(57)【要約】【課題】手術用ドレンやカテーテル等の手術用ラインを支持するためのデバイスを提供する。【解決手段】デバイスは、患者から延びる第１ラインを受け入れるための開口部を持つベースと、ベースに連結された、手術用ラインの端部に連結するための第１端及び第２ラインに連結するための第２端を持つコネクタとを含む。デバイスは、好ましくは、ベースに取り付けられた、ベースの開口部を取り囲むハウジング含み、コネクタがハウジングを通って延びる。ハウジングの内部へのアクセスを提供するため、ハウジング又はその一部を取り外すことができる。ハウジング又はその一部は、好ましくは、ベースに関して回転可能である。【選択図】図３
2014534001.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
別に配置された手術用ラインを支持するためのデバイスにおいて、
患者から延びる別に配置された第１手術用ラインを内部に受け入れるための開口部を持つベースと、
前記第１手術用ラインの端部に連結するための第１端と、第２ラインに連結するための第２端とを持つ、前記ベースに取り付けられたコネクタと、
前記ベース及び前記ベースの前記開口部用の包囲体を形成するように構成された、前記ベースから延びるハウジングとを含む、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジング及び包囲体は、患者から延びる第１手術用ラインと、前記コネクタの第１端との間に隙間空間を提供するように構成されており、前記隙間空間は、前記第１手術用ラインを前記コネクタに連結し、前記ハウジング内でコイル状にするように形成されている、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジング及び包囲体は、患者から延びる第１手術用ライン及び前記コネクタの第１端の周囲を延びる隙間空間を提供するように構成されており、前記隙間空間は、前記第１手術用ラインを前記コネクタに連結し、前記ハウジング内でコイル状にするように形成されている、デバイス。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、更に、
前記ベースを患者の皮膚に取り付けるための手段を含む、デバイス。
【請求項５】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記手段は、前記ベースの少なくとも一部に設けられた接着剤層を含む、デバイス。
【請求項６】
請求項４又は５に記載のデバイスにおいて、
前記手段は、前記ベースの一つ又はそれ以上の開口部又は前記ベースから延びる一つ又はそれ以上のループを含む、デバイス。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、前記ベースは、更に、
使用時に患者に向かって配置される全体に平らな第１表面と、使用時に患者から遠ざかる側に配置される第２表面とを有する、デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタは、前記ベースの前記第２表面に直接的に取り付けられる、デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタは、前記ベースに間接的に取り付けられる、デバイス。
【請求項１０】
請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記第１手術用ラインは、前記患者から前記コネクタまで延びており、前記第２手術用ラインは、前記ラインをクランプしたり潰したりすることなく、前記コネクタに連結される、デバイス。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタの前記第１端及び前記第２端の少なくとも一方にルアーコネクタが設けられている、デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタの前記第１端及び前記第２端の両方にルアーコネクタが設けられており、前記第１端及び前記第２端の一方に雄ルアーコネクタが設けられ、前記第１端及び前記第２端の他方に雌ルアーコネクタが設けられている、デバイス。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングの内部へのアクセスを提供するため、前記ハウジングは、前記ベースから取り外すことができ、又は前記ハウジングの少なくとも一部を取り外すことができる、デバイス。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングの少なくとも一部が透明である、デバイス。
【請求項１５】
請求項１４に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングは、前記ハウジングから取り外すことができる透明部分を含む、デバイス。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングの内部への通気を提供するため、前記ハウジングには一つ又はそれ以上の開口部が設けられている、デバイス。
【請求項１７】
請求項１６に記載のデバイスにおいて、
前記一つ又はそれ以上の開口部は、前記ハウジングの取り外し可能な部分に設けられている、デバイス。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタは、前記ハウジングを通って延びており、前記ハウジングの前記第１端は前記ハウジング内にあり、前記コネクタの前記第２端は前記ハウジングの外側にある、デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載のデバイスにおいて、
