(57)【要約】  開示される医療用ドレッシングは、互いに重なり合った関係にある少なくとも２つの薄いフィルム裏材を有する。裏材は、開口部を全体的に取り囲んで窓を形成する。一実施形態において、第１及び第２の裏材は、それぞれ概ねＣ字形に形成された適合性のあるフィルムであり、それにより、Ｃ字形の開放端部は互いに横方向に整列され、第１及び第２の裏材によって少なくとも部分的に取り囲まれた開口部を形成する。使用中、開口部は通常、創傷と位置合わせされる。少なくとも２つの裏材から構成される医療用ドレッシングは、裏材の一部を重ね合わせることによって、裏材の適用時の所望の開口辺の制御を可能にする。
2014508593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の薄いフィルム裏材と、
第２の薄いフィルム裏材と、
を含む医療用ドレッシングであって、
使用中、前記第１の裏材及び第２の裏材が互いに重なり合った関係であり、かつ開口部を全体的に取り囲んで窓を形成する、医療用ドレッシング。
【請求項２】
第１の開放端部と第１の閉鎖端部とを有する概ねＣ字形に形成された適合性のあるフィルムを含む第１の裏材と、
第２の開放端部と第２の閉鎖端部とを有する概ねＣ字形に形成された適合性のあるフィルムを含む第２の裏材と、
を含む医療用ドレッシングであって、
使用中、前記第１の裏材及び第２の裏材の少なくとも一部によって取り囲まれた開口部を形成するように、前記第１の裏材の前記第１の開放端部が、前記第２の裏材の前記第２の開放端部と横方向に整列される、医療用ドレッシング。
【請求項３】
前記第１の裏材の第１の主表面の少なくとも一部上、及び前記第２の裏材の第１の主表面の少なくとも一部上に接着剤層を更に含む、請求項１又は２に記載の医療用ドレッシング。
【請求項４】
前記接着剤が、前記医療用ドレッシングの外辺部に位置する、請求項３に記載の医療用ドレッシング。
【請求項５】
前記第１の裏材の第２の主表面及び前記第２の裏材の第２の主表面に固定され、かつ前記開口部を完全に取り囲むパウチを更に含み、前記パウチが、前記開口部において空洞を形成する、請求項１又は２に記載の医療用ドレッシング。
【請求項６】
前記パウチが自己支持基材である、請求項５に記載の医療用ドレッシング。
【請求項７】
前記パウチ内部における配置のためのバリア要素を更に含む、請求項５又は６に記載の医療用ドレッシング。
【請求項８】
前記バリア要素が前記パウチ内部に固定される、請求項７に記載の医療用ドレッシング。
【請求項９】
前記バリア要素が、横方向に伸張可能であるか、又は折り畳み可能である、請求項７又は８に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１０】
前記バリア要素が、横方向の拡張を可能にするためのオフセットの切り込みを含む、請求項９に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１１】
前記バリア要素が吸収性材料である、請求項７に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１２】
前記パウチが、横方向に伸張可能であるか、又は折り畳み可能である、請求項５又は６に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１３】
前記パウチが、様々なサイズの開口部に対応するためにパウチを拡張又は収縮させることができる交互の隆起部と谷部とを含む波形部分を含む、請求項１２に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１４】
前記パウチが、前記第１の裏材に固定された第１の部分と、前記第２の裏材に固定された第２の部分とを含み、使用中、前記パウチの前記第１の部分及び前記パウチの前記第２の部分が互いに重なり合った関係にあり、前記空洞を形成する、請求項５に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１５】
第３の薄いフィルム裏材を更に含み、使用中、前記第１の裏材、第２の裏材、及び第３の裏材が、互いに重なり合った関係にあり、かつ前記開口部を全体的に取り囲んで前記窓を形成する、請求項１又は２に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１６】
前記第１の裏材及び第２の裏材の少なくとも一部に取り外し可能に取り付けられたキャリアを更に含む、請求項１又は２に記載の医療用ドレッシング。
【請求項１７】
前記パウチが、流体の流れを可能にする弁を更に含む、請求項５に記載の医療用ドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、２つの裏材層を含む医療用ドレッシングに関する。特に、２つの裏材層は互いに重なり合った関係であり、かつ開口部を全体的に取り囲んで窓を形成する。
【背景技術】
【０００２】
透明なフィルムドレッシングは、汚染流体及び細菌に対するバリアとしての機能を果たすと同時に、湿潤環境において治癒を促進するので、創傷を覆う保護層として広く使用されている。このフィルムは、そのバリア特性のため、外科用ドレープとしても使用される。上記説明にあてはまるドレッシング及びドレープは、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ））、ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ（商標）（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｎｅｗ  Ｂｒｕｎｓｗｉｃｋ，ＮＪ）、及びＯＰ−ＳＩＴＥ（商標）（Ｔ．Ｊ．Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ，Ｈｕｌｌ，Ｅｎｇｌａｎｄ）などの多くの商標名で入手可能である。
【０００３】
これらドレッシング及びドレープで使用されるポリマーは適合性がある、すなわち、フィルムは極めて薄く、可撓性で柔軟である。これらポリマーフィルムは、典型的には、接着剤でコーティングされたフィルム表面を覆う剥離可能な保護ライナと共に供給される。ライナが取り除かれると、接着剤でコーティングされたフィルムは、しわが寄ってそれ自体に付着する傾向があり、患者の皮膚にドレッシングが円滑に無菌で適用されるのを妨げる。この問題に対処するために、米国特許第６，６８５，６８２号に開示されるものなどの様々な送達システムが提案されている。患者に取り付けられた後にフィルムを破断する必要のない、取り外し可能なキャリアの使用は、上述の問題を防止する。キャリアは、ドレッシングを患者に正確に配置するのにも役立つ。しかしながら、キャリアを使用したとしても、関節（例えば、膝、肘）又は肩などの不規則な身体面上にドレッシングを設置するのは、困難であり得る。
【０００４】
更に、医療用ドレッシングが、創傷を覆って所定の位置にとどまる時間の長さは、多くの要因によって制限され得る。創傷内の流体の蓄積は、医療用ドレッシングの可使時間を制限し得る要因である。一部の医療用ドレッシングは、創傷流体を吸収するための吸収要素を含む。一部の医療用ドレッシングは、負圧創傷治療の実施を包含しており、この負圧創傷治療では、流体は、患者からドレッシングを取り外す必要なく創傷医療用ドレッシングの真下から除去される。負圧創傷治療を提供するために構成された医療用ドレッシング（例えば、米国特許第４，９６９，８８０号、同第５，２６１，８９３号、同第５，５２７，２９３号、及び同第６，０７１，２６７号（全ては、Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉに付与）に記載されるもの等）は、多くの場合、ドレッシングが上に配置される創傷の無菌性を損ない得る構造を有する。これらの製品は多くの場合、複数片の医療用ドレッシングを通してか、あるいは単一片の医療用ドレッシングの下のいずれかで導入される、チューブ又は創傷ドレーンを必要とする。いずれの場合にも、管又は創傷ドレーンの間に良好な封止を得ることは難しく、治療時に創傷に空気が漏れて入る可能性がある。この空気は、創傷内に混入物を運ぶ、及び／又は圧力ベースの治療の有効性を損なう可能性がある。これらの影響は、膝、肘、肩、かかと、及び足首といった不規則な表面上又はその周囲の創傷で一層ひどくなり得る。
【０００５】
確かに、創傷のサイズ及び形状は様々であり得る。したがって、クリニック及び病院は、様々な患者のニーズのために、多くの異なるサイズのドレッシングを保持しなければならない。サイズの異なる多くのドレッシングを有することで在庫がかさむので、病院の負担が増える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
不規則な表面、特に、膝、足首、又は肘などの関節に関連した面への適用に関し、特に様々なサイズの創傷に対応することができる創傷治療用途において、より効果的に支持され得る及び／又はより適合性があり得る医療用ドレッシングの必要性が依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の医療用ドレッシングは、互いに重なり合った関係の少なくとも２つの薄いフィルム裏材を含む。２つの薄いフィルム裏材は、開口部を全体的に取り囲んで、創傷を取り囲む窓を形成する。一実施形態において、第１及び第２の裏材は、それぞれ概ねＣ字形に形成された適合性のあるフィルムであり、それにより、Ｃ字形の開放端部は互いに横方向に整列され、かつ第１及び第２の裏材によって少なくとも部分的に取り囲まれる開口部を形成する。使用中、開口部は、通常、創傷と位置合わせされる。少なくとも２つの裏材から構成される医療用ドレッシングは、裏材の一部を重ね合わせることによって、裏材の適用中に所望の開口径を制御できるようにする。一実施形態において、医療用ドレッシングは、第１又は第２の裏材と重なり合った関係にある第３の薄いフィルム裏材を更に含む。
