(57)【要約】少なくとも一実施形態では、ステント（１０）は、非拡張構成と、名目的拡張構成と、完全拡張構成とを含む。ステントは、複数の周方向のバンド（２０）と、隣接する周方向のバンドを互いに連結する複数のコネクタ（３０）とをさらに含む。各周方向のバンドはブリッジ（３２）によって相互連結された複数の支柱（３４）を有する。隣接する支柱は支柱対を形成し、第１の端部または第２の端部で互いに連結されているが、その両方で連結されているわけではない。各支柱対は支柱対の支柱間に開口部を画定し、ブリッジは開口部内に延びている。非拡張構成では、支柱はその長さに沿って真直である。また、非拡張構成では、ブリッジはＵ字形セグメントによって連結された２つの隣接する真直セグメントを含み、真直セグメントは互いに平行しており、かつ、ステントの長手方向の軸（７４）に平行している。
2014508559.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
非拡張構成と、名目的拡張構成と、完全拡張構成と、
複数の長手方向に隣接する周方向のバンドと、
複数のコネクタと、を含み、
前記非拡張構成で、各周方向のバンドが、
複数の周方向に隣接する支柱対と、
複数のブリッジと、を含み、
各支柱対が第１の支柱と第２の支柱とを含み、前記第１の支柱と前記第２の支柱とが前記ブリッジの１つによって互いに接合されており、前記第１の支柱が前記第２の支柱からある鋭角だけ角度的にずれており、各ブリッジがＵ字形セグメントによって互いに連結された２つの真直セグメントを含み、前記２つの真直セグメントが互いに平行しており、かつ、前記第１の支柱および前記第２の支柱に対して角度的にずれており、
周方向に隣接する支柱対が前記ブリッジの１つによって互いに連結されており、
長手方向に隣接する周方向のバンドが前記コネクタの少なくとも１つによって互いに連結されており、
前記第１の支柱および前記第２の支柱が前記真直セグメントよりも広く、前記長手方向に隣接する周方向のバンドの前記ブリッジが互いに周方向にずれている、ステント。
【請求項２】
各コネクタが第１の端部と第２の端部とをさらに含み、前記第１の端部が前記第２の端部から長手方向および周方向にずれている、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記複数の長手方向に隣接する周方向のバンドが奇数バンドと偶数バンドとを含み、前記奇数バンドのブリッジが共通の経線で互いに整列しており、前記偶数バンドのブリッジが共通の経線で互いに整列しており、前記偶数バンドのブリッジが前記奇数バンドのブリッジと整列していない、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記名目的拡張構成で、前記ステントのブリッジが弾性的に変形し、かつ、前記支柱が真直のままである、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記完全拡張構成で、前記ステントのブリッジが弾性的に変形し、かつ前記支柱が曲線に弾性的に変形している、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記バンドの少なくとも１つが、そこから基端側に延びる２つのコネクタと、先端側に延びる２つのコネクタとを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記バンドが、前記バンドから基端側に延びるコネクタ間に６つのブリッジと、先端側に延びるコネクタ間に６つのブリッジとを有する、請求項６に記載のステント。
【請求項８】
前記コネクタが、第１のコネクタと第２のコネクタとを含み、前記第１のコネクタが第１の方向に延在し、前記第２のコネクタが前記第１の方向と異なる第２の方向に延在する、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記第１のコネクタが奇数バンドから偶数バンドまで基端側に延在し、前記第２のコネクタが偶数バンドから奇数バンドまで基端側に延在する、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
ステントであって、
非拡張構成と、名目的拡張構成と、完全拡張構成と、
複数の周方向のバンドと、隣接する周方向のバンドを互いに連結する複数のコネクタと、を含み、
各周方向のバンドが、
ブリッジによって相互連結された複数の支柱であって、隣接する支柱が支柱対を形成し、第１の端部または第２の端部で互いに連結されているが、その両方で連結されているわけではなく、各支柱対がその間に開口部を画定し、前記ブリッジが前記開口部内に延びている、複数の支柱を含み、
前記非拡張構成で、
前記支柱がその長さに沿って真直であり、前記ブリッジがＵ字形セグメントによって連結された２つの隣接する真直セグメントを含み、前記真直セグメントが互いに平行しており、かつ、前記ステントの長手方向の軸に平行している、ステント。
【請求項１１】
各ブリッジが２つの第１の支柱端部間または２つの第２の支柱端部間に延在しており、前記２つの第１の支柱端部が、前記ステントが非拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近しており、前記２つの第２の支柱端部が、前記ステントが非拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近している、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
