(57)【要約】  ボディの遠位部分に連結された注射デバイス及び変位デバイスを収容するように適合されたボディを含んでなる眼内注射用の器具が、記載されている。変位デバイスは、第一の部分及び第一の部分に連結した第二の部分を含む。ボディ内の第一の部分の遠位方向への軸方向運動は、第二の部分を、眼の下位層に対して眼の表層を変位させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスを収容するように適合されたボディ；及び
ボディの遠位部分に連結された変位デバイス、
を含んでなる眼内注射用器具であって、ここで変位デバイスはボディ内で軸方向に可動の第一の部分及び眼の表層と接触するように適合された第二の部分を含み、ここで遠位方向へのボディ内の第一の部分の軸方向運動が、第二の部分を眼の下位層に対して眼の表層を変位させる、上記眼内注射用器具。
【請求項２】
第二の部分は、下位層上の眼の表層を変位させるために、直線運動及び／又は回転運動を行うように適合される、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
器具は更に、ボディの遠位部分に連結された器具配置足部を含む、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
器具配置足部は、眼の上に器具配置足部を整合するための位置決め部材を含む、請求項２に記載の器具。
【請求項５】
第一の部分は、ばねを介して第二の部分に連結される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
ばねは、注射デバイスをボディ内の後退位置に付勢する、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
第二の部分は、第二の部分に連結された近位端及び操作足部に連結された遠位端を有するアームを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項８】
操作足部及び配置足部の遠位表面は同一平面にある、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
第二の部分は回転可能な操作ロッドを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１０】
第二の部分は、少なくとも２つのヒンジ式把持脚部を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１１】
第二の部分は変位制限機構を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１２】
第一の部分の近位方向への軸方向運動は、第二の部分を、（ｉ）表層を始動位置へ復帰させる及び（ｉｉ）表層を解放する、の少なくとも１つをもたらす、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１３】
注射デバイスが針を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１４】
針は、第二の部分が表層を変位させた後、眼に挿入される、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
結膜変位デバイスであって：
注射デバイスを係合するように適合され、そして第一の平面で可動の第一の部分；及び
第一の部分に連結された第二の部分を含んでなり、ここで第二の部分は、第一の平面における第一の部分の動きに基づいて第二の平面で眼の表層を変位させるように適合される、上記結膜変位デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内注射用器具及び対応する方法に関する。眼内注射は、眼の障害又は疾患を有する哺乳類の眼などの、眼を処置するために使用される。
【背景技術】
【０００２】
多くの視力を脅かす障害又は疾患は、眼内送達（より具体的には硝子体内送達）によって薬物（薬剤、プロテインなど）を送達する必要があり、特に高濃度の薬物をする送達することが有効であるときに必要である。眼内送達のためのこのような技術の１つは、硝子体内に直接薬物若しくは薬物を含有するカプセルの眼内注射、又はシリンジを用いて硝子体内にデバイス若しくは薬物を含有するカプセルを置くことで達成される。このような操作は特に、網膜又は脈絡膜又は毛様体又は水晶体に影響を及ぼしている疾患を処置するために、眼の硝子体への組成物の注射用に使用される。
