(57)【要約】  血管処置を行なうための器具。幾つかの実施形態において、器具は、血管処置装置とフィーダーとを備える血管治療装置を備える。血管処置装置は、血管処置で用いるように構成されるワイヤに接続できる。血管処置装置はワイヤを回転させることができる。フィーダーは、ワイヤの長手方向の並進を制御するように構成され得る。フィーダーおよび血管処置装置を独立に或いは組み合わせて制御できる。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈を恒久的に閉塞させるための器具であって、被検体の血管を通過するように形成されて寸法付けられるとともに、基端と先端とを含み、前記先端が静脈壁破壊部を備える長尺管腔内部材と、硬化剤源と、前記硬化剤源と前記長尺管腔内部材の前記先端との間にある流体チャネルと、前記管腔内部材を移動させるために前記管腔内部材に結合される第１のモータと、前記管腔内部材を引き出すために前記管腔内部材に結合される第２のモータとを備える器具。
【請求項２】
前記第２のモータが前記管腔内部材を変化可能に引き出すように構成される請求項１の器具。
【請求項３】
前記第２のモータが前記管腔内部材の引き出し速度を増大させるように構成される請求項２の器具。
【請求項４】
前記第２のモータが前記管腔内部材の引き出し速度を減少させるように構成される請求項２の器具。
【請求項５】
前記第２のモータが毎秒約１〜４ｍｍの速度で前記管腔内部材を引き出すように構成される請求項２の器具。
【請求項６】
前記第１のモータが第１のハウジングに結合され、前記第２のモータがフィーダーに結合される請求項１の器具。
【請求項７】
前記フィーダーがトラックを備え、該トラック内に前記第１のハウジングが配置される請求項６の器具。
【請求項８】
前記フィーダーが第２のハウジングを備える請求項６の器具。
【請求項９】
前記第２のハウジングが前記管腔内部材を送るように構成されるローラを備える請求項８の器具。
【請求項１０】
静脈血管壁の破壊と硬化剤の適用との組み合わせによって静脈を恒久的に閉塞するための方法において、長尺管腔内部材をアクセス部位から静脈内へと押し進めるステップであって、前記管腔内部材が、所定の移動を行なう際にユーザ制御下で静脈の血管内壁に損傷を引き起こすように構成される部分を有するステップと、静脈の内皮に抗して前記管腔内部材の前記部分の所定の移動を行なうと同時に前記管腔内部材を自動態様で引き出すことによって血管内壁を損傷させるステップと、硬化剤を静脈内へ注入して損傷された血管内壁上へ至らせるステップとを備える方法。
【請求項１１】
前記損傷中に前記管腔内部材を一定でない速度で引き出すステップを備える請求項１０の方法。
【請求項１２】
前記損傷中に前記管腔内部材の引き出し速度を増大させるステップを備える請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記損傷中に前記管腔内部材の引き出し速度を減少させるステップを備える請求項１１の方法。
【請求項１４】
前記管腔内部材を毎秒約１〜４ｍｍの速度で引き出すステップを備える請求項１０の方法。
【請求項１５】
静脈を恒久的に閉塞させるための器具であって、被検体の血管を通過するように形成されて寸法付けられるとともに、基端と先端とを含み、前記先端が静脈壁破壊部を備える長尺管腔内部材と、静脈壁を損傷させるために前記管腔内部材の前記先端を移動させるための手段と、前記管腔内部材を自動態様で引き出すための手段とを備える器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
この出願は、２０１０年１１月１５日に出願された米国仮出願第６１／４１３，８９５号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
この明細書は血管処置の分野に関する。
【０００３】
［関連技術の説明］
硬化療法は、血管、血管奇形、および、リンパ系などの他の身体系の同様の問題を処置するために使用することができ、１５０年間にわたって様々な形態で使用されてきた。硬化療法は、その更に近代的な形態では、１９６０年代以来、静脈瘤、網状脈、脚のクモ状静脈、および、いくらかの細かい顔面静脈などの様々な静脈状態を処置するために欧州で使用されてきた。
【０００４】
硬化療法は、不可逆的な内皮細胞破壊と下側に横たわる内皮下細胞層の露出とに応じて血管線維化および閉塞を引き起こすことによってこれらの状態を処置するために使用され得る。この破壊は、通常、静脈内への硬化剤の注入によって引き起こされる。しかしながら、注入された硬化剤が非常に弱い場合には、内皮損傷が全く存在しない場合がある。硬化剤が更に僅かに強い場合には、静脈瘤性血管が損傷されるが、再疎通が生じ、逆行性血流のための不全通路が残る。最後に、注入された硬化剤が非常に強い場合には、静脈瘤性血管内皮が破壊されるが、処置対象ではない隣接する血管が硬化剤によって損傷される場合もある。
【０００５】
硬化剤の理想的な強度の要件は、処置されるべき静脈を通じた血液の一定の流れによって複雑化される。同時に、この流れは、薄くなり、それによって硬化剤を弱める一方で、脈管系の他の部分へも硬化剤を輸送する。
【０００６】
したがって、脈管系を処置するための改良された方法および装置が望まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
幾つかの実施形態では、器具が静脈を恒久的に閉塞させるように構成され得る。器具は、被検体の血管を通過するように形成されて寸法付けられる長尺管腔内部材を有することができる。管腔内部材は基端と先端とを含むことができる。先端は静脈壁破壊部を含むこともできる。器具は硬化剤源を更に有することができる。器具は、硬化剤源と長尺管腔内部材の先端との間に流体チャネルを有することもできる。器具は、局所的な静脈損傷を与える態様で管腔内部材を移動させるために管腔内部材に結合される第１のモータを更に含むことができる。器具は、管腔内部材を引き出すために管腔内部材に結合される第２のモータを更に含むことができる。
【０００８】
