(57)【要約】  インプラントを骨に固定するために有用である固定部材（９９ｆ）が提供される。固定部材（９９ｆ）は、突き錐運動の使用によってこれらの確実な挿入を可能にするために突き錐先端部（１０４）を含み、これはひいては固定部材の挿入を加速させる。
2014514019.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨インプラントアセンブリであって、
対向する骨係合表面を含み、インプラント内部を通じて延びる少なくとも１つの開口部を更に画定する、インプラントと、
前記インプラントを骨に固定するために、前記少なくとも１つの開口部を通じて前記骨の中に延びるように構成された骨固定具であって、前記骨固定具は、
近位端、前記近位端と反対の遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間で延びる中間部分を含む、骨固定具と、を含み、
前記遠位端は前記骨に切り込むように構成された先端部を画定し、前記中間部分の少なくとも一部がネジを有さず、前記骨固定具の前記近位端が、前記開口部内のインプラントの補完的ネジと係合するように構成された雄ネジを画定する、骨インプラントアセンブリ。
【請求項２】
前記近位端が円錐型頭部を画定する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記雄ネジは二重リードネジを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記中間部分の少なくとも一部が、ネジ、隆起部、スパイク、歯、又はこれらの任意の組み合わせを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記ネジが螺旋形ネジ、ステップ付きネジ、又はこれらの任意の組み合わせを含む、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記中間部分の前記ネジを有さない部分が、前記遠位端から、前記ネジ、前記隆起部、前記スパイク、又は前記歯まで延びる、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記中間部分は、複数の同心の隆起部を含む、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記骨固定具の前記近位端は、駆動器具の補完的な機構と係合するように適合された凹部又は突起部を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記中間部分はシャフトを画定する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記シャフトは、前記先端部の傾斜とは異なる傾斜を画定する、外側表面を画定する、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記ネジはステップ付きネジである、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記ネジは螺旋状ネジである、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記ネジは、前記シャフトから前記シャフトに沿って変化する高さまで延びる、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記ネジを有さない部分は実質的に平滑である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記中間部分の全体がネジを有さない、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記シャフトは、前記先端部に向かう方向に沿って、内側にテーパ状になっている、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記先端部は３つ又は４つ以上の小面を画定する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記インプラントの前記骨係合部分が、前記骨係合部分内部を通じて延びる、前記少なくとも１つの開口部を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記インプラントの前記骨係合部分は、前記骨係合部分上部に形成された複数の把持構造を含み、前記把持構造は、インプラント本体が椎間腔に挿入される際に、隣接する椎体に係合するように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記骨固定具の前記先端部を椎体内に付勢する力を適用するように構成された、駆動器具を更に含む、請求項１に記載の骨アセンブリ。
【請求項２１】
骨固定具であって、
先端部、前記先端部から近位方向に延びるシャフト、及び前記シャフトから近位方向に延びる雄ネジを有する頭部、を含む本体であって、
前記先端部は骨の中に貫通するように構成され、前記シャフトの少なくとも一部がネジを有さず、前記先端部から近位方向に延びる、本体と、
前記先端部を前記骨内に駆動するために前記骨固定具に捻り力を適用するように構成された、駆動器具の補完的な機構と係合するように構成された、係合機構と、を含む、骨固定具。
【請求項２２】
前記シャフトの実質的全体がネジを有さない、請求項２１に記載の骨固定具。
【請求項２３】
前記シャフトがネジを更に含む、請求項２１に記載の骨固定具。
【請求項２４】
前記ネジは螺旋状である、請求項２３に記載の骨固定具。
【請求項２５】
前記ネジはステップ付きである、請求項２３に記載の骨固定具。
【請求項２６】
前記シャフトの前記ネジのない部分が、前記先端部から前記ネジまで延びる、請求項２３に記載の骨固定具。
【請求項２７】
前記シャフトの前記ネジのない部分が、複数の同心の隆起部を画定する、請求項２１に記載の骨固定具。
【請求項２８】
前記骨は椎体である、請求項２１に記載の骨固定具。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
骨ねじは一般的に、隣接する骨、又は骨の一部を互いに、又は骨への取り付け構造に対して固定するために使用される。例えば、骨ねじは一般的に、骨プレートを骨に取り付けるため、隣接する椎体を固定するためなど、折れた骨を修復するのを助けるために使用される。
【０００２】
しかしながら、存在する骨ねじ、及び骨ねじ挿入の従来的な方法は、このような手順において、望ましくない複雑性を伴う場合がある。例えば、骨ねじの従来的な挿入方法はとりわけ、ねじ挿入中における軸方向の圧力及び挿入トルク伝達により骨又は骨区分からずれる、小さな及び／又は可動の骨、動作中（その保存場所から患者内の最終的な固定位置までのねじの輸送を含む）におけるねじの紛失、ねじ挿入及び／又は除去中における、ねじ頭部の分離及び外れ、ねじ回し境界面とねじ回しとの間の滑り、ねじ回し境界面の剥離、セルフドリリング及び／又はセルフタッピングねじの回転挿入中における骨の粉砕、骨の一部及び／又は骨プレートの二次的なずれ及び不正確な位置付けにつながり得る、隣接する骨の一部及び／又は骨プレートの、事前に掘削した穴のずれ、事前に掘削したパイロット穴の軸、及び所望のねじ挿入軸の角度のずれによる準最適のねじ固定、及び手術後のねじの外れに繋がる場合がある。
【０００３】
いくつかの場合において、従来の骨ねじが、構造支持を殆ど有さない小さな骨の一部に取り付けられるために使用されるとき、このような小さな部分内にねじを挿入し始めるために必要な軸方向及び回転力によりこの部分がずれる場合がある。加えて、長い骨ねじを使用することが望ましい場合、骨内にねじを挿入する作業は煩雑であり、時間がかかる場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
既存の骨ねじ固定システムはまた、いくつかの場合において、ねじ山が係合し得る穴をもたらすために、ユーザーが骨にパイロット穴を形成することを必要とする。しかしながら、このパイロット穴は、労働集約的でありかつ時間がかかり、固定手順を複雑にする場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態により、本開示は骨インプラントアセンブリをもたらし、アセンブリは、対向する骨係合表面を含み、更に内部を通じて延びる少なくとも１つの開口部を画定するインプラントと、インプラントを骨内に固定するために少なくとも１つの開口部を通じて骨の中に延びるように構成された骨固定具であって、骨固定具は近位端、近位端と反対側の遠位端、及び近位端と遠位端との間で延びる中間部を含む骨固定具とを含み、遠位端は骨の中に切り込むように構成された先端部を画定し、中間部の少なくとも一部はネジを有さず、骨固定具の近位端は、開口部のインプラントの補完的なネジと係合するように構成された雄ネジを画定する、骨固定具とを含む。
【０００６】
本開示はまた骨固定具を提供し、骨固定具は、本体であって、先端部、先端部から近位方向に延びるシャフト、シャフトから近位方向に延びる雄ネジ頭部、を有し、先端部は骨の中に貫通するように構成され、シャフトの少なくとも一部がネジを有さず、先端部から近位方向に延びる、本体と、係合機構であって、先端部を骨内に押し込むための骨固定具に捻り力を適用するように構成された駆動器具の補完的な機構と係合するように構成される、係合機構と、を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本願の好ましい実施形態の上記要約及び以下の詳細な説明は、添付の図とともに読むことにより、更によく理解されるであろう。本開示を説明するために、好ましい実施形態の図面を示す。しかしながら、例示出願は、図面に例示される正確な構成及び／又は指示に限定されないことは理解されるべきである。
【図１Ａ】一実施形態により構成された骨固定具の斜視図。
【図１Ｂ】図１Ａに例示される骨固定具の側面図。
【図１Ｃ】図１Ａに例示される骨固定具の正面図。
【図２Ａ】別の実施形態により構成される骨固定具の斜視図。
【図２Ｂ】図２Ａに例示される骨固定具の側面図。
【図２Ｃ】図２Ａに例示される骨固定具の正面図。
【図３Ａ】別の実施形態により構成される骨固定具の斜視図。
【図３Ｂ】図３Ａに例示される骨固定具の側面図。
【図３Ｃ】図３Ａに例示される骨固定具の正面図。
【図４Ａ】別の実施形態により構成される骨固定具の斜視図。
【図４Ｂ】図４Ａに例示される骨固定具の側面図。
【図４Ｃ】図４Ａに例示される骨固定具の正面図。
【図５Ａ】別の実施形態により構成される骨固定具の斜視図。
【図５Ｂ】図５Ａに例示される骨固定具の側面図。
【図５Ｃ】図５Ａに例示される骨固定具の正面図。
【図６Ａ】別の実施形態により構成される骨固定具の斜視図。
【図６Ｂ】図６Ａに例示される骨固定具の側面図。
【図６Ｃ】図６Ａに例示される骨固定具の正面図。
【図６Ｄ】図６Ｂに同様の骨固定具の側面図であるが、別の実施形態により構成されるネジを含む。
【図７】インプラント、及び複数の骨固定具を含む、一実施形態による、骨インプラントアセンブリの斜視図。
【図８】図７に例示される骨インプラントアセンブリの分解斜視図。
【図９】図７に例示される骨インプラントアセンブリの側面図。
【図１０】別の実施形態により構成された骨インプラントアセンブリの分解組立図。
【図１１】図１０に例示される骨インプラントアセンブリの分解組立図。
【図１２】図１０に例示される骨インプラントアセンブリの一部の分解組立図。
【図１３Ａ】図１０に例示されるインプラントの固定プレートの平面図。
【図１３Ｂ】図１０Ａに例示される固定プレートの正面図。
【図１３Ｃ】図１３Ａに例示される固定プレートと同様の固定プレートの正面図であるが、別の実施形態により構成される。
