(57)【要約】  スナップ嵌合で組み立てられる組立体である、複数の成分を供給するためのデリバリシステム、ならびに、非ねじ込み式に係合されるシリンジおよび付随する部品。【選択図】図１
2014532479.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）シリンジ受け部分およびフィンガーグリップ部分を有するボディであって、前記ボディが少なくとも２つの液体含有シリンジを受けて捕捉するように構成される、ボディと、
ｂ）シリンジの中身を同時に供給するのを可能にするために前記少なくとも２つのシリンジ上で動作する操作部材と、
ｃ）前記少なくとも２つのシリンジの液体の中身を受けるように構成されるマニホルドと、
ｄ）前記マニホルドから液体を受けるスプレーヘッドと
を備え、
前記少なくとも２つのシリンジが前記ボディによって捕捉され、ねじ込み式の係合を必要とすることなく前記マニホルドに接続される、
スプレーデリバリシステム。
【請求項２】
前記マニホルドが前記ボディを受けるように構成されるチャンネルを備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項３】
前記少なくとも２つのシリンジが外側に撓むことができる弾性の側壁により前記シリンジ受け部分で保持される、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項４】
前記少なくとも２つのシリンジがスプリングフィンガーにより前記フィンガーグリップ部分で保持される、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項５】
前記マニホルドがテーパ型のシリンジ出口を受けるように構成される第１および第２のポートを有する、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項６】
前記ボディが、組織密封剤の成分を含有する少なくとも２つのシリンジをさらに備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項７】
前記組織密封剤の成分がキトサンおよびデンプンである、請求項６に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項８】
前記ボディが、前記マニホルドに対合する少なくとも２つの撓むことができる突出部を備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項９】
前記操作部材が、ガイドロッドと、前記ガイドロッドに対して実質的に垂直に方向付けされるサムプレスとを備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項１０】
前記ガイドロッドが前記ボディ内の相補的な溝に対合する、請求項９に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項１１】
前記ガイドロッドが、前記ボディに係合されるニードル状の突出部およびラッチアームを備える、請求項９に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項１２】
前記ラッチアームが前記ボディ内のノッチに対合し、それにより、シリンジの組み立ておよび使用中に前記操作部材が取り外されることが防止される、請求項１１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項１３】
前記マニホルドが、前記スプレーヘッドに到達するまで前記液体を分離した状態で維持する、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は２０１１年１０月２８日に出願された米国特許出願第１３／２８４，６００号の優先権を主張するものであり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]本発明は多成分系のスプレーデリバリシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]副鼻腔炎は洞壁の粘膜組織の内側（ｍｕｃｏｓａｌ  ｔｉｓｓｕｅ  ｌｉｎｉｎｇ）の炎症であり、鼻通路の妨害、粘液性鬱血、および、細菌性または真菌性の洞の空洞の伝染を引き起こす可能性がある。通常の治療は抗生物質治療から開始される。しかし、抗生物質治療が副鼻腔炎を緩和することができない場合、洞手術（洞の空洞を切開して粘膜組織を取り除くことを伴う）が代替手段となる可能性がある。このような手術のための術後ケアは、組織の治癒中に再切開される洞の通路（ｓｉｎｕｓ  ｐａｓｓａｇｅ）をサポートして余分な流体を吸収するための不快な一時的の洞パッキングまたはガーゼを必要とする。数日後または医師の裁量で、ガーゼパッキングが取り外される。これには痛みが伴う。
