(57)【要約】  この装置は、埋込まれたリード線の除去を支援するためのリード線摘出ツールを制御するように構成されている。この装置は、リード線摘出ツールへの流量を制御するように構成された少なくとも１つのバルブを備える。少なくとも１つのバルブが開いているときに、少なくとも１つのバルブは、装置に格納された流体が流れるように構成されており、この装置がリード線摘出ツールに流体連通されるときに、リード線摘出ツールの少なくとも１つの部品に液圧を適用する。この装置は、少なくとも１つのバルブの開閉を制御するように構成された少なくとも１つの制御装置をさらに備える。
2014513618.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込まれたリード線の除去を支援するためのリード線摘出ツールを制御するように構成された装置であって、当該装置は：
前記リード線摘出ツールへの流量を制御するように構成された少なくとも１つのバルブであって、該少なくとも１つのバルブが開いているときに、前記少なくとも１つのバルブは、前記装置に格納された流体が流れるように構成されており、前記装置が前記リード線摘出ツールに流体連通されるときに、前記リード線摘出ツールの少なくとも１つの部品に液圧を適用する、少なくとも１つのバルブと；
前記少なくとも１つのバルブの開閉を制御するように構成された少なくとも１つの制御装置と；を備える、
装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのバルブは、第１バルブを有しており、該第１バルブが開いているときに、第１バルブは、前記装置に格納された流体が流れるように構成されており、前記装置が前記リード線摘出ツールに流体連通されるときに、液圧の適用に応答して前記リード線摘出ツールの少なくとも第１部分をリード線に固定するように適合されたリード線摘出ツールの第１アンカー部品に液圧を適用する、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのバルブは、第２バルブをさらに有しており、該第２バルブが開いているときに、第２バルブは、前記装置に格納された流体が流れるように構成されており、前記装置が前記リード線摘出ツールに流体連通されるときに、液圧の適用に応答して前記リード線に対して前記リード線摘出ツールの少なくとも一部を前進させるように適合された前記リード線摘出ツールの第１の伸長部品に液圧を適用する、
請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つのバルブは、第３バルブをさらに有しており、該第３バルブが開いているときに、第３バルブは、前記装置に格納された流体が流れるように構成されており、前記装置が前記リード線摘出ツールに流体連通されるときに、液圧の適用に応答して前記リード線摘出ツールの少なくとも第２部分を前記リード線に固定するように適合された前記リード線摘出ツールの第２アンカー部品に液圧を適用する、
請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記制御装置は、第１、第２及び第３バルブの開閉を制御するように構成されており、前記装置が動作しているときに、前記リード線摘出ツールを前記リード線に沿って前進させる、
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記装置が前記リード線摘出ツールに流体連通されるときに、前記リード線摘出ツールから流体を汲み出すように構成されたポンプをさらに備える、
請求項１に記載の装置。
【請求項７】
流体を保持するように構成された排水タンクをさらに備えており、
前記ポンプは、前記リード線摘出ツールから少なくとも１つのバルブを介して一定量の流体を汲み出して、該一定量の流体を前記排水タンク内に溜めるように構成される、
請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ポンプは、移送式真空ポンプである、
請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの制御装置は、前記少なくとも１つのバルブの複数の開口部を開閉する動作とポンプの動作とを順序付けるように構成されており、それによって、前記装置が前記リード線摘出ツールに接続されるときに、流体が、前記リード線摘出ツールの前記少なくとも１つの部品に適用されるとともに該部品から除去されて、前記リード線摘出ツールを前記リード線に沿って前進させることを容易にする、
請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの制御装置は、
前記少なくとも１つのバルブを閉じるように制御し、
該少なくとも１つのバルブの閉鎖に応答して、一定量の流体を前記リード線摘出ツールから汲み出すようにポンプを制御するように構成されており、
前記リード線摘出ツールから汲み出された一定量の流体が、前記少なくとも１つの閉じたバルブの排水口を通って流れる、
請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置は、流体を格納するように構成されたアキュムレータをさらに備えており、
前記少なくとも１つのバルブが開いているときに、該少なくとも１つのバルブは、前記アキュムレータに格納された流体が前記少なくとも１つのバルブを通って流れるように構成されている、
請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、前記アキュムレータと前記少なくとも１つのバルブとの間に流体連通された少なくとも１つの圧力レギュレータをさらに備えており、
該少なくとも１つの圧力レギュレータは、前記アキュムレータから前記少なくとも１つのバルブに流れる液圧を変化させるように構成されている、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのバルブは、複数のバルブを有しており、各バルブは、動作時に接続されたときに、流体が前記アキュムレータから前記リード線摘出ツールの複数の部品のそれぞれに流れるように構成されており、
前記装置は、
前記アキュムレータと前記複数のバルブのそれぞれとの間に流体連通された複数の圧力レギュレータをさらに備えており、該複数の圧力レギュレータは、前記アキュムレータから前記複数のバルブのそれぞれに流れる液圧を変化させるように構成されている、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記アキュムレータは、少なくとも４００ｃｍ３の流体を格納するように構成された圧縮ガス用アキュムレータである、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記アキュムレータは、少なくとも５０気圧未満の流体を格納するように構成されている圧縮ガス用アキュムレータである、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記アキュムレータは、ばね式アキュムレータである、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのバルブは、電流に応答して開閉するように構成されたソレノイドバルブを有する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記装置は、携帯型ユニットである、
請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は、卓上用ユニットである、
請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１１年４月１日に出願された”Lead  Extraction  Methods  and  Apparatus”という表題の米国仮特許出願第６１／４７０，７３１号明細書（代理人整理番号Ｌ０７１６．７０００１ＵＳ００）の３５Ｕ.Ｓ.Ｃ１１９条（ｅ）に基づく利益を主張するものであり、その全体が参照により本願に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、リード線摘出方法及び装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
多数の心臓の病気及び／又は心臓疾患は、患者の心臓の鼓動を正常なリズムに保つように電気エネルギーを心臓の筋肉に送達するようなペースメーカー又は埋込型除細動器（ＩＣＤ）を使用して日常的に処置される。このような装置は、典型的に、１つ以上の先端電極を心臓の心房と心室とに案内するために、細い可撓性リード線を静脈に挿入することにより埋め込まれる。リード線は、それぞれの心腔の壁に接触及び／又は固定される先端電極を介して所望される心臓鼓動のリズムに合わせて、電気エネルギーを心臓の筋肉に送達する。リード線の基端は、先端電極（複数可）を介して心臓に提供される電気エネルギーを発生させるようなエネルギー源に接続される。
【０００４】
図１は、ペースメーカー埋込みの一例の概略を示す図である。リード線１２０は、一端に端子コネクタ１３０ｃを有しており、他端に先端電極１３０ａと１３０ｂとを有している。リード線は、左右の鎖骨下静脈に挿入されるとともに、先端電極１３０ａが心臓の心房壁に接触し及び／又は先端電極１３０ｂが心臓の心室壁に接触するように操作される。リード線の基端（端子コネクタ）は、リード線１２０を介して、所望されるリズムやパターンの電気エネルギーを心臓に提供するようなエネルギー源に接続されており、そのリード線自体は、皮下又は筋肉下の埋込処置を受ける。なお、図１は、ペーシングシステムの正確な描写を意図したものではなく、単に装置埋込の概念を説明するために使用されていることを理解されたい。例えば、２つの先端電極が、同一のリード線に統合するように示されているが、複数の電極は、それぞれ、エネルギー源に接続された独自の独立したリード線を有することができる。典型的なペーシングシステムは、１つ、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上のリード線と関連する電極とを有してもよい。また、図１に示される双方向電極システムにおいて、一方の電極を先端電極と呼ぶことができ、他方の電極を基端電極と呼ぶことができる（例えば、双極性刺激に用いられる先端電極とリング電極と呼ぶ）。
【０００５】
埋込みに続いて、リード線１２０は、いくつもの理由のために身体から摘出する必要があり得る。ペーシングシステムにより引き起こされる感染症（例えば、埋込リード線又はペーシング発生器の窪部による感染）は、患者の安全のために、医師がリード線（複数可）を身体から摘出しなければならないことを決定する主要な理由である。また、リード線への物理的な損傷によって、リード線の摘出が必要な場合もある。例えば、リード線の破断やリード線を囲む絶縁体の損傷は、装置が完全に機能性を失う及び／又はリスクを患者に提示するために非最適に動作することがあり、従って、リード線を摘出して随意に取替える必要がある。以前に除去された装置によって身体に残されたリード線は、新しいリード線及び／又はペーシング装置との干渉によって除去する必要があり得る。例えば、放棄されたリード線は、新しいリード線が挿入されることを阻害する静脈内のスペースを占有することがあり、こうして、放棄されたリード線を除去する必要がある。
【０００６】
身体と相互作用するリード線は、このリード線を摘出する必要がある場合もある。例えば、リード線の先端部における過剰な瘢痕組織は、リード線が機能性を有していない及び／又は送達するように設計された装置より多くのエネルギーを提供する装置が必要になることを意味する。血流の中断を生じさせるリード線による静脈閉塞や、循環器系や他の埋込装置とのリード線の干渉、及び／又は埋込みサイトでの疼痛は、すべてリード線の摘出を勧告している。多数の他の合併症によって、リード線摘出が患者の安心、安全、及び／又は生活のために必要とされるか否かを医師が判断する必要がある。例えば、医師は、潜在的に危険なリコール(recalled)装置からリード線を交換することを望むことがあり、新たな技術的進歩を活用するために古い装置を新しい装置に更新することがある。
【０００７】
多くの従来のリード線摘出装置は、伸張可能な（係止）ワイヤをリード線の管腔を通してねじ込むことによって動作させる。標準的なペースメーカーのリード線は、リード線の軸線に沿って中空の中心部（管腔）を有するコイル状ワイヤから形成される。リード線の管腔は、リード線を身体から摘出することを補助するために使用できる。このようなリード線摘出装置は、典型的に、ガイドワイヤが先端に到達するまで（例えば、リード線が、心臓の心室壁又は心房壁に固定されるような位置に）、管腔を通ってねじ込まれるリード線の内径未満の外径を有するガイドワイヤを用いて作動される。
【０００８】
ガイドワイヤには、リード線の内部ワイヤコイルを係合及び把持するように拡張することができるような先端部を設けてもよい。例えば、ガイドワイヤの先端は、一旦ガイドワイヤがリード線の先端（例えば、埋込端）に到達したときに、ガイドワイヤの基端側から巻回されていないようなワイヤコイルを有してもよい。ワイヤが巻回されていないと、ワイヤは、ガイドワイヤの先端を固定するためにリード線の内部ワイヤコイルと絡む。ガイドワイヤは、次に、引き出され、そのガイドワイヤと共にリード線を摘出することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、リード線摘出は、リード線の外面に癒着する組織により困難になり得る。例えば、リード線が埋込まれた後に、瘢痕組織は、多数の異なる部位でリード線の周囲に形成され（例えば、静脈内へのリード線の挿入点又は静脈及び／又は心臓壁に沿った任意の位置で）、外科医が周囲組織を引き剥がすことなくリード線を摘出することを困難にさせる。また、複数のリード線が静脈内に存在する場合は、リード線は、互いに付着しており、従来のリード線摘出装置を用いる際に大抵の場合に問題となるような比較的複雑な摘出手術が必要となる。摘出のためにリード線の管腔を利用するリード線摘出装置は、リード線の外部に付着した線維組織の問題に対処しておらず、従って、非効率的に提供されるか、又は重要な内部血管を引き裂くととともに危険性を引き起こす重大なリスクを伴って使用されており、時には無理な力を使ってリード線を摘出して患者への致命的なダメージをもたらしかねない。
【００１０】
リード線の外周に癒着した組織に関連する問題に対処するために、従来の方法及び装置は、外科医によって周囲組織をナイフや刃が付いた器具で切断するような様々な比較的初歩的な手動装置を使用しており、及び／又は周囲組織を切断して摘出のためにリード線を解放するようにレーザ又は電気エネルギーを提供するレーザ又はその透熱性装置を利用している。例えば、先端に切断部を有する中空シースは、リード線上にねじ込むことができる。外科医は、次に、切断部を付着組織に係合させてこの組織をリード線から切り取るように、シースの前方に手動で力を加える。外科医はまた、切断を容易にするためにシースを手動で回転させる、及び／又はシースに取り付けられたトリガーガンを使用して、このトリガが係合するときに、シースを回転させることができる。いくつかの実施形態では、レーザ又は透熱性装置は、周囲組織をリード線から分離することを補助するために組織を焼灼するようにリード線の切断部に取り付けられている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
いくつかの実施形態では、埋込まれたリード線の除去を支援するためのリード線摘出ツールを制御するように構成された装置が開示される。この装置は、リード線摘出ツールへの流量を制御するように構成された少なくとも１つのバルブを備えており、ここで、少なくとも１つのバルブが開いているときに、少なくとも１つのバルブは、装置に格納された流体が流れるように構成されており、装置がリード線摘出ツールに流体連通されるときに、リード線摘出ツールの少なくとも１つの部品に液圧を適用して、且つ少なくとも１つの制御装置が、少なくとも１つのバルブの開閉を制御するように構成されている。
【００１２】
上述したことは、添付の特許請求の範囲によって規定され、本発明の非限定的な概要である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】埋込ペーシングシステムを示す図である。
【図２】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線除去を支援するためのリード線摘出装置を示す図である。
【図３Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、収縮状態にあるバルーンを固定する１つのタイプの例を示す図である。
【図３Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、膨張状態にあるバルーンを固定する１つのタイプの例を示す図である。
【図３Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、収縮状態にあるバルーンを固定する１つのタイプの例を示す図である。
【図３Ｄ】本発明のいくつかの実施形態に係る、膨張状態にあるバルーンを固定する１つのタイプの例を示す図である。
【図４Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置の動作サイクルのステージを示す図である。
【図４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置の動作サイクルのステージを示す図である。
【図４Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置の動作サイクルのステージを示す図である。
【図４Ｄ】本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置の動作サイクルのステージを示す図である。
【図４Ｅ】本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置の動作サイクルのステージを示す図である。
【図４Ｆ】本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置の動作サイクルのステージを示す図である。
【図５】本発明のいくつかの実施形態に係る、一定の摩擦力部分を有する先端アンカー部品を備えるリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図６Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、動作中に切断部の回転を可能にするようなスロット及びピン機構を備えたリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、動作中に切断部の回転を可能にするようなスロット及びピン機構を備えたリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図７Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転機構に結合された切断部を有するリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図７Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転機構に結合された切断部を有するリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図８】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転部品に結合された切断部を有するリード線摘出装置の正面部を示す図である。
