手方向の筋肉の活動を調節して、腸を通過するように固形物を動かすことも含まれる。この機能は、ミミズが前進する方法にとても似ている。腸の内側を覆う絨毛が養分、液体、および、酵素を取り込み、脈管系へ移す。しかしながら、脈管系では、年齢と共に血管が柔軟性と大きさを失うこともあり、この結果、身体機能が低下する。
【０００４】
[0004]放尿は、尿道括約筋によって調節されるが、尿道括約筋は、多くの場合に年齢と共に弱くなり、尿漏れ、失禁が生じる。たびたびトイレへ行くために睡眠が邪魔されるし、昼間は大人用のおむつをはく必要があったり、外部貯蔵器が必要であったりする。薬は役立つかもしれないが、副作用の可能性があり、また、体が慣れるため、短い期間しか効かないことが多い。
【０００５】
[0005]排便は肛門括約筋で調節される。肛門括約筋も年齢と共に弱くなることがあり、少なくとも多少の大便失禁につながる。
[0006]胃の心臓側の食道括約筋は、胃酸の食道への逆流防止を調節する。胃酸の逆流を防止しなければ、損傷および「胸焼け」が起きたり、さらに悪いことも起きたりするであろう。この括約筋は、多くの場合、年齢と共に弱くなり、開いたままとなる。さらに、食道は年齢と共に狭くなり、ときとして、食べ物が容易に通らなくなる。
【０００６】
[0007]さらに、体が年を取るにつれ、処理された食べ物は、通常、よりゆっくりと腸を通り、胃腸系により長く留まる。この結果、同じ量の食べ物からより多くの栄養が吸収され、また、胃腸管を移動する食べ物の品質がより劣化する。この結果、同じ量の食べ物を食べてもより体重が増え、鼓腸が起こるかもしれず、また、他の腸疾患が起こり、吸収されて脈管系へ渡り、体中に送られるかもしれない。これは、心臓、脳、皮膚、目、および、肺を含む多くの臓器の疾患や機能不全の原因となりうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来の技術が有する課題を解消し、普通の若々しい人体機能を回復するための胃腸および血管機能退化工学のためのシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
[0008]よって、胃腸管および／または尿道管および／または血管の機能退化を逆戻りさせるシステムは、人体の胃腸管および／または尿道管および／または血管に挿入するように適合された物品を備え、この物品は、物品を起動したときに所定の周波数および振幅で振動する部分を有し、胃腸管および／または尿道管および／または血管に沿って神経終末を刺激する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】[0009]本明細書に記載の本システムの一実施形態、および、胃腸系におけるこのシステムの動作の概略図である。
【図１Ａ】本明細書に記載の本システムの一実施形態、および、胃腸系におけるこのシステムの動作の概略図である。
【図２】[00010]本システムの別の実施形態を示す概略図である。
【図３】[00011]本システムの一部分の概略図である。
【図４】[00012]外部アプリケータの実施形態の概略図である。
【図５】[00013]多重アプリケータの実施形態の概略図である。
【図６】[00014]別のアプリケータの概略図である。
【図７】[00015]さらに別のアプリケータの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[00016]ここで図１を参照すると、下半身の腹部の内部領域が描写されている。ただし、それぞれの性に特有の器官を含むいくつかの内蔵は示されていない。尿道（１０）には、膀胱（２０）からの尿が流れる。尿道括約筋（１５）は、尿の排出を調整する。本方式の一態様では、励振カプセル１１０を（１１２で）飲み込み、消化系を通常の経路で通過させる。カプセルは１グラムの錠剤の大きさであり、直径が約８ｍｍ（５／１６インチ）で、長さが１９ｍｍ（３／４インチ）である。他の大きさもまたうまく機能する。カプセルには内部機構がある。この内部機構は、モータまたは振動場のようなものであり、カプセルを振動させる。振動の周波数は、変えることができる。振動の周波数、１０〜５０Ｈｚの範囲であることが好ましい。振動の振幅は、約０．７６〜３．３０ｍｍ（０．０３〜０．１３インチ）である。カプセルは、高耐衝撃性プラスチックを含むさまざまな材料で作ることができる。カプセルは、高速で振動することで、体内で、消化管に沿って神経終末を攻撃（ｃｈａｌｌｅｎｇｅ）／刺激し、神経終末を事実上活性化させ、能力を改善する。カプセルはまた、高速で振動することで、体内で、腸壁の筋肉および脈管系を攻撃／刺激し、活性化させ、能力を改善する。カプセルの機能が終了した処置後、小腸および結腸での食べ物の通りが促進される。
【００１１】