第２のモータは、管腔内部材を可変速度で引き出すことができてもよい。例えば、第２のモータは、処置中に管腔内部材の引き出し速度を増大させることができる。幾つかの実施形態において、第２のモータは、毎秒約１〜４ｍｍの速度で管腔内部材を引き出すように構成される。
【０００９】
器具は、静脈血管壁の破壊と硬化剤の適用との組み合わせによって静脈を恒久的に閉塞するために使用され得る。器具は、長尺管腔内部材をアクセス部位から静脈内へ押し進めるために使用され得る。管腔内部材は、静脈の血管内壁を損傷させて所定の移動を行なう際にユーザにより制御される部分を有することができる。器具は、静脈の内皮に抗して管腔内部材の前記部分を所定の動きで移動させると同時に管腔内部材をモータを用いて引き出すことによって血管内壁を損傷させることができる。また、器具は、硬化剤を静脈内へ注入して損傷された血管内壁上へ至らせることができる。
【００１０】
幾つかの実施形態において、モータは、損傷中に管腔内部材を一定でない速度で引き出すことができる。幾つかの実施形態において、モータは、損傷中に管腔内部材の引き出し速度を増大させることができる。幾つかの実施形態において、モータは、損傷中に管腔内部材の引き出し速度を減少させることができる。幾つかの更なる実施形態において、モータは、毎秒約１〜４ｍｍの速度で管腔内部材を引き出すことができる。
【００１１】
以上の説明は、概要であり、したがって必然的に、細部の簡略化、一般化、および、省略を含み、その結果、当業者であれば分かるように、概要は、単なる例示であって、何ら限定しようとするものではない。本明細書中に記載される装置及び／又はプロセス及び／又は他の主題の他の態様、特徴、および、利点は、本明細書中に記載される教示内容において明らかになる。概要は、詳細な説明において更に後述される概念の選択を簡略的な態様でもたらすように与えられる。この概要は、特許請求の範囲に記載される主題の重要な特徴または必須の特徴を特定しようとするものではなく、特許請求の範囲に記載される主題の範囲の決定を助けるものとして使用されるようになっているものでもない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
図１は血管処置装置のアセンブリの一実施形態を示す。
【００１３】
図２は、図１に示される実施形態の長手方向断面図を示す。
【００１４】
図３は、シリンジおよびストップコックが取り付けられたカートリッジの長手方向断面図を示す。
【００１５】
図４は、ハンドルの長手方向断面図を示している。
【００１６】
図５は、血管処置装置との接続で用いられるフィーダーの一実施形態の斜視図を示す。
【００１７】
図６Ａは、フィーダーの１つの実施形態の斜視図を示す。
【００１８】
図６Ｂは、フィーダーの１つの実施形態の平面図を示す。
【００１９】
図６Ｃは、フィーダーの１つの実施形態の切断端面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
［詳細な説明］
以下の説明および実施例は、好ましい実施形態を詳しく示している。当業者であれば分かるように、この発明の多くの変形および改良がこの発明の範囲に包含される。したがって、好ましい実施形態の説明は、本発明の範囲を限定すると見なされるべきではない。この説明では、同様の部分が全体にわって同様の数字で示される図面を参照する。
【００２１】
図１は、血管処置装置１０の典型的な構成要素の１つの実施形態の斜視図を描いている。これらの構成要素は、血管処置装置１０に対して一連の機能性を与えるように構成され得る。幾つかの実施形態において、血管処置装置１０は、例えばワイヤ、モータなどの血管焼灼を促すように構成される機能部、及び／又は、制御機能部、及び／又は、例えばシースまたはカテーテルなどの液体を供給するように構成される機能部を含むことができる。図１に描かれるように、血管処置装置はハンドル１２とカートリッジ１４とを含むことができる。以下で更に詳しく説明するように、ハンドルおよびカートリッジのそれぞれは、血管焼灼を促すように及び／又は液体を供給するように構成される機能部を含むことができる。１つの実施形態では、図１に描かれるように、ハンドル１２およびカートリッジ１４が別個の部品を備えることができる。他の実施形態では、ハンドル１２およびカートリッジ１４が一体の構成要素を備えることができる。当業者であれば分かるように、本開示は、ハンドル１２およびカートリッジ１４の特定の形態に限定されず、血管治療装置の一連の機能および用途を広く含む。
【００２２】
図１に更に描かれるように、カートリッジ１４は、例えば、ハンドル１２に係合接続するように寸法付けられて形成され得る。１つの実施形態では、図１に示されるように、この係合接続は、ハンドル１２の機能部をカートリッジ１４の機能部に嵌め付けることによって達成され得る。
【００２３】
図２は、ハンドル１２およびカートリッジ１４を有する血管処置装置１０の同様の実施形態の側断面図を描いている。図２に描かれる血管処置装置１０は、図１に関して論じられた同じ機能部を備える。当業者であれば分かるように、本開示は、ハンドル１２およびカートリッジ１４を備える血管処置装置１０の実施形態に限定されず、後述するような血管処置装置１０の機能性を広く包含する。
【００２４】
図１および図２に示されるカートリッジ１４の実施形態が図３に更に詳しく示されている。血管処置装置１０は管腔内部材を含むことができる。幾つかの実施形態では、管腔内部材がワイヤを備えることができる。幾つかの実施形態では、管腔内部材がワイヤを取り囲むシースを備えることができる。
【００２５】
図３に描かれるカートリッジ１４は、カートリッジ１４に取り付けられてカートリッジ１４から延びるシース３０、ワイヤ３２、および、カップリング３４を含む。幾つかの実施形態では、ワイヤ３２を例えばカップリング３４に固定することができる。当業者であれば分かるように、様々な技術および方法によってワイヤ３２をカップリング３４に取り付けることができる。また、当業者であれば分かるように、ワイヤ３２を駆動させるように構成される血管処置装置１０の一連の機能部に対してワイヤ３２を取り付けることができる。シースおよびワイヤがカートリッジ１４から出る場所に歪み緩和チューブ３３を設けることができる。
【００２６】