【０００３】
硝子体などの眼の内部への薬物の送達後、いかなる薬物送達デバイスの射入点（point of entry）も、薬物送達デバイスの引き抜き後に可能な限り早くそして完全に閉鎖及び治癒又はシールすることが望ましい。シーリングは送達薬物の逆流を防止し、眼圧（internal eye pressure）を低減し、罹患した眼の組織（例えば，強膜）を治癒し、そして感染及び他の合併症を防止する。
【０００４】
眼内注射用器具は、特許文献１及び特許文献２から公知である。これらの文献は、目の表層（結膜）は、針が眼に貫入する前に層が互いに対して（one relative to the other）シフトされるように、眼の方向への全ての器具の下方運動中、弾力部材の可撓性脚部によって下位層（強膜）上をスライドすることを強いられる、技術を記述している。注射器具従って弾力部材が眼から取外されるとき、表層即ち結膜はその初期位置に戻るために下位層（強膜）上をスライドする。
【０００５】
公知の器具は、可撓性脚部が眼と接触するために器具の第一の部分であるような方法で構成される。このように、脚部が眼の表層をしっかり掴まない又は表層の変位をもたらさないで簡単に曲がる場合、下位層上の表層の望ましい変位が達成されないであろう。更に、公知の器具の下方運動中に、器具の配置は不正確になり、従って、針の挿入点が不正確になり得る。しかしながら、硝子体の前面又は背面に位置する組織の損傷を避けるために、眼に突き刺す正しい位置を正確に見出すことは重要である。公知の器具は望ましい挿入点から退く（slide away）傾向があり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開番号ＷＯ２００８／０８４０６３ Ａ１
【特許文献２】国際公開番号ＷＯ２００８／０８４０６４ Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、本発明の目的は、眼の望ましいゾーンに正確に位置付けでき、そして薬物送達前に下位層に対して眼の表層の変位を可能にして、そして、例えば薬物送達デバイスの射入点の閉塞を可能にするために、薬物送達後に表層を元の位置に戻ることを可能にする、眼内注射用器具を提供することである。それ故に、対応する方法が提示される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この問題は請求項１の機能を有する器具によって解決される。
【０００９】
例示的な実施態様では、眼内注射用器具は、注射デバイスの収容に適合したボディ及びボディの遠位部分に連結された変位デバイスを含む。変位デバイスは、第一の部分及び第一の部分に連結した第二の部分を含む。ボディ内の第一の部分の遠位方向への軸方向運動は、第二の部分を眼の下位層に対して眼の表層を変位させる。眼の表層を下位層上に変位させるために、第二の部分は直線運動及び／又は回転運動を行うように適合され得る。
【００１０】
器具は、更にボディの遠位部分に連結した器具配置足部を含み得る。器具配置足部は、器具配置足部を眼の上に整合するための位置決め部材を含み得る。
【００１１】
第一の部分は、注射デバイスをボディ内の後退位置に付勢する、ばねを介して第二の部分に連結され得る。
【００１２】
第二の部分は、第二の部分に連結された近位端及び操作足部に連結された遠位端を有するアームを含み得る。操作足部及び配置足部の遠位面は同一平面になり得る。
【００１３】
例示的な実施態様では、第二の部分は、回転可能な操作ロッド、少なくとも２つのヒンジ式把持脚部、及び／又は変位制限機構を含み得る。第一の部分の近位方向への軸方向運動は、第二の部分を、（ｉ）表層を始動位置へ復帰させる及び（ｉｉ）表層を解放する、の少なくとも１つをもたらす。
【００１４】
注射デバイスは針を含み得て、そして針は第二の部分が表層を変位させた後、眼に挿入され得る。
【００１５】
別の例示的な実施態様では、本発明は、注射デバイスを係合するように適合され、そして第一の平面で可動の第一の部分及び第一の部分に連結された第二の部分を含む結膜変位デバイスを含む。第二の部分は、第一の平面における第一の部分の動きに基づいて眼の表層を第二の平面に変位させるように適合され得る。
