(57)【要約】  本明細書に提示された概念は、電気刺激発生器、高周波発生器および器具に電気的に結合されうるインターフェースモジュールに関する。選択モジュールが、インターフェースモジュールに結合され、電気刺激発生器から器具に電気刺激信号を送達するための第１のモード、および高周波発生器から器具に高周波信号を送達するための第２のモードで動作する。【選択図】図１
2014533135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激発生器および電気手術器と共に使用するためのインターフェースモジュールであって、
前記電気刺激発生器から電気刺激信号を受信するように構成された第１の入力と、
前記第１の入力に結合された第１のリレー群と、
前記電気手術器から高周波信号を受信するように構成された第２の入力と、
前記第２の入力に結合された第２のリレー群と、
器具に出力信号を送達するように構成され、前記第１のリレー群および前記第２のリレー群に結合された出力と、
前記電気刺激信号および前記高周波信号のうち１つを前記出力信号として送達するために指示を受信するように構成された信号検出部と、
前記第１の入力、前記第２の入力、前記信号検出部、前記第１のリレー群および前記第２のリレー群に結合され、前記出力に前記出力信号を送達するように、前記信号検知部からの前記指示に基づいて、前記第１のリレー群および前記第２のリレー群を選択的に励磁するように構成された制御部と
を含む、インターフェースモジュール。
【請求項２】
前記信号検出部が、選択モジュールから前記指示を受信する、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項３】
前記選択モジュールが、機械スイッチおよび電気スイッチのうちの１つである、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項４】
前記第１のリレー群および前記第２のリレー群が、真空シールド式である、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項５】
前記第１の入力と前記第２の入力とを分離する絶縁壁をさらに備える、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項６】
前記絶縁壁が、ポリオキシメチレンから形成される、請求項５に記載のインターフェースモジュール。
【請求項７】
前記指示の視覚的な参照を提供する指示部をさらに備える、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項８】
前記高周波信号が、組織の凝固のために構成される、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項９】
前記高周波信号が、組織の切離のために構成される、請求項１に記載のインターフェースモジュール。
【請求項１０】
標的部位で組織に作用するための外科手術方法であって、
電気刺激発生器および高周波発生器に器具を電気的に結合させるステップと、
前記電気刺激発生器からの電気刺激信号および前記高周波発生器からの高周波信号のうちの１つの出力信号を、前記器具に選択的に供給するための指示を有する信号を受信するステップと、
前記指示が電気刺激信号を選択的に供給するものである場合、第１のリレー群を励磁するステップと、
前記指示が高周波信号を選択的に供給するものである場合、第２のリレー群を励磁するステップと、
前記器具に前記出力信号を送達するステップと
を含む、外科手術方法。
【請求項１１】
前記電気刺激発生器から前記第１のリレー群を介して前記器具に電気刺激信号を送達するステップ
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１２】
前記高周波発生器から前記第２のリレー群を介して前記器具に高周波信号を送達するステップ
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１３】
前記第１のリレー群および前記第２のリレー群が、真空シールド式である、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１４】
組織に結合された記録用電極を使用して、前記組織からの反応を記録するステップであって、前記反応が、電気刺激信号を前記組織に送達することから発生する、記録するステップ
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１５】
