(57)【要約】  本明細書に開示するいくつかの実施形態は、皮膚下の構造に所望の圧力を加える支持用ソフトシリコンジェルパッドによって、皮膚、並びに下にある脂肪、充填物及び筋肉を成形して保持することにより、顔面構造を長期にわたって支持及び保持するための方法及び装置に関する。１つの実施形態では、少なくとも１対の顔面領域支持部材に接続された１対の耳接続部材を含む顔面支持装置を提供し、各顔面領域支持部材は、使用者の皮膚に対して取外し可能に接着する皮膚側内面を含む。【選択図】図１９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳接続部材に接続された顔面領域支持部材を備えた顔面支持装置であって、前記顔面領域支持部材は、弾性ケーシングに内包されたシリコンジェルパッドを含み、前記シリコンジェルパッドは、前記シリコンジェルパッドを配置した箇所の下にある顔面構造に下向きの圧力を加えるように適合及び寸法決めされる、ことを特徴とする顔面支持装置。
【請求項２】
前記顔面領域支持部材は、支持骨格を含む、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項３】
前記弾性ケーシングの皮膚側内面の少なくとも一部は、使用者の皮膚に取外し可能に接着する、請求項１又は請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの顔面領域支持部材は、１対の頬支持体及び１対の耳接続部材を含み、各頬支持体は、前記１対の耳接続部材の一方から使用者のそれぞれの頬の少なくとも一部を横切って延びる、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項５】
前記弾性ケーシングは、皮膚側接着内層及び非接着外層を含み、前記内層及び外層は、前記シリコンジェルパッドを内包する前記弾性ケーシングを形成する、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの顔面領域支持部材は、顎支持体又は下顎支持体である、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項７】
１対の耳接続部材と、前記耳接続部材の各々に取り付けられて前記耳接続部材の各々の間に延びる額支持体とをさらに備える、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項８】
前記耳接続部材に接続された頸背部ストラップをさらに備える、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項９】
前記顔面領域支持部材は、前記耳接続部材に取外し可能に接続される、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項１０】
前記顔面領域支持部材は、前記耳接続部材に面ファスナー機構によって取外し可能に接続される、請求項９に記載の顔面支持装置。
【請求項１１】
前記顔面領域支持部材は、前記耳接続部材に係止用スロット及び捕捉ピン機構によって取外し可能に接続される、請求項９に記載の顔面支持装置。
【請求項１２】
前記支持骨格は、使用者の顔面構造に対する形状適合を可能にする成形可能構造体である、請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項１３】
前記成形可能構造体は、熱可塑性金属又は成形可能金属を含む、請求項１２に記載の顔面支持装置。
【請求項１４】
前記弾性ケーシングの皮膚側内面の少なくとも一部は、医療グレードのシリコンシートである、請求項３に記載の顔面支持装置。
【請求項１５】
前記支持骨格は、前記弾性ケーシング内に形成されたスリーブに挿入される、請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項１６】
前記耳接続部材は、イヤホンを含む、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の顔面支持装置。
【請求項１７】
いずれも弾性ケーシングに内包された内部半剛性支持骨格と内部シリコンジェルパッドを各々含む１対の顔面構造支持体と、
前記１対の顔面構造支持体に取り付けられた１対の耳接続部材と、
前記１対の耳接続部材に取り付けられて前記耳接続部材同士を接続する額支持体と、
を備えることを特徴とする顔面支持装置。
【請求項１８】
前記１対の顔面構造支持体は、頬支持体である、請求項１７に記載の顔面支持装置。
【請求項１９】
前記１対の顔面構造支持体は、下顎支持体である、請求項１７に記載の顔面支持装置。
【請求項２０】
１対の頬支持体と１対の下顎支持体とを含む複数の顔面構造支持体を備える、請求項１７に記載の顔面支持装置。
【請求項２１】
人の顔の腹側面を横切る接続部材によって接続された１対の顔面構造支持体を備える、請求項１７に記載の顔面支持装置。
【請求項２２】
前記人の顔の腹側面を横切る接続部材は、前記顔面構造支持体に取外し可能かつ調整可能に固定される、請求項２１に記載の顔面支持装置。
【請求項２３】
前記人の顔の腹側面を横切る接続部材は、前記顔面構造支持体に面ファスナー機構によって取外し可能かつ調整可能に固定される、請求項２２に記載の顔面支持装置。
【請求項２４】
患者の眼瞼を横切るとともに眼瞼を通して延び、安静時に前記眼瞼を閉じた状態に保つのに十分な圧力を前記眼瞼に対して維持するように適合及び寸法決めされた弾性表皮に接続された鼻梁部を備えることを特徴とする閉瞼装置。
【請求項２５】
前記患者の眼瞼を横切るとともに眼瞼を通して延びる弾性表皮は、前記眼瞼の下に眼球が位置する時に、前記眼球の外部輪郭に対して適合するくぼんだ内部形状を伴って寸法決めされたシリコンジェルパッドを含む、請求項２４に記載の閉瞼装置。
【請求項２６】
前記弾性表皮は、前記患者の眼瞼に取外し可能に接着する医療グレードのシリコンシートで構成される、請求項２４に記載の閉瞼装置。
【請求項２７】
前記鼻梁部は、前記患者の顔面構造に対する形状適合を可能にする成形可能構造体を含む、請求項２４から請求項２６のいずれか１項に記載の閉瞼装置。
【請求項２８】
前記患者の顔面構造に対する形状適合を可能にする前記成形可能構造体は、熱可塑性である、請求項２７に記載の閉瞼装置。
【請求項２９】
前記弾性表皮は、耳ストラップに接続される、請求項２４から請求項２８のいずれか１項に記載の閉瞼装置。
【請求項３０】
前記弾性表皮は、前記弾性表皮の遠位面を前記患者の頬に接着する接着パッチを含む、請求項２４から請求項２８のいずれか１項に記載の閉瞼装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、顔面構造及び顔面インプラントの位置を保持するための装置及び方法に関する。
【０００２】
〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１１年１０月８日に出願された米国仮特許出願第６１／５４５，１２１号に基づく優先権を主張するものであり、この特許は参照として本願に援用される。
