(57)【要約】  外科用切断・ステープル留め器具を取り付けるための外科用ステープルカートリッジ及びチャネル組立体。外科用器具の遠位フレーム部分に取り外し可能に取り付けるために構成される細長いチャネルであって、取り付け部分を有する前記細長いチャネルが、前記遠位フレーム部分と楔式に係合するために構成された楔形部分と、前記遠位フレーム部分と楔式に係合した状態で前記楔形部分を解放可能に保持するためのロッキング部材と、を含む細長いチャネルを含み、かつ前記一体型外科用ファスナーカートリッジが、カートリッジ本体において支持されかつ複数の組織ファスナーを内部に動作可能に支持する前記細長いチャネルを更に含む、一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体が開示される。
2014515640.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体であって、
外科用器具の遠位フレーム部分に取り外し可能に取り付けるために構成される細長いチャネルであって、前記細長いチャネルが取り付け部分を有し、前記取り付け部分が、
前記遠位フレーム部分と楔式に係合するために構成される楔形部分と、
前記遠位フレーム部分と楔式に係合した状態で前記楔形部分を解放可能に保持するためのロッキング部材と、
を含む、細長いチャネルを含み、
前記一体型外科用ファスナーカートリッジが、前記細長いチャネル内に支持されかつ複数の組織ファスナーを内部に動作可能に支持するカートリッジ本体を更に含む、一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項２】
前記ロッキング部材が、前記遠位フレーム部分と解放可能に係合するために前記取り付け部分上に少なくとも１つのロッキングタブを含む、請求項１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項３】
前記ロッキング部材が、前記取り付け部分と解放可能に係合するために前記遠位フレーム部分上に少なくとも１つのロッキングタブを含む、請求項１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項４】
前記少なくとも１つのロッキングタブが、係合位置と非係合位置との間で付勢できるスプリングアーム上に形成される、請求項２に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項５】
前記少なくとも１つのロッキングタブが、係合位置と非係合位置との間で付勢できるスプリングアーム上に形成される、請求項３に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項６】
前記ロッキング部材が、前記遠位フレーム部分に支持されており、前記細長いチャネルの前記取り付け部分に保持係合するために少なくとも１つのロッキングタブを上に有するロッキングリングを含む、請求項１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項７】
前記ロッキングリングが、２つのタブをその上に有し、２つの取り付け位置間において前記遠位フレーム部分上で回転するために前記遠位フレーム部分に回転可能に支持されている、請求項６に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項８】
前記少なくとも１つのロッキングタブの少なくとも１つが、少なくとも１つのテーパ形状の面をその上に有し、それによって前記少なくとも１つのロッキングタブが前記取り付け部分と保持係合した状態にある場合に、前記遠位フレーム部分と保持係合するまで前記細長いチャネルの前記取り付け部分が近位に付勢される、請求項６に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項９】
前記外科用器具が、前記一体型外科用ステープルカートリッジ組立体に対して選択的に移動可能であるが前記細長いチャネルに取り付けられない、アンビルを有する、請求項１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【請求項１０】
前記組織ファスナーが外科用ステープルを含む、請求項１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用切断・ステープル留め器具に関しかつ、様々な実施形態における、使い捨て外科用ステープルカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡外科用器具は、多くの場合、より小さな切開部が手術後の回復時間及び合併症を低減させる傾向にあるために、従来の開腹手術装置よりも好ましい。概して、これら内視鏡外科用器具は「エンドエフェクタ」、ハンドル組立体及びこのエンドエフェクタとハンドル組立体との間に延在する細長いシャフトを含む。このエンドエフェクタは、所望の診断効果又は治療効果を達成するのに多くの仕方で組織と係合するように構成される器具の部分である（例えば、体内カッター、把持器、カッター、ステープラ、クリップ留め具、接近用器具、薬物／遺伝子治療送達器具、及び超音波、ＲＦ、レーザー等を利用したエネルギー器具）。
【０００３】
