(57)【要約】  本発明は、事前に投入された粉状物質のそれぞれの投与量を保管するための粉末チャンバ１、３７、６６と、一度に１回分の投与量を定量吐出するための、空気チャネル７、４３、４３ａ、６７又は除覆デバイス６８とを含む、粉末形態の物質の保管及び放出が意図される投与リング２、３８、６５を設けた吸入デバイスであって、前進機構５、４１は、投与リングをその回転方向に一度に粉末チャンバを１つずつ送り出すように配置される。本発明は、１回分の投与量の粉末を放出させる粉末チャンバの位置に配置された空気チャネルの少なくとも一部に対して、粉末チャンバが除覆又は開放されることができるように、投与リングが配置され、粉末を定量吐出するための回転位置にあるシールが、空気チャネルに対して開放され、粉末チャンバが、空気流を用いることによって空気チャネルに露出され、チャネルを通過することができるようになっている。
2014513608.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物などの粉状物質の保管及び放出が意図される投与リング（２、３８、６５）を設けた吸入デバイスであって、前記吸入デバイスは、事前に投入された粉状物質のそれぞれの投与量を保管するための、複数の実質的に円形の凹部又は粉末チャンバ（１、３７、６６）と、一度に１回分の投与量を定量吐出するための、空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）又は除覆デバイス（６８）とを含み、前進機構（５、４１）が、前記投与リング（２、３８、６５）をその回転方向に、一度に粉末チャンバ（１、３７、６６）を１つずつ送り出す、吸入デバイスにおいて、
前記粉末チャンバ（１、３７、６６）が、前記投与リング（２、３８、６５）の表面に配向し、
複数投与量の粉末をそれぞれの前記粉末チャンバ（１、３７、６６）に保持するために前記粉末チャンバ（１、３７、６６）が互いに対して封止されるよう、少なくとも１つのシール（２７、２９、３５）が前記投与リング（２、３８、６５）を封止するように配置され、
１回分の投与量の粉末を放出させる前記粉末チャンバ（１、３７、６６）の位置に配置された空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）の少なくとも一部に対して、前記粉末チャンバ（１、３７、６６）が除覆又は開放されることができるように、前記投与リング（２、３８、６５）が配置され、
前記投与量の粉末を放出するための回転位置にある前記シール（２７、２９、３５）が、前記空気チャネル（７、４３、６７）に対して開放されるか、又は開放されることができ、前記粉末チャンバ（１、３７、６６）及びその内容物が、空気流を用いることによって前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）に露出され、前記チャネルを通過することができるようになっている、
ことを特徴とする吸入デバイス。
【請求項２】
前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）が、前記投与リング（２、３８、６５）の回転方向を実質的に横切るように配向され、隣接する回転固定ハウジング（３、３９）に配置され、１回分の投与量の粉末を送達するための回転位置にある前記シール（２７、２９、３５）が、前記隣接する回転固定ハウジング（３、３９）に向かって開放されることを特徴とする、請求項１に記載の吸入デバイス。
【請求項３】
前記シール（２７、２９、３５）には、前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）に配置された凹部／開口が設けられることを特徴とする、請求項１又は２に記載の吸入デバイス。
【請求項４】
前記投与量の粉末を送達するための回転位置にある、前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）の長さ及び幅が、前記粉末チャンバ（１、３７、６６）の露出面を少なくとも実質的に覆うように配置されることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項５】
一方向弁（１０）が、前記投与リング（２、３８、６５）の隣接ハウジング部品（４、４０）の１つに配置されることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項６】
空気が、前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）内を流れ、露出した前記粉末チャンバ（１、３７、６６）を通り、前記粉末チャンバ（１、３７、６６）の内容物を、マウスピース（６、４２）を通して引き出すことを特徴とする、請求項１から５までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項７】
前進アーム（１３、４８）の一端には、前記前進機構（５、４１）の作動時に、前記投与リング（２、３８、６５）に配置された嵌め歯リング（１４、４９）に係合する嵌め歯形成セグメント（１２、４７）が設けられ、送り出されるたびに１回分の投与量のみ前進させることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項８】
前記前進アーム（１３、４８）及び／又はその嵌め歯形成セグメント（１２、４７）が、逆方向送り時に、前記投与リング（２、３８、６５）の前記嵌め歯リング（１４、４９）から跳ね返されるように配置されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項９】
前記投与リング（２、３８、６５）が、大きい嵌め歯歯車として配置され、前記前進アーム（１３、４８）には、小さい嵌め歯歯車のセグメントが設けられ、歯数比は、粉末チャンバ（１、３７、６６）が跳ね上げ運動の実質的に半分で定量吐出位置に移動するように設けられ、
前記前進アーム（１３、４８）の前記嵌め歯セグメントは、前記跳ね上げ位置で、前記投与リング（２、３８、６５）の前記嵌め歯リングからなくなり、前記投与リング（２、３８、６５）の回転が停止する
ことを特徴とする、請求項１から８までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１０】
前記投与リング（２、３８、６５）が、前記吸入器ハウジング（３、４、３９、４０）の少なくとも一部を形成するように配置されることを特徴とする、請求項１から９までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１１】
前記投与リング（２、３８、６５）及び前記上方ハウジング（３、３９）が、クリップを用いることによって互いに取着されることを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１２】
前記吸入器の外側形状が、実質的に長方形であることを特徴とする、請求項１から１１までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１３】
前記吸入器の外側形状が、実質的に円であることを特徴とする、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１４】
前記投与リング（２、３８、６５）と前記隣接する回転固定ハウジング（３、３９）との間の前記シール（２７、２９）が、前記隣接する回転固定ハウジング（３、３９）に一体化されることを特徴とする、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１５】
前記投与リング（２、３８、６５）と前記隣接する回転固定ハウジング（３、３９）との間の接触領域内にある前記シール（２７、２９）が、前記投与リング（２、３８、６５）に一体化されることを特徴とする、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１６】
前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）が、流入空気用の入口の穴（９、４５）のすぐ近くで螺旋として配置されることを特徴とする、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１７】
前記粉末チャンバ（１、３７、６６）及びその投与量の粉末が、前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）に露出され、前記チャネル内を通って出て行くことができるように、前記シール（２７、２９）には、前記投与量の粉末の回転位置で前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）に向かって一度に１つの粉末チャンバ（１、３７、６６）を開封するよう作製され又は作製することができる少なくとも１つの開封可能な要素（３６）が設けられることを特徴とする、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１８】
前記シール（２７、２９）が、前記投与リング（２、３８、６５）と共に回転するように配置され、前記シールには、前記投与リング（２、３８、６５）内の前記粉末チャンバ（１、３７、６６）の数に対応する少なくともいくつかの開封可能な要素（３６）が設けられることを特徴とする、請求項１から１７までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１９】