【図９】本発明のいくつかの実施形態に係る、アンカー部品と伸張部品とを膨張させるような膨張チューブを有するリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図１０】本発明のいくつかの実施形態に係る、ばねを使用せずに作動可能なリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図１１Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出を支援するために内部アンカー用いるようなリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示されるリード線摘出装置の一部の断面を示す図である。
【図１２Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、比較的剛性を有する外側チューブと可撓性伸長内側チューブとから形成された延長部を有するリード線摘出装置を示す図である。
【図１２Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、比較的剛性を有する外側チューブと可撓性伸長内側チューブとから形成された延長部を有するリード線摘出装置を示す図である。
【図１３】本発明のいくつかの実施形態に係る、一連のバルーンを用いる原理を示す概略図であり、各バルーンが、固定バルーン及び伸長バルーンの両方として作動する。
【図１４Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、バルーン１４１０の内周に固定されたリング１４１４を有するバルーンの断面を示す図である。
【図１４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、バルーン１４１０の内周に固定されたリング１４１４を有するバルーンの断面を示す図である。
【図１５Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置を固定及び前進させることの両方が可能な様々な視点から視た一連のバルーンを示す図である。
【図１５Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置を固定及び前進させることの両方が可能な様々な視点から視た一連のバルーンを示す図である。
【図１５Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置を固定及び前進させることの両方が可能な様々な視点から視た一連のバルーンを示す図である。
【図１６Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、図１３〜１５に関連して説明された少なくともいくつかの固定／前進技術を組み込んだリード線摘出装置を示す図である。
【図１６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、図１３〜１５に関連して説明された少なくともいくつかの固定／前進技術を組み込んだリード線摘出装置を示す図である。
【図１６Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、図１３〜１５に関連して説明された少なくともいくつかの固定／前進技術を組み込んだリード線摘出装置を示す図である。
【図１７Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、ピストン機構を用いるリード線摘出装置用の伸張部を示す図である。
【図１７Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、図１７Ａに示される伸張部の断面図である。
【図１８Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、収縮状態のリード線摘出装置の伸張部の正断面図を示す。
【図１８Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、膨張状態のリード線摘出装置の伸張部の正断面図を示す。
【図１９】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置を制御するための制御ユニットを示す図である。
【図２０】本発明のいくつかの実施形態に係る、圧縮ガス用アキュムレータを示す図である。
【図２１】本発明のいくつかの実施形態に係る、ばね式アキュムレータを示す図である。
【図２２】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置を制御するための制御ユニットの概略を示す図である。
【図２３Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、ピストン機構と固定バルーンとの間に配置されたばねを有するリード線摘出装置を示す図である。
【図２３Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、可撓性部分を含むピストン機構を備えたリード線摘出装置を示す図である。
【図２３Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、可撓性部分を含むピストン機構を備えたリード線摘出装置を示す図である。
【図２４Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、１つ以上の圧電部品を有する固定部を示す図である。
【図２４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、１つ以上の圧電部品を有する固定部を示す図である。
【図２５】本発明のいくつかの実施形態に係る、図２４Ａ〜２４Ｂに示した少なくとも１つの圧電部品を有するリード線摘出装置の一部を示す図である。
【図２６Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リング及び圧電部品を有する固定部を示す図である。
【図２６Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リング及び圧電部品を有する固定部を示す図である。
【図２７Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転ホイールを有したリード線摘出装置を示す図である。
【図２７Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転ホイールを有したリード線摘出装置を示す図である。
【図２７Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転ホイールを有したリード線摘出装置を示す図である。
【図２８Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、らせん形状バルーンを示す図である。
【図２８Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、らせん形状バルーンを示す図である。
【図２８Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、らせん形状バルーンを示す図である。
【図２９Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転シャフトを有するリード線摘出装置を示す図である。
【図２９Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、回転シャフトを有するリード線摘出装置を示す図である。
【図３０Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、切断部を示す図である。
【図３０Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、切断部を示す図である。
【図３０Ｃ】本発明のいくつかの実施形態に係る、切断部を示す図である。
【図３０Ｄ】本発明のいくつかの実施形態に係る、切断部を示す図である。
【図３０Ｅ】本発明のいくつかの実施形態に係る、切断部を示す図である。
【図３１Ａ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置上のばねを覆うように構成されたチューブを有するリード線摘出装置を示す図である。
【図３１Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置上のばねを覆うように構成されたチューブを有するリード線摘出装置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
上述したように、ほとんどの従来のリード線摘出技術は、初歩的な手動切断装置や、レーザ又は電気エネルギーを用いて周囲組織を焼灼するレーザ又は透熱性装置のいずれかに依存している。従来の手動切断装置の欠点は、この手動装置が、大抵の場合、医師の手先の器用さに非常に頼っており、手術を複雑にするリスクを増加させるような操作が厄介で且つ困難なことである。具体的には、切断ブレードを操作するとともにリード線を完全に解放させるためにこの装置を前方に進めることは、大抵の場合、余計な組織損傷、さらに合併症をもたらし、及び／又はリード線を摘出するためにますます侵襲性外科的処置をもたらすようなかなりの困難性を有することになる。レーザ又は透熱性装置は、従来の手動摘出装置に対して複雑性とリード線摘出の成功率に関するいくつかの改良を提供することができるが、これらの装置は比較的高価であり、外科医がこのような手術を行う能力を有していない場合がある。
【００１５】
出願人は、リード線摘出プロセスの少なくとも一部を半自動化する又は完全自動化するように圧力変化を利用することによって、より簡易で、より安全でより効果的なリード線摘出手術がもたらされると理解している。例えば、１つ以上の液圧及び／又は空気圧技術が、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させるために用いることができる。いくつかの実施形態によれば、液圧変化によって、１つ以上のバルーン、チューブ又は他の部品を膨張／収縮させて、この装置をリード線上に固定及び／又は前進させ、及び／又は組織をリード線から切断／分離させるように使用される。本明細書で使用されるように、用語「膨張する」は、液圧を増加させる動作を説明しており、用語「収縮する」は、液圧を減少させる動作を説明する。用語「流体」は、気体、液体及び固体の一部（例えば、圧力変化をもたらすために使用される発泡体又は他の固体）を説明するために使用される。いくつかの実施形態によれば、固定、前進及び切断は、液圧技術を用いて達成される。
【００１６】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、リード線に沿ったリード線摘出装置の前進を制御することにより、リード線摘出プロセスを部分的に又は完全に自動化するように用いることができる。制御ユニットは、液圧の変化を生成するように構成することができ、次にリード線摘出装置の１つ以上のバルーン、チューブ、又は他の部品を膨張／収縮して、この装置をリード線上に前進させる及び／又は組織をリード線から切断及び／又は分離させるために用いることができる。いくつかの実施形態において、制御ユニットは、１つ以上のアキュムレータ（例えば、圧縮ガス用アキュムレータ、ばね式アキュムレータ等）及び／又は調圧用の多数の他の部品（例えば、圧力レギュレータ、圧力バルブ等）を使用して液圧変化を生成するように構成することができる。いくつかの実施形態において、制御ユニットは、携帯型装置とすることができる。
【００１７】
以下に、本発明に係る方法及び装置に関連する様々な概念及び実施形態のさらに詳細な説明がされる。なお、本明細書に説明される本発明の様々な態様は、多数の方法のいずれかで実施できることを理解されたい。特定の実施例は、説明目的のためだけに本明細書に提供される。また、以下の実施形態で説明される本発明の様々な態様は、単独で又は組み合わせて用いることができ、本明細書に明示的に説明される組合せに制限されるものではない。
【００１８】
図２は、本発明のいくつかの実施形態に係るリード線摘出装置を示す図である。装置２００は、心臓リード線を収容するのに少なくとも十分な幅の中空の中心軸線を含む本体５を有している。この本体は、基端部１と、伸張（拡張）部２と、先端部３と、切断部４とを有している。切断部４は、装置の先端（例えば、先端部３の一端）に位置決めすることができ、例えばリード線を収容するように設計された開口部を有するような円形ブレードとすることができ、装置が矢印６で示される方向にリード線に沿って前進させられる場合に、リード線上に成長する組織を切断することができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、切断部４は、その上に成長した組織又は他にリード線に癒着した組織からリード線を分離させることを促進する、或いは２本のリード線を互いに２つに分離させるように、リード線に沿って前進する装置を回転させる。他の実施形態では、ブレードは回転されず、組織分離は、以下でさらに詳細に説明するように、リード線に沿って前進される切断部によって行われる。この切断部は、同時に回転するとともに前進することができ、又は回転及び前進が、２つの別々の動作や独立した動作であってもよい。切断部の回転は、一方向（例えば、時計回り）であってもよく、又は交互に時計回り及び反時計回りの両方で回転してもよい。切断部を完全に回転してもよく、又は部分的にのみ回転するように作用することがあるが、本発明の態様は、特定の切断機構と共に使用されるような制限を受けない。
【００２０】
基端部１は、切断ブレードとは逆に装置の反対側の端部に配置されており、膨張したときに、リード線を把持するように適合された１つ以上の固定バルーン２１０を含んでもよい。いくつかの実施形態において、この固定バルーンは、環状形状であり、それによって、以下にさらに詳細に説明するように、収縮したときに、リード線が、妨害を受けずに環状の中心を通過することができ、且つ膨張したときに、バルーンが、装置を固定するためにリード線を収縮させるとともに把持する。用語「バルーン」は、本明細書では、液圧下で変化する１つ以上の部分を有するような任意の構造体又は構造体の組合せを意味する。例えば、バルーンは、強制流体（例えば、強制空気、液体又は発泡体等の固体）を用いて膨張／収縮可能な１つ以上の部分を含む構造体（複数可）を有してもよい。バルーンは、バルーンを膨張／収縮させるのにどの様な効果（例えば、伸長、収縮、固定等）が要求されるかに応じて、単一の部品とすることができ、又は複数の部品から形成することができる。
【００２１】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態に係る、それぞれ収縮状態及び膨張状態の両方状態にあるアンカー部品（例えば、固定バルーン）の断面図を示す。図３Ａ及び図３Ｂにおいて、アンカー部品は、比較的剛性を有する材料（例えば、鋼、シリコーン又はポリマーチューブ）から形成された外側チューブ３０５と、相対的に弾性材料（例えば、シリコーン、ナイロン、ポリマー又は医療用バルーン及び／又はチューブが形成される他の材料）から形成された内側チューブとから構成されるバルーンを有する。
【００２２】
図３Ａに示される収縮した状態で、ギャップ３０７ａが、外側チューブと内側チューブとの間に存在しており、こうしてギャップ内の圧力は、内側チューブ３１５とリード線３７５との間にギャップ３０７ｂが存在しており、及び／又は内側チューブ３１５とリード線３７５にとの間に十分なスペースがあり、又は抵抗が存在していないように内側チューブ３１５が緩和することが可能になり、それによって、アンカー部品が、リード線の長さに沿って移動することが可能になる。アンカー部品を膨張させることによって、圧力上昇を内側チューブに作用させるように強制流体（例えば、空気、液体等）がギャップ３０７ａ内に加えられる。外側チューブは、比較的剛性を有しており且つ伸張に対して耐性があるので、圧力上昇によって、図３Ｂに示されるように、内側チューブを内方に押圧してリード線を把持するとともにアンカー部品をリード線に対して固定する。具体的には、ギャップ３０７ａは、内側チューブをリード線に向けて膨張させながら押圧するような流体によって生じた圧力上昇下で伸張され、ギャップ３０７ｂは減少し及び／又は内側チューブがリード線の周囲で圧縮されるときに、そのギャップ３０７ｂは完全に無くなる。
【００２３】
図３Ｃ及び３Ｄは、代替の実施形態に係る、それぞれ収縮ステージ及び膨張ステージの両方のステージでの固定バルーンの断面図を示している。バルーン３１０は、中心孔を形成する環状形状のバルーンとすることができ、このバルーンは、バルーンが収縮したときに、心臓リード線を収容するとともにリード線とバルーンとの間の相対的な移動を可能にする直径を有している。図３Ｃに示されるように、バルーン３１０が収縮され、リード線３７５は、バルーンの内壁がリード線を把持しないように、比較的妨害を受けないでバルーンの中心を通過し、こうして、バルーンがリード線を上下に摺動させることができる。図３Ｄにおいて、バルーン３１０は、バルーンの内壁がリード線を把持し、且つその間の摩擦力がリード線に対してバルーンの運きを防止するように膨張される。すなわち、膨張によって、流体がバルーンに充填され、同時に、内壁がリード線を把持するまで中心孔のサイズを小さくする。固定バルーンは、バルーンの中心を通るリード線を収容するように設計する必要はない。例えば、バルーンは、リード線の上方に、下方に、又は側方に配置され、それによって、バルーンが膨張したときに、バルーンは、このバルーンがリード線とリード線摘出装置の一部との間の相対的な移動に抵抗するようにリード線に圧力を加える。
【００２４】
例えば、外方向のバルーン３１０の伸張を実質的に防止するように、比較的剛性を有するチューブ（例えば、リード線摘出装置の本体や外側チューブ）をバルーンの内側に設けることにより、外方へのバルーンの伸張を実質的に防止することができ、膨張は、中心穴の内向きの圧縮によって主に又は実質的にもたらされることを理解されたい。比較的剛性を有するチューブは、金属、プラスチック、ポリマー、シリコーン又は他の任意の適切な材料等の任意の材料から形成することができる。バルーンの外方への伸張は他の方法で防止することができるが、本発明の態様は、これに限定されるものではない。
【００２５】
