(57)【要約】  動物の睡眠を促進するための方法及び組成物が提供される。一般的な態様では、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと睡眠を促進する量のメラトニンとが併せて動物に投与される。アスタキサンチンは、約０．１〜約６０ｍｇ／ｋｇ／動物の体重の量で投与することができる。メラトニンは、約０．１〜約４０ｍｇ／ｋｇ／動物の体重の量で投与することができる。本発明の方法は、睡眠を促進する量の亜鉛を併せて動物に投与するステップをさらに含んでもよい。亜鉛は、約１０〜約１００ｍｇ／ｋｇ／動物の体重の量で投与することができる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の睡眠を促進するための方法であって、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと睡眠を促進する量のメラトニンとを併せて動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２】
アスタキサンチンは約０．１〜約６０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの量で投与され、メラトニンは約０．１〜約４０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
アスタキサンチンは１日当たり約０．１〜約２０ｍｇの量で投与され、メラトニンは１日当たり約０．１〜約３０ｍｇの量で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
睡眠を促進する量の亜鉛を併せて動物に投与するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
亜鉛は約１０〜約１００ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの量で投与される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
亜鉛は１日当たり約１０〜約１００ｍｇの量で投与される、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
アスタキサンチン及びメラトニンは毎日投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
アスタキサンチン及びメラトニンは、午後、晩又は動物の典型的な就寝時刻の前に一度に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
アスタキサンチン及びメラトニンは食事と共に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
アスタキサンチン及びメラトニンは液体飲料に含まれた状態で投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記動物は高齢動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記動物は、正常な睡眠を妨げる状態になりやすいか又はそのような状態になっている動物である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記状態は時差ぼけである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記状態は不眠症である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記状態は疼痛である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記状態は睡眠障害である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
アスタキサンチン及びメラトニンと併せて睡眠補助薬を投与するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
アスタキサンチン及びメラトニンと併せてホリスティック医療を施すステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
動物の睡眠を促進するための方法であって、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと、代謝されてメラトニンを生じ得る少なくとも１種の代謝可能な化合物と、を併せて動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２０】
睡眠を促進する量の亜鉛を併せて前記動物に投与するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記代謝可能な化合物は、セロトニン、トリプトファン、５−ヒドロキシトリプトファン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
動物の健康又はウエルネスを促進するための方法であって、健康又はウエルネスを促進する量のアスタキサンチン及びメラトニンを組み合わせて併せて動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２３】
健康又はウエルネスを促進する量の亜鉛を併せて投与するステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
動物の生活の質を改善するための方法であって、生活の質を改善する量のアスタキサンチン及びメラトニンを組み合わせて併せて動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２５】
健康又はウエルネスを促進する量の亜鉛を併せて投与するステップをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
動物の生涯の盛期を延長するための方法であって、アスタキサンチン及びメラトニンを含む組成物を動物の盛期を延長するために有効な量で動物に投与するステップを含む方法。
【請求項２７】
健康又はウエルネスを促進する量の亜鉛を併せて投与するステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
動物の睡眠を促進するのに適した睡眠促進組成物であって、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと睡眠を促進する量のメラトニンとを含む組成物。
【請求項２９】
約０．１〜約３０ｍｇのメラトニンを含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
約０．１〜約２０ｍｇのアスタキサンチンを含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３１】
睡眠を促進する量の亜鉛をさらに含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３２】
