(57)【要約】  本発明は、靭帯を再建するための医療処置及び手術に関連する。本発明は、アダプタと、アダプタに結合されている細長いリーマーと、リーマー支持ステムとを備えているトレフィンであって、リーマー支持ステムが、リーマー及びアダプタの内部に同心に取り付けられており、リーマー支持ステムの少なくとも一部分が、トレフィンの長手軸線に沿って滑動可能に移動されるトレフィンを提供する。
2014515634.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アダプタと、前記アダプタに結合されている細長いリーマーと、リーマー支持ステムとを備えているトレフィンにおいて、
前記リーマー支持ステムが、前記リーマー及び前記アダプタの内部に同心に取り付けられており、
前記リーマー支持ステムの少なくとも一部分が、前記トレフィンの長手軸線に沿って滑動可能に移動されることを特徴とするトレフィン。
【請求項２】
前記リーマー支持ステムには、挿管口腔が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のトレフィン。
【請求項３】
前記リーマー支持ステムには、挿管口腔が形成されており、これによりガイドワイヤが、前記リーマー支持ステム内に受容されることを特徴とする請求項２に記載のトレフィン。
【請求項４】
前記リーマーが、前記アダプタに取り外し可能に結合されていることを特徴とする請求項１に記載のトレフィン。
【請求項５】
前記リーマー支持ステムと前記アダプタとが、前記リーマー支持ステムを前記アダプタに結合するための相補的な係合手段を含んでいることを特徴とする請求項１に記載のトレフィン。
【請求項６】
前記相補的な係合手段が係合解除されると、これにより適切な軸線方向の力が前記リーマー支持ステムの遠位端に作用した場合に、前記リーマー支持ステムが、前記アダプタを通じて近位方向に滑動されることを特徴とする請求項５に記載のトレフィン。
【請求項７】
前記リーマー支持ステムと前記アダプタとが、摩擦嵌合によって結合されていることを特徴とする請求項１に記載のトレフィン。
【請求項８】
前記リーマー支持ステムが、シャフトと折り畳み式カラーとを備えていることを特徴とする請求項１に記載のトレフィン。
【請求項９】
前記折り畳み式カラーと前記シャフトとが、前記折り畳み式カラーを前記シャフトに結合するための相補的な係合手段を含んでいることを特徴とする請求項８に記載のトレフィン。
【請求項１０】
前記相補的な係合手段が係合解除されると、これにより適切な軸線方向の力が前記折り畳み式カラーの遠位端に作用した場合に、前記折り畳み式カラーが、前記シャフトを覆った状態で近位方向に滑動されることを特徴とする請求項９に記載のトレフィン。
【請求項１１】
前記折り畳み式カラーと前記シャフトとが、摩擦嵌合によって結合されていることを特徴とする請求項８に記載のトレフィン。
【請求項１２】
骨孔を形成すると共に骨材料を摘出するためのシステムにおいて、
前記システムが、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のトレフィンとガイドワイヤとを備えていることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
前記システムが、一組の圧縮プライヤーを備えていることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記圧縮プライヤーが、一組のレバーを備えており、
前記レバー同士が、前記レバーの遠位領域に配置されている支点において回動可能に結合されていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記圧縮プライヤーが、前記レバーの前記遠位端にジョー一式を備えており、前記支点の近位に一組のハンドルを備えていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ジョーが、一組の対向配置されている相補的な形状のプレートから形成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記システムが、プランジャを備えていることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
関節鏡視下靭帯再建手術において骨孔を形成すると共に骨材料を摘出するための方法において、
前記方法が、
ｉ）骨を穿孔して、ガイドワイヤを骨に挿入するステップと、
ｉｉ）骨に係合させるために、前記ガイドワイヤを覆った状態で上述のトレフィンを滑動させるステップと、
ｉｉｉ）前記トレフィンを前記骨の内部で前進させることによって前記骨孔を拡大させるステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記靭帯が前十字靭帯であり、前記骨が脛骨であることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、医療器具及び医療手法に関し、より具体的には、靭帯を再建するための医療器具及び医療手法に関する。
【背景技術】
【０００２】
