(57)【要約】少なくとも１つの実施形態では、ステントは、複数の蛇行状バンドと複数のコネクタストラットとを含んでなる拡張可能なフレームワークを含んでなる。蛇行状バンドはそれぞれ、複数の交互に並んだストラットおよび反転部を含んでなる。複数の蛇行状バンドはそれぞれ、共通のステント周方向線上に並んだ該バンドの基端側反転部を有し、かつ、第１の先端側反転部および第２の先端側反転部を含んでなる。第１の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでいる。第２の先端側反転部は互いに、別の共通のステント周方向線上に並んでいる。複数のバンドはそれぞれ、第１のストラットおよび第２のストラットを含んでなる。第１のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第１の先端側反転部との間に取り付けられ、第２のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第２の先端側反転部との間に取り付けられる。第２のストラットは前記第１のストラットよりも幅が広い。
2014511247.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
複数の蛇行状バンドと複数のコネクタストラットとを含んでなる拡張可能なフレームワークであって、コネクタストラットはそれぞれ、２つの隣接する蛇行状バンドの間に取り付けられている、フレームワークを備え、
蛇行状バンドはそれぞれ、複数の交互に並んだストラットおよび反転部を含んでなり、前記反転部は交互に並んだ基端側反転部および先端側反転部を含んでなり、蛇行状バンドはそれぞれ閉じた管状構造を形成していることと、
複数の前記蛇行状バンドはそれぞれ、共通のステント周方向線上に並んだ該バンドの基端側反転部を有し、かつ、第１の先端側反転部および第２の先端側反転部を含んでなり、第１の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第２の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並びかつ第１の先端側反転部とは異なる位置にあり、前記複数のバンドはそれぞれ、第１のストラットおよび第２のストラットを含んでなり、第１のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第１の先端側反転部との間に取り付けられ、第２のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第２の先端側反転部との間に取り付けられ、前記第２のストラットは前記第１のストラットよりも幅が広いことと、
コネクタストラットはそれぞれ、１つの蛇行状バンドの第２の先端側反転部と隣接する蛇行状バンドの基端側反転部との間に取り付けられることと
からなるステント。
【請求項２】
第１の基端側反転部、第２の基端側反転部および先端側反転部を有する先端バンドをさらに含んでなり、先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第１の基端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第２の基端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並びかつ第１の基端側反転部とは異なる位置にある、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
１つの蛇行状バンドの第２の先端側反転部と前記先端バンドの第１の基端側反転部との間に取り付けられたコネクタストラットを含んでなる、請求項２に記載のステント。
【請求項４】
先端バンドは短いストラットおよび長いストラットを含んでなり、該短いストラットおよび長いストラットは同じ幅を有する、請求項２に記載のステント。
【請求項５】
前記第２の先端側反転部は前記第１の基端側反転部よりも広い幅を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
第２の先端側反転部は第１の基端側反転部よりも幅が４０〜６０％広い、請求項５に記載のステント。
【請求項７】
第２のストラットは第１のストラットよりも５０〜７０％長い、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
第２のストラットはそれぞれ、第２の先端側反転部に取り付けられた幅の広い端部から基端側反転部に取り付けられた幅の狭い端部へとテーパ状をなす、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
第２のストラットはテーパ状部および非テーパ状部を含んでなる、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
非テーパ状部は第２のストラットの長さの半分を構成する、請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記第２のストラットの幅の狭い端部は第１のストラットと同じ幅を有する、請求項８に記載のステント。
【請求項１２】
隣接した蛇行状バンドの間にコネクタカラムが位置し、それぞれのコネクタカラムにはコネクタストラットは含まれるが蛇行状バンドは含まれない、請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
コネクタストラットはそれぞれ歪み軽減セルを含んでなる、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
歪み軽減セルは第２の先端側反転部の一部まで及ぶ、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
