(57)【要約】本発明は、中空バレル（１）、プランジャー（２）および取り外し可能な針サポート（４）を有する、安全シリンジ（１００）に関し、該安全シリンジ（１００）は、ａ）プランジャー（２）のプランジャーヘッド（７）に静合するピストンガスケット（３）；ｂ）針サポート（４）に一時的に係合して支持するための中空バレル（１）のバレルヘッド（１ａ）に提供される、複数の骨構造（６）；ｃ）針サポート（４）の１つの実質的に遠位端に長軸方向に配置される、複数のスロット（８）；および、ｄ）バレルヘッド（１ａ）に提供される、ストッパー（５）を含み、流体が、通常の負荷下におけるプランジャー（２）の第一ストロークによって注入され；ピストンガスケット（３）を押し付けるための追加の負荷がプランジャー（２）に適用されることで、後続の第二ストロークにおける針サポート（４）の後退のために、プランジャー（２）のプランジャーヘッド（７）が骨構造（６）を壊しさらに移動することを特徴とする、前記安全シリンジ（１００）。
2014525779.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空バレル（１）、プランジャー（２）および取り外し可能な針サポート（４）を有する、安全シリンジ（１００）であって、該安全シリンジ（１００）が、
（ａ）プランジャー（２）のプランジャーヘッド（７）に締まり嵌めするピストンガスケット（３）；
（ｂ）針サポート（４）に一時的に係合して支持するための中空バレル（１）のバレルヘッド（１ａ）に提供される、複数の骨構造（６）；
（ｃ）針サポート（４）の１つの実質的に遠位端に長軸方向に配置される、複数のスロット（８）；および
（ｄ）バレルヘッド（１ａ）に提供される、ストッパー（５）を含み、
流体が、通常の負荷下におけるプランジャー（２）の第一ストロークによって注入され；ピストンガスケット（３）を押し付けるための追加の負荷がプランジャー（２）に適用されることで、後続の、第二ストロークにおける針サポート（４）の後退のために、プランジャー（２）のプランジャーヘッド（７）が骨構造（６）を壊しさらに移動することを特徴とする、前記安全シリンジ（１００）。
【請求項２】
ピストンガスケット（３）が、そこに提供される周囲弾性リブ（３ａ）を具備する本体、および、その本体を貫通して中心に位置する開口部（３ａ）を有する、請求項１に記載の安全シリンジ（１００）。
【請求項３】
プランジャーヘッド（７）と静合することで、開口部（３ａ）が、ピストンガスケット（３）を定位置に保持する、請求項２に記載の安全シリンジ（１００）。
【請求項４】
ピストンガスケット（３）が、適切な合成ゴムまたは他のゴム化合物から作られる、請求項１に記載の安全シリンジ（１００）。
【請求項５】
針サポート（４）のスロットが、中空バレル（１）のバレルヘッド（１ａ）に提供されるストッパー（５）にスライド可能に係合する、請求項１に記載の安全シリンジ（１００）。
【請求項６】
針サポート（４）がバレルヘッド（１ａ）に安全に取り付けられることを確実にするため、および、針サポート（４）が中空バレル（１）の中へさらに挿入されることをブロックするために、ストッパー（５）が提供される、請求項１に記載の安全シリンジ（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ、特に使い捨ての用の取り外し可能でディスポーザブルな針サポートを具備する安全シリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジは、薬、ビタミン、ワクチンなどの流体を体に注入または導入するため、または、流体を体から取り出すための器具である。それは薬を注入することに限らず医療分野において広く利用されており、それはまた針を利用することなく液剤を子供または動物に経口投与するために利用されてもよい。それは投与量の正確な計量ため、および、スプーンを利用する代わりに薬を口の中へ簡単に噴出させるためのものである。
【０００３】
医療シリンジの利用において、病気の交差感染を引き起こし得るシリンジの再利用は、憂慮されるべき重要な要素である。したがって、この懸念事項に起因する二次感染または感染を避けるための使い捨て安全シリンジの必要性が生じている。使い捨て安全シリンジは、何回もの毎日の注射を頻繁に要求される薬物治療の広い範囲において便利である。安全シリンジはまた、限られた身体能力を有する人々にとって有益なものとなる。安全シリンジというものは、意図的でも間違ってであっても、ＨＩＶ、Ｂ型およびＣ型ウィルス肝炎、および、他の病原菌を含むどのような病気も、シリンジを介して注入してはいけない。