複数のコネクタが前記ハウジングを通って延びている、デバイス。
【請求項２０】
請求項１乃至１９のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングの少なくとも一部が、前記ベースに関して回転可能である、デバイス。
【請求項２１】
請求項２０に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングを通って延びる前記コネクタは、前記回転可能な部分を通って延びている、デバイス。
【請求項２２】
請求項２１に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジングの一部分に開口部が設けられており、この開口部を通ってラインが延びており、前記ハウジングの前記部分の前記開口部は、前記ハウジングの回転時に前記ハウジングの前記開口部が前記ベースの開口部を中心とした円弧内を移動できるように前記ハウジングに配置されている、デバイス。
【請求項２３】
請求項２０又は２１に記載のデバイスにおいて、
前記回転可能な部分は、少なくとも９０°の角度に亘って回転できる、デバイス。
【請求項２４】
請求項２０乃至２３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記ハウジング及び前記ベースの一方にチャンネルが設けられ、前記ハウジング及び前記ベースの他方に戻り止めが設けられ、前記戻り止めは、前記チャンネルと係合することにより、前記ハウジングを前記チャンネルに回転可能に連結する、デバイス。
【請求項２５】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタは、前記ベースに関して円弧をなして移動できる、デバイス。
【請求項２６】
請求項１乃至２５のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記コネクタの部分は、可撓性チューブで形成されている、デバイス。
【請求項２７】
図１乃至図３、図４乃至図６、又は図７のうちの任意の図面を参照して本明細書中に説明した、手術用ラインを支持するためのデバイス。
【請求項２８】
請求項１乃至２７のうちのいずれか一項に記載の、手術用ラインを支持するためのデバイスの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の開口部から延びる手術用ライン、例えばドレンラインを支持し、ラインを患者に固定するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者で行われる多くの医療手技は、患者の皮膚に形成した開口部を通って患者の体内に延びる手術用ドレン又はドレンカテーテル等のラインを患者に設ける必要がある。こうしたラインは、通常は、流体を患者に送出するため、又は流体を患者から除去するためのものである。こうしたラインの一例は、流体を患者の体内から除去するために患者の体内に、例えば術後に創傷の部位に配置されるドレンである。こうしたドレンラインは、皮膚に形成した切開部を通して患者の体内に挿入される。ドレンの開放端は、ターゲット部位から流体を受け入れるため、体内に位置決めされる。受動的ドレンシステムを使用し、重力の作用で患者から流体を排液できる。別の態様では、ドレンラインの遠位端を適当な真空ポンプに連結することによって、能動的ドレンシステムを使用して患者から流体を取り出してもよい。
【０００３】
実際には、ドレンラインは、挿入及び配置の後に患者に固定される。多くの場合、切開部を通してドレンラインを挿入し、切開部閉鎖手順の部分として又はこの手順に加えて縫合糸を使用して患者の皮膚に固定する。別の態様では、又はこれに加え、ドレンラインは、接着剤テープ又は商業的に入手可能な固定デバイスを使用して皮膚に固定される。ドレンラインの重大な問題は、例えば患者の動きによってドレンラインが外れてしまうということである。その結果、患者の体内で正しく配置されなくなり、極端な場合にはラインが患者から引き出されてしまう。
【０００４】
ドレンライン等のラインを支持するためのデバイスは、当該技術分野で周知である。
【０００５】
ＵＳ２００６／００２５７２３には、抗菌胸腔チューブ、手術用ドレン、ポート、又はアクセスラインを固定するためのデバイスが開示されている。デバイスは、主本体部分即ち全体に楕円形形状のベースを含む。デバイスを縫合糸で患者の皮膚に固定できるように、ベースの周囲には複数の穴が形成されている。デバイスは、ベースの表面から延びるチューブ状エレメントを含む。チューブ状エレメント及びベースは、ドレンチューブ等を受け入れるための全体にチューブ状の貫通ボアを形成する。チューブ状エレメントは、ベースから垂直に延びていてもよいし、垂直方向に対して所定の角度をなしていてもよい。デバイスは、ドレンチューブ等をチューブ状エレメント内に固定するための手段を含む。ＵＳ２００６／００２５７２３には、固定手段の幾つかの異なる実施例が開示されている。第１設計では、チューブ状エレメントのねじ山を備えたボアを通って延びる一対の係止ねじが設けられている。これらのねじを締めることにより、ドレンチューブの外面をチューブ状エレメント内にグリップできる。別の構成では、ドレンチューブをグリップし、これをチューブ状エレメントのボア内の所定位置に保持するため、液体や気体を使用して膨らますことができる膨張可能な内カラーがチューブ状エレメントに設けられている。
【０００６】
ＵＳ４，５１６，２９３には、ベース及び巻き付けストラップを持つ、チューブを保持するためのクランプ構造が開示されている。
【０００７】
調節自在のドレンチューブホルダがＧＢ２，１６０，７７６に開示されている。これは、患者に適当な接着剤で取り付けるための可撓性透明取り付けプレートを含む。取り付けプレートからカラーが延びている。カラーは、プレートの穴と整合し、使用時にチューブを受け入れる。
