(57)【要約】患者ケアまたは在宅ケア施設で複数の医療デバイスを監視するための遠隔監視システム。システムは、識別子および各医療デバイスのデータを含む、医療デバイスからのデータパケットを受信するための、無線中継モジュールと通信するデバイス統合サーバを含む。システムはまた、データ管理システムおよびアウトバウンドウェブサーバも含む。データ管理システムは、医療デバイスのデータをロギングするように構成される。ウェブサーバは、遠隔監視コンピュータ上に表示するための医療デバイスのデータを含むウェブページを提供し、監視コンピュータからの関連するデータ要求の認証を前提とするように構成される。ウェブサーバは、ユーザが適切なパーミッションを有するときに、安全なソースから患者情報をルックアップするように構成することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の医療デバイスの遠隔監視を可能にするためのシステムであって、前記システムは、
少なくとも１つの無線中継デバイスと通信するデバイス統合サーバであって、前記無線中継デバイスは、前記医療デバイスに対する制御コマンドを含むユーザ開始制御パケットと、前記医療デバイスによって提供される情報を含むデータパケットとを伝送するように構成され、前記データパケットの各々は、少なくとも医療デバイスＩＤ、患者ＩＤ、および医療デバイスデータを識別するデータを含む、デバイス統合サーバと、
前記デバイス統合サーバに連結されるデータ管理システムであって、前記データ管理システムは、少なくともデバイス制御データベースを備える、データ管理システムと、
少なくとも医療データを受信するためのウェブページを提供し、前記患者ＩＤおよび医療デバイスＩＤの検証を前提として、遠隔監視コンピュータによって前記医療デバイスデータを表示するために、安全なインターネット接続を介して、前記遠隔監視コンピュータに前記医療デバイスデータを伝送するように構成される、ウェブサーバと、
を備える、システム。
【請求項２】
前記デバイス統合サーバは、受信したデータパケットのパケットタイプが所定のパケットタイプに一致するときに、前記無線中継器に返信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ウェブサーバはさらに、前記検証を行うように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記データ管理システムはさらに、前記検証を行うように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記検証は、遠隔システムによって行われる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
少なくとも１つの遠隔に位置する安全な患者データベースのアドレスのデータベースをさらに備え、前記遠隔の安全な患者データベースは、患者および医療デバイスのＩＤを維持する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記アドレスのデータベースはさらに、それぞれの前記医療デバイスＩＤと関連付けられた場所情報を含み、前記ウェブサーバは、前記場所情報に従って、前記アドレスデータベースから宛先アドレスを検索し、前記宛先アドレスに従って、前記安全な通信リンクを介して、前記遠隔に位置する患者データベースから患者データおよび医療デバイスＩＤデータを検索し、かつ、登録された場所データおよび前記医療デバイスＩＤデータに従って、前記デバイス制御データベースから前記医療デバイスデータを検索するように構成され、前記検索された医療デバイスデータは、前記ウェブサーバに伝送される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記データ管理システムはさらに、安全なデバイスサーバを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
複数の医療デバイスの監視を可能にするためのシステムであって、前記システムは、
少なくとも１つの無線中継デバイスと通信するデバイス統合サーバであって、前記無線中継デバイスは、前記医療デバイスに対する制御コマンドを含むユーザ開始制御パケットと、前記医療デバイスによって提供される情報を含むデータパケットとを伝送するように構成され、
前記デバイス統合サーバは、前記伝送されたパケットを受信し、各受信したパケットからパケットタイプ、医療デバイスＩＤ、および医療デバイスデータを抽出し、前記抽出された医療デバイスＩＤと関連付けられた登録場所を識別し、かつ、前記抽出された医療デバイスデータを前記抽出された医療デバイスＩＤおよび登録場所とともにデバイス制御データベースに記憶するように構成される、デバイス統合サーバと、
ユーザコンピュータ上に表示するためのウェブページをホストするように構成されるウェブサーバであって、前記ウェブサーバは、安全な通信リンクを介して、患者データ管理システムに連結される、ウェブサーバと、
前記デバイス統合サーバおよび前記ウェブサーバに連結されるデータ管理構成要素であって、前記データ管理構成要素は、前記デバイス制御データベース、アプリケーションデータベース、および安全なデバイスサーバを備える、データ管理構成要素と
を備え、
前記デバイス統合サーバは、受信したデータパケットのパケットタイプが所定のパケットタイプに一致するときに、モバイル通信ネットワークを介して、前記無線中継器に返信するように構成され、
前記ウェブサーバは、登録場所データに従って、前記アプリケーションデータベースから宛先アドレスを検索し、前記宛先アドレスに従って、前記安全な通信リンクを介して、前記患者データ管理システムから患者データおよび医療デバイスＩＤデータを検索し、前記登録場所データおよび前記医療デバイスＩＤデータに従って、前記安全なデバイスサーバを介して、前記デバイス制御データベースから前記医療デバイスデータを検索し、かつ、前記検索された医療デバイスデータおよび患者データを前記ユーザコンピュータで表示するためのウェブページを作成するように構成される、
システム。
【請求項１０】
医療デバイス監視システムで医療デバイス警報を処理するための方法であって、前記方法は、
医療デバイスと通信する無線中継デバイスから遠隔でデータパケットを受信するステップであって、前記データパケットは、前記医療デバイスに対する制御コマンドを含むユーザ開始制御パケットを含む、ステップと、
前記データパケットから前記医療デバイスのパケットタイプ、医療デバイスＩＤ、および登録場所を検索するステップと、
前記パケットタイプが警報状態を示すかどうかを判定するステップと、
安全な通信リンクを介して、患者データ管理システムから警報応答情報を検索するステップと、
前記医療中継デバイスに前記警報応答情報を伝送するステップと、
を含む、方法。
【請求項１１】
デバイス制御データベースにデータエントリーとして前記データパケットを記憶するステップをさらに含み、前記データエントリーは、前記警報状態を識別する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ウェブサーバによって前記記憶したデータエントリーを検索するステップと、
前記医療デバイスの現在の監視装置として前記ウェブサーバと通信するコンピュータを識別するステップと、
前記警報状態を示す前記コンピュータのウェブページ上に表示するために、前記ウェブサーバによって警報を伝送するステップと
をさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記警報応答情報は、モバイル通信ネットワークを介して、前記医療中継デバイスによって伝送するためのテキストメッセージデータを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
帯域幅優先権命令を前記医療中継デバイスに伝送するステップをさらに含み、前記帯域幅優先権命令は、前記警報状態が持続している間に、前記医療デバイスと前記医療デバイス監視システムとの間で情報を中継するためのサービス優先権を与えるように前記医療中継デバイスに命令する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
患者の医療デバイスを医療デバイス監視システムに登録するための方法であって、前記方法は、
セットアップコンピュータのユーザの信用情報を受信するステップと、
監視すべき患者の医療デバイス識別データおよび関連する患者識別データを受信するステップと、
前記ユーザが、前記医療デバイス情報と関連付けられた医療デバイスを初期化することを許可されていることを検証するステップであって、
検証が達成された場合に、
（ａ）前記医療デバイス識別データを前記デバイスデータ管理システムのデバイス制御データベースに記憶し、
（ｂ）少なくとも前記受信した医療デバイス識別データまたは患者識別データに基づいて、前記患者に関する情報を有する安全な患者データベースのアドレスを識別し、そして、
（ｃ）前記識別されたアドレスを前記医療デバイス識別データと関連付けて前記デバイスデータ管理システムに記憶する
ステップと、
