(57)【要約】  半月板修復用のアセンブリ（１００）であって、半月板組織を固定するように構成された第１の組織固定部材（１０１）と、近位端部（１１１）、遠位端部（１１２）、近位端部及び遠位端部を貫通して規定される中心軸（１５０）、自体の近位端部上のアイレット、及び織り込まれた外方表面を備える、縫合糸アンカ（１１０）と、第１の組織固定部材に対して結合されるように構成され、且つ縫合糸アンカのアイレットを通して受けられるように構成された、第１の縫合糸（１０５）とを備える、アセンブリ。
2014531944.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
半月板修復用のアセンブリであって、
半月板組織を固定するように構成された第１の組織固定部材と、
近位端部、遠位端部、該近位端部及び該遠位端部を貫通して規定される中心軸、アイレット、及び織り込まれた外方表面を備える、縫合糸アンカと、
前記第１の組織固定部材に対して結合されるように構成され、且つ前記縫合糸アンカの前記アイレットを通して受けられるように構成された、第１の縫合糸と
を備える、アセンブリ。
【請求項２】
半月板組織を固定するように構成された第２の組織固定部材を更に備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第２の組織固定部材に対して結合されることとなる第２の縫合糸であって、前記縫合糸アンカの前記アイレットを通して受けられるように構成された第２の縫合糸を更に備える、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記織り込まれた外方表面は、前記縫合糸アンカの前記遠位端部の付近に配置される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記縫合糸アンカの前記織り込まれた外方表面は、ねじ山外方表面である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記織り込まれた外方表面は、段状外方表面である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
固定プラグを更に備える、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記縫合糸アンカは、前記固定プラグを受けるように構成された、前記縫合糸アンカの前記中心軸に沿って形成された長手方向穴を備える、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記固定プラグは、前記縫合糸アンカの前記アイレット内に少なくとも１つの縫合糸を固定するように構成される、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記縫合糸アンカを貫通して形成された前記長手方向穴は、ねじ穴である、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記固定プラグは、前記縫合糸アンカの前記ねじ穴に係合するように構成されたねじ山外方表面を備える、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
半月板修復のための方法であって、
半月板組織を固定するように構成された第１の組織固定部材、アイレットを有する縫合糸アンカ、及び第１の縫合糸を用意するステップと、
前記第１の組織固定部材に対して前記第１の縫合糸を固定するステップと、
半月板組織に対して前記第１の組織固定部材を固定するステップと、
前記縫合糸アンカの前記アイレットに前記第１の縫合糸を通すステップと、
骨内に前記縫合糸アンカを固定するステップと、
前記縫合糸アンカ内の前記第１の縫合糸を引っ張るステップと
を含む、方法。
【請求項１３】
皮膚中に単一の切開部を形成するステップと、体内へのポータルを形成するステップとを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記骨内に穴を形成するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の組織固定部材及び送達デバイスを係合するステップと、前記ポータルを通して前記体内に前記送達デバイス及び前記第１の組織固定部材を配設するステップとを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
第２の組織固定部材に対して第２の縫合糸を固定するステップと、
前記縫合糸アンカの前記アイレットに前記第２の縫合糸を通すステップと、
前記縫合糸アンカ内の前記第２の縫合糸を引っ張るステップと
を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記第２の組織固定部材及び前記送達デバイスを係合するステップと、前記ポータルを通して前記体内に前記送達デバイス及び前記第２の組織固定部材を配設するステップとを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記送達デバイスから前記第１の組織固定部材を係合解除するステップと、前記体内から前記送達デバイスを除去するステップとを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記送達デバイスから前記第２の組織固定部材を係合解除するステップと、前記体内から前記送達デバイスを除去するステップとを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
