(57)【要約】針系医療器具およびその製造方法が開示される。針遮蔽器具は、長手方向軸を有するハブ；鋭利先端側頂を有する針；針に備え付けられており、非遮蔽位置から遮蔽位置に移動可能である針遮蔽アセンブリを有する。遮蔽位置において、鋭利先端頂は、針遮蔽アセンブリの少なくとも一部により覆われる。針の周りに配置されているブッシングと針遮蔽アセンブリが非遮蔽位置にある場合にハブと係合するためのラッチが、さらに設けられる。
2014517729.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針器具が、
長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；および
針ブロッカー
を有し、
非遮蔽位置において、針ブロッカーが、ブッシングの外表面に対して半径方向に内側にバイアスされ、および
遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの先端側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具。
【請求項２】
針が、拡大外径部を更に有し、および
ブッシングが、
針の拡大外径部よりも小さい基部側内径；および
針の拡大外径部よりも大きい先端側内径
を更に有する、請求項１に記載の針器具。
【請求項３】
針に備え付けられており、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも部分により覆われる遮蔽位置に移動可能である針遮蔽アセンブリ;
外側に係合部材を有するハブ；および
針遮蔽アセンブリに備え付けられているラッチであって、ハウジングおよびラッチ部材を有するラッチ
を更に有し、ならびに
非遮蔽位置において、ラッチ部材が、ハブの外側に係合部材を係合する、請求項１に記載の針器具。
【請求項４】
針遮蔽アセンブリに操作可能に接続されており、針遮蔽アセンブリが非遮蔽位置にある場合にハブ内に少なくとも部分的に位置して、ラッチをハブに係止する係止部材であって、遮蔽位置に移動する針遮蔽アセンブリに応じて、係止部材が、ほぼ基部側に移動して、ラッチの係止を解除する係止部材を更に有する、請求項３に記載の針器具。
【請求項５】
針遮蔽アセンブリが：
針ブロッカーを搬送するキャリア；および
非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングと接するように、針ブロッカーを先端におよび長手方向軸に向かってバイアスするバネ
を更に有し、
針ブロッカーが、実質的に球形である、請求項４に記載の針器具。
【請求項６】
キャリアが、
針ブロッカーを搬送する溝、
ブッシングを収容する寸法にされておりブッシングに対して摺動自在な軸方向ルーメン、および
非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が通る開口を有する外側シュラウド
を有し、および
遮蔽位置において、針ブロッカーが、軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項５に記載の針器具。
【請求項７】
針ブロッカーが、クリップ針ガードを更に有し、該クリップ針ガードが、
第１軸方向延在アームを有し、該第１軸方向延在アームが、先端側末端上に半径方向延在部材を有し、
遮蔽位置において、半径方向延在部材が、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、請求項３に記載の針器具。
【請求項８】
クリップ針ガードが、
基部側壁、および
第２軸方向延在アーム
を更に有し、
第１軸方向延在アームおよび第２軸方向延在アームが、基部側壁から先端方向に延在しており、
基部側壁が、針が通過する開口を更に有し、
非遮蔽位置において、クリップ針ガードが、ハブ内に少なくとも部分的に配置され、第１軸方向延在アームおよび第２軸方向延在アームの少なくとも一方の半径方向最外側部分が、ラッチに対してハブの位置を保持する、請求項７に記載の針器具。
【請求項９】
クリップ針ガードがブッシングの外表面に接触するように、ブッシングが、クリップ針ガードの軸方向長さ以上の軸方向長さを有する、請求項７に記載の針器具。
【請求項１０】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ブロッカーの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項１に記載の針器具。
【請求項１１】
外側に係合部材を有するハブ;
長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；
ハウジングおよびラッチ部材を有するラッチ;および
非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ針ガード
を有する針器具であって、
クリップ針ガードが、
第１軸方向延在アームを有し、第１軸方向延在アームが、先端側末端上に半径方向延在部材を有し、
非遮蔽位置において、ラッチ部材が、係合部材をハブの外側に係合し、および
遮蔽位置において、半径方向延在部材が、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具。
【請求項１２】
クリップ針ガードが、
基部側壁；および
第２軸方向延在アームを更に有し、
第１軸方向延在アームおよび第２軸方向延在アームが、基部側壁から先端方向に延在しており、
基部側壁が、針が通過する開口を更に有し、
非遮蔽位置において、クリップ針ガードが、ハブ内に少なくとも部分的に配置され、第１軸方向延在アームおよび第２軸方向延在アームの少なくとも一方の半径方向最外部分が、ラッチに対してハブの位置を保持する、請求項１１に記載の針器具。
【請求項１３】
ハブから出て基部側に移動するクリップ針ガードに応じて、ラッチが、針の長手方向軸に対してほぼ半径方向に外側に移動する、請求項１１に記載の針器具。
【請求項１４】
ラッチ部材が、ハウジングの先端側末端の周りで約９０℃〜約１８０℃の間で円周方向に延在している、請求項１１に記載の針器具。
【請求項１５】
前記ラッチ部材が、フック脚を有する、請求項１４に記載の針器具。
【請求項１６】
フック脚が、
ハウジングに対して実質的に半径方向に外側に延在している第１部材、
第１部材の半径方向外側末端から、ハウジングに実質的に平行な方向に、実質的に先端方向に延在している第２部材、および
第２部材の先端側末端から実質的に半径方向に内側に延在して、ラッチの先端側拘束表面を形成する第３部材
を有する、請求項１５に記載の針器具。
【請求項１７】
第２部材および第３部材により作られる角度が、約１３５℃である、請求項１６に記載の針器具。
【請求項１８】
第３部材の半径方向内側末端と、係止部材の先端側末端の間の第１距離が、ハブの内径における最も基部側の点と、ハブの基部側末端におけるフランジの外径上の最も先端側の点の間における第２距離よりも小さい、請求項１６に記載の針器具。
【請求項１９】
係合部材が、フランジを有する基部側末端を有する、請求項１１に記載の針器具。
【請求項２０】
係合部材が、ねじ込み式でありフランジを有する基部側末端を更に有する、請求項１９に記載の針器具。
【請求項２１】
針の周りに配置されているブッシングを更に有する、請求項１１に記載の針器具。
【請求項２２】
クリップ針ガードがブッシングの外表面と接触するように、ブッシングが、クリップ針ガードの軸方向長さ以上の軸方向長さを有する、請求項２１に記載の針器具。
【請求項２３】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ガードクリップの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項２１に記載の針器具。
【請求項２４】
長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；
針に備え付けられており、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部によって覆われる遮蔽位置に移動可能である針遮蔽アセンブリ; 
針ブロッカーであって、非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングの外表面に対して半径方向に内側にバイアスされる、針ブロッカー；