２つの主要な設計アプローチは、体内カッター等の内視鏡外科用器具の総コストを低減するのに様々な医療コンポーネント製造業者によって過去に利用されてきた。両方の試みはユーザーのニーズの少なくとも一部に取り組むことに成功してきた一方、いずれの試みもこれらのニーズの全てに十分に取り組むことはなかった。
【０００４】
例えば、第１の設計アプローチは、発射毎の使い捨て体内カッター器具の使用にかかわっていた。このような体内カッターエンドエフェクタは、エンドエフェクタコンポーネントが各発射後に著しく変形されるので新品のエンドエフェクタが要求される前に１回しか発射できない比較的に弱いコンポーネントで製造された。このタイプのエンドエフェクタは、アンビルが発射中にカートリッジから離れて撓むのを防止するためにナイフ上に「Ｉ−ビーム」特徴部を利用した。Ｉ−ビームは比較的に弱いアンビルコンポーネント上に乗っているので、Ｉ−ビームはＩ−ビーム特徴部の真下に位置付けされたアンビルの部分を変形させる。この因子の組み合わせは、この器具を作動させるために要求される力を減少させつつステープル形態が改善されることを可能にする。なぜならばＩ−ビームが任意の時間においてステープルを形成することが必要とされるカートリッジに対してアンビル材料を正しい位置まで下に引っ張っているに過ぎないからである。
【０００５】
このアプローチはステープル形態を改善させかつ組織を切断するのに要求される力を下げかつステープルを配備する一方、幾つもの欠点を持っている。第１に、外科医が各発射後にアンビル、チャネル及びカートリッジ全体を処分しなければならないことが製造経費を大幅に増やしている。第２に、この器具は、比較的に弱いエンドエフェクタコンポーネント及びアンビルが組織に実際にクランプされる仕方の組み合わせに起因して目標とする組織をしっかりとクランプしないことが多い。第３の課題は、比較的に弱いエンドエフェクタコンポーネントが中程度の組織厚さ上で発射するのに確実に使用できるに過ぎないこと及びコンポーネントが極めて厚い組織上で機能しないことである。
【０００６】
過去において講じられた第２の主要な設計アプローチは、複数回の発射に使用できる一層強いエンドエフェクタコンポーネントを作ることである。このアプローチでは、カートリッジ組立体だけが各発射後に交換される。エンドエフェクタコンポーネントが複数回の発射荷重に耐えなければならないので、それらが各発射後に変形しないように目的をもって設計される。この設計思想は、ステープル形態を改善するのにステープルの配備中にカートリッジに対してアンビルを位置決めされた状態に維持するのにナイフ上の異なるセットの特徴部を利用している。より剛性のあるエンドエフェクタコンポーネントと異なるクランプ機構の組み合わせは、外科医が所望の組織を容易に操作できるようにこのタイプの器具が高いクランプ荷重を確実に加えることを可能にする。このより剛性のあるコンポーネントはまたエンドエフェクタが比較的に厚い組織試料の上で確実に使用されることを可能にする。
【０００７】
しかしながら、このアプローチの１つの欠点は、アンビルがカートリッジから離れて撓むことを防止するナイフ上の特徴部が極めて剛性のあるアンビルコンポーネントをカートリッジに向けて下方に引っ張ることが現在要求されていることである。ナイフはしたがって、以前の器具での局部的領域においてアンビルを単に下方に引っ張るのではなくステープルライン全体と同じ長さであるカートリッジに向けてビーム全体を下方に引っ張ることを試みる。このアプローチは、したがって、ナイフにかかるアンビル抵抗荷重が増大するため一般的により高い配備力を発生させなければならない。
【０００８】
参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れている、米国特許公開第ＵＳ  ２００７／０１７５９５０  Ａ１号、発明の名称：「外科用切断・ファスナー器具に用いる組織ロケータ及びそれに用いるためのモジュール式エンドエフェクタシステム付きアンビルを有する使い捨てのステープルカートリッジ（Disposable Staple Cartridge Having an Anvil With Tissue Locator For Use With Surgical Cutting And Fastening Instrument and Modular End Effector System Therefor）」は、使い捨てアンビルコンポーネントを利用する様々な使い捨てカートリッジ装置を開示している。このような装置は上述の様々な欠点に効果的に取り組んでいるが、アンビルコンポーネントの追加の費用を伴う。加えて、前述の装置の全てが内部にステープルカートリッジを支持するための別個の支持チャネルを必要とする。このような支持コンポーネントによって外科用器具の費用が増える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
その結果、上述の欠点の多くに効果的に取り組んでいる外科用ステープルカートリッジのニーズがある。
【００１０】
上述の議論は、本発明の分野にその当時に存在した欠点のいくつかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