前記高周波信号が、組織の凝固のために構成された凝固信号を含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１６】
前記高周波信号が、組織の切離のために構成された切離信号を含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１７】
第１の時間間隔中に、前記電気刺激発生器と前記器具とを含む第１の回路を完結するステップと、
前記第１の回路を開くステップと、
前記第１の回路を開いた後に第２の時間間隔中に、前記高周波発生器と前記器具とを含む第２の回路を完結するステップと
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１８】
第１の時間間隔中に、前記電気刺激発生器と前記器具とを含む第１の回路を完結するステップと、
前記第１の回路を開くステップと、
組織に結合された記録用電極を使用して、前記組織からの反応を記録するステップであって、前記反応が、電気刺激信号を前記組織に送達することから発生する、記録するステップと、
前記反応に基づいて、さらなる高周波信号の印加を無効にするステップと
をさらに含む、請求項１０に記載の外科手術方法。
【請求項１９】
器具と、
電気刺激信号を発生するように構成された電気刺激発生器と、
高周波信号を発生するように構成された電気手術器と、
前記器具、前記電気刺激発生器および前記電気手術器に電気的に結合されたインターフェースモジュールであって、信号検出部、制御部、第１のリレー群および第２のリレー群を含む、インターフェースモジュールと、
前記器具、前記電気刺激発生器および前記インターフェースモジュールを含む第１の回路と、
前記器具、前記電気手術器および前記インターフェースモジュールを含む第２の回路と、
前記信号検出部に電気的に結合され、前記第１の回路および前記第２の回路のうちの１つの選択を提供するように構成された選択モジュールとを備え、前記制御部が、前記選択に基づいて、前記第１のリレー群および前記第２のリレー群のうちの１つを励磁する、
標的部位で組織に使用するための外科手術システム。
【請求項２０】
前記器具が、バイポーラ鉗子、腹腔鏡バイポーラ器具、単極の焼灼ペンシルおよび手首式器具のうちの１つである、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２１】
前記選択モジュールが、前記器具に結合される、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２２】
前記選択モジュールが、前記インターフェースモジュールに電気的に結合され、前記第２の回路を切り離すように構成される、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２３】
前記選択モジュールが、前記標的部位で電気的活動を示す信号を供給するために前記インターフェースモジュールに電気的に結合される、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２４】
前記組織に結合され、前記組織からの反応を記録するように構成された１つまたは複数の記録用電極をさらに備え、前記反応が、前記組織に送達された電気刺激信号から発生し、前記１つまたは複数の記録用電極が前記第１の回路の一部を形成する、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２５】
前記第１の回路を前記第２の回路から分離するために、前記インターフェースモジュール内に配置される絶縁壁をさらに備える、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２６】
前記第１のリレー群および前記第２のリレー群が、真空シールド式である、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２７】