外側に係合部材を有するハブ；および
針遮蔽アセンブリに備え付けられるラッチ
を有する針器具であって、
非遮蔽位置において、ラッチが、係合部材をハブの外側に係合し、ここで、ラッチが、ハウジングおよびラッチ部材を有しており、および
遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの基部側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具。
【請求項２５】
針ブロッカーが、クリップ針ガードを更に有し、該クリップ針ガードが、
第１軸方向延在アームを有し、第１軸方向延在アームが、先端側末端上に半径方向延在部材を有し、
遮蔽位置において、半径方向延在部材が、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、請求項２４に記載の針器具。
【請求項２６】
クリップ針ガードが、
基部側壁；および
第２軸方向延在アーム
を更に有し、
第１軸方向延在アームおよび第２軸方向延在アームが、基部側壁から先端方向に延在しており、
基部側壁が、針が通過する開口を更に有し、
非遮蔽位置において、クリップ針ガードが、ハブ内に少なくとも部分的に配置され、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方の半径方向最外側部分が、ラッチと係合してハブの位置を保持する、請求項２５に記載の針器具。
【請求項２７】
クリップ針ガードがブッシングの外表面と接触するように、ブッシングが、クリップ針ガードの軸方向長さ以上の軸方向長さを有する、請求項２５に記載の針器具。
【請求項２８】
クリップ針ガードが、
ラッチをハブに係止する非遮蔽位置において、ハブ内に少なくとも部分的に位置する係止部材を更に有し、
遮蔽位置に移動する針遮蔽アセンブリに応じて、係止部材が、ほぼ基部側に移動して、ラッチの係止を解除し、
係止部材が、第１軸方向延在アームの半径方向最外部分を有する、請求項２５に記載の針器具。
【請求項２９】
針とブッシングの間の軸方向抗力が、ブッシングと針ブロッカーの間の軸方向抗力よりも小さい、請求項２４に記載の針器具。
【請求項３０】
針遮蔽アセンブリに操作可能に接続されており、針遮蔽アセンブリが非遮蔽位置にある場合にハブ内に少なくとも部分的に位置して、ラッチをハブに係止する係止部材であって、遮蔽位置に移動する針遮蔽アセンブリに応じて、係止部材が、ほぼ基部側に移動して、ラッチの係止を解除する係止部材を更に有する、請求項２４に記載の針器具。
【請求項３１】
針遮蔽アセンブリが：
針ブロッカーを搬送するキャリア；および
針ブロッカーが非遮蔽位置でブッシングと接するように、針ブロッカーを先端におよび長手方向軸に向かってバイアスするバネ
を更に有し、
針ブロッカーが、実質的に球形である、請求項３０に記載の針器具。
【請求項３２】
キャリアが、
針ブロッカーを搬送する溝、
ブッシングを収容する寸法にされておりブッシングに対して摺動自在な軸方向ルーメン、および
非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が通る開口を有する外側シュラウド
を有し、および
遮蔽位置において、針ブロッカーが、軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項３１に記載の針器具。
【請求項３３】
長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；および
針に備え付けられており、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部によって覆われる遮蔽位置に移動可能である、針遮蔽アセンブリ; 
針ブロッカー；
針ブロッカーを搬送するキャリア；および
針ブロッカーを先端におよび長手方向軸に向かってバイアスするバネ
を有する針器具であって、
非遮蔽位置において、バネが、ブッシングの外表面に対して半径方向に内側に針ブロッカーをバイアスし、
遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの基部側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具。
【請求項３４】
針遮蔽アセンブリが、
針ブロッカーを搬送する溝、
ブッシングを収容する寸法にされておりブッシングに対して摺動自在な軸方向ルーメン、および
非遮蔽位置において針ブロッカーの一部が通る開口を有する外側シュラウド
を更に有し、および
遮蔽位置において、針ブロッカーが、軸方向ルーメンを少なくとも部分的に占める、請求項３３に記載の針器具。
【請求項３５】
針ブロッカーが、実質的に球状である、請求項３３に記載の針器具。
【請求項３６】
針が、拡大外径部を更に有し、および
ブッシングが、
針の拡大外径部よりも小さい基部側内径；および
針の拡大外径部よりも大きい先端側内径
を更に有する、請求項３３に記載の針器具。
【請求項３７】
外側に係合部材を有するハブ；
長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；および
針に備え付けられている針遮蔽アセンブリであって、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部によって覆われる遮蔽位置に移動可能である、針遮蔽アセンブリ; 
針ブロッカー；
針ブロッカーを搬送するキャリア； 
針ブロッカーを先端におよび長手方向軸に向かってバイアスするバネ；および
ハウジングおよびラッチ部材を有するラッチ
を有する針器具であって、
非遮蔽位置において、バネが、ブッシングの外表面に対して半径方向に内側に針ブロッカーをバイアスし、ラッチが、係合部材をハブの外側に係合し、および
遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの基部側末端にわたって延在し、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具。
【請求項３８】
外側に係合部材を有するハブ;
長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；
針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；
ハウジングおよびラッチ部材を有するラッチ;および
非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ針ガード
を有する針器具であって、
クリップ針ガードが：
第１軸方向延在アームを有し、第１軸方向延在アームが、先端側末端上に半径方向延在部材を有し、
非遮蔽位置において、ラッチ部材が、係合部材をハブの外側に係合し、半径方向延在先端部材が、ブッシングの外表面に対してバイアスされ、および
遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、半径方向延在部材の少なくとも一部が、ブッシングの先端側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端方向への移動を阻止する、針器具。
【請求項３９】
針が、血液視覚化のための側口を更に有する、請求項１、１１、２４、３３、３７または３８のいずれか１項に記載の針器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２０１１年４月７日出願の同時係属中米国仮特許出願61/472,881号の優先権の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般に、針系医療器具に関する。より詳細には、本発明は、器具から解放する前に針を遮蔽する針系医療器具の針のための受動的安全遮蔽に関する。針遮蔽器具は、カテーテルイントロデューサーハブのようなハブからの容易および受動的な作動および切断を可能にしない様々な形態がある。更に、針遮蔽器具は、典型的に、カテーテルイントロデューサーハブ内に突出して、雌ルアーコネクターの体積を占め、それによって止血弁に干渉し、封止する。
【発明の概要】
【０００３】
