(57)【要約】  装置は、心臓信号センシング回路、刺激回路、および制御回路を含んでなる。制御回路はペーシング部位位置決め回路を備え、該ペーシング部位位置決め回路は、心臓の第１の心室またはその近辺に配置された第１の電極から第１の電気刺激を開始し、第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置で感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定し、第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において第２の電気刺激を開始し、第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定し、第１および第２の時間間隔の間の差を計算し、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室内の好ましいペーシング部位の表示を生成する。
2014506505.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
心臓の第１の心室の組織部位に第１の電気刺激を送達する手段と、
第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２の心室の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定する手段と、
第２の心室の選択された組織部位に第２の電気刺激を送達する手段と、
第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室の組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定する手段と、
第１および第２の時間間隔の間の差を計算する手段と、
第２の心室の１または複数の追加の組織部位を選択し、電気刺激を提供し、第１および第２の時間間隔の間の差を計算する手段と、
デバイスを用いて、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室の好ましいペーシング部位を表示する手段と
からなる装置。
【請求項２】
第１の電気刺激を送達する手段および第２の電気刺激を送達する手段は、対象者の心臓またはその近辺に配置された複数の心臓電極に電気刺激を提供するように構成された刺激回路と、制御回路とを備え、
第１の時間間隔を決定する手段および第２の時間間隔を決定する手段は、対象者の心臓の活動を示すイベントを感知するように構成された心臓信号センシング回路と、制御回路とを備え、
第１および第２の時間間隔の間の差を計算する手段は、制御回路と、該制御回路内に含められたペーシング部位位置決め回路とを備え、
第２の心室の１または複数の追加の組織部位を選択する手段はペーシング位置決め回路を備え、
第２の心室の好ましいペーシング部位を表示する手段は、制御回路と、ペーシング部位位置決め回路とを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ペーシング部位位置決め回路は、第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
ペーシング部位位置決め回路は、時間間隔の差の値の指定範囲内にある第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成される、請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
ペーシング部位位置決め回路は、指定された差の閾値を満たす第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成される、請求項２〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
ペーシング部位位置決め回路は、右心室（ＲＶ）において第１の電気刺激を開始し、かつ左心室（ＬＶ）において第２の電気刺激を開始するように構成される、請求項２〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
心臓用リード線を受承するためのヘッダ、
空気を通さないように密封されたハウジング
を備え、
ペーシング部位位置決め回路は、
第１の電極を含む双極電極対の間で第１の電気刺激を開始し、かつ、
選択可能な電極とヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電
極との間で第２の電気刺激を開始する
ように構成される、請求項２〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
心臓用リード線を受承するためのヘッダ、
空気を通さないように密封されたハウジング
を備え、
ペーシング部位位置決め回路は、
第１の電極とヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極との間で第１の電気刺激を開始し、かつ
選択可能な電極とヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始する
ように構成される、請求項２〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
心臓信号センシング回路は、
選択可能な電極をＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、
第１の電極を含む双極電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知する
ように構成される、請求項２〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
心臓用リード線を受承するためのヘッダ、
空気を通さないように密封されたハウジング
を備え、
心臓信号センシング回路は、
選択可能な電極をＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、
第１の電極およびヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極を含む電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知する
ように構成される、請求項２〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
心臓信号センシング回路、刺激回路、および制御回路は、移植式医療用デバイスに含まれる、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
心臓信号センシング回路、刺激回路、および制御回路は、ペーシングシステムアナライザに含まれる、請求項２〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
心臓信号センシング回路および刺激回路は移植式医療用デバイスに含まれ、制御回路およびペーシング部位位置決め回路は移植式医療用デバイスをプログラムするために使用される外部デバイスに含まれる、請求項２〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
機械可読媒体であって、
心臓の第１の心室の組織部位に第１の電気刺激を送達することと、
第１の電気刺激の送達とその後心臓の第２の心室の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定することと、
第２の心室の選択された組織部位に第２の電気刺激を送達することと、
第２の電気刺激の送達とその後第１の心室の組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定することと、
第１および第２の時間間隔の間の差を計算することと、
第２の心室の１または複数の追加の組織部位を選択することと、電気刺激を提供することと、第１および第２の時間間隔の間の差を計算することと、
デバイスを用いて、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室
の好ましいペーシング部位を表示することと
からなる方法を、機械によって行なわれる場合にその機械に行なわせる命令を含んでいる機械可読媒体。
【請求項１５】
第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好ましいペーシング部位を表示するための命令を含んでいる、請求項１４に記載の機械可読媒体。
【請求項１６】
時間間隔の差の値の指定範囲内にある第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位を表示するための命令を含んでいる、請求項１４または１５に記載の機械可読媒体。
【請求項１７】
