(57)【要約】  本発明は、医薬品の用量を投薬するための薬物送達デバイスに関し、半径方向断面において楕円又は長円形状であり、そして以下を少なくとも部分的に受けるように適合されているレセプタクル（１２）を含んでなる第１のハウジング部材（１；３０）、軸方向（１３）に沿って該第１のハウジング部材（１；３０）内に少なくとも部分的に挿入可能であり、半径方向断面において楕円又は長円形状である、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）、を含んでなり、ここで、挿入部分（１１）の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、少なくとも断面において、レセプタクル（１２）の対応する内側寸法又は少なくとも１つの内径よりも大きく、そしてここで、挿入部分（１１）及びレセプタクル（１２）は予備固定アセンブリ構成において第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の半径方向に作動する相互締付けを発生させるように適合され、ここで、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の相互締付け及び予備固定は、第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに対して円周方向（１６）に回転させることによって生成可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の用量を投薬するための薬物送達デバイスであって、
−半径方向断面において楕円又は長円形状であり、そして以下を少なくとも部分的に受けるように適合されているレセプタクル（１２）を含んでなる第１のハウジング部材（１；３０）、
−軸方向（１３）に沿って該第１のハウジング部材（１；３０）内に少なくとも部分的に挿入可能であり、半径方向断面において楕円又は長円形状である、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）、
を含んでなり、
−ここで、挿入部分（１１）の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、少なくとも断面において、レセプタクル（１２）の対応する内側寸法又は少なくとも１つの内径よりも大きく、そしてここで、挿入部分（１１）及びレセプタクル（１２）は予備固定アセンブリ構成において第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の半径方向に作動する相互締付けを発生させるように適合され、
−ここで、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の相互締付け及び予備固定は、第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに対して円周方向（１６）に回転させることによって生成可能である、上記の薬物送達デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の薬物送達デバイスであって、前記予備固定構成において、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）は、第１のハウジング部材（１；３０）のレセプタクル（１２）に対して半径方向に外側に向いたプレテンションをかけるように適合され、そして／又は第１のハウジング部材（１；３０）のレセプタクル（１２）は、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）に対して半径方向に内側に向いたプレテンション（１０）をかけるように適合される、上記薬物送達デバイス。
【請求項３】
第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は、溶接を用いて及び／又は接着剤を用いて一体的に連結される、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
第１のハウジング部材（１；３０）は、第２のハウジング部材（２；２０）によって少なくとも部分的に吸収可能であるレーザ照射用に少なくとも部分的に透明である少なくとも１つの部分を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
第１及び／又は第２のハウジング部材（３０、２０）は、半径方向に弾性的に変形可能であり、そして第２又は第１のハウジング部材（２０、３０）の内側又は外側側壁セクションに支えられるように適合される、少なくとも１つのトングセクション（２３）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
第２のハウジング部材（２０）は、半径方向に弾性的に変形可能であり、そして第１のハウジング部材（３０）の外側側壁セクションに支えられるように適合される、少なくとも１つのトングセクションを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
