(57)【要約】  患者の切開などの線状創傷を治療するためのシステム、方法、およびドレッシングが提案されている。システム、ドレッシング、および方法は、線状創傷の周りに流体シールを形成するのを助ける一方、同時に皮下組織部位に対して流体をやりとりする皮下供給導管を取り囲む、シールされた創傷ドレッシングアセンブリを含む。一例では、減圧インターフェースを使用して、皮下供給導管を、線状創傷にまたはその付近ある組織を通って、および創傷ドレッシングアセンブリを通ってドレナージ受口まで通過させることができる。【選択図】図１
2014524277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
線状創傷を有する組織部位を治療するための減圧システムにおいて、
医療用ボルスター材料から形成されたドレッシングボルスターであって、患者の表皮に配置するためのものでありかつ前記線状創傷を一面に覆うようなサイズにされたドレッシングボルスターと；
前記ドレッシングボルスター、および前記患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープと；
減圧源と；
前記ドレッシングボルスターおよび前記減圧源に流体的に結合された第１の減圧インターフェースであって、前記ドレッシングボルスターに減圧を供給するための第１の減圧インターフェースと；
前記減圧源と前記第１の減圧インターフェースを流体的に結合するための減圧供給導管と；
前記オーバードレープに結合された第２の減圧インターフェースであって、皮下供給導管を受け入れかつ前記皮下供給導管の周囲に流体シールを形成するようなサイズにされかつそのように構成された第２の減圧インターフェースと
を含むことを特徴とする、減圧システム。
【請求項２】
請求項１に記載の減圧システムにおいて、さらに、前記ドレッシングボルスターおよび前記オーバードレープを通して前記皮下供給導管を送るために予め形成された経路を含むことを特徴とする、減圧システム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の減圧システムにおいて、前記第２の減圧インターフェースが、内径Ｄ１のアパーチャを備えるニップルを含み、前記皮下供給導管が外径Ｄ２を有し、およびＤ１＜Ｄ２であり、それにより前記流体シールが形成されることを特徴とする、減圧システム。
【請求項４】
請求項１または２または３に記載の減圧システムにおいて、前記ドレッシングボルスターが、第１の面と、前記患者の表皮を覆うように展開するための第２の内側に向く面とを有し、かつ実質的に前記線状創傷を一面に覆うようなサイズにされており；およびさらに：
第１の面および第２の内側に向く面を有し、かつ治療領域アパーチャ内に形成された内側層であって、前記内側層の前記第１の面が、少なくとも一部は前記ドレッシングボルスターの前記第２の面に結合され、前記内側層が、前記皮下供給導管を受け入れるように予め切り込まれている、内側層
を含むことを特徴とする、減圧システム。
【請求項５】
請求項１または２または４に記載の減圧システムにおいて、前記第２の減圧インターフェースが、柔軟なオーバードレープおよび１つまたは複数のｏリングを含むことを特徴とする、減圧システム。
【請求項６】
請求項１または請求項１乃至５のいずれか一項に記載の減圧システムにおいて、前記組織部位が第１の組織部位であり、前記減圧供給導管が第１の減圧供給導管であり、および前記減圧システムが、さらに：
通路および遠位端部を有するマニホールド供給チューブであって、前記遠位端部は、前記皮下供給導管に挿入されかつ第２の組織部位に隣接して配置されるように構成されている、マニホールド供給チューブと；
前記マニホールド供給チューブを通して前記第２の組織部位まで供給可能な流動性材料であって、前記第２の組織部位に隣接するボイドを埋めることができ、前記第２の組織部位と流体連通する複数の流路を有するマニホールドを形成する、流動性材料と；
前記マニホールドの前記複数の流路と流体連通できる第２の減圧供給導管と
を含むことを特徴とする、減圧システム。
【請求項７】
請求項６に記載の減圧システムにおいて、前記マニホールド供給チューブおよび前記第２の減圧供給導管が同じチューブであることを特徴とする、減圧システム。
【請求項８】
請求項６に記載の減圧システムにおいて、前記マニホールドが生体再吸収性であることを特徴とする、減圧システム。
【請求項９】
請求項１または請求項１乃至８のいずれか一項に記載の減圧システムにおいて、
前記皮下供給導管が第１の導管セグメントおよび第２の導管セグメントを含み；および
前記第２の減圧インターフェースがアダプタを含み、前記アダプタが：
前記第１の導管セグメントの端部分を受け入れ；
前記第２の導管セグメントの端部分を受け入れ；および
前記第１の導管セグメントと前記第２の導管セグメントとの間の流体結合を維持するようなサイズにされかつそのように構成されていることを特徴とする、減圧システム。
【請求項１０】
請求項１または請求項２乃至８のいずれか一項に記載の減圧システムにおいて、前記第２の減圧インターフェースは、成形プラスチックのシリンダー状部分を含み、前記成形プラスチックのシリンダー状部分は、
第１の面と；
第２の面であって；
外周；
前記成形プラスチックのシリンダー状部分に形成されたアパーチャ
を有する第２の面と；
を有し、
前記アパーチャが、導管を受け入れかつ前記導管の外周に対して半径方向の圧縮力を発生させるようなサイズにされており；および
前記第２の面が、前記第２の面と減圧創傷ドレッシングアセンブリのオーバードレープとの間に流体シールを形成する接着剤を含むことを特徴とする、減圧システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の減圧システムにおいて、前記成形プラスチックのシリンダー状部分が、前記減圧創傷ドレッシングアセンブリの前記オーバードレープを前記導管によって穿刺するのに必要な量の力に等しい、手によって生じた力を伝達するようなサイズにされていることを特徴とする、減圧システム。
【請求項１２】
線状創傷を有する組織部位を治療するための創傷ドレッシングアセンブリにおいて、前記創傷ドレッシングアセンブリが：
第１の面、および患者の表皮を覆って展開するための第２の内側に向く面を有し、かつ前記線状創傷を一面に覆うようなサイズにされたドレッシングボルスターと；
前記ドレッシングボルスター、および前記患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープと；
減圧供給導管を受け入れるように動作可能な第１の減圧インターフェースと；
第１の面および第２の内側に向く面を有し、かつ治療領域アパーチャ内に形成された内側層であって、前記内側層の前記第１の面が、少なくとも一部は前記ドレッシングボルスターの前記第２の面に結合されている内側層；および
第２の減圧インターフェースであって、
アパーチャを備えて形成されかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有するインターフェース本体
を含む第２の減圧インターフェースと
を含み、
前記アパーチャは、皮下供給導管を受け入れかつそれとの流体シールを形成するようなサイズにされており、および
前記第２の減圧インターフェースは、前記皮下供給導管を、皮下組織部位から前記アパーチャを通って外部部位まで通過させることができるように構成されており、かつ前記皮下供給導管は、前記治療領域アパーチャおよび前記ドレッシングボルスターを通って、前記第２のインターフェースへと経路をとっていることを特徴とする、創傷ドレッシングアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載の創傷ドレッシングアセンブリにおいて、ドレッシングボルスターおよび内側層が、少なくとも部分的に予め切り込まれて、前記皮下供給導管を、前記治療領域アパーチャから前記第２の減圧インターフェースまで通過させることができるようにしていることを特徴とする、創傷ドレッシングアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の創傷ドレッシングアセンブリにおいて、前記第２の減圧インターフェースが、柔軟なオーバードレープおよび１つまたは複数のｏリングを含むことを特徴とする、創傷ドレッシングアセンブリ。
【請求項１５】
線状創傷を有する組織部位を治療する方法において：
前記組織部位に創傷ドレッシングアセンブリを適用するステップであって、前記創傷ドレッシングアセンブリが：
患者の表皮に配置するような形状にされかつ実質的に前記線状創傷を一面に覆うようなサイズにされている、医療用ボルスター材料から形成されたドレッシングボルスター、
前記ドレッシングボルスター、および前記患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープ、