少なくとも一形態の一般的な態様に従って、外科用器具の遠位フレーム部分に取り外し可能に取り付けるために構成される細長いチャネルを含む一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体が提供される。少なくとも一形態において、細長いチャネルは遠位フレーム部分と楔式に係合するように構成されている楔形部分を含む取り付け部分を有している。この取り付け部分は、遠位フレーム部分と楔式に係合した状態で楔形部分を解放可能に保持するためのロッキング部材を更に含む。この一体型外科用ファスナーカートリッジは、細長いチャネル内に支持されかつそこで複数の組織ファスナーを動作可能に支持するカートリッジ本体を更に含む。
【００１２】
少なくとも一形態の一般的な態様に従って、遠位フレーム部分及び上に移動可能に支持されたアンビルを有する外科用ステープル留め器具に用いるための外科用ステープルカートリッジが提供される。少なくとも一形態において、外科用ステープルカートリッジは遠位フレーム部分に解放可能取り付けるための近位端部を有する細長いチャネルを含む。細長いチャネルの近位端部は、遠位フレーム部分上の対応する相補的な形状をした面と楔式に係合するように形づくられている少なくとも１つの傾斜部分を有する。選択的に移動可能なロッキング部材が、遠位フレーム部分と細長いチャネルの一方と解放可能に係合するように構成されている。ロッキング部材が係合位置にあると、細長いチャネルを遠位フレーム部分へ解放可能に固着するために遠位フレーム部分上の対応する相補的な形状をした面に楔式に係合するように細長いチャネルのこの少なくとも１つの傾斜部分が近位に付勢されるようになっている。ステープルカートリッジは、細長いチャネル内で動作可能に支持されていてかつ複数のステープルを内部に動作可能に支持する。
【００１３】
少なくとも一形態の更に他の一般的な態様に従って、遠位フレーム部分及び一体型外科用ステープルカートリッジ組立体を含む外科用器具が提供される。少なくとも一形態において、一体型外科用ステープルカートリッジ組立体は、遠位フレーム部分へ解放可能に取り付けるための近位端部を有する細長いチャネルを備えている。細長いチャネルの近位端部は、遠位フレーム部分上の対応する相補的な形状をした面と楔式に係合するように形づくられている少なくとも１つの傾斜部分を有する。ステープルカートリッジは、細長いチャネル内に動作可能に支持されていてかつ内部に複数の外科用ステープルを動作可能に支持する。外科用器具は、遠位フレーム部分と細長いチャネルの一方と解放可能に係合するよう構成されている選択的に移動可能なロッキング部材を更に含む。ロッキング部材が係合位置にあると、細長いチャネルを遠位フレーム部分へ解放可能に固着するために遠位フレーム部分上の対応する相補的な形状をした面に楔式に係合するように細長いチャネルのこの少なくとも１つの傾斜部分が近位に付勢されるようになっている。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明の上記の、並びに他の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
【図１】本発明の一形態の非限定的な一体型カートリッジ及びチャネル実施形態を裏付ける外科用器具の一形態の側面図。
【図２】非限定的な一体型カートリッジ及びチャネル実施形態及びそれに用いるように構成された外科用器具の一部の分解組立図。
【図２Ａ】カートリッジが細長いチャネル内へ組み込まれる状態での図２の一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の別の分解組立図。
【図３】一体型カートリッジ及びチャネル実施形態並びに外科用器具の一部の透視組立図。
【図４】一体型カートリッジ及びチャネル実施形態並びに外科用器具の一部分の別の透視組立図。
【図５】一体型カートリッジ及びチャネル実施形態並びに外科用器具の一部の拡大透視組立図。
【図６】一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の一部並びに外科用器具の一部の拡大断面透視組立図。
【図７】外科用器具の一部に取り付けられた一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の一部の拡大断面透視図。
【図８】外科用器具の一部に取り付けられた別の一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の透視図。
【図９】別の一体型カートリッジ及びチャネル実施形態並びに外科用器具の一部の透視組立図。
【図１０】一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の一部並びに外科用器具の一部の拡大断面透視組立図。
【図１１】外科用器具の一部に取り付けられた一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の一部の別の拡大断面透視組立図。
【図１２】一体型カートリッジ及びチャネル実施形態並びに外科用器具の一部の分解組立図。
【図１３】図９の線１３−１３に沿って取ったロッキングリングの一部及び一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の断面図。
