(57)【要約】  ガラクトフルクトースであって、それが食品組成物中に組み込まれ、かつ前記組成物が３０日間について平均された０．１〜２ｇの間というガラクトフルクトースの１日用量に相当する量で哺乳動物により摂取される場合の、哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的とする、ガラクトフルクトース。【特許請求の範囲】
【請求項１】
食品組成物中に組み込まれ、かつ前記組成物が連続する３０日間について平均された０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間というガラクトフルクトースの１日用量に相当する量で哺乳動物により摂取される場合における、哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的とする、ガラクトフルクトース。
【請求項２】
それを摂取する前記哺乳動物における腸内輸送を遅らせることを目的とする、請求項１に記載のガラクトフルクトース。
【請求項３】
前記哺乳動物が、下痢を患っていないことを特徴とする、請求項２に記載のガラクトフルクトース。
【請求項４】
前記哺乳動物が、健康であることを特徴とする、請求項３に記載のガラクトフルクトース。
【請求項５】
前記哺乳動物が、１０〜２０時間の範囲内に含まれる値に相当する、シンチグラフィーにより測定される摂取前腸内輸送時間を有することを特徴とする、請求項２〜４のいずれか一項に記載のガラクトフルクトース。
【請求項６】
シンチグラフィーにより測定される前記腸内輸送時間の増加が、少なくとも５時間であることを特徴とする、請求項２〜５のいずれか一項に記載のガラクトフルクトース。
【請求項７】
前記哺乳動物が、２０〜３０時間の間の範囲内に含まれる値に相当する、シンチグラフィーにより測定される摂取後腸内輸送時間を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のガラクトフルクトース。
【請求項８】
摂取されるガラクトフルクトースの平均されていない１日用量が、５ｇ未満、有利には２ｇ未満である、請求項１〜７のいずれか一項に記載のガラクトフルクトース。
【請求項９】
摂取されるガラクトフルクトースの平均されていない１日用量が、少なくとも連続する３０日間にわたり、０．１〜５ｇの間、有利には０．５〜２ｇの間である、請求項１〜８のいずれか一項に記載のガラクトフルクトース。
【請求項１０】
食品組成物が０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間のガラクトフルクトースの平均１日用量に相当する量で摂取される場合の、哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的とするガラクトフルクトースを含む、食品組成物。
【請求項１１】
ガラクトフルクトースの量を基準として合計２５重量％未満のフルクトース、エピラクトース、ガラクトースまたはラクトースなどの糖を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
それが食品組成物中に組み込まれ、かつ前記組成物が連続する３０日間について平均された０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間というガラクトフルクトースの１日用量に相当する量で前記哺乳動物により摂取される場合の、腸内細菌叢に及ぼすそのプレバイオティクス効果と組み合わされた哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的とする、ガラクトフルクトース。
【請求項１３】
前記腸内輸送時間に及ぼす前記調整効果が、それを摂取する前記哺乳動物における腸内輸送を遅らせることにあることを特徴とする、請求項１２に記載のガラクトフルクトース。
【請求項１４】
０．１〜２グラムのガラクトフルクトースを含む、請求項１０または１１に記載の組成物の事前包装された用量。
【請求項１５】
５重量％未満の含水量を有するガラクトフルクトース粉末が食物と混合されることによる、請求項１０または１１に記載の組成物を製造するための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、哺乳動物における腸内輸送に対するオリゴ糖の効果に関する。
【背景技術】
【０００２】
用語「腸内輸送」は、食塊を胃から直腸に移動させるために腸により為される複雑な活動を意味することが意図される。
【０００３】
