(57)【要約】  光学医療用チューブおよび制御ユニットの組立品とこれを用いる方法を提供する。光学医療用チューブは、操縦機構と、チューブを患者の体内に留置する時にユーザに視覚的な支援を提供する撮像デバイスとを含んでよい。光学医療用チューブを連結アダプタに連結して、チューブの撮像デバイスおよび操縦機構と制御ユニットとを素早く簡単に接続できるようにすることで、単一の制御ユニットを用いて、使用の合間に時間のかかる殺菌処理をする必要なく、多数の栄養チューブを留置したり、栄養チューブが適切な位置にとどまっていることを確認したりするようにしてよい。
2014508558.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端および近接端を有する伸長体と、
前記伸長体の前記末端に隣接する領域を見る撮像デバイスと、
前記撮像デバイスを収容するスタイレットと
を備える栄養チューブであって、前記スタイレットが前記伸長体に着脱可能に配置された栄養チューブ。
【請求項２】
前記撮像デバイスが前記スタイレットに着脱可能に収容された請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項３】
前記撮像デバイスが光ファイバーを備え、前記スタイレットがＸ字形の断面を有する請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項４】
およそ１．８ｍｍないし２．０ｍｍの外径を有する光ファイバーを前記スタイレットが収容できるようにする中央内腔を前記Ｘ字形の断面が有する請求項３に記載の栄養チューブ。
【請求項５】
前記伸長体が内面を有し、前記スタイレットが外面を有しており、前記伸長体の前記内面と前記スタイレットの前記外面とが少なくとも１つの内腔を形成する請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項６】
前記スタイレットを偏向させることにより前記伸長体の前記末端を偏向させる、前記スタイレットと連係して配置された操縦部材をさらに備える請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項７】
前記スタイレットが、前記伸長体の前記末端の偏向を容易にする少なくとも１つの切り欠き部を備える請求項６に記載の栄養チューブ。
【請求項８】
前記撮像デバイスを前記伸長体の中心軸におおむね平行に合わせる、前記伸長体に配置されたチューブ先端部をさらに備える請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項９】
末端および近接端を有する伸長体と、
第１の端および第２の端を有する第１の操縦部材と、
前記伸長体の前記近接端に隣接して位置する旋回可能部材と
を備えるチューブであって、前記第１の操縦部材の前記第１の端が前記旋回可能部材と連係して配置され、前記第１の操縦部材の前記第２の端が前記伸長体に配置されたチューブ。
【請求項１０】
前記第１の操縦部材がワイヤを備える請求項９に記載のチューブ。
【請求項１１】
第１の端および第２の端を有する第２の操縦部材をさらに備え、前記第２の操縦部材の前記第１の端が前記旋回可能部材と連係して配置された請求項９に記載のチューブ。
【請求項１２】
前記旋回可能部材を第１の方向に旋回させることによって前記第１の操縦部材の前記第２の端が前記伸長体の前記近接端に向かって移動するように、前記第１の操縦部材の前記第１の端が前記旋回可能部材に接続され、前記旋回可能部材を前記第１の方向と逆方向に旋回させることによって前記第２の操縦部材の前記第２の端が前記伸長体の前記近接端に向かって移動するように、前記第２の操縦部材が前記旋回可能部材に接続されていて、これにより前記伸長体の前記末端の多方向の偏向を提供する請求項１１に記載のチューブ。
【請求項１３】
前記旋回可能部材が輪である請求項１２に記載のチューブ。
【請求項１４】
連結アダプタをさらに備え、前記旋回可能部材が前記連結アダプタの中または上に位置する請求項９に記載のチューブ。
【請求項１５】
前記連結アダプタが前記チューブの前記伸長体に解除可能に取り付けられた請求項１４に記載のチューブ。
【請求項１６】
前記伸長体に少なくとも部分的に配置された撮像デバイスをさらに備える請求項９に記載のチューブ。
【請求項１７】
画像表示デバイスを有する制御ユニットに解除可能に接続する医療用チューブシステムであって、
末端および近接端を有する伸長体と、
前記伸長体の前記末端に隣接する領域を見る撮像デバイスと、
前記伸長体の前記近接端に隣接して配置された連結アダプタと、
前記撮像デバイスを前記画像表示デバイスに合わせる、前記連結アダプタに配置された取り付け構造と
を備える医療用チューブシステム。
【請求項１８】
前記撮像デバイスが前記連結アダプタに着脱可能に接続された請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項１９】
前記取り付け構造が付勢部材と連係して配置された請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２０】
前記付勢部材が、前記撮像デバイスとの係合のために規定の深さへの前記取り付け構造の位置合わせおよび据え付けを容易にする請求項１９に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２１】
前記医療用チューブの前記伸長体を別個のチューブ断片に動作可能に接続するチューブアダプタをさらに備える請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２２】
チューブコネクタが、前記伸長体に位置する第１の内腔と流体的に連通し、洗浄ポートが前記伸長体の第２の内腔と流体的に連通している請求項２１に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２５】
前記連結アダプタが小型軽量である請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２６】
前記連結アダプタが、前記伸長体の１つ以上の内腔に別々に接続された１つ以上のチャネルを含む請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２７】
前記アダプタに配置された操縦機構と、前記伸長体に延びる少なくとも１本のワイヤとをさらに備える請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２８】
光学チューブ組立品に選択的に取り付ける制御ユニットであって、
画像取り込みデバイスと、
チューブ取り付けユニットであって、１つ以上のチューブ断片を前記チューブ取り付けユニットに解除可能に固定する少なくとも１つの保持部材、および前記１つ以上のチューブ断片と選択的に係合する１つ以上の閉塞部材を有するチューブ取り付けユニットと、
前記１つ以上の閉塞部材を第１の位置および第２の位置の間で移動させる１つ以上の作動部材と
を備える制御ユニットにおいて、前記１つ以上のチューブ断片が前記チューブ取り付けユニットに配置された時に、前記１つ以上の閉塞部材が、前記第１の位置において、前記１つ以上のチューブ断片中の流体の流れを実質的に閉塞し、前記１つ以上の閉塞部材が、前記第２の位置において、前記１つ以上のチューブ断片中を流体が流れるようにする制御ユニット。
【請求項２９】
前記１つ以上の閉塞部材を前記第１の位置に選択的に押し付ける付勢部材をさらに備える請求項２８に記載の制御ユニット。
【請求項３０】
前記１つ以上の閉塞部材が複数の位置の間を移動可能である請求項２８に記載の制御ユニット。
【請求項３１】
前記作動部材が複数のボタンまたはプランジャを備える請求項２８に記載の制御ユニット。
【請求項３２】
前記制御ユニットが、撮像デバイスと１つ以上の内腔とを有する光学チューブ組立品に選択的に取り付け可能であり、前記１つ以上のチューブ断片が前記１つ以上の内腔と流体的に連通して配置された請求項２８に記載の制御ユニット。
【請求項３３】
第１のチューブ断片が、前記撮像デバイスの洗浄を提供するために第１の内腔と流体的に連通して配置され、第２のチューブ断片が第２の内腔と流体的に連通して配置された請求項３２に記載の制御ユニット。
【請求項３４】
前記制御ユニットが、光学チューブ組立品の１つ以上の取り付け構造を収容する開口部を備える請求項２８に記載の制御ユニット。
【請求項３５】
前記制御ユニットが、前記光学チューブ組立品と関連づけられた操縦部材を制御する少なくとも１つの操縦機構を備える請求項２８に記載の制御ユニット。
【請求項３６】
前記制御ユニットが、光学チューブ組立品アダプタを収容する逃げを備え、前記操縦部材が前記逃げに少なくとも部分的に配置された請求項３５に記載の制御ユニット。
【請求項３７】
光学チューブおよび制御ユニットの組立品であって、
チューブ取り付けユニットおよび操縦機構を備える制御ユニットと、
前記制御ユニットに選択的に取り付け可能かつ取り外し可能な光学チューブ組立品であって、
チューブと、
前記チューブに少なくとも部分的に配置された少なくとも１つの操縦部材と、
前記チューブに少なくとも部分的に配置された撮像デバイスと
を備える光学チューブ組立品と
を備える光学チューブおよび制御ユニットの組立品において、前記光学チューブ組立品が前記制御ユニットに取り付けられた時に、前記操縦機構が前記少なくとも１つの操縦部材を選択的に制御する光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項３８】
前記光学チューブ組立品が連結アダプタをさらに備え、前記光学チューブ組立品が前記連結アダプタを介して前記制御ユニットに着脱可能に接続された請求項３７に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項３９】
前記光学チューブ組立品が、前記制御ユニットの操縦機構と係合する、前記連結アダプタに配置された旋回可能部材をさらに備える請求項３８に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項４０】
前記連結アダプタが前記チューブに解除可能に取り付けられた請求項３８に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項４１】
前記光学チューブ組立品が、前記少なくとも１つの操縦部材および前記撮像デバイスを収容するスタイレットをさらに備え、前記スタイレットが前記チューブに着脱可能に配置された請求項３７に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項４２】
前記制御ユニットの前記チューブ取り付けユニットが、
チューブ断片を収容する保持場所と、
前記チューブ断片中の流体の流れを選択的に行う、前記保持場所に実質的に隣接する閉塞部材と、
前記閉塞部材を前記チューブと係合させることによって前記チューブを選択的に閉塞する付勢部材と
をさらに備える請求項３７に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項４３】
医療用チューブを留置する方法であって、
チューブと、少なくとも１本の操縦ワイヤと、撮像デバイスとを備える光学医療用チューブ組立品を選択するステップと、
前記光学医療用チューブ組立品を、操縦機構を備える制御ユニットに取り付けるステップと、
前記光学医療用チューブ組立品を、チューブ取り付けユニットに着脱可能に固定されたチューブ断片に取り付けるステップと、
前記チューブ取り付けユニットを選択的に作動させて前記医療用チューブ内外への流体の流れを制御しながら、前記光学医療用チューブを前進させるステップと
を含む方法。
【請求項４４】
前記光学医療用チューブ組立品が、前記光学医療用チューブ組立品に取り付けられた連結アダプタを有し、前記連結アダプタが、前記少なくとも１本の操縦ワイヤと連係して配置された操縦部材を備えており、前記方法が、前記制御ユニットを用いて前記操縦部材を動かすことによって前記少なくとも１本の操縦ワイヤを動かすことを含む請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記操縦部材が輪を備え、前記方法が、前記制御ユニットを用いて前記輪を回転させることを含む請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記光学医療用チューブ組立品が、前記撮像デバイスと連係して配置された取り付け構造を有する連結アダプタを有し、前記方法が、前記撮像デバイスが前記制御ユニットに少なくとも部分的に配置された画像取り込みデバイスと係合するように、前記連結アダプタを前記制御ユニットに取り付けることを含む請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
前記光学医療用チューブ組立品が連結アダプタを備え、前記方法が、前記チューブの留置に続いて前記連結アダプタを前記制御ユニットから外すことを含む請求項４３に記載の方法。
【請求項４８】
前記光学医療用チューブ組立品が連結アダプタを備え、前記方法が、前記チューブの留置に続いて前記連結アダプタを前記チューブから外すことを含む請求項４３に記載の方法。
【請求項４９】