本開示の第1の態様は、針器具を提供し、該針器具は、長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；針の周りに配置されているブッシングであって、内表面と外表面を有するブッシング；および針ブロッカーであって、非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングの外表面に対して半径方向内側にバイアスされ、遮蔽位置において鋭利先端側頂がブッシング内に配置され、および針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの先端側末端上に延在しており、針の鋭利先端側頂が先端に移動するのを阻止する、針ブロッカーを有する。
【０００４】
本開示の第２の態様は、針器具を提供し、該針器具が、外側に係合部材を有するハブ;長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；ハウジングおよびラッチ部材を有するラッチ;および非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ針ガードを有し、クリップ針ガードが、第１軸方向延在アームを有し、第１軸方向延在アームが、先端側末端上に半径方向延在部材を有し、非遮蔽位置において、ラッチ部材が、係合部材をハブの外側に係合し、および遮蔽位置において、半径方向延在部材が、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する。
【０００５】
本開示の第３の態様は、長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；針に備え付けられており、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部によって覆われる遮蔽位置に移動可能である針遮蔽アセンブリ; 針ブロッカーであって、非遮蔽位置において針ブロッカーがブッシングの外表面に対して半径方向に内側にバイアスされる、針ブロッカー；外側に係合部材を有するハブ；および針遮蔽アセンブリに備え付けられるラッチを有する針器具であって、非遮蔽位置において、ラッチが、係合部材をハブの外側に係合し、ここで、ラッチが、ハウジングおよびラッチ部材を有しており、および遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの基部側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具を提供する。
【０００６】
本開示の第４の態様は、長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；および針に備え付けられており、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部によって覆われる遮蔽位置に移動可能である、針遮蔽アセンブリ; 針ブロッカー；針ブロッカーを搬送するキャリア；および針ブロッカーを先端におよび長手方向軸に向かってバイアスするバネを有する針器具であって、非遮蔽位置において、バネが、ブッシングの外表面に対して半径方向に内側に針ブロッカーをバイアスし、遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの基部側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具を提供する。
【０００７】
本開示の第５の態様は、外側に係合部材を有するハブ；長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；および針に備え付けられている針遮蔽アセンブリであって、非遮蔽位置から、鋭利先端側頂が針遮蔽アセンブリの少なくとも一部によって覆われる遮蔽位置に移動可能である、針遮蔽アセンブリ; 針ブロッカー；針ブロッカーを搬送するキャリア； 針ブロッカーを先端におよび長手方向軸に向かってバイアスするバネ；およびハウジングおよびラッチ部材を有するラッチを有する針器具であって、非遮蔽位置において、バネが、ブッシングの外表面に対して半径方向に内側に針ブロッカーをバイアスし、ラッチが、係合部材をハブの外側に係合し、および遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、針ブロッカーの少なくとも一部が、ブッシングの基部側末端にわたって延在し、針の鋭利先端側頂の先端側への移動を阻止する、針器具を提供する。
【０００８】
本開示の第６の態様は、外側に係合部材を有するハブ;長手方向軸、基部側末端および鋭利先端側頂を有する針；針の周りに配置されているブッシングであって、内表面および外表面を有するブッシング；ハウジングおよびラッチ部材を有するラッチ;および非遮蔽位置と遮蔽位置の間で移動可能なクリップ針ガードを有する針器具であって、クリップ針ガードが：第１軸方向延在アームを有し、第１軸方向延在アームが、先端側末端上に半径方向延在部材を有し、非遮蔽位置において、ラッチ部材が、係合部材をハブの外側に係合し、半径方向延在先端部材が、ブッシングの外表面に対してバイアスされ、および遮蔽位置において、鋭利先端側頂が、ブッシング内に配置され、半径方向延在部材の少なくとも一部が、ブッシングの先端側末端にわたって延在して、針の鋭利先端側頂の先端方向への移動を阻止する、針器具を提供する。
【０００９】
本発明のこれらおよび他の態様、利点および目立った特徴は、以下の詳細な説明から明らかであり、付随の図面と関連して示される場合、図面にわたって似た参照番号により示される似た部分が、本発明の実施形態を開示する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図２】図２は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図３】図３は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図４】図４は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図５】図５は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図６】図６は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図７】図７は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図８】図８は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図９】図９は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図１０】図１０は、非遮蔽位置（図１〜４）から移行位置（図５および６）を経て遮蔽位置（図７〜１０）に進む本発明の１つの実施形態に係る針遮蔽を有する針器具の断面図を示す。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の分解斜視図を示す。
【図１３】図１３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面斜視図を示す。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の分解断面斜視図を示す。
【図１５】図１５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリおよびハブの詳細断面図を示す。
【図１６】図１６は、本発明の実施形態に係る中間位置を通った針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図１７】図１７は、本発明の実施形態に係る中間位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図１８】図１８は、本発明の実施形態に係る中間位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図１９】図１９は、本発明の実施形態に係る中間位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２０】図２０は、本発明の実施形態に係る遮蔽位置を経過していく針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２１】図２１は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の分解斜視図を示す。