約１０〜約１００ｍｇの亜鉛を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
動物の睡眠を促進するのに適した睡眠促進組成物であって、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと、睡眠を促進する量の、動物において代謝されてメラトニンを生じ得る少なくとも１種の代謝可能な化合物と、を含む組成物。
【請求項３４】
前記代謝可能な化合物は、セロトニン、トリプトファン、５−ヒドロキシトリプトファン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
睡眠を促進する量の亜鉛をさらに含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】
約１０〜約１００ｍｇの亜鉛を含む、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
動物の睡眠又は健康的なライフスタイルを促進するのに適したキットであって、キットの構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器内に、請求項２８に記載の睡眠促進組成物の少なくとも１種と、（１）該睡眠促進組成物と併せて摂取される食用製品、（２）該睡眠促進組成物と併せて摂取される飲料、（３）該睡眠促進組成物を用いて動物の睡眠をどのように促進するかについての指示、（４）該睡眠促進組成物を用いて老齢動物の睡眠をどのように促進するかについての指示、（５）該睡眠促進組成物を用いて動物の健康又はウエルネスをどのように促進するかについての指示、（６）該睡眠促進組成物を用いて動物の生活の質をどのように改善するかについての指示、（７）該睡眠促進組成物を用いて動物の生涯の盛期をどのように延長するかについての指示、又は（８）動物用の睡眠玩具、のうちの少なくとも１つと、を含むキット。
【請求項３８】
（１）動物の睡眠を促進すること、（２）老齢動物の睡眠を促進すること、（３）動物の健康又はウエルネスを促進すること、（４）動物の生活の質を改善すること、又は（５）動物の生涯の盛期を延長すること、の少なくとも１つのために請求項２８に記載の睡眠促進組成物を使用することに関する情報又は指示を伝達するための手段であって、該情報又は指示を含む文書、デジタルストレージメディア、光学ストレージメディア、オーディオプレゼンテーション又はビジュアルディスプレイを含む手段。
【請求項３９】
表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項３８に記載の手段。
【請求項４０】
動物の睡眠を促進するのに有用な睡眠促進組成物を調製するための、アスタキサンチン及びメラトニンの使用。
【請求項４１】
睡眠促進組成物は睡眠を促進する量の亜鉛をさらに含む、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
容器と、
該容器内に保管された複数の睡眠促進組成物であって、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンを含む組成物と、
を含むパッケージ。
【請求項４３】
前記組成物は睡眠を促進する量の亜鉛をさらに含む、請求項４２に記載のパッケージ。
【請求項４４】
睡眠促進組成物を製造する方法であって、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンを食用組成物に添加するステップを含む方法。
【請求項４５】
睡眠を促進すること、動物の健康又はウエルネスを促進すること、動物の生活の質を改善すること、及び動物の生涯の盛期を延長すること、の少なくとも１つのための医薬品を調製するための、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンの使用。
【請求項４６】
睡眠を促進する量の亜鉛をさらに含む、請求項４５に記載の医薬品。
【請求項４７】
睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンを含むのに適した少なくとも１種の材料と、該材料に貼付されたラベルと、を含むパッケージであって、前記ラベルは、パッケージが前記化合物を含むこと又はパッケージの内容物が睡眠を促進するのに有用であることを示す言葉、写真、デザイン、頭字語、スローガン、フレーズ若しくは他の手段又はそれらの組み合わせを備える、パッケージ。
【請求項４８】
睡眠を促進する量の亜鉛をさらに含む、請求項４７に記載のパッケージ。
【請求項４９】
少なくとも１つの窓をさらに含む、請求項４７に記載のパッケージ。
【請求項５０】
動物の睡眠又は健康的なライフスタイルを促進するのに適したキットであって、キットの構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器内に、請求項３３に記載の睡眠促進組成物の少なくとも１種と、（１）該睡眠促進組成物と併せて摂取される食用製品、（２）該睡眠促進組成物と併せて摂取される飲料、（３）該睡眠促進組成物を用いて動物の睡眠をどのように促進するかについての指示、（４）該睡眠促進組成物を用いて老齢動物の睡眠をどのように促進するかについての指示、（５）該睡眠促進組成物を用いて動物の健康又はウエルネスをどのように促進するかについての指示、（６）該睡眠促進組成物を用いて動物の生活の質をどのように改善するかについての指示、（７）該睡眠促進組成物を用いて動物の生涯の盛期をどのように延長するかについての指示、又は（８）動物用の睡眠玩具、のうちの少なくとも１つと、を含むキット。
【請求項５１】
（１）動物の睡眠を促進すること、（２）老齢動物の睡眠を促進すること、（３）動物の健康又はウエルネスを促進すること、（４）動物の生活の質を改善すること、又は（５）動物の生涯の盛期を延長すること、の少なくとも１つのために請求項３３に記載の睡眠促進組成物を使用することに関する情報又は指示を伝達するための手段であって、該情報又は指示を含む文書、デジタルストレージメディア、光学ストレージメディア、オーディオプレゼンテーション又はビジュアルディスプレイを含む手段。
【請求項５２】
表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項５１に記載の手段。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
[0001]本出願は、２０１０年１２月７日出願の米国特許仮出願第６１／４５９１８１号の優先権を主張するものである。その出願の開示内容は、ここで参照されることにより本明細書に組み込まれる。
【発明の背景】
【０００２】
発明の分野：
[0002]本発明は概して、睡眠促進に有用な方法及び組成物に関する。特に、動物の睡眠を促進するための、アスタキサンチン及びメラトニンの使用に関する。
【０００３】
関連技術の説明：
