(57)【要約】  本発明は、整形外科用インプラントを移植及び位置合わせするためのシステム、装置、及び方法を提供する。患者適合された位置合わせガイドは、器具及びインプラントを手術中に方向づけるために利用される。特定の実施例では、システム、装置、及び方法は、底面を有している本体であって、底面の少なくとも一部分が、患者の骨格の特徴それぞれに対応する所定の表面特性を有している、本体と、底面から延在していると共に可撓性を有しているフランジであって、整形外科用ガイドをインプラントに取り外し可能に結合するために、インプラントのアンダーカット内に受容されるように構成されているフランジとを含んでいる。
2014518702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用ガイドにおいて、
底面を有している本体であって、前記底面の少なくとも一部分が、患者の骨格の特徴それぞれに対応する所定の表面特性を有している、前記本体と、
前記底面から延在していると共に可撓性を有しているフランジであって、前記整形外科用ガイドをインプラントに取り外し可能に結合するために、前記インプラントのアンダーカット内に受容されるように構成されている前記フランジと、
を備えていることを特徴とする整形外科用ガイド。
【請求項２】
前記本体に穴を備えていることを特徴とする請求項１に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３】
前記穴内に配置されているクロスバーを備えていることを特徴とする請求項２に記載の整形外科用ガイド。
【請求項４】
前記クロスバーが、インパクタを受容するように構成されている開口部を備えていることを特徴とする請求項３に記載の整形外科用ガイド。
【請求項５】
前記開口部の直径が、前記整形外科用ガイドを前記インパクタに沿って滑動させることができる大きさとされることを特徴とする請求項４に記載の整形外科用ガイド。
【請求項６】
前記所定の表面特性が、前記底面全体に亘って配置されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項７】
前記所定の表面特性が、テクスチャを備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項８】
前記テクスチャが、セレーション、ポイント、クロスハッチ、溝、隆起、突起、及びバーブから成る一群から選定されることを特徴とする請求項７に記載の整形外科用ガイド。
【請求項９】
前記フランジが、前記底面の近位に配置された第１の端部と、前記底面の遠位に配置された第２の端部とを備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項１０】
前記フランジが、前記第１の端部を中心として前記底面に対して相対的に回動するように構成されていることを特徴とする請求項９に記載の整形外科用ガイド。
【請求項１１】
前記第２の端部が、第１の縁部に沿ってテーパ状に形成されていることを特徴とする請求項９に記載の整形外科用ガイド。
【請求項１２】
前記第２の端部が、双対的なテーパ状の縁部を備えていることを特徴とする請求項９に記載の整形外科用ガイド。
【請求項１３】
複数の前記フランジを備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項１４】
インプラントと請求項１に記載の前記整形外科用ガイドとを備えていることを特徴とする整形外科用インプラントアセンブリ。
【請求項１５】
前記整形外科用ガイドが、穴を備えており、
前記穴が、前記インプラントの直径に相当するように形成されていることを特徴とする請求項１４に記載の整形外科用インプラントアセンブリ。
【請求項１６】
前記インプラントが、中央開口部を備えており、
前記整形外科用ガイドの前記穴と前記中央開口部とが、同軸に配置されていることを特徴とする請求項１５に記載の整形外科用インプラントアセンブリ。
【請求項１７】
前記本体の直径が、前記インプラントの直径より大きいことを特徴とする請求項１４に記載の整形外科用インプラントアセンブリ。
【請求項１８】
整形外科用インプラントを位置合わせするための方法において、
嵌め込み式フランジを利用することによって、ガイドを前記整形外科用インプラントに結合する結合ステップであって、前記ガイドが、骨格系ランドマーク位置それぞれに対応する所定の構成を有している、前記結合ステップと、
前記ガイドを利用することによって、前記整形外科用インプラントを位置合わせする位置合わせステップと、
前記嵌め込み式フランジを動作させることによって、前記ガイドを前記整形外科用インプラントから取り外す解除ステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記位置合わせステップが、前記ガイドを前記骨格系ランドマーク位置それぞれに適合させることによって、所定の構成で前記ガイドを配置させることを備えていることを備えていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ガイドに形成された穴を通じて、前記整形外科用インプラントを視認することによって、前記整形外科用インプラントの装着を決定するステップを備えていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記ガイドをインパクタに結合するステップを備えていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記整形外科用インプラントを前記インパクタに結合するステップを備えていることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ガイドと前記整形外科用インプラントとの間の所定の位置において前記インパクタに取付部材を配設するステップを備えていることを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記インパクタを利用することによって力を作用させるステップを備えていることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一項に記載方法。
【請求項２５】
前記力が、前記整形外科用インプラントを所望の向きに設定すると同時に、前記ガイドを前記整形外科用インプラントから結合解除するように嵌め込み式フランジを動作させることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記整形外科用インプラントが、前記ガイドが患者の骨格と接触した場合に自在に回転可能とされることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
少なくとも１つのガイドと、
少なくとも１つの前記ガイドと結合するように構成されているインプラントと、
を備えているキットにおいて、
少なくとも１つの前記ガイドが、