図３Ｃ及び３Ｄに示されるバルーンは、ドーナツ(toroidal)形状であるが、固定バルーンが、リード線を把持するとともに解放することができる任意の形状としてもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、例えば、固定バルーンは、図２８Ａ，２８Ｂ，及び２８Ｃに示されるようならせん形状であってもよい。らせん形状は、ばね形状であってもよい。リード線は、らせんの内側を通してねじ込まれてもよい。このようならせん形状のバルーンが、内方に膨張され、十分に膨張されたときにリード線を把持し、そして、膨張したらせん形状バルーンとリード線との間の摩擦力によって、リード線に対するバルーンの動きを防止することができる。圧力変化を使用して固定を達成する他の方法を同様に用いることができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。なお、図３Ａ〜３Ｄの固定バルーンの断面は、単にバルーン膨張を介して固定する原理を説明するための模式的なものであることを理解されたい。図示される寸法は、実際の絶対的又は相対的な寸法を表すものではない。
【００２６】
図２を再び参照すると、伸張部２は、ばね機構２２５と伸長部品２２０（例えば、１つ以上の伸長バルーン）とを含む。ばね機構２２５は、基端部を先端部に接続しており、伸長バルーン２２０は、膨張したときにばねを引き伸ばすとともに、収縮したときにばねが静止位置に戻すように配置されている。伸長部品は、内側チューブと外側チューブとから形成されてもよく、どちらのチューブも比較的可撓性を有している。内側チューブと外側チューブとを、各端部で互いに接続することができる（例えば、伸張部が基端部に接続されるような端部に、伸張部が先端部に接続されるような端部に接続される）。
【００２７】
内側チューブと外側チューブとの間のスペースを膨張させると、伸長部品２２０が伸張され、それによってばねを引き伸ばして、基端部と先端部との間の距離を増加させる。スペースが収縮するときに、ばねが緩和して静止位置に戻り、これにより装置の先端部と基端部の間の距離が減少する。ばね機構２２５は、標準的なばねや液圧下で伸張される蛇腹タイプ材料等の任意のタイプの部品であってもよい。
【００２８】
先端部３は、装置の先端においてリード線を把持するように構成された１つ以上の先端固定バルーン（又は固定機構の任意の他のタイプ）を含むことができる。１つ以上の先端固定バルーンは、図３Ａ〜３Ｄ，図２８Ａ〜２８Ｃに関連して説明される固定バルーンの構成及び動作に類似しており、すなわち、所望されるように液圧下でリード線を把持するとともに解放することができる任意の他のタイプの部品であってもよいが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。装置２００はまた、装置がリード線に沿って前方に進むときに、切断部を回転させるような切断部に結合された回転部品２３４を備えることができる。図２において、回転部品２３４は、回転を生じさせるために装置の基端部と先端部との両方に部材を有しており、以下にさらに詳細に説明するように、スロット及びピン機構を用いることができる。回転機構の他のタイプ（以下にさらに説明されるいくつかの実施形態）も用いることができるが、本発明の態様は、回転部品の任意の特定のタイプを用いることに限定されない。
【００２９】
図４Ａ〜４Ｆは、摘出動作サイクルの多数のステージの各々でのリード線摘出装置の内部部品（例えば、図２に示されるリード線摘出装置２００の内部部品）を示しており、この内部部品が、いくつかの実施形態に従って、装置をリード線上に前進させるとともに、リード線の除去を妨げる可能性のある付着組織からリード線を分離させる。装置２００と同様に、装置４００は、基端固定バルーン４１０と、伸張バルーン４２０と、先端固定バルーン４３０と、装置の先端部及び基端部を接続するばね４２５とを備えている。装置４００は、例えば、外科医がリード線の露出端部をシースの中心軸を通してねじ込むように、リード線４９５に亘って挿入されるように示されている。
【００３０】
図４Ａは、装置がリード線上に配置された後の、リード線摘出装置の動作サイクルの第１ステージを示す図である。第１ステージでは、すべてのバルーンが収縮されている。具体的には、固定バルーン４１０と４３０とは、装置がリード線に沿って自由に摺動するように収縮されている（すなわち、リード線は、複数の固定バルーンのどちらかによって比較的妨害を受けずにシースの中心を通過することができる）。このステージでは、外科医がリード線をシースの中心を通してねじ込むことができるとともに、リード線の摘出のために装置を位置決めすることができる。また、伸張バルーン４２０はまた、ばね４２５が静止位置にあり、且つ先端部及び基端部は、ばねが許す限り接近するように収縮してもよい。このステージから、装置がリード線を摘出する準備が整っている。
【００３１】
図４Ｂは、リード線摘出装置の動作サイクルの第２ステージを示す図である。第２ステージでは、基端固定バルーン４１０は、このバルーンが、リード線を把持するとともに、装置の基端部を固定するように膨張して、それによって、リード線に対する基端部の動きが防止される。例えば、基端固定バルーン４１０は、内側チューブが内方に押圧されてリード線を把持するように、（例えば、図３Ａに示されるような）収縮状態から、（例えば、図３Ｂに示されるような）膨張状態に移行することができる。あるいはまた、基端固定バルーン４１０は、図３Ｃ及び３Ｄに関連して説明した環状形状のバルーンとして実装することができ、そして、膨張によって、中心穴がねじ切りされたリード線の周りで収縮する。
【００３２】
図４Ｃは、装置の先端部をリード線に沿って前方に進めるとともに、リード線に付着することがある組織を分離するような動作サイクルの第３ステージを示す図である。この第３ステージでは、伸長バルーン４２０が膨張して、ばね４２５を引き伸ばす。装置の基端部が、膨張された固定バルーン４１０によって固定されるので、ばねが伸長バルーン４２０によって引き伸ばされるように、このばねによって、先端部にリード線に沿って前方に力が加えられる。先端部での前方への力によって、切断部をリード線に沿って前進させるとともに、リード線に付着している組織を切断して、リード線を摘出するための準備を行う。いくつかの実施形態では、前方への力は、以下でさらに詳細に説明するように、切断部を回転させて組織をリード線から分離することも容易にさせる。
【００３３】
図４Ｄは、装置の先端部をリード線に固定するような動作サイクルの第４ステージを示す図である。先端部をリード線に沿って前進させた後に、先端固定バルーン４３０は、リード線を把持するために膨張される。固定バルーン４３０は、上述した基端バルーン４１０と同一又は同様の方法で動作することができる。このステージにおいて、装置の基端部及び先端部の両方がリード線に固定され、且つばね４２５は、膨張した伸長バルーン４２０によって引き伸ばされる。そのような機構は図４Ａ〜４Ｆに示されていないが、固定バルーン４３０は、膨張チューブ又は他の膨張機構を含むことができることを理解されたい。あるいはまた、固定バルーン４３０は、実質的に一定の抵抗力をリード線に対する移動に適用するようなアンカー部品で置き換えることができ、それによって、先端アンカー部品の膨張／収縮は、いくつかの実施形態が以下にさらに詳細に説明されるように、必ずしも必要とされない。
【００３４】
図４Ｅは、伸長バルーン４２０が収縮され、ばね４２５を静止位置に戻すように緩和する状態にある動作サイクルの第５ステージを示す図である。伸長バルーン４２０を収縮させることに続いて又は同時に、基端固定バルーン４１０も収縮される。先端固定バルーン４３０が膨張するので、静止位置に戻すようなばねを収縮させる力によって、装置の基端部を前方に引っ張り（ここで、基端固定バルーン４１０の収縮によって解放される）、装置の基端部をリード線に沿って前進させる。先端固定バルーンは、次に装置を第１ステージに戻すように収縮される。すなわち、すべてのバルーンが収縮され、且つ装置がその初期状態に戻されるがリード線に沿って前進されており、切断部が、動作サイクルの徐々に増加する前進中（例えば、図４Ｆを参照）に遭遇する組織を分離（又は少なくとも部分的に切断／分離）してもよい。
【００３５】
装置は、本体から引き出されるリード線を解放するために前進させる必要がある所まで前進させる間に、これらのステージは、装置を前方に継続して前進させるように繰り返されてもよい。様々なステージは順次実行される必要はなく、ステージの一部又は全体のステージは、同時に実行されてもよく、及び／又は、特定の時間内に重複させることができることを理解されたいが、本発明の態様は、特定のタイミングスキームで用いるように限定されるものではない。
【００３６】
上述したリード線摘出装置は、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させる一方、リード線に付着した組織を分離させる及び／又は癒着した別のリード線からリード線を分離させることを容易にする多数の一般的な概念を具現化する。例えば、上述したリード線摘出装置は、リード線摘出装置が適用された圧力変化を用いて固定、前進、及び／又は切断することを含むような、適用された圧力変化を使用してどの様に内部に前進させるかの例を示している。固定、前進及び切断が、様々な異なる方法で実施することができることを理解するべきであり、いくつかの実施形態は、以下にさらに詳細に説明される。固定、前進及び切断の概念を具現化する実装例は、単独で又は組み合わせて用いることができることを理解されたいが、本発明の態様は、本明細書に具体的に示された特定の組み合わせに限定されるものではない。
【００３７】
いくつかの実施形態では、先端アンカー部品は、膨張可能な／収縮可能なアンカー部品（例えば、図３Ａ〜３Ｄに示される膨張可能な／収縮可能な固定バルーン）というよりはむしろ、一定の摩擦力を有する部品から形成される。以下でさらに詳細に説明するように、例えば、先端アンカー部品は、係合していない（例えば、収縮される）ときに、リード線上の基端アンカー部品の抵抗より大きく、係合される（例えば、膨張される）ときに、リード線上の基端アンカー部品の抵抗未満となるように、一定の摩擦力をリード線に提供することができる。
【００３８】
図５は、本発明のいくつかの実施形態に係る一定の摩擦部分を有する先端アンカー部品を示す図である。基端アンカー部品は、所望されるように液圧変化によってリード線を固定及び解放することが可能な本明細書に説明されるアンカー部品のいずれかとすることができる。同様に、伸張部品５２０は、リード線摘出装置（例えば、１つ以上の伸長バルーン）の基端部と先端部との間の距離を伸長させるために上述した機構のいずれかを含むことができる。先端アンカー部品５３０は、実質的に一定の摩擦力をリード線に適用するような一定の摩擦力を有する部品であってもよい。
【００３９】
先端アンカー部品５３０は、一定の摩擦力を適用するために、内方に曲げてリード線に接触するような部分を有する比較的剛性を有するチューブとすることができる。例えば、剛性チューブは、所望される抵抗力をリード線に沿った動きに対して提供するために、内方に押圧してリード線を挟むことができるような１つ以上の穿孔タブ５３２を有してもよい。別の実施形態では、一定の摩擦力を有する部品は、実質的に一定の摩擦力をリード線に適用するために、所望の位置及び圧力でリード線に接触するようなばねをねじることによって形成される。
【００４０】
上述したように、先端アンカー部品は、基端アンカー部品が係合されていないときに、基端アンカー部品の抵抗値よりも大きく、且つ基端アンカー部品が係合されるときに、基端アンカー部品の抵抗値未満となるような実質的に一定の抵抗力を有することができる。従ってこの構成では、基端アンカー部品がリード線に係合され、且つ伸長部品を膨張させてばね機構を引き伸ばしたときに、基端アンカー部品が、先端アンカー部品の一定の摩擦力にも拘わらず、より大きな抵抗力をリード線に対する移動に対して提供するので、先端部は、リード線に沿って前方に進むように力が加えられる。伸長部品と基端アンカー部品とが収縮されるときに、一定の摩擦力を有する部品は、大きな抵抗力を移動に対して提供して、それによって、ばね機構が静止位置に戻る際に、基端部（係合が外れている）が、先端部に向けて引っ張られて、装置をリード線に沿って前進させる。
【００４１】
リード線摘出装置のいくつかの実施形態の目的は、周囲組織を不必要に引き裂き及び／又は損傷させることなくリード線除去を容易にするために、リード線上に成長した又はリード線自体に付着した組織を分離することである。上述したように、分離は、組織をリード線から分離させることを助けるような、組織を切断するように設計された１つ以上の切刃を有する切断部（例えば、ナイフ又はブレード）を提供することによって行われてもよい。いくつかの実施形態では、リード線摘出装置の前方への動きによって、組織をリード線から分離させるような力が提供される。しかしながら、他の実施形態では、リード線摘出装置の切断能力は、前方への動きだけでなく回転を加えることによって改善できる。回転切断部の多数の非限定的な実施形態が、以下にさらに詳細に説明される。
【００４２】
図６Ａ及び６Ｂは、動作中に切断部の回転を可能にするスロット及びピン機構を示す図である。図６Ａは、いくつかの実施形態に係る、装置の先端の前進中に切断部を回転させるような回転機構に結合された切断部を有するリード線摘出装置を示している。図６Ａ及び６Ｂでは、回転に関係する部品が例示される一方、装置の他の部品は、本明細書に説明されるが図示を省略されることがある。装置の一部は、比較的剛性を有するチューブ６０１と、切断部６４０と、部材６３４、部材６４４、ピン６３１、軸線方向スロット６３２、及び斜め方向スロット６３３を含む回転部品とを備える。
【００４３】
部材６３４は、装置の先端部に結合されており、装置が伸張され（例えば、１つ以上の伸長バルーンの膨張されたとき）、且つピン６３１が部材６３４に取り付けられたときに前方に力が加えられる。部材６４４は、切断部に結合されるとともに、斜め方向スロット６３３を備えている。部材６３４が前方に進められるときに、ピンが斜め方向スロットを押圧して部材６４４を回転及び前進させ、こうして、切断部を同時に回転及び前進させて、リード線摘出装置の伸長段階の間に付随的な組織を切断する。ピン及びスロット機構は、他の方法で実装することができるが、本発明の態様は、これに限定されるものではない。
【００４４】
図７及び図７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態に係る、回転機構に結合された切断部を有するリード線摘出装置を示す図である。図７の回転機構の動作の背後にある前提は、例えば連動歯、突起物又は係合することができる他の協働構造体等のレシプロ(reciprocal)部品の連動を含む。図７において、装置を回転することに関わる部品が示される一方、他の部品は省略される。リード線摘出装置は、比較的剛性を有するチューブ７０８を備えており、そのチューブの一部は、基端固定バルーンの外径を形成してもよい。
【００４５】
回転部品は、２つの協働する回転部材７７０及び７８０を備えており、各々の回転部材は、互いに対応するとともに、一緒にしたときに係合するようなレシプロ歯を有する。部材７２４は、装置の先端部と共に移動し、且つ部材７７０の片側に取り付けられる。従って、部材７２４が（例えば、伸長バルーンの膨張によって）前方に力が加えられたときに、部材７７０は、図７Ｂに示されるように、前方に進められて部材７８０と係合する。部材７８０は、次に、切断部７４０に結合される。一旦部材７７０及び７８０が係合すると、部材７７０が前方に力を受けるように回転して、装置の伸長動作を行うように切断部が回転する。伸長部品が収縮するときに、部材７７０及び７８０は係合が外れ、図７Ａに示される位置に戻る。このように、切断部は、動作サイクルの伸長ステージの間でのみ回転される。
【００４６】
図８は、本発明のいくつかの実施形態に係る、回転部品に結合された切断部を有するリード線摘出装置の正面部を示す図である。上述したように、切断部の回転をもたらす部品が示される一方、他の部品が省略される。図８のリード線摘出装置は、伸長（例えば、先端部の前進）の間及び収縮（例えば、基端部の前進）間の両方で切断部を回転させることが可能な回転部品を用いて設計されている。この回転部品は、３つの回転部材８７０，８８０及び８９０を有する。回転部材８７０及び８８０は、図７Ａ及び７Ｂに関連して上述した協働する回転部材７７０及び７８０の原理及び動作と同様であってもよく、回転部材８７０の前方に力を加えて回転させたときに、その回転部材８７０が切断部８４０を回転させ、この切断部が、先端部の前方への前進の間（伸長段階の間）に切断部の前方への前進と回転とを達成するように回転部材８８０と係合する。
【００４７】
また、回転部材８８０は、回転部材８７０と回転部材８９０との両方に係合する歯合構造を備えており、後者の回転部材８９０は、装置の基端部の前進の間に（例えば、収縮段階の間に）切断部の回転を生じさせる。回転部材８９０は、切断部上に摺動され、回転部材８７０と同じ方向に移動するような力を受けてもよい。装置の伸張部が伸長されたときに、回転部材８７０及び従って回転部材８９０は、装置の先端部に向けて力が加えられる。
【００４８】
上述したように、回転部材８７０は、伸張部が伸長されるように、回転部材８８０に係合して切断部を前進及び回転させる。伸張部が収縮するときに、回転部材８７０は基端に向けて戻るように移動して、回転部材８９０を同一方向に力を加える。回転部材８８０は、他方の回転部材からの力を受けない状態で静止したままなので、回転部材８９０は、その回転部材８８０が基端に向けて移動するように、この回転部材８８０と係合して回転部材８８０を回転させる。回転部材８８０の回転は、切断部を伸張ステージ及び収縮ステージの両方（例えば、先端部がリード線に沿って前進するとき、基端部がリード線に沿って前進する両方）で回転される。
【００４９】
本発明のいくつかの態様は、固定、前進及び／又は切断を行うために、液圧変化を利用する基本的概念を取り入れている。いくつかの実施形態に従って、液圧変化によって、バルーンを膨張又は収縮のいずれかの状態にさせる。リード線摘出装置によって、固定、前進及び／又は切断を行うために、バルーンを膨張／収縮させる多数の方法がある。図９は、本発明のいくつかの実施形態に係る、チューブを介してバルーンを膨張させることを示す図である。図９において、チューブ９０５が、基端固定バルーン９１０に結合されており、それによって、流体が基端固定バルーン内に押し込まれてこのバルーンを膨張させ、リード線を把持する。同様に、チューブ９１５は、伸長バルーン９２０に結合されており、それによって、流体がバルーンに押し込まれてこのバルーンを伸張させ、ばね機構を引き伸ばす。
【００５０】
先端固定バルーンを有する実施形態では、第３チューブが、先端固定バルーンを同様に膨張させるために実装されてもよい。チューブは、流体（例えば、空気、液体又は泡のような固体）をそれぞれのバルーンに提供することが可能な任意のタイプであってもよい。例えば、チューブは、蛇腹形状を有しており、及び／又は引き伸ばすことが可能であってもよい。膨張チューブの断面は円形として示されているが、断面は、任意の形状（例えば、楕円）であってもよく、本発明の態様はこれに限定されるものではない。あるいはまた、膨張は、以下にさらに詳細に説明するように、膨張された各部品の周りに同心円状に配置された環状チューブによって達成することができる。
【００５１】