各ブリッジが２つの第１の支柱端部間または２つの第２の支柱端部間に延在しており、前記２つの第１の支柱端部が、前記ステントが非拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近しており、前記２つの第２の支柱端部が、前記ステントが非拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近している、請求項１０に記載のステント。
【請求項１３】
各ブリッジが２つの第１の支柱端部間または２つの第２の支柱端部間に延在しており、前記２つの第１の支柱端部が、前記ステントが完全拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近しており、前記２つの第２の支柱端部が、前記ステントが完全拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近している、請求項１０に記載のステント。
【請求項１４】
各ブリッジが２つの第１の支柱端部間または２つの第２の支柱端部間に延在しており、前記２つの第１の支柱端部が、前記ステントが完全拡張構成にある場合よりも非拡張構成にある場合に、互いにより接近しており、前記２つの第２の支柱端部が、前記ステントが完全拡張構成にある場合よりも非拡張構成にある場合に、互いにより接近している、請求項１０に記載のステント。
【請求項１５】
前記支柱が支柱幅を有し、前記真直セグメントのそれぞれがセグメント幅を有し、前記支柱幅が前記セグメント幅よりも大きい、請求項１０に記載のステント。
【請求項１６】
各コネクタが第１の端部と第２の端部とをさらに含み、前記第１の端部が前記第２の端部から長手方向および周方向にずれている、請求項１０に記載のステント。
【請求項１７】
前記コネクタがコネクタ幅を有し、前記真直セグメントのそれぞれがセグメント幅を有し、前記コネクタ幅が前記セグメント幅よりも大きい、請求項１０に記載のステント。
【請求項１８】
各周方向のバンドの支柱対が先端支柱対と基端支柱対とを含み、前記コネクタが、１つのバンドの先端支柱対から長手方向に隣接する周方向のバンドの基端支柱対まで延びる、請求項１０に記載のステント。
【請求項１９】
前記複数の周方向のバンドが奇数バンドと偶数バンドとを含み、前記奇数バンドのブリッジが共通の経線で互いに整列しており、前記偶数バンドのブリッジが共通の経線で互いに整列しており、前記偶数バンドのブリッジが前記奇数バンドのブリッジと整列していない、請求項１０に記載のステント。
【請求項２０】
非拡張構成を有するステントであって、
複数の周方向のバンドと、隣接する周方向のバンドを互いに連結する複数のコネクタとを含み、
各周方向のバンドが、
ブリッジによって相互連結された複数の支柱であって、隣接する支柱が支柱対を形成し、第１の端部または第２の端部で互いに連結されているが、その両方で連結されているわけではなく、各支柱対がその間に開口部を画定し、前記ブリッジが前記開口部内に延びている、複数の支柱を含み、
前記非拡張構成で、
前記支柱がその長さに沿って真直であり、前記ブリッジがＵ字形セグメントによって連結された２つの隣接する真直セグメントを含み、前記真直セグメントが互いに平行しており、かつ前記ステントの長手方向の軸に平行している、ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔または腔内に挿入するためのステントに関し、より具体的には、多段階で拡張する機能を有するステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは体腔に挿入される医療デバイスであり、当技術分野では周知である。通常、ステントは、いわゆる「低侵襲技術」によって狭窄または動脈瘤の部位における血管に経管的に植え込まれる。低侵襲技術では、径方向に縮小した構成であり、任意選択で、シースおよび／またはカテーテルによって径方向に圧縮した構成に拘束されたステントが、ステント送達システムまたは「挿入器」によって、必要とされる部位に送達される。挿入器は、患者の皮膚などを通じて、または小外科的手段によって入口となる血管が露出される「静脈切開」手技によって、体外のアクセス位置から体内に入ることができる。
【０００３】
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレーム構造および同様の植え込み可能な医療デバイスは、径方向に拡張可能な体内補綴物であり、通常は、経皮的に導入した後で経管的に植え込まれ、径方向に拡張することができる血管内用挿入物である。脈管系、尿路、胆管、卵管、冠状血管、血管支脈などの内部など、様々な体内の管腔または管にステントを植え込むことができる。ステントは、バルーン上に取り付ける場合などは内部からの径方向の力により拡張可能な自己拡張型であってもよい。もしくは、自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド式に拡張可能）であってもよい。
【０００４】
ステントは、管状の材料から、もしくは切削またはエッチングされ、その後に巻加工されるシート材から、もしくは１つ以上の織り合わせワイヤもしくは編組からデザインを切削またはエッチングすることを含む方法により作製してもよい。
【０００５】
依然として、先行設計に比べて利点を提供する新規なステント設計が求められている。