【背景技術】
【０００３】
本発明の背景について、発明の範囲を限定することなく形成外科的介入後の既存の回復装置との関連において説明する。頬インプラント術又は顎インプラント術などの形成外科手術を受けた患者は、治療過程中、特にインプラント部位の周囲の術後の腫れが治まり、インプラントの位置が所望の位置に確立されつつある期間中にインプラントを正しい位置に保持するために、通常、術後の数日間又は数週間にわたって圧迫用の「マスク」又は包帯を施される。通常、これらの支持装置は、下にある外科用包帯及び／又は冷却ジェル又は「氷」パックを適所に保持するように特別に設計できる伸縮包帯の形をとる。Ｓｈｅｓｏｌ他による米国特許第６，５１２，１５９号、Ｋｅｌｌｙ他による米国特許第６，０３９，７１０号、及びＲｅｅｖｅｓによる米国特許第５，９６１，４７９号に示されるような部分的及び全体的顔面形成手術圧迫帯を利用することもできる。これらの装置は、手術直後には薦めることができるが、煩わしい上に一般的に不快であり、長期にわたって使用するようには設計されておらず、又はそのような使用は望ましくない。さらに、既存の装置は、カスタムフィッティングも不可能である。
【０００４】
快適で邪魔にならない位置保持装置に対するニーズが満たされていないことに加え、老化に伴う顔面構造の維持に関する解決策もない。顔の筋肉は、老化とともに細く長くなる。若い頃に筋肉組織を覆っている脂肪沈着物は老化とともに失われ、次第に顔面構造は窪み、たるんだ皮膚に覆われるようになる。これまで、米国特許第５，１１６，６７５号においてＮａｓｈ−Ｍｏｒｇａｎにより開示されている伸縮性のある接着性顔用ギャザーストリップを含む、皮膚を引き締めるための非外科的解決策がいくつか提案されている。米国特許第８，２５７，３８５号では、Ｋａｒｎｗｉｅ−Ｔｕａｈにより、接着性パッドを含む顔面調整装置が開示されている。Ｋａｒｎｗｉｅ−Ｔｕａｈの装置は、使用者の顔の皮膚に付着する１対の接着性パッド、この接着性パッドに接続された１対の支持用耳覆い、及びこの１対の耳覆いを接続する後頭部ストラップとして説明されている。後頭部ストラップの長さは、パッドに所望の張力がかかるまで調整され、これによりパッドが皮膚を引き伸ばし、顔面及び頸上部の筋肉が自然に調整される。しかしながら、このような装置は、基底構造に直接圧力を加えるものではない。
【０００５】
ドライアイは、老化だけでなく、グレーブズ病眼症及びシェーグレン症候群などの特定の病気にも関連するさらなる状態である。安静時に眼を閉じて加湿状態に保つための既存の装置が、改良ゴーグルとして市販されている。しかしながら、これらの装置は、頭部を一周するストラップを必要とし、睡眠中にたびたび外れてしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，５１２，１５９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０３９，７１０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９６１，４７９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１１６，６７５号明細書
【特許文献５】米国特許第８，２５７，３８５号明細書
【特許文献６】米国特許第５，６９３，１６４号明細書
【特許文献７】米国特許第６，７５８，７２０号明細書
【特許文献８】米国特許第７，２９０，５４８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述の内容から、当技術分野では、顔面構造、並びにインプラント及び注射物質などの顔面充填物の位置を保持することに対するニーズが明らかに存在する。本明細書では、このような目的を達成するための装置及び方法を開示する。また、安静時に眼瞼の位置を制御するための装置も開示する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書に開示するいくつかの実施形態は、皮膚下の構造に所望の圧力を加える支持用ソフトシリコンジェルパッドによって、皮膚、並びに下にある脂肪、充填物及び筋肉を成形して保持することにより、顔面構造を長期にわたって支持及び保持するための方法及び装置に関する。
【０００９】
１つの実施形態では、少なくとも１対の顔面領域支持部材に接続された１対の耳接続部材を含む顔面支持装置を提供し、各顔面領域支持部材は、使用者の皮膚に対して取外し可能に接着する皮膚側内面を含む。いくつかの実施形態では、顔面領域支持部材が、主に医療グレードのシリコンで形成される。例えば、いくつかの実施形態では、１対の頬支持体の各々が、皮膚側接着内層及び非接着外層を含み、これらの内層及び外層は、シリコンジェル充填物を内包する。いくつかの実施形態は、加熱及び冷却又は曲げによって使用者の顔面構造への形状適合を可能にする熱可塑性の又は成形可能な金属支持骨格構造を含むことにより、使用者へのカスタムフィッティングを可能にする。
【００１０】
いくつかの実施形態では、顔面支持装置が１対の頬支持体を含み、各頬支持体は、１対の耳接続部材の一方から使用者の頬骨の少なくとも一部を横切って延びる。この装置は、睡眠中、休息中、運動中又は通常の日常活動中に頬の皮膚及び筋肉組織を支持する。
【００１１】
別の実施形態では、睡眠中、休息中又は運動中に下顎の皮膚及び筋肉組織が支持され、この場合、少なくとも一方の顔面領域支持部材が、耳接続部材に取り付けられてこれらの間に延びる顎支持体になる。
【００１２】
別の実施形態では、額の皮膚及び筋肉組織が支持され、この場合、少なくとも一方の顔面領域支持部材が、耳接続部材に取り付けられてこれらの間に延びる額支持体になる。いくつかの実施形態では、額支持体が調整可能であり、従って頬支持体及び／又は下顎支持体などの取り付けられた他の顔面領域支持体に上向きの張力を加えることができる。さらなる実施形態では、額支持体が頸背部ストラップに接続され、この頸背部ストラップは弾性とすることができ、及び／又は装着者への適合をカスタマイズするとともに安定性と張力をもたらすようにさらに調整可能とすることができる。いくつかの実施形態では、１対の頬支持体、顎支持体及び額支持体からなる群から選択される少なくとも２つの異なる顔面領域支持部材を含む複数の顔面領域支持部材を提供する。
【００１３】
１つの実施形態では、耳接続部材に接続された顔面領域支持部材を含む顔面支持装置を提供し、顔面領域支持部材は、弾性ケーシングに内包されたシリコンジェルパッドを含み、このシリコンジェルパッドは、シリコンジェルパッドを配置した箇所の下にある顔面構造に下向きの圧力を加えるように適合及び寸法決めされる。いくつかの実施形態では、顔面領域支持部材が支持骨格をさらに含む。支持骨格は、固定形状とすることも、或いは使用者の顔面構造への形状適合を可能にする成形可能な構造とすることもできる。いくつかの実施形態では、耳接続部材が、耳接続部に対する安定性をもたらすイヤホンを含む。いくつかの実施形態では、顔面領域支持部材が、顔面領域支持体の配置を異なる個人に適合するように調整可能にする可動取り付け具によって耳接続部材に取り付けられる。可動取り付け具の一例としては、ＶＥＬＣＲＯ(登録商標)ブランドの面ファスナー式締結機構などの面ファスナー式締結機構が挙げられる。
