(57)【要約】外科用アンカは、骨張った挿入部位内、そこに、またはその近傍に、軟組織を近接および保持するために利用されることができる。いくつかの実施例では、外科用アンカは、受容本体と、例えば、固定ネジ等の固定部材とを含む。受容本体は、伸長接続部材と、伸長接続部材の遠位端に画定された開口とを含んでもよい。開口は、外科用取着要素を受容するように構成されてもよい。構成に応じて、受容本体は、固定部材が、受容本体に対して移動し得るように、伸長接続部材を介して、固定部材に接続されてもよい。受容本体に対する固定部材の移動は、ユーザが、修復動作の力学を向上させ得る、外科用取着要素にかかる張力の量を制御および調節することを可能にし得る。
2014528750.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端との間に延在するアンカ本体を含む、固定部材と、
近位端と遠位端との間に延在する、伸長接続部材を含む、受容本体であって、外科用取着要素を受容するように構成される、前記伸長接続部材の遠位端に画定される開口を含む、受容本体と、
を備え、前記受容本体は、前記伸長接続部材を介して、前記固定部材に接続され、前記固定部材は、前記受容本体に対して移動するように構成される、外科用アンカ。
【請求項２】
前記固定部材は、前記アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部螺旋ネジ山を含む、固定ネジ、または前記アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部リブ構造を含む、固定プラグである、請求項１に記載の外科用アンカ。
【請求項３】
前記固定部材は、接続ネジ山を含み、前記受容本体の伸長接続部材は、前記固定部材の接続ネジ山と噛合するように構成される、相補的ネジ山を含み、前記固定部材は、前記固定部材を前記受容本体に対して回転させることによって、前記受容本体に対して移動するように構成される、請求項１または２に記載の外科用アンカ。
【請求項４】
前記固定部材の接続ネジ山は、前記固定部材の全長未満に延在し、前記伸長接続部材の相補的ネジ山は、前記固定部材の接続ネジ山が、前記固定部材の遠位端が前記受容本体の遠位端に向かって前進するにつれて、前記伸長接続部材の相補的ネジ山から係脱しないように、前記伸長接続部材の全長未満に延在する、請求項３に記載の外科用アンカ。
【請求項５】
前記アンカ本体は、前記アンカ本体の近位端から前記アンカ本体の遠位端に延在する内腔を画定し、前記アンカ本体は、前記内腔に面する内部表面と、前記内部表面の反対の外部表面とを画定し、前記接続ネジ山は、前記アンカ本体の内部表面の少なくとも一部に沿って延在し、前記受容本体の伸長接続部材の近位端は、前記伸長接続部材の相補的ネジ山と噛合される、前記アンカ本体の接続ネジ山によって、前記アンカ本体の遠位端内に挿入される、請求項４に記載の外科用アンカ。
【請求項６】
前記伸長接続部材は、主要長さおよび断面幅を画定する、伸長ピンであって、前記主要長さは、前記断面幅を上回る、請求項５に記載の外科用アンカ。
【請求項７】
前記伸長接続部材の主要長さは、少なくとも、前記固定部材の内腔の主要長さと同じ長さである、請求項５に記載の外科用アンカ。
【請求項８】
前記開口を画定する前記受容本体の一部は、前記受容本体が、前記固定部材の内腔内に挿入されることを防止するように、前記内腔の断面幅より大きい、請求項５に記載の外科用アンカ。
【請求項９】
前記アンカ本体は、前記アンカ本体の内腔と外部表面との間に介在される、少なくとも２つのチャネルを画定し、前記少なくとも２つのチャネルは、前記アンカ本体の近位端に向かって開放し、前記少なくとも２つのチャネルは、アンカ挿入具の少なくとも２つの接続突起部を受容するように構成される、請求項５に記載の外科用アンカ。
【請求項１０】
前記固定部材は、接続溝またはリブを含み、前記受容本体の伸長接続部材は、前記固定部材の接続溝またはリブと噛合するように構成される、相補的リブまたは溝を含み、前記固定部材は、前記固定部材を前記受容本体に対して回転させずに、前記受容本体に対して移動するように構成される、請求項１に記載の外科用アンカ。
【請求項１１】
前記開口は、前記固定部材の主軸を横断する、請求項１に記載の外科用アンカ。
【請求項１２】
前記固定部材はさらに、概して、前記アンカ本体の主軸を横断して延在し、埋込に応じて、骨内部成長を促進する、少なくとも１つの開口を備える、請求項１に記載の外科用アンカ。
【請求項１３】
（Ａ）（ｉ）前記シャフトの近位端から前記シャフトの遠位端に延在する内腔を画定する、シャフトと、（ｉｉ）前記シャフトによって画定される内腔を通して延在する、ロッドとを含む、アンカ挿入具と、（Ｂ）請求項１から１２のいずれかに記載の外科用アンカとを備える、外科用アンカシステム。
【請求項１４】
前記アンカ挿入具は、前記ロッドの遠位端上にネジ山付きコネクタを含み、前記伸長接続部材は、対応するネジ山付きコネクタを含み、前記ロッドは、前記アンカ本体によって画定される内腔を通して延在し、前記ロッドの前記ネジ山付きコネクタは、前記伸長接続部材の対応するネジ山付きコネクタと噛合される、請求項１３に記載の外科用アンカシステム。
【請求項１５】
受容本体によって画定される開口を通して、外科用取着要素を挿入するステップであって、前記受容本体は、近位端と遠位端との間に延在する、伸長接続部材を含み、前記開口は、前記伸長接続部材の遠位端に画定される、ステップと、
前記固定部材の遠位端と前記受容本体の開口との間の距離を変動させるように、前記伸長接続部材に沿って、請求項１から１２のいずれかに記載のアンカ本体を含む固定部材を移動させるステップと、
を含む、方法。
【請求項１６】
外科用取着要素を受容するための受容手段と、
前記外科用取着要素を骨孔に固着させるための固定手段と、
を備え、前記受容手段は、前記固定手段に接続され、前記固定手段は、前記受容手段の軸に沿って移動するように構成される、外科用アンカ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２０１１年８月４日に出願された、米国特許出願第１３／１９８，５３４号の出願日に対する優先権を主張し、該出願の開示は、参照により本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００２】
損傷した軟組織の外科的修復は、ますます高い頻度で実施されつつある手技である。骨張った挿入部位またはその近傍における軟組織損傷の修復のための最も一般的方法の１つは、挿入部位への損傷した軟組織の近接および再取着を伴う。典型的には、縫合糸が、その一端において、損傷した軟組織に接続され、次いで、他端において、骨トンネルまたは縫合糸アンカを使用して、挿入部位に添着される。いくつかの実施例では、縫合糸アンカが、最初に、軟組織挿入部位における骨と係合され、縫合糸が、続いて、損傷した軟組織に近接および固着するために使用される。
【０００３】
実際は、縫合糸アンカが、適切な位置に固着された状態で、適切な量の張力下、軟組織を保持することを確実にすることが、適切な組織再取着および最終的治癒を促進するのに役立ち得る。例えば、いくつかのタイプの組織では、組織の周囲に適切な張力の分布が存在することを確実にすることが、組織−骨界面の途絶を最小限にし、栄養素の流れおよび組織治癒の改善につながるのに役立ち得る。逆に言えば、組織の周囲の過剰な量の張力は、さらなる機械的損傷を生じさせ、生物学的治癒機構を妨害し、準最適臨床転帰につながり得る。これらの理由から、骨張った挿入部位に対して、適切な組織の引張および位置付けを確実にすることは、効果的臨床転帰をもたらすために有用であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一般に、本開示は、組織を骨構造に固着するための埋め込み型外科用アンカを対象とする。いくつかの実施例では、外科用アンカは、骨構造と機械的に係合するように構成される、固定部材と、外科用取着要素を受容および留置する、受容本体とを含む。いくつかの実施例では、固定部材は、受容本体から独立して移動することができ、したがって、それに対して、再位置付け可能である。故に、これらの実施例では、外科医は、受容本体を使用し、外科用取着要素にかかる張力の量を調節し、独立して、受容本体に対して固定部材を位置付け、外科用取着要素の固定を達成することができる。外科用取着要素にかかる所望の張力が、初期固定後に達成されない場合、外科医は、受容本体に対して固定部材を可逆的に位置付け、外科用アンカを骨張った挿入部位から除去することができる。除去されると、外科医はさらに、外科用取着要素にかかる張力を調節し、次いで、受容本体に対して固定部材を再位置付けし、固定を再確立することができる。
【０００５】
本開示による一実施例では、近位端と遠位端との間に延在するアンカ本体を含む、固定部材と、近位端と遠位端との間に延在する伸長接続部材を含む、受容本体であって、外科用取着要素を受容するように構成される、伸長接続部材の遠位端に画定された開口を含む、受容本体とを含む、外科用アンカが、説明される。実施例によると、受容本体は、伸長接続部材を介して、固定部材に接続され、固定部材は、受容本体に対して移動するように構成される。
【０００６】
別の実施例では、アンカ挿入具および外科用アンカを含む、外科用アンカシステムが、説明される。アンカ挿入具は、シャフトの近位端からシャフトの遠位端に延在する内腔を画定する、シャフトと、シャフトによって画定された内腔を通して延在する、ロッドとを含む。外科用アンカは、近位端と遠位端との間に延在するアンカ本体を含む、固定部材と、近位端と遠位端との間に延在する伸長接続部材を含む、受容本体であって、外科用取着要素を受容するように構成される、伸長接続部材の遠位端に画定される開口を含む、受容本体とを含む。実施例によると、固定部材は、シャフトの遠位端に接続され、受容本体は、ロッドの遠位端に接続され、受容本体は、ロッドに対するシャフトの移動が、受容本体に対して固定部材を移動させるように、伸長接続部材を介して、固定部材に接続される。
【０００７】
別の実施例では、受容本体によって画定された開口を通して、外科用取着要素を挿入するステップを含み、受容本体が、近位端から遠位端に延在する、伸長接続部材を含み、開口が、伸長接続部材の遠位端に画定される、方法が、説明される。実施例によると、方法はまた、固定部材の遠位端と受容本体の開口との間の距離を変動させるように、伸長接続部材に沿って、アンカ本体を含む固定部材を移動させるステップを含む。
【０００８】
別の実施例では、外科用アンカは、外科用取着要素を受容するための受容手段と、外科用取着要素を骨孔に固着させるための固定手段とを含み、受容手段は、固定手段に接続され、固定手段は、受容手段の軸に沿って線形に移動するように構成される。
【０００９】
１つ以上の実施例の詳細は、付随の図面および以下の説明に記載される。他の特徴、目的、および利点は、説明および図面ならびに請求項から明白となるであろう。
【００１０】
本発明の側面は、以下の付記にさらに説明される。
付記１．近位端と遠位端との間に延在するアンカ本体を含む、固定部材と、
近位端と遠位端との間に延在する、伸長接続部材を含む、受容本体であって、外科用取着要素を受容するように構成される、伸長接続部材の遠位端に画定される開口を含む、受容本体と、
を備え、受容本体は、伸長接続部材を介して、固定部材に接続され、固定部材は、受容本体に対して移動するように構成される、外科用アンカ。
付記２．固定部材は、アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部螺旋ネジ山を含む、固定ネジである、付記１に記載の外科用アンカ。
付記３．固定部材は、アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部リブ構造を含む、固定プラグである、付記３に記載の外科用アンカ。
付記４．固定部材は、接続ネジ山を含み、受容本体の伸長接続部材は、固定部材の接続ネジ山と噛合するように構成される、相補的ネジ山を含み、固定部材は、固定部材を受容本体に対して回転させることによって、受容本体に対して移動するように構成される、付記１に記載の外科用アンカ。
