(57)【要約】本開示は、外科手術手技の間、外科手術部位にアクセスするための外科手術用アクセスシステムおよびその使用方法に関する。外科手術用アクセスシステムは、ポータル部材およびパッチを含む。ポータル部材は、外科手術用物体の通行のための少なくとも１つの縦方向ポートを含む。ポータル部材は、圧縮性材料から形成され、ポータル部材の外側表面が、それを通したポータル部材の挿入に応じて、組織内の開口部と実質的密閉関係のために適合されるように、第１の拡張状態から第２の圧縮状態に遷移するように適合される。パッチは、組織内の開口部を覆って位置付け、その表面を密閉するための接着剤を含む組織対向表面を有する非多孔性基材を含む。パッチは、ポータル部材の密閉受け取りのために適合される。
2014531225.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用アクセスシステムであって、
外科手術用物体の通行のための少なくとも１つの縦方向ポートを含むポータル部材であって、前記ポータル部材は、圧縮性材料を備え、第１の拡張状態から第２の圧縮状態に遷移するように適合され、外側表面は、組織内の開口部を通した前記ポータル部材の挿入に応じて、前記組織内の開口部との実質的密閉関係のために適合されている、ポータル部材と、
非多孔性基材を備えているパッチであって、前記非多孔性基材は、前記組織内の開口部を覆って位置付け、前記組織の表面を密閉するための接着剤を含む組織対向表面を含み、前記非多孔性基材は、前記ポータル部材の密閉された受け取りのために適合されている、パッチと
を備えている、外科手術用アクセスシステム。
【請求項２】
前記パッチは、前記ポータル部材を受け取るための寸法を有する開口を含む、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項３】
前記開口は、前記パッチ内に事前に形成されている、請求項２に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項４】
前記開口は、前記パッチ上のパターンから生成されている、請求項２に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項５】
前記パッチは、実質的に平面である、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項６】
前記パッチは、凹状である、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項７】
前記接着剤は、前記非多孔性基材の組織対向表面の全部分を被覆している、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項８】
前記接着剤は、前記非多孔性基材の組織対向表面の周辺部分を被覆している、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項９】
前記パッチは、補強部材を含む、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項１０】
前記補強部材は、メッシュ、単繊維、多繊維編組、ステープルファイバ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項９に記載の外科手術アクセスシステム。
【請求項１１】
前記補強部材は、前記パッチ内に配置されている、請求項９に記載の外科手術アクセスシステム。
【請求項１２】
前記補強部材は、前記パッチの表面上に配置されている、請求項９に記載の外科手術アクセスシステム。
【請求項１３】
前記ポータル部材は、前縁端および後縁端を画定し、前記少なくとも１つの縦方向ポートは、前記前縁端と後縁端との間に延在し、物体の受け取りのために適合され、それによって、前記少なくとも１つのポートを画定する前記圧縮性材料は、前記外科手術用物体と実質的に密閉関係を確立するために変形するように適合されている、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項１４】
外科手術部位にアクセスするために、前記少なくとも１つの縦方向ポートを通して位置付けるために適合されているカニューレをさらに備えている、請求項１に記載の外科手術用アクセスシステム。
【請求項１５】
外科手術部位にアクセスする方法であって、
組織内の開口部にポータル部材を設置するステップであって、前記ポータル部材は、外科手術用物体の通行のための少なくとも１つの縦方向ポートを含み、前記ポータル部材は、圧縮性材料を備え、第１の拡張状態から第２の圧縮状態に遷移するように適合され、外側表面は、前記組織内の開口部を通した前記ポータル部材の挿入に応じて、前記組織内の開口部との実質的密閉関係のために適合されている、ステップと、