指定された差の閾値を満たす第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位を表示するための命令を含んでいる、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
【請求項１８】
右心室（ＲＶ）の組織部位への第１の電気刺激の送達と、その後左心室（ＬＶ）の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定し、かつ、
ＬＶの選択された組織部位への第２の電気刺激の送達と、その後ＲＶの組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定する
ための命令を含んでいる、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
【請求項１９】
ＲＶの中に配置するための形状およびサイズに形成された、双極電極対を形成する第１および第２の電極を使用して、第１の電気刺激を送達し、かつ、
ＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる第３の電極と、デバイスのハウジング上に形成された第４の電極とを使用して、第２の電気刺激を送達する
ための命令を含んでいる、請求項１４〜１８のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
【請求項２０】
ＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる第１および第２の電極を使用してＬＶにおいて第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、
ＲＶの中に配置するための形状およびサイズに形成された、双極電極対を形成する第３および第４の電極を使用して、第２の電気刺激の後の心イベントを感知する
ための命令を含んでいる、請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
【請求項２１】
ＬＶの好ましいペーシング部位として心臓内部位、経静脈的部位、および心外膜部位のうち少なくとも１つを表示するための命令を含んでいる、請求項１４〜２０のいずれか１項に記載の機械可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この文書は概して、患者または対象者の心臓に電気的ペーシング療法を提供するシステム、デバイスおよび方法に関する。特にこの文書は、ペーシング療法を提供するために心臓の好ましい部位を決定するシステム、デバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
優先権主張
本願は２０１１年２月８日に出願された米国仮特許出願シリアル番号第６１／４４０，５５０号の優先権の利益を主張し、前記出願は、参照により本願に援用される。
【０００３】
背景
医療用デバイスには、患者に移植されるように設計されたデバイスが含まれる。これらの移植式医療用デバイス（ＩＭＤ）のいくつかの例としては、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期療法デバイス（ＣＲＴ）、およびそのような能力の組み合わせを備えたデバイスのような、心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスが挙げられる。該デバイスは、電気療法もしくはその他の治療法を使用して患者もしくは対象者を治療するために、または患者の状態の体内モニタリングによって患者の診断の際に医師もしくは救護者を支援するために、使用されうる。該デバイスは、患者体内の電気的な心臓活動をモニタリングするために１または複数のセンス増幅器と連通している１または複数の電極を備える場合があり、また多くの場合、１または複数の他の患者体内パラメータをモニタリングするために１または複数のセンサを備えている。ＩＭＤの他の例には、移植式診断デバイス、埋め込み型薬物送達システム、または神経刺激能力を備えた移植式デバイスが挙げられる。
【０００４】
ＩＭＤには、電気的な心臓活動の信号のモニタリングによってイベントを検知するものがある。ＣＦＭデバイスでは、これらのイベントには心腔の拡張または収縮が含まれうる。拡張または収縮を示す心臓信号のモニタリングにより、ＩＭＤは、異常に遅い心拍数すなわち徐脈を検知することができる。異常に遅い心拍数に応じて、ＣＦＭデバイスの中には、心臓の脱分極および収縮を引き起こす電気的なペーシング刺激エネルギーを送達するものがある。ペーシング刺激エネルギーは、患者の血行動態機能を改善する脱分極速度を提供するために送達される。
【０００５】
ペーシング療法の送達は、治療を確実に送達し、なおかつ心臓に対する不必要なストレスおよび電池寿命の不必要な短縮を回避するために、最適化されるべきである。ペーシング療法の送達のための部位の最適選択は、ペーシング療法の最適化の一部となりうる。最適な部位選択は、ペーシングエネルギーの最適な使用、および患者または対象者の血行動態機能の改善をもたらすことができる。
【０００６】
誘発反応および伝播遅延を使用してペーシング療法を最適化する例は、２００８年１１月７日に出願されたミン（Mi n）らの特許文献１に見出すことができる。心臓再同期療法（ＣＲＴ）に対する患者の応答を改善する方法の例は、２００７年６月７日に出願されたパーク（Park）らの特許文献２に見出すことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／０１２１４０１号明細書「伝播遅延に基づいた心臓ペーシングの最適化（Optimization of Cardiac Pacing Based on Propagation Delay）」
【特許文献２】米国特許出願公開第２００８／０３０６５６７号明細書「ＣＲＴ応答を改善し、かつＣＲＴ療法への潜在的非応答者を同定するためのシステムおよび方法（System and Method for Improving CRT Response and Identifying Potential Non-Responders to CRT Therapy）」
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この文書は概して、患者または対象者の心臓に電気的ペーシング療法を提供するシステム、デバイスおよび方法に関する。特にこの文書は、ペーシング療法を提供するために心臓の好ましい部位を決定するシステム、デバイスおよび方法に関する。      
【課題を解決するための手段】
【０００９】
装置の実施例は、心臓信号センシング回路、刺激回路、および制御回路を備えている。制御回路はペーシング部位位置決め回路を備え、該ペーシング部位位置決め回路は、心臓の第１の心室またはその近辺に配置された第１の電極から第１の電気刺激を開始し、第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定し、第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において第２の電気刺激を開始し、第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定し、第１および第２の時間間隔の間の差を計算し、第２の心室またはその近辺に位置する１または複数の追加電極を反復して選択し、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室内の好ましいペーシング部位の表示を生成する。
【００１０】
本節は、本特許出願の主題の概観を提供するように意図されている。本節は、本発明の唯一または網羅的な説明を提供するようには意図されていない。詳細な説明は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために含まれている。
【００１１】
図面は必ずしも原寸に比例するものではなく、図中、類似の数字は異なる図面において同様の構成要素を示している。異なる添字を有する類似の数字は、同様の構成要素の異なる実例を表わす。図面は、限定のためではなく例示のために、本文書において議論される様々な実施例を概説している。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】ＩＭＤを備えたシステムの一部分の実施例を示す図。
【図２】ＩＭＤを使用する別のシステムの一部分を示す図。
【図３】医療用デバイスを操作する方法の実施例の流れ図。
【図４】心イベント間の時間間隔を決定する実施例を示す図。
【図５】ペーシング療法を送達するための好ましい部位を決定することができる医療用デバイスの実施例の一部分を示すブロック図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
詳細な説明
移植式医療用デバイス（ＩＭＤ）は、本明細書中に記載された特徴、構造、方法、またはこれらの組み合わせのうち１つ以上を備えうる。例えば、心臓モニタまたは心臓刺激装置は下記に記載される有利な特徴またはプロセスのうち１つ以上を備えるように実装されうる。そのようなモニタ、刺激装置またはその他の移植式もしくは部分的に移植式のデバイスは、本明細書中に記載された特徴をすべて備える必要はないが、特有の構造または機能性を提供する選択された特徴を備えるように実装されうることが意図されている。そのようなデバイスは様々な治療機能または診断機能を提供するように実装されうる。
