(57)【要約】  外科用インプラント、および該インプラントを対象内に移植するための外科用装置。該装置は、挿入針、該針上に嵌合する保持具、および該針を操作するためのハンドルを含む。該インプラントは、メッシュスリング、遠位アンカー、および近位アンカーを含み、該メッシュは、移植中に保持具によって針に対して保持される。使用中、針が対象内に挿入され、遠位および近位アンカーが配置され、保持具が除去されて、メッシュを適所に展開する。引張アセンブリを操作して、メッシュを引っ張ることができる。いくつかの実施形態において、針中の管腔を用いて、手術部位に麻酔薬を供給する目的、およびアンカーを形成する目的のうちの少なくともいずれか一方の目的でエポキシ樹脂をメッシュに供給することができる。
2014514008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の身体内で尿失禁を治療するためのシステムであって、
メッシュおよび前記メッシュに連結される遠位アンカーを含む外科用のインプラントと、
前記インプラントを移植するために動作可能な外科用のデバイスと、を備え、
前記デバイスは、
前記対象の身体内に挿入されるように適合される針と、前記針が延出している把持可能なハンドルと、
挿入中に前記メッシュを前記針に対して保持するとともに、前記メッシュを適所に固定する前記遠位アンカーと一緒に使用されるように、挿入後に前記針から除去されて前記メッシュを展開位置に展開することができる保持具と、を含む、システム。
【請求項２】
前記メッシュの遠位端を遠位に移動させて、前記メッシュを引っ張るように適合されるメッシュ引張アセンブリをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記メッシュ引張アセンブリは、前記メッシュから遠位に延出し、前記遠位アンカーに摺動係合し、かつ前記ハンドルに向かって近位に延出する引張糸を含み、
前記引張糸を近位に引くことによって、前記メッシュが遠位に引かれて前記メッシュが引っ張られる、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記引張糸は、単一方向に前進する機械的止め具を含み、
前記遠位アンカーは、前記引張糸が延出するように前記引張糸を通す開口部を含み、
前記遠位アンカーの開口部および前記機械的止め具は、前記引張糸の単一方向の前進を提供して、前記引張糸を適所に選択的に係止するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記メッシュ引張アセンブリは、前記遠位アンカーに組み込まれ、かつ回転要素と、固定要素と、を含み、
前記回転要素は、前記針に装着されて前記針と共回転し、かつ前記メッシュに連結されるアンカー本体を含み、
前記固定要素は、前記対象の身体に係合し、かつ前記対象の身体内の適所に保持されるアンカー返しを含み、
第１の回転方向に前記針が回転すると、前記アンカー本体が前記針と共に回転し、前記アンカー返しによって、前記アンカー本体が遠位に前進させられて前記メッシュが引っ張られることはない、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記アンカー本体は、ねじ山を含み、
前記固定要素は、前記アンカー返しが延出しているカラーを含み、前記カラーは、前記アンカー本体のねじ山と螺合して前記アンカー本体を遠位に前進させるねじ山を有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記アンカー本体は、差し込み嵌合スロットを含み、
前記針は、前記差し込み嵌合スロットと協働し、かつ前記アンカー本体を前記第１の回転方向において前記針と共回転させるものの、反対の第２の回転方向においては共回転させないように適合される差し込み嵌合ピンを含み、
前記第２の回転方向に回転すると、前記針は、前記嵌合ピンが前記アンカー本体のスロットから近位に抜脱され得るように、前記アンカー本体から係脱する、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記メッシュは、弾性的に可撓性の材料で作製され、挿入のために前記保持具が適所にある状態で、格納位置に圧縮され、前記保持具が除去されると、弾性的に広がり、展開位置まで横方向に延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記保持具は、前記メッシュが前記格納位置に圧縮された状態で、前記メッシュに嵌合し、かつ前記保持具が、前記メッシュおよび針に装着される閉鎖保持位置から、前記保持具を前記メッシュおよび針から除去することができる開放解放位置まで操作されることを可能にする減衰域を含む管によって提供される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記メッシュは、適所に固定するために増加した表面積を提供する横方向に延在可能な基部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記メッシュの基部は、ドーム形状である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記メッシュの基部は、周辺の自由縁を含み、前記自由縁から延出する複数の基部展開糸をさらに備え、
