(57)【要約】  本発明は閉塞性睡眠時無呼吸の治療を追跡するための装置（２、４）に関連し、ガス通路（１０）と、円筒状の入口（４０）および出口（４２）を備え、ガス通路（１０）において軸線方向に配置されたベンチュリ管（１６）と、第１の圧力センサ（１０１）と、第２の圧力センサ（１０２）とを備える。ベンチュリ管（１６）の入口（４０）の直径（Ｄ１）および出口（４２）の直径（Ｄ１）は、１０〜２５ｍｍの間である。ベンチュリ管（１６）は、入口（４０）と出口（４２）との間で連続して配置され、円弧（４６、４８）の形状の収束部（４４）と、入口(４０)の直径（Ｄ１）より小さい直径の円筒首部（５０）と、５〜１５°の間の発散角（α）を特徴とする発散部（５２）とを備える。本発明はまた、睡眠時無呼吸を治療する設備にも関しており、その設備は、ガスダクト（３０）を介して呼吸マスク（８）に連結された加圧ガス源（６）と、ガス源（６）と呼吸マスク（８）との間に配置された、本発明による装置（２、４）とを備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞性睡眠時無呼吸の治療を監視するための装置（２、４）であって、
ガス通路（１０）と、
円筒状の入口（４０）および出口（４２）を備え、前記ガス通路（１０）において軸線方向に配置されたベンチュリ管（１６）と、
第１の圧力センサ（１０１）と、
第２の圧力センサ（１０２）と
を備え、
前記ベンチュリ管（１６）の前記入口（４０）の直径（Ｄ１）および前記出口（４２）の直径（Ｄ１）は、１０〜２５ｍｍの間であり、
前記ベンチュリ管（１６）は、前記入口（４０）と前記出口（４２）との間で連続して配置され、円弧（４６、４８）の形状の収束部（４４）と、前記入口(４０)の直径（Ｄ１）より小さい直径の円筒首部（５０）と、５〜１５°の間の発散角（α）を特徴とする発散部（５２）とを備え、
前記ベンチュリ管（１６）の前記首部（５０）の直径（Ｄ２）が５〜１５ｍｍの間であり、前記ベンチュリ管(１６)の前記首部（５０）の長さ（Ｌ２）が３〜１２ｍｍの間であることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ベンチュリ管（１６）は、前記入口（４０）と前記出口（４２）との間で、前記通路（１０）における１１０〜１５０ｌ／ｍｉｎの間のガス流速に対して１００Ｐａ未満の圧力損失となるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ベンチュリ管（１６）の前記入口（４０）と前記出口（４２）とは同じ直径（Ｄ１）であることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記入口（４０）と前記出口（４２）とは、１３〜２０ｍｍの間の、好ましくは１６〜１８ｍｍの間の同じ直径であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ベンチュリ管（１６）は、２つの連続する円弧（４６、４８）により形作られた形状を有する収束部（４４）を備えることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記首部（５０）の直径（Ｄ２）は、７〜１３ｍｍの間であり、好ましくは９〜１１ｍｍの間であり、有利には約１０ｍｍに等しいことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記発散角は、１２°以下であり、好ましくは１０°以下であり、有利には約８°に等しいことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記首部（５０）の長さ（Ｌ２）は、５〜１０ｍｍの間であり、有利にはおよそ７〜８ｍｍのものであることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記ベンチュリ管（１６）は、