(57)【要約】  心不整脈の潜在的な誘発部位を識別する方法は、患者の心臓（ｌ０）の少なくとも一部分における複数の場所から複数のエレクトログラムを取得するステップを含む。取得したエレクトログラムを使用することにより、少なくとも１つの電気的活動マップを生成する。望ましい電気的活動マップは、複合分割性エレクトログラム標準偏差及び平均マップ、優位周波数マップ、ピークツーピーク電圧マップ、及び活性化シーケンスマップを含む。これらのマップのうちの１つ又は複数のマップを使用することにより（例えば、これらのマップによって表されている１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を分析することにより）、少なくとも１つの潜在的な誘発部位を検出することができる。
2014500045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心不整脈の潜在的な誘発部位を識別する方法であって、
患者の心臓の少なくとも一部分上の複数の場所から複数のエレクトログラムを取得するステップと、
前記複数のエレクトログラムから前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の少なくとも１つの電気的活動マップを生成するステップであって、前記少なくとも１つの電気的活動マップは、複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、複合分割性エレクトログラム平均マップ、優位周波数マップ、ピークツーピーク電圧マップ及び活性化シーケンスマップ
からなる群から選択される、ステップと、
前記少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的な誘発部位を検出するステップと、
を有する方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの電気的活動マップのグラフィカルな表現を、そのマップ上において識別された前記少なくとも１つの潜在的な誘発部位ととともに提示するステップを、更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの電気的活動マップ上に表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的誘発部位を検出する前記ステップは、誘発活動を示す前記少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性を有する少なくとも１つの部位を検出するステップを有する請求項１に記載の方法。
【請求項４】
誘発活動を示す前記少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている前記少なくとも１つのエレクトログラム形態特性は、
約９０ｍｓ〜約２００ｍｓのサイクル長、約１５ｍｓのサイクル長変動、約５Ｈｚ〜約１０Ｈｚの優位周波数、等電位線の存在、複合電位多重成分の存在、約１ｍＶを上回るピークツーピーク振幅、約０．２５ｍｖ／ｓ〜約１ｍＶ／ｓのスルーレート及び約１５ｍｓ〜約２５ｍｓのエレクトログラム幅からなる群から選択される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記複数のエレクトログラムから前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の少なくとも１つの電気的活動マップを生成する前記ステップは、前記複数のエレクトログラムから前記患者の心臓の前記少なくとも一部分についての少なくとも２つの電気的活動マップを生成するステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記複数のエレクトログラムから前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の少なくとも２つの電気的活動マップを生成する前記ステップは、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム標準偏差マップを生成するステップと、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム平均マップを生成するステップと、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の優位周波数マップを生成するステップと、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分のピークツーピーク電圧マップを生成するステップと、
を有する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的誘発部位を検出する前記ステップは、すべての生成された電気的活動マップにおいて少なくとも１つの誘発エレクトログラム形態特性を示す少なくとも１つの部位を検出するステップを有する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的誘発部位を検出する前記ステップは、すべての生成された電気的活動マップにおいて少なくとも１つの誘発エレクトログラム形態特性を示す少なくとも１つの部位を検出するステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
ペーシングによる心不整脈の治療のためのターゲット部位を識別する方法であって、
患者の心臓の少なくとも一部分の少なくとも１つの電気的活動マップを生成するステップであって、前記少なくとも１つの電気的活動マップ、複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、複合分割性エレクトログラム平均マップ、優位周波数マップ及びピークツーピーク電圧マップからなる群から選択される、ステップと、
前記少なくとも１つの電気的活動マップにおいて不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の部位を検出するステップと、
前記少なくとも１つの電気的活動マップのグラフィカルな表現を、そのマップ上においてターゲット部位として識別された前記１つ又は複数の検出された部位とともに提示するステップと、
を有する方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの電気的活動マップにおいて不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の部位を検出する前記ステップは、
それぞれの生成された電気的活動マップごとに、不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の部位を検出するステップと、
すべての生成された電気的活動マップ内の不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す任意の検出された部位を潜在的な誘発部位として識別するステップと、
を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
