(57)【要約】  本発明によるインプラントを操作する器具（２）は、インプラントに係合する取付け要素（２２）と、取付け要素に連結された遠位端部（３４）を含む作動ロッド（２０）と、把持面（６）を含むハンドル（４）を有する。作動ロッド（２０）の少なくとも近位端部（３２）は、ハンドル（４）内に移動可能に受入れられる。器具（２）は、ハンドル（４）に取付けられた駆動機構（４２）を更に有する。駆動機構（４２）は、作動ロッド（２０）とハンドル（４）との間の相対移動を行わせるように構成される。
2014506144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを操作する器具であって、
インプラントに係合するように構成された取付け要素と、
前記取付け要素に連結された遠位端部を含む作動ロッドと、
把持面を含むハンドルと、を有し、
前記作動ロッドの少なくとも近位端部は、前記ハンドル内に移動可能に受入れられ、
さらに、前記ハンドルに取付けられた駆動機構を有し、前記駆動機構は、前記作動ロッドと前記ハンドルとの間の相対移動を行わせるように構成される、器具。
【請求項２】
前記駆動機構は、前記把持面の近傍に設けられる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記駆動機構は、環状ホイールを有し、前記作動ロッドの近位端部は、前記環状ホイールの中を通るように受入れられ、前記環状ホイールは、雌ねじ部を有し、前記雌ねじ部ハ、前記作動ロッドの近位端部に形成された雄ねじ部に係合するように構成される、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
前記作動ロッドと前記ハンドルは、前記作動ロッドと前記ハンドルの間の相対回転を阻止するよう構成された協働部を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記環状ホイールは、前記雌ねじ部が形成された弾性ラチェットアーム部を有し、前記環状ホイールの残りの内面は、実質的に表面特徴部がない、請求項３又は４に記載の器具。
【請求項６】
前記環状ホイールは、前記ハンドルに形成された空所内に受入れられる、請求項３〜５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項７】
前記環状ホイールと前記ハンドルの互いに隣接した環状面は、前記ホイールと前記ハンドルの間の相対回転を制限するように係合するように構成された協働部を有する、請求項３〜６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項８】
さらに、前記ハンドルの遠位端部のところに取外し可能に設けられた衝撃プレートを有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の器具。
【請求項９】
前記衝撃プレートは、前記ハンドルに対して固定関係をなして設けられる、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記衝撃プレートは、前記インプラントの環状面に係合するように構成された環状衝撃面を有する、請求項８又は９に記載の器具。
【請求項１１】
前記取付け要素は、吸引カップを有する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１２】
前記吸引カップは、解放機構を有する、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記解放機構は、前記ハンドルに固定関係をなして保持されるように構成された解放タブを含み、前記解放タブは、前記吸引カップのエッジに解放コードを介して連結されるように構成される、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記解放タブは、それに対応するように前記衝撃プレートに形成された解放面に係合するように構成される、請求項８に従属した請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記解放コードは、前記吸引カップと一体に形成される、請求項１３又は１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記取付け要素は、前記作動ロッドの遠位端部に形成された雄ねじ部を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１７】
前記器具は、インプラントの把持及び衝撃のためのものである、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項１８】
インプラントを操作する器具であって、
ハンドルと、
前記インプラントの面に係合するように構成され且つ前記ハンドルに移動可能に取付けられる吸引カップと、
前記吸引カップのエッジと前記ハンドルとの間に固定的に連結された解放コードと、を有する器具。
【請求項１９】
前記吸引カップは、前記ハンドル内に移動可能に取付けられた作動ロッドの端部に連結される、請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記解放コードは、前記吸引カップと一体に形成され、解放タブで終端する、請求項１８又は１９に記載の器具。
【請求項２１】
さらに、前記ハンドルに固定関係をなして取付けられた衝撃プレートを有する、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の器具。
【請求項２２】
前記解放タブは、前記衝撃プレートに形成された解放面に係合するように構成される、請求項２０に従属した請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
実質的に添付の図面を参照して本明細書において説明すると共に図面に示されている器具。
【請求項２４】
インプラントが取付けられている器具からインプラントを解放する方法であって、