【００１４】
また、閉瞼装置も提供する。この装置は、１つの実施形態において、使用者へのカスタムフィッティングが可能な熱可塑性構造又は形状保持金属などの成形可能構造を含む、鼻梁部に接続された１対の眼瞼カバーを含む。いくつかの実施形態では、眼瞼カバーが、下にある眼球の形状に心地良く適合するシリコンジェルパッドを含む。眼瞼カバーは、１対の耳ストラップにさらに接続することができる。或いは、低刺激性の取り外し可能かつ再使用可能な接着剤によって眼瞼カバーを適所に保持することもできる。
【００１５】
以下、特徴及び利点を含めて本発明をより完全に理解できるように、添付図と併せて詳細な説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】先行技術の術後顎ストラップを示す図である。
【図２】先行技術の術後フルフェースマスクを示す図である。
【図３ａ】本発明の実施形態による頬位置支持体の側面図である。
【図３ｂ】異なる形態による断面を示す図である。
【図３ｃ】異なる形態による断面を示す図である。
【図３ｄ】異なる形態による断面を示す図である。
【図４ａ】本発明の実施形態による頬位置支持体の側面図である。
【図４ｂ】図４ａの頬支持体の中央部の断面を示す図である。
【図４ｃ】図４ａの頬支持体の中央部の断面を示す図である。
【図４ｄ】本発明の別の実施形態による、内部剛性部材を含む頬位置支持体の側面図である。
【図４ｅ】図４ｃの頬支持体の中央部の断面を示す図である。
【図５ａ】本発明の実施形態による、鼻バンド及び任意の首バンドを取り付けた頬位置支持体の側面図である。
【図５ｂ】調整可能な耳高さ機構を示す耳バンドの断面を示す図である。
【図６】鼻バンドを取り付けた様々な幅の頬位置支持体の正面図である。
【図７】鼻バンド及び耳の頂部に引っ掛ける耳ストラップを取り付けた様々な幅の頬位置支持体の別の実施形態の正面図である。
【図８ａ】顎位置支持体を下から見上げた図である。
【図８ｂ】剛性要素を含む図８ａの顎支持体の断面を示す図である。
【図９】１つの実施形態による、下顎支持体を取り付けた頬位置支持体の側面図である。
【図１０】頬支持体、顎支持体及び額支持体を含む実施形態を示す図である。
【図１１】剛性支持部材を含む頬支持体、顎支持体及び額支持体を含む実施形態を示す図である。
【図１２ａ】提供されてカスタム成形する前の熱可塑性フレームを含む顎支持体及び頬支持体の１つの実施形態を示す図である。
【図１２ｂ】カスタムフィッティング後の図１２ａの実施形態の側面図である。
【図１３ａ】実質的に皮膚側の表面全体にわたって接着層が配置された頬支持体の実施形態の断面を示す図である。
【図１３ｂ】皮膚側の表面の一部を覆う接着性ストリップを含むとともに剛性支持部材を含む頬支持体の実施形態の断面を示す図である。
【図１３ｃ】剛性支持部材を外側ポケット内に配置した頬支持体の実施形態の断面を示す図である。
【図１４】１つの実施形態による閉瞼装置の側面図である。
【図１５ａ】鼻梁部及び耳ストラップ内に成形可能構造を含む、提供されてカスタム成形する前の閉瞼装置の１つの実施形態を示す図である。
【図１５ｂ】鼻梁部及び耳ストラップ内に成形可能構造を含む、提供されてカスタム成形する前の片側閉瞼装置の１つの実施形態を示す図である。
【図１５ｃ】カスタムフィッティング後の図１５ａ又は図１５ｂの実施形態の側面図である。
【図１６ａ】眼球を覆うシリコンジェルパッドを含む閉瞼装置の別の実施形態を示す図である。
【図１６ｂ】図１６ａに示す部分の側断面図である。
【図１７ａ】イヤホンによって固定された耳覆いを含む顎支持体及び頬支持体の別の実施形態を示す図である。
【図１７ｂ】調整機構が面ファスナー式取り付け具を含む、図１７ａに示す部分の側断面図である。
【図１７ｃ】調整機構が係止用スロットと捕捉ピンを含む、図１７ａに示す部分の側面断面図である。
【図１８】安定化用イヤホンと、頬支持体と下顎支持体を分離するための取り付け具とを含む耳覆いの別の実施形態を示す図である。
【図１９】イヤホン及び額支持体によって固定された耳覆いを含む顎支持体及び頬支持体の別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の様々な実施形態の構成及び使用について詳細に説明するが、本発明は、様々な特定の状況で使用できる多くの適用可能な発明概念を提供するものであると理解されたい。本明細書で説明する特定の実施形態は、本発明の特定の構成方法及び使用方法を例示するものにすぎず、本発明の範囲を限定するものではない。
【００１８】
本発明を理解しやすくするために、以下ではいくつかの用語を定義する。本明細書で定義する用語は、本発明に関連する分野の当業者が一般に理解している意味を有する。「１つの（英文不定冠詞）」及び「その（英文定冠詞）」などの用語は、単一の存在のみを示すように意図されたものではなく、具体例が例示的に用いられる一般的種類を含む。本明細書では、専門用語を使用して本発明の特定の実施形態を説明しているが、特許請求の範囲で述べられているものを除き、これらの専門用語の使用によって本発明の範囲が限定されることはない。
【００１９】
本発明の１つの実施形態では、長期にわたる装着に適するとともに、顔面インプラントを所望の位置及び形状に維持することによってインプラントの通常寿命を大幅に延ばすように設計された位置保持支持装置を提供する。このような装置は、インプラントを優しく支持して接触変形から保護するように、例えば毎晩使用することができる。従って、顔面支持装置は、感触面、圧力面、及びアレルギー反応又はその他の炎症が生じない点に関し、長期にわたって快適に装着できなければならない。シリコンゴムは、低刺激性であり、非反応性であり、弾性であり、色合わせが可能であり、軽量であり、接着剤を使用せずに皮膚に付着できるという望ましい特性を提供する現在利用できる化合物である。医療グレードのシリコンゴム（ポリシロキサン）は、埋め込み可能なほど十分に生体適合性があり、これらの適応症にとって望ましいと考えられている。
【００２０】
本明細書に開示する位置保持装置を構成するために医療グレードのシリコンゴムを使用すれば、個々のインプラント患者に対して求められる形状と弾性の必要な組み合わせを備えた、予測される長時間にわたってこれらの患者が快適に装着できる装置を生産することができる。これにより、インプラントの寿命を大幅に延ばすとともに、望ましい容姿を維持するために追加の手術を行う必要性を大幅に低減することができ、従って発生する費用を抑えながら患者の体験を向上させることができる。シリコンゴムシートは、皮膚損傷の治癒を高めると考えられており、現在では、創傷の治癒、火傷の治癒、及び傷跡形成の低減に使用されている。本明細書に開示するカスタムフィット可能な顔面支持体は、このような適応症に適しており、適用可能である。