第１の半径（Ｒ１）の第１の円弧（４６）と第２の半径（Ｒ２）の第２の円弧（４８）により形作られた形状を有する収束部（４４）を備え、前記第１の半径と前記第２の半径とは、１０ｍｍ未満であり、好ましくは５ｍｍ未満であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ベンチュリ管（１６）は、９０〜１００ｍｍの間の全長を有することを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ベンチュリ管（１６）の前記入口（４０）におけるガスの圧力を測定するために、前記ベンチュリ管（１６）の前記入口（４０  ）に配置された第１の圧力センサ（１０１）と、
前記ベンチュリ管（１６）の前記首部（５０）におけるガスの圧力を測定するために、前記ベンチュリ管（１６）の前記首部（５０）に配置された第２の圧力センサ（１０２）と
を備えることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの治療期間データと、少なくとも１つの治療効果データとを推定するために、前記第１の圧力センサ（１０１）および前記第２の圧力センサ（１０２）によって測定された流速値および圧力値を処理するのに適している処理手段（２２）と、
前記データのうちの少なくとも１つを保存するように配置されたデータ保存手段（２４）と、
前記データのうちの少なくとも１つを遠隔サーバ（３４）に送信するように配置された送信手段（２６）と
を備えることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記ベンチュリ管（１６）は、前記ベンチュリ管（１６）の前記入口（４０）と前記出口（４２）との間のガスの圧力損失より約６倍を超える有用な差圧を有するように配置および／または構成される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
ガスダクト（３０）を介して呼吸マスク（８）に連結された加圧ガス源（６）を備える睡眠時無呼吸治療設備であって、前記ガス源（６）と前記呼吸マスク（８）との間に配置された、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置（２、４）を備えることを特徴とする設備。
【請求項１５】
前記加圧ガス源（６）は、ＣＰＡＰ型またはＢｉＰＡＰ型のデバイスであることを特徴とする、請求項１４に記載の設備。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸の治療の順守を監視するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）は、非常に多くの成人や小児に影響を与える、広域的な病気であり、この病気は、睡眠中のいびきや呼吸停止を引き起こす可能性のある、上気道の閉塞を特徴とする。
【０００３】
睡眠中に起こる閉塞には、筋緊張の欠如と重力との２つの主な原因がある。これは、上気道における組織の過剰な存在と、解剖学的変形とが、それらの要因の結果をさらに悪化させることが原因である。すなわち、睡眠中、具体的にはＲＥＭ睡眠の間、体はリラックスし、例えば舌や軟口蓋などの筋肉組織が、硬直性を失う。さらに、睡眠が体を伸ばした状態で行われると、重力の作用が、これらの組織を咽喉の奥へと押し込み、上気道を塞いでしまう。
【０００４】
これらの組織が上気道を完全に塞いでしまうと、人は、呼吸が妨げられ、窒息する危険がある。しかしながら、通常、人は、上気道と呼吸とを取り戻す調整をするように睡眠から覚め、その後に睡眠に再び戻る。ＯＳＡＳを患っている人では、この症状が、一晩当たり何十回または何百回と発生する可能性があるが、通常、睡眠から覚めたときにその記憶が残っていない。
【０００５】
