(57)【要約】【課題】  本願は、開創器に用いられる、圧力プレートと、圧力プレートに設置される保持装置とを備える止血のための非侵襲的胸骨プレートに関する。【解決手段】  圧力プレートは、保持装置を用いて、開創器のブレード又は患者の半分になった胸骨に設置可能であり、このため、圧力プレートは、開創器を用いて患者の胸骨を拡開する際に、患者の半分になった胸骨の矢状切開面に当接する。【選択図】  図４Ａ、図４Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
開創器に用いられる、止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、圧力プレートと、
該圧力プレートに設置された保持装置とを備え、
前記圧力プレートが、開創器を用いて患者の胸骨を拡開する際に、半分になった胸骨の矢状切開面に当接するように、前記圧力プレートが、前記保持装置を用いて、前記開創器のブレードに設置可能である、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項２】
請求項１記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記圧力プレートが、垂直方向における前記半分になった胸骨の前記矢状切開面の湾曲に適合させられるために、湾曲した細長い形状を有する、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項３】
先行する請求項のいずれか一項記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が、前記圧力プレートの遠位側に設置される、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項４】
請求項３記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が２つの板バネから構成され、該板バネが、前記圧力プレートに実質的に平行に伸び、その内側端部において前記圧力プレートに固定される、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項５】
請求項４記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が１つの板バネから構成され、該板バネの２つの自由端部が、前記圧力プレートに実質的に平行に伸び、該板バネの中央領域が、前記圧力プレートに固定される、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項６】
請求項４記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が１つの板バネから構成され、該板バネが、前記圧力プレートに実質的に平行に伸び、その外側端部で、前記圧力プレートに固定される、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項７】
止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、
圧力プレートと、
該圧力プレートに設置された保持装置とを備え、
前記圧力プレートが、実質的に胸骨の矢状切開面に当接するように、前記圧力プレートが、少なくとも１つの前記保持装置を用いて、半分になった胸骨に設置可能である、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項８】
請求項７記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記圧力プレートが、垂直方向における前記半分になった胸骨の前記矢状切開面の湾曲に適合させられるために、湾曲した細長い形状を有する、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項９】
請求項７又は８記載の止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が、少なくとも１つの突起を、前記圧力プレートの少なくとも１つの長手方向縁部に備え、前記突起が、前記圧力プレートの近位側から突出する、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１０】
請求項９記載の止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、
前記少なくとも１つの突起が、実質的に、前記圧力プレートの前記長手方向縁部全体にわたって伸びる、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１１】
請求項７乃至１０のいずれか一項記載の止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が、２つの長手方向縁部のそれぞれに、少なくとも１つの突起を備え、このため、前記胸骨プレートが、実質的にＣ字状の断面を有し、前記少なくとも１つの突起には、少なくとも１つの弾性圧縮可能な部品が設けられ、該部品が、前記患者への前記胸骨プレートの使用の際に、前記胸骨を内側から、かつ／又は、前記胸骨の上に位置する前記軟組織上で外側から押し込み、これによって前記胸骨プレートを適所に保持する、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１２】
請求項７乃至１０のいずれか一項記載の止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、
前記保持装置が、２つの長手方向縁部のそれぞれに、少なくとも１つの突起を備え、このため、前記胸骨プレートが、実質的にＣ字状の断面を有し、前記圧力プレートが、その横方向に入れ子式であり、このため、前記胸骨プレートの幅又は高さは、前記患者の前記胸骨及び前記胸骨の上に位置する前記軟組織の厚さに適合可能である、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１３】
先行する請求項のいずれか一項記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記圧力プレートが、少なくとも２つのセグメントから構成され、
該セグメントが、垂直方向における前記半分になった胸骨の前記矢状切開面の湾曲に適合可能とするために、互いに対して回転可能又は置き換え可能である、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１４】