前記患者識別データおよび前記アドレスをウェブサーバに転送するステップであって、前記ウェブサーバは、監視コンピュータのユーザによってアクセスするための医療デバイス監視情報の安全なウェブページを生成する、ステップと、
前記ユーザの要求に基づいて、ユーザ開始制御コマンドを中継デバイスに伝送するステップであって、前記中継デバイスは、前記医療デバイスに前記ユーザ開始制御コマンドを発行するように構成されている、ステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記検証するステップは、前記ユーザが、前記医療デバイス識別データにおいて示される医療デバイスを初期化することを許可されたグループのメンバーであるかどうかを判定することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
医療デバイス監視システムによって医療デバイスデータを表示するための方法であって、前記方法は、
監視コンピュータのユーザからの信用情報、および前記ユーザからの監視すべき患者の医療デバイス情報の要求を受信するステップと、
前記ユーザが、前記医療デバイス情報を受信することを許可されていることを検証するステップであって、
検証が達成された場合に、
少なくとも前記信用情報および前記要求に基づいて、前記患者に関する情報を有する安全な患者データベースのアドレスを識別することと、
前記ユーザによって開始される制御コマンドを中継デバイスに伝送することであって、前記中継デバイスは、前記医療デバイスに前記ユーザ開始制御コマンドを発行するように構成されている、ことと、
安全な通信リンクを通じて、前記患者データ管理システムからウェブサーバによって患者データおよび関連する医療デバイス識別データを検索することと、
前記検索された医療デバイス識別データに従って、デバイス制御データベースから少なくとも１つの医療デバイスの医療デバイスデータを検索することと、
前記監視コンピュータ上に表示するために、前記ウェブサーバによって前記検索された医療デバイスデータを伝送することと
を行う、ステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
医療デバイス監視システムによって医療デバイスを制御するための方法であって、前記方法は、
監視コンピュータのユーザからの信用情報、および前記ユーザからの医療デバイスを制御する要求を受信するステップと、
前記ユーザが、前記医療デバイスを制御することを許可されていることを検証するステップであって、
検証が達成された場合に、
前記要求をデバイス制御データベースにロギングすることと、
前記ユーザの要求に基づいて、ユーザ開始制御コマンドを中継デバイスに伝送することであって、前記中継デバイスは、前記ユーザ開始制御コマンドを前記医療デバイスに発行するように構成されている、ことと、
前記制御コマンドに応答して、前記中継デバイスから更新メッセージを受信することと、
前記更新メッセージを前記デバイス制御データベースにロギングすることと
を行う、ステップと
を含む、方法。
【請求項１９】
前記検証が達成された場合に、
前記監視コンピュータ上に表示するために、ウェブサーバによって前記更新メッセージを伝送するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記検証が達成された場合に、前記医療デバイスの制御パネルの画像を表示するために、前記ウェブサーバによって前記監視コンピュータにデータを伝送するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ウェブサーバは、前記制御パネルの前記画像を更新することによって、前記更新メッセージを表示する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記更新することは、前記画像のアニメーション特徴を作動させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記検証ステップは、
前記医療デバイスの許可された使用情報を検索するステップと、
前記ユーザが前記医療デバイスを制御することを許可されたときに検証が達成され、前記制御コマンドが、前記許可された使用情報に従って、許可された使用に向けられたと判定するステップと
をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記許可された使用情報は、臨床医の指示、前記医療デバイスと関連付けられた患者に関連する処方、または、前記医療デバイスと関連付けられた前記患者の患者計量値のうちの少なくとも１つを含む、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、無線通信ネットワークと通信する医療デバイスを監視するための、遠隔監視システムに関し、より具体的には、１つ以上の無線中継モジュールおよび１つの無線中継ネットワークを介して無線通信ネットワークと通信する医療デバイスを監視するための、遠隔監視システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院、クリニックを含むクリティカルケアおよび在宅ケア保健管理センター、生活支援センター等では、介護者と患者との相互作用時間が重要である。さらに、深刻な健康状態および事象に対する介護者による応答時間が重要であり得る。集中監視システムは、介護者の時間および患者の相互作用をより良好に管理するために開発された。そのようなシステムにおいて、各患者からの生理学的データは、集中場所に伝送される。この集中場所では、１人または少数の技術者が、この患者の情報の全てを監視して、患者の状態を判定する。患者の警報状態を示す情報は、患者に対する即時の注意喚起を提供するために、例えば、無線ページャーおよび／もしくは携帯電話を介して、ならびに／または施設全体の音声ページを作製することによって、技術者および／またはシステムを現場の介護者と通信させる。
【０００３】
無線ネットワークを使用してそのような集中監視システムを実装することは、いくつかの問題点を提示し得る。施設の中の様々な部屋および様々な階にいる患者に動的に割り当てられ得る様々な医療デバイスによって提供される情報を使用して、患者の状態を効率的に監視するために、例えばＩＥＥＥ８０２．１１規格に基づく「ＷｉＦｉ」ネットワーク等のローカルエリアネットワークによって、医療デバイスと集中場所との間で通信を確立することが望ましい。しかしながら、そのようなネットワークは、典型的に、様々な他の機能（例えば、電子医療記録（ＥＭＲ）、施設管理システム、および他の機能への医師のアクセス）をサポートするために、既に施設の中の適所にあるので、しばしば、集中監視を提供する目的で十分なローカルエリアネットワークアクセスを確保することは望ましくない。さらに、患者が、クリティカルケア保健管理センターから遠隔（例えば、自宅）に移されたときに、ＷｉＦｉネットワーク等の従来のローカルエリアネットワーク機能へのアクセスは、クリティカルケア監視応用をサポートするために利用できない、または十分な信頼性がない場合がある。
【０００４】
明らかに、クリティカルケアおよび在宅ケア保健管理センターの集中監視における改良された効率には、複数の地理的に分散したクリティカルケア保健管理センターを監視するための、単一の「オフサイトの」集中監視場所を提供することが望ましくなり得る。
【０００５】
従来のＷｉＦｉまたはＩＥＥＥ８０１．１１に基づくローカルエリアネットワークに代わるものとして、例えばパルスオキシメーター、血圧計、脈拍計、体重計、および血糖値計を含む、ポイントオブケア医療デバイス通信のためのＩＥＥＥ１１０７３デバイス特殊化に従う様々な医療デバイスから情報を収集するために、無線パーソナルエリアネットワークのためのＩＥＥＥ８０２．１５．４規格に基づくＺＩＧＢＥＥネットワークが使用されてきた。例えば、ＺＩＧＢＥＥ  Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｓｅｎｓｏｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｈｅａｌｔｈ，Ｗｅｌｌｎｅｓｓ  ａｎｄ  Ｆｉｔｎｅｓｓ，ｔｈｅ  ＺＩＧＢＥＥ  Ａｌｌｉａｎｃｅ、２００９年３月を参照されたい（参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）。現在のＩＥＥＥ８０２．１５．１のＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）無線パーソナルエリアネットワークと比較すると、例えばＺＩＧＢＥＥネットワークは、例えば「自己修復型」メッシュ網において、動的に構成可能であること、低電力要件（例えば、ＺＩＧＢＥＥ送受信機を、電池電力下で、医療デバイスに一体的に連結することを可能にする）で動作すること、といった利点を提供する。しかしながら、個々のＺＩＧＢＥＥ送受信機間の伝送範囲は、概して、数百フィート以内に制限される。結果として、そのようなネットワークは、医療デバイスとのオンサイトでの通信には好適であるが、オフサイトに位置する集中監視場所には有用でない。