(57)【要約】【課題】皮膚の所望とする箇所に薬液を効果的に注入でき、薬液の使用量を低減できる経皮投薬装置を提供する。【解決手段】薬液が充填される注射器６と、注射器６の先端部に取り付けられるニードル形成体１と、を有する経皮投薬装置である。ニードル形成体１は、その先端表面より突出する複数本のニードル１１を有し、ニードル１１の先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードル１１の先端に形成された吐出口１３がニードル形成体１の中心方向とは実質的に反対方向を向き、かつ隣接するニードル１１、１１間のピッチが１〜１０ｍｍである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が充填される注射器と、該注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体と、を有する経皮投薬装置であって、
該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が該ニードル形成体の中心方向とは実質的に反対方向を向き、かつ隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍである経皮投薬装置。
【請求項２】
前記ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの本数が２〜１０本である、請求項１に記載の経皮投薬装置。
【請求項３】
前記ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの本数が３本である、請求項２に記載の経皮投薬装置。
【請求項４】
前記ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの突出寸法が０．１〜１０ｍｍである、請求項１に記載の経皮投薬装置。
【請求項５】
前記隣接するニードル間のピッチが１〜３ｍｍである、請求項１に記載の経皮投薬装置。
【請求項６】
前記ニードル形成体は、前記ニードルが先端表面より突出するニードル形成体本体と、該ニードル形成体本体の先端部を覆う被覆部とを有し、
該ニードルはニードル形成体本体の先端部に形成された通孔に挿入されると共に、固着部材によって該ニードルはニードル形成体本体に固着され、
該被覆部に該ニードル形成体本体が嵌合されると共に、該被覆部の内面とニードル形成体本体の先端面との間に空間部が形成され、
被覆部の先端部に形成されたニードル挿入孔を通して該ニードルが被覆部の先端表面より突出する、請求項１に記載の経皮投薬装置。
【請求項７】
注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体であって、
該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が該ニードル形成体の中心方向とは実質的に反対方向を向き、かつ隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍであるニードル形成体。
【請求項８】
薬液が充填される注射器と、該注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体と、を有する経皮投薬装置であって、
該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が実質的に該ニードル形成体の中心方向を向き、かつ隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍである経皮投薬装置。
【請求項９】
注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体であって、
該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が該ニードル形成体の実質的に中心方向を向き、隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍであるニードル形成体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を経皮投与するための経皮投薬装置と、この経皮投薬装置に使用するニードル形成体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、経口投与できない薬液、薬剤（以下、これらを薬液という。）の投与には注射が用いられていたが、注射を用いる方法は身体への侵襲の程度が大きく、痛みを伴う。また、薬液を含むパッチ剤などによる経皮投与の方法も用いられてきたが、この方法は薬効が発現するまでに時間がかかること、および使用可能な薬液の種類が限られるという問題がある。
