(57)【要約】  本発明は、各脚の第１の部分（４ａ、４ｂ）と第２の部分（５ａ、５ｂ）との間に配置された支点（３）において枢着結合された第１の脚（２ａ）及び第２の脚（２ｂ）を含む外科用デバイスに関する。係合デバイスが各脚の第１の部分に配置され、指把持部（６ａ、６ｂ）が各脚の第２の部分に配置される。脚は支点を通る対称面の各側に実質的に鏡像配置において配置される。各脚の第２の部分は、対称面に対して増加する距離を有する第１の部位において、及び指把持部を含む第２の部位において支点から延びる。各指把持部は連結点において各脚の第２の部位に連結され、指把持部の中心は連結点よりも対称面の近傍に配置される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の脚（２ａ）及び第２の脚（２ｂ）であって、各脚の第１の部分（４ａ、４ｂ）と第２の部分（５ａ、５ｂ）との間に配置された支点（３）において枢着結合された第１の脚（２ａ）及び第２の脚（２ｂ）と、
各脚（２ａ、２ｂ）の前記第１の部分（４ａ、４ｂ）に配置された、組織または外科用針などの物体と係合するための係合デバイスと、
各脚の前記第２の部分（５ａ、５ｂ）に配置された、実質的に閉じたループの形態の指把持部（６ａ、６ｂ）と、を含み、
前記脚（２ａ、２ｂ）が、前記支点（３）を通る対称面に垂直な平面内に配置されており、それにより、前記脚が前記対称面の各側に実質的に鏡像配置において配置され、各脚の前記第２の部分（５ａ、５ｂ）が、前記対称面に対して増加する距離を有する第１の部位において、及び前記指把持部を含む第２の部位において前記支点（３）から延びる外科用デバイスにおいて、
前記指把持部（６ａ、６ｂ）が、連結点において各脚（２ａ、２ｂ）の前記第２の部位に連結され、前記指把持部の中心が前記連結点よりも前記対称面の近傍に配置されていることを特徴とする、外科用デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の外科用デバイスにおいて、各脚の前記第２の部位（２ａ、２ｂ）が、前記対称面に対して、前記指把持部（６ａ、６ｂ）の外側に沿って延びることを特徴とする外科用デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の外科用デバイスにおいて、各脚（２ａ、２ｂ）の前記第２の部位が、前記指把持部（６ａ、６ｂ）の領域に凸状湾曲部を形成し、それにより、前記指把持部が前記凸状湾曲部の内側に配置されることを特徴とする外科用デバイス。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか一項に記載の外科用デバイスにおいて、前記脚（２ａ、２ｂ）を互いから離れる方向に付勢するためのバネデバイス（１１）を更に含むことを特徴とする外科用デバイス。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか一項に記載の外科用デバイスにおいて、各脚（２ａ、２ｂ）の前記第２の部分（５ａ、５ｂ）を互いに着脱可能に係止するための係止デバイス（７）を更に含むことを特徴とする外科用デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載の外科用デバイスにおいて、前記係止デバイス（７）が、互いの方に向かう前記指把持部（６ａ、６ｂ）の動きによって係合するように配置され、かつ更に互いに向かう方向への前記指把持部の動きによって解放されるように配置されることを特徴とする外科用デバイス。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか一項に記載の外科用デバイスにおいて、前記係合デバイスが、各脚の前記第１の部分（４ａ、４ｂ）に配置されたジョーデバイスであり、前記ジョーデバイスが外科用針を把持し、かつそれと係合するように配置されていることを特徴とする外科用デバイス。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか一項に記載の外科用デバイスにおいて、前記指把持部（６ａ、６ｂ）の間の領域が脚部から独立していることを特徴とする外科用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、各脚の第１の部分と第２の部分との間に配置された支点において枢着結合された第１の脚及び第２の脚と、各脚の第１の部分に配置された、組織または外科用針などの物体と係合するための係合デバイスと、各脚の第２の部分に配置された、実質的に閉じたループの形態の指把持部とを含む外科用デバイスに関する。脚は点を通る対称面に垂直な面に配置され、それにより、脚は実質的に鏡像配置（ｍｉｒｒｏｒ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）において対称面の各側に配置され、各脚の第２の部分は、対称面に対して増加する距離を有する第１の部位において、及び指把持部を含む第２の部位において支点から延びる。