前記光学医療用チューブ組立品がスタイレットを備え、前記スタイレットが、前記スタイレットに配置された少なくとも一部の前記撮像デバイスを有しており、前記方法が、前記チューブの留置後に前記スタイレットを取り外すことを含む請求項４３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、直接見通して観察することが不可能な時に領域を見るのに用いられるデバイスおよび方法に関する。いくつかの態様では、本発明は、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品に関し、この組立品は、人または動物の内部の解剖学的構造のような、他の方法では肉眼で見ることが困難または不可能な領域の、長期的および／または反復的な観察に用いられ得るものである。他の態様では、本発明は、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用チューブは、チューブの一端を体内に置き他端を体外に残す必要のあるさまざまな医療処置で用いられる。そのようなチューブは、例えば薬物の反復投与、栄養分もしくは酸素の供給、または体液の除去などで、患者を長時間治療するのに有用である。医療用チューブの適切な留置と位置決めは、多くの場合、その有効利用にとって極めて重要である。例えば、薬物の効能またはチューブの利点を最大化するために、体内の特定の場所に薬物を投与したり栄養分を供給したりすることが概して望ましい。ところが、たいていの医療用チューブの留置は、チューブが適切な位置に置かれたことを直接、目視確認せずに行われることが多い。
【０００３】
例えば、医療用チューブは、適切な栄養を経口摂取で得る能力の低下した患者を治療するのに用いられることが多い。この治療に用いられる医療用チューブは、より一般的には経鼻胃栄養チューブまたは経鼻腸栄養チューブと呼ばれる。これらの栄養チューブの留置は、緊急治療室、病棟、集中治療室などの多くの臨床の場で日常的に行われ、総数は年間１２０万チューブを超える。栄養チューブの留置は、他のほとんどの医療用チューブの留置と同様に、医療従事者がチューブを鼻から下に食道を経由して胃または小腸へと通し、チューブの末端が適切な目的位置に留置されたことを確認するのを助ける視覚的な支援なしに行われるのが一般的である。医療従事者は盲目的に患者の体の中にチューブを進めるのである。進めている間、医療従事者は栄養チューブの末端が見えないため、処置中に栄養チューブが正しくない位置に置かれる恐れがある。極端な場合は、栄養チューブの末端が頭蓋を抜けて患者の脳に達しているのに、看護師などの実施者が、チューブが適切に胃腸管に入っていると信じて栄養チューブを前進させ続けることがある。
【０００４】
より一般的には、栄養チューブの誤留置によって、肺留置もしくは肺穿孔、または食道穿孔などの他の重篤な合併症が生じる。盲目的経鼻腸栄養チューブ留置全体の３．２パーセントで栄養チューブが肺に置かれることになると推定されている。留置のおよそ１．２パーセントで患者は肺穿孔になる。症例のおよそ０．５パーセントで、患者は手技の結果、死亡する。集中治療室だけで、不適切に留置された栄養チューブにより毎年最大６千人の患者が死亡すると推定されている。
【０００５】
さらに、栄養溶液が栄養チューブから肺に供給されると、たいてい肺炎になって病状が悪化し死亡率が高まる。従って、栄養チューブが適切に留置されたことを確かに確認することが不可欠である。不幸なことに、そうするための一般的な方法の多くは、患者を相当のリスクにさらしたままである。
【０００６】
チューブの適切な留置は、胸部Ｘ線、ｐＨ試験、聴診、または蛍光透視法などのさまざまな試験を用いて確認される。しかし、これらの試験は単に、合併症がすでに発生してしまった可能性のある留置の後に位置の確認を試みるものである。例えば、蛍光透視法またはＸ線によって栄養チューブが実際に肺に置かれたことを確認する場合、確認されるのは、肺穿孔などの肺組織への損傷の可能性が生じた後のみである。さらに、Ｘ線撮像および蛍光透視法は頻繁に用いられるものの、両者とも位置を、すなわち横隔膜より下の留置を２次元で示すだけである。多くの実例において、栄養チューブが胃腸管に置かれた状態ではなく栄養チューブが実際に肺を貫通して横隔膜に沿った時に、留置の確認が行われている。さらに、Ｘ線または蛍光透視による確認では、小腸への留置を胃ほど明瞭には確かめられない。小腸留置は、栄養溶液吸い込みのリスクを防ぐために一般に好ましい。
【０００７】
さらに、これらの技術のうちのいくつかは、さらなる制約と欠点を有する。例えば、蛍光透視検査およびＸ線による確認は、４００ドル以上かかる場合があり、また患者および実施者が有害な放射線にさらされる場合がある。患者が妊婦、子供、または不健康である場合、そうした放射線への暴露は非常に好ましくないことがある。さらに、そのような確認手法を用いると、栄養チューブの留置後、栄養供給を開始できるまでに患者が待たなければならない時間が著しく延びてしまう。このため、栄養チューブ留置の指示から留置確認および栄養供給開始までの平均時間は、２２〜２６時間である。チューブが不適切に留置されていた場合、処置を繰り返さなければならないので、栄養供給開始までの待ち時間はさらに長くなり得る。その間、患者は、栄養チューブを介して送達されるであろう栄養や薬物を摂取できない。
【０００８】
栄養チューブを受ける患者によくある他の厄介な問題は、多くの場合、患者の意識が明瞭でないということである。患者は、部分的な鎮静状態の場合もあれば、錯乱状態の場合もある。従って、すでに留置された栄養チューブを患者が引き抜いてしまうことも珍しくない。これにより手技を繰り返すことが必要となり、患者は再び上述したリスクにさらされることになる。このようなわけで、栄養チューブを留置するための、より簡単で安全な方法が非常に望まれる。
【０００９】
栄養チューブの留置および確認のための代替法は、内視鏡を用いる方法である。典型的には、内視鏡は患者の口内に挿入され、内視鏡が食道を通過して少なくとも胃に到達するまで、好ましくは幽門括約筋を通って十二指腸に到達するまで下方に進められる。いくつかの応用では、ガイドワイヤが適切な位置まで進められ、内視鏡が取り外される。次に経口の留置から経鼻の留置に移動するようガイドワイヤが操作され、栄養チューブがガイドワイヤに沿って所望の位置へと進められる。
【００１０】
他の応用では、栄養チューブが内視鏡のワーキングチャネル内を（または側面に沿って）運ばれる。栄養チューブが留置されたら栄養チューブ上を通って内視鏡を取り外せるように、栄養チューブは十分に長くしておく。次に栄養チューブが切断され、栄養供給のために適切なアダプタが取り付けられる。
【００１１】
内視鏡を用いた留置および確認は有利であるが、いくつか欠点もある。欠点の１つは、内視鏡の使用には通常、内視鏡の先端を操縦して体内の複雑で曲がりくねった経路を通すための相当の熟練が必要であり、先端を多方向に操縦できない場合はさらに困難になる、ということである。さらに、内視鏡法の手技は医師によって行われるのが典型的であり、適切に訓練された医師の手が空いて栄養チューブを留置できるようになるまでの待ち時間が長くなる場合が多く、これは医師以外の医療従事者がチューブを留置できる場合の待ち時間とは対照的である。
【００１２】
内視鏡を用いた栄養チューブの留置のもう１つの欠点は、内視鏡は典型的に経口で留置されるため、栄養チューブを経鼻腸的に用いる場合にはさらなる手技を用いなければならない、ということである。これには、鼻から構造物を送って口から出し、栄養チューブ（またはガイドワイヤ）の端部を構造物に固定してから、構造物と栄養チューブの末端を鼻から引く、という動作が必要である。また、この手技には通常、意識下鎮静も必要であり、これにより手技のリスクとコストが増大する。
【００１３】
さらに、内視鏡は複雑で高価な医療デバイスである。内視鏡の製造でコストのかさむものとして、光と画像を送るのに用いられる光ファイバーがあげられる。人または動物の体内を検査するように設計されるデバイスは、典型的には、内部の解剖学的構造を見るだけでなく、医療従事者が患者内部で付加的な機能を実行できるように設計される。さらに、これらのデバイスは、体内の狭い通路を通り抜けることができなければならない。従って、こうしたデバイスに用いるのに適した光ファイバーは、デバイス、および器具やワイヤ等を通す付加的な内腔が体内の狭い通路を楽に通過できるように、十分に細くなければならない。ところが、直径が十分に小さな光ファイバーは、典型的には、より高価である。例えば、本質的にガラスで製造された光ファイバー（１．０ＯＤ）のコストは、プラスチック製の光ファイバー（１．８〜２．０ＯＤ）で、より細いガラス製光ファイバーと同等に機能するもののコストの４倍を超える場合がある。しかし、より安価なプラスチック製光ファイバーのより大きな光学的直径によって、付加的な機能の実行に用いることのできる付加的な内腔の空間の量が制約を受けかねない。
【００１４】
さらに、内視鏡は複雑で高価な医療デバイスなので、一般に１人の患者で使用された後に廃棄されることはなく、その後の患者に再使用される。しかし、内視鏡を再使用する前に、患者から患者に感染症がうつるリスクを減らすために内視鏡を適切に準備および殺菌しなければならない。内視鏡を洗浄および殺菌する処置は、いずれも時間と費用のかかるものであり、機械的な洗浄、漏れ試験、適切な時間をかけた内視鏡の化学的な消毒、そして内視鏡のすすぎおよび乾燥が必要となる。この処理は、処置を行う正規の資格を持つ個人によって遂行されなければならない場合が多い。
【００１５】
栄養チューブを留置する上記の方法はそれぞれ、栄養チューブが適切に留置されたままであることを後で確認する際の問題も有する。患者が動くと、栄養チューブの末端が腸から抜け出して胃の中でぐるぐる巻きになることがある。患者に関して特に懸念すべき事項に応じて、栄養チューブが適切に留置されていることを定期的に確認する必要のある場合がある。これにより、さらなるＸ線、ｐＨ試験、聴診、もしくは蛍光透視法が必要になる場合もあれば、栄養チューブが適切に留置されていることを確実にするために他の内視鏡を使用することが必要になる場合もある。留置を確認するこれらの方法は、それぞれが上述した欠点を有する。
【００１６】
ここでの議論は栄養チューブを留置する現在の方法の短所を対象としてきたが、他の医療用チューブを留置する現在の手技についても同様の短所が存在する。そのような他の手技としては、経皮的胃空腸栄養チューブにおける空腸延長チューブの留置（ＰＥＧＪ）などがある。現在、ＰＥＧＪチューブでは、空腸延長チューブを、既存の胃瘻チューブまたは瘻孔を経由して小腸へと通さなければならない。これは、蛍光透視法または内視鏡法を用いてワイヤを小腸へ進めてから、ワイヤ上を通して空腸栄養チューブを小腸（空腸）に通すことにより行われる。直接可視化および／または操縦の機構を持つ空腸延長チューブであれば、前述したような内視鏡法または蛍光透視法を用いることの欠点なしに、同様の作業を行うことができる。
【００１７】
他の状況としては、潅注／注入および排膿の長期にわたる可視化とアクセス確保が有益となる場合などがある。例えば、膵胆管の感染症では、総胆管（または関連する管）が詰まって十二指腸への体液の流れを妨げることが珍しくない。典型的には、内視鏡などのカテーテルによる方法を用いてシャントまたはステントを膵管または総胆管に留置し、それにより膵胆管から総胆管を通って十二指腸へと膿が適切に排膿されるようにする。状況が落ち着いたら、内視鏡などのデバイスを十二指腸へと後退させてシャントまたはステントを取り外す。もちろん、状況が完全に落ち着いたのか、デバイスが誤留置の状態になったのか、それとも症状が単純に軽減しただけなのかを判断するのは難しい場合が多い。
【００１８】
これらの手技では、体内での他の手技と同様、排膿に用いられる構造物を確実に適切に留置するためにも、医療従事者が患部を見て治療および／または排膿の実行の可否および時期を決定できるようにするためにも、継続的な観察能力を提供すると有利であろう。これらの臨床的状況において、このようなデバイスは、案内、留置、確認、および再確認のために蛍光透視法および／または内視鏡法を置き換えたり支援したりすることができる。さらに、このような留置デバイスを用いて、体腔から膿などの体液を排出したり、抗生物質などの薬物の潅注および注入のための導管を設けたりすることができる。
【００１９】
従って、より便利に留置でき、放射線などの伝統的な確認法の必要なく留置を確認するのに用いることのできる医療用チューブを提供することが望ましい。さらに、医師以外の医療従事者が、そのような医療用チューブを使用したりそのような医療用チューブを留置する方法を行ったりすることができれば有利である。
【００２０】
このようなわけで、患者体内の医療用チューブの留置に関連するリスクを軽減する、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品の改良品ならびにその使用方法が必要である。光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品の改良品は、医療用チューブが患者に付けられて長時間、例えば約３０分以上経過した後に医療用チューブの末端の位置が動いていないことを確認するために、容易に再使用できるべきである。光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品は、比較的容易に使用できること、そして比較的安価に製造できることが望ましい。
【発明の概要】
【００２１】
本発明の目的は、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品ならびにその使用方法を提供することである。
【００２２】