請求項１３記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記セグメントの互いに対する回転又は置き換えが、前記セグメントの配置が、もっぱらそれ自体の重力の影響の下で変動可能とはならないような摩擦にさらされる、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１５】
先行する請求項のいずれか一項記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記圧力プレートの近位側は、少なくとも部分的に、止血のための手段、特にコラーゲン不織布で被覆されている、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１６】
請求項１５記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記止血のための手段が、織布、不織布かつ／又はその他の平板状の部品から構成され、これが、好ましくは、化学的抗凝血剤によって被覆されているか、該化学的抗凝血剤で浸漬されている、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１７】
先行する請求項のいずれか一項記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記圧力プレートが、少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所を備え、これを用いて、前記圧力プレートの少なくとも１つの寸法が、前記患者の前記胸骨又は前記胸骨の前記矢状切開面のサイズ及び形状に適合可能である、非侵襲的胸骨プレート。
【請求項１８】
請求項１７記載の非侵襲的胸骨プレートであって、
前記少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所が、前記圧力プレートの個々のセグメントの間に設けられる、非侵襲的胸骨プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、止血のための非侵襲的胸骨プレートであって、特に、開創器との組み合わせで使用され、切開された胸骨に開創器が挿入される前に、開創器に設置されるか、又は切開された胸骨に開創器が挿入される前に、半分になった胸骨の一方又は両方に設置される非侵襲的胸骨プレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術において、患者の胸腔かつ／又は心臓に接触するために、患者の胸骨を拡開する多数の方法が公知である。今日では通常、ラックアンドピニオンドライブ又はこれに類する装置を用いて離間させることを可能とした、２本の平行な脚部を備える開創器が使用される。２本の平行な開創器脚部のそれぞれには通常２つのブレードが設けられ、これらのブレードが、開創器脚部の離間が始まるのに伴って、胸骨の各半分の矢状切開面と当接する位置に達し、開創器脚部の離間が続けられると、この矢状切開面を圧迫することで、胸骨の拡開を引き起こす。通常のブレードはさほど幅広ではないため、２つの半分になった胸骨の極度に面積の小さい面のみに、全ての力が伝達される。ここで、胸骨の拡開に必要とされる力がかなり大きくなることがある。この結果として、直接ブレード上に又はブレード下に配置された骨が損傷、たとえば破損し、周囲の組織が深刻な損傷を受けることがある。こうして、術後の患者の治療期間が長くなり、この間患者に発生する痛みが増大する。
【０００３】
開創器の例は、特許文献１に示されている。この開創器は、胸骨の各半分にそれぞれ１つのブレードと、組織に過度に損傷を与えないための、２つの開創器脚部に作用する力を測定する圧力センサとを備える。圧力センサが、故障又はピーク値を圧力の変化の中で検知すると、開創器が２つの開創器脚部の間の間隔を狭めることで、２つの半分になった胸骨の中の骨にかかる圧力を低減させる。しかし、ひとたび急激に圧力低下が発生した場合、その原因は恐らく、すでに骨片が破損又は剥離していることにある。それゆえ、この開創器は、型式によっては、骨片の破損又は剥離を防止することができない。さらに、この開創器の構造は、開創器が胸骨の開口を横断する位置にあることから、患者体内における手術者の視野を大幅に制限することになることで、不都合がある。
【０００４】
先行技術において、非侵襲的に作用する開創器も公知である。特許文献２、特許文献３、特許文献４という文献において、可撓性で形状安定の材料から構成され、この材料が、柔軟で弾性変形可能な材料に取り囲まれている可撓性の脳ベラが示され、ここで、コア材料との間隔が増加するにつれて、変形可能性が増大する。かかる構造では、当接面に、皆無か又は少数の圧痕しか発生しない。
【０００５】
胸骨切開の際に、矢状切開面において出血を止めるために、先行技術（特許文献５）において、クリップを半分になった胸骨に当てることが提案された。このクリップは、半分になった胸骨の内面と外面に、組織の凹凸を用いて固定される。胸骨の矢状切開面を被覆するクリップの中央部は、止血に役立つウレタンフォーム体を備えることができる。しかし、組織内に押し込まれた凹凸は、非侵襲的なものとは全く異なり、特に、半分になった胸骨の内面では、たとえば内胸動脈（ＩＭＡ）を圧搾するか、引き裂くか又は切り裂いたりすることで、重大な損傷を引き起こすことがある。だが、内胸動脈を切断し、バイパスとして使用できるように、多くの場合、開創器を用いて他ならぬ内胸動脈を開放する必要がある。この限りにおいて、ＩＭＡが圧搾されると、二重の意味で不都合が生じる。一方では、ここでまず、胸骨の拡開が解除され、挿入された開創器が取り除かれ、ＩＭＡが再び圧搾されないことを期待して、クリップが移動され、開創器が再度挿入され、胸骨が再度拡開される必要がある。これには非常に長い時間がかかり、この結果として、多大な追加費用が発生するが、そればかりでなく、より長時間の負荷が組織の不必要な損傷をもたらすため、患者に不利な影響を及ぼす。さらに、ＩＭＡは圧搾される際に損傷を受けることがあり、この結果として、場合によっては、ＩＭＡがバイパスとしてこれ以上使用できなくなるか、又は、少なくともＩＭＡの使用可能な長さが減少することになる。
【０００６】
目下最新式である開創器を使用した場合には、流出する血液を受け止めて出血を止めるために、通常、ブレードと胸骨の矢状切開面の間に織布又は湿布が差し込まれ、閉塞される。だが、開創器の置き換えが容易であるか、又は移動が容易である場合には、この織布が即座にすべって、位置がずれることがある。全体として、挿入される織布は、手術者の視野に不利な影響を与える。さらに、織布の止血作用は、十分ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９  ０，２５９，１０７  Ａ１号