前記基部展開糸を近位に引くことによって、前記基部が前記針に対して圧縮される格納位置から、前記基部が前記ドーム形状を有する展開位置まで、前記基部が操作される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ドーム形状の基部が前記展開位置で適合する凸形状を有するディスクプレートを含む近位アンカーをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記対象の身体の外部に位置付け可能であり、かつ生体吸収性のコネクタによって前記メッシュの近位端に連結されるディスクプレートを含む近位アンカーをさらに備え、
前記対象の身体によって前記コネクタが吸収されると、前記ディスクプレートが前記対象の身体から解放される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記システムは、近位アンカーと、前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間に延出するコネクタシャフトと、をさらに備え、
前記コネクタシャフトは、前記メッシュが前記対象の身体に組み込まれた後に、生体吸収性のコネクタが前記対象の身体によって吸収されるように、生体吸収性材料で作製される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記針は、管腔と、側方の接着剤ポートと、を含み、
前記システムは、接着剤が前記針および前記接着剤ポートを通って前記メッシュに供給され得るようになる接着剤ディスペンサをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記針は、管腔を含み、
前記システムは、接着剤が前記針を通って前記対象の身体内に薬剤が供給され得るようになるシリンジをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記対象の身体内で前記尿失禁を治療するために請求項１に記載のシステムを使用する方法であって、
前記針およびインプラントを前記対象の身体内に挿入することと、
前記針から前記保持具を除去して、前記メッシュを展開することと、
前記メッシュを引っ張って、前記尿失禁を治療することと、
前記対象の身体から前記針を除去して、前記引っ張られたメッシュを残すことと、
を含む、方法。
【請求項１９】
外科用のインプラントを移植して、対象の身体内で尿失禁を治療するための外科用デバイスであって、前記インプラントは、メッシュと、前記メッシュに連結される遠位アンカーと、を含み、
前記対象の身体内に挿入されるように適合される針と、
前記針が延出している把持可能なハンドルと、
挿入中に前記メッシュを前記針に対して保持し、前記メッシュを適所に固定する前記遠位アンカーと一緒に使用されるように、挿入後に前記針から除去されて前記メッシュを展開位置に展開することができる保持具と、
を備える、外科用デバイス。
【請求項２０】
外科用のデバイスを用いて移植して、対象の身体内で尿失禁を治療するための外科用インプラントであって、前記デバイスは、前記対象の身体内に挿入するための針と、前記針が延出している把持ハンドルと、前記針に装着される保持具と、を含み、
前記外科用インプラントは、
前記対象の身体内に適所に固定する遠位アンカーと、
前記遠位アンカーに連結されていて、前記対象の身体内への挿入中に前記保持具によって前記針に対して保持されるメッシュと、を備え、
前記メッシュは、前記メッシュを適所に固定する前記遠位アンカーと一緒に使用されるように、前記保持具の挿入および除去後に、展開位置まで横方向に延在させられ得る、外科用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年３月３日出願の米国仮特許出願第６１／４４９，０７８号、および２０１２年２月１日出願の米国仮特許出願第６１／５９３，３５３号の優先権を主張し、これらは、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に医療デバイスおよび手技の分野に関し、具体的には、尿失禁を治療するための外科用システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
