(57)【要約】  酸素又は混合ガスを対象者に経口又は経鼻投与するために効果的に鼻カニューレを安定的に位置決めする装置（１０）及びシステムについて述べている。略長方形状のカニューレ保持部（１２）は、鼻カニューレを保持部に固定する少なくとも１つの固定装置（２０）を有する。パッド（１４）は、保持部と装着者の顔面との間に設けられ、テープを必要としない保持部の位置決めを補助し、皮膚への刺激を低減する。カニューレ保持部の大きさにもよるが、保持部は装着者の顔の形状に適用させるために、可撓性の材料により形成されていてよい。装置及びシステムは、形状記憶機能を有する可撓性部材（１８）をさらに有していてもよい。【選択図】図１
2014505532.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガスの経口又は経鼻投与において装着者の顔面上に鼻カニューレを位置合わせする装置であって、
第１端部と、反対側の第２端部とを有するカニューレ保持部と、
前記鼻カニューレを、前記保持部に固定するための保持装置と、
前記保持部と、前記装着者の顔面との間に配置されたパッドとを備え、
前記カニューレは、前記装着者の顔面上の所定の位置に保持される、装置。
【請求項２】
前記保持部は、略長方形状である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記鼻カニューレは、第１の長さの可撓性チューブと第２の長さの可撓性チューブとを有し、
前記装置は、
前記保持部の前記第１端部の近傍に配置され、前記第１の長さの可撓性チューブをその位置において前記保持部に固定し、前記第１の長さの可撓性チューブが前記装着者の第１の耳たぶにかける環状となるようにする第１はめ込み固定具と、
前記保持部の反対側の前記第２端部の近傍に配置され、前記第２の長さの可撓性チューブをその位置において前記保持部に固定し、前記装着者の第２の耳たぶにかける環状となるようにする第２凸状溝部とをさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の長さの可撓性チューブを前記保持部に２ヶ所において固定する２つの第１はめ込み固定具と、
前記第２の長さの可撓性チューブを前記保持部に２ヶ所において固定する２つの第２はめ込み固定具とをさらに備えている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記保持装置の一部は、前記カニューレの互いに間隔をおいて平行に設けられた鼻用管の間に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記パッドは、布を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記布は、低アレルギー性である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記保持部は、可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記保持部は、射出成形されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記保持装置は、前記保持部と一体に成形されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記パッドは、前記保持部に貼り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記パッドは、前記保持部に両面感圧接着部材により貼り付けられている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記パッドと前記保持部との間に設けられ、前記保持部と前記パッドとを前記装着者の顔面に適合させるために形状記憶機能を有する可撓性部材をさらに備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記可撓性部材は、アルミニウムを含んでいる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記パッドは、前記保持部材と前記パッドとを前記装着者の顔面に適合するようにするために形状記憶機能を諷している、請求項８に記載の装置。
【請求項１６】
装着者にガスを経口又は経鼻投与するシステムであって、
カニューレと、
第１端部と、反対側の第２端部とを有するカニューレ保持部と、
前記鼻カニューレを、前記保持部に固定するための保持装置と、
前記保持部と、前記装着者の顔面との間に配置されたパッドとを備え、
前記カニューレは、前記装着者の顔面上の所定の位置に保持される、システム。
【請求項１７】
前記保持部は、略長方形状である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記鼻カニューレは、第１の長さの可撓性チューブと第２の長さの可撓性チューブとを有し、