【０００４】
[0004]洞密封剤および別の生物学的材料は、従来のパッキング技術と比較して介入を少なくして痛みを軽減しながら術後の通路を一時的に密封するかまたは別の形で保護する将来性のある技術となっている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0005]外科的修復および薬物供給のための耳鼻咽喉科（ＥＮＴ）の手技ではバイオマテリアルが使用されている。一部のバイオマテリアルの化学的性質によっては、使用前に分離される成分を含む多成分系の形態で提供される必要がある。これらの成分は供給の直前または供給中に一体に混合され、混合物が迅速にゲルまたは固体を形成する。
【０００６】
[0006]しかし、高反応性の多成分系バイオマテリアルシステムを使用する場合、困難が生じる可能性がある。成分が過度に迅速に反応すると、得られる混合物の性能が低下するかまたは不安定になる可能性がある。しかし、バイオマテリアルシステムをスプレーで適用することが必要となるなどの別の理由で迅速な反応が所望される場合もあり、迅速な反応は、所望される適用部位でゲルまたは固体を迅速に形成することができる。また、望ましくは、手術者は片方のグローブした手を使用してバイオマテリアルを投与することが可能であるべきである。
【０００７】
[0007]本発明は、一態様で、
ａ）シリンジ受け部分およびフィンガーグリップ部分を有するボディであって、このボディが少なくとも２つの液体含有シリンジを受けて捕捉するように構成される、ボディと、
ｂ）シリンジの中身を同時に供給するのを可能にするために少なくとも２つのシリンジ上で動作する操作部材と、
ｃ）少なくとも２つのシリンジの液体の中身を受けるように構成されるマニホルドと、
ｄ）マニホルドから液体を受けるスプレーヘッドと
を備えるスプレーデリバリシステムを提供し、
少なくとも２つのシリンジがボディによって捕捉され、ねじ込み式の係合を必要とすることなくマニホルドに接続される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[0008]例示のスプレーデリバリシステムを示す概略図である。
【図２】[0009]図２Ａは、図１のスプレーデリバリシステムを示す斜視図である。[0010]図２Ｂは、図２Ａのスプレーデリバリシステムを示す分解斜視図である。
【図３】[0011]図２Ｂのボディ５を示す側方斜視図である。
【図４】[0012]操作部材を示す斜視図である。
【図５】[0013]シュラウドと、カニューレと、スプレーヘッドと共に示される例示のマニホルドを示す分解斜視図である。
【図６】[0014]図６Ａは、図５のシュラウドを示す斜視図である。[0015]図６Ｂは、図５および６Ａのシュラウドを示す部分的に断面の斜視図である。
【図７】[0016]図５のマニホルドの一部分を示す断面図である。
【図８】[0017]図５のマニホルドを通る流体流れ経路を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0018]図面の種々の図の同様の参照符号は同様の要素を示す。図面内の要素は正確な縮尺ではない。
[0019]端点を使用して数値範囲を記載することは、その範囲内に包含されるすべての数値を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）。
【００１０】
[0020]図１は、流体成分の混合物を実質的に同時に供給することができるが、標的部位に供給する直前までこれらの成分を互いに分離して維持することができる、例示の医療スプレーデリバリシステムまたは装置１を示す。これらの成分は、鼻の空洞および洞の空洞を含めた種々の身体的通路または空洞（例えば、上顎骨、前頭骨または蝶形洞）に供給される複数の成分の組織密封剤（例えば、２つの成分）などの複数の薬剤であってよい。例示の多成分系の組織密封剤は、例えば、キトサンおよびデンプンなどの反応性多糖類を含むことができる。別の例示の多成分系の組織密封剤が、米国特許出願公開第２００９／０２７０３４６Ａ１号として現在公開されている米国特許出願第１２／４２９，１４１号、および、米国特許出願公開第２００９／０２９１９１２Ａ１号として現在公開されている米国特許出願第１２／４２９，１５０号に提示される。
