(57)【要約】  患者群に対応する１以上の患者関連データソースとともに用いるためのシステム。システムは、患者群とインタフェースするための複数の患者インタフェース装置を備え得る。各患者インタフェース装置は患者群の各患者に関する情報を含むデータベースを保存し得る。各患者インタフェース装置は、患者固有のガイダンスデータセットを生成するように作動可能であってもよい。患者インタフェース装置は、患者群の一患者とインタフェースするために患者インタフェース装置が使用し得る患者固有のガイダンスデータセットを生成し得る。複数の患者インタフェース装置は、患者関連データおよび治療データベースに患者インタフェース装置ゲートウェイを介して通信可能に接続し得る。患者固有のガイダンスデータセットは自動的に更新され得る。
2014520593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者群に対応する１以上の患者関連データソースとともに用いるためのシステムであって、前記システムは、
複数の患者インタフェース装置であって、それぞれが医療を提供するために患者とインタフェースし、前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は複数の患者記録を備えるデータベースを保存し、前記複数の患者記録の各患者記録は前記患者群中のユニークな患者と関連づけられている、複数の患者インタフェース装置と、
患者インタフェース装置ゲートウェイであって、前記１以上の患者関連データソースを前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置とインタフェースして、各患者インタフェース装置に保存された複数のデータベースを自動的に更新するように作動し、このような前記複数のデータベースの自動更新は、前記１以上の患者関連データソースによって維持される対応する患者関連データを利用して実現される、患者インタフェース装置ゲートウェイと、
を備えた、システム。
【請求項２】
前記患者群は、医療施設に入院中の患者を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれが患者に治療を施すように作動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれが少なくとも１つの患者の属性を監視するように作動可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれが患者に医薬を投与するように作動可能である、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれが患者に薬液を投与するように作動可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記複数の患者インタフェース装置は、それぞれが輸液ポンプを備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者群は、輸液ポンプで投与するための医薬を処方された患者を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
ポンプ監視データベースをさらに備え、前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、ポンプ固有のデータセットを前記ポンプ監視データベースに転送するように構成されており、前記ポンプ固有のデータセットは、患者インタフェース装置の性能に関するデータを備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記患者関連データは、電子医療記録（ＥＭＲ）データベース、薬局データベース、病院の医療記録データベース、医薬投与記録データベース、並びに入退院および転院データベースからなる群から選択される少なくとも１つのデータベースを備える請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置はロジックを備え、前記ロジックは前記患者群の任意の患者に対する患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されており、前記患者固有のガイダンスデータセットは、前記患者インタフェース装置が対応する患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
治療データベースをさらに備え、前記複数のデータベースの自動更新は、前記患者関連データの変更に応じて前記患者インタフェース装置ゲートウェイによって自動的に実施され、前記ロジックは、前記治療データベースに保存された医薬データおよび前記変更された患者関連データに基づいて、前記更新された患者固有のガイダンスデータセットを判断する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記複数の患者インタフェース装置の前記各患者インタフェース装置は入力を備え、前記患者関連データの前記変更は、前記複数の患者インタフェース装置の１つの前記入力に起因する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記入力は、バーコードリーダ、カードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、キーボード、タッチ画面、データポート、および無線アダプタからなる群から選択される入力を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記患者関連データの前記変更は、前記複数の患者インタフェース装置の１つとは別のソースに起因する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記複数の患者インタフェース装置のそれぞれは、実施された行動に関するデータを前記１以上の患者関連データソースに、前記患者インタフェース装置ゲートウェイを介して送信するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記患者インタフェース装置ゲートウェイは、
前記１以上の患者関連データソースに対する通信リンクと、
前記治療データベースに対する通信リンクと、
前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に対する通信リンクと、
外部のグローバルな治療データベースに対する通信リンクと、
を備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記患者インタフェース装置ゲートウェイはサーバを備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記患者インタフェース装置ゲートウェイは、外部のグローバルな治療データベースに対する通信リンクを備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記システムは、前記外部のグローバルな治療データベースに対する変更に基づいて前記治療データベースを更新するように構成されている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
治療データベースをさらに備え、前記複数のデータベースの自動更新は、前記治療データベースに保存された医薬データの変更に応じて、前記患者インタフェース装置ゲートウェイによって自動的に実施され、前記ロジックは、前記患者関連データおよび前記治療データベースに保存された前記変更された医薬データに基づいて前記更新された患者固有のガイダンスデータセットを決定する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２２】
患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを更新する方法であって、前記患者固有のガイダンスデータセットは第１の患者インタフェース装置内に配置され、前記患者固有のガイダンスデータセットは前記第１の患者インタフェース装置が対応する患者とインタフェースする際に用いられるように構成されており、前記方法は、
患者に関する情報を前記第１の患者インタフェース装置に入力することと、
前記入力ステップに応じて、前記情報を前記第１の患者インタフェース装置から１以上の患者関連データソースに自動的に転送することと、ここで、前記転送は患者インタフェース装置ゲートウェイを介して実施される、
前記１以上の患者関連データソースを前記情報で修正し、更新された患者関連データを生成することと、
前記第１の患者インタフェース装置内に配置されたロジックによって、前記患者に関する前記患者固有のガイダンスデータセットを自動的に更新して、前記患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成することと、ここで、前記更新は治療データベース内のデータおよび前記更新された患者関連データに基づく、
前記第１の患者インタフェース装置に前記患者に関する前記更新された患者固有のガイダンスデータセットを保存することと、
前記更新された患者関連データに関するデータを、前記患者インタフェース装置ゲートウェイに通信可能に相互接続された複数の別の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に保存することと、
を含む、方法。
【請求項２３】
前記方法はさらに、
前記患者の患者識別情報を前記第１の患者インタフェース装置に入力することと、
前記第１の患者インタフェース装置に保存する前記ステップの後に、患者識別情報を入力する前記ステップに応じて、前記患者に関する前記更新された患者固有のガイダンスデータセットにアクセスすることと、
前記患者インタフェース装置を用いて、前記患者に関する前記更新された患者固有のガイダンスデータセットにしたがって、医療を前記患者に施すことと、
を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記医療を施すことは、治療を患者に施すことを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記治療を施すことは、医薬を患者に投与することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記治療を施すことは、薬液を患者に投与することを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記治療を施すことは、薬液を前記患者に注入することを含み、前記患者インタフェース装置は輸液ポンプを備える、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記複数の別の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、前記患者に関する前記更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成された含有ロジックを備え、前記方法はさらに、前記複数の別の患者インタフェース装置の少なくとも１つの患者インタフェース装置が、前記含有ロジックによって、前記患者に関する前記更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成することを含み、前記生成は治療データベース内のデータおよび前記更新された患者関連データに基づく、請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
複数の患者インタフェース装置のデータベースを更新する方法であって、前記複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースは、複数の患者に関するデータを備え、前記複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースは複数の患者インタフェース装置のユニークな患者インタフェース装置内に配置され、前記方法は、
患者関連データを前記複数の患者のうちの一の患者に関する情報で修正して、更新された患者関連データを生成することと、
前記修正ステップに応じて、マスタデータベースを更新して、更新されたマスタデータベースを生成することと、
前記更新されたマスタデータベースに基づいて、前記複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースを更新することと、ここで、前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、患者インタフェース装置ゲートウェイに通信可能に相互接続されている、
を含む、方法。
【請求項３０】
複数の患者インタフェース装置のデータベースを更新する方法であって、前記複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースは、複数の患者に関するデータを備え、前記複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースは複数の患者インタフェース装置のユニークな患者インタフェース装置内に配置され、前記方法は、
治療データベースを医薬に関する情報で修正して、修正した治療データベースを生成することと、
前記修正ステップに応じて、マスタデータベースを更新して、更新されたマスタデータベースを生成することと、
前記更新されたマスタデータベースに基づいて、前記複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースを更新することと、ここで、前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、患者インタフェース装置ゲートウェイに通信可能に相互接続されている、
を含む、方法。
【請求項３１】
患者インタフェース装置であって、
患者識別情報を受信するように構成された入力と、
データベースを保存するように構成されたコンピュータ可読メモリと、
前記入力で受信した患者識別情報に基づいて前記データベース内で記録を選択するように構成されたロジックと、
前記記録に基づいて患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されたロジックと、
前記患者に関する前記患者固有のガイダンスデータセットに保存された情報にしたがって、前記患者インタフェース装置を制御するように構成されたロジックと、
を備える、装置。
【請求項３２】
データをコンピュータネットワークに送受信するように作動可能なデータインタフェースと、
患者関連データの変更に関するデータを送受信するように構成されたロジックと、
をさらに備える、請求項３１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３３】
患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成された前記ロジックは、治療データベースおよび前記患者関連データから前記データインタフェースを介して取得した情報に基づいて、前記患者固有のガイダンスデータセットを生成するように作動可能である、請求項３２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３４】
前記データインタフェースは、前記コンピュータネットワークに無線でデータを送受信するように作動可能である、請求項３２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３５】
前記入力は、
バーコードリーダインタフェースと、
ＲＦＩＤタグリーダインタフェースと、
タッチ画面と、
キーパッドと、
キーボードと、
カードリーダと、
からなる群から選択されるインタフェースを備える、請求項３２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３６】
前記入力は、
バーコードと、
ＲＦＩＤタグと、
氏名と、
製造番号と、
識別番号と、
埋め込まれた識別装置と、
識別カードと、
からなる群から選択される識別を備える形態で患者識別情報を受信するように構成された、請求項３２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３７】
複数の患者インタフェース装置であって、
第１の患者インタフェース装置と、
第２の患者インタフェース装置と、
を備える装置であって、
前記第１の患者インタフェース装置は、
ａ．第１のコンピュータ可読メモリと、
ｂ．前記第１のコンピュータ可読メモリに保存されたデータベースであって、前記データベースは第１の患者に関する第１の記録と、第２の患者に関する第２の記録とを備えるデータベースと、
ｃ．ロジックであって、前記ロジックは前記第１の記録に基づいて第１の患者固有のガイダンスデータセットを生成するように作動可能であり、前記第１の患者固有のガイダンスデータセットは前記第１の患者に関連し、前記第１の患者固有のガイダンスデータセットは前記複数の患者インタフェース装置の任意の装置が前記第１の患者とインタフェースする際に用いられるように構成されており、前記ロジックは第２の患者固有のガイダンスデータセットを前記第１のコンピュータ可読メモリに保存された前記第２の記録に基づいて生成するように作動可能であり、前記第２の患者固有のガイダンスデータセットは前記第２の患者に関連し、前記第２の患者固有のガイダンスデータセットは、前記複数の患者インタフェース装置の任意の装置が前記第２の患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されているロジックと、