事故を原因として、靭帯が裂傷又は断裂する場合がある。従って、このような損傷した靭帯を修復又は置換するために様々な医療手法が発展してきている。
【０００３】
例えばヒトの膝では、前十字靭帯（すなわち“ＡＣＬ”）及び後十字靭帯（すなわち“ＰＣＬ”）が、脛骨の先端部と大腿骨の基端部との間を延在している。前十字靭帯（すなわち“ＡＣＬ”）は、例えばスポーツに関連した負傷を原因として裂傷又は断裂する場合がある。
【０００４】
その結果として、様々な医療手法が、ＡＣＬを再建するために発展してきている。
【０００５】
多くの場合において、ＡＣＬは、断裂したＡＣＬを移植靭帯に置換することによって再建される。より具体的には、このような医療手法では、一般に、骨孔は脛骨の先端部と大腿骨の基端部との両方に形成され、この場合には、移植靭帯の一方の端部が大腿骨孔内に位置しており、移植靭帯の他方の端部が脛骨孔内に位置しており、移植靭帯の中間部分が大腿骨の基端部から脛骨の先端部に至るまで延在している。移植靭帯の端部それぞれが、移植靭帯が大腿骨の基端部と脛骨の先端部との間において元々のＡＣＬと略同一の態様で且つ略同一の機能を有して延在しているように、様々な公知な方法で対応する骨孔内に係止されている。当該移植靭帯は、周囲の解剖学的構造と協働することによって、概略的に膝に対する正常な機能を回復させることができる。
【０００６】
移植靭帯の両端部それぞれを大腿骨孔及び脛骨孔内に係止するための様々な方法が知られている。既知の処置では、移植靭帯の端部が骨孔内に配置された後に、整形外科用ヘッドレスネジすなわち締付用ネジ（interference screw）を利用することによって、移植靭帯が所定の位置に固定される。当該方法によって、移植靭帯の端部が骨孔内に配置された後に、締付用ネジが骨構内を前進し、これにより締付用ネジが骨孔に対して平行に延在すると同時に、移植靭帯と骨孔の側壁との両方に係合する。このような配置では、締付用ネジは、骨孔の対向する側壁と係合するように横方向に移植靭帯を移動させ、これによりいわゆる“締まり嵌め”で移植靭帯を元々の靭帯が繋がっていた骨に固定することができる。その後に、所定の時間（例えば数か月）が経過すると、移植靭帯と元々の靭帯が繋がっていた骨とがその接触点において共に成長し、これにより移植靭帯と骨とが自然に強く結合される。締付用ネジは、移植靭帯を骨孔内に固定するための効果的な手段であることが明らかになっている。しかしながら、締付用ネジ自体は、骨孔内の空間を大きな割合で占有しているので、移植靭帯と骨孔との接触の程度が限定されてしまう。従って、これにより、骨が移植靭帯に対して内成長する領域が制限され、さらには、結合部の強度に影響を及ぼす。一般的な締付用ネジは、骨が移植靭帯に結合する潜在的な領域のうち約５０％の領域を阻害していると見積もられている。
【０００７】
このような問題を解決するための一の方法は、締付用ネジを生体吸収性材料から作ることである。これにより、所定の時間が経過すると
締付用ネジが吸収され、骨が、移植靭帯に対して、骨孔の全周を中心として内成長することができる。概して、当該方法は、臨床的に成功を収めている。
【０００８】
しかしながら、これら生体吸収性を有している締付用ネジは、依然として幾つかの欠点を抱えている。臨床的証拠は、移植靭帯に対する骨の内成長の性質が元々の靭帯に対する骨の内成長の性質と相違すること、及び、生体吸収性高分子が良好に整えられた組織基質ではなく繊維性の腫瘤に置き換えられることを示唆している。約３年程度の相当の期間に亘って吸収が行われるが、この間には、締付用ネジが存在しているので、人工靭帯に対する骨の内成長が依然として制限されている。さらに、多くの患者にとっては、吸収は完了しておらず、相当量の異質な物体が体内に残存している。生体吸収性を有している締付用ネジは、適切な強度を得るために非常に大きくなる傾向にあり、例えば一般的には、締付用ネジの直径（すなわち外径）が８ｍｍ〜１２ｍｍであり、締付用ネジの長さが２０ｍｍ〜２５ｍｍである。これにより、上述の問題は幾らか悪化される。
【０００９】
特許文献１は、代替的な方法を開示しており、移植靭帯を骨に固定するための複合材料から成る締付用ネジについて説明している。複合材料から成る締付用ネジは、骨が移植靭帯に対して内成長している間において締付用ネジを所定位置に設置すると共に移植靭帯を所定位置に保持するために必要な、ネジフレームを備えている。好ましくは、ネジフレームは生体吸収性高分子から作られており、内成長コアは吸収性高分子から形成されている骨格構造であるので、複合材料から成る締付用ネジは、時間が経過すると、手術部位からほぼ完全に消失する。当該骨格構造は、脱灰された骨から形成されている同種移植片である場合がある。
【００１０】
ネジフレームは、少なくとも幾つかのネジ山の中間に延在している開口部を含んでいる。これら開口部は、骨孔の側壁と内成長コアとの接触を実現する。
【００１１】
患者自身の骨材料から形成されている自家移植片の内成長コアを利用することが望ましい。上述のように、十字靭帯の再建及び他の類似するタイプの再建手術では、骨孔内に挿入するための腱又は靭帯が必要とされる。好ましくは、骨孔は、断裂した靭帯又は腱が元々繋がっていた部位に配設される。このような配設は、解剖学的に配設されると言われる。骨孔の長さは、移植片が堅牢性及び強度について適切な係合を実現するのに十分であることを必要とする。骨孔が形成された場合には、穿孔具は、一般に集められておらず、穿孔プロセスにおいて洗い流される。