前記シール（２７、２９）が、前記ハウジング（３、３９）に回転可能に固定されるように配置され、前記シールには、１つ又は複数の開封可能な要素（３６）が設けられることを特徴とする、請求項１から１８までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２０】
その粉末チャンバ（１、３７、６６）及び開封可能な要素（３６）を有する前記投与リング（２、３８、６５）の領域内の前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）が、空気流動方向で見られるように徐々に増大する断面を有する状態で、即ち第１の領域（Ｂ１）の断面積が第２の領域（Ｂ２）の断面積よりも小さくなるように、低圧又はいわゆるベンチュリ効果が前記開封可能な要素（３６）の領域で生じて開封するように、配置されることを特徴とする、請求項１から１９までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２１】
空気が前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）内を意図される方向に流れるとき、前記開封可能な要素（３６）が、前記空気チャネル（７、４３、４３ａ、６７）で生成された低圧を用いることによって自動的に開封するように配置されることを特徴とする、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２２】
少なくとも１つの粉末チャンバ（１、３７、６６）が別の粉末チャンバ（１、３７、６６）の半径方向内側に配置されるように、前記粉末チャンバ（１、３７、６６）が前記投与リング（２、３８、６５）の表面で配向し、
除覆デバイス（６８）が、前記投与リング（２、３８、６５）の表面に沿って実質的に半径方向に、前記投与リング（２、３８、６５）の回転方向を横切って、移動するように配置され、それによって、前記粉末チャンバ（１、３７、６６）の投与量を露出させ放出することができるように、一度に前記粉末チャンバ（１、３７、６６）の１つの上に位置付けられるようにする
ことを特徴とする、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２３】
前記粉末チャンバ（１、３７、６６）が、前記投与リング（２、３８、６５）の表面で、２つ以上の実質的に円形の列に配向されることを特徴とする、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２４】
前記粉末チャンバ（１、３７、６６）が、前記投与リング（２、３８、６５）の表面で、螺旋形態の列に配向されることを特徴とする、請求項１から２３までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２５】
前記除覆デバイス（６８）のガイド・ピン（６９）が、前記除覆デバイス（６８）が前記投与リング（２、３８、６５）の半径方向に自動的に位置決めされるように配置された、前記投与リング（２、３８、６５）に配置されたガイド・トラック（７０、７８）を滑る／走るように配置されることを特徴とする、請求項１から２４までのいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、粉状物質用の複数回投与型吸入デバイスに関する。詳細には本発明は、使用者自身の呼吸する能力によって動力が供給される、いわゆる複数回投与型吸入器（ＤＰＩ:Dry Powder Inhaler、乾燥粉末吸入器）に言及する。複数回投与型吸入器は、喘息によって引き起こされた病気又は正常な呼吸を妨げるその他の軽い慢性病を、緩和しようとするものである。
【背景技術】
【０００２】
今日の市場には、粉状物質用のいくつかの吸入器があり、そのほとんどは、いわゆる複数回投与型吸入器である。現在市場に出ているそれらは比較的大きく、実際に用いるには扱い難く、洋服／ハンドバッグに入れて保管すること、及び、それらを取り扱うことが、使用者にはあまり容易ではないことを意味する。別の問題は、それらの吸入器が必ずしも正確な意図される投与量を送達するわけではないこと、及び新たな投与量が意図せずに順方向送りされる可能性があることであり−これは使用者が、誤って２倍又はさらにそれ以上の投与量を受け取る可能性があることを意味する。投与量が、吸入される位置に投入された場合、使用者はうっかり空気を複数回投与型吸入器に吹き込む可能性があり、したがって水分が蓄積されて粉末化物質を１つに固める可能性がある。さらに、公知の複数回投与型吸入器は多くの部品からなり、作製するのを複雑にし、したがって製造に費用がかかり、結果的に最終使用者が購入するには高価なものになる。多数の構成要素は、交絡因子の数も増加させる。所与の品質レベルでは、可能性あるエラーの数が、原則として部品の数と共に直線的に増加する。また吸入器は、使用者の快適さを増大させるため、多くの投与量、例えば６０回分以上の投与量を含有することが望まれる。
【０００３】
これらの問題を解決する複数回投与型吸入器を構成するために、多くの試みがなされてきた。下記の吸入器に関するＵＳ６２７３０８５、ＵＳ７２７５５３８Ｂ２、ＵＳ６８７１６４７、ＵＳ７３９５８２１Ｂ２、及びＵＳ２００９２０５６５７Ａ１は、そのような試みの実例である。欠点は、少なくとも９個以上の部品を有すること、及びそのいくつかは、吸入される粉状物質を閉じ込めた封入体を形成することである。物質を露出させるために、封入体を穿孔しなければならず、粉状物質を自由に吸入できるようにするために、シールを巻き上げ、穿孔し、又はこれらに類似したことを行わなければならない。この封入体、より正確に言えばシールを破るのに必要な機構は、いくつかの個別の部品を必要とする極めて重要な因子であり、それが複数回投与型吸入器を比較的大きくし且つ扱い難くする。これらの問題は、本発明によって解決される。
【０００４】
ＵＳ６２７３０８５は、個別の粉末カートリッジを備えた吸入器を開示する。カートリッジは、粉末チャンバを構成する軸線方向のボアを有するディスクを含む。上部及び底部には、ディスクの穴を密閉するシールがあり、したがって粉末チャンバは封止される。上方及び下方スプリング・ワッシャは、封止圧力を生成する。したがって、粉末チャンバを収容するよう機能するためだけに、５つの部品が使用される。本発明では、同じ機能のために２つの部品が使用され、即ち投与リング及び上方ハウジング部分が使用される。本発明では、上方ハウジング部分が、密閉粉末チャンバを形成するために２つの部品の一方を構成する。本発明は、従来の公知の特許の５つの部品に比べ、２つの部品を使用する。より少ない部品では、より低い製造コスト、より低いアセンブリ・コスト、及びより少ない交絡因子になる。
【０００５】
ＵＳ７２７５５３８Ｂ２は、シリンダの形状の粉末チャンバを備えた吸入器を開示し、これは、チャンバの内容物を露出させるために、したがってその内容物を吸入可能にするために、一度に１つのチャンバを突き刺すよう針を備えた穿孔デバイスを使用するディスク状に逐次配置される。各チャンバは１つずつ前進し、その後、ディスクの内部から穿孔される。穿孔の配置は、設計高さが空気チャネルの高さの約１１倍程に高いことを意味する。粉末は、両方のチャンバを貫通する針の表面に粘着するようになる可能性があり、粉末は、突き通されたときに、粉末チャンバ内で内側に折られた突き通された箔の部品の下又は背後で空気力学的影部となる可能性もあり、箔は粉末を汚染する可能性もある。チャンバには粉末が充填され、次いでディスクの内部と外部の両方で封止されることになるので、この解決策は生産を妨げる。部品の数は、少なくとも９個である。
【０００６】
ＵＳ６８７１６４７は、本発明の３倍程に多い部品から構成されるデバイスについて記述する。チャンバから吸入されることになる投与量を露出させるために、封入体／テープを「巻き上げ」又は「引き剥がす」ことが必要である。またチャンバを開封するこの複雑な方法は、封入体のその部分も危険に曝し、粉末チャンバ内の物質と混合されることになり、したがって汚染される。吸入器は、本発明よりもかなり厚く、どこから見ても容積が大きく、したがってそのデザインは嵩張っており、したがって保管し管理するのがより厄介である。
【０００７】
ＵＳ７３９５８２１Ｂ２は、１２個の部品から構成されるデバイスを開示し、薬剤と共にチャンバ上に配置されたカバー・テープが穿孔され、次いで突き通すのに使用した「針」を通して吸入される。したがって、吸入される物質の汚染は危険な状態にあり、粉末チャンバ内の粉状物質も「空気力学的影部」になる可能性があり、即ち、粉末は封止されたチャンバを突き通した針に捕捉されるようになり且つ吸入中にその外側になる可能性もあるので、利用可能な投与量の全てが吸入されるわけではない。吸入時の投与量の順方向送り及び吸入器の管理は、２本の手も必要とする。これは、新たな投与量を先に送るために上部と下部を反対方向に回転させる必要があるからであり、吸入される物質が位置付けられたカバー封止に突き通すために、「ピン」が押圧される必要がある。この吸入器も、本発明よりもかなり厚く、どこから見てもその容積が大きく、したがってそのデザインが嵩張っており、したがって保管し管理するのがより厄介である。
【０００８】
ＵＳ２００９２０５６５７Ａ１は、本発明の２倍程多くの部品を収容し、それと共にテープが粉末チャンバを覆う場合には、使用者が粉状物質を吸入できるように引き出し、穿孔し、引き離さなければならない（「ブリスタ」）ようなデバイスについて記述する。したがってこのデザインでは、上述の汚染の危険性をもたらす、本発明とは完全に異なる封止の解決策を使用する。これらの封止の解決策は、吸入される粉末を露出させるのに必要な開封機構のために、空間を使用しなければならないことも意味する。これは即ち、本発明で使用される方法が、粉状物質を露出させるためにそのような機構の必要性をなくしているので、複数回投与型吸入器のサイズが本発明のサイズよりも必ず大きくなることを意味する。このよく知られた吸入器はかなり厚く且つそのサイズが大きく、したがってそのデザインが本発明よりも嵩張り、その結果、保管し管理するのがより厄介になる。
