(57)【要約】可撓性のある、流体を充填した膜を備えた埋込可能な眼科装置は、部品を動かすことなく、または透過された光の量を低減することなく、老眼または無水晶体を患った人の喪失した調節を回復するために、動的に可変の屈折力を提供する。装置を作動することにより、流体を充填した膜が湾曲を変化し、湾曲は屈折力に、対応する変化を生成する。たとえば、膜の縁部を圧搾することにより、膜の中心が、圧搾する力に比例した量によって隆起する。別法として、加熱することまたは電圧を膜に印加することにより、装置の屈折力を変えるように膜を膨張させる、体積の対応する変化に伴って、膜内の流体が相転移を受けてもよい。
2014504171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
密閉された窩洞を画定する可撓性のある膜と、
前記密閉された窩洞内に配置された流体と、を含むレンズと、
前記レンズの屈折力を変更するように、前記可撓性のある膜の形状を変化させるように構成されたアクチュエータと、を備える埋込可能な眼科装置。
【請求項２】
前記可撓性のある膜は、負の球面収差を有する非球面レンズ要素を形成する、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項３】
前記可撓性のある膜は、約２ミクロン〜約１００ミクロンの厚さを有する、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項４】
前記密閉された窩洞は、約０．５ミクロン〜約５ミクロンの厚さを有する、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項５】
前記密閉された窩洞内部の圧力は、約２ｍｍＨｇ〜５０ｍｍＨｇである、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項６】
前記流体は、約１．４０〜約１．８０の屈折率を有する、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項７】
前記流体は、約１．４６〜約１．６５の屈折率を有する、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項８】
前記可撓性のある膜は第１の弾性率を有し、前記レンズは、
前記可撓性のある膜と光連通する静的レンズ要素であって、前記静的レンズ要素は、前記第１の弾性率より大きい第２の弾性率を有する、静的レンズをさらに備える、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項９】
前記静的レンズ要素は、約４ジオプター〜約３０ジオプターの屈折力を有する、請求項８に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１０】
前記第２の弾性率は、前記第１の弾性率より少なくとも約２倍大きい、請求項８に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１１】
前記第２の弾性率は、前記第１の弾性率より約１０倍〜約５０倍大きい、請求項８に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１２】
前記第２の弾性率は、前記第１の弾性率より約１０００倍以下大きい、請求項８に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１３】
前記アクチュエータは、屈折力の変更を提供するために、前記可撓性のある膜の少なくとも一部の屈曲半径を変更するように、前記可撓性のある膜の円周部分の少なくとも一部を弾性的に変形するように構成される、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１４】
前記アクチュエータは、
前記可撓性のある膜の第１の側部上に配置された第１の磁性層と、
前記可撓性のある膜の第２の側部上に配置された第２の磁性層と、
前記第２の磁性層を前記第１の磁性層に引き付ける磁界を誘導するように、電流を前記第１の磁性層に印加するように構成される電極と、を含み、
前記第２の磁性層を前記第１の磁性層に引き付けることにより、前記可撓性のある膜の前記周辺部分の前記少なくとも一部が弾性変形する、請求項１３に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、屈折力の前記変化を提供するために、前記可撓性のある膜の少なくとも一部の屈曲半径を変更するように、前記流体のモル体積の変更を誘導するように構成される、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１６】
前記アクチュエータは、前記流体が相転移を受けることになるように、前記流体を加熱または冷却することによるモル体積の前記変化を誘導する、請求項１５に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１７】
前記アクチュエータは、前記流体が相転移を受けることになるように、電界を前記流体に印加することによるモル体積の変化を誘導する、請求項１５に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１８】
前記流体のモル体積の前記変化は、約０．１％〜約０．４％である、請求項１５に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項１９】
前記流体は、約３５℃〜約４５℃の温度で第１の位相から第２の位相への相転移を受ける液晶材料を含み、
前記アクチュエータは、前記レンズの前記屈折力を変更するように、前記液晶材料が前記相転移を受けることになるように構成される、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２０】
前記相転移は一次相転移である、請求項１９に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２１】
前記第１の位相から前記第２の位相への前記相転移の温度は、第１の温度であり、前記液晶材料は、前記第１の温度と異なる第２の温度で、前記第２の位相から前記第１の位相への別の相転移をさらに受ける、請求項１９に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２２】
前記液晶材料は、前記第１の位相および前記第２の位相の両方において実質的に透明である、請求項１９に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２３】
前記アクチュエータは、約３．５ジオプターまで前記レンズの前記屈折力を変える、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２４】
調節可能な刺激を検出し、前記調節可能な刺激に応答して前記アクチュエータを動作させる信号を提供するように構成されたセンサをさらに備える、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２５】
前記レンズおよび前記アクチュエータを閉囲する密閉された筐体と、
前記密閉された筐体内に含まれ、前記筐体内の構成部品から反射を低減させる別の流体と、をさらに含む、請求項１に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２６】
前記密閉された筐体は、
調節可能な刺激を検出するように構成されたセンサと、
前記センサに動作可能に結合され、前記調節可能な刺激に応答して前記アクチュエータを動作させるように構成された処理装置と、
前記アクチュエータに電力供給するように構成された電源と、をさらに包囲する、請求項２５に記載の埋込可能な眼科装置。
【請求項２７】
密閉された窩洞を画定する可撓性のある膜と、前記密閉された窩洞とともに配置される流体とを備える埋込可能な眼科装置の屈折力を変える方法であって、
（ａ）調節可能な刺激を検知することと、
（ｂ）前記調節可能な刺激に応答して、前記埋込可能な眼科装置の前記屈折力を変えるように、前記可撓性のある膜の形状を変えることと、を含む方法。
【請求項２８】
（ａ）は、
（ｉ）眼の生理学的反応を検知することと、
（ｉｉ）周辺光レベルを検知することと、
（ｉｉｉ）前記生理学的反応および前記周辺光レベルの存在に応答して信号を発生することと、を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
（ｂ）は、
屈折力における前記変化を提供するために、前記可撓性のある膜の少なくとも一部の屈曲半径を変更するように、前記可撓性のある膜の円周部分の少なくとも一部を弾性的に変形することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記可撓性のある膜の前記円周部分の前記少なくとも一部を弾性的に変形することは、
前記可撓性のある膜の第１の側部を前記可撓性のある膜の第２の側部に向かって引きつける磁界を誘導することを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
（ｂ）は、
前記屈折力における前記変化を提供するために、前記可撓性のある膜の少なくとも一部の屈曲半径を変更するように、前記流体のモル体積における変化を誘導することを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
