(57)【要約】  流体（２）のための好ましくは吸入器を形成するネブライザ（１）と、ネブライザ（１）を出荷状態で受け入れると共に保持する包装材（３０）とを含むシステム（１００）であって、ネブライザ（１）は、流体（２）の入った容器（３）を有し、容器（３）は、ネブライザ（１）内に予備収納されており、容器（３）は、出荷状態ではネブライザ（１）に流体結合されておらず、包装材（３０）は、ネブライザ（１）を少なくとも１つの側部について覆っており、包装材（３０）は、出荷状態では容器（３）の流体結合又は開封を阻止する、システム。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体（２）のための好ましくは吸入器を形成するネブライザ（１）と、前記ネブライザ（１）を出荷状態で受け入れると共に保持する包装材（３０）とを含むシステム（１００）であって、
前記ネブライザ（１）は、前記流体（２）の入った容器（３）を有し、前記容器（３）は、前記ネブライザ（１）内に予備収納されており、前記容器（３）は、前記出荷状態では前記ネブライザ（１）に流体結合されておらず、前記包装材（３０）は、前記ネブライザ（１）を少なくとも１つの側部について覆っており、前記包装材（３０）は、前記出荷状態では前記容器（３）の流体結合又は開封を阻止する、システム。
【請求項２】
前記容器（３）は、前記出荷状態において前記ネブライザ（１）中に少なくとも部分的に挿入され、前記包装材（３０）は、前記出荷状態では前記容器（３）の完全な挿入を阻止する、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記容器（３）の流体結合又は開封及び／又は前記容器（３）の完全な挿入を可能にするために前記包装材（３０）を前記ネブライザ（１）から取り外すことができ又はこの逆の関係が成り立つ、請求項１又は２記載のシステム。
【請求項４】
前記包装材（３０）又はその一部分（４７）は、前記出荷状態において、前記ネブライザ（１）の上側ハウジング部品（１６）と前記ネブライザ（１）の下側ハウジング部品（１８）との間に係合し、前記ハウジング部品（１６，１８）を前記出荷状態では一緒に完全には押すことができないようになっている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項５】
前記包装材（３０）又はその一部分（４７）は、前記出荷状態では前記ハウジング部品（１６，１８）相互間に係合する好ましくはリング状突出部又は凹みを有し又は形成する、請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記容器（３）は、前記出荷状態では前記ネブライザ（１）のハウジング部品（１８）内に保持され、前記ハウジング部品（１８）は、前記出荷状態では前記ネブライザ（１）上に対して部分的にしか押されない、請求項１〜５のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項７】
前記包装材（３０）又はその一部分（４７）は、前記出荷状態では、前記ネブライザ（１）と前記容器（３）の下端部又は自由端部との間に係合すると共に／或いは前記容器（３）又は容器ベース（２１）を少なくとも部分的に包囲すると共に／或いは押し込み嵌めによって前記容器（３）を保持する、請求項１、２又は３記載のシステム。
【請求項８】
前記包装材（３０）は、前記ネブライザ（１）を前記包装材（３０）からアンパックし又は取り出したときに前記ネブライザ（１）から取り外される、請求項１〜７のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項９】
前記包装材（３０）は、前記出荷状態では前記ネブライザ（１）を少なくとも本質的に完全に包囲すると共に／或いは前記包装材（３０）は、前記出荷状態において前記ネブライザ（１）を少なくとも１つの長手方向側部について少なくとも本質的に完全に覆う、請求項１〜８のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１０】
前記包装材（３０）は、収縮性箔（５８）から成り又はこれによって形成される、請求項１〜９のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１１】
前記包装材（３０）は、成形又は熱成形プラスチック部品（５３）及び／又は凹み付きインサート又はトレーを含み又は成形又は熱成形プラスチック部品（５３）及び／又は凹み付きインサート又はトレーによって形成されている、請求項１〜１０のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１２】
前記包装材（３０）は、ブリスタから成り又はこれによって形成されている、請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１３】
前記包装材（３０）は、前記出荷状態では、前記ネブライザ（１）のハウジング部品（１８）及び／又は前記ネブライザ（１）から分離され又はこれから間隔を置いて設けられた前記容器（３）を保持すると共に／或いは取り扱い説明リーフレットを保持している、請求項１〜１２のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ネブライザ（１）は、前記出荷状態において前記容器（３）の流体結合及び／又は開封及び／又は前記容器（３）の完全挿入を阻止する固定保持手段（４８）、特に１つ又は２つ以上の好ましくは可撓性の保持部分（４９）を有する、請求項１〜１３のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１５】
前記容器（３）は、前記出荷状態において前記容器（３）の流体結合及び／又は開封及び／又は前記容器（３）の完全挿入を阻止する固定保持手段、特に１つ又は２つ以上の好ましくは円周方向に延びる波形部を有する、請求項１〜１４のうちいずれか一に記載のシステム。
【請求項１６】
出荷状態において容器（３）の流体結合又は開封及び／又は前記容器（３）の完全挿入を阻止するためのネブライザ（１）用包装材（３０）の使用であって、前記容器（３）は、前記出荷状態では前記ネブライザ（１）内に予備収納され、前記ネブライザ（１）を少なくとも１つの側部について覆う前記包装材（３０）を前記ネブライザ（１）から取り外すことができ又はこの逆の関係が成り立って前記ネブライザ（１）内での前記容器（３）の流体結合又は開封を可能にする、使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ネブライザ、特に吸入器及び包装材を含むシステム並びに出荷状態において容器の流体結合又は開封及び／又は容器の完全挿入を阻止するためのネブライザ用包装材の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
国際公開第２００６／１２５５７７（Ａ２）号パンフレットは、噴霧化されるべき流体のためのリザーバとして、流体の入っている内袋を備えた挿入可能な硬質容器及び流体を送り出して噴霧化する駆動ばねを備えた圧力発生器を有するネブライザを開示している。好ましくは、容器は、出荷状態ではネブライザ内にあらかじめ収納（予備収納）される。最初に使用される前に、ネブライザのハウジングを完全に閉鎖することができるよう、ネブライザの固定保持部材、例えばバンデロール（banderole ）は、開かれ又は取り外されなければならない。かくして、予備収納容器は、運搬管がシール及び隔膜を穿刺することにより開封又は開放されて容器の内袋に流体結合する。ネブライザのハウジングの下側ハウジング部品を回すことにより、駆動ばねを張力下に置くことができ、そして流体を圧力発生器の圧縮チャンバ内に吸い込むことができる。それと同時に、容器をネブライザ内のストローク運動の状態で下側ハウジング部分内に動かし、そして、最初に引張り操作すると、容器はそのベースが下側ハウジング部品内に設けられている穿刺要素によって穿孔可能であり、それにより容器のガス抜きが可能になる。解除要素の手動による作動後、駆動ばねが解除され、圧力チャンバ内の流体が駆動ばねによって圧力下に置かれ、そして推進ガスを使用しないで、エーロゾルとしてノズルを通ってマウスピース中に送り出され又は噴霧化されるようになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００６／１２５５７７（Ａ２）号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、最適化され又は容易にされた取り扱いが可能であるネブライザ及び包装材を含むシステム並びにネブライザ用包装材の使用を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述の目的は、請求項１記載のシステム又は請求項１６記載の使用によって達成される。好ましい実施形態は、従属形式の請求項の内容である。