半月板修復用のキットであって、
半月板組織を固定するように構成された少なくとも１つの組織固定部材と、
アイレットを備える縫合糸アンカと、
前記少なくとも１つの組織固定部材に対して結合されるように構成され、且つ前記縫合糸アンカの前記アイレットを通して受けられるように構成された、少なくとも１つの縫合糸と、
体内への前記少なくとも１つの組織固定部材の送達を支援するように構成された送達デバイスと
を備える、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は半月板根装着修復（meniscal root attachment repair）に関する。
【背景技術】
【０００２】
半月板修復は、特に半月板の周縁側の１／３における断裂に関して有効であることが判明している。様々な技術が、要求の厳しいこの手技を実施するために発達してきた。初めは、開放性修復が行われ、これが手技の実現性をもたらした。その後、関節鏡を伴う複数の技術が、これらの修復を支援するために開発された。それらの技術の大半は、外内方向（outside-in）技術またはより一般的には内外方向（inside-out）技術の変形版であった。これらの修復手技は、技術的に要求が厳しいが、より重要な点として膝周辺の神経血管構造に対する固有のリスクを有することが判明している。これらの技術の大半は、修復の実施を目的とした、及び具体的にはこれらの重要な構造を保護するための、内側及び／または外側の補助切開と呼べるものである。更に、これらの修復は、後方包を繋留することにより、術後のリハビリテーション段階において困難さを長引かせる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、半月板修復のための困難さ及び時間を軽減させる、半月板修復用アセンブリの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一態様によれば、半月板修復用のアセンブリであって、半月板組織を固定するように構成された第１の組織固定部材と、近位端部、遠位端部、近位端部及び遠位端部を貫通して規定される中心軸、アイレット（eyelet）、及び織り込まれた外方表面（textured outer surface）を有する、縫合糸アンカと、第１の組織固定部材に対して結合されるように構成され、且つ縫合糸アンカのアイレットを通して受けられるように構成された、第１の縫合糸とを備える、アセンブリが提供される。
【０００５】
本発明の別の態様によれば、半月板修復のための方法であって、半月板組織を固定するように構成された第１の組織固定部材、アイレットを有する縫合糸アンカ、及び第１の縫合糸を用意するステップと、第１の組織固定部材に対して第１の縫合糸を固定するステップと、半月板組織に対して第１の組織固定部材を固定するステップと、縫合糸アンカのアイレットに第１の縫合糸を通すステップと、骨内に縫合糸アンカを固定するステップと、縫合糸アンカ内の第１の縫合糸を引っ張るステップとを含む、方法が提供される。
【０００６】
本発明の別の態様によれば、半月板修復用のキットであって、半月板組織を固定するように構成された少なくとも１つの組織固定部材と、アイレットを備える縫合糸アンカと、少なくとも１つの組織固定部材に対して結合されるように構成され、且つ縫合糸アンカのアイレットを通して受けられるように構成された、少なくとも１つの縫合糸と、体内への少なくとも１つの組織固定部材の送達を支援するように構成された送達デバイスとを備える、キットが提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】本明細書に開示される実施形態による半月板修復用アセンブリを示す図である。
【図１Ｂ】本明細書に開示される実施形態による半月板修復用アセンブリを示す図である。
【図１Ｃ】本明細書に開示される実施形態による半月板修復用アセンブリを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下は、本開示の様々な例示的な実施形態に関する。これらの実施形態の中の１つまたは複数が好ましい場合があるが、開示の実施形態は、特許請求の範囲を含めた本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、または別様に利用されるべきではない。更に、以下の説明が、幅広い用途を有するものであり、任意の実施形態に関する議論が、その実施形態の例示のみを目的とするに過ぎず、特許請求の範囲を含めた本開示の範囲をその実施形態に限定することを示唆するようには意図されない点が、当業者には理解されよう。
【０００９】
以下の説明及び特許請求の範囲の全体を通じて使用されるいくつかの用語が、特定の特徴または構成要素を指す。人によってはその同じ特徴または構成要素を別の名称で呼ぶ場合がある点が、当業者には理解されよう。本文献は、名称は異なるが機能は同一である構成要素間または特徴間を区別するようには意図されない。図面は、必ずしも縮尺通りではない。本明細書においては、いくつかの特徴及び構成要素が、縮尺的に誇張されて、または幾分か概略的な形態で示される場合があり、従来的な要素のいくつかの細部が、明瞭化及び簡明化を目的として示されない場合がある。