底面を有している本体であって、前記底面の少なくとも一部分が、患者の骨格の特徴それぞれに対応する所定の表面特性を有している、前記本体と、
前記底面から延在していると共に可撓性を有しているフランジであって、前記ガイドを前記インプラントに取り外し可能に結合するために、前記インプラントのアンダーカット内に受容されるように構成されている前記フランジと、
を備えていることを特徴とするキット。
【請求項２８】
インパクタを備えていることを特徴とする請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
整形外科用位置合わせガイドを製造するための方法において、
Ｘ線、ＣＴスキャン、及びＭＲＩスキャンのうち少なくとも１つに関連するデータを受信するステップと、
受信した前記データに基づいて、インプラント軸線を決定するステップと、
決定された前記インプラント軸線と受信した前記データとに基づいて、前記整形外科用位置合わせガイドのための構成それぞれを決定するステップと、
決定された前記構成に従って、可撓性を有している少なくとも１つのフランジを備えている前記整形外科用位置合わせガイドを製造するステップと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項３０】
整形外科用ガイドにおいて、
患者の骨格に対して前記整形外科用ガイドを位置合わせするための位置合わせ手段であって、前記骨格の特性それぞれに対応する所定の表面特性を有した底面を備えている前記位置合わせ手段と、
前記整形外科用ガイドをインプラントに取り外し可能に結合するための結合手段であって、前記底面から延在している前記結合手段と、
を備えていることを特徴とする整形外科用ガイド。
【請求項３１】
前記位置合わせ手段が、穴を備えていることを特徴とする請求項３０に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３２】
前記穴に配置されたクロスバーを備えていることを特徴とする請求項３１に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３３】
前記クロスバーが、インパクタを受容するように構成されている開口部を備えていることを特徴とする請求項３２に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３４】
前記開口部の直径が、前記整形外科用ガイドを前記インパクタに沿って滑動させることができる大きさとされることを特徴とする請求項３３に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３５】
前記所定の表面特性が、前記底面全体に亘って配置されていることを特徴とする請求項３０〜３４のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３６】
前記所定の表面特性が、テクスチャを備えていることを特徴とする請求項３０〜３４のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３７】
前記テクスチャが、セレーション、ポイント、クロスハッチ、溝、隆起、突起、及びバーブから成る一群から選択されていることを特徴とする請求項３６に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３８】
前記結合手段が、前記底面の近位に配置された第１の端部と、前記底面の遠位に配置された第２の端部とを備えていることを特徴とする請求項３０〜３４のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【請求項３９】
前記結合手段が、前記第１の端部を中心として前記底面に対して回動するように構成されていることを特徴とする請求項３８に記載の整形外科用ガイド。
【請求項４０】
前記第２の端部が、第１の縁部に沿ってテーパ状に形成されていることを特徴とする請求項３８に記載の整形外科用ガイド。
【請求項４１】
前記第２の端部が、双対的なテーパ状の縁部を備えていることを特徴とする請求項３８に記載の整形外科用ガイド。
【請求項４２】
複数の前記結合手段を備えていることを特徴とする請求項３０〜３４のいずれか一項に記載の整形外科用ガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、米国仮出願第６１／４８１８７３号明細書に基づく優先権を主張するものであり、当該明細書の内容全体が本出願に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
外科医は、例えば寛骨臼カップのような補綴を患者の臼蓋窩内に移植するために股関節形成術を実施する場合に、様々な外科手術器具を利用する。例えば、外科医は、臼蓋窩を拡開することによって寛骨臼カップを埋め込むためのソケットを形成するために、リーマー又は他の切削装置を一般に利用する。その後に、インパクタが、寛骨臼カップを臼蓋窩内の所定位置に打ち込むために利用される。手術時には、多くの場合に、外科医が、外科手術器具の位置及び向きを可能な限り正確に決定することによって、寛骨臼カップの位置及び向きを意図した通りに最終的に決定することが肝心である。そうでなければ、寛骨臼カップの位置及び向きが適切でない場合に（例えば、寛骨臼カップのカップ傾斜角が浅すぎたり、深すぎたりした場合に）、患者は、寛骨臼カップ又は寛骨臼カップと共に利用される他の構成部品において、転位、障害、制限された動作範囲、感染、及びインプラントに対する拒絶反応と同様に、過度な疲労を受ける。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、整形外科用インプラントを移植及び位置合わせするためのシステム、装置、及び方法に関する。特定の実施形態では、システム、装置、及び方法は、ガイドが好ましい位置及び向きで寛骨臼縁の周囲に装着されるように、（例えば、特定の患者の寛骨臼縁に）少なくとも部分的に患者適合された表面を具備するガイドを含んでいる。ガイドは、整形外科用インプラント（例えば寛骨臼カップ）を患者の体組織内に位置合わせ及び移植するために利用される。
【０００４】
特定の実施例では、システム、装置、及び方法は、底面を有している本体であって、底面の少なくとも一部分が患者の骨格の特徴それぞれに対応する所定の表面特性を有している本体と、底面から延在していると共に可撓性を有しているフランジであって、整形外科用ガイドをインプラントに取り外し可能に結合するために、インプラントのアンダーカット内に受容されるように構成されているフランジとを備えている。特定の実施例では、整形外科用ガイドが、本体に穴を備えている。整形外科用ガイドが、穴内に配置されているクロスバーを備えている。クロスバーが、インパクタを受容するように構成されている開口部を備えている。特定の実施例では、開口部の直径が、整形外科用ガイドをインパクタに沿って滑動させることができる大きさとされる。特定の実施例では、所定の表面特性が、底面全体に亘って配置されている。特定の実施例では、所定の表面特性が、テクスチャを備えており、テクスチャが、セレーション、ポイント、クロスハッチ、溝、隆起、突起、及びバーブから成る一群から選定される。特定の実施例では、フランジが、底面の近位に配置された第１の端部と、底面の遠位に配置された第２の端部とを備えている。フランジが、第１の端部を中心として底面に対して相対的に回動するように構成されている。特定の実施例では、第２の端部が、第１の縁部に沿ってテーパ状に形成されているか、又は双対的なテーパ状の縁部を備えている。特定の実施例では、ガイドが、複数のフランジを備えている。