を備え、
前記第２の患者インタフェース装置は、
ａ．第２のコンピュータ可読メモリと、
ｂ．前記第２のコンピュータ可読メモリに保存された前記データベースのコピーと、
ｃ．前記ロジックのコピーと、
を備える、装置。
【請求項３８】
患者群に対応する１以上の患者関連データソースとともに用いるためのシステムであって、前記システムは、
治療データベースに保存された医薬データおよび前記１以上の患者関連データソースに保存された患者データに基づいて、複数の患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されたロジックであって、前記複数の患者固有のガイダンスデータセットの各患者固有のガイダンスデータセットはユニークな患者に関連づけられているロジックと、
前記１以上の患者関連データソース内のデータのコピーを複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に送信するように構成された患者インタフェース装置ゲートウェイであって、前記患者インタフェース装置ゲートウェイはさらに、前記治療データベース内のデータのコピーを前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に転送するように構成された患者インタフェース装置ゲートウェイと、
を備える、システム。
【請求項３９】
前記患者インタフェースゲートウェイはさらに、前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置から情報を受信するように構成され、前記患者インタフェース装置は前記情報の第１の部分を患者関連データの第１のソースに、および前記情報の第２の部分を患者関連データの第２のソースに転送するように構成された、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
患者インタフェース装置の操作方法であって、前記方法は、
第１の患者の識別情報を前記患者インタフェース装置に入力することと、
前記入力ステップに応じて、第１の患者固有のガイダンスデータセットを前記患者インタフェース装置内に常駐するデータベースから自動的に生成することと、ここで、前記第１の患者固有のガイダンスデータセットは、前記患者インタフェース装置が前記第１の患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されており、
前記患者インタフェース装置を前記第１の患者固有のガイダンスデータセット内のパラメータにしたがって前記第１の患者とインタフェースさせることと、
を含む、方法。
【請求項４１】
第２の患者の識別情報を前記患者インタフェース装置に入力することと、
前記第２の患者の識別情報に応じて、第２の患者固有のガイダンスデータセットを前記患者インタフェース装置内に常駐する前記データベースから自動的に生成することと、ここで、前記第２の患者固有のガイダンスデータセットは、前記患者インタフェース装置が前記第２の患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されており、
前記患者インタフェース装置を前記第２の患者固有のガイダンスデータセット内のパラメータにしたがって前記第２の患者とインタフェースさせることと、
をさらに備える、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
複数の患者インタフェース装置を備えるシステムにおいてデータを管理する方法であって、前記方法は、
患者インタフェース装置ゲートウェイでデータを受信することと、
前記患者インタフェース装置ゲートウェイで受信した前記データに基づいて、マスタデータベースを更新することと、ここで、前記更新は前記マスタデータベースに対する変更の第１セットを含む、
前記変更の第１セットを前記複数の患者インタフェース装置に配布することと、
前記複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に対して、前記患者インタフェース装置に常駐するデータベースを前記変更の第１セットで更新することと、
を含む、方法。
【請求項４３】
前記受信データの第１のサブセットを第１のデータベースに送信することと、前記受信データの第２のサブセットを第２のデータベースに送信することとをさらに備え、前記第１および第２のデータベースは患者関連データを備えるそれぞれユニークなデータベースである、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記受信データの第１のサブセットを第１のデータベースに送信することと、前記受信データの第２のサブセットを第２のデータベースに送信することとをさらに備え、前記第１のサブセットのデータは患者の状態に関し、前記第２のサブセットのデータは患者インタフェース装置の状態に関する、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
患者インタフェース装置の作動方法であって、前記方法は、
前記患者インタフェース装置が、前記患者インタフェース装置に保存されたデータが最新ではないことを示す所定の状況の存在を識別すること、
を含む、方法。
【請求項４６】
前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置は、ユーザに対して前記患者インタフェース装置内に保存されたデータが最新ではないことを警告することをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置は、ユーザが前記患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止することをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置が、前記患者インタフェース装置内に保存された前記データの少なくとも一部を削除することをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記患者インタフェース装置が、前記識別ステップの前に、患者インタフェース装置ゲートウェイからの通信を第１の時点で受信することをさらに含み、
前記識別ステップは、前記第１の時点から第１の所定期間後に、前記第１の所定期間中に前記患者インタフェース装置ゲートウェイからの通信がないことを識別することを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５０】
前記第１の所定期間後、前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置が、ユーザに前記患者インタフェース装置ゲートウェイからの通信がないことを警告することをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記患者インタフェース装置によって、第２の時点から第２の所定期間後に、前記第２の所定期間中に前記患者インタフェース装置ゲートウェイからの通信がないことを識別することと、
前記第２の所定期間中に、前記患者インタフェース装置ゲートウェイからの通信がないことの識別に応じて、前記患者インタフェース装置によって、前記患者インタフェース装置内に保存された前記データの少なくとも一部を削除することと、
をさらに含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１の所定期間後、前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置によって、ユーザが前記患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止することをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１の所定期間後、前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置が、前記患者インタフェース装置内に保存された前記データの少なくとも一部を削除することをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記患者インタフェース装置が、前記識別ステップの前に、患者インタフェース装置ゲートウェイからの第１の通信を受信することと、ここで、前記第１の通信は第１のシリアル化した識別を含む、
前記患者インタフェース装置が、前記識別ステップの前に、患者インタフェース装置ゲートウェイからの第２の通信を受信することと、ここで、前記第２の通信は第２のシリアル化した識別を含む、
をさらに含み、
前記識別ステップは、前記患者インタフェース装置が前記第１および第２のシリアル化した識別に基づいて、前記第１と第２のシリアル化した識別間にシリアル化した識別を備える第３の通信がないことを判断することを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項５５】
前記患者インタフェース装置が、前記患者インタフェース装置ゲートウェイからの前記第３の通信を要求することをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置が、ユーザに対して前記患者インタフェース装置内に保存されたデータが最新ではないことを警告することをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記識別ステップに応じて、前記患者インタフェース装置が、ユーザが前記患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止することをさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、その全体が参照により本明細書に取り込まれる、「知的患者インタフェース装置のためのシステムおよび方法」という名称の２０１１年７月１日出願の特許文献１の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は医療行為を患者群に提供するためのシステムおよび方法に関し、より具体的には、患者群のうちの１以上の患者とインタフェースするように構成された知的患者インタフェース装置を制御するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療分野で用いる患者インタフェース装置は、医薬を投与し、および／または治療を施すために、および／または患者の属性を監視するために用い得る。具体的には、医療分野で用いる輸液ポンプは、薬液および流動食の流量を制御する電気機械装置である。輸液ポンプは、シリンジから流体を抜くためにシリンジプランジャの位置を変更可能な機械式アクチュエータを備えることができる。別の種類の輸液ポンプは、別の機構を用いて流体の送達を実現し得る。
【０００４】
獣医療および人間に対する医療では、輸液ポンプを用いて化学薬品、薬剤、栄養、またはその他の製品を患者まで送達する。通常、１以上の物質を混合して、１以上の医薬を含有する溶液を形成し、この溶液を輸液ポンプによって患者まで送達する。このような送達は、薬剤源からチューブおよび連結カテーテルを介して患者の血流に注入されてもよく、または消化管もしくは組織に直接送達されてもよい。
【０００５】
通常、輸液ポンプは、所定のプログラム可能なパターンにしたがって、患者に送達する医薬の流量を制御可能である。このような送達は連続していても、または断続的であってもよい。送達の特定のパターンは、地域の慣行、送達する医薬の種類および患者の属性の組み合わせによって異なっていてもよい。
【０００６】
医薬を患者に送達するための適切なプロトコルを決定する過程は、複雑であることが多い。過失によって効果が低減することもあり、患者に有害である可能性もある。そのため、医薬送達プロトコルの決定および適用を促進するために、自動ロジック装置が開発された。このようなロジック装置は輸液ポンプに実装され、医薬送達の改善を実現してきた。このように実装される場合は、輸液装置は「スマートポンプ」と呼ばれている。しかし、今日まで、医薬送達を自動で行うことをさらに促進するために、利用可能なデータを最大に認識し、生成し、適用するシステムは配備されていない。具体的には、これらのシステムは、医薬注入の安全性限界を計算する際に、患者の詳細を状況認識（Context awareness）していないか、あるいは、医薬治療の注入を開始するときに患者のデータベース（ＥＭＲ、ＥＨＲ、またはｅＭＡＲとも呼ばれる電子医療記録など）に質問することに状況認識が制限されている。制限された状況認識を維持し、これらのシステムが適切に機能するために、有線または無線手段によって患者のデータベースに継続して接続しなくてはならない。したがって、これらのシステムは、ネットワーク障害または無線通信対応が悪いために接続できないことには耐性がない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／５０３，９６６号
【発明の概要】
【０００８】
以上の点を考慮して、本発明の目的は、患者群の１以上の患者に対して医療行為を提供するための機器および方法を提供することである。
【０００９】
別の目的は、１以上の複数の通信可能に相互接続された患者インタフェース装置を用いて、医療行為を提供するための機器および方法を提供することである。
【００１０】
別の目的は、患者群に対して患者のデータベースを管理するための機器および方法を提供することであり、患者のデータベース全体は、複数の通信可能に相互接続された患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に保存される。
【００１１】
１以上の前述の目的および追加の有利点は、本発明のシステムによって実現することが可能である。本発明のシステムは、患者群に対応する１以上の患者関連データソースとともに用いられ、複数の患者インタフェース装置を含み、それぞれが医療を提供するために患者とインタフェースする。複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、複数の患者記録を備えるデータベースを保存する。複数の患者記録の各患者記録は患者群中のユニークな患者と関連づけられている。この点において、複数の患者インタフェース装置の任意の患者インタフェース装置は、患者群の任意の患者に対して用いることができる。したがって、特定の患者に割り当てられ、および／または特定の患者に付随する、特定の患者インタフェース装置の必要性が削減または排除される。
【００１２】
本システムはさらに、患者インタフェース装置ゲートウェイを含む。患者インタフェース装置ゲートウェイは、１以上の患者関連データソースと複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置をインタフェース（接続）し、各患者インタフェース装置に保存される複数のデータベースを自動的に更新するように作動する。このような複数のデータベースの自動更新は、１以上の患者関連データソースによって維持される、対応する患者関連データを利用して実現される。この点において、各患者インタフェース装置の複数のデータベースは、各患者インタフェース装置が患者固有のガイダンスデータセットを生成するために当該患者インタフェース装置によって利用され得るデータを備えるように維持可能である。患者固有のガイダンスデータセットは、患者インタフェース装置が患者とインタフェース中に患者インタフェース装置を制御するのに利用可能である。
【００１３】
様々な実施形態では、複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれ患者に治療を施すように作動可能であってもよく、複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれ患者に医薬を投与するように作動可能であってもよく、複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれ薬液を患者に投与するように作動可能であってもよく、複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれ輸液ポンプを備えていてもよい。
【００１４】
一手法では、複数の患者インタフェース装置のすべては、それぞれ輸液ポンプを備えていてもよい。別の手法では、複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部は、それぞれ少なくとも１つの患者の属性を監視するように作動可能であってもよい。
【００１５】
一手法では、患者群は、診療所または病院などの医療施設に入院する患者を含んでいてもよい。この点において、患者群は、患者インタフェース装置を用いて医療を処方された、医療施設における患者であってもよく、たとえば、輸液ポンプで投与するように医薬を処方された患者であってもよい。
【００１６】
患者関連データは１以上のデータベースを含んでいてもよい。このようなデータベースは、システムが位置する施設によって管理されてもよく、次の種類のデータベースのうち１以上を含んでいてもよい。電子医療記録（ＥＭＲ）データベース、薬局データベース、病院医療記録データベース、医薬投与記録データベース、入退院および転院データベース。また、別の適切なデータベースを含有していてもよい。
【００１７】