【０００８】
ＵＳ６，２３１，５４７には、カテーテル用の外保持デバイスが開示されている。デバイスは、通路が貫通したベース部材を有する。ベースからチューブガイドが延びており、そこに細長いチャンネルが形成されている。カテーテルをチューブガイドのチャンネルに固定するため、手で作動できるクリップが設けられている。
【０００９】
ＷＯ０１／６８１８０には、カテーテル等を患者に固定するためのデバイスが開示されている。デバイスは、ベースと、カバーと、カテーテル等が配置され、カバーの閉鎖時にこれを保持する受け部を持つ圧縮可能部材とを含む。
【００１０】
ＵＳ４，２６１，３６３は、体液ドレン用保持クリップに関する。保持クリップの上部分には、ドレンチューブを患者のドレン部位に配置した後、ドレンチューブが一方の側から挿入される長さ方向スロットが設けられている。クリップはベース部分を有し、これによってクリップを患者に例えばテープで固定してもよい。
【００１１】
皮膚の出現部位を出るカテーテルの表面に固定するためのデバイスが、ＷＯ２００６／０４０４６１に開示されている。デバイスは、ハウジング及び貫通穴を持つ可撓性パッドを含む。スロットがパッドを横切って延びており、これにより、患者から延びるカテーテルの周囲でパッドを摺動し、カテーテルを穴に通すことができる。ハウジングを閉鎖するため、折り畳み式の側タブが設けられている。
【００１２】
ＷＯ２００６／０８５０８５には、チューブを患者の皮膚に固定するためのデバイスが開示されている。このデバイスは、可撓性ベース又は皮膚に付着するためのプラスター構成要素と、チューブを支持するため、ベースから突出した支持体と、支持体及びチューブに被せて固定するための可撓性カバーとを含む。
【００１３】
ＷＯ２００８／０１７３２９には、トロカール等の医療用器具を保持するための固定デバイスが開示されている。このデバイスは、器具を受け入れるための穴及びスロットが設けられたシート状可撓性部材を有する。
【００１４】
アクセスポートがＷＯ２００７／００６３０６に開示されている。このアクセスポートは、チューブを受け入れるための穴を取り囲むスリーブと、フランジ部分と、メンブレンとを含む。アクセスポートは、創傷ケアデバイス又はドレンバッグとともに使用するのに適していると記載されている。
【００１５】
ＷＯ２００８／１１７０７８には、患者の切開部から延びるチューブを支持するためのドレッシングが開示されている。このドレッシングは、ベースと、チューブを所定位置に保持するための支持体とを有する。
【００１６】
カニューレスカートがＵＳ５，２１５，５３１に記載されており且つ示されている。カニューレスカートは、カニューレを受け入れるための開口部を持つ全体に円錐形のスカートを含む。カラーがスカートから延びており、ひとたび所定位置にあるときにカラーをカニューレの周囲に取り付けるためのクランプを含む。
【００１７】
ＵＳ５，８３３，６６６には、カテーテルを患者の身体の出口部位に又はこれと隣接して固定するためのカテーテル固定アッセンブリが開示されている。アッセンブリは、患者及び隣接したクランプに固定するための弾性部材を含む。一実施例では、アッセンブリは、患者の身体に沿って延びるようにカテーテルを固定できるクランプアッセンブリを含む。しかしながら、アッセンブリのこの実施例は、患者の出口部位即ち開口部から幾らか離して患者に固定する必要がある。これは望ましくない。
【００１８】
上文中に論じたようにドレンラインを固定するための周知のデバイスは、上文中に説明した従来技術の問題点に対処しようとするものである。しかしながら、多くの問題点が残っている。一般的には、周知のデバイスは、ラインを掴むためのクランプ又は他の手段の形態をとる。そのため、ラインが、一般的には、可撓性チューブであるため、チューブのボアが部分的に塞がってしまい、流体を移送する上でのラインの有効性を低下し、極端な場合には、ラインを完全に塞いでしまう。別の態様では、例えば、ラインが塞がらないようにするとき、デバイスは、ラインをしっかりと保持するには不十分にしかラインをグリップできず、そのためラインがずれてしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１９】
【特許文献１】ＵＳ２００６／００２５７２３
【特許文献２】ＵＳ４，５１６，２９３
【特許文献３】ＧＢ２，１６０，７７６
【特許文献４】ＵＳ６，２３１，５４７
【特許文献５】ＷＯ０１／６８１８０
【特許文献６】ＵＳ４，２６１，３６３
【特許文献７】ＷＯ２００６／０４０４６１
【特許文献８】ＷＯ２００６／０８５０８５
【特許文献９】ＷＯ２００８／０１７３２９
【特許文献１０】ＷＯ２００７／００６３０６
【特許文献１１】ＷＯ２００８／１１７０７８
【特許文献１２】ＵＳ５，２１５，５３１
【特許文献１３】ＵＳ５，８３３，６６６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
ドレンライン等のラインを、患者の体内に配置したときに支持するための改良されたデバイスを提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明は、添付の特許請求の範囲に記載されている。
【００２２】
本発明によれば、第１の態様では、別に配置した手術用ラインを支持するためのデバイスにおいて、
患者から延びる別に配置された第１手術用ラインを内部に受け入れるための開口部を持つベースと、
前記第１手術用ラインの端部に連結するための第１端と、第２ラインに連結するための第２端とを持つ、ベースに取り付けられたコネクタと、
ベース及びベースの開口部用の包囲体を形成するように構成された、ベースから延びるハウジングとを含む、デバイスが提供される。