コネクタストラットはそれぞれ曲線部分を含んでなる、請求項１に記載のステント。
【請求項１６】
ステントであって、
複数の蛇行状バンドと複数のコネクタストラットとを含んでなる拡張可能なフレームワークであって、コネクタストラットはそれぞれ、２つの隣接する蛇行状バンドの間に取り付けられている、フレームワークと、
蛇行状バンドはそれぞれ、複数の交互に並んだストラットおよび反転部を含んでなり、前記反転部は交互に並んだ基端側反転部および先端側反転部を含んでなり、蛇行状バンドはそれぞれ閉じた管状構造を形成していることと、
複数の前記蛇行状バンドはそれぞれ、共通のステント周方向線上に並んだ該バンドの基端側反転部を有し、かつ、第１の先端側反転部および第２の先端側反転部を含んでなり、第１の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第２の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並びかつ第１の先端側反転部とは異なる位置にあることと、
第１の基端側反転部、第２の基端側反転部および先端側反転部を含んでなる先端バンドであって、先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第１の基端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第２の基端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並びかつ第１の基端側反転部とは異なる位置にある、先端バンドと、
コネクタストラットはそれぞれ、１つの蛇行状バンドの第２の先端側反転部と隣接する蛇行状バンドの基端側反転部との間に取り付けられることと
からなるステント。
【請求項１７】
１つの蛇行状バンドの第２の先端側反転部と前記先端バンドの第１の基端側反転部との間に取り付けられたコネクタストラットを含んでなる、請求項１６に記載のステント。
【請求項１８】
複数の前記蛇行状バンドはそれぞれ、第１のストラットおよび第２のストラットを含んでなり、第１のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第１の先端側反転部との間に取り付けられ、第２のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第２の先端側反転部との間に取り付けられ、前記第２のストラットは前記第１のストラットよりも幅が広い、請求項１６に記載のステント。
【請求項１９】
第２のストラットはそれぞれ、第２の先端側反転部に取り付けられた幅の広い端部から基端側反転部に取り付けられた幅の狭い端部へとテーパ状をなす、請求項１６に記載のステント。
【請求項２０】
第２のストラットはテーパ状部および非テーパ状部を含んでなる、請求項１９に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
いくつかの実施形態では、本発明は、移植可能な医療用デバイス、該デバイスの製造および使用方法に関する。いくつかの実施形態は、そのようなデバイスの送達において役立つ送達システム、例えばあらゆるタイプのカテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは体腔に導入される医療用デバイスであり、当技術分野においてよく知られている。典型的には、ステントは、血管内の狭窄部位または動脈瘤部位に、管腔内を通して、すなわちいわゆる「侵襲性が最小限の技術」によって移植され、前記技術において、径方向に縮小された形態のステント（任意選択で、シースまたはカテーテルのうち少なくともいずれか一方により径方向に圧縮された形態に拘束されたステント）は、ステント送達システムまたは「イントロデューサ」によって該ステントが必要とされる部位に送達される。イントロデューサは、身体の外側のアクセス場所から、例えば患者の皮膚を通して、または入り口となる血管を軽微な外科的手段によって露出させる「カットダウン」技術によって、体内に入ることができる。
【０００３】
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張式フレームワーク、および同様の移植可能な医療用デバイス（以降本明細書中ではステントと総称する）は、径方向に拡張可能な内部人工器官であり、該内部人工器官は典型的には、経皮的に導入された後で経腔的に移植可能かつ径方向へ拡大可能である血管内インプラントである。ステントは、様々な体腔または脈管の中に、例えば血管系、尿路、胆管、ファロピアン管、冠状血管、二次脈管（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ  ｖｅｓｓｅｌ）などの内部に移植可能である。ステントは、身体の脈管を補強するために、また血管系における血管形成術後の再狭窄を防止するために使用される場合もある。ステントは、自己拡張型であってもよいし、バルーン上に取り付けられる場合のように内側からの径方向の力によって拡張されてもよいし、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。
【０００４】
ステントは、切削またはエッチングなどにより、管状の材料から、シート材から（同材は切削またはエッチングの後に巻加工される）、または１以上の織り合わせワイヤもしくはブレードから、設計物を得る方法によって作製されうる。
【０００５】
