(57)【要約】  嚢包を有する眼に用いるための、磁力線を発生することができる導電性一次コイル並びに３ｍｍ以下の直径を有する切開を通す挿入及び嚢包上の配置を可能にするように構成された導電性二次コイルを備える嚢切開装置。磁力線が二次コイルを通して投射されると、二次コイル内に電流が発生する。
2014505513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
嚢包を有する眼に用いるための嚢切開装置において、
磁力線を発生することができる導電性一次コイル、及び
３ｍｍ以下の直径を有する切開を通す挿入及び前記嚢包上の配置を可能にするように構成された導電性二次コイル、
を備え、
前記磁力線が前記二次コイルを通して投射されると前記二次コイルに電流が発生する、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記二次コイルが閉ループを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記二次コイルが水の透磁率より高い透磁率を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記二次コイルが円形焼灼痕を形成するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記二次コイルが、ニチノール、ステンレス鋼及びプラスチックの内の少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記二次コイルがハンドルに結合されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記二次コイルが注射器型インジェクタ内に配されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記一次コイルが、それぞれが前記磁力線を発生するように構成された複数のコイルの内の１つを構成することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
嚢切開を形成する方法において、
眼の嚢包に接して導電性コイルを配置する工程、
前記嚢包上に焼灼痕を形成するため、前記眼の外側に配置されたソースから投射される磁力線を前記導電性コイルに通して投射する工程、及び
開窓を形成するため、前記焼灼痕に沿って前記嚢包を剥がす工程、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
前記導電性コイルを配置する前記工程に先立ち、前記コイルを実質的に半分に折り畳む工程、及び
前記コイルがそのように折り畳まれている間に、前記コイルを前記眼の切開を通して前記眼に挿入する工程、
をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は嚢切開を形成するための装置及び方法に関し、さらに詳しくは、電磁誘導加熱を用いて嚢切開を形成するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人の眼の水晶体を取り替えるための外科処置は周知である。そのような処置を実施するため、一般に患者の角膜または強膜に切開がつくられ、患者の水晶体を囲んでいる嚢包の前面部に開口がつくられる。そのような開口は普通、「嚢開窓」と（または単に「開窓」と）称され、開口がつくられるプロセスは普通「嚢切開術」と称される。開口がつくられた後、眼の水晶体は開窓を通して取り出され、（本明細書では眼内レンズ（ＩＯＬ）と称される）代替レンズが開窓を通して嚢包に挿入される。
【０００３】
従来の処置によれば、角膜の切開はメスを用いてつくられて、先の尖ったスタイレットまたはニードルが切開を通して挿入され、嚢包前面を切り裂くかまたは引き裂いて概ね円形の開窓を形成するために用いられる。
【０００４】
そのような嚢包前面を引き裂いて開口を形成するためのスタイレットまたはニードルの使用には震えない手及び非常に高い練度が必要である。熟練した外科医によって実施される場合であっても、正しい処置がなされないことが実際上あり得る。
【０００５】
所望より大きいかまたは小さい直径を有する開窓の形成あるいは嚢包の粗漏な切裂きは、残りの嚢包によるＩＯＬの適切な保持を妨げ、感染、眼の他の部分への損傷及び視力喪失の可能性を含む、合併症をおこす結果になり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、従来の嚢切開処置は水晶体取替え手術に適することが一般に証明されているが、安全性及び効能の点でその価値をかなり減じ得る欠陥を有する。これらの欠点に鑑みて、所望の直径及び形状の開窓を確実かつ安全に形成するための手段を提供することが極めて望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の態様は、嚢包を有する眼に用いるための、磁力線を発生することができる導電性一次コイル及び３ｍｍ以下の直径を有する切開を通す挿入及び嚢包上の配置を可能にするように構成された導電性二次コイルを備え、よって磁力線が二次コイルを通して投射されると二次コイルに電流が発生する、嚢切開装置に向けられる。