それぞれの検出された部位のエレクトログラムサイクル長変動に基づいてペーシング優先順位を前記検出された部位のそれぞれに対して割り当てるステップを更に有し、治療優先順位が高いほど、エレクトログラムサイクル長変動が小さい検出された部位に割り当てられる、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
不整脈誘発活動を示す前記１つ又は複数のエレクトログラム形態特性は、一定のエレクトログラムサイクル長と、一定のエレクトログラム形態と、を有する請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
ペーシングによって心不整脈を治療する方法であって、
患者の心臓の少なくとも一部分を電気的にマッピングするステップと、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム平均マップ、前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の優位周波数マップ及び前記患者の心臓の前記少なくとも一部分のピークツーピーク電圧からなる群から選択される１つ又は複数の電気的活動マップによって表されているエレクトログラム形態特性に基づいて前記患者の心臓の前記少なくとも一部分上の１つ又は複数の誘発部位を識別するステップと、
前記識別された１つ又は複数の誘発部位の少なくとも１つに対してペーシングを適用するステップと、
を有する方法。
【請求項１４】
前記１つ又は複数の電気的活動マップのグラフィカルな表現を、そのマップ上において表された前記識別された１つ又は複数の誘発部位とともに表示するステップを更に有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
１つ又は複数の誘発部位を識別する前記ステップは、前記１つ又は複数の電気的活動マップのそれぞれにおいて誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の誘発部位を識別するステップを有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
１つ又は複数の誘発部位を識別する前記ステップは、前記１つ又は複数の電気的活動マップのすべてにおいて誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の誘発部位を識別するステップを有する請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
心不整脈の潜在的な誘発部位を識別するシステムであって、
患者の心臓の少なくとも一部分を電気的にマッピングするマッピングシステムと、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム平均マップ、前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の優位周波数マップ、前記患者の心臓の前記少なくとも一部分のピークツーピーク電圧マップ及び前記患者の心臓の前記少なくとも一部分の活性化シーケンスマップからなる群から選択された１つ又は複数の電気的活動マップによって表されているエレクトログラム形態特性に基づいて患者の心臓の前記少なくとも一部分上の１つ又は複数の潜在的な誘発部位を検出する誘発分析プロセッサと、
前記患者の心臓の前記少なくとも一部分のグラフィカルな表現を、その上部において識別された前記１つ又は複数の検出された潜在的な誘発部位と共に、提示するディスプレイと、
を有するシステム。
【請求項１８】
前記マッピングシステムは、電界に基づいた部位識別システムを有する請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
ペーシングの適用のために前記１つ又は複数の検出された潜在的誘発部位に優先順位付けすると共に前記１つ又は複数の検出された潜在的誘発部位のうちの少なくともいくつかの潜在的誘発部位のための適切なペーシング手順を判定するペーシング分析プロセッサを更に有する請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて前記患者の心臓の前記少なくとも一部分上の部位を、誘発部位、分割性／多型性を有する部位、及び近傍部位のうちの１つとして特徴付けるエレクトログラム特徴付けプロセッサを更に有する請求項２０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年１０月７日付けで出願された米国特許出願第１２／９２３，７６９号に対する優先権を主張するものであり、この内容は、引用により、本明細書に記述されているかのように包含される。
【０００２】
本発明は、心房細動などの心不整脈の治療に関する。具体的には、本発明は、ペーシングの適用によって不整脈の終了を円滑に実行するように、潜在的な不整脈誘発部位を識別するための電気生理学的データの使用に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の内部におけるＡＦのメカニズムについては、十分に理解されてはいない。患者の内部におけるＡＦは、長い間、心房全体を通じた多重リエントリー波のランダムな伝播に起因すると考えられてきた。Ｗａｌｄｏのグループによる最近の術中マッピング研究は、慢性のＡＦを有する患者の場合には、左心房（Ｌｅｆｔ  Ａｔｒｉａｌ：ＬＡ）に重要な原因があることを示唆している。
【０００４】
ＡＦに対する現在の治療的介入には、様々な薬理学的治療法、アブレーション法及び外科術が含まれる。これらの技法は、発作性の及び／又は持続性のＡＦの治療における様々な効果があるのみならず、潜在的な副作用の問題をも有する。
【０００５】
近年、Ｊａｌｉｆｅのグループ、Ｓｃｈｉｌｌｉｎｇのグループ、Ｗａｌｄｏのグループ、及びＳｔ． Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ ＣＲＭ Ｒｅｓｅａｒｃｈによる研究を含むいくつかの実験的で臨床的な研究において、特定の状況においては、具体的には、細動伝達の際に心房の残りの部分を駆動する規則的且つ安定的な活動にＡＦが起因している場合には、ペーシングによるＡＦの終了が可能であることが示唆されている。例えば、Ｇｏｌｄｓｔｅｉｎ ＲＮ他による「Ｒｅｌｉａｂｌｅ Ｐａｃｅ Ｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ ｉｓ Ｐｏｓｓｉｂｌｅ」（Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ２００３、１０８（Ｓｕｐｐ． ＩＶ）、７０８）及びＶｅｒｍａ Ａ他による「Ｒｅｇｉｏｎａｌ Ｃａｐｔｕｒｅ ｏｆ Ｈｕｍａｎ Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ ｂｙ Ａｔｒｉａｌ Ｐａｃｉｎｇ ａｔ Ｍａｐ−Ｇｕｉｄｅｄ Ｓｉｔｅｓ」（Ｅｕｒｏｐａｃｅ ２００８、１０（１）、４９）を参照されたい。しかしながら、例えば、適用されるペーシングの手順が不適切であると及び／又は適切に配置されていなかったため、ペーシングによる終了における従来の取り組みは、必ずしも成功しているわけではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
