(57)【要約】適用締結具を身体組織に適用するための外科手術用締結具適用装置。本装置は、発射アセンブリの固定筐体を取り外し可能に受け取るように構成される、細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受け取り半分体を含む。固定筐体は、１回使い切り装填ユニットをその中に取り外し可能に受け取るための寸法を有し、固定筐体がカートリッジ受け取り半分体に搭載された後、固定筐体内への１回使い切り装填ユニットの挿入を防止するロックアウト構造を含む。
2014528756.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、
細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受け取り半分体と、
前記カートリッジ受け取り半分体の前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に支持されるように構成されている固定筐体と
を備え、
前記固定筐体は、前記装置の発射構成要素を支持し、前記固定筐体は、１回使い切り装填ユニットを取り外し可能に受け取るための寸法を有し、前記固定筐体は、前記固定筐体が前記カートリッジ受け取り半分体内に搭載された後、前記固定筐体内への前記１回使い切り装填ユニットの完全挿入を防止するロックアウト構造を含む、
外科手術用締結具適用装置。
【請求項２】
前記ロックアウト構造は、前記固定筐体内への前記１回使い切り装填ユニットの挿入を防止する第１の位置と、前記固定筐体内への前記１回使い切り装填ユニットの挿入を可能にする第２の位置との間で移動可能であり、前記ロックアウト構造は、前記固定筐体が、前記細長いチャネル部材内に支持されている場合、前記第１の位置から前記第２の位置に移動することを妨害される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項３】
前記ロックアウト構造は、一対の側壁および各側壁の上部から延在する一対のフランジを含む、請求項１−２のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項４】
前記ロックアウト構造が前記第１の位置にあるとき、前記側壁は、互いに対して実質的に平行であり、前記フランジは、前記１回使い切り装填ユニットの側方寸法より小さい第１の側方寸法をそれらの間に画定する、請求項３に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項５】
前記ロックアウト構造が前記第２の位置にあるとき、前記側壁は、互から離れて傾斜され、前記フランジは、前記１回使い切り装填ユニットの側方寸法より大きい第２の側方寸法をそれらの間に画定する、請求項３−４のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項６】
前記中心部分の側壁は、一体ヒンジによって前記固定筐体の近位および遠位部分に接続されており、前記中心部分の側壁は、前記近位および遠位部分に対して旋回可能である、請求項３−５のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項７】
前記ロックアウト構造は、底部表面を含み、前記側壁は、前記底部表面にヒンジで取り付けられている、請求項３−５のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項８】
前記固定筐体、前記発射構成要素、および前記１回使い切り装填ユニットは、前記１回使い切り装填ユニットが、前記固定筐体内に位置付けられると、単一使い捨てユニットを形成する、請求項１−７のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項９】
前記発射構成要素は、ナイフ作動バー、カムバー、ガイドブロック、およびスライドブロックを含む、請求項１−８のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１０】
前記ロックアウト構造は、前記固定筐体の中心部分に位置付けられている、請求項１−９のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１１】
前記ロックアウト構造は、通常、前記第１の位置にある、請求項２−１０のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１２】
再使用可能アンビル半分体と、
再使用可能カートリッジ受け取り半分体と、
使い捨て発射アセンブリと
を備え、
前記使い捨て発射アセンブリは、前記カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成され、前記発射アセンブリは、使い捨てプッシャアセンブリおよび前記プッシャアセンブリに動作可能に搭載可能な１回使い切り装填ユニットを含み、前記１回使い切り装填ユニットは、前記プッシャアセンブリが前記カートリッジ受け取り半分体内に搭載されている場合、前記プッシャアセンブリに動作可能に搭載可能ではない、
外科手術用締結具適用装置。
【請求項１３】
前記プッシャアセンブリから延在する第１および第２の部材をさらに備え、前記第１および第２の部材は、前記１回使い切り装填ユニットを受け取るための寸法を有する第１の間隙を有する第１の位置と、前記第１の間隙より小さく、前記１回使い切り装填ユニットの挿入を防止するための寸法を有する第２の間隙を有する第２の位置との間を移動可能である、請求項１２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１４】
前記第１および第２の部材は、前記プッシャアセンブリの第１および第２の側壁から延在する、請求項１３に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１５】
前記第１および第２の部材は、通常、前記第２の位置にある、請求項１３−１４のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１６】
外科手術用締結具適用装置との使用のための使い捨て発射アセンブリであって、
使い捨て１回使い切り装填ユニットと、
使い捨てプッシャアセンブリと
を備え、
前記プッシャアセンブリは、前記締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体内に挿入可能であり、前記１回使い切り装填ユニットは、動作可能に搭載可能であり、前記プッシャアセンブリは、ロックアウト部材を含み、前記ロックアウト部材は、前記プッシャアセンブリの中への前記１回使い切り装填ユニットの動作可能挿入を防止する第１の位置から、前記プッシャアセンブリの中への前記１回使い切り装填ユニットの動作可能挿入を可能にする第２の位置に移動可能である、使い捨て発射アセンブリ。
【請求項１７】
前記ロックアウト部材は、通常、前記第１の位置にあり、前記ロックアウト部材は、前記プッシャアセンブリが前記カートリッジ受け取り半分体内に搭載されている場合、前記第２の位置に移動することを防止される、請求項１６に記載の使い捨て発射アセンブリ。
【請求項１８】
前記ロックアウト部材は、第１および第２の部材を含み、前記第１および第２の部材は、前記プッシャアセンブリの縦軸に向かって内向きに延在し、それらの間の間隙を変動させるように移動可能である、請求項１６−１７のいずれかに記載の使い捨て発射アセンブリ。
【請求項１９】
前記第１および第２の部材は、前記ロックアウト部材の前記第１の位置に対応する縦軸に実質的に垂直な第１の位置から、前記ロックアウト部材の前記第２の位置に対応する縦軸に対して傾斜される第２の位置に旋回する、請求項１８に記載の使い捨て発射アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１１年８月８日に出願され、その全内容が、参照することによって本明細書に組み込まれる、仮出願第６１／５２１，０７４号の優先権を主張するものである。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科手術用締結具適用装置に関し、より具体的には、再使用可能および使い捨て構成要素を有する、外科手術用締結具適用装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
組織が、最初に、対向する顎部構造間に把持またはクランプされ、次いで、外科手術用締結具によって接合される、外科手術用締結具適用装置が、当技術分野において公知である。いくつかのそのような装置では、ナイフが、締結具によって接合された組織を切除するために提供される。締結具は、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部品から成るポリマー外科手術用締結具等、他の外科手術用締結具もまた、利用され得る。
【０００４】