【００１０】
以下の議論及び特許請求の範囲において、「含む」及び「備える」という表現は、非限定的な形式で使用され、従って「含むがそれに限定されない」を意味するものとして解釈すべきである。また、「結合する」という表現は、間接的または直接的な連結のいずれかを意味するように意図される。従って、第１の構成要素が、第２の構成要素に対して結合される場合には、この連結は、直接連結によるものであるか、または他の構成要素、デバイス、及び連結具を介した間接連結によるものであり得る。更に、「軸の」及び「軸方向に」という表現は、中心軸または長手方向軸に沿うかまたはこれらに対して実質的に平行であることを概して意味し、「ラジアル方向の」及び「ラジアル方向に」という表現は、中心長手方向軸に対して垂直であることを概して意味する。
【００１１】
図１Ａ〜図１Ｃを全体的に参照すると、本明細書に開示される実施形態による半月板修復用アセンブリ１００が示される。１つまたは複数の実施形態においては、アセンブリ１００は、半月板組織１３０を固定するように構成された第１の組織固定部材１０１と、近位端部１１１、遠位端部１１２、近位端部１１１及び遠位端部１１２を貫通して規定される中心軸１５０、アイレット（図示せず）、及び織り込まれた外方表面を有する縫合糸アンカ１１０と、第１の組織固定部材１０１に対して結合されるように構成され、且つ縫合糸アンカ１１０のアイレットを通して受けられるように構成された、第１の縫合糸１０５とを備えてもよい。
【００１２】
１つまたは複数の実施形態においては、第１の組織固定部材１０１は、実質的に剛性のバーまたはロッド形状部材であってもよい。あるいは、１つまたは複数の実施形態においては、第１の組織固定部材１０１は、曲線形状を有してもよく、プラスチックまたはポリマー等の可撓性材料から形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、第１の組織固定部材１０１は、プラスチック、ポリマー、金属、及びそれらの任意の組合せを含む、当技術において公知の任意の生体適合性材料から形成されてもよい。第１の組織固定部材１０１は、半月板組織１３０に係合してもよく、例えば脛骨１２５等に対して半月板組織１３０を固定するために使用されてもよい。
【００１３】
１つまたは複数の実施形態においては、アセンブリ１００は、半月板組織１３０を固定するように構成された第２の組織固定部材１０２を更に備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、第２の組織固定部材１０２は、第１の組織固定部材１０１と実質的に同一であってもよい。例えば、上記で論じたように、１つまたは複数の実施形態においては、第２の組織固定部材１０２は、実質的に剛性のバーまたはロッド形状部材であってもよい。あるいは、１つまたは複数の実施形態においては、第２の組織固定部材１０２は、曲線形状を有してもよく、プラスチックまたはポリマー等の可撓性材料から形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、第２の組織固定部材１０２は、プラスチック、ポリマー、金属、及びそれらの任意の組合せを含む、当技術において公知の任意の生体適合性材料から形成されてもよい。第２の組織固定部材１０２は、第１の組織固定部材１０１と同様に、半月板組織１３０に係合してもよく、例えば脛骨１２５等に対して半月板組織１３０を固定するために使用されてもよい。３つ以上の組織固定部材が、半月板組織１３０の固定を支援するためにアセンブリ１００において使用されてもよい点が、当業者には理解されよう。例えば、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２と実質的に同一であり得る３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の組織固定部材が、半月板組織１３０の固定を支援するためにアセンブリ１００において使用されてもよい。
【００１４】
図１Ａに示すように、第１の縫合糸１０５は、第１の組織固定部材１０１に対して結合される。更に、図示するように、第２の縫合糸１０６が、第２の組織固定部材１０２に対して結合される。１つまたは複数の実施形態においては、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、それらを貫通して形成された穴またはノッチを備えてもよく、これらの穴またはノッチを通して、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６のそれぞれが、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２にそれぞれ係合され得る、または結合され得る。第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６は、本技術において公知の任意の材料から形成されてもよい点が、当業者には理解されよう。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６はそれぞれ、生体適合性ポリエステル閉鎖テープまたはポリエステル閉鎖テープから形成されてもよく、例えば片端針型または両端針型の２−０ブレード非吸収性ポリエステル縫合糸等であってもよい。
【００１５】