【０００３】
これらの問題点を解決するために、小さい直径のニードルを用いて、注射時のニードルの穿刺による痛みを軽減した経皮投薬装置が提案されている。しかし、ニードルの径を小さくすると、薬液の注射時の流通抵抗が上昇するという欠点がある。
【０００４】
そこで、特表２００５−５２７２４９号公報（特許文献１）、特開２００５−８７５２１号公報（特許文献２）、特開２００３−１３５５９８号公報（特許文献３）において、小さい直径のニードルを用い、かつ複数本のニードルを用いた経皮投薬装置が提案されている。
【０００５】
しかし、これらの経皮投薬装置においては、患部に多数の異なる点で同時に注射を行うことができるとされているが、ニードルの先端の開口部分はランダムに向いているために、各ニードルから患部へ注射された薬液は所望とする箇所に注入されていないという欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００５−５２７２４９号公報
【特許文献２】特表２０１０−５０８０５８号公報
【特許文献３】特開２００３−１３５５９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記課題を解決するためになされたもので、注射時の痛みを伴うことがなくかつ薬液の流入抵抗を軽減しながら、皮膚内の所望とする箇所に薬液を注入することができる経皮投薬装置およびその装置に使用するニードル形成体を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記課題を解決するため、本発明は以下を特徴とする。
【０００９】
本発明の経皮投薬装置は、薬液が充填される注射器と、該注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体と、を有し、該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が該ニードル形成体の中心方向とは実質的に反対方向を向き、かつ隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍである。
【００１０】
本発明の経皮投薬装置において、前記ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの本数が２〜１０本である。
【００１１】
本発明の経皮投薬装置において、前記ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの本数が３本である。
【００１２】
本発明の経皮投薬装置において、前記ニードル形成体の先端表面より突出するニードルの突出寸法が０．１〜１０ｍｍである。
【００１３】
本発明の経皮投薬装置において、前記隣接するニードル間のピッチが１〜３ｍｍである。
【００１４】
本発明の経皮投薬装置において、前記ニードル形成体は、前記ニードルが先端表面より突出するニードル形成体本体と、該ニードル形成体本体の先端部を覆う被覆部とを有し、該ニードルはニードル形成体本体の先端部に形成された通孔に挿入されると共に、固着部材によって該ニードルはニードル形成体本体に固着され、該被覆部に該ニードル形成体本体が嵌合されると共に、該被覆部の内面とニードル形成体本体の先端面との間に空間部が形成され、被覆部の先端部に形成されたニードル挿入孔を通して該ニードルが被覆部の先端表面より突出する。
【００１５】
注射器の先端部に取り付けられる本発明のニードル形成体において、該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が該ニードル形成体の中心方向とは実質的に反対方向を向き、かつ隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍである。
【００１６】
本発明の経皮投薬装置は、薬液が充填される注射器と、該注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体と、を有し、該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が実質的に該ニードル形成体の中心方向を向き、かつ隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍである。
【００１７】
