(57)【要約】  創傷縫合アセンブリ及びその使用方法。創傷縫合アセンブリは、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、近位端が湾曲した挿入部の近位端と連結される、フィラメント状要素と、第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間でフィラメント状要素と連結される第１アンカーと、フィラメント状要素の遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を備える。フィラメント状要素は、第１アンカーと第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、フィラメント状要素の近位端を引き寄せることによって、第１アンカーと第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっている。湾曲した挿入部の遠位端は、第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する第１アンカー中の溝内に収容される。
2014524786.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷縫合アセンブリであって、
遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、
近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、前記近位端が前記湾曲した挿入部の前記近位端と連結される、フィラメント状要素と、
第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間で前記フィラメント状要素と連結される第１アンカーと、
前記フィラメント状要素の前記遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を備え、
前記フィラメント状要素が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せることによって、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、
前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第１アンカー中の溝内に収容され、前記溝が前記第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する、創傷縫合アセンブリ。
【請求項２】
前記第１アンカーが、前記フィラメント状要素と摺動自在に連結される、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項３】
前記第１アンカーが、組織貫通第１末端部を含む、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項４】
前記第１アンカーの第１末端部及び第２末端部が、テーパ形状である、請求項３に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項５】
前記第１アンカー中の前記溝が、第１末端部と第２末端部との間で前記第１アンカーを通って延在する、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項６】
前記第１アンカーの組織貫通末端部が、前記第１アンカーの前記第１末端部を超えて外側に延在するように、前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第１アンカー中の前記溝全体を通って延在する、請求項５に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項７】
前記溝が、第１部分と、前記第１部分から少なくとも部分的に分離している第２部分とを有し、前記フィラメント状要素が前記第１部分内に位置付けられ、前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第２部分内に位置付けられる、請求項５に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項８】
前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素と連結される別個の要素である、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項９】
前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素の前記遠位端の拡張又は編み組み部分である、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項１０】
前記フィラメント状要素がポリジオキサノンから構成される外科用縫合糸であり、前記湾曲した挿入部が縫合針である、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項１１】
前記第１アンカー及び前記第２アンカーが、ポリジオキサノンから構成される、請求項１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項１２】
キットであって、
単一包装内に収容される複数個の創傷縫合アセンブリを含み、各創傷縫合アセンブリが、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、前記近位端が前記湾曲した挿入部の前記近位端と連結される、フィラメント状要素と、第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間で前記フィラメント状要素と連結される第１アンカーと、前記フィラメント状要素の前記遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を更に備え、
