(57)【要約】  装置（100）は、長手方向の長さおよび幅があるボディ（12）を有し、このボディがボディを通る複数の開口部（14）を画定し、複数の開口部の各々がボディの幅を実質的に交差する方向に通るように形成されている可撓性固定部材（10）と、2つの末端部（20a、20b）を有する縫合糸（20）であって、固定部材の複数部分が、縫合糸にスライド可能につながれ、手術部位内でクラスターを形成するように構成可能に、固定部材のボディにおける複数の開口部の各々に編み込まれている縫合糸と、を含む。
2014511204.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の長さおよび幅があるボディを備え、前記ボディが前記ボディを通る複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各々が前記ボディの前記幅を実質的に交差する方向に通るように形成されている可撓性固定部材と、
2つの末端部を備える縫合糸であって、前記固定部材の複数部分が、前記縫合糸にスライド可能につながれ、手術部位内でクラスターを形成するように構成可能に、前記固定部材の前記ボディにおける前記複数の開口部の各々に編み込まれている縫合糸と、
を備える装置。
【請求項２】
前記可撓性固定部材は、縫合糸、テープ、編組、または、メッシュの1つからなる、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記可撓性固定部材は、非管状である、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
前記可撓性固定部材および前記縫合糸は、サイズ2の縫合糸からなる、請求項1に記載の装置。
【請求項５】
送達デバイスをさらに備え、前記送達デバイスは、前記可撓性固定部材が中に入るように構成されたカニューレを備える、請求項1に記載の装置。
【請求項６】
前記送達デバイスは、細長い部材をさらに備え、前記細長い部材は、前記カニューレの中を後退位置から前進位置までスライドするように構成されており、かつ、前記細長い部材が前記前進位置にあると、前記可撓性固定部材を前記カニューレから排出するように構成されている、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
前記固定部材の前記部分は、前記縫合糸に対してスライドして、一群の折り目からなるクラスターを手術部位内に形成するように構成されている、請求項1に記載の装置。
【請求項８】
前記縫合糸は、前記固定部材における前記複数の開口部に編み込まれて縫合糸の実質的に平行な2つのテールセクションを形成する、請求項1に記載の装置。
【請求項９】
前記固定部材は少なくとも1つの湾曲部分を備え、前記少なくとも1つの湾曲部分は、前記湾曲部分に沿った順で、前記平行な2つのテールセクションの一方の部分が入っている第1の開口部と、前記平行な2つのテールセクションの他方の部分が入っている第2および第3の開口部と、前記平行な2つのテールセクションの前記一方の別の部分が入っている第4の開口部分とを備えている、請求項8に記載の装置。
【請求項１０】
前記固定部材および前記縫合糸は、患者の体内で吸収可能な材料から形成されている、請求項1に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定部材は、生体成長材料を含んでいる、請求項1に記載の装置。
【請求項１２】
2つの末端部を備える第2の縫合糸をさらに備え、前記第2の縫合糸は、前記固定部材の部分が前記縫合糸にスライド可能につながれるように前記固定部材の前記ボディにおける前記複数の開口部の各々に編み込まれている、請求項1に記載の装置。
【請求項１３】
縫合糸、メッシュ、編組、または、テープの1つから形成され、長手方向の長さおよび幅があるボディを備え、前記ボディが、前記ボディの長手方向の長さに沿って、前記ボディの前記幅を通る複数の開口部を画定している非管状の組織アンカーと、
前記組織アンカーの前記ボディにおける前記複数の開口部の各々に編み込まれた縫合糸であって、前記組織アンカーの部分が前記縫合糸に対してスライド可能であり、かつ、手術部位内にクラスターを形成するように構成可能にする縫合糸と、
前記可撓性固定部材が中に入るように構成されたカニューレを備えた送達デバイスと、
を備えるアセンブリ。
【請求項１４】