[0003]動物の睡眠‐覚醒周期は、最も容易に観察可能な概日性の生物リズムであり、健康的な生活に不可欠な機能である。通常の老化は、睡眠障害の有病率の上昇及び睡眠の質の低下を伴う。老齢の対象の８０％もが、寝つきの悪さを体験し、また、夜間覚醒の増加、早期覚醒、及び／又は昼寝の増加を示す。同様に、イヌにおいて、ペットの飼い主により一般に報告され、制御条件下で観察される通り、老化に伴い睡眠パターンが変化し、活動レベルが減退する。
【０００４】
[0004]睡眠障害の増加又は睡眠の減少は、精神的明瞭度の低下及び記憶力の低下のような認知能力の低下、運動技能の減少、並びにうつ病、心臓血管疾患、肥満、及び／又は糖尿病と関連する健康上のリスクの上昇などの有害な作用をもたらすことがある。
【０００５】
[0005]睡眠障害を有する人には薬物が処方されるが、これには過度な気分の鎮静又はアレルギー反応などの負の副作用が伴う恐れがある。「正常に」眠る人とみなされる人又は特定の種類の睡眠障害を有する人の睡眠を促進するために、精製メラトニンを補充することが用いられている。いくつかの場合には、精製メラトニンにより、睡眠の効率が改善された、又は入眠時間が短縮した。しかし、この利益は、ネコ及びイヌなどの動物においては確立されていない。したがって、精製メラトニンが、伴侶動物においてヒトにおける利益と同じ利益を有するかどうかは不明である。メラトニンと他の栄養分の組み合わせにより、メラトニン単独と比較して同じ睡眠効果が促進されるかどうかも不明である。結果として、動物用の睡眠促進剤は一般に存在しない。したがって、動物の睡眠を促進することができる組成物が必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
[0006]すなわち、本発明の目的は、動物の睡眠を促進するための方法を提供することである。
【０００７】
[0007]本発明の他の目的は、高齢動物の睡眠を促進するのに有用な組成物を提供することである。
【０００８】
[0008]本発明のさらなる目的は、動物の健康又はウエルネスを促進することである。
【０００９】
[0009]本発明のさらに別の目的は、動物の生活の質を改善することである。
【００１０】
[0010]本発明のさらなる目的は、動物の生涯の盛期を延長することである。
【００１１】
[0011]これらの又は他の目的の少なくとも１つは、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと睡眠を促進する量のメラトニンとを併せて動物に投与することによって達成される。一般に、アスタキサンチンは約０．１〜約６０ｍｇ／ｋｇ／動物の体重（ｍｇ／ｋｇ／ｂｗ）の量で、メラトニンは約０．１〜約４０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの量で投与される。該方法は、睡眠を促進する量の亜鉛を併せて動物に投与することをさらに含んでもよい。亜鉛は約１０〜約１００ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの量で投与される。
【００１２】
[0012]本発明のさらなる目的、特徴及び利点は当業者には明らかであろう。
【発明の詳細な説明】
【００１３】
定義：
[0013]「動物」とは、眠ることが可能で、睡眠促進組成物から利益を得ることが可能な哺乳動物を意味する。例えば、動物は、愛玩動物（例えば、イヌ、ネコ）であっても、また、他の哺乳動物（例えばヒト）であってもよい。
【００１４】
[0014]「併せて」とは、アスタキサンチン、亜鉛、メラトニン又は本発明の他の化合物若しくは組成物が、（１）組成物中で一緒に、又は（２）同じ又は異なる頻度で、同じ又は異なる投与経路を用いて、ほぼ同じ時間に又は定期的に、別々に、動物に投与されることを意味する。「定期的に」とは、化合物又は組成物が、特定の化合物又は組成物について許容できる投与スケジュールで投与されることを意味する。「ほぼ同じ時間」とは、一般に、化合物又は組成物が同時に又は互いに約４時間以内に投与されることを意味する。
【００１５】
[0015]「単一パッケージ」とは、キットの構成要素が、少なくとも１つの容器内で又は少なくとも１つの容器と物理的に関連付けられており、製造、流通、販売又は使用に関して１つのユニットとみなされることを意味する。容器としては、例えば、袋、箱、パック、ボトル、任意の種類若しくはデザイン又は材料のパッケージ、オーバーラップ、シュリンクラップ、固定された（例えば、ホチキス留め、接着された）構成要素、又はそれらの組み合わせが挙げられる。単一パッケージは、製造、流通、販売又は使用に関して１つのユニットとみなされるように物理的に関連付けられていれば、個々の構成要素が別々に入った複数の容器であってもよい。
【００１６】
[0016]「仮想パッケージ」とは、ユーザーに他の構成要素の入手法を知らせる、少なくとも１つの物理的又は仮想的なキット構成要素に関する説明書により、キット構成要素が関連付けられていること、例えば、１つの構成要素と、ユーザーに、ウェブサイトを訪れ、録音メッセージやファックス返信サービスに問い合わせ、視覚的メッセージを閲覧し、又は世話人若しくはインストラクターに問い合わせて、キットの使用法に関する指示又はキットの少なくとも１つの構成要素についての安全性情報若しくは技術的情報を得るよう指示する説明書と、を含む袋又は他の容器の形で関連付けられていることを意味する。
【００１７】
[0001]「盛期を延長する」とは、単に動物が生存する年数を延長するのではなく、動物が健康的な生活を送る年数を延長することを意味する。例えば、動物は、その生涯の盛期において比較的長い期間健康である。
【００１８】
[0017]「生活の質」とは、正常な生活活動を享受する能力を意味する。
【００１９】
[0018]「動物の健康及び／又はウエルネス」とは、動物が、単に疾患又は虚弱がないことではなく、身体的、精神的及び社会的に完全に健全であることを意味する。
【００２０】
[0019]本明細書において、範囲内の１つ１つの値を列挙及び記載することを避けるため、範囲は簡略に記す。範囲の上限値、下限値又は端値として、必要に応じて範囲内の任意の適切な値を選択することができる。
【００２１】
[0020]本明細書では、文脈上明らかに他の意味に解すべき場合でない限り、単語の単数形は複数形を含み、逆もまた同様である。したがって、“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”は一般にその語の複数形を含む。例えば、“ａ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ”又は“ａ  ｍｅｔｈｏｄ”は、その“ｃｏｍｐｏｕｎｄ”又は“ｍｅｔｈｏｄ”の複数を含む。同様に、“ｃｏｍｐｒｉｓｅ”、“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”及び“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”は、排他的ではなく包含的に解釈されるべきである。同様に、“ｉｎｃｌｕｄｅ”、“ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ”及び“ｏｒ”は、文脈上明らかに他の意味に解すべき場合でない限り包含的に解釈されるべきである。
【００２２】
