(57)【要約】  人間または動物への注射による流体の投与に起因する感染の発生率を低減する皮下注射針システムおよび方法を提供する。皮下注射針システムは針を備え、その中空チャネル内には、貫通されるべき外側表面上に存在する可能性のある細菌、真菌および／または他の微生物／汚染物質が針のチャネルの内側表面に付着するか針の穴の中に取り込まれることを実質的に防止するための、挿入部が配置されてもよい。皮下注射針システムは、針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面を覆う薄膜を含んでも良く、および／または感染性因子が針の内部の前記表面／空間に付着する能力を低減させるための曲がったまたは湾曲された先端を持ってもよい。加えて、皮下注射針システムは、感染の発生率をさらに低減するために抗生物質または消毒剤などの抗感染剤を含んでも良く、感染の危険性を低減する取付部を含んでもよい。【選択図】図１
2014500092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下注射針システムにおいて、
先端および中空チャネルを有する針と、
挿入部と、を含み、
前記針が表面を通過して前進するときに汚染物質が前記中空チャネルに入ることを実質的に防止するように、前記挿入部は前記針の前記中空チャネルの中に配置された、皮下注射針システム。
【請求項２】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、前記針は斜端を含みかつ前記挿入部は斜面を含み、前記針の前記斜端と前記挿入部の前記斜面とが実質的に整列するように、前記挿入部は前記中空チャネルの中に配置された、皮下注射針システム。
【請求項３】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、前記挿入部は、前記針が表面を貫通した後に前記挿入部を前記中空チャネルから取り外すことを容易にするための握り部を含む、皮下注射針システム。
【請求項４】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、前記挿入部は前記挿入部に取り付けられたラインをさらに含む、皮下注射針システム。
【請求項５】
請求項２に記載の皮下注射針システムであって、前記針の前記斜端と前記挿入部の前記斜面とが実質的に１つの平坦面を含む、皮下注射針システム。
【請求項６】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、前記針または前記挿入部のうちの少なくとも１つの表面上に配置された薄膜をさらに含む、皮下注射針システム。
【請求項７】
請求項６に記載の皮下注射針システムであって、前記薄膜はポリメタクリル酸メチルまたはシアノアクリレート化合物で構成され得る、皮下注射針システム。
【請求項８】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、抗生物質、抗菌剤および抗炎症剤の群から選択された少なくとも１つの抗感染剤から構成された抗感染剤をさらに含む、皮下注射針システム。
【請求項９】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、前記針の前記先端は曲がっている、皮下注射針システム。
【請求項１０】
請求項１に記載の皮下注射針システムであって、前記針を薬剤容器に取り付けるための取付部をさらに含み、前記針が前記薬剤容器に取り付けられたときに前記挿入部が前記針の前記中空チャネルから前記取付部内の開口部を通って延びる、皮下注射針システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の皮下注射針システムであって、前記取付部は、前記薬剤容器を前記針に対して移動させるための可動部を含む、皮下注射針システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の皮下注射針システムであって、前記挿入部が取り外された後で前記薬剤容器が前記針に対して移動することによって前記可動部が前記取付部内の前記開口部を実質的に閉鎖する、皮下注射針システム。
【請求項１３】
請求項１１に記載の皮下注射針システムであって、前記可動部が波形の壁を含む、皮下注射針システム。
【請求項１４】
請求項１０に記載の皮下注射針システムであって、前記取付部は、前記挿入部が取り外された後で前記取付部内の前記開口部を覆うためのフラップをさらに含む、皮下注射針システム。
【請求項１５】