前記ドレッシングボルスターに流体的に結合されて、前記ドレッシングボルスターに減圧を供給する第１の減圧インターフェース、および
前記オーバードレープに結合された第２の減圧インターフェースであって、皮下供給導管を受け入れかつ前記皮下供給導管と前記創傷ドレッシングアセンブリとの間に流体シールを形成するようなサイズにされかつそのように構成されている第２の減圧インターフェース
を含むステップと；
減圧源および前記第１の減圧インターフェースに減圧供給導管を流体的に結合するステップと；
前記減圧供給導管に減圧を供給するステップと；
前記第２のインターフェースに皮下供給導管を流体的に結合するステップと；
前記皮下供給導管に減圧を供給するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の線状創傷を有する組織部位を治療する方法において、前記ドレッシングボルスターが予め切り込まれていて、前記皮下供給導管を受け入れることを特徴とする、方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の線状創傷を有する組織部位を治療する方法において、前記組織部位が第１の組織部位であり、およびさらに：
前記第２の減圧インターフェースにマニホールド供給チューブを結合するステップであって、前記マニホールド供給チューブが通路および遠位端部を有し、前記遠位端部が、前記皮下供給導管に挿入されかつ第２の組織部位に隣接して配置されるように構成されているステップと；
前記マニホールド供給チューブを通して前記第２の組織部位まで流動性の生体再吸収性材料を供給して、前記流動性の生体再吸収性材料が、前記第２の組織部位に隣接するボイドを埋め、前記第２の組織部位と流体連通する複数の流路を有するマニホールドを形成できるステップと；
前記第２の減圧インターフェースに減圧供給導管を結合するステップであって、前記減圧供給導管が、前記マニホールドの前記複数の流路と流体連通できるステップと；
前記第２の組織部位に減圧を適用するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の線状創傷を有する組織部位を治療する方法において、前記マニホールド供給チューブおよび前記減圧供給導管が同じチューブであることを特徴とする、方法。
【請求項１９】
損傷した皮下損傷組織を治療するための創傷ドレッシングアセンブリの製造方法において、
医療用ボルスター材料から形成されたドレッシングボルスターを提供するステップであって、前記ドレッシングボルスターは、患者の表皮に配置するためのものであり、かつ実質的に線状創傷を一面に覆うようなサイズにされているステップと；
前記ドレッシングボルスター、および前記患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープを提供するステップと；
減圧源を提供するステップと；
前記ドレッシングボルスターに減圧を供給する第１の減圧インターフェースを提供するステップと；
第２の減圧インターフェースを提供するステップと；
前記第２の減圧インターフェースを前記オーバードレープに結合するステップであって、前記第２の減圧インターフェースは、皮下供給導管を受け入れかつそれとの間に流体シールを形成するようなサイズにされかつそのように構成されているステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の創傷ドレッシングアセンブリの製造方法において、前記第２の減圧インターフェースが、前記ドレッシングボルスターを通して前記皮下供給導管を送るために予め形成された経路を含むことを特徴とする、方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載の創傷ドレッシングアセンブリの製造方法において、前記ドレッシングボルスターが、第１の面、および前記患者の表皮を覆って展開するための第２の内側に向く面を有し、かつ実質的に前記線状創傷を一面に覆うサイズにされており；およびさらに：
第１の面および第２の内側に向く面を有し、かつ治療領域アパーチャ内に形成された内側層を提供するステップ
を含み、
前記内側層の前記第１の面が、少なくとも一部は前記ドレッシングボルスターの前記第２の面に結合されており、および
前記内側層が予め切り込まれて、前記皮下供給導管を受け入れていることを特徴とする、方法。
【請求項２２】
本明細書で示しかつ説明したドレッシング、システム、および減圧インターフェース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、３５  ＵＳＣ  §  １１９（ｅ）下において、２０１１年８月３日出願の米国仮特許出願第６１／５１４，８０１号（「Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｗｏｕｎｄ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ」）の利益を主張し、これを、あらゆる点において本願明細書に援用する。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、概して、治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、切開を治療するための、ドレーンアダプタを有する減圧ドレッシング、および関連のシステム、および方法に関する。
【０００３】
臨床試験および実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、減圧を行うことは、創傷の治療においてかなり成功している。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、迅速な治癒や肉芽組織の形成加速化が含まれる。一般に、減圧は、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を含む創傷ドレッシングアセンブリを通して組織に行われる。多孔質パッドは、減圧を組織に分配し、かつ組織から引き出された流体を運ぶ。
【発明の概要】
【０００４】
例示的実施形態によれば、線状創傷を有する組織部位を治療するための減圧システムは、医療用ボルスター材料から形成されたドレッシングボルスターを含む。ドレッシングボルスターは、患者の表皮に配置するためのものであり、かつ実質的に線状創傷を一面に覆う（ｏｖｅｒｌａｙ）ようなサイズにされている。システムは、さらに、ドレッシングボルスター、および患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープと、減圧源と、ドレッシングボルスターおよび減圧源に流体的に結合された第１の減圧インターフェースとを含む。第１の減圧インターフェースは、ドレッシングボルスターに減圧を供給するためのものである。システムはまた、減圧源と第１の減圧インターフェースを流体的に結合するための減圧供給導管を含む。システムは、さらに、オーバードレープに結合された第２の減圧インターフェースを含み、第２の減圧インターフェースは、皮下供給導管を受け入れかつ皮下供給導管の周りに流体シールを形成するようなサイズにされかつそのように構成されている。
【０００５】
別の例示的実施形態によれば、線状創傷を有する組織部位を治療するための創傷ドレッシングアセンブリは、第１の面、および患者の表皮を覆って展開するための第２の内側に向く面を有し、かつ実質的に線状創傷を一面に覆うようなサイズにされたドレッシングボルスターと；ドレッシングボルスター、および患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープと；減圧供給導管を受け入れるように動作可能な第１の減圧インターフェースとを含む。アセンブリは、さらに、第１の面および第２の内側に向く面を有しかつ治療領域アパーチャ内に形成された内側層を含む。内側層の第１の面は、少なくとも一部はドレッシングボルスターの第２の面に結合される。第２の減圧インターフェースは、アパーチャを備えて形成されかつ第１の側面および第２の患者対面側面を有するインターフェース本体を含む。アパーチャは、皮下供給導管を受け入れかつそれとの流体シールを形成するようなサイズにされている。第２の減圧インターフェースは、皮下供給導管を、皮下組織部位からアパーチャを通って外部部位まで通過させることができるように適合されている。皮下供給導管は、治療領域アパーチャおよびドレッシングボルスターを通って第２のインターフェースへと経路をとっている。
【０００６】