【０００８】
一実施形態において、第１の裏材の第２の主表面及び第２の裏材の第２の主表面に固定され、かつ開口部を完全に取り囲むパウチが提供される。パウチは、開口部において空洞を形成する。一実施形態では、パウチは自己支持基材である。一実施形態では、パウチは、横方向に伸張可能であるか、又は折り畳み可能である。
【０００９】
一実施形態では、パウチ内部における配置のための充填要素が含まれる。充填要素は、パウチ内部に固定され得る。充填要素は、横方向に伸張可能であるか、又は折り畳み可能である。充填要素は、吸収性材料、バリア要素、又は創傷包装材料であり得る。
【００１０】
一実施形態において、パウチは、開口部を覆って別個に適用される。かかる実施形態では、自己支持基材は、様々な開口径に適合するように拡張又は収縮することができる単一ユニットであり得、又は自己支持基材は、それら自体が互いに重なり合うことができる少なくとも２つの部分を含み得る。
【００１１】
一実施形態において、裏材及びパウチの一部の両方が互いに重なり合った関係にあり、裏材が、パウチが覆う開口部を形成するように、パウチの一部は第１の裏材に組み込まれ、自己支持基材の一部は第２の裏材に組み込まれる。
【００１２】
一実施形態において、本明細書に記載の医療用ドレッシング及び医療用ドレッシングキットは、制御された流体アクセスが望ましい創傷又はその他の身体部位を覆って配置されるのを目的として、ポートの付いた医療用ドレッシングを提供するために使用されることもできる。好ましくは、この流体アクセスは、医療用ドレッシングを除去、ないしは、それを妨害せずに、利用することができる。特に、本明細書に記載の医療用ドレッシングによって提供される、制御された流体アクセスは、創傷から液体を除去する（例えば、負圧又は減圧治療の場合）、創傷部位に１種以上の気体（例えば、酸素、酸化窒素、オゾン等）を提供する、創傷部位に１種以上の液体（例えば、生理食塩水等）を提供する、及び／又は１種以上の活性剤（例えば、液体又は気体に担持）を提供するのに有用であり得る。パウチは、流体の流れを助けるための弁を含んでもよい。
【００１３】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、特定の環境において特定の利益を供する可能性がある実施形態を示す。しかしながら、同じ又は他の状況下において、他の実施形態も好ましい場合がある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の詳細説明は、他の実施形態が有用でないことを示すものではなく、他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【００１４】
本明細書で使用するところの「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、互換可能に使用される。用語「及び／又は」（使用される場合）は、１つ若しくは全ての特定した要素／特性、又は任意の２つ以上の特定した要素／特性の組み合わせを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の裏材と第２の裏材とを含む医療用ドレッシングの一実施形態の平面図。
【図２】図１の医療用ドレッシングの概略断面図。
【図３】医療用ドレッシングの分解斜視図。
【図４】パウチの一実施形態の上面斜視図。
【図５】横方向に伸長されていない伸張可能な充填要素の平面図。
【図６】横方向に伸長された伸張可能な充填要素の斜視図。
【図７】それぞれがパウチの一部を含む第１の裏材と第２の裏材とを含む医療用ドレッシングの別の実施形態の平面図。
【図８】創傷を含む開口部を取り囲んだ第１の裏材と、第２の裏材と、第３の裏材とを含む医療用ドレッシングの一実施形態の平面図。
【００１６】
上記の図面は、本発明の実施形態を表しているが、説明において述べるように、他の実施形態も企図される。いずれの場合も、本開示は、限定する目的ではなく、説明する目的で本発明を提示している。本発明の範囲及び趣旨内で、多くの他の修正及び実施形態が、当業者によって考案され得ることを理解されたい。
【００１７】
図は、縮尺どおりに描かれていない場合もある。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
開示される医療用ドレッシングは、少なくとも第１の薄いフィルム裏材と第２の薄いフィルム裏材とを含む。使用中、第１の裏材及び第２の裏材は、互いに重なり合った関係であり、開口部を全体的に取り囲む。裏材は創傷を取り囲み、開口部は創傷を収容する。開口部とは、裏材が開口部の周囲に外辺部又は窓を形成し、その結果創傷を取り囲むように、創傷を含む表面が、直接に被さるフィルムを有さないことを意味する。
【００１９】
一実施形態において、第１及び第２の裏材は、それぞれ概ねＣ字形に形成された適合性のあるフィルムである。Ｃ字形とは、裏材が、脚部が互いに離間した開放端部と、脚部がつながっている閉鎖端部とを有するように、外側に延びる脚部を有するフィルム構造を意味する。「Ｃ字形」によって、ドレッシングの形状は、Ｃ、Ｕ、Ｖ字形など、開放端部とつながった端部とを有する任意の一般的形状であり得ることが理解される。使用中、少なくとも２つの裏材が、Ｃ字形の解放端部が互いに横方向に整列し開口部を取り囲むように提供される。更に、使用中、裏材は、創傷を取り囲むように開口部の周囲に外辺部又は窓を形成する。
【００２０】
少なくとも２つの裏材から構成される医療用ドレッシングは、裏材の一部を重ね合わせることによって、裏材の適用中に、所望の開口径を制御できるようにする。一実施形態において、医療用ドレッシングは、第１又は第２の裏材と重なり合った関係にある第３の薄いフィルム裏材を更に含む。
【００２１】
一実施形態において、医療用ドレッシングは、開口部の上に設置されるパウチを更に含む。パウチは充填要素を保持することができ、一実施形態において、該充填要素は、吸収性材料、バリア要素、又は創傷包装材料であり得る。パウチは自己支持基材であり得る。
【００２２】
医療用ドレッシング及びパウチは、患者の膝といった患者の凸面を覆って適用するのに特に適している。この医療用ドレッシングは、創傷に接して位置する負圧治療などの創傷治療を可能にし、パウチは、創傷を取り囲む凸状又は不規則な形状の領域の周囲に封止を形成するのに役立つ。
【００２３】
いくつかの実現形態では、医療用ドレッシングは、第１及び第２の裏材層と、創傷に面する裏材層のそれぞれの上の接着剤層と、パウチとを含む。裏材層が互いに重なり合った関係で連結されると、裏材層上の接着剤層は、パウチが覆う開口部の周囲に外辺部を形成する。接着剤層及び裏材層によって形成された外辺部は、パウチを適切に位置付けられた状態で保ち、また、創傷の周りの無菌環境を維持するのを助ける。接着剤層及び裏材層は、典型的には非常に薄く、一般に非常に可撓性がある。
【００２４】
一実施形態において、パウチは裏材層に固定され、ドレッシングが適用された後、医療用ドレッシングの上にとどまる。一実施形態において、パウチは、第１の裏材層に固定される第１の部分と、第２の裏材層に固定される第２の部分とを含む。使用中、パウチ部分は、裏材層と同様に互いに重なり合った関係にあり、創傷の上に封止された無菌環境を作り出す。
【００２５】
医療用ドレッシングは非常に適合性が高く、容易かつ迅速に創傷部位に適用される。創傷を収容する開口部が異なるサイズの創傷に応じて調整され得るように、第１の裏材層と第２の裏材層との間の重なりを調整することができる。パウチが裏材層から分離している場合、パウチは、開口部を覆い、ひいては創傷を覆って提供され得る。一実施形態において、パウチ及び充填要素（含まれる場合）は、様々な開口径に対応するように横方向に調整可能であり得る。
【００２６】
本発明に記載の医療用ドレッシングは、創傷又は他の身体部位を覆って封止環境を提供するために使用することができる。封止環境から取り除かれる流体には、気体及び／又は液体（壊死組織、血栓などの分散した固体粒子を含有する場合がある）を挙げることができる。流体除去は、医療用ドレッシングを取り除くか、ないしは別の方法で医療用ドレッシングを妨げることなく、医療用ドレッシングの開口部、例えば弁を通して行われることができる。
【００２７】
本明細書において使用される際、用語「封止環境」とは、創傷を覆って取り付けられた医療用ドレッシングの外部を囲む周囲雰囲気からの流体（及び固体）が封止された環境に自由に入り込めないことを意味する。封止環境は好ましくは、負圧が封止環境内に維持され得るような、医療用ドレッシングと、創傷を取り囲む表面との間の密封封止を含む。例えば、医療用ドレッシングが１００ｍｍＨｇの真空（すなわち、大気圧よりも１００ｍｍＨｇ低い圧力）、場合により２００ｍｍＨｇもの真空を保持することができる（本明細書において記載されるように少なくとも一時的に）のが好ましい場合がある。一部の従来の医療用ドレッシングは、そのような封止環境を提供することができるが、本明細書に記載の医療用ドレッシングは、医療用ドレッシングの一部として設けられた弁などの開口部を通して、封止環境から流体（液体及び／又は気体）を取り除く機会もまた提供しながら、上記の環境を提供することができる。
【００２８】
本明細書で使用するとき、用語「自己支持」とは、基材が、何の力も加えられない状態で、ｘ面、ｙ面、及びｚ面内で画定可能な形状を保持することができることを意味する。いくつかの実施形態では、自己支持基材は、ある程度の印加圧力又は力に耐えることができる。
