(57)【要約】翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部とその翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドである。針シールドは、その針シールドの内側に飛び出して一又はそれ以上のトラップを画定する翼付針保持手段を有し、その翼付針保持手段は、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が動かされるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止するために前記翼付針の一又はそれ以上の翼の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、収容する。
2014504183.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドであって、該針シールドの内部に突出して一又はそれ以上のトラップを画定する翼付針保持手段を有し、
前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止するために前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、前記翼付針保持手段が収容する針シールド。
【請求項２】
前記翼付針保持手段が前記針シールドの側面、上面又は底面のうちの少なくとも一つの面から前記針シールドの内部に突出して、一又はそれ以上のトラップを画定する、請求項１に記載の針シールド。
【請求項３】
前記一又はそれ以上のトラップがそれぞれ前記針シールドの側面、上面又は底面のうちの一つの面に取り付けられたテンタクルスによって構成される、請求項２に記載の針シールド。
【請求項４】
前記一又はそれ以上のトラップのうちの少なくとも一つが鋭角を作り出すことによって構成される、請求項３に記載の針シールド。
【請求項５】
更に、前記針シールドの利用者の肌から離れて前記針シールドを支える支持手段を含む、請求項１に記載の針シールド。
【請求項６】
前記支持手段が前記針シールドの底面の外側から突き出した丸みを帯びた縁を有する突出部である、請求項５に記載の針シールド。
【請求項７】
前記針シールド内において前記翼付き針が前記針シールドの基端開口部に向かって移動されるときに、前記針シールドの基端開口部が前記翼付針の針ハブ又は翼ベースをしっかりと固定する、請求項１に記載の針シールド。
【請求項８】
翼付針と、
該翼付針に接続された可撓性のあるチューブと、
該可撓性のあるチューブと一体に形成された針シールドであって、翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有し、一又はそれ以上のテンタクルスが前記針シールドの内部に突出して一又はそれ以上のトラップを画定し、該一又はそれ以上のテンタクルスが前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、収容し、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針の針シールドが前記一又はそれ以上のテンタクルスを通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止する翼付針組立体。
【請求項９】
翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドの製造方法であって、該方法が、
該針シールドの内部に突出して一又はそれ以上のトラップを画定する翼付針保持手段を形成する工程と、
前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止するために前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、前記翼付針保持手段が収容する工程とからなる針シールドの製造方法。
【請求項１０】
前記針シールドがモールドによって全体として単一の硬質ピース形状に製造される、請求項９に記載の針シールドの製造方法。
【請求項１１】
前記針シールドが少なくとも一つのヒンジ部材によって一体にされた分割成型部材により製造される、請求項９に記載の針シールドの製造方法。
【請求項１２】
翼付針組立体の製造方法であって、該方法が、
翼付針を提供する工程と、
該翼付針に接続された可撓性のあるチューブを提供する工程と、
前記翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドを製造する工程とからなり、
該針シールドを製造する工程が、前記針シールドの内部に突出する針保持手段を形成して一又はそれ以上のトラップを画定し、該翼付針保持手段が前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに収容し、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止する、翼付針組立体の製造方法。