一実施形態では、システムはさらに、患者群の任意の患者に対する患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されたロジックを含んでいてもよい。このような患者固有のガイダンスデータセットは、患者インタフェース装置が対応する患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されている。ロジックは患者関連データの変更に応じて患者固有のガイダンスデータセットを自動的に更新可能であってもよい。一手法では、システムはさらに治療データベースを含み、ロジックは治療データベースの変更に応じて患者固有のガイダンスデータセットを自動的に更新可能であってもよい。ロジックは治療データベースに保存された治療データ（医薬データを含む）および患者関連データに基づいて、更新された患者固有のガイダンスデータセット治療データを決定してもよい。複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、このようなロジックを含んでいてもよい。
【００１８】
さらに、各患者インタフェース装置は入力を含んでいてもよい。患者関連データの変更は、複数の患者インタフェース装置の１つの入力に起因してもよい。この点において、入力は、たとえば、バーコードリーダ、（たとえば、カード上の磁気ストリップを読み取り可能な）カードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、キーボード、キーパッド、（たとえば、メニューで駆動されるインタフェースを備える）タッチ画面、データポートおよび／または無線アダプタを含む任意の適切な形態とすることができる。患者関連データの変更は、たとえば、薬局データベースまたは任意の別のデータベースに相互接続された端末などの、複数の患者インタフェース装置の１つとは別のソースに起因してもよい。
【００１９】
一変形では、複数の患者インタフェース装置のそれぞれは、実施された行動に関するデータを１以上の患者関連データソースに、患者インタフェース装置ゲートウェイを介して送信するように構成されてもよい。この点において、患者関連データは、複数の患者インタフェース装置が実施した行動を反映することができる。たとえば、複数の患者インタフェース装置の少なくとも一部が輸液ポンプである場合は、このような輸液ポンプのそれぞれは、ポンプ固有のデータセットをポンプ監視データベースに転送するように構成されていてもよい。ポンプ監視データベースはシステムの一部であってもよい。ポンプ固有のデータセットは、実行時間および／または注入された医薬量などのポンプの性能に関するデータを含んでいてもよい。ポンプ監視データベースを用いて、輸液ポンプの性能を追跡し、維持および／または交換間隔を決定してもよい。
【００２０】
例として、患者インタフェース装置ゲートウェイは、１以上の患者関連データソースに対する通信リンクと、治療データベースに対する通信リンクと、複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に対する通信リンクとを含んでいてもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイはまた、外部のグローバルな治療データベースに対する通信リンクを含んでいてもよい。一実装例では、患者インタフェース装置ゲートウェイはサーバの形態であってもよい。
【００２１】
別の態様では、患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを更新する方法を開示する。患者固有のガイダンスデータセットは第１の患者インタフェース装置内に配置され、第１の患者インタフェース装置が対応する患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されている。本方法は、患者に関する情報を第１の患者インタフェース装置に入力することと、次に、患者インタフェース装置ゲートウェイを介して、第１の患者インタフェース装置からの情報を１以上の患者関連データソースに自動的に転送することとを含む。本方法はさらに、１以上の患者関連データソースを情報で修正して、更新された患者関連データを生成することと、患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを自動的に更新して、患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成することとを含む。更新は第１の患者インタフェース装置内に配置されるロジックによって実施され、治療データベース内のデータおよび更新された患者関連データに基づく。本方法はさらに、第１の患者インタフェース装置に患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットを保存することと、更新された患者関連データに関するデータを、患者インタフェース装置ゲートウェイに通信可能に相互接続された複数の別の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に保存することとを含む。
【００２２】
一実施形態では、本方法はさらに、患者の患者識別情報を第１の患者インタフェース装置に入力することと、次に、患者識別情報を入力するステップに応じて、患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットにアクセスすることと、患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットにしたがって、医療を患者に施すこととを含む。一変形では、医療を施すことは、治療を患者に施すことと、医薬を患者に投与することと、および／または薬液を患者に投与することとを備えていてもよい。一変形では、患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合は、治療を施すことは、薬液を患者に注入することを含んでいてもよい。
【００２３】
一実施形態では、複数の別の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されたロジックを含んでいてもよい。本方法はさらに、含有したロジックによって、患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成する、これらの別の患者インタフェース装置の１つを含んでいてもよい。このような生成は、治療データベース内のデータおよび更新された患者関連データに基づいていてもよい。
【００２４】
さらに別の態様では、複数の患者インタフェース装置のデータベースを更新する方法を提供する。複数の患者インタフェース装置のデータベースの各患者インタフェース装置のデータベースは、複数の患者に関するデータを備え、複数の患者インタフェース装置のユニークな患者インタフェース装置内に配置される。複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置は、患者インタフェース装置ゲートウェイに通信可能に相互接続する。本方法は、患者関連データを複数の患者のうちの一の患者に関する情報で修正して、更新された患者関連データを生成することと、次に、マスタデータベースを更新して、更新されたマスタデータベースを生成することと、次に、各患者インタフェース装置のデータベースを更新することとを含む。
【００２５】
さらに別の態様では、複数の患者インタフェース装置のデータベースを更新する方法を提供する。各患者インタフェース装置のデータベースは複数の患者に関するデータを含む。各患者インタフェース装置のデータベースは、複数の患者インタフェース装置のユニークな患者インタフェース装置内に配置される。本態様の方法は、治療データベースを医薬に関する情報で修正して、修正した治療データベースを生成することと、次に、マスタデータベースを更新して、更新されたマスタデータベースを生成することと、更新されたマスタデータベースに基づいて、各患者インタフェース装置のデータベースを更新することとを含む。
【００２６】
別の態様で提供する患者インタフェース装置は、入力と、データベースを保存するように構成されたコンピュータ可読メモリと、入力で受信した患者識別情報に基づいてデータベース内で記録を選択するように構成されたロジックと、記録に基づいて患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されたロジックと、患者に関する患者固有のガイダンスデータセットに保存される情報にしたがって、患者インタフェース装置を制御するように構成されたロジックとを備える。入力は患者識別情報を受信するように構成されている。
【００２７】
一手法では、患者インタフェース装置は、患者関連データの変更に関するデータをコンピュータネットワークに送受信するように作動可能なデータインタフェースを含んでいてもよい。患者インタフェース装置は、治療データベースおよび患者関連データからデータインタフェースを介して取得した情報に基づいて、患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されたロジックを含んでいてもよい。データインタフェースは無線インタフェースであってもよい。入力は、バーコード、ＲＦＩＤタグ、氏名、製造番号、識別番号、埋め込まれた識別装置からの信号、および／または識別カードの形態で情報を受信するように作動可能であってもよい。
【００２８】
さらに別の態様では、第１および第２の患者インタフェース装置を含む複数の患者インタフェース装置を提供する。第１の患者インタフェース装置は、第１のコンピュータ可読メモリと、データベースと、ロジックとを含む。データベースは第１のコンピュータ可読メモリに保存され、第１の患者に関する第１の記録と、第２の患者に関する第２の記録とを含む。
【００２９】
ロジックは第１の記録に基づき、第１の患者に関連して第１の患者固有のガイダンスデータセットを生成するように作動可能である。第１の患者固有のガイダンスデータセットは任意の複数の患者インタフェース装置が第１の患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されている。ロジックはまた、第２の記録に基づき、第２の患者に関連して第２の患者固有のガイダンスデータセットを生成するように作動可能である。第２の患者固有のガイダンスデータセットは、任意の複数のインタフェース装置が第２の患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されている。複数の患者インタフェース装置はさらに、第２の患者インタフェース装置を含む。第２の患者インタフェース装置は、第２のコンピュータ可読メモリと、第２のコンピュータ可読メモリに保存されるデータベースのコピーと、ロジックのコピーとを含む。
【００３０】
このような複数の患者インタフェース装置によって、複数の患者装置のうちの任意の１つを特定の患者に用いることが可能となる。これは、各患者インタフェース装置がそのロジックを患者インタフェース装置に保存されたデータベースに利用して、患者固有のガイダンスデータセットを生成することができるためである。たとえば、複数の患者インタフェース装置が複数の輸液ポンプを含む場合は、複数の輸液ポンプの任意の１つを利用して医薬を患者に注入することができる。このような利用は、医薬を患者に注入して使用する前に、選択した輸液ポンプに任意の追加のデータを読み込む必要なく実施することができる。これが可能となるのは、データベースが患者に関してすべての必要なデータを含み、ロジックがこのようなデータに基づいて適切な注入条件を決定するために必要な知能を含んでいるためである。
【００３１】
別の態様では、患者群に対応する１以上の患者関連データソースとともに用いるためのシステムを提供する。システムは、ロジックと、患者インタフェース装置ゲートウェイとを含む。ロジックは、治療データベースに保存される治療データおよび１以上の患者関連データソースに保存される患者データに基づいて、複数の患者固有のガイダンスデータセットを生成するように構成されている。各患者固有のガイダンスデータセットはユニークな患者に関連する。患者インタフェース装置ゲートウェイは、ロジックが１以上の患者関連データソースおよび治療データベースとインタフェースするように構成されている。患者インタフェース装置ゲートウェイはさらに、１以上の患者関連データソースおよび／または治療データベース内のデータのコピーを複数の患者インタフェース装置の各患者インタフェース装置に送信するように構成されている。
【００３２】
追加の態様では、患者インタフェース装置を操作する方法を提供する。本方法は、第１の患者の識別情報を患者インタフェース装置に入力することと、次に、第１の患者固有のガイダンスデータセットを患者インタフェース装置内に常駐するデータベースから自動的に生成することとを含む。第１の患者固有のガイダンスデータセットは、患者インタフェース装置が第１の患者とインタフェースする際に用いられるよう構成されている。本方法はさらに、患者インタフェース装置が、第１の患者固有のガイダンスデータセット内のパラメータにしたがって第１の患者とインタフェースすることを含む。このようなインタフェースは、たとえば、患者の属性の監視および／または患者への医薬の投与を含んでいてもよい。
【００３３】
本態様の一実施形態では、本方法はさらに、第２の患者の識別情報を患者インタフェース装置に入力することと、次に、第２の患者固有のガイダンスデータセットを患者インタフェース装置内に常駐するデータベースから自動的に生成することと、次に、患者インタフェース装置が、第２の患者固有のガイダンスデータセット内のパラメータにしたがって第２の患者とインタフェースすることとを含んでいてもよい。本方法は、第１および第２の患者の両方とインタフェースすることを含み、患者インタフェース装置と外部データベースまたは外部装置との間の通信がなくても実施されてもよい。
【００３４】
別の態様では、複数の患者インタフェース装置を備えるシステムにおいてデータを管理する方法を提供する。本方法は、データを患者インタフェース装置ゲートウェイで受信することと、受信したデータに基づいて、マスタデータベースを更新することとを含む。更新は、マスタデータベースに対する変更の第１セットを含む。本方法はさらに、変更の第１セットを複数の患者インタフェース装置に配布することと、各患者インタフェース装置に対して、患者インタフェース装置に常駐するデータベースを変更の第１セットで更新することを含む。
【００３５】
一実施形態では、本方法はさらに、受信データの第１のサブセットを第１のデータベースに送信することと、受信データの第２のサブセットを第２のデータベースに送信することとを含む。第１および第２のデータベースは患者関連データを備えるそれぞれユニークなデータベースである。たとえば、第１のデータベースは薬局データベースであってもよく、第２のデータベースはＥＭＲデータベースであってもよい。
【００３６】
別の実施形態では、本方法はさらに、受信データの第１のサブセットを第１のデータベースに送信することと、受信データの第２のサブセットを第２のデータベースに送信することとを含んでいてもよい。第１のサブセットのデータは患者の状態に関し、第２のサブセットのデータは患者インタフェース装置の状態に関する。たとえば、患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合は、第１のサブセットのデータは、送達時間および日付、医薬の種類、用量、投与速度、および介護者識別などの患者に対する医薬の送達に関する情報を含んでいてもよく、第２のサブセットのデータは、実施した行程数および輸液ポンプ製造番号などの患者インタフェース装置の性能に関する情報を含んでいてもよい。
【００３７】
さらに別の態様では、患者インタフェース装置の作動方法を提供する。本方法は、患者インタフェース装置内に保存されたデータが最新ではないことを示す所定の状況の存在を識別することを含む。識別は、患者インタフェース装置によって実施される。この点において、患者インタフェース装置は、複数のユニークな所定の状況を識別するように作動可能であってもよく、所定の状況のいずれかが患者インタフェース装置内に保存されたデータが最新ではない可能性を示すことができる。
【００３８】
一実施形態では、本方法はさらに、ユーザに対して患者インタフェース装置内に保存されたデータが最新ではないことを警告することを含んでいてもよい。警告は患者インタフェース装置によって実施されてもよく、たとえば、視覚または音響信号の形態であってもよい。このような警告は、データが最新ではないことの識別に応じていてもよい。一変形では、患者インタフェース装置は、ユーザが患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止してもよい。別の変形では、患者インタフェース装置は、患者インタフェース装置内に保存されたデータの少なくとも一部を削除してもよい。
【００３９】
一実施形態では、識別された所定の状況は、患者インタフェース装置が、患者インタフェース装置ゲートウェイからの通信を受信後に、患者インタフェース装置ゲートウェイから続いて通信を受信せずに所定期間が経過したことであってもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイから続いて通信を受信せずに所定期間が経過すると、患者インタフェース装置はユーザに警告することによって、ユーザが患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止し、および／または患者インタフェース装置内に保存されたデータの少なくとも一部を削除するように反応してもよい。一例では、所定期間の長さは、患者インタフェース装置の種類に基づいて、患者インタフェース装置に割り当ててもよい。別の例では、共通の所定の長さの時間を、医療施設などの特定の群の各患者インタフェース装置に割り当ててもよい。一変形では、患者インタフェース装置はまず、ユーザが患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止するように反応してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイから第２の所定期間内にも続いて通信を受信しない場合は、患者インタフェース装置は次に、患者インタフェース装置内に保存されたデータの少なくとも一部を削除してもよい。第２の所定期間は、第１の所定期間に類似する様式で決定されてもよい。