【０００６】
容器は、出荷状態ではネブライザ内にあらかじめ予備収納され（あらかじめ収納され）、特に、ネブライザ中に少なくとも部分的に挿入されるが、依然として閉じられており、即ち、ネブライザにまだ流体結合されていない。包装材は、出荷状態では容器の流体結合又は開封を阻止すると共に／或いはネブライザ、特にネブライザへのハウジングの完全閉鎖を阻止すると共に／或いは出荷状態ではネブライザ中への容器の完全挿入を阻止するために用いられる。
【０００７】
容器の流体結合又は開封及び／又はネブライザ、特にネブライザのハウジングの完全閉鎖及び／又は容器の完全な挿入を可能にするために包装材をネブライザから取り外すことができ又はこの逆の関係が成り立つ。
【０００８】
これにより、ネブライザの取り扱い又は使用が容易になる。特に、包装材の取り外しは、好ましくは、ネブライザをアンパックした場合又はネブライザを使用するために包装材を開く場合に直感で分かり又は自動的である。かくして、直感で分かる取り扱いを達成させることができる。
【０００９】
好ましくは、包装材は、インターロック又は押し込み嵌め結合、即ち、押し込み嵌めによって、容器の完全挿入及び／又はネブライザ、特にネブライザハウジングの閉鎖又はネブライザのハウジング部品への押し嵌め又は押し込みを阻止する。かくして、容器の望ましくない開封をネブライザの出荷状態において極めて確実に阻止することができる。
【００１０】
好ましくは、ネブライザは、出荷状態では、軸方向運動及び／又開封ができないよう容器をネブライザ内に固定保持し又は取り付ける固定保持手段又は輸送ロックを有する。好ましくは、容器の開封中又は開封後及び／又は特にハウジング部品がネブライザに押し嵌めされ又は押し込められる閉鎖運動の終わりにネブライザを完全に閉鎖している間又はその後にこの固定保持手段又は輸送ロックに打ち勝ち、解除し又は開放する。かくして、固定保持手段又は輸送ロックは、包装材と協働して容器の望ましくない開封及び／流体結合を阻止する（更に阻止する）と共に／或いは出荷状態において固定保持手段又は輸送ロックの望ましくない打ち破り又は開放を阻止することができる。
【００１１】
好ましくは、ネブライザは、容器がネブライザから分離できずしかも／或いは出荷状態では動くことができないよう保持されるように予備収納容器を保持する固定保持手段を有する。特に、固定保持手段は、リング状であると共に／或いは容器に形成されている波形部と協働するフィンガ状且つ／或いは付勢保持要素を有する。これにより、極めて簡単な具体化が可能である。
【００１２】
本発明の技術的思想は、ネブライザがその出荷状態にある場合でも、この中に少なくとも部分的に設けられた閉鎖容器を有すると共にネブライザがネブライザの最初の使用前又は使用中にネブライザ内で容器を開封するよう構成されていることにある。この基本的技術的思想は、本発明では、「予備収納容器」とも呼ばれる。これにより、作動が容易になる。と言うのは、ネブライザを開き、容器を挿入し、そしてネブライザを閉じる必要がないからである。さらに、容器を挿入する際に最終使用者の不正確な取り扱いにより生じるネブライザの望ましくない汚れ又は損傷をこのようにして阻止することができる。したがって、容器を誤って挿入することが不可能であり又は挿入中に誤用することが不可能となるため、良好な作動上の安全が得られる。
【００１３】
好ましくは、容器は、交換可能ではなく、特に、これを取り出すことができない。これによっても、容易な作動及びそれ故に向上した作動上の信頼性が得られる。また、これは、ネブライザが望ましくない又は許可を受けていない状態で使用され又は再使用されるのを阻止する。
【００１４】
特に、空の容器を望ましくない仕方で満杯の容器で置き換えるためにネブライザを開くことができず、しかも下側ハウジング部品を取り外すことができない。
【００１５】
予備収納容器と容器を交換可能ではないようにする構成の組み合わせの結果として、特に、容易な作動及び高い作動上の信頼性が得られる。と言うのは、ユーザは、容器が空になるまで１回使用品としてネブライザを使用することができるに過ぎず、しかも、ネブライザの望ましくない又は許可を受けていないそれ以上の使用がネブライザを交換することができることによって阻止されるからである。
【００１６】
本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、特許請求の範囲の記載及び図面を参照して幾つかの好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】非引張り操作状態にある公知のネブライザの概略断面図である。
【図２】引張り操作状態にある公知のネブライザを図１と比較して９０°回転させた状態で示す概略断面図である。
【図３】ハウジングが部分的に閉鎖され、密閉状態の容器があらかじめ収納された出荷状態にある本発明の第１の実施形態としてのネブライザの概略断面図である。
【図４】ハウジングが完全に閉鎖され、容器が開封された作動又は引張り操作状態にある図３のネブライザを包装材なしで示す概略断面図である。
【図５】非引張り操作状態にある図４のネブライザの概略断面図である。
【図６】改造型実施形態としてのネブライザ及び本発明の第２の実施形態としての包装材を含む本発明の第２の実施形態としてのシステムの略図である。
【図７】予備収納容器が固定保持手段によって保持されているが、下側ハウジング部品が省かれた図６に示されているネブライザの概略断面図である。
【図８】図６の容器及び固定保持手段の概略斜視図である。
【図９】容器が完全に挿入された状態の図６及び図７に示されているネブライザの概略断面図である。
【図１０】図９の部分拡大図である。
【図１１】図６のＸＩ‐ＸＩ線に沿って取ったシステムの概略断面図である。
【図１２】改造型実施形態としてのシステムの図１に類似した概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図において、同一の参照符号は、同一又は類似の部品について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも達成される。
【００１９】
図１及び図２は、流体２、特に、効能の高い医薬組成物、薬物等を噴霧化する公知のネブライザ１を示しており、このネブライザは、非引張り操作状態（図１）及び引張り操作状態（図２）で概略的に示されている。ネブライザ１は、特に、携帯型吸入器として構成され、好ましくは、機械的にのみ且つ／或いは推進ガスなしで動作する。
【００２０】
流体２、好ましくは液体、特に医薬組成物を噴霧化すると、エーロゾル１４（図１）が生じ、かかるエーロゾルは、ユーザにより吸息又は吸入可能である。通常、吸入は、患者の苦しんでいる病訴又は病気に応じて、好ましくは定められた間隔で１日に少なくとも１回、特に１日に数回行われる。
【００２１】
ネブライザ１は、流体２を収容した挿入可能な又は交換可能な容器３を備え又は有する。かくして、この容器３は、噴霧化されるべき流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、最高２００回の投与単位をもたらし、即ち、最高２００回のスプレー又は塗布を可能にするのに十分な多数回投与分の流体２又は有効物質を収容している。国際公開第９６／０６０１１（Ａ１）号パンフレットに開示されているような典型的な容器３は、約２〜１０ｍｌの量を収容する。
【００２２】
注目されなければならないこととして、投与量は、特に流体２又は薬剤に応じて様々な場合がある。ネブライザ１をそれぞれ適合させることができる。
【００２３】
さらに、容器３内に入っている投与分の数及び／又は容器３内に入っている流体２の全量は、流体２又はそれぞれの薬剤に応じて且つ／或いは容器３に応じて且つ／或いは必要な薬物治療に応じて様々な場合がある。
【００２４】
容器３は、実質的に円筒形又はカートリッジの形状をしており、ネブライザ１をいったん開けると、容器を吸入器内に下から挿入でき、所望ならば交換することができる。この容器は、好ましくは硬質又は剛性構造のものであり、流体２は、特に、容器３内の折り畳み式袋４内に保持される。
【００２５】