【００２１】
本明細書に示す位置支持体は、ほとんどの個人にとって有用と思われるサイズの組で製造することができる。或いは、本明細書に開示する位置支持装置又は制御装置は、いずれもカスタムフィットさせることができる。シリコンジェルパッドを含む実施形態では、使用するシリコンジェルを、保護表皮を有していなければならない基本的に粘着性のある軟質なものとすることができる。このような表皮は、製造中に内部でシリコンジェルを所望の形状に形成する封入ケーシングを形成する内側シート及び外側シートとすることができる。この封入ケーシングは成形を可能にするとともに、砕けやすい軟質シリコンの完全性を保つ。このようなシリコンジェルパッドは、形成時に、覆われている人体構造、ここでは頬、下顎骨又は眼球上に快適に適合する所望の形状を有する金型内に配置された封入ケーシング内に液体シリコンの形で導入又は注入された後、その形状に熱硬化される。特に好適なシリコンジェルが米国特許第５，６９３，１６４号に開示されており、この特許では、外側シート内部のシリコンジェル材料が、様々な組成及び量のシリコンオイル、樹脂、抑制剤、促進剤及び顔料を硬化させることによって得られる。米国特許第５，６９３，１６４号に開示されているように、ケーシングを形成する内側シート及びその他のシートは、２０〜７０マイクロメートルの厚みを有するポリウレタンフィルムとすることができる。１つの実施形態では、シリコンジェルパッドが装置本体に一体化され、別の実施形態では、シリコンジェルパッドが、装置本体に形成されたポケットに挿入される。
【００２２】
現在では、本明細書に開示するいくつかの実施形態の半剛性支持骨格の形成に、収縮を最小限に抑えて成形後の剛性が十分になるように低温成形しやすく配合された好適な熱可塑性材料が利用可能である。例えば、オハイオ州ニューアークのＫｌａｒｉｔｙ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社から、ポリカプロラクトンポリエステル樹脂と不活性充填物の混合物で構成された熱可塑シートが市販されている。
【００２３】
頬支持体又は頬インプラント支持体では、図３に示すように、支持装置２が、頬骨の下面又は下方に置かれた個々の頬支持体１６を有する装置の形をとることができる。頬支持体１６は、バー１２から延びる。さらに、バー１２は、耳ストラップ１４によって適所に保持される。耳ストラップ１４は、必要に応じてシリコンシートなどの弾性材料で構成することができる。個々の頬支持体アーム１６の様々な実施形態の断面に示すように、アームは、頬支持体１６の内部に存在する、又は頬支持体１６に外部から取り付けた半剛性支持骨格２０を任意に含むことができる。図示のような支持骨格２０は、予備成形構造、或いは装着者の顔にカスタムフィットするように変形可能な成形可能金属ワイヤ又は熱硬化性プラスチックである。図３ｃには、ワイヤを断面で示しており、図３ｄには、ストリップすなわちシート材料を示している。任意に、及び図示のように、支持骨格２０は、バー１２への取り付け箇所を強化することもできる。或いは、図３ｄに示すように、この骨格を、金属又は熱硬化性プラスチックのストリップ２２とすることもできる。頬支持体は、弾性エラストマーのケーシングに内包されたシリコンジェルパッドを含み、又はこのようなシリコンジェルパッドで形成される。シリコンジェルパッドの３次元形状は、脂肪、筋肉及び／又はインプラントなどの基底構造に加わる圧力を提供するとともに、これらの構造の支持及び成形を行う。
【００２４】
図４ａには、頬支持体が一体型耳覆い（イヤーピース）１４及び接着可能な頬支持体１６の形で提供された１つの実施形態を示す。支持体２は、就寝又は休息前に適用され、安静時に顔面構造を支持するように作用する。或いは、運動前、又は位置を支持することが望ましいと考えられるあらゆる活動前に支持体を適用してもよい。装置により提供される穏やかな張力及び圧力は、下にある顔面構造の望ましい位置を保持し、垂み及び年老いた外見を徐々にもたらす重力の影響を弱めるように作用する。顔面インプラントが存在する場合、頬支持体は、優しい圧力を加えることによってインプラントの動きを本来望ましい位置に制御する。図４ｂの涙形の断面については、図１２を参照しながらより詳細に説明する。図４ｂの涙形の位置支持体の場合、内部シリコンジェルパッドが支持体の形状を形成する。図４ａには、支持体の厚みが増した１つの望ましい場所をクロスハッチングで示している。
【００２５】
別の実施形態では、図４ｃに示すように、支持体を、いくつかの外科用包帯に関連して説明するようなシリコンシートの形とすることができる。このシリコンシートは、外面が非接着性であるのに対し、皮膚側の内層は、取外し可能かつ再使用可能に接着するように形成される。支持体は、離れた場所からは認識できない透明な又は肌と同じ色調の材料で形成されることが好ましい。
【００２６】
図４ｄ及び図４ｅに示す実施形態では、頬支持体１６が、予め決められた形状を有することも、或いは個々の装着者にカスタムフィットするように変形可能とすることもできる半剛性支持部材２２を含む。半剛性支持部材２２は、頬支持体又は顎支持体の内部に存在しても、又は外部に存在してもよい。図示の実施形態では、半剛性支持部材２２が、耳の上で環状を成すが耳を取り巻かない耳覆い１５内に延びる。この耳覆いは、図１７ａに示すような安定化用イヤホンを含むことができる。
【００２７】
図５、図６及び図７に示すように、支持装置は、半剛性鼻梁構造を有するシリコンマスクの形をとることができる。頬支持体１６は、装着者の鼻よりも高くなる鼻梁部２４によって互いに接続される。鼻梁部２４は、装着者の鼻にカスタムフィットするように変形可能な半剛性鼻構造２６を含むことが好ましい。例えば、半剛性鼻構造体２６は、鼻梁部に構造を与えるとともに、鼻梁部がマスクによる過度の圧力を装着者の鼻に加えるのを避けるようにする薄い金属シート又は熱硬化性プラスチックシートとすることができる。半剛性鼻構造２６は、鼻梁部２４の内部に存在しても、又は鼻梁部２４に外部から取り付けてもよい。必要に応じて、鼻梁部２４は、頬支持体１６を形成する材料に接続し、従って相互接続部片が無くてもよく、或いは取り外し可能なコネクタ１８を有していてもよい。必要に応じて、任意に図５に示すように、支持装置２は、耳ストラップ１４に、従って結局は各頬支持体１６の外部に接続されて顔面構造に所望の支持圧を与えるように装着者の頭部周囲に延びる頸背部ストラップ２８を含むことができる。頸背部ストラップ２８は、ストラップをどれほど調整するかによって頬支持体、額支持体又は頬支持体の圧力のさらなる調整を行う。頸背部ストラップは、Ｖｅｌｃｒｏ(登録商標)タイプの接続部、バックル、又は他のいずれかの調整可能な接続部によって互いに接続可能な２つの相互接続されたストラップの形をとることができる。
【００２８】