尿失禁は、患者が不随意の尿漏れを経験する病状である。これは、患者の生活の質に悪影響を及ぼし得る非常に苦痛な問題となり得る。これまで、公知の治療方法は、完全な満足度が証明されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、尿失禁を治療するための改善されたシステムおよび方法の必要性が存在する。本発明は、これらおよび他の問題の解決策を提供することを主に目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概して説明されるように、本発明は、尿失禁等の病状を治療するためのシステムおよび方法に関する。システムは、外科用インプラントと、このインプラントを対象内に移植するための外科用装置とを含む。この装置は、挿入針、この針上に嵌合する保持具、および針を操作するためのハンドルを含む。インプラントは、メッシュスリング、遠位アンカー、および近位アンカーを含み、メッシュは、移植時に保持具によって針に保持される。使用において、針が対象内に挿入され、遠位および近位アンカーがセットされ、適所にメッシュを展開するために保持具が除去される。メッシュから延在し、遠位アンカーの周囲を通る引張糸は、メッシュを引っ張るように操作することができ、引張糸上の単一方向の機械的止め具は、引っ張られた状態でメッシュを係止するように係合され得る。他の実施形態において、遠位アンカーの回転要素は、針と一緒に回転して、遠位アンカー返しを近位に再配置し、メッシュの遠位端を遠位に再配置し、その結果、メッシュが引っ張られる。いくつかの実施形態において、針における管腔は、手術部位に麻酔薬を供給する目的、およびアンカーを形成する目的のうちの少なくともいずれか一方の目的でエポキシ樹脂をメッシュに供給するために使用される。
【０００６】
従来のシステムおよび方法の欠点を改善するため、ならびに本明細書に説明される利点を得るために採用される具体的な技術および構造は、以下の、例示的実施形態の詳細な説明および添付の図面ならびに特許請求の範囲から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示す、本発明の第１の例示の実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図２】展開位置にある図１のインプラントの斜視図である。
【図３】図２のインプラントの遠位部分の側面図である。
【図４】図２のインプラントの近位部分の側面図である。
【図５】対象の身体内に挿入されたインプラントを示す、例示の使用方法に従う図１のデバイスおよびインプラントの斜視図である。
【図６】保持具が除去されてメッシュを展開した状態の、図５のデバイスおよびインプラントを示す。
【図７】メッシュが引っ張られた状態の、図６のデバイスおよびインプラントを示す。
【図８】メッシュが引っ張られていない状態の、図６のインプラントの上部分の側面図である。
【図９】メッシュ引っ張られた状態の、図８のインプラントの上部分を示す。
【図１０】メッシュが引っ張られた状態の、図９のインプラントの上部分の右側詳細図である。
【図１１】デバイスが除去された状態の、図７のインプラントを示す。
【図１２】余分な縫合糸が除去された状態の、図１１のインプラントを示す。
【図１３】近位アンカーが除去された状態の、図１２のインプラントを示す。
【図１４】長期間の使用のために移植された、図１３のインプラントを示す。
【図１５】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示す、本発明の第２の例示的実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図１６】図１５の外科用システムの側面図である。
【図１７】展開位置にある図１５のインプラントの斜視図である。
【図１８】図１７のインプラントの近位部分の斜視図である。
【図１９】対象の身体内に挿入されたインプラントを示す、例示の使用方法に従う図１５のデバイスおよびインプラントの斜視図である。
【図２０】保持具が除去されてメッシュを展開した状態の、図１９のデバイスおよびインプラントを示す。
【図２１】メッシュが引っ張られた状態の、図２０のデバイスおよびインプラントを示す。
【図２２】長期間の使用のために移植された、図２１のインプラントを示す。
【図２３】代替的実施形態に従う外科用システムの遠位アンカーの斜視図である。
【図２４】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示す、本発明の第３の例示の実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図２５】代替的実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図２６】本発明の第４の例示的実施形態に従う外科用システムのインプラントの斜視図である。
【図２７】対象の身体内に挿入されたインプラントと、メッシュを展開するために除去される保持具を示す、図２６のデバイスおよびインプラントの側面図である。
【図２８】メッシュが展開された状態の、図２７のデバイスおよびインプラントを示す斜視図である。
【図２９】メッシュの基部がさらに展開された状態の、図２８のインプラントを示す。
