(57)【要約】  円形ステープリング器具及びアンビルアセンブリ。アンビルアセンブリは、患者の開口部を通して挿入され、次いで、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリに取り付けられるために展開され得る、折りたたみ式アンビル支持部材を有し得る。アンビル支持部材は、アンビルアセンブリが円形ステープラーのステープリングヘッドに連結されると、ステープル形成面がステープリングヘッド内で支持されるステープルと実質的に位置合わせされるようにアンビルプレートアセンブリに取り付け可能である。様々な異なるアンビル支持部材及びアンビルプレートアセンブリが開示される。
2014515635.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープリング器具のためのアンビルアセンブリであって、
折り畳まれた向きと展開された向きとの間の選択的運動のために移動可能に一緒に連結される複数のアンビルプレートであって、前記展開された向きにあるとき、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの少なくとも一部分を形成する、複数のアンビルプレートと、
前記複数のアンビルプレートに対して移動可能に支持され、第１の非作動位置と第２の位置との間で選択的に移動可能であるアンビル展開部材であって、前記複数のアンビルプレートを前記展開された向きに移動させる、アンビル展開部材と、
組織穿通先端部分と、
を含む、アンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記複数のアンビルプレートが、
第１の弓状アンビルプレートセグメントと、
前記第１の弓状アンビルプレートセグメントに対して移動するために支持される第２の弓状アンビルプレートセグメントと、
を含む、請求項１に記載のアンビル。
【請求項３】
前記アンビル展開部材が、前記アンビルプレートアセンブリの一部分を形成する、少なくとも２つのアンビルプレートセクションを有する、請求項１に記載のアンビル。
【請求項４】
前記アンビル展開部材が、前記ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成するように前記第２の位置にあるとき、前記第１及び第２の弓状アンビルプレートセグメントの対面する端部の間に延在する、１対の径方向に対向するアンビルプレートセクションを有する、請求項２に記載のアンビル。
【請求項５】
前記アンビル展開部材が、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動されると、前記アンビルプレートが前記折り畳まれた向きから前記展開された向きへと半径方向に外側に移動するように、前記複数のアンビルプレートに対する軸方向の移動のために支持される、請求項１に記載のアンビル。
【請求項６】
前記組織穿通先端部分が外科用円形ステープリング器具のトロカールに連結可能である、請求項２に記載のアンビル。
【請求項７】
前記複数のアンビルプレートが、
それぞれが第１のアンビルプレートセグメントを有する複数の第１のアンビル部分と、
それぞれが第２のアンビルプレートセグメントを有する複数の第２のアンビル部分と、
を含み、前記第１及び第２のアンビル部分が互いに移動可能に支持され、したがって、前記アンビル展開部材が前記第１の非作動位置にあるとき、前記第１及び第２のアンビル部分が前記折り畳まれた位置にあり、前記アンビル展開部材が前記第２の位置にあるとき、前記第１及び第２のアンビルプレートセグメントが前記ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成するように、前記第１及び第２のアンビル部分が前記展開された位置に保持される、請求項１に記載のアンビル。
【請求項８】
それぞれの前記第２のアンビル部分が２つの隣接する前記第１のアンビル部分の間で移動可能に受容される、請求項７に記載のアンビル。
【請求項９】
それぞれの前記第１のアンビルプレートセグメントがその中に少なくとも１つの第１のステープル形成ポケットを有し、それぞれの前記第２のアンビルプレートセグメントがその中に少なくとも１つの第２のステープル形成ポケットを有する、請求項７に記載のアンビル。
【請求項１０】
前記第１及び第２のアンビル部分が前記展開された位置に保持されるとき、前記第１のアンビルプレートセグメント内の前記第１のステープル形成ポケットが第１のステープル形成ポケットの少なくとも１つの第１の環状構成を形成し、前記第２のステープル形成ポケットが、前記アンビルプレートアセンブリ内に第２のステープル形成ポケットの少なくとも１つの第２の環状構成を形成する、請求項９に記載のアンビル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね、外科手技及びそのような手技を完了するための外科用器具に関し、より具体的には、外科用ステープリング装置及び使用法に関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満症は世界で最も急速に増加しつつある健康問題の１つである。例えば、疾病管理センター（Center for Disease Control）は、米国人口の２０％以上が肥満であると試算している。胃バイパス手術は、病的な肥症に対する最も効果的な１つであると考えられている。
【０００３】
いくつかの異なる胃バイパス手術が存在する。最も普通の胃バイパス手術はＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ胃バイパスである。Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ胃バイパスにおいて、外科用ステープル又はプラスチックバンドを使用して胃の上面で小さいパウチを作製することにより、胃は小さくされる。より小さい胃は小腸（空腸）の中間部分に接続され、胃の残りと小腸（十二指腸）の上部分をバイパスする。腹に大きな切開を行うこと（開放手技）又は小さい切開を行い、かつ外科手術を導く小さい器具及びカメラを使用すること（腹腔鏡下手技）によって、手技は行われ得る。腹腔鏡下手技は、概ね、より速やかな回復及びより短い入院をもたらす。創傷感染に関連付けられているリスクは著しく低減され、患者は、概ね、あまり痛みを報告せず、正常な活動へのより速やかな復帰を経験する。
【０００４】
腹腔鏡下でＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ胃バイパス手術を行うとき、いくつかの従来のトロカール装置は腹壁を通る様々な場所に定置され、外科用器具、把持装置、及びカメラが中を通って挿入され得る経路を提供する。以上に示されるように、そのような手技は、小さい胃パウチを作製すること及び吻合（通常、Ｇ−Ｊ吻合と呼ばれる）によって空腸を付着させることを伴う。次いで、空腸部分は、別の吻合（通常、Ｊ−Ｊ吻合と呼ばれる）によって空腸の中間部分に再付着される。ゆえに、そのような配置が、胃及び十二指腸の切断された部分をバイパスする。
【０００５】
円形ステープラーは胃腸吻合の構築に必須の手立てである。そのような手技を実施するために有用な円形ステープラーが、例えば、米国特許第５，１０４，０２５号、同第５，２０５，４５９号、同第５，２８５，９４５号、及び同第５，３０９，９２７号に開示され、それらの全ての内容がそれぞれ、参照によって本明細書に組み込まれる。概して、従来の円形ステープラーは、典型的には、細長形のシャフトからなり、この細長形のシャフトは、近位の作動機構、及び細長形のシャフトに搭載される遠位のステープル留め機構を有する。遠位のステープリング機構は概して、同心円状の配列として構成された複数のステープルを収容する固定型ステープリングカートリッジからなる。丸形の切断ナイフが、カートリッジ内で軸方向に移動できるように、カートリッジ内部でステープルに同心円状に装着される。ステープルアンビルと着脱可能に結合するように適合された可動トロカールシャフトが、カートリッジの中央から軸方向に延びる。アンビルは、ステープルがアンビルの中へと推進されるとき、ステープルの端部を成形するように構成されている。ステープルカートリッジの遠位面とステープルアンビルとの距離は、通常は、トロカールの軸方向移動を制御するために、ステープラーシャフトの近位端に搭載される、調整機構によって制御される。作動機構が外科医によって始動されると、ステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に締め付けられた組織が、ステープル留めされると同時に切断される。
【０００６】
従来の円形ステープラーを使用してＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ胃バイパス手術を行うとき、装置のアンビルは拡大されたポート部位を通して経腹腔的に定置され、胃の前側側面で胃切開によって通過させられる。胃パウチはアンビルの周囲に構築され、胃切開は閉じられる。円形ステープラーのステープルヘッドは空腸部分の上部分を通して挿入され、アンビルは接続される。次いで、ステープラーが「発射」され、吻合を作製する。そのような方法が多くの外科医によって採用されている。しかし、アンビル及び胃切開の構造体、並びに密閉部を収納するためにトロカール部位を拡大させる必要性を含めて、いくつかの弱点が存在する。そのような追加の手順が、外科手技を完了させるために必要とされる時間を不必要に長引かせる。
【０００７】
したがって、外科用ステープラーが作動されるときに、展開されない状態で胃壁を通して穿刺し、次いで吻合の形成を容易にするように展開された状態で移動され得る、アンビル配置を有する円形ステープリング装置の必要性が存在する。
【０００８】
そのような円形ステープリング装置は、通常、結腸の病変部分を除去するためにも使用され得る。大腸直腸外科手術のための従来の腹腔鏡下アプローチへの円形ステープラーアンビルの導入及び管理は、腹腔鏡下手技を使用する進行中のリミタ及びそのような手順を完了させる技術である。例えば、腹腔鏡下大腸直腸手技は、概ね、伴われる手順の数のために行うには煩雑である場合がある。そのような手技は、交差するステープル線を避ける必要性によっても複雑である。そのような手技について遭遇される他の問題は、被験者の組織除去からのシーディング、体腔内へのアンビルの導入のために１つ以上のポートを作製する必要性、及びアンビル置換の挑戦からもたらされる結腸欠陥の形成を伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、折り畳まれた状態で患者に挿入され、次いで外科用ステープラーが作動されると、吻合の形成を容易にするように展開された状態で再構成され得る、アンビル配置を有する円形ステープリング装置に対する別の必要性が存在する。
【００１０】
上述の議論は、本発明の分野にその当時に存在した欠点のいくつかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の様々な実施形態の一般的態様に関連して、外科用ステープリング器具のためのアンビルアセンブリが提供される。様々な形態において、アンビルアセンブリは、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で選択的に移動するために一緒に移動可能に連結される、複数のアンビルプレートを含む。複数のアンビルプレートは、展開された向きにあるとき、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの少なくとも一部分を形成する。アンビル展開部材は、複数のアンビルプレートに対して移動可能に支持され、第１の非作動位置とアンビル展開部材が複数のアンビルプレートを展開された向きに移動する第２の位置との間で選択的に移動可能である。アンビルアセンブリは組織穿通先端部分を更に有する。
【００１２】
本発明の一形態のなお別の一般的態様に関連して、円形外科用ステープリング装置が提供される。一形態において、装置は、その中で複数の外科用ステープルを動作可能に支持するステープルカートリッジを含む。装置は、上に形成された組織穿通先端を有する、トロカールシャフトを更に含む。トロカールシャフトは、ステープルカートリッジに対して選択的に軸方向に移動可能である。装置は、ステープルカートリッジに対して移動可能に支持される傘様のアンビルアセンブリを更に含む。傘様のアンビルアセンブリは、トロカールシャフトによって適用された作動運動の適用に反応して、折り畳まれた向きから展開された向きへと選択的に移動するために互いに対して移動可能に支持される、複数のアンビルプレートセグメントを含む。複数のアンビルプレートセグメントは、アンビルアセンブリが展開された向きにあるとき、ステープルカートリッジとの実質的対面関係で支持される、環状アンビルプレートアセンブリを形成する。
【００１３】
本発明の一形態のなお別の一般的態様によれば、吻合を形成するための外科手技が提供される。一形態において、手技は、折り畳まれた構成と展開された構成との間で選択的に移動可能であり、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を有する円形ステープラーを提供することを含む。手技は、折り畳まれた向きでアンビルを方向付けし、患者の開口部を通して折り畳まれたアンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を挿入することを更に含む。加えて、手技は、標的組織が展開されたアンビルとステープルカートリッジ端部との間に位置するように、吻合が中を通って、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部で形成され得る標的組織を穿通し、アンビルを展開させることとを含む。加えて、手順は、ステープルカートリッジ内で支持される外科用ステープルを駆動して、展開されたアンビルとの接触を形成するようにステープラーを発射することと、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を患者から除去することとを含む。
【００１４】
本発明の一形態の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルプレートが提供される。様々な形態において、アンビルプレートは、ユニットとしてカニューレ開口部を通して挿入され、次いでカニューレ開口部より大きい直径を有するほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの形態で第２の向きに再構成され得る、移動可能に相互接続され、第１の向きから再構成可能である複数のアンビルプレートセグメントを含む。
【００１５】
本発明の一形態の別の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルが提供される。一形態において、アンビルは、非平面の向きとほぼ平面の向きとの間で選択的に移動するために一緒に移動可能に連結される複数のアンビルプレートを含み、複数のアンビルプレートは環状アンビルプレートアセンブリを形成する。アンビルは、アンビルプレートアセンブリに取り付けられ、ほぼ平面の向きで保持するように構成される、アンビル支持部材を更に含む。
【００１６】
本発明の一形態の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルが提供される。一形態において、アンビルは、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、折り畳まれた位置と展開された位置との間で移動するように構成されるアンビル支持部材とを含み、アンビル支持部材が展開された位置にあるとき、アンビル支持部材はアンビルプレートアセンブリに取り付け可能である。様々な実施形態において、アンビル支持部材は、外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能である。
【００１７】
本発明の一形態の別の一般的態様によれば、外科用ステープリング装置のためのアンビル支持部材が提供される。一形態において、アンビル支持部材は、外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるシャフトを含む。アンビル支持部材は、シャフトに連結される、再構成可能なリンケージアセンブリを更に含む。リンケージアセンブリは、リンケージアセンブリがカニューレ開口部を通して挿入され得る第１の構成からアンビルプレートアセンブリを支持するように適合される第２の展開された構成へと再構成可能である。
【００１８】
本発明の一形態のなお別の一般的態様によれば、外科用ステープリング器具のためのアンビルが提供される。一形態において、アンビルは、外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるアンビルシャフトを含む。アンビルシャフトはシャフト軸線を画定する。再構成可能なアンビルヘッドアセンブリはアンビルシャフトに連結され、シャフト軸線にほぼ垂直である軸線に沿って測定される全体幅を有する。アンビルヘッドは、全体幅が第１の大きさを有する第１の向きと全体幅が第１の大きさより大きい第２の大きさを有する第２の向きとの間で再構成可能である。
【００１９】
本発明の一形態の１つの一般的態様によれば、円形ステープリング器具のためのアンビルアセンブリが提供される。一形態において、アンビルアセンブリは、上にステープル形成面を有する環状アンビルプレートアセンブリを含む。アンビル支持部材は、外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能であり、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動するように構成される。アンビルアセンブリは、アンビル支持部材が外科用ステープリング器具の作動装置に連結されるとき、環状アンビルプレートアセンブリのステープル形成面が円形ステープリング器具内で支持される対応するステープルと実質的に位置合わせされるように、アンビル支持部材が展開された位置にあるときにアンビル支持部材をアンビルプレートアセンブリに連結するための構造体を更に含む。
【００２０】
本発明の一形態の別の一般的態様によれば、複数の外科用ステープルを中に支持するステープリングヘッドを中に含む、円形ステープリング器具が提供される。発射システムは、発射運動をステープリングヘッドに適用して外科用ステープルを駆動するためにステープリングヘッドと動作可能に連通する。器具はアンビル調整システム及びアンビルアセンブリを更に含む。一形態において、アンビルアセンブリは、所定の向きでアンビル調整システムに取り付けられるように構成されるアンビルシャフトを含む。アンビル支持部材はアンビルシャフトに動作可能に連結され、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動されるように構成される。アンビルアセンブリは、アンビルシャフトが所定の向きでアンビル調整システムに連結されるとき、アンビルプレートアセンブリのステープル形成面がステープリングヘッド内の対応する外科用ステープルと実質的に位置合わせされるように、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、アンビル支持部材が展開された位置にあるときにアンビル支持部材をアンビルプレートアセンブリに連結するように構成される構造体とを更に含む。