したがって、ハイブリッドシステムが用いられ得るが、このシステムでは、１つ以上の無線パーソナルエリアネットワークが、医療デバイスと１つ以上の無線中継モジュールとの間でのオンサイト通信を容易にするように構成され、無線中継モジュールが、さらに、（例えば、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ（ＧＳＭ（登録商標））もしくは符号分割多重アクセス（ＣＤＭＡ）セルラーネットワーク、または関連する無線データチャネルに基づく、例えば、携帯電話データネットワーク等の、無線ワイドエリアネットワーク（ＷＷＡＮ）を介して）オフサイト集中監視システムと通信するように構成される。そのような中継モジュールおよびシステムは、それぞれ、「Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｒｅｌａｙ  Ｍｏｄｕｌｅ  ｆｏｒ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」（米国特許出願第１３／００６７６９号（代理人整理番号：ＨＫＮ−０１８４２）、２０１１年１月１４日出願）という名称の、および「Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｎｅｔｗｏｒｋ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅｓ」（米国特許出願第１３／００６７８４号（代理人整理番号：ＨＫＮ−０１９２０）、２０１１年１月１４日出願）という名称の関連する特許出願で説明されており、これらは、参照により本特許明細書に組み込まれる。
【０００６】
Ｈｅａｌｔｈ  Ｉｎｓｕｒａｎｃｅ  Ｐｏｒｔａｂｉｌｉｔｙ  ａｎｄ  Ａｃｃｏｕｎｔａｂｉｌｉｔｙ  Ａｃｔ  ｏｆ  １９９６（ＨＩＰＡＡ：医療保険の相互運用性および説明責任に関する法律）の適用可能な患者データプライバシー規定に従って、監視される医療デバイスと中央監視場所との間の情報の通信は、安全に行われなければならず、また、医療デバイスおよび関連する患者情報は、適切なアクセス信用情報を所有する、集中監視システムにアクセスする要員だけしか利用できないようにしなければならない。現実的にするために、集中監視システムはまた、オンサイト要員または他の専門要員による応答を必要とする警報状態を示す医療デバイス情報を認識し、そのようなオンサイト要員または専門要員に連絡して適時に警報状態を報告することもできなければならない。
【０００７】
したがって、各サイトで、無線ローカルエリアネットワークまたは無線パーソナルエリアネットワーク上でオンサイト医療デバイスによって提供される通信を中継する１つ以上の無線中継モジュールを介して、１つ以上のクリティカルケアおよび／または在宅ケア保健管理センターと、広範囲にわたる無線ネットワーク（例えば、無線ワイドエリアネットワーク）を通じて通信する、遠隔集中医療情報監視システムを提供することが望ましくなる。さらに、集中医療情報監視システムが、個々の現場と患者との関連に従って医療デバイスを構成することもできること、医療デバイスからの通信をロギングすることができること、十分な信用情報を提供することができる集中医療情報監視システムのユーザに医療デバイスデータを表示することができること、および医療デバイス警報状態を認識し、こうした状態を適時に信頼できる要員に報告することができることが望ましくなる。加えて、集中情報監視システムが、医療デバイスを動作させ、維持するために、無線中継モジュールを介して医療デバイスに、例えば医療デバイスにダウンロードされるソフトウェアのアップグレードおよびライブラリアップグレードを含む、情報を伝送することができるようになることが望ましくなる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、患者ケアまたは在宅ケア施設で、監視システムから遠隔に位置する複数の医療デバイスの状態を監視するための、遠隔監視システムおよび方法に関する。本発明の一実施形態によれば、１つ以上の医療デバイス（例えば、人工呼吸器、経腸栄養補給デバイス、パルスオキシメーター、血圧計、脈拍計、体重計、および血糖値計が挙げられるが、これらに限定されない）が、患者ケアまたは在宅ケア施設で提供される。インターフェース回路は、各医療デバイスに連結され、無線中継ネットワークを介して、複数の無線中継モジュールの１つと通信するように構成される。無線中継モジュールはさらに、インターネットアクセス可能な無線通信ネットワークおよび、好ましくは、（例えば、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ（ＧＳＭ（登録商標））または符号分割多重アクセス（ＣＤＭＡ）セルラーネットワーク、または関連する無線データチャネルに基づくものを含む）携帯電話データネットワーク等の、無線ワイドエリアネットワーク（ＷＷＡＮ）を通じて、遠隔監視デバイスと通信するように構成される。また、例えばＨＩＰＡＡの規制を順守するために、無線ネットワークのそれぞれを通じた通信は、好ましくは、安全に行われる。
【０００９】
遠隔監視システムおよび方法は、医療デバイスによって提供される情報を含む無線中継モジュールからデータパケットを受信するための、無線中継モジュールと通信するデバイス統合サーバを含む。この情報は、関連する医療デバイスの識別情報および医療デバイスのデータを含み、好ましくは、例えばＨＩＰＡＡ患者データプライバシー規定に従って、暗号化されるか、別様には安全に伝送される。加えて、情報は、暗号化された、または別様には安全に伝送された患者識別情報を含み得、加えて、好ましくは、患者の同一性に対する任意の参照を回避するために、その非暗号化状態で符号化される。
【００１０】
遠隔監視システムはまた、安全なデバイスウェブサーバおよびデバイス制御データベースを含むデータ管理システムと、アウトバウンドウェブサーバとを含む。データ管理システムは、医療デバイスに関するデバイス統合サーバに提供される情報をロギングするように構成される。ウェブサーバは、監視コンピュータに由来する関連するデータ要求の認証を前提として、遠隔監視コンピュータ上に表示するための医療デバイスのデータを含むウェブページを提供するように構成される。
【００１１】
遠隔監視システムはさらに、関連する患者情報を安全に記憶する患者ケアデータベースノードと安全に通信するように、および患者に対して医療デバイスを構成するための十分な要求側認証を受信したときに、遠隔監視コンピュータへの追加的なアクセスを提供するように、また、医療デバイスの動作を制御するように構成され得る。加えて、遠隔監視システムは、無線中継モジュールから受信した警報メッセージを処理し、それに応じて、テキストメッセージ情報を無線中継モジュールに伝送し、それが１つ以上のテキストメッセージングの受け側に中継されるように構成され得る。代替として、遠隔監視システムは、１つ以上のテキストメッセージングの受け側にテキストメッセージを直接伝送するように構成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、図面を参照して進行する、「発明を実施するための形態」から直ちに明らかになるであろう。
【図１】本発明による医療デバイスを遠隔で監視するための例示的な遠隔監視システムのブロック図である。
【図２】図１による遠隔監視システムに医療デバイスを登録するための例示的な方法を例示するフロー図である。
【図３（ａ）】図１による遠隔監視システムを介して、医療データを検索し、閲覧するための例示的な方法を例示するフロー図である。
【図３（ｂ）】図３（ａ）の方法に従って医療データを検索し、閲覧するための例示的な画面表示を例示する図である。
【図３（ｃ）】図３（ａ）の方法に従って医療データを検索し、閲覧するための例示的な画面表示を例示する図である。
【図３（ｄ）】図３（ａ）の方法に従って医療データを検索し、閲覧するための例示的な画面表示を例示する図である。
【図４（ａ）】図１による遠隔監視システムを介して、医療デバイスに対するコマンドを発行するための例示的な方法を例示するフロー図である。
【図４（ｂ）】図４（ａ）の方法に従って医療デバイスに命令するための例示的な画面表示を例示する図である。
【図４（ｃ）】図４（ａ）の方法に従って医療デバイスに命令するための例示的な画面表示を例示する図である。。
【図５（ａ）】図１による遠隔監視システムを介して、ロギングした医療データに従って警報状態を認識し、報告するための例示的な方法を例示するフロー図である。
【図５（ｂ）】図５（ａ）の方法に従って警報メッセージを受信するための、受け側を選択するための例示的な画面表示を例示する図である。
【図６】図１による遠隔監視システムでの使用に好適な例示的なコンピュータまたはサーバデバイスのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで、本発明を実行するために本発明者らによって考えられる最良の形態を含む、本発明の例示的な実施形態に対する詳細な参照が行われる。これらの例示的な実施形態の実施例は、添付図面で例示される。本発明を、これらの実施形態と関連して説明するが、説明される実施形態に本発明を限定することを意図するものではないことが理解されるであろう。それに対して、本発明はまた、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨および範囲内に含まれ得る変更物、代替物、または均等物を対象とすることも意図している。