【００１４】
すでに説明されたように、ペーシング療法は患者に対して最適化されるべきである。これは、該治療法を送達するために使用されるペーシング部位およびペーシングエネルギーのうち一方または両方を最適化することを含みうる。ペーシング刺激を送達するために選択されるペーシング部位は、該治療法に重要な影響を及ぼす可能性がある。不適当なペーシング部位（例えば、瘢痕組織に近すぎるペーシング部位）は、心筋組織の活性化の遅延をもたらす可能性がある。活性化の遅延は、ＩＭＤをプログラムする救護者がペーシング刺激におけるエネルギーを必要よりも高いレベルで送達するように導く可能性もあれば、ペーシング療法に対する血行動態の応答を不十分なものとする可能性もある。したがって、最適なペーシング部位を見出すことはペーシング療法の最適化の一部となりうる。
【００１５】
図１は、ＩＭＤ１１０を用いるシステムの一部分の例証である。ＩＭＤ１１０の実施例には、限定するものではないが、ペースメーカ、除細動器、心臓再同期療法（ＣＲＴ）デバイス、またはそのようなデバイスの組み合わせが挙げられる。システム１００はさらに、典型的には、例えば無線周波数（ＲＦ）またはその他のテレメトリ信号の使用によってＩＭＤ１１０とワイヤレス信号１９０を通信するＩＭＤプログラマまたはその他の外部デバイス１７０を備えている。
【００１６】
ＩＭＤ１１０は１または複数のリード線１０８Ａ〜Ｃによって心臓１０５に連結されうる。心臓用リード線１０８Ａ〜Ｃは、ＩＭＤ１１０に連結される基端と、電気接点すなわち「電極」によって心臓１０５の１または複数の部分に連結される先端とを備えている。電極は、典型的には、カルディオバージョン、除細動、ペーシング、もしくは再同期療法、またはこれらの組み合わせを心臓１０５の少なくとも１つの心腔に送達する。電極は、電気的心臓信号を感知するためにセンス増幅器に電気的に連結されてもよい。
【００１７】
感知された電気的心臓信号は電位図を作出するためにサンプリングされうる。電位図は、ＩＭＤによって分析されること、またはＩＭＤに格納されてその後サンプリングされた信号を分析のために表示することができる外部デバイスに伝達されること、のうち少なくともいずれかがなされうる。
【００１８】
心臓１０５は、右心房１００Ａ、左心房１００Ｂ、右心室１０５Ａ、左心室１０５Ｂ、および右心房１００Ａから伸びる冠状静脈洞１２０を含んでいる。右心房（ＲＡ）のリード線１０８Ａは、心房１００Ａの信号をセンシングするため、または心房１００Ａにペーシング療法を送達するため、またはその両方を行うために、心臓１０５の心房１００Ａに配置された電極（リング電極１２５およびチップ電極１３０のような電気接点）を備えている。
【００１９】
右心室（ＲＶ）のリード線１０８Ｂは、信号をセンシングするため、ペーシング療法を送達するため、または信号のセンシングおよびペーシング療法の送達の両方を行うために、チップ電極１３５およびリング電極１４０のような１または複数の電極を備えている。リード線１０８Ｂはさらに、任意選択で、例えば心房のカルディオバージョン、心房の除細動、心室のカルディオバージョン、心室の除細動、またはこれらの組み合わせを心臓１０５に送達するために、追加電極を備えている。そのような電極は、典型的には、除細動に関係する大きなエネルギーを扱うためにペーシング電極よりも大きな表面積を有する。リード線１０８Ｂは、任意選択で、心臓１０５に再同期療法を提供する。再同期療法は、典型的には、心室間の脱分極のタイミングをより良好に同期させるために心室に送達される。
【００２０】
ＩＭＤ１１０は、ヘッダ１５５を通してＩＭＤ１１０に取り付けられた第３の心臓リード線１０８Ｃを備えることができる。第３の心臓リード線１０８Ｃは、冠状静脈内に配置
された電極１６０、１６２、１６４および１６５であって、該冠状静脈を介して左心室（ＬＶ）１０５Ｂの上の心外膜に位置する電極を備えている。第３の心臓リード線１０８Ｃはいずれかの場所に２〜８個の電極を備えてもよく、冠状静脈洞（ＣＳ）１２０の近くに配置されたリング電極１８５を備える場合もある。
【００２１】
リード線１０８Ｂは、右心室内に配置するための、チップ電極１３５およびリング電極１４０より基端側に位置する第１の除細動コイル電極１７５と、上大静脈（ＳＶＣ）内に配置するための、第１の除細動コイル１７５、チップ電極１３５、およびリング電極１４０より基端側に位置する第２の除細動コイル電極１８０とを備えることができる。いくつかの実施例において、高エネルギーショック療法は、第１すなわちＲＶのコイル１７５から第２すなわちＳＶＣのコイル１８０へと送達される。いくつかの実施例において、ＳＶＣのコイル１８０は、空気を通さないように密封されたＩＭＤのハウジングまたは缶１５０の上に形成された電極に電気的に結合される。これは、ＲＶのコイル１７５から心室の心筋一帯に電流をより均一に送達することにより、除細動を改善する。いくつかの実施例において、該療法は、ＲＶのコイル１７５からＩＭＤの缶１５０の上に形成された電極へのみ送達される。いくつかの実施例において、コイル電極１７５、１８０は信号を感知するために他の電極と組み合わせて使用される。
【００２２】
ここで留意すべきことは、リード線および電極の特定の配置構成が図中に示されているが、ＩＭＤは、様々な電極配置構成、例えば経静脈電極、心臓内電極および心外膜電極（すなわち胸郭内電極）、または、皮下の非胸郭内電極であって例えば缶電極、ヘッダ電極、および不関電極、ならびに皮下アレイ電極もしくはリード電極（すなわち非胸郭内電極）、のうち少なくともいずれかを備えて構成されうることである。本方法およびシステムは、様々な構成において様々な電極を備えて機能することになろう。他の形態の電極には、心臓１０５の一部分に適用可能であるか、またはＩＭＤ１１０によって生じた電流の「ステアリング」を支援するために身体の他のエリアに移植可能である、メッシュおよびパッチが含まれる。
【００２３】
図２は、患者２０２に治療を提供するためにＩＭＤ２１０を使用する別のシステム２００の一部分の例証である。システム２００は、典型的には、ネットワーク２９４を介して遠隔システム２９６と通信する外部デバイス２７０を備えている。ネットワーク２９４は、電話ネットワークまたはコンピュータネットワーク（例えばインターネット）のような通信ネットワークであってよい。いくつかの実施例において、外部デバイスはレピータを備え、有線または無線のリンク２９２を使用してネットワークを介して通信する（communicated）。いくつかの実施例において、遠隔システム２９６は患者管理機能を提供し、該機能を実施するために１または複数のサーバ２９８を備えていてもよい。
【００２４】
不適当なペーシング部位または場所にペーシングエネルギーを提供すると、心筋組織の活性化を遅延させる可能性がある。したがって、最良のペーシング部位を決定するための試験を自動的に行い、かつ、その部位がペーシング療法の提供に使用されることを救護者に提示するか、または決定された最適なペーシング部位へのペーシング療法の送達を自動的に開始するかのうちいずれかを行うことができるＩＭＤまたは他の医療用デバイスを有することが望ましい。
【００２５】
図３は、医療用デバイスを操作する方法３００の実施例の流れ図である。ブロック３０４では、第１の電気刺激が該医療用デバイスを使用して対象者の心臓の第１の心室の組織部位に送達される。いくつかの実施例において、電気刺激は、心臓の脱分極を開始するのに十分なエネルギーを備えている（例えばペーシング療法のパルス）。
【００２６】
ブロック３１０では、医療用デバイスは、第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２
の心室の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定する。心イベントは、対象とする心臓活動の何らかの兆候となりうる。例えば、感知される心イベントには、心臓の脱分極の少なくとも一部、例えば心室の脱分極を示すＲ波の感知などが挙げられる。他の心イベントには、ＱＲＳ複合波の少なくとも一部および心房の脱分極を示すＰ波が挙げられる。
【００２７】
ブロック３１５では、第２の電気刺激が、ただし第２の心室の選択された組織部位において送達される。ブロック３２０では、第２の時間間隔が、第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室の組織部位において感知される心イベントとの間で決定される。後のすなわち第２の感知される心イベントは、同じ種類の心イベント（例えばＲ波）であってもよいし、対象とする別の心イベントであってもよい。
【００２８】
図４は、心イベント間の時間間隔の例を示している。示された例では、第１の心室の組織部位は右心室（ＲＶ）の心尖である。第２の心室の組織部位は左心室（ＬＶ）の心外膜の場所である。第１の時間間隔は、ＲＶの組織部位における電気刺激（ＲＶｐ）からＬＶにおいて感知される心イベント（ＬＶｓ）までの時間間隔、すなわちＲＶｐ‐ＬＶｓである。第２の時間間隔は、ＬＶの組織部位における電気刺激（ＬＶｐ）からＲＶにおいて感知される心イベント（ＲＶｓ）までの時間間隔、すなわちＬＶｐ‐ＲＶｓである。