前記送達デバイスは、細長い部材をさらに備え、前記細長い部材は、前記カニューレの中を後退位置から前進位置までスライドするように構成されており、かつ、前記細長い部材が前記前進位置にあると、前記可撓性固定部材を前記カニューレから排出するように構成されている、請求項13に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記組織アンカーおよび前記縫合糸は、サイズ2の縫合糸からなる、請求項13に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記組織アンカーの部分は、前記縫合糸に対してスライドして、一群の折り目からなるクラスターを手術部位内に形成するように構成されている、請求項13に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記縫合糸は、前記組織アンカーにおける前記複数の開口部の各々に編み込まれて、縫合糸の実質的に平行な2つの糸テールセクションを形成する、請求項13に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記組織アンカーおよび前記縫合糸は、患者の体内で吸収可能な材料から形成されている、請求項13に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記組織アンカーは、生体成長材料を含む、請求項13に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
連結された複数の結び目を備える組織アンカーと、
2つの末端部を備えた縫合糸であって、前記組織アンカーを前記縫合糸にスライド可能につなげるように、前記連結された複数の結び目の1つまたは複数に通される縫合糸と、
を備える装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第13/016389号の優先権を主張するPCT国際特許出願である。
【０００２】
本開示は、組織を修復するための装置および方法に関し、より詳細には、軟組織を骨につなげるための装置および方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
縫合糸と縫合糸アンカーを使用する関節鏡検査手技は、組織の修復で、例えば、軟組織を骨に固定するために使用されている。縫合糸アンカーは、金属製、または、他の吸収性もしくは非吸収性のポリマー材料などであるが、十分な固定強度を得るために一定量の骨を取り除くことになる。必要とされる修復が大きいほど、断裂した軟組織を骨に適切に再付着させるのに複数のアンカーが必要となる。このようなアンカーの多くでサイズが固定点の数および場所を制限し、また、組織修復によっては解剖学的特性に影響を及ぼす。小さなアンカーは、通常、一部の組織修復手技または一定の骨領域において有効となる十分な保持力がない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一般的な一態様において、装置は、長手方向の長さおよび幅があるボディを備え、ボディがボディを通る複数の開口部を画定し、複数の開口部の各々がボディの幅を実質的に交差する方向に通るように形成されている可撓性固定部材と、2つの末端部を備える縫合糸であって、固定部材の複数部分が、縫合糸にスライド可能につながれ、手術部位内でクラスター(cluster)を形成するように構成可能に、固定部材のボディにおける複数の開口部の各々に編み込まれている縫合糸と、を備える。
【０００５】
実装形態は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。例えば、可撓性固定部材は、縫合糸、テープ、編組、または、メッシュの1つからなる。可撓性固定部材は、非管状である。可撓性固定部材および縫合糸は、サイズ2の縫合糸からなる。この装置は、送達デバイスをさらに備え、送達デバイスは、可撓性固定部材が中に入るように構成されたカニューレを備える。送達デバイスは、細長い部材をさらに備え、細長い部材は、カニューレの中を後退位置から前進位置までスライドするように構成されており、かつ、細長い部材が前進位置にあると、可撓性固定部材をカニューレから排出するように構成されている。固定部材の部分は、縫合糸に対してスライドして、一群の折り目からなるクラスターを手術部位内に形成するように構成されている。縫合糸は、固定部材における複数の開口部に編み込まれて縫合糸の実質的に平行な2つのテールセクション(tail section)を形成する。固定部材は少なくとも1つの湾曲部分を備え、少なくとも1つの湾曲部分は、湾曲部分に沿った順で、平行な2つのテールセクションの一方の部分が入っている第1の開口部と、平行な2つのテールセクションの他方の部分が入っている第2および第3の開口部と、平行な2つのテールセクションの一方の別の部分が入っている第4の開口部分とを備えている。固定部材および縫合糸は、患者の体内で吸収可能な材料から形成されている。固定部材は、生体成長材料を含んでいる。さらに、装置は、2つの末端部を備える第2の縫合糸をさらに備え、第2の縫合糸は、固定部材の部分が縫合糸にスライド可能につながれるように固定部材のボディにおける複数の開口部の各々に編み込まれている。