本発明のある態様によれば、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品は、チューブを含んでよく、ここでチューブはチューブの中を延びる光ファイバーを有し、光ファイバーは、画像取り込みデバイスとそれに関連づけられた光源とを有する制御ユニットに連結されるか、または連結可能である。チューブを制御ユニットに連結する時には、チューブからの光ファイバーと、制御ユニットとを位置合わせして、光源からの光を光ファイバー経由でチューブの末端に向かわせて、画像取り込みデバイスで画像を収集できるようにしてよい。
【００２３】
本発明の別の態様によれば、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品は操縦機構を含んでよい。操縦機構は、制御ユニットに連結されるか連結可能なワイヤを有するチューブを備えてよい。ワイヤは、チューブの動作制御を提供して、組立品のユーザがチューブを案内または操縦して解剖学的構造などの構造の曲がり角を抜けられるようにしてよい。
【００２４】
本発明のさらに別の態様によれば、操縦機構は、チューブの多方向の動きを提供するために制御ユニットに連結された複数のワイヤを有するチューブを備えてよい。
【００２５】
本発明のさらに別の態様によれば、操縦機構は、チューブに関連づけられた１本以上のワイヤを受けるように構成された輪を備えてよい。例えば、輪は、時計回りにチューブに巻き付く１本のワイヤまたはワイヤ断片と、反時計回りにチューブに巻き付く第２のワイヤまたはワイヤ断片とを受けてよい。輪の中または上の構造が、歯車のような制御ユニット上の構造と動作可能に係合して、それにより輪を制御ユニットに連結させて、制御ユニットを介して輪を制御できるようにしてよい。歯車の作動は、サムホイールやスライドなどの可動制御構造のような制御ユニット上のデバイスを用いてワイヤひいてはチューブの動きを制御することにより、実現してよい。
【００２６】
本発明の別の態様において、光ファイバーおよびチューブのワイヤは、連結アダプタを介して制御ユニットに連結されてよい。連結アダプタは、チューブのワイヤを受ける輪を備えてもよい。連結アダプタは、操縦機構と制御ユニットとの迅速で単純な係合と、光ファイバーと画像取り込みデバイスおよび光源との位置合わせとが可能になるように制御ユニットに着脱可能に接続されるよう、構成されてよい。光ファイバーと画像取り込みデバイスおよび光源との位置合わせは、制御ユニットの、光ファイバーが制御ユニットと連結する位置に、面取りした開口を含めることによって容易にしてよい。さらに、医療用チューブを患者に長時間付けようとしている場合は、実質的に気付かれないほど連結アダプタを小型軽量に作ることが望ましい。従って、例えば、連結アダプタは、制御ユニットから外される時には医療用チューブに取り付けられたままでよい。
【００２７】
本発明の別の態様によれば、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品のチューブは、動作可能に接続された複数の断片で構成されてよい。チューブの断片は、患者の体内に留置するように構成された末端と制御ユニットに着脱可能に接続されるように構成された近接端とを有する第１のチューブ断片と、チューブ取り付けユニットと係合するように構成された第２のチューブ断片とで構成されてよい。第１のチューブ断片と第２のチューブ断片とは、チューブ接続部を介して動作可能に互いに接続されてよい。
【００２８】
本発明の別の態様によれば、第２のチューブ断片を留置後に廃棄して、それにより、異なる患者での使用の合間の内視鏡の処理に関連する短所を実質的になくすようにしてよい。
【００２９】
本発明の別の態様によれば、第１のチューブ断片と第２のチューブ断片とは、チューブアダプタを介して動作可能に接続されてよい。また、チューブアダプタは、医療用チューブが患者に留置された後に、栄養分または薬物を送達するように構成されたデバイスに接続するため、および／または洗浄もしくは吸入用に設計されたデバイスに接続するために用いられてもよい。光学医療用チューブは、光学医療用チューブを制御ユニットに連結する連結アダプタに着脱可能に接続され得る多数のチューブアダプタを含んでよい。チューブアダプタは、患者へのチューブの留置中に光学医療用チューブを制御ユニットに容易に連結できるようにするように、そして光学医療用チューブを、栄養分または薬を投与するように構成されたデバイス、および／または洗浄、吸引、および吸入をするように構成されたデバイスに連結できるようにするように、連結アダプタに着脱可能に接続されてよい。
【００３０】
本発明の別の態様によれば、制御ユニットは、チューブと係合する複数の保持場所を備えるチューブ取り付けユニットを含んでよい。チューブが係合されるチューブ取り付けユニットの複数の場所は、チューブ断片を保持するチャネルと、チューブ断片を選択的にチャネルに保持する保持部材と、チャネルに保持されたチューブ断片中の流れを選択的に閉塞する、チャネルに隣接した閉塞部材とを含んでよい。さらに、制御ユニットは、保持部材および／または閉塞部材と動作可能に接続された、閉塞部材を複数の位置の間で移動させるように構成された作動機構を含んでよい。従って、例えば、チューブ取り付けユニットは、使い捨てのチューブセット中の流れを収容、制御することができ、さらに内視鏡が必要とする大がかりな洗浄処理なしの制御ユニットの再使用を提供する。
【００３１】
本発明のある態様によれば、作動機構の第１の端に力を加えて閉塞部材を装着位置に移動させ、それによりチューブがチャネルに収まるようにすることによって、チューブをチューブ取り付けユニットおよび作動機構を介して制御ユニットに連結してよい。チューブ断片がチャネルに収まったら、作動機構を解除することにより保持部材を閉位置に移動させて、チューブ断片をチャネルに固定してよい。
【００３２】
本発明の別の態様によれば、閉塞部材は、閉塞部材がチューブ断片中の流れを閉塞しない開位置と、閉塞部材がチューブ中を流体が通らないよう実質的に閉塞し得る閉位置との間で選択的に移動させることができる。閉塞部材は、作動機構の第２の端に力を加えることによって、閉位置からさまざまな開位置までの間で移動させてよい。開位置にある時、閉塞部材は、チューブがチューブアダプタユニットのチャネルから抜け出るのを実質的に防ぎつつ、所望量の流体がチューブ中を通ることができるようにしてよい。
【００３３】
本発明のさらに別の態様によれば、制御ユニットの作動機構は、ケーブル・レバー作動システムを備えてよい。ケーブル・レバー作動システムは、チューブ断片が制御ユニットに取り付けられている時に、作動機構と相互に作用して複数のチューブ断片中の流れを制御してよい。
【００３４】
本発明のある態様は、解除可能に接続された光ファイバーを備える光学医療用チューブを含んでよい。例えば、光ファイバーは、光学医療用チューブに連結された連結アダプタに光ファイバーを解除可能に接続できるようにする、プッシュクリップ解除部のような解除部を備えてよい。こうして、光ファイバーを複数の医療用チューブで再使用可能にしてよい。
【００３５】
本発明の別の態様によれば、光学医療用チューブは、おおよそＸ字形の断面を有するスタイレットを含んでよい。スタイレットのおおよそＸ字形の断面は、より大きな外径（例えば１．８ｍｍないし２．０ｍｍ）を有する光ファイバーを光学医療用チューブで使用できるようにすると同時に、薬物および／または栄養分を長時間にわたって投与するための、および／または洗浄、吸引、または吸入の手技を実行するための十分な空間を確保する、中央内腔１２６５を含んでよい。Ｘ字形のスタイレットは、留置中に光学医療用チューブの操縦を助ける、先端に隣接する切り欠き部を有してもよい。
【００３６】
本発明の別の態様によれば、光学医療用チューブは、撮像の位置合わせを提供し得るチューブ先端を含んでよい。先端は、スタイレットの溝と医療用チューブの内壁とによって画定される流路からの栄養分および薬物の流れも容易にするために先端とスタイレットとの間に離隔部（standoff）または隙間ができるように、チューブに接続されてよい。隙間は、チューブ先端とスタイレットの１つ以上の内腔との間に十分な空間が存在するようにすることによって、洗浄、吸引、および／または吸入を容易にしてもよい。
【００３７】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下の図面および関連する説明に示され記載されたように、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品ならびにその使用方法において実現される。当然のことながら、本システムまたは方法の態様のすべてが任意の特定の実施の形態に存在する必要はないし、実施の形態が本発明のさまざまな異なる態様を含む一方で本発明の他の態様を含まなくてもよく、これについては本明細書に開示された通りである。従って、説明されたシステムおよび方法のさまざまな態様は、添付の請求の範囲に独立して主張され、添付の請求の範囲が、本明細書に含まれる発明または複数の発明を規定するものである。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
本発明のさまざまな実施の形態について、番号付けされた図面を参照して示し、記載する。
【図１】本発明の原理に従って作られた光学チューブおよび制御ユニットの組立品の部分斜視図を示す。
【図２】図１の光学チューブおよび制御ユニットの組立品のもう一方の斜視図を示す。
【図３】本発明の光学医療用チューブおよび連結アダプタの部分斜視図を示す。
【図４】本発明の別の光学医療用チューブおよび連結アダプタの部分斜視図を示す。
【図５】本発明のさらに別の光学医療用チューブの部分斜視図を示す。
【図６】図５の光学医療用チューブの連結アダプタの斜視図を示す。
【図７Ａ】本発明の原理に従って作られた光学医療用チューブのチューブの端面図を示す。
【図７Ｂ】本発明の原理に従って作られた光学医療用チューブの別のチューブおよびスタイレットの端面図を示す。
【図８】光学医療用チューブに関連づけられた接続部が連結アダプタから外された状態の光学医療用チューブの拡大斜視図を示す。
【図９Ａ】本発明のある態様によるチューブ取り付けユニットおよびチューブ断片の斜視図を示す。
【図９Ｂ】異なるチャネルにチューブ断片を有する図９Ａのチューブ取り付けユニットのもう一方の斜視図を示す。
【図９Ｃ】図９Ａに示されたようにチューブ断片を閉塞する閉塞部材および保持部材の拡大図を示す。
【図９Ｄ】図９Ｂに示された閉塞部材および保持部材の拡大図を示す。
【図１０】本発明の原理に従って構成された、作動機構が露出した状態の制御ユニットの部分破断側面図を示す。
【図１１Ａ】本発明のある態様による別のチューブ取り付けユニットの斜視図を示す。
【図１１Ｂ】閉塞されたチューブ断片がある、図１１Ａに示されたチューブ取り付けユニットの側面図を示す。
【図１１Ｃ】は、図１１Ａに示されたチューブ取り付けユニットの別の側面図を示す。
【図１２】本発明の原理に従って作られたチューブ断片の側面図を示す。
【図１３Ａ】は、本発明の光学チューブおよび制御ユニットの組立品の制御ユニットに連結された輪を有する操縦機構の部分拡大上面図を示す。
【図１３Ｂ】光学医療用チューブの光学系および操縦機構を制御ユニット組立品と接続する連結アダプタの部分斜視図を示す。
【図１４】本発明の原理に従って制御ユニットに着脱可能に接続されようとしている連結アダプタの部分斜視図を示す。
【図１５】本発明の原理による医療用チューブのスタイレットおよびチューブ先端の破断斜視図を示す。
【００３９】
当然のことながら、図面は例示的なものであり、添付の請求の範囲によって規定された本発明の範囲を制限しない。示された実施の形態が本発明のさまざまな態様および目的を達成する。本発明の各要素および態様を単一の図面に明確に示すのは不可能であり、従って本発明のさまざまな詳細をより明確に個別に説明するために多数の図面が提示されることが理解される。従って、ある図面に示された任意の態様が、別の図面に示された構造と関連して用いられ得ることが考慮されてよい。同様に、すべての実施の形態が本発明のすべての利点を達成する必要はない。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
当業者が本発明を実施できるように、付された数字を参照しながら図面について以下に論じる。図面と説明は本発明のさまざまな態様を例示するものであって、添付の請求の範囲を狭めるものではない。
【００４１】
さて、図１および図２を見ると、全体が１０１０で示された、本発明の原理に従って作られた光学チューブおよび制御ユニットの組立品の斜視図が示されている。組立品１０１０は、撮像デバイス１０３４と操縦部材（図示せず）とで構成される医療用チューブ１０３０と、制御ユニット１０５０とを含んでよい。医療用チューブ１０３０は、例えば、経鼻腸栄養チューブなどの、栄養分などの溶液を患者に送達するチューブであってよい。（チューブ１０３０は、必要に応じて医療分野以外の目的に用いることが可能なので、本明細書では光学チューブまたは医療用チューブとして置き換えて論じてよい。）
【００４２】
制御ユニット１０５０は、医療用チューブ１０３０に着脱可能に接続でき、チューブ取り付けユニット１０４２と、ハンドル１０５４と、サムホイール１０２６のような操縦制御部と、画像取り込みデバイスおよび／または光源を収容し得る筐体１０４６とを含んでよい。本発明のある態様の利点の１つは、制御ユニットを所与の医療用チューブ１０３０とは独立して用いることができることである。従って、例えば、医師は、制御ユニットを携帯し、制御ユニット１０５０を殺菌する必要なく、何人かの患者に付けられた多数の医療用チューブでそのユニットを使用してよい。
【００４３】