【０００５】
整形外科用インプラントアセンブリが、インプラントと整形外科用ガイドとを備えている。整形外科用ガイドが、穴を備えており、穴が、インプラントの直径に相当するように形成されている。特定の実施例では、インプラントが、中央開口部を備えており、整形外科用ガイドの穴と中央開口部とが、同軸に配置されている。本体の直径が、インプラントの直径より大きい。
【０００６】
特定の実施例では、整形外科用インプラントを位置合わせするための方法は、嵌め込み式フランジを利用することによって、ガイドを整形外科用インプラントに結合する結合ステップであって、ガイドが骨格系ランドマーク位置それぞれに対応する所定の構成を有している、結合ステップと、ガイドを利用することによって、整形外科用インプラントを位置合わせする位置合わせステップと、嵌め込み式フランジを動作させることによって、ガイドを整形外科用インプラントから取り外す解除ステップと、を備えている。特定の実施例では、位置合わせステップが、ガイドを骨格系ランドマーク位置それぞれに適合させることによって、所定の構成でガイドを配置させることを備えている。当該方法は、ガイドに形成された穴を通じて、整形外科用インプラントを視認することによって、整形外科用インプラントの装着を決定するステップを備えている。ガイドはインパクタに結合され、整形外科用インプラントはインパクタに結合される。特定の実施例では、取付部材が、ガイドと整形外科用インプラントとの間の所定の位置においてインパクタに配設されている。力が、インパクタを利用することによって作用され、当該力は、整形外科用インプラントを所望の向きに設定すると同時に、ガイドを整形外科用インプラントから結合解除するように嵌め込み式フランジを動作させる。特定の実施例では、整形外科用インプラントが、ガイドが患者の骨格と接触した場合に自在に回転可能とされる。
【０００７】
特定の実施例では、キットは、少なくとも１つのガイドを備えており、少なくとも１つのガイドが、底面を有している本体であって、底面の少なくとも一部分が患者の骨格の特徴それぞれに対応する所定の表面特性を有している本体と、底面から延在していると共に可撓性を有しているフランジであって、整形外科用ガイドをインプラントに取り外し可能に結合するために、インプラントのアンダーカット内に受容されるように構成されているフランジとを備えている。また、キットが、少なくとも１つのガイドと結合するように構成されているインプラントを含んでいる。特定の実施例では、キットがインパクタを備えている。
【０００８】
特定の実施例では、整形外科用位置合わせガイドを製造するための方法は、Ｘ線、ＣＴスキャン、及びＭＲＩスキャンのうち少なくとも１つに関連するデータを受信するステップと、受信したデータに基づいて、インプラント軸線を決定するステップと、決定されたインプラント軸線と受信したデータとに基づいて、整形外科用位置合わせガイドのための構成それぞれを決定するステップと、決定された構成に従って、少なくとも１つの可撓性を有しているフランジを備えている整形外科用位置合わせガイドを製造するステップと、を備えている。
【０００９】
特定の実施例では、整形外科用ガイドは、患者の骨格に対してガイドを位置合わせするための位置合わせ手段であって、骨格の特性それぞれに対応する所定の表面特性を有した底面を備えている位置合わせ手段と、整形外科用ガイドをインプラントに取り外し可能に結合するための結合手段であって、底面から延在している結合手段とを備えている。特定の実施例では、位置合わせ手段が穴を備えている。クロスバーが、穴に配置されており、クロスバーが、インパクタを受容するように構成されている開口部を備えている。開口部の直径が、整形外科用ガイドをインパクタに沿って滑動させることができる大きさとされる。特定の実施例では、所定の表面特性が、底面全体に亘って配置されている。特定の実施例では、所定の表面特性が、テクスチャを備えており、テクスチャが、セレーション、ポイント、クロスハッチ、溝、隆起、突起、及びバーブから成る一群から選択されている。特定の実施例では、結合手段が、底面の近位に配置された第１の端部と、底面の遠位に配置された第２の端部とを備えている。結合手段が、第１の端部を中心として底面に対して回動するように構成されている。特定の実施例では、第２の端部が、第１の縁部に沿ってテーパ状に形成されているか、又は双対的なテーパ状の縁部を備えている。特定の実施例では、整形外科用ガイドが、複数の結合手段を備えている。
【００１０】
当業者であれば、本明細書を検討した後に変形例及び改良例を想到することができるだろう。開示された特徴は、本明細書に記載された１つ以上の他の特徴との任意の組み合わせ（多数の従属する組み合わせを含む）で実行可能である。上述の様々な特徴は、当該特徴のうち任意の要素を含むが、他のシステムと組み合わせること、又は一体化させることができる。さらに、特定の特徴が省かれているか、又は実行されない場合がある。
【００１１】
上述の目的及び利点、並びに他の目的及び利点については、添付図面に関する以下の詳細な説明を検討すれば明らかとなる。添付図面では、類似する部材には類似する参照符号が付されていることに留意すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明におけるインプラントの斜視図である。
【図２Ａ】図１に表わすインプラントに結合されたガイドの斜視図である。
【図２Ｂ】図１に表わすインプラントに結合されたガイドの断面図である。
【図３】クロスバー及び中央開口部を有する図２Ａに表わすガイドの斜視図である。
【図４Ａ】インパクタを表わす。
【図４Ｂ】該インパクタに結合可能な取付部材を表わす。
【図５】骨盤帯と基準座標系とを表わす。
【図６】ガイドを具備しない寛骨臼インプラントシステムを表わす。
【図７Ａ】患者の臼蓋窩内に挿入された図３に表わすガイド及びインプラントから成るアセンブリと、当該アセンブリに結合された図４Ａに表わすインパクタとを含む、患者適合アセンブリの斜視図である。
【図７Ｂ】患者の臼蓋窩内に挿入された図３に表わすガイド及びインプラントから成るアセンブリと、当該アセンブリに結合された図４Ａに表わすインパクタとを含む、患者適合アセンブリの斜視図である。
【図８Ａ】図７Ｂの断面８−８に沿った断面図である。