前記少なくとも１つの縦方向ポートを通して外科手術用物体を設置するステップと、
前記ポータル部材を前記組織内の開口部から除去するステップと、
前記組織内の開口部を拡大するステップと、
非多孔性基材を備えているパッチを設置するステップであって、前記非多孔性基材は、前記組織内の拡大された開口部を覆い、前記組織の表面を密閉する接着剤を含む組織対向表面を含む、ステップと、
前記パッチと密閉関係において、前記パッチを通して前記ポータル部材を設置するステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記組織内の開口部の中へのポータル部材の設置に先立って、前記組織内の開口部を切断するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記拡大された開口部を覆って前記パッチを設置することに先立って、前記拡大された開口部を通して、標本を除去するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記パッチ内に、前記ポータル部材を受け取るための寸法を有する開口を提供するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織内の拡大された開口部を覆って前記パッチを設置することに先立って、前記接着剤を前記パッチに塗布するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／５２２，７９０号（２０１１年８月１２日出願）を基礎とする優先権およびその利益を主張する。該出願の内容全体は、参照により本明細書に引用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、概して、外科手術手技において使用するための外科手術用アクセスシステムに関し、より具体的には、組織およびそれを通して位置付けられる１つ以上の外科手術用物体の両方との流体密封を形成するための外科手術用ポータル装置および接着剤パッチを含む外科手術用アクセスシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
今日、多くの外科手術手技は、患者への外傷および回復時間の両方を低減させる努力において、従来の手技において典型的に要求されたより大きな切開と比較して、皮膚の小切開を通して行われる。概して、そのような手技は、患者の腹部で行われない限り、「内視鏡的」と称され、該当する場合は、手技は、「腹腔鏡的」と称される。本開示全体を通して、用語「低侵襲的」とは、内視鏡下および腹腔鏡下手技の両方を包含するものと理解されたい。
【０００４】
典型的低侵襲的手技の間、外科手術用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ）、または内視鏡等の外科手術用物体が、組織の切開を通して、患者の身体内に挿入される。一般に、患者の身体内への外科手術用物体の導入に先立って、吸入ガスが使用され、より大きく、よりアクセス可能な作業領域を生成するために、標的外科手術部位を囲む領域を拡大させる。故に、実質的流体密封の維持が、吸入ガスの逃散、および拡大された外科手術部位の収縮または圧潰を防止するために望ましい。
【０００５】
この目的を達成するために、弁およびシールを伴う種々の外科手術用ポートが、低侵襲的手技の過程の間、使用され、当技術分野において広く知られている。しかしながら、小切開は、典型的には、患者の身体からの標本除去のために拡大される。拡大された開口部は、開口部が、大き過ぎて、外科手術用ポートとの流体密封を維持できなくなるため、それを通した外科手術用ポートの継続使用を妨害する。追加の切開が、外科手術用ポートによる外科手術部位の継続アクセスのために要求され得る。
【０００６】
臨床医にとって、比較的容易かつ不便性がほとんどなく、下層組織部位のアクセス性を促進することができる、外科手術用アクセスシステムの継続的必要性が存在する。拡大された切開との流体密封を維持しながら、切開が拡大された後も外科手術用ポートの継続使用または再使用を可能にする、外科手術用アクセスシステムを提供することが有利となるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、外科手術用アクセスシステムおよび外科手術手技の間のその使用方法に関する。外科手術用アクセスシステムは、ポータル部材およびパッチを含む。ポータル部材は、外科手術用物体の通行のための少なくとも１つの縦方向ポートを含む。ポータル部材は、圧縮性材料から形成され、外側表面が、それを通したポータル部材の挿入に応じて、組織内の開口部と実質的密閉関係のために適合されるように、第１の拡張状態から第２の圧縮状態に遷移するように適合される。パッチは、組織内の開口部を覆って位置付けし、その表面を密閉するための接着剤を含む組織対向表面を有する非多孔性基材を含む。パッチは、ポータル部材の密閉受け取りのために適合される。