【００１１】
[0021]例示のスプレーデリバリシステム１を示す図１は、操作部材２と、ボディ５とを含む。ボディ５はシリンジ４、６を受けて捕捉することができる。スプレーデリバリシステム１はカニューレ１４をさらに有し、カニューレ１４の遠位端がスプレーヘッド２０のところで終端する。カニューレ１４およびスプレーヘッド２０はマニホルド１０を介してボディ５に接続される。マニホルド１０はシュラウド１１によって囲まれてよい。ボディ５およびマニホルド１０は、シリンジ４、６の一部分を受け、シリンジ４、６およびマニホルド１０をねじ込み式に係合させることを必要とすることなく（例えば、バイオネット接続を用いること、ねじ山を対合させること、または、シリンジ４、６とマニホルド１０とを接続させるための回転ステップを必要としかつ特定の向きであることを必要とする形の別のスレッドベアリング接続（ｔｈｒｅａｄ−ｂｅａｒｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を用いること、を必要としない）シリンジ４、６をマニホルド１０に液密接続するのを可能にするように、構成される。支持部材１２がカニューレ１４の近位端の外側部分を囲み、カニューレ１４に追加の剛性を提供する。カニューレ１４の遠位端および隣接するスプレーヘッド２０に向かって、シース１９がスプレーヘッド２０とカニューレ１４との間のインターフェースを滑らかにし、それによりカニューレ１４を閉じ込め空間に挿入することが容易になる。
【００１２】
[0022]スプレーデリバリシステム１は、図１に示されるような、ならびに、各々その全体が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同日に出願された、米国特許出願第１３／２８４４２１号、代理人整理番号１５１  Ｐ−４１６４６．ＷＯ０２、および、米国特許出願第１３／２８４３８７号、代理人整理番号１５１  Ｐ−４１６４６．ＷＯ０１でそれぞれ詳細に説明されるような、スプレーヘッド２０およびカニューレ１４と共に使用され得る。
【００１３】
[0023]図２を参照すると、シリンジ４、６が、液体の中身を収容するところのシリンジバレル２１、２３を有する。シリンジ４、６はサイズが等しくてもよく、あるいは、異なるサイズ、直径または長さを有してもよい。各シリンジバレル２１、２３にはシリンジプランジャ２２、２４が付随し、シリンジプランジャ２２、２４は標準的な手法でシリンジバレル２１、２３の端部内に挿入され、したがって、シリンジプランジャ２２、２４がシリンジバレル２１、２３内に押し込まれると、バレルの流体の中身が投与される。プランジャ２２、２４の各々は、細長いシャフト２５，２６と、シャフト２５、２６の近位端のところにあるプッシュフランジ２７、２８とを有する。各シリンジバレル２１、２３の近位端のところにフィンガーサポートフランジ２９、３０が存在する。シリンジバレル２１、２３の遠位端のところにシリンジ出口３１、３３が存在する。
【００１４】
[0024]例示のシリンジは、例えば、標準的な市販のシリンジであってよく、あるいはそのようなシリンジから適合するように変化されてもよい。商用のシリンジには、ＬＵＥＲ（商標）ＳｌｉｐシリンジおよびＬＵＥＲ（商標）ＬｏｋシリンジなどのＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎからのシリンジが含まれてよい。
【００１５】
[0025]シリンジ出口３１、３３は、好適には、ＬＵＥＲ（商標）テーパ（例えば、ＩＳＯ５９４に記載される）または別の規格化されたサイズあるいは形状を有し、ねじ切りされなくてもよく、または、ＬＵＥＲ（商標）Ｌｏｋシリンジ内に存在するようなねじ切りされる（必須ではない）接続部分を有してもよい。シリンジ４、６はねじ込み式の係合を必要とすることなくボディ５およびマニホルド１０に係合される。ボディ５およびシリンジ４，６は、好適には、図３に示されかつ以下で詳細に説明されるようなラッチ５６によりマニホルド１０に接続される。
【００１６】