図１Ｂ及び図１Ｃに示すように、縫合糸アンカ１１０は、アイレット（図示せず）を備え、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６はそれぞれ、縫合糸アンカ１１０のアイレットを通して受けられるように構成される。１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０のアイレットは、縫合糸アンカ１１０の近位端部１１１と遠位端部１１２との間に位置する横方向穴であってもよく、縫合糸アンカ１１０を貫通して形成されてもよい。更に、図示するように、アイレットは、縫合糸アンカ１１０の遠位端部１１２の付近に配置されてもよい。しかし、アイレットは、縫合糸アンカ１１０の任意の他の位置に配置されてもよく、縫合糸アンカ１１０の遠位端部１１２の付近に形成されることに限定されない点が、当業者には理解されよう。例えば、アイレットは、縫合糸アンカ１１０の近位端部１１１の付近に、または縫合糸アンカ１１０の近位端部１１１と遠位端部１１２との間の縫合糸アンカ１１０の領域を貫通して形成されてもよい。２つ以上の縫合糸アンカ１１０がアセンブリ１００に含まれてもよい点が、当業者には理解されよう。例えば、縫合糸アンカ１１０とほぼ同一であり得る２つ、３つ、またはそれ以上の縫合糸アンカが、アセンブリ１００に含まれてもよい。
【００１６】
１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、縫合糸アンカ１１０の遠位端部１１２の付近に形成されてもよい。しかし、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、縫合糸アンカ１１０の任意の他の表面に形成されてもよく、縫合糸アンカ１１０の遠位端部１１２の付近に形成されることに限定されない点が、当業者には理解されよう。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、縫合糸アンカ１１０の外方表面全体に形成されてもよい。あるいは、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、縫合糸アンカの近位端部１１１の付近に形成されてもよい。
【００１７】
更に、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、ねじ山外方表面であってもよい。１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、例えば脛骨１２５等の骨中に自動ねじ切り（セルフタッピング）するように構成され得るねじ山外方表面であってもよい。例えば、以下において論じるように、穴が、脛骨１２５中に形成されてもよい。その後、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０は、縫合糸アンカ１１０のねじ山外方表面が、脛骨１２５中に形成されたこの穴に係合し得るように、及びこの穴の中に対応するねじ山を形成し得るように、脛骨１２５内に確保されたこの穴に位置合わせされてもよい。
【００１８】
更に、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の織り込まれた外方表面は、段状外方表面であってもよい。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の外方表面は、例えば脛骨１２５等の骨からの縫合糸アンカ１１０の不要な離脱の可能性を低下させるように構成され得る、段または返しを備えてもよい。縫合糸アンカ１１０は、縫合糸アンカ１１０の外方表面に形成された任意の個数の段または返しを備えてもよい点が、当業者には理解されよう。
【００１９】
１つまたは複数の実施形態においては、アセンブリ１００は、縫合糸アンカ１１０に係合するように構成され得る固定プラグ（図示せず）を更に備えてもよい。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０は、固定プラグを受けるために縫合糸アンカ１１０の中心軸１５０に沿って形成された長手方向穴を備えてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、固定プラグは、縫合糸アンカ１１０のアイレット内に例えば第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６等の少なくとも１つの縫合糸を固定するように構成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、縫合糸アンカ１１０の中心軸１５０に沿って縫合糸アンカ１１０を貫通して形成された長手方向穴は、ねじ穴であってもよい。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、固定プラグは、固定プラグを縫合糸アンカ１１０に、すなわち縫合糸アンカ１１０の長手方向穴に螺合させ得る、対応するねじ山を備えてもよい。そのため、１つまたは複数の実施形態においては、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６は、縫合糸アンカ１１０のアイレットを通して配置されてもまたは通されてもよい。