(57)【要約】本発明は身体組織を接合する外科手術システムに関する。外科手術システムは、少なくとも２つの器具要素を備える外科手術器械を備える。少なくとも２つの器具要素は、互いに相対的に移動可能であって、それぞれ高周波電極を備える。高周波電極は、器具要素に近接する位置において、互いの最小距離を規定しており、互いに反対側で向き合って配置されており、それにより高周波電流が印加されると、器具要素の間で把持された身体組織が接合される。外科手術器械はさらに身体組織を切開および／または切除する切断要素を備える。切断要素は、身体組織が器具要素と接触可能であり切断要素が身体組織と接触不能な組織接合姿勢から、切断姿勢へと運ばれる。外科手術システムを改善してシステムの動作不良を可能な限り排除するために、器械が切断部材を組織接合姿勢に保持する安全機構を備えることを提案する。さらに、身体組織を接合する外科手術システムの改善された制御方法を提案する。【選択図】図１
2014515648.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器械（１２）によって身体組織を接合および／または切開する外科手術システム（１０）であって、
前記外科手術器械（１２）は、
それぞれが少なくとも１つの高周波電極を備える２つの器械ブランチ（１６，１８）であって、ブランチ保持部に、好ましくは前記器械ブランチ（１６，１８）を開閉する器械ハンドルに支持された、２つの器械ブランチ（１６，１８）と、
前記２つの器械ブランチ（１６，１８）とは別途に、同じ様に前記ブランチ保持部に、好ましくは前記器械ハンドルに支持された、切断要素（２２）を有しており、
前記外科手術器械（１２）には、非アクティブ状態または非動作状態において、前記切断要素（２２）の切断動作を機械的に完全にロックし、アクティブなアンロック状態へ移行すると、切断動作を許容する、前記切断要素を妨害する機構の形態の保持手段（３４）が設けられており、
前記保持手段（３４）のアクティブなアンロックは、前記２つの器械ブランチ（１６，１８）が開いた状態にあり、および／または、前記器械ブランチ（１６，１８）の前記高周波電極に電流が供給されていない場合にのみ可能である、外科手術システム（１０）。
【請求項２】
前記保持手段（３４）が、前記切断要素（２２）の移動方向に対してある角度で、好ましくは直角に移動可能であって、前記切断要素（２２）の移動をロックするための、好ましくは前記切断要素（２２）の凹部（４２）の形態であるアンダーカットに係合可能なロックバーまたはスタッド（３６）から構成されている、請求項１の外科手術システム（１０）。
【請求項３】
前記ロックバーまたはスタッド（３６）は、前記ロックバーまたはスタッド（６）をそのロック姿勢およびアンロック姿勢へと移動させる駆動部（４６）に動作可能に接続されている、請求項２の外科手術システム（１０）。
【請求項４】
前記駆動部（４６）が、電磁式、空気式、油圧式、磁気式、電動式または圧電式で設計されている、請求項３の外科手術システム（１０）。
【請求項５】
前記切断要素（２２）が、機械的に作用するメスまたは高周波ナイフである、請求項１から４の何れか一項の外科手術システム（１０）。
【請求項６】
前記高周波電極への高周波電流の供給のための、および場合によっては前記切断要素（２２）への高周波電流の供給のための、プロセス制御手段（５２）を備える、請求項１から５の何れか一項の外科手術システム（１０）。
【請求項７】
前記ブランチ（１６，１８）が閉じた状態であり、および／または、前記高周波電極（２８，３０）へ電流が供給されている場合に、前記保持手段（３４）のアンロックが妨害されるように、前記プロセス制御手段（５２）が前記駆動部（４６）を制御する、請求項３または請求項４に従属する請求項６の外科手術システム（１０）。
【請求項８】
組織接合サイクルが完了した後にのみ、前記切断要素（２２）が開放されて、前記切断要素（２２）を組織接合姿勢から組織切開姿勢へ移行させる、特に移動させるように、前記プロセス制御手段（５２）が前記保持手段（３４）を制御する、請求項１から７の何れか一項の外科手術システム（１０）。
【請求項９】
身体組織を接合および／または切開する請求項１から８の何れか一項の外科手術システム（１０）の制御方法であって、