前記器具は、ハンドルと、前記インプラントの面に係合するように構成され且つ前記ハンドルに移動可能に取付けられた吸引カップと、前記吸引カップのエッジと前記ハンドルとの間に固定的に連結された解放コードと、を有し、
前記吸引カップとそれに結合されたインプラントを前記ハンドルに対して変位させ、前記解放コードが前記吸引カップのエッジの引き剥がしを生じさせるステップを有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラントを操作する器具に関し、特に、股関節構成要素、例えば寛骨臼カップの取扱い及び衝撃のための器具に関するが、本発明の利用分野は、これが全てであるというわけではない。
【背景技術】
【０００２】
関節置換術の実施中、プロテーゼ又は人工構成要素を患者の解剖学的構造に関してこれらの所要の位置に納めるよう操作することが必要である。例えば股関節部置換用プロテーゼの場合、寛骨臼カップを前処置された患者の寛骨臼中に納めるよう操作することが必要であり、又、カップに衝撃を加えてこれを前処置された陥凹中に納めることが必要な場合がある。このように人工構成要素の操作及び衝撃のための専用ツールを用いることが知られている。
【０００３】
把持又は衝撃ツールがインプラントを掴むことができるようにするために、インプラントは、把持及び／又は衝撃ツールがインプラントを操作するために係合することができる１つ又は２つ以上の取付け特徴部を有するのが通例である。これは、特に、もしそのようにしなければ把持又は衝撃ツールとの容易な係合を行うことのない寛骨臼カップの場合に言える。寛骨臼カップのための典型的な取付け特徴部としては、ねじ山付きロッドを受入れることができるねじ山付き尖側ボア並びに全てが把持及び／又は衝撃器具に設けられた取付け特徴部と対応関係をなして係合するよう設計された突出ラグ又はアンダーカットが挙げられる。この構成は、外側シェル及び別個の内側支承構成要素を有する形式の多本体寛骨臼カップについて良好に働く。この種の構成では、外側シェルは、把持又は衝撃ツールとの相互作用に適した取付け特徴部を備える場合がある。これら取付け特徴部は、いったん定位置に配置されると、外側シェル中に嵌め込まれる別個の支承構成要素によって完全に覆われる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
把持又は衝撃ツールへの取付けは、単一本体又はいわゆるモノブロック寛骨臼を考慮に入れると一層問題となる。この種のインプラント構成要素は、外側骨係合面及び内側支承面を備えた単一の本体を有する。かかる構成要素では、追加の取付け特徴部に対応する能力は、著しく制限されている。内側支承面は、表面不連続部又は他のでこぼこがないままの状態でなければならず、かくして、取付け特徴部を設けるには役立たない。一時的な取付け機構であっても、これは具体化するのが極めて困難であることがわかっている。支承面の状態は、インプラントの成功及び寿命にとって極めて重要である。かくして、一時的取付け手技は、研磨度の高い支承面に対する損傷の恐れが生じることがないように注意深く制御されなければならない。同様な問題は、多本体寛骨臼の組み立てにおいても生じる。上述したように、モジュラー寛骨臼プロテーゼのシェル構成要素は、取付け特徴部を有する場合がある。というのは、これら取付け特徴部は、プロテーゼをいったん組み立てると覆われることになるからである。しかしながら、支承構成要素も又、把持されると共に操作されてシェル上の定位置に配置されなければならず、モノブロックカップの場合のように、支承構成要素の内側支承面は、滑らかなままでなければならず、表面の損傷の恐れが最小限に抑えられなければならない。
【０００５】
インプラント操作との関連において考慮しなければならない追加の問題は、インプラントがいったん定位置に位置した場合の関連ツールからのインプラントの解放である。インプラントは、いったん定位置に配置されると接近できる可能性はそれほどなく、ツールからの取り出し又は解放を行うには、切開創を介してインプラントに直接接近しなければならない場合がある。かかる直接的接触は、望ましくなく、かかる直接的接触により、インプラントとの偶発的な追加の接触の恐れ及びその結果としての支承面の損傷が生じる恐れがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、インプラントを操作する器具であって、インプラント操作器具は、インプラントに係合することができる取付け要素と、遠位端部が取付け要素に連結された作動ロッドと、把持面を備えたハンドルとを有し、作動ロッドの少なくとも近位端部がハンドル内に可動的に受入れられており、インプラント操作器具は、ハンドルに取付けられていて作動ロッドとハンドルの相対運動を駆動することができる駆動機構を更に有することを特徴とするインプラント操作器具が提供される。
【０００７】
ハンドルは、金属材料、例えばステンレス鋼で作られるのがよい。
【０００８】
駆動機構は、把持面の付近に設けられるのが良く、又、駆動機構は、例えば、把持面のすぐ隣りに設けられるのがよい。変形例として、駆動機構は、実質的に把持面内に設けられてもよい。
【０００９】
１つの実施形態によれば、作動ロッドの近位端部は、ハンドル内に摺動可能に受入れられるのがよい。作動ロッドの実質的に長さ全体がハンドル内に受入れられるのがよい。
【００１０】
駆動機構は、環状ホイールを有するのが良く、作動ロッドの近位端部は、環状ホイールを通って受入れられ、ホイールは、作動ロッドの近位端部に形成された雄ねじと対応関係をなして係合することができる雌ねじを有するのがよい。
【００１１】
ホイール及び作動ロッドのねじ山は、標準型ねじ山、片ねじ山又は切頭ねじ山であるのがよい。ねじ山のピッチは、インプラント操作器具の機能上の要件に応じて様々であってよい。
【００１２】
作動ロッドとハンドルは、作動ロッドとハンドルの相対回転を阻止するよう働くことができる互いに協働する形成部を有するのがよい。これら形成部は、ハンドルに形成されたキー溝及び作動ロッドに形成された対応のスピゴット(spigot)の形態をしているのがよい。キー溝及び対応のスピゴットは、インプラント操作器具の近位端部のところに設けられるのがよい。
【００１３】