【００１４】
以下の説明では、本開示の十分な理解を提供するために、具体的な詳細が述べられる。本発明は、これらの具体的な詳細の一部または全てを伴わずに実践され得る。加えて、よく知られている態様は、本発明を不必要に不明瞭にしないために、詳細に説明されていない。
【００１５】
本発明を例示する目的で、図１〜図６を参照して例示的な実施形態を説明する。
【００１６】
本明細書および添付の特許請求の範囲において、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に指示しない限り、複数の指示対象を含む。別途定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって共通に理解されるものと同じ意味を有する。
【００１７】
本発明に従う医療デバイスを監視するための例示的なシステム１００の線図を、図１に例示する。例えば、１つ以上の医療デバイス１０が、病状を監視するために、および／または１人以上の患者に治療を行うために、患者施設２０に提供される。患者施設２０は、多数の患者を補助するクリティカルケア保健管理センター（例えば、病院、クリニック、生活支援センター等が挙げられる）、１人以上の患者を補助する在宅施設、または外来患者に取り付けられ得る、または着用され得る、個人用エンクロージャ（例えば、バックパック）を備え得る。
【００１８】
各医療デバイス１０は、インターフェース回路１５と関連付けられ、この回路は、例えば、既存のまたは現在開発中もしくは検討中の、低レート無線パーソナルネットワーク（Ｌｏｗ−Ｒａｔｅ  Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｐｅｒｓｏｎａｌ  Ａｒｅａ  Ｎｅｔｗｏｒｋｓ）もしくは「ＬＲ−ＷＰＡＮ」、ＺＩＧＢＥＥネットワーク、または低電力ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）ネットワーク等の別の低電力パーソナルエリアネットワーク等の、施設指向の無線ネットワーク１７において、それぞれ信号を伝送および受信するための伝送機および／または受信機のうちの１つ以上を有する、送受信機を含む。例えば、Ｈｏｕｄａ  Ｌａｂｉｏｄ他、Ｗｉ−Ｆｉ，Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標），Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）  ａｎｄ  ＷｉＭａｘ，Ｓｐｒｉｎｇｅｒ  ２０１０を参照されたく、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。インターフェース回路１５は、本発明に従う医療デバイス１０内に含まれ得るか、またはその外部に配置され得ることを理解されたい。
【００１９】
また、患者施設２０内には、１つ以上の中継モジュール３０も提供される。各中継モジュール３０は、施設指向の無線ネットワークの中で、インターフェース回路１５から信号を受信し、およびそこに信号を伝送するための、第１の送受信機を含み、さらに、無線ワイドエリアネットワーク（「ＷＷＡＮ」）５２を介して、アクセスポイント４０に信号を無線で伝送し、およびそこから信号を受信するための、第２の送受信機を含む。本発明とともに使用する好適なＷＷＡＮとしては、例えば、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ（ＧＳＭ（登録商標））または符号分割多重アクセス（ＣＤＭＡ）セルラーネットワークに基づくネットワーク、または２Ｇ、３Ｇ、３Ｇロングタームエボリューション、４Ｇ、国際電気通信連合無線通信部門（ＩＴＵ−Ｒ）のＷｉＭａｘセルラー無線標準と関連するネットワークが挙げられる。例えば、Ｖｉｊａｙ  Ｇａｒｇ、Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  ＆  Ｎｅｔｗｏｒｋｉｎｇ，  Ｍｏｒｇａｎ  Ｋａｕｆｍａｎｎ  ２００７を参照されたく、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。ＨＩＰＡＡ規制の順守のために、施設指向の無線ネットワークおよびＷＷＡＮのそれぞれを通じた通信は、好ましくは、例えば、セキュアソケットレイヤー（ＳＳＬ）プロトコルまたはトランスポート層セキュリティ（ＴＬＳ）プロトコルを使用して使用して、安全に行われる。
【００２０】
図１で例示されるように、本発明で使用可能なアクセスポイント４０は、ＷＷＡＮを通じて中継モジュール３０と通信するための送受信機を組み込んだ、または別様にそこへのアクセスを有する、インバウンドサーバ（「デバイス統合サーバ」）４１を含む。ＷＷＡＮを通じてデバイス統合サーバ４１によって受信された医療デバイスデータは、安全なデバイスウェブサーバ４２に転送されるが、このウェブサーバは、例えば、デバイス制御データベース４４の中の関連する医療デバイスの識別情報と関連付けて、受信したデータをロギングするように構成される。アウトバウンドウェブサーバ４３は、例えば、ブロードバンドネットワーク５０を通じて（例えば、インターネットを通じて）遠隔監視デバイス６２の１つ以上によって提出されたデータ検索要求を受信し、資格を与えるように構成される。各資格を与えられた要求について、アウトバウンドウェブサーバ４３は、関連する医療デバイスデータを、安全なデバイスウェブサーバ４２を介して、デバイス制御データベース４４から検索することを要求し、メタデータおよびアプリケーションデータベース４６から表示ページを構成するための、関連するプログラムデータを要求し、そして、関連する患者データを、安全な患者ウェブサーバ６４を介して、安全なリンク５４を通じて、患者ケアデータベースノード６０に提供される患者データベース６６から検索することを要求する。安全なリンク５４は、例えばＳＳＬプロトコルまたはＴＬＳプロトコルを使用する別のＷＷＡＮとして実装することができる。アクセスポイント４０および患者ケアデータベースノード６０によってそれぞれ記憶され、管理されるように、医療デバイスデータおよび患者データを分離することによって、それぞれがそれ自体の安全な患者ケアデータベースノード６０を維持している多数の異なる患者ケア施設をサポートして、その関連する患者データのプライバシーおよび制御を確保するようにアクセスポイント４０を構成することによって、ある規模の利益を達成することができる。
【００２１】
この場合、例えば、第三者のサービスプロバイダは、多数の別個の患者および／または在宅ケア施設を同時にサポートするために、アクセスポイント４０をホストし得、それによって、これらの施設のそれぞれが、それら自体のプライベートアクセスポイント施設を構成および維持し、ホスティングサービスを各施設に提供する必要性を排除するが、これらは、各ケア施設プロバイダによる、構成および維持専用のアクセスポイント施設のコストよりもはるかに少なくなり可能性がある。しかしながら、本発明の原理と一致して、アクセスポイント４０および患者ケアデータベースノード６０は、それでも、（例えば、数百または数千の患者を監視する非常に大規模な施設プロバイダのプロバイダによって）単一のアクセスポイントまたはノードの中へ統合され得ることに留意されたい。いずれにせよ、さらに本明細書で説明されるように、アクセスポイント４０および患者ケアデータベースノード６０の構成および動作の詳細が臨床医にいかなる影響も及ぼさないような好都合かつ透過的な様式で、患者ケアデータベースノード６０およびアクセスポイント４０のそれぞれから患者および医療データを検索するために、アウトバウンドウェブサーバ４３は、認証された臨床医にインターフェースを提供する。
【００２２】
図１に戻ると、要求された医療デバイスデータおよび患者データを検索すると、アウトバウンドウェブサーバ４３は、次いで、検索したプログラムデータに従って監視デバイス６２の１つによって表示するための、検索した医療デバイスおよび患者データのフォーマットおよび伝送に進む。
【００２３】
加えて、本明細書でさらに説明されるように、図１のデバイス統合サーバ４１は、例えば、医療デバイス警報メッセージを他のＷＷＡＮ到達可能ノード（例えば、緊急係員の携帯電話）に伝送するために、ならびに／または動作コマンドおよび／またはソフトウェアもしくはファームウェアアップデートを、インターフェース回路１５および施設指向の無線ネットワーク１７を介して、医療デバイス１０に伝送するために、情報およびコマンドを中継モジュール３０に伝送するように構成される。
【００２４】