前記電気手術器が、切離信号と凝固信号の両方を前記器具に送達するように構成された、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インターフェースモジュールに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0001]誘発電位（ＥＰ）検査は、不明瞭な手術野内の神経線維の位置を把握し、並びに手術中にリアルタイムで神経機能を保護および判断する際に外科医を支援する。この目的のために、誘発電位検査は、通常、着目した組織（例えば、直接的な神経、筋肉、他）への刺激から得られる反応を捉えるために利用される。前述のＥＰ反応を評価することにより、着目した組織を介した電気信号経路の保全を即時に判断することが可能となる。電気刺激は、組織の興奮を引き起こすことができる。電気刺激中は、対象の組織が位置しうる範囲の近くに、外科プローブが、刺激信号を印加する。刺激プローブが、組織に接触するまたは適度に近い場合、印加された刺激信号は、組織に伝達されて反応を誘発する。組織の興奮により、記録用電極（または他の検知素子）によって検知される電気インパルスが発生する。この記録用電極（複数可）は、（ＥＰ）活動を判定する上で解釈のために、検知された電気インパルス情報を外科医に信号で伝える。例えば、ＥＰ活動は、モニターに表示および／または聴覚的に提示されうる。
【０００３】
[0002]誘発電位検査は、神経伝導に関与または関係する多数の異なる外科手術または評価にとって有用である。この神経線維の評価は、これら組織に損傷を与える見込みが高いような手術中の所期の電気物性機能の保護の際に支援することができる。例えば、頭部および頸部の種々の外科手術（例えば、耳下腺摘出術および甲状腺摘出術）では、脳神経線維および抹消運動神経線維の位置把握および識別が必要とされる。いくつかの事例では、電気手術器が、これら外科手術中に使用される。現行の電気手術器は、患者に結合した接地電極を経由して完結する電気回路中の一電極として働く、導電性のチップまたは針を含む。組織の切開は、電気エネルギー源（もっとも一般的には、高周波発生器）をチップに付加することによって、達成される。組織にチップを付加すると、電圧勾配が生じ、それによって、その接触点に電流および関係する発熱が誘導される。電気エネルギーが十分に高いと、送達されたエネルギーは、組織を切り離し、かつ有利には同時に、切断された血管を焼灼するのに十分となる。
【０００４】
[0003]電気手術器によって発生する電気エネルギーのレベルが原因で、誘発電位検査のためのシステムが、電気手術中に使用されるとき大量の電気干渉を受ける。この電気干渉は、信号レベルが不明瞭であるような状態を作り出す可能性がある。例えば、ＥＰ検査中に、電気手術活動は、アーティファクト（例えば偽陽性）を作り出し、並びに誘発電位検査システムに相当量のノイズを導く可能性がある。結果として、現行の技術は、電気手術中に誘発電位検査システムの全てのチャネルを弱めるようにプローブを使用することを伴う。したがって、ＥＰ活動の監視は、典型的に、電気手術器の動作中は中断される。外科医は、電気手術器による神経線維の切離を防止するために、外科医は、短い時間で切り離し次いで誘発電位検査が復帰できるように切離を停止することになる。ＥＰ活動が全く検出されない場合は、次いで、外科医は、神経線維の切離を防止するために、誘発電位検査を復帰させるように断続的に休止しながら、別の短い時間で切離することができる。外科医が電気手術を完結するまで、このプロセスが、繰り返される。ＥＰ活動を監視することができない状況では、結果として電気物性機能を損なう可能性が高い。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0004]本明細書に提示された概念は、電気刺激発生器、高周波発生器および器具に電気的に結合されうるインターフェースモジュールに関する。選択モジュールが、インターフェースモジュールに結合され、第１のモードで電気刺激発生器から器具への電気刺激信号の送達を指示および制御するように、また第２のモードで高周波発生器から器具への高周波信号の送達を指示および制御するように動作する。このインターフェースモジュールが、所望の信号を器具に選択的に送達するために複数のリレーと制御部を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0005]信号を器具に選択的に送達する構成部品の概略ブロック図である。
【図２】[0006]電気刺激信号および高周波信号を器具に選択的に送達するためのインターフェースモジュール内の構成部品の概略ブロック図である。
【図３】[0007]神経線維保全監視システムおよび電気手術器に結合されたインターフェースモジュールを含む外科手術システムの概略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0008]図１は、電気刺激発生器１２および高周波（ＲＦ）発生器１４から受信した信号を、外科手術の際に着目した組織に選択的に印加するための器具１０の概略ブロック図である。インターフェースモジュール１６は、複数のモードで、所望の出力を器具１０に送達するように選択的に動作するために、刺激発生器１２およびＲＦ発生器１４に電気的に結合される。特に、インターフェースモジュール１６は、電気刺激発生器１２に電気的に結合された第１の入力１６ａと、ＲＦ発生器１４に電気的に結合された第２の入力１６ｂと、器具１０に電気的に結合された出力１６ｃとを含む。