【請求項１３】
前記針シールドがモールドによって全体として単一の硬質ピース形状に製造される、請求項１２に記載の翼付針組立体の製造方法。
【請求項１４】
前記針シールドが少なくとも一つのヒンジ部材によって一体にされた分割成型部材により製造される、請求項１２に記載の翼付針組立体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、不注意からの針傷を防止するための針シールドと翼付針組立体に関し、特には、針が該針の利用者から抜かれた後で針シールドから翼付針の飛び出しを防止する針シールドに関する。また、本発明は、広くは、針シールドと翼付針組立体の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
針は医療を含めた様々な環境において使用されている。そのような針の医療用途には、血液透析や採血を含んでいる。残念なことに、不注意で誤って針を刺してしまうと、使用済みでむき出しの針を取り扱う医療専門家や他の人にとっては危険な場合がありうる。使用済みの針の不注意による誤刺による伝染病は、深刻な問題となっている。針は、汚染された針で誤って刺されたときに、針の内容物に不注意に曝された人々に病気を広めることもある。針の適切な取り扱いは、使用済みの針に接する感染者の可能性を減少することとなる。このように、不注意による誤刺を防止する手段は、医療専門家の注目を非常によんでいた。
【０００３】
単純に、針全体にわたってキャップとして働く従来の針カバーは、手術執刀者の作業時間が増えてしまうことや、該キャップを針に被せるときに誤刺をする可能性や、余分なキャップにかかる費用などの使い勝手が悪くある種の医療施設においては採用されてこなかった。針シールドを備えた翼付針は、使用後の針の保持中に不注意に誤刺するのがより少なくなりそうな代替物として導入された。注射針又は留置針として、針に組み付けられた翼体と共に形成された翼付針は、広く使用されてあえぎや体内留置を容易にしている。針シールド内に翼付針を保持することは、不注意による誤刺を防止する。針シールド内に翼付針を保持するために、いくつかの解決策が提案された。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一つのアプローチは、針シールドの側壁に沿って配置された摺動可能なスロットの使用である。翼付針の翼は、この摺動可能なスロットを介して針シールドの外側に延びている。針の使用後に、利用者は針をスライドして針シールドの後端に戻し、翼付針を引っ込めた状態におく。一旦針が針シールドの後端に引っ張られると、摺動可能なスロット内に２つの肩部を有する切り抜きタブが存在しており、翼が前後に移動することを妨げて、再突出を阻止する。残念なことに、翼部が肩と肩の間から外に飛び出して摺動可能なスロット上に戻ってしまうことがあり、翼付針が前端開口部に向かって移動してしまい、使用済みの針を再び露出することとなる。
【０００５】
他に提案されたアプローチは、針シールドが凸形状を有するように針シールドの側面を形成することである。翼付針が針シールド内に引っ込められると、針シールドの前端開口とは反対に翼部が引っ張られたときに翼付針の翼部が折り畳まれてしまい込まれ、折り畳まれた翼部が針シールドの凸状側面に滑り込む。翼部と側面の間の摩擦はある種の抵抗を生み出し、ある程度翼部を保持するが、この翼部は再突出が生じうる程度にまだ可動状態を維持していることがありうる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一つの側面は、翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドであって、該針シールドの内部に突出して一又はそれ以上のトラップを画定する翼付針保持手段を有し、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止するために前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、前記翼付針保持手段が収容する針シールドを提供することである。
【０００７】
前記翼付針の前記翼付針保持手段は、前記針シールドの側面、上面又は底面のうちの少なくとも一つの面から前記針シールドの内部に突出して、一又はそれ以上のトラップを画定することができる。
【０００８】
前記針シールドの前記一又はそれ以上のトラップは、それぞれ前記針シールドの側面、上面又は底面のうちの一つの面に取り付けられたテンタクルス（触手）によって構成されることができる。
【０００９】
前記針シールドの前記一又はそれ以上のトラップのうちの少なくとも一つは、鋭角を作り出すことによって構成されうる。
前記針シールドは、その針シールドの利用者の肌から離れて前記針シールドを支える支持手段を含むことが可能である。