【００１６】
本発明の種々の態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるであろう。
【００１７】
例示的な実施態様は、本明細書において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】眼内注射用器具の例示的な実施態様を、結膜の変位及び注射の送達前の一般的断面を図示する。
【図２】結膜変位及び針挿入後の図１の断面を示す。
【図３】図１及び２で示した例示的な実施態様の変位デバイスの透視図を図示する。
【図４】ａ及びｂは、図１及び２の詳細図をそれぞれ示す。
【図５】針の挿入前の図１〜４ｂに示した例示的な実施態様に記載の器具の遠位部分の透視図を示す。
【図６】針の挿入中の図１〜４ｂに示した例示的な実施態様に記載の器具の遠位部分の透視図を示す。
【図７】透視図（左）及び正面図（右）において、始動位置における眼内注射用器具の別の例示的な実施態様の断面図を示す。
【図８】強膜上の結膜の変位の開始時の図７の例示的な実施態様及びビューを図示する。
【図９】針が眼を突き刺す瞬間における図７及び８の例示的な実施態様及びビューを描写する。
【図１０】図７から９に示した例示的な実施態様の変位デバイスの透視図を示す。
【図１１】注射前の眼内注射用器具の別の例示的な実施態様の断面図を図示する。
【図１２】シリンジの針が眼を突き刺す瞬間における図１１の例示的な実施態様の断面図を示す。
【図１３】図１１の詳細図を描写する。
【図１４】図１２の詳細図を描写する。
【図１５】透視図で図１１〜１４に示した例示的な実施態様の変位デバイスを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１から６は、ボディ１０１を含む眼内注射用器具の例示的な実施態様を示す。注射デバイス、例えばシリンジ１０６又はカートリッジ及び針を収容するための中空チューブとして一般的に形成され得るボディ１０１は、遠位セクション１０２、中位セクション１０３及び近位セクション１０４を含む。ボディ１０１の遠位セクション１０２は、図１，２，４ａ、４ｂ、５及び６に描写したように、眼５０の外面上にあり得る（rest）器具配置足部１０５を含む。例示的な実施態様では、脚部１０５は、その側部に位置決め部材を含み、これによって注射のために器具の位置決めを助ける。例えば、位置決め部材は、眼５０の角膜の外周と心合わせされることを意図されている円形部分になり得る。図１の例示的な実施態様に示したように、位置決め部材は、角膜と適切に心合わせできたときに、器具が、結膜５１と強膜５２を通してそして眼５０の後の部分に注射を送達するために位置決めされ、それによってシリンジ１０６の針１０７は、輪部（limbus）又は水晶体を突刺さないことを保証するように配置される。
【００２０】
ボディ１０１は、その中にシリンジ１０６を受けるために大きさを合わせて形成される。ボディ１０１及びシリンジ１０６は別の部材であり得て又は単一デバイスとして形成され得る（例えば、使用者はシリンジ１０６へのアクセスを持たない）。シリンジ１０６のネック１０８は、ボディ１０１の遠位端に配列された結膜変位デバイス１１０の近位端によって支持される。
【００２１】
図３に示した例示的な実施態様では、結膜変位デバイス１１０は、支持リング１１２に遠位のシリンジ１０６のネック１０８及び第二のリング１１５に隣接する環状支持リング１１２を形成する近位端を含む。支持リング１１２及び第二のリング１１５は、コイルバネ１１３によって連結される。第二のリング１１５の遠位端は、アーム１１６の近位端に連結される。アーム１１６の遠位端は、操作足部１１７に連結され、これは、この例示的な実施態様では、Ｕ型になるように描写される。変位デバイス１１０は、例えば、成形によって一体型として作られ、そして様々な材料の単独（例えば、プラスチック）又は組合せ（例えば、金属及びプラスチック）で作成される。
【００２２】
例示的な実施態様では、アーム１１６の近位端は、第二のリング１１５とヒンジ連結され得て、そしてアーム１１６の遠位端は操作足部１１７とヒンジ連結され得る。別の例示的な実施態様では、アーム１１６の近位端は、第二のリング１１５に固定され得て、そしてアーム１１６の遠位端は、操作足部１１７に固定され得る。後者の実施態様では、アーム１１６は弾性的に変形可能で、ばねのような効果を有する。