【０００９】
ＵＳ７５７１７２４は、２つの投薬リングが互いの上に配置されているデザインを開示する。ここで、投与量の回数及び吸入器の厚さも増加する場合には直径のサイズが問題になり、使用するのが難しくなり実用的ではなくなる。２つの投薬リングを重ね合わせたこの解決策は、大きく扱い難い吸入器を提供する。
【００１０】
ＷＯ２００９１０２２７３は、各粉末チャンバのそれぞれを開封するように作製された、開封型配置の容器を備えた投与リングを開示する。この解決策は、各粉末チャンバの投与量を露出させるのに使用される開封型配置に、主に言及する。記述される配置を備えた吸入器は、投与量の回数が６０回分に近付き又はそれを超える投与量であるときに、そのサイズがかなり大きくなる。
【００１１】
このようにＵＳ７５７１７２４及びＷＯ２００９１０２２７３は、投与リングを使用する構造を示すが、吸入器のサイズ又は厚さが適度に且つ使用者が使い易いレベルで保持されるものである場合には、十分な回数分の投与量を保持しない。従来技術は、多数回分の投与量に適合することになりそれでも生産に費用がかからない、小さくて柔軟性があり共に運ぶのが容易な、投与リングを備えた吸入器を実証するいかなる解決策も示さない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】ＵＳ６２７３０８５
【特許文献２】ＵＳ７２７５５３８Ｂ２
【特許文献３】ＵＳ６８７１６４７
【特許文献４】ＵＳ７３９５８２１Ｂ２
【特許文献５】ＵＳ２００９２０５６５７Ａ１
【特許文献６】ＵＳ７５７１７２４
【特許文献７】ＷＯ２００９１０２２７３
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明による複数回投与型吸入器は、粉末チャンバを含有する投与リングであって、粉末チャンバが実質的に円形に配向されて前記投与リング内に押し下げられる形をとる投与リングから構成される。粉状物質は、互いを封止するハウジングと投与リングとによって中に入れられる。ハウジングには、空気チャネルを含む局所的な隆起を暫定的に設けてもよい。前進機構としても同時に働くマウスピースの保護装置を開放すると、投与リングが一度に１ステップ回転し、粉末チャンバが空気チャネルの位置に送り出され、したがって、吸入器を通した吸入によって引き起こされた空気流に露出される。その後、粉状物質を、空気流に運び／添加することが可能である。
【００１４】
投与リングとハウジングとの間のシールは、種々の方法で作製することができる。１つの実例は、二重射出成型による投与リングが、ハウジング層を封止することになる軟質表面層を備える。二重射出成型による別の解決策は、投与リングに押し付けられる側に軟質表面層を備えることである。一方向弁は、使用者が偶発的に吸入器内に空気を吹き込むのを防止する。
【００１５】
本発明の目的は、可能な限り薄い複数回投与型吸入器を生成することである。その意図は、例えば胸ポケットに都合良く保管することができるように、複数回投与型吸入器の設計高さを削減することである。長さ及び幅は、クレジット・カード程度のサイズにまで削減され、これは複数回投与型吸入器が、公知の複数回投与型吸入器においては普通であるサイズよりも著しく小さくなること、及び厚さが約３分の１にしかならないことを意味する。削減された設計高さは、使用者にとって重要な特徴である。これは構築高さが、下方ハウジングの壁厚、投与リングの基部の壁厚、粉末チャンバの高さ、及び上方ハウジングの壁厚のおよその合計になるように、幾何学的形態を設計することによって得ることができる。この高さは、吸入器表面の少なくとも約９５％に当てはまる。この独自の幾何学的形状は、よく知られた吸入器よりも著しく低い構築高さを可能にする点で、明らかな利点をもたらす。
【００１６】
本発明のその他の目的は、生産を容易にするためにできる限り少ない部品で設計することであり、それによってデバイスを生産するのがより費用効果の高いものとなり、最終使用者に対して、今日市場で入手可能なものよりも非常に安価な複数回投与型吸入器の代替例が与えられる。部品は主に、投与リングを密閉する上方及び下方ハウジングと、前進機構と、一方向弁とからなり、合計で５つの構成要素から構成される。少ない部品と特定の構造により、複数回投与型吸入器は、組み立てるのが簡単になり且つ安価になる。生産の自動化は、全ての構成要素が同じ取付け方向にあるので、標準的なピッキング・ロボットを使用して実行することができる。したがって、製造中に手動操作の必要がない。
【００１７】
本発明の別の目的は、複数回投与型吸入器の取扱いが、できる限り容易であり且つ使用者が使い易いものであり、それと同時に誤用の可能性が最小限に抑えられることである。例えばこの吸入器を胸ポケットから出し、親指で前進機構を押し、順方向送りを行い、吸入し、次いでこれを閉じて元の胸ポケットに戻すことができる。
【００１８】
したがってこのデザインは、使用者がどのように保持していても、使用者が全投与量を確実に吸入しながら片方の手だけを使用して複数回投与型吸入器を管理することができるようにする。デバイスは、順方向送りを行い且つ吸入が終了したときに、不注意で倍の投与量を吸入する危険性もなくす。投与量が消費された後、複数回投与型吸入器は廃棄され又はリサイクルされる。
【００１９】
変形例において、粉末チャンバは、ハウジング封止作用が前記粉末チャンバ上の空気チャネルでなくなることにより、開封される。投与リングを順方向送りするごとに、封止表面でのハウジングに対する投与リングの滑動運動によって、一度に１つのチャンバがその封止されたエンクロージャから剥き出しにされる。粉末チャンバはこのように、一方向に空気チャネルに向かって回転することにより、送出しが終了したときに露出する。この解決策は、箔を穿刺し、破いて開き、ゴム・シールを持ち上げ、又は封止キャップを持ち上げるデバイスの必要性をなくす。粉末チャンバの露出はこの独自の方法で行われるので、構築高さ及び部品の数を最小限に削減しながら、安全性及び良好な有用性が維持される。このデザインは、粉末の汚染の危険性もなくし、薬剤の一部分が、穴が開けられた密閉箔の部品の背後の空気力学的影部になるということをなくす。
【００２０】
したがって開示された複数回投与型吸入器は、公知の複数回投与型吸入器よりも実質的に小さく、とりわけ薄い。本発明は、公知の複数回投与型吸入器よりも実施的に少ない部品を含み、安全性を犠牲にすることなく、より単純な取扱いで、そのような少ない部品を含む。また吸入器は、提示されたデザインで単純になり、したがって製造するのに費用がかからない。
【００２１】
代替の実施例は、粉末チャンバを含有する投与リングを含む複数回投与型吸入器であって、このチャンバが実質的に円形に配向して前記投与リング内に押し下げられ又は窪んだ形をとる、複数回投与型吸入器である。投与リングは、前記凹部に直接隣接して配置された、シールの形をした封止材料に接している。シールには、好ましくは各粉末チャンバの面積の４分の３に寸法決めされた、開封可能な要素が配置されている。開封可能な要素は、シールにフラップが形成されるように切断し又は穿孔する。除去される材料はなく、したがって可動性要素は周囲の封止材料に正確に嵌合し、粉状物質はスリットを通り過ぎることができず又は通り抜けることができなくなる。シールは、例えば、対応する封止リングの上昇が適合する粉末チャンバ間の切欠きを通して、投与リングに糊付けされ又は固定されてもよい。粉末チャンバの１つの長辺でのみ、シールが投与リングにスナップ留めされる。吸入器ハウジングは、粉末チャンバの封止に対して押圧され、したがってシールを粉末チャンバの所定位置に保持するのを助ける。ハウジングには、例えば空気チャネル部分に局所的なエンボスを設けることができ、そこではハウジングとシール・リングと投与リングとの間の封止機能が消える。前進機構としても同時に働くマウスピースの保護が開放されると、投与リングは１ステップ回転し、それによって１つの粉末チャンバが空気チャネルに送り出され、吸入器を通した吸入によって引き起こされた空気流に露出される。空気チャネルは、低圧が、また、ベンチュリ効果が投与リングの領域内に生じるように形成される。狭窄部が、ある投与量の粉末を送達することになる投与リング及び粉末チャンバの上流に配置される。この狭窄部は、空気流の速度上昇を引き起こす。狭窄部の後、空気チャネルは突然広くなり又は徐々に低圧が加えられる。拡幅部は、ある投与量の粉末を送達することになる、露出した粉末チャンバの領域に位置付けられる。低圧は、開封可能な要素を持ち上げ／開放し、流通する空気は、粉末チャンバからの粉末を引き出す。
【００２２】