【特許文献２】米国特許第３，８８２，８５５  Ａ号
【特許文献３】独国特許第１  ９７０  ４９９  Ｃ２号
【特許文献４】独国実用新案第２９  ７０２  ２４９  Ｕ１号
【特許文献５】日本国特開第２００２−１０２  ２３４  Ａ号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、それゆえ、胸骨の矢状切開面における出血がより好適に止められることが可能となり、手術者の視野に不利な影響を与えることのない手段を提供することにある。本発明のもう一つの課題は、胸骨切開時の開創器の置き換え又は移動の場合にも、その課題をさらに達成する上記の手段を提供することにある。
【０００９】
上記の課題は、請求項１に記載の非侵襲的胸骨プレートによって解決される。有利な実施形態及び変形例が、従属請求項の主題となる。
【００１０】
前もって、いくつかの用語の意味が提示される。垂直方向とは、本開示においては、医学的に垂直な方向、すなわち患者の実際の体位（立位、臥位）とは無関係に、頭頂から足底までの方向を指し、それゆえ胸郭及び胸骨との関連では、頭側から尾側に向かう方向を指す。非侵襲的胸骨プレートとの関連では、近位側とは、半分になった胸骨の矢状切開面を向いた側を指し、他方、遠位側とは、矢状切開面とは反対の、他方の半分になった胸骨を向いた側である。板バネの内側端部は、圧力プレートの中央に向かう方向に位置する端部である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の観点は、開創器に用いられる、圧力プレートと、圧力プレートに設置された保持装置とを備える、止血のための非侵襲的胸骨プレートに関する。圧力プレートが、開創器を用いて患者の胸骨を拡開する際に、半分になった胸骨の矢状切開面に当接するように、圧力プレートが、保持装置を用いて、開創器のブレードに設置可能である。
【００１２】
かかる非侵襲的胸骨プレートは、以下の形で使用される。手術者は、まず、患者の胸骨を矢状面で切開し、この結果として、２つの半分になった胸骨がわずかに盛り上がり、両者の間に若干のすき間を形成する。ここで、非侵襲的胸骨プレートは、保持装置を用いて、開創器のブレードに設置され、開創器が、互いに隣接する位置にある開創器脚部又は開創器アームと共に、胸骨の開口部に挿入される。多くの場合、胸骨の２つの切開面を被覆するために、２枚の非侵襲的胸骨プレートが使用される。ここで、胸骨プレートが、胸骨の対応する切開面に当接するまで、開創器脚部が互いに離間される。ここで初めて拡開工程が開始され、この拡開工程において、開創器脚部がさらに、互いに引き離され、これによって、手術者が胸の内部スペースへ接触し、このスペースへの開放された視野を得るように、胸骨が拡開される。
【００１３】
非侵襲的胸骨プレートは、ここで、複数の機能を果たす。一方では、非侵襲的胸骨プレートは、開創器ブレードが加える部分的には非常に大きな圧力を、著しく広い当接面、理想的には胸骨プレートの全面に分配する。この目的で、胸骨プレートは、バネ弾性を有し、目的に適した弾性モジュールと、目的に適した寸法とを有する。この数値は、個々の患者に大きく左右されるため、全体をまとめて提示することはできない。ここで決定的なことは、長さ及び幅（又は高さ）が、個々の患者に適合させられることである。長さは、胸骨切片の長さに可能な限り正確に一致する必要があり、幅（高さ）は、少なくとも胸壁の厚さ、すなわち胸骨及びその上に位置する軟組織の厚さの合計に一致する必要がある。好ましくは、幅もまた、胸壁の厚さより大幅に大きくしてはならない。一体とした胸骨プレートの場合には、その幅も長さ全体にわたって変動することもでき、これは、胸壁の厚さも、胸骨切片の長さ全体にわたって変動することがあるためである。圧力プレート及び弾性モジュールの厚さは、加えられる拡開力に左右される。この厚さはさらに、患者の大きさ、年齢及び体質に左右される。これらの数値は、半分になった胸骨の切開面への力の導入が、可能な限り均一に胸骨プレートの全面にわたって実現されるように、互いに調整される。
【００１４】
他方、非侵襲的胸骨プレートは、それぞれの半分になった胸骨の切開面に向かって押しつけ、これによって第１の止血をもたらす。この機能は、ブレードでは引き受けることができず、これは、ブレードが切開面の小さな部分にしか当接していないためである。ブレードに設置された織布も、この機能を実現することはできない。織布は確かに血液を吸収するが、ブレードの近傍及びその間で、切開面に圧力を加えることは全くできない。
【００１５】
非侵襲的胸骨プレートは、開創器そのものが、開創器が胸骨を拡開した場合に、いっそう容易に、非侵襲的胸骨プレートに対して置き換え可能となり、胸骨プレートが半分になった胸骨の切開面に対して置き換えられて位置がずれることがないように、ブレードに設置することができる。これは、胸骨プレートが、開創器のブレードに不動に固定されるのではなく、十分に側面の遊び（ここで、「側面の」とは、胸骨プレートの平面上に、という意味である）を有して設置されることで達成される。
【００１６】
本発明の第１の態様の有利な構成によれば、圧力プレートが、垂直方向における半分になった胸骨の矢状切開面の湾曲に適合させられるために、湾曲した細長い形状を有する。胸骨の切開面は、絶対的に直線状ということはなく、わずかに湾曲しており、それゆえ、概ねバナナ又は幅の狭い膿盆の形状を有する。かかる湾曲は、特に、内胸動脈（ＩＭＡ）の調製の際に、不都合に作用することがあるが、これに対して、直線状の胸骨プレートを使用する場合には、作用領域の一部が、胸骨プレートによって被覆されることがあり得て、この胸骨プレートが、中央の領域において、（胸骨プレートの長手方向に）内側に向かって、胸骨の矢状切開面上で胸腔内へと突出する。有利には、圧力プレートの形状は、切開面の形状に適合させられる。切開面が患者ごとに異なり、それぞれ異なる長さ及び異なる湾曲度、さらには、一部大幅に異なる幅（切開面の音を越えたところでも）を有するため、予め制作された胸骨プレートの形状及び大きさは、ある程度までしか切開面に一致しない。ここで、全てのあり得る患者、すなわち、小児から、通常の体格の女性及び男性や、肥満の患者まで、適した非侵襲的胸骨プレートで治療することを可能にするために、より多くの胸骨プレートが提供される必要がある。
【００１７】