[0021]「…を含む」（“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ  …”又は“ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  …”）は、「本質的に…からなる」（“ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ  …”）及び「…からなる」（“ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ  …”）により包含される実施形態を包含するものとする。同様に、「本質的に…からなる」（“ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ  …”）は、「…からなる」（“ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ  …”）により包含される実施形態を包含するものとする。
【００２３】
[0022]本明細書において、パーセント値は、特に断らない限り、乾物基準での組成物重量による。当業者であれば分かるであろうが、「乾物基準」とは、組成物中の自由水分をすべて除去した後に組成物中の成分の濃度又は割合を測定することを意味する。
【００２４】
[0023]ここに開示される方法、組成物及び他の提案は、本明細書に記載の特定の方法、手順、成分、構成要素及び試薬に限定されるものではない。なぜならば、当業者には理解されるように、それらは変わり得るものだからである。さらに、本明細書で使用される用語は、専ら特定の実施形態を記載するためのものであり、開示又は請求の範囲を限定するものではない。
【００２５】
[0024]特に断らない限り、本明細書で使用されるすべての技術的・科学的用語、当技術分野の用語、及び頭字語は、本発明の分野又は該用語が使用される分野の当業者が通常理解するのと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと同様又は同等のすべての組成物、方法、製品又は他の手段若しくは材料は本発明の実施に際して使用することができるが、本明細書には、好ましい組成物、方法、製品又は他の手段若しくは材料が記載されている。
【００２６】
[0025]本明細書で引用又は参照されたすべての特許、特許出願、出版物、技術的及び／又は学術的論文及び他の文献は、ここで参照されることにより、法律で許容される範囲でその全体が本明細書に組み込まれる。これらの文献についての議論は、単にその主張内容を要約することを意図したものである。そのような特許、特許出願、出版物又は文献又はそれらの任意の一部が関連技術又は先行技術であることを認めるものではない。そのような特許、特許出願、出版物及び他の文献が関連技術又は先行技術であるとのいかなる主張に関しても、その正確性及び妥当性について異議を申し立てる権利は特に留保されている。
【００２７】
発明：
[0026]一態様において、本発明は、動物の睡眠を促進するための方法を提供する。該方法は、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンを併せて動物に投与することを含む。他の態様において、該方法は、睡眠を促進する量の亜鉛を併せて動物に投与することをさらに含む。
【００２８】
[0027]アスタキサンチン、メラトニン、及び任意選択の亜鉛（すなわち「睡眠促進成分」）を、種々の組み合わせで、一緒に又は併せて動物に投与することができる。投与は、必要に応じて、又は所望に応じて、変動する頻度又は規則的な頻度で行うことができる。規則的な投与の目的は、動物に、組成物又はそのような投与から生じる直接的若しくは間接的な代謝産物を規則的かつ一貫した用量でもたらすことである。そのような規則的かつ一貫した投薬が、組成物又はそれらの直接的若しくは間接的な代謝産物の構成成分の血中レベルが一定になることにつながる。したがって、規則的な投与は、月１回、週１回、１日１回、又は１日１回超でもよい。同様に、投与は、１日おき、１週間おき又は１ヶ月おき；３日おき、３週間おき又は３ヶ月おき；４日おき、４週間おき又は４ヶ月おき、等であってもよい。投与は、１日当たり多数回であってもよい。好ましい実施形態では、アスタキサンチン、メラトニン及び任意選択の亜鉛を毎日投与する。
【００２９】
[0028]他の態様において、本発明は、動物の健康又はウエルネスを促進するための方法を提供する。該方法は、健康又はウエルネスを促進する量のアスタキサンチン及びメラトニンを組み合わせて併せて動物に投与することを含む。他の態様において、該方法は、健康又はウエルネスを促進する量の亜鉛を併せて動物に投与することをさらに含む。
【００３０】
[0029]他の態様において、本発明は、動物の生活の質を改善するための方法を提供する。該方法は、生活の質を改善する量のアスタキサンチン及びメラトニンを組み合わせて併せて動物に投与することを含む。他の態様において、該方法は、生活の質を改善する量の亜鉛を併せて動物に投与することをさらに含む。
【００３１】
[0030]さらに別の態様において、本発明は、動物の生涯の盛期を延長するための方法を提供する。該方法は、アスタキサンチン及びメラトニンを含む組成物を、動物の盛期を延長するために有効な量で動物に投与することを含む。他の態様において、該方法は、動物の盛期を延長するために有効な量の亜鉛を併せて投与することをさらに含む。
【００３２】
[0031]種々の実施形態において、アスタキサンチン及びメラトニンは食事と共に投与することができる。例えば、アスタキサンチン及びメラトニンは、液体飲料に入れて投与することができる。通常の栄養必要量に対するサプリメントとして利用する場合、睡眠促進成分は、動物に直接、例えば経口的に投与することができる。あるいは、睡眠促進成分は、飲料水などの流体を含めた毎日の食物又は飲料と接触させること又はそれと混和することができる。
【００３３】
[0032]種々の実施形態において、アスタキサンチン及びメラトニンは任意の適切な時間又はスケジュールで投与することができる。例えば、アスタキサンチン及びメラトニンは、午後、晩又は動物の典型的な就寝時刻の前に一度に投与することができる。投与は、動物に対する食事療法の一部として行うこともできる。例えば、食事療法は、本明細書に記載の任意の化合物又は組成物を、睡眠を促進するために有効な量で動物に規則的に摂取させることを含んでもよい。化合物又は組成物は、晩（例えば、午後３時〜午後１０時）に動物に投与することが好ましく、及び／又は夕方から朝まで利用可能である。
【００３４】