別の例示的実施形態によれば、線状創傷を有する組織部位を治療する方法は、組織部位に創傷ドレッシングアセンブリを適用するステップを含む。創傷ドレッシングアセンブリは、患者の表皮に配置するような形状にされかつ実質的に線状創傷を一面に覆うようなサイズにされた、医療用ボルスター材料から形成されたドレッシングボルスターと、ドレッシングボルスター、および患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープと、ドレッシングボルスターに流体的に結合され、ドレッシングボルスターに減圧を供給する第１の減圧インターフェースと、オーバードレープに結合された第２の減圧インターフェースとを含み、第２の減圧インターフェースは、皮下供給導管を受け入れかつ皮下供給導管と創傷ドレッシングアセンブリとの間に流体シールを形成するようなサイズにされかつそのように構成されている。この方法は、さらに、減圧源および第１の減圧インターフェースに減圧供給導管を流体的に結合するステップと、減圧供給導管に減圧を供給するステップと、第２のインターフェースに皮下供給導管を流体的に結合するステップと、皮下供給導管に減圧を供給するステップとを含む。
【０００７】
別の例示的実施形態によれば、損傷した皮下損傷組織を治療するための創傷ドレッシングアセンブリの製造方法は、医療用ボルスター材料から形成されたドレッシングボルスターを提供するステップを含む。ドレッシングボルスターは、患者の表皮に配置するためのものであり、かつ実質的に線状創傷を一面に覆うようなサイズにされている。この方法は、さらに、ドレッシングボルスター、および患者の表皮の一部分を覆って流体シールをもたらすためのオーバードレープを提供するステップと、減圧源を提供するステップと、ドレッシングボルスターに減圧を供給する第１の減圧インターフェースを提供するステップと、第２の減圧インターフェースを提供するステップと、第２の減圧インターフェースをオーバードレープに結合するステップとを含み、第２の減圧インターフェースは、皮下供給導管を受け入れかつそれとの間に流体シールを形成するようなサイズにされかつそのように構成されている。
【０００８】
例示的実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、第１の減圧インターフェースおよび第２の減圧インターフェースを含む、線状創傷を有する組織部位を治療する例示的な減圧システムの、一部分を断面で示す、概略的な斜視図である。
【図２】図２は、図１の例示的な減圧システムの概略的な断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、減圧システムの一部を形成する例示的なドレッシングボルスターの一部分の概略的な斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、減圧システムの一部を形成する例示的なドレッシングボルスターの一部分の概略的な斜視図である。
【図４】図４は、線状創傷を有する組織部位を治療するための創傷ドレッシングアセンブリの一部分の概略的な斜視図である。
【図５】図５は、線状創傷を有する組織部位を治療するための創傷ドレッシングアセンブリの一部分の概略的な斜視図である。
【図６】図６は、第２の減圧インターフェースを有する創傷ドレッシングアセンブリの例示的実施形態の、一部分を断面にした、部分的に分解された概略的な斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６の創傷ドレッシングアセンブリの一部分の詳細図である。
【図７】図７は、線状創傷を有する組織部位を治療しかつ皮下組織部位に皮下供給導管を提供する例示的な減圧システムの概略的な垂直断面図である。
【図８】図８は、第２の減圧インターフェースを含む創傷ドレッシングアセンブリの例示的実施形態の概略的な分解斜視図である。
【図９】図９は、第１の減圧インターフェースおよび第２の減圧インターフェースを有する創傷ドレッシングアセンブリの例示的実施形態の概略的な斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の例示的かつ非限定的な実施形態の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするのに十分な程度、詳細に説明し、および本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造上の、機械的な、電気的なおよび化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細の説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報の説明を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定的ととられるべきではなく、例示的実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１１】
手術または他の医学的状態の結果、患者は、患者の表皮の線状創傷付近にまたはその真下に、皮下創傷を有する可能性がある。例えば、患者から皮下組織を切除する手術の後、患者は、外科的切開の結果として線状創傷を有し得る。患者はまた、皮膚の真下に、手術により、治癒さる必要のある領域、すなわち、皮下創傷または欠損を有し得る。
【００１２】
その場合、皮下創傷は、治癒過程の最中、流体を滲出させるまたは集めることがあり、かつドレーンを線状創傷の端部にまたはその付近に挿入して、皮下創傷の組織部位において滲出液を収集するようにし、かつ不要な流体が集まるのを防止するようにし得る。ドレーンを、皮下供給導管と称し得るドレーンチューブに接続してもよく、このドレーンチューブは、線状創傷の一方の端部において患者の体から出るように構成されている。皮下供給導管のタイプのドレーンチューブは、衛生的に創傷滲出液を収集する目的でドレーンに接続され得る。同時に、減圧治療方法は、手術の最中に生じた線状創傷を治療するために適用され得る。減圧治療方法は、線状創傷を含む治療領域を覆う流体シールの形成を含む。
【００１３】
流体シールは、一般に、創傷部位に減圧を供給するシステムの重要かつ脆弱な特徴である。流体シールのいかなる裂け目も漏れを生じ、それにより、減圧供給システムを詰まらせるかまたはそうでなければその性能を弱めてしまう。なぜなら、そのようなシステムは、漏れに対する耐性が非常に低い傾向があるためである。流体シールを提供する方法の１つは、柔軟なドレープ、または患者の表皮に対してシールすなわち封止を行うオーバードレープを含む創傷ドレッシングアセンブリを提供することとし得る。流体シールを形成することによって、オーバードレープは、治療領域と、外部環境とも称し得る周囲環境との間の圧力差を保ち得る。本明細書の全体において、用語「または」は相互排他性である必要はない。ドレーンチューブが存在する場合には、減圧創傷ドレッシングアセンブリの適用は困難となり得る。なぜなら、ドレーンチューブは、オーバードレープが患者の表皮をシールするのを妨げ得るためである。治療の施術者が、ドレーンチューブを覆うようにオーバードレープを適用することによって治療領域をシールしようとする場合、漏れが生じ得る。さらに、流体シールを達成できる場合でも、ドレーンチューブが動くことによって、シールを完全に壊しかつ治療部位における減圧状態を失わせ、それにより、組織部位において所望量の減圧を維持する能力に支障をきたし得る。それゆえ、治療部位と周囲環境との間の流体シールを破壊せずに、ドレーンチューブまたは皮下供給導管が減圧治療領域（ドレーンからドレーン収集領域まで）を通過できるようにするドレッシングアセンブリまたはインターフェースを有することが望ましい。
【００１４】
ここで主に図１を参照すると、同時にドレーン１３６を通して創傷滲出液を収集しながら、線状創傷１１４を含む組織部位１１２を治療する減圧治療システム１１０の例示的実施形態が示されている。組織部位１１２は線状創傷１１４に関係がある。組織部位１１２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１１２の治療には、流体、例えば滲出液の除去を含み得る。組織部位１１２は、表皮１１６にあるとして示すが、場合によっては、同様に真皮１１８、および皮下組織１２０を含み得る。減圧治療システム１１０はまた、他の組織部位と共に使用してもよい。
【００１５】
減圧治療システム１１０は、創傷ドレッシングアセンブリ１２２および減圧サブシステム１１１を含む。減圧治療システム１１０を、線状創傷１１４を覆って配置された減圧創傷ドレッシングアセンブリ１２２との関連で示すが、減圧治療システム１１０を、開放創を含む他の組織部位でも使用し得ることを理解されたい。創傷ドレッシングアセンブリ１２２は、マニホールドの機能を果たすドレッシングボルスター１２４と、オーバードレープ１２６と、減圧供給導管１３０に適合する第１の減圧インターフェース１２８とを含む。減圧供給導管１３０は、減圧サブシステム１１１に流体的に結合される。