本発明の第１の態様の他の構成によれば、保持装置が圧力プレートの遠位側に設置される。圧力プレートの遠位側への保持装置の配置は有利であり、これは、このようにすれば、開創器から加えられる力が、容易にブレードを介して圧力プレート内に導入されるからである。なぜなら、この場合には、ブレードは圧力プレートのみを押し込み、保持装置は、おおむね力を受けないままである。保持装置は、原則として圧力プレートの側面にも設けられるが、その場合には、必要に応じて、せん断力と曲げモーメントも伝達できる必要があり、このことから、保持装置がより大型に構成される必要があり、それゆえ、恐らく、手術者の視野を不必要に制限することにつながる。
【００１８】
本発明の第１の態様の他の有利な構成によれば、保持装置が２つの板バネから構成され、これらの板バネが、圧力プレートに実質的に平行に伸び、その内側端部において、圧力プレートに固定される。この場合、各ブレードは、板バネの自由端部と圧力プレートとの間にわずかな力で固定される。しかし、若干の置き換え可能性が、胸骨プレートとブレードとの間に維持され得る。
【００１９】
本発明の第１の態様の特に有利な構成によれば、保持装置が１つの板バネから構成され、この板バネの２つの自由端部が、圧力プレートに実質的に平行に伸び、板バネの中央領域が、圧力プレートに固定されている。かかる保持装置によって、非侵襲的胸骨プレートは、特に容易に、開創器のブレードに設置することができる。胸骨プレートが、ブレードの自由端部によって、ブレードに向かって押し開かれ、ブレードがそれぞれ、板バネと圧力プレートとの間に設けられるか、又は、まず胸骨プレートが、側面方向に、第１のブレードに向かって（それゆえ実質的に胸骨プレートの長手方向に）押し開かれ、第１のブレードが、板バネの第１の端部と圧力プレートとの間に位置し、その後、板バネの第２の端部が第２のブレードを通過できるようになるまで、胸骨プレートがさらに押し開かれ、次いで胸骨プレートが反対方向に置き換えられ、このため、胸骨プレートがブレードに対してほぼ対称に設けられるまで、第２のブレードが、板バネの第２の端部と圧力プレートとの間に位置する。この構成によって、胸骨プレートは、胸骨が拡開される場合にも、依然として良好にブレードに対して置き換え可能となり、ブレード又は被覆された切開面からの滑落のリスクは存在しない。
【００２０】
本発明の第１の態様の他の構成によれば、保持装置が１つの板バネから構成され、この板バネが、圧力プレートに実質的に平行に伸び、その外側端部で、圧力プレートに固定されている。この態様では、ブレードからの胸骨プレートの側面方向への滑落が完全に排除され、このため、胸骨プレートは、ブレードの側面ではないところにも取り付けることができる。
【００２１】
本発明の第２の態様は、圧力プレートと、圧力プレートに設置された保持装置とを備える、止血のための非侵襲的胸骨プレートに関する。圧力プレートは、実質的に胸骨の矢状切開面に当接するように、圧力プレートが、少なくとも１つの保持装置を用いて、半分になった胸骨に設置可能である。
【００２２】
かかる胸骨プレートは、以下の形で使用される。手術者は、まず、患者の胸骨を矢状面で切開し、この結果として、２つの半分になった胸骨がわずかに盛り上がり、両者の間に若干のすき間を形成する。ここで、胸骨プレートは、すき間に挿入され、近位側で切開面に当接させられる。胸骨プレートの実施形態に応じて、手術者は、まず、保持装置を用いて、胸骨プレートを固定することができるか、又は固定しなければならない。最も単純な場合には、保持装置は、手術者が、一つ又は複数の接着テープ、糸又はその他の、発明には属さない固定手段を設置することのできる場所である。接着テープを使用する場合には、手術者は、胸骨プレートを、胸骨の外側のみ、又は胸骨の外側及び内側において、周囲の組織上に固着することが可能である。糸を使用する場合には、この糸が、保持装置に固定され、この保持装置が、有利には、胸骨プレートの外側の長手方向縁部近傍に位置する。この糸は、ここで、クリップ、おもり又は接着テープのいずれかを用いるならば、側面方向に（それゆえ患者のそれぞれの腕の方向に）引っ張られ固定され、糸又は胸骨プレートを患者に縫合することも想到可能である。ここでも、通常は、２枚の非侵襲的胸骨プレートが使用される。次いで、開創器が、まとめられた位置にある開創器脚部の状態で、胸骨の開口部に挿入され、ブレードが非侵襲的胸骨プレートに当接する状態に達するまで、開創器脚部が離間される。ここで初めて、開創器脚部がさらに離間されることで、拡開工程が開始される。こうして、非侵襲的胸骨プレートは、２つの半分になった胸骨の矢状切開面に対して押しつけられ、この結果、非侵襲的胸骨プレートが、すでに本発明の第１の観点において説明された作用を達成する。
【００２３】
胸骨プレートが、接着テープ又は糸によって、胸骨の外側のみに、すなわち軟組織の領域に固定された場合には、胸骨プレートは、何の力も開創器から胸骨プレートに対して加えられない限り、胸骨の領域においては、容易に胸骨から引き離され得る。この点は、何の不利な影響も、拡開された胸骨の状態での胸骨プレートの効果に及ぼさない。
【００２４】
本発明の第２の態様の有利な構成によれば、保持装置は、少なくとも１つの突起を、圧力プレートの少なくとも１つの長手方向縁部に備え、この突起が、圧力プレートの近位側から突出する。こうして、圧力プレートは、この箇所で、Ｌ字状、又は、Ｃ字状の断面を有しさえする。ここで、Ｌ字状の場合には、突起は、胸郭の内面にも胸郭の外面にも設けることができる。ある場合には、突起は、胸骨の内壁に当接し、別の場合には、被覆された軟組織に当接する。このような圧力プレートもまた、開創器が使用され、当接させられるまでは、付加的に接着テープ又は糸で固定され得る。
【００２５】
本発明の第２の態様の有利な構成によれば、少なくとも１つの突起は、実質的に、圧力プレートの長手方向縁部全体にわたって伸びる。それゆえ、圧力プレートは、実質的にその全長にわたって、Ｌ字状又は、Ｃ字状を有しさえする。この点は、対応する当接面に対する当接を改善する。
【００２６】
本発明の第２の態様の特に有利な構成によれば、保持装置は、２つの長手方向縁部のそれぞれに、少なくとも１つの突起を備え、このため、胸骨プレートが、実質的にＣ字状の断面を有する。ここで、少なくとも１つの突起には、少なくとも１つの弾性圧縮可能な部品が設けられ、この部品が、患者への胸骨プレートの使用の際に、胸骨を内側から、かつ／又は、胸骨の上に位置する軟組織上で外側から押し込み、これによって胸骨プレートを適所に保持する。弾性圧縮可能な部品は、圧縮バネ（たとえば、コイルバネ、板バネ、トーションバネ）、発泡体又はその他の弾性体とすることができる。患者の胸壁の厚さは、胸骨切片の長さ全体にわたって変動可能とすることができ、さらに、患者の胸壁の厚さも、患者ごとに異なり、かつ、ある程度の数の異なる非侵襲的胸骨プレートしか提供できないこともあるのに対して、この構成では、著しく異なる患者において使用される非侵襲的胸骨プレートが創出される。弾性圧縮可能な部品は、胸郭の一面のみ又は両面、すなわち、１つの突起のみか、又は２つの対向する位置にある突起に接して設けられ得る。実際のところ、最も重要なのは、圧力プレートの内側に位置する長手方向縁部に、実質的に連続的な突起が設けられ、この突起が胸骨の内壁に当接していることである。圧力プレートの外側に位置する長手方向縁部に沿って、少なくとも１つの別の突起が設けられるが、しかし、この突起は、胸骨の上に位置する軟組織とは一定の間隔を取っている。この別の突起に、今度は、弾性圧縮可能な部品、たとえば発泡ゴムクッションが、軟組織側に向けて設置され、別の突起及び軟組織によって圧縮され、この結果として、第１の突起が胸骨の内壁に対して押しつけられ、これによって非侵襲的胸骨プレートが、半分になった胸骨において保持される。