少なくとも１つのトングセクション（２３）は丸みのある及び／又は凸面形状支持面（２４）を含む、請求項５又は６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
多数のトングセクション（２３）は第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の外周にわたって分布する、請求項５〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は、製品含有カートリッジ（９）のカートリッジホルダとして、及び／又はカートリッジと操作可能に係合予定の駆動機構のケーシングとして設計される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
第１のハウジング部材（１；３０）及び第２のハウジング部材（２；２０）を含んでなる薬物送達デバイスを組み立てる方法であって、方法は：
−第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに軸方向（１３）に少なくとも部分的に挿入して、予備固定構成において第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を相互にインターロックするために、第１と第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）間に半径方向に向いたプレテンション（１０）を発生させる工程、
−レーザ溶接を用いて第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を取り外し不能に相互連結する工程、
を含んでなる、上記方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は挿入部分（１１）及び対応するレセプタクル（１２）を含み、ここで、挿入部分（１１）の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、少なくとも断面において、レセプタクル（１２）の対応する内側寸法よりも大きく、そして第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに対して円周方向（１６）に回転させることにより、半径方向に相互にプレテンションされるようになる、上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用者が、注射可能医薬品の単回又は多回用量を選択すること、そして製品の設定薬用量を投薬すること、並びに該製品を好ましくは注射により患者に適用することを可能にする薬物送達デバイスのための駆動機構に関する。特に、本発明は、患者自身によって扱われるそのようなデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬物のような液体医薬品の必要薬用量の多回投薬を可能にし、そして更に患者に液体の投与をする薬物送達デバイスは、当技術分野でこのように周知である。
【０００３】
この種の薬物送達デバイスは多くの使用者固有の要求を満たす必要がある。例えば、糖尿病患者の場合には、多くの使用者は肉体的に虚弱であり得て、そしてまた視力障害を有する可能性がある。従って、これらのデバイスは、部材の操作及び使用者によるその動作の理解の両観点から構造が堅固で尚使用し易い必要がある。更に、用量設定は容易でそして明確である必要があり、そしてデバイスが縮小可能よりもむしろ使い捨てのつもりの場合、デバイスは製作するのに安価でそして容易に処分できる必要がある。これらの要求を満たすために、デバイスを組み立てるのに必要な部材及び工程の数、及びデバイスが作られている材料タイプの全体数は最小に維持する必要がある。
【０００４】
通常、投与しようとする医薬品は、薬物送達デバイスの駆動機構のピストンロッドと機械的に相互作用する可動のピストン又は栓を有するカートリッジ中に備えられる。遠位方向でピストンに推進力を加えることによって、一定量の薬用流体がカートリッジから排出される。
【０００５】
ペン型注射器として設計された典型的な薬物送達デバイスは、例えば特許文献１に図示される。このデバイスは、ハウジングの遠位端に結合されたハウジング及びカートリッジホルダを含む。カートリッジホルダが液体薬物を含有するカートリッジを受けるように適合される間、ハウジングはカートリッジと操作可能に係合されるように駆動機構用のケーシングとしての機能を果たす。
【０００６】
使い捨てタイプの薬物送達デバイス、即ち単回使用又は使い捨て使用のために設計されているデバイスでは、特にハウジング及びカートリッジホルダを取り外し不能に相互連結することを目的としている。カートリッジ中に含有される薬用流体が使い切られる場合、空になったカートリッジ及び薬物送達デバイスは再使用されるよりむしろ処分される必要があり得る。
【０００７】