外科手術用締結具適用装置は、典型的には、その間に組織を捕捉またはクランプするために使用される、２つの細長い梁部材を含む。典型的には、梁部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列される複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを担持し、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるにつれて、ステープル脚部を形成するための表面を画定する、アンビルを含む。２つの部品から成る締結具が、使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２つの部品から成る締結具の嵌着部品、例えば、受器を担持する。概して、ステープル形成プロセスは、１つ以上の縦方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって影響を受ける。カム部材が、カートリッジを担持する梁部材を通して、縦方向に進行するにつれて、個々のプッシャ部材は、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパン内に上向きに付勢され、連続して、ステープルをカートリッジから出射する。ナイフは、ステープル列間のカム部材とともに進行し、形成されたステープルの列間の組織を切断するように提供され得る。そのような器具の実施例は、特許文献１に開示され、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。
【０００５】
不適切な滅菌と関連付けられる危険性のため、締結具適用装置は、典型的には、使用後、廃棄される。カートリッジアセンブリは、単一患者において、複数の締結具適用動作を行なうために、交換され得るが、ステープル適用装置は、典型的には、外科手術手技が完了した後、廃棄される。この廃棄の要件は、外科手術手技と関連付けられるコストを増加させ得る。再使用可能締結具適用装置も開発されたが、そのような装置は、非常に複雑であり、滅菌が困難であることを示し得る。
【０００６】
当技術分野において、再使用可能構成要素を含み、過度に複雑ではなく、外科手術手技における使用後、適切な滅菌を促進するように構成される、締結具適用装置の必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第７，６３１，７９４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、外科手術用締結具を組織に適用するための外科手術用締結具適用装置に関する。本開示の一側面では、外科手術用締結具適用装置が、提供され、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受け取り半分体と、固定筐体とを備えている。固定筐体は、カートリッジ受け取り半分体の細長いチャネル部材内に取り外し可能に支持されるように構成される。固定筐体は、装置の発射構成要素を支持する。固定筐体もまた、１回使い切り装填ユニットを取り外し可能に受け取るための寸法を有する。固定筐体は、固定筐体がカートリッジ受け取り半分体に搭載された後、固定筐体内への１回使い切り装填ユニットの完全挿入を防止するロックアウト構造を含む。
【０００９】
ロックアウト構造は、いくつかの実施形態では、固定筐体内への１回使い切り装填ユニットの挿入を防止する第１の位置と、固定筐体内への１回使い切り装填ユニットの挿入を可能にする第２の位置とを画定し得る。ロックアウト構造は、その第１の位置とその第２の位置との間を移動するように構成される。しかしながら、ロックアウト構造は、固定筐体が、細長いチャネル部材内に位置付けられると、第１の位置から第２の位置に移動することを妨害される。
【００１０】
一実施形態では、ロックアウト構造は、固定筐体の中心部分に位置付けられる。ロックアウト構造は、いくつかの実施形態では、ロックアウト構造が、第１の位置にあるとき、側壁は、互いに対して実質的に平行であり、フランジが、１回使い切り装填ユニットの側方寸法未満の側方寸法または開口部をその間に画定し、その中への１回使い切り装填ユニットの進入を防止し、ロックアウト構造が、第２の位置にあるとき、側壁が、相互から離れるように傾斜され、フランジが、１回使い切り装填ユニットの側方寸法を上回る側方寸法または開口部をその間に画定し、その中への１回使い切り装填ユニットの進入を可能にするように、一対の側壁と、各側壁の上部から延在する一対のフランジとを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、中心部分の側壁が、近位および遠位部分に対して旋回可能であるように、中心部分の側壁は、一体ヒンジによって、固定筐体の近位および遠位部分に接続される。他の実施形態では、ロックアウト構造は、底部表面を含み、側壁は、底部表面にヒンジで取り付けられる。
【００１２】
別の側面では、本開示は、再使用可能アンビル半分体と、再使用可能カートリッジ受け取り半分体と、カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成されている使い捨て発射アセンブリとを備えている、外科手術用締結具適用装置を提供する。発射アセンブリは、使い捨てプッシャアセンブリとプッシャアセンブリに動作可能に搭載可能な、使い捨て１回使い切り装填ユニットとを含み、１回使い切り装填ユニットは、プッシャアセンブリが、カートリッジ受け取り半分体内に搭載されている場合、プッシャアセンブリに動作可能に搭載可能ではない。
【００１３】
いくつかの実施形態では、外科手術用締結具装置は、プッシャアセンブリから延在し、１回使い切り装填ユニットの挿入を防止するための寸法を有する第１の間隙を有する、第１の位置と、第１の間隙より大きく、１回使い切り装填ユニットを受け取るための寸法を有する第２の間隙を有する、第２の位置との間で移動可能である、第１および第２の部材をさらに備えている。いくつかの実施形態では、第１および第２の部材は、プッシャアセンブリの第１および第２の側壁から延在する。いくつかの実施形態では、第１および第２の部材は、通常、第２の位置にある。
【００１４】
別の側面では、本開示は、使い捨て１回使い切り装填ユニットと、使い捨てプッシャアセンブリとを備えている、外科手術用締結具適用装置との使用のための使い捨て発射アセンブリを提供する。発射アセンブリは、締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体内に挿入可能であり、１回使い切り装填ユニットは、プッシャアセンブリに動作可能に搭載可能であり、プッシャアセンブリは、その中への１回使い切り装填ユニットの動作可能挿入を防止する、第１の遮断位置から、その中への１回使い切り装填ユニットの動作可能挿入を可能にする第２の位置に移動可能である、ロックアウト部材を含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、ロックアウト部材は、第１の位置に付勢され、ロックアウト部材は、プッシャアセンブリが、カートリッジ受け取り半分体内に搭載されている場合、第２の位置に移動することを防止される。いくつかの実施形態では、ロックアウト部材は、プッシャアセンブリの縦軸に向かって、内向きに延在し、その間の間隙を変動させるように移動可能である、第１および第２の部材を含む。いくつかの実施形態では、第１および第２の部材は、縦軸に実質的に垂直な位置から、縦軸に対して傾斜される第１の位置に旋回する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
次に、本開示される外科手術用締結具適用装置の種々の実施形態が、付随の図を参照して、本明細書に説明される。
【図１】図１は、クランプ位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の一実施形態の遠位端からの側面斜視図である。
【図２】図２は、クランプ位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の近位端からの側面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図３】図３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置の部品が分解されている、側面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１に示される締結具適用装置のクランプレバーの側面断面図である。
【図４】図４は、１回使い切り装填ユニットおよび発射アセンブリがカートリッジ受け取り半分体内に支持されている、図１に示される外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体の側面斜視図である。
【図５】図５は、図４に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図６】図６は、ＳＵＬＵおよび発射アセンブリがその中に支持されている、外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体の上方からの斜視図である。
【図７】図７は、図６に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図８】図８は、図３に示される外科手術用締結具適用装置の発射アセンブリの上方からの正面端斜視図である。
【図９】図９は、図８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、発射アセンブリがその中に取り外し可能に固定されている、チャネル部材の上部斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、チャネル部材の中心部分の上部斜視図である。