人間または動物に注射する際に感染の危険性を低減する方法であって、
先端および中空チャネルを有し、汚染物質が前記中空チャネル内に入ることを実質的に防止するように前記中空チャネル内に配置された挿入部を有する針を選択するステップと、
前記針を組織内へと前進させるステップと、
前記挿入部を取り外すステップと、
前記中空チャネルを通じて流体を前記人間または動物内に投与するステップと、を含む方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記挿入部は前記挿入部に取り付けられたラインをさらに含む、方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記挿入部は、前記中空チャネルから前記挿入部を取り外すことを容易にするための握り部をさらに含む、方法。
【請求項１８】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記針を組織内へと前進させる前に、微生物が閉じ込められる可能性のあるいかなる空間をも実質的になくすように前記針または前記挿入部の少なくとも１つの表面に薄膜を付けるステップをさらに含む、方法。
【請求項１９】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記針を組織内へと前進させるステップよりも前に、前記針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に薄膜を付けるステップをさらに含み、前記薄膜は微生物が前記針または挿入部に付着することを低減する少なくとも１つの物理的または化学的な特性を持つ、方法。
【請求項２０】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記針を組織内へと前進させるステップよりも前に、前記針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に抗感染剤を付けるステップをさらに含む、方法。
【請求項２１】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記針を組織内へと前進させるステップよりも前に、前記針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に薄膜を付けるステップをさらに含み、前記薄膜は抗感染剤を含む、方法。
【請求項２２】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記針を組織内へと前進させたときに実質的に直線穿刺創となるように、前記針の前記先端は曲がっている、方法。
【請求項２３】
請求項１５に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記針を組織内へと前進させるステップよりも前に、取付部を介して前記針を薬剤容器に取り付けるステップをさらに含み、前記取付部は前記挿入部がそこを通過して延びる開口部を含む、方法。
【請求項２４】
請求項２３に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記薬剤容器を前記取付部の可動部の周囲で前記針に対して移動させるステップをさらに含む、方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記薬剤容器が前記針に対して移動することによって、前記挿入部が取り外された後に、前記可動部の少なくとも一部が前記取付部内の前記開口部を実質的に閉鎖するようになる、方法。
【請求項２６】
請求項２３に記載の感染の危険性を低減する方法であって、前記挿入部が取り外された後に、前記取付部内の前記開口部をフラップによって覆うステップをさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間または動物に流体を注射するときに引き起こされる感染の発生率を低減する皮下注射針システムおよび方法に関する。より詳細には、本発明は、皮下注射針であって、針の中空チャネルの中に取外し可能な挿入部が配置され、それにより医薬化合物または他の治療薬を患者に注入する前にチャネルが汚染されないよう保護できる、皮下注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間または動物において治療効果を達成するために医薬化合物を投与する方法として、経口投与、吸入法、注射および経粘膜的投与など、多数の方法が当業技術において公知である。しかし、これらの投与方法にはそれぞれ長所と短所がある。例えば、経口投与は、例えば薬物などの医薬化合物または他の治療薬を投与する最も簡素な方法であり、他の方法よりも患者に好まれるかもしれないが、しかし、経口投与された薬物は、胃液の低いｐＨと肝臓の初回通過効果とにさらされることになる。そのため、経口投与される薬物は比較的多量の服用量で投与される場合が多く、この点が好ましくない副作用を引き起こす可能性がある。加えて、生物学的バリヤーを横切る必要がある場合などのように、薬物の作用部位が経口投与可能か否かを制限する可能性もある。