モル体積における前記変化を誘導することは、前記流体が相転移を受けることになるように、前記流体を加熱すること、または冷却することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
モル体積における前記変化を誘導することは、前記流体が相転移を受けることになるように、電界を前記流体に印加することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記流体のモル体積における前記変化は、約０．１％〜約０．４％である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記流体は、液晶材料を含み、（ｂ）は、前記液晶材料に、約３５℃〜約４５℃の相転移温度で第１の位相から第２の位相への相転移を受けさせることを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記相転移温度は、第１の温度であり、（ｂ）は、前記液晶材料に、前記第１の温度と異なる第２の温度で、前記第２の位相から前記第１の位相に転移させることをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記相転移は、一次相転移である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記液晶材料は、前記第１の位相および前記第２の位相の両方において実質的に透明である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
（ｂ）は、前記埋込可能な眼科装置の前記屈折力を約３．５ジオプターまで変えることを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項４０】
前記可撓性のある膜は、第１の弾性率を有し、
（ｃ）前記第１の弾性率より大きい第２の弾性率を有する、静的レンズを利用して、固定された屈折力を提供することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項４１】
前記固定された屈折力は、約１６ジオプター〜約２６ジオプターである、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記第２の弾性率は、前記第１の弾性率より少なくとも２倍大きい、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記第２の弾性率は、前記第１の弾性率より約１０倍〜約５０倍大きい、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
前記第２の弾性率は、前記第１の弾性率より約１０００倍以下大きい、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
静的レンズ要素と、
密閉された窩洞を画定する可撓性のあるレンズ要素と、
前記密閉された窩洞内に配置された流体と、
前記可撓性のあるレンズの屈折力を変えるように、前記可撓性のある膜の少なくとも周辺部を圧縮するように構成されたアクチュエータと、をカプセル化する密閉された筐体を備える、埋込可能な眼科装置。
【請求項４６】
静的レンズ要素と、
密閉された窩洞を画定する可撓性のあるレンズ要素と、
前記密閉された窩洞内に配置された液晶材料であって、前記液晶材料は、約３５℃〜約４５℃の温度で一次相転移を受ける、液晶材料と、
前記液晶材料が前記相転移を受けることになるように構成されたアクチュエータと、をカプセル化する密閉された筐体を備える、埋込可能な眼科装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、以下の出願、２０１０年１１月１５日に出願され、「Ａｎ  Ａｄａｐｔｉｖｅ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ（適合可能な眼内レンズ）」という名称の米国特許仮出願第６１／４１３，５４２号、２０１０年１２月２９日に出願され、「Ａｄａｐｔｉｖｅ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ（適合可能な眼内レンズ）」という名称の米国特許仮出願第６１／４２８，０６４号、および２０１０年１２月２９日に出願され、「Ａｎ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓ  ｗｉｔｈ  Ｄｙｎａｍｉｃ  Ｆｏｃｕｓｉｎｇ  Ｍｅａｎｓ（動的集束手段による眼内レンズ）」という名称の米国特許仮出願第６１／４２８，０７９号の、利益を主張する。上記の参照出願のそれぞれは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
近距離および中距離の対象、焦点を合わせる人間の能力に影響を与える２つの主な状態、すなわち、老眼および偽水晶体がある。老眼は、加齢に伴うことが多い、人の眼の水晶体の調節の喪失である。老眼の人間において、この調節の喪失は、まず近距離対象に焦点を合わせることができなくなり、後に中距離対象に焦点を合わせることができなくなる。米国には約９千万人〜１億人の老眼の人が存在すると推定される。世界中には、約１６億人の老眼の人が存在すると推定される。
【０００３】
老眼を矯正するための標準的器具は、老眼鏡、多焦点眼鏡レンズ、および単眼視野を提供するように適合するコンタクトレンズである。老眼鏡は、近距離に焦点を合わせる問題を矯正するための、単一の屈折力を有する。多焦点レンズは、距離範囲を跨いで焦点を合わせる問題を矯正するための、２つ以上の焦点距離（すなわち、屈折力）を有するレンズである。多焦点光学素子は、眼鏡、コンタクトレンズ、および眼内レンズ（ＩＯＬ）に使用される。多焦点眼鏡レンズは、レンズの面積を異なる屈折力の領域に分割することによって作用する。多焦点レンズは、累進多焦点レンズ（ＰＡＬ）におけるように、連続した屈折力を生成する連続表面から構成されてもよい。別法として、多焦点レンズは、二焦点または三焦点におけるように、不連続屈折力を生成する不連続表面から構成されてもよい。単眼視野を提供するように適合するコンタクトレンズは、異なる屈折力を有する２つのコンタクトレンズである。一方のコンタクトレンズは、主に遠距離に焦点を合わせる問題を矯正するためのものであり、他方のコンタクトレンズは、主に近距離に焦点を合わせる問題を矯正するためのものである。
【０００４】
偽水晶体は、通常、白内障の手術中に水晶体の除去手術後に、眼の水晶体をＩＯＬに置換するものである。実際は、人は、高齢になると白内障を患う。さらに、白内障を患った人のほとんどは、ある時点で白内障手術を受ける。米国では年間約１２０万件の白内障手術が実行されると推定される。偽水晶体の人においては、水晶体の欠如により、調節力を完全喪失し、それにより近距離対象または中距離対象のいずれかに焦点を合わせることができなくなる。
【０００５】
従来のＩＯＬは、遠対象（たとえば、２メートル離れた対象）に対して焦点を合わせた網膜像を提供する、単焦点の球面レンズである。概して、球面ＩＯＬの焦点距離（または屈折力）は、窩部に小さい角度（たとえば、約７度）を内在する遠対象を見ることに基づいて選択される。遺憾ながら、単焦点ＩＯＬは固定された焦点距離を有するので、眼の自然な調節反応を模倣する、または取って代わることはできない。幸いなことに、液晶セルなどの、電気活性要素を有する眼科装置を使用して、損傷した、または除去された水晶体の調節の代替として、可変屈折力を提供することができる。たとえば、電気活性要素は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、Ｂｌｕｍらによる特許文献１に開示されたように、動的に可変屈折力を提供するシャッターとして使用されることが可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第７，９２６，９４０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の実施形態は、埋込可能な眼科装置および埋込可能な眼科装置の屈折力を変更する関連方法を含む。一例示的な埋込可能な眼科装置は、密閉された窩洞を画定する可撓性のある膜、および密閉された窩洞内に配置された流体で形成されるレンズを含む。また、例示的な埋込可能な眼科装置は、場合によってセンサにより調節可能な刺激の検出に応答して、レンズの屈折力を変更するように（たとえば、約３．５ジオプターまで）、可撓性のある膜の形状を変化させるように構成されたアクチュエータを含む。
【０００８】
少なくとも一例では、可撓性のある膜は、負の球面収差を有する非球面レンズ要素を形成する。可撓性のある膜は、約２ミクロン〜約１００ミクロンの厚さを有し、約０．５ミクロン〜約５ミクロンの厚さを有する密閉された窩洞を画定することができる。密閉された窩洞内部の圧力は、約２ｍｍＨｇ〜５０ｍｍＨｇであってもよく、密閉された窩洞内部の流体は、約１．４０〜約１．８０（たとえば、約１．４６〜約１．６５）の屈折率を有してもよい。
【０００９】
別の例では、埋込可能な眼科装置内のレンズは、可撓性のある膜と光連通する静的レンズ要素（たとえば、約４ジオプターから約３０ジオプターの屈折力を有する）をさらに含む。可撓性のある膜は、第１の弾性率を有し、静的レンズ要素は、第１の弾性率より大きい第２の弾性率を有する。場合によっては、第２の弾性率は、第１の弾性率より少なくとも約２倍大きい（たとえば、第２の弾性率は、第１の弾性率より約１０倍〜約５０倍大きいが、第１の弾性率より約１０００倍以下大きいことが可能である）。