[0026]図３は、例えば成型プラスチックで作られ得る例示のボディ５を示す。ボディ５は、シリンジ受け部分４２と、フィンガーグリップ部分４４とを有する。シリンジ受け部分４２は、好適には、フィンガーグリップ部分４４に対して概して垂直である。シリンジ受け部分４２は、シリンジ４、６をしっかり受けて捕捉するように構成される。このような構造には、例えば、外側に撓むことができる弾性の側壁５４（図３に示される）が含まれてよく、これはボディ５内に弾性の空洞を作るように協働する。示されるこの構造により、シリンジ４、６をねじ込み式に係合させることを必要とすることなくボディ５内でシリンジ４、６を捕捉することが容易になる。シリンジ４、６をスプレーデリバリデバイス１の中に組み付けるのに両手が使用されてもよいが、示されるこの構造では、好適には、弾性の側壁５２、５４をスナップインさせることによりシリンジ４、６を片手で配置することが可能となる。シリンジをボディ５の弾性の側壁５２、５４の中に組み付けるのに必要となる力は、例えば、約９０Ｎ（２０ｌｂｆ）未満であってよく、好適には５３．４Ｎ（１２ｌｂｆ）から６６．７Ｎ（１５ｌｂｆ）の間である。
【００１７】
[0027]さらに、ボディ５は、好適には、例えばスナップ嵌合係合を介して、マニホルド１０を容易に受けて係合されるように構成される。このようなスナップ嵌合構成により漏洩のない取り付けが可能となり、これは、接着剤または別の固定機構を必要とせず、製造コストが低く、迅速かつ容易な組み立てを可能にする。スナップ嵌合係合には、例えば、図３に示されるようなラッチ５６が含まれてよい。ラッチ５６は、好適には、ボディ５と一体であってよい少なくとも２つの突出部４６、４８を有する。突出部４６、４８は、例えば、ボディ５がマニホルド１０上の対合表面（複数可）にインターロックされるのを可能にする角度付きのオーバーハング、フック、ビードまたはスロットを有するように終端してよい。突出部４６、４８は、例えば、ボディ５およびマニホルド１０を組み立てるときに、単純に内側に撓むことができる。この構成は、組み立ておよび分解を繰り返し行うように、または、組み立てを容易にして分解を困難にするように、設計され得る。
【００１８】
[0028]ボディ５はまた、永久的または半永久的な接着剤を使用することによりマニホルド１０に接続されてもよい。マニホルド１０をボディ５に組み付けるのに必要となる力は、例えば、約９０Ｎ（２０ｌｂｆ）未満であってよく、好適には２２．２Ｎ（５ｌｂｆ）から４４．５Ｎ（１０ｌｂｆ）の間であり、マニホルド１０をボディ５から取り外すのに必要となる力は好適には約９０Ｎ（２０ｌｂｆ）を超え、より好適には１１１Ｎ（２５ｌｂｆ）から１３３Ｎ（３０ｌｂｆ）の間である。
【００１９】
[0029]フィンガーグリップ部分４４は図３に示されるように一対の正圧スプリングフィンガー５７、５９を有することができ、これらは、例えばフィンガーサポートフランジ２９、３０などのシリンジの一部分に係合するのを補助し、また、シリンジ４、６を実質的に平行にしっかりと保持して位置決めすること、さらには、シリング出口３１、３３を例えばボディ５またはマニホルド１０などのデバイス上の対合表面の方に付勢する圧力を維持することを補助し、それにより、シリンジ出口３１、３３のところで液密密封状態を維持することが補助される。
【００２０】
[0030]ボディ５はさらに、操作部材２をその中で摺動可能に受けるように構成され得る。図４は例示の操作部材２を示し、この操作部材２は、示されるように、ガイドロッド６０と、ガイドロッド６１に対して概して垂直となるように方向付けされるサムプレス６１を有する。ガイドロッド６０は、例えば、ボディ５内の相補的な溝に対合され得る。ガイドロッド６０は、好適には、ニードル状の４つの突出部６３、６４、６５、６６などの突出部と、図４に示される角度を付けられる２つの弾性ラッチアーム６７、６８とを有するように終端する。ラッチアーム６７、６８は、好適には、ボディ５上のノッチ５５（図２に示されるような）に係合され、それにより、デリバリシステム１を組み立てるときまたは使用するときに操作部材２が意図せず外れることが防止される。例えば、ラッチアーム６７、６８は、サムプレス６１を最初に押し下げるときにノッチ５５に係合されるように構成され得る。操作部材２はボディ５に予め組み付けられてもよい。操作部材２をボディ５に組み付けるのに必要となる力は、例えば、２２．２Ｎ（５ｌｂｆ）未満であってよく、好適には４．４Ｎ（１ｌｂｆ）から１３．３Ｎ（３ｌｂｆ）の間である。
【００２１】