前記ブランチにより支持された高周波電極（２８，３０）により実行される組織接合サイクルの終了が明らかになるまで、前記切断要素（２２）をその非アクティブな組織接合姿勢に保持するステップと、
前記切断要素（２２）の動作とは独立して、組織接合サイクルの終了を示す信号の受信に応じて、前記保持手段（３４）をアンロックするために、前記駆動部（４６）をアクティブ化するステップを備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体組織を接合する外科手術システムに関する。その外科手術システムは、互いに対して相対的に移動可能な少なくとも２つの器具要素を有する外科手術器械を備えている。その少なくとも２つの器具要素は、いずれも前記器具要素に近接する位置において互いからの最小距離を規定しており、互いに反対側で向き合って配置されており、それによって前記器具要素の間に把持された身体組織を高周波電流の印加によって接合する、少なくとも１つの高周波電極を備えている。前記外科手術器械はさらに、身体組織を切開および／または切除する切断要素を備えている。前記切断要素は、身体組織が前記器具要素に接触可能であって、前記切断要素が身体組織に接触不能である組織接合姿勢から、切断姿勢へと運ばれるように、構成されている。
【０００２】
さらに、本発明は、身体組織を接合する外科手術システムの制御方法に関する。そのシステムは、互いに対して相対的に移動可能な少なくとも２つの器具要素を有する外科手術器械を備えている。その少なくとも２つの器具要素は、いずれも前記器具要素に近接する位置において互いからの最小距離を規定しており、互いに反対側で向き合って配置されており、それによって前記器具要素の間に把持された身体組織を高周波電流の印加によって接合する、少なくとも１つの高周波電極を備えている。前記外科手術器械はさらに、身体組織を切開および／または切除する切断要素を備えている。前記切断要素は、身体組織が前記器具要素に接触可能であって、前記切断要素が身体組織に接触不能である組織接合姿勢から、切断姿勢へと運ばれるように、構成されている。
【背景技術】
【０００３】
冒頭に記載されているタイプの外科手術システムおよび制御方法は、例えば、独国実用新案第２０２０１００１３１５０Ｕ１号公報により、よく知られている。それらは特に、いわゆる側々吻合、端々吻合または端側吻合が行われる外科的処置において用いられる。身体組織を接合するために、所定の強度の高周波電流が、互いに接合されるべき部分に対して印加される。このようにして行われる接合は、溶着（ウェルディング）またはシーリングとも呼ばれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
組織を接合した後、余剰の組織を切断要素によって切除する場合もあるし、接合されたばかりの組織を、特に新たに形成された空腔を開くために、もう一度部分的に切開する場合もある。重要な事は、身体組織の接合が完了したときにのみ、切断要素がアクティブとなることである。そうでなければ、手術部位の範囲において、患者に望ましくない損傷を生じるおそれがある。
【０００５】
したがって、本発明の目的は、冒頭に記載したタイプの外科手術システムおよび制御方法について、システムの動作不良を可能な限り排除するように、改善することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、この目的は、冒頭に記載したタイプの外科手術システムにおいて、前記器械が、前記切断要素を前記組織接合姿勢に保持する保持手段を備えていることで、達成される。
【０００７】
前記保持手段は特に、身体組織の切開または切除が、望まれていないか、まだ望まれていない限りにおいて、前記切断要素の使用を防止することを可能にする。これにより、今まで従来のクリップ構造の器械によって側々吻合、端々吻合または端側吻合を行っていた執刀医に、同じ取扱い方ができる、高周波電流を用いた身体組織の接合のための外科手術システムを提供することができる。クリップ構造の器械を使用する執刀医は、まずクリップ構造の器械を用いて組織を把持し、そして接合されるべき組織の部分をクリップによって接合し、クリップによる身体組織の接合の後に、自動的に身体組織をクリップ構造の器械の切断要素によって機械的に切開することに慣れている。従来のクリップ構造の器械の設計構造は、少なくとも１つのクリップがセットされた場合にのみ、切断要素がアクティブ化されるようにしている。本発明において提案する保持手段は、特に冒頭に記載した外科手術システムの取扱い方をクリップ構造の器械の取扱い方に対応させることができる。この事は特に重要である。なぜなら、外部からの高周波電流によって身体組織を接合する器械は、従来のクリップ構造の器械に比べてほとんど相違しておらず、従って執刀医は高周波電流を用いて動作する外科手術器械を、クリップ構造の器械として、直感的に使用することができるからである。
