(57)【要約】  骨ねじ用材料送達装置は取付部材を含み、取付部材は、取付部材を通るように配置された管腔を有し、骨ねじに取り外し可能に取り付けられるように適合される。装置は、さらに、管腔を通るように固定して配置され、骨ねじの中心孔内に延びて材料を中心孔内に送達するように適合された送達カニューレを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨ねじ用材料送達装置において、
取付部材であって、前記取付部材を通るように配置された管腔を有し、前記骨ねじに取り外し可能に固定されるように適合された、取付部材と、
前記管腔を通るように固定して配置され、前記骨ねじの中心孔内に延びて材料を前記中心孔内に送達するように適合された送達カニューレとを備えた、材料送達装置。
【請求項２】
前記取付部材は前記取付部材の近位端に近接する取付機構を含む、請求項１に記載の材料送達装置。
【請求項３】
前記取付機構は前記骨ねじの本体部材上に配置された第２のねじと係合するように適合された第１のねじを備えた、請求項２に記載の材料送達装置。
【請求項４】
前記取付部材は前記取付部材から遠位に延びる環状壁を含む近位フランジを含み、前記第１のねじは前記環状壁の管腔側表面上に配置された、請求項３に記載の材料送達装置。
【請求項５】
前記送達カニューレは前記送達カニューレの反管腔側表面内に配置された横方向の周囲溝を含み、前記横方向の周囲溝は前記溝内に配置された密封リングを収容するように適合された、請求項１に記載の材料送達装置。
【請求項６】
前記取付部材は前記取付部材の反管腔側表面内に配置された横方向の周囲溝を含み、前記横方向の周囲溝は前記溝内に配置された密封リングを収容するように適合された、請求項１に記載の材料送達装置。
【請求項７】
前記材料送達装置が前記骨ねじに取り付けられた場合に、前記溝は前記骨ねじの頭部内の凹部内にあるように適合された位置で前記取付機構の遠位端に近接するように配置された、請求項６に記載の材料送達装置。
【請求項８】
骨ねじ用材料送達装置において、
取付部材であって、前記取付部材を通るように配置された管腔、および前記骨ねじ上に配置された第２のねじと係合するように適合された前記取付部材上に配置された第１のねじを有する、取付部材と、
前記管腔内に固定して配置され、材料を前記骨ねじの中心孔内に送達するように適合された送達カニューレと、
前記材料送達装置の反管腔側表面内に配置された横方向の周囲溝とを備え、前記横方向の周囲溝は前記溝内に配置された密封リングを収容するように適合された、材料送達装置。
【請求項９】
前記取付部材は前記取付部材から遠位に延びる環状壁を含む近位フランジを含み、前記第１のねじは前記環状壁の管腔側表面上に配置された、請求項８に記載の材料送達装置。
【請求項１０】
横方向の周囲溝が前記取付部材の反管腔側表面内に配置された、請求項８に記載の材料送達装置。
【請求項１１】
前記材料送達装置が前記骨ねじに取り付けられた場合に、前記横方向の周囲溝は前記骨ねじの頭部内の凹部内に存在するように適合された位置で前記取付部材の遠位端に近接するように配置された、請求項１０に記載の材料送達装置。
【請求項１２】
前記送達カニューレは前記管腔を通るように固定して配置され、前記骨ねじの中心孔内に延びて材料を前記中心孔内に送達するように適合された、請求項８に記載の材料送達装置。
【請求項１３】
前記横方向の周囲溝が前記送達カニューレの反管腔側表面内に配置された、請求項１２に記載の材料送達装置。
【請求項１４】
第２の横方向の周囲溝が前記取付部材の反管腔側表面内に配置され、前記第２の横方向の周囲溝は前記溝内に配置された密封リングを収容するように適合された、請求項１３に記載の材料送達装置。
【請求項１５】
骨ねじ用材料送達システムにおいて、
取付部材であって、前記取付部材を通るように配置された管腔、および前記骨ねじ上に配置された第２のねじと係合するように適合された前記取付部材上に配置された第１のねじを有する、取付部材と、