【図１４】図９の線１４−１４に沿って取ったロッキングリングの一部及び一体型カートリッジ及びチャネル実施形態の断面透視図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本願で開示する器具及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の代表的な実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本発明の各種の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。本明細書全体を通して、「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、又は「実施形態」等の参照は、その実施形態との関連において記述されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じた各所で、「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「１つの実施形態において」、又は「ある実施形態において」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが、同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の実施形態で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。故に、一実施形態に関して図示又は記載される特定の特徴、構造、又は特性は、１つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体として又は部分的に、制限なしに組み合わせることができる。このような変更例及び変形例は、本明細書に開示された様々な発明の実施形態及びそれらのそれぞれの同等物の範囲内に含まれることを意図している。
【００１６】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上また明瞭化のため、「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「右」及び「左」などの空間用語は図面に関して本明細書では使用されてよいことが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的であること及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
【００１７】
腹腔鏡下及低侵襲的外科用手順を実施するための様々な典型的な器具及び方法が提供される。しかしながら、当業者は本明細書に開示されている様々な方法及び器具が、例えば、「開放」外科用手順に関するものを含んで多数の外科用手順及び用途に利用できることを容易に理解するであろう。本詳述が進むにつれて、当業者は本明細書に開示された様々な器具を身体の自然開口部を通して、組織内に形成された切開又は穿刺孔を通してなど、いかなる仕方でも体内へ挿入できることを更に理解するであろう。器具の機能部分又はエンドエフェクタ部分は、患者の体内へ直接挿入することができる、若しくは外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを前進させることができる機能チャネルを有するトロカールなどのアクセスデバイスを通して挿入することができる。
【００１８】
図面については、幾つかの図の全体を通じて同様の参照符号は同様のコンポーネントを示す。図１は、本発明の少なくとも一形態の様々な独特の利点を実践することができる外科用ステープル留め・切断器具１０の一実施形態を示す。器具１０の様々な部分は、本明細書に参考として組み込まれた、米国特許第７，６７０，３３４号、及び／又は米国特許第７，０００，８１８号、名称「別個の区別される閉鎖及び発射システムを有する外科用ステープル留め器具」（Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems）（その開示は本明細書において参照として組み込まれる）に開示された装置の部分と同一としてよい。
【００１９】
図１に示すように、１つの非限定的形態において、外科用器具１０は広くは用具部分１２に接続されているハンドル部分２０を含み、用具部分１２はエンドエフェクタ１００において遠位に終端するシャフト組立体１４を更に含む。少なくとも１つの非限定的実施形態において、エンドエフェクタ１００は、広くは、組織をクランプして留めるように構成されている一対の「ジョー」１０２、１０４を含む。以下に更に詳細に考察されるように、一方の「ジョー」は一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０を備え、他方の「ジョー」は移動可能なアンビル２００を含む。ハンドル部分２０は、ピストルグリップ２４を含んでおり、それに向けて閉鎖トリガー２６が臨床医によって枢動可能に引き寄せられて、一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０へ向けてアンビル２００のクランピング又はクロージングをさせる。発射トリガー２８は、閉鎖トリガー２６から外側寄りに更に離れていてかつ臨床医によって枢動可能に引き寄せられて、エンドエフェクタ１００にクランプされた組織のステープル留め及び切断をさせる。
【００２０】
周知のように、閉鎖トリガー２６はまず作動される。臨床医がエンドエフェクタ１００の位置決めに満足すると、臨床医は閉鎖トリガー２６をピストルグリップ２４の近位の完全閉鎖された係止位置に引き戻すことができる。そして、発射トリガー２８が作動される。発射トリガー２８は、臨床医が圧力を除いたときに跳ね戻る。解除ボタン３０は、ハンドル部分２０の近位端上で押される、いかなるロックされた閉鎖トリガー２６をも解除する。