【００２９】
ブロック３２５では、医療用デバイスは、第１および第２の時間間隔の間の差（Δ）を計算する。例えば、図４の例では、デバイスは差をΔ＝（ＬＶｐ‐ＲＶｓ）−（ＲＶｐ‐ＬＶｓ）として計算する。
【００３０】
ブロック３３０では、第２の心室の１または複数のさらなる組織部位が該医療用デバイスによって反復して選択され、その１または複数の部位に電気刺激が提供される。いくつかの実施例において、医療用デバイスは複数の追加の組織部位を反復して選択し、刺激を提供する。第１および第２の時間間隔の間の差がその１または複数の部位について計算される。第１の時間間隔は、第１の心室の部位に提供された電気刺激の送達と、その後第２の心室の追加の選択された組織部位のうち１つにおいて感知される心イベントとの間の時間間隔であり、第２の時間間隔は、第２の心室の追加の選択された組織部位のうちの１つにおける電気刺激の送達と、その後第１の心室の部位において感知される心イベントとの間の時間間隔である。
【００３１】
ブロック３３５では、第２の心室の好ましいペーシング部位が、計算された第１および第２の時間間隔の間の差ならびに好ましいペーシングに従ってデバイスによって表示される。いくつかの実施例において、好ましいペーシング部位とは、時間間隔の差を最も小さくする第２の心室の部位である。測定された時間間隔は、刺激に起因する脱分極の伝播の双方向の尺度（例えばＲＶからＬＶおよびＬＶからＲＶ）を提供する。双方向の尺度は、一方向の尺度よりも、遅い伝播経路すなわち瘢痕組織を発見する可能性が高くなりうる。好ましいペーシング部位の表示は、１または複数のユーザおよびプロセスに対して提供されうる。
【００３２】
図５は、ペーシング療法を送達するための好ましい部位を決定することができる医療用デバイス５００の実施例の一部分のブロック図である。デバイス５００は、対象者の心臓活動に関係するイベントを感知するように構成された心臓信号センシング回路５０５と、刺激回路５１０とを備えている。心臓信号センシング回路５０５は、例えば心臓の脱分極に関係するイベントのような心イベントを感知するために１または複数の心臓電極に電気的に連結されうる。
【００３３】
刺激回路５１０は、対象者の心臓内または心臓近辺に配置された複数の心臓電極に電気
刺激を供給する。いくつかの実施例において、刺激回路５１０はペーシング療法電気パルスを送達する。
【００３４】
デバイス５００はさらに、心臓信号センシング回路５０５および刺激回路５１０に通信によって連結された制御回路５１５を備えている。通信による連結は、該制御回路と心臓信号センシング回路５０５および刺激回路５１０のうち一方または両方との間で、制御回路５１５と心臓信号センシング回路５０５および刺激回路５１０との間に１以上の介在回路が存在しうるにしても、電気信号が伝達されることを可能にする。例えば、デバイス５００は、制御回路５１５と一体であるかまたは心臓信号センシング回路５０５と制御回路５１５との間に電気的に連結された、サンプリング回路（図示せず）を備えることができる。サンプリング回路は、感知された心臓信号をサンプリングして心臓信号データを生成することができる。
【００３５】
制御回路５１５は、ソフトウェアモジュールもしくはファームウェアモジュール内で命令を解釈または実行するプロセッサ、例えばマイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、または、他の種類のプロセッサを備えることができる。いくつかの実施例において、制御回路はシーケンサである。シーケンサとは、１以上の機能を行なう固定された一連のステップの初めから終わりまで連続して進行するステートマシンまたはその他の回路を指す。ステップは典型的にはハードウェアまたはファームウェア中に実装される。制御回路５１５は、記載の機能を行なうためのその他の回路またはサブ回路を備えている。これらの回路には、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアまたはこれらの任意の組み合わせが含まれうる。多面的機能は、回路またはサブ回路のうち１つ以上において望みどおりに行われうる。
【００３６】
制御回路５１５はペーシング部位位置決め回路５２０を備えている。ペーシング部位位置決め回路５２０は、心臓の第１の心室またはその近辺に配置された第１の電極から第１の電気刺激を開始し、第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を測定またはその他の方法で決定する。次いで、ペーシング部位位置決め回路５２０は、第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において第２の電気刺激を開始し、第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定する。
【００３７】
刺激回路は、図１の実施例の配置構成において示される電極のような様々な電極に電気的に連結されうる。いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、ＲＶにおいて第１の電気刺激を開始し、ＬＶにおいて第２の電気刺激を開始する。第２の心室の選択された組織部位には、ＬＶの心臓内部位、経静脈部位、および心外膜部位のうち少なくとも１つが含まれうる。ペーシング部位位置決め回路５２０は、対象者のＬＶの中で最適なペーシング部位を探し出す。反対に、いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、ＬＶにおいて第１の電気刺激を開始し、ＲＶにおいて第２の電気刺激を開始する。ペーシング部位位置決め回路５２０は、対象者のＲＶの中で最適なペーシング部位を探し出す。
【００３８】
双極ペーシングとは、互いに近接している電極を使用してペーシングエネルギーを送達することを指す（例えば、同じ心腔またはその近辺に位置するもの、例えば図１のチップ電極１３５とリング電極１４０との間、またはリング電極１６０と１６５との間のペーシングなど）。単極ペーシングとは、互いにより隔てられた電極（例えば、図１においてはある心腔またはその近辺に位置する第１の電極と、ＩＭＤのハウジング上にある第２の電極）を使用してペーシングエネルギーを送達することを指す。
【００３９】
いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、第１の心室（例えばＲＶ）において双極ペーシングを開始し、第２の心室（例えばＬＶ）において単極ペーシングを開始する。ある実施例において、デバイス５００は移植式医療用デバイスすなわちＩＭＤであり、心臓信号センシング回路５０５、刺激回路５１０、および制御回路５１５、ならびに空気を通さないように密封されたハウジングを備えている。ペーシング部位位置決め回路５２０は、第１の電極を含む双極電極対の間で第１の電気刺激を開始し、選択可能な電極とハウジング上に形成された第４の電極との間で第２の電気刺激を開始する。
【００４０】
いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、第１の心室および第２の心室の両方において単極ペーシングを開始する。ある実施例では、ペーシング部位位置決め回路５２０は、第１の心室またはその近辺の第１の電極と、ハウジング上に形成された電極との間で第１の電気刺激を開始し、第２の心室またはその近辺の選択可能な電極と、ハウジング上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始する。
【００４１】
デバイス５００によるセンシングもまた、双極であっても単極であってもよい。いくつかの実施例において、第１の心室におけるセンシングおよび第２の心室におけるセンシングはいずれも双極センシングを含んでいる。ある実施例では、心臓信号センシング回路５０５は、ＬＶの上で経静脈的に設置されるように設計されたリード線に含まれた双極電極対の一部として選択可能な電極を使用して第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、また第１の心室の中の第１の電極を含む双極電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知する（例えば、双極対はチップ電極１３５およびリング電極１４０であってもよいし、リング電極１４０およびコイル電極１７５であってもよい）。
【００４２】
いくつかの実施例において、第１の心室におけるイベントのセンシングは単極センシングを含み、第２の心室におけるイベントのセンシングは双極センシングを含む。ある実施例では、心臓信号センシング回路５０５は、ＬＶの上で経静脈的に設置されるように設計されたリード線に含まれた双極電極対の一部として第２の心室の中の選択可能な電極を使用して第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、ＲＶまたはその近辺の第１の電極およびハウジング上に形成された電極を含む電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知する。