環状ホイールは、雌ねじが設けられた弾性ラチェットアーム部を有するのがよい。環状ホイールの残りの内面には実質的に表面特徴部がないのがよい。
【００１４】
環状ホイールの残りの内面は、実質的に滑らかであるのが良く、かかる残りの内面には、作動ロッドの近位端部上に形成されたねじ山に係合することができる特徴部がないのがよい。
【００１５】
弾性ラチェットアームは、好ましい位置にばね押しされ又は違ったやり方で付勢されるのがよい。
【００１６】
環状ホイールは、ハンドルに形成された凹部又は空所内に受入れられるのがよい。凹部は、ハンドル内に形成されたハウジングの形態をしているのがよい。
【００１７】
ホイールとハンドルの隣り合う環状面は、ホイールとハンドルの相対回転を制限するために係合することができる互いに協働する形成部を有するのがよい。
【００１８】
かかる互いに協働する形成部は、選択的に係合可能であるのが良く、例えば、相対的軸線方向力を環状ホイールとハンドルとの間に加える必要がある。互いに協働する形成部は、ホイールの環状面に形成された一対のラグ及びハンドルの隣接の環状面に形成されるのがよい対応の凹部から成るのがよい。凹部は、直線状であっても良く、湾曲していても良く又は曲線状であってもよい。
【００１９】
インプラント操作器具は、ハンドルの遠位端部のところに取外し可能に設けられた衝撃プレートを更に有するのがよい。
【００２０】
衝撃プレートは、ハンドルに対し固定関係をなして設けられるのが良く、例えば、回転阻止部を有するのがよい。衝撃プレートは、ポリマー材料で作られても良く、或いは金属又は他の適当な材料で作られてもよい。
【００２１】
衝撃プレートは、環状衝撃面を有するのが良く、この環状衝撃面は、インプラントの環状面に係合することができるのがよい。
【００２２】
取付け要素は、吸引カップを有するのがよい。
【００２３】
吸引カップは、医用プラスチック材料、例えば医用シリコーンで作られるのがよい。吸引カップは、作動ロッドの遠位端部に形成された取付け凹部内に受入れ可能な取付けラグを有するのがよい。互いに協働するラグと凹部は、回転阻止部を有するのがよい。ラグは、吸引カップの実質的に中央の領域のところに形成されるのが良く、ラグは、カップの凸面から延びるのがよい。ラグは、ネックを介してカップに接合されるのがよい。
【００２４】
吸引カップは、解放機構を有するのがよい。
【００２５】
解放機構は、吸引カップとインプラントの表面との間に生じた真空又は部分真空を解放するよう動作可能であるのがよい。
【００２６】
解放機構は、ハンドルに対して固定状態で保持されると共に解放コードを介して吸引カップのエッジに連結されるよう働くことができる解放タブを含むのがよい。
【００２７】
解放タブは、前記衝撃プレートに形成された対応の解放面に係合できるのがよい。解放コードは、衝撃プレートに形成されたスロット又は凹部内に受入れられるのがよい。
【００２８】
解放タブは、例えば、Ｔ字形バーから成るのが良く、このＴ字形バーは、衝撃プレートに形成された解放面を介して保持されるのがよい。
【００２９】
解放コードは、吸引カップと一体に形成されるのがよい。Ｔ字形バーは、解放コードと一体に形成されるのがよい。変形例として、解放コード及び吸引カップは、互いに異なる材料で別々に作られてもよい。例えば、解放コードは、吸引カップのリムに形成されたラグに係合するのがよい。
【００３０】
取付け要素は、作動ロッドの前記遠位端部に形成された雄ねじを含むのがよい。
【００３１】
雄ねじは、操作されるべきインプラント内に形成された取付けボアに設けられている雌ねじと係合するよう寸法決めされているのがよい。
【００３２】
インプラント操作器具は、整列ガイドを更に有するのが良く、整列ガイドは、インプラント操作器具のハンドルに解放可能に係合可能な別個の構成要素を有するのがよい。整列ガイドは、別の案内材料を受入れる開口部又は他の特徴部を有するのが良く、整列ガイドは、インプラント操作器具の正確な整列を容易にすることができる。
【００３３】
インプラント操作器具は、例えば、インプラントの把持及び衝撃のための器具であるのが良く、この器具は、寛骨臼カップインプラントの把持及び衝撃に適しているのがよい。器具は、モノブロック寛骨臼カッププロテーゼの把持及び衝撃に適しているのが良く且つ／或いはモジュラー寛骨臼カッププロテーゼの支承構成要素の把持及び操作に適しているのがよい。
【００３４】
本発明の別の観点によれば、インプラントを操作する器具であって、インプラント操作インプラント操作器具は、ハンドルと、インプラントの表面に係合することができると共にハンドルに対して可動的に設けられた吸引カップと、吸引カップのエッジとハンドルとの間に固定的に連結された解放コードとを有することを特徴とするインプラント操作器具が提供される。
【００３５】
吸引カップは、ハンドル内に可動的に設けられた作動ロッドの端に連結されるのがよい。
【００３６】
作動ロッドは、ハンドル内に摺動可能に設けられるのがよい。
【００３７】
解放コードは、吸引カップと一体に形成されるのが良く、しかも解放タブで終端するのがよい。変形例として、解放コード及び吸引カップは、互いに異なる材料で別々に形成されてもよい。例えば、解放コードは、吸引カップのリムに形成されたラグに係合するのがよい。
【００３８】
インプラント操作器具は、ハンドルに対し固定関係をなして設けられた衝撃プレートを更に有するのがよい。
【００３９】
解放タブは、前記衝撃プレートに形成された解放表面に係合できるのがよい。
【００４０】
本発明の別の観点によれば、インプラントが取付けられている器具からインプラントを解放する方法であって、器具は、ハンドルと、インプラントの表面に係合することができると共にハンドルに対して可動的に設けられた吸引カップと、吸引カップのエッジとハンドルとの間に固定的に連結された解放コードとを有し、この方法は、吸引カップ及び関連のインプラントをハンドルに対して変位させ、ついには解放コードが吸引カップのエッジの引き剥がしを生じさせるようにするステップを有することを特徴とする方法が提供される。
【００４１】
吸引カップの変位は、作動ロッドにより達成されるのがよい。吸引カップの変位は、駆動機構を用いて達成されるのが良く且つ吸引カップから見て遠くに位置する場所から駆動されるのがよい。