【００２１】
以下に更に詳細に考察されるように、一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０はハンドル部分２０から突出するフレーム５０と離脱可能に連結されている。このフレーム５０は、一端で閉鎖トリガー２６及び他端でアンビル２００と動作可能に結合するように構成されている移動可能な閉鎖管組立体４０内にエンクローズされている。閉鎖管３２が、閉鎖トリガー２６によってフレーム５０上で近位に移動されると、アンビル２００は開き、一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０から離れて旋回する。本詳述が進むにつれて、当業者は本発明の一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０の様々な実施形態が、組織を切断及び留めるように設計された多様な既知の外科用器具に利用できることを認識するであろう。そこで、本明細書に開示されている本発明の様々な実施形態に与えられている保護及びそれらの対応の同等物は、本明細書に開示されている特定の外科用器具配置に限定されるべきでない。例えば、本発明の様々な実施形態は、関節運動可能なエンドエフェクタ又は関節運動不能なエンドエフェクタを備えた外科用器具、電動式閉鎖及び発射特徴部を有する器具、マニュアリ・オペレーテッド閉鎖及び発射特徴部を有する器具、ロボットに取り付けられた器具若しくは他の自動制御装置などにうまく利用できる。
【００２２】
図２に移ると、フレーム５０の遠位端部５１への取り付けのための本発明の一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０の一形態が示されている。様々な実施形態において、一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０は細長いチャネル１２３から形成されかつ内部に支持されている成形カートリッジ本体１２２を含む。カートリッジ本体２２は、チャネル１２３とパチンと係合するように構成されてよい若しくは他の手段でそれに取り付けられてよい。ステープルカートリッジ本体１２２は、カートリッジ本体１２２内に形成されたそれぞれの上向きに開放しているステープルアパーチュア１２８内に支持されている対応するステープル駆動器１２６上に動作可能に支持されている複数のステープル１２４を動作可能に支持する。
【００２３】
器具１０は、シャフト組立体１４を通って及びフレーム５０内の発射スロット５４を通って長手方向に平行移動させるように構成されている発射バー８０を更に含む。発射バー８０は、遠位端部８２を有し、遠位端部８２は組織切断用に上に形成された尖った切断縁部８４を有する。多様な発射バー８０構成が知られておりかつ本発明の趣旨及び範囲を逸脱せずに一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０に関連して利用するのに適応されてよい。
【００２４】
操作において、発射バー８０の遠位端部８２は、発射バー８０がそれを通して遠位に駆動されると、一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０を作動させる。ウェッジスレッド９０は、発射バー８０の遠位端部８２によって遠位に駆動される。このウェッジスレッド９０は、発射バー８０の遠位端部８２の切断縁部８４がクランプされた組織を切断する間、ステープル駆動器１２６を上向きに回転させて閉じたアンビル２００と変形接触するようにステープル１２４を押し出す。発射バー８０は、器具１０が発射されると（例えば、作動される）一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０を通過するように、シャフト組立体１４内に移動可能に支持されている。
【００２５】
図２から見ることができるように、アンビル２００はフレーム５０の遠位端部５２上に移動可能に支持されている。一対のアパーチュア５５は、トラニオン又はピン２０２をアンビル２００上に移動可能に受容して、アンビル２００が閉鎖管組立体４０から受けた開放及び閉鎖運動に応答して一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０に対して開放位置から閉鎖位置まで旋回可能にするように遠位端部５２に設けられてよい。様々な非限定的な実施形態において、閉鎖管組立体４０の遠位端４１はアンビル２００上のオープニングタブ２０４に係合するための蹄鉄型アパーチュア４２及びタブ４３を含む。既知の通り、エンドエフェクタ閉鎖管組立体４０が、エンドエフェクタ・フレーム５０上で遠位に前進されると、蹄鉄型アパーチュア４２はタブ２０４に閉鎖運動を適用してアンビル２００を一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０に向けて移動させる。エンドエフェクタ閉鎖管組立体４０が近位方向に引き寄せられると、アンビル２００を一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０から離れて開放位置まで移動させるようにタブ４３がタブ２０４に係合する。様々な非限定的な実施形態において、スプリングクリップ２０５は既知の方法での発射バー８０に対するロックアウトとしてエンドエフェクタ・フレーム５０の遠位部５２内に取り付けられる。様々な実施形態が、他の方式のロックアウト又は全くロックアウト無しを含んでよいことが理解されるであろう。