【００２３】
図１から６に示した例示的な実施態様では、脚部１０５は、操作足部１１７を部分的に囲む。あるいは、脚部１０５が操作足部１１７を完全に囲むこともまた可能である。
【００２４】
例示的な実施態様では、アーム１１６はそれらの中央セクション１１９で操作足部１１７に連結される。図４ａと４ｂに描写された例示的な実施態様に示したように、操作足部１１７は、足部１０５に形成された凹部１２１内に可動のカム１２０を含む変位制限機構を含む。凹部１２１の長さは、操作足部１１７の第一の方向への望ましい変位に基づいて選定され得る。足部１０５はまた、操作足部１１７の第二の方向への動きを制限し得る中央セクション１１９の後方に形成された止め具を有し得る。
【００２５】
例示的な実施態様では、器具は、眼、例えば硝子体に薬物などを投与するために利用され得る。使用前に、シリンジ１０６の針１０７は、例えば損傷を防ぐために、ボディ１０１内に含まれ得て、そしてボディ１０１及び／又は脚部１０５の遠位開口部は、針１０７の無菌性を維持するためにフィルムで被覆され得る。針１０７は、キャップ（示されていない）で被覆され得る。
【００２６】
例示的な実施態様では、変位デバイス１１０は、ボディ１０１内にその遠位端で収容される。本発明の器具を使用する治療の間、最初に医師は、開瞼鉤を用いて患者の眼瞼を引き離すように動かす。次に脚部１０５が、注射個所が角膜、水晶体又は輪部を穿孔しないで、硝子体内に向かわせることを保証するために、角膜と心合わせするように使われる。当業者には当然のことながら、角膜の辺輪部との心合せを容易にし得るように、脚部１０５（又はその部分）は透明材料で作られ得る。好ましくは、脚部１０５が眼に位置合わせされるときに操作足部１１７もまた眼と接触するように、脚部１０５と操作足部１１７の遠位表面は同一平面である。
【００２７】
器具が眼５０に適切に設置されたときに、医師は、プランジャ又はボディ１０１及び／又はシリンジ１０６に連結した同様に押し下げ可能な要素を押し下げ得て、これが注射個所に向かってボディ１０１内で遠位方向にシリンジ１０６を前進させる。シリンジ１０６がボディ１０１内で遠位方向に動くにつれて、ネック１０８はリング１１２に隣接しそしてそれを遠位に駆出し（urge）、そしてばね１１３を圧縮しそして第二のリング１１５を遠位方向に駆出す。
【００２８】
例示的な実施態様では、第二のリング１１５の遠位運動は、操作足部１１７を第一の方向、例えば眼の全域で横方向及び円周方向に押して、アーム１１６を曲げる。操作足部１１７は結膜５１と接触しているので、操作足部１１７の動きは、結膜５１の対応する動きをもたらし、針１０７の挿入前に強膜５２に対して結膜５１を変位させる。例示的な実施態様では、結膜５１の第一の方向への変位は、所定の距離ｄ（図４ｂを参照）に制限され得る。所定の距離ｄは凹部１２１の長さによって制限され得る。
【００２９】
別の例示的な実施態様では、アーム１１６は、第二のリング１１５及び操作足部１１７に対して、アーム１１６に適用された遠位力が、アーム１１６の屈曲に追加的又は選択的に、それぞれ第二のリング１１５との角度を減少させ、脚部１１７との角度を増加させ、それぞれのヒンジを回転し、そして脚部１１７（及び結膜５１）を第一の方向に押すような角度で配置され得る。
【００３０】
当業者には当然のことながら、脚部１１７の底面（例えば、結膜５１と接触する脚部１１７の表面）は、摩擦層又は結膜５１を損傷しないで把持する別の手段を含み得る。脚部１１７の動きが強膜５２の位置を変えないことが好ましい。
【００３１】
脚部１１７が更なる動き（凹部１２１内のカム１２０の相互作用による）を防止されるとき、ボディ１０１内のシリンジ１０６の更なる遠位運動がばね１１３を圧迫する。結膜５１の変位は、針１０７が眼５０を穿刺す前に完了される。このときに、上記に説明した第一又は変位段階が終了される。
【００３２】
針１０７が眼５０を穿刺す状態を図２に図示する。穿刺中に針１０７は先ず、変位した結膜５１に、次に強膜５２に貫入し、そしてその後にそれは眼５０の硝子体５３内に貫入する。この位置で、シリンジ１０６は、ボディ１０１内の更なる軸方向運動を防止され得て、そしてシリンジ１０６のプランジャ上の遠位方向力は、シリンジ１０６内に含まれる薬物などを硝子体５３内に投与させる（眼内注射）。このような薬物の例は、黄斑変性の治療に使用されるステロイド又はモノクローナル抗体である。当業者には当然のことながら、様々な薬剤及び／又は治療物質及び／又は埋込み型デバイスが器具を用いて投与され得る。