【背景技術】
【０００２】
医療分野内、全般的に医学内、特に外科学内の両方においては、鉗子などの様々な種類の外科用デバイスを使用することがごく一般的である。２つの一般的な種類の鉗子は、外科用針を把持するために使用される持針器及び動脈を閉塞させるために使用される止血鉗子である。
【０００３】
縫合、即ち、患者の身体部分の開口部を閉じる際、外科医等の使用者は外科用針を把持するための持針器を使用する。１つの一般的な種類の持針器は、ＲｙｄｅｒまたはＦｒｅｎｃｈ  Ｅｙｅとしても知られる、いわゆるＭａｙｏ−Ｈｅｇａｒ式である。このタイプの持針器は一般的な一対の鋏の設計に非常に似た設計を有する。しかし、Ｍａｙｏ−Ｈｅｇａｒ式持針器には、「鋏」の前部において切断するための鋭利な刃の代わりに、外科用針をしっかりと把持するためのジョーが備えられる。また、「鋏」には、持針器が針を把持する際に係止する係止部材が備えられる。持針器は、持針器の脚を横方向、即ち、持針器の面の方向に垂直な方向に引き離すことによって解放される。
【０００４】
Ｍａｙｏ−Ｈｅｇａｒ式持針器はいくつかの欠点を有する。第１に、針が持針器から容易に解放されない可能性があるため、持針器が除去される際に組織を損傷する原因となる。第２に及び更に重要なことに、意図した位置、即ち、持針器の指把持部において持針器を把持すると、より高い精度が求められるより洗練された縫合動作に備えられない。逆に、最大の精度及び制御は、持針器を持針器の前端部において、即ち、上述のジョーのより近傍において把持する場合、及び指を指把持部内に掛ける代わりに持針器を完全に外側で把持する場合に得られるため、柔軟性は低下する。この種の前端部におけるグリップを使用する場合にはより良好な強度も得られるため、例えば、より厚い組織に手術を施す場合に有利である。更に、このグリップを使用する場合、損傷を最小限にするため針で組織に対して９０°の角度でアクセスすることも可能である。これをＭａｙｏ−Ｈｅｇａｒ式持針器で行う場合、針を係止または解放する際にグリップを繰り返し変える必要がある。このグリップの変更は、時間を浪費すること以外に、組織の牽引を引き起こすおそれもあり、結果の質の低下につながる。加えて、Ｍａｙｏ−Ｈｅｇａｒ式持針器は掌中において外科的精度のための満足な安定性を付与しない場合がある。これら欠点は全て、特に形成外科内においては重要である。
【０００５】
別の種類の持針器はいわゆるＭａｔｈｉｅｕ式である。Ｍａｔｈｉｅｕ式持針器は２つの脚を有し、それらの間に、外側に向く力を提供するバネを備える。指把持部を設ける代わりに、脚はジョーが設けられる端部と反対側の端部において係止部材に連結されるため、外側に向く力を相殺する。Ｍａｔｈｉｅｕ式持針器は、穿刺して上述の洗練された縫合動作をより高い精度、制御及び強度で実施する場合に好適である。しかしながら、縫合される領域に使用者の手が常に非常に近接しているため、角度を有する、またはアクセス不能な領域にあるより深い組織を縫合する場合は欠点となる。
【０００６】
Ｍａｙｏ−Ｈｅｇａｒ型の持針器は、米国特許第５，６６２，６６５Ａ号明細書に開示されている。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の目的は、上記の課題を軽減すること、ならびに外科用デバイスの前端部における把持及び外科用デバイスの指把持部における把持の両方を容易にし、かつ外科用デバイスによって把持された物体を係止または解放する際にグリップを変える必要がない外科用デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様によれば、これら物体は、各脚の第１の部分と第２の部分との間に配置された支点において枢着結合された第１の脚及び第２の脚と、各脚の第１の部分に配置された、組織または外科用針などの物体と係合するための係合デバイスと、各脚の第２の部分に配置された、実質的に閉じたループの形態の指把持部とを含む外科用デバイスによって達成され、脚は支点を通る対称面に垂直な面に配置され、それにより、脚が実質的に鏡像配置において対称面の各側に配置され、各脚の第２の部分は、対称面に対して増加する距離を有する第１の部位において、及び指把持部を含む第２の部位において支点から延びており、指把持部が連結点において各脚の第２の部位に連結され、指把持部の中心が連結点よりも対称面の近傍に配置されることを特徴とする。