【０００６】
別の一般的な態様では、アセンブリが、縫合糸、メッシュ、編組、または、テープの1つから形成され、長手方向の長さおよび幅があるボディを備え、ボディが、ボディの長手方向の長さに沿って、ボディの幅を通る複数の開口部を画定している非管状の組織アンカーと、組織アンカーのボディにおける複数の開口部の各々に編み込まれた縫合糸であって、組織アンカーの部分が縫合糸に対してスライド可能であり、かつ、手術部位内にクラスターを形成するように構成可能にする縫合糸と、可撓性固定部材が中に入るように構成されたカニューレを備えた送達デバイスと、を備える。
【０００７】
実施例は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。例えば、送達デバイスは、細長い部材をさらに備え、細長い部材は、カニューレの中を後退位置から前進位置までスライドするように構成されており、かつ、細長い部材が前進位置にあると、可撓性固定部材をカニューレから排出するように構成されている。組織アンカーおよび縫合糸は、サイズ2の縫合糸からなる。組織アンカーの部分は、縫合糸に対してスライドして、一群の折り目からなるクラスターを手術部位内に形成するように構成されている。縫合糸は、組織アンカーにおける複数の開口部の各々に編み込まれて、縫合糸の実質的に平行な2つのテールセクションを形成する。組織アンカーおよび縫合糸は、患者の体内で吸収可能な材料から形成されている。組織アンカーは、生体成長材料を含む。
【０００８】
別の一般的な態様において、装置は、複数の連結された結び目を備える組織アンカーと、2つの末端部を備えた縫合糸であって、組織アンカーを縫合糸にスライド可能につなげるように、複数の連結された結び目の1つまたは複数に通される縫合糸と、を備える。
【０００９】
実施例は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。例えば、複数の連結された結び目は、順に、第1の本結び、2つのフリーアルターネーティングポストハーフヒッチノット(free alternating post half hitch knot)、第2の本結び、2つのフリーアルターネーティングポストハーフヒッチノット、および、第3の本結びを含む。縫合糸は、第1、第2、および、第3の本結びの各々に通す。装置は、2つの末端部を備える第2の縫合糸をさらに備え、第2の縫合糸は、組織アンカーが第2の縫合糸にスライド可能につながれるように、複数の連結された結び目の1つまたは複数に通される。組織アンカーおよび縫合糸は、患者の体内で吸収可能な材料から形成されている。組織アンカーは、生体成長材料を含んでいる。装置は、組織アンカーが中に入るように構成されたカニューレを備えた送達デバイスをさらに備えている。送達デバイスは、細長い部材をさらに備え、細長い部材は、カニューレの中を後退位置から前進位置までスライドするように構成されており、かつ、細長い部材が前進位置にあると、可撓性固定部材をカニューレから排出するように構成されている。
【００１０】
別の一般的な態様では、創縫合アセンブリが、複数の連結された結び目を備える組織アンカーと、2つの末端部を備えた縫合糸であって、組織アンカーを縫合糸にスライド可能につなげるように、複数の連結された結び目の1つまたは複数に通される縫合糸と、組織アンカーが中に入るように構成されたカニューレを備えた送達デバイスと、を備える。
【００１１】
実施例は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。例えば、送達デバイスは、細長い部材をさらに備え、細長い部材は、カニューレの中を後退位置から前進位置までスライドするように構成されており、かつ、細長い部材が前進位置にあると、組織アンカーをカニューレから排出するように構成されている。
【００１２】