カートリッジホルダ及びハウジング又はケーシングの取り外し不能に相互連結するために、多くの固定又は相互連結方法が一般的に適用できる。特に、２つのハウジング部材、カートリッジホルダ又はケーシングの少なくとも１つが熱可塑性プラスチック材料を含む場合、レーザ溶接手順は上記ハウジング部材を相互連結するのに適用することができる。レーザ溶接を用いて、熱エネルギーは２つの部材の少なくとも１つ中に堆積され、特定の部材のそれぞれの局所融解及び接着をもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＷＯ２００６／０３７４３４Ａ１
【０００９】
しかしながら、そのような薬物送達デバイスの部材を互いに相互連結するための溶接手順を適用するとき、相互連結しようとする２つの部材は、機械的に接触していることが保証される必要がある。好ましくは、少なくとも２つの部材は、十分に安定なそして堅固な溶接相互連結をもたらすために、それぞれの接触域にわたって表面圧力を受けやすい可能性がある。
【００１０】
製作及びアセンブリ許容範囲に因り、例えばプレテンションの影響下に互いに衝合している接触表面の形態で、そのような溶接手順の最適条件をもたらすことは困難である。また、溶接手順は、２つのハウジング部材が部分的に重なり合う場合にそのような領域に適用される必要があることから、ハウジング部分の直接の機械的接触は外側ハウジング部材への半径方向に内側に向いた加圧を必要とされ得る。一方で、そのような外部加圧は非常に精巧である。他方で、それぞれのハウジング部材は、かなりの機械的ストレス及び変形を受けやすくなり得て、ハウジング部材の耐久力を減少させ得る。
【００１１】
固く適合するハウジング部材を利用すると、それらのそれぞれの接触表面は大幅に相互に機械的接触をするようになり得る。しかしながら、固く適合するハウジング部材は、例えば互いへのハウジング部材の相互配置中に生じる対応の摩擦力に因り、組み立てるのが非常に困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
従って本発明の目的は、一方で容易かつ滑らかなアセンブリを可能にし、そして他方で十分大きい接触面積及びハウジング部材の堅固、剛体及び安定溶接を可能にするそれぞれの接触面積を備える、医薬品の用量を投薬する薬物送達デバイスを提供することである。本発明はまた、薬物送達デバイスの大量生産に特に好適となっているアセンブリのそれぞれの方法に重点を置いている。本発明の更なる目的は、薬物送達デバイス、特にそのハウジング部材の構成及びアセンブリを簡略化することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
第１の態様では、本発明は、医薬品、通常インスリン又はヘパリンのような流体薬物など薬用流体の用量の投薬用の薬物送達デバイスを提供する。薬物送達デバイスは第１のハウジング部材及び第２のハウジング部材を含む。通常、第１及び第２のハウジング部材は、流体含有カートリッジのカートリッジホルダとして、及び／又は一度デバイスが最終的に組み立てられていると、カートリッジと、特にその変位可能ピストンと操作可能に係合されようとしている駆動機構のケーシングとして設計される。
【００１４】
第１又は第２のハウジング部材がケーシング又はカートリッジホルダとして設計されるかどうかに関係なく、第１のハウジング部材は、第２のハウジング部材、特に第２のハウジング部材の挿入部分を少なくとも部分的に受けるように適合されているレセプタクルを含む。それ故に、第１及び第２のハウジング部材は少なくとも部分的に互いに押し込められようとしており、第１及び第２のハウジング部材の交互又は絡み合い配置をもたらす。このように、第２のハウジング部材の挿入部分の外面は、第１のハウジング部材のレセプタクルの内面と隣接し得る。従って、レセプタクルと挿入部分の形状及び設計は、それをわたって第１及び第２のハウジング部材の取り外し不能の相互連結が確立することができる接触面を画成する。
【００１５】
通常、第１及び第２のハウジング部材は一般的に円筒様で、しかし楕円から成る。第２のハウジング部材の挿入部分は、少なくとも部分的に軸方向に沿って第１のハウジング部材のレセプタクルに挿入可能であることから、第１及び第２のハウジング部材は互いにそれらの円筒長軸に沿って互いに変位可能である。
【００１６】
予備固定アセンブリ構成に薬物送達デバイス並びにその第１及び第２のハウジング部材を移すために、第１及び第２のハウジング部材は、第１及び第２のハウジング部材の半径方向に作動する相互締付けを支持するような寸法及び幾何図形を含む。特に、第２のハウジング部材の挿入部分の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、少なくとも断面において、第１のハウジング部材のレセプタクルの対応する内側寸法又はそれぞれの内径よりもより大きい。
【００１７】