付記５．固定部材の接続ネジ山は、固定部材の全長未満に延在し、伸長接続部材の相補的ネジ山は、固定部材の接続ネジ山が、固定部材の遠位端が受容本体の遠位端に向かって前進するにつれて、伸長接続部材の相補的ネジ山から係脱しないように、伸長接続部材の全長未満に延在する、付記４に記載の外科用アンカ。
付記６．アンカ本体は、アンカ本体の近位端からアンカ本体の遠位端に延在する内腔を画定し、アンカ本体は、内腔に面する内部表面と、内部表面の反対の外部表面とを画定し、接続ネジ山は、アンカ本体の内部表面の少なくとも一部に沿って延在し、受容本体の伸長接続部材の近位端は、伸長接続部材の相補的ネジ山と噛合される、アンカ本体の接続ネジ山によって、アンカ本体の遠位端内に挿入される、付記４に記載の外科用アンカ。
付記７．伸長接続部材は、主要長さおよび断面幅を画定する、伸長ピンであって、主要長さは、断面幅を上回る、付記６に記載の外科用アンカ。
付記８．伸長接続部材の主要長さは、少なくとも、固定部材の内腔の主要長さと同じ長さである、付記６に記載の外科用アンカ。
付記９．開口を画定する受容本体の一部は、受容本体が、固定部材の内腔内に挿入されることを防止するように、内腔の断面幅より大きい、付記６に記載の外科用アンカ。
付記１０．アンカ本体は、アンカ本体の内腔と外部表面との間に介在される、少なくとも２つのチャネルを画定し、少なくとも２つのチャネルは、アンカ本体の近位端に向かって開放し、少なくとも２つのチャネルは、アンカ挿入具の少なくとも２つの接続突起部を受容するように構成される、付記６に記載の外科用アンカ。
付記１１．固定部材は、接続溝またはリブを含み、受容本体の伸長接続部材は、固定部材の接続溝またはリブと噛合するように構成される、相補的リブまたは溝を含み、固定部材は、固定部材を受容本体に対して回転させずに、受容本体に対して移動するように構成される、付記１に記載の外科用アンカ。
付記１２．開口は、固定部材の主軸を横断する、付記１に記載の外科用アンカ。
付記１３．開口は、２０平方ミリメートルを上回る断面積を有する、外科用取着要素を受容するように構成される、付記１に記載の外科用アンカ。
付記１４．固定部材はさらに、アンカ本体の主軸を略横断して延在する、少なくとも１つの開口を備え、埋込に応じて、骨内部成長を促進する、付記１に記載の外科用アンカ。
付記１５．外科用アンカは、生体適合性材料から成る、付記１に記載の外科用アンカ。
付記１６．外科用アンカは、チタンから成る、付記１５に記載の外科用アンカ。
付記１７．外科用アンカは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から成る、付記１５に記載の外科用アンカ。
付記１８．
（Ａ）（ｉ）シャフトの近位端からシャフトの遠位端に延在する内腔を画定する、シャフトと、
（ｉｉ）シャフトによって画定される内腔を通して延在する、ロッドと、
を含む、アンカ挿入具と、
（Ｂ）（ｉ）近位端と遠位端との間に延在するアンカ本体を含む、固定部材と、
（ｉｉ）近位端から遠位端に延在する伸長接続部材を含む、受容本体であって、外科用取着要素を受容するように構成される、伸長接続部材の遠位端に画定される開口を含む、受容本体と、
を含む、外科用アンカと、
を備え、固定部材は、シャフトの遠位端に接続され、受容本体は、ロッドの遠位端に接続され、受容本体は、ロッドに対するシャフトの移動が、受容本体に対する固定部材を移動させるように、伸長接続部材を介して、固定部材に接続される、外科用アンカシステム。
付記１９．固定部材は、アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部螺旋ネジ山を含む、固定ネジである、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記２０．固定部材は、アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部リブ構造を含む、固定プラグである、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記２１．固定部材は、接続ネジ山を含み、受容本体の伸長接続部材は、固定部材の接続ネジ山に噛合するように構成される、相補的ネジ山を含み、固定部材は、ロッドに対してシャフトを回転させることによって、受容本体に対して移動するように構成される、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記２２．固定部材の接続ネジ山は、固定部材の全長未満に延在し、伸長接続部材の相補的ネジ山は、固定部材の接続ネジ山が、固定部材の遠位端が受容本体の遠位端に向かって前進するにつれて、伸長接続部材の相補的ネジ山から係脱しないように、伸長接続部材の全長未満に延在する、付記２１に記載の外科用アンカシステム。
付記２３．アンカ本体は、アンカ本体の近位端からアンカ本体の遠位端に延在する内腔を画定し、アンカ本体は、内腔に面する内部表面と、内部表面の反対の外部表面とを画定し、接続ネジ山は、アンカ本体の内部表面の少なくとも一部に沿って延在し、受容本体の伸長接続部材の近位端は、伸長接続部材の相補的ネジ山と噛合される、アンカ本体の接続ネジ山によって、アンカ本体の遠位端内に挿入される、付記２１に記載の外科用アンカシステム。
付記２４．伸長接続部材は、主要長さおよび断面幅を画定する、伸長ピンであって、主要長さは、断面幅を上回る、付記２３に記載の外科用アンカシステム。
付記２５．開口を画定する受容本体の一部は、受容本体が、固定部材の内腔内に挿入されることを防止するように、内腔の断面幅より大きい、付記２３に記載の外科用アンカシステム。
付記２６．アンカ挿入具は、シャフトの遠位端から延在する、少なくとも２つの接続突起部を含み、アンカ本体は、アンカ本体の内腔と外部表面との間に介在される、少なくとも２つのチャネルを画定し、少なくとも２つのチャネルは、アンカ本体の近位端に向かって開放し、シャフトの少なくとも２つの接続突起部は、固定部材の少なくとも２つのチャネル内に挿入される、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記２７．アンカ挿入具は、ロッドの遠位端上にネジ山付きコネクタを含み、伸長接続部材は、対応するネジ山付きコネクタを含み、ロッドは、アンカ本体によって画定される内腔を通して延在し、ロッドのネジ山付きコネクタは、伸長接続部材の対応するネジ山付きコネクタと噛合される、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記２８．固定部材は、接続溝またはリブを含み、受容本体の伸長接続部材は、固定部材の接続溝またはリブと噛合するように構成される、相補的リブまたは溝を含み、固定部材は、ロッドに対してシャフトを回転させずに、受容本体に対して移動するように構成される、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記２９．開口は、固定部材の主軸を横断する、付記１８に記載の外科用アンカシステム。
付記３０．受容本体によって画定される開口を通して、外科用取着要素を挿入するステップであって、受容本体は、近位端と遠位端との間に延在する、伸長接続部材を含み、開口は、伸長接続部材の遠位端に画定される、ステップと、
固定部材の遠位端と受容本体の開口との間の距離を変動させるように、伸長接続部材に沿って、アンカ本体を含む固定部材を移動させるステップと、
を含む、方法。
付記３１．固定部材は、アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部螺旋ネジ山を含む、固定ネジである、付記３０に記載の方法。
付記３２．固定部材は、アンカ本体の外部表面の少なくとも一部に沿って延在する、外部リブ構造を含む、固定プラグである、付記３０に記載の方法。
付記３３．シャフトの近位端からシャフトの遠位端に延在する内腔を画定する、シャフトとを含む、アンカ挿入具と、シャフトによって画定される内腔を通して延在する、ロッドとを接続するステップをさらに含み、アンカ挿入具を接続するステップは、シャフトの遠位端を固定部材に接続するステップと、ロッドの遠位端を受容本体に接続するステップとを含む、付記３０に記載の方法。
付記３４．アンカ挿入具は、シャフトの遠位端から延在する、少なくとも２つの接続突起部を含み、固定部材のアンカ本体は、アンカ本体の近位端から遠位端に延在する内腔を画定し、アンカ本体はさらに、アンカ本体の内腔と外部表面との間に介在される少なくとも２つのチャネルを画定し、少なくとも２つのチャネルは、アンカ本体の近位端に向かって開放し、シャフトの遠位端を固定部材に接続するステップは、シャフトの少なくとも２つの接続突起部を固定部材の少なくとも２つのチャネル内に挿入するステップを含む、付記３３に記載の方法。
付記３５．アンカ挿入具は、ロッドの遠位端上にネジ山付きコネクタを含み、受容本体の伸長接続部材は、対応するネジ山付きコネクタを含み、ロッドの遠位端を伸長接続部材に接続するステップは、ロッドの遠位端上のネジ山付きコネクタを伸長接続部材内に螺入するステップを含む、付記３３に記載の方法。
付記３６．固定部材は、接続ネジ山を含み、伸長接続部材は、固定部材の接続ネジ山と噛合される相補的ネジ山を含み、接続部材に沿って固定部材伸長を移動させるステップは、アンカ挿入具のロッドに対して、アンカ挿入具のシャフトを回転させるステップを含む、付記３３に記載の方法。
付記３７．アンカ本体は、アンカ本体の近位端からアンカ本体の遠位端に延在する内腔を画定し、アンカ本体は、内腔に面する内部表面と、内部表面の反対の外部表面とを画定し、接続ネジ山は、アンカ本体の内部表面の少なくとも一部に沿って延在し、伸長接続部材の近位端は、伸長接続部材の相補的ネジ山と噛合されるアンカ本体の接続ネジ山によって、アンカ本体の遠位端内に挿入される、付記３６に記載の方法。
付記３８．開口は、固定部材の主軸を横断する、付記３０に記載の方法。
付記３９．外科用取着要素を骨に固着するように、固定部材を骨内に画定される孔内に挿入するステップをさらに含む、付記３０に記載の方法。
付記４０．開口を通して外科用取着要素を挿入するステップは、開口を通して外科用メッシュ取着デバイスを挿入するステップを含む、付記３０に記載の方法。
付記４１．外科用取着要素を受容するための受容手段と、
外科用取着要素を骨孔に固着させるための固定手段と、
を備え、受容手段は、固定手段に接続され、固定手段は、受容手段の軸に沿って移動するように構成される、外科用アンカ。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】図１Ａ−１Ｃは、本開示による、例示的外科用アンカの略図である。
【図１Ｂ】図１Ａ−１Ｃは、本開示による、例示的外科用アンカの略図である。
【図１Ｃ】図１Ａ−１Ｃは、本開示による、例示的外科用アンカの略図である。
【図２Ａ】図２Ａ−２Ｆは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図２Ｂ】図２Ａ−２Ｆは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図２Ｃ】図２Ａ−２Ｆは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図２Ｄ】図２Ａ−２Ｆは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図２Ｅ】図２Ａ−２Ｆは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図２Ｆ】図２Ａ−２Ｆは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図３Ａ】図３Ａ−３Ｃは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図３Ｂ】図３Ａ−３Ｃは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図３Ｃ】図３Ａ−３Ｃは、本開示による、別の例示的外科用アンカの略図である。