【図２２】図２２は、本発明の実施形態に係る中間非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２３】図２３は、本発明の実施形態に係る器具を製造する中間工程における針遮蔽アセンブリの詳細断面図を示す。
【図２４】図２４は、本発明の実施形態に係る器具を製造する中間工程における針遮蔽アセンブリおよびハブの詳細断面図を示す。
【図２５】図２５は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図２６】図２６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図２７】図２７は、本発明の実施形態に係る遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面斜視図を示す。
【図２８】図２８は、本発明の実施形態に係る針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図２９】図２９は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３０】図３０は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３１】図３１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。図３１は、図３０の位置の詳細図を示す。
【図３２】図３２は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３３】図３３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３４】図３４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３５】図３５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図２９）から遮蔽位置（図３５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図３６】図３６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図３７】図３７は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図３８】図３８は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図３９】図３９は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４０】図４０は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４１】図４１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図３６）から遮蔽位置（図４１）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４２】図４２は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４３】図４３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４４】図４４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４５】図４５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４２）から遮蔽位置（図４５）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図４６】図４６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４７】図４７は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４８】図４８は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図４９】図４９は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図４６）から遮蔽位置（図４９）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の斜視図を示す。
【図５０】図５０は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５１】図５１は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５２】図５２は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５３】図５３は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５４】図５４は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置（図５０）から遮蔽位置（図５４）に進む針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５５】図５５は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５６】図５６は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５７】図５７は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【図５８】図５８は、本発明の実施形態に係る非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリを有する針器具の断面図を示す。
【００１１】
本開示の図面が、必ずしも正確な縮尺においてないことに留意されたい。
【００１２】
図面は、本開示の典型的な態様のみを示すことが意図されており、したがって、本開示の範囲を制限するものとしてみなすべきにおいてない。
【００１３】
図面において、似た番号付けは、図面の間の似た要素を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
上述したように、針遮蔽を有する針系医療器具が、図１〜５４を参照しながら記載される。
【００１５】
本発明の少なくとも１つの実施形態が、カテーテルイントロデューサーの形態における針系医療器具に関連したその用途を参照しながら以下に記載される。
【００１６】
本発明の実施形態が、カテーテルイントロデューサーに関して示すことがあるが、その教示は、注射器、採血器具および他のタイプの器具を限定せずに有する他の針系医療器具と同じように適用可能であることを理解されたい。
【００１７】
また、本発明の少なくとも１つの実施形態は、公称大きさを参照しながら以下に説明でき、および１組の公称寸法を含んでいる。しかしながら、本発明は、任意の適切な針系器具にも同様に適用することが当業者には明らかである。
【００１８】
また、本発明は、公称大きさおよび/または公称寸法の様々なスケールにも同様に適用することが当業者には明らかであろう。
【００１９】
図面を参照すると、様々な実施形態は、ハブ10、カテーテルカニューレ12、およびイントロデューサー針14を有するカテーテルイントロデューサーセンブリの形態をした針器具5を含んで示されている。
【００２０】
図1-10に示す実施形態において、ハブ10が、その先端側末端に係合部材11を有する。
【００２１】
係合部材11は、チューブなどが接続可能なハブ10の基部側末端上におけるねじ込み式フランジ部材であってもよい。
【００２２】
ハブ10がまた、雌ルアーアダプタ13を有してよく、弁または隔壁等などの血液封止器具15（図15〜20）のような雄部材を、ハブ10内に配置できる。