前記管腔を通るように固定して配置され、前記骨ねじの中心孔内に延びて材料を前記中心孔内に送達するように適合された送達カニューレと、
前記材料送達装置の反管腔側表面内に配置された横方向の周囲溝であって、前記横方向の周囲溝は前記溝内に配置された密封リングを収容するように適合された、横方向の周囲溝と、
材料を前記送達カニューレに供給する材料送達源とを備えた、材料送達システム。
【請求項１６】
前記取付部材は前記取付部材から遠位に延びる環状壁を含む近位フランジを含み、前記第１のねじは前記環状壁の管腔側表面上に配置された、請求項１５に記載の材料送達システム。
【請求項１７】
横方向の周囲溝が前記送達カニューレの反管腔側表面内に配置された、請求項１５に記載の材料送達システム。
【請求項１８】
横方向の周囲溝が前記取付部材の反管腔側表面内に配置された、請求項１５に記載の材料送達システム。
【請求項１９】
前記送達カニューレに固定して取り付けられたハンドルをさらに備えた、請求項１５に記載の材料送達システム。
【請求項２０】
前記ハンドルの近位の前記送達カニューレに取り付けられて、前記材料送達源によって供給された材料の量を制御する流体継手をさらに備えた、請求項１９に記載の材料送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
[0001]本出願は、２０１１年２月３日に出願された米国仮特許出願第６１／４３９，１６５号の優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]本発明は、一般に、材料を骨ねじに送達するための装置に関し、より詳細には、骨ねじのシャフトを長手方向に通るように配置された内側孔に材料を密封して送達するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]脊椎骨折および椎間板ヘルニアを含む幾つかの脊椎の状態には、脊椎の固定による治療が示される。脊椎の関節を固定する幾つかの方法が知られており、外科的固定術、およびピンと骨板を骨ねじによって椎骨の患部に取り付けることが含まれる。材料、たとえば、骨セメント、または治療材料を、取り付け部位に骨ねじを通して導入することが望ましいことが多い。こうした材料を送達するための従来の装置が当技術分野で周知である。
【０００４】
[0004]一つのこうした周知の装置には、拡張に対抗するナットによって固定されたスナップ嵌めによって、または止めねじによって支持された圧入によって、椎弓根ねじの近位部分に取り外し可能に取り付け可能な流体送達プローブが含まれる。流体送達プローブの遠位端に配置されたＯ（オー）リングが、流体送達プローブと椎弓根ねじのシャフトを通って延びる孔の密封を維持する。しかし、フィーダー管が流体源を流体送達プローブの近位端に連結するが、フィーダー管と流体送達プローブを連結する連結機構の密封または保持は明示されていない。したがって、連結部を通して高圧流体を送達すると、連結部で漏れる可能性があり、または高圧流体によってフィーダー管が流体送達プローブから吹き飛ばされる可能性がある。
【０００５】
[0005]さらに、この装置は、流体送達プローブの遠位端を越えて椎弓根ねじの孔内に延びない。したがって、流体は、孔の近位端まで送達され、孔を通って移動して、孔の遠位端に近接するようにシャフト壁を通して配置された排出開口部に到達しなければならない。したがって、単に孔の近位端に送達された流体は、排出開口部に到達する前に硬化する可能性が高く、または流体送達プローブの周囲で近位に後退し、内部圧力によって孔の上流で漏れが生じる可能性がある。
【０００６】
[0006]第２の装置は、ねじ、圧入、またはスナップ嵌めによって、骨ねじのシャフトを通る孔を含む骨ねじの頭部内に連結される細長い案内部分を含む。第２の装置は、材料を孔の近位端に送達し、したがって、やはり、硬化が時期尚早である欠点があり、または装置の周囲で漏れる可能性が高い。
【０００７】