現在、ますます多くの人が、腸内輸送調整不全と関連する健康問題に悩まされている。腸内輸送調整不全は、過度に長い輸送時間（輸送低下）および過度に短い輸送時間（輸送亢進）の両方を結果としてもたらし得る。
【０００４】
腸内輸送調整不全に起因する健康問題は、単純な腸鼓脹から急性疼痛（輸送低下）まで様々であり得る。過度に速い腸内輸送の場合には、脱水が起こることすらあり得る。世界の特定の地域において、これは、主要な公衆衛生問題であり、特に小児に影響を及ぼし、乳幼児死亡の最も一般的な原因の１つとなっている。
【０００５】
世界の最も発展した地域においては、腸内輸送調整不全は、ほとんど体を動かさない生活様式、繊維が少なすぎる食品、およびストレスによって悪化する。
【０００６】
腸内輸送に対する特定のオリゴ糖の効果は知られている。ガラクトフルクトースは、実際に、腸内輸送を加速するために一般的に使用されている。しかしながら、これは、腸内輸送低下から腸内輸送亢進への転換という結果をもたらし得る（「緩下」作用）。
【０００７】
（特許文献１）は、糞便の重量を増すための薬剤と緩下剤とを含むフードサプリメントについて記載している。この緩下剤は、好ましくは、特にラクツロースである。しかしながら、（特許文献１）におけるフードサプリメントは、便秘、またはさらには進行した段階の便秘を患っている患者を対象にしたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】仏国特許第２８９１４３９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、全身的に健康な哺乳動物の福利を、それらの腸内細菌叢に作用することによって改善することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって、本発明は、食品組成物中に組み込まれ、かつ前記組成物が連続する３０日間について平均された０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間というガラクトフルクトースの１日用量に相当する量で哺乳動物により摂取される場合における、哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的とする、ガラクトフルクトースに関する。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
当業者により容易に理解されるように、用語「平均すること」は、本明細書においてその数学的な意味において理解されるべきであり、したがって「平均値を求めること」を意味する（参考：ｈｔｔｐ：／／ｅｎ．ｗｉｋｔｉｏｎａｒｙ．ｏｒｇ／ｗｉｋｉ／ｍｏｙｅｎｎｅｒ）。同じく言うまでもないが、本発明に従う投与量を規定するために求められるべき平均値は、３０日の期間にわたって摂取される１日用量の算術平均である。
【００１２】
本発明において、哺乳動物は、好ましくは健康であり、疾患の徴候を何ら示していない。
【００１３】
ラクツロースとも称されるガラクトフルクトースは、フルクトースとガラクトースとの２種の単糖分子の組み合わせから形成される二糖である。その化学式は、（４−Ｏ−β−Ｄ−ガラクトピラノシル−β−Ｄ−フルクトフラノース）である。これは、ラクトースの異性化生成物であり、その両方が、同じ実験式（Ｃ１２Ｈ２２Ｏ１１）および分子量（３４２．３）を有する。
【００１４】
ガラクトフルクトースは、それが食品組成物において本発明に従い少量で摂取される場合、哺乳動物の福利を改善する。本発明はまた、食品組成物の風味および外観（例えば、色彩）を損なわないという利点も有する。これは、風味変更のせいで食物が拒否され得る、乳幼児および動物に食べさせる際に特に有利である。
【００１５】
本発明に従うガラクトフルクトースは、ガラクトフルクトースの量を基準として合計３０重量％未満、好ましくは合計２５重量％未満のフルクトース、エピラクトース、ガラクトースまたはラクトースなどの糖を含むことが推奨される。
【００１６】
本発明に従うガラクトフルクトースは、食品組成物中に組み込まれる。「食品組成物」という表現は、哺乳動物に食べさせることを目的とする組成物を意味するものと理解される。哺乳動物は、好ましくはヒトであるが、本発明はまた、種々の哺乳類動物（例えば、家畜）の福利を改善するためにも使用され得る。食品組成物は、有利には、定期的に、好ましくは少なくとも月に１回、より優先的には週に１回、特に優先的には毎日摂取される組成物である。パン、バター、牛乳、発酵乳製品、シリアル、ビスケット、飲料およびフルーツジュースなどのヒト用食品組成物が有利である。
【００１７】