本明細書のいずれかの箇所で言及した全ての米国特許および出願ならびに他の刊行物は全て、参照によりそれらの全体が本願明細書に援用される。
【０００６】
本発明の範囲を限定せずに、本発明の特許請求する実施形態のいくつかの概要を以下で説明する。後出の「発明を実施するための形態」において、本発明の要約した実施形態の追加の詳細および／または本発明の追加の実施形態を見出すことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
少なくとも一実施形態では、ステントは、非拡張構成と、名目的拡張構成と、完全拡張構成とを含む。ステントは、複数の周方向のバンドと複数のコネクタとをさらに含む。非拡張構成では、各周方向のバンドは、複数の周方向に隣接する支柱対と、複数のブリッジとを含む。各支柱対は第１の支柱と第２の支柱とを含む。第１の支柱と第２の支柱はブリッジの１つによって互いに接合されており、ステントが非拡張構成にある場合、第１の支柱は第２の支柱からある鋭角だけ角度的にずれている。各ブリッジはＵ字形セグメントによって互いに連結された２つの真直セグメントを含む。ステントが非拡張構成にある場合、２つの真直セグメントは互いに平行しており、かつ、第１の支柱および第２の支柱に対して角度的にずれている。周方向に隣接する支柱対は、ブリッジの１つによって互いに連結されている。長手方向に隣接する周方向のバンドは、コネクタの少なくとも１つによって互いに連結されている。また、第１の支柱および第２の支柱は真直セグメントよりも広く、長手方向に隣接する周方向のバンドのブリッジは互いに周方向にずれている。
【０００９】
少なくとも一実施形態では、ステントは、非拡張構成と、名目的拡張構成と、完全拡張構成とを含む。ステントは、隣接する周方向のバンドを互いに連結する複数の周方向のバンドおよび複数のコネクタをさらに含む。各周方向のバンドは複数の支柱を含み、支柱はブリッジによって相互連結されている。隣接する支柱は支柱対を形成し、第１の端部または第２の端部において互いに連結されているが、その両方において連結されているわけではない。各支柱対は開口部内に延びるブリッジの１つによりその開口部を画定する。非拡張構成では、支柱はそれらの長さに沿って真直である。また、非拡張構成では、ブリッジはＵ字形セグメントによって連結された２つの隣接する真直セグメントを含み、真直セグメントは互いに平行しており、かつ、ステントの長手方向の軸と平行している。
【００１０】
本発明を特徴づけるこれらおよび他の実施形態については、本明細書に添付され、本明細書の一部をなす特許請求の範囲において詳細に述べる。しかしながら、本発明、本発明の利点および本発明の使用によって得られる目的についての一層の理解のために、本発明の種々の実施形態を例示し、説明する、本明細書のさらなる部分を形成する図面および添付の記載事項を参照することができる。
【００１１】
図面を特に参照し、本発明の詳細な説明を以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】ステント１０の平面図。
【図１Ｂ】図１Ａのステントの詳細図。
【図１Ｃ】非拡張構成にある図１Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図１Ｄ】名目的拡張構成にある図１Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図１Ｅ】完全拡張構成にある図１Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図２Ａ】ステント１０の平面図。
【図２Ｂ】図２Ａのステントの詳細図。
【図２Ｃ】非拡張構成にある図２Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図２Ｄ】名目的拡張構成にある図２Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図２Ｅ】完全拡張構成にある図２Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図３Ａ】ステント１０の平面図。
【図３Ｂ】図３Ａのステントの詳細図。
【図３Ｃ】非拡張構成にある図３Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図３Ｄ】名目的拡張構成にある図３Ａのステントの１／２を示す側面図。
【図３Ｅ】完全拡張構成にある図３Ａのステントの１／２を示す側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は様々な形態で実施してもよいが、ここでは本発明の特定の実施形態について詳細に説明する。この説明は本発明の原理の例示であり、示される特定の実施形態に本発明を限定することを意図するものではない。
【００１４】
本開示の目的上、図面中の類似する参照符号は、異なる記載のない限り、類似の特徴を指すものとする。