前記フィラメント状要素が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せることによって、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、
前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第１アンカー中の溝内に収容され、前記溝が前記第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する、キット。
【請求項１３】
前記フィラメント状要素、並びに前記第１アンカー及び前記第２アンカーが、ポリジオキサノンから構成される、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記第１アンカーのそれぞれが、組織貫通第１末端部を含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項１５】
前記第１アンカーのそれぞれの第１末端部及び第２末端部が、テーパ形状である、請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
前記第１アンカーのそれぞれの中の前記溝が、前記第１末端部と前記第２末端部との間で前記第１アンカーを通って延在する、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
各溝が、第１部分と、前記第１部分から少なくとも部分的に分離している第２部分とを有し、前記各創傷縫合アセンブリの前記フィラメント状要素が前記第１部分内に位置付けられ、前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第２部分内に位置付けられる、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素と連結される別個の要素である、請求項１２に記載のキット。
【請求項１９】
前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素の前記遠位端の拡張又は編み組み部分である、請求項１２に記載のキット。
【請求項２０】
創傷縫合アセンブリであって、
遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、
近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素と、
第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間で前記フィラメント状要素と連結される第１アンカーと、
前記フィラメント状要素の前記遠位端に近接して位置付けられる第２アンカーと、を備え、
前記フィラメント状要素が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せることによって、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、
前記湾曲した挿入部の前記遠位端が、前記第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する溝内に収容可能であり、これによって前記湾曲した挿入部を前記第１アンカーと取り外し可能に連結する、創傷縫合アセンブリ。
【請求項２１】
前記第１アンカーが、前記フィラメント状要素と摺動自在に連結される、請求項２０に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項２２】
前記溝が前記第１アンカーを完全に通って延在し、前記第１アンカーと取り外し可能に連結されるとき、前記湾曲した針の前記遠位端が前記第１アンカーの前記第１末端部を超えて外側に延在する、請求項２０に記載の創傷縫合アセンブリ。
【請求項２３】
前記湾曲した針が、組織貫通遠位端を更に含む、請求項２２に記載の創傷縫合アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して組織隣接の分野に、より詳細には組織平面を隣接させる方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
組織平面の分離は、腹壁形成、開放性腹壁ヘルニア修復、皮弁採取、深部組織縫合、及び皮膚縫合などの様々な手術において一般的な手順である。組織分離及び手術の完了後、組織平面をその後再度隣接させることが必要である。組織平面が治癒し、正常に再結合することが目的であるが、組織平面間の腔の漿液腫形成（体液の蓄積）が典型的な合併症であるので、そうならないことが多い。従来の手技で組織平面を隣接させると、多くの場合組織平面間にデッドスペースが形成され、それによって組織のせん断及びそれに続く漿液腫形成を可能にし、そして漿液腫の発症及び感染リスクを増加させる。
【０００３】
この種の組織漿液腫を最小化する試みには、ドレーンを用いて組織平面間の腔から体液を除去することが挙げられる。この方法はある程度有効であるが、体液ポケットの形成には影響せず、むしろ体液が産生されると除去するものである。全体的にドレーンを無くすことは、現在では選択肢として考慮されていない。その他の取り組みとして、漿液腫形成の可能性を最小限にすることが試みられ、キルティング縫合法及び連続組織縫合法（ＰＴＳ）などの別の組織固定法が挙げられる。キルティング及びＰＴＳの両方とも、組織平面に沿って連続的に多数の個々の縫合糸を置くことを伴い、複雑で非常に時間がかかる。これらの手技にも、到達性、張力制御、確実性、及び一貫性、並びに縫合糸による組織切断（cheese-wiring）などの他の欠点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
