(57)【要約】  本発明は：−カートリッジ（２６）のピストン（２８）と作動可能に係合される軸方向（３４、３６）に伸びるピストンロッド（４４；６０；７０）であって、ここでピストンロッド（４４；６０；７０）は、カートリッジ（２６）から液体薬剤を排出するために、ピストン（２８）に遠位に向いた圧力をかけるように適合され、−ピストンロッド（４４；６０；７０）を収容するためのハウジング構成部材（２０）であって、横平面内に伸びて、該ハウジング構成部材（２０）に対して軸方向にピストンロッド（４４；６０；７０）を案内するために該ピストンロッド（４４；６０；７０）と係合する案内部材（４０）を有し、及び−ピストンロッド（４４；７０）と係合して、ハウジング構成部材（２０）に対するピストンロッド（４４；６０；７０）の近位に向いた動きを阻止するための少なくとも一つの作動ロック（４８；５２；６２；７２）を含む、薬物送達デバイスの駆動機構に関する。
2014524803.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスの駆動機構であって：
−カートリッジ（２６）のピストン（２８）と作動可能に係合するように軸方向（３４、３６）に伸びるピストンロッド（４４；７０）であって、ここでピストンロッド（４４；７０）は、カートリッジ（２６）から液体薬剤を排出するために、ピストン（２８）に遠位に向いた圧力をかけるように適合され、
−ピストンロッド（４４；７０）を収容するためのハウジング構成部材（２０）であって、横平面内に伸びて、該ハウジング構成部材（２０）に対して軸方向にピストンロッド（４４；６０；７０）を案内するために該ピストンロッド（４４；６０；７０）と係合する案内部材（４０）を有し、及び
−ピストンロッド（４４；６０；７０）と係合して、ハウジング構成部材（２０）に対する、ピストンロッド（４４；６０；７０）の近位に向いた動きを阻止するための少なくとも一つの作動ロック（４８；５２；６２；７２）、
を含んでなる、上記駆動機構。
【請求項２】
作動ロックが、ピストンロッド（４４；７０）の凹部構造（４８；６２；７２）と係合するための、少なくとも一つの遠位に及び／又は半径方向内向きに伸びる停止エレメント（５２）を含む、請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
案内部材（４０）が、ピストンロッド（４４；６０；７０）の円周に沿って配置された複数の停止エレメント（５２）を含む、請求項１又は２に記載の駆動機構。
【請求項４】
少なくとも一つの停止エレメント（５２）が、弾力的に変形可能なスプリングエレメントを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項５】
案内部材（４０）及びピストンロッド（４４；６０；７０）が、螺合する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項６】
ピストンロッド（４４；６０；７０）が、案内部材（４０）の内側ねじ山（４２）と協動するための外側ねじ山（４６）を有し、そして更に、外側ねじ山（４６）のピッチと異なるピッチを有するピストンロッド（４４；６０；７０）の円周に沿って伸びる複数の溝（４８）を含む、請求項５に記載の駆動機構。
【請求項７】
溝（４８）が、ピストンロッド（４４）の伸びに対して実質的に直角に伸びる、請求項６に記載の駆動機構。
【請求項８】
複数の停止エレメント（５２）が、案内部材（４０）の内側ねじ山（４２）の遠位端の円周に沿って配置され、そして遠位方向（３４）で半径方向内向きに伸びる、請求項６又は７に記載の駆動機構。
【請求項９】
停止エレメント（５２）が、案内部材（４０）と一体的に形成される、請求項６〜８のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１０】
ピストンロッド（４４；６０；７０）が、少なくとも一つの、半径方向内向きに伸びる停止エレメント（５２）と嵌合するための、少なくとも一つの、半径方向内向きに伸びる凹部（６２；７２）を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１１】
凹部（６２）が、停止エレメント（５２）の横サイドエッジ（５６）と係合するための半径方向内向きに伸びる停止面（６４；７４；７６）を含む、請求項１０に記載の駆動機構。
【請求項１２】