【００２３】
図示されていないが、ハブ10はまた、ポートを含んでもよい。針14は、長手方向軸17、鋭利先端側末端16、および先端側末端18を有する。
【００２４】
図11-15に示されるように、針14の基部側末端18は、米国特許第8021511号（代理人整理ERSK-0005-DIV1）および米国特許出願公開第2009/0036843A1号（代理人整理ERSK-0005-DIV2）（その各々は参照により本明細書に組み込まれる）に記載されるように、接着剤をよく使用して接着剤によって、針ハブ20の先端側末端に固定できる。
【００２５】
針ハブ20が、基部側末端においてハンドル74に固定されてもよい。針14、ハブ10、カニューレ12および針ハブ20が、実質的に同軸であってもよい。
【００２６】
図1-25に示される実施形態を参照すると、同時係属国際特許出願PCT/US2011/063118号（代理人整理ERSK-BB-0009-PCT）、同時係属米国特許出願公開米国第2008/0119795Al号（代理人整理ERSK-BB-0001-US）、米国第2009/0137958A1号（代理人整理ERSK-BB-0002-US）、および米国第2009/02496051A1号（代理人整理ERSK-BB-0004-US）に記載されているように、針遮蔽アセンブリ30は、使用後に針14の鋭利先端側頂16を遮蔽するために設けられている。
【００２７】
針遮蔽アセンブリ30が、針ブロッカー39と、針ブロッカー39を搬送するキャリア34を有する。針遮蔽アセンブリ30が、本明細書にさらに記載されるように、キャリア34の周りに配置されている外側シュラウド36と、針ブロッカー39をバイアスするバネ41をさらに有してよい。
【００２８】
針遮蔽アセンブリ30は、非遮蔽位置（図1-4、13、15-16）および遮蔽位置（図7-10、17-20）の間で移動可能である。 図1-10および15-20は、針14の鋭利先端側頂16が針遮蔽アセンブリ30を越えて先端側に延在する非遮蔽位置から、針遮蔽アセンブリ30が針14の鋭利先端側頂16の出現を防止する遮蔽位置への進行を示す。
【００２９】
図1-10を参照すると、針遮蔽アセンブリ30について説明する。
【００３０】
針遮蔽アセンブリ30は、実質的に円筒形であってもよいキャリア34を有し、実質的に器具の長手方向軸17と整列した軸方向ルーメン48を有する。
【００３１】
軸方向ルーメン48が、針14を収容し、キャリア34が針14に対してスライドするのを可能にする。
【００３２】
キャリア34は、針遮蔽アセンブリ30の遮蔽位置における針14の長手方向軸線17に向かって針ブロッカー39の半径方向の移動を制限するための溝50または他の構造を有する内側部材をさらに有してよい。
【００３３】
例示的な実施形態において、溝50は、ブロッカー39を搬送して溝50に沿って移動して遮蔽位置（図7-10）において所定の位置に配置できる形状寸法にされている。
【００３４】
遮蔽位置において、針ブロッカー39は、軸方向ルーメン48を少なくとも部分的に横切って配置され、それによって、針14の鋭利先端側末端16の出現を阻止する。
【００３５】
図13、15-19および22-24に示されるさらなる実施形態において、キャリア34は、外側シュラウド36を有してよい。
【００３６】
シュラウド36は、金属から作られてもよいし、実質的にカップ状であってもよく、それは実質的にキャリア34を収容するが、先端側末端60で開口している。
【００３７】
キャリア34は、キャリアの基部側末端がシュラウド36の先端側末端56の内側に当接するようにシュラウド36に挿入されてよい。
【００３８】
キャリア34はまた、針ブロッカー39の一部が（非遮蔽位置において溝50に位置しながら）通る第１開口37を有する。
【００３９】
シュラウド36を有する実施形態において、開口37は、シュラウド36の壁の厚さを貫通して延在している。
【００４０】
バネ41は、針ブロッカー39をバイアスするために設けられてもよい。
【００４１】
バネ41は、針ブロッカー39に当接するように、キャリア34の周りに、およびシュラウド36内に配置できる。
【００４２】
バネ41は、器具の長手方向軸17に向かって、先端側におよびルーメン48内に針ブロッカー39を促す傾向がある。バネ41は、バネの他のタイプを当技術分野で知られているように用いてもよいけれども、例えば、コイルバネであってよい。
【００４３】
図13-20を参照すると、器具5は、針14の先端側頂16を遮蔽するラッチ32をさらに含んでもよい。キャリア34と外側シュラウド36は、存在する場合に、以下でさらに説明するようにラッチ32内に配置されてもよい。
【００４４】
図15-20は、ラッチ32および係止部材54がハブ10と係合して針遮蔽アセンブリ30を保持する非遮蔽位置（図13、15-16）から、針遮蔽アセンブリ30が針14の鋭利先端側末端16の出現を防止する遮蔽位置（図17-20）への進行の１つの実施形態を示す。
【００４５】
図15に示すように、係止部材54は、キャリア34の先端側末端52に操作可能に結合されてよく、非遮蔽位置にハブ10の内表面に係合する寸法にされ得る。係止部材54は、フランジまたはフランジ付き部材であってもよい。いくつかの実施形態において、ハブ10の内表面と係止部材54の間の係合が、図15に示すように、ハブ10内に係止部材54の少なくとも一部分を挿入することを含んでよい。上述のように、ハブ10は、係止部材54により緊密滑り適合と係合する雌ルアーアダプタ13を有してよい。
【００４６】
軸方向ルーメン48の基部側末端において、穴または開口58（図15-16）が、キャリア34とシュラウド36に設けてられてもよい。穴58は、針14の外径を収容するように寸法決めされている。針14は、クリンプまたは他の同様の形状の形態であってもよい拡径部19（図16に示される）を含んでもよい。拡径部19は、少なくとも一つの半径方向に拡大された直径を有する針14の軸部分を設ける。図18に示すように、開口58が、拡径部19に収容されず、拡径部19は、シュラウド36の基部側末端56の内側に係合する止めをもたらす。拡径部19が、針14に沿って配置され、拡径部19がシュラウド36の基部側末端56に到達する場合に針14の鋭利先端側頂16は針ブロッカー39の基部側にあり、したがって遮蔽される。
【００４７】
図15に戻って参照すると、キャリア34は、ラッチ32内に実質的に配置されており、その後者は、非遮蔽位置における針遮蔽アセンブリ30のハブ10に係合する。ラッチ32は、基部側末端46および先端側末端44を有するハウジング33を有しており、後者は、フックラッチ部材38に連結されている。ラッチ部材38とハウジング33は、単一の連続部材であるとして図15に示されているが、作動可能に連結されているラッチ部材38とハウジング33が別個の部材である実施形態において、本発明の一部と見なされる。
【００４８】
ラッチ部材38は、ハブ10の係合部材11と係合するように形状および寸法決めされている。図13および図22に示すように、ラッチ部材38は、ハブ10上において係合部材11にわたって延在するフック脚を有する。１つの実施形態において、フックラッチ部材38は、ハウジング33に対して半径方向外側に延在する第１部材81と、実質的にハウジング33 に平行な方向に第１部材81の半径方向外側末端から先端方向に延在する第２部材82と、第２部材82の先端側末端から半径方向内側に延在してラッチ32の先端拘束面を形成する第３部材83を有する。図15に示す実施形態において、第２部材82と第３部材83は、直交していてもよい。図16に示される代替実施形態において、第２部材82および第３部材83によって形成された角度は、直交以外、例えば、約135 °とすることができ、第３部材83は、ハブ10のフランジ付き係合部材11に解放可能に係合するためにラッチ32の先端拘束面に傾斜縁を有する。図22を参照すると、１つの実施形態において、ハブ10内に配置されるように、ラッチ部材38の脚の半径方向内側末端と係止部材54の先端側末端52の間における第１距離Aは、ハブ10の内径における最も基部側の点と、ハブ10の係合部材11のフランジの外径にける最先端側の点の間における第２距離Bよりも小さい。上述した傾斜構造は、フック部材38とフランジ係合部材11の滑らかな係合解除を可能にするために設けられてもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態において、ハブ10の係合部材11が、ねじ式であってもよい。ラッチ部材38は約90°〜180°の間で円周方向に（図14）変化する範囲を有していてもよく、ラッチ32が、ハブ10の係合部材11におけるネジに対して、その位置に関係なくハブ10に係合されてよく、およびまだ遮蔽位置にあるハブ10から自由に外れることができる。