【００２３】
本発明のこの態様のデバイスは、ベースを含む。ベースは、任意の適当な形状であってもよい。特に適した形状は、全体に丸みのある形状であり、特に円形である。しかしながら、その他の形状を使用してもよい。
【００２４】
ベースには開口部が設けられている。使用時には、開口部は、患者から延びるドレンチューブ等の第１ラインを受け入れる。更に、使用時には、デバイスは、好ましくは、デバイスのベースの開口部が患者の切開部等の開口部上を延びるように患者に配置される。ラインは、開口部の外に延びている。ベースの開口部は、上述のように、第１ラインを受け入れる任意の適当な形状及び大きさであってもよい。一つの好ましい実施例では、開口部は全体に円形である。しかしながら、開口部は、任意の他の適当な形状であってもよい。
【００２５】
ベースには、ベースをライン上で側方から、例えば患者に近付けるように摺動できるように、ベースの縁部からその開口部まで延びるスリット又はスロットが設けられていてもよい。
【００２６】
デバイスはハウジングを有する。ハウジングはベースに連結され、ベースから延び、ベースの開口部に被さり、ベースの開口部を覆う。このようにして、デバイスが患者の切開部又は他の開口部上で患者の皮膚に固定された状態で、ハウジングは、患者の体内へのラインの入口部位に保護を提供し、例えば感染症に対して保護する。
【００２７】
更に、ハウジングは、患者でのラインの入口部位上を延びてこれを覆うことにより、例えば患者がライン及びその入口部位をいじくることがないようにする。
【００２８】
一実施例では、ハウジングは中空包囲体であり、ハウジング及び包囲体は、患者から延びる第１手術用ラインとコネクタの第１端との間に隙間空間を提供するように構成されている。隙間空間は、前記第１手術用ラインをコネクタに連結でき、ハウジング内でコイル状にできるように形成されている。
【００２９】
一実施例のハウジング及び包囲体は、患者から延びる第１手術用ラインと、コネクタの第１端の周囲を延びる隙間空間を提供するように構成されており、隙間空間は、前記第１手術用ラインをコネクタに連結でき、ハウジング内でコイル状にできるように形成されている。ハウジングは、患者から出た所定長さの手術用ラインを収容し、コネクタの第１端に連結するのに適した空間を提供する。
【００３０】
更に、ハウジングは、使用時に必要とされないラインの余分の長さを内部に収容するような大きさを備えていてもよい。例えば、ラインの余分の長さをハウジング内でコイル状にしてもよく、又は折り畳んでもよい。このようにして、余分のラインを収容し、露呈せず、使用時に患者又は他の人がラインに触ったり引っ掛かったりしないようにする。一実施例では、ハウジング及び包囲体は、別に配置した第１手術用ラインの余分の長さを、コネクタへの取り付け前に、ハウジング内でコイル状にできるのに十分な空間及び隙間をハウジング内に提供するように構成されている。
【００３１】
ラインをコイル状にして収容する構成は、多くの手術用ラインが挿入前に標準的長さであるため、有利である。従って、手術用ラインの所期のターゲット点が患者の体内で比較的皮膚に近い場合には、患者の外に延びるラインの長さは、ターゲットが比較的深い場合よりも長くなる。ラインが乱雑に即ち何らかの危険が生じ得るように突出することがないようにするため、コネクタへの取り付け前に、ハウジング内に形成された空間内で余分の長さをきちんとコイル状にする。
【００３２】
空間及び隙間は、ラインをハウジング内にこのコイル状構成で収容でき、次いでコネクタのところにしっかりと保持し、力が第２手術用ラインから第１手術用ラインに、及び第１手術用ラインから第２手術用ラインに伝わらないようにするように構成されている。このことは、患者から出るラインに引っ張り力が及ぼされず、即ち伝達されないということを意味する。このようにして、手術用ライン（第１手術用ライン又は第２手術用ラインのいずれか）の長さが引っ掛かった（患者と、又は医療チームのメンバーと）ときでも、患者の体内へのラインの入口部位やライン又は他の医療装置への損傷が小さく、最少になる。
【００３３】
デバイスは、患者の皮膚にベースによって固定されてもよい。従って、ベースには、好ましくは、患者の皮膚に固定するための取り付け手段が設けられている。このような手段には、例えば、ベースの第１表面の一部又は全部に設けられた接着剤層が含まれる。別の態様では、又はこれに加えて、ベースには、ベースを患者の皮膚に縫合糸で固定できるように、一つ又はそれ以上の開口部又はベースから延びる一つ又はそれ以上のループが設けられていてもよい。一実施例では、ベースの追加の開口部及びベースから延びるループは、ベースを患者の皮膚に縫合糸で固定できるように、ベースの中央開口部と隣接している。上述の手段に対する別の変更として、又はこれに加えて、デバイスは、デバイスを患者に固定するための一つ又はそれ以上のストラップを含んでいてもよい。これらのストラップは、任意の適当な方法でデバイスに固定されていてもよい。例えば、ベースには、一つ又はそれ以上の開口部が設けられていてもよく、又はベースから延びる一つ又はそれ以上のループが設けられていてもよく、ここに一つ又はそれ以上のストラップを取り付けることができる。
【００３４】
使用時には、デバイスは、更に、ベースの第２表面及びこれと隣接した患者の皮膚に適用した接着剤テープの一つ又はそれ以上の部分によって患者に固定されてもよい。
【００３５】