注射器の先端部に取り付けられる本発明のニードル形成体において、該ニードル形成体は、その先端表面より突出する複数本のニードルを有し、該ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口が該ニードル形成体の実質的に中心方向を向き、隣接する該ニードル間のピッチが１〜１０ｍｍである。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の経皮投薬装置で使用するニードル形成体は、複数本のニードルを有し、ニードルの先端がニードルの長手方向に対して斜めに切断され、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口がニードル形成体の中心方向とは実質的に反対方向を向いているので、図１６の矢印で示すように薬液Ｍは各ニードルの吐出口から皮膚内へ注入される。また、複数のニードル間のピッチが１〜１０ｍｍであるので、全体としては各ニードルの刺し位置の周囲にほぼ均等にかつ所望とする深さに薬液が供給される。その結果、例えば、皮膚の表皮層、真皮層、あるいは皮下層へ薬液を効果的に注入でき、薬液の使用量を低減することができる。
【００１９】
ニードル形成体を、ニードルが先端表面より突出するニードル形成体本体と、該本体の先端部を覆う被覆部とから構成し、被覆部の内面とニードル形成体本体の先端面との間に空間部を形成することにより、ニードルをニードル形成体本体に固着するための固着部材は、この空間部内に配置されるので、固着部材の塗布量（固化物の大きさ）のばらつきが、ニードルの被覆部表面からの突出寸法に影響を与えることはない。
【００２０】
また、それぞれのニードルの先端に形成された吐出口がニードル形成体の中心方向を向くように構成した場合でも、図１６の矢印で示すように薬液Ｍは各ニードルの吐出口から皮膚内へ注入される。また、複数のニードル間のピッチが１〜１０ｍｍであるので、全体としては各ニードルの刺し位置の周囲にほぼ均等にかつ所望とする深さに薬液が供給される。その結果、例えば、皮膚の表皮層、真皮層、あるいは皮下層へ薬液を効果的に注入でき、薬液の使用量を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】注射器の先端にニードル形成体を取り付けた状態の断面図である。
【図２】ニードルホルダー内にニードル形成体を配置している状態の要部断面図である。
【図３】ニードル形成体を構成するニードル形成体本体と被覆部の分解断面図である。
【図４】ニードル形成体の要部の拡大断面図である。
【図５】ニードル形成体とニードルホルダーの斜視図である。
【図６】図５に示すニードル形成体をニードルホルダー内に収容した状態の正面図である。
【図７】図６のＡ−Ａ線断面図である。
【図８】図６の正面図である。
【図９】図６の開放側からの側面図である。
【図１０】図６の閉塞側からの側面図である。
【図１１】ニードルホルダーの断面図である。
【図１２】ニードル形成体の先端部分の斜視図である。
【図１３】ニードル形成体におけるニードルの配置と吐出口の向きを示す説明図である。
【図１４】ニードルの先端に形成される吐出口部分の斜視図である。
【図１５】別の実施形態のニードル形成体におけるニードルの配置と吐出口の向きを示す説明図である。
【図１６】ニードル先端からの薬液の流れを説明する図である。
【図１７】ニードル先端から皮膚内へ注入された薬液の分布を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
【００２３】
図１〜図１１に示すように、本発明の経皮投薬装置５は、薬液が充填される注射器６と、該注射器６の先端部に取り付けられるニードル形成体１と、を有する。
【００２４】
該注射器６は、注射器本体７と、該注射器本体７内に挿入されるプランジャ８と、注射器本体７の先端部に形成されたルアーロック部２０とを有する。ルアーロック部２０は、外筒２１と内筒２２とを有し、該外筒２１の内面にねじ２３が形成されている。
【００２５】
ニードル形成体１は、ニードル１１が先端表面より突出するニードル形成体本体１０と、該ニードル形成体本体１０の先端部を覆う被覆部２４とを有する。ニードル形成体本体１０は、一端が開口する円筒状に形成され、ニードル形成体本体１０の基端部に、上記ルアーロック部２０と係合し得るフランジ１２が形成されている。ニードル形成体本体１０の先端部にはニードル１１を通すための通孔１６が形成されている。図１２に示すように、本実施形態では、通孔１６は３つ形成されているが、２つあるいは４つ以上が形成されても良い。好ましい通孔１６の数は２〜１０、さらに好ましくは３〜６である。
【００２６】
この通孔１６内にニードル１１が挿入されて接着剤などの固着部材１８によってニードル１１はニードル形成体本体１０の先端部に固着されている。なお、ニードル１１の固着方法は接着に限らず、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）等の方法を用いてもよい。
【００２７】