【００４２】
本発明の別の観点によれば、本明細書に開示する器具を用いてインプラントを操作する方法であって、
（ａ）圧力を環状ホイールのラチェットアームに加えてラチェットアームの雌ねじが作動ロッドの近位端部の雄ねじとの係合関係を維持するようにするステップと、
（ｂ）ホイールを定位置に保持することによってホイールとハンドルの相対回転を阻止するステップと、
（ｃ）吸引カップをインプラント表面に当てると共に圧力を加えて吸引カップとインプラント表面との間に少なくとも部分真空を効かせるステップと、
（ｄ）環状ホイールを回転させて作動ロッドがハンドル内に引っ込められるようにし、ついには、衝撃プレートの環状衝撃面がインプラントの環状面上に係合するようにするステップと、
（ｅ）環状ホイールを更に回転させて吸引カップの中央領域がインプラント表面から引っ込められるようにし、かくして吸引カップとインプラント表面との間の部分真空を増強するようにするステップと、
（ｆ）器具を用いてインプラントを操作してこれを所望の場所に配置するステップと、
（ｇ）環状ホイールを回転させて作動ロッドがハンドル突き出るようにし、ついには、解放タブを吸引カップの解放コードが係合するようにするステップ、
（ｈ）環状ホイールを更に回転させて解放コードを介して吸引カップをインプラント表面から引き剥がし、吸引カップとインプラント表面との間の部分真空を破り、インプラント器具から解放するステップとを有することを特徴とする方法が開示される。
【００４３】
本発明の良好な理解のため、又、本発明をどのようにすれば実施することができるかを明確に示すため、今、例示として添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】インプラントを操作する器具の斜視図である。
【図２】図１の器具の別の斜視図である。
【図３】内部構成要素を示す図１の器具の側面図である。
【図４】図１の器具の断面図である。
【図５】吸引カップ及び駆動ホイールと共に作動ロッドを示す斜視図である。
【図６】図５の作動ロッドの別の斜視図である。
【図７】変形例の作動ロッドの斜視図である。
【図８】ハンドルの近位端部及び作動ロッドの拡大斜視図である。
【図９】駆動機構の部分的な側面図である。
【図１０】駆動ホイールの斜視図である。
【図１１】ハウジングを示す、ハンドルの部分的な斜視図である。
【図１２】図１０の駆動ホイールの側面図である。
【図１３】図１２に対して約９０度回転させた、図１０の駆動ホイールの別の側面図である。
【図１４】作動ロッド及び駆動ホイールの斜視図である。
【図１５】図１４の作動ロッド及び駆動ホイールの側面図である。
【図１６】作動ロッドに取付けられた吸引カップの斜視図である。
【図１７】吸引カップと取付けロッドとの間の取付け機構を示す、吸引カップ及び取付けロッドの斜視図である。
【図１８】図１の器具の遠位端部の斜視図である。
【図１９】吸引カップの斜視図である。
【図２０】作動ロッドの遠位端部の斜視図である。
【図２１】インプラントに係合した、図１の器具の遠位端部の断面図である。
【図２２】図２１の器具の別の断面図である。
【図２３】インプラントから解放された図２１の器具の断面図である。
【図２４】インプラントから解放された図２１の器具の側面図である。
【図２５】器具の別の実施形態の遠位端部の側面図である。
【図２６】器具の別の実施形態の部分的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図１〜図６を参照すると、インプラントを操作する器具２は、ハンドル４を有し、ハンドル４は、その近位端部７のところに位置する把持面６と、把持面６にすぐ隣接し且つ器具２の近位末端のところに位置する衝撃面８を有している。衝撃面８は、器具２の長手方向軸線Ａに対して実質的に垂直に延び、ハンマ等の衝撃器具からの打撃を受けることができる。細長い主本体１０が長手方向軸線Ａに沿ってハンドルの把持面６から遠位方向に延びている。衝撃プレート１２が、ハンドル４の遠位端部１４に取外し可能に取付けられている。衝撃プレート１２は、ハンドル４に固定関係をなすようにしっかりと取付けられ、環状の衝撃面１６を有している。
【００４６】
ハンドル４の主本体１０及び衝撃プレート１２は、実質的に中空であり、それらを互いに組立てたとき、それらを貫通する長手方向ボア１８を定める。作動ロッド２０が、長手方向ボア１８に受入れられる。吸引カップ２２の形態の取付け要素が、作動ロッド２０の遠位端部に取付けられ、衝撃プレート１２に隣接して器具２の遠位端部から突出している。作動ロッド２０の近位端部は、ハンドル４の把持面６の領域で終端している。環状の駆動ホイール２４が、ハンドル４内に形成されたハウジング２６内に取付けられ、ハウジング２６は、ハンドル４の把持面６の遠位側において把持面６にすぐ隣接している。駆動ホイール２４は、ハウジング２６内に保持され、作動ロッド２０の近位端部は、駆動ホイール２４を貫いて延びている。
【００４７】
特に図２及び図３を参照すると、ハンドル４の把持面６は、任意適当な仕方で形成され、ユーザのためのグリップを提供するのを助けることができる一連の周方向溝２８を有するのがよい。１つの実施形態によれば、把持面６は、実質的に孔あきであり、それを貫通する複数の長手方向空所３０を有している。別の実施形態（図示せず）によれば、把持面６は、ハンドル４に関連した部分にわたって成形され又はその他の仕方で形成された実質的に円筒形のシリコーン構成要素の形態のシリコーン把持面を有する。かかる構成要素は、ユーザの手にとって快適な滑り止め表面を提供する。
【００４８】
再び図５及び図６を参照すると、作動ロッド２０は、単一の円筒形部材を含み、円筒形部材は、その近位端部３２及びその遠位端部３４のところにおいて増大した太さを有するのがよい。作動ロッド２０の近位端部３２は、雄ねじ部３６を有し、その詳細を後で説明する。作動ロッド２０の遠位端部３４は、広がって取付け凹部になり、取付け凹部は、吸引カップ２２の取付けラグを受入れるように構成されている。作動ロッド２０の遠位端部３４と吸引カップ２２の間の取付けのさらなる詳細を後で説明する。
【００４９】