[0031]サムプレス６１は、好適には、プッシュフランジ２７、２８を受けるように構成され、ここでは、２つのシリンジプランジャ２２、２４が実質的に一様に同時に操作され得る。サムプレス６１は、望ましくは、プッシュフランジの使用可能な多様なサイズに対応し、それらのプッシュフランジを互いに実質的に位置合わせして保持する。図４に示されるように、サムプレス６１は、プッシュフランジ２７、２８を受けるようなサイズおよび形状を有する一対のスロット６９、７０を有し、また、人間工学的な供給を行うための起伏のあるサムディプレッション（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ  ｔｈｕｍｂ  ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ）を有する。
【００２２】
[0032]スプレーデリバリデバイス１を使用してバイオマテリアルまたはゲルを供給するのに必要となる力は、例えば、約４４．５Ｎ（１０ｌｂｆ）未満であってよく、好適には１３．３Ｎ（３ｌｂｆ）から２２．２Ｎ（５ｌｂｆ）の間である。
【００２３】
[0033]図５は、マニホルド１０を備える、部分的に組み立てられたカニューレ１４およびスプレーヘッド２０を示す。マニホルド１０はボディ５をカニューレ１４に取り付け、好適には、シリンジ４、６の液体の中身をスプレーヘッド２０に供給し、この間、これらの液体をスプレーヘッド２０から排出する直前まで互いに分離した状態で維持する。
【００２４】
[0034]図５に示されるように、シュラウドまたはケーシング１１がマニホルド１０の外側部分におよびカニューレ１４の複数の部分に係合され得る。シュラウド１１はカニューレ１４に追加の剛性をもたらし、それにより、洞の空洞または別の身体的空洞の中でデリバリデバイス１の遠位端を動かして誘導することが補助される。シュラウド１１は着脱自在であってよいが、好適には、例えば、接着剤、溶接、スナップまたはラッチ係合、あるいは、射出成型により、マニホルド１０に永久的に取り付けられる。
【００２５】
[0035]図６Ａは支持部材１２に接続されたシュラウド１１を示し、図６Ｂは図６Ａの部分断面図を示しており、シュラウド１１と支持部材１２との間の好適なインターフェースを示す。支持部材１２はカニューレ１４のひずみをシュラウド１１へと移行させ、マニホルド１０の先端部から遠ざける。支持部材１２は、例えば、ステンレス鋼などの医療的に許容される金属、または、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの医療的に許容される重合体から作られてよい。
【００２６】
[0036]また、マニホルド１０は、ラッチ５６を用いて対合されることによりボディ５にインターロックされるように構成および配置され得る。図７に示されるように、また、上で説明したように、突出部４６、４８は、マニホルド１０の中央部分にあるチャンネル１０３を通過するときに内側に撓む。突出部４６、４８がチャンネル１０３の縁部を通過すると、突出部４６、４８が元の形状に戻り、マニホルド１０がボディ５に対して定位置でロックされる。
【００２７】
[0037]図８がマニホルド１０内部の好適な流れ経路を示す。マニホルド１０の内部部分が、第１のポート１０４と、マニホルド１０の近位端のところにある第２のポート１０５とを有する。第１のポート１０４は入口開口部１０６を有し、第２のポート１０５は入口開口部１０７を有する。開口部１０６、１０７は、シリンジ４、６をマニホルド１０内にねじ込み式に係合させる必要なくシリンジ出口３１、３３を受けるようなサイズおよび形状を有する。
【００２８】
[0038]マニホルド１０は第１の流体チャンネル１１０および第２の流体チャンネル１１２をさらに有する。第１の流体チャンネル１１０はシリンジ４に動作可能に接続されて流体連通され得る。第２の流体チャンネル１１２はシリンジ６に動作可能に接続されて流体連通される。図８に示されるように、シリンジ４、６から第１の流体チャンネル１１０および第２の流体チャンネル１１２に供給される液体は、それぞれ、一方向チェックバルブ１１１、１１３を通過する。チェックバルブ１１１、１１３は、ガスまたはシリンジの中身が逆流するのを防止しながらシリンジ４、６からの流れがチャンネル１１０、１１２を通るのを可能にする。
【００２９】
[0039]シリンジ出口３１、３３が、それぞれ、ねじ込み式の係合を必要としない、例えば、テーパ嵌合、プッシュ嵌合、プレスオン嵌合、または別の摩擦嵌合により、第１のポート１０６および第２のポート１０７に係合され得る。好適には、係合はＬＵＥＲ（商標）接続のテーパ型の端部分を介する。