別の代替の実施例は、粉末チャンバの２本のラインを備えた投与リングである。その意図は、投与リングの所与のサイズが、より多くの粉末チャンバに適合することである。吸入器は、使用者の快適さを増大させるため、多くの投与量、例えば６０回分以上の投与量を含有することが望ましい。市場のトップを走る吸入器は、６０回分の投与量を有するが医薬品投与量の容器として投与リングを使用せず、粉末チャンバを形成し且つ順方向送りされると破けて使用者が吸入したときに一度に１回分の投与量が外に露出される、巻上げ型ブリスタ・バンドを備えたものが、より複雑な手法で構成される。この吸入器は、吸入器に含まれるのが望ましい投与量回数のパターンを形成してきた。しかしこの解決策は、組み立てなければならない多数の部品を含み、それが製品の製造コストを増加させる。本発明として投与リングを備えた吸入器は、より少ない部品で製造することができるが、その欠点は、吸入器が大きなフォーマットで作製されない場合は吸入器に含有される投与量の回数分が６０回よりも少なくなり、使用者にとって実用的ではなくなることである。粉末チャンバは、十分な粉末を保持するために最小限に抑えられたサイズである必要がある。薬物のタイプに応じて、１６〜１８立方ミリメートルの粉末チャンバ・サイズが望ましく又は必要である。粉末チャンバを互いに分離する隔壁があり、その役目を果たすために、ある幅を持つよう設計する必要がある。しばしば、壁厚は少なくとも１ｍｍである。この結果、投与リングを備えた吸入器は、通常、約３０回分の投与量を含有する。投与量の回数分を増加させるには、投与リングの直径を増加させる必要がある。或いは、２つの投与リングを互いの上に配置することができる。しかしこれは、吸入器の厚さが扱い難いものになることを意味する。吸入器の市場では、直径が最大８５ｍｍの吸入器がある。使用者は、そのような吸入器をポケットに入れるのは現実的でないので、ハンドバッグ又は同様のものから取り出し且つそこに戻す必要がある。８５ｍｍよりも大きい吸入器は、単にそのサイズにより、競争上不利な立場にあると考えられる。課題は、直径を非常に大きくすることなく、例えば８５ｍｍを超えることなく、又は投与リングの組立て及び機能を過度に複雑にすることなく、６０回分以上の投与リングを備えた吸入器を設計することである。
【００２３】
本発明の目的は、その表面に粉末チャンバが設けられた、本発明に記述される投与リングで達成される。粉末チャンバは、例えば、外側及び内側にある少なくとも２本の実質的に円形のライン、又は各粉末チャンバが投与リングの中心からの距離を徐々に変えて配置される螺旋形に、配置されてもよい。例えば空気チャネルを含む、除覆デバイスは、投与リングの回転方向に対して実質的に放射状に且つ横切るように投与リングの表面上を滑動するように、したがって一度に１つの粉末チャンバが露出するように、配置される。空気が、除覆デバイスを通過するとき、例えば低圧を空気チャネル部分に生成することができ、それによって封止キャップが持ち上げられ、或いは意図されるデバイスがカバー箔を機械的に穿刺し若しくは破ることができ、又はその他の方法で、粉末チャンバ内に粉末を保持する封止機能を破壊することができる。空気流は、この粉末投与量が、吸入器から出て使用者の肺の中に降下していく空気流の後を確実に追うようにする。シールは、投与リングと回転固定部品の隣接面との間に配置されてもよい。シールには、開封蓋を配置することができる。除覆デバイスは、好ましくは、そのつもりで配置されたガイド及び／又は空気チャネル内に滑り込み、その内部では、空気が吸入器の入口から出口のマウスピースまで通過することができる。空気は、使用者が吸入すると移動する。マウスピースは、吸入前に使用者によって除覆される。
【００２４】
除覆デバイスは、好ましくは、投与リングの周辺で、粉末チャンバ上に最初に位置決めされる。除覆デバイスの位置は、投与リングの表面に設けられたガイド・トラックにより決定される。除覆デバイスは、ガイド・トラックに合わせて調節されたガイド・ピンを有し、したがって除覆デバイスは、投与リングが回転するときにガイド・トラックを辿ることができる。吸入器が使用者に供給された場合、投与リングは、粉末チャンバが吸入される位置にはないように位置付けられる。これには２つの目的がある；第１の投与量は、除覆デバイスが空気チャネルに向かって開放されるので、より耐湿性があり、投与リング上の除覆デバイスの半径方向の位置を変化させるトラック位置の変更に必要な変更ポイント用の空間が生成され、それによってガイド・トラックは、外側の位置から投与リングの中心付近の内側の位置まで走るように配置される。使用者が、外側ラインの最後の投与量を吸入した場合、及び後続の吸入によって投与リングを次の投与量に送り出した場合、除覆デバイスのガイド・ピンは、ガイド・トラックのシフト・ポイントを粉末チャンバの内側ラインまで辿る。これは、粉末チャンバがない開始位置にある投与リングの表面で都合良く行われる。
【００２５】
したがってガイド・トラックは、除覆デバイスを粉末チャンバのライン上に位置決めするように配置される。この解決策は、除覆デバイスが、１つずつ空にすることのできる粉末チャンバの外側ライン上に、最初に位置決めされることを意味する。外側ラインの最後の粉末チャンバが空になり、使用者が次の投与量に向けて順方向送りする場合、この除覆デバイスは、投与リングの中心に向かって除覆デバイスを導くための傾斜断面を有する状態で配置されたガイド・トラックを辿り、順方向送りの終了時には、吸入をこの投与量に関して行うことができるように内側ラインの第１の粉末チャンバ上に位置決めされる。それぞれの順方向送りでは、新たな投与量が吸入位置に移され、全ての投与量が吸入されるまで粉末チャンバの内側ラインを１つずつ空にすることができる。
【００２６】
このように、粉末チャンバを備えた二重のラインは、１つの追加の細部だけを使用することによって、投与リングに配置される。当然ながら、投与リングに粉末チャンバ及びガイド・トラックの追加のラインを組織することが可能である。したがって投与リングは、吸入器を５つの部品ではなく６つの部品で構成しながら６０回分以上の投与量を含有することができるが、これは公知の吸入器に必要な、粉末チャンバの約１３個の小部品及びテープよりもさらに著しく少ない。この解決策は、当然ながら、代替として、粉末チャンバの外側ではなく内側ラインが最初に空になるように、配置することができる。
【００２７】
代替の解決策は、除覆デバイスの位置が、投与量表面から立ち上がるように且つ例えば投与リングの回転方向に一定の半径方向位置を有するように、配置されたカムによって決定される。除覆デバイスは、その底面に、カムに向かう特別仕様のガイド・トラックを有し、したがって投与リングが回転するとカムを追うことができるようになる。この解決策によれば、例えば除覆デバイスは、１つずつ空にすることができる粉末チャンバの外側ライン上に最初に位置決めされる。外側ラインの粉末チャンバの最後が空になり、使用者が次に投与量に向かって順方向送りを行うと、除覆デバイスはカムに従って投与リングの中心に向かい、その結果、順方向送りの手順が終了した後に内側ラインの第１の投与量上に位置決めされるようになり、その投与量の吸入を行うことができるようになる。それぞれの順方向送りでは、新たな投与量は空気チャネルの排出場所に位置決めされ、粉末チャンバの内側ラインは、全ての投与量が吸入されるまで１つずつ空にすることができる。
【００２８】
別の任意選択の解決策は、例えば除覆デバイスと同じプラスチック材料で巧みに作られた又は隣接部品のいずれかの内部にある、除覆デバイスに一体化することができるばねによって、除覆デバイスを導入することである。本発明による除覆デバイスは、投与リングを実質的に横切るよう配置された空気チャネル内で、この投与リング上で半径方向に移動し／滑動するよう配置される。
【００２９】
最初に除覆デバイスを、粉末チャンバの外側ライン上に位置決めする。一体化されたばねは、除覆デバイスを、投与リングの中心に向かって内向きに押圧し、カムは、投与リングの中心に向かうその運動を端位置で遮断する。外側ラインの最後の粉末チャンバが空になり、使用者が次の投与量に向かって順方向送りを行うと、カムは停止し、除覆デバイスがばねの力によって内向きに滑動し、粉末チャンバの内側ライン上に位置決めされる。内向きのドリフトは、カム又はそれらの部品のその他の適切なデバイスによって制限される可能性があり、除覆デバイスは意図されるよりも長く滑走するのを防止する。本発明は、代替として、外側ではなく内側ラインが最初に空になるように配置されてもよい。
【００３０】
本発明は、粉末チャンバの３本以上のラインを含有してもよい。ばねは、必ずしも一体化されなくてよく、個別の細部とすることができる。しかしこれは、製造時に別の部品が必要であることを意味する。ばね圧の方向は逆にすることができ、即ち中心に向かうのではなく、投与リングの周辺に向かって外向きにすることができる。
【００３１】
さらに別の解決策は、粉末チャンバを、円形の代わりに螺旋形に配置することである。円形に配置された粉末チャンバの３本以上のラインの代わりに、粉末チャンバの単一のラインが形成されるが、投与リングの表面に螺旋状に配置される。除覆デバイスは、この除覆デバイスの半径方向位置を制御するよう配置されたガイド・トラックを使用することにより、投与リングの表面上を半径方向に滑動し且つ螺旋形状を辿ることができる。ガイド・トラックは、例えば粉末チャンバの外面の隣りで対応する螺旋形に配置され、したがって除覆デバイスは常に順方向送りされ、空にされる粉末チャンバ上に位置決めされる。
【００３２】
粉末チャンバが円形又は螺旋形に配置されているか否かに関わらず、除覆デバイスは一定の幅を有しており且つ投与リングの中心に向かって内向きに又はこの中心から外向きに半径方向に滑動するので、チャンバを、投与リングの中心の半径方向のラインからその縁部に向かって配向すべきである。投与リングが１つの完全な旋回で回転すると、除覆デバイスは、既に空になったチャンバを覆うのと同時に、好ましい実施例に応じて位置をシフトさせ且つ内向き又は外向きに移動／滑動し、それと共に投与量を依然として含有する内側、或いは外側のチャンバが露出する。
【００３３】