【図１０】図１０は、図８に示される発射アセンブリの上方からの背面端斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図１２】図１２は、部品が分解されている、図１０に示される発射アセンブリの側面斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１２に示される発射アセンブリのカムバーの底部斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２に示される発射アセンブリの発射レバーの底部斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のＳＵＬＵの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図１５】図１５は、図１３に示されるＳＵＬＵの正面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図１７】図１７は、図１５に示されるＳＵＬＵの部品が分解されている、側面斜視図である。
【図１８】図１８は、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図２０】図２０は、図１８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図２１】図２１は、開放位置における、図１８に示される外科手術用締結具適用装置の近位端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図１８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図２３】図２３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のクランプレバーの近位端の下方からの斜視図である。
【図２４】図２４は、クランプ位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図２５】図２５は、クランプ位置における、図２４に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図２６】図２６は、図２５に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図２７】図２７は、図２５に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図２８】図２８は、図２６の切断線２８−２８に沿って切り取られた断面図である。
【図２９】図２９は、発射アセンブリが、締結具を締結具適用装置から出射するために、作動ストロークを通って移動される場合の図１に示される外科手術用締結具適用装置の上面図である。
【図３０】図３０は、発射アセンブリが作動された位置にある、図２９に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図３１】図３１は、図３０に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図３２】図３２は、図３０に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図３３】図３３は、装置が、発射され、開放位置に移動された後の図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図３４】図３４は、図３３に示される詳細の指定された領域の拡大図である。
【図３５】図３５は、ＳＵＬＵの挿入に先立っての発射アセンブリの固定筐体の代替実施形態の斜視図である。
【図３５Ａ】図３５Ａは、その中へのＳＵＬＵの挿入を防止する位置に示される、図３５の固定筐体の中心部分の側面断面図である。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、その中へのＳＵＬＵの挿入を可能にする位置に示される、図３５の固定筐体の中心部分の側面断面図である。
【図３６】図３６は、その中へのＳＵＬＵの挿入に先立っての発射アセンブリの固定筐体の別の代替実施形態の概略図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、その中へのＳＵＬＵの進入を防止する位置に示される、図３６の固定筐体の中心部分の側面断面図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、その中へのＳＵＬＵの進入を可能にする位置に示される、図３６の固定筐体の中心部分の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、本開示に従う、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明されるが、類似参照番号は、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用される場合、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い装置の端部を指す。
【００１８】
図１−３４は、概して、外科手術用ステープラ１０として指定される、本開示される外科手術用締結具適用装置の一実施形態を図示する。図１−３を具体的に参照すると、外科手術用ステープラ１０は、アンビル半分体１２と、カートリッジ受け取り半分体１４と、クランプレバー１６と、１回使いきりの装填ユニット１８（以下「ＳＵＬＵ」）と、発射アセンブリ２０とを含む。一実施形態では、アンビル半分体１２、カートリッジ受け取り半分体１４、およびクランプレバー１６は、再使用可能構成要素であるように構成され、したがって、滅菌および反復使用のために好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼から構築される。対照的に、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、使い捨てであるように構築され、したがって、必要強度特性を有する、任意の好適な生体適合性材料は、例えば、プラスチック、金属、それらの組み合わせから構築され得る。
【００１９】
図３−７を参照すると、カートリッジ受け取り半分体１４は、ＳＵＬＵ１８を取り外し可能に受け取るための寸法を有する遠位部分２４ａと、発射アセンブリ２０を取り外し可能に受け取るための寸法を有する近位部分２４ｂとを有する、実質的にＵ形状チャネル２４を画定する、細長いチャネル部材２２を画定する。発射アセンブリ２０は、ピボット部材２９（図１２）の端部を受け取る、開口部２８を含む近位端を有する、固定筐体２６（図１２も参照）を含む。ピボット部材２９は、以下にさらに詳細に論じられるように、係止部材２０６を固定筐体２６の近位端に旋回可能に支持し、開口部２８を通して、カートリッジ受け取り半分体１４の近位部分に形成される陥凹３０内に延在し、発射アセンブリ２０の近位端をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ内に取り外し可能に固定する。発射アセンブリ２０の遠位端は、三角形カットアウト６４ｄを画定する。カットアウト６４ｄは、チャネル部材２２（図９Ａ−９Ｃ参照）の内側壁上に形成される突出部６５を受け取り、発射アセンブリ２０の遠位端をチャネル部材２２内に取り外し可能に固定するように位置付けられる。発射アセンブリ２０の構造はまた、以下にさらに詳細に論じられる。同様に、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の遠位端に形成されたカットアウト３４内に位置付けられ、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に取り外し可能に固定する、一対の遠位突出部３２を含む。組立の間、発射アセンブリ２０は、以下に論じられるように、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２の遠位部分２４ａに挿入される前に、チャネル部材２２の近位部分２４ｂに挿入されなければならない。ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に位置付けるために、ＳＵＬＵ１８上の突出部３２がカットアウト３４内に位置付けられる一方、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の上方かつそれに対してある角度で位置付けられる。その後、ＳＵＬＵ１８は、Ｕ形状チャネル２４の遠位部分２４ａ内に下向きに回転されることができる。これは、発射アセンブリ２０の駆動構成要素が、ＳＵＬＵ１８の構成要素と適切に整列し、また、発射アセンブリ２０のＳＵＬＵ１８内に支持されるナイフ４０（図１７）との係合を促進することを可能にする。ＳＵＬＵ１８の近位端は、外向きに延在する鋸歯状表面４２（図７）を含み、ＳＵＬＵ１８の近位端の把持を促進し、チャネル部材２２からのＳＵＬＵ１８の除去および／または置換を可能にする。ステープラ１０のクランプ位置への移動の前、以下に論じられるように、鋸歯状把持表面４２は、チャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に完全に着座しないであろう。
【００２０】