脈管構造内では、脈管の分岐部で狭窄が生じることは珍しくない。分岐部とは、脈管構造の領域または身体の他の部分であって、第１の（または元の）脈管が２以上の分枝脈管に分岐する場所である。１または複数の狭窄性の病変がそのような分岐部で生じる場合、該病変は脈管のうち１つだけ（すなわち分枝脈管のうちいずれか、もしくは元の脈管）、脈管のうち２つ、または３つの脈管すべてを侵す場合がある。しかしながら多くの先行技術のステントは、ステントの適用が望まれる部位が並列しているか、または動脈もしくは静脈内の分岐部、例えば、哺乳類の大動脈が総腸骨動脈へと分かれる分岐部を横切って延びる場合に使用するには、完全に十分なものではない。
【０００６】
従来の設計物を上回る利点を備えた新規なステント設計物が依然として必要とされている。
本願のいかなる箇所で言及された米国特許および特許出願ならびにその他あらゆる出版刊行物も全て、参照によってその全体が本願に組み込まれる。
【０００７】
本発明の範囲を限定することなく、本発明の特許請求の範囲に記載の実施形態のうちのいくつかについて以下に概要を説明する。概要を示した本発明の実施形態のさらなる細部、または本発明の別の実施形態のうち少なくともいずれかは、以降の発明の詳細な説明において見出すことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は上記した問題を解決することができるステントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
少なくとも１つの実施形態では、ステントは、複数の蛇行状バンドと複数のコネクタストラットとを含んでなる拡張可能なフレームワークを含んでなる。蛇行状バンドはそれぞれ、複数の交互に並んだストラットおよび反転部を含んでなる。複数の蛇行状バンドはそれぞれ、共通のステント周方向線上に並んだ該バンドの基端側反転部を有し、かつ、第１の先端側反転部および第２の先端側反転部を含んでなる。第１の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでいる。第２の先端側反転部は互いに、別の共通のステント周方向線上に並んでいる。複数のバンドはそれぞれ、第１のストラットおよび第２のストラットを含んでなる。第１のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第１の先端側反転部との間に取り付けられ、第２のストラットはそれぞれ、基端側反転部と第２の先端側反転部との間に取り付けられる。第２のストラットは前記第１のストラットよりも幅が広い。コネクタストラットはそれぞれ、１つの蛇行状バンドの第２の先端側反転部と隣接する蛇行状バンドの基端側反転部との間に取り付けられる。
【００１０】
少なくとも１つの実施形態では、ステントは、複数の蛇行状バンドと複数のコネクタストラットとを有する拡張可能なフレームワークを含んでなる。蛇行状バンドはそれぞれ、複数の交互に並んだストラットおよび反転部を含んでなる。複数の蛇行状バンドはそれぞれ、共通のステント周方向線上に並んだ該バンドの基端側反転部を有し、かつ、第１の先端側反転部および第２の先端側反転部を含んでなる。第１の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでいる。第２の先端側反転部は互いに、別の共通のステント周方向線上に並んでいる。先端のバンドは、第１の基端側反転部、第２の基端側反転部および先端側反転部を含んでなる。先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでいる。第１の基端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第２の基端側反転部は互いに、別の共通のステント周方向線上に並んでいる。コネクタストラットはそれぞれ、１つの蛇行状バンドの第２の先端側反転部と隣接する蛇行状バンドの基端側反転部との間に取り付けられる。
【００１１】
少なくとも１つの実施形態では、ステントは、第１の蛇行状バンドと第２の蛇行状バンドとを有する少なくとも１つの蛇行状バンド対を含んでなる拡張可能なフレームワークを備える。蛇行状バンドはそれぞれ、複数の交互に並んだストラットおよび反転部を含んでなる。隣接する蛇行状バンドは少なくとも１つのコネクタストラットによって接続される。第１の蛇行状バンドは、共通のステント周方向線上に並んだ基端側反転部を備え、かつ、第１の先端側反転部および第２の先端側反転部を含んでなる。第１の先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでいる。第２の先端側反転部は互いに、別の共通のステント周方向線上に並んでいる。第２の蛇行状バンドは、第１の基端側反転部、第２の基端側反転部および先端側反転部を含んでなる。先端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでいる。第１の基端側反転部は互いに共通のステント周方向線上に並んでおり、第２の基端側反転部は互いに、別の共通のステント周方向線上に並んでいる。いくつかの実施形態では、ステントは複数の前記蛇行状バンド対を含んでなる。
【００１２】
本発明を特徴づける上記およびその他の実施形態については、本明細書に添付され本明細書の一部をなす特許請求の範囲において詳細に挙げる。しかしながら、本発明、本発明の利点および本発明の使用によって得られる対象物について一層理解するために、本発明の実施形態が例示され説明されている、本明細書の別の部分を形成する図面および付随する記載事項を参照することができる。
【００１３】
本発明の詳細な説明について、図面を具体的に参照しながら以降に述べる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】ステントの実施形態の平面パターンを示す図。
【図２】ステントの別の実施形態の平面パターンを示す図。
【図３】コネクタストラットの実施形態を示す図。
【図４】別の形態における図３のコネクタストラットを示す図。