[0033]種々の実施形態において、アスタキサンチンは、約０．１〜約６０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗ（例えば、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、５５ｍｇ／ｋｇ／ｂｗ。任意の中間の範囲を含む。）の量で投与することができる。種々の実施形態において、メラトニンは、約０．１〜約４０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗ（例えば、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５ｍｇ／ｋｇ／ｂｗ）の量で投与することができる。種々の実施形態において、アスタキサンチンは１日当たり約０．１〜約２０ｍｇの量で、メラトニンは１日当たり約０．１〜約３０ｍｇの量で投与することができる。種々の実施形態において、メラトニンは、１日当たり約０．５、１、２、３、４、５、６、７、８、１０、１２、１４、１６、１８及び２０ｍｇの量で投与される。同様に、種々の実施形態において、アスタキサンチンは、１日当たり約０．５、１、２、３、４、５、６、７、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８及び３０ｍｇの量で投与される。
【００３５】
[0034]種々の実施形態において、亜鉛は約１０〜約１００ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの量で投与することができる。種々の実施形態において、亜鉛は１日当たり約１０〜約１００ｍｇの量で投与することができる。いくつかの実施形態において、亜鉛は、推奨される毎日の許容量の約０．５〜約５倍の量で動物に投与される。
【００３６】
[0035]食事療法の一部としての投与を含めた、本明細書に記載の化合物又は組成物の投与は、動物の出産から成人期にわたる期間にわたってもよい。ある特定の実施形態において、動物は若年又は成長中の動物である。好ましい実施形態において、動物は老年動物又は高齢動物である。種々の実施形態において、動物は、正常な睡眠を妨げる状態になりやすいか又はそのような状態になっている動物である。例えば、そのような状態としては、時差ぼけ、不眠症、疼痛、睡眠障害が挙げられる。
【００３７】
[0036]種々の実施形態において、該方法は、アスタキサンチン及びメラトニンと併せて睡眠補助薬を投与することをさらに含んでもよい。種々の実施形態において、該方法は、アスタキサンチン及びメラトニンと併せてホリスティック医療を施すことをさらに含んでもよい。
【００３８】
[0037]他の態様において、本発明は、動物の睡眠を促進するための方法を提供する。該方法は、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと、代謝されてメラトニンを生じ得る少なくとも１種の代謝可能な化合物と、を併せて動物に投与することを含む。該方法は、睡眠を促進する量の亜鉛を併せて動物に投与することをさらに含んでもよい。
【００３９】
[0038]代謝可能な化合物は、動物において代謝プロセスによりメラトニンに変換され、メラトニンは、本明細書に記載のように睡眠の促進に関与する。好ましい実施形態において、代謝可能な化合物は、セロトニン、トリプトファン、５−ヒドロキシトリプトファン又はそれらの組み合わせである。代謝可能な化合物は、代謝された際に本明細書において必要な量のメラトニンを得るのに十分な任意の量で投与することができる。一般には、代謝可能な化合物は、アスタキサンチン及び代謝可能な化合物を含む組成物として投与される。
【００４０】
[0039]他の態様において、本発明は、動物の睡眠を促進するのに適した睡眠促進組成物を提供する。睡眠促進組成物は、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと睡眠を促進する量のメラトニンとを同じ組成物中に組み合わせて含む。メラトニンは、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９ｍｇなど、及び任意の中間の範囲を含めた、約０．１〜約３０ｍｇにわたり得る。アスタキサンチンは、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９ｍｇなど、及び任意の中間の範囲を含めた、約０．１〜約２０ｍｇにわたり得る。睡眠促進組成物は、約１０〜約１００ｍｇの亜鉛をさらに含んでもよい。
【００４１】
[0040]他の態様において、本発明は、動物の睡眠を促進するのに適した睡眠促進組成物を提供する。組成物は、睡眠を促進する量のアスタキサンチンと、動物において代謝されてメラトニンを生じ得る少なくとも１種の代謝可能な化合物と、を含む。代謝可能な化合物は、セロトニン、トリプトファン、５−ヒドロキシトリプトファン又はそれらの組み合わせであり得る。睡眠促進組成物は、約１０〜約１００ｍｇの亜鉛をさらに含んでもよい。
【００４２】
[0041]本明細書に記載の任意の実施形態における睡眠促進組成物は、例えば、軽食、飲料、ペットフード組成物、栄養サプリメント、医薬剤形などの形態であり得る。睡眠促進組成物は、投与するのに適した任意の適切な成分又は要素を含んでもよい。
【００４３】
[0042]睡眠促進組成物は、例えば、タンパク質、保存料、口腔ケア成分、目に見える栄養、着色料、香味料、保湿剤、抗酸化剤、ビタミン、ミネラル又はそれらの組み合わせなどの成分を任意の適切な量で含んでもよい。動物の健康的な睡眠及び健康的なライフスタイルを促進するために追加的な成分をさらに使用することができる。
【００４４】
[0043]タンパク質は、植物性供給源又は動物性供給源又はその両方から得ることができる。タンパク質はタンパク質濃縮物としてもたらすことができる。保存料の適切な例としては、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、パラ−ヒドロキシ安息香酸メチル、プロピオン酸カルシウム及びプロピオン酸が挙げられる。
【００４５】
[0044]口腔ケア成分により、息をきれいにすること及び／又は歯石の制御がもたらされる。適切な口腔ケア成分としては、アルファルファ栄養分濃縮物（クロロフィルを含有する）、炭酸水素ナトリウム、リン酸（例えば、リン酸三カルシウム、酸性ピロリン酸、ピロリン酸四ナトリウム、メタリン酸、オルトリン酸）、ペパーミント、チョウジ、パセリ、ショウガなどが挙げられる。
【００４６】
[0045]目に見える栄養成分は、睡眠促進組成物の表面上及び／又はその中の小片又は斑点の形態であってもよい。適切な目に見える栄養成分としては、トウモロコシ胚芽粉、乾燥させた野菜、果実、穀物（例えば、ホウレンソウ、ニンジン、クランベリー）などが挙げられる。
【００４７】
[0046]着色料により美的効果をもたらすことができる。適切な着色料としては、ＦＤ＆Ｃ色素、天然色素、二酸化チタンなどが挙げられる。香味料により、動物にとってより美味である多様なテクスチャーのおやつを製造することができる。適切な香味料としては、酵母、獣脂、溶かして精製した動物の粉（例えば、家禽肉、牛肉、子羊肉、豚肉）、風味抽出物又は混和物（例えば、焼いた牛肉）などが挙げられる。
【００４８】
[0047]適切な保湿剤としては、塩、糖、プロピレングリコール並びにグリセリン及びソルビトールなどの多価グリコールなどが挙げられる。適切な抗酸化剤としては、ＢＨＡ／ＢＨＴ、ビタミンＥ（トコフェロール）などが挙げられる。
【００４９】
[0048]適切なビタミンとしては、ビタミンＡ、ビタミンＢ複合体（例えば、Ｂ−１、Ｂ−２、Ｂ−６及びＢ−１２など）、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及びビタミンＫ、ナイアシン並びに酸性ビタミン、例えばパントテン酸及び葉酸及びビオチンなどを挙げることができる。適切なミネラルとしては、カルシウム、鉄、亜鉛、マグネシウム、ヨウ素、銅、リン、マンガン、カリウム、クロム、モリブデン、セレン、ニッケル、スズ、ケイ素、バナジウム及びホウ素を挙げることができる。