図７を参照すると、変形実施形態では、作動ロッドは、ロッド並びに近位端部３２及び遠位端部３４にわたって実質的に一定の直径のものであってもよい。
【００５０】
作動ロッド２０は、ハンドル４及び衝撃プレート１２内に形成された長手方向ボア１８を貫いて延びている。作動ロッド２０は、長手方向ボア１８内に摺動可能に受入れられ、回転阻止部３７によって長手方向ボア１８内での相対回転が阻止され、回転阻止部の実施形態を図８に示す。図８に示す回転阻止部３７は、ハウジング２６の近位端部側においてハウジング２６にすぐ隣接してハンドル４に形成されたキー溝３８を含む。作動ロッド２０の近位端部３２に形成されたスピゴット４０がキー溝３８内に受入れられる。スピゴット４０は、キー溝３８内を長手方向に摺動するが、スピゴット４０とキー溝３８の嵌合により、ハンドル４と作動ロッド２０の間の相対回転が阻止される。
【００５１】
部分的に図７に示す変形実施形態では、キー溝３８がハンドルの主本体１０に形成され、スピゴット４０が作動ロッド２０の広がりに沿う適当な箇所に形成される。適当な箇所は、近位端から作動ロッド２０の長さの約１／３のところであるのがよい。スピゴットを回転阻止用フィンと考えてもよい。キー溝３８は、ハンドル４の長さの大部分に沿って延び、例えば、衝撃プレート１２に隣接したところからハウジング２６に隣接したところまで延びるのがよい。
【００５２】
図９〜図１５を参照すると、ハウジング２６がハンドル４の把持面６の遠位側において把持面６にすぐ隣接し、駆動ホイール２４がハウジング２６内に保持されている。駆動ホイール２４は、後で詳細に説明するように、駆動機構４２を形成するように作動ロッド２０及びハウジング２６に係合している。図１１に示すように、ハウジング２６は、把持面６にすぐ隣接し且つハンドル４の厚さ部分を貫通した凹所４４を有している。ハンドル４の主本体１０及び衝撃プレート１２を貫通する長手方向ボア１８は、ハウジング２６内に開口している。溝４６が、長手方向ボア１８の両側において、ハウジング２６の環状の遠位表面４８を横切るように延びている。図１０、図１２及び図１３に示す駆動ホイール２４は、ハウジング２６内に回転可能に受入れられる。駆動ホイール２４は、環状の円筒形ホイールと、複数の長手方向凹所５２を有し、円筒形ホイールは、駆動ホイール２４を軸線方向に貫いて延びる中心ボア５０を有し、長手方向凹所５２は、中心ボア５０に開口している。長手方向凹所５２により、駆動ホイール２４の環状の近位端部を駆動ホイール２４の環状の遠位端部に結合させる複数のコラム５４を構成している。コラム５４は、駆動ホイール２４の把持及び回転を容易にする突出部分を構成する。駆動ホイール２４を貫通している中心ボア５０は、ハンドル４を貫通している長手方向ボア１８と実質的に同一の直径を有するのがよい。変形例として、駆動ホイール２４を貫通している中心ボア５０は、ハンドル４を貫通している長手方向ボア１８よりも僅かに大きい直径を有していてもよい。中心ボア５０及び長手方向ボア１８は、互いに連通しており、駆動ホイール２４がハウジング２６内に保持されているときに実質的に軸線方向に整列する。
【００５３】
駆動ホイール２４は、図１２及び図１３に最も明確に見えるラチェットアーム部５６を有している。ラチェットアーム部５６は、駆動ホイール２４を横切る方向に延びる単一の湾曲スロット６０によって定められる。湾曲スロット６０は、駆動ホイール２４の近位端面のところで開口し、近位端面において、駆動ホイール２４の環状近位表面を実質的に直径方向に横切って延び、中心ボア５０の開口を横切っている。また、湾曲スロット６０は、それが遠位方向に延びるにつれて、駆動ホイール２４の環状壁に向かって湾曲している。湾曲スロット６０は、ラチェットアーム部５６をコラム５４の残部の半径方向外方に構成するように、コラム５４のうちの１つを長手方向に貫通している。湾曲スロット６０のベース６１及び湾曲スロット６０によって長さ方向に２つに分けられた隣接したコラム５４の残りの厚さに向かう湾曲状態が図１３で理解できる。ラチェットアーム部５６は、その一方の端部のところだけが駆動ホイールの残部に連結されている。図１３の例で分かるように、一体連結部は、ラチェットアーム部５６の遠位側ベース５７のところに形成されている。長手方向における湾曲スロット６０の湾曲により、ラチェットアーム部５６が対応のコラム５４の残りの厚さに隣接して位置する長手方向部分６４から弧状係合部分６６まで広がることを確保する。弧状係合部分６６の内面は、図１０で最も良く理解できる雌ねじ部６８を有している。雌ねじ部６８は、作動ロッド６０の近位端部３２に形成された雄ねじ部３６と係合するように寸法決めされている。駆動ホイール２４の中心ボア５０の内面の残部は、実質的に滑らかであり、作動ロッド２０の雄ねじ部３６に係合しないように寸法決めされている。
【００５４】
ラチェットアーム部５６は、長手方向において、駆動ホイール２４の残部よりも短い。ラチェットアーム部５６の弧状係合部分６６の近位部分の環状面６７は、駆動ホイール２４の残部の近位部分の環状面６２から距離ｄだけずらされている。この分離は、逃げとして作用し、それにより、駆動ホイール２４がハウジング２６の近位側端壁にすぐ隣接して配置されたときでさえもラチェットアーム部５６のラチェット作用を可能にする。
【００５５】
駆動ホイール２４の遠位端部の環状面７０は、一対の係合ラグ７２を有している。係合ラグ７２は、中心ボア５０の両側において環状面７０から突出しており、ハウジング２６の遠位側環状面を横切って延びている溝４６内に係合可能であるように寸法決めされている。
【００５６】
図９、図１４及び図１５で分かるように、作動ロッド２０の近位端部３２は、ハンドル４の長手方向ボア１８及び駆動ホイール２４の中心ボア５０の中に受入れられている。かくして、作動ロッド２０は、駆動ホイール２４をハウジング２６内の適所に保持するのに役立つ。ハウジング２６は、特に長手方向において、或る程度の遊びを有するように駆動ホイール２４を受入れる。かくして、駆動ホイール２４は、ラグ７２がハウジング２６の環状面４８の上を通過すれば、ハウジング２６内で自由に回転することができる。しかしながら、駆動ホイール２４をハウジング２６の遠位環状面４８向かって引く力が加えられると、ラグ７２が溝４６に嵌合するように引かれ、かくして、ハウジング２６内における駆動ホイール２４のさらなる回転が阻止される。後で説明するように、かかる力は、器具の使用中に作動ロッドが張力下に置かれた場合に加えられる。