【００２１】
本発明の一形態のなお別の一般的態様によれば、中で複数の外科用ステープルを支持するステープリングヘッドを含む円形ステープリング器具を提供することを含む、組織をステープル留めするための方法が提供される。ステープリング器具は、発射運動をステープリングヘッドに適用して外科用ステープルを駆動するために、ステープリングヘッドと動作可能に連通する発射システム及びアンビル調整システムを更に含む。方法は、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で選択的に移動可能であるアンビル支持部材を提供することと、上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリを提供することとを更に含む。加えて、方法は、アンビル調整システムが折り畳まれた向きにあるとき、アンビル支持部材をアンビル調整システムに連結することと、患者の開口部を通してステープリングヘッド及び取り付けられたアンビル支持部材を挿入することとを含む。方法は、患者の開口部又は別の開口部を通してアンビルプレートアセンブリを挿入することと、アンビル支持部材を展開された向きに方向付けることとを更に含む。加えて、方法は、上のステープル形成面がステープリングヘッド内の外科用ステープルとほぼ位置合わせをし、ステープル留めされる組織がステープル形成面とステープリングヘッドとの間に位置付けられるように、アンビルプレートアセンブリを展開されたアンビル支持部材に取り付けることと、発射システムを起動して外科用ステープルを駆動し、ステープル形成面との接触を形成することと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本明細書に組み込まれると共に本明細書の一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。
【図１】ファントム線で示される、本発明のアンビルアセンブリの実施形態を有する外科用円形ステープリング器具の斜視図。
【図２】アンビルアセンブリが組織を通して穿刺するための折り畳まれた構成にある、本発明のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。
【図３】アンビルアセンブリが、ステープリングヘッド内のステープルが中へと発射され得る、ほぼ平面のアンビルプレートを形成するように開いた、又は展開された構成にある、図２のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの部分的断面図。
【図４】図３の展開されたアンビルアセンブリの上面図。
【図５】図１の円形ステープリング器具の一部分の分解斜視図。
【図６】図１の円形ステープリング器具の断面図。
【図７】本発明のアンビルアセンブリの実施形態が取り付けられ、かつ展開又は配置された構成の円形ステープリング器具シャフト及びステープリングヘッドの一部分の部分的断面図。
【図８】Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ手技を行う本発明の様々な円形ステープリング器具の実施形態の使用を図示する図式図。
【図９】本発明の別のアンビルアセンブリの実施形態が取り付けられ、展開又は配置された向きでの本発明の一形態の円形ステープリング器具シャフト及びステープリングヘッドの実施形態の一部分の部分的断面図。
【図１０】アンビルアセンブリが折り畳まれた向きにある、本発明の一形態の別のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。
【図１１】アンビルアセンブリが展開又は配置された向きにある、図１０のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの部分的断面図。
【図１２】組織を通して穿刺するために使用される、本発明の別のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。
【図１３】アンビルアセンブリが折り畳まれた向きにある図１２のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの底部斜視図。
【図１４】図１２及び１３のアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面側面図。
【図１５】そのいくつかの構成要素が断面で示される、組織を通して穿刺し、展開又は配置された向きに移動された後の図１２〜１４のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの部分的斜視図。
【図１６】アンビルアセンブリが隣接する標的組織を通して穿刺するために使用された後の本発明の一形態の別のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。
【図１７】ステープルの発射を開始する前の図１６のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の別の部分的断面図。
【図１８】展開又は配置された向きでの図１６及び１７のアンビルアセンブリの実施形態の上面図。
【図１９】図１６〜１８に図示されるアンビルアセンブリの実施形態に連結された本発明の別の円形ステープリング器具の実施形態の部分的断面図。
【図２０】除去される病変部分を有する患者の結腸の一部分の図式図。
【図２１】病変部分の除去に関連して、本発明のステープリング器具及びアンビルアセンブリの実施形態の使用を図示する、図２０に図示される患者の結腸の別の図式図。
【図２２】結腸壁を通して穿刺するために使用される、本発明の様々な形態の付加的アンビルアセンブリの実施形態の部分的側面図。
【図２３】病変部分が除去され、図２１のステープリング器具を使用して結腸の端部が再結合された後の図２０及び２１の結腸の側面図。
【図２４】患者からの病変結腸セグメントの除去を例示する、図２１及び２２の結腸の別の図式図。
【図２５】展開又は配置された向きでの本発明の一形態の別のアンビルアセンブリの実施形態の底部斜視図。
【図２６】折り畳まれた向きで、トロカール装置のカニューレ部分を通して挿入される、図２５のアンビルプレートアセンブリの図式図。
【図２７】展開された平面の向きでの図２６のアンビルプレートアセンブリの底面図。
【図２８】図２７のアンビルプレートアセンブリの上面図。
【図２９】折り畳まれた向きで図２５に図示されるアンビル支持部材の実施形態の側立面図。
【図３０】展開又は配置された向きでの図２９のアンビル支持部材の実施形態の側立面図。
【図３１】本発明の一形態のアンビル支持部材の実施形態にラッチされた、本発明の一形態のアンビルプレートの実施形態の部分的断面図。
【図３２】折り畳まれた向きで、かつトロカールカニューレを通して挿入される、本発明の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の挿入を例示する斜視図。
【図３３】図３２に図示されるアンビルプレートアセンブリで使用され、折り畳まれ、又は開いた向きの、第１のアンビルプレート継手の実施形態の図。
【図３４】展開又は閉じられた向きでの図３３の第１のアンビルプレート継手の実施形態の別の図。
【図３５】折り畳まれ、又は開いた向きで図３２に図示されるアンビルプレートアセンブリで使用される第２のアンビルプレート継手の実施形態の図。
【図３６】展開又は閉じられた向きでの図３５の第２のアンビル継手の実施形態の別の図。
【図３７】図３６に図示される第２のアンビル継手を形成するアンビルプレートセグメントの端部の拡大図。
【図３８】展開された／組み立てられた向きでの図３２〜３７のアンビルプレートアセンブリの実施形態の底面図。
【図３９Ａ】本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。
【図３９Ｂ】本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。
【図３９Ｃ】本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。
【図３９Ｄ】本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。
【図３９Ｅ】本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。
【図３９Ｆ】本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の折り重ねられ、又は折り畳まれた様々な向きを図示する。
【図４０】図３９Ａ〜３９Ｆに図示されるアンビルプレートアセンブリの実施形態で使用される、ヒンジ継手の部分的図。
【図４１】折り畳まれた向きで、かつトロカールカニューレを通して挿入される、図３９及び４０のアンビルプレートアセンブリの実施形態の挿入を例示する図式図。
【図４２】折り畳まれた向きで、かつトロカールカニューレを通して挿入される、本発明の別の形態の別のアンビルプレートアセンブリの実施形態の挿入を例示する図式図。
【図４３】本発明の別の形態の別のアンビルアセンブリの実施形態の分解斜視図。
【図４４】折り畳まれた向きでの本発明の別の形態の別のアンビル支持部材の実施形態の斜視図。
【図４５】展開又は配置された向きでの図４４のアンビル支持部材の実施形態の別の斜視図。
【図４６】本発明の一形態のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の部分的断面図。
【図４７】そのリンケージアセンブリがロック位置にある、図４６のステープリングヘッド及びアンビルアセンブリの実施形態の別の部分的断面図。
【図４８】図４６及び４７に図示されるアンビルアセンブリの実施形態のいくつかの構成要素及び円形ステープリング器具のトロカールシャフトの部分的分解組立て図。
【図４９】図４６及び４７のアンビルアセンブリの実施形態のロッキングスリーブ及び保持リングの斜視図。
【図５０】展開される前の本発明のロックリングの実施形態の斜視図。
【図５１】展開された後の図５０のロックリングの実施形態の斜視図。
【図５２】円形ステープリング器具を発射する前の図４６及び４７のアンビルアセンブリの実施形態の別の断面図。
【図５３】折り畳まれた向きで、かつアンビルキャップが断面で示される、本発明の一形態の別のアンビル支持部材の実施形態の斜視図。
【図５４】開いた、又は展開された向きでの図５３のアンビル支持部材の実施形態の別の斜視図。
【図５５】そのリンケージバーの運動の範囲を例示する図５３及び５４のアンビル支持部材の一部分の側面図。
【図５６】そのリンケージアセンブリが開いた、又は展開された位置にある、図５４及び５５のアンビル支持部材の上面図。
【図５７】本発明の一形態の少なくとも一実施形態のラッチ構成を例示する、アンビルキャップ及びリンケージバーの一部分の部分的断面図。
【図５８】本発明の様々な実施形態のアンビル支持部材配置及びアンビルプレートアセンブリ配置の分解斜視図。
【図５９】図５８に図示されるアンビル支持部材の実施形態及びアンビルプレートアセンブリの実施形態の別の分解斜視図。
【図６０】本発明の一形態の別のアンビル支持部材の実施形態の底面斜視図。
【図６１】本発明のアンビルプレートアセンブリの実施形態の上面図。
【図６２】一緒に連結される前の図６０及び６１のリンケージバー及びアンビルプレートアセンブリの一部分の部分的断面図。
【図６３】一緒に連結された後の図６２のリンケージバー及びアンビルプレートの別の部分的断面図。
【図６４】展開された向きでの本発明の別のアンビルアセンブリの実施形態の底面斜視図。
【図６５】図６４のアンビルアセンブリの実施形態の別の斜視図。
【図６６】図６４及び６５のアンビルアセンブリの実施形態の上面図。
【図６７】折り畳まれた向きでの図６４〜６６のアンビルアセンブリの実施形態の別の上面図。
【図６８】折り畳まれた向きでの図６４〜６７のアンビルアセンブリの斜視図。
【図６９】図６４〜６８のアンビルアセンブリの一部分の斜視図。
【図７０】折り畳まれた向きでの図６４〜６９のアンビルアセンブリの別の斜視図。
【図７１】展開された向きでの図６４〜７０のアンビルアセンブリの側面図。
【図７２】折り畳まれた向きでの図６４〜７１のアンビルアセンブリの別の側面図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本明細書に開示される装置、並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。例示的な１つの実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴部と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
【００２４】
本明細書全体を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」等の参照は、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「１つの実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが、同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。ゆえに、一実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
【００２５】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用し得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００２６】
図１は、本発明の様々なアンビルアセンブリの実施形態に関連して使用され得る円形ステープリング器具１０を例示する。円形外科用ステープリング器具の構造及び動作は当業者に概ね既知である。したがって、円形ステープラーのそれらの従来の構成要素及び特徴は、本発明の様々な実施形態の構造及び動作を理解するために必要とされ得ることを越えて、本明細書で詳細に論じられることはないであろう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めるにつれて、本発明の様々な実施形態を、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な円形ステープラーの構成と共に有効に使用し得ることが、当業者には理解されよう。例えば、本発明の様々な実施形態は、米国特許第７，５０６，７９１号、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｆｏｒ  Ｌｉｍｉｔｉｎｇ  Ｍａｘｉｍｕｍ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ」に開示されるそれらの円形ステープラーと共に使用されてもよく、その全ての開示内容が参照によって本明細書に組込まれる。したがって、本発明の様々な実施形態に対して与えられる保護の範囲は、本明細書で示された例示的な円形ステープラーとの使用に、その他の方法で限定するべきではない。
【００２７】
図１に図示される円形ステープリング器具１０は、ステープリングヘッド２０、アンビルアセンブリ２００、調整ノブアセンブリ４０、及びハンドルアセンブリ６０を含む。ステープリングヘッド２０は、弓状シャフトアセンブリ８０によってハンドルアセンブリ６０に連結される。トリガー１２０はハンドルアセンブリ６０によって旋回式に支持され、安全機構６２が解放されると、ステープラー１０を動作するように作用する。以下で更に詳細に論じられるように、トリガー１２０が起動されると、発射システム（図１に図示せず）は、ステープルにステープリングヘッド２０から放出させられてアンビルアセンブリ２００との接点を形成するようにシャフトアセンブリ８０内で動作する。同時に、ステープリングヘッド２０内で動作可能に支持されるナイフは、ステープル留めされた組織の周辺内に保持される組織を切断するように作用する。次いで、ステープラー１０が組織を通って引き抜かれ、ステープル留めされた組織が所定の位置において残る。
【００２８】
図２及び３は、主題の発明の様々なアンビルアセンブリの実施形態に関連して使用され得るステープリングヘッド２０の一形態を例示する。様々な実施形態において、ステープリングヘッド２０は、中でステープルカートリッジ２６を中に支持するケーシング部材２２を含んでもよい。以下で更に詳細に論じられるように、ケーシング部材２２は、ステープルカートリッジ２６とインターフェース連結して、その中で支持されるステープル２８を駆動し、アンビルアセンブリ２００との接触を形成するように適合される、円形ステープルドライバ２４を更に支持する。円形ナイフ部材３０も、ステープルドライバ２４内に中心に配設される。ケーシング部材２２の近位端は、遠位のフェルール部材８３によって弓状シャフトアセンブリ８０の外側管状シュラウド８２に連結されてもよい。
【００２９】
図５〜７は、本発明の様々な円形ステープリング器具の実施形態と共に使用され得る弓状シャフトアセンブリ８０の一形態を例示する。図５及び７で理解され得るように、弓状シャフトアセンブリ８０は、外側管状シュラウド８２内で組み立てられる圧縮シャフト８４、遠位圧縮シャフト部分８５、上面伸張バンド８６、底面伸張バンド８７、及びスペーサバンド８８を含んでもよい。アンビルアセンブリ２００のアンビルシャフト２１０が、締結具８９によって上面伸張バンド８６及び底面伸張バンド８７に取り付けられる。上面伸張バンド８６及び底面伸張バンド８７の近位端が、調整シャフト９０の遠位端に取り付けられる。図７で理解され得るように、ステープリングヘッド２０は、ステープリングヘッド２０内に中心に配設され、地点１０１でシャフトケーシング８２に取り付けられる、遠位に突出する中央ハブ部分１００を含む。中央ハブ部分１００は、例えば、接着剤、溶接、リベット等によってシャフトケーシング８２に取り付けられてもよい。圧縮シャフト８４は、ステープルドライバ２４を遠位に駆動するために中央ハブ部分１００に対して軸方向に自在に移動する。したがって、外側管状シュラウド８２内の圧縮シャフト８４の軸方向の移動は、ステープルドライバ２４にケーシング部材２２内で軸方向に移動させる。以下に論じられるように、発射トリガー１２０の作動は、圧縮シャフト８４を遠位方向（矢印「ＤＤ」）に移動させてステープルドライバ２４を遠位に駆動し、ステープル２８を発射して、アンビルアセンブリ２００との接触を形成する。ステープルドライバ２４が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内に保持される組織を通してナイフ３０の遠位端３１も駆動する。