漿液腫形成を最小限にし、平易で素早く、かつ効率的な方法で実行できる、組織平面を隣接させるための改善された装置及び方法が必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、近位端が湾曲した挿入部の近位端と連結される、フィラメント状要素と、第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間でフィラメント状要素と連結される第１アンカーと、フィラメント状要素の遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を備える、創傷縫合アセンブリを提供する。フィラメント状要素は、第１アンカーと第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、フィラメント状要素の近位端を引き寄せることによって、第１アンカーと第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、湾曲した挿入部の遠位端はかかる第１アンカー中の溝内に収容され、溝は第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する。
【０００６】
代替的な実施形態によると、第１アンカーはフィラメント状要素に摺動自在に連結されてよく、及び／又は組織貫通第１末端部を含んでよい。更に、第１アンカーの第１末端部及び第２末端部は、テーパ形状であってよい。更に別の実施形態では、第１アンカー中の溝は第１末端部と第２末端部との間に延在し、必要に応じて、湾曲した挿入部の組織貫通末端部が、第１アンカーの第１末端部を超えて外側に延在するように、湾曲した挿入部の遠位端が第１アンカー中の溝全体を通って延在してよい。
【０００７】
更に別の実施形態では、溝は、第１部分と、第１部分から少なくとも部分的に分離している第２部分とを有し、フィラメント状要素は第１部分内に位置付けられ、湾曲した挿入部の遠位端は第２部分内に位置付けられる。
【０００８】
更に別の実施形態では、第２アンカーは、フィラメント状要素と連結される別個の要素であり、又は必要に応じて、フィラメント状要素の遠位端の拡張若しくは編み組み部分であってよい。
【０００９】
他の代替的な実施形態によると、フィラメント状要素はポリジオキサノン製の外科用縫合糸であってよく、湾曲した挿入部は縫合針であってよく、並びに／又は第１アンカー及び第２アンカーはポリジオキサノン製であってよい。
【００１０】
また、単一包装内に収容される複数個の創傷縫合アセンブリを含むキットも提供される。各創傷縫合アセンブリは、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、近位端が湾曲した挿入部の近位端と連結される、フィラメント状要素と、第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間でフィラメント状要素と連結される第１アンカーと、フィラメント状要素の遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を備える。フィラメント状要素は、第１アンカーと第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、フィラメント状要素の近位端を引き寄せることによって、第１アンカーと第２アンカーとの間の距離を縮められるような構成となっており、湾曲した挿入部の遠位端は第１アンカー中の溝内に収容され、溝は第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する。
【００１１】
また、本発明は、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、湾曲した挿入部の近位端と連結されるフィラメント状要素であって、遠位端まで延在する、フィラメント状要素と、フィラメント状要素と連結される第１アンカー及び第２アンカーと、を備える創傷縫合アセンブリを握る工程であって、このフィラメント状要素が、近位端と遠位端との間にスリップノットを形成する構成となっている、工程を含む、第１組織部分及び第２組織部分を隣接させる方法も提供する。この方法は更に、第１アンカーを湾曲した針の遠位端と連結する工程と、第１アンカーが第２組織部分に埋め込まれるように、湾曲した挿入部を遠位端と連結させたまま、第１アンカーの第１末端部で第１組織部分を、次いで第２組織部分を貫通する工程と、湾曲した挿入部を第２組織部分から、次いで第１組織部分から引き抜き、第２組織部分に埋め込まれた第１アンカーを残す工程と、フィラメント状要素の近位端を引き寄せて、スリップノットをフィラメント状要素に沿って摺動させ、これによって第１アンカーと第２アンカーとの間の距離を縮め、第１組織部分及び第２組織部分を隣接させる工程と、を含む。
【００１２】
本方法の連結工程は、第１アンカーを少なくとも部分的に通って延在する溝内に、湾曲した挿入部の遠位端を挿入することであってよい。この溝は、必要に応じて、第１アンカーを通って延在し、第１アンカーをフィラメント状要素と摺動自在に連結するように、フィラメント状要素が溝を通って延在してよい。
【００１３】
フィラメント状要素、並びに第１アンカー及び第２アンカーは、ポリジオキサノンなどの生体吸収性材料製であってよい。
【００１４】