【０００４】
皮下投薬を施行する様々な使い捨て安全シリンジが、可能性のあるいかなる問題をも避けるための１つの方式として利用されている。そのような使い捨て安全シリンジの多くの利点の中には、汚染された針の廃棄と関連する環境汚染を減少させることが含まれる。多くの使い捨て安全シリンジが、市場において人々の理解を得て商業的に成功しているのではあるが、いくつかの使い捨て安全シリンジは、様々な問題を提起している。そのようなものとして、“使い捨て”と称するいくつかのシリンジは、実際のところ利用者が介入することによって再利用可能である、ということが見いだされる。
【０００５】
いくつかのシリンジは、規則に従って使用後に捨てられるため、単に“使い捨て”と示され；これらの再利用を妨げるものは何もない。いくつかのシリンジ設計は、そこに含まれる薬または体液を、例えば、プランジャーを後退させるために利用されるバネのような、シリンジの反発部品にさらす。さらに、いくつかのシリンジは、再利用可能でなくても、それらを取り扱う医療関係者に健康上のリスクを与える。その上、これらの精緻な設計、および、現代的な部品の高いコストなど、いくつかの考慮されるべき要因がある。
【０００６】
いくつかの国では、プラスチック製のディスポーザブルシリンジが病院で広く利用されている。この種類のシリンジは、コストが低く、取扱いが容易で、利用後に捨てることができる。しかしながら、いくつかの国において大部分の病院が使い捨て安全シリンジを実践せず、通常のシリンジを利用する場合に問題が起こる。“自動無効”または“自動引っ込み式”タイプなどの安全シリンジは、一般的には輸入されており、利用するには高価であり、いくつかの国においては全ての病院でそのような安全シリンジを利用するには負担が大きい。従来の発明の大部分が、安全機能として、手動で後退可能な針、保護キャップおよびプランジャーに注目していることが見出される。しかしながら、従来発明の大部分は、針をバレル（barrel）の中へ後退させる設計である。従来発明の設計は、安全対策には好適であるが、金属（針）およびプラスチック部（プランジャーおよびバレル）を分離することの困難性のため、廃棄処理には不便である。
【０００７】
これらおよび従来技術の他の欠点を考慮して、改良された安全シリンジのための技術的な必要性がある。したがって、本発明の目的は、使い捨ての用の取り外し可能でディスポーザブルな針サポートを具備する改良された安全シリンジを提供することにある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、使い捨ての用の取り外し可能でディスポーザブルな針サポートを具備する、安全シリンジに関する。したがって、安全シリンジは、（ａ）プランジャーのプランジャーヘッドに締まり嵌め（interference fit）するピストンガスケット（piston gasket）；（ｂ）針サポートに一時的に係合し支持するための中空バレル（barrel）のバレルヘッド（１ａ）に提供される複数の骨構造；（ｃ）針サポートの１つの実質的に遠位端において長軸方向に配置される複数のスロット；および（ｄ）バレルヘッドに提供されるストッパーを含み、流体が、定格負荷下におけるプランジャーの第一ストロークによって注入され；ピストンガスケットを押し付けるための追加の負荷がプランジャーに適用されることで、第二ストロークにおいてプランジャーのプランジャーヘッドがさらに移動し、針サポートがその結果後退するようにするために、骨構造を壊す。
【０００９】
したがって、ピストンガスケットは、その上に提供される周囲弾性リブを具備する本体、および、その本体を介して中心に置かれる開口部を有する。開口部は、プランジャーヘッドと締まり嵌めすることで、ピストンガスケットを定位置に保持する。ピストンガスケットは、好ましくは、適切な合成ゴムまたは他のゴム化合物から作られる。
【００１０】
好ましい態様において、針サポートのスロットは、中空バレルのバレルヘッドに提供されるストッパーにスライド可能に係合する。ストッパー（５）は、針サポート（４）がバレルヘッド（１ａ）に安全に取り付けられることを確実にするため、および、針サポート（４）が中空バレル（１）の中へさらに挿入されることをブロックするために提供される。
【００１１】
本発明は、いくつかの新規な特徴、および、付随の詳細な説明および図面において、以下に十分に説明および解説される部品の組み合わせから成り、細部の様々な変更は、発明の範囲から離れることなく、または、本発明のどのような利点をも犠牲にすることなく行われることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、以下の詳細な説明から十分に理解され、付随の図面は例示のためだけに与えられるものであって、本発明を限定するものではない。