【０００８】
外科手術システムの構造は、前記保持手段が、組織接合姿勢において前記切断要素のアクティブ化を妨害または防止する少なくとも１つの保持要素を備える場合に、特に簡素化される。前記少なくとも１つの保持要素は特に、望ましくない態様、すなわち実際には望まれていないのに、身体組織を切断するための高周波電流が印加されて、前記切断要素が移動することがないように保証する。
【０００９】
特に簡単な手法においては、前記少なくとも１つの保持要素が前記切断要素と組織接合姿勢において力嵌めでおよび／またはぴったりと少なくとも部分的に係合している場合に、前記切断要素を組織接合姿勢において保持することができる。換言すれば、前記保持手段は、組織接合姿勢において、特に機械的に前記切断要素を保持するように構成されている。
【００１０】
前記システムの特に簡単な構成は、前記切断要素が第１保持要素と第２保持要素を備えており、前記切断要素が前記第１保持要素を備えており、または支持しており、前記器械が前記第２保持要素を備えており、または支持しているという事実によって、特に実現することができる。このようにして、両方の保持要素を前記器械に設けることができる。前記第１保持要素は、好ましくは前記切断要素に配置または形成されている。
【００１１】
前記第１保持要素および前記第２保持要素が、それらが力嵌めでおよび／またはぴったりと係合された保持姿勢から、それらの係合が解除された開放姿勢へと、互いに対して相対的に移動可能である場合は、さらに有利であり得る。この構成によれば、保持要素が互いに対して相対的に単純に移動することによって、組織接合姿勢において前記切断要素を保持することもできるし、身体組織を切除または切開するために前記切断要素を開放することもできる。
【００１２】
前記第１保持要素と前記第２保持要素が、組織接合姿勢から組織切断姿勢への移行時の前記切断要素の移動方向に対して横手方向に、好ましくは直交する方向に、互いに対して相対的に移動可能である場合は、特に有利である。ここで、組織切断姿勢では、身体組織を切開できるように、前記切断要素が前記少なくとも２つの器具要素の少なくとも１つから少なくとも部分的に突出する。前記切断要素と同様に、互いに対して横手方向を向いた前記複数の保持要素の移動方向によって、簡単な手法で組織接合姿勢における前記切断要素の特に安全なロックを実現することができる。
【００１３】
前記保持要素の構成は、前記２つの保持要素の一方が凸部の形態に設計されており、他方が凹部の形態を有する場合に、特に簡素化される。特に、前記２つの保持要素は、組織接合姿勢においてそれらの保持要素が力嵌めでおよび／またはぴったりと相互作用することが可能となるように、互いに対応するように形成することができる。基本的に、両方の部分、例えば凸部と、凹部を搬送する前記器械の一部は、前記器械に移動可能に配置することができる。
【００１４】
特に簡単な方法においては、前記２つの保持要素の一方が前記保持要素を移動させるための前記器械に配置された駆動部に結合されている場合に、前記保持手段は動作可能である。したがって、前記保持手段が保持姿勢から開放姿勢へ移行できるように、前記保持要素が互いに対して相対的に移動するように、前記駆動部によって前記保持要素の少なくとも一方を移動させることができる。
【００１５】
前記駆動部は、電動式、空気式、油圧式、磁気式、電磁式、あるいは圧電式の駆動部であることが好ましい。これらの駆動部は、所定の手法により前記器械において前記保持要素を簡単かつ安全に移動させるように構成することができる。
【００１６】
前記駆動部は、好ましくは、磁石、ソレノイド、リレー、ステッピングモータ、ピエゾ素子、電気機械式アクチュエータまたはサーボモータを備えている。このように設けられた駆動部は、特に前記保持手段を機械的に動作可能にすることもできるし、電気的または電子的に制御可能にすることもできる。