【０００９】
連結点において各脚に連結され、各指把持部の中心が連結点よりも対称面の近傍に配置される指把持部の使用により、外科用デバイスの指把持部における把持及び外科用デバイスの前端部における把持の両方においてより快適に使用することができ、かつ前端部を把持して縫合する際に使用者グリップを支持する外科用デバイスが提供される。外科用デバイスは２つの意図した種類のグリップを有するため、使用者は、例えば、２つの前述の種類の外科用デバイス間において器具を交換する必要もなければ、外科用デバイスを意図しない手法で使用する必要もない。更に、使用者は、外科用デバイスを全ての指を使用して把持してもよく、外科用デバイスが全ての指及び手掌の殆どに直に接触しているため非常に安定した外科用デバイスを促進する。また、外科用デバイスの前端部において把持する場合、外科用デバイスによって把持されている物体の係止及び解放の両方が可能である。これは、このためにグリップを変える必要はないことを意味する。従って、時間が節約されると共に組織の損傷が防止される。
【００１０】
一実施形態において、各脚の第２の部位は、対称面に対して、指把持部の外側に沿って延びる。各脚の第２の部位は、また、指把持部の領域に凸状湾曲部を形成してもよく、これにより、指把持部は凸状湾曲部の内側に配置される。持針器の前端部において把持する場合、これら実施形態は針の係止及び解放の両方の可能性を更に促進する。
【００１１】
一実施形態において、外科用デバイスは、脚を互いから離れる方向に付勢するためのバネデバイスを更に含む。バネデバイスは、外科用デバイスを開くための、即ち、外科用デバイスの脚を引き離すための外側に向く力を提供し、この力は、閉力、例えば、使用者の手による力を相殺する。バネデバイスは、また、外科用デバイスの前端部において把持する場合、外科用デバイスによって把持されている物体の係止及び解放の両方を可能にする。
【００１２】
脚は係止デバイスによって互いに着脱可能に係止されてもよい。この係止デバイスは、使用者が、外科用デバイス、従って、外科用デバイスによって把持されている物体の周りにおいて自身のグリップに張力をかける必要がないように外科用デバイスを係止する。
【００１３】
係止デバイスは、互いの方に向かう指把持部の動きによって係合されるように配置してもよく、更に互いの方に向かう方向への指把持部の動きによって解放されるように配置される。持針器の前端部において把持する場合、この種の係止デバイスは針の係止及び解放の両方を更に容易にする。
【００１４】
係合デバイスは、各脚の第１の部分に配置されたジョーデバイスであってもよく、ジョーデバイスは外科用針を把持し、かつそれと係合するように配置されている。
【００１５】
指把持部の間の領域は脚部から独立していてもよく、これは、持針器の指把持部間に障害がない場合、使用者は最も快適かつ適切な個々のグリップを見出すことがより簡単になるため、より多目的の使用を想定する手法である。更に、組織または指が指把持部間に容易に挟まることはない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明のこの態様及び他の態様を、本発明の現在の好適な実施形態を示す添付の図面を参照してここでより詳細に説明する。
【００１７】
【図１】図１は、本発明による持針器の一実施形態の立面図を示す。
【図２】図２は、本発明による持針器の別の実施形態の立面図を示す。
【図３】図３は、本発明による持針器の更なる実施形態の立面図を示す。
【図４】図４は、本発明による持針器の別の実施形態の立面図を示す。
【図５】図５は、本発明による持針器の更に別の実施形態の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明を持針器を参照することにより以下に説明する。しかしながら、本発明の概念は止血鉗子などの他の種類の外科用デバイスに適用することができる。
【００１９】
図１は、外科用針を把持するための持針器１を示す。持針器１は一対の鋏またはプライヤの設計に類似した基本設計を有する。持針器１は２つの脚２ａ、２ｂを含み、それぞれが第１の部分４ａ、４ｂ及び第２の部分５ａ、５ｂを有する。脚は、脚２ａ、２ｂの第１の部分４ａ、４ｂと第２の部分５ａ、５ｂの中間にある、持針器の面に対して垂直に延びるピンなどの支点３によって枢着自在に連結される。脚２ａ、２ｂはピン３と平行する対称面の各側において全般的に延びるため、脚２ａ及び脚２ｂは対称面において実質的に互いの鏡像形状である。持針器の面は対称面に対して垂直である。