挿入部分及びレセプタクルの外側及び内側寸法又はそれぞれの外側及び内径は、挿入部分が第１のハウジング部材の対応するレセプタクルへ容易にそして滑らかに挿入することができるように互いに対応する。挿入又はプレアセンブリ中又は後に、第１及び第２のハウジング部材は、薬物送達デバイス及びそのハウジング部材を予備固定アセンブリ構成中に移す、半径方向に作動する締付けを受けやすくなるように適合される。予備固定アセンブリ構成は、挿入部分及びレセプタクルのそれぞれの接触面が、薬物送達デバイスの自律的分解を阻止するのに十分大きいそのような摩擦力を受けやすいことを特徴とする。前記予備固定アセンブリ構成では、挿入部分及びレセプタクルは、好ましくは半径方向に作動するプレテンションを受けやすく、それ故にそれに続く最終アセンブリ段階中、例えば相互連結溶接工程中、空間的に前記第１及び第２のハウジング部材を固定又は不動化する。
【００１８】
第２のハウジング部材の挿入部分は、半径方向断面において少なくともやや楕円又は長円形状である。挿入部分の半径方向断面において対称性の破れがあると、対応した対称性の破れたレセプタクルによる締付けは、互いに対して円周方向に第１及び第２のハウジング部材を回転させることにより実現することができる。
【００１９】
その上、レセプタクルの内壁はまた半径方向断面において楕円又は長円形状である。このように、挿入部分及びレセプタクルの長軸及び短軸が実質的に平行に配置される場合、レセプタクルへ円滑に動く挿入部分の挿入は実行可能であり得る。円周方向において第１及び第２のハウジング部材を相互に回転させることにより、挿入部分が少なくとも部分的にその対応するレセプタクルに挿入されているとき、半径方向締付け及び半径方向に作動するプレテンションのそれぞれのビルトアップは確立することができる。
【００２０】
従って、第１及び第２のハウジング部材の相互締付け及び予備固定は、第１のハウジング部材のレセプタクルに第２のハウジング部材の挿入部分を挿入後又は中、円周方向において互いに対して第１及び／又は第２のハウジング部材を回転させることによって生成可能である（producible）。楕円及び長円形状の挿入部分及びレセプタクルの形状及び幾何図形は、好ましくは挿入部分の長軸がレセプタクルの短軸よりも大きいことである。このように、挿入部分及びレセプタクルの相互回転は、２つのハウジング部材間で半径方向締付け及びそれぞれのプレテンションのビルトアップをもたらす。
【００２１】
挿入部分及びレセプタクルのそれぞれの幾何図形によって、前記予備固定構成において、第２のハウジング部材の挿入部分は、第１のハウジング部材のレセプタクルに対して半径方向に外側に向いたプレテンションをかけるように適合される。また逆のやり方では、第１のハウジング部材のレセプタクルは、第２のハウジング部材の挿入部分に対して半径方向に内側に向いたプレテンションをかけるように適合されることがあり得る。
【００２２】
一般に、締付けを用いた予備固定を確立するために、それはそれぞれ第１及び第２のハウジング部材の接触面にプレテンションを発生させるのに十分である。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の別の態様では、第１及び第２のハウジング部材は、溶接を用いて及び／又は接着剤を用いて一体的に連結される。第１及び第２のハウジング部材のレセプタクルか又は挿入部分は、第１及び第２のハウジング部材が絡み合い方式で配置される前に好適な接着剤で備えられ得る。第１及び第２のハウジング部材を予備固定アセンブリ構成へ移すことにより、２つの部材は接着剤が適切に硬化されることが可能な締付けを用いて、互いに対して空間的に固定及び不動化されるようになる。第１及び第２のハウジング部材を所定の位置に保つための外部及び／又は更なる手段は従ってもはや必要とされない。このように、大量生産方法の複雑性は有利に減少され得る。
【００２４】
別の好ましい実施態様によれば、第１及び第２のハウジング部材はレーザ溶接手順を受けやすく、ここで熱エネルギーは電磁波放射を用いて第１か又は第２のハウジング部材中に堆積され（deposit）、それぞれのハウジング材料の局所溶接をもたらす。レーザ溶接の目的で、第１のハウジング部材は、特定のレーザ照射波長に少なくとも部分的に透明である少なくとも１つの部分を含む。これに対して、一般に好まれる前記レーザ照射は、第２のハウジング部材によって、好ましくはその挿入部分によって少なくとも部分的に吸収可能である。このように、かけられたレーザ照射は、第１のハウジング部材の少なくとも側壁部分を通してむしろ低吸収ロスで伝播することができる。しかしながら、内側挿入部分はかけられたレーザ照射を少なくとも部分的に吸収するように適合される。この吸収過程は、好ましくは挿入部分及びレセプタクルの接触面の近くで、熱エネルギーのそれぞれの堆積を伴う。
【００２５】
好ましくは、挿入部分の接触面は電磁波照射の露出を受けやすくなり、その結果少なくとも局所溶接及び接着を受けやすくなる。該接触面は好ましくは半径方向に作動するプレテンションを受けやすいことから、融解材料は広範に分布し得て、接触面が緩和に接触している場合、構成と比べてサイズが増加している溶接部分又は溶接スポットをもたらす。
【００２６】