【００２７】
本発明の第２の態様の特に有利な構成によれば、保持装置は、２つの長手方向縁部のそれぞれに、少なくとも１つの突起を備え、このため、胸骨プレートが、実質的にＣ字状の断面を有する。ここで、圧力プレートは、その横方向に入れ子式であり、このため、胸骨プレートの幅又は高さは、患者の胸骨及び胸骨の上に位置する軟組織の厚さに適合可能である。こうして、突起の１つと胸壁（内壁又は外壁又はその両方）との間に設けられる弾性部品は、全く必要なくなる。この場合、胸郭の内側の突起と、胸郭の外側の突起とは、胸郭と当接する位置に達する。入れ子式格納機能は、他の技術的特徴を備えて形成することができる。たとえば、入れ子式になっている圧力プレートの内部又はこの圧力プレート上には、引張バネ要素（引張コイルバネ、輪ゴムその他）が設けられ得るため、対向する位置にある突起が、軟組織又は胸骨に向かって予圧を加えられ、胸壁をこのようにして突起間に固定するか、又は拘束する。また、入れ子式格納機能は、圧力プレートが比較的容易に入れ子式に格納され得るとしても、それでも、突起が、非侵襲的胸骨プレートをこのようにしてそれぞれの半分になった胸骨において保持するために、一定の圧力を胸郭に加えることができるような、摩擦結合を受けることがある。ロック可能な入れ子式格納機能も想到可能であり、言い換えると、たとえば、非侵襲的胸骨プレートが使用された状態で突起が圧縮され、次いでロックが作動され、ロックが再び解除されるまでの間、ロックにより突起が互いに離間するのを防止することで、突起の間隔が手動で調節される。
【００２８】
本発明の２つの態様の特に有利な構成によれば、圧力プレートは、少なくとも２つのセグメントから構成され、このセグメントが、垂直方向における半分になった胸骨の矢状切開面の湾曲に適合可能とするために、互いに対して回転可能又は置き換え可能である。このように特に有利な形状によって、非侵襲的胸骨プレートは、胸骨の湾曲に個別に適合され得るばかりでなく、突起との組み合わせで、突起の特に好適かつ均一な支持が確保され得る。入れ子式になっている圧力プレートとさらに組み合わせた場合に、半分になった胸骨の正面は、今度は完全にカバーすることができ、非侵襲的胸骨プレートが、半分になった胸骨を、胸郭の内壁及び外壁に沿って、略完全に取り囲むことができる。このことは、手術者の視野への影響を極めて低減し、胸骨プレートを胸郭に対して特に優れて固定するばかりでなく、止血、さらには、手術領域への血液の流入を改善するが、これは、血液が、この時点で初めて、密に隣接した突起の周囲を流れることになるためである。突起は、セグメント化された圧力プレートの場合には、もちろん同様にセグメント化され、入れ子式格納の特性は、ここで、各々の個別のセグメントに当てはまる。こうして、非侵襲的胸骨プレートも、胸骨の開口部の長さ全体にわたって、胸郭の変動可能な厚さに適合することが可能となる。互いに回転可能なセグメントを備える圧力プレートは、多様な方法で実施することができる。このため、一種のさねはぎシステムが形成されることが可能であり、このさねはぎシステムにおいて、セグメントの一部が、回転可能に隣接するセグメントの上又はその内部に保持される。この場合、さねはぎは、圧力プレートの平面に垂直に伸びる。これ以外にも、個々のセグメント間に個別の結合要素が設けられ得て、この結合要素が、１つのセグメント又は２つのセグメント上に回転可能に設置されるか、又は、結合要素が所望の方向に可撓性を有し、半分になった胸骨の切開面においては、不撓性とすることが可能である。さらに、貫通する平板状の金属バンドが使用されることができ、この金属バンドは、圧力プレートの長手方向に沿って伸び、この金属バンドにセグメントが固定され、圧力プレートの平面上に垂直な位置にある。各セグメントの置き換えも、さねはぎ結合によって作り出すことができるが、ただし、この場合には、さねはぎは、圧力プレートに横方向に伸びる圧力プレートの面上を伸びる。セグメントの相互に対する回転にもかかわらず、圧力プレート全体としては、依然として、切開面に対して、上に規定された不撓性を有する。上記の技術のさまざまな組み合わせも使用することができる。しかし、ここで重要なことは、形状の適応は、圧力プレートの平面上で行うことができるが、それでも、圧力プレート全体としては、圧力プレートの平面に対するその望ましい不撓性を維持することである。
【００２９】
本発明の２つの様態の他の構成によれば、セグメントの互いに対する回転又は置き換えは、セグメントの配置が、もっぱらそれ自体の重力の影響の下で変動可能とはならないような摩擦にさらされる。言い換えると、手術者は、圧力プレートの個々のセグメントの互いに対する位置を、手動で容易に変更することができ、これらのセグメントは、たとえばチェーンリンクほどゆるく相互に固定されておらず、システムが、もはや胸骨の矢状切開面に当接していない時にも、形状を維持するような剛性を有する。
【００３０】
本発明の２つの態様の他の構成によれば、圧力プレートの近位側は、少なくとも部分的に、止血のための手段、特にコラーゲン不織布で被覆されている。これにより、物理的な止血のために、出血している切開面に対する圧力によって、さらなる止血作用も実現される。しかし、圧力プレートの近位側又はそのセグメントに止血のための手段を装着する、多数の他の可能性が存在する。原則として、生物学的及び化学的手段が存在する。装着され得る生物学的手段に数えられるものとしては、コラーゲン、エラスチン、ゼラチン又は砂糖（セルロース）、並びにその誘導体及び水解物がある。化学的手段は、たとえば、発泡ＰＵＲ（ポリウレタン）又はその他のプラスチックで、特に発泡状態のものである。これにとどまらず、生物学的手段かつ／又は化学的手段の混合物も使用することができる。他の公知の止血のための手段は、ろう、特に骨ろう（多くの場合、滅菌された蜜ろうとワセリンとの混合物）及び各種の織布である。これら全ての手段は、発泡状態、格子又は網状組織として、織布、不織布又は編地として装着されるか、又はかかる構造体に収容されるか、又はかかる構造体上に装着することができる。これらの構造体は、接着剤結合、粘着力、面ファスナー結合又はこれに類する手段を用いて、圧力プレートに、取外し可能又は永久的に設置することができる。
