(57)【要約】  外面（５．１）に形成された少なくとも１つのフック（５．４）を含むニードル・アセンブリ（２）と、少なくとも１つのフック（５．４）を受け入れるための少なくとも１つのスロットを有するニードル・アセンブリ収納デバイス（３）とを備える、ニードル・アセンブリ収納システム（１）が説明される。少なくとも１つのスロットは、収納デバイス（３）の壁（８．１）に形成された第１の凹部（８．３）を含む。第１の凹部（８．３）は、第１の凹部（８．３）から少なくとも１つのフック（５．４）が出ることを防止するための第１の当接面（８．８）および第２の当接面（８．９）を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面（５．１）に形成された少なくとも１つのフック（５．４）を含むニードル・アセンブリ（２）と、
少なくとも１つのフック（５．４）を受け入れるための少なくとも１つのスロットを有するニードルアセンブリ収納デバイス（３）の、少なくとも１つのスロットは、収納デバイス（３）の壁（８．１）に形成された第１の凹部（８．３）を含み、第１の凹部（８．３）は、少なくとも１つのフック（５．４）が第１の凹部（８．３）から出ることを防止するための第１の当接面（８．８）および第２の当接面（８．９）を含む、該ニードル・アセンブリ収納デバイス（３）と
を備えるニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項２】
少なくとも１つのフック（５．４）は、外面（５．１）の外周を越えて延びる第１の位置に付勢された第１の状態と、外面（５．１）の外周と一直線になった第２の状態とを有する、請求項１に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項３】
少なくとも１つのフック（５．４）が第１の凹部（８．３）と係合したとき可聴のフィードバックが提供される、請求項１に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項４】
少なくとも１つのスロットは、ニードル・アセンブリ収納デバイス（３）に着脱可能にカップリングされたブッシング（８）上に形成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項５】
少なくとも１つのスロットは、第１の凹部（８．３）に隣接する壁（８．１）に形成された第２の凹部（８．４）をさらに含み、壁（８．１）の第１の凹部（８．３）の第１の深さは、第２の凹部（８．４）の第２の深さよりも深い、請求項１〜４のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項６】
第１の凹部（８．３）は、第１のインターフェース（８．６）を介して第２の凹部（８．４）とカップリングされ、第１のインターフェース（８．６）は、第１の当接面（８．８）を第２の深さに連結する傾斜面である、請求項５に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項７】
少なくとも１つのスロットは、第２の凹部（８．４）と実質的に一直線となって壁（８．１）に形成された第３の凹部（８．５）をさらに含み、壁（８．１）の第３の凹部（８．５）の第３の深さは、第２の凹部（８．４）の第２の深さよりも深い、請求項５に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項８】
第３の凹部（８．５）は、第２のインターフェース（８．７）を介して第２の凹部（８．４）にカップリングされ、第２のインターフェース（８．７）は、第２の深さを第３の深さに連結する傾斜面である、請求項７に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項９】
第３の凹部（８．５）は、少なくとも１つのフック（５．４）のうちの１つの幅よりも幅が広い近位端を含む、請求項７に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項１０】
少なくとも１つのフック（５．４）が第１の凹部（８．３）の中にあるとき、第１の当接面（８．８）は、少なくとも１つのフック（５．４）が第１の回転方向Ａに回転することを防止し、第２の当接面（８．９）は、少なくとも１つのフック（５．４）が第２の回転方向Ｂに回転することを防止する、請求項１に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【請求項１１】
第１の凹部（８．３）は、少なくとも１つのフック（５．４）に当接するための、またニードル・アセンブリ収納デバイス（３）に対するニードル・アセンブリ（２）の近位への変位を防止するための近位壁を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ収納システム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ニードル・アセンブリの再使用を防止するニードル・アセンブリ収納（storage）システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病のような病気の患者は、注射薬を頻繁に自己投与しなければならない。注射薬を自己投与しやすくするために、自動注射器またはペン注射器などの注射デバイスが開発されてきた。一般に、このような注射デバイスは再使用可能であり、感染の危険を最小限にするために、滅菌された使い捨ての注射ニードル・アセンブリが再装着される。