【００１０】
例示的埋込可能な眼科装置内のアクチュエータは、屈折力の変更を提供するために、可撓性のある膜の少なくとも一部の屈曲半径を変更するように、可撓性のある膜の円周部分の少なくとも一部を弾性的に変形するように構成されてもよい。たとえば、アクチュエータは、可撓性のある膜の第１の側部上に配置された第１の磁性層と、可撓性のある膜の第２の側部上に配置された第２の磁性層と、第２の磁性層を第１の磁性層に引き付ける磁界を誘導するように、電流を第１の磁性層に印加するように構成される電極と、を含んでもよい。第２の磁性層を第１の磁性層に引き付けることにより、可撓性のある膜の周辺部分の少なくとも一部が弾性変形する。
【００１１】
別法として、例示的埋込可能な眼科装置内のアクチュエータは、屈折力の変更を提供するために、可撓性のある膜の少なくとも一部の屈曲半径を変更するように、流体のモル体積（たとえば、約０．１％〜約０．４％）の変更を誘導するように構成されてもよい。一例では、アクチュエータは、流体が相転移を受けることになるように、流体を加熱または冷却することによるモル体積の変化を誘導する。別の例では、アクチュエータは、たとえば、流体を加熱、または流体の相転移温度を変化させる抵抗を介して、流体が相転移を受けることになるように、電界を流体に印加することによるモル体積の変化を誘導する。
【００１２】
埋込可能な眼科装置内の流体は、約３５℃〜約４５℃の温度で、第１の位相から第２の位相への相転移を受ける液晶材料を含んでもよく、アクチュエータは、レンズの屈折力を変更するように、液晶材料が相転移を受けることになるように構成されてもよい。相転移は、たとえば、第１の温度で第１の位相から第２の位相への、一次相転移であることが可能である。液晶材料は、第１の温度と異なる第２の温度で、第２の位相から第１の位相への別の相転移をさらに受けてもよい。液晶材料は、第１の位相および第２の位相の両方において実質的に透明であることが可能である。
【００１３】
また、例示的埋込可能な眼科装置は、調節可能な刺激を検出し、調節可能な刺激に応答して、アクチュエータを動作させる信号を提供するように構成されたセンサを含んでもよい。センサは、眼の生理学的反応を検出すること、周辺光レベルを検出すること、周辺光レベルおよび生理学的反応の存在に応答する信号を発生することにより、信号を提供してもよい。センサは、信号を受信し、信号に応答してアクチュエータを動作させる処理装置、および埋込可能な眼科装置内の電子構成要素に、電力供給するように構成された電源に結合されてもよい。構成部品は、レンズおよびアクチュエータも閉囲する、気密にされた筐体、またはカプセル内にカプセル化されてもよい。筐体はまた、筐体内の構成部品からの反射を低減させる別の流体（たとえば、マグネシウム塩）を含んでもよい。
【００１４】
別の例示的埋込可能な眼科装置は、静的レンズ要素、密閉された窩洞を画定する可撓性のあるレンズ要素、密閉された窩洞内部の流体、および可撓性のある膜の少なくとも周辺部を圧縮するように構成されたアクチュエータをカプセル化する、密閉された筐体を含む。別法として、窩洞内に配置された流体は、約３５℃〜約４５℃の温度で一次相転移を受ける液晶材料を含み、アクチュエータは、液晶材料が相転移を受けることになるように構成される。
【００１５】
前述の概要は、事例に過ぎず、決して限定することを意図するものではない。上述の例示的態様、実施形態、および特性に加えて、さらなる態様、実施形態、および特性が、以下の図面および詳述を参照に明確になろう。
【００１６】
添付図面は、本明細書の一部に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、開示された技術の実施形態を示し、概要とともに開示された技術の原理を説明する働きをする。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】作動していない状態（図１Ａ）および作動している状態（図１Ｂ）の流体を充填した膜を機械的に変形する、アクチュエータを備える発明の調節可能な埋込可能な眼科装置の側面図である。
【図２】機械的に作動される流体を充填した膜を備える、代替の調節可能な埋込可能な眼科装置の側面図である。
【図３】作動していない状態（図３Ａ）および作動している状態（図３Ｂ）の熱的に、または電気的に作動される流体を充填した膜を備える、発明の調節可能な埋込可能な眼科装置の側面図である。
【図４】アルキルシアノビフェニルの同族列に対するアルキル鎖長の関数として、ネマチックからアイソトロピックへの相転移に関連した、体積分率変化のグラフである（ｎは５〜９）。
【図５Ａ】パラアゾキシアニソール（ＰＡＡ）液晶材料に対して、体積分率変化およびエントロピーの分率変化の、温度と対比したグラフである。
【図５Ｂ】２つのネマチックシアノビフェニル液晶材料、すなわち（１）５炭素ＣＢおよび（２）６−ＣＢに対して、ネマチックからアイソトロピックへの相転移温度における変化の、電界と対比した両対数グラフである。
【図６】気密にされたカプセル内にカプセル化された調節可能な埋込可能な眼科装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の現在好ましい実施形態が図面に示されている。同じまたは同様の参照番号が、同じまたは同様の部分を指すように使用するために尽力されている。
【００１９】
静的眼内レンズ（ＩＯＬ）は、概して水晶体摘出後に埋め込まれ、概してすべての距離で確固とした視野を提供することはできない。単焦点静的ＩＯＬは、光無限において優れた視力を提供するように設計され選択されているが、確固とした近見視力および中見視力のために、老眼鏡または二焦点眼鏡を使用しなければならない。多焦点静的ＩＯＬは、遠距離および近距離で良好な視力を提供するが、すべての対象距離で網膜上に二重像を生成し、対照の喪失をもたらす。また、これによりゴースト、二重像、フレア、およびグレアの感覚をもたらす恐れがあり、そのすべては、多焦点眼の一部は遠距離で良好な焦点を提供するように設計されており、別の部分は近距離で良好な焦点を提供するように設計されているという事実に起因する。
【００２０】
水晶体の挙動を模倣する、受動的に調節可能なＩＯＬを作り出すように試みられてきた。このような受動的に調節可能なＩＯＬは、レンズがまさに水晶体のように、周囲に圧搾される際にその屈折力が変わる可撓性のあるレンズを含む。埋め込まれると、カプセルの縮小および拡張は、受動的に調節可能なＩＯＬの屈折力を変えるように想定されている。遺憾ながら、カプセルの力は、受動的なＩＯＬを使用する調節の有無に対して不安定であることが臨床的に証明された。
【００２１】
通常の能動的に調節可能なＩＯＬは、センサからの信号に応答して、屈折力または光学素子の位置を変えるアクチュエータを含む。センサが調節可能な刺激を検出すると、センサは信号をアクチュエータに送信し、アクチュエータは、電気活性開口部のサイズもしくは形状を変えることにより、または眼の光軸に沿ってレンズを動かすことにより、信号に応答して、調節可能なＩＯＬの有効な屈折力または被写界深度を変える。アクチュエータは、調節のための応答が必要なくなった際に、開口部をその元のサイズおよび形状に戻すか、またはレンズをその元の位置に戻す。電気活性開口部を有する調節可能なＩＯＬおよび動くレンズの両方は、静的ＩＯＬおよび受動的に調節可能なＩＯＬより良好に働くが、それらは欠点も抱えている。動くレンズは、動くレンズが無血管組織線維によって捕捉された場合、動けなくなる恐れがある。無血管組織線維は、慢性炎症、または摘出された水晶体の皮質もしくは核の遺残の増殖の産物である。不動になると、電気活性開口部の作動を妨害する可能性が少ないが、電気活性開口部を閉じると、必ず網膜上の入射光の量が低減する。
【００２２】
本発明の埋込可能な眼科装置の実施形態は、動く部品または開口部に関連した欠点のない、能動的に調節可能なＩＯＬの利点を提供する。一例では、発明の埋込可能な眼科装置は、密閉された窩洞を画定する可撓性のあるレンズ要素を含み、密閉された窩洞は、透明の流体を含有する。１つまたは複数のアクチュエータは、センサが調節可能な刺激を検出したことを示す信号に応答して、（たとえば、圧搾、加熱、または電磁場を流体に印加することにより）可撓性のあるレンズ要素の少なくとも一部の曲率半径を変える。
【００２３】
発明の埋込可能な眼科装置は、ＩＯＬ、眼内光学素子（ＩＯＯ）、角膜内レンズ、および角膜上レンズの形をとってもよい。発明の埋込可能な眼科装置は、前眼房もしくは後眼房内、水晶体嚢の中、または角膜基質（角膜内レンズと同様）、または角膜の上皮層の中（角膜上レンズと同様）、または眼のあらゆる解剖学的構造内に挿入または埋め込まれてもよい。発明の埋込可能な眼科装置は、埋込可能な眼科装置が、埋込前に折り畳まれ、患者の眼の中に一旦適切に配置されると展開されることが可能な、１つまたは複数の薄いヒンジ様の片を有してもよい。埋め込まれると、センサ、処理装置、および電池などの、部分的に透明および不透明の要素が、患者の視線の外（たとえば、触覚／視覚の分岐点付近）に配置されてもよい。
【００２４】