さらに、医療デバイスを監視し、コマンドをそれに送信することに加えて、デバイス統合サーバ４１はまた、患者の計量情報に基づく安全でない医療デバイスの使用を防止するために、アウトバウンドウェブサーバ４３および安全なデバイスウェブサーバ４２を介して、または安全な患者ウェブサーバ６４への代替の直接的で安全なデータリンクによって、安全な患者ウェブサーバ６４から患者の計量情報を受信し、分析するようにも構成され得る。このようにして、デバイス統合サーバ４１は、患者に危害をもたらすことになり得る動作エラーを防止するための、追加的なフェイルセーフとして機能する。例えば、経腸栄養補給ポンプが新生児と関連付けられていることを患者の計量情報が示す場合、デバイス統合サーバ４１は、幼児には有害であり得る大きいボーラスまたは過剰な送給速度をプログラミングした遠隔監視コマンドを破棄する役割を果たし得る。代替として、特定の送給速度またはボーラス量が医師または臨床医によって処方されたこと患者の計量情報が示す場合、デバイス統合サーバは、その処方から逸脱した速度またはボーラスをプログラミングした遠隔監視コマンドを破棄する役割を果たし得る。
【００２５】
図２は、図１のシステム１００に医療デバイス１０を登録するための、本発明に従う１つの例示的な方法２００のフロー図を例示する。方法２００は、ステップ２０２から始まり、そこで、遠隔監視デバイス６２の１つへのアクセスを有する許可された技術者は、アウトバウンドウェブサーバ４３に認証信用情報（例えば、認識されたログインおよびパスワード）を提供し、ウェブサーバは、医療デバイス識別情報および関連する患者識別情報を要求する遠隔監視デバイス６２にデバイス設定画面を伝送することによって応答する。
【００２６】
ステップ２０４で、アウトバウンドウェブサーバ４３は、好ましくは、技術者の識別情報および／または患者の識別情報の１つ以上に従って、メタデータおよびアプリケーションデータベース４６に問い合わせて、患者の複数の患者ケアデータベースノードから関連する患者ケアデータベースノード６０を識別し、関連する患者ケアデータベースノード６０の宛先アドレスを、医療デバイス１０の識別データおよび／または患者の識別情報と関連付けて、メタデータおよびアプリケーションデータベース４６に記録する。患者の識別情報は、好ましくは、匿名で（例えば、乱数として）生成され、ステップ２０６で、安全に記憶された患者識別情報と関連付けるために、患者ケアデータベースノード６０に伝送される。図２の方法２００のステップ２０８で、アウトバウンドウェブサーバ４３は、デバイス統合サーバ４１によって医療デバイス１０の関連するデータを受信したときにそれをロギングするためのデバイス制御データベース４４の領域を、安全なデバイスウェブサーバ４２が割り当てることを要求し、よって、その領域は、後で、遠隔監視端末６２の１つを動作させる認証されたユーザからの許可された要求を受信したときに、アウトバウンドウェブサーバ４３によって検索することができる。
【００２７】
患者ケアデータベースノード６０のアドレスを識別し、記憶するための方法２００のステップ２０４は、単一の患者ケアデータベースノードが図１のシステム１００によって利用される場合に、本発明に従って省略され得ることが、当業者によって容易に理解されるはずである。
【００２８】
図３（ａ）は、登録された医療デバイス１０のデータを図１のシステムによって検索し、閲覧するための、本発明に従う１つの例示的な方法３００を例示するフロー図を示す。方法３００は、ステップ３０２から始まり、そこで、遠隔監視デバイス６２の１つへのアクセスを有する許可されたユーザは、アウトバウンドウェブサーバ４３に認証信用情報（例えば、認識されたログインおよびパスワード）を提供する。ステップ３０４で、認証信用情報に基づいて、アウトバウンドウェブサーバ４３は、メタデータおよびアプリケーションデータベース４６に問い合わせて、許可されたユーザがアクセスを得る権利が与えられる患者ケアデータベースノード６０のアドレスを識別し、ステップ３０６で、例えば識別された患者と現在関連付けられている医療デバイス１０のリストを含む、ユーザが医療デバイスデータを閲覧することを許可された、少なくとも１人の識別された患者に関連する患者ケアデータベースノード６０からデータを要求する。
【００２９】
図３（ａ）の方法３００のステップ３０８で、アウトバウンドウェブサーバ４３は、デバイス制御データベース４４によってロギングされたデータに従って、安全なデバイスウェブサーバ４２を介して、デバイス制御データベース４４に状態情報について問い合わせて、列記された医療デバイスのうちのどれが現在作動中であるのかを判定する。医療デバイス１０、その関連するインターフェースデバイス１５、関連する無線中継モジュール３０、および／またはデバイス統合サーバ４１のうちの１つ以上が、所定の事前設定された間隔で、医療デバイス１０からデバイス統合サーバ４１にデータを提供するようにプログラムされ得ることに留意されたい。
【００３０】
状態情報を得ると、アウトバウンドウェブサーバ４３は、例えばメタデータおよびアプリケーションデータベース４６から検索した表示情報に従って、遠隔監視デバイス６２のユーザが監視するために利用可能な医療デバイス１０のリストを表示するための表示ページを作成する。図３（ｂ）は、デバイスタイプに従って監視するために利用可能な一連の医療デバイス１０を提供する、第１の例示的な画面表示３２０を示す。例えば、図３（ｂ）の画面表示３２０において、利用可能なデバイスタイプは、人工呼吸器３２１、泌尿器科デバイス３２２、エネルギー送達デバイス３２３、パルスオキシメーター３２４、予測温度計３２５、鼓膜温度計３２６、および食糧ポンプ３２７を含む。図３（ｂ）のデバイスタイプ３２１〜３２７のそれぞれは、認識を容易にするために、識別ラベル（例えば、ラベル３２１Ａ）および識別画像（例えば、画像３２１Ｂ）とともに示される。
【００３１】
ユーザによって（例えば、許可されたユーザによって実行される、関連するマウスオーバーまたはマウスクリックに応答して）デバイスタイプが選択されると、図３（ｃ）で例示されるように、第２の例示的な画面表示３３０が、好ましくは、遠隔監視デバイス６２で表示するために、アウトバウンドウェブサーバ４３によって伝送され得る。表示３３０において、ラベル３３７Ａは、個々の食糧ポンプを（例えば、患者によって、および／または論理的もしくは物理的場所によって）識別するために、画像３３７Ｂと関連付けて提供される。利用できない医療デバイス１０は、例えば、好ましくは、利用可能な医療デバイス１０から利用できない医療デバイス１０を明確に区別する、ラベル３３７Ａ’（「オフライン」）および画像３３７Ｂ’（画像の上に斜線または×印を付した状態でデバイスを表す）で表され得る。
【００３２】
ユーザによって（例えば、再度、許可されたユーザによって実行される、関連するマウスオーバーまたはマウスクリックに応答して）個々のデバイスが選択されると、図３（ｄ）で例示されるように、第３の例示的な画面表示３４０が、好ましくは、遠隔監視デバイス６２で表示するために、アウトバウンドウェブサーバ４３によって伝送され得る。表示３４０において、例えば、医療デバイス１０（この場合は、食糧ポンプ）のデバイス情報が画面３４７Ａに表示され、医療デバイス１０によって生成される現在の画面を再作成する。加えて、画面表示３４０は、医療デバイス１０の識別情報（この場合は、ポンプの場所）を提供するパネル３４７Ｂと、現在のポンプのエラー状態を示すメッセージを表示するためのパネル３４７Ｃと、画面表示３４０の代替の「状態」モードを選択するためのアイコンボタン３４７Ｄとを含む。画面表示３４０はまた、システム設定画面表示を選択するための制御アイコンボタン３４７Ｅ、および遠隔監視デバイス６２からのデバイス制御を可能にするための制御アイコンボタン３４７Ｆも含む。例えば、制御アイコン３４７Ｆを選択すると、画面表示３４０は、好ましくは、医療デバイス画面３４７Ａ、および医療デバイス上の制御ボタンの外観を模倣した１つ以上の動作可能なボタンを含むように、リフレッシュされ得る。制御ボタンの特徴は、図４（ｂ）および４（ｃ）に関して下でさらに詳細に説明される。
【００３３】
図３（ｂ）、３（ｃ）、および３（ｄ）によって表される例示的なコンピュータスクリーン画像３２０、３３０、および３４０、ならびに対応するナビゲーションは、単に例示を目的としたものに過ぎず、例えば図３（ｂ）で示されるデバイスタイプ以外の他の手段によってアクセス可能な医療デバイスを表すコンピュータ画面を含む、数多くの他のユーザ画面画像、表示、およびインターフェースツールが、本発明を実行するために利用され得ることが容易に理解されるはずである。例えば、単一の医療デバイスから情報を運搬する、図３（ｄ）の画面画像３４０の好適な変形例として、複数の医療デバイスからの情報を提供する表示を実装することが可能である。加えて、アウトバウンドウェブサーバ４３は、好ましくは、多種多様な表示デバイス（例えば、ワークステーション、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータを含むタブレットデバイス、および携帯情報端末、スマートフォン、携帯型ゲームシステム等を含む表示に基づくモバイルデバイス）のいずれかに表示するための表示ページを作成するように動作可能であることが容易に理解されるはずである。
【００３４】
