(57)【要約】  本発明は、歯（２０）の根管（２１）に穿孔するための歯内治療器具（１０）に関する。この器具（１０）は、歯（２０）の根管（２１）の壁を形成および／または細工および／または切削するための動作領域（１１）を有する。この動作領域（１１）は、手動または機械駆動で支持体（１４）に固定されることができる保持用先端部（１３）を備える。動作領域（１１）は、器具（１０）が休止位置にあるときは収縮形状になり、器具が動作位置にあるときは拡大構造化形状になるように配置され、休止位置から動作位置への移行およびこの逆は、器具の温度に所定の変化が起こることで引き起こされる。このようにするため、動作領域（１１）は、形状記憶特性または特定の弾性特性を有する金属合金糸で作製される。【選択図】図１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯内治療器具、とりわけ患者の歯根管に穿孔する器具であって、前記器具（１０）は、長手軸を備え、前記歯（２０）の前記根管（２１）の壁を形成および／または細工および／または切削するように配置される動作領域（１１）を有し、前記動作領域（１１）は、支持体（１４）に固定されるように配置される保持用先端部（１３）を備える器具において、少なくとも前記動作領域（１１）は、前記器具（１０）が休止位置にあるときは、少なくとも一部が直線である立体形状の収縮形状になって、前記器具がいわゆるマルテンサイト相の状態にあるように配置され、器前記具が動作位置にあるときは、前記根管の輪郭に適応した拡大構造化形状になって、前記器具がオーステナイト相の状態にあるように配置され、前記マルテンサイト相から前記オーステナイト相への移行は、前記器具の温度に所定の第１の変化が起こることで引き起こされ、前記器具を前記オーステナイト相から前記マルテンサイト相へ戻すのは、前記器具の温度に所定の第２の変化が起こることで引き起こされることを特徴とする、器具。
【請求項２】
前記器具の温度に起こる少なくとも前記所定の第１の変化は、前記器具を前記根管に挿入した後に前記器具を使用する過程で引き起こされることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項３】
前記器具の温度に起こる前記所定の第１の変化は、温度上昇であることを特徴とする、請求項２に記載の歯内治療器具。
【請求項４】
前記マルテンサイト相から前記オーステナイト相への前記移行を引き起こす前記温度上昇は、０°から６０℃、好ましくは２５°から４０℃の温度範囲内であることを特徴とする、請求項３に記載の歯内治療器具。
【請求項５】
前記器具の温度に起こる前記所定の第２の変化は、温度低下であることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項６】
前記オーステナイト相から前記マルテンサイト相への前記移行を引き起こす変態温度と呼ばれる値まで下がる前記温度低下は、有利には６０°から０℃、好ましくは４０°から２５℃の温度範囲内であることを特徴とする、請求項５に記載の歯内治療器具。
【請求項７】
少なくとも前記動作領域（１１）は、形状記憶特性を有する金属合金で作製され、前記特性によって、常温では収縮形状になり、前記器具を前記根管（２１）に挿入する瞬間または挿入後のより高温では拡大構造化形状になることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項８】
形状記憶特性を有する前記金属合金は、ニッケル−チタン、銅−亜鉛−アルミニウム−ニッケル；銅−アルミニウム−ニッケル；もしくは亜鉛−銅−金−鉄またはこれらの合金の少なくとも２つを組み合わせた合金のなから選択される合金であることを特徴とする、請求項７に記載の歯内治療器具。
【請求項９】
前記拡大構造化形状では、前記器具（１０）の前記動作領域（１１）は、外面に撚りがあることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項１０】
前記拡大構造化形状では、前記器具（１０）の前記動作領域（１１）は、ほぼ平坦なスピン形状であることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項１１】
前記拡大構造化形状では、前記器具（１０）の前記動作領域（１１）は、断面がほぼ円形の螺旋形状であることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項１２】
前記拡大構造化形状では、前記器具（１０）の前記動作領域（１１）は、少なくとも切断用エッジもしくは少なくとも平滑化用エッジまたは少なくとも研磨面または前記器具の軸と角度を形成する少なくとも１つの端部区域を有する部分を有することを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項１３】