以上のことから、規則的な活性化（例えば、一定のエレクトログラムサイクル長及び形態）を有する部位を識別することが望ましい。これらの特性を示す部位は、不整脈誘発部位である可能性が高く、あるいは１対１の方式によってその活性化を生じる部位に十分に近接している。この結果、規則的な活動を有する部位を識別することにより、心不整脈をペーシングによって終了させるための、潜在的な不整脈誘発部位、それゆえのペーシングのインテリジェントな適用のための潜在的な部位と、が識別される。
【０００７】
ペーシングの適用のために潜在的な不整脈誘発部位に優先順位付けすることも望ましい。
【０００８】
１つ又は複数の識別された不整脈誘発部位において適用するための適切なペーシング手順を判定することも、本発明の他の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本明細書には、心不整脈の潜在的な誘発部位を識別する方法が開示されており、この方法は、患者の心臓の少なくとも一部分上の複数の場所から複数のエレクトログラムを取得するステップと、複数のエレクトログラムから患者の心臓の少なくとも一部分の少なくとも１つの電気的活動マップを生成するステップと、少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的な誘発部位を検出するステップと、を含む。少なくとも１つの電気的活動マップは、複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ（ｃｏｍｐｌｅｘ ｆｒａｃｔｉｏｎａｔｅｄ ｅｌｅｃｔｒｏｇｒａｍ ｓｔａｎｄａｒｄ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ ｍａｐ）、複合分割性エレクトログラム平均マップ（ｃｏｍｐｌｅｘ ｆｒａｃｔｉｏｎａｔｅｄ ｅｌｅｃｔｒｏｇｒａｍ ｍｅａｎ ｍａｐ）、優位周波数マップ（ｄｏｍｉｎａｎｔ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｍａｐ）、ピークツーピーク電圧マップ、及び活性化シーケンスマップからなる群から選択される。少なくとも１つの電気的活動マップのグラフィカルな表現を、そのマップ上において識別された検出された少なくとも１つの潜在的な誘発部位とともに表示してもよい。
【００１０】
少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的な誘発部位を検出するステップは、誘発活動を示す少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性を有する少なくとも１つの部位を検出するステップを含んでもよい。誘発活動を示す少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性は、約９０ｍｓ〜約２００ｍｓのサイクル長、約１５ｍｓのサイクル長変動、約５Ｈｚ〜約１０Ｈｚの優位周波数、等電位線の存在、複合電位多重成分（ｃｏｍｐｌｅｘ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ，ｍｕｌｔｉｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）の存在、約１ｍＶを上回るピークツーピーク振幅、約０．２５ｍｖ／ｓ〜約１ｍＶ／ｓのスルーレート、及び約１５ｍｓ〜約２５ｍｓのエレクトログラム幅からなる群から選択してもよい。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態においては、複数のエレクトログラムから患者の心臓の少なくとも一部分の少なくとも２つの電気的活動マップが生成されることになる。本発明のその他の実施形態においては、患者の心臓の少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、複合分割性エレクトログラム平均マップ、優位周波数マップ、及びピークツーピーク電圧マップのすべてが生成されることになる。２つ以上の電気的活動マップが生成される実施形態においては、少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて少なくとも１つの潜在的な誘発部位を検出するステップは、すべての生成された電気的活動マップにおいて少なくとも１つの誘発エレクトログラム形態特性を示す少なくとも１つの部位を検出するステップを含んでもよい。
【００１２】
別の態様においては、本発明は、ペーシングによる心不整脈の治療のためのターゲット部位を識別する方法を提供する。この方法は、患者の心臓の少なくとも一部分の少なくとも１つの電気的活動マップを生成するステップであって、少なくとも１つの電気的活動マップは、複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、複合分割性エレクトログラム平均マップ、優位周波数マップ、及びピークツーピーク電圧マップからなる群から選択される、ステップと、少なくとも１つの電気的活動マップにおいて不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の部位を検出するステップと、少なくとも１つの電気的活動マップのグラフィカルな表現を、そのマップ上においてターゲット部位として識別された１つ又は複数の検出された部位とともに、表示するステップと、を含む。
【００１３】
通常、少なくとも１つの電気的活動マップにおいて不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の部位を検出するステップは、それぞれの生成された電気的活動マップごとに、不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の部位を検出するステップと、すべての生成された電気的活動マップ内の不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す任意の検出された部位を潜在的な誘発部位として識別するステップと、を含む。
【００１４】
それぞれの検出された部位のエレクトログラムサイクル長変動に基づいて、検出された部位のそれぞれに対してペーシング優先順位を割り当てることも想定されており、治療優先順位が高いほど、エレクトログラムサイクル長変動が小さい検出された部位に対して割り当てられる。
【００１５】
更には、不整脈誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性は、一定のエレクトログラムサイクル長と、一定のエレクトログラム形態と、を含んでもよい。
【００１６】