ネブライザ１は、流体２を特にあらかじめ設定され、オプションとして調節可能な投与量で運搬して噴霧化する圧力発生器５を有する。ネブライザ又は圧力発生器５は、好ましくは、容器３を解除可能に保持するホルダ６、ホルダ６と関連した駆動ばね７（部分的にしか示さず）及び／又は好ましくは手動による作動又は押し下げのためのボタンの形態又はかかるボタンを備えたロック要素８を有し、このロック要素は、ホルダ６を捕捉して制止することができ、かかるロック要素８を手動で操作するとホルダ６を解除することができ、それにより駆動ばね７を拡張させることができる。ネブライザ１又は圧力発生器５は、好ましくは、運搬要素、例えば運搬管９、逆止弁１０、圧力チャンバ１１及び／又は流体２をマウスピース１３中に噴霧化するノズル１２を更に有する。完全に挿入された状態の容器３は、ホルダ６によりネブライザ１内に固定され又は保持され、運搬管９が、容器３を穿刺するようになっている。ホルダ６は、好ましくは、容器３を交換することができるよう構成される。
【００２６】
駆動ばね７を引張り操作プロセスにおいて軸方向に引張り操作すると、ホルダ６が容器３及び運搬管９と共に図面において下方に動かされて流体２が容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる。この状態では、ホルダ６は、駆動ばねが圧縮状態のままであるようロック要素８によって捕捉される。この場合、ネブライザ１は、いわゆる作動又は引張り操作状態にある。
【００２７】
ロック要素８の作動又は押圧後における噴霧化プロセスの次の弛緩中、圧力チャンバ１１内の流体２は、今や閉鎖状態にある逆止弁１０を備えた運搬管９が駆動ばね７の弛緩又は力により圧力チャンバ内で戻され、この場合、図面では上方に動かされ、今や加圧ラム又はピストンとして働く。この圧力により、流体２は、ノズル１２中に送り込まれ、次に、図１に示されているようにエーロゾル１４の状態に噴霧化される。
【００２８】
一般に、ネブライザ１は、流体に加わるばね圧力が５〜２００ＭＰａ、好ましくは１０〜１００ＭＰａであると共に／或いは一ストローク当たりの送り出し流体量が１０〜５０μｌ、好ましくは１０〜２０μｌ、最も好ましくは約１５μｌの状態で動作する。流体２は、エーロゾル１４に変換され又はエーロゾル１４として噴霧化され、かかるエーロゾルの液滴の空気力学径は、最大２０μｍ、好ましくは３〜１０μｍである。好ましくは、発生するジェットスプレーの角度は、２０°〜１６０°、好ましくは８０°〜１００°である。これらの値は、特に好ましい値として本発明の教示に従って構成されるネブライザ１にも当てはまる。
【００２９】
ユーザ（図示せず）は、エーロゾル１４を吸入することができ、好ましくは、その間、少なくとも１つの空気供給開口部１５を通って供給空気をマウスピース１３内に吸い込むことができる。
【００３０】
好ましくは、ネブライザ１又は駆動ばね７を手動で、特に作動部材の作動によって作動させ又は引張り操作することができる。ネブライザ１は、好ましくは、上側ハウジング部品１６及びこの上側ハウジング部品に対して回転可能な内側部品１７を有し（図２）、内側部品は、上側部分１７ａ及び下側部分１７ｂを有し（図１）、他方、特に手動操作可能なハウジング部品（下側ハウジング部品）１８が、好ましくは保持要素１９によってこの内側部品１７に解除自在に取り付けられ、特にこれに装着され又は保持されている。好ましくは、ハウジング部品１６，１８は、ネブライザ１のハウジングを形成する。容器３を挿入すると共に／或いは）交換するために、ハウジング部分１８をネブライザ１又はそのハウジングから取り外すことができる。
【００３１】
作動部材、好ましくはハウジング部品１８を、上側ハウジング部品１６に対して作動させ、この場合、回転させるのが良く、それにより内側部品１７が駆動される。その結果、駆動ばね７は、内側部品１７、特にその上側部分１７ａとホルダ６との間に形成されていて、ホルダ６に作用する歯車又は伝動装置（図示せず）によって軸方向に引っ張られる。引張り操作中、容器３は、容器３が図２に示すような端位置を占めるまで軸方向下方に動かされる。この作動又は引張り操作状態では、駆動ばね７は、張力下にあり、この駆動ばねをロック要素８によって捕捉し又は保持することができる。噴霧化プロセスの際、容器３を駆動ばね７によってその元の位置（図１に示されている非引張り操作位置又は状態）に戻す。かくして、容器３は、引張り操作中又は流体２の運搬中、及び／又は圧力発生又は噴霧化（プロセス）中、持ち上げ運動、ストローク運動もしくは直線運動又は前後運動を行う。
【００３２】
ハウジング部分１８は、好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部品を形成し、容器３の下方自由端部周りに又はこれに嵌まっている。駆動ばね７を引っ張ると、容器３は、その端部分と共にハウジング部品１８内へ（更に）動き又はその端面に向かって動き、他方、ハウジング部品１８内に設けられた通気手段、例えば軸方向に作用するばね２０が、容器のベース（底）２１に接触し、容器が最初に穿刺要素１９に接触すると、このばねは、穿刺要素２２により容器３又はこれに設けられたベースシールを穿孔し、空気を取り込み又は通気させることができる。
【００３３】
ネブライザ１は、好ましくは、モニタ装置２３を有し、このモニタ装置は、好ましくはハウジングの上側部品１６に対する内側部品１７のその引張り操作又は回転を検出することによってネブライザ１の作動を計数する。好ましくは、モニタ装置２３又は関連のロックは、或る特定の回数の作動又は動作若しくは放出された投与量に達し又はこれを超えた場合、ネブライザ１の作動又は使用（それ以上の作動又は使用）を制止し、例えば、ハウジング部品１８／内側部品１７のそれ以上の回転を制止し、かくして、ネブライザ１又はその駆動ばね７の引張り操作を制止すると共に／或いはロック要素８の作動を制止する。
【００３４】
図３〜図５は、本発明の第１の第１の実施形態としてのシステム１００に関する。システム１００は、本発明の第１の実施形態としてのネブライザ１と包装材３０の組み合わせを含み又はこれによって形成されている。図３〜図５に示されているネブライザ１は、図１及び図２のネブライザ１とは異なっている。しかしながら、図１及び図２のネブライザとは本質的な差異のみについて強調し又は説明する。かくして、図１及び図２に関する説明は、好ましくはそのまま又は類似の仕方で当てはまり、図１及び図２のネブライザ１の特徴と以下に説明するネブライザ１の特徴の任意所望の組み合わせが可能である。
【００３５】
好ましくは、容器３は、予備収納されている。これは、特に、国際公開第２００６／１２５５７７（Ａ２）号パンフレットに示されているように又は以下に説明するように実現できる。特に、図３〜図５を参照して以下に説明するようにネブライザ１を構成すると共に容器３を予備収納するのが良い。しかしながら、後で説明するように他の構成上の手段も又、採用可能である。
【００３６】
図３は、ネブライザ１が包装材３０内に入った出荷状態にある、即ち予備収納容器が依然として閉鎖状態にあるシステム１００を示している。この状態では、ネブライザ１のハウジングは、完全には閉鎖されておらず、特にハウジング部品１８は、内側部品１７に完全には押し付けられていない。図４及び図５は、ネブライザ１をハウジングが完全に閉じられ、容器３が開かれている作動状態で示している。図４では、ネブライザ１又は駆動ばね７は、引張り操作され、即ち、容器３は、その下方位置にある。図５は、ネブライザ１を非引張り状態で、例えば、流体２の１回投与分の小出し又は噴霧化後の状態で示しており、容器３は、その上方位置にある。
【００３７】
容器３は、図３に示されているように出荷状態ではネブライザ１内に既に設けられ又は予備収納されている。この状態では、容器３は、依然として閉じられており、即ち、一方において容器３又はその袋４と他方においてネブライザ１又はその圧力発生器５若しくは運搬要素との流体結合が行われていない。
【００３８】
容器３は、小出しされるべき流体２を出力する流体出口２４を有している。特に、流体出口２４により、一方において容器３又はその袋４と他方においてネブライザ１、その圧力発生器５又は運搬要素との間の流体結合が可能である。
【００３９】
容器３の非収納状態では、即ち、ネブライザ１内への容器３の取り付け又は予備収納前では、流体出口２４は、オプションとして、第１の又は外側のクロージャ２５及び好ましくは第２の又は内側のクロージャ２６によって閉じられている。特に、第１のクロージャ２５は、第２のクロージャ２６を覆っている。
【００４０】