膨張チューブは、流体を装置内（例えば、それぞれのバルーン内）に圧送することの可能なそれぞれのポンプ機構に結合できる。例えば、ポンプ機構は、ばねを有するシリンジ又はシリンジハンドルを押圧することによるもの又は空気／流体をバルーン内に押し込むようなプランジャでもよい。いくつかの実施形態では、流体は、液体（例えば、生理食塩水、又は他の所望される溶液）であり、このように水圧を利用してリード線摘出装置を作動させる。いくつかの実施形態では、流体は、ガス（例えば、圧縮空気或いは不活性な又は不活性ガスのような他の気体）であり、このように空気圧を利用してリード線摘出装置を作動させる。いくつかの実施形態では、水圧及び空圧技術の組み合わせが、リード線摘出装置を作動させるために用いることができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【００５２】
いくつかの実施形態に従って、ポンプ機構は、流体をバルーンに手動で圧送できるような圧送ポンプであってもよい（例えば、血圧アームバンドを膨張させるために一般に使用される圧搾ボールと同様である）。圧送ポンプは、収縮のために圧力を解放する放出バルブを含むことができる。様々な適切なポンプ機構のいずれかを、それぞれのバルーンを膨張させるためのモータに接続することができる。例えば、ポンプ機構は、強制流体を生成することができる圧縮機ユニットの一部であってもよい。流体が１つ以上の膨張チューブを介してバルーンに送達されるような上述した実施形態に代わるものとして、流体が、バルーンの周囲に同心円状に設けられた１つ以上の環状チューブを介して装置に送達することができる。バルーンは、任意の他の適切な手段により膨張／収縮させることができることを理解されたいが、本発明の態様は、バルーンを膨張／収縮させる特定の方法に限定されるものではない。
【００５３】
いくつかの実施形態では、１つ以上のバルーンは、液体をバルーン（複数可）に押し込むことによって膨張させることができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態において、バルーン（複数可）は、ガスを用いて膨張されてもよい。このような実施形態では、ガスにより膨張されたバルーンは、穿刺又は偶発的な破裂から保護するように外側バルーンで包囲されてもよい。このような二重壁固定バルーンは、液体よりもむしろ気体で１つ以上のバルーンを膨張させるときに、追加の保護手段を提供する。本発明の態様はこれに限定されるものではなく、任意の適切なガスを用いることができる。
【００５４】
図１０は、本発明のいくつかの実施形態に係る、ばねを使用せずに動作可能なリード線摘出装置の一部を示す図である。図１０中のリード線摘出装置の前進は、伸長バルーンを膨張及び収縮の両方を行うときに、十分な力を達成することができる機構によって作動することができる。図９に関連して説明したリード線摘出装置と同様に、バルーンを、チューブを介して膨張及び／又は収縮させてもよい。具体的には、基端固定バルーン１０１０は、膨張チューブ１００５を介して膨張及び／又は収縮され、伸長バルーン１０２０は、膨張チューブ１０１５を介して膨張及び／又は収縮される。基端固定バルーンと伸長バルーンとは、本明細書に説明される機構のいずれかと同様に作動させることができる。伸長バルーン１０２０は、先端部の一部１０３４を前方に押して、（回転機構１０７５を介して）ナイフを回転させて装置の先端部を前方に進める。
【００５５】
引き伸ばされたばね機構の張力によって、装置の基端部を先端部に向けて引っ張る代わりに、収縮バルーン１０６０が、実質的に同じ機能を実行するように提供されてもよい。引き伸ばされたばねに蓄えられたエネルギーが、膨張した収縮バルーン１０６０に蓄えられたエネルギーによって置き換えられる。すなわち、伸長した後に、伸長バルーン１０２０がまだ膨張している間に、収縮バルーン１０６０は、先端部及び基端部が一緒になることに抵抗するように膨張させることができる（例えば、引き伸ばされたばねによって生じた抵抗と類似する）。伸長バルーン及び先端固定バルーンを収縮させてもよい。その後収縮バルーンをしぼませることによって、抵抗を解放して基端部を先端部に向けて引っ張って、装置の前進を完了する。このプロセスは、装置をリード線に沿って前進させることを繰り返してもよい。なお、上述した切断部及び／又は回転部品のいずれかが、図１０に関連して上述したばねを含まない実施形態に組み込むことができることを理解されたいが、本発明の態様は、任意の特定の部品の組み合わせの使用に限定されるものではない。
【００５６】
上述したように、いくつかの従来のリード線摘出装置は、医師／外科医が装置を完全に手動で動作させることを必要とする。このプロセスは、リード線の一端（例えば、すでに摘出された本体及び／又は部分から突出する一部）を手動で固定することを含むが、接続された任意の組織を切断するために装置を手動で前方に力を加えることを含む（例えば、先端部にナイフを有するシースを前方に力を加えることによって、リード線の除去の際に干渉する組織と係合させる）。このプロセスは、外科医にとって非常に厄介であり、間違いが発生し易い。より簡易なリード線摘出を促進するために、本明細書に説明された様々な概念は、完全に手動のリード線摘出装置に改良を提供するために、単独で又はさまざまな組み合わせで用いることができる。固定(anchoring)の概念を用いるリード線摘出装置のいくつかの例を、以下にさらに詳細に説明する。
【００５７】
図１１Ａは、本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線の摘出を支援するために内部アンカーを用いるリード線摘出装置の一部を示す図である。図１１Ｂは、図１１Ａに示されるリード線摘出装置の一部の断面を示す図である。いくつかの実施形態によれば、固定バルーン１１３０は、リード線摘出装置の先端部に設けられている。上述したように、リード線を摘出するためのいくつかの従来技術は、先端切断部を有するシースをリード線上にねじ込むことを含み、侵入を妨害する組織に対してシースに手動で力を加える及び／又は周囲組織の切断を容易にするためにシースをねじることを含む。そのような装置の先端に追加された１つ以上の固定バルーンは、リード線を周囲組織から分離させることを促進することができる。
【００５８】
図１１Ａでは、装置の一部は、シース１１０１を有するものとして示されている。シース１１０１は、従来のシース又はリード線上にねじ込むことが可能な任意のタイプのシースであってもよい。好ましくは、シースは、曲げに対して比較的低い剛性を有するが、座屈やねじりに対して比較的高い剛性を有する。しかしながら、任意の適切なシースを用いることができ、本発明の態様は、任意の特定のタイプのシース又は外側殻／本体を用いるものに限定されるものではない。シースは、先端部に切断部を含むか、又は切断部なしで提供されてもよい。１つ以上の固定バルーンを、シースの先端部に設けてもよい。例えば、本明細書で説明されるタイプの固定バルーン１１３０は、所望されるようにシースがリード線に固定され且つこのリード線から解放することができるように提供される。
【００５９】
装置を作動させるために、外科医は、シースをリード線上にねじ込むとともに、付着組織に到達するまで、装置を押してもよい。外科医は、その後膨張チューブ１１３５を介して固定バルーン１１３０を膨張させて装置をリード線に固定する。付着組織に近接して固定された装置を用いて、外科医は、リード線を付着組織から解放するために装置を引っ張ることがある。外科医はまた、周囲組織からリード線を解放することを支援するためにねじり運動を生じさせてもよい。外科医が、装置を手動で把持、引張及び／又はねじることができ、この動きを補助及び促進するために他の装置を使用してもよいことを理解されたいが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。そのような装置は、背景技術の欄で説明しているように、リード線の管腔を通じてねじ込まれ且つ内部リード線コイルに固定されるような内部ワイヤ装置と連動して使用できることを理解されたい。例えば、装置が、組織に対して前方に押される間に及び／又は外科医が固定されたリード線摘出装置を引っ張る／ねじるときの間隔の間に、固定されたワイヤガイド装置が引っ張られる。
【００６０】
他の実施形態によれば、１つ以上の基端固定バルーンは、身体からのリード線の摘出を容易にすることができる。例えば、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるバルーンは、外科医が、リード線に沿って前方に接続状態の先端部に力を加えるときに、装置を固定するのを支援するために、リード線摘出装置の基端側に設けてもよい。例えば、内側シース及び外側シースを有するリード線摘出装置は、基端部とは独立して前進させることができる先端部を有してもよく、外側シースは、外科医が組織をリード線から分離させるために手動で前方に押すことができるような切断部を有する。１つ以上の基端固定バルーンを設けることにより、外科医は、所望されるように装置を位置決めするとともにリード線摘出装置を固定することができ、それによって、外科医が、装置を手動で固定するとともに先端部の前方に力を加えることの両方が必要なくなる。その代わりに、外科医は、リード線に対して移動する装置の基端を気にすることなく、先端で組織を切断することに集中することができる。これは、外科医の手の一方を完全に自由にし、手術の困難性を減少させることができる。
【００６１】
従って、いくつかの実施形態は、１つ以上の基端固定バルーンを用いることを含んでもよい。この固定バルーンは、手動ポンプ、自動ポンプ又は１つ以上の固定バルーンを膨張及び収縮するための他の適切な機構を用いて動作させることができる。このようなツールは、ツールに接続されるシース（例えば、上述したシース）を押し付ける等の手動の力を使用して、又はツールを前方に押すために固定バルーンに取り付けられたチューブを使用して、リード線に沿って前進させることができる。ツールが、組織等の障害物を遭遇すると、基端バルーンは、ツールを固定するために膨張させることができ、ツールの切断部は、手動で（例えば、外科医によって）又は１つ以上の自動化機構を使用して作動させることができ、組織を分離又は切断するために切断部を動作させることができる。ツールは、次に、シース、チューブ、ツール又は他の機械的に取り付けられた部品に押し付けることで、さらに手動で前進させることができる。他の実施形態では、追加のバルーン及び／又はピストンは、手動又は自動のいずれかで作動される装置に含まれもよい。
【００６２】
固定、伸長及び／又は切断に関連する様々な概念は、補足的技術を用いて向上させることができる。図１２Ａ及び１２Ｂは、比較的剛性を有する外側チューブと可撓性伸長内側チューブとから形成された延長部を有するリード線摘出装置を示す図である。比較的剛性を有する外側チューブは、膨張する際の圧力上昇を可能にして、切断部がリード線に沿って前進／回転させる力を増加させ、こうして、装置の切断能力を向上させる。例えば、図１２Ａ及び１２Ｂに示されるリード線摘出装置は、切断部１２４０と、伸張部１２２０と、基端部１２１０とを含むことができる。基端部１２１０は、本明細書に説明される任意のタイプの１つ以上のアンカー部品又はこれらタイプの組合せを含むことができる。同様に、切断部は、任意のタイプのナイフを含むことができ、且つ本明細書に説明される１つ以上の回転部品を用いて又は用いずに提供されてもよい。
【００６３】
伸張部は、比較的剛性を有する（例えば、鋼製又はプラスチック製チューブ）外側チューブ１２２２と可撓性伸長内側チューブ１２２４との両方を設けることによって改良することができる。また、シール１２２６は、伸張部を取り囲むキャビティと基端アンカー部品を取り囲むキャビティとの間に設けられて、比較的高い加圧下であっても、伸長キャビティから固定キャビティへの漏れを防止する。シールは円錐形状でもよく、伸長内側バルーンが膨張したときに、流体が外側チューブに対してシールを押し付け、固定キャビティ内への漏れ（例えば、膨張チューブ１２１５内に及びその周辺の漏れる恐れのある）を防止するような比較的柔らかい材料で製造されてもよい。加えて、シールは、装置外部への漏れを防止するように構成することができる。例えば、伸張部品が伸長するときに、部品１２１０上で摺動する部品１２２０の一部が伸張され、ギャップが、２つの部品の間に形成される。シールは、このような状況下でギャップを介して装置の外部への流体の漏れを防止するように構成することができる。
【００６４】
剛性を有する外側チューブは、膨張圧が長手方向に増大した力を提供するように外方への伸長チューブの伸張を防止する。（例えば、剛性を有する外側チューブ及び／又はシールによる）伸長バルーンを膨張させるために使用される圧力上昇によって、伸張部が、より大きな力で切断部を前進／回転させることができ、装置の切断能力を向上させる。他のシール機構は、装置の圧力容量を高めることができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【００６５】
本発明のいくつかの態様は、液圧変化を使用して、リード線摘出装置を固定し、前進／回転させることを含む。例えば、いくつかの実施形態は、１つ以上の固定バルーン（例えば、基端及び／又は先端固定バルーン）と１つ以上の伸長バルーンとを含む。出願人は、固定及び前進運動作用の両方を実行するようなバルーンを使用して、液圧変化が、リード線摘出装置を固定及び前進／回転の両方に使用できることを理解している。図１３は、一連のバルーンを用いる原理を示す模式図であり、各々のバルーンが、固定バルーン及び伸長バルーンの両方で動作する。図１３は、バルーンが外向きに膨張することを実質的に防止するように比較的剛性を有する材料から形成された外側チューブ１３０１を有するリード線摘出装置の一部を示す図である。
【００６６】
装置の一部はまた、一連の３つのバルーン１３１０ａ〜１３１０ｃを備えており、一連のバルーンの基端側にバルーン１３１０ａがあり、一連のバルーンの先端側にバルーン１３１０ｃがある。これらのバルーンは、リード線１３７５がねじ込まれるような中心孔を有するドーナツ形状、らせん形状、又は任意の形状であってよい。バルーン１３１０は、比較的短い長さのパイプ／チューブ、及び／又はバルブを含むようなコネクタ１３１７を介して接続されており、このコネクタは、バルーン同士の間に所望の圧力差が達成されるまで、あるバルーンから別のバルーンに流体が流れることを防止する。バルーンは、収縮状態において実線で示されている。点線は、膨張するバルーン１３１０ａの結果を示している。
【００６７】
示されるように、収縮したバルーン（例えば、バルーン１３１０ｂ及び１３１０ｃ）の内径１３１１は、リード線の直径よりも幅広になっており、それによって、バルーンが、リード線に対して相対的に移動できる。バルーン１３１０ａが（例えば、膨張チューブを介して）膨張したときに、バルーンは、矢印で示される二方向に伸張する。具体的には、バルーンは、中心孔が収縮してリード線を把持し（バルーン１３１０ａの縮小された内径１３１１ａとして示される）、且つ点線で示すようにバルーンがリード線に沿って伸張するように膨張する。外側チューブは、バルーンが外方に伸張することを防止する。リード線に沿ったバルーン１３１０ａの伸張によって、隣接するバルーン１３１０ｂに力が加えられて、リード線に沿って前進させる。流体が、バルーン１３１０ａに継続的に押し込まれる。バルーン１３１０ａとバルーン１３１０ｂとの間の圧力差が、パイプ及び／又はバルブによって決定されるしきい値に達すると、流体がバルーン１３１０ｂに押し込まれ、このバルーンが膨張し始める。
【００６８】
バルーン１３１０ａと同様に、バルーン１３１０ｂは、バルーンをリード線に沿って固定する及び隣接するバルーン１３１０ｃに力を加えてリード線に沿って前進させることの両方のために膨張を開始する。バルーン１３１０ａは、リード線に固定されるので、バルーン１３１０ｂの伸張は、リード線に対してバルーン１３１０ａの位置に影響を及ぼさない。バルーン１３１０ｂと１３１０ｃとの間の圧力差がしきい値に達すると、バルーン１３１０ｃは、膨張し始める。すべての３つのバルーンが膨張されると、各バルーンは、リード線に固定され、一連のバルーンの先端が、（例えば、一連のバルーンの各バルーンの前進の増分の合計によって）リード線に沿って前進される。一連のバルーンの先端の最後のバルーンが、切断部及び／又は回転部品に結合され、それによって、一連のバルーンの伸張によって、切断部の前方に力が加えられ及び／又は切断部を回転させて、付随的な組織を分離させることを理解されたい。
【００６９】
一連のバルーンの基端を前進させるために、バルーンは、基端から先端に同様に繰り返し収縮される。具体的には、バルーン１３１０ａは、最初に収縮され、内径がその収縮寸法に戻るようにリード線を解放する。バルーン１３１０ｂは、まだリード線に固定されているので、バルーン１３１０ａと１３１０ｂと間の接続によって、バルーン１３１０ａがバルーン１３１０ｂに向けて引き出され、バルーン１３１０ａをリード線に沿って前進させる。バルーン１３１０ｂと１３１０ａとの間の圧力差がしきい値に達すると、バルーン１３１０ｂは収縮し始め、これらのをリード線上に保持するように解放する。バルーン１３１０ｃは固定されたままなので、バルーン１３１０ｂと１３１０ａとは、接続のためにバルーン１３１０ｃに向けて引き出され、リード線に沿って前進される。バルーン１３１０ｃと１３１０ｂとの間の圧力差がしきい値に達すると、バルーン１３１０ｃは収縮し始め、これらのバルーンをリード線上に保持するように解放する。続いて、全てのバルーンが収縮され初期状態に戻るが、一連のバルーンはリード線に沿って前進され、切断部は、前方に力が加えられ及び／又は回転される。なお、図１３は、原理を例示するための概略図であり、相対的な寸法は、特定の部品が基本的な概念をより良く説明するために拡大されるので正確な寸法でないかもしれないことを理解されたい。
【００７０】
任意数のバルーンは、リード線摘出装置をリード線に沿って固定する及び前進させることの両方に適合するような一連のバルーンを形成するように用いることができるが、本発明の態様は、特定の数のバルーンの使用に限定されるものではない。また、バルーン同士の間の連結部品は、バルーンを接続するとともに、圧力下の流体がバルーン同士の間を通過することを可能にするような任意のタイプの部品であってもよい（例えば、隣接するバルーン同士の間の所望される圧力差に到達する及び／又は超過するまで流体の交換を防止する）。一連のバルーンは、膨張／収縮サイクル中に固定及び前進を行うような円形環状形状、円筒形状又は任意の他の適切な形状から形成することができるが、本発明の態様は、任意の特定の形状のバルーンを用いることに限定されない。
【００７１】
上述したように、典型的な心臓リード線は、誘電材料で内側ワイヤ（又はワイヤコイル）を被覆する。この材料は、大抵の場合、シリコーン又はポリウレタン材料から製造される。バルーンを構成するために使用される材料も、同一又は同様の材料から製造される。従って、バルーンが収縮状態にあるが、リード線を把持していないときに、内周が、リード線に対して載置される及び／又は接触するような問題が生じ得る。結果として、いくらかの摩擦量が、バルーンの内周とリード線との間に残る。この摩擦力の程度に依存して、バルーンの適切な前進が、一部又は全部妨げられ、装置の前進を妨げることがある。いくつかのばねに外方に抵抗力を生じさせバルーンの内周がリード線から離れるようにしたバルーンの内周内に挿入されたリングは、以下でさらに詳細に説明するように、収縮されたときに、バルーンの内周が障害物をリード線上に提供することを防止するために設けられてもよい。
【００７２】