【００４０】
別の実施形態では、識別された所定の状況は、患者インタフェース装置ゲートウェイから連続して通信を受信しないことに基づいていてもよい。この点において、本方法は、患者インタフェース装置によって、識別ステップの前に、第１の通信を患者インタフェース装置ゲートウェイから受信し、第２の通信を患者インタフェース装置ゲートウェイから受信することを含んでいてもよい。第１の通信および第２の通信の両方は、シリアル化した識別を含んでいてもよい。このような実施形態では、識別ステップは、患者インタフェース装置によって、第１および第２のシリアル化した識別に基づいて、第１と第２のシリアル化した識別間にシリアル化した識別を持つ１以上の通信が欠けていると判断することを含んでいてもよい。このような所定の状況（１以上の欠落した通信）が識別されると、患者インタフェース装置は、欠落した通信を患者インタフェース装置ゲートウェイから要求し、ユーザに欠落した通信に関して警告し、ユーザが患者インタフェース装置を用いて患者とインタフェースすることを防止し、および／または患者インタフェース装置内に保存されたデータの少なくとも一部を削除するように反応してもよい。
【００４１】
本発明の多数の追加の機能および有利点は、以下に提供する実施形態の説明を考慮することによって、当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】患者とインタフェースし、複数の患者インタフェース装置を含むデータを管理するためのシステムを例示する。
【図１Ｂ】患者インタフェース装置間の相互接続を備える図１Ａのシステムの一部を例示する。
【図１Ｃ】患者インタフェース装置外部にアバタを備える図１Ａのシステムの一部を例示する。
【図２】患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを、データを患者インタフェース装置に入力することによって更新する方法のフローチャートである。
【図３】患者固有のガイダンスデータセットを、データを患者関連データに入力することによって更新する方法のフローチャートである。
【図４】患者固有のガイダンスデータセットを、データを治療データベースに入力することによって更新する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１Ａは、患者とインタフェースし（たとえば、吸入剤または輸液ポンプを用いて薬液などの医薬を患者に投与し、患者に治療を施し、または患者の属性を監視し）、任意の医療施設または医療施設のネットワークにおいてデータを管理するための知的システム１００を例示する。管理データには、たとえば、医薬の種類に関するデータ、医薬投与に関するデータ、行った治療に関するデータ、患者に関するデータ（たとえば、識別データ、患者の属性）、およびシステムの性能データが含まれる。
【００４４】
一般に、システム１００は複数の患者インタフェース装置１０１を含む。患者インタフェース装置１０１は患者インタフェース装置１０１ａ、１０１ｂ．．．１０１ｎを含み、ｎは特定の施設の任意の適切な整数である。２つ以上の患者インタフェース装置が特定の患者に関連していてもよい。複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、医薬を投与し、治療を施し、患者を監視するようにプログラムされてもよく、一度起動されると、さらに入力をしなくても機能の少なくとも一部を実施してもよいという点で、患者と自動的にインタフェース可能であってもよい。たとえば、患者インタフェース装置１０１が輸液ポンプである場合には、輸液ポンプは、患者に挿入されたカテーテルを通じて薬液を注入することによって、患者に薬液を送達するように作動可能であってもよい。
【００４５】
複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、メモリ１１９を含んでいてもよい。メモリ１１９は患者固有のガイダンスデータセット１０９を保存してもよい。各患者インタフェース装置は、患者インタフェース装置１０１への情報の転送、および患者インタフェース装置１０１からの情報の転送を促進するために、入出力部品を含んでいてもよい。各患者インタフェース装置は、たとえば、有線または無線接続によって患者インタフェース装置ネットワーク１０２または別の患者インタフェース装置１０１への接続を可能にする少なくとも１つのネットワーク接続を含んでいてもよい。
【００４６】
患者インタフェース装置ネットワーク１０２は、複数の患者インタフェース装置１０１と患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４との通信可能な相互接続を促進してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４はサーバの形式であってもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は（たとえば、ネットワーク１０３を介して）患者関連データ１０５に通信可能に相互接続する。患者関連データ１０５は、特定の個々の患者に関する情報を含む。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４はまた、治療データベース１０６に通信可能に相互接続する。治療データベース１０６は、医薬処方に関する詳細を含む処方集および様々な種類の医薬の投与方法など、医薬を含む様々な治療に関する情報を含む。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４はまた、ポンプ監視データベース１０７に通信可能に相互接続する。ポンプ監視データベース１０７は、輸液ポンプを含む複数の患者インタフェース装置１０１の一部の性能に関する情報を含んでいてもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４はまた、医療施設が維持していてもよい別のデータベースなどの任意の別の適切なデータベースに通信可能に相互接続してもよい。
【００４７】
システム１００は、単一の種類の患者インタフェース装置１０１を備えていてもよい。たとえば、代表的なシステムでは、システム１００の患者インタフェース装置１０１のすべては輸液ポンプであってもよい。このようなシステムでは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は輸液ポンプゲートウェイと称されてもよい。
【００４８】
マスタデータベース１１３は患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通信可能に相互接続してもよい。マスタデータベース１１３は、患者インタフェース装置１０１を操作するために用いるデータを含んでいてもよい。たとえば、マスタデータベース１１３は、患者インタフェース装置１０１の操作に関する患者関連データ１０５および／または治療データベース１０６からの情報を含んでいてもよい。たとえば、１以上の患者インタフェース装置１０１が輸液ポンプである場合は、マスタデータベース１１３は、患者の状況および患者に処方された医薬に関する情報を含んでいてもよい。マスタデータベース１１３はまた、マスタデータベース１１３を用いる施設で働いている従業員に関するデータを含んでいてもよい。このようなデータを用いて、患者インタフェース装置１０１を操作する従業員を識別し、またはその身元を確認してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、後述するように、マスタデータベース１１３の最新度の維持を促進してもよい。
【００４９】
システム１００は１以上のアバタ１０８を含んでいてもよい。各アバタ１０８は、患者インタフェース装置のメモリ１１９に位置してもよい。各アバタ１０８は、データベース１１４と、ロジック１１５とを備えていてもよい。データベース１１４は、マスタデータベース１１３からのデータを含んでいてもよい。たとえば、データベース１１４はマスタデータベース１１３のコピーであってもよく、データベース１１４は、マスタデータベース１１３との一貫性を維持するために定期的に更新されてもよい。この点において、マスタデータベース１１３に対する任意の変更を各アバタ１０８のデータベース１１４に通信してもよい。
【００５０】
アバタ１０８のロジック１１５は、患者固有のガイダンスデータセット１０９をデータベース１１４に配置された情報から構築可能であってもよい。たとえば、患者固有のガイダンスデータセット１０９が医薬の投与に関する情報を含む場合（たとえば、患者インタフェース装置１０１ａが輸液ポンプである場合）は、アバタ１０８のロジック１１５は患者固有のガイダンスデータセット１０９を、患者および投与すべき特定の医薬に関してデータベース１１４に配置された情報から注入パラメータの形で構築可能であってもよい。
【００５１】
システム１００は、後述するグローバルな治療データベース１１０およびグローバルなマスタポンプ監視データベース１１１などのシステム１００外部のデータベースと接続するように作動可能であってもよい。
【００５２】
患者関連データ１０５に関しては、患者関連データ１０５は患者群１１２のデータを含有していてもよい。このような患者関連データ１０５は、患者群１１２の個々の患者に関する情報を含んでいてもよい。患者群１１２は、たとえば、特定の病院または施設に現在入院中の患者群であってもよく、または病院の特定の科に現在入院中の患者または特定の病院に入院し、注入治療を処方された患者などの群のサブセットであってもよい。別の例では、患者群１１２は、病院の特定のネットワークおよび／または共通の管理下にある別の施設に現在入院中の患者群であってもよい。施設は、たとえば、病院、専門治療センター、診療所、外来患者用施設、医院、移動治療施設、患者個人の家、または患者が医薬注入を受けることができる任意の別の１以上の適切な場所であってもよい。患者群１１２はまた、特定の施設に入院予定の患者または特定の施設に以前入院していた患者など、将来または過去の患者を含んでいてもよい。患者関連データ１０５に含有される患者群１１２の個々の患者に関する情報は、識別データ（たとえば、氏名、住所、識別番号）、医療履歴、医薬履歴、および現在の健康状態を含んでいてもよいが、これらに限定されない。
【００５３】
患者関連データ１０５は、複数の場所にある複数のデータソースを含んでいてもよい。患者関連データ１０５は、患者に投与してもよい医薬の用量に関する患者情報を含む、任意の適切なデータベースを含んでいてもよい。病院は患者の治療法を決定するために任意の適切なデータベースにアクセスしてもよい。患者関連データ１０５は、施設（たとえば病院）の医療記録データベースまたはその一部を含んでいてもよい。
【００５４】
たとえば、患者関連データ１０５は、薬局データベースを含んでいてもよい。薬局データベースは、特定の患者に現在処方されている医薬および以前投与されていた医薬に関するデータとともに、薬剤アレルギ、薬剤の相互行動、および適切な用量に関する任意の情報を含有する。薬局データベースは任意の別の適切な情報を含んでいてもよい。
【００５５】
たとえば、患者関連データ１０５は、施設が維持する電子医療記録（ＥＭＲ）データベースを含んでいてもよい。別の例では、患者関連データ１０５は、施設で患者に投与された薬剤の法的な記録として機能してもよい投薬記録（ＭＡＲ）を含むデータベースを含んでいてもよい。別の例では、患者関連データ１０５は、入退院および転院（ＡＤＴ）情報を含むデータベースを含んでいてもよい。
【００５６】
患者関連データ１０５は、単一のコンピュータシステムに配置されてもよく、複数のコンピュータシステムに分散されてもよい。この点において、患者関連データ１０５の前述の各構成部品は１以上の個別のコンピュータシステムにそれぞれ配置されてもよい。このように、病院の薬局に位置するサーバに薬局データベースが配置されてもよい一方、ＡＤＴデータベースは病院の入院区域に配置されてもよい。代替的に、患者関連データ１０５の１以上のデータベースは、データが関連する施設の外部に配置されてもよい。
【００５７】
患者関連データ１０５は、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通信可能に、以下のように相互接続してもよい。情報は、１）患者関連データ１０５から患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４まで、およびマスタデータベース１１３および複数の患者インタフェース装置１０１まで転送されてもよく、２）複数の患者インタフェース装置１０１から患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介してマスタデータベース１１３まで、および患者関連データ１０５まで転送されてもよい。この点において、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、患者関連データ１０５内の各データベースに通信可能に相互接続してもよい。たとえば、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、薬局データベースにネットワーク１０３を介して相互接続してもよい。ネットワーク１０３は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、イントラネット、インターネットおよび／または任意の別の適切な種類のネットワークの形式であってもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と患者関連データ１０５の様々な構成部品との接続は有線または無線であってもよい。
【００５８】
新規の患者が施設に入院したり、患者の状態が変化すると、患者関連データ１０５を更新することが必要となることもある。このような更新は複数の異なる方法で達成されてもよい。たとえば、患者関連データ１０５内のデータは、新規の情報を患者関連データ１０５のデータベースの１つに入力することによって更新されてもよく、たとえば、入院担当職員が新規の患者を入院させるときに、または薬剤師が新規の処方箋を薬局データベースに入力するときに更新されてもよい。
【００５９】
別の例では、ユーザは更新情報を複数の患者インタフェース装置１０１の任意の１つに入力してもよい。この点において、患者インタフェース装置１０１ａなどの患者インタフェース装置を用いて、新規の患者が（たとえば、緊急治療室に）入院する際に、または既存の患者に関する情報を更新することを支援してもよい。情報は次に、マスタデータベース１１３および／または患者関連データ１０５に患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して転送されてもよい。このような転送は自動的に行ってもよく、データが患者インタフェース装置１０１ａに一度入力されると、任意の別のユーザ入力またはコマンドを用いずに、データは患者関連データ１０５に転送されてもよい。一変形では、ユーザは患者インタフェース装置１０１ａによって、データを患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４および／または患者関連データ１０５に送信することを確認するように指示されてもよい。さらに別の例では、患者インタフェース装置１０１ａは、特定のイベント発生時に、情報を患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に自動的に送信してもよい。特定のイベント発生時とは、患者に対して医薬の送達を開始したとき、注入過程中で所定の重要時点に到達したとき（たとえば、注入の半分が完了したとき）、および／または輸液ポンプ１０１ａによって患者に対する医薬の送達が終了した時などである。
【００６０】
患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、マスタデータベース１１３および／または患者関連データ１０５を更新してもよい。所定の期間にイベントが何も発生しない場合は、患者インタフェース装置１０１はまた、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と通信してもよい。この点において、このような報告によって、このような患者インタフェース装置１０１が今でもネットワーク１０２に接続していること、このような患者インタフェース装置１０１にはマスタデータベース１１３に報告すべき新規の情報がないという情報を、マスタデータベース１１３に提供してもよい。関連して、このような報告がないことは、マスタデータベース１１３に、患者インタフェース装置がないか、または操作不能であることを示してもよい。患者インタフェース装置１０１はまた、その位置（たとえば、施設内の場所）をマスタデータベース１１３に報告してもよい。このような位置決定は任意の適切な手段によって達成されてもよい。たとえば、患者インタフェース装置の場所は、ネットワーク属性を用いて決定されてもよい。別の例では、患者インタフェース装置の場所は、患者インタフェース装置から治療を受けている患者の既知の位置を参照することによって決定されてもよい。
【００６１】