【０００８】
本開示の一実施形態によると、外科手術部位にアクセスするために、接着剤を含む組織対向表面を有する非多孔性基材を含むパッチが、組織内の開口部を覆って設置され、その表面を密閉する。ポータル部材が、次いで、パッチ内の開口を通して位置付けられる。ポータル部材は、外科手術用物体の通行のための少なくとも１つの縦方向ポートを含む。ポータル部材は、圧縮性材料から形成され、外側表面が、それを通したポータル部材の挿入に応じて、パッチの開口および組織内の開口部との実質的密閉関係のために適合されるように、第１の拡張状態から第２の圧縮状態に遷移するように適合される。
【０００９】
本開示の別の実施形態によると、外科手術部位にアクセスするために、外科手術用物体の通行のための少なくとも１つの縦方向ポートを含むポータル部材が、組織内の開口部に設置される。ポータルは、圧縮性材料から形成され、外側表面が、それを通したポータル部材の挿入に応じて、組織内の開口部との実質的密閉関係のために適合されるように、第１の拡張状態から第２の圧縮状態に遷移するように適合される。外科手術用物体は、少なくとも１つの縦方向ポートを通して設置される。ポータル部材は、組織内の開口部から除去され、組織の開口部は、拡大される。接着剤を含む組織対向表面を有する非多孔性基材を含むパッチは、組織内の拡大された開口部を覆って位置付けられ、その表面を密閉する。ポータル部材は、次いで、パッチを通して、それと密閉関係に設置され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示の種々の実施形態が、図面を参照して、本明細書に後述される。
【図１】図１は、本開示の原理による、組織に対して位置付けられるポータル部材およびパッチを含む、外科手術用アクセスシステムの正面斜視図である。
【図２】図２は、シールアンカ部材の縦方向に延在するポートを図示する、図１の線２−２に沿った図１のポータル部材の断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の別の実施形態による、パッチの上面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示のさらに別の実施形態による、パッチの上面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の一実施形態による、図３Ａのパッチの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の別の実施形態による、パッチの上面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本開示のさらに別の実施形態による、パッチの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示によると、外科手術用アクセスシステムは、外科手術部位にアクセスするために利用される。外科手術用アクセスシステムは、組織内の開口部（例えば、切開）への挿入のために適合され、組織との流体密封を形成する外科手術用ポータル装置（例えば、ポータル部材）と、それを通してポータル部材が設置され得る人工表面または界面を生成する接着剤パッチとを含む。
【００１２】
本開示の特定の実施形態が、付随の図面を参照して、本明細書に説明されるであろう。図面に示され、以下の説明を通して説明されるように、物体上の相対的位置を参照するとき、従来通り、用語「近位」または「後縁」は、臨床医により近い装置の端部を指し、用語「遠位」または「前縁」は、臨床医からより遠い装置の端部を指す。本明細書で使用される場合、用語「患者」は、ヒト対象または他の動物を指すと理解されるべきであって、用語「臨床医」は、医師、看護士、または他の医療提供者を指すと理解されるべきであって、補佐人員を含み得る。以下の説明では、公知の機能または構造は、本開示を不必要に詳細に曖昧にすることを回避するために、詳細に説明されない。
【００１３】