【図８Ｂ】図７Ｂの断面８−８に沿った断面図である。
【図８Ｃ】図７Ｂの断面８−８に沿った断面図である。
【図９】患者適合された構成部品を利用することによって、整形外科手術を立案及び実施するためのフローチャートである。
【図１０】図９に表わすプロセスのステップを実行するためのシステムを表わす。
【発明を実施するための説明】
【００１３】
本発明におけるシステム、装置、及び方法の全体的な理解を深めるために、特定の図示した実施例について説明する。本明細書で説明する実施例及び特徴は、寛骨臼システムに関連した利用のために詳述されるが、以下に概説するすべての構成部品、接続機構、調整システム、製造方法、及び他の特徴は、任意の適切な形式で互いに組み合わせられる場合があり、外科手術のために利用される医療装置及びインプラントに適応及び適用可能とされる。外科手術としては、膝関節形成術、脊椎形成術、頭−顎顔面の手術、肩関節、足、足首又は手の形成術、他の四肢の手術が挙げられるが、これらに限定される訳ではない。例えば、当該装置が、例えば大腿骨頭、関節窩、上腕骨、橈骨、尺骨、腓骨、近位大腿骨、足、足首、手首、四肢、他の骨領域若しくは軟骨領域、又は患者の生体構造上の他の部位のような、生体構造上の他の部位についての手術で利用される場合があることに留意すべきである。
【００１４】
図１は、インプラント１０（例えば寛骨臼シェル、カップ、ケージ、又はオーグメント）の斜視図である。インプラント１０は、患者の臼蓋窩７２内に挿入されるインプラント本体１８を含んでいる。図１に表わすように、インプラント本体１８は、インパクタ（例えば図４Ａに表わすインパクタ５０）の一部分又は他の適切な位置合わせ工具の一部分を受容するようになっている、開口部２２を有している。さらに、インプラント１０は、インプラント穴１４を中心とする縁部１６と、インプラント１０の内面１７に且つ縁部１６の近傍に配設されたアンダーカット又は溝１２とを含んでいる。インプラント１０の形状及び他の性質については任意である。
【００１５】
図２Ａはインプラント１０に結合可能なガイド３０の斜視図であり、図２Ｂはインプラント１０に結合可能なガイド３０の断面図である。ガイド３０は、底面３７を有しており、底面３７は、インプラント穴１４と一致する穴３１を具備するガイド本体３２を含んでいる。また、ガイド本体３２は、患者の寛骨臼縁７４及び／又は寛骨臼縁７４を囲んでいる骨若しくは他の生体構造（例えば組織；全体として寛骨臼縁７４と呼称される）に少なくとも部分的に接触している。ガイド本体３２の底面３７の少なくとも一部分は、患者の寛骨臼縁７４のうち少なくとも受容部分に概略的に一致する患者適合面３８を有している。具体的には、患者適合面３８は、患者それぞれの骨格の特徴に対応するように特徴づけられている。患者適合面３８は、特定の位置又は向きで寛骨臼縁７４に一致又は適合可能とされる。例えば、患者適合面３８は、多数の位置及び／又は向き（例えば“２時の位置”や“４時の位置”等）ではなく、所定の位置及び／又は向き（例えば臼蓋窩７２内に“１２時の位置”）のみで適合されるように構成されている。幾つかの実施例では、患者適合面３８が、ガイド３０の底面３７全体に亘って連続的に延在している。他の実施例では、そのようにはなっておらず、患者適合面３８は、底面３７の所定の部分のみに亘って延在している。当該所定の部分は、例えば外科医によって手術前に決定されるか、又は、例えば図９及び図１０を参照して後述するコンピュータ資源のような適切なコンピュータ資源を利用することによって自動的に決定される。幾つかの実施例では、患者の寛骨臼縁７４に接触する底面３７全体が患者に適合している。必要に応じて、患者適合面３８は、患者の寛骨臼縁７４に対するガイド３０の全体的な安定性を改善するようにテクスチャード加工されている場合がある。例えば、テクスチャとしては、セレーション、ポイント、クロスハッチ、溝、隆起、突起、バーブ、患者の寛骨臼縁７４と患者適合面３８との間における摩擦を高める任意の他の適切な形体、及び任意のこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１６】
ガイド本体３２は、ガイド３０の底面３７が寛骨臼縁７４に少なくとも部分的に接触するように、患者の臼蓋窩７２より大きい略楕円状の形態とされる。ガイド本体３２は、臼蓋窩７２に関して非対称であっても対称であっても良い。また、ガイド本体３２の厚さは高さｈである。幾つかの実施例では、当該高さが、ガイド本体３２に沿って、様々な断面において変化する。例えば図２Ａに表わすように、ガイド本体３２は、縁部厚さ３２ａ，３２ｂを含んでおり、縁部厚さ３２ａ，３２ｂは、ガイド３０を製造するために利用される患者適合データに基づいて決定される。また、ガイド本体３２が患者の臼蓋窩７２より大きいので、ガイド３０はインプラント１０と嵌合し、インプラント１０を覆うことができる。ガイド３０が例えばインプラント１０のようなインプラントを覆った場合には、外科医は、ガイド本体３２に形成された穴３１を通じて、当該インプラントを視認するか、又は視覚的に検査することができる。穴３１は、インプラント穴１４に対して略平行とされるので、これにより当該インプラントと位置合わせすることができる。インプラント１０の縁部１６は、ガイド３０の底面３７に形成されたスロット４４内に受容される（図２Ｂ参照）。スロット４４の高さ４４ａは、縁部１６からアンダーカット１２に至るインプラント１０の高さ１６ａに対して相補的であるが、特定の実施例では、スロット４４の高さ４４ａは、インプラント１０の高さ１６ａより相対的に大きい。インプラント１０は、フランジ４０を介してガイド３０に結合されている。
【００１７】
図２Ａ及び図２Ｂに表わすように、ガイド３０のフランジ４０には、インプラント１０のアンダーカット１２内に受容される端部４２が形成されている。任意の適切な数量（例えば１つの又は複数の）のフランジが形成されている場合がある。例えば、単一のフランジが、ガイド本体３２の穴３１の略全体の周囲に又は適切な位置に延在している場合がある。幾つかの実施例では、２つ以上のフランジが、穴３１に関して対称又は非対称に離隔配置されている。フランジ４０は、ガイド３０の底面３７から延在しており、ガイド３０をインプラント１０に取り外し可能に結合するためにインプラント１０のアンダーカット１２内に受容されるように形成されている。フランジ４０は、底面３７の近位に配設された第１の端部４０ａと、底面３７の遠位に配設された第２の端部４０ｂとを含んでいる。幾つかの実施例では、フランジ４０は、底面３７に対して相対的に、第１の端部４０ａを中心として回動又は屈曲する。フランジ４０の第２の端部４０ｂは、先端部４２を含んでおり、先端部４２は、縁部４２ａ，４２ｂのうち少なくとも１つの縁部においてテーパ状に形成されている。テーパ状の先端部４２は、フランジ４０をインプラント１０のアンダーカット１２と結合するために必要な力を調節するように作用するか、又は構成されている。利用時には、外科医が、ガイド３０のフランジ４０をインプラント１０のアンダーカット１２内に“嵌め込み”、これによりインプラント１０の縁部１６が、ガイド３０の底面３７に形成されたスロット４４内に受容される。特に、フランジ４０は、フランジ４０がアンダーカット１２内に受容されるまでフランジ４０がインプラント１０の内面１７に対して屈曲又は湾曲することができるような可撓性を有している。