医療用チューブ１０３０が制御ユニット１０５０に連結される時には、光ファイバーなどの撮像デバイス１０３４が位置合わせされて、筐体１０４６に位置する光源からの光が光ファイバー１０３４を通って医療用チューブ１０３０の末端に向かい、それにより、医療用チューブ１０３０を経路に沿って進める際に光を提供するようにしてよい。さらに、撮像デバイス１０３４を、筐体１０４６に位置し得る画像取り込みデバイスに情報を送るように位置合わせして、それにより、他の方法では直接見通して観察することが困難または不可能な時に組立品１０１０のユーザが領域を見られるようにしてよい。例えば、組立品１０１０を用いる医療従事者の場合、患者の治療用の栄養チューブを留置するために、目で見ながらチューブ１０３０を鼻から下に食道を経由して胃または小腸へと通すことができる。チューブ１０３０を進める際に見る能力を医療従事者に提供することによって、組立品１０１０は、留置手技中に患者が負傷するリスクを軽減し、チューブを留置するのに必要な時間を減らし、チューブ１０３０が適切に留置されたことを即座に確認できるようにしてよい。このようにして、患者の頭蓋または肺の損傷のリスクを劇的に減らし、適切な留置の確認にかかる時間と費用を、数時間から数分に減らすことが可能である。
【００４４】
光学チューブおよび制御ユニットの組立品１０１０は、チューブ１０３０を曲がりくねった経路に通すのを容易にする操縦機構も含んでよい。操縦機構（以下により詳しく説明する）は、１本以上のワイヤを有する医療用チューブ１０３０を含んでよく、ここで１本以上のワイヤは、制御ユニットに操作可能に接続でき、また例えばサムホイール１０２６、輪、レバー等のような操縦制御部を用いて、チューブ１０３０を操縦するのに用いられ得るものである。
【００４５】
図１および図２に見られるように、チューブ１０３０は連結アダプタ１０２２に（永久的にまたは一時的に）連結されてよく、連結アダプタ１０２２は制御ユニット１０５０に着脱可能に接続されるように構成される。連結アダプタ１０２２により、操縦機構と制御ユニット１０５０との迅速かつ単純な係合、および撮像デバイス１０３４と筐体１０４６の画像取り込みデバイスおよび光源との位置合わせが可能になる。以下でさらに詳しく説明するように、操縦機構の係合および撮像デバイスの位置合わせは、制御ユニット１０５０の中または上に、例えば逃げに、連結アダプタ１０２２を取り付ける際に同時に行われてよい。医療用チューブ１０３０が適切な位置に案内されたら、連結アダプタ１０２２を制御ユニット１０５０から外して、制御ユニットを他の医療用チューブで使用できるようにすることができる。制御ユニット１０５０は体と直接接触しないので、制御ユニット１０５０は消毒ワイプで拭き取るだけで清掃可能であり、より複雑な殺菌処理が必要ない。これにより、医療従事者と患者の時間と費用が両方とも軽減されるであろう。
【００４６】
連結アダプタ１０２２は、医療用チューブ１０３０を患者に長時間付けようとしている場合は、実質的に気付かれないほど小型軽量に作られてよい。従って連結アダプタ１０２２は、たとえあったとしても最小限の障害を患者に与えるだけで医療用チューブ１０３０上にとどめることが可能である。医療従事者は、医療用チューブ１０３０が不用意にずれていないことを確認するためや、医療用チューブ末端の周囲の組織を観察するため、医療用チューブの位置を変更するため、または他の行為もしくは手技を必要に応じて行うために、後で連結アダプタ１０２２を制御ユニット１０５０に容易に再接続できる。
【００４７】
当然のことながら、連結アダプタ１０２２と制御ユニット１０５０との係合および解除を容易に行うことにより医療用チューブ１０３０の光学部品および操縦機構を両方とも多数回使用できるようにする能力は、体内を観察するのに従来から用いられているデバイス、すなわち内視鏡に対して、いくつかの利点を有する。特に、組立品１０１０は、時間と費用のかかる組立品の殺菌処理の必要なく、多数回使用することが可能である。これに対して、内視鏡は、患者から患者に感染症がうつるリスクを減らすために、再使用する前に適切に準備および殺菌しなければならない。また、患者は、医療用チューブ１０３０が外れていないことを確認するためにさらなる手技を受ける必要がない。医療従事者は、チューブが適切な場所にあることを確かめるため、そして仮にそうでなければチューブを本来置かれるべき位置に再び進めるためには、連結アダプタ１０２２を制御ユニット１０５０に再接続するだけでよい。
【００４８】
図１および図２に見られる光学医療用チューブおよび制御ユニットの組立品１０１０のさらなる態様は、チューブ取り付けユニット１０４２である。チューブ取り付けユニット１０４２を用いてチューブを制御ユニット１０５０に連結し、組立品１０１０の使用時に医療従事者が洗浄、吸引、および／または吸入を制御する能力を提供してよく、これについて以下にさらに詳しく説明する。簡単な例をあげると、チューブ取り付けユニット１０４２は、チューブ断片を所定の位置に選択的に保持する１つ以上の保持部材１０４４と、外部の供給源から医療用チューブ１０３０の内腔を通る流体の流れを選択的に制御する１つ以上の閉塞部材１０４８とを有してよい。（当然のことながら、医療用チューブ１０３０は複数の内腔を有してよい。）保持部材１０４４の制御は、チューブ取り付けユニット１０４２のチャネル、空隙、空間等のような保持場所１０６０へチューブ断片を選択的に留置または取り外しできるようにする、１つ以上の保持ボタン１０３６などの保持制御部材によって提供されてよい。
【００４９】
同様に、制御ユニット１０５０のハンドル部１０５４に沿って配置され得るボタンまたは流れ制御部材１０３８が、チャネル（または複数のチャネル）１０６０に配置されたチューブ断片（図１および図２には図示せず）中の流れを制御できるようにしてよい。これは、例えば、閉塞部材１０４８がチューブ断片を挟んで閉じる位置へ、付勢されることによって行われてよい。ボタン１０３８はチューブ取り付けユニット１０４２および閉塞部材１０４８に動作可能に接続されてよく、ボタン１０３８に力を加えることにより、閉塞部材を、第１の閉位置から、チューブ断片を挟んで閉じる力を閉塞部材がチューブ断片にもはや十分に加えない第２の開位置まで移動させてよい。ボタン１０３８の力を解除することにより、閉塞部材１０４８が、付勢により第１の閉位置に戻るようにしてよい。ボタン１０３８を選択的に押すことにより、医療従事者は、医療用チューブ１０３０の内腔への流体の流れを制御して、どの流体がチューブ断片を通って医療用チューブに入るようにするか（または接続されたチューブ断片内の真空による医療用チューブ内の真空の生成）を選択的に制御することができる。（当然のことながら、ボタン１０３６およびボタン１０３８の機能を組み合わせて、チューブの取り付けおよび取り外しとともにチューブ中の流れの選択的な閉塞を可能にする単一の制御ボタンを設けることもできる。）
【００５０】
チューブ取り付けユニット１０４２は、複数のチューブ断片を係合させることによって、例えば医療用チューブ１０３０の末端における光ファイバーの洗浄や患者の体からの体液の吸引等のような、多数の機能を提供する、複数の場所を備えてよい。これらの場所は、チューブ取り付けユニット１０４２に形成されたチャネル１０６０であってもよいし、保持部材１０４４とチューブ取り付けユニット１０４２本体との相互作用によりチューブ断片を適度に固定するものであってもよい。
【００５１】
光学医療用チューブおよび制御ユニットの組立品１０１０は、チューブ取り付けユニット１０４２に収容されるように設計された別個のチューブ断片（例えば図１３Ａを見よ）に医療用チューブ１０３０を動作可能に接続するチューブアダプタ１０２０を含んでもよい。チューブアダプタ１０２０は、医療用チューブ１０３０の留置後に薬、栄養分、および／または他の溶液を患者に送達するように構成された、または医療用チューブ１０３０の留置中または留置後に吸引および吸入を提供するように構成された、医療用チューブ１０３０の内腔と流体的に連通した第１の断片１０１４を含んでよい。チューブアダプタ１０２０は、組立品１０１０によるより良い画像取り込みを可能にするために医療用チューブ１０３０の末端において撮像デバイス１０３４を洗浄する方法を提供するように構成された医療用チューブ１０３０の内腔と流体的に連通した第２の断片１０１８も含んでよい。
【００５２】
先に述べたように、制御ユニット１０５０は、撮像デバイス１０３４を介した観察を可能にするために画像取り込みデバイスおよび／または光源を含んでよい。従って、筐体１０４６は、ビデオ画面（図示せず）、または筐体をモニタまたはスマートフォンなどの表示装置のような観察画面に取り付ける接続部を含んで、医師などの医療従事者が撮像デバイスの末端に隣接する組織を観察できるようにしてよい。
【００５３】
当然のことながら、ここでの議論は医療分野での使用を意図した光学チューブ、より具体的には光学案内型栄養チューブに焦点を合わせてはいるが、光学チューブシステムは他の手段ではアクセスできない領域を調べる必要のある状況で用途が多いであろう。例えば、光学チューブシステムは、大きなエンジンまたはタービンを検査するのに用いられ、法の執行において犯罪捜査の用途を有し、火器の銃腔を検査する銃工の作業に用いることができ、爆弾処理員が簡易爆発物を調べるのに用いられる。光学チューブシステムは、建築の仕事で、提案された建物の縮尺模型を視覚化する方法としての用途もある。
【００５４】
次に図３を見ると、全体が１０３２で示された光学医療用チューブ組立品を構成する、全体が１０３０で示された光学医療用チューブおよび連結アダプタ１０２２の部分斜視図が示されている。光学医療用チューブ組立品１０３２は、撮像デバイス１０３４のための内腔を含む多数の内腔を有する医療用チューブ１０３０を含んでよい。撮像デバイスは、リングライト付きの光ファイバー、または光源を含む有線カメラを備えてよい。光学医療用チューブ組立品１０３２は、光学医療用チューブ組立品１０３２に関連づけられた操縦機構も含んでよい。チューブ１０３０は、チューブ１０３０の留置後に薬物、栄養分、および／または他の溶液を送達するように構成された内腔、撮像デバイス１０３４を洗浄するように設計された内腔、および操縦部材（図３には図示せず）も含んでよい。
【００５５】
さらに、光学医療用チューブ１０３０は、撮像デバイス１０３４をチューブ１０３０の中心軸とほぼ平行にするように配置されたチューブ先端１０３５を含んでよく、これにより先端１０３５の末端の眺めを組立品１０１０のユーザに送るのを容易にしてよい。チューブ先端１０３５は、撮像デバイス１０３４を直接洗浄するのを助けてもよいし、操縦機構に固定点を提供してもよい。
【００５６】
医療用チューブ１０３０は、連結アダプタ１０２２に連結されてよく、連結アダプタ１０２２は、組立品１０１０の制御ユニット１０５０に着脱可能に接続されるように構成されてよい。チューブ１０３０を小型軽量の連結アダプタ１０２２に連結することは、連結アダプタ１０２２はチューブ１０３０が留置された患者に実質的に気付かれないので患者の快適さが増し、それと同時に後で制御ユニット１０５０がチューブ１０３０に迅速かつ容易に再接続および／または取り外しできるようになる、という点において有利であろう。
【００５７】
光学医療用チューブ組立品１０３２はチューブアダプタ１０２０も含んでよい。チューブアダプタ１０２０は、チューブ１０３０が留置された後に薬、栄養分などの溶液を投与するように構成されたデバイスに接続する接続部１０１４を含んでよい。例えば、接続部１０１４は、洗浄または吸入のために流体を送達するように構成されたデバイス、また体から体液を吸引する吸引能力を提供するように構成されたデバイスにも接続してよい。さらに、チューブアダプタ１０２０は、撮像デバイス１０３４を洗浄する洗浄ポート１０１８を含んでよい。洗浄ポート１０１８は、チューブ１０３０が適切な場所にあることを後で再確認する必要のない場合は、チューブ１０３０の留置後にふたをされてよい。
【００５８】
チューブアダプタ１０２０および洗浄ポート１０１８はともに、光学医療用チューブ１０３０に関連づけられた内腔どうしの間で交わって連通するのを排除するやり方で、連結アダプタ１０２２を介してチューブ１０３０に接続してよい。連結アダプタ１０２２は、チューブ１０３０の特定の内腔と連通するように構成された１つ以上のチャネルを有してよい。例えば、接続部１０１４は、流体が接続部１０１４に導入された時に、流体がチャネルを通って、薬物、栄養分、および／または他の溶液を投与するように構成された内腔にのみ入るように、連結アダプタ１０２２のチャネルの一端１０２４において連結アダプタ１０２２に取り付けられてよい。連結アダプタ１０２２の、洗浄ポート１０１８が連結アダプタ１０２２に接続する場所には第２のチャネルが存在して、撮像デバイス１０３４を洗浄するように構成された内腔とだけ第２のチャネルが連通するようにしてよい。
【００５９】
図４および図５を見ると、本発明の原理による光学医療用チューブ組立品のさらなる態様の斜視図が示されており、それぞれ全体が１０３２’および１０３２’’で示されている。組立品１０３２’および１０３２’’は第２の接続部１０１４’を含んでよい。接続部１０１４’は、チューブ１０３０の留置後に連結アダプタ１０２２から外されて、薬物、栄養分、および／または流体を患者に投与するように構成されたデバイスに接続するのに用いられてよい。組立品１０３２’および１０３２’’は、チューブ１０３０の留置中に組立品１０１０のユーザにさまざまな機能を提供するために、図１に示されたチューブ取り付けユニットに装着されたチューブ断片に接続する接続部１０１４（図５には図示せず）も含んでよい。
【００６０】