【００１２】
代替的な方法では、骨孔が形成されたときに、骨のコアが後々のために摘出される。一般に、外科医は、骨を患者から摘出するために、コアリングトレフィンシステム（coring trephine system）を利用し、摘出された骨は、結果として生じた欠陥を充填することによって治癒を促進させるために利用されるだろう。骨を摘出する前に、ガイドワイヤが、骨孔が形成される予定の経路に沿って骨を貫通して穿孔する。コアリングトレフィンシステムが、ガイドワイヤによって案内される経路を再び穿孔する前に挿入され、ガイドワイヤ全体を介して滑動される。
【００１３】
上述のコアリングトレフィンシステム特有の問題は、トレフィンがガイドワイヤと同心に穿孔することを維持することが困難であることである。この問題は、特許文献２に開示されるさらなる処置ステップを含むことによって解決可能であるが、当該処置ステップでは、ガイドピンが脛骨を通じて穿孔された後にガイドピンを取り除く必要がある。環状のガイドピンを導入した後に、挿入されたコアソー（core saw）が利用される。他のシステムは、穿孔している際にコアリングリーマーを安定させるために、さらなる装置を必要とする。しかしながら、これらシステム及び方法は、穿孔している際にトレフィンを調整するためのさらなるステップ（及び装置）を必要とするので、一層複雑となり、処置を実行するために必要な時間を増大させる。
【００１４】
従って、一層良好な関節鏡所見方法を求めるニーズが存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】国際公開第２００８／０２１４７４号
【特許文献２】米国特許第５４２３８２３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
広義には、本発明は、アダプタとリーマーとリーマー支持ステムとを備えているトレフィンを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の一の実施態様は、アダプタと、アダプタに結合されている細長いリーマーと、リーマー支持ステムとを備えているトレフィンであって、リーマー支持ステムが、リーマー及びアダプタの内部に同心に取り付けられており、リーマー支持ステムの少なくとも一部分が、トレフィンの長手軸線に沿って滑動可能に移動可能とされる、トレフィンを提供する。好ましくは、リーマー支持ステムには、挿管口腔が形成されている。より好ましくは、リーマー支持ステムにも挿管口腔が形成されており、これによりガイドワイヤがリーマー支持ステム内に受容可能とされる。これにより、トレフィンは、骨の内部に挿入されているガイドワイヤ覆って滑動可能に取り付けられる。その結果として、トレフィンは、ガイドワイヤに直接係合させることによって、さらなるガイドを必要とせず、骨を摘出するために利用可能とされる。
【００１８】
好ましくは、リーマーは、アダプタに取り外し可能に結合されている。
【００１９】
適切には、リーマー支持ステムとアダプタとが、リーマー支持ステムをアダプタに結合するための相補的な係合手段を含んでいる。
【００２０】
好ましくは、相補的な係合手段が係合解除され、これにより適切な軸線方向の力がリーマー支持ステムの遠位端に作用した場合に、リーマー支持ステムが、アダプタを通じて近位方向に滑動可能とされる。代替的には、リーマー支持ステムとアダプタとが、摩擦嵌合によって結合される。好ましくは、リーマー支持ステムは、アダプタと取り外し可能に結合されている。
【００２１】
代替的には、リーマー支持ステムは、シャフトと折り畳み式カラーとを備えている。好ましくは、折り畳み式カラーとシャフトとが、折り畳み式カラーをシャフトに結合するための相補的な係合手段を含んでいる。好ましくは、相補的な係合手段が係合解除されると、これにより適切な軸線方向の力が折り畳み式カラーの遠位端に作用した場合に、折り畳み式カラーがシャフトを覆って近位方向に滑動可能とされる。代替的には、折り畳み式カラーとシャフトとが摩擦嵌合によって結合されている。好ましくは、折り畳み式カラーが、シャフトと取り外し可能に結合されている。
【００２２】
骨孔を形成すると共に骨材料を摘出するためのシステムは、上述のトレフィンとガイドワイヤとを備えている。
【００２３】
適切には、当該システムは、一組の圧縮プライヤーを備えている。好ましくは、圧縮プライヤーは、レバーの遠位領域に配置された支点において回動可能に結合されている、一組のレバーを備えている。好ましくは、圧縮プライヤーは、レバーの遠位端にジョー一式と、支点の近位に一組のハンドルを備えている。好ましくは、ジョーは、一組の互いに対して反対側に配置された相補的な形状のプレートから形成されている。
【００２４】
適切には、当該システムはプランジャをさらに備えている。プランジャは、圧縮された骨を圧縮プライヤーのジョーから取り除くために利用可能とされる。関節鏡視下靭帯再建手術において骨孔を形成すると共に骨材料を摘出するための方法は、
ｉ）骨を穿孔して、ガイドワイヤを骨に挿入するステップと、
ｉｉ）骨に係合させるために、ガイドワイヤを覆った状態で上述のトレフィンを滑動させるステップと、
