(57)【要約】投与開口部１５を備えた本体１０と、各々が投与対象の粉末を１ドーズ分格納している複数のドーズ小分け貯蔵器２１と、各回の駆動において１つの貯蔵器２１を開封する貯蔵器開封手段３０、５０、１８と、を有し、吸入時に開封された貯蔵器２１に接続し、前記開封された貯蔵器２１から送出流路６０を介して空気及び粉末の流れを受け入れる入口７１０と、投与流路８０を介して前記投与開口部１５につながる出口７２０とを有する分散室７０を更に有し、前記分散室７０には、前記分散室内の球体経路７５に沿って移動可能な1以上の球体７１が格納されており、前記分散室７０は、前記球体経路７５に対して接線方向に延びるようにつながった１以上の吸気口７２を有し、前記送出流路６０及び前記投与流路８０が、前記球体経路７５及び前記１以上の吸気口７２に対して直交する同一の方向に延びている、という粉末吸入装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
投与開口部（１５）を備えた本体（１０）と、
各々が投与対象の粉末を１ドーズ分格納している複数のドーズ小分け貯蔵器（２１）と、
各回の駆動において１つの貯蔵器（２１）を開封する貯蔵器開封手段（３０；５０；１８）と、を有し、
吸入時に開封された貯蔵器（２１）に接続し、前記開封された貯蔵器（２１）から送出流路（６０）を介して空気及び粉末の流れを受け入れる入口（７１０）と、投与流路（８０）を介して前記投与開口部（１５）につながる出口（７２０）とを有する分散室（７０）を更に有し、
前記分散室（７０）には、前記分散室内の球体経路（７５）に沿って移動可能な1以上の球体（７１）が格納されており、
前記分散室（７０）は、前記球体経路（７５）に対して接線方向に延びるようにつながった１以上の吸気口（７２）を有し、
前記送出流路（６０）及び前記投与流路（８０）が、前記球体経路（７５）及び前記１以上の吸気口（７２）に対して直交する同一の方向に延びていること、を特徴とする粉末吸入装置。
【請求項２】
前記送出流路（６０）は前記投与流路（８０）と同軸上であり、前記分散室（７０）の前記入口（７１０）及び前記出口（７２０）は実質的に前記分散室の中央に位置していること、
を特徴とする請求項１に記載の粉末吸入装置。
【請求項３】
前記分散室（７０）の前記入口（７１０）には、空気及び粉末の流れを、前記分散室（７０）の球体経路（７５）に向けて偏向させるための気流偏向部材（１００）が備えられていること、
を特徴とする請求項２に記載の粉末吸入装置。
【請求項４】
前記気流偏向部材（１００）は深い皿の形状となっており、前記皿の外側先端部は、入って来る空気及び粉末の流れに対向していること、
を特徴とする請求項３に記載の粉末吸入装置。
【請求項５】
前記送出流路（６０）は、前記投与流路（８０）からずれた位置にあり、前記分散室（７０）の前記入口（７１０）は前記球体経路（７５）に配置されており、前記分散室（７０）の前記出口（７２０）は実質的に前記分散室の中央にあること、
を特徴とする請求項１に記載の粉末吸入装置。
【請求項６】
前記分散室（７０）の前記入口（７１０）がメッシュを備えていること、
を特徴とする請求項５に記載の粉末吸入装置。
【請求項７】
前記分散室（７０）の各吸気口（７２）は接線方向に延びる空気流路（９０）によって形成されていること、
を特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の粉末吸入装置。
【請求項８】
前記複数のドーズ小分け貯蔵器（２１）は、細長く可撓性のブリスタ帯材（２０）の上に形成されており、前記ブリスタ帯材（２０）は、前記複数のドーズ小分け貯蔵器（２１）の空洞を備えたベース層（２２）と、前記空洞を覆う密封層（２３）とから成ること、
を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の粉末吸入装置。
【請求項９】
前記密封層（２３）はベース層（２２）から剥離可能であり、前記ベース層（２２）のうち空になったブリスタを含む部分は、第１の回転回収要素（４０）に巻き取られ、前記密封層（２３）のうち前記ベース層から剥離した部分は第２の回転回収要素（５０）に巻き取られること、
を特徴とする請求項８に記載の粉末吸入装置。
【請求項１０】
前記貯蔵器開封手段は、前記密封層（２３）が掛け回される剥離用角部材（１８）を、前記ベース層（２２）から前記密封層（２３）を引き剥がすための手段として有し、