【図１３Ｄ】図１０Ｃに例示される固定プレートの正面図。
【図１４Ａ】別の実施形態に従って構成された骨固定具の側面図。
【図１４Ｂ】インプラントを通じて挿入され、及び下部の骨のパイロット穴に一部が挿入された骨固定具を示す、インプラント及び骨固定具を含む、骨インプラントアセンブリの側面図。
【図１４Ｃ】骨固定具のネジ山が下部の骨と係合するように、パイロット穴内に更に駆動される骨固定具を示す、図１４Ｂに例示される骨インプラントアセンブリの側面図。
【図１４Ｄ】骨内に更に挿入され、インプラントに接するように位置する骨固定具を示す、図１４Ｃに例示される骨インプラントアセンブリの側面図。
【図１５Ａ】代表的な骨インプラントアセンブリの分解組立図。
【図１５Ｂ】固定プレート及びスペーサが一緒に組み合わせられた、図１５Ａの骨インプラントアセンブリの側面図。
【図１５Ｃ】固定プレート及びスペーサが一緒に組み合わせられた、図１５Ａの骨インプラントアセンブリの斜視図。
【図１５Ｄ】図１５Ｃの骨インプラントアセンブリの平面図。
【図１５Ｅ】図１５Ｄの骨インプラントアセンブリの背面図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例に関連して解釈される以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本発明は、本明細書に記載する及び／又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は実施例を用いて具体的な実施形態を記載する目的のためだけのものであり、本開示を制限することを意図するものではないことが理解すべきである。
【０００９】
また、添付の請求項を含む明細書において使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含むものとする。用語「複数」は、本明細書において衣装するとき、２つ以上を意味する。値の範囲が明示されるとき、別の実施形態は、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までを包含する。同様に、値が先行詞「約」を用いることにより近似値として表現されるとき、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されよう。全ての範囲は包括的であり、組み合わせ可能である。
【００１０】
別個の実施形態の文脈において明確性のために記載される、本開示において説明される様々な実施形態のいくつかの機構はまた、一実施形態において組み合わされて提示されてもよい。逆に、一実施形態の文脈において簡潔に開示される本開示の様々な機構はまた、別個に、又はいくつかのサブコンビネーションにより提示され得る。更に、ある範囲内として指定される値への言及は、この範囲内の各、及び全ての値を含む。
【００１１】
以下の説明では、特定の用語は、単に便宜上使用され、限定ではない。「右」、「左」、「上」、及び「下」という語は、参照する図面における方向を示している。用語「内側に」、及び「外側に」はそれぞれ、装置の幾何学的中心、及びその指定される部分に向かう方法、及びこれから離れる方向を指す。用語「前方」「後方」「上方」「下方」「横方向」、「内側」、「矢状方向」、「軸方向」、「左右垂直方向」、「上側」、「下側」、及び関連する単語及び／又は語句は、参照される人体における好ましい位置及び向きを指定し、限定を意味するものではない。用語「固定具」及び「固定部材」は、互換的に使用され得る。
【００１２】
開示される構成要素はここでは、添付の図面を参照して記載される。
【００１３】
ここで図１Ａ〜１Ｃを参照し、骨固定具９９ａなどの骨固定部材は、中央長手方向軸Ｌに沿って細長い本体１０１を含み、近位端１００、長手方向軸Ｌに沿って近位端１００から離間し、近位端１００と反対側に配置される遠位端１０４、及び近位端１００と遠位端１０４との間に配置される中間部１０８を含む。
【００１４】
骨固定具９９ａは、椎体（例えば、骨）又は他の構造を貫通又は切断することができる先端部１１６を遠位端１０４に画定する。骨固定具９９ａの近位端１００は、椎体などの、下部の骨内に骨固定具９９ａの先端部を付勢する力を適用する、ねじ回し又は他のドライバ装置などの、駆動器具の少なくとも１つの補完的な係合機構１１１と係合するように好適に構成された、頭部１０３を画定する。
【００１５】
骨固定具９９ａは更に、実質的に一定の直径を有する場合があり、頭部１０３と先端部１１６との間で延びる、シャフト１１３を含む。シャフトはまた、先端部１１６から頭部１０３に向かう方向に沿って直径が増加し得るが、シャフト１１３の外側表面のスロープは、先端部１１６のものと異なる場合がある。
【００１６】
シャフト１１３は、その長さに沿って本質的に一定のままである直径を有し得る。あるいは、例えば、図５Ａに示されるように、シャフト１１３の直径は例えば、遠位端から近位端への方向に沿って所望のいずれかの程度で変化してもよい。例えば、シャフト１１３の外側表面は、約３°〜約１５°の角度を画定し得る。したがって、シャフトの遠位端の直径は、いくつかの実施形態において、シャフト１１３の近位端の直径に対して、約９９．６５％〜約９９．８％減少する場合がある。シャフト１１３は、その長さの一部に沿って、直径が本質的に一定であり、変動する直径の区域を含む。
【００１７】
遠位端１０４は、シャフト１１３のものに対する、所望の長手方向長さを有し得る。例えば、遠位端１０４のテーパの長さ対ねじ頭部の下のシャフトの合計長さ（１０８＋１０４）は、約１：２から約１：５であり得る。
【００１８】
シャフト１１３のネジを有さない部分の長さは、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍ、又は約１２ｍｍ〜約２０ｍｍであり得る。シャフト１１３のネジ付き部分の長さの、頭部の下の固定具の長さ（すなわち、１０４＋１０８）に対する比率は、好適に、約１：１〜１：１０、又は約１：２〜１：５の範囲である。シャフトのネジ付き部分のネジ山１２６の半径方向高さは、約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍ、又は更に約０．２ｍｍから約０．３ｍｍであり得る。隣接するねじ１２６は、約０．８ｍｍ〜約２ｍｍ、又は更に約０．９ｍｍ〜約１．８ｍｍだけ互いに離間していることがある。
【００１９】
この点において、シャフト１１３が実質的に一定の直径を画定するとき、シャフト１１３の外側表面はまた、先端部１１６のものとは異なる傾斜を画定することが理解されるべきである。シャフト１１３の外側表面の傾斜は、先端部１１６のものと実質的に同じであり得ることが更に理解されるべきである（図５Ａ〜Ｃ参照）。頭部１０３の係合部材１１１は、例示されるように、星形の凹部１１２として提示され得るが、十字型、角錐形、六角形、螺旋形、又は固定具と駆動器具との間の堅牢な係合を促進するために、当該技術分野において既知の他の構成であり得る。Ｓｙｎｔｈｅｓ（ｗｗｗ．ｓｙｎｔｈｅｓ．ｃｏｍ）からのＳｔａｒＤｒｉｖｅ（商標）システムは、本明細書において記載される固定具を駆動するために好適なシステムとみなされる。いくつかの実施形態（図示されない）において、骨固定具９９ａは、先端部１１６、及び先端部１１６から近位方向に延びるシャフト１１３を画定し得る。シャフトは、近位端（先端部１１６からの距離）を有してもよく、この端部は、駆動器具と係合するように適合される。例えば、近位端は、上記の凹部を含み得る。いくつかのバリエーションにおいて、このような固定具は、頭部１０３を含まないことを特徴とし得る。このような実施形態において、シャフトは直接駆動される。
【００２０】
係合部材１１１はあるいは、骨固定具９９ａを下部の骨内に埋め込むために、骨固定具９９ａに遠位方向の付勢力を適用する、ドライバ装置と係合するように構成された、所望による突起部として構成され得る。このような突起部は、三角形、正方形、五角形、六角形、又は所望により別の形状である断面図を有し得る。突起部は例えば、ソケット又は、挿入装置の他の把持部によって受容され得る。
【００２１】
骨固定具９９ａは、骨ねじとして構成され得、骨固定具本体１０１の中間区分１０８は、シャフト１１３を中心に延びるネジ１１０など、外部機構を画定する。外部機構は、骨固定具が埋め込まれる下部の骨としっかりと係合するように適合された、骨ネジとして構成され得る。ネジ１１０は、螺旋状の構成であってもよく（例えば、図６Ｂの螺旋状のネジ１２６）、又は図１Ａ〜Ｂに例示されるように、ステップ付きの螺旋状のネジの構成であってもよい。ネジ１１０は、角錐の断面であり、鋭い遠位端を有してもよい。
【００２２】
ネジ１１０はあるいは所望により、平坦な遠位端、丸い遠位端、又は任意の好適な大きさ又は形状の遠位端を画定し得る。ネジ１１０は、中間区域１０８の全長に及んでもよく、又は代替的に図６Ｂのネジ１２６により示されるように、中間区域１０８の一部のみに及んでもよい。ユーザーは、骨固定具９９ａを、ネジ１１０が骨に接するまで下部の骨内に推進し、この点においてユーザーは次に、骨固定具９９ａに捻り力を適用して、骨固定具９９ａを最終的な位置へとねじ込む。
【００２３】
ネジ１１０は、鈍角三角形又は不等辺三角形の断面を有してもよく、この断面は挿入された固定本体が引き出し力に抵抗することを可能にする。ネジ１１０は、ネジ１１０を下部の骨内に前進させるために、骨固定具９９ａに捻り力を適用することによって骨固定具を挿入することを可能にする。ネジ１１０は、骨固定具９９ａの長手方向軸Ｌから角度的にオフセットされた方向に沿って、例えば、長手方向軸Ｌと実質的に垂直に、シャフト１１３から外側に延びる高さを画定する。高さは実質的に一定であり得るか、又はシャフト１１３の長さに沿って（例えば、長手方向軸Ｌ）に沿って変化し得る。例えば、ネジ１１０は、固定具９９ａの近位端１００のより近くにおいてより大きい（すなわち、より高い）、固定具９９ａの遠位端１０４のより近くにおいてより小さい（すなわち、より短い）高さを有し得る。１つの代表的な実施形態において、固定具９９ａの遠位端におけるネジ１１０は、ｘの高さを有してもよく、固定具の近位端におけるネジ１１０は、１．３ｘの高さを有してもよい。あるいは、ネジ１１０は、骨固定具の長さに沿って一定の高さを有してもよい。１つのこのような実施形態において、ネジ１１０は、全てのネジの位置においてのｘの高さを有してもよい。更に別の実施形態（図示されない）において、固定具９９ａの中間区域１０８は、固定具９９ａの遠位端の近位から遠位端まで、テーパ状になっているが、ネジ１００の高さが、固定具９９ａの直径が一定であるようにして、長手方向軸Ｌに沿って変動する。
【００２４】
骨固定具９９ａは更に、例えば、頭部１０３において、本体１０１の近位端１００に位置する雄ネジ１０２を画定し得る。雄ネジ１０２は、インプラントと下部の骨との間に固定をもたらすために、インプラントなど、別の構成要素内の補完的なネジと係合するように好適に構成される。例えば、雄ネジ１０２は、固定プレート、又は固定具が挿入される他の装置内の開口部の雌ネジと係合してもよい。Ｓｙｎｔｈｅｓ（ｗｗｗ．ｓｙｎｔｈｅｓ．ｃｏｍ）からのＳｙｎｆｉｘ（商標）システムは、このような固定システムの一例である。
【００２５】
いくつかの実施形態において、開口部は、インプラントの一部を通じて延びる囲まれたチャネルであり得る。図１５ａによってこのような実施形態が示され、ここで開口部２２８は固定プレート２１６を通じて延びる。断面が円形のチャネルが、好適な開口部と考えられる。いくつかの実施形態において、チャネルは、インプラント内で完全に囲まれている。しかしながら、チャネルは、インプラント内で完全に囲まれる必要はなく、いくつかの実施形態において、開口部は、インプラントの外部の環境に向かって少なくとも部分的に開いた、チャネル又はスロットであり得る。