前記システムは、
前記保持部の前記第１端部の近傍に配置され、前記第１の長さの可撓性チューブをその位置において前記保持部に固定し、前記第１の長さの可撓性チューブが前記装着者の第１の耳たぶにかける環状となるようにする第１はめ込み固定具と、
前記保持部の反対側の前記第２端部の近傍に配置され、前記第２の長さの可撓性チューブをその位置において前記保持部に固定し、前記装着者の第２の耳たぶにかける環状となるようにする第２凸状溝部とをさらに備えている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１の長さの可撓性チューブを前記保持部に２ヶ所において固定する２つの第１はめ込み固定具と、
前記第２の長さの可撓性チューブを前記保持部に２ヶ所において固定する２つの第２はめ込み固定具とをさらに備えている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記保持装置の一部は、前記カニューレの互いに間隔をおいて平行に設けられた鼻用管の間に配置されている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
前記パッドは、布を含んでいる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記布は、低アレルギー性である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記保持部は、可撓性である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２４】
前記保持部は、射出成形されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記保持装置は、前記保持部と一体に成形されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記パッドは、前記保持部に貼り付けられている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２７】
前記パッドは、前記保持部に両面感圧接着部材により貼り付けられている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記パッドと前記保持部との間に設けられ、前記保持部と前記パッドとを前記装着者の顔面に適合させるために形状記憶機能を有する可撓性部材をさらに備えている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２９】
前記可撓性部材は、アルミニウムを含んでいる、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記パッドは、前記保持部材と前記パッドとを前記装着者の顔面に適合するようにするために形状記憶機能を諷している、請求項２３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１０年１２月３１日出願の、ジョン  Ｐ．オレリーによる米国仮出願６１／４２８９３３号「鼻カニューレの位置決め装置」に基づく利益を主張する。その出願の内容は、参照によって全体がここに組み込まれている。
【０００２】
本願は、鼻カニューレに関し、特に経口又は経鼻により装着者にガスを投与する鼻カニューレの位置決め装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
鼻カニューレは、酸素を必要とする装着者に補充用又は治療用の酸素を低流量（１〜６Ｌ／ｍｉｎ）で供給する既知の装置であり、呼吸速度の詳細な調整が不要である。この装置は、酸素療法を必要とする年配の患者によく用いられる。典型的な鼻カニューレは、中空の本体部を有し、これは、互いに分離され、本体の表面を貫通して湾曲して延び、中空体と流体連結した管体部（鼻インターフェース又鼻プロング）を有する。管体部は、その中を酸素が流れ、装着者の鼻孔に装着される。酸素の供給源と接続された２本の可撓性プラスチックチューブが、本体に取り付けられ、そのそれぞれの一端は、装着者の耳の後ろに配置され、カーラー又はスライダー等のループ調整手段によって装着者の顎の下に機械的に接触するようにされる。カニューレは、患者と酸素供給源との間に１つの流路がある単管としてもよい。この場合には、例えば顎の下に配置する手段によってプラスチックチューブは、単管とひとまとめにすることができる。また、各鼻孔への流路が、障壁又は分岐によって別けられている２重管としてもよく、この場合には、２つのプラスチックチューブには例えば、異なった酸素供給源又はガスレギュレータを用いて供給が行われる。
【０００４】
