(57)【要約】本発明は、患者における血漿アミノ酸濃度の減少に関連する状態の治療及び／又は予防における使用のための乳清タンパク質ミセルに関する。本発明のさらなる態様は、乳清タンパク質ミセルを含む食事代替物である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における血漿アミノ酸濃度の減少に関連する状態の治療及び／又は予防における使用のための乳清タンパク質ミセルであって、前記治療又は予防が追加的な運動療法を含まない、乳清タンパク質ミセル。
【請求項２】
前記状態が筋肉量及び／又は筋力の減少に関連する、請求項１に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項３】
前記状態が筋委縮症又は筋肉減少症である、請求項１又は２に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項４】
前記患者が、重篤患者、手術後の患者、外傷患者、がん患者、体重減少ダイエットを行っている太りすぎの人、又は、安静中及び安静後の患者である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項５】
食事と組み合わせて患者に投与される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項６】
前記食事が、乳清タンパク質単離物、加水分解牛乳タンパク質、遊離アミノ酸、又はその任意の組み合わせを含む、請求項５に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項７】
手術及び／又は入院の少なくとも１日前から手術及び／又は入院の少なくとも１週間後までの間、患者に投与されるべきである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項８】
一日量として乾燥重量で少なくとも２０ｇ、好ましくは乾燥重量で少なくとも３０ｇが患者に投与されるべきである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項９】
流動性食事代替物の形態で提供される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の使用のための乳清タンパク質ミセル。
【請求項１０】
乳清タンパク質ミセルを含む食事代替物。
【請求項１１】
乳清タンパク質単離物、加水分解牛乳タンパク質、遊離アミノ酸、又はその任意の組み合わせをさらに含む、請求項１０に記載の食事代替物。
【請求項１２】
前記乳清タンパク質ミセルが、全乾燥重量の少なくとも１５重量％、好ましくは少なくとも２０重量％の量で前記食事代替物に存在する、請求項１０又は１１に記載の食事代替物。
【請求項１３】
全乾燥重量の２５〜５０重量％のタンパク質、１０〜１５重量％の脂質、２５〜５０重量％の炭水化物、及び５〜１０重量％の繊維を含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の食事代替物。
【請求項１４】
液状で提供される、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の食事代替物。
【請求項１５】
経腸経管栄養に適する形で提供される、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の食事代替物。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、患者における血漿アミノ酸濃度の減少に関連する状態の治療及び／又は予防における使用のための乳清タンパク質ミセルに関する。本発明のさらなる態様は、乳清タンパク質ミセルを含む食事代替物である。
【０００２】