【０００３】
薬物を経口投与する場合の短所は、作用部位に薬物を直接的に注射することにより克服することができる。しかし、注射によって薬物を投与することは、患者における感染の可能性を増大させてしまう。注射に起因する感染は、適切な無菌処理技術を使用することで最小化できる場合が多いが、容易に滅菌できない組織を通して針を体内に挿入しなければならない処置も様々に存在する。しかし、薬物を投与する他の方法では効果が低いまたは全く効果がないという理由で、特定の疾病または状態を効果的に治療するためにはどうしても薬物を注射することが必要となる場合がある。このような場合とは、例えば眼の疾病または状態を治療する場合である。なぜなら、血液眼柵によって、殆どの薬物が眼から締め出されるからである。
【０００４】
通常の環境下では、血液眼柵は、硝子体液（眼球の水晶体と網膜との空間を満たす透明なゲル）に侵入する微生物に対する自然の抵抗性を提供することで、人間または動物を保護している。硝子体液内に導入される微生物に対する人間または動物の免疫応答は、微生物が身体の他の領域に存在した場合と比較して、より限定的である。そのため、眼の疾病または状態を治療するための硝子体内の注射など、眼球の完全性を損なうような医学的処置は、眼の感染および炎症、すなわち眼内炎をもたらす可能性がある。眼球を取り囲む外側の膜（結膜）を針が通過するとき、通常に存在する細菌が、針の内側の中空チャネルの中に引き込まれ、ついには、薬剤が注射されるときに硝子体液内に送られる可能性があることが発見されている。
【０００５】
さらに、硝子体内の注射の前に結膜を滅菌することが容易でないために、感染の危険性は、同種の注射に所望される最低限まで下げられてはいない。いくつかの一般的な眼内炎の合併症の例として、視力減退および／または永久視力損失が挙げられる。患者の中には、失明しかつ痛みのある眼を取り除くために、眼球摘出さえも必要となる者もあり得る。
【０００６】
種々の薬物を硝子体内に注射することは、眼科学においては治療のかなめとなっている。現在では、毎年凡そ１０００〜３０００例の硝子体内注射に起因する感染が発生しており、それら感染例の凡そ半分が法的盲という結果をもたらしていると推定される。所定の眼の疾病または状態を治療する方法の理解が広まり、および／またはそのような疾病または状態を治療する新たな薬物が使用可能となるにつれて、各年において投与される注射の数は増加している。例えばウィルス性網膜炎、加齢性黄斑変性、嚢胞様黄斑浮腫、糖尿病網膜症、ぶどう膜炎、血管閉鎖および眼内炎でさえも治療するために、硝子体内の注射が用いられる可能性がある。
【０００７】
そこで、人間および動物への流体の注射によって引き起こされる感染を実質的に最小化する皮下注射針システムおよび方法が求められている。そのような皮下注射針システムは比較的容易に使用できることが望ましい。また、そのような皮下注射針システムであって、安価でかつ製造が容易であるものを提供することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、感染の発生率を低減する皮下注射針システムおよび使用方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様によれば、皮下注射針システムは、針と、針の中空チャネルの中に配置されかつ針の貫通端において実質的にそのチャネルを塞ぐよう構成された挿入部と、を備えてもよい。
【００１０】
本発明の他の態様によれば、皮下注射針システムの挿入部は、細菌、真菌または他の微生物／汚染物質が針の中空チャネルに入ることを実質的に防止できる。
本発明の他の態様によれば、皮下注射針システムの挿入部は斜面を有してもよい。
【００１１】
本発明のさらに他の態様によれば、皮下注射針システムの挿入部は、皮下注射針の斜端と整列して配置されてもよい。
本発明のさらに他の態様によれば、皮下注射針システムの挿入部は、取外し可能であってもよい。
【００１２】