【図４】図４は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの外科用アンカを挿入するために使用され得る、例示的アンカ挿入具の図である。
【図５Ａ】図５Ａ−５Ｃは、図４のアンカ挿入具に接続される図１Ａ−１Ｃの例示的外科用アンカの拡大図である。
【図５Ｂ】図５Ａ−５Ｃは、図４のアンカ挿入具に接続される図１Ａ−１Ｃの例示的外科用アンカの拡大図である。
【図５Ｃ】図５Ａ−５Ｃは、図４のアンカ挿入具に接続される図１Ａ−１Ｃの例示的外科用アンカの拡大図である。
【図６Ａ】図６Ａおよび６Ｂは、外科用アンカを図４のアンカ挿入具に接続するために使用され得る、例示的対応する接続特徴の図面である。
【図６Ｂ】図６Ａおよび６Ｂは、外科用アンカを図４のアンカ挿入具に接続するために使用され得る、例示的対応する接続特徴の図面である。
【図７】図７は、外科用アンカを図４のアンカ挿入具に接続するために使用され得る、さらなる例示的対応する接続特徴の断面図である。
【図８】図８は、例示的外科用アンカおよびアンカ挿入具キットの略図である。
【図９Ａ】図９Ａ−９Ｃは、外科用アンカと併用され得る、例示的外科用ツールの概念図である。
【図９Ｂ】図９Ａ−９Ｃは、外科用アンカと併用され得る、例示的外科用ツールの概念図である。
【図９Ｃ】図９Ａ−９Ｃは、外科用アンカと併用され得る、例示的外科用ツールの概念図である。
【図１０】図１０は、縫合糸に接続される、軟組織の例示的断片の概念図である。
【図１１】図１１は、外科用メッシュに接続される、軟組織の例示的断片の概念図である。
【図１２】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１３】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１４】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１５】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１６Ａ】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１６Ｂ】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１７】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１８】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図１９】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図２０】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【図２１】図１２−２１は、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃの例示的外科用アンカを使用して、図１０および１１の軟組織の例示的断片を骨構造に係留するために行なわれ得る、例示的ステップの概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示は、典型的には、外科手術の間、外科用取着要素を骨に係留するために使用される、外科用アンカに関する。外科用取着要素は、複合埋め込み型組織取着デバイス（外科用メッシュ取着デバイスと称され得る）、縫合糸、軟組織の一部（例えば、断裂した宿主組織、自家移植片、同種移植片、または異種移植片組織）、または外科手術の間、骨に取着されることが意図される別の類似要素であり得る。外科用取着要素が、外科用メッシュ取着デバイスまたは縫合糸である実施例では、外科用取着要素はさらに、軟組織の一部に接続されてもよい。したがって、本明細書に説明される外科用アンカは、外科用手技の間、軟組織を骨または骨状構造に固着するために使用されることができる。
【００１３】
構成に応じて、本開示に説明される外科用アンカは、外科手術の間、外科用取着要素にかかる張力の量を制御可能に調節するために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施例では、外科用アンカは、外科用取着要素を受容する受容本体と、骨構造と機械的に係合し、外科用取着要素を固着するように構成される、固定部材とを含む。固定部材は、受容本体から独立して移動することができ、したがって、それに対して再位置付け可能である。故に、外科医または他の医療提供施術者（集合的に、本明細書では、「外科医」と称される）は、受容本体を操作し、外科医が、骨構造内への留置の間、外科用取着要素に印加される張力の量を制御することを可能にすることができる。その後、外科医は、固定部材を展開し、外科用取着要素を骨構造に機械的に係合かつ固着することができる。
【００１４】
外科用アンカの具体的設計に応じて、固定部材が骨構造に固着された後、外科医は、固定部材を骨構造から除去し、外科用取着要素に印加される張力を再調節することが可能であってもよい。展開（例えば、固定）後、制御された除去、再引張、および再位置付けを可能にしない、他のタイプの外科用アンカとは対照的に、本開示の外科用アンカは、アンカが固着された後、係留されている軟組織の張力および／また配置付けを制御するために使用されてもよい。より優れた引張および位置付け能力は、外科医が、軟組織をより効果的に操作し、特定の傷害または生理学的機能に特異的修復力学を最適化することを可能にし得る。
【００１５】
例示的アンカ挿入具、例示的外科用アンカ、および関連付けられた実施例補助器具類を含む、例示的外科用アンカシステムが、図４−９を参照して、より詳細に説明される。さらに、組織を骨に固着するための例示的方法が、図１０−２１を参照して説明される。しかしながら、本開示による例示的外科用アンカが、最初に、図１Ａ−１Ｃ、図２Ａ−２Ｆ、または図３Ａ−３Ｃを参照して説明される。
【００１６】
図１Ａ、２Ａ、および３Ａは、固定部材１２および受容本体１４を含む、例示的外科用アンカ１０の異なる構成の略図である。固定部材１２は、近位端１８から遠位端２０に延在する、アンカ本体１６を含む。受容本体１４は、伸長接続部材２２および開口２４を画定する部分２１を含む。受容本体１４は、伸長接続部材２２を固定部材１２の遠位端２０内に挿入することによって、固定部材１２に接続されることができる（例えば、図１Ｂに図示されるように）。固定部材１２の遠位端２０は、伸長接続部材２２を固定部材１２に機械的に接続するための１つ以上の機械的取着要素を含んでもよい。外科用アンカ１０は、以下により詳細に説明されるように、付加的または異なる特徴を含むことができる。
【００１７】
組み立てられると、固定部材１２は、開口２４が、固定部材１２の展開に先立って、例えば、骨張った挿入部位において、固定部材１２の遠位端２０に対して制御可能に位置付けられ得るように、受容本体１４に対して移動するように構成される。具体的には、図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例では、固定部材１２は、アンカ本体１６の遠位端２０の位置が、開口２４の位置に対して移動するように、伸長接続部材２２によって画定される主軸に沿って、軸方向に平行移動するように構成される。
【００１８】
外科手術の間、外科用アンカ１０は、開口２４を画定する外科用アンカ１０の部分２１を骨構造内に挿入することによって、骨または骨状構造（集合的に、本明細書では、「骨構造」と称される）に固着されることができる。いくつかの実施例では、開口２４を画定する外科用アンカ１０の部分２１は、骨構造内に画定される、事前に穿孔または別様に事前に成形された孔内に挿入される。骨構造が比較的低密度を呈する実施例等の他の実施例では、開口２４を画定する部分は、孔を最初に事前に成形せずに、直接、骨構造内に挿入されてもよい。骨構造内への外科用アンカの挿入に先立って、実施例集合のいずれかでは、外科用取着要素５０（図１Ｂ）が、外科用取着要素の一端が、開口の片側に常駐し、外科用取着要素の他端が、開口の他側に常駐するように、開口２４を通して通過されてもよい。
【００１９】
開口２４を画定する外科用アンカ１０の部分が、骨構造内の孔内に挿入されると、固定部材１２は、伸長接続部材２２に沿って（例えば、図１Ａ、２Ａ、および３Ａ上に示されるＸ方向に）平行移動され、外科用アンカ１０および開口２４を通して延在する外科用取着要素５０を骨構造に固着することができる。特に、固定部材１２は、固定部材が、機械的に（例えば、摩擦的に）、骨構造内の孔の側壁と係合するまで、伸長接続部材２２に沿って平行移動されることができる。本機械的係合は、固定部材１２、故に、外科用アンカ１０を骨構造に固着することができる。
【００２０】
以下により詳細に説明されるように、固定部材１２は、受容本体１４から独立して移動することができる。例えば、いくつかの構成では、固定部材１２は、受容本体１４に対して、近位におよび遠位に平行移動することができる（すなわち、図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例では、正のＸ方向および負のＸ方向）。本平行移動は、外科医が、固定部材を骨構造内に固着するための固定部材１２の展開に先立って、外科用取着要素５０の引張および／または位置付けを調節することを可能にすることができる。固定部材１２と受容本体１４との間のそのような相対的移動はまた、外科医が、展開後、固定部材を骨構造から係脱するように、固定部材１２を開口２４に対して可逆的に移動させることを可能にすることができる。係脱されると、外科医は、例えば、開口２４を画定する受容本体１４の部分を骨孔から除去し、その後、引張および／または位置付けを再調節することによって、あるいは開口２４が骨孔内に残留したまま、引張および／または位置付けを再調節することによって、外科用取着要素５０の引張および／または位置付けを再調節することができる。いずれの実施例でも、引張および／または位置付けを再調節後、外科医は、次いで、開口２４に対して固定部材１２を再位置付けし、例えば、骨構造に再係合および外科用取着要素の固定を再確立することができる。
【００２１】
図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例における外科用アンカ１０は、固定部材１２を含む。固定部材１２は、外科用アンカ１０、故に、部分２１の開口２４を通して骨構造まで延在する外科用取着要素を固定場所に固着する機能を果たす。固定を促進するために、固定部材１２は、機械的に（例えば、摩擦的に）、骨孔の側壁と係合するための１つ以上の特徴を含むことができる。図１Ａおよび１Ｂおよび図２Ａおよび２Ｂの実施例では、固定部材１２は、アンカ本体の近位端１８と遠位端２０と間に、アンカ本体１６の少なくとも一部に沿って延在する、ネジ山２６を含む。ネジ山２６は、アンカ本体１６から外向き（例えば、図１Ａおよび２Ａ上に示されるＹ−Ｚ平面）に延在する、連続または断続リッジ（例えば、螺旋リッジ）として画定されてもよい。いくつかの実施例では、ネジ山２６の遠位部分は、アンカ本体１６が、孔内に駆動されるにつれて、未だネジが切られていない孔内にネジを切削するように構成されてもよい。故に、固定部材１２がネジ山２６を含む異なる実施例では、固定部材は、ネジ固定部材または自己ネジ切りネジ式固定部材と称されてもよい。
【００２２】
ネジ山２６は、固定部材１２が骨構造内に挿入されると、骨構造の側壁と係合する。特に、図１Ａおよび２Ａの実施例では、ネジ山２６は、固定部材１２の遠位端２０が孔内に挿入されると、骨構造内に画定された孔の側壁と係合する。アンカ本体１６を時計回りに（または、異なる実施例では、反時計回りに）回転させることは、固定部材を骨孔内に遠位に前進させ、それによって、外科用アンカ１０を骨構造に固着する。
【００２３】