埋込可能な眼科装置がＩＯＬである場合、ＩＯＬは、湾曲した表面（たとえば、図１Ａおよび１Ｂの静的光学レンズ１３０）またはグレーデッド・インデックス・プロファイルによって提供された、少なくとも１つの静的屈折力を有してもよい。別法として、埋込可能な眼科装置は、ＩＯＯであってもよく、本明細書に記載されたように、作動されるとき以外は屈折力をほとんど有さないか、まったく有さない。一部の例示的装置では、アクチュエータおよび可撓性のあるレンズは、眼科用レンズの固定されたまたは静的な矯正力の間に連続した範囲の焦点を提供してもよい。
【００２５】
可撓性のある膜の機械的作動による屈折力変化
図１Ａおよび１Ｂは、調節可能な刺激または誘因に応答して、可変の屈折力を提供する、可変レンズ要素１１０を含む埋込可能な眼科装置１００を示す。レンズ要素１１０は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１１年５月３１日に出願され、「Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｐｒｏｖｉｄｅｄ  ｂｙ  ａｎ  Ａｓｐｈｅｒｉｃ  ＩＯＬ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｅｍｂｅｄｄｅｄ  Ｄｙｎａｍｉｃ  Ａｐｅｒｔｕｒｅ（埋め込まれた動的開口部をもつ非球面ＩＯＬによって提供された中間視力）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０３８５９７に記載されたように、可変の負の球面収差を有する平凸非球面であってもよい。その有効径（すなわち、開口部）は、最低サイズ約３．０ｍｍ〜最大サイズ約７．０ｍｍまで変化する。埋込可能な眼科装置１００は、約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍ（たとえば、約０．３ｍｍ〜約０．７ｍｍ）の縁部厚さを有する。
【００２６】
可変レンズ要素１１０は、可撓性のある膜１１６で形成され、可撓性のある膜１１６は、可撓性のある不透ポリマーなどの、透明の生体適合性材料から作成される。適切な材料は、これに限定されないが、ポリイミド、ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、キマー（ｋｙｍａｒ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）およびポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）を含む。可撓性のある膜は、約２〜１００ミクロン厚さ（たとえば、約５〜５０ミクロン厚さ）であってもよく、（約１．５ｍｍ３の体積に対して）約１５ｍｍ２の面積で約１００ミクロン厚さの密閉された窩洞１１２を形成するために、可撓性のある膜１１６を密閉する、約０．５ミクロン〜約５ミクロン厚さ（たとえば、約１〜２ミクロン厚さ）である、円周が接合された帯域を含む。可撓性のある膜１１６の後面（接合されていない）は、皮質および上皮細胞の成長を抑制するために、硝子体圧を克服し、眼の後嚢との接触を確実にするように設計される。
【００２７】
密閉された窩洞１１２は、好ましくは生体適合性の無色透明の流体１１４を蓄え、その屈折率は約１．４０〜約１．８０（たとえば、約１．４６〜約１．６５）である。適切な流体は、低分子量フッ化炭素などの、約２０センチポイズ〜約１０００センチポイズの粘度、およびある程度の油を有するものを含む。流体１１４で充填されると、可撓性のある膜の圧力は、約２ｍｍ水銀柱〜約２５ｍｍ水銀柱の人の眼圧に比べて、約２ｍｍ水銀柱〜約１００ｍｍ水銀柱（たとえば、約５ｍｍ水銀柱〜約５０ｍｍ水銀柱）である。
【００２８】
また、埋込可能な眼科装置１００は、可撓性のある膜１１６の周囲に配置された１対のアクチュエータ１２０を含む。装置１００の光軸に沿って精査すると、アクチュエータ１２０は、可変レンズ要素１１０の中心（すなわち、光軸）と同心円をなす輪または環状弧であるように見えてもよい。電位をアクチュエータ１２０に印加することにより、アクチュエータ１２０が可撓性のある膜１１６の周囲を圧搾する。この圧搾作用は、可撓性のある膜１１６の周囲部を圧縮し、流体１１４を密閉された窩洞１１２の中心に向けて押し付け、その押し付けにより、可撓性のある膜１１６の中心が図１Ｂに示されたように隆起する。換言すると、可撓性のある膜１１６の周辺を圧搾すると、可撓性のある膜１１６の中心部の曲率半径が低減する。当業者には理解されるように、可撓性のある膜１１６の曲率半径を変えると、可変レンズ要素１１０の屈折力が変わる。一部の例では、可変レンズ要素１１０の屈折力は、アクチュエータ１２０によって可撓性のある膜１１６に及ぼされる力の量に起因して、約０ジオプター〜約３．５０ジオプター変えてもよい。
【００２９】
一例では、各アクチュエータ１２０は、約０．１ミクロン〜約２．０ミクロンの厚さ（たとえば、約０．５ミクロン〜約１．５ミクロンの厚さ）および約０．１ｍｍ〜約２．５ｍｍの幅（たとえば、約０．１ｍｍ〜約１．０ｍｍの厚さ）である、実質的に透明の強磁性材料（図示せず）の層を含む。強磁性材料の各層は、電極として機能するインジウムスズ酸化物などの、透明の導電性材料（図示せず）からなる電極と電気接続する。各電極は、約０．０５ミクロン〜約２ミクロン厚さ（たとえば、約０．１ミクロン〜約０．２ミクロン厚さ）であってもよい。アクチュエータ１２０は、強磁性層内に磁気を誘導することによって作動され、したがって、アクチュエータ１２０が可撓性のある膜１１６の縁部を圧搾するように、強磁性層が互いに引き付け合うようになる。アクチュエータ１２０によって可撓性のある膜１１６に及ぼされる力の量（それによる、屈折力の変化）は、アクチュエータ１２０に印加された電位の関数として連続して変わる。
【００３０】
他の適切なアクチュエータは、微小電子機械システム（ＭＥＭＳ）装置および形状記憶装置を含む。たとえば、アクチュエータは、形状記憶合金であり、可撓性のある膜１１６の周囲の少なくとも一部を中心に折り畳まれるまたは折り曲げられる、Ｃ字形部材を含んでもよい。Ｃ字形部材を加熱すると（たとえば、Ｃ字形部材を介して電流を通すことによって）、形状記憶合金が相を可逆的に変化させ、それによりＣ字形部材が形状を変える（たとえば、まっすぐに伸ばす、または丸める）。Ｃ字形部材が形状を変えるにつれて、Ｃ字形部材は、可撓性のある膜１１６の縁部を圧縮または弛緩し、それにより可変レンズ要素の屈折力を、上述のように変化させる。
【００３１】
可変レンズ要素１１０は、約３．０ｍｍ〜約７．０ｍｍ（たとえば、５．０ｍｍ〜６．０ｍｍ）の直径の恣意的な可撓性のある疎水性静的レンズ要素１３０に接合される。静的レンズ要素１３０は、約０ジオプター〜約３５ジオプター（たとえば、１２ジオプター〜３０ジオプター、１６ジオプター〜２６ジオプター、または４ジオプター〜３５ジオプターのあらゆる他の値）に固定された屈折力をもつ球面または非球面の平凸レンズの形状で、疎水性架橋アクリルエラストマーなどの、生体適合性材料から作成されることが可能である。必要に応じて、可変レンズ要素１１０および静的レンズ要素１３０の光学設計は、アイモデルを使用して最良の網膜像品質に最適化され、これに限定されないが、撓み、プリズム、または屈折力における不連続を含む光学不連続を取り除くことを確保する。
【００３２】
静的レンズ要素１３０は、可変レンズ要素の弾性率より実質的に高い弾性率を有し、これは、約３．４５ＭＰａ〜約４．８３ＭＰａ（約５００ｐｓｉ〜約７００ｐｓｉ）であってもよい。場合によっては、静的レンズ要素１３０の弾性率は、可変レンズ要素１１０の弾性率より約２倍〜約１０００倍である。たとえば、静的レンズ要素１３０の弾性率は、可変レンズ要素１１０の弾性率より約１０倍〜約５０倍高くてもよい。（すなわち、静的レンズ要素の弾性率は、約６．８９ＭＰａ〜約４８３ＭＰａ（約１０００ｐｓｉ〜約７０，０００ｐｓｉ）、たとえば、約３４．５ＭＰａ〜約２４１ＭＰａ（約５０００ｐｓｉ〜約３５，０００ｐｓｉ）であってもよい。）静的レンズ要素１３０は、より高い弾性率を有するので、静的レンズ要素１３０は、アクチュエータ１２０によって加えられたあらゆる圧搾力によって、あまり変形されない。結果として、アクチュエータ１２０によって加えられた圧搾力によって、可変レンズ要素１１０の自由表面（すなわち、接合されない表面）が、可変レンズ要素１１０と静的レンズ要素１３０との間のインターフェースに向かって動く。
【００３３】
また、示された埋込可能な眼科装置は、調節可能な刺激を検出するセンサ１４０、センサからの信号に応答して、アクチュエータ１２０を作動させる制御装置または処理装置（図示せず）、およびアクチュエータ１２０に電力提供する再充電可能なリチウムイオン電池またはコンデンサなどの、電源（図示せず）を含んでもよく、またはそれらに結合されてもよい。例示的センサ、制御装置、および電源は、以下により詳細に記載される。示された例では、埋込可能な眼科装置、センサ、制御装置、および電源は、図６に関して以下に記載されたように、気密にされたカプセル内にカプセル化されてもよい。
【００３４】
図２は、両凸または平凸静的レンズ要素２３０に接合された可変レンズ要素２１０を含む、代替の埋込可能な眼科装置２００を示す。可変レンズ要素２１０は、凹凸レンズ要素、すなわちメニスカスであり、その凹表面２１８は、埋込可能な眼科装置２００の前面の少なくとも一部を形成する。可変レンズ要素２１０は、無色透明の流体１１４で充填された、密閉された窩洞２１２を画定するメニスカスの流体を充填したカプセル２１６を含む。図１Ａおよび１Ｂに関して上述のように、流体を充填したカプセル２１６の周囲に沿った１つまたは複数のアクチュエータ１２０は、調節可能な刺激の検出に応答して、カプセル２１６の縁部を圧搾し、この圧搾により、カプセル２１６が形状を変え（たとえば、隆起し）、それが可変レンズ要素２１０の屈折力を変える。たとえば、カプセル２１６の凹表面２１８の少なくとも一部は、アクチュエータ１２０がカプセル２１６を圧縮する際に、静的レンズ要素２３０を平らに延ばしてもよく、またはさらに静的レンズ要素２３０から離れて突き出てもよい。メニスカス形状の可変レンズ要素２１０を使用する一利点は、屈折力調節に起因する可動表面（すなわち、凹表）の置換が、平凸光学に対するよりメニスカス光学に対してより小さいことである。