本発明のさらに他の態様によれば、皮下注射針システムは、曲がった先端を持つ針を含んでもよい。針の先端は、直線穿刺で貫通できるような斜角で曲がっていてもよい。
本発明の他の態様によれば、斜端を持つ針と斜面を持つ挿入部とを含む皮下注射針システムが提供され、針の斜端と挿入部の斜面とは、実質的に単一の平坦面を形成するように、相互に位置決めされてもよい。
【００１３】
本発明のさらに他の態様によれば、皮下注射針システムは、皮下注射針システムの貫通端の表面を覆う薄膜を含んでもよい。この薄膜は、細菌、真菌または他の微生物／汚染物質が皮下注射針システムの表面に付着することを低減できる。
【００１４】
本発明の１つの態様によれば、皮下注射針システムの薄膜は、ポリメタクリル酸メチル（「ＰＭＭＡ」）などの熱可塑性物質または他の物質であって、細菌、真菌または他の微生物／汚染物質が皮下注射針システムの表面に付着することを妨ぎ、微生物が閉じ込められる可能性のあるいかなる空間をも実質的になくすような物質であってもよい。
【００１５】
本発明の他の態様によれば、皮下注射針システムは、抗生物質、抗菌剤または滅菌性化合物を含んでもよい。
本発明の他の態様によれば、皮下注射針システムは、注射器などの薬剤容器に取り付けられた針を含んでも良く、その針は、針の中空チャネル内に配置された取外し可能な挿入部を含んでも良く、かつその挿入部は、針が薬剤容器に取り付けられている間に針の中空チャネルから取り外されてもよい。
【００１６】
本発明の１つの態様によれば、人間または動物に対して注射により流体を投与することで引き起こされる感染の発生率を低減する方法は、人間または動物の身体の外側表面からいずれかの内側領域へと運ばれる可能性のある細菌、真菌および／または他の微生物／汚染物質の量を実質的に低減するために、人間または動物の身体の外側表面に貫通する前に針の中空の中に挿入部を配置するステップと、次に、針が外側表面を通過した後に挿入部を取り外して流体を投与するステップと、を含んでもよい。
【００１７】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下の図面および関連説明の中で示されかつ説明される皮下注射針システムおよび使用方法によって実現される。
本発明の様々な実施形態を、番号付きの図面を参照しながら示しかつ説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の原理に従って形成された皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図２】図２Ａは、本発明の原理に従う皮下注射針システムの、代替的な挿入部が針の中空チャネルの内部に配置された状態の、部分的な断面図を示す。図２Ｂは、挿入部が取り外された状態の、皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図３】本発明の原理に従って流体が注射されつつある眼の側面断面図を示す。
【図４】針の中空チャネルの中に挿入部が配置された状態の、皮下注射針システムの斜視図を示す。
【図５】皮下注射針システムの貫通端を薄膜が覆っている状態の、本発明に係る皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図６】曲がった先端を有する、本発明に係る皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図７】針の中空チャネルから針の取付部内の開口部を通って延びる挿入部を有する、皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図８】挿入部が取り外された状態の、図７の皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図９】挿入部が取り外された後に、波形部を有する取付部内の開口部を覆うためのフラップを有する、皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【図１０】挿入部が取り外された後に、波形部を有する取付部内の開口部上にフラップが位置する状態の、図９の皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図面は説明的であり、添付した特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するものではないことを理解されたい。本発明の種々の構成要素は本発明の種々の態様および目的を達成する。単一の図面内に本発明の全ての構成要素を明確に示せるわけではなく、したがって、全ての図面が本発明の全ての構成要素を示しているわけではないことを理解されたい。