連結アダプタ１０２２は、留置後に接続部１０１４’と連結アダプタ１０２２との間の接続点１１０８（図５）においてチューブ１０３０から外されてよく、これについては図８でさらに分かる。当然のことながら、接続部１０１４’を連結アダプタ１０２２に接続する方法には、ツイストロック、ルアーロック、バヨネットロック、バーブ継手、Ｏリング継手等の使用など、さまざまなものが存在する。チューブ１０３０を患者内に長時間置くことが意図されている場合には、患者ができるだけ快適になるように、連結アダプタ１０２２を取り外すことが望ましいであろう。チューブが適切な場所にあることを確認する必要が後で生じた場合、必要に応じてチューブ１０３０を観察および操縦する能力を得るために新しい連結アダプタ１０２２をチューブ１０３０に取り付けることは簡単である。
【００６１】
図５に見られるさらなる態様は、光ファイバー接続部１１２０を有する連結アダプタ１０２２である。光ファイバー接続部１１２０は、連結アダプタ１０２２へのスナップフィット接続部を有して、チューブ１０３０から光ファイバーを取り外せるようにしてよい。これにより、アルコール消毒綿で光ファイバーを拭くなどの簡単な清掃の後に、光ファイバーを再使用することが可能になる。典型的には光学医療用チューブ組立品１０３２、１０３２’、または１０３２’’で用いる必要のある光ファイバーは高価な場合があるので、光ファイバーを取り外して再使用するこの機能は有利であろう。例えば、チューブが狭い経路を楽に進められるようにすると同時に、さまざまな機能のためのさらなる内腔および構造のために十分な空間をチューブ内に確保するために、光ファイバーは十分小さな外径を有する必要があるであろう。そのような光ファイバーは通常、より高価な材料から製造されなければならない。なぜならば、より安価な材料で製造された光ファイバーからの画質は、本発明の本来の目的にとっては低すぎるためである。従って、光ファイバーを取り外して再使用する機能は、より安価な太い光ファイバーを使用できるようにすることによって本発明の光学栄養チューブの費用効果を高めるために重要な場合がある。
【００６２】
光ファイバー１１３４の、連結アダプタ１０２２からの取り外しまたは取り付けの方法の例は、図６でよりよく分かる。光ファイバー１１３４は、接続部１１２０に着脱可能に取り付けられてよい。光ファイバー１１３４は、医療用チューブの末端方向に光を伝達する１本以上のファイバーと、画像取り込みデバイスと関連づけられた１本以上のファイバーとを含んでよい。
【００６３】
接続部１１２０は、光ファイバー１１３４が位置１１２４において光源と、そして位置１１２２において画像取り込みデバイスとも位置合わせされるような方法で、連結アダプタ１０２２との解除可能な接続部（例えばスナップフィット接続部）を有する。光ファイバー１１３４は、挿入点１１２８から出口点１１２９へと延び得る、連結アダプタ１０２２のチャネルを介して、チューブ１０３０（図示せず）の内腔へと導かれてよい。チューブ１０３０が連結アダプタ１０２２に連結される際は、光ファイバー１１３４は、出口点１１２９において連結アダプタ１０２２から出る時にチューブ１０３０の内腔（またはスタイレット、これについては以下でより詳しく説明する）に入るように位置合わせされてよい。接続部１１２０をアダプタ１０２２’から外すことにより、光ファイバー１１３４を、使用後にアダプタから滑らかに出して、必要に応じて再使用のために殺菌または清掃することができる。たとえ別の患者に使用する前に光ファイバー１１３４を殺菌したとしても、光ファイバーの再殺菌は内視鏡の再殺菌より費用も時間もかからない。
【００６４】
図７Ａを見ると、全体が１１３２で示された、本発明の原理に従って作られた光学医療用チューブ組立品の医療用チューブ１０３０の端面図が示されている。チューブ１０３０は内腔１１６４を含み、内腔１１６４は、チューブの留置中または留置後に洗浄、吸入、または吸引に用いられてもよいし、留置後に薬物、栄養分、および／または流体を患者に送達するのに用いられてもよい。チューブ１０３０は、光ファイバーのような撮像デバイス１１３４のための内腔を含んでよい。洗浄ポート１０１８（例えば図３を見よ）に接続された内腔１１７２が、撮像デバイス１１３４に実質的に隣接し、または取り囲んでよい。内腔１１７２を用いて撮像デバイスを洗浄し、チューブ１０３０を留置するため、またはチューブ１０３０が患者内部に置かれて時間が経った後に不用意にずれていないことを確認するために、組立品１０１０のユーザにより高品質の画像を提供してよい。図７Ａに見られるように、チューブ１０３０は、内腔１１７２と内腔１１６４との間で交わって連通するのを実質的に防ぐように構成されてよい。
【００６５】
チューブ１０３０は、操縦ワイヤのような操縦部材１１６８を収容する多数の内腔１１７０も含んでよい。多数の操縦ワイヤ１１６８を用いることにより、留置中に光学医療用チューブ１１３２の多方向の偏向を提供してよい。当業者には当然のことながら、組立品１０１０のユーザが周囲の組織に対する最小限の偏向または摩擦の力で検査中の構造の通路をたどれるように、そして目標の検査部位を調べるために、チューブ１０３０を適度に偏向させられるものが使われるのであれば、操縦ワイヤ１１６８は糸、ひも、ケーブル等であってよい。
【００６６】
以下にさらに詳しく説明するように、光学医療用チューブ組立品１１３２は、チューブ１０３０の末端において撮像の位置合わせを提供するチューブ先端（図１５）を含んでよい。先端は、内腔１１６４および１１７２からの流体、栄養分、および薬物の流れを容易にするのを助けてもよい。
【００６７】
図７Ｂは、本発明の、全体が１２３２で示された光学医療用チューブ組立品で用いられ得るチューブ１０３０およびスタイレット１２８０の正面図を示す。スタイレット１２８０は、上記と実質的に同じ機能を果たす多数の内腔を、含むか、またはチューブとともに画定してよい。しかしながら、スタイレット１２８０のおおよそＸ字形の断面は、さらなる利点を提供するであろう。例えば、Ｘ字形の形状により、スタイレット１２８０は、図７Ａのチューブ１０３０の内腔１１７２によって収容され得るよりも大きな外径を有する、光ファイバーのような撮像デバイス１０３４を収容できる。これにより、より太い外径（およそ１．８ｍｍないし２．０ｍｍ）を有する、例えばプラスチックを用いて製造された、より安価な光ファイバーを使用して、より高価な細いファイバーに匹敵する画質を提供できるようになる。
【００６８】
医療用チューブ１０３０の内腔１２６４は、図７Ａの内腔１１６４と実質的に同じ機能を果たしてよい。内腔１２６４は、チューブ１０３０の内壁およびスタイレットのさまざまな面によって形成されてよい。スタイレット１２８０は、必要に応じて撮像デバイスの洗浄を提供するように撮像デバイス１１３４に実質的に隣接して置かれ得る内腔またはチャネル１２７２、および操縦ワイヤ１２６８を収容する内腔１２７０も含んでよい。以下でより詳しく論じるように、スタイレット１２８０のおおよそＸ字形の断面によって、チューブ１０３０の末端における動きの制御を向上させるというさらなる利点を提供してよい。
【００６９】
図８は、図５に示したものと同様の光学医療用チューブの、接続点または接続部材１１０８が接続部１０１４’と連結アダプタ１０２２との間に配置された状態の拡大斜視図を示す。これは、例えば、連結アダプタ１０２２を接続部１０１４’から外せるようにして、必要ない時にスタイレット１２８０をチューブ１０３０から引き抜けるようにするために、スタイレット１２８０とともに用いることができる。残った医療用チューブ１０３０は栄養供給や薬物の投与等に用いることができ、スタイレット１２８０は、チューブの留置の確認等で必要になったら再挿入してよい。
【００７０】
次に図９Ａおよび図９Ｂを見ると、制御ユニット１０５０の一部を構成し得るチューブ取り付けユニット１０４２の拡大斜視図が示されている。チューブ取り付けユニット１０４２は、本発明の原理に従ってチューブ断片（下記の使い捨て式チューブ断片のようなもの）を係合する、チャネルのような保持場所１０６０を１つ以上備えてよい。チューブ取り付けユニット１０４２は、チャネル１０６０に隣接して配置されて使用時にチューブ断片をチャネル１０６０に保持する、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃのような１つ以上の保持部材も備えてよい。当然のことながら、１つ以上の保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃをチャネルなどの構造で構成して、チューブ取り付けユニットのチャネル１０６０の必要なくチューブ断片を保持することもできる。
【００７１】
図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃは、全体として円盤形状でよく、保持部材の一部がチューブ断片１０５６ａの横に配置されてチューブ断片を所定の位置に保持するように、構成されてよい。従って、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃは、開、つまり装着と、閉、つまり保持の、少なくとも２つの位置の間で選択的に移動可能であってよく、場合によっては少なくとも３つ以上の位置に配置することもできる。
【００７２】
本発明のある態様によれば、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃは、典型的には、ばね、エラストマー材料等のような付勢部材（図示せず）によって閉位置に付勢される。図９Ａおよび図９Ｂに示された実施の形態では、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃは、軸、棒等１０４８ａ〜１０４８ｃによって、チューブ取り付けユニット１０４２に配置された付勢部材に接続される。以下に説明するように、軸、棒等１０４８ａ〜１０４８ｃは、例えばチューブ断片をはさんでその中の流れを選択的に妨げることによってチャネル１０６０のうちの１つに配置されたチューブ断片１０５６ａ中の流れを選択的に遮断する閉塞部材１０４８として働いてもよい。
【００７３】
保持部材１０４４ａは、第１の閉位置に付勢された状態が示されている（拡大図は図９Ｃに示されている）。保持部材１０４４ａは、チャネル１０６０の横に配置されて、チューブ断片１０５６ａがチャネルから引き抜かれるのを防止する。図示のように、閉塞部材１０４８ａは、チューブ断片を挟んで閉じてその中の流体の流れを妨げるところまで、上方へ進められる。典型的には、そのような位置が、ボタン１０３６ａまたは１０３８ａ（図１０）の一方の、押し下げられていない状態と関連づけられる。この位置において、保持部材１０４４ａはチューブ断片１０５６ａをチャネル１０６０の所定の位置に保持し、閉塞部材１０４８ａはその中の流れを実質的に妨げる。保持部材１０４４ａおよび閉塞部材１０４８ａは、他の保持部材１０４４ｂ、１０４４ｃおよび閉塞部材１０４８ｂ、１０４８ｃに関して以下に論じるように、さらなる位置へと移動させられてもよい。
【００７４】
保持部材１０４４ｂ（図９Ｂおよび図９Ｄ）は第２の閉位置にあり、そこでは保持部材１０４４ｂが、チューブ断片１０５６ｂの配置されているチャネル１０６０からチューブ断片１０５６ｂが引き抜かれるのを依然として妨げる。保持部材１０４４ｂの第２の閉位置への移動は、閉塞部材１０４８ｂの、閉塞部材１０４８ｂについて上で論じた第１の閉位置または閉塞位置から、閉塞部材１０４８ｂがもはやチューブ断片１０５６ｂを挟んで閉じていない第２の開位置への、下向きの移動と同時に起こる。従って、保持部材１０４４ｂおよび閉塞部材１０４８ｂを第２の位置へと移動させることにより、チューブ断片１０５６ｂをチューブ保持ユニット１０４２から解除することなくチューブ中を流体が流れるようにできる。これは、ボタン１０３６ｂまたは１０３８ｂ（図１０）のような、ボタンのうちの１つを押し込んで、関連づけられた保持部材１０４４ｂおよび閉塞部材１０４８ｂを下方へ移動させることにより、実現してよい。
【００７５】
図９Ａの保持部材１０４４ｃは、第３の開位置へと移動している。この結果、閉塞部材１０４８ｃも第３の開位置へと移動している。保持部材１０４４ｃが第３の開位置にあると、保持部材はもはやチューブ断片（図示せず）がチャネル１０６０から取り外されるのを妨げない。以下でさらに詳しく論じるように、保持部材１０４４ｃの第３の開位置への移動には、保持部材を第２の閉位置へと移動させるのに必要となる動作とは異なる何らかの動作が必要なことが好ましい。これには、例えば、２つのボタン（すなわちボタン１０３８ｃおよび１０３６ｃの両方）の使用を必要としてもよいし、ユーザが通常はボタン１０３８ｃを使用して保持部材１０４４ｃを第１の閉位置と第２の閉位置との間で移動させ、それにより閉塞部材１０４８ｃを第１の閉位置と第２の開位置との間で移動させるところを、ボタン１０３６ｃの使用を必要としてもよい。第３の開位置への移動は、ボタン１０３６および／または１０３８を、保持部材１０４４および閉塞部材１０４８の第１の位置と第２の位置との間の移動に必要な通常の範囲を実質的に超えて移動させることを必要とすることによって実行されてもよいし、ボタンをある位置へと移動できるようにする解除部を必要とすることによって実行されてもよい。従って、ユーザがチューブを通る流れを開いたり閉じたりするのに用いられるボタンを強く押しすぎるだけで、不用意に保持部材１０４４ｃを第３の開位置に移動させて、チューブ断片が引き抜かれるようにしてしまう、ということがない。
【００７６】