固定部材１２がネジ山２６を含む実施例では、ネジ山は、種々の異なる構成を有することができる。いくつかの実施例では、ネジ山２６は、円唇縁を含む。円唇縁を伴うネジ山は、鋭利縁を伴うネジ山と比較して、固定の間、外科用取着要素への損傷を低減させることができる。いくつかの実施例では、ネジ山２６は、実質的に、近位端１８から遠位端２０まで、アンカ本体１６の全長に沿って延在する。そのようなネジ山の実施例は、図２Ａおよび２Ｂに図示され、ネジ山２６は、実質的に、近位端１８から遠位端２０まで、アンカ本体１６の全長に沿って延在する。対照的に、図１Ａおよび１Ｂの実施例におけるネジ山２６は、アンカ本体１６の全長未満に沿って延在する。固定部材１２上のネジ山の長さの増加は、骨構造の入口において、遠位端２０の機械的係合の増加を提供し、固定部材１２の初期前進を促進し得る。固定部材１２上のネジ山の長さの増加はまた、骨構造内に完全に前進された後、固定部材を骨構造から引抜するために要求される力を増加させ得る。
【００２４】
図３Ａおよび３Ｂの実施例等の代替実施例では、固定部材１２は、ネジ山２６の代わりに、プラグ特徴を含む。プラグ特徴は、複数の分離された環状リブおよび溝、複数の返し、またはアンカ本体１６から外向きに延在し、主要長さに沿って断続的である、他の特徴を含んでもよい。図３Ａおよび３Ｂの実施例では、固定部材１２は、複数の交互溝間に位置付けられる、複数のリブ２９を含む。リブ２９は、図３Ａおよび３Ｂ上に示されるＹ−Ｚ平面において、アンカ本体１６から外向きに延在し、アンカ本体１６の主要長さに沿って（例えば、図３Ａおよび３Ｂ上に示されるＸ方向に）断続的である。固定部材１２がプラグ特徴を含むとき、固定部材は、孔内に螺着挿入されるのではなく、骨構造内の孔内に嵌入されてもよい（例えば、孔内に力ずくで圧入または駆動される）。
【００２５】
固定部材１２は、ネジ山２６に加え、またはその代わりに、プラグ特徴固定を含んでもよいが、ネジ山を伴う部材は、固定部材が、骨構造に比較的ほとんど損傷を及ぼさず、挿入された後、骨構造から除去（例えば、抜去）されることができるという点において有用であり得る。例えば、外科医が、ネジ山付き固定部材を骨構造内に挿入するが、その後、例えば、骨構造が、アンカを支持するためには柔らかすぎるため、または固定されている外科用取着要素上にかかる張力が、適切ではないため、固定部材が、構造から抜去される必要があると判断する場合、外科医は、固定部材を反時計回りに（または、特定の構成に応じて、時計回りに）回転させ、アンカを抽出することができる。対照的に、固定部材が、骨構造内の孔内に力ずくで駆動されるプラグ特徴を含む場合、外科医が、骨構造および／または外科用取着要素に損傷を及ぼさずに、固定部材を抽出することは、より困難であり得る。
【００２６】
固定部材１２が骨孔の側壁と機械的に係合するために含む、具体的特徴から独立して、特徴は、固定部材が、ユーザ支援を伴わずに、骨孔から引抜されることを防止してもよい。本引抜抵抗は、固定部材の近位端１８が発泡体ブロックと同一平面になるまで、固定部材１２を標準合成ポリマー発泡体ブロック内に挿入することによって、非外科用環境において特性評価されることができる。その後、軸方向引抜力、すなわち、図１Ａ上に示される負のＸ方向に、固定部材を発泡体から引抜することによって要求される力が、測定されることができる。いくつかの実施例では、本開示による固定部材、１００Ｎを上回る軸方向引抜力、例えば、２００Ｎを上回る軸方向引抜力、または４００Ｎを上回る軸方向引抜力を呈する。しかしながら、前述の軸方向引抜力は、単に、実施例であって、本開示が、本点において限定されないことを理解されたい。
【００２７】
固定部材１２は、近位端１８から遠位端２０に延在する。異なる実施例では、固定部材１２は、固定部材がＸ−ＹからＹ−Ｚ平面に遷移する鋭利縁を画定する、近位端１８および／または遠位端２０を含んでもよく、または固定部材１２は、固定部材がＸ−ＹからＹ−Ｚ平面に遷移する円唇縁を画定する、近位端１８および／または遠位端２０を含んでもよい。図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例では、固定部材１２は、円唇近位端２７を画定する。円唇近位端２７は、実質的に、形状縁または角がなくてもよい。
【００２８】
固定部材１２が円唇近位端２７を含む実施例では、円唇近位端は、鋭利縁または角を伴う近位を含む固定部材と比較して、骨構造内へのアンカ設置の間および／またはその後、外科用取着要素５０への損傷を低減させ得る。例えば、円唇近位端２７は、固定部材１２の近位端が鋭利縁または角を含むときと比較して、外科用取着要素５０と外科用アンカ１０との間の摩耗および剪断を低減させ得る。これは、特に、外科用取着要素５０に、例えば、傷害修復の間、被られ得るような力によって、周期的に負荷がかけられ、除荷されるときに当てはまり得る。加えて、円唇近位端２７は、非外傷性圧縮力を印加し、外科用取着要素５０を骨孔の壁に対して圧縮することによって、骨構造への外科用取着要素５０の固定を増加させ得る。円唇近位端２７は、異なるタイプの骨構造において、固定を増加させ得るが、固定増加は、骨構造が、他のタイプの骨構造の代わりに、皮質骨の層を含むとき、より顕著となり得る。
【００２９】
いくつかの実施例では、外科用アンカ１０は、１つ以上の開口を含み、アンカが骨構造に固着された後、骨内部成長を促進する。例えば、図２Ａおよび２Ｂの実施例では、外科用アンカ１０は、骨内部成長開口２５を含む。骨内部成長開口２５は、アンカ本体１６に沿って配列され、実質的に、固定部材１２の主軸を横断する。埋込後、患者の骨は、固定部材１２の周囲、骨内部成長開口２５内、および／または固定部材１２の内腔全体を通して成長し、長期安定性のために、骨構造への外科用アンカの固着に役立ち得る。
【００３０】
図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例における外科用アンカ１０は、受容本体１４を含む。受容本体１４は、外科用取着要素を骨構造に係留するために、開口２４を通して、外科用取着要素５０を受容する。受容本体１４は、固定部材が、受容本体に対して移動し得るように、固定部材１２に接続するように構成される。故に、固定部材１２および受容本体１４は、受容本体１４を固定部材１２に噛合させるための任意の好適な特徴を含むことができる。
【００３１】
図１Ａ、２Ａ、および３Ａの例示的構成では、受容本体１４は、伸長接続部材２２を固定部材１２を通して画定される内腔内に挿入することによって、固定部材１２と噛合するように構成される。故に、これらの実施例では、固定部材１２は、アンカ本体１６の近位端１８から遠位端２０（すなわち、図１Ａ、２Ａ、および３Ａ上に示されるＸ方向）に延在する内腔を画定する。固定部材１２によって画定される内腔は、伸長接続部材２２を受容するように構成（例えば、定寸および成形）される。受容本体１４の伸長接続部材２２が、固定部材１２によって画定される内腔内に挿入されると（例えば、図１Ｂに図示されるように）、内腔は、アンカ本体がもはやアンカ本体を通して延在する開放内腔を画定しないように、アンカ本体１６の遠位端２０で閉鎖される。
【００３２】
図１Ｃは、図１Ｂ上に示されるＡ−Ａ線に沿った外科用アンカ１０の断面略図である。本実施例に見られるように、固定部材１２は、内部表面２８、外部表面３０、および内腔３２を画定する。伸長接続部材２２の近位端は、固定部材１２を受容本体１４に接続するように、固定部材１２の内腔３２内に挿入される。いくつかの実施例では、以下により詳細に論じられるように、固定部材１２および／または伸長接続部材２２は、固定部材１２を伸長接続部材２２に機械的に接続するために、機械的取着特徴（例えば、スロット、溝、ネジ山、または図１Ｃに図示されない同等物）を含む。
【００３３】
固定部材１２が、図１Ｂおよび１Ｃに図示されるように、受容本体１４に噛合されると、固定部材１２は、伸長接続部材２２を介して、開口２４内に移動可能に添着される。そのような実施例では、固定部材１２のアンカ本体１６は、受容本体１４の開口２４に接続されるが、そこから変位される。以下により詳細に論じられるように、そのような実施例配列を伴う外科用アンカは、外科医が、骨への外科用取着要素の固定に先立って、外科用取着要素を制御可能に位置付けおよび引張することを可能にし得る。開口に機械的かつ移動可能に接続される固定部材を含まないアンカとは対照的に、本開示のいくつかの実施例による外科用アンカは、アンカ開口（例えば、それを通して外科用取着要素が通過される）が、固定部材が、取着場所において、骨に固定される前に、制御可能に位置付けられることを可能にし得る。
【００３４】
図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例における受容本体１４は、伸長接続部材２２を含む。伸長接続部材２２は、受容本体１４および固定部材１２が、図１Ｂに示されるように、接続されると、開口２４を固定部材１２に接続する。伸長接続部材２２は、近位端３４から遠位端３６に延在し、開口２４は、伸長接続部材の遠位端３６において、部分２１によって画定される。いくつかの実施例では、伸長接続部材２２は、主要幅（すなわち、図１Ａ、２Ａ、および３ＡのＹ−Ｚ平面に）を上回る、長さ（すなわち、図１Ａ、２Ａ、および３Ａ上に示されるＸ方向に）を画定する。例えば、種々の実施例では、伸長接続部材２２は、開口２４と固定部材１２との間に延在する、ピン、ロッド、シャフト、柱、または他の特徴であってもよい。図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例における伸長接続部材２２は、Ｙ−Ｚ平面に、円形断面形状を画定する。しかしながら、他の実施例では、伸長接続部材２２は、異なる多角形（例えば、正方形、三角形、六角形）または弓状（例えば、楕円形）形状を画定してもよく、本開示は、本点において限定されないことを理解されたい。
【００３５】
固定部材１２および受容本体１４が、図１Ｂに示されるように、組み立てられると、固定部材１２のアンカ本体１６は、伸長接続部材２２を介して、受容本体１４の開口２４に移動可能に添着される。いくつかの実施例では、固定部材１２および／または伸長接続部材２２は、伸長接続部材２２をアンカ本体１６に移動可能に添着するための１つ以上の機械的取着特徴を含む。機械的取着特徴は、受容本体１４が、ユーザ支援を伴わずに、固定部材１２から分断することを防止するのに役立ち得る。機械的取着特徴はまた、例えば、固定部材１２が、展開／固定の間、伸長接続部材２２に沿って、平行移動するにつれて、受容本体１４に対する固定部材１２の移動を誘導してもよい。
【００３６】
伸長接続部材のための機械的取着特徴の異なる構成は、図１Ａ、２Ｃ、および３Ｃのそれぞれに図示される。図１Ａおよび２Ｃの実施例では、伸長接続部材２２は、接続部材の外側表面に沿って延在する、ネジ山３８を含む。ネジ山３８は、近位端３４から遠位端３６まで、伸長接続部材２２の表面の少なくとも一部に沿って延在する。ネジ山３８は、図１Ａに図示されるように、近位端３４から遠位端３６まで、表面全体に沿って延在してもよい。代替として、ネジ山３８は、図２Ｃに図示されるように、ネジ山付き部分および非ネジ山付き部分３７を画定するように、近位端３４から遠位端３６まで、表面全体未満に沿って延在してもよい。
【００３７】
ネジ山３８は、伸長接続部材２２から外向き（例えば、図１Ａおよび２Ａ上に示されるＹ−Ｚ平面）に延在する、連続または断続リッジ（例えば、螺旋リッジ）として画定されてもよい。伸長接続部材２２がネジ山３８を含む実施例では、固定部材１２は、アンカ本体１６の内部表面２８の少なくとも一部に沿って延在する、相補的ネジ山を含んでもよい（図１Ｃ）。例えば、固定部材１２は、近位端１８から遠位端２０まで、アンカ本体１６の内部表面２８の全長に沿って（図１Ａおよび２Ａ）、または近位端１８から遠位端２０まで、内部表面２８の長さのより少ない部分に沿って（図２Ｆ）延在する、相補的ネジ山を含んでもよい。
【００３８】