【０００３】
使用者が、ニードル・アセンブリを注射デバイスに取り付け取り外すこと、および／またはニードル・アセンブリを取り扱うことが必要である場合、針の刺傷の危険がある。したがって、この危険を克服するために、特許文献１に開示されているような試みがなされてきた。しかし、感染の危険を最小限にし、かつニードル・アセンブリの無菌性を維持しながら、針の刺傷を防止するデバイスが依然として必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５９７１９６６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、ニードル・アセンブリの再使用を防止するニードル・アセンブリ収納システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納システムが、外面に形成された少なくとも１つのフックを含むニードル・アセンブリと、少なくとも１つのフックを受け入れるための少なくとも１つのスロットを有するニードル・アセンブリ収納デバイスとを備える。少なくとも１つのスロットは、収納デバイスの壁に形成された第１の凹部を含む。第１の凹部は、第１の凹部から少なくとも１つのフックが出ることを防止するための第１の当接面（abutment face）および第２の当接面を含む。少なくとも１つのフックは、外面の外周を越えて延びる第１の位置に付勢された第１の状態と、外面の外周と一直線になった第２の状態とを有してよい。
【０００７】
例示的な一実施形態において、少なくとも１つのフックが第１の凹部と係合したとき可聴のフィードバックを提供する。
【０００８】
少なくとも１つのスロットは、ニードル・アセンブリ収納デバイスに着脱可能にカップリングされたブッシング上に形成されてよい。
【０００９】
例示的な一実施形態では、少なくとも１つのスロットはさらに、第１の凹部に隣接する壁に形成された第２の凹部を含み、壁の第１の凹部の第１の深さは、第２の凹部の第２の深さよりも深い。第１の凹部は、第１のインターフェースを介して第２の凹部とカップリングされてよく、第１のインターフェースは、第１の当接面を第２の深さに連結する傾斜面であってよい。少なくとも１つのスロットはさらに、第２の凹部と実質的に整合して壁に形成された第３の凹部を含んでよい。壁の第３の凹部の第３の深さは、第２の凹部の第２の深さよりも深くてよい。第３の凹部は、第２のインターフェースを介して第２の凹部にカップリングされてよい。第２のインターフェースは、第２の深さを第３の深さに連結する傾斜面であってよい。第３の凹部は、少なくとも１つのフックのうちの１つの幅よりも幅が広い近位端を含んでよい。
【００１０】
少なくとも１つのフックが第１の凹部の中にあるときに、第１の当接面は、少なくとも１つのフックが第１の回転方向Ａに回転することを防止し、第２の当接面は、少なくとも１つのフックが第２の回転方向Ｂに回転することを防止する。
【００１１】
例示的な一実施形態では、第１の凹部は、少なくとも１つのフックに当接するための、またニードル・アセンブリ収納デバイスに対するニードル・アセンブリの近位の変位を防止するための近位壁を含む。
【００１２】
本発明のさらなる利用可能範囲は、後で提示する詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施例を示すが、この詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内の様々な変更および修正が当業者には明らかになるので、例示としてのみ提示されていることを理解されたい。
【００１３】
本発明は、以下に提示する詳細な説明および添付の図面からより完全に理解されよう。図面は例示のためにのみ提示されており、したがって本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ収納システムの断面図である。
【図２】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリの断面図である。
【図３】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスのハウジングの断面図である。
【図４】本発明の例示的な一実施形態によるブッシングの断面図である。
【図５】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスのブッシングまたは表面の切取斜視図である。
【図６】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ収納システムの断面図である。
【図７】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリの断面図である。
【図８】本発明の例示的な一実施形態によるニードル・アセンブリ収納システムのブッシングの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
すべての図で、対応する部分には同じ参照記号が付けられている。
【００１６】