次に図９Ａ〜１０について全体的に論じると、閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃは、第１の閉位置において、閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを横切るチューブを挟んで閉じるようにチャネル１０６０の最高部またはその近傍の位置へと付勢され、それにより流体がチューブ断片中をいずれの方向にも流れないようにしてよい。チューブ取り付けユニット１０４２は、１０３６ａ〜１０３６ｃのようなプランジャ、ボタン、ノブ等を含んでよく、これらを用いて付勢部材から作用する力に打ち勝って、図９Ａで閉塞部材１０４４ｃによって示されているような装着位置へと閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを移動させて、チャネル１０６０にアクセスできるようにしてよい。（上記ではこのような動作について第１の閉位置から第３の開位置へと移動するものとして論じたが、当然のことながら、多数の位置が設けられてもよいし、互いに独立して動作する保持部材および閉塞部材が構成されてもよい。従って、第１、第２等の位置に関する言及は、便宜のためであり、限定的とは見なされないものとする。）
【００７７】
使用時は、プランジャ１０３６ｃ（図１０）を押し下げることにより、閉塞部材１０４４ｃを図９Ａに示されるように装着位置へと移動させるのに十分な力を与えてよい。チューブ断片がチャネル１０６０に置かれた後に、プランジャ１０３６ｃを解除して、付勢要素（ばね、バンド等）によって、保持部材１０４４ｃが第１の閉位置に戻ってチューブをチャネル１０６０に保持するようにするとともに閉塞部材１０４８ａがチューブを挟んで閉じるようにしてよい。複数のチューブ断片がチューブ取り付けユニット１０４２に着脱可能に取り付けられて選択的に閉塞されるように、同様のことを一部または全部の保持部材および閉塞部材について繰り返してよい。
【００７８】
チャネル１０６０に置かれたチューブ断片中の流体の流れの制御は、閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃに動作可能に接続され得る作動機構（図１０に示される制御ユニット１０５０の作動機構のようなもの）を用いて閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを複数の位置の間で移動させることにより、実現してよい。例えば、チューブ断片１０５６ａ中の流体の流れは閉位置にある閉塞部材１０４８ａによって実質的に妨げられ、その一方で閉塞部材１０４８ｂが開位置にあるためチューブ断片１０５６ｂ中は流体が容易に流れる、ということが可能である。
【００７９】
図１０に示される作動機構によって、光学医療用チューブおよび制御ユニットの組立品１０１０のユーザが、プランジャ、ボタン、ノブ等１０３８ａ〜１０３８ｃに力を加えたり同じ力を取り除いたりして閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを開位置、閉位置、およびその間で複数の位置に移動させることにより、チャネル１０６０に保持されたチューブ断片を通過する流体の量を容易に制御できるようにしてよい。図１０に見られるように、制御ユニット１０５０は、組立品の使用時に例えば洗浄、吸引、および／または吸入などのさまざまな機能を実行するのに用いられ得る多数のボタンを含んでよい。
【００８０】
ボタン１０３８ａ〜１０３８ｃは、ユーザが同時に他のさまざまな機能を実行しながら組立品１０１０をつかんで操作できるように、ハンドル１０５４に配置されてよい。チューブ中の流れを制御するための閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃの作動は、図１０に示されるように、ボタン１０３８ａ〜１０３８ｃおよびケーブル・レバー作動システムを用いて実現されてよい。例えば、閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃは、閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃをチャネル１０６０の最高部に向けて付勢する、ばねのような付勢部材を制御ユニット１０５０に含めることによって、閉位置（図９Ａ、図９Ｃの１０４８ａ）に付勢されてよい。組立品１０１０の使用時に流体が不用意に体内に導入されたり体外に吸引されたりしないように閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを閉位置に付勢すると、一般に有利である。組立品１０１０のユーザがチューブ取り付けユニット１０４２のチャネル１０６０に保持されたチューブ断片の流路を開こうとする場合、ユーザはボタンまたはノブ１０３８ａ〜１０３８ｃのうちの１つに力を加えるだけでよい。例えば、ボタン１０３８ａを押すと、ボタン１０３８ａの押下による力が閉塞部材１０４８ａへと伝達されて、関連づけられた付勢部材によって加えられる力と反対の方向に加えられた時に、閉塞部材１０４８ａに関連づけられた付勢部材から作用する力に打ち勝つ。付勢部材から作用する力に打ち勝つと、閉塞部材１０４８ａと連係するチューブ断片の流路が開いて、その中を流体が通過できるようになる（図９Ｂ、図９Ｄのチューブ１０５６ｂを見よ）。
【００８１】
さらに詳しくは、ボタン１０３８ａはレバー１０７０ａの一端に接続されてよく、レバー１０７０ａは、回動点１０７６において制御ユニット１０５０に回動自在に取り付けられてよい。閉塞部材１０４８ａに取り付くケーブル１０８０ａは、取り付け点１０７４ａにおけるレバー１０７０ａの反対端への接続を介して、ボタン１０３８ａを閉塞部材１０４８ａに動作可能に接続してよい。（当然のことながら、ケーブル１０８０ａ〜１０８０ｃは、代替として糸、ワイヤ、ひも、より糸、棒、バンド、ベルト、ストラップ等であってよい。）レバー１０７０ａ上のケーブル取り付け点１０７４ａに対する制御ユニット１０５０上の閉塞部材１０４８ａの向きによっては、構造１０８４ａを用いてケーブル１０８０ａの方向を変えなければならない場合もある。構造１０８４ａは、ケーブル１０８０ａが回動するための支点を提供する任意の構造であってよい。図１０に示されるように、閉塞部材１０４８ａはケーブル取り付け点１０７４ａに対してずれているため、構造１０８４ａを支点として用いて、ボタン１０３８ａを押すことにより生じる力が最終的には付勢部材から作用している力の向きと実質的に反対の向きに閉塞部材１０４８ａにかかるようにしてある。
【００８２】
チューブ取り付け接続部１０４２の他のチャネル１０６０についても、閉塞部材１０４８ｂもしくは１０４８ｃ、またはチューブ取り付け接続部１０４２に関連づけられ得る任意の数の閉塞部材の作動によって、同様に流路が開かれてよい。当然のことながら、図１０に示されたケーブル・レバーシステムは、本発明の原理に従って用いられ得る作動機構の例示を意図したものであり、本明細書において考えられた光学チューブおよび制御ユニットの組立品１０１０は、さまざまなシステムを利用してチューブ中の流体の流れを制御してよい。
【００８３】
本発明のある態様によれば、ボタン１０３８ａ〜１０３８ｃは、閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを閉じた閉塞位置から開いた非閉塞位置に移動させるのには用いられ得るが、通常の使用形態では、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃを開位置つまり装着位置へと移動させるのに十分なほど閉塞部材を移動させることはできない。従って、ボタン１０３８ａ〜１０３８ｃは、チューブ断片中の流れを制御するのに十分なほど閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃを移動させることのみに用いられ得るものであり、チューブ断片をチャネルから取り外せるようにすることには用いられ得ない。チューブ断片をチューブ取り付けデバイス１０４２に装着するには、ボタン１０３８ａ〜１０３８ｃの代わりに、または追加で加えられる力を用いて保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃ（および閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃ）を移動させなければならない。そのような別の力は、上述したプランジャ１０３６ａ〜１０３６ｃを押し込むことにより、与えられてよい。あるいは、別の構造とは独立に、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃに直接、力を加えてもよい。当然のことながら、本明細書に記載された原理に合致する、保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃに力を加えるさまざまな方法がある。
【００８４】
保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃを装着位置へと移動させるのに別の力を必要とすることにより、たとえ閉塞部材１０４８ａ〜１０４８ｃが開位置にあってもチューブがチャネル１０６０から出るのを保持部材１０４４ａ〜１０４４ｃが阻止するので、チャネル１０６０に置かれたチューブが組立品の使用中にチューブ取り付けユニット１０４２から不用意に外れるリスクが軽減される。従って、組立品１０１０のユーザは、ボタン１０３８ａ〜１０３８ｃを押し込むだけで適切な時に所望の機能を実行できる、ということを確信できる。
【００８５】
次に図１１Ａ〜図１１Ｃを見ると、本発明の一態様による別のチューブ取り付けユニット１０４２が示されている。このチューブ取り付けユニット１０４２は、以下により詳しく説明される使い捨て式チューブ断片のようなチューブ断片を収容する、空間、空隙、チャネル等のような１つ以上の保持場所１０６０を有する本体を備えてよい。また、チューブ取り付けユニット１０４２は、チューブ断片を本体の１つ以上の保持場所１０６０に保持する少なくとも１つの保持部材１０４４も備えてよい。保持部材１０４４は、腕部１０５２およびロック部材１０４５を含んでよい。腕部１０５２は、保持部材１０４４がロック部材１０４５と係合する時に腕部１０５２が保持場所１０６０に隣接して置かれるように、チューブ取り付けユニット１０４２に取り付けられてよい。図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるように、腕部１０５２は位置１０５３においてチューブ取り付けユニット１０４２に回動可能に接続されてよい。ただ、当然のことながら、腕部１０５２は他の方法でチューブ取り付けユニット１０４２と接続してもよい。
【００８６】
チューブ取り付けユニット１０４２は、１つ以上のチューブ断片を保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃに着脱可能に収容してよい。腕部１０５２は、保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃへのアクセスが可能となるように、チューブ取り付けユニット１０４２から離れる方に回動させられてよい。１つ以上のチューブ断片が保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃに置かれた後、腕部１０５２は、保持部材１０４４がロック部材１０４５と係合する位置になって１つ以上のチューブ断片を保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃにしっかりと保持するように、回動させられてよい。図１１Ａ〜図１１Ｃに示されるように、ロック部材１０４５は、チューブ取り付けユニット１０４２に配置された突起であってよく、保持部材１０４４は側壁１０４７を含んでよい。保持部材１０４４はロック部材１０４５と解除可能に係合してよく、これは例えば、ロック部材１０４５を側壁１０４７の切り欠きまたは空隙１０４１の中で移動させ、ロック部材１０４５が側壁１０４７の内面１０４３と接触するように保持部材１０４４を回転させることによって行われる。当然のことながら、保持部材１０４４は、１つ以上のチューブ断片が保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃにしっかりと保持されるようなさまざまな方法でチューブ取り付けユニット１０４２と解除可能に係合してよい。
【００８７】
図１１Ａには、チューブ取り付けユニット１０４２のチャネルに配置され得る複数の作動部材１０３９ａ〜１０３９ｃも示されている。作動部材１０３９ａ〜１０３９ｃは、保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃと交差するように配置されて、保持場所に配置されたチューブを通る流れを係合し、かつ選択的に妨げるかまたは他の状態に制御してよい。作動部材１０３９ａ〜１０３９ｃは、例えば、それぞれが保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃへと延びてチューブ断片中の流体の流れを係合して制御する第１の閉位置へと付勢されるプランジャであってよい。
【００８８】
作動部材１０３９ａ〜１０３９ｃの、保持場所１０６０ａ〜１０６０ｃを通るチューブを挟んで閉じる能力を向上させるため、作動部材の上端部１０４９が、チューブと係合する表面積を最小化するように稜に向けて先細りになっていてよい。稜は、チューブを閉じる能力を高めるために、チューブの長手に対しておおよそ垂直に配置されてよい。
【００８９】
次に図１１Ｂ〜図１１Ｃをさらに詳しく参照すると、チューブ断片１０５６が、保持場所１０６０ｃに置かれ、作動部材１０３９ｃの端部１０４９ｃと連係して配置された状態で示されている。作動部材１０３９ｃは、付勢部材により、他の力が作用していない場合はチューブ断片１０５６の方へ付勢されて（従ってチューブを挟んで閉じて）よい。こうして、図１１Ｂに示されるように、チューブ断片１０５６が閉じられ、その中の流れが妨げられるか、実質的に妨げられることになる。