本明細書に説明される低侵襲的外科手術のタイプの１つは、単一の外科手術用ポートを通した複数の器具アクセスである。単一の外科手術用ポートを通した複数の器具アクセスは、低侵襲手術手技であり、臨床医が、単一進入点、典型的には、患者の臍を通して、手術することを可能にする。単一の外科手術用ポート手技を通した開示される複数の器具アクセスは、身体空洞に吹き込みを行い、例えば、患者の臍内にポータル部材を位置付けることを伴い得る。ポータル部材を通して導入され得る、外科手術器具または物体の実施例は、クリップアプライヤ、把持装置、解剖用器具、開創器、ステープラ、鉗子、レーザプローブ、撮像デバイス、トロカール、カニューレ、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、チューブ、電気外科手術用切断、凝固、および焼灼デバイス、ならびに当業者の視野内にある他のツールを含む。
【００１４】
次に、図面（類似参照番号は、いくつかの図全体を通して、同じまたは実質的に、類似部品を識別する）を参照すると、図１は、本開示の原理による、任意の内視鏡的、腹腔鏡的、および／または観血外科手術手技において使用され得る、ポータル部材１０２およびパッチ１０４を含む、外科手術用アクセスアセンブリ１００を図示する。ポータル部材１０２は、縦軸「Ａ」を画定し、後縁（または、近位）および前縁（または、遠位）端１１２および１１４を含む、細長い本体１１０を含む。ポータル部材１０２は、少なくとも１つの縦方向ポート１１６を含み、実施形態では、複数の縦方向ポート１１６は、それぞれ、後縁および前縁端１１２と１１４との間に、細長い本体１１０を通して、軸「Ａ」に沿って延在する。少なくとも１つ以上のポート１１６は、それを通して、カニューレ１０６等の外科手術用物体を受け取るための寸法を有する。それぞれのポート１１６を通した導入に応じて、ポート１１６を画定する内側表面部分１１７（図２）は、外科手術用物体の周りに、実質的密閉関係を確立し維持する。カニューレ１０６は、少なくとも１つの縦方向ポート１１６を通して挿入され、ポート１１６との流体密封を提供し得る。カニューレ１０６は、それを通した外科手術器具（例えば、内視鏡下器具）の通行のための弁（図示せず）を含むアクセスポート１０７を提供する。
【００１５】
後縁および前縁端１１２および１１４は、ポータル部材１０２と一体的に形成され得るフランジ区画１１８を画定し得る。ポータル部材１０２の後縁端１１２は、第１の直径Ｄ１を画定し、前縁端１１４は、第２の直径Ｄ２を画定する。実施形態では、後縁および前縁端１１２および１１４のそれぞれの第１および第２の直径Ｄ１、Ｄ２は、図１に見られるように、実質的に、均等である。他の実施形態では、直径Ｄ１、Ｄ２は、異なり得る。図１に描写されるように、後縁および前縁端１１２および１１４は、実質的に、平面表面を画定する。しかしながら、また、後縁および前縁端１１２および１１４の一方または両方が実質的に弓状である表面を画定し、組織表面１４によって画定され、組織「Ｔ」内に形成される、組織開口部１２（例えば、切開）内へのポータル部材１０２の挿入を支援し得ることが想定される。
【００１６】
細長い本体１１０は、半径方向寸法「Ｒ」を画定し、後縁および前縁端１１２と１１４との間に縦方向に延在し、軸方向寸法または長さ「Ｌ」を画定する。細長い本体１１０の半径方向寸法「Ｒ」は、その軸方向寸法または長さ「Ｌ」に沿って変動し、組織「Ｔ」内へのポータル部材１０２の係留を支援する。半径方向寸法「Ｒ」が、その軸方向寸法「Ｌ」に沿って、実質的に均一のままである他の実施形態もまた、本開示の範囲内である。
【００１７】
細長い本体１１０の半径方向寸法「Ｒ」は、ポータル部材１０２が、「砂時計」形状または構成を画定し、組織「Ｔ」内へのポータル部材１０２の係留を支援するように、後縁および前縁端１１２および１１４のそれぞれの直径Ｄ１、Ｄ２より著しく小さくあり得る。しかしながら、代替実施形態では、細長い本体１１０の半径方向寸法「Ｒ」は、後縁および前縁端１１２および１１４のそれぞれの直径Ｄ１および／またはＤ２と実質的に均等であり得る。断面において、細長い本体１１０は、任意の好適な構成、例えば、実質的に、円形、卵形、または楕円形を呈し得る。
【００１８】
ポータル部材１０２は、例えば、１つ以上の外科手術用物体の周りで変形し、シールを確立し、また、組織との密閉関係を確立するために十分な柔軟性を有する、好適な発泡体またはゲル材料等の使い捨て、圧縮性、および／または可撓性タイプの材料から作製され得る。圧縮性材料は、外科手術用物体の軸外運動に対応するように、十分に柔軟性であり得る。一実施形態では、材料は、ポリイソプレン材料を含む、発泡体である。実施形態では、材料は、軟質ウレタンゲル、シリコーンゲル、熱可塑性エラストマー等のエラストマーから製作され得る。
【００１９】