図８−１２を参照すると、発射アセンブリ２０は、固定筐体２６と、ナイフ作動バー４４と、カムバー４６と、ガイドブロック４８と、発射レバー５０と、スライドブロック５２と、ペダル５４と、旋回係止部材２０６（図１２）とを含む。一実施形態では、固定筐体２６は、底部壁６２および一対の側壁６４を含む、Ｕ形状フレーム６０を含む。各側壁６４の遠位端は、近位ステップ６４ｂと、遠位角度付き部分６４ｃ（図９）と、三角形カットアウト６４ｄとを画定する。前述のように、三角形カットアウト６４ｄは、チャネル部材２２の内側壁上に形成された突出部６５（図９Ｂ）を受け取るように位置付けられる。各側壁６４の近位端は、以下にさらに詳細に論じられるように、一対の横方向に延在する変形可能壁部分６６（図１１）を含み、部分６６は、スライドブロック５２の近位端から離間され、係止部材２０６を旋回可能に受け取るために、壁部分６６とスライドブロック５２との間の領域を画定する。
【００２１】
ガイドブロック４８は、３つの縦方向スロット７０ａ−ｃおよび一対の外向きに延在する突出部７２を画定する本体を含む。一実施形態では、各突出部７２は、実質的に、円筒形であり、テーパ状部分７２ａ（図９）を含む。代替として、他の突出部構成も、想定される。突出部７２は、固定筐体２６の側壁６４内に形成される開口部７４（図１２）内に受け取られ、ガイドブロック４８を固定筐体２６の遠位端内に軸方向に固定するための寸法を有する。突出部７２は、Ｕ形状フレーム６０内のガイドブロック４８のある程度の旋回移動を可能にする。以下にさらに詳細に論じられるように、ガイドブロック４８は、ステープラ１０のクランプ位置への移動に応答して、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１と係止係合する、第１の位置（図１９）から、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１から係脱される、第２の位置（図２６）に旋回する。ねじりバネが、突出部７２を中心として提供され、ガイドブロック４８を切り欠き４９および５１との係止係合に付勢する。スロット７０ａおよび７０ｃの各々は、カムバー４６のそれぞれの側壁１１４を摺動可能に受け取るための寸法を有する。同様に、スロット７０ｂは、ナイフ作動バー４４を摺動可能に受け取るための寸法を有する。
【００２２】
スライドブロック５２は、発射レバー５０内に形成された旋回孔８２内にスナップ嵌合されるように構成される弾力的なフィンガ８０ａを含むハブ８０を含む。発射レバー５０は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、ハブ８０を中心として旋回し、ステープラ１０の両側からの発射アセンブリ２０の作動を促進する。ペダル５４は、スライドブロック５２内に形成された孔８４内に相補的に受け取られる。ペダル５４は、ナイフ作動バー４４の近位端１０２にまたがるように構成される、分割本体部分５４ａを含む。一実施形態では、分割本体部分５４ａは、角度付き遠位表面８６を含む。ピン８８は、ペダル５４から、スライドブロック５２内の孔８４を通して、上向きに延在する。付勢部材９０は、ピン８８を中心として、分割本体部分５４ａとスライドブロック５２との間に位置付けられ、ペダル５４をスライドブロック５２から離れて延在された位置に下向きに付勢する。スライドブロック５２の後退された位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２の底部壁２２ａ内に形成されるカットアウト５５（図２０）内に受け取られる。
【００２３】
発射レバー５０は、第１および第２のフィンガ係合部材５０ａおよび５０ｂを含み、そのいずれかは、ステープラ１０のいずれかの側から、発射ストロークを通して、発射レバー５０を移動させるために選択的に係合されることができる。弓状陥凹９４（図１２Ｂ）が、発射レバー５０の底部表面内に形成され、弓状陥凹９４は、ペダル５４のピン８８を摺動可能に受け取り、それを通して発射レバー５０が、スライドブロック５２のハブ８０を中心として旋回することができる回転の範囲を画定する。本明細書で使用される場合、発射ストロークは、完全に後退された位置（図２５）から完全に前進された位置（図３０）への発射レバー５０の移動として画定される。停止陥凹９４ａは、弓状陥凹９４の各端に形成される。停止陥凹９４ａは、ペダル５４のピン８８の端部を受け取り、外科手術用ステープラ１０の発射ストロークの間、ハブ８０を中心とした発射レバー５０の旋回移動を防止するための構成および寸法を有する。より具体的には、発射アセンブリ２０が、作動され、スライドブロック５２を固定筐体２６内で遠位に前進させるとき、ペダル５４の角度付き遠位表面８６は、チャネル部材２２に係合し、カットアウト５５（図２７）の外へカム動作し、ピン８８を停止陥凹９４ａに上向きに付勢し、発射ストロークを通した発射レバー５０の移動の間、発射レバー５０の旋回移動を防止する。明らかなように、ピン８８は、停止陥凹９４ａの真下に位置付けられ、ペダル５４がカットアウト５５から上向きに持ち上がることを可能にし、発射レバー５０が発射ストロークを通して移動されることを可能にしなければならない。したがって、発射レバー５０は、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動され得る前に、発射アセンブリ２０の片側または他側に旋回されなければならない。
【００２４】
ナイフ作動バー４４は、第１の高さを有する、近位の第１のステップ１０２と、第１の高さを上回る第２の高さを有する、第２のステップ１０４とを含む、ステップ付き部分１００を有する近位端を含む。作動バー４４の遠位端は、上を向いたフック部分１０６と、上側および下側切り欠き４９および５１とを含む。フィンガ１０８は、第１および第２のステップ１０２と１０４との間のナイフ作動バー４４から上向きに突出する。図２７に示されるように、フィンガ１０８は、スライドブロック５２の下側面内に形成された陥凹１１０内に摺動可能に受け取られる。スライドブロック５２が、固定筐体２６内で遠位に前進されると、フィンガ１０８は、フィンガ１０８が、陥凹１１０の近位端を画定する壁１１２（図３２）を係合するまで、スライドブロック５２が、ナイフ作動バー４４に連動して移動するように、陥凹１１０内を移動する。フィンガ１０８が、壁１１２に係合すると、スライドブロック５２のさらなる遠位移動はまた、ナイフ作動バー４４の遠位移動をもたらすであろう。以下から明らかなように、この配列は、ステープルが、組織の切断に先立って、ＳＵＬＵ１８から出射されることを可能にする。
【００２５】
図１２および１２Ａを参照すると、カムバー４６は、一対の側壁１１４および底面壁１１６（図１２Ａ）を含む。各側壁１１４の近位端１１４ａは、隆起された壁部分１１８を含む。各隆起された壁部分１１８は、スライドブロック５２の下側面内に形成されたスロット（図示せず）内に固定して受け取られ、カムバー４６の近位端をスライドブロック５２に固定して確保するように構成される。代替として、スライドブロック５２は、ナイフ作動バー４４の近位端を中心として成形され得る。各側壁１１４の遠位端は、角度付きカム表面１１４ｂを含む。底面壁１１６は、カムバー４６の実質的長さに沿って、カムバー４６の遠位端から延在する、遠位に延在する細長いスロット１２３（図１２Ａ）と、近位に延在する縦方向スロット１２１とを画定する。スロット１２１は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、チャネル部材２２のカットアウト５５を通したペダル５４の通過を促進するように位置付けられる。図２７を参照されたい。
【００２６】
カムバー４６の側壁１１４は、ガイドブロック４８のスロット７０ａおよび７０ｃ内に摺動可能に位置付けられ、ナイフ作動バー４４は、ガイドブロック４８の縦方向スロット７０ｂ内に摺動可能に位置付けられる。発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２内に支持され、発射レバー５０が、固定筐体２６の片側に旋回され、遠位に押動されると、スライドブロック５２は、固定筐体２６内で遠位に移動される。スライドブロック５２が、遠位に移動し始めるにつれて、ペダル５４のテーパ状表面８６は、カットアウト５５を画定するチャネル部材２２の近位縁に係合し、カットアウト５５から、カムバー４６のスロット１２１を通して、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の内側表面上に、ペダル５４を上向きに付勢する（図２７）。これが生じるにつれて、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる旋回移動を防止する。発射レバー５０が、ピン８８が停止陥凹９４ａの真下に位置付けられる位置に旋回されない場合、ペダル５４は、カットアウト５５から上向きに移動することを防止され、発射レバー５０は、発射ストロークを通して移動することを防止されるであろう。発射レバー５０が、遠位に移動される場合、フィンガ１０８は、カムバー４６が遠位に前進される場合に、ナイフ作動バー４４が固定されたままであるように、陥凹１１０内に移動する。フィンガ１０８が、陥凹１１０を画定する近位壁１１２に係合すると、ナイフ作動バー４４は、スライドブロック５２およびカムバー４６とともに、遠位に移動される。以下に論じられるように、カムバー４６およびナイフ作動バー４４が、発射アセンブリ２０の固定筐体２６およびチャネル部材２２内で遠位に移動されると、カムバー４６の角度付きカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して移動され、締結具をＳＵＬＵ１８から出射する。同時に、陥凹１１０（図３２）の長さに等しい所定の遅延を伴うが、ナイフ作動バー４４が、ナイフ刃４０をＳＵＬＵ１８を通して駆動し、組織を切開する。