【００１７】
簡単な手法においては、前記切断要素が機械的な切断要素または高周波の切断要素である場合に、身体組織を切開することができる。一方では、ブレードの形態の機械的な切断要素は、身体組織を切開するために使用することができる。他方では、切断要素は電流を用いて、身体組織を切開することも可能である。この場合、前記器具要素に対する前記切断要素の移動は、必ずしも必要ではない。
【００１８】
前記器械は、前記器具要素を互いに対して相対的に移動させる操作手段を備えていることが有利である。これにより、執刀医は簡単なやり方で、接合されるべき身体組織を把持して、電流によって接合することが可能となる。さらに、前記操作手段は、執刀医が手動で前記切断要素を移動させる、例えば前記切断要素が切開されるべき身体組織に接触できるように、前記器具要素に対して後退した姿勢から、前記器具要素に対して前進した姿勢へと移動させることができるように、前記切断要素を移動させる操作要素を備えることができる。しかしながら、この前記切断要素の移動は、組織接合姿勢において前記保持手段が前記切断要素を保持していない場合にのみ、実行される。
【００１９】
前記操作手段が前記器械の近位端に配置または形成されている場合に、前記器械の取扱いは特に簡単になる。
【００２０】
前記切断要素を、前記２つの器具要素の少なくとも一方に対して、または両方に対して、固定して配置することは、基本的に想像できることである。しかしながら、前記切断要素は、前記器具要素の一方に対して、移動可能に配置されることが好ましい。これによって、例えば刃を有するナイフの形態である前記切断要素によって身体組織を機械的に切開できるように、前記切断要素が前記器具要素の少なくとも１つに対して後退した姿勢から、当該器具要素に対して突出した姿勢へと移行することが可能となる。
【００２１】
前記外科手術システムにおいて、導電的に高周波電極および／または切断要素に付加的に接続されるように構成された少なくとも１つの高周波電流発生装置を備えることは、有益である。したがって、高周波電流発生装置は、高周波電流を身体組織に印加するように、すなわち、一方では身体組織を接合するために、付加的には身体組織を切開するために、高周波電流を身体組織に印加するように構成されている。
【００２２】
前記外科手術システムにおいて、前記高周波電流発生装置および／または前記器械を制御する、少なくとも１つのプロセス制御手段を備えることは有利である。前記プロセス制御手段により、最適かつ所定の方式によって、身体組織をシーリングおよび溶着することが可能となるように、前記高周波電流発生装置と前記器械をそれぞれ制御することが特に可能となる。特に、シーリングおよび溶着の不良を防止するために、身体組織に作用するパラメータを検出および制御することが考えられる。
【００２３】
前記高周波電流発生装置を制御するために、前記少なくとも１つのプロセス制御手段は、前記少なくとも１つの高周波電流発生装置の少なくとも１つの高周波出力を切り換える切換手段を備えていることが特に有益である。このような場合、前記少なくとも１つのプロセス制御手段は、前記高周波電流発生装置の一部の機能、特に電流供給に対して、直接的に影響を及ぼすように構成されている。
【００２４】
特に前記高周波電流発生装置が前記少なくとも１つのプロセス制御手段を備えることによって、前記外科手術システムの特にコンパクトな設計を実現することができる。例えば、前記プロセス制御手段と前記高周波電流発生装置は、共通のハウジングの内部に配置することができる。
【００２５】
前記少なくとも１つのプロセス制御手段が、前記保持手段を制御するように構成されていると、有利である。これは、前記プロセス制御手段と前記保持手段の規定された相互作用を可能にする。したがって、例えば前記プロセス制御手段によって制御された身体組織の接合が高周波電流手段によって正常に行われた場合にのみ、身体組織を切開するための前記切断要素の移動を可能にする前記切断要素の開放を可能にすることができる。
【００２６】
規定の方式によって電極の間の身体組織を接合できるように、前記プロセス制御手段が、組織接合サイクルの間、前記器械に接続された前記高周波電流発生装置を制御することが好ましい。プロセス制御手段のこのような構成により、組織接合において不良が発生しないことを保証することができる。特に、身体組織を接合する際に、身体組織に作用する１またはそれ以上のパラメータを検出および制御してもよい。