ｉｉｉ）トレフィンを骨の内部に前進させることによって骨孔を拡大させるステップと、
を備えている。
【００２５】
当該方法では、靭帯が前十字靭帯であり、骨が脛骨である。
【００２６】
本発明の上述の実施態様及び他の実施態様については、添付図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の第１の実施例におけるトレフィンの分解側面図である。
【図２】図１に表わす実施例における、アダプタとリーマー支持ステムの遠位端との拡大図である。
【図３】図１に表わす実施例の組み立てられた状態における、アダプタ及びリーマー支持ステムの拡大図である。
【図４】部分的に組み立てられたトレフィンの側面図である。
【図５】図１に表わす組み立てられたトレフィンの側面図である。
【図６Ａ】図１に表わす組み立てられたトレフィンの側面図である。
【図６Ｂ】図１に表わす組み立てられたトレフィンの断面図である。
【図６Ｃ】図１に表わす組み立てられたトレフィンの拡大断面図である。
【図７】図１に表わす組み立てられたトレフィンのアダプタの斜視断面図である。
【図８Ａ】図１のトレフィンの利用を表わす斜視図である。
【図８Ｂ】図１のトレフィンの利用を表わす斜視図である。
【図８Ｃ】図１のトレフィンの利用を表わす斜視図である。
【図８Ｄ】図１のトレフィンの利用を表わす斜視図である。
【図８Ｅ】図１のトレフィンの利用を表わす斜視図である。
【図９Ａ】図１のトレフィンと共に利用するための圧縮プライヤーの斜視図である。
【図９Ｂ】図１のトレフィンと共に利用するための圧縮プライヤーの斜視図である。
【図９Ｃ】図１のトレフィンと共に利用するための圧縮プライヤーの斜視図である。
【図１０Ａ】図９Ａの圧縮プライヤーの利用を表わす斜視図である。
【図１０Ｂ】図９Ａの圧縮プライヤーの利用を表わす斜視図である。
【図１１】本発明の第２の実施例におけるトレフィンを第１の側面から見た分解図である。
【図１２】図１０に表わす組立られたトレフィンの側面図である。
【図１３】図１０に表わすトレフィンのカラー集合体の分解図である。
【図１４】図１０に表わすカラー集合体とトレフィンのリーマーの遠位端との拡大側面図である。
【図１５】図１０に表わすトレフィンのアダプタとリーマー支持ステムとを第１の側面から見た拡大斜視図である。
【図１６】図１４に表わす組み立てられたアダプタとリーマー支持ステムとを第１の側面から見た拡大斜視図である。
【図１７】図１６に表わす組み立てられたトレフィンの側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１〜図５は、本発明の一の実施例におけるトレフィン１０の分解図である。トレフィン１０は、アダプタ１１とリーマー１２とリーマー支持ステム１３とから形成されている。アダプタ１１とリーマー１２とリーマー支持ステム１３とはそれぞれ、挿管内腔を含んでいる。アダプタ１１は、近位レッグ１５と遠位ヘッド２０との間に挿置されている本体１４を含んでいる。本体１４は、アダプタ１１の外面とアダプタ１１の挿管内腔との間に延在しているチャネル２１を含んでいる。プランジャ２２は、チャネル２１内において移動可能とされ、プランジャ２２の少なくとも一部分が、アダプタ１１の挿管内腔内部に延在している。一連のスプリングワッシャ２３は、本体１４に装着された外部カラー又は外部キャップと組み付けられた形態において、プランジャ２２を挿管内腔に向かって付勢するように動作する。このような構成については、図６Ｃを参照して詳しく後述する。アダプタレッグ１５は、アダプタレッグ１５の近位端に向かって延在している平坦領域２５を含んでいる。平坦領域２５を介して、トレフィン１０はドリル（図示しない）に接続可能とされる。遠位ヘッド２０は、一組の互いに反対向きに且つ径方向に延在しているピン３０を含んでいる。
【００２９】
リーマー１２は、アダプタ１１の遠位ヘッド２０の外径より大きい内径を有している円筒状部材から形成されている。これにより、リーマー１２は、組み立てられた状態においてアダプタヘッド２０に沿って滑動可能とされる。これについては、図４及び図５を参照して以下において説明する。リーマー１２の遠位端には、一連の骨係合ブレード又は骨係合歯３１が形成されており、リーマー１２の近位端には、一組のアダプターピン係合溝３２が互いに対して反対側に形成されている。アダプターピン係合溝３２が略Ｔ字状に形成されているので、リーマー１２はバヨネット式機構でアダプター１１にロック可能とされる。ピン及び溝から成る機構について、一組の反対側に配設された相補的なピン及び溝を一例として説明したが、３つ以上の相補的なピン及び溝から成る他の適切な機構であれば、本発明に適用することができる。
【００３０】