【００２０】
次に、当業者が本発明を実行できるようにするため、図中に付された番号を参照しながら図面について説明する。図面および説明は本発明の種々の態様の例示であって、添付した特許請求の範囲を狭めることを意図したものではない。本明細書の中で説明する皮下注射針システムの種々の態様は同一であってもよいことを理解されたい。単に明確化する目的で、種々の皮下注射針システムにおける類似の構成を説明するために異なる参照番号が使用されることもある。
【００２１】
図１は、本発明の原理に従う皮下注射針システムの部分的な断面図を示し、その全体を番号１０で示す。皮下注射針システム１０は、細菌、真菌、または他の微生物／汚染物質がチャネルに入って針１８の内側壁２２に付着することを実質的に防止するように、針１８の中空チャネルの内部に配置された挿入部１４を含んでもよい。挿入部１４は、針金、プラスチックまたは他の適切な材料で構成されてもよい。
【００２２】
医薬化合物または他の治療薬を人間または動物に対して注射により投与するとき、針１８によって貫通されるべき組織の表面は、一般的にはアルコールなどの化学薬品によって、通常は滅菌される。しかし、眼を覆う結膜のような粘液状の膜の場合には、このような滅菌はより困難となる。もし組織の表面が滅菌されない場合には、感染を引き起こす危険性が有意に増大する。なぜなら、例えば人間または動物の正常フローラのように、膨大な数の細菌および他の汚染物質が人間や動物の外側組織の表面を占領することは通常のことだからである。したがって、外側組織の表面が滅菌されない場合には、細菌および他の汚染物質が針１８の表面に付着し、人間または動物の内部領域へと運ばれることになり、そこで感染を引き起こす可能性がある。
【００２３】
いくつかの例においては、感染を引き起こす可能性が高い細菌および他の汚染物質は、針１８の内側表面２２に付着しているものである。そのような現象には複数の要因が寄与している可能性がある。例えば、針１８の外側表面に付着する細菌は、針１８が外側組織の表面を通過するときに機械的に取り除かれる、即ちぬぐい去られる可能性がある。また、内側表面２２に付着する細菌は、ひとたび流体が人間または動物の内部に注射されれば、針１８の中空チャネルを通る流体の流れによって洗い流される可能性がある。したがって、注射を必要とする処置に起因する感染の発生率は、挿入部１４を含む皮下注射針システム１０を使用することで低減できる可能性がある。なぜなら、挿入部１４が針１８の内側表面２２に付着する細菌、真菌、および／または他の汚染物質を実質的に防止または低減するであろうし、また、そのような汚染物質は、針１８が外側組織の表面を通過するときに表面２６から機械的に取り除かれるであろうと考えられるからである。
【００２４】
皮下注射針システム１０を使用することは、容易に滅菌できない組織を通して針１８が体内に挿入されなければならない場合に、特に有益となる可能性がある。しかし、たとえ組織が化学薬品を用いて容易に滅菌できる場合であっても、皮下注射針システム１０を使用することで感染の発生数を低減する可能性があることは、当業者には理解できるであろう。なぜなら、殺菌処理技術の実務は、大抵の場合、医療関係者の間で大きく異なるからである。
【００２５】
図１からさらに見て取れるように、皮下注射針システム１０の挿入部１４は、典型的な針１８の斜端３０と実質的に整列して配置された斜面２６を有してもよい。針１８の端部３０は鋭利にとがった先端を形成するように傾斜しており、組織表面に針１８が容易に貫通できるようになっている。したがって、針１８の斜端３０と実質的に整列された斜面２６を挿入部１４に設けることで、内側表面２２の略全てが保護されているときでも挿入部１４が貫通を妨げることはない。
【００２６】
図２Ａは、皮下注射針システムの部分的な断面図を示すものであり、その全体は番号１０で示され、代替的な挿入部１４’が針１８の中空チャネル２０の内部に配置されている。細菌、真菌、および／または他の汚染物質が針１８の内側表面２２に接触することを実質的に防止するように、挿入部１４’が、中空チャネル２０内で皮下注射針１８の貫通端に隣接して配置されている。図１の挿入部１４と同様に、挿入部１４’は、斜端３０と実質的に整列された斜面を含んでもよい。他方で、挿入部１４’は、挿入部１４’に取り付けられたライン１６’を含んでもよい。当業者には、ライン１６’が針金、糸、紐、その他を含んでもよいことが理解できるであろう。