筋肉量及び筋力の減少は、一定の身体的な作業を行うことができなくなり、例えば歩行のような身体的な作業について支障が出るなどの危険性が増加するような状態を患う患者の生活の質を相当に低下させる。筋委縮症であることと、他方、筋肉減少症であることという、筋肉量及び筋力の減少につながる２つの主要な状態は区別することができる。筋委縮症（ｍｕｓｃｌｅ  ａｔｒｏｐｈｙ）は、がん、エイズ、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患などを含む、いくつかの通常疾患の合併症の結果である。長期間、身体運動を行わないことによる筋肉の不使用もまた、筋委縮症につながるであろう。したがって、特に寝たきりの患者は、著しい筋消耗を起こすことがある。さらに、例えば、厳格な減量食を行っている太りすぎの患者にみられることがあるように、絶食が最終的に筋委縮症につながる。筋肉減少症（ｓａｒｃｏｐｅｎｉａ）は、加齢に伴う筋肉量及び筋力を維持する能力の漸減に関する。
【０００３】
筋肉量の減少は、タンパク質合成とタンパク質分解の正常なバランスにおける変化によって生じる。萎縮の間、例えば、タンパク質合成経路の低下調節とタンパク質分解経路の活性化が起こる（Ｓａｎｄｒｉ  Ｍ、２００８、Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ  ２３：１６０〜１７０）。筋肉を作るアミノ酸、特に分岐鎖アミノ酸の欠如は筋消耗の原因となり得るため、十分なアミノ酸の提供は、損傷し又は萎縮した筋組織を再生するのに役立ち得る。ロイシン、イソロイシン、及びバリンを含む分岐鎖アミノ酸（ＢＣＡＡ）は、このプロセスに重要である。したがって、持続性の高アミノ酸血、すなわち、血漿中アミノ酸、特に、ＢＣＡＡ及びさらなる必須アミノ酸濃度の上昇をもたらす栄養が、必要とする患者の筋肉タンパク質合成を刺激するのに必要不可欠である。
【０００４】
混合食の摂取が一般的に骨格筋タンパク質合成を刺激すること、及び、アミノ酸の十分な供給が必要不可欠であることが、今までの研究より明らかとなった。したがって、近年の研究により、摂食後の骨格筋におけるタンパク質合成応答を調節するのは、ＢＣＡＡ、特にロイシンの供給であることが示唆されている（Ｇａｒｌｉｃｋ  ＰＪら、１９８８、Ｂｉｏｃｈｅｍ  Ｊ  ２５４：５７９〜５８４；  Ａｎｔｈｏｎｙ  ＪＣら、１９９９、Ｊ  Ｎｕｔｒ  １２９：１１０２〜１１０６；  Ｃｒｏｚｉｅｒ  ＳＪら、２００５、Ｊ  Ｎｕｔｒ  １３５：３７６〜３８２）。食事における選択されたタンパク質供給源の内、ロイシン含有量が、筋肉タンパク質合成の急性的な刺激と関連するようなタンパク価における重要な指標であることが、さらなる研究により示された（Ｎｏｒｔｏｎ  ＬＥら、２００９、Ｊ  Ｎｕｔｒ  １３９：１１０３〜１１０９）。
【０００５】
Ｔａｎｇ  ＪＥら（２００９、Ｊ  Ａｐｐｌ  Ｐｈｙｓｉｏｌ  １０７：９８７〜９９２）は、安静時及びレジスタンスエクササイズ後に、三種の別個の、しかしながら高品質の食物タンパク質、すなわち、乳清、ミセル性カゼイン、及びダイズを摂取した後の、青年における骨格筋タンパク質合成の応答を調査した。その結果、安静時及びレジスタンスエクササイズ後の両方において、乳清タンパク質を摂取することによって、カゼインよりもはるかに筋肉タンパク質合成が刺激されたことが報告された。乳清タンパク質は、ダイズタンパク質より筋肉合成の著しい上昇をも刺激し、それは同一著者らの先行研究と一致した。彼らは、安静時及びレジスタンスエクササイズ後の両方において、乳清タンパク質は、カゼイン又はダイズタンパク質のどちらよりも一層、骨格筋タンパク質合成を刺激すると結論づけた。
【０００６】
このように、国際公開第２０１１／１１２６９５号は、乳清タンパク質のいくつもの健康上の利益、その中でも、筋肉の発達と形成における増強、及び、子供、成人、又は高齢者における筋肉維持について記載する。
【０００７】
また、米国特許出願公開第２０１１／２５０３１０号は、ビタミンＤのような有効成分と結合した乳清組成物が、高齢者の筋肉−骨格系の健康度を改善することに寄与し得ることを開示する。
【０００８】
国際公開第２０１１／０１１２５２号は、筋肉量の減少防止の助けとなる栄養療法と、運動療法を含む、機能状態の喪失を減ずる方法であって、前記栄養に関する発明（ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ  ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ）が、多くの他の有効成分とともに乳清タンパク質を含む方法を開示する。