【００３５】
流体位相変化による屈折力変化
図３Ａおよび３Ｂは、第１の位相（図３Ａ）と、そのモル体積が第１の位相のモル体積より大きい、第２の位相（図３Ｂ）との間で切り替えることができる、流体３１４を含む別の代替的埋込可能な眼科装置３００を示す。流体３１４を加熱すること、または流体３１４に電磁ポテンシャル（たとえば、電圧）を印加することにより、流体３１４は、第１の位相から第２の位相に切換えられる。位相間の流体３１４を切り替えることにより、装置の曲率半径の少なくとも一部が変化し、それにより約０ジオプター〜約３．５ジオプターの屈折力の対応する変化を得る。この例では、埋込可能な眼科装置３００の屈折力は、拡大する流体３１４が装置３００の一部を膨張させるにつれて、増加する。
【００３６】
図３Ａおよび３Ｂの埋込可能な眼科装置３００は、約０．１ｍｍ〜約１．５ｍｍ（たとえば、約０．３ｍｍ〜約１．２ｍｍ）の縁部厚さをもつ薄い剛性殻３０２を含む。殻３０２は、その表面が約８．０ｍｍ〜約２０．０ｍｍ（たとえば、１０．０ｍｍ、１２．５ｍｍ、１５．０ｍｍ、１７．５ｍｍ、または８．０ｍｍ〜２０．０ｍｍの間のあらゆる他の値）と同じ、もしくは異なる曲率半径を有する、平凸光学または両凸光学の形状にされてもよい。殻３０２のそれぞれの表面は、球面曲率または非球面曲率のいずれを有してもよい。また、殻３０２は、静的光学素子を形成しても、または約０．００ジオプター〜約３５．００ジオプター（たとえば、約１２．００ジオプター〜約３０．００ジオプター、または約１６．００ジオプター〜約２６．００ジオプター）の固定された屈折力を提供する、個別の静的レンズ要素３３０を含んでもよい。
【００３７】
殻３０２は、約１００ミクロン〜約５００ミクロン（たとえば約１００ミクロン〜約２００ミクロン）の厚さを有し、可撓性のあるプラスチック、ミネラルガラス、ＳｉＯｘ、またはあらゆる他の適切な材料などの、生体適合性材料から作成される。また、約５．０ｍｍ〜約１０．０ｍｍ（たとえば、約５．０ｍｍ〜約８．０ｍｍの直径）の直径、および約８０ｍｍ３〜約２５０ｍｍ３の体積の光学窩洞３０４を画定する。殻３０２の前面が、光学窩洞３０４を殻３０２の外側に連結する、約２．００ｍｍ〜約５．００ｍｍ（たとえば、約３．０ｍｍ〜約４．５ｍｍ）の円形または楕円形開口部３０６を特徴とする。
【００３８】
無色透明の可撓性のある膜３１６は、光学窩洞３０４内に配置され、膨張した際に開口部３０６の一部を貫通する。可撓性のある膜３１６は、約５ミクロン〜約１００ミクロン（たとえば、約１０ミクロン〜約５０ミクロン）の厚さを有し、ポリフルオロカーボンまたは他の適切な生体適合性材料から作成される。膜３１６は、可撓性のある膜の外表面の少なくとも一部を覆う透明の抵抗電極３２０のように、図３Ａおよび３Ｂに示された、１つまたは複数のアクチュエータによって提供された熱または電圧に応答して、モル体積を変える（すなわち、拡大または縮小する）流体３１４で充填された密閉された窩洞３１２を画定する。
【００３９】
センサ１４０および電池３５０に結合された処理装置３６０は、電極３２０を制御する。センサ１４０が調節可能な刺激を検出すると、センサ１４０は、信号を処理装置３６０に送信する。処理装置３６０は、流体３１４を加熱するように、電池３５０により電極３２０を通って供給される電流を流すことにより、信号に応答する。流体３１４は、流体３１４が一旦第１の相転移温度に達すると、第１の位相から第２の位相に順相転移を受ける。第１の相転移温度は、公称体温（３７℃）より約２℃〜約１０℃上（たとえば、公称体温より約４℃〜約８℃上）であることが可能である。（別法として、電極３２０は、流体３１４の抵抗加熱または流体の相転移温度のシフトを介して、位相変化を誘導するために、流体３１４を横切って電圧を印加してもよい。）流体３１４は、透明であり、両方の位相内で安定しているが、第２の位相内でより高いモル体積を有する。モル体積のこの増加により、可撓性のある膜３１６が、上述のように、また図３Ｂに示されたように、体積を約０．２０ｍｍ３〜約０．５０ｍｍ３増加する。流体３１４は、ヒステリシスを示す、すなわち、順相転移と異なる温度で逆相転移（すなわち、第２の位相から第１の位相への転移）を受ける。
【００４０】
一部の例では、流体３１４は、その屈折率が約１．４０〜約１．８０（たとえば、約１．４６〜約１．６５）である無色透明の液晶材料を含む。流体３１４は、さらに液晶材料の混合物を含んでもよい。当業者には理解されるように、液晶材料は、異なる位相を有し、そのそれぞれは、対応する秩序度を有する。位相のモル体積は、無秩序度に応じて増加する傾向がある、すなわち、秩序相は低体積を有し、無秩序相は高体積を有する。一般に、スメクチック相は高秩序であり、ネマチック相は部分的に秩序があり、アイソトロピック相は無秩序である。１つまたは複数のこれらの位相は、透明の生体適合性であってもよく、中〜低粘度（たとえば、１０，０００ポイズ未満）を有する。また、各位相は同様に異なる屈折率を有してもよく、屈折率の変化は、さらに埋込可能な眼科装置３００の屈折力を変えてもよい。
【００４１】
適切な液晶材料は、加熱または印加された電圧に応答して、２つの透明の位相間で約０．１％〜約０．４％（たとえば、約０．１５〜約０．３％）に及ぶモル体積の変化を伴う、一次相転移を受けてもよい。当業者に理解されるように、エーレンフェスト分類法に基づく一次相転移は、一部の熱力学変数に応答して、自由エネルギーの一次導関数において不連続を示す相転移である。二次相転移は、一次導関数において連続するが（外部場に関する自由エネルギーの一次導関数である秩序パラメータは、転移を跨いで連続する）、自由エネルギーの二次導関数において不連続を示す。液晶材料は、一次相転移および二次相転移を特徴とする複合の位相図を示す。液晶領域内の一次相転移は、圧力の印加、または電界もしくは磁界によって変調されてもよい、明確に画定された転移温度によって特徴付けられる。
【００４２】
たとえば、液晶材料は、眼内の周囲温度に近いがわずかに高い温度で生じ、約０．１％〜約０．３％（すなわち、約０．００１〜約０．００３のΔｖ／ｖ）に及ぶことができるモル体積の変化を伴う、一次相転移（たとえば、ネマチック相からアイソトロピック相への転移）を有してもよい。一例では、液晶材料は、電極３２０によって約４０℃の温度で約０．１秒間加熱されると、低体積のスメクチック相からより高体積のネマチック相への相転移を受けてもよく、それにより可撓性のある膜３１６が膨張する。液晶材料は、急速に大気温度に下がり、液晶材料は、ネマチック相内に留まる。ネマチック相の液晶材料をより高温に加熱すると（たとえば、約４０℃で約０．１秒間）、液晶材料は、安定したネマチック相から不安定なアイソトロピック相への相転移を受ける。アイソトロピック相の液晶材料が大気温度に下がるにつれて、アイソトロピック相は再度安定したスメクチック相に転移する。別法として、液晶材料を、埋込可能な眼科装置の屈折力を変えるように、眼の周囲温度より低い相転移温度より低く（たとえば、小型熱電冷却器を使用して）冷却できる。
【００４３】
表１は、アルキルシアノビフェニル液晶ＣｎＨ２ｎ＋１ＰｈＰｈＣＮ（ｎは５〜９）の同族列における異なる液晶材料に対して、転移温度、転移密度、および転移体積変化を示す。表１に一覧にされたすべての液晶材料は、ネマチック相およびアイソトロピック相を有する一方で、またｎ＝８およびｎ＝９のより高いメンバーは、スメクチックＡ相を示す。ｎ＝７およびｎ＝８に対してネマチックからアイソトロピックへの相転移はまさに３７℃を超える温度をもたらし、３７℃を超える温度は人体の公称温度である。
【表１】
2014504171.tif 000003
【００４４】
図４は、表１内の液晶材料についての、ｎの関数としての、ネマチックからアイソトロピックへの相転移に対する体積分率変化の図である。ネマチックからアイソトロピックへの転移は、すべて非常に鋭く、それぞれは０．１℃未満に亘って生じるが、スメクチックＡ相からネマチック相への転移は（必要に応じて）あまり鋭くない。また図４は、アルキルシアノビフェニル液晶の同族列のメンバーに対する奇偶効果を示し、炭素原子の奇数を有するそれらのメンバーは、偶数を有する液晶より多く拡張され、より高次のパラメータを有し、より高次のパラメータは、液晶材料内の分子に沿った秩序度の発現である。したがって、列の奇数メンバーの秩序が比較的高いほど、ネマチックからアイソトロピックへの転移で体積変化がより大きくなる。
【００４５】
図５Ａは、高圧でパラアゾキシアニソール（ＰＡＡ）液晶材料に対する温度の関数として、体積分率変化（左軸）およびエントロピーの分率変化（右軸）のグラフである。上部破線は、温度上昇にともなって、ＰＡＡ液晶材料が、低体積（比較的秩序がある）のネマチック相から高体積（比較的無秩序である）のアイソトロピック相への順相転移を受けるときの、体積分率変化およびエントロピーの分率変化を表す。下部破線は、温度低下にともなって、ＰＡＡ液晶材料が、アイソトロピック相からネマチック相に逆相転移を受けるときの、体積分率変化およびエントロピーの分率変化を表す。順転移および逆転移に対する異なる線は、ＰＡＡ液晶材料が、ネマチック相とアイソトロピック相との間で切り替わるので、ヒステリシスおよび体積の不連続の両方を示す。