停止エレメント（５２）が、遠位方向（３４）に面する下サイドエッジ（５４）でピストンロッド（４４；７０）と係合する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１３】
薬剤の用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスであって：
−請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構、及び
−投薬予定の薬剤で充填されたカートリッジ（２６）を収容するためのカートリッジホルダ、
を含んでなる、上記薬物送達デバイス。
【請求項１４】
薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジ（２６）を含んでなる、請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの分野、特に、液体薬剤の事前に規定された用量を投与するためのペン形注射器のような注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬物など液体薬剤の要求された用量の複数投与を可能にし、そして、更に、患者に薬剤の投与を提供する薬物送達デバイスは、当該分野で公知である。一般的に、そのようなデバイスは、実質的に従来のシリンジのそれと同じ目的を有する。
【０００３】
この種の薬物送達デバイスは、多くの使用者の具体的な要求事項に合致する必要がある。例えば、糖尿病を持つ使用者の場合、多くの使用者は、肉体的に虚弱であり、そしてまた、視力に障害があるかもしれない。したがって、これらのデバイスは、構造上強固であり、更に、部分の操作及びその作動の使用者の理解の両観点より、使用するのに容易であることが必要である。更に、用量の設定は、容易で、明確でなければならない。そして、デバイスが再使用可能よりむしろ使い捨てである場合、デバイスは、製造するのに安価で、捨てるのに容易であるべきである。これらの要求性能に合致するために、デバイスを組立るために要求される部分及び工程の数、及びデバイスがそれから作られる材料のタイプの総数は、最小に保つべきである。
【０００４】
ペン形注射器などの薬物送達デバイスで、投与すべき薬剤は、普通はガラス体を含むカートリッジ内で提供される。該本体は、一般的には、変位可能ピストンで近位方向にシールされる。図１は、遠位に向いたスラストをその中に取り付けられたカートリッジ２６の変位可能ピストン２８にかけるために作動可能な駆動機構１２を有するそのようなペン形注射器１０を例証している。図１で示す通り、駆動機構１２のハウジング構成成分２０は、半径方向内向きに伸び、ピストンロッド１４の外側ねじ山と協動し、そして嵌合する内側ねじ山２４を有する案内部材又はウェブ２２を含む。ピストンロッド１４は、手動で又は自動化された方法のいずれかで駆動されよう。ピストン１４の回転は、遠位方向３４におけるピストンの変位に導く。そのような遠位の変位中に、ピストンロッド１４の遠位ベアリング１６上に回転可能に取り付けられたベアリングディスク１８は、ピストン２８の圧力受け入れ面に隣接する。
【０００５】
ピストン２８が、カートリッジの側壁２６の間で可動的に配置されるので、従って、ピストンロッド１４の作動は、ピストン２８の遠位に向いた変位に導き、それにより、ここでは更に図示されていないカートリッジの遠位端から事前に規定された量の液体薬剤を放出する。カートリッジ２６それ自身は、カートリッジホルダ３０とハウジング２０が相互に連結することができる方法で近位挿入ピース３２を機能するカートリッジホルダ３０内に収容される。
【０００６】
用量の投与作用の間、ピストン２８は、カートリッジの本体２６に対して遠位方向３４に変位する必要がある。それぞれの反作用又は保持力は、薬物送達デバイスの相互連結したハウジング構成部材３０、２０で提供される。更にその上、ピストン２８は、一般的に、機械的圧縮に応答する若干遅い緩和を本質的に示す弾性ゴム材料を含む。薬剤の用量を投薬した後、無視できない流体圧力は、その結果、ピストン、及び／又は、遠位に位置する穿孔可能なシールの弾性緩和に起因して、カートリッジの本体２６の内側に蓄積するかもしれない。
【０００７】