【０００８】
[0009]選択モジュール（例えば、スイッチまたはネットワーク）１８が、インターフェースモジュール１６に結合され、モードの指示を提供し、電気刺激発生器１２および高周波（ＲＦ）発生器１４によってそれぞれ供給される電気刺激信号またはＲＦ信号を器具１０に選択的に送達するように、動作する。特に、選択モジュール１８は、第１の、電気刺激回路２０、または第２の、ＲＦ回路２２のどちらかを完結するように構成される。このように、器具１０が、患者の組織と接触するようになり、電気刺激回路２０が完結され、電気刺激発生器１２からの電気刺激信号が、その組織に送達される。別法として、ＲＦ回路２２が完結されると、ＲＦ発生器１４からの高周波信号がその組織に送達される。
【０００９】
[0010]器具１０は、神経線維の監視および／または電気手術を実行するために、患者と電気的に相互作用する任意の器具とすることができる。一実施形態では、器具１０は、バイポーラ鉗子、腹腔鏡バイポーラ器具または単極の焼灼ペンシルとすることができる。器具１０は、電気手術道具として規定された電気的要件を満たすことが可能な任意の刺激プローブも含むことができる。
【００１０】
[0011]一実施形態では、電気刺激発生器１２が、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｘｏｍｅｄ，  Ｉｎｃ．  ｏｆ  Ｊａｃｋｓｏｎｖｉｌｌｅ，Ｆｌｏｒｉｄａから入手可能なＮＩＭ−Ｒｅｓｐｏｎｓｅ（登録商標）３．０神経線維監視システムの一部であり、器具１０に接触した組織を興奮させるように、電気刺激信号を器具１０に送達するように構成される。別の実施形態では、電気刺激発生器１２によって供給される電気刺激信号が、関連する組織に対する物理的外傷を防止するように、関連する組織をさらに本質的安全に刺激するような十分な強度がある。この事例では、電気刺激発生器１２が、ＲＦ発生器１４の電圧レベルと比較すると、相対的に低い電圧レベル（例えば、＋／−０〜１００ミリボルトの範囲）で動作する。
【００１１】
[0012]一実施形態では、ＲＦ発生器１４が、例えば、切離、焼灼および止血により、組織を巧みに扱うように構成された電気手術器（ＥＳＵ）の一部とすることができる。例示的なＥＳＵは、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ  ｏｆ  Ｂｏｕｌｄｅｒ，  Ｃｏｌｏｒａｄｏ；  ＥＲＢＥ  ｏｆ  Ｍａｒｉｅｔｔａ，  Ｇｅｏｒｇｉａ；  ＣｏｎＭｅｄ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｕｔｉｃａ，  Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ；  Ｇｙｒｕｓ  ＡＣＭＩ  ｏｆ  Ｓｏｕｔｈｂｏｒｏｕｇｈ；  Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ  ａｎｄ Ｍｅｇａｄｙｎｅ  ｏｆ  Ｄｒａｐｅｒ，  Ｕｔａｈを介して入手可能である。ＲＦ発生器１４は、種々の異なる組織の効果を、要望通りに達成するように構成されうる。一実施形態では、ＲＦ発生器１４が、種々の電圧レベルで、電気焼灼器の周波数で、信号を送達するように構成される。例えば、ＲＦ発生器は、＋／−２００ボルトより高い電圧レベルで動作することができる。
【００１２】
[0013]インターフェースモジュール１６は、電気刺激発生器１２とＲＦ発生器１４とを統合する。この目的のために、インターフェースモジュール１６は、電気刺激発生器１２、ＲＦ発生器１４および器具１０からケーブル配線を受け入れるように装備されうる。インターフェースモジュール１６は、要望通りに、他のデバイスから入力を受信し、かつ／または他のデバイスへ出力を供給するようにさらに装備されうる。
【００１３】