前記針シールドの前記支持手段は、前記針シールドの底面の外側から突き出した丸みを帯びた縁を有する突出部であることもある。
前記針シールド内において前記翼付き針が前記針シールドの基端開口部に向かって移動されるときに、前記針シールドの前記基端開口部が前記翼付針の針ハブ又は翼ベースをしっかりと固定することができる。
【００１０】
本発明の更なる側面は、翼付針と、該翼付針に接続された可撓性のあるチューブと、該可撓性のあるチューブと一体に形成された針シールドであって、翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有し、一又はそれ以上のテンタクルスが前記針シールドの内部に突出して一又はそれ以上のトラップを画定し、該一又はそれ以上のテンタクルスが前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、収容し、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針の針シールドが前記一又はそれ以上のテンタクルスを通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止する翼付針組立体を提供することである。
【００１１】
本発明の更なる側面は、翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドの製造方法であって、該方法が、該針シールドの内部に突出して一又はそれ以上のトラップを画定する翼付針保持手段を形成する工程と、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出ることを阻止するために前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに、前記翼付針保持手段が収容する工程とからなる針シールドの製造方法を提供する。
【００１２】
本発明の更なる側面は、翼付針組立体の製造方法であって、該方法が、翼付針を提供する工程と、該翼付針に接続された可撓性のあるチューブを提供する工程と、前記翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する針シールドを製造する工程とからなり、該針シールドを製造する工程が、前記針シールドの内部側に突出する針保持手段を形成して一又はそれ以上のトラップを画定し、該翼付針保持手段が前記翼付針の一又はそれ以上の翼の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに収容し、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が突出することを阻止する、翼付針組立体の製造方法を提供する。
【００１３】
前記方法は、更に、前記針シールドがモールドによって全体として単一の硬質ピース形状に製造されることも含まれうる。
【００１４】
前記方法は、更に、前記針シールドが少なくとも一つのヒンジ部材によって一体にされた分割成型部材により製造されることも含まれうる。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の実施の形態は、図面と併せて、例示のみとして記載された下記の説明からいわゆる当業者にはよく理解され、更に、容易に明確となるでしょう。
以下発明の実施の形態が、図面を参照して説明される。図１は、実施の形態としての翼付針を有する針シールドを図示している。図１において、針シールド１００は、可撓性のあるチューブ１０２に緩く取り付けられている。可撓性のあるチューブ１０２は、翼付針１０４に接続されている。針シールド１００は、全体としての翼付針１０４を保持することが可能である。針シールドは、実質的に平坦な底面と該底面に接続された２つの側面１０６と１０８と該２つの側面に接続された上面１１０からなる構成を有している。基端部１１２には、翼付針に接続された可撓性のあるチューブが通過可能な円形の基端部開口１１３が設けられている。異なる実施の形態においては、円形の基端部開口１１３は、楕円形状でも、矩形でも、星形状でも、若しくは他の形状でも良い。円形の基端部開口１１３のサイズは、可撓性のあるチューブ１０２のサイズとほぼ同じサイズか、又は、それより若干小さいサイズである。円形の基端部開口１１３のサイズが可撓性のあるチューブ１０２のサイズよりも若干小さいサイズにすることができるので、可撓性のあるチューブ１０２の通路が邪魔されない限度で円形の基端部開口１１３により若干支持されている。針シールド１００の前端部開口１１４は、針シールド１００の前端部１１６に設けられている。翼付針１０４は、前端部開口１１４を通って全体として引っ込められる。
【００１６】
針シールド１００の内部に延出するテンタクルス（触手）１１８と１２０は、翼付針１０４の再飛び出しを阻止する。翼付針１０４は、それぞれが翼端１２６と１２８を有する翼部１２２と１２４からなる。翼部１２２と１２４は、以下に詳述されるように、翼付針１０４が前端１１６に向かって移動される場合に、テンタクルス１１８と１２０によってトラップされる。翼部１２２と１２４がテンタクルス１１８と１２０によってトラップされる場合、翼付針１０４は針シールド１００から飛び出すことができない。