例えば、図１Ａに示すような少なくとも１つの実施形態では、ステント１０は基端部１２と先端部１４とを含む。ステント１０は、非拡張構成２（図１Ｃ）と、名目的拡張構成４（図１Ｄ）と、完全拡張構成６（図１Ｅ）と、を有する。ステント１０は、周方向の周りに延在し、ステント壁を形成する複数の周方向のバンド２０を含む。いくつかの実施形態では、周方向のバンド２０は管形状を有する閉じた構造を含む。いくつかの実施形態では、ステント１０は、長手方向に隣接する周方向のバンド２０を連結している少なくとも１つのコネクタ３０をさらに含む。さらに、バンド２０は複数の支柱３４およびブリッジ３２を含む。ブリッジ３２は、周方向に隣接する支柱３４を互いに連結している。図１Ｂに示すように、支柱３４は第１の端部３６と第２の支柱端部３７とを有する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、周方向のバンド２０は複数の支柱対４８を含み、支柱対４８は第１の支柱５０と第２の支柱５２とを含む。第１の支柱５０と第２の支柱５２とはブリッジ３２によって互いに取り付けられている。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ａに示すように、ステント１０が非拡張構成２にある場合、第１の支柱５０と第２の支柱５２とは角度αだけ離れている。いくつかの実施形態では、第１の支柱５０および第２の支柱５２は、長手方向の軸７４に対して角度βだけ角度的にずれている。少なくともいくつかの実施形態では、角度α＝２ｘβである。しかしながら、ステントが拡張した場合、いくつかの実施形態では、角度αは直角または鈍角である。
【００１６】
いくつかの実施形態では、ブリッジ３２の少なくとも１つは２つの真直セグメント２４を含み、２つの真直セグメント２４は第１の真直セグメント２６と第２の真直セグメント２８とを含む。第１の真直セグメント２６と第２の真直セグメント２８とは互いに周方向にずれており、かつ、Ｕ字形セグメント４４によって互いに連結されている。いくつかの実施形態では、ステント１０が非拡張構成２にある場合、真直セグメント２４は互いに平行している。加えて、いくつかの実施形態では、真直セグメント２４は長手方向の軸７４に平行している。第１の真直セグメント２６は隣接する第２の真直セグメント２８から間隙３８によって分離されている。さらに、いくつかの実施形態では、Ｕ字形セグメント４４は凹部４６を画定する。また、いくつかの実施形態では、１つ置きのバンド２０のブリッジ３２は、例えば、図１Ａの長手方向の軸７４によって示される共通の経線に沿って配置される。
【００１７】
支柱対４８の周方向に隣接する第１の支柱５０および第２の支柱５２はそれらの間に開口部２２を画定する。開口部２２は、一方の側では第１の支柱５０によって、および別の側では第２の支柱５２によって境界が定められている。いくつかの実施形態では、例えば、図１Ａ〜１Ｅに示すように、ブリッジ３２は開口部２２内に延びている。
【００１８】
いくつかの実施形態では、周方向のバンド２０は中立軸７６によって二分されている。いくつかの実施形態では、中立軸７６は長手方向の軸７４に対して直交している。
ここで図１Ｄを参照すると、ステント１０は名目的拡張構成４において示される。名目的拡張構成４においては、ステント１０は非拡張構成２から拡張しており、ブリッジ３２は変形している。名目的拡張構成４においては、ブリッジ３２は曲がっているが、支柱対４８の支柱３４は略真直のままである。
【００１９】
図１Ｄに示すように、いくつかの実施形態では、各々の支柱対の隣接する支柱３４の周方向に隣接する端部３６，３６は、ステント１０が名目的拡張構成４にある場合、非拡張構成２にある場合に比べ互いにより接近している。さらに、いくつかの実施形態では、名目的拡張構成４において、周方向に隣接する支柱３４の隣接する端部３６，３６を互いに接触させることができる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、例えば、図１Ｂに示すように、支柱３４の幅は真直セグメント２４の幅およびＵ字形セグメント４４の幅よりも大きい。支柱３４とブリッジ３２の１つまたは複数の部分の相対的な幅により、ステント１０が拡張する際、支柱３４がその長さに沿って大幅に変形する前にステント１０がブリッジ３２に沿って変形することが可能になる。いくつかの実施形態では、コネクタ３０の幅は真直セグメント２４の幅と同じである。
【００２１】
ここで、図１Ｅを参照すると、ステント１０は完全拡張構成６において示される。完全拡張構成６では、ステント１０は名目的拡張構成４から半径方向に拡張している。いくつかの実施形態では、ステント１０が完全拡張構成６に拡張している場合、周方向に隣接する支柱３４の隣接する端部３７，３７は互いに離れている。いくつかの実施形態では、完全拡張構成６において、周方向に隣接する支柱３４の隣接する端部３７，３７はステント１０が非拡張構成２および名目的拡張構成４にある場合よりも互いに離れている。加えて、いくつかの実施形態では、ステント１０が完全拡張構成６に拡張している場合、支柱３４はもはや真直ではない。その代わり、いくつかの実施形態では、支柱３４は変形している。
【００２２】
図２Ａを参照すると、拡張可能なステント１０の一実施形態がそこに示されている。図２Ａのステント１０は、拡張前の非拡張構成２において示される。ステント１０は、図２Ａ、２Ｂ、および２Ｃに示すような非拡張構成２と、名目的拡張構成４（図２Ｄ）と、完全拡張構成６（図２Ｅ）とを有する。
【００２３】
図２Ａ〜Ｄのステントでは、ブリッジ３２が開口部２２内に延びていないということに少なくとも基づき、図２Ａ〜Ｄに示されるステントは図１Ａ〜Ｄに示されるステントと区別されうる。その代わり、図２Ａ〜Ｄのステントのブリッジ３２は各々の開口部２２から離れる方に延びる。
【００２４】
図２Ａに戻ると、ステント１０は、ステントの周りに周方向に延在してステント壁を形成する複数の周方向のバンド２０を含む。バンド２０は、複数の支柱３４と、周方向に隣接する支柱３４を互いに連結するブリッジ３２とを含む。加えて、ステント１０は複数のコネクタ３０を含む。コネクタ３０は長手方向に隣接する周方向のバンド２０間に延在する。