【００５７】
駆動ホイール２４のラチェットアーム部５６は、弾性のものであり、従って、ラチェットアーム部５６は、作動ロッド２０がボアの中を近位方向に自由に通行できるように変形することが可能である。駆動ホイール２４の中における作動ロッド２０の通行中、ラチェットアーム部５６が変形しながら、ラチェットアーム部５６の弧状係合部分６６の各雌ねじ部６８が、それに対応する作動ロッド２０の雄ねじ部３６に乗り上げ、それにより、弧状係合部分６６が作動ロッド２０から遠ざかる。作動ロッド２０がさらに近位方向に通行するとき、雌ねじ部６８が作動ロッド２０の次の雄ねじ部３６と整列し、ラチェットアーム部５６の弾性により、ラチェットアーム部５６は、適所に引戻される。もしも半径方向内向きの力、すなわち、図１５における実質的に方向Ｆの力がラチェットアーム部５６に付与されると、かかるラチェットの動きが阻止され、ラチェットアーム部５６の雌ねじ部６８は、作動ロッド２０の雄ねじ部３６と強制的に係合したままである。このように、作動ロッド２０と駆動ホイール２４の間の相対運動が制限される。互いに係合した雄ねじ部３６及び雌ねじ部６８と回転阻止部３７の組合せにより、作動ロッド２０を駆動したりその動きを制御したりするので、駆動ホイール２４に付与される回転力は、駆動ホイール２４及びハウジング２６に対する作動ロッド２０の制御された長手方向変位を生じさせる。
【００５８】
変形実施形態（図示せず）では、上述した駆動ホイールは、衝撃面８が形成されている端キャップに隣接して、ハンドルの近位端部に実質的に収納されてもよいし、端キャップ内に設けられてもよい。この箇所に設けられる駆動ホイール２４は、上述した特徴及び機能と同じ特徴及び機能を有し、把持面の他方の側に単に位置決めされる。
【００５９】
再び図４を参照すると、器具２の衝撃プレート１２は、中実の環状要素を有し、環状要素は、それを貫通する中心ボア１８を有している。衝撃プレート１２は、ハンドル４の遠位端部１４上の適所に定位置に協働連結要素７４を介して保持され、協働連結要素７４は、衝撃プレート１２の近位端部及びハンドル４の遠位端部に形成されている。協働連結要素７４は、例えば、ばねＯリングシールを含む。変形例として、協働連結要素７４は、衝撃プレート１２に形成されたタブと、上記タブをスナップ留め構成で受入れるようにハンドル４に形成された溝を含んでいてもよい。タブ及び溝（図示せず）は、他の回転阻止部と協働して、衝撃プレート１２とハンドル４の間の相対回転に対する追加の安定性を付与してもよく、他の回転阻止部は、例えば、係合ラグ及び凹部である。協働連結要素７４は、衝撃プレート１２をハンドル４に対して固定関係で保持するが、必要ならば、衝撃プレート１２の取外し及び代わりの衝撃プレート１２との交換を可能にし、代わりの衝撃プレート１２は、例えば、異なる直径を有する。衝撃プレート１２の中心ボア１８は、その遠位端部に向かって開口し、その開口のところに環状リップ７８が設けられている。突出した環状衝撃肩部８０が、衝撃プレート１２の周りに延び、外向きの環状の衝撃面１６を構成している。湾曲した環状壁８２が衝撃プレート１２の環状リップ７８から環状の衝撃面１６まで延びている。後でさらに詳細に説明するように、環状の衝撃面１６及び湾曲した環状壁８２は、寛骨臼カップインプラントの特定のサイズに一致するように寸法決めされる。環状の衝撃面１６は、インプラントのリム表面に一致するように寸法決めされ、湾曲した環状壁８２は、インプラントの内面の内側にぴったりと受入れられるように寸法決めされる。器具は、さらに、シリコーン製のＯリング（図示せず）を有し、Ｏリングは、環状の衝撃面１６に実質的に隣接して湾曲した環状壁８２の上に位置決めされるのがよい。Ｏリングは、衝撃プレート１２と把持すべきインプラントと間の緊密なシールを形成するのを助けるのがよい。
【００６０】
衝撃プレート１２は、例えば、器具を軽量化させるように且つ把持すべきインプラントのマーキングの可能性を減少させるように、ポリマー材料で形成されるのがよい。
【００６１】
図１６〜図２０を参照すると、吸引カップ２２は、カップ８６と、カップ８６の凸形側面の中央領域にネック部分１０２を介して連結された取付けラグ１００を有している。カップ８６は、円形リム８８で終端した凹形の吸引面８４を有している。解放コード１０４が、カップ８６の円形リム８８から延び、Ｔ字形のバー形状の解放タブ１０６で終端している。取付けラグ１００は、それに対応する形状を有する作動ロッド２０の遠位端部３４の凹部１０８に受入れられる。作動ロッド２０の遠位側末端は、切欠きとして形成された凹部１０８に順応するように広がり、一方の側面は、吸引カップ２２の取付けラグ１００の導入を可能にするように開口している。取付けラグ１００は、締り嵌めと凹部の口１１４との組み合わせにより、凹部１０８内に保持される。締り嵌めは、凹部の内壁１１０と取付けラグ１００の平坦な壁１１２との間、及び、凹部１０８の遠位側への広がりを定める遠位側の壁１１１の半径方向内面と吸引カップ２２のネック１０２の半径方向外壁との間に設けられる。凹部１０８の口１１４は、取付けラグ１００の最も幅の広い寸法よりも小さくなるように寸法決めされる。このように、取付けラグ１００の弾性材料は、取付けラグ１００を凹部に導入することを可能にするように変形され、この場合、凹部１０８内にしっかりと保持されることを可能にし、ユーザによって制御された状態で力を付与した場合にのみ取外し可能である。
【００６２】
吸引カップが取外し可能に適所でしっかりと保持されれば、吸引カップ２２と作動ロッド２０の遠位端部３４との間の他の取付け形態を想定してもよい。例えば、ラグ及びそれに対応する凹部を含む押し嵌め又は滑り嵌めを採用してもよい。吸引カップ２２と作動ロッド２０との間の連結部は、後で更に説明するように、付与された軸線方向力に耐えるのに十分強くなければならない。
【００６３】