針管１３０は、注射液の注射又は体液採取のために翼付針１０４から突出する。たとえば、針管１３０を介して患者から採取された血液は、血液ポーチのような容器に接続された後部１３２に可撓性のあるチューブ１０２を介して移動する。同様に、血液及び薬液は、針管１３０を介して患者に注射されるべく、後部１３２から可撓性のあるチューブ１０２を介して移動する。
【００１７】
翼付針１０４の針管１３０は、可撓性のあるチューブ１０２が接続される翼付針１０４に可撓性のあるチューブ１０２が緩く取り付けられた状態で、患者の身体に刺さる。翼付針１０４は、アクセス側で患者に刺さっている状態で、翼部１２２と１２４はテープなどによって通常患者の皮膚に固定される。処理又は治療手続きが終了した時点で、テープがはがされて翼付針１０４はアクセス側に滅菌綿と共に押圧された状態のまま患者の体内から取り除かれる。針管１３０は、翼付針１０４を取り除いた後で、針シールド１００内に保持され、その取り除き動作や針シールド１００内への保持動作は、指で針シールド１００の一部を押圧している状態でチューブを基端１１２に向かって引っ張ることによっておこなわれる。翼付針１０４は、翼付針１０４が引き取り位置になるまで基端１１２に向かって移動され、そして、針シールド１００から飛び出すことができなくなる。
【００１８】
一旦翼付針１０４が引き取り位置に引き取られると、翼付針１０４が針シールド１００の内部のトラップによって針シールド１００から飛び出すことがうまく阻止される。トラップが翼付針保持手段の例である。トラップは、針シールド１００の壁から針シールド１００の内部に突出する、テンタクルスと呼ばれる物理的拡張部によって生み出される。一旦翼付針１０４が針シールド１００の基端１１２に向かって引き取られると、トラップ位置の背後で、トラップが翼付針１０４の再飛び出しを阻止する。トラップは、翼付針１０４が針シールド１００の前端１１６に向かって移動中に翼付針１０４の翼部１２２と１２４が自然に滑り落ちるスロットでも良い。翼付針１０４の翼部がスロット状のトラップに滑り落ちるときに、翼部１２２と１２４と針管１３０を含めた翼付針１０４は、針シールド１００から飛び出すことを阻止され、それによって、不注意に針が刺さることを阻止する。
【００１９】
図２ａと図２ｂは、実施の形態としての針シールド１００の図を示している。図２ａは、針シールド１００の底面２０２の外部を図示している。基端１１２は、また、底面２０２と側面１０８に関連して図示されている。翼付針（図１）に接続された可撓性のあるチューブ１０２（図１）がそこを通る円形の基端部開口１１３が基端１１２に配置されている。フット２０４は前端１１６で底面２０２の外部に接続又は一体に形成されている。フット２０４は、前端１１６を利用者の皮膚から離して支持することにより、前端１１６の潜在的に鋭い縁部との不快な皮膚接触を軽減する。たとえば、フット２０４は、針シールド１００の底面２０２の外側から突出する丸みを帯びた縁を有する突出部であってもよい。針シールド１００は、また、上面１１０からなる。つまみ部２０８とアーチ状の突起２１０は、血液採取時のような翼付針１０４を患者によって利用するとき利用者が針シールド１００をしっかりと掴むことを可能にする。「利用者」と「患者」について言及されているが、ある種の状況においては、利用者と患者は同じである場合がある。他の状況では、利用者は医療専門家若しくは患者以外の他の人でありうる。
【００２０】
針を使用した後で、翼付針１０４（図１）を引き出して引き取り状態にするために、利用者は一方の手で針シールド１００を掴み、他方の手で可撓性のあるチューブ１０２を後ろに引くと良い。上面１１０上のアーチ状の突起２１０は、利用者が針シールド１００の上面１１０を押しながら基端１１２に向かって可撓性のあるチューブ１０２を後ろに引くことを可能にする。更に、矢印マーカー２１２は引き取り位置への翼付針１０４の移動方向を示している。ある種の環境において、上面１１０に配置された安全ライン２１４は、引き取り位置に翼付針１０４を固持しておくために、利用者が翼付針１０４を基端１１２に向かってどの程度移動しなければならないかについての指示を利用者に対し提供する。翼付針１０４は、このような方法で針シールド１００に保持されうる。翼付針１０４は、このように、テンタクルス１１８と１２０によって再飛び出しを確実に阻止される。
【００２１】
翼付針１０４が針シールド１００内に引き取られる間側面１０６と１０８の外側のつまみ２０８は、また、利用者が針シールド１００をしっかりと掴むことを可能にする。図２ａと図２ｂに示すように、つまみ２０８は浮き出しのライン状でも、又は、溝状でもよい。図６に示すように、つまみ２０８は、たとえば、いぼ状でもよい。翼付針１０４の針シード装置１００内への引き込みのために利用者が親指又は他の指を針シールド１００の上に置くための保持部材として、図２ｂに示すように凹所２１６が針シールド１００の基端に設けられている。