【００５０】
ラッチ32は、その壁を貫通して延在する第１開口40をさらに有する。図15-16に示す非遮蔽位置において、外側シュラウド36の開口37は、非遮蔽位置におけるラッチ32の第１開口40と実質的に整列し、針ブロッカー39の少なくとも一部が、開口37を通っておよび第１開口40に突出する。針ブロッカー39の突出部分は、ラッチ32における第１開口40の基部側末端43に係合し、ハブ10の内表面を有する係止部材54を係合し、ハブ10と係合してラッチ32を維持する。
【００５１】
図17-20は、非遮蔽位置から遮蔽位置への移動の継続的な進行を示す。非遮蔽位置から遮蔽位置への針遮蔽アセンブリ30の移動に依存して、針ブロッカー39は、ラッチ32における第１開口40およびキャリア34における開口37を出る。針ブロッカー39は、針ブロッカー39を先端におよび針14の長手方向軸17（図1-10、15）に向かってバイアスするバネ41からの力の下を受けて作動する。針ブロッカー39は、少なくとも部分的に軸方向ルーメン48に入り、キャリア34から針14の鋭利先端側末端16の出現を防止する。係止部材54は、ハブ10から外れ、ラッチ32（図18）内で基部側に移動し、ラッチ32が針遮蔽アセンブリ30からハブ10を解除するのを可能にする（図19-20）。ラッチ32は、ハウジング33の壁を通る第２開口42をさらに有してよい。 図21に示すように、第２開口42は、第１開口40の基部側に配置されてもよい。
【００５２】
図15-20に示すように、さらなる実施形態において、ラッチ32は、ハウジング33の内表面に第１突起62を有してよい。第２突起64は、キャリア34の外表面上に配置してよい。キャリア34が、キャリア34を収容する外側シュラウド36を有する場合に、第２突出64が、外側シュラウド36の外表面上にまたはその一部であってよい。針遮蔽アセンブリ30が、非遮蔽位置から遮蔽位置に基部側に移動するように、第１突起62が、第２突起64と相互作用し、ラッチ32に対して基部側方向30にキャリア34を移動させるのに必要な引き抜き力が、針ブロッカー39と針14との間の摩擦力よりも大きい。この構造は、阻止物体39と針14のくさび止めを阻止する（阻止物体39が、開口40の基部側末端43の下で転がることができ、針14に対してくさび止めするように）。
【００５３】
図11-15に示すように、針ハブ20は、ラッチ32の周りに配置されてもよい。針14が、針ハブ20に結合されており、針ハブ20が基部側に引っ張られる場合に、針14が遮蔽位置に向かって基部側方向に移動する。針ハブ20は、シュラウド36の基部側末端56に当接するボス21を有してよい。
【００５４】
針遮蔽アセンブリが完全に組み立てられた場合に、非遮蔽状態の（図15-16）係止部材54が、ハブ10内の雌型ルアー13に密接に適合する。ラッチ32、特にラッチ部材38が、ハブ10の係合部材11上で引っ掛けられる。ラッチ部材38と、ハブ10の係合部材11との間の嵌合は、引離し力が低くなるように緩んでいる。針ブロッカー39は、開口37を部分的に通り、ラッチ32における第１開口40内に突出している。針ブロッカー39は、開口37の先端側末端59と開口40の基部側末端43に当接し、針14の外表面と当接することによって適所に保持される。係止部材54は、第１開口40の基部側末端43と当接する針ブロッカー39に起因してハブ10を離れることはできない。
【００５５】
針遮蔽アセンブリ30が実現される（すなわち、針14は、ハブ10から引き抜かれ、およびキャリア34が、図17-20に示す遮蔽位置に移動する）場合に、拡径部19がシュラウド36における開口58に当接するまで、使用者は、針ハブ20を基部側方向に引っ張り、針14をカニューレ12およびキャリア34に沿って引く。その時点で、針14の鋭利先端側頂16が針ブロッカー39を通過し、および針ブロッカー39がルーメン48内に移動し、バネ41によって促され（シュラウド36の開口37の先端縁59の周りを回転し）、それによって針14の鋭利先端側頂16の経路を阻止し、針14が先端方向に移動する。針ブロッカー39が第１開口40の基部側縁43に邪魔されなくなるので、係止部材54は、ハブ10の外に、より深く移動でき、または基部側にラッチ32内に移動できる。この移動は、ラッチ部材38を解放し、それは、ハブ10（図19-20）の係合部材11と離脱してよい。
【００５６】
針ブロッカー39 、針14、シュラウド36内の開口37およびラッチ32内の第１開口40、ならびに係止部材54（キャリア34上）の組み合わせは、針遮蔽アセンブリ30をハブ10に固定する係止アセンブリを形成する。針14の鋭利先端側頂16が針ブロッカー39を通過し、それによって遮蔽されたときにのみ、この係止アセンブリが解放されて、針14の鋭利先端側頂16の前に、ハブ10から外れることができない受動的安全遮蔽を設ける。針遮蔽アセンブリ30は、この位置においてハブ10の実質的に外側にあり、例えば、セプタムまたはルアー作動バルブ、ならびにサイドポートなどの血液封止器具15のためにハブ10内の空間をもたらす。拡径部19およびシュラウド36の開口37の組み合わせは、針14の鋭利先端側頂16の基部側への移動を防止する。針14の基部側移動を防止するこれおよび他の方法は、同時係属中米国特許出願第2008/0119795Ａ１号、第2009/0137958 Al号および、第2009/0249605Al号に示されており、そのそれぞれは、上記に言及され、参照により本明細書に組み込まれる。
【００５７】
上記器具の組み立てまたは製造方法について説明する。図23を参照すると、針ブロッカー39は、キャリア34内に配置されてもよい。キャリア34は：その先端側末端52上のまたはそれと係合している係止部材54、軸方向ルーメン48、および針ブロッカー39を搬送するための溝50を有してよい。キャリア34は、キャリア34の基部側末端がシュラウド36の基部側末端56に当接するまでシュラウド36に挿入されてもよい。次いで、シュラウド36の基部側末端56が、ラッチ32の基部側末端において減少径部に当接するまで、シュラウド36がラッチ32のハウジング33に挿入される。ラッチ32は、ハウジング33の先端側末端44の一部から延在するラッチ部材38を有する。ハウジング33は、その壁を通る第１開口40と、第１開口40に基部側に位置しておりその壁を通る第２開口42をさらに有する。
【００５８】
針14の基部側末端18は、キャリア34内の軸方向ルーメン48の先端側末端52に挿入される。図23に示すように、針14は、それが少なくとも部分的にラッチ32内の第２開口42内に突出するように、針ブロッカー39を移動させる。針14の基部側末端18は、次いで、図13および図15に示すように、例えば、接着剤で、針ハブ20に固定される。ハブ10は、フランジ係合部材11を有していてもよい。図24に示すように、ラッチ部材38は、ハブ10のフランジ係合部材11に係合している。ハブ10とカニューレ12は、針14の先端頂16上にねじ込まれる。図15に示すように、針遮蔽アセンブリ30は、次いで、針ハブ20に挿入され、ボス21がハブ10に先端側に係止部材54を押し込み、その中に緊密に滑り嵌合する。
【００５９】
ハブ10は、雌ルアーアダプタ13を有してよい。ハブ10のフランジ係合部材11とラッチ部材38の上記係合、およびハブ10の係止部材54への挿入によって、針ブロッカー39が、図15のように、ラッチ32内の第１開口40内に突出するように、キャリア34内に先端におよび第２開口42（図24-25）の外に移動する。針ブロッカー39が第２開口42から第１開口40に移動する（スナップする）のを可能にするように、ラッチ32が撓むまたはわずかに拡張するように構成されてもよい。針遮蔽アセンブリ30は、このようにしてハブ10上に係止されており、本明細書に記載されるように実現するための準備ができている。
【００６０】