前記拡大構造化形状では、前記器具（１０）の前記動作領域（１１）は、管状であり、前記器具の軸に対して角度を形成する２つの端部区域（１２ａ、１２ｂ）を備え、前記２つの区域は、前記器具（１０）の軸沿いに回転する過程で円錐を描くように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【請求項１４】
拡大構造化形状で使用した後に、機械作用によって収縮形状に戻るように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の歯内治療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯内治療器具、とりわけ患者の歯根管に穿孔する器具に関し、前記器具は、長手軸を備え、歯根管の壁を形成および／または細工および／または切削および／または洗浄するように配置される動作領域を有し、この動作領域には、支持体に固定されるように配置された保持用先端部が設けられる。
【背景技術】
【０００２】
封止物質を受容するために歯根管を洗浄、形成する行為は、いわゆる動作部分である能動部分を有する穿孔器具を使用することで実現され、この部分は、治療材料および封止材料を受容する準備をするために根管を細工、洗浄することを目的とする。
【０００３】
根管は、特殊な立体形状をしていることが多く、くびれた形状または楕円領域形状の複雑な湾曲部およびくぼんだ区域があり、このような部分は、準備、形成用の器具の挿入には適していない。そのため、ファイルと呼ばれる器具は、相反する特徴を備えていなければならないことがある。つまり、このようなファイルは、細いが耐性があり、根管の湾曲部に沿って根管の先端に届くように十分に柔軟であるとともに、この管の壁を切削、切断するために十分硬くなければならない。
【０００４】
これらの要件により、歯科医は、根管の準備工程および治療工程を必要とし、この工程で歯科医は、管の形状に適応させるために段階的に作用するあらゆる種類の工具を使用しなければならず、この多種類の工具の構造および寸法は様々である。施術者は、まず柔軟で細い器具から始め、その後、封止物質を受容するのに十分な内部空間が根管にできるまで、断面の大きい器具に代えていく。この作業全体は、長く緻密なものであり、安全上の理由から、治療材料および封止材料は、根管の空洞を完全に充填する必要があり、残留している空気がこの空洞の底に残ってバクテリアの栄養源となって、最終的に感染するリスクのないように配慮する必要があることがわかる。
【０００５】
これらの器具は、根管に挿入しにくいものである。その上、現時点では、治療する根管の形態に適応し、準備作業全体を１回のみでできる万能器具は存在しない。器具は、管に穴を開けたり、管内で抜けなくなったり、過度に発熱したりするリスクがあり、これによって管に亀裂が入るおそれがある。このリスクは、特に、ニッケル−チタン合金製の電動器具を使用する場合に生じ、この合金は、大きな負担を受け、歯科医が使用継続時間に注意しなければならない。そのため、複数の異なる器具を連続して使用すると、施術費用が上昇すると同時に、歯科医の仕事の複雑性が増し、患者に対するリスクが増えることは確実である。
【０００６】
米国特許第２０１０／０２３３６４８号明細書には、根管に挿入する瞬間は第１の形状であり、この管内部にあるときは第２の形状になる超弾性材料製の歯内治療器具が記載されている。この形状修正は、材料の超弾性特性に起因し、これによって器具は、管の輪郭によって生じる機械応力による変形を受けることができる。
【０００７】
国際特許第２００５／０７０３２０号明細書にも同じく、形状記憶性のある超弾性材料製であり、根管壁によって生じる機械応力によって使用中に輪郭を変化させることができる歯内治療器具が記載されている。
【０００８】
これらの製品は、機械応力を受けるが、根管の輪郭に沿いつつこの輪郭を保護した上で、根管に穿孔できる鋭利なファイルにはならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第２０１０／０２３３６４８号明細書
【特許文献２】国際特許第２００５／０７０３２０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、根管内部に容易に挿入されるものの、歯根治療およびこの管の封止に対して準備するのに適した形状を取ることができる適応可能な器具を、術者が自由に使えるようにすることで、上記の全欠点を緩和し、根管を効率よく準備できる手段を供給することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、冒頭で定義したような本発明による器具であって、少なくとも前記動作領域は、器具が休止位置にあるときは、少なくとも一部が直線である立体形状の収縮形状になって、器具がいわゆるマルテンサイト相の状態にあるように配置され、器具が動作位置にあるときは、前記根管の輪郭に適応した拡大構造化形状になって、器具がオーステナイト相の状態にあるように配置され、マルテンサイト相からオーステナイト相への移行は、器具の温度に所定の第１の変化が起こることで引き起こされ、器具をオーステナイト相からマルテンサイト相へ戻すのは、この器具の温度に所定の第２の変化が起こることで引き起こされることを特徴とする、器具によって達成される。