リーマー支持ステム１３は、円筒状部材から形成されており、アダプタ１１の遠位ヘッド２０の内径より小さい外径を有している。これにより、リーマー支持ステム１３の近位端は、アダプタ１１の遠位ヘッド２０内部に挿入可能とされる（図２及び図３参照）。リーマー支持ステム１３の近位端は、先細りになっている錘状端部を含んでおり、これにより、リーマー支持ステム１３をアダプタ１１内に挿入することを補助している。リーマー支持ステム１３の遠位端は、僅かに拡大されたヘッド３４を含んでおり、拡大されたヘッド３４自体は、骨係合歯３５を含んでいる。リーマー支持ステム１３の近位領域には、リーマー支持ステム１３の外面と挿管内腔との間に延在している開口部３３が形成されている。リーマー支持ステム１３がアダプタ１１内部に挿入された場合には、アダプタ１１の挿管内腔内部に延在しているプランジャ２２の一部分が、リーマー支持ステム１３の開口部３３と係合すると共に開口部３３の内部に延在しているので、アダプタ１１とリーマー支持ステム１３との両方をロックすることができる。周囲マーク４０は、開口部３３から離隔した近位領域において、リーマー支持ステム１３内に又はリーマー支持ステム１３の外面に配設されている。
【００３１】
図２及び図３は、トレフィン１０のアダプタ１１及びリーマー支持ステム１３が互いに係合した場合における、アダプタ１１とリーマー支持ステム１３の遠位端との詳細図である。レーザーマーク４０は、リーマー支持ステム１３の開口部３３とアダプタ１１のプランジャ２２との係合を補助するために、利用者がリーマー支持ステム１３の挿入深さを知ることができるように設けられている。
【００３２】
図４及び図５は、トレフィン１０の組立の最終段階を表わす。図４及び図５では、リーマー１２は、一般的には使い捨てであるが、リーマー支持ステム１３に沿って滑動可能とされる。リーマー１２の遠位に位置するアダプターピン係合溝３２は、アダプタ１１のピン３０と嵌合され、リーマー１２は、僅かに回転させることによってピン３０に所定位置でロックされる。
【００３３】
図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃ、及び図７は、リーマー支持ステム１３とアダプタ１１との係合機構の詳細図である。図示の如く、プランジャ２２は、リーマー支持ステム１３の開口部と係合しているスプリングワッシャ２３によって、リーマー支持ステム１３に向かって付勢されている。以下に詳述するように、トレイフィン１０の利用時には、十分に大きい力がリーマー支持ステム１３の遠位端に作用した場合には、これによりプランジャ２２と開口部３３との係合が解除され、リーマー支持ステム１３がトレフィンの他の部分に対して近位方向に前進される。言うまでもなく、スプリングワッシャ２３は、バネ又は他の適切な付勢手段に置き換えることができる。
【００３４】
図８Ａ、図８Ｂ、及び図８Ｃは、本発明におけるトレフィンシステムの利用を表わす。トレフィンシステムは、骨孔を形成するためのトレフィンと、摘出された骨を切断及び成形することを補助するための圧縮プライヤー（図９及び関連する以下の説明を参照）と、国際公報第２００８／０２１４７４号に関連する上述の締付用ネジの中心に骨を埋め戻すことを補助するための器具とを含んでいる。トレフィンシステムは、様々な異なる大きさのリーマーと、靭帯再建手術のために必要とされる様々な大きさの骨孔に対応するリーマー支持ステムとを含んでいる。
【００３５】
靭帯再建手術における第１のステップは、例えば脛骨孔が形成されるであろう経路に沿ってガイドワイヤ４１を脛骨内に挿入することである（図８Ａ参照）。このことは、外部ドリルガイド（図示しない）を利用することによって実現される。損傷した前十字靭帯を整復するための一般的な靭帯再建手術では、直径２．４ｍｍのガイドワイヤ４１が利用される。次に、外科医は、適切な大きさのトレフィンアダプタ１１と、リーマー支持ステム１３と、利用する予定の移植片の直径に適合するリーマー１２とを選択する。アダプタ１１、リーマー支持ステム１３、及びリーマー１２の直径の大きさは同一とされるべきである。その後に、リーマー支持ステム１３は、アダプタ１１の内部に挿入され、リーマー支持ステム１３の周囲レーザーマーク４０がアダプタ１１の遠位端と一致した場合にアダプタ１１内に適切に配設され、プランジャ２２が、開口部３３に係合される（図６Ｃ参照）。その後に、リーマー１２は、リーマー支持ステム１３を覆った状態で滑動され、ピン３０とアダプターピン係合溝３２とがロックされた状態で係合されることによって所定位置に固定され、完全に組み立てられたトレフィンが、アダプタレッグを介してドリルに取り付けられる（図示しない）。
【００３６】
その後に、リーマー支持ステム１３の遠位端に形成された骨係合歯３５が、ガイドワイヤ４１が脛骨内に挿入される地点において骨と係合するに至るまで、トレフィン組立体は、ガイドワイヤ４１を覆った状態で前進される。トレフィン組立体がさらに前進すると、最初にリーマー支持ステム１３が骨を浅く穿孔し、リーマー１２の骨係合歯３１が骨に係合する。その後に、リーマー１２を前進させるために必要な力が、アダプタ１１の本体１４内に配置されているプランジャ２２を開口部３３の内部から取り外すのに十分な大きさとなるので、リーマー支持ステム１３は、アダプタ１１の本体１４を通じて近位方向に移動し、リーマー１２が脛骨を通じて前進した場合にその移動を停止する。リーマー１２は、リーマー１２の遠位端が脛骨プラトーにおいて脛骨の皮質と任意の軟組織の残部との両方を完全に突き抜けるまで前進する（図８Ｄ参照）。当該ステップにおいて、トレフィンシステムの内部で摘出された骨を脛骨孔から容易に且つ確実に取り除くことができる。
【００３７】