【００２５】
いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、１つの周方向のバンド２０のブリッジ３２から、長手方向に隣接する周方向のバンドの隣接するブリッジ３２まで延びる単一の真直セグメントを含む。いくつかの実施形態では、コネクタ３０の少なくとも１つは、例えば、図２Ａに示すように長手方向と周方向との両方に延びている。いくつかの実施形態では、長手方向に隣接する周方向のバンドのブリッジ３２は長手方向と周方向との両方において互いにずれている。さらに、いくつかの実施形態では、各々のブリッジが共通の経線に配置されるように、ブリッジ３２は１つ置きのバンド２０のブリッジ３２と周方向に整列している。
【００２６】
いくつかの実施形態では、コネクタ３０は任意の望ましい長さのものである。さらに、いくつかの実施形態では、ステント１０は、隣接する周方向のバンド２０間にコネクタを含まない。この点については、長手方向に隣接する周方向のバンド２０は互いに直接連結されている。
【００２７】
いくつかの実施形態では、ブリッジ３２は、Ｕ字形セグメント４４によって互いに連結された２つの真直セグメント２４を含む。真直セグメント２４のそれぞれは幅５４を有し、Ｕ字形セグメント４４のそれぞれは幅５６を有する。いくつかの実施形態では、真直セグメント２４のうちの１つまたは複数の幅５４はＵ字形セグメント４４の幅５６と同じである。いくつかの実施形態では、真直セグメント２４のうちの１つまたは複数の幅５４はＵ字形セグメント４４の幅５６よりも小さい。さらに、いくつかの実施形態では、真直セグメント２４のうちの１つまたは複数の幅５４はＵ字形セグメント４４の幅５６よりも大きい。このようにして、ステント１０は、所望の状態に湾曲および変形するように構成され、例えば、ステント１０が拡張すると真直セグメント２４が湾曲する前にＵ字形セグメント４４が湾曲する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、長手方向に隣接する周方向のバンドは互いに位相がずれている。さらに、いくつかの実施形態では、直に隣接する周方向のバンドはθ度（またはラジアン）だけ互いに位相がずれている。
【００２９】
支柱３４は幅５８を有する。いくつかの実施形態では、例えば、図２Ａ〜２Ｅに示すように、支柱幅５８は支柱３４の長さに沿って変化しない。いくつかの実施形態では、しかしながら、支柱幅５８は支柱３４の長さに沿って変化する。
【００３０】
図２Ｄを参照すると、ステント１０は名目的拡張構成４において示されている。名目的拡張構成４においては、いくつかの実施形態では、周方向に隣接する真直セグメント２４が変形する。この点については、ステントが非拡張構成２から拡張すると、真直セグメント２４は支柱３４が曲がる前に曲がり始める。さらに、いくつかの実施形態では、Ｕ字形セグメント４４は支柱３４が曲がる前に曲がり始める。
【００３１】
図２Ｅに示すように、ステント１０は完全拡張構成６に拡張される。完全拡張構成６では、真直セグメント２４はさらに変形している。さらに、いくつかの実施形態では、ステント１０は最初にＵ字形セグメント４４において曲がり、その後、真直セグメント２４と支柱３４の交点４２において曲がり始める。このようにして、ステント１０は２段階で拡張し、ブリッジは支柱３４が変形する前に変形する。
【００３２】
図３Ａについては、複数の周方向のバンド２０を含むステント１０がそこに示される。各バンドは蛇行形状を有する。バンド２０は支柱対４８を含む。周方向のバンド２０の支柱対４８のそれぞれは複数の支柱３４を含む。支柱対４８の支柱３４は第１の支柱５０と第２の支柱５２とを含む。いくつかの実施形態では、第１の支柱５０は支柱５０の長さに沿って変化する幅を有する。また、いくつかの実施形態では、第２の支柱５２はその長さに沿って変化する幅を有する。
【００３３】
いくつかの実施形態では、第１の支柱５０は、各セグメントが異なる幅を有する複数のセグメントを含む段状の幅を有する。同様に、いくつかの実施形態では、第２の支柱５２は、各セグメントが異なる幅を有する複数のセグメントを含む段状の幅を有する。いくつかの実施形態では、第１の支柱５０および／または第２の支柱５２はその端部の１つまたは両方に比べてその中央がより広い。
【００３４】
図３Ｂにより詳細に示されるように、いくつかの実施形態では、各支柱５０，５２は、第１の支柱セグメント６１と、第２の支柱セグメント６２と、第３の支柱セグメント６３と、第４の支柱セグメント６４と、第５の支柱セグメント６５と、を含む、５つの支柱セグメントを含む。いくつかの実施形態では、第１の支柱セグメント６１と第５の支柱セグメント６５は互いに同じ幅を有する。また、いくつかの実施形態では、第２の支柱セグメント６２と第４の支柱セグメント６４は互いに同じ幅を有する。さらに、いくつかの実施形態では、第１の支柱セグメント６１および第５の支柱セグメント６５の幅は、第２の支柱セグメント６２および第４の支柱セグメント６４の幅よりも小さい。いくつかの実施形態では、第３の支柱セグメント６３の幅は、第１の支柱セグメント６１、第２の支柱セグメント６２、第４の支柱セグメント６４および第５の支柱セグメント６５の幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、第１の支柱セグメント６１および第５の支柱セグメント６５は、第２の支柱セグメント６２、第３の支柱セグメント６３および第４の支柱セグメント６４よりも短い。
