(57)【要約】  縫合糸を骨に係留するための縫合糸アンカーは、分岐した先端を有する遠位端であって、分岐した先端は縫合糸と係合する溝を画定する、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間の長手方向軸と、遠位端と近位端との間に延在する実質的に平坦な２つの面と、を含み、実質的に平坦な２つの面は、実質的に平行であり、約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）以下の厚さだけ隔てられ、約０．４インチ（約１０．２ｍｍ）以下の幅だけ長手方向軸に垂直な軸に沿って延在する。
2014517715.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分岐した先端を有する遠位端であって、
前記分岐した先端が、縫合糸と係合する溝を画定する、遠位端と、
近位端と、
前記遠位端と前記近位端との間の長手方向軸と、
前記遠位端と前記近位端との間に延在する実質的に平坦な２つの面と、
を備え、前記実質的に平坦な２つの面が、実質的に平行であり、
前記実質的に平坦な２つの面が、約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）以下の厚さだけ隔てられ、
前記実質的に平坦な２つの面が、約０．４インチ（約１０．２ｍｍ）以下の幅だけ前記長手方向軸に垂直な軸に沿って延在する縫合糸アンカー。
【請求項２】
前記実質的に平坦な２つの面の間に横断開口部をさらに備え、前記横断開口部が、少なくとも１つの縫合糸を収容するように構成されている請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
前記厚さが前記長手方向軸に沿って延在する２つの外縁を画定し、前記縫合糸アンカーが、前記２つの外縁に沿って配置された、骨の中に前記縫合糸アンカーを保持するように構成された複数の保持突刺をさらに備える請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
前記近位端に配置され、前記長手方向軸に沿って挿入力を受け止めるように構成された打込み面をさらに備える請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
前記厚さと前記幅の比が１：２から１：４の範囲内から選択された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
前記厚さと前記幅の比が１：４から１：８の範囲内から選択された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
前記分岐した先端が、骨に挿入するための先のとがった２つのポイントを備える請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項８】
少なくとも、金属、プラスチック、または金属とプラスチックとの組合せから構成された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項９】
ステンレス鋼およびチタンからなる群から選択される金属から構成された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１０】
ＰＥＥＫ、ポリエチレン、およびＰＬＬＡからなる群から選択されるプラスチックから構成された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１１】
ＰＥＥＫから構成された請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１２】
近位端および遠位端と、
前記遠位端と前記近位端との間の長手方向軸と、
前記近位端に配置されたハンドルと、
前記ハンドルから前記長手方向軸に沿って延在し、内側孔を備える外側チューブと、
前記内側孔の中に移動可能に配置されたドライバロッドと、
前記外側チューブの遠位端に配置され、前記長手方向軸と位置合わせされた凹んだ空洞と、
を備え、前記凹んだ空洞が、骨に挿入するための実質的に平坦平行な２つの面を備えた縫合糸アンカーを保持するように構成されている挿入工具。
【請求項１３】
前記外側チューブの遠位端に配置され、前記外側チューブを貫通する横断溝をさらに備える請求項１２に記載の挿入工具。
【請求項１４】
前記横断溝は、前記縫合糸アンカーが前記凹んだ空洞内で係合されているとき、縫合糸を縫合糸アンカーに通すように構成されている請求項１３に記載の挿入工具。
【請求項１５】
前記横断溝は、前記縫合糸アンカーが前記凹んだ空洞の中にあるとき、縫合糸を縫合糸アンカーの横断開口部に通すように構成されている請求項１３に記載の挿入工具。
【請求項１６】
前記横断溝が、前記縫合糸アンカーが前記凹んだ空洞の中にあるとき、縫合糸を縫合糸アンカーの縫合糸と係合する溝に通すように構成されている請求項１３に記載の挿入工具。
【請求項１７】
前記近位端に配置され、前記ドライバロッドと機械的に係合された衝撃面をさらに備える請求項１２に記載の挿入工具。
【請求項１８】
前記ドライバロッドは、前記縫合糸アンカーが前記凹んだ空洞内で係合されているとき、前記骨に挿入するために前記長手方向軸に沿って縫合糸アンカーを打ち込むように構成されている請求項１２に記載の挿入工具。
【請求項１９】
実質的に平坦平行な２つの面を備える縫合糸アンカーが前記凹んだ空洞内で係合されている請求項１２に記載の挿入工具。