[0007]したがって、材料を骨ねじのシャフト内の孔に送達する周知の装置は、材料を孔の近位端までしか送達しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
骨ねじに取り付け、孔の近位端を実質的に越えて材料を送達する装置が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
[0008]本発明の一態様では、骨ねじ用材料送達装置は取付部材を含み、取付部材は、取付部材を通るように配置された管腔を有し、骨ねじに取り外し可能に取り付けられるように適合される。装置は、さらに、管腔を通るように固定して配置され、骨ねじの中心孔内に延びて材料を中心孔内に送達するように適合された送達カニューレを含む。
【００１０】
[0009]本発明の他の態様では、骨ねじ用材料送達装置は、取付部材を通るように配置された管腔、および骨ねじ上に配置された第２のねじと係合するように適合された取付部材上に配置された第１のねじを有する取付部材を含む。装置は、さらに、管腔内に固定して配置され、材料を骨ねじの中心孔内に送達するように適合された送達カニューレを含む。横方向の周囲溝が、材料送達装置の反管腔側表面内に配置される。横方向の周囲溝は、溝内に配置された密封リングを収容するように適合される。
【００１１】
[0010]本発明の他の態様では、骨ねじ用材料送達システムは、取付部材を通るように配置された管腔、および骨ねじ上に配置された第２のねじと係合するように適合された取付部材上に配置された第１のねじを有する取付部材を含む。装置は、さらに、管腔を通るように固定して配置され、骨ねじの中心孔内に延びて、材料を中心孔内に送達するように適合された送達カニューレを含む。横方向の周囲溝が、材料送達装置の反管腔側表面内に配置される。横方向の周囲溝は、溝内に配置された密封リングを収容するように適合される。材料送達源は、材料を送達カニューレに供給する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】[0011]材料送達装置および材料源の一実施形態を示す図である。
【図２】[0012]図１の材料送達装置を示す斜視図である。
【図３】[0013]全般的に図２の線３−３に沿って切り取られた材料送達装置の一実施形態を示す断面図である。
【図４】[0014]全般的に図２の線３−３に沿って切り取られた材料送達装置の他の実施形態を示す断面図である。
【図５】[0015]全般的に図２の線３−３に沿って切り取られた材料送達装置の他の実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
[0016]本開示の上記その他の特徴および利点は、例示の実施形態の以下の詳細な説明を添付の図面と併せて読めば明らかである。図面では、同様の構造的または機能的要素は同様の参照番号で示されている。
【００１４】
[0017]粘性材料を骨ねじのカニュレーション内に送達することができる材料送達装置を開示する。この機器は、骨ねじの頭部に取り外し可能に固定する取り付け機構を使用する。取り付け機構は、Ｏリングを使用し、Ｏリングは骨ねじに設置中に圧縮され、骨ねじのカニュレーションを施栓または密封し、粘性材料を骨ねじ内に配置中、または配置後に、粘性材料が排出される可能性を最小限に抑える。
【００１５】
[0018]材料送達装置は、椎弓根ねじの遠位端に近接する排出開口部を有する椎弓根ねじの孔の近位端を実質的に越えて材料を送達するように設計され、それによって、材料が椎弓根ねじの遠位端に到達する前に時期尚早に硬化する可能性を低減することができる。こうした装置は、材料が装置の周囲で近位に後退し、内部圧力により孔の上流で漏れが生じる可能性を低減する利点も有する。さらに、孔の近位端を実質的に越えて延びるカニューレを含むこうした装置は、第１または第２の密封リングをカニューレの反管腔側表面に設ける利点も有することができる。
【００１６】