患者インタフェース装置１０１から患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に送信される情報は、複数の異なる場所に送信することが望ましい複数の異なる種類の情報を含有していてもよい。たとえば患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合は、患者インタフェース装置１０１から送信される情報は、ポンプ監視データベース１０７に送信されるポンプに関するデータ（たとえば、実施される行程数、ポンプの製造番号）、薬局データベースに送信される医薬使用データ（たとえば、１回分の薬を使用したこと）、およびＭＡＲデータベースに送信される患者情報（たとえば、１回分の薬を患者に投与したこと）を含んでいてもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、このような情報を患者インタフェース装置１０１から受信し、情報を解析し、解析した情報を所望する宛先まで伝える能力を有していてもよい。
【００６２】
治療データベース１０６は、１以上の処方集、医薬固有のデータセットまたは治療固有のデータセットを含有していてもよい。医薬固有のデータセットは、医薬固有の識別データ（たとえば、施設が承認する医薬リスト）と、医薬固有の処方データ（たとえば、医薬を送達するために用いる複合薬液の処方）とを含んでいてもよい。医薬固有のデータセットは、特定の医薬を患者に注入してもよい方法に関するデータ（たとえば、濃度、流量）など医薬固有の注入データを含んでいてもよい。治療データベース１０６は、臨床判断支援（ＣＤＳ）システムを含んでいてもよく、および／または臨床判断支援（ＣＤＳ）システムの一部であってもよい。
【００６３】
新規の医薬が施設によって承認されるか、または新規の治療プロトコルが治療データベース１０６の既存の医薬に対して導入されるときには、治療データベース１０６を更新することが必要となることもある。このような更新は複数の異なる方法で達成されてもよい。たとえば、治療データベース１０６内のデータは、治療データベース１０６のデータセットの１つに新規の情報を入力することによって更新されてもよい。このような入力には、薬剤師が薬局長の指示によって、新規の種類の薬剤を医薬固有の識別データを含むデータセットに入力することが含まれる。
【００６４】
別の例では、医師は、特定の医薬に対する新規の治療プロトコルに関する更新情報を複数の患者インタフェース装置１０１の任意の１つに入力してもよい。情報は次に、マスタデータベース１１３および／または治療データベース１０６に患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して転送されてもよい。このような転送は、データが患者インタフェース装置１０１ａに一度入力されると、任意の別のユーザ入力またはコマンドを用いずに、マスタデータベース１１３および／または治療データベース１０６に転送されてもよいという点で、自動的に行われてもよい。
【００６５】
治療データベース１０６が更新されてもよい方法の別の例によると、施設はグローバルな治療データベース１１０に加入してもよい。グローバルな治療データベース１１０は、インターネットなどのネットワークを介して治療データベース１０６に相互接続してもよい。グローバルな治療データベース１１０は第三者によって維持されてもよい。新規の治療および／または医薬が追加され、または新規の投与プロトコルが開発されるときに、新規のグローバルな治療データベース１１０は更新されてもよく、変更は治療データベース１０６および／またはマスタデータベース１１３に転送され、したがって治療データベース１０６および／またはマスタデータベース１１３を更新する。
【００６６】
前述のように、アバタ１０８はデータベース１１４に配置された情報から患者固有のガイダンスデータセット１０９を構築可能であってもよい。特定の患者および／または医薬の特定の投与に関する識別情報が患者インタフェース装置１０１ａに入力されるときに、このような構築は自動的に行われてもよい。この点において、特定の患者に対する患者固有のガイダンスデータセット１０９は要求に応じて、（たとえば、患者インタフェース装置１０１ａ内で）ローカルに生成される。
【００６７】
したがって、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、患者群１１２の各患者に対する患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成するために必要な情報を含有していてもよい。たとえば、各患者に対して、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、識別データ、医薬データ、および／または治療データを含んでいてもよい。医薬データは、医薬のリストと共に患者の注入パラメータを決定するための規則を含んでいてもよい。治療データは、特定の患者に用いるための特定の指示（たとえば患者群１１２の各患者に対して処方された医薬）を含有していてもよい。この点において、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、任意の患者に対する患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成する能力を有していてもよい。たとえば、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、患者の注入パラメータを生成するための能力を有していてもよい。このような注入パラメータは、注入速度（たとえば、ｍＬ／時）、注入期間、投与期間、投与間隔、丸薬の大きさ、または任意の別の適切なパラメータを含んでいてもよい。注入パラメータは、各パラメータの最大および／または最小値を含んでいてもよい。
【００６８】
このように、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、患者群１１２の任意の患者とインタフェース可能であってもよい。したがって、複数の患者インタフェース装置１０１の任意の患者インタフェース装置を用いて、使用すべき特定の患者固有のガイダンスデータセットを生成することによって、（たとえば、患者インタフェース装置が輸液ポンプの場合に薬液を注入して）患者群１１２の任意の患者とインタフェースしてもよい。この点において、複数の患者インタフェース装置１０１のうち、処置を受ける特定の患者独自の情報を含有する特定の患者インタフェース装置を検索する必要がないため、患者インタフェース装置の一覧を管理することが単純化される。
【００６９】
代替的な構成において、このようなデータがデータベース１１４に入力されると、アバタ１０８は、データベース１１４内にデータを有するすべての適切な患者に対して患者固有のガイダンスデータセット１０９を構築してもよい。さらに、データベース１１４が更新されるときに、新規の患者固有のガイダンスデータセット１０９を更新データに基づいて算出してもよい。この点において、患者固有のガイダンスデータセット１０９の更新はマスタデータベース１１３に対する変更によって起動されてもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、患者関連データ１０５および治療データベース１０６にネットワーク１０３を介してアクセスすることによって、マスタデータベース１１３を構築することを支援してもよい。患者群１１２の各患者に対して、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、患者関連データ１０５にアクセスして、治療に関する情報（たとえば、医薬投与）および／または患者の監視に関する情報を得てもよい。この情報には、現在の薬剤処方箋、患者の状況、患者の健康履歴、患者の体重、患者の年齢、患者の性別、既知の薬剤アレルギ、服用中の別の薬剤、および／または任意の別の適切なデータが含まれる。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は治療データベース１０６にアクセスして、たとえば、患者に対して処方された特定の医薬に関する医薬処方データおよび／または医薬注入データを得てもよい。この過程を患者群１１２の各患者に対して繰り返し、その結果としてマスタデータベース１１３を構築してもよい。
【００７０】
アバタ１０８はまた、特定の患者の患者固有のガイダンスデータセット１０９を、複数の患者インタフェース装置１０１の患者インタフェース装置への新規のデータ入力に応じて、構築または更新してもよい。このような構築または更新は自動であってもよい。入力した新規のデータは患者関連データ１０５および／または治療データベース１０６内に保存するために適切であってもよい。そのため、新規のデータは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４およびネットワーク１０３を介して、患者関連データ１０５および／または治療データベース１０６に転送されてもよく、それにしたがって、患者関連データ１０５および／または治療データベース１０６は更新されてもよい。マスタデータベース１１３もまた更新されてもよく、別の患者インタフェース装置１０１それぞれのデータベース１１４もマスタデータベース１１３に対する更新に応じて更新されてもよい。
【００７１】
前述のように、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、マスタデータベース１１３の維持を容易化し得る。この点において、患者関連データ１０５、治療データベース１０６、またはマスタデータベース１１３に追加するために用いる任意の別のデータソースに対する更新または変更は、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して、マスタデータベース１１３に取り込まれてもよい。このような変更は、たとえば、新規の患者が入院するとき、患者の情報が変更されるとき、新規の医薬を追加するとき、または既存の医薬の処方が変更されるときに生じてもよい。このような変更の取り込みは、たとえば、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４が様々な相互接続されたデータベースに定期的にアクセスして、様々な相互接続されたデータベースに発生した可能性のある変更を見つけた結果として生じてもよい。このような変更を確認する代表的な方法は、様々な相互接続されたデータベース全体をマスタデータベース１１３に転送し、情報を比較して変更を見つけることであろう。代替的な過程として、様々な相互接続されたデータベースに対して、最後の問い合わせ以降に発生した可能性のある変更に対する問い合わせを行い、マスタデータベース１１３に入力された最近の変更のみを組み込んでもよい。さらに別の代替的な方法として、変更が生じたときに患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通知するように外部データベースを構成することが挙げられる。
【００７２】
前述したように、マスタデータベース１１３に対する任意の変更は、各アバタ１０８のデータベース１１４に通信されてもよい。このような通信は任意の適切な形態で行われてもよい。第１の例では、各アバタ１０８のデータベース１１４は、マスタデータベース１１３全体を各アバタ１０８の各データベース１１４にコピーすることによって、更新されてもよい。第２の例では、変更された記録のみ（たとえば、変更された特定の患者の患者記録全部）を患者インタフェース装置１０１の各データベース１１４に送信してもよい。第３の例では、変更されたデータのみを患者インタフェース装置１０１の各データベース１１４に送信してもよい（たとえば、患者の状況に対する変更のみを送信し、患者記録内の変更されていない別の患者情報は送信されない）。
【００７３】
患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、コンピュータシステムに常駐するソフトウェアプログラムの形態であってもよい。マスタデータベース１１３は、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と同一のコンピュータシステムに常駐してもよく、または個別の装置に常駐してもよい。図１Ａに例示するように、マスタデータベース１１３が個別の装置に常駐する場合は、装置は直接患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に接続してもよく、またはネットワーク１０３を介して患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通信可能に相互接続してもよい。
【００７４】
複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は独立したアバタ１０８を含有していてもよい。このような実施形態では、患者関連データ１０５および／または治療データベース１０６に対する任意の更新は、マスタデータベース１１３に患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して通信されてもよく、その後、個々の各アバタ１０８に患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して通信されてもよい。次に個々の各アバタ１０８は、現在用いられている個々の各患者固有のガイダンスデータセット１０９を更新してもよい。患者固有のガイダンスデータセット１０９は更新の結果として変更されてもよい。
【００７５】
アバタ１０８のロジック１１５、したがって患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成および更新するためにロジック１１５が用いる一連の規則は、１以上の複数の異なるソースから導き出してもよい。たとえば、規制規則、業界規則、医療従事者規則、個々の施設の規則、医師の好みおよび患者の好みはすべて、ロジック１１５の構成を決定する際に用いてもよい。
【００７６】
ロジック１１５のソースが更新されるときに、ロジック１１５は対応して更新されてもよい。たとえば、このような更新を患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に入力し、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４から複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置にネットワーク１０２を介して送信してもよい。この点において、システム１００の各アバタ１０８を維持してもよい。アバタのマスタコピーを、たとえば、マスタデータベース１１３に維持してもよい。
【００７７】
複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、患者に送達されている医薬の流量を制御し、患者に施す治療を制御し、および／または１以上の患者の属性の監視を制御することが可能な装置であってもよい。このような制御は、マイクロプロセッサおよび適切なソフトウェアおよび／または複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置内に配置されるハードウェアを用いて達成されてもよい。複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置はさらに、メモリ１１９を含んでいてもよい。メモリ１１９は患者固有のガイダンスデータセット１０９を保存してもよい。アバタ１０８が各患者インタフェース装置内に配置される場合は、メモリはまた、アバタ１０８を保存してもよい。
【００７８】
各患者インタフェース装置は、データを患者インタフェース装置に入力するための１以上の構成部品または入力を含んでいてもよい。このような構成部品は、任意の適切な形態であってもよく、たとえば、ボタン、キーパッド、キーボード、タッチ画面、バーコードリーダ、無線識別（ＲＦＩＤ）タグリーダ、生体測定リーダ、カードリーダ、データポート、ネットワーク相互接続、無線ネットワークインタフェースおよび／または任意の別の適切な形態などを含む。患者インタフェース装置が受信してもよいデータの種類は、患者識別データ、介護者識別データ、患者固有の属性、医薬識別データ、医薬固有の属性、患者固有のガイダンスデータセットおよび患者の状態データを含むが、これらに限定されない。各患者インタフェース装置は、装置またはセンサに相互接続するように作動可能なポートを含んでいてもよい。これらの装置またはセンサは、たとえば、心拍、温度、血圧、および血中酸素飽和度などの様々な患者の属性を測定および／または監視するように作動可能である。
【００７９】
複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は複数の出力を含んでいてもよい。患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合は、第１の出力は医薬をチューブによって患者に注入するように作動可能な機械式出力であってもよい。たとえば、患者インタフェース装置は、医薬をシリンジから抜くために、シリンジのプランジャと接合し、シリンジのプランジャを移動するように作動可能な可動ラムを含んでいてもよい。ラムは、患者に対する患者固有のガイダンスデータセットにしたがって正確に制御した速度で医薬を患者に送達するように制御可能であってもよい。患者インタフェース装置が輸液ポンプである別の実装例では、機械式出力を用いて、ぜん動ポンプを駆動してもよい。患者インタフェース装置の機械式出力は駆動部（たとえば、モータ）によって駆動されてもよく、患者インタフェース装置はロジック（たとえば、モータコントローラ）および１以上のセンサを含んでいてもよい。ロジックおよび１以上のセンサは、駆動部の動きを制御することによって、医薬の流量を制御して患者に投与するために用いられる。
【００８０】