【図５】コネクタストラットの別の実施形態を示す図。
【図６】別の形態における図５のコネクタストラットを示す図。
【図７】コネクタストラット対の実施形態を示す図。
【図８】別の形態における図７のコネクタストラット対を示す図。
【図９】別のコネクタ構成物および蛇行状バンドを管形状で示す図。
【図１０】歪み軽減セル構成物の実施形態を示す図。
【図１１】歪み軽減セル構成物の実施形態を示す図。
【図１２】歪み軽減セル構成物の実施形態を示す図。
【図１３】ステントの別の実施形態の平面パターンを示す図。
【図１４】様々な拡張段階において強ストラット対および弱ストラット対に含まれるストラットの間の角度を比較するグラフ。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
発明の詳細な説明
本発明は様々な形に具体化可能であるが、ここでは本発明の特定の実施形態について詳細に説明する。この説明は本発明の原理の例証であり、例示した特定の実施形態に本発明を限定するように意図するものではない。
【００１６】
本開示に関しては、図中の類似の参照数字は、別途指摘のないかぎり類似の特徴を指すものとする。
図１は、ステント１０の実施形態の平面パターンを示す。ステント１０は、管状の形状を有する拡張可能なフレームワークを含んでなる。該フレームワークは、拡張形態からより大きなサイズの（例えば直径の大きい）拡張形態へと拡張可能である。ステント１０は基端１２および先端１４を備えている。
【００１７】
該フレームワークは蛇行状バンド２０およびコネクタストラット１６を含んでなる。コネクタストラット１６は隣接する蛇行状バンド２０の間を接続する。いくつかの実施形態では、複数のコネクタ１６がコネクタカラム１８を構成し、ステント１０は、ステント１０の長さに沿って交互に並んだ蛇行状バンド２０およびコネクタカラム１８を備えている。いくつかの実施形態では、コネクタカラム１８には、ステントフレームワークの他の部分、例えば蛇行状バンド２０は含まれない。
【００１８】
望ましくは、蛇行状バンド２０はそれぞれ管状の形状を有する閉じた構造を含んでなる。蛇行状バンド２０はそれぞれ基端２１および先端２２を規定する。蛇行状バンド２０はそれぞれ、交互に並んだストラット２４および反転部３０を含んでなる。各ストラット２４は２つの反転部３０の間を差し渡す。望ましくは、反転部３０は交互に並んだ基端側反転部３２および先端側反転部３６を含んでなり、基端側反転部３２はバンド２０の基端２１に位置し、先端側反転部３６はバンド２０の先端２２に位置する。
【００１９】
反転部３０は一般に、該反転部３０が接続するストラット２４と少なくとも同じ幅を有する。図１に示されるように、反転部３０は、典型的には、反転部３０が接続するストラット２４よりも幅が広い。望ましくは、反転部３０の幅は、反転部３０が接続するストラット２４の幅の１．０〜１．３倍に等しい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０のすべての基端側反転部３２は互いに共通の周方向線ｃ１の上に並んでいる。
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０の先端側反転部３６は第１の先端側反転部３７および第２の先端側反転部３８を含んでなる。バンド２０の中では、第１の先端側反転部３７は互いに共通の周方向線ｃ２の上に並んでいる。同様に第２の先端側反転部３８は互いに、第１の先端側反転部３７の共通の周方向線ｃ２とは異なる位置にある共通の周方向線ｃ３の上に並んでいる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、コネクタストラット１６はそれぞれ、１つの蛇行状バンド２０の第２の先端側反転部３８と、隣接する蛇行状バンド２０の基端側反転部３２との間に取り付けられる。いくつかの実施形態では、コネクタストラット１６は第１の先端側反転部３７には結合しない。
【００２２】
いくつかの実施形態では、第２の先端側反転部３８は第１の先端側反転部３７よりも幅が広い。図１に示されるように、第２の先端側反転部３８は第１の先端側反転部３７よりも幅がおよそ５０％広い（およそ１．５倍の幅を有する）。望ましくは、第２の先端側反転部３８は第１の先端側反転部３７より４０％〜６０％広い幅を有する（およそ１．４〜１．６倍の幅を有する）。
【００２３】
いくつかの実施形態では、第２の先端側反転部３８の外側部分４０は第１の先端側反転部３７の外側部分４０と同じ曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、第２の先端側反転部３８の内側部分４１は第１の先端側反転部３７の内側部分４１より小さな曲率半径を有する。
【００２４】
いくつかの実施形態では、第１の先端側反転部３７は基端側反転部３２と同じ幅を含んでなる。いくつかの実施形態では、第１の先端側反転部３７および基端側反転部３２の外側部分４０は同様の曲率半径を有し、かつ、第１の先端側反転部３７および基端側反転部３２の内側部分４１は同様の曲率半径を有する。
【００２５】
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０は第１のストラット２５および第２のストラット２６を含んでなる。第１のストラット２５はそれぞれ、基端側反転部３２と第１の先端側反転部３７との間に延在する。第２のストラット２６はそれぞれ、基端側反転部３２と第２の先端側反転部３８との間に延在する。
【００２６】
いくつかの実施形態では、第２のストラット２６は第１のストラット２５よりも長い。図１に示されるように、第２のストラット２６は第１のストラット２５よりおよそ５０％長い（およそ１．５倍の長さである）。望ましくは、第２のストラット２６は第１のストラット２５より５０％〜７０％長い（およそ１．５〜１．７倍の長さを有する）。