更にその上、薬物送達デバイス１０のハウジング２０、３０、並びに、駆動機構１２の様々な構成部材は、熱可塑性材料で製造されるので、デバイス及びその駆動機構は、ある軸方向の遊び又はクリアランスを特徴とし得る。様々なデバイス構成部材の内部的機械応力、並びに、デバイス及び／又はそのカートリッジの弾力的又は変形可能な構成部材の緩和工程は、カートリッジ内に蓄積される実質的な圧力に導き得るが、それは、カートリッジの内部容積と流体連通する注射針の遠位チップにおいて後投薬する液滴生成をもたらす（effectuate）かもしれない。
【０００８】
医学的送達デバイスにおけるそのような液滴生成の問題は、既に特許文献１に記載されている。そこで、圧力解放機構が、プランジャロッドの設計に「組み込まれる」。該圧力解放機構は、プランジャロッドとナットの間の相対的回転運動によりストッパにかけられる圧力を解放するためにナット内における内部円周面の周囲の多くの突出物と相互作用するように配置されたプランジャロッドのねじ山のピッチの少なくとも一つの変更を含む。その結果、プランジャロッドが、駆動部材で設定されたように、殆んど全距離を回転するとき、ナットの突出物は、プランジャロッドのねじ山の増大したピッチのエッジに到達し、そしてピッチの突然の変更に出会う。そのような運動は、プランジャロッドの圧力の解放を引き起こし、その結果、また、容器の内容物の圧力の解放を起こす。
【０００９】
しかし、そのような圧力解放機構は、投与と投薬精度を犠牲にして、駆動機構とピストン間の軸方向のクリアランスを増大させるかもしれない。
【００１０】
更にその上、そしてそのような圧力解放機構と関係なく、カートリッジ内側に蓄積した内部圧力に起因して、及び／又は、ピストン又はカートリッジのシールの弾力緩和に起因して、ピストンそれ自身は、ピストンロッドに対して近位に向いた圧力をかけるかもしれないという一般的な問題が発生し得る。その結果、特別な環境において、カートリッジの弾力的に緩和するピストンは、投薬手順が完結するや否や、ピストンロッドの逆方向で、近位に向いた変位を誘発し得る。避けることのできない製造及び組立上の許容誤差に起因して、そのような逆方向の運動は、投与と投薬の精度の観点より不利益である。
【００１１】
また、駆動機構の機械的構成部材は、故障になりがちかもしれない。実際に、ピストンロッドの近位に向いた変位は、駆動機構の詰まりを引き起こすかもしれず、従って、以下の用量設定及び投薬手順に対する厳しい問題に導くかもしれない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】ＷＯ第２００９／１４６９９６号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
それ故、本発明の目的は、注射デバイスの駆動機構のピストンロッドに作用する近位に向いた機械的応力を低下させ、又は完全に取り除くことである。更なる目的は、エラー及び故障に対する駆動機構の感受性を低下させ、そしてデバイスの投与及び注射精度を上昇させることである。更にその上、発明は、特に、使い捨て薬物送達デバイスに対する患者の安全性を改良することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は薬物送達デバイスの駆動機構に関する。駆動機構は、細長く伸びた形状で、軸方向に伸長したピストンロッドを含む。ピストンロッドは、カートリッジのピストンと作動可能に係合する。特に、ピストンロッドは、事前に規定された量の液体薬剤をカートリッジから放出するために、遠位に向いた圧力をかけるように、又はピストンに押し込むように適合される。
【００１５】
本文脈において、遠位方向は、患者の処置領域に向かう方向を示し、一方、近位方向は、患者から離れる反対の軸方向を示す。
【００１６】
駆動機構は更に、ピストンロッドを収容するためにハウジング構成部材を有する。ハウジング構成部材は、更に、横平面内に伸びる案内部材を有し、それ故、軸方向に実質的に直角である。案内部材は、更に、ハウジング構成部材に対して軸方向に案内部材（the same）を案内するために、ピストンロッドと係合する。好ましくは、案内部材は、ハウジング構成部材に対して事前に規定された半径方向の位置にピストンロッドを維持するように適合される。
【００１７】