【００５０】
[0049]他の態様において、本発明は、動物の睡眠又は健康的なライフスタイルを促進するのに適したキットを提供する。キットは、キットの構成要素に応じて、単一パッケージ内の別々の容器又は仮想パッケージ内の別々の容器内に、本明細書に記載の任意の実施形態の睡眠促進組成物の少なくとも１種と、（１）睡眠促進組成物と併せて摂取される食用製品、（２）睡眠促進組成物と併せて摂取される飲料、（３）睡眠促進組成物を用いて動物の睡眠をどのように促進するかについての指示、（４）睡眠促進組成物を用いて老齢動物における睡眠をどのように促進するかについての指示、（５）睡眠促進組成物を用いて動物の健康又はウエルネスをどのように促進するかについての指示、（６）睡眠促進組成物を用いて動物の生活の質をどのように改善するかについての指示、（７）睡眠促進組成物を用いて動物の生涯の盛期をどのように延長するかについての指示、又は（８）動物用の睡眠玩具、のうちの少なくとも１つと、を含む。指示は、特定の種類の動物（例えば、ネコ、イヌ、ヒト）に適するものとすることもできる。
【００５１】
[0050]キットが仮想パッケージを含む場合、キットは、少なくとも１つの物理的なキット構成要素と組み合わせた仮想環境内の指示に限定されてもよい。キットは、種々の組み合わせ及び／又は混合物のいずれの形でもキット構成要素を含むことができる。例えば、一実施形態において、キットは、睡眠促進組成物と、睡眠促進組成物と併せて摂取される食用製品と、を含むパッケージを含む。他の実施形態において、キットは、睡眠促進組成物と、睡眠促進組成物を用いて動物の睡眠をどのように促進するかについての指示と、を含むパッケージを含む。
【００５２】
[0051]他の態様において、本発明は、（１）動物の睡眠を促進すること、（２）老齢動物の睡眠を促進すること、（３）動物の健康又はウエルネスを促進すること、（４）動物の生活の質を改善すること、又は（５）動物の生涯の盛期を延長すること、のうちの少なくとも１つのために本明細書に記載の任意の実施形態の睡眠促進組成物を使用することに関する情報又は指示を伝達するための手段であって、該情報又は指示を含む文書、デジタルストレージメディア、光学ストレージメディア、オーディオプレゼンテーション又はビジュアルディスプレイを含む手段を提供する。
【００５３】
[0052]伝達手段は、表示されたウェブサイト、ビジュアルディスプレイキオスク、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、チラシ、広報、オーディオテープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータ可読チップ、コンピュータ可読カード、コンピュータ可読ディスク、ＵＳＢデバイス、ファイアワイヤーデバイス、コンピュータメモリ又はそれらの任意の組み合わせであり得る。伝達手段は、睡眠促進組成物を使用することの利益を説明するため、及び動物用の睡眠促進組成物を使用するための承認された方法について伝達するのに有用である。
【００５４】
[0053]他の態様において、本発明は、動物の睡眠を促進するのに有用な睡眠促進組成物を調製するための、アスタキサンチン及びメラトニンの使用を提供する。ある特定の実施形態において、睡眠促進組成物は亜鉛をさらに含む。
【００５５】
[0054]他の態様において、本発明は、容器と、容器内に保管された複数の睡眠促進組成物と、を含む動物用食物パッケージを提供する。組成物は、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンを含む。パッケージは、パッケージの内容物が睡眠促進組成物を含有することを示す（例えば、睡眠促進組成物及び／又はその物理的性質、機能的性質、及び関連する性質に関する情報）、少なくとも１つの単語、写真、デザイン、頭字語、標語、句、若しくは他のデバイス、又はそれらの組み合わせを含む、パッケージに貼付されたラベルをさらに含んでもよい。
【００５６】
[0055]一般には、そのようなデバイスは、パッケージに印刷された「動物用の睡眠促進組成物」という単語又はそれと等しい表現を含んでもよい。睡眠促進組成物を含めるのに適した任意のパッケージ又はパッケージ材料、例えば、紙、プラスチック、ホイル、金属などから製造された袋、箱、瓶、缶、小袋などが本発明において有用である。
【００５７】
[0056]他の態様において、本発明は、睡眠促進組成物を製造する方法を提供する。該方法は、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンを、当技術分野で公知の任意の適切な製造プロセスを用いて食用組成物に添加することを含む。
【００５８】
[0057]他の態様において、本発明は、睡眠を促進するため、動物の健康又はウエルネスを促進するため、動物の生活の質を改善するため、及び動物の生涯の盛期を延長するために有用な医薬品を調製するための、睡眠を促進する量のアスタキサンチン及び睡眠を促進する量のメラトニンの使用を提供する。一般に、医薬品は、化合物に、賦形剤、緩衝液、結合剤、可塑剤、着色料、希釈剤、圧縮剤、潤滑剤、香味料、湿潤剤、及び医薬品を生産するため及び動物に投与するのに適した医薬品を製剤化するために有用であることが当業者に公知の他の成分を混合することによって調製する。一実施形態において、医薬品は亜鉛をさらに含む。医薬品は、本明細書に記載の量の化合物、例えば、約０．１〜約６０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗのアスタキサンチン、約０．１〜約４０ｍｇ／ｋｇ／ｂｗのメラトニン、及び１日当たり約１０〜約１００ｍｇの亜鉛を含有する。
【００５９】
[0058]他の態様において、本発明は、睡眠を促進する量のアスタキサンチン、睡眠を促進する量のメラトニン及び任意選択で睡眠を促進する量の亜鉛を含めるのに有用なパッケージを提供する。パッケージは、化合物を含めるのに適した少なくとも１つの材料、及び材料に貼付された、パッケージが化合物を含むこと及び／又はそれらの機能、例えば、睡眠を促進することを示す少なくとも１つの単語、写真、デザイン、頭字語、標語、句、若しくは他のデバイス、又はそれらの組み合わせを含有するラベルを含む。一般には、そのようなデバイスは、材料に印刷された「睡眠を促進する」又は「天然の睡眠促進化合物を含有する」という単語又はそれと等しい表現を含む。化合物を含めるのに適した任意のパッケージの形態及びパッケージ材料、例えば、紙、プラスチック、ホイル、金属などから製造された袋、箱、瓶、缶、小袋などが本発明において有用である。種々の実施形態において、パッケージは、パッケージを開けることなくパッケージの内容物を見ることを可能にする少なくとも１つの窓をさらに含む。いくつかの実施形態において、窓はパッケージ材料の透明部分である。他の実施形態において、窓はパッケージ材料が欠けている部分である。
【実施例】
【００６０】