【００２７】
米国特許第７，６３１，７９４号（「第′７９４号特許」）は、前述のものと同様の発射アセンブリを含む、外科手術用締結具適用装置を開示する。第′７９４号特許は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００２８】
図１３−１７は、ＳＵＬＵ１８を図示する。図１７を参照すると、ＳＵＬＵ１８は、本体１２０と、複数のステープルプッシャ１２２（１つのみ図示）と、底部カバー１２４と、角度付き鋭利前縁または刃４０ａを有するナイフ４０と、複数のステープル１２６（１つのみ図示）と、旋回可能に搭載された安全ロックアウト１２８とを含む。本体１２０の近位端は、本体１２０を画定する外側壁を若干越えて突出する、可撓性フィンガ１２０ａを含む。フィンガ１２０ａは、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に取り外し可能に位置付けられると、チャネル部材２２の内側壁に摩擦係合し、ＳＵＬＵ１８の近位端をチャネル部材２２内に保持する。当技術分野において公知のように、本体１２０は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープル保持スロット１３０と、本体１２０内の中心に配置される、線形スロット付きナイフトラック１３２とを有する。外科手術用ステープラ１０は、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍを含む、異なるステープル線長のＳＵＬＵを受け取るためまたは収容するための寸法を有することができる。ナイフ４０は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６（図１２）に係合するように位置付けられる、下を向いたフック部分４０ｂを含む。
【００２９】
図示される実施形態では、本体１２０は、線形スロット付きナイフトラック１３２の両側に形成される、スロット１３０の２つの交互列を含む。スロット１３０の交互列は、ナイフトラック１３２の遠位端を越えて延在し、ナイフ刃４０のストロークの遠位端を越えたステープル形成を促進する。
【００３０】
ステープルプッシャ１２２は、１つ以上のスロット１３０内に延在するように構成され得る。一実施形態では、単一プッシャが、各スロット１３０と関連付けられる。代替として、図１７に図示されるように、各プッシャ１２２は、２つの隣接するスロット１３０内に延在するように構成することができ、スロット１３０内に保持される、それぞれのステープル１２６の真下に位置付けられる。当技術分野において公知のように、各プッシャ１２２は、ＳＵＬＵ１８を通したカムバー４６の移動が、連続して、そのそれぞれのスロットまたは複数のスロット１３０内の各それぞれのプッシャ１２２を持ち上げ、ステープルをスロット１３０から出射するように、カムバー４６の遠位端のカム表面１１４ｂ（図１２）の１つに係合するように位置付けられる、下側カム表面１２２ａを含む。
【００３１】
底部カバー１２４は、部分的に、カートリッジ本体１２０内に形成されたチャネル１２５（図１８）を封入する。縦方向リッジ１３４が、底部カバー１２４の上側表面上に形成され、ナイフ４０の底部縁に固定される、ナイフ支持部材１３６のための支承表面を提供する。ナイフ４０は、ピン、溶接、または他の公知の締結技法を介して、支持部材１３６に固定され得る。発射ストロークの間、ナイフ４０は、発射レバー５０が、チャネル部材２２を通して前進されるにつれて、ナイフトラック１３２に沿って誘導される。一対のスロット１３８が、リッジ１３４の側面とカートリッジ本体１２０の外側壁との間に画定される。縦方向リッジ１３４は、カムバー４６が、ステープル１２６をＳＵＬＵ１８から出射するために、縦方向リッジ１３４を中心として、カートリッジ本体１２０を通して、摺動可能に移動可能であるように、本体１２０内に位置付けられ、カムバー４６の細長いスロット１２０（図１２Ａ）内に摺動可能に受け取られるための寸法を有する。
【００３２】
安全ロックアウト１２８は、本体１２０の上側近位端上に旋回可能に配置され、係止された配向（図２６）から、係止解除された配向（図３４）に、ピボット部材１５０を中心として旋回する。ピボット部材１５０は、本体１２０の開口部１５４内に受け取られる。付勢部材、例えば、バネ１５２が、ナイフ支持部材１３６と安全ロックアウト１２８との間に位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止解除された配向に向かって付勢する。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０上に形成された係合部材１５８を受け取るように位置付けられ、ナイフ４０が、後退された位置（図１９）にあるとき、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する、近位フック１５６を含む。ナイフ４０が、発射ストロークの間、前進された位置に向かって移動されると、係合部材１５８は、バネ１５２の付勢に応答して、近位フック１５６から離れるように移動され、安全ロックアウト１２８が、係止解除された位置に向かって旋回することを可能にする。安全ロックアウト１２８は、安全ロックアウト１２８の上部表面１２８ａが、アンビル半分体１２の内側表面に係合し、安全ロックアウト１２８の旋回を防止するので、アンビル半分体１２およびカートリッジ受け取り半分体１４が、クランプ位置にあるとき、係止解除された位置に旋回することを防止されることに留意されたい。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０を摺動可能に受け取るための寸法を有するスロット１６０を画定する。ナイフ４０の後退された位置では、ナイフ４０の前縁４０ａは、安全ロックアウト１２８のスロット１６０内に閉じ込められ、ナイフ４０の前縁４０ａとの偶発的係合およびそれによる医療従事者への傷害を防止する。
【００３３】
再び、図２−３を参照すると、アンビル半分体１２は、近位ハンドル部分１２ａおよび遠位アンビル部分１２ｂを含む。アンビル部分１２ｂは、当技術分野において公知のように、複数のステープル変形陥凹を含み、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、ＳＵＬＵ１８の上部表面に面する、ステープル変形部分１９８を含む。また、当技術分野において公知のように、ステープル変形部分１９８は、ナイフ４０が、ＳＵＬＵ１８を通して移動される場合に、ナイフ４０（図１７）を受け取るための中心縦方向スロット（図示せず）を含む。ステープル変形部分１９８は、アンビル半分体１２と一体的に形成されるか、または代替として、溶接等の締結プロセスによって、アンビル半分体１２に固定されることができる。一対の位置決めフィンガ１７０（図３）が、アンビル部分１２ｂのステープル変形部分１９８の近位端に隣接して位置付けられる。位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８内の溝に受け取られ、装置が、クランプ位置にあるとき、ＳＵＬＵ１８をステープル変形部分１９８と適切に整列させる。
【００３４】
アンビル半分体１２の中心部分は、一対の円筒形側方支持部材１７２を含む。アンビル半分体１２およびカートリッジ受け取り半分体１４の組立の際、側方支持部材１７２は、カートリッジ受け取り半分体１４（図２８）の中心部分１７３内に画定されるＵ形状陥凹１７４内に支持される。中心部分１７３の遠位壁１７３ａは、組織停止部（図３）を画定する。側方支持部材１７２はまた、クランプレバー１６が、クランプ位置（図２Ｂ）に移動されると、クランプレバー１６の離間したフランジ部分１７８上に形成されるカットアウト１７６内に受け取られるように位置付けられる。近位ハンドル部分１２ａは、人間工学的に形成され、親指係合当接部１８０および把持部分１８２を含む。ハンドル部分１２ａの近位端は、以下にさらに詳細に論じられる、一対の対向する涙滴形状突出部１８６を含む、下向きに延在するフィンガ１８４を含む。代替として、突出部１８６は、種々の構成をとり得る。
【００３５】
カートリッジ受け取り半分体１４は、アンビル半分体１２の側方支持部材１７２を支持するように位置付けられる、離間して中心に配置されるＵ形状陥凹１７４を含む。カートリッジ受け取り半分体１４の近位端は、一対の垂直支持部材１８８を含む。各垂直支持部材１８８は、丸い底部表面を有する、細長い垂直スロット１８８ａを含む。垂直スロット１８８ａは、アンビル半分体１２が、組立の際、半分体１４を受け取るカートリッジ上に支持されると、アンビル半分体１２（図２１）のフィンガ１８４上に形成される、突出部１８６を受け取るための寸法を有する。突出部１８６を垂直スロット１８８ａ内に位置付けることによって、アンビル半分体１２は、開放および閉鎖された位置間において、半分体１４を受け取るカートリッジに対して、鋏状様式において、旋回されることができる。一実施形態では、突出部１８６は、涙滴外形を有する。カートリッジ受け取り半分体１４の少なくとも１つの側壁は、以下にさらに詳細に論じられる、くぼみ１８９（図３参照）を含む。
【００３６】