ハウジング部材がプレテンションされた予備固定アセンブリ構成中に配置されていることにより、２つの部材はレーザ溶接手順中互いに本質的に固定された状態である。このように、２つのハウジング部材は、例えばそのようなレーザ溶接中に別々の固定手段によって固定される必要がないことは更に有利である。このように、レーザ溶接工程中にプレフィックス薬物送達デバイスの全体的取り扱いは簡便及び容易にされ得る。加えて、予備固定アセンブリ構成を用いることにより、レセプタクル及び挿入部分のそれぞれの接触面を機械的に接触させるいずれの更なる手段ももはや必要ではない。
【００２７】
本発明の別の好ましい実施態様によれば、第１のハウジング部材は、半径方向において弾性的に変形可能であり、そして第２のハウジング部材の内側側壁セクションに、好ましくは上記ハウジング部材のレセプタクルの内側側壁に支えられるように適合される、少なくとも１つのトングセクションを含む。そのような可撓性変形可能締付けエレメントを利用して、第１及び第２のハウジング部材の同程度の締付け及びプレテンションは、互いに対して第１及び第２のハウジング部材の回転の必要なしでも実現することができる。
【００２８】
典型的な構成では、少なくとも１つのトングセクションは初期の構成において半径方向に外部に突出し、そして第２のハウジング部材の挿入部分を対応する第１のハウジング部材のレセプタクルに挿入する過程で半径方向に内部に付勢されるようになる。そのようなトングセクションの利用で、挿入部分とレセプタクル間の半径隙間又は半径方向ギャップは、それぞれ第１及び第２のハウジング部材の絡み合い挿入の過程においてこれで効果的に除かれることができる。
【００２９】
このように、挿入部分はまた、第２のハウジング部材の内側側壁セクションと少なくともその半径方向に突出したトングセクションと直接接触するようになることが更に確実にされ得る。最終アセンブリの後段において、前記トングセクションはそれで好ましくはレーザ溶接を受けやすい。それ故に、第２のハウジング部材の内側側壁セクションと直接接触するようになるトングセクションの半径方向に外側に向いた表面は、好ましくはレーザ誘導融解を受けやすくなる。
【００３０】
同様にそして加えて又は代わりに、第２のハウジング部材はまた、半径方向において弾性的に変形可能であり、そして第１のハウジング部材の外側側壁セクションに支えられるように適合されている、少なくとも１つのトングセクションを含むことがあり得る。このトングセクションは通常、第１のハウジング部材の挿入部分がレセプタクル中に置かれている間又はその後に、半径方向に内側に向いたプレテンションをもたらす。
【００３１】
更なる実施態様では、第１及び第２のハウジング部材のレセプタクル並びに挿入部分の両方は、それぞれ例えば円周方向に代わりに配置されている弾性的に変形可能なトングセクションを含むことさえあり得る。
【００３２】
本発明の更なる好ましい実施態様によれば、挿入部分か又はレセプタクルの少なくとも１つのトングセクションは、丸みのある及び／又は凸面形状支持面を含む。そのような円形及び／又は凸面形状支持面はランオンスロープ（run-on slope）として機能し得て、挿入部分の対応するレセプタクルへの軸方向への挿入時に、半径方向に内部に又は半径方向に外側に向いたそれぞれのトングセクションの弾性的変形を容易にする。その上、円形及び／又は凸面形状支持面によって、支持面とそれぞれの上部ハウジング部材の対応する接触面との相互隣接が効果的にもたらされ得る。
【００３３】
更なる好ましい実施態様によれば、少なくとも多数のトングセクションは第１及び／又は第２のハウジング部材の外周にわたって分布する。特に、トングセクションは軸方向に伸びて、そして好ましくは第２のハウジング部材の挿入部分の周囲にわたって、及び／又は第１のハウジング部材のレセプタクルの内側側壁に均一に分布される。
【００３４】
更に独立した態様によれば、本発明はまた、第１のハウジング部材及び第２のハウジング部材を含んでなる薬物送達デバイスを組み立てる方法に関する。前記薬物送達デバイスを組み立てるために、第１及び第２のハウジング部材は軸方向において互いに少なくとも部分的に挿入される。この挿入中又は後に、それぞれの予備固定構成において第１及び第２のハウジング部材の相互インターロッキングに対してそれぞれの予備固定締付けを実現するために、半径方向に向いたプレテンションはビルトアップされそして第１と第２のハウジング部材間にビルドアップされ生成される。
【００３５】
その後、第１及び第２のハウジング部材はレーザ溶接手順を用いて取り外し不能に相互連結される。好ましくは、前記レーザ溶接は、直接相互接触している第１及び第２のハウジング部材のそのような表面部分に特に適用される。
【００３６】
更なる好ましい実施態様では、第１及び第２のハウジング部材は挿入部分及び対応するレセプタクルを含み、ここで挿入部分の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、レセプタクルの対応する内側寸法よりも大きいセクションである。第１及び第２のハウジング部材並びにそれらのそれぞれの挿入部分及びレセプタクルのこの寸法及び幾何図形に因り、プレフィックスされたクランプ化及びプレテンション化構成は、円周方向において互いに対して第１及び第２のハウジング部材を回転することによって確立することができる。