【００３０】
様々な実施形態において、調整シャフト９０は、組み立てし易いように好適な締結具配置によって一緒に相互接続される２つのハンドルケーシングセグメント６１を含み得る、ハンドルアセンブリ６０内で移動可能に支持される。トリガー１２０は、旋回ピン１２１によってハンドルアセンブリ６０に旋回式に取り付けられる。バネ１２２が旋回ピン１２１上で支持され、トリガー１２０をハンドルアセンブリ６０から離れて非作動位置へと付勢するのに役立つ。安全継鉄１２３は、トリガー１２０がハンドル６０に向かって押し下げられ得ない安全な位置と安全継鉄１２３がハンドルアセンブリ６０へのトリガアセンブリ１２０の旋回移動を抑制しないオフ位置との間で旋回され得るように、ピン１２４によってハンドル６０に旋回式に連結される。図５で理解され得るように、トリガー１２０は、突出部１３４又は他の好適な締結具配置によって圧縮シャフト８４の近位端１３３に取り付けられる発射クリップ１３０内のスロット１３２で受容されるように寸法決めされる、１対のフィン１２５を有してもよい。以下に更に詳細に論じられるように、そのような配置は、トリガー１２０を旋回することによって遠位の軸方向の移動（矢印「ＤＤ」）及び圧縮シャフト８４の近位の軸方向の移動（矢印「ＰＤ」）を可能にする。
【００３１】
図５及び６で理解され得るように、調整シャフト９０は、上面及び底面伸張バンド８６、８７に取り付けられる遠位部分１４１及び縮小された直径セグメント１４３によって遠位部分１４１に隣接される近位部分１４２を有する。近位部分１４２は、遠位のクロージャナット１５０及び近位のクロージャナット１６０が一緒に回転するように、近位のクロージャナット１６０に合わされ、ないしは別の方法で取り付けられ、１６１としてほぼ明示されるクロージャナットアセンブリを形成する遠位のクロージャナット１５０の軸方向の経路１５２内で軸方向に受容される。遠位のクロージャナット１５０は、ハンドルアセンブリ６０内に形成される、内側に延在する保持具フランジに隣接する、遠位に延在するハブ部分１５４を更に有してもよい。そのような構成により、遠位クロージャナット１５０は、ハンドルアセンブリ６０内で軸方向に移動することはできないが、ハンドルアセンブリ内で自在に回転することが可能となる。同様に、調整シャフト９０の近位端部分１４２は、近位クロージャナット１６０内の軸方向の経路内で軸方向に受容される。また、様々な実施形態において、クロージャノブアセンブリ４０が米国特許第７，５０６，７９１号に記載される様々な方法で近位クロージャナット１６０の近位端に取り付けられ、開示内容が参照によって本明細書に組込まれる。ステープリングヘッドに対するアンビルの位置を調整するためのクロージャノブアセンブリ及び調整シャフト、並びに関連する構成要素は、本明細書では「アンビル調整システム」と呼ばれる。クロージャノブアセンブリ４０の回転は、ノブアセンブリ４０が回転させられる方向に応じて、近位及び遠位方向のアンビルシャフト２１０の軸方向の移動をもたらす。
【００３２】
図２〜４に転じると、アンビルアセンブリ２００の一実装形態が示される。これらの図で理解され得るように、アンビルアセンブリ２００は、その遠位端で形成される組織貫通先端部部材２１２を有するアンビルシャフト２１０を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材２１２は、鋭利な地点２１６で終端するほぼ円錐形状の先端部分２１４を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材２１２はアンビルシャフト２１０と一体で形成されてもよい。様々な実装形態において、アンビルシャフト２１０及び組織貫通先端部部材２１２は金属材料から製作される。
【００３３】
様々な形態のアンビルアセンブリ２００は、複数のリンケージアセンブリ２２０を更に含む。図４に図示される実施形態において、４つのリンケージアセンブリ２２０が使用される。それぞれのリンケージアセンブリ２２０は、組織貫通先端部部材２１２に旋回式に連結される遠位リンク２２２を含む。それぞれの遠位リンク２２２は、一次アンビルプレートセグメント２２４に旋回式に連結され、これは順に、アンビルシャフト２１０上で移動可能に支持されるつば２３０に旋回式に連結される。それぞれの一次アンビルプレートセグメント２２４は、その上に形成される一次ステープル形成面２２６を有する。加えて、アンビルアセンブリ２００は、つば２３０に旋回式に連結される複数の二次アンビルプレートセグメント２２７を更に含む。例えば、図４で理解され得るように、二次アンビルプレートセグメント２２７は、隣接する一次アンビルプレートセグメント２２４の間に配置される。様々な実施形態において、一次アンビルプレートセグメント２２４及び二次アンビルプレートセグメント２２７は、一次アンビルプレートセグメント２２４が開いた位置（図３）に旋回すると、隣接する二次アンビルプレートセグメント２２７に接触して同様に開いた位置に旋回させ、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ２２９を形成するように、上に補完的形状の表面を有する。それぞれの二次アンビルプレートセグメント２２７は、一次アンビルセグメント２２４の一次ステープル形成面２２６と協調する一次ステープル形成面２２８を上に有する。
【００３４】
図２は、アンビルアセンブリ２００がトロカールカニューレ又は人体の他の開口部を通して挿入されることを可能にする、折り畳まれた向きでのアンビルアセンブリ２００を例示する。外科医がノブ４０を回転させることによって近位方向「ＰＤ」にアンビルシャフト２１０を引くと、つば２３０は圧縮シャフト８５の中央ハブ部分１００の遠位端１０２と最終的に接触するであろう。近位方向へのアンビルシャフト２１０の継続される移動は、アンビルシャフト２１０上の遠位フランジ２３２と接触するまで、移動可能なつば２３０にアンビルシャフト２１０上で遠位に移動させるであろう。図３を参照されたい。その位置にあるとき、アンビルアセンブリ２００は「展開」又は展開された向きにあり、一次及び二次アンビルプレートセグメント２２４、２２７の一次及び二次ステープル形成面２２６、２２８は、ステープル形成面がステープリングヘッド２０内のステープルカートリッジ２６に対して対面関係にある、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ２２９を形成する。次いで、外科医は、ステープル２８をステープル形成面２２６、２２８へと駆動するように円形ステープラー１０を起動又は「発射」してもよい。
【００３５】
円形ステープリング器具１０は様々な異なる外科手技を行うために使用されてもよい。図８は、Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ手技を行うことに関連して円形ステープリング器具１０の使用を例示する。Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ胃バイパス手術を腹腔鏡下で行うとき、いくつかの従来のトロカール装置２５０が患者の腹壁を通して様々な場所に定置され、外科用器具、把持装置、及び／又はカメラが中を通って、挿入され得る経路を提供する。以上に示されたように、そのような手技は、小さい胃パウチ２６０の作製及び吻合２６４（通常Ｇ−Ｊ吻合と呼ばれる）による空腸２６２のそれへの付着を伴う。胃パウチ２６０は、従来のエンドカッター（図示せず）を適切なトロカール装置２５０を通して挿入し、食道胃接合部で胃２６６の一部分２６８を切断及びステープル留めすることによって形成されてもよい。従来のエンドカッターは、越えて胃２６６を出る場所２６３で空腸２６２を切断するためにも使用されてもよい。次いで、空腸２６２の切断された端部２６５は、トロカール装置２５０を通して挿入された円形ステープリング器具１０に取り付けられたアンビルアセンブリ２００を使用して、胃パウチ２６０に取り付けられる。
【００３６】
具体的には、アンビルアセンブリ２００が折り畳まれた向き（図２）で連結される円形ステープリングヘッド２０は、トロカール装置２５０のカニューレ部分２５２を通して挿入される。アンビルアセンブリ２００は、そこを通して貫通先端部部材２１２を押し出すことによって、空腸２６２の切断された端部２６５、また胃パウチ２６０の壁部も通って前進させられる。一旦アンビルアセンブリ２００が胃パウチ２６０の壁部を通して挿入されると、次いで、外科医は、アンビルアセンブリ２００を円形ステープリング器具１０のステープリングヘッド２０に向かって引き、アンビルアセンブリ２００とステープリングヘッド２０との間でパウチ２６０の壁部（「Ｔ」）及び空腸２６２の切断された端部２６５の壁部（「Ｔ１」）を捉えてもよい。アンビルアセンブリ２００が圧縮シャフト８５の中央ハブ部分１００の遠位端１０２との接点を展開させるように引かれると、アンビルプレートアセンブリ２２９が形成される。次いで、ステープリング装置１００は、Ｇ−Ｊ吻合を作製するように発射されてもよい。次いで、円形ステープリング器具１０は、トロカール装置２５０から取り出されてもよい。
【００３７】
次いで、新しいステープルカートリッジ２６が中に据え付けられた、第２の円形ステープリング器具１０又は従来の円形ステープリング器具１０は、適切に位置するトロカール装置２５０のカニューレ部分２５２を通して挿入されてもよく、組織貫通先端部部材２１２は、図８に示されるように、十二指腸２６９の下の空腸の一部分２６７を通って、かつ下の空腸部分２７０の一部分を通って貫通するように使用されてもよい。一旦アンビルアセンブリ２００が下の空腸部分２７０内に位置すると、次いで、外科医は、アンビルアセンブリ２００に展開又は配置された向きに移動させるステープリングヘッド２０に向かってアンビルアセンブリ２００を引き得る。外科医は、ステープリングヘッドアセンブリ２０に向かって展開されたアンビルプレートアセンブリ２００を引き続け、空腸部分２６７、２７０の壁部（「Ｔ２」及び「Ｔ３」）をその間に捉え、次いで、円形ステープリング器具１０を発射してその間に吻合２７２を形成する（通常Ｊ−Ｊ吻合と呼ばれる）。ゆえに、そのような配置は、胃２６６及び十二指腸２６９の切断された部分をバイパスする。
【００３８】
図９〜１１は本発明の別の円形ステープリング器具３１０を例示する。円形ステープリング器具３１０の様々な実施形態は、上記の円形ステープリング器具１０と実質的に同一であり、図９〜１１の同じ要素番号と同定されている構成要素を有する。円形ステープリング器具１０と異なる、又は円形ステープリング器具１０に付加されるそれらの構成要素が、ここで記載されるであろう。図９で理解され得るように、円形ステープリング器具３１０は、アンビルシャフト３２１を含むアンビルアセンブリ３２０を含む。アンビルシャフト３２１は、締結具８９によって円形ステープリング器具３１０上の上面伸張バンド８６及び底面伸張バンド８７に取り付けられる。上面伸張バンド８６及び底面伸張バンド８７の近位端は、上に記載された調整シャフト９０の遠位端に取り付けられてもよい。この実施形態において、遠位圧縮シャフト部分８５は、ステープリングヘッド２０内で動作可能に支持されるステープルドライバアセンブリ２４を係合するように構成される。したがって、外側管状シュラウド８２内の圧縮シャフト８４の軸方向の移動は、ステープルドライバアセンブリ２４にステープリングヘッド２０のケーシング部材２２内で軸方向に移動させる。以上で論じられたように、発射トリガー１２０（図１）の作動は、圧縮シャフト８４に遠位方向（矢印「ＤＤ」）に移動させることによってステープルドライバアセンブリ２４を遠位に駆動してステープルカートリッジ２６内のステープルを発射し、アンビルアセンブリ３２０との接触を形成するであろう。ステープルドライバアセンブリ２４が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内で保持される組織を通してナイフ３０の遠位端も駆動する。
【００３９】
図１０及び１１に転じると、アンビルアセンブリ３２０の一実装形態が示される。それらの図で理解され得るように、組織貫通先端部部材３２２はアンビルシャフト３２１の遠位端で形成される。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材３２２は、鋭利な地点３２６で終端するほぼ円錐形状の先端部分３２４を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材３２２は、アンビルシャフト３２１と一体に形成されてもよい。アンビルシャフト３２１及び組織貫通先端部部材３２４は金属材料から製作される。
【００４０】
様々な形態のアンビルアセンブリ３２０は、アンビルリンケージアセンブリ３３０を更に含む。図１０及び１１に図示される実施形態において、アンビルリンケージアセンブリ３３０は、対応する第１のリンク３３４によって組織貫通先端部部材３２４に旋回式に連結される、複数の（４つの）外側アンビルプレートセグメント３３２を含む。それぞれの外側アンビルプレートセグメント３３２は、その中に形成されるステープル形成ポケット３３８を有する、ステープル形成面３３６を有する。アンビルアセンブリ３２０が展開又は配置された位置（図１１）にあるとき、ステープル形成ポケット３３８は、円形ステープリング器具３１０のステープリングヘッド２０内で支持されるステープルカートリッジ２６内のステープルの最も外側の列に対応する。
【００４１】
図１０及び１１でも理解され得るように、アンビルリンケージアセンブリ３３０は、内側アンビルプレートセグメント３４０の集合物を更に含む。内側アンビルプレートセグメント３４０は、アンビルシャフト３２１に連結される内側リンケージアセンブリ３５０に旋回式に連結される。例えば、少なくとも一実装形態において、内側リンケージアセンブリ３５０は、アンビルシャフト３２１に取り付けられる中央のつば３５２を含む。それぞれの内側アンビルプレートセグメント３４０は、一次リンク３５４によって中央のつば３５２に旋回式に連結される。内側リンケージアセンブリ３５０は、複数の作動装置ブロック３５６を更に含む。それぞれの内側アンビルプレートセグメント３４０は、二次リンク３５８によって取り付けられる、対応する作動装置ブロック３５６を有する。それぞれの内側アンビルプレートセグメント３４０は、ステープル形成ポケット３４４を中に有する、ステープル形成面３４２を有する。アンビルアセンブリ３２０が展開又は配置された位置（図１１）にあるとき、ステープル形成ポケット３４４は、円形ステープリング器具３１０内のステープルカートリッジ３６内のステープルの最も内側の列に対応する。
【００４２】
様々な実施形態において、中央ハブ部分３６０はステープリングヘッド２０を通って中央に延在する。図１１で理解され得るように、中央ハブ部分３６０の近位端３６１は、管状シュラウド８２の内壁を摺動可能に係合するように構成される。圧縮シャフト８４は、ステープルドライバアセンブリ２４を遠位に駆動するように中央ハブ部分３６０に対して軸方向に自在に移動する。したがって、管状シュラウド８２内の圧縮シャフト８４の軸方向の移動は、ステープルドライバアセンブリ２４にステープリングヘッド２０のケーシング部材２２内で軸方向に移動させる。以下に論じられるように、発射トリガー１２０の作動は、圧縮シャフト８４に遠位方向（矢印「ＤＤ」）に移動させることによってステープルドライバアセンブリ２４を遠位に駆動してステープルカートリッジ２６内のステープルを発射し、外側アンビルプレートセグメント３３２及び内側アンビルプレートセグメント３４０によって形成される、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ３４６との接触を形成するであろう。ステープルドライバアセンブリ２４が遠位に駆動されると、ステープル留めされた組織の周辺内に保持される組織を通じてナイフ３０の遠位端も駆動する。
【００４３】
様々な実装形態において、中央ハブ部分３６０は、ステープリングヘッド２０内で軸方向に移動するようにも構成される。図９及び１１で理解され得るように、作動装置棒３６３は中央ハブ部分３６０の近位端３６４に連結され、かつハンドル６０内に装着されるスライダスイッチ３６５に連結される。スライダスイッチ３６５は、遠位及び近位に摺動し、中央ハブ部分３６０を軸方向に前進させ、格納するように構成されてもよい。スライダスイッチは、中央ハブ部分３６０に対する軸方向の位置に対応するスイッチ位置を画定する、一連の戻り止め（図示せず）又は他の構造体（図示せず）で構成されてもよい。したがって、スライダスイッチ３６５及び最終的には中央ハブ部分３６０が、スライダスイッチ３６５がそれらのスイッチ位置の１つへと移動されると、所定の位置にロックされ、軸方向に移動できなくなるであろう。
【００４４】
図１０は、アンビルアセンブリ３２０がトロカール装置のカニューレ部分又は人体内の他の開口部を通して挿入されることを可能にする、折り畳まれた向きでのアンビルアセンブリ３２０を例示する。一旦アンビルアセンブリ３２０が切断及びステープル留めされる組織を通して穿刺されると、外科医は、ノブ４０を回転させることによってアンビルシャフト３２１を近位方向「ＰＤ」に引く。一旦折り畳まれたアンビルアセンブリ３２０がステープルカートリッジ２６に隣接して引かれると、次いで、外科医は、アンビルアセンブリ３２０に展開又は配置された向きに移動させるように中央ハブ部分３６０を遠位に前進してもよい。中央ハブ部分３６０の遠位端３６２が遠位に移動すると、内側リンケージアセンブリ３５０の作動装置ブロック３５６と接触する。図１１に示されるように、作動装置ブロック３５６の遠位への移動は、外側アンビルプレートセグメント３３２を半径方向に外側に付勢し、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ３４６を形成するように、内側のアンビルプレートセグメント３４０の旋回移動により外側アンビルプレートセグメント３３２と接触することを容易にする。その位置にあるとき、アンビルアセンブリ３２０は「展開」又は展開された向きにあり、アンビルプレートセグメント３３２、３４０のステープル形成面３３６、３４２は、円形ステープリング器具３１０のステープリングヘッド２０内のステープルカートリッジ２６と対面関係にある。次いで、外科医は、ステープル形成面３３６、３４２のステープル形成ポケット３３８、３４４内へとステープルをそれぞれ駆動するように円形ステープリング器具３１０を起動又は「発射」してもよい。円形ステープリング器具３１０は、例えば、上記の方法でＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ手技を行い、並びに他の外科手技を行うために使用されてもよい。
【００４５】