【請求項２０】
近位端および遠位端、
前記遠位端と前記近位端との間の長手方向軸、
前記近位端に配置されたハンドル、
前記ハンドルから前記長手方向軸に沿って延在し、内側孔を備える外側チューブ、
前記内側孔の中に移動可能に配置されたドライバロッド、ならびに
前記外側チューブの前記遠位端に配置され、前記長手方向軸と位置合わせされた凹んだ空洞
を備える挿入工具と、
第１の位置において前記凹んだ空洞内で係合された縫合糸アンカーであって、
縫合糸と係合する溝を画定する分岐した先端、および
２つの実質的に平坦平行な面を備え、前記実質的に平坦な２つの面が、約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）以下の厚さだけ隔てられ、
前記実質的に平坦な２つの面が、約０．４インチ（約１０．２ｍｍ）以下の幅だけ前記長手方向軸に垂直な軸に沿って延在する、縫合糸アンカーと、
を備えるシステム。
【請求項２１】
前記縫合糸アンカーが、前記実質的に平坦平行な２つの面の間に横断開口部をさらに備え、前記横断開口部が少なくとも１つの縫合糸を収容するように構成されている請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記厚さが前記縫合糸アンカーの２つの外縁を画定し、前記縫合糸アンカーが、前記２つの外縁に沿って配置された、骨の中に前記縫合糸アンカーを保持するように構成された複数の保持突刺をさらに備える請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記挿入工具が、前記外側チューブの前記遠位端に配置された、前記外側チューブを貫通する横断溝をさらに備える請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ドライバロッドが、前記縫合糸アンカーを骨に挿入するための機械力を前記長手方向軸に沿って前記縫合糸アンカーに伝達するように構成されている請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
縫合糸アンカーを挿入する方法であって、
実質的に平坦な２つの面、および分岐した先端を有する縫合糸アンカーを用意するステップと、
前記縫合糸アンカーと縫合糸を機械的に係合するステップと、
前記縫合糸アンカーを骨に挿入するステップと、
を含み、前記分岐した先端が、前記骨に挿入するための先のとがった２つのポイントを備える方法。
【請求項２６】
前記縫合糸アンカーと前記縫合糸を機械的に係合するステップが、前記縫合糸を前記縫合糸アンカーの前記実質的に平坦な２つの面の間の横断開口部に通すステップを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記縫合糸アンカーと前記縫合糸を機械的に係合するステップが、前記縫合糸を前記分岐した先端によって画定された縫合糸と係合する溝に通すステップを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記縫合糸アンカーと前記縫合糸を機械的に係合するステップが、前記縫合糸において結節を結ぶステップをさらに含み、前記結節は、前記分岐した先端によって画定された前記縫合糸と係合する溝を通らないほど大きい請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記縫合糸アンカーを前記骨に挿入するステップが、前記縫合糸アンカーと機械的に係合するドライバロッドに衝撃力を与えるステップを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
縫合糸を係留する方法であって、
前記縫合糸の第１の部分を第１の縫合糸アンカーの横断開口部に通すステップであって、前記横断開口部が前記第１の縫合糸アンカーの実質的に平坦平行な２つの面の間にある、ステップと、
前記第１の縫合糸アンカーを第１の場所で骨に挿入して、前記縫合糸の前記第１の部分を前記第１の場所で固定するステップと、
前記縫合糸の第２の部分を第２の縫合糸アンカーの分岐した先端の中に出すステップと、
を含み、前記第１の縫合糸アンカーおよび前記第２の縫合糸アンカーは、実質的に同一であり、
前記方法は、前記第２の縫合糸アンカーを第２の場所で骨に挿入し、前記縫合糸の前記第２の部分を前記第２の場所で固定するステップをさらに含む方法。
【請求項３１】
前記分岐した先端が、前記骨に挿入するための先のとがった２つのポイントを備える請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の縫合糸アンカーまたは前記第２の縫合糸アンカーを前記骨に挿入するステップが、取付け工具を使用することによって、実質的に前記第１の縫合糸アンカーまたは前記第２の縫合糸アンカーの長手方向軸に沿って伝達される打込み力を使用して実行され、前記取付け工具は、内側孔を備えた細長い外側チューブであって、ハンドルに接続された近位端、および遠位端を有する外側チューブと、前記外側チューブの前記内側孔の中に配置されたドライバロッドであって、前記内側孔の中で移動可能であり、その遠位端に衝撃面を、かつその近位端に、前記外側チューブに装着されたハンドルからの力をその近位端で受け止めることが可能な衝撃受け部分を有するドライバロッドと、前記外側チューブの遠位端に配置された凹んだ空洞と、前記骨の中に打ち込むために、前記ドライバロッドの前記衝撃面が、上部衝撃面と係合し、前記ハンドルに加えられる打込み力が、前記ドライバロッドによって前記上部衝撃面に伝達されるように、縫合糸を前記凹んだ空洞に挿入して付着させた第１の縫合糸アンカーまたは第２の縫合糸アンカーと、を有する請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書で開示される実施形態は、一般に、外科用デバイスに関する。