【０００８】
いくつかの実施形態において、二次コイルは閉ループを含む。いくつかの実施形態において、二次コイルは水の透磁率より大きい透磁率を有する。
【０００９】
二次コイルは円形焼灼痕を形成するように構成することができる。二次コイルは、ニチノール、ステンレス鋼及びプラスチックの内の少なくとも１つを含むことができる。
【００１０】
いくつかの実施形態において、二次コイルはハンドルに結合することができる。二次コイルは注射器型インジェクタ内に配することができる。一次コイルは磁力線を発生するように構成された複数のコイルの内の１つを構成することができる。
【００１１】
本発明の別の態様は、嚢切開を形成するための、眼の嚢包に接して導電性コイルを配置する工程、嚢包に焼灼痕を形成するため、眼の外部に配置されたソースから投射される磁力線を導電性コイルを通して投射する工程及び、開窓を形成するため、焼灼痕に沿って嚢包を剥がす工程を含む、方法に向けられる。
【００１２】
方法はさらに、導電性コイルを配置する工程に先立ち、コイルを実質的に半分に折り畳む工程及び、コイルがそのように折り畳まれている間に、眼の切開を通して眼にコイルを挿入する工程を含む。
【００１３】
術語「コイル」は本明細書において少なくとも１つの実質的に完全なループを含む構造を指して用いられる。コイルは複数の完全であるかまたは不完全なループを含むことができる。一次コイルのループは、誘導加熱のための通常の態様で一次コイルの中心を通って延びる軸のまわりに磁力線を形成するに十分に完全であるべきである。二次コイルのループは、本明細書で以下に説明されるように、二次コイルが嚢包に接して配置され、作動されたときに形成される焼灼痕に沿って嚢包を剥がすことで、開窓の形成を可能にするに十分に完全であるべきである。
【００１４】
術語「直径」は本明細書において、円形を指す場合は、通常の意味を有する。この術語は、他の形状を指す場合は、その形状のいずれかの最長径を指す。
【００１５】
本発明の例示のための非限定的実施形態が、同じ参照数字が様々な図において同じかまたは同様の要素を指して用いられる、添付図面を参照して例として説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は電磁誘導加熱を用いて嚢切開術を施すための本発明の態様にしたがう装置の一例の略図であり、装置は眼に配置されている。
【図２】図２は電磁誘導加熱を用いて嚢切開術を施すための本発明の態様にしたがう装置の別の例の略図であり、装置は眼に配置されている。
【図３Ａ】図３Ａは眼の切開内への挿入を容易にするために折り畳まれている二次コイルを説明する側面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは眼の切開内への挿入を容易にするために折り畳まれている二次コイルを説明する上面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、二次コイルを維持し、眼に挿入するためのインジェクタの略図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、二次コイルを維持し、眼に挿入するためのインジェクタの略図である。
【図５Ａ】図５Ａは断面形状及び構成が相異なる二次コイルの実施形態の３つの例の内の第１の例の全体図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは断面形状及び構成が相異なる二次コイルの実施形態の３つの例の内の第１の例の断面図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは断面形状及び構成が相異なる二次コイルの実施形態の３つの例の内の第２の例の全体図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは断面形状及び構成が相異なる二次コイルの実施形態の３つの例の内の第２の例の断面図を示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは断面形状及び構成が相異なる二次コイルの実施形態の３つの例の内の第３の例の全体図を示す。