駆動機構は更に、ピストンロッドと係合するために、少なくとも一つの作動ロックを含む。作動ロックは、更に、ハウジング構成部材に対して、ピストンロッドの近位に向いた運動を阻止するように適合される。それは、ピストンロッドの自起動の又は逆の変位を阻止するように特別に設計され、それは、例えば、カートリッジのピストンの弾力緩和工程から、及び／又は、相互連結した、又は、相互係合したハウジング、及び／又は、薬物送達デバイスの駆動機構の構成部材の機械的応力緩和に起因して発生し得るものである。
【００１８】
それ故、作動ロックは、カートリッジのピストンの機械的緩和に応答してピストンロッドの、逆の、近位に向いた運動を阻止する働きをする。同様に、作動ロックは、効果的な応力吸収又は応力転移機能を提供し得る。それは近位に向いた機械的応力を、ピストンロッドからハウジング構成部材へ転移させてもよく、それにより、機械的応力を解放し、及び／又は、低減させ、さもなければ、ピストンロッド、及び／又は、作動可能にそれと係合する駆動機構のその他の機械的構成部材に作用する。
【００１９】
少なくとも一つの作動ロックを用いて、ピストンロッドの逆運動は、効果的にブロックされる。これは、特に、薬物送達デバイスが使い捨てデバイスとして設計されるとき、有利である。そのような再設定不能の駆動機構で、空のカートリッジの代替は効果的に阻止できる。駆動機構の少なくとも再設定は、より困難になりうる。このようにして、駆動機構又は薬物送達デバイスは、偽造に対してもより良好に保護できる。
【００２０】
好ましい実施態様によると、作動ロックは、ピストンロッドの凹部構造と係合するために、少なくとも一つの遠位に、及び／又は、少なくとも一つの半径方向内向きに伸びる停止エレメントを含む。凹部構造はハウジング構成部材の案内部材において、一般的に配置された停止エレメントと協動するために、軸方向、及び／又は、半径方向の凹部として設計できる。それは、ハウジング構成部材に対するピストンロッドの回転、及び／又は、並進インターロックを提供するために、作動ロックが、ピストンロッドの外周上に、及び案内部材の内周上に提供される、二つの相互に対応する構成成分を含むとき、更に、有利となる。
【００２１】
好ましい実施態様によると、案内部材は、ピストンロッドの円周に沿って配置された複数の停止エレメントを含む。好ましくは、複数の停止エレメントは、ピストンロッドの円周上で等間隔に配置されている。このようにして、ピストンロッドに作用する近位に向いた応力は、作動ロックと案内部材を介してハウジングの構成部材に向かって、円滑に曲げることができる。
【００２２】
更なる好ましい態様によると、少なくとも一つの停止エレメントは、弾力的に変形可能なスプリングエレメントを含む。スプリングエレメントは、例えば、用量投薬手順の間、ピストンの遠位に向いた変位工程において、弾力的に変形し、又は曲げられる。弾性的な、又は弾力的に変形可能なスプリングエレメントを用いて、投薬手順は最小限に影響を受けるのみである。少なくとも一つの停止エレメントは、ピストンロッドが用量投与作用の間、遠位に向いた変位に従うとき、弾力的に変形可能である。しかし、反対方向において、停止エレメントは、機械的応力を、案内部材を介してハウジング構成部材に吸収し、及び／又は、転移するように適合した若干硬直した及び曲げられない機械的停止部を提供する。
【００２３】
更に好ましい態様において、案内部材又はウェッブ及びピストンロッドは、螺合する。一般的に、案内部材は、ピストンロッドをねじ付きで受け入れ、そして案内するために、中央のねじ付き貫通開口部を含む。それは、案内部材がハウジング構成部材と一体的に形成されるとき、更に有利である。好ましくは、案内部材及びハウジング構成部材は、射出成形された熱可塑性の構成部材として、製造される。ねじ係合を用いて、ハウジング構成部材に対して、又は案内部材に対して、ピストンロッドの遠位に向いた変位は、常に、前記ピストンロッドの回転運動を付随する。
【００２４】
好ましい態様において、ピストンは、更に、案内部材の内側ねじ山と協動するために外側ねじ山を含む。ピストンロッドは、また、ピストンロッドの円周に沿って伸びる複数の溝を含む。そのような溝は、外側ねじ山のピッチとは異なるピッチを有する。一般的に、溝は、外側ねじ山のピッチと比較して、小さいピッチで伸びる。
【００２５】
溝は、ピストンロッドの伸長部に、実質的に、直角に伸びることは、なお、想定可能である。その上、溝は、軸方向に共心合わせをし得て、そしてピストンロッドの特定の側面でのみ存在し得る。好ましくは、ピストンロッドは、案内部材に対応して配置された、停止エレメントと協動し、及び係合するために適合した溝の複数の軸方向に伸びる列を含む。