【００２０】
脚２ａ、２ｂの第１の部分４ａ、４ｂはジョーなどの外科用針を把持するための係合部材を含む。脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂは指把持部６ａ、６ｂを含む。各指把持部は各楕円の中心に中心点を有する楕円ループ形状を有する。
【００２１】
図１に示す実施形態では、各脚の第２の部分５ａ、５ｂは、対称面に対して増加する距離を有する第１の部位と、指把持部を含む第２の部位とを含む。第１の部位は、更には、対称面と実質的に平行する第１の領域５ｃと、凹状であり、対称面から離れる方に延びる第２の領域５ｄとを含む。第２の部位は凸状の第３の領域５ｅを含む。このような設計により持針器１が可能な限り薄くなるため、持針器１はわずかなスペースのみを占有し、組織が脚２ａと脚２ｂとの間の空間内に詰まったり挟まったりすることも防止する。
【００２２】
各脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂは前記指把持部６ａ、６ｂを含む。各指把持部６ａ、６ｂは対応する脚部から対称面に向かって延びる。各指把持部６ａ、６ｂは支点３から既定の距離に、即ち、特定の寸法の持針器１に適切な距離に配置されている。業界内の標準によれば、持針器１には、通常、いくつかの既定の寸法のものがある。
【００２３】
各指把持部６ａ、６ｂは、指把持部の楕円ループの中心が対応する脚部よりも対称面の近傍に配置されるように配置される。この配置により、持針器を解放するため脚２ａ、２ｂを互いに向かう方に押すことがより容易になる。係止デバイス及び係止デバイスを解放するための手順を以下に更に記載する。
【００２４】
各脚２ａ、２ｂの第２の部位は、対称面に対して、指把持部の外側に沿って延びる。これは、脚２ａ、２ｂの第２の部位は、把持が快適であるというだけでなく、持針器１が手で持針器１の脚の第２の部位の外側を取り囲むことにより把持される場合に安定した握りも提供する緩やかな湾曲を形成することを意味する。緩やかで滑らかな湾曲とは、湾曲が手の内側に合い、使用者指の全部で把持することができるように、及び前端部であっても指把持部であっても手の配置にかかわらず持針器１を快適に把持することができるように鋭い角度または屈曲部がないことを意味する。従って、指把持部６ａ、６ｂは、指把持部の中心が連結点よりも対称面の近傍にある状態で各脚２ａ、２ｂの第２の部位に連結される。また、例えば、持針器が使用者の手から滑り出ることを防止することによって把持部を更に改良するため、脚２の外側が溝付きまたは刻み付きであることが好ましい。
【００２５】
脚２は、好ましくは、支点３から指把持部６ａ、６ｂに向かう領域内において、即ち、領域５ｃ及び領域５ｄ内において増加する幅を有する。幅は任意の適切な寸法のものとすることができるが、好ましくは、３〜１２ｍｍである。幅とは、持針器の最も狭い側から、即ち、持針器の面に垂直な方向において見た場合の各脚の厚さを意味する。持針器の前端部において把持する場合、幅が広いほどより安定した持針器が提供される。
【００２６】
更に、脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂの端部、即ち、第３の領域５ｅは係止デバイス７を含む。即ち、各脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂは、指把持部６ａ、６ｂを越えるように延びる。各脚２ａ、２ｂは、その後、対向する脚２ｂ、２ａの方に曲げられる。脚２ａ、２ｂの最端部８、９は、その後、それらが２つの脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂを互いに着脱可能に係止するように係合される。結果的に、脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂは支点３と係止デバイス７との間に閉じたループを形成する。
【００２７】
係止デバイス７は、フック８及び対応する溝９を含み、フックと溝が特定の位置において係合するように、フック８は１つの脚２ａに配置され、溝９は他方の脚２ｂに配置される。前記指把持部の互いの方に向かう動きによってフック８と溝９が係合すると、それらは持針器１を所望の位置、即ち、外科用針が持針器１によってしっかりと把持される位置に係止する。
【００２８】