その後、１つまたは複数の実施形態においては、固定プラグは、縫合糸アンカ１１０の長手方向穴内に係合されてもよく、これにより、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６が縫合糸アンカ１１０のアイレット内に固定されてもよい。３つ以上の縫合糸が、縫合糸アンカ１１０のアイレットを通して配置されてもまたは通されてもよい点が、当業者には理解されよう。例えば、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の縫合糸が、縫合糸アンカ１１０のアイレットに通されてもよく、また固定プラグが縫合糸アンカ１１０の長手方向穴内に係合されてもよく、これにより、縫合糸アンカ１１０のアイレットを通して配置された任意の縫合糸が縫合糸アンカ１１０内に固定されてもよい。更に、固定プラグは、縫合糸アンカ１１０に係合するためのねじ山外方表面を必ずしも有する必要はなくてもよい点が、当業者には理解されよう。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、固定プラグの外径が、縫合糸アンカ１１０中に形成された長手方向穴の直径と実質的に同等であってもよく、またはそれよりも若干大きくてもよい。そのため、１つまたは複数の実施形態においては、固定プラグは、縫合糸アンカ１１０の長手方向穴内に固定プラグを配設することにより、縫合糸アンカ１１０すなわち縫合糸アンカ１１０の長手方向穴内に固定されるか、またはそれに係合されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、アイレットを通して配置され得る例えば第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６等の任意の縫合糸が、縫合糸アンカ１１０内に固定され得るように、固定プラグと縫合糸アンカ１１０の長手方向穴の内方表面との間の摩擦力により、縫合糸アンカ１１０の長手方向穴内に固定プラグが係合されてもよい。しかし、固定プラグは、縫合糸アンカ１１０のアイレット内に少なくとも１つの縫合糸を固定するために必須のものでなくてもよい点が、当業者には理解されよう。例えば、１つまたは複数の実施形態においては、アイレットは、縫合糸アンカ１１０の遠位端部１１２の付近に形成されてもよく、縫合糸アンカ１１０は、例えば脛骨１２５等の骨内に固定されてもよい。その場合には、縫合糸アンカ１１０の遠位端部１１２が、脛骨１２５の中に配設され、脛骨１２５に係合され得るため、縫合糸アンカ１１０の外方表面と、縫合糸アンカ１１０が配設される脛骨１２５中に形成された穴との間の係合は、縫合糸アンカ１１０のアイレット内に、例えば第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６等の少なくとも１つの縫合糸を固定させ得る。
【００２０】
縫合糸アンカ及び固定プラグの例及び更なる説明は、「Anchor Assembly」と題され本開示の譲受人に譲渡される、同時係属の米国出願第１２／２５９，１０６号において開示され得る。また、この米国出願は、ここに参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００２１】
本明細書に開示される実施形態による半月板修復のための方法は、半月板組織を固定するように構成された第１の組織固定部材、アイレットを有する縫合糸アンカ、及び第１の縫合糸を用意して、第１の組織固定部材に対して第１の縫合糸を固定するステップを含んでもよい。また、この方法は、皮膚中に単一の切開部を形成するステップと、体内へのポータルを形成するステップと、骨内に穴を形成するステップと、第１の組織固定部材及び送達デバイスを係合するステップと、ポータルを通して体内に送達デバイス及び第１の組織固定部材を配設するステップとを含んでもよい。更に、１つまたは複数の態様においては、この方法は、第２の組織固定部材及び送達デバイスを係合するステップと、ポータルを通して体内に送達デバイス及び第２の組織固定部材を配設するステップとを更に含んでもよい。
【００２２】
例えば、図１Ａを参照すると、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２は、半月板組織１３０を固定するように構成される。図示するように、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、送達デバイス１０９と共に半月板組織１３０を通して送達された。１つまたは複数の実施形態においては、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、送達デバイス１０９に対して固定されてもよく、または係合されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、送達デバイス１０９は、例えば展開ロッド（図示せず）等の、カニューレ脊椎針及びオブチュレータ（図示せず）を備えてもよい。更に、１つまたは複数の実施形態においては、送達デバイス１０９は、当技術において公知の、任意の実質的に剛性のまたは可撓性の生体適合性材料から形成されてもよい。例えば、送達デバイス１０９のカニューレ脊椎針は、生体適合性プラスチック、ポリマー、金属、及びそれらの任意の組合せから形成されてもよい。１つまたは複数の実施形態においては、カニューレ脊椎針は、１７ゲージ脊椎針であってもよい。しかし、カニューレ脊椎針は、１７ゲージ脊椎針である必要性は必ずしもなくてもよい点が当業者には理解されよう。