ポータル部材１０２は、腹腔鏡下外科手術手技と関連して、例えば、腹腔膜または腹膜内膜を通した組織管「Ｔ」内への挿入のために適合される。しかしながら、ポータル部材１０２は、患者の皮膚内の任意の開口部、例えば、切開または任意の自然に存在するオリフィス内への挿入のために適合される。本開示されるポータル部材１０２および外科手術用アクセスシステム１００は、外科手術的に生成された切開、自然に存在する開口部を用いて、または非腹腔鏡下手技において使用され得る。
【００２０】
組織「Ｔ」内の開口部１２内に挿入されると、ポータル部材１０２は、開口部１２内に、すなわち、開口部１２を画定する組織表面１４と実質的シールを確立するように適合される。ポータル部材１０２は、約２ｍｍ〜約１８ｍｍの開口部１２との流体密封を提供するための寸法を有する。実施形態では、ポータル部材１０２は、その付勢されていない拡張状態では、約５ｍｍ〜約２０ｍｍの直径である。挿入の間、ポータル部材１０２は、その第１の拡張状態から第２の圧縮状態に圧縮され、組織「Ｔ」内の開口部１２を通して、少なくとも部分的通路をもたらし得る。開口部１２内に入ると、ポータル部材１０２は、ポータル部材１０２の外側壁１２０が第１の拡張状態に向かって戻り、開口部１２を画定する組織「Ｔ」とシールを確立するであろう。
【００２１】
ポータル部材１０２は、１つ以上のポート１１６内に搭載され、気腹を維持するために、ガス、例えば、ＣＯ２の通行をもたらすように、吸入ガス源に接続可能である、吸入導管（図示せず）を含み得る。本開示の外科手術用アクセスシステム１００とともに使用され得る、他の好適なポータル部材は、例えば、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２００９／００９３７５２号「Ｓｅａｌ  Ａｎｃｈｏｒ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」に開示され、その全内容が、参照することによって本明細書に組み込まれるものを含む。
【００２２】
パッチ１０４は、組織「Ｔ」に接着するように適合される接着剤１３４を含む、組織対向表面１３２を含む非多孔性基材１３０を含む。パッチ１０４の非多孔性基材１３０は、組織に接着し、密閉するように適合される、膜、発泡体、メッシュ、繊維シート、またはその複合材であり得る。
【００２３】
非多孔性基材１３０は、パッチ１０４が、外科手術手技における使用の間、ポータル部材１０２を支持するための十分な引張強度を有し、長時間、組織「Ｔ」上に維持される場合、異物反応を回避するように、十分に不活性であり、パッチ１０４が組織「Ｔ」の開口部１１２に対して設置された場合、感染の導入を防止するように、容易に滅菌されるように、好適な材料から製作される。
【００２４】
好適な材料の実施例は、例えば、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン（超高分子ポリエチレンを含む）およびポリプロピレン、例えば、アタクチック、イソタクチック、シンジオタクチック、およびその混成物；ポリエチレングリコール；ポリエチレン酸化物；ポリイソブチレンおよびエチレン−α−オレフィンコポリマー；フッ化ポリオレフィン、例えば、フッ化エチレン、フッ化プロピレン、フッ化ＰＥＧＳ、およびポリテトラフルオロエチレン；ポリアミド、例えば、ナイロン、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン６，１０、ナイロン１１、ナイロン１２、およびポリカプロラクタム；ポリアミン；ポリイミン；ポリエステル、例えば、テレフタル酸ポリエチレン、ポリエチレンナフタレート、テレフタル酸ポリトリメチレン、およびテレフタル酸ポリブチレン；ポリエステル；ポリブトエステル；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；アクリルポリマー；メタクリル；ビニルハロゲン化ポリマー、例えば、ポリ塩化ビニル；ポリビニルアルコール；ポリビニルエーテル、例えば、ポリビニルメチルエーテル；ポリハロゲン化ビニリデン、例えば、ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩化ビニル；ポリクロロフルオロエチレン；ポリアクリロニトリル；ポリアリールエーテルケトン；ポリビニルケトン；芳香族ポリビニル、例えば、ポリスチレン；ポリビニルエステル、例えば、ポリ酢酸ビニル；エチレンメチルメタクリル酸塩コポリマー；アクリロニトリルスチレンコポリマー；ＡＢＳ樹脂；エチレンビニルアセテートコポリマー；アルキド樹脂；ポリカーボネート；ポリオキシメチレン；ポリホスファゼン；ポリイミド；エポキシ樹脂；アラミド；レーヨン；レーヨントリアセタート；スパンテックス；シリコーン；ならびにコポリマーおよびそれらの組み合わせを含む。