トレフィンシステムから摘出された骨は、最初にアダプタ１１及びリーマー支持ステム１３をガイドワイヤ４１から係合解除することによって取り除かれる。その後に、図８Ｅに表わすように、摘出された骨プラグ４２がリーマー１２の切断されていない近位端から出るように、リーマー１２はガイドワイヤ４１及び骨プラグ４２から取り外される。摘出された骨は、例えば膝蓋骨、脛骨、及び大腿骨内の欠陥を充填することによって治癒を促進させるために利用される。骨プラグ４２が特許文献１に開示される締付用ネジと共に利用される場合には、一連の圧縮プライヤーがガイドワイヤによって骨を切断し、適切な骨プラグを成形するために必要とされるだろう。これについては後述する。図９Ａ、図９Ｂ、及び図９Ｃは、骨を切断及び圧縮するための一連の医療プライヤー５０を表わす。医療プライヤー５０は、一組のレバー５１から成り、一組のレバー５１は、レバー５１の遠位領域に配置されている支点において回動可能に結合されている。一連のジョー５３が、レバー５１の遠位端に配設されており、支点５２の近位領域は、一組のハンドル５４を形成している。このような構成の機械的利点は、利用者の把持力を増大させ、ジョー５３内に保持された物体に集中させることができることにある。プライヤー５０は、手で扱うには小さすぎる物体を操作及び切断するために利用することができる。
【００３８】
ジョー５３は、一組の対向する相補的な形状に成形された成形プレート５５から形成されている。図９Ｂに明確に表わすように、ハンドル５４を把持している利用者によって成形プレート５５同士が接合された場合には、一連のシリンドリカルな空洞６０が形成される。従って、例えば骨組織がジョー５３同士の間にすなわち成形プレート５５同士の間に挟み込まれた場合には、圧力がハンドル５４に作用し、骨組織がシリンドリカルな空洞６０内で圧縮されるので、骨組織が円柱状のプラグ４２に成形される。成形プレート５５のエッジ６１は先鋭化しているので、円柱状の骨プラグ４２を成形すること、及び、医療プライヤー５０のジョー５３内に残存している関連する骨組織から骨プラグ４２を切断することを補助することができる。図示の実施例では、成形プレート５５が、連続する３つの相補的な溝を含んでおり、３つの相補的な溝は、ジョー５３が接合した場合に３つのシリンドリカルな空洞６０を形成する。溝それぞれが異なる半径を有している場合には、それぞれ直径が相違する３つの円柱状の骨プラグを提供することができる。代替的な実施例では、図示しないが、溝それぞれの半径が同一であるので、３つの同一の円柱状の骨プラグ４２を提供することができる。また、ハンドル５４は、開いた状態においてハンドル５４ひいてはジョー５３を付勢するための、バネ６２の形態をした付勢手段と、ハンドル５４及びジョー５３を所望の位置にロックするための、親指で操作可能なラッチとを含んでいる。また、プランジャ工具６４（図９Ｃ参照）は、医療プライヤー５０と共に利用することによって円柱状の骨プラグを取り除くことを補助するために準備されている。これについては、以下に詳述する。プランジャ工具６４は、平坦な近位ヘッド６５と、細長い本体６６と、遠位ピン６９とを含んでいる。遠位ピン６９の直径は、医療プライヤー５０の閉じられた成形プレート５５によって形成されたシリンドリカルな空洞６０のうち少なくとも１つの空洞の直径に相当している。
【００３９】
図９Ａ〜図９Ｃに表わす上述の医療プライヤー５０は、本発明におけるトレフィンシステムと共に利用可能とされる。依然としてガイドワイヤ４１に取り付けられている摘出された骨がトレフィンシステムから取り除かれる段階において（図８Ｅ参照）、図１０Ａに表わすように、医療プライヤー５０は、摘出された骨をガイドワイヤ４１から取り外すために利用可能とされる。摘出された骨プラグ４２がガイドワイヤ４１から取り外されると、開いたジョー５３が、摘出された骨プラグ４２の周囲に配置され、摘出された骨プラグ４２を保持する。その後に、成形プレート５５の切断縁部を利用することによって、さらなる圧力を医療プライヤー５０のハンドル５４に作用させると、これにより骨プラグ４２が成形され小さくなる。閉じられたジョー５３のシリンドリカルな空洞６０の圧縮作用によって、摘出された骨が圧縮及び再成形される。次に、締付ネジが骨孔内の所定位置に配置された場合に、適切な時期に骨プラグ４２を上述の締付ネジに送り出すための準備をするためにジョー５３が閉じられた状態で、ラッチ６３が医療プライヤー５０をロックするために閉じられる。
【００４０】
図１０Ｂを参照すると、骨孔７１内に配置されている挿入された締付用ネジ７０を埋め戻す際に、医療プライヤー５０は、ジョー５３に付された適切な大きさのレーザーマーク７２を締付ネジ７０の中心に位置合わせすることによって、締付用ネジ７０の直上に位置決めされる。その後に、プランジャ工具６４（図示しない）は、医療プライヤー５０のジョー５３の反対側の端部に挿入され、骨プラグ４２を締付用ネジ７０の中心に移動させるために前進される。
【００４１】
上述のトレフィンシステムは、穿孔する際にリーマーがガイドワイヤに対して相対的に移動することを防止することによって、骨材料の中心を正確に割り出すことができる。また、当該トレフィンシステムは、数少ないデバイスの利用によって実現とされ、一層容易に摘出ステップを実施可能とされるので顕著に時間を節約することができる。上述のように、優位なトレフィンシステム及び当該トレフィンシステムを利用するための方法は、適切な骨プラグを実現するためのさらなるステップ又はさらなるガイドを含んでいる。上述のトレフィンシステムは、さらなる器具を必要とせず、又はさらなる方法ステップを必要とせず、一層効果的に骨プラグを作るために利用可能とされる。