【図１】図１は、本発明の好ましい態様による、組み立てられた安全シリンジの斜視図である。
【図２】図２は、本発明の好ましい態様による、スロットがそこに提供される針サポートの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の態様による、多数のストッパーがそこに配置されるバレルヘッドの部分斜視正面図である。
【図４】図４は、そこに配置される多数の骨構造を示すバレルヘッドの正面図である。
【００１３】
【図５】図５は、本発明の好ましい態様による、ピストンガスケットの拡大斜視図である。
【図６】図６は、本発明の態様による、プランジャーヘッドの側面図である。
【図７】図７は、プランジャーおよびピストンガスケットの組立順序を示す概略図である。
【図８】図８は、針サポートの取り外し順序を示す安全シリンジの概略図である。
【図９】図９は、針サポートの取り外し順序を示す安全シリンジの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、取り外し可能な針サポートを具備する改良された安全シリンジに関する。以下に、この詳細な説明は、本発明の好ましい態様による本発明を説明する。しかしながら、説明を発明の好ましい態様に限定するのは、本発明の解説を促進するためであり、当業者は、添付の特許請求の範囲から離れることなく、様々な改変および同等物を考案してもよいことが想定される。
【００１５】
本発明の好ましい態様によれば、使い捨て用の取り外し可能でディスポーザブルな針サポートを具備する改良された安全シリンジが提供される。この開発の主な目的は、安全性を高める特徴的なデザインを具備する安全シリンジを提供することにある。特定の目的は、追加の安全機能を具備する安全シリンジの複雑ではないデザインを提供することであり、前記追加の安全機能は、操作が単純で、従来のシリンジと同様に、安全シリンジを利用するために特定の追加のトレーニングは要求されない。安全シリンジの処分のための基準に関してもまた、安全シリンジのデザインが処分を簡単にすることを保証するように焦点を合わせている。
【００１６】
したがって、改良された安全シリンジは、様々な皮下薬剤の投与を促進することができる。安全シリンジはまた、簡単な利用、再利用不可能、二次感染または伝染の防止などの機能を含む、使い捨ての特徴のために必要なものを提供し、利用後に医療関係者に危険を与えず、低コストで製造できることを示す。本発明の改良された安全シリンジはまた、薬剤の自己投与および他人による  注入の両方に最適である。
【００１７】
本発明の好ましい態様による改良された安全シリンジは、付随の図面１〜９の１つまたはこれらの組み合わせの両方に従って説明される。
【００１８】
改良された安全シリンジ（１００）は、一般的に、バレル（１）、バレル（１）内にスライド可能に変位するピストンガスケット（３）に関連するプランジャー（２）、および、取り外し可能な針サポート（４）を含む。
【００１９】
したがって、安全シリンジ（１００）の本体は、流体を収容および排出するための好ましくは円筒形または標準のカバーチューブであり、中空バレル（１）およびそこから突出するバレルヘッド（１ａ）を有する。中空バレル（１）は、２つの対向する開口端を有し、１つの端部において環状のフランジ（１ｂ）を含む。したがって、環状のフランジ（１ｂ）は、バレル（１）の１つの遠位開口端から放射状に広がり、他の遠位端にはバレルヘッド（１ａ）が提供される。
【００２０】
好ましい態様において、プランジャー（２）は、互いに反対の位置にあるつまみ（thumb）（２ａ）およびピストン端部（２ｂ）を有するシャフト含む。ピストン端部（２ｂ）にはそこから伸びるプランジャーヘッド（７）が提供されるということも注意すべきである。当然のことながら、ピストン端部（２ｂ）およびピストンガスケット（３）は、プランジャー（２）が中空バレル（１）内で、中および外にスライド可能に変位する場合、中空バレル（１）内を実質的に気密および液密シールに保つ。中空バレル（１）およびプランジャー（２）の係合は、中空バレル（１）内の可変の真空隔室を画定する。
【００２１】
好ましい態様のピストンガスケット（３）は、好ましくは、適切な合成ゴムまたは他のゴム化合物から作られる。当然のことながら、ピストンガスケット（３）は、そこに適用される任意の追加の力のために、プランジャー（２）にばねエネルギーを提供する弾性特性を有する。したがって、ピストンガスケット（３）は、その上に提供される周囲弾性リブ（３ａ）を具備する本体、および、その本体を介して中心に位置される開口部（３ａ）を含む。開口部（３ａ）は、プランジャーヘッド（７）に締まり嵌めすることで、ピストンガスケット（３）を定位置に保持するように機能する。