図４に示すように、ニードル形成体本体１０の先端部の表面に、通孔１６の周囲においてすり鉢状の凹部１５が形成され、流動性を有する接着剤１８をこの凹部１５を通して通孔１６内に塗布できるようになっている。
【００２８】
また、ニードル形成体本体１０の外側面に、係合部として半円形状の突部１７が突設されている。
【００２９】
被覆部２４は、頭部２５と該頭部２５からニードル形成体本体１０側へ延出された複数の弾性片２６とを有する。頭部２５にはニードル１１の取り付け位置に対応する位置において、該ニードル１１が通過し得るニードル挿入孔３２が形成されている。該弾性片２６は、この実施形態では３つの弾性片が頭部２５から一体に形成されているが、２つ、あるいは４つ以上形成されてもよい。
【００３０】
弾性片２６には、前記ニードル形成体本体１０の外面に形成された係合部１７に対応する位置において被係合部としての係合孔２７が形成されている。
【００３１】
頭部２５の内面には段部２８が形成されている。この被覆部２４の内部にニードル形成体本体１０を挿入嵌合した際には、ニードル形成体本体１０の先端面が該段部２８に当接することにより、該被覆部２４の頭部２５の内面とニードル形成体本体１０の先端面との間に空間部３０が形成される（図１）。その際、被覆部２４の弾性片２６に形成された被係合部２７に、ニードル形成体本体１０の係合部１７がスナップ式に係合する。
【００３２】
このようにして、ニードル形成体本体１０を被覆部２４に嵌合させると、被覆部２４の先端部に形成されたニードル挿入孔３２を通して該ニードル１１が被覆部２４の先端表面より突出する。
【００３３】
図３に示すように、ニードル挿入孔３２の内径はニードル１１の外径よりやや大きく形成されている。またニードル挿入孔３２は、そのニードル形成体本体１０側ほど内径が大きくなるように円錐形に形成されている。このようにニードル挿入孔３２の開放側にテーパーのついた円錐形部３２aを設けることにより、ニードル形成体本体１０の先端部から突出するニードル１１を挿入孔３２に容易にしかも針先に樹脂が付くこと無く挿入することができる。
【００３４】
ニードル１１の構成材料としては、限定するものではないが、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料、プラスチック材料等が挙げられる。ニードル形成体１の表面から突出するニードル１１の突出寸法は、１０ｍｍ以下であるのが好ましく、５ｍｍ以下とすることができ、特に３ｍｍ以下とすることができる。さらに、０．５〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．５〜１．５ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。ニードル１１の最大外径は、０．1〜０．６ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．１〜０．４ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。ニードル１１の先端は、管状部材を斜めにカットしたような形状をなしている（図１２）。ニードル１１の先端の切断された切断面の角度θ３は、ニードル１１の長手方向に対して１０度〜５０度が好ましい（図１４）。典型的には、ニードルの先端に形成された斜めの切断面は、ニードルの長手方向に対して斜めに切断され、さらにこの第１の切断面の中間点からさらに斜めに切断されて第１の切断面に連続する第２の切断面が形成されているものである。
【００３５】
この実施形態では、ニードル形成体１の表面部に取り付けられる複数のニードル１１は３本であるが、２本あるいは４本以上であってもよい。好ましくは２〜１０本、さらに好ましくは３〜６本である。複数のニードル１１は、ニードル形成体１の表面の中心点から等間隔をおき、かつ複数本のニードル１１の相互の中心点周りの角度（内周角）は同じ角度に設定されている。例えば、ニードル形成体１の表面部の外径を１０〜２０ｍｍとし、３本のニードル１１を設ける場合には、３本のニードル１１は中心点から１〜2.5ｍｍ（好ましくは1〜1.5ｍｍ）の距離をおいて表面部１４に配置され、かつ３本のニードル１１の相互の中心点周りの角度（内周角）は１２０°に設定されている。隣接するニードル１１間のピッチ（距離）は、１〜５ｍｍまたは５〜１０ｍｍが好ましく、さらに好ましくは１〜５ｍｍ、最も好ましくは１〜３ｍｍである。特に、各ニードル１１は、中心点周りの円周上でかつ等間隔に配置されていることが好ましく、その場合には各ニードルは、ＰＣＤ（PitchCircle Diameter）φ２〜φ５ｍｍの円周上にそれぞれ配置されることが好ましく、さらに好ましくはＰＣＤφ２〜φ３ｍｍの円周上にそれぞれ配置される。なお、各ニードル１１は、中心点周りの円周上で間隔が異なって配置されても良い。さらに、複数のニードル１１は、ニードル形成体１の表面の中心点から間隔を変えて配置しても良い。