除覆デバイスをガイドする代替の設計例において、粉末チャンバの配置が螺旋形の実例では、除覆デバイスを投与リングの中心に押圧する、一体化されたばねと共に設計される。運動を妨げるカムは、除覆デバイスがその粉末投与量を送達するための粉末チャンバ上に配置されるように、各投与量ごとに、それぞれが送り出された後に変化し／削減された半径方向位置を有する。
【００３４】
本発明を、添付図面の助けを借りて、好ましい設計例のいくつかにおいて以下により詳細に記述する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１Ａ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図である。
【図１Ｂ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図である。
【図２Ａ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図であって、空気流が、空気チャネルを介してマウスピース内から外にどのように粉状物質を運ぶのかを示す図である。
【図２Ｂ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図であって、空気流が、空気チャネルを介してマウスピース内から外にどのように粉状物質を運ぶのかを示す図である。
【図２Ｃ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図であって、空気流が、空気チャネルを介してマウスピース内から外にどのように粉状物質を運ぶのかを示す図である。
【図３】粉末チャンバの番号が付されている投与リングの下側が視覚化された、本発明の複数回投与型吸入器を示す図である。
【図４Ａ】前進機構の運動の最初の半分の間に順方向送りが行われる、本発明の複数回投与型吸入器であって、前進機構がマウスピースに進入するためどのように連結されるのかを示す図である。
【図４Ｂ】前進機構の運動の最初の半分の間に順方向送りが行われる、本発明の複数回投与型吸入器であって、前進機構がマウスピースに進入するためどのように連結されるのかを示す図である。
【図４Ｃ】前進機構の運動の最初の半分の間に順方向送りが行われる、本発明の複数回投与型吸入器であって、前進機構がマウスピースに進入するためどのように連結されるのかを示す図である。
【図５Ａ】マウスピースに取り付けられた一方向弁が補われた、本発明の複数回投与型吸入器の変形例を示す図である。
【図５Ｂ】マウスピースに取り付けられた一方向弁が補われた、複数回投与型吸入器の本発明の変形例を示す図である。
【図６Ａ】封止層の位置が、シールをどのように設計できるかという変形例と共に示される、複数回投与型吸入器の本発明の進歩性ある変形例を示す図である。
【図６Ｂ】封止層の位置が、シールをどのように設計できるかという変形例と共に示される、複数回投与型吸入器の本発明の進歩性ある変形例を示す図である。
【図７Ａ】封止層の位置が、シールをどのように設計できるかという変形例と共に示される、複数回投与型吸入器の本発明の進歩性ある変形例を示す図である。
【図７Ｂ】封止層の位置が、シールをどのように設計できるかという変形例と共に示される、複数回投与型吸入器の本発明の進歩性ある変形例を示す図である。
【図８Ａ】投与リングがハウジング本体の１つを構成する、代替の解決策を示す図である。
【図８Ｂ】投与リングがハウジング本体の１つを構成する、代替の解決策を示す図である。
【図９Ａ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図である。
【図９Ｂ】本発明の複数回投与型吸入器の分解組立図である。
【図１０Ａ】分解組立図で本発明の複数回投与型吸入器を示す図であって、空気流が、空気チャネルを介してマウスピース内から外に粉状物質をどのように運ぶのか、また空気チャネルのデザインが、低圧の使用によって開封可能な要素を開封するのをどのように実現するのかを示す図である。
【図１０Ｂ】分解組立図で本発明の複数回投与型吸入器を示す図であって、空気流が、空気チャネルを介してマウスピース内から外に粉状物質をどのように運ぶのか、また空気チャネルのデザインが、低圧の使用によって開封可能な要素を開封するのをどのように実現するのかを示す図である。
【図１０Ｃ】分解組立図で本発明の複数回投与型吸入器を示す図であって、空気流が、空気チャネルを介してマウスピース内から外に粉状物質をどのように運ぶのか、また空気チャネルのデザインが、低圧の使用によって開封可能な要素を開封するのをどのように実現するのかを示す図である。
【図１１】シールがハウジング本体の１つに取着される、代替の設計例を示す図である。
【図１２】投与リングがハウジング本体の１つを構成する代替の設計例を、分解組立図で示す図である。
【図１３】開封可能な要素及びそれらが取着される方法の、代替の設計例を示す図である。
【図１４】シールの開封可能な要素の代替の設計例であって、１つが流入空気用であり１つが外向き空気用である２つの開封可能な要素が配置された状態を示す図である。
【図１５】除覆デバイスが空気又はガイド・チャネル内に配置された状態の、回転可能に固定される部品を備えた本発明の投与リングの簡単な分解組立図である。
【図１６】空気チャネル内にある除覆デバイスの図を、より詳細に示す図であって、除覆デバイスが、投与リング内に作製されたガイド・トラックを走るガイド・ピンによってどのようにガイドされるのかを示す図である。
【図１７Ａ】本発明の投与リングの断面を示す図であって、この状況では除覆デバイスが粉末チャンバの外側ラインを露出させている状態を示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａによる本発明の投与リングの断面を示す図であって、除覆デバイスが粉末チャンバの１つをどのように封止するのかを示す図である。
【図１８Ａ】図１７Ａによる本発明の投与リングの断面を示す図であるが、この位置では除覆デバイスが粉末チャンバの内側ラインを露出させている状態を示す図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａによる本発明の投与リングの断面を示す図であって、除覆デバイスが粉末チャンバの１つをどのように露出させるかを視覚化した図である。
【図１９】いくつかの、約６０個の粉末チャンバと、ガイド・トラックとを備えた、本発明の投与リングを示す図である。
【図２０】ガイド・トラックが、投与リングの表面から立ち上がるカムに置き換えられた、除覆デバイスの代替の解決策の図をより詳細に示す図である。
【図２１】粉末チャンバが螺旋形に投与リングに配置された、代替の設計例を示す図である。
【図２２Ａ】除覆デバイスが、投与リング内に配置されたカムに対して走り、投与リング上での２つの異なる半径方向位置の間の運動が、カムの開放と、除覆デバイスを投与リングの中心に向けて押し遣るばねとによって引き起こされる、代替の解決策の図を、より詳細に示す図である。
【図２２Ｂ】変更ポイントの前後の、ばねの２つの位置を、概略的に且つ上方から示した図である。
【図２３Ａ】投与リング上を半径方向に滑動することができる、蓋の形をした除覆デバイスの代替の設計例を示す図であって、投与リングの外側ラインの粉末チャンバを空にするための位置にある状態を示す図である。
【図２３Ｂ】投与リング内の粉末チャンバの内側ラインを空にするために位置決めされた蓋を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１Ａは、いくつかのキャビティーから構成される複数回投与型吸入器を示し、キャビティーは、これ以降は粉末チャンバ１と名付けられ、それぞれが、事前に投入された量の粉状物質を含有している。粉末チャンバ１は、投与リング２において円形に配向している。また投与リング２は、回転可能に固定される上方ハウジング３と、回転可能に固定される下方ハウジング４との間で密閉される。粉末チャンバ１の開口は、含有する上方ハウジング３に向かって配置される。複数回投与型吸入器は、前進機構５を備え、前進機構５は、同時にマウスピース６の開口のカバーとしても働くものであり、また、一度に１つの粉末チャンバ１を吸入用の位置に送り出す。空気チャネル７の入口端において、入口８が、下方ハウジングに配置される。入口は、少なくとも１つの、しかし好ましくはいくつかの空気穴９からなり、空気穴９は、一方向弁１０によって覆われている。一方向弁１０は、それが開いて吸入できるようにするのと同時に、空気が複数回投与型吸入器に吹き込まれるのを防止する。一方向弁１０の下流にある空気チャネル７は、粉末を捕捉するために螺旋部１１として設計されており、粉末は、粉末チャンバ１から空気チャネル７内に落下し得る。これは、進入口８に到達する前に螺旋部１１によって粉末が捕捉されるのを確実にする。この解決策は、複数回投与型吸入器が使用中に使用者によってどのように向けられても、薬剤／粉末の投与量が確実に吸入されるようになることを意味する。
【００３７】