【００２３】
更に図１Ａを参照すると、上記で論じたように、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、それらを貫通して形成された穴またはノッチを備えてもよく、それらを通して、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６はそれぞれ、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２にそれぞれ係合され得るか、または結合され得る。そのため、１つまたは複数の態様においては、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６が、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２に対してそれぞれ結合されると、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、例えばカニューレ脊椎針（図示せず）内等、送達デバイス１０９内に配設され得る。
【００２４】
皮膚中への単一の切開部により、体内へのポータル（図示せず）が形成されると、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、送達デバイス１０９と共にポータルを通して体内に配設され得る。１つまたは複数の態様によれば、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、送達デバイス内に第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２をそれぞれ配設することによって、送達デバイスに係合または固定され得る。１つまたは複数の実施形態においては、カニューレ脊椎針の内径が、組織固定部材１０１及び１０２の直径よりも若干大きくてもよい。そのため、１つまたは複数の態様においては、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、送達デバイス１０９のカニューレ脊椎針の中に配設され、このカニューレ脊椎針により受けられ得る。更に、カニューレ脊椎針の遠位端部が、半月板組織１３０を穿刺するように構成されるように、角度をつけられてもよい。
【００２５】
１つまたは複数の態様によれば、送達デバイス１０９のカニューレ脊椎針は、ポータルを通して体内に挿入されてもよく、半月板組織１３０を穿通してもよい。送達デバイス１０９のカニューレ脊椎針が、半月板組織１３０を穿刺すると、オブチュレータが、カニューレ脊椎針の遠位端部からカニューレ脊椎針のカニューレ内に配設されてもよく、カニューレ脊椎針外へと第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２の少なくとも一方を押し出してもよく、すなわち送達デバイス１０９から第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２の少なくとも一方を展開させてもよい。第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２の少なくとも一方を展開すると、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２は、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２の長手方向軸が、半月板組織１３０の接触表面に対して実質的に平行となり得るように、再配向されてもよい。換言すれば、送達デバイス１０９から第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２を展開すると、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２は、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２が、半月板組織１３０中への送達デバイスのカニューレ脊椎針の穿通から、半月板組織１３０中に形成された穴の中で変位するのを防止するように、再配向されてもよい。
【００２６】
また、この方法は、半月板組織に対して第１の組織固定部材を固定するステップと、縫合糸アンカのアイレットに第１の縫合糸を通すステップと、骨内に縫合糸アンカを固定するステップと、縫合糸アンカ内の第１の縫合糸を引っ張るステップとを更に含んでもよい。また、この方法は、第２の組織固定部材に対して第２の縫合糸を固定するステップと、縫合糸アンカのアイレットに第２の縫合糸を通すステップと、縫合糸アンカ内の第２の縫合糸を引っ張るステップとを更に含んでもよい。
【００２７】
例えば、図１Ｂを参照すると、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２はそれぞれ、半月板組織１３０に対して固定されるか、または半月板組織１３０に係合される。更に、図１Ｂに示すように、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２に対してそれぞれ結合される第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６はそれぞれ、縫合糸アンカ１１０のアイレット（図示せず）に通されてもよく、または貫通して配置されてもよい。