[0014]選択モジュール１８は、手動スイッチ、電気スイッチ、または電気刺激発生器１２およびＲＦ発生器１４から信号を自動的に送達することが可能な電気ネットワークを含む多くの形態をとることができる。選択モジュール１８は、インターフェースモジュール１６内で直接的に統合されうる、または遠隔に配置されうる。一実施形態では、ユーザが、器具１０を操作しながらどの信号を器具１０に送信するか容易に選択できるように、選択モジュール１８は、器具１０に直接統合された機械スイッチとすることができる。例示的な機械スイッチには、ドームスイッチ、ロッカスイッチ、トグルスイッチ他が含まれる。例えば、器具１０は、選択モジュール１８をハンドル内に保持するハンドルを含むことができる。この例示的実施形態では、選択モジュール１８が、インターフェースモジュール１６に器具１０に送信される所望の信号を通知するように、双方向通信が、器具１０とインターフェースモジュール１６との間に提供される。さらなる実施形態では、選択モジュール１８が、外科医によって操作可能なフットペダルとすることができ、このフットペダルが、押し下げられていないとき（例えば、デフォルトモード）、インターフェースモジュール１６が、電気刺激発生器１２から電気信号を送達するように構成される。
【００１４】
[0015]さらなる実施形態では、選択モジュール１８が、自動電気スイッチとすることができる。この電気スイッチは、電気刺激発生器１２およびＲＦ発生器１４から独占的に信号を送達するように、器具１０への信号を割り込ませるように構成されうる。さらなる実施形態では、選択モジュール１８が、機械スイッチおよび電気スイッチの組合せで形成されうる。例えば、機械スイッチが、ＲＦ発生器１４からの信号が器具１０に送信されたかどうかを判定する間、電気スイッチは、器具１０に送信される出力信号に電気刺激信号を連続的に割り込ませることができる。さらなる実施形態では、選択モジュール１８が、例えば、信号の周波数に応じて、器具１０に送達される信号を選択する、または別法として電気刺激発生信号およびＲＦ信号を組み合わせて出力信号とするように構成された、電気ネットワークとすることができる。
【００１５】
[0016]さらなる実施形態では、インターフェースモジュール１６が、２つ、３つまたはそれより多くのモードのオペレーションが可能とすることができる。例えば、ＲＦ発生器１４が、電気手術器として使用されるとき、複数の別個の操作信号を供給することができる。具体的な一実施形態では、これらＲＦ発生器信号が、切離と凝固の両方のために構成される。この事例では、インターフェースモジュール１６が、３つの別々のモード、すなわち、電気刺激モード（したがって、電気刺激発生器１２から刺激信号を送達する）、ＲＦ切離モード（したがって、ＲＦ発生器１４から切離信号を送達する）、ＲＦ凝固モード（したがって、ＲＦ発生器１４から凝固信号を送達する）で、動作するように構成されうる。
【００１６】
[0017]さらなる実施形態では、インターフェースモジュール１６が、オペレーションのデフォルトモードを含むことができる。例えば、インターフェースモジュール１６は、ユーザが所望のモードのオペレーションを能動的に選択しなかったとき、電気刺激発生器１２から信号を送達するように構成されうる。先に検討したように、電気刺激発生器１２からの信号は、器具１０と接触した組織に物理的外傷を与えないような本質的安全モードで動作する。電気刺激を送達するためにデフォルトモードを利用することによって、器具１０にＲＦ信号を偶発的に送達することが防止されうる。代替のデフォルトモードでは、インターフェースモジュール１６は、いずれかの信号が器具１０に伝達されることを防止する。
【００１７】
[0018]選択モジュール１８は、電気刺激回路２０またはＲＦ回路２２を選択的に完結するように動作する。この目的のために、回路２０および２２が、単極式、双極式および／またはその組合せなどの異なる様式向けに構成されうる。回路２０が完結されると、電流は、電気刺激発生器１２からインターフェースモジュール１６を介して組織に接触した器具１０に通じる。次いで、電流は、組織を介して器具１０との接触点から１つまたは複数の記録用電極と結合した点に通じる。次いで、電流は、記録用電極から電気刺激発生器１２に通じて戻る。
【００１８】
[0019]代替実施形態では、器具１０が、１つがアクティブ電極として働き、１つがリターン電極として働く、２つの電極を含む双極式器具とすることができる。この場合、電流は、電気刺激発生器１２からインターフェースモジュール１６を介して器具１０のアクティブ電極に流れる。次いで、電流は、組織を介してアクティブ電極との接触点からリターン電極との接触点に通じ、リターン電極、器具１０、インターフェースモジュール１６を介して戻り、電気刺激発生器１２に通じる。同様に、ＲＦ回路２２は、単極式構成で組織に結合された分散パッドを含むことができ、かつ／または器具１０が、患者の組織を介して回路２２を完結するように双極式構成で複数電極を含むことができる。
【００１９】