本明細書には、ペーシングによって心不整脈を治療する方法も開示されており、この方法は、患者の心臓の少なくとも一部分を電気的にマッピングするステップと、患者の心臓の少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、患者の心臓の少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム平均マップ、患者の心臓の少なくとも一部分の優位周波数マップ、及び患者の心臓の少なくとも一部分のピークツーピーク電圧マップからなる群から選択された１つ又は複数の電気的活動マップによって表されているエレクトログラム形態特性に基づいて患者の心臓の少なくとも一部分上の１つ又は複数の誘発部位を識別するステップと、識別された１つ又は複数の誘発部位のうちの少なくとも１つに対してペーシングを適用するステップと、を含む。
【００１７】
任意選択により、１つ又は複数の電気的活動マップのグラフィカルな表現を、そのマップ上に表された識別された１つ又は複数の誘発部位と共に、表示してもよい。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態においては、１つ又は複数の誘発部位を識別するステップは、１つ又は複数の電気的活動マップのそれぞれにおいて誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の誘発部位を識別するステップを含む。本発明のその他の実施形態においては、１つ又は複数の誘発部位を識別するステップは、１つ又は複数の電気的活動マップのすべてにおいて誘発活動を示す１つ又は複数のエレクトログラム形態特性を示す１つ又は複数の誘発部位を識別するステップを含む。
【００１９】
本発明は、心不整脈の潜在的な誘発部位を識別するシステムも提供し、このシステムは、患者の心臓の少なくとも一部分を電気的にマッピングするマッピングシステムと、患者の心臓の少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、患者の心臓の少なくとも一部分の複合分割性エレクトログラム平均マップ、患者の心臓の少なくとも一部分の優位周波数マップ、患者の心臓の少なくとも一部分のピークツーピーク電圧マップ、及び患者の心臓の少なくとも一部分の活性化シーケンスマップからなる群から選択された１つ又は複数の電気的活動マップによって表されているエレクトログラム形態特性に基づいて患者の心臓の少なくとも一部分上の１つ又は複数の潜在的誘発部位を検出する誘発分析プロセッサと、患者の心臓の少なくとも一部分のグラフィカルな表現を、そのマップ上において識別された１つ又は複数の検出された潜在的誘発部位とともに、提示するディスプレイと、を含む。
【００２０】
本システムは、任意選択により、ペーシングの適用のために１つ又は複数の検出された潜在的誘発部位に優先順位付けすると共に１つ又は複数の検出された潜在的誘発部位のうちの少なくともいくつかの潜在的誘発部位のための適切なペーシング手順を判定するペーシング分析プロセッサ及び／又は少なくとも１つの電気的活動マップによって表されている少なくとも１つのエレクトログラム形態特性に基づいて患者の心臓の少なくとも一部分上の場所を誘発部位、分割性／多型性を有する部位（ｆｒａｃｔｉｏｎａｔｅｄ／ｐｏｌｙｍｏｒｐｈｉｃ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）、及び傍観的な部位（ｂｙｓｔａｎｄｅｒ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）のうちの１つとして特徴付けるエレクトログラム特徴付けプロセッサを更に含んでもよい。
【００２１】
本発明の利点は、ペーシングを適切な場所において適用することができるように、ＡＦを含む心不整脈の推定誘発部位を自動的に識別するために患者の心臓内における電気的活動マップを分析するという点にある。
【００２２】
本発明の別の利点は、ペーシングの適用のために識別された誘発部位に優先順位付けするという点にある。
【００２３】
本発明の更に別の利点は、心不整脈を終了させるための適切なペーシング手順の開発を促進するという点にある。
【００２４】
本発明の上述の及びその他の態様、特徴、詳細、有用性、及び利点については、以下の説明及び請求項を参照することにより、且つ、添付図面を参照することにより、明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】電気生理学的研究において利用される部位識別システムの概略図である。
【図２】電気生理学的研究において使用される例示的カテーテルを示す。
【図３】その上部に重ね合わせられた電気生理学的データを伴う患者の心臓の解剖マップを含む活性化シーケンスマップの例示的グラフィカルな表現である。
【図４ａ】本明細書に開示されている方法との関連において使用してもよい望ましい電気的活動マップを示す。図４ａは、例示的複合分割性エレクトログラム標準偏差マップである。
【図４ｂ】本明細書に開示されている方法との関連において使用してもよい望ましい電気的活動マップを示す。図４ｂは、例示的複合分割性エレクトログラム平均マップである。
【図４ｃ】本明細書に開示されている方法との関連において使用してもよい望ましい電気的活動マップを示す。図４ｃは、例示的優位周波数マップである。
【図４ｄ】本明細書に開示されている方法との関連において使用してもよい望ましい電気的活動マップを示す。図４ｄは、例示的ピークツーピーク電圧マップである。
【図４ｅ】本明細書に開示されている方法との関連において使用してもよい望ましい電気的活動マップを示す。図４ｅは、例示的活性化シーケンスマップである。
【図５】規則的な活性化（例えば、誘発特性）、分画性／多形性、及び傍観的な活動を有する部位を示す患者の心臓内の９つの異なる部位において取得された代表的なエレクトログラムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明は、患者の心臓内における電気的活動の様々なマップから心不整脈の潜在的な誘発部位を識別するための、かつペーシングを適用して不整脈を終了させることができる推定部位を識別するための、方法及びシステムを提供する。本発明については、例示を目的としてＡＦ治療の環境において詳細に説明することとする。更に詳細に後述するように、潜在的なＡＦ誘発部位とは、規則的な活性化（例えば、一定のエレクトログラムサイクル長及び形態）を示す部位である。但し、本発明は、心室細動、心室頻脈、心房粗動、及び／又は心房頻脈の治療などのように、その他の状況において有利に実施してもよいものと意図される。
【００２７】
本発明については、また、部位識別システム、具体的には、電界を使用して患者の身体内において医療用装置を位置を識別するＳｔ．  Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ，Ｉｎｃ．社のＥｎＳｉｔｅ ＮａｖＸ（商標）ナビゲーション及び視覚化システムを参照して説明することとする。解剖学的なマッピング（例えば、患者の心臓の幾何学的モデルの生成）に加えて、ＥｎＳｉｔｅ ＮａｖＸ（商標）システムは、本明細書に開示されている方法において利用される電気的活動マップ（Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ Ａｃｔｉｖｉｔｙ Ｍａｐ：ＥＡＭ）を生成するために患者の心臓の電気的活動を計測する能力を有する。ただし、ＥＡＭは、前記部位識別システムによって生成する必要はなく、実際に、身体表面マッピングやＳｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ，Ｉｎｃ．社のＥｎＳｉｔｅ Ａｒｒａｙ（商標）マルチ電極診断カテーテルなどのカテーテルを使用したマッピングによるものなどのように、ＥＡＭを任意の方式によって生成することも、本発明の範囲に含まれることを理解されたい。当業者であれば、一般に、本明細書において参照されている様々なＥＡＭを生成してもよい方法について理解するであろう。同様に、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．社のＣＡＲＴＯナビゲーション及びロケーションシステム、Ｎｏｒｔｈｅｒｎ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｎｃ．社のＡＵＲＯＲＡ（登録商標）システム、又はＳｔｅｒｏｔａｘｉｓ社のＮＩＯＢＥ（登録商標） Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍなどのその他の位置識別システムを本発明との関連において使用してもよい。