【００３０】
[0040]マニホルド１０はまた、多成分系の混合物に圧縮ガスを提供するための、図８に示されるガス入口１１５を有することができる。こうすることにより、混合されたバイオマテリアルをスプレーヘッド２０から吐出して液滴を分裂させることを補助することができ、それにより、詰まることが軽減され、また、手術中にスプレーヘッド２０が自浄することが促進される。ガス入口１１５は、所望される流体スプレーパターンを得るように適切なガス供給源（図示せず）からガス噴射剤の提供を受けることができる。ガス供給源は、例えば、可搬式の圧縮ガスシリンダ、ポンプ、または、インウォールシステムなどの遠隔の供給システムから提供される圧縮ガスであってよい。ガスは、二酸化炭素、窒素、空気、または、外科目的に適合する別のガスであってよい。ガスは、放射線（ガンマなど）により、または、ガス供給源とガス入口１１５との間に配置される適切なフィルタを通るガスをフィルタリングすることにより、排出されるときに無菌となり得るかまたはデバイスに供給される前に無菌にされ得る。
【００３１】
[0041]手術中、手術者が操作部材２をボディ５内に挿入する。別法として、操作部材２はボディ５に予め組み付けられていてもよい。シリンジ４、６がボディ５および操作部材２に接触するように配置され、ここでは、一対の正圧スプリングフィンガー５７、５９がフィンガーサポートフランジ２９、３０を受けることが可能となり、側壁５２、５４がシリンジバレル２１、２３を受けて捕捉することが可能となり、スロット６９、７０がプッシュフランジ２７、２８を摺動可能に受けることが可能となる。このようにして、シリンジ４、６をボディ５まで定位置で回転させたりねじったりする必要なく、シリンジ４、６がボディ５内で実質的に平行に保持される。
【００３２】
[0042]シリンジがボディ５によって受けられて捕捉されると、カニューレ１４およびスプレーヘッド２０がマニホルド１０を介してボディ５に組み付けられる。カニューレ１４およびスプレーヘッド２０は、所望される場合、製造時にマニホルド１０に予め組み付けられてもよい。
【００３３】
[0043]次いで、手術者が非ねじ込み式の液密接続を形成するようにマニホルド１０をシリンジ出口３１、３３に接続し、シリンジバレル２１、２３内のシリンジの中身がマニホルド１０を介してカニューレ１４に流体連通される。
【００３４】
[0044]デリバリデバイス１が完全に組み立てられると、手術者がカニューレ１４を所望される形状となるように成形する。カニューレ１４は、望ましくは、新たな形状となるように曲げられるまでその形状を維持するのに十分なスティフネスを有する。次いで、成形されたカニューレ１４およびスプレーヘッド２０が、例えば、鼻または洞の空洞、あるいは、別の開口部、凹部または通路の、患者の身体内の所望される治療部位まで動かされるかまたは誘導される。所望される通りに配置されると、手術者が、例えば、プランジャ２２，２４をシリンジ出口３１、３３に向かうように移動させるために操作部材２を押し下げることができ、それにより、シリンジの流体の中身が実質的に同時に別個のシリンジバレルを通るように前進させられて排出され、流体を分離して保持するそれぞれの流体チャンネル１１０、１１２内に入る。継続して力を加えることにより、流体がマルチルーメンカニューレ１４を通るように前進させられ、混合されるところのスプレーヘッド２０内の領域に入り、その後、混合された流体がスプレーヘッド２０から出る。
【００３５】
[0045]圧縮ガスが使用される場合、圧縮ガスはガス入口１１５を通して提供され得る。ガス流れがマルチルーメンカニューレ１４のルーメンを通過してスプレーヘッド２０の混合領域に入る。ガス流れは、混合されたシリンジの中身を霧化して大幅に小さい液滴にするのを補助する。
【００３６】
[0046]全体として、手術者が最小の力で容易にシステムを組み立てるのを可能にする改善される多成分系のデリバリシステムが提供される。手術者はシリンジ４、６をボディ５内で位置決めして配置することができ、ねじったり回転させたりする必要なくカニューレ１４およびスプレーヘッド２０と共にマニホルド１０をボディ５に接続することができ、それにより液密のシリンジ接続が形成される。
【００３７】
[0047]以下の非限定的な実施例で本発明をさらに説明する。
【実施例１】
【００３８】