図１４は、バルーン１４１０の内周に取り付けられたリング１４１４を有するバルーンの断面図である。リング１４１４は、弾性材料から形成することができ、他のより大きな力の不在下で、リングの直径が図１４Ａに示されるように、静止状態に戻る。しかしながら、リングは、外力が図１４Ａに示される形状に適合するリングの自然な傾向よりも大きい力が適用されたときに折り畳み可能であってもよい。こうして、収縮状態で、その最大直径に戻るためのリングの自然な傾向は、バルーン１４１０がリード線から離れるように力を加えて、それによって、バルーンは、リード線とほとんど又は全く接触しなくなり、バルーンが比較的自由な状態でリード線に対して相対的に移動できるようになる。
【００７３】
バルーンが膨張したときに、バルーンの内周を構成する力が、リングの自然な傾向よりも大きくなり、その最大直径に戻す。従って、バルーンが膨張すると、リングの直径が崩壊(collapse)してリード線を把持し、図１４Ｂに示されるようにバルーンをリード線に固定する。従って、リングのアプリケーションは、収縮状態でのバルーンの動作を改善することができる。リング１４１４は、最大直径を形成する傾向があるが、その直径が、バルーンを膨張させる力の適用に依存して折り畳まれるような任意の適切な材料から形成できることを理解されたいが、本発明の態様は、任意の特定の材料からなるリングを用いることに限定されるものではない。あるいはまた、ステントをリングの代わりに用いることができる。例えば、メッシュ状のステントは、バルーンの内壁に近接して配置することができ、それによって、バルーンが収縮するときに、ステントは、バルーンをリード線から離すような力を加える。収縮したときに、バルーンをリード線から離すように力を加える他の方法も、用いることができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【００７４】
固定及び前進作用の両方を提供するようなバルーンを設ける原理は、多数の方法で実施することができる。図１５Ａ，１５Ｂ，及び１５Ｃは、リード線摘出装置を固定及び前進させることの両方が可能な一連のバルーンの異なる視点を示す図である。一連のバルーンは、図１３に関連して説明したものと同一又は同様の原理を使用して動作させることができる。ここに示された実施形態において、バルーン１５１０は円筒形状であり、それぞれのバルーンがコネクタ１５１７によって隣接するバルーンに接続されており、且つ膨張チューブ１５０５を用いて膨張される。図１５Ａの断面図及び図１５Ｂの拡大図に示されるように、コネクタ１５１７は、一旦隣接するバルーン同士の間の圧力差が達成されると、流体が隣接するバルーンに流れることを可能にするバルブを含むことができる。図１５に示される寸法及び特定の実装は、単なる例示であり、他の寸法、実装、及び部品を用いることができることを理解されたいが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【００７５】
いくつかの実施形態に従って、リード線摘出装置を固定及び前進させるために同一バルーンを用いる原理が、単一のバルーンに組み込まれる。例えば、単一の円筒形のバルーンを用いることができ、ここで、コネクタは、バルーン上で摺動され、且つバルーンのセグメント同士の間に「ネック（くびれ部）」を形成するような所望の直径に締め付けるようなリングである。図１５を参照すると、いくつかの実施形態に従って、部品１５００を、単一の円筒形バルーンから形成することができる。コネクタ１５１７は、バルーンをセグメント１５１０ａ〜１５１０ｃ内で締め付けるようにバルーン上に挿入されたリングとすることができる。従って、得られたネックは、所望の圧力差がバルーン同士の間に達成されるときにのみ、流体がバルーン同士の間で流れることを可能にするような「バルブ」機構を提供する。リード線摘出装置を固定及び前進の両方を行うようなバルーン又はバルーンセグメントの原理を用いる他の実装を、用いることができるが、本発明の態様は、これに限定されるものではない。
【００７６】
図１６，１６Ｂ，及び１６Ｃは、図１３〜１５に関連して上述した固定／前進技術の少なくともいくつかを組み込んだリード線摘出装置を示す図である。具体的には、部品１５１０は、リード線摘出装置の固定及び前進の両方が可能な一連のバルーン又は単一バルーンからなる一連のセグメントであってもよい。本明細書に説明される技術のいずれかが、部品１５１０を実装するために使用される。また、部品１５１０は、回転部品１６３４に結合されており、次に切断部１６４０に結合される。部品１５１０を前進させたときに、回転部品１６３４が係合され、切断部を回転させるとともに前進させて、組織をリード線から部分的又は完全に分離させる。
【００７７】
回転部品１６３４は、本明細書に説明される回転部品のいずれかと同一又は同様とすることができ、又は別の適切な方法で実装することができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。また、切断部１６４０は、切断を容易にするために組織を軟化させる／焼灼するように、熱、レーザ、及び／又はＲＦ技術を用いて適合された切断部に加えて、組織を切断するように適合された任意の適切な部品であってもよいが、本発明の態様は、これに限定されるものではない。図１６のリード線摘出装置は、膨張チューブ１６０５を介して膨張／収縮するものとして示されるが、任意の膨張／収縮機構を用いてもよい。
【００７８】
図１７Ａは、本発明のいくつかの実施形態に係る、リード線摘出装置と共に用いるための伸張部品を示す。図１７において、伸張部品は、装置をリード線に沿って前進させることを容易にするために装置の一部を伸長させるように水圧又は空気圧で作動するピストン機構を用いる。伸張部品は、ピストン機構１７２０と、内側チューブ１７２４と、端部１７２６とを含む。ピストン機構１７２０は、内部１７２０ａと外部１７２０ｂとを含んでもよい。内部１７２０ａは、この内部１７２０ａが、外部１７２０ｂの内／外に摺動可能になるように、外部１７２０ｂに移動可能に結合される。液圧が、孔１７１５を介してピストン機構に適用され、次に膨張チューブに接続される。
【００７９】
液圧がピストン機構１７２０に適用されるときに、内部１７２０ａは、矢印１７０６の方向に外部１７２０ｂから押し出される。内部１７２０ａは、ピストン機構が膨張したときに、切断部を前方に進めるように切断部に結合された切断部又は先端部に結合される。また、内部１７２０ａは、ピストン機構が膨張したときに、回転部品が、切断部の前方への動きと同時に又は独立して切断部を回転させるように、回転部品に結合される。ピストン機構は、ピストン機構が膨張したときに、ばね機構が引き伸ばされるように、ばね機構に結合される。ピストン機構が収縮するとき、ばねは、静止位置に戻るように回復(recoil)してもよい。ばね機構を静止位置に戻す力は、（例えば、外部１７２０ｂを前方に引っ張ることによって）内部１７２０ａを外部１７２０ｂに押し込んで戻すことがある。
【００８０】
内側チューブ１７２４は、伸張部を通じてリード線を収容するような実質的に剛性を有するチューブとすることができる。端部１７２６は、液圧下で内部１７２０ａの前進を停止させるように構成することができる。なお、伸張部品は、リード線に沿ったリード線摘出装置の前進を容易にするために、単独で或いは本明細書に説明する他の部品のいずれか１つ又は組み合わせとして用いることができることを理解されたい。液圧を介して伸長する他のピストン機構を用いることができるが、本発明の態様は、任意の特定のタイプのピストン機構を用いることに限定されない。図１７Ｂは、図１７Ａに示した伸張部の断面を示す図であり、内部１７２０ａが液圧下で引き出し可能となるような部品１７２２及び１７２３を示している。また、部分１７２０ｃは、膨張チューブが、ピストン機構を膨張させるように挿通されたエンドピース１７２０ｃを示す。
【００８１】
図１８Ａ及び１８Ｂは、それぞれ収縮状態（直視図及び断面図の両方）及び膨張状態（直視図及び断面図の両方）のリード線摘出装置の伸張部を示す図である。伸張部は、内部１８２０ａと、外部１８２０ｂと、エンドピース１８２０ｃとを有するピストン機構１８２０を備える。ピストン機構は、内部１８２０ａが、液圧の適用に依存して伸張される限りは、図１７Ａ及び１７Ｂに関連して説明したピストン機構と類似又は異なる方法で動作させることができる。図１８Ａに示されるように、伸張部品が収縮状態にあるときに、内部１８２０ａは、実質的に外部１８２０ｂ内にある。図１８Ｂに示されるように、液圧がピストン機構を膨張させるときに、内部１８２０ａは、リード線に沿って外向きに力を受ける。他の構成部品、部品、機構が、伸張部に含まれてもよいが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【００８２】
上述した実施形態では、リード線摘出装置は、水圧及び／又は空気圧で制御される１つ以上の部品を有することができる。例えば、リード線摘出装置は、１つ以上のバルーン、１つ以上のチューブ、又は液圧の変化によって膨張又は収縮される任意の他の適切な部品を含むことができる。別の例として、リード線摘出装置は、液圧の変化に応答して伸縮する１つ以上のピストンを備えてもよい。このような圧力変化は、リード線摘出装置をリード線上に固定及び／又は前進させる、或いは組織をリード線から切断及び／又は分離させるために使用される。
【００８３】
従って、いくつかの実施形態において、制御ユニットは、液圧を装置に適用することによって、リード線摘出装置を制御するように使用される。制御ユニットは、リード線摘出装置をリード線の一部分上に前進させる及び／又は組織をリード線のその一部から切断／分離するために、圧力変化を繰り返し生成するように構成することができる。いくつかの例において、制御ユニットは、リード線摘出装置をリード線の実質的な部分に亘って前進させるために（例えば、リード線の長さの少なくとも７５％、リード線の長さの少なくとも９０％、リード線の長さの少なくとも９５％、リード線等の長さの少なくとも９９％）、及び／又は組織をリード線のその部分から切断／分離するように圧力変化を繰り返し生成することができる。いくつかの例において、制御ユニットは、リード線を解放するために前進させる必要がある限り、所定のシーケンスに従って液圧を適用してリード線摘出装置を前進させることができ、それによって、そのリード線摘出装置を身体から引き出すことができる。いくつかの実施形態に従って、制御ユニットは、前進が単独で行われ、切断が単独で行われ、並びに前進及び切断の両方の操作が共に実行されるように、ツールの前進及び切断動作を独立して動作させる。
【００８４】
制御ユニットは、多数の方法のいずれかで動作させることができる。いくつかの実施形態では、制御ユニットは、携帯型であってもよく、圧力変化を生成するために操作される。これらの実施形態では、人間のオペレータ（例えば、外科医）は、片手で又は両手を用いて制御ユニットを保持することができる一方、制御ユニットは、液圧の変化を生成するように動作する。人間のオペレータによって制御ユニットの保持を容易にするために、いくつかの実施形態では、人間のオペレータがハンドルを保持することによって制御ユニットを保持できるように、ハンドルが制御ユニットに取り付けられている。他の実施形態では、制御ユニットは、リード線摘出ツールを制御するように動作する間に、表面（例えば、テーブル、壁、カート等）に取り付け又は位置決めされるように適合され卓上型制御ユニットであってもよい。さらに他の実施形態において、制御ユニットは、携帯型として適合され、又は圧力変化を生成するように動作させる間にその表面上に存在する。さらに他の実施形態において、制御ユニットは、制御ユニットを保持するように適合された任意の他の適切な構造体上に配置され且つ外科手術環境において使用されることが可能になる。いくつかの実施形態において、制御ユニットは、以下でさらに詳細に説明するように、制御ユニットが本質的にポータブルであるようなサイズ及び重量になるように構成されている。
【００８５】
制御ユニットは、人間のオペレータによる入力を受信することができる。受信した入力は、リード線の一部上にリード線摘出ツールの前進を開始又は停止させる、及び／又はリード線のその一部からの組織分離を開始又は停止するための指示を提供することができる。例えば、いくつかの例において、入力は、手動入力（例えば、１つ以上のボタンを押す、１つ以上のスイッチを動作させる、１つ以上のノブを回す等）を提供する人間のオペレータの入力結果として受信することができる。具体例としては、人間のオペレータは、制御ユニットのボタンを押して制御ユニットの動作を開始させ、且つ別のボタンを押して制御ユニットの動作を停止させることができる。
【００８６】
任意の適切なタイプの制御ユニットを用いることができる。いくつかの実施形態では、加圧下で流体を格納するように構成された少なくとも１つのアキュムレータを備える制御ユニットを用いることができる。そのような一実施形態が図１９に示されおり、この図１９は、加圧下の流体を格納し、加圧下の流体を放出してリード線摘出ツールの動作を制御することが可能なように構成されたアキュムレータ１９０２を備える制御ユニット１９００を示す。この容量において、アキュムレータは、流体リザーバとして機能して、そのリード線摘出ツールがリード線上に前進し及び／又は組織をリード線から分離するように、液圧を介してリード線摘出ツールを作動させる。
【００８７】
アキュムレータ１９０２は、任意の所望の圧力条件下で、任意の適切な及び／又は所望の一定量の流体を格納するように構成されてもよい。アキュムレータ１９０２は、リード線摘出装置をリード線の実質的な部分（例えば、リード線の長さの少なくとも７５％、リード線の長さの少なくとも９０％、リード線の長さの少なくとも９５％、リード線の長さの少なくとも９９％等）に亘って前進させるために必要な一定量の流体を少なくとも格納するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アキュムレータ１９０２は、そのリード線摘出装置が、リード線を解放するために前進させる必要がある限り、リード線摘出装置を前進するために必要な一定量の流体を少なくとも格納するように構成され、それによって、そのリード線が、身体から引き出され、或いは任意の追加的な一定量の流体を格納することができる。いくつかの実施形態では、アキュムレータ１９０２は、加圧下で少なくとも１００立方センチメートル（ｃｍ３）の流体、加圧下で少なくとも２００ｃｍ３の流体、加圧下で少なくとも４００ｃｍ３の流体、加圧下で少なくとも６００ｃｍ３の流体を格納するように構成することができる。
【００８８】
アキュムレータ１９０２は、任意の好適な一定量の圧力下で一定量の流体を格納するように構成することができる。アキュムレータ１９０２は、リード線摘出装置の１つ以上の部品（例えば、１つ以上のバルーン、１つ以上のチューブ、１つ以上のピストン等）で圧力を繰り返し変化させることによって、上述したリード線の実質的な部分に亘ってリード線摘出装置を前進させるのに十分であるように、一定量の圧力下で一定量の流体を格納するように構成することができる。いくつかの実施形態では、アキュムレータ１９０２は、そのリード線摘出装置が、リード線を解放するために前進させる必要がある限り、リード線摘出装置を前進させるのに十分な一定量の圧力下で一定量の流体を格納するように構成することができ、それによって、そのリード線は、身体から引き出すことができる。いくつかの実施形態では、アキュムレータ１９０２は、少なくとも２０気圧（atms）、少なくとも３０気圧、少なくとも４０気圧、少なくとも５０気圧、少なくとも６０気圧、少なくとも７０気圧、少なくとも８０気圧、少なくとも１００気圧等の圧力下で一定量の流体を格納するように構成することができる。
【００８９】
アキュムレータ１９０２は、加圧下で一定量の流体を格納するように構成された様々なタイプのアキュムレータのいずれであってもよい。示される実施形態では、例えば、アキュムレータ１９０２は、圧縮ガス用アキュムレータであってもよい。圧縮ガス用アキュムレータは、流体に圧力を作用させるような圧縮ガスを用いて加圧下で流体を格納してもよい。圧縮ガス用アキュムレータは、２つの分離したチャンバを含むシリンダを備えることができる。これらのチャンバの一方が、圧縮ガスを保持するように構成され、他方のチャンバが、流体を保持するように構成されてもよい。アキュムレータの一方のチャンバに保持された圧縮ガスは、アキュムレータの他方のチャンバに保持された流体に圧縮力を提供することができる。チャンバは、多数の方法のいずれかで分離することができ、例えば、膜によって分離されてもよい。ガスは、所定の制御アプリケーションのための所望のアキュムレータ圧を達成するために、任意の所望の量でアキュムレータに挿入することができる。
【００９０】
アキュムレータは、任意の適切なタイプの圧縮ガス、例えば不活性ガスを保持することができる。いくつかの実施形態では、このガスは窒素でもよい。同様に、アキュムレータは、任意の適切なタイプの流体を保持することができる。いくつかの実施形態では、流体は、液体（例えば、水又は生理食塩水等の滅菌液体）又は圧縮ガス（例えば、不活性ガス）であってもよい。
【００９１】
図２０は、例示の圧縮ガス用アキュムレータ２０００の略図を示している。アキュムレータ２０００は、それぞれ圧縮ガス及び加圧下の流体を保持するチャンバ２００２及び２００６を含む。チャンバ２００２及び２００６は、膜２００４によって区切られている。しかしながら、図２０に示されたアキュムレータは単なる例示であり、任意の他のタイプの圧縮ガス用アキュムレータを用いることができることを認識されたい。
【００９２】
アキュムレータ１９０２内の圧力は、アキュムレータ内の流体及び／又は気体の量を増加／減少させることによって増加／減少させることができる。いくつかの実施形態では、手動又は自動ポンプ／シリンジが、アキュムレータ１９０２を流体で充填して、それによってアキュムレータ１９０２内の流体の量を増加させるように用いることができる。そのようなポンプは、アキュムレータ１９０２が保持する前述の一定量の流体のいずれかを含むがこれらに限定されないような任意の適切な量の流体でアキュムレータ１９０２を充填するように使用される。アキュムレータに追加された流体は、追加の圧力を膜上に作用させ、次にアキュムレータ内のガスに圧力を作用させ、結果として、アキュムレータ１９０２内の圧力を増加させる。追加的に又は代替的に、アキュムレータ内のガスの量は、アキュムレータ１９０２内の圧力を増加／減少させることによって増加／減少することができる。アキュムレータ１９０２は、流体を放出するように構成することができる。流体をアキュムレータ１９０２から放出することによって、アキュムレータ１９０２内の圧力を減少させることができる。
【００９３】
なお、アキュムレータ１９０２は、圧縮ガス用アキュムレータに限定されるものではなく、加圧下の流体を保持可能な任意の適切なタイプのアキュムレータであってもよいことを認識されたい。例えば、いくつかの実施形態において、アキュムレータ１９０２は、その内部に流体で充填されるチャンバと、チャンバ内の流体に圧縮力を提供可能なチャンバ外部の少なくとも１つのばねとを有するばね式アキュムレータであってもよい。ばね式アキュムレータ内の圧力は、チャンバ内の流体の量を増加／減少させることによって増加／減少させる、及び／又は外力の適用によってアキュムレータのばねを圧縮させることができる。
【００９４】
このようなばね式アキュムレータの一例が図２１に示されており、ここでは例示的なばね式アキュムレータ２１００が示されている。アキュムレータ２１００は、膜２１０４に結合されたばね２１０２を備えている。ばね２１０２が圧縮されるときに、そのばねは、チャンバ２１０６内に保持された流体に圧縮力を提供する。アキュムレータ２１００は、ばね２１０２が外力の適用によって圧縮されてもよいねじ山２１０８をさらに含む。
