(57)【要約】  毛髪採取術用外科装置は、摘出モジュール、視覚化部材および架橋部材を備える。摘出モジュールは個々に制御可能なコアリング装置およびクリッピング装置を備える。視覚化部材は標的毛包を摘出モジュールに整列させる助けとなる。摘出モジュールは少なくとも１つの独立に制御可能な吸引ポートも備える。器具は組織分離装置を有する切除モジュールも備える。
2014534008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドル部分、架橋部材および遠位アームを備える本体であって、前記架橋部材が前記ハンドル部分と前記遠位アームとの間にある前記本体と、
前記本体に取り外し可能に接続されるとともに組織分離装置を備える切除モジュールと、
コアリング部材、複数の切断構造、および少なくとも１つの組織採取ポートを備える摘出モジュールであって、前記組織採取ポートは前記遠位アームに支持され、前記摘出モジュールが中心摘出軸を備えている、前記摘出モジュールと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記システムには外部リファレンスモジュールが備えられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記外部リファレンスモジュールは中心視覚化軸を備える視覚化部材である、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記採取ポートは、組織リザーバーと流体連通している組織採取経路の一部を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記切除モジュールは、組織層を分離してキャビティを形成する操作が可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記摘出モジュールが皮下キャビティにあるとき、前記外部リファレンスモジュールは外側組織面の外部にある、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記摘出モジュールは内部の組織面に沿ってキャビティ内で操作可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記摘出モジュールが毛包を皮下で摘出するように構成されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記外部リファレンスモジュールが前記摘出モジュールに連結可能に取り付けられている、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記システムは摘出トリガーおよび配列調整装置を備え、前記配列調整装置は前記摘出モジュールと連通するケーブルに支持されており、前記配列調整装置が作動されたとき、前記中心摘出軸は標的組織に整列するように第１軸を中心に旋回可能であり、前記摘出トリガーが作動されたとき、摘出モジュールは前記標的組織を前記組織採取経路に沿って採取する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記システムは皮膚移動装置を備え、前記皮膚移動装置は標的組織を前記中心摘出軸に整列させる動作が可能な複数の針を有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記中心視覚化軸と前記中心摘出軸とが常に整列されている、請求項３〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記システムは個々に制御可能な組織採取具を複数備え、各組織採取具は対応する吸引ポートに接続されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記視覚化部材が超音波装置を備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記視覚化部材が尖端ロッドを備える、請求項２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、上層にある皮膚表面の完全性を変えることのない毛髪再生術（ＨＲＳ）または任意の皮下組織採取手技に使用し得る器具に関する。ＨＲＳにおけるドナー採取の手術法は「ドナー・ドミナンス」の原理、すなわち、人の生涯に渡って毛髪が存続することが分かっている頭皮領域は、「ドナーエリア（ｄｏｎｏｒ  ａｒｅａ）」として知られるが、「受皮部（ｒｅｃｉｐｉｅｎｔ  ａｒｅａ）」に、すなわち毛髪成長が非永続的である頭皮領域に移植された場合にも同じように成長し続けるであろうという見解に基づいている。
【背景技術】
【０００２】
初期のＨＲＳ技術は、大型のパンチグラフト（ｐｕｎｃｈ  ｇｒａｆｔｓ）をドナーエリアから切除して受皮部に移植することであった。移植後の毛髪存続を確実にするため、これらの大型グラフトを利用することが必要であった。小型グラフトの移植すなわち小さい受皮部位への移植は、グラフトの血液潅流減少に続いて移植実行可能性が低下するために実現できないことも多かった。大型グラフト法は受皮部内でグラフトが成長することを可能にするが、グラフトは不自然な「栓のような」外観になることが多く、ドナーエリアの穿孔された瘢痕により患者の後頭部に見栄えの良くないバックショット型の模様ができていた。
【０００３】
多くの初期のＨＲＳ技術におけるこれらの系統的かつ審美的な欠点を克服するために、ドナー毛髪摘出の代替法である条片摘出技術が提案された。この代替的アプローチには、ドナー領域から皮膚ごと毛包の条片を採取する工程、ドナーの創傷を縫合する工程、個々の毛包または毛包塊（別名「毛包単位」、ＦＵ）を切除する工程、および受皮部に個々のＦＵを別々に移植する工程が含まれた。各ＦＵは１つ以上の個々の毛包を含み、毛球領域の自然発生的配列に基づいて明確化することが可能である。含まれる毛髪の直径や量に基づいて、ＦＵは、単一毛髪ＦＵ、微細単一毛髪ＦＵ、二本毛髪ＦＵ、微細二本毛髪ＦＵ、三本毛髪ＦＵ、または四本以上の未損傷毛包を含有する毛包ファミリーに分類できる。
【０００４】
「マイクログラフティング」または「毛包単位移植」（ＦＵＴ）として公知のアプローチにより、受皮部において大型グラフト由来のものより自然になり、「栓のような」外観が低減された。さらに、この新たなアプローチにより、はっきりと分かるバックショット模様ではなく直線状の瘢痕のみがドナーエリアに残るようになった。
【０００５】
「マイクログラフティング」技術を介して最大量のグラフトを得るために、多くの患者において、より多くのドナー毛包を同様に産生する広域なドナー条片採取が必要となった。より積極的なこのアプローチの結果として、比較的大型（２〜１０ｍｍ）かつ明確な直線の瘢痕が患者頭部のドナー部位に残ることが次第に増えてきている。審美的に良好とは言えないこの結果を低減あるいは解消するために、毛包単位摘出（ＦＵＥ）として公知のプロセスを開発した。ＦＵＥでは、小型の生検パンチで個々の毛包単位をドナーエリアから慎重に抜き出した後、受皮部に移植する。このことは、ＦＵＥでは大型（４〜５ｍｍ）のパンチグラフトではなく個々のＦＵだけを移植させるという点で、ＨＲＳへの初期のアプローチとは異なっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、ＦＵＥの登場に伴っていくつかの欠点が生じた。すなわち、毛髪が切断される割合が高いこと（最大４０％）（したがってその再生は限定的である）、ＦＵ摘出場所から虫食い状の瘢痕模様が依然として多く残ること（ただし初期の大型のパンチグラフトで見られるものより小規模である）、外科医にとって過度の難題となる患者の毛髪の性質（例えば、明色、または皮膚表面下の極端で予想外の巻き毛）のためにＦＵＥの候補者とはならない患者が多いこと（最大３０％）である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書に記載の新規な技術は以下のことを可能にする。１）上層にある皮膚表面を損傷することなく、毛包の幹細胞含有部位を取り囲む最大限の組織（皮膚および皮下組織の両方）と共に未損傷の毛包を単離する。２）毛髪を摘出するドナーエリアで、いかなる明らかな瘢痕の斑も生じさせない。
【０００８】
皮膚表面下の重要な部分を含む組織の採取／摘出についての難題は、所望の組織に対する配置、深さおよび位置の決定に関連することが多い。上層にある皮膚表面の完全性を低下または変化させることなく、皮膚下の所望の組織断片を得ることは特に困難である。これらの難題を克服するため、使用者が以下の工程を行えるよう、装置を本明細書に開示する：１）皮膚表面の外部に配置された視覚化装置を操作して標的組織を同定する工程、２）視覚化装置により得られた画像に基づいて皮膚表面下にある組織を摘出する工程であり、内部組織摘出装置を利用するこれらの操作は、皮膚表面外部で各作業を行う操作者の動作と直接関連している。
【０００９】
上層にある皮膚表面を低下または変化させることなく、本明細書に記載の設計により所望の組織の採取／摘出が正確に管理できるようになり、それにより所望の組織の境目、皮膚表面下に配置される組織（例えば、毛包）の角度と方向、及び所望の組織全体の貫通の深さが明らかになり、摘出時の不要な周囲組織の取り込み、あるいは工程中の重要な血管または神経叢の損傷が効果的に回避される。
【００１０】
本体の外部に配置されたプローブの視覚化／操作と、その外部にあるプローブに接近するが直接には接触しない本体内部に配置された採取／摘出モジュールとの間にある直接的な関連性は、この独創的な功績を可能にする。
【００１１】
毛髪再生システムの技術の一態様では、当該システムは、ハンドル部分、架橋部材および遠位アームを含む本体を有し、架橋部材はハンドル部分と遠位アームとの間にある。また、システムは本体に取り外し可能に接続された切除モジュールを有し、その切除モジュールは組織分離装置を有している。また、システムは、コアリング部材、複数の切断構造、および少なくとも１つの組織採取ポートを有する摘出モジュールを有し、その組織採取ポートは遠位アームに支持されており、摘出モジュールは中心摘出軸を備える。
【００１２】
システムの別の例では、中心摘出軸は第１軸に直交しており、摘出モジュールは標的組織に整列された配向に対して第１軸を中心に旋回可能である。
システムの別の例では、システムには外部リファレンスモジュールが備えられる。
【００１３】
システムのさらに別の例では、外部リファレンスモジュールは中心視覚化軸を備える視覚化部材である。
システムのさらに別の例では、視覚化モジュールは、摘出モジュールの中心摘出軸に常に／永久的に整列されている。
【００１４】