[0048]適切な固定具を用いてデリバリデバイス１をクランプして、組み立て、取り外しおよび供給のための力をＬｂｆ単位で決定するために較正されたフォースゲージを使用してデリバリデバイス１を評価した。以下で説明される各試験において、必要となる力を少なくとも１４回測定した。ガス入口１１５のところで注入される圧縮空気と組み合わせることにより、半球スプレーパターンの微小な液滴のよく混合されるスプレーが得られた。
【００３９】
【表１】
2014532479.tif 000003
【図１】
2014532479.tif 000004
【図２Ａ】
2014532479.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2014532479.tif 000009
【図６Ａ】
2014532479.tif 000010
【図６Ｂ】
2014532479.tif 000011
【図７】
2014532479.tif 000012
【図８】
2014532479.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成25年8月23日(2013.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）シリンジ受け部分およびフィンガーグリップ部分を有するボディであって、前記ボディが少なくとも２つの液体含有シリンジを受けて捕捉するように構成される、ボディと、
ｂ）シリンジの中身を同時に供給するのを可能にするために前記少なくとも２つの液体含有シリンジの少なくとも２つのシリンジプランジャ上で動作する操作部材と、
ｃ）前記少なくとも２つのシリンジの液体の中身を受けるように構成されるマニホルドと、
ｄ）前記マニホルドから液体を受けるスプレーヘッドと
を備え、
前記少なくとも２つのシリンジが前記ボディによって捕捉され、前記少なくとも２つのシリンジおよび前記ボディがねじ込み式の係合を必要とすることなく前記マニホルドに接続され、前記ボディが前記操作部材をその中で摺動可能に受けるように構成され、前記操作部材が、ガイドロッドと、前記ガイドロッドに対して実質的に垂直に方向付けされるサムプレスとを有し、前記ガイドロッドが前記ボディ内の相補的な溝に対合する、
スプレーデリバリシステム。
【請求項２】
前記マニホルドが前記ボディを受けるように構成されるチャンネルを備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項３】
前記少なくとも２つのシリンジが外側に撓むことができる弾性の側壁により前記シリンジ受け部分で保持される、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項４】
前記少なくとも２つのシリンジがスプリングフィンガーにより前記フィンガーグリップ部分で保持される、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項５】
前記マニホルドがテーパ型のシリンジ出口を受けるように構成される第１および第２のポートを有する、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項６】
前記ボディが、組織密封剤の成分を含有する少なくとも２つのシリンジをさらに備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項７】
前記組織密封剤の成分がキトサンおよびデンプンである、請求項６に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項８】
前記ボディが、前記マニホルドに対合する少なくとも２つの撓むことができる突出部を備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項９】
前記ガイドロッドが、前記ボディに係合されるニードル状の突出部およびラッチアームを備える、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項１０】
前記ラッチアームが前記ボディ内のノッチに対合し、それにより、シリンジの組み立ておよび使用中に前記操作部材が取り外されることが防止される、請求項９に記載のスプレーデリバリシステム。
【請求項１１】
前記マニホルドが、前記スプレーヘッドに到達するまで前記液体を分離した状態で維持する、請求項１に記載のスプレーデリバリシステム。
【国際調査報告】
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