【００４６】
また、液晶材料の位相を、電界または磁界を液晶材料に印加することによって変えることができる。液晶材料を跨いで電圧を印加することにより、その相転移温度を横切って液晶材料を駆動する液晶材料の抵抗加熱をもたらすことができる。別法として、または加えて、液晶材料を横切って電圧を印加することは、所望の相転移が眼内の周囲温度で生じるように、液晶材料の相転移温度を変調してもよい。
【００４７】
図５Ｂは、２つの異なるシアノビフェニル液晶材料、すなわち（１）５−ＣＢおよび（２）６−ＣＢに対して、印加された電界の、ネマチックからアイソトロピックへの相転移の温度の変化に対するグラフである。どちらの場合も、電界強度を増加することにより、ネマチックからアイソトロピックへの相転移の温度が増加する。一例では、図３Ａおよび３Ｂに示された電極３２０は、液晶材料の温度を変えることなく（または液晶材料が所与の温度で位相が変わるのを防ぎ）液晶材料の位相を変えるように、電圧を密閉された窩洞３１２内の液晶材料（流体３１４）に印加するように構成されてもよい。また、電磁界を液晶材料に印加することにより、一次相転移から二次転移に変化してもよい。
【００４８】
カプセル化された埋込可能な眼科装置
例示的埋込可能な眼科装置は、図１〜３に示された埋込可能な眼科装置を含み、図６に示されたように、哺乳類の眼内に埋め込まれるために、センサ１４０、１つまたは複数の電池３５０、および１つまたは複数の制御装置３６０とともにカプセル６１０内に気密にされてもよい。カプセル６１０は、２つ以上のガラス板から形成され、そのそれぞれは、約２５ミクロン〜約２５０ミクロン（たとえば、約２５ミクロン〜約１２５ミクロン）の厚さを有する。カプセル６１０は、埋込可能な眼科装置１００、センサ１４０、電池３５０、および制御装置３６０の表面からの内部反射に起因する、反射または画質の損失を最小にするために、マグネシウム塩または何らかの他の適切な流体で充填される。次に、カプセル６１０は、レーザー核融合、レーザー溶接、またはあらゆる他の適切な気密工程を使用して密閉される。カプセル６１０は、さらに生体適合性の折畳み可能な、透明の疎水性アクリル光学材料によってカプセル化されてもよい。密閉が完了すると、カプセル６１０は、長さ約３．５ｍｍ〜約６．５ｍｍ、幅約３．０ｍｍ〜約６．５ｍｍ、および厚さ約１．０ｍｍ〜約３．５ｍｍであることが可能である。
【００４９】
別法として、カプセル６１０は、アクリル、ポリイミド、ＰＭＭＡ、ＰＶＤＦ、またはあらゆる他の適切なポリマーもしくはフルオロカーボンなどの、ガラス、またはＳｉＯｘでコーティングしたプラスチックで形成されてもよい。一部の例では、ガラスまたはＳｉＯｘのコーティングは、厚さ約２００ｍｍであり、プラスチックは、厚さ約５ミクロン厚さ〜約１００ミクロン厚さである。プラスチックは、高い不浸透性であるが、中程度に高い透過性プラスチックは、使用中に吸湿を通して適度に膨張する。（一部の浸透性プラスチックは、湿度５〜６％まで吸収することがある。）カプセルが吸湿し過ぎる場合は、カプセルはコーティングを破壊する程度に膨張する。
【００５０】
電源
上述のように、アクチュエータ、センサ、および制御装置は、Ｅｘｃｅｌｌａｔｒｏｎ、Ｗｙｏｎ、またはＦｒｏｎｔ  Ｅｄｇｅから製造された電源のような、太陽電池、コンデンサ、または薄膜の再充電可能電池などの、電源から電力を引く。たとえば、図３Ａ、３Ｂ、および６では、再充電可能電池３５０は、アクチュエータ３２０、センサ１４０、および制御装置３６０に電力を提供する。適切な電源には、最小１，０００サイクルの再充電、約０．８ｍｍ〜約２．５ｍｍ（たとえば、約０．８ｍｍ〜約１．３ｍｍ）の範囲の直径、および約５００ミクロン〜約３．０ｍｍ（たとえば、約０．７ｍｍ〜約２．０ｍｍ）の厚さの、再充電可能リチウムイオン電池が含まれる。必要に応じて、電池は、そのそれぞれがその全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１１年６月１７日に出願され、「ＡＳＩＣ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ（ＡＳＩＣの設計および機能）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０４０８９６、ならびに２０１１年９月６日に出願され、「Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｓｅａｌｉｎｇ  ｏｆ  ａ  Ｂａｔｔｅｒｙ  ｏｎ  ａ  Ｔｈｉｎ  Ｇｌａｓｓ  Ｗａｆｅｒ  ｔｏ  Ｓｕｐｐｌｙ  Ｐｏｗｅｒ  ｔｏ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔ（眼内レンズに電力供給するために薄いガラスウエハ上への電池の挿入および密閉）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０５０５３３に記載されたように、誘導アンテナを使用して再充電されてもよい。
【００５１】
薄膜の再充電可能電池は、レンズまたは光学において２０〜２５年の使用可能期間に換算できる、４５，０００回を超えて循環できるので、薄膜の再充電可能電池は、特に埋込可能な眼科装置への使用に非常に適している。２つの薄膜の再充電可能電池を使用してもよく、１つを他方の上に重ねてもよい。この構成では、１つの電池は２０〜２５年間使用され得、他方の電池は、第１の電池が作動不可能になった際に切換えられてもよい。別法として、他方の電池は、制御装置に遠隔で送信される信号によって切り替えられてもよい。これは、光学またはレンズの耐用期間を４０〜５０年に拡張し得る。
【００５２】
また、太陽電池または光電池などの１つまたは複数の感光性電池は、補完、増補、および／または電池の必要性を除去するために使用されてもよい。感光性電池は、使用者の視線の外、たとえば、暗闇によって部分的に拡張されるが、完全には拡張されない際に、瞳孔辺縁の周辺に配置される。したがって、装置は、１つまたは複数の感光性電池を活性化することができる、眼に安全なレーザーを使用することによって充電されてもよい。
【００５３】
別法として、感光性電池は、使用者の眼の虹彩の正面（眼の角膜の近く）に配置されてもよく、使用者の眼の虹彩から分離して配置されてもよい。細い電気配線は、太陽電池を制御装置に作動可能に接続してもよい。電気配線は、虹彩に接触することなく瞳孔を通過し、埋込可能な眼科装置に動作可能に接続し得る。太陽電池は、太陽電池が個別の電源の必要性を除去するために十分に電力供給するように、十分な大きさであってもよい。細い電気配線は、導電しなくてもよく、太陽電池を適所に保持するために適切な抗張力を有する、形状因子を有してもよい。一部の構造では、１つまたは複数の小さな孔は、細い電気配線が太陽電池を埋込可能な眼科装置に接続するように、眼科用レーザーにより虹彩内に作成されてもよい。
【００５４】
プログラム可能な制御装置（複数可）
制御システムは、患者が近対象または中対象を見ると決定するための、１つまたは複数のセンサから信号を受信し処理する、（たとえば、図３Ａ、３Ｂ、および６に示されたように）少なくとも１つのプログラム可能な制御装置または処理装置を備える。換言すると、制御システムは、調節可能な刺激の現れを監視し、応答する。また、制御装置は、アンテナからエネルギーを受信し、受信したエネルギーを電源に再充電するのに適した電圧に変換してもよい。また、制御装置は、電源（たとえば、リチウムイオン電池からの１．６ボルト）からの電圧を上述のアクチュエータを駆動するのに適切な電圧に逓増または逓減してもよい。加えて、制御装置は、またセンサデータを記録し、センサデータを処理するために命令を記憶する、メモリ、すなわちデータ登録装置を維持してもよい。また、制御装置は、メモリを更新し、アンテナを介してアップリンクをホストコンピュータに提供してもよい。
【００５５】
一部の実施形態では、制御装置は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２０１１年６月１７日に出願され、「ＡＳＩＣ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ（ＡＳＩＣの設計および機能）」という名称の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０４０８９６に開示されたように、１つまたは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を含んでもよい。第１のＡＳＩＣは、比較的低い電圧、たとえば、約４Ｖで作動し、データ記憶（メモリ）、電池充電などの機能を提供する。第２のＡＳＩＣは、比較的高い電圧、たとえば、５〜１１Ｖで作動し、１．４Ｖのリチウムイオン電池などの電源から、電気活性電池の５〜１１Ｖの作動電圧に電圧を逓増する電荷ポンプを含む。ほとんどの電子機器は低電圧で作動するので、電子機器はあまり電力を消費せず、それにより電池の耐用年数（および装置自体の耐用年数）が、たとえば約２０年以上に増加する。加えて、電荷ポンプは、電力をあまり消費せず、他のＤＣ−ＤＣ電力変換装置より必要とする面積が小さく（すなわち、より小さいフットプリントを有し）、第２のＡＳＩＣのサイズおよび電力消費を低減することが可能になる。また、電荷ポンプは、高額のインダクタまたは他のＤＣ−ＤＣ変換装置に使用されるさらなる半導体を必要としない。