クランプレバー１６はまた、グリップ１９０ａおよび親指係合当接部１９２を含む、ハンドル部分１９０を含む。前述のように、一対の離間されたフランジ部分１７８は、クランプレバー１６の遠位端上に支持される。各フランジ部分１７８は、ステープラ１０が、クランプ位置（図２Ｂ）に向かって移動されると、アンビル半分体１２のそれぞれの側方支持部材１７２を受け取るための寸法を有する、カットアウト１７６を画定する。クランプレバー１６の遠位端はまた、ピボット部材１８７を受け取るための寸法を有する、一対の開口部１９４を画定する。ピボット部材１８７は、カートリッジ受け取り半分体１４内の開口部１９５およびクランプレバー１６内の開口部１９４を通して延在し、クランプレバー１６をカートリッジ受け取り半分体１４に旋回可能に固定するための寸法を有する。
【００３７】
図３Ａに示されるように、クランプレバー１６の内側壁は、突出部２０１を含む。突出部２０１は、カートリッジ受け取り半分体１４の側壁内に形成されるくぼみ１８９（図２Ａ）内に位置付けられ、クランプレバー１６を非クランプ位置または開放位置（図２Ａ）に取り外し可能に保持する。
【００３８】
発射アセンブリ２０をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ内に装填するために、発射アセンブリ２０の固定筐体２６は、ピボット部材２９が、チャネル部材２２の近位端に形成される陥凹３０内に受け取られるまで、チャネル部材２２の近位端を通して、チャネル部材２２内に摺動される。発射アセンブリ２０が装填された後、ＳＵＬＵ１８は、前述の様式において、遠位部分２４ａ内に装填されることができる。
【００３９】
図２および２Ｂを参照すると、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２内に装填された後、アンビル断面１２は、カートリッジ受け取り半分体１４に組み立てられることができる。アンビル半分体１２をカートリッジ受け取り半分体１４に取り付けるために、フィンガ１８４の突出部１８６は、カートリッジ受け取り半分体１４の垂直支持部材１８８の垂直スロット１８８ａ内に位置付けられる。その後、アンビル半分体１２は、カートリッジ受け取り半分体１４に向かって回転され、側方支持部材１７２をＵ形状陥凹１７４内に位置付ける。
【００４０】
外科手術用ステープラ１０をクランプ位置に位置付けるために、クランプレバー１６は、図２Ａに示される位置から反時計回り方向に回転される。クランプレバー１６が回転されるにつれて、側方支持部材１７２は、フランジ部分１７８のカットアウト１７６（図２）内に受け取られ、カートリッジ受け取り半分体１４に向かってカム動作される。図３に示されるように、バネ部材２００は、カートリッジ受け取り部分１４に係合し、クランプレバー１６を図２Ａに示される非クランプ位置に付勢する位置において、溶接によって等、クランプレバー１６の内側表面に固定される。クランプ位置における、図１に示される、ステープル変形部分１９８は、ＳＵＬＵ１８の上部表面と近接近して位置付けられる。
【００４１】
図３、３Ａ、および１２を参照すると、前述のように、旋回係止部材２０６は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の近位端上に旋回可能に支持される。旋回係止部材２０６は、固定筐体２６内に画定された開口部２８を通して延在する、ピボット部材２９を含む。フィンガ係合部材２１２は、係止部材２０６の一端に位置付けられ、ラッチ部分２１０は、係止部材２０６の他端に位置付けられる。ラッチ部分２０６は、フック部材２１０ａを含む。付勢部材２１４は、ピボット部材２９を中心として位置付けられ、発射アセンブリ２０の固定筐体２６に向かって、ラッチ部分２１０を内向きに付勢する。係止部材２０６が、発射アセンブリ２６上に固定されると、ラッチ部分２１０は、固定筐体２６の近位端内の開口部２１６を通して、チャネル部材２２（図２０）の底部表面の下方の位置に下向きに延在する。前述のように、ピボット部材２９の端部は、カートリッジ受け取り半分体１４の近位端に形成されるカットアウト３０内に受け取られ、発射アセンブリ２０をチャネル部材２２（図２１）の近位チャネル部分２４ｂ内に取り外し可能に固定する。カットアウト３０は、部分的に、下を向いたフィンガ２２０によって画定され、発射アセンブリ２６をチャネル部材２２（図３）内に保持する。
【００４２】
図３Ａを参照すると、クランプレバー１６の近位端は、クランプレバー１６が、クランプ位置（図２７）に移動されると、ラッチ部分２１０のフック部材２１０ａによって係合されるように位置付けられる、係合部材、例えば、円筒形支柱２１８を含む。支柱が図示されるが、他の係合部材構成も、想定される。図２７を視認することによって分かるように、クランプレバー１６が、クランプ位置に向かって移動されるにつれて、ラッチ部分２１０の角度付き面２２２は、支柱２１８に係合する。この係合は、ラッチ部分２１０のフック部材２１０ａが、支柱２１８を通り過ぎ、次いで、それとの係合にスナップ留めするように、係止部材２０６をピボット部材２９を中心として旋回させる。ラッチ部分２１０を支柱２１８から解放するために、係止部材２０６の係合部材２１２は、押下され、支柱２１８との係合から外れるように、ラッチ部分２１０を旋回させる。これが生じると、バネ部材２００は、クランプレバー１６を非クランプ位置に付勢する。
【００４３】
図３、１２、１９、および２６を参照すると、前述のように、ガイドブロック４８は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６内に旋回可能に支持される。ガイドブロック４８は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に支持されると、ＳＵＬＵ１８の真下に静置する、遠位に延在する先端部分２２０（図１２および２６）を含む。ガイドブロック４８の内部表面は、ステープラ１０が、非クランプ位置にあるとき、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１内に受け取られる、係止表面２２２（図１９）を含む。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、クランプレバー１６のクランプ位置への移動に先立って、ＳＵＬＵ１８は、前述のように、先端部分２２０の上部に位置付けられ、チャネル部材２２内に完全に着座されない。ステープラ１０が、クランプ位置に移動されると、位置決めフィンガ１７０（図３）は、ＳＵＬＵ１８の本体１２０の上部表面に係合し、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に完全に着座させる。前述のように、位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８の溝内に受け取られ、ＳＵＬＵ１８をアンビル部分１２ｂに対して適切に位置付ける。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に完全に着座されるにつれて、ＳＵＬＵ１８は、ガイドブロック４８の先端部分２２０を下向きに押圧し、突出部７２を中心として、ガイドブロック４８を旋回させる。ガイドブロック４８が、旋回すると、係止表面２２２は、切り欠き４９および５１から移動し、ナイフ作動バー４４（図２６）を係止解除する。この構成は、クランプに先立って、ガイドブロック４８に対するナイフ作動バー４４の移動を防止し、ナイフ作動バー４４およびＳＵＬＵナイフ４０が、使用に先立って、動作係合のために適切に位置付けられたままであることを保証する。
【００４４】
図２４−２８を参照すると、ステープラ１０が、クランプされた非発射位置にあるとき、発射アセンブリ２０のスライドブロック５２は、チャネル部材２２および固定筐体２６の近位端における後退された位置にある。図２７を参照されたい。この位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２のカットアウト５５内に位置付けられ、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａの真下の発射レバー５０の弓状陥凹９４内に位置付けられる。したがって、発射レバー５０は、ステープラ１０の両側から、ステープラ１０の作動を促進するように旋回されることができる。加えて、スライドブロック５２のこの位置では、ナイフ作動バー４４のフィンガ１０８は、スライドブロック５２の陥凹１１０の遠位壁に隣接して位置付けられる。係止部材２０６のラッチ部分２１０はまた、支柱２１８と係合され、クランプレバー１６をクランプ位置に保持する。
【００４５】
図２６を参照すると、スライドブロック５２が、後退された位置にあると、ナイフ４０およびカムバー４６のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８の近位端に位置付けられ、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６は、ナイフ４０の係合部材１５８と係合して位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する。加えて、ナイフ４０の下を向いたフック部分４０ｂは、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６と係合され、発射アセンブリ２０をＳＵＬＵ１８のナイフ４０に接続する。
【００４６】