【００３１】
本発明の２つの態様の他の構成によれば、止血のための手段は、織布、不織布かつ／又はその他の平板状の部品から構成され、これが、好ましくは、化学的抗凝血剤によって被覆されているか、化学的抗凝結剤で浸漬されている。
【００３２】
本発明の２つの態様の他の構成によれば、圧力プレートは、少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所を備え、これを用いて、圧力プレートの少なくとも１つの寸法が、患者の胸骨又は胸骨の矢状切開面のサイズ及び形状に適合可能である。所定の破断箇所は、たとえば、圧力プレートの一面又は両面に設けられた、一又は複数の打刻された刻み目から構成されるとすることができる。代替的に、所定の破断箇所は、圧力プレート又はセグメントが製造される際に、全く同時に形成される、一又は複数の刻み目によって形成されることもできる。打刻された所定の破断箇所は、金属から、たとえば特殊鋼、チタン又はクロム鋼から製造される圧力プレートに適している。全く圧力プレートと同時に形成された所定の破断箇所は、特に、プラスチック、たとえばＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＵＲ（ポリウレタン）製の圧力プレートに適している。穿孔もまた、特にプラスチック製の圧力プレートの場合には、原則として圧力プレートの製造の最中に、同時に形成することができるが、後付けでパンチによって形成することもできる。
【００３３】
本発明の２つの態様の特に有利な構成によれば、少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所は、圧力プレートの個々のセグメントの間に設けられる。この場合、穿孔又は所定の破断箇所は、１つのセグメントの突起上に設けられ、このセグメントを隣接するセグメントに結合するか、又は２つのセグメントの結合部品上に設けられる。上記において、非侵襲的胸骨プレートの幅又は高さが、患者の胸壁の厚さに適合させることができる方法が示された。少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所によって、今度は、非侵襲的胸骨プレートの長さも、矢状切開面の長さに適合させることができる。セグメント化された圧力プレートにおいては、長さを調節するために、個々のセグメントが分離されると、特に有利である。特に、幅又は高さ方向に入れ子式になっているセグメントにおいては、個々のセグメント間の分離が最善の選択となる。一体とした圧力プレート又は、可能であれば、幅又は高さ方向に調節可能ともならない極めて少数のセグメントだけを備える圧力プレートにおいては、穿孔かつ／又は破断箇所が、個別のセグメントの内部又は唯一のセグメント上にも、有効に設けられ得る。まさに一体とした圧力プレートにおいて、しかしこれらの圧力プレートの場合にとどまらず、少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所も、圧力プレートの幅又は高さを調節又は適合させるために使用することができる。穿孔かつ／又は所定の破断箇所は、従って、非侵襲的胸骨プレートの長手方向及び横方向に伸びるが、しかしこれは、対角線上にも伸びるか、又は（複数の）湾曲した軌道をとることができる。プラスチック圧力プレートにおいては、補助線が圧力プレートの側面に印刷され、この補助線が圧力プレートの裁断に際して有益となれば十分である。
【発明の効果】
【００３４】
圧力プレートの形状及びサイズを適合させるために、圧力プレートの材料に応じて、これに適した装置が提供され得る。たとえば、一定の穿孔又は所定の破断箇所に適するような顎状を有する鉗子を提供することができる。同様のことは、全セグメント間の分離のための所定の破断箇所にも該当する。この場合、装置は、結合手段又はセグメント突起又は延長部に適合させることができる。操作に関しては、非侵襲的胸骨プレートの長さの調節又は適合は、非侵襲的胸骨プレートが開創器のブレード又は対応する半分になった胸骨に設置される前であり、場合によっては、圧力プレートの入れ子式格納装置を用いた胸骨プレートの幅又は高さの適合よりも前に行われる。非侵襲的胸骨プレートの高さ又は幅及び長さが、少なくとも１つの穿孔かつ／又は所定の破断箇所を用いて行われる場合には、長さ及び高さ又は幅の適合の順序は、原則としては決定的ではなく、ここでも重要なのは、まず長さの適合、次いで高さ又は幅の適合である。
【００３５】
以下において、本発明の実施形態が、図面を参照して詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の第１の実施形態の模式図を示す。
【図２Ａ】本発明の第２の実施形態の模式図を示す。
【図２Ｂ】図２Ａの細部の図を示す。
【図３Ａ】本発明の第３の実施形態の模式図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの細部の図を示す。
【図４Ａ】本発明の第４の実施形態の模式図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの細部の図を示す。
【図５Ａ】本発明の第５の実施形態の模式図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａの細部の図を示す。
【図６Ａ】開創器のブレードに非侵襲的胸骨プレートを設置するための保持装置の断面図を示す。
【図６Ｂ】開創器のブレードに非侵襲的胸骨プレートを設置するための保持装置の断面図を示す。
【図７Ａ】患者の胸骨に非侵襲的胸骨プレートを設置するための保持装置の断面図を示す。
【図７Ｂ】患者の胸骨に非侵襲的胸骨プレートを設置するための保持装置の断面図を示す。
【図７Ｃ】患者の胸骨に非侵襲的胸骨プレートを設置するための保持装置の断面図を示す。
【図８Ａ】患者の胸骨に非侵襲的胸骨プレートを設置するためのその他の保持装置の断面図を示す。
【図８Ｂ】患者の胸骨への非侵襲的胸骨プレートの設置のためのその他の保持装置の断面図を示す
【図８Ｃ】患者の胸骨に非侵襲的胸骨プレートを設置するための、その他の保持装置の断面図を示す
【図９】本発明の第６の実施形態の断面図を示す。
【図１０Ａ】設置された止血のための手段を備えた圧力プレートの断面図を示す。
【図１０Ｂ】設置された止血のための手段を備えた圧力プレートの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下において、本発明の第１の実施形態が、図１を参照して説明される。
【００３８】