別の一般的な態様では、組織創傷を縫合する方法が、長手方向の長さおよび幅があるボディを有し、このボディがボディを通る複数の開口部を画定し、複数の開口部の各々がボディの幅を実質的に交差する方向に通るように形成されている可撓性固定部材と、2つの末端部を有する縫合糸であって、固定部材の複数部分が、縫合糸にスライド可能につながれ、手術部位内でクラスターを形成するように構成可能に、固定部材のボディにおける複数の開口部の各々に編み込まれている縫合糸とを備える創縫合デバイスを手術部位に送る段階と、可撓性固定部材を手術部位にある創縫合デバイスから取り除く段階と、縫合糸の末端部を引っ張って、手術部位に固定部材の複数部分のクラスターを形成する段階とを含む。
【００１３】
実施例は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。例えば、この方法は、組織に孔を開ける段階をさらに含む。取り除く段階は、可撓性固定部材をデバイスから孔の中へと排出する段階を含む。孔は組織を完全に貫通し、送る段階は、デバイスを送って孔に通す段階を含み、取り除く段階は、可撓性固定部材を孔の反対側に配置する段階を含む。この方法は、さらに、縫合糸の末端部を引っ張って、手術部位で固定部材の複数部分からなるクラスターを形成する際に、創縫合デバイスを手術部位の所定位置に維持する段階を含む。
【００１４】
別の一般的な態様では、組織創傷を縫合する方法が、複数の連結された結び目を有する組織アンカーと、2つの末端部を有する縫合糸であって、組織アンカーが縫合糸にスライド可能につながれるように、複数の連結された結び目の1つまたは複数に通された縫合糸とを備える創縫合デバイスを手術部位へ送る段階と、組織アンカーを手術部位にある創縫合デバイスから取り除く段階と、縫合糸の末端部を引っ張って、手術部位に複数の連結された結び目からなるクラスターを形成する段階とを含む。
【００１５】
実施例は、以下の特徴の1つまたは複数を含むことができる。例えば、この方法は、組織に孔を開ける段階をさらに含む。取り除く段階は、組織アンカーをデバイスから孔の中へと排出する段階を含む。孔は組織を完全に貫通し、送る段階は、デバイスを送って孔に通す段階を含み、取り除く段階は、組織アンカーを孔の反対側に配置する段階を含む。この方法は、さらに、縫合糸の末端部を引っ張って、手術部位に複数の連結された結び目からなるクラスターを形成する際に、創縫合デバイスを手術部位の所定位置に維持する段階を含む。
【００１６】
本開示の1つまたは複数の実施例の詳細は、添付図面および以下の説明で述べる。他の特徴および利点は、説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】組織修復装置の実施例を示す図である。
【図１Ｂ】組織修復装置の別の実施例を示す図である。
【図１Ｃ】組織修復装置の実施例を示す図である。
【図２】追加の縫合糸を構造体に編み込んだ図1Aの組織修復装置を示す図である。
【図３】縫合糸を図1Aの固定部材に編んだ代替実施例を示す図である。
【図４】組織修復装置の別の実施例を示す図である。
【図５】追加の縫合糸を構造体に編み込んだ図4の組織修復装置を示す図である。
【図６Ａ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【図６Ｂ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【図６Ｃ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【図６Ｄ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【図６Ｅ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【図６Ｆ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【図６Ｇ】図1A〜5の組織修復装置を手術部位に送り、かつ、配置するために使用する送達デバイスの実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図1Aを参照すると、組織修復装置100は、固定部材またはアンカー10と、固定部材10に編み込んだ可撓性部材または縫合糸20とを含む。固定部材10は、可鍛性または可撓性の編組ボディ12から形成されており、ボディ12は、第1の端部12aと第2の端部12bとの間に延びる長手方向の長さと、幅Wとを有する。ボディ12は、複数の開口部14を画定しており、開口部14は、ボディ12の幅Wと交差する方向に通るように、または、ボディ12の幅Wに実質的に沿うように形成されている。縫合糸20は、2つの末端部20aおよび20bを含む。