【００２６】
様々な非限定的な実施形態において、細長いチャネル１２３は少なくとも１つの楔形取り付け部分１３２を上に有する取り付け部分１３０を有する。図２〜８に示す実施形態において、２つの楔形取り付け部分１３２が利用される。この楔形取り付け部分１３２は、取り付け部分１３０が近位に移動されてフレーム５０の遠位端５１に係合すると、フレーム５０の遠位端５１上に形成された相補的な形状をした傾斜係合面５６と楔式に係合するように構成されている。
【００２７】
図４〜８に見ることができるように、細長いチャネル１２３はフレーム５０上で傾斜係合面５６と楔式に係合するに際して楔形取り付け部分１３２を解放可能に保持するためのロッキング部材１４０を更に含む。様々な非限定的な実施形態において、ロッキング部材１４０は細長いチャネル１２３から近位に突出するスプリングアーム１４６上に形成された少なくとも１つのロッキングタブ１４４を含む。様々な非限定的な実施形態において、ロッキングタブ１４４は図７に示すようにフレーム５０の遠位端５１においてロッキングアパーチュア５７とロッキング係合に至るまで延出するように構成されている。このロッキングタブ１４４は、ロッキングアパーチュア５７の縁部と係合するためのロッキング面１４８を有する。様々な非限定的な実施形態において、ロッキング面１４８は、ロッキング面がロッキングアパーチュア５７の縁部に係合する場合、ロッキング面が細長いチャネル１２３を近位方向「ＰＤ」に付勢されるようにわずかな角度を設けてもよい。他の実施形態において、ロッキング面１４８は細長いチャネル１２３の底部に対して実質的に鉛直になっている。ロッキングタブ１１４をロッキングアパーチュア５７から付勢可能にするために、すきま孔４６がロッキングアパーチュア５７と重ね合わせになっている閉鎖管組立体４０を通して設けられている。一体型カートリッジ組立体１２０をフレーム５０から遮断するために、臨床医は単に付勢力（図７の力「Ｆ」）を孔４６、５７を通してロッキングタブ１４４に加えてロッキングタブ１４４をロッキングアパーチュア５７との係合からバイアスさせる。他の非限定的実施形態において、ロッキングタブがフレームの遠位端５１に設けられかつロッキングアパーチュアが細長いチャネル１２３内に設けられる。
【００２８】
図８〜１４は、本発明の様々な非限定的な実施形態に従って別のエンドエフェクタ１００’の実施形態を示す。これらの図に見ることできるように、エンドエフェクタ１００’はフレーム５０’の遠位端５１’への取り外し可能な取り付けのために構成される細長いチャネル３２３内に支持されるカートリッジ本体３２２を有する一体型カートリッジ及びチャネル組立体３２０を含む。様々な実施形態において、一体型カートリッジ及びチャネル組立体３２０は細長いチャネル内に支持される成形カートリッジ本体３２２を含む。カートリッジ本体３２２は、チャネル３２３にパチンと係合するように構成され得る若しくは他の手段によってそれに取り付けられ得る。ステープルカートリッジ本体３２２は、以上考察されたようにカートリッジ本体に形成されたそれぞれの上向きに開放したステープルアパーチュア３２８内に支持される対応するステープル駆動器に支持される複数のステープルを動作可能に支持する。一体型カートリッジ及びチャネル組立体３２０は、以下に考察される相違点を除いて、構造及び動作において前述の一体型カートリッジ及びチャネル組立体１２０と実質的に同一であることが理解されるであろう。
【００２９】
様々な非限定的な実施形態において、細長いチャネル３２３は、少なくとも１つの楔形取り付け部分４３２と近位に突出する取り付けセグメント４５０とを有する取り付け部分４３０を有する図１２〜１４に示す実施形態において、２つの楔形取り付け部分４３２が利用される。この楔形取り付け部分４３２は、フレーム５０’の遠位端５１’との係合に至るまで取り付け部分が近位に移動される場合、フレーム５０’の遠位端５１’に形成された相補的な形状をした傾斜係合面５６’に楔式に係合するように構成されるフレーム５０’は、以下に考察される相違点を除いて、構造及び動作が前述の一体型フレーム５０と同じである。傾斜係合面５６’は、フレーム５０’の遠位端５１’に形成された遠位に延在するタング４４０に形成される。各タング４４０は、内部に対応するアンビルトラニオン２０２を受容するためのトラニオン孔４４２を有する。様々な非限定的な実施形態において、前述の閉鎖管組立体４０と同じ仕方で作動される閉鎖管組立体４０’は、閉鎖管組立体４０’が遠位方向「ＤＤ」に駆動されると、アンビル２００に形成された閉鎖棚部２０３に当接するように構成される。閉鎖管組立体４０’が遠位に駆動されかつ閉鎖棚部２０３に当接すると、アンビル２００が一体型カートリッジ及びチャネル組立体３２０に向けて閉鎖位置まで旋回される。様々な実施形態において、ばね（図示せず）がアンビルの近位部分に取り付けられるか若しくは閉鎖管組立体４０’が近位方向「ＰＤ」に動かされると、ばねがアンビル２００を開放位置（図９に示す）まで付勢させるように別の方法で利用される。
【００３０】