システムのさらに別の例では、視覚化部材は超音波視覚化装置を備えている。
システムのさらに別の例では、外部リファレンスモジュールは画像システムを有し、画像システムは標的を照らす光源を備え、画像システムはさらに標的の画像を受け取る画像視認ポートを備える。
【００１５】
システムのさらに別の例では、システムは個々に制御可能な複数の組織摘出器具を備え、各組織摘出器具は対応する吸引ポートと接続している。
システムのさらに別の例では、システムは複数の制御モジュールを備え、各制御モジュールは、複数の吸引ポートの中で対応する１つのポートの操作を制御するように構成されている。システムのさらに別の例では、摘出ポートは組織摘出経路の一部であり、組織摘出経路は組織リザーバーと流体連通している。
【００１６】
システムのさらに別の例では、システムはモーターユニットを備え、モーターユニットはモーターシャフトを有し、モーターシャフトはギアシステムと連通している。
システムのさらに別の例では、切除モジュールは刃を備える。
【００１７】
システムのさらに別の例では、システムは皮膚移動装置を備え、皮膚移動装置は複数の針を有し、複数の針は標的組織を中心摘出軸に整列させる動作が可能である。
毛髪再生システム用技術の別の態様では、システムは本体が備えられ、本体はハンドル部分および遠位部分を備えている。また、システムは摘出モジュールを備え、摘出モジュールは組織摘出部材および組織採取部材を備え、組織摘出部材は中心摘出軸、カニューレ装着要素、および複数の切断構造を有し、組織採取部材は組織採取経路の一部であり、摘出モジュールは遠位部分に支持され、作動部材は摘出モジュールと連通している。
【００１８】
システムの別の例では、カニューレ装着要素はコアリングカニューレおよびクリッピングカニューレを有し、クリッピングカニューレは複数の切断構造を備える。
システムのさらに別の例では、システムは切除モジュールを備え、切除モジュールは組織層を分離してキャビティを形成する操作が可能である。
【００１９】
システムのさらに別の例では、システムは外部リファレンスモジュールを備え、外部リファレンスモジュールは標的組織についての情報を特定して収集するための操作をするように構成され、外部リファレンスモジュールは外部組織表面の外部にある。
【００２０】
システムのさらに別の例では、摘出モジュールは内部組織表面に沿ってキャビティ内で操作可能である。
システムのさらに別の例では、外部リファレンスモジュールは摘出モジュールに連結可能に取り付けられている。
【００２１】
システムのさらに別の例では、摘出モジュールは毛包を皮下で摘出するように構成されている。
システムのさらに別の例では、システムは摘出トリガーおよび配列調整装置を備え、配列調整装置は摘出モジュールと連通するケーブルに支持されており、配列調整装置が作動すると、中心摘出軸は標的組織に揃えるために第１軸を中心に旋回可能であり、摘出トリガーが作動すると、摘出モジュールは組織採取経路に沿って標的組織を採取する。
【００２２】
毛包摘出法の例では、本方法には、組織の層に切開口を形成する工程、組織層を下層の組織層から分離してキャビティを形成する工程、器具の遠位アームをキャビティに挿入する工程が含まれ、遠位アームは摘出モジュールを支持し、摘出モジュールは中心摘出軸を備え、視覚化モジュールが組織の上表面に近接するように器具が配置され、視覚化モジュールと摘出モジュールとは常に整列さられており、視覚化モジュールを使用して組織の標的片を同定し、摘出モジュールが組織の標的片を採取するように器具を作動する。
【００２３】
本方法の別の例では、摘出モジュールは吸引ポートをさらに備え、組織の標的片を採取するとき、組織の標的片は吸引ポートを介して採取経路に沿って支持される。
本方法のさらに別の例では、本方法はキャビティの外部から外部皮膚組織の画像を得る工程をさらに含む。
【００２４】
本方法のさらに別の例では、画像は超音波画像である。
本方法のさらに別の例では、本方法は吸引ポートを介して組織の標的片に吸引力を付与する工程をさらに含み、組織の標的片に吸引力を付与する工程は機械的制御装置および電子制御装置のうち少なくとも１つを介して吸引ポートを制御する工程を含む。
【００２５】
本方法のさらに別の例では、本方法は組織の標的片を採取経路に沿って採取する工程をさらに含み、採取経路は少なくとも１つの組織単離容器と流体連通している。
本方法のさらに別の例では、単離容器は、採取した組織標的片を同定するセンサーを有する。
【００２６】
本方法のさらに別の例では、本方法は組織標的片に中心摘出軸を整列させる工程をさらに含む。
本方法のさらに別の例では、器具は摘出トリガーおよび配列調整装置を備え、配列調整装置は摘出モジュールと連通しているケーブルに支持されている。本方法は組織標的片に中心摘出軸を整列させるように配列調整装置を作動させる工程をさらに含み、本方法は摘出モジュールを組織標的片に進ませ、周辺組織から組織標的片を切り取るように摘出トリガーを作動する工程をさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】ＡおよびＢは患者頭部の上面図、正面図、側面図および背面図である。
【図２】未損傷の毛包の詳細図である。
【図３】毛髪再生術の準備中の頭皮の断面図である。
【図４】切開口から内視鏡を誘導された患者頭部の側面図である。
【図５】Ａ〜Ｃは視認キャビティを作成するために使用される刃の断面図である。
【図６】遠位切除刃アタッチメントを備える内視鏡の側面図である。
【図７】バリヤ装置により維持された図６の遠位切除刃で作成された視認キャビティの断面図である。
【図８】安全なドナーエリアを明確化する図７のバリヤ装置の断面図である。
【図９】図８のバリヤ装置が各毛包間の距離をどのように広げるかを示す断面図である。
【図１０】摘出装置アタッチメントを備える内視鏡の側面図である。
【図１１】トラックシステムが移植されたヒト頭部の正面図および側面図である。
【図１２】Ａ〜Ｄは毛包単位摘出工程中の摘出モジュールの側面図である。
【図１３】グラフト保管タンクの側面図である。
【図１４】視覚化モジュールを備える毛包単位摘出用の別の内視鏡器具の斜視図である。
【図１５】図１４の器具の側面図である。
【図１６】経皮視覚化モジュールを備える毛包単位摘出用の別の内視鏡器具の斜視図である。
【図１７】異なる経皮視覚化モジュールを有する図１６の器具の側面斜視図である。
【図１８】器具、および外部フレームを備える図１７の経皮視覚化モジュールの上面斜視図である。
【図１９】コアリングおよびクリッピングモジュールの側面図である。
【図２０】別のコアリングおよびクリッピングモジュールの側面図である。
【図２１】さらに別のコアリングおよびクリッピングモジュールの側面図である。
【図２２】さらに別のコアリングおよびクリッピングモジュールの側面図である。
【図２３】Ａ〜Ｄは毛包摘出中の別の摘出モジュールの側面図である。
【図２４】毛包単位摘出用器具内のギアアセンブリの上面斜視図である。
【図２５】図２４のかさ歯車アセンブリの一部の詳細な側面図である。
【図２６】図２５のかさ歯車アセンブリの詳細な上面斜視図である。
【図２７】第１位置にある図２４のかさ歯車アセンブリの別の部分の詳細な側面図である。
【図２８】図２７のかさ歯車アセンブリの詳細な上面斜視図である。
【図２９】第２位置にある図２７のかさ歯車アセンブリの詳細な側面図である。
【図３０】図２４のギアアセンブリの上面斜視図である。
【図３１】複数の円筒状パンチの側面図である。
【図３２】いくつかのパンチが採取される毛包と係合している複数の円筒状パンチの側面図である。
【図３３】周辺組織から毛包を採取した後の複数の円筒状パンチの側面図である。
【図３４】内視鏡に接続した複数の円筒状パンチおよび採取経路の上面斜視図である。
【図３５】Ａ〜Ｄはセンサーを有する組織同定分離ユニットの側面図である。
【図３６】外部リファレンスロッドが第１位置にある毛包単位摘出用器具の作業端の側面図である。
【図３７】外部リファレンスロッドが第２位置にある毛包単位摘出用器具の作業端の側面図である。
【図３８】外部リファレンスロッドが第３位置にある毛包単位摘出用器具の作業端の側面図である。
【図３９】視覚化装置が取り付けられている別の内視鏡器具の上面斜視図である。
【図４０】図３９の器具の側面図である。
【図４１】図３９の器具の接続部材の側面図である。
【図４２】視覚化装置が取り付けられている別の内視鏡器具の上面斜視図である。
【図４３】図４２の器具の側面図である。
【図４４】さらに別の摘出モジュールの斜視図である。
【図４５】図４４の摘出モジュールのコアリング部材の上面斜視図である。
【図４６】図４５のコアリング部材の底面斜視図である。
【図４７】図４４の摘出モジュールのクリッピング部材の上面斜視図である。
【図４８】図４４の摘出モジュールの遠位部分の側面図である。
【図４９】図４４の摘出モジュールの近位部分の側面図である。
【図５０】図４４の摘出モジュールの近位部分の断面である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１Ａおよび１Ｂを参照すると、患者１００、１２０はアンドロゲン性脱毛症（男性型禿頭症または女性型脱毛）に合致するパターンか、あるいは瘢痕性脱毛症などの多様な非アンドロゲン性病因から見られるような更にランダムな（限局的または散在性）パターンの脱毛を生じていると考えられる。アンドロゲン性脱毛症の最も好発的な部位は前３分の１領域１０２、中央頭皮１１０、および頭頂部（または頭部最上部）１０４である。脱毛は頭皮に起こることが多いが、身体の他の部位に発生する可能性もある。外科的毛髪再生では、ドナーエリア１０６から毛包を摘出し、限定するものではないが領域１０２、１１０および１０４を含む脱毛領域に未損傷の毛包を移植する。
【００２９】
移植毛包が完全に成長した後、術後の患者は、頭髪１０８が増え、眉が濃くなり、まつげが増え、あるいはさらに顔髭または体毛が豊富になることに喜びを感じる。内視鏡による外科的毛髪再生法すなわちパイロスコピー（ｐｉｌｏｓｃｏｐｙ）では、内視鏡装置を頭皮下に挿入することで角質２１０の破壊を最小限にあるいは破壊せずに個々の未損傷の毛包または毛包単位を採取する。
【００３０】
図２を参照すると、毛包２０２の断面には、毛包２０２の周辺の天然組織が示されている。皮膚の３つの分離した層−表皮２０４、真皮２０６および脂質含有皮下層２０８−に渡り、毛包２０２は表皮２０４の最表層にある皮膚表面を通過して、角質２１０から突出している。未損傷の毛包２０２は、生存可能な自家組織に移植後に毛包の自己再生を可能にする構成要素を含む。幹細胞が豊富な２つの重要な領域は、立毛筋２２６近傍の隆起領域２１２、および、真皮乳頭２１６を含む毛包球２１４である。
【００３１】