【００２９】
本明細書で使用するとき、用語「真空」とは、周囲大気圧よりも低い圧力を指す。好ましくは、圧力は５〜２５０ｍｍ水銀柱（Ｈｇ）だけ低減される（例えば、５００〜７４０ｍｍＨｇの絶対圧力までであるが、これは大気圧に依存する）。圧力が２５０ｍｍＨｇを超えて低減した場合、患者は痛みを感じ得る。したがって、好ましくは圧力の低減は２００ｍｍＨｇ以下、より好ましくは１７５ｍｍ  Ｈｇ以下で低減される。好ましくは、間質液を十分に取り除くために、圧力は少なくとも５ｍｍＨｇ、２５ｍｍＨｇ、より好ましくは少なくとも５０ｍｍＨｇ、及び最も好ましくは少なくとも７５ｍｍ  Ｈｇ低減される。
【００３０】
封止環境からの流体の除去は、医療用ドレッシングが覆って位置する創傷に負圧又は減圧療法を提供するために有用であり得る。創傷ドレッシングから取り除かれた流体は、気体及び／又は液体（これは、壊死組織、血栓などの、分散した固体粒子を含み得る）を含み得る。流体の除去は、医療用ドレッシングを取り除くか、ないしは別の方法で阻害することなく行うことができる。
【００３１】
本明細書に記載の医療用ドレッシング及びパウチを用いると、医療用ドレッシングによって作り出される封止環境は、封止環境と流体連通している能動的真空供給源の不在下で負圧（すなわち、周囲気圧よりも低い圧力）に維持され得る。換言すれば、封止環境からの流体の能動的な除去の間、負圧又は減圧を有する封止環境を維持するために、医療用ドレッシングを使用することができる。結果として、医療用ドレッシングは、断続的又は周期的な流体除去のみによって負圧又は減圧環境を提供することができる。
【００３２】
医療用ドレッシングによる、封止環境内に維持される負圧の規模は、典型的には時間と共に低下するが（封止環境からの流体のこの能動的な除去中に最高に達したあと）、医療用ドレッシングが少なくともいくらかの有意な時間にわたって負圧を維持し得ることが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、封止環境（能動的な流体除去の不在下で）において、１分間以上、５分間以上、１０分間以上、１５分間以上、３０分間以上、又は更に６０分間以上の期間にわたり、少なくとも一定の水準の負圧を維持し得ることが望ましい場合がある。
【００３３】
医療用ドレッシングによって画定される封止環境内の負圧の低下は、様々な要因によって生じ得る。例えば、低下のいくらかは医療用ドレッシングの裏材、及び／又は医療用ドレッシングを対象に取り付ける接着剤を通じた封止環境内への気体の拡散によることがある。封止環境内の負圧低下の別の要因は、対象から封止環境へと入る（すなわち、創傷自体及び／又は創傷を取り囲む組織を通じて）気体及び／又は液体によって生じることがある。
【００３４】
本発明の医療用ドレッシングの使用に関係付けることができる潜在的な利点としては、いくつかの例においては、負圧は同時に深刻な切開創傷の縁部を有利に引くことができることから、より迅速な回復、感染率の減少及び／又は改善された美容上の効果（瘢痕化の低減）を提供する可能性があることである。
【００３５】
一実施形態では、医療用ドレッシングを使用するために、第１の裏材が創傷を含む表面に適用され、第２の裏材が、第１の裏材と重なり合った関係で適用される。第１の裏材及び第２の裏材は創傷を全体的に取り囲み、該裏材によって取り囲まれた開口部を形成する。一実施形態では、パウチは、開口部、ひいては創傷を覆って適用される。一実施形態では、パウチの第１の部分は第１の裏材の上に提供され、パウチの第２の部分は第２の裏材の上に提供され、パウチの第１の部分は、パウチの第２の部分と重なり合った関係である。創傷を覆って医療用ドレッシングを適用した後、一実施形態では、封止環境からの流体が創傷表面から除去される。一実施形態では、創傷表面から流体を除去するために、弁が医療用ドレッシングに設けられる。本明細書に提供されるもののようないくつかの実施形態において、内部容積から流体を除去する方法は、封止環境内部の圧力が大気圧を下回るように空気を除去すること含み、内部容積から流体を除去する方法は、創傷からの創傷滲出物の除去を含む。
【００３６】
医療用ドレッシングは、負圧創傷治療を提供するために使用することができるが、場合によっては、医療用ドレッシングを通して流体又は他の物質を封止環境内に送達できるようなものであり得る。例えば、医療用ドレッシングの裏材を貫通させて、送達デバイスを介して流体又は他の物質を封止環境内に送達するために、ピペット、針などの送達デバイスを使用してもよい。医療用ドレッシングを通して封止環境内に物質を送達することが、本明細書に記載のような封止環境を画定するという医療用ドレッシングの能力を機能的に損なわないことが好ましくあり得る。
【００３７】
医療用ドレッシングを通して封止環境に再封止可能にアクセスするために、例えば、送達デバイスの取り外しの際に、裏材を貫通して形成された開口部が封止するように（例えば、隔膜の方式で）、医療用ドレッシング裏材に使用される材料は自己封止することができる。他の例では、送達デバイスを取り外した後、送達デバイスによって裏材を貫通して形成された任意の開口部を閉じるために、医療用ドレッシング裏材の外側表面を覆って密閉要素を適用してもよい。
【００３８】
血管アクセスカテーテルと類似の管を挿入することによって、隔膜を介して流体を送達することが考えられ、この場合、このカテーテルは、太針又は導入装置の補助を受けて隔膜を介して挿入され、この太針又は導入装置はその後、末端が平滑で比較的可撓性のカテーテル管を残して取り除かれる。このようにして、針は患者の所定の位置に残らない。
【００３９】
医療用ドレッシングを通って封止環境に送達される流体には、気体（例えば、酸素、酸化窒素、オゾンなど）及び／又は液体（例えば、生理食塩水、水など）を挙げることができる。場合によっては、例えば、封止環境内に送達される流体内に微粒子が取り込まれる場合には、微粒子も封止環境に送達され得る。
【００４０】
例示的な代表的実施形態
図１は、第１の裏材２０と第２の裏材３０とを含む医療用ドレッシング１０の一実施形態の平面図である。図２は、図１の医療用ドレッシング１０の線２−２に沿った概略断面図である。第１の裏材２０及び第２の裏材３０の両方を含む医療用ドレッシング１０は、創傷を含む表面１３と向かい合う第１の主表面１１と、第１の主表面の反対側の第２の主表面１２とを含む。
【００４１】
第１の裏材層２０は、使用中に創傷１３と向かい合う裏材層２０の表面の全体又は一部上に接着剤層２２を含む。図示される第１の裏材層２０は、外側に延びる脚部２６、２７を有する概ねＣ字形であり、それにより、第１の裏材層２０は、互いに離間した脚部２６、２７を有する開放端部２８と、脚部２６、２７がつながっている閉鎖端部とを有する。脚部２６、２７が互いに離間した領域内では、裏材２０は薄いフィルムを本質的に有さず、したがって開いている。
【００４２】
第２の裏材層３０は、使用中に創傷１３と向かい合う裏材層３０の表面の全体又は一部上に接着剤層３２を含む。図示される第２の裏材層３０は、外側に延びる脚部３６、３７を有する概ねＣ字形であり、それにより、第２の裏材層３０は、互いに離間した脚部３６、３７を有する開放端部３８と、脚部３６、３７がつながっている閉鎖端部とを有する。脚部３６、３７が互いに離間した領域内では、裏材３０は薄いフィルムを本質的に有さず、したがって開いている。
【００４３】
使用中、第１の裏材層２０は創傷を含む表面１３に適用され、第２の裏材層３０は、（図８に示されているのと同様に）重なり合った関係で第１の裏材層２０に適用される。一般に、第１の脚部２６、３６は横方向に整列され、図１に示される実施形態では重なり合い、第２の脚部２７、２７は横方向に整列され、図１に示される実施形態では重なり合う。理解されるように、重なり合いの量は、様々なサイズの創傷１３に対応する様々なサイズの開口部５０となるように調節され得る。
【００４４】
いくつかの実施形態では、第３の裏材層４０を含むことができ（図８参照）、この第３の裏材層４０は、使用中に創傷１３と向かい合う裏材層４０の表面の全体又は一部上に接着剤層４２を含む。図示される第３の裏材層４０は概ね線状に延びた脚部４６、４７であり、それにより、第３の裏材層３０は、第１の裏材層２０と第２の裏材層３０との間隔を広げる能力を提供すると同時に、開口部５０の周囲に完全な外辺部を提供する。第３の裏材層４０は、開口部５０のサイズ及び形状の拡張を可能にするために、多くの形状及びサイズを含み得ることが理解される。例えば、第３の裏材層４０は、横方向に整列した第１及び第２の裏材２０、３０から分岐するＴ又はＹ字形の拡張部分を含んでもよい。第３の裏材層４０は、第１及び第２の主表面の一方又は両方に接着剤を含んでもよい。あるいは、接着剤は（図のように）第２の主表面上にある必要はなく、代わりにパウチ６０が接着剤を含むことになる。
【００４５】
開口部５０を覆うためにパウチ６０を使用することができる。パウチ６０は、図１及び図３のように別個に、又は図７のように一体的に含まれてもよい。図１に示される実施形態では、パウチ５０と連結するために、接着剤２４が第１の裏材２０の第２の主表面１２上に含まれ、接着剤３４が第２の裏材３０の第２の主表面１２上に含まれる。接着剤２４、３４は裏材２０、３０の上に提供されてもよく、又はパウチ６０の上に提供されてもよい。
【００４６】
図３及び図４に示されるような、パウチ６０が、開口部５０を覆って別々に適用される単一ユニットである実施形態では、第１の裏材２０及び第２の裏材３０によって作り出される開口部５０の調整可能なサイズに対応するために、パウチ６０は横方向に調整可能であり得る。例えば、図４に示されるように、パウチ６０は、パウチの横方向の伸張を可能にする蛇腹式の山部と谷部とを含み得る。いくつかの実施形態では、蛇腹式の構造はまた、いったん患者に適用されると、パウチ６０に可撓性を提供する。横方向に調整可能なパウチ６０となるように、パウチ６０の収縮のために用いる伸縮性材料又は弾性材料といった他の機構を用い得ることが理解される。