ワイヤ３２は、様々な材料および幾何学的形態を備えることができる。幾つかの実施形態において、ワイヤ３２は、患者内への液体の注入を容易にするように構成され得る。例えば、ワイヤ３２は、所望の注入ポイントへの流体の流れを可能にするように環状となることができ或いはチャネルを有することができる。同様に、シース３０は、様々な材料および幾何学的形態を備えることができ、また、幾つかの実施形態では、患者内への液体の注入を容易にするように構成され得る。例えば、ワイヤを収容するように構成される環状シース３０は、ワイヤ３２の周囲の環状通路を通じた液体の注入を可能にするように更に構成され得る。
【００２７】
ワイヤ３２は様々な長さを備えることができる。幾つかの実施形態において、ワイヤ３２は、処置のニーズと適合する長さを有することができる。幾つかの実施形態において、ワイヤ３２は、例えば、最大で１０ｃｍまで、最大で２５ｃｍまで、最大で７５ｃｍまで、あるいは、最大で１５０ｃｍまでの長さを有することができる。
【００２８】
幾つかの実施形態では、ルーメンを画定するようにシース３０を構成することができ、ルーメンと通じてワイヤ３２が延びる。幾つかの実施形態において、シースは、該シース内でのワイヤの独立した動きを許容するように構成され得る。シース３０は、様々な内径および外径を有することができる。幾つかの実施形態において、シース３０は、約０．０２２インチ〜０．０４８インチの範囲の内径を有することができる。幾つかの実施形態において、シース３０は、約０．０２５インチ〜０．０５１インチの範囲の外径を有することができる。幾つかの実施形態において、シース３０の外径は、例えば標準的な注射針の内径と一致する範囲内となり得る。１つの実施形態において、例えば、シース３０は、例えば約０．００３５インチ〜０．００１６０インチ、約０．０１６０インチ〜０．０４２０インチ、約０．０４２０インチ〜０．０６３０インチ、または、約０．０１１５インチ〜０．０６３０インチの範囲内の内径を有する標準的な注射針または血管シース内に挿入できるように寸法付けられて形成され得る。
【００２９】
幾つかの実施形態において、例えば、シース３０は、様々な医師が処置を行なうことができるように十分に小さい注射針直径を通じて挿入できるように寸法付けられ得る。したがって、１つの実施形態では、シース３０の最大外径を、例えば、様々な医師が処置を行なうことができるように十分に小さい針サイズである０．００３９インチ未満の内径を有する静脈注射用針またはカテーテル通じてシース３０を挿入できるように０．０３５インチ未満にすることができる。
【００３０】
シース３０は、装置１０の挿入速度または除去速度を監視するようにユーザを導いてもよい外部マークを一定の間隔で含んでもよい。
【００３１】
血管処置装置１０の幾つかの実施形態は、注入物質と共に使用するように構成され得る。幾つかの実施形態において、カートリッジ１４は、注入物質を保持するように構成され得る。注入物質を注入するように構成される血管処置装置の幾つかの実施形態は、注入物質を収容するための容器と、例えばポンプまたはシリンジなどの注入機能部とを含むことができる。カートリッジ１４の幾つかの実施形態では、シリンジ３６がカートリッジ１４と流体接続できる。注入物質に関連して使用するように構成される血管処置装置１０及び／又はカートリッジ１４の幾つかの実施形態は、例えば、そのような使用を容易にするためにバルブおよびコネクタを伴って構成され得る。幾つかの実施形態において、シリンジ３６は、例えば、カートリッジ１４のストップコック３８に接続され得る。図３に示されるストップコック３８は、処置中に血管処置装置１０に対するシリンジの除去及び／又は取り付けを可能にするように構成され得る。幾つかの実施形態において、ストップコック３８は、例えば注入物質または注入物質の濃度を変えるために流体の再充填及び／又は容器の交換を行なうことができるように構成され得る。幾つかの実施形態において、ストップコック３８は、例えば注入物質を混合する或いは注入物質に空気を混入するなどの更なる機能性を与えるように構成され得る。
【００３２】
図４は、ハンドル１２の１つの典型的な実施形態の側断面図を描いている。ハンドル１２を例えば１つの部品または幾つかの部品から形成することができる。また、例えば天然材料、合成材料、金属、高分子、ガラス、複合体、または、これらの任意の組み合わせなどの様々な材料から様々な技術を使用してハンドル１２を形成することができる。幾つかの実施形態では、ハンドル１２は、例えば、２つの外側ケーシング部品を結合することによって形成することができる。
【００３３】
ハンドル１２がカートリッジ１４から離れる幾つかの実施形態において、ハンドル１２は、カートリッジ１４を受けるように構成されるレセプタクル４０を形成できる。図４に描かれるように、レセプタクル４０は例えば雄カップリング４２を含むことができ、この雄カップリング４２は、例えばカップリング１４とハンドル１２とが係合するときにカートリッジ１４の雌カップリング３４を受けるように構成されて位置され得る。幾つかの実施形態において、ハンドル１２は、例えば、少なくとも１つのモータ４４を含むことができる。図４に描かれるハンドル１２の典型的な実施形態は、モータ４４、トリガ４６、および、雄カップリング４２を含むことができる。図４にも描かれるように、幾つかの実施形態において、雄カップリング４２は、モータ４４が起動時に雄カップリング４２を駆動させるようにモータ４４に駆動可能に接続され得る。
【００３４】
血管処置装置１０は、管腔内部材の動きを制御するように構成され得る。幾つかの実施形態では、モータ４４が管腔内部材の動きを制御できる。血管処置装置１０の幾つかの実施形態において、モータ４４は、例えばワイヤ３２などの管腔内部材を回転可能に駆動させることができる。
【００３５】
幾つかの実施形態では、ポテンショメータ４８をモータ４４に電気的に結合させることができ、また、モータ４４の速度を制御するようにポテンショメータ４８を構成できる。幾つかの実施形態では、制御機能部がモータ４４を制御できる。幾つかの実施形態において、制御機能部は、血管処置装置１０と機械的に接続でき、電気的に接続でき、または、通信接続でき、例えば無線接続でき或いはブルートゥースにより接続できる。幾つかの実施形態では、制御機能部がトリガ４６を備えることができる。トリガ４６を例えばハンドル１２に取り付けることができ、また、モータ４４が電源５２に電気的に結合されない第１の状態と、モータ４４が電源５２と電気的に結合される第２の状態との間でトリガ４６を移行させることができる。