【００１６】
機能的には、減圧サブシステム１１１によって発生した減圧が、減圧供給導管１３０を通って第１の減圧インターフェース１２８に供給される。例示的一実施形態では、第１の減圧インターフェース１２８は、ＫＣＩ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ  Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄである。第１の減圧インターフェース１２８によって、減圧をドレッシングボルスター１２４に供給できる。別の実施形態では、減圧インターフェース１２８は使用されない。その代わりに、ルーメン（すなわち導管）が、オーバードレープ１２６を通して直接ドレッシングボルスター１２４に配置される。
【００１７】
創傷ドレッシングアセンブリ１２２は、減圧で治療されるべき組織部位１１２を含む領域を覆って流体シールを提供する。流体シールは、特定の１つまたは複数の減圧源または関連のサブシステムによって与えられる減圧を所望の部位に維持するのに適切なシールである。
【００１８】
創傷ドレッシングアセンブリ１２２はまた、第２の減圧インターフェース１３２を含む。第２の減圧インターフェース１３２は、接着剤、ボンディング、溶接（例えば、超音波溶接、熱溶接、またはＲＦ溶接）、またはセメント剤（図示せず）によってオーバードレープ１２６に締結される。第２の減圧インターフェース１３２は、組織部位１１２を覆う流体シールの完全性を維持する一方、皮下供給導管１３４がドレッシングボルスター１２４およびオーバードレープ１２６を通過できるようにする。実施形態では、第２の減圧インターフェース１３２は、オーバードレープ１２６に溶接または接着される成形プラスチック部品を含む。
【００１９】
図１の第２の減圧インターフェース１３２は、使用者または治療の施術者が第２の減圧インターフェース１３２の外面に力を及ぼして、皮下供給導管１３４を、創傷ドレッシングアセンブリ１２２を通って送ることができるように構成される。同時に、使用者は、第２の減圧インターフェース１３２の個所で、皮下供給導管１３４をオーバードレープ１２６に十分な力で押し付けて、オーバードレープ１２６を破ることができる。第２の減圧インターフェース１３２はオーバードレープ１２６を補強しているため、第２の減圧インターフェース１３２の外側で流体シールを提供するオーバードレープ１２６の能力を低下させることなく、オーバードレープが破られるようにする。一実施形態では、第２の減圧インターフェース１３２の箇所においてオーバードレープにアパーチャが形成され、創傷ドレッシングアセンブリ１２２を通る経路を容易にする。
【００２０】
第２の減圧インターフェース１３２は、いくつもの形状およびサイズをとり得る。例えば、第２の減圧インターフェース１３２は、実質的に図１に示すような形状にしてもよく、第２の減圧インターフェース１３２は、平坦な上面および底面と、アパーチャ１６８とを含む。アパーチャ１６８は、皮下供給導管１３４が第２の減圧インターフェース１３２を通って挿入されるとき、皮下供給導管１３４に対して半径方向の圧縮力を生成するようなサイズにされ得る。例えば、アパーチャ１６８と皮下供給導管１３４との間に締り嵌めが形成され得る。例示的一実施形態によれば、第２の減圧インターフェース１３２は、インターフェース本体１３３から形成されたニップル１３１を含み、ニップルは、内径Ｄ１のアパーチャ１６８を備え得る。皮下供給導管１３４は、外径Ｄ２を有し得る。これら直径は、式Ｄ１＜Ｄ２の関係にある。Ｄ１はＤ２をわずかに下回り、それにより、締り嵌めによる流体シールが形成される。別の実施形態では、Ｄ１は、Ｄ２に等しくし得る。
【００２１】
第２の減圧インターフェース１３２をまた、第２の減圧インターフェース１３２の厚さがアパーチャにおいて厚くなり、かつ次第に薄くなって、外縁部において最小厚さとなるように、先細にし得る。第２の減圧インターフェース１３２の厚さは、縁部からアパーチャ１６８の縁まで線形にまたは曲線的に次第に厚くなり得る。第２の減圧インターフェース１３２はまた、丸みを帯びた、またはドームタイプの形状を有し得る。他の形状も可能である。
【００２２】
皮下供給導管１３４は、ドレーン１３６から、創傷滲出液が皮下組織部位１３８から流出できるようにする働きをする。皮下供給導管１３４は、減圧サブシステム１１１または第２の減圧サブシステム（図示せず）に流体的に結合している。それゆえ、減圧供給導管１３０および皮下供給導管１３４の双方とも、減圧をもたらし、かつ減圧サブシステム１１１に結合し得る。ここで、減圧供給導管１３０は減圧サブシステム１１１に結合されて、組織部位１１２に減圧療法を行う。皮下供給導管１３４はまた、減圧サブシステム１１１または別個の減圧サブシステム（図示せず）に結合して、ドレーン１３６から流体または滲出液を吸い出す。
【００２３】
減圧は、治療が施されている組織部位における周囲圧力を下回る圧力である。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧を下回る。あるいは、減圧は、組織部位の静水圧を下回り得る。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の値は、ゲージ圧である。供給される減圧は、一定であってもまたは変動しても（パターン化またはランダム）よく、連続的にまたは断続的に供給され得る。本明細書での使用に一致して、他に指定のない限り、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の相対的な低下を指す。
【００２４】
一部の実施形態では、線状創傷１１４の組織部位１１２においては、皮下組織部位１３８とは異なる量の減圧が望ましいとし得る。そのような実施形態では、皮下供給導管１３４および減圧供給導管１３０は、異なる減圧源に流体的に結合され、かつそれぞれに関連付けられた異なる液溜めを含み得る。あるいは、供給導管１３０、１３４は、１つまたは複数の圧力調整器１４０を通して同じ減圧サブシステム１１１に結合されてもよく、それにより、単一の減圧サブシステム１１１が、異なる量の減圧を各導管に供給できるようにする。一部の実施形態では、線状創傷１１４の組織部位１１２において、皮下組織部位１３８と同じ量の減圧が望まれてもよい。これらの実施形態では、皮下供給導管１３４および減圧供給導管１３０は、圧力調整器を必要とせずに、同じ減圧源１０９に流体的に結合され得る。
【００２５】
ここで主に図２を参照すると、図１の創傷ドレッシングアセンブリ１２２の垂直断面図が示されている。図示の創傷ドレッシングアセンブリ１２２は、任意選択的な内側快適層１４２を含み、この内側快適層は、ドレッシングボルスター１２４に結合されていてもよく、かつドレッシングボルスター１２４の材料と患者の表皮１１６との間にある。創傷ドレッシングアセンブリ１２２はまた、（緯度の方向または長手方向の）可撓性のノッチ１４４を含み、ドレッシングボルスター１２４に可撓性を加え得る。さらに、創傷ドレッシングアセンブリ１２２のオーバードレープ１２６は、襞１４６またはノッチまたは隆起を含み、創傷ドレッシングアセンブリ１２２に可撓性を加え得る。
【００２６】
減圧供給導管１３０とドレッシングボルスター１２４とに流体的に結合される第１の減圧インターフェース１２８に加えて、創傷ドレッシングアセンブリ１２２はまた、第２の減圧インターフェース１３２を含む。第２の減圧インターフェース１３２は、皮下供給導管１３４の存在に適応するように機能する。皮下供給導管１３４は、減圧治療システム１１０が組織部位１１２に減圧を行う能力を妨げることなく、ドレーン１３６に流体的に結合されるドレーンチューブの役目を果たす。第２の減圧インターフェース１３２は、組織部位１１２における減圧療法を妨げるまたは停止させる漏れを生じることなく、減圧源をドレーン１３６に流体的に結合する。
【００２７】
創傷ドレッシングアセンブリ１２２のドレッシングボルスター１２４は、第１の側面１４８および第２の内側に向く側面１５０を有する。ドレッシングボルスター１２４は、真空空間、または治療空間をもたらす任意のボルスター材料またはマニホールド材料、例えば多孔質かつ透過性の発泡体または発泡体様材料、経路を備えて形成された部材、グラフト、またはガーゼから形成し得る。より具体的で非限定的な例として、ドレッシングボルスター１２４は、減圧下での創傷液の浸透性を良好にできる網状の連続気泡のポリウレタンまたはポリエーテル発泡体とし得る。使用されてきたそのような発泡材料の１つは、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材である。マニホールド材料が減圧を分配する働きをするという条件で、任意の材料または材料の組み合わせをマニホールド材料に使用し得る。
【００２８】