各回の駆動前及び駆動中の一方又は両方において前記ブリスタ帯材（２０）を前進させる、割送りホイールである帯材移動手段（３０）を有し、
前記密封層（２３）の下流側端部は、前記割送りホイール（３０）と連動して回転する第２の回転回収要素（５０）に固定されていること、
を特徴とする請求項９に記載の粉末吸入装置。
【請求項１１】
前記分散室（７０）の中には複数の球体（７１）が格納されていること、
を特徴とする請求項１乃至１０のいずれかに記載の粉末吸入装置。
【請求項１２】
開封後、前記開封された貯蔵器（２１）は、前記送出流路（６０）及び空気供給流路（９５）に対向する位置に置かれ、その結果、吸入時、空気流が、前記空気供給流路（９５）を通って前記ブリスタ（２１）に進入し、前記粉末を伴出して空気及び粉末の流れとなり、前記送出流路（６０）を通って前記分散室（７０）に向かうこと、
を特徴とする請求項１乃至１１のいずれかに記載の粉末吸入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は粉末吸入装置に関し、特に乾燥粉末吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入器は従来技術において公知であり、様々な種類のものが存在する。第１の種類の吸入器は、多数のドーズ分（dose：１回分の所定量）の粉末を格納した貯蔵容器を内蔵しており、計量手段を備えることで、駆動のたびに貯蔵容器から前記粉末を１ドーズ分取り出し、放出ダクトに導入してユーザに投与することができる。
また、別の種類の吸入器として、複数のドーズ分の粉末を予め１ドーズずつ小分けして（predose）個別の貯蔵容器に包装しておき、吸入器の駆動のたびに貯蔵容器を１つ開封する、というものがある。こうした形の実装では、各ドーズがそれを放出しようとする時になって初めて開封されるため、粉末の密封をより効果的に行うことができる。このような個別の貯蔵容器を作るための技術は、すでに様々なものが提案されており、細長いブリスタ帯材（blister strip）や、ブリスタを回転式円形ディスク上に配置したものなどがある。
【０００３】
また、従来技術で開示された吸入器として、カプセルなどの個別の貯蔵容器を複数有しており、使用の直前に前記貯蔵容器を１つ吸入器に装填する、というものがある。こうした装置の利点は、全ドーズ分を器具の内部に格納しておく必要がなく、そのために前記器具を小型にできる、ということである。しかしながら、こうした吸入器は使用時の手間が明らかに大きくなる。毎回の使用に先だって、ユーザは吸入器にカプセルを装填する作業を強いられるからである。
【０００４】
上述したものも含め、全ての既存の種類の吸入器には、それらの構造および動作の種類に関連した利点と欠点との両方が見られる。すなわち、特定の吸入器では、駆動ごとのドーズの正確性および再現性に問題がある。加えて、投与の効率（すなわち、１ドーズのうち効果的にユーザの肺にまで入って治療効果を発揮する部分の割合）もまた、いくつかの吸入器に関して存在する問題である。このような特定の問題を解決するための解決策は、１ドーズ分の放出を患者の吸入動作に同期させる、というものである。特許文献１には、分散室を有する吸入器が記載されており、粉末を含んだ空気流は、分散室に対して接線方向に延びる入口（接線状入口（tangential inlet））を通って前記分散室に入り、前記接線状入口に対して垂直な出口を通って前記分散室から出て行くようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１０／００４２２９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、これでは、装置の製造及び組立は複雑になり、従ってコストも高くなる。
本発明は、上記の欠点を有しない流体投与装置（特に、乾燥粉末吸入器）を提供することを目的とする。
具体的には、本発明の目的は、製造および組立が単純かつ安価であり、使用時の信頼性が高く、毎回の駆動における計量の正確性と計量の再現性とを保証できる吸入器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで、本発明は、投与開口部を備えた本体と、各々が投与対象の粉末を１ドーズ分格納している複数のドーズ小分け貯蔵器と、各回の駆動において１つの貯蔵器を開封する貯蔵器開封手段と、を有し、吸入時に開封された貯蔵器に接続し、前記開封された貯蔵器から送出流路を介して空気及び粉末の流れを受け入れる入口と、投与流路を介して前記投与開口部につながる出口とを有する分散室を更に有し、前記分散室には、前記分散室内の球体経路に沿って移動可能な1以上の球体が格納されており、前記分散室は、前記球体経路に対して接線方向に延びるようにつながった１以上の吸気口を有し、前記送出流路及び前記投与流路が、前記球体経路及び前記１以上の吸気口に対して直交する同一の方向に延びていること、を特徴とする粉末吸入装置を提供する。