【００３６】
図１２に示すように、ニードル１１の先端に形成された吐出口１３の向きは、この実施形態では、複数本のニードル１１において、ニードル形成体の中心方向とは実質的に反対方向を向いている（実質的に外向きともいう）。本発明において、吐出口１３がニードル形成体１の中心方向とは実質的に反対方向を向くとは、その吐出口１３がニードル形成体１の中心方向の反対方向を向き、かつ軸方向からみたとき、ニードル１１の中心軸とニードル形成体１の中心（Ｐ）とを結ぶ線分Ｌ１に対する該吐出口１３の上端縁と下端縁とを結ぶ線分Ｌ２の振れ角θ１が１５度以内であることをいう（図１３−図１４）。
【００３７】
ニードル１１が２本である場合には、それぞれのニードル１１の吐出口１３がニードル形成体１の中心方向と反対方向を向き、また３本以上の場合であっても、それぞれのニードル１１の吐出口１３がニードル形成体１の中心方向に対して反対方向を向いている。
【００３８】
このように、複数本のニードル１１の吐出口１３を実質的に外向きに揃えることにより、各ニードル１１から皮膚の組織内へ送り出される薬液を所望とする箇所へ送ることができる。
【００３９】
すなわち、図１６に示すように、ニードル１１の吐出口１３から吐出された薬液は、吐出口１３の開口面と直交する方向へ流れようとするが、隣接した複数本のニードル１１において吐出口１３がそれぞれ外方向を向いているので、全体としては皮膚側から見てほぼ円形状となり、かつ皮膚表面側から所定の深さで薬液Ｍが皮膚Ｓ内へ注入される（図１７Ａ）。つまり、ニードル１１の吐出口１３から薬液を皮内組織へ吐出する際に、ニードル１１およびニードル形成体１が移動することがなく、皮内組織（表皮、真皮など）の所望とする箇所に分散した状態で薬液を注入することができる。ニードル形成体１内の薬液の押し出し圧力に比べて、各ニードル１１から組織内へ吐出される薬液の圧力は小さくなるので（３本のニードルの場合は、各ニードルからの薬液の吐出圧力は約１/３）、組織内で薬液は深部へ入ることがなく、拡散するものと思われる。
【００４０】
これに対して、１本のニードルを使用して薬液を皮膚Ｓ内へ注入した場合には、図１７Ｂに示すように、薬液Ｍが皮膚Ｓの内部にまで注入され、また薬液Ｍの分散性が悪いものである。ニードル形成体１内の薬液の押し出し圧力がそのままの圧力で１本のニードル１１から薬液が組織内へ吐出されるので、組織内で薬液は深部へ入り、かつ拡散することがないものと思われる。
【００４１】
なお、ニードル形成体１は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂を材料として、射出成形等により製造することもできる。
【００４２】
ニードルホルダー４０は、図５〜図１１に示すように、一端が開放する略円筒状に形成されたホルダー本体４１と、該ホルダー本体４１の開放端部側に形成されたフランジ４２と、を有する。ホルダー本体４１の内面には、軸方向に走る凹溝（スプライン）３９が形成されている（図１１）。この凹溝３９に嵌合するように、上記ニードル形成体１の外面に突部３４が形成されている。このニードル形成体１をホルダー本体４１内へ挿入した際には、この突部３４がホルダー本体１の内面に形成した凹溝３９と嵌合して、ニードル形成体１をホルダー本体４１に対して回転することができない。
【００４３】
ホルダー本体４１のフランジ４２に、ホルダー本体４１の開放端部を閉塞し得るシール部材４４が接着され、開放端をシールすることでニードルホルダー４０内に配置されたニードル形成体１を無菌的に隔離している。シール部材４４を指などでフランジ４２から剥ぎ取ることにより、開放端を開放できる。
【００４４】
次に、本発明の経皮投薬装置５の使用方法を説明する。
【００４５】
ニードル形成体１はニードルホルダー４０内に無菌的に保管されているので、ニードルホルダー４０のシール部材４４をフランジ４２から剥離する（図２）。
【００４６】
次に、注射器６の先端に形成されたルアーロック部２０を、ニードルホルダー４０内に収容されているニードル形成体１のフランジ１２に係合させ、この状態で注射器６を回転させる。ニードル形成体１はニードルホルダー４０に対して回転不能であるので、注射器６のルアーロック部２０とニードル形成体１のフランジ１２が係合する。係合状態で注射器６をニードルホルダー４０から引き抜くと、注射器６の先端部にニードル形成体１が取り付けられた状態となる（図１）。
【００４７】
その後、通常の方法に従って、注射器６のプランジャ８を押圧操作することにより、注射器６内の薬液はニードル形成体１の空間部３６内へ入り、さらにニードル形成体１の各ニードル１１を通してニードル１１の吐出口１３から押し出される。