【００３５】
いくつかの実施形態では、バンド２０は基端山部８０と先端谷部８２とを含む。基端山部８０は、各々のバンド２０に沿って先端谷部８２と交互に配置されている。さらに、いくつかの実施形態では、例えば、図３Ｂに示すように、基端山部８０および先端谷部８２は幅５６を有する。いくつかの実施形態では、基端山部８０および／または先端谷部８２の幅５６は支柱３４の残り部分の幅よりも大きい。いくつかの実施形態では、しかしながら、基端山部および／または先端谷部は支柱３４の残り部分よりも狭い。また、いくつかの実施形態では、基端山部および／または先端谷部８２の幅５６は、支柱３４の１つまたは複数のセグメント６１，６２，６３，６４，６５のうちの１つまたは複数よりも大きい。いくつかの実施形態では、支柱３４の最も広い部分はその中央であり、山部および谷部の幅は支柱セグメント６１〜６５よりも大きい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、ステント１０は、長手方向に隣接するバンド２０間に延在し、かつ、長手方向に隣接するバンド２０を連結する複数のコネクタ３０を含む。いくつかの実施形態では、長手方向に隣接するバンド２０は２つのコネクタ３０を介して互いに連結されている。いくつかの実施形態では、ステント１０は、２つよりも多いコネクタ３０、例えば、３〜２０個またはそれよりも多いコネクタを含む。いくつかの実施形態では、コネクタ３０の幅８６は、基端山部８０および先端谷部８２の幅５６よりも小さい。さらに、いくつかの実施形態では、コネクタ３０の幅８６は、第１のセグメント６１、第２のセグメント６２、第３のセグメント６３、第４のセグメント６４、第５のセグメント６５および第６のセグメント各々の幅のうちの１つまたは複数よりも大きい。いくつかの実施形態では、コネクタの幅８６はセグメント６１〜６５の幅よりも大きいが、基端山部８０および先端谷部８２の幅５６よりも小さい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、ステント１０は複数の周方向のバンド２０を含む。複数の周方向のバンド２０は、第１のバンド２０ａと、第２のバンド２０ｂと、第３のバンド２０ｃと、第４のバンド２０ｄとを含む。いくつかの実施形態では、第１のバンド２０ａと第２のバンド２０ｂとの間のコネクタ３０ａは第１の方向に延在する。いくつかの実施形態では、第２のバンド２０ｂと第３のバンド２０ｃとの間のコネクタ３０ｂは、第１の方向とは異なる第２の方向に延在する。さらに、いくつかの実施形態では、第３のバンド２０ｃと第４のバンド２０ｄとの間のコネクタ３０ａは第１の方向に延在する。このようにして、コネクタ３０は、図３Ａに示すように、ステント１０の長さに沿って繰り返すパターンをとる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、第１のバンド２０ａの基端山部８０は第２のバンド２０ｂの基端山部８０から周方向にずれている。加えて、いくつかの実施形態では、第１のバンド２０ａの先端谷部８２は第２のバンド２０ｂの先端谷部８２から周方向にずれている。いくつかの実施形態では、各々の山部が共通の経線に互いに配置されるように、第１のバンド２０ａの基端山部８０は第３のバンド２０ｃの基端山部８０と周方向に整列している。同様に、いくつかの実施形態では、第１のバンド２０ａの先端谷部８２と第３のバンド２０ｃの先端谷部８２は周方向に整列している。いくつかの実施形態では、全ての偶数バンドの山部および谷部各々は周方向に整列している。さらに、いくつかの実施形態では、全ての奇数バンドの山部および谷部各々は周方向に整列している。
【００３９】
図３Ｃ〜３Ｅを参照すると、図３Ａおよび３Ｂのステント１０が、非拡張（図３Ｃ）、名目的拡張（図３Ｄ）および完全拡張（図３Ｅ）の３つの構成において示されている。図３Ｃの非拡張構成２では、ステント１０は変形していない。図３Ｄの名目的拡張構成４では、しかしながら、ステント１０は変形し、第１の支柱セグメント６１および第５の支柱セグメント６５は支柱セグメント６２〜６４の残り部分に比べると弱くなっている。
【００４０】
図３Ｅの完全拡張構成６では、支柱３４はさらに変形されている。特に、いくつかの実施形態では、第１の支柱セグメント６１および第５の支柱セグメント６５は変形しつづける。さらに、第２の支柱セグメント６２および第４の支柱セグメント６４はそれら長さに沿って変形し始める。
【００４１】
図３Ｅに示すように、完全拡張構成６では、支柱対４８の少なくともいくつかは長手方向の軸７４に対して角度δだけ傾斜している。このようにして、いくつかの実施形態では、拡張時、周方向のバンド２０の少なくともいくつかがステント１０の長手方向の軸７４に直交しない部分を有する。
【００４２】