図１Ａは、前進機構５が、嵌め歯付き１２前進アーム１３から構成されることも示す。前進アーム１３を開けると、投与リング１４の嵌め歯リングが前進し、その結果、次の投与量が空気チャネル７に沿って順方向送りされるようになり、そこでは上方ハウジング３が、投与リング２の回転方向を直接横切るように存在する局所的な隆起を有している。この隆起の長さ及びその幅は、粉末チャンバ１よりも僅かに大きく、粉末チャンバ１の全内容物を確実に外に露出されるようになっている。そして、空気チャネル７の一部である局所的な隆起では、順方向送りされた粉末チャンバ１の封じ込めが停止する。したがって順方向送りした場合、１つの粉末チャンバはその封じ込め状態から上方ハウジング３に向かって解放され、空気チャネル７に向かって／その内部で露出される。マウスピース６を通して吸入した場合、粉末チャンバ１は流れる空気に露出され、粉状物質を、吸入された空気と共に引き込むことができる。吸入後、使用者が前進機構５を閉じると、前進アーム１３は、投与リング１４の嵌め歯リングの嵌め歯から、元の開始位置へと跳ね返される。投与リングに一体化されたバックストップ１５は、下方ハウジング４に一体化された嵌め歯リング１６に嵌め歯を把持することによって、投与リング２が後方回転するのを防止する。投与リング１４内の嵌め歯リングは、バックストップ１５及び下方ハウジングに一体化された嵌め歯リング１６と一緒になって、例えば一度に１つの粉末チャンバ１だけを確実に吸入位置に送り込むことができるようにする。バックストップは、順方向送りされたときに、下方ハウジングにおいて、一体化された嵌め歯リング１６の嵌め歯の上方に跳ね上がることができるように、余裕（ｌｅｅｗａｙ）を与えるよう設計される。この解決策は、一度にただ１つの粉末チャンバ１を、空気チャネル７に一致するように配置することができ、且つ空気チャネル７に露出させることができることを意味する。
【００３８】
図１Ｂは、上方ハウジング３の下側を示す。粉末チャンバ１での物質の封止は、ある高さで固定され、投与リング２と上方ハウジング３との間の接触面１７に見出すことができる。
【００３９】
図１Ａは、下方ハウジング４に、投与リング２の位置決め機構１８があることも示す。下方ハウジングには、前進機構５を繋止するための軸１９、並びに投与リング２のバックストップ１５用の、一体化された下方ハウジング嵌め歯リング１６もある。組立て時には、最初に例えば下方ハウジング４を測定治具に配置する。次いで投与リング２、一方向弁１０、及び前進機構５を、この部分で組み立てる。その後、粉状物質を投与リングの粉末チャンバ１に充填する。最後の組立てステップでは、複数回投与型吸入器を上方ハウジング３で封止する。
【００４０】
図２Ａは、空気チャネル７のデザイン及び配置を示す。その始まりは入口８の一方向弁１０にあり、螺旋部１１内を進んで、順方向送りされる粉末チャンバ１の上方に至り、マウスピース６で終わる。図は、使用者がマウスピース６を通して吸入を行ったとき、空気チャネル７内に低圧が生成されて一方向弁１０が開放されることにより下方ハウジング４の穴９を通して空気を流入させ、空気流は螺旋部１１内を通過し、露出した粉末チャンバ１上を通り、マウスピース６を通して粉状物質を使用者の喉の奥に引き入れることも示す。さらに空気チャネル７は、吸入中に粉末が捕捉される可能性のある空気力学的影部を有するポケットが生成されないように、設計される。このデザインは、使用者が吸入するごとに完全な１回分の投与量を受け取るのを確実にする。
【００４１】
図２Ｂは、中間に位置決めされた投与リング２を含む、上方及び下方ハウジング３、４のＡ−Ａ断面を示す。交線は、上方ハウジング３が投与リング２に押圧されて粉末チャンバ１を封止する位置を示す。これは、空気チャネル７に一致しており排出位置にあるものを除く、全ての粉末チャンバ１に当てはまる。
【００４２】
図２Ｃは、中間に位置決めされた投与リング２を含む、上方及び下方ハウジング３、４のＢ−Ｂ断面を示す。断面Ｂ−Ｂは、空気チャネル７を通るものであり、この位置にある粉末チャンバ１は、通過空気流２０に露出される。
【００４３】
図３は、粉末チャンバ１に番号２１が配置された状態を示す。番号２１は、投与リング２の下側であって、粉末チャンバ１の対向面に位置付けられる。番号は、下方ハウジング４の窓２２を通して見ることができる。窓２２は、読取りが容易になるように拡大する性質を得るために設けてもよい。窓２２を通して、使用者は、どれだけ多くの投与量が使用されたか、又は、その方がよければ、どれだけ多くの投与量が残されているかを決定することができる。
【００４４】
図４Ａ、４Ｂ、及び４Ｃは、複数回投与型吸入器がどのように開放されるか、及び、それが行われた場合には投与リング２がどのように順方向送りされ、次いでマウスピース６がどのように利用可能になるかを示す。
【００４５】
図４Ｂは、新たな投与量の順方向送りが、前進機構５の運動の最初の半分２３でどのように生じるかを示す。前進機構５の運動の最初の半分の間に、前進アームの嵌め歯１２の運動が、投与リングの嵌め歯リング１４でインターロックされる。運動の半分がなされると、前進アームは投与リングの嵌め歯リング１４でもはやインターロックされず、投与リング２の巻上げが終了する。マウスピース６は、全運動の半分２３よりも多くが終了するまで、使用者の唇で利用することはできない。このように、粉末の投与量は、吸入を引き起こすことが可能になる前に、完全に前進することが保証される。
【００４６】
図４Ｃは、完全に開放された位置にある、複数回投与型吸入器を示す。
【００４７】
図５Ａは、複数回投与型吸入器に、マウスピース６と投与リング２との間に配置された一方向弁２４が補われた、代替の設計例を示す。下方ハウジング４には、前記一方向弁２４の繋止ポイント２５があり、この代替の解決策における上方ハウジング３には、図５Ｂに示されるものと同じ弁の、対応する繋止ポイント２６がある。一方向弁の相補性は、空気チャネルへの空気の吐出しを不可能にすることによって、耐湿性を高める。また一方向弁は、新たな投与量を順方向送りするときに複数回投与型吸入器が上下逆さまに保持された場合、投与量が、マウスピースから出て来ることができないようにすることを確実にする。したがってこの変形例では、既にこれまで記述された全ての部品に加え、一方向弁２４は、出口側、即ちマウスピース６において、関連付けられた位置２５及び２６を有することがわかる。
【００４８】
図６Ａは、上方ハウジング３に配置されたシール２７を示す。このシール２７は、例えば、軟質表面が設けられる二重射出成型によって実現されてもよい。シール２７は、デバイスの組立て時に上方ハウジング３に配置された、個別の部品とすることもできる。シール２７は、空気チャネル７に隣接して位置付けられた飛び出し部又は開口２８を備える。前進機構５を作動させると、投与リング２が、図に示されるように固定された上方ハウジング３に対して回転する。粉末チャンバ１が空気チャネル７に送られると、チャンバは、投与リング２の回転方向を直接横切るように配置された上方ハウジング３の隆起に露出される。空気チャネル７は、上方ハウジング３の主外面を越えて延びることなく且つ上方ハウジング３に隆起を作製することなく、上方ハウジング３の実際のハウジング材料に設計されることも考えられる。
【００４９】
図６Ｂの断面Ｃ−Ｃは、シールが上方ハウジング３に一体化するよう設計された、代替例を示す。
【００５０】
図７Ａ及び７Ｂは、代わりに投与リング２に一体化された、また二重射出成型によって軟質封止面が与えられた、代替のシール２９を示す。
【００５１】
図８Ａ及び８Ｂは、下方ハウジングをなくし且つ投与リング３０そのものがケーシングの一部である、代替の設計例を示す。投与リング３０は、前述と同じように実行される。前進機構は、投与リング３０に対し、その幾何形状に関しては同じデザインを有する。しかし、セーフガードのデザインは、本質的に円形の吸入器に適合させる必要がある。一方向弁を有する空気チャネルはその全体が、以前と同じ形状を有する。一方向弁３１は、投与リング３０の底面の穴３２の周りに適合させるため、中心に僅かに大きい穴が必要である。クリップのフィーチャで終わるシャフト３３は、上方ハウジング３４の中心に位置付けられる。シャフト３３は、投与リング３０の中心に向かって延び、中心の穴３２に一致する。穴３２は、上方ハウジング３４からのシャフト３３の先端に位置付けられたクリップのフィーチャとは、反対の形状に設計される。投与リング３０と上方ハウジング３４とを一緒に合わせた場合、シャフトのクリップのフィーチャは投与リングの穴３２に係合し、２つの構成要素の間に封止圧力を生成する。
【００５２】
代替の設計例では、前述の一方向弁１０及び２４をなくし、又はおそらくは、既に述べた変形例に広く類似している本発明の複数回投与型吸入器の相補的なものとして保持することができる。その説明が図９Ａで始まるこの変形例では、提示されたシール２７及び２９の代わりに、事前に穿孔された開封可能な要素３６を備える個別のシール３５を用いる。
【００５３】
図９Ａは、それぞれが事前に投入された量の粉状物質を含有している、円形に配向された、投与リング３８に配置されたいくつかの粉末チャンバ３７から構成される、本発明の複数回投与型吸入器を示す。ここで投与リング３８は、回転可能に固定される上方ハウジング３９と、下方の回転可能に固定されるハウジング４０との間に配置される。粉末チャンバ３７は、回転可能に固定される上方ハウジング３９に対して配向されたそれぞれの開口を有する。複数回投与型吸入器は、マウスピース４２を露出させながら、やはり空気チャネル４３の吸入位置に向けて一度に投与リング３８の粉末チャンバ３７を１つずつ順方向送りする、カバー・キャップを含めた前進機構４１を備える。下方の回転可能に固定されるハウジング４０には、空気チャネル４３用の空気入口４４が配置される。空気入口４４は、１つ又は複数の空気穴４５から構成される。空気穴４５の下流には、入口４４の後に螺旋部４６が設計され、これは特別な安全基準として、例えば使用者が吸入器を振動させた場合及び／又は順方向送りの後に垂直な位置に保つ場合に、粉末チャンバ３７の１つから落下する可能性のある粉末を捕捉することを目的とする。これは、粉末が空気穴４５を通過する前に、確実に捕捉されるようにする。この解決策は、吸入中に複数回投与型吸入器がどのように配向されようと又は使用者によってどのように取り扱われようと、投与量を構成する物質が全体として確実に吸入されるようになることを意味する。
【００５４】