【図５Ｆ】図５Ｆは断面形状及び構成が相異なる二次コイルの実施形態の３つの例の内の第３の例の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は電磁誘導加熱を用いて嚢切開術を施すための装置１００の一例の略図であり、装置は眼Ｅに配置されている。嚢切開装置は、導電性二次コイル１２０を通して投射されることになる磁力線Ｆを発生するために電流を通すことができる、導電性一次コイル１１０を備える。導電性二次コイルは所望の開窓直径に実質的に等しい直径Ｄを有する。
【００１８】
二次コイル１２０は、一次コイル１１０により磁力線が二次コイルを通して投射されたときに、電子の運動（例えば電流）による通常の態様での抵抗加熱を可能にするように、導電性である。生じる電流は、直流、交流または渦電流であり得る。二次コイルを構成する導電材料の固有抵抗により、コイルの温度はコイルに形成される電流に応じて高くなるであろう。使用において、二次コイルは、開窓を形成するために取り除かれるであろう、組織の除去を容易にするために眼Ｅの嚢包ＣＢのある程度のまたは完全な焼灼痕を加熱が形成するように、嚢包に接して所定の位置に配置される。
【００１９】
二次コイル１２０は、３ｍｍ以下の直径を有する（眼の角膜Ｃまたは強膜Ｓにある）切開Ｉを通す挿入及び眼Ｅの嚢包ＣＢ上の配置を可能にするように構成される。適する材料及び適する断面形状を選ぶことにより、コイルは、３ｍｍ以下の直径を有する切開を通すコイルの挿入を可能にするように、折り畳む及び／または捻ることができ、あるいは別の態様に構成することができる。適する材料の例は、断面直径が１００ないし数１００μｍ（例えば０.１ｍｍ）の円形断面を有する、概ね円形につくられた（形状記憶特性を有することが知られている）ニチノールであり、あるいは、二次コイルはステンレス鋼または形状レジリエンスを有するその他の金属でつくることができる。いくつかの実施形態において、二次コイルは、形状レジリエンスを有し、強磁性体粒子が内部に配された、プラスチック材料からなることができる。
【００２０】
いくつかの実施形態において、二次コイルは、開窓を形成するためにそれに沿って組織が剥がされ得る閉じた線を形成する焼灼痕が嚢包の加熱後に形成されるように、閉ループを形成する。別の実施形態において、二次コイルは完全なループを形成しないが、線は焼灼痕に沿う剥がしによる開窓の形成を可能にするに十分な焼却痕を形成し、組織の残りの部分は従来態様で（すなわち焼灼痕に沿わずに）切り裂かれる。例えば、焼灼痕は閉形状の周の７５％より多くに及ぶことができる。
【００２１】
一般に、二次コイルが眼の組織ではなく閉ループコイルの選択加熱を可能にするために水より高い透磁率を有すること及び透磁率は二次コイルの高効率加熱を可能にするために比較的高いことが望ましい。
【００２２】
例えば、二次コイルは実質的に半分に折り畳んで（例えば実質的に半分に折り畳まれた円形二次コイルを示す図３Ａ及び３Ｂを見よ）切開を通して滑り込ませることができ、及び／または切開への挿入を容易にするために捻ることができる。適する形状につくられたコイルは鉗子またはピンセットを用いて切開を通して送り込むことができ、あるいは（約２.５ｍｍ以下の直径を有する直丸棒のような）実装器の周りに巻き付けることができる。鉗子、ピンセットまたはその他の実装器は使用後にコイルを取り出すために用いることができる。挿入を容易にするための別の可能性は、プランジャーを作動させると二次コイルが眼に移動するように構成及び配置されたプランジャー４５２を有する、図４Ａ及び４Ｂに示されるような、注射器型用具４５０である。用具４５０は、二次コイルが用具内にあるときは二次コイルを押し縮められた（例えば折り畳まれた）状態に維持し、二次コイルがプランジャーによって注射器から眼に押し出されたときには開窓を形成するに適する円形またはその他の形状を二次コイルにとらせることができる。いくつかの実施形態において、二次コイルはプランジャーに結合される。結合がプランジャーの引戻しによる二次コイルの取出しを容易にし得ることは当然であろう。
【００２３】
導電性一次コイルは１１０は、導電性二次コイル１２０を通して投射されると二次コイル内に電流を発生させる、磁力線を発生することができる。一次コイルは、通常の態様で一次コイルを通る電流の結果として力線を生成する。閉ループコイルが眼の嚢の上に配置されているときに閉ループコイルを通して力線を効率的に送り出すように、一次コイルを構成できることは当然であろう。例えば、一次コイルは、パンケーキ（すなわち、単一平面に全てが形成された、直径が減じていく複数のループ）、円錐螺旋（すなわち、相互に垂直方向にずらされている相異なる平面に配された、直径が減じていく複数のループ）、または円筒（すなわち、相互に垂直方向にずらされている相異なる平面に配された、同じ直径の複数のループ）あるいは、二次コイルに力線を有効にまた効率的に送り出すための、別の既知のまたはこれから開発されるであろう形状として形成することができる。通常の態様で一次コイルを通る電流を達成するため、ドライバが動作可能な態様で一次コイルに結合されることも当然であろう。ドライバ電流は直流または交流とすることができる。