【発明の効果】
【０００８】
第１の効果的な変形例では、前記送出流路は前記投与流路と同軸上であり、前記分散室の前記入口及び前記出口は実質的に前記分散室の中央に位置していること、とする。
また、効果的な構成として、前記分散室の前記入口には、空気及び粉末の流れを、前記分散室の球体経路に向けて偏向させるための気流偏向部材が備えられていること、とする。
【０００９】
また、効果的な構成として、前記気流偏向部材は深い皿の形状となっており、前記皿の外側先端部は、入って来る空気及び粉末の流れに対向していること、とする。
第２の効果的な変形例では、前記送出流路は、前記投与流路からずれた位置にあり、前記分散室の前記入口は前記球体経路に配置されており、前記分散室の前記出口は実質的に前記分散室の中央にあること、とする。
【００１０】
また、効果的な構成として、前記分散室の前記入口がメッシュを備えていること、とする。
また、効果的な構成として、前記分散室の各吸気口は接線方向に延びる的空気流路によって形成されていること、とする。
また、効果的な構成として、前記複数のドーズ小分け貯蔵器は、細長く可撓性のブリスタ帯材の上に形成されており、前記ブリスタ帯材は、前記複数のドーズ小分け貯蔵器の空洞を備えたベース層と、前記空洞を覆う密封層とから成ること、とする。
【００１１】
また、効果的な構成として、前記密封層はベース層から剥離可能であり、前記ベース層のうち空になったブリスタを含む部分は、第１の回転回収要素に巻き取られ、前記密封層のうち前記ベース層から剥離した部分は第２の回転回収要素に巻き取られること、とする。
また、効果的な構成として、前記貯蔵器開封手段は、前記密封層が掛け回される剥離用角部材を、前記ベース層から前記密封層を引き剥がすための手段として有し、各回の駆動前及び駆動中の一方又は両方において前記ブリスタ帯材を前進させる、割送りホイールである帯材移動手段を有し、前記密封層の下流側端部は、前記割送りホイールと連動して回転する第２の回転回収要素に固定されていること、とする。
【００１２】
また、効果的な構成として、前記分散室の中には複数の球体が格納されていること、とする。
また、効果的な構成として、開封後、前記開封された貯蔵器は、前記送出流路及び空気供給流路に対向する位置に置かれ、その結果、吸入時、空気流が、前記空気供給流路を通って前記ブリスタに進入し、前記粉末を伴出して空気及び粉末の流れとなり、前記送出流路を通って前記分散室に向かうこと、とする。
【００１３】
本発明に関する上記並びに上記以外の特徴及び効果は、非限定的な例として示す以下の詳細な説明を、添付図面を参照しながら読むことで更に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１の効果的な実施の形態における粉末吸入装置の概略断面図である。
【図２】図１に示す装置の一部を詳細に示す断面図である。
【図３】図２に示す吸入装置の一部を示す切欠き概略斜視図である。
【図４】分散室の概略水平断面図である。
【図５】図２と同様の図であって、本発明の第２の効果的な実施の形態の一部を示す図である。
【図６】カバー部分が開いた状態の装置を示す斜視図である。
【図７】図３と同様の図であって、第２の実施の形態を示す図である。
【図８】図４と同様の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、乾燥粉末吸入器の効果的な実施の形態を示す。本吸入器は本体１０を有する。当該本体１０には、図６に見られる２つのカバー形成部分１２、１３を摺動又は回動が可能な状態で取り付けられており、当該カバー形成部分を開くことで、装置が開かれて使用準備がなされる。変形例として、カバー部分を１つのみとすることも可能である。本体１０の形状は円形に近いものとすることができるが、他の何らかの適当な形状としてもよい。本体１０は、投与開口部１５が形成されたマウスピース１１を有し、装置の駆動時、ユーザは当該投与開口部１５から吸入を行う。
【００１６】