【００４７】
図６に示されるような実施形態では、パウチ６０は、第１の裏材２０と連結される第１の部分６４と、第２の裏材３０と連結される第２の部分６６とを含む。第３の裏材４０又は追加の裏材が含まれる場合には、パウチ部分はそのような裏材の上にも設けられることができる。パウチ６０の第１の部分６４又は第２の部分６６の一方又は両方において、接着剤は第１の主表面上に含まれる。したがって、第１及び第２の裏材が互いに重なり合った関係で適用される場合、パウチ部分６４、６６は、互いに重なり合った関係で適用される。様々な接着剤及び重なり合いの性質によって提供される封止は、創傷１３を取り囲む封止環境をもたらす。
【００４８】
図３は、開口部５０を覆って配置するための、上を覆う（overlying）パウチ６０を有する、図１及び図２の医療用ドレッシングの分解斜視図である。最初に、第１の裏材２０及び第２の裏材３０が、互いに重なり合った関係で、創傷を含む表面１３を覆って設置されることが理解される。次いで、パウチ６０が開口部５０を覆って適用され得る。
【００４９】
図４は、パウチ５０の一実施形態の上面斜視図である。パウチは、裏材２０、３０の材料と同様の薄いフィルム材であってもよく、又はパウチ自己支持基材であってもよい。この用途で使用するのに適した自己支持基材の広範な開示は、ＰＣＴ国際公開特許第ＷＯ２０１０／１４７９３０号に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００５０】
ドレッシング１０は、図４に示されるようにパウチ５０の開口部である弁６２を含んでもよい。弁６２（好ましくは、一方向弁）を、負圧治療を創傷に提供するために使用することができ、医療用ドレッシング１０が創傷を覆って本明細書に記載されるように配置される。医療用ドレッシング１０は、１つを超える弁６２を含んでもよい。医療用ドレッシング１０を取り外す必要なく、及び封止環境内部の負圧を維持するために流体を持続的に除去する必要なく、パウチ６０から流体を取り除くために、弁６２は、１回、２回、又はそれ以上の回数使用できることが好ましい場合がある。例えば、流体の除去が終了した時に閉じることができる弁６２を通して、パウチ６０から流体を取り除くことができる。更なる流体が封止環境内に蓄積すると、弁６２を通して該流体を取り除くことができる。医療用ドレッシング１０で使用することができる弁６２の例示的な一実施形態は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ国際公開特許第ＷＯ  ２００９／１２４１２５号に開示されている。
【００５１】
ドレッシング１０によって封止環境において維持される負圧の程度は、典型的には経時的に（封止環境から弁６２を通しての流体の能動的除去中に最高値に達した後に）低下するが、ドレッシング１０が少なくともある程度の有意な期間にわたって負圧を維持する能力を有することが好ましい場合がある。いくつかの実施形態においては、ドレッシング１０が、１分以上、５分以上、１０分以上、１５分以上、３０分以上、又は更には６０分以上にわたって、封止環境において（能動的真空供給源が存在しなくとも）少なくともある程度の負圧を維持できることが好ましい場合がある。
【００５２】
流体除去は、封止環境を本明細書で述べるような負圧とするのが好ましくあり得るが、このような条件は必ずしも必要ではない。例えば流体除去は、封止環境内に負圧条件を必ずしももたらすことなく、封止環境等から創傷滲出物、血液などの流体を取り除くことに制限される場合がある。
【００５３】
図４に示されるように、充填要素７０がパウチ６０内に含まれてもよい。充填要素７０は、吸収性材料、バリア要素、又は創傷包装材料（全て以下に記載）であり得る。様々なサイズのパウチ６０に対応するために、様々なサイズの開口部５０を作り出す能力に起因して、一実施形態では、充填要素７０は横方向に伸張可能又は圧縮可能である。
【００５４】
図５は、内方に延びる切り込み７２を有する充填要素７０を示す。図６は、横方向に伸張した状態の図５の充填要素７０を示す。切り込み７２により、充填要素７０の横方向の伸張が可能となる。横方向の伸張を維持することが必要な場合には、横方向に伸張した充填要素７０がパウチ６０内部に設置され、パウチ６０内部に固定される。横方向の伸張が可能な充填要素を得るために、多くのその他の機構を用いることができることが理解される（例えば弾性材料など）。
【００５５】
充填要素７０は、例えば、パウチ内部に真空（負圧）が供給されると圧縮又は収縮し、かつその弾力性によりその圧縮前の大きさの少なくとも一部に戻ろうとする、弾性的に圧縮可能な材料であり得る。例えば、充填要素７０は弾性発泡体（連続気泡型又は独立気泡型であるが、好ましくは連続気泡型）、不織布材料、バネ、又は圧縮することができる他の構造体であってよいが、圧縮前の大きさの少なくとも一部に戻ろうとするように弾性的でもある（例えば、弾性材料はバネ定数を有する）。
【００５６】
いくつかの実施形態では、封止環境に入った流体（例えば、液体）を吸収するために、医療用ドレッシングが吸収性材料を含むことが好ましい場合がある。潜在的に好適な吸収性材料の例としては、限定するものではないが、親水性発泡体、織布、不織布など、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。吸収性材料は、吸収性であり、かつ弁を通じて封止環境に真空が作用した際に吸収された流体の少なくともいくらか（好ましくは大部分）を放出することができることが好ましい場合がある。封止環境からの流体の除去の間に吸収された流体を放出することにより、吸収性材料の流体を吸収する能力が再生されることができ、これは医療用ドレッシングの耐用寿命を延ばすことができる。
【００５７】
医療用ドレッシング１０は、典型的には、剥離ライナ２３、２５、３３、３５を含む。剥離ライナ２３、２５、３３、３５は、接着剤を含む医療用ドレッシングの表面を覆う。剥離ライナ２３、２５、３３、３５は、単一ピース若しくは複数ピースの剥離ライナであってもよく、ドレッシング１０を収容する包装（図示せず）の一部であるか、又は包装に積層されるか、あるいは単にドレッシングと共に包装内に封入されてもよい。剥離ライナ２３、２５、３３、３５は、医療用ドレッシング１０の保管及び出荷中に、接着剤２２、２４、３２、３４を清潔に保つ。剥離ライナ２３、２５、３３、３５及びドレッシング１０が分離されると、裏材層２０、３０に有意な剛性を提供するのはキャリア２９、３９（以下に更に記載される）のみとなる。
【００５８】
第１の裏材層２０及び第２の裏材層３０は、典型的には薄いフィルムである。第１の裏材層２０はキャリア２９を含むことができ、第２の裏材層３０はキャリア３９を含むことができ、該キャリアは、裏材層２０、３０に構造的支持を提供する。
【００５９】
医療用ドレッシング１０は、典型的には、最初に創傷を清浄し、創傷の周りの領域が医療用ドレッシングを受け入れる準備ができていることを確認することにより、患者に適用される。次に、剥離ライナ２３が第１の裏材２０から取り除かれ、創傷１３を取り囲む皮膚に固定される接着剤２２を露出する。キャリア２９（含まれる場合）が取り除かれる。剥離ライナ３３が第２の裏材３０から取り除かれ、創傷１３を取り囲む皮膚に固定される接着剤３２を露出する。第１及び第２の裏材で形成された外辺部が開口部５０を取り囲むように、第２の裏材３０は、第１の裏材２０と重なり合った関係にある。充填要素７０を収容し得るパウチ６０が、開口部５０を覆って適用される。必要に応じて、パウチ及び任意の充填要素７０を横方向に伸長又は収縮させて、パウチ６０に適合させることができる。
【００６０】
裏材層及びパウチの様々な構成要素を作製するための好適な方法は、ＰＣＴ国際公開特許第ＷＯ  ２０１０／１４７９３０号に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００６１】
裏材材料
創傷ドレッシングは、液体及び少なくともいくらかの気体の通路に十分に不透過性のバリアを提供する、適合性のある裏材との関連において有用である。典型的な裏材としては、不織布及び織布繊維性ウェブ、編地、フィルム、発泡体ポリマーフィルム、及び他の一般的な裏材材料が挙げられる。好ましい裏材材料には、薄いエラストマー裏材が挙げられる。この種の裏材は、適合性及び創傷部位周辺での高い接着性を確実にすることを助ける。好ましい裏材材料は、ポリウレタン（例えば、ＥＳＴＡＮＥ）、ポリエーテルポリエステル（例えば、ＨＨＴＲＥＬ）、ポリエーテルアミド（例えば、ＰＥＧＡＸ）、並びにポリオレフィン（例えば、ＥＮＧＡＧＥ）などの、半透明又は透明なポリマーフィルムであり得る。裏材は、水蒸気透過性の高いフィルム裏材であることができる。米国特許第３，６４５，８３５号は、そのようなフィルムの作製方法及びそれらの透過性を試験する方法を記載している。
【００６２】
裏材は、有利には、ヒトの皮膚に等しい、又はそれを超える速度で水蒸気を透過するべきである。いくつかの実施形態では、接着剤コーティングされた裏材層は、倒置カップ法（inverted cup method）を用いて、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、多くの場合少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、及び最も典型的には少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨの速度で水蒸気を透過させる。