【００３７】
半径方向に作動する変形可能トング部分として設計される場合、締付け手段はまた、相対的な円周方向回転なしでも第１及び第２のハウジング部材のクランプ化構成を確立することができる。
【００３８】
それ故に、レーザ溶接手順中に第１及び第２のハウジング部材を不動化するための更なる固定及び搭載手段は不必要である。
【００３９】
また、半径方向に作動するプレテンションを発生させることにより、レーザ溶接相互連結の質と持続期間は有利に強化され得る。
【００４０】
関連技術において当業者には当然のことながら、種々の修正又は変更は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明で行われてよい。更に、留意すべきこととして、補正特許請求の範囲において使用されるいずれの引用符号も本発明の範囲を限定すると解釈されるべきものではない。
【００４１】
限定されることなく、本発明は好ましい実施態様と関連して以下において図面を参照して非常に詳細に説明され得る：
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】断面において楕円又は長円形である薬物送達デバイスの２つのハウジング部材を概略的に図示する。
【図２】半径方向断面における２つのハウジング部材を別々に示す。
【図３】アセンブリ構成において第１及び第２のハウジング部材の軸方向又は縦断面を概略的に示す。
【図４】ロック解除及びロック構成におけるハウジング部材を描写する。
【図５】初期の構成におけるトングセクションの断面説明図を示す。
【図６】プレストレス化及びプレテンション化構成における図５に基づくトングセクションを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１及び２による説明図は、それ以上は示されていない薬物送達デバイスの第１及び第２のハウジング部材１、２を例示的に図示する。この実施態様では、第１のハウジング部材１は、薬物送達デバイスの特には図示されていない駆動部材のケーシングとして設計される。カートリッジ９の圧力ピースと又はピストン６と操作可能に係合されようとしているピストンロッド又は駆動スリーブ３だけが示される。第２のハウジング部材２はカートリッジホルダとして設計され、そしてそれ故に薬物送達デバイス、通常ペン型注射器によって配列されようとしている流体薬物を含有するカートリッジ９を受けるように適合される。
【００４４】
２つのハウジング部材１、２は、図２の２つの別々のスケッチ中に図示される楕円又は長円形状半径方向断面を含む。初期に、２つのハウジング部材１、２は、それらのそれぞれの長軸５、１５及び短軸４、１４が実質的に並行して配置されるように、配置及び配列される。図４の上方のスケッチに図示されるように初期の構成では、第２のハウジング部材２は軸方向１３に沿って第１のハウジング部材１に少なくとも部分的に挿入することができる。
【００４５】
特に、第２のハウジング部材２は、挿入部分１１で第１のハウジング部材のレセプタクル１２に挿入することができる。２つのハウジング部材１、２が、円周方向１６において互いに対して第１及び／又は第２のハウジング部材１、２を回転させることにより、図４の上方のスケッチに図示されるように絡み合い又は交互方式で配置されると直ぐに、第１及び第２のハウジング部材１、２の半径方向締付けは、それが図４の下方のスケッチに図示されるように確立することができる。その結果として、半径方向に内部に又は半径方向に外側に向いたプレテンション１０は、それぞれの第２及び／又は第１のハウジング部材２、１の挿入部分１１に対して又はレセプタクル１２の側壁に対して作動し得る。
【００４６】
レセプタクル１２及び挿入部分１１の幾何図形及び寸法は、挿入部分の長軸５がレセプタクル１２の短軸１４よりも大きいように、選択される。一般に挿入部分の長軸５はレセプタクルの長軸１５よりも小さい。また、挿入部分の短軸４は第１のハウジング部材１のレセプタクル１２のそれぞれの短軸１４よりも小さいか又は短い。
【００４７】
挿入部分１１及びレセプタクル１２は形状が類似していることから、半径方向ギャップ８は、それらの少なくとも部分的な交互変位時に挿入部分１１とレセプタクル１２間に形成される。この半径方向ギャップ８を用いて、挿入部分１１は対応のレセプタクル１２に滑らかに挿入することができる。結果として生じる摩擦力はむしろ低い範囲に保たれ得る。軸方向における最終アセンブリ位置が実現されると直ぐに、２つのハウジング部材１、２は、円周方向１６において互いに対して第１及び第２のハウジング部材１、２を単に回転及び旋回させることによって、互いに対して軸方向に固定されそしてインターロックすることができる。
【００４８】
その後のレーザ溶接法では、第１及び第２のハウジング部材１、２は好ましくは、図４の下方スケッチに描写された予備固定アセンブリ構成を実現するとき、挿入部分１１及びレセプタクル１２が直接接触する領域で溶接される。