【００２８】
図１は、患者１１の心臓１０で生じる電気的活動を測定することによって心臓の電気生理学的研究を行い、その電気的活動および／または電気的活動に関連した情報を三次元的な地図に作成するための、本発明によるシステム８の概略図を示す。一例としては、システム８は、１又は複数個の電極を用いて患者の心臓１０の解剖学的モデルを構築できる。当業者は、以下に示すように、システム８は、典型的には、３次元空間においてオブジェクトの位置を決定し、少なくとも１つのリファレンスに対して決定された位置情報としてこれらの位置を表示する。システム８は、また、心臓表面に沿った複数個の位置における電気生理学的データを測定するのに用いられ、そして、例えば、患者の心臓１０の１又は２以上のＥＡＭを構築するために前記生理学的データが測定された各測定部位に対応した位置情報に関連つけられて保存するのにも用いられる。
【００２９】
簡単にするため、患者１１は模式図的に楕円で示してある。図１に示す実施形態では、表面電極（例えば、パッチ電極）の３つのセットが患者１１の表面に、３つの概ね直交する軸、すなわち、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸を特徴づけるように適用されて示されている。他の実施形態では、他の配列で配置されうる。例えば、特定の体表面において複数個の電極が配置される。また、電極は、体表面に配置されていなくてもよく、外部装置に固定されてもよいし、身体内部に配置された電極も用いうる。
【００３０】
図１において、Ｘ軸表面電極１２、１４を、患者の胸郭領域の側面など第１軸に沿って患者に貼り付ける（例えば、患者の各腕の下の皮膚に貼り付ける）。これらは左電極、右電極と呼ぶことができる。Ｙ軸電極１８、１９を、患者の大腿の内側および首の領域に沿った方向などＸ軸におおむね直交する第２軸に沿って患者に貼り付ける。これらは左脚電極、首電極と呼ぶことができる。Ｚ軸電極１６、２２を、患者の胸郭領域の胸骨および脊椎に沿った方向などＸ軸およびＹ軸とおおむね直交する第３軸に沿って貼り付ける。これらは胸部電極、背中電極と呼ぶことができる。心臓１０はこれらの表面電極のペアの間に位置している。
【００３１】
追加の表面リファレンス電極（例えば、「腹部パッチ」）２１は、システム８のレファレンス電極および／または接地電極となる。腹部パッチ電極２１は、後段で詳述する固定された心臓内の電極３１の代わりになりうるものである。さらに患者１１には、従来の心電図（ＥＣＧ又はＥＫＧ）システムのリード線のほとんどまたは全部が所定の位置に取り付けられることになることも理解すべきである。図１に示されていないが、システム８はこのＥＣＧ情報を利用できる。
【００３２】
少なくとも１つの電極１７（例えば、遠位電極）を有する代表的なカテーテル１３も示す。この代表的なカテーテルの電極１７を、本明細書全体を通じて「ロービング電極」、「移動電極」、「測定電極」又は「位置計測センサ」と呼ぶ。典型的には、カテーテル上の複数の電極又はかかる構成の複数のカテーテルが使用される。１つの実施態様では、例えば、システム８は、患者の心臓および／または血管系内に配置された１２本までのカテーテル上の６４個までの電極を含むことができる。もちろん、この実施態様は単なる例示的なものであり、本発明の範囲内において任意の数の電極およびカテーテルを使用できる。
【００３３】
開示を目的として、例示的カテーテル１３が図２に示されている。図２においては、カテーテル１３は、患者の心臓１０の左心室５０内に延在している。カテーテル１３は、その遠位先端上の電極１７と、その長さに沿って離隔した複数の更なる位置計測センサ（計測電極）５２、５４、５６と、を含む。通常、隣接する電極の間の間隔は理解されるであろうが、電極は、カテーテル１３に沿って均等に離隔していなくてもよく、又は、互いに等しいサイズを有していなくてもよいことを理解されたい。これらの電極１７、５２、５４、５６のそれぞれは、患者の内部に位置しているため、部位識別システム８により、電極のそれぞれごとに、場所データを同時に収集してもよい。従って、それぞれの位置計測センサ（例えば、電極１７、５２、５４、５６）は、パッチ電極１２／１４、１８／１９、及び１６／２２によって生成される部位識別場内におけるカテーテル１３の位置と、選択的にさらに、その向きと、を表す部位識別信号を生成してもよい。
【００３４】
また、図１には、別のカテーテル２９にある任意選択的な固定リファレンス電極３１（例えば、心臓１０の壁に取り付けられたもの）も示してある。較正の目的のため、この電極３１は静止したものであってよく（例えば、心臓の壁かその付近に取り付けられる）、あるいはロービング電極（例えば、電極１７、５２、５４、５６）に対して一定の空間的関係で配置されていてもよい。したがって、この電極３１は、「ナビゲーションリファレンス」又は「ローカルリファレンス」と称されてもよい。この固定リファレンス電極３１は、上述の表面リファレンス電極２１とは別に、あるいはその代わりに使用できる。多くの場合、心臓１０内の冠状静脈洞電極または他の固定電極を、電圧および変位を測定するための参照として使用できる。すなわち、以下に記載するように、固定リファレンス電極３１は、部位識別場のための統合されたシステムの起点を特徴つけることができる。
【００３５】
各表面電極は多重化スイッチ２４に連結されており、電極ペアは、電極を信号発生器２５に連結しているコンピュータ２０で実行されているソフトウェアによって選択される。コンピュータ２０は、例えば、従来の汎用コンピュータ、専用コンピュータ、分散コンピュータ、または他の任意のタイプのコンピュータを含んでよい。コンピュータ２０は、１つの中央処理装置、または複数の処理装置（一般に並列処理環境と呼ばれる）などの１つまたは複数のプロセッサを含んでよい。
【００３６】