ここで、各閉塞は体から酸素を奪ってしまうため、息を吐くときに通常吐き出される二酸化炭素（ＣＯ2）を体に保持してしまう。それにより、血液のガスの平衡が失われ、体は「毒性」環境に曝される。体が、酸素を必要としている「合図」を出すと、脳は睡眠者を覚まし、呼吸が再開し、人は次の閉塞まで再び眠りに戻る。また、これらの閉塞は、心拍数と動脈圧とを上昇させることになり、また、体の「無意識」の反応の能力を、低下させることになり、これは、重度の無呼吸や呼吸低下の増加に反映される。
【０００６】
ＯＳＡＳを患う人の経験する周期性の微小覚醒は、それらの人の睡眠の質に影響を与える。ＯＳＡＳを患う人の睡眠不足の症状は、特に、日中の過度の眠気、集中力の欠如、記憶力の悪化、または抑鬱状態となる。高血圧と、血中酸素濃度の低下とは、睡眠時無呼吸を患う人に共通の症状であるが、それらは検出するのが難しい症状である。さらに、日中の眠気、いびき、睡眠中の無呼吸または不規則な呼吸、集中力の欠如など、識別するのがより容易な他の症状がある。
【０００７】
有効なＯＳＡＳの治療は、患者の気道に陽性空気圧を印加することから成る。空気圧は、上気道を開いた状態に維持し、無呼吸を防ぐ「エアクッション」として作用する。それを行うために、一般に、概して鼻マスクまたは顔マスクである呼吸マスクに連結された患者回路とよばれる可撓性ダクトを通じて、患者の気道に若干加圧された空気を送るＣＰＡＰ（「連続陽性気道圧」）型の装置が使用される。
【０００８】
ＣＰＡＰによる治療は、その利用が上手く監視されている場合には、ＯＳＡＳを患う患者にとって効果的な治療である。そして、患者の生活の質を顕著に改善することができる。一方、治療の効果は、患者が一晩につき少なくとも４時間治療を順守しない場合には、無視できる、またはなかったとされる。
【０００９】
そのため、患者の順守を知ること、すなわち、患者が自身の治療に従っている実際の時間を測定することは、不可欠である。同様に、「実」時間における治療の効果を知ることは、治療する医師が治療の処方を調整する上で非常に大きな助けとなる。
【００１０】
文献ＷＯ−Ａ−２００９１３６１０１には、患者回路を流通する空気流速を測定するためのセンサを備えた、閉塞性睡眠時無呼吸の治療の順守を監視するための装置が開示されている。
【００１１】
しかしながら、そのようなセンサを患者回路に挿入することは、患者のマスクにおいて空気圧の低下をもたらす圧力損失を発生させる可能性がある。そのため、実際の治療圧力が、処方された圧力に対応していない。また、センサは、限られたコストで、十分に信頼できる信号を提供することも必要である。
【００１２】
文献ＷＯ−Ａ−２０１１／０６７３００には、収束／発散デバイスと、異なる区間を有するその収束／発散デバイスの２つの部分間の圧力を測定する圧力測定システムとを備えた、患者の呼吸パラメータを監視するための装置が提案されている。同様の装置は、米国特許出願公開第２００４／０１６７４１９号に記載されている。
【００１３】
さらに、文献ＥＰ−Ａ−２０１７５８６は、ＣＰＡＰ型の呼吸装置のための監視デバイスを教示しており、その監視デバイスは、加圧された空気を搬送するダクトの圧力を測定し、かつ、そのダクトが監視デバイスを挿通している圧力測定システムを備える。
【００１４】
最後に、国際規格ＩＳＯ５１６７−３には、流体を搬送するのに使用される円形部のダクトに挿入される、圧力低下装置として用いられるノズルおよびベンチュリノズルのタイプの、流体の流速を測定するためのシステムに必要な特性が列記されている。
【発明の概要】
【００１５】
本発明の目的は、ベンチュリ管を組み込んだ、酸素療法の治療への順守を監視するためのデバイスを、ベンチュリ管を通過するガス通路に起因する圧力損失を最小としつつ、ガス流速をできるだけ正確かつ高感度に測定することができるように、改良することである。
【００１６】