【００２６】
骨固定具の雄ネジ１０２は、二重リードネジであってもよく、このような二重リードは、ユーザーが骨固定具を補完的なネジを備える構成要素内に骨固定具をより迅速に埋め込むことを可能にする。雄ネジ１０２は、螺旋状雄ネジであり得る。いくつかの実施形態において、骨固定具９９ａの近位端は、固定本体又は他の構成要素における補完的な構造と係合する１つ又は２つ以上のスプラインを含む。
【００２７】
骨固定具９９ａの先端部１１６は、骨固定具の椎体内への確実な挿入を可能にする、椎骨を貫通するか又は切り込むように構成され得る。図１に示されるように、遠位端１０４は、骨を貫通するように適合される。遠位端１０４は、鋭い先端部１１６を含み、更に先端部１１６を中心として螺旋状に延び得る、切削小面１１４を含み得る。図２を参照し、遠位端１０４は、トロカール先端部として構成され得る。このような先端部は、ユーザーが、ハンマーによって又は別様に先端部を椎体に打ち込むことにより、骨固定具（少なくとも一部を）椎体内に埋め込むことを可能にし、パイロット穴は必ずしも必要ではない。トロカール先端部は、角錐又は多面的であり得、図２Ｂに示された遠位端１０４は、角錐の構造である。
【００２８】
突き錐運動、又は他の前後往復運動は、先端部１１６の下部の骨内への貫通を生じるために使用され得、この突き錐運動はひいては骨に対して先端部１１６を付勢し、切削又は貫通を生じる。突き錐運動は、固定具９９ａが下部の骨内に付勢される間に、捻り／回転往復運動をし得る。これは、固定具９９ａが、下部の骨内に付勢されるか、又はこれに別様に駆動される際に、単一の方向で回転する、ねじ式運動と対称的である。
【００２９】
１つの非限定的な実施例において、ユーザーはねじ回し又は同様の用語を固定具９９ａの凹部１１２内で係合させ、その後固定具９９ａに突き錐運動を適用して、固定具を下部の骨内に挿入させてもよい。いくつかの実施形態において、ユーザーは、下部の骨にパイロット穴を形成してもよい。しかしながら、このようなパイロット穴は不必要であり、固定具９９ａは、パイロット穴の使用を必要とせずに下部の骨内への挿入を可能にするように構成され得る。他の場合において、先端部１１６は、下部の骨内に遠位方向に駆動され、釘様の方法で骨内を貫通する。
【００３０】
他の実施形態において、先端部１１６は、下部の骨内に推進され、固定具９９ａは、記載される突き錐運動によって骨内に更に挿入される。他の実施形態において、先端部１１６は、下部の骨内に駆動され（例えば、ハンマーにより）、固定具９９ａ自体はその後、ハンマー又は釘の力によって骨に更に駆動される。固定具９９ａはしたがって、釘又はハンマーの力、突き錐、又はいくつかの組み合わせによって挿入され得る。固定具９９ａはまた、（例えば、螺旋状ネジで）ねじ力の適用により挿入されるように構成され得る。上記の技術は、図１〜６、１４及び本明細書の他所に開示される固定具９９ａ、９９ｂ、９９ｃ、９９ｄ、９９ｅ、９９ｆ、及び９９ｇのいずれかに適用可能であり、様々な記載される固定具は、本開示の範囲を限定しない。
【００３１】
固定具は、先端部１１６、遠位端１０４、又は両方が、釘、ハンマー、又は突き錐運動によって挿入され得、固定具９９ａの残部がその後、ねじり運動によって挿入されるように構成され得る。骨固定具９９ａの先端部１１６は、鋭い縁部１１８により互いに分離した、多面１０６を含み得るトロカール先端部として構成され、したがって、下部の骨内に入るように構成され得る。先端部１１６は、図１Ｂの遠位端１０４によって示される、螺旋又はねじ様構成を有し得る。固定具９９ａはしたがって、連続的な捻れ駆動力を受ける、既存の骨ねじと比較して、埋め込みの速度を増加させることができる。骨固定具９９ａは、下部の骨内に延びる、事前に形成されたパイロット穴内に埋め込まれ得る（例えば、図１４Ｂ〜Ｄ参照）。
【００３２】
引き続き図１Ａ〜Ｃを参照し、骨固定具９９ａは更に、近位端１００、例えば、頭部１０３において、雄ネジ１０２を含む場合があり、ネジ１０２は、骨固定プレートなどの骨インプラントの補完的ネジと係合するように構成される。頭部１０３は、更に円錐形の形状であり、かつインプラントなどの別の構成要素の受容開口部と共に使用されるように構成され得、このような受容開口部は、円筒形であるか、又は更に円筒形の構成である。したがって、骨固定具９９ａの貫通深さは、頭部１０３が、円錐形頭部が円筒形受容開口部と完全に係合する点を超えて前進し得ないために制御可能であり得る（図７〜８参照）。
【００３３】
ここで図４Ａ〜Ｃを参照し、中間区分１０８の外部機構は、隆起部１２２を含み得る。隆起部１２２は、同じ高さ、又は異なる高さであり得る。隆起部１２２は、中間区分１０８の全体に沿って同じ高さであってもよく、又は中間区分全体に沿って異なる高さであってもよい。一実施形態において、隆起部１２２は、例えば、図１４Ａに示されるように、固定具の遠位端よりも高い、固定具の近位端の高さを画定する。例示される実施形態により、隆起部１２２は、中間部分１０８の少なくとも一部を囲む。隆起部１２２は、骨固定具９９ａが、下部の骨などの本体内に挿入されるときに、近位方向に向かう引き出し力に抵抗するように構成され得る。
【００３４】
隆起部１２２はまた、骨固定具が、頭部１０３に適用されたハンマリングなどの、遠位駆動力の適用によって埋め込まれることを可能にする。この力は、木槌、又はソニックハンマー若しくは他のドライバなどの機械的手段によって適用され得る。ピニオンドライブはまた、椎体内に固定具を押し込むために使用され得る。隆起部は、本明細書の他所において記載されるように、断面が直角三角形であることを特徴とする。隆起部は、断面が、不等辺三角形、等辺三角形、又は鈍角三角形であり得る。隆起部は全て同じ高さであってもよく、隆起部のいくつかは互いに異なる高さであってもよい。更に、先端部１１６は尖っており、図１Ａ〜１Ｃに例示される切断小面１１４を有さない。
【００３５】
隆起部１２２は、固定具が椎体内又は他の材料に挿入される際に引き出しに抵抗するように断面が好適な三角形である。図４に示される代表的な実施形態は複数の隆起部１２２を含み、これは同心であり得、中間区域１０８の本質的に全長に沿って配置され得、上記の骨固定具のいずれかの隆起部１２２は、シャフト１１３などの、中間区域１０８の全長又は一部に沿って延びる場合がある。例えば、隆起部は、近位端１００に直接接する、中間区域の部分にのみ存在し得る。あるいは、隆起部は、固定具の遠位端１０４と隣接する中間区域の部分に存在し得る。固定具は、１つ、２つ、３つ又は４つ以上の隆起部を有し得る。隆起部は、中間区域が平滑であり隆起部を有さない、１つ又は２つ以上の「隆起部を含まない」区域を含むように、構成され得る。１つのこのような区域は、図２Ａのネジを有さない区域１８０により示される。
【００３６】
図４Ａ〜Ｃの骨固定実施形態９９ｄの遠位端１０４は、角錐先端部１１６を形成し、これは長手方向に延びる縁部１１８によって互いに分離する、複数の小面１０６を画定する。この特定の実施形態において、隆起部１２２は、先端部の小面ではない遠位端１０４の部分に存在する。
【００３７】
別の変異形が図２Ａ〜Ｃに示され、骨固定具９９ｂの中間区域１０８は実質的に平滑であり、したがって、隆起部、ねじなどを含まないことを示す。中間区域１０８は、本質的に一定の断面図であり得るが（示されるように）、骨固定具の近位端１００から遠位端１０４に向かう方向に沿って長手方向軸Ｌに向かって内側にテーパ状であり得る。骨固定具９９ｂは、骨固定具９９ｂの頭部１０３とシャフト１１３との間に配置される頸部１２０又は他の遷移区域を含み得る。
【００３８】
頸部１２０は、固定具が挿入される深さを制御するために、固定具のインプラント装置内へと過度な挿入を防ぐように機能し得る。一実施例として、図２Ａ〜Ｃに示される固定具が、骨インプラント（例えば、骨固定プレート）内に挿入され、近位端１００のネジ１０２は、インプラントの補完的なネジと係合する。一度固定具の雄ネジ１０２が、インプラントの補完的なネジと完全に係合すると、固定具のカラー１２０は、インプラントのフランジと接触し得る。フランジは、カラー１２０の通過を防ぐような大きさであり得る。このようにして、発明的な固定具及びシステムは、固定具の貫通深さを制御するように構成され得る。
【００３９】
図２Ａ〜Ｃに示される変異形の骨固定具９９ｂの場合、固定具は、固定具の先端部を関心の骨材料内に付勢する（例えば、ハンマリングによって）ことによって挿入され得る。ユーザーはその後、追加的な力の適用によって骨内に固定具を更に挿入してもよい（ハンマリングによって、又はピニオン若しくはねじ回しなどによりかけられる力などの、一定の押し力を適用することによって）。一度固定具が対称内に十分に挿入されると、固定手段（例えば、近位端１００の雄ネジ１０２）は、固定プレートなど、インプラントの別の構成要素の補完的なネジと係合する。
【００４０】
ユーザーはその後、固定具のネジ１０２と完全に係合し、固定具を適所に固定するために、固定具の凹部１１２を介して捻り力をかけることができる。このような固定具は、固定具を適所に固定するために手順の最後のみにおいて捻り力をかける必要があるため、対称内への堅牢で迅速な挿入を可能にする。図２Ｃは、固定具の正面図を例示する。別の実施形態（図示されない）において、固定具９９ｂは、固定プレートなどのインプラントの別の構成要素状の補完的な機構としっかりと係合する、近位端１００に配置される隆起部又は他の構造を含み得る。１つの非限定的な実施形態において、上記の隆起部は、インプラントの別の構成要素のソケット内の補完的なリングと係合し、補完的なリングは、リングを超えて隆起部を前進させるため一定の力が要求されるような大きさである。一度そのような前進すると、隆起部及び固定具は、リングによって適所に保持される。
【００４１】
図３Ａ〜３Ｃを参照し、骨固定具９９ｃは、実質的に図２Ａ〜Ｃに例示されるように構成されるが、カラー又は他の遷移区域を含まない。図３Ａ〜３Ｃの固定具はしたがって、円筒形頭部１００及び関連するネジ１０２と、補完的な形状の円筒形ソケット、及び固定具が挿入されるインプラント構成要素のネジとの係合により適所に固定される。図３Ａ〜３Ｃの他の番号の要素は、図２Ａ〜２Ｃの同様の番号の要素を参照して説明される。代表的な非限定的な図３Ａに示されるように、固定具９９ｃは、ネジを有さない区域１８０を含む場合があり、この区域は平滑であり得（示されない）、又は隆起部、スパイク、又は歯（図示されない）を含み得る。
【００４２】
ここで図５Ａ〜Ｃを参照し、例示的な骨固定具９９ｅにおいて、中間区分１０８は、近位端１００から先端部１１６に向かって長手方向に沿って（長手方向軸Ｌにより例示される）に沿って、内側にテーパ状である。図５Ｂの側面図によって示されるように、固定具近位端１００は、雄ネジ１０２を含み、このネジは挿入された固定具を適所に固定するために、インプラント構成要素の補完的なネジと係合するように好適に構成されている。固定具は、ねじ回し、又は機械的装置などの、送達装置と係合するための、凹部１１２を含む。固定具はあるいは、固定具の近位端から延びる突起部を含み、この突起部は、ユーガーが固定具に付勢力をかけることを可能にするために、送達装置と係合し得る。一実施例として、突起部は、送達装置の補完的な六角形の凹部と係合するために、断面図が六角形であってもよい。
【００４３】