【００９５】
アキュムレータの様々な実施形態に関して上述した容量について、アキュムレータは、水圧又は空気圧エネルギー源として動作し、液圧の形態としてエネルギーを格納してリード線摘出ツールを作動させる。この意味では、アキュムレータは、所望の量の流体をチャンバ内に挿入して、所望の圧力レベルを（例えば、ガス圧縮、ばね力等を介して）アキュムレータ内で生成することによって、あらかじめ「充電」することができるような水圧／空圧電池として動作する。
【００９６】
アキュムレータ１９０２に加えて、制御ユニット１９００は、アキュムレータ１９０２に格納された位置エネルギーを、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させる及び／又はリード線摘出装置によって組織をリード線から分離／切断させる力に変換するための様々な他の部品を含んでもよい。このために、制御ユニットは、１つ以上の圧力レギュレータ、バルブ、ポンプ、排水タンク、チューブ、ゲージ、電気部品、マイクロ・制御装置、及び／又は任意の他の適切な部品を含むがこれらに限定されないような多数の他の部品のいずれかを有することができ、そのうちのいくつかは、以下にさらに詳細に説明される。
【００９７】
図１９に示される実施形態では、制御ユニット１９００は、アキュムレータ１９０２内の圧力の読取を提供及び測定するように使用されるゲージ１９０４をさらに備えている。圧力ゲージ１９０４は、アキュムレータ１９０２内の圧力を測定するように構成された任意の適切なタイプのゲージであってもよく、本発明の態様はこれに限定されるものではない。ゲージの使用は随意であり、必ずしも必要ではないが、リード線摘出手術の経過中にアキュムレータ内の圧力を監視するためにアキュムレータの「充電」中及び動作中の両方で有用な圧力情報を提供することができる。いくつかの場合において、ゲージは、アキュムレータ１９０２内の圧力が一定のレベルを下回り及び／又はアキュムレータ内の流体量が一定のレベルを下回ることを制御ユニット１９００の人間のオペレータに警告するために用いることができる。
【００９８】
制御ユニット１９００は、さらに、圧力レギュレータ１９０６ａ，１９０６ｂ，及び１９０６ｃと、開口部１９１０ａ，１９１０ｂ，及び１９１０ｃをそれぞれ有する関連するバルブ１９０８ａ，１９０８ｂ，１９０８ｃとを備えてもよい。示される実施形態では、これらの部品は、バルブ１９０８ａが開いているときに、アキュムレータ１９０２からの流体が、バルブ１９０８ａを介して圧力レギュレータ１９０６ａを通って流れて、開口部１９１０ａを通じて流出するような方法で流体連通される。同様に、バルブ１９０８ｂが開いているときに、アキュムレータ１９０２からの流体は、バルブ１９０８ｂを介して圧力レギュレータ１９０６ｂを通って流れて、開口部１９１０ｂを通じて流出されてもよい。同様に、バルブ１９０８ｃが開いているときに、アキュムレータ１９０２からの流体は、バルブ１９０８ｃを介して圧力レギュレータ１９０６ｃを通って流れて、開口部１９１０ｃを通じて流出されてもよい。
【００９９】
「流体連通」という用語は、本明細書では、１つの部品又は部品の一部からの流体を、流体的に結合されるような別の部品又は別の部品の一部に移送させることが可能であるような部品同士の間の結合を意味する。用語「流体連通」は、直接的な流体的結合を必要とせず、また任意の隣接又は近接の要件を課すものではなく、流体連通される部品は、１つ以上の介在部品を有してもよく或いはいかなる介在部品を有していなくてもよく、この用語は、両方のタイプの結合を網羅するために規定される。
【０１００】
図１９には示されていないが、チューブは、開口部１９１０ａ，１９１０ｂ，及び１９１０ｃの各々をリード線摘出装置の１つ以上の部品に流体連通してもよい。そのようなチューブは、流体が制御ユニット１９００からリード線摘出装置に流れるようにし、その後、リード線摘出装置の１つ以上の部品（例えば、１つ以上のバルーン、チューブ、ピストン等）を充填及び膨張させることを可能にすることができる。例えば、開口部１９１０ａ，１９１０ｂ，１９１０ｃのいずれかを通じて流出する流体は、チューブを通って流れ、本明細書に説明されたバルーン及び／又はチューブのいずれか（例えば、基端側固定バルーン、先端側固定バルーン、伸長バルーン、ピストン等）を充填する。
【０１０１】
なお、制御ユニット１９００は、３つの圧力レギュレータと、３つのバルブとを備えているが、これは、リード線摘出ツールの部品を制御するために任意の適切な数の圧力レギュレータ及び／又はバルブを有する制御ユニット１９００として単に例示していることを理解されたい。例えば、液圧によって制御される単一部品を有するリード線摘出ツールは、単一のレギュレータ／バルブの組み合わせのみが必要となる一方、複数の制御された部品を有するリード線摘出ツールは、装置を適切に制御するために、複数のレギュレータ／バルブの組み合わせを必要とすることがある。このように、制御ユニット１９００は、それら圧力レギュレータ及び／又はバルブが、流体がアキュムレータ１９０２からリード線摘出装置へ流れて液圧を介して制御されるリード線摘出装置内の１つ以上の部品を充填するように構成される限り、任意の適切な方法で結合された任意の適切な数の圧力レギュレータ及び／又はバルブを含んでもよい。
【０１０２】
なお、アキュムレータ１９０２内の圧力は、リード線摘出装置の１つ以上の部品を膨張させるために必要な圧力よりも大きくてもよいことを理解されたい。このように、アキュムレータ１９０２の圧力での流体を使用してリード線摘出装置の部品を膨張させることによって、部品が耐えることができ得る圧力量を超過することがあり、それによって、部品及び潜在的にリード線摘出装置を損傷させることがある。具体例として、いくつかの実施形態では、リード線摘出装置のバルーンは、１０〜１５気圧の圧力を有する流体を適用することによって膨張されるのに対し、アキュムレータ１９０２内の圧力は、少なくとも５０気圧が必要になる。従って、制御ユニットの１つ又は複数の部品は、アキュムレータ１９０２からリード線摘出装置の１つ以上の部品に流れる液圧を低減させることができる。
【０１０３】
示される実施形態では、上述した圧力レギュレータ１９０６ａ，１９０６ｂ，及び１９０６ｃは、アキュムレータ１９０２からリード線摘出装置内の１つ以上の部品に流れる流体の圧力を低減させるようなこの機能を実行するように構成することができる。様々なタイプの圧力レギュレータのいずれかを用いてもよく、圧力レギュレータが、この圧力レギュレータを通って流れる流体の圧力を所定の量だけ及び／又は所定量まで流れるように低減させるように構成することができるような１つ以上の機械的及び／又は電気的な制御を含んでもよい。いくつかの実施形態では、レギュレータは不要であるが、アキュムレータからの液圧が、他の適切な手段及び方法を用いてリード線摘出ツールに導かれてもよい。
【０１０４】
上述したバルブ１９０８ａ，１９０８ｂ，及び１９０８ｃは、任意の適切なタイプのバルブとすることができる。いくつかの実施形態では、バルブ１９０８ａ〜ｃは、電流の印加によって制御することができる。例えば、バルブ１９０８ａ〜ｃは、バルブ内の１つ以上のソレノイドに電流を印加することにより制御することができ、且つ常閉型や常開型バルブとすることができ、或いは複数のバルブが存在するときに各々のいくつかの組み合わせとなるようなソレノイドバルブであってもよい。しかしながら、バルブ１９０８ａ，１９０８ｂ，及び１９０８ｃは、ソレノイドバルブに限定されるものではなく、電気的、磁気的、機械的（例えば、ステッピングモータを介して）手段又は任意の他の適切な手段によって制御される多数の他のタイプのバルブのいずれかとされることを理解されたいが、本発明の態様は、これに限定されるものではない。このように、バルブは、流量を調整、方向付ける及び／又は制御するように構成された任意の装置とすることができる。バルブは、１つ以上の通路を開放、閉鎖、及び／又は部分的に閉塞することによって、これらの機能の１つ以上を実施することができる。また、明示的に断らない限り、バルブは、これらの機能のいずれかを実行する装置、装置の任意の部品（例えば、開口部又はポート）、装置を設置するために使用される任意の部品（例えば、ガスケット）を指すことができ、並びに装置が流量を制御するように構成された通路を通る部分を指すことができ、それによって、バルブが開いているときに、流体がバルブを通って流れることができることを理解されたい。
【０１０５】
図１９に示される実施形態では、各々のバルブ１９０８ａ〜ｃは、３つの開口部を備えており、圧力レギュレータから流れる流体がバルブに入るための開口部（図示せず）と、バルブ及びリード線摘出装置の間を流れる流体のための開口部（すなわち、開口部１９１０ａ，１９１０ｂ，１９１０ｃ）と、流体が装置から排出されるようにバルブ及び排水タンク１９１４（すなわち、排水口１９１１ａ，１９１１ｂ，及び１９１１ｃ）の間を流れる流体のための排水口とを有しており、以下にさらに詳細に説明する。
【０１０６】
上述したように、バルブ１９０８ａ〜ｃのいずれかが開いているときに、流体は、開放バルブを通じてアキュムレータ１９０２からリード線摘出装置内の部品へ流れることができる。例えば、流体は、リード線摘出装置内のバルーンに流入して、そのバルーンを膨張させることができる。他方では、そのバルブが閉じているときに、流体が、バルブを通じてリード線摘出装置内の部品から汲み出されて、真空ポンプ１９１２に向けてバルブの排水口から排出することができる。例えば、流体を、リード線摘出装置の膨張したバルーンから排水タンク１９１４に向けて流出させる。流体がリード線摘出ツールの部品から流出されるときに、部品が収縮する（例えば、流体がバルーンやチューブから流出されると、バルーンやチューブが収縮する）。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、真空ポンプ１９１２は、リード線摘出装置から流体を汲み出すように動作させることができる。具体的には、バルブ１９０８ａ〜ｃのいずれかが閉じているときに、真空ポンプ１９１２は、閉鎖されたバルブの排水口を通じてリード線摘出装置から流体を汲み出すように動作することができる。特定の非限定的な例として、バルブ１９０８ａが閉じているときに、真空ポンプ１９１２は、リード線摘出装置の部品を開口部１９１０ａに接続するチューブに沿って、リード線摘出装置から排水口１９１１ａを通じて真空ポンプ１９１２向けて、流体を汲み出すように動作することができる。
【０１０８】
真空ポンプ１９１２は、様々なタイプのポンプのいずれであってもよい。いくつかの実施形態では、真空ポンプ１９１２は、移送式ポンプであってもよい。具体的な例として、真空ポンプ１９１２は、蠕動ポンプ或いは外科的又は医学的用途において使用される任意の他のタイプのポンプであってもよい。
【０１０９】
制御ユニット１９００は、排水タンク１９１４をさらに備えてもよい。排水タンク１９１４は、任意の適切なタイプタンクであってもよく、バルブ１９０８ａ〜１９０８ｃを通じて排出された流体を保持することができる。いくつかの実施形態では、真空ポンプ１９１２は、排水タンク１９１４へ流入する流体を汲み出すように、流体をリード線摘出装置から汲み出すように動作することができる。このように、アキュムレータ１９０２内の初期流体は、リード線摘出装置に向けて流れ、その後、リード線摘出装置から汲み出されて、排水タンク１９１４内に流入されてもよい。従って、いくつかの実施形態では、排水タンク１９１４は、アキュムレータ１９０２を保持するように構成される一定量の流体を少なくとも保持する容量を有する。
【０１１０】
従って、制御ユニット１９００は、バルブ１９０８ａ〜ｃと真空ポンプ１９１２とを動作させることにより、液圧の変化を引き起こすように動作させることができることを理解されたい。これらの圧力変化は、次に、制御ユニットに結合されたリード線摘出装置の１つ以上の部品を流体によって膨張／収縮させる。このように、制御ユニット１９００は、リード線摘出装置をリード線上に前進させる、及び／又はリード線摘出装置によって組織をリード線から離すように分離／切断するように動作させる。
【０１１１】
制御ユニット１９００は、制御装置１９１６をさらに備える。制御装置１９１６は、任意の適切なタイプのコンピューティング装置であってもよく、１つ以上の集積回路、１つ以上のプロセッサ又はプロセッサコア、メモリ、及び／又は入力／出力周辺装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、制御装置１９１６は、制御ユニット１９００内に存在してもよい。これらの実施形態では、制御装置１９１６は、１つ以上のマイクロ制御装置、１つ以上の集積回路、１つ以上のプログラマブル・ロジック制御装置等を用いて実装される。あるいはまた、制御装置１９１６は、制御ユニット１９００に外付けされてよく、制御ユニット１９００は、制御装置１９１６に通信可能に結合される。これらの実施形態では、制御装置１９１６は、ラップトップ、デスクトップ、携帯型コンピューティング装置、パーソナル・デジタル・アシスタント、タブレット装置、及び／又は１つ以上のプロセッサを含み且つ制御装置１９１６と通信するように構成され任意の他のコンピューティング装置を含むような、多数のタイプのコンピューティング装置のいずれかを用いて実装してもよい。なお、制御ユニット１９００は、１つの制御装置のみを有することに限定されず、場合によっては、複数の制御装置を含んでもよいことを認識されたい。
【０１１２】
制御装置１９１６は、制御ユニット１９００の１つ以上の部品を制御するようにプログラムすることができる。このように、制御装置１９１６は、１つ又はそれ以上の信号を発信して制御ユニット１９００の１つ以上の部品を制御するようにプログラムすることができる。いくつかの実施形態において、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ａ〜ｃの開閉を制御するように構成される。例えば、バルブ１９０８ａ〜ｃがソレノイドバルブである場合に、制御装置１９１６は、電流をソレノイドバルブに印加してバルブの開閉を制御するように構成することができる。制御装置１９１６は、真空ポンプ１９１２の動作を制御するように構成することもできる。例えば、バルブ１９０８ａ〜ｃのうちの１つが閉じているときに、制御装置１９１６は、真空ポンプ１９１２を制御して、制御ユニット１９００が結合されるリード線摘出装置から流体を汲み出すように構成してもよい。しかしながら、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ａ〜ｃ及びポンプ１９１２のみを制御することに限定されず、制御ユニット１９００の任意の他の適切な部品を制御するように構成されることを認識されたい。例えば、制御装置１９１６は、アキュムレータ１９０２を制御して流体を放出するように構成されてもよい。
【０１１３】
また、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ａ〜ｃ及び真空ポンプ１９１２を制御して液圧の変化を用いて、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させる及び／又はリード線摘出装置によって組織をリード線から分離／切り取るように構成され得ることを理解されたい。いくつかの実施形態において、制御装置１９１６は、バルブを繰り返し開閉するように制御する、及びリード線摘出装置をリード線に沿って前進させるように連続して真空ポンプを制御するように構成されてもよい。
【０１１４】
具体的な例として、制御ユニット１９００が、３つのバルーンを備えるリード線摘出装置に結合されるような実施形態を検討する。この３つのバルーンは、チューブを介してバルブ１９０８ａの開口部１９１０ａに結合された基端固定バルーンと、チューブを介してバルブ１９０８ｂの開口部１９１０ｂに結合された伸長バルーンと、チューブを介してバルブ１９１０ｃの開口部１９１０ｃに結合された先端固定バルーンとである。この実施形態では、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ａを開けるように制御して、それによって制御ユニット１９００からの流体（例えば、アキュムレータ１９０２からの流体）を流れるようにして、その結果として、基端固定バルーンを充填及び膨張させる。基端固定バルーンの膨張によって、リード線摘出装置の基端部をリード線に固定することができる。次に、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ｂを開けるように制御して、それによって制御ユニット１９００に格納された流体を流れるようにして、結果として、伸長バルーンを充填及び膨張させる。伸長バルーンの膨張によって、リード線摘出装置の先端部をリード線に沿って前進させて、及び／又はリード線摘出装置の切断部が、組織をリード線から分離／切り取ることができる。次に、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ｃを開けるように制御して、それによって流体が制御ユニット１９００から流れるようにして、結果として、先端固定バルーンを充填及び膨張させる。先端固定バルーンの膨張によって、バルーンの先端部をリード線に固定することができる。
【０１１５】
次に、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ａ及び１９０８ｂを（連続的又は同時に）閉じるように制御して、これらのバルブは、真空ポンプ１９１２を動作させて基端固定バルーンと伸長バルーンとから流体を汲み出すことができる。基端固定バルーンと伸長バルーンとから流体を汲み出すと、これらのバルーンが収縮し、リード線摘出装置のばねが静止することが可能になり、それによってこのリード線摘出装置の基端部をその先端部に向けて移動させることができる。次に、制御装置１９１６は、バルブ１９０８ｃを閉じるように制御して、真空ポンプ１９１２を動作させて流体を先端固定バルーンから汲み出すことができる。先端固定バルーンから流体を汲み出すと、先端固定バルーンが収縮し、このリード線摘出装置をその初期設定に戻すことができる。すなわち、リード線摘出装置内の各々のバルーンが収縮して、このリード線摘出装置はその初期設定に戻るが、リード線に沿って前進されており、上述した動作サイクルの前進の増分の間に、切断部が遭遇した組織を分離することができる（あるいは、少なくとも部分的に切断／分離することができる）。
【０１１６】
制御装置１９１６は、リード線を解放するために前進させる必要がある範囲にリード線摘出装置を前進させるまで、リード線摘出装置を前方に継続して前進させるために、制御ユニット１９００のバルブ及び真空ポンプを制御して、上述した動作サイクルの工程を繰り返してもよく、それによって、そのリード線が、身体から引き出される。制御装置１９１６は、上述した順番で制御ユニット１９００の部品を制御するように限定されるものではなく、任意の適切な順序で制御ユニット１９００の部品を制御してもよい。また、制御装置１９１６は、制御ユニット１９００の部品を連続的に制御する必要はなく、様々な部品を同時に動作させるように制御する、又はそれらの動作を時間内で重複させて制御してもよいが、本発明の態様は、任意の特定の制御タイミング方式での使用に限定されるものではない。
【０１１７】