図１２〜１５は、円形ステープリング器具４１０と関連して使用されてもよい、本発明の様々な形態の別の展開可能なアンビルの実施形態を例示する。円形ステープリング器具４１０の様々な実施形態は、上記の円形ステープリング器具１０とほぼ同一である構成要素を有し、ゆえに構造及び動作は、円形ステープリング器具４１０の構造及び動作を理解するために必要であることを越えて再び繰り返されないであろう。図１２〜１５で理解され得るように、円形ステープリング器具４１０は、展開可能かつ折り畳み式アンビルアセンブリ４２０を含む。この実装形態において、円形ステープリング器具４２０は、締結具８９によって円形ステープリング器具４１０の上面伸張バンド８６及び底面伸張バンド８７に取り付けられ得る、トロカールシャフト４１２を含む。上面伸張バンド８６及び底面伸張バンド８７の近位端は、上に記載される調整シャフト９０の遠位端に取り付けられてもよい。
【００４６】
図１３及び１４は、本発明の様々な実施形態と使用され得る、トロカールシャフト４１２の一形態を例示する。当業者は、本発明の様々な実施形態が本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく従来のトロカールシャフト配置とも使用され得ることも理解するであろう。図１３及び１４で理解され得るように、トロカールシャフト４１２は、複数の（好ましくは４つの）外側に延在する取り付けフィン４１４と提供される。そのような配置は、トロカールシャフト４１２が様々な外科手技及び行為を行うように特に構成される異なる型のエンドエフェクタ配置に関連して使用されてもよい、様々な異なる先端部アセンブリに非回転可能に取り付けられることを可能にする。
【００４７】
円形ステープリング器具４１０は、ステープルカートリッジ２６から駆動されるときにステープルを形成するために役立つ、アンビルアセンブリ４２０と効果的に使用され得る。図１４で理解され得るように、アンビルアセンブリ４２０の一形態は、トロカールシャフト４１２に取付け可能である、組織貫通先端部部材４３０を含む。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材４３０は、鋭利な地点４３４で終端し、取り付けられるアンビルシャフト４３６を有する、ほぼ円錐形状の先端部分４３２を含む。アンビルシャフト４３６の近位端４３８は、ほぼ中空であり、その中にトロカール先端部４１６を受容するように寸法決めされる。近位端４３８は、それから突出し、トロカールフィン４１４の間に延在する１対の離間配置された取り付けタブ４４０を有する。それぞれの取り付けタブ４４０は、トロカールシャフト４１２上に形成された対応する戻り止め４１８を受容するように方向付けられる、孔又は陥凹４４２をその中に有する。したがって、戻り止め４１８が対応する孔又は陥凹４４２内へとスナップするとき、組織貫通先端部部材４３０は、それとの移動のためにトロカールシャフト４１２に付着させられる。様々な実施形態において、組織貫通先端部部材４３０は金属材料から製作される。
【００４８】
様々な形態のアンビルアセンブリ４２０は、複数のアンビルプレート４５０を更に含む。図１２〜１５に図示される実施形態において、２つのアンビルプレート４５０が使用される。少なくとも一実施形態において、それぞれのアンビルプレート４５０は、弓状形状を有し、その中に少なくとも１つのステープル形成ポケットを有する。好ましい実施形態において、それぞれのアンビルプレート４５０は、アンビルアセンブリ４２０が展開又は配置された向きにあるとき、ステープルカートリッジ２６内のステープルの円形アレーに対応する、ステープル形成ポケット４５４の第１の弓形４５２及びステープル形成ポケット４５８の第２の弓形４５６をその中に有する。様々な実施形態において、アンビルプレート４５０は、それぞれ、アンビルシャフト４３６の一部分の周囲に延在するアンビルハブ部分４６０を有する。アンビルプレート４５０は、少なくとも２つのねじクリップ４６２（図１５に示される）によって一緒に移動可能に連結される。ばねクリップ４６２は、アンビルプレート４５０を折り畳まれた向きに保持するようにアンビルハブ部分４６０を付勢してアンビルシャフト４３６と摩擦的に係合するために役立つ。図１２及び図１３を参照されたい。加えて、少なくとも一実装形態において、それぞれのアンビルプレート４５０は、その上に形成されるテーパ形状の内側壁部４６４を有する。アンビルプレート４５０が折り畳まれた向きにあるとき、空隙４６６は対面するアンビルプレート４５０のテーパ形状の内側壁部４６４の間に設けられる。図１３を参照されたい。
【００４９】
アンビルアセンブリ４２０の様々な実施形態は、アンビルアセンブリ４２０がステープリングヘッド２０に向かう近位方向「ＰＤ」に移動するときに開口部４６６内へと軸方向に延在するように寸法決めされる中心に配設された円錐の先端部分４７２を有する、アンビル展開部材４７０を更に含む。中空の展開シャフト４７４は、円錐の先端部分４７２から延在し、アンビルシャフト４３６がその中で軸方向に移動することを可能にするように寸法決めされる。加えて、アンビル展開部材４７０は、それから突出する１対の径方向に対向するアンビルプレートセクション４７６を更に有する。アンビルプレートセクション４７６は、対面するアンビルプレート４５０の間で受容されるとき、それとインターロックしてほぼ平面かつ環状のアンビルプレートアセンブリ４８０を形成するように、アンビルプレート４５０に対して寸法決めされ、成形される。図１５を参照されたい。
【００５０】
図１２及び１３で理解され得るように、アンビルプレートセクション４７６のそれぞれは、アンビルアセンブリ４２０が展開又は配置された向きにあるとき、ステープルカートリッジ２６内のステープルの円形アレーに対応する、ステープル形成ポケット４５４の第１の弓形４５２及びステープル形成ポケット４５８の第２の弓形４５６をその中に有する。ステープル形成ポケット４５４、４５８は、ステープル留めされる組織「Ｔ」を通り、かつアンビルプレートアセンブリ４８０内へと駆動される、ステープルを形成するために役立つことが理解されるであろう。
【００５１】
様々な実施形態において、展開シャフト４７４は、ステープリングヘッド２０内の中心の配設されたハブシャフト（図示せず）を通って延在する。展開シャフト４７４は、それとの摺動可能な摩擦的嵌合を確立するようにハブシャフトに対して寸法決めされ、成形される。図１２及び１３は、アンビルアセンブリ４２０が折り畳まれた位置にあるときのアンビル展開部材４７０の開始位置を例示する。その位置にあるとき、アンビル展開部材４７０は、展開シャフト４７４とハブシャフトとの間に確立された摩擦的嵌合によってその位置に保持される。折り畳まれた向きにあるとき、外科医は、次いで、アンビルアセンブリ４２０が通って延在することを可能とするように、ステープル留めされるべき組織「Ｔ」を通して組織貫通先端部部材４３２を押し込んでもよい。一旦折り畳まれたアンビルアセンブリ４２０が組織「Ｔ」の反対側に位置すると、次いで、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリ４８０は、ステープリングヘッド２０に向かって引かれ、その間の標的組織を捉える。既知であるように、アンビルアセンブリ４２０は、ハンドル部分６０上のノブ４０を回転させ、トロカールシャフト４１２をハンドル６０に向かって引くことによって近位方向「ＰＤ」に移動させられる。アンビルアセンブリ４２０が近位方向に移動されると、アンビル展開部材４７０の先端部分４７２はアンビルプレート４５０の間の開口部４６６に入り、アンビルプレートセクション４７６がアンビルプレート４５０の間で受容されるまで、アンビルプレート４５０のテーパ形状の内側壁４６４を係合し、半径方向「ＲＤ」でアンビルプレート４５０を半径方向に外側に付勢する（図１４）。図１５を参照されたい。その展開された向きにあるとき、アンビルプレート４５０は、アンビルプレートセクション４７６とインターロックし、ほぼ平面かつ環状のアンビルプレートアセンブリ４８０を形成する。近位方向「ＰＤ」でのアンビルアセンブリ４２０の更なる移動は、アンビル展開シャフト４７４にハブシャフト内で摺動させ、アンビルアセンブリ４２０が組織をステープリング留め及び切断するための所望の位置に移動させられることを可能とする。一旦アンビルアセンブリ４２０がステープリングヘッド２０に対して適切に位置付けられると、外科医は、次いで、ナイフ３０を駆動し、ステープルを駆動してほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリ４８０との接触を形成する、発射トリガー６０を起動することによって装置を「発射」してもよい。展開可能なアンビルアセンブリ４２０又は、例えば、上記の方法でＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ手技を行い、並びに他の外科手技を行うために使用される、他の円形ステープリング器具が、上記の型の円形ステープリング器具と接触してもよい。
【００５２】
図１６〜１９は、上記のＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ手技等の様々なステープリング手技を行うために円形ステープリング器具５１０内で使用され得る、別の展開可能なアンビルアセンブリ５２０を例示する。円形ステープリング器具５１０の様々な実施形態は、上記の円形ステープリング器具３１０及び／又は説明される他の器具と実質的に同一である構成要素を有し、ゆえに構造及び動作は、円形ステープリング器具５１０の構造及び動作を理解するために必要であることを越えて繰り返されないであろう。
【００５３】
少なくとも一実装形態において、展開可能なアンビルアセンブリ５２０は、アンビルシャフト５４０に旋回式に取り付けられる遠位端部分５３２を有する選択的に複数の選択的に延展可能な第１のアンビルリンク５３０を含む、傘様のアセンブリを含む。それぞれの第１のアンビルリンクは、伸長された本体部分５３４及びその上に形成された第１のアンビルプレートセグメント５３８を有する近位端５３６を有する。第１のアンビルリンク５３０は金属材料から製作されてもよい。第１のアンビルプレートセグメント５３８は、それぞれ、第１のステープル形成ポケット５３９の第１の弓形を中に有する、第１のステープル形成面を有する。図１８を参照されたい。様々な実施形態において、第１のアンビルリンク５３０のそれぞれは、上に形成されたロックリング戻り止め５３５を有し、ロックリング５５０内で移動可能に受容される。
【００５４】
様々な実施形態において、展開可能なアンビルアセンブリ５２０は、中間ハーネスリング５７４に旋回式に連結される複数の一次リンク５７２を含む、第２のアンビルリンクアセンブリ５７０を更に含む。二次アンビルプレートセグメント５７６は、一次リンク５７２のそれぞれと旋回式に連結される。二次アンビルプレートセグメント５７６は、作動装置リング５８０に旋回式に連結される。中間ハーネスリング５７４及び作動装置リング５８０は、アンビルシャフト５４０上に移動可能に軸支される。二次アンビルプレートセグメント５７６のそれぞれは、ステープル形成ポケット５７９を中に有する、ステープル形成下面５７７を上に有する。図１８を参照されたい。
【００５５】
図１９に示されるように、この実施形態は、ステープリングヘッド２０内で移動可能に支持される、中心の配設された作動装置ハブ５９０を更に含む。作動装置ハブ５９０の近位端５９２は、ハンドル６０上のスライダスイッチ３６５に連結される作動装置棒３６３に取り付けられる。遠位方向「ＤＤ」へのスライダスイッチ３６５の移動は、ステープリングヘッド２０内で遠位方向に作動装置ハブ５９０を駆動するであろう。作動装置ハブ５９０のそのような移動は、第２のアンビルリンクアセンブリ５７０を遠位に駆動し、第１のアンビルリンク５３０に開いて延展させる。第１のアンビルリンク５３０が開いて延展すると、ロックリング５５０は第１のアンビルリンク５３０を上に摺動させられる。外科医は、二次アンビルプレートセグメント５７６のステープル形成面５７７がステープリングヘッド２０内のステープルカートリッジ２６に対して対面関係に入るまで、第２のアンビルリンクアセンブリ５７０を遠位に前進させることを継続するであろう。図１６は、ステープルカートリッジ２６に対する対面関係に到達する前の、中間位置にある二次アンビルプレートセグメント５７６を例示する。様々な実施形態において、スライダスイッチ３６５は、第２のアンビルリンクアセンブリの最終的「発射」位置を画定する戻り止め又は他のロック配置で構成されてもよく、第１のアンビルプレートセグメント及び二次アンビルプレートセグメントが、概ね５９５として明示される、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリを形成するように協調する。図１８を参照されたい。したがって、スライダスイッチ３６５が定位置でロックされると、作動装置ハブ５９０は、中間ハーネスリング５７４がアンビルシャフト５４０上のロックフランジ５４１と隣接関係にある、定位置でロックされる。その位置にあるとき、ロックリング５５０は、その延展された位置で第１のアンビルリンク５３０をロックするように、第１のアンビルリンク５３０上のロックリング戻り止め５３５との隣接関係にある。
【００５６】
様々な実装形態において、円形ステープリング器具５１０のアンビルシャフト５４０は、指し示される組織貫通先端部５４４で終端する、トロカール先端部分５４２を有する。図１７を参照されたい。図１７において、展開可能なアンビルアセンブリ５２０は折り畳まれた向きにある。折り畳まれた向きにあるとき、トロカール先端部分５４２は、組織を通して穿刺するために使用されてもよい。例えば、図で理解され得るように、トロカール先端部分５４２は、切断及びステープル留めされるべき組織「Ｔ」及び「Ｔ１」を通して穿刺している。その後、外科医は、スライダスイッチ３６５を起動し、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリ５９５を形成してもよい。一旦アンビルプレートアセンブリ５９５がステープリングヘッド２０で支持されるステープルカートリッジ２６との対面関係を形成すると、外科医は、上記のように、ハンドル６０上の発射トリガー１２０を起動してステープル及びナイフ３０を発射してもよい。
【００５７】
過去には、腹腔鏡下結腸切除は、ステープリング器具を外科的部位に導入するために実行されるように要求される手順の数のために、実行するには煩雑であった。多くの場合、ステープル線を交差させること、被験者の組織除去からのシーディング、体腔内にアンビルを導入するためのコートの作製、及びアンビル定置からの結腸欠損に関する問題は、そのような手技を使用するときに、遭遇された。上記の本発明の様々な実施形態は、そのような問題の全てではないにしても、多くを回避しながら腹腔鏡下結腸切除を行うように効果的に使用され得る。
【００５８】
図２０及び２１は、それから除去される病変部分６０２を有する結腸６００のセクションを例示する。図２１で理解され得るように、上記の型及び構造の対応するアンビルアセンブリ４２０を有する上記の型及び構造の円形ステープリング器具１０は、直腸６０４を通して結腸６００内に挿入される。アンビルアセンブリ４２０は、アンビルアセンブリ４２０が上記の方法で折り畳まれた位置にあるとき、結腸壁「Ｔ」及び「Ｔ１」の部分を通して穿刺するために使用される。図２１はこの過程を概ね例示する。その図で理解され得るように、従来の把持器具６１０は、病変部分６０２を把持するために適切に位置するトロカール（図示せず）を通して使用されてもよい。当業者は、上記の実施形態のいずれもがこの手技を行うために使用されてもよいことを理解するであろう。図２２は、アンビルアセンブリ５２０、並びに結腸壁を貫通するために上に形成されたオーガ型先端部を有する、指し示されたアンビルアセンブリ６２０を例示する。一旦アンビルアセンブリが結腸壁部分「Ｔ」及び「Ｔ１」を通って貫通すると、上記のように、円形ステープリング器具１０は、吻合６０６を完了するように動作させられ得る。その後、器具１０は直腸６０４を通して外に取り出される。
【００５９】
図２３は、病変結腸部分６０２を切断する従来のエンドカッター装置６４０の使用を例示する。再び、エンドカッター６４０が適切に位置するトロカールを通して挿入され得る。図２４は、結腸６００を通して従来の検体取得装置６５０を挿入し、検体６０２をつかみ、直腸６０４を通して元に取り出し、又は別の適切に定置されたトロカールを通して挿入された検体取得バッグ６６０内に定置することによって、病変部分の除去を例示する。
【００６０】
前述から理解され得るように、本明細書に記載される様々な円形ステープリング器具構成及びアンビルアセンブリ構成は、従来の円形ステープラー配置に関する広範な改善を示す。様々な円形ステープリング器具の使用及び本発明のアンビル実施形態は、アンビルシャフトの周囲で巾着縫合を縛るという多くの場合、時間のかかる過程を省略し得る。加えて、以上に開示された様々なアンビルアセンブリは、従来の円形ステープリング器具と効果的に使用され得る。そのような自動穿刺及び自動中心合わせアンビル配置は、「側対側」吻合を形成する必要も除去し得る。上記の本発明の様々なアンビルアセンブリの実施形態は、器具を使用するために必要とされる挿入及び除去力の軽減ももたらし得る。患者にアンビルを挿入するための別の血管を形成する必要性も、本発明の様々な実施形態を使用するとき、省略し得る。本発明のそのような実施形態は、また、ステープル線の膨張をほとんど又は全くもたらさないことも可能であり、より良好な止血に至り得る。
【００６１】
図２５〜２８は、上記のＲｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ手技等の様々なステープリング手技を行うために円形ステープリング器具１０と使用され得る、別の展開可能なアンビルアセンブリ７００を例示する。少なくとも一実装形態において、展開可能なアンビルアセンブリ７００は、少なくとも一実施形態において、そこで複数の金属アンビルプレートセグメント７２０を支持する可撓性リング部材７１２を含む、アンビルプレートアセンブリ７１０を含む。図２７及び２８に示されるように、可撓性リング部材７１２は、リング部材７１２が、トロカール装置１８０のカニューレ部分１８１を通して挿入され（図２６）、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリ７１０を含む第２の構成に対して開いて撥ねることを可能にする、第１の構成に折り畳まれることを可能にする、エラストマー材から製作されてもよい。金属アンビルプレートセグメント７２０は、形状において弓状であり、可撓性リング部材７１２に埋め込まれ、ないしは別の方法で取り付けられても良い。それぞれのアンビルプレートセグメント７２０は、ステープル形成ポケット７２６の複数の弓形を中に有する、ステープル形成面７２２を上に有する。例えば一実施形態において、ステープル形成面７２２は、ステープル形成ポケット７２６の内側構成７２４及び外側構成７２５をその中に有する。図２５〜２７で理解され得るように、ステープル形成ポケット７２６の内側構成７２４は、ステープリングヘッド２０内のステープルの同心配列と整合するように、ステープル形成ポケット７２６の外側構成７２５に対してずれている。
【００６２】