図９〜１２に見ることができるように、エンドエフェクタ１００’は、フレーム５０’上の傾斜係合面５６’と楔式に係合している楔形取り付け部分４３２を解放可能に保持するためのロッキング部材４６０を更に含む。様々な非限定的な実施形態において、ロッキング部材４６０はフレーム５０’の遠位端５１’に回転可能に支持されるロッキングリング４６２を含む。ロッキングリング４６２は、その内側面４６３に形成された一対の直径方向に対向したロッキングタブ４６４を有する。図１２に見ることができるように、各ロッキングタブ４６４は上に形成された近位に直面するテーパ形状の端部４６６を有する。このロッキングタブ４６４は、フレーム５０’上のロッキングリング４４を回転可能に支えるためにフレーム５０’の遠位端５１’に形成された放射状溝４４６内に受容される。
【００３１】
一体型カートリッジ及びチャネル組立体３２０をフレーム５０’に取り付けるために、取り付けセグメント４５０は、楔形取り付け部分４３２がフレーム５０’上の対応する傾斜取り付け面５６’に係合するまでタング４４０間に挿入されている。図１１を参照されたい。その位置にあるとき、フレーム５０’の遠位端５１’における放射状溝４４６は、取り付けセグメント４５０内の保持溝４５２と放射状に位置合わせされる。一体型カートリッジ及びチャネル組立体３２０をフレーム５０’に固着するために、ロッキングタブ４６４の１つが取り付けセグメント４５０における保持溝４５２内でロッキング係合に至るまで、臨床医は時計回り「ＣＷ」方向又は反時計回り「ＣＣＷ」方向のいずれかにロッキングリング４６２を単に回転させる。テーパ形状の端部４６６が保持溝４５２の近位壁部と相互作用すると、楔形取り付け部分４３２がフレーム５０’上の対応する傾斜取り付け面５６’に楔式に係合して細長いチャネル３２３をフレーム５０’に取り付けるように細長いチャネル３２３は近位に付勢される。一方のロッキングタブ４６２が保持溝４５２に受容されると、他方のロッキングタブ４６２がフレーム５０’の遠位端部５１’における放射状溝４４６に保持されることが理解されるであろう。
【００３２】
本発明の様々な一体型カートリッジ及びチャネル組立体実施形態は、追加器具のいかなるツールを必要とせずに外科用器具に容易に取り付け取り外しされてよい。本明細書において開示される装置は、１回の使用後に処分されるように設計できる若しくは複数回使用されるように設計できる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００３３】
好ましくは、本明細書に記載される本発明は手術前に処理されることになる。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【００３４】
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
【００３５】
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
【００３６】
〔実施の態様〕
（１）  一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体であって、
外科用器具の遠位フレーム部分に取り外し可能に取り付けるために構成される細長いチャネルであって、前記細長いチャネルが取り付け部分を有し、前記取り付け部分が、
前記遠位フレーム部分と楔式に係合するために構成される楔形部分と、
前記遠位フレーム部分と楔式に係合した状態で前記楔形部分を解放可能に保持するためのロッキング部材と、
を含む、細長いチャネルを含み、
前記一体型外科用ファスナーカートリッジが、前記細長いチャネル内に支持されかつ複数の組織ファスナーを内部に動作可能に支持するカートリッジ本体を更に含む、一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（２）  前記ロッキング部材が、前記遠位フレーム部分と解放可能に係合するために前記取り付け部分上に少なくとも１つのロッキングタブを含む、実施態様１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（３）  前記ロッキング部材が、前記取り付け部分と解放可能に係合するために前記遠位フレーム部分上に少なくとも１つのロッキングタブを含む、実施態様１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（４）  前記少なくとも１つのロッキングタブが、係合位置と非係合位置との間で付勢できるスプリングアーム上に形成される、実施態様２に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（５）  前記少なくとも１つのロッキングタブが、係合位置と非係合位置との間で付勢できるスプリングアーム上に形成される、実施態様３に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【００３７】