[0059]本発明は以下の実施例によりさらに説明することができるが、これらの実施例は、特に断らない限り、単に例示のためのものであり、本発明の範囲を限定するものではないことは理解されよう。
【００６１】
実施例１：
[0060]９歳以上のイヌ４８匹を、すべての動物からベースラインのデータを収集した後に処置群及び対照群に入れた。各群は２４匹の動物を含んでいた。動物に、（１）粗タンパク質２８％、粗脂肪１２％、粗繊維３％及び亜鉛１８１ｐｐｍを含有する対照食、又は（２）粗タンパク質２８％、粗脂肪１２％、粗繊維３％、メラトニン１３．５ｐｐｍ、アスタキサンチン８．２ｐｐｍ及び亜鉛２０８ｐｐｍを含有する処置食のいずれかを供給した。メラトニンの量は、約０．１ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの用量に基づいて決定された。
【００６２】
[0061]動物に、対照食又は処置食を７７日間投与した。すべての動物に、１日２回、午前９時（±３０分）と午後６時（±３０分）に与えた。処置群の動物には、朝の給餌と共に対照食を供給し、午後の給餌と共に処置食を供給した。対照群に割り当てられた動物には、１日２回、午前９時（±３０分）と午後６時（±３０分）に給餌し、午前及び午後に対照食を供給した。
【００６３】
実施例２：
[0062]クロスオーバー法を用いて、すべての動物に、対照プラセボ及びメラトニンを含有する処置サプリメントを投与した。動物は、１０歳を超える高齢のイヌであった。各群は雄４匹、雌４匹を含んでいた。介入期（第２期及び第４期）には、すべての動物にメラトニンを午前又は午後に投与した。対照期及びクロスオーバー期（それぞれ第１期及び第３期）中は、動物に、ゲルカプセル中にメチルセルロースを含むプラセボを、適宜午前又は午後に投与した。
【００６４】
[0063]各期は３５日続けた。各期の２９日目に開始し、動物の自発運動・行動を連続４日間モニターした。
【００６５】
[0064]プラセボは、ゲルカプセル中に含有された担体（メチルセルロース）からなっていた。続く介入期中のサプリメントの時間が補完されるように、対照期（第１期及び第３期）中に適宜午前の給餌又は午後の給餌と共に提供した。例えば、第１期中、午前にプラセボであれば、第２期中、午前にサプリメント。
【００６６】
[0065]第１のサプリメント処置期である第２期には、動物にサプリメントメラトニンを与えた。さらに、動物の半分に対してはサプリメントを朝に午前の給餌と共に、他の半分には晩に午後の給餌と共に与えた。すなわち、雄４匹のうち２匹にはメラトニンを朝に投与し、２匹には夜に投与した。
【００６７】
[0066]第２の対照期である第３期中、第１期〜第２期から処置がクロスオーバーされるように、適宜午前の給餌又は午後の給餌と共にメチルセルロースをゲルカプセルに入れて送達した。
【００６８】
[0067]第２のサプリメント処置期である第４期では、手順は、所与の動物についてサプリメントの時間を第２期から切り換えた以外は第２期と全く同じであった。したがって、第２期で雄にメラトニンを朝に午前の給餌と共に投与した場合は、第４期では、雄にメラトニンを午後の給餌と共に晩に投与した。
【００６９】
[0068]期間のデータ解析では、期間の影響は示されなかった。したがって、すべての対照データ及び各サプリメントの時間（午前又は午後）についてのすべての処置データを収集して単一のデータセットにした。統計分析は、午前の対照対午前の処置、及び午後の対照対午後の処置に基づいて行った。
【００７０】
実施例３：
[0069]９歳以上のイヌ４８匹を、すべての動物からベースラインのデータを収集した後に処置群及び対照群に入れた。各群は２４匹の動物を含んでいた。動物に、（１）粗タンパク質２６％、粗脂肪１６％及び粗繊維３％を含有する対照食、又は（２）粗タンパク質２６％、粗脂肪１６％、粗繊維３％及びメラトニン１３０ｐｐｍを含有する処置食のいずれかを与えた。メラトニンの量は、約０．１ｍｇ／ｋｇ／ｂｗの用量に基づいて決定された。動物に、対照食又は処置食を７７日間投与した。すべての動物に、１日２回、午前９時（±３０分）と午後６時（±３０分）に与えた。対照群の動物と処置群の動物は、プラセボ又はメラトニンの補充を行った点でのみ相違した。
【００７１】
手順及び記録データ：
Ａ．活動の記録：
[0070]２４時間の活動リズムを、Ａｃｔｉｗａｔｃｈ法（Ｍｉｎｉ−Ｍｉｔｔｅｒ（登録商標）Ａｃｔｉｗａｔｃｈ−１６（登録商標）活動モニタリングシステム，Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ  Ｃｏ．，Ｉｎｃ．，Ｂｅｎｄ，ＯＲ）を用いて、実施例１については５日５晩、実施例２については３日４晩連続で評価した。Ａｃｔｉｗａｔｃｈ（登録商標）を特別に設計された動物ケースの内側に置き、イヌの首の周りの首輪に取り付けた。イヌを、それらの通常の活動、休息、運動及び給餌のパターンに従わせた。
【００７２】
[0071]実施例１については、すべてのイヌが対照食のみを消費したベースライン期中に活動データを記録した。イヌが対照食又は処置食を摂取した処置期の６５日後に、活動データを記録することにより動物の自発運動・行動パターンを再度モニターした。モニタリングにより、３０秒エポック設定で活動値を記録し、データ記録期間の完了後直ちに、後の解析のために活動データをＰＣコンピュータにダウンロードした。毎日、明期（昼）及び暗期（夜）の活動値の総計を、Ａｃｔｉｗａｔｃｈ（登録商標）記録システムと一緒に提供されるＡｃｔｉｗａｒｅ（登録商標）ソフトウェアによって、暗／明期活動値比と共に生成した。
【００７３】
Ｂ．睡眠分析：
[0072]Ａｃｔｉｗａｒｅ（登録商標）ソフトウェアを用いて、毎日の、明期（１２時間の日中：午前７時〜午後７時）及び暗期（１２時間の夜間：午後７時〜午前７時）の睡眠時間（分）の総計又は覚醒時間（分）の総計を生成した。明期の居眠りは、１２時間の明期の合間に起こる睡眠発作を示す。暗期の覚醒発作は、１２時間の暗期の合間ではなく夜間の睡眠の合間に目が覚めて活動することを反映する。明期の居眠り及び暗期の覚醒の両方について発作の総数及び発作の持続時間を決定した。
【００７４】
活動の記録：
日中の活動及びメラトニン、アスタキサンチン及び亜鉛を伴う食餌の効果：
[0073]日中の活動を記録して、午前７時〜午後７時の１２時間の明期を示した。９歳を超える高齢のイヌに、メラトニン（０．１ｍｇ／ｋｇ／ｂｗ、１日約１ｍｇの用量）、アスタキサンチン及び亜鉛を富ませた午後の食事を６５日間消費させると、その日中の活動値の総計は対照食を摂取したイヌと比較して３０％低下した（表１）。これにより、試験群のベースラインレベルと比較しても日中の活動値が３０％低下したが、対照群のベースラインレベルからの活動値の変化は１％未満であった。
【００７５】
【表１】
2014505031.tif 000002
【００７６】
日中の活動及び午後の食事にメラトニンのみを伴う食餌の効果：