【００４３】
いくつかの実施例において、第１および第２の時間間隔は、第１の組織部位におけるペーシングおよび第２の組織部位におけるペーシングが数回繰り返されて決定される。ある実施例では、ペーシング部位位置決め回路５２０は、第１の心室の部位から多数回（例えば１５回）の刺激を提供し、第２の心室の中の選択可能な位置におけるその後の心イベントまでの時間を測定する。次いで、第１の時間間隔は、測定値の中心傾向（例えば、平均値または中央値）を使用して決定されうる。ある実施例では、外れ値である測定値は廃棄される。次いでペーシング部位位置決め回路５２０は、第２の心室の選択可能な位置から同数回または異なる回数の刺激を提供し、第１の心室部位におけるその後の心イベントまでの時間を測定する。第２の時間間隔も測定値の中心傾向を使用して決定可能であり、この場合も外れ値である測定値は廃棄されうる。
【００４４】
ペーシング部位位置決め回路５２０が第１および第２の時間間隔の値を決定すると、同回路は次いで第１および第２の時間間隔の間の差を計算する。ペーシング部位位置決め回路５２０は、第２の心室またはその近辺に位置する１または複数の追加電極を反復して選択し、電気刺激を提供し、第１および第２の時間間隔を決定し、決定されたセットの第１および第２の時間間隔の間の差を計算する。
【００４５】
例示であり非限定的な実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、図１の
チップ電極１３５およびリング電極１４０を使用してＲＶにおいて第１の電気刺激を開始し、電極１６５および１６０を使用してＬＶにおける心イベントを感知することができる。その後、ペーシング部位位置決め回路５２０は、電極１６５およびハウジング１５０の上に形成された電極を使用して第２の電気刺激を開始することができる。ペーシング部位位置決め回路５２０は次に、電極１６０、１６２、１６４および１６５を使用して様々な電極の組み合わせを反復して選択し、電気刺激を提供し、それぞれの組み合わせについて第１および第２の時間間隔を決定する。ペーシング部位位置決め回路５２０は次に、それぞれ決定されたセットの第１および第２の時間間隔の間の差を計算する。
【００４６】
時間間隔の差が計算されると、ペーシング部位位置決め回路５２０は、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室における好ましいペーシング部位の表示を生成する。いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成する。これは、心筋組織における筋電位の方向性のある伝播の差が最も小さくなるペーシング部位を示す。理想的には、好ましいペーシング部位についての第１の時間間隔と第２の時間間隔との間の差はゼロになるであろう。しかしながら、ＬＶにおいて使用される活性化部位次第では、ＬＶ壁の細胞の活性化が遅いことが原因で第１および第２の時間間隔は異なることになりそうである。
【００４７】
いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、指定された（例えば、プログラムされた）差の閾値を満たす第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成する。ＲＶとＬＶとの間の活性化の差を最小限にすることが望ましい場合、好ましいペーシング部位は、第１および第２の時間間隔の間の差が指定された差の閾値より小さいペーシング部位として決定されうる。医師または救護者は、ＲＶとＬＶとの間の活性化に何らかの差があることを望む場合がある。この場合、好ましいペーシング部位は、第１の時間間隔と第２の時間間隔との間の差が指定された差の閾値より大きいペーシング部位として決定されうる。いくつかの実施例において、ペーシング部位位置決め回路５２０は、時間間隔の差の値の指定範囲内にある第１および第２の時間間隔の間の差に相当する、好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成される。
【００４８】
いくつかの実施例において、デバイス５００は対象者の体外のペーシングシステムアナライザ（ＰＳＡ）であり、該ペーシングシステムアナライザは、心臓信号センシング回路５０５、刺激回路５１０および制御回路５１５を備えている。心臓信号センシング回路５０５および刺激回路５１０は心臓用リード線または移植式ペーシングガイドワイヤに連結可能である。リード線またはガイドワイヤは対象者にペーシング療法電気パルスを送達するための電極を備えている。ペーシングシステムアナライザは、単極ペーシング、双極ペーシング、単極センシングおよび双極センシングのうち１つ以上を提供することができる。ペーシング部位を決定するために、ＰＳＡは、図１に示されるように第１の冠状静脈１２２に配置可能な心臓用リード線またはガイドワイヤに連結可能であってよい。第１の冠状静脈１２２を使用してペーシング部位が分析されたら、リード線またはガイドワイヤは第２の冠状静脈１２４に移動されて追加の部位が分析されてもよい。したがって、多数の組織部位がこのようにして評価されうる。いくつかの実施例において、第２の心室の選択される組織部位には、ＬＶの心臓内部位、経静脈部位および心外膜部位のうち少なくとも１つが含まれ、ペーシング部位位置決め回路５２０は、ＬＶの好ましいペーシング部位として心臓内部位、経静脈部位および心外膜部位のうち少なくとも１つを表示する。
【００４９】
いくつかの実施例において、心臓信号センシング回路５０５および刺激回路５１０は移植式医療用デバイスに含まれ、制御回路５１５およびペーシング部位位置決め回路５２０は移植式医療用デバイスをプログラムするために使用される外部デバイスに含まれている
。
【００５０】
制御回路５１５およびペーシング部位位置決め回路５２０がプログラマまたはＰＳＡに含まれている場合、好ましいペーシング部位を決定するための本明細書中に記載の方法は、ペーシング療法を提供するＩＭＤの移植時に実施されうる。制御回路５１５およびペーシング部位位置決め回路５２０がＩＭＤに含まれている場合、該方法は、ＩＭＤの使用期間を通じて好ましいペーシング部位を自動で反復的に選択するために（例えばスケジュールに従って）反復的に実施されうる。
【００５１】
好ましいペーシング部位の表示はユーザまたはプロセスに対して提供されうる。デバイス５００がプログラマまたはＰＳＡを備えている場合、好ましいペーシング部位は該デバイスのディスプレイ上でユーザに対して提示されうる。次いでユーザは、ＩＭＤを構成するか、または表示された好ましいペーシング部位でペーシングを行うために心臓用リード線を配置構成するかのうち少なくともいずれかを行うことができる。デバイス５００がＩＭＤである場合、好ましいペーシング部位の表示は、該表示をディスプレイ表示することが可能な第２のデバイスに（例えば無線テレメトリを介して）伝達されうる。
【００５２】
いくつかの実施例において、デバイス５００はＩＭＤであって、刺激回路５１０は、徐脈すなわち遅い心リズムを治療するために対象者に電気的ペーシングを提供する。好ましいペーシング部位の表示は、ペーシングエネルギーの送達に好ましい部位を自動的に選択する（例えば、１または複数のペーシングベクトルを可能にする）制御回路５１５に提供されうる。
【００５３】
最適なペーシング部位を見出すことはペーシング療法の最適化の一部であるべきである。最適部位を自動で見出すことにより部位選択のプロセスが単純化され、このことにより、より多くの救護者が患者のための最適部位を見つけ出すことができるようになる。双方向の時間測定情報を使用することにより、最適なペーシング部位を見出す可能性が向上しうる。
【００５４】
付記
実施例１は、対象者の心臓の活動に関係するイベントを感知するように構成された心臓信号センシング回路と、対象者の心臓またはその近辺に配置された複数の心臓電極に電気刺激を提供するように構成された刺激回路と、刺激回路および心臓信号センシング回路に通信により連結された制御回路とを含んでなる、（装置のような）主題を含んでいる。制御回路は、ペーシング部位位置決め回路であって心臓の第１の心室またはその近辺に配置された第１の電極から第１の電気刺激を開始し、第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定し、第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において第２の電気刺激を開始し、第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定し、第１および第２の時間間隔の間の差を計算し、第２の心室またはその近辺に位置する１または複数の追加電極を選択し、電気刺激を提供し、第１および第２の時間間隔の間の差を計算し、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室における好ましいペーシング部位の表示を生成する、ように構成されたペーシング部位位置決め回路を備えている。