【００２７】
いくつかの実施形態では、第２のストラット２６は第１のストラット２５よりも幅が広い。いくつかの実施形態では、第２のストラット２６はテーパ状をなし、一方の端部においてより大きな幅を含んでなる。例えば、いくつかの実施形態では、第２のストラット２６は、第１の端部４６において基端側反転部３２に取り付けられ、第２の端部４７において第２の先端側反転部３８に取り付けられる。第２の端部４７は第１の端部４６より大きな幅を含んでなり、ストラット２６はその長さに沿ってテーパ状をなす。よって、第１の端部４６は第２の端部４７よりも幅が狭い。いくつかの実施形態では、第１の端部４６は第１のストラット２５の幅と同じ幅を含んでなる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、第１の先端側反転部３７は第１のストラット２５と同じ幅を有する。いくつかの実施形態では、第２の先端側反転部３８は第２のストラット２６と同じ幅を有する。
【００２９】
いくつかの実施形態では、第２のストラット２６はテーパ状部７４および非テーパ状部７５を含んでなる。非テーパ状部７５の側壁は互いに平行に延在し、テーパ状部７４の側壁は平行ではない。いくつかの実施形態では、テーパ状部７４は第２のストラット２６の長さの２分の１を構成し、非テーパ状部７５は前記長さの２分の１を構成する。
【００３０】
いくつかの実施形態では、第２のストラット２６の第１の側面５６はその長さに沿って直線状であり、第２のストラット２６の第２の側面５７は直線状ではない。例えば、第２の側面５７は、平行ではない２つの直線部分を含んでなることができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０は１つ以上の強固なストラット対（以後は強ストラット対と称する）５０を規定する。強ストラット対５０は、１対の第２のストラット２６および第２の先端側反転部３８を含んでなり、該ストラットおよび先端側反転部は総体として、第１のストラット２５および第１の先端側反転部３７のような蛇行状バンド２０の他の部分よりもステントの拡張に対する抵抗が大きい。蛇行状バンド２０が１つ以上の強ストラット対５０を備えている場合、蛇行状バンド２０の残りの部分は該強ストラット対５０の拡張／変形に先立って拡張／変形を経験することになる。このことは、蛇行状バンド２０の残りの部分が、望ましくは強ストラット対５０の変形に先立って所定の拡張形状を達成することを促進する。
【００３２】
望ましくは、隣接した蛇行状バンド２０の強ストラット対５０はステントの長手方向において互いに整列しない。したがって、隣接した蛇行状バンド２０の強ストラット対５０はステントの周方向における位置が互いに異なっている。
【００３３】
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０は、少なくとも１つの強固な部分５２および少なくとも１つの軟弱な部分５４を含んでなる。概して、強固な部分５２は、軟弱な部分５４よりもステントの拡張に対する抵抗性が高い。いくつかの実施形態では、強固な部分５２は、軟弱な部分５４の反転部３０よりも幅の広い第２の先端側反転部３８を含んでなる。いくつかの実施形態では、強固な部分５２は、第２の先端側反転部３８および少なくとも１つの第２のストラット２６を含んでなり、これらは軟弱な部分５４の反転部３０およびストラット２４よりも幅の広い部分を含んでなる。いくつかの実施形態では、軟弱な部分５４は少なくとも１つの反転部３０および複数のストラット２４を含んでなる。いくつかの実施形態では、軟弱な部分５４は、基端側反転部３２、第１のストラット２５および第１の先端側反転部３７を含んでなる。
【００３４】
いくつかの実施形態では、軟弱な部分５４は１つ以上の軟弱なストラット対（以後は弱ストラット対と称する）５１を含んでなる。強ストラット対５０は第２の先端側反転部３８に接続しうる一方、弱ストラット対５１は概して第１の先端側反転部３７に接続する。いくつかの実施形態では、弱ストラット対５１はさらに、そのストラットの対に接続された第１の先端側反転部３７も含んでなる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、各々の強ストラット対５０につき複数の弱ストラット対５１が提供される。図１に示されるように、蛇行状バンド２０は各々の強ストラット対５０につき３個の弱ストラット対５１を（例えば３：１の比で）含んでなる。他の実施形態では、蛇行状バンド２０は、各々の強ストラット対５０についてより多数または少数の弱ストラット対５１を含むことができる（２：１、４：１、６：１、８：１比などが企図されるが、任意の他の適切な比も企図される）。
【００３６】
いくつかの実施形態では、ステント１０は、同様の形状／形態を有する複数の蛇行状バンド２０を含んでなる。図１は、同一の形状／形態を有するがステント１０の長さに沿って様々な回転方向の配向を有するいくつかの蛇行状バンド２０を示している。
【００３７】
いくつかの実施形態では、ステント１０は、複数の同様の形状のバンドを固有の先端バンド６０と組み合わせて含んでなる。いくつかの実施形態では、先端バンド６０は、他の蛇行状バンド２０に対して逆転している、例えば鏡像形態の同様の特徴を含んでなる、とみなされうる。いくつかの実施形態では、先端バンド６０の全ての先端側反転部３６が共通のステント周方向線上に並んでいる。いくつかの実施形態では、先端バンド６０は第１の基端側反転部３３および第２の基端側反転部３４を含んでなる。第１の基端側反転部３３は互いに共通の周方向線上に並んでおり、第２の基端側反転部３４は互いに、第１の基端側反転部３３の共通の周方向線とは異なる位置にある共通の周方向線上に並んでいる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、先端バンド６０は第１のストラット２５および第２のストラット２６を含んでなる。いくつかの実施形態では、１対の第２のストラット２６および第２の基端側反転部３４は強ストラット対５０を構成する。