【００３６】
血管処置装置１０の幾つかの実施形態では、前述したように、モータ４４の起動がワイヤ３２の回転を引き起こすことができる。幾つかの実施形態において、血管処置装置１０は、ワイヤ３２の所望の回転速度を発生させるように構成され得る。幾つかの実施形態において、例えば、モータ４４は、最大で約１００ｒｐｍまで、最大で５００ｒｐｍまで、最大で１０００ｒｐｍまで、または、最大で５０００ｒｐｍまでワイヤ３２を回転させるように構成され得る。血管処置装置１０が静脈瘤処置および血栓切除処置で使用するように構成される幾つかの実施形態では、モータ４４を５００〜４０００ｒｐｍの速度用に構成することができる。血管処置装置１０の幾つかの実施形態は、例えば内蔵ＲＰＭディスプレイなどの少なくとも１つのフィードバック機能部を更に備える。当業者であれば分かるように、ワイヤ３２の広範囲の回転速度を発生させるように血管処置装置１０を構成することができ、また、本開示は任意の特定の回転速度に限定されない。
【００３７】
図４に描かれるように、ハンドル１２の幾つかの実施形態は、例えば、モータ４４に接続されるマイクロスイッチ５４および電源５２を含むことができる。マイクロスイッチ５４は、トリガ４６とモータ４４とを接続する電気回路内に介挿されてもよい。マイクロスイッチ５４は、トリガ４６とモータ４４との間の回路が開くように開位置へと付勢されてもよい。カートリッジ１４がハンドル１２に係合されると、カートリッジがマイクロスイッチ５４を押圧して、それにより、マイクロスイッチが閉状態へと移行し、その結果、トリガ４６とモータ４４とを接続する電気回路が完成してもよい。例えば、マイクロスイッチ５４が２つの接点を含んでもよく、その場合、マイクロスイッチ５４が開状態にあるときには、導体が一方の接点に取り付けられるとともに第２の接点から取り外される。１つの実施形態において、導体は、チャネル内に垂れ下がる金属のストリップを含んでもよく、カートリッジ１４がハンドルとの係合中に前記チャネル内へとスライドされる。カートリッジ１４がハンドル１２に係合されると、カートリッジは、金属ストリップをチャネルから押し出してマイクロスイッ５４の第２の接点に接続させる。そのような形態により得られる１つの利点は、ユーザが装置の使用準備を行う前に、すなわち、カートリッジ１４がハンドル１２に完全に係合される前に、ユーザがトリガ４６を押すことにより不注意に装置を起動させることができないという点かもしれない。
【００３８】
ハンドル１２とカートリッジ１４とが別個の構成要素である幾つかの実施形態では、図４に示されるようにハンドル１２が例えばスイッチ５６を含むことができる。スイッチ５６は、例えば、カートリッジ１４をハンドル１２によって受けてハンドル１２に固定できるように構成され得る。スイッチ５６は、幾つかの実施形態では、ユーザが指でスイッチ５６を操作できるように構成されるグリップ５８を含む。
【００３９】
幾つかの実施形態では、ハンドル１２の１つ以上の部分がトリガリング６０を形成でき、トリガリング６０内にトリガ４６の少なくとも一部が配置され、また、トリガリング６０の周囲に、ハンドル１２を、例えば、トリガリング６０を形成するハンドル１２の１つ以上の部分だけから支持されるときに釣り合わされるように配置することができる。幾つかの実施形態において、最も重い構成要素を例えばトリガ４６の下側に位置させることができる。幾つかの態様では、トリガ４６の下側に最も重い構成要素を位置させることが、ハンドルを適切に釣り合わせることに役立ち得る。モータ４４が例えば最も重い構成要素である幾つかの実施形態では、図４に示されるようにモータ４４をトリガ４６の下側に位置させることができる。
【００４０】
ハンドル１２は、例えば、液体の収容および注入を容易にするように構成される機能部を含むことができる。幾つかの実施形態において、ハンドル１２は、例えば、シリンジを受けるように位置される支持体６２を含むことができる。支持体６２は、様々なサイズおよび形状を有することができる。幾つかの実施形態において、支持体６２は、例えば標準的なシリンジなどの指定された容器に適合するように寸法付けられて形成され得る。支持体６２は、更なる実施形態では、注入中に容器が落ちるのを防止するように構成され得る。幾つかの実施形態において、支持体６２は、容器と接続係合するように構成され得る。１つの実施形態において、例えば、シリンジは、該シリンジが取り付けられたカートリッジ１４がハンドル１２に係合されるときに支持体６２にスナップ係合してもよい。
【００４１】
血管処置装置の実施形態の前述した構成要素および他の構成要素のうちの幾つかの更に詳しい説明は、米国特許出願公開第２００５／００５５０４０号明細書および米国特許出願公開第２００９／０２７０８８９号明細書において見出すことができ、これらの出願はそれらの全体が参照することにより本願に組み入れられる。一般に、図１〜図４に描かれる装置は、焼灼されるべき静脈内へワイヤおよびシースを送り込んで静脈内壁の内皮を損傷させるべくワイヤの先端を静脈に対して回転させる或いはさもなければ移動させることにより血管を焼灼するために使用される。この損傷プロセスの前、該プロセス中、あるいは、該プロセスの後、前述したようなシースまたはワイヤを通じて硬化剤が静脈内へ注入される。損傷と硬化剤との複合効果は、非常に良好な焼灼処置をもたらす。
【００４２】
これらの処置を行なう際、医師は、通常、ワイヤを用いた削りプロセスおよび静脈損傷プロセスを開始すると同時に、ワイヤを当初のアクセスポイントへ向けて静脈の下方へゆっくりと引き戻し、それにより、焼灼されるべき静脈の大きな部分に沿って削る。除去の速度は一般に毎秒数ｍｍであり、毎秒１〜４ｍｍが適していると思われる。しかしながら、比較的一定の除去速度を手作業で維持することは困難であると思われてきた。医師は、毎秒ほんの数ミリメートルで数十センチメートルのワイヤを引き出したいと思う場合がある。また、血管壁に対してワイヤ先端によって引き起こされる損傷の大きさを制御することにより得られる利点は、血管処置装置を手で引くときには得ることが難しい。これは、数十センチメートルの長さにわたって一定の引き抜き速度を維持することが困難であることにより生じ得る。