末端部20a、20bの一方は、ボディ12の開口部14の各々に通され、固定部材10の複数の湾曲部分30を形成し、また、縫合糸20の実質的に平行な2つのセクション22、24を形成する。図1Aに示されているように、湾曲部分30は、セクション22、24の一方からセクション22、24の他方まで固定部材10の長さに沿って進み、実質的にS字形状の湾曲部分30を形成する。湾曲部分30は、縫合糸20に対してスライドして、図1Cに示すように多数の折り目を含むクラスターまたはバンチ(bunch)30を形成することができる。クラスター30は、末端部20a、20bと共に、以下により詳しく説明するように、手術部位内で組織を固定するのに使用することができる。
【００１９】
図1Aに示す実施例において、固定部材10および縫合糸20は、サイズ2の非管状の編組縫合糸で作られている。もっとも、固定部材10は、テープ、メッシュ、管、または、他の種類の可鍛性または可撓性の構造であってもよく、また、縫合糸20は、外科的手技または用途しだいで異なるサイズの縫合糸で作られていてもよい。例えば、別の例示的な実施例において、固定部材10および／または縫合糸20は、平坦な管状縫合糸から作られる。さらに、図1Aの固定部材10は、少なくとも4つの湾曲部分30を含んでいるが、図1Bに示す実施例のような他の構成も可能である。図1Bの実施例では、固定部材10の長さ寸法がより小さく、したがって、縫合糸20を固定部材10に編み付けると、固定部材10が含むのは３つの湾曲部分30である。さらに別の実施例では、固定部材10は、2つの湾曲部分30を含み、実質的にS字形状の構成に形成することが可能である。固定部材10の長さおよび幅の寸法を変えること、ならびに／または、縫合糸20のサイズ、および／または、縫合糸20を通す固定部材10の開口部の数を変えることで、固定部材10が手術部位内に形成するクラスター30のサイズに影響を及ぼすことができる。このように構成を変えることで、使用者は、さまざまな外科的手技のいくつかについてのニーズに合わせる自由度を得ることができる。
【００２０】
図2を参照すると、図1Aの組織修復装置100は、2つの末端部４０ａ、４０ｂを有する、追加の可撓性部材または縫合糸40を含むこともできる。2つの端部40a、40bの一方を固定部材20の周りに、または、固定部材20に通すように編み込み、4つの自由端20a、20b、40a、および、40bをもたらす構造体を形成することができる。4つの自由端がある装置は、一定の実施例で2つの自由端よりも有利なことがある。例えば、回旋腱板の修復のような一部の用途では、組織を骨に2カ所で縛ることが、組織を骨に固定するために必要であることがよくある。これらの用途では、骨内の固定部材1つだけで4つの自由端を提供できれば、必要な固定部材の数が少なくなり、手技の時間とコストを下げることができる。固定部材の数を減らせば、ドリルで複数の孔を開けることによる応力集中のリスクを減らすこともできる。応力集中は、術後に修復部位が骨折するリスクを生じるものである。
【００２１】
図3を参照すると、縫合糸20を図1Aの固定部材10に編むことの代替実施例が図示されている。末端部20a、20bの一方がボディ12の開口部14の各々に通されて、固定部材10の複数の湾曲部分30と、縫合糸20の実質的に平行な2つのセクション22、24が形成される。図1Aに図示した編み込みパターンで形成された湾曲部30と異なり、図3の湾曲部分30は、実質的にS字形状の湾曲部分30を形成するのに、固定部材10の長さに沿って1つのテールセクション22、24からテールセクション22、24の他方へ進むことはない。代わりに、図3に示す実施例では、湾曲部30が、縫合糸20の、固定部材10に編み込んだ部分の長さに沿って、実質的にS字形状の湾曲部30を形成する。この編み込みパターンにより、固定部材10を入れるために骨に開ける穴の直径をより小さくできることがあり、このことが応力集中と骨折を減らすのに役立つことがある。さらに、この編み込みパターンは、既存の組織固定アセンブリにとって小さすぎる、または、狭すぎる手術部位へのアクセスを許容することがある。
【００２２】