[0020]図２は、インターフェースモジュール１６の詳細な概略ブロック図である。インターフェースモジュール１６は、制御部３２と、信号検出部３４と、指示部３６と、複数のリレー４０〜４３とを含むハウジング３０を含む。第１の入力１６ａと第２の入力１６ｂが共に、所望の信号を出力１６ｃに選択的に送達するために制御部３２に選択的に結合される。制御部３２は、信号検出部３４に電気的に結合され、信号検出部３４は、例えば、選択モジュール１８（図１）からの信号に基づいて、操作者がＲＦ発信器１４か刺激発生器１２のどちらかからの信号を利用したい場合に検出するように構成される。そのうえ、制御部が３２が、特定モードを示す信号をインターフェースモジュール１６に供給するために、指示部３６に電気的に結合される。
【００２０】
[0021]制御部３２は、複数のリレー４０〜４３とさらに電気的に結合される。具体的には、第１の入力１６ａが、制御部３２を介してそれぞれリレー４１およびリレー４３に選択的に結合された正と負の接点両方を含む。同様の方式で、第２の入力１６ｂは、制御部３２を介してそれぞれリレー４０およびリレー４２に選択的に結合された正と負の接点両方を含む。次いで、リレー４０およびリレー４１が、出力１６ｃの正の接点に結合され、一方、リレー４２およびリレー４３は、出力１６ｃ上の負の接点に電気的に結合される。
【００２１】
[0022]ハウジング３０は、絶縁壁４４（すなわち、ファイアウォール）を含んで、ハウジング３０を高電圧チャンバ４６（すなわち、ＲＦ発信器１４から信号を隔離する）と、低電圧チャンバ４８（すなわち、電気刺激発生器１２から信号を隔離する）とに分離する。このように、ＲＦ発信器１４に結合された高電圧構成部品が、電気刺激発生器１２の低電圧構成部品から電気的に隔離されうる。一実施形態では、壁４４が、例えば、ＤｕＰｏｎｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，  Ｄｅｌａｗａｒｅから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標）の商品名で販売されるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）から形成される。さらなる実施形態では、追加の絶縁壁が、１つまたは複数の刺激器１２、制御部３２、信号検出部３４および指示部３６を隔離するために提供されうる。
【００２２】
[0023]一例では、制御部３２が、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓａｎｔａ  Ｃｌａｒａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能なＤＳ３６５８  Ｑｕａｄ  Ｈｉｇｈ  Ｃｕｒｒｅｎｔ  Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｄｒｉｖｅｒとして実施される。信号検出部３４からの出力に基づいて、制御部３２が、入力１６ａからの信号または入力１６ｂからの信号のどちらかを、複数のリレー４０〜４３に向ける。一実施形態では、リレー４０およびリレー４２が、真空シールドリレー、例えば、Ｇｉｇａｖａｃ，ＬＬＣ  ｏｆ  Ｓａｎｔａ  Ｂａｒｂａｒａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａの部品Ｇ４７Ａなどである。この実施形態では、リレー４０およびリレー４２が、接触形式がＡリレーとしても周知の常開（ＮＯ）である。加えて、リレー４１および４３も、真空シールドリレー、例えば、Ｇｉｇａｖａｃの部品Ｇ４７Ｂとすることができる。この実施形態では、リレー４１および４３が、接触形式がＢリレーとしても周知の常閉（ＮＣ）である。
【００２３】
[0024]オペレーション中、信号検出部３４が、入力１６ａまたは１６ｂからの信号が出力１６ｃに送信されるべきかどうかを決定するために、選択モジュール１８（図１）から信号を受信する。一実施形態では、選択モジュール１８からの信号がなければ、入力１６ａからの信号が、リレー４０および４２を介して出力１６ｃに自動的に送信される。この場合、リレー４０および４２が常開であり、そのため制御部３２は、入力１６ａからリレー４０および４２に直接信号を転送することができ、次にこの信号は、出力１６ｃに送信される。反対に、信号が、入力１６ｂからの信号を使用するために信号検出部３４に供給されるとき、制御部３２は、リレー４０および４２を閉じ、リレー４１および４３を開ける（例えば、励磁する）ように動作する。したがって、入力１６ｂからの信号は、リレー４１および４３を介して出力１６ｃに通じる。
【００２４】