幹細胞が豊富なこれら２つの部位間の連絡があると、毛包再生が促進される。未損傷の毛包２０２の他の構成要素には、毛幹２１８、内毛根鞘２２２、外毛根鞘２２４、および皮脂腺２２８がある。
【００３２】
内視鏡的外科毛髪再生法すなわちパイロスコピーでは、個々の毛包２０２または毛包単位（ＦＵ）に皮膚の表面下から接近して摘出される。具体的には、後ほど詳細に説明するが、個々の毛包は毛包球２１４から約１〜５ｍｍの深さにある皮下層２０８内に外科的に形成された一定の面２３０から視覚化され、その後、小型のパンチ刃で切除されることが可能である。切除は、毛包球２１４の深部にある毛包周囲皮下組織の１〜７ｍｍの部分と、毛包２０２全体とを含むが、摘出した毛包周辺にある元の天然組織表面にある角質２１０は無傷で残す。面２３０は組織切断面でもよく、平坦な幾何学面でもよい。
【００３３】
図３を参照すると、毛髪再生術の開始に先立って、毛包を摘出する予定の部位内において、頭皮３００に滅菌生理食塩水による腫脹（主として約１〜１０ｍＬ／ｃｍ２）を２つのレベルで発生させる。すなわち、皮膚表面下方約２ｍｍの第１の浅層レベル３０２、及び、皮膚表面から約４〜５ｍｍの深さの第２の深層レベル３０４である。生理食塩水の腫脹は組織操作において様々な目的に有用となる可能性がある。表面組織においてそれは麻酔の形態で使用可能である。同時に表層レベル３０２および深層レベル３０４において腫脹を適用するとその天然周辺組織からの毛包球の摘出が容易になる。第１の浅層３０２の腫脹は目的の毛包を近傍毛包から離す助けとなり、また、他の方法では組織が簡単に破壊されてしまう患者において皮膚の張りを高める可能性がある。第２層３０４の腫脹は、真皮乳頭２１６を付近の血管および毛包球の深さにある神経集網から引き離すことにより、その後に視認キャビティを形成可能な面２３０を規定する助けとなる。
【００３４】
生理食塩水による腫脹はまた、上層にある皮膚表面に対して予測し易い配向（例えば、垂直）に目的の毛包を配置することにも有用である。
図４および図５Ａ〜５Ｃを参照すると、毛包採取のための内視鏡的手法は、患者４００の頭皮４０２における毛包深部にある皮下組織の面を切開するために、パイロスコープとしても知られる内視鏡１を使用してもよい。頭皮４０２の耳介後部において片側のみ１ｃｍの全層切開口４０８が作られる。切開口の寸法および形状は変更してもよい。複数の切開口を形成してもよい。
【００３５】
図６に示す例では、薄い直線状の切断刃１０に取り付けられた０．４ｍｍ内視鏡１を備える０．５ｍｍのカニューレ挿入金属トロカール８が、切開口４０８に挿入されて、毛包下方の皮下組織の面を切開し、毛包球の深部に分離層を形成する。切開は鋭利でないモジュールまたは器具を使用しても行える。
【００３６】
分離層は例えば、毛包球から１〜５ｍｍの深さにある。いくつかの実施形態では、分離層は、毛包球の構造上の完全性を変化させることなく毛包球にごく接近して視認可能になるように、毛包球から１〜３ｍｍの深さである。概して、分離層の深さは、近傍の血管および神経血管への損傷を最小限にしながら内視鏡１の操作者が毛包球の面の下方にある結合組織を視覚化および分離できるような深さとする。
【００３７】
その後、分離層は拡大された視認キャビティに変形され、該キャビティにおいて内視鏡１の操作者は、引き続いて行われる外科的受皮部（例えば、図１Ａの領域１０２、１１０および１０４）への移植のため天然周囲組織から未損傷のＦＵを切除する前に、毛包球２１４などの各ＦＵの深部構造を観察することができる。
【００３８】
例えば、拡大された視認キャビティは加湿送気、外部牽引またはバルーン膨張により形成され得る。
図６を参照すると、切断刃１０は内視鏡１の遠位端５００に取り付け、内視鏡１の近位端５０２にある手持ち式の係合装置（例えば、トリガー）７を介して操作者により操作される。切断刃１０は内視鏡１の別の場所に設置してもよい。切断刃１０は一般的に約０．５〜６．０ｍｍの長さである。トリガー７は切断刃１０を回動可能に制御し、柔軟な皮下脂肪組織の切断および分離を容易にし得る。起動すると、内視鏡１の遠位端５００から前下方向に時計回りまたは反時計回りに押すことで切断刃１０は切除を進める。切除中に切断刃１０を進行させる前下方向運動に加えて、テープ１１を備える操作レバー、ドライバーホイール１２、および切断刃１０に取り付けられたステアリングホイール１３は刃１０の左右除去運動を可能にし、切除面を広げる。いくつかの実施形態では、テープ１１は複数のテープ条片から形成されており、刃１０の左右除去運動を容易にしている。切断刃１０は、患者の頭皮組織により示された症状や操作者の便宜に基づいて内視鏡１の操作者により調整可能である。内視鏡１の操作者は内視鏡の進行と切断刃１０の左右、上下および前後方向の運動により起こる組織貫通量を制御し得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、切断刃１０は非鋭利刃、電気焼灼装置、加圧ガスまたは液体のディスペンサー、バルーン様膨張装置、酵素組織セパレーター、レーザー、あるいは目的の面に沿って結合組織を分離することが可能な任意の他の装置と置き換えることも可能である。
【００４０】
図６を参照すると、多くの標準的内視鏡（例えば、非可撓性の子宮鏡）と同様に、内視鏡１は３つのポートを有する。内視鏡１は異なる数のポートを有してもよい。光ポート２は光ファイバーの光ケーブル５０４からの光を、内視鏡の近位端５０２から内視鏡１に進入させる。吹送ポート３は、皮下組織面の分離を容易にして促進し、さらに維持する加湿吹送ガスの進入点である。光ポート２から受容した光も、吹送ポート３から受容した吹送ガスも、内視鏡１の外部トロカール８を通過して内視鏡１の遠位端５００にある外部楕円６内に放出される。画像処理ポート４により、内視鏡１の傾斜した遠位端５００にあるレンズ５を介し、遠位端５００の領域で組織画像が拡大される。いくつかの実施形態では、操作者は画像処理ポート４を直接観察する。他の実施形態では、観察を容易にするために、電子カメラが画像処理ポート４とテレビモニターとの間に接続される。
【００４１】
内視鏡１は例えば、視覚化装置１１５０、摘出モジュール１１０４、２１０４等を任意で備えることができる。
内視鏡の別の例は、超音波プローブのような上層にある皮膚表面に沿って操作者が操作できる視覚化プローブから既知の距離を置いて皮膚表面に平行に設置されている平行刃を含むことができる。
【００４２】
切断刃１０がレンズ５の真下に設置され、遠位端５００が傾斜形状を有することから、刃１０ならびにそれに切断される組織が容易に視認される。
二酸化炭素などの加湿ガスが吹送に使用し得る。そのガスの温度は３０〜３３℃である。切断刃１０による視認キャビティの形成および維持を促進するために、吹送ガス圧は頭皮弛緩度により決定され、１０〜５０ｍｍＨｇの範囲である。同時に、刃および送気圧により少なくとも１．０ｍｍのクリアランスで視認キャビティを形成する。このようなクリアランスを、０．４ｍｍ内視鏡１、および切断刃１０に取り付けられた外部トロカール８は進むことができる。
【００４３】
本例では、特定の波長の光を放出する光源５０６によりさらに深く視覚化され、次いで内視鏡１が頭皮毛包下の皮下組織を貫通し、一方では毛包構造および自己再生に必要である重要な毛包構成要素（例えば、毛包球２１４および隆起２１２を含む幹細胞）を選択的に視覚化する能力がそのまま維持されるかあるいは向上される。いくつかの実施形態において、他の方法では視覚化が困難である多様な色素の毛包で自己再生に必要である重要なＦＵ構成要素を良好に視認するため、光源５０６からの照明光を、内視鏡１の内部または外部に設置したダイアトニックミラーにより毛包の面に反射させる前に遮断する。蛍光色素フィルターは、限定的ではないが、例えばＦＩＴＣ（励起波長＝４９０ｎｍ、発光波長＝５２５ｎｍ）、ＤＡＰＩ（励起＝３５０ｎｍ、発光＝４７０ｎｍ）、またはローダミン（励起＝５１１ｎｍ、発光＝５３４ｎｍ）を含む。ある波長範囲を照明光が有するとき、毛包の多様な構成要素から放出された光は画像処理ポート４の前に設置された適当な発光フィルターにより遮断する。
【００４４】
図７および８を参照すると、切断刃１０を使用して外科的切除により視認キャビティ６０４を形成すると、取り付けられた組織切除モジュールおよび摘出モジュールを有する内視鏡５００の機能的部位の挿入および機能を十分に維持するため、キャビティ６０４をバリヤ装置６０２の挿入により維持する。バリヤ装置６０２は形成された皮下面２３０に沿って膨張し、患者の病歴、手術歴および家族歴、患者の毛髪の直径および密度、ならびに他の身体的特徴に基づいて外科医が術前に決定したドナー毛包の耐久性に係る領域である「安全ドナー区域」の外部との境目を操作者が明確化できるようになる。安全ドナー区域（パーマ毛髪の「馬蹄形縁」として男性に多く見られる）は、ＦＵが患者の生涯にわたって維持され成長し続ける傾向が最も高い区域であり、この区域の外部ではＦＵは永久的とはならない可能性がある。安全ドナー区域を包囲するためのバリヤ装置６０２を使用すると永久的ＦＵの移植が確実となり、この区域外部での不注意な毛髪の摘出が防止される。より容積の大きいキャビティを形成するために、バリヤ装置６０２は操作者が膨張または回転させることで作動できる。バリヤ装置６０２は例えば、皮膚に外部から力を付与するバルーン膨張装置または把持装置とすることも可能である。いくつかの例では、バリヤ装置６０２は皮膚の下部または内部に設置する多孔構造であってもよく、これにより装置を介して、装置の多孔構造中の望ましい位置で目的の多様な組織（例えば、毛包）が突出するようになる。
【００４５】
バリヤ装置の膨張により、毛包内皮膚表面の拡大に伴い、上層にある皮膚の毛髪密度が高い領域内で個々のＦＵの同定が円滑になる。視認キャビティ６０４は、例えば、５０〜１００ｍＬ／時間の生理食塩水噴霧の周期的投与によって、手術中、湿潤を保つことができる。送気ポート３を通過した加湿送気は少なくとも約５分毎に行うことが好ましい。
【００４６】
図９を参照すると、バリヤ装置６０２は上方にある未損傷の皮膚の表面部を膨張させ、隣接する毛包２０２同士の距離を広げるために（あるいは目的の各関連する組織領域間の距離を広げる他の用途において）使用することも可能である。皮膚の拡大により毛包または皮膚が損傷することはないが、むしろ隣接する毛包間の天然間隙が一時的に拡大する。この拡大により皮膚表面下からの毛包の視覚化、同定および分類が容易になる。バリヤ装置６０２は定位置にある時、拡大した視認キャビティを皮膚表面下に形成して維持し、装置が外されると、上層にある皮膚表面部はその元の状態にまで縮小する。
【００４７】