【００３９】
望ましくは、先端バンド６０は、各々が第１の基端側反転部３３に接続する１つ以上のコネクタストラット１６によってステント１０に取り付けられる。望ましくは、先端バンド６０の第２の基端側反転部３４はコネクタストラット１６に接続されない。
【００４０】
図２は、ステント１０の別の実施形態を示す。図２のステント１０は、図１に示された蛇行状バンド２０と概ね同様の蛇行状バンド２０を備えている。図２は、図１とは異なる先端バンド６０を備えている。
【００４１】
図２の先端バンド６０は、共通の周方向線上に並んでいる先端側反転部３６に加えて、第１の基端側反転部３３および第２の基端側反転部３４を備えている。第１の基端側反転部３３は互いに共通の周方向線上に並んでおり、第２の基端側反転部３４は互いに、第１の基端側反転部３３の共通の周方向線とは異なる位置にある共通の周方向線上に並んでいる。いくつかの実施形態では、第２の基端側反転部３４は、先端側反転部３６と同じ幅を有しうる第１の基端側反転部３３と同じ幅を含んでなる。いくつかの実施形態では、先端バンド６０は長いストラット２８および短いストラット２７を含んでなる。いくつかの実施形態では、長いストラット２８および短いストラット２７は同じ幅を含んでなる。
【００４２】
図３および４は、異なる拡張段階におけるコネクタストラット１６の別の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、コネクタストラット１６は「Ｓ」字形状からなる。いくつかの実施形態では、コネクタストラットは少なくとも非拡張状態において複数の直線部分７０および複数の曲線部分７１を備えている。いくつかの実施形態では、コネクタストラット１６は、共通のステント周方向線上において配向された複数の部分を含んでなる。例えば、図３に示されるように、コネクタストラット１６は各々が共通のステント周方向線と交差する複数の直線部分７０を備えている。そのようなコネクタストラット１６は、ステント拡張の際、例えば図４に示されるように該コネクタストラット１６の２つの部分が共通の周方向線上に並ぶことのないように再配向しうる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０は、拡張の際に短縮する場合もある（例えば、蛇行状バンド２０の基端２１および先端２２（図１を参照）は拡張の際に互いに接近するように移動し、拡張状態の蛇行状バンド２０は非拡張状態よりもステント１０の長さのうちより短い部分を占める）。いくつかの実施形態では、コネクタストラット１６は、ステントの長さ方向において蛇行状バンド２０の短縮とほぼ等しい量だけ拡張するように構成される。
【００４４】
図５および６は、異なる拡張段階におけるコネクタストラット１６の別の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、コネクタストラット１６は「Ｕ」字形状からなる。
図７および８は、異なる拡張段階におけるコネクタストラット１６の別の形態を示す。図７および８は、図５および６のコネクタストラットと概ね同様であるコネクタストラット１６を備え、これを第１のコネクタストラット１６ａと見なす。図７および８は、第１のコネクタストラット１６ａと同じ反転部３０の間を接続する第２のコネクタストラット１６ｂをさらに備えている。いくつかの実施形態では、第２のコネクタストラット１６ｂは第１のコネクタストラット１６ａの鏡像を構成する。いくつかの実施形態では、第１のコネクタストラット１６ａは反転部３０の上方部分を接続し、第２のコネクタストラット１６ｂは反転部３０の下方部分を接続する。
【００４５】
図９は、管状の外形のステント１０の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、コネクタ１６は複数の直線部分７０および複数の曲線部分７１を備えている。図９に示されるように、それぞれのコネクタ１６は、４個の曲線部分７１および３個の長尺状直線部分７０を含んでなる。
【００４６】
図１０〜１２は、ステント１０の一部分に形成された歪み軽減セル６６の例を示す。歪み軽減セル６６のさらなる実施例は図１および２に示されている。いくつかの実施形態では、歪み軽減セル６６はコネクタストラット１６に形成される。いくつかの実施形態では、ステント１０のコネクタストラット１６はそれぞれ歪み軽減セル６６を備える。
【００４７】
いくつかの実施形態では、歪み軽減セル６６は第２の先端側反転部３８の一部まで及ぶ。いくつかの実施形態では、例えば図１０に示されるように、コネクタストラット１６はさらに第２の歪み軽減セル６６ｂを備える。いくつかの実施形態では、例えば図１１に示されるように、歪み軽減セル６６はコネクタストラット１６の全長に延在する。
【００４８】
いくつかの実施形態では、ステント１０は図１または図２に描出された要素で構成される。いくつかの実施形態では、蛇行状バンド２０は、図１または図２に描出された蛇行状バンド２０の中に描出された要素で構成される。
【００４９】
本明細書中に開示されたステントパターンは、従来のステント材料と比べて比較的低い降伏強さおよび比較的低い延性を有すると一般に考えられる材料に特に適している。例えば、本明細書中に開示されたステントパターンはマグネシウムから形成されたステントに好適である。
【００５０】
本願において使用されるように、比較的低い降伏強さを有するステントは、２×１０８Ｐａ（３０ｋｓｉ（３０，０００ｐｓｉ））以下の引張降伏強さを有する材料を含んでなる。
【００５１】
本願において使用されるように、比較的低い延性を有するステントは、引張時において３０％未満の伸びで破損に至る材料を含んでなることになる。