【００２２】
ピストンガスケット（３）はさらに、安全シリンジ（１００）の中空バレル（１）の内壁に対する、プランジャー（２）の気密および液密シールを提供し、プランジャー（２）のためのカラー（collar）として機能する。ピストンガスケット（３）の周囲弾性リブ（３ａ）は、ピストンガスケット（３）の押し付け強度を提供し、圧縮注入前のその初期の押し付けられていない長さにピストンガスケット（３）が留まれるようにする。ピストンガスケット（３）は、中空バレル（１）内で、プランジャー（２）のスライド可能な移動に追随し、プランジャーに適用される、普通とされる負荷を上回る追加の力、または負荷によって、圧縮されることができるということを認識すべきである。
【００２３】
取り外し可能な針サポート（４）は、提供され、バレルヘッド（１ａ）の開口遠位端に一時的に取り付けられる。針サポート（４）は、好ましくは、その実質的に遠位端の１つに長軸方向に配置される、複数のスロット（８）を有する。針サポート（４）は、複数の骨構造（６）によって中空バレル（１）に取り外し可能に取り付けられる。したがって、針サポート（４）のスロットは、中空バレル（１）のバレルヘッド（１ａ）に提供されるストッパー（５）にスライド可能に係合される。ストッパー（５）は、針サポート（４）がバレルヘッド（１ａ）に安全に取り付けられることを確実にするため、および、針サポート（４）が中空バレル（１）の中へさらに挿入されることを阻止するために提供される。追加の力がプランジャー（２）に向けて適用されたときに、安全シリンジ（１００）の針サポート（４）は、中空バレル（１）のバレルヘッド（１ａ）から取り外されることが可能である。
【００２４】
好ましい態様によれば、針サポート（４）に一時的に係合し支持するために、骨構造（６）がバレルヘッド（１ａ）に提供される。したがって、骨構造（６）は、針サポート（４）を安全に保持するためのクモの巣コンセプトに基づいたデザインである。骨構造（６）は、プランジャー（２）に向かって作用する追加の力がある場合にだけ壊れることも注意すべきである。
【００２５】
操作において、プランジャー（２）の第一の下方ストロークは、流体が中空バレル（１）から取り出されるようにする。プランジャー（１）が薬剤注入のために通常の力で押された場合、針サポート（４）は、中空バレル（１）のバレルヘッド（１ａ）から取り外されない。針サポート（４）は、プランジャー（２）のプランジャーヘッド（７）に配置されるピストンガスケット（３）を押し付けるために、追加の力がプランジャー（２）に向けて与えられる場合にだけ取り外される。その結果、ピストンガスケット（３）が押し付けられる場合、プランジャーヘッド（７）は前に動き、針サポート（４）を押して中空バレル（１）から取り外す。したがって、針サポート（４）を、安全シリンジ（１００）から後退させることが可能で、安全シリンジ（１００）が一度だけ使用可能なようにする。
【００２６】
特に、ピストンガスケット（３）は、圧縮注入における追加の負荷下で押し付けられるため、例えば、追加の負荷が適用されない、通常の負荷下におけるプランジャー（２）の第一の下方ストロークにおいて、プランジャー（２）は、針サポート（４）を係合せず、流体は第一のストロークによって注入されるが、注入が完了した後のプランジャー（２）の第二のストロークにおいて、ピストンガスケット（３）を押し付けるために追加の負荷がプランジャー（２）に適用され、プランジャー（２）のプランジャーヘッド（７）は第二のストロークにおいてさらに進んで、次いで起こる針サポート（４）の後退のために、骨構造（６）を壊す。
【００２７】
このように本発明は説明されたが、これは様々に変更されても良いことは明らかである。そのような変更は、本発明の主旨および範囲から離れるとは見なされず、全てのこのような改良は、以下の特許請求の範囲内に含まれることを意図して当業者には明らかである。
【図１−２】
2014525779.tif 000003
【図３−６】
2014525779.tif 000004
【図７−８】
2014525779.tif 000005
【図９】
2014525779.tif 000006
【国際調査報告】
2014525779.tif 000007
2014525779.tif 000008
2014525779.tif 000009
2014525779.tif 000010