詳細には、本明細書で開示される実施形態は、患者の身体内で縫合糸を係留するためのアンカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体では、腱、靱帯、および筋肉などの軟部組織は、一般に、骨格の骨に付随している。傷害または状態によっては、このような軟部組織は、対応する骨から完全にまたは部分的に離れてしまうことがある。たとえば、一般的なスポーツ傷害には、肩、股関節、足首、膝、肘、および／または足における腱または靱帯への損傷が含まれうる。
【０００３】
このような傷害を治療するため、軟部組織を骨に付着させることが必要な場合がある。たとえば、腱が骨から剥離している場合、適切な治療には、腱を骨に再付着させる手術が含まれうる。
【０００４】
軟部組織を骨に付着させるための１つの技法は、縫合糸アンカーを使用して縫合糸を骨に付着させ、この縫合糸を軟部組織に結び付けることである。従来の方法では、このような縫合糸アンカーを、骨にドリルで開けられたボアホール（borehole）に挿入する。その結果、外科医は、このようなアンカーが挿入可能になる前に、まずボアホールの場所を決め、ボアホールをドリルで開け、縫合糸をアンカーに付着させなければならない。さらに、いくつかの従来の縫合糸アンカーの場合、縫合糸アンカーに縫合糸を付着させるには、縫合糸を縫合糸アンカーに結び付けることが必要な場合がある。このような準備は、面倒で時間がかかることがあり、外科手術を施行するのに必要な時間を長引かせるおそれがある。
【０００５】
したがって、迅速に準備でき、骨の多大な準備を必要とすることなく骨に挿入可能な縫合糸アンカーが必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、患者の身体内で縫合糸を係留するための縫合糸アンカーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様によれば、縫合糸を骨に係留するための縫合糸アンカーが提供され、この縫合糸アンカーは、分岐した先端を有する遠位端であって、分岐した先端が、縫合糸と係合する溝を画定する、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間の長手方向軸と、遠位端と近位端との間に延在する実質的に平坦な２つの面と、を備え、実質的に平坦な２つの面は、実質的に平行であり、約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）以下の厚さだけ隔てられ、約０．４インチ（約１０．２ｍｍ）以下の幅だけ長手方向軸に垂直な軸に沿って延在する。
【０００８】
本発明の一態様によれば、挿入工具が提供され、この挿入工具は、近位端および遠位端と、遠位端と近位端との間の長手方向軸と、近位端に配置されたハンドルと、ハンドルから長手方向軸に沿って延在し、内側孔を備える外側チューブと、内側孔の中に移動可能に配置されたドライバロッドと、外側チューブの遠位端に配置され、長手方向軸と位置合わせされた、凹んだ空洞と、を備え、凹んだ空洞は、骨に挿入するための、実質的に平坦平行な２つの面を備えた縫合糸アンカーを保持するように構成されている。
【０００９】
本発明の一態様によれば、挿入工具と縫合糸アンカーとを備えるシステムが提供される。この挿入工具は、近位端および遠位端と、遠位端と近位端との間の長手方向軸と、近位端に配置されたハンドルと、ハンドルから長手方向軸に沿って延在し、内側孔を備える外側チューブと、内側孔の中に移動可能に配置されたドライバロッドと、外側チューブの遠位端に配置され、長手方向軸と位置合わせされた、凹んだ空洞と、を備える。縫合糸アンカーは、第１の位置において凹んだ空洞内で係合され、縫合糸と係合する溝を画定する分岐した先端、および実質的に平坦平行な２つの面を備え、実質的に平坦な２つの面は、約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）以下の厚さだけ隔てられ、実質的に平坦な２つの面は、約０．４インチ（約１０．２ｍｍ）以下の幅だけ長手方向軸に垂直な軸に沿って延在する。
【００１０】
本発明の一態様によれば、縫合糸アンカーを挿入する方法が提供され、この方法は、実質的に平坦な２つの面、および分岐した先端を有する縫合糸アンカーを用意するステップと、縫合糸アンカーと縫合糸を機械的に係合するステップと、縫合糸アンカーを骨に挿入するステップと、を含み、分岐した先端は、骨に挿入するための先のとがった２つのポイント（points）を備える。
【００１１】
本発明の一態様によれば、縫合糸を係留する方法が提供され、この方法は、縫合糸の第１の部分を第１の縫合糸アンカーの横断開口部に通すステップであって、横断開口部は、第１の縫合糸アンカーの実質的に平坦平行な２つの面の間にある、ステップと、第１の縫合糸アンカーを第１の場所で骨に挿入して、縫合糸の第１の部分を第１の場所で固定するステップと、縫合糸の第２の部分を第２の縫合糸アンカーの分岐した先端の中に出すステップと、を含み、第１の縫合糸アンカーおよび第２の縫合糸アンカーは、実質的に同一であり、この方法は、第２の縫合糸アンカーを第２の場所で骨に挿入して、縫合糸の第２の部分を第２の場所で固定するステップをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】本明細書で開示される実施形態による縫合糸アンカーの図である。