【００２５】
パッチ１０４は、パッチ１０４が、周囲組織「Ｔ」に接着し、開口部１２の周囲にシールを生成するように、組織「Ｔ」内の開口部１２を囲むための寸法を有する。故に、パッチ１０４は、任意の好適な形状またはサイズであり、当業者の視点内にある他の形状の中でも、例えば、図１に図示されるような長方形、図３Ａに図示されるような円形であり得る。実施形態では、パッチ１０４は、所望のサイズおよび形状に切断され得る。パッチ１０４はまた、組織「Ｔ」の開口部１２をシールするために、実質的に平面（図１）または凹状（図４Ａ）であり得る。
【００２６】
接着剤１３４は、パッチ１０４の一部に塗布され、例えば、パッチ１０４の組織対向表面１３２全体（図１）またはその周縁の周囲（図４Ａ）にコーティングされ得る。接着剤は、パッチ１０４の組織対向表面１３２の周囲に無作為または系統的パターンで塗布され得ることが想定される。実施形態では、接着剤１３４は、パッチ１０４に事前に塗布される一方、他の実施形態では、接着剤１３４は、組織「Ｔ」への適用に先立って、パッチ１０４に塗布され得る。加えて、または代替として、パッチ１０４は、組織に結合するための機械的手段を含み得る。実施形態では、パッチは、組織への接着を達成または向上させるために、機械的グリップまたはフックを含み得る。
【００２７】
接着剤は、パッチと組織との間の一時的取り付けをもたらすことが可能な生体適合性材料である。本開示の外科手術用アクセスシステムとともに使用され得る接着剤として、組織接触に応じて硬化する接着剤、紫外線（ＵＶ）光への暴露に応じて硬化する接着剤、相互から隔離されて維持され、相互に接触すると硬化する、２部システムである接着剤、感圧式である接着剤、任意のそれらの組み合わせ、または任意の他の公知の好適な接着剤が挙げられるが、それらに限定されない。接着剤の実施例は、例えば、シリコーン、アクリル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、およびゴムベースの接着剤を含む。実施形態では、ヒドロゲルが、接着剤として利用される。ヒドロゲルは、溶媒（例えば、水）を吸収し、目に見える溶解を伴わずに、高速膨張を受け、可逆的変形可能な３次元網を維持する、材料である。ヒドロゲルはまた、２部接着剤システムとして利用され得、ヒドロゲルは、第１および第２のヒドロゲル前駆体を反応させることによって形成される、架橋結合分子網である。第１および第２のヒドロゲル前駆体は、官能基、例えば、求核性または求電子性官能基を含み、求核性−求電子性反応の結果、結合し、架橋結合されたポリマー生成物を形成する。ヒドロゲルは、例えば、当業者の視野内の合成前駆体を使用するもの、例えば、市販の製品において使用されるもの、例えば、ＦｏｃａｌＳｅａｌ（登録商標）（Ｇｅｎｚｙｍｅ，Ｉｎｃ．）、Ｃｏｓｅａｌ（登録商標）（Ａｎｇｉｏｔｅｃｈ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、およびＤｕｒａＳｅａｌ（登録商標）（Ｃｏｎｆｌｕｅｎｔ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）を含む。採用され得る接着剤の他の実施例は、タンパク質誘導アルデヒド系接着剤材料、例えば、商標名ＢｉｏＧｌｕｅＴＭ（Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．）で市販のアルブミン／グルタルアルデヒド材料および商標名ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭおよびＤｅｒｍａＢｏｎｄＴＭ（それぞれ、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ  Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．）で市販のシアノアクリレート系材料を含む。
【００２８】
接着剤パッチは、開口部が、不規則形状であるか、または大き過ぎて、例えば、約２０ｍｍを上回る（例えば、約２５ｍｍ〜約３０ｍｍ）切開において、ポータル部材を密閉関係に単独で収容できない場合、組織開口部内へのポータル部材の挿入を促進する。図１に図示されるように、開口１３６（想像線で図示）は、臨床医によって、パッチ１０４内に、所望のサイズおよび形状に切断され得る。開口１３６は、例えば、非多孔性基材１３０内に細隙を生成するか、またはポータル部材１０２の形状に対応する所望の形状を切断することによって、パッチ１０４内に切断される。