本発明の１つの特に好ましい実施形態において、食品組成物は、子供に食べさせることを目的とするものである。
【００１８】
本発明によれば、ガラクトフルクトースは、連続する３０日間について平均された０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間という１日量で摂取される。これは、１日用量は変化し得るが、１ヶ月間にわたって摂取される総用量を３０で除した値が、０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間であるということを意味している。
【００１９】
本発明の別の実施形態において、量は７日間について平均され、これは、連続する７日間にわたって摂取される総用量を７で除した値が、０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間であることを意味する。
【００２０】
本発明の１つの有利な実施形態において、平均されていない１日摂取用量は、０．１ｇを超え、好ましくは０．５ｇを超える。さらに、これは、５ｇ未満、特定の場合においては２ｇ未満にとどまることが推奨される。
【００２１】
１つの好ましい変形例において、ガラクトフルクトースの１日用量は、少なくとも連続する３０日間にわたり、０．１〜５ｇの間、有利には０．５〜２ｇの間である。この変形例においては、ガラクトフルクトースは、定期的に毎日摂取され、この用量は、もはや平均値ではなく、１日当たりの概算値である。
【００２２】
本発明に従う腸内輸送時間に及ぼす調整効果は、具体的には、患者が放射性トレーサーを摂取して、シンチグラフィーにより測定される。
【００２３】
ガラクトフルクトースを低用量で本発明に従い定期的に摂取することにより、腸内輸送が過度に遅い場合にそれを加速することだけでなく、驚くべきことに、腸内輸送が過度に速い場合、特にそれが僅かに過度に速い場合に、それを遅らせることも可能になることが観察された。本発明において、腸内輸送時間に及ぼす調整効果は、シンチグラフィーにより測定される腸内輸送時間が、概して４０時間未満、しばしば３５時間未満、特定の有利な場合には３０時間未満の値に調整されるというようなものである。これらの値はまた、概して１０時間超、しばしば１５時間超、特定の場合には２０時間超である。
【００２４】
本発明の第１の実施形態において、哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的として使用されるガラクトフルクトースは、それを摂取する哺乳動物（これらの哺乳動物は典型的に摂取開始前に過度に遅い腸内輸送を有する）において腸内輸送を加速するためにそうされる。したがって、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に遅い哺乳動物は、その哺乳動物が本発明に従う投与量に従って食品組成物中に組み込まれたガラクトフルクトースを摂取し終えた後、所与の初期値（摂取前の値）からより低い値へのシンチグラフィーにより測定されるその腸内輸送時間の減少を経験し、そのより低い値は、４０時間未満、しばしば３５時間未満、特定の有利な場合には３０時間未満である。さらに、本発明に従う摂取後の値は、概して１０時間超、しばしば１５時間超、特定の有利な場合には２０時間超である。本発明のこの第１の実施形態によれば、腸内輸送時間の初期値（摂取前）は、例えば、４０〜５０時間の範囲内、３５〜４５時間の範囲内または３０〜４０時間の範囲内の値にあり得る。本発明のこの第１の実施形態によれば、腸内輸送時間の減少（摂取前の値−本発明に従う使用後の値）は、有利なことに少なくとも２時間、好ましくは少なくとも５時間であり、これは、少なくとも１０時間、またはさらには少なくとも１５時間ともなり得る。
【００２５】
この第１の実施形態の１つの特に有利な変形例において、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に遅い哺乳動物は、それにもかかわらず便秘を患ってはおらず（その腸内輸送は僅かに過度に遅いにすぎない）、前記哺乳動物は、有利には健康ですらあり、疾患の徴候を何ら示していない。便秘は、例えば少なくとも４８時間という、シンチグラフィーにより測定される腸内輸送時間により特徴付けられ得る。本発明の第１の実施形態のこの変形例によれば、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に遅い哺乳動物の腸内輸送時間の初期値（摂取前）は、好ましくは最大４０時間に相当し、さらに、この哺乳動物は、それが本発明に従う投与量にしたがって食品組成物中に組み込まれたガラクトフルクトースを摂取し終えた後、概して３５時間未満、好ましくは３０時間未満の値へのその腸内輸送時間の減少を経験する。本発明の第１の実施形態のこの変形例によれば、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に遅い哺乳動物の腸内輸送時間の初期値（摂取前）は、特に好ましくは３０〜４０時間であり、さらに、この哺乳動物は、それが本発明に従う投与量に従って食品組成物中に組み込まれたガラクトフルクトースを摂取し終えた後、概して３０時間未満の値、好ましくは２０〜３０時間の間の値に達するような、その腸内輸送時間の減少を経験する。