【００４８】
本発明では、ニードル形成体１の表面からニードル１１が複数本突出し、そのニードル１１の先端に形成された吐出口１３がそれぞれ外側を向き、かつ隣接するニードル１１の間隔（ピッチ）が１〜１０ｍｍ（１〜５ｍｍまたは５〜１０ｍｍ）であるので、皮膚の所望とする箇所に薬液を注入することができる。
【００４９】
経皮投薬装置５で使用される薬液は、典型的には、薬剤を含有する溶液、ゲルまたは懸濁液である。使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であれば実質的に制限されない。
【００５０】
本発明で使用する主な薬剤としては、たとえば、ヒアルロン酸、コラーゲン、ボトックス等、抗菌薬、抗ウイルス薬、ワクチン、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、ステロイド薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬、関節炎治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療薬、ホルモン剤、骨・カルシウム代謝薬、ビタミン、血液製剤、造血薬、抗血栓薬、抗高脂血症薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、プロスタグランジン、カルシウム拮抗薬、ＡＣＥ阻害薬、βブロッカー、降圧薬、利尿薬、キサンチン誘導体、βアゴニスト、抗喘息薬、鎮咳薬、去痰薬、抗コリン薬、止寫薬、健胃消化薬、抗潰瘍薬、下剤、睡眠薬、鎮静薬、解熱剤、かぜ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、中枢神経刺劇薬、副交感神経作用薬、交感神経作用薬、制吐剤、中枢興奮薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、鎮痙薬、麻酔薬、鎮痒薬、抗片頭痛薬、診断薬、オリゴヌクレオチド、遺伝子薬などが挙げられる。
【００５１】
ただし、薬剤は、好ましくは、経口投与で効果を表さないかあるいは減弱してしまうタンパク、ぺプチド、多糖類、オリゴヌクレオチド、ＤＮＡ等であり、具体的には、インスリン、成長ホルモン、インターフェロン、カルシトニン等の高分子量医薬品である。
【００５２】
なお、上記実施形態では、それぞれのニードル１１の先端に形成された吐出口１３が該ニードル形成体１の中心方向とは実質的に反対方向を向くように形成したが、図１５に示すように、それぞれのニードル１１の先端に形成された吐出口１３が該ニードル形成体１の実質的に中心方向を向くように形成してもよい。この場合には、吐出口１３が実質的に内向きとは、その吐出口１３がニードル形成体１の中心方向を向き、かつ軸方向からみたとき、ニードル１１の中心軸とニードル形成体１の中心（Ｐ）とを結ぶ線分Ｌ１に対する該吐出口１３の上端縁と下端縁とを結ぶ線分Ｌ２の振れ角θ２が１５度以内であることをいう。
【００５３】
また、ニードル形成体１の断面形状は円形ではなく、方形、長円形、楕円形等であってもよい。さらに、ニードルホルダー４０の壁の内面に凹溝（スプライン）を設けてニードル形成体１の外面に形成した凸部と係合させるようにしたが、ニードルホルダー４０の内側に断面三角形状、六角形状、方形、長円形、楕円形等の凹部を形成すると共に、被覆部２４の頭部２５を該凹部に嵌合する形状とし、凹部を被覆部２４の頭部２５に回転不能に嵌合させるようにしてもよい。またニードルホルダー４０の凹部４３にテーパーを設けてニードル形成体１の先端部が凹部４３内に容易に挿入できるように構成してもよい。
【００５４】
ニードル１１はニードル形成体１の先端表面の位置において、中心から等距離離れ、かつ互いに１２０度の位置で離れる箇所に３つ形成したが、ニードル１１の配置および本数を限定するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明の経皮投薬装置を用いることにより、薬剤や化粧品等を皮膚内の所望の位置に経皮投与することができ、また痛みを伴うこともない。さらに、本発明の経皮投薬装置は、薬液が有効に所定の組織層に注入分散してゆくため、薬液の使用量が少なくて済み、また低侵襲性でもある。
【符号の説明】
【００５６】
１    ニードル形成体
５    経皮投薬装置
６    注射器
１０  ニードル形成体本体
１１  ニードル
１３  吐出口
１８  固着部材
２４  被覆部
３０  空間部
４０  ニードルホルダー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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