生物導体（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｃｏｎｄｕｃｔｏｒ）中でのカテーテルのナビゲーションを実現するために、一般には、３つの名目上は直交する電界が、一連の励振および検出電気ダイポール（例えば、表面電極ぺア１２／１４、１８／１９及び１６／２２）によって発生させられる。また、これらの直交電界は分解でき、任意の表面電極ペアをダイポールとして励振して効果的な電極三角測量を行うことができる。さらに、電極１２、１４、１８、１９、１６及び２２（又はいずれかの番号の電極でも）が、電流を発生させ又は心臓内の電極からの電流を検知するためにいかなる他の有効な配列で配置されてもよい。例えば、複数の電極が、患者１１の背中、側面及び／又は腹部に配置される。さらに、そのような非直交的な方法はシステムの柔軟性を増大させる。任意の所望の軸に関して、所定のセットの励振（ソース−シンク）構成から得られるロービング電極間で測定された電位は、代数的に結合されて、直交軸に沿って所定の電流を単に励振することによって得られるであろうと同じ有効電位（ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ  ｐｏｔｅｎｔｉａｌ）を得る。
【００３７】
したがって、表面電極１２、１４、１６、１８、１９、２２の任意の２つを、基底基準（ｇｒｏｕｎｄ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ）（例えば、腹部パッチ２１）に対してダイポールソースおよびドレインとして選択でき、非励振電極では基底基準を基準にして電圧が測定される。心臓１０内に配置されたロービング電極１７、５２、５４、５６は、電流パルスによる電界にさらされ、基底（例えば、腹部パッチ２１）を基準にして測定される。実際、心臓内のカテーテルは、示される４つの電極よりもより多くのあるいはより少ない電極を含むことができ、各電極電位を測定できる。前述のとおり、少なくとも１つの電極を心臓の内側表面に固定して、固定リファレンス電極３１とすることができ、これも腹部パッチ２１のように基底を基準にして測定される。そして、心臓内電極は、部位識別システム８が位置を測定する統合システムの起点として特徴つけられる。表面電極、内部電極、および仮想の電極のそれぞれからのデータセットはすべて、心臓１０内のロービング電極１７または他の電極の場所を特定するのに使用される。
【００３８】
計測した電圧を使用することにより、リファレンス電極３１などの基準の場所との関係におけるロービング電極（ｒｏｖｉｎｇ ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）１７、５２、５４、５６などの心臓内の電極の三次元空間内における場所を判定してもよい。即ち、リファレンス電極３１において計測された電圧を使用することによって座標系の原点を定義してもよく、ロービング電極１７、５２、５４、５６において計測された電圧を使用することにより、原点との関係においてロービング電極１７、５２、５４、５６の場所を表現してもよい。本開示を目的として、本発明については、三次元（ｘ、ｙ、ｚ）デカルト座標系との関連において説明することとする。但し、三次元の球面及び円柱座標系及び二次元の極座標系などのその他の座標系も、本発明の範囲に含まれることを理解されたい。
【００３９】
以上の説明から明らかなように、心臓上において表面電極のペアによって電界が印加されている間に心臓内の電極の場所の判定に使用するデータを計測する。この電極データは、米国特許第７，２６３，３９７号明細書に記述されているように、電極の場所の未加工の場所データの改善のために使用される呼吸補正値を生成するべく使用してもよく、米国特許第７，２６３，３９７号明細書の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。電極データを使用することにより、２００５年９月１５日付けで出願された同時係属中の米国特許出願第１１／２２７，５８０号明細書に記述されているように、患者の身体のインピーダンスの変化を補償してもよく、米国特許出願第１１／２２７，５８０号明細書の内容も、引用により、そのすべてが本明細書に包含される。
【００４０】
要約すれば、システム８は最初に電極セットを選択し、次いで電流パルスによってそれらを励振する。電流パルスが送り出されている間、電気的活動（残りの表面電極および生体内の電極の少なくとも１つで測定される電圧など）が測定されて保存される。この時点で、偽信号（呼吸および／またはインピーダンスシフティングなど）の補正を前述のとおり行うことができる。上述のように、複数の電極場所（例えば、心臓内の電極の場所）と関連したさまざまな場所データ点をシステム８が収集する。そのセットの各点には空間座標がある。１つの実施態様では、システム８は、最高６４までの電極に関して場所データ点を収集するが、それらの電極は最高１２までのカテーテル上に同時に置かれていてよいかまたは互いに近接していてよい。しかし、収集されるデータセットは小さかったり大きかったりすることがあり、それぞれ、より単純で低解像度の心臓の画像か、またはより複雑な高解像度の心臓の画像になる。
【００４１】
好適な実施形態においては、部位識別／マッピングシステムは、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎ，Ｉｎｃ．社のＥｎＳｉｔｅ  ＮａｖＸ（商標）ナビゲーション及び視覚化システムであり、このシステムが上述の電界を生成する。但し、本発明との関連において、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．社のＣＡＲＴＯナビゲーション及びロケーションシステム、Ｎｏｒｔｈｅｒｎ Ｄｉｇｉｔａｌ Ｉｎｃ．社のＡＵＲＯＲＡ（登録商標）システム、又はＳｔｅｒｏｔａｘｉｓ社のＮＩＯＢＥ（登録商標） Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍを含むその他の部位識別システムを使用してもよく、これらは、いずれも、電界ではなく、磁界を利用している。本発明と共に、米国特許第６，９９０，３７０号明細書、第６，９７８，１６８号明細書、第６，９４７，７８５号明細書、第６，９３９，３０９号明細書、第６，７２８，５６２号明細書、第６，６４０，１１９号明細書、第５，９８３，１２６号明細書、及び第５，６９７，３７７号明細書（これらは、いずれも、引用により、そのすべてが本明細書に包含される）に記述されている定位及びマッピングシステムを使用することもできる。
【００４２】
電界であるのか（例えば、ＥｎＳｉｔｅ  ＮａｖＸ（商標））、磁界であるのか（例えば、ＣＡＲＴＯ、ＡＵＲＯＲＡ（登録商標）、ＮＩＯＢＥ（登録商標））、或いは、別の適切な場であるのかを問わず、部位識別システム８によって生成される場を「部位識別場」と総称してもよく、表面電極１２、１４、１６、１８、１９、及び２２などの場を生成する要素を「部位識別場生成器」と総称してもよい。上述のように、表面電極１２、１４、１６、１８、１９、及び２２は、定位場の特性（例えば、ロービング電極１７、５２、５４、５６において計測される電圧又はロービング電極１７、５２、５４、５６からの電流）を計測するための検出器として機能してもよく、且つ、従って、これらを「部位識別要素」と呼称してもよい。本発明については、主に、電界を生成する部位識別システムの環境において説明することとするが、当業者であれば、その他のタイプの定位場内において、且つ、特に、（例えば、電極１７、５２、５４、５６を磁界の異なる成分を検出するためのコイルによって置換することによって）その他のタイプの非イオン化定位場内において、本明細書に開示されている原理を適用する方法について理解するであろう。
【００４３】