[0074]日中の活動を記録して、午前７時〜午後７時の１２時間の明期を示した。１０歳を超える高齢のイヌにメラトニン（１ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ、１日約１０ｍｇの用量）のみを富ませた午後の食事を３５日間消費させると、その日中の活動値の総計は対照食を摂取したイヌと比較して１６％だけ低下したことが観察された（表２）。この効果は統計的に有意ではなく、メラトニンの１日用量は、メラトニンをアスタキサンチン及び亜鉛と組み合わせた試験よりも約１０倍高かった。メラトニンを午前に補充した場合にも同様の効果が観察され、同様に、プラセボ群と有意には異ならなかった。
【００７７】
【表２】
2014505031.tif 000003
【００７８】
日中の睡眠時間（分）及びメラトニン、アスタキサンチン及び亜鉛を伴う食餌の効果：
[0075]日中の活動を用いて、６０秒記録エポックの各々において動物が覚醒していることを予測する予め選択した活動閾値を超えて記録された時間（分）の総数を推定した。対応して、この閾値を超えると決定されなかったエポックを、６０秒エポックの間に眠っている動物としてカテゴリー化した。１２時間の日中期中の睡眠時間（分）の総計は試験群のベースラインから１７．７％上昇したが、対照群についての睡眠時間（分）の総計はベースラインレベルと約３％しか異ならなかった（表３）。
【００７９】
【表３】
2014505031.tif 000004
【００８０】
日中の睡眠時間（分）及びメラトニンのみを伴う食餌の効果：
[0076]１０歳を超える高齢のイヌに、メラトニン（１ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ、１日約１０ｍｇの用量）のみを富ませた午後の食事を３５日間消費させると、日中の睡眠時間（分）が総計で対照食を摂取したイヌと比較して２１％上昇した（表４）。これは統計的に有意ではなかった（ｐ＝０．２５）
【００８１】
【表４】
2014505031.tif 000005
【００８２】
日中の居眠り及び居眠りの持続時間並びにメラトニン、アスタキサンチン及び亜鉛を伴う食餌の効果：
[0077]日中期中に記録された睡眠時間（分）の総数を用いて、この同じ期間中の居眠り発作の数及び平均の居眠りの持続時間を算出した。１２時間の日中期中の居眠りの総数は試験群のベースラインから１７．２％上昇したが、対照群についての睡眠時間（分）の総計はベースラインレベルと約６％しか異ならなかった（表５）。さらに、居眠りの持続時間は試験群のベースラインから平均１６．４％上昇したが、対照群の居眠りはベースラインレベルよりも約１１％短かった（表５）。
【００８３】
【表５】
2014505031.tif 000006
【００８４】
日中の居眠り及び居眠りの持続時間並びに午後の食事にメラトニン単独を伴う食餌の効果：
[0078]実施例２の日中期中に記録された睡眠時間（分）の総数を用いて、この同じ期間中の居眠り発作の数及び平均の居眠りの持続時間を算出した。午後の食事と共にメラトニンを補充した試験群では、対照群と比較して１２時間の日中期中の居眠りの総数は全く変化しなかった。対照的に、午前の食事と共にメラトニンを補充したことにより、対照群と比較して居眠りの数が１０％上昇した（表６）。
【００８５】
[0079]１２時間の日中期中の平均の居眠りの持続時間は、午後の食事と共にメラトニンを補充した試験群において対照群と比較して１８．５％上昇した。この居眠りの持続時間の上昇が、なぜ日中の睡眠時間（分）の総計が上昇したかの理由である（表４）。対照的に、午前の食事と共にメラトニンを補充したことにより、平均の居眠りの長さが対照群と比較して３１％低下した（表６）。同様に、この居眠りの持続時間の低下は、午前のメラトニンサプリメントでの日中の睡眠時間（分）の総計の定量的な低下に帰することができる（表４）。
【００８６】
【表６】
2014505031.tif 000007
【００８７】
夜間の覚醒時間（分）の総計並びにメラトニン、アスタキサンチン及び亜鉛を伴う食餌の効果：
[0080]１２時間の夜間期中に記録された覚醒時間（分）の総数を、夜間の活動値データを用いて、日中の睡眠時間（分）の総計と同様に推定した。１２時間の夜間期中の夜間の覚醒時間（分）の総計は試験群のベースラインから１２．６％上昇したが、対照群の覚醒時間（分）の総計はベースラインレベルと約６％しか異ならなかった（表７）。
【００８８】
【表７】
2014505031.tif 000008
【００８９】
夜間の覚醒時間（分）の総計及びメラトニンを単独で伴う食餌の効果：
[0081]実施例２の１２時間の夜間期中の夜間の覚醒時間（分）の総数は、午後の食事と共にメラトニンを補充した試験群において対照群と比較して１８．６％低下した。しかし、この差は統計的に有意ではなかった。対照的に、午前の食事と共にメラトニンを補充したことにより、夜間の覚醒時間（分）が対照群と比較して４１％上昇した（表８）。同様に、試験群のデータは対照データとは異ならなかった。
【００９０】
【表８】
2014505031.tif 000009
【００９１】
夜間の覚醒並びにメラトニン、アスタキサンチン及び亜鉛を伴う食餌の効果：
[0082]夜間期中に記録された覚醒時間（分）の総数を用いて、この同じ期間中の覚醒発作の数及び平均の居眠りの持続時間を算出した。覚醒発作持続時間は、食餌により異ならなかった。夜間の睡眠期（動物が夜に寝ていると考えられる実際の期）中の夜間の覚醒の総数は試験群のベースラインから２％低下したが、対照群では、覚醒の数がベースラインレベルから３％上昇した（表９）。さらに、覚醒発作は、処置期中に試験食餌では対照食餌と比較して９．４％異なった（表９）。
【００９２】
【表９】
2014505031.tif 000010
【００９３】
日中の居眠り及び居眠りの持続時間並びに午後の食事にメラトニン単独を伴う食餌の効果：
[0083]午後の食事と共にメラトニンを単独で補充した場合、睡眠期中の覚醒の総数は、試験群で対照群と比較して２２％低下した。対照的に、午前の食事と共にメラトニンを補充したことにより、覚醒の数が対照群と比較して１６．６％上昇した（表１０）。
【００９４】
【表１０】
2014505031.tif 000011
【００９５】
[0084]データに関して、結果は、メラトニン、アスタキサンチン及び亜鉛の組み合わせにより、メラトニンのみの使用を超える有益な効果がもたらされることを示す。日中の活動が低下したことに特に注目すべきである。活動データを用いて動物の日中の睡眠パターンを推定した場合、分析により、日中の居眠りの回数はより多く、時間はわずかに長いことが示された。メラトニンのみを夜に補充した場合にはこの効果は観察されなかった。すなわち、日中の活動は有意には減退せず、日中の居眠りの回数も変化しなかった。
【００９６】
[0085]本明細書では、本発明の代表的な好適な実施形態が開示されている。特定の用語が使用されているが、それらは単に一般的かつ説明的な意味で使用したものであり、限定を意図したものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲に記載の通りである。上述の教示内容を踏まえると、本発明の多くの修正及び改変が可能であることは明らかである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲内で、特に記載されている以外の形態でも実施可能であることが理解されよう。
【国際調査報告】
2014505031.tif 000012