ベースは、使用時に患者の皮膚に向かって即ち皮膚に当てて配置される全体に平らな第１表面と、使用時に皮膚から遠ざかるように配置される第２表面とを含んでいてもよい。デバイスの外形を患者の皮膚と良好に一致できるようにするため、及び例えば患者が動くことができるようにするため、ベースは、好ましくは可撓性である。一実施例のベースの一部は可撓性であり、そのため、ベースの残りの部分は剛性であってもよい。デバイスを患者の湾曲した部分に配置するため、この実施例では、可撓性接着層が剛性ベースの一部だけに物理的に取り付けられていてもよい。ベースを形成するための適当な材料は当該技術分野で周知であり、商業的に入手可能である。適当な材料には、所定の医療等級のポリマーが含まれる。
【００３６】
一実施例のデバイスは、更に、ベースの第２表面に取り付けられたコネクタを含む。コネクタは、ベースに直接的に取り付けられていてもよい。別の態様では、コネクタは、ベースに間接的に取り付けられてもよく、例えば、以下に説明するように、ベースに取り付けられたハウジングに取り付けられていてもよい。コネクタをハウジングに以下に説明するように取り付けるのが特に好ましい。
【００３７】
コネクタは、使用時に、患者から延びるラインの遠位端が連結される第１端を有する。コネクタは、第２ラインの端部が連結される第２端を有する。コネクタは、更に、第１端と第２端との間を延びる導管を含む。流体は、この導管を通って第１ラインと第２ラインとの間を流れる。
【００３８】
コネクタの第１端及び第２端は、夫々のラインに連結するのに適した任意の形態を備えていてもよい。コネクタの部分は、可撓性チューブで形成されていてもよい。手術用ラインは、種類によっては、きつくコイル状にしたとき、湾曲部の角度が急過ぎると、キンクしてしまうことがある。これは、第１手術用ラインの端部をコネクタに取り付けるときに起こることがある。コネクタの第１及び第２の端部間の部分を可撓性チューブにすることによって、この問題を解決する。これは、第１手術用ラインが、湾曲部の角度が急でないあまりきつくないコイル状を形成できるためである。かくして、キンクが形成され難くする。
【００３９】
詳細には、第１及び第２の端部の連結部は、連結されるラインをクランプしたり潰したりする必要がない形態になっている。これは、例えば、コネクタの端部及び夫々のラインの端部を適当な雄及び雌のコネクタ部分にすることによって行われる。このような連結部は、当該技術分野で周知である。好ましくは、第１端は、標準的なルアーコネクタを有し、更に好ましくは雄ルアーコネクタを有する。これは、ドレンチューブ等の多くのラインに設けられた対応するルアーコネクタに連結するためである。好ましくは、第２端は、標準的なルアーコネクタを有し、更に好ましくは雌ルアーコネクタを有する。これは、第１ラインに設けられた対応するルアーコネクタに連結するためである。このようなルアーコネクタ及びその形態、詳細にはルアーテーパが設けられた本体は、広範に使用されており、当業者に周知である。
【００４０】
このことは、第１ラインがハウジングにコネクタを介して取り付けられるということを意味し、そのため、ラインを取り付けるためにラインをクランプしたり潰したりする必要がないということがわかる。クランプしたり潰したりすることが減るため、機器の寿命が延び、患者に対して行う手順の安全性が向上する。ラインを別に配置し、コネクタをハウジングに固定し、クランプを用いないことにより、機器の寿命が延び、コネクタ部分をハウジングの内部に置き、ラインの余分の長さをハウジング内でコイル状にできる。
【００４１】
コネクタは、任意の適当な材料で形成されていてもよい。適当な医療等級のポリマーが当該技術分野で周知である。詳細には、コネクタは、コネクタに連結されたラインやチューブよりも硬度が高いポリマーから形成されていてもよい。
【００４２】
コネクタがベース又はハウジングに、詳細にはコネクタがクランプされたり潰されたりしないように連結された状態では、一連のライン及びコネクタの任意の部分をクランプする必要がない。このようにして、デバイスを使用することによりラインが詰まる即ち塞がる危険をなくす。
【００４３】
一つの好ましい実施例では、コネクタには、第２ラインへの第１ラインの連結部を所定の力で外すための手段が設けられている。この所定の力は、ラインの別の連結部を破壊するのに必要な力よりも小さく、デバイスを患者の皮膚から外すのに必要な力よりも小さい。このようにして、例えば患者がいきなり動いたためにラインに引っ張り力が不時に加わっても、患者でのラインの配置に影響が及ぼされず、患者を傷付けることがない。
【００４４】
本発明の好ましい実施例では、ハウジングは、ハウジング内部へのアクセスを提供するため、ベースに取り外し可能に連結されており、及び／又は取り外し可能な部分を含む。別に配置した第１ラインを連結するとき、ハウジング内部へのアクセスが必要とされる。例えば、ハウジングは、ハウジング本体と、蓋やカバー等の取り外し可能部分とを含んでいてもよい。このようにして、例えば患者の感染を監視するように入口部位を検査できるように、患者の体内へのラインの入口部位にアクセスできる。更に、これにより、ハウジングの内部にアクセスできる。
【００４５】
蓋やカバー等のハウジングの取り外し可能部分は、任意の適当な方法でハウジング本体に連結されてもよい。取り外し可能部分をハウジング本体に取り外し可能に取り付けるための適当な手段が当該技術分野で周知であり、例えば、ねじ山を備えた連結部又はヒンジを含む。
【００４６】
ハウジングは、全体が不透明であってもよい。更に好ましくは、ハウジングは、ハウジングの内部を見ることができるように、少なくとも一部が透明であってもよい。これは、ハウジングがベースの開口部及び患者の切開部等の開口部上を延びる実施例で特に有利である。このようにして、患者の切開部及び患者の体内へのラインの入口部位等の状態を容易に観察できる。更に、ハウジング内のコイル状チューブもまた観察できる。ハウジングに蓋やカバー等の取り外し可能部分が設けられた実施例では、取り外し可能な部分の一部が透明であってもよいし、又はその全体が透明であってもよい。
【００４７】