いくつかの実施例では、固定部材１２は、受容本体１４上のネジ山３８が、受容本体が相補的ネジ山が終了する場所を越えて前進されると（例えば、図２Ａ上に示される負のＸ方向に）、固定部材１２の内部表面に沿って延在する相補的ネジ山から係脱するように、近位端１８から遠位端２０まで、内部表面２８の長さのより少ない部分に沿って延在する、相補的ネジ山を含む。そのような構成の実施例は、図２Ｅおよび２Ｆに関して図示される。これらの図に見られるように、図２Ｅおよび２Ｆの実施例における固定部材１２は、遠位端２０に隣接する固定部材の内部表面の一部に沿って延在するが、近位端１８に隣接する内部表面の一部に沿っては延在しない、相補的ネジ山を含む。故に、固定部材１２は、本実施例では、ネジ山付き部分および非ネジ山付き部分を伴う、内部表面を画定する。伸長接続部材２２上のネジ山３８は、最初に、固定部材１２の内部表面に沿って延在する相補的ネジ山と係合される（図２Ｅ）。固定部材１２が、受容本体１４に沿って線形に平行移動するにつれて、固定部材１２の内部ネジ山は、伸長接続部材２２の非ネジ山付き部分３７が、固定部材１２の内部表面の非ネジ山付き部分に到達するにつれて、伸長接続部材２２上のネジ山３８から係脱する（図２Ｆ）。係脱に応じて、伸長接続部材２２および固定部材１２は、軸方向に整合され、伸長接続部材２２のネジ山３８は、固定部材１２の内部ネジ山に対して近位に位置する（図２Ｆ）。
【００３９】
固定部材が伸長接続部材上のネジ山の遠位末端を越えて前進されるにつれて、伸長接続部材から係脱するように構成される固定部材を伴う、外科用アンカは、固定部材が、伸長接続部材から機械的インピーダンスを伴わずに、移動（例えば、回転）し得るように、有用であり得る。特に、固定部材１２が、受容本体１４から係脱後、外科医は、伸長接続部材２２と、付随する開口２４を通して延在する外科用取着要素からの機械的インピーダンスを伴わずに、固定部材１２を骨構造内に前進し続けることができる。
【００４０】
ネジ山３８の具体的長さまたは構成から独立して、伸長接続部材２２のネジ山３８が、アンカ本体１６の内部表面２８の対応するネジ山と係合されると、固定部材１２は、受容本体１４に螺着接続される。固定部材１２および受容本体１４が螺着接続される実施例では、固定部材１２の遠位端２０は、伸長接続部材２２に対して固定部材１２を回転させることによって（例えば、時計回りまたは反時計回り）、受容本体１４の開口２４に対して移動することができる。特に、図１Ａおよび２Ａの実施例では、定常伸長接続部材２２に対して固定部材１２を時計回りに回転させることは、固定部材を開口２４に向かって平行移動させる。対照的に、定常伸長接続部材２２に対して固定部材１２を反時計回りに回転させることは、固定部材を開口２４から離れるように平行移動させる。このように、固定部材１２の遠位端２０を開口２４（例えば、開口２４の中心）から分離する距離は、制御可能に変動され、いくつかの実施例では、用途に応じて、複数の異なる距離のうちの１つに設定されることができる。
【００４１】
異なる実施例では、固定部材１２および／または伸長接続部材２２は、ネジ山３８に加え、またはその代わりに、異なる機械的取着特徴を含んでもよい。例えば、図３Ａの実施例では、アンカ本体１６の内部表面は、Ｙ−Ｚ平面に延在する、少なくとも１つの半径方向溝（または、他の実施例では、半径方向突出部）を画定し、伸長接続部材２２は、同一のＹ−Ｚ平面に延在する、少なくとも１つの対応する半径方向突出部４１（または、他の実施例では、溝）を画定する（図３Ｃ）。本実施例では、固定部材１２は、アンカ本体１６の内部表面の溝を伸長接続部材２２の突出部と噛合させることによって、受容本体１４に添着される。固定部材１２が、伸長接続部材２２の開口２４に向かって前進されると、アンカ本体１６の溝は、伸長接続部材２２の突出部４１から係脱し、固定部材１２が、固定部材１２または受容本体１４のいずれも回転させずに、伸長接続部材２２の軸に沿って（すなわち、図３Ａ上に示されるＸ方向に）、線形に平行移動することを可能にする。いくつかの実施例では、固定部材１２はまた、アンカ本体１６の溝と伸長接続部材２２の突出部４１の係合および係脱の間、弾性的に変形するように、逃げ４３を含んでもよい（図３Ｂ）。他のタイプの機械的取着特徴を伴う、外科用アンカも、想定され、かつ可能であって、本開示は、本点において限定されない。
【００４２】
外科用アンカ１０は、開口２４を含む。開口２４は、外科用取着要素５０を受容するように構成される。いくつかの実施例では、開口２４は、外科用取着要素の一端が、開口の片側に常駐し、外科用取着要素の他端が、開口の他側に常駐するように、開口を通して外科用取着要素の一端を通過させることによって、外科用取着要素５０を受容する。他の実施例では、開口２４は、外科用取着要素の両端が、開口の片側に常駐し、外科用取着要素のループが、開口の他側に常駐するように、開口を通して外科用取着要素の両端を通過させることによって、外科用取着要素５０を受容する。
【００４３】
開口２４は、任意の好適な断面形状を画定することができる（例えば、図１Ａ、２Ａ、および３Ａ上に示されるＸ−Ｚ平面に）。図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例では、開口２４は、台形断面形状を画定する。しかしながら、他の実施例では、開口２４は、異なる多角形（例えば、長方形、正方形、三角形、六角形）または弓状（例えば、円形、楕円形）形状を画定してもよい。さらに、異なる実施例では、開口２４は、開口への入口の周縁の周囲に鋭利表面を画定してもよく、または開口２４は、開口への入口の周縁の周囲に円唇表面を画定してもよい。図２Ａの実施例では、開口２４は、開口への入口の周縁の周囲に延在する、円唇表面２３を画定する。円唇表面２３は、開口２４を通る外科用取着要素５０の通過を容易にし得る。円唇表面２３はまた、取着要素が開口２４を通して通過されるにつれて、外科用取着要素５０への損傷を防止し得る。
【００４４】
一般に、外科用取着要素５０は、外科用アンカ１０を使用して、外科手術の間、組織を修復するように意図される、任意の要素であることができる。一実施例では、外科用取着要素５０は、縫合糸等の組織近接デバイスである。縫合糸は、合成（例えば、金属、ポリマー）または生物学的（例えば、コラーゲン）材料あるいは任意のそれらの組み合わせから構築されてもよく、吸収性または非吸収性であることができる。縫合糸はさらに、任意の所望の構成（例えば、編組）に組み立てられた単繊維束および／または多繊維束から構築され、任意の所望の特性（例えば、伸張強度）をもたらすことができる。いくつかの実施例では、縫合糸は、直径約．０１ｍｍ（サイズ１１−０）〜約１．０２４ｍｍ（サイズ７）を有してもよい。いくつかの付加的実施例では、縫合糸は、幅が１を上回る厚さとなるように、テープ構成に構築されてもよい（例えば、５ｍｍ幅のポリマーテープ）。用途に応じて、縫合糸は、組織の一部に取着され（すなわち、外科用アンカ１０が、骨構造内に挿入される前または後のいずれか）、外科用アンカ１０を使用して、組織を骨構造に固着してもよい。
【００４５】
別の実施例では、外科用取着要素５０は、外科用アンカ１０によって、骨構造に固着されるように意図された組織の一部である。これらの実施例では、組織は、例えば、開口を通して中間構造（例えば、縫合糸）を通過させ、順に、組織に取着される代わりに、開口２４を通して、組織の一部または一端を通過させることによって、直接、開口２４内に挿入されてもよい。種々の実施例では、組織は、筋肉、腱（例えば、腱断端）、靭帯、軟骨、内生軟組織、軟組織移植片（例えば、自家移植片または同種移植片）、異種移植片組織、細胞用足場材料、または任意の他のタイプの組織であってもよい。一具体的実施例では、組織は、二頭筋に接続された断裂腱断端である。しかしながら、外科用アンカ１０は、他のタイプの組織に固着されるために使用されることができ、本開示は、本点において限定されない。
【００４６】
さらに別の実施例では、外科用取着要素５０は、外科用メッシュ補強デバイスとも称され得る、外科用メッシュ取着デバイスである。外科用メッシュ取着デバイスは、縫合糸より幅が広く、組織再構築および補強を促進し得る。外科用メッシュ取着デバイスの増加幅は、外科用メッシュ取着デバイスが適用される、組織修復構造のより大きな表面積にわたって、機械的固定負荷（例えば、張力）を分散させ得、これは、メッシュデバイスが取着される組織部位における、修復失敗または他の損傷を防止し得る。
【００４７】
外科用メッシュ取着デバイスは、種々の異なる構成で構築されることができる。外科用メッシュ取着デバイスは、合成（例えば、金属、ポリマー）または生物学的（例えば、コラーゲン）材料、あるいは任意のそれらの組み合わせから加工されることができ、吸収性または非吸収性であることができる。外科用メッシュ取着デバイスはさらに、単繊維束または多繊維束から構築され、所望の構成に組み立てられ（例えば、織成、編成、編組）、特定の特性（例えば、多孔率、伸張強度）をもたらすことができる。生物学的材料に由来する外科用メッシュ取着デバイスは、移植片構成（例えば、自家移植片、同種移植片、異種移植片）にあることができる。いくつかの実施例では、生物学的外科用メッシュ取着デバイスは、外科用アンカ１０との併用に先立って、例えば、内生細胞を除去する、他の生物学的薬剤を取着する、デバイス無菌状態を達成する、または移植片に由来するコラーゲンを再構成するように処理されることができる。
【００４８】
一実施例では、外科用メッシュ取着デバイスは、機械的補強構成要素と、機械的補強構成要素に取着された細胞用足場構成要素とを含む。機械的補強構成要素は、例えば、生体適合性ポリマー、金属、または繊維等の生体適合性材料から形成されてもよい。細胞用足場構成要素は、例えば、コラーゲンまたはヒドロゲル等、生体細胞に近接して位置するとき、細胞成長および発達を促進する、生体適合性材料から形成されてもよい。いくつかの実施例では、機械的補強構成要素は、比較的に広い部分と、比較的に広い部分から延在する、比較的により狭い端部とを有し、例えば、デバイスの留置および送達を促進する。例えば、機械的補強構成要素は、最大断面幅約１ｍｍ〜約２０ｍｍと、幅０．５ｍｍ〜５ｍｍを有するより狭い端部とを有してもよい。細胞用足場構成要素は、機械的補強構成要素の全長または幅あるいは機械的補強構成要素のより少ない部分（例えば、構成要素の広い部分）を覆うことができる。用途に応じて、外科用メッシュ取着デバイスは、組織の一部に取着され（すなわち、外科用アンカ１０が、骨構造内に挿入された前または後のいずれか）、外科用アンカ１０を使用して、組織を骨構造に取着してもよい。
【００４９】
外科用取着要素５０のために使用される具体的タイプの外科用取着要素から独立して、外科用取着要素５０は、単一取着要素であってもよく、または複数の外科用取着要素を含んでもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、外科用取着要素５０は、他の縫合糸および／または外科用メッシュ取着デバイスと併せて、縫合糸配列を含む。これらの実施例では、縫合糸および外科用メッシュ取着デバイスは、開口２４を通して通過され（例えば、同時に）、かつ外科用アンカ１０を使用して、骨構造に取着されてもよい。複数の外科用取着要素を１つのアンカデバイスと併用する能力は、外科医が、付加的な、時として、過剰となる固定デバイスの必要性を伴うことなく、特定の傷害に対する修復構造をカスタマイズすることを可能にし得る。本能力はまた、外科医が、同一の固定デバイスを使用して、単一動作において、機械的固定および生物学的増強の両方を含む、修復構造を達成することを可能にし得る。
【００５０】
前述のように、開口２４は、任意の好適な断面サイズを画定することができ（例えば、図１Ｂ上に示されるＸ−Ｙ平面に）、開口２４のサイズは、変動してもよい。さらに、開口２４は、異なるタイプの外科用取着要素を受容するように構成されてもよい。本理由から、開口２４の断面サイズは、開口が受容するように構成される外科用取着要素のタイプに基づいて、変動し得る。一実施例では、開口２４は、断面積約０．２平方ミリメートル（ｍｍ２）〜約２ｍｍ２を有する。そのような例示的開口は、直径約．５ｍｍ（サイズ２）であって、同一の縫合糸の最大１０本の撚り糸を有する、単一縫合糸撚り糸を受容するように構成されてもよい。別の実施例では、開口２４は、約２ｍｍ２〜約２０ｍｍ２の断面積を有する。そのような例示的開口は、断面積約２ｍｍ２〜約２０ｍｍ２を有する外科用メッシュ取着デバイスと、いくつかの構成では、付加的０．５ｍｍ径（サイズ２）の縫合糸とを受容するように構成されてもよい。なおも別の実施例では、開口２４は、その主要長さにおいて、関連付けられた固定部材の断面積以下の断面積を有する。そのような実施例開口は、直接、その主要長さにおいて、関連付けられた固定部材の断面積以下の断面積を有する、組織を受容するように構成されてもよい。前述の開口サイズは、単に、実施例であって、他の開口サイズも可能である。