【０００９】
筋肉量又は筋力の減少を患う患者のための、より好適な栄養溶液を見出すというニーズが、食品産業において依然として存在する。特に、運動療法を実行することができない被験者に対して、それ自体で効果的である栄養溶液が必要とされるであろう。
【００１０】
本発明の目的は、当該技術分野の現状を進歩させることであり、上述のニーズに応え、それを必要とする患者における血漿アミノ酸濃度の上昇を維持することに役立つ栄養溶液を提供することである。
【００１１】
本発明の目的は、独立クレームの主題によって達成される。従属クレームは本発明のアイデアをさらに発展させる。
【００１２】
したがって、本発明は、第１の態様において、患者における血漿アミノ酸濃度の減少に関連する状態の治療及び／又は予防における使用のための乳清タンパク質ミセルを提供する。
【００１３】
その治療又は予防は、さらに運動療法を行わなくても効果的である。したがって、一つの実施態様において、治療又は予防は追加的な運動療法を含まない。
【００１４】
第２の態様において、本発明は、乳清タンパク質ミセルを含む食事代替物に関する。
【００１５】
本明細書において、「乳清タンパク質ミセル（ＷＰＭ）」は、欧州特許出願公開第１８３９４９２号に記載され、またこれを乳清タンパク質ミクロゲル（ＷＰＭ）と称しているＳｃｈｍｉｔｔ  Ｃら（２０１０、Ｓｏｆｔ  Ｍａｔｔｅｒ  ６：４８７６〜４８８４）にさらに特徴付けされているように定義される。特に、「乳清タンパク質ミセル」は、欧州特許出願公開第１８３９４９２号において開示されるように、その方法によって得られる乳清タンパク質ミセル濃縮液に含まれるミセルである。その中で、乳清タンパク質ミセル濃縮液の製造方法は、ａ）乳清タンパク質水溶液のｐＨを３．０〜８．０の間の数値に調整するステップと、ｂ）前記水溶液の温度を８０〜９８℃の間にするステップと、ｃ）ステップｂ）で得られた分散液を濃縮するステップとを含む。その結果、生成したミセルは、生成したミセルの８０％超が直径１ミクロンよりも小さいサイズを有し、好ましくは１００ｎｍ〜９００ｎｍの間のサイズとなるような、極めて鋭い粒度分布を有する。「乳清タンパク質ミセル」は、濃縮液又は粉末状でもよい。重要であるのは、乳清タンパク質の基本的なミセル構造は、濃縮液や粉末中で保存され、粉末から、例えば水に再構成されることである。「乳清タンパク質ミセル」は、分散液で、噴霧乾燥中又は凍結乾燥中も含め粉末状で物理的に安定である。
【００１６】
安静時及び運動後に筋肉タンパク質の合成を刺激するためには、血漿アミノ酸の急速な増加が必要である。（Ｄａｎｇｉｎ  Ｍら、２００３、Ｊ  Ｐｈｙｓｉｏｌ  ５４９：６３５〜６４４）。血漿アミノ酸のこの急速な増加を起こすために現在最良の解決策の一つは、乳清タンパク質単離物（ＷＰＩ）である（Ｔａｎｇ  ＪＥら、２００９、Ｊ  Ａｐｐｌ  Ｐｈｙｓｉｏｌ  １０７：９８７〜９９２）。より長時間にわたってアミノ酸構成要素を供給することによる、さらに持続的なアミノ酸反応によって、同化作用が長く持続し、筋肉タンパク質合成が増加し得る（Ｌａｃｒｏｉｘ  Ｍら、２００６：Ａｍ  Ｊ  Ｃｌｉｎ  Ｎｕｔｒ  ８４：１０７〜９）。さらに、よりゆるやかにタンパク質が消化されることによってタンパク質分解を抑制することができ（Ｄａｎｇｉｎ  Ｍら、２００１、Ａｍ  Ｊ  Ｐｈｙｓｉｏｌ  ２８０：Ｅ３４０〜Ｅ３４８）、それによって、最終的な筋肉タンパク質の平衡状態、すなわち、タンパク質合成とタンパク質分解の差においてさらに利するであろう。このように、最大限のアミノ酸血をより長期の間引き起こすであろうタンパク質又はタンパク質の混合物は、両方を行う、すなわち、最大限にタンパク質合成を刺激し、タンパク質分解を抑制するであろう。
【００１７】