【００１２】
有利には、器具の温度に起こる少なくとも前記所定の第１の変化は、前記器具を前記根管に挿入した後に前記器具を使用する過程で引き起こされる。
【００１３】
好ましくは、器具の温度に起こる前記所定の第１の変化は、温度上昇である。
【００１４】
マルテンサイト相からオーステナイト相への前記移行を引き起こす前記温度上昇は、０°から６０℃、好ましくは２５°から４０℃の温度範囲内であることが有利である。
【００１５】
好適な一実施形態によれば、この器具の温度に起こる前記所定の第２の変化は、温度低下である。
【００１６】
オーステナイト相からマルテンサイト相への移行を有利に引き起こす変態温度と呼ばれる値まで下げる前記温度低下は、６０°から０℃、好ましくは４０°から２５℃の温度範囲内である。
【００１７】
有利には、少なくとも前記動作領域は、形状記憶特性を有する金属合金で作製されることができ、この特性によって、常温では収縮形状になり、器具を前記根管に挿入する瞬間または挿入後のより高温では拡大構造化形状になることができる。
【００１８】
特に有利には、形状記憶特性を有する前記金属合金は、ニッケル−チタン、銅−亜鉛−アルミニウム−ニッケル、銅−アルミニウム−ニッケル、もしくは亜鉛−銅−金−鉄またはこれらの合金の少なくとも２つを組み合わせた合金の中から選択される合金である。
【００１９】
使用に応じて、前記拡大構造化形状は、外面に撚りがあり、ほぼ平坦なスピン形状または断面がほぼ円形で螺旋状に撚りのある形状にすることができる。
【００２０】
特殊な使用の場合、拡大構造化形状では、器具の動作領域は、切断用エッジもしくは平滑化用エッジまたは研磨面または器具の軸と角度を形成する少なくとも１つの端部区域を有する部分を有することができる。
【００２１】
実施変形例によれば、前記構造化形状では、器具の動作領域は、管状とすることができ、器具の軸に対して角度を形成する２つの端部区域を備えることができ、この２つの区域は、器具の軸沿いに回転する過程で円錐を描くように配置される。
【００２２】
器具が弾性の金属合金で作製される場合、器具は、拡大構造化形状で使用した後に、機械作用によって収縮形状に戻るように配置される。
【００２３】
本発明およびその有利な原理は、添付の図面を参照して記載した様々な実施形態についての説明からさらに明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】フラットスピン形状の本発明による器具の図であり、歯根管に本器具を挿入した瞬間を示す図である。
【図１Ｂ】歯根管に本器具を挿入した後の図１Ａの器具の図である。
【図１Ｃ】歯根管に本器具を挿入した後の図１Ａの器具の図であり、この歯の軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１Ｄ】歯根管に本器具を挿入した後の図１Ａの器具の図であり、この歯の軸Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図２Ａ】本発明による器具のもう１つの実施形態の図であり、歯根管に本器具を挿入した瞬間を示す図である。
【図２Ｃ】本発明による器具のもう１つの実施形態の図であり、歯根管に本器具を挿入した瞬間を示し、この歯根の軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２Ｂ】歯根管に本器具を挿入した後の図２Ａの器具の図である。
【図２Ｄ】歯根管に本器具を挿入した後の図２Ａの器具の図であり、この歯根の軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図３Ａ】本発明による拡大可能な器具のもう１つの実施変形例であり、歯根内で第１の動作状態にある器具の図である。
【図３Ｃ】本発明による拡大可能な器具のもう１つの実施変形例であり、歯根内で第１の動作状態にある器具の軸Ａ−Ａに沿ったこの根の断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａのいわゆる拡大可能な器具が第２の動作状態にある図である。
【図３Ｄ】図３Ａのいわゆる拡大可能な器具が第２の動作状態にある図であり、治療される歯根の軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図４Ａ】図３Ａから図３Ｄの器具と同様の拡大可能な器具が歯根内で別の動作構成にある図である。