第２の又は内側のクロージャ２６は、好ましくは、隔膜、メンブレン、プラスチックシール等によって形成されると共に／或いは容器３の内側に設けられている。
【００４１】
好ましい実施形態では、第１の追加の又はオプションとしての第１のクロージャ２５は、好ましくは、シール、箔、キャップ等、特に金属製の且つ／或いは複合材としての箔等によって形成され、この箔は、好ましくは、任意他の適当な仕方で容器３のヘッド側端部又は軸方向端部にホットシールされ又は取り付けられる。図示の実施形態では、第１のクロージャ２５は、好ましくは、アルミニウム層を備えたホットシール箔によって形成される。
【００４２】
好ましくは、クロージャ２５，２６は、別々の開放が可能であるように、特に、第１のクロージャ２５を第２のクロージャ２６とは無関係に開放することができると共に／或いは第２のクロージャ２６前に開放されなければならないよう設計されている。
【００４３】
好ましくは、クロージャ２５，２６は、１つの共通の要素、特に運搬要素又は運搬管９等によって且つ／或いは穿刺によって連続開放が可能であるよう設計されている。
【００４４】
好ましい実施形態では、第１のクロージャ２５と第２のクロージャ２６は、次々に配置されると共に／或いは軸方向又は容器３のストローク運動の方向に又は流体２の主出口方向に対して配置されている。
【００４５】
好ましくは、第２の又は内側のクロージャ２６は、容器３の出口又はヘッド側端部から容器３又は袋４内に延びるクロージャ部品２７によって形成され又は支持される。第１の又は外側のクロージャ２５は、好ましくは、容器３のヘッド側端部又は軸方向端部に隣接して配置されると共に／或いはフランジ２８に対して保持され又はこれに連結され、フランジ２８は、クロージャ部品２７又は任意他の適当な部品によって形成されるのが良い。しかしながら、他の構成上の手段が採用可能である。
【００４６】
図３の出荷状態では、容器３は、ネブライザ１内に予備収納され、即ち、挿入されている。しかしながら、容器３又はその流体出口２４は、まだ開かれていない。特に、第１のクロージャ２５は、既に開かれているが、第２のクロージャ２６はそうではない。これは、特に、図示の実施形態ではハウジング部品１８を完全に閉じないようにすることにより又はハウジング部品１８に押し嵌めしないことによって容器３がネブライザ１内に完全には挿入されてはおらず且つ／或いはネブライザ１のハウジングが出荷状態では部分的にしか閉じられておらず、即ち、完全には閉じられていないので達成される。好ましくは、ハウジング部品１８は、出荷状態では部分的にしかスナップ嵌めされておらず又は挿入されていない。
【００４７】
一般に、容器３、流体出口２４、クロージャ２５又はクロージャ２６は、特に、運搬要素、例えば運搬管９等によって且つ／或いは穿刺により又は任意他の適当な仕方で開かれる。特に、開放は、容器３をネブライザ１又は運搬要素若しくは管９等に対して動かすことにより且つ／或いは長手方向又は軸方向の運動によって達成される。
【００４８】
図示の実施形態によれば、第１のクロージャ２５は、出荷状態では、好ましくはネブライザ１又は運搬要素若しくは管９によって、特に容器３を予備収納し、即ち、容器３をネブライザ１内に部分的に挿入すると共に／或いはネブライザ１のハウジング又はハウジング部品１８を部分的に閉じることによって、自動的に既に開かれるのが良い。特に、第１のクロージャ２５は、容器３を好ましくは部分的にしか挿入していない間、かかる挿入により又はかかる挿入時に且つ／或いはネブライザ１のハウジング又はハウジング部品１８を好ましくは部分的に閉鎖する間、かかる閉鎖により又はかかる閉鎖時に開かれる。しかしながら、第２のクロージャ２６、例えば隔膜は、出荷状態及び／又は予備収納状態では依然として閉じられたままである。
【００４９】
好ましくは、両方のクロージャ２５，２６は、運搬要素がクロージャ２５／２６を穿刺したとき又は開いたとき、物質が流体２中に全く落下することがなく、クロージャ部品２７等に連結されたままであり且つ／或いは回動して外れるように設計されている。
【００５０】
出荷状態では、第２のクロージャ２６並びにかくして容器３及び流体出口２４は、閉じられたままである。
【００５１】
図示の実施形態では、容器３は、予備収納及び／又は出荷状態では、好ましくは、固定保持若しくは安全確保手段又は輸送ロック２９によってハウジング部品１８内に保持され、特に、容器３はこの状態では軸方向に動くことができないようになっている。
【００５２】
出荷状態では、ネブライザ１又はハウジング部品１８は、好ましくは容器３及び／又はハウジング部品１８がネブライザ１又は上側ハウジング部品１６から十分に間隔を置いた状態に保持されると共に／或いは運搬要素若しくは管９、ハウジング又は内側ハウジング部品１７等に完全に挿入され又は押し嵌めされるのが阻止されるよう且つ／或いは図３に示されているように容器３、即ち、第２のクロージャ２６の開放（完全な開放）が阻止されると共に／或いはネブライザ１又はそのハウジングの完全な閉鎖が阻止されるように包装材３０によって固定されている。
【００５３】
出荷状態では、包装材３０又はその一部分４７は、好ましくは、ハウジング部品１６，１８に係合し又はこれら相互間に係合し、その結果、ハウジング部品又は下側部品１８は、ハウジングの閉鎖（完全な閉鎖）及び／又は容器３の開封を阻止すると共に／或いは閉じられた（依然として閉じられた）容器３又は第２のクロージャ２６を運搬管９から遠ざけた状態に保持することができるよう上側ハウジング部品１６から十分に離れて保たれ又は保持され、或いはこれから間隔を置いて位置するようになっている。
【００５４】
好ましくは、包装材３０又はその一部分４７は、押し込み嵌め状態で又はインターロック係合によってネブライザ１の完全な閉鎖を制止し、即ち、出荷状態では容器３の流体結合又は開封を阻止する。
【００５５】
好ましくは、包装材３０又はその一部分４７は、出荷状態ではハウジング部品１６，１８相互間に係合する突出部又は凹みを有し又は形成する。この突出部又は凹みは、好ましくは、リング状である。
【００５６】
特に、包装材３０は、出荷状態では、ネブライザ１を少なくとも本質的に完全に包囲する。例えば、図３は、ネブライザ１をその関連の包装材３０が部分的に開かれた状態且つ／或いは断面図で示された状態で示している。
【００５７】
特に、包装材３０は、出荷状態では、ネブライザ１を少なくとも１つの側部について、好ましくは長手方向側部について少なくとも本質的に完全に覆う。例えば、包装材３０は、包装状態では、即ち、出荷状態では、ネブライザ１を受け入れる２つそこらの相補半部から成るのが良い。しかしながら、包装材３０の一方の半部だけ又は包装材３０の１つの部品が出荷状態では容器３の流体結合又は開封を阻止すると共に／或いはネブライザ１の完全な閉鎖を阻止する固定保持手段を形成することも又可能である。包装材３０の他方の部分又は半部は、これとは異なる状態で形成されても良く、かくして、必ずしも、固定機能を発揮する必要はなく又は本発明の意味で固定保持手段を形成する必要はない。
【００５８】
包装材３０は、ネブライザ１を受け入れるパッケージの内側部分又は内側部品を形成することができる。この場合、パッケージは、外側係数、カバー、タップ等も又有するのが良い。
【００５９】
包装材３０は、任意適当な材料で構成でき、特に、箔、プラスチック、任意の複合材等で構成できる。さらに、包装材３０は、紙で構成されても良い。
【００６０】
好ましくは、包装材３０は、成形又は熱成形プラスチック部品から成り又はこれによって形成される。さらに、包装材３０は、ブリスタ等から成っていても良く又はこれによって形成されても良い。さらに、包装材３０は、収縮性フィルム、箔等から成っていても良く又はこれによって形成されても良い。
【００６１】
包装材３０は、任意他の適当なシェル、ハウジング、パッケージ、例えば箱等と組み合わせ可能であり又はこの中に挿入可能である。
【００６２】
好ましくは、包装材３０は、容器３の流体結合又は開封を可能にすると共に／或いはネブライザ１を包装材３０からアンパックし又は取り出したときにネブライザ１の完全な閉鎖を可能にするようネブライザ１から取り外される。このアンパック又は取り外し中、包装材３０を破り又は壊すことができる。変形例として、包装材３０は、包装材３０を壊すことなく包装材３０を開くことができるよう設計されても良い。
【００６３】
ネブライザ１を包装材３０から分離し又は取り外し、又この逆の関係にする場合、容器３を開く（ネブライザ１の内側で）ことができると共に／或いは特にハウジング部品１８に完全に押し込み又は押し嵌めすることによってネブライザ１又はそのハウジングを閉じることができる。好ましくは、完全な閉鎖により、容器３が流体結合され又は自動的に開かれる。さらに、閉鎖の結果として、好ましくは、固定保持手段又は輸送ロック２９が自動的に開かれる。