【００３３】
例示的な実施態様では、薬物を投薬後、シリンジ１０６が始動位置に戻され、そして器具が眼５０から取り外される。ばね１１３は、近位方向にシリンジ１０６を強制して、脚部１１７を第二の方向に動かし、そしてアーム１１６をその始動位置に戻し得る。脚部１１７の第二の方向への動きは（そして、結膜５１の弾性的性質と併せて）、結膜５１を当初の位置に戻す。変位デバイス１１０の中央セクション１１９は、それが始動位置に戻るにつれて、第二の方向への脚部１１７の動きを制限する。シリンジ１０６が始動位置に戻るとき、針１０７の先端が露出されないように、針１０７がボディ１０１又は変位デバイス１１０内に後退されることが好ましく、このように針刺し損傷を防止する。他の例示的な実施態様では、手動又は自動的針遮蔽物が、使用後に針１０７（又はボディ１０１又は変位デバイス１１０の遠位開放部）を被覆するために使用され得る。同様にロック機構（示されていない）は、注射が投与され、そしてシリンジ１０６が当初の位置に戻った後、ボディ１０１内の軸方向の動きからシリンジ１０６を防ぐために使用され得る。
【００３４】
注射手順中に強膜５２に対して結膜５１を変位させることよって、結膜５１の突刺し領域（オリフィス）は、結膜５１がその元の位置に戻るとき、例えば距離ｄだけ強膜５２の突刺し領域（オリフィス）にオフセットされる。従って、結膜５１は強膜５２のオリフィスを封鎖し、これは、例えば、送達された薬物の逆流を防止し、眼圧へのこの手順の影響を低減し、眼５０の治癒を支援し、そして感染のリスクを低減し得る。
【００３５】
図７から１０は、眼内注射用器具の別の例示的な実施態様を示す。この例示的な実施態様と上記の例示的な実施態様との間の差異は、下記の説明から導き出すことができ、ここで、番号の最後の位置及び次の位置にある同じ数字を含む参照番号は、下記や他に説明がない場合には、上記で説明した例示的な実施態様にあるのと同じエレメントを参照する。同じことが、図１１から１５に描写した別の例示的な実施態様に適用される。
【００３６】
図１０に示したように、例示的な実施態様では、網膜変位デバイス３１０は、支持リング３１２、ばね３１３、環状プレート３１５及び操作ロッド３１７を含む。これらのエレメントは、図１０に示したように、記載の順序で互いに連結される。変位デバイス３１０は、１つの一体（例として成形）ピースとして形成され得る、又はいくつかのピースをからなり得る。
【００３７】
図１０に例示的な実施態様で示したように、操作ロッド３１７は基本的に、針３０７が眼５０に注射を送達するために通過し得るチャンネル３１８を有するロッドとして形成される。プレート３１５は、チャンネル３１８と心合わせした個別の開口部（示されていない）を有する。操作ロッド３１７は、（例えば、一体化して形成された）プレート３１５に取付けられ、それらから遠位方向に伸びる。
【００３８】
この例示的な実施態様では、デバイス３１０は、１つ又はそれ以上のラセン状カム３１９を含むプレート３１５の遠位表面を含んでなる変位制限機構を含み、ボディ３０１の遠位端の近位面は、中位セクション３０３のその内面に１つ又はそれ以上の対応するラセン状カム（示されていない）を含む。支持リング３１２は変位デバイス３１０の案内部分を形成し、そして、操作ロッド３１７は前述したように変位部分である。
【００３９】
図７に描写した例示的な実施態様では、器具配置足部３０５は角膜と心合わせされ、注射用の器具を位置決めする。適切に心合わせされたとき、足部３１７及び操作ロッド３１７の遠位端は、眼５０の結膜５１を予め決められた位置、例えば輪部領域上にある。ここで、第一又は変位段階では、シリンジ３０６は始動位置からボディ３０１内の遠位方向に軸方向に動かされ、そして支持リング３１２と接触する。シリンジ３０６は、ボディ３０１に対して変位デバイス３１０の支持リング３１２を遠位方向に変位する。プレート３１５上のカム３１９がボディ３０１上の対応するカムと係合するとき、更なる遠位力が、操作ロッド３１７を第一の回転方向に回転させる。この回転は（図８に矢印３２３でマークした）、操作ロッド３１７の下に捕えられた網膜５１の部分を、強膜５２に対して変位させる（図８参照）。回転は、カム３１９がボディ３０１のカムのない近位面又はボディ３０１の相当するカムのそれぞれの末端面に隣接するまで、続く。当業者には当然のことながら、カム３１９の長さと角度は、最大の回転及び操作ロッド３１７の回転の角速度を決定する。