【図１Ｂ】本明細書で開示される実施形態による縫合糸アンカーの図である。
【図１Ｃ】本明細書で開示される実施形態による縫合糸アンカーの図である。
【図２Ａ】本明細書で開示される実施形態による取付け工具の図である。
【図２Ｂ】本明細書で開示される実施形態による取付け工具の図である。
【図３】本明細書で開示される実施形態による取付け工具および縫合糸アンカーの拡大図である。
【図４Ａ】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図４Ｂ】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図４Ｃ】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図４Ｄ】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図４Ｅ】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図４Ｆ】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図５】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【図６】本明細書で開示される実施形態による一例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
一態様では、本明細書で開示される実施形態は、患者の身体内で縫合糸を係留するためのアンカーに関する。具体的には、本明細書で開示される実施形態は、患者の身体内で縫合糸を骨に係留するためのアンカーに関する。
【００１４】
本明細書で開示される実質的に平坦な本体を有する縫合糸アンカーの実施形態は、人体内で縫合糸を骨に係留するための手段を提供することができる。縫合糸アンカーは、本明細書で開示される実施形態によれば、骨の事前の準備を必要とすることなく、骨への挿入を可能にすることができる。縫合糸アンカーは、本明細書で開示される実施形態によれば、縫合糸を横断開口部に通すことによって、および／または縫合糸アンカーの分岐した先端によって画定された溝の中に縫合糸を取り込むことによって、外科医が縫合糸を縫合糸アンカーに付着することを可能にすることもできる。さらに、本明細書で開示される取付け工具（installation tool）の実施形態は、骨への縫合糸アンカーの挿入のための手段を提供することができる。この取付け工具は、本明細書で開示される実施形態によれば、１つまたは複数の縫合糸を骨への挿入の前に縫合糸アンカーに係合させることを可能にすることができる。
【００１５】
図１Ａ〜図１Ｃを全体的に参照すると、本明細書で開示される実施形態による縫合糸アンカー１００が示されている。図１Ａは、縫合糸アンカー１００の正面図を示す。縫合糸アンカー１００は、身体内で縫合糸を係留するための装置である。具体的には、縫合糸アンカー１００は、組織（図示せず）を骨（図示せず）に係留するための装置である。図示のように、縫合糸アンカー１００は、縫合糸と係合する溝１２０を画定する分岐した先端１１０と、１つまたは複数の保持突刺１５０と、横断開口部１３０と、打込み面（driving surface）１４０と、長手方向軸１０５と、を含む。以下で説明するように、１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカー１００は、骨（図示せず）への挿入のために長手方向軸１０５に沿って打ち込まれるように構成することができる。１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカー１００は、骨への挿入のために取付け工具（以下で図２Ａ、図２Ｂ、および図３を参照して説明する）内に装着することができる。
【００１６】
図１Ｂは、縫合糸アンカー１００の側面図を示す。１つまたは複数の実施形態に示されるように、縫合糸アンカー１００は、実質的に平坦な本体を有することができる。具体的には、縫合糸アンカー１００は、実質的に平坦な２つの面、すなわち第１の面１６０と第２の面１７０とを有することができる。１つまたは複数の実施形態では、第１の面１６０と第２の面１７０とは、実質的に平行とすることができ、厚さ１８０だけ隔てることができる。１つまたは複数の実施形態では、厚さ１８０は、約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）以下とすることができる。図示のように、保持突刺１５０は、第１の面１６０および第２の面１７０の２つの外側縁（厚さ１８０によって画定される）に沿って配置することができる。１つまたは複数の実施形態では、保持突刺１５０は、縫合糸アンカー１００が挿入された骨の中に縫合糸アンカー１００を保持するように構成することができる。
【００１７】
図１Ｃは、縫合糸アンカー１００の底面図を示す。図示のように、第１の面１６０および第２の面１７０はそれぞれ、幅１９０にわたって側方に（すなわち、長手方向軸１０５に垂直に）延在することができる。１つまたは複数の実施形態では、幅１９０は、約０．４インチ（約１０．２ｍｍ）以下とすることができる。
【００１８】