図１０を参照すると、視認キャビティの外科的切除が完了し、外科的器具類の安全な通行を確実にするために少なくとも１．０ｍｍのクリアランスが維持されると、摘出装置７０１を内視鏡１の遠位端５００に取り付け、未損傷の毛包を単離し、穿孔し、採取するために使用する。図１１に示されているように、トラック装置も使用して、移植に望ましいと判断された安全ドナー区域および毛包単位に向かってコアリングまたはクリッピング装置を進ませるトラックまたはガイドまたは骨格を提供することにより、その後の毛包摘出を容易にすることが可能となる。
【００４８】
図１０で示された実施形態では、摘出装置７０１は円筒状のパンチ式部材である。しかし、他の実施形態では、摘出装置は楕円、立方体またはフック形の装置であり、あるいは湾曲または直線エッジを有し、関連の機能を実行し得る別の装置とすることも可能である。摘出装置７０１は、摘出モジュールまたは摘出部材とも称されるが、２種の同心円筒状部材を備えることがあり、その同心円筒状部材は、未損傷の毛包１９の球部を包囲する脂肪および皮膚組織を貫通するために使用するコアリングカニューレとも称するコアリングシリンダー２０、ならびにクリッピングシリンダー１４またはクリッピングカニューレである。コアリングカニューレ２０は傾斜エッジ部位を備えてもよい。図１２Ａ〜１２Ｄに示されているように、クリッピングカニューレは一連の内方向傾斜レバー７０４を備えてもよく、これらは、周囲組織から毛包を単離するために未損傷毛包が固定されたままである最終表皮組織を切断するために作用する。他の実施形態では、コアリングシリンダー２０は、その先端は非鋭利であり、下から毛包下の皮下組織の方へ押圧して装置を安定させ、それによってコアリングシリンダー２０はコアリングに先立って組織と係合することが可能となる。図１０に示すように、内視鏡１の近位端でトリガー７に取り付けられたケーブル９を介して操作者により制御できるレバー１５により、クリッピングシリンダー１４は可動できる。規定した採取経路に沿う摘出装置内の流れを容易にするため、コアリング２０およびクリッピング１４のカニューレを介して延在する摘出装置７０１の中心軸は主として内視鏡１の長軸に対する角度で配向する。
【００４９】
本明細書に記載の摘出装置は２つの同心部材を備えるが、別の実施形態では、摘出装置７０１は単一体としてもよい。
内視鏡１の操作者は、図６に示すようにコアリングシリンダー２０内から視認可能レンズ５により毛包１９全体を視覚化する。したがって操作者は、毛包自己再生に重要な全構成要素が切除工程に包含されるということを常に理解している。
【００５０】
図１３に示すように、摘出装置７０１は採取経路の少なくとも一部を限定する湿式真空吸引配管１６に接続可能であり、その経路はひいては真空源２７に接続されるものである。真空源により、吸引は前記摘出装置７０１から真空配管１６へと下方に流れる。真空効果は、真空源２７に取り付けられたスイッチ、ボタン、音声制御装置またはフットペダルにより容易に起動／停止および増加／減少、あるいは起動／停止または増加／減少ができる。
【００５１】
いくつかの例では、摘出装置、および切断刃１０と性質が同様の切断刃は併せて内視鏡の一部に取り付けてもよい。図１４〜１８を参照すると、内視鏡の別の例が示されている。外科器具１１００には、視覚化部材および摘出部材の鏡像的または同期的動作を行う器具の遠位アームに取り付けられた摘出装置および切断刃が備えられている。Ｃアーム装置とも称される外科器具１１００は内視鏡とすることも可能であり、上述の内視鏡１と一部同様の特性および機能性を有する場合もある。毛包を含む組織の標的領域の採取についてＣアーム装置を説明する。当該システムは体毛除去、または頭皮からの毛髪除去に適応し得る。外科器具１１００には、Ｃアームとも称する「Ｃ形」部材１１０２、摘出モジュールすなわち摘出部材１１０４、外部リファレンスモジュール１１０６が備えられている。外部リファレンスモジュール１１０６は、視覚化モジュールまたは外部案内モジュールとも称される。
【００５２】
Ｃアームは剛性でも可撓性でもよく、架橋部材とも称される中間部１１１２から伸長している近位第１アーム１１０８および遠位第２アーム１１１０を備えていてもよい。架橋部材１１１２は、第１近位アーム１１０８に支持され得る外部リファレンスモジュールと、第２遠位アーム１１１０に支持され得る摘出モジュールとを物理的に結合させる働きをしてもよい。第１アーム１１０８および第２アーム１１１０は中間部１１１２に実質的に垂直に伸長していても、あるいは少なくとも互いに略平行に伸長していてもよい。中間部１１１２は近位ハンドル部１１１４と合体していても、一体であってもよい。中間部分１１１２および近位ハンドル部１１１４は軸１１４０に沿って配置してもよい。第１アーム１１０８はガイド部分１１１８を備え、視覚化装置すなわち外部リファレンス装置に接続してもよい。第２アーム１１１０は、摘出装置７０１に類似したコアリングカニューレおよびクリッピングシリンダーを有する組織摘出モジュール１１０４を担持する場合もある。第２アームも、視認キャビティの形成を促進するために使用し得る刃１０に類似している切除刃１１１１を支持する場合もある。
【００５３】
近位第１アーム１１０８は器具１１００に摺動可能に取り付けられるか、あるいは器具１１００に固定してもよい。近位第１アーム１１０８は平坦部１１１６および湾曲ガイド部１１１８を備えてもよい。平坦部１１１６は中間部１１１２とガイド部１１１８との間に延在し得る。ガイド部に視覚化モジュール１１０６の一部を支持する細長いスロット１１１７を備えてもよい。
【００５４】
第２遠位アーム１１１０はベース部材１１２０およびプラットホーム１１２２を含むことができる。プラットホーム１１２２は組織ガードまたは組織保護装置と呼ぶことがある。
【００５５】
プラットホーム１１２２は少なくとも１つの開口部１１２４および第１傾斜端部１１２６を備えてもよい。ベース部材１１２０は中空の内部空間および第２傾斜端部１１２８を備えてもよい。
【００５６】
第２遠位アーム１１１０の長さおよび形状は可変である。例えば、第２遠位アーム１１１０はヒト頭蓋骨の一部の輪郭に合うように形成し得る。第２遠位アーム１１１０には、器具１１００を頭蓋骨に合わせた作業配置で保持する場合は凹形頭蓋骨隣接面を設けてもよい。器具１１００を頭蓋骨に沿って動かす場合、第２遠位アーム１１１０の屈曲度を一定にするか、あるいはその屈曲を頭蓋骨の屈曲に合わせて調整するため遠位アーム１１１０に可撓性を持たせてもよい。そうでなければ第２遠位アーム１１１０は直線および非可撓性、あるいは直線または非可撓性とすることも可能である。
【００５７】
摘出モジュール１１０４は取り外し可能に取り付けられるか少なくとも部分的にＣアーム１１０２の遠位第２アーム１１１０のベース１１２０内に収められてもよい。摘出モジュール１１０４の少なくとも一部は外部リファレンスモジュール１１０４に向けて第２アーム１１１０に対して可動にもできる。摘出モジュール１１０４は、吸引ポートと、組織採取部材とも称する組織採取具１１３８とを備えてもよい。
【００５８】
組織採取部材１１３８とも称する組織採取具は、内部組織表面から標的毛包単位をコアリングして切り取れるように設計された摘出装置７０１に類似したカニューレ装着システムを備えてもよい。図１９〜２２を参照すると、組織採取チップ１２００の様々な例が示されている。コアリング（ｃｏｒｉｎｇ）装置１２００とも称される組織採取チップはクリッピングカニューレとも称される外部シャフト１２０２を備えてもよい。クリッピングカニューレ１２０２に、組織採取部材の表面にある境目に１つ以上のクリッピング要素を配置してもよい。クリッピング要素は、歯などの他の切断構造が考えられているが、クリッピング要素は刃でもよい。組織採取部材１１３８の表面にある境目の周囲には湾曲刃、歯または他の切断構造など複数の切断装置を配置してもよい。図１９に示される装置では、チップ１２００は内部コアリングカニューレ１２０６と連動する２つの刃１２０４を備えてもよい。２つの刃１２０４がコアリングカニューレと連動すると、一般的な爪切りメカニズムのように、刃１２０４は互いに向かい合ってもよい。図２０〜２２に示されているとおり、クリッピングカニューレの別の例が説明されている。図２０を参照すると、チップ１２００は内側に向かって毛包を切り取る単一の刃を代替的に有してもよい。あるいは、チップ１２００は図２１に示すものと同様に、複数の尖端１２０５を備えてもよい。これらの尖端は、周辺組織から標的組織を切り取り採取するようにコアリングカニューラ１２０６の内方に展開するように活性化されてもよい。
【００５９】
使用において、コアリングシリンダー１２０６は、１）内視鏡の近位端で上方に制御された操作者による動作と、２）真空配管１６から下流に発生した真空吸引とを併用して、毛包１９深部にある皮下脂肪組織７００と係合するように手動操作され得る。上向きの力と下向きの力とを併用すると、摘出装置７０１と毛包周辺皮下軟組織７００との間の封止を強固にする助けとなり、したがって内視鏡１１００に関する組織が安定し、未損傷の毛包１９の適切な単離やその後の採取の制御が確実になる。これは図２３Ａ〜２３Ｄにおいて最もよく理解できる。組織採取部材１１３８は、トリガーの動作を組織採取部材１１３８の回転運動に変換するトリガーメカニズムを介して、目的の組織部位をコアリングして切り取るように作動させてもよい。例えば、吸引シールが作られると、操作者は、トリガー７を押すかあるいは引くことによってレバーまたは他の運動変換システムと係合させ、組織抜去１１３８部材を第１位置から第２位置へと進めるが、このとき組織採取１１３８部材はまだコアリングシリンダー１２０６のベースに付いており、したがってコアリングシリンダー１２０６はねじれた形態で上方へ移動させられる。コアリングシリンダー１２０６は上方に移動するにつれ、時計回りまたは反時計回りにねじれ、その回転方向は、後に摘出装置を下方に引き込むとき、逆向きになる。
【００６０】
器具１１００は器具に取り外し可能に接続されたモーターユニット１１０１に接続してもよい。モーターユニット１１０１は、中間部１１２と近位ハンドル１１４の長さにわたって延在する溝にスナップフィットするか嵌合してもよい。
【００６１】
コアリングカニューレの操作は、モーターユニット１１０１の出力シャフトの回転を、図２４〜３０に示すコアリングカニューレ１２０６の回転に変換するギア構造を介して実施してもよい。より具体的には、回転の方向を９０度変える１対の４５度かさ歯車１２１２、１２１４を使用して、第２アームを中間部１１１２と接続させる。軸１１４０を中心としたモーターシャフトの回転は、第２アーム１１２０に沿って軸１２１８を中心としたドライブシャフトの回転に変換される。第１歯車であるかさ歯車１２１２はモーター出力シャフト１２１６に固定し、第２かさ歯車１２１４は第２アームに沿って延在するドライブシャフト１２２０の第１端部に固定する。ドライブシャフトの反対側の端部は第４かさ歯車１２２４（またはクラウンギア）と係合する第３かさ歯車１２２２内で終点となる。第３および第４かさ歯車１２２２、１２２４は相互に作用して回転方向をさらに９０度変え、それによって第４かさ歯車１２２４はモーター出力シャフト軸１４０およびドライブシャフト軸１２１８の両方に直交する軸１２２６を中心に回転する。第４かさ歯車１２２４は第５かさ歯車１２２８と相互に作用して回転方向をさらに９０度変え、それによって第５かさ歯車１２２８は第４かさ歯車１２２４の軸１２２６に直交する軸１２３０を中心に回転し、またモーター出力シャフト軸およびドライブシャフト軸１２１８と同一面上に存在する。第５かさ歯車１２２８はコアリングカニューレ１２０６と結合し、それによってこのギア構造を介して回転がモーター１１０１からコアリングカニューレ１２０６へ移動する。