【００５５】
実施例２において、実施例１のペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成されうる。
【００５６】
実施例３において、実施例１および２のうち１つまたは任意の組み合わせのペーシング
部位位置決め回路は、任意選択で、時間間隔の差の値の指定範囲内にある第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成されうる。
【００５７】
実施例４において、実施例１〜３のうち１つの任意の組み合わせのペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、指定された差の閾値を満たす第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位の表示を生成するように構成されうる。
【００５８】
実施例５において、実施例１〜４のうち１つまたは任意の組み合わせのペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、右心室（ＲＶ）において第１の電気刺激を開始し、かつ左心室（ＬＶ）において第２の電気刺激を開始するように構成されうる。
【００５９】
実施例６において、実施例１〜５のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、空気を通さないように密封されたハウジングを備えることができる。ペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、第１の電極を含む双極電極対の間で第１の電気刺激を開始し、選択可能な電極とハウジング上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成されうる。
【００６０】
実施例７において、実施例１〜５のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、空気を通さないように密封されたハウジングを備えることができる。ペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、第１の電極とハウジング上に形成された電極との間で第１の電気刺激を開始し、選択可能な電極とハウジング上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成されうる。
【００６１】
実施例８において、実施例１〜７のうち１つまたは任意の組み合わせの心臓信号センシング回路は、任意選択で、選択可能な電極をＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、第１の電極を含む双極電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知するように、構成されうる。
【００６２】
実施例９において、実施例１〜５のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、空気を通さないように密封されたハウジングを備えることができる。心臓信号センシング回路は、任意選択で、選択可能な電極をＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、第１の電極およびハウジング上に形成された電極を含む電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知するように、構成されうる。
【００６３】
実施例１０において、実施例１〜９のうち１つまたは任意の組み合わせの心臓信号センシング回路、刺激回路、および制御回路は、任意選択で、移植式医療用デバイスに含まれうる。
【００６４】
実施例１１において、実施例１〜９のうち１つまたは任意の組み合わせの心臓信号センシング回路、刺激回路、および制御回路は、任意選択で、ペーシングシステムアナライザに含まれうる。
【００６５】
実施例１２において、実施例１〜９のうち１つまたは任意の組み合わせの心臓信号センシング回路および刺激回路は、任意選択で移植式医療用デバイスに含まれることが可能であり、該実施例の制御回路およびペーシング部位位置決め回路は、移植式医療用デバイスをプログラムするために使用される外部デバイスに含まれうる。
【００６６】
実施例１３は、主題（方法、行為を行なうための手段、または、機械によって行なわれる場合はその機械に行為を行なわせる命令を含む機械可読媒体など）であって、心臓の第１の心室の組織部位に第１の電気刺激を送達することと、第１の電気刺激の送達とその後心臓の第２の心室の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定することと、第２の心室の選択された組織部位に第２の電気刺激を送達することと、第２の電気刺激の送達とその後第１の心室の組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定することと、第１および第２の時間間隔の間の差を計算することと、第２の心室の１または複数の追加の組織部位を選択することと、電気刺激を提供することと、第１および第２の時間間隔の間の差を計算することと、デバイスを用いて、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室の好ましいペーシング部位を表示することと、を含んでなる主題を含むことができるか、または、任意選択で、主題を含むために実施例１〜１２のうち１つまたは任意の組み合わせの主題と組み合わされることが可能である。
【００６７】
そのような主題は、心臓の第１の心室の組織部位に第１の電気刺激を送達するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例には、対象者の心臓またはその近辺に配置された複数の心臓電極に電気刺激を提供するように構成された刺激回路、およびペーシング療法回路が挙げられる。そのような主題は、第１の電気刺激の送達と、その後心臓の第２の心室の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例には、ペーシング部位位置決め回路が挙げられる。そのような主題は、第２の心室の選択された組織部位に第２の電気刺激を送達するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例には、刺激回路およびペーシング療法回路が挙げられる。そのような主題は、第２の電気刺激の送達と、その後第１の心室の組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例には、ペーシング部位位置決め回路が挙げられる。
【００６８】
そのような主題は、第１および第２の時間間隔の間の差を計算するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例には、ペーシング部位位置決め回路が挙げられる。そのような主題は、第２の心室の１または複数の追加の組織部位を反復して選択するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例には、ペーシング部位位置決め回路が挙げられる。そのような主題はさらに、該デバイスを用いて、計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室の好ましいペーシング部位を表示するための手段を含みうるものであり、その実例となる実施例は、外部デバイス上のディスプレイおよび無線テレメトリである。
【００６９】
実施例１４において、実施例１３の好ましいペーシング部位の表示は、任意選択で、第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好ましいペーシング部位を表示することを含みうる。
【００７０】
実施例１５において、実施例１３〜１５のうち１つまたは任意の組み合わせの好ましいペーシング部位の表示は、任意選択で、時間間隔の差の値の指定範囲内にある第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位を表示することを含みうる。
【００７１】
実施例１６において、実施例１３〜１５のうち１つまたは任意の組み合わせの好ましいペーシング部位の表示は、任意選択で、指定された差の閾値を満たす第１および第２の時間間隔の間の差に相当する好ましいペーシング部位を表示することを含みうる。
【００７２】
実施例１７において、実施例１３〜１６のうち１つまたは任意の組み合わせの第１の時間間隔の決定は、任意選択で、右心室（ＲＶ）の組織部位への第１の電気刺激の送達と、
その後左心室（ＬＶ）の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定することを含みうるものであり、第２の時間間隔の決定は、任意選択で、ＬＶの選択された組織部位への第２の電気刺激の送達と、その後ＲＶの組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定することを含みうる。