【００５１】
いくつかの実施例では、開口２４を画定する受容本体１４の部分２１は、アンカ本体１６の内腔３２（図１Ｃ）の断面積より大きく定寸される。そのような配列は、受容本体１４がアンカ本体１６の遠位端２０に向かって近位に平行移動されるにつれて、開口２４を画定する受容本体１４の部分２１が、内腔３２に進入することを防止し得る。特に、そのような配列は、受容本体１４がアンカ本体１６の遠位端２０に向かって近位に移動されるにつれて、開口２４を通して延在する外科用取着要素５０が、内腔３２に進入することを防止し得る。外科用取着要素５０が開口を通して延在するとき、開口２４が内腔３２に進入する場合、開口の両側に延在する外科用取着要素の一部が、アンカ本体１６の遠位端２０に引きずられ得る。特定の用途に応じて、そのような引きずりは、外科用取着要素を圧縮および損傷（例えば、擦り切れ）させ、修復動作を損なわせ得る。
【００５２】
受容本体１４の部分２１は、開口２４を画定する。部分２１は、任意の好適な断面形状を画定することができる（例えば、図１Ａ、２Ａ、および３Ａ上に示されるＸ−ＹまたはＸ−Ｚ平面に）。いくつかの実施例では、部分２１は、図２Ｃの実施例に図示されるように、Ｘ−Ｙ平面に近位から遠位のテーパ部４０、および／または図２Ｄに図示されるように、Ｘ−Ｚ平面に近位から遠位テーパ部４２を含んでもよい。テーパ部４０および／またはテーパ部４２は、骨構造の事前に形成された骨孔または事前に形成された孔を含有しない貫通部内への部分２１の挿入を促進するのに役立ち得る。
【００５３】
開口２４は、外科用アンカ１０上の任意の好適な位置に位置することができる。図１Ａおよび１Ｂの実施例では、開口２４は、受容本体１４の遠位端に位置する。いくつかの実施例では、開口２４は、固定部材１２の主軸を横断する。例えば、図１Ａおよび１Ｂの実施例では、開口２４は、固定部材１２が受容本体１４と噛合されると、実質的に、アンカ本体１６を通して延在する主軸に垂直である（すなわち、図１Ｂ上に示されるＸ方向に）。他の配列も、可能である。
【００５４】
外科用アンカ１０は、種々の生体適合性材料のいずれかから構築されることができ、所望の物理的、化学的、または生物学的特性を提供し得る、任意の材料または材料の組み合わせから形成されることができる。例えば、外科用アンカ１０は、ポリマー、金属、または他の好適な材料から加工されることができる。例示的材料として、限定ではないが、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ステンレス鋼、チタン、ポリエステル、ポリオキシメチレン（例えば、Ｄｅｌｒｉｎ(R)）、ポリスルホン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリマー（例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸等）、強化ポリマー（例えば、繊維強化ポリマーマトリクス）、ポリマー混成物、コポリマー、複合材料、骨（例えば、人工骨、死体骨、または同等物）、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００５５】
外科用アンカ１０は、限定ではないが、機械加工、押出成形、成形、熱溶解積層法、選択的レーザ焼結、光造形法、および同等物を含む、任意の容認可能技法を使用して形成されることができる。例えば、ポリマーまたは金属固定デバイスは、概して当業者に公知の方法に従って、多軸機械加工を通して形成されることができる。利用され得る他の機械加工方法として、限定ではないが、木摺、フライス加工、放電加工（ＥＤＭ）、打刻、および同等物が挙げられる。一例として、押出成形方法として、概して公知のように、多相ならびに段階的押出成形方法が挙げられ得る。利用され得る成形方法として、射出成形、引抜き成形、回転成形、溶液成形、注型成形、圧縮成型、重合成形（すなわち、モノマーおよび／またはオリゴマーが、鋳型内で重合化される）等が挙げられ得る。当然ながら、複数の形成方法は、同様に、相互に併用されることができる。
【００５６】
外科用アンカ１０（関連付けられた挿入具デバイスの有無にかかわらず）は、所望の用途に応じて、滅菌または非滅菌デバイスとして提供されることができる。滅菌デバイスを検討するとき、任意の滅菌手技が、概して当技術分野において公知のように、利用されることができる。例えば、デバイスは、液体化学、ガス化学、照射、または任意の他の滅菌プロセスによって滅菌されることができる。
【００５７】
外科用アンカ１０は、図１Ａ、２Ａ、および３Ａの実施例では、２つの別個の接続可能特徴（固定部材１２および受容本体１４）を含むように前述されるが、本開示は、そのような特徴の例示的構成に限定されないことを理解されたい。異なる実施例では、外科用アンカ１０は、一体型構造を画定してもよく（例えば、受容本体１４は、固定部材１２から分離不可能である）、あるいは３つ、４つ、またはそれ以上の別個の接続可能特徴を含んでもよい。
【００５８】
図４は、外科用アンカ１０を骨構造内に挿入するために使用され得る、例示的アンカ挿入具１００の概略図である。外科手術の間、外科用アンカ１０は、アンカ挿入具１００に着脱可能に接続され、例えば、関節鏡視下手術の間、アンカを外科用固定部位に送達する。その後、アンカ挿入具１００は、例えば、固定部材１２のネジ山２６を骨孔の側壁と係合し、アンカを骨孔内に固着することによって、アンカを骨孔内に挿入するために使用される。
【００５９】
アンカ挿入具１００は、種々の異なる構成をとることができる。しかしながら、図４の実施例では、アンカ挿入具１００は、外側ドライバ１０２および内側ロッド１０４（図４では、分離されて示される）を含む。外側ドライバ１０２は、近位端１０６から遠位端１０８に延在する内腔を画定する、シャフトを含む。外側ドライバ１０２の遠位端１０８は、固定部材１２の近位端１８に接続するように構成される。内側ロッド１０４は、近位端１１０から遠位端１１２に延在する、ロッドを含む。内側ロッド１０４の遠位端１１２は、受容本体１４に接続するように構成される。
【００６０】
アンカ挿入具１００は、外側ドライバ１０２の遠位端１０８を固定部材１２に接続し、外側ドライバ１０２によって画定される内腔を通して、内側ロッド１０４を挿入することによって組み立てられる。そのような配列では、内側ロッド１０４および外側ドライバ１０２は、同軸方向に整合される。加えて、固定部材１２が、アンカ本体１６を通して延在する内腔を画定する実施例では（例えば、図１Ａ）、内側ロッド１０４はまた、部分的または完全に、アンカ本体によって画定される内腔を通して延在してもよい。内側ロッド１０４の遠位端１１２は、受容本体１４に接続され、いくつかの実施例では、部分的または完全に、伸長接続部材２２を通して延在してもよい。そのように組み立てられると、外側ドライバ１０２は、固定部材１２と噛合され、内側ロッド１０４は、受容本体１４と噛合される。
【００６１】
図５Ａ−５Ｃは、外科用アンカ１０に接続されるアンカ挿入具１００の遠位端の拡大図である。図５Ａは、取着に先立った外科用アンカ１０およびアンカ挿入具１００の拡大図を図示する。図５Ｂは、固定部材１２に接続されたアンカ挿入具１００の外側ドライバ１０２を図示する。内側ロッド１０４は、本実施例では、外側ドライバ１０２および固定部材１２によって画定される内腔を通して延在する。図５Ｃは、組み立てられた外科用アンカ１０を画定するために、続いて受容本体１４に接続された内側ロッド１０４と、受容本体１４と噛合された固定部材１２とを図示する。このように、アンカ挿入具１００は、外科用アンカ１０に接続され、アンカ挿入具および外科用アンカを含む、組み立てられたシステムを画定する。
【００６２】
アンカ挿入具１００は、外科用アンカ１０を骨構造に固着するように構成される。故に、アンカ挿入具１００の具体的設計は、例えば、外科用アンカ１０の具体的設計に基づいて、変動してもよい。図５Ｃの実施例では、外科用アンカ１０は、アンカ本体１６の外部表面の周囲に延在する、ネジ山２６を含む。ネジ山２６は、骨孔の側壁と機械的に係合し、骨孔内に、外科用アンカ１０と、外科用アンカ１０の開口２４を通して延在する外科用取着要素とを固着するように構成される。そのような実施例では、外科医は、外科用アンカ１０の受容本体１４を骨孔内に位置付け（アンカ挿入具１００に接続されている間）、外側ドライバ１０２を回転させ、アンカを骨孔内に挿入することができる。固定部材１２がプラグ特徴を含む代替実施例では、外科医は、外科用アンカ１０の受容本体１４を骨孔内に位置付け（アンカ挿入具１００に接続されている間）、固定部材を骨孔内に圧入することができる。これらの実施例では、外科医は、骨孔の方向と実質的軸方向に力を印加し、外科用アンカを骨孔内に力ずくで挿入してもよい。アンカ挿入具１００の代替用途および構成も、想定される。
【００６３】
一般に、アンカ挿入具１００の外側ドライバ１０２は、アンカ挿入具１００の内側ロッド１０４から独立して移動するように構成される。外科用アンカ１０の構成に応じて、内側ロッド１０４に対する外側ドライバ１０２の独立移動は、受容本体１４に対して固定部材１２を独立して移動することができる。例えば、図５Ｃの実施例では、外科用アンカ１０は、固定部材１２と受容本体１４との間の回転可能接続を画定する。故に、本実施例では、内側ロッド１０４（受容本体１４に接続されている）に対する外側ドライバ１０２（固定部材１２に接続されている）の回転は、受容本体１４に対する固定部材１２の回転をもたらす。順に、本相対的移動は、受容本体１４の開口２４に対して、固定部材１２を回転させる（例えば、近位にまたは遠位のいずれかに）。
【００６４】
開口２４に対して固定部材１２を独立して位置付ける能力は、種々の異なる外科手術状況において有用であり得る。例えば、外科用アンカ１０を使用して、外科用取着要素５０（図１Ｂ）を骨構造に固着するとき、外科医は、所望の張力が外科用取着要素にかけられるように、受容本体１４の開口２４を通して、外科用取着要素を留置し、開口２４を骨孔内に位置付けることができる。外科医は、続いて、固定部材１２を骨構造内に回転挿入し、それによって、骨孔に機械的に係合し、外科用取着要素を固着することができる。
【００６５】
外科用アンカ１０の構成に応じて、開口２４に対する固定部材１２の平行移動は、外科用アンカ１０の全長を変化させ、外科医が、その長さがアンカが挿入されるべき骨孔の深度に対応する、またはそれより小さくなるまで、長さを調節することを可能にしてもよい。外科用取着要素５０にかけられる張力が、外科医にとって満足がゆくものではない場合（すなわち、所望を上回るまたは下回る）、外科医は、内側ロッド１０４に対して外側ドライバ１０２を可逆的に回転させ、開口２４に対して固定部材１２を可逆的に回転させてもよい。このように、外科医は、外科用アンカ１０を骨孔から機械的に係脱し、それによって、外科用取着要素５０を固定から解放することができる。外科用取着要素５０が固定から解放されると、外科医は、固定を再確立する前に、例えば、開口２４を通して、外科用取着を一方向または他の方向に引張することによって、外科用取着要素にかかる張力の量を調節することができる。
【００６６】