患者インタフェース装置が一般に備えていてもよい別の出力は、ビデオディスプレイを含んでいてもよい。ビデオディスプレイは、たとえば、患者、注入状態およびパラメータ、患者の属性、医薬、患者インタフェース装置性能、医療従事者、または任意の別の適切な項目に関する情報を通信してもよい。患者インタフェース装置はまた、所定の出来事に応じて警報（たとえば、過った医薬を患者インタフェース装置に入れようとしたときの、患者の属性を測定するセンサからの注意信号）を鳴らすことが可能な音声出力を含んでいてもよい。患者インタフェース装置はまた、このような出来事の警告を多様な場所にネットワーク接続（たとえば無線ネットワーク接続）を介して送信可能であってもよい。このような警告は、個人（たとえば看護師および／または医師）または場所（たとえばナースステーション）に送信してもよい。音声出力はまた、音声操作指示を再生可能であり、患者インタフェース装置の操作を支援してもよい。
【００８１】
ネットワーク１０２の接続は、装置間でデータを交換するための任意の適切な形態であってもよく、複数の患者インタフェース装置１０１を患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に相互接続してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、次に、ネットワーク１０３を介して患者関連データ１０５、治療データベース１０６、ポンプ監視データベース１０７、別の施設のデータベース、およびグローバルな治療データベース１１０およびグローバルなマスタポンプ監視データベース１１１などのシステム１００外部のデータベースに相互接続してもよい。図１Ａに例示するように、ネットワーク１０２、１０３は独立したネットワークであってもよい。または代替的に、ネットワーク１０２およびネットワーク１０３は同一のネットワークであってもよい。たとえば、ネットワーク１０２およびネットワーク１０３は施設の既存のＬＡＮであってもよい。このような例では、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、複数の患者インタフェース装置１０１とＬＡＮを介して通信してもよく、データベース（患者関連データ１０５、治療データベース１０６、ポンプ監視データベース１０７、システム１００外部のデータベース）とＬＡＮを介してと通信してもよい。
【００８２】
前述のように、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、コンピュータシステムの形態であってもよく、またはコンピュータシステムに常駐していてもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４、患者関連データ１０５、治療データベース１０６、およびポンプ監視データベース１０７との間の相互接続は、すべて施設の既存のネットワークおよび／またはシステム１００の専用ネットワークを介していてもよい。患者関連データ１０５は、多くの個々のコンピュータシステムにまたがって配置されてもよいことに注意されたい。たとえば、薬局データベースが施設の薬局内のコンピュータシステムに配置されてもよい一方、ＡＤＴ情報を含有するデータベースは、施設の他の場所に位置していてもよい。ただし、薬局データベースとＡＤＴデータベースの両方は施設のＬＡＮに相互接続してもよく、したがって、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と通信してもよい。
【００８３】
ポンプ監視データベース１０７は、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置の性能に関するデータを含有していてもよい。複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、輸液ポンプの形態であるか、または輸液ポンプを含む。この点において、輸液ポンプの形態の患者インタフェース装置１０１は、患者に医薬を送達するように操作される。このような各患者インタフェース装置は、活動の記録を生成してもよい。このような記録は、実施した注入の開始および終了時間、実施した行程数、総実行時間、送達する医薬の種類、および患者インタフェース装置１００の性能に影響し、または性能を示すこともある任意の別の適切なデータなどのデータを含有していてもよい。患者インタフェース装置１０１は、このような記録を患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に送信してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は次に、記録をポンプ監視データベース１０７にネットワーク１０３を介して送信してもよい。次に、ポンプ監視データベース１０７内のデータを監視し、分析して、たとえば、特定の患者インタフェース装置のために完了すべき維持業務および／または特定の患者インタフェース装置の交換を判断することを支援してもよい。さらに、ポンプ監視データベース１０７内のデータは、自動的かつ定期的にグローバルなマスタポンプ監視データベース１１１に送達されてもよい。グローバルなマスタポンプ監視データベース１１１は、複数の施設から患者インタフェース装置の性能データを集約して、たとえば、さらに維持および交換スケジュールを改良し、潜在的な故障モードを判断してもよい。
【００８４】
別の種類の患者インタフェース装置１００に関連する性能データを保存する別のデータベースもまた、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４にネットワーク１０３を介して相互接続してもよい。たとえば、血圧センサ監視データベースおよび／または圧迫装置監視データベースは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４にネットワーク１０３を介して相互接続してもよい。このようなデータベースは、前述のポンプ監視データベース１０７と同様に機能してもよく、患者インタフェース装置１０１を管理するのと同様の方法で用いられてもよい。さらに、グローバルなデータベースは、グローバルなマスタポンプ監視データベース１１１と同様に、これらの別の種類の患者インタフェース装置１０９用に存在してもよい。
【００８５】
本明細書に記載するデータは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と患者インタフェース装置１０１との間で転送されるときに、暗号化されてもよい。さらに、複数の患者インタフェース装置１０１の個々の患者インタフェース装置間で転送されるデータ、および／またはアバタ１０８間で転送されるデータ、および／またはアバタ１０８と患者インタフェース装置１０１との間で転送されるデータは、暗号化されてもよい。このような暗号は、２点間で送信されるときに、患者に関連する医療データの安全性を維持することに役立ってもよい。このような暗号は、データの不正な改ざんを防止することを支援してもよく、したがって患者の安全を維持することに役立ってもよい。さらに、このような暗号はデータに不正にアクセスすることを防止することを支援してもよく、したがって、患者のプライバシーを維持することに役立ってもよい。
【００８６】
本明細書に記載するデータは、データベース１１４および／またはマスタデータベース１１３に保存されるときに、暗号化されてもよい。データが転送されるときに、このような暗号は、システム１００内に保存される医療データの安全性を維持することに役立ってもよく、したがって安全性およびプライバシーを保護することに役立ってもよい。
【００８７】
データが外部データベース（たとえば、患者関連データ１０５）に入力されるときと、入力されたデータがマスタデータベース１１３に配布されるときとの間の最大所定期間は任意の適切な期間であってもよい。たとえば、このような最大所定時間はおよそ１秒、１分、１時間以上、またはその間の任意の適切な時間であってもよい。最大所定時間は、たとえば、システム管理者によって選択されてもよく、安全要件、ネットワーク１０３の帯域、転送すべきデータ量、および／または別の適切な要因に基づいていてもよい。一構成例では、選択した最大所定時間と等しい間隔で、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、様々な相互接続されたデータベースに対して、最後の問い合わせ以降に変更が生じていたかを問い合わせてもよい。
【００８８】
代替的な構成において、マスタデータベース１１３は、少なくとも部分的にリアルタイムまたは準リアルタイムで維持されてもよい。このような実施形態では、外部データベース（たとえば、患者関連データ１０５）に対して変更が生じた場合、外部データベースは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に変更を通知するように構成されてもよい。この点において、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、外部データベースの一部またはすべてに加入していてもよく、したがって、これらのデータベースに対する変更が生じるときに通知されてもよい。システム１００は更新方法の組み合わせを利用してもよい。この更新方法の組み合わせでは、問い合わせをしなければならないデータベースもあるが、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に変更が生じたことを通知するデータベースもある。
【００８９】
同様に、患者インタフェース装置１０１は、患者インタフェース装置内のデータベース１１４の１つに対する変更が、直ちに患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通信されるように構成されてもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は次に、更新を直ちにマスタデータベース１１３に伝えてもよい。代替的に、患者インタフェース装置１０１は、そのデータベース１１４に規則的な間隔で更新を送信するように構成されてもよい。各患者インタフェース装置はまた、所定の期間にデータベース１１４に対する変更が何もない場合に、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通知を送信するように構成されてもよい。
【００９０】
マスタデータベース１１３は、規則的に複数の患者インタフェース装置１０１と通信してもよい。この点において、規則的な時間間隔で、マスタデータベース１１３は、ジャーナルを複数の患者インタフェース装置１０１のすべての患者インタフェース装置に配布してもよい。このようなジャーナルは、最後のジャーナルが配布されてからマスタデータベース１１３に対して行われた任意の更新を含有していてもよい。この点において、ジャーナル入力を受信し、取り込むと、患者インタフェース装置１０４は、対応するデータベース１１４がこの取り込み時に最新であったことを認識してもよい。ジャーナルは、連続して番号を付けられてもよい。それによって、任意の患者インタフェース装置は、ジャーナル配布を受信すると、通し番号から任意のジャーナル配布が欠けているかどうかを判断することができる。たとえば、患者インタフェース装置がジャーナル番号１００４を受信し、患者インタフェース装置が受信した最後のジャーナルがジャーナル番号１００２であった場合は、患者インタフェース装置はジャーナル番号１００３を受信していないと判断してもよい。患者インタフェース装置は次に、ジャーナル番号１００４の変更を適用する前に、ジャーナル番号１００３を要求する。
【００９１】
所定の期間にわたって、マスタデータベース１１３に対してデータ更新が何も発生しない場合は、マスタデータベース１１３は、患者インタフェース装置１０１にジャーナルには何も更新データがないという情報を提供してもよい。このように、患者インタフェース装置１０４は、入力のないジャーナルを受信時に、そのデータベース１１４が最新であったことを認識してもよい。
【００９２】
この点において、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置の各データベース１１４は、その内部のデータが、別の患者インタフェース装置１０１の別のデータベース１１４および外部データベースに対する直近の変更以外の変更を反映するように維持されてもよい。たとえば、患者インタフェース装置１０１が患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４にデータベース１１４に対する変更を毎分通知する場合、マスタデータベースが外部データベースに毎分問い合わせを行う場合、およびマスタデータベース１１３がジャーナルを毎分配布する場合には、システム１００内の任意のデータ変更は患者インタフェース装置１０１のデータベース１１４に、最大でも約２分以内に反映される（たとえば、患者関連データ１０５の変更をマスタデータベース１１３に記録するために１分かかるのに加えて、ジャーナル配布を送信するのに１分かかる）。
【００９３】
前述のデータ維持構成は、追加のシステムの機能を支持してもよい。たとえば、ネットワーク１０２および／またはネットワーク１０３に障害が起きた場合は、個々の患者インタフェース装置１０１は、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と最後にインタフェースしたとき（たとえば、最後にジャーナルを受信した時間）からの経過時間を追跡可能であってもよい。患者インタフェース装置１０１は、最後の適時更新を受信してから所定期間にわたって操作可能となるようにプログラムされてもよい。たとえば、一構成では、更新（たとえば、ジャーナル）がデータベース１１４に５分毎に送信されるようにシステム１００を構成してもよく、最後の適時更新を受信してから１時間操作可能となるように個々の患者インタフェース装置１０１を構成してもよい。このように、このような事例では、ネットワーク１０２が操作不能になった場合に、患者インタフェース装置１０１は１時間まで操作可能な状態を維持する。１時間という長さは代表例である。システム１００が用いる実際の長さは短くても、長くてもよく、（たとえば、病院管理者によって）プログラム可能であってもよい。このような操作を用いて、患者インタフェース装置１０１が「古い」データを用いることを防止してもよい。本明細書で用いる「古い」データとは、所定期間にわたって更新されなかったデータであって、その結果、患者インタフェース装置１０１の動作を制御するために用いるには好ましくないこともあるデータを指す。
【００９４】
アバタ１０８内の情報が古いと判断されると、アバタ１０８は、古いデータを用いて患者インタフェース装置１０１を操作することを防止してもよい。このような防止は任意の適切な形態であってもよい。たとえば、アバタ１０８はユーザを締め出し、システム管理者または別の指定された従事者によるデータ（たとえば、データベース１１４および／または患者固有のガイダンスデータセット１０９）へのアクセスのみを許可してもよい。この点において、データベース１１４のみに常駐し、他所にはないデータ（たとえば、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と最後に適時の通信を行った後に生じた注入に関するデータ）を読み出し、マスタデータベース１１３に取り込んでもよい。
【００９５】
別の例では、アバタ１０８が、データが所定期間（たとえば、数時間または数日）にわたって古いと判断する場合は、古いデータを含有するメモリを一掃（たとえば、削除したデータが回復不能となるように削除）してもよい（このメモリは、たとえば、データベース１１４および／または患者固有のガイダンスデータセット１０９を含有する）。このような除去は状況に応じて、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と通信していないデータベース１１４内の任意の情報を除外してもよい。このような行動はデータを用いて患者インタフェース装置１０１を実行することを防止し、また、データに対する不正なアクセスを制限または防止することによって、データの安全性を保つために役立つ。患者インタフェース装置１０１は比較的小型で、無線ユニット（たとえば、携帯用輸液ポンプ）であってもよいため、盗難されやすい、または施設から意図せず持ち出されやすい。したがって、古いデータを含有するメモリを一掃する能力は、データ安全性に対して特に貴重であってもよい。
【００９６】
ネットワーク１０２および／または１０３が利用不能期間後に復旧されるとき、患者インタフェース装置１０１は任意のデータを、それ以前にデータが送信されていなかった患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に送信してもよい。このようなデータには、たとえば、ネットワーク１０２および／または１０３が利用不能であった間に、患者インタフェース装置１０１が実施した注入に関するデータが含まれる。マスタデータベース１１３は次に、適宜更新されてもよい。さらに、ネットワーク１０３が利用不能であった場合は、外部データベース（たとえば、患者関連データ１０５、治療データベース１０６）に生じた任意の変更は、マスタデータベース１１３に通信されてもよい。一度マスタデータベース１１３が完全に更新されると、患者インタフェース装置１０１の個々の各データベース１１４は、それに対応して更新されてもよい。
【００９７】
システム１００の実装例では、単一のアバタは、２以上の患者インタフェース装置１０１を制御してもよい。このような実装例を図１Ｂに例示する。図１Ｂでは、患者インタフェース装置１０１ａおよび患者インタフェース装置１０１ｂは、リンク１１７を介して直接接続される。装置１０１ａ、１０１ｂの両方は患者の近く（たとえば、ベッドサイド）に位置してもよい。患者インタフェース装置１０１ａと患者インタフェース装置１０１ｂの両方は患者に相互接続してもよい。たとえば、患者インタフェース装置１０１ａは第１の輸液ポンプの形態であってもよく、患者インタフェース装置１０１ｂは第２の輸液ポンプの形態であってもよい。各患者インタフェース装置１０１ａ、１０１ｂを用いて、異なる薬液を同一の患者に送達してもよい。