【００７３】
実施例１８において、実施例１３〜１７のうち１つまたは任意の組み合わせの第１の電気刺激の送達は、任意選択で、ＲＶの中に配置するための形状およびサイズに形成された、双極電極対を形成する第１および第２の電極を使用して、第１の電気刺激を送達することを含みうる。該実施例における第２の電気刺激の送達は、任意選択で、ＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる第３の電極と、デバイスのハウジング上に形成された第４の電極とを使用して、第２の電気刺激を送達することを含みうる。
【００７４】
実施例１９において、実施例１３〜１８のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、ＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる第１および第２の電極を使用してＬＶにおいて第１の電気刺激の後の心イベントを感知することと、ＲＶの中に配置するための形状およびサイズに形成された、双極電極対を形成する第３および第４の電極を使用して、第２の電気刺激の後の心イベントを感知することと、を含むことができる。
【００７５】
実施例２０において、実施例１３〜１９のうち１つまたは任意の組み合わせの第２の心室の選択された組織部位は、任意選択で、ＬＶの心臓内部位、経静脈部位、および心外膜部位のうち少なくとも１つを含みうるものであり、好ましいペーシング部位の表示は、ＬＶの好ましいペーシング部位として心臓内部位、経静脈的部位、および心外膜部位のうち少なくとも１つを表示することを含む。
【００７６】
実施例２１は、実施例１〜２０の機能のうちいずれか１つ以上を行なうための手段、または、機械によって行なわれる場合はその機械に実施例１〜２０の機能のうちいずれか１つ以上を行なわせる命令を含んでいる機械可読媒体、を含みうる主題を含むことができるか、または、任意選択で、該主題を含むために実施例１〜２０のうちいずれか１つ以上の任意の部分または任意の部分の組み合わせと組み合わされることが可能である。
【００７７】
上記の非限定的な実施例は、任意の順列または組み合わせに組み合わせることができる。
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面の参照を含んでいる。図面は、例証のために、本発明を実行することができる特定の実施形態を示している。これらの実施形態は本明細書中において「実施例」とも呼ばれる。本文書において参照された全ての出版物、特許および特許文献は、参照によって個々に援用されるかのように、参照によってその全体が本願に援用される。本文書と、参照によってそのように援用された文書との間で矛盾する使用法の場合には、援用された参照文献における使用法は、本文書の使用法への補足と考えるべきであり、両立し難い矛盾については本文書中の使用法に従う。
【００７８】
本文書において、用語「１つの（a, an）」は、「少なくとも１つの（at least one）
」または「１以上、１または複数（one or more）」という他の例または使用法とは無関
係に、特許文献において一般に見られるように１または２以上を含むように使用される。本文書において、用語「または、もしくは（or）」は、別途記載のない限り、非独占的であることを指す、すなわち「ＡまたはＢ」は、「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、ならびに「ＡおよびＢ」を含むように使用される。添付の特許請求の範囲においては、用語「〜を備えている、〜を含む（including）」および「（先行する用語
において）〜である（in which）」は、それぞれ用語「〜を含んでなる（comprising）」および「（先行する用語において）〜である（wherein）」の平易な英語による同意語と
して使用される。同様に、特許請求の範囲において、用語「〜を備えている、〜を含む（including）」および「〜を含んでなる（comprising）」はオープンエンドである、すな
わち、請求項においてそのような用語の後に列挙された要素以外に要素を備えたシステム、デバイス、物品、または工程もなおその請求項の範囲以内にあると見なされる。さらに、特許請求の範囲において、用語「第１の（first）」、「第２の（second）」および「
第３の（third）」などは、単に表記として使用されており、該用語の対象物に番号順の
要件を課するようには意図されない。
【００７９】
本明細書中で説明された方法例は、少なくとも一部分が機械またはコンピュータにより実装されてもよい。いくつかの例としては、上記の実施例で説明されたような方法を実施するための電子デバイスを構成するように作動可能な命令がコード化されたコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を挙げることができる。そのような方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コードなどのようなコードを備えることができる。そのようなコードは、様々な方法を実施するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードがコンピュータプログラム製品の一部を形成してもよい。さらに、コードは、実行時またはその他の時点で１以上の揮発性または不揮発性のコンピュータ可読媒体に具体的に格納されていてもよい。これらのコンピュータ可読媒体には、限定するものではないが、ハードディスク、着脱式磁気ディスク、着脱式光ディスク（例えばコンパクトディスクおよびデジタル・ビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはメモリスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、などが挙げられる。いくつかの実施例において、担体媒体（carrier medium）は該方法を実装するコードを搬送することができる。用語「担体媒体」は、コードが送信される搬送波を表わすために使用されうる。
【００８０】
上記の説明は、例示を意図したものであり、限定を意図したものではない。例えば、上記の実施例（または該実施例の１以上の態様）は互いに組み合わせて使用されてもよい。当業者が上記の説明を概観することなどにより、他の実施形態が使用されてもよい。要約書は、読み手が技術的開示内容の本質をより迅速に確認できるように、米国特許法施行規則第１．７２条（ｂ）に準拠するように提供されている。要約書は、特許請求の範囲の範囲または意味を解釈または限定するために使用されることはないという合意を持って提供される。さらに、上記の詳細な説明においては、開示内容を簡素化するために様々な特徴がひとまとめにされる場合がある。これは、特許請求の範囲に記載されていない開示の特徴が任意の請求項にとって必須であることを意図すると解釈されるべきでない。むしろ、発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴より少ない中に存在しうる。したがって、このように特許請求の範囲は、個別の実施形態として自立している各請求項と共に、詳細な説明に組み込まれる。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に、そのような特許請求の範囲に付与される等価物の範囲全体を加えた範囲に関して決定されるべきである。
【図２】
2014506505.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図１】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年8月5日(2013.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
実施例６において、実施例１〜５のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、空気を通さないように密封されたハウジングを備えることができる。ペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、第１の電極を含む双極電極対の間で第１の電気刺激を開始し、選択可能な電極とハウジング上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成されうる。
また、上記の構成において、心臓用リード線を受承するためのヘッダ、および空気を通さないように密封されたハウジングを備え、ペーシング部位位置決め回路は、第１の電極を含む双極電極対の間で第１の電気刺激を開始し、かつ、選択可能な電極とヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始することもできる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