【図４Ｂ】図３Ａから図３Ｄの器具と同様の拡大可能な器具が歯根内で別の動作構成にある図であり、この根の軸Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図５Ａ】本発明による器具がいわゆる管状である変形例であり、歯根に挿入されているが休止位置にある器具の図である。
【図５Ｂ】休止位置にある図５Ａの器具の動作領域端部の拡大図である。
【図６Ａ】図５Ａおよび図５Ｂの器具が歯根内で動作位置にある様子を示す図である。
【図６Ｂ】動作位置にある図５Ａの器具の動作領域端部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１Ａから図１Ｄに示した本器具は、術者がほぼ楕円形である患者の歯根管を、本質的に往復運動および本器具の長手軸周りの回転運動によって削り取れるように、柄の端部に固定するようになっている手動タイプの器具である。本器具１０は、動作領域１１を有し、この動作領域は、１つまたは複数の撚りを有する金属糸で作製され、支持体１４に担持される保持用先端部１３に続き、この支持体は、この場合、術者が本器具を操作できる柄である。図１Ａは、歯２０の根管２１への挿入位置にある本器具１０を示す。この位置では、器具１０の動作領域１１は、この場合はほぼ直線状のいわゆる収縮位置にあり、これによって器具を根管２１に挿入しやすく、この管にみられるくびれ部１６に容易に通すことができる。常温では、動作領域１１は、この領域が作製される金属合金がいわゆる「形状記憶」の特性を有するため、ほぼ直線の収縮形状を維持する。それ自体が公知のこの特性によって、適切な金属合金が、特定の温度範囲で第１の立体形状になることができ、別の温度に変化した後は異なる立体形状になることができる。この場合、ニッケルチタンベースの合金で作製された器具の動作領域１１の形状は、常温、例えば０から３５℃、好ましくは１０から３０℃であり、とりわけ約２０℃でほぼ直線であり、さらに高い温度では拡大構造化形状になる。「低」温では、材料は、いわゆる「マルテンサイト」相の状態にあり、器具を根管に挿入しやすい比較的柔軟な形態である。さらに高い温度では、材料は、いわゆる「オーステナイト」相に入り、器具は、管がどのような輪郭であっても、管壁の加工が可能な構造化形状になる。材料をマルテンサイト相からオーステナイト相にするため、材料に応じて、上昇させるなどの第１の温度変化を適用し、この温度変化は、０°から６０℃、好ましくは２５°から４０℃の温度範囲内である。材料を今度はオーステナイト相からマルテンサイト相に戻すため、材料に応じて、変態温度と呼ばれる値まで低下させるなどの第２の温度変化を適用し、この温度変化は、ニッケルからなる特定の合金の場合は６０°から０℃、好ましくは４０°から２５℃の温度範囲内である。
【００２６】
形状記憶特性があることで使用可能になる合金は、主に銅−亜鉛−アルミニウム−ニッケル、銅−アルミニウム−ニッケルおよび亜鉛−銅−金−鉄の合金である。当然ながら、同等の特性を持つその他の合金を使用してもよい。
【００２７】
温度上昇は、器具の支持体に組み込まれた加熱手段または例えば根管の消毒に使用される次亜塩素酸ナトリウム（ＮａＯＣｌ）などの外部手段を用いて加速させることができる。この化合物は、この分野で術者に広く使用されている加熱式の注射器を用いて注入されることができる。
【００２８】
器具１０の動作領域１１が取る拡大構造化形状を、図１Ｂから図１Ｄに示す。動作領域１１は、この実施例では、図１Ｃおよび図１Ｄに示したように根管２１のほぼ全幅を埋めるフラットスピンの形状になっている。このスピンは、柔軟性が高いため、管２１の形状に適応する。管のくびれ部１６の区域では、スピンの湾曲部１７は、管２１の底および入口にそれぞれ相当する広い区域１８および１９ほど際立っていない。
【００２９】
図２Ａから図２Ｄは、根管が２つある臼歯タイプの歯２０の管２１の一方に差し込んだ電動タイプの本発明による器具１０を示す。図２Ａおよび図２Ｃでは、収縮形状にある動作領域１１は、ほぼ直線であり、これによって根管２１に容易に挿入することができる。図２Ｂおよび図２Ｄでは、動作領域１１は、患者の身体との接触、あるいは器具１０を担持する支持体１４内にある加熱抵抗（図示せず）を介してのいずれかにより温度が上昇したことで、拡大構造化形状になっている。図示した例では、器具は、機械的に回転駆動され、構造化した状態では螺旋形状になっている。器具１０の動作領域１１は、このほか、動作領域の断面が、ある程度円錐形である根管２１の断面に適応できるように、十分に柔らかい硬度を備えている。このようにするため、動作領域１１は、形状記憶性を有する金属合金糸で作製され、この合金糸は、温度上昇または温度変化を受けて拡大構造化形状になる。糸の断面は、器具の機能が、求める結果に応じて、どちらかといえば平滑化機能またはどちらかといえば切断機能もしくは研磨機能となるように、ほぼ円形または場合によっては扇形であってよい。術者は、様々な機能または補足的機能を有する複数の器具を、治療する根管の最初の輪郭に応じて使用できる。