本発明のステントは、１種以上のポリマー、１種以上の金属、またはポリマーと金属との組み合わせを含む、任意の適切な生体適合材料から作製してもよい。適切な材料の例には、また、生体適合性である生分解性材料を含む。いくつかの実施形態では、ステントは、体内において無害で溶解する、分離する、またはそうでなければ分解するように腐食性である、１種以上の金属、ポリマーまたはそれらの組み合わせから構成された１つ以上の構成要素を含むことができる。そのような材料の例は、分解性、生分解性、生物学的分解性、浸食性、生体吸収性等と呼ばれている。生分解性材料は通常、正常な生物学的プロセスの一部として破壊または分解されて無害な化合物になる。適切な生分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンもしくはその他の結合性のタンパク質もしくは天然素材、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着性タンパク質、これらの材料のコポリマー、ならびにこれらの複合材および組み合わせおよび他の生物分解性ポリマーとの組み合わせを含む。使用してもよいその他のポリマーには、ポリエステルとポリカーボネートのコポリマーがある。適切な金属の例には、限定するものではないが、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、クロム、金、白金−クロム合金および前述の金属のうちの任意のものの合金を含む。適切な合金の例には、白金−イリジウム合金、エルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）およびフィノックス（Ｐｈｙｎｏｘ）(登録商標)などのコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金およびニッケル−チタン合金（例えばニチノール）を含む。マグネシウム合金および亜鉛合金などの生分解性合金のいくつかのさらなる例は、米国特許第６，８５４，１７２号および米国特許出願公開第２００６／００５２８６４号に開示されており、それら全体を参照により本明細書中に組み込む。
【００４３】
本発明のステントは、超弾性ニチノールまたはばね鋼のような形状記憶材料で作製されても、可塑変形可能な材料で作製されてもよい。形状記憶材料の場合には、ステントに形状を記憶させ、その後、縮径形状に変形させてもよい。ステントは、転移温度に加熱され、あらゆる拘束が取り除かれると、その記憶された形状に戻ってもよい。
【００４４】
本発明のステントは、管状の材料から、切削またはエッチングされた後に巻加工されるシート材から、または１つ以上の織り合わせワイヤもしくは編組から、デザインを切削またはエッチングすることを含む方法により作製してもよい。当分野で公知の、または後に開発される他の任意の適切な技術もまた、本明細書中に開示された本発明のステントを製造するために使用してもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、ステント、送達システムまたはアセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波等などの画像診断法によって検知可能な、１つ以上の領域、バンド、コーティング、部材等を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ステントおよび／または隣接するアセンブリの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。
【００４６】
いくつかの実施形態では、ステントの少なくとも一部は治療薬を送達するための１つ以上の機構を含むように構成されている。多くの場合、薬剤は、ステントの植え込み部位またはそこに隣接した領域で放出されるように適合された、ステントの表面領域に配置される材料のコーティングまたはその他の１つまたは複数の層の形態をとる。
【００４７】
治療薬は、非遺伝子治療薬、遺伝子治療薬、細胞材料などのような薬物またはその他の薬学的生成物であってもよい。適切な非遺伝子治療薬のいくつかの例には、限定するものではないが、ヘパリン、ヘパリン誘導体、血管細胞成長促進物質、成長因子阻害剤、パクリタキセル等のような抗血栓性の薬剤を含む。薬剤が遺伝子治療薬を含む場合、そのような遺伝子治療薬には、限定するものではないが、ＤＮＡ、ＲＮＡならびにこれらそれぞれの誘導体および／または構成成分、ヘッジホッグタンパク質等を含む。治療薬が細胞材料を含む場合、この細胞材料には、限定するものではないが、ヒト由来および／または非ヒト由来の細胞、ならびにこの細胞それぞれの構成成分および／または誘導体を含む。治療薬がポリマー剤を含む場合、このポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴムおよび／または任意の他の適切な基材であってもよい。
【００４８】
上記開示は、例示を目的としており、網羅的なものではない。この説明から、当業者には多くの変形形態および代替形態が示唆されるであろう。これらの代替形態および変形形態は全て、特許請求の範囲の範囲内に含まれるべく意図されており、特許請求の範囲において用語「含む」は、「含むがこれに限定されるものではない」ことを意味する。当業者であれば、本明細書で説明した特定の実施形態と均等な他の均等物を認識することができるであろうが、それら均等物もまた本明細書に添付した特許請求の範囲により包含されるものである。
【００４９】
前述のものに加えて、特定の実施形態に関して説明した、または示した種々の特徴は、本明細書中に記載される、または参照によって組み込まれる他の実施形態に組み込むことができる。例えば、図１について記載した特徴は図１の実施形態に限定されず、例えば、図２および図３に示す実施形態に組み込むことができる。
【００５０】