【００２７】
プロセスパラメータを決定するためのセンサが、前記器械に配置されており、組織接合サイクルの実行時に、前記プロセス制御手段が前記センサによって検出された前記プロセスパラメータを扱うことが、好ましい。例えば、センサは、組織接合サイクルの間での温度や組織抵抗を決定するように構成することができ、それらの値に応じて、身体組織の規定のシーリングまたは溶着を実現し、身体組織の破壊を回避するように、高周波電流発生装置による電流印加を適切に制御することができる。
【００２８】
温度および／または組織抵抗を、プロセスパラメータとして検出することが好ましい。特に、当該プロセスパラメータを測定することにより、押し並べて、身体組織がすでに接合された（もしそうであれば）か否かを、所望の方式により、非常に信頼性のある評価をすることができる。
【００２９】
本発明の好ましい実施形態によれば、組織接合サイクルが完了した後にのみ、前記切断要素が開放されて、前記切断要素を組織接合姿勢から組織切断姿勢へと移行させ、特に移動させるように、前記プロセス制御手段が前記保持手段を制御するように、構成することができる。プロセス制御手段のこのような構成により、身体組織の接合が良好に行われた後にのみ、必要に応じて、前記切断要素が使用可能となって、前記切断要素による切開または切除が実行可能となることを、保証することができる。
【００３０】
前記プロセス制御手段が、前記高周波電極への電流供給の強度および／または継続期間が調整可能であるように構成されていると、有利である。そのようなプロセス制御手段によれば、例えば所望のプロセスパラメータを予め調整して、所望の値に設定しておくことができる。
【００３１】
前記プロセス制御手段において、高周波電極温度および／または組織温度を測定する温度測定手段を備えることが、有益である。それぞれがプロセスパラメータである高周波電極温度および組織温度の測定は、特に、組織接合サイクルの間で既に行われた組織接合の進展および品質の検出および評価を可能にする。
【００３２】
さらに、プロセス制御手段において、組織抵抗を測定する抵抗測定手段を備えることが、有利である。プロセスパラメータである組織抵抗の測定は、組織接合の進展および品質を簡単な手法で検出および評価できる点で、利点を有する。
【００３３】
本発明によれば、規定の方式で電極の間の身体組織が接合される組織接合サイクルが実行され終わるまで、組織接合姿勢において前記切断要素が保持されるという事実により、冒頭に記載したタイプの制御方法を用いて、冒頭に記載した目的が達成される。
【００３４】
提案された制御方法、特に上述の外科手術システムのうちの１つを制御するステップを扱うように構成された制御方法によって、簡単な手法で、好ましくは前記外科手術システムによって監視された適切な組織接合サイクルが実行された場合にのみ、前記切断要素をアクティブ化、特に移動可能として、身体組織の切開を可能とすることができる。
【００３５】
後述の本発明の好ましい実施形態の記述は、図面に関連して、より詳細な説明を与える。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】組織接合姿勢にある本発明に係る外科手術システムの概略図。
【図２】図１の範囲Ａについての要部拡大図。
【図３】組織切開姿勢にある外科手術器具（図１では組織接合姿勢で示されている）の概略図。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図１には、本発明に係る外科手術システムが概略的に示されており、参照符号１０が付されている。外科手術システム１０は、外科手術器械１２と高周波電流発生装置１４を備えている。
【００３８】
器械１２は、２つの好ましくはピボット式の器具要素１６および１８を備えている。器具要素１６および１８は互いに相対的に移動可能であり、器械１２の近位端を構成する操作手段２０によって移動可能である。さらに、器械１２は、スライド式のメスの形態である切断要素２２を備えている。切断要素２２は、詳細には示していないが、切断要素支持手段によって、器械１２に移動可能に支持されている。切断要素２２を移動させるために、器械１２の外面から突出する形態で、スライドボタン２４が設けられている。例えば、スライドボタン２４は執刀医の親指によって遠位方向にシフトされ、それと同時に、遠位方向を向いた刃２６を有する切断要素２２が器具要素１６および１８に対して移動し、少なくとも刃２６が器具要素１６および１８から突き出て、これによって身体組織が切開される。