また、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素と、第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間でフィラメント状要素と連結される第１アンカーと、フィラメント状要素の遠位端に近接して位置付けられる第２アンカーと、を備える、創傷縫合アセンブリも提供される。フィラメント状要素は、第１アンカーと第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、フィラメント状要素の近位端を引き寄せることによって、第１アンカーと第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、湾曲した挿入部の遠位端は、第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する溝内に収容可能であり、これによって湾曲した挿入部を第１アンカーと取り外し可能に連結する。
【００１５】
本発明のこれら及び他の目的、特徴並びに利点は、添付の図面と関連づけて解釈される、その例示的実施形態に関する以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明による創傷縫合アセンブリを示す。
【図２】図１の創傷縫合アセンブリの第１アンカーの側面図及び斜視図を示す。
【図３】図１の創傷縫合アセンブリの第２アンカーを示す。
【図４】患者の体内への挿入のために組み立てられた、図１の創傷縫合アセンブリを示す。
【図５】図２の第１アンカーの断面図である。
【図５ａ】挿入部と連結している第１アンカーの断面側面図である。
【図６ａ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｂ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｃ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｄ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｅ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｆ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｇ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｈ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｉ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｊ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図６ｋ】図１のアセンブリを用いて組織平面を隣接させるための様々な工程を示す。
【図７】本発明による創傷縫合アセンブリの代替的な実施形態を示す。
【図８】本発明による創傷縫合アセンブリの第２アンカーの代替的な実施形態を示す。
【図９ａ】それぞれ閉じた状態及び開いた状態の包装内の本発明による複数の創傷縫合アセンブリを示す。
【図９ｂ】それぞれ閉じた状態及び開いた状態の包装内の本発明による複数の創傷縫合アセンブリを示す。
【図９ｃ】本発明による複数の創傷縫合アセンブリの包装用の代替的な実施形態を示す。
【図９ｄ】本発明による複数の創傷縫合アセンブリの包装用の代替的な実施形態を示す。
【図９ｅ】追加のプルリング又は類似物を備える、本発明の代替的な実施形態を示す。
【図１０】第１アンカーを完全に通って延在する湾曲した挿入部を有する、本発明による創傷縫合アセンブリの代替的な実施形態を示す。
【図１１】本発明による第１アンカーの代替的な実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、本発明による創傷縫合アセンブリ１００の代表的な実施形態を示す。創傷縫合アセンブリ１００は、遠位端１０４及び近位端１０６を有し、近位端がフィラメント状要素１０８と連結されている、湾曲した挿入部１０２を備える。湾曲した挿入部１０２は、縫合糸の挿入に用いられる標準的な外科用縫合針であってよい。湾曲した挿入部１０２の図示した実施形態はとがった遠位端１０４を有しているが、挿入部の遠位端が組織を貫通する必要はなく、そのため同様にとがっていなくてもよいことは、以下の説明によって明らかになる。
【００１８】
第１アンカー１１０及び第２アンカー１１２は、フィラメント状要素の長さに沿ってフィラメント状要素と連結される。第１アンカー１１０は、フィラメント状要素の長さに沿って摺動可能になるように、以下で更に説明するように、好ましくは溝１２４にフィラメント状要素を通すことによって、フィラメント状要素と摺動自在に連結される。図示されるように、第２アンカーは、フィラメント状要素の遠位端１１４に動かないように固定される。フィラメント状要素は、近位端１１６と遠位端１１４との間に、「スリップノット」１１８又は同様のものを形成するように構成される。本明細書で用いられるとき、用語「スリップノット」は、フィラメント状要素の一方の末端部を引き寄せることによって、フィラメント状要素の長さに沿って摺動できる任意の結び目を意味することを目的とする。好ましくは、スリップノット１１８は、第１アンカーと第２アンカーとの間に位置付けられ、図１の矢印で示されるように、フィラメント状要素の近位端１１６を引き寄せる（すなわち、挿入部を介して）ことによって、第１アンカーと第２アンカーとの間の距離を縮めることができる。この方法で、組織層の緊密な隣接を達成できる。
【００１９】