図５ａに示すような１つの実施形態では、バー１２が、溝を含む剛体構造である。このような実施形態では、バー１２に対応する頬支持体１６の端部が、バー１２の溝１３内に摺動自在に取り付けることができる膨らんだ終端部１７を含む。頬支持体１６の膨張部分を、両方向矢印で示すようにバー１２の上下に移動させることにより、装置を患者の耳の高さに調整することができる。
【００２９】
図６及び図７に示すように、頬支持体は、１６ｂのように薄くすることも、或いは１６ａのように比較的厚くすることもできる。図６に示すように、耳の周囲を巡る耳ストラップ１４を設けることもでき、或いは図７に示すように、耳に掛けられる耳覆いを利用することもできる。
【００３０】
図８ａに示すように、下顎又は顎インプラント支持体については、位置支持装置が、バー１２から延びて耳ストラップ１４により適所に保持されるスリング１０の形をとることができる。顎インプラント支持体では、図５に示すような、装置を適所に保持するための１又は複数の頸背部ストラップに、より構造的に明確な装置の支持領域を取り付けて、インプラント領域に所望の安定化力を与えることができる。図８ａに示す実施形態では、頬支持体１６が、使用者に適合するように成形できる半剛性支持骨格２２を含む。この骨格を図８ｂに断面で示す。図８ａの顔の片側に示すように、位置支持装置は、頬支持体１６を含んでいても、又は含まなくてもよい。
【００３１】
図９に示すように、支持装置２は、頬骨を覆う外科インプラント上又はその下方に置かれた頬支持体１６と組み合わせた形をとることができる。頬支持体１６は、耳ストラップ１４によって適所に保持されたバー１２から延びる。図９に示す実施形態では、支持装置２が、バー１２から延びて耳ストラップ１４により適所に保持された下顎又は顎インプラント支持体１０をさらに含む。顎インプラント支持体では、図５ａに示すような、装置を適所に保持するための１又は複数の頸背部ストラップに、より構造的に明確な装置の支持領域を取り付けて、インプラント領域に所望の安定化力を与えることができる。
【００３２】
図１０に示す実施形態では、支持装置２が、頬支持体１６、下顎又は顎インプラント支持体１０、及び額支持体４２を含む。上述したように、これらの追加の額支持体及び顎支持体は、頸背部ストラップ２８によって引っ張らせることができる。矢印は、装置の状態によって得られる力を示す。１つの実施形態では、頬支持体、額支持体及び顎支持体の各々が、皮膚に接着するシリコンシートで構成される。頬支持体、額支持体及び顎支持体は、取り付け可能な耳ストラップ又は耳覆いを含む１つの一体型ユニットに製造することも、或いは一体型ユニットの一部として耳ストラップ又は耳覆いを含むこともできる。
【００３３】
図１１には、頬支持体１６及び顎支持体１０の一方又は両方が、個々の装着者にカスタムフィットするように変形可能な半剛性支持部材２２を含む別の実施形態を示す。半剛性支持部材２２は、頬支持体又は顎支持体の内部に存在しても、又は外部に存在してもよいが、皮膚と接触しないことが好ましい。図示の実施形態では、コネクタ１３に取外し可能に取り付けられた耳バンド１４の形態を示しており、このコネクタ１３は、締め具、留め金、ボタン、面ファスナー、クリート、又は他のタイプの取り外し可能なコネクタとすることができる。いくつかの実施形態では、額支持体４２及び／又は顎支持体１０が、額支持体又は顎支持体を使用者の生体構造に適合させるために短縮できるように、コネクタ１３の取り付け部材に接続可能なさらなる取り付けコネクタ１５を含む。１つの実施形態では、コネクタ１３が、剛性又は半剛性とすることができるバー１２によって分離される。図示のように耳バンド１４が環状である場合、この環状は、例えばシリコンシート又は弾性繊維などの可撓性材料で形成することも、又は比較的弾性のないストラップ、レース、ロープなどとすることもできる。
【００３４】
図１２ａには、使用者に提供されてカスタム成形する前の熱可塑性フレームを含む顎及び頬支持体の１つの実施形態を示す。１つの実施形態では、熱可塑性フレームが、医療グレードのシリコンシートに封入される。支持ユニットは、本来平坦に提供することができる。使用者は、この本来平坦な支持体を手に取り、お湯を張った浴槽に浸けるなどして熱を加える。熱可塑性材料が十分に加熱されたら、支持体を顔に適用する。顎支持体１０は、顎の輪郭に適合するように成形され、頬支持体１６は、顎及び頬の構造に対して熱可塑性フレーム２２を操作することにより頬の輪郭に合わせて成形される。耳覆い１４は、顎支持体及び頬支持体に所望の張力を与えるように引っ張って耳の周囲に適合させる。図１２ａに示すように、含まれる熱可塑性フレームには、引っ張って顔の形状に合わせやすいように穴が開いている。
【００３５】
図１２ｂには、カスタムフィットさせた後の図１２ａの実施形態の側面図を示す。図示のように、熱可塑性材料が顔の形状にぴったり合うと、図１２ａの元々の穴は変形する。いくつかの実施形態では、支持体２に頬支持体がなく、顎支持体のみが設けられる。
【００３６】
図１３ａ及び図１３ｂには、いくつかの実施形態による涙形頬支持体の断面を示す。図１３ａ及び図１３ｂに示す実施形態では、頬支持体が、皮膚に面するわずかにへこんだ内層５２、及び逆向きの外層５４を有する。内層５２は外層５４に封止され、これによりシリコンジェル材料５０を封入する。１つの実施形態では、頬支持体がほとんど認識されないように設計され、従って内層５２及び外層５４は、ポリウレタンなどの透明プラスチック材料で形成され、シリコンジェルは、無色又は肌と同じ色調を有する。この頬支持体の涙形は、製造中にシリコンジェルを所望の形状に成形して硬化させることにより確立される。１つのこのような硬化法が、Ｃｈａｎｇによる米国特許第５，６９３，１６４号に記載されており、Ｃｈｅｎによる米国特許第６，７５８，７２０号に記載されているような弾性プラスチック膜に内包されたシリコンジェルを含むシリコンブラが既に開発されている。図１３ａに示す実施形態では、頬支持体１６の皮膚に面する表面の大部分が、再使用可能な接着層５６によって覆われる。いくつかの実施形態では、内層５２及び外層５４が、シリコンジェルを内包するポリウレタン材料である。内層５２はさらにコーティングされ、すなわち皮膚に取外し可能に接着するさらなる最内層５６を伴って製造される。他の実施形態では、内層５２と接着層５６が同じものである。本明細書では、「接着層」とは、位置支持体がその望ましい位置からずれることはないが、皮膚に損傷を与えずに容易に除去できるような、使用者の皮膚に取外し可能に接着するあらゆる層のことを意味する。再使用可能な接着層５６は、接着性を保持しながらその形状を保持するように十分に硬化されたシリコンの層とすることができる。現在では、下着のずれを抑えるためにこのようなシリコンストリップが使用されている。
【００３７】
図１３ｂに示す実施形態では、頬支持体１６の皮膚に面した内面に接着ストリップ５８が配列されている。或いは、この接着材料を内面全体にわたって滴状に配列することもできる。図１３ｂに示す実施形態では、頬支持体１６が、一定形状とすること、又は使用者に適合すべく成形されるように設計することができる内部半剛性支持骨格２２を含む。