【００２７】
図２Ｂは、（図１と図２とにおいてそれぞれ参照番号１４と１４’とで示す）挿入部がない状態の、皮下注射針システム１０の部分的な断面側面図を示す。いったん針１８が外側組織の表面に貫通すれば、挿入部１４’を取り外すために（図２Ａの）ライン１６’が使用されてもよい。代替的に、針１８が外側組織の表面に貫通した後で、針１８の中空チャネル２０から挿入部を取り外すために、（図１の）挿入部１４自身が使用されてもよい。
【００２８】
挿入部１４’は、糸１６’を皮下注射針システム１０の貫通端から離れる方向に引っ張ることで取り外されてもよい。ひとたび挿入部１４’が取り外されると、医薬化合物または他の治療薬などの流体は、内側表面２２から洗い流されて人間または動物の患者内へと運ばれる感染性因子が殆どないまたは全くない状態で、中空チャネル２０を介して人体に投与されることができる。
【００２９】
図３は、流体１５８が注射されつつある眼１４０の側面断面図を示し、その全体が番号１００で示される。細菌、真菌および／または他の汚染物質の眼内への伝播は、本発明の原理に従って、皮下注射針１８が貫通する前に、その中空チャネル１２０の内部に挿入部を配置することにより実質的に低減できる。上述したように、皮下注射針１１８の外側表面は、眼１４０の外側の膜１５０と眼内空間１５４との間の構造によって清浄に拭われる傾向がある。したがって、細菌、真菌および／または他の感染性因子が針１１８の外側表面に現れることは、同種の微生物が針１１８の内側表面に現れることに比べて懸念すべきものではない。本発明の１つの態様によれば、いったん皮下注射針１１８が正確に位置決めされると、次に挿入部が皮下注射針１１８から取り外されることができ、注射器などの薬剤容器１６０が取り付けられて薬剤が注射されてもよい。代替的には、以下により詳細に説明するように、薬剤容器１６０を取り付けるときに取付部１６４を汚染する危険性を最小化するために、挿入部は、針１１８が薬剤容器１６０に取り付けられている間に取り外されてもよい。このように、比較的簡素な方法で、眼１４０内の注射に起因する感染の危険性を実質的に低減し得ると考えられる。
【００３０】
図４は、皮下注射針システムの斜視図であり、その全体が番号２００で示され、針２１８の中空チャネルの中に挿入部２１４が配置されている。挿入部２１４は、実質的に単一の平坦面を形成するように、針２１８の斜端２３０と整列して配置された斜面２２６を有してもよい。挿入部２１４の反対側の端部には、ノブ２２８などの握り部が存在する。握り部２２８は、針２１８が外側組織の表面に貫通した後に、中空チャネルから挿入部２１４を取り外す目的で挿入部２１４を握りやすくするために使用されてもよい。皮下注射針システム２２８の使用者は、中空チャネルの内部における挿入部２１４の動きを開始するために、握り部を握ってひねってもよい。使用者が挿入部２１４を握る能力を高める目的で、挿入部２１４の端部には、ループ、フック、その他の多様な構造が取り付けられてもよいことを理解されたい。
【００３１】
針２１８から挿入部２１４が取り外された後に、取付部２６４を介して薬剤容器が針２１８に取り付けられても良く、それにより、針２１８のもはや遮断物がなくなった中空チャネルを介して、所望の流体を人間または動物に導入してもよい。この取付けは、注射器を針に接続させるための、ルアーロック（Ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ）取付け法または他の任意の適切な機構を含んでもよい。
【００３２】
図５は、皮下注射針システムの部分的な断面側面図であり、その全体が番号３００で示される。薄膜３８０は皮下注射針システム３００の貫通端を覆っていてもよい。薄膜３８０は、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、シアノアクリレート化合物などのような熱可塑性物質または他の任意の適切な材料であって、針３１８の表面と比較して感染性因子が付着できる可能性がより低いもので構成されてもよい。そのような薄膜は、針３１８に貫通されつつある組織の外側層をその針が通過するときに細菌および／または他の感染性因子を機械的に取り除く助けとなり、感染性因子が取り込まれかつ後で眼内へと注射される可能性があるようないかなる隙間をも塞ぐ役割を果たしてもよい。薄膜３８０は、挿入部３１４に取り付けられて、針３１８が外側組織の表面を通過して貫通した後には挿入部３１４と一緒に取り外されかつ除去されるようにしても良く、または、挿入部に付着した部分が取り外されかつ針に付着した部分が残るようにしてもよい。