[0025]別法として、選択モジュール１８が、入力１６ａからリレー４０および４２を介して出力１６ｃに信号を送るか、入力１６ｂからリレー４１および４３を介して出力１６ｃに信号を送るか、についての信号検出部３４への別々の指示を提供するように構成されうる。指示部３６は、どの信号が出力１６ｃに向けられているかの指示を提供する。一例では、１つまたは複数の発行ダイオード（ＬＥＤ）が、どの信号が出力１６ｃに向けられているかの指示を提供することができる。この場合、インターフェースモジュール１６が電気刺激発生器１２から器具１０に信号を送達していることを、単色カラーＬＥＤが示すことができ、一方、インターフェースモジュール１６がＲＦ発生器１４から器具１０に信号を送達していることを、別のカラーＬＥＤが示すことができる。さらなる実施形態では、他のカラー／ＬＥＤが、ＲＦ発生器１４のための凝固モードなどの他のモードを指示することができる。
【００２５】
[0026]図３は、内部標的組織部位「Ｔ」で神経線維の監視および電気手術を選択的に実行するための、図１に示す構成部品の具体的な実施を利用した手術環境の概略ブロック図である。一実施形態では、内部標的組織部位「Ｔ」は、腹腔鏡下でアクセスされ、手術は、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｏｆ  Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能なＤａＶｉｎｃｉロボットなどの手術ロボットを使用して実行される。この場合、器具１０が、手術ロボットに結合された手首式器具であり、このロボットによって制御可能である。電気刺激発生器１２が、誘発電位検査システム６０内で実施され、ＲＦ発生器１４が、電気手術器（ＥＳＵ）６２内で実施される。先に検討したように、インターフェースモジュール１６は、入力１６ａおよび１６ｂを介して監視システム６０と電気手術器６２の両方に結合される。インターフェースモジュール１６は、出力１６ｃを介して器具１０にも結合される。選択モジュール１８は、回路２０および２２を選択的に完結する（概略的に示す）ように、器具１０に送達される所望の信号を指示するためにインターフェースモジュール１８に操作可能に結合される。
【００２６】
[0027]概括的に言えば、誘発電位検査システム６０は、実質的な任意の人体解剖学の神経線維／筋組織の組合せに対する神経保全監視を支援し、実行するように構成され、並びに神経の電位を記録する。システム６０は、広範な種々の形状となりうる制御ユニット６４を含み、また一実施形態では、コンソール６６と患者用インターフェースモジュール６８とを含む。ＥＳＵ６２は、切離のためまたはその反対に患者の組織を巧みに扱うために手術器具１０に送信される電流を発生する。
【００２７】
[0028]システム６０は、１つまたは複数の検知プローブ７０を含み、検知プローブ７０は、電極などの任意のタイプの検知素子とすることができ、回路２０を完結するように動作することができる。腹腔鏡手術環境では、検知プローブ７０が、カニューレ、トロカール他などの適した導入器を介して患者の内部の組織に結合されうる。制御ユニット６４は、器具１０の刺激を容易にし、並びに、使用中に器具１０、検知プローブ７０および他の構成部品（図示せず）によって発生した全ての情報を処理する。器具１０および制御ユニット６４は、器具１０に送達された刺激エネルギー、したがって器具１０によって送達された刺激レベルを制御し変化させることを可能にするように調整される。さらに、制御ユニット６４は、送達した刺激の結果として器具１０および／または検知プローブ７０から受け取った情報（例えば、患者の反応）を処理する。
【００２８】
[0029]検知プローブ７０を使用して、システム６０が、器具１０によって送達された電流エネルギーおよび／または組織を物理的に扱うことに反応して記録されたＥＰ活動に基づいて、監視を実行する。図２の一実施形態を用いて、コンソール６６および患者用インターフェースモジュール６８が、ケーブル７２によって通信可能に結合された、別々の構成部品として提供される。別法では、ワイヤレスリンクが、使用されうる。さらに、コンソール６６および患者用インターフェースモジュール６８は、単一デバイスとして提供されうる。ただし、基本として言えば、患者用インターフェースモジュール６８は、刺激／検知構成部品（器具１０および検知プローブ７０など）を接続しやすさの向上のために、並びに、入る電気信号と出る電気信号を管理するように働く。次に、コンソール６６が、入る信号（例えば、検知プローブ７０によって検知されたインパルス）を解釈し、ユーザ所望の情報を表示し、信号の可聴フィードバックを提供し、（例えばタッチスクリーンを含むことなどによって）ユーザインタフェースを提示し、（患者用インターフェースモジュール６８への接続を経由して）器具１０からの制御信号、並びに所望の他のタスクに従って刺激エネルギーを器具１０に送達する。