[00017]上述した装置を時間を遅らせて始動させたり、遠隔起動により始動させたりすることで、一度に一部ずつであるが、小腸全体の活性化／治療を行うことができる。以下により詳細に説明する代替治療法は、深部組織複数箇所バイブレータを小腸の部分を覆う皮膚の表面に配置し、圧迫しながら使用することである。このバイブレータは、一定の振動で圧迫しながら１５分間使用し、小腸全体を１平方インチ毎に処置する。使用するのは、前述したのと同じ１０〜５０Ｈｚ、振幅０．７６〜３．０５ｍｍ（０．０３〜０．１２インチ）の振動である。これにより、腸神経、腸壁の筋肉、および、周囲の脈管系が刺激され、小腸および結腸での食べ物の通りが促進される。
【００１２】
[00018]なおも図１を参照すると、励振カプセルは食道９０を通って胃５０に入る。励振カプセルは、次に、幽門括約筋６０の先にある幽門口に入り、十二指腸７０を通過する。この時点で、励振カプセルは小腸８０の残りの部分を通過し始める。回盲弁８１で励振カプセルは結腸３０に入り、最終的に直腸３６を通過して、肛門括約筋３５を介して排泄される。
【００１３】
[00019]代替治療バージョン（図４）では、約１０２ｍｍ×２０３ｍｍ（４インチ×８インチ）で、深部組織励振指部４０４が碁盤目状に備えられたプレート４０１を皮膚に当てて圧迫し、小腸を１平方インチ毎に１５分間振動させる。このプレートは、ベルト４０２、４０３で小腸の反対側の下腹部に縛り付けることもできるし、振動治療の間、腹部への圧力を維持するように、使用者がプレートの上に横たわることもできる。プレートは、小腸の部分で体の輪郭に合うように湾曲させることもできる。各指部バイブレータには、腹部を圧迫する力を維持するために、ばね４０５が取り付けられている。
【００１４】
[00020]届きにくい器官を治療する必要がある別の代替構成では、品物７００（図７）が釣り針外し（ｆｉｓｈ  ｈｏｏｋ  ｅｘｔｒａｃｔｏｒ）に非常によく似た働きをする向かい合わせの、長い鉗子を含む。示されている構成では、ハンドル７０４の一方の端部にあるレバータイプの腕部を締め付けることで、向かい合わせの顎部７０１、７０２が解放される。工具の他方の端部にある一方の顎部７０２はバイブレータを有する一方、他方の顎部は鉗子パッドを有する。ばね７０５およびヒンジ外し７０３が、この実施形態には含まれている。小さな切開を行い、治療しようとする器官または血管まで工具を届かせる必要があるであろう。
【００１５】
[00021]上述した方式の別の実施形態は、これも図１に示されているが、励振結腸プローブ２００（図１Ａ）を含む。励振結腸プローブ２００は、直腸３６を通して結腸３０に入れる先端部２０２を有する。結腸プローブ２００は、一方の端部にある励振先端部または球２０２と、長い可撓性シャフト２０３と、おそらくは含まれる電力供給ワイヤおよび／またはケーブルと、他方の端部にあるハンドル２０１とを有する。電力は、バッテリにより自立して供給することもできる。ハンドル２０１には、先端部２０２の制御手段および電源を入れておくことができる。結腸プローブ先端部ができる限り回盲弁８１に届くように、シャフト２０３および先端部２０２の作用範囲は最大で約１６８ｍｍ（６６インチ）である。可撓性シャフト２０３の直径は、約１ｃｍ（３／８インチ）である。示されている実施形態では、先端部２０２は球状であるが、アメリカンフットボールの形状のような他の形状も使用できる。先端部２０２は、柔らかいゴムのようなコーティングを有することができる。先端部２０２は、示されている実施形態では、直径が約１５．９ｍｍ（０．６２５インチ）であり、長さが約４．６ｃｍ（２インチ）である。
【００１６】
[00022]図５に示されているように、結腸の全長を同時に治療するために、一連の同種のプローブ先端部５０１を縦一列につなげてアプリケータ５００を形成することができる。この縦一列の構成では、つなげた先端部／バイブレータ部材の各々を個別に振動させることができる。この構成では、各バイブレータ部材を縦一列（ソーセージスタイル）につなげるのに、弾力のある結び目状の連結部５０３を使用することができる。この結び目は、隣接するバイブレータ部材の振幅に妨げられることなく、各バイブレータ部材が独立して振動することを可能にする。アプリケータには、ハンドル５０５と、挿入／取り出しストラップ５０７もある。
【００１７】
[00023]他の長さおよび直径のプローブ先端部２０２を使用することもできる。上記で論じたのと同様に、プローブの長さに沿って複数の励振要素を配置し、個別に制御できるように、または、グループで制御できるようにしてもよい。この仕組みを用いれば、大腸の全体を一度に治療することができる。この仕組みは、図３に（治療装置なしで）示されているように、食道の治療に同様に適用できる。図３では、３０１に咽頭、３０２に食道、そして、３０３に食道括約筋が示されている。
【００１８】
[00024]処置中は、結腸プローブ２００を結腸壁に沿って押したり、引いたりして、神経終末を攻撃（治療）し、結腸内および結腸周りの壁筋（ｗａｌｌ  ｍｕｓｃｌｅｓ）および脈管系を運動させて、壁筋肉および脈管系の若々しい機能を取り戻すようにするには、十分な時間をかけられなければならない。治療時間は、治療する各位置で最大で１５分かかる可能性があるので、代替の手法は、先端部２０２を摂取するまたは埋め込むことである。先端部２０２はシャフトから外され、体内に挿入後は自立したものとなる。先端部２０２は、先端部自身の自立型電力で振動し続けるであろう。先端部は、腸運動によって直腸から排出されるまで結腸に沿って移動しながら振動する。
【００１９】
[00025]別の代替例は、励振先端部を結腸に、電力供給のために体外の場所まで延びる密封ワイヤを取り付けた状態で埋め込むことである。この場合、患者は、治療が終わるまで医療機関に留まることになるであろう。品物２００または品物５００を食道で、振動する長さを最大２２９ｍｍ（９インチ）にして使用できる。口側にある小さな押し／引きのための紐またはプラスチック製のストリップにより、挿入および取り出し、ならびに、処置中の呼吸を容易に行える。各位置で処置する時間は約１５分であるが、これは変わることがありうる。この代替例は、一般に、食道および（食道が胃の心臓側につながっている）食道弁の治療に使用されるであろう。
【００２０】
[00026]ここで、図２を参照すると、再度、下半身の腹部領域が描写されている。ただし、それぞれの性に特有の器官を含むいくつかの内臓は含まれていない。図１Ａの結腸プローブ２００の短いバージョンが使用されており、神経終末を（例えば、１０〜５０Ｈｚで）高速振動させることで攻撃／刺激し、また、放尿を調節する尿道括約筋１５を運動させている。振動によって、直腸および結腸の神経終末と筋肉を別個に攻撃／刺激し、腸運動を調節する肛門括約筋３５を運動させることもできる。以下、この器械を括約筋プローブ１００と呼ぶ。括約筋プローブは、図６により詳細に示されている。括約筋プローブは、先端部１０２を含み、直腸部分３６に配置される。先端部１０２は、図２に示されているように配置すると、尿道括約筋１５に前後方向に圧力を加える。
【００２１】
[00027]括約筋プローブ１００は、一方の端部にある励振先端部１０２と、おそらくは電力供給ワイヤが入っている可撓性シャフト１０３と、他方の端部にあり、場合によっては双方向スライド式スイッチ１０４を備えているハンドル１０１とを有する。ハンドルの最上部にある部分１０５は、第２バイブレータ部材であり、肛門括約筋を刺激するのに使用される。ハンドル１０１には、２つの震動源の各々に対して１つずつ、２つの制御手段がある。あるいは、１つのスイッチで両方の振動を制御することもできる。ハンドルには、先端部１０２とハンドル部分１０５とを別個に振動させて、肛門括約筋３５を個別に治療するための電源も入っている。シャフト１０３および先端部１０２は、括約筋プローブ１００が尿道括約筋１５および肛門括約筋３５の両方を、おそらくは同時に高速で振動させるように、作用範囲が最大で約１５．２ｍｍ（６インチ）である。これら２つの励振部品は、尿失禁および大便失禁の両方を必要に応じて同時に治療するために使用できる。可撓性シャフト１０３の直径は、約１ｃｍ（３／８インチ）であるが、２．５（１インチ）程度の大きさにしてもよく、これも振動させてもよい。先端部１０２は球状であるが、他の形状を使用することもできる。先端部１０２には、柔らかい、ゴムのようなコーティングを有することができる。先端部の直径は約２．５ｃｍ（１インチ）であり、長さは約４．６ｃｍ（２インチ）である。他の長さおよび直径の先端部１０２を使用することもできる。
【００２２】
[00028]尿道括約筋１５および肛門括約筋３５の神経終末および筋肉を攻撃／刺激し、尿道括約筋１５および肛門括約筋３５の若々しい機能を回復さえるために、括約筋プローブ１００の先端部１０２を、先端部の振動動作の間、尿道括約筋１５に押し付ける、および／または、ハンドル部分１０５を肛門括約筋３５に押し当てる際には、十分な治療時間をかけられることでなければならない。一般に、治療が有効であるためには最大で１５分かかる。プローブの上に斜めに座れば、尿失禁および／または夜中に尿意（ｕｒｉｎａｒｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）から解放されるために起きなければならないことに関してよい結果が得られる。
【００２３】
[00029]上記に加えて、先端部１０２がシャフト１０３に沿って約５０．８ｍｍ（２インチ）ある物品１０１を体の外側で会陰に当て、会陰および尿道括約筋ならびに外皮へと延びる陰嚢内の微細な血管に対して前方へ向けて押し付けてもよい。これは、前後方向に十分な圧迫力が得られるように振動している品物１００の上に座ることで最も良く達成できる。達成される結果は、尿道括約筋を調節する筋肉を運動させ、神経終末をみなぎらせ、また、外皮へと延びる小さい血管で血を流れやすくし、性行為を改善するというものである。後者は、結果が改善されるまで治療後１週間かかるであろう。結果の改善には、目覚めたときに、以前はなかった朝立ちがあることも含まれる。
【図１−１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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