したがって、本発明の解決策は、閉塞性睡眠時無呼吸の治療の順守を監視するための装置であって、ガス通路と、円筒状の入口および出口を備え、ガス通路において軸線方向に配置されたベンチュリ管と、第１の圧力センサと、第２の圧力センサとを備え、ベンチュリ管の入口の直径Ｄ１および出口の直径Ｄ１は、１０〜２５ｍｍの間であり、ベンチュリ管は、入口と出口との間で連続して配置され、円弧の形状の収束部と、入口の直径Ｄ１より小さい直径の円筒首部と、５〜１５°の間の発散角αを特徴とする発散部とを備え、ベンチュリ管の首部の直径Ｄ２が５〜１５ｍｍの間であり、ベンチュリ管の首部の長さＬ２が３〜１２ｍｍの間であることを特徴とする装置に関する。
【００１７】
本発明のベンチュリ管によれば、ガス通路を流通する流速を正確かつ確実に測定することが可能となる。これは、ガス流速が、本発明の具体的な形状のベンチュリ管のおかげで、圧力低下装置の入口と首部との間のガスの圧力損失の累乗根に比例することになるため、ベンチュリ管の入口（センサ）とベンチュリ管の首部との間の圧力損失は、患者における呼吸事象を検出するのに十分正確な流速測定を得るのに十分なものとなる一方で、患者の治療に影響を与えないように十分信頼できる、すなわち、約７０ｌ／ｍｉｎの通常の使用に対して、出口でわずか０．２ｃｍＨ2Ｏの圧力損失でしかない。
【００１８】
ベンチュリ管は、考慮された流速範囲について、８０Ｐａ未満の圧力損失を得るように、そのため、特定の形状、具体的には、首部の直径Ｄ２を５〜１５ｍｍの間になるように選択し、首部の長さＬ２を３〜１２ｍｍの間になるように選択したことにより、上記圧力損失を得るように設計されている。そのベンチュリ管により、この治療への順守を測定すること、および、何らかの残存する呼吸事象を検出することを可能とするために、十分な感度を保持しつつ、患者回路における圧力損失を制限し、それによって患者の治療への影響を最小とすることができる。
【００１９】
圧力センサと関連付けられた、本発明によるこのようなベンチュリ管を用いることで、呼吸事象を検出するためのより優れた感度を得ることと、治療の阻害を最小とすることとの両方が可能になる。
【００２０】
さらに、製造の間に型で成形できることや、空気中の水分に不感であることにより、特に、安価であるという有利性ももたらす。
【００２１】
有利には、本発明のベンチュリ管は、入口と出口との間のガスの圧力損失を制限するように、すなわち、入口と出口との間で、通路での１分間あたり１１０〜１５０リットルの間のガス流速に対して、１００Ｐａ未満の圧力損失となるように、配置される。好ましくは、この圧力損失は８０Ｐａ未満である。
【００２２】
好ましい実施形態によれば、ベンチュリ管はノズル型のものである。ベンチュリ管のこの形状は、前述の規格ＳＯ５１６７−３に準拠し、ガス流の安定性を確保しつつ、小さなガスの圧力損失を可能にする有利性をもたらす。
【００２３】
場合により、本発明による装置は、１つまたは複数の以下の特徴を備えていてもよい。
【００２４】
−  入口と出口とは、１３〜２０ｍｍの間の、好ましくは１６〜１８ｍｍの間の同じ直径である。
【００２５】
−  有利には、入口と出口とは、円筒状であり、好ましくは１６〜１８ｍｍの間の同じ直径Ｄ１を有する。実際、直径Ｄ１は、ＣＰＡＰ治療装置の空気発生源の外径に適合される。より好ましくは、ベンチュリ管の入口の直径Ｄ１は、約１７．３ｍｍに等しい。
【００２６】
−  ベンチュリ管は、２つの連続する円弧により形作られた形状を有する収束部を備える。
【００２７】
−  発散角αは、１２°以下であり、好ましくは１０°以下であり、有利には約８°に等しい。
【００２８】
−  ベンチュリ管の首部の直径Ｄ２は、７〜１３ｍｍの間であり、好ましくは９〜１１ｍｍの間であり、有利には約１０ｍｍに等しい。実際、首部の直径および発散角の選択は、ベンチュリ管における圧力損失の低減とベンチュリ管の検出感度の増加との間での良好な折り合いを可能にする。
【００２９】
−  首部の長さＬ２は、５〜１０ｍｍの間であり、有利にはおよそ７〜８ｍｍのものであり、特には約７．５ｍｍに等しい。
【００３０】