【００６３】
使用する裏材は、水蒸気透過性の高いフィルム裏材であり得る。発行された米国特許第３，６４５，８３５号及び同第３，６４５，８３５号は、そのようなフィルムの作製方法及びそれらの透過性の試験方法を説明する。フィルム（及び本明細書に記載するような、その上に使用される任意の接着剤）が、ヒトの皮膚以上の速度で水蒸気を透過させ得る。接着剤でコーティングされたフィルムは、例えば、米国特許第４，５９５，００１号に記載される倒置カップ法を用いて、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、より好ましくは少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、及び最も好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨの速度で、水蒸気を透過させ得る。
【００６４】
裏材層は、一般に、解剖学的表面に対して適合性がある。そのため、裏材層は、解剖学的表面に適用されたとき、その表面が動いたときもその表面に適合する。裏材層はまた、動物の解剖学的関節に対しても適合性がある。関節が屈曲し、次にその非屈曲位置に戻るとき、裏材層は、通常は、伸長して関節の屈曲に適応するが、関節がその非屈曲状態に戻るとき、関節に適合し続けるように十分に弾力的である。
【００６５】
裏材層のこの特性の記述は、発行された米国特許第５，０８８，４８３号及び同第５，１６０，３１５号に見出すことができ、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。上述のように、特に好ましい裏材は、エラストマーポリウレタン、ポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムである。これらのフィルムは、好ましい裏材に見られる弾力性、高い水蒸気透過性、及び透明性の望ましい特性を組み合わせる。
【００６６】
好適である可能性のある裏材材料の市販の例としては、商品名「ＴＥＧＡＤＥＲＭ」（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）、「ＢＩＯＳＩＴＥ」（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ）、「ＯＰＳＩＴＥ」（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ）などで販売される薄いポリマーフィルム裏材を挙げることができる。外科用切開ドレープ（例えば、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙにより商品名「ＳＴＥＲＩＤＲＡＰＥ」及び「ＩＯＢＡＮ」で製造される切開ドレープ）などの製造で一般に使用される裏材など、多くの他の裏材を使用することも可能である。
【００６７】
本発明の医療用ドレッシングによって画定された封止環境からは、流体を能動的に取り除くことができるので、比較的に水蒸気透過性が高い裏材が必要とされない場合がある。結果として、他のいくつかの潜在的に有用な裏材材料としては、例えば、メタロセンポリオレフィンが挙げられ、ＳＢＳ及びＳＩＳブロックコポリマー（例えば、ＫＲＡＴＯＮの種類）材料が使用され得る。
【００６８】
しかしながら、これとは関係なく、例えば適合性を改善するために、裏材が比較的薄く維持されることが好ましい場合がある。例えば、裏材は、２００マイクロメートル以下又は１００マイクロメートル以下、場合によっては５０マイクロメートル以下又は更に２５マイクロメートル以下の厚さのポリマーフィルムから形成される（例えば、これから本質的になる）ことが好ましい場合がある。
【００６９】
パウチ
ほとんどの実施形態において、パウチは熱可塑性ポリマーである。パウチは、裏材に関して記載したものと同様の材料から形成され得る。一実施形態において、パウチは、熱可塑性ポリマーでできた自己支持基材である。
【００７０】
パウチとして使用に好適な熱可塑性材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えばポリエチレン）；天然及び合成ゴム（例えば、スチレンブタジエンゴム又はブチルゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、ポリブタジエン、ポリクロロプレン、アクリロニトリル／ブタジエン、並びにカルボキシル又はヒドロキシル変性ゴム等の官能化エラストマー等）；ポリジメチルシロキサンを含むがこれに限定されないシリコーン；スチレンブロックコポリマー（例えば、スチレン−イソプレン−スチレン又はスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロックコポリマー）；脂肪族イソシアネート及び芳香族イソシアネートに基づくものを含むがこれらに限定されないポリウレタン、並びにそれらの組み合わせが挙げられる。熱硬化性ポリマーを使用してもよい。
【００７１】
ほとんどの実施形態において、パウチは半透明又は透明である。パウチが自己支持基材である実施形態では、熱可塑性材料は、伸び率が１００％〜５００％、及び弾性率が１０，０００〜４００，０００である半剛体であり得る。これらパラメータの範囲外の材料は、いったん形成された自己支持基材の形状を保持することができない。
【００７２】
パウチが自己支持基材である実施形態では、自己支持基材を形成するために用いられる材料は、一般に、裏材層よりも実質的に剛性である。一実施形態において、材料の厚さは、６ミル（０．１５ｍｍ）未満、より好ましくは５ミル（０．１２ｍｍ）未満である。ほとんどの実施形態において、基材材料の厚さは、１ミル（０．０２ｍｍ）を超える。広くは、パウチ材料としては、弾性フィルム、非弾性フィルム、不織布繊維ウェブ、織布繊維ウェブ、編地、並びにポリエチレン／ビニルアセテートコポリマーでコーティングした紙及びポリエステルフィルムを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００７３】
パウチは、直接又は接着剤層によってのいずれかで、裏材層に接着される又は取り付けられる。パウチは、例えば、鋳型プロセスによって予め形成された後、接着剤層によって裏材層に取り付けられることができる。パウチを取り付ける他の方法としては、裏材層への不可逆的熱接合又は超音波溶接が挙げられる。
【００７４】
パウチは、所望の構成体を形成するための成形型又はその他の成形構造体から形成され得る。一実施形態では、ポリエチレンフィルムを、指定された空きスペースを有する２つのプレートの間に保持することができる。ポリエチレンフィルムは、その軟化点を超えるが融点を下回る温度に加熱される。必要に応じて、所望の波形形状を有するプランジャを、軟化したフィルムの中に、所望の外形に対応する深さまで押し込むことができる。ポリエチレンフィルムをその軟化点より低く冷却した後、プランジャを除去する。
【００７５】
感圧性接着剤
創傷ドレッシング物品で用いるのに好適な接着剤としては、皮膚に許容可能な接着を提供し、かつ皮膚上で使用するのに許容可能な（例えば、接着剤は、好ましくは刺激がなく、増感作用を有さないべきである）任意の接着剤が挙げられる。好適な接着剤は感圧性であり、特定の実施形態では、水分の蒸発を可能にするために、比較的高い水蒸気透過速度を有する。好適な感圧性接着剤としては、アクリル酸、ポリウレタン、ＫＲＡＴＯＮ、及び他のブロックコポリマーに基づくもの、シリコーン、ゴム系接着剤（天然ゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、ブチルゴムなど）、加えてこれらの接着剤の組み合わせが挙げられる。接着剤成分は、粘着付与剤、可塑剤、レオロジー変性剤、加えて、例えば抗菌剤を含む活性成分を含み得る。
【００７６】
創傷ドレッシングで使用され得る感圧性接着剤は、米国再発行特許第ＲＥ  ２４，９０６号に記載されるアクリレートコポリマー、具体的には、９７：３のイソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマー等の、典型的に皮膚に適用される接着剤を含み得る。別の例としては、米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載するとおり、７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーが挙げられる。潜在的に有用な他の接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されているように、薬剤又は抗微生物剤が接着剤に含まれることも想到される。
【００７７】
シリコーン接着剤を使用することも可能である。一般に、シリコーン接着剤は、皮膚に対する好適な接着をもたらすことができると同時に、皮膚から優しく除去することができる。好適なシリコーン接着剤は、ＰＣＴ国際公開特許第ＷＯ２０１０／０５６５４１号及び同第ＷＯ２０１０／０５６５４３号に開示されており、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００７８】
いくつかの実施形態では、感圧性接着剤は、人間の皮膚以上の速度で水蒸気を透過させる。そのような特徴は、適切な接着剤を選択することで達成することができる一方、米国特許第４，５９５，００１号に記載されるように、裏材上に接着剤をパターンコーティングするなどの、相対速度の高い水蒸気透過を達成する他の方法を用いてもよいことも意図される。潜在的に好適な他の感圧性接着剤としては、ブローンマイクロファイバー（ＢＭＦ）接着剤、例えば、米国特許第６，９９４，９０４号に記載されるものが挙げられる。創傷ドレッシングに使用される感圧性接着剤はまた、接着剤自体が、例えば、米国特許第６，８９３，６５５号に記載されるミクロ複製された構造などの構造を含む、１つ以上の領域を含んでもよい。