【００３８】
図１３ｃに示す実施形態では、頬支持体１６が、外層５４が形成された、又は外層５４に取り付けられた外部スリーブ又はポケットに収まる半剛性支持骨格２２を含む。
【００３９】
図１４に開示する実施形態では、眼瞼を優しく閉じることができる眼瞼位置装置７０を提供する。グレーブズ病眼症などの病気によっては、睡眠中に眼瞼が収縮して角膜乾燥及び角膜びらんが生じることがある。現在では、眼瞼にテープを貼ることによってこのような事象を制御することができるが、これにより装着者は、目で確認する必要がある際に素早く対応できず、またテープ接着剤への過敏症が生じることもある。後頭部を取り巻くストラップを有する変形例のゴーグルは、睡眠中に簡単に外れる面倒な装置である。本明細書の１つの実施形態では、眼瞼に優しい閉鎖張力を与えながら、耳に掛かった耳ストラップ１４を引っ張って外すことにより容易に外すことができる装置を提供する。図示の実施形態では、可撓性バンド３４が、装着者の鼻にカスタムフィットするように変形可能な半剛性鼻梁部３２を含む。上述したように、半剛性鼻梁部３２は、個々の患者にカスタムフィットするように変形可能な薄い金属性の又は熱硬化性プラスチック性のディスク又はストリップを含むことができる。半剛性鼻梁部３２は、可撓性バンド３４の内部に存在しても、又は可撓性バンド３４に外部から取り付けてもよい。鼻梁部の剛性面又は半剛性面は、可撓性バンド３４が内部涙管部位で鼻骨の全深さのほぼ半分にわたって離れているように比較的短い。従って、可撓性バンド３４が耳ストラップ１４に交わるように頬全体にわたって延びるので、眼球に対する圧力が最小になる。耳ストラップ１４は、図示のバー１２などの剛性部材を含むことができる。或いは、耳ストラップ１４を完全に可撓性にして、可撓性バンド３４に接続させてもよい。さらなる実施形態では、図４ｃの耳覆い１５又は図１７ａのイヤホン９６を含む耳覆いの形で示すような耳覆いを利用することもできる。１つの実施形態では、可撓性バンド３４が医療グレードのシリコンで形成され、又は可撓性シート間のチャンバ内に封入された医療グレードのシリコンジェルを利用する。他の実施形態では、可撓性バンド３４が、以下に限定されるわけではないが、可撓性織布及びネオプレンを含む、当業者に周知の他の柔軟かつ伸縮自在な組成物を利用することができる。１つの実施形態では、可撓性バンド３４が織布材料で形成され、皮膚側の表面が、滑り抵抗を与えるようにストリップ又は点の形で配列されたシリコン含有領域を含む。シリコンは布上に定置され、コーティング又はその他の堆積物によって布に付着する。
【００４０】
図１５ａには、カスタム成形する前の、供給された、成形可能な半剛性鼻梁部３２及び耳ストラップ１４を含む閉瞼装置７０の１つの実施形態を示す。図１２を参照して説明したように、この閉瞼装置は、図１５ａに示すように本来平坦に提供することができる。熱可塑性の成形可能な鼻梁要素及び耳ストラップ要素を含む装置の場合、使用者は、この本来平坦な支持体を手に取り、お湯を張った浴槽に浸けるなどして熱を加える。熱可塑性材料が十分に加熱されたら、支持体を顔に適用する。或いは、成形可能な鼻梁部３２及び耳ストラップ１４が内部の成形可能な金属「骨格」支持体を含む場合には、この金属を適合するように曲げることにより、装置をカスタムフィットさせる。鼻梁部３２は、鼻梁に対して成形可能フレームを操作することにより鼻の輪郭に適合するように成形される。耳覆い又はストラップ１４は、眼瞼全体にわたって所望の張力を与えるように、成形可能な骨格２２を用いて引っ張って耳の周囲に適合させる。耳ストラップ１４も、同様にカスタムフィットさせる。図１５ｂには、提供されてカスタム成形する前の、成形可能な半剛性鼻梁部３２及び耳ストラップ１４構造を含む片側閉瞼装置７１の１つの実施形態を示す。この開示する片側閉瞼装置は、眼の外科的処置を治癒させるために片眼を閉じた状態に保つことが望ましい場合に、不快な眼帯又は圧迫テーピングの代わりに利用することができる。片眼用、両眼用を問わず、図１５の閉瞼装置には、図１６ａに示すシリコンジェルパッド６０を含めることができる。
【００４１】
図１５ｃは、カスタムフィッティング後の図１５ａ又は図１５ｂの実施形態の側面図である。いくつかの実施形態では、閉瞼装置に、閉瞼装置本体３４をイヤホン９６に接続する調整可能なイヤホン紐（halter）９１を設けることができる。イヤホンを含めることにより、装置を大幅に安定させるとともに、周囲雑音の緩和という利点がもたらされる。調整可能なイヤホン紐９１は、面ファスナー式取り付け具、留め金、ボタンなどを含むいくつかの異なる取り付け方法によって閉瞼装置本体３４に取り付けることができる。図示の実施形態では、イヤホン紐９１が、一連の開口部９３を含む。適当な開口部９３を選択し、その開口部を通じて装置本体３４を取り付けることにより、閉瞼装置本体３４の相対位置を上下に調整することができる。
【００４２】
図１６ａには、閉瞼装置本体６４に取り付けられた鼻梁部３２に成形可能構造を含む閉瞼装置７０の別の実施形態を示す。この成形可能構造は、装置本体の上、下又は内部に配置することができる。いくつかの実施形態では、装置本体がシリコンシートで構成される。図示の実施形態では、閉瞼装置７０にシリコンジェルパッド６０が含まれ、このシリコンジェルパッド６０は、くぼんだ内部形状を通じて眼球に適合し、眼球にパッドをあて、ティッシュ状の感覚を有する。１つの実施形態では、図１６ｂに示すように、シリコンジェルが、封入ケーシング６４を形成する内側シートと外側シートの間に内包された軟質の基本的に粘着質な材料である。下にある接着性パッド６２は装置本体に取り付けられ、又は一体化されて、弾性表皮の遠位面を上頬又はこめかみ領域に付着させるように適合及び寸法決めされる。
【００４３】
図１６ａ及び図１６ｂに示すように、閉瞼装置７０は、必要に応じてまつげに掛からないように眼瞼を横切って装着することも、又はまつげに沿って延びることもできる。図１６ｂは、シリコンジェルパッド６０が閉じた上眼瞼６１の上に載り、下にある眼球６５の形状に適合する、図１６ａの閉瞼装置の態様の側面図である。図１５ａ〜図１５ｃに示す実施形態と同様に、図１６ａ及び図１６ｂの接着の実施形態を片眼又は両眼の形態として提供してもよく、或いは両眼の形態から片眼を削除して、完全な鼻梁部を含む片眼用の眼帯を提供してもよい。片眼用の眼帯の形態では、鼻梁部の下に接着剤を与えて適所にしっかりと保持することができる。
【００４４】