【００４３】
幾つかの実施形態において、血管処置装置は、ワイヤ先端が血管壁と係合する度合いを制御するための機能部を含むことができる。血管処置装置１０は、例えば、第１のモータおよび第２のモータに関連して使用され得る。第１のモータ４４および第２のモータに関連して使用される血管処置装置１０の幾つかの実施形態において、第１のモータ４４は、ワイヤ３２を制御可能に回転させるように構成され得る。第１のモータ４４および第２のモータを有する血管処置装置１０の幾つかの更なる実施形態において、第２のモータは、元のアクセスポイントへ向けたワイヤ３２の長手方向の並進を制御するように構成され得る。幾つかの実施形態において、血管処置装置１０は、ワイヤ３２を所定の速度で回転させると同時にワイヤ３２を所定の速度で長手方向に並進させるように構成される機能部を含むことができる。幾つかの実施形態では、ワイヤ３２の回転および長手方向並進の速度を互いに関連付けることができる。幾つかの実施形態では、ワイヤ３２の回転及び／又はワイヤ３２の長手方向の並進の速度を血管治療処置の全体にわたって変えることができる。他の実施形態では、ワイヤ３２の回転及び／又はワイヤ３２の長手方向の並進の速度をユーザ制御または他の情報に応じて変えることができる。幾つかの実施形態では、フィーダーが、ワイヤ３２を長手方向に並進させるように構成される第２のモータを備えることができる。フィーダーは、幾つかの実施形態では、管腔内部材を長手方向に制御可能に並進させるように構成され得る。当業者も分かるように、フィーダーは、ワイヤの様々な長手方向並進長さをもたらすように構成され得る。例えば並進装置の幾つかの実施形態は、最大で５０ｃｍまで、７５ｃｍまで、または、１００ｃｍを超える長手方向並進を与えるように構成され得る。血管治療装置の幾つかの実施形態は、例えば、毎秒０ｍｍ〜約２０ｍｍの速度でワイヤを長手方向に並進させることができる。前述したように、毎秒１〜４ｍｍの制御可能な速度が多くの処置で有用となり得る。
【００４４】
図５は、ワイヤの回転速度およびワイヤの長手方向の並進速度の両方を制御できるように構成される血管治療器具の１つの実施形態を描いている。図５は、長尺なトラック５０２を備えるフィーダー５００を描いている。長尺なトラック５０２は、様々な形状および寸法を備えることができる。図５に描かれる実施形態では、長尺なトラック５０２がＵ形状の長尺部材を備える。トラック５０２は、図１〜図４に関連して先に説明される血管処置装置５０４を保持するように構成され得る。幾つかの実施形態において、トラック５０２は、少なくとも１つのローラ、少なくとも１つのベアリング、少なくとも１つのブシュ、少なくとも１つの空気噴流、少なくとも１つの磁石、または、他の機能部を含む血管処置装置５０４の長手方向の並進を容易にするための機能部を伴って構成され得る。図５は、ベルト５０６を備えるトラック５０２の１つの実施形態を描いている。ベルトは、長尺部材の底部に沿って延びており、トラック５０２の中空の底部を通じて戻る。ベルト５０６は、該ベルトを血管処置装置５０４に接続するための機能部を含むことができる。幾つかの実施形態において、これらの機能部は、面ファスナ（ｌｏｏｐ  ａｎｄ  ｈｏｏｋ  ｆａｓｔｅｎｅｒｓ）、磁石、クランプ、接着ストリップ、または、他の機能部を備えることができる。１つの特定の実施形態において、ベルト５０６は、面ファスナのフック部またはループ部のいずれかを備えることができる。ベルト７０６と関連付けられる面ファスナの部分をベルトと一体形成することができ或いはベルト７０６に例えば機械的に又は接着して取り付けることができる。血管処置装置７０４は、血管処置装置７０４の底部に取り付けられる面ファスナの他方の半体を血管処置装置７０４の面ファスナのこの半体がベルト７０６に位置される面ファスナの半体と接触状態に至らされ得るように備えるべく構成され得る。
【００４５】
図５は、ベルト５０６がモータ５１２によって駆動されるトラック５０２の１つの実施形態を描いている。モータ５１２は、ベルト５０６を有するトラック５０２の特定の実施形態の出力要件および速度要件と適合するように選択され得る。当業者であれば分かるように、様々なモータをベルト５０６に関連して使用できる。モータ５１２の速度を制御機能部によって制御できる。図５は、制御機能部５１８の１つの実施形態を描いている。ポテンショメータがトラック５０２の中空の底部の内側でモータ制御回路に結合されてもよい。この実施形態では、コントローラ５１８がトラック５０２に位置される。他の実施形態では、コントローラ５１８をトラック５０２から分離できる。器具は、フィーダー７００の動作に関する情報を術者に与えるディスプレイなどのフィードバック機能部を更に備えることができる。
【００４６】
トラック５０２を備えるフィーダー５００の実施形態は自立的となることができ或いは他の物体に取り付けられ得る。図５に描かれる実施形態では、フィーダー５００が関節アーム５０８に取り付けられる。当業者であれば分かるように、関節アームは、様々な材料から形成されて様々な方法で組み付けられる様々な構成要素を備えることができる。幾つかの実施形態では、図５に描かれるように、関節アームは、該アームを物体に取り付けるための機能部を含むことができる。幾つかの実施形態において、これらの機能部は例えばＣクランプを含むことができる。１つの実施形態において、Ｃクランプは、関節アームの端部に位置されて、例えば手術台または病院のベッドに対する関節アームの固定を可能にするように構成され得る。
【００４７】
処置中、医師は、装置５０４のハンドルを保持し、それにより、前述したようにワイヤ回転および血管損傷を開始するべくトリガを押し下げる。これが始まる前または始まった後に、モータ５１２を始動させて、装置がベルト５０６によりトラックに沿って引き戻されるべき所望の速度にモータ５１２を調整することができる。装置もトラック内において所望の速度で引き戻されるため、ハンドルのレバー、ボタン、または、他の制御機能部を利用して、手を使わないで操作できるワイヤ回転を可能にすることができる。