また、制御装置１９１６は、制御ユニット１９００の１つ以上の部品によって収集されたデータを処理することができる。例えば、制御装置１９１６は、１つ以上の圧力センサ（例えば、圧力ゲージ１９１６）によって収集された測定値を処理することができる。制御装置１９１６は、制御ユニット内の１つ以上の部品を制御する方法に影響を及ぼすようなデータを用いることができる。追加的に又は代替的に、制御装置１９１６は、１つ以上のユーザインタフェースを介して制御ユニットの人間のオペレータにデータを提示することができる。
【０１１８】
なお、制御ユニット１９００は、リード線摘出装置の部品（複数可）を膨張／収縮させるべく液圧の変化を生成するために、１つ以上の信号を発信して制御ユニットの部品を制御することによって、リード線摘出装置を水圧式に制御するように構成されていることを説明したが、制御ユニット１９００は、部品（複数可）を水圧式に制御することに限定されるものではないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、例えば、制御ユニット１９００は、リード線摘出装置の１つ以上の部品を水圧式に制御することに加えて又はその代わりに、リード線摘出装置の１つ以上の部品を空気圧式に制御することができる。例えば、液圧の変化は、リード線摘出装置内の１つ以上のピストンを伸張／収縮させるために用いることができる。
【０１１９】
また、制御ユニット１９００は、リード線摘出ツールを動作させるために必要とされる任意の他の適切な部品を含んでもよいことを理解されたい。例えば、リード線摘出ツールが、１つ以上の回転部品（例えば、回転金属チップ、回転シャフト等）を含む実施形態では、制御ユニット１９００は、回転を駆動するために使用される１つ以上の部品（例えば、１つ以上のモータ、歯車、回転シャフト等）を備えていてもよい。別の例として、リード線摘出ツールが１つ以上のエネルギー放出部品（例えば、レーザ、ＲＦ送信機、超音波送信機等）を含む実施形態では、制御ユニットは、エネルギー放出部品用の１つ以上のエネルギー源を含んでもよい。
【０１２０】
図２２は、制御ユニットが、リード線摘出装置を制御するためにどの様に使用されるかを示す図である。特に、図２２は、制御ユニットとリード線摘出装置２２１０との概略図を示す図である。図２２に示される制御ユニットは、制御ユニット１９００と同じ制御ユニットであってもよく、又は任意の他の制御ユニットであってもよい。
【０１２１】
図２２に示される制御ユニットは、圧縮ガス用アキュムレータ２２０２を備える。アキュムレータ２２０２は、前述した圧縮ガス用アキュムレータのいずれかを含むがこれに限定されないような任意の適切なタイプの圧縮ガス用アキュムレータとすることができる。アキュムレータ２２０２内の圧力は、示される実施形態ではシリンジ／ポンプ２２０４により実施することができるような、流体をそのアキュムレータに導入することによって増加させることができる。制御ユニットに対して外付けとすることができるシリンジ／ポンプ２２０４は、制御ユニットがリード線摘出装置２２１０を制御するために使用される前に、アキュムレータ２２０２内の圧力を所望のレベルに増加させるように用いることができる。このように、シリンジ／ポンプ２２０４は、装置２２１０をリード線に沿って前進させる及び／又は装置２２１０によって組織をリード線から分離／切り取るために使用される流体をアキュムレータ２２０２に入れるように用いることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ２２０４は、アキュムレータ２２０２が制御ユニット内に存在する間に、流体をアキュムレータ２２０２に入れるように用いることができる。あるいはまた、シリンジ２２０４は、アキュムレータ２２０２が制御ユニット内に設置される前に、流体をアキュムレータ２２０２に入れるように用いることができる。
【０１２２】
アキュムレータ２２０２に加えて、図２２に示される制御装置は、アキュムレータ２２０２に格納された位置エネルギーを、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させる及び／又はリード線摘出装置によって組織をリード線から分離／切り取るように使用される力に変換させるための様々な他の部品のいずれかを含むことができる。
【０１２３】
このように、示される制御ユニットは、開いたときに、流体がアキュムレータ２２０２から流れて、圧力レギュレータ２２０６ａ，２２０６ｂ，及び２２０６ｃを介するとともに、バルブ２２０８ａ，２２０８ｂ，及び２２０８ｃを介して、リード線摘出装置２２１０に向けて流れるように構成された、バルブ２２０８ａ，２２０８ｂ，及び２２０８ｃを備える。流体は、示されたバルーン２２１２及び２２１４等の装置２２１０内の１つ以上の部品を膨張／収縮させるために用いることができる。しかしながら、流体は、１つ以上の他のバルーン、１つ以上のチューブ、１つ以上のピストン等を含む装置２２１０内の任意の適切な部品を動作させるために使用され得ることを認識されたい。任意の適切な圧力レギュレータ及び／又はバルブは、前述したタイプの圧力レギュレータ及びバルブを含むがこれに限定されるものではない。制御ユニット１９００と同様に、図２２に示された制御ユニット内の部品の数は、単なる例示であることを理解されたい。このように、制御ユニットは、任意の適切な数（例えば、少なくとも１つの、少なくとも２つの、少なくとも３つの、少なくとも５つの等）の圧力レギュレータや、任意の適切な数（例えば、少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、少なくとも５つ等）のバルブを有してもよい。いくつかの例では、バルブの数は、制御ユニットによって制御する必要があるリード線摘出装置内の部品の数と同じであってもよい。しかしながら、他の例では、これらの数字は、異なっていてもよい。
【０１２４】
制御ユニットは、１つ以上のバルブ２２０８ａ，２２０８ｂ，及び２２０８ｃが閉じられたときに、流体が装置２２１０から汲み出されるように動作する真空ポンプ２２１８をさらに備える。示される実施形態では、真空ポンプ２２１８は、流体を装置２２１０から汲み出し且つ排水タンク２２２０内に引き込むように構成することができる。任意の適切な真空ポンプ及び／又は排水タンクは、前述した真空ポンプ及び／又は排水タンクを含んで使用されるが、これらに限定されない。
【０１２５】
制御ユニットは、制御ユニットの１つ以上の部品を制御ように構成されたプログラマブル・ロジック制御装置２２２２を備える。制御装置２２２２は、プログラマブル・ロジック制御装置であることに限定されるものではなく、前述したコンピューティング装置のいずれかを含むがこれに限定されるものではない任意の適切なコンピューティング装置であってもよい。示される実施形態では、制御装置２２２２は、アキュムレータ２２０２、バルブ２２０８ａ〜ｃ、及び真空ポンプ２２１８を制御するように構成されてもよい。しかしながら、制御装置２２２２は、制御ユニットの任意の他の部品を制御するように構成されることを認識されたい。制御装置２２２２は、液圧の変化を生じさせるために、制御ユニットの作動中に、上述した部品のいずれかを制御することができ、次に、リード線摘出装置２２１０をリード線に沿って前進させる、及び／又は装置２２１０によって組織をリード線から分離／切り取るように用いることができる。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、制御ユニットは、アキュムレータの代わりに又はこれに加えて、１つ以上のシリンジを含むことができる。各シリンジは、加圧下の流体を保持するように構成されてもよい。各シリンジは、少なくとも１つのモータ、少なくとも１つのエンコーダ（例えば、回転子エンコーダ）、及び圧力ゲージによって制御することができる。また、各シリンジは、リード線摘出装置内の部品（例えば、バルーン、チューブ、ピストン等）に接続することができる。シリンジ、モータ、エンコーダ、及び圧力ゲージの様々なタイプのいずれも用いることができるが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【０１２７】
いくつかの実施形態では、モータは、一方向に回転してシリンジ内の圧力を増加させて、流体をシリンジからリード線摘出装置内の部品（例えば、バルーン、ピストン等）に向けて流れさせ、それによってその部品を膨張させる。モータは、他の方向に回転してシリンジ内の圧力を減少させて、流体をリード線摘出装置内の部品からシリンジに向けて戻すように流れさせ、それによって部品を収縮させる。
【０１２８】
１つ以上のそのようなシリンジを用いる制御ユニットは、モータを制御して所定の方向に回転させて、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させ及び／又は装置によって組織をリード線から分離／切り取るように構成された制御装置をさらに備えることができる。この制御装置は、これらの部品が、上述した実施形態において膨張／収縮する方法と同様な方法で、リード線摘出装置の部品の一連の膨張／収縮がもたらされるように、モータを回転して制御するように構成できる。この目的のために、制御装置は、対応するモータの回転の開始／停止するタイミングを決定するために、１つ以上の圧力ゲージからのフィードバックを受信することができる。
【０１２９】
１つ以上のそのようなシリンジを用いる制御ユニットは、圧力レギュレータ及びバルブを含む多数の他の部品のいずれかをさらに含むことができる。例えば、制御ユニットは、単一のシリンジ及び複数のバルブを使用して、シリンジとリード線摘出装置の１つ以上の部品との間で流体を移送することができる。当業者には明らかとなるような上述した制御方法の他の多くの変形形態が可能であり、本発明の特許請求の範囲に含まれるとみなされる。
【０１３０】
本発明者らは、リード線が、患者の身体内にあるときに湾曲することができ、リード線の湾曲部が、異なるサイズの直径を有することがあることを理解している。いくつかの例では、曲線部は、小さな直径を有してもよい。従って、リード線摘出装置がリード線に沿って前進するにつれて、リード線摘出装置は、小径の曲線の領域内でリード線に沿って前進させる必要がある。従って、リード線摘出装置に可撓性を導入することによって、リード線に沿って小径の曲線を通じて前進するリード線摘出装置を補助することができる。この目的のために、いくつかの実施形態では、装置がより可撓性を有するようにリード線摘出装置の任意の２つの部分の間にばねを導入してもよい。しかしながら、本発明の態様は、リード線摘出装置の２つの部分の間に単一のばねを導入することに限定されるものではなく、いくつかの実施形態では、リード線摘出装置がより可撓性を有するように複数のばねを使用してもよいことを認識されたい。このような実施形態では、複数のばねの各々は、リード線摘出装置の２つの部分の間に配置されてもよい。
【０１３１】
図２３Ａは、ばねがリード線摘出装置の２つの部分の間に配置されるようなリード線摘出装置の実施形態を示す図である。示される実施形態では、ばね２３０２は、基端固定バルーン２３０４とピストン２３０６との間に配置される。ばね２３０２は、リード線摘出装置に増加した可撓性を提供するように折り曲げてもよい。いくつかの例では、ばね２３０２は、実質的に圧縮されていない。なお、ばねは、リード線摘出装置のうちの任意の２つの部分の間に導入されることを理解されたいが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。従って、いくつかの実施形態では、ばねは、ピストンと基端固定バルーンとの間のばねに加えて又はその代わりに、ピストン（例えば、ピストン２３０６）と先端固定バルーンとの間に導入してもよい。追加的に又は代替的に、ばねは、先端固定バルーンと、先端金属チップ又はリード線摘出装置の切断部との間に導入されてもよい。
【０１３２】
リード線摘出装置により多くの可撓性を与えるための別のアプローチは、リード線摘出装置内の１つ以上の硬質チューブを対応する数のばねに交換することを含む。例えば、図２３Ｂ及び２３Ｃに示されるように、ばね２３１０は、ピストン２３１４をシールするようなＯリング２３１２に取り付けられている。ばね２３１０は、こうして、リード線摘出装置に増加した可撓性を提供するために折り曲げてもよい。さらに他の実施形態において、１つ以上の編込チューブ及び／又は１つ以上のプラスチック製チューブは、リード線摘出装置に増加した可撓性を提供するためのばねに加えて又はその代わりに、用いることができる。
【０１３３】
上述したように、１つ以上のばねは、リード線摘出装置に増加した可撓性を提供するように用いることができる。いくつかの例では、１つ以上のばねはまた、単一のピストンを含むリード線摘出装置よりも高い伸度を実現可能なリード線摘出装置を提供するために、複数の連続したピストンを相互に接続するように用いることができる。しかしながら、複数のピストンを備えたリード線摘出装置は、任意の他の適切な方法で実装されてもよいことを認識されたい。
【０１３４】
いくつかの実施形態では、１つ以上の圧電部品が、リード線摘出装置をリード線に固定するために用いることができる。圧電(piezoelectric)部品（複数可）は、水圧及び／又は空気圧の原理に基づいて動作する部品に加えて又は代わりに用いることができる。任意の適切な圧電部品は、図２４Ａ及び２４Ｂに示した圧電部品を含むように使用されるが、これに限定されない。図２４Ａは、圧電部品２４０２，２４０４，及び２４０６を含むリード線摘出装置の一部２４００を示す図である。示される構成では、部品２４０２，２４０４，及び２４０６は、リード線２４０８と接触しておらず、例えば、部分２４００は、リード線２４０８に固定されていない。３つの圧電部品が、例としてのみ示されており、任意の適切な数の圧電部品を用いることができることを理解されたいが、本発明の態様はこれに限定されるものではない。
【０１３５】
圧電部品は、印加される電流に応答して形状を変えることができる。例えば、図２４Ｂに示されるように、圧電部品２４０２，２４０４，及び２４０６は、印加される電流に応答して伸長された形状に変形することができ、結果として伸長された圧電部品２４１２，２４１４，及び２４１６がもたらされる。電流を印加した結果として、摩擦力が、伸長された圧電部品２４１２，２４１４，及び２４１６とリード線２４０８との間に形成され、これにより、部分２４００をリード線２４０８に固定し、次に、部分２４００を含むリード線摘出装置をリード線２４０８に固定する。
【０１３６】
従って、いくつかの実施形態では、リード線摘出装置は、１つ以上の圧電部品を含む１つ以上の固定部及び／又は伸長部を有することができる。例えば、図２５は、リード線２５０２に沿って前進するリード線摘出装置２５００を示している。リード線摘出装置は、圧電部品２５０６を有する基端固定部２５０４を含む。電流が圧電部品２５０６に印加されると、部品２５０６はリード線２５０２に接触するように伸長して、こうして、部品２５０６とリード線２５０２との間に摩擦力が導入される。結果として、基端固定部分２５０４は、リード線摘出装置２５００をリード線２５０２に固定することができる。
【０１３７】
示される実施形態では、リード線摘出装置２５００はまた、切断部２５１０をリード線２５０２に沿って前進／回転させるように伸長させることができる伸長部を有している。伸長部は、任意の適切な方法で実装することができ、いくつかの実施形態では、１つ以上の圧電部品を使用して実装することができる。例えば、示される実施形態では、リード線摘出装置２５００は、このリード線摘出装置２５００が前進する方向と実質的に平行な方向に伸長されるような圧電部品２５０８を含む。このように、電流が圧電部品２５０８に印加されるときに、この部品は、リード線摘出装置２５００の一部をリード線２５０２に沿って前進させるように伸長する。しかしながら、いくつかの実施形態では、伸長部は、１つ以上の圧電部品（例えば、圧電部品２５０８）の代わりに又はこれに加えて、１つ以上の水圧（例えば、１つ以上のバルーン）部品又は空気圧（例えば、１つ以上のピストン）部品を含んでもよいことを認識されたいが、本発明の態様は、これに限定されるものではない。
【０１３８】
圧電部品は、図２４Ａ，２４Ｂ，及び２５に示されるように、リード線摘出装置の一部をリード線に固定するようなさまざまな方法を用いてもよいし、電流の印加に依存してリード線に接触させることによって、一部を固定するものに限定されるものではないことを認識されたい。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上の圧電部品は、リード線摘出装置の一部をリード線に固定するためにＯリングと一緒に用いることができる。そのような一実施形態が、図２６Ａ及び２６Ｂに示されている。
【０１３９】
図２６Ａは、リード線２６０６を取り囲むＯリング２６０２と圧電部品２６０４とを示している。Ｏリング２６０２は、リード線２６０６と接触している。電流が印加されると、圧電部品２６０４は、図２６Ｂに示される伸長された圧電部品２６１４を形成するために、伸長され、Ｏリング２６１２を変形させ、変形したＯリング２６０２を形成する。得られたＯリングの変形によって、変形したＯリング２６１２によってリード線２６０６が解放される。従って、圧電部品の伸び／縮みによって、リード線に対するＯリングの取り付け／解放を生じさせる。なお、図２６及び２６Ｂに示される実施形態では、圧電部品は、リード線の表面に対して実質的に接線方向に伸長されるが、図２４Ａ及び２４Ｂに示される実施形態では、圧電部品は、リード線の表面に対して実質的に半径方向に伸長されることを理解されたい。
【０１４０】
圧電部品はまた、リード線摘出プロセスの他の態様に適用することができる。例えば、操縦可能なガイドワイヤ又はカテーテルは、１つ以上の圧電部品を使用して改良することができる。従って、いくつかの実施形態では、１つ以上の圧電部品は、圧電部品が、ガイドワイヤの先端を操縦するように構成することができるように、ガイドワイヤの先端部内で用いることができる。例えば、圧電部品は、電流がこれら圧電部品の１つ以上に印加されるときに、これら部品の形状が変化するように、先端内に配置することができ、これにより、ガイドワイヤの先端が指し示す及び／又は移動する方向を変化させることができる。これにより、分岐部におけるガイドワイヤの操縦を補助することができる。任意の適切な数の圧電部品は、例えば少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又は少なくとも５つの圧電部品等をガイドワイヤの先端に配置してもよい。
【０１４１】
いくつかの実施形態では、リード線摘出装置は、リード線摘出装置をリード線に沿って前進させるために回転するような１つ以上のホイールを備えることができる。様々なタイプの技術のいずれも、ホイールを回転させるために用いることができる。例えば、いくつかの実施形態では、電磁技術が、図２７Ａ〜２７Ｃを参照して後述されるように、ホイールを回転させるために用いることができる。しかしながら、多数の他の技術のいずれも、ホイールを回転させるために使用され得ることを認識されたい。
【０１４２】
ホイールを備えたリード線摘出装置の実施形態の細部のレベルが変更するような異なる視点が、図２７Ａ〜２７Ｃに示されている。図２７Ａは、リード線２７００の周りに配置されたリード線摘出装置の側面図を示す。リード線摘出装置は、切断部２７０４をリード線２７００に沿って前進させるために、回転するホイール２７０２のペアを備える（リード線摘出装置が、任意の適切な数のホイールを含み得ることを認識されたい）。
【０１４３】