図１３は、ステント１０の別の実施形態の平面パターンを示す。いくつかの実施形態では、ステント１０は少なくとも１つの蛇行状バンド対８０を含んでなる。図１３は、複数の蛇行状バンド対８０のほかに、本明細書中に先述されたような先端バンド６０を備えている。
【００５２】
望ましくは、蛇行状バンド対８０は第１の蛇行状バンド８１および第２の蛇行状バンド８２を含んでなる。望ましくは、第１の蛇行状バンド８１は本明細書中に先述された蛇行状バンド２０と同様に構成される（例えば、図１に示されたほとんどの蛇行状バンド２０に類似している）。望ましくは、第２の蛇行状バンド８２は、同様に図１に関して記載されたような先端バンド６０と同様に構成される。
【００５３】
したがって、第１の蛇行状バンド８１は、望ましくは、共通のステント周方向線（例えば図１のｃ１を参照）上に並んでいる基端側反転部３２と、別の共通のステント周方向線（例えば図１のｃ２を参照）上に並んでいる複数の第１の先端側反転部３７と、別の共通のステント周方向線（例えば図１のｃ３を参照）上に並んでいる複数の第２の先端側反転部３８とを備えている。第１の蛇行状バンド８１は本明細書中に先述されたような第１のストラット２５および第２のストラット２６を含んでなる。
【００５４】
第２の蛇行状バンド８２は、望ましくは、共通のステント周方向線上に並んでいる先端側反転部３６と、別の共通のステント周方向線上に並んでいる複数の第１の基端側反転部３３と、別の共通のステント周方向線上に並んでいる複数の第２の基端側反転部３４とを備えている。第２の蛇行状状バンド８２は本明細書中に先述されたような第１のストラット２５および第２のストラット２６を含んでなる。
【００５５】
望ましくは、蛇行状バンド対８０の蛇行状バンド８１，８２は、第１の蛇行状バンド８１の反転部がステントの長手方向において第２の蛇行状バンド８２の反転部と一線上に並ぶように整列せしめられる。望ましくは、バンド８１，８２は、第１のバンド８１の第２のストラット２６が第２のバンド８２の第２のストラット２６同士の間の中ほどに位置するように整列せしめられる。例えば、第１のバンド８１の第２の先端側反転部３８は、第２のバンド８２の第２の基端側反転部３４同士の間の中ほどに位置する。
【００５６】
いくつかの実施形態では、蛇行状バンド対８０の第２の先端側反転部３８および第２の基端側反転部３４は縦方向に重なり合う（例えば、共通のステント周方向線が第２の先端側反転部３８および第２の基端側反転部３４と交差することになる）。
【００５７】
望ましくは、隣接した蛇行状バンド対８０は少なくとも１つのコネクタ１６によって接続される。
図１４は、様々な拡張段階においてストラット対の角度を比較するグラフを示す。本明細書中に開示された、強ストラット対５０および弱ストラット対５１を備えたステント１０は、弱ストラット対５１を接続する反転部（例えば第１の先端側反転部３７）が一般には強ストラット対５０を接続する反転部（例えば第２の先端側反転部３８）よりも低い応力で変形するため、概して拡張の際には弱ストラット対５１から先に大きな変形を示すことになる。強ストラット対５０のストラット２６の間の角度θ１は、強ストラット対角度θ１である。弱ストラット対５１のストラット２５の間の角度θ２は、弱ストラット対角度θ２である。図１４に示されるように、弱ストラット対角度θ２は一般に強ストラット対角度θ１より大きい。いくつかの実施形態では、ストラット対角度θ１，θ２は、ストラット対の各ストラットの中心軸の間で測定される。いくつかの実施形態では、ストラット対角度θ１，θ２は、例えばストラットがテーパ状をなす場合、ストラット対の各ストラットの直線状の第１の側面５６の間で測定され、このときストラット対角度θ１，θ２は、ストラット対（例えば５０，５１）のストラット（例えば２５，２６）の間の内側の角度からなる。
【００５８】
本発明のステントは、１以上のポリマー、１以上の金属、またはポリマーおよび金属の組み合わせを含む任意の適切な生体適合性材料から作製可能である。適切な材料の例には、同じく生体適合性の生物分解性材料が含まれる。いくつかの実施形態では、ステントは、悪影響を伴うことなく体内で溶解、解離、または他の方法で分解するように、腐食性の１つ以上の金属、ポリマーまたはこれらの組み合わせから構築された１つ以上の構成要素を有することができる。そのような材料の例は、分解性、生物分解性、生物学的に分解性、浸食性、生体吸収性、生体再吸収性などと呼ばれてきた。生物分解性材料は一般に、正常な生物学的プロセスの一部として破壊または分解されて無害な化合物となる。適切な生物分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンもしくはその他の結合性タンパク質（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ  ｐｒｏｔｅｉｎ）または天然物質、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着タンパク質、これらの材料の共重合体、加えてこれらの複合物および組み合わせならびに他の生物分解性ポリマーの組み合わせ、が挙げられる。使用されうる他のポリマーにはポリエステルおよびポリカーボネート共重合体が挙げられる。適切な金属の例には、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、鉄、ニオブ、金、および前述の金属のうちのいずれかの合金が挙げられるが、これらに限定はされない。適切な合金の例には、白金イリジウム合金、ステンレス鋼白金合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）およびＰｈｙｎｏｘ（登録商標）などのコバルトクロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金ならびにニッケルチタン合金（例えばニチノール）が挙げられる。さらなる生物分解性合金、例えばマグネシウム合金および亜鉛合金、Ｆｅ‐Ｍｎ、Ｆｅ‐Ｍｎ‐Ｐｄ、Ｍｇ、Ｍｇ‐Ｚｎ、Ｍｇ‐Ａｌ、Ｍｇ‐ＲＥ（希土類元素、例えばＮｄ、Ｙなど）が適切であり、いくつかの例は米国特許第６８５４１７２号明細書および米国特許出願公開第２００６／００５２８６４号明細書（全容が参照により本願に援用される）において議論されている。