図1-10を再び参照すると、上述した針遮蔽アセンブリ30は、ブッシング100をさらに有してよい。ブッシング100は、実質的に管状の形状であり、内表面と外表面を有してよい。ブッシング100が、スリーブ状に針14の周囲に配置されている。図1-4に示すように、非遮蔽位置において、針ブロッカー39は、ブッシング100の外表面に対して半径方向内側にバイアスされている。針ブロッカー39上のバイアス力は、例えば、バネ41（図13に示すように）によって設けられてよい。図5-6に示される移行位置において、針ブロッカー39が、遮蔽位置に非遮蔽位置から移動するように、ブッシング100の先端縁の周りで旋回する。遮蔽位置において、図7-10に示すように、鋭利先端側頂16が、ブッシング100内に配置され、針ブロッカー39の少なくとも一部が、ブッシング100の先端側末端にわたって延在して、針14の鋭利先端頂16の先端移動を阻止する。
【００６１】
上述のように、針14は、例えば、針14におけるクリンプ（波形）であってもよい拡径部19を有してよい。図31における拡大図に示すように、ブッシング100が、針１４の拡大外径部19よりも小さい基部側内径102、および針14の拡大外径部19よりも大きい先端内径104を含んでもよい 。先端内径104は、針14が、使用の後に基部側方向に後退させることを可能にする。拡径部19は、ブッシング100の先端内径104に収容されており、針14が、先端側末端においてブッシング100に入り、ブッシング100の内径がより大きな先端直径104からより小さい基部側直径102に遷移する点103に拡径部19が到達するまで、基部側に移動し続けることができるようにする。点103およびより小さい基部側内径102が、針14の拡径部19のための止め（ストップ）として作用し、針14が、ブッシング100に対して基部側方向に任意のさらなる進むのを防止する。この相互作用は、針14が、基部側末端においてブッシング100をさまざまに通りそこから引き出されるから防ぐことができる。
【００６２】
図1-10に示すように、ブッシング100を有する実施形態において、軸方向ルーメン48の基部側末端における穴58が、ブッシング100のより小さい基部側外径を収容する寸法にされてもよい。穴58が、ブッシング100のより大きな先端外径を収容しないが、針14が遮蔽位置に向かって基部側に移動するので、ブッシング100上の点103が穴58に到達するまで、ブッシング100および針14が、針遮蔽アセンブリ30に対して基部側にのみ移動する。その時点の後、針14が、ハブ10に対して基部側に移動し続けるように、針遮蔽アセンブリ30が、針14とブッシング100とともにハブ10に対して基部側に移動する。
【００６３】
ブッシング100、例えば、図1-10に示すそれらを有する実施形態において、針ブロッカー39が、ブッシング100の外表面に接触し、および非遮蔽および移行位置において、針14自体の外表面に接触しない（図1-6）。ブッシング100は、針14の外表面とブッシング100の内表面の間の軸方向抗力が、ブッシング100の外表面と針ブロッカー39の間の軸方向抗力より小さいように形成される。したがって、針ブロッカー39と針14は、互いに接触しない。この相互作用は、針14上における針ブロッカー39からの起こり得る引きずりを避けることができる（さもなければ、任意の摩擦引きずりが針14の代わりにブッシング100上で発生するので、遮蔽位置に向けて針14の基部側の動きを低速または妨げる可能性がある）。ブッシング100は、また、針16上の先端側ノッチまたは開口116（早期の血液のフラッシュバックの視覚化のために使用してよい）が、針の引き抜きと基部側移動の間に針ブロッカー39上に引っかかり得ないことを確実にする。
【００６４】
図26-54に示すように、器具5の他の実施形態は、非遮蔽位置と遮蔽位置との間で移動可能であるクリップ針ガード110の形態で針ブロッカー39を有してよい。考えられるタイプのクリップ針ガードは、米国特許7611499号に記載されており、参照により本明細書に組み込まれる。
【００６５】
クリップ針ガード110は、第１軸方向延在アーム120を有する。第１軸方向延在120は、その先端側末端上に半径方向延在部材122を有する。第１軸方向延在アーム120は、軸方向延在アーム120を半径方向延在部材122に連結する屈曲を有してよい。
【００６６】
図55に示すように、いくつかの実施形態において、第１軸方向延在アーム120のみを使用してよい。例えば、図26-54に示すように、他の実施形態において、クリップ針ガード110は、さらに、基部側壁112、および第２軸方向延在アーム130を有してよい。このような実施形態において、第１および第２軸方向延在アーム120、130が、基部側壁112から先端方向に延在する。基部側壁112は、さらに、針14が通過できる開口114を有してよい。
【００６７】
第1および第２軸方向延在アーム120、130は、ヒンジ付きまたは角度付き配置で、それらの基部側末端において基部側壁112と結合してよい。第１および第２軸方向延在アーム120、130のそれぞれの先端側末端は、半径方向延在部材122、132をそれぞれ有し、順番に、リップ124,134を有してよい。リップ124、134が、それぞれの半径方向延在部材122,132から先端方向または基部側方向に延在してもよい。
【００６８】
非遮蔽位置において、クリップ針ガード110は、ハブ10内に部分的に少なくとも配置され、第１軸方向延在アーム120および第２軸線方向延在アーム130（存在する場合に）の少なくとも一つの半径方向に最も外側の部分は、ハブ10に対してクリップ針ガード110の位置を保持する。ハブ10の内径は、第1および第２軸方向延在アーム120、130を半径方向外側に更なる広がりから拘束し、および長手方向軸17に向かって半径方向延在部材をバイアスし（図29）、それぞれのリップ124、134を半径方向延在部材122,132に連結する曲線部が、針14の外表面またはブッシング100の外表面（有する場合に）、に対してバイアスされている。断面において、図57 -58に示すように、軸方向延在アーム120、130が、近似的長方形を形成しており、その四隅138が、ハブ10の内径と接触またはそれに近接している。四隅138によって形成された近似的長方形は、クリップ針ガード110がハウジング33内に基部側に移動するのを可能にするには大きすぎる。例えば、ボス140（図56）または他の構造のようなバイアス手段は、器具にクリップ針ガイド110の位置を達成および/また維持し、非遮蔽位置にある間、回転および/または軸方向動きを規制するのを助けることができる。
【００６９】
遮蔽位置において、針14および任意のブッシング100が基部側に移動されるのに応じて、それらが、長手方向軸17に沿って空間を占有しない（リップ124,134の放射状に内向きの面を分離する）ように、半径方向延在部材122、132が、半径方向内側に動いて、針の鋭利先端頂の先端側の動きを阻止する（図33-34、44）。いくつかの実施形態において、半径方向延在部材122、132は、１つを他の基部側に配置した状態で、長手方向軸17に交差しており（図26-27および29-41）、および針14の鋭利先端側頂16が、両方の半径方向延在部材122の基部側に配置されている。図42-54に示される他の実施形態において、いずれの半径方向延在部材122、132も、長手方向軸線17と交差していないが、両方とも、それに近づいており、それらが遮蔽位置においてほぼ長手方向軸17に沿って合致し、鋭利先端側頂16が、放射状部材122、132を越えて先端に移動するのを阻止する。
【００７０】
いくつかの実施形態において、図26-41に示すように、クリップ針ガード110は、上述したラッチ32と一緒に使用してよい。上述のように、非遮蔽位置において、クリップ針ガード110は、ハブ10内に少なくとも部分的に配置され、第１軸方向延在120と第２軸線方向延在アーム130の少なくとも一方の半径方向に最も外側の部分（存在する場合）が、ハブ10にクリップ針ガード110の位置を保持する。 図29に示すように、クリップ針ガード110の少なくとも一部、特にその基部側末端は、ラッチ32のハウジング33内に配置されている。上述のように、ラッチ部材38は、ハブ10の外側に係合部材11を係合する。軸方向延在アーム120、130のそれぞれの半径方向に最も外側の点が、ハブ10と係合してラッチ32を保持するように係止部材54として機能する。
【００７１】