【００１８】
ガイド３０によって、インプラント１０を患者の臼蓋窩７２に対して位置合わせし、インプラント１０を患者の臼蓋窩７２内に押し込むことができるように、ガイド３０は適切な構造で構成されている。一例として図３に表わすように、ガイド３０は、インプラント１０と位置合わせすると共にインプラント１０を押し込むためにインパクタ（例えば図４Ａに表わすインパクタ５０）を受容するための構造体、例えばクロスバー３４及び中央開口部３６を備えている。ガイド３０がクロスバー３４を備えていない実施例（例えば図２Ａ及び図２Ｂに表わす実施例）では、インパクタは、穴３１を通じてガイド本体３２内に受容される。図３に表わすように、クロスバー３４は、ガイド３０の穴３１内に位置決めされ、ガイド本体３２と略平行に方向付けられる。クロスバー３４の幅３４ａ及び高さ３４ｂは、適切であれば任意である。例えば、幾つかの実施例では、クロスバー３４の高さ３４ｂは、穴３１の高さ３１ａより大きくても、等しくても、小さくても良い。クロスバー３４がインパクタ５０に付与する構造上のサポート性（例えば安定性）は、クロスバー３４の形状に依存する。図３は、中央開口部３６を具備する２つのクロスバー３４を表わす。しかしながら、適切であれば任意の数量のクロスバーを設けることができることに留意すべきである。好ましくは、クロスバー３４は、少なくとも部分的にガイド３０の穴３１の障害物とならないようになっているので、手術中に外科医はガイド３０が結合されているインプラント１０の内面１７を視認することができる。
【００１９】
図４Ａに表わすインパクタ５０は、図４Ｂに表わす任意の取付部材５２を備えている。幾つかの実施例では、取付部材５２は、一般に大腿骨頭との摩擦を低減するために高度に研磨されているインプラント１０の内面１７が傷つけられることを防止するのに一役を担う。幾つかの実施例では、取付部材５２は、インパクタ５０が手術中に（例えば位置合わせプロセス中や押し込みプロセス中に）インプラント１０に固定又は固着される可能性を低減させることができる。幾つかの実施例では、取付部材５２は、押し込みプロセス中にインプラント１０／インパクタ５０を介して伝達された力をさらに分配させるために利用される。取付部材５２は、任意の所望の態様でインパクタ５０及びインプラント１０のうち少なくとも１つに対して固定される。所望の態様としては、インパクタシャフト５１及びインプラント１０のうち少なくとも１つに形成されたネジ部及び／又は肩部、任意の適切な結合機構、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、このような例示に限定される訳ではない。取付部材５２は、単なる任意の構成部材であり、必ずしも必要とはされない。
【００２０】
図５は、骨盤帯と、患者に適合するように位置合わせするための方法に利用される基準座標システムとを表わす。患者の骨盤帯１００は、臼蓋窩１０２と腸骨１０４と坐骨１０６と恥骨１０８とを含んでいる。例えば局所デカルト座標系のような座標系は、特定の患者それぞれの骨格を記述するために利用される。例えば、局所座標系は、原点１１０（例えば患者の臼蓋窩の中心）と、Ｚ軸１１２（例えば寛骨臼縁に対して平行に延在する軸）と、Ｙ軸１１４（例えば前頭面内でＺ軸１１２に対して垂直な軸）と、Ｘ軸１１６（例えばＹ軸１１４及びＺ軸１１２に対して垂直な軸）とを含んでいる。ヒルゲンライナー線１１８は、股関節の２つのＹ状軟骨の中心の間において、水平線によって定義されており、ヒルゲンライナー線１１８とＺ軸１１２とが成す角度である臼蓋角１２０を決定するために利用される。一例として、一般成人の臼蓋角１２０は、約３３°〜約３８°の範囲である。
【００２１】
整形外科用インプラント工具（例えばポジショナ／インパクタ５０の挿入シャフト５１や他の寛骨臼位置合わせ工具（患者適合形体の有無を問わない））の長手方向軸線は、股関節の通常の回転中心を元に戻すように、患者の骨格と位置合わせされている。インプラント軸線１３０は、整形外科用インプラント工具についての理想的な長手方向軸線を示しており、インプラントを患者の骨に対して正しく方向づけるための事前に選択された経路を指示する患者適合インプラント軸線である。インプラント軸線１３０は、回転角１３２（Ｙ軸１１４とインプラント軸線１３０とが成す角度）と、傾斜角１３４（Ｚ軸１１２とインプラント軸線１３０とが成す角度）とを形成している。例えば、インプラント軸線１３０は、回転角１３２が２０°の前捻角に相当するように、且つ、傾斜角１３４が２０°の前捻角に相当するように位置合わせされている。
【００２２】
図６は、臼蓋窩１０２及びポジショナ／インパクタ５０を含む寛骨臼インプラントシステムの斜視図である。患者の骨格を記述するために利用される局所座標系は、原点１１０とＺ軸１１２とＹ軸１１４とＸ軸１１６とを含んでいる。インプラント軸線１３０は、ポジショナ／インパクタ５０の長手方向軸線を示しており、回転角１３２と傾斜角１３４とを形成している。ポジショナ／インパクタ５０が、シャフト５１の遠位端５４においてインプラント１０（例えば寛骨臼シェル、カップ、ケージ、又はオーグメント）に結合されている。インプラント１０は、ポジショナ／インパクタ５０に取り付けられ、臼蓋窩１０２内に挿入され、（例えば木槌でポジショナ／インパクタ５０を打ち込むことによって）臼蓋窩１０２内に配設され、ポジショナ／インパクタ５０から取り外され、その後に患者の体から取り除かれる。図６に表わすように、当該システムには、ガイド（例えば図２Ａ及び図３に表わすガイド３０）が含まれていない。ガイドを利用しないでインプラント１０の位置をインプラント軸線１３０に沿って位置合わせすることは困難である。少なくともポジショナ／インパクタ５０は任意の位置及び向きに位置決め可能なためである。外科医は、一般に患者を載置するための手術台の上方に配置されている外部Ｘバー（X-bar）を利用することによって、寛骨臼カップを患者の臼蓋窩に位置合わせする。Ｘバーの垂直バーが患者の体の長軸線に対して垂直となるように、且つ、適切なクロスバー（例えば左側クロスバーや右側クロスバー）が患者の体の長軸線と位置合わせされるように、Ｘバーは位置決めされている。しかしながら、一般的なＸバー位置決めシステムを利用しても、患者同士の体格差又は手術中における患者の姿勢の差異に起因して、寛骨臼インプラントを適切に位置合わせするには不十分である。
【００２３】