【００５９】
本発明のステントは、超弾性のニチノールまたはばね鋼のような形状記憶材料で作られてもよいし、あるいは塑性変形可能な材料で作られてもよい。形状記憶材料の場合には、ステントは記憶された形状で提供されて、次いで直径が縮小された形状に変形されてもよい。該ステントは、転移温度に加熱されあらゆる制約がステントから取り除かれると、自身をその記憶された形状に回復させることができる。
【００６０】
本発明のステントは、管状の加工素材から、裁断またはエッチング後に巻かれる平らなシートから、あるいは、１以上の織り合わせワイヤまたはブレードから、デザインを裁断またはエッチングすることを含む方法によって作出されうる。当技術分野で周知であるかまたは今後開発される任意の他の適切な技術も、本明細書中に開示された本発明のステントを製造するために使用されうる。
【００６１】
いくつかの実施形態では、ステント、送達システムまたは該アセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波などの画像診断療法によって検出可能な１以上の領域、バンド、コーティング、部材などを備えることができる。いくつかの実施形態では、ステントおよび／または隣接アセンブリの少なくとも一部分は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。
【００６２】
いくつかの実施形態では、ステントの少なくとも一部は治療薬を送達するための１以上のメカニズムを備えるように構成される。多くの場合、該治療薬はステントの外面領域に配されるコーティング材料または他の材料層（または多層）の形態をとることになり、ステント移植部位またはその隣接領域で放出されるように構成される。
【００６３】
治療薬は、薬物または他の医薬品、例えば非遺伝子治療薬、遺伝子治療薬、細胞物質などであってよい。適切な非遺伝子治療薬のいくつかの例には、限定するものではないが：ヘパリンのような抗血栓形成薬、ヘパリン誘導体、血管細胞成長促進物質、成長因子阻害剤、パクリタキセルなどが挙げられる。作用薬が遺伝子治療薬を含む場合、そのような遺伝的作用薬には、限定するものではないが：ＤＮＡ、ＲＮＡおよびそれぞれの誘導体または構成要素のうち少なくともいずれか；ヘッジホッグタンパク質などが挙げられる。治療薬が細胞物質を含む場合、該細胞物質には、限定するものではないが：ヒト起源または非ヒト起源の細胞ならびにそれぞれの構成要素またはそれらの誘導体のうち少なくともいずれかが挙げられる。治療薬がポリマー剤を含む場合、該ポリマー剤は、ポリスチレン‐ポリイソブチレン‐ポリスチレントリブロック共重合体（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴムまたはその他の任意の適切な基材（ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）であってよい。
【００６４】
上記の開示は例示を意図したものであり、網羅的なものではない。この説明により、当業者には多くの変形形態および代替形態が示唆されるであろう。個々の図面に示され、また上記に説明された様々な要素は、組み合わせたり、所望どおりに組み合わせるために改変したりすることが可能である。これらの代替形態および変形形態はすべて特許請求の範囲の範囲内に含まれることが意図されており、特許請求の範囲において用語「含む、含んでなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、「含むがそれに限定されるものではない（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」ことを意味している。
【００６５】
さらに、従属クレームにおいて提示される特定の特徴は、本発明の範囲内で別の組み合わせかたで互いに組み合わせることが可能であり、従って本発明は、従属クレームの特徴の任意の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態をも明確に対象とするものとして認識されるべきである。例えば、特許請求の範囲を公開する目的のためには、多数従属形式が管轄地域内で容認された形式である場合には、後続のすべての従属クレームは、そのような従属クレームにおいて引用されたすべての先行内容を有するすべての先行クレームに従属する多数従属形式で代替的に記載されているものとして扱うべきである（例えば、請求項１に直接従属している各クレームは、すべての先行クレームに従属するものとして代替的に扱われるべきである）。多数従属形式が制限される管轄地域では、後続する従属クレームは、下方の従属クレームにおいて列挙された特定のクレームではなく、先行内容を含む先行クレームに従属させる単一従属クレーム形式で代替的に記載されているものとしてそれぞれ扱うべきである。
【００６６】
これで本発明の説明を完了する。当業者は、本明細書に記載の特定の実施形態に対する他の等価物であって、本明細書に添付の特許請求の範囲に包含されるように意図されている等価物を認識することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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