【００６２】
このギア構造は、摘出モジュール１１０４を、毛包の毛幹などの標的組織の好ましい配向に整列させるために、ドライブシャフト軸と第５かさ歯車の軸との角度を変更することを可能にし、その後の摘出工程では、コアリングカニューレ１２０６の回転を可能にする。摘出モジュールを制御および操作するための一構造では、第４かさ歯車軸を中心に第５かさ歯車を旋回させる接続が利用される。この接続は一端に第５かさ歯車を有し、他端で第１バー１２３４を接続し、中間にある１２３６を第４かさ歯車にヒンジ接続するロッカーバー１２３２を備える。第１バーはドライブシャフトと平行に延在し、中間部１１１２内で第２バー１２３８とヒンジで動くように接続する。比較的短くてもよい第２バーは主としてモーター出力シャフト軸に沿って延在し、第３バー１２４０と接続する。第３バーはハンドルのかなり上まで延在し、主としてモーター出力シャフト軸に沿って延在してもよい。第２および第３バー１２３８、１２４０は互いに一体的に形成することも可能である。第３バーは、外部ハンドル収容部（図示せず）に摺動可能または押し込み可能に設置した制御ボタン（図示せず）に接続してもよい。
【００６３】
ロッカーバー１２３２はアセンブリと一体化するか、あるいは固定された相互関係にあるサブアセンブリまたは部材群とすることも可能である。
様々なかさ歯車、シャフトおよびバーは位置合せ用ピン、ボルト、ねじ、ナット等で組み立てられることが当業者には理解できるであろう。望ましい位置および関連する配向で多様な部材を維持するために、様々な軸受や支持体も本装置に備えてもよい。例えば、第２かさ歯車は、ドライブシャフトを回転させる軸受またはベアリングにより第１かさ歯車と強制的に一致させてもよいが、第１かさ歯車と密着させて第２かさ歯車を保持する。類似した構造を第３および第４かさ歯車に使用してもよく、それによって第１〜第４かさ歯車が固定された配向になる。ロッカーバーに設置された第５かさ歯車は第１〜第４かさ歯車の構造に対して旋回動作可能である。しかし、第４かさ歯車軸を中心にしてロッカーバーが回転できるように、ロッカーバーは中間で第４かさ歯車にヒンジ接続される。固定、摺動または旋回接続の形態で支持体をその他の接続バーに沿って追加してもよい。
【００６４】
コアリングシリンダーが角質を貫通すること、あるいは皮膚表面から所定の距離内（例えば、幹細胞含有峡部が起こる表面から下、１ｍｍ未満、または約０．７４ｍｍの深さ）で組織を切断することを防止する検出装置または抑止機構を組織採取部材１１３８に備えてもよい。抑止機構（図示せず）は、コアリング装置が皮膚表面から所定の距離以上を貫通することを防止する機械式緩衝器を備えてもよい。
【００６５】
抑止機構は皮膚内の抵抗勾配に基づいて先天的フィードバック機構によりさらに可能になる可能性がある。例えば、コアリングシリンダーが回転トルクを使用して切断を行うのであれば、表皮および角質内のコラーゲンやフィブリン含有量が増加することにより抵抗が増すので（すなわち下記式Ｖ＝ＩＲ）、コアリングシリンダーが皮膚表面に接近するにつれ回転速度が低下する。いくつかのケースでは、検出装置からのフィードバックにより操作者は切断装置と角質との望ましい距離を検出し、このフィードバックに基づいて切断を抑止することができる。したがって検出装置が作用することで、角質は確実に外傷を受けず、単離および採取時に未損傷の毛包の構造的完全性が破壊されることも回避される。
【００６６】
器具は、毛包摘出に先立って、より正確に毛包を摘出軸に整列させる機構を備えることも可能である。器具は、毛包周囲の皮膚組織での操作を均等にする皮膚移動装置（図示せず）を備えてもよい。皮膚移動装置は、皮膚表面下にある目的の毛包から既知の距離をおいて一連の小針を備えてもよい。皮膚移動装置は外部皮膚表面で使用してもよい。
【００６７】
例えば、皮膚移動装置は、標的の毛包周囲に箱形配向で整列された４本の３０ゲージ針を備えてもよい。針を標的毛包の周囲に設置すると、針が作用することで目的の毛包をその後の摘出にとって望ましい配列に移動させることとなる。この均等操作により、摘出中、皮膚表面に対して鋭角になっていた毛包をいっそう垂直に近い角度に変えることが可能となる。皮膚表面下で垂直になっている毛包の配列により、上層にある皮膚表面の完全性を損なうことなく、皮膚表面下から毛包をコアリングして切り取るその後の工程が容易になる。
【００６８】
皮膚表面から望ましい所定の深さをおいてコアリングシリンダー１２０６を設置し、採取する毛包に良好に整列されたとき、内方向に湾曲した複数の刃などの切断具を有するクリッピングカニューレ１２０２を備えたコアリングカニューレ１２０６が前述のように毛幹が存在するコアリングシリンダー１２０６の中心に向かって移動するように回転操作あるいは垂直操作ができる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、クリッピングシリンダー１２０６は半可撓性の金属（例えば、ニチノール）製であり、これによりクリッピング装置は引き込まれるときにコアリングシリンダー１２０６の表面に沿って平坦になり、クリッピングシリンダー１２０２がコアリングシリンダー１２０６の遠位先端を越えて進むと、その内側に傾いた配置が回復されるようになる。また上方の未損傷の角質から下方への力が働いて、内側に傾斜したレバーがさらに内側に向き、残りの表皮組織を切り取る能力が高まる。
【００７０】
これらの切断装置による表皮１２０４の表層の切断は毛幹まで届き、天然組織から毛包を分離する。分離された毛包は真空力により、採取経路に沿って下方へと向かい加湿配管１６内に引き込まれる。
【００７１】
組織採取部材１１３８はまた、よりよい組織採取を促進するために、内面に付した１つ以上の把持用レッジまたはキールを備えてもよい。例えば、単離対象の毛包１９の上方の表面にある境目が切断装置により十分に分離されると、操作者はトリガー７を作動し、コアリングシリンダー１２０６を、その上方へ移動する場合の回転と反対の方向に回転させて、ねじりながら下方へと引き込ませる。上方へ移動する場合の回転と反対の方向に回転させてコアリングシリンダー１２０６を下方に引き込むとき、コアリングシリンダー１２０６内部から突出している微小一方向把持用レッジ（フックに類似している）は毛包１９の周囲の毛包周辺組織１２０８、１２０６および１２０４を把持する。シリンダー内の微小レッジの把持動作および牽引動作は、即時に単離される毛包１９の上に、またはその表面にある湾曲刃７０４と合わせることで機械的圧力を付与し、天然軟組織環境から毛包１９を引き込む。
【００７２】
切断装置７０４は鋭利な刃として上述しているが、他のバリエーションも可能であり、回転刃またはレバー、レーザー、酵素溶液、流体噴射、または別のタイプの外科的状況に適した切断装置が挙げられる。
【００７３】
毛包１９がその天然組織から分離すると、クリッピングシリンダー１１０２は、例えば、トリガー７のリリースによりリセットされ得る。代替的実施形態では、内視鏡はコアリングおよびクリッピング部材が内部で静止している摘出モジュールを備えるか、あるいは垂直運動をせずに回転することも可能である。この例では、内視鏡１１００は、組織を摘出モジュールのカニューレ装着部分に向けて、そこに挿入するように働く組織操作部材（図示せず）を備えてもよい。組織が摘出モジュールのカニューレ装着部分と接触させられると、摘出モジュールはレバー、トリガー、または組織をコアリングして切り取るための他の装置により作動させることも可能である。
【００７４】
図１５で最もよく分かるように、組織摘出部材１１３８はベース１１２０に垂直に延在し、遠位第２アーム１１１０の組織ガード１１２２の開口部１１２４と整列させることも可能である。組織ガード１１２２はあらゆる好ましくない外傷（例えば、機械的、化学的、レーザー誘発的または電気的外傷）から所望の目的の組織の周囲環境を効果的に保護するために作用する。ガードはコアリングシリンダーに沿って密接していることから、保護装置とコアリングシリンダーとの間に組織が入り込むことができない。したがって、コアリングシリンダー内に入っていない組織（すなわち、目的の組織ではないもの、あるいは目的の組織周辺の天然環境）はすべて、保護装置により、ガード内で行うその後の作業（例えば、切り取り、切断等）から保護される。ガードを皮膚表面に近付けて定位置で保持し、コアリングシリンダーの周囲に密着させると、クリッピング装置は目的の組織を単離するためにその内部で機能することになる。あるいは、コアリングシリンダーをクリッピングシリンダーと置き換えるときは、ガードはコアリングシリンダーの遠位端に取り付け、目的の組織の周囲に残してもよい。あるいは、ガードはコアリングシリンダーに密着しているシリンダーとして動き、目的の組織の周囲組織に到達するとコーン状に膨張する（図示せず）。あるいは、ガードは円錐または円筒状の「ケージ」の形態にしてもよく、これは第１アームから分離しており、クリッピング装置を包囲し、別の場合では組織摘出中にクリッピング装置の動作により生じてしまう何らかの外傷から周囲組織を保護する。ガードは金属、プラスチック、ゴムまたは生物学的に安全な材料であればどのようなものから形成してもよい。
【００７５】
所望の目的の組織の周囲に保護バリヤを提供する以外に、ガードは所望の目的の組織を単離する次の工程においても役に立つ。例えば、ガードおよび単離技術が機械的であれば、ガードは単離装置の経路や屈曲のガイドも行う（例えば、ガードの内壁を押圧しながら「クリッピング」装置を機械的に再形成または再配列する）。あるいはガードは、ガード内壁の内側方向傾斜に基づいて、皮膚表面近傍で切断レーザーを内側に方向転換することで所望の組織のレーザー式摘出において役立つこともできる。
【００７６】
概して、上述のとおり、組織保護装置を使用すると、視認キャビティが形成された後、組織コアリング装置は目的の組織を同定してそれに合わせて揃え、そのコアリング装置は目的の未損傷の組織の周辺をコアリングする。その後、ガードは目的の組織から天然組織環境を同定するために機能する。膨張可能であれば、最適な保護形状（例えば、円錐）をとるためにガードを分散させる。ガードが機能すると、コアリング装置が引き込まれる。クリッピング装置はガードの形成されたバリヤ内で機能する。クリッピング装置は所望の目的の組織を単離（すなわち「切り取り」）した後、引き込まれる。最後にガードが引き込まれる。