図示のように、１つまたは複数の実施形態では、幅１９０は、厚さ１８０より実質的に大きくすることができ、それによって、骨へのかなり細い挿入ライン（substantially thin line of insertion into the bone）を備えた縫合糸アンカーを提供する。１つまたは複数の実施形態では、厚さ１８０と幅１９０の比は、値の範囲から選択することができる。１つまたは複数の実施形態では、この比は、縫合糸アンカー１００を骨に打ち込むため、および骨への損傷を減少させるために必要な機械力を低下させるように選択することができる。たとえば、厚さ１８０と幅１９０の比は、１：２から１：４の範囲内から選択することができる。別の例では、厚さ１８０と幅１９０の比は、１：４から１：８の範囲内から選択することができる。
【００１９】
１つまたは複数の実施形態では、分岐した先端１１０は、骨への挿入を可能にするように構成された先のとがった２つのポイント（points）を含むことができる。たとえば、分岐した先端１１０は、骨にボアホールを前もってドリルで開けるなどの事前の準備を必要とすることなく、骨への縫合糸アンカー１００の挿入を簡単にするように構成することができる。１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカー１００の本体は実質的に剛性である。たとえば、縫合糸アンカー１００は、実質的な変形および／または破損なしに、骨に打ち込まれるように構成することができる。
【００２０】
いったん骨に挿入されると、縫合糸アンカー１００の大きな表面積（すなわち、第１の面１６０および第２の面１７０）と骨界面との間の摩擦によって、縫合糸アンカー１００は、骨の中にしっかりと保持される。さらに、縫合糸アンカー１００の側面に沿った保持突刺１５０は、縫合糸アンカー１００が骨から外れる困難さを実質的に増加させる。したがって、１つまたは複数の実施形態では、骨に挿入されている縫合糸アンカー１００は、面摩擦および／または保持突刺１５０によって骨の中に保持することができる。
【００２１】
上記で説明したように、分岐した先端１１０は、縫合糸と係合する溝１２０を画定する。１つまたは複数の実施形態では、縫合糸と係合する溝１２０は、分岐した先端１１０の２つのポイントの間を通過する縫合糸（図示せず）を取り込むように構成することができる。さらに、縫合糸と係合する溝１２０は、縫合糸アンカー１００が骨に挿入されているときに、縫合糸を固定的に係合するように構成することができる。たとえば、縫合糸と係合する溝１２０内で係合された縫合糸を有する縫合糸アンカー１００が骨に挿入されると仮定する。この例では、縫合糸は、縫合糸が縫合糸と係合する溝１２０内で係合されることと、縫合糸が縫合糸アンカー１００の外表面積（すなわち、第１の面１６０および第２の面１７０）と骨との間に押し込まれることの両方によって、骨に係留される。別の例では、外科医が縫合糸において結節を結んでおり、結節は縫合糸と係合する溝１２０を通過できないほど十分に大きいと仮定する。さらに、外科医は、張力を縫合糸に加えることが可能な側面と対向する、縫合糸アンカー１００の側面で結節を結んだと仮定する。この例では、縫合糸はやはり、結節が縫合糸と係合する溝１２０を通過できないことにより、骨に係留される。
【００２２】
１つまたは複数の実施形態では、横断開口部１３０は、１つまたは複数の縫合糸が縫合糸アンカー１００を通過すること（すなわち、第１の面１６０から第２の面１７０に横断すること）を可能にするように、および、このような縫合糸を縫合糸アンカー１００に固定的に係合することを可能にするように構成することができる。たとえば、外科医は、縫合糸を横断開口部１３０に通し、縫合糸において結節を結び、それによって縫合糸を縫合糸アンカー１００と係合することができる。外科医は、次に、縫合糸アンカー１００を骨に挿入し、それによって、縫合糸が横断開口部１３０内で係合されることと、縫合糸が縫合糸アンカー１００の外表面積（すなわち、第１の面１６０および第２の面１７０）と骨との間に押し込まれることの両方により、縫合糸を骨に係留することができる。さらに、以下で図４Ｆおよび図５を参照して説明するように、縫合糸は、軟部組織（たとえば、靱帯、腱、筋肉など）と係合し、それによって、軟部組織を骨に留めることができる。
【００２３】
１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカー１００は、限定するものではないが、任意の材料または材料の組合せから作製することができる（たとえば、金属、プラスチック、セラミック、金属とプラスチックとの組合せなど）。さらに、１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカー１００は、生分解性材料で作製することができる。たとえば、縫合糸アンカー１００は、限定するものではないが、ステンレス鋼、チタンなどの金属、または任意の生体適合性金属で作製することができる。別の例では、縫合糸アンカー１００は、限定するものではないが、ＰＥＥＫ、ポリエチレン、ＰＬＬＡなどのプラスチック、または縫合糸アンカー１００を骨に打ち込むことに必要な力に耐えることが可能な任意の非金属材料で作製することができる。
【００２４】
次に図２Ａ〜図２Ｂおよび図３を参照すると、本明細書で開示される実施形態による取付け工具２００が示されている。取付け工具２００は、縫合糸アンカー１００（図１Ａ〜図１Ｃに示される）を骨に挿入するための装置である。図２Ａに示すように、取付け工具２００は、ハンドル２１０と、外側チューブ２２０と、外側チューブ２２０の遠位端に配置された横断溝２３０と、ハンドル２１０の近位端に配置された衝撃面２４０と、を含むことができる。