図２９−３２を参照すると、発射レバー５０が、図２９の矢印「Ａ」に示される方向に遠位に前進されると、スライドブロック５２は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６内を遠位に移動され、カムバー４６の対応する移動およびナイフ作動バー４４の遅延された移動をもたらす。前述のように、ナイフ作動バー４４の遅延された移動は、スライドブロック５２の陥凹１１０の長さに等しく、スライドブロック５２の陥凹１１０内のナイフ作動バー４４のフィンガ１０８の移動から生じる。スライドブロック５２を伴うナイフ作動バー４４の移動は、フィンガ１０８が、陥凹１１０の近位壁１１２に当接すると、開始する。カムバー４６が、発射アセンブリ２０の固定筐体２６を通して、遠位に移動されるにつれて、カムバー４６の側壁１１４上のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、連続して、プッシャ１２２に係合し、ステープル１２６を本体１２０のスロット１３０から出射する。並行して、ナイフ作動バー４４の遠位端は、ナイフ４０と係合されるため、ナイフ４０は、所定の遅延後、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、ステープル線間の組織を切開する。
【００４７】
図３２の想像線に示されるように、スライドブロック５２が、固定筐体２６内で遠位に移動すると、ペダル５４は、チャネル部材２２上に乗り、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の内側表面に沿って移動する。これが生じると、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる旋回移動を防止する。
【００４８】
図３１および３２を参照すると、ナイフ４０が、ＳＵＬＵ１８内で遠位に移動されると、ナイフ４０の係合部材１５８は、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６と係脱される。
【００４９】
図３３および３４を参照すると、発射レバー５０が、その最近位位置に戻り、カムバー４６およびナイフ４０を後退させ、係止部材２０６が、押下され、ラッチ部分２１０を支柱２１８から係脱すると、バネ２００は、クランプレバー１６をその非クランプ位置に付勢し、ステープラ１０が、開放位置に移動することを可能にする。開放位置では、アンビル半分体１２は、カートリッジ受け取り半分体１４から離間され、バネ１５２（図１７）は、安全ロックアウト１２８が、ＳＵＬＵ１８から上向きに突出するように、安全ロックアウト１２８を、図３４の矢印Ｂによって示される方向に、ピボット部材１５０を中心として、その係止解除された位置に旋回させる。係止解除された位置では、安全ロックアウト１２８は、ステープラ１０のクランプ位置に戻る移動を防止する。ステープラ１０を再使用するために、使用されたＳＵＬＵ１８は、新しいＳＵＬＵ１８と交換されなければならない。
【００５０】
外科手術手技の間、ＳＵＬＵ１８は、複数回、交換され、単一患者におけるステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。各ＳＵＬＵ１８は、未使用ナイフ４０を具備するため、組織の断裂は、最小限にされる。外科手術手技後、使用済みＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、チャネル部材２２から除去され、適切な様式で廃棄されることができる。アンビル半分体１２、カートリッジ受け取り半分体１４、およびクランプレバー１６は、ここで、高圧蒸気殺菌法によって等、滅菌され、前述の様式において、滅菌されたＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０とともに再使用されることができる。係止部材２０６は、発射アセンブリ２０の一部を形成し、使い捨てであるので、組織および流体が捕捉された状態になる面積は、ほとんど再使用可能構成要素上に残らない。したがって、装置の再使用可能構成要素は、より容易に滅菌されることができる。
【００５１】
前述の外科手術用ステープラでは、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、独立して、カートリッジ受け取り半分体１４のチャネル部材２２に固定され、独立して、そこから除去される。図３５−３６Ｂに図示される代替実施形態では、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、単一使い捨てユニットを形成するように構成され、カートリッジ受け取り半分体は、単一使い捨てユニットを受け取るように構成される。特に、発射アセンブリの固定筐体は、ＳＵＬＵおよび外科手術用ステープラ１０の発射構成要素、例えば、図８−１２に示されるナイフ作動バー、カムバー、ガイドブロック、およびスライドブロックの両方を支持するように構成される。固定筐体が、カートリッジ受け取り半分体のチャネル部材２２内に挿入されると、ＳＵＬＵおよび発射構成要素は、並行して、カートリッジ受け取り半分体に搭載される。固定筐体は、固定筐体が、カートリッジ受け取り半分体内に挿入された後、固定筐体内へのＳＵＬＵの挿入を防止するためのロックアウト構造を含む。したがって、これらの実施形態では、ＳＵＬＵは、固定筐体がカートリッジ受け取り半分体内に挿入される前に、固定筐体内に挿入されなければならない。固定筐体の具体的実施形態は、以下に論じられる。
【００５２】
図３５は、発射アセンブリ３２０と関連付けられた固定筐体３２６の代替実施形態を図式的に図示する。固定筐体３２６は、カートリッジ受け取り半分体１４（図３）のものと実質的に類似する長さを画定することができる。固定筐体３２６は、カートリッジ受け取り半分体１４のチャネル部材２２（図３も参照）内に取り外し可能に受け取られるように構成される。固定筐体３２６は、近位部分３３０と、遠位部分３３２と、その間に中心部分３４０とを含む。
【００５３】
固定筐体３２６の近位部分３３０は、固定筐体２６と同一の様式において、図８−１２に示される外科手術用ステープラ１０の発射構成要素を支持するように構成され、そのような発射構成要素は、ナイフ作動バー、カムバー、ガイドブロック、およびスライドブロック（図３５には図示せず）を含む。
【００５４】
固定筐体３２６の遠位部分３３２および中心部分３４０は、一緒になって、ＳＵＬＵ（１回使い切り装填ユニット）３１８のものと実質的に類似する長さであり、一緒になって、ＳＵＬＵ３１８を取り外し可能に受け取るように構成される。固定筐体３２６は、固定筐体３２６の遠位部分３３２および中心部分３４０内へのＳＵＬＵ３１８の完全動作可能挿入を防止する第１の位置と、固定筐体３２６の遠位部分３３２および中心部分３４０内へのＳＵＬＵ３１８の完全動作可能挿入を可能にする第２の位置とを有する。
【００５５】
固定筐体３２６の遠位部分３３２は、底部壁３６２および一対の側壁３６４を含む、Ｕ−形状のフレーム３６０を有する。近位部分３３０は、遠位部分３３２のものと同じまたは類似構造を有し得る。一方、中心部分３４０は、底部壁を有しておらず、代わりに、可撓性かつ弾力的である一体ヒンジ３３４を介して、近位部分３３０および遠位部分３３２にヒンジで取り付けられる一対の側壁３４２を有する。中心部分３４０の各側壁３４２は、一体ヒンジ３３４を中心として旋回可能である。
【００５６】
図３５−３５Ａに図示されるように、固定筐体３２６が、第１の位置にあるとき、中心部分３４０の側壁３４２は、対応して、その第１の非付勢位置にあり、側壁３４２は、互いに対して実質的に平行関係である、側壁３４２は、実質的に、遠位部分３３２の側壁３６４に対して整列される。対称的に、固定筐体３２６が、第２の位置にあるとき、中心部分３４０の側壁３４２は、対応して、図３５Ｂに示されるように、その第２の傾斜された位置にあり、側壁３４２は、相互から離れるように傾斜される。任意の外部力または圧力の不在下では、側壁３４２は、必然的に、その第１の位置をとり、同一の理由から、固定筐体３２６は、必然的に、その第１の位置をとる。力の適用は、一体ヒンジ３３４の可撓性性質により、側壁３４２を一体ヒンジ３３４を中心として、旋回または屈曲させ、側壁３４２を第１の位置から第２の傾斜された位置に移動させ、対応して、固定筐体３２６をその第１の位置からその第２の位置に移動させる。力の除去に応じて、側壁３４２は、一体ヒンジ３３４の弾力的性質により、その第１の位置に復帰し、同時に、固定筐体３２６をその第１の位置に戻す。
【００５７】
また、代替実施形態では、側壁は、第１と第２の位置の両方の間の旋回のために、力の手動適用を要求するように形成されることが想定される。代替として、側壁３４２は、側壁３４２を遮断位置に移動させるカートリッジ受け取り半分体の側壁とともに、非遮断位置に付勢されることができる。
【００５８】
各側壁３４２は、遠位部分３３２の底部表面３６２を越えて延在し得る、下向きに延在する部分３４６を含み、手動部材としての役割を果たし、側壁３４２の手動操作を促進する。一実施形態では、下向きに延在する部分３４６の各々は、半円形構成を有する。代替として、他の構成も、想定される。例えば、ユーザの指による、固定筐体３２６の縦軸に向かっての対の下向きに延在する部分３４６への内向きの圧力は、第１の非付勢位置から第２の傾斜された位置への側壁３４２の旋回移動をもたらす。側壁３４２は、内向き圧力の解放に応じて、第１の非付勢位置に戻る。下向きに延在する部分３４６はさらに、そこから外向きに突出する複数のリッジ３４８を含み、手動操作の間、ユーザの指と下向きに延在する部分３４６との間の摩擦係合を促進し得る。
【００５９】