【００９０】
図１０で上述したシステムのようなケーブル・レバーシステムが、ケーブルを挟んで保持する止めねじのようないくつかの機構を介して、１つ以上の場所１０９８において、作動部材１０３９ａ〜１０３９ｃと係合してよい。ケーブル・レバーシステム（などのシステム）を用いて、付勢部材から作用している力に打ち勝つ十分な力を作動部材１０３９ｃに加えることにより、作動部材１０３９ｃをチューブ１０５６から離れる方に移動させて、図１１Ｃに示すようにチューブを通る流体の流路を開いてよい。当然のことながら、作動部材１０３９ｃは、流すか流さないかの構成を提供するだけでなく、作動部材を用いて部分的にチューブを閉じることによってチューブを通る流体の流量を調整できるように、開位置と閉位置との間の複数の位置の間を移動可能であってよい。
【００９１】
当然のことながら、保持場所１０６０ａおよび１０６０ｂ、またはチューブ取り付けユニット１０４２に関連づけられた任意の数の保持場所に置かれた他のチューブ断片の流路が、同様に開かれてよい。
【００９２】
次に図１２を見ると、本発明の一態様に従って作られた、全体が１０５８で示されたチューブ断片の側面図が示されている。チューブ断片１０５８は、多数のチューブ断片１０５６ａ〜１０５６ｃを有してよく、そのそれぞれは、チューブ取り付けユニット１０４２のチャネル（例えば図９Ａを見よ）または空間、空隙等（例えば図１１Ａを見よ）１０６０のような保持場所１０６０に収容されてよい。チューブ断片１０５８の多数のチューブ断片１０５６ａ〜１０５６ｃを、端部１１００および１１０４においてつなげ、端部１１００と端部１１０４との間では個々のチューブ断片に分かれるようにすることにより、チューブ取り付けユニット１０４２へのチューブ断片１０５８の取り付けを容易にしてよい。
【００９３】
チューブ断片１０５８の端部１１００は、本発明のチューブアダプタ（図示せず）に素早く容易に連結するように構成されてよい。さらに、端部１１０４は、流体または空気の送達、または吸引の提供をするように設計されたデバイスに素早く容易に連結して、それによりチューブ断片１０５８を介して医療用チューブ１０３０（図１）をそのようなデバイスに動作可能に接続するように構成されてよい。チューブ断片は、使用後は廃棄されてよい。このように、典型的にハンドルに内蔵された洗浄、吸引、および吸入のための内腔を有し、そのため再使用の前に準備および殺菌の処理を実施することが必要になる内視鏡とは違って、制御ユニット組立品１０５０は、体液等と接触しないため、医療用チューブ１０３０から着脱可能に外された後、ほとんどすぐに再使用することが可能である。当然のことながら、単一の制御ユニット１０５０を用いて、短時間のうちに、多数の患者に医療用チューブ１０３０を留置してよく、および／または医療用チューブ１０３０が多数の患者の体内の適切な場所に留まっていることを再確認してよい。
【００９４】
同じく当然のことながら、図１２に示されるチューブ断片１０５８は、本発明の原理による組立品１０１０で用いられ得るチューブ断片の一例にすぎない。チューブ取り付けユニット１０４２に装着され得る適切なチューブ断片の他の例としては、より多い、もしくはより少ないチューブを有するチューブ断片、またはチューブがつながっていない、もしくは一端でのみつながっているチューブ断片などがあるであろう。また、チューブアダプタ１０２０と関連づけられたチューブが直接、チューブ取り付けユニット１０４２に装着されてもよい。これらの例は、網羅的ではないものの、従来の内視鏡に対する本発明の利点を説明するものである。本発明の利点とはすなわち、短時間で、かつ殺菌を繰り返す必要なく、制御ユニット１０５０を別の医療用チューブ１０３０に着脱可能に接続できるようにするために、組立品のチューブ断片および制御ユニットを容易に互いから切り離すことができる、ということである。
【００９５】
次に図１３Ａおよび図１３Ｂを見ると、本発明の原理に従って光学医療用チューブの光学系および操縦機構を制御ユニット組立品と連結する例示的な機構が示されている。図１３に見られるように、輪のような旋回可能部材１２００を有する操縦機構が、本発明の光学チューブおよび制御ユニットの組立品１０１０の制御ユニット１０５０に、容易に素早く連結されてよい。操縦機構は、連結アダプタ１０２２に内蔵されてよく、また医療用チューブ１０３０の端部においてあまり重くなったりかさばったりしないよう、例えば直径およそ０．５インチ程にごく小さく作られてよい。
【００９６】
操縦機構は、曲がりくねった経路をチューブ１０３０（図１を見よ）が通り抜けるのを容易にしてよい。操縦機構は、輪１２００に巻き付けられた多数の操縦ワイヤ１２０４ａおよび１２０４ｂを含んでよい。（図示されていないが、上記の議論から明らかなように、操縦ワイヤ１２０４ａおよび１２０４ｂは、本発明の光学医療用チューブと関連づけられている。）本発明の光学医療用チューブの多方向の動きを提供するように、操縦ワイヤ１２０４ａは反時計回りに輪１２００に巻き付いてよく、操縦ワイヤ１２０４ｂは時計回りに輪１２００に巻き付いてよい。例えば、輪１２００が時計回りに回転すると、操縦ワイヤ１２０４ｂが制御ユニット１０５０の方へ引かれるとともに操縦ワイヤ１２０４ａのたるみが増えて、結局、関連づけられた光学医療用チューブが操縦ワイヤ１２０４ｂの方向に偏向させられる。当然のことながら、輪を反時計回りに回転させることによって、関連づけられた光学医療用チューブを反対の方向に偏向させることが可能である。同じく当然のことながら、本発明の光学チューブおよび制御ユニットの組立品には、より多い、またはより少ないワイヤが含まれてよく、それにより今度はそうした組立品のユーザが光学医療用チューブの動きをより細かく、またはより粗く制御できるようにしてよい。
【００９７】
操縦ワイヤ１２０４ａおよび１２０４ｂと輪１２００とを係合させることの利点の１つは、非常にコンパクトな空間でワイヤを制御できることである。これにより、必要に応じて輪およびワイヤを医療用チューブと一緒にすることができる。
【００９８】
輪１２００は、輪１２００の１つ以上の細穴１２１４と制御ユニット１０５０に配置された１つ以上のピン１２１０とを介して、制御ユニット１０５０に連結されてよい。（もちろん、構成を逆にして、ピン（または複数のピン）を輪１２００に配置し、細穴（または複数の細穴）を制御ユニット１０５０上にすることもできる。）輪１２００を制御ユニット１０５０に連結するこのような構成により、操縦ワイヤ１２０４ａおよび１２０４ｂの素早く容易な接続が得られ、ユーザが制御ユニット１０５０を介して光学医療用チューブの動きを制御できるようになる。
【００９９】
当然のことながら、例えば操縦ワイヤ１２０４ａおよび１２０４ｂが両端に取り付けられた回動する棒のような、他の操縦機構が用いられてよい。輪は必要に応じて多数回、回転させることができ、従って輪を相対的に非常に小さくできるので、輪の構成が有利であると考えられる。
【０１００】
再び図１０を参照すると、制御ユニット１０５０は、図１３Ａのピン１２１０に動作可能に接続された歯車系１０９４を含んでよい。歯車系１０９４は駆動部１０９０を含んでよく、駆動部１０９０は、回転させられると歯車系１０９４を作動させてピン１２１０を動かし、駆動部１０９０の回転方向に応じて時計回りまたは反時計回りに輪１２００を回す。駆動部１０９０は、組立品１０１０のユーザが容易に駆動部１０９０を回転させて本発明の光学医療用チューブ１０３０を操縦できるように、サムホイール１０２６（図１）のような駆動部材を収容するように構成されてよい。当然のことながら、歯車系１０９４で構成される操縦機構は、本発明の操縦機構を例示するものであり、代わりとなる操縦機構が考えられてよい。
【０１０１】
図１３Ａはフェルールのような取り付け構造１２１２も示しており、取り付け構造１２１２は、連結アダプタ１０２２に関連づけられていて、制御ユニット１０５０の開口１２１３に挿入され得るものである。取り付け構造１２１２は、光学ワイヤ１２１８、１２２０の端部を取り囲んで、制御ユニット１０５０に配置された光学系（例えば画像取り込みデバイスおよび／または光源）に光学ワイヤ１２１８、１２２０が接続される際に、それらを支持する。
【０１０２】
取り付け構造１２１２は、ばね、エラストマー材料等のような付勢部材１２１５を含むか、またはこれと連係して配置されるかしてよく、これにより、チューブ１０３０に位置する撮像デバイス１０３４（図示せず）と制御ユニット１０５０に位置する画像取り込みデバイスおよび／または光源との実質的に最適な相互作用のための、各取り付け構造１２１２の、規定の深さへの位置合わせおよび据え付けを容易にしてよい。柱１２１２の、開口１２１３内の規定の深さへの位置合わせおよび据え付けにより、手動焦点合わせおよび筐体１０４６（図１４）の要素との位置合わせの必要性を低減しつつ、迅速で高品質な視覚データを得てよい。
【０１０３】
当然のことながら、連結アダプタ１０２２は、栄養チューブ１０３０を最初に留置した後に制御ユニット１０５０から取り外してよい。栄養チューブ１０３０の末端が適切な場所にあることを医師などの医療従事者が素早く確認できるようにするためには、連結アダプタ１０２２が迅速かつ容易に制御ユニットに収まると有利である。これは、取り付け構造１２１２を制御ユニットの開口１２１３へと滑り込ませ、突起１２１０が輪１２００の開口１２１４と係合するように連結アダプタ１０２２を押し下げることにより、実現されてよい。
【０１０４】
次に図１４を見ると、本発明の原理に従って制御ユニット１０５０に着脱可能に接続されようとしている連結アダプタ１０２２の部分斜視図が示されている。連結アダプタ１０２２は、連結アダプタ１０２２が逃げ１２０５に据えられる時に制御ユニット１０５０のピン１２１０のような操縦係合部材と連結するように位置する、上記の操縦機構の輪１２００を備えてよい。上で論じたように、連結アダプタ１０２２は、付勢部材（図示せず）を有する、フェルールの柱のような取り付け構造１２１２を含んでよく、取り付け構造１２１２は、制御ユニット１０５０の開口１２１３に挿入されるように意図されたものであり、付勢された取り付け構造１２１２（ならびに光学ワイヤ１２１８および１２２０の端部）の、規定の深さへの位置合わせおよび据え付けを容易にしてよい。さらに、連結アダプタ１０２２が逃げ１２０５に据えられる時に光学医療用チューブ１０３０および制御ユニット１０５０のさまざまな部品の位置合わせをさらに容易にするために、開口１２１３が面取りされてよい。制御ユニット１０５０は、視覚化、チューブ１０３０内外への流体の流れ、および連結アダプタ１０２２が取り付けられている時は操縦を制御するのに用いることができ、その後、都合のよいときに取り外すことができる。
【０１０５】
図１５は、医療用チューブの末端におけるスタイレット１３８０およびチューブ先端１３２０の破断斜視図を示しており、全体が１３００で示されている。スタイレット１３８０は、図７Ｂで参照しされたスタイレット１２８０と大体同じである。図１５でより容易に分かる本発明の一態様は、チューブ先端１３２０である。チューブ先端１３２０は、先端１３２０とスタイレット１３８０の末端との間に離隔部または隙間１３２５ができるように、チューブ１３００に取り付けられる。隙間１３２５は、チューブ先端１３２０とスタイレット１３８０の１つ以上の内腔との間に十分な空間が存在するようにすることによって、洗浄、吸引、および／または吸入を容易にしてよい。同様に、隙間１３２５は、内腔１３３４からチューブ先端１３２０を通過する薬物または栄養分の流れを容易にしてよい。
【０１０６】
同じく図１５に示されているのは、スタイレット１３８０の切り欠き１３６４である。切り欠き１３６４は、チューブ１３００の末端においてスタイレット１３８０の一部を除去することにより形成される。当然のことながら、スタイレット１３８０は１つ以上の切り欠き１３６４を含んでよく、１つ以上の切り欠き１３６４によりチューブ１３００の末端における偏向を増やして、チューブ１３００が、複雑で曲がりくねった経路をより容易に進められるようにしてよい。スタイレット１３８０のおおよそＸ字形の押し出し形状を１つ以上の切り欠き１３６４と併用することにより、端から端まで多数の材料用デュロメータを取り付けて製造されるチューブよりも安価に製造される操縦機能付きチューブが同様の操縦機能を得られるようにしてよい。
【０１０７】
さらに、操縦部材（図示せず）がスタイレットと連係して配置されてよい。例えば、操縦ワイヤが、内腔１３７０を通ってチューブ先端１３２０に、または医療用チューブ１３００の末端付近の他の場所に、取り付けられてよい。こうすると、医療用チューブの末端から離れる方向に操縦ワイヤを引くことにより、末端がチューブ１３００の中心軸から離れる方に偏向する。当業者には当然のことながら、切り欠き１３６４により、より弱い力で操縦ワイヤを引いて末端を偏向させられるようにしてもよいし、および／またはチューブ１３００の末端の偏向量を増やしてもよい。
【０１０８】
本発明を実施する方法は他にも多く存在するであろう。本明細書に記載されたさまざまな機能および要素は、請求の範囲を逸脱することなく示されたものとは別に区分されてよい。これらの実施例に対する様々な修正は当業者には容易に理解されるものであり、また本明細書に定められた一般的な原理は、他の実施例に適用されてよい。したがって、当業者には、請求の範囲を逸脱することなく、本発明に多くの変更および修正を加えることが可能である。さらに、当業者に知られた、または後に知られるようになる、本開示全体を通して記載されたさまざまな実施例の要素の構造上および機能上の等価物はすべて、参照により本明細書に明白に組み込まれ、本発明によって包含されることが意図されている。さらに、本明細書に開示された内容は、そのような開示内容が上記の説明に明示的に列挙されているか否かにかかわらず、公共用に供されることを意図されていない。