【００２９】
[0030]上に説明したように、患者用インターフェースモジュール６８は、ケーブル７２を介して、器具１０へのおよび器具１０からの情報、並びに検知プローブ７０からの情報をコンソール６６と通信する。要するに、患者用インターフェースモジュール６８は、患者を（例えば、組織部位「Ｔ」で）コンソール６６に接続するように働く。この目的のために、一実施形態では、患者用インターフェースモジュール６８が、検知プローブ７０（概略的には図３を参照）から信号を受信するように電気的に結合された対の電極入力などの、１つまたは複数の（好ましくは８つの）検知入力７４を含む。加えて、患者用インターフェースモジュール６８は、刺激器入力ポート７６（概括的には図３を参照）、および刺激器出力ポート７８（概括的には図３を参照）を提供する。刺激器入力ポート７６は、所望の刺激レベルおよび／または他の活動に関係する器具１０からの制御信号を受信するが、刺激器出力ポート７８は、電気刺激発生器１２から器具１０への刺激エネルギーの送達を容易にする。患者用インターフェースモジュール６８は、接地（リターン電極）ジャック、追加の刺激器プローブ組立体用の補助ポート他などの、追加の構成部品ポート（複数可）をさらに提供することができる。
【００３０】
[0031]検知プローブ７０は、患者用インターフェースモジュール６８に信号を供給するために、患者（例えば、選択した組織）に結合される。一実施形態では、複数のプローブ７０が、検知入力７４に電気的に結合された８つのプローブを含む。正常なオペレーションでは、プローブ７０が、患者から電気信号を検知し、患者用インターフェースモジュール６８にその信号を送信する。これら信号は、患者の組織からの電気インパルスを含み、この電気インパルスは、患者のＥＰ活動（例えば、生体電気反応）を指示する。器具１０が、（例えば、ＥＳＧ１２および／またはＥＳＵ６２からの信号の結果として）ＥＰ活動を作り出すように、神経線維に最も近いおよび／または接触していることを検知すると同時に、検知プローブ７０は、ＥＳＵ６２から器具１０を介して組織部位「Ｔ」にさらに伝達されたいずれの信号も無効にするような、インターフェースモジュール１６への指示を供給することができる。結果として、組織部位「Ｔ」の神経線維の損傷は、ＥＳＵ６２のオペレーションを自動的に無効にすることによって（例えば、その信号を抑制することによって）防止されうる。さらなる実施形態では、インターフェースモジュール１６は、検知プローブ７０が、ＥＰ活動を検知しているというアラート（例えば、可聴信号および／または視覚信号）をさらに提供することができる。
【００３１】
[0032]ＥＳＵ６２は、単極式、双極式および／またはその組合せなどの、種々の電気手術様式を実行するように構成されうる。そのうえ、ＥＳＵ６２は、所望の組織の効果を達成するように異なるタイプのＲＦ信号を送達するように構成されうる。この目的のために、種々の波形および／または電力設定が、インターフェースモジュール１６を介して器具１０に要望通りに加えうる。加えて、器具１０は、ＥＳＵ６２からの信号の特定の印加のために所望のチップを装備されうる。
[0033]さらなる実施形態では、１つまたは複数のカメラ８０が、所望の外科手術を実行する際に外科医を支援するために手術部位の視覚情報を提供するように配置される。１つまたは複数のカメラ８０は、部位「Ｔ」に腹腔鏡下で導入もされうる。１つまたは複数のカメラ８０からの映像データは、コンソール６６からのデータと共にモニター８２に提供されうる。この目的のために、外科医には、手術部位の視覚情報並びに検知プローブ７０および／または器具１０からの記録した反応を示す視覚情報の両方が提供される。刺激信号およびＲＦ信号を選択的に供給することによって、外科医がモニター８２の使用を介して、標的部位が神経線維であるか、またはＲＦ信号が標的組織を切離するように送信されうるかについて視覚的に調べることができる。このように、外科医は、迅速に標的組織を見分け切離することができる。
【００３２】
[0034]本開示について、好ましい実施形態を参照して説明してきたが、当業者には、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく形状および詳細に関して変更されうることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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