様々な実施形態において、展開可能なアンビルアセンブリ７００は、方向付けて耐荷重性支持を提供するためにアンビルプレートアセンブリ７１０を取り付けるように構成される、アンビル支持部材７３０を更に含む。図２５及び２９〜３１で理解され得るように、少なくとも一実装形態において、アンビル支持部材７３０は、円形ステープリング装置のトロカールシャフトの端部に取り付けられるように構成される近位端７３４を有する、中央シャフト７３２を含む。近位端７３４は、トロカール先端部を中に受容するように寸法決めされる空洞をその中に有してもよい。他の実施形態において、近位端７３４は、図１４に開示される型のトロカールシャフト配置を取り外し可能に係合するように構成される。
【００６３】
少なくとも一実装形態において、アンビル支持部材７３０は、折り畳まれた向き（図２９）と展開又は配置された向き（図２５、３０）との間の上で移動可能であるように中央シャフト７３２上で移動可能に軸支される、リンケージアセンブリ７４０を含む。図２５、２９、及び３０で理解され得るように、リンケージアセンブリ７４０は、それぞれ一緒に旋回式に（ピン留めされる）遠位リンク７４４及び近位リンク７４６を含む、複数の接合されたリンク７４２を含む。しかし、他の実施形態において、それぞれの遠位リンク７４４は、アンビルプレート支持位置にあるとき、リンクを一緒にロックする戻り止め配置を含むリビングヒンジ配置によって対応する近位リンク７４６に連結されてもよい。遠位リンク７４４のそれぞれは、中央シャフト７３２の遠位端に装着される遠位端リング７５０に旋回式に連結される。近位リンク７４６のそれぞれは、中央シャフト７３２で移動可能に軸支されるロックリング７５２に旋回式に連結される。図３０に示されるように、保持つば７６０は、複数の離間配置され、外側に延在するフランジ７６２の形態で、リンケージアセンブリ７４０が展開又は配置された向きにあるときに、ロックリング７５２を保持的に係合するように中央シャフト７３２上に設けられる。ロックリング７５２が保持つば７６０に保持的に係合されるとき、リンケージアセンブリ７４０は展開された向きにロックされる。
【００６４】
図２９〜３１で理解され得るように、近位リンク７４６のそれぞれは、上に形成されたラッチ特徴７４８を有する。ラッチ特徴７４８は、それぞれのアンビルプレート７２０の下面７２７に形成された対応するラッチタブ７２８を係合するように適合される。少なくとも一実施形態における図２８で理解され得るように、それぞれのアンビルプレート７２０は、２つのラッチタブ７２８を上に有する。ラッチタブ７２８は、アンビル支持部材７３０上の対応するラッチ特徴７４８をラッチ的に係合するとき、アンビルプレート７２０内のステープル形成ポケット７２６が円形ステープリング器具内のステープリングヘッド内の対応するステープルと整列し、したがって、ステープルがアンビルプレート７２０内に駆動されるとき、ステープルがその中の対応するステープル形成ポケット７２６によって適切に形成されるように、位置付けられる。代替の実施形態において、リンクの端部は、アンビルプレート７２０内で対応する孔を保持的に係合するように構成されてもよい。
【００６５】
使用するとき、アンビルプレートアセンブリ７１０は、トロカール装置１８０のカニューレ部分１８１（図２６）又は人体の他の開口部（例えば結腸を通して等）を通過させられ得るように、折り畳まれた向きに方向付けられる。アンビル支持部材７３０は、また、カニューレ部分１８１又は他の人体の開口部を通過し得るように折り畳まれた向き（図２９）に同様に方向付けられる。円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられ、器具のステープリングヘッドでカニューレ部分１８１又は人体の開口部を通して挿入されてもよい。しかし、他のアプローチにおいて、折り畳まれたアンビル支持部材７３０は、患者に別個に挿入され、次いで、例えば、別のトロカール装置のカニューレ部分又は他の開口部を通して挿入された、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられてもよい。一旦アンビルプレートアセンブリ７３０がカニューレ部分１８１を通過すると、可撓性リング７１２はプレートアセンブリに平面の向きに屈曲させる。アンビル支持部材７３０が、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けることなく、例えば把持装置でカニューレ部分又は開口部を通して挿入されるとき、外科医は、ロックリング７５２が保持つば７６０とロック係合するように、把持装置を使用し、リンケージアセンブリ７４０を展開された向きに移動してもよい。その後、展開されたアンビル支持部材７３０は、アンビルプレートアセンブリ７１０と嵌合される。より詳細には、アンビルプレートアセンブリ７１０は、図３１に例示されるように、ラッチ特徴７４８が、まず、アンビルプレート７２０上の対応するラッチタブ７２８に隣接して方向付けられ、次いで、回転させられてそれとラッチ的に係合するように、リンケージアセンブリ７４０の近位リンク７４６に対して方向付けられる。次いで、組み立てられたアンビルアセンブリ７００は、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられてもよい。ステープル形成ポケット７２６がステープリングヘッド内の対応するステープルとほぼ位置合わせしていることを確実にするために、シャフト７３２の近位端７３４は整列された様式でトロカールシャフトに取り付けられる。そのようなアラインメントは、図１４に示されるように構成されるトロカールシャフト配置又は他の好適なアラインメント配置（即ち、キー／キー溝、溝等）を使用することによって、達成されてもよい。アンビルアセンブリ７００が患者に導入されるが、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられる用途において、外科医は、折り畳まれたアンビル支持部材７３０を介してアンビルプレートアセンブリ７１０を挿入してもよい。一旦アンビルプレートアセンブリ７１０が折り畳まれたアンビル支持部材７３０を介して挿入されると、次いで、外科医は、アンビル支持部材７３０を展開された向きに移動してもよく、次いで、アンビルプレートアセンブリ７１０は、以上に論じられた方法で、取り付けられてもよい。
【００６６】
図３２〜３８は、折り畳まれた向き（図２６）でトロカール装置１８０のカニューレ部分１８１又は人体の他の開口部を通して挿入され、次いで、ほぼ平面の向き又は構成（図３８）を取るように開かれ得る、別のアンビルプレートアセンブリ８１０を例示する。少なくとも一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ８１０は、複数の第１及び第２のばねクリップ８４０、８６０によって移動可能に一緒に締結される、複数のアンビルプレート８２０を含む。それぞれのアンビルプレート８２０は、展開された向きに構成されるとき、図３８に示されるように、アンビルプレート８２０は、協力してほぼ環状及び平面のアンビルプレート構成を形成するように弓状形状を有する。
【００６７】
様々な実施形態において、アンビルプレート８２０の端部は、一緒にインターロックし、図３８に示される展開されたアンビルプレートアセンブリを形成するように構成される。一緒に組み立てられるとき、アンビルプレートアセンブリ８１０は、互いに対向する１対の第１の取付け継手８２１及び互いに対向する１対の第２の取付け継手８５０を含む。図３２及び図３８を参照されたい。図３３及び３４は例示的な第１の取付け継手８２１を図示する。それらの図で理解され得るように、第１の取付け継手８２１を形成するアンビルプレート８２０の隣接する第１の端部８２２は、それぞれ第１のノッチ８２３をその中に有する。それぞれの第１の端部８２２は、それから突出し、隣接するアンビルプレート８２０の第１の端部８２２に形成された、補完的形状の第１のスロット８２５内に摺動可能に延在するように寸法決めされる、平面の第１の取り付けタブ８２４を更に有する。第１の端部８２２は、第１のばねクリップ８４０によって一緒に移動可能に連結される。それぞれの第１のばねクリップ８４０の端部８４２は、第１の端部８２２に形成される第１のばねスロット８４３内に移動可能に保持される。アンビルプレートアセンブリ８１０が折り畳まれた向きにあるとき、図３２及び３３に示されるように、第１のばねクリップ８４０は、第１の端部を一緒に保持する。アンビルプレートアセンブリ８１０が展開された向きにあるとき、第１のばねクリップ８４０の端部８４２は、図３４及び３８に示されるように、アンビルプレート８２０の第１の端部８２２をインターロックされた係合に保持するようにそれぞれの第１のばねスロット８４３内で摺動する。
【００６８】
図３５〜３７は第２の取付け継手８５０を例示する。それらの図で理解され得るように、第２の取付け継手８５０を形成する取り付けプレート８２０の隣接する第２の端部８５２は、それぞれ第２のノッチ８５３をその中に有する。それぞれの第２の端部８５２は、それから突出し、隣接するアンビルプレート８２０の第２の端部８５２に形成された、補完的形状の第２のスロット８５５内に延在するように寸法決めされる、平面の第２の取り付けタブ８５４を更に有する。第２の端部８５２は、第２のばねクリップ８６０によって一緒に移動可能に連結される。それぞれの第２のばねクリップ８６０の端部８６２は、第２の端部８５２内に形成された第２のばねスロット８６３内に移動可能に保持される。アンビルプレートアセンブリ８１０が折り畳まれた向きにあるとき、第２のばねクリップ８６０は、図３２及び３５に示されるように、第２の端部８５２を一緒に保持する。アンビルプレートアセンブリ８１０が展開された向きにあるとき、第２のばねクリップ８６０の端部８６２は、図３６及び３８に示されるように、アンビルプレート８２０の第２の端部８５２をインターロックされた係合に保持するように、それぞれの第２のばねスロット８６３内で摺動する。様々な実施形態において、取り付けタブ８２４、８５４は、アンビルプレート８２０が展開された向きで一緒に組み立てられるとき、取り付けタブ８２４、８５４が、ステープルが発射されている方向に対してほぼ垂直である平面で、アンビルプレートアセンブリ８１０に付加的支持と剛性を提供するように、アンビルプレート８２０上のステープル形成面とほぼ平行である。
【００６９】
それぞれのアンビルプレートセグメント８２０は、ステープル形成ポケット８７６の複数の弓形を中に有する、ステープル形成面８７０を上に有する。例えば、一実施形態において、ステープル形成面８７０は、ステープル形成ポケット８７６の内側構成８７２及び外側構成８７４をその中に有する。展開された向きにあるとき、アンビルプレートアセンブリ８１０は、アンビル支持部材７３０に取り付けられ、上記の方法で使用されてもよい。具体的には、アンビルプレート８２０のそれぞれは、その下面に形成される２つのラッチタブ（図示せず）を有してもよい。ラッチタブは、アンビル支持部材７３０上の対応するラッチ特徴７４８をラッチ的に係合するとき、アンビルプレート８２０内のステープル形成ポケット８７６が円形ステープリング装置のステープリングヘッド内の対応するステープルと整列し、ステープルがアンビルプレート８２０内に駆動されるとき、ステープルが対応するステープル形成ポケット８７６によって適切に形成されるように、位置付けられる。図３２に示されるように、テザー８８０は、患者に挿入している間、アンビルアセンブリ８１０を折り畳まれた向きに保持するように使用されてもよい。その後、テザー８８０が従来の切断装置８９０を使用して切断され、アンビルアセンブリ８１０が展開された向きに移動されることを可能にしてもよい。
【００７０】
図３９Ａ〜３９Ｆ、４０、及び４１は、本発明の別の展開可能なアンビルプレートアセンブリ９００を例示する。一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ９００は、ヒンジ９１２によって一緒に連結される４つの弓状アンビルプレートセグメント９１０を含む。図３９Ａ及び３９Ｂは、完全に折り畳まれた構成でのアンビルプレートアセンブリ９００を例示する。例示される実施形態において、アンビルプレートアセンブリ９００は、完全に折り畳まれた構成にあるとき、１２ｍｍの開口部を有するトロカール装置１８０のカニューレ部分１８１を通して嵌合するように寸法決めされる。図４１を参照されたい。一旦アンビルアセンブリ９００がトロカールカニューレ１８１又は他の人体の開口部を通して挿入されると、アンビルアセンブリ９００は図３９Ｃ〜３９Ｆに例示されるように展開され、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成する。アンビルプレートセグメント９１０のそれぞれは、金属材料から製作されてもよく、ステープル形成ポケット９１８の内側構成９１６及びステープル形成ポケット９１８の外側構成９２０を中に有する、ステープル形成面９１４を有する。
【００７１】
図４２は、本発明の別の展開可能なアンビルプレートアセンブリ９３０を例示する。一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ９３０は、ヒンジ９３４によって連結される、４つの弓状アンビルプレートセグメント９３２を含む。例示される実施形態において、テザー９４０は、セグメント９３２のそれぞれを通して結ばれる。折り畳まれたアンビルアセンブリ９３０は、別のトロカール装置（図示せず）を通して挿入された従来の把持器具９５０によって、トロカールカニューレ１８１を通して引張られてもよい。折り畳まれたアンビルアセンブリ９３０がカニューレ１８１を通して挿入されると、テザーの端部９４２は、トロカール装置１８０の外側から接近され得るカニューレ１８１を通して結ばれる。一旦折り畳まれたアンビルプレートアセンブリ９３０ｅがカニューレ部分１８１を通して挿入されると、次いで、外科医は、テザー９４０の端部９４２を引張り、アンビルプレートセグメント９３２の２つの端部を一緒に引き、ほぼ平面の環状アンビルプレートアセンブリを形成してもよい。解放式のラッチ特徴（図示せず）は、端部セグメントのそれぞれの上に設けられ、展開された構成でアンビルアセンブリ９３０をロックする。図４２で理解され得るように、アンビルプレートセグメント９３２のそれぞれは、金属材料から製作されてもよく、ステープル形成ポケット９３８の内側構成９３７及びステープル形成ポケット９３８の外側構成９３９を中に有する、ステープル形成面９３６を有する。
【００７２】
アンビルプレートアセンブリ９００、９３０は本明細書に開示されるアンビル支持部材配置のいずれと使用されてもよいが、図４３は本発明の別のアンビル支持部材配置９５０を例示する。アンビル支持部材配置９５０の一実装形態は、アンビルシャフト９７０上に軸支されるアンビルベアリングプレート９６０を含む。アンビルアセンブリ９００、９３０は（どちらの場合であっても）カニューレ部分１８１を通して挿入される。ベアリングプレート９６０及びアンビルシャフト９７０は、それぞれ、カニューレ部分１８１又は他の人体の開口部を通して挿入されるようにも寸法決めされ得る。一旦３つの全ての構成要素９００又は９３０、９６０、９７０が患者に挿入されると、図４３に示されるように組み立てられてもよい。ベアリングプレート９６０は、アンビルシャフト９７０に合わされ、その上でベアリングプレート９６０を所望の向きに方向付けてもよい。アンビルシャフト９７０は、所望の向きで外科用ステープリング器具のトロカール先端部に取り付けられるように構成される。アンビルシャフト９７０は、例えば、図１４に示されるように構成されてもよい。ベアリングプレート９６０は、アンビルシャフト９７０で定位置にラッチし、又はアンビルシャフトの端末キャップ９７２でラッチするようにも構成されてもよい。図４３で理解され得るように、ベアリングプレート９６０の下面９６２は、特定のアンビルプレートアセンブリ９００、９３０とラッチするように構成される。図示される実施形態において、一連の溝９６４は、中でヒンジ９１２、９３４の一部分をスナップ的に受容するようにベアリングプレート９６０の下面９６２に形成される。少なくとも一実装形態において、ヒンジ９１２、９３４のうちの１つは、アンビルプレートアセンブリ内の他のヒンジとは異なって寸法決めされる。同様に、溝のうちの１つのみが、ベアリングプレートでアンビルプレートアセンブリの適切な向きをもたらすようにそのヒンジとスナップ的に係合するように、寸法決め／構成される。したがって、アンビルが完全に組み立てられ、トロカールシャフトに取り付けられるとき、アンビルプレートアセンブリ内のステープル形成ポケットは、円形ステープリング器具のステープリングヘッド内のステープルと適切に整列させられる（すなわち、ほぼ位置合わせする）。
【００７３】
図４４及び４５は、本明細書に開示されるアンビルプレートアセンブリのいずれを支持するためにも使用されてもよい別の折り畳み式アンビル支持部材９８０を例示する。それらの図で理解されるように、アンビル支持部材９８０は、円形ステープリング器具のトロカールの先端部に取り付けられるように構成される近位端９８４を有する、アンビルシャフト９８２を含む。アンビルシャフト９８２は、外科用ステープリング装置のトロカール先端部を所望の向きに取り付けられるように構成される。例えば、アンビルシャフト９８２は、図１４に示されるように、トロカール先端部に取り付けられるように構成されてもよい。加えて、アンビル支持部材９８０は、アンビルシャフト９８２に旋回式に連結される、複数のアンビル支持アーム９８６を更に含む。アンビル支持アーム９８６は、図４５に例示される開かれた位置に旋回されるとき、その位置で取り外し可能にロックされるように、戻り止め又は他のラッチ配置で構成されてもよい。他の実施形態において、ラッチ配置は使用されない。
【００７４】
図４５で理解され得るように、アンビル支持アーム９８６のそれぞれは、アンビルプレートアセンブリが平面の開かれた位置にあるとき、アンビルプレートアセンブリとラッチするように構成される、ラッチタブ９８８を上に有する。様々なラッチタブ配置が使用されてもよい。一実施形態において、タブ９８８は、アンビルプレートアセンブリ内の開口部内へと押されるように構成されてもよい。タブ９８８のうちの１つは、アンビルプレートアセンブリ内の対応する１つの開口部又はラッチタブとラッチのみをし、アンビルプレートアセンブリをアンビルシャフトに対して適切に方向付けし得るように、寸法決めされ、又は位置してもよい。そのような配置は、アンビルシャフトが所望の向きでトロカールシャフトに適切に取り付けられたとき、アンビルプレートアセンブリ内のステープル形成ポケットが、ステープリングヘッド内のステープルと適切に整列させられることを確実にするために役立つ。
【００７５】
図４６〜５２は、円形ステープリング装置１０又は様々な外科的ステープリング手技を行うために以下に言及される変更／改変を伴う他の円形ステープリング装置と使用されてもよい、別の展開可能なアンビル支持部材１０００を例示する。少なくとも一実装形態において、展開可能なアンビル支持部材１０００は、アンビルプレートアセンブリ１０８０又は本明細書に開示される他のアンビルプレートアセンブリの実施形態のいずれにも関連して、使用されてもよい。
【００７６】