【００４０】
シリンジ３０６のその後の遠位運動は、ばね３１３によって収容されて針３０７を導き、眼５０の網膜５１、強膜５２及び硝子体５３を突刺す。ばね３１３を更に圧縮できないとき、シリンジ３０６のプランジャにかけられた遠位方向の圧力が、薬物を投与させる（図９参照）。注射手順中、強膜５２に対して結膜５１を変位させることよって、結膜５１の穿孔領域（オリフィス）は、結膜５１がその元の位置に戻ったとき、強膜５２の穿孔領域（オリフィス）にオフセットされる。従って、網膜５１は強膜５２のオリフィスを封鎖し、これが、例えば、送達された薬物の逆流を防止し、眼圧に対するこの手順の影響を低減し、眼５０の治療を支援し、そして感染のリスクを低減し得る。
【００４１】
例示的な実施態様では、薬物を投与後に、シリンジ３０６はその開示位置に戻され、そして器具が眼５０から取り外される。ばね３１３はシリンジ３０６を近位方向に強制し得て、操作ロッド３１８を第二の回転方向に回転させ、その始動位置に戻す。第二の方向への操作ロッド３１８の回転（そして結膜５１の弾性的性質と併せて）は、結膜５１をその元の位置に戻す。シリンジ３０６がその始動位置に戻るとき、針３０７の先端が露出されず、従って針刺し損傷を防止するように、針３０７がボディ３０１又は変位デバイス３１０内に後退させられることが好ましい。他の例示的な実施態様では、手動又は自動針遮蔽は、使用後に針３０７（又はボディ３０１又は変位デバイス３１０の遠位開放部）を被覆するのに利用され得る。同様に、ロッキング機構（示されていない）は、注射が投与されそしてシリンジ３０６がその元の位置に戻った後に、シリンジ３０６がボディ３０１内の軸方向に動くことを防止するのに利用され得る。
【００４２】
眼内注射の器具の別の例示的な実施態様は、図１１から１５に描写されている。この例示的な実施態様では、結膜変位デバイス４１０は、近位案内部分、ばね４１３及び第二の環状リング４１５を形成する環状支持リング４０８からなる。変形可能な脚部４１７、４１８は、変位デバイス４１０の遠位変位部分を形成する。脚部４１７，４１８は、第二のリング４１５の遠位端に取付けられ、そして交差ロッド４１９によって連結される。例示的な実施態様では、各脚部４１７，４１８は、交差ロッド４１９上に形成された１つ又はそれ以上の溝又はヒンジ４１７ａ及び４１８ａを含む。交差ロッド４１９は、脚部４１７，４１８に心合わせして、これらが同一平面内で動くことを保証する。脚部４１７，４１８はまた、下記に説明するように、変位制限機構としてヒンジ４１７ａ、４１８ａを利用し得る。
【００４３】
例示的な実施態様では、ボディ４０１は外側スリーブ４０２及び内側スリーブ４０４を含み得る。外側スリーブ４０２は、内側スリーブ４０４上に伸縮可能にフィットし、そして第一（後退した）と第二（伸長した）位置との間を可動できる。器具が注射のための位置決めされているとき、外側スリーブ４０２は後退した位置にあり、医師が器具の配置及び心合わせ並びに潜在的な注射個所を可視することを可能にする。
【００４４】
注射が投与されているとき又はその前に（しかし、眼５０の上に器具を最初に置いた後）、外側スリーブ４０２は注射個所の無菌性を維持するために、伸びた位置に配置され得る。当業者には当然のことながら、外部スリーブ４０２は、本明細書に記載のいかなる実施態様にも利用され得る。
【００４５】
図１１及び１３に示した始動位置で、器具は眼５０に対して置かれる。この例示的な実施態様では、器具配置足部４０５は、外側スリーブ４０２の遠位端から形成される。別の例示的な実施態様では、配置足部４０５は内側スリーブ４０４の遠位端に形成され得る。始動位置で、脚部４１７，４１８は結膜５１と接触され得るが、それを変位しない。脚部４１７，４１８の遠位端は、それぞれ先端部４１７ｂ、４１８ｂを形成し、これは良好な把握を保証するために結膜５１内に部分的に貫入し得る、または、結膜５１の表面上に摩擦的保持を保証するためにいくつかの他の機構（ゴム／プラスチックカフス）を含み得る。
【００４６】