【００３９】
それぞれの器具要素１６，１８は、それぞれ高周波電極２８および３０を備えている。高周波電極２８および３０は、器具要素１６および１８に近接した位置で、最小距離を規定しており、互いに反対側で向き合って配置されている。高周波電流発生装置１４から供給される高周波電流は、器械１２への接続配線３２を介して、高周波電極２８および３０に印加される。
【００４０】
さらに、器械１２は、切断要素２２を組織接合姿勢に保持する保持手段３４を備えている。組織接合姿勢においては、身体組織は器具要素１６，１８に連結されており、切断要素２２は好ましくは身体組織に接触しないように構成されている。保持手段３４は、第１保持要素３６および第２保持要素３８を備えている。第１保持要素３６は、好ましくは切断要素２２に関連付けられており、あるいは切断要素２２を構成しており、切断要素２２に支持されている。器械１２はさらに、第２保持要素３８を備えている、あるいは第２保持要素３８を支持している。保持要素３６，３８は、互いに相対的に移動可能に構成されており、図１に概略的に示す保持姿勢から、図３に示す開放姿勢まで移行可能である。保持姿勢では、保持要素３６，３８は力嵌めでおよび／またはぴったりと係合しており、開放姿勢では、保持要素３６，３８は係合が解除されている。第１保持要素３６は、切断要素２２の変位方向４０に対して横手方向を向いて開口した凹部４２の形態に設計されている。第２保持要素３８は、保持姿勢において凹部４２内に挿入されるように構成されており、それによって変位方向４０における切断要素２２の移動を阻止する、ピン形状の端部４４の形態に設計されている。
【００４１】
簡単な方法で、保持要素３６，３８を互いに相対的に移動可能とするために、第２保持要素３８は駆動部４６に結合されている。駆動部４６は、第２保持要素３８が、変位方向４０に対して横手方向に、好ましくは直交して伸びる方向４８において移動することを可能にする。これによって、第２保持要素３８は、簡単な方法で、凹部４２の内部へ移動することもできるし、再び凹部４２の外部へ移動することもできる。
【００４２】
駆動部４６は、磁気駆動部５０として構成されており、ピン形状の第２保持要素３８を方向４８において変位させるように構成されたリフティングマグネットを備えている。駆動部４６が基準姿勢にあるとき、第２保持要素３８は保持姿勢となっている。したがって、リフティングマグネットに電流が供給されない場合、保持要素３６，３８は係合している。保持手段３４を組織接合姿勢から開放姿勢へと移行させるためには、駆動部４６をアクティブ化しなければならない、すなわちリフティングマグネットに電流を供給しなければならない。このように、保持手段３４は電気機械的なストッパとして設計されている。磁気駆動部５０の代わりに、様々なタイプの代替的な駆動部、例えば電動式、空気式、油圧式、または圧電式の駆動部を設けることもできる。
【００４３】
上述した機械的な切断要素２２の代わりに、高周波の切断要素を設けることもできる。この事は、身体組織を切開するために、高周波電流発生装置によって供給される高周波電流が切断要素２２に印加されてもよいことを意味している。このような場合、器械１２において、切断要素２２を器具要素１６，１８に対して移動可能となるように配置することは、必ずしも必要ではない。特に、スライドボタン２４は、電気的スイッチまたはプッシュボタンの機能を発揮させればよく、必ずしも切断要素２２に機械的に結合させる必要はない。
【００４４】
プロセス制御手段５２は、高周波電流発生装置１４を制御する役割を果たす。プロセス制御手段５２はまた、器械１２の使用を制御するように構成されている。好ましくは、プロセス制御手段５２はさらに、電流発生装置１４の少なくとも１つの高周波出力５６を切り換える切換手段５４を含んでいる。特に、プロセス制御手段５２は、高周波電流発生装置１４のハウジング５８の内部に配置することができる。
【００４５】