【００７９】
それらの開示が参照により本明細書に組み込まれる、発行された米国特許第３，６４５，８３５号及び同第４，５９５，００１号は、かかるフィルムの製造方法、及びそれらの透過性の試験方法を記載している。好ましくは、フィルム／接着剤複合体は、人間の皮膚と等しいかそれより速い速度で、水蒸気を透過させるべきである。好ましくは、接着剤でコーティングされたフィルムは、米国特許第４，５９５，００１号に記載される倒置カップ法を用いて、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、より好ましくは少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、及び最も好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨの速度で水蒸気を透過させる。
【００８０】
吸収性材料
本明細書に記載の医療用ドレッシングと共に、吸収性材料が使用されてもよい。吸収性材料は、創傷包装材料（後述）と同一であってもよく、又は別個の要素であってもよい。吸収性材料は、織布若しくは不織布の木綿又はレーヨンを含むがそれらに限定されない、様々な材料のいずれかで製造され得る。吸収性パッドは、抗菌剤、経皮的薬物送達のための薬物、患者の体内のホルモン又は他の物質をモニターする化学指示薬（chemical indicator）などを任意に含む、多数の物質を収容するのに有用である。
【００８１】
吸収材は、米国特許第５，６２２，７１１号、及び同５，６３３，０１０号に記載されるヒドロコロイド組成物などのヒドロコロイド組成物を含んでもよく、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。ヒドロコロイド吸収材は、例えば、ペクチン、ゼラチン、若しくははカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｑｕａｌｏｎ  Ｃｏｒｐ．，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ．）などの天然ヒドロコロイド、架橋カルボキシメチルセルロース（Ｘ４ｉｎｋ  ＣＭＣ）（例えば、Ａｃ−Ｄｉ−Ｓｏｌ；ＦＭＣ  Ｃｏｒｐ．，Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，Ｐａ．）などの半合成ヒドロコロイド、架橋ポリアクリル酸（ＰＡＡ）（例えば、ＣＡＲＢＯＰＯＬ（商標）Ｎｏ．９７４Ｐ；Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ，Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ，Ｏｈｉｏ）などの合成ヒドロコロイド、又はこれらの組み合わせを含み得る。吸収性材料はまた、ポリマーゲル及び発泡体を含む他の合成及び天然親水性材料から選択されてもよい。
【００８２】
キャリア／送達システム
いくつかの例では、本発明の医療用ドレッシングで使用される裏材は、非常に可撓性かつ柔軟であり得、それによって、剥離ライナが裏材から除去されるときに裏材が褶曲してそれ自体に接着する傾向を有し、ドレッシングの患者の皮膚への円滑かつ無菌の適用に干渉し得る。
【００８３】
この問題に対処するために、様々な送達システム（米国特許第４，４８５，８０９号、米国特許第４，６００，００１号、及びＥＰＯ公報第０  ０５１  ９３５号に開示されるもの等）が提案されている。キャリア型送達システム（米国特許第６，６８５，６８２号に記載されるもの等）は、適合性のある裏材とともに使用するための代替的送達システムを提供する。
【００８４】
代替的キャリア及び／又は送達システムとしては、発行された米国特許第６，７４２，５２２、同第５，９７９，４５０号、同第６，１６９，２２４号、同第５，０８８，４８３号、同第４，５９８，００４、同第Ｄ  ４９３，２３０号などに開示されるフレーム、ハンドル、硬化ストリップなどを挙げることができる。好適である可能性のある更に別の送達システムは、米国特許出願公開第２００７／０１５６０７５  Ａ１号に記載されている場合がある。いくつかの例では、例えば、米国特許第５，８０３，０８６号に記載されるとおり、裏材は、ライナなしで送り出すことが可能である。
【００８５】
ドレッシングにキャリアを提供するのに使用されるキャリア材料は、適用中に裏材にしわが寄るのを防止するために、裏材よりも剛性であるのが好ましい。キャリア材料はまた、製造目的で、後述の低接着性コーティングの有無にかかわらず、裏材に熱融着可能であり得る。広くは、キャリア材料としては、エチレンビニルアセテートコポリマー又はエチレンアクリル酸でコーティングされた紙及びポリエステルフィルムを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００８６】
裏材層は、任意に、裏材層の上面に低接着性コーティングを有してもよく、この低接着性コーティングは、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，８０３，０８６号に記載のように、ポリビニルＮ−オクタデシルカルバメートと、シリコーン樹脂のブレンドと、の溶液としてコーティングされる。好ましいコーティングの低接着性特性をもたらす他のコーティング剤で代用することができることもまた理解されよう。任意の低接着性コーティングを選ぶ際に主として考慮されることは、それらの剥離特性、及びキャリアと裏材層との間の取り付け手段との適合性である。
【００８７】
キャリアが裏材層に熱融着接合される場合、好ましい低接着性コーティングは、キャリアと裏材層との間の熱融着接合との適合性を有しており、また、熱融着後に、その低接着性特性を維持する。裏材層の上面が低接着性コーティングを有するのは好ましいが、キャリア材料が取り付けられた状態でそのようなコーティングを有さない裏材層も好適であり得る。
【００８８】
剥離ライナ
ドレッシングを患者に取り付け、封止された空洞を作り出すために使用される感圧性接着剤を保護するために、剥離ライナを医療用ドレッシングに供給することができる。医療用ドレッシングで使用するのに適切であり得る剥離ライナは、スーパーカレンダー仕上げのクラフト紙、グラシン紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの材料の複合物から作製され得る。
【００８９】
ライナは、好ましくは、フッ素性化学物質又はシリコーンなどの剥離剤でコーティングされる。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーペルフルオロ化合物ライナを説明する。好ましくは、ライナは、紙、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン被覆紙、又はシリコーン剥離材で被覆されたポリエステルフィルムの形態であり得る。市販のシリコーン被覆の剥離ライナの例は、ポリオレフィン被覆紙上のシリコーン剥離であるＰＯＬＹ  ＳＬＩＫ（商標）、フィルム上のシリコーン剥離であるＦＬ２０００（商標）、及びスーパーカレンダー仕上げのクラフト紙上のシリコーン剥離であるＳＴＩＣＫ−ＮＯＴ（商標）、（全ては、Ｌｏｐａｒｅｘ社（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能）、Ａｋｒｏｓｉｌ社（Ｍｅｎａｓｈａ，Ｗｉｓ．）のシリコーン被覆スーパーカレンダー仕上げのクラフト紙、並びにＨｕｈｔａｍａｋｉ  Ｆｌｏｒｃｈｈｅｉｍ社（Ｆｌｏｒｃｈｈｅｉｍ，Ｇｅｒｍａｎｙ）のシリコーン剥離フィルムである。可能性のある別のライナは、Ｈｕｈｔａｍａｋｉ社から入手可能なシリコーン被覆（１６３０）低密度ポリエチレンである。
【００９０】
特定の剥離ライナの選択は、感圧性接着剤の選択に関連して行い得る。当業者は、最終製品において望ましい質の組み合わせに到達するように、異なるライナに対して、新たな接着剤を、又は異なる接着剤に対して、新たなライナを試験するプロセスを熟知しているであろう。米国特許第４，４７２，４８０号は、ペルフルオロポリエーテル剥離ライナの選択に関連する考察について記述している。
【００９１】
弁
医療用ドレッシングとの関連において任意に提供される弁は、相対的に薄型であるか又は低い高さを有する。好ましくは、薄型の弁は、医療用ドレッシングが外力（例えば、寝具、衣類などからの外力）によって阻害される可能性を減じる。薄型の弁は、例えば、患者が座っている間、横になっている間、及び／又は立っている間に、患者の体重がかかるような位置に医療用ドレッシングを配置した場合の、患者の快適さを改善することもできる。
【００９２】
封止環境内の負圧を維持するために、医療用ドレッシングの開口部は一方向弁であることが好ましい場合がある。換言すれば、弁が一方向での流体の流れ（封止環境から出る）を可能にし、反対方向の流れ（封止環境に入る）を制限、又は阻止することが好ましい場合がある。あるいは、弁が一方向での流体の流れ（封止環境に入る）を可能にし、反対方向の流れ（封止環境から出る）を制限、又は阻止することが好ましい場合がある。
【００９３】