シール３５は、やはり事前に穿孔された開封可能な要素３６と共に配置され、シール３５は、投与リング２に対して配置することができ、そこでは開封可能な要素３６が投与リング２の粉末チャンバ１に対して適合される。シール３５の適切な材料は、必ずしもそうとは限らないが、非常に薄い層に噴霧して形成することができるＥＰＤＭ:ethylene rubber diene monomer（エチレンゴムジエンモノマー）とすることができる。
【００５５】
図は、前進機構４１が、嵌め歯４７を有する前進機構４８から構成されることも示す。吸入器を開放すると、前進機構４８は投与リングを順方向に駆動させ、それによってアーム上の嵌め歯４７は投与リングの嵌め歯４９のリングを掴み、したがって次の粉末チャンバ３７は、投与リング３８の回転方向を直接横切って並ぶように設計された空気チャネルの空気チャネル・セクション４３ａに順方向送りされる。空気チャネルの空気チャネル・セクション４３ａの内側の長さ及び幅は、粉末チャンバ３７全体を空気チャネル・セクション４３ａに確実に露出させるために、粉末チャンバ３７の開放領域よりも、好ましくは僅かに大きい。空気チャネルのセクション４３ａも、上方ハウジング３９の主外面を越えて延びることなく、また上方ハウジング３９に隆起を作製することなく、上方ハウジング３９の実際のハウジング材料に設計されることが考えられる。
【００５６】
したがって空気チャネル・セクション４３ａでは、順方向送りされる粉末チャンバ３７が露出し、その事前に適合された開封可能な要素３６を備えたシール３５のみが、この時点で粉末チャンバ３７を覆う。順方向送りする場合、一度に１つの粉末チャンバ３７が、回転可能に固定された上方ハウジング３９に対してその封止位置から露出し、空気チャネル・セクション４３ａで露出する。
【００５７】
吸入後、使用者が前進機構４１を閉じると、前進アーム４８は、投与リング３８の嵌め歯リング４９の嵌め歯から、その元の開始位置へと跳ね返される。投与リング３８に一体化されたバックストップ５０は、下方ハウジング４０に一体化された嵌め歯リング４９の嵌め歯を捉えることによって、投与リング３８が後方回転するのを防止する。投与リング３８の嵌め歯リング４９は、バックストップ５０及び下方ハウジングでの一体化された嵌め歯リング５１と共に、例えば一度に１つの粉末チャンバ３７だけを吸入用の位置に確実に送り込むことができるようにする。バックストップ５０は、順方向送りの際に、下方ハウジング４０で一体化された嵌め歯リング５１の嵌め歯上に跳ね上がることができるよう、余裕を与えるように設計される。この解決策は、一度に１つの粉末チャンバ３７だけを、空気チャネル・セクション４３ａに沿って配置することができ且つこのセクションに露出させることができることを意味する。
【００５８】
図９Ａは、下方ハウジング４０に、投与リング３８を所定位置に保つ円形縁壁５２があることも示す。下方ハウジング４０には、前進機構用のガイド・ホール５３もある。吸入器の組立て時に、まず下方ハウジング４０を測定治具（図示せず）に配置する。次いで投与リング３８及び前進機構４１をこの部分で組み立てる。その後、粉状物質を投与リング粉末チャンバ３７に充填する。次いでシール３５を、投与リング３８に対して組み立てる。最後の組立てステップでは、複数回投与型吸入器を上方ハウジング３９で封止する。
【００５９】
図９Ｂは、上方ハウジング３９の下側を示す。
【００６０】
図１０Ａは、空気チャネル４３のデザイン及び配置を、分解組立図で示す。その始まりは空気入口４４の空気穴４５にあり、次いで螺旋部４６内を通って、空気チャネル・セクション４３ａに配置された順方向送り粉末チャンバ３７を通過し、次いでマウスピース４２で終わる。この図は、マウスピース４２を通した吸入時に、順方向送りされた粉末チャンバ３７が、流れる空気に露出されることを示す。空気は、穴４５を経て下方ハウジング４０に取り込まれ、その後、螺旋部４６内を流れる。螺旋部の後、空気チャネル・セクション４３ａの直前に、空気の流動方向に狭窄５４が配置され、それによって空気の速度が吸入時に上昇する。粉末チャンバ３７上の領域では、空気チャネル・セクション４３ａが徐々に拡がり、その結果、低圧が生じて、シール３５の開封可能な要素３６が持ち上がり、空気流が粉末を粉末チャンバ３７から引き出す。局所的な低圧は、いわゆるベンチュリ効果によって引き起こされる。シール３５の開封可能な要素３６は、フラップ又は蓋のようである。したがって粉末は、空気流５５に露出され、吸入された空気と共に吸入器から引き出されて、マウスピース４２を通して使用者の喉の奥に引き込まれる。さらに空気チャネル４３は、吸入中に粉末が捕捉される可能性がある空気力学的影部を有するポケットが、生成されないように設計される。このデザインは、螺旋部４６と、マウスピースを通した呼気により生成された過圧と、カバー状の開封可能な要素３６と一緒になって、使用者が吸入するごとに完全な投与量を受け取るのを確実にする。
【００６１】
図１０Ｂは、中間投与リング３８及びシール３５を有する上方及び下方ハウジングを通る断面Ｄ−Ｄを示し、空気チャネル・セクション４３ａと、空気チャネル・セクション４３ａに露出された粉末チャンバ３７とが見えるようにしている。この図には、空気流の速度上昇のために、空気チャネル・セクション４３ａがＢ１でどのように先細りになっているかが示される。Ｂ１の後に、空気チャネル・セクション４３ａはＢ２まで拡がり、範囲Ｂ１からＢ２で投与リング３８に低圧を生成し、そのためシール３５の開封可能な要素３６が開く。
【００６２】
図１０Ｃは、同じ断面Ｄ−Ｄを使用して、使用者が図らずも吸入する代わりにマウスピース４２に息を吐き出した場合に、何が起きるかを見えるようにしている。これは、むしろ空気チャネル・セクション４３ａに過圧を生成し、露出した粉末チャネル３７ではシール３５の開封可能な要素３６が閉じる。この作用は、粉末が元の場所に吹き戻され、螺旋部４６を下るのを防止し、それと同時に、粉末を使用者の呼気中の水分からも保護する。
【００６３】
どのくらいの回数分の投与量が残っているかを表示するデザイン、および、開封機構は、上述の変形例において、図３と４Ａ、Ｂ、及びＣに既に機能が示されているものと同一である。
【００６４】
図１１は、既に述べた変形例の別のデザインを示し、シール３５は、上方ハウジング３９に隣接して配置されるように配置される。シール３５は、上方ハウジング３９と一緒に回転可能に固定されるよう配置され、次いで空気チャネル・セクション４３ａに配置された単一の開封可能な要素３６によって配置される。
【００６５】
図１２は、下方ハウジングをもはや必要とせず、代わりに投与リング５６そのものが外側ハウジングを構成する代替の設計例を示す。投与リング５６は、その他の点では、先に述べたものに該当するデザインを有する。前進機構４１も、投与リング５６に対するその幾何形状に関しては、同じデザインを有する。しかし保護キャップのデザインは、本質的に円形の吸入器に適合させる必要がある。空気チャネル４３は、その全体が、以前と同じデザインを有する。シャフト５７は、その端部にクリップのフィーチャが設けられており、上方ハウジング５８の中心に位置付けられている。投与リング５６には穴５９が作製され、投与リング５６と上方ハウジング５８とが一緒に封止されるとき、シャフト５７のクリップの機能によってシャフトが投与リングの穴５９に取着され、シール３５、上方ハウジング５８、及び投与リング５６の間に圧力を生成する。
【００６６】
図１３Ａは、開封可能な要素３６の切断面をどのように真っ直ぐに６０作製できるか、或いは斜めに６１切断された面をシール３５に作製できるかを示す。斜めの切断面は、空気流によって、開封可能な要素３６をより容易に開封可能にするが、その理由は１つには、開封可能な要素３６と周囲の封止材料との間の摩擦が低減することによるものであり、しかし空気によって斜めの切断面６１をより容易に得ることができることにもよる。使用者がマウスピースに息を吐き出すと、過圧が空気チャネル・セクション４３ａに生成され、斜め６１切断面は、開封可能な要素３６が粉末チャンバ３７内で押し下げられ、したがってチャンバ内の粉末が外に露出されるのを防止することに寄与する。
【００６７】
さらに図１３Ａ及びＢは、シール３５が取着手段６２と共に作製され、したがって開封可能な要素３６が、投与リング３８の回転方向に位置付けられた粉末チャンバ３７の側面に位置合わせされたことも示す。これは、次の投与量が順方向送りされて空気チャネル・セクション４３ａ内に吸入用に位置決めされたとき、開封可能な要素３６が上方ハウジング３９の下の誤った位置で終わるのを防止する。
【００６８】
図１４は、シール３５の開封可能な要素３６に関する、代替の設計例を示す。シール３５は、粉末チャンバ３７上の位置に、それぞれの粉末チャンバ３７ごとに２つの開封可能な要素６３及び６４を有する。一方は、投与リング３８の中心に最も近いシール３５の内側部分にあり、他方は、マウスピース４２に向かう外側部分にある。空気流５５は、内側開封要素６３を経て粉末チャンバ３７に降下し、外側６４を経て外にガイドされる。図１４は、これらの開封可能な要素６３及び６４をどのように構成できるかという実例を示す。２つの開封可能な要素６３及び６４を有するいくつかのその他のデザインも可能である。
【００６９】
本発明のような吸入器の投与リングは、投与リングの直径を増大させることなくより多くの粉末チャンバを取り付けることができる、代替の方法で設計することができる。
【００７０】