【００２５】
次に図２Ｂおよび図３を参照すると、外側チューブ２２０の遠位端の切欠図および詳細図がそれぞれ示されている。図示のように、取付け工具２００はまた、ドライバロッド２５０と、凹んだ空洞２６０と、を含むことができ、ドライバロッド２５０と凹んだ空洞２６０とは両方とも、外側チューブ２２０の内部に配置される。１つまたは複数の実施形態では、ドライバロッド２５０は、衝撃面２４０と機械的に係合することができる。さらに、ドライバロッド２５０は、機械力が衝撃面２４０に加えられているとき、外側チューブ２２０の内部で長手方向に移動するように構成することができる。１つまたは複数の実施形態では、ドライバロッド２５０は、凹んだ空洞２６０の中に配置された縫合糸アンカー１００の打込み面１４０を係合するように構成された遠位端２５５を含むことができる。たとえば、１つまたは複数の実施形態では、遠位端２５５は、打込み面１４０の凸状湾曲に合致する凹状湾曲を有することができる。
【００２６】
１つまたは複数の実施形態では、凹んだ空洞２６０は、外側チューブ２２０の遠位端で開くことができ、縫合糸アンカー１００がドライバロッド２５０によって骨に挿入されるまで縫合糸アンカー１００を保持するように構成することができる。たとえば、図３は、縫合糸アンカー１００が骨に完全に挿入されているときと同様に、ドライバロッド２５０によって凹んだ空洞２６０から排出されている縫合糸アンカー１００を示す。
【００２７】
１つまたは複数の実施形態では、凹んだ空洞２６０は、任意選択で、新しい縫合糸アンカー１００を備えて再装填するように構成することができる。たとえば、第１の縫合糸アンカー１００が骨に挿入された後、ドライバロッド２５０は、外側チューブ２２０へと抜去され、外側チューブ２２０の遠位端上の開口を通して第２の縫合糸アンカー１００を凹んだ空洞２６０に挿入する余地を与えることができる。このようにして、取付け工具２００は、縫合糸アンカー１００を挿入し、次に、任意の必要な回数再装填するために使用することができる。
【００２８】
１つまたは複数の実施形態では、横断溝２３０は、縫合糸アンカー１００が凹んだ空洞２６０内にあるとき、１つまたは複数の縫合糸を縫合糸アンカー１００と係合することを可能にするように構成されている。たとえば、外科医は、横断溝２３０を使用して、縫合糸に、凹んだ空洞２６０内にある縫合糸アンカー１００の横断開口部１３０および／または縫合糸と係合する溝１２０を通過させることができる。図示のように、１つまたは複数の実施形態では、横断溝２３０は外側チューブ２２０の遠位端に対して開いており、したがって、骨に挿入されている縫合糸アンカー１００に縫合糸が係合されているとき、縫合糸が、縫合糸アンカー１００と共に横断溝２３０を出ることを可能にする。
【００２９】
１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカー１００は、衝撃面２４０に衝撃力を与えることによって、骨に挿入することができる。たとえば、外科医は、骨の所望の挿入場所に取付け工具２００を位置決めし、次にハンマー（または必要な力を加える任意の手段）で衝撃面２４０を叩くことによって、縫合糸アンカー１００を取り付けることができる。衝撃面２４０はドライバロッド２５０に接続されているので、ハンマーで叩くことから生じる機械力はドライバロッド２５０によって伝達され、それによって、縫合糸アンカー１００を凹んだ空洞２６０から出させて、骨へと打ち込む。
【００３０】
次に図４Ａ〜図４Ｆを参照すると、本明細書で開示される実施形態により縫合糸アンカー１００を使用して骨の２つの場所に縫合糸を留める一例が、複数の時点（multiple points）において示されている。図４Ａは、第１の時点における、骨４００と接触する外側チューブ２２０の遠位端の断面図を示す。図示のように、第１の縫合糸アンカー１００Ａは、分岐した先端１１０も骨４００の面と接触するように、凹んだ空洞２６０の中に装填される。さらに、縫合糸４２０は、外側チューブ２２０の横断溝２３０から、第１の縫合糸アンカー１００Ａの横断開口部１３０を貫通している。
【００３１】
次に図４Ｂを参照すると、本明細書で開示される実施形態による例の第２の時点が示されている。図示のように、第２の時点では、ドライバロッド２５０は、外側チューブ２２０の内部で下方に部分的に移動している。たとえば、外科医が取付け工具２００の衝撃面２４０（図２Ａに示される）に衝撃力を加え、それによって、ドライバロッド２５０を外側チューブ２２０の内部で下方に移動させたと仮定する。したがって、図４Ｂに示すように、第１の縫合糸アンカー１００Ａは、部分的に骨４００に打ち込まれ、それによって骨４００の中に第１の挿入場所４１０Ａが生じる。縫合糸４２０は、第１の縫合糸アンカー１００Ａの横断開口部１３０を通して係合されているので、縫合糸４２０は第１の縫合糸アンカー１００Ａと共に下方に移動することに留意されたい。
【００３２】
次に図４Ｃを参照すると、本明細書で開示される実施形態による例の第３の時点が示されている。図示のように、第３の時点では、ドライバロッド２５０は、外側チューブ２２０の内部で下方に完全に移動している。したがって、図示のように、第１の縫合糸アンカー１００Ａは、第１の挿入場所４１０Ａに完全に打ち込まれている。さらに、縫合糸４２０も第１の挿入場所４１０Ａに打ち込まれている。したがって、この位置では、縫合糸４２０は、横断開口部１３０で縫合糸４２０が第１の縫合糸アンカー１００Ａに付着することと、第１の縫合糸アンカー１００Ａと第１の挿入場所４１０Ａとの間に挟まれていることの両方によって所定の位置に保たれ、それにより縫合糸４２０を第１の挿入場所４１０Ａに留める。