多くの弁を、本明細書に記載の医療用ドレッシングで使用することができる。例えば、「Ｇｏｇｌｉｏ」型又は「Ｒａａｃｋｍａｎｎ」型の弁として既知のもののような弁を、本発明に関連して使用してもよい。Ｇｏｇｌｉｏ型の弁は、例えばＢｏｓｃｈ、Ｗｉｐｆ及びＷｉｃｏから入手可能であり、Ｒａａｃｋｍａｎｎ型の弁は、例えばＡｍｃｏｒから入手可能である。他の潜在的に好適な弁としては、ダックビル型又はアンブレラ型の弁（これらの例は、Ｖｅｒｎａｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．，Ｙｅｌｌｏｗ  Ｓｐｒｉｎｇｓ，Ｏｈｉｏから入手可能なものである）を挙げることができる。好適な真空弁の更に他の例としては、米国特許第６，９１３，８０３号、同第６，７３３，８０３号、同第６，６０７，７６４号、及び同第６，５３９，６９１号に記載のものが挙げられ、これらの特許のそれぞれは、その全文が参照により本明細書に組み込まれる。
【００９４】
バリア要素
本発明の医療用ドレッシングに含ませることができる他の所望の要素は、医療用ドレッシングの弁近傍に配置させることができるバリア要素である。バリア要素は、好ましくは、創傷滲出物から、弁を別段に汚染させ得る物質を濾過するように機能させることができ、このような弁は、医療用ドレッシングによって画定された封止環境から流体を取り除いた後に、再閉止又は密閉しない。バリア要素は医療用ドレッシング（例えば、自己支持基材の空洞内）に取り付けて提供することができ、又はバリア要素は、患者に医療用ドレッシングを送達する間に配置させることができるように取り付けられていない形態で、医療用ドレッシングと共に提供することができる。バリア要素によって濾過され得る、幾種類かの物質の例としては、例えば凝固した血液、遊離した組織、組織充填物などを挙げることができる。
【００９５】
バリア要素は、各種異なる材料を用いて設けられることができる。バリア要素用に潜在的に好適な幾種類かの材料の例としては、例えば、布地（例えば、ガーゼ、不織布、織布、編布など）、発泡体などを挙げることができる。バリア要素にはまた、可能性として、例えば、ヒドロゲル、ヒドロコロイドなどの吸収性材料を組み込むこともできる。いくつかの実施形態では、バリア要素は、本明細書に記載されるような封止環境内の負圧の維持を補助するために、所望により、バリア要素をバラスト要素としても機能させることもできるよう、弾性的に圧縮可能であってもよい。
【００９６】
潜在的に調整可能なパウチに対応するために、バリアは、パウチ内に嵌合するように切り取られることができ、又はバリアは、パウチ内での拡張を可能にするために、それ自体が切り込みを有してもよい。
【００９７】
隔膜要素
医療用ドレッシングを通る封止環境への再封止可能なアクセスを提供するために、隔膜要素（例えば、隔膜）を医療用ドレッシング裏材に取り付けることができる。医療用ドレッシングは１つ以上の隔膜要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、隔膜要素は、単に裏材の片面だけに又は裏材の両面に見出すことができる。更に他の実施形態では、１対以上の隔膜要素は、互いに反対向きに、直接、裏材の内側表面及び外側表面の両面に配置されてもよい。
【００９８】
医療用ドレッシングキット
医療用ドレッシングは、可能性としては１つ以上の任意の構成要素を備えるキットの形態で供給することができる。キットは好ましくは、封止されたパッケージ（例えば、バッグ、パウチ、トレイなど）で提供することができる。キットは、本明細書に記載のような１つ以上の医療用ドレッシングを含む。
【００９９】
キットはまた、医療用ドレッシングと共に使用することができる１つ以上のポンプを含んでもよい。キットはまた、創傷を覆うドレッシングにより画定された封止環境から取り除くことができる流体（例えば、液体）を保持するために、１つ以上のポンプと共に使用することができる、１つ以上のトラップを含んでもよい。他の実施形態では、例えば、ユーザーが、ドレッシングとともにキットの中に入ったトラップと使用することができる再利用可能なポンプを有する場合、キットは、１つ以上の流体トラップを含んで、ポンプを含まなくてもよい。キットはまた、本明細書で述べるようなドレッシングの外側表面に取り付けるように構成された１つ以上の取り付け部を潜在的に含むことができ、この場合、取り付け部は、ドレッシング内の弁とポンプとの間に接続を提供するために使用され得る。
【０１００】
活性剤
医療用ドレッシングは、任意に、例えば、薬剤、抗感染剤、抗菌剤、防腐剤（例えば、ポリヘキサメチレンビグアニド（以降「ＰＨＭＢ」）、クロルヘキシジン、銀、ヨード、ヨードフォア、塩化ベンザルコニウム、過酸化水素、並びに同時係属出願である米国特許第２００５／００８９５３９号、同第２００６／００５１３８５号、同第２００６／００５２４５２号、及び同第２００６／００５１３８４号（これらは参照により本明細書に組み込まれる）に開示される防腐剤）、抗生物質、鎮痛剤、局所麻酔、抗炎症剤、回復因子、ビタミン、成長因子、例えば、マトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）阻害剤などの酵素阻害剤、及び栄養素を含む多くの活性剤の少なくとも１つ、並びに／又はマイクロビーズ充填剤、及び／又は吸収性発泡体の１つを含み得る。このような活性剤は、裏材、接着剤、又はバリアを含む創傷ドレッシングのいずれかの部分からの溶出により、あるいは減圧環境による創傷空間への薬剤の制御された導入を可能にする別個の貯蔵チャンバから、導入され得る。あるいは、薬剤は、米国特許第６，８６７，３４２号に教示されるように、又は直接ドレッシングを通して薬剤を注入することによって導入され得る。
【０１０１】
場合によっては、１つ以上の活性剤を、パウチによって形成された封止された空洞に送達するのが望ましい場合がある。活性剤は、流体として提供し得る、及び／又は内部容積に送達される流体内で保有され得る。いくつかの潜在的に適切な活性剤は、例えば、抗菌性物質、抗菌剤、鎮痛剤、ビタミン等の回復要因、成長因子、栄養素等を含み得る。他の潜在的に好適な薬剤の例は、米国特許第６，８６７，３４２号に記載されている可能性がある。
【０１０２】
供給される場合、活性剤は連続的に、又は断続的に、封止された空洞に供給され得る。例えば、活性剤は、封止された空洞に送達され、選択される期間にわたって（例えば、数時間）適所にとどまらされ（すなわち滞留）、続いて、例えば、第２の活性剤の供給、負圧治療の供給などが行われる。最初の活性剤は、第２の薬剤の送達前に除去してもよいし、又は適所に残留してもよい。あるいは、封止された空洞は、封止環境を負圧条件に配置する前、あるいは第２の薬剤を送達する前などに、例えば、生理食塩水又は他の洗浄液ですすぐこともできる。
【０１０３】
創傷ポンプ
本明細書で述べるように、医療用ドレッシングは、医療用ドレッシングによって画定された封止環境から、流体を取り除くことができる弁などの開口部又はポートを、医療用ドレッシングに設けることによって、負圧創傷治療のために使用されてもよい。流体は、医療用ドレッシングに定期的に取り付けることができるポンプによって、封止環境から取り除かれることができる。ポンプが、医療用ドレッシングの裏材の外側表面を密閉して液密な封止を提供することができるシートを含むことが好ましい場合がある。
【０１０４】
医療用ドレッシングに関連して使用されるポンプは、任意の好適な形態であることができる。いくつかの実施形態では、ポンプは持ち運び可能な内蔵型装置であることができる一方で、他の実施形態では、ポンプは固定された定置装置であることができる。いくつかの実施形態では、流体は更に、ヒトの口を使用して行う吸引を使用して、医療用ドレッシングによって画定される封止環境から取り除かれ得る（例えば、戦場又は他の遠隔地において）。一実施形態では、ポンプは、本出願人の同時係属中の米国特許出願第ＷＯ２００９／１２４１００号に開示されているようなポンプである。
【０１０５】
医療用ドレッシングを備えるキットと一緒に使用されるか及び／又はその中に供給され得る、いくつかの潜在的に好適なポンプの例としては、米国特許出願公開第２００７／０２０９３２６号（Ｔｒｅｔｉｎａ）に記載のポンプを挙げることができる。上記の文献に記載されるポンプは電源（例えば、電池）を含むが、ポンプは手動であってもよい。他のいくつかの潜在的に好適な、手動で駆動されるポンプの例としては、例えば、圧縮され、その圧縮前の状態に戻ったときにポンプの入口で真空力を提供することができる弾力的な空洞を含む装置（例えば、バルブ、携帯吸引装置（hemovacs）など）が挙げられる。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、ポンプは、好ましくは、１つ以上のトラップ、すなわち医療用ドレッシングによって画定された封止環境から取り除かれた液体（及びいくつかの実施形態では気体）を収集し保持することができる流体収集要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、トラップはポンプと一体型であってもよい一方で、他の実施形態では、ポンプ及びトラップの両方を交換する必要なくトラップを交換できるように、トラップはポンプとは別個のものであってもよい。取り除いた流体から液体を分離するよう設計された、いくつかの潜在的に好適なトラップの例は、例えば米国特許出願公開第２００７／０２０９３２６号（Ｔｒｅｔｉｎａ）及び同第２００７／０１７２１５７号（Ｂｕｃｈｍａｎ）に記載されたものであり得る。
【０１０７】