【００３３】
図５に示すように、薄膜３８０は、挿入部３１４の斜面だけではなく斜端３３０上にも伸びてもよい。薄膜３８０によって覆われる針３１８の表面領域は、単に代表例を示したに過ぎず、本発明の原理に従う皮下注射針システム３００は、針３１８の外側表面領域の幾分かを覆うような薄膜３８０を有してもよいことは理解されたい。例えば、薄膜３８０は、針３１８の斜面領域を超えて延び、外側の側壁３２４を覆ってもよい。
【００３４】
注射を必要とする処置によって引き起こされる感染を低減するための補助として、皮下注射針システム３００に対し、抗感染剤（図示せず）が適用されてもよい。抗感染剤は、薄膜３８０に加えて、薄膜３８０の一部として、または薄膜３８０の代替物として適用されてもよい。
【００３５】
図６は、曲がったまたは湾曲した先端４２８を有する本発明の皮下注射針システムの部分的な断面側面図であり、その全体は番号４００で示される。上述した皮下注射針システムと同様に、皮下注射針システム４００は、実質的に単一の平坦面を形成するように針４１８の斜端４３０と整列して配置された斜面４２６を持つ、挿入部を有してもよい。しかし、針４２８の先端は、針が結膜などの組織内を前進したときの結果が直線穿刺創となるような斜角で曲がるまたは湾曲していてもよい。曲がった先端４２８を有する皮下注射針システム４００を提供することで、切開ギャップ（ｉｎｃｉｓｉｏｎ ｇａｐｉｎｇ）、硝子体脱、硝子体膨隆および／または硝子体嵌頓などの、いくつかの周知の硝子体中の注射に伴う合併症を最小化するかまたはなくすことができる。
【００３６】
図７は、針５１８の中空チャネルから針５１８の取付部５６４内の開口部５７２を通って延びる挿入部５１４を有し得る皮下注射針システムの部分的な断面側面図を示し、その全体が番号５００で示される。注射器などの薬剤容器５６０は、外側組織の表面に貫通するために針５１８を使用する前に、取付部５６４に対して取り付けられてもよい。針５１８による外側組織への貫通に続き、挿入部５１４は開口部５７２を通って取り外されてもよい。取付部５６４は、折畳み可能な波形壁などの可動部５６８を有しても良く、この可動部５６８があることで、薬剤容器５６０が針５１８と実施的に直線整列した位置へと移動できるようになる。図８に示すように、折り畳まれたときには、可動部５６８が開口部５７２を実質的に閉鎖するように構成されてもよい。したがって、薬剤容器５６０内の医薬化合物または他の治療薬などの流体は、その場合、開口部５７２から漏出することなく投与され得る。
【００３７】
外側組織の表面に貫通するために針５１８を使用する前に、薬剤容器５６０を取付部５６４に取り付けることで、皮下注射針システム５００の使用がより容易になる可能性がある。例えば、針が患者内にある間に薬剤容器を取り付けることは、医療関係者にはより困難である可能性がある。さらに、外側組織の表面に貫通するために針５１８を使用する前に、薬剤容器５６０を取付部５６４に取り付けることで、取付部５６４を汚染する危険性を最小化できる可能性がある。
【００３８】
図９と図１０とは、本発明の原理に従う皮下注射針システム５００の他の態様の断面側面図を示す。皮下注射針システム５００はフラップ５７６を有し、開口部５７２から挿入部５１４が取り外された後に、このフラップ５７６が開口部５７２上を閉鎖するように付勢されてもよい。次に、波形または可動の壁などの壁５６８が折り畳まれまたは回転され、それにより、図１０に示すように、薬剤容器５６０が針５１８に対して実質的に直線位置となるよう移動できる。フラップ５７６は、皮下注射針システム５００を使用して流体が患者に投与されているときに流体が開口部５７２を通して漏出しないことをより確実にする役割を果たしてもよい。
【００３９】
フラップ５７６は開口部５７２を閉鎖するために種々の方法で移動できることを理解されたい。例えば、皮下注射針システムは、挿入部５１４が取り外された後にフラップ５７６を開口部５７２上に移動させるためのアクチュエータを含んでもよい。代替的に、皮下注射針システム５００は、挿入部５１４が取り外されたときにフラップ５７６を開口部５７２上に自動的に移動させる付勢部を含んでもよい。
【００４０】
薬剤容器５６０が針５１８と実質的に直線整列する位置に移動されることを可能にする可動部５６４は、スライド移動可能な壁やその他の、波形壁以外の構造を含んでもよいことを理解されたい。さらに、アクチュエータまたは他の方法を用いてフラップ５７６を開口部５７２上に移動させることで、薬剤容器５６０を針５１８と実質的に直線整列する位置まで移動させる必要なく、医療関係者が医薬化合物または他の治療薬を投与できるようになり得る。