【００５６】
一部の例示的装置では、機能（および関連した機能部品）は、以下のように、第１の（低電圧）ＡＳＩＣおよび第２の（高電圧）ＡＳＩＣの間で分割される。第１のＡＳＩＣは、無線周波（ｒｆ）電磁界によって電力供給される機能ブロックを含み、ｒｆ通信部分（アンテナを含む）、電力管理部分、および電池充電を含む。第２のＡＳＩＣは、治療（屈折力の変化）に関連した機能ブロックを含む。これらの治療機能ブロックは、１つまたは複数の電池によって電力供給されてもよい。第１および第２のＡＳＩＣは、シリアル通信インターフェースを介して通信し、第２のＡＳＩＣ上に保管され、第１のＡＳＩＣを通って電力供給されてもよい。
【００５７】
第１のＡＳＩＣは第２のＡＳＩＣを制御する。換言すると、第１のＡＳＩＣは、「起動」を開始することにより、すなわち、第２のＡＳＩＣが、電子活性要素を作動もしくは電力供給しない、またはあまり多くの電力を消費しないアイドル（スリープ）状態から、第２のＡＳＩＣが、電池電圧を逓増する、かつ／または電子活性要素を作動もしくは電力供給する作動状態に、第２のＡＳＩＣが転移することにより、第２のＡＳＩＣの作動状態を制御する。第１の（低電圧）ＡＳＩＣとともに、第２の（高電圧）ＡＳＩＣの作動状態を制御することにより、眼科装置は、同様の機能を患者に提供する他の眼科装置より、電力消費が少ない。
【００５８】
また、第２のＡＳＩＣは、第２のＡＳＩＣがアイドル状態および作動状態の両方にある間、電池電圧をある周期でサンプリングする、電池電圧レベル監視を含んでもよい。電池レベル監視は、電池電圧がたとえば、自己放電に起因して、所定の閾値より落ちたと検知すると、第２のＡＳＩＣ内のスイッチ（たとえば、Ｒ-Ｓ型フリップフロップなどのラッチ要素）は開き、電池のさらなる放電を停止するために、第２のＡＳＩＣを電池から離断する。電流消費を低減する（および装置の耐用期間を延ばす）ための他の特性には、ＡＳＩＣを低クロック周波数で作動すること、可能な限り少ないゲート状態の転移にすること、および可能な限りいつでもアナログ機能部分を断続的に可能にすることを含む。
【００５９】
調節可能な刺激を検出するためのセンサ
上述および図１〜３および６に示されたように、発明の埋込可能な眼科装置は、調節可能な刺激（以下に定義される）に応答して、電磁信号または電気化学的信号を発生する、１つまたは複数のセンサを含んでもよい。一実施形態では、センサは、カプセル（たとえば、図６のカプセル６１０）の内表面上に配置された多結晶または非結晶シリコンの層を含む、少なくとも２つのシリコン光電池を含む。光電池は、約０．０５ｍｍｘ０．０５ｍｍまたは５０ミクロンの円であってもよく、約０．０２ｍｍｘ約０．０２〜約１．０ｍｍｘ約１．０の範囲である。別法として、センサ（複数可）は、毛様体突起の収縮および拡張を検知できる、１つまたは複数の圧電要素を含んでもよい。さらに他のセンサは、眼の動きを検出する１つまたは複数の運動センサまたは加速度計を含んでもよい。これらの動きは、輻輳の発生を決定するための制御装置によって分析されることが可能である。１つまたは複数のセンサは、埋込可能な眼科装置によって提供される可変屈折力の配置の精度を高めるために配置されてもよい。
【００６０】
一部の発明の埋込可能な眼科装置では、センサシステムは、調節可能な刺激を周辺光レベルの変化および瞳孔径のタスク誘発による変化から区別するために、少なくとも２つのセンサを含む。埋め込まれる際、第１のセンサは、完全に瞳孔内に配置され、十分に圧縮された際であっても、瞳孔は第１のセンサを塞がず、センサが周辺光束レベルの正確な測定ができる。第２のセンサは、埋め込まれる際、瞳孔が拡張および収縮するにつれて、瞳孔が第２のセンサの活性領域（複数可）の一部を塞ぐように配置される。結果として、第２のセンサは、周辺光束と瞳孔径の両方を測定する。処理装置は、測定から瞳孔径を見積り、見積られた瞳孔径および測定された周辺光束レベルを所定の値と比較することにより、調節可能な刺激または他の要因に応答して、瞳孔が直径を変化しているかどうかを判定する。センサシステムは、信号を光学構成部品に送信し、光学構成部品は、調節可能な刺激の検出時に近見に焦点をあわせるために、屈折力を変えることによって応答することができる。適切なセンサのさらなる詳細は、その両方がその全体が参照によって本明細書に組み込まれる、２００９年７月２日に出願され、「Ｓｅｎｓｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｖｅ  Ｔｒｉｇｇｅｒ（調節可能な誘因を検出するためのセンサ）」という名称の、米国特許出願公開第２０１０／０００４７４１号、ならびに２０１１年９月１２日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎｓ（調節を検出するための方法および装置）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０５１１９８に見出すことができる。
【００６１】
本明細書で使用される場合、「周辺光」は、眼の外部の光を意味する。一部の実施形態では、周辺光は、より具体的には、眼の外部だが眼に近いまたは隣接する、たとえば、角膜表面付近の光を指す。周辺光は、光の量（たとえば、強度、放射輝度、輝度）および光源（天然源、たとえば、太陽および月、ならびに、白熱、蛍光灯、コンピュータ・モニターなどの人工源の両方を含む）などの変数によって特徴付けられることが可能である。
【００６２】
本明細書で使用される場合、「調節可能な応答」は、近見を向上させる１つまたは複数の物理的または生理学的事象を指す。自然な調節可能な応答は、体内で自然に起きるものであり、これに限定されないが、毛様体筋縮小、小帯運動、レンズ形状の変化、虹彩括約筋の縮小、瞳孔収縮、および輻輳を含む。また、調節可能な応答は、人工の調節可能な応答、すなわち、人工の光学構成部品による応答であることが可能である。人工の調節可能な応答は、これに限定されないが、位置の変更、湾曲の変更、屈折率の変更、または開口サイズの変化を含む。
【００６３】
調節可能な応答（調節可能なループとしても公知である）は、（１）毛様体筋縮小、（２）虹彩括約筋の縮小（瞳孔収縮は焦点の深さを増加する）、および（３）輻輳（内側を見ることで、両眼の総和を最大にし、立体視覚を最良にするために、対物面における両眼融合が可能になる）の、少なくとも３つの不随意の眼球応答を含む。毛様体筋縮小は、調節それ自体、すなわち、レンズの屈折力の変化に関する。瞳孔収縮および輻輳は、疑似調節に関し、瞳孔収縮および輻輳は、レンズの屈折力に影響を与えないが、それにも関わらず瞳孔収縮および輻輳は、近対象焦点を高める。たとえば、Ｂｒｏｎ  ＡＪ、Ｖｒｅｎｓｅｎ  ＧＦＪＭ、Ｋｏｒｅｔｚ  Ｊ、Ｍａｒａｉｎｉ  Ｇ、Ｈａｒｄｉｎｇ著、１１．２０００、Ｔｈｅ  Ａｇｉｎｇ  Ｌｅｎｓ、Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｉｃａ２１４、８６〜１０４を参照されたい。
【００６４】
本明細書で使用される場合、「調節可能なインパルス」は、近対象に焦点を合わせるための意図および要望を指す。健康な老眼でない眼では、調節可能なインパルスに続いて、即座に調節可能な応答をするはずである。老眼では、調節可能なインパルスに続いて、準最適な応答がある、または調節可能な応答がない場合がある。
【００６５】
本明細書で使用される場合、「調節可能な刺激」は、調節可能なインパルスまたは調節可能な応答に相関性がある、あらゆる検出可能な事象または環境の組である。本明細書に記載された装置内で、調節可能な刺激が検知システムによって検出される際、検知システムは、好ましくは信号を光構成部品に送信し、光構成部品は、人工の調節可能な応答に反応する。例示的調節可能な刺激は、これに限定されないが、生理学的因素（瞳孔収縮および他の天然の調節可能な応答など）ならびに環境因素（周辺光の状況など）を含む。
【００６６】
以下の出願は、それらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
・２０１１年４月１９日にＢｌｕｍらにより発行され、「Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ａｃｔｉｖｅ  Ｏｐｔｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ（新型電子活性光学装置）」という名称の、米国特許第７，９２６，９４０号
・２０１１年５月３１日に出願され、「Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｐｒｏｖｉｄｅｄ  ｂｙ  ａｎ  Ａｓｐｈｅｒｉｃ  ＩＯＬ  ｗｉｔｈ  ａｎ  Ｅｍｂｅｄｄｅｄ  Ｄｙｎａｍｉｃ  Ａｐｅｒｔｕｒｅ（埋め込まれた動的開口を有する非球面ＩＯＬによって提供される中見）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０３８５９７
・２０１１年６月１７日に出願され、「ＡＳＩＣ  Ｄｅｓｉｇｎ  ａｎｄ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎ（ＡＳＩＣの設計および機能）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０４０８９６