また、まれではあるが、第３のプラスチックチューブが鼻への供給チューブの１つと平行して設けられ、それと機械的に接続された、口鼻カニューレも知られている。第３のチューブは、カニューレの鼻の部分のデザインに応じて、第２又は第３の酸素供給源若しくはガスレギュレータと接続することができる。例えば、鼻孔にチューブ先端を挿入し、酸素供給チューブを耳に回して管状にし、顎の下でチューブを束ねることにより、口鼻カニューレを装着者にしっかりと装着させることができ、睡眠中又は仕事中等においても保持し続けることができる。
【０００５】
連続的な酸素濃度モニター（酸素濃度測定手段による血中酸素濃度の測定）下にある患者は、睡眠中にしばしば不飽和状態を示す。個別のプレチスモグラフ評価においては、一般に空気流量の変化は認められない。このため、患者を目覚めさせ、鼻からの呼吸を促さなければならない。これにより、酸素飽和は改善する。カニューレを鼻に残して患者が再び眠ると、不飽和が再発する。従って、鼻孔内に位置する鼻カニューレは、口呼吸による酸素の供給には役立っていない。さらに、鼻づまり、鼻血、鼻中隔弯曲、及び鼻のけがといった、呼吸に障害がでる症状はいずれも、鼻孔内に配置した鼻カニューレを使用する場合に適切な酸素の飽和状態を阻害する。酸素節約型鼻カニューレOximizer（登録商標）は、高酸素流量における良好な酸素供給を行う上で有用である。しかし、口呼吸をする人及び呼吸に障害がある人に適用することは困難である。
【０００６】
マスク（例えば、単純なマスク、フェイステント、非再呼吸（non-rebreather）マスク、ベンチュリーマスク、ＢｉＰＡＰ（Bi-level Positive Airway Pressure）マスク）を用いた口からの酸素の供給という選択肢がある。しかし、マスクを用いる場合における、二酸化炭素の保持、閉所恐怖症、粘膜の乾燥、意思疎通の困難性、費用及び大量の酸素使用は、これらの選択肢の阻害要因となる。カニューレの鼻の部分を通しての酸素供給が非効率的になるため、高酸素下での使用は、口鼻カニューレにおける一般的な問題点である。
【発明の概要】
【０００７】
従って、本発明の実施形態の目的は、装着者に経口ガス投与をする鼻カニューレの位置決め装置を提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的は、口周辺の皮膚に対する悪影響を最小化した、装着者に経口ガス投与をする鼻カニューレの位置決め装置を提供することである。
【０００９】
また、本発明の他の目的は、装着者に経鼻ガス投与をする鼻カニューレの位置決め装置を提供することである。
【００１０】
さらに、本発明の他の目的は、鼻周辺の皮膚に対する悪影響を最小化した、装着者に経鼻ガス投与をする鼻カニューレの位置決め装置を提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、装着者に経鼻又は経口ガス投与をする鼻カニューレの位置決め装置を提供することである。
【００１２】
本発明のさらなる目的、利点及び新規な特徴は、以下において部分的に記載され、部分的には以下の検討又は本発明の実施により当業者に明らかとなるであろう。本発明の目的及び利点は、添付の特許請求の範囲において特に指摘される手段及び組み合わせによって実現し、達成することができる。
【００１３】
上記の目的を達成するため、また、本願の目的に従って達成するために、ガスの経口又は経鼻投与において装着者の顔面上に鼻カニューレを位置合わせする装置は、以下のように実現され、広く記載される。ガスの経口又は経鼻投与において装着者の顔面上に鼻カニューレを位置合わせする装置は、第１端部と、反対側の第２端部とを有するカニューレ保持部と、鼻カニューレを保持部に固定するための保持装置と、保持部と装着者の顔面との間に配置されたパッドとを備え、カニューレは、装着者の顔面上の所定の位置に保持される。
【００１４】
本発明の目的及び意図によれば、別の態様として、装着者にガスの経口又は経鼻投与をするシステムは、第１端部と、反対側の第２端部とを有するカニューレ保持部と、鼻カニューレを保持部に固定するための保持装置と、保持部と装着者の顔面との間に配置されたパッドとを備え、カニューレは、装着者の顔面上の所定の位置に保持される。
【００１５】
本発明の実施形態の利益及び利点には、限定はされないが、テープを用いることなく素肌に接したカニューレを安定して保持するという困難さを克服し、さらに長期的に素肌に接するプラスチックカニューレの悪影響を回避する、装着者にガスの経口又は経鼻投与をするカニューレを位置決めする装置を提供することが含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本明細書に組み込まれ、説明と共に、本明細書の一部を形成する本発明の実施形態を例示する添付図面は、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【図１】図１は、鼻カニューレの位置決め装置の一実施形態の模式的な分解斜視図であり、カニューレ保持部、可撓性部材、両面接着部材、及び布クッションを示している。
【図２】図２は、図１に示す本発明の一実施形態の模式的な分解側面図である。