図４（ａ）は、図１によるシステム１００を介して、医療デバイス１０にコマンドを発行するための、本発明に従う例示的な方法４００を例示するフロー図を示す。方法４００は、ステップ４０２から始まり、そこで、臨床医（本明細書では「ユーザ」とも称される）は、アウトバウンドウェブサーバ４３にログインし、（例えば、図３（ａ）〜３（ｄ）を参照して上で説明したように）図３（ｄ）のデバイス画面表示３４０に移動する。ステップ４０４で、臨床医は、続けて、図３（ｄ）の「全制御有効」ボタン３４７Ｆを選択して、医療デバイス１０に指令される動作コマンドを開始し、臨床医には、好ましくは、特に医療デバイス１０と関連付けられた患者に関係する認証の要求が提供される。ステップ４０６で、臨床医によって提供される患者認証情報は、その臨床医と関連したメタデータおよびアプリケーションデータベース４６によって記憶された患者ケアデータベースノードアドレスに従って、アウトバウンドウェブサーバ４３によって患者ケアデータベースノード６０に転送され、臨床医は、患者ケアデータベースノード６０から認証確認メッセージを受け取ると、アウトバウンドウェブサーバ４３によってその患者について認証される。
【００３５】
患者認証を受け取ると、ステップ４０８で、アウトバウンドウェブサーバ４３によって、安全なデバイスウェブサーバ４２に制御要求が転送され、医療デバイス１０（および随意に、患者の匿名のＩＤ）と関連付けられたデバイス制御データベース４４の情報記録にロギングされる。ステップ４１０で、安全なデバイスウェブサーバは、デバイス統合サーバ４１に制御要求を転送し、ステップ４１２で、安全なＷＷＡＮ５２を通じて、関連する無線中継モジュール３０によって受け取るための、関連するデバイス制御コマンドを伝送する。無線中継モジュール３０は、関連するデバイスインターフェース１５を介して、医療デバイス１０にコマンドを無線で通信し、デバイスインターフェース１５によって伝送されるコマンドの実行を確認する応答を待つ。
【００３６】
ステップ４１４で、デバイス統合サーバ４１は、無線中継モジュール３０から、安全なＷＷＡＮ５２を介して、コマンドが医療デバイス１０によって実行されたことを確認する更新メッセージを受信する。ステップ４１６で、デバイス統合サーバ４１は、安全なデバイスウェブサーバ４２に更新メッセージを転送し、医療デバイス１０と関連付けられたデバイス制御データベース４４の情報記録にロギングする。随意に、および好ましくは、安全なデバイスウェブサーバ４２は、アウトバウンドウェブサーバ４３に更新メッセージに関係する情報を転送し、アウトバウンドウェブサーバ４３は、コマンドが実行されたことを示すために遠隔監視デバイス６２に伝送される、更新された表示画面を作成する。
【００３７】
代替として、ステップ４０４で、認証された臨床医は、「システム設定」制御アイコンボタン３４７Ｅを選択して、医療デバイス１０に指令される動作コマンド以外のコマンドを行い得る。図４（ｂ）は、制御アイコンボタン３４７Ｅを選択したときに臨床医に示される、表示画面４５０を例示する。表示画面４５０は、特定の設定コマンドを選択するために臨床医によって（例えば、臨床医によって開始されるマウスオーバーまたはマウスクリックの結果として）選択され得る、いくつかのアイコンボタンを含む。例えば、アイコンボタン４５１は、医療デバイス１０の識別情報を提供するためのコマンドを開始するために選択され得る。アイコンボタン４５２は、さらに本明細書で説明されるように、警報状態に応答してテキストページングを提供するために選択され得る。アイコンボタン４５３は、医療デバイス１０を更新するためのソフトウェアまたはファームウェアダウンロードを開始するために選択され得る。
【００３８】
アイコンボタン４５４は、医療デバイス１０の診断試験を開始するために選択され得る。図４（ｃ）は、アイコンボタン４５４の選択に応じて臨床医に表示され得る、例示的な表示画面４６０を例示する。図４（Ｃ）の表示画面４６０を介して、臨床医は、医療デバイスの構成要素（例えば、電力構成要素、メモリ構成要素、警報構成要素等を含む）を対象とする一連の診断試験４６１の１つ以上（その進行を含む）を選択し得る。代替としておよび／または加えて、臨床医は、一連の性能統計４６２（例えば、食糧ポンプの送給エラー、ローターエラー、および排出エラー率等の種々のデバイスエラー統計を含む）の１つ以上が収集され、表示されるように選択し得る。加えて、おそらくはソフトウェアおよび／またはファームウェアのダウンロードコマンドを発行する前に最も有用であるが、臨床医は、ソフトウェアおよび／またはファームウェアのバージョン識別情報（例えば、好ましくは、ソフトウェアおよび／またはファームウェアのダウンロード履歴を含む）を得るために、バージョン番号試験４６３を選択し得る。随意に、診断試験４６１を行う、性能統計４６２を作成する、およびソフトウェアおよび／またはファームウェアバージョン番号４６３を識別するための工程は、臨床医によって具体的に選択されることなく、自動的に実行し得、表示画面上で全ての結果を完全に報告する。
【００３９】
図４（ａ）の方法によって行われるものに類似する様式で、中継モジュールが、この中継モジュールを介して通信を送信または受信し得る、他の医療デバイスとの比較で、特定の医療デバイスから受信した情報を中継するための優先権を与えるように、図１の中継モジュール３０等の中継モジュールに帯域幅優先権コマンドまたは命令を発行することが可能である。
【００４０】
図４（ｂ）を再度参照すると、アイコンボタン４５５は、臨床医が、医療デバイスと関連付けられたインターフェースデバイスの無線送受信機に関連する、データ転送速度、優先権、および他のパラメータを指定することを可能にするように選択され得る。アイコンボタン４５６は、例えば医療デバイスについて図１のデバイス制御データベース４４にロギングされた、警報履歴、事象履歴、および他の情報を臨床医に提供するように選択され得る。
【００４１】
図５（ａ）は、図１によるシステム１００を介してロギングされた医療データによる警報状態を認識し、報告するための、本発明に従う１つの例示的な方法を例示するフロー図を示す。方法５００は、ステップ５０２から始まり、そこで、安全なＷＡＮ５２を通じて、無線中継モジュール３０によって、デバイス統合サーバ４１に警報メッセージを伝送する。この場合、無線中継モジュール３０は、関連する医療デバイス１０によって伝送されたメッセージのメッセージタイプを分析して、メッセージが警報メッセージであることを判定し、そのメッセージが警報メッセージであると（例えば、優先メッセージとして）判定したときに、そのメッセージをデバイス統合サーバ４１に伝送するように構成される。代替として、無線中継モジュール３０は、受け取り次第順々にデバイス統合サーバ４１に伝送するために、単に全てのメッセージを待ち行列に入れ、デバイス統合サーバ４１に依存して、関連するメッセージタイプを分析して、そのメッセージが警報メッセージであることを判定し得る。
【００４２】
伝送されたメッセージが警報メッセージであると判定すると、デバイス統合サーバ４１は、続けて、ステップ５０３で、そのメッセージをデバイス制御データベース４４にロギングし、そしてステップ５０４で、医療デバイス１０の識別情報および／または匿名の患者識別情報と関連付けられたテキストメッセージング番号を検索する、テキストメッセージングアプリケーションを呼び出す。テキストメッセージングアプリケーションは、好ましくは、メタデータおよびアプリケーションデータベース４６に問い合わせることによってテキストメッセージング番号を検索して、関連する患者ケアデータベースノード６０のアドレスを識別し得、直接要求を行うか、またはアウトバウンドウェブサーバ４３に命令して、関連する患者ケアデータベースノード６０からテキストメッセージング番号を要求する。
【００４３】
ステップ５０６で、デバイス統合サーバ４１は、警報メッセージに応じた検索したテキストメッセージング番号およびテキストメッセージ情報を含む１つ以上のメッセージを、安全なＷＷＡＮ５２を通じて、１つ以上の無線中継モジュール３０に送信する。ステップ５０８で、１つ以上の無線中継モジュール３０は、安全なＷＷＡＮ５２および／または施設指向の無線ネットワーク１７の１つ以上を通じて、テキストメッセージング番号を対象にした、テキストメッセージ情報を伝送する。
【００４４】
図５（ｂ）は、例えば、医療デバイス１０にコマンドを発行するために、図４（ａ）の方法４００を使用することによって呼び出され得る、「テキストページング」４５２の画面表示５５０を例示する。具体的には、特に図３（ｄ）および図４（ｂ）を参照すると、テキストページング画面５５０は、臨床医が画面表示３４０の「システム設定」アイコンボタン３４７ｅを選択し、その後に、臨床医が画面表示４５０の「テキストページング」アイコンボタンを選択したときに、認証された臨床医の遠隔監視デバイスに表示される。図５（ｂ）で例示されるように、「テキストページング」画面表示５５０は、次の少なくとも２つのタイプの警報メッセージ、すなわち、例えば医療デバイス１０の故障を示し得る「エラーメッセージ」５５３、および／または例えば深刻な患者の健康状態（例えば、患者の呼吸速度が、図３（ｂ）の人工呼吸器デバイス３２１に規定された事前設定された最小速度よりも低い）を示し得る「情報メッセージ」５５４、に応答する責任がある個人の１人以上の名前５５１のリストを含む。
【００４５】