【図３０】代替的実施形態に従う外科用システムのメッシュの斜視図である。
【図３１】展開されたメッシュの基部を示す、本発明の第５の例示の実施形態に従う外科用システムのインプラントの斜視図である。
【図３２】図３１のインプラントの側面図である。
【図３３】展開されたメッシュの基部を示す、本発明の第６の例示の実施形態に従う外科用システムのインプラントの斜視図である。
【図３４】図３３のインプラントの側面図である。
【図３５】展開されたメッシュの基部を示す、本発明の第７の例示の実施形態に従う外科用システムのインプラントの斜視図である。
【図３６】図３５のインプラントの側面図である。
【図３７】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示す、本発明の第８の例示の実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図３８】対象の身体内に挿入されたインプラントを示す、例示の使用方法に従う図３７のデバイスおよびインプラントの斜視図である。
【図３９】保持具が除去されてメッシュおよびその基部が展開された状態の、図３８のデバイスおよびインプラントを示す。
【図４０】メッシュが引っ張られた状態の、図３９のデバイスおよびインプラントを示す。
【図４１】第１の選択肢に従って針を遠位に前進させることによってメッシュが引っ張られた状態の、図４０のデバイスおよびインプラントを示す。
【図４２】メッシュが完全に引っ張られた状態の、図４１のデバイスおよびインプラントを示す。
【図４３】デバイスが除去された状態の、図４２のインプラントを示す。
【図４４】余分な縫合糸が除去された状態の、図４３のインプラントを示す。
【図４５】第２の選択肢に従ってメッシュが引っ張られた状態の、図４０のインプラントおよびデバイスを示す。
【図４６】デバイスが除去され、アンカープレートを遠位に前進させることによってメッシュが引っ張られた状態の、図４５のインプラントを示す。
【図４７】デバイスが除去された状態の、図４６のインプラントおよびデバイスを示す。
【図４８】余分な縫合糸が除去された状態の、図４７のインプラントおよびデバイスを示す。
【図４９】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示す、本発明の第９の例示の実施形態に従う外科用システムの側面図である。
【図５０】図４９のデバイスのハンドルおよび針の斜視図である。
【図５１】図４９のデバイスの接着剤ディスペンサの斜視図である。
【図５２】図４９のデバイスの保持具管の斜視図である。
【図５３】展開位置にある、図４９のインプラントの側面図である。
【図５４】図５３の遠位アンカーおよびインプラントの遠位端の斜視図である。
【図５５】図５３の遠位アンカーの回転要素の斜視図である。
【図５６】図５３の遠位アンカーの固定要素の斜視図である。
【図５７】例示の使用方法に従う、移植の準備が整った図４９のデバイスおよびインプラントの側面図である。
【図５８】対象の身体内に挿入されたインプラントを示す、図５７のデバイスおよびインプラントの斜視図である。
【図５９】保持具が除去され、遠位アンカーが展開した状態の、図５８のデバイスおよびインプラントを示す。
【図６０】保持具が除去されて、メッシュが展開した状態を示す、図５９のデバイスおよびインプラントの側面図である。
【図６１】接着剤ディスペンサが操作された状態の、図６０のデバイスおよびインプラントを示す。
【図６２】接着剤がメッシュ上に分注された状態の、図６１のインプラントを示す。
【図６３】接着剤の斑点がメッシュ上に形成された状態の、図６２のインプラントを示す。
【図６４】ハンドルおよび針を回転することによってメッシュが引っ張られた状態の、図６３のインプラントを示す。
【図６５】メッシュが引っ張られた状態の、図６４のインプラントを示す。
【図６６】ハンドルおよび針を逆回転させることによってデバイスが除去された状態の、図６５のインプラントを示す。
【図６７】長期間の使用のために移植された、図６６のインプラントを示す。
【図６８】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示す、本発明の第１０の例示の実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図６９】図６８のインプラントのコネクタシャフト、遠位アンカー、および近位アンカーの斜視図である。
【図７０】組み立てられた図６８のインプラントのコネクタシャフト、遠位アンカー、および近位アンカーを示す。
【図７１】図６８のインプラントの近位アンカー、およびコネクタシャフトの近位部分の側面図である。
【図７２】使用の例示的方法に従う、移植の準備が整った図６８のデバイスおよびインプラントの側面図である。
【図７３】対象の身体内に挿入されたインプラントを示す、図７２のデバイスおよびインプラントの斜視図である。
【図７４】除去された保持具および展開された遠位アンカーを示す、図７３