【００６４】
好ましくは、容器３及び／又はハウジング部品１８は、出荷状態では確実に又は押し込み嵌め若しくはインターロック状態に保持される。これは、本発明では、特に、輸送ロック２９が容器３とハウジング部品１８との間で作用すると共に包装材３０がネブライザ１のハウジング部品１８とハウジング又は上側ハウジング部品１６等との間で働くことによって達成される。しかしながら、包装材３０は、特に図６〜図１２を参照して後に説明するように、一方において容器３と他方においてネブライザ１、そのハウジング、上側ハウジング部品１６、内側ハウジング部品１７又はホルダ６との間で働くことも可能である。
【００６５】
予備収納容器３、即ち、その第１のクロージャ２５は、出荷状態では、即ち、容器３が予備収納された非作動状態では、依然として閉じられている。この非作動位置では、ハウジング部品１８は、好ましくは、これをなくされぬよう、特に解除することができないよう、固定されている。この場合、ネブライザ１のハウジング部品又は下側ハウジング部品１８は、これを最初に（部分的に）軸方向に押し嵌めした後では、ネブライザ１からもはや取り外しできず、即ち、ネブライザ１をもはや開くことができず、その結果、容器３は、交換することができず、即ち、再び取り出すことができない。
【００６６】
ハウジング部品１８を出荷状態に又は取り外せないよう部分的に押し嵌め状態に固定するため、ハウジング部品１８は、確実に又はインターロック若しくは押し込み嵌め状態に保持され又はラッチ止めされるのが良い。好ましくは、ハウジング部品１８は、ラッチ止め手段４３によって固定され、このラッチ止め手段は、特に、ネブライザ１の少なくとも１つのラッチ止めラグ３１、突出部、ノーズ等を含み、かかるラッチ止めラグは、ハウジング部品１８等に設けられた関連のラッチ止め凹部３２に嵌まり込み、それにより、インターロック係合により軸方向に取り出せないようハウジング部品１８を固定する。この実施形態では、ラッチ止めラグ３１は、好ましくは撓むことができるラッチ止めアーム３３によって形成され又はかかるラッチ止めアーム３３のところに形成されるのが良い。かくして、ハウジング部品１８をネブライザ１又はそのハウジング若しくは上側ハウジング部品１６に固定するラチェット状又はこれとは逆の関係のラッチ止め手段４３が形成される。しかしながら、他の構成上の手段も又、採用可能である。
【００６７】
包装材３０をいったん取り外すと、ユーザ（図示せず）は、運搬要素又は運搬管９を挿入することによりハウジング部品１８を軸方向に完全に押し、それにより容器３、即ち第２のクロージャ２６を開くことができる。図４及び図５は、ハウジング部品１８が完全に押されると共に／或いは容器３が開いた（ネブライザ１又はその圧力発生器５若しくは運搬要素若しくは管９に流体結合された）状態のこの作動状態を示している。この押し進め又は作動状態では、ハウジング部品１８は、好ましくは、インターロック係合、即ち押し込み嵌め状態で、軸方向に、特にラッチ止め手段４３のそれ以上の係合又は他の何らかの機械的固定装置によって固定し又は軸方向に再び取り付ける。
【００６８】
図４は又、ネブライザ１又は容器３を作動状態で示しており、容器３、即ち第２のクロージャ２６が開き、即ち、容器３又はその流体２がネブライザ１又はその圧力発生器５に流体結合され、ハウジング部品１８は、軸方向に完全に押し進められている。ホルダ６を容器３とヘッド側端部のところで係合関係（完全な係合関係）にし、次に吸引／引っ張り操作及び押圧ストロークのために容器３を後に且つ／或いは前に動かすことができるようにするためには、ネブライザ１又はその駆動ばね７を最初に引っ張り操作することが必要な場合がある。この引っ張り操作プロセス中、ホルダ６を運搬管９と一緒にハウジング部品１８の方へ又はこの中に軸方向に動かし、かくしてホルダ６を容器３と係合関係（完全な係合関係）にし、好ましくは、これ又、容器３を動かし又は押してハウジング部品１８のベースの付近で穿刺要素２２に当て、それにより、容器ベース２１に設けられているガス抜き開口部３４を穿刺し又は開く。図４は、ネブライザ１をこの引っ張り操作且つ作動状態で示している。ホルダ６は、容器３と係合し、運搬管９は、容器３内に完全に挿入されている。
【００６９】
図５は、ネブライザ１を弛緩した非引っ張り操作状態で、即ち、流体２の投与分の噴霧化又は放出後の状態で示している。ホルダ６及び容器３は、上方位置にある。ホルダ６は、依然として容器３と係合し、ネブライザ１の次の使用中、係合状態のままである。さらに、容器３は、依然として開かれていて流体結合されており、即ち、ネブライザ１は、作動状態のままである。
【００７０】
図３に示されている出荷状態では、即ち、容器３、即ち第２のクロージャ２６が閉鎖された（依然として閉鎖された）状態で、ネブライザ１をユーザまで輸送し又は送り届けることができる。次に、ユーザは、容器３が予備収納された状態でネブライザ１を保管することができる。容器３は後に、ネブライザ１の最初の使用前又は使用中、即ち、包装材３０を取り外してネブライザ１又はハウジング若しくはハウジング部品１８を完全に閉鎖したときに開かれる。
【００７１】
注目されるべきこととして、容器３の開封は、好ましくは、もっぱら機械的手段及び／又は手動による作動によって行われる。しかしながら、追加的に又は代替的に、容器３を他の仕方で、例えば、化学的手段、電気的手段、磁気的手段、空気圧的手段、油圧的手段又は類似の手段によって開くことが可能である。
【００７２】
提案対象のネブライザ１は、包装材３０の取り外し及びハウジング部品１８の軸方向押し進め（完全な軸方向押し進め）後に作動され、かかるネブライザ１は、図１及び図２に示されているネブライザ１と同じ仕方で使用できる。容器３の予備収納により、誤った容器３又は使用済み容器３がユーザによりネブライザ１中に挿入されることがなくなる。加うるに、これにより、別々に供給される容器３がネブライザ１中への挿入前に偶発的に開かれないようになる。加うるに、提案対象の手段は、ネブライザ１を開いて容器３を不適切に用いた場合のネブライザ１、例えば運搬管９等の汚れ又は損傷の恐れが阻止される。
【００７３】
好ましくは、容器３を取り外すことができないので、特に、ネブライザ１を開くことができず、しかもハウジング部品１８を再び取り出すことができないので、ユーザによる容器３の望ましくない交換及び特にユーザによるネブライザ１の望ましくない一時的又は次の開放を阻止することができる。
【００７４】
ネブライザ１の出荷状態において、容器３、特に第２のクロージャ２６の望ましくない開放を阻止するため、好ましくは、輸送ロック２９が設けられている。例えば、摩擦係合、強制的係合又はインターロック係合により、輸送ロック２９は、容器３が例えば輸送中、ネブライザ１等の偶発的な落下の場合であってもネブライザ１内で望ましくないことに軸方向に動くのを阻止する。さらに、輸送ロック２９は、作動中、容器３の流体結合又はその完全な挿入のため且つ／或いは容器３をホルダ６に連結する（完全に連結する）ために容器３を支持し又は保持することができる。
【００７５】
以下において、輸送ロック２９の好ましい具体化例について説明する。注目されなければならないこととして、輸送ロック２９は、出荷状態において、容器３の好ましい部分的開封又は穿刺、特に即ち第１のクロージャ２５の開放とは無関係に具体化できる。特に、輸送ロック２９の提案する機能及び構成を特許請求の範囲に記載された特徴とは無関係に具体化できる。
【００７６】
好ましい実施形態では、輸送ロック２９は、出荷状態では、特に、図３に示されているように容器３の好ましくは半径方向に拡大したベース２１又は縁部３６周りに係合する（半径方向に係合する）によって容器３を軸方向に保持するための少なくとも１本の掴みアーム３５、好ましくは複数本の掴みアーム３５を有する。
【００７７】
掴みアーム３５は、好ましくは、ハウジング部品１８の底部又はベース若しくは端面を形成することができる部材３７によって保持され若しくは形成され又は部材３７に取り付けられ若しくは部材３７と一体に成形される。好ましくは、部材３７又は底部は、掴みアーム３５が撓み又は回動することができるよう掴みアーム３５を保持する。
【００７８】
好ましくは、穿刺要素２２も又、部材３７によって形成され又はこれによって保持される。
【００７９】