さまざまな電気生理学データを測定して、図１に示すシステム８のディスプレイ２３を介して心臓病専門医に提示できる。図３は、コンピュータ２０を介して表示できる説明のためのコンピューターディスプレイを示している。例えば、ディスプレイ２３を使用して、医師などのユーザーにデータを示し、特定用途に合わせてユーザーがシステム８の構成を調整できるようにするある特定のオプションを提示することができる。ディスプレイ上の内容は容易に変更できること、また提示されている特定データは単なる説明のためのものであって、本発明を限定するものではないことに留意されるべきである。画像パネル６０は、時を同じくして脱分極波形を受け取った領域（すなわち、疑似カラーまたはグレースケールでモデルにマップされた「等時曲線」）を示す心腔６２の三次元モデルを示している。等時曲線は、１つの変形形態では、等時曲線のもとになった電位図に対応する三次元座標（例えば、Ｘ，Ｙ，Ｚ）にマップされる。等時曲線は、三次元モデルにマップされる特定の色またはグレースケールに関連した情報を示す手段としてのガイドバー６４でも示される。この画像では、一対のカテーテル上にある複数の電極の場所も三次元モデルにマップされている。心臓表面モデルにマップできる他のデータとしては、例えば、測定電圧の大きさおよび心拍動事象に関連した信号のタイミング関係がある。さらに、心臓壁の特定場所で測定されるピーク間電圧をマップして、減少した伝導率の範囲を示すことができ、また心臓の梗塞領域を示すことができる。
【００４４】
図３の画像パネル６０内に示されている患者の心臓の解剖モデル上に重畳された活性化シーケンスマップのグラフィカルな表現は、ＥＡＭのグラフィカルな表現の一例である。当然のことながら、ＥＡＭは、本発明の精神及び範囲を逸脱することなしに、様々な方式によってグラフィカルに表現してもよい。
【００４５】
本発明の目的のために、望ましいＥＡＭは、限定を伴うことなしに、且つ、好ましい順序において、（１）複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、（２）複合分割性エレクトログラム平均マップ、（３）優位周波数マップ、（４）ピークツーピーク電極マップ、及び（５）活性化シーケンスマップを含む。上述のように、ＥｎＳｉｔｅＮａｖＸ（商標）システムは、これらのＥＡＭのそれぞれを生成する能力を有しており、且つ、従って、患者の心臓の略同時の解剖学的且つ電気的マッピングが可能であることから、本発明において有利に利用することができる。図４ａ〜図４ｅは、これらの望ましいＥＡＭの例示的実施例である。
【００４６】
次いで、上述のＥＡＭのうちの１つ又は複数のＥＡＭを利用してＡＦなどの心臓不整脈の１つ又は複数の潜在的な誘発部位を検出してもよい。具体的には、ＥＡＭのうちの１つ又は複数のＥＡＭを分析することにより、患者の心臓上の１つ又は複数の部位においてＡＦ誘発活動を示すエレクトログラム形態特性（Ｅｌｅｃｔｒｏｇｒａｍ  Ｍｏｒｐｈｏｒｏｇｉｃａｌ Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ：ＥＭＣ）を検出してもよい。分析対象のＥＭＣは、患者の心臓上の特定の場所において実際に計測したものであってもよい。或いは、この代わりに、又はこれに加えて、ＥＭＣは、このような計測値から導出してもよく、且つ、実際に計測値を取得していないその他の場所に対して割り当ててもよい。例えば、計測していない場所におけるＥＭＣ値は、米国特許出願第１１／６４７，２７６号明細書に開示されているように、隣接する計測されたＥＭＣ値から補間してもよく、米国特許出願第１１／６４７，２７６号明細書の内容は、引用により、そのすべてが本明細書に記述されているかのように包含される。
【００４７】
本発明の目的のために、ＡＦ誘発活動を検出する際に有用なＥＭＣは、限定を伴うことなしに、且つ、好ましい順序において、（１）サイクル長、（２）サイクル長変動、（３）優位周波数、（４）等電位線、（５）複合電位多重成分、（６）ピークツーピーク振幅、（７）スルーレート、及び（８）エレクトログラム幅を含む。ＡＦ誘発活動と、分画性／多形性を有する活動及び傍観的な活動と、を示すこれらのＥＭＣの具体的な値が表１に示されている。図５は、表１に記述されている様々なタイプのエレクトログラムを示している。
【００４８】
【表１】
2014500045.tif 000003
【００４９】
当業者であれば、上述のＥＡＭのそれぞれが異なるＥＭＣを表すことになる（即ち、すべてのＥＭＣがすべてのＥＡＭ上において可視状態になるわけではなく、現れるＥＭＣは、ＥＡＭごとに変化することになる）ことを理解するであろう。従って、ＡＦ誘発部位を検出する際の本明細書に開示されている方法の効果が、ＡＦ誘発活動通知のために、典型的には上述の好ましい順序に従って選択される更なるＥＡＭを利用し、それにより同様に上述の好ましい順序に従って選択される更に多くの数のＥＭＣの分析を可能にすることにより、一層改善されうることを本開示から理解されたい。
【００５０】
従って、本発明のいくつかの実施形態においては、取得したエレクトログラムから少なくとも２つのＥＡＭを生成すると共にＡＦ誘発活動を示す１つ又は複数のＥＭＣについて分析しており、本発明のその他の実施形態においては、取得したエレクトログラムから少なくとも３つのＥＡＭを生成すると共にＡＦ誘発活動を示す１つ又は複数のＥＭＣについて分析している。本発明の更にその他の実施形態においては、取得したエレクトログラムを使用して複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、複合分割性エレクトログラム平均マップ、優位周波数マップ、及びピークツーピーク電圧マップのそれぞれを生成し、これらの４つのマップのそれぞれをＡＦ誘発活動を示す１つ又は複数のＥＭＣについて分析している。
【００５１】
特定のＥＡＭ内のＥＭＣに基づいてＡＦ誘発部位を識別する方法の例示を目的として、図４ａは、例示的サイクル長変動マップである。図４ａの白色領域は、サイクル長変動が２０ｍｓ未満であり、且つ、従って、表１に示されている値と合致する潜在的なＡＦ誘発部位であるエリアを識別している。点描されている領域は、サイクル長変動が２１ｍｓ〜４０ｍｓであるエリアを識別しており、クロスハッチング領域は、サイクル長変動が４１ｍｓ以上であるエリアを識別している。
【００５２】
生成されるＥＡＭの数とは無関係に、潜在的なＡＦ誘発部位は、上述のように、それらの部位におけるＥＭＣに基づいて識別される。通常、潜在的なＡＦ誘発部位は、それぞれの且つすべての生成されたＥＡＭ内のＡＦ誘発活動を示す少なくとも１つのＥＭＣを示す部位として識別される。例えば、複合分割性エレクトログラム平均マップ及びピークツーピーク電圧マップのみを使用する場合には、複合分割性エレクトログラム平均マップ内の誘発活動を示すサイクル長と、ピークツーピーク電圧マップ内の誘発活動を示すピークツーピーク電圧と、を示す部位を潜在的なＡＦ誘発部位として識別してもよく、且つ、従って、その部位をペーシングのためのターゲットとしてもよい。
【００５３】
グラフィックの観点において、潜在的なＡＦ誘発部位の識別を円滑に実行するために、２つ以上のＥＡＭを互いに重ね合わせてもよいものと想定される。図３に示されているものなどのように、これらの潜在的なＡＦ誘発部位と患者の解剖構造との関係の通知を医師に対して提供するために、患者の心臓の解剖モデル上にＥＡＭを重ね合わせることも想定される。