各側壁３４２は、その上部から半径方向内向きに延在する上部フランジ３４４を有し、その間に開口部（間隙）を画定する。中心部分３４０の側壁３４２が、図３５Ａに図示されるように、その第１の位置にあるとき、２つの上部フランジ３４４は、実質的に同一平面構成にあって、ＳＵＬＵ３１８の側方寸法「Ｗ２」未満の側方寸法または開口部「Ｗｌ」をその間に画定し、それによって、固定筐体３２６内へのＳＵＬＵ３１８の進入を防止する。中心部分３４０の側壁３４２が、部分３４６にかかる内向きの圧力によって、図３５Ｂに図示されるように、その第２の傾斜された位置に移動されると、２つのフランジ３４４は、図３５Ｂの「Ｂ」によって示される方向に離れるように移動し、ＳＵＬＵ３１８の側方寸法または開口部（間隙）「Ｗ２」を上回る、拡大された側方寸法「Ｗ３」を生成し、それによって、固定筐体３２６内へのＳＵＬＵ３１８の進入を可能にする。
【００６０】
故に、側壁３４２が、その第１の位置にあるとき、上部フランジ３４４は、固定筐体３２６内の動作可能位置へのＳＵＬＵ３１８の完全挿入を防止する。側壁３４２が、その第２の傾斜された位置にあるとき、上部フランジ３４４は、離間され、プッシャアセンブリと協働する動作可能位置への固定筐体３２６内へのＳＵＬＵ３１８の完全挿入を可能にし、したがって、ＳＵＬＵ３１８内に含まれるステープルが、発射されることができる。ＳＵＬＵ３１８が、固定筐体３２６内に位置付けられた後、部分３４６にかかる圧力は、解放され、側壁３４２が、その第１の位置に戻り、固定筐体３２６からのＳＵＬＵ３１８の除去を防止することができる。ＳＵＬＵ３１８が、固定筐体３２６内に固定して保持されると、固定筐体３２６は、同時に、ＳＵＬＵ３１８ならびに外科手術用ステープラ１０の発射構成要素を支持する。その結果、固定筐体３２６、ＳＵＬＵ１３８、および外科手術用ステープラ１０の発射構成要素は一緒に、単一使い捨てユニットを形成する。
【００６１】
動作の間、ユーザは、最初に、固定筐体３２６の下向きに延在する部分３４６を互いに向かって圧搾し、中心部分３４０の側壁３４２をその第２の傾斜された位置に調節し、固定筐体３２６をその第２の位置に移動させ、ＳＵＬＵ３１８をその中に容易に受け取らせる。次に、ユーザは、ＳＵＬＵ３１８を固定筐体３２６の中心部分３４０および遠位部分３３２内に位置付ける。ＳＵＬＵ３１８が、固定筐体３２６内に正常に位置付けられた後、ユーザは、半円形部分３４６を解放し、側壁３４２をその第１の通常位置に戻させ、同時に、固定筐体３２６をその第１の位置に移動させる。固定筐体３２６が、その第１の位置に復帰すると、固定筐体３２６は、ＳＵＬＵ３１８をその中に固定して保持する。発射構成要素が固定筐体３２６の近位部分３３０内に既に装填され、それによって、プッシャアセンブリを形成し、ＳＵＬＵ３１８が固定筐体３２６の中心部分３４０および遠位部分３３２内に装填されると、発射構成要素、ＳＵＬＵ３１８、および固定筐体３２６は一緒に、単一使い捨て装填ユニットを形成する。ユーザは、次いで、固定筐体３２６をカートリッジ受け取り半分体のチャネル部材内に設置することによって、単一使い捨てユニットをカートリッジ受け取り半分体内に搭載する。
【００６２】
ユーザが、最初に、ＳＵＬＵ３１８を固定筐体３２６内に挿入せずに、固定筐体３２６をカートリッジ受け取り半分体内に搭載する場合、カートリッジ受け取り半分体の壁は、中心部分３４０の側壁３４２をその第１の位置に制限し、それによって、係止または遮断構造を形成し、固定筐体３２６内へのＳＵＬＵ３１８の後続進入を防止または遮断する。すなわち、側壁３４２は、移動が妨害されるので、その間の開口部を広げるように傾斜される十分な空間を有していない。その場合、固定筐体３２６は、カートリッジ受け取り半分体から除去され、次いで、側壁３４２を傾斜させ、ＳＵＬＵ３１８が、固定筐体３２６内に位置付けられることを可能にしなければならない。その結果、ＳＵＬＵ３１８は、ステープラ内への固定筐体３２６の挿入に先立って、固定筐体３２６内に挿入される必要がある。
【００６３】
図３６−３６Ｂは、発射アセンブリ４２０の固定筐体４２６の別の代替実施形態を図示する。固定筐体４２６は、近位部分４３０と、遠位部分４３２と、その間に中心部分４４０とを含む。近位部分４３０および遠位部分４３２は、前述のように、それぞれ、固定筐体３２６の近位および遠位部分３３０、３３２のものと同様の構造および機能を有する。
【００６４】
中心部分４４０は、一対の側壁４４２と、各々がその関連付けられた側壁４４２から実質的に垂直に（固定筐体４２６の縦軸に向かって）延在する一対のフランジ４４４と、底部表面４４６とを含むＵ−形状の構成を画定する。底部表面４４６は、遠位部分４３２の底部表面４６２および近位部分４３０の底部表面４６１に恒久的に取り付けられるか、または代替として、それらと一体的に形成される。各側壁４４２は、底部表面４４６にヒンジで取り付けられ、底部表面４４６に対して旋回可能である。
【００６５】
固定筐体３２６と同様に、固定筐体４２６もまた、その中へのＳＵＬＵ４１８の進入を防止または遮断する、図３６Ａに図示される第１の位置と、その中へのＳＵＬＵ４１８の進入を可能にする、図３６Ｂに図示される第２の位置とを有する。いくつかの実施形態では、第１の位置は、通常付勢位置であることができる。
【００６６】
固定筐体４２６が、図３６Ａに図示されるその第１の位置にあるとき、対の側壁４４２は、対応して、第１の位置にあり、各側壁４４２は、底部表面４４６に実質的に垂直であり、上部フランジ４４４は、互いに対して実質的に同一平面であり、ＳＵＬＵ４１８の側方寸法「Ｗ２」より小さい側方寸法または開口部（間隙）「Ｗｌ」を画定し、それによって、固定筐体４２６内へのＳＵＬＵ４１８の挿入を防止するロックアウト構造を形成する。
【００６７】
固定筐体４２６が、図３６Ｂに図示されるその第２の位置にあるとき、対の側壁４４２は、対応して、第２の位置にあり、側壁４４２は、相互から離れるように傾斜される。各側壁４４２は、この時点で、底部表面４４６に対して、鈍角、例えば、「θ」を画定する。この位置では、上部フランジ４４４は、ＳＵＬＵ４１８の側方寸法または開口部（間隙）「Ｗ２」を上回る、側方寸法「Ｗ３」をその間に有し、それによって、プッシャアセンブリと協働する動作可能位置への固定筐体４２６内へのＳＵＬＵ４１８の進入を可能にし、したがって、ＳＵＬＵ４１８内に含まれるステープルが、発射されることができる。ＳＵＬＵ４１８（および、ＳＵＬＵ３１８）は、ＳＵＬＵ１８と同じであることができることに留意されたい。
【００６８】
動作の間、ユーザは、最初に、各側壁４４２を外向きに旋回させ、それらを図３６Ｂに示されるように、第２の位置に調節し得る。ユーザは、次いで、ＳＵＬＵ４１８を固定筐体４６２の中心部分４４０および遠位部分４３２内に設置する。次に、ユーザは、各側壁４４２を解放し（または、側壁が、第１の位置に付勢されていない実施形態では、第１の位置に戻るように、側壁を旋回させ）、図３６Ａに示されるように、第１の位置に内向きに戻ることを可能にし、ＳＵＬＵ４１８を固定筐体４２６内に固定させる。その時点で、ＳＵＬＵ４１８、固定筐体４２６、および固定筐体４２６によって担持される発射構成要素は一緒に、単一使い捨てユニットを形成する。ユーザは、次いで、固定筐体４２６をカートリッジ受け取り半分体１４のチャネル部材（図３）内に設置することによって、単一使い捨てユニットをカートリッジ受け取り半分体１４（図３）内に搭載する。ユーザが、最初に、ＳＵＬＵ４１８を固定筐体４２６内に挿入せずに、固定筐体４２６をカートリッジ受け取り半分体内に搭載する場合、カートリッジ受け取り半分体は、固定筐体４２６の中心部分４４０の側壁４４２をその第１の位置に制限し、したがって、係止構造を形成し、固定筐体４２６内へのＳＵＬＵ４１８の後続挿入を防止または遮断するであろう。すなわち、側壁４４２は、カートリッジ受け取り半分体の側壁によって妨害され、したがって、旋回または傾斜されるために十分な空間を有しておらず、したがって、その間へのＳＵＬＵ４１８の進入を遮断する。
【００６９】
側壁４４２は、第１の位置にあるように形成されることができることに留意されたい。側壁は、代替として、通常、非遮断位置にあるように形成されることができ、カートリッジ受け取り半分体の側壁との係合によって、遮断位置に移動される。他の代替実施形態では、側壁４４２は、側壁４４２が、第１と第２の位置の両方間の旋回のために、力の手動適用を要求するように形成されることができる。
【００７０】
理解され得るように、図３５−３６Ｂは、固定筐体が、固定筐体内へのＳＵＬＵの挿入に先立って、カートリッジ受け取り半分体に搭載される場合、固定筐体３２６または４２６内へのＳＵＬＵの挿入を防止するように使用され得る、ロックアウト構造の異なる実施形態を図示する。好ましい実施形態では、ＳＵＬＵおよびそれぞれの固定筐体３２６、４２６は、使い捨てであって、カートリッジおよびアンビル受け取り半分体は、再使用可能である。
【００７１】
ＳＵＬＵおよび固定筐体３２６または４２６は一緒に、ステープルをＳＵＬＵから前進（発射）させるために、プッシャアセンブリを含む固定筐体を伴う、発射アセンブリ（それぞれ、図３５および３６の３２０および４２０）と見なすことができる。
【００７２】
種々の修正が、本明細書に開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態に行なわれてもよいことを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内において、他の修正も想起するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【国際調査報告】
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