プロセス制御手段５２は、保持手段３４を制御するために利用可能に構成されている。この事は、適切な組織接合サイクルが完了した後にのみ切断要素２２が開放されるように、プロセス制御手段５２が保持手段３４を制御することで、実現される。組織接合サイクルの間、身体組織は電極２８，３０の間で所定の方式で高周波電流を印加することによって接合される。これは、プロセス制御手段５２によって制御され、特にプロセスパラメータを決定するために器械１２に配置されたセンサ６０および６２を考慮に入れて制御される。この場合、特にセンサ６０が高周波電極２８，３０の温度および／または組織温度を決定する温度測定手段６４の形態である場合を考慮することができる。さらに、センサ６２は、組織抵抗を測定する抵抗計６６の形態にすることができる。上記のように検出されたプロセスパラメータは、好ましくは、組織接合サイクルを適切に制御するように、プロセス制御手段５２によって処理される。プロセスパラメータを検出することによって、可能であればその後の接合における不良を排除することができるように、所定の方法で組織を接合することが保証される。さらに、この方法では、もし必要であれば、接合されるべき組織の破壊を防ぐことができるように、電流供給を制限することもできる。
【００４６】
さらに、システム１０の動作不良を回避するために、プロセス制御手段５２による保持手段３４の制御は、適切に行われた組織接合サイクルが完了した後でのみ、例えば切断要素２２を組織接合姿勢から組織切開姿勢へと移動させるために、あるいは切断要素２２に切断のための高周波電流を印加するために、切断要素２２をアクティブ化することができるように、切断要素２２が開放されることを保証する。
【００４７】
システム１０の個々の機能は、特にプロセス制御手段５２による安全性の問い合わせによって、監視することができる。組織接合サイクルは、器具要素１６および１８の開閉、すなわち器具要素１６および１８の互いに相対的な単純な移動が、常に許容されるように、制御することができる。さらに、器具要素１６および１８を、組織を接合するための組織接合姿勢へと移行させ、次いで器具要素１６および１８の間に把持された組織を開放するために器具要素１６および１８を再び開くことを、常に許容することもできる。器具要素１６，１８を閉じて、その次に高周波電流発生装置１４により制御と検証をしながら身体組織を接合して、およびその後に保持要素３４による切断要素２２の開放後に身体組織を切断することは、同様に可能である。しかしながら、器具要素１６，１８を閉じて、その次に、プロセス制御手段５２によって制御された高周波凝固が正常に行われないまま、切断要素２２のアクティブ化を指示することは、許されない。器具要素１６，１８を閉じた後、プロセス制御手段５２による制御がされずに身体組織の接合が行われた場合も、やはり切断要素２２のアクティブ化がされることはない。システム１０に属していない装置を用いた凝固は、システムによって検証することができないため、切断要素２２が開放されずに移動も駆動もされないように、保持手段３４は非アクティブ化された状態を維持する。
【００４８】
上述した外科手術システム１０および外科手術制御方法の好ましい実施形態は、執刀医が組織吻合を安全に提供することが可能な、安定した外科手術プロセスを可能にする。特に上述のシステムおよび方法によって、組織接合プロセスが正常に実施されたことをプロセス制御手段５２が検証する前は、器械１２によって把持された組織を切開することができないようにすることができる。
【００４９】
器械１０が組織接合姿勢にあるか切断姿勢にあるかを検証できるようにするために、例えば詳細は図示しないが、リフティングマグネットの誘導モニタリングを付加的に組み込むことができる。代わりに、いわゆる双安定型のリフティングマグネットの形態の磁気駆動部５０を使用することも可能である。それは、２つの姿勢のいずれかで、すなわち、組織接合姿勢または切断姿勢のいずれかで常に安定しており、そして、電流が供給されて極性が反転することによって、他方の姿勢へと変化する。
【００５０】
さらに、操作ユニット２０が開いた状態のままシーリングプロセスが実行されることを防ぐために、例えば適切なセンサ、例えばプッシュボタンを介して、操作ユニット２０の姿勢を監視する保護部を付加的に設けることができる。操作ユニット２０は、特に高周波電流操作のための操作部材、例えば高周波プッシュボタンと、ＡＮＤ論理の照合として、結合されるように構成することができる。これによって、操作ユニットが閉じられており、かつ高周波プッシュボタンが同時にアクティブに押された場合にのみ、高周波電極２８への電流供給が可能となるようにすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年11月14日(2013.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術器械（１２）によって身体組織を接合および／または切開する外科手術システム（１０）であって、