ここで図２及び３を参照すると、第１アンカー１１０及び第２アンカー１１２は、任意の好適な生体適合性ポリマー（吸収性又は非吸収性）を使用することができるが、好ましくは、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）などの生体吸収性ポリマー製である。好ましい実施形態では、第１アンカーの第１末端部１２０及び第２末端部１２２はテーパ形状であり、第１末端部１２０は、組織貫通末端部を形成するために十分に先細である。また、第１アンカーは、第１末端部と第２末端部との間のアンカーの長手方向長さに沿って、それを通って延在する溝１２４も有する。図４に分かりやすく示されるように、溝１２４は、挿入部１０２の遠位端１０４を内部に収容するサイズ及び形状である。好ましい実施形態では、針の遠位端は溝を完全に通って延在しないが、図１０に示される代替的な実施形態では、アセンブリが挿入されるときに組織への貫通を容易にするために、挿入部１０２のとがった遠位端１０４ａをアンカー１１０の第１末端部１２０から外側に延在できるように、完全に通って延在する。いずれの実施形態においても、図１１に示されるように、第１アンカー１１０は更に、テーパ形状の先端２０４のすぐ遠位に陥凹部２０２を含んでよく、この陥凹部は、テーパ形状の先端２０４の後ろに位置することによって、フィラメント状要素１０８を保護できる設計になっており、そのため、組織を通して挿入するとき、フィラメント状要素があることで、第１アンカーの外径Ｄ以上に挿入路を更に広げない。
【００２０】
図５は、溝１２４を示す第１アンカーの断面である。この好ましい実施形態では、溝１２４は、伸長された部分１３４によって部分的に分離している、第１部分１３０と第２部分１３２とに分離される。フィラメント状要素１０８は第１部分１３０を通って延在し、第２部分は湾曲した挿入部１０２の遠位端を収容するサイズ及び形状である。第２部分は、挿入部の遠位端をより確実に係合するための更なる特徴を備えてよい。例えば、溝の第２部分は、その長さに沿って縮小し、挿入部の遠位端と密な締まりばめを形成してよい。第２部分の周囲もまた（又は別の方法として）、挿入部の遠位端の対応する陥凹部に係合する設計の１つ又は２つ以上の突起部１３５又は類似形状（図示せず）を含んでよい。
【００２１】
第２アンカー１１２は、以下で更に説明するように停止部として働き、好ましくは、とがっていない又は丸みを帯びた第１末端部１２６及び第２末端部１２８を含む。図示した実施形態では、第２アンカーはフィラメント状要素の遠位端に固定される別個の要素であるが、別の方法としては、第２アンカーは、例えば、フィラメント状要素の遠位端を編み組みする、ないしは別の方法で巻きつけて拡張停止部を形成することによって、フィラメント状要素の遠位端で一体に形成されてよい。こうした停止部の例は図８に示される。更に、第２アンカーは、固体の生体適合性ポリマー以外のもの、例えば、図７に示されるような、組織の増殖を促進し得るメッシュディスク状要素１３７から構成されてよい。
【００２２】
本発明による創傷縫合アセンブリは、個別の包装で、又は図９ａ及び９ｂに示されるような、複数のアセンブリを含む包装で、外科医に提供することができる。図９ａは、８つの創傷縫合アセンブリを含む、閉じた状態の成形プラスチック包装９００を示す。図９ｂは、開いた状態の同包装を示し、仕切り９０２などで区切られる２セットの４つのアセンブリを図示している。最初の４つは、互いに離れて配置され、保持タブ９０６などによって上面カバー９０４に固定され、一方別の４つは同様に配置されて底面カバー９０８に固定される。別の方法としては、図９ｃに示されるように、複数の創傷縫合アセンブリ１００を包装内で並べて配置してもよい。図９ｄは、複数のアンカー／フィラメント状要素アセンブリ９１０が、好適な包装９２０内に並べで配置される更に別の包装実施形態を示す。アンカー／フィラメント状アセンブリ９１０は、これらと使用されるように設計された１つ又は２つ以上の挿入部とは別に包装される。この実施形態では、挿入部は、アンカー／フィラメント状要素アセンブリが包装内にあるとき、それらのいずれかの第１アンカー１１０中の溝１２４内に容易に収容されるように設計される。この方法において、この包装は、使用のために任意の１つを挿入部に容易に装着できる複数のアンカー／フィラメント状要素を保持するカートリッジとして機能する。アンカー／フィラメント状要素アセンブリ９１０は、埋め込まれた時点で、第１アンカー及び第２アンカーを共に引っ張りやすくするのに好適な、図９ｅに示されるようなプルリング９３０又は類似構造を更に備えてよい。
【００２３】
図６ａ〜６ｋは、第１組織平面１４０と第２組織平面１４２とを隣接させるための、創傷縫合アセンブリの使用方法における様々な工程を示す。図６ａに示されるように、第１アンカー１１０の溝１２４内に位置する挿入部の遠位端において、外科医は、持針器１４４などを用いて湾曲した挿入部１０２をつかみ、第１アンカー１１０の組織貫通遠位端１２０が第１組織皮弁１４０に近くなるように位置付ける。次に、図６ｂに示されるように、創傷縫合アセンブリを第１組織皮弁を通して第２組織皮弁１４２内に挿入し、第１アンカーを第２組織皮弁内に入れる。次に、図６ｃ及び６ｄ中の矢印で示されるように、湾曲した挿入部を引き抜く。針を引き抜くと、図６ｄ及び６ｅに示されるように、第１アンカーのテーパ形状の末端部が組織と係合して、針の遠位端を第１アンカーから離し、組織中に埋め込まれた第１アンカーが残される。挿入部を組織から完全に引き抜いた時点で、図６ｆ中の矢印で示される方向に挿入部を引くと、スリップノット１１８によって、第２アンカー１１２が第１アンカー１１０に近づいて引っ張られ、したがって組織平面が互いに近づく。次に、図６ｇに示されるように、組織皮弁１４０の近くでフィラメント状要素を切断して、第１アンカー及び第２アンカー、並びにその間のフィラメント状要素を組織中に埋め込まれた状態で残し、組織平面を隣接させる。次に、図６ｉ〜６ｋに示されるように、組織平面の長さに沿って、間隔をおいて連続的に追加の創傷縫合アセンブリを用いて、これらの工程を繰り返す。
【００２４】