【００２６】
本発明の第２の特に驚くべき実施形態において、哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的として使用されるガラクトフルクトースは、それを摂取する哺乳動物（これらの哺乳動物は典型的に摂取開始前に過度に速い腸内輸送を有する）において腸内輸送を遅らせるためにそうされる。したがって、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に速い哺乳動物は、それが本発明に従う投与量に従って食品組成物中に組み込まれたガラクトフルクトースを摂取し終えた後、所与の初期値（摂取前）からより高い値へのシンチグラフィーにより測定されるその腸内輸送時間の増加を経験し、そのより高い値は、概して１０時間超、しばしば１５時間超、特定の有利な場合には２０時間超である。さらに、本発明に従う摂取後の値は、概して４０時間未満、しばしば３５時間未満、特定の有利な場合には３０時間未満である。本発明のこの第２の実施形態によれば、腸内輸送時間の初期値（摂取前）は、例えば、０〜１０時間の範囲内、５〜１５時間の範囲内または１０〜２０時間の範囲内に含まれる値にあり得る。本発明のこの第２の実施形態によれば、腸内輸送時間の増加（本発明に従う使用後の値−摂取前の値）は、有利なことに少なくとも２時間、好ましくは少なくとも５時間であり、これは、少なくとも１０時間、またはさらには少なくとも１５時間ともなり得る。
【００２７】
この第２の実施形態の１つの特に有利な変形例において、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に速い哺乳動物は、それにもかかわらず下痢を患ってはおらず（その腸内輸送は僅かに過度に速いにすぎない）、前記哺乳動物は、有利には健康ですらあり、疾患の徴候を何ら示していない。下痢は、例えば最大８時間という、シンチグラフィーにより測定される腸内輸送時間により特徴付けられ得る。本発明の第２の実施形態のこの変形例によれば、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に速い哺乳動物の腸内輸送時間の初期値（摂取前）は、好ましくは少なくとも１０時間に相当し、さらに、この哺乳動物は、それが本発明に従う投与量にしたがって食品組成物中に組み込まれたガラクトフルクトースを摂取し終えた後、概して１５時間超、好ましくは２０時間超の値に達するような、その腸内輸送時間の増加を経験する。本発明の第２の実施形態のこの変形例によれば、ガラクトフルクトースを摂取し終える前は腸内輸送が過度に速い哺乳動物の腸内輸送時間の初期値（摂取前）は、特に好ましくは１０〜２０時間の範囲内に含まれる値であり、さらに、この哺乳動物は、それが本発明に従う投与量に従って食品組成物中に組み込まれたガラクトフルクトースを摂取し終えた後、概して２０時間超の値、好ましくは２０〜３０時間の間の値に達するような、その腸内輸送時間の増加を経験する。
【００２８】
本発明において、便通の１日の回数は、２２０ｇ／日の標準化単位便通重量値に対して、概して、０．５〜１．５回の間である。
【００２９】
本発明はまた、食品組成物中に組み込まれ、かつ前記組成物が３０日間について平均された０．１〜５ｇの間、有利には０．１〜２ｇの間というガラクトフルクトースの１日用量に相当する量で哺乳動物により摂取される場合において、腸内細菌叢に及ぼすそのプレバイオティクス効果と組み合わされた哺乳動物の腸内輸送時間に及ぼすその調整効果を目的とする、ガラクトフルクトースに関する。
【００３０】