様々な実施形態において、展開可能なアンビル支持部材１０００は、円形ステープリング器具１０のトロカールシャフト１１００の先端部１１０２を受容するように寸法決めされる中空の近位端１０１２を有する、中央シャフト１０１０を含む。複数の係合タブ１０１４は近位端１０１２に設けられており、トロカールシャフト１１００内のアンダーカット１１０４内へとスナップするように設計される、上に形成されたロック戻り止め又は出っ張り１０１６を有する。図４６〜図４８を参照されたい。他のラッチ配置が、中央シャフト１０１０をトロカールシャフト１１００に付着させるために使用されてもよい。また、様々な実装形態において、複数（例えば４つの）の旋回シャフト１０１８は、中央シャフト１０１０から横断的に突出し、シャフト軸線ＳＡ−ＳＡをほぼ横断する旋回軸線ＰＡ−ＰＡを画定する。中央シャフト１０１０の遠位端１０１９は、示されるように、フレア形状である。
【００７７】
展開可能なアンビル支持部材１０００の実施形態は、中央シャフト１０１０で移動可能に軸支される中空のロッキングスリーブ１０２０を更に含む。ロッキングスリーブ１０２０は、旋回バー１０１８が通って摺動可能に延在することを可能にするように方向付けされる、複数のスロット１０２２を有する。ロッキングスリーブ１０２０の遠位端１０２４は、取り付けられ、示されるステープリングヘッド２０を通って延在する中心の配設されるハブ部分１０３１と相互作用するように構成される、変形可能な保持リング１０３０を有する。変形されていない初期構成で、保持リング１０３０は中央ハブ１０３１の遠位端１０３３に位置し、トロカールシャフト１１００が自在にそれを通過することを可能にする。トロカールシャフト１１００が近位方向に引かれると、旋回シャフト１０１８は、ロッキングスリーブ１０２０内のスロット１０２２の底部と接触することによって近位方向にもロッキングスリーブ１０２０を引くであろう。以下に更に詳細に論じられるように、保持リング１０３０が中央ハブ部分１０３１内へと引かれると、保持リング１０３０は変形し、中央ハブ１０３１の内壁と摩擦的に接触し、ロッキングスリーブ１０２０を定位置に保持する。
【００７８】
様々な実装形態において、アンビル支持部材１０００は、旋回シャフト１０１８に旋回式に連結される２対（１対のリンケージバー１０４２のみが図に示される）の径方向に対向するリンケージバー１０４２を含む、移動可能なリンケージアセンブリ１０４０を更に含む。例えば、図４６、４７、及び５２は、旋回シャフト１０１８の周囲の中央シャフト１０１０に旋回式に連結される、２つの径方向に対向するリンケージバー１０４２を図示する。それぞれのリンケージバー１０４２は、シャフト１０１０の遠位端１０１９上で軸支されるシャフトキャップ１０５０を保持的に係合するように構成される、ノッチのある遠位端１０４４を有する。シャフトキャップ１０５０は、特定の寸法のトロカールカニューレ又は人体の他の開口部を通して挿入され得るように寸法決めされる。リンケージバー１０４２のそれぞれは、アンビルプレートアセンブリ１０８０にラッチされるように構成される、近位端１０４６を有する。本明細書に開示されるラッチ配置のいずれも、本明細書に開示されるアンビルプレートアセンブリ１０８０又は他のアンビルプレートアセンブリをリンケージバー１０４２の近位端１０４６にラッチするために使用されてもよい。
【００７９】
アンビル支持部材１０００の様々な実施形態は、ロッキングスリーブ１０２０の遠位端１０２２に取り付けられる、遠位ロックつば１０６０を更に含む。図５０及び５１は遠位ロックつば１０６０を製作する一方法を例示する。様々な実施形態において、遠位ロックつば１０６０は、周囲付近に均一に離間配置された複数の長手方向のスリット１０６２を有する、中空のスリーブを備えてもよい。図５０を参照されたい。初期「非ロック」又は「非形成」位置にある図５０でも理解され得るように、スリーブ１０６０の中心は、端部外径「ＤＥ」よりも大きい中心外径「Ｄ１」を有してもよい。軸方向力「ＡＦ」が遠位ロックつば１０６０の端部に適用されると、つばは軸方向に圧潰することによって中心外径（「Ｄ２」は「Ｄ１」より大きい）を増大させる。
【００８０】
使用するとき、アンビル支持部材１０００及び展開可能なアンビルプレートアセンブリ１０８０（又は本明細書に開示される他のアンビルプレートアセンブリのいずれか）は、例えば、トロカールカニューレ又は他の人体の開口部を通して別個に患者の体内に導入されてもよい。図４６は、トロカールシャフト１１００へのアンビル支持部材１０００の取り付けを例示する。図で理解され得るように、アンビルプレートアセンブリ１０８０は、リンケージバー１０４０の近位端１０４６に取り付けられている。一旦中央シャフト１０１０がトロカールシャフト１１００に取り付けられると、次いで、外科医は、円形ステープリング器具のノブ４０を回転させることによってステープリングヘッド２０に向かってアンビル支持部材１０００を近位（「ＰＤ」）に引いてもよい。シャフト１０１０が近位に引かれると、旋回シャフト２０１８は、それぞれのスロット１０２２の底部と接触し、ロッキングスリーブ１０２０内でそれから突出するであろう。加えて、中央シャフト１０１０が近位に引かれると、遠位ロックつば１０６０は、シャフト１０１０の遠位端１０１９とロッキングスリーブ１０２０の遠位端１０２２との間で外側に折り畳まれるであろう。図４７で理解され得るように、遠位ロックつば１０６０は、圧潰してリンケージバー１０４０のノッチのある遠位端１０４４に保持的に係合し、それらをシャフトキャップ１０５０と係合状態に保持する。そのような構成は、リンケージバー１０４０を展開又は配置された向きに恒久的に保持する。
【００８１】
次いで、外科医は、アンビル支持部材１０００及びアンビルプレートアセンブリ１０８０をステープリングヘッド２０に向かって引く、トロカールシャフト１１００を近位に引くことを継続してもよい。シャフト１０１０及びロッキングスリーブ１０２０が近位に引かれると、保持リング１０３０は中央ハブ部分１０３１内へと半径方向に内側（図４７の矢印「Ｒ」）に付勢される。保持リング１０３０が中央ハブ部分１０３１内へと引かれると、保持リング１０３０は、変形して中央ハブ部分１０３１の内壁と接触し、ロッキングスリーブ１０２０を定位置に保持する。この実施形態は、上記のそれらの手技を含む、様々な外科手技を行うために使用されてもよい。
【００８２】
図５３〜５７は、本明細書に開示されるアンビルプレートアセンブリのいずれとも効果的に使用され得る、別の折り畳み式かつ展開可能なアンビル支持部材１２００を例示する。少なくとも一実装形態において、アンビル支持部材１２００は、遠位端１２１２及び近位端１２１４を有する、中央シャフト１２１０を含む。近位端１２１４は、図１４に例示されるように、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り外し可能に取り付けられるように構成されてもよい。他の実施形態において、近位端１２１４は、上記のように、トロカールシャフトの先端部にラッチされてもよい。なお別の配置において、近位端１２１４は、円形ステープリング器具のステープリングヘッド内で支持されるステープルカートリッジに対してステープル支持部材１２００を方向付けるように、トロカールシャフトに合わされてもよい。それぞれの場合において、アンビルプレートアセンブリが取り付けられるとき、その中のステープル形成面及びステープル形成ポケットが、アンビルプレートアセンブリ内へと駆動されるために、ステープルを形成するように適切に方向付けられるように、その中のステープリングヘッド及びステープルカートリッジに対してステープル支持部材１２００を適切に方向付けることが所望である。
【００８３】
図５３〜５６で理解され得るように、少なくとも一実装形態において、アンビルキャップ１２２０は、中央シャフト１２１０の遠位端１２１２に取り付けられる。アンビルキャップ１２２０は、トロカールカニューレ又は人体の他の寸法の開口部を通過するように寸法決めされる。アンビルキャップ１２２０は、隣接する組織を不注意に傷つけることなく、人体への容易な通過を助けるように弓状ドーム形状の表面１２２２で構成されてもよい。しかし、他の実装形態において、アンビルキャップ１２２０は組織を通って穿刺し、アンビル支持部材が上記の特定の手技を行うために使用されることを可能にするように構成されてもよい。
【００８４】
アンビル支持部材１２００の様々な実装形態は、中央シャフト１２１０で移動可能に軸支されるリンケージアセンブリ１２３０を更に含む。様々な実施形態において、リンケージアセンブリ１２３０は、シャフト１２１０の遠位端にピン留めされる２対のリンケージバーを含んでもよい。より詳細には、図５６で理解され得るように、リンケージアセンブリ１２３０は、シャフト軸線「ＳＡ」−「ＳＡ」をほぼ横断する第１の旋回軸線「ＰＡ１」−「ＰＡ１」を画定する第１の旋回シャフト１２３６の周囲の中央シャフト１２１０に旋回式に連結される、径方向に対向する第１のリンケージバー１２３４の第１の対１２３２を含む。リンケージアセンブリ１２３０は、シャフト軸線「ＳＡ」−「ＳＡ」をほぼ横断する第２の旋回軸線「ＰＡ２」−「ＰＡ２」を画定する第２の旋回軸線１２４４の周囲の中央シャフト１２１０に旋回式に連結される、径方向に対向する第２のリンケージバー１２４２の第２の対１２４０を更に含む。そのような配置は、リンケージバー１２３４、１２４２のそれぞれがシャフト１２１０の中心からオフセットされる、対応する平面で旋回することを可能にする。この配置は、リンケージバー１２３４、１２４２の単純な回転が展開されるとき（図５４及び５６）、互いに交差するが、シャフト１２１０に沿って平らに回転する（図５３）ことを可能にし、回転のためにトロカールカニューレを下へ嵌合し得る。例えば、少なくとも一実装形態において、アンビルキャップ１２２０の直径は、わずかにおよそ１５ｍｍ未満の直径である。折り畳まれ、又は閉じられた位置（図５３及び５５）にあるとき、アンビル支持部材１２００は、およそ１５ｍｍである直径を有するトロカールカニューレを下って通過してもよい。しかし、展開された位置にあるとき、リンケージバーの近位端は、およそ３５ｍｍの直径「Ｄ」に対して開いてもよい。図５６を参照されたい。勿論、アンビル支持部材１２００は、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、異なるカニューレ及び開口部の寸法を収容ように異なる寸法で提供されてもよい。
【００８５】
また、様々な実装形態において、第１のラッチバー１２３４のそれぞれは、リンケージアセンブリ１２３０が展開又は展開された向きにあるときに、アンビルキャップ１２２０内の対応する第１のラッチ特徴／空洞１２２４をラッチ的に係合するように構成される、ノッチのある遠位端１２３５を有する。図５７を参照されたい。同様に、第２のラッチバー１２４２のそれぞれは、リンケージアセンブリ１２３０が展開又は展開された向きにあるとき、アンビルキャップ１２２０内の対応する第２のラッチ特徴／空洞（図示せず）をラッチ的に係合するように構成される、ノッチのある遠位端１２４４を有する。
【００８６】
図５３及び５４に例示されるように、第１のリンケージバー１２３４のそれぞれは、本明細書に記載されるいずれの型のアンビルプレートアセンブリもラッチ的に係合するように構成される、第１の近位端１２３７を有する。例えば、一実装形態において、第１の近位端１２３７は、アンビルプレートアセンブリ内の対応する第１のラッチ開口部又は特徴をラッチ的に係合するように寸法決めされる、複数のラッチ戻り止め１２３９を有してもよい。しかし、上記の型及び構造の他のラッチ配置が使用されてもよい。同様に、第２のリンケージバー１２４２のそれぞれは、アンビルプレートアセンブリをラッチ的に係合するように構成される、第２の近位端１２４６を有する。第２の近位端は、アンビルプレートアセンブリ内の対応する第２のラッチ開口部又はラッチ特徴をラッチ的に係合するように寸法決めされる、第２の戻り止め１２４８を有してもよい。第１及び第２のラッチ特徴は、シャフト１２１０が器具のトロカールシャフトに取り付けられると、アンビルプレートアセンブリが器具のステープリングヘッドに対して適切に方向付けられるように、アンビルプレートとラッチするように構成されてもよい。
【００８７】
図５３及び５４でも理解され得るように、エラストマーのロッキングスリーブ１２６０はリンケージアセンブリ１２３０で受容される。ロッキングスリーブ１２６０は開放型円錐形状を有してもよい。ロッキングスリーブ１２６０の付勢は、拘束されないとき、第１及び第２のリンケージバー１２３４及び１２４２を展開され、又は開いた位置に押し込む。その折り畳まれ、又は非展開された位置にあるとき、ロッキングスリーブ１２６０によって発生させられた付勢力は、第１及び第２のリンケージバー１２３４、１２４２にアンビルキャップ１２５０をラッチ的に係合させるためには十分大きくはない。しかし、リンケージバー１２３４、１２４２が展開又は配置された向きに移動されると、ロッキングスリーブは、アンビル支持部材１２００をロックし、かつステープルを形成することの負荷を十分強く支持するように一式の剛性三角形を形成する。この実施形態は、上記のそれらの手技を含む、様々な外科手技を行うために使用されてもよい。
【００８８】
図５８〜６３は、図式形態で、アンビル支持部材１３００をアンビルプレートアセンブリ１３５０に取り付ける方法を例示する。当業者は、アンビル支持プレート１３５０の特徴が本明細書に開示されるアンビル支持部材の実施形態のいずれ及びアンビルプレートアセンブリの実施形態のいずれに関しても使用してもよいことを理解するであろう。図５８〜６０で理解され得るように、アンビル支持部材１３００は、複数のリンケージバー１３０４を含むリンケージアセンブリ１３０２を有する。図示される実施形態において、リンケージバー１３０４は、展開され、又は開いた位置で示される。図示される実施形態において、エラストマーのロッキングスリーブ１３１１は、図５８に示されるように、リンケージバー１３０４で受容される。
【００８９】
リンケージバー１３０４のそれぞれは、近位端１３０６に取り付けられる磁石を有する。具体的には、互いに正反対であるそれらのリンケージバー１３０４は、それらに取り付けられた同極の磁石を有する。そのようにして、少なくとも一形態において、２つの反対のリンケージバー１３０４は取り付けられた正極磁石１３０８を有し、他の２つの反対のリンケージバー１３０４は取り付けられた負極磁石１３１０を有する。図５９及び図６０を参照されたい。アンビルプレートアセンブリ１３５０は、アンビルアセンブリが取り付けられるステープリング器具のステープリングヘッドから駆動されると、ステープルを形成するように構成されるステープル形成ポケット（図示せず）を中に有する、ステープル形成面１３５２を上に有する。
【００９０】
上記の様々なアンビル支持部材と同様に、アンビル支持部材１３００のシャフト部分１３１２は、円形ステープリング器具のトロカールシャフトに取り付けられるように構成される。特定の向き（鍵、ロックタブ、戻り止め等）でアンビル支持部材をトロカールに取り付ける様々な方法が開示される。少なくとも一実装形態において、アンビルプレートアセンブリ１３５０は、取り付けられ、又はその中に埋め込まれ、ステープル支持部材１３００の磁石１３０８、１３１０と嵌合するように配置される、複数の磁石を有する。アンビルプレートアセンブリ１３５０が外科用ステープリング器具のトロカールシャフトに適切に連結されたアンビル支持部材１３００に取り付けられるとき、アンビルプレートアセンブリ１３５０のステープル形成面１３５２は、器具のステープリングヘッド内の外科用ステープルに対して適切に方向付けられる。そのようにして、負極磁石１３５４は、アンビル支持部材１３００に取り付けられた正極磁石１３０８に磁気的に連結するようにアンビルプレートアセンブリ１３５０内で方向付けられ、正極磁石１３５６は、アンビル支持部材１３００上の負極磁石１３１０に磁気的に連結されるように方向付けられる。
【００９１】
図６４〜７０は、折り畳まれた構成（図６７、６８、及び７０）と展開された構成（図６４〜６６）との間で構成可能である、別のアンビルアセンブリ１４００を例示する。アンビルアセンブリ１４００の部分は、折り畳まれた構成にあるとき、アンビルアセンブリ１４００がトロカールカニューレの特定の寸法又は特定の寸法の開口部を通過し得るように寸法決めされてもよい。図で理解され得るように、アンビルアセンブリ１４００は、取り付けられたアンビルシャフト１４６０を有する、アンビルヘッドアセンブリ１４１０を有する。図は正方形断面を有するアンビルシャフトの近位端１４６２を図示する。アンビルシャフト１４６０の近位端１４６２は円形断面を有してもよい。どちらの配置においても、アンビルシャフト１４６０の近位端１４６２は、円形ステープリング器具のトロカールに取り付けられるように構成される。したがって、アンビルシャフト１４６０の近位端１４６２は図１４に示されるように構成されてもよい。他の実施形態において、アンビルシャフト１４６０の近位端１４６２は、中でトロカールシャフトの先端部を受容するように寸法決めされる、中空の部分を有してもよい。ロックタブ、戻り止め等がアンビルシャフト１４６０をトロカールシャフトに付着させるために使用されてもよい。例えば、図４８に図示される配置を参照されたい。加えて、又は選択的に、アンビルシャフト１４６０の近位端１４６２は、ステープリング器具のステープリングヘッド内のステープル支持体に対してアンビルヘッドアセンブリ１４１０を適切に方向付けるように、トロカールシャフトに合わされてもよい。
【００９２】
図６４〜７０で理解され得るように、アンビルヘッドアセンブリ１４１０は、アンビルシャフト１４３０が取り付けられるアンビル本体部分１４１２を含む。具体的には、アンビルシャフト１４６０は、その下面１４１４から突出するようにアンビル本体部分１４１２に取り付けられる。アンビル本体部分１４１２は第１の辺１４２２の第１の対１４２０を有する。それぞれの第１の辺１４２２は、示されるように、アンビル本体部分１４１２の下面１４１４から上面１４１６へと先細になる。それぞれの第１の辺１４２２は、示されるように、中心に配設される鍵１４２４を有する。摺動可能にそれぞれの第１の辺１４２２に取り付けられるのは、第１のアンビルセグメント１４３０である。それぞれの第１のアンビルセグメント１４３０は、図に示されるように形付けられ、その中の対応する第１の鍵１４２４を受容するように寸法決めされる、キー溝１４３２を有してもよい。それぞれの第１のアンビルセグメント１４３０は、ステープル形成ポケット１４３８の内側線１４３５及び外側線１４３６を有する、ステープル形成面１４３４を上に有する。図７０を参照されたい。図６８及び７０で理解され得るように、第１のアンビルセグメント１４３０のそれぞれは、アンビルアセンブリ１４００が折り畳まれた向きにあるとき、アンビル本体部分１４１２に対して近位方向「ＰＤ」に摺動するように構成される。
【００９３】
図６４〜７０で更に理解され得るように、アンビル本体部分１４１２は第２の辺１４４２の第２の対１４４０を有する。それぞれの第２の辺１４４２は、示されるように、アンビル本体部分１４１２の下面１４１４から上面１４１６へと先細になる。それぞれの第２の辺１４４２は、示されるように、中心に配設される鍵１４４４を有する。摺動可能にそれぞれの第２の辺１４４２に取り付けられるのは、第２のアンビルセグメント１４５０である。それぞれの第２のアンビルセグメント１４５０は、図に示されるように成形され、中で対応する第２の鍵１４４４を受容するように寸法決めされるキー溝１４５２を有してもよい。それぞれの第２のアンビルセグメント１４５０は、第２のステープル形成ポケット１４５８の内側線１４５５及び外側線１４５６を有する、ステープル形成面１４５４を上に有する。図７０を参照されたい。図６８及び７０で理解され得るように、第２のアンビルセグメント１４５０のそれぞれは、アンビルアセンブリ１４００が折り畳まれた向きにあるとき、アンビル本体部分１４１２に対して遠位方向「ＤＤ」に摺動するように構成される。