【００２６】
溝の傾斜又はピッチは、一般的に、協動する停止エレメントの数、位置、及び機械的性質に合致し、対応する。
【００２７】
更なる好ましい実施態様によると、複数の停止エレメントは、案内部材の内側ねじ山の遠位端の円周に沿って配置される。そのような停止エレメントは、好ましくは、遠位方向に伸び、そして更に、半径方向内向きに突出する。停止エレメントがピストンロッドの対応する溝とラッチを掛けることは、そのような内側に向いた変位に起因する。好ましくは、停止エレメントが弾力的に変形可能な、又は枢動可能なスプリングエレメントを含むとき、それらが半径方向の外側に変形し、又は個々のスプリング力の作用に対して枢動し得る。このようにして、ピストンロッドとハウジング構成部材の任意の相対的軸方向の位置で、ピストンロッドの近位に向いた十分なブロッキングが提供され得る。
【００２８】
更に、複数の停止エレメントが、内側ねじ山の遠位端における、又は遠位端の円周に沿って配置されるので、ピストンロッドと案内部材のねじ係合は、作動ロックにより全く影響を受けずに、ほとんど留まり得る。
【００２９】
更にその上、停止エレメントは、案内部材と一体的に形成されることは想定可能である。停止エレメントは、孔あきの、又は構造的に弱体化した部分に沿って案内部材に取り付けられる曲げ可能な、又は枢動可能なフラップを含んでもよく、案内部材に対して停止エレメントのそれぞれの枢動運動を可能にし、そして支持する。あるいは、停止エレメントは、案内部材内で、又は案内部材において提供される、それぞれの及び協動するレセプタクルに組立てるための分離ピースとして設計してもよい。特に、分離ピースとして設計されるとき、停止エレメントは、金属ピース又は金属で作られた構成部材を含んでもよい。
【００３０】
別の好ましい態様によると、ピストンロッドは、対応する半径方向内向きに伸びる停止エレメントと嵌合するために、少なくとも一つの半径方向内向きに伸びる凹部、又は幾つかの半径方向内向きに伸びる凹部を含む。それ故、作動ロックの停止エレメントは、ハウジング構成成分に対してピストンロッドの軸方向で、近位に向いた変位を妨げるために、ブロッキングデバイスを提供するだけではない。更に、半径方向内向きに伸び、対応する停止エレメントと協動する凹部を用いて、また、回転インターロック又は回転停止機能が、一般的に提供される。実施態様において、ピストンロッドが、案内部材とねじ係合するとき、そのような回転インターロックは、ハウジング構成部材に対してピストンロッドの近位に向いた運動を阻止するように適合された作動ロックを確立するために、既に十分であり得る。
【００３１】
更なる実施態様において、ピストンロッドの凹部は、対応する停止エレメントの横サイドエッジと係合するために、半径方向内向きに伸びる停止面を含む。停止面と隣接して、半径方向内向きに伸びる凹部は、一般的に、ピストンロッドの全円形断面、外形、又は外周に連続して適合し、接近する、斜めの即ち傾斜した形状を含む。
【００３２】
更に、別の好ましい態様によると、停止エレメントは、また、遠位方向に面した下部側エッジを有するピストンロッドと係合し得る。停止エレメントの下部側エッジは、主として、円周状に伸びるピストンロッドの外側ねじ山溝と係合するように適合される。
【００３３】
記載した駆動機構から離れて、発明は、更に、薬剤の用量の設定及び投薬のために適合された薬物送達デバイス、及び特に、好ましくは、使い捨てタイプのペン形注射器に関する。薬物送達デバイスは、上記で記載した通りの駆動機構を含み、そして、更に、薬物送達デバイスで投与されるべき薬剤で少なくとも部分的に満たされたカートリッジを収容するためにカートリッジホルダを有する。
【００３４】
カートリッジホルダは、好ましくは、直接、ピストンロッドを収容し、及び受け入れる駆動機構のハウジング構成部材と相互連結するように適合される。カートリッジホルダは、更に、遠位に向いたスラストが、カートリッジのピストンに正確に負荷できるように、カートリッジを薬物送達デバイスのハウジング構成部材に対して、所定の位置に保持するのに役立つ。
【００３５】