前記外科手術器械（１２）は、
それぞれが少なくとも１つの高周波電極を備える２つの器械ブランチ（１６，１８）であって、ブランチ保持部に、好ましくは前記器械ブランチ（１６，１８）を開閉する器械ハンドルに支持された、２つの器械ブランチ（１６，１８）と、
前記２つの器械ブランチ（１６，１８）とは別途に、同じ様に前記ブランチ保持部に、好ましくは前記器械ハンドルに支持された、切断要素（２２）を有しており、
前記外科手術器械（１２）には、非アクティブ状態または非動作状態において、前記切断要素（２２）の切断動作を機械的に完全にロックし、アクティブなアンロック状態へ移行すると、切断動作を許容する、前記切断要素を妨害する機構の形態の保持手段（３４）が設けられており、
前記保持手段（３４）のアクティブなアンロックは、予め定められた組織接合サイクルが完了した場合にのみ、好ましくは前記２つの器械ブランチ（１６，１８）が開いた状態にあり、および／または、前記器械ブランチ（１６，１８）の前記高周波電極に電流が供給されていない場合にのみ可能である、外科手術システム（１０）。
【請求項２】
前記保持手段（３４）が、前記切断要素（２２）の移動方向に対してある角度で、好ましくは直角に移動可能であって、前記切断要素（２２）の移動をロックするための、好ましくは前記切断要素（２２）の凹部（４２）の形態であるアンダーカットに係合可能なロックバーまたはスタッド（３６）から構成されている、請求項１の外科手術システム（１０）。
【請求項３】
前記ロックバーまたはスタッド（３６）は、前記ロックバーまたはスタッド（６）をそのロック姿勢およびアンロック姿勢へと移動させる駆動部（４６）に動作可能に接続されている、請求項２の外科手術システム（１０）。
【請求項４】
前記駆動部（４６）が、電磁式、空気式、油圧式、磁気式、電動式または圧電式で設計されている、請求項３の外科手術システム（１０）。
【請求項５】
前記切断要素（２２）が、機械的に作用するメスまたは高周波ナイフである、請求項１から４の何れか一項の外科手術システム（１０）。
【請求項６】
前記高周波電極への高周波電流の供給のための、および場合によっては前記切断要素（２２）への高周波電流の供給のための、プロセス制御手段（５２）を備える、請求項１から５の何れか一項の外科手術システム（１０）。
【請求項７】
前記ブランチ（１６，１８）が閉じた状態であり、および／または、前記高周波電極（２８，３０）へ電流が供給されている場合に、前記保持手段（３４）のアンロックが妨害されるように、前記プロセス制御手段（５２）が前記駆動部（４６）を制御する、請求項３または請求項４に従属する請求項６の外科手術システム（１０）。
【請求項８】
組織接合サイクルが完了した後にのみ、前記切断要素（２２）が開放されて、前記切断要素（２２）を組織接合姿勢から組織切開姿勢へ移行させる、特に移動させるように、前記プロセス制御手段（５２）が前記保持手段（３４）を制御する、請求項１から７の何れか一項の外科手術システム（１０）。
【請求項９】
身体組織の所定のシーリングまたは溶着が得られた場合に、組織接合サイクルが完了したものとみなされる、請求項１の外科手術システム（１０）。
【請求項１０】
身体組織を接合および／または切開する請求項１から９の何れか一項の外科手術システム（１０）の制御方法であって、
前記ブランチにより支持された高周波電極（２８，３０）により実行される組織接合サイクルの終了が明らかになるまで、前記切断要素（２２）をその非アクティブな組織接合姿勢に保持するステップと、
前記切断要素（２２）の動作とは独立して、組織接合サイクルの終了を示す信号の受信に応じて、前記保持手段（３４）をアンロックするために、前記駆動部（４６）をアクティブ化するステップを備える方法。
【国際調査報告】
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