【００７７】
別の代替的実施形態では、内視鏡は複数の組織摘出モジュールを備えてもよい。図３１〜３４を参照すると、代替的なパイロスコープは組織の分離した断片を同時に採取することができる複数の組織摘出装置９７０を特徴とする。１つの実施形態では、複数の組織摘出装置は架橋部材により接続されている。別の実施形態では、単一摘出装置は採取する複数の組織断片を包含する細長い遠位端を有する。上述のとおり、摘出装置（単数または複数）の位置に対応するように較正された視覚化装置で目的の組織は分析できる。装置の操作者は、視覚化装置により提供された情報に基づいて、摘出する組織の個々の断片を選択する。選択されると所望の組織のそれら断片は、対応する組織摘出装置によって係合し、摘出されるが、しかしその装置によらなければ選択および活性化はされなかった。
【００７８】
１つの実施形態では、摘出された組織が移動する単一の吸引ポータルにそれぞれが取り付けられている１０個の離れた円筒状パンチ装置が直線ロッドを介して接続されている。内部視認キャビティ内（皮膚表面下）にある複数のパンチは図３４に示されるように機械的に制御するか、あるいは本体外から装置の操作者により電子的に制御することが可能である。超音波などの相当する視覚化装置は組織の同一面の内外で使用し、１０個の離れた円筒状パンチ装置のうちどれが上層にある毛包に対応しているかを同定することが可能となる。その後操作者は所望の毛包と一致するパンチのみを作動する。それらパンチの各々は同時に作動し、４つの同定された毛包を摘出し、不要な組織は未損傷のまま残す。４つの毛包すべてを摘出し、同一の真空ポートを介して共通の保管バイアルに移送する。その後、摘出器複数搭載装置を組織の新たな領域に移し、さらなる摘出を開始する。
【００７９】
摘出部位から切り取った標的組織の採取を円滑にするため、組織採取部材１１３８はまた、生理食塩水洗浄機構を備えてもよい。生理食塩水洗浄機構（図示せず）は吸引部分と接続することも可能である。生理食塩水溶液は、組織採取手技に先立って摘出部位近傍に注入し、組織を膨張させることもできる。摘出後に、切り取った標的組織を採取ポートにさらに容易にスライドさせるため、コアリングおよびクリッピング時に注入した生理食塩水溶液は吸引チューブを滑らかにすることにも役立つ。１種以上の添加剤の有無に関わらず、生理食塩水溶液はさらに、摘出部位の治癒を促進し、感染を阻止し、苦痛を緩和し、瘢痕化を低減し、および腫脹を低減する、もしくは摘出部位の治癒を促進し、感染を阻止し、苦痛を緩和し、瘢痕化を低減し、または腫脹を低減する。図２３Ｄを参照すると、未損傷の毛包１９および付随する周辺毛包組織を含む単離毛包単位（ＦＵ）またはマイクログラフト７０６は、トリガー７により作動されると、吸引力２７（図８）および内視鏡１の遠位端５００近傍の生理食塩水ポート２２から放出された滅菌生理食塩水の洗浄噴流（例えば、０．５ｍＬ〜１．５ｍＬの生理食塩水）により湿式真空配管１６に進入していくことが説明されている。
【００８０】
生理食塩水溶液は皮下注入ポートから注入するか、あるいはそれ以外の場合では標的組織摘出部位近傍の外部針を介して注入する場合もある。
吸引部はコアリングおよびクリッピング後に標的組織を採取するように設計してもよい。標的組織をコアリングし、切り取る前に標的組織を安定させ、および標的組織を摘出モジュールに移送すること、あるいは標的組織をコアリングし、切り取る前に標的組織を安定させ、または標的組織を摘出モジュールに移送することを促進するため、吸引部は組織採取部材の少なくとも一部を包含し、組織の標的領域に吸引を付与するように構成してもよい。吸引ポートは組織採取具による摘出および採取後の標的組織を受け入れるリザーバーと流体連通させてもよい。
【００８１】
図３５Ａ〜３５Ｄを参照すると、単離した未損傷の毛包１９を含むコアリングしたマイクログラフト７０６は湿式吸引配管１６を通過し、エントランスポート２５を抜けて単離容器２８に引き込まれることが示されている。複数の単離容器２８を使用し、各々は異なるカテゴリーのＦＵを受け入れる（例えば、ＦＵに含まれる未損傷の毛包の数量および直径、あるいはＦＵに含まれる未損傷の毛包の数量または直径に基づいて決定される）。適当な単離容器内にＦＵを分離するために、配管１６に沿って設置されたセンサー９００は、そこに含まれる未損傷の毛包の数量および直径に基づいて各ＦＵを同定および分類する。毛髪は、毛髪を周辺組織から区別する角質化したタンパク質から構成され、センサー９００が、所与のマイクログラフト７０６内の毛髪構造の数量を同定および定量化することができる。なお、本開示の文脈においては、未損傷の毛包とは、毛包自己再生に必要な幹細胞含有領域（すなわち球部（真皮乳頭））および隆起領域（峡部内）の両方を十分な量で含む毛包であると定義されている。毛包内の球部と隆起との構造的関係は、構造的接続は未損傷と思われる毛包のための連絡手段とならなければならない。センサー９００は単独で、またはＦＵ分類でのハードウエアおよびソフトウエアアルゴリズム、もしくはＦＵ分類でのハードウエアまたはソフトウエアアルゴリズムと組み合わせて操作可能である。
【００８２】
センサー９００は分離装置９０２を作動し、これにより適当な単離容器２８に対応するゲート９０４が開口し始め、ＦＵがその適当な単離容器に到達することになる。分離装置９０２は、流入してくる毛包単位を寸法に基づいて分離し得る一連の篩を備えてもよい。分離は選択された単離容器に向かう進路に沿って最大の吸引力により行われる。
【００８３】
図１３を参照すると、各単離容器２８は、１〜１０℃の温度範囲まで冷却された保存溶液（例えば、通常の生理食塩水、酸素およびＡＴＰが豊富な溶液等）の滅菌収集プール２３を備えてもよい。この収集プールはＳｃｈｕｃｏ（登録商標）吸引缶に類似しており、吸引圧を発生させるために使用する真空源２７はＳｃｈｕｃｏ（登録商標）バキュームに類似している。真空源２７は、上述のように、未損傷のＦＵ７０６の単離を促進するために使用する真空を提供する。真空圧は５０〜３００ｍｍＨｇの範囲にある。真空源２７と単離容器２８との間に設置されたフィルター２６は収集プール２３の無菌性を維持する。エントランスポート２５近傍に配置されたバリヤ２４（主として高さ約２ｃｍ）により確実に、グラフト７０６が真空源２７方向に引き込まれるのではなく収集プール２３方向に落ちていくようになる。
【００８４】
図１４〜１９に示す例では、外部リファレンスモジュール１１０６は「Ｃ形」部材１１０２の第１アーム１１０８に取り外し可能に取り付けられることがあり、外部リファレンスモジュール１１０６はロッドまたは経皮視覚化検出装置を備えてもよい。外部リファレンスモジュール１１０６を第１アーム１１０８に接続する場合には、外部リファレンスモジュール１１０６の少なくとも一部は湾曲部１１１８上の細長いスロット１１１７内に配置されることがある。
【００８５】
図１４に示すように、外部リファレンスモジュール１１０６の例としては、長尺状のロッド部１１０７と遠位尖端１１０９とを備えたプローブが含まれ得る。外部リファレンスモジュール１１０６は中空でもよく、中空でなくてもよい。外部リファレンスモジュール１０６はＣ形部材１１０２の第１近位アーム１１０８に取り外し可能に取り付けられ得る。
【００８６】
図３６〜３８を参照すると、外部リファレンスモジュール１１０６は、第１近位アーム１１０８の湾曲ガイド部１１１８上の少なくとも１つのガイドスロット１１３２内に少なくとも部分的に収容される形状の少なくとも１つのピン１１３０または他の伸長部材を備えてもよい。図３６〜３８に示す例では、第１近位アーム１１０８は外部リファレンスモジュール１１０６の２つのピン１１３０を収容する形状の２つのガイドスロット１１３２を備える。外部リファレンスモジュール１１０６はガイドスロット１１３２に定められる軌道に沿って摺動可能である。ガイドスロット１１３２に沿った外部リファレンスモジュール１１０６の移動を促進するため、外部リファレンスモジュール１１０６をＣアーム１１０２の本体の内部に実質的に備えられるリンクシステム１１３４に取り付けてもよい。リンクシステム１１３４は複数のヒンジ１１３６を備え、またＣアーム１１０２の第２遠位アーム１１１０内に備えられる摘出モジュール１１０４の一部に取り付けてもよい。図３６〜３８に示すように、ヒンジ１１３６を有するリンクシステム１１３４は回転可能であり、定められた経路に沿った外部リファレンスモジュール１１０６の移動を促進するように操作者により操作され得る。外部リファレンスモジュール１１０６がガイドスロット１１３２の範囲内で移動するように操作者により操作されるとき、図３６〜３８に示すように、外部リファレンスモジュール１１０６の中心軸は摘出モジュール１１０４の中心軸と一致したままである。いくつかの実施形態では、操作中、それらの中心軸は同軸配列に維持される。
【００８７】
ガイドスロット１１３２は、外部リファレンスモジュール１１０６と相互作用してその位置および配向を制御し得るガイド機構の一例である。ガイド機構の他のタイプには、レール、光線、溝、チャネル、縁、穴、突起、凹部等が挙げられる。
【００８８】
あるいは、図１７および１８に示すように、外部リファレンスモジュール１０６は経皮的視覚化装置９０２を備えてもよい。こうした経皮的検出装置により、皮膚表面下の組織タイプの詳細な配置が評価できるようになる。一例では、経皮的検出装置は明るく最小限の熱を放出する外部光源（赤外線または熱を後方に送ることで光線の熱を７０％近く低下させる二色性反射器を有するハロゲン電球など）としてもよい。別の例では、経皮的検出装置は超音波装置としてもよい。超音波（３０〜５０ＭＨｚ周波数）は皮膚表面下約１〜７ｍｍ以内では目的の組織を詳細に可視化できる。図８では、外部リファレンスモジュール１０６と同様に、プローブが超音波装置と一体化して示されている。皮膚表面下の毛包部を図示してプローブが示されている。他の例では、毛包の独自の生物学的構造および特性、あるいは毛包の独自の生物学的構造または特性（例えば、光の吸収または反射特性あるいは磁気特性）を活用する視認可能単離技術を使用して選択的な視認が促進される。
【００８９】
図１７および１８に示す例では、経皮的視覚化装置は超音波プローブとも称される超音波装置１１５０である。図６〜７に示すように、超音波プローブは第１近位アーム１１０８に取り外し可能に取り付けられてもよい。使用中、超音波装置は身体の外部から皮膚表面に向けて配置してもよい。
【００９０】