−  ベンチュリ管は、第１の半径Ｒ１の第１の円弧と第２の半径Ｒ２の第２の円弧により形作られた形状を有する収束部を備え、第１の半径と第２の半径とは、１０ｍｍ未満であり、好ましくは５ｍｍ未満である。
【００３１】
−  ベンチュリ管は、９０〜１００ｍｍの間の全長を有する。
【００３２】
−  ベンチュリ管の入口におけるガスの圧力を測定するために、ベンチュリ管の入口に第１の圧力センサが配置され、ベンチュリ管の首部におけるガスの圧力を測定するために、ベンチュリ管の首部に第２の圧力センサが配置される。これにより、ガス流速を確立することができる。
【００３３】
−  装置は、ガス通路の入口に設けられ、ＣＰＡＰ治療装置の空気発生源との連結部でガスの絶対圧を測定する第１の追加圧力センサ、および／または、ガス通路の出口に設けられ、空気を患者のマスクへと送る空気ダクトとの連結部で絶対圧を測定する第２の追加圧力センサを備える。
【００３４】
−  装置は、少なくとも１つの治療期間データと、少なくとも１つの治療効果データとを推定するために、測定された流速値と圧力値とを処理するのに適している処理手段を備える。処理手段は、例えば、温度および／または圧力および／または空気の湿度のばらつきによる何らかの測定誤差を補正するための手段を備えてもよい。
【００３５】
−  装置は、データのうちの少なくとも１つを保存するように配置されたデータ保存手段を備える。
【００３６】
−  装置は、データのうちの少なくとも１つを遠隔サーバに送信するように配置された送信手段を備える。この遠隔サーバは、特には、患者が監視されるケアセンターに据え付けられているか、サービスプロバイダによって治療する医師がサーバに遠隔からアクセスできる状態で据え付けられている。したがって、治療する医師は、患者による治療への順守について、リアルタイムのデータを得られる。
【００３７】
−  データ保存手段は、少なくとも１つのメモリチップまたはメモリカード、好ましくは、例えばＳＤカードや同種のプラグイン形式のものを備える。
【００３８】
−  送信手段は、特に、無線周波数、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、ｗｉｆｉ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、またはＧＰＲＳの方式のワイヤレス送信機システムと、送信器の方式に適合され、モジュールに組み込まれるデータの、ワイヤレス送信を確実に行うことができるアンテナとを備える。
【００３９】
−  無線周波数送信機システムは、モジュールに内蔵された、または、モジュールの外部にあるＧＳＭまたはＧＰＲＳモデムを備える。
【００４０】
−  装置は、例えば赤や緑といった色付けされたＬＥＤなどの、１つまたは複数の指示器も備え、使用者に、治療の効果に関する情報を提供する。
【００４１】
−  ベンチュリ管は、その入口と出口との間のガスの圧力損失より約６倍を超える有用な差圧を有するように配置される。有用な差圧とガスの圧力損失との間のこの比率によって、ベンチュリ管は、呼吸事象を検出するための優れた感度を確実に有する。
【００４２】
また、本発明は、ガスダクトを介して呼吸マスクに連結された加圧ガス源を備える睡眠時無呼吸治療設備であって、ガス源と呼吸マスクとの間に配置された、本発明による装置を備えることを特徴とする設備に関する。
【００４３】
好ましくは、加圧ガス源は、ＣＰＡＰ型またはＢｉＰＡＰ型のデバイスである。
【００４４】
ここで、本発明の例示の実施形態が、添付の図面を参照しつつ、より詳細に、しかし非限定的な方法で、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の実施形態による、順守を監視するための装置の構造を示すブロック図。
【図２】図１の順守を監視するための装置の実施を示すブロック図。