【００３３】
次に図４Ｄを参照すると、本明細書で開示される実施形態による例の第４の時点が示されている。図示のように、第４の時点では、第２の縫合糸アンカー１００Ｂが凹んだ空洞２６０に装填されており、外側チューブ２２０の遠位端は骨４００の異なる場所に位置決めされている。さらに、横断溝２３０は縫合糸４２０の上に位置決めされており、したがって、縫合糸４２０は、第２の縫合糸アンカー１００Ｂの縫合糸と係合する溝１２０の中に取り込まれる。
【００３４】
次に図４Ｅを参照すると、本明細書で開示される実施形態による例の第５の時点が示されている。図示のように、第５の時点では、組織４３０は、縫合糸４２０と骨４００の面との間に係合されている。組織４３０は骨４００に付着することが望まれる軟部組織（たとえば、靱帯、腱、筋肉など）であると仮定する。さらに、ドライバロッド２５０は外側チューブ２２０の内部で下方に部分的に移動しており、それによって、第２の縫合糸アンカー１００Ｂを骨４００に部分的に打ち込む。したがって、第２の縫合糸アンカー１００Ｂの分岐した先端１１０は骨４００の面を破損しており、それによって骨４００の中に第２の挿入場所４１０Ｂが生じる。さらに、縫合糸４２０は第２の縫合糸アンカー１００Ｂの縫合糸と係合する溝１２０を通して係合されているので、縫合糸４２０は第２の縫合糸アンカー１００Ｂと共に下方に移動する。図４Ｅに示される例では、組織４３０の長手方向軸は、第１の縫合糸アンカー１００Ａと第２の縫合糸アンカー１００Ｂとの間に延在する縫合糸４２０の長さに垂直であることに留意されたい。
【００３５】
次に図４Ｆを参照すると、本明細書で開示される実施形態による例の第６の時点が示されている。図示のように、第６の時点では、ドライバロッド２５０は、外側チューブ２２０の内部で下方に完全に移動している。したがって、図示のように、第２の縫合糸アンカー１００Ｂは、第２の挿入場所４１０Ｂに完全に打ち込まれている。さらに、縫合糸４２０も第２の挿入場所４１０Ｂに打ち込まれており、それによって、縫合糸４２０の、第１の挿入場所４１０Ａと第２の挿入場所４１０Ｂとの間に延在する部分を短くする。したがって、この位置では、縫合糸４２０は、縫合糸と係合する溝１２０で縫合糸４２０が第２の縫合糸アンカー１００Ｂに付着することと、第２の縫合糸アンカー１００Ｂと第２の挿入場所４１０Ｂとの間に挟まれることの両方によって所定の位置に保たれ、それによって、縫合糸４２０を第２の挿入場所４１０Ｂに留める。そのうえ、縫合糸４２０は第１の挿入場所４１０Ａと第２の挿入場所４１０Ｂとの間でぴんと引っ張られており、それによって、組織４３０を骨４００に対してしっかりと保つ。
【００３６】
次に図５を参照すると、縫合糸４２０を係合する代替技法の一例が示されている。この例では、外科医は、縫合糸４２０の２つの部分に、骨４００に隣接して置かれた組織４３０を通過させている。さらに、外科医は、第２の縫合糸アンカー１００Ｂの縫合糸と係合する溝１２０を通して、縫合糸４２０の２つの部分を取り込んでおり、第２の縫合糸アンカー１００Ｂを骨４００の中に打ち込んでいる。任意選択で、外科医は、次に、２つの縫合糸端４２１を結んで結節（図示せず）を形成し、縫合糸４２０を第２の縫合糸アンカー１００Ｂに留めることができる。あるいは、縫合糸４２０は、第２の縫合糸アンカー１００Ｂと第２の挿入場所４１０Ｂとの間に挟むだけで、留めることができる。このようにして、組織４３０は、骨４００に係留することができる。図５に示される例では、組織４３０の長手方向軸は、第１の縫合糸アンカー１００Ａと第２の縫合糸アンカー１００Ｂとの間に延在する縫合糸４２０の２つの部分に平行であることに留意されたい。縫合糸と係合する溝１２０を通して縫合糸４２０の２つの部分の一方のみを取り込む、および縫合糸と係合する溝１２０を通してではなく横断開口部１３０を通して縫合糸４２０の部分の一方または両方を取り込むなどの他の代替形態もこの技法の範囲内に含まれる。
【００３７】
さらなる代替形態では、アンカー１００の１つのみを使用して組織を骨に固定することも可能である。たとえば、図５と同様に、いったん組織４３０を骨４００に隣接させて置くと、縫合糸４２０の２つの部分を組織４３０に通過させることができ、次に、縫合糸の部分４２０を結んで結節を形成し、それによって、組織４３０を骨４００に固定することができる。
【００３８】
次に図６を参照すると、縫合糸４２０を係合する別の代替技法の一例が示されている。別の例では、外科医は、縫合糸アンカー１００の縫合糸と係合する溝１２０を通らないような大きいサイズの結節４２２を縫合糸４２０に結んでいる。外科医は、張力を縫合糸４２０に加えることが可能な側面と対向する、縫合糸アンカー１００の側面で結節４２２を結んだ。したがって、いったん縫合糸アンカー１００がドライバロッド２５０によって骨４００に打ち込まれると、結節４２２は、縫合糸４２０が縫合糸と係合する溝１２０を通して引っ張られるのを防ぎ、それによって、縫合糸４２０を骨４００に係留する。
【００３９】