図１〜５は、本発明によるニードル・アセンブリ２およびニードル・アセンブリ収納デバイス３を備えるニードル・アセンブリ収納システム１の例示的な一実施形態を示す。収納デバイス３は、ニードル・アセンブリ２を受け入れるように寸法設定および成形されているキャビティ４を含む。
【００１７】
図２は、本発明によるニードル・アセンブリ２の例示的な一実施形態を示す。ニードル・アセンブリ２は、針支持体５および針６を備える。例示的な一実施形態では、針支持体５は実質的に円筒形であり、外面５．１、近位端に形成された開口部５．２、およびその遠位端に形成されたカバー５．３を有する。針支持体５は、注射デバイス（例えば、ペン注射器、自動注射器など）への取付けが可能なように構築される。例えば、ニードル・アセンブリ５の内面には、注射デバイス上の対応するおねじと係合するめねじ（図示せず）が含まれてよい。ねじ以外に例えば、バヨネット・カップリング、スナップ嵌め、摩擦嵌めなどの様々なカップリング機構を使用できることが当業者には理解されよう。
【００１８】
針６は、カバー５．３の中心に取り付けると共に針支持体５の縦軸に沿った方向に向けることができる。針６は、第１の針先端６．１がカバー５．３の近位へ延びて注射デバイスのカートリッジ・セプタムに貫入し、第２の針先端６．２がカバー５．３の遠位に延びて注射部位に貫入するように、両側針とすることができる。
【００１９】
例示的な一実施形態では、針支持体５は、その外面５．１に形成された１つまたはそれ以上の保持フック５．４を含む。所与のフック５．４を突起として形成することができる。この突起は、外面５．１に形成されたスロット内にあり、外面５．１から半径方向に延びる。フック５．４の遠位端は外面５．１と連結することができ、フック５．４の近位端は、外面５．１の外周を越える第１の状態（延びた状態）に付勢することができる。フック５．４の近位部分は、外力により近位部分が半径方向の内向きに押されたときに、外面５．１と位置合わせされた第２の状態にすることができる。例示的な一実施形態では、等しく間隔を置いて外面５．１に配置された複数のフック５．４がある。
【００２０】
図３は、ハウジング７を備える収納デバイス３の例示的な一実施形態の断面図を示す。ハウジング７は、針支持体５を収容するように寸法設定され成形された円筒形近位部分７．１と、直径が近位端から遠位端に向かって減少する円錐台に成形された中間部分７．２と、針６を収容するように寸法設定され成形された円筒形遠位部分７．３とを備える。遠位部分７．３の遠位端７．４は、針６が露出することを防止すると共に無菌性を維持するために閉鎖されてよい。ハウジングの近位端は、未使用のニードル・アセンブリを取り出し、使用済みニードル・アセンブリを挿入するために、開口部３．１を含んでよい。開口部３．１は、ニードル・アセンブリ２の無菌性を維持するために、脱着可能なフィルムで覆われてよい。
【００２１】
図４および図５は、ハウジング７の近位部分７．１の内面とカップリングできるブッシング８の例示的な一実施形態を示す。ブッシング８は、接着剤、摩擦嵌め、溶接などによって近位部分７．１とカップリングすることができる。他の例示的な実施形態では、ブッシング８が近位部分７．１に取って代わり、中間部分７．２と共に一体化して形成されるハウジング７の一部分となることができる。
【００２２】
例示的な一実施形態では、ブッシング８は、直径が近位部分７．１の内径と実質的に等しく、高さが針支持体５の高さと実質的に等しい円筒形状を有する。ブッシング８の壁８．１は、１つまたはそれ以上のフック５．４と相互作用するように形成された１つまたはそれ以上のスロットがあってよい内面８．２を有する。このスロットは、ブッシング８の遠位部分に形成された第１の凹部８．３と、第１の凹部８．３に隣接する第２の凹部８．４と、ブッシング８の近位部分に形成された第３の凹部８．５とを含んでよい。スロットの数は、針支持体５上に形成されたフック５．４の数と等しくなり得ることが当業者には理解されよう。別の実施形態では、スロットの数はフック５．４の数よりも多くてもよい。
【００２３】
図５に示されるように、第１のインターフェース８．６が第１の凹部８．３と第２の凹部８．４の間に確立され、第２のインターフェース８．７が第２の凹部８．４と第３の凹部８．５の間に確立される。以下でさらに詳細に説明するように、凹部およびインターフェースは、これらの間にフック５．４を所定の順序で通すことができるように寸法設定される。
【００２４】
例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納システム１により、使用済みニードル・アセンブリの再使用が防止される。最初の状態では、ニードル・アセンブリ２は収納デバイス３に収容されており、またニードル・アセンブリ２は、フック５．４が第２の凹部８．４に存在するように配置されている。第２の凹部８．４は、第３の当接面８．１０で第１の横面と隣り合い、第２のインターフェース８．７で第２の横面と隣り合う。例示的な一実施形態では、第２の凹部８．４は壁８．１に、フック５．４が強制されて壁のスロットに実質的に入るような深さで形成される。
【００２５】
注射デバイスがニードル・アセンブリ２の中に挿入され、使用者がニードル・アセンブリ２を注射デバイスに固定しようとするとき、ニードル・アセンブリ２に加えられるトルクによりニードル・アセンブリ２は第１の回転方向Ａ（例えば、時計回りに）回転しようとする可能性がある。しかし、第３の当接面８．１０に接する部分的に延びたフック５．４により、ニードル・アセンブリ２はブッシング８に対して回転することができない。