図１５は、事前に投入された量の物質、例えば粉末形態の医薬生成物を含有する、片面に多数の凹部又は粉末チャンバ６６を備えた本発明の投与リング６５の、分解組立図を示す。粉末チャンバは、少なくとも２本の主に円形のラインに配向することができ、その一方は外側にあり、一方は内側にある。空気チャネル６７は、投与リングの回転方向に横切るように配置され、特定の瞬間に、粉末又は生成物を空にするための位置にある複数の粉末チャンバに跨る。除覆デバイス６８は、投与リング６５上を半径方向に且つその回転方向を横切って、空気チャネル６７内を滑るように配置される。その半径方向に位置合わせされた除覆デバイス６８は、薬剤の内容物を空にすることができるのが、２つ以上の列をなして位置決めされた粉末チャンバ６６のどれであるかを決定する。除覆デバイス６８は、ガイド・トラック７０に適合し且つ辿るように配置されたガイド・ピン６９を備える。ガイド・トラック７０は、粉末チャンバの外側ラインの外で、投与リング６５内を好ましくは円形に走り、そこでは使用者が吸入器を使用するときに、粉末チャンバの外側ラインが最初に空にされ、一度に１つの粉末チャンバ６６が空にされる。使用者が外側ラインの最後の投与量を吸入した場合、その後の吸入の機会では、次の投与量が順方向送りされ、除覆デバイス６８のガイド・ピン６９は、ガイド・トラック７０の斜めに位置決めされたトグル・ポイント７１を辿って粉末チャンバの内側ラインに至る。したがってガイド・トラック７０は、トグル・ポイント７１で、投与リング６５の中心及びガイド・ピン６９に対して斜めに配置され、したがって除覆デバイス６８はガイド・トラック７０を辿り、除覆デバイス６８を粉末チャンバ６５の内側ラインに位置決めし、次いでこれを１つずつ空にすることができる。
【００７１】
図１６は、図１５に関する上述のデザインの、より詳細な図を示す。図１６では、空気チャネル及び除覆デバイス６８が、投与リング６５のガイド・トラック７０に取着されている。
【００７２】
図１７Ａは、投与リング６５、空気チャネル、及び除覆デバイス６８を通る断面を示す。除覆デバイス６８のガイド・ピン６９は、除覆デバイス６８の開口を粉末チャンバ６６の外側ライン上に位置決めするステアリング・トラック７０に、位置決めされ且つ走る。空気流７２は、露出している外側粉末チャンバ６６上を通過し、それによって粉状物質を引き出す。
【００７３】
図１７Ｂは、除覆デバイス６８が、投与リング６５の粉末チャンバ６６の内側の列を覆い又は封止する、断面Ｅ−Ｅを示す。
【００７４】
図１８Ａは、図１７Ａと同じ方法で本発明の投与リングの断面を示すが、この位置にある除覆デバイス６８は、粉末チャンバ６６の内部ラインを露出させている。
【００７５】
図１８Ｂは、図１８Ａと同じ方法で投与リングの断面Ｆ−Ｆを示し、粉末の投与量が空気流に追随するように、除覆デバイス６８が粉末チャンバ６６の１つをどのように露出させるのかを示している。
【００７６】
図１９は、投与リングの空間効率を上方から見た図を示す。多数の、例えば約６０個の粉末チャンバ６６が、ここでは投与リング６５の２本のラインとして配置されている。ガイド・トラック７０は、投与リングの上面に配置され、最初に使用する前に除覆デバイスの位置を構成する開始ポイント７４を有する。ガイド・トラック７０は、トグル・ポイント７１を有する本質的に円形であり、粉末チャンバ６６の外側ラインの隣りに／外側に、またトグル・ポイント７１の後では粉末チャンバの内側ラインの隣りに／外側に、即ち粉末チャンバ６６の２本のラインの間に部分的に位置決めされる。
【００７７】
図２０は、除覆デバイス７５の代替の設計例の図をより詳細に示し、ガイド・トラックの代わりに、投与リング６５の表面から上に延びるカム７６が用いられている。除覆デバイス７５は、カム７６に追随するように配置された、したがって投与リング６５上の除覆デバイス７５の半径方向位置を制御する、飛び出し部７７と共に設計される。
【００７８】
図２１は、粉末チャンバ６６が、投与リング６５内で１本の長いライン上に、螺旋形態となるように、互いに隣接して位置決めされた代替の変形例を示す。したがって互いの内側に位置決めされた粉末チャンバ６６は、順方向送りの後に除覆デバイス（図示せず）により粉末チャンバ６６全体を確実に露出させることができるように、投与リング６５の中心から縁部に向かって半径方向に互いに沿って配置されることが重要である。それぞれの順方向送りごとに、投与リング６５は、ある所定の度数だけ徐々に回転させる。したがって除覆デバイス（図示せず）は、投与リング６５のそれぞれの順方向送りのたびに、引き続き投与リング６５上で半径方向に徐々に移動し、この運動は、例えば、好ましくは粉末チャンバ６６の各列の隣りに配置される螺旋形状のガイド・トラック７８を使用することによって、制御される。したがって投与リング６５は、合計で８５ｍｍの投与リングの直径の範囲内で、例えば６０回分の投与量又はそれ以上の投与量に合わせた空間を提供することができる。
【００７９】
図２２Ａは、除覆デバイス７９が、ばね８０により、投与リング６５の中心に向かって半径方向に内向きに押圧される、代替の設計例を示す。投与リング６５の表面に配置された円形カム８１は、除覆デバイス７９が投与リング６５の中心に向かって内向きに移動するのを防止する。除覆デバイス７９は、最初に、粉末チャンバ６６の外側ライン上で半径方向位置に据えられる。したがって吸入時に、粉末チャンバの６６の外側ラインが最初に空になる。トグル・ポイント８２では、カム８１が終了し／なくなり、除覆デバイス７９は、ばね８０の作用で、投与リング６５の粉末チャンバの内側ライン上の位置まで半径方向に跳ぶことができる。ばね８０は、記述されるトグル・ポイント８２の前及び後の、２つの異なる位置にある状態が図８Ａに示される。記述されたトグル・ポイント８２の後の、ばね８０の位置は、同じ図上で破線により示される。
【００８０】
図２２Ｂは、図８Ａに示されるばね８０の２つの位置がもう少し明瞭に示されている、上方から見た投与リング６５を示す。トグル・ポイント（図示せず）の後の、ばね８０の位置の１つは、やはりここでも破線で示される。
【００８１】
図２３Ａは、除覆デバイスが、粉末チャンバ６６上を半径方向に移動することができる蓋８３の形をとる、代替の設計例を示す。この図は、粉末チャンバ６６の内側ライン上に位置決めされた蓋８３を示す。これにより空気流７２は、粉末チャンバ６６の外側ライン上を通過して、一度に１つの粉末チャンバを空にすることが可能になる。蓋８３の位置は、投与リングの表面に配置されたガイド・トラックと組み合わせた蓋８３に配置されたガイド・ピン（図示せず）、又は上述の制限カムを備えたばねにより、制御することができる。
【００８２】
図２３Ｂは、粉末チャンバの外側ライン上に位置決めされた蓋８３を示す。この位置では、空気流７２が粉末チャンバ６６の内側ライン上を通過することが可能になり、そこでは一度に１つの粉末チャンバが空になる。
【００８３】
上記説明は、主に本発明の理解を容易にするものであるが、当然ながら指定されたデザインに限定するものではなく、本発明のその他の変形例も、革新的概念の枠組み内及び後続の請求項の保護範囲内で可能であり考えられる。
【図１Ａ】
2014513608.tif 000003
【図１Ｂ】
2014513608.tif 000004
【図２Ａ】
2014513608.tif 000005
【図２Ｂ】
2014513608.tif 000006
【図２Ｃ】
2014513608.tif 000007
【図３】
2014513608.tif 000008
【図４Ａ】
2014513608.tif 000009
【図４Ｂ】
2014513608.tif 000010
【図４Ｃ】
2014513608.tif 000011
【図５Ａ】
2014513608.tif 000012
【図５Ｂ】
2014513608.tif 000013
【図６Ａ】
2014513608.tif 000014
【図６Ｂ】
2014513608.tif 000015
【図７Ａ】
2014513608.tif 000016
【図７Ｂ】
2014513608.tif 000017
【図８Ａ】
2014513608.tif 000018
【図８Ｂ】
2014513608.tif 000019
【図９Ａ】
2014513608.tif 000020
【図９Ｂ】
2014513608.tif 000021
【図１０Ａ】
2014513608.tif 000022
【図１０Ｂ】
2014513608.tif 000023
【図１０Ｃ】
2014513608.tif 000024
【図１１】
2014513608.tif 000025
【図１２】
2014513608.tif 000026
【図１３Ａ】
2014513608.tif 000027
【図１３Ｂ】
2014513608.tif 000028
【図１４】
2014513608.tif 000029
【図１５】
2014513608.tif 000030
【図１６】
2014513608.tif 000031
【図１７Ａ】
2014513608.tif 000032
【図１７Ｂ】
2014513608.tif 000033
【図１８Ａ】
2014513608.tif 000034
【図１８Ｂ】
2014513608.tif 000035
【図１９】
2014513608.tif 000036
【図２０】
2014513608.tif 000037
【図２１】
2014513608.tif 000038
【図２２Ａ】
2014513608.tif 000039
【図２２Ｂ】
2014513608.tif 000040
【図２３Ａ】
2014513608.tif 000041
【図２３Ｂ】
2014513608.tif 000042
【国際調査報告】
2014513608.tif 000043
2014513608.tif 000044
2014513608.tif 000045
2014513608.tif 000046
2014513608.tif 000047