（６）  前記ロッキング部材が、前記遠位フレーム部分に支持されており、前記細長いチャネルの前記取り付け部分に保持係合するために少なくとも１つのロッキングタブを上に有するロッキングリングを含む、実施態様１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（７）  前記ロッキングリングが、２つのタブをその上に有し、２つの取り付け位置間において前記遠位フレーム部分上で回転するために前記遠位フレーム部分に回転可能に支持されている、実施態様６に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（８）  前記少なくとも１つのロッキングタブの少なくとも１つが、少なくとも１つのテーパ形状の面をその上に有し、それによって前記少なくとも１つのロッキングタブが前記取り付け部分と保持係合した状態にある場合に、前記遠位フレーム部分と保持係合するまで前記細長いチャネルの前記取り付け部分が近位に付勢される、実施態様６に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（９）  前記外科用器具が、前記一体型外科用ステープルカートリッジ組立体に対して選択的に移動可能であるが前記細長いチャネルに取り付けられない、アンビルを有する、実施態様１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
（１０）  前記組織ファスナーが外科用ステープルを含む、実施態様１に記載の一体型外科用ファスナーカートリッジ組立体。
【００３８】
（１１）  遠位フレーム部分とその上に移動可能に支持されるアンビルとを有する外科用ステープル留め器具に用いるための外科用ステープルカートリッジであって、前記外科用ステープルカートリッジが、
前記遠位フレーム部分に解放可能に取り付けるための近位端部を有する細長いチャネルであって、前記細長いチャネルの前記近位端部が前記遠位フレーム部分上の対応する相補的な形状をした面と楔式に係合するための形状をもつ少なくとも１つの傾斜部分を有する、細長いチャネルと、
前記遠位フレーム部分と前記細長いチャネルの一方と解放可能に係合するための選択的に移動可能なロッキング部材であって、これによって前記ロッキング部材が係合位置にある場合、前記細長いチャネルの前記少なくとも１つの傾斜部分が近位に付勢され前記遠位フレーム部分上の前記対応する相補的な形状をした面と楔式に係合されて、前記細長いチャネルが前記遠位フレーム部分に解放可能に固着される、ロッキング部材と、
前記細長いチャネル内で動作可能に支持されかつ複数のステープルを内部に動作可能に支持するステープルカートリッジと、
を含む、外科用ステープルカートリッジ。
（１２）  前記少なくとも１つの選択的に移動可能なロッキング部材が、係合位置と非係合位置との間において付勢できるスプリングアーム上に形成される、実施態様１１に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（１３）  前記スプリングアームが、前記細長いチャネルの上に形成される、実施態様１２に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（１４）  前記スプリングアームが、前記遠位フレーム部分の上に形成される、実施態様１２に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（１５）  前記少なくとも選択的に移動可能なロッキング部材が、前記遠位フレーム部分上に支持され、前記細長いチャネルの前記取り付け部分を保持係合するために少なくとも１つのロッキングタブを上に有するロッキングリングを含む、実施態様１１に記載の外科用ステープルカートリッジ。
【００３９】
（１６）  前記ロッキングリングが、その上に２つのタブを有しており、２つの取り付け位置間で前記遠位フレーム部分上で回転するために前記遠位フレーム部分上に回転可能に支持される、実施態様１５に記載の外科用ステープルカートリッジ。
（１７）  外科用器具であって、
遠位フレーム部分と、
一体型外科用ステープルカートリッジ組立体であって、
前記遠位フレーム部分に解放可能に取り付けるための近位端部を有する細長いチャネルであって、前記細長いチャネルの前記近位端部が、前記遠位フレーム部分上の対応する相補的な形状をした面に楔式に係合するための形状をした少なくとも１つの傾斜部分を有する、細長いチャネルと、
前記細長いチャネル内で動作可能に支持されかつ内部に複数の外科用ステープルを動作可能に支持するステープルカートリッジと、
を含む、一体型外科用ステープルカートリッジ組立体と、
を含み、前記外科用器具が、前記遠位フレーム部分と前記細長いチャネルの一方に解放可能に係合するための選択的に移動可能なロッキング部材を更に含み、これによって、前記ロッキング部材が係合位置にある場合に、前記細長いチャネルの前記少なくとも１つの傾斜部分が近位に付勢されて前記遠位フレーム部分上の前記対応する相補的な形状をした面に楔式に係合して、前記細長いチャネルが前記遠位フレーム部分に解放可能に固着される、外科用器具。
（１８）  前記遠位フレーム部分上に移動可能に支持されるアンビルを更に含む、実施態様１７に記載の外科用器具。
（１９）  閉鎖運動及び開放運動を前記アンビルに選択的に適用するために、前記遠位フレーム部分上に支持される閉鎖部材を更に含む、実施態様１８に記載の外科用器具。
（２０）  前記遠位フレーム部分内に移動可能に支持され、前記ステープルカートリッジ内の細長いスロットを通って選択的に前進可能である切り離し部材を更に含む、実施態様１９に記載の外科用器具。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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