特別な実施態様において、ここで、薬物送達デバイスが、使い捨てデバイスとして設計されるので、プレフィルドカートリッジは、容易に、薬物送達デバイスの内側に配置される。組立工程の完了時に、薬物送達デバイスは、一般的に、使える状態にある。カートリッジ内に提供される薬剤が、消費され、又は使い切ったとき、使い捨てデバイスは、捨てられるよう意図される。駆動機能の作動ロックは、ピストンロッドが遠位端位置に到達すると直ちに、駆動機構を阻止し、そして再設定するのに役立つ。このようにして、デバイスの間違った使用、例えば、空のカートリッジを満たされたもので代替する目的のために、カートリッジホルダ及びハウジング構成部材の分解は、最早うまくいかず、従って、薬物送達デバイスは、偽造に対する改良された機構を提供する。
【００３６】
ここで、全ての機能、有利な効果、及び駆動機構と連結される記載された態様は、また、妥当であり、そして評判のいい薬物送達デバイスに転移可能であることを留意すべきである。
【００３７】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、又はオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３９】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４０】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００４２】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）Ｌｙｓ６−ＮＨ2（ＡＶＥ００１０）；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロパイン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００４４】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４５】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro(編集), Mark Publishing社, Easton, Pa., U.S.A., 1985及びEncyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００４６】
薬学的に許容可能な溶媒和は、例えば、水和物である。
【００４７】
更に、様々な改変及び変更は、本発明の精神及び範囲から離れることなく、本発明に対して実施できることは、関連技術の当業者には明白であろう。更に、添付の特許請求範囲において使用されるいかなる引用符号も、本発明の範囲を制限するものとして解釈されない。
【００４８】
次に、本発明の好ましい実施態様は、図面を参照することにより詳細に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】先行技術に基づくペン形注射器の駆動機構の遠位部分の断面図を示す。
【図２】作動ロックを有する改良駆動機構の断面図を示す。
【図３】透視図で典型的な改良ピストンロッドを示す。
【図４】周囲の案内部材と係合するピストンロッドの底面図を示す。
【図５】回転インターロックの概略図を示す。
【図６】本発明に基づく円周状の歯付きピストンロッドを例証する。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図２及び３において、案内部材又はウェッブ４０とねじ係合された改造したピストンロッド４４が図示される。案内部材４０は、薬物送達デバイスのハウジング２０の近位部分の内側に配置され、そして、更に、ピストンロッドの対応する外側ねじ山４６と協動する内側ねじ山４２を含む中央の貫通開口部を有する。ピストンロッド４４を円周方向に回転させることにより、ピストンロッド４４のハウジング構成部材２０に対する軸方向の位置は改変可能である。好ましくは、時計回りの方向にピストンロッド４４を回転させることにより、ピストンロッド４４は、遠位方向３４に前進し、それにより、図１で示す通り、圧力又は機械的応力をカートリッジ２６のピストン２８にかける。
【００５１】
本発明の作動ロックは、停止エレメント５２の遠位に位置する、又は下端５４が遠位方向に並びに半径方向内向きに伸びて、それにより、図３で示すように、ピストンロッド４４の凹部構想４８と係合するように、傾動し、傾斜した構成において、案内部材４０の下端又は遠位端面で伸びる一つ又は数個の停止エレメント５２を含む。それ故、ピストンロッドは、らせん状に巻かれた外側ねじ山４６を含むのみならず、ねじ山４６を横切り、ねじ山と比較して異なったピッチを含む様々な溝４８を有する。
【００５２】
更に、凹部構造４８は、遠位に位置するエッジ５０及び近位に位置するエッジ５１を含み、ここで、遠位に位置するエッジ５０は、図２で示す通り、停止エレメント５２の下端又は遠位端５４と係合するように適合される。近位に位置するエッジ５１は、ハウジング構成部材２０に対してピストンロッド４４の遠位に向いた動きを妨げないために、幾分斜めのすなわち傾斜した面を含み得る。
【００５３】
溝４８及び相互に対応する停止エレメント５２により提供される図示された作動ロックにより、ピストンロッドに作用する近位に向いた機械的応力は、管状ハウジング２０と一体的に形成され得る案内部材４０を介して円周状のハウジング構成部材２０に効果的に、及び、直接的に転移することができる。このようにして、近位方向においてピストンロッドに作用する機械的応力に起因して、駆動機構の故障は、効果的に阻止できる。また、用量と投与精度に関する避けがたい軸方向のクリアランスの不利益な影響は、低下できる。
【００５４】
図２及び３に記載の実施態様は、特に、停止エレメント５２及びピストンロッド４４の直接軸方向に作用する相互隣接に関するが、図４及び５で図示する実施態様は、以下に記載する通り、回転作動ロックを提供する。図５で示す通り、ピストンロッド６０は、四つの規則的に配置された、横方向、及び／又は、半径方向内向きに伸びる凹部６２を含み、各々は、図５に記載する図示で、時計回りの方向５８に面する若干急な停止面６４を有する。
【００５５】
若干急なエッジ６４に隣接して、凹部６２は、幾分曲げられた、又はアーチ状の部分６６を含む。図５で示す通り、停止エレメント５２の横側壁部分５６は、ピストンロッド６０の時計回りの方向に向いた運動５８を阻止するために、凹部６２の停止面６４と係合し得る。矢印５９で指示する通り、反対方向に沿った回転、即ち、反時計回りの方向は可能である。何故ならば、停止面６４は、停止エレメント５２の横停止面５６から分離する。そのような時計回りの回転は、一般的に、ハウジング２０に対するピストンロッド６０の遠位に向いた変位を伴う。
【００５６】
図２及び３に記載の実施態様、並びに、次の図４及び５の実施態様で、停止エレメント５２は、中心領域に向かって付勢されるとき有利である。それ故、停止エレメント５２の自由端、又は係合端５４、５６の曲げ、又は枢動は、一般的に、スプリング力又は比較可能な回復力に対して起こる。
【００５７】
図４及び５に記載の実施態様で示す通り、回転インターロックを用いて、ハウジング２０に対するピストンロッド４４の近位に向いた変位は、ピストンロッド６０と停止エレメント５２のねじ係合に起因して効果的に阻止することができる。
【００５８】
図６で更に図示する実施態様は、歯付きの円周構造を含むピストンロッド７０を参照する。該構造は、反対方向に配位する先エッジ及び後エッジ７４を機能する多くの凹部４２を有する。この特定の実施態様で、エッジ７４の勾配が、薬物送達デバイスのハウジングにおいて配置される停止エレメント５２と一方向の回転インターロックを提供するためにエッジ７６の勾配と異なるとき、更に有利である。
【００５９】
参照番号リスト：
１０：薬物送達デバイス；
１２：駆動機構；
１４：ピストンロッド；
１５：ねじ山；
１６：ベアリング；
１８：ベアリングディスク；
２０：ハウジング構成部材；
２２：案内部材；
２４：内側ねじ山；
２６：側壁；
２８：ピストン；
３０：カートリッジホルダ；
３２：挿入ピース；
３４：遠位方向；
３６：近位方向；
４０：案内構造；
４２：内側ねじ山；
４４：ピストンロッド；
４６：外側ねじ山；
４８：溝；
５０：エッジ；
５１：エッジ；
５２：停止エレメント；
５４：エッジ；
５６：エッジ；
５８：時計回りの方向；
５９：反時計回りの方向；
６０：ピストンロッド；
６２：半径方向の凹部；
６４：停止面；
６６：傾斜部分；
７０：ピストンロッド；
７２：歯付き構造；
７４：エッジ；
７６：エッジ；
【図１】
2014524803.tif 000003
【図２】
2014524803.tif 000004
【図３】
2014524803.tif 000005
【図４】
2014524803.tif 000006
【図５】
2014524803.tif 000007
【図６】
2014524803.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成25年8月22日(2013.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−カートリッジ（２６）のピストン（２８）と作動可能に係合するように軸方向（３４、３６）に伸び、カートリッジ（２６）から液体薬剤を排出するために、ピストン（２８）に遠位に向いた圧力をかけるように適合されたピストンロッド（４４；７０）、
−ピストンロッド（４４；７０）を収容するためのハウジング構成部材（２０）（そして、該ハウジング構成部材（２０）は、横平面内に伸び、ハウジング構成部材（２０）に対して軸方向にピストンロッド（４４；６０；７０）を案内するために該ピストンロッド（４４；６０；７０）と係合する案内部材（４０）を有し、ここで、案内部材（４０）及びピストンロッド（４４；６０；７０）は螺合する）、及び
−ピストンロッド（４４；６０；７０）と係合して、ハウジング構成部材（２０）に対するピストンロッド（４４；６０；７０）の近位に向いた動きを阻止するための少なくとも一つの作動ロック（４８；５２；６２；７２）、
を含んでなる、薬物送達デバイスの駆動機構であって：
−ピストンロッド（４４；６０；７０）が、少なくとも一つの、半径方向内向きに伸びる作動ロックの停止エレメント（５２）と嵌合するための、少なくとも一つの、半径方向内向きに伸びる凹部（４８；６２；７２）を含み、そして
−ここで、案内部材（４０）が、ピストンロッド（４４；６０；７０）の円周に沿って配置された複数の停止エレメント（５２）を含む、
ことを特徴とする、上記駆動機構。
【請求項２】
作動ロックが、ピストンロッド（４４；７０）の凹部構造（４８；６２；７２）と係合するための、少なくとも一つの遠位に及び／又は半径方向内向きに伸びる停止エレメント（５２）を含む、請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
少なくとも一つの停止エレメント（５２）が、弾力的に変形可能なスプリングエレメントを含む、請求項１又は２に記載の駆動機構。
【請求項４】
ピストンロッド（４４；６０；７０）が、案内部材（４０）の内側ねじ山（４２）と協動するための外側ねじ山（４６）を有し、そして更に、外側ねじ山（４６）のピッチと異なるピッチを有するピストンロッド（４４；６０；７０）の円周に沿って伸びる複数の溝（４８）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項５】
溝（４８）が、ピストンロッド（４４）の伸びに対して実質的に直角に伸びる、請求項４に記載の駆動機構。
【請求項６】
複数の停止エレメント（５２）が、案内部材（４０）の内側ねじ山（４２）の遠位端の円周に沿って配置され、そして遠位方向（３４）で半径方向内向きに伸びる、請求項４又は５に記載の駆動機構。
【請求項７】
停止エレメント（５２）が、案内部材（４０）と一体的に形成される、請求項４〜６のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項８】
凹部（６２）が、停止エレメント（５２）の横サイドエッジ（５６）と係合するための半径方向内向きに伸びる停止面（６４；７４；７６）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項９】
停止エレメント（５２）が、遠位方向（３４）に面する下サイドエッジ（５４）でピストンロッド（４４；７０）と係合する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１０】
薬剤の用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスであって：
−請求項１〜９のいずれか１項に記載の駆動機構、及び
−投薬予定の薬剤で充填されたカートリッジ（２６）を収容するためのカートリッジホルダ、
を含んでなる、上記薬物送達デバイス。
【請求項１１】
薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジ（２６）を含んでなる、請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【国際調査報告】
2014524803.tif 000009
2014524803.tif 000010
2014524803.tif 000011
2014524803.tif 000012