・２０１１年６月２４日に出願され、「Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｎｏｎ  Ｃｉｒｃｕｌａｒ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ  ｔｏ  Ｃｏｒｒｅｃｔ  Ａｂｅｒｒａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅｙｅ（眼内の収差を矯正するための非円形光学埋込みの使用）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０４１７６４
・２００９年７月２日に出願され、「Ｓｅｎｓｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｖｅ  Ｔｒｉｇｇｅｒ（調節可能な誘因を検出するためのセンサ）」という名称の、米国特許出願公開第２０１０／０００４７４１号
・２０１０年７月１４日に出願され、「Ｆｏｌｄｉｎｇ  Ｄｅｓｉｇｎｓ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｌｅｎｓｅｓ（眼内レンズのための折畳み設計）」という名称の、米国特許出願公開第２０１１／００１５７３３号
・２０１１年９月６日に出願され、「Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｓｅａｌｉｎｇ  ｏｆ  ａ  Ｂａｔｔｅｒｙ  ｏｎ  ａ  Ｔｈｉｎ  Ｇｌａｓｓ  Ｗａｆｅｒ  ｔｏ  Ｓｕｐｐｌｙ  Ｐｏｗｅｒ  ｔｏ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  Ｉｍｐｌａｎｔ（眼内レンズに電力供給するために薄いガラスウエハ上への電池の挿入および密閉）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０５０５３３
・２０１１年９月１２日に出願され、「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎｓ（調節を検出するための方法および装置）」という名称の、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０５１１９８
【００６７】
結論
本明細書に流れ図が使用されている。流れ図の使用は、実行される作動の順番に関して制限することを意味するものではない。本明細書に記載された主題は、場合によっては、異なる他の構成部品内に含まれる、または異なる他の構成部品と連結された異なる構成部品を示す。このように示されたアーキテクチャは例示に過ぎず、実際に、同じ機能性を達成する多くの他のアーキテクチャを実施できることを理解されたい。概念の意味では、同じ機能性を達成するための構成部品のあらゆる配置は、所望の機能性が達成されるように、効果的に「関連する」。それゆえ、特定の機能性を達成するように組み合わせられた本明細書における任意の２つの構成部品は、所望の機能性が達成されるように、アーキテクチャまたは中間構成部品に関係なく、相互に「関連する」ように示されることが可能である。同様に、そのように関連した任意の２つの構成部品も、所望の機能性を達成するために、相互に「動作可能に連結される」、または「動作可能に結合される」ように見られることが可能であり、そのように関連できる任意の２つの構成部品も、所望の機能性を達成するために、相互に「動作可能に結合される」ように見られることが可能である。作動可能に結合できる具体例には、物理的に一致可能な、および／もしくは物理的に相互作用する構成部品、ならびに／または無線で相互作用可能な、および／もしくは無線で相互作用する構成部品、ならびに／または論理的に相互作用するおよび／もしくは論理的に相互作用可能な構成部品が含まれるが、これに限定されない。
【００６８】
本明細書の実質的にあらゆる複数および／または単数の用語の使用に関して、当業者は、概念および／または適用に応じて、複数から単数および／または単数から複数に置換することができる。様々な単数／複数の置換が、わかりやすくするために本明細書に明白に説明されてもよい。
【００６９】
概して、本明細書に使用された用語、および特に添付の特許請求の範囲（たとえば、添付の特許請求の範囲の主文）は、概して「オープン」タームとして意図される（たとえば、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」は、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ（含むがこれに限定されない）」と解釈されるべきであり、用語「ｈａｖｉｎｇ（有する）」は、「を少なくとも有する」と解釈されるべきであり、用語「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（含む）」は、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ  ｂｕｔ  ｉｓ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ（含むがこれに限定されない）」と解釈されるべきである）ことが当業者には理解されよう。導入された特許請求の範囲に列挙された具体的な数が意図される場合は、このような意図は特許請求の範囲に明白に列挙され、こうした列挙がない場合は、このような意図は存在しないことが当業者にはさらに理解されよう。たとえば、理解を目的として、以下に添付された特許請求の範囲は、特許請求の範囲の列挙を導入するために、「少なくとも１つ」および「１つまたは複数」の導入語句の使用を含んでもよい。
【００７０】
しかし、このような語句の使用は、同じ特許請求の範囲が、導入語句「ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ（１つまたは複数）」あるいは「ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ（少なくとも１つ）」、ならびに「ａ」または「ａｎ」などの不定冠詞（たとえば、「ａ」および／または「ａｎ」は、通常「ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ（少なくとも１つ）」もしくは「ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ（１つまたは複数）」を意味すると解釈されるべきである）を含む場合であっても、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」による特許請求の範囲の列挙の導入が、このように導入された特許請求の範囲の列挙を含むあらゆる特定の特許請求の範囲を、このような列挙一つのみを含む発明に限定されることを示唆すると解釈されるべきではない。また、同じことが、特許請求の範囲の列挙を導入するために使用される、定冠詞の使用にも当てはまる。加えて、導入された特許請求の範囲の列挙の具体的な数が明確に列挙された場合であっても、このような列挙は、通常少なくとも列挙された数を意味する（たとえば、他の修飾語句なしに「２つの列挙」のそれのみの列挙は、通常少なくとも２つの列挙、または２つ以上の列挙を意味する）と解釈されるべきであることを当業者には認識されよう。
【００７１】
さらに、「Ａ、Ｂ、およびＣなどの少なくとも１つ」に類似した慣例表現が使用されるような例では、概してこのような慣例表現は、当業者が慣例表現（たとえば、「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも１つを有するシステム」は、これに限定されないが、Ａだけ、Ｂだけ、Ｃだけ、ＡとＢを一緒に、ＡとＣを一緒に、ＢとＣを一緒に、および／またはＡ、Ｂ、およびＣを一緒に、などを含むはずである）を理解するはずであるという意味が意図される。「Ａ、Ｂ、またはＣなどの少なくとも１つ」に類似した慣例表現が使用されるような例では、概してこのような慣例表現は、当業者が慣例表現（たとえば、「Ａ、Ｂ、またはＣなどの少なくとも１つを有するシステム」は、これに限定されないが、Ａだけ、Ｂだけ、Ｃだけ、ＡとＢを一緒に、ＡとＣを一緒に、ＢとＣを一緒に、および／またはＡ、Ｂ、およびＣを一緒に、などを含むはずである）を理解するはずであるという意味が意図される。
【００７２】
事実上、２つ以上の代替用語を表すあらゆる離接語および／または語句は、明細書、特許請求の範囲、または図面のいずれにおいても、語句の内の１つ、語句のいずれか、または両方の語句を含む可能性を考慮すると理解されるべきであることを、当業者にはさらに理解されよう。たとえば、語句「ＡまたはＢ」は、「Ａ」または「Ｂ」または「ＡおよびＢ」の可能性を含むと理解されよう。
【００７３】
例示的実施形態の上記の説明は、例示および説明の目的のため提示されている。上記の記載は、網羅的であること、または開示されたそのままの形式に限定することが意図されてはおらず、修正形態および変形形態は、上記の教示を考慮して可能であるか、または開示された実施形態の実施から得られてもよい。本発明の範囲は、本明細書に添付された特許請求の範囲およびその均等物によって定義されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【国際調査報告】
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