本体１０の内部には、個別の１ドーズ分貯蔵容器を複数備えた１つの帯材が配される。こうした個別の１ドーズ分貯蔵容器はブリスタという名称でも知られている。当該帯材は細長い可撓性の帯の形に作られており、その上に複数のブリスタが並べて配置されている。配置の様態自体は公知である。ブリスタ帯材２０は剥離型であって、ブリスタを形成する空洞を有するベース層２２と、駆動のたびにベース層２２から徐々に剥ぎ取られる剥離可能な密封層２３とを備える。
【００１７】
初回使用以前の状態では、ブリスタ帯材は本体の内部（格納部の中とするのが好ましい）で巻き取られた状態としておくことが可能であり、ブリスタ帯材２０を順次展開し、前進させるために、帯材移動用の帯材移動手段３０が設けられている。効果的な構成として、中身が取出された空洞を含むベース層部分２２は、前記本体１０の別の場所（具体的には、第１の回収部）に巻き取られる。また、効果的な構成として、剥ぎ取られた密封層部分２３は、前記本体１０の更に別の場所（具体的には、第２の回収部）に巻き取られる。
【００１８】
第１の回収部は、効果的な構成として、第１の回転回収要素４０から成り、当該第１の回転回収要素４０に、中身を取り出された空洞を含むベース層部分２２が巻き取られる。効果的な構成として、第１の回転回収要素４０は、バネ（図示せず）によって回転させられる。当該バネは、具体的には、前記第１の回転要素内部に配置された渦巻ばねである。これによって、駆動のたびに適正に巻き取りが行われることが保証される。
【００１９】
第２の回収部は、効果的な構成として、第２の回転回収要素５０から成り、当該第２の回転回収要素５０に、剥ぎ取られた密封層部分２３が巻き取られる。効果的な構成として、第２の回転回収要素５０も回転せられるが、特記すべき点として、回転においてブリスタ帯材２０の帯材移動手段３０と連動している。これによって、駆動のたびに適正に巻き取りが行われることが保証される。
【００２０】
帯材移動手段３０は、装置の駆動のたびに、駆動前及び／又は駆動中にブリスタ帯材２０を前進させるように作られている。帯材移動手段は、ブリスタを収容して案内する割送りホイール３０から成るものとするのが好ましい。割送りホイール３０の回転によってブリスタ帯材は前進させられる。効果的な構成として、割送りホイール３０は、装置の使用準備がなされる際に、例えば、カバー形成部分が開かれることによって回転させられる。
【００２１】
吸入器は、効果的な様態として、１つの貯蔵器が開かれた後に、１ドーズの粉末を受け入れる分散室７０を有する。分散室７０は、開封された貯蔵器に粉末送出流路６０を介して直接つながる入口７１０と、粉末投与流路８０を介して投与開口部１５に直接つながる出口７２０とを有する。分散室７０には、球体７１を１個以上入れておくことが好ましく、複数の球体、例えば３個の球体を入れておくのが効果的である。球体７１は、前記分散室７０の中で球体経路７５に沿って動く。球体経路７５はほぼ環状であり、送出流路６０及び投与流路８０の方向を横断する平面において延びている。つまり、前記送出流路及び投与流路は、前記球体経路の前記横断平面に対して実質的に垂直な同一方向に延びている。分散室７０は、少なくとも１つ、望ましくは２つの吸気口７２を有する。吸気口７２は、分散室７０に対しほぼ接線方向に延びた状態で分散室７０に開口した空気流路９０によって形成することが好ましい。
【００２２】
つまり、接線方向に延びる吸気口は、前記球体経路の前記横断平面に配置されている。よって、それら吸気口は、前記送出流路及び投与流路に対してほぼ垂直である。こうして、空気流路９０を介して入っている空気流は、分散室７０内で渦を巻き、球体７１を球体経路７５上で回転させる。ユーザの吸入動作によって生じた空気流は、開封された貯蔵器から送出流路６０を通って来て入口７１０から分散室７０に進入する空気及び粉末の流れと混合される。そうして、空気及び粉末の流れも分散室７０内で回転させられ、球体７１が粉末を粉砕する。その後、前記粉末は前記出口７２０を通って分散室７０から送り出され、更に、前記投与流路８０を通って投与開口部１５に送られる。図１に示す位置での送出流路６０及び投与流路８０は、同じ方向に延びており、当該方向は図１における縦方向である。そして、球体経路７５及び空気流路９０は、図１の位置ではほぼ水平方向の面において延びている。
【００２３】
図２、３における実施の形態では、送出流路６０は投与流路８０とほぼ同軸上にあり、これら２つの流路は、分散室７０のほぼ中央に開口している。開封された貯蔵器から来る空気及び粉末の流れが投与流路８０内に直接流入することを避けるために、分散室７０の前記入口７１０は、空気及び粉末の流れをそらせて分散室７０の前記球体経路７５に向ける気流偏向部材１００を有している。