プレバイオティクスは、腸内細菌叢の微生物により分解され得る消化できない食品化合物である。この分解は、それが腸内細菌叢の特定の細菌の成長に繋がるので、哺乳動物の腸内細菌叢に対してその哺乳動物の健康に有益な効果をもたらす。これらのうち、ビフィズス菌は、例えば宿主の免疫系において重要な役割を有することで知られている。したがって、プレバイオティクス化合物のおかげによるビフィズス菌の選択的成長（ビフィズス菌生成プレバイオティクス効果）は、その宿主哺乳動物の福利にとって有益である。したがって、非生体化合物のプレバイオティクス効果は、この化合物の摂取に起因する宿主の腸内細菌叢の組成および活性の両方における変化であって、この変化が宿主の福利および／または健康に対して有益な効果を有する場合のものをいう（Ｇｉｂｓｏｎ  ａｎｄ  Ｒｏｂｅｒｆｒｏｉｄ，Ｊ．Ｎｕｔｒ，１２５，１４０１，１９９５参照）。
【００３１】
本発明に従う組み合わされた効果においては、腸内輸送に及ぼす調整効果に加えて、宿主哺乳動物の腸内細菌叢中のビフィズス菌の個体数の増加もまた観察される。この増加は、少なくとも５０％である。好ましくは、個体数は、少なくとも２倍になる。特に好ましくは、ｌｏｇ１０で表されるビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）ビフィズス菌の個体数は、少なくとも０．５増加し、これは、少なくとも約３倍の個体数の増加に相当する。ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）ビフィズス菌は、病原性細菌によるコロニー形成から腸を保護する。この保護は、一方において、細胞表面での競合、必須栄養素をめぐる競合、抗菌物質の産生、および糞便のｐＨを低下させかつ病原性細菌の成長を阻害する短鎖脂肪酸を含む化合物の産生を結果としてもたらす。ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）ビフィズス菌はまた、特に小児における、免疫系の強化、および、前発癌物質を発癌物質に変換する酵素の活性の低下による、癌に対する予防作用とも関連があるとされている（ｖｏｎ  Ｗｒｉｇｈｔ  ｅｔ  ａｌ．，Ｅｕｒ  Ｊ．  Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．Ｈｅｐａｔｏｌ．Ｎｏｖｅｍｂｅｒ  １９９９，１１（１１），ｐｐ１１９５−１１９８参照）。
【００３２】
本発明に従う組み合わされた効果のおかげで、ビフィズス菌の個体数の増加には、食品組成物中のプロバイオティクスは何ら必要でない。当該組成物がプロバイオティクスを実質的に含まないことさえ推奨される。「プロバイオティクスを実質的に含まない」という表現は、ガラクトフルクトースの不在下において、食品組成物が単独で、１０％未満、概して５％未満のビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）の個体数の増加をもたらすことを意味するものと理解される。
【００３３】
本発明は、好ましくは、疾患の徴候を何ら示していない良好な健康状態にある哺乳動物に向けられる。本発明により、そうした哺乳動物の福利を改善することが可能になる。場合によっては、本発明により、そうした哺乳動物の良好な健康状態を保護することも可能になる。
【００３４】
本発明に従うガラクトフルクトースについてと同様に、本発明に従う食品組成物も、有利には、定期的に摂取される組成物であり、好ましくは、小児に食べさせることを目的とするもの（例えば、乳幼児に食べさせるための粉乳）である。
【００３５】
本発明に従う食品組成物の１つの好ましい実施形態の変形例において、これはまた、プロバイオティクスを実質的に含まない。
【００３６】
本発明はまた、０．１〜２グラムの間、有利には０．１〜１ｇの間のガラクトフルクトースを含む、先の請求項のいずれか一項に記載の組成物の事前包装された用量（ｐｒｅｐａｃｋａｇｅｄ  ｄｏｓｅ）に関する。そのような用量を少なくとも１用量毎日摂取することが推奨される。
【００３７】
本発明は、最後に、本発明に従う組成物を製造するための方法であって、当該方法に従って、５重量％未満の含水量および５００μｍ未満の平均粒径Ｄ５０を有するガラクトフルクトース粉末が食物と混合される、方法に関する。当該粉末は、仏国特許第２８９８５１６号明細書に記載されている方法に従って製造され得る。
【００３８】
本発明に従う方法は、例えば小児に食べさせるための粉乳の場合のように、食物自体が粉末形態である場合に、特に有利である。
【実施例】
【００３９】
以下の実施例は、本発明を説明するのに役立つものである。
【００４０】
実施例１
２０〜３０の間のボディマス指数を有する１８〜５０歳の２０人のヒトボランティアを、無作為に１０人ずつの２群に分けた。一方の群は、１．５ｇのガラクトフルクトースに相当する２．５ｇのＳｏｌａｃｔｉｓ（登録商標）粉末を添加した粉乳から生成した２０ｃｌグラス１杯のミルクを３０日間にわたり毎日摂取し、他方の群は、プラセボを摂取した。このガラクトフルクトース粉末は、ガラクトフルクトース含量に対する百分比として以下の組成を有する。