【００５４】
更には、いくつかの方式（例えば、フラグ、ブリンクするドット、又はその他の適切なアイコンなど）によってグラフィカルな表現に対して注釈を付与することにより、識別された潜在的なＡＦ誘発部位の場所を示してもよい。グラフィカルな表現に注釈を付与することにより、様々な場所において、特に、識別された潜在的なＡＦ誘発部位において、ＥＭＣ値を明記してもよい
【００５５】
上述のように、ＥｎＳｉｔｅ  ＮａｖＸ（商標）システムは、本発明との関連において使用するのに特に望ましい部位識別システムである。これは、即ち、部分的に、そのシステム上で潜在的なＡＦ誘発部位の識別を円滑に実行する設定によって様々なＥＡＭを生成及び表示するＥｎＳｉｔｅ  ＮａｖＸ（商標）システムの柔軟性に起因している。例示を目的として、表２及び表３は、ＥｎＳｉｔｅ ＮａｖＸ（商標）システムを使用することにより、本教示内容と共に使用するための複合分割性エレクトログラム標準偏差マップ、複合分割性エレクトログラム平均マップ、及び優位周波数マップを生成及び表示する際の推奨表示可変設定を提供している。
【００５６】
【表２】
2014500045.tif 000004
【表３】
2014500045.tif 000005
【００５７】
複合分割性エレクトログラム標準偏差マップの場合に（カラーハイ５０ｍｓ−カラーロー２０ｍｓ）、エレクトログラム内に検出が存在していない場合には、トグル「ｓｈｏｗ」を無効にすることも望ましい。この結果、過大なＰ−Ｐ設定に起因して見落とされていたであろう潜在的なＡＦ誘発エレクトログラムの識別が可能となるが、その場合には、Ｐ−Ｐ閾値を引き下げてもよい。
【００５８】
複合分割性エレクトログラム平均マップの場合には（カラーハイ２５０ｍｓ−カラーロー１００ｍｓ）、小さな複合分割性エレクトログラム標準偏差がまた小さな複合分割性エレクトログラム平均サイクル長を有していたマップ上のエリアに留意することが望ましい。
【００５９】
優位周波数マップの場合には（カラーハイ７Ｈｚ−カラーロー４Ｈｚ）、周波数が対象の部位においてサイクル長の逆数になっていることを確認することが望ましい。
【００６０】
表４は、上述のペーシング部位選択手順において使用される様々なパラメータの値を提供している。これらのパラメータは、好ましい順序において一覧表示されている。
【００６１】
【表４】
2014500045.tif 000006
【００６２】
潜在的なＡＦ誘発部位が識別されると、ＡＦを終了させるべく、それらの部位のうちの１つ又は複数の部位に対してペーシングを適用することができる。本発明のいくつかの実施形態においては、優先順位が高いほど、エレクトログラムサイクル長変動が小さい部位に属するように、サイクル長変動に基づいてペーシングの部位に対して優先順位付けしている。適切なペーシング手順は、例えば、いずれも２００６年６月２３日付けで出願された米国特許出願１１／４７３，４０３号明細書及び第１１／４７３，７１５号明細書に記述されているように、ペーシングが適用されるそれぞれの部位における優位周波数値と複合分割性エレクトログラム平均値のうちの１つ又は両方に少なくとも部分的に基づいて選択してもよく、米国特許出願１１／４７３，４０３号明細書及び第１１／４７３，７１５号明細書の内容は、いずれも、引用により、本明細書に記述されているかのように包含される。
【００６３】
上述の潜在的ＡＦ誘発部位を検出及び識別する方法は、好ましくは、自動的に実行される。これらは、１つ又は複数のコンピュータシステムによって実行してもよく（例えば、コンピュータシステム２０）、且つ、ソフトウェア実装してもよく（例えば、１つ又は複数のコンピュータシステム又はプロセッサによって実行される１つ又は複数のソフトウェアプログラム）、ハードウェア実装してもよく（例えば、１つ又は複数の半導体装置内に保存された一連の命令）、或いは、これらの組合せであってもよい。コンピュータは、従来の汎用コンピュータであってもよく、特殊目的コンピュータであってもよく、分散コンピュータであってもよく、或いは、任意のその他のタイプのコンピュータであってもよい。更には、コンピュータは、単一の中央処理ユニット又は一般に並列処理環境と呼ばれる複数の処理ユニットなどの１つ又は複数のプロセッサを有してもよい。本明細書において使用されている「プロセッサ」という用語は、コンピュータマイクロプロセッサ及び／又は１つ又は複数のコンピュータシステム上において稼働する１つ又は複数のマイクロプロセッサによって実行されるように設計されたソフトウェアプログラム（例えば、ソフトウェアモジュール又は別個のプログラム）を意味している。
【００６４】
以上の本発明の実施形態は、ある程度の範囲の特徴付けを持って記載したが、当業者であれば、本発明の精神及びその範囲から逸脱することなく開示された実施形態に多種の改変を行うことが可能である。例えば、他のＥＡＭにおいてＡＦ誘発ＥＭＣを呈しなくてもいくつかのＥＡＭにおいてＡＦ誘発ＥＭＣを呈する患者の心臓において潜在的なＡＦ誘発部位を検出することは本発明の精神及び範囲内である（なお、たとえ、ＥＡＭ間で識別部位が異なっていたとしても、典型的には、少なくとも１つの潜在的なＡＦ誘発部位が各ＥＡＭにおいて識別される。）。また、非誘発部位（例えば、分割性／多型性の又は近傍性の）を特定するのに本発明方法を用いることも、本発明の実施形態に包含される。
【００６５】
方向に言及している場合はすべて（例えば、上方、下方、上向き、下向き、左、右、左方向、右方向、上部、下部、上、下、垂直、水平、時計方向、および反時計方向）、読者が本発明を理解するのを助けるため識別の目的で用いているだけであって、それらに限定されるわけではない。特に本発明の位置、向き、または用途に関してはそうである。結合に言及している場合（例えば、取り付けられた、連結された、結合されたなど）、それらは大まかに解釈すべきであり、要素の結合間の中間要素および要素間の相対運動も含まれうる。したがって、結合に関する言及は、２つの要素が直接結合していて互いに固定された関係にあることを必ずしも示すものではない。
【００６６】
以上の記載に含まれ、また、添付する図面に開示される全ての内容は本発明の説明のためであって、本発明を限定するものではないと理解されるべきである。詳細や構造における改変は、添付される特許請求の範囲によって規定される本発明の精神から逸脱することがなくなされうるものである。
【図１】
2014500045.tif 000007
【図２】
2014500045.tif 000008
【図３】
2014500045.tif 000009
【図４ａ】
2014500045.tif 000010
【図４ｂ】
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【図４ｃ】
2014500045.tif 000012
【図４ｄ】
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【図４ｅ】
2014500045.tif 000014
【図５】
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【国際調査報告】
2014500045.tif 000016