シリンジ４０６が遠位方向の軸方向に前進されるとき、シリンジネック４０８は、遠位方向力を第一の環状リング４１２にかける。この力はばね４１３に伝達され、これは第二のリング４１５の遠位変位をもたらし、そして脚部４１７，４１８を溝又はヒンジ４１７ａ、４１８ａの位置で曲げさせる。それによって、結膜５１は強膜５２に対して横方向又は円周方向に変位される。結膜５１の変位後、脚部４１７，４１８を更に曲げるのに必要な力は、ばね４１３を圧縮するのに必要な力より大きい。このように、シリンジ４０６は更に遠位方向に前進して、ばね４１３を圧縮し、そして針４０７が変位した結膜５１、強膜５２及び硝子体５３を突刺すことを可能にする。
【００４７】
注射の投与後、ばね４１３の力は、シリンジ４０６を近位方向に駆出し、そして脚部４１７，４１８は、その元の位置にゆっくりと戻り（relax back）、同時に結膜５１が強膜５２のオリフィスをシールするように、結膜５１をその元の位置に引き戻す（そして結膜５１の弾性がそれを戻すことを可能にする）。
【００４８】
注射手順の間、強膜５２に対して結膜５１を変位することによって、結膜５１の穿孔領域（オリフィス）が、結膜５１がその元の位置に戻るとき、強膜５２の穿孔領域（オリフィス）にオフセットされる。従って、結膜５１は強膜５２のオリフィスを封鎖し、これは、例えば、送達薬物の逆流を防止し、眼圧へのこの手順の影響を低減し、眼５０の治癒を支援し、そして感染のリスクを低減し得る。
【００４９】
シリンジ４０６がその始動位置に戻るとき、針４０７の先端が露出されないように、針４０７がボディ４０１又は変位デバイス４１０内に後退させられることが好ましく、このように針刺し損傷を防止する。他の例示的な実施態様では、手動又は自動的針遮蔽物が、使用後に針４０７（又はボディ４０１又は変位デバイス４１０の遠位開放部）を被覆するのに利用され得る。同様に、ロッキング機構（示されていない）が、注射が処方されそしてシリンジ４０６がその元の位置に戻った後に、シリンジ４０６がボディ４０１内の軸方向に動くことを防止するために利用され得る。
【００５０】
当業者には当然のことながら、器具の様々な部材、方法及び／又はシステム及び本明細書に記載の実施態様の修正（追加及び／又は除去）は、本発明の全範囲及び精神から逸脱することなく行われてよく、これはそのような修正及び、いかなる及びすべての同等物を包含する。
【符号の説明】
【００５１】
５０：                  眼; 
５１：                  結膜;
５２：                  強膜;
５３：                  硝子体;
１０１、３０１、４０１：ボディ;
１０２、３０２：        遠位セクション;
１０３，３０３：        中位セクション;
１０４，３０４：        近位セクション;
１０５，３０５，４０５：器具配置足部;
１０６，３０６，４０６：シリンジ;
１０７，３０７：        針;
１０８，３０８，４０８：シリンジのネック;
１１０，３１０，４１０：変位デバイス;
１１２，３１２，４１２：支持リング;
１１３，３１３，４１３：コイルばね;
１１５，４１５：        第二のリング;
１１６：                アーム;
１１７：                操作足部;
１１９：                操作足部１１７の中央セクション;
１２０：                カム;
１２１：                凹部;
３１７：                操作ロッド;
３１８：                カットアウト; 
３１９：                ラセン状カム;
３２３：                矢印;
４０２：                外側スリーブ;
４０４：                内側スリーブ;
４１７，４１８：        脚部; 
４１７ａ，４１８ａ：    ヒンジ又は溝;
４１７ｂ、４１８ｂ：    先端;
４１９：                交差ロッド;
ｄ：                    操作足部１０７の変位距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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