カップ８６、ネック１０２、取付けラグ１００、解放コード１０４及び解放タブ１０６は、医療グレードのシリコーンで一体に形成されている。吸引カップ２２の構成部品のうちの１つ又は２つ以上が別々に形成されて互いに連結される他の構成例を想定してもよい。加えて、他形態の解放機構を想定してもよい。例えば、解放タブ及び解放コードは、金属ワイヤ又は他の適当な材料で形成され、解放コードは、この目的のためにリム８８に形成されたラグ又は突出部を介して、吸引面８４の円形リム８８に係合する。解放コードは、ラグの小さい開口を貫いて延び、結び目又は他の適当な仕組みによって固定される。
【００６４】
吸引カップ２２が作動ロッド２０に取付けられ、作動ロッド２０がハンドル４及び衝撃プレート１２内に受入れられると、解放コード１０４は、衝撃プレート１２の半径方向凹部又はスロット１１６の中を通り、解放タブ１０６は、環状衝撃肩部８０において環状の衝撃面１６の反対側に形成された解放面１１８に係合する。この構成を図１８に示す。Ｏリングが存在していれば、Ｏリングは、解放コード１０４の上に延びるのがよい。
【００６５】
モノブロック寛骨臼カップ用のプロテーゼを把持し、操作し、且つそれに衝撃を加える器具２の使用方法を、図２１〜図２４を参照して以下に説明する。器具２を、任意の外科手技の前、プロテーゼを好都合な仕方で単に移動させるために使用してもよいし、関節置換術の間、プロテーゼを位置決めして衝撃を加えるのに使用してもよいことを認識すべきである。器具２が特に適している寛骨臼カッププロテーゼ２００は、外側骨係合面２０２及び凹形の内側支承面２０４を備えた実質的に半球形の一部品プロテーゼを含む。ユーザは、最初、器具２を寛骨臼カッププロテーゼ２００に取付ける前、器具２のハンドル４を把持面６のところで掴み、実質的に図１２に示す「ＰＵＳＨ」という印が付けられている領域において、圧力を駆動ホイール２４のラチェットアーム部５６に付与する。この圧力により、互いに協働するラチェットアーム部５６の雌ねじ部６８及び作動ロッド２０の雄ねじ部３６が係合状態に保持され、かくして、ラチェットアーム部５６のラチェット動作を阻止する。この圧力はまた、ハンドル４に対する駆動ホイール２４の回転を阻止し、従って、ハンドル４内における作動ロッド２０の相対的な摺動移動を阻止する。
【００６６】
上述したように圧力を付与すると、器具２の遠位端部は、実質的にプロテーゼの極のところで、プロテーゼ２００の凹形の内側支承面２０４に接触する。吸引カップ２２のカップ８６は変形して、カップ８６の吸引面８４を内側支承面２０４に接触させ、それらの間に少なくとも部分真空を生じさせる。いったん真空が確立され且つカップ８６がプロテーゼ２００の内側支承面２０４に完全に係合したら、ユーザは、駆動ホイール２４のラチェットアーム部５６に付与している力を解放し、ハンドル４をプロテーゼ２００に近づけるようにする力をハンドル４に付与する。プロテーゼが作動ロッド２０の端部のところで吸引カップ２２にしっかりと係合していれば、かかる圧力により、作動ロッド２０に沿ってプロテーゼ及び作動ロッド２０の遠位端部３４に向かうハンドルの相対移動を生じさせる。かかる相対移動は、ラチェットアーム部５６のラチェット動作により可能になり、ラチェットアーム部５６は、変形して、作動ロッド２０の雄ねじ部３６を越える駆動ホイール２４、かくして、ハンドル４の自由通行を可能にする。この相対移動中、駆動ホイール２４は、ハウジング２６の近位側の面に押付けられ、かくして、ラチェットアーム部５６の枢動が、ラチェットアーム部５６の近位端面６７と駆動ホイール２４の残部の近位端面６２との間の隙間ｄによって容易になる。ハンドル４は、衝撃プレート１２の環状の衝撃面１６がプロテーゼ２００の環状リムに係合するようになるまで、作動ロッド２０に沿って実質的に単一の移動で摺動する。環状の衝撃面１６のすぐ遠位側に位置した湾曲した環状壁８２は、プロテーゼ２００の支承面２０４の上側広がり部内に密に受入れられる。湾曲した環状壁８２は、もしシリコーン製のＯリングが設けられていれば、シリコーン製のＯリングと協働して、器具２をプロテーゼ２００上で心出しし、この心出し状態を、器具２の使用全体にわたって維持するのを助ける。
【００６７】
環状の衝撃面１６がプロテーゼのリムに完全に係合したら、ユーザは、互いに協働するラチェットアーム部５６の雌ねじ部６８及び作動ロッド２０の雄ねじ部３６を完全に係合させ、次いで、回転力を駆動ホイール２４に付与し、それにより、作動ロッド２０をハンドル４に引込む。この作用により、環状の衝撃面１６を寛骨臼カップ２００のリムに押付け、作動ロッドの遠位端部及びかくして吸引カップ２２の中央をプロテーゼ２００の支承面２０４から引離し、作動ロッド２０をハンドル４に引込める。この動作により、カップ８６の吸引面８４と支承面２０４との間の部分真空を強力にし、器具２とプロテーゼ２００の間の係合を更に補強し、実際、プロテーゼ２００上の器具２の密着を強める。この引離し動作により、吸引カップ２２の弾性材料の小変形を生じさせ、その結果、作動ロッドは引張り力を受ける。この引張り力は、作動ロッド２０をハンドル４から引出してそれをプロテーゼ２００に向かって戻すように作用し、それにより、吸引面８６の下の真空を解放する。したがって、引張り力はまた、駆動ホイール２４の遠位側環状面をハウジング２６の遠位側環状面４８に引付けるように作用する。駆動ホイール２４のさらなる相対回転、かくして、ハンドル４からの作動ロッド２０の滑り出しを阻止するために、ユーザは、駆動ホイール２４のラグ７２がハウジング表面４８の溝４６に係合するまで、駆動ホイール２４を回転させる。作動ロッド２０を介して支持される引張り力は、ラグ７２を引いてそれを溝４６と係合させ、吸引カップ２２の変形可能な性質により、ラグ７２が溝４６と整列するまで、駆動ホイールの回転及びこれに付随する作動ロッドの並進を可能にする。ラグ７２を溝４６に係合させたら、器具２は、プロテーゼ２００が遠位端部のところでしっかりと保持された状態で定位置に効果的にロックされる。次いで、必要であれば、プロテーゼ２００を移動させて位置決めし又はその他の方法で操作する。プロテーゼ２００が衝撃を受ければ、プロテーゼを必要な箇所及び向きに配置し、次いで、主衝撃面８を介して衝撃を受ける。ラグ７２が溝４６に係合していることにより、衝撃力下のサムホイールの有効なねじの緩みを阻止する。