【００４１】
本発明に従う皮下注射針システムは、先端および中空チャネルを含む針と挿入部とを含み、針が表面を通過して前進するときに汚染物質が中空チャネルに入ることを実質的に防止するように、挿入部が前記針の中空チャネル内に配置されていてもよい。このシステムはまた、斜端を有する針と斜面を有する挿入部とを含み、前記針の斜端と前記挿入部の斜面とが実質的に整列するように挿入部が中空チャネルの内部に配置されていても良く、挿入部は針が表面に貫通した後に挿入部を中空チャネルから取り外すことを容易にするための握り部を有しても良く、挿入部は当該挿入部に取り付けられたラインをさらに有しても良く、針の斜端と挿入部の斜面とが実質的に１つの平坦面を形成しても良く、針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面上に配置された薄膜を含みかつその薄膜がポリメタクリル酸メチルまたはシアノアクリレート化合物で構成されていても良く、抗生物質、抗菌剤および抗炎症剤の群から選択された少なくとも１つの抗感染剤から構成される抗感染剤を含んでも良く、針の先端が曲がっていても良く、針を薬剤容器に取り付けるための取付部を含みかつ針が薬剤容器に取り付けられたときに挿入部が針の中空チャネルから取付部内の開口部を通って延びても良く、取付部は薬剤容器を針に対して移動させるための可動部を含んでも良く、挿入部が取り外された後に薬剤容器が針に対して移動することによって可動部が取付部内の開口部を実質的に閉鎖しても良く、可動部が波形の壁を含んでも良く、および／または取付部は挿入部が取り外された後に取付部内の開口部を覆うためのフラップをさらに含んでも良く、または以上の項目の任意の組合せを含んでもよい。
【００４２】
人間または動物に注射する際に感染の危険性を低減する方法は、先端および中空チャネルを有しかつ汚染物質が中空チャネル内に入ることを実質的に防止するように中空チャネル内に配置された挿入部を有する針を選択するステップと、針を組織内へと前進させるステップと、挿入部を取り外すステップと、前記中空チャネルを通して流体を人間または動物内に投与するステップと、を含む。またこの方法において、挿入部は当該挿入部に取り付けられたラインをさらに有しても良く、挿入部は中空チャネルから挿入部を取り外すことを容易にするための握り部をさらに有しても良く、針を組織内へと前進させるステップよりも前に、微生物が閉じ込められる可能性のあるいかなる空間をも実質的になくすように針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に薄膜を付けるステップをさらに含んでも良く、針を組織内へと前進させるステップよりも前に、針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に薄膜を付けるステップをさらに含み、薄膜は微生物が針または挿入部に付着することを低減する少なくとも１つの物理的または化学的な特性を持っても良く、針を組織内へと前進させるステップよりも前に、針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に抗感染剤を付けるステップをさらに含んでも良く、針を組織内へと前進させるステップよりも前に、針または挿入部のうちの少なくとも１つの表面に薄膜を付けるステップをさらに含み、薄膜が抗感染剤を含んでも良く、針を組織内へと前進させるステップの結果が実質的に直線穿刺創となるように、針の先端が曲がっていても良く、針を組織内へと前進させるステップよりも前に、取付部を介して針を薬剤容器に取り付けるステップをさらに含み、取付部は挿入部がそこを通過して延びる開口部を含んでも良く、薬剤容器を取付部の可動部の周囲で針に対して移動させるステップをさらに含んでも良く、薬剤容器の針に対する移動によって、可動部の少なくとも一部が、挿入部が取り外された後で取付部内の開口部を実質的に閉鎖するようになっても良く、および／または挿入部が取り外された後で取付部内の開口部をフラップによって覆うステップをさらに含んでも良く、または以上の項目の任意の組合せを含んでもよい。
【００４３】
したがって、流体の注射によって人間や動物で引き起こされる感染症を実質的に最小化する、容易に使用でき、比較的安価でかつ製造が容易である皮下注射針システムが開示される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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