【００２４】
いくつかの実施形態において、複数の相互に関連付けられているかまたは独立の一次コイルが磁束線を二次コイルに送り出すために用いられる。当業者には当然であろうように、そのような構成により、磁束を増やすことが可能になり、また、複数の一次コイルを通る電流を適切に調整することで、一次コイルを通って流れる電流間の適切な位相関係を用いて磁力線の無機を選択的に定めることができる能力も可能になる。コイルは、図１に示されるようにオフセット距離ＯＤだけ上方に離して、または図２に示されるような平面構成で、投射することで加熱を生じるように配置することができる。
【００２５】
一次コイル１１０は、手術スタッフによる一次コイルの手持ち位置決めを容易にするため、ハンドル１１２に連結することができる。あるいは、一次コイル１１０は、位置決めを容易にするため、スタンド（図示せず）または他の手術装置部品に連結することができる。同様に、二次コイル１２０はハンドル１２２または上述したようにインジェクタに連結することができる。
【００２６】
一般に一次コイルの作動は閉ループコイルが嚢包ＣＢの選ばれた表面上に配置された後にしか行われない。しかし、先行作動も可能である。さらに、一般に、閉ループコイルが引き上げられて眼から取り出される間、作動を停止させることができる。
【００２７】
二次コイルが接触して加熱する嚢包の表面は嚢包の内表面または外表面とすることができる。それぞれが相異なる直径を有し、及び／または相異なるあらかじめ定められた形状（例えば、相異なる直径を有する円または相異なる輪郭を有する形状）を形成することができる、複数の二次コイルを外科医に提供することが適切であり得ることは当然であろう。電流が一次コイルに供給される持続時間、ＡＣ電流の周波数または周波数パターン、及び所望のオフセット距離ＯＤが、閉ループコイルの断面および閉ループコイルの表面特性に、また嚢包組織の所望の弱化量にも、依存することも当然であろう。
【００２８】
図５Ａ〜５Ｆは、相異なる断面形状を有する二次コイルの実施形態の３つの例を示す。図５Ａ及び５Ｂはそれぞれ、円形の全体形状及び円形の断面形状を有する二次コイル４１０の斜視図及び破断断面図である。図５Ｃ及び５Ｄはそれぞれ、円形の全体形状及び、嚢包と接触して配置されることになる表面を、嚢包の局所加熱を容易にし、組織への固着を弱めるために細らせた、変形円形断面を有する二次コイル４２０の斜視図及び破断断面図である。図５Ｅ及び５Ｆはそれぞれ、円形の全体形状及び円形の断面形状を有し、透磁率が比較的低い材料の内部コア４３２及び透磁率が高い材料の外部材料４３４（例えばコーティング）を有する、二次コイル４３０の斜視図及び破断断面図である。
【００２９】
本発明の一態様は以下の態様で嚢切開を形成する方法に向けられる。眼の嚢包に接して導電性二次コイルが配置される。眼の外側に配置されたソース（例えば一次コイル）から投射される磁力線が二次コイルを通して投射される。二次コイルの加熱が嚢包上に焼灼痕の形成をおこさせる。続いて、開窓を形成するため、焼灼痕に沿って組織が剥がされる。焼灼痕は閉じた輪郭を形成することができる。あるいは、焼灼痕は上述したように完全に閉じることはなく、焼灼痕の両端間の部分が通常の開窓形成の態様で切り取られる。焼灼痕は閉じていなくとも、焼灼痕の存在により開窓が形成される精度が向上することは当然であろう。
【００３０】
上記のように本発明の概念及び多くの実施形態例を説明したが、当業者には、本発明が様々な態様で実施され得ること、また様々な改変及び改善が当業者に容易に思い浮かぶであろうことが明らかであろう。したがって、実施形態は限定を目的としておらず、例として提示されているに過ぎない。本発明は以下の特許請求項及びそれらの等価形態によって要求されるようにしか限定されない。
【符号の説明】
【００３１】
１００    嚢切開装置
１１０    一次コイル
１１２    二次コイル
１２０，１２２    ハンドル
Ｃ    角膜
ＣＢ    嚢包
Ｄ    二次コイル直径
Ｅ    眼
Ｆ    磁力線
Ｉ    切開
ＯＤ    オフセット距離
Ｓ    強膜
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2014505513.tif 000008
【図５Ａ】
2014505513.tif 000009
【図５Ｂ】
2014505513.tif 000010
【図５Ｃ】
2014505513.tif 000011
【図５Ｄ】
2014505513.tif 000012
【図５Ｅ】
2014505513.tif 000013
【図５Ｆ】
2014505513.tif 000014
【国際調査報告】
2014505513.tif 000015
2014505513.tif 000016
2014505513.tif 000017
2014505513.tif 000018