[0019]骨ねじ１０２用材料送達装置１００の一実施形態が図１に示されている。材料の源１０４を装置１００に連結管またはホース１０８によって連結することができる。源１０４を加圧することができ、材料は、たとえば、骨セメント、硬化ポリマー流体、治療流体、または他の当技術分野で周知の材料を含むことができる。管１０８は、例として、限定的ではないが、ゴム、あるいはプラスチックの細管など低圧細管、または鋼編物強化ホースなど高圧細管、または当技術分野で周知の任意の他の適した細管を含む、任意の適した可撓性管またはホース１０８でもよい。
【００１７】
[0020]源１０４は送達弁１１０を含むことができ、送達弁１１０と圧力および流量のゲージまたはインジケータ１１２を併せて使用して、当技術分野で周知のように、所望の流量および所望の圧力で材料を計量することができる。装置１００に近接する第２の弁１１４は、便利に位置付けられた弁ハンドル１１６によって、材料送達の流量および／または圧力を医療的に専門的なさらなる制御ができるようにする。
【００１８】
[0021]図１乃至３を参照すると、一実施形態では、装置１００は、送達カニューレ１１８、および材料の送達中に骨ねじ１０２の頭部または本体部材１３６に取り外し可能に固定されるように適合された取付部材１２０を含む。送達カニューレ１１８は、取付部材１２０内の管腔１２２を通るように固定して配置され、骨ねじ１０２のシャフト１２６の中心孔１２４内に延びて、中心孔１２４内に材料（図示せず）を送達するように適合される。取付部材１２０を送達カニューレ１１８に、たとえば、接着剤、締結具、溶接、または当技術分野で周知の任意の他の適した方法で、取り付けることができる。別法として、取付部材１２０を送達カニューレ１１８と一体に製造することもできる。送達カニューレ１１８および取付部材１２０を、例として、限定的ではないが、ステンレス鋼、熱可塑材、または他の材料を含む、当技術分野で周知の任意の適した材料から作製することができる。
【００１９】
[0022]取付部材１２０は、取付部材１２０の近位端１３０に近接する取付機構１２８を含む。一実施形態では、取付機構１２８は、しっかりした取り付けのための骨ねじ１０２の本体部材１３６上に配置された第２のねじ１３４と係合するように適合された第１のねじ１３２を含む。この実施形態では、本体部材１３６は内側ねじを有する。図４で示したように、材料送達装置２００の他の実施形態では、取付部材２２０は近位フランジ２２２を含み、近位フランジ２２２は近位フランジ２２２から遠位に延びる環状壁２２４を含む。図４で示したように、第１のねじ２３２が、環状壁２２４の管腔側表面２２６上に配置される。第１のねじ２３２は、骨ねじ２０２の本体部材２３６上に配置された第２のねじ２３４と係合するように適合される。この実施形態では、本体部材１３６は外側ねじを有する。図５で示したように、材料送達装置３００の他の実施形態では、取付部材３２０は、取付部材３２０の外周または反管腔側表面３２４から延びる周囲リブ３２２を含む。骨ねじ３０２の本体部材３３６の管腔側表面３２８内の溝３２６は、周囲リブ３２２をスナップ嵌め構成で収容する。他の実施形態は、それぞれ取付部材１２０、２２０、３２０を本体部材１３６、２３６、３３６に取り外し可能に取り付けるための当技術分野で周知の他の適した取付機構を含むことができる。
【００２０】
[0023]図３乃至５を参照すると、本明細書で上記に開示した材料送達装置１００、２００、３００のいずれの実施形態の送達カニューレ１１８も送達カニューレ１１８の外周または反管腔側表面４０２に配置された横方向の周囲溝４００を含むことができる。横方向の周囲溝４００は、溝４００内に配置された密封リング４０４を収容するように適合される。
【００２１】
[0024]図３で示したように、たとえば、横方向の周囲溝４００ａを送達カニューレ１１８の遠位端４０６に近接するように配置することができ、または横方向の周囲溝４００ｂを取付部材１２０の遠位端４０８に近接するように配置することができる。図４で示したように、他の実施形態では、横方向の周囲溝４００ｃを、たとえば、取付部材１２０、２２０、３２０の遠位端４０８と送達カニューレ１１８の遠位端４０６との間の概ね中間に配置することができる。