注目されなければならないこととして、部材３７及び／又は輸送ロック２９をハウジング部品１８中に挿入することができる。輸送ロック２９又はその一部分も又、ハウジング部品１８によって形成でき又はこの中に形成できる。
【００８０】
好ましくは、輸送ロック２９は、多数の又は２つだけの互いに異なる部品、この場合、掴みアーム３５及び後で説明する制御部材３９によって形成される。
【００８１】
輸送ロック２９、特に掴みアーム３５は、輸送状態（輸送ロック２９が閉じられている）では、好ましくは容器ベース２１又はガス抜き開口部３４が図３に示されているように穿刺要素２２から軸方向に間隔を置いて位置するよう容器３を保持する。
【００８２】
輸送ロック２９を開くため、掴みアーム３５を半径方向外方に撓ませるのが良い。好ましくは、輸送ロック２９の開放又は掴みアーム３５の撓みは、ネブライザ１又はそのハウジングを完全に閉じたときに、即ち、ハウジング部品１８を上側ハウジグ部品１６に向かって完全にスナップ嵌めし又は押し進めたときに自動的に起こる。この（軸方向又は入れ子式の）閉鎖運動中、輸送ロック２９が開かれ、容器３が好ましくはこの運動の最後の部分についてのみ且つ／或いは最終の完全閉鎖位置に達するほんの少し前に又は完全に閉鎖された位置に達したそのときに軸方向に解除される。
【００８３】
ネブライザ１の閉鎖運動により、輸送ロック２９は、好ましくは自動的に開かれる。特に、輸送ロック２９は、ネブライザ１のハウジング、内側部品１７又はその下側部分１７ｂ、ばね７を支承した保持リング３８等との直接的又は間接的相互作用又はこれらによる作動によって開かれる。好ましくは、容器３及び／又は第１のクロージャ２５は、共通の作動、この場合ネブライザ１又はそのハウジング若しくは下側部品１８によって輸送ロック２９と共に開かれる。
【００８４】
好ましい実施形態では、輸送ロック２９は、好ましくは全ての掴みアーム３５を同時に作動させ、開き、これらと係合し又は回動させる制御部材３９、具体的にはリング等を有する。特に、制御部材３９又は輸送ロック２９は、直線又は軸方向運動を掴みアーム３５の回動又は半径方向運動に変換することができる。
【００８５】
制御部材３９は、輸送ロック２９が開かれているとき、図３の上方位置にある状態で示される。この位置では、制御部材３９は、特に押し込み嵌め状態で、例えば制御部材３９の半径方向外方に当接する部分（図示せず）等によって掴みアーム３５を閉鎖位置に固定することができる。
【００８６】
制御部材３９は、輸送ロック２９を開くために軸方向に動くことができ又はずれることができる。特に、ネブライザ１又はそのハウジングを完全に閉鎖したとき又はハウジング部品１８を完全に押し進め又はスナップ嵌めしたときに制御部材３９を下方に動かすことができる。好ましくは、内側部品１７又はリング３８は、制御部材３９を下方に又は掴みアーム３５に対して押して掴みアーム３５を解除し、特に、掴みアーム３５を能動的に又は積極的に開き、回動させ又は撓ませて輸送ロック２９を開くと共に／或いは容器３を解除する。図示の実施形態では、制御部材３９は、その軸方向端部又は軸方向カラー若しくは環状リング部分４０が掴みアーム３５の作動部分４１と相互作用して作動部分４１の軸方向下方運動の結果として、掴みアーム３５の回動が生じると共に掴みアーム３５の半径方向外方撓みが生じるようになっている。掴みアーム３５の撓み特性は、用いられる材料、部材３５との連結関係等で決まる。
【００８７】
制御部材３９は、好ましくは、輸送ロック２９又は掴みアーム３５を積極的に開く。
【００８８】
図４及び図５は、輸送ロック２９及び掴みアーム３５を開放又は開き位置で、即ち、容器３が自由に軸方向に動くことができる状態で示している。特に、制御部材３９は、その下方端位置で示されている。この位置では、制御部材３９は、好ましくは、特に圧力嵌め若しくは押し込み嵌め又はスナップ連結によって下側部品１８内にロックされ又は固定され、その結果、輸送ロック２９及び掴みアーム３５が永続的に開き状態に保持されるようになっている。
【００８９】
しかしながら、輸送ロック２９の他の構成上の手段が採用可能である。この点に関し特に国際公開第２００６／１２５５７７（Ａ２）号パンフレットを参照されたい。なお、この国際公開は、具体化可能な他の幾つかの構成上の手段も又示している。
【００９０】
図３〜図５は、マウスピースカバー４２がマウスピース１３を覆った状態でネブライザ１を示している。
【００９１】
図示の実施形態では、ラッチ止め手段４３又はハウジング部品１８は、ラッチ止め凹部３２とそれぞれ関連した第１のアンダーカット又は肩４４を有し、係合又は当接するラッチ止めラグ３１が図３に示されている出荷状態では、ハウジング部品１８を取り外しできず又は分離できない仕方で保持している。これは、最初の押し込み嵌め係合又は保持関係を形成している。
【００９２】
ラッチ止め手段４３は、好ましくは、作動状態においてハウジング部品１８の次の又は第２の圧力嵌め係合又は保持関係を形成し又は実現可能にしている。これは、図示の実施形態では、ラッチ止めラグ３１が別のラッチ止め凹部４５内に嵌まり込むと共に／或いは図４及び図５に示されているように第２のアンダーカット又は肩４６の後ろに係合するので実現される。ラッチ止め手段４３の第２の係合は、好ましくは、ネブライザ１のハウジング又はハウジング部品１８を完全に閉じることによって達成される。
【００９３】
注目されなければならないこととして、ラッチ止め手段４３は、例えば、所望ならばたった１つのラッチ止めラグ３１、突出部、ノーズ、解除要素等を備えた状態で実現できる。この場合、上述の説明は、好ましくは、そのまま又は同様な仕方で当てはまる。
【００９４】
図６は、本発明のシステム１００の第２の実施形態を示している。システム１００は、改造型実施形態としてのネブライザ１及び本発明の第２の実施形態としての包装材３０を含む。
【００９５】
図７に拡大概略断面図で示されている改造型実施形態としてのネブライザ１は、図１〜図５を参照して説明したネブライザ１と極めて似た状態に構成されている。具体的に言えば、改造型実施形態としてのネブライザ１は、図３〜図５を参照して説明した実施形態と同様に出荷状態において予備収納容器３を有し又は受け入れることができる。以下の説明は、本質的な差に焦点を当てると共に新たな観点に焦点を当てており、したがって、特に図１〜図５に関する上述の説明の全ては、特に追加的に且つ／或いは対応した仕方で改造型実施形態に当てはまる。
【００９６】
改造型実施形態としてのネブライザ１は、容器３が作動状態において流体２の運搬、圧力発生及び／又は噴霧化のために前後に動くことができるが、ネブライザ１又はその内側部品１７から分離できず且つ／或いは出荷状態において動くことができないよう保持されるように容器３を保持する固定保持手段４８を有している。具体的に言えば、固定保持手段４８は、上述の意味において輸送ロック２９を形成している。
【００９７】
上述の実施形態とは対照的に、容器３は、出荷状態では予備収納され、特に、ハウジング部品１８とは無関係にネブライザ１に機械的に連結されている。ハウジング部品１８は、特にネブライザ１を作動させるため、即ち、特に容器３をネブライザ１又はその内側部品１７中に完全に押し込むことによってネブライザ１を完全に閉じると共に容器３を開くためにネブライザ１に後で又は別個に連結される。この点に関し、注目されなければならないこととして、容器３は、一端部又はそのベース２１が図９（ハウジング部品１８は、説明の目的上、図９では依然として省かれている）の断面に概略的に示されているように完全挿入又は作動状態であってもネブライザ１又は内側部品１７から延び出ることができる。
【００９８】
好ましくは、固定保持手段４８は、金属及び／又は打ち抜き加工部品を含み又はこれから成ると共に／或いは図８に概略的に示されているように単一の一体形部品から成る。
【００９９】
好ましくは、固定保持手段４８は、鋼、特にばね鋼で作られる。
【０１００】
好ましくは、固定保持手段４８は、切断、打ち抜き加工等によって且つ／或いは曲げ加工によってシート又は板材料から作られる。
【０１０１】
好ましくは、固定保持手段４８は、ネブライザ１のところに若しくはこの中に、ハウジング又はネブライザ１の非取り外し部分のところに又はこの中に、特に、上側部品１６又は内側部品１７のところに又はこの中に配置され又は収納される。特に、固定保持手段４８は、リング３８又は任意他の適当なコンポーネントのところに又はこの中に且つ／或いは好ましくは内側部品１７の下端部のところに配置され又は取り付けられる。図示の実施形態では、固定保持手段４８は、少なくとも主として図１０に特に示されているようにリング３８と容器３との間に配置され、図１０は、図９の断面の部分拡大図である。