骨固定具は更にネジ１２４を含み、これは中間区域及び遠位端１０８及び１０４に沿って延びる。例示される実施形態により、ネジ１２４は、様々な高さ（又は更に、様々なピッチ）、骨固定具９９ｅの遠位端１０４のより低い（より短い）高さから、近位端１００により近い、より高い（より長い）高さまで延びる。この構成は、ユーザーが骨固定具９９ｅを、骨に形成される既存のパイロット穴内に配置することを可能にする（例えば、突き錐によって、又はドリル若しくは他の好適な器具の動作によって）。捻り力を、パイロット穴内に配置される骨固定具９９ｅにかけることによって、ユーザーは、固定具がその先端部から開始して骨を貫通しなくてはならないときに、固定具の全てのネジを配置するために必要であろうよりも少ないターンによって骨内の固定具のネジの全てを配置することができる。別の実施形態により（図示されない）、図５Ａに示される固定具９９ｅは、ネジ１２４の代わりに隆起部（図示されない）を含む。このような隆起部を有する固定具はその後、下部の骨内に押し込まれてもよい（例えば、ハンマリング又は突き錐により）。
【００４４】
図６Ａ〜６Ｄを参照し、例示される骨固定具９９ｆは、雄ネジ１２６を含む場合があり、これは中間区域１０８の一部に沿って延びる（図６Ｂに示される）か、又は上記のように、中間区域１０８の全体にわたって延びる場合がある。骨ネジ１２６は断面が三角形であるか、又は代替的に平坦な若しくは丸い頂部を有してもよい。更に、上記のように、遠位端１０４は、縁部１１８により分離した小面１０６からなるトロカール先端部を含み得る。遠位端１０４は、鋭い先端部１１６を含み得る。
【００４５】
先端部１１６が下部の骨に隣接するように位置付けられた、固定具９９ｆに適用される遠位方向付勢力により、先端部１１６が下部の骨を切断又は貫通するようにして、近位端１００は構成される。骨固定具９９ｆの中間区域１０８、及びしたがってシャフト１１３は、ネジを有さない、ネジの無い部分１８０を含み得る。ネジを有さない部分１８０は、先端部１１６から、シャフト１１３に沿ったいずれかの位置（頭部１０３まで）延びる場合がある。したがって、シャフト１１３は、先端部１１６の近位で終わる、頭部１０３の遠位のいずれかの位置から遠位方向に延びるネジ１２６を含む場合があり、ネジを有さない部分はネジ１２６から先端部１１６まで延びる。ネジを有さない部分１８０は、隆起部１２２、歯、スパイクなどの別の締結構造を含み得ることが更に理解される。したがって、ユーザーは、長手方向軸Ｌを中心に、骨固定具９９ｆにいずれかの捻り力又はトルク力を適用せずに、長手方向で骨に固定具の少なくとも一部を（例えば、先端部１１６、及び中間区域１０８のシャフト１１３のネジを有さない部分を）挿入するために、下部の骨内に固定具９９ｆを押し込むことができる。一度ネジ１２６が下部の骨に達すると、その後ユーザーは長手方向軸Ｌを中心に骨固定具９９ｆにトルク（すなわち、ねじり）力をかけ、骨ネジ１２８を骨に配置し、その後固定ネジ１０２を、上記のように固定具が挿入されたインプラント構成要素（図示されない）上の補完的なネジと係合させる。
【００４６】
骨ネジ１２６は、図６Ｂに示されるように、テーパ状であり、断面が丸い。図６Ｄに例示されるように、骨ネジ１２６はまた、断面が三角形であり得る。このような適合は、固定具が骨により効果的に位置し、一度固定具が骨に位置付けられると、引き出し力に抵抗することを可能にし得る。固定具９９ｆは、ネジを有さない区域１８０を含む場合がある。ネジを有さない区域１８０はネジを有さない場合があるが、隆起部、歯、スパイクなどを含み得る。示されるように、固定具９９ｆは、ネジを有さない区域１２６、及びネジを有さない区域１８０を含む、シャフト１１３を含み得る。
【００４７】
螺旋状ネジ区域１２６、若しくはステップ付きネジ区域、又は更に隆起部区域は図６Ｂに示されるように、中間部分の全長よりも短い部分を占めることがある。ネジ又は隆起部は、骨固定具の先端部と隣接する中間区域の区域が平滑であり、ネジ又は隆起部を有さないように、配置され得る。これはひいては、ユーザーが、また骨固定具を身体内に前進させるためにトルク力を適用することを必要とせずに、部材を椎体内（又は他の部分）に押し込むことによって、骨固定具の少なくとも一部を挿入することを可能にする。
【００４８】
ネジは、一定の又は変化するピッチであり得る。ネジはまた、その長さに沿って高さが変化してもよい。例えば、固定具の先端部により近いネジが、比較的低い高さを有し、その後固定具の近位端のより近くにおいてより高いネジへと遷移する。
【００４９】
固定具の遠位端１０４は、トロカール先端部として好適に構成される。このような先端部は、縁部１１８によって分離された、小面１０６を含む。端部１０４は、骨に対して固定具を付勢するために力が適用される際に、骨を貫通又は切り込むことができるように、尖らせた先端部１１６を好適に有する。先端部は、特定の貫通特性を達成するために、僅かに鈍いか又は平坦であり得る。
【００５０】
図７〜９を参照し、骨インプラントアセンブリ２１５は、一対の隣接する椎骨の間の椎間板腔に埋め込まれるように構成された椎骨インプラントなどの、骨インプラント２００、及び上記の種類の複数の骨固定具９９を含む。記載されるインプラントシステムに示される固定具９９は、代表例であり、システムは、開示される固定具９９ａ、９９ｂ、９９ｃ、９９ｄ、９９ｅ、９９ｆ、９９ｇのいずれか及びこれらのいずれかのバリエーションを含み得ることが理解される。
【００５１】
骨インプラント２００は、スペーサ２０８と、スペーサ２０８に取り付けられるように構成された固定プレート２１６とを含む。インプラント２００は、例示されるように、阻止プレート２３２、及び固定ねじ２３８を更に含み得る。骨固定具の頭部は、上記の方法で固定プレート２１６に固定具９９を固定するように構成され得る。
【００５２】
１つ又は２つ以上の骨固定具９９は、隣接する椎体の間の椎間腔内で、椎間インプラント２００の組み合わせた構成をしっかりと固定するために使用され得る。別用に指定されない限り、椎間インプラント２００、及びその構成要素は、チタン、ＴＡＮなどのチタン合金、ステンレススチール、強化プラスチック、同種移植骨が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野において既知の、任意の好適な生体適合性の材料から製造され得る。
【００５３】
スペーサ２０８は、後側２０８ａ、後側と反対の前側２０８ｂ、横側２０８ｃ、上方表面２０８ｄ，及び上方表面と反対の下方表面２０８ｅを画定する。１つの代表的な実施形態において、横側２０８ｃの間の後側２０８ａの一部は、丸い、ほぼ矩形の腎臓様設置面積を画定する、前側２０８ｂの方向で内側に湾曲し得る。後側２０８ａは、約５〜約２０ｍｍ、又は約８〜１８ｍｍ、又は更に約１０〜１５ｍｍの範囲の高さ（スペーサの上方又は下方表面状の存在する歯又は隆起部の頂部から測定される）を有し得る。前側２０８ｂの高さ（スペーサに存在する歯又は隆起部の頂部から測定される）は、約８ｍｍ〜約２５ｍｍ、又は約１０ｍｍ〜約２０ｍｍ、又は更に約１２ｍｍ〜１５ｍｍであり得る。更に、前側の高さは、後側の高さよりも高い場合がある。
【００５４】
別の実施形態において、横側２０８ｃの間の後側２０８ａの一部は、前側２０８ｂから離れる方向で外側に湾曲し得る。更に別の代替的実施形態において、後側２０８ａは、丸く、ほぼ矩形の設置面積を画定する横側２０８ｃの間で実質的に真っ直ぐであり得る。
【００５５】
スペーサ２０８は、内部を通じて形成される中央穴２１０を有する場合があり、その形状は、スペーサ２０８の設置面積と実質的に適合する（例えば、後側２０８ａの形状によって、丸く、ほぼ矩形の腎臓様設置面積、又は丸く、ほぼ矩形の設置面積）。中央穴２１０は、骨内部成長を可能にし、スペーサ２０８と、隣接する椎体との間の融合を保持するために、骨成長誘発物質を充填され得る。
【００５６】
スペーサ２０８の代表的な実施形態において、相対する上面２０８ｄ及び下面２０８ｅは、骨係合表面を画定し、この骨係合表面は、スペーサ２０８の上部に形成された、歯、スパイク、又は他の同様の構造などの、把持機構２０８ｈを有し得、及び上面２０８ｄ及び下面２０８ｅと、隣接する椎体の端部プレートとの間の把持係合を促進するように構成される。歯２１４は、角錐の鋸状の歯、又は他の同様の形状をであり得る。スペーサ２０８の別の実施形態において、上面２０８ｄ及び下面２０８ｅの一部及び／又は全体は実質的に平滑であり、いずれの突起も有さない場合がある。
【００５７】
スペーサ２０８の外辺部周囲で、それぞれ、上面２０８ｄ及び下面２０８ｅと、前側２０８ａ、後側２０８ｂ、及び横側２０８ｃとが交差する場所で画定される、上縁部２０８ｆ及び下縁部２０８ｇは、丸い場合がある。
【００５８】
１つの代表的な実施形態において、上縁部２０８ｆ及び下縁部２０８ｇは、インプラントの周辺部周囲の均一な曲率半径により、丸くなっている場合がある。１つの代表的な実施形態において、上縁部２０８ｆ及び下縁部２０８ｇは、インプラントの周辺部周囲の不均一な曲率半径により、丸くなっている場合がある。別の代替的な実施形態において、前側２０８ｂに沿った上縁部２０８ｆ及び下縁部２０８ｇは、上縁部２０８ｆ及び下縁部２０８ｇの残部よりも大きな半径で丸くなっていてもよく、これにより、インプラントの前側２０８ｂ上にブルノーズ状外側表面が形成される。丸い上縁部２０８ｆ及び下縁部２０８ｇは、例えば、隣接する椎体の端部プレートの逸脱を最小化することによって、スペーサ２０８のより容易な挿入を促進し得る。
【００５９】
代表的な実施形態において、スペーサ２０８は、ほぼ楔形の側面輪郭を有する。この楔形は、前側２０８ｂの方向で、後側２０８ａの間で延びる、スペーサ２０８（上面２０８ｄと下面２０８ｅとの間で測定される）の高さの段階的な減少によって好適に画定される。スペーサ２０８は、横側２０８ｃの間のほぼ一定の高さを有する。別の実施形態において、スペーサ２０８は、一方の横側２０８ｃから他方へと延びる高さが段階的に増加し、その後高さが段階的に減少してもよく、及び／又は後側２０８ａと前側２０８ｂとの間でほぼ一定の高さを有してもよく、又は凸状及び／又は凹状の上面２０８ｄ及び下面２０８ｅを有し、これによって後側２０８ａから前側２０８ｂ、及び横側２０８ｃから他方に向かって高さの段階的な増加、及びその後の高さの段階的な減少を画定する。
【００６０】
複数の溝又は窪み２１２が、スペーサ２０８内に形成されてもよく、上面２０８ｄ及び下面２０８ｅは、前側２０８ｂと交差する。溝２１２は凹状であり得、スペーサ２０８及び固定プレート２１６が組み合わせた構成にあるときに、固定プレート２１６の前側２１８ａを通じて延びる、開口部２２８と位置合わせするように構成され得る。代表的な実施形態において、溝２１２は、実質的に平滑であり、突起を有さない。保持溝２１４は、上面２０８ｄと下面２０８ｅとの間のスペーサ２０８の横側２０８ｃ内に形成されてもよい。保持溝２１４は、固定プレート２１６の補完的な係合リブ２２０と係合するように構成され得る。
【００６１】
固定プレート２１６は、ほぼＣ字型のチャネル状本体２１８によって好適に画定され、これは相対する上面２１８ｂ及び下面２１８ｃを備え、前側２１８ａを有し、横側（これは「アーム」と称される場合がある）２１８ｄは、前側２１８ａの相対する側から、前側２１８ａとほぼ垂直な方向に延びる。前側２１８ａ、上側２１８ｂ、下側２１８ｃ、及び横側２１８ｄは、ほぼチャネル状の構造（本質的にクラドル）を有し、これは、部分的なネスト状構成にある、前側２０８ｂ及び横側２０８ｃの少なくとも一部を受容するように構成され得る。したがって、上側２０８ｂ及び下側２０８ｃは、固定プレート２１６をスペーサ２０８の形状にほぼ適合させるために、前側２１８ａから、及び／又は横側２０８ｄの間で、後方に段階的な高さの増加及び／又は減少を画定し得る。横側２１８ｄは、前側２１８ａと反対側の端部において上部に形成された係合リブ２２０を有してもよく、係合リブ２２０は、スペーサ２０８の保持溝２１４内に取り外し可能に受容されるように構成される。
【００６２】