図７Ａ及び図７Ｂは、患者適合アセンブリの斜視図である。外科手術の際に利用するためにインプラント１０とガイド３０とインパクタ５０とを組み立てるために、最初に、外科医は、ガイド４０の穴３１及びガイド３０の中央開口部３６のうち少なくとも１つの開口部を通じて、インパクタ５０の遠位端５４を挿入する。中央開口部３６及び穴３１は、ガイド３０がインパクタ５０のシャフト５１に沿って滑動する際に侵入可能な空隙を有している。例えば、中央開口部３６及び穴３１は、ガイド３０をインパクタ５０に沿って滑動させることができる直径を有している。次に、取付部材５２を利用することが望ましい場合には、取付部材５２をインパクタ５０の遠位端５４に位置決めする。インパクタ５０の遠位端５４をインプラント１０の開口部２２に螺入することによって、インパクタ５０をインプラント２０に結合することができる。インプラント１０をインパクタ５０の遠位端５４に結合した後に、（インパクタ５０に沿って自在に滑動可能とされる）ガイド３０をインプラント１０に結合する。具体的には、図８Ａに表わすように、ガイド３０は、インプラント１０のウンダーカット１２内に受容されるフランジ４０を含んでいる。外科医は、ガイド３０のフランジ４０をインプラント１０のアンダーカット１２内に“嵌め込む”。 特にフランジ４０は可撓性を有しており、フランジ４０がアンダーカット１２内に受容されるまで、フランジ４０はインプラント１０の内面１７に対して屈曲又は湾曲可能とされる。フランジ４０は、ガイド３０の底面３７から延在しており、インプラント１０のアンダーカット１２内に受容されるように構成されており、これにより、ガイド３０をインプラント１０に取り外し可能に結合することができる。
【００２４】
ガイド３０の患者適合部分３８は、インプラント１０をインプラント軸線１３０と位置合わせするために、インプラント１０を特定患者の寛骨臼骨のランドマーク（例えば下前腸骨棘、寛骨臼縁、坐骨棘、恥骨結節や寛骨臼切痕等のような寛骨臼骨のランドマーク）と位置合わせされる。特定の患者に適用する場合に当該患者の骨格に適合する構成を具備する、患者適合部分を具体的に構成することによって、ガイド３０は患者適合するように構成されている。特に、ガイド３０の患者適合部分３８は、ガイド３０が所定の構成で患者の骨に対して特定の標識に位置決めされるように、例えば形状、長さ、幅、厚さのような事前に選択又は規定された特性を有している。特定の実施例では、ガイド３０には、骨格系ランドマーク（例えば下前腸骨棘、寛骨臼縁、坐骨棘、恥骨結節や寛骨臼切痕等のような寛骨臼骨のランドマーク）が付されている。ガイド３０は、骨格系ランドマークと一致しているか、又はガイド３０の好ましい向きを示す他の視覚的な指標（例えば方向指示標識）を含んでいる。
【００２５】
利用時に、インプラント１０は、図７Ａ、図７Ｂ、及び図８Ａ〜図８Ｃに表わす臼蓋窩７２に挿入される。インプラント１０の縁部１６は、ガイド３０の底面３７に形成されたスロット４４内に受容される。スロット４４の高さ４４ａは、縁部１６からアンダーカット１２に至るインプラント１０の高さ１６ａに対して相補的であるが、特定の実施例では、スロット４４の高さ４４ａは、インプラント１０の高さ１６ａより相対的に大きい。インプラント１０は、フランジ４０を介してガイド３０に結合されている。図８Ａに表わす実施例では、ガイド３０は、インプラント１０の本体１８が臼蓋窩７２に接触する前に、インプラント１０と臼蓋窩７２との間に間隙ｄ１が残った状態において、ガイド３０の患者適合面３８が寛骨臼縁７４と接触する大きさとされる。このようにして、患者適合面３８は、押し込みプロセスの前に、インプラント１０を臼蓋窩７２内において所望の位置及び向きに適切に位置合わせすることができる。インプラント１０と臼蓋窩７２との間における間隙ｄ１によって、例えばインプラント１０と患者の臼蓋窩７２との干渉が防止される一方、インプラント１０がガイド３０を利用することによって位置決めされる（例えば、インプラント本体１８が臼蓋窩７２に擦りつけられない）。図８Ａに表わすように、インプラント１０の縁部１６は、寛骨臼縁７４の上方に載置されている。インプラント１０が適切に位置合わせされた場合には、外科医はインパクタ５０に力を加え、その力が、（開口部２２と遠位端５４とにおける）インパクタ５０とインプラント１０との螺合接続部分を通じて、及び／又は、（フランジ４０とアンダーカット１２とにおける）ガイド３０とインプラント１０との螺合接続部分を通じてインプラント１０に伝達される。力が、臼蓋窩７２内において所望の位置及び向きでインプラント１０に加えられる。従って、図８Ｂに表わすように、力を加えられた後には、インプラント１０の本体１８は臼蓋窩７２に接触している。インプラント１０が、臼蓋窩７２に接触しているので、インプラント１０と臼蓋窩７２との間における間隙ｄ２が実質的に存在しないか、又は全く存在しない。
【００２６】
幾つかの実施例では、同時に、押し込み力によってガイド３０がインプラント１０から取り外される。例えば図８Ｂに表わすように、インパクタ５０に作用する押し込み力Ｆは、開口部２２を介してインプラント本体１８に伝達されので、縁部１６ひいてはインプラント１０の略全体が、作用する押し込み力Ｆの方向に下向きに打ち込まれる。フランジ４０が可撓性を有しているので、フランジ４０は、（例えばインプラント１０の内面１７から離隔するように）矢印Ａの方向に内向きに湾曲又は変位し、これによりインプラント１０の縁部１６が、スロット４４から解除される。しかしながら、幾つかの実施例では、外科医が、押し込みプロセスの前又は後に、手作業でガイド３０をインプラント１０から取り外す場合がある。例えばインパクタ５０を取り外すために、外科医は、開口部２２とインパクタ５０の遠位端５４とにおける螺合接続部分を解除する。その後に、外科医は、取付部材５２をインパクタ５０から取り外し、中央開口部３６又は穴３１を通じてインパクタ５０をガイド３０から抜き出す。図８Ｃに表わすように、ガイド３０は、（例えば手作業による嵌め込みによって又はインパクタの押し込み力によって）インプラント１０から取り外され、インプラント１０は、（例えば図７Ａに表わすインプラント軸線１３０に沿って）所望の向きで臼蓋窩７２内に残存している。
【００２７】
図９は、特定の実施例における患者適合コンポーネントを利用することによって手術前における整形外科手術の立案及び整形外科手術の実施をするためのフローチャートである。好ましくは、プロセスは、インプラントを配設するための外転及び前傾を規定した後に、外科手術装置の向きを決定する。例えば、図９に表わすステップは、患者の臼蓋窩７２に対する手術のためのステップである。図９に概略的に表わすように、プロセス２００は、画像化ステップ２０２と処理ステップ２０４と立案ステップ２０６と製造ステップ２０８と外科手術の実施ステップ２１０とを含んでいるが、幾つかの実施例では、これらステップのうち少なくとも幾つかのステップが任意であり、その他のステップが含まれている場合がある。図９に表わすプロセス２００を実施するために、様々なシステムを利用することができる。例えば、図１０は、プロセス２００のうち少なくとも幾つかのステップを実施するためのシステム３００の概略図である。システム３００は、画像化装置３０２と計算装置３０４と製造装置３０６とを含んでいる。
【００２８】