医療用ドレッシングによって画定された封止環境からの流体の除去時に、医療用ドレッシング、及びこれと共に使用される、封止環境から流体を取り除くための任意のポンプが、互いに素早く接続して液密な封止を形成できることが好ましい場合がある。医療用ドレッシング及びポンプは、より標準的な接続部／取り付け部を含んで、ポンプと医療用ドレッシングとの間の液密な接続を提供してもよい。このような取り付け部は、例えばポンプを医療用ドレッシングにより長時間（例えば、２分以上）接続させる場合に有用であり得る。このような実施形態では、医療用ドレッシングキットは、例えば、感圧性接着剤などによって裏材の外側表面に取り付けられる取り付け部を含んでもよい。例えば、取り付け部としては、ポンプに長期間接続するように設計された、管コネクタ、ルアーロック取り付け部などを挙げることができる。取り付け部を医療用ドレッシングに取り付けるために使用される接着剤は、剥離可能であってもよく、すなわち、取り付け部は潜在的にドレッシングから取り除くことができる一方で、ドレッシングは創傷を覆うように適所に留まり、それによって医療用ドレッシングによって画定されるあらゆる封止環境は、取り付け部の除去の間、完全なままである。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、ポンプは、低価格の使い捨てポンプである。医療用ドレッシングを換えるごとにポンプを廃棄することは、創傷の細菌汚染、及び他の患者への感染の危険性を低減する。
【０１０９】
特に、大気圧よりも１００ｍｍＨｇ超低い真空をつくることができるポンプでは、圧力を調節するために逆止弁又は他の手段が必要とされることがある。これは、規定の圧力降下において開き、空気を創傷床に入らせる逆止弁によって達成され得る。逆止弁が使用される場合、これは、好ましくは微生物を濾過し、これらが創傷床に入ることを防ぐ膜要素を有する。
【０１１０】
あるいは、ポンプは、圧力センサ及び規定の圧力設定点でポンプ速度を低減させる制御回路を備える。この設定点は好ましくは可変であり、臨床医によって容易に設定される。圧力の読み取りが所望され得る。あるいは、ポンプは自己制御式であり、望ましい最大真空を超える、例えば、約１５０ｍｍＨｇを超える真空を生成することができない。
【０１１１】
ポンプは、好ましくは、連続的な、断続的な、又は可変の真空をつくるようにプログラム可能である。例えば、ポンプは、１００ｍｍＨｇの真空をつくり、かつ維持するようにプログラムされるか、又は一定期間にわたり１５０ｍｍＨｇの真空を、その後大気圧を２５ｍｍＨｇ下回る真空を一定期間、振動方式でつくるようにプログラムされ得る。
【０１１２】
一実施形態において、ポンプは、ドレッシングの内部又は外辺部のいずれかを介して、創傷医療用ドレッシングに直接固定される。いずれの場合においても入口管は不要であり得る。ポンプはまた、ドレッシングから離れ、入口管を介して取り付けられてもよい。このような場合、ポンプは複数の入口及び出口ポートを有してもよく、及び／又は複数のポンプが単一の医療用ドレッシング上で使用されてもよい。このような入口手段は、流体を創傷床からポンプへと通過させる単純な管であってもよい。入口管の入口はその際、多孔性フィルター要素によって保護される必要がある。入口手段は、単純な可撓性管であってもよく、又は米国特許第６，４２０，６２２号に記載される流体制御物品若しくは米国特許第６，４２０，６２２号に記載される排液管などの他の手段であってもよい。
【０１１３】
ポンプの出口は、過剰な創傷流体を収集するように設計されたリザーバと流体連通していることができる。流体リザーバは、通気孔付き剛性容器、可撓性容器、又は通気孔付き可撓性容器であり得る。好ましい流体リザーバは、米国特許第７，２１４，２１７号に記載されるものなどの、造孔術装具に使用されるものと同様の可撓性リザーバであり得る。パウチは更に、米国特許第７，１７９，２４５号に開示されるように水に流すことが可能であってもよい。しかしながら、流体リザーバは手術でルーチン的に使用されるような真空キャニスター、米国特許第４，５６９，６７４号に記載されるようなキャニスターと同じように単純であってよい。収集パウチは、任意の好適なポリマー材料で構成され得るが、米国特許第７，２７０，８６０号に記載されるような悪臭バリアであるのが好ましい。更に、収集リザーバは、患者又は介護人にこれが取り替えられるべきであることを喚起するための手段を有してもよい。この喚起は、電気的手段又は受動手段であり得る。
【０１１４】
分析のための試料を容易に得るために、試料ポートが、ポンプと流体リザーバとの間又はリザーバ自体の上に設けられてもよい。例えば、「Ｔ」形管が出口線に提供されてもよく、又は注射器を取り付けるためのルアーロックを備える流体リザーバ上の単純な弁を有するポートが使用されてもよい。サンプルは、治癒を評価するための創傷流体の化学的又は物理的特性の分析のため、又は更なる治療手段のために使用され得る。
【０１１５】
創傷包装材料
いくつかの実施形態では、バリア要素の代わりに、又はバリア要素に加えて、医療用ドレッシングに創傷包装材料を設けることもできる。いくつかの実施形態では、創傷包装材料はまた、本明細書に記載のようなバリア要素としても機能し得る（この機能は必須ではない）。いくつかの実施形態では、創傷包装材料は弾性的に圧縮可能であってよく、それによって創傷包装材料はまた、任意にバラスト要素として機能して、本明細書において記載される封止環境内の負圧の維持を補助することができる。例えば、真空が作用すると弾性の包装は圧縮される。真空が形成され、弁が閉じて創傷の空洞を封止する場合、包装は依然として、その非圧縮状態に戻るように膨張力を提供する。この膨張は、一定期間にわたって真空をつくり、維持することを助けるように機能する。
【０１１６】
創傷包装材料は、例えば、封止環境の内部に収容される創傷が慢性的創傷であり、これが顕著な陥没の形態にある場合（これは、場合によっては周囲の皮膚の下にトンネルを形成し得る）に有用であり得る。このような創傷を治療する場合、封止環境を作り出すために医療用ドレッシングを創傷を覆って適用する前に、創傷に創傷包装材料を設けることが、望ましいものであり得る。
【０１１７】
創傷包装材料は、好ましくは可撓性であり、それによってこれは、創傷の形状を満たし、及び／又はこれに適合する。創傷包装は、吸収剤又は非吸収剤であってよい。創傷包装は、中を流体が通過できる通路を提供することができるものであり得る。創傷包装材料のいくつかの潜在的に好適な例としては、内部容積を充填する創傷内に配置され得る、完全な又は部分的な網状発泡体（例えば、開放気泡ポリウレタン発泡体など）、繊維（例えば、ガーゼ、メッシュ、織布、編地、又は不織布材料）、粒子状材料、ビーズなどが挙げられる。粒子又はビーズの形態で提供される場合、粒子又はビーズは、実施形態によっては、可撓性バッグ又は他の構成体の内部に収容されて、創傷包装の除去を促進し得る（例えば、創傷包装材料が生体吸収可能及び／又は生分解性でない限り）。例えば、ＷＩＬＳＯＲＢ発泡体（Ｉｌｌｂｒｕｃｋから入手可能）など、好ましいポリウレタン発泡体は親水性であってよく、脱イオン水を自然に吸収することができる。好ましい親水性包装要素は、発泡体に接触させて静かに配置した場合に、脱イオン水の１００マイクロリットルの液滴を、６０秒未満、好ましくは３０秒未満で吸収する。
【０１１８】
ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）開放気泡発泡体もまた使用され得る。好ましい布地は、不織布及びより好ましくは弾性を有するロフト付き不織布であり、それによってその厚さの５０％まで圧縮された際に、１０秒未満、より好ましくは１秒未満で、元の厚さの９０％以上まで回復する。好ましいロフト付き弾性不織布は、３Ｍ  Ｂｕｆｆ  Ｐｕｆｆ（商標）Ｆａｃｉａｌ  Ｓｐｏｎｇｅと同様の物性を有する。これらの構造は、親水性であり、自然に水で濡れるように処理されてもよい。いくつかの好ましい実施形態では、中間材料が、流体を吸収するためのいくつかの親水性コロイド材料を含んでもよい。他の実施形態では、中間層は、組織の内部成長を遅らせるために好ましくは疎水性である。当業者は、上記の材料の組み合わせ及び他の材料を含む組み合わせなどの、様々な目的を達成するために中間層に好適な多くの材料が存在し得ることを理解するであろう。
【０１１９】
創傷包装材料は、ドレッシングに直接固定され得る。例えば、創傷包装材料は、接着剤層を介して固定され得る。この実施形態では、創傷包装材料は、ドレッシングの一部を少なくとも覆うように配置され、また、ポンプ入口導管が位置するであろう場所に配置されてもよい。これはドレッシングの内部であってもよく、周辺に位置してもよい。
【０１２０】
バリア要素及び／又は創傷包装材料が医療用ドレッシングに取り付けられていないような形態で設けられる場合、医療用ドレッシングは、医療用ドレッシング並びに別個のバリア要素及び／又は創傷充填物を含む、キットの形態で提供することもできる。バリア要素及び／又は創傷充填物は、このようなキットの使用時に、医療用ドレッシングを患者に送達する前に、医療用ドレッシングに取り付けることができる。別の方法としては、バリア要素及び／又は創傷充填物を配置した後に、医療用ドレッシングを創傷を覆って設置することで、バリア要素及び／又は創傷充填物を創傷上に又は創傷の中に配置することができる。
【０１２１】
本発明の具体的な実施形態を本明細書中に示し説明してきたが、これら実施形態は、多くの考えられる具体的な構成を単に例示しているにすぎず、構成は本発明の原理を適用して考案され得ることは理解されよう。これらの原理に従って、当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多数の様々な他の構成を考案することができる。したがって、本発明の範囲は、本願に記載の構造に限定されるべきものではなく、特許請求の範囲の文言により述べられる構造及びそうした構造の均等物によってのみ限定されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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