【００２４】
一例として、気流偏向部材１００は、湾曲して深い皿の形となった壁の一部で形成して、当該皿の外側先端部が入って来る空気及び粉末の流れに向き合う形とすればよい。図示した丸い形状の変形例として、より大きな角度を付けた形状とすることも考えられる。また、気流偏向部材の形状を他のより複雑なものとすることも可能である。重要なのは、空気及び粉末の流れの向きを変えて分散室７０に向かわせ、それによって空気及び粉末の流れが投与流路８０に直に直線的に流れ込むのを回避することである。
【００２５】
図５、７に示す別の効果的な実施の形態では、投与流路８０は、第１の実施の形態に類似した状態で、すなわち、分散室７０の中心からほぼ垂直に延びている（図１に示す位置で）。しかし、送出流路６０は投与流路８０からずれた位置にあり、両者の位置がそろっていた第１の実施の形態とは異なる。そうして、特に、図５に見られるように、送出流路６０は分散室７０の球体経路７５に直に開口している。入口７１０には、メッシュなどの形状加工部７１５が備えられており、それによって、球体７１が前記送出流路６０に落ちるのを防いでいる。
【００２６】
この変形例では、気流偏向部材はもはや不要である。空気及び粉末の流れは球体経路７５に直に出て行き、そこで、空気流及び回転する球体によって回転させられるからである。ただし、必要であれば、気流偏向部材を用いて、空気及び粉末の流れの少なくとも一部の向きを変えて、球体経路の外の部分に向けることも考えられる。
装置が駆動されると、割送りホイール３０が回転させられ、これによって次のブリスタ２１が送出流路６０の入口６１に対向する位置に運ばれる。同時に、密封層２３がブリスタ２１から除去される。除去は、第２の回転回収要素５０の回転による剥離の形で行われる。効果的な構成として、当該第２の回転回収要素５０は、回転において割送りホイール３０と連動している。効果的な構成として、密封層は、固定された剥離用角部材１８に掛け回されるようにして延びている。これに割送りホイール３０及び第２の回転回収要素５０の同時回転が組み合わされることで、密封層２３は前記剥離用角部材１８において、ベース層２２から剥ぎ取られる、あるいは剥離する。割送りホイール３０の下流のベース層２２は、第１の回転回収要素４０に巻き取られる。
【００２７】
こうして、開封されたブリスタ２１は送出流路６０に面する位置に置かれる。特に、図２、３、５、７に見られるように、ブリスタ２１はブリスタ帯材２０を横切る方向に広がっている。そうして、開封されたブリスタが送出流路６０の入口６１に対向している時、入口６１はブリスタの長さのほぼ半分にわたって広がっており、ブリスタの長さの残り半分は空気供給流路９５の出口９６に対向している。従って、ユーザが吸入動作を行うと、前記空気供給流路９５を通る第１の空気流が生じる。この第１の空気流は、図２、５に矢印Ａ１で示すように、開封されたブリスタ２１を通過する。そうして、粉末を伴出して空気及び粉末の流れとなって、矢印Ｂで示すように送出流路６０に入る。
【００２８】
吸入によって同時に第２の空気流も生じ、図４、８に矢印Ａ２で示すように、接線状の空気流路９０を通って分散室７０に対し接線方向に進入する。第２の空気流によって球体７１は分散室７０内で回転する。空気及び粉末の流れが第２の空気流と、分散室７０内で動いている球体とに衝突した時、図２、５に矢印Ｃで示す渦が発生する。これによって粉末は流体化され、粉砕されて、最終的には、図２、５に矢印Ｄで示すように投与開口部１５に向かって出て行く。
【００２９】
当然のことながら、各種の流路の寸法及び方向については、吸入器の特徴に従って最適化することで、吸入器の性能の最大化を図ってもよい。
当業者であれば、添付の特許請求の範囲において定義された本発明の範囲から逸脱しない形で、様々な変更を施すことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014524299.tif 000009
【図８】
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【国際調査報告】
2014524299.tif 000011
2014524299.tif 000012
2014524299.tif 000013
2014524299.tif 000014