【図３】本発明の実施形態による、ベンチュリ管の形状を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
図２に示すように、本発明による、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療への順守を監視するための装置２、４は、典型的には加圧された空気である呼吸ガスの通路中に、すなわち、ＯＳＡ治療装置６を、治療される患者に装着される概して鼻マスクである呼吸マスク８に連結する患者回路３０に接続されるモジュール４を備える。
【００４７】
治療装置６によって送られる空気の圧力は、医師によって処方された相対圧力であり、４〜２０ｃｍＨ2Ｏである。この圧力は、治療装置６の空気発生源によって調節される。それは、患者回路内の圧力損失の許容範囲内で、患者の鼻に接続されたマスク８における圧力に実質的に相当する。
【００４８】
監視装置４は、例えば、２２ｍｍの直径で、規格ＩＳＯ５３５６−１に準拠する端接続具といった、従来からの端接続具を備えた可撓性パイプによって、治療装置６の患者回路に好ましくは接続される。
【００４９】
図１に示すように、モジュール４は、入口１２と出口１４とを有する内部ガス通路１０を備え、ＯＳＡ治療装置６によって出力されたガスを、患者に送られる前に、その内部ガス通路１０で通過させる。
【００５０】
ベンチュリ管１６は、通路１０内、すなわち、通路１０の入口１２と出口１４との間を流通するガスの流速の測定を可能とするために、モジュール４に配置され、通路１０に連結されている。このガス流速は、特には、１分間あたり０〜１３０リットルである。通路１０の壁は、滑らかであるのが好ましい。
【００５１】
図３で明らかなように、ベンチュリ管１６は、２つの圧力センサ１０１、１０２を備える。センサ１０１および１０２によって測定された圧力の差は、ベンチュリ管１６における流速の二乗に比例している。
【００５２】
ベンチュリ管１６の圧力センサ１０１、１０２は、例えば、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＭＳＰ４３０マイクロコントローラといった、マイクロコントローラなどの処理手段２２に連結されており、その処理手段２２は、何よりも、毎日の治療期間と患者のＯＳＡ治療の効果とを推定するために、アルゴリズムを実行し、圧力および流速の測定を処理することができる。
【００５３】
処理手段２２は、例えば、温度および／または圧力および／または空気の湿度の小さなばらつきによる何らかの測定誤差を補正するための手段を備えているのが好ましい。
【００５４】
圧力センサ１０１、１０２は、例えば、Ｂｏｓｃｈ社から市販されるＢＭＰ０８５センサであってもよく、そのセンサは、最高で０．０３ｈＰａまでの絶対的な精度を提供し、３μＡしか消費しない高精度な気圧センサである。
【００５５】
データ保存手段２４は、正式に測定されたデータのすべてまたは一部を保存するのに使用され、例えば、特にはＳＳＴからの８Ｇｂフラッシュメモリカードといった、データ保存メモリチップまたはメモリカードの差し込みである。
【００５６】
さらに、図２に示すように、例えば、無線周波数送信機およびそのアンテナといった送信手段２６が、好ましくはワイヤレス送信を介して、データのすべてまたは一部を、コンピュータやサーバなどの遠隔に設置された受信機に送信するために設けられる。無線周波数送信機は、例えば、ＰＨＹＣＯＭＰ  ８７０ＭＨｚのアンテナを搭載してもよい。
【００５７】
図に示されていないが、電力供給手段は、センサ１０１、１０２と、データ保存手段２４と、送信手段２６とに電気的に接続されて監視装置２に電力を供給し、例えば、１つまたは複数のバッテリや電池などを備える低電圧電力供給部である。
【００５８】
好ましくは、監視装置２の機能は、ＯＳＡ治療装置６から独立して、すなわち、治療装置６の内部の情報またはデータを用いることなく測定することと、治療の順守および効果に関する情報、すなわち、患者の実際の治療期間、および、無呼吸、呼吸低下、流速制限、いびき、漏れなどの事象を遠隔に通信する。