【００９４】
アンビルアセンブリ１４００を据え付けるために、外科医は第１のアンビルセグメント１４３０を下又は近位方向に方向付け、第２のアンビルセグメント１４５０は本体部分１４１２に対して上又は遠位方向に位置付けられる。そのような第１又は折り畳まれた向きは、アンビルヘッド１４１０に最も小さい断面プロファイルを提供する。すなわち、アンビルヘッドアセンブリ１４１０は、シャフト軸線「ＳＡ−ＳＡ」に対してほぼ垂直である軸線に沿って測定される、「全体幅」を有する。第１又は折り畳まれた向きにあるとき、全体幅は図７１に示される大きさ「Ｄ１」を有する。アンビルヘッドアセンブリ１４１０が第２又は展開された向きにあるとき、全幅の大きさ（図７２にＤ２として明示される）は、アンビルヘッドアセンブリが第１又は折り畳まれた向きにあるとき、全体幅の大きさより大きい。折り畳まれた向きにあるとき、アンビルヘッド１４１０は、開口部又はトロカールカニューレの特定の寸法を通過してもよい。アンビルシャフト１４６０は、患者への挿入前又はアンビルアセンブリ１４００が患者に挿入された後、器具のトロカールシャフトに取り付けられてもよい。その後、外科医は、次いで、第２のアンビルセグメント１４５０を下方又は近位方向「ＰＤ」に移動し、第１のアンビルセグメント１４３０は上又は遠位方向「ＤＤ」に移動される。運動は、第２のアンビルセグメント１４５０が近位方向に下に移動させられ、第１のアンビルセグメント１４３０が遠位方向に上に移動させられ、第２のアンビルセグメント１４５０内へとロックするように、ずらされてもよい。そのような配置は、ステープルが再び反作用し得る、支持される単一発射プラットホーム１４７０を作製する。次いで、器具が発射されてもよい。器具が発射されると、第２のアンビルセグメント１４５０は遠位方向に上に移動させられてもよく、第１のアンビルセグメント１４３０は近位方向に下に移動させられ、アンビルヘッド４１０を折り畳まれた構成に戻してもよい。折り畳まれた構成にあるとき、アンビルアセンブリ１４００は標的組織からより容易に除去される場合がある。
【００９５】
ゆえに、本発明の様々な実施形態は、従来の円形ステープル配置及びアンビルアセンブリに対する広範な改善を表す。本発明のいくつかの実施形態について説明してきたが、これらの実施形態に対する様々な修正、変更、及び改作が、本発明の利点の一部又はすべての達成と共に当業者には思い付くことが明らかである。例えば、各種の実施形態によれば、所与の働きを成し遂げるために、単一の構成要素が複数の構成要素で置き換えられてもよく、また複数の構成要素が単一の構成要素で置き換えられてもよい。本願はしたがって、添付の特許請求の範囲で定義される本開示発明の範囲及び趣旨を逸脱することなく、そのようなすべての修正、変更、及び改作を網羅することを意図したものである。
【００９６】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００９７】
本発明は、保護されることを意図したものであり、開示した特定の実施形態に限定されると解釈されるものではない。実施形態はしたがって、限定的というよりはむしろ例示的なものとみなされる。変更及び変形が、本発明の趣旨から逸脱することなく他者によって行われ得る。したがって、特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨及び範囲に含まれるそのような全ての均等物、変形物、及び変更物が包含されることが、明らかに意図されている。
【００９８】
〔実施の態様〕
（１）  外科用ステープリング器具のためのアンビルアセンブリであって、
折り畳まれた向きと展開された向きとの間の選択的運動のために移動可能に一緒に連結される複数のアンビルプレートであって、前記展開された向きにあるとき、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの少なくとも一部分を形成する、複数のアンビルプレートと、
前記複数のアンビルプレートに対して移動可能に支持され、第１の非作動位置と第２の位置との間で選択的に移動可能であるアンビル展開部材であって、前記複数のアンビルプレートを前記展開された向きに移動させる、アンビル展開部材と、
組織穿通先端部分と、
を含む、アンビルアセンブリ。
（２）  前記複数のアンビルプレートが、
第１の弓状アンビルプレートセグメントと、
前記第１の弓状アンビルプレートセグメントに対して移動するために支持される第２の弓状アンビルプレートセグメントと、
を含む、実施態様１に記載のアンビル。
（３）  前記アンビル展開部材が、前記アンビルプレートアセンブリの一部分を形成する、少なくとも２つのアンビルプレートセクションを有する、実施態様１に記載のアンビル。
（４）  前記アンビル展開部材が、前記ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成するように前記第２の位置にあるとき、前記第１及び第２の弓状アンビルプレートセグメントの対面する端部の間に延在する、１対の径方向に対向するアンビルプレートセクションを有する、実施態様２に記載のアンビル。
（５）  前記アンビル展開部材が、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動されると、前記アンビルプレートが前記折り畳まれた向きから前記展開された向きへと半径方向に外側に移動するように、前記複数のアンビルプレートに対する軸方向の移動のために支持される、実施態様１に記載のアンビル。
【００９９】
（６）  前記組織穿通先端部分が外科用円形ステープリング器具のトロカールに連結可能である、実施態様２に記載のアンビル。
（７）  前記複数のアンビルプレートが、
それぞれが第１のアンビルプレートセグメントを有する複数の第１のアンビル部分と、
それぞれが第２のアンビルプレートセグメントを有する複数の第２のアンビル部分と、
を含み、前記第１及び第２のアンビル部分が互いに移動可能に支持され、したがって、前記アンビル展開部材が前記第１の非作動位置にあるとき、前記第１及び第２のアンビル部分が前記折り畳まれた位置にあり、前記アンビル展開部材が前記第２の位置にあるとき、前記第１及び第２のアンビルプレートセグメントが前記ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリを形成するように、前記第１及び第２のアンビル部分が前記展開された位置に保持される、実施態様１に記載のアンビル。
（８）  それぞれの前記第２のアンビル部分が２つの隣接する前記第１のアンビル部分の間で移動可能に受容される、実施態様７に記載のアンビル。
（９）  それぞれの前記第１のアンビルプレートセグメントがその中に少なくとも１つの第１のステープル形成ポケットを有し、それぞれの前記第２のアンビルプレートセグメントがその中に少なくとも１つの第２のステープル形成ポケットを有する、実施態様７に記載のアンビル。
（１０）  前記第１及び第２のアンビル部分が前記展開された位置に保持されるとき、前記第１のアンビルプレートセグメント内の前記第１のステープル形成ポケットが第１のステープル形成ポケットの少なくとも１つの第１の環状構成を形成し、前記第２のステープル形成ポケットが、前記アンビルプレートアセンブリ内に第２のステープル形成ポケットの少なくとも１つの第２の環状構成を形成する、実施態様９に記載のアンビル。
【０１００】
（１１）  第２のステープル形成ポケットの前記少なくとも１つの第２の環状構成が、第１のステープル形成ポケットの前記少なくとも１つの第１の環状構成から半径方向に外側に位置する、実施態様１０に記載のアンビル。
（１２）  前記アンビル展開部材が円形ステープリング器具のトロカールを含む、実施態様７に記載のアンビル。
（１３）  円形外科用ステープリング装置であって、
内部で複数の外科用ステープルを動作可能に支持するステープルカートリッジと、
上に形成された組織穿通先端を有するトロカールシャフトであって、前記ステープルカートリッジに対して選択的に軸方向に移動可能である、トロカールシャフトと、
前記ステープルカートリッジに対して移動可能に支持される傘様のアンビルアセンブリであって、前記トロカールシャフトによって適用された作動運動の適用に応じて、展開されない向きから展開された向きへ選択的に移動するために互いに対して移動可能に支持される複数のアンビルプレートセグメントであって、前記アンビルアセンブリが前記展開された向きにあるとき、前記ステープルカートリッジに対してほぼ対面関係にある環状アンビルプレートアセンブリを形成する、複数のアンビルプレートセグメントを含む、傘様のアンビルアセンブリと、
を含む、円形外科用ステープリング装置。
（１４）  前記外科用ステープルが、少なくとも２つの同心円状に配置された向きで前記ステープルカートリッジ内で動作可能に支持され、それぞれの前記アンビルプレートセグメントが、その中に少なくとも１つのステープル形成ポケットを有し、したがって、前記アンビルアセンブリが前記展開された向きにあるとき、前記ステープル形成ポケットが、前記ステープルカートリッジ内の外科用ステープルの前記少なくとも２つの同心円状に配置された構成にほぼ対応する、ステープル形成ポケットの少なくとも２つの同心円状に整列される構成を前記環状アンビルプレートアセンブリ内に形成する、実施態様１３に記載の円形外科用ステープリング装置。
（１５）  吻合を形成するための外科手技であって、
折り畳まれた構成と展開された構成との間で選択的に移動可能である、アンビルが取り付けられたステープルカートリッジ端部を有する円形ステープラーを提供することと、
折り畳まれた向きに前記アンビルを方向付けることと、
折り畳まれたアンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を患者の開口部を通して挿入することと、
アンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部で、前記吻合が中を通って形成される標的組織を穿通することと、
前記標的組織が前記展開されたアンビルと前記ステープルカートリッジ端部との間に位置するように前記アンビルを展開することと、
前記ステープルカートリッジ内で支持される外科用ステープルを駆動して、前記展開されたアンビルとの接触を形成するように前記ステープラーを発射することと、
アンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を前記患者から取り除くことと、
を含む、外科手技。
【０１０１】
（１６）  前記取り除くことが、
前記アンビルを折り畳むことと、
前記ステープルカートリッジ端部及びアンビルを前記患者から取り除くことと、
を含む、実施態様１５に記載の外科手技。
（１７）  前記挿入することが、折り畳まれたアンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を前記患者の肛門を通して前記患者の結腸の中に挿入することを含む、実施態様１５に記載の外科手技。
（１８）  前記挿入することが、
前記患者の腹壁を通る開口部を形成することと、
前記開口部を通してトロカールカニューレを設置することと、
折り畳まれたアンビルが取り付けられた前記ステープルカートリッジ端部を前記トロカールカニューレを通して挿入することと、
を含む、実施態様１５に記載の外科手技。
（１９）  外科用ステープリング器具のためのアンビルプレートであって、前記アンビルプレートが、移動可能に相互接続され、第１の向きから再構成可能な複数のアンビルプレートセグメントを含み、前記アンビルプレートセグメントが、ユニットとしてカニューレ開口部を通って挿入され、次いで前記カニューレ開口部より大きい直径を有する、ほぼ平面のアンビルプレートアセンブリの形態の第２の向きに再構成され得る、アンビルプレート。
（２０）  前記複数のアンビルプレートセグメントが、前記第１の向きと前記第２の向きとの間で構成可能である可撓性リング部材上で支持される、実施態様１９に記載のアンビルプレート。
【０１０２】
（２１）  前記可撓性リング部材がエラストマー材から製作され、前記複数のアンビルプレートセグメントが金属材料から製作される、実施態様２０に記載のアンビルプレート。
（２２）  前記複数のアンビルプレートセグメントが複数のヒンジによって一緒に連結される、実施態様１９に記載のアンビルプレート。
（２３）  前記複数のアンビルプレートセグメントが、端と端とをつないで前記ヒンジによって連結される、４つの弓状プレートセグメントを含み、前記弓状プレートセグメントが前記第１の向きにあるとき、前記４つの弓状プレートセグメントが、互いの上にほぼ重ねられ得るようになっている、実施態様２２に記載のアンビルプレート。
（２４）  それぞれの前記弓状プレートセグメントが、前記環状プレートが前記ほぼ平面の向きにあるとき、ステープル形成ポケットの外側環状リング及びステープル形成ポケットの内側環状リングを形成するように方向付けられる、ステープル形成ポケットの外側構成及びステープル形成ポケットの内側構成をそれぞれ有し、ステープル形成ポケットの前記内側環状リング内の前記ステープル形成ポケットがステープル形成ポケットの前記外側環状リング内の前記ステープルポケットからずれている、実施態様２３に記載のアンビルプレート。
（２５）  前記弓状プレートセグメントのそれぞれをネジ止めにより係合する可撓性テザーを更に含み、前記弓状プレートセグメントが、環状プレートアセンブリを形成せずに端と端とをつないで前記カニューレ開口部を通して挿入され、次いで作動運動を前記可撓性テザーに適用することによって前記環状プレートアセンブリを形成するように一緒に引き出され、前記弓状プレートセグメントのうちの１つの弓状プレートセグメントの自由端を引き出して、前記弓状プレートセグメントのうちの別の弓状プレートセグメントの別の自由端と隣接して接触させ、前記環状プレートアセンブリを形成し得るようになっている、実施態様２３に記載のアンビルプレート。
【０１０３】
（２６）  前記複数のアンビルプレートセグメントが複数のばねクリップによって一緒に移動可能に連結される、実施態様１９に記載のアンビルプレート。
（２７）  それぞれの前記アンビルプレートセグメントが２つの端部を有する弓状プレートセグメントを含み、それぞれの前記端部が、前記複数のアンビルプレートが前記環状アンビルプレートアセンブリを形成するときに、隣接するアンビルプレート上の継手形成物と摺動可能に嵌合するように構成される、取付け継手を有する、実施態様２６に記載のアンビルプレート。
（２８）  それぞれの前記アンビルプレートセグメントが形成面を有し、それぞれの前記取付け継手が前記形成面にほぼ平行である取り付けタブ部分を有する、実施態様１９に記載のアンビルプレート。
（２９）  外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
環状アンビルプレートアセンブリを形成する、非平面の向きとほぼ平面の向きとの間で選択的に移動するために一緒に移動可能に連結される複数のアンビルプレートと、
前記アンビルプレートアセンブリを前記ほぼ平面の向きに保持するように前記アンビルプレートアセンブリに取り付けるように構成される、アンビル支持部材と、
を含む、アンビル。
（３０）  前記複数のアンビルプレートが、前記非平面の向きと前記ほぼ平面の向きとの間で構成可能である可撓性リング部材と連結される、実施態様２９に記載のアンビル。
【０１０４】
（３１）  前記可撓性リング部材が、エラストマー材から製作され、前記複数のアンビルプレートが金属材料から製作される、実施態様３０に記載のアンビル。
（３２）  前記複数のアンビルプレートが、複数のヒンジによって一緒に連結される、実施態様２９に記載のアンビル。
（３３）  前記複数のアンビルプレートが、端と端とをつないで前記ヒンジによって連結される４つの弓状プレートセグメントを含み、前記弓状プレートセグメントが前記非平面の向きのうちの第１の向きにあるとき、前記４つの弓状プレートセグメントが互いの上にほぼ重ねられることができ、前記弓状プレートセグメントが前記非平面の向きのうちの別の向きにあるとき、前記弓状プレートセグメントのうちの２つが前記弓状プレートセグメントのうちの別の２つの上に重ねられるようになっている、実施態様３２に記載のアンビル。
（３４）  それぞれの前記弓状プレートセグメントが、前記環状プレートアセンブリが前記ほぼ平面の向きにあるとき、ステープル形成ポケットの外側環状リング及びステープル形成ポケットの内側環状リングを形成するように方向付けられる、ステープル形成ポケットの外側構成及びステープル形成ポケットの内側構成をそれぞれ有し、ステープル形成ポケットの前記内側環状リング内の前記ステープル形成ポケットが、ステープル形成ポケットの前記外側環状リング内の前記ステープルポケットからずれている、実施態様３３に記載のアンビル。
（３５）  前記弓状プレートセグメントのそれぞれをネジ止めにより係合する可撓性テザーを更に含み、前記弓状プレートセグメントが、環状プレートアセンブリを形成せずに端と端とをつないで開口部を通して挿入され、次いで、作動運動を前記可撓性テザーに適用することによって前記環状プレートアセンブリを形成するように一緒に引き出され、前記弓状プレートセグメントのうちの１つの弓状プレートセグメントの自由端を引き出して、前記弓状プレートセグメントのうちの別の弓状プレートセグメントの別の自由端と隣接して接触させ、前記環状プレートアセンブリを形成できるようになっている、実施態様３３に記載のアンビル。
【０１０５】
（３６）  前記複数のアンビルプレートが複数のばねクリップによって一緒に移動可能に連結される、実施態様２９に記載のアンビル。
（３７）  それぞれの前記アンビルプレートが２つの端部を有する弓状プレートセグメントを含み、それぞれの前記端部が、前記複数のアンビルプレートが前記環状アンビルプレートアセンブリを形成するときに、隣接するアンビルプレート上の継手形成物と摺動可能に嵌合するように構成される取付け継手を有する、実施態様３６に記載のアンビル。
（３８）  それぞれの前記アンビルプレートが形成面を有し、それぞれの前記取付け継手が前記形成面にほぼ平行である取り付けタブ部分を有する、実施態様３７に記載のアンビル。
（３９）  外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、
折り畳まれた位置と展開された位置との間で移動するように構成されるアンビル支持部材であって、前記展開された位置にあるとき、前記アンビルプレートアセンブリに取り付け可能であり、前記外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能である、アンビル支持部材と、