本発明の創傷縫合装置は、体液蓄積、及びその結果として漿液腫形成の危険性を大幅に軽減する、確実で素早い組織平面の隣接を可能にする。この創傷縫合装置は、外科医が片方の手で通常の手技を用いて（すなわち、一般的な持針器を用いて）、組織皮弁の位置及び張力を維持するためにもう片方の手を自由にした状態で挿入することができる。更に本発明は、既知のＰＴＳ又はキルティング縫合手技では、各装置とも設置におよそ６秒かかるが、それよりも非常に早い速度をもたらす。
【００２５】
本発明の例示的実施形態を、添付図面を参照して本明細書で説明したが、当然のことながら、本発明はこれらと同じ実施形態に限定されず、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、当業者によって本明細書において様々なその他変更及び修正が達成できる。
【００２６】
〔実施の態様〕
（１）  創傷縫合アセンブリであって、
遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、
近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、前記近位端が前記湾曲した挿入部の前記近位端と連結される、フィラメント状要素と、
第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間で前記フィラメント状要素と連結される第１アンカーと、
前記フィラメント状要素の前記遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を備え、
前記フィラメント状要素が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せることによって、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、
前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第１アンカー中の溝内に収容され、前記溝が前記第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する、創傷縫合アセンブリ。
（２）  前記第１アンカーが、前記フィラメント状要素と摺動自在に連結される、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
（３）  前記第１アンカーが、組織貫通第１末端部を含む、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
（４）  前記第１アンカーの第１末端部及び第２末端部が、テーパ形状である、実施態様３に記載の創傷縫合アセンブリ。
（５）  前記第１アンカー中の前記溝が、第１末端部と第２末端部との間で前記第１アンカーを通って延在する、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【００２７】
（６）  前記第１アンカーの組織貫通末端部が、前記第１アンカーの前記第１末端部を超えて外側に延在するように、前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第１アンカー中の前記溝全体を通って延在する、実施態様５に記載の創傷縫合アセンブリ。
（７）  前記溝が、第１部分と、前記第１部分から少なくとも部分的に分離している第２部分とを有し、前記フィラメント状要素が前記第１部分内に位置付けられ、前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第２部分内に位置付けられる、実施態様５に記載の創傷縫合アセンブリ。
（８）  前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素と連結される別個の要素である、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
（９）  前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素の前記遠位端の拡張又は編み組み部分である、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
（１０）  前記フィラメント状要素がポリジオキサノンから構成される外科用縫合糸であり、前記湾曲した挿入部が縫合針である、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
【００２８】
（１１）  前記第１アンカー及び前記第２アンカーが、ポリジオキサノンから構成される、実施態様１に記載の創傷縫合アセンブリ。
（１２）  キットであって、
単一包装内に収容される複数個の創傷縫合アセンブリを含み、各創傷縫合アセンブリが、遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素であって、前記近位端が前記湾曲した挿入部の前記近位端と連結される、フィラメント状要素と、第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間で前記フィラメント状要素と連結される第１アンカーと、前記フィラメント状要素の前記遠位端に位置付けられる第２アンカーと、を更に備え、
前記フィラメント状要素が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せることによって、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、
前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第１アンカー中の溝内に収容され、前記溝が前記第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する、キット。