マニホールドは、一般的に、組織部位に対して減圧を行ったり、流体を供給したり、または組織部位から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造である。マニホールドは、一般に、複数の流路または流れ経路を含む。複数の流路は相互に接続されて、マニホールドの周りの組織領域に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールドの例は、限定されるものではないが、流路を形成するように配置された構造要素などを有する装置、気泡質の発泡体、例えば連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、および液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などを含み得る。一部の実施形態では、マニホールドは、複数の層または基材によって形成し得る。さらに、複数の層を備えるマニホールドの一部の実施形態では、使用中、患者の最も近くにある層は、最も親水性が低くかつ最も疎水性である材料である。
【００２９】
ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材の網状細孔は、マニホールドの機能を果たすのに役立つが、一方、他の材料を使用してもよい。場合によっては、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材よりも密度の高いまたは低い（細孔サイズの小さい）材料が望ましいとし得る。多くの考えられる材料の中で、以下のものを使用し得る：ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）テクニカルフォーム（ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｆｏａｍ）（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）、ガーゼ、可撓性のチャネルを含む部材、グラフトなど。場合によっては、マイクロボンディング工程において発泡体に銀イオン（ｉｏｎｉｃ  ｓｉｌｖｅｒ）を添加すること、または材料に抗菌剤などの他の物質を添加することが望ましいとし得る。
【００３０】
マニホールドは、一般に、流体を、マニホールドの周りの組織部位にもたらしかつそこから除去されるように分配させる、複数の流路または流れ経路を含む。ここでは、マニホールドは、皮下組織部位と接触して配置されかつ皮下組織部位に減圧を分配することができる生体適合性材料である。マニホールド材料は、減圧治療の後、患者の体に置いたままにしてもよい生体再吸収性材料を含み得る。一般的に、生体再吸収性材料は、単純な化学種に生体内で酵素的または化学的に分解されかつ代謝の排泄によって体から除去され得る材料である。好適な生体再吸収性材料は、限定されるものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅ）を含み得る。マニホールド材料は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしてもよいし、または細胞増殖を促進するためにマニホールド材料と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造である。足場材料の例示的例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ  ｈｙｄｒｏｘｙ  ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。
【００３１】
例示的一実施形態では、ドレッシングボルスター１２４は、以下の通り製造される。Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材の発泡体ブロック、例えば、１．２１メートル×１．８メートル×０．５メートルのブロックを、１９ｍｍの高さを有するように切断し、および鋸を使用して、図２および図６に示すような横方向の溝、または横方向の可撓性のノッチを形成する。その後、内側快適層１４２とし得る乾燥した層を、第２の面すなわち底面に積層するまたは取り付ける。その後、ダイカットを使用して発泡体ブロックを切断して、個々のドレッシングボルスター１２４を形成する。
【００３２】
任意選択的な内側快適層１４２は、第１の側面１５２および第２の内側に向く側面１５４を有する。任意選択的な内側快適層１４２の第１の側面１５２は、例えば、ヒートボンド（ｈｅａｔ  ｂｏｎｄ）または任意の他の技術によって、ドレッシングボルスター１２４の第２の内側に向く側面１５０に結合され得る。内側快適層１４２は、一般に、ドレッシングボルスター１２４を患者の表皮１１６に隣接して配置するときに、患者に快適さをもたらす。内側快適層１４２は、皮膚の刺激および不快感を防止するのを支援する一方、内側快適層１４２を通した流体伝達を可能にする任意の材料とし得る。非限定的な例として、織りの弾性材料またはポリエステルの編みテキスタイルの基材を使用し得る。別の非限定的な例として、Ｍｉｌｌｉｋｅｎ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｉｎｃ．（Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ、Ｓｏｕｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ）の事業部であるＭｉｌｌｉｋｅｎ  ＣｈｅｍｉｃａｌからのＩｎｔｅｒＤｒｙ（商標）テキスタイル材を使用し得る。内側快適層１４２は、銀などの抗菌物質を含んでもよく、および通気性のある乾燥した層のように作製し得る。
【００３３】
ドレッシングボルスター１２４は、ドレッシングボルスター１２４の第１の側面１４８にある、横方向の切込みとし得る複数の可撓性のノッチ１４４または凹部を含み得る。さらに、可撓性のノッチ１４４は、１つまたは複数の長手方向のノッチ、または長手方向の切込み、または他の切込みとし得る。切込みは、鋸（すなわちギザギザのある刃）、ホットナイフ、または他の装置を使用して作製され得る。可撓性のノッチは、ドレッシングボルスター１２４の可撓性を高め得る。可撓性が高められることは、創傷ドレッシングアセンブリ１２２を患者の関節の領域または別の動く領域に適用するときに、特に有用とし得る。例えば、ドレッシングボルスター１２４を膝に使用する場合、ドレッシングボルスター１２４は、撓む、または１００％もしくはそれ以上伸長する必要があることがあり、および可撓性のノッチは、所望の可撓性をもたらすのを助ける。可撓性のノッチはまた、六角形、スリット、または正方形などの様々な形状をとり得る。
【００３４】
ドレッシングボルスター１２４は、ドレッシングボルスター１２４の第２の内側に向く側面１５０に対して直交する横方向の縁部を備えて形成され得る。横方向の縁部はまた、勾配付き縁部または角度付き縁部を備えて形成され得る。角度付きまたは勾配付きの縁部は、ドレッシングボルスターと患者の表皮１１６との間のせん断応力を分配し得る。ドレッシングボルスター１２４はまた、丸みを帯びた側面を有し得る。ドレッシングボルスター１２４は、ボルスターを通って形成された小さなアパーチャ、または切込みを有し、比較的小さな力で、皮下供給導管１３４を、ドレッシングボルスター１２４を通して案内し得る。
【００３５】
オーバードレープ１２６として示すシール部材は、ドレッシングボルスター１２４と、患者の表皮１１６の少なくとも一部分とを覆って、流体シールを提供し得る。そのように、オーバードレープ１２６は、流体シールを可能にする任意の材料から形成し得る。オーバードレープ１２６は、感圧接着剤などのシール装置によって、表皮１１６に対して、またはガスケット材料に対してシールされ得る。
【００３６】
シール装置は、粘着性を有するシーリングテープ、またはドレープテープもしくは帯条片；両面ドレープテープ；感圧接着剤；糊；親水コロイド；ヒドロゲル；または他のシール手段など、多数の形態をとり得る。本明細書で説明するように、シール部材は、一般にオーバードレープ１２６である。テープを使用する場合、テープは、オーバードレープ１２６と同じ材料で、感圧接着剤が予め塗布された状態で形成され得る。感圧接着剤は、オーバードレープ１２６の第２の内側に向く側面１５８またはその一部分に塗布し得る。感圧接着剤は、オーバードレープ１２６と表皮１１６との間に流体シールをもたらすのを助ける。本明細書では、流体シールはまた、表皮１１６に接するガスケットを含み得る。シール部材を表皮に固定する前に、感圧接着剤を覆っている取り外し可能な帯条片、または剥離ライナーを取り除き得る。
【００３７】