さらに、従属請求項において提示される特定の特徴は、本発明の範囲内で別の組み合わせ方で互いに組み合わせることが可能であり、したがって、本発明は、従属請求項の特徴の任意の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態も明確に対象とするものとして認識されるべきである。例えば、請求項の公開にあたって、多数項従属形式がその管轄域において容認される形式である場合、後続するいずれの従属請求項も、そのような従属請求項において引用された全ての先行内容を有する先行する全ての請求項に従属する多数項従属形式にて択一的に記載されているとみなされるべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、先行する全ての請求項に従属するものとして択一的にみなされるべきである）。多数項従属形式が禁止される管轄域では、後続する従属請求項は各々、そのような従属請求項中に記載された特定の請求項以外の先行内容を有する先行請求項に従属する単項従属形式にて択一的に記載されているとみなされるべきである。
【００５１】
以上で本発明の好適な実施形態および代替実施形態の説明を終了する。当業者であれば、本明細書で説明した特定の実施形態と均等な他の均等物を認識することができるであろうが、それら均等物は本明細書に添付した特許請求の範囲により包含されるものである。
【図１Ａ】
2014508559.tif 000003
【図１Ｂ】
2014508559.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2014508559.tif 000009
【図２Ｃ】
2014508559.tif 000010
【図２Ｄ】
2014508559.tif 000011
【図２Ｅ】
2014508559.tif 000012
【図３Ａ】
2014508559.tif 000013
【図３Ｂ】
2014508559.tif 000014
【図３Ｃ】
2014508559.tif 000015
【図３Ｄ】
2014508559.tif 000016
【図３Ｅ】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年7月10日(2013.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
非拡張構成と、名目的拡張構成と、完全拡張構成と、
複数の周方向のバンドと、隣接する周方向のバンドを互いに連結する複数のコネクタと、を含み、
各周方向のバンドが、
ブリッジによって相互連結された複数の支柱であって、隣接する支柱が支柱対を形成し、第１の端部または第２の端部で互いに連結されているが、その両方で連結されているわけではなく、各支柱対がその間に開口部を画定し、前記ブリッジが前記開口部内に延びており、各支柱対の隣接する支柱の周方向に隣接する端部が、前記ステントが非拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近している、複数の支柱を含み、
前記非拡張構成で、
前記支柱がその長さに沿って真直であり、前記ブリッジがＵ字形セグメントによって連結された２つの隣接する真直セグメントを含み、前記真直セグメントが互いに平行しており、かつ、前記ステントの長手方向の軸に平行している、ステント。
【請求項２】
各支柱対の隣接する支柱の周方向に隣接する端部が、前記ステントが完全拡張構成にある場合よりも名目的拡張構成にある場合に、互いにより接近している、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
各支柱対の隣接する支柱の周方向に隣接する端部が、前記ステントが完全拡張構成にある場合よりも非拡張構成にある場合に、互いにより接近している、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記支柱が支柱幅を有し、前記真直セグメントのそれぞれがセグメント幅を有し、前記支柱幅が前記セグメント幅よりも大きい、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
各コネクタが第１の端部と第２の端部とをさらに含み、前記第１の端部が前記第２の端部から長手方向および周方向にずれている、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記コネクタがコネクタ幅を有し、前記真直セグメントのそれぞれがセグメント幅を有し、前記コネクタ幅が前記セグメント幅よりも大きい、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
各周方向のバンドの支柱対が先端谷部と基端山部とを含み、前記コネクタが、１つのバンドの先端谷部から長手方向に隣接する周方向のバンドの基端山部まで延びる、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記複数の周方向のバンドが奇数バンドと偶数バンドとを含み、前記奇数バンドのブリッジが共通の経線で互いに整列しており、前記偶数バンドのブリッジが共通の経線で互いに整列しており、前記偶数バンドのブリッジが前記奇数バンドのブリッジと整列していない、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記バンドの少なくとも１つが、そこから基端側に延びる２つのコネクタと、先端側に延びる２つのコネクタとを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記コネクタが、第１のコネクタと第２のコネクタとを含み、前記第１のコネクタが前記第２のコネクタに対して非平行である、請求項１に記載のステント。
【国際調査報告】
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