幾つかの実施例では、例えば処理ステップ２０４や立案ステップ２０６のようなプロセス２００の特定のステップが、計算装置３０４を利用することによって完全に又は少なくとも部分的に実施される。計算装置３０４は、患者を画像化するために利用される１つ以上の画像化装置３０２の一部分であるか、又は当該１つ以上の画像化装置３０２から遠隔操作可能とされる。１つ以上の製造装置３０６は、手術を実施するための器具、インプラント、又は他の装置をカスタムして製造するために利用される。計算装置３０４は、画像化装置３０２から任意の適切な通信媒体を通じて、患者の画像を反映したデータを受信するか、又は当該データにアクセスすることができる。通信媒体としては、有線通信媒体、無線通信媒体、光通信媒体、磁場通信媒体、ソリッドステート通信媒体、又はこれらの任意の組み合わせが挙げられるが、限定される訳ではない。図１０に表わす計算装置３０４は、例えばメモリ３１０のようなコンピュータ読み取りが可能な媒体に格納されたコードを実行することができるプロセッサ３０８を含んでいる。計算装置３０４は、データを処理し、動作させるための命令セットであるコードを実行することができる限り、任意の装置であって良い。計算装置３０４としては、例えばデータベースサーバ、ウェブサーバ、携帯式計算装置、携行式装置、任意の他の適切な装置、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２９】
幾つかの実施例では、プロセッサ３０８としては、マイクロプロセッサ、特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）、状態機械、任意の他の適切なプロセッサ、又はこれらの組み合わせが挙げられる。プロセッサ３０８は、一のプロセッサでも任意の数量のプロセッサでも良く、メモリ３１０に格納されたコードにアクセスすることができる。メモリ３１０は、コンピュータ読み取り可能な不揮発性媒体であって、任意のコードを具体的に実現可能とされる。メモリ３１０は、実行コードをプロセッサ３０８に付与することができる電子装置、磁気装置、又は光装置を含んでいる。メモリ３１０としては、例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、フロッピーディスク（登録商標）、コンパクトディスク、デジタルビデオ装置、磁気ディスク、ＡＳＩＣ、設定されたコンピュータ、任意の他の適切な格納装置、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００３０】
幾つかの実施例では、計算装置３０４は、入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェース３１２を介して、さらなるコンポーネントとデータを共有及び／又は受信することができる。Ｉ／Ｏインタフェース３１２としては、ＵＳＢポート、イーサネット（登録商標）ポート、シリアルバスインタフェース、パラレルバスインタフェース、無線通信インタフェース、計算装置と他のコンポーネントとの間においてデータ転送を可能とする任意の他の適切なインタフェース、又はこれらの組み合わせが挙げられる。さらなるコンポーネントは、例えば情報データベース３１４のようなコンポーネントを含んでいる。幾つかの実施例では、計算装置３０４は、情報データベース３１４を含んでいる。
【００３１】
１つ以上の非侵襲的な画像化手法を利用することによって、対象となる患者の骨格構造が画像化される。画像化手法としては、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、Ｘ線、デジタルＸ線、超音波、任意の他の適切な画像化手法、又はこれらの任意の組み合わせが挙げられる。例えばＣＴやＭＲＩ等のような画像化技術を利用する実施例では、例えば患者の骨格構造を平行に輪切りした画像から成る１つ以上のセットが得られる。輪切りにした画像としては、例えば、一連の横断面に平行なスライス画像、一連の矢状面に平行なスライス画像、一連の環状面に平行なスライス画像、一連の他の角度姿勢に平行なスライス画像、又はこれらを任意に組み合わせたスライス画像が挙げられる。幾つかの実施例では、多数の画像化技術（例えば、他の関節も含む広範囲に亘る患者の全身を画像化するためのＸ線や特定の対象となる関節のためのＭＲＩ）が、同一の患者のために利用可能とされる。また、任意ではあるが、患者の骨格の画像が、既存のインプラント又は当該インプラントの一部分の画像を含んでいる場合がある。幾つかの実施例では、画像化に基づかない技術が、患者の骨格及び構造又は他の特徴に関する当該患者特有の情報を得るために利用される場合がある。
【００３２】
画像処理ステップ２０４は、図９に表わすプロセス２００内における次のステップである。画像処理ステップ２０４では、正確な三次元（“３Ｄ”）モデル、他の多次元表現、又は患者特有の骨格の構造及び／若しくは選定された特徴を表現する他の仮想的な構造を生成するために、少なくとも一部分の画像が処理される。幾つかの実施例では、このような処理は、対象となる骨格及び他の構造を画像に記録された周囲の骨格及び他の構造から区別するための画像の分割（例えば、スライス画像から成る少なくとも１つのセット）を含んでいる。例えば、特定の実施例では、寛骨臼縁に関連する骨表面又は他の組織表面を含む寛骨臼縁の一部分が、画像の他の部分から分割及び区別される場合がある。
【００３３】
幾つかの実施例では、マニュアルプロセス、自動化プロセス、半自動化プロセス、又はこれらプロセスの任意の組み合わせによって、分割が実現される。例えば、幾つかの実施例では、技師又は他の利用者が、スライス画像それぞれにおいて、（コンピュータ支援設計のためのハードウェア及び／若しくはソフトウェア、又は他の機能を補助を受けて）対象となる骨格及び他の構造の境界を手作業でトレースする場合がある。代替的又は付加的には、幾つかの実施例において、アルゴリズム又は他の自動化若しくは半自動化されたプロセスが、対象となる境界を自動的に識別するために利用される。幾つかの実施例では、対象となる骨格又は他の構造におけるキーポイントのみが分割される場合がある。上述の処理ステップ２０４は、患者の対象となる骨格及び他の形体の３Ｄモデルを生成するために利用される場合がある。
【００３４】
患者の骨格を表現する３Ｄモデル又は他の構造は、外科手術手順のうち手術前立案プロセス２０６のために利用される場合がある。幾つかの実施例では、手術前立案プロセス２０６は、寛骨臼内におけるインプラントの理想的な位置及び向きを識別するステップ、及び、寛骨臼縁の一部分に適応する患者適合面３８を具備するガイド３０を設計するステップのうち１つ以上のステップを含んでいる。様々な実施例では、立案プロセス２０６は、手作業で、又は半自動的な機能若しくは自動的な機能を利用して実行される。
【００３５】