【００２８】
図１Ｃに示すように、縫合糸アンカ１１０は、例えば脛骨１２５内等、骨内に固定されてもよい。更に、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６はそれぞれ、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２のそれぞれと接触状態にある半月板組織１３０のエリアが、縫合糸アンカ１１０の方向へと、すなわち脛骨１２５の方向へと引っ張られ得るように、縫合糸アンカ１１０内において引っ張られてもよい。上記で論じたように、第１の縫合糸１０５及び第２の縫合糸１０６がそれぞれ引っ張られると、固定プラグ（図示せず）が、縫合糸アンカに係合されて、縫合糸アンカ１１０のアイレットを通して配置された任意の縫合糸を縫合糸アンカ１１０内に固定し得る。更に、上記で論じたように、１つまたは複数の実施形態においては、第１の組織固定部材１０１及び第２の組織固定部材１０２と実質的に同一であり得る３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の組織固定部材が、アセンブリ１００において、半月板組織１３０の固定を支援するために使用されてもよい。例えば、図１Ｃに示すように、第３の組織固定部材１０３が、アセンブリ１００において、脛骨１２５に対する半月板組織１３０の固定を支援するために使用されてもよい。その場合には、第３の組織固定部材１０３は、縫合糸アンカ１１０のアイレットを通してやはり配置され、且つ縫合糸アンカ１１０内に固定された、第３の縫合糸１０７に対して結合される。
【００２９】
また、この方法は、送達デバイスから第１の組織固定部材を係合解除するステップと、身体から送達デバイスを除去するステップと、送達デバイスから第２の組織固定部材を係合解除するステップと、身体から送達デバイスを除去するステップとを更に含んでもよい。例えば、第１の組織固定部材１０１、第２の組織固定部材１０２、及び第３の組織固定部材１０３等の固定部材の全てが、送達デバイス１０９から展開されると、送達デバイス１０９は、上述のポータルを通して体内から除去されてもよい。
【００３０】
１つまたは複数の態様によれば、本明細書に記載の方法は、半月板組織に関する他の外科手技のために更に利用されてもよい。例えば、１つまたは複数の態様によれば、本明細書に記載の方法は、具体的には半月板断裂の前角を固定するために利用されてもよい。更に、１つまたは複数の態様によれば、本明細書に記載の方法は、半月板移植手技に対して利用されてもよい。
【００３１】
本明細書に開示される実施形態による半月板修復用のキットは、半月板組織を固定するように構成された少なくとも１つの組織固定部材と、アイレットを備える縫合糸アンカと、少なくとも１つの組織固定部材に対して結合されるように構成され、縫合糸アンカのアイレットを通して受けられるように構成された、少なくとも１つの縫合糸と、体内への少なくとも１つの組織固定部材の送達を支援するように構成された送達デバイスとを備えてもよい。
【００３２】
例えば、１つまたは複数の実施形態においては、半月板修復用のキットは、第１の組織固定部材１０１、第２の組織固定部材１０２、第３の組織固定部材１０３、縫合糸アンカ１１０、及び、少なくとも１つの組織固定部材に対して結合されるように構成され、縫合糸アンカのアイレットを通して受けられるように構成された、例えば縫合糸１０５、１０６、１０７等の少なくとも１つの縫合糸の中の少なくとも１つを備えてもよい。更に、１つまたは複数の実施形態においては、半月板修復用のキットは、体内への少なくとも１つの組織固定部材の送達を支援するように構成された送達デバイス１０９を備えてもよい。上記で論じたように、送達デバイス１０９は、組織固定部材の展開を支援するように構成された、例えば展開ロッド（図示せず）等の、カニューレ脊椎針及びオブチュレータ（図示せず）を備えてもよい。
【００３３】
有利には、本明細書に開示される実施形態は、半月板修復の困難さ及び時間を軽減させる、半月板修復用アセンブリを提供してもよい。上記で論じた本発明の態様は、半月板の事実上任意のエリアに対する内視鏡半月板修復を可能にし、神経血管構造に対する危険及び追加的な補助切開部の必要性を最小限に抑えることができる。
【００３４】
限定された個数の実施形態に関連して実施形態を説明したが、本明細書に開示される実施形態の範囲から逸脱しない他の実施形態を考案することが可能であることが、本開示から利益を享受する当業者には理解されよう。従って、本明細書に開示される実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲のみにより限定されるべきである。
【符号の説明】
【００３５】
１００  半月板修復用アセンブリ
１０１  第１の組織固定部材
１０２  第２の組織固定部材
１０３  第３の組織固定部材
１０５  第１の縫合糸
１０６  第２の縫合糸
１０７  第３の縫合糸
１０９  送達デバイス
１１０  縫合糸アンカ
１１１  近位端部
１１２  遠位端部
１２５  脛骨
１３０  半月板組織
１５０  中心軸
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【国際調査報告】
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