指把持部６ａ、６ｂを更に互いに向かう方向に動かすことによって、即ち、フック８を溝９から解放することによって係止デバイス７を解除すると、脚２ａ、２ｂは、再度、支点３を中心に自由に枢動することができるため、針はジョーから解放される。
【００２９】
係止デバイス７は、また、従来の、即ち、係止の動きに垂直な方向における指把持部の動きによって解除されるように配置されたラチェットデバイスを含みうる。しかしながら、米国特許第５，６６２，６６５Ａ号明細書に示されるこのような従来の係止デバイスは、持針器を係止及び解放する場合にグリップを変える必要がないという点に関しては上記の係止デバイスほど有益でない。
【００３０】
しかしながら、係止デバイスはフック及び溝を含む必要は全くなく、それは、バネ機構またはいくつかの他のタイプの単純なロック機構を含むこともできる。例えば、第１の脚が第２の脚のスロット内において内側及び外側に動くように持針器の１つの脚を対向する脚のスロット内に挿入することができる。同じように、及び図４に示すように、持針器の脚の間に配置されたバネ機構の部材を、第１の部材が第２の部材のスロット１０内において内側及び外側に動くように、対向部材のスロット１０内に挿入することができる。このようにして、非係止バネ機能（ｎｏｎ−ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｐｒｉｎｇ  ａｃｔｉｏｎ）が形成される。当然、適合すると考えられる異なる種類の係止デバイスを組み合わせることもできる。例えば、上述のフック８及び溝９を溝付き脚／バネ部材の解決策と組み合わせることが可能である。また、溝付き脚／部材は、例えば、図４に示すような、スロット内に引っ掛かる小さなタップを使用して互いに係止することができる。
【００３１】
図２及び図３に示すように、係止デバイス７は脚２ａ、２ｂの最端部に配置される必要はなく、領域５ｃまたは領域５ｄの支点３と指把持部６ａ、６ｂとの間、または領域５ｅの指把持部６ａと指把持部６ｂとの間などの、脚２ａ、２ｂの第２の部分５ａ、５ｂ内の任意の適切な場所に配置することができる。この場合、持針器の脚２ａ、２ｂは指把持部６ａ、６ｂを越えて延びる必要はなく、好ましくは、指把持部６ａ、６ｂにおいて終端することができる。
【００３２】
また、板バネ等のバネデバイス１１が、支点３と係止デバイス７との間に形成され、かつ延在する、上述の閉じたループの内側に配置される。即ち、バネ１１の第１の端部１２が１つの脚２ａの第２の部分５ａの内側に取り付けられる一方で、バネ１１の他方の端部１３は対向する脚２ｂの第２の部分５ｂの内側に取り付けられる。端部１２の１つは脚２ａに摺動可能に、即ち、脚２ａ、２ｂの、互いに対する位置に応じて、関連のバネ端部１２が脚２ａの内側に沿って摺動できるように取り付けられる一方で、他方の端部１３は対向する脚２ｂの内側にしっかりと取り付けられる。このバネ１１の代わりに図４に示すもののようなバネ機構を使用することができる。バネデバイスまたは機構は脚２ａ及び脚２ｂを互いからの方向に付勢するためのものである。
【００３３】
更に、持針器１は、支点３の領域内に、脚２の１つの外側に配置された鋏状またはカッター状のデバイスなどの他のデバイスを備えることができる。これにより、また、グリップを大幅に変えることなく縫合糸の簡単な切断を確実とする。
【００３４】
持針器１は、ステンレス鋼などの金属またはプラスチック等の任意の適切な医療グレード材料で製造されうる。
【００３５】
当業者であれば、本発明は上記の好適な実施形態にいかようにも限定されるものではないことを認識している。逆に、添付の特許請求の範囲の範囲内において多くの変更形態及び変形形態が可能である。例えば、係止デバイスは任意の適切な外観を有することができる。また、脚の形状は、グリップを変える必要なく針の解放を容易にするあらゆる形状とすることができる。バネデバイスは、同様に、係止デバイスを係止または解放する場合、グリップの変更を排除する任意の種類の解決策と交換することができる。更に、持針器の外側には、言及したカッター状のデバイスに加えて、またはその代わりに、他の適切な、追加の特徴を設けることができる。付加的に、指把持部を形成するループは、ループ内の任意の開口部により指把持部の確実性が危うくならないほど十分に小さい限りは必ずしも完全に閉じている必要はない。また、前述のように、本発明は、持針器だけでなく、例えば、止血鉗子などの全ての種類の外科用デバイスに適用される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
2014518653.tif 000008
2014518653.tif 000009
2014518653.tif 000010