【００２９】
代替として、パッチは、事前形成または事前パターン化された開口を含み得る。一実施形態では、図３Ａに示されるように、パッチ２０４は、事前形成開口２３６を含む。開口１３６、２３６の直径は、流体密封が、ポータル部材１０２、パッチ１０４、２０４、および組織「Ｔ」間に形成されるように、実質的に、ポータル部材１０２の細長い本体１１０の直径以下であるべきである。別の実施形態では、図３Ｂに図示されるように、パッチ２０４は、開口２３６’、２３６’’、および２３６’’’の周縁の周囲に延在する、それぞれ、穿孔線２３７’、２３７’’、および２３７’’’によって指定される、１つ以上の事前パターン化開口２３６’、２３６’’、および２３６’’’を含み得る。パッチ２０４の強度は、穿孔線２３７’、２３７’’、および／または２３７’’’内の材料が、開口２３６’、２３６’’、または２３６’’’を形成するように押しつぶされるか、断裂されるか、または別様に除去され得るように、各穿孔線２３７’、２３７’’、および２３７’’’において低減される。このように、開口の適切なサイズが、ポータル部材のサイズに対応して、使用時に選択され得る。実施形態では、内側の第１の穿孔線２３７’は、比較的に低い力が、穿孔線２３７’の近傍のパッチ２０４に与えられると、断裂するように構成され得る一方、第２の穿孔線２３７’’は、より高いレベルの力が、パッチ２０４に与えられると、断裂し、第３の穿孔線２３７’’’は、さらにより高いレベルの力がパッチ２０４に与えられると断裂し、穿孔線における偶発的分離を最小限にし得る。
【００３０】
実施形態では、図４Ａ−４Ｃに図示されるように、パッチ２０４の非多孔性基材２３０は、補強部材２３８、２３９、および２４０を含み、所望の強度をパッチ１０４に提供し、開口２３６が、拡張しないように防止し、使用の間、ポータル部材１０２（図１）を支持し得る。補強部材の非限定的実施例は、メッシュ、単繊維、多繊維編組、ステープルファイバ、およびそれらの組み合わせを含む。実施形態では、補強部材２３８は、図４Ａに図示されるように、少なくとも一部内に、または非多孔性層２３０を通して全体的に配置される、追加の織布または不織布構造であり得、あるいは補強部材２３９は、図４Ｂに図示されるように、非多孔性層２３０の表面上に位置付けられ、多層構造を形成し得る。いくつかの実施形態では、パッチ２０４は、図４Ｃに図示されるように、単繊維または多繊維糸２４０、例えば、縫合糸によって、開口２３６の周縁を縫合することによって、補強され得る。
【００３１】
使用において、外科手術用アクセスシステム１００の操作者は、ポータル１０２が、開口部１２内に配置されるように、ポータル部材１０２を組織「Ｔ」の開口部１２内に挿入するであろう。ポータル部材１０２のフランジ１１８は、組織「Ｔ」内へのポータル部材１０２の係留を支援し得る。外科手術器具、例えば、カニューレが、次いで、ポータル部材１０２の縦方向ポート１１６内に挿入され、手技、例えば、低侵襲的手技が、行われ得る。組織「Ｔ」を通して標本を除去または通過させるために（例えば、罹患内部生体構造の恒久的除去および／また身体の内側に戻す前に身体の外側で操作される結腸の一部の一時的除去）、ポータル部材１０２が、除去され、開口部１２が、それを通した標本の通行をもたらすように拡大される。その後、手技が、外科手術部位にアクセスするために、複数の切開を要求せずに、前述のように進むように、パッチ１０４が、拡大された開口部１２に適用され、ポータル部材１０２が、それを通して挿入され得る。
【００３２】
外科手術用アクセスシステム１００はまた、大き過ぎて、ポータル部材を収容することができない、比較的に大きな開口部が存在する場合にも使用され得ることを理解されたい。
【００３３】
当業者は、具体的に、本明細書に説明され、付随の図面に図示される、デバイスおよび方法は、非限定的例示的実施形態であることを理解するであろう。一例示的実施形態と関連して、図示または説明される要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の実施形態の要素および特徴と組み合わせられてもよいことが想定される。同様に、当業者は、前述の実施形態に基づいて、システムのさらなる特徴および利点を理解するであろう。故に、本開示は、添付の請求項によって示されるものを除き、特に図示および説明されたものに限定されない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【国際調査報告】
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