【００４８】
図６Ａは、ワイヤの長手方向の並進を自動態様で制御するように構成される機構の１つの実施形態を描いている。図６Ａは、回転するワイヤまたはワイヤ／シースの組み合わせ６０２を長手方向に並進させるように構成されるフィーダー６００を描いている。フィーダー６００はハウジング６０４を備える。ハウジング６０４は、例えば天然材料、合成材料、高分子、金属、ガラス、複合体、または、任意の他の材料などの様々な材料から形成され得る。ハウジング６０４は様々な形状およびサイズを有することができる。ハウジングは、例えば少なくとも１つのモータ、少なくとも１つのギア、配線、少なくとも１つのローラ、少なくとも１つのブシュ、少なくとも１つのベアリング、少なくとも１つのアンテナ、少なくとも１つのスイッチ、少なくとも１つのコンピュータチップ、少なくとも１つのポンプ、または、他の構成要素などの様々な構成要素を覆うことができる。図６Ａに描かれるハウジングは、開放した上端６０６、底部（図示せず）、患者に対して相対的に最も近くに位置されてワイヤがフィーダー内へと通ることができるようにする第１の面６０８、装置に対して相対的に最も近くに位置されてワイヤがフィーダーを通り抜けることができるようにする第２の面（図示せず）、第１の側面６１０、および、第２の側面（図示せず）を有する。図６Ａに描かれるように、第１の面６０８は、ワイヤ６０２が第１の面６０８の平面を通過できるように構成される第１のスロット６１２を含むことができる。同様に、第２の面は、ワイヤ６０２が術者の方の平面を通過できるように構成される第２のスロット６１４を含むことができる。幾つかの実施形態において、スロットは、ワイヤ６０２をフィーダー６００のハウジング６０４内に配置できるように構成され得る。
【００４９】
幾つかの実施形態では、フィーダー６００が自立できる。他の実施形態では、フィーダー６００を例えばテーブルなどの物体に取り付けることができる。図６Ａに描かれるように、１つの実施形態では、フィーダーを関節アーム６１６に取り付けることができる。関節アーム６１６は、フィーダー６００を患者の身体に対して所望の位置に位置決めできるように構成され得る。関節アーム６１６は、例えば、テーブル、カート、椅子、壁、または、他の適した物体に取り付け固定され得る。他の実施形態において、関節アーム６１６は、様々な所望の物体に選択的に取り付けることができるようにする機能部を含むことができ、そのような機能部としては、例えば、少なくとも１つのクランプ、少なくとも１つの吸引カップ、少なくとも１つの磁石、少なくとも１つの接着処理領域、または、様々な他の取付機能部が挙げられる。
【００５０】
図６Ａは制御器６１８を更に描いている。制御器は、例えば送り速度などのフィーダーの機能の態様を制御するように構成され得る。図６Ａに描かれるように、制御器６１８をフィーダー５００の側面５０６に位置させることができる。他の実施形態では、制御器６１８を様々な任意の位置に位置付けることができ或いはフィーダー６００に接続することができる。幾つかの実施形態では、制御器を例えばフィーダー６００と通信接続することができる。この接続は、例えば、機械的、電気的、光学的、無線により行なうことができ、あるいは、任意の様々な他の接続によって行なうことができる。
【００５１】
図６Ｂは、シース及び／又はワイヤ６０２を長手方向に並進させるように構成されるフィーダー６００の１つの実施形態の平面図を描いている。図６Ｂに描かれるように、フィーダー６００はハウジング６０４を備える。図６Ｂに描かれるハウジング６０４は、少なくとも第１のローラ６０６および第２のローラ６０８を取り囲む。ローラ６０６，６０８は、様々なタイプ、形状、および、サイズを備えることができる。幾つかの実施形態では、例えば、ローラ６０６，６０８を円柱状のローラにすることができる。他の実施形態では、ローラを例えば球状ローラにすることができる。幾つかの実施形態では、ローラのうちの少なくとも一方６０８を駆動ローラにすることができる。幾つかの実施形態では、駆動されるローラを例えばモータに対して、直接に、ギアによって、ベルトによって、あるいは、様々な他の機能部によって接続することができる。図６Ｂに描かれる実施形態では、ローラ６０８が駆動されるローラであり、ローラ６０６が自由に回転する遊動ローラである。当業者であれば分かるように、本開示は、ローラ６０６，６０８の特定の形状、サイズ、または、駆動特性に限定されない。
【００５２】
ローラ６０６，６０８は、フィーダー６００の異なる実施形態では、異なる位置を有することができる。図６Ｂに描かれる上側ローラ６０６および下側ローラ６０８は、ワイヤ６０２が２つのローラ６０６，６０８間を通ることができるように位置される。幾つかの実施形態では、ローラによってワイヤ６０２に及ぼされる圧縮力を一定にすることができ或いは可変にすることができる。幾つかの実施形態において、ローラ間の相対距離は、ローラ６０６，６０８によってワイヤ６０２にもたらされる圧縮力を変えるように変更できる。ローラ６０６，６０８は様々な材料を更に備えることができる。幾つかの実施形態において、ローラは、天然材料、合成材料、高分子、複合体、金属、ガラス、または、任意の他の材料を備えることができる。幾つかの実施形態において、ローラ６０６，６０８は、例えば、ワイヤ６０２に対してローラ６０６，６０８により及ぼされる圧縮力を制御するように選択される材料を備えることができる。１つの実施形態において、例えば、ワイヤ６０２に対してローラ６０６，６０８により及ぼされる圧縮力は、ローラ６０６，６０８を圧縮性材料から形成することによって制御され得る。当業者であれば分かるように、本開示は、任意の特定のローラ形態に限定されず、多種多様なローラを広く包含する。
【００５３】
幾つかの実施形態では、第１のローラ６０６及び／又は第２のローラ６０８を位置間の移動を可能にするための様々な機構に接続することができる。１つの実施形態では、図６Ｂに描かれるように、第１のローラ６０６をバネ荷重可動アーム６１０の端部に位置させることができる。１つの実施形態において、可動アーム６１０は、該アーム、したがって第１のローラ６０６が第２のローラ６０８から離間される開位置を備えることができる。この位置では、ワイヤ６０２を図６ａに描かれるスロット内へ移動させて第１のローラ６０６と第２のローラ６０８との間に位置させることができる。その後、可動アーム、したがって第１のローラ６０６が第２のローラ６０８に近接して位置されてそれによりワイヤ６０２を第１のローラ６０２と第２のローラ６０８との間に保持する第２の位置へと可動アームを移動させることができる。