驚くべきことに、食事の一部としての乳清タンパク質ミセルが、乳清タンパク質単離物（ＷＰＩ）を含む同カロリー及び同窒素量制限食（ｉｓｏ−ｎｉｔｒｏｇｅｎｏｕｓ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｍｅａｌ）と同様に高血漿アミノ酸血を引き起こすものの、前述の制限食の場合よりも、食後約３０分間有意に遅らせることが、今や発明者により見出された。その結果、驚くべきことに、本ミセル構造は、通常の乳清タンパク質に比べて改善された健康上の利益をもたらす。発明者らの知識の限りでは、これは報告されていない。乳清タンパク質ミセル食後のアミノ酸濃度の最大値（すなわち、Ｃｍａｘ）は、ＷＰＩ食後と同一であり、同カロリー及び同窒素量牛乳タンパク質又は牛乳カゼイン食後に到達する最大濃度よりも有意に高いものであった。臨床試験の結果は実施例の項において示す。
【００１８】
したがって、本発明者らは、毎日の食事の一部として摂取されたとき、被験者において遅延性ではあるが最高値を示すアミノ酸血を引き起こすタンパク質組成物を見出してきた。食後長時間にわたるこの高アミノ酸血は、最大限に筋肉タンパク質合成を刺激し、筋肉タンパク質分解を減少させ、それによって筋肉量を維持し、又は高めさえするには最も都合が良い。
【００１９】
「高アミノ酸血」は、タンパク質合成の増加及びタンパク質分解の減少につながり得る、血流におけるアミノ酸過剰、すなわちアミノ酸プールのことであり、全体として窒素量超過を伴う。したがって、この窒素量超過は、破壊よりも除脂肪組織のさらなる構築を示し、全体として除脂肪体重の増加につながるものである。
【００２０】
理論に拘わるつもりはないが、食事の一部として摂取された乳清タンパク質ミセルが、胃内容排出遅延を引き起こすか、ＷＰＩのような天然の乳清タンパク質に比べて、よりゆるやかに消化されるようである、と本発明者らは考える。したがって、乳清タンパク質ミセルは末梢血液循環へよりゆるやかにアミノ酸を送達する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】乳清タンパク質単離物、乳清タンパク質ミセル、又はミセル性カゼインを含む食事代替物の摂取後３時間の必須アミノ酸の血漿中濃度を示す。
【図２】乳清タンパク質単離物、乳清タンパク質ミセル、又はミセル性カゼインを含む食事代替物の摂取後３時間のロイシンの血漿中濃度を示す。
【図３】７種の異なるタンパク質のうち各１種を含む食事代替物の摂取後３時間の必須アミノ酸の血漿中濃度を示す。
【００２２】
本発明は、患者における血漿アミノ酸濃度の減少に関連する状態の治療及び／又は予防における使用のための乳清タンパク質ミセルに関し、前記状態は、筋肉量及び／又は筋力の減少に関連する。乳清タンパク質ミセルの本発明の使用で得られる、食後長時間にわたる高アミノ酸血は、筋肉タンパク質合成を最大限に刺激し、それによって、筋肉量を維持又は高めさえするのに最も有利である。
【００２３】
好ましい実施態様においては、前記状態は筋委縮症又は筋肉減少症である。２つの医学的状態は、筋肉量及び筋力の減少によって特徴付けられる。本発明は、これらの状態のいずれかを患う患者に栄養溶液を提供することに最も適合するものであり、筋肉量の減少を抑制又は停止し、及び／又は最終的に筋肉量及び筋力を再び形成する。
【００２４】
「筋委縮症」は、被験者の筋肉量の減少と定義される。これは筋組織の完全又は部分的な消耗であってもよい。力を出す能力は筋肉量に関係するため、筋委縮症であると筋力低下につながる。筋委縮症は、がん、エイズ、うっ血性心不全、及び慢性閉塞性肺疾患を含む、いくつかの通常疾患の合併症の結果である。さらに、絶食が最終的に筋委縮症につながる。筋肉の不使用もまた、委縮につながるであろう。
【００２５】
「筋肉減少症」は、加齢に伴う骨格筋の量及び筋力の退行性減少と定義される。筋肉減少症は、筋肉の大きさの減少によって最初に特徴付けられ、弱さともろさを引き起こす。しかしながら、この筋肉量の減少は、筋委縮症を引き起こす場合とは異なる細胞メカニズムによって引き起こされ得る。例えば、筋肉減少症になると、筋線維の脂肪への置換及び線維化の増加が起こる。
【００２６】
本発明による使用のための乳清タンパク質ミセルは、特に、重篤患者、手術後の患者、外傷患者、がん患者、体重減少ダイエットを行っている太りすぎの人、又は、安静中及び安静後の患者に関係する。これらの患者すべての共通の運命は、劇的に筋肉量を減少させていくこと、及び／又は（なおさらに）筋肉量を劇的に減少させる危険性を有することである。したがって、新規な本発明から最大限の恩恵を受けるはずであるのはこれらの患者である。
【００２７】