更に、好ましくは、ハウジングには、ハウジングの内部への通気を提供するため、一つ又はそれ以上の穴又は開口部が設けられている。また、ハウジングがベースの開口部及び患者の切開部等の開口部上を延びる場合にもこうした穴又は開口部が設けられているのが好ましい。ハウジングに蓋やカバー等の取り外し可能部分が設けられた実施例では、このような一つ又はそれ以上の穴又は開口部は取り外し可能部分に設けられていてもよい。
【００４８】
上述のように、本発明のデバイスはコネクタを含む。特に好ましい実施例では、ハウジングは、デバイスのベースの開口部上を延びており、ハウジングの本体にコネクタが設けられている。詳細には、コネクタの第１端がハウジングの内側にあり、その第２端がハウジングの外側にあり、コネクタの導管がハウジング本体を通って延びている。このようにして、患者の体内から延びる第１ラインの部分全体がハウジング内に保持されており、このラインの端部がコネクタの第１端に連結される。第２ラインは、ハウジングの外側のコネクタの第２端に連結される。
【００４９】
ハウジングには、単一のコネクタが設けられていてもよい。別の態様では、複数のコネクタ、例えば二つ、三つ、又は四つのコネクタがハウジングの周囲に間隔が隔てられて設けられていてもよい。このようにして、デバイスには、デバイス及び患者の開口部の状況に最も合うように、ライン用の別の部分が設けられていてもよい。別の態様では、これらの複数のコネクタにより、特に、近接した開口部から複数のラインが延びる場合、又は単一のラインに一つ以上のチャンネルが設けられている場合にデバイスを一つ以上のラインで使用できる。
【００５０】
第１ラインがハウジングにコネクタ手段で物理的に取り付けられているため、ラインをクランプしたり潰したりする必要がない。ライン及びハウジングを別々に配置するということは、コネクタ又はラインの何らかの余分の長さをハウジング内でコイル状にできるということを意味する。
【００５１】
別の好ましい実施例では、ハウジングの本体は、デバイスのベースに対して回転するように構成されている。更に詳細には、コネクタが設けられたハウジング本体の部分は、ベースに対して回転するように構成されている。このようにして、患者の通常の動きは、患者の体内に又はデバイスまで延びる第１ラインに尋常でない即ち過剰の張力を加えることなく、吸収される。ハウジング又はその一部は、ベースに対して任意の適当な角度に亘って回転するように構成されていてもよい。好ましくは、ハウジング又はその一部は、ベースに対し、少なくとも５０°、更に好ましくは少なくとも７５°、更にもっと好ましくは少なくとも９０°回転するように構成されている。一つの好ましい実施例では、ハウジングの回転は、４５°乃至１８０°、更に好ましくは６０°乃至１５０°、更にもっと好ましくは７０°乃至１２０°、もっと好ましくは９０°の円弧に限定される。変形例では、ハウジングは、ベースに関して一杯に回転できるようにベースに取り付けられている。
【００５２】
ハウジング又はその一部が、ベースに対して少なくとも９０°の角度に亘って回転できるのが特に好ましい。側臥位又は背臥位の患者では、一般的には、ラインは、重力の作用で、患者から下方に、患者の長さ方向軸線に対して実質的に垂直に延びる。しかしながら、椅子に座っていたり立っていたりと患者の上体が起きている場合にも、ラインは、重力の作用で、全体に下方に長さ方向に延びる。ハウジング又はその一部をベースを中心として回転自在であるように取り付けることによって、ライン又はデバイスに力を加えることなく、患者のこうした動きを吸収できる。使用時には、患者のこうした動きを更に吸収するため、入口部位から延び、ハウジング内に保持された第１ラインの部分は、ハウジング部分及びコネクタを回転できるようにするのに十分な長さを備えている。好ましくは、第１ラインは、デバイスの使用時に、上文中に説明したように、ハウジング内でコイル状をなしている。
【００５３】
ハウジング又はその一部をベースに関して回転自在にする上で適当な構成は、固定構成要素又は回転自在の構成要素の一方にチャンネル又は溝を設け、このようなチャンネル又は溝と係合するための戻り止めを他方の構成要素に形成することである。好ましい構成では、チャンネルはベースに設けられ、戻り止めはハウジングに設けられる。
【００５４】
ハウジング又はその一部を回転自在に取り付けるための他の構成は、当業者には明らかであろう。
【００５５】
一実施例では、ハウジング又はその一部をベースに関して回転できるようにする構成はにより、ハウジング又はその一部をベースから取り外すことができる。
【００５６】
ハウジングは、任意の適当な材料で形成されていてもよい。適当な医療等級のポリマーが当該技術分野で周知であり、商業的に入手可能である。
【００５７】
ハウジングは、任意の適当な大きさ及び形状を備えていてもよい。上述のように、ハウジングは、患者から延びる第１ラインの部分を保持するのに十分な大きさを備えていなければならない。一つの好ましい実施例では、ハウジングは、ベースの一部のみに亘って延び、ベースの一つ又はそれ以上の部分がハウジングから側方に延び、例えば、上文中に説明したように、ベースを患者の皮膚に固定するための手段を提供する大きさを備えている。
【００５８】
ハウジングは、任意の適当な形状を備えていてもよい。ハウジングの一つの好ましい形態は、ドーム状である。
【００５９】
上述のように、患者の動き、特に側臥位（背臥位）と立位との間の動きを吸収できるデバイスを提供するのが特に有利である。従って、一実施例では、ドレンライン等の手術用ラインを支持するためのデバイスにおいて、
患者から延びる第１ラインを受け入れるための開口部を持つベースと、
手術用ラインの端部に連結するための第１端及び第２ラインに連結するための第２端を持つ、ベースに取り付けられたコネクタとを含み、
コネクタは、ベースに関して所定の円弧内で移動できる、デバイスが提供される。