を含む、アンビル。
（４０）  前記アンビル支持部材が、
外科用ステープリング装置の作動部材と動作可能に係合するように構成されるシャフトと、
前記シャフト上に移動可能に軸支され、前記シャフト上で前記折り畳まれた位置と前記展開された位置との間で移動可能であるリンケージアセンブリであって、前記アンビルプレートアセンブリに取り付けるように構成される、リンケージアセンブリと、
を含む、実施態様３９に記載のアンビル。
【０１０６】
（４１）  前記リンケージアセンブリが複数の接合されたリンクを含み、それぞれの前記リンクが、少なくとも１つの旋回継手及び前記アンビルプレートアセンブリと保持的に係合可能である近位端をその中に有する、実施態様４０に記載のアンビル。
（４２）  それぞれの前記接合リンクが、
前記シャフトの遠位端部分に旋回式に連結される遠位端、及び近位端を有する遠位リンクと、
前記遠位リンクの前記近位端に旋回式に連結される遠位端と、前記シャフト上での軸方向移動のために前記シャフト上に移動可能に軸支されたロックリングに連結される近位端と、を有する近位リンクと、
前記シャフトの前記遠位端と取付け端部との間で前記シャフトに取り付けられる保持つばであって、前記リンケージアセンブリが前記展開された位置にあるとき、前記ロックリングに保持的に係合するように構成される、保持つばと、
を含む、実施態様４１に記載のアンビル。
（４３）  前記シャフトの前記取付け端部が外科用円形ステープリング器具のトロカールシャフトを動作可能に係合するように構成される、実施態様４２に記載のアンビル。
（４４）  前記アンビル支持部材が、
外科用ステープリング装置の作動部材と動作可能に係合するように構成されるシャフトと、
前記シャフトの遠位端に旋回式に連結された複数のアームであって、前記アームが前記シャフトとほぼ同一の広がりを持つ前記折り畳まれた位置と、前記アームが前記シャフトから横方向に外側に突出する前記展開された位置との間で移動可能であり、それぞれの前記アームが前記アンビルプレートアセンブリを保持的に係合するように構成された取付け端部を有する、複数のアームと、
を含む、実施態様３９に記載のアンビル。
（４５）  前記アンビル支持部材が、
遠位端部分及び外科用ステープリング装置の作動部材と動作可能に係合するように構成される近位取付け部分を有する、シャフトアセンブリと、
それぞれが前記アンビルプレートアセンブリを保持的に係合するように構成されたプレート取付け端部を有する複数のアームであって、前記シャフトアセンブリに旋回式に連結され、それぞれの前記プレート取付け端部が前記シャフトアセンブリに隣接する前記折り畳まれた位置と、それぞれの前記プレート取付け端部が前記シャフトアセンブリから離間される前記展開された位置との間で選択的に移動可能である、複数のアームと、
を含む、実施態様３９に記載のアンビル。
【０１０７】
（４６）  前記複数のアームを前記展開された位置に付勢させるように前記複数のアームと相互作用する付勢部材を更に含む、実施態様４５に記載のアンビル。
（４７）  前記シャフトアセンブリが、シャフト軸線を画定し、前記複数のアームが、
前記シャフト軸線をほぼ横断する第１の旋回軸線に沿って前記シャフトアセンブリに旋回式に連結される、第１の対の径方向に対向するアームと、
前記シャフト軸線及び前記第１の旋回軸線をほぼ横断する第２の旋回軸線に沿って前記シャフトアセンブリに旋回式に連結される、第２の対の径方向に対向するアームと、
を含む、実施態様４５に記載のアンビル。
（４８）  前記複数のアームを前記展開された位置に取り外し可能に保持するための手段を更に含む、実施態様４７に記載のアンビル。
（４９）  取り外し可能に保持するための前記手段が、前記アームが前記展開された位置にあるときに、前記シャフトアセンブリの遠位端に連結され、それぞれの前記アームの近位端を保持的に係合するように構成される、遠位のロック端を含む、実施態様４８に記載のアンビル。
（５０）  前記シャフトアセンブリが、
遠位端及び外科用円形ステープリング器具のトロカールに取り付けるための取付け端部を有するシャフトであって、前記複数のアームに旋回式に連結される、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端に取り付けられるロックキャップであって、それぞれの前記アームの遠位端を保持的に係合するように構成される、ロックキャップと、
前記シャフトの前記遠位端で支持される変形可能なロック部材と、
前記シャフト上に軸支されるロッキングスリーブであって、前記シャフトがそれに対して移動し得るようになっており、前記シャフトが前記変形可能なロック部材に前記アームの前記近位端を付勢させて前記ロックキャップに保持的に係合させるように近位の方向に移動するときに、前記変形可能なロック部材と選択的に接触するための遠位端を有する、ロッキングスリーブと、
を含む、実施態様４６に記載のアンビル。
【０１０８】
（５１）  前記アンビルプレートアセンブリが第１の非平面の構成と第２のほぼ平面の構成との間で構成可能であり、前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリが前記ほぼ平面の構成であるとき、前記アンビルプレートアセンブリに取り付け可能である、実施態様３９に記載のアンビル。
（５２）  外科用ステープリング装置のためのアンビル支持部材であって、前記アンビルが、
前記外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるシャフトと、
前記シャフトに連結される再構成可能なリンケージアセンブリであって、カニューレ開口部を通して挿入され得る第１の構成から、アンビルプレートアセンブリを支持するように適合される第２の展開された構成へと再構成可能である、リンケージアセンブリと、
を含む、アンビル支持部材。
（５３）  外科用ステープリング器具のためのアンビルであって、
前記外科用ステープリング装置の作動装置部分に取り付けるように構成されるアンビルシャフトであって、シャフト軸線を画定する、アンビルシャフトと、
前記アンビルシャフトに連結される再構成可能なアンビルヘッドアセンブリであって、前記シャフト軸線にほぼ垂直である軸線に沿って測定される全体的幅を有し、前記全体的幅が第１の大きさを有する第１の向きと前記全体的幅が前記第１の大きさより大きい第２の大きさを有する第２の向きとの間で再構成可能である、アンビルヘッドと、
を含む、アンビル。
（５４）  前記再構成可能なアンビルヘッドアセンブリが、
前記アンビルシャフトに取り付けられ、中心に配設されたアンビル本体と、
前記アンビル本体の第１の対向する端部に取り付けられ、前記端部に相対的に移動可能である、１対の第１のアンビルセグメントであって、前記第１のアンビルセグメントが前記第１の向きにあるときに前記第１のアンビルセグメントの第１の最も外側の縁部の間で測定される第１の幅の大きさが、前記第１のアンビルセグメントが前記第２の向きにあるときの前記第１の幅の前記別の大きさ未満であるようになっている、１対の第１のアンビルセグメントと、
前記アンビル本体の第２の対向する端部に取り付けられ、前記端部に相対的に移動可能である、第２の１対のアンビルセグメントであって、前記第２のアンビルセグメントが前記第１の向きにあるときに前記第２のアンビルセグメントの第２の最も外側の縁部の間で測定される第２の幅の大きさが、前記第２のアンビルセグメントが前記第２の向きにあるときの前記第２の幅の大きさ未満であるようになっている、第２の１対のアンビルセグメントと、
を含む、実施態様５３に記載のアンビル。
（５５）  前記第１のアンビルセグメントが、前記第１の向きから前記第２の向きに移動するとき、第１の方向に移動し、前記第２のアンビルセグメントが、前記第２のアンビルセグメントが前記第１の向きから前記第２の向きに移動するとき、前記第１の方向と反対の第２の方向に移動する、実施態様５４に記載のアンビル。
【０１０９】
（５６）  前記第１及び第２のアンビルセグメントが、前記第１及び第２のアンビルセグメントが前記第２の向きにあるときに、ステープル発射プラットホームを形成するように協調する、実施態様５５に記載のアンビル。
（５７）  前記ステープル発射プラットホームがその上にステープル形成面を有する、実施態様５６に記載のアンビル。
（５８）  円形ステープリング器具のためのアンビルアセンブリであって、
上にステープル形成面を有する環状アンビルプレートアセンブリと、
前記外科用ステープリング器具の作動装置部分に連結可能であり、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動するように構成される、アンビル支持部材と、
前記アンビル支持部材が前記外科用ステープリング器具の前記作動装置に連結されるとき、前記環状アンビルプレートアセンブリの前記ステープル形成面が前記円形ステープリング器具内で支持される対応するステープルと実質的に位置合わせされるように、前記アンビル支持部材が前記展開された位置にあるときに、前記アンビル支持部材を前記アンビルプレートアセンブリに連結するための手段と、
を含む、アンビルアセンブリ。
（５９）  連結するための前記手段が前記環状アンビルプレートアセンブリ内に複数の孔を含み、前記アンビル支持部材の一部分が、前記複数の孔と係合するために前記複数の孔に対して寸法決めされ、したがって１つの前記一部分が対応する１つの前記孔を保持的に係合するようにのみ構成される、実施態様５８に記載のアンビルアセンブリ。
（６０）  前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成された近位端をそれぞれが有する複数の移動可能に支持されたリンケージバーを含む、展開及び折り畳み式のリンケージアセンブリを含む、実施態様５８に記載のアンビルアセンブリ。
【０１１０】
（６１）  それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、その上に形成され、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成された保持タブを有する、実施態様６０に記載のアンビルアセンブリ。
（６２）  それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、前記アンビルプレートアセンブリ内の対応するスナッピング空洞に保持的に係合するように構成された少なくとも１つの取付け戻り止めを有する、実施態様６０に記載のアンビルアセンブリ。
（６３）  それぞれの前記近位端が、それに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する磁石と磁気的に係合するように構成された磁石を有する、実施態様６０に記載のアンビルアセンブリ。
（６４）  第１の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端の前記磁石が、類似の第１の極を有し、第２の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端の前記磁石が、前記第１の極と異なる類似の第２の極を有する、実施態様６３に記載のアンビルアセンブリ。
（６５）  前記アンビルプレートアセンブリが、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で構成可能であり、前記アンビルプレートアセンブリが前記展開された向きにあるときに前記リンケージアセンブリが、前記アンビルプレートアセンブリに連結可能である、実施態様５８に記載のアンビルアセンブリ。
【０１１１】
（６６）  前記アンビル支持部材が、第１の所定の向きで前記円形ステープリング器具の前記作動装置部分に取り付けられるように構成されており、前記アンビル支持部材が前記作動装置部分に連結され、前記アンビルプレートアセンブリが第２の所定の向きで前記アンビル支持部材に連結されるとき、前記アンビルプレートの前記ステープル形成面が前記円形ステープリング器具内で支持された対応するステープルと前記実質的に位置合わせをするようになっている、実施態様５８に記載のアンビルアセンブリ。
（６７）  円形ステープリング器具であって、
複数の外科用ステープルを中に支持するステープリングヘッドと、
発射運動を前記ステープリングヘッドに適用することにより前記ステープリングヘッドから前記外科用ステープルを駆動するために、前記ステープリングヘッドと動作可能に連通する発射システムと、
アンビル調整システムと、
アンビルアセンブリであって、
所定の向きで前記アンビル調整システムに取り付けられるように構成されたアンビルシャフトと、
前記アンビルシャフトに動作可能に連結され、折り畳まれた位置と展開された位置との間で選択的に移動されるように構成されたアンビル支持部材と、
上にステープル形成面を有するアンビルプレートアセンブリと、
前記アンビルシャフトが前記所定の向きで前記アンビル調整システムに連結されるとき、前記アンビルプレートアセンブリの前記ステープル形成面が前記ステープリングヘッド内の対応する前記外科用ステープルと実質的に位置合わせされるように、前記アンビル支持部材が前記展開された位置にあるとき、前記アンビル支持部材を前記アンビルプレートアセンブリに連結するための手段と、
を含む、アンビルアセンブリと、
を含む、円形ステープリング器具。
（６８）  前記連結するための手段が、前記アンビルプレートアセンブリ内の複数の孔を含み、前記アンビル支持部材の一部分が、保持的に係合するために前記複数の孔に対して寸法決めされる、実施態様６７に記載の円形ステープリング器具。
（６９）  前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成される近位端をそれぞれが有する複数の移動可能に支持されるリンケージバーを含む、展開及び折り畳み式のリンケージアセンブリを含む、実施態様６７に記載の円形ステープリング器具。
（７０）  それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、その上に形成され、前記アンビルプレートアセンブリの対応する部分を保持的に係合するように構成された保持タブを有する、実施態様６９に記載の円形ステープリング器具。
【０１１２】
（７１）  それぞれの前記リンケージバーの前記近位端が、前記アンビルプレートアセンブリ内の対応するスナッピング空洞に保持的に係合するように構成された少なくとも１つの取付け戻り止めを有する、実施態様６９に記載の円形ステープリング器具。
（７２）  それぞれの前記近位端が、それに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する磁石と磁気的に係合するように構成された磁石を有する、実施態様６９に記載の円形ステープリング器具。
（７３）  第１の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端上の前記磁石が、類似の第１の極を有し、第２の対の径方向に対向する前記リンケージバーの前記近位端上の前記磁石が、前記第１の極と異なる類似の第２の極を有する、実施態様７２に記載の円形ステープリング器具。
（７４）  前記アンビルプレートアセンブリが、折り畳まれた向きと展開された向きとの間で構成可能であり、前記アンビルプレートアセンブリが、前記展開された向きのとき、前記アンビル支持部材が、前記アンビルプレートアセンブリに連結可能である、実施態様６７に記載の円形ステープリング器具。
（７５）  前記アンビル支持部材が、
前記アンビルシャフトによって画定されるシャフト軸線をほぼ横断する第１の旋回軸線に沿って前記アンビルシャフトに旋回式に連結された第１の対の径方向に対向する第１のアームと、
前記シャフト軸線及び前記第１の旋回軸線をほぼ横断する第２の旋回軸線に沿って前記アンビルシャフトに旋回式に連結された第２の対の径方向に対向する第２のアームと、
を含み、連結するための前記手段が、
前記第１のアームのそれぞれに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する第２の磁石と磁気的に係合するように構成される第１の磁石と、
前記第２のアームのそれぞれに取り付けられ、前記アンビルプレートアセンブリ上の対応する他の前記第１の磁石と磁気的に係合するように構成された別の第２の磁石と、
を含む、実施態様６７に記載の円形ステープリング器具。
【０１１３】
（７６）  組織をステープル留めするための方法であって、
円形ステープリング器具を提供することであって、
複数の外科用ステープルを中に支持するステープリングヘッドと、
発射運動を前記ステープリングヘッドに適用することにより前記ステープリングヘッドから前記外科用ステープルを駆動するために、前記ステープリングヘッドと動作可能に連通する発射システムと、
アンビル調整システムと、
を含む、円形ステープリング器具を提供することと、
折り畳まれた向きと展開された向きとの間で選択的に移動可能である、アンビル支持部材を提供することと、
ステープル形成面を上に有するアンビルプレートアセンブリを提供することと、
前記アンビル調整システムが、前記折り畳まれた向きにあるとき、前記アンビル支持部材を前記アンビル調整システムに連結することと、
前記ステープリングヘッド及び取り付けられた折り畳まれたアンビル調整システムを患者の開口部を通して挿入することと、
前記開口部又は前記患者の別の開口部を通して前記アンビルプレートアセンブリを挿入することと、
前記アンビル支持部材を前記展開された向きに方向付けることと、
前記アンビルプレートアセンブリ上の前記ステープル形成面が前記ステープリングヘッド内の前記外科用ステープルとほぼ位置合わせをし、ステープル留めされる前記組織が前記ステープル形成面と前記ステープリングヘッドとの間に位置付けられるように、前記アンビルプレートアセンブリを、前記展開されたアンビル支持部材に取り付けることと、
前記外科用ステープルを駆動し、前記ステープル形成面との接触を形成するように前記発射システムを起動することと、
を含む、方法。
（７７）  前記アンビル支持部材が、前記連結することの前に前記患者の前記開口部又は前記別の開口部を通して挿入される、実施態様７６に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図３９Ｄ】
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【図３９Ｅ】
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【図３９Ｆ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０−５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【国際調査報告】
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2014515635.tif 000080
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