シール部材、またはオーバードレープ１２６は、エラストマー性材料、または流体シールをもたらす任意の材料もしくは物質とし得る。エラストマーの例は、限定されるものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コ−ポリエステル、およびシリコーンを含み得る。さらに、シール部材材料は、シリコーンドレープ、３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なものなどのアクリルドレープ、または切開用ドレープを含み得る。
【００３８】
シール部材、すなわちオーバードレープ１２６は、第１のシール部材またはドレープ部分１６０、および第２のシール部材またはドレープ部分１６２を含み得る。第１のシーリングドレープ部分１６０は、ドレッシングボルスター１２４の第１の側面１４８の上側を覆って延在する。オーバードレープ１２６は、さらに、第１の側面および第２の内側に向く側面（明示せず）を有するシール部材フランジ、すなわちシール部材延長部を形成するように延在する。オーバードレープ１２６の一部分にはアパーチャ（明示しないが、図８の５５９に類似している）が形成されて、第１の減圧インターフェース１２８との流体連通を可能にし、この第１の減圧インターフェースは、減圧サブシステム１１１に流体的に結合されている。
【００３９】
オーバードレープ延長部の第２の内側に向く側面は、第２のシーリングドレープ部分１６２の第１の側面（図１の向きで上面）に配置され、かつ接着剤、ボンディング、溶接（例えば、超音波溶接、熱溶接、またはＲＦ溶接）、またはセメント剤（図示せず）などによって結合されている。あるいは、第１のシーリングドレープ部分１６０および第２のシーリングドレープ部分１６２は、一体的に形成され得る。第１のシーリングドレープ部分１６０は、複数の襞１４６、またはストレッチゾーンを含み得る。襞１４６によって、必要に応じて伸縮させたりまたは動かしたりするための、追加的なドレープ材料を用いることが可能となる。例えば、創傷ドレッシングアセンブリ１２２を関節で使用する場合に、追加的なドレープ材料は、関節を曲げるときに関節の動きに対応するのに有用とし得る。襞１４６によって、そのような動きを容易にする。
【００４０】
適用前、１つまたは複数の剥離部材（図示しないが、図８の５８１および５８３に類似している）が、第２のシーリングドレープ部分１６２の第１の側面に剥離可能に結合され得る。剥離部材は、剛性をもたらし、かつ創傷ドレッシングアセンブリ１２２の展開中に役に立つ。剥離部材は、一般に、第２のシーリングドレープ部分１６２の第１の側面に保持される流延用紙またはフィルムのいずれかである。
【００４１】
減圧サブシステム１１１は、多くの異なる形態をとり得る少なくとも１つの減圧源１０９を含む。減圧源１０９は、減圧治療システム１１０の一部として減圧をもたらす。減圧源１０９は、減圧供給導管１３０によって第１の減圧インターフェース１２８に流体的に結合される。
【００４２】
減圧サブシステム１１１は、１つまたは複数の溜め領域１１３またはキャニスター領域を有し得る。溜め領域１１３またはキャニスター領域は、１つまたは複数のフィルタを含み、空気圧系統に組織部位１１２または皮下組織部位１３８からの液体が入らないように保護し得る。疎水性または疎油性フィルタなどの介在型薄膜フィルタを、減圧供給導管１３０と減圧サブシステム１１１との間に介在させ得る。減圧サブシステム１１１に加えて１つまたは複数の装置を減圧供給導管１３０に流体的に結合し得る。例えば、除去された滲出液および他の流体を保持するための別の液溜めまたは収集部材、圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、または温度監視システムが、減圧供給導管１３０に結合され得る。そのような装置は、減圧サブシステム１１１に含まれ得るかまたはそれと一体的に形成され得る。
【００４３】
減圧サブシステム１１１は、減圧を供給するための任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、または他の減圧源とし得る。組織部位に適用される減圧の量および性質は、一般に適用に応じて変動するが、減圧は、一般に、−５ｍｍ  Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍ  Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には−７５ｍｍ  Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍ  Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）である。例えば、限定するものではないが、圧力は、−１２、−１２．５、−１３、−１４、−１４．５、−１５、−１５．５、−１６、−１６．５、−１７、−１７．５、−１８、−１８．５、−１９、−１９．５、−２０、−２０．５、−２１、−２１．５、−２２、−２２．５、−２３、−２３．５、−２４、−２４．５、−２５、−２５．５、−２６、−２６．５ｋＰａまたは別の圧力とし得る。
【００４４】
減圧サブシステム１１１によって発生した減圧は、減圧供給導管１３０を通って第１の減圧インターフェース１２８に供給される。第１の減圧インターフェース１２８によって、減圧を、オーバードレープ１２６を通ってドレッシングボルスター１２４まで供給できる。
【００４５】
減圧治療システム１１０による治療を行う場合には、少なくともある閾値レベルの減圧が組織部位１１２に供給されていることを知ることが望ましいとし得る。減圧源に結合されたドレッシングの減圧計は、この作業を遂行できる。ドレッシングの減圧計はまた、オーバードレープ１２６に流体的に結合された別個のユニットとして、オーバードレープ１２６の密閉空間内からの圧力が、ドレッシングの減圧計に達するようにするか、または減圧サブシステム１１１の一部として第１の減圧インターフェース１２８と関連付けてもよい。適切な減圧が存在する場合、減圧計は凹み（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ）位置を推測し、かつ不適切な減圧が存在する場合、減圧計は非凹み位置を推測し得る。
【００４６】
一部の実施形態では、ドレッシングボルスター１２４は、存在してもしなくてもよい皮下供給導管１３４の存在に適応するように、予め形成し得る。図３Ａに示すように、ドレッシングボルスター２２４は、ボルスター材料の有孔切込み２６４または有孔シリンダーなどの解放領域を形成することによって、皮下供給導管を任意選択的に受け入れるように予め形成され得る。導管をドレッシングボルスターに容易に通すことができるように、ボルスター材料の有孔シリンダーは、ドレーンを適用するときに、手でドレッシングボルスター２２４から除去され得るかまたは孔があけられ得る。さらに、ボルスター材料を、様々な直径の複数の切込みのある状態にするように、穿孔することが望ましいことがあり、いずれかの予測できるドレーンチューブのサイズとほぼ同じサイズのボルスター材料の部片を、手で取り除くことができるようにする。
【００４７】
あるいは、ドレッシングボルスター２２４における変形が若干多めに許容される場合、ドレッシングボルスター２２４は、図３Ｂに示すようなボルスター材料に作製された十字形の切込み２６６の形態の解放領域を有し、ドレーンチューブが通過できるようにし得る。有孔切込み２６４は、ドレッシングボルスター２２４を通って送られる導管またはチューブのタイプに依存して任意の様々な有孔の形状またはサイズとし得る。ドレッシングボルスター２２４が任意選択的な快適層、例えば図２の内側快適層１４２を備えて組み立てられる場合、孔あけまたは十字形の切込みはまた、内側快適層１４２に形成されて、ドレッシングボルスター材料の有孔切込み２６４または十字形の切込み２６６を補完する。
【００４８】
ここで主に図４を参照すると、解放領域を有するドレッシングボルスター２２４を組み込む創傷ドレッシングアセンブリ２２２が示されている。創傷ドレッシングアセンブリ２２２の構成要素は、有孔切込み２６４または十字形の切込み２６６（図３Ｂ）を有して、ドレッシングボルスター材料をシリンダー状に簡単に除去できるようにし、皮下供給導管がドレッシングボルスター２２４を通過できるようにし得る。そのような実施形態では、有孔切込み２６４または十字形の切込み２６６は、創傷ドレッシングアセンブリの一部のみを通って延在するため、皮下供給導管が存在してもしなくても、流体シールが組織部位に維持され得る。創傷ドレッシングアセンブリは、第２の減圧インターフェース２３２を含み、皮下供給導管が存在する場合でも、第２の減圧インターフェース２３２と皮下供給導管の境界に流体シールを形成する。第２の減圧インターフェース２３２は、組織部位と周囲環境との間のオーバードレープ２２６によって設けられたシールを補強する働きをし得る。ここで、第２の減圧インターフェース２３２はまた、アパーチャ２６８を含み、導管のあるセクションを、第２の減圧インターフェース２３２を通して送ることができるようにする。