実施例７において、実施例１〜５のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、空気を通さないように密封されたハウジングを備えることができる。ペーシング部位位置決め回路は、任意選択で、第１の電極とハウジング上に形成された電極との間で第１の電気刺激を開始し、選択可能な電極とハウジング上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成されうる。
また、上記の構成において、心臓用リード線を受承するためのヘッダ、および空気を通さないように密封されたハウジングを備え、ペーシング部位位置決め回路は、第１の電極とヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極との間で第１の電気刺激を開始し、かつ選択可能な電極とヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成することもできる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
実施例９において、実施例１〜５のうち１つまたは任意の組み合わせの主題は、任意選択で、空気を通さないように密封されたハウジングを備えることができる。心臓信号センシング回路は、任意選択で、選択可能な電極をＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、第１の電極およびハウジング上に形成された電極を含む電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知するように、構成されうる。
また、上記の構成において、心臓用リード線を受承するためのヘッダ、および空気を通さないように密封されたハウジングを備え、心臓信号センシング回路は、選択可能な電極をＬＶ上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、かつ、第１の電極およびヘッダまたはハウジングのうち少なくとも一方の上に形成された電極を含む電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知するように構成することもできる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の心臓の活動を示すイベントを感知するように構成された心臓信号センシング回路と、
対象者の心臓またはその近辺に配置された複数の心臓電極に電気刺激を与えるように構成された刺激回路と、
前記刺激回路および前記心臓信号センシング回路に通信により連結された制御回路と備え、前記制御回路は、ペーシング部位位置決め回路を含んでなり、前記ペーシング部位位置決め回路は、
心臓の第１の心室またはその近辺に配置された第１の電極から第１の電気刺激を開始し、
第１の電気刺激の送達と、その後に心臓の第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定し、
第２の心室またはその近辺の選択可能な電極位置において第２の電気刺激を開始し、
第２の電気刺激の送達と、その後に第１の心室において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定し、
第１および第２の時間間隔の間の差を計算し、
第２の心室またはその近辺に位置する１または複数の追加電極を選択し、
電気刺激を与え、第１および第２の時間間隔の間の差を計算し、ならびに、
計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室における好適なペーシング部位の表示を生成する、ように構成されている、装置。
【請求項２】
前記ペーシング部位位置決め回路は、第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好適なペーシング部位の表示を生成するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ペーシング部位位置決め回路は、第１および第２の時間間隔の間の差であって時間間隔の差の値として指定された範囲内にある差に相当する好適なペーシング部位の表示を生成するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ペーシング部位位置決め回路は、第１および第２の時間間隔の間の差であって指定
された閾値を満たす差に相当する好適なペーシング部位の表示を生成するように構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ペーシング部位位置決め回路は、右心室において第１の電気刺激を開始し、かつ左心室において第２の電気刺激を開始するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
心臓用リード線を受承するためのヘッダと、
空気を通さないように密封されたハウジングとを備え、
前記ペーシング部位位置決め回路は、
前記第１の電極を含む双極電極対の間で第１の電気刺激を開始し、および、
前記選択可能な電極と、前記ヘッダまたは前記ハウジングの少なくとも一方の上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
心臓用リード線を受承するためのヘッダと、
空気を通さないように密封されたハウジングとを備え、
前記ペーシング部位位置決め回路は、
前記第１の電極と前記ヘッダまたは前記ハウジングの少なくとも一方の上に形成された電極との間で第１の電気刺激を開始し、および
前記選択可能な電極と前記ヘッダまたは前記ハウジングの少なくとも一方の上に形成された電極との間で第２の電気刺激を開始するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記心臓信号センシング回路は、
左心室上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として前記選択可能な電極を使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、および
前記第１の電極を含む双極電極対を使用して第２の電気刺激の後の心イベントを感知するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
心臓用リード線を受承するためのヘッダと、
空気を通さないように密封されたハウジングとを備え、
前記心臓信号センシング回路は、
左心室上への経静脈的配置のためのリード線に含まれる双極電極対の一部として前記選択可能な電極を使用して、第１の電気刺激の後の心イベントを感知し、および
第１の電極と前記ヘッダまたは前記ハウジングの少なくとも一方の上に形成された電極とを含む電極対を使用して、第２の電気刺激の後の心イベントを感知するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記心臓信号センシング回路、前記刺激回路、および前記制御回路は、移植式医療用デバイスに設けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記心臓信号センシング回路、前記刺激回路、および前記制御回路は、ペーシングシステムアナライザに設けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記心臓信号センシング回路および前記刺激回路は移植式医療用デバイスに設けられ、前記制御回路および前記ペーシング部位位置決め回路は前記移植式医療用デバイスをプログラムするために使用される外部デバイスに設けられる、請求項１，５〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
心臓の第１の心室の組織部位に第１の電気刺激を送達するステップと、
第１の電気刺激の送達とその後の心臓の第２の心室の選択された組織部位において感知される心イベントとの間の第１の時間間隔を決定するステップと、
第２の心室の前記選択された組織部位に第２の電気刺激を送達するステップと、
前記第２の電気刺激の送達とその後に前記第１の心室の組織部位において感知される心イベントとの間の第２の時間間隔を決定するステップと、
前記第１および第２の時間間隔の間の差を計算するステップと、
第２の心室の１または複数の追加の組織部位を選択し、電気刺激を与え、及び第１および第２の時間間隔の間の差を計算するステップと、
計算された第１および第２の時間間隔の間の差に従って第２の心室の好適なペーシング部位を、デバイスを用いて表示するステップとを備えた方法を機械に行わせるための命令を記憶する機械可読媒体。
【請求項１４】
第１および第２の時間間隔の間の最小限の差に相当する好適なペーシング部位を表示するための命令を記憶している、請求項１３に記載の機械可読媒体。
【請求項１５】
第１および第２の時間間隔の間の差であって時間間隔の差の値として指定された範囲内にある差に相当する好適なペーシング部位を表示するための命令を記憶している、請求項１３に記載の機械可読媒体。
【国際調査報告】
2014506505.tif 000008
2014506505.tif 000009
2014506505.tif 000010