図4を参照すると、別の実施例では、組織修復用の装置200が固定部材またはアンカー210と、固定部材210に編み込まれた可撓性部材または縫合糸20とを含む。固定部材210は、一連の連結された結び目215として形成できる。図4に示す特定の実施例において、一連の結び目215は、本結び220、2つのフリーアルターネーティングポストハーフヒッチノット222、224、本結び226、2つのフリーアルターネーティングポストハーフヒッチノット228、230、および、本結び232を含んでいる。縫合糸20は、本結び220、226および232の各々に通すことができる、あるいは、以下により詳細に説明するように、固定部材210が手術部位内にクラスターまたはバンチを形成でき、縫合糸20と協働して、手術部位内に組織を固定できるように固定部材210が縫合糸20に対してスライドするのを許容する、連結された結び目215によって形成された1つまたは複数の開口部の任意の組合せに通すことができる。固定部材210および縫合糸20は、サイズ2の編組縫合糸から作られているが、他の縫合糸のサイズも利用できるし、例えば、ドリルのサイズや強度の要件に合わせることもできる。
【００２３】
図5を参照すると、図4の組織修復装置200は、2つの末端部40a、40bを有する、追加の可撓性部材または縫合糸40を含むこともできる。2つの端部40a、40bの一方を固定部材210の周りまたは固定部材210に通すように編み込むことができ、より詳細には、一連の結び目215によって形成された1つまたは複数の開口部に通すように編み込み、4つの自由端20a、20b、40a、および、40bをもたらす構造体を形成することができる。上述したように、4つの自由端がある装置は、さまざまな実施例で2つの自由端よりも有益でありうる。
【００２４】
図6A〜6Eは、図1A、1Bおよび2〜3に関して説明した固定部材10、210のいずれか1つを手術部位へ、例えば軟組織314を修復するために送るのに使用する道具または送達デバイス300を表している。図6Aを参照すると、送達デバイス300は、挿入管またはカニューレ302を含む。図6Aの矢印で示すように、固定部材10、210の1つを管またはカニューレ302に装填し、縫合糸20の自由端20a、20bが挿入管302の近位端302aを通って延びるようにし、自由端20a、20bを医師が操作できるようにする。図6Bに示すように、ドリルガイド304を手術部位400内に配置し、ドリル（不図示）をドリルガイド304内に配置して、表層310を介して海綿骨組織312に十分な深さの孔306を開けるのに使用する。あるいは、トランスオセオス(transosseous)修復を行う場合には、ドリルを用いて海綿骨組織312を完全に貫通する孔を開けてもよい。孔306を手術部位400に形成したら、装填された固定部材10、210を含む挿入管302をドリルガイド304に通し、手術部位400の所望の位置に挿入し、例えば、挿入管302を表層310に打ち込む。
【００２５】
図6Cを参照すると、次に挿入管302は、取り除くことができ、または固定部材10、210を挿入管302内の所定位置に残したままで孔306にさらに打ち込むことができる。管302が孔306の中の所望の位置になったら、使用者は、次に挿入管302を引き戻し、固定部材10、210を骨の孔306の中に残す（図6D）、あるいは、トランスオセオスを行う場合は、骨の反対側に残すことができる。
【００２６】
図6Eを参照すると、固定部材10、210を孔306の中に位置させ、かつ、挿入管302の遠位端302bを手術部位400に、例えば、表層310に、または、表層310の下に位置させた状態で、使用者は、次に縫合糸20の端部20a、20bの一方または両方を引っ張ることができる。自由端20a、20b（および／または、図２に示した縫合糸20、40のような2つの縫合糸を利用する実施例における自由端40a、40b）の一方または両方を引っ張ると、固定部材10、210が挿入管302の遠位端302bにぴたりはまる。使用者が自由端20a、20bの一方または両方を引っ張り続けると、固定部材10、210が縫合糸20に対してスライドし、より詳細には、固定部材10の湾曲部分30、または、固定部材210の一連の結び目215が縫合糸20に対してスライドして1つになり、バンチまたはクラスター30を孔306の中で、例えば表層310で、または、表層310の下で形成する。固定部材10、210が所望の位置にある状態で、使用者は、次に挿入管302およびドリルガイド304を手術部位400から取り除き、自由端20a、20b（および／または自由端40a、40b）を縛って、組織314を骨312に固定することができる。
【００２７】