【００４９】
ここで主に図５を参照すると、第２の減圧インターフェース２３２は、上述の通り、エラストマー性の特性を備える材料、すなわちエラストマーを使用して成形され得る。第２の減圧インターフェース２３２の材料の弾性は、第２の減圧インターフェース２３２のアパーチャ２６８を拡大させて、導管または皮下供給導管２３４のあるセクションを、アパーチャ２６８に通過させることができるようにする。一実施形態では、アパーチャ２６８の直径は、第２の減圧インターフェース２３２を通して送られ得る導管の直径よりもわずかに小さいとし得る。この寸法のわずかな重なりによって締り嵌めを達成し、皮下供給導管２３４が第２の減圧インターフェース２３２を通して送られるときに、アパーチャ２６８を少量変形させるようにし得る。
【００５０】
変形する結果、第２の減圧インターフェース２３２のエラストマー性の特性（すなわち弾性）によって、アパーチャ２６８の表面と皮下供給導管２３４との間に半径方向の圧縮力２７０を発生させ得る。それにより、半径方向の圧縮力２７０は、第２の減圧インターフェース２３２と皮下供給導管２３４の境界に流体シールを形成し、それにより、組織部位と周囲環境との圧力差を保ち得る。場合によっては、追加的な材料を使用して、第２の減圧インターフェース２３２と皮下供給導管２３４のこのシールされた境界を形成または強化し得る。例えば、接着剤または１つまたは複数のガスケット（例えば、ｏリング）をアパーチャ２６８の表面と皮下供給導管２３４の外面との間に設置して、流体シールの強度を高めてもよい。
【００５１】
ここで主に図６を参照すると、線状創傷（図示せず）を有する組織部位を治療する減圧システム３００の別の実施形態が示されている。減圧システム３００は第２の減圧インターフェース３３２を含み、この第２の減圧インターフェースは、組織部位（図示せず）に適用される創傷ドレッシングアセンブリ３２２に組み込まれている。組織部位は、皮下供給導管３３４の第１の導管セグメント３３５に近接している。場合によっては、皮下供給導管３３４の第１の導管セグメント３３５を皮下組織３２０に取り付けたままにし、かつ挿入された導管を覆って創傷ドレッシングアセンブリ３２２を適用できるようにする一方、周囲の組織を可能な限り妨害しないようにすることが望ましいとし得る。ここで、創傷ドレッシングアセンブリ３２２を適用して、患者の表皮において皮下供給導管３３４が患者の表皮または皮膚から出る個所付近に配置された線状創傷（図示せず）に減圧を供給するための、よりモジュール式の解決法を示す。
【００５２】
皮下供給導管３３４は第１の導管セグメント３３５を含み、第１の導管セグメントは、患者の表皮３１６の上方を短い距離（例えば、約１０センチメートル）のみ延在し、かつその後、導管の追加的なセクション、例えば、第２のセグメント３７６またはアダプタ３９７に結合され得る。組み合わせられた導管セグメント３３５、３９７、および３７６（または一部の実施形態では、３３５および３７６）を使用して、収集した流体を排出する。皮下供給導管３３４の第１の導管セグメント３３５は、患者に取り付けられたままであり、かつ表皮３１６から十分に突出して、第１の導管セグメント３３５の端部分３９６と第２の導管セグメント３７６の端部分３７４との間の封止結合を可能にするようなサイズにされ得る、トリミングされ得る、または他の方法で構成され得る。第２の導管セグメント３７６は、減圧源およびドレナージ収集領域（図示せず）に流体的に結合され得る。皮下供給導管３３４の第２の導管セグメント３７６は、第１の導管セグメント３３５を取り外さずに、取り外されて交換され得る。
【００５３】
第１の導管セグメント３３４と第２の導管セグメント３７６との間の結合は、いくつもの方法で生じ得る。例えば、効果的な結合は、第１の導管セグメント３３４の端部分３３５と第２の導管セグメント３７６との間に締り嵌めを提供することによって、達成され得る。この結合部は、直接結合としても、または中間導管セグメントを含むアダプタ３９７、すなわち結合器を使用して形成された結合としてもよい。アダプタ３９７を使用しない場合、第１の導管セグメントは、創傷ドレッシングアセンブリ３２２および第２の減圧インターフェース３３２を通って突出するようなサイズにされ、および第２の導管セグメント３７６の端部分（または遠位端部）３７４は、第１の導管セグメント３３５の端部分３９６にぴったりと合うようなサイズにされ得る。導管セグメント（３３５および３７６）の重なりによって、液密シールを形成する。
【００５４】
アダプタ３９７は、第１の導管セグメント３３５および第２の導管セグメント３７６の双方と流体シールを形成するように適合された先細の導管端部を有する結合器とし得る。あるいは、アダプタ３９７を第１の導管セグメント３３５および第２の導管セグメント３７６に結合するために使用された任意のシール手段は、第１の導管セグメント３３５を第２の導管セグメント３７６に直接結合するために使用される。例えば、第１の導管セグメント３３５と第２の導管セグメント３７６の重なり合う部分は、一緒に結合部を形成せざるを得ないようにされ得る。さらに、第２の導管セグメント３７６は、図６Ａに提案するようなアダプタ３９７の端部セグメント３７８上の溝付き導管セグメント３８０または第１の導管セグメント３３５の溝付きセグメントを収容し得る。導管セグメントの端部分はまた、他の物理的特徴を含み、シールの形成および保持を支援し得る。例えば、小さな導管部分の外面に角度を付けても、または先細にしてもよいし、および大きな直径の導管部分の内面が相補的な溝またはテーパを有して、対向する導管セグメントを収容して封止してもよい。
【００５５】
固定部材３８４が任意選択的に含まれ、第１の導管セグメント３３５を表皮３１６に対して固定して、ドレッシングアセンブリ３２２を適用している最中の周囲組織の刺激を最小限にし得る。そのようなものとして、固定部材３８４は、非常に可撓性がありかつ透湿性のある低硬度の材料のものとし、下にある真皮に対する刺激および損傷を実質的になくすかまたは少なくし得る。固定部材３８４の材料は、焼結させたゴムまたはシリコーン重合体部材などの多孔質材とし得る。固定部材３８４は、接着剤または他の取付装置を使用して表皮３１６に接着し得る。固定部材３８４は、第１の導管セグメント３３５を固定するのを助け、第１の導管セグメント３３５の不要な動きを防止する。固定部材３８４は、リング形状を呈してもよく、または図６に示すようにフランジ形状を有してもよい。そのような構成では、固定部材３８４は、中間導管セグメントの機能を果たしかつ第１の導管セグメント３３４と第２の導管セグメント３７６との間の封止結合を形成してもよいし、または導管セグメント３３５および３７６を単に固定する通り抜け装置としてもよい。
【００５６】
ここで主に図７を参照すると、第２の減圧インターフェース４３２を含む、線状創傷を有する組織部位を治療する別の減圧システム４００が示されている。創傷ドレッシングアセンブリ４２２は、多くの点で図２の創傷ドレッシングアセンブリ１２２に類似している。しかしながら、オーバードレープ４２６はよりゆったりと覆っており、かつ第２の減圧インターフェース４３２を覆って形成し、かつｏリング４８６やクランプによって皮下供給導管４３４に対して固定されることができる。第２の減圧インターフェース４３２は、インターフェース本体４３３から形成されるニップル４３１を含み得る。
【００５７】
ここで主に図８を参照すると、減圧による組織部位の治療において適用するための創傷ドレッシングアセンブリ５２２の一部分の、分解斜視図が示されている。組織部位は、皮下組織部位、線状創傷、創傷部（ａｒｅａ  ｗｏｕｎｄ）、または他の創傷またはグラフトとし得る。図８に示す創傷ドレッシングアセンブリ５２２は、展開前状態にある分解図で示す。創傷ドレッシングアセンブリ５２２は、大部分の点で図１および図２の創傷ドレッシングアセンブリ１２２に類似している。対応する部分を示すために、参照符号を１００の桁だけ変えて大きくしてあり、さらなる説明はしない。
【００５８】
創傷ドレッシングアセンブリ５２２はドレッシングボルスター５２４を含み、このドレッシングボルスターは、同様に、ドレッシングボルスター５２４の表面に対して横方向および長手方向の双方に可撓性のノッチ５４４を含み得る。ドレッシングボルスター５２４の第１の側面５４８はオーバードレープ５２６で覆われており、このオーバードレープは、第１のドレープ部分５６０および第２のドレープ部分５６２を含み得る。第１のドレープ部分５６０は、襞５４６およびドレープアパーチャ５５９を含む。第２のドレープ部分５６２は、ドレッシングボルスター５２４の少なくとも一部分への、または患者の表皮に直接適用される内側快適層５４２への開口部を提供する治療領域アパーチャ５８８を備えて形成され得る。第２のドレープ部分５６２は第１の側面５８７を有し、かつ第１の側面５８７の一部分に接着剤５８９が塗布されている。接着剤５８９は、主に製造中に使用して、ドレッシングボルスター５２４（または存在する場合には内側快適層５４２）を、組立の最中、第２のドレープ部分５６２に当てるようにし、かつまた、使用中にドレッシングボルスター５２４を保持するのを支援するために使用し得る。ドレッシングボルスター５２４または内側快適層５４２を接着剤５８９に適用する前、接着剤５８９は、中心剥離可能部材５８５によって覆われている。第１の側面５８７の接着剤５８９の外側には剥離可能部材５８３があり、展開中のオーバードレープ５２６に剛性をもたらす。