クリップ針ガード110が、非遮蔽位置（図32）から遮蔽位置（図33）に向けて、ハブ10から基部側に移動するのに応じて、ラッチ32が、図34-35に示すように、針14の長手方向軸17（図29）に対してほぼ半径方向外側に移動する。
【００７２】
図26、27、および29-54を参照すると、クリップ針ガード110を有する、上述した針遮蔽アセンブリ30は、ブッシング100をさらに有してよい。ブッシング100は、上述したように、実質的に管状の形状であり、内表面と外表面を有している。 ブッシング100は、スリーブ状に針14の周囲に配置されている。図26、29-32、36-38、42-43、46-47、および50-51に示すように、非遮蔽位置において、軸方向延在アーム120、130は、ブッシング100の外表面に対するそれらの先端側末端において半径方向内側にバイアスされている。バイアス力は、例えば、クリップ針ガード110のバネまたはヒンジ付き動作によってもたらされてもよい。 図27、33-35、39-41、44-45、48-49、および52-54に示すように、遮蔽位置において、鋭利先端側頂16は、ブッシング100内に配置され、針クリップガード110の少なくとも一部が、ブッシング100の先端側末端にわたって延在しており、針14の鋭利先端側頂16が先端方向に移動し、ブッシング100の先端側末端から出てくるのを阻止する。
【００７３】
上述のように、針14は、例えば、針14におけるクリンプ（crimp）であってもよい拡径部19を有してよい。図31に詳細に示すように、ブッシング100は、針14の拡大外径部19よりも小さい基部側内径102、および針14の拡大外径部19よりも大きい先端内径104を含んでもよい。拡径部19は、ブッシング100の先端内径104に収容されていてもよく、針14が、先端側末端においてブッシング100に入り、ブッシングの内径100がより大きな先端直径104からより小さい基部側直径102に移行する点103に拡径部19が到達するまで、基部側に移動し続けることができる。点103と、より小さい基部側内径102が、針14の拡径部19の止めとして働き、それが基部側方向にこれ以上進むのを防ぐ。
【００７４】
例えば図26-54に示すような、針ブロッカー39が、クリップ針ガード110を備えている実施形態において、ブッシング100が、クリップ針ガード110の軸方向長さ106以上の軸方向長さ105を有してよい。ブッシング100を有する実施形態において、図26、29-32、36-38、42-43、46-47、および50-51に示すように、クリップ針ガード110が、ブッシング100の外表面に接触しており、非遮蔽位置にある針14自体の外表面に接触しない。針14の外表面とブッシング100の内表面の間の軸方向抗力は、ブッシング100の外表面とクリップ針ガード110の間の軸方向抗力よりも小さい。これは、針14上のクリップ針ガード110からの起こり得る引きずりを避ける（さもなければ、針14の代わりに任意の摩擦引きずりがブッシング100で発生するので、遮蔽位置に向けて、針14の基部側の動きを低速または妨げる可能性がある）。
【００７５】
本明細書で使用されるように、用語「第1」、「第２」などは 、どのような順序、数量または重要度を表すものにおいてなく、１つの要素を別の要素と区別するために使用され、用語「a」および「an」は、本明細書において、量の限定を意味するものにおいてなく、記載要素の少なくとも１つの存在を示すものにおいてない。数量に関連して用いられる「約」という修飾語は、記載の数値を含み、文脈によって決まる意味を有する（例えば、特定の数量の測定に関連する誤差の程度を含む） 。接尾辞「 （ｓ） 」という用語は、それが修飾するその用語の単数および複数形を含めて、一つ以上のその用語の両方を含むことが意図される（例えば、１以上の金属（metal（ｓ））は、１つ以上の金属を含む）。本明細書に開示された範囲は、包括的であり、独立して組み合わせ可能である（例えば「約25ミリメートルまで 、または、より具体的には、約5ミリメートル〜約20ミリメートルの」範囲は、「約5ミリメートル〜約25ミリメートルの範囲の端点および全ての中間値が含まれている） 。
【００７６】
種々の実施形態が本明細書に記載されているが、要素、変更または改良の様々な組合せが当業者によってなされてもよく、本発明の範囲内であることは明細書から明らかである。さらに、多くの改良が、その本質的な範囲から逸脱することなく、本発明の教示に特定の状況または材料を適合させることができる。したがって、本発明を実施するための最良の形態として開示した特定の実施形態に限定されるものにおいてなく、本発明は、添付の特許請求の範囲内に入る全ての実施形態を包含することが意図されている。
【図１】
2014517729.tif 000003
【図２】
2014517729.tif 000004
【図３】
2014517729.tif 000005
【図４】
2014517729.tif 000006
【図５】
2014517729.tif 000007
【図６】
2014517729.tif 000008
【図７】
2014517729.tif 000009
【図８】
2014517729.tif 000010
【図９】
2014517729.tif 000011
【図１０】
2014517729.tif 000012
【図１１】
2014517729.tif 000013
【図１２】
2014517729.tif 000014
【図１３】
2014517729.tif 000015
【図１４】
2014517729.tif 000016
【図１５】
2014517729.tif 000017
【図１６】
2014517729.tif 000018
【図１７】
2014517729.tif 000019
【図１８】
2014517729.tif 000020
【図１９】
2014517729.tif 000021
【図２０】
2014517729.tif 000022
【図２１】
2014517729.tif 000023
【図２２】
2014517729.tif 000024
【図２３】
2014517729.tif 000025
【図２４】
2014517729.tif 000026
【図２５】
2014517729.tif 000027
【図２６】
2014517729.tif 000028
【図２７】
2014517729.tif 000029
【図２８】
2014517729.tif 000030
【図２９】
2014517729.tif 000031
【図３０】
2014517729.tif 000032
【図３１】
2014517729.tif 000033
【図３２】
2014517729.tif 000034
【図３３】
2014517729.tif 000035
【図３４】
2014517729.tif 000036
【図３５】
2014517729.tif 000037
【図３６】
2014517729.tif 000038
【図３７】
2014517729.tif 000039
【図３８】
2014517729.tif 000040
【図３９】
2014517729.tif 000041
【図４０】
2014517729.tif 000042
【図４１】
2014517729.tif 000043
【図４２】
2014517729.tif 000044
【図４３】
2014517729.tif 000045
【図４４】
2014517729.tif 000046
【図４５】
2014517729.tif 000047
【図４６】
2014517729.tif 000048
【図４７】
2014517729.tif 000049
【図４８】
2014517729.tif 000050
【図４９】
2014517729.tif 000051
【図５０】
2014517729.tif 000052
【図５１】
2014517729.tif 000053
【図５２】
2014517729.tif 000054
【図５３】
2014517729.tif 000055
【図５４】
2014517729.tif 000056
【図５５】
2014517729.tif 000057
【図５６】
2014517729.tif 000058
【図５７】
2014517729.tif 000059
【図５８】
2014517729.tif 000060
【国際調査報告】
2014517729.tif 000061
2014517729.tif 000062