この表示を作成するためにアウトバウンドウェブサーバ４３によって検索される情報は、好ましくは、デバイス制御データベース４４に記憶された医療デバイス１０の識別情報および／または匿名の患者識別情報のうちの１つ以上を提供することによって、患者ケアデータベースノード６０から検索される。医療デバイス１０の警報メッセージを認識すると、「テキストページング」画面表示上に提供される情報は、デバイス統合サーバ４１によって、メタデータおよびアプリケーションサーバ４６に患者ケアデータベースノード６０のアドレス情報を検索することを問い合わせ、そして、デバイス制御データベース４４に記憶された医療デバイス１０の識別情報、および／または匿名の患者識別情報のうちの１つ以上に基づいて、患者ケアデータベースノード６０にテキストページング情報の要求を転送することによって検索され得る。
【００４６】
図６は、本発明のサーバおよびコンピュータ構成要素（例えば、デバイス統合サーバ４１、安全なデバイスウェブサーバ４２、アウトバウンドウェブサーバ４３、および安全な患者ウェブサーバ６４を含む）を実装するために好適な、例示的なコンピュータシステム６００を示す。本明細書で説明されるコンピュータシステム６００は、例えば、ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）オペレーティングシステムで動作するパーソナルコンピュータ、またはＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）  Ｓｅｒｖｅｒ、ＬＩＮＵＸ（登録商標）、もしくは別のＵＮＩＸ（登録商標）に基づくオペレーティングシステムで動作するサーバコンピュータを備え得る。代替として、本明細書で説明されるコンピュータシステム６００は、例えばＳｙｍｂｉａｎ、Ａｎｄｒｏｉｄ、Ａｐｐｌｅ  ｉＯＳ、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  Ｐｈｏｎｅ、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ｐａｌｍ／ＨＰ  ＷｅｂＯＳ、ＢＡＤＡ、ＭＡＥＭＯ、およびＭＥＥＧＯを含む群のオペレーティングシステムで動作する、モバイルデバイス、タブレットデバイスもしくはコンピュータ、または情報機器を備え得る。本発明のサーバおよびコンピュータ構成要素によって実行される上で説明した方法は、アプリケーションソフトウェアの制御を対象とする記憶されたプログラム制御命令として、コンピュータシステム６００に実装され得る。
【００４７】
コンピュータシステム６００は、プロセッサ６１０と、メモリ６２０と、記憶デバイス６３０と、入力／出力デバイス６４０とを含む。入力／出力デバイス６４０の１つは、好ましくは、ディスプレイ６４５を含み得る。構成要素６１０、６２０、６３０、および６４０のいくつかまたは全ては、システムバス６５０によって相互接続され得る。プロセッサ６１０は、シングルまたはマルチスレッドであり得、１つ以上のコアを有し得る。プロセッサ６１０は命令を実行するが、本発明の開示される実施形態において、その命令は、例えば、図２、図３（ａ）、図４（ａ）、または図５（ａ）の１つ以上で説明されるステップである。これらの命令は、メモリ６２０の１つ以上に、または記憶デバイス６３０に記憶され得る。情報は、１つまたは入力／出力デバイス６４０を使用して受信および出力され得る。メモリ６２０は、情報を記憶し得、揮発性または不揮発性メモリ等の、コンピュータが読み出し可能な媒体で構成され得る。記憶デバイス６３０は、例えば上で説明したデータベースを含む、システム６００の記憶部を提供し得、コンピュータが読み出し可能な媒体であり得る。種々の態様において、記憶デバイス６３０は、フラッシュメモリデバイス、フロッピー（登録商標）ディスクドライブ、ハードディスクデバイスおよび光ディスクデバイス、ならびに／またはテープデバイスのうちの１つ以上であり得る。
【００４８】
入力デバイス６４０は、システム６００の入力／出力動作を提供し得る。入力／出力デバイス６４０は、キーボード、ポインティングデバイス、および／またはマイクロホンのうちの１つ以上を含み得る。入力／出力デバイス６４０はさらに、グラフィカルユーザインターフェースを表示するためのディスプレイユニット、スピーカー、およびプリンタ、ならびに（例えば、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）に基づくデバイスとして構成される）いくつかの他のシリアルデバイスを含み得る。
【００４９】
当然、本発明は、開示される実施形態に関して説明されているが、特許請求の範囲で定義されるような本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、数多くの変形例が可能であることを理解されたい。
【００５０】
さらに、本発明の範囲には、本明細書で説明されるような、および図面に関連する要素および構造に対する他の全ての予見できる均等物を含むことが意図される。故に、本発明は、特許請求の範囲およびそれらの均等物だけによって限定されるものである。
本願発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
複数の医療デバイスの遠隔監視を可能にするためのシステムであって、
少なくとも１つの無線中継デバイスと通信する、デバイス統合サーバであって、前記無線中継デバイスは、前記医療デバイスによって提供される情報を含むデータパケットを伝送するように構成され、各前記データパケットは、少なくとも医療デバイスＩＤ、患者ＩＤ、および医療デバイスデータを識別するデータを含む、デバイス統合サーバと、
前記デバイス統合サーバに連結される、データ管理システムであって、少なくともデバイス制御データベースを備える、データ管理システムと、
少なくとも医療データを受信するためのウェブページを提供し、前記患者ＩＤおよび医療デバイスＩＤの検証を前提として、遠隔監視コンピュータによって前記医療デバイスデータを表示するために、安全なインターネット接続を介して、前記遠隔監視コンピュータに前記医療デバイスデータを伝送するように構成される、ウェブサーバと、
を備える、システム。
（項目２）
前記デバイス統合構成要素は、受信したデータパケットの前記パケットタイプが所定のパケットタイプに一致するときに、前記無線中継器に返信するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記ウェブサーバはさらに、前記検証を行うように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記データ管理システムはさらに、前記検証を行うように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記検証は、遠隔システムによって行われる、項目１に記載のシステム。
（項目６）
少なくとも１つの遠隔に位置する安全な患者データベースのアドレスのデータベースをさらに備え、前記遠隔の安全な患者データベースは、患者および医療デバイスのＩＤを維持する、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記アドレスのデータベースはさらに、それぞれの前記医療デバイスＩＤと関連付けられた場所情報を含み、前記ウェブサーバは、前記場所情報に従って、前記アドレスデータベースから宛先アドレスを検索し、前記宛先アドレスに従って、前記安全な通信リンクを介して、前記遠隔に位置する患者データベースから患者データおよび医療デバイスＩＤデータを検索し、かつ、前記登録された場所データおよび前記医療デバイスＩＤデータに従って、前記デバイス制御データベースから前記医療デバイスデータを検索するように構成され、前記検索された医療デバイスデータは、前記ウェブサーバに伝送される、項目６に記載のシステム。
（項目８）
前記データ管理システムはさらに、安全なデバイスサーバを備える、項目１に記載のシステム。
（項目９）
複数の医療デバイスの監視を可能にするためのシステムであって、
［モバイル通信ネットワークを介して］少なくとも１つの無線中継デバイスと通信する、デバイス統合サーバであって、前記無線中継デバイスは、前記医療デバイスによって提供される情報を含むデータパケットを伝送するように構成され、
前記デバイス統合構成要素は、前記伝送されたパケットを受信し、各受信したパケットからパケットタイプ、医療デバイスＩＤ、および医療デバイスデータを抽出し、前記抽出された医療デバイスＩＤと関連付けられた登録場所を識別し、かつ、前記抽出された医療デバイスデータを前記抽出された医療デバイスＩＤおよび登録場所とともにデバイス制御データベースに記憶するように構成される、デバイス統合サーバと、
ユーザコンピュータ上に表示するためのウェブページをホストするように構成される、ウェブサーバであって、安全な通信リンクを介して、患者データ管理システムに連結される、ウェブサーバと、
前記デバイス統合構成要素および前記ウェブサーバに連結される、データ管理構成要素であって、前記デバイス制御データベース、アプリケーションデータベース、および安全なデバイスサーバを備える、データ管理構成要素と、を備え、
前記デバイス統合構成要素は、受信したデータパケットの前記パケットタイプが所定のパケットタイプに一致するときに、前記モバイル通信ネットワークを介して、前記無線中継器に返信するように構成され、