【００３０】
図３Ａから図３Ｄは、電動タイプの本発明による器具のもう１つの実施形態を示す。いわゆる拡大可能なこの器具１０は、根管の輪郭および寸法に適応できるように、またはこの管を「加工」して、後の根の治療のために所望の輪郭および寸法にできるようにするという特殊な特徴を有する。図３Ａおよび図３Ｃに示した状態にある器具１０は、歯２０の根管２１のうちの一方に挿入される。この管は、その中央部分に、軽く膨らんだ部分２１ａを有し、この部分に狭小化部分２１ｂが続く。器具１０の動作領域１１は、この構成に適応する。図２Ａから図２Ｄに示す器具と同じく、この器具は、支持体１４によって回転駆動され、器具を構成する金属糸の断面に応じて、この器具の動きが、根管壁２１の加工、切断、研磨または平滑化を生み出す。この場合、目的は、封止ペーストを挿入しやすくするために、狭小化部分２１ｂを除去して管の上部を広げることである。このようにするため、器具１０は、広がって断面がほぼ円形の螺旋形状になり、図３Ｂおよび図３Ｄに示すように、歯本体の材料を切断または浸食して壁に作用する。
【００３１】
図４Ａおよび図４Ｂに示した実施形態では、器具１０の拡大は、本質的に動作領域１１の上部３０で行われ、求められている目的は、根管２１を円錐状に細工することである。動作領域１１は、管２１に対して検討している加工に応じて、切断用、研磨用または平滑化用にすることができる。
【００３２】
図５Ａおよび図５Ｂは、器具１０のもう１つの実施形態を示し、この実施形態では、動作領域１１は、本質的に管状であり、外面に撚りがある。この動作領域１１の下方端部１２は、特定の長さにわたって軸沿いに裂け目があり、図５Ｂに見られる２つの区域１２ａおよび１２ｂを有する。端部１２の拡大図を図５Ｂに示した動作領域の休止位置では、２つの区域１２ａおよび１２ｂは、残りの動作領域１１を軸沿いに延長した所で隣接している。器具１０の動作領域を根管２１に挿入することは、器具の形状が直線の管状であるために容易である。図６Ａおよび図６Ｂに示した動作位置では、下方端部１２は、器具を作製する合金の形状記憶特性により、温度が上昇することで開き、２つの区域１２ａおよび１２ｂは、回転式支持体１４によって駆動される工具が回転すると、互いの間に角度を形成してある程度開いた円錐を描く。歯科医にとっての目的は、根管２１の端部に広い空洞２２を作ることであり、この空洞は、充填用ペーストを受容して、管底に空気のマイクロバブルが閉じ込められるのを回避するためのものである。実際、空気のマイクロバブルは酸素を含有し、この酸素は、バクテリアの栄養源となって、変質してある程度長期間にわたって感染を生じるおそれがある。
【００３３】
本発明は、記載した実施形態に限定されず、様々な修正や変形例に供されてよい。とりわけ、記載した変形例は手動式および電動式のものだが、超音波を用いて器具を振動で制御することを検討してもよい。このほか、選択する形状に応じて、根管の準備は様々でああってよい。これらの変形例は、器具を作製する金属糸の輪郭を適応させることで達成してもよく、この輪郭は、平滑化用でも切断用でもよく、丸くても角張っていてもよい。  
【図１Ａ】
2014505507.tif 000003
【図１Ｂ】
2014505507.tif 000004
【図１Ｃ】
2014505507.tif 000005
【図１Ｄ】
2014505507.tif 000006
【図２Ａ】
2014505507.tif 000007
【図２Ｂ】
2014505507.tif 000008
【図２Ｃ】
2014505507.tif 000009
【図２Ｄ】
2014505507.tif 000010
【図３Ａ】
2014505507.tif 000011
【図３Ｂ】
2014505507.tif 000012
【図３Ｃ】
2014505507.tif 000013
【図３Ｄ】
2014505507.tif 000014
【図４Ａ】
2014505507.tif 000015
【図４Ｂ】
2014505507.tif 000016
【図５Ａ】
2014505507.tif 000017
【図５Ｂ】
2014505507.tif 000018
【図６Ａ】
2014505507.tif 000019
【図６Ｂ】
2014505507.tif 000020
【国際調査報告】
2014505507.tif 000021
2014505507.tif 000022
2014505507.tif 000023
2014505507.tif 000024
2014505507.tif 000025
2014505507.tif 000026