【００５９】
第２のドレープ部分５６２の第２の内側に向く側面（明示しないが、第１の側面５８７に対向する側面）は、接着剤で覆われ得る。展開前状態では、この接着剤は、底部剥離部材５９０および側部剥離部材５８３によって覆われている。
【００６０】
一旦組み立てられると、創傷ドレッシングアセンブリ５２２は、図１のドレッシングアセンブリ１２２と似ている。使用および設計は変わり得るが、例示的一実施形態では、創傷ドレッシングアセンブリ５２２は、下記の通り展開され得る。患者に皮下供給導管（図示せず）が挿入されてから、創傷ドレッシングアセンブリ５２２を通して第２の側面から第１の側面まで遠位端部が配置される。一実施形態では、皮下供給導管は、快適層５４２（存在する場合には）にある予め形成された切込み５６６を通して、および任意選択的にドレッシングボルスター５２４を通して押し込まれる。
【００６１】
底部剥離ライナー５９０が取り除かれ、かつ第２のドレープ部分５６２の第２の内側に向く側面上にある、露出された接着剤を、一方の端部から始めて患者の表皮の一部分にくっつけて置いて、創傷ドレッシングアセンブリ５２２を、線状創傷を覆って配置し得る。第２のドレープ部分５６２を順調に適用した後、側部剥離部材５８３を取り除く。オーバードレープ５２６の第１の側面５８７上にある剥離部材５８１を取り除く。第１の減圧インターフェース５２８を、第１のドレープ部分５６０のドレープアパーチャ５５９に結合する。第２の減圧インターフェース５３２も、ドレッシングボルスター５２４および内側快適層５４２（存在する場合）に作られた、予め形成された切込み５６６の中心と同軸の、ある個所において、ドレープ（製造中に既に適用されていない場合）に接着させて、ドレーンの存在に適応し得る。中心剥離部材５８５は、製造中に取り除かれる。
【００６２】
使用者または治療の施術者は、創傷ドレッシングアセンブリ５２２のフットプリント（ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）内にドレーンまたは他の皮下供給チューブを備える第２の減圧インターフェース５３２を含む創傷ドレッシングアセンブリ５２２を適用し得る。一実施形態では、第２の減圧インターフェースは、製造中に創傷ドレッシングアセンブリに取り付けられる。別の実施形態では、第２の減圧インターフェース５３２は、使用時に追加され得る別個のアイテムである。例えば、ドレーンチューブは、外科創傷の端部から突出しているため、使用者は、第２の減圧インターフェース５３２が望まれていることを認識して、第２の減圧インターフェース５３２を適用する。
【００６３】
一実施形態の適用では、創傷ドレッシングアセンブリの選択後、使用者は、ドレッシングボルスターの予め形成された切込み５６６がドレーンの皮下供給導管と位置合わせされるように、創傷ドレッシングアセンブリ５２２を方向付ける。その後、使用者は、使用者がオーバードレープ５２６の抵抗を感じるまでドレッシングボルスターを通して導管を押す。使用者は、成形された減圧インターフェースに力を加えて、ドレープを通して導管を押し、ドレープは、限界力を受けると、破れる。限界力を加えるために、減圧インターフェースは、インターフェースを形成する材料を使用者が把持してそれを導管に対して押し付けるのに適切なサイズである必要があり得る。例えば、第２の減圧インターフェースは、導管が通過するアパーチャを半径方向に少なくとも１センチメートル越えて延在する必要があり得る。その後、使用者は、創傷ドレッシングアセンブリ５２２を通して十分な量の導管を引き出して、導管を受口に接続する前に創傷ドレッシングアセンブリ５２２を配置できるようにする。この適用方法は、第２の減圧インターフェースおよび破れたオーバードレープの双方に、導管の周囲で半径方向の圧縮を生じて、導管と創傷ドレッシングアセンブリ５２２の境界に流体シールを形成する必要がある。
【００６４】
同様の実施形態では、第２の減圧インターフェース５３２は、展開時に追加され得る。皮下供給導管が創傷部位付近に存在する場合、導管は、予め形成された切込み５６６を通して、または同様の新しく形成された切込みを通して送られ得る。同様に、導管の遠位端部は、穿孔されるように設計されるオーバードレープ５２６の一部分を通して、またはドレープに新しく形成された切り口を通して押し込まれ得る。第２の減圧インターフェース５３２は、皮下供給導管の遠位端部を覆って配置され、皮下供給導管を摺動し、かつオーバードレープ５２６の外面に接着され得る。その後、皮下導管の遠位端部を減圧源に結合し得る。減圧供給導管は、第１の減圧インターフェース５２８を減圧源に結合し得る。減圧源は、両インターフェースに対して同じであってもよいし、または所望により、異なる減圧源がそれぞれのインターフェースに取り付けられてもよい。
【００６５】
ここで主に図９を参照すると、代替的な形状を有するドレッシングアセンブリ６２２が示されている。ドレッシングアセンブリ６２２は、身体の異なる部分に減圧を適用するようなサイズにされかつそのように構成され、かつそれに応じてサイズおよび形状が変化し得る。同様に、ドレッシングアセンブリ６２２のサイズは、予想される創傷のサイズに従って変化し得る。ここで、上述の特徴および属性の多くを有するドレッシングアセンブリ６２２を示し、ドレッシングボルスター６２４、第１の減圧インターフェース６２８、第１の減圧導管６３０、第２の減圧インターフェース６３２、および皮下供給導管６３４を含む。
【００６６】
ドレーンチューブのための経路の形成を容易にすることに加え、第２の減圧インターフェース６３２はまた、創傷部位に追加的な治療および診断的適用を行うように機能し得る。例えば、第２の皮下供給導管６３４を、ドレーンに適応することに加え、外部の診断装置に取り付けられた小型のワイヤーセンサを使用して創傷部位を監視するために使用し得る。同様に、第２の減圧インターフェース６３２によって、近くにある皮下創傷部位に減圧療法を行うことを可能にし得る。そのような適用では、皮下供給導管６３４を使用して、マニホールド材料を、骨損傷などの皮下組織部位に届けることができ、そこにマニホールド材料および皮下供給導管を流体的に結合できる。
【００６７】
マニホールド材料を届けた後、皮下供給チューブ６３４は、減圧源（図示せず）に結合されて、骨または脊髄損傷などの皮下組織部位に減圧を供給し得る。そのようなものとして、第２の減圧インターフェース６３２を追加することによって、単一の創傷ドレッシングアセンブリおよび減圧源を使用して、２つの別個の組織部位に減圧療法を行うことができる。
【００６８】
本発明およびその利点を特定の例示的非限定的な実施形態に照らして開示したが、添付の特許請求の範囲で定義した本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得ることを理解されたい。いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得ることを理解されたい。
【００６９】
上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの（ａｎ）」品目への言及は、１つまたは複数のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。
【００７０】
本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。
【００７１】
適切な場合には、上述の例のいずれかの態様を、説明の任意の他の例の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。
【００７２】
好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例、およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つまたは複数の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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