（１３）  前記フィラメント状要素、並びに前記第１アンカー及び前記第２アンカーが、ポリジオキサノンから構成される、実施態様１２に記載のキット。
（１４）  前記第１アンカーのそれぞれが、組織貫通第１末端部を含む、実施態様１２に記載のキット。
（１５）  前記第１アンカーのそれぞれの第１末端部及び第２末端部が、テーパ形状である、実施態様１４に記載のキット。
【００２９】
（１６）  前記第１アンカーのそれぞれの中の前記溝が、前記第１末端部と前記第２末端部との間で前記第１アンカーを通って延在する、実施態様１５に記載のキット。
（１７）  各溝が、第１部分と、前記第１部分から少なくとも部分的に分離している第２部分とを有し、前記各創傷縫合アセンブリの前記フィラメント状要素が前記第１部分内に位置付けられ、前記湾曲した挿入部の前記遠位端が前記第２部分内に位置付けられる、実施態様１６に記載のキット。
（１８）  前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素と連結される別個の要素である、実施態様１２に記載のキット。
（１９）  前記第２アンカーが、前記フィラメント状要素の前記遠位端の拡張又は編み組み部分である、実施態様１２に記載のキット。
（２０）  第１組織部分及び第２組織部分を隣接させる方法であって、
遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、前記湾曲した挿入部の前記近位端と連結されるフィラメント状要素であって、遠位端まで延在する、フィラメント状要素と、前記フィラメント状要素と連結される第１アンカー及び第２アンカーと、を備える創傷縫合アセンブリを入手することであって、前記フィラメント状要素が、前記近位端と前記遠位端との間にスリップノットを形成する構成となっている、入手することと、
前記第１アンカーを前記湾曲した針の前記遠位端と連結することと、
前記第１アンカーが前記第２組織部分に埋め込まれるように、前記湾曲した挿入部の前記遠位端と連結させたまま、前記第１アンカーの第１末端部で前記第１組織部分を、次いで前記第２組織部分を貫通することと、
前記湾曲した挿入部を前記第２組織部分から、次いで前記第１組織部分から引き抜き、前記第２組織部分に埋め込まれた前記第１アンカーを残すことと、
前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せて、前記スリップノットを前記フィラメント状要素に沿って摺動させ、これによって前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮め、前記第１組織部分及び前記第２組織部分を隣接させることと、を含む、方法。
【００３０】
（２１）  前記連結工程が、前記第１アンカーを少なくとも部分的に通って延在する溝内に、前記湾曲した挿入部の前記遠位端を挿入することによって達成される、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記溝が第１アンカーを通って延在し、前記第１アンカーを前記フィラメント状要素と摺動自在に連結するように、前記フィラメント状要素が前記溝を通って延在する、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記フィラメント状要素、並びに前記第１アンカー及び前記第２アンカーが、生体吸収性材料から構成される、実施態様２０に記載の方法。
（２４）  前記生体吸収性材料が、ポリジオキサノンである、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  創傷縫合アセンブリであって、
遠位端及び近位端を有する湾曲した挿入部と、
近位端と遠位端との間に延在するフィラメント状要素と、
第１アンカーの第１末端部と第２末端部との間で前記フィラメント状要素と連結される第１アンカーと、
前記フィラメント状要素の前記遠位端に近接して位置付けられる第２アンカーと、を備え、
前記フィラメント状要素が、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間にスリップノットを形成し、前記フィラメント状要素の前記近位端を引き寄せることによって、前記第１アンカーと前記第２アンカーとの間の距離を縮めることができるような構成となっており、
前記湾曲した挿入部の前記遠位端が、前記第１アンカーの長手方向長さに沿って延在する溝内に収容可能であり、これによって前記湾曲した挿入部を前記第１アンカーと取り外し可能に連結する、創傷縫合アセンブリ。
【００３１】
（２６）  前記第１アンカーが、前記フィラメント状要素と摺動自在に連結される、実施態様２５に記載の創傷縫合アセンブリ。
（２７）  前記溝が前記第１アンカーを完全に通って延在し、前記第１アンカーと取り外し可能に連結されるとき、前記湾曲した針の前記遠位端が前記第１アンカーの前記第１末端部を超えて外側に延在する、実施態様２５に記載の創傷縫合アセンブリ。
（２８）  前記湾曲した針が、組織貫通遠位端を更に含む、実施態様２７に記載の創傷縫合アセンブリ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
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【図６Ｊ】
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【図６Ｋ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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