【００２６】
ニードル・アセンブリ２が注射デバイスに固定されている場合、ニードル・アセンブリ２は収納デバイス３から近位へ引き抜かれる。収納デバイス３からの引き抜きの間、フック５．４は、それが第２の凹部８．４から第１のインターフェース８．６を経由して第３の凹部８．５まで通過するにつれ、半径方向に延びる。その理由は、第３の凹部が第２のインターフェースの深さよりも深く壁８．１のある深さに形成されており、第１のインターフェース８．６が、第２の凹部８．４と第３の凹部８．５を連結する、壁８．１に形成された傾斜面であるからである。ニードル・アセンブリ２が完全にブッシング８から取り出されたとき、フック５．４は、それが半径方向に十分に付勢された位置まで延びる。
【００２７】
ニードル・アセンブリ２が使用された後、ニードル・アセンブリ２は収納デバイス３へ戻される。例示的な一実施形態では、第３の凹部８．５の近位端は、フック５．４の幅よりも大きくすることができる。したがって、ニードル・アセンブリ２が収納デバイス３へ戻されるときに、幅広い近位端により、フック５．４がスロットと整合することを保証することができる。ニードル・アセンブリ２が収納デバイスに挿入されると、フック５．４は第３の凹部８．５に入り、第２のインターフェース８．７および第２の凹部８．４によって押し付けられる（半径方向の内向きに）。ニードル・アセンブリ２がブッシング８の中に挿入されると、注射デバイスが第２の回転方向Ｂに回されて、ニードル・アセンブリ２を注射デバイスから係合解除することができる。トルクが第２の回転方向Ｂに加わるので、ニードル・アセンブリ２はブッシング８に対して回転することができ、フック５．４は、それが第１のインターフェース８．７の上を移動し第１の凹部８．３に入るときに押し付けることができる（半径方向の内向きに）。第１の凹部８．３は、ブッシング８に対するニードル・アセンブリ２の回転を防止する第１の当接面８．８および第２の当接面８．９を第１の凹部８．３の横面が形成するように、第２の凹部８．４よりも深い壁８．１のある深さにあってよい。さらに、第１の凹部８．３の近位壁が、ブッシング８に対するニードル・アセンブリ２の近位の変位を防止する。したがって、フック５．４は、第１のインターフェース８．７を移動した後、第１の凹部８．３の中で半径方向の外向きに伸長する。フック５．４が第１の凹部８．３内で壁８．１と接触したとき、またはフック５．４が第１の当接面８．８の上を通過したときに、可聴フィードバック（「カチッ」または「パチン」という音）を得ることができる。
【００２８】
図６は、本発明によるニードル・アセンブリ収納システム１の別の例示的な実施形態を示す。この例示的な実施形態では、凹部８．３、８．４、８．５、インターフェース８．６、８．７、および当接面８．８、８．９、８．１０が、ハウジング７の近位部分７．１の上に形成される。
【００２９】
図７は、本発明による針支持体５の例示的な一実施形態を示す。この例示的な実施形態では、針支持体５は、外面５．１に形成された３つ以上のフック５．４を有する。
【００３０】
図８は、本発明によるブッシング８の例示的な一実施形態を示す。この例示的な実施形態では、ブッシング８は、３つ以上の凹部８．３、８．４、８．５、インターフェース８．６、８．７、および当接面８．８、８．９、８．１０を有する。このブッシング８の例示的な実施形態はまた、ブッシング８の外径Ｄ、およびブッシング８の内径ｄも示す。外径Ｄは、ハウジング７の内径と実質的に等しくすることができ、内径ｄは、針支持体５．１の外径と実質的に等しくすることができる。
【００３１】
装置、方法および／またはシステムの様々な構成要素ならびに本明細書に記載の諸実施形態の修正（追加および／または除去）が、このような修正、およびそのありとあらゆる等化物を包含する本発明の全範囲および趣旨から逸脱せずに行われてよいことが、当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００３２】
１  ニードル・アセンブリ収納システム
２  ニードル・アセンブリ
３  ケース
３．１  開口部
４  キャビティ
５  針支持体
５．１  外面
５．２  近位開口部
５．３  カバー
５．４  保持フック
６  針
６．１  第１の針先端
６．２  第２の針先端
７  ハウジング
７．１  近位部分
７．２  中間部分
７．３  遠位部分
７．４  遠位端
８  ブッシング
８．１  壁
８．２  内面
８．３  第１の凹部
８．４  第２の凹部
８．５  第３の凹部
８．６  第１のインターフェース
８．７  第２のインターフェース
８．８  第１の当接面
８．９  第２の当接面
８．１０  第３の当接面
ｚ  軸
Ｄ  ブッシングの外径
ｄ  ブッシングの内径
Ａ  第１の回転方向
Ｂ  第２の回転方向
【図１】
2014515680.tif 000003
【図２】
2014515680.tif 000004
【図３】
2014515680.tif 000005
【図４】
2014515680.tif 000006
【図５】
2014515680.tif 000007
【図６】
2014515680.tif 000008
【図７】
2014515680.tif 000009
【図８】
2014515680.tif 000010
【国際調査報告】
2014515680.tif 000011
2014515680.tif 000012