【００９８】
リンク１１７は任意の適切な形態であってもよく、たとえば、無線リンク（たとえば、ワイファイ（Ｗｉ‐Ｆｉ）および／またはブルートゥース）、有線による直接接続、または光ファイバリンクを含む。リンク１１７は施設に存在することもある干渉にも関わらず、操作可能であり続けてもよい点で、耐障害性をもつことができる。連結されると、アバタのうちの１つ、たとえばアバタ１０８ａはマスタ側アバタになってもよい一方、別のアバタ、たとえばアバタ１０８ｂは、マスタ側アバタ１０８ａがスレーブ側患者インタフェース装置１０１ｂを制御する間、スレーブ側アバタまたは休止状態になってもよい。どちらのアバタがマスタになるか、どちらのアバタまたは患者インタフェース装置がスレーブとなるかは、直接相互接続する際に（たとえば、大きい製造番号を有するユニットをマスタと選択することによって）自動的に判断されてもよく、またはユーザがどちらのアバタをマスタとするか選択してもよい。
【００９９】
このようなマスタ−スレーブ関係において、マスタ側アバタ１０８ａはスレーブ側患者インタフェース装置１０１ｂに患者固有のガイダンスデータセット１０９ｂを提供してもよい。このように、患者固有のガイダンスデータセット１０９ａおよび１０９ｂを用いて、マスタ側アバタ１０８ａは患者インタフェース装置１０１ａと患者インタフェース装置１０１ｂの両方を制御してもよい。患者インタフェース装置１０１ａと１０１ｂの両方が医薬を投与する場合、マスタ側アバタ１０８ａを用いて患者インタフェース装置１０１ａ、１０１ｂを制御することによってシステムの能力を強化し、お互いに互換性のない個々の患者インタフェース装置１０１ａ、１０１ｂが薬剤または用量を投与することを防止してもよい。マスタ側アバタ１０８ａは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４とのすべての通信を処理してもよい。
【０１００】
別の例では、患者インタフェース装置１０１ａは患者用モニタの形態であってもよく、患者インタフェース装置１０１ｂは輸液ポンプの形態であってもよい。アバタ１０８ａはマスタ側アバタとして機能してもよく、患者モニタである患者インタフェース装置１０１ａと輸液ポンプである患者インタフェース装置１０１ｂの両方を制御してもよい。このような構成では、アバタ１０８ａは、輸液ポンプである患者インタフェース装置１０１ｂを患者モニタである患者インタフェース装置１０１ａからのフィードバックに基づいて制御してもよい。たとえば、患者モニタである患者インタフェース装置１０１ａが心拍モニタである場合は、輸液ポンプである患者インタフェース装置１０１ｂを介する医薬の送達は、心拍モニタが検出する患者の心拍の変化に応じて変更（たとえば、停止）されてもよい。このように必要な変更は患者インタフェース装置１０１ａのデータベース１１４に記録されてもよく、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４およびマスタデータベース１１３に（その後、すべての別の患者インタフェース装置のデータベース１１４に）通知されてもよい。
【０１０１】
システム１００の一変形では、アバタの少なくとも一部は、患者インタフェース装置１０１とは別の装置であってもよい。このような一変形では、アバタは、１以上の子機である患者インタフェース装置を制御する親機として機能してもよい。図１Ｃでは、アバタ１１６がスタンドアローン装置であり、患者インタフェース装置１０１ａ’および１０１ｂ’に通信可能に相互接続する構成を例示する。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４との通信はアバタ１１６によって管理され、アバタ１１６はネットワーク１０２に相互接続してもよい。ロジック１１５を用いて、アバタ１１６は、患者固有のガイダンスデータセット１０９ａおよび患者固有のガイダンスデータセット１０９ｂをデータベース１１４内のデータに基づいて生成してもよく、次に、患者固有のガイダンスデータセット１０９ａおよび患者固有のガイダンスデータセット１０９ｂを患者インタフェース装置１０１ａ’および１０１ｂ’それぞれに転送してもよい。
【０１０２】
患者インタフェース装置１０１ａ’と１０１ｂ’との間の通信は一方向であってもよく（たとえば、患者インタフェース装置１０１ａ’と１０１ｂ’はアバタ１１６から操作プログラムを受信してもよいが、任意の操作のフィードバックを提供することはできない）、または双方向であってもよい（たとえば、１０１ａ’および１０１ｂ’は操作のフィードバックを提供してもよい）。アバタ１１６と患者インタフェース装置１０１ａ’および１０１ｂ’との間の任意のリンク１１８ａおよび１１８ｂは適切な形態であってもよく、たとえば、無線リンク、有線による直接接続、または光ファイバリンクを含む。アバタ１１６と患者インタフェース装置１０１ａ’および１０１ｂ’との間のリンクは、耐障害性があり、信頼性が高いリンクであり、ネットワーク１０２またはネットワーク１０３が操作可能であることを必要としなくてもよい。この点において、アバタ１１６および患者インタフェース装置１０１ａ’および１０１ｂ’は、ネットワーク１０２またはネットワーク１０３が操作可能であるかにかかわらず、操作可能であり続けてもよい。このように、データベース１１４が古いデータを含有しない限り、患者インタフェース装置１０１ａ’および１０１ｂ’は操作可能であり続けてもよく、患者とインタフェースし得る。
【０１０３】
アバタ１１６は、スマートホンまたはタブレットコンピュータなどの携帯装置であって、従業員が部屋から部屋へ移動できるような任意の適切な形態を取ってもよい。別の例では、アバタ１１６は、室内に位置するパーソナルコンピュータまたはワークステーションなどの固定装置であってもよい。
【０１０４】
図２は患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを更新する方法のフローチャートである。本方法は、患者固有のガイダンスデータセットを、（たとえば、少なくとも１つの医薬を対応する患者に輸液ポンプで投与する際に用いるための）患者インタフェース装置で使用するように構成されている。本方法はまた、アバタ内に常駐するすべてのデータベースの更新と、患者関連データの更新とを含む。
【０１０５】
第１のステップ２０１は、患者に関する情報を第１の患者インタフェース装置に入力することであってもよい。患者に関する情報に含まれる情報は、患者の状況に関する更新など、患者に対する患者固有のガイダンスデータセットを更新することが好ましい情報であってもよい。第２のステップ２０２は、患者インタフェース装置に関連するアバタのデータベースを更新することであってもよい。次のステップ２０３は、新規に入力されたデータに基づいて患者固有のガイダンスデータセットを更新することであってもよい。ステップ２０３は、患者インタフェース装置に関連するアバタによって実施されてもよい。次のステップ２０４は、第１の患者インタフェース装置から患者インタフェース装置ゲートウェイまで情報の少なくとも一部を自動的に転送することであってもよい。ステップ２０４は、ネットワーク接続などの通信リンクを介して第１のステップ２０１に応じて実施されてもよい。次のステップ２０５は、マスタデータベースを更新することであってもよい。追加ステップ２０６、２０７は、情報をマスタデータベースから患者インタフェース装置ゲートウェイを介して、１以上の患者関連データソースに送信し、修正した患者関連データを生成することを含んでいてもよい。
【０１０６】
別のステップ２０８は、別の患者インタフェース装置の別のデータベースを自動的に更新することであってもよく、それによって各患者インタフェース装置は必要に応じて、適切な患者固有のガイダンスデータセットを生成可能であってもよい。このように、各患者インタフェース装置（複数の別の患者インタフェース装置の第１の患者インタフェース装置および各患者インタフェース装置）は、任意の適切な患者特定の制御データを生成するために必要な情報をそのデータベースに保存していてもよい。
【０１０７】
図２の方法はさらに、ステップ２０３の後に、患者に関する更新された患者固有のガイダンスデータセットにアクセスすること、および患者に関する患者固有のガイダンスデータセットにしたがって、患者とインタフェースする（たとえば、医薬を患者に注入する）ことを含んでいてもよい。
【０１０８】
例示するように、図２の方法は、患者に関する情報が第１の患者装置に入力されたときに、ステップ２０１によって起動される。本方法はまた、患者とインタフェースする患者インタフェース装置によって起動されてもよい。たとえば、患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合は、医薬を患者に注入し、注入に関する情報（たとえば、注入量、注入期間、注入時間）を続いて生成するステップとステップ２０１を置き換えてもよい。この点において、後続するステップで参照される情報は、注入に関する情報となる。
【０１０９】
図２の方法の一変形では、患者の身元は既知ではなくてもよい（たとえば、患者が緊急治療室に到着し、身元を述べることができない場合）。このような事例では、入手可能な情報のみをステップ２０１で入力してもよい。このような情報は、性別、推定身長および体重、推定年齢、および患者の状況に関する情報を含んでいてもよい。次に本方法の残りの部分を、前述した方法と同様に実行してもよい。
【０１１０】
図２の方法の別の一変形では、患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合には、患者の身元は既知ではなくてもよく、患者インタフェース装置の操作者は単に医薬に目を通し、手動で注入速度を入力し、次に患者インタフェース装置が注入を実行するように指示してもよい。このようなシナリオでは、患者インタフェース装置は、患者インタフェース装置の操作者による入力が危険と考えられるパラメータの範囲である場合には、警報を鳴らすように作動可能であってもよい。
【０１１１】
図３は、患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを患者関連データに対する更新に基づいて更新する方法のフローチャートである。第１のステップ３０１は、患者に関する情報を含む患者関連データベースを修正して、更新された患者関連データベースを生成することであってもよい。患者に関する情報は、患者に処方された医薬の変更または患者の状況における変化などの情報を含んでいてもよく、これらの情報によって、患者に対する患者固有のガイダンスデータセットを更新することが望ましくなる。第２のステップ３０２は、患者インタフェース装置ゲートウェイに修正を自動的に通信することであってもよい。次のステップ３０３では、マスタデータベースを更新する。前述のように、これは、患者インタフェース装置ゲートウェイによって、すべてのまたは一部の患者関連データをマスタデータベースに定期的にダウンロードすることによって実施されてもよい。または、変更が生じるときに、患者関連データが患者インタフェース装置ゲートウェイに通知することによって実施されてもよい。マスタデータベースが更新された後に、マスタデータベースをステップ３０４で用いて、各アバタに常駐するデータベースを更新してもよい。このような更新は定期的に生じてもよく、または更新はマスタデータベースに対する変更によって起動されてもよい。データベースの更新は、各データベースの全体を交換することによって実施されてもよく、または選択した（たとえば、変更された）データのみをデータベースに転送することによって実施されてもよい。
【０１１２】
次のステップ３０５は、特定の患者に関連した患者インタフェース装置で更新された患者固有のガイダンスデータセットを自動的に生成することであってもよい。次のステップ３０６では、更新された患者固有のガイダンスデータセットを患者インタフェース装置に保存してもよい。たとえば、患者インタフェース装置が以前に患者固有のガイダンスデータセットを患者とインタフェースして用いるために生成していた場合は、患者インタフェース装置のデータベースに対する更新を受信することによって、患者インタフェース装置に更新された患者固有のガイダンスデータセットを生成させてもよい。患者インタフェース装置が輸液ポンプである、より具体的な例では、特定の一連のパラメータ（たとえば、流量、注入期間）を用いて、輸液ポンプは以前に患者に注入を実行していた場合もある。患者関連データに対する変更（ステップ３０１）によって、患者の注入パラメータを変更することが望ましくなることもある。この点において、現在の方法にしたがうと、結果として、更新された患者固有のガイダンスデータセットは、輸液ポンプに保存される更新された輸液ポンプパラメータを含むことになる。
【０１１３】
図３に例示する全体的な過程は、患者関連データの修正に応じて（たとえば、ステップ３０１以降にさらに人の介入がなくても）自動的に生じてもよい。
【０１１４】
図４は、治療データベースに対する更新に基づいて、患者に関する患者固有のガイダンスデータセットを更新する方法のフローチャートである。図４の方法は図３の方法に類似しているが、図３の方法の更新は患者関連データベースに対する更新によって起動される一方、図４の方法の更新は治療データベースに対する更新によって起動される点で異なる。したがって、本方法の第１のステップ４０１は、治療および／または医薬に関する情報を備える治療データベースを修正して、修正した治療データベースを生成することであってもよい。医薬に関する情報は、患者の患者固有のガイダンスデータセットを更新することが望ましくなる、新規の注射プロトコルなどの情報を含んでいてもよい。第２のステップ４０２は、修正を患者インタフェース装置ゲートウェイに自動的に通信することであってもよい。次のステップ４０３では、マスタデータベースを更新する。マスタデータベースが更新された後に、マスタデータベースをステップ４０４で用いて、各アバタに常駐するデータベースを更新してもよい。
【０１１５】
次のステップ４０５は、特定の患者に関連した患者インタフェース装置で更新された患者固有のガイダンスデータセットを自動的に生成することであってもよい。次のステップ４０６では、更新された患者固有のガイダンスデータセットを患者インタフェース装置に保存してもよい。
【０１１６】
前述のシステムおよび方法の代表的な適用を以下で説明する。
【０１１７】
病院は患者に関する複数の異なるデータベースを維持していてもよい。この点において、病院は病院内の薬局が維持し、患者に処方された医薬に関するデータを含有する薬局データベースを有していてもよい。病院は、一般的な医療記録データベース、ＭＡＲデータベース、ＡＤＴデータベース、および特定の患者に関する情報を含有する別のデータベースを維持していてもよい。これらのデータベースを合わせて、患者関連データ１０５を形成してもよい。
【０１１８】
病院はまた、医薬および医薬の送達に関するデータを維持していてもよい。このようなデータは、病院で用いる承認を得た医薬を列挙する処方集とともに、医薬を混合する処方データおよび医薬を投与するための用量情報の形態であってもよい。データはまた、注入によって投与されてもよい医薬の注入パラメータおよび／または処方を含んでいてもよい。このデータを合わせて、治療データベース１０６を形成してもよい。病院はまた、グローバルな治療データベース１１０に加入していてもよい。グローバルな治療データベース１１０は第三者によって維持されていてもよい。グローバルな治療データベース１１０に対する更新は、規則的な間隔で、および／またはグローバルな治療データベース１１０が病院が投与する医薬および／または病院が施す治療を更新するときに、治療データベース１０６に通信されてもよい。治療データベース１０６はまた、グローバルな治療データベース１１０に存在しない特注の処方集を含んでいてもよい。
【０１１９】
病院はまた、複数の患者インタフェース装置１０１を含んでいてもよい。ネットワーク１０２、１０３および患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、患者関連データ１０５および治療データベース１０６を複数の患者インタフェース装置１０１と通信可能に相互接続してもよい。
【０１２０】
第１の患者が病院に入院するとき、病院は患者関連データ１０５を第１の患者の情報で更新してもよい。第１の患者の情報は、識別データ、第１の患者の状況に関するデータ、および処方された医薬データを含んでいてもよい。
【０１２１】
第１の患者に関する患者関連データ１０５からの適切な情報は、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置にアップロードされてもよく、それによって、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置のアバタ１０８は、第１の患者の患者固有のガイダンスデータセット１０９をローカルに構築可能であってもよい。
【０１２２】
分散データおよびアバタは、新規の患者関連データまたは新規の医薬データが特定の患者インタフェース装置に入力される場合には、新規の患者固有のガイダンスデータセットがローカルのアバタによって（患者インタフェース装置内に）ローカルに生成されてもよいという有利点を有していてもよい。このように、ローカルで更新される患者固有のガイダンスデータセットを開発可能であることによって、利用可能なネットワーク接続に依存しなくてもよい。
【０１２３】
第１の患者が入院後に、第１の患者は、複数の患者インタフェース装置１０１の第１の患者インタフェース装置１０１ａを備える病室に入院してもよい。患者インタフェース装置が輸液ポンプである場合は、介護者（たとえば、看護師、医師）は次に、医薬を第１の患者に投与する過程を開始してもよい。