【００４２】
図１１〜図１７は、本発明におけるトレフィンの代替的な実施例をあ表わす。図１１は、本発明の第２の実施例におけるトレフィン１０′の分解図である。トレフィン１０′は、アダプタ１１′とリーマー１２′と折り畳み式カラー７５とリーマー支持ステム１３′とから形成されている。アダプタ１１′、リーマー１２′、折り畳み式カラー７５、及びリーマー支持ステム１３′それぞれが、挿管内腔を含んでいる。アダプタ１１′は、近位レッグ１５′と遠位ヘッド２０′との間に挿置されている本体１４′を含んでいる。本体１４′は、アダプタ１１′の外面とアダプタ１１′の挿管内腔との間で延在しているチャネル２１′（図１７参照）を含んでいる。プランジャすなわちピン（図示しない）は、チャネル２１′内部において移動可能とされ、プランジャの少なくとも一部分が、アダプタ１１′の挿管内腔の内部に延在している。プランジャは、本体１４′に装着されている外部カラー又は外部キャップと共に挿管方向に向かって付勢されている。アダプタレッグ１５′は、アダプタレッグ１５′の近位端に、トレフィン１０′をドリル（図示しない）に接続可能とする平坦領域２５′を含んでいる。遠位ヘッド２０′は、組み立てられた状態においてリーマー１２′に係合するための一連の径方向溝を含んでいる。このことについては、図１６を参照して以下に詳述する。
【００４３】
リーマー１２′は、円筒状部材から形成されており、リーマー１２′の遠位端には、一連の骨係合ブレード又は骨係合歯３１′が形成されており、リーマー１２′の近位端には、一組のアダプターピン係合溝３２′が互いに対して反対側に形成されている（図１６参照）。アダプターピン係合溝３２′は、略Ｌ字状に形成されており、これによりバヨネット方式でリーマー１２′をアダプタ１１′にロックすることができる。このことについては、図１６を参照して後述する。リーマー１２′の側面には、対向する一組の開口部８０が形成されている。リーマー支持ステム１３′は、円筒状部材から形成されており、リーマー支持ステム１３′の外径は、アダプタ１１′の遠位ヘッド２０′の内径より小さい。これにより、リーマー支持ステム１３′の近位端が、アダプタ１１′の遠位ヘッド２０′の内部に向かって滑動可能となる（図１５参照）。リーマー支持ステム１３′の近位端は、１つ以上の平坦領域７３を含んでおり、これによりリーマー支持ステム１３′は、組み立てられた時及び利用時にアダプタ１１′から独立して回転することが防止される。また、リーマー支持ステム１３′の近位領域は、周方向溝７４を含んでいる。リーマー支持ステム１３′がアダプタ１１′の内部に滑入した場合に、アダプタ１１′の挿管内腔の内部に延在しているアダプタ１１′のプランジャの一部分が周方向溝７４と係合することによって、アダプタ１１′及びリーマー支持ステム１３′が共にロックされる。
【００４４】
折り畳み式カラー７５は、リーマー１２′の内径より小さい外径を有している管状部材であり、挿管内腔を有している。挿管内腔の直径は、リーマー支持ステム１３′の外形より大きい。カムプレート８１の形態をした、リーマー１２′と係合するための手段が、折り畳み式カラー７５の近位端に配置されている。これにより、折り畳み式カラー７５は、リーマー１２′の内部で且つリーマー支持ステム１３′に沿って滑動可能となる。図１２は、完全に組み立てられたトレフィン１０′を表わす。
【００４５】
図１３は、折り畳み式カラー７５の分解図である。折り畳み式カラー７５の遠位端には、先鋭化された遠位先端部８２が形成されており、折り畳み式カラー７５の近位端には、一組のフランジ付スロット８３が形成されている。カムプレート８１は、フランジ付スロット８２の内部に収容されており、一連のバネ８４によって外方に付勢されている。遠位カラーキャップ８５は、一組のネジ９０によって折り畳み式カラー７５に固定されており、カムプレート８１がフランジ付スロット８３を遠位方向に滑動させることを防止する。バネ８４によって、カムプレート８１がフランジ付スロット８３の内部において移動可能となる。
【００４６】
図１４に表わすように、トレフィン１０′を組み立てる際に、圧力をカムプレート８１に作用させ、折り畳み式カラー７５をリーマー１２′の内部に前進させることによって、折り畳み式カラー７５がリーマー１２′内に装填される。カムプレート８１をリーマー１２′の側壁に形成された開口部８０に係合させ、カムプレート８１を開口部８０に嵌め込むことによって、折り畳み式カラー７５がリーマー１２′の内部にロックされる。折り畳み式カラー７５は、トレフィン１０′に装着されたドリルが回転により自身を骨の内部に向かって前進された場合にロックされるように、且つ、ドリルの逆回転によりリーマー１２′の内部に後退するように構成されている。これにより、リーマー１２′は、骨組織を摘出する場合に折り畳み式カラー７５を覆った状態で移動することができる。代替的な構成では、カムプレート８１の代わりに、バネによって径方向外向きに付勢される玉軸受又は球状カップが利用される（図示しない）。当該代替的な実施例では、折り畳み式カラーは、類似する方式でリーマーの内部において所定位置に保持されているが、上述のように一方向においてロックされる訳ではない。従って、リーマーの内部における摩擦嵌合を解除するのに十分な大きさの力が折り畳み式カラーに作用すると、トレフィンが骨の内部に向かって前進されているので、折り畳み式カラーが折り畳まれ、これによりリーマーが、折り畳み式カラーに沿って移動すると同時に骨組織を摘出する。