【図３】図３は、図１に示す一実施形態の組み立て後の模式的な斜視図である。
【図４】図４は、装着者へのガスの経口投与における、図１に示す本発明の一実施形態に係る鼻カニューレの位置決め装置の使用方法を示している。
【図５】図５は、装着者へのガスの経鼻投与における、図１に示す本発明の一実施形態に係る鼻カニューレの位置決め装置の使用方法を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
簡単に述べると、本発明の実施形態は、装着者への酸素の経口又は経鼻投与のために効果的な、鼻カニューレの位置決め装置を含む。略長方形状のカニューレ保持部、鼻カニューレを保持部に固定するための、少なくとも１つのスプリングクリップ又は他の固定装置、及び保持部の少なくとも１ヶ所にガス供給チューブを固定するための、保持部の端部近傍に設けられた少なくとも１つの凸状溝部を含み、各可撓性チューブの長さは、装着者の一方の耳を取り回すループを形成するようになっている。皮膚への刺激を低減するために粘着テープを用いずに保持部の位置決めができるように、保持部と装着者との間にパッドが設けられていてもよい。保持部の大きさに応じて、着用者の顔の特徴に適合するようにパッドは、柔軟性を有する材料により形成されていてもよい。顔の特徴に適合しやすくするために、装置は形状記憶機能を有する可撓性部材を含んでいてもよい。
【００１８】
本発明の実施形態をガスの混合物を供給することに用いてもよい。鼻カニューレが唇の下側になるように装置を装着者に装着する。これにより、鼻プロングは、口に向かって配置される。そして、装着者が口呼吸できるように酸素を供給することができる。カニューレ保持部を装着者の唇の上に配置すると、鼻フォークは鼻孔に挿入され、酸素は鼻に供給される。装置は、顎又は唇の上にテープを用いることなくカニューレを安定に配置することの困難性を解消する。また、下唇から顎にかけての輪郭が、カニューレの輪郭と逆の形状になるということも解消する。
【００１９】
以下において、「デバイス」及び「装置」という用語は区別しないで用いる。また、「カニューレ」という用語の実施形態は、２つの開口を有する端部が開放されたプラスチックチューブと、中空部と、チューブの軸と垂直に設けられ、装着者の鼻孔の前部に挿入できるようになった平行な端部又はプロングとを備えた中央部と、それぞれがチューブ状の中央部の開口端及びガス供給源と気体連結された２つの長さの端部が開放された可撓性チューブとを備えた装置を含む。カニューレの他の実施形態は、平行に間隔を置いた一対の部分を有する中空部と、中空部の表面を貫通し、中空部内と気体連結し、装着者の鼻孔の前部に挿入されるようになった、湾曲して延びるチューブ部分と、第１及び第２の長さの可撓性で端部が開放されたチューブであって、それぞれが本体及びガス供給源と気体連結しているものとを含む。「システム」という用語は、本発明の実施形態と鼻カニューレとの組み合わせを含む。「ガス」という用語は酸素、混合ガス、及び他のガスが混合された酸素を含む。「固定装置」という用語は、カニューレをカニューレ保持部に固定するための、クランプ、留め金、クリップ、及びスナップ等、並びに接着材を含むものとして用いる。
【００２０】
添付の図面に示されている例示により、本発明の実施形態について詳細に説明する。図面において、同様の構造は、同じ参照記号を用いて示す。図１は、鼻カニューレの位置決め装置１０の実施形態の模式的な分解斜視図であり、カニューレ保持部１２、布クッション又はパッド１４、両面接着部材１６、及び可撓性部材１８が示されている。円筒部２２と、円形の切れ込み２４ａ及び２４ｂとを有する少なくとも１つの固定装置２０が、略長方形状のカニューレ保持部１２の表面２６に取り付けられている。固定装置２０は、円筒部２２が、チューブの２つの平行末端又はプロロングの間にはめ込まれるようにして、カニューレの端部が開放されたプラスチックチューブの中央部をはめ込んで締め込む構造となっている。固定装置２０は円筒部２２の下へのカニューレの出し入れを容易にする鍔部２８をさらに有していてもよい。固定装置２０はカニューレ保持部１２に接着されていてもよく、一体に成型されていてもよい。なお、他の形式の固定装置により同様の機能を実現してもよい。
【００２１】
カニューレ保持部１２の第１の端部３２の近傍において、表面２６から突出したはめ込み固定部３０ａ及び３０ｂが設けられ、カニューレ保持部１２の反対側の第２の端部３６の近傍にはめ込み固定部３４ａ及び３４ｂが設けられている。はめ込み固定部３０ａ及び３０ｂと、はめ込み固定部３４ａ及び３４ｂとは、それぞれ、円筒状の中央部の両端に取り付けられ、端部が開放された２つの長さの可撓性チューブのそれぞれを、チューブに沿った１ヶ所又は２ヶ所でカニューレ保持部１２に固定して、図４及び図５に示すような状態にするように設けられている。カニューレ保持部１２の他の態様においては、各端部の近傍にそれぞれ１つのはめ込み固定部が設けられている。また、はめ込み固定部は設けられず、２つの長さの端部が開放されたプラスチックチューブは、装着者の耳に直接巻き付けられてループを形成し、一方のチューブは一方の耳にかけられる。