【０１２４】
介護者は、第１の患者インタフェース装置１０１ａに介護者の識別データを入力し、その後患者の識別データを入力することによって開始してもよい。このデータは任意の適切な様式で達成されてもよい。この任意の適切な様式は、第１の患者インタフェース装置１０１ａに通信可能に相互接続されたバーコードスキャナを用いて、介護者および患者に関するバーコードをスキャンすることを含む。次に、介護者は、第１の患者インタフェース装置１０１ａに投与すべき医薬の識別データを入力してもよい。この入力はまた、医薬の容器上のバーコードをスキャンすることによって実現されてもよい。医薬が第１の患者に用いることを許可された医薬の１つではない場合は、音声および／または視覚警報が患者インタフェース装置１０１ａによって生成され、その事実を介護者に警告してもよい。医薬が第１の患者に対して承認されている場合は、患者インタフェース装置１０１ａは患者に対する患者固有の制御データを生成してもよく、患者固有のガイダンスデータセット１０９から第１の患者に対する適切な注入パラメータを読み込んでもよい。注入パラメータは、流量および総送達時間などの一般的な注入パラメータを含んでいてもよい。さらに、患者固有のガイダンスデータセット１０９は第１の患者インタフェース装置１０１ａ上にローカルに構築されたため、第１の患者インタフェース装置１０１ａは注入を実施することが許可されているかを判断するために、ネットワーク通信を行う必要はなくてもよい。このため、ネットワークが故障中であっても、第１の患者インタフェース装置１０１ａは操作可能であってもよい。さらに、患者および医薬識別情報が第１の患者インタフェース装置１０１ａに入力された時間と、第１の患者インタフェース装置１０１ａが注入を実施する準備ができた時間との間には、ネットワーク通信のための遅延はほとんどないか、または全くなくてもよい。
【０１２５】
介護者は医薬を第１の患者インタフェース装置１０１ａに読み込み、患者インタフェース装置の出力を第１の患者に（たとえば、カテーテルに相互接続されたチューブを介して）相互接続してもよい。介護者は次に、医薬の送達を第１の患者インタフェース装置１０１ａを用いて開始してもよい。第１の患者インタフェース装置１０１ａは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４と通信し、マスタデータベース１１３および患者関連データ１０５を注入過程の開始に関する情報で更新してもよい。
【０１２６】
一度第１の患者インタフェース装置１０１ａが注入過程を完了すると、第１の患者インタフェース装置１０１ａは、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通信して、マスタデータベース１１３および患者関連データ１０５を注入過程完了に関する情報で更新してもよい。このような情報は、患者、医薬、および注入過程情報を含んでいてもよい。その後、アバタ１０８を用いて、第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットを構築してもよい。更新された患者固有のガイダンスデータセットは、第１の患者が医薬の注入を受けたことを反映していてもよい。また、注入の性能に関する、マスタデータベース１１３に対する更新は、すべての別の患者インタフェース装置に通信されてもよく、それによって、すべての患者インタフェース装置は更新データを有し、必要な場合は、第１の患者と後でインタフェースするために利用可能となる。
【０１２７】
第１の患者インタフェース装置１０１ａはまた、ポンプ性能に関する情報を患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通信してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、注入過程の完了後、このような情報をポンプ監視データベース１０７に転送してもよい。第１の患者インタフェース装置１０１ａは、第１の患者インタフェース装置１０１ａの患者固有ではない性能に関する情報を送信してもよい。たとえば、このような情報は、開始および停止時間、行程の総数、総稼働時間、および第１の患者インタフェース装置１０１ａが注入中に収集する任意の別の適切なデータを含んでいてもよい。
【０１２８】
後で、第１の注入に気付いていないこともある第２の介護者が、注入過程を繰り返そうとすることもある。しかし、第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットにアクセスすると、第１の患者インタフェース装置１０１ａは、第１の注入が既に投与されているか、または第２の注入を実施するためには第１の注入から時間が十分に経過していないため、第２の注入は許可されないことを第２の介護者に警告する。さらに、更新情報は各患者インタフェース装置にアップロードされたため、第２の介護者が異なる第２の患者インタフェース装置を用いて注入過程を繰り返そうとした場合であっても、第２の患者インタフェース装置は第２の介護者に同一の警告を発生することになる。
【０１２９】
第１の注入の完了後に、介護者は後で、第１の患者インタフェース装置１０１ａを用いて第２の医薬を第１の患者に投与しようとする場合もある。第２の医薬が第１の医薬と互換性のない場合は、第１の患者インタフェース装置１０１ａは、第２の注入は以前に送達した医薬と互換性がないことを介護者に警告する。さらに、更新情報は各患者インタフェース装置にアップロードされたため、介護者、または第２の介護者が、異なる第２の患者インタフェース装置を用いて互換性のない注入を実施しようとする場合であっても第２の患者インタフェース装置は同一の警告を発生することになる。
【０１３０】
病院に入院中に、第１の患者の状況は変化することもある。たとえば、第１の患者の追加の状況が発展することもあり、追加の医薬の注入が必要となってもよい。このような状況では、介護者は第１の患者に対する患者関連データ１０５を更新してもよい。第１のシナリオでは、介護者は追加の状況に関する情報を第１の患者インタフェース装置１０１ａに入力してもよい。情報は次に、患者関連データ１０５に患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して通信されてもよい。その後、アバタ１０８を用いて、第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットを構築してもよい。この更新された患者固有のガイダンスデータセットは、第１の患者の状況が変更されたことを反映していてもよい。
【０１３１】
第２のシナリオでは、介護者は追加の状況に関する情報を患者関連データ１０５に直接入力してもよい。たとえば、介護者は情報を薬局データベースの端末に入力してもよい。その後、マスタデータベース１１３を情報で更新してもよく、次に、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は更新情報を受信してもよい。その後、アバタ１０８は、第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットを構築してもよい。第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットは、第１の患者の状況が変更されたことを反映していてもよい。
【０１３２】
第１の患者が入院中に、病院は第１の医薬の送達に関するプロトコルの変更を決定してもよい。この点において、介護者または病院管理者は第１の医薬の送達に関する治療データベース１０６内の注入データを修正してもよい。たとえば、第１の医薬の公称流量を低減してもよい。この修正を治療データベース１０６の端末で、または複数の患者インタフェース装置１０１の患者インタフェース装置の１つでシステムに入力してもよい。いずれの場合であっても、マスタデータベース１１３を情報で更新してもよい。次に、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は更新情報を受信してもよい。その後、アバタ１０８を使用して、新規のプロトコルを反映する第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットを構築してもよい。
【０１３３】
第１の患者が入院中に、グローバルな治療データベース１１０の第三者である管理者は第１の医薬の送達のプロトコルに関する変更を決定してもよい。この修正を治療データベース１０６に通信して、第１の医薬の送達に関する治療データベース１０６内のデータを修正してもよい。その後、マスタデータベース１１３を情報で更新してもよい。次に、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は更新情報を受信してもよい。その後、アバタ１０８を使用して、新規のプロトコルを反映する第１の患者に対する更新された患者固有のガイダンスデータセットを構築してもよい。さらに、更新された患者固有のガイダンスデータセットは、病院のすべての別の入院患者に対する別の患者インタフェース装置で生成されてもよい。その更新された患者固有のガイダンスデータセットは第１の医薬を含む。
【０１３４】
前述したように、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置は、第１の患者に対する患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成するために必要なデータを含有していてもよい。これは、追加の理由のために有利となることもある。たとえば、複数の患者インタフェース装置１０１の特定の患者インタフェース装置が故障した場合、複数の患者インタフェース装置１０１の任意の別の患者インタフェース装置は、故障した患者インタフェース装置を代替することが可能となる。なぜなら、それぞれの患者インタフェース装置が第１の患者に対する適切な患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成するために必要なデータを含有するためである。このような交換は、患者関連データ１０５および／または治療データベース１０６に対するネットワーク接続が利用可能かどうかにかかわらず、実施されてもよい。別の例では、第１の患者が別の病室に移動される場合であっても、第１の患者とともに第１の患者インタフェース装置を移動する必要がなくてもよい。別の病室の患者インタフェース装置が、第１の患者に対する患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成するために必要なデータを含有するためである。別の例では、患者インタフェース装置はいつでも新規のデータをダウンロードする必要はなく、第１の患者インタフェース装置を患者から患者に移動してもよい。患者インタフェース装置は注入を受ける可能性のあるすべての患者に対する患者固有のガイダンスデータセット１０９を生成するために必要なデータを含んでいてもよいためである。このような有利点によって、患者が施設に入院中に、単一の患者に完全に専用となりえる患者インタフェース装置を用いる施設と比較して、任意の施設で必要となる患者インタフェース装置の総数を少なくすることができる。
【０１３５】
システム１００の操作の別の例では、医師は患者に対する医薬の用量を指示してもよく、薬局が用量を調製してもよい。用量を調製時に、薬剤師は用量の調製を反映する薬局データベースに情報を入力してもよい。患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４は、用量の調製を反映する薬局データベースからデータを受信してもよく、マスタデータベース１１３はそれにしたがって更新されてもよい。用量の調製はマスタデータベース１１３の次のジャーナル配布に含まれていてもよく、それによって用量調製が患者に輸送される前に十分余裕を持って、複数の患者インタフェース装置１０１の各患者インタフェース装置に通信されてもよい。用量が患者に届けられると、医療従事者は患者および用量識別情報を患者インタフェース装置に入力してもよく、患者に用量を注入するために患者インタフェース装置のアバタは患者固有のガイダンスデータセット１０９を算出してもよい。
【０１３６】
本シナリオの一変形では、用量調製時と患者固有のガイダンスデータセット１０９の算出時との間に、患者の状況に関する変更が検出される場合は、アバタ１０８は用量の投与を変更してもよく、または防止してもよい。たとえば、用量を調製した後で、投与前に腎不全が検出され、施設の記録に入力される場合は（続いて患者インタフェース装置１０１にアップロードされる場合は）、アバタ１０８は、用量の投与を防止してもよい。このような予防は、薬剤の注入を全く実施しない、および／または警報音を鳴らして危険を通知するという形態であってもよい。これは、たとえば、アバタ１０８のロジック１１５によって起動されてもよい。ロジック１１５は、患者が腎不全であると記載されている場合には、特定の医薬の投与を許可しないこともある。
【０１３７】
システム１００の操作の追加例では、患者インタフェース装置１０１ａを用いて、連続して薬液を投与してもよい。このような状況では、システム１００は特定の操作シナリオに関して複数の利点を提供し得る。第１のシナリオでは、薬液の第１のユニット（たとえば、第１の点滴バッグ）を投与中に、薬液の流量を処方された値から調整してもよい。患者インタフェース装置１０１ａはこのような変更をメモリ１１９に保存し、このような変更を患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４に通知する。第１のユニットが空になると、第２のユニットの使用を開始してもよい。このような状況では、患者インタフェース装置１０１ａは最後に用いた流量に関する知識を保持し、処方された流量の代わりに最後に用いた流量を用いて、新規のユニットの投与を開始してもよい。さらに、何らかの理由により、第２の患者インタフェース装置１０１ｂを用いて第２のユニットを投与する場合は、最後に用いた流量を認識し、その流量を用いて新規のユニットの投与を開始してもよい。
【０１３８】
第２のシナリオでは、薬液の連続投与の指示に基づいて、薬液の第１のユニットの投与中に、医師は投与の停止を指示してもよい。このような指示は、患者インタフェース装置１０１ａに入力してもよく、または前述したように、患者関連データ１０５に入力して、患者インタフェース装置ゲートウェイ１０４を介して患者インタフェース装置１０１ａのデータベース１１４およびマスタデータベース１１３に読み込んでもよい。しかし、薬局は、第２の用量を既に調製し、患者に送信していることもある。このようなシナリオでは、第２の用量が患者に到着しても、患者インタフェース装置１０１ａは、患者インタフェース装置１０１ａのデータベース１１４に反映されている医師の指示に基づいて第２の用量が投与されることを防止してもよい。さらに、第２の患者インタフェース装置１０１ｂが第２のユニットを投与するために用いられる場合は、第２の患者インタフェース装置１０１ｂも医師の最新の指示を認識し、また第２の用量を患者に投与することを防止してもよい。
【０１３９】
薬液の患者への投与はマスタデータベース１１３に通知が返されるイベントであるため、このような情報は在庫管理目的のために利用可能であってもよい。たとえば、薬液の用量が調製されたが、投与されていない場合は（前述の例のように）、システム１００は用量が一度も使われてないことを反映していてもよく、用量を再利用または破棄のために薬局に返送する必要があることを薬局に警告してもよい。このような機能はまた、既存の従来技術を用いる施設において用量の盗難防止に役立ってもよい。これは、既存の従来技術を用いる施設においては、調製されたが、投与されていない用量は容易に盗難されることもあった。これは、既存のシステムでは医療従事者によって投与されたと記録された用量が実際に投与されたことを検証できなかったためである。反対に、システム１００は、患者インタフェース装置が用量の実際の投与を記録する場合に、用量が投与されたと記載するだけでもよい。このように、患者インタフェース装置が用量の投与を報告しないと、用量はまだ投与されていないと考えられてもよい。
【０１４０】
最初に使用を開始されるとき、患者インタフェース装置はプロビジョニングされてもよい。プロビジョニングは、患者インタフェース装置の製造番号を記録し、患者インタフェース装置をネットワーク１０２に内部接続し、患者インタフェース装置にアバタ１０８と、データベース１１４およびロジック１１５の現在のバージョンを読み込むことを必要としてもよい。
【０１４１】
本発明の前述の説明を例示および説明を目的として提示してきた。さらに、説明は本明細書で開示した形態に発明を限定することを目的とするものではない。その結果として、前述の教示および関連技術の技能および知識に相応する変形および修正は、本発明の範囲内である。本明細書に記載する前述の実施形態はさらに、本発明を実践する既知の方法を説明することを目的とし、前述の実施形態または別の実施形態において、ならびに本発明の１以上の特定の適用または使用によって必要となる様々な修正を用いて、当業者が本発明を利用できるようにすることを目的とするものである。添付の請求項は従来技術が許可する程度まで代替的な実施形態を含むように解釈されることを目的とする。
【図１Ａ】
2014520593.tif 000003
【図１Ｂ】
2014520593.tif 000004
【図１Ｃ】
2014520593.tif 000005
【図２】
2014520593.tif 000006
【図３】
2014520593.tif 000007
【図４】
2014520593.tif 000008
【国際調査報告】
2014520593.tif 000009