「重篤患者」は、生命を脅かす実際の又は潜在的な健康上の問題に高い危険性を有する患者と定義される。患者が重篤であればあるほど、非常に脆弱で、不安定で、及び複雑である可能性があり、したがって、熱心で注意深い看護を必要とする。
【００２８】
「外傷患者」は外傷を受けている人である。ここで外傷は、例えば暴力又は事故から受ける突然の肉体的障害によって生じる体の傷又は衝撃に関係する。外傷を受けている人は、一般に専門的な看護を必要とする。
【００２９】
「がん患者」はがんに罹っている患者である。
【００３０】
「体重減少ダイエットを行っている太りすぎの人」とは、太りすぎの人又は肥満を患う人であり、一般に食事療法によって脂肪及び体重を減らすことを目的とする。通常、人は体重を減らす場合、脂肪と筋肉を一緒に減少させる。したがって、厳格で長期的な食事療法が筋肉量の著しい減少を引き起こす可能性があり、筋力と代謝に影響する。それゆえに、脂肪を減少させつつ筋肉量を維持することが、理想的な体重及び体組成の両方を達成する基本要因である。
【００３１】
「安静中及び安静後の患者」、すなわち、身体運動を行わない患者に廃用性萎縮が生じる。したがって、筋委縮症は筋肉を十分に使用しないことによって生じる。例えば寝たきりの患者の場合のような、運動又は身体活動を制限する医学的状態にある人は、筋肉量及び筋力を減少させる可能性がある。
【００３２】
本発明の実施態様において、本発明による使用のための乳清タンパク質ミセルは、食事と組み合わせて患者に投与される。
【００３３】
たいていの食事には、牛乳、植物及び／又は動物源由来のタンパク質が含まれるため、摂取にあたって、食後のアミノ酸血の増加、すなわち、摂取者の血漿にアミノ酸濃度の上昇をもたらす。このような食事と組み合わせて乳清タンパク質ミセルの投与を併用することが有利である。したがって、食事に存在するタンパク質に由来する食後血漿アミノ酸の最大値は、最初のアミノ酸最大値から約３０分遅れた、乳清タンパク質ミセルに由来する食後アミノ酸最大値に合算される。したがって、全体の結果としての高アミノ酸血が、継続し延長される。これは、見返りとして、最大限に筋肉タンパク質合成を刺激し、筋肉タンパク質分解を減らし、それゆえに筋肉量を維持又は高めさえすることに最も都合が良い。
【００３４】
好ましい実施態様においては、食事には、乳清タンパク質単離物、天然若しくは加水分解牛乳タンパク質、遊離アミノ酸、又はその組み合わせが含まれる。先行研究から知られているように、乳清タンパク質食は、例えば植物性タンパク質食よりも著しく強いアミノ酸血効果を被験者に示す。したがって、有利には、乳清タンパク質ミセルは、ＷＰＩ又は牛乳の形態で乳清タンパク質を含む食事と組み合わせる。有利には、この食事は、乳清又は牛乳タンパク質と組み合わせて、遊離アミノ酸をさらにまた補充することにより、前記食事の摂取時に高アミノ酸血を最適に引き起こすことができる。
【００３５】
本発明による使用のための乳清タンパク質ミセルは、手術及び／又は入院の少なくとも１日前から手術及び／又は入院の少なくとも１週間後までの間、患者に投与される。したがって、有利には、患者は、手術又は長期の寝たきりの入院の前にすでに血漿アミノ酸プールを形成し、その回復期間中、このような必須アミノ酸濃度が高い状態を維持し続ける。これは、患者に、病院介入（ｈｏｓｐｉｔａｌ  ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）中の筋肉量の減少を最小限にする最適な栄養状態を提供し、また、より早い回復及び失われた筋組織の再形成を用意する。
【００３６】
好ましい実施態様においては、一日量として乾燥重量で少なくとも２０ｇの、好ましくは乾燥重量で少なくとも３０ｇの乳清タンパク質ミセルが被験者に投与される。これらの投与量は、被験者に少なくとも中間期に所期の効果をもたらすのに十分な一日量を保証するはずである。
【００３７】
特定の実施態様において、乳清タンパク質ミセルは流動性食事代替物の形態で提供される。乳清タンパク質ミセルは、例えば乳清タンパク質単離物（ＷＰＩ）よりも、水に著しく高い溶解性を有するという利点がある。したがって、ＷＰＩに基づいた流動性食に比べて、約２倍量の乳清タンパク質が溶解した流動性食事代替物の形態で提供され得る。これは流動性食事代替品（ｌｉｑｕｉｄ  ｍｅａｌ  ｒｅｐｌａｃｅｒ）及び食事代替物システムの作成において大きな利点と独創性を供与する。それはまた、例えば経腸栄養法への適用において、高濃度の乳清タンパク質を有する流動性食事代替物製品を提供することを可能にする。