固定プレート２１６の前側２１８ａは、送達器具の把持機構を受容するように構成された、内部を通じて形成された開口部２２２を有し得る。示されるように、骨固定具９９は、開口部の長さよりも大きな長さを好適に有する。代表的な実施形態において、開口部２２２は、実質的にＤ型であってもよい。しかしながら、他の任意の開口部が、好適なものとして画定され得る。開口部２２２は、送達器具の補完的な把持リブと係合するように構成された、内部に形成された保持リブ２２４を有し得る。固定プレート２１６の前側２１８ａはまた、固定ねじ２３８の補完的なネジと係合するように構成されたネジを備える内側表面２２６ａを有する、内部を通じて形成される中央ボア２２６を有する。固定プレート２１６の前側２１８ａはまた、阻止プレート２３２の補完的凸状表面２３４ｄを受容するように構成された、内部に形成された凹部２３０を有してもよい。凹部は、阻止プレート２３２を噛合係合し得る。
【００６３】
固定プレート２１６の前側２１８ａはまた、骨固定具９９を受容し、骨固定具の挿入軌道を画定するように構成された、内部を通じて形成された複数の開口部２２８を有し得る。代表的な実施形態において、開口部２２８は、骨固定具９９の断面形状に緊密に適合するように構成された、ほぼ均一な断面形状を有し得る。開口部２２８は、骨固定具の近位端（頭部）上に配置された雄ネジと係合する雌ネジを含み得る。
【００６４】
開口部２２８は、固定具が完全に挿入される際に、骨固定具の近位端が固定プレートの表面２３０（又は２１８ａ）とぴったり重なるような大きさであり得るが、この重なる配置は必須ではない。開口部２２８はまた、固定具が完全に挿入される際に固定プレートの表面の下に固定具の近位端が沈むように構成され得、固定具の端部はまた固定プレートから突出してもよい。
【００６５】
開口部２２８は、いずれかの中央ボア２２６の周囲で所望の構成で配置されてもよく、かついずれかの挿入軌道を好適に画定してもよい。図７〜９に表される代表的な実施形態において、開口部２２８は、中央ボア２２６を中心とした対向する４分の１区分に形成され、上方側部２１８ｂ付近に位置し、２つの一般的に上方の挿入軌道を画定する２つの開口部２２８、及び下方側部２１８ｃの付近に位置し、２つの一般的に下方の挿入軌道を画定する２つの開口部２２８を備える。開口部２２８の位置、及び骨固定具９９の挿入軌道の構成は単に例であり、本開示の範囲は限定されるべきでない。
【００６６】
任意の阻止プレート２３２が示され、固定具９９は、阻止の補助、又は他の構造を有さずに下部の骨にインプラント構造を固定することができる場合があるため、このようなプレートは必須ではない。プレート２３２は、平坦な上方表面２３４ａ及び下方表面２３４ｂ、前側表面２３４ｃ、及び後側表面２３４ｄを備える、ほぼディスク形の本体２３４によって画定される。上方表面２３４ａ、及び下方表面２３４ｂ、並びに本体２３４の高さ（上方表面２３４ａと下方表面２３４ｂとの間で測定される）は、阻止プレート２３２が完全に組み合わされた構成にあるときに、固定プレート２１６の前側２１８ａの高さ（上方表面２１８ｂと下方表面２１８ｃとの間で測定される）に適合するように画定され得る。本体２３４の前側表面２３４ｃは、ほぼ平坦であり得、又は阻止プレート２３２が完全に組み合わされた構成にあるときに、固定プレート２１６の前側２１８ａの外側表面と適合するように画定され得る。
【００６７】
後側表面２３４ｄは、阻止プレート２３２が完全に組み合わされた構成にあるときに、固定プレート２１６の前側２１８ａに形成される凹部２３０と係合するように構成された、凸状表面として画定され得る。本体２３４は、内部を通じて形成される開口部２３６を有し得る。代表的な実施形態において、開口部の直径は、固定プレート２１６の中央ボア２２６の直径よりも僅かに大きい場合があり、固定ねじ２３８は、互いに干渉することなく、開口部内に挿入され得る。別の実施形態において、開口部２３６の直径は、中央ボア２２６のものと実質的に同じであり得、開口部の内側表面はその上に形成されたネジを有してもよく、ネジは、固定ネジ２３８の補完的ネジと係合するように構成される。開口部２３６は、前側表面２３４ｃ内に形成される、凹部２３６ａによって更に画定され得、凹部２３６ａは、固定ねじ２３８の凸状頭部２４２を受容するように構成される。
【００６８】
任意の固定ねじ２３８は、対向する近位端２４０ａ、及び遠位端２４０ｂをそれぞれ画定するシャフト２４０と、シャフト２４０の近位端２４０ａと頭部２４２との間で連結されるネジを有さない首部２４４を介して直接又は間接的に、シャフト２４０の近位端２４０ａに連結される頭部２４２とを含む。頭部２４２は、頭部２４２と、頭部２４２の近位端２４２ａに向かって外側に延びる首部２４４との間で、ほぼ凸状の形状を画定し得る。頭部の凸状の形状は、阻止プレート２３２の凹部２３６ａと係合するように構成され得る。頭部２４２は、他の任意の好適な代替的な形状を、適切にとることができる。螺旋状ネジ２４６は、固定プレート２１６の中央ボア２２６の内側表面２２６ａの補完的なネジに係合するように構成された、近位端２４０ａ及び遠位端２４０ｂの場所にある、又はその間におけるシャフト２４０から外側に放射状に広がる。したがって、近位端２４０ａと遠位端２４０ｂとの間のシャフト２４０の実質的全体にネジがある場合がある。頭部２４２の遠位端２４２ａは、送達器具の補完的な駆動機構と係合するように設計された、内部に画定された駆動機構２４２ｂを有してもよい。
【００６９】
動作中、スペーサ２０８は、保持リブがスペーサ２０８の横側の保持溝と係合するように、固定プレート２１６内に位置付けられる。４つの骨固定具９９は、固定プレート２１６内の対応する溝を通じて挿入され、本質的に完全に挿入された位置に押し込まれる。本実施形態において、骨固定具９９の頭部は、固定プレート２１６の骨とぴったりと重なり得る。固定プレートは送達器具と取り外し可能に係合するように構成された開口部を含む場合があり、この器具は、固定プレートと係合する切片又は他の拡張部を含んでもよい。本明細書の他所に記載されるように、固定具の頭部は、補完的なネジと係合するネジを含み得る。
【００７０】
図９は、隣接する椎体Ｖ６とＶ７との間の椎間腔の内側で部分的に組み合わせられた、椎間インプラント２００の代表的な実施形態を表す（阻止プレート及び固定ねじは単純さのために省略される）。最初の工程において、例えば、骨成長誘発物質を充填する、及び／又はその外側表面を適切に準備することによって、スペーサ２０８を挿入のために準備する。スペーサ２０８はまた、保持リブが、スペーサ２０８の横側の保持溝に対して位置するように、固定プレート２１６内に位置付けられる。スペーサ２０８はその後、送達器具を使用して、椎体Ｖ６とＶ７との間の椎間腔に挿入される。器具はその後、固定プレートの溝内に４つの骨固定具９９を送達し、これらをほぼ完全に挿入された位置に押し込むために使用される。
【００７１】
阻止プレート及び固定ねじが使用される場合、上記の方法により骨固定具９９をこれらの完全に挿入された位置に押し込むために器具が使用され、阻止プレートは固定プレートの前側の凹部内に受容され、固定ねじは固定プレートの中央ボア内に駆動されて、最終的に締め付けられ、それによって骨固定具９９が組み合わせた椎間インプラント２００から外れて出るのが防がれる。
【００７２】
椎間インプラント２００が所望により代替的に構成され得ることが認識されるべきである。例えば、ここで図１０〜１３Ｄを参照し、固定プレート２５６は、前側２５８ａ、及びほぼ矩形の本体２５８から延びる横側２５８ｂを含む、ほぼ矩形の本体２５８によって画定され、横側２５８ｂは、スペーサ２４８の保持溝２５２と係合するように構成される。代表的な実施形態において、横側２５８ｂは、ほぼＪ字形であり、前側２５８ａの反対側から、前側２５８ａと垂直の及び前側２５８ａから離れる方向に、湾曲区分２５８ｃを通じて延び、その後前側２５８ａと垂直の及び前側２５８ａに向かう方向で戻り、遠位端２５８ｄで終わる。横側２５８ｂのこの構成は、単に例であり、他の任意の形状が適切に使用されてもよいことが認識されるべきである。
【００７３】
前側の上面２５８ｅ及び下側２５８ｆが、前側の前側表面２５８ｇと交差する場所において画定される前側の２５８ａの上縁部及び下縁部は、丸い場合がある。１つの代表的な実施形態において、上縁部２５８ｅ及び下縁部２５８ｆは、均一な曲率半径により、丸くなっている場合がある。１つの代表的な実施形態において、上縁部２５８ｅ及び下縁部２５８ｆは、不均一な曲率半径により、丸くなっている場合がある。丸い上縁部２５８ｅ及び下縁部２５８ｆは、例えば、隣接する椎体の端部プレートの逸脱を最小化することによって、固定プレート２５６のより容易な挿入を促進し得る。
【００７４】
横側２５８ｂは、遠位端２５８ｄにおいて上部に形成される保持リブ２６０を有する場合があり、保持リブ２６０は、椎間インプラント２５８の保持溝２５２内に取り外し可能に受容されるように構成される。アクセス溝２６２及び２６４は、それぞれ、横側２５８ｂが前側２５８ａと連動する領域において、保持リブ２６０及び横側２５８ｂ内に形成され得る。アクセス溝２６２及び２６４は、スペーサ２４８の補完的なアクセス溝２５４と位置合わせするように構成され得、それによって、スペーサ２４８及び固定プレート２５６が組み合わされた構成にあるときに、送達器具の係合機構を受容するためのアクセス空洞２６８を画定する。アクセス溝２６４は、例えば、以下に詳細に記載される、送達器具２７８の挿入ロッド２５８上に形成された隆起リブ２５８ｄなど、送達器具の係合機構と係合するように構成された、内部に形成された保持シェルフ２６６を有し得る。横側２５８ｂはまた、湾曲区分２５８ｃ内に形成されたボア２７８を有することがあり、開口部は、送達器具２７８の挿入ロッド２５８の遠位係合先端部２５８ｃを受容するように構成される。
【００７５】
固定プレート２５６の前側２５８ａは、前側２５８ａの上面２５８ｅ及び下面２５８ｆ内に形成された把持溝２６８を有してもよく、把持溝２６８は、送達器具の把持アームを受容するように構成される。把持溝２６８は内部に形成された把持隆起部２７０を有することがあり、把持隆起部は、送達器具の把持アームの端部に形成される補完的把持機構と係合するように構成される。固定プレート２５６の前側２５８ａはまた、例えば、ラチェット刃２８８、阻止プレート２８０など、椎間インプラント２００の追加的構成要素を受容するように構成された、内部に形成された凹部２７２を有してもよい。前側２５８ａはまた、固定ねじ２３８の補完的なネジと係合するように構成されたねじを備える内側表面２７４ａを有する、内部を通じて形成される中央ボア２７４を有し得る。代表的な実施形態において、中央ボア２７４は、凹部２７２内に形成され得る。
【００７６】
固定プレート２５６の前側２５８ａはまた、骨固定具９９を摺動自在に受容し、骨固定具９９それぞれにおいて挿入軌道を画定するように構成された、内部を通じて形成された複数の開口部２７６を有してもよく、図１１に示されるように、溝は固定具の補完的なネジと係合するように適合された雌型ネジを含み得る。あるいは、骨固定具はまた、骨固定具を適所に維持するために、固定プレートと係合する、スプライン又はフランジを含んでもよい。少なくとも１つの固定具の先端部を椎体内で付勢するために力を加える、駆動器具によって好適に挿入される。
【００７７】
代表的な実施形態において、開口部２７６は、前記頭部と前記遠位端との間の、骨固定具９９の本体の断面形状に緊密に一致するように構成された、ほぼ均一の断面形状を有し得る。
【００７８】
骨固定具９９が対応する開口部２７６内の完全に挿入された位置にあるとき、固定装置の頭部の表面は、固定プレート２５６の前側２５８ａの外側表面とぴったりと一致してもよい。頭部はまた、いくつかの実施形態において、固定プレートの表面から突出してもよい。
【００７９】
開口部２７６は、中央ボア２７４の周囲で、所望の構成で配置されてもよく、かつ任意の挿入軌道を好適に画定してもよい。
【００８０】