【００５４】
幾つかの実施形態において、シース及び／又はワイヤ６０２は、ワイヤを取り囲む管状シースを備えることができる。管状シースがワイヤを取り囲む実施形態において、ワイヤは、前述した血管治療装置内でワイヤを回転駆動させるように構成される第１のモータに接続され得る。ローラ６０６，６０８は、例えば、ローラ６０６，６０８がシースを長手方向に駆動させることができるようにシースに対して十分な圧縮力を印加するべく構成され得る。また、ローラ６０６，６０８は、シース内でのワイヤの回転を防止する或いは抑制するように不十分な圧縮力を発生させるべく構成され得る。これは、アーム６１０を付勢して遊動ローラ６０６を駆動ローラ６０８と係合させるバネ力の選択によって制御され得る。
【００５５】
フィーダー６００は、ローラ６０６，６０８のうちの少なくとも一方の回転を制御することによってシース及び／又はワイヤ６０２の長手方向の並進を制御することができ、その回転は、シース及び／又はワイヤ６０２をローラ６０６，６０８の回転方向に送る。
【００５６】
図６Ｃは、図６Ｂに描かれるフィーダー６００の切断正面図を描いている。図６Ｃは、可動アーム６１０の端部に接続される第１のローラ６０６と、モータ６１２に駆動可能に接続される第２のローラ６０８とを描いている。図６Ｃにも描かれるように、第１のローラ６０６はホイール面６１４とフランジ６１６とを備える。ホイール面６０６をワイヤと接触するように構成することができる。フランジ６１６は、幾つかの実施形態では、ワイヤが第１のローラ６０６と第２のローラ６０８との間の領域から移動するのを防止するように構成され得る。また、図６Ｃにも描かれるように、モータ６１２をコントローラ６１８に接続できる。コントローラ６１８は、モータ、したがって第２のローラ６０８の回転の選択的な速度制御を可能にするように構成され得る。
【００５７】
図６Ａ−図６Ｃのフィーダーを使用するときには、医師は、最初にワイヤ／シースを患者の静脈内へ配置し、その後、ワイヤ／シースの一部をフィーダー内およびローラ間に取り付ける。静脈の損傷は、前述した血管治療装置１０のトリガを作動させることによって開始され得る。この作動の前または後に、モータ６２０を所望の引き出し速度で起動させることができる。フィーダーがワイヤ／シースを引き戻す際に、装置１０を手動で引き戻すことができる。シース内でのワイヤの回転動作を妨げる急激な屈曲が形成されさえしなければ、フィーダーから出る余分なワイヤ／シースを幾分下方へ垂らして掛けることもできる。
【００５８】
この開示に基づき、当業者であれば分かるように、様々な技術および機構は、ワイヤの長手方向の並進速度を制御して調整するように構成され得る。また、当業者であれば分かるように、これらの技術および機構は、例えば所望のワイヤ動作の度合い、装置の目標価格、および、サイズ制約を含む様々なファクタに基づいて実施するように選択され得る。更に、当業者であれば分かるように、本開示は、ワイヤの長手方向の並進の速度および広範囲の速度を制御するための広範囲の機構および技術を含む。
【００５９】
前述した実施形態のそれぞれは、制御・フィードバック機能性を含むように構成され得る。幾つかの実施形態において、フィーダーおよび血管処置装置は、例えば、配線、少なくとも１つのセンサ、少なくとも１つのマイクロプロセッサ、少なくとも１つの入力可能機能部、および、他の制御要素または検出要素を含むことができる。これらの構成要素は、シース及び／又はワイヤが移動している速度を検出してその速度を調整する或いは変更するように構成され得る。
【００６０】
当業者であれば分かるように、これらの構成要素のそれぞれを様々な技術およびハードウェアを使用して相互に接続でき且つ制御可能に接続することができ、また、本開示は、任意の特定の接続方法または接続ハードウェアに限定されない。幾つかの態様では、図に描かれる構成要素のうちの１つ以上を排除することができ、また、必要に応じて、更なる構成要素を含むこともできる。
【００６１】
前述した説明は、本明細書中に開示される装置および方法の特定の実施形態を詳述する。しかしながら、以上の説明が本文中でいかに詳しく見えようとも、装置および方法を多くの態様で実施できることは言うまでもない。また、前述したように、本発明の特定の特徴または態様について説明するときの特定の用語の使用は、その用語が関連付けられる技術の特徴または態様の任意の特定の特性を含むべく限定されるように前記用語が本明細書中で再定義されるべきことを意味していると解釈されるべきでないことに留意すべきである。
【００６２】
当業者であれば分かるように、前述した技術の範囲から逸脱することなく、様々な改良および変更がなされてもよい。そのような改良および変更は、実施形態の範囲内に入るべく意図される。また、当業者であれば分かるように、１つの実施形態に含まれる部品は他の実施形態と置き換えることができ、また、１つの描かれた実施形態からの１つ以上の部品を他の描かれた実施形態と共に任意の組み合わせで含めることができる。例えば、本明細書中で説明された及び／又は図に描かれた様々な構成要素のうちのいずれかが、組み合わされてもよく、置き換えられてもよく、あるいは、他の実施形態から排除されてもよい。
【００６３】
本明細書中におけるほぼ任意の複数形及び／又は単数形の用語の使用に関して、当業者は、文脈及び／又は用途に適するように、複数形から単数形へ置き換えることができ、及び／又は、単数形から複数形へ置き換えることができる。言うまでもなく、明確にするために、様々な単数形及び／又は複数形の置き換えが本明細書中に記載されてもよい。
【００６４】