縫合糸アンカーを挿入する方法は、本明細書で開示される実施形態によれば、実質的に平坦な２つの面と分岐した先端とを有する縫合糸アンカーを用意するステップと、縫合糸アンカーと縫合糸を機械的に係合するステップと、縫合糸アンカーを骨に挿入するステップと、を含むことができる。分岐した先端は、骨に挿入するための先のとがった２つのポイントを含むことができる。１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカーと縫合糸を機械的に係合するステップは、縫合糸を縫合糸アンカーの実質的に平坦な２つの面の間の横断開口部に通すステップ、または縫合糸を、分岐した先端によって画定された縫合糸と係合する溝に通すステップを含む。さらに、１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカーと縫合糸を機械的に係合するステップは、結節を縫合糸に結ぶステップも伴うことができ、この結節は、分岐した先端によって画定された縫合糸と係合する溝を通らないほど大きい。そのうえ、１つまたは複数の実施形態では、縫合糸アンカーを骨に挿入するステップは、縫合糸アンカーと機械的に係合するドライバロッドに衝撃力を与えるステップを伴うことができる。
【００４０】
縫合糸を係留する方法は、本明細書で開示される実施形態によれば、縫合糸の第１の部分を第１の縫合糸アンカーの横断開口部に通すステップと、第１の縫合糸アンカーを第１の場所で骨に挿入し、縫合糸の第１の部分を第１の場所で固定するステップと、縫合糸の第２の部分を第２の縫合糸アンカーの分岐した先端に通すステップと、第２の縫合糸アンカーを第２の場所で骨に挿入して、縫合糸の第２の部分を第２の場所で固定するステップと、を含むことができる。第１の縫合糸アンカーと第２の縫合糸アンカーとは、実質的に同一とすることができる。横断開口部は、第１の縫合糸アンカーの実質的に平坦な２つの面の間にあることができる。さらに、１つまたは複数の実施形態では、分岐した先端は、骨に挿入するための先のとがった２つのポイントを含むことができる。そのうえ、１つまたは複数の実施形態では、第１の縫合糸アンカーを挿入するステップおよび第２の縫合糸アンカーを挿入するステップは、取付け工具を使用して実行することができ、この取付け工具は、外側チューブと、外側チューブの内部に配置されたドライバロッドと、外側チューブの遠位端に配置された凹んだ空洞と、ドライバロッドに係合された衝撃面と、を有する。
【００４１】
有利には、本明細書で開示される実施形態は、縫合糸アンカーを受け入れるために前もってドリルで開けられたボアホールを必要とすることなく、骨に挿入することができる縫合糸アンカーを提供することができる。具体的には、縫合糸アンカーは、実質的に平坦な本体と、ボアホールを必要とすることなく、また骨への過度の損傷を生じさせることのない、骨への挿入を可能にするように構成された分岐した先端と、を有することができる。さらに、縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーを縫合糸に結び付けることを可能にする横断開口部、ならびに縫合糸を取り込む縫合糸と係合する溝を含むことができる。
【００４２】
本明細書で開示される実施形態は、縫合糸アンカーを骨に取り付ける取付け工具も提供することができる。この取付け工具は、縫合糸を骨に挿入する前に縫合糸アンカーに係合させることを可能にする横断開口部を含むことができる。さらに、取付け工具は、骨に挿入するまで縫合糸アンカーを保つ凹んだ溝を含むことができる。そのうえ、取付け工具は、衝撃力を受け止めて縫合糸アンカーを骨に打ち込む衝撃面も含むことができる。
【００４３】
実施形態について、限られた数の実施形態に関して説明してきたが、本明細書で開示される実施形態の範囲から逸脱しない他の実施形態が考案できることは、この開示の利益を有する当業者には理解されよう。したがって、本明細書で開示される実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるべきである。
【符号の説明】
【００４４】
１００  縫合糸アンカー、第１の縫合糸アンカー、第２の縫合糸アンカー
１００Ａ  第１の縫合糸アンカー
１００Ｂ  第２の縫合糸アンカー
１０５  長手方向軸
１１０  分岐した先端
１２０  縫合糸と係合する溝
１３０  横断開口部
１４０  打込み面
１５０  保持突刺
１６０  第１の面
１７０  第２の面
１８０  厚さ
１９０  幅
２００  取付け工具
２１０  ハンドル
２２０  外側チューブ
２３０  横断溝
２４０  衝撃面
２５０  ドライバロッド
２５５  遠位端
２６０  空洞
４００  骨
４１０Ａ  第１の挿入場所
４１０Ｂ  第２の挿入場所
４２０  縫合糸
４２１  縫合糸端
４２２  結節
４３０  組織
【図１Ａ】
2014517715.tif 000003
【図１Ｂ】
2014517715.tif 000004
【図１Ｃ】
2014517715.tif 000005
【図２Ａ】
2014517715.tif 000006
【図２Ｂ】
2014517715.tif 000007
【図３】
2014517715.tif 000008
【図４Ａ】
2014517715.tif 000009
【図４Ｂ−４Ｃ】
2014517715.tif 000010
【図４Ｄ】
2014517715.tif 000011
【図４Ｅ】
2014517715.tif 000012
【図４Ｆ】
2014517715.tif 000013
【図５】
2014517715.tif 000014
【図６】
2014517715.tif 000015
【国際調査報告】
2014517715.tif 000016
2014517715.tif 000017
2014517715.tif 000018
2014517715.tif 000019
2014517715.tif 000020