【０１０２】
図８は、容器３及び関連固定保持手段４８を出荷状態で斜視図により示している。図示の実施形態では、固定保持手段４８は、好ましくはフィンガ状又は葉片状である多数の保持要素４９の配列体を形成している。特に、保持要素４９は、容器３に向かって付勢されると共に／或いは傾けられている。
【０１０３】
保持要素４９は、容器３の周囲に沿ってぐるりと環状に配置されると共に／或いは固定保持手段４８のリング部分５０に連結されている。特に、保持要素４９は、好ましくはフランジ状且つ／或いは半径方向に延びるリング部分５０の内縁部に連結されると共に／或いは上方に、即ちネブライザ１内への容器３の挿入方向に軸方向に延びている。保持要素４９は、半径方向内方に且つ／或いは上方に傾けられて容器３に当たっている。
【０１０４】
固定保持手段４８又はリング部分５０及び関連保持要素４９によって形成された固定リングは、好ましくは、固定保持手段４８のネブライザ１、そのハウジング又は内側部品１７のところ、特に、駆動ばね７を対向支承したリング３８のところに固定する１つ又は２つ以上の固定部分５１を有している。固定部分５１は、好ましくは、リング部分５０から軸方向に延びると共にその自由端部が半径方向外方に傾けられており、その結果、リング３８（リング３８は、好ましい実施形態ではリング部分５０と半径方向外方に延びる固定部分５１の自由端部との間に軸方向に保持されている）との押し込み嵌め係合が可能である。かくして、固定保持手段４８又は固定リングをリング３８のところにしっかりと固定することができる。しかしながら、他の構成上の手段も又採用可能である。
【０１０５】
固定保持手段４８又は固定リングの保持要素４９は、好ましくは容器３上に形成され又は容器３によって形成された係合手段と協働して容器３が前後に動くが、ハウジング又はネブライザ１から分離することができず且つ／或いは輸送ロック２９が形成されると共に／或いは容器３が出荷状態では動くことができないよう（軸方向に動くことができないよう）保持されるようになっている。
【０１０６】
図示の実施形態では、容器３は、係合手段として少なくとも１つ、この場合２つの半径方向肩、突出部又は波形部５２を有する。波形部５２は、好ましくは、容器３の外周部上にリング状リブ等を形成すると共に／或いは軸方向に間隔を置いて配置され、特に、保持要素４９が波形部５２相互間に係合することができるようになっている。
【０１０７】
係合手段又は波形部５２は、好ましくは、容器３上に配置され又は形成され、保持要素４９は、出荷状態では図７及び図８に概略的に示されているように特に２つの波形部５２相互間に係合し、容器３が容器３の完全な挿入及び／又は容器３又はその第２のクロージャ２６の望ましくない開放を回避するよう軸方向に保持されている。
【０１０８】
特に、上側波形部５２は、容器３をネブライザ１から取り外すことができるのを阻止し、その理由は、保持要素４９は、この波形部５２に打ち勝つことができず又はこれを乗り越えることができないからである。かくして、固定保持手段４８は、容器３の交換を完全に阻止することができる。
【０１０９】
下側波形部５２は、逆の方向に、保持要素４９のための障害物又は抵抗体となり、その結果、容器３は、出荷状態ではそれ以上挿入できないよう固定され、即ち、この波形部５２は、固定保持手段４８又はその保持要素４９と一緒になって、輸送ロック２９を形成している。しかしながら、この障害物又は抵抗体に打ち勝つことができ、即ち、十分に大きな力によって、例えばハウジング（ハウジング部品１８をネブライザ１又はその内側部品１７に取り付けている）を手動で閉じ或いは容器３を手動で挿入することによって輸送ロック２９を開くことができる。と言うのは、保持要素４９は、半径方向外方に撓むことができ、その結果、下側波形部５２が通過することができ、そして容器３をそれ以上挿入することができ、即ち、図７において上方に動くことができるからである。
【０１１０】
図９は、容器３が完全に挿入された状態、即ち、容器３が完全に開かれた作動状態（輸送ロック２９が開かれている）でネブライザ１を示している。容器３は、ホルダ６に連結されている。駆動ばね７は、引っ張り操作されておらず、即ち、図９は、ネブライザ１を非引っ張り操作状態で示している。図１０は、固定保持手段４８の領域の図９の部分拡大図である。
【０１１１】
作動状態では、容器３は、ネブライザ１の使用中、固定保持手段４８に対して本質的に自由に前後に動くことができる。しかしながら、保持要素４９は、容器３をネブライザ１から分離しようとする場合、係合手段、この場合最初に、下側波形部５２に係合する。２つの波形部５２は、容器３を完全に挿入した後又は固定保持手段４８若しくは保持要素４８が下側波形部５２を通過した後、容器３を分離できないよう二重固定保持手段となることができる。
【０１１２】
包装材３０は、好ましくは、図６に概略的に示されているようにベース部品５３を有する。
【０１１３】
ベース部品５３は、ネブライザ１を受け入れるパッケージ又は包装材３０の内側部分を形成することができる。
【０１１４】
ベース部品５３は、任意適当な材料で形成でき、特に、箔、プラスチック、紙、任意の複合材等で構成できる。
【０１１５】
好ましくは、包装材３０又はベース部品５３は、出荷状態では少なくとも部分的にネブライザ１の外側輪郭に適合すると共に／或いは出荷状態ではネブライザ１を少なくとも部分的に受け入れ、保持し、支持し、覆い、包囲すると共に／或いは包み込むようになっている。
【０１１６】
第２の実施形態では、包装材３０又はベース部品５３は、好ましくは、容器３に係合し若しくはこれを保持すると共に／或いは容器３とネブライザ１又はその内側部品１７との間に係合する部分（突出又は係合部分）５３Ａを有する。特に、部分５３Ａは、一方においてネブライザ１又は内側部品１７の下端部又は自由端部及び他方において容器３、特に容器３の容器ベース２１又は縁部３６の半径方向又は横方向突出部、肩又は停止部に係合し又はこれら相互間に係合する。
【０１１７】
部分５３Ａは、容器３に内側部品１７又はリング３８から容器３の自由端部又は縁部３６まで連続的に軸方向に接触することができる。代替的に又は追加的に、包装材３０、ベース部品５３及び／又は部分５３Ａは、容器３を、特に出荷状態ではネブライザ１又は内側部品１７から延び出又は少なくとも部分的又は完全に円周方向に内側部品１７／リング３８と容器３の縁部３６又はベース２１との間に延びるその好ましくは円筒形部分について包囲し又はこれに接触するのが良い。特に、包装材３０、ベース部品５３及び／又は部分５３Ａは、容器３を包囲する少なくとも円筒形シェル、カバー又はその一部を形成することができる。
【０１１８】
好ましくは、包装材３０及び／又はベース部品５３は、部分５３Ａに加えて又はこの代替手段として、特に押し込み嵌め係合及び／又は肩、停止部、突出部、凹み、波形部等、この場合、最も好ましくは縁部３６（好ましくは、縁部３６は、軸方向に突き出ており又は容器３の本質的に円筒形の外側輪郭に対して膨らんでいる）との係合によって容器３を保持し又は固定する（軸方向に保持し又は固定する）部分（保持部分）５３Ｂ及び／又は図６に概略的に示されているように特に押し込み嵌め係合又は当接によってネブライザ１又は上側部品１６を保持し、固定し又は対向支承する（軸方向に保持し、固定し又は対向支承する）部分（固定部分）５３Ｃを有し又は形成する。
【０１１９】
かくして、包装材３０、ベース部品５３、部分５３Ａ、部分５３Ｂ及び／又は部分５３Ｃは、容器３が特にネブライザ１に対する容器３の軸方向運動を阻止する押し込み嵌め係合によって、容器３の流体結合又は開放且つ／或いは容器３の完全な挿入が行えないようにネブライザ１及び／又は容器３を出荷状態で保持することができる。しかしながら、注目されるべきこととして、包装材３０及びベース部品５３は、容器３が出荷状態において追加的に又は代替的に圧力嵌め又は摩擦力によってネブライザ１に対する容器３の軸方向運動を行えない、即ち、容器３の開放又は容器３の完全な挿入を行えない状態でネブライザ１を保持し又は固定することができる。
【０１２０】
好ましくは、包装材３０又はベース部品５３は、図６に示されている第２の実施形態に従って出荷状態ではネブライザ１及び／又は容器３から分離されたハウジング部品１８を受け入れ又は保持するようになっている。この目的のため、包装材３０又はベース部品５３は、好ましくは、ハウジング部品１８を受け入れ又は保持する部分（受け入れ部分）５３Ｄを有する。しかしながら、他の構成上の手段が採用可能である。
【０１２１】