上述のように、ガイド３０は、１つ以上の患者適合面３８を含んでおり、具体的には、患者適合面３８は、例えば骨格の３Ｄモデルによって決定される患者特有の骨格（又は骨格の一部分）を擬態するように構成されている。例えば、幾つかの実施例では、１つ以上の患者適合面３８は、患者適合面３８が一の特定の位置及び向きにおいて患者の骨格に一意に適応するような、患者の骨格の凹型になっている場合がある。言い換えれば、１つ以上の患者適合面３８は、患者特有の骨格に対するガイド３０の理想的な位置及び／又は向きを容易に実現することができる。ガイド３０が理想的な位置及び／又は向きにある場合に限り、患者適合面３８は、ガイド３０を患者特有の骨格に完全に着座させることができるからである。ガイド３０は、患者適合データを利用することによって、ガイド本体３２に形成された穴３１を含むように形成されている場合がある。ガイド本体３２には、１つ以上の患者適合面３８が、穴３１を中心としてガイド３０の底面３７に配設されている。幾つかの実施例では、クロスバー３４が穴３１を横切って延在している。クロスバー３４は、穴３１と一体に形成されているか、又は穴３１内に取り外し可能に載置されている。
【００３６】
幾つかの実施例では、立案ステージ２０６において、ガイド３０が患者の骨格に対して理想的な位置及び向きに配置されるように、ブランク（例えばワイヤーフレームや類似するデジタル表現）を患者の骨格の３Ｄモデルに適用した後に、患者の骨格の表面に適応する患者適合面３８を生成するために当該ブランクを部分的に加除することによって、患者適合面３８の形状及び他の態様が決定される。幾つかの実施例では、立案ステージ２０６の際に実行される他のプロセスが、患者の骨格の３Ｄモデルに対するブランクの位置及び／又は向きを少なくとも部分的に又は完全に決定する。例えば、立案ステップ２０６の際に、インプラント１０の位置及び向きが患者の臼蓋窩７２に関連して規定される。インプラント１０の立案された位置が、ガイド３０の形状及び他の性質を規定するために、患者の骨格又はブランクの３Ｄモデルと組み合わせて利用される場合がある。
【００３７】
ガイド３０は、設計されると、（プロセス２００の製造ステップ２０８において）幾つかの既知の技術を利用することによって製造される。既知の技術としては、選択的レーザー焼結、３Ｄプリント、ステレオリソグラフィー、他の迅速生産技術やカスタム製造技術、又はこれらの任意の組み合わせが挙げられる。幾つかの実施例では、製造装置３０６は、処理ステップ２０４及び立案ステップ２０６に関連する計算装置３０４から遠隔操作されており、患者適合器具を製造するために十分なデータ又は他の情報が、任意の所望のフォーマットで計算装置３０４から製造装置３０６にエクスポートされる場合がある。
【００３８】
上述の内容は、本発明の原理の単なる説明にすぎない。システム、装置、及び方法は、説明のみを目的とする非限定的な上述の実施例以外の実施形態によっても実現される。本明細書で説明したシステム、装置、及び方法は、寛骨臼系統での利用を示すために表わされている一方、他の外科的処置で利用されるシステム、装置、及び方法に適用可能とされることに留意すべきである。外科的処置としては、膝関節形成術、脊椎形成術、頭−顎顔面の手術、肩関節、足、足首又は手の形成術、他の四肢の手術が挙げられるが、これらに限定される訳ではない。
【００３９】
当業者であれば、本明細書を検討した後に変形例及び改良例を想到することができるだろう。開示された特徴は、本明細書に記載された１つ以上の他の特徴との任意の組み合わせ（多数の従属する組み合わせを含む）で実行可能である。上述の様々な特徴は、当該特徴のうち任意の要素を含むが、他のシステムと組み合わせること、又は一体化させることができる。さらに、特定の特徴が省かれているか、又は実行されない場合がある。
【００４０】
変更、代替、及び交換の例は、当業者であれば想到可能であり、本発明の技術的範囲を逸脱することなく実施可能である。本明細書で引用されたすべての参照が、全体的に本出願に組み込まれており、本出願の一部分を構成している。
【符号の説明】
【００４１】
１０    インプラント
１２    （インプラント１０の）アンダーカット（溝）
１４    （インプラント１０の）インプラント穴
１６    （インプラント１０の）縁部
１７    （インプラント１０の）内面
１８    インプラント本体
２２    （インプラント本体１８の）開口部
３０    ガイド
３１    （ガイド３０の）穴
３２    ガイド本体
３２ａ  （ガイド本体３２の）縁部厚さ
３２ｂ  （ガイド本体３２の）縁部厚さ
３４    クロスバー
３４ａ  （クロスバー３４の）幅
３４ｂ  （クロスバー３４の）高さ
３６    中央開口部
３７    （ガイド本体３２の）底面
３８    （ガイド本体３２の）患者適合面（部分）
４０    フランジ
４０ａ  第１の端部
４０ｂ  第２の端部
４２    先端部
４２ａ  縁部
４２ｂ  縁部
４４    スロット
５０    インパクタ
５１    インパクタシャフト
５２    取付部材
５４    （シャフト５１の）遠位端
７２    （患者の）臼蓋窩
７４    （患者の）寛骨臼縁
１００    （患者の）骨盤帯
１０２    （患者の）臼蓋窩
１０４    （患者の）腸骨
１０６    （患者の）坐骨
１０８    （患者の）恥骨
１１０    原点
１１２    Ｚ軸
１１４    Ｙ軸
１１６    Ｘ軸
１１８    ヒルゲンライナー線
１２０    臼蓋角
１３０    インプラント軸線
２００    プロセス
２０２    画像化ステップ
２０４    処理ステップ
２０６    立案ステップ
２０８    製造ステップ
２１０    外科手術の実施ステップ
３００    システム
３０２    画像化装置
３０４    計算装置
３０６    製造装置
３１０    メモリ
３１２    入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェース
３１４    情報データベース
【図１】
2014518702.tif 000003
【図２Ａ】
2014518702.tif 000004
【図２Ｂ】
2014518702.tif 000005
【図３】
2014518702.tif 000006
【図４Ａ】
2014518702.tif 000007
【図４Ｂ】
2014518702.tif 000008
【図５】
2014518702.tif 000009
【図６】
2014518702.tif 000010
【図７Ａ】
2014518702.tif 000011
【図７Ｂ】
2014518702.tif 000012
【図８Ａ】
2014518702.tif 000013
【図８Ｂ】
2014518702.tif 000014
【図８Ｃ】
2014518702.tif 000015
【図９】
2014518702.tif 000016
【図１０】
2014518702.tif 000017
【国際調査報告】
2014518702.tif 000018
2014518702.tif 000019