【００３８】
さらなる態様において、本発明は、乳清タンパク質単離物、加水分解牛乳タンパク質、遊離アミノ酸、又はその任意の組み合わせをさらに含む、乳清タンパク質ミセルを含む食事代替物に関する。
【００３９】
上述したとおり、ＷＰＩ、牛乳、及び／又はさらに遊離アミノ酸の形態で、乳清タンパク質を乳清タンパク質ミセルの投与と組み合わせることが有利であり、このような食事の摂取時に高アミノ酸血を最適に引き起こし継続する。一つの食事代替物製品又は製品のキットには、異なるタンパク質成分がともに組み合わされるのが好ましい。したがって、個々のタンパク質成分は、最良且つ長時間の高アミノ酸血効果を示すように最適に投与し、同時に、官能性が最も受け入れられる製品を良好に適用するように最適化することができる。
【００４０】
乳清タンパク質ミセルは、全乾燥重量の少なくとも１５重量％、好ましくは少なくとも２０重量％の量で食事代替物に存在するのが好ましい。
【００４１】
好ましい実施態様においては、本発明による食事代替物は、本食事代替物の全乾燥重量の１５〜５０重量％のタンパク質、１０〜１５重量％の脂質、２５〜５０重量％の炭水化物、及び５〜１０重量％の繊維を含む。
【００４２】
本食事代替物は、液状で提供することができる。また、経腸経管栄養に適する形で提供することもできる。
【００４３】
当業者は、ここで開示される本発明のすべての構成要件を自由に組み合わせることができることを理解するであろう。特に、本治療的使用について記載される構成要件は、本食事代替品の構成要件と組み合わせ、使用することができ、その逆も成立するものである。さらに、本発明の異なる実施態様において記載される構成要件も組み合わせることができる。
【００４４】
本発明のさらなる利点及び構成要件は、図面及び実施例から明らかである。
【実施例】
【００４５】
２３人の健康な成人男性に、ランダム化二重盲検７群交差試験を以下の方法で実施した。テストされる食事代替物は、一週間の休薬期間によって各々隔てられた７つの異なる機期に、昼食時に摂取された。この食事代替物は、同カロリー及び同窒素量であった。これらは、被検タンパク質（３０ｇ、７．２％ｗ／ｗ）、脂質（１１．７ｇ、２．８％ｗ／ｗ）、炭水化物（４２．７ｇ、１０．２％ｗ／ｗ）、及び繊維（６．３ｇ、１．５％ｗ／ｗ）から構成された。被検タンパク質は、（１）乳清タンパク質単離物（ＷＰＩ）（２）乳清タンパク質ミセル（ＷＰＭ）（３）大いに加水分解された乳清タンパク質（ＥＨＷＰ）（４）ミセル性カゼイン（ＩＣＰ）（５）大いに加水分解されたカゼインタンパク質（ＥＨＣＰ）（６）全牛乳タンパク質（ＴＭＰ）及び（７）大いに加水分解された牛乳タンパク質（ＥＨＭＰ）であった。本食事代替物は、水を加えて４３０ｍＬとし、一人前３８８キロカロリーであった。
【００４６】
テストされる食事代替物を摂取する前及び摂取後３時間に、志願者の手首の静脈に挿入したカテーテルによって、動脈血化した静脈血試料を採取した。ガスクロマトグラフィー及び質量分析によってアミノ酸を分析するために、血漿試料を使用した。結果を図１〜図３に示す。
【００４７】
第一に、未処理の乳清タンパク質がミセル性カゼインよりもより高いアミノ酸血を引き起こすことがこの結果より確認された。第二に、テストされるＷＰＩ及びＷＰＭ食事代替物の摂取後、食後血漿アミノ酸濃度の最大値は、範囲及び高さにおいて同様であったものの、約３０分遅れで、すなわち、９０分ではなく１２０分で生じることが見出された。これによって、乳清タンパク質ミセルの摂取後長時間にわたって、血漿アミノ酸濃度の上昇が維持された（図１〜図３：細かい点線）。
【図１】
2014534203.tif 000003
【図２】
2014534203.tif 000004
【図３】
2014534203.tif 000005
【国際調査報告】
2014534203.tif 000006
2014534203.tif 000007
2014534203.tif 000008