内視鏡９００の視覚化部材９０２が、活性化された係合部材（すなわち組織摘出装置）から、皮膚表面の反対側に配置されている場合、架橋部材９０６は多様な接続形式のいずれかを使用することができ、例えば、目的部位における直接的経皮架橋、別の部位において皮膚表面を渡る間接的経皮架橋、磁気的接続、レーザーまたは放射性波もしくは紫外線波を利用する接続、化学的またはガス結合で形成される接続、あるいは皮膚の反対側から開始される皮膚表面への構造的変化により形成される接続が含まれる。
【００９１】
こうした接続は視覚化装置９０２と、目的の組織に有効に係合する組織摘出装置との間の移動を安定化する。この接続は、２次元（ＸおよびＹ軸）を表示し、第３軸（Ｚ軸、画像領域の奥行き）を表示しない視覚化の多くの形態（例えば、超音波）のように、目的の組織がＺ軸または画像の奥行きに現れたり隠れたりする可能性を排除することで目的組織を有効に確定する。
【００９２】
超音波プローブは操作者により操作可能であり、標的毛包単位または他の標的組織、ならびに周辺組織に関する情報を中継する視覚化領域を形成するために使用できる。その情報には、毛包の寸法、毛包単位内の個々の毛包の数量、毛包の深さおよび配向、ならびに周辺組織に関する情報が含まれる。追加的な情報としては毛包の角度および毛包単位に含まれる毛髪の巻き毛特性も含まれ得る。視覚化装置に収集された情報に基づいて、操作者は次に内部組織表面に沿って標的組織の部位に到達するように摘出モジュール１１０４を操作し、効果的に標的組織を採取する。
【００９３】
器具１１００の使用法の一例では、操作者は器具１１００の第２遠位アーム１１１０および／または中間部１１１２を挿入できるような形状のドナーエリア内に切開口を形成する。操作者は、皮下組織から表皮層を分離し、視認キャビティを作成するために、バルーン装置や非鋭利な切開器具などの追加的なバリヤ装置を使用してもよい。あるいは、それぞれプラットホーム１１２２およびベース１１２０の傾斜エッジ１１２６、１１２８は、摘出モジュール１１０４が皮膚組織下に配置され外部リファレンスモジュールが外部組織表面近傍に配置されるように、表皮層を皮下組織から適切に分離して第２遠位アーム１１１０の少なくとも一部を切開口に挿入することを容易にする。ベース１１２０が切開口に挿入されると、器具は、除去する標的組織を外部から同定し、位置決定するように操作者により操作される。器具１１００は中間部１１１２および近位ハンドル１１１４により定められる軸１１４０を中心に回転可能である。操作者は切開口の内部で器具１１００を回転またはスライドさせ、ドナーエリアからの採取に適した組織を同定するために外部リファレンスモジュール１１０６が頭皮表面に沿って移動するように外部リファレンスモジュール１１０６を操作し得る。操作者は外部リファレンスモジュールを使用し、標的組織を同定し、適切に摘出モジュールを毛包に整列させることができる。
【００９４】
例えば、図１４に示されたプローブが操作者により使用され、チップ１１０９の先端を標的組織に向けることで摘出モジュール１１０４が標的毛包単位に整列され、場合によりプローブシャフトを毛幹に整列されることもある。視覚化モジュール１１０６（この例では、プローブ）は視線および外部基準点を提供するために使用される機械装置であればどのようなものでもよい。次に組織下にある摘出モジュールに標的組織を接触させるためにチップ１１０９を下方に押す。次に操作者は器具１１００を作動し、皮膚表面から所定の距離（概して１ｍｍ未満）で上層皮膚表面から毛包を分離するために未損傷の毛包単位の周囲をコアリングし、毛包を切り取ることにより、組織採取具１１３８は表皮層の内部表面から目的の毛包単位を切除する。あるいは、毛包単位を切除するために、皮膚表面の下側に向けて組織採取具１１３８を上方に押し上げることも可能である。採取具１１３８を上方に押すとき、それは上層皮膚組織に接触できるが、貫通はしない。
【００９５】
別の例では、外部リファレンスモジュール１１０６は、図１７および１８に示す例などの超音波装置を備えてもよい。操作者は視覚化領域を展開する超音波装置の電源を入れ、標的組織に関する情報を収集する。超音波ユニットを起動するための方法例には、超音波ユニットに接続されたフットペダルを押す操作、超音波ユニット内のボタンを押す操作、または接続されたコンピューターシステムを使用して超音波ユニットを作動する操作が挙げられる。採取する標的組織部（例えば、毛包単位）を操作者が同定し評価すると、次に操作者は、標的組織と適切に係合するようにトリガーまたはトグルを係合させることにより摘出モジュールを配置することができる。いくつかの例では、摘出モジュールは外部リファレンスモジュールに接続することができ、そうすることで、標的組織部を同定して評価するように操作者が外部リファレンスモジュールを配置すると、摘出モジュールは標的組織を摘出するように適切に設置される。次に操作者はモーターユニットの電源を入れ、前述したギア付きのリンクシステムを介してコアリングカニューレ１２０６の回転が作動する。コアリングカニューレ１２０６は標的組織を囲むように動き、標的組織を囲む中心を形成し得る。
【００９６】
標的組織が同定され、摘出モジュールが標的組織に整列されると、標的組織はコアリングされ、切り取られる。次に、ベース１２０内の配管を含む吸引経路に沿って、人体の外部にある保管バイアルまたはリザーバー１４４に向かって切除部位から毛包単位が引き抜かれることで、吸引ポートにより切除毛包単位の採取が容易になる。吸引配管およびリザーバーは、生理食塩水洗浄溶液、ならびに毛包単位の実行可能性や安定性を維持するための様々な他の防腐的または生物学的溶液を含み、そうすることで毛包単位は受皮部での再移植が実行可能に維持される。
【００９７】
その後、溶液を保管するプール２３に入った単離マイクログラフト７０６の集合体を、ＦＵ当たりの毛髪の数量および各毛髪の直径、あるいはＦＵ当たりの毛髪の数量または各毛髪の直径などの毛包の特徴に基づいて、さらに手動で分離してもよい。各ＦＵ束７０６は、以下の収集槽、つまり、微細単一毛髪ＦＵ、粗単一毛髪ＦＵ、微細二本毛髪ＦＵ、粗二本毛髪ＦＵ、微細三本毛髪ＦＵ、粗三本毛髪ＦＵ、およびＦＵ当たり三本を越える毛髪のクラスターを含む毛包ファミリー（ＦＦ）、のうちの１つに送られる。
【００９８】
望ましい数量の未損傷ＦＵを患者から有効に採取した後、患者の頭皮下にある視認キャビティからバリヤ装置および内視鏡１１００を撤去する。その後、内視鏡およびそのアタッチメントを導入した切開口を、例えば、５〜０ナイロン縫合糸を使用して連続的な縫合の形態で縫合閉鎖し、隠れた耳介後部に残る瘢痕はほぼ見えなくなる。瘢痕は直線、湾曲、小葉状、ジグザグ、放射状または他の形状となり得る。
【００９９】
吸引は全過程で連続的に行っても、あるいは標的組織を切り取った後に開始してもよい。
器具１１００の別の例では、外部リファレンスモジュール１１０６が遠位第２アーム１１１０に取り付け可能となり、摘出モジュール１１０４が近位第１アーム１１０８に取り付け可能となるように、Ｃアームは外部リファレンスモジュール１１０４と摘出モジュール１１０６とを交互に受け取ることができる。器具１１００の別の例では、近位アーム１１０８と遠位アーム１１１０とは分離した部材であり、遠位アームは組織摘出モジュールを備えるとともに皮下に挿入され、その一方、近位アーム部材は皮下摘出に対する基準ガイドとして外部表面上で使用される。標的組織の周囲を切断するレーザーの使用など、組織切除の他の方法も考えられる。
【０１００】
図３９〜４０を参照すると、組織採取用器具の別の例が示されている。器具２０００は器具１１００に類似した特徴を有している。器具２０００は近位部２００２、架橋部材とも称される中間部２００７、および作業端２００４を備えてもよい。中間部２００７は近位部２００２と作業端２００４との間に配置してもよい。近位部２００２は前述のモーターユニット１１０１と類似または同一のモーターユニットに接続してもよい。作業端２００４は、第１アーム２００６、および第１アーム２００６に実質的に平行な第２アーム２００８を備えてもよい。第２アーム２００８は皮下アームとも称される。第１アーム２００６および第２アーム２００８は中間部２００７から伸びてもよい。
【０１０１】
第１アーム２００６は、中間部２００７と合致する丸いショルダー部２０１０、およびショルダー部２０１０から伸びる細長い突起２０１２を備えてもよい。図３９に示すように、細長い突起２０１２は超音波装置１１５０などの視覚化モジュールを収容する開口２００１または他のガイド機構を備えてもよい。開口２００１は突起２０１２の丸い端部２０２３上に配置してもよい。視覚化部材１１５０を丸い端部２０２３に設置する場合、視覚化部材１１５０は開口２００１内で可動である。視覚化部材１１５０の開口２００１内での移動に伴い、中心視覚化軸１１０９の角度は第２アーム２００８に沿って伸びる長軸１１０３に対して変更可能である。視覚化部材１１５０の移動に伴い、開口２００１は軸１１０９の角度を制御または誘導し得る。その他の場合では視覚化モジュールは前述のロッド１１０７などの代替的外部リファレンス装置となり得る。別の例では、細長い突起２０１２は定位フレームまたは他の外部リファレンス装置に取り付け可能である。
【０１０２】
図４１に示すように、視覚化モジュール１１５０は、一連の連結バー２００９を介して第２アーム２００８に支持された摘出モジュール２１０４に連結可能に接続し得る。連結バー２００９はヒンジ２０１１を介して互いに接続可能である。第１アーム２００６はまたトグル２０１４を備えてもよく、これはショルダー部２０１０上のスロットまたは溝２０１５内に支持されているスイッチ、ボタンまたは他の制御要素であってもよい。トグル２０１４は連結バー２００９に接続されたロッカーバー２０１７を備えてもよい。連結バー２００９は視覚化部材１１５０に接続してもよく、また第１アーム２００６内で、さらに摘出モジュール２１０４と接続する第２アーム２００８の内部カニューレ内でトラックまたはチャネルに支持されてもよい。
【０１０３】
視覚化モジュールを開口２００１内で操作するとき、中心視覚化軸１１０９は採取する標的毛包に整列される場合もある。視覚化モジュール１１５０を操作するとき、トラックに沿った連結バー２００９を介して視覚化モジュールの動作が変換され、摘出モジュール２１０４を視覚化軸１１０９に直交する回転軸を中心に回転させる。その回転軸は、摘出モジュール２１０４の基部から伸びるピンまたはロッドなどの旋回部材１１１５から伸びる。摘出モジュール２１０４が旋回するとき、中心摘出軸１１０５は視覚化軸１１０９と整列された状態のままである。中心摘出軸１１０５は視覚化軸１１０９と同軸に整列されてもよい。
【０１０４】