第１の実施形態に記載の、開創器に用いられる、止血のための非侵襲的胸骨プレートは、圧力プレート１０と、圧力プレート１０に設置された保持装置２０とを備える。保持装置２０は、圧力プレートの遠位側の２つの突起上に存在し、これらの突起は、胸骨の内壁に当接するために形成されている。圧力プレート１０が、実質的に胸骨の矢状切開面に当接するように、圧力プレート１０は、少なくとも１つの保持装置を用いて、半分になった胸骨に設置可能である。さらに、非侵襲的胸骨プレートは、接着テープを用いて、患者の胸郭に固定することができる。この第１の実施形態において、非侵襲的胸骨プレートは、止血手段を備えておらず、かかる手段を支持する織布は、接着によって圧力プレートに取り付けることができる。本実施形態に記載の非侵襲的胸骨プレートにおいて、さらに、圧力プレートは、垂直方向における半分になった胸骨の矢状切開面の湾曲に適合させられるために、湾曲した細長い形状を有する。
【００３９】
この非侵襲的胸骨プレートを用いて、通常は開創器のブレードから、患者の胸骨の矢状切開面の小さな領域に加えられる圧力は、矢状切開面全体に配分することができる。こうして、この領域の負荷が大幅に軽減される。さらに、圧力プレートは、矢状切開面に押しつけられ、このため矢状切開面からの出血が、完全に止まるとまではいかなくとも、低減される。圧力プレートの湾曲、特に、胸骨の内側における矢状切開面の形状への圧力プレートの形状の適合によって、手術者は、患者の胸郭、特に内胸動脈にも十分な視野を得る。
【００４０】
第１の実施形態の変形は、非侵襲的胸骨プレートが、患者の胸骨への胸骨プレートの設置のための保持装置ではなく、開創器のブレードへの胸骨プレートの設置のための保持装置を備える点に存する。この場合、圧力プレート１０は、図６Ａに示したとおり、保持装置３０を備える。圧力プレート１０の遠位側に、板バネ３０が設置され、この板バネは、非侵襲的胸骨プレートが開創器に設置される場合には、開創器のブレードＶを、板バネ自体と圧力プレート１０との間に固定する。板バネ３０は、圧力プレート１０の中央領域で、圧力プレートに固定され、２つの自由端部を備え、これらの自由端部は、圧力プレート１０の側面方向に伸びる。図６Ｂに示したとおり、これ以外にも、板バネ４０も保持装置として設けることができ、この板バネは、その２つの側端部において、圧力プレートの遠位側に固定される。圧力プレートが複数のセグメントから構成される場合には、板バネは、図６Ａに従って中央で分割され、２つの部分のそれぞれが、個別にセグメントの１つに設置され得る。図６Ｂに記載の板バネも、中央で分割され、２つの部分が、圧力プレートの個々のセグメントに設置することが可能である。この場合、板バネの長さが、圧力プレートの長手方向においてより短くすると、有利になり得る。
【００４１】
以下において、本発明の第２の実施形態が、図２Ａ及び図２Ｂを参照して説明される。
【００４２】
本発明の第２の実施形態によれば、非侵襲的胸骨プレートは、圧力プレート１０と、圧力プレート１０に設置された保持装置とを備える。圧力プレート１０が、開創器を用いて患者の胸骨を拡開する際に、半分になった胸骨の矢状切開面に当接するように、圧力プレート１０は、保持装置を用いて、開創器のブレードに設置可能である。
【００４３】
保持装置は、圧力プレート１０の遠位側に設置され、それゆえ、図２Ａ及び図２Ｂにおいては見えない。圧力プレート１０は、結合要素１０Ｃを用いて関節式に結合される２つの部品１０Ａ及び１０Ｂから構成される。保持装置は２つの板バネから構成され、これらの板バネが、圧力プレート１０に実質的に平行に伸び、その内側端部において圧力プレート１０に固定される。より正確に言えば、１枚ずつの板バネが、二部品構成の圧力プレート１０の１つの部品１０Ａ，１０Ｂに設置される。結合要素１０Ｃは、基体１０Ｃ１を備え、この基体に、２つの丸形の突起１０Ｃ２及び細長い突起１０Ｃ３が設けられる。圧力プレート１０の２つの部品１０Ａ及び１０Ｂは、それぞれ穴又は孔を備え、これに結合要素１０Ｃの丸形の突起１０Ｃ２の一つが挿入される。圧力プレート１０の２つの部品１０Ａ及び１０Ｂの内側正面は、細長い突起１０Ｃ３と協働して、反対側への相対回転を、一定の角度範囲で許容するように形成される。この角度範囲の限界に到達すると、２つの部品１０Ａ及び１０Ｂの正面は、細長い突起１０Ｃ３の側面に当接して、これ以上の回転を防止する。
【００４４】
本発明の第３の実施形態が、以下において、図３Ａ及び図３Ｂを参照して説明される。第３の実施形態は、結合部品が、圧力プレート１０の第１及び第２の部品１０Ａ及び１０Ｂの間に設けられないという点で、第２の実施形態とは相違する。この代わりに、部品１０Ａは、延長部１１を備える。圧力プレート１０の他の部品１０Ｂの方に向けられた延長部１１に、丸形の切欠１１Ａと、実質的に細長い２つの切欠１１Ｂが設けられる。圧力プレートの部品１０Ｂは、切欠１１Ａと共に、圧力プレート１０の２つの部品１０Ａ及び１０Ｂのための関節式結合をなす丸形の突起１２Ａと、細長い切欠１１Ｂ内に設けられる２つの他の突起１２Ｂとを備え、こうして、２つの部品１０Ａ及び１０Ｂの相互に対する最大回転を制限する。
【００４５】
本発明の第４の実施形態が、図４Ａ及び図４Ｂを参照して説明される。第４の実施形態に記載の非侵襲的胸骨プレート１００は、複数のセグメントから構成され、中央のセグメント１００Ａと、複数の他のセグメント１００Ｂとから構成される。図４Ｂに示したとおり、セグメント１００Ｂは、延長部１３と陥凹１４とを備える。延長部１３は、実質的に台形状のバーと、円弧状セグメント１３Ａとから構成される。陥凹１４は、実質的に台形状の切欠と、円弧状の切欠とから構成される。延長部１３は、陥凹１４に収容される。ここで、円弧状の切欠は、これに収容される円弧状セグメント１３Ａより幅広であり、このため隣接する２つのセグメント間の回転が、一定の角度範囲で可能になる。より正確に言えば、円弧状の切欠は、延長部１３の円弧状セグメント１３Ａより大きな角度範囲にわたって伸びている。図４Ｂは、非侵襲的胸骨プレートの中央面を示す。この非侵襲的胸骨プレートは、両側において、カバーを用いて被覆されている。ここで、カバーは、近位側において、圧力プレートをなす。カバーは、延長部１３が陥凹１４から脱落するのを防止する。保持装置は、２枚の板バネ（図４Ａ及び図４Ｂには図示されず）から構成される。第３の実施形態の板バネに対応するこれらの板バネの１枚ずつが、終端部セグメントに設置される。中央のセグメント１００Ａは、中央のセグメント１００Ａが延長部１３を備えず、このため２つの陥凹１４を備えるという点で、他のセグメント１００Ｂとは相違する。
【００４６】