【００２２】
[0025]他の実施形態では、たとえば、図５で示したように、横方向の周囲溝４００ｄを送達カニューレ１１８に沿った任意の軸方向の位置に配置することができる。実際、横方向の周囲溝４００ａ乃至４００ｄの任意の組み合わせを送達カニューレ１１８に沿って適切に配置することができる。横方向の周囲溝４００ａ乃至４００ｄは、（各溝４００ａ乃至４００ｄの断面図で示したように）密封リング４０４の収容を行い、それによって、送達カニューレ１１８の反管腔側表面４０２と中心孔１２４の管腔側表面との間の密封が行われる。
【００２３】
[0026]他の実施形態では、任意の取付部材１２０、２２０、３２０が、取付部材の反管腔側表面４２４内に配置された横方向の周囲溝４００ｅを含み、反管腔側表面４２４は、図５に関して上述した反管腔側表面３２４と一致しても、しなくてもよい。反管腔側表面４２４は、反管腔側表面３２４の半径よりも大きい半径を有することができ、または図５で示したように、反管腔側表面４２４は、反管腔側表面３２４の半径よりも小さい半径を有することができる。図３乃至５で示したように、横方向の周囲溝４００ｅは、横方向の周囲溝４００ｅ内に配置された密封リング５０４を収容するように適合される。
【００２４】
[0027]一実施形態では、図３乃至５で示したように、横方向の周囲溝４００ｅは、それぞれ材料送達装置１００、２００、３００が骨ねじ１０２、２０２、３０２に取り付けられた場合に、それぞれ骨ねじ１０２、２０２、３０２の頭部４２８内の凹部４２６内に配置されるように適合された軸方向の位置で取付部材１２０、２２０、３２０の遠位端４０８に近接するように配置される。本発明で有用である骨ねじ１０２、２０２、３０２は、カニューレ型ねじ（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗ）、有窓ねじ（ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ  ｓｃｒｅｗ）、および拡張可能なねじを含み、たとえば、拡張可能なねじは、Ｇｒｅｅｎｈａｌｇｈ他の米国特許出願第２０１０／０２２８３０１号に開示されており、その全体が本明細書に組み込まれる。密封リング５０４は、取付部材１２０、２２０、３２０の反管腔側表面４２４と凹部４２６の管腔側表面との間の密封を行う。
【００２５】
[0028]他の実施形態では、周囲溝４００ｆが、任意の取付部材１２０、２２０、３２０の反管腔側表面５２４内に配置される。反管腔側表面５２４は、共に図５に関して本明細書で上述した反管腔側表面３２４または反管腔側表面４２４と一致してもよい。別法として、図５で示したように、反管腔側表面５２４は、反管腔側表面３２４、４２４の半径の中間の半径を有することができる。横方向の周囲溝４００ｆは、横方向の周囲溝４００ｆ内に配置された密封リング６０４を収容するように適合される。横方向の周囲溝４００ｆは、図３乃至５で示したように、それぞれ骨ねじ１０２、２０２、３０２の本体部材１３６、２３６、３３６内に配置されるように適合された反管腔側表面５２４上の軸方向の位置に配置される。
【００２６】
[0029]幾つかの実施形態では、本体部材１３６、２３６、３３６は、たとえば、全体が本明細書に組み込まれる、Ｐｕｒｃｅｌｌ他の米国特許第７，３７７，９２３号に記載されたブッシングなど、ブッシング１３８、２３８、３３８を含むことができる。ブッシング１３８、２３８、３３８を含むこうした実施形態では、図３乃至５で示したように、密封リング６０４は、それぞれ取付部材１２０、２２０、３２０の反管腔側表面５２４とブッシング１３８、２３８、３３８の管腔側表面との間の密封を行う。ブッシングを含まない本体部材１３６、２３６、３３６の実施形態では、密封リング６０４は、それぞれ取付部材１２０、２２０、３２０の反管腔側表面５２４と本体部材１３６、２３６、３３６の管腔側表面との間の密封を行う。