いくつかの構成では、外科医は、外科用アンカ１０が骨孔内に固着された後、アンカ挿入具１００を使用して、外科用取着要素５０の引張および／または位置付けを調節してもよい。例えば、図２Ａ、２Ｅ、および２Ｆに関して前述のように、ネジ山３８は、固定部材１２が、伸長接続部材２２に沿ったネジ山３８の距離に対応する場所において、受容本体１４から係脱され得るように（例えば、固定部材１２の遠位端と受容本体１４の遠位端との間の距離が、減少されるにつれて）、受容本体１４の伸長接続部材２２に沿って、規定された距離だけ延在してもよい。そのような構成は、外科医が、受容本体の伸長接続部材の全長に平行移動した後、および／または固定部材の遠位端２０が受容本体の遠位部分２１に接触した後でも、さらに固定部材を前進させることを可能にし得る。外科用アンカ１０を骨孔内に固着した後、外科医が、外科用取着要素にかかる張力またはその位置が適切ではないと決定する場合、外科医は、外科用アンカを骨孔から抽出せずに、外科用取着要素にかかる張力を増加させることができる。骨孔内への固定部材のさらなる前進は、骨孔内により深く、開口２４および外科用取着要素５０を前進させ、それによって、外科用取着要素５０にかかる張力の量を増加させるであろう。
【００６７】
簡単に前述のように、アンカ挿入具１００の外側ドライバ１０２は、外科用アンカ１０の固定部材１２に着脱可能に接続するように構成される。外側ドライバ１０２は、ドライバを固定部材に機械的に取着するために好適な任意の特徴を含むことができる。図６Ａおよび６Ｂは、外側ドライバ１０２を固定部材１２に接続するために使用され得る、対応する接続特徴の一実施例を図示する。
【００６８】
図６Ａに見られるように、外側ドライバ１０２は、外側ドライバの遠位端１０８から延在する、少なくとも１つの接続突起部１２０を含み、図６Ａの実施例では、２つの接続突起部として図示される。接続突起部１２０は、外側ドライバ１０２の主軸に平行に延在し、固定部材１２上の対応するチャネルと噛合するように構成（例えば、定寸および成形）される。接続突起部１２０は、固定部材１２の主軸の長さに沿って、任意の好適な距離だけ延在し、接続突起部１２０の長さの増加は、挿入の間、固定部材１２にわたる力の分布を増加させ得る。挿入の間の固定部材１２にわたる力の分布の増加は、ねじれ破壊を防止するのに役立ち得る。
【００６９】
図６Ｂは、固定部材１２上の例示的対応する接続チャネルを図示する。特に、図６Ｂは、外側ドライバ１０２の接続突起部１２０を受容するように構成（例えば、定寸および成形）される、少なくとも１つのチャネル１２２（２つのチャネルとして図示される）を含む、固定部材１２の近位端１８の実施例を図示する。チャネル１２２は、アンカ本体１６の内腔３２と外部表面３０との間に挿入される。
【００７０】
接続突起部１２０は、外側ドライバ１０２の突起部を固定部材１２のチャネル内に挿入することによって（すなわち、図６Ｂ上に示される負のＸ方向に）、チャネル１２２に接続される。使用の間、接続突起部１２０は、外側ドライバ１０２のハンドルから固定部材１２に力（例えば、トルク）を伝達し、固定部材を骨孔内に固着する。具体的には、図１Ａおよび２Ｂの固定部材１２の例示的構成では、接続突起部１２０は、外側ドライバ１０２のハンドルから固定部材１２にトルクを伝達し、回転運動を固定部材に付与し、それによって、固定部材を骨孔内に前進させる。
【００７１】
図６Ａおよび６Ｂにおける対応する接続特徴は、単に、実施例であって、代替接続特徴も可能かつ想定されることを理解されたい。例えば、異なる実施例では、外側ドライバ１０２および固定部材１２は、図６Ａおよび６Ｂに図示されるものより少ない接続突起部および対応する接続チャネル（例えば、単一突起部およびチャネル）、またはより多い接続突起部および対応する接続チャネル（例えば、３つ、４つ、またはそれ以上の突起部およびチャネル）を含んでもよい。加えて、さらなる実施例では、接続突起部１２０およびチャネル１２２の位置は、固定部材１２が、接続突起部を含み、外側ドライバ１０２が、チャネルを含むように、反転されてもよい。別の実施例では、対応する接続チャネルは、内部チャネルとしてではなく、固定部材１２の外部表面上に画定されてもよい（例えば、固定部材１２の陥凹面積）。
【００７２】
なおもさらなる実施例では、固定部材１２および外側ドライバ１０２は、突起部およびチャネル配列を介して接続するように構成されなてくもよく、代わりに、例えば、ネジ山付きコネクタ、磁気コネクタ、または同等物等の異なる取着特徴を含んでもよい。一実施例では、固定部材１２および外側ドライバ１０２の一方は、多角形（例えば、六方晶）形状のオス型コネクタを含んでもよい一方、固定部材１２および外側ドライバ１０２の他方は、オス型コネクタを受容するように定寸および成形されたメス型コネクタを含んでもよい。
【００７３】
アンカ挿入具１００の内側ロッド１０４は、外科用アンカ１０の受容本体１４を着脱可能に接続するように構成される。外側ドライバ１０２と同様に、内側ロッド１０４は、ロッドを受容本体に機械的に取着するために好適な任意の特徴を含むことができる。図７は、図１Ａ−１Ｃの外科用アンカ１０に接続されるアンカ挿入具１００を図示する、断面図である。図７は、内側ロッド１０４を受容本体１４に接続するために使用され得る、対応する接続特徴の一実施例を図示する。
【００７４】
図７の実施例では、内側ロッド１０４は、ネジ山付きコネクタ１３０をロッドの遠位端１１２に含む。ネジ山付きコネクタ１３０は、部分的または完全に伸長接続部材２２に沿って延在する、受容本体１４上の対応するネジ山付きコネクタに接続するように構成される。いくつかの実施例では、受容本体１４上の対応するネジ山付きコネクタは、伸長接続部材２２の近位端３４に位置する。他の実施例では、図７に図示されるように、伸長接続部材２２上の対応するネジ山付きコネクタは、伸長接続部材の遠位端３６に位置する。受容本体１４上の対応するネジ山付きコネクタが、伸長接続部材の遠位端３６に位置するとき、伸長接続部材は、少なくとも部分的に、ある場合には、完全に、伸長接続部材の主軸を通して延在する、内腔を画定してもよい。内腔は、アンカ挿入具１００の内側ロッド１０４を受容するように構成される。
【００７５】
伸長接続部材２２上の対応するネジ山付きコネクタは、伸長接続部材２２に沿った任意の位置に位置してもよいが、伸長接続部材の遠位端３６におけるネジ山付きコネクタの位置付けは、開口２４に隣接する領域に力を伝達し得る。これは、内側ロッド１０４が、受容本体を移動させるとき、受容本体１４から偶発的に係脱（例えば、壊れて外れる）することを防止し得る。さらに、内側ロッド１０４は、ロッドが伸長接続部材２２を通して延在するとき、補強部材として機能してもよい。図７における対応する接続特徴は、単に、実施例であって、代替接続特徴も、可能である。
【００７６】
図８は、外科用アンカ１０およびアンカ挿入具１００を含む、例示的システム１５０の略図である。図示されるように、システム１５０は、前述の外側ドライバ１０２、内側ロッド１０４（図では不可視）、固定部材１２、および受容本体１４を含む。システム１５０はまた、随意の旋回グリップ１５２およびガード１５３を含む。ガード１５３は、外側ドライバ１０２の移動の間、内側ロッド１０４の偶発的接触を防止するのに役立つ。ガード１５３はまた、軸方向力を外科用アンカ１０に付与するための影響を及ぼすための場所を提供し得る。旋回グリップ１５２は、外側ドライバ１０２のハンドル１５６に接続し、その周囲を回転するように構成される。旋回グリップ１５２は、外科医が、外科用アンカ１０を挿入する間、アンカ挿入具１００を把持するための定常把持場所を提供してもよい。旋回グリップ１５２はまた、軸方向安定性を外科用アンカ１０に提供し、例えば、挿入の間、アンカと骨孔の軸方向整合を維持するのに役立ち得る。
【００７７】
いくつかの実施例では、アンカ挿入具１００はまた、外側ドライバ１０２および内側ロッド１０４を通して横方向に延在する、係止ピン１５４を含む。係止ピン１５４は、ピンが除去されるまで、外側ドライバ１０２が、内側ロッド１０４に対して移動（例えば、回転）することを防止し、したがって、固定部材１２と受容本体１４との間の移動を防止してもよい。用途に応じて、ピンは、骨孔内への開口２４の挿入の間、固定部材１２と受容本体１４の噛合界面からの応力を緩和する、またはアンカ挿入具１００の移送および保管の間、外科用アンカ１０の具体的構成を維持するために使用されてもよい。
【００７８】
図９Ａ−９Ｃは、骨構造内へ外科用アンカ１０を外科的に埋め込むときに使用され得るが、そうである必要はない、例示的外科用ツールの概念図である。外科用ツールの１つ以上（例えば、全部）は、外科用アンカ１０および／またはアンカ挿入具１００および／または外科用取着要素（例えば、外科用取着要素５０）を含む、部品のキット内に含んでもよい。
【００７９】
図９Ａは、骨構造内に孔を形成するために使用され得る、例示的スペードドリルの概念図である。図９Ｂは、図９Ａのスペードドリルの代わりに、骨構造内に孔を形成するために使用され得る、例示的穿孔器である。図９Ｃは、図９Ａのスペードドリルまたは９Ｂの穿孔器に加え、またはその代わりに、骨構造内に孔を形成するために使用され得る、例示的タップである。
【００８０】
図１０−２１は、外科用アンカを使用して、外科用取着要素を骨構造に固着するための例示的技法の間に行なわれ得る、例示的ステップを概念的に図示する。説明を簡単にするために、図１０−２１の技法は、外科用アンカ１０（図１、２、および３）およびアンカ挿入具１００（図４−８）に関連して説明される。類似技法が、図１−８に関して前述のもの以外の構成を有する、外科用アンカおよび／またはアンカ挿入具と併用されることもできる。
【００８１】
図１０および１１を参照すると、図１０−２１の例示的技法は、外科用取着要素５０を使用して、組織２００の一部を骨構造２０２に固着するステップを伴う。外科用取着要素５０は、外科用アンカ１０を使用して、外科手術の間、骨構造２０２に取着されるように意図される要素である。図１０の実施例では、外科用取着要素５０は、断面直径約．０５ｍｍ（サイズ２）を有する繊維縫合糸として図示される。図１１の実施例では、外科用取着要素５０は、細胞用足場構成要素２０４の対向端から延在する、機械的補強構成要素２０６を伴う、細胞用足場構成要素２０４を含む、外科用メッシュ取着デバイスとして図示される。細胞用足場構成要素２０４は、図１１の実施例では、主要断面幅約７ｍｍを有する。付加的または異なる外科用取着要素も、前述のように使用されてもよい。
【００８２】
図１０および１１では、外科用取着要素５０は、外科用取着要素が、外科用アンカ１０を使用して、骨構造２０２に固着される前に、組織２００に取着される（例えば、組織２００を通して通過または螺入される）。これは、組織２００が、外科用取着要素５０を介して、骨構造２０２に固着されることを可能にする。異なる実施例では、外科用取着要素５０は、外科用取着要素を組織２００を通して取着する前に、骨構造２０２に取着される。これらの実施例では、外科用取着要素５０は、外科用取着要素が、外科用アンカ１０を使用して、骨構造２０２に固着された後、組織２００に取着される。任意の好適な組織通過デバイスが、外科用取着要素５０を組織２００に取着するために使用されてもよく、例えば、遊離針、組織織成鉗子、または関節鏡視下縫合糸滑り出しデバイスを含む。さらに、任意の容認可能技法が、外科用取着要素５０を軟組織に固着するために使用されてもよく、例えば、糸結び、組織を通した織成、または二次的無結節アンカ固定を含む。
【００８３】
外科用アンカ１０は、骨構造２０２内に形成される骨孔内に挿入されるように構成される。故に、例示的取着技法の間、外科医は、骨構造２０２内に予備的骨孔を形成し、外科用アンカ１０を骨構造内に誘導してもよい。図１１は、図１１の実施例では、２つの骨孔２１２Ａおよび２１２Ｂ（集合的に、「骨孔２１２」）として図示される、少なくとも１つの骨孔２１２を骨構造２０２内に形成する、ドリル２１０を図示する。完成した骨孔は、図１２に図示される。異なる実施例では、外科医は、穿設に加え、またはその代わりに、骨孔２１２を形成するように穿孔、ネジ切り、または任意の他の容認可能技法を使用してもよい。
【００８４】
骨孔２１２を形成するために使用される具体的技法から独立して、外科医は、骨孔が固定部材１２の断面幅より小さい断面幅を呈する（例えば、図１Ａに示されるＹ方向に）ように、骨孔を形成してもよい。骨孔２１２の断面幅が、固定部材１２の断面幅未満であるとき、固定部材１２は、固定部材が骨孔内に挿入されると、骨孔２１２の側壁と機械的に係合することができる。本機械的係合は、固定部材１２を骨孔２１２内に固着（例えば、固定）することができる。