阻止プレート２８０は、前側表面２８２ａを有するほぼ矩形の本体２８２、及び前側表面２８２ａとほぼ反対側の複数の角度付き後側表面２８２ｂによって画定される。本体２８２は、内部を通じて形成された開口部２８６を有してもよい。代表的な実施形態において、開口部の直径は、固定プレート２５６の中央ボア２７４の直径よりも僅かに大きい場合があり、固定ねじ２３８は、開口部内に、互いに干渉することなく、挿入され得る。
【００８１】
別の実施形態において、開口部２８６の直径は、中央ボア２７４のものと実質的に同じであり得、開口部の内側表面はその上に形成されたネジを有してもよく、ネジは、固定ネジ２３８のネジと補完的に係合するように構成される。開口部２８６は更に、前側表面２８２ａ内に形成される、凹部２８６ａによって更に画定され得、凹部２８６ａは、固定ねじ２３８の凸状頭部２４２を受容するように構成される。
【００８２】
本体２８２の高さ、幅及び深さは、固定プレート２５６及び阻止プレート２８０が組み合わせた構成にあるときに、本体２８２の前側表面２８２ａは、固定プレート２５６の前側２５８ａの前側表面２５８ｇと実質的にぴったりと重なるように、阻止プレート２８０が固定プレート２５６の凹部２７２内に受容されるような割合であり得る。本体２８２の前側表面２８２ａは、ほぼ平坦であり得、又は阻止プレート２８０及び固定プレート２５６が完全に組み合わされた構成にあるときに、固定プレート２５６の前側２５８ａの外側表面と適合するように画定され得る。
【００８３】
スペーサ２４８及び固定プレート２５６が椎間腔に挿入され骨固定具９９がその完全に挿入された位置に押し込まれた後に、阻止プレート２８０及び固定ねじ２３８が挿入される代表的な実施形態において、固定プレート２８０が挿入され、その後に固定ねじ２３８が続く際、阻止プレート２８０の角度付き後側表面２８２ｂ及び面取りした角部２８４が、固定プレート２５６の凹部２７２内の骨固定具９９の頭部と係合するように構成され得る。固定ねじ２３８の最終的な締め付けが行われる際、阻止プレート２８０は、骨固定具を適所にしっかりと固定し、更に部材が抜けるのを防ぐことがある。
【００８４】
スペーサ２４８、固定プレート２５６、阻止プレート２８０、及び固定ねじ２３８が事前に組み合わされるが、最終的に締め付けられておらず、その後骨固定具１２Ｃが適所に挿入され駆動される前に椎間腔に挿入される、別の代表的な、非限定的な実施形態において、阻止プレート２８０の角度付き後側表面２８２ｂ及び面取りした角部２８４は、阻止プレート２８０及び固定ねじ２３８が適所にある状態で、骨固定具が適所に挿入及び駆動されることを可能にするように構成され得る。
【００８５】
この実施例において、角度を有する後側表面２８２ｂは、骨固定具９９上で横方向上方及び下方に外側の力をかけて、最後の締め付けが固定ねじにかけられたときにこれらを適所に固定することにより、固定プレート２５６の骨固定具の頭部と周辺構造との間で干渉し、更に骨固定具が外れて出るのを防ぐように構成された、上部に形成された楔型機構を有し得る。
【００８６】
ここで図１０を参照し、椎間腔の外側の補完的に組み合わされた構成の椎間インプラント２００の代表的な実施形態が示される。固定プレート２５６は、固定プレート２５６の保持リブが、スペーサ２４８の保持溝に対して位置付けられるように、スペーサ２４８と係合している。４つの骨固定具９９は、固定プレート２５６内の対応する溝を通じて挿入され、本質的に完全に挿入された位置に押し込まれる。固定プレート２８０及び固定ねじ２３８は、挿入され、完全に締め付けられる。
【００８７】
図１２を参照し、固定プレート２５６は、内部を通じて延びる複数の開口部２７６を含み、溝は内部を通じて挿入された骨固定具９９を受容するように構成されている。所望により、システムはまた、ラチェットプレート２８８を含んでもよく、このプレートは、固定ねじ２３８を使用して、固定プレート２５６内へと組み立てられる。骨固定具９９は、固定具の頭部の外側に配置された固定ネジを含み、このネジは固定具を適所に固定するために、開口部２７６の内側に配置されるネジと係合するように適合されている。
【００８８】
別の実施形態が、図１５ａ〜１５ｅに示される。図１５ａに示されるように、インプラントアセンブリ２００は、スペーサ２０８及び固定プレート２１６を含み得る。固定プレートは、チタンから好適に作製されるが、他の金属、ポリマー、又は複合金属が好適である。スペーサは、ＰＥＥＫ又は他のポリマーから好適に作製される。
【００８９】
固定プレート２１６は、ボア穴２１６を好適に含み、この穴は、挿入器具、標的化装置、又は両方を受容するかこれらと別様に係合するように適合され得る。固定プレート２１６の開口部２２８は、雌ネジ（示される）を好適に含み、このネジは、固定具９９上の補完的ネジと係合するように構成される。
【００９０】
スペーサ２０８は、後側２０８ａ、後側と反対の前側２０８ｂ、横側２０８ｃ、上方表面２０８ｄ，及び上方表面と反対の下方表面２０８ｅを好適に画定する。１つの代表的な実施形態において、内側面２０８ｃの間の後側２０８ａの一部は、丸い、ほぼ矩形の腎臓様設置面積を画定する、前側２０８ｂの方向で内側に湾曲し得る。インプラントは、若干湾曲しているか、又はＪ字形アーム２５２を含む場合があり、このアーム固定プレートの補完的機構２２０と係合するように構成される。
【００９１】
スペーサ２０８は任意により、側部チャネル２１０ａを含み、この側部チャネルは物質又は他の材料を含む骨成長を充填され得る。スペーサは、１つ、２つ又は３つ以上のチャネルを含んでもよい。インプラント２００は、任意により側部開口部２１０ｂを含み、このチャネルは、材料がチャネル２１０ａ内に入り、ここから出ることを可能にする。インプラント２００はまた、中心チャネル２１０を好適に含み、この中央チャネルは、所望により骨材料を充填されてもよい。中央あ開口部２２６ｂが存在してもよく、この中央開口部は、材料が中央チャネル２１０内に入る又は出ることを可能にする。中央チャネル及び開口部は任意である。スペーサ２０８は、固定プレートがスペーサ２０８と共に挿入される際に、固定プレート２１６の開口部２２８と位置合わせする、切り取り部２１２を含み得る。
【００９２】
インプラント２００はまた、ストリップ２９０を含み得る。これらのストリップは、インプラント２００の表面から好適に延び、インプラント２００と固定プレート２１６との間の有効な係合を促進するように機能する。図１５ａに示されるように、ストリップ２９０は、インプラント２００と固定プレート２１６が好適に係合することを促進するために、傾斜した又は楔型の縁部を有し得る。一度固定プレート及びインプラントが係合すると、ストリップ２９０は、固定プレートをインプラントに緊密に係合させるために、シム又はブレースとして機能し、図１５ｄに示されるように、ストリップは、固定プレート２１６とスペーサ２０８との間に挟まれてもよい。
【００９３】
図１５ｂは、スペーサ２０８の側面図である。この図は、開口部２１０ａ、歯２０８ｈ、及び横側２０８ｃを示す。
【００９４】
図１５ｃは、インプラント２００の別の図を例示し、この図において固定プレート及びスペーサは、組み立てられた構成にある。この図に示されるように、切り取り部２１２は、固定プレートの開口部２２８と位置合わせする。スペーサ２０８のアーム２５２は、固定プレート２１６を適所に保持及び維持するために、固定プレートの補完的機構と摺動自在に係合するように構成されている。
【００９５】
図１５ｄは、その組立てた構成にある、インプラント２００の平面図である。側部チャネル２１０ａ及び中央チャネル２１０が示され、本明細書の他所において記載されるように、チャネルは、骨成長材料を充填され得る。マーカーマーカー２９１は、スペーサ２０８内に配置されるＸ線で可視の好適な材料である。スペーサの穴又は凹部を形成し、その後穴内又は凹部にマーカー材料（例えば、チタン）を挿入することによって達成され得る。図１５ｄは、固定プレート２１６を適所に維持するためのシムとして機能する、ストリップ２９０を例示する。
【００９６】
図１５ｅは、後側２０８ａ、横側２０８ｃ、上方表面２０８ｄ、及び刃２０８ｈを示す、インプラント２００の後方図である。
【００９７】
いくつかの実施形態において、インプラント２００は単一の本体である。このような一体型の本体は、チタン、ＰＥＥＫ、又は他の材料で作製され得る。図１５ｃは、このような単一の本体の構成を例示し、このような単一の本体は、固定プレート２１６及びスペーサ２０８を単一の本体内に一体化し、すなわち、固定プレート及びスペーサ２０８は、単一の本体内に一体化され、互いに分離されない。
【００９８】
本明細書において含まれる、椎間インプラントを例示する記載及び添付の図面は、４つ固定具を含む椎間インプラントの代表的な実施形態を示し、４つの固定具の２つが一般的に上方の挿入軌道を有し、残りの２つの骨固定具が一般的に下方の挿入軌道を有する（例えば、図７）ことに注目すべきである。より多い、若しくはより少なくい骨固定具を使用する、及び／又は挿入軌道を変えることによって、椎間インプラントの他の構成も可能であり、本開示の範囲内に含まれることを意図される。例えば、椎間インプラントの別の実施形態において、固定プレートは、中央ボアに対して任意の所望の配置及び／又は挿入軌道を有する、内部に形成された３つの溝を有してもよい（例えば、３つの骨固定具のうちの２つが一般的に下方の挿入軌道を有し、残りの骨固定具がほぼ上方の挿入軌道を有するか、又は３つの骨固定具の２つが一般的に上方の挿入軌道を有し、残りの骨固定具がほぼ下方の挿入軌道を有する）。
【００９９】
図１３Ａ〜Ｄを参照し、スペーサ２４８は、後側２４８ａ、後側２４８ａと反対側の、遠位端２４８ｃで終わる横側２４８ｂ、上面２４８ｄ、及び上面と反対側の下面２４８ｅによって画定される、ほぼＣ字形の設置面積をする。代表的な実施形態において、横側２４８ｂの間の後側２４８ａの一部は、図１３Ｃ及び１３Ｄに示されるように、遠位端２４８ｃに向かう方向で内側に湾曲し得る。別の実施形態において、横側２４８ｂの間の後側２４８ａの一部は、遠位端２４８ｃから離れる方向で外側に湾曲し得る。別の実施形態において、後側２４８ａは、図１３Ａ及び図１３Ｂに表されるように、横側２４８ｂの間で実質的に真っ直ぐであり得る。後側２４８ａ及び横側２４８ｂは、開いた中央ボア２５０を画定し、その形状はスペーサ２４８の設置面積と実質的に一致する。中央穴２５０は、骨内部成長を可能にし、スペーサ２４８と、隣接する椎体との間の融合を保持するために、骨成長誘発物質を充填され得る。
【０１００】
スペーサ２４８の代表的な実施形態において、上面２４８ｄ及び下面２４８ｅは、上面２４８ｄ及び下面２４８ｅと、隣接する椎体の端部プレートとの間の把持係合を促進するように構成された、歯、スパイク、又は他の同様の構造などの、把持機構を有し得る。歯は、角錐の鋸状の歯、又は他の同様の形状であり得る。スペーサ２４８の別の実施形態において、上面２４８ｄ及び下面２４８ｅの一部及び／又は全体は実質的に平滑であり、いずれの突起も有さない場合がある。スペーサ２４８の外辺部周囲で、上面２４８ｄ及び下面２４８ｅがそれぞれ、後側２４８ａ、及び横側２４８ｂと交差する場所で画定される、上縁部２４８ｆ及び下縁部２４８ｇは、丸い場合がある。１つの代表的な実施形態において、上縁部２４８ｆ及び下縁部２４８ｇは、インプラントの周辺部周囲の均一な曲率半径により、丸くなっている場合がある。１つの代表的な実施形態において、上縁部２４８ｆ及び下縁部２４８ｇは、インプラントの周辺部周囲の不均一な曲率半径により、丸くなっている場合がある。丸い上縁部２４８ｆ及び下縁部２４８ｇは、例えば、隣接する椎体の端部プレートの逸脱を最小化すること  によって、スペーサ２４８のより容易な挿入を促進し得る。
【０１０１】