図１７ａには、別個の頬支持体１６及び上部下顎支持体１１を含む位置支持体を提供する１つの実施形態を示す。頬支持体及び下顎支持体は耳支持体取り付け具９０に個別に取り付けられているので、一方を使用せずに他方を使用することも、又は両方を共に使用することもできる。なお、本出願においては、顎支持体について言及する場合には、あらゆる下顎構造の支持が含まれる。図示のような表示には、下顎の下顎角の上にある咬筋に穏やかな張力を伝える上部下顎支持体を示しているものもある。位置支持体は、安静時に顔面構造を支持するように就寝前又は休息前に適用することができるが、運動などの他の活動中に利用することも、さらには手術後に構造を安定させるために適用することもできる。装置により与えられる穏やかな張力及び直接的な圧力は、下にある顔面構造の望ましい位置を保持し、垂み及び年老いた外見を徐々にもたらす重力の影響を弱めるように作用する。顔面インプラントが存在する場合、頬支持体は、穏やかな圧力を加えることによってインプラントの動きを本来望ましい位置に制御する。図１７ｂ及び図１７ｃの断面で分かるように、頬支持体及び下顎支持体は、皮膚及び基底構造に対して穏やかで直接的な位置圧力を与える、ケーシング８６内に配置された内部ソフトシリコンジェルパッド８４を含む。頬支持体１６は半剛性支持骨格２２を含み、下顎支持体１１は支持骨格８２を含む。
【００４５】
いくつかの実施形態では、締結具１８によって支持体に取外し可能に取り付けられる、人の顔の腹側面（すなわち鼻又は顎）を横切るコネクタ１０２によって、２つの頬支持体及び／又は２つの下顎支持体が互いに取り付けられる。この締結機構は、面ファスナー式取り付け具、留め金、ボタン、又はその他の取り外し可能な締結具とすることができ、また所与の締結具の選択によってコネクタの引張が決まる一連の締結具として設計することができる。図示の実施形態では、コネクタ１０２が、鼻梁を覆って又は顎の周囲にカスタムフィットさせることができる中央成形可能構造体１０４を含む。例えば、中央成形可能構造体１０４は、鼻梁部又は顎ストラップに構造を与えるとともに、鼻又は顎全体にわたる過度の圧力を伴わずに装置を十分に適合できるようにする薄い金属シート又は熱硬化性プラスチックシートとすることができる。中央成形可能構造体は、コネクタの内部に存在しても、又はコネクタに外部から取り付けてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１０２が、シリコンなどの弾性材料で形成される。コネクタ１０２を使用することにより、位置支持体により大きな張力を加えることができる。いくつかの実施形態では、鼻を横切るためのコネクタ及び顎を取り巻くためのコネクタが別個に提供され、他の実施形態では、いずれの場所でも使用できる単一のコネクタが提供される。
【００４６】
図１７ａに示す実施形態では、上部頬位置支持体１６及び／又は上部下顎支持体１１が、耳支持体取り付け具９０に取外し可能に取り付けられている。耳支持体取り付け具９０には耳ストラップ１４が取り付けられ、これにイヤホン９６が従属する。耳支持体にイヤホンを加えることにより、装置を大幅に安定させるとともに、周囲雑音の緩和という利点がもたらされる。いくつかの実施形態では、イヤホンが音源に接続されている時にはイヤホンを介して、或いは耳取り付け構造の要素に取り付けられたマイクロクロワイヤレスレシーバを介して音の送達が行われる。
【００４７】
耳支持体取り付け具９０には、様々な取り付け機構を設けることができ、そのうちの２つを図示している。図１７ｂの断面では、面ファスナー式取り付け具を介して取り付けを行っている。図示のように、頬支持体及び下顎支持体にはフック９４のシートが取り付けられ、耳支持体取り付け具９０には対応するループ９２が取り付けられる。このフックとループの順序を逆にして、頬支持体及び下顎支持体上にループが存在し、耳支持体取り付け具上に対応するフックが存在するようにしてもよい。図示の実施形態では、頬支持体１６及び下顎支持体１１が、外部ケーシング８６内に半剛性支持骨格２２を含む。或いは、この骨格を、図１３ｃに示すように位置支持体の外側に形成されたスリーブ内に摺動させることもできる。
【００４８】
図１７ｃの断面では、耳支持体取り付け具９０内に配置された、捕捉ピン１０１と係合する１又はそれ以上の係止用スロット１００を介して取り付けが行われる。図示のように、捕捉ピン１０１の各端部には外部ディスク又はプレート９８を配置して、捕捉ピンを耳支持体取り付け具９０内に保持する。位置支持体１６及び１１は、（単複の）係止用スロット１００内で捕捉ピンを上下に摺動させることによって上下に調整することができる。
【００４９】
上述した実施形態と同様に、位置支持体の皮膚側の内層は、取り外し可能かつ再使用可能な接着剤を備えても、又は接着性の化合物又はコーティングで構成してもよい。
【００５０】
図１８には、安定化イヤホン９６と、頬支持体及び下顎支持体を分離するための取り付け具とを含む耳覆い１４の別の実施形態を示す。図示の実施形態には、音源へのコネクタ１０４を備えた耳覆いを示している。含められるシリコンジェルパッドの範囲を、頬支持体１６及び下顎支持体１１の各々に斜線１０６で示している。頬支持体及び下顎支持体は、図示の面ファスナー式取り付け具（ループ面９２を示す）によって上下に動かすことができるが、太線矢印で示すように回転させて理想的な位置決めを行うこともできる。
【００５１】
図１９には、イヤホン９６によって固定された耳覆い１４と、耳支持体取り付け具９０に取り付けられて頸背部ストラップ２８に固定された額支持体４２とを含む上部下顎支持体１１及び頬支持体１６の別の実施形態を示す。１つの実施形態では、額支持体４２及び頸背部ストラップ２８が調整可能であり、頬支持体及び／又は下顎支持体に所望の力を与えるように引張させることができる。頬支持体１６は半剛性支持骨格２２を含み、下顎支持体１１は支持骨格８２を含む。下顎支持体及び頬支持体の各々は、下にある組織上に下向きの圧力を与えるシリコンジェルパッドを含む。
【００５２】
１つの実施形態では、放射線治療の位置決めに使用するような熱硬化性プラスチックマスクブランクを使用して患者の顔の型をとる。このようなマスクは、本明細書で引用により開示するＵｎｇｅｍａｃｈによる米国特許第７，２９０，５４８号に記載されており、オハイオ州トレドのＢｉｏｎｉｘ  Ｒａｄｉａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ社によって販売されているＫｌａｒｉｔｙ  ＶｅｒｓａＦｒａｍｅｓを含め、複数の供給元から市販されている。個々のマスクは、カスタムフィットできるように顔面支持装置のメーカーに送られる。
【００５３】
本明細書で引用した全ての出版物、特許及び特許出願は、あたかもその全体が示されているように参照により本明細書に援用される。例示的な実施形態を参照しながら本発明を説明したが、本説明は、限定的な意味で解釈すべきでないことが意図されている。当業者には、本説明を参照すれば、本発明の例示的な実施形態及びその他の実施形態の様々な修正及び組み合わせが明らかになるであろう。従って、添付の特許請求の範囲は、このような修正及び拡張を含むことが意図されている。
【符号の説明】
【００５４】
１１  下顎支持体
１４  耳ストラップ
１６  頬支持体
２２  半剛性支持部材
２８  頸背部ストラップ
４２  額支持体
８２  支持骨格
９０  耳支持体取り付け具
９６  イヤホン
【図１】
2014531290.tif 000003
【図２】
2014531290.tif 000004
【図３ａ】