【００４９】
図５及び６では、本発明の別の実施態様が図示され、ここで第１のハウジング部材２０は２つのハウジングセクション２１、２２を含み、ハウジングセクション２１は弾性的に変形可能なトング部分２３と一体的に形成される。図５では、ハウジング部材２０は初期の構成で図示され、ここでトング部分２３はその接触面２４で半径方向においてハウジングセクション２２から少なくとも若干広がる。図５及び６による説明図では、半径方向は垂直方向に向けられ、そして軸方向は実質的に水平方向を示している。
【００５０】
ハウジング部材２０が内側側壁を備えるレセプタクルを有する第２のハウジング部材３０へと軸方向に挿入されると直ぐに、その接触面２４を備えるトングセクション２３は半径方向に内側に向いた弾性曲げを受けやすくなる。材料固有のリセット力に因り、トングセクション２３は、半径方向に外側に向いたプレストレスを第２のハウジング部材３０の側壁の内面にかける。このプレテンションは、互いに対して第１及び第２のハウジング部材２０、３０をプレフィックスするのに、そしてその後のレーザ溶接法の質を増強するのに資する。
【００５１】
図６では、レーザ誘導溶接スポット２５が表される。レーザ溶接の目的で、外側ハウジング部材３０は一般に好まれるレーザ照射に実質的に透明であるが、一方で、その接触面２４の区域において少なくともトングセクション２３はそれレーザ照射を吸収し、そしてその結果熱エネルギー堆積を受けやすくなる。レーザ照射による加熱の過程で、トングセクション２３の接触面２４は融解を受けやすくなり、第１及び第２のハウジング部材２０、３０の溶接接着をもたらす。トングセクション２３は、半径方向に外側に向いたプレストレスをハウジング部材３０の対応する側壁セクションにかけることから、接触面２４の融解材料は接触面にわたって分布し、このように溶接スポット２５の効果的な増加をもたらす。
【００５２】
円形又は凸面形状接触面２４を用いて、弾性的に変形可能なトング部分２３は、ハウジング部材３０の側壁に衝合するように適合される十分大きい接触面積を含む。その上、円形又は凸面形状接触面２４はまた、ランオンスロープとして又は斜角面として機能し得て、軸方向において第１及び第２のハウジング部材２０、３０の相互挿入を容易にする。
【００５３】
参照番号のリスト
１     ハウジング部材
２     ハウジング部材
３     ピストンロッド
４     短軸
５     長軸
６     圧力ピース
８     ギャップ
９     カートリッジ
１０   半径方向張力
１１   挿入部分
１２   レセプタクル
１３   軸方向
１４   短軸
１５   長軸
１６   円周方向
２０   ハウジング部材
２１   ハウジングセクション
２２   ハウジングセクション
２３   トングセクション
２４   接触面
２５   溶接スポット
３０   ハウジング部材
【図１】
2014513594.tif 000003
【図２】
2014513594.tif 000004
【図３】
2014513594.tif 000005
【図４】
2014513594.tif 000006
【図５】
2014513594.tif 000007
【図６】
2014513594.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成24年12月17日(2012.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品の用量を投薬するための薬物送達デバイスであって、
−半径方向断面において楕円又は長円形状であり、そして以下を少なくとも部分的に受けるように適合されているレセプタクル（１２）を含んでなる第１のハウジング部材（１；３０）、
−軸方向（１３）に沿って該第１のハウジング部材（１；３０）内に少なくとも部分的に挿入可能であり、半径方向断面において楕円又は長円形状である、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）、
を含んでなり、
−ここで、挿入部分（１１）の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、少なくとも断面において、レセプタクル（１２）の対応する内側寸法又は少なくとも１つの内径よりも大きく、そしてここで、挿入部分（１１）及びレセプタクル（１２）は予備固定アセンブリ構成において第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の半径方向に作動する相互締付けを発生させるように適合され、