【００６０】
本発明のこの態様のデバイスのこの他の特徴及び詳細は、上文中に説明したのと同様である。詳細には、コネクタは、上文中に説明したように、ハウジングによってベースに間接的に取り付けられていてもよい。
【００６１】
上述のように、ラインが通って延びるハウジングを持ち、ハウジング又はその一部がベースの開口部に関して回転自在のデバイスを提供するのが特に有利である。従って、一実施例では、本発明は、ドレンライン等の手術用ラインを支持するためのデバイスにおいて、
患者から延びるラインを受け入れるための開口部を持つベースと、
ベースの開口部上を延びるハウジングとを含み、ハウジングの一部分がベースに関して回転自在であり、ハウジングの部分には、ラインが通って延びる開口部が設けられており、ハウジングの部分の開口部は、ハウジングの回転時にハウジングの開口部がベースの開口部を中心とした円弧内で移動できるようにハウジングに配置されている、デバイスが提供される。
【００６２】
ハウジングは、ラインが通って延びる開口部を含む。例えば、ラインは、患者の身体の開口部からハウジングの内部に延びた後、ハウジングの内部からハウジングの外部にハウジングの開口部又はポートを通って延びていてもよい。更に好ましくは、ハウジングの開口部には、患者から延びるラインの自由端が、ハウジング内でコネクタの第１端に連結されるように、コネクタが上文中に説明したように設けられている。患者から延びるラインの自由端をハウジング内でコネクタの第１端に連結するのに別の連結ピースを使用してもよい。一実施例のコネクタは、ハウジングに固定され、連結されている。次いで、第２ラインを、上文中に説明したように、ハウジングの外側のコネクタの第２端に連結する。
【００６３】
このようにして、患者の外側のドレンカテーテル等のラインの全体がハウジング内に保持されていてもよい。ラインは、ハウジングの外部から延びるコネクタを介して第２ラインに連結される。コネクタを通して流体を患者に、通常の方法で提供してもよく、又は患者から取り出してもよい。一実施例のラインは、ハウジング本体に連結されており、物理的に取り付けられている。
【００６４】
本発明のこの態様のデバイスのこの他の特徴は、上文中に説明したのと同様である。
【００６５】
次に、本発明の実施例を、添付図面を参照して単なる例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】図１は、患者の皮膚上の本発明の第１実施例によるデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、ハウジングの内部を示すためにハウジングカバーを取り外した、図１のデバイスの平面図である。
【図３】図３は、患者の皮膚に置いた、手術用ドレンラインを支持する図１のデバイスの側断面図である。
【図４】図４は、本発明の第２実施例によるデバイスの平面図である。
【図５】図５は、図４のデバイスの側断面図である。
【図６】図６は、図４のデバイスのベースの第１表面の図である。
【図７】図７は、固定ストラップが設けられた本発明のデバイスの一実施例の平面図である。
【図８】図８は、別の形態の図４のデバイスの側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６７】
添付図面を参照すると、これらの図面には、患者の皮膚４に固定した、全体に参照番号２を付したデバイスが示してある。デバイス２は、全体に円形の可撓性ポリマー製のベース６を含む。ベースは、皮膚４に当てて配置された第１表面８と、露呈された第２表面１０とを含む。ベース６の第１表面８には、デバイスを患者の皮膚に固定するための医療等級の接着剤で形成された層１２が設けられている。更に、デバイスは、第２表面１０の縁部分に及び皮膚４と隣接して適用した接着剤テープによって、及び／又はベースの適当な開口部１４に通した縫合糸によって固定されてもよい。
【００６８】
ベース６の中央には、図３に示すように、全体に円形の開口部１６が設けられている。
【００６９】
全体にドーム状の円形のハウジング１８がベース６に取り付けられており、ベース６の第２表面１０から延びている。ハウジング１８は、ハウジング本体２０と、ねじ山を備えたフランジ２４によってハウジング本体に図３に示すように取り外し可能に固定されたハウジングカバー２２とを含む。ハウジングカバー２２には、リブ２８によって互いから分離された透明な四分円部分２６が設けられている。使用時には、透明な四分円部分２６を通してハウジング１８の内部を見ることができる。リブ２８により、使用者は、カバーの取り外し又は交換を容易にするため、ハウジングカバー２２を掴むことができる。ハウジングカバー２２には、更に、通気穴３０が設けられている。
【００７０】
ハウジング本体２０の外面には、凹所３２が設けられている。コネクタアッセンブリ３４がハウジング本体２０を通って延びている。コネクタアッセンブリ３４は、標準的形態の雄ルアーコネクタを備えた、ハウジング１８内の第１端３６と、ハウジング本体２０を通って延びる導管と、凹所３２内に配置された、標準的形態の雌ルアーコネクタを備えたハウジング外の第２端３８とを含む。
【００７１】
使用時には、デバイス２は、図３に示すように、第１ライン、例えば皮膚４の切開部４２等の開口部を通して患者に配置されたドレン４０の進入部位の周囲で患者の皮膚４に固定される。ドレン４０は切開部４２から延び、ハウジング１８内でコイル状をなしている。ドレンの自由端即ち遠位端４４には、標準的形態の雌ルアーコネクタが設けられており、コネクタ３４の第１端３６に連結される。ドレン４６等の第２ラインが、端部４８に設けられた雄ルアーコネクタによって、ハウジング本体の外凹所３２内のコネクタ３４の第２端３８に連結される。ドレン４０をハウジング内に置いた後、ハウジングカバー２２を戻す。デバイスを患者に配置したとき、入口部位及びハウジング内に適切に配置されたドレン４０を、カバーの透明部分２６を通して見ることができる。必要であれば、ハウジング及びデバイス全体が透明である。