中間部２００７は、トリガー２０１６または他の作動部材を支持する把持ハンドル２０１３を備えてもよい。図４２に示すように、トリガー２０１６はスプリング部材２０１８を備えてもよく、中間部２００７内で輸送部材２０２０に接続してもよい。輸送部材２０２０は、内部ボールベアリング部材を有する円筒状収容体を備える場合もある（図示せず）。輸送部材２０２０はモーターユニット１１０１から伸びるドライブシャフト２０２１に接続してもよく、またケーブル部材２０２２がトリガー２０１６の作動に対応して変換できるように働き、このときケーブル部材２０２２はモーター部材１１０１に回動可能に接続されている。
【０１０５】
ケーブル２０２２は第２アーム２００８の遠位作業部２０２４に配置した摘出モジュール２１０４に機能的に接続し得る。摘出モジュール２１０４は前述の摘出モジュール１１０４と類似または同一の特徴を有している。
【０１０６】
図４４〜５０を参照すると、摘出モジュールの別の例が示されている。摘出モジュール２１０４は外部コアリングカニューレ２１０６および内部クリッピング装置２１０８を備えてもよい。摘出モジュール２１０４を操作可能に組み立てるとき、図４４に示すようにクリッピング装置２１０８は少なくとも部分的にコアリングカニューレ２１０６内に備えられる。
【０１０７】
図４５に示すように、コアリングカニューレは２つの溝２１１２を有する近位シャフト２１１０またはそのシャフト２１１０に沿って伸びるチャネルを備えてもよい。近位シャフト２１１０は、端部に円形開口２１１３を有するコーン形チップ部２１１１を備えてもよい。図５０に示すように、コーン形チップ部は２つの内側傾斜面２２２５を備えてもよい。コアリングカニューレは、第１制止機構とも称される円筒状ベース２１１４の第１面２１１５において円筒状ベース部２１１４と交差する場合もある。
【０１０８】
図４６で最もよく分かるように、複数のクリップスプリング要素２１１６は円筒状ベース２１１４の第２面２１１７から伸びている。第２面２１１７は第１面２１１５の反対側にある。円筒状ベース部２１１４は、クリッピング要素の一部と係合する形状である少なくとも１つの開口２１１８を備えてもよい。
【０１０９】
図４７を参照すると、内部クリッピング要素２１０８が示されている。内部クリッピング要素２１０８は少なくとも１つの突起２２２０を備えてもよい。クリッピング要素２１０８をコアリングカニューレ２１０６と合わせて組み立てるとき、突起２２２０は円筒状ベース２１１４上の開口２１１８から伸び、シャフト２１１０に沿って溝２１１２内に保持してもよい。突起２２２０は近位傾斜エッジ２２２２を備え、内側対向面２２２６上にタブ機構２２２４を備えてもよい。突起２２２０は第２制止機構とも称されるベース部２２２８と交差する場合もある。第２制止機構２２２８は近位面２２３０および少なくとも１つのカットアウト部２２３２を備えてもよい。
【０１１０】
コアリングカニューレ２１０６およびクリッピング要素２１０８は、内側レッジまたは他の係合機構を含む外部収容要素（図示せず）に配置してもよい。図４４および４８で最もよく分かるように、コアリングカニューレ２１０６およびクリッピング要素２１０８を操作可能に係合させるとき、クリップスプリング２１１６はクリッピング要素２１０８のカットアウト部２２３２内に少なくとも部分的に収容してもよい。クリッピングスプリング２１１６は、コアリングカニューレ２１０６に関連する第１位置でクリッピング要素２１０８を保持する第１凹部２１１７を備えてもよい。ニュートラルな配置または非係合配置とも称される第１位置で、クリッピング要素２１０８のベース部２２２８はコアリングカニューレの円筒状ベース２１１４とは接触していない。
【０１１１】
操作の際、操作者が摘出モジュール２０１４を起動すると、コアリング２１０６およびクリッピング２１０８要素は外部収容部内で前進し（図示せず）、その後、円筒状ベース２１１４の第１面２１１５がレッジに接触し、収容部内におけるアセンブリのさらなる動きが抑制される。その後トリガーまたは他の起動機構を介してさらなる力が付与され、クリップスプリング２１１６によるスプリングの偏向を解消し、図４８の移動の矢印２２２３に示すようにクリッピング機構２１０８が第２位置に進入する。第２位置は係合した位置とも称される。第２位置では、クリッピング要素２１０８のベース部２２２８の近位面２２３０は第２面２１１７と接触している。
【０１１２】
図４９および５０で最もよく分かるように、クリッピング要素２１０８がコアリングカニューレ２１０６内に進入すると、突起２２２０の近位傾斜エッジ２２２２はコアリングカニューレ２１０６の相補的内部傾斜面２２２５と係合し、両エッジは向き合っており、標的組織片を切り取るか、あるいは切り抜く。
【０１１３】
標的組織を切り取った後、使用者はコアリングカニューレ２１０６内のクリッピング要素２１０８を引き込む。収容部に配置された吸引ポート内に引き込み（図示せず）配管１６などの採取経路に沿って進むようにクリッピング要素２１０８をコアリングカニューレ２１０６内に引き戻すと、タブ２２２４により突起２２２０が互いに離され、切り取った標的組織が離れる。
【０１１４】
器具２０００の使用の例では、使用者は切除モジュールを使用して１２．７ｍｍ（１／２インチ）〜２５．４ｍｍ（１インチ）の切開口を患者頭皮に形成した後、第２アーム２００８を切開口内に挿入する。切除モジュールは刃１０としてもよく、これは器具２０００と合わせて操作可能に組み立てるか、あるいは分離した部材であってもよい。第２アーム２００８は切開口に挿入されるとき、標的毛包へ移動しながら頭蓋骨の輪郭に合わせて曲がるように可撓性にすることも可能である。採取する標的毛包についての情報、例えば、皮膚および皮下層内の毛包の角度を特定し、収集するために、視覚化部材を把持し、この部材を開口２００１内で手動で振動させることにより使用者は視覚化部材、例えば、超音波装置１１５０を操作できる。あるいは、使用者はトグル２０１４を操作して視覚化部材１１５０を調整してもよい。使用者が開口内で超音波装置１１５０を振動させて標的毛包の角度に合わせて視覚化部材を配置すると、摘出軸１１０５と視覚化軸１１０９とが一致したままで摘出モジュールは旋回部材１１０５を中心に回転する。使用者が標的毛包を同定し、毛包摘出に適した角度に視覚化軸１１０９を整列させると、使用者はトリガー２０１６に力を付与することでコアリングおよびクリッピング機構を作動できる。摘出モジュール２１０４は標的毛包をコアリングして切り取るための係合する位置に進むことができる。次に使用者はトリガー２０１６を解除し、コアリングおよびクリッピングカニューレを周辺組織から第１位置へ引き戻すことができる。コアリングおよびクリッピングカニューレを収容部に引き戻しながら、それらは周辺組織から切り取った毛包単位を引き込むことができる。
【０１１５】
収容要素は吸引チューブ２０２１と連通する摘出ポートを備えてもよく、これは組織採取経路に沿った組織採取を促進する配管１６に類似してもよい。摘出モジュール２１０４が第１位置に戻るとき、切り取った毛包単位は摘出モジュール２１０４内で個々に分かれ、よって吸引により摘出モジュール２１０４から引き込まれ易くなる。切り取った毛包単位は組織採取経路に沿って摘出ポートに引き込まれる。
【０１１６】
配管は、前述の単離容器２８などの外部組織保管リザーバーまたは単離容器に接続してもよい。配管はモーターユニット１１０１と連通させることも可能であり、摘出モジュール内の吸引ポートで吸引し、摘出部位から採取された組織を引き込む。
【０１１７】
図４２および４３を参照すると、毛包採取用器具の別の例が示されている。器具２１００は器具２０００と類似または同一の特徴を有する場合もある。本例では、細長い突起２０１２の端部は丸くなく、むしろ第２アーム２００８と完全に平行に伸びている。ロッド、ピンまたは他の外部リファレンス装置でもある視覚化部材１１０５は細長い突起２０１２の平坦な端部２０２３に設置され、開口または他の収容機構内において端部２０２３上で直線的に可動である。本例では、中心視覚化軸１１０９は第２アーム２００８の長軸１１０３に対して直交する配向で固定できる。摘出モジュール２１０４は器具２０００と類似した方法で視覚化部材１１５０に接続し得る。
【０１１８】
あるいは、視覚化部材１１５０の動作は摘出モジュール２１０４の回転と連結解除されているか、あるいはそれから独立している。標的毛包単位についての情報を特定および収集するため、操作者は視覚化部材１１５０を直接に、あるいはトグル（図示せず）を介して操作する。標的毛包単位を同定した後、使用者はケーブル、ロッドまたはシャフト（図示せず）に接続可能なトリガー２０１９を作動して旋回部材１１１５を中心に摘出モジュールを回転させる。摘出モジュール２１０４を配置して起動し、標的毛包単位をコアリングして切り取るために、トリガー２０１９を作動すると、ケーブルまたはロッドは摘出モジュール２１０４にトルクを付与する。
【０１１９】
その他の方法では癌病変などの皮膚下の目的組織まで皮膚の切開が必要となる形成外科手技または皮膚科学的手技すべてにおいて、本明細書記載のシステムは使用可能である。本明細書に記載のシステムにより、組織の真上にある皮膚表面を変化させることなく、操作者は皮膚表面下の目的組織を得ることが可能となる。摘出モジュールの視覚化が効果的で操作が精密であるため、操作者は完全かつ未損傷の目的組織を効果的に得ることができる。
【０１２０】
例えば、上層摘出モジュールおよび皮膚表面内部にある全毛包の両方を同時に操作者が視認することを可能にする超音波診断により提供される視覚化技術を使用すると、装置が係合する上層の毛包と装置とを適切に整列させるため操作者は装置の角度および方向を良好に操作できるようになる。さらに、その後の移植のための毛包採取では、ここに開示したシステムにより、摘出中、大量の重要な毛包周辺組織構造が得られるようになり、これは毛包の実行可能性および生存率を向上させるものである。例えば、腋窩および骨盤領域から永久的毛包摘出が必要な手技では、当該システムにより自己再生に必要な全毛包構造が採取可能になり、毛髪の不要な再生を抑制する。
【０１２１】
本明細書に記載のシステムの他の利点には、残余瘢痕の低減または排除、手技の準備において患者頭部を剃毛する必要性の排除、回復時間および不快感の低減、感染率の減少、ならびに下層にある血管系への損傷の低減が挙げられる。さらに、現在では同じ色の毛髪と皮膚の患者、巻き毛の患者、ならびに頭部剃毛を希望しない患者が毛包採取の対象になることから、この手技はより多くの患者が利用でき、適切なものである。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ−１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図１】
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【国際調査報告】
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