代表的な実施形態において、スペーサ２４８は、ほぼ楔形の側面輪郭を有する。楔型は、遠位端２４８ｃの方向で後側２４８ａから離れる方向で外側に延びるスペーサ２４８（上面２４８ｄと下面２４８ｅとの間で測定される）の高さの段階的な減少によって画定される。スペーサ２４８は、横側２４８ｂの間のほぼ一定の高さを有する。別の実施形態において、スペーサ２４８は１つの横側２４８ｂから他方に向かう高さの段階的な増加、その後の高さの段階的な減少を有し、及び／又は、後側２４８ａと遠位端２４８ｃとの間のほぼ一定の高さを有するか、又は凸状及び／若しくは凹状の上面２４８ｄ及び２４８ｅを有してもよく、それによって、後側２４８ａから遠位端２４８ｃ、及び１つの横側２４８ｂから他方に向かって高さの段階的な増加、その後の高さの減少を画定する。
【０１０２】
保持溝２５２は、スペーサ２４８の遠位端２４８ｃ内で、例えば、上面２４８ｄと下面２４８ｅとの間で画定される垂直な中央平面と実質的に垂直な垂直方向で、形成され得る。保持溝２５２は、固定プレート２５６の補完的な保持リブ２６０と取り外し可能に係合するように構成され得る。遠位端２４８ｃは、上面２４８ｄと下面２４８ｅとの間で、内部に形成されたアクセス溝２５４を有する場合がある。アクセス溝２５４は、固定プレート２５６の補完的なアクセス溝と位置合わせするように構成され得る。
【０１０３】
椎間インプラントは当然、内部に形成された適合する溝を有し得る。一般的に上方の又は下方の軌道の一方を有する２つの骨固定具、及び反対の一般的な軌道を有する第３の骨固定具を有するこのような別の実施形態は、椎間腔から取り除かれる隣接する椎体の代わりに、椎間インプラントの２つ又は３つ以上の組み合わされた構成の積み重ねを可能にし得る。加えて、本明細書における様々な図に例示される骨固定具は一般的に、互いに発散する挿入軌道を有し、固定プレートはまた、骨固定具の１つ又は２つ以上が互いに収束する挿入軌道、又は同様の挿入軌道（例えば、共通の側部に向かって横方向に）を有するように構成されてもよい。
【０１０４】
例えば、一般的に上方の軌道を有する骨固定具は、互いに収束してもよく、互いに発散してもよく、又は双方が同様の挿入軌道を辿ってもよく、一般的に下方の挿入軌道を備える骨固定具は、互いに収束してもよく、互いに離れるように発散してもよく、又は双方が同様の挿入軌道を辿ってもよい。上記の挿入軌道構成のいずれかの組み合わせが、適切に使用されてもよい。
【０１０５】
図２、及び図１０〜１３Ｄを参照して、請求される固定具の挿入の１つの代表的な方法がここで記載され、これらの図は単に例示的であり、開示される挿入技術は、他の開示される固定具にも好適である。スペーサ２４８は、固定プレート２５６と好適に組み合わせられ、患者の脊椎の適切な位置内に挿入される。この挿入を行うための１つの好適な技術は、Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｓｙｎｆｉｘ（商標）システム（ｗｗｗ．ｓｙｎｔｈｅｓ．ｃｏｍ）と関連する文献において記載され、この技術は、本明細書において全ての目的のために参照として組み込まれる。一度インプラント及び固定プレートのアセンブリが患者内に挿入されると、ユーザーは骨固定具９９を溝内又は開口部２７６内に挿入し、これは骨固定具９９の挿入軌道を画定するように好適に構成される。開口部２７６は、好適な円錐台系の構成であり、骨固定具９９の頭部上に配置されるネジ１０２と補完的な雌ネジを含む。
【０１０６】
固定具の開口部２７６内への挿入は、手動により、又は機械的補助により達成され得る。いくつかの実施形態において、標的化構成要素が、固定具の位置合わせ及び挿入を補助するために使用される。標的化構成要素は、固定具が挿入される開口部２７６に対する適切な位置又は位置合わせに固定具を維持する、穴又は溝を含む場合がある。
【０１０７】
標的化構成要素は、固定具の挿入のための安定なプラットフォームをもたらすため、固定プレートと係合するように構成されてもよい。例えば、標的化構成要素は、標的化構成要素の位置を維持するために、補完的な凹部、開口部、又はスロットと係合する突起部又はタブを含む場合がある。標的化構成要素はまた、固定プレートに取り外し可能又は回転可能に取り付けることができる。標的化構成要素は、一度に単一の固定具を、又は更に２つ又は３つ以上の固定具の挿入を支持するように構成され得る。
【０１０８】
１つの代表的な実施形態において、ユーザーは、固定具の先端部が埋め込みプロセスの対象である椎体の１つに接触するまで、固定具を開口部２７６内に挿入する。一度固定具先端部が骨に接触すると、先端部を椎体内に付勢し、固定具を骨の中により深く押しこむために、固定具の突き錐運動をかけてもよい。突き錐運動は、先端部を骨内に付勢するために、固定具の先端部の方向に力を適用することを伴う、前後に捻る運動（例えば、トルク）であり得る。
【０１０９】
別の実施形態において、突き錐又は他のインプラントで、椎体内に穴（これはパイロット穴と称され得る）を形成する。ユーザーはその後、この穴内に固定具を挿入する。本明細書の他所に記載されるように、固定具（例えば、図５）は、可変の高さ（又は更に可変のピッチ）のネジを含んでもよく、これは遠位端におけるより低い高さから、固定具の近位端により近いところでより高く（長く）延びる。
【０１１０】
突き錐は通常、テーパ状の固定具の小さい直径と同じ又は同様の構成である。このようにして、ユーザーが固定具をパイロット穴内に挿入するとき、固定具の少なくとも一部が、固定具の先端部が穴の端部と接触する際に穴の内部に存在する。その後、捻り力を固定具にかけることによって、ユーザーは、固定具がその先端部から開始して骨を貫通しなくてはならないときに、固定具の全てのネジを配置するために必要であろうよりも少ないターンによって骨内の固定具のネジの全てを配置することができる。
【０１１１】
例えば、図１４Ａ〜Ｂに例示されるように、ユーザーは、アセンブリシステム２１５と共に使用するために下部の骨内にパイロット穴を形成してもよい。図１４Ａ及び１４Ｂを参照し、ユーザーはいくつかの実施形態において、下部の骨１１９内にパイロット穴１１７を形成し、それによってパイロット穴１１７は、図１４Ａに示される骨固定具９９ｇの内径と一致するか、又はこれと差がない。パイロット穴は、突き錐、ドリル、又は他の同様のインプラントで形成されてもよい。パイロット穴は全ての実施形態において必要ではなく、固定具９９は、パイロット穴の補助によらずに、骨を貫通し、かつ係合するように構成され得る。
【０１１２】
ユーザーはその後、パイロット穴１１７内に固定プレート（付番されない）を通じて固定具９９ｇを挿入してもよい。パイロット穴１１７は、固定具９９ｇのネジがパイロット穴１１７を画定する下部の骨１１９の内部と接触し、一方で固定具９９ｇは穴１１７に一部が挿入されるような大きさであり、これによってネジ１２２を下部の骨１１９に位置付けるために力を加えることを必要とせずに、固定具９９ｇが、パイロット穴１１７内に更に挿入されることを防ぐ。
【０１１３】
ユーザーはその後、図１４Ｂに示されるように、追加的なネジ１２２を骨１１９内に係合させるために、骨固定具９９ｇにねじり運動又はトルク運動をもたらすことができる。図１４Ｃに示されるように、骨材料内に追加的なネジを位置付けるように、トルクがもたらされてもよい。図１４Ｄは、完全に位置付けられた固定具９９ｇを例示する。図１４Ｂ〜１４Ｄにおける工程により示されるように、固定具９９ｇにより、ユーザーは固定具を位置付け、固定具がその先端部から開始して骨を貫通しなくてはならない場合に固定具の全てのネジを配置するために必要であるよりも、少ないターンで固定具のネジの全てを係合させることを可能にする。これはひいては、固定具の挿入を加速させることができる。
【０１１４】
他の実施形態において、アセンブリ１１５はパイロット穴１１７に位置付けられた骨固定具９９ｇを含み、これはシャフト１０３などの、固定具の長さに沿った隆起部を含んでもよい。いくつかの実施形態において、隆起部は、先端部のより低い高さから、近位端のより高い高さにかけて、高さが変動する。隆起部は、固定具の長さにそって同じ高さであってもよい。この構成において、ユーザーは、骨内に固定具の全長（すなわち、全ての隆起部）を押し込むことを必要とせずに、骨内に固定具の全ての隆起部を位置付けることができる。これも、固定具の挿入を加速させることができる。
【０１１５】
ユーザーは、いくつかの実施形態において、タッピング又は更にハンマリングなど、衝突力の適用によって対象の骨に固定具を押し込んでもよい。このような力の調節は、ユーザーの必要性に依存し、このような力は固定具が挿入される付近の、いずれかの解剖学的構造を損傷することなく、好適に調節される。
【０１１６】
ユーザーは、固定具９９ｇの近位端及び遠位端１０２が、溝の補完的な形状全体に接触するために、十分な力を十分な時間、好適に加える。一度ネジが互いに接すると、ユーザーは、固定具の雄ネジを、開口部２７６の雌ネジと係合させるために、固定具のトルク力をかけることができる。ユーザーはその後、固定具を適所に固定するために固定具のネジを締める。
【０１１７】
別の実施形態において、固定具は、固定具９９の近位端でスプラインを含む。スプラインはその後、開口部２７６内に配置された補完的なスプラインと係合してもよい。固定具と開口部との間のスプライン間の係合は、挿入された固定具が回転するのを防ぐように機能する。挿入された固定具はその後、本明細書の他所に記載される、固定ボルト及び固定プレートを使用して適所に固定されてもよい。固定具９９ｇが例示目的のために引用される図において使用されるが、他の固定具（例えば、固定具９９ａ〜９９ｆ）が開示されるシステムにおいて使用されてもよい。
【０１１８】
開示される装置を挿入するための手順において、ユーザーは椎間板切除術を行ってもよく、この手術は、軟骨終板の除去を含む場合がある。好適な大きさのインプラントアセンブリ（例えば、図１５ａの要素２１６及び２００）が選択され、患者内に挿入され、この挿入は、Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｑｕｉｃｋ  Ｉｎｓｅｒｔｅｒ／Ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ（ＳＱＵＩＤ（商標））装置（ｗｗｗ．ｓｙｎｔｈｅｓ．ｃｏｍ）を使用して達成され得る。
【０１１９】
ユーザーがインプラントアセンブリ内に挿入するために固定具９９を位置合わせするのを補助するために、標的化装置（例えば、Ｓｙｎｔｈｅｓ  ＳｙｎＦｉｘ（商標）システム（ｗｗｗ．ｓｙｎｔｈｅｓ．ｃｏｍ））がガイド穴内に挿入されてもよい（例えば、図１５ａの要素２２６）。ユーザーはその後、第１固定具９９を挿入するために駆動器具（例えば、ねじ回し、又はＵ字継ぎ手ドライバ）を使用してもよい。固定具９９の突き錐先端部１０４は、ユーザーが、固定具を骨内に付勢する間に、突き錐、捻り、又は他の前後運動を加えて、脊椎骨内に第１固定具を挿入することを可能にする。一度固定具が挿入されて、固定具の頭部のネジ１０２が固定プレート（例えば、図１５ａの要素２１６）の開口部（例えば、図１５ａの要素２２８）の補完的なネジと接触すると、ユーザーはその後ねじ回し又は他の器具を使用してネジ付き固定具を固定プレートに係合させ、かつこれを固定させる。他の固定具は、同様の方法で挿入される。
【０１２０】
いくつかの実施形態において、挿入されるインプラントの前縁部は、隣接する椎体の前側に対して約３ｍｍ凹んで一致する。ユーザーは、椎体に対するインプラントの位置を決定する、ｘ線又は他の画像化装置を使用して、インプラントアセンブリの位置付けを評価してもよい。固定プレート（チタンから好適に製造される）は、ｘ線で可視であり得る。インプラントはまた、好適にチタン又は他のｘ線不透過材料である、ｘ線マーカー（例えば、図１５ｄの要素２９１）を含む場合があり、このマーカーはユーザーがインプラントの位置及び向きを評価することを可能にする。（ｘ線マーカーは、インプラントの後縁部から約２ｍｍのところであり得る）固定プレート及びｘ線マーカーはしたがって、挿入されたインプラントの術中のｘ線撮影評価を可能にする。