【００２２】
さらに、カニューレ保持部１２は、プラスチック等の可撓性の材料により形成されていてもよい。また、略長方形状の形状は、装着者の顔面とよりフィットしやすくなるように、互いに向かい合う長辺３８及び４０が若干くびれていてもよい。
【００２３】
パッド１４は、低刺激性の材料により形成されていてもよい。また、カニューレ保持部１２と装着者の顔面とをフィットさせるようにしてもよい。布及び発泡部材は、長期にわたるカニューレの使用において装着者の顔面に炎症を生じにくくするという利点を有している。さらに、カニューレ保持部１２は、パッド１４に固定されていてもよい。両面感圧接着部材１６をこのために使用することができる。固定装置２０の直下に設けられた開口部４２は、カニューレが接着材と接触しないようにすることにより、カニューレのカニューレ保持部１２への脱着を可能にする。可撓性部材１８は、形状記憶機能を有する金属、プラスチック又は他の材料により形成することができる。また、可撓性部材１８は、カニューレ保持部１２を装着者の顔面に合わせた後、パッド１４及び接着部材１６と共同してその形状を保持するようにしてもよい。アルミニウムは、この目的のための例示される材料である。
【００２４】
図２は、図１に示した本発明の態様の模式的な分解側面図である。
【００２５】
図３は、図１に示した本発明の態様の模式的な組み立て斜視図である。
【００２６】
図４は、装着者へのガスの経口投与において鼻カニューレを位置決めするために図１に示した本発明の実施形態の装置を使用する場合を示している。ガス供給源４６及び装着者の下唇の下方の顎５２に配置された鼻カニューレ５０における端部が開放されたプラスチック中央チューブ４８と気体連結された可撓性プラスチックチューブ４４は、ループ５６として耳たぶ５４にかけられる。固定部３４ａ及び３４ｂはチューブ４４を受け、チューブ４４をカニューレ保持部１２に固定するように設けられている。これにより、カニューレ５０はループ５６ができるように２ヶ所で固定される。カニューレ５０の固定装置２０の円筒部２２が、チューブ４８の並行端部又はプロング６０ａ及び６０ｂの間に配置されているように示されている。装着者の左側面には、可撓性チューブ５８により同様の構成が形成されている。チューブ５８もガス供給源４６と気体連結されている。開放端部又はプロング６０ａ及び６０ｂは、ガスが経口投与されるように、装着者の口６２に通じるように示されている。長い可撓性チューブ４４及び５８を差し込んだスライド６４及びパッド１４は、装着者の顔面上でカニューレ保持部１２をさらに安定させられるようにする。
【００２７】
図５は、装着者へのガスの経鼻投与において鼻カニューレを位置決めするために図１に示した本発明の実施形態の装置を使用する場合を示している。この場合において、可撓性チューブ４４及び５８は、装着者の右側に固定部３４ａとして図示されているように、カニューレ保持部１２に１ヶ所で固定されている。端部又はプロング６０ａ及び６０ｂは、ガスが経鼻投与されるように、装着者の鼻６６の中に通じるように示されている。プロング６０ａ及び６０ｂを保持する鼻６６の鼻孔、装着者の耳たぶ、パッド１４、及びスライド６４は、装着者の顔面上でカニューレ保持部１２を安定させられるように連携している。
【００２８】
図５において、固定装置２０の開口部が下側になるようにカニューレ保持部１２は、１８０度回転させてもよい。図４においても同様の構成としてもよい。ガスの経口投与においても、図５に示すガスの経鼻投与の場合と同様に、カニューレ保持部１２の一方の側に長い可撓性チューブを固定するために、カニューレ１２の一方の側に、固定部３０ａ、３０ｂ、３４ａ又は３４ｂのいずれか１つだけがあればよい。すなわち、いずれのガス投与においても、各可撓性チューブは、スライド６４を通す前に、対応する耳の耳たぶに回した後、着用者の首に沿って顎の下を通すようにすることができる。
【００２９】
本発明の前述の説明は、例示及び説明の目的で提示されており、網羅的であること又は開示された厳密な形態に本発明を限定するものではなく、明らかに多くの修正及び変形が上記の教示に照らして可能である。実施形態は、本発明の原理及びその実際の応用について最適の説明をするために選択され、記述され、それによって種々の実施形態において本発明を最適に利用し、特定の用途に適した種々の変形をすることが当業者において可能となる。本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって定義される。
【図１】
2014505532.tif 000003
【図２】
2014505532.tif 000004
【図３】
2014505532.tif 000005
【図４】
2014505532.tif 000006
【図５】
2014505532.tif 000007
【国際調査報告】
2014505532.tif 000008