さらに、各延長部１４は、一定の摩擦結合がセグメント間において支配的となるように、対応する陥凹１３に収容され、このため２つのセグメント間の角度は、手術者がこの角度を、胸骨又は胸骨の矢状切開面の形状に適合させてしまえば、胸骨プレートの重力が原因で変化しない。この胸骨プレートは、まず、有益な形としては、手術者によって、患者の矢状切開面の形状に適合させられ、次いで、開創器のブレードに設置される。しかし、胸骨プレートをまず開創器のブレードに設置し、胸骨プレートの形状の適合を、胸骨プレートを胸骨の開口部へ挿入する際に、開創器の設置に伴って行うことも可能である。
【００４７】
本発明の第５の実施形態が、図５Ａ及び図５Ｂを参照して説明される。この実施形態において、非侵襲的胸骨プレートは、同じく、固有の多数であるセグメント２００から形成される。各セグメント２００は、圧力プレート２０１を備え、この圧力プレートが、他のセグメントの圧力プレートと共に、本実施形態による非侵襲的胸骨プレートの圧力プレートの全体をなす。セグメント２００の遠位側に、結合要素２０５が設けられる。結合要素２０５は、平板状のバンドであり、このバンドは、胸骨プレートの長手方向に沿って伸び、圧力プレートに垂直な位置にある。平板状のバンドは、患者の胸骨の矢状切開面の形状への適合が、矢状面で可能となるように寸法が決められる（厚さ、幅）。さらに、平板状のバンドは、このバンドが、曲げモーメントを、１つのセグメント２００から隣接するセグメント２００まで伝達することが可能となるように寸法が決められる。このため、バンドの幅は、その厚さよりも大幅に大きくなる。平板状のバンドの変形は、弾性変形又は塑性変形とすることが可能である。後者の場合に、患者への非侵襲的胸骨プレートの適合は、胸骨の開口部への開創器の挿入前に行うことができ、これは、塑性変形によって、非侵襲的胸骨プレートが、胸骨開口部から取出され、開創器のブレードに設置されても、適合がなくならないためである。
【００４８】
図７Ａ乃至７Ｃを参照して、胸骨プレートの保持装置が、患者の胸骨において示される。図７Ａにおいて、保持装置２０は、突起から構成され、この突起は、圧力プレート１０に設けられ、その近位側に突出している。突起２０は、患者の胸郭の外面、すなわち軟組織ＷＧに当接するように想到される。突起２０は、圧力プレートの全長にわたって、又は、一定の領域にわたって伸びていてよい。圧力プレートは、一体として、又は、複数部品又は複数のセグメントから形成することができる。後者の場合には、各セグメント又は、単独のセグメント又は選択されたセグメントのみに、突起は設けることができる。図７Ｂに示したとおり、非侵襲的圧力プレート１０は、追加的に接着テープＫによって、患者の軟組織ＷＧに固定することができる。
【００４９】
図７Ｃにおいて、胸骨プレートが示され、この胸骨プレートにおいて、保持装置２０は突起から構成され、この突起は胸骨Ｓの内面に当接する。この場合、胸骨プレートが患者の胸郭内に落下するのを防止するために、この胸骨プレートは、接着テープＫによって、軟組織ＷＧに固定することができる。接着テープは、公知の固定手段の一例にすぎない。他の公知の固定手段及び固定方法も可能である。
【００５０】
図８Ａ乃至８Ｃを参照して、別の保持装置が示され、これを用いて、胸骨プレートは胸骨に固定することができる。図８Ａでは、圧力プレート５０は、胸骨Ｓへの当接のための突起５１と、突起５２とを備える。圧力プレートは、それゆえ、突起５１及び５２と共に、実質的にＣ字状をなす。突起５２には、板バネ５３が、圧力を軟組織ＷＧに加えることができることで、胸骨プレートを胸骨Ｓに固定するように、設置されている。かかる保持装置を用いても、胸骨プレートは複数のセグメントで形成することができる。特に、この場合には、個別のセグメントの断面は、異なるとすることができる。図８Ｂでは、図８Ａの板バネが、コイルバネ５４に置き換えられている。それ以外の構成は、図８Ａに一致する。図８Ｃでは、保持装置が示され、この保持装置はバネ５５を備える。この場合、図８Ａと比較すると、圧力プレートの突起が、軟組織の側には設けられていない。圧力プレートは、それゆえ、Ｌ字状の断面を有し、バネ５５は、圧力プレートに直接設けられている。
【００５１】
図９を参照して、本発明の第６の実施形態が説明される。圧力プレートは、２つの部品６０及び６２から構成される。これらの部品の各々に、突起６１又は６３が設けられる。突起６１は、胸骨の内面に当接する状態に到達するのに役立ち、これに対して、突起６３は、軟組織ＷＧに当接する状態に到達するのに役立つ。部品６２は、その一部が部品６０内に収容され、２つの部品６０及び６２は、合わせて、入れ子式の圧力プレートをなす。この入れ子式の圧力プレートを用いて、圧力プレートは、患者の胸郭の厚さ、すなわち、胸骨の矢状切開面の幅に適合させることができる。部品６２は、これらの２つの部品間の摩擦が、圧力プレートの調節された幅を維持するように、部品６０内に収容され得る。しかし、引張バネが、２つの部品６０及び６２の間に設けられ、この引張バネが、部品６２を、常に部品６０に向かって引っ張るとしてもよい。この場合、胸骨Ｓと軟組織ＷＧは、２つの突起６１及び６３の間に固定される。圧力プレートのかかる構成は、複数のセグメントから構成される圧力プレートとの関連でも可能であり有利である。
【００５２】
図１０Ａ及び１０Ｂにおいて、止血のための手段が圧力プレートに設置され得る簡単な方法が示されている。図１０Ａによれば、止血のための手段を内包するか又は支持する物体８０は、一種の圧入で、圧力プレート７０に設けられた切欠に挿入される。図１０Ｂによれば、圧力プレート９０は陥凹を備えず、突起９１と突起９２とを備える。止血のための手段を内包するか又は支持する物体８０は、突起９１の一部の後方に置き換えられ、次いで突起９１と突起９２との間に固定される。ここでも、かかる物体８０が圧力プレートに設置され得る多数の他の方法が提供される。
【００５３】
ここで説明された実施形態を超えて、当業者のために、本明細書、請求項及び図面から、本発明の多数の他の変形例及び変更が得られる。
【００５４】
特に、あらゆる種類の止血のための手段の設置と、あらゆる種類の保持装置とを組み合わせることが可能である。圧力プレートの複数セグメントによる構成も、あらゆる保持装置、さらには幅方向に入れ子式の圧力プレートと組み合わせられる。複数セグメントから構成される圧力プレートにおいて、止血のための手段は、あらゆる個々のセグメントにも設けられるか、又は、物体、好ましくは不織布、編地又は織布が、粘着力によって圧力プレート全体に貼付される。さらに、圧力プレートの全ての断面形状に即した、すなわち、Ｌ字状又はＣ字状の断面を有する１枚の圧力プレートにおいても、セグメント化も可能である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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