−ここで、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の相互締付け及び予備固定は、第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに対して円周方向（１６）に回転させることによって生成可能である、上記の薬物送達デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の薬物送達デバイスであって、前記予備固定構成において、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）は、第１のハウジング部材（１；３０）のレセプタクル（１２）に対して半径方向に外側に向いたプレテンションをかけるように適合され、そして／又は第１のハウジング部材（１；３０）のレセプタクル（１２）は、第２のハウジング部材（２；２０）の挿入部分（１１）に対して半径方向に内側に向いたプレテンション（１０）をかけるように適合される、上記薬物送達デバイス。
【請求項３】
第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は、溶接を用いて及び／又は接着剤を用いて一体的に連結される、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
第１のハウジング部材（１；３０）は、第２のハウジング部材（２；２０）によって少なくとも部分的に吸収可能であるレーザ照射用に少なくとも部分的に透明である少なくとも１つの部分を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
第１及び／又は第２のハウジング部材（３０、２０）は、半径方向に弾性的に変形可能であり、そして第２又は第１のハウジング部材（２０、３０）の内側又は外側側壁セクションに支えられるように適合される、少なくとも１つのトングセクション（２３）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
第２のハウジング部材（２０）は、半径方向に弾性的に変形可能であり、そして第１のハウジング部材（３０）の外側側壁セクションに支えられるように適合される、少なくとも１つのトングセクションを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
少なくとも１つのトングセクション（２３）は丸みのある及び／又は凸面形状支持面（２４）を含む、請求項５又は６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
多数のトングセクション（２３）は第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の外周にわたって分布する、請求項５〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は、製品含有カートリッジ（９）のカートリッジホルダとして、及び／又はカートリッジと操作可能に係合予定の駆動機構のケーシングとして設計される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
半径方向断面において楕円又は長円形状であるレセプタクル（１２）を有する第１のハウジング部材（１；３０）、及び半径方向断面において楕円又は長円形状でありそして軸方向（１３）に沿って該第１のハウジング部材（１；３０）内に少なくとも部分的に挿入可能である挿入部分（１１）を有する第２のハウジング部材（２；２０）を含んでなる薬物送達デバイスを組み立てる方法であって、
方法は：
−第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）の挿入部分（１１）及びレセプタクル（１２）を互いに軸方向（１３）に少なくとも部分的に挿入して、第１及び／又は第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに対して円周方向（１６）に回転させることによって、予備固定構成において第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を相互にインターロックするために、第１と第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）間に半径方向に向いたプレテンション（１０）を発生させる工程、
−レーザ溶接を用いて第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を取り外し不能に相互連結する工程、
を含んでなる、上記方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は挿入部分（１１）及び対応するレセプタクル（１２）を含み、ここで、挿入部分（１１）の外側寸法又は少なくとも１つの外径は、少なくとも断面において、レセプタクル（１２）の対応する内側寸法よりも大きく、そして第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）は、第１及び第２のハウジング部材（１、２；３０、２０）を互いに対して円周方向（１６）に回転させることにより、半径方向に相互にプレテンションされるようになる、上記方法。
【国際調査報告】
2014513594.tif 000009
2014513594.tif 000010