【００７２】
図４、図５、及び図６を参照すると、これらの図には、全体に参照番号１０２を付した本発明によるデバイスの第２実施例が示してある。デバイス１０２は、全体に円形の可撓性ポリマー製ベース１０４を含む。ベース１０４は、皮膚４に当てて配置された第１表面１０６と、露呈された第２表面１０８とを含む。ベース１０４の第１表面１０６には、デバイスを患者の皮膚に固定するための医療等級の接着剤で形成された層１１０が設けられている。更に、デバイスは、第２表面１０８の縁部分に及び皮膚４と隣接して適用した接着剤テープによって、及び／又はベースから延びるループ１１２（図５及び図６参照）を通って延びる縫合糸によって固定されてもよい。
【００７３】
ベース１０４の中央には、図５及び図６に示すように、全体に円形の開口部１１４が設けられている。
【００７４】
全体にドーム状の円形のハウジング１１６がベース１０４に取り付けられており、ベース１０４の第２表面１０８から延びている。ハウジング１１６は、ハウジング本体１１８と、ねじ連結部によってハウジング本体に図５に示すように取り外し可能に固定されたハウジングカバー１２０とを含む。ハウジングカバーは、全体として、上文中に説明し且つ図１乃至図３に示したのと同様である。
【００７５】
ハウジング本体１１８は、以下に説明するように、ベースに回転可能に取り付けられている。ベース１０４には、図５に断面で示し、図６に破線で示す円弧状チャンネル１２２が設けられている。各チャンネルには、間にスロット１２６を形成する一対の向き合ったガイド１２４が設けられている。ハウジング本体１１８のベースフランジ１２８から円弧状ガイド部材１３０が延びている。使用時には、これらのガイド部材１３０が対応するガイド１２４に摺動自在に保持されており、これらのガイド１２４の夫々によってここに保持される。かくして、ガイド部材１３０を夫々のチャンネル１２２内で摺動することにより、ハウジング本体１１８をベース１０４に関して回転できる。図５及び図６に示すように、ベース１０４に設けられた各円弧状チャンネル１２２及びハウジング本体１１８に設けられた対応するガイドは、９０°の円弧に亘って延びており、これによりハウジング１１６をベースに対して約９０°回転できる。例えば、ベースに設けられたチャンネル１２２の長さを適当に変えることによって、及び／又はガイド部材１３０の大きさ又は相対的な位置を変えることによって、ハウジングの利用可能な回転範囲を大きくしてもよいし、小さくしてもよい。
【００７６】
ハウジング本体１１８の外面には、間隔が隔てられた三つの凹所１３２ａ、１３２ｂ、及び１３２ｃが設けられている。ハウジング本体２０の各凹所１３２ａ、１３２ｂ、及び１３２ｃを通ってコネクタアッセンブリ１３４ａ、１３４ｂ、及び１３４ｃが上文中に説明したように延びている。このようにして、上述のように、患者から延びる一つ又はそれ以上のラインと関連して単一のデバイスを使用できる。これらのコネクタの一つ又はそれ以上に複数のチャンネルが設けられていてもよい。別の態様では、単一の手術用ラインに一つ以上のチャンネルが設けられている場合、これらのチャンネルを一つ以上のコネクタに別々に連結できる。これにより、ライン及び装置を整然と且つ独立して患者に出口点に又はその周囲に配置できる。
【００７７】
使用時には、デバイス１０２を切開部等の患者の皮膚４の開口部の周囲に上文中に説明したように固定する。切開部から延びる手術用ドレンを、ハウジング内で、コネクタ１３２ａ、１３２ｂ、及び１３２ｃの一つの第１端に連結し、デバイスを上文中に説明したように使用する。デバイスの向きを患者の上で変え、使用されるべきコネクタを選択する。これは、患者の上でのデバイスの位置、予想される患者の動き、及びこうした動きに適合するのに必要なハウジングの回転によって決定される。
【００７８】
図７を参照すると、この図には、本発明によるデバイスの平面図が示してある。全体に参照番号２０２を付したデバイスは、全体に円形のベース２０４と、これに取り付けられたハウジングアッセンブリ２０６とを含む。ベース及びハウジングは、上述の実施例のうちの一つの形態をとってもよく、ハウジングの凹所２１０には少なくとも一つのコネクタアッセンブリ２０８が設けられている。デバイスを患者に固定するため、ベース２０４の縁部分の両側にスロット２１２が設けられており、これらのスロットにストラップ２１４が周知の方法で固定されている。
【００７９】
デバイス２０２は、上文中に説明したように使用され、作動される。
【符号の説明】
【００８０】
２  デバイス
４  皮膚
６  ベース
８  第１表面
１０  第２表面
１２  接着剤層
１６  開口部
１８  ハウジング
２０  ハウジング本体
２２  ハウジングカバー
２４  フランジ
２６  透明四分円部分
２８  リブ
３０  通気穴
３２  凹所
３４  コネクタアッセンブリ
３６  第１端
３８  第２端
４０  ドレン
４２  切開部
４４  自由端
４６  ドレン
４８  端部
【図１】
2014534001.tif 000003
【図２】
2014534001.tif 000004
【図３】
2014534001.tif 000005
【図４】
2014534001.tif 000006
【図５】
2014534001.tif 000007
【図６】
2014534001.tif 000008
【図７】
2014534001.tif 000009
【図８】
2014534001.tif 000010
【国際調査報告】
2014534001.tif 000011
2014534001.tif 000012