【００２７】
[0030]取付部材１２０、２２０、３２０の他の実施形態は、任意の取付部材１２０、２２０、３２０の任意の外側周囲表面３２４、４２４、５２４と任意の本体部材１３６、２３６、３３６または任意のブッシング１３８、２３８、３３８の管腔側表面との間の密封を行うための、横方向の周囲溝４００ｅおよび４００ｆの代わりの、またはそれに加えて、他の横方向の周囲溝（図示せず）を含むことができる。さらに、本明細書で上述したように、送達カニューレ１１８内に配置された１つまたは複数の周囲溝４００ａ乃至４００ｄを任意の取付部材１２０、２２０、３２０内に配置された１つまたは複数の周囲溝４００ｅ乃至４００ｇと組み合わせて設けることができる。
【００２８】
[0031]材料送達装置１００、２００、３００のいずれも本明細書で上述したものに加えて構成要素を含むことができる。図１および２を参照すると、ハンドル１４０を送達カニューレ１１８に、たとえば、接着剤、締結具、溶接、または当技術分野で周知の任意の他の適した方法で取り付けることができる。別法として、ハンドル１４０を送達カニューレ１１８と一体に作製することもできる。ハンドル１４０および送達カニューレ１１８を、例として、限定的ではないが、ステンレス鋼、熱可塑材、または他の材料を含む、当技術分野で周知の任意の適した材料から作製することができる。図２で示した矢印１４２で示したように、ハンドルの回転によって、送達カニューレ１１８および取付部材１２０が回転される。
【００２９】
[0032]ハンドル１４０の他に、材料送達装置１００、２００、３００のいずれも送達カニューレ１１８の近位端１４６に取り付けられる流体継手１４４をさらに含むことができる。流体継手１４４は、当技術分野で周知の任意の種類の継手でもよく、送達カニューレ１１８と連結ホース１０８との間の漏れのない流体連通を行う。
【００３０】
[0033]骨ねじ用改良型材料送達装置を提供する。この装置は、延長されたカニューレを含み、骨ねじの１つまたは複数の部分との密封を形成して、材料がカニューレから漏れるのを阻止するように適合される。延長カニューレは、骨ねじの中心孔内に延びて、材料を中心孔の近位端を実質的に越えた位置に送達するように適合される。こうした送達位置は、装置から骨ねじのシャフトを通して中心孔内に配置された排出開口部までの移動通路が比較的短い利点があり、それによって、材料が排出開口部に到達する前に時期尚早に硬化する可能性を低減することができる。こうした送達位置は、材料が装置の周囲で近位に後退し、内部圧力によって中心孔の上流で漏れが生じる可能性を低減する利点もある。
【００３１】
[0034]当業者には理解されるように、本明細書に開示した広範な概念から逸脱することなく、本明細書で上述した実施形態に変更を加えることができる。したがって、理解されるように、本開示は、開示した特定の実施形態に限定されることはなく、１つまたは複数の実施形態で示した特徴と任意の他の実施形態で示した特徴との組み合わせを含むことができる修正形態を包含するものとする。本明細書を検討すると、本開示が対象とする、様々な修正形態、等価の方法、ならびに本開示を適用することができる幾つかの構造が、当業者には容易に明らかであろう。したがって、この記載は単に例示であり、当業者が本明細書に記載した材料送達装置を作製し使用することができるようにし、材料送達装置を実施する最良の形態を教示するために記載されたものであると考えられたい。
【図１】
2014511219.tif 000003
【図２】
2014511219.tif 000004
【図３】
2014511219.tif 000005
【図４】
2014511219.tif 000006
【図５】
2014511219.tif 000007
【国際調査報告】
2014511219.tif 000008
2014511219.tif 000009