【００４１】
【表１】
2014506573.tif 000002
【００４２】
ボランティアらは、疾患、特に腸疾患の徴候を何ら示さなかった。ボランティアらは、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスに関する試験に参加したことはなかった。試験の間中、ボランティアらはプロバイオティクスを何ら摂取しなかった。ＦＩＳＨ（蛍光インサイチューハイブリダイゼーション）法により測定した試験前のビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）の個体数は、平均約８．５ｌｏｇ１０細胞／ｇ糞便であった。シンチグラフィーにより測定した初期腸内輸送時間は、これらの２つの群において５２時間であった。試験の終了時（３０日）、本発明に従うガラクトフルクトースを摂取した群においては、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）の個体数は約９ｌｏｇ１０に増加し、輸送時間は２２時間に減少した。プラセボ群においては、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）および輸送時間の双方について、何らの著しい変化（測定における自然な変動を考慮に入れる）も観察されなかった。摂取の終了から３０日後に、ガラクトフルクトース群のビフィズス菌個体数は、平均８．７５近くの値に戻った。さらに、嫌気性細菌の総個体数は、ガラクトフルクトース群およびプラセボ群の両群において、試験中および試験後にほとんど変化しないことが確認された。
【００４３】
実施例２
２０〜３０の間のボディマス指数を有する１８〜５０歳の２０人のヒトボランティアを、無作為に１０人ずつの２群に分けた。一方の群は、１．５ｇのガラクトフルクトースに相当する２．５ｇのＳｏｌａｃｔｉｓ（登録商標）粉末を添加した粉乳から生成した２０ｃｌグラス１杯のミルクを３０日間にわたり毎日摂取し、他方の群は、プラセボを摂取した。このガラクトフルクトース粉末は、ガラクトフルクトース含量に対する百分比として以下の組成を有する。
【００４４】
【表２】
2014506573.tif 000003
【００４５】
ボランティアらは、疾患、特に腸疾患の徴候を何ら示さなかった。ボランティアらは、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスに関する試験に参加したことはなかった。試験の間中、ボランティアらはプロバイオティクスを何ら摂取しなかった。シンチグラフィーにより測定した初期腸内輸送時間は、両群において１４時間であった。試験の終了時（３０日）、本発明に従うガラクトフルクトースを摂取した群においては、輸送時間は２４時間であった。一方、プラセボ群においては、輸送時間について何らの著しい変化（測定における自然な変動を考慮に入れる）も観察されなかった。
【００４６】
実施例３
２０人の小児を、無作為に１０人ずつの２群に分けた。一方の群は、１ｇのガラクトフルクトースに相当するＳｏｌａｃｔｉｓ（登録商標）粉末を添加した粉乳から生成したグラス１杯のミルクを３０日間にわたり毎日摂取し、他方の群は、プラセボを摂取した。このガラクトフルクトース粉末は、ガラクトフルクトース含量に対する百分比として以下の組成を有する。
【００４７】
【表３】
2014506573.tif 000004
【００４８】
小児らは、疾患、特に腸疾患の徴候を何ら示さなかった。小児らは、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスに関する試験に参加したことはなかった。試験の間中、小児らはプロバイオティクスを何ら摂取しなかった。シンチグラフィーにより測定した初期腸内輸送時間は、両群において３４時間であった。本発明に従うガラクトフルクトースを摂取した群において、測定された輸送時間は、試験の中間点（１５日）で２１時間であり、試験の終了時（３０日）で２４時間であった。一方、プラセボ群においては、輸送時間について何らの著しい変化（測定における自然な変動を考慮に入れる）も観察されなかった。
【国際調査報告】
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2014506573.tif 000009
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