【００６８】
プロテーゼ２００を患者の寛骨臼中に正確な向きで植込むことを確保するために、整列ガイドを器具２と関連して使用するのがよい。整列ガイドは、局所的及び全体的な患者の解剖学的構造について、器具に対する角度方向の向きを提供するのに適した任意の形態をとるのがよい。１つの実施形態では、整列ガイドは、ハンドル４にスナップ留め形態で係合する別個の構成要素である。整列ガイドは、追加の指示構成要素のための開口を含み、、例えば、水平方向又は垂直方向の基準軸線又はその他の基準特徴部を指示するように作動可能であるのがよい。
【００６９】
いったんプロテーゼ２００の操作を完了したら、ユーザは、プロテーゼ２００を器具から解放する。これは、駆動ホイール２４を、吸引カップ２２の係合を強めるのに必要な方向と逆の方向に回すことによって達成される。駆動ホイール２４のこの回転は、最初、カップに付与された追加の真空力を弱めて、作動ロッド２０をハンドルの遠位端部の外に徐々に並進させる。この移動により、環状の衝撃面１６をプロテーゼのリムから分離させ、衝撃プレート１２及びハンドル４をプロテーゼ２００から徐々に分離させる。この分離中、プロテーゼ２００との係合中に半径方向スロット１１６内で小さくカールされていた解放コード１０４が徐々に展開して、ついには、解放コード１０４がカップ８６のリム８８と衝撃プレート１２の解放面１１８との間に完全に伸ばされる。作動ロッド２０及び吸引カップ２２を衝撃プレート１２から遠ざけるように更に並進させることは、解放コード１０４によって行うことができず、解放タブ１０６が衝撃プレート１２の解放面１１８に完全に係合したら、解放コード１０４は、吸引カップ２２のリム８８を、プロテーゼ２００の支承面２０４から遠ざけるように引剥して戻し始める。最終的には、吸引カップ２２と衝撃プレート１２との間の変位により、吸引面８６と支承面２０４との間の真空シールが破壊される程度までリム８８を引剥して戻し、プロテーゼ２００を、図２３に最もよく示すように、器具２から解放する。
【００７０】
モノブロック寛骨臼カップの把持及び衝撃器具の動作原理を説明したけれども、寛骨臼シェル中への挿入のために寛骨臼支承構成要素の把持及び操作のための実質的に同一のステップが採用されてもよいことを理解すべきである。
【００７１】
かくして、本発明の器具２は、プロテーゼ構成要素の迅速且つ容易な係合と解放の両方を可能にする。プロテーゼの吸引及び解放の両方の作動は、ハンドルの把持面６の付近から実施できることを認識すべきである。ユーザがプロテーゼ自体のところ又はその近くで器具を取扱う必要は一度もない。器具の操作は、完全に患者の任意の切開創の外部で行われ、器具の片手による操作が容易に達成可能である。かかる遠隔操作は、安全且つより人間工学的であるだけでなく、プロテーゼの汚染を阻止すると共に定位置にあるときのプロテーゼの取扱いを最小限に抑える上で有利である。プロテーゼの吸引係合により、プロテーゼそれ自体が指定された取付け特徴部を全く備えない単一構造のものであってよいようになる。また、吸引カップにより、支承面の損傷が生じず、インプラントが植込み後完全な状態にあるようになる。
【００７２】
器具の衝撃プレート１２は、上述したように取外し可能である。これにより、所与の範囲の衝撃プレートを供給することができ、そして特定のインプラント形式及びサイズに合わせて調整することができる。衝撃プレートは、器具２のハンドル４にいったん連結されるとしっかりと保持されるが、ユーザの要件に応じて完全に交換可能である。
【００７３】
また、理解されるように、本発明の器具は、所与の範囲のプロテーゼへの使用に適しており、上述した寛骨臼プロテーゼにのみ適しているわけではない。例えば、器具は、人工肩及び種々の他のインプラント構成要素と関連して使用できる。
【００７４】
図２５に示す本発明の変形実施形態では、器具２の吸引カップ２２に代えて、作動ロッド２０の遠位端部３４に形成された雄ねじ部１２０を利用してもよい。作動ロッド２０の遠位端部３４及びその雄ねじ部１２０は、寛骨臼シェルに形成された尖側ねじ山付きボアと嵌合するよう寸法決めされてもよい。対応の衝撃プレート１２２が第１の実施形態に関して上述した衝撃プレート１２に取って代わっている。別の衝撃プレート１２２は、尖側ボアを有する寛骨臼シェル構成要素と協働するよう設計されると共に寸法決めされており。かくして、衝撃プレート１２２は、尖側ボアを包囲したシェルの表面に係合する極めて小さな環状衝撃面を有する。理解されるように、かかるシェルは、使用中、別個の支承構成要素によって覆われ、従って、衝撃力は、極めて重要な支承面を損傷させる恐れなくシェルの凹状内面に直接伝達可能である。使用の再、器具をハンドルの旋回によって必要に応じてシェル中にねじ込んだりねじ戻してこれとの係合関係を解く。いったんボア内に完全に嵌め込まれると、駆動機構４２を用いて係合状態を引き締めるのが良く、それにより作動ロッド２２を引っ込めて作動ロッド及びシェルの尖側ボアの係合状態にあるねじ山に加わる摩擦力を増大させる。
【００７５】
図２６に示されている別の変形実施形態では、器具２の動作原理は、湾曲ハンドル３０４を備えた器具３００に具体化可能である。器具３００は、上述した器具２と本質的に同一の要素を有し、かかる要素としては、ハンドル把持面（図示せず）、ハンドル本体３１０、駆動機構３４２、衝撃プレート（図示せず）及び吸引カップ（図示せず）が挙げられる。しかしながら、直線状作動ロッド２０は、湾曲套管状管を通って延びる可撓性作動ワイヤで置き換えられている。このワイヤを管及びハンドル内で器具２の第１の実施形態に関して上述した仕方で駆動機構の作用によって並進させる。作動ワイヤが可撓性であることにより、ハンドル本体内の曲線部に対応することができる。変形例として、ハンドル本体は、図２６に示すようにＵ字形断面を有してもよい。このＵ字形断面内には中実内部バー３２０が延びてもよい。このバーは、ハンドル３０４のＵ字形断面内で摺動するよう動作できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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