前記ウェブサーバは、前記登録された場所データに従って、前記アプリケーションデータベースから宛先アドレスを検索し、前記宛先アドレスに従って、前記安全な通信リンクを介して、前記患者データ管理システムから患者データおよび医療デバイスＩＤデータを検索し、前記登録された場所データおよび前記医療デバイスＩＤデータに従って、前記安全なデバイスサーバを介して、前記デバイス制御データベースから前記医療デバイスデータを検索し、かつ、前記検索された医療デバイスデータおよび患者データを前記ユーザコンピュータで表示するための、ウェブページを作成するように構成される、
システム。
（項目１０）
医療デバイス監視システムで医療デバイス警報を処理するための方法であって、
医療デバイスと通信する無線中継デバイスから遠隔でデータパケットを受信するステップと、
前記データパケットから前記医療デバイスのパケットタイプ、医療デバイスＩＤ、および登録場所を検索するステップと、
前記パケットタイプが警報状態を示すかどうかを判定するステップと、
安全な通信リンクを介して、患者データ管理システムから警報応答情報を検索するステップと、
前記医療中継デバイスに前記警報応答情報を伝送するステップと、
を含む、方法。
（項目１１）
デバイス制御データベースにデータエントリーとして前記データパケットを記憶するステップをさらに含み、前記データエントリーは、前記警報状態を識別する、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
ウェブサーバによって前記記憶したデータエントリーを検索するステップと、
前記医療デバイスの現在の監視装置として前記ウェブサーバと通信するコンピュータを識別するステップと、
前記警報状態を示す前記コンピュータのウェブページ上に表示するために、前記ウェブサーバによって警報を伝送するステップと、
をさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記警報応答情報は、モバイル通信ネットワークを介して、前記医療中継デバイスによって伝送するためのテキストメッセージデータを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
前記警報状態が持続している間に、前記医療デバイスと前記医療デバイス監視システムとの間で情報を中継するためのサービス優先権を与えるように前記医療中継デバイスに命令する、帯域幅優先権命令を前記医療中継デバイスに伝送するステップをさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
患者の医療デバイスを医療デバイス監視システムに登録するための方法であって、
セットアップコンピュータのユーザの信用情報を受信するステップと、
監視すべき患者の医療デバイス識別データおよび関連する患者識別データを受信するステップと、
前記ユーザが、前記医療デバイス情報と関連付けられた医療デバイスを初期化することを許可されたことを検証するステップであって、
検証が達成された場合に、
（ａ）前記医療デバイス識別データを前記デバイスデータ管理システムのデバイス制御データベースに記憶し、
（ｂ）少なくとも前記受信した医療デバイス識別データまたは患者識別データに基づいて、前記患者に関する情報を有する安全な患者データベースのアドレスを識別し、そして、
（ｃ）前記識別されたアドレスを前記医療デバイス識別データと関連付けて前記デバイスデータ管理システムに記憶する、検証するステップと、
前記患者識別データおよび前記アドレスを、監視コンピュータのユーザによってアクセスするための医療デバイス監視情報の安全なウェブページを生成する、ウェブサーバに転送するステップと、
を含む、方法。
（項目１６）
前記検証するステップは、前記ユーザが、前記医療デバイス識別データにおいて示される医療デバイスを初期化することを許可されたグループのメンバーであるかどうかを判定することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
医療デバイス監視システムによって医療デバイスデータを表示するための方法であって、
監視コンピュータのユーザから信用情報を、および前記ユーザから監視すべき患者の医療デバイス情報の要求を受信するステップと、
前記ユーザが、前記医療デバイス情報を受信することを許可されたことを検証するステップであって、
検証が達成された場合に、
（ａ）少なくとも前記信用情報および前記要求に基づいて、前記患者に関する情報を有する安全な患者データベースのアドレスを識別し、
（ｂ）安全な通信リンクを通じて、前記患者データ管理システムからウェブサーバによって患者データおよび関連する医療デバイス識別データを検索し、
（ｃ）前記検索された医療デバイス識別データに従って、少なくとも１つの医療デバイスのデバイス制御データベースから医療デバイスデータを検索し、そして
（ｄ）前記監視コンピュータ上に表示するために、前記ウェブサーバによって前記検索された医療デバイスデータを伝送する、検証するステップと、
を含む、方法。
（項目１８）
医療デバイス監視システムによって医療デバイスを制御するための方法であって、
監視コンピュータのユーザから信用情報を、および前記ユーザから医療デバイスを制御する要求を受信するステップと、
前記ユーザが、前記医療デバイスを制御することを許可されたことを検証するステップであって、
検証が達成された場合に、
前記要求をデバイス制御データベースにロギングし、
前記ユーザの要求に基づいて、制御コマンドを中継デバイスに伝送し、前記中継デバイスは、前記制御コマンドを前記医療デバイスに発行するように構成され、
前記制御コマンドに応答して、前記中継デバイスから更新メッセージを受信し、そして、
前記更新メッセージを前記デバイス制御データベースにロギングする、検証するステップと、
を含む、方法。
（項目１９）
前記検証が達成された場合に、
前記監視コンピュータ上に表示するために、ウェブサーバによって前記更新メッセージを伝送するステップをさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記検証が達成された場合に、前記医療デバイスの制御パネルの画像を表示するために、前記ウェブサーバによって前記監視コンピュータにデータを伝送するステップをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ウェブサーバは、前記制御パネルの前記画像を更新することによって、前記更新メッセージを表示する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記更新することは、前記画像のアニメーション特徴を作動させることを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記検証ステップはさらに、
前記医療デバイスの許可された使用情報を検索するステップと、
前記ユーザが前記医療デバイスを制御することを許可されたときに検証が達成され、前記制御コマンドが、前記許可された使用情報に従って、許可された使用に向けられたと判定するステップと、
をさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２４）
前記許可された使用情報は、臨床医の指示、前記医療デバイスと関連付けられた患者に関連する処方、または、前記医療デバイスと関連付けられた前記患者の患者計量値のうちの少なくとも１つを含む、項目２３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３（ａ）】
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【図３（ｂ）】
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【図３（ｃ）】
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【図３（ｄ）】
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【図４（ａ）】
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【図４（ｂ）】
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【図４（ｃ）】
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【図５（ａ）】
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【図５（ｂ）】
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【図６】
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【国際調査報告】
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