固定部材10、210を手術部位400に挿入し、展開する間中、挿入管302を所定の場所に維持すると、使用者は、固定部材10、210が挿入管302にぴたりはまったことのフィードバックを感触により得ることができる。このことは、固定部材10、210を手術部位400内で展開することに対する硬質阻止部(hard stop)を得るために、代わりに表層310に頼る手技よりも有益でありうる。表層310に頼るシステムでは、使用者は、固定部材がぴたりはまったこと、または、展開されたことを固定部材が表層310に接触したら感じるが、表層は患者によりさまざまな密度を有するものである。したがって、表層310は、患者によっては、硬質阻止部のように感じられることもあるし、患者によっては、軟質阻止部(soft stop)のように感じられることもある。よって、固定部材の展開に対する阻止部を得るために表層に頼っている場合は、固定部材を展開またはぴたりはめようとしたときに固定部材を引き抜いてしまうリスクが高い。これに対して、本実施例では、使用者は、固定部材10、210が手術部位400内に展開され、必要なバンチまたはクラスターを形成したというフィードバックを挿入管302を介した感触で得られる。このことは、固定部材10、210を展開し、ぴたりはめるときに固定部材10、210を引っ張り出してしまうリスクを減らすのに役立つ。
【００２８】
本発明のいくつかの実施例を説明した。にもかかわらず、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなくさまざまな修正を行えることは分かるであろう。例えば、固定部材および可撓性部材は、例えば、血管新成因子のような成長因子を含むことができる。固定部材および可撓性部材には、生物活性材料(bioactive material)、興奮剤、または、組織の治癒を促進する任意の物質を装填することもできる。さらに、固定部材のボディに形成した開口部は、ボディを実質的に交差する方向に通るように形成すると説明したが、具体的な用途しだいで、他の向きに形成することもできる。さらに、開口部は、可撓性部材を開口部に通す前に、固定部材のボディに形成してもよいし、例えば、可撓性部材を装着した針を固定部材のボディに通して、固定部材に所望の数の開口部を形成するなど、可撓性部材を固定部材のボディに通すことによって開口部を形成してもよい。
【００２９】
さらに、固定部材を骨に開けた孔の中に固定する用途について工程を説明したが、固定部材は、孔の深さが制約されないトランスオセオス用途に使用することもできる。これらの用途では、固定部材を孔に完全に通し、骨の裏側に固定することができる。代替実施例（図6F）では、固定部材10、210を孔306に挿入する間中、挿入管302を表層310の上に維持することができる。このような実施例では、送達デバイス300がスライド部材320を含み、このスライド部材320は、挿入管302の中に配され、かつ、固定部材10、210につながれる。使用者は、スライド部材320を挿入管302の中で前方へ動かし、固定部材10、210を挿入管302から孔306の中へ展開することができる。さらに別の代替実施例（図6G）では、送達デバイス300がドリルガイド304に通すように配置された管330を含むことができる。管330が表層310に打ち込まれ、次に、挿入管302が管330に入れられる。さらに、送達デバイス300は、挿入管302を含め、直線的な構成で示したが、送達デバイス300は、挿入管302を含め、具体的な手術の場所、および、実行しようとする手技しだいで湾曲した形状や他の適当な構成をしていてもよい。
【００３０】
さらに、図4の固定部材210に関して説明した特定の結び目列に加え、特定の用途によっては、さまざまな結び目列およびサイズならびに縫合糸サイズを使用できることは理解すべきである。したがって、他の実施例も以下の特許請求の範囲の範囲内にある。
【符号の説明】
【００３１】
10  固定部材、アンカー
12  編組ボディ
14  開口部
20  可撓性部材、縫合糸
20a、20b  末端部
22  テールセクション
24  テールセクション
30  湾曲部分、クラスター、バンチ
40  縫合糸
40a、40b  端部
100  組織修復装置
200  組織修復装置
210  固定部材、アンカー
215  結び目
220、226、232  本結び
222、224、228、230  フリーアルターネーティングポストハーフヒッチノット
300  送達デバイス
302  挿入管、カニューレ
302b  遠位端
304  ドリルガイド
306  孔
310  表層
312  海綿骨組織
314  軟組織
320  スライド部材
330  管
400  手術部位
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【国際調査報告】
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