【００４７】
トレフィン１０′を組み立てる際に、リーマー支持ステム１３′は、アダプタ１１′の内部及び外部に向かって滑動可能とされ、平坦領域７３によって、リーマー支持ステム１３′がアダプタ１１′から独立して回転することが防止される（図１５参照）。１つ以上のプランジャ２２′が周方向溝７４と係合すると、これによりプランジャ２２′がアダプタ１１′から脱落することが防止される。
【００４８】
さらに、ストッパ縁部９１によって、リーマー支持ステム１３′が切断中にアダプタ１１′を通じて移動することが防止される。
【００４９】
図１６を参照すると、アダプタ１１′の遠位ヘッド２０′は一組の同心カラー９２を含んでおり、径方向溝９３が同心カラー９２同士の間に配置されている。一組のピン９４が径方向溝９３内に配置されており、アダプターピン係合溝３２′がリーマー１２′の近位端において滑動され、リーマー１２′とアダプタ１１′とを係合するために相互にロックされる。アダプタ１１′のアダプターピン係合溝３２′の内部においてピンをロックすることによって、切断時においてアダプタ１１′を安定化させ、リーマー１２′がアダプタ１１′から脱落することを防止することができる。
【００５０】
図１７は、組み立てられたトレフィン１０′の断面図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０    トレフィン
１０′  トレフィン
１１    アダプタ
１１′  アダプタ
１２    リーマー
１２′  リーマー
１３    リーマー支持ステム
１３′  リーマー支持ステム
１４    本体
１４′  本体
１５    近位レッグ（アダプタレッグ）
１５′  近位レッグ
２０    遠位ヘッド（アダプタヘッド）
２０′  遠位ヘッド
２１    チャネル
２１′  チャネル
２２    プランジャ
２２′  プランジャ
２３    スプリングワッシャ
２５    平坦領域
２５′  平坦領域
３０    ピン
３１    骨係合ブレード（骨係合歯）
３１′  骨係合ブレード（骨係合歯）
３２    アダプターピン係合溝
３２′  アダプターピン係合溝
３３    開口部
３４    拡大されたヘッド
３５    骨係合歯
４０    周囲マーク（レーザーマーク）
４１    ガイドワイヤ
４２    骨プラグ
５０    医療プライヤー
５１    レバー
５２    支点
５３    ジョー
５４    ハンドル
５５    成形プレート
６０    空洞
６１    エッジ
６２    バネ
６３    ラッチ
６４    プランジャ工具
６５    近位ヘッド
６６    本体
６９    遠位ピン
７０    締付用ネジ
７１    骨孔
７２    レーザーマーク
７３    平坦領域
７４    周方向溝
７５    折り畳み式カラー
８１    カムプレート
８２    遠位先端部
８３    フランジ付スロット
８４    バネ
８５    遠位カラーキャップ
９１    ストッパ縁部
９２    同心カラー
９３    径方向溝
９４    ピン
【図１】
2014515634.tif 000003
【図２】
2014515634.tif 000004
【図３】
2014515634.tif 000005
【図４】
2014515634.tif 000006
【図５】
2014515634.tif 000007
【図６Ａ】
2014515634.tif 000008
【図６Ｂ】
2014515634.tif 000009
【図６Ｃ】
2014515634.tif 000010
【図７】
2014515634.tif 000011
【図８Ａ】
2014515634.tif 000012
【図８Ｂ】
2014515634.tif 000013
【図８Ｃ】
2014515634.tif 000014
【図８Ｄ】
2014515634.tif 000015
【図８Ｅ】
2014515634.tif 000016
【図９Ａ】
2014515634.tif 000017
【図９Ｂ】
2014515634.tif 000018
【図９Ｃ】
2014515634.tif 000019
【図１０Ａ】
2014515634.tif 000020
【図１０Ｂ】
2014515634.tif 000021
【図１１】
2014515634.tif 000022
【図１２】
2014515634.tif 000023
【図１３】
2014515634.tif 000024
【図１４】
2014515634.tif 000025
【図１５】
2014515634.tif 000026
【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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