この実施形態では、包装材３０又はベース部品５３は、好ましくは、システム１００又はネブライザ１のオプションとしての取り扱い説明リーフレット６０を受け入れ又は保持する部分（ポケット部分）５３Ｅを有する。取り扱い説明リーフレット６０は、好ましくは、ネブライザ１又はシステム１００の使用法を説明するようになっている。
【０１２２】
第２の実施形態では、包装材３０又はベース部品５３は、ネブライザ１及び／又は容器３に対して横方向に又は半径方向に且つ／或いはネブライザ１又は容器３の長手方向平面内で且つ／或いは少なくとも本質的に一平面内に延びる部分（平坦な部分）５３Ｆを有するのが良い。部分５３Ｆは、本質的に平坦であるのが良い。好ましくは、部分５３Ｆは、他の部分５３Ａ〜５３Ｄを相互に連結する。
【０１２３】
第１の実施形態としての包装材３０は、かかる平坦な又は半径方向に延びるベース部品５３又は部分５３Ｆを備えておらず、本質的に円筒形であり且つ／或いはネブライザ１の外側輪郭に適合している。この適合又は実質的に円筒形の形態は、第２の実施形態においても実現できる。この場合、平坦な又は平面状部分５３Ｆは省かれることになる。
【０１２４】
図６は、外側カバーがない状態で第２の実施形態としてのシステム１００及び包装材３０を平面図で示している。しかしながら、システム１００又は包装材３０は、特に図１１及び図１２を参照して以下に説明する追加の部品又はコンポーネント、例えば外側パッケージ、カバー又は箱を備え又は有するのが良い。
【０１２５】
図１１は、ネブライザ１が出荷状態にあると共に／或いは包装状態にあるシステム１００及び包装材３０の図６のＸＩ‐ＸＩ線に沿って取った概略縦断面図である。図１１は、オプションとして具体化できるシステム１００又は包装材３０の追加の観点又は特徴を示している。
【０１２６】
図示の実施形態では、システム１００又は包装材３０は、好ましくは、容器３が予備収納されたネブライザ１及び（オプションとして）ハウジング部品１８と一緒にベース部品５３を受け入れる外側シェル、ハウジング又は箱を含む。
【０１２７】
好ましくは、システム１００及び／又は包装材３０は、下側部品５４及び／又はカバー又は上側部品５５を含む。好ましくは、下側部品５４及び上側部品５５は、外側の箱を形成している。
【０１２８】
外側の箱、下側部品５４及び／又は上側部品５５は、紙及び／又は任意他の適当な材料で構成できる。
【０１２９】
好ましくは、下側部品５４は、ベース部品５３を受け入れる。特に、ベース部品５３は、ネブライザ１及びオプションとしてハウジング部品１８を保持するインサート又はトレーを形成している。ベース部品５３は、好ましくは、下側部品５４内に挿入され又は受け入れられている。
【０１３０】
下側部品５４は、好ましくは上側側部が開いた箱状である。上側側部は、図示の実施形態では好ましくは上側部品５５によって形成されると共に／或いは閉じられている。しかしながら、下側部品５４の上側側部又はカバーは、フラップ、回動可能なカバー又はタップ等によって形成されても良い。かくして、外側箱又は下側部品５４及び上側部品５５は、所望ならば一体コンポーネント又は部品によって形成されても良い。
【０１３１】
図６及び図１１に示されているように、包装材３０又はベース部品５３は、容器３が予備収納されたネブライザ１及び／又は（分離され又は間隔を置いて設けられた）ハウジング部品１８を受け入れる又は保持する本質的にシェル半部、ここでは、下側シェルを形成するのが良い。
【０１３２】
システム１００又は包装材３０は、ネブライザ１、容器３及び／又はハウジング部品１８を部分５３Ａ〜５３Ｄによって形成されたベース部品５３又はそれぞれの受け入れ領域のところの又はこの中に固定すると共に／或いは保持する相補輪郭の部品５６及び／又は好ましくは軟質且つ／或いは弾性の保持部品５７を有するのが良く又は形成するのが良い。
【０１３３】
代替的に又は追加的に、ネブライザ１、容器３及び／又はハウジング部品１８は、図１１に概略的に示されているようにラベル、テープ（接着テープ）、ブリスタ又は収縮性箔５８等によってベース部品５３又は包装材３０のところ、この上又はこの中に固定され又は保持されても良い。
【０１３４】
図１２は、システム１００又は包装材３０の変形又は改造型実施形態を図１１に同様な概略断面図で示している。包装材３０は、ネブライザ１、容器３及びオプションとしてハウジング部品１８をベース部品５３のところ又はこの上に固定し又は保持する上側又は相補部分又はカバー５９を有している。特に、カバー５９は、プラスチック、箔又は任意他の適当な材料で形成される。特に、カバー５９とベース部品５３は、一緒になってブリスタを形成する。好ましくは、カバー５４は、好ましくはクリップ留め、溶接、接着等によってベース部品５３又は平坦な部分５３に少なくとも部分的に連結される。
【０１３５】
注目されなければならないこととして、包装材３０は、ネブライザ１を出荷状態では部分的にしか包囲しなくても良く、或いは少なくとも本質的に完全に包囲しても良い。
【０１３６】
包装材３０又はベース部品５３は、特に図１１及び図１２に示されているように出荷状態では少なくとも本質的に完全にネブライザ１を少なくとも１つの側部について、好ましくは長手方向側部又は底側部について覆うのが良い。
【０１３７】
包装材３０又はベース部品５３は、上述したように成形又は熱成形プラスチック部品及び／又は凹み付きインサート又はトレーから成っていても良く又はこれによって形成されていても良い。
【０１３８】
包装材３０又はその部品若しくは部分は、ユーザ又は患者（図示せず）がネブライザ１及び／又は容器３及び／又はその部分を見ることができるよう透明であるのが良い。
【０１３９】
包装材３０又はベース部品５３から取り外し又は取り出した後、或いはこの逆の関係にした後、ネブライザ１を特に容器３を完全に挿入すると共に／或いはネブライザ１のハウジングを閉じる（完全に閉じる）により、特に、ハウジング部品１８をネブライザ１又は内側部品１７に取り付けることによってネブライザ１を作動させることができる。すると、ネブライザ１を使用することができる。
【０１４０】
注目されなければならないこととして、図６〜図１２は、オプションとしてのマウスピースカバー４２が設けられていないネブライザ１を示している。しかしながら、ネブライザ１は、通常又は好ましくは、図示していないが閉鎖状態のマウスピースカバー４２で包装される。好ましくは、包装材３０又はその任意の部分又は部品は、独創性のあるシールを形成する。
【０１４１】
上述の実施形態の特徴は、互いに別個独立に実現でき又は所望ならば組み合わせることができることは、注目されなければならない。
【符号の説明】
【０１４２】
１  ネブライザ
２  流体
３  容器
４  袋
５  圧力発生器
６  ホルダ
７  駆動ばね
８  ロック要素
９  運搬管
１０  逆止弁
１１  圧力チャンバ
１２  ノズル
１３  マウスピース
１４  エーロゾル
１５  給気開口部
１６  上側ハウジング部品
１７  内側部品
１７ａ  内側部品の上側部分
１７ｂ  内側部品の下側部分
１８  ハウジング部品（下側部品）
１９  保持要素
２０  ばね
２１  容器ベース
２２  穿刺要素
２３  モニタ装置
２４  流体出口
２５  第１のクロージャ
２６  第２のクロージャ
２７  クロージャ部分
２８  フランジ
２９  輸送ロック
３０  固定保持部材
３１  ラッチ止めラグ
３２  ラッチ止め凹部
３３  ラッチ止めアーム
３４  ガス抜き開口部
３５  把持アーム
３６  縁部
３７  部材
３８  リング
３９  制御部材
４０  リング部分
４１  作動部分
４２  マウスピースカバー
４３  ラッチ止め手段
４４  第１の肩
４５  別のラッチ止め凹部
４６  第２の肩
４７  部分（包装材）
４８  固定保持手段
４９  保持要素
５０  リング部分
５１  固定部分
５２  波形部
５３  ベース部品
５３Ａ  （係合）部分
５３Ｂ  （保持）部分
５３Ｃ  （固定保持）部分
５３Ｄ  （受け入れ）部分
５３Ｅ  （ポケット）部分
５３Ｆ  （平坦）部分
５４  下側部品
５５  上側部品
５６  相補輪郭部品
５７  保持部品
５８  箔
５９  カバー
６０  取り扱い説明リーフレット
１００  システム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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2014518718.tif 000016
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