【０１０９】
このように、患者体内の医療用チューブの留置に関連するリスクを軽減し、医療用チューブが患者に付けられて長時間経過した後に適切な留置を再確認するのに用いられ得る、光学案内型の医療用チューブおよび制御ユニットの組立品の改良品ならびにその使用方法が開示されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年8月20日(2013.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端および近接端を有する伸長体と、
前記伸長体の前記末端に隣接する領域を見る撮像デバイスと、
前記撮像デバイスを収容するスタイレットと
を備える栄養チューブであって、前記スタイレットが前記伸長体に着脱可能に配置された栄養チューブ。
【請求項２】
前記撮像デバイスが前記スタイレットに着脱可能に収容された請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項３】
前記撮像デバイスが光ファイバーを備え、前記スタイレットがＸ字形の断面を有する請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項４】
およそ１．８ｍｍないし２．０ｍｍの外径を有する光ファイバーを前記スタイレットが収容できるようにする中央内腔を前記Ｘ字形の断面が有する請求項３に記載の栄養チューブ。
【請求項５】
前記伸長体が内面を有し、前記スタイレットが外面を有しており、前記伸長体の前記内面と前記スタイレットの前記外面とが少なくとも１つの内腔を形成する請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項６】
前記スタイレットを偏向させることにより前記伸長体の前記末端を偏向させる、前記スタイレットと連係して配置された操縦部材をさらに備える請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項７】
前記スタイレットが、前記伸長体の前記末端の偏向を容易にする少なくとも１つの切り欠き部を備える請求項６に記載の栄養チューブ。
【請求項８】
前記撮像デバイスを前記伸長体の中心軸におおむね平行に合わせる、前記伸長体に配置されたチューブ先端部をさらに備える請求項１に記載の栄養チューブ。
【請求項９】
末端および近接端を有する伸長体と、
第１の端および第２の端を有する第１の操縦部材と、
前記伸長体の前記近接端に隣接して位置する旋回可能部材と
を備えるチューブであって、前記第１の操縦部材の前記第１の端が前記旋回可能部材と連係して配置され、前記第１の操縦部材の前記第２の端が前記伸長体に配置されたチューブ。
【請求項１０】
前記第１の操縦部材がワイヤを備える請求項９に記載のチューブ。
【請求項１１】
第１の端および第２の端を有する第２の操縦部材をさらに備え、前記第２の操縦部材の前記第１の端が前記旋回可能部材と連係して配置された請求項９に記載のチューブ。
【請求項１２】
前記旋回可能部材を第１の方向に旋回させることによって前記第１の操縦部材の前記第２の端が前記伸長体の前記近接端に向かって移動するように、前記第１の操縦部材の前記第１の端が前記旋回可能部材に接続され、前記旋回可能部材を前記第１の方向と逆方向に旋回させることによって前記第２の操縦部材の前記第２の端が前記伸長体の前記近接端に向かって移動するように、前記第２の操縦部材が前記旋回可能部材に接続されていて、これにより前記伸長体の前記末端の多方向の偏向を提供する請求項１１に記載のチューブ。
【請求項１３】
前記旋回可能部材が輪である請求項１２に記載のチューブ。
【請求項１４】
連結アダプタをさらに備え、前記旋回可能部材が前記連結アダプタの中または上に位置する請求項９に記載のチューブ。
【請求項１５】
前記連結アダプタが前記チューブの前記伸長体に解除可能に取り付けられた請求項１４に記載のチューブ。
【請求項１６】
前記伸長体に少なくとも部分的に配置された撮像デバイスをさらに備える請求項９に記載のチューブ。
【請求項１７】
画像表示デバイスを有する制御ユニットに解除可能に接続する医療用チューブシステムであって、
末端および近接端を有する伸長体と、
前記伸長体の前記末端に隣接する領域を見る撮像デバイスと、
前記伸長体の前記近接端に隣接して配置された連結アダプタと、
前記撮像デバイスを前記画像表示デバイスに合わせる、前記連結アダプタに配置された取り付け構造と
を備える医療用チューブシステム。
【請求項１８】
前記撮像デバイスが前記連結アダプタに着脱可能に接続された請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項１９】
前記取り付け構造が付勢部材と連係して配置された請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２０】
前記付勢部材が、前記撮像デバイスとの係合のために規定の深さへの前記取り付け構造の位置合わせおよび据え付けを容易にする請求項１９に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２１】
前記医療用チューブの前記伸長体を別個のチューブ断片に動作可能に接続するチューブアダプタをさらに備える請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２２】
チューブコネクタが、前記伸長体に位置する第１の内腔と流体的に連通し、洗浄ポートが前記伸長体の第２の内腔と流体的に連通している請求項２１に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２３】
前記連結アダプタが小型軽量である請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２４】
前記連結アダプタが、前記伸長体の１つ以上の内腔に別々に接続された１つ以上のチャネルを含む請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２５】
前記アダプタに配置された操縦機構と、前記伸長体に延びる少なくとも１本のワイヤとをさらに備える請求項１７に記載の医療用チューブシステム。
【請求項２６】
光学チューブ組立品に選択的に取り付ける制御ユニットであって、
画像取り込みデバイスと、
チューブ取り付けユニットであって、１つ以上のチューブ断片を前記チューブ取り付けユニットに解除可能に固定する少なくとも１つの保持部材、および前記１つ以上のチューブ断片と選択的に係合する１つ以上の閉塞部材を有するチューブ取り付けユニットと、
前記１つ以上の閉塞部材を第１の位置および第２の位置の間で移動させる１つ以上の作動部材と
を備える制御ユニットにおいて、前記１つ以上のチューブ断片が前記チューブ取り付けユニットに配置された時に、前記１つ以上の閉塞部材が、前記第１の位置において、前記１つ以上のチューブ断片中の流体の流れを実質的に閉塞し、前記１つ以上の閉塞部材が、前記第２の位置において、前記１つ以上のチューブ断片中を流体が流れるようにする制御ユニット。
【請求項２７】
前記１つ以上の閉塞部材を前記第１の位置に選択的に押し付ける付勢部材をさらに備える請求項２６に記載の制御ユニット。
【請求項２８】
前記１つ以上の閉塞部材が複数の位置の間を移動可能である請求項２６に記載の制御ユニット。
【請求項２９】
前記作動部材が複数のボタンまたはプランジャを備える請求項２６に記載の制御ユニット。
【請求項３０】
前記制御ユニットが、撮像デバイスと１つ以上の内腔とを有する光学チューブ組立品に選択的に取り付け可能であり、前記１つ以上のチューブ断片が前記１つ以上の内腔と流体的に連通して配置された請求項２６に記載の制御ユニット。
【請求項３１】
第１のチューブ断片が、前記撮像デバイスの洗浄を提供するために第１の内腔と流体的に連通して配置され、第２のチューブ断片が第２の内腔と流体的に連通して配置された請求項３０に記載の制御ユニット。
【請求項３２】
前記制御ユニットが、光学チューブ組立品の１つ以上の取り付け構造を収容する開口部を備える請求項２６に記載の制御ユニット。
【請求項３３】
前記制御ユニットが、前記光学チューブ組立品と関連づけられた操縦部材を制御する少なくとも１つの操縦機構を備える請求項２６に記載の制御ユニット。
【請求項３４】
前記制御ユニットが、光学チューブ組立品アダプタを収容する逃げを備え、前記操縦部材が前記逃げに少なくとも部分的に配置された請求項３３に記載の制御ユニット。
【請求項３５】
光学チューブおよび制御ユニットの組立品であって、
チューブ取り付けユニットおよび操縦機構を備える制御ユニットと、
前記制御ユニットに選択的に取り付け可能かつ取り外し可能な光学チューブ組立品であって、
チューブと、
前記チューブに少なくとも部分的に配置された少なくとも１つの操縦部材と、
前記チューブに少なくとも部分的に配置された撮像デバイスと
を備える光学チューブ組立品と
を備える光学チューブおよび制御ユニットの組立品において、前記光学チューブ組立品が前記制御ユニットに取り付けられた時に、前記操縦機構が前記少なくとも１つの操縦部材を選択的に制御する光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項３６】
前記光学チューブ組立品が連結アダプタをさらに備え、前記光学チューブ組立品が前記連結アダプタを介して前記制御ユニットに着脱可能に接続された請求項３５に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項３７】
前記光学チューブ組立品が、前記制御ユニットの操縦機構と係合する、前記連結アダプタに配置された旋回可能部材をさらに備える請求項３６に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項３８】
前記連結アダプタが前記チューブに解除可能に取り付けられた請求項３６に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項３９】
前記光学チューブ組立品が、前記少なくとも１つの操縦部材および前記撮像デバイスを収容するスタイレットをさらに備え、前記スタイレットが前記チューブに着脱可能に配置された請求項３５に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項４０】
前記制御ユニットの前記チューブ取り付けユニットが、
チューブ断片を収容する保持場所と、
前記チューブ断片中の流体の流れを選択的に行う、前記保持場所に実質的に隣接する閉塞部材と、
前記閉塞部材を前記チューブと係合させることによって前記チューブを選択的に閉塞する付勢部材と
をさらに備える請求項３５に記載の光学チューブおよび制御ユニットの組立品。
【請求項４１】
医療用チューブを留置する方法であって、
チューブと、少なくとも１本の操縦ワイヤと、撮像デバイスとを備える光学医療用チューブ組立品を選択するステップと、
前記光学医療用チューブ組立品を、操縦機構を備える制御ユニットに取り付けるステップと、
前記光学医療用チューブ組立品を、チューブ取り付けユニットに着脱可能に固定されたチューブ断片に取り付けるステップと、
前記チューブ取り付けユニットを選択的に作動させて前記医療用チューブ内外への流体の流れを制御しながら、前記光学医療用チューブを前進させるステップと
を含む方法。
【請求項４２】
前記光学医療用チューブ組立品が、前記光学医療用チューブ組立品に取り付けられた連結アダプタを有し、前記連結アダプタが、前記少なくとも１本の操縦ワイヤと連係して配置された操縦部材を備えており、前記方法が、前記制御ユニットを用いて前記操縦部材を動かすことによって前記少なくとも１本の操縦ワイヤを動かすことを含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記操縦部材が輪を備え、前記方法が、前記制御ユニットを用いて前記輪を回転させることを含む請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記光学医療用チューブ組立品が、前記撮像デバイスと連係して配置された取り付け構造を有する連結アダプタを有し、前記方法が、前記撮像デバイスが前記制御ユニットに少なくとも部分的に配置された画像取り込みデバイスと係合するように、前記連結アダプタを前記制御ユニットに取り付けることを含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４５】
前記光学医療用チューブ組立品が連結アダプタを備え、前記方法が、前記チューブの留置に続いて前記連結アダプタを前記制御ユニットから外すことを含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
前記光学医療用チューブ組立品が連結アダプタを備え、前記方法が、前記チューブの留置に続いて前記連結アダプタを前記チューブから外すことを含む請求項４１に記載の方法。
【請求項４７】
前記光学医療用チューブ組立品がスタイレットを備え、前記スタイレットが、前記スタイレットに配置された少なくとも一部の前記撮像デバイスを有しており、前記方法が、前記チューブの留置後に前記スタイレットを取り外すことを含む請求項４１に記載の方法。
【国際調査報告】
2014508558.tif 000025
2014508558.tif 000026
2014508558.tif 000027