【０１２１】
固定システム又は椎間インプラントの１つ又は２つ以上の構成要素を含む、様々なキットが提供され得ることが理解されるべきである。キットは多数の同一の構成要素（例えば、同じ大きさ及び構成の多数の固定具）、又は異なる構成要素（例えば、異なる大きさの多数の固定具）を含んでもよい。このようにして、単一のキットは、多用な構成要素を含んでもよく、よって異なる大きさ又は構成のインプラントを必要とする様々な患者に使用するために好適なキットを生じる。
【０１２２】
例えば、単一のキット内において、例えば、外科医により行われる手術の種類、又は個別の患者の特定の解剖学的構造によって、変動する長さ、異なる頭部、シャフト、又は先端部の構造、異なる断面形状などを有する、骨固定具がもたらされる場合がある。
【０１２３】
キットはまた、キットに個別のシステムのどの構成要素が含まれるかに関して、構成が異なる場合がある。例えば、変動する構成及び／又は機構を有する骨固定具を含んでもよく、かつ対象内に挿入するために組み立てたインプラントを保持するための装置を含んでも、又は含まなくてもよい。キットはまた固定ロッドなどを含んでもよい。
【０１２４】
別の実施例において、椎間インプラントのためのキットは、変動する長さ及び機構の骨固定具を含んでもよく、かつ、また１つ又は２つ以上の椎間インプラント、１つ又は２つ以上の固定プレート、１つ又は２つ以上の阻止プレート、１つ又は２つ以上のラチェットねじ、又は１つ又は２つ以上の固定ねじを含んでもよい。代表的なキットはまた、対象内にシステムを送達するためのシステムを含んでもよく、かつ、また固定具を椎体内に付勢する、及び／又は固定具をプレート内に固定するための木槌、ピニオンドライブ、ソニックハンマー、ねじ回しなど含んでもよい。
【０１２５】
骨固定具並びに、固定具及びインプラントの構成要素は、好ましい実施形態又は好ましい方法に関して本明細書において記載されるが、本明細書において使用される用語は、説明及び例示のための用語であり、限定する用語ではないことが理解される。例えば、固定システムの構成要素の構造及び／又は機構は、椎間インプラントの構造及び／又は機構と組み合わされるか、ないしは別の方法によって一体化されてもよいことが理解されるべきである。固定システム及び椎間インプラントは、特定の構造、方法、及び／又は実施形態を参照して記載されるが本開示の範囲は、これらの特定のものに限定されず、固定システム、及び椎間インプラントの全ての構造、方法、及び／用途に拡張されることが意図される。本明細書の教示の利益を有する当業者は、本明細書に記載される固定システム及び／又は椎間インプラントの多くの修正をもたらすことがあり、かつ、例えば添付の請求項にて引用されるように本開示の範囲及び趣旨から逸脱することなく修正を加えることができる。
【０１２６】
〔実施の態様〕
（１）  骨インプラントアセンブリであって、
対向する骨係合表面を含み、インプラント内部を通じて延びる少なくとも１つの開口部を更に画定する、インプラントと、
前記インプラントを骨に固定するために、前記少なくとも１つの開口部を通じて前記骨の中に延びるように構成された骨固定具であって、前記骨固定具は、
近位端、前記近位端と反対の遠位端、及び前記近位端と前記遠位端との間で延びる中間部分を含む、骨固定具と、を含み、
前記遠位端は前記骨に切り込むように構成された先端部を画定し、前記中間部分の少なくとも一部がネジを有さず、前記骨固定具の前記近位端が、前記開口部内のインプラントの補完的ネジと係合するように構成された雄ネジを画定する、骨インプラントアセンブリ。
（２）  前記近位端が円錐型頭部を画定する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（３）  前記雄ネジは二重リードネジ（dual lead thread）を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（４）  前記中間部分の少なくとも一部が、ネジ、隆起部、スパイク、歯、又はこれらの任意の組み合わせを含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（５）  前記ネジが螺旋形ネジ、ステップ付きネジ、又はこれらの任意の組み合わせを含む、実施態様４に記載のアセンブリ。
【０１２７】
（６）  前記中間部分の前記ネジを有さない部分が、前記遠位端から、前記ネジ、前記隆起部、前記スパイク、又は前記歯まで延びる、実施態様４に記載のアセンブリ。
（７）  前記中間部分は、複数の同心の隆起部を含む、実施態様４に記載のアセンブリ。
（８）  前記骨固定具の前記近位端は、駆動器具の補完的な機構と係合するように適合された凹部又は突起部を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（９）  前記中間部分はシャフトを画定する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１０）  前記シャフトは、前記先端部の傾斜とは異なる傾斜を画定する、外側表面を画定する、実施態様９に記載のアセンブリ。
【０１２８】
（１１）  前記ネジはステップ付きネジである、実施態様４に記載のアセンブリ。
（１２）  前記ネジは螺旋状ネジである、実施態様４に記載のアセンブリ。
（１３）  前記ネジは、前記シャフトから前記シャフトに沿って変化する高さまで延びる、実施態様４に記載のアセンブリ。
（１４）  前記ネジを有さない部分は実質的に平滑である、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１５）  前記中間部分の全体がネジを有さない、実施態様１に記載のアセンブリ。
【０１２９】
（１６）  前記シャフトは、前記先端部に向かう方向に沿って、内側にテーパ状になっている、実施態様９に記載のアセンブリ。
（１７）  前記先端部は３つ又は４つ以上の小面を画定する、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１８）  前記インプラントの前記骨係合部分が、前記骨係合部分内部を通じて延びる、前記少なくとも１つの開口部を含む、実施態様１に記載のアセンブリ。
（１９）  前記インプラントの前記骨係合部分は、前記骨係合部分上部に形成された複数の把持構造を含み、前記把持構造は、インプラント本体が椎間腔に挿入される際に、隣接する椎体に係合するように構成される、実施態様１に記載のアセンブリ。
（２０）  前記骨固定具の前記先端部を椎体内に付勢する力を適用するように構成された、駆動器具を更に含む、実施態様１に記載の骨アセンブリ。
【０１３０】
（２１）  骨固定具であって、
先端部、前記先端部から近位方向に延びるシャフト、及び前記シャフトから近位方向に延びる雄ネジを有する頭部、を含む本体であって、
前記先端部は骨の中に貫通するように構成され、前記シャフトの少なくとも一部がネジを有さず、前記先端部から近位方向に延びる、本体と、
前記先端部を前記骨内に駆動するために前記骨固定具に捻り力を適用するように構成された、駆動器具の補完的な機構と係合するように構成された、係合機構と、を含む、骨固定具。
（２２）  前記シャフトの実質的全体がネジを有さない、実施態様２１に記載の骨固定具。
（２３）  前記シャフトがネジを更に含む、実施態様２１に記載の骨固定具。
（２４）  前記ネジは螺旋状である、実施態様２３に記載の骨固定具。
（２５）  前記ネジはステップ付きである、実施態様２３に記載の骨固定具。
【０１３１】
（２６）  前記シャフトの前記ネジのない部分が、前記先端部から前記ネジまで延びる、実施態様２３に記載の骨固定具。
（２７）  前記シャフトの前記ネジのない部分が、複数の同心の隆起部を画定する、実施態様２１に記載の骨固定具。
（２８）  前記骨は椎体である、実施態様２１に記載の骨固定具。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年3月4日(2014.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨インプラントアセンブリであって、
対向する骨係合表面を含み、インプラント内部を通じて延びる少なくとも１つの開口部を更に画定するインプラントであって、前記開口部が長さを有する、インプラントと、
対象の骨内へ延びて前記インプラントを前記対象の骨に固定するために、前記開口部の長さを超えて前記対象の骨の中へ延びるよう、前記開口部の中に挿入されるように構成された骨固定具であって、前記骨固定具は、
シャフトであって、近位端、前記近位端と反対の遠位端、及び前記シャフトの前記近位端と前記遠位端との間で延びる中央長手方向軸に沿って細長い中間部分を有する、シャフトを含む、骨固定具と、を含み、
前記遠位端は前記対象の骨に切り込むように構成された先端部を画定し、前記中間部分の少なくとも一部がネジを有さず、また、前記先端部から前記シャフトの前記近位端に向かって前記シャフトに沿って近位方向に延びており、
前記近位端が、前記開口部内の前記インプラントの補完的ネジと係合するように構成された雄ネジを含む、ネジ付き部分を画定し、前記ネジ付き部分が、前記シャフトの前記中央長手方向軸に沿って測定される長さを更に定め、
前記ネジ付き部分の長さが、前記開口部の長さを上回り、前記ネジ付き部分は、前記固定具が挿入されると前記対象の骨と係合する、骨インプラントアセンブリ。
【請求項２】
前記近位端が円錐型頭部を画定する、請求項１に記載の骨インプラントアセンブリ。
【請求項３】
前記中間部分の少なくとも一部が、ネジ、隆起部、スパイク、歯、又はこれらの任意の組み合わせを含む、請求項１に記載の骨インプラントアセンブリ。
【請求項４】
前記中間部分の前記ネジを有さない部分が、前記遠位端から、前記ネジ、前記隆起部、前記スパイク、又は前記歯まで延びる、請求項３に記載の骨インプラントアセンブリ。
【請求項５】
前記中間部分はシャフトを画定する、請求項１に記載の骨インプラントアセンブリ。
【請求項６】
前記ネジを有さない部分は実質的に平滑である、請求項１に記載の骨インプラントアセンブリ。
【請求項７】
前記中間部分の全体がネジを有さない、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
骨固定具であって、
骨の中に貫通するように構成された先端部を含む本体であって、前記先端部は長さを有する、本体と、
前記先端部から近位方向に延びる、中央長手方向軸に沿って細長いシャフトと、
前記シャフトから近位方向に延びる雄ネジを有する頭部であって、前記中央長手方向軸に沿って前記先端部から離間した、前記雄ネジを有する頭部の最も近位の表面に配された最近位表面を画定する、雄ネジを有する頭部と、
ネジを有さない、前記シャフトの第１部分であって、前記ネジを有さない部分が、前記先端部から前記頭部に向かって前記シャフトに沿って近位方向に延びる、第１部分と、
ネジを有する、前記シャフトの第２部分であって、前記第２部分が、前記シャフトの前記第１部分から近位方向に延びており、前記第２部分が、前記中央長手方向軸に沿って測定される長さを定め、
前記シャフトの前記第２部分の長さの、前記シャフトの長さと前記先端部の長さとの合計に対する比率が、約１：１．１〜約１：１０の範囲である、第２部分と、
前記先端部を前記骨内に駆動するために前記骨固定具に捻り力を適用するように構成された、駆動器具の補完的な機構と係合するように構成された、係合機構と、を含む、骨固定具。
【請求項９】
前記シャフトの実質的全体がネジを有さない、請求項８に記載の骨固定具。
【請求項１０】
前記シャフトがネジを更に含む、請求項８に記載の骨固定具。
【国際調査報告】
2014514019.tif 000041
2014514019.tif 000042
2014514019.tif 000043