【００２２】
図３は、実施の形態としての針シールドの底部３０２を示している。テンタクルス１１８と１２０が針シールド１００の内部に突出していて、トラップを構成していることが明確に描かれている。図３の例において、たとえば、翼付針１０４（図１）は、テンタクルス１１８と１２０を越えて前端１１６から基端１１２に向かって引き戻される。
【００２３】
図４ａと図４ｂと図４ｃは、それぞれ実施の形態としての針シールド１００の側図と上図と正面を略式に示している。図４ａと図４ｂと図４ｃの例に示すように、約７．５ｍｍの側面長を有するテンタクルス１１８と１２０を有する。針シールド１００の前端１１６からテンタクルスの先端４０２までの長さはおおむね３７ｍｍである。好適には、各テンタクルスによって針シールド１００の側面との間に作り出される角度はおおむね２７度である。基端１１２から前端１１６までの針シールド１００の全長は、おおむね５８．０ｍｍである。図４ｂに示す２つのテンタクルス１１８と１２０は、トラップ４０４と４０６を形成する。上面１１０の内側の中央からかけ下った隆起部４０８は、引き込み時のガイドとして役立つこともある。スロット４１０の高さはおおむね３．５ｍｍである。
【００２４】
利用者が翼付針１０４を引っ込めて使用後の潜在的な誤刺を防止するときには、利用者は前端１１６から基端１１２に向かって針を引っ張る。翼付針１０４が針シールド１００の前端１１６から針シールド１００の基端１１２に引っ張られたとき、翼付針１０４がテンタクルス１１８と１２０の背後に引っ張られたときには翼付針１０４は引き取り位置にある。一旦テンタクルス１１８と１２０の背後に引っ張られたときには、翼付針１０４の翼部はもはや前端１１６に向かって押されることはない。利用者が前端１１６に向かって翼付針を押したいと思ったときでも、翼部がテンタクルス１１８と１２０によって構成されたトラップに捕まってしまい、針管１３０の再飛び出しを阻止する。
【００２５】
図４ｄは、一つの実施の形態としての針シールド１００の平面を略式に示している。図４ｄに示されているように、針シールド１００は前端１１６と基端１１２とテンタクルス１１８と１２０を有する。各テンタクルス１１８と１２０によって針シールド１００の側面との間に作り出される角度は、図面に示されているように、おおむね２７度である。
【００２６】
ここに図示されたテンタクルスは一つの実施の形態を表している。他の実施の形態は、異なる物理的特徴と寸法を有するテンタクルスを有することもある。本発明のある種の実施の形態においては、トラップは図示された形状とは異なる形状を有する。たとえば、それぞれのテンタクルスは針シールド１００の側面との間で２７度以外の角度を構成することもある。テンタクルスは平坦であることに代わって湾曲していても良い。テンタクルスは、翼部との摩擦の程度を代えることを可能にするために、テクスチャ構造であっても、又は、平滑状であっても良い。ある種の実施の形態において、それぞれのテンタクルスは、互いに接続してテンタクルスを構成する複数のピースからなることもある。テンタクルスは、針シールドの側面からの突出に代わって又はそれに加えて、その底面から突出しても良い。テンタクルスは、針シールドの上面から下に突出していても良い。テンタクルスは、針シールドの上面又は底面又は側面のいずれかの組み合わせからの突出でも良い。本発明の実施の形態は、図示されたテンタクルスに限定されるものではない。
【００２７】
図４ｅと図４ｆと図４ｇは、実施の形態としての針シールド１００の寸法を示すための俯瞰図と略図を示している。図４ｅは、たとえば、針シールド１００の底面２０２の幅がおおむね１９．７ｍｍであることを示している。針シールド１００の高さは、アーチ状の突起２１０を除いて、おおむね１０．２ｍｍである。上面１１０の幅は、おおむね１７．８ｍｍである。針シールド１００の基端１１２における高さは、おおむね６．１５ｍｍである。
【００２８】
図５ａと図５ｂと図５ｃは、他の実施の形態としての針シールド１００の上面１１０から内部に突起する、針シールド１００（図１）の上面１１０に設けられたテンタクルス５０２、５０４を図示している。テンタクルス５０２、５０４は、上記のテンタクルス１１８と１２０と同様に、前端１１６に向かって移動するときに翼付針１０４の翼部が滑り込むトラップを形成する。翼付針１０４（図１）はしっかりと引っ張られて、翼部１２２と１２４が前端１１６から基端１１２に戻って翼部１２２と１２４がテンタクルス５０２と５０４の背後にある点に移動すると、不注意による誤刺が生じることがないようになる。上面１１０に位置する安全ライン２１４は、利用者に対して、利用者が翼付針１０４を移動する、基端１１２に向かう距離について示している。
【００２９】