2014531290.tif 000005
【図３ｂ】
2014531290.tif 000006
【図３ｃ】
2014531290.tif 000007
【図３ｄ】
2014531290.tif 000008
【図４ａ】
2014531290.tif 000009
【図４ｂ】
2014531290.tif 000010
【図４ｃ】
2014531290.tif 000011
【図４ｄ】
2014531290.tif 000012
【図４ｅ】
2014531290.tif 000013
【図５ａ】
2014531290.tif 000014
【図５ｂ】
2014531290.tif 000015
【図６】
2014531290.tif 000016
【図７】
2014531290.tif 000017
【図８ａ】
2014531290.tif 000018
【図８ｂ】
2014531290.tif 000019
【図９】
2014531290.tif 000020
【図１０】
2014531290.tif 000021
【図１１】
2014531290.tif 000022
【図１２ａ】
2014531290.tif 000023
【図１２ｂ】
2014531290.tif 000024
【図１３ａ】
2014531290.tif 000025
【図１３ｂ】
2014531290.tif 000026
【図１３ｃ】
2014531290.tif 000027
【図１４】
2014531290.tif 000028
【図１５ａ】
2014531290.tif 000029
【図１５ｂ】
2014531290.tif 000030
【図１５ｃ】
2014531290.tif 000031
【図１６ａ】
2014531290.tif 000032
【図１６ｂ】
2014531290.tif 000033
【図１７ａ】
2014531290.tif 000034
【図１７ｂ】
2014531290.tif 000035
【図１７ｃ】
2014531290.tif 000036
【図１８】
2014531290.tif 000037
【図１９】
2014531290.tif 000038
【手続補正書】
【提出日】平成26年6月6日(2014.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳接続部材に接続された顔面領域支持部材を備えた顔面支持装置であって、前記顔面領域支持部材は、弾性ケーシングに内包されたシリコンジェルパッドを含み、固定した３次元形状を有する前記シリコンジェルパッドは、前記装置を対象者に適用した時に、前記シリコンジェルパッドを配置した箇所の下にある顔面構造に下向きの支持圧及び成形圧を加えるように適合及び寸法決めされる、ことを特徴とする顔面支持装置。
【請求項２】
前記顔面領域支持部材は、支持骨格を含む、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項３】
前記弾性ケーシングの皮膚側内面の少なくとも一部は、使用者の皮膚に取外し可能に接着する、請求項１又は請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの顔面領域支持部材は、１対の頬支持体及び１対の耳接続部材を含み、各頬支持体は、前記１対の耳接続部材の一方から使用者のそれぞれの頬の少なくとも一部を横切って延びる、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項５】
前記弾性ケーシングは、皮膚側接着内層及び非接着外層を含み、前記内層及び外層は、前記シリコンジェルパッドを内包する前記弾性ケーシングを形成する、請求項３に記載の顔面支持装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの顔面領域支持部材は、顎支持体又は下顎支持体である、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項７】
１対の耳接続部材と、前記耳接続部材に取り付けられて前記耳接続部材の各々の間に延びる額支持体とをさらに備える、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項８】
前記耳接続部材に接続された頸背部ストラップをさらに備える、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項９】
前記顔面領域支持部材は、前記耳接続部材に取外し可能に接続される、請求項１に記載の顔面支持装置。
【請求項１０】
前記顔面領域支持部材は、面ファスナー機構、及び／又は係止用スロット及び捕捉ピン機構によって前記耳接続部材に取外し可能に接続される、請求項９に記載の顔面支持装置。
【請求項１１】
前記支持骨格は、使用者の顔面構造に対する形状適合を可能にする成形可能構造体である、請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項１２】
前記成形可能構造体は、熱可塑性金属又は成形可能金属を含む、請求項１１に記載の顔面支持装置。
【請求項１３】
前記弾性ケーシングの皮膚側内面の少なくとも一部は、医療グレードのシリコンシートである、請求項３に記載の顔面支持装置。
【請求項１４】
前記支持骨格は、前記弾性ケーシング内に形成されたスリーブに挿入される、請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項１５】
前記耳接続部材は、イヤホンを含む、請求項１又は請求項２に記載の顔面支持装置。
【請求項１６】
顔面支持装置であって、
いずれも弾性ケーシングに内包された内部半剛性支持骨格と内部非流動性シリコンジェルパッドとを各々含む１対の顔面構造支持体を備え、
前記内部非流動性シリコンジェルパッドは、前記装置を対象者の顔に適用した時に、下にある顔面構造に支持圧及び成形圧を加えるように適合された固定した３次元形状を有し、
前記装置は、前記１対の顔面構造支持体に取り付けられた１対の耳接続部材をさらに備える、
ことを特徴とする顔面支持装置。
【請求項１７】
前記１対の顔面構造支持体は、頬支持体、下顎支持体、及び頬支持体と下顎支持体の組み合わせから成る群より選択される、請求項１６に記載の顔面支持装置。
【請求項１８】
人の顔の腹側面を横切る接続部材によって接続された１対の顔面構造支持体を備える、請求項１６に記載の顔面支持装置。
【請求項１９】
前記人の顔の腹側面を横切る接続部材は、前記顔面構造支持体に取外し可能かつ調整可能に固定される、請求項１８に記載の顔面支持装置。
【請求項２０】
患者の眼瞼を横切るとともに眼瞼を通して延び、安静時に前記眼瞼を閉じた状態に保つのに十分な圧力を前記眼瞼に対して眼窩周囲領域を覆うことなく維持するように適合及び寸法決めされた弾性表皮に接続された鼻梁部を備えることを特徴とする閉瞼装置。
【国際調査報告】
2014531290.tif 000039
2014531290.tif 000040