【００８５】
骨孔２１２の形成に加え、図１０−２１の例示的技法は、開口２４を通して、外科用取着要素５０を通過させるステップを伴う。いくつかの実施例では、図１４に図示されるように、外科用取着要素５０の２つの遊離端が、外科用取着要素のループ（例えば、組織２００を通して通過するループ）が開口の片側に常駐し、外科用取着要素の２つの遊離端が開口の他側に常駐するように、開口２４を通して通過される。他の実施例では、図１６に図示されるように、外科用取着要素５０の単一遊離端が、外科用取着要素の一端が開口の片側に常駐し、外科用取着要素の他端が開口の他側に常駐するように、開口２４を通して通過される。
【００８６】
外科用取着要素５０が組織２００に取着され、開口２４を通して通過されると、外科医は、組織２００の張力および／または位置を調節してもよい。種々の実施例では、外科医は、外科用取着要素５０を引張し、および／または骨孔２１２に対して組織２００を物理的に移動させ、骨孔２１２に対して組織２００の張力および／または位置を調節してもよい。骨孔２１２に対する組織２００の適切な引張および位置付けは、組織が、続いて、治癒および回復を助長する様式において、骨構造２０２に固着されることを確実にするのに役立ち得る。
【００８７】
組織２００の張力および／または位置を調節後、外科医は、外科用アンカ１０を骨孔２１２内に挿入し、組織を骨構造２０２に固着することができる。具体的には、外科医は、開口２４を画定する外科用アンカ１０の部分２１を骨孔２１２内に挿入し、その後、固定部材１２を骨孔内に前進させ、アンカを骨孔内に固着することができる。これは、図１４−１８に概念的に図示される。図１４、１５、１６Ａ、および１６Ｂに示されるように、外科医は、最初に、開口２４を画定する伸長接続部材２２の部分２１を骨構造２０２内に挿入してもよい。外科医は、次いで、図１８に図示されるように、外側ドライバ１０２を時計回り（または、異なる実施例では、反時計回り）に回転させ、固定部材１２を時計回りに回転させ、骨孔２１２内に遠位に平行移動させてもよい。固定部材１２は、伸長接続部材２２のネジ山３８（図１Ａ）の周囲を回転し、伸長接続部材２２に沿って平行移動する（例えば、図１Ａ上に示されるＸ方向に）。固定部材１２が受容本体１４に対して移動する間、アンカ本体１６の外部表面上のネジ山２６（図１Ａ）は、骨孔２１２の側壁と係合する。いくつかの実施例では、伸長接続部材２２は、固定部材１２が伸長接続部材２２を中心として回転する間、実質的に定常に保持される。例えば、一実施例では、伸長接続部材２２は、開口２４を通して骨孔２１２から延在する外科用取着要素５０の力によって、実質的に定常に保持される。別の実施例では、外科医は、外側ドライバ１０２を内側ロッド１０４を中心として回転させる間、内側ロッド１０４を保持し、伸長接続部材２２を実質的に定常に保持する。いずれの実施例集合においても、外科医は、固定部材１２の近位端１８が、図１７Ａおよび１７Ｂに図示されるように、実質的に、骨構造２０２と同一平面になるまで、外科用アンカ１０を骨孔２１２内に挿入してもよい。代替として、外科医は、固定部材１２を皿穴深度まで挿入し、例えば、周囲組織の炎症を回避してもよい。
【００８８】
組織２００の張力および／または位置を好適に調節し、アンカ１０を骨構造内に固着後、図１０−２１の方法は、アンカ挿入具１００を外科用アンカ１０から係脱するステップを含む。アンカ挿入具１００は、図１９に示されるように、内側ロッド１０４を反時計回りに回転させ、ネジ山付きコネクタ１３０（図７）を受容本体１４上の対応するネジ山付きコネクタから分断することによって、外科用アンカ１０から係脱される。本係脱の間、開口２４は、外科用取着要素が、開口２４を横断して張力がかけられ、骨構造２０２内に固定されるにつれて、外科用取着要素５０によって、定常に保持されてもよい。その後、外側ドライバ１０２は、固定部材１２から離れるように、軸方向に引張され（例えば、図１Ａ上に示される負のＸ方向に）、接続突起部１２０（図６Ａ）を固定部材１２のチャネル１２２（図６Ｂ）から解放する。このように、アンカ挿入具１００は、図２０に図示されるように、外科用アンカ１０から解放され、固着されたアンカを残す。
【００８９】
代替として、外科用取着要素５０にかかる張力が、外科医にとって満足のゆくものではない場合（例えば、所望を上回るまたは下回る）、外科医は、内側ロッド１０４に対して外側ドライバ１０２を可逆的に回転させ、開口２４に対して固定部材１２を可逆的に平行移動させてもよい。固定部材１２の可逆的な回転は、外科用アンカ１０を骨孔２１２から機械的に係脱させ、それによって、外科用取着要素５０を固定から解放する。外科用取着要素５０が固定から解放されると、外科医は、固定を再確立する前に、外科用取着要素の位置付けおよび／またはそれにかかる張力の量を調節することができる。過剰外科用取着要素は、図２０に示されるように、裁断されてもよい。
【００９０】
種々の実施例が、説明された。これらおよび他の実施例は、以下の請求項の範囲内である。
【００９１】
本発明は、説明される特定の側面に限定されず、したがって、変動し得ることを理解されたい。また、本明細書で使用される専門用語は、特定の側面のみを説明する目的のためのものであって、限定であることを意図するものではなく、本発明の範囲は、添付の請求項によってのみ限定されるであろうことを理解されたい。
【００９２】
値の範囲が提供される場合、文脈によって別途明示的に示されない限り、下限の単位の１０分の１まで、その範囲の上限と下限との間の各介在値と、その規定範囲内の任意の他の規定値または介在値とが、本発明の範囲内に包含されることを理解されたい。これらのより小範囲の上限および下限は、独立して、そのより小範囲内に含まれてもよく、また、本発明の範囲内に包含されるが、規定範囲内のあらゆる具体的に除外される限界の対象となる。規定範囲が、限界の一方または両方を含む場合、これらの含まれる限界のいずれか一方または両方を除外する範囲もまた、本発明に含まれる。
【００９３】
他に定義されない限り、本明細書で用いられる全ての技術的および科学的用語は、本発明が属する技術分野の当業者により通常理解されるものと同じ意味を有する。本明細書で記載されるものと類似のまたは同様の任意の方法および材料をまた、本発明の実施または試験において用いることができるが、好ましい方法および材料が、ここでは説明される。
【００９４】
本明細書に引用される刊行物および特許はすべて、各個々の刊行物または特許が、参照することによってその全体として組み込まれる、あたかも具体的かつ個々に示されるかのように、参照することによって本明細書に組み込まれ、それと関連して刊行物が引用される方法および／または材料を開示ならびに説明するように参照することによって本明細書に組み込まれる。任意の刊行物の引用は、出願日前のその開示のものであって、本発明が、先行発明を理由として、そのような刊行物に先行する権限がないものの承認として解釈されるべきではない。さらに、提供される刊行物の日付は、実際の公開日と異なる場合があり、個別に確認される必要があるかもしれない。
【００９５】
本明細書および添付の請求項で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって別途明確に示されない限り、複数参照を含むことに留意されたい。さらに、請求項は、任意の任意選択要素を除外して草案されてもよいことに留意されたい。したがって、本記述は、請求要素の列挙、または「負」の制限の使用と関連する「唯一」、「だけ」等の排他的用語の使用のための先行詞としての役割を果たすことが意図される。
【００９６】
本開示の熟読によって当業者には明白となるように、本明細書に説明および例証される個々の実施形態はそれぞれ、個別の構成要素および特徴を有し、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、他のいくつかの態様のいずれかの特徴から容易に分離される、またはいずれかの特徴と組み合わせられてもよい。任意の列挙される方法は、列挙される事象の順番または論理的に可能な任意の他の順番で実行可能である。
【００９７】
上述の発明は、理解を明確にする目的のために、例証および例として、ある程度詳細に説明されたが、添付の請求項の精神または範囲から逸脱することなく、これに対してある変更および修正が行われてもよいことは、本発明の教示に照らして、当業者には容易に明白である。
【００９８】
故に、上述は、本発明の原理を例証するにすぎない。当業者は、本明細書では明示的に説明または図示されないが、本発明の原理を具現化する種々の配列を考案可能であって、それらはその精神および範囲内に含まれることを理解されるであろう。さらに、本明細書に列挙される例および条件的用語はすべて、原則として、発明者らによって貢献される本発明の原理および概念を読者が理解し、本技術分野を促進する際の補助として意図され、そのような具体的に列挙される例および条件に限定されるものではないものと解釈されたい。さらに、本発明の原理、側面、および態様、ならびにその具体的例を列挙する本明細書における記述はすべて、その構造および機能の両方の均等物を包含するものと意図される。加えて、そのような均等物は、現在周知の均等物および将来的に開発される均等物、すなわち、構造にかかわらず、同一機能を果たすように開発される任意の要素の両方を含むものと意図される。したがって、本発明の範囲は、本明細書に図示および説明される例示的実施形態に限定されるものとして意図されない。むしろ、本発明の範囲および精神は、添付の請求項によって具現化される。
【図１Ａ】
2014528750.tif 000003
【図１Ｂ】
2014528750.tif 000004
【図１Ｃ】
2014528750.tif 000005
【図２Ａ】
2014528750.tif 000006
【図２Ｂ】
2014528750.tif 000007
【図２Ｃ】
2014528750.tif 000008
【図２Ｄ】
2014528750.tif 000009
【図２Ｅ】
2014528750.tif 000010
【図２Ｆ】
2014528750.tif 000011
【図３Ａ】
2014528750.tif 000012
【図３Ｂ】
2014528750.tif 000013
【図３Ｃ】
2014528750.tif 000014
【図４】
2014528750.tif 000015
【図５Ａ】
2014528750.tif 000016
【図５Ｂ】
2014528750.tif 000017
【図５Ｃ】
2014528750.tif 000018
【図６Ａ】
2014528750.tif 000019
【図６Ｂ】
2014528750.tif 000020
【図７】
2014528750.tif 000021
【図８】
2014528750.tif 000022
【図９Ａ】
2014528750.tif 000023
【図９Ｂ】
2014528750.tif 000024
【図９Ｃ】
2014528750.tif 000025
【図１０】
2014528750.tif 000026
【図１１】
2014528750.tif 000027
【図１２】
2014528750.tif 000028
【図１３】
2014528750.tif 000029
【図１４】
2014528750.tif 000030
【図１５】
2014528750.tif 000031
【図１６Ａ】
2014528750.tif 000032
【図１６Ｂ】
2014528750.tif 000033
【図１７Ａ】
2014528750.tif 000034
【図１７Ｂ】
2014528750.tif 000035
【図１８】
2014528750.tif 000036
【図１９】
2014528750.tif 000037
【図２０】
2014528750.tif 000038
【図２１】
2014528750.tif 000039
【国際調査報告】
2014528750.tif 000040
2014528750.tif 000041
2014528750.tif 000042
2014528750.tif 000043