当業者であれば分かるように、一般に、本明細書中で使用される用語は、通常、”開かれた”用語として意図される（例えば、”含んでいる”という用語は”含んでいるがそれに限定されない”として解釈されるべきであり、”有している”という用語は”少なくとも有する”として解釈されるべきであり、”含む”という用語は”含むがそれに限定されない”等として解釈されるべきである）。また、当業者であれば分かるように、請求項における特定数の前置きの列挙が意図される場合には、そのような意図は請求項に明確に列挙され、また、そのような列挙が存在しない場合には、そのような意図が存在しない。例えば、理解の補助として、以下の添付の請求項は、請求項における列挙を前置きするために前置きの語句”少なくとも１つ”および”１つ以上”の使用を含む場合がある。しかしながら、そのような語句の使用は、不定冠詞”１つ（ａ）”または”１つ（ａｎ）”による請求項における列挙の前置きが、同じ請求項が前置きの語句”１つ以上”または”少なくとも１つ”および”１つ（ａ）”または”１つ（ａｎ）”（例えば、”１つ（ａ）”及び／又は”１つ（ａｎ）”は、一般に、”少なくとも１つ”または”１つ以上”を意味するように解釈されるべきである）などの不定冠詞を含む場合であっても、そのような前置きされた請求項の列挙を含む任意の特定の請求項を、１つのそのような列挙のみを含む実施形態に限定することを意味するように解釈されるべきではない。これと同じことは、請求項の列挙を前置きするために使用される定冠詞の使用についても当てはまる。また、請求項における特定数の前置きの列挙が明確に列挙される場合であっても、当業者であれば分かるように、そのような列挙が一般に少なくとも列挙された数（例えば、他の修飾語句を伴わない”２つの列挙”のありのままの列挙は、一般に、少なくとも２つの列挙、または、２つ以上の列挙を意味する）を意味するように解釈されるべきである。また、当業者であれば分かるように、２つ以上の代替用語を与えるほぼ任意の離接語及び／又は語句は、明細書本文中であろうと、特許請求の範囲の中であろうと、あるいは、図面中であろうと、それらの用語のうちの一方、それらの用語のうちのいずれか、あるいは、それらの用語の両方を含む可能性を考えるように理解されるべきである。例えば、語句”ＡまたはＢ”は、”Ａ”または”Ｂ”もしくは”ＡおよびＢ”可能性を含むように理解され得る。
【００６５】
本明細書中で挙げられる全ての引用文献は、参照することによりそれらの全体が本願に組み入れられる。引用文献により組み入れられる刊行物および特許または特許出願が本明細書中に含まれる開示と矛盾する範囲まで、本明細書は、任意のそのような矛盾材料に優先する及び／又はそのような矛盾材料に勝るように意図される。
【００６６】
本明細書中で使用される”備えている”という用語は、”含んでいる”、”包含している”、または、”により特徴付けられる”と同義であるとともに、包括的または無制限な用語であって、更なる列挙されない要素または方法ステップを排除しない。
【図１】
2014500760.tif 000003
【図２】
2014500760.tif 000004
【図３】
2014500760.tif 000005
【図４】
2014500760.tif 000006
【図５】
2014500760.tif 000007
【図６Ａ】
2014500760.tif 000008
【図６Ｂ】
2014500760.tif 000009
【図６Ｃ】
2014500760.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成25年8月15日(2013.8.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈を恒久的に閉塞させるための器具であって、被検体の血管を通過するように形成されて寸法付けられるとともに、基端と先端とを含み、前記先端が静脈壁破壊部を備える長尺管腔内部材と、硬化剤源と、前記硬化剤源と前記長尺管腔内部材の前記先端との間にある流体チャネルと、静脈内壁の内皮を損傷させるべく前記管腔内部材を移動させるために前記管腔内部材に結合される第１のモータと、前記管腔内部材を静脈から所定の速度で引き出すために前記管腔内部材に結合される第２のモータとを備える器具。
【請求項２】
前記第２のモータが前記管腔内部材を変化可能に引き出すように構成される請求項１の器具。
【請求項３】
前記第２のモータが前記管腔内部材の引き出し速度を増大させるように構成される請求項２の器具。
【請求項４】
前記第２のモータが前記管腔内部材の引き出し速度を減少させるように構成される請求項２の器具。
【請求項５】
前記第２のモータが毎秒約１〜４ｍｍの速度で前記管腔内部材を引き出すように構成される請求項２の器具。
【請求項６】
静脈を恒久的に閉塞させるための器具であって、被検体の血管を通過するように形成されて寸法付けられるとともに、基端と先端とを含み、前記先端が静脈壁破壊部を備える長尺管腔内部材と、硬化剤源と、前記硬化剤源と前記長尺管腔内部材の前記先端との間にある流体チャネルと、前記管腔内部材を移動させるために前記管腔内部材に結合される第１のモータと、前記管腔内部材を引き出すために前記管腔内部材に結合される第２のモータとを備え、前記第１のモータが第１のハウジングに結合され、前記第２のモータがフィーダーに結合される器具。
【請求項７】
前記管腔内部材が毎秒０〜２０ｍｍの所定の速度で引き出される請求項６の器具。
【請求項８】
前記管腔内部材が毎秒１〜４ｍｍの所定の速度で引き出される請求項６の器具。
【請求項９】
前記フィーダーがトラックを備え、該トラック内に前記第１のハウジングが配置される請求項６の器具。
【請求項１０】
前記フィーダーが第２のハウジングを備える請求項６の器具。
【請求項１１】
前記第２のハウジングが前記管腔内部材を送るように構成されるローラを備える請求項１０の器具。
【請求項１２】
静脈を恒久的に閉塞させるための器具であって、被検体の血管を通過するように形成されて寸法付けられるとともに、基端と先端とを含み、前記先端が静脈壁破壊部を備える長尺管腔内部材と、静脈内壁の内皮を損傷させるために前記管腔内部材の前記先端を移動させるための手段と、前記管腔内部材を自動態様で静脈から所定の速度で引き出すための手段とを備える器具。
【国際調査報告】
2014500760.tif 000011
2014500760.tif 000012
2014500760.tif 000013