【００５９】
これにより、処方が追従されていない場合でも、患者と、患者のケアセンターまたはサービスプロバイダとに警告を送ることができるおかげで、毎日の追跡と安全性とを、自宅での患者の治療の監視において得ることができる。
【００６０】
図２で明らかなように、本発明による順守監視装置２のモジュール４は、ガスの通路、すなわち、ガスを搬送するダクトまたはダクト３０であり、特に連続的に陽圧で空気を分配する治療装置６と、鼻マスク８を装着した患者との間に組み込まれており、毎日の治療時間と共に治療の効果を測定および記録することができる。
【００６１】
監視装置２は、あらゆる種類のＯＳＡＳ治療装置６、すなわち、ＣＰＡＰ、ＢｉＰＡＰ、および他の種類の呼吸器に適応することができるように設計されている。
【００６２】
監視装置２は、数カ月の、好ましくは少なくとも１年の保存容量を有しており、さらに延長されてもよい。
【００６３】
監視装置２は、図２に示すように、記録されたデータを、例えば、８６８ＭＨｚもしくは２．４ＧＨｚの送信周波数での無線周波数ＲＦ、または、好ましくはＵＳＢリンクといった情報送信リンク３１を介して、コンピュータ、ＰＤＡ、サーバ、または、送信されたデータを直に記録することができる任意の他の手段に通信できる。実際、監視装置２は、内蔵されたＧＳＭまたはＧＰＲＳモデムを用いて、患者の順守および治療効果のデータの記録を、例えば、適切なサーバ３４が使用されて治療の順守および効果の報告を作成する、ケアセンターまたはサービスプロバイダに遠隔送信する。
【００６４】
患者は、以下の２つの条件が合致した場合に、治療の間、上手くいっていると考えられる。
【００６５】
−  患者の呼吸が、患者回路で測定された流速および圧力の信号を処理し、これらの信号から、患者が確実に鼻マスクまたは鼻口マスクを着用していることを推定できる特定のアルゴリズムによって検出されるかどうか。
【００６６】
−  正確に運転および動作している治療装置に対応する最低治療圧力が、検出されるかどうか。
【００６７】
これら２つの条件は、監視装置２のおかげで、患者回路における圧力および流速の測定を用いて判定することができる。このような構成により、一方で空気送出に結びつけられ、他方で患者回路における患者の吸込みおよび吐き出しに関連付けられた、圧力および流速の変化を推定することが可能となる。
【００６８】
そして、治療の効果は、患者の吸込み／吐き出しに関連付けられた圧力および流速の変化、ならびに、治療の圧力レベルから推定される。治療の効果は、無呼吸、呼吸低下、流速制限、患者回路またはマスクの漏れ、および、治療中に発生するいびきの時間の回数を検出することで、測定される。
【００６９】
ＯＳＡＳの治療は、患者の呼吸を、４〜２０ｃｍＨ2Ｏで変化する可能性ある、医師に処方された相対圧力にすることから成る。この圧力は、空気発生源によって調節され、患者回路内の圧力損失の許容範囲内で、患者の鼻に接続されたマスクにおける圧力に実質的に相当する。
【００７０】
既存のベンチュリ管には、０〜１３０ｌ／ｍｉｎの間で考慮された流速範囲に関して、入口と出口との間で、１ｃｍＨ2Ｏを超える、水頭損失とも言われる圧力損失がある。この値は非常に高い。実際、患者回路に挿入された装置によって発生され、許容できるとされた追加の水頭損失は、マスクにおける不慮の漏れがない状態での使用、すなわち、６０〜７０ｌ／ｍｉｎの間のガス流速についての使用において、最大０．２ｃｍＨ2Ｏである。これは、１３０ｌ／ｍｉｎの流速については、０．８ｃｍＨ2Ｏに相当する。
【００７１】
ベンチュリ管１６は、考慮された流速範囲に関して、８０Ｐａ未満の圧力損失を得るように設計されている。この性能レベルを達成するために、ベンチュリ管１６は、図３で示されるような形状を有するノズルベンチュリであるのが好ましい。
【００７２】