図２７Ｂは、リード線摘出装置の別の側面図を示す。図２７Ｂに示されるように、リード線摘出装置は、電力源に接続された固定子２７０６を備える。図２７Ｃに示されるように、固定子は、（固定子が任意の適切な数のワイヤを含んでもよいが）２つのワイヤを含むことができる。固定子２７０６を通じた電流の流れによって、回転子２７０８を固定子２７０６に電磁的に結合して回転させる。次に、回転子の回転によって、ホイール２７０２を回転させるように歯車を回転させ、こうして、リード線摘出装置をリード線２７００に沿って前進させる。いくつかの実施形態では、切断部２７０４は、リード線摘出装置がリード線に沿って前進するときに回転させることができる。これらの実施形態では、切断部２７０４は、回転子に接合させることができる。他の実施形態では、切断部２７０４は、リード線摘出装置がリード線に沿って前進するときに回転しなくてもよい。これらの実施形態では、切断部２７０４は、回転子に接合されないことがある。
【０１４４】
いくつかの実施形態で使用される別の固定機構は、回転アンカー機構を備えている。回転アンカー機構は、その内径を減少させるようにばねをねじるように構成することができ、それによって、このばねが配置されるリード線の周りをばねによって把持する。これは、任意の適切な方法で達成することができる。例えば、いくつかの実施形態において、回転アンカー機構は、その内径を減少するようにばねをねじるように構成された水圧又は空気圧作動式の１つ以上の機械的部分を含んでもよい。追加的に又は代替的に、回転アンカー機構は、電流が印加されるときにばねをねじるように形状を変更するとともに、その内径を減少させるように構成され得る１つ以上の圧電部品を含むことができる。
【０１４５】
本発明者らは、リード線が静脈から摘出された後に、リード線から分離された静脈内の組織が、その静脈を部分的又は完全に遮断することがあり得ることを認識且つ理解している。従って、いくつかの実施形態では、リード線摘出装置は、リード線が摘出された後に、静脈を開いたままにするシース（例えば、図１１に関連して説明したようなシース）に結合することができる。いくつかの例では、リード線が摘出された後に、シースは、静脈内に留まってもよい。これらの例では、シースは、管腔として機能することができ、且つ静脈を開いたままにするとともに静脈内の組織から離して挿入されるリード線を案内することによって、別のリード線の挿入を補助することができる。他の例では、シースは、リード線が摘出されるときに、静脈から除去することができるが、リード線除去後の組織閉塞を軽減するような方法で除去される。
【０１４６】
前述したように、いくつかの実施形態では、リード線摘出装置の切断部は、切断部を回転させるように構成された装置の部品に結合される。いくつかの実施形態では、リード線摘出装置は、切断部を回転させるように構成されたモータに結合することができる。モータは、リード線摘出装置に対して外付けであってもよく、１つ以上の歯車と１つ以上の回転シャフトとを使用して切断部を回転させることができる。
【０１４７】
そのような一実施形態が、図２９Ａ及び２９Ｂに示されている。図２９Ａに示されるように、リード線摘出装置は、回転チューブ２９０６を回転させるように構成された歯車２９０４を備えており、その先端が、切断部２９１０に結合される。回転チューブは、図２９Ｂに示すように、回転チューブが回転するときに伸長するような内部２９０８を含む。歯車２９０４は、その先端において回転シャフト２９０２に結合される。その基端において、回転シャフト２９０２は、回転シャフト２９０２を回転させるように構成されたモータに結合されている。回転中に、回転シャフトが任意の組織を損傷させることを防止するために、回転シャフトは、１つ以上のバルーン、チューブ、又は回転シャフトが血管を損傷させることを防止するための任意の他の適切な手段によって取り囲まれてもよい。
【０１４８】
多数の技術のいずれかが、リード線摘出装置と共に使用されて、組織をリード線から切断及び／又は分離することができることを認識されたい。このような技術としては、装置及び／又は切断部上の超音波技術、装置及び／又は切断部上の超音波振動技術、装置及び／又は切断部上の発熱技術（このような技術は、無線周波数ベースの発熱技術を含むが、これに限定されない）、装置及び／又は切断部上のレーザベースの技術、図３０Ａ〜３０Ｅに示される例の１つ以上に従った任意の形状の切断部を含むが、これらに限定されない。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、リード線摘出装置が１つ以上のばねを備える場合には、このリード線摘出装置は、組織がばね（複数可）と接触することを防止するように構成された１つ以上の部分をさらに含んでもよい。そのような部分は、ばね（複数可）のコイル同士間で動けなくなる組織がばね（複数可）を伸張及び緩和することを防止する。いくつかの実施形態では、このように図３１Ａ及び３１Ｂに示されるように、ばねは、組織がこのばねとの接触を防止するようにチューブ内に包まれる。
【０１５０】
同様に、いくつかの実施形態では、リード線摘出装置が１つ以上のピストンを備える場合に、リード線摘出装置は、組織がピストン（複数可）と接触することを防止するように構成された１つ以上の部分をさらに含んでもよい。そのような部分は、ピストンの作動中に組織が跳ね返ることを防止することができる。いくつかの例では、そのような部分は、リード線が摘出された後に、さらに血管を開いたままにしてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上のバルーンは、組織がピストン（複数可）と接触することを防止するために、ピストン（複数可）を包むために用いることができる。このようなバルーンは、組織がピストン（複数可）と接触することを防止するために、任意の他の適切な方法で外方に膨張させることができる。様々なタイプのバルーンのいずれかは、経皮経管冠動脈形成術及びそれらの派生手術のために使用されるバルーンを含むが、これらに限定されない。
【０１５１】
本発明の上述した実施形態は、多数の方法のいずれかで実装することができ、本明細書に説明される実施例に限定されるものではない。また、本発明の様々な態様は、単独で、組み合わされて、又は上述した実施形態に具体的に説明していない様々な構成として用いることができ、従って、上述した又は図面に示された部品の詳細及び構成への適用に限定されない。具体的には、固定、前進、切断、及び制御に関連する様々な概念は、任意の方法で実装することができ、単独で又は任意の組み合わせで用いることができる。加えて、ツールの実施形態は、手動で（例えば、外科医によって）又は自動で（例えば、制御ユニットを使用して）動作させることができ、又は動作のいくつかの態様が手動であり且つ他が自動化されるような手動及び自動技術の任意の組み合わせを使用して動作させることができる。本発明は、他の実施形態でも可能であり、及び様々な方法で実施又は実行することが可能である。
【０１５２】
本明細書に概説した各種のプロセスは、様々なオペレーティングシステム又はプラットフォームのいずれかを用いて、１つ以上のプロセッサ上で実行可能なソフトウェアとしてコード化することができる。さらに、このようなソフトウェアは、多くの適切なプログラミング言語及び／又はプログラミング・ツール又はスクリプト・ツールのいずれかを用いて記述することができ、仮想マシン又は適切なフレームワーク上で実行される実行可能な機械語コード又は中間コードとしてコンパイルすることができる。この点において、様々な発明の概念は、１つ以上のプログラムでエンコード化された少なくとも１つの非一時的なコンピュータ可読格納媒体（例えば、コンピュータメモリ、１つ以上のフロッピー（登録商標）ディスク、コンパクトディスク、光ディスク、磁気テープ、フラッシュメモリ、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイの回路構成又は他の半導体装置等）として具現化することができ、１つ以上のコンピュータ又は他のプロセッサ上で実行された場合に、本発明の様々な実施形態を実施することができる。非一時的なコンピュータ可読媒体又は媒体は、内部に格納されたプログラム又は複数のプログラムが、上述したように本発明の様々な態様を実行するために任意のコンピュータリソース上にロードすることができるような可搬型であってもよい。
【０１５３】
用語「プログラム」又は「ソフトウェア」は、上述したように様々な態様の実施形態を実行するためにコンピュータ又は他のプロセッサをプログラムするために用いることができるような、任意のタイプのコンピュータコード又はコンピュータ実行可能な命令のセットを意味するように一般的な意味として本明細書で使用される。さらに、一態様では、１つ以上のコンピュータは、実行されるときに、本発明の方法の実行が、単一のコンピュータ又はプロセッサ上に存在する必要はないが、本発明の様々な態様を実行するために異なるコンピュータ又はプロセッサの間でモジュール方式として分散させることができるようにプログラムされることを理解されたい。
【０１５４】
コンピュータ実行可能命令は、１つ以上のコンピュータ又は他の装置によって実行されるプログラムモジュール等の多数の形態であってもよい。一般に、プログラムモジュールは、特定のタスクを実行する又は特定の抽象データ型を実装するようなルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造等を含む。典型的には、プログラムモジュールの機能性は、組み合わせるか又は様々な実施形態において所望されるように分散させることができる。
【０１５５】
また、データ構造は、任意の適切な形態で非一時的なコンピュータ可読格納媒体に格納することができる。説明を簡易にするために、データ構造は、データ構造内の位置に関連するフィールドを有するように示される。そのような関係は、同様に、フィールド同士間の関係を伝達するように非一時的なコンピュータ可読媒体の位置をフィールドのストレージに割り当てることによって達成することができる。しかしながら、任意の適切な機構が、データ要素間の関係を確立するポインタ、タグ又は他の機構を用いることを含むデータ構造のフィールド内の情報同士の間の関係を確立するために用いることができる。
【０１５６】
また、様々な発明の概念は、１つ以上の方法として具体化することができ、その実施例が提供される。方法の一部として実行される動作は、任意の適切な方法で順序付けられてもよい。従って、実施形態は、たとえ例示的な実施形態において連続的な動作として示されていても、示されるものとは異なる順序で実行されるように構成することができ、いくつかの動作を同時に行うことを含んでもよい。
【０１５７】
明細書及び特許請求の範囲において使用される不定冠詞「１つの(a)」、「１つの(an)」は、明確に反対の指示がない限り、「少なくとも１つ」を意味すると理解されたい。明細書及び特許請求の範囲において使用されるように、語句「少なくとも１つ」は、１つ以上の要素のリストを参照して、要素のリスト内の任意の１つ以上の要素から選択される少なくとも１つの要素を意味すると理解するべきであり、必ずしも要素のリスト内に具体的に列挙されている各々の及びすべての要素の少なくとも１つを含まないが、要素のリスト内の要素の任意の組み合わせを除外するものではない。この規定はまた、関連する、関連しないこれらの要素が具体的に特定されるかに拘わらず、要素が随意に、語句「少なくとも１つ」が指し示すように要素のリスト内で具体的に特定された要素以外に存在することを可能にする。従って、非限定的な例として、「Ａ及びＢの少なくとも１つ」（又は、同等に、「Ａ又はＢの少なくとも１つ」、又は、等価的に「Ａ及び／又はＢの少なくとも一方」）は、一実施形態では、随意にＢが存在しない状態で１つ以上のＡを含むような少なくとも１つを意味し（随意にＢ以外の要素を含む）、別の実施形態では、随意にＡが存在しない状態で１つ以上のＢを含むような少なくとも１つを意味し（随意にＡ以外の要素を含む）、さらに別の実施形態では、随意に１つ以上のＡを含む少なくとも１つ、且つ随意に１つ以上のＢを含む少なくとも１つ、（随意に他の要素を含む）を意味する。
【０１５８】
明細書及び特許請求の範囲において使用される語句「及び／又は」は、結合された要素の「いずれか又は両方」を意味すると理解されたい。すなわち、ある場合には接続語であり、その他の場合に離接語として存在する。「及び／又は」と共に列挙されている複数の要素は、同一の態様で解釈すべきである、すなわち、「１つ以上」の要素が結合される。他の要素が、これらの要素に関連する又は関連しない要素が具体的に特定されるか否かに拘わらず、随意に、「及び／又は」節によって具体的に特定された要素以外に存在する。従って、非限定的な例として、「Ａ及び／又はＢ」への参照は、「備える、含む、有する(comprising)」等のオープン言語と組み合わせて使用されるときに、一実施形態では、Ａのみを意味し（随意にＢ以外の要素を含む）、別の実施形態では、Ｂのみを意味し（随意にＡ以外の要素を含む）、さらに別の実施形態では、Ａ及びＢの両方を意味する（随意に他の要素を含む）。
【０１５９】
明細書及び特許請求の範囲において使用されるように、用語「又は」は、上述した「及び／又は」と同じ意味を有するように理解されたい。例えば、リスト内の項目を分離する際に、「又は」又は「及び／又は」は、包括的であると解釈される。すなわち、少なくとも１つを含むが、複数を含んでおり、多数の要素又は要素のリストからなり、随意に、追加のリスト化されていない項目を含む。用語が明確に反対の指示がない場合にのみ、「〜の１つのみ」又は「〜の正に１つ」や、特許請求の範囲で使用される場合の、「〜からなる」は、多数の要素又は要素のリストの正に１つの要素を意味する。一般に、本明細書で使用されるような用語「又は」は、「〜のいずれか」、「〜のうちの１つ」、「〜のうちの１つのみ」、又は「〜のうちの正に１つ」等の排他的な用語の前に置かれたときに、排他的な選択肢（すなわち、一方又は他方であるが両方ではない）を示すものとして解釈されなければならない。語句「〜本質的にからなる」は、特許請求の範囲で使用される場合に、特許法の分野において使用されるようなその通常の意味を有する。
【０１６０】
クレーム要素を変更するために特許請求の範囲において「第１」、「第２」、「第３」等の序数の使用は、それ自体で任意の優先度、先行詞、又は別の要素に対する１つのクレーム要素の順序を暗示するものではなく、又は方法の動作が実行される時間的順序を暗示するものではない。このような用語は、特定の名称を有する１つのクレーム要素を、同じ名前を有する（ただし、序数の使用のための）別の要素から区別するために単に使用される。本明細書で使用される表現及び用語は、説明の目的のためであり、限定とみなされるべきではない。「含む(including)、「備える(comprising)」、「有する(having)」、「収容する(containing)」、「含む(involving)」、及びそれらの活用形の使用は、その後に列挙される項目及び追加の項目を包含することを意味する。
【図１】
2014513618.tif 000003
【図２】
2014513618.tif 000004
【図３Ａ】
2014513618.tif 000005
【図３Ｂ】
2014513618.tif 000006
【図３Ｃ】
2014513618.tif 000007
【図３Ｄ】
2014513618.tif 000008
【図４Ａ】
2014513618.tif 000009
【図４Ｂ】
2014513618.tif 000010
【図４Ｃ】
2014513618.tif 000011
【図４Ｄ】
2014513618.tif 000012
【図４Ｅ】
2014513618.tif 000013
【図４Ｆ】
2014513618.tif 000014
【図５】
2014513618.tif 000015
【図６Ａ】
2014513618.tif 000016
【図６Ｂ】
2014513618.tif 000017
【図７Ａ】
2014513618.tif 000018
【図７Ｂ】
2014513618.tif 000019
【図８】
2014513618.tif 000020
【図９】
2014513618.tif 000021
【図１０】
2014513618.tif 000022
【図１１Ａ】
2014513618.tif 000023
【図１１Ｂ】
2014513618.tif 000024
【図１２Ａ】
2014513618.tif 000025
【図１２Ｂ】
2014513618.tif 000026
【図１３】
2014513618.tif 000027
【図１４Ａ】
2014513618.tif 000028
【図１４Ｂ】
2014513618.tif 000029
【図１５Ａ−１】
2014513618.tif 000030
【図１５Ａ−２】
2014513618.tif 000031
【図１５Ｂ】
2014513618.tif 000032
【図１５Ｃ】
2014513618.tif 000033
【図１６Ａ】
2014513618.tif 000034
【図１６Ｂ】
2014513618.tif 000035
【図１６Ｃ】
2014513618.tif 000036
【図１７Ａ】
2014513618.tif 000037
【図１７Ｂ】
2014513618.tif 000038
【図１８Ａ−１】
2014513618.tif 000039
【図１８Ａ−２】
2014513618.tif 000040
【図１８Ｂ−１】
2014513618.tif 000041
【図１８Ｂ−２】
2014513618.tif 000042
【図１９】
2014513618.tif 000043
【図２０】
2014513618.tif 000044
【図２１】
2014513618.tif 000045
【図２２】
2014513618.tif 000046
【図２３Ａ】
2014513618.tif 000047
【図２３Ｂ】
2014513618.tif 000048
【図２３Ｃ】
2014513618.tif 000049
【図２４Ａ】
2014513618.tif 000050
【図２４Ｂ】
2014513618.tif 000051
【図２５】
2014513618.tif 000052
【図２６Ａ】
2014513618.tif 000053
【図２６Ｂ】
2014513618.tif 000054
【図２７Ａ】
2014513618.tif 000055
【図２７Ｂ】
2014513618.tif 000056
【図２７Ｃ】
2014513618.tif 000057
【図２８Ａ】
2014513618.tif 000058
【図２８Ｂ】
2014513618.tif 000059
【図２８Ｃ】
2014513618.tif 000060
【図２９Ａ】
2014513618.tif 000061
【図２９Ｂ】
2014513618.tif 000062
【図３０Ａ】
2014513618.tif 000063
【図３０Ｂ】
2014513618.tif 000064
【図３０Ｃ】
2014513618.tif 000065
【図３０Ｄ】
2014513618.tif 000066
【図３０Ｅ】
2014513618.tif 000067
【図３１Ａ】
2014513618.tif 000068
【図３１Ｂ】
2014513618.tif 000069
【国際調査報告】
2014513618.tif 000070
2014513618.tif 000071
2014513618.tif 000072