図５ｄと図５ｅと図５ｆと図５ｇは、別の実施の形態としての針シールド１００の底面２０２から内部に突起する、針シールド１００（図１）の底面２０２に設けられたテンタクルス５０６と５０８を図示している。テンタクルス５０６と５０８は、上記のテンタクルス１１８と１２０と同様に、前端１１６に向かって移動するときに翼付針１０４の翼部が滑り込むトラップを形成する。翼付針１０４はしっかりと引き取られて、翼部１２２と１２４が前端１１６から基端１１２に戻って翼部１２２と１２４がテンタクルス５０６と５０８の背後にある点に移動する、不注意による誤刺が生じることがないようになる。上面１１０に位置する安全ライン２１４は、利用者に対して、利用者が翼付針１０４を移動する距離について示している。
【００３０】
図６は、滑り止めの刻み６０２と６０４を有するある実施の形態としての針シールド１００を示している。滑り止めの刻み６０２と６０４は、利用者が可撓性のあるチューブ１０２を引っ張って翼付針１０４を引き取り位置に移動するときよりしっかりとした掴みを可能にする。図６は針シールド１００に内部に上面１１０から突出しているテンタクルス５０２と５０４を有する針シールド１００を図示しているが、滑り止めの刻み６０２と６０４は針シールド１００の一又はそれ以上の側面から突出するテンタクルスのいかなる組み合わせと共に用いられても良い。
【００３１】
図７ａは、回転ハブ７０２を有して形成された翼付針を固定する、ある実施の形態としての針シールド１００を示している。翼付針１０４は、回転ハブ７０２を装備することも可能である。回転ハブ７０２は、翼部１２２と１２４を回転することを可能にする。翼付針１０４は、針ハブ７０２が円形開口部１１３を通って延びるまで、基端１１２に向かって移動される。基端１１２における円形開口部１１３の直径は、針ハブ７０２の直径よりも若干小さく、針ハブ７０２が円形開口部１１３を通って延びるときに、基端１１２が針ハブ７０２の一部を締め付け及び掴むこととなる。このように回転ハブ７０２は、回転ハブ７０２が基端１１２を通って延びると、基端１１２によってしっかりと固定される。
【００３２】
図７ｂは、翼ベース７０４を有して形成された翼付針を固定する、ある実施の形態としての針シールド１００を示している。翼付針１０４は、翼ベース７０４を装備することも可能であるが、それは翼部１２２と１２４が回転することを不可能にする。翼付針１０４は、翼ベース７０４が円形開口部１１３を通って延びるまで、基端１１２に向かって移動される。基端１１２における円形開口部１１３の直径は、翼ベース７０４の直径よりも若干小さく、翼ベース７０４が円形開口部１１３を通って延びるときに、基端１１２が翼ベース７０４の一部を締め付け及び掴むこととなる。このように翼ベース７０４は、翼ベース７０４が円形開口部１１３を通って延びると、基端１１２によってしっかりと固定される。
【００３３】
図７ｃは、別の補強特徴部を有する、他の実施の形態としての針シールド１００を示している。図７ｃに示すように、前端開口部１１４はテーパーの付いたデザインを採用しており、引き取り中の翼付針１０４のスムースな入りを可能にする。このデザインは、また、成型過程の間のよりよい排出などのより効率の良い製造を可能にすることができる。
ある実施の形態において、針シールド１００は、少なくとも一つのヒンジ部材によって一体にされた分割成型部材によって製造される。他の実施の形態において、針シールド１００は、モールドにより全体として単独の硬質ピース形状に製造される。ヒンジ接続により一体にされた一対の分割成型部材を使用する代わりに、針シールド１００は、例示された実施の形態においてはワンピースに製造され、そして、針シールド１００を不注意に若しくはわざとぱちんとあけることを可能にするヒンジ接続をするものではない。このように、針シールド１００は、簡単には変更できないものであり、翼付針１０４はさらにより安全となる。ワンピースモールディングデザインは、翼付針１０４の針管１３０の露出の危険性を低減することにより、不注意による誤刺のリスクを少なくする。更に、針シールド１００は翼付針１０４と可撓性のあるチューブ１０２とともに一体に形成しても良い。
【００３４】
例示された実施の形態において、翼付針１０４の翼部をトラップするテンタクルスについて、好都合なことには、前端１１６においては別のストッパーや他の邪魔なものは不必要であり、針管１３０の飛び出しを防止する。このことは、結果的に製造費の節約や更なるコストの軽減となる。
【００３５】
ある種の実施の形態において、針シールド１００は、ポリプロピレンのような熱可塑性プラスチックで作られることも可能であり、翼部に接続する針シールド１００の内部部材は、エンボス加工によって仕上げられる。翼部は特定の構造又は構成を有し、翼付針が針シールドに簡単に引っ込められるようにすることもできる。翼部が上方向に折り畳まれる傾向を有するような構造を翼部は有することもできる。翼部は、ＪＩＳ−Ａによって特定されるような約１０硬度乃至１００硬度を有することもできる。翼付針の翼部は、ＪＩＳ−Ａによって特定されるような約７０硬度の塩化ビニール製であってもよい。翼部の厚さは約１．０ｍｍであることもあり、翼部の材料が柔らかく容易に成型される。
【００３６】
図８は、翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する、例示の実施の形態としての針シールドの製造のためのフローチャートを示している（８０２）。ステップ８０４で、前記針シールドに内側に突出して一又はそれ以上のトラップを画定する針保持手段が形成され、該針保持手段が前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を前記一又はそれ以上のトラップで収容し、前記翼付針が前記針シールド内で前記翼付針の引き戻し状態から前記針シールドの前端開口部に向かって移動されるときに、前記翼付針保持手段を越えた前記翼付針の飛び出しを防止する。図９は、例示された実施の形態としての翼付針組立体の製造のためのフローチャートを示している。ステップ９０２において、翼付針が提供される。ステップ９０４において、前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブが提供される。ステップ９０６において、翼付針が全体としてそこから引っ込められる前端開口部と前記翼付針に接続された可撓性のあるチューブがそこを通って通過できる基端開口部を有する、針シールドが製造されるが、該針シールドを製造することが、前記針シールドの内部に飛び出した針保持手段を形成して一又はそれ以上のトラップを画定し、該翼付針保持手段が前記翼付針の一又はそれ以上の翼部の一部を、前記一又はそれ以上のトラップに収容し、前記針シールド内において前記翼付針の引っ込んだ状態から前記針シールドの前端開口部に向かって前記翼付針が移動されるときに、前記翼付針保持手段を通過して前記翼付針が飛び出すことを阻止する。
【００３７】
広く記載された本発明の精神又は範囲を逸脱しないかぎり、特定の実施の形態に示された本発明に対して数々の変形及び／又は改修がなされうることはいわゆる当業者には明らかである。したがって、実施の形態は、すべての点で例示として考えられるべきであり、限定的に解されるべきではない。
【００３８】
たとえば、実施の形態は材料例やここに記載された寸法に限定されないことは明らかである。また、たとえば、テンタクルスの形態の保持手段は、前記針シールドの内部に該針シールドの少なくとも一つの側面又は上面若しくは底面から突出して、各種の実施の形態において一又はそれ以上のトラップを画定できる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】は、実施の形態としての翼付針を接続した針シールドを示している。
【図２ａ】と
【図２ｂ】は、それぞれ実施の形態としての針シールドの斜視図を示している。
【図３】は、実施の形態としての針シールドの底部を示している。
【図４ａ】と
【図４ｂ】と
【図４ｃ】は、それぞれ実施の形態としての針シールドの側面と平面と正面を略式に示している。
【図４ｄ】は、一つの実施の形態としての針シールド１００の平面図を略式に示している。
【図４ｅ】と
【図４ｆ】と
【図４ｇ】は、それぞれ実施の形態としての針シールドの寸法を示すための俯瞰図と略図を示している。
【図５ａ】と
【図５ｂ】と
【図５ｃ】は、他の実施の形態としての針シールドの上面から内部に突起する、針シールドの上面に設けられたテンタクルス（触手）を示している。
【図５ｄ】と
【図５ｅ】と
【図５ｆ】と
【図５ｇ】は、別の実施の形態としての針シールドの底面から内部に突起する、針シールドの底面に設けられたテンタクルス（触手）を示している。
【図６】は、滑り止めの刻みを有するある実施の形態としての針シールドを示している。
【図７ａ】は、回転ハブを有して形成された翼付針を固定する、ある実施の形態としての針シールドを示している。
【図７ｂ】は、翼ベースを有して形成された翼付針を固定する、ある実施の形態としての針シールドを示している。
【図７ｃ】は、別の補強特徴部を有する、他の実施の形態としての針シールドを示している。
【図８】は、別の実施の形態としての翼トラップタイプの不注意による誤刺プロテクターを有する翼付針の製造のためのフローチャートを図示している。
【図９】は、例示された実施の形態としての翼付針組立体の製造のためのフローチャートを図示している。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図４ｆ】
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【図４ｇ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図５ｆ】
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【図５ｇ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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