ベンチュリ管１６は、同じ直径Ｄ１を有する、円筒状の入口４０と出口４２とを備える。直径Ｄ１は、治療装置６の空気発生源の出口直径に適合されている。これは、特には１７．３ｍｍに等しい。
【００７３】
ベンチュリ管の第１の圧力センサ１０１は、入口４０に位置付けられており、ベンチュリ管の入口でのガスの圧力を測定する。
【００７４】
また、ベンチュリ管１６は、入口直径Ｄ３を有し、それぞれの半径がＲ１、Ｒ２の２つの円弧４６、４８によって形作られた収束部４４も備える。これは、図３の円弧の拡大図ではっきりと明らかとされている。円弧４６、４８の中心は、ｘ軸において、ベンチュリ管１６の入口４０に対して特定されており、ｙ軸において、ベンチュリ管の軸線に対して特定されている。
【００７５】
好ましい実施形態によれば、第１の円弧の中心は、（ｘ１，ｙ１）＝（２ｍｍ，７．５ｍｍ）に位置付けされ、Ｒ１＝２ｍｍである。
【００７６】
さらに、好ましくは、第２の円弧の中心は、（ｘ２，ｙ２）＝（３ｍｍ，８．３ｍｍ）に位置付けされ、Ｒ２＝３．３ｍｍである。
【００７７】
好ましくは、収束部４４の入口直径Ｄ３は、１４〜１６ｍｍの間となるように、特には１５ｍｍに等しくなるように選択される。
【００７８】
また、ベンチュリ管１６は、長さＬ２に渡って延びる、直径Ｄ２の円筒首部５０も備える。長さＬ２は、５〜１０ｍｍの間となるように、好ましくは７．５ｍｍに等しくなるように選択される。首部５０の直径Ｄ２は、好ましくは９〜１１ｍｍであり、特には１０ｍｍに等しい。
【００７９】
ベンチュリ管の第２の圧力センサ１０２は、首部５０に位置付けられており、ベンチュリ管の首部でのガスの圧力を測定する。
【００８０】
最後に、ベンチュリ管１６は、先細りとされた形状で、首部５０と出口４２との間に設けられた発散部５２を備える。発散部５２は、水平軸ｘに対して発散角２αであることを特徴とする（図３の角度αは発散角の半分を表す）。
【００８１】
発散角２αは、５〜１５°の間であるのが好ましい。
【００８２】
首部５０と発散部５２との間の連結部分は、鋭角となっている。
【００８３】
本発明との関連で、様々なノズルベンチュリが試験された。
【００８４】
第１のベンチュリ管は、首部の直径Ｄ２が１０ｍｍに等しく、発散角２αが１０°に等しいことを特徴とする。
【００８５】
第２のベンチュリ管は、首部の直径Ｄ２が１０ｍｍに等しく、発散角２αが８°に等しいことを特徴とする。
【００８６】
これらのベンチュリ管は、ベンチュリ管の入口４０と出口４２との間の全水頭損失が、１分間あたり１３０リットルの流速について、６８Ｐａに制限されて得られたため、非常に満足できる性能レベルである。
【００８７】
さらに、呼吸事象を検出するためのベンチュリ管の感度を、ベンチュリ管の入口４０と出口４２との間のガスの有用な差圧（すなわち、首部の入口の上流に定められる平面Ｐ２でセンサ１０１によって測定された圧力と、首部に定められた平面Ｐ５でセンサ１０２によって測定された圧力との差）と圧力損失との間の比率として定義することで、以下の結果が得られた。
【００８８】
−  第１のベンチュリ管は、６．２６に等しい感度を有する。
【００８９】
−  第２のベンチュリ管は、６．３６に等しい感度を有する。
【００９０】
したがって、両ベンチュリ管は、装置の機能要件に従う、水頭損失と流速との測定精度の両方を示す。
【００９１】
ベンチュリ管１６についての好ましい実施形態は、以下の表にまとめられている。
【表１】
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【００９２】
本発明の、閉塞性睡眠時無呼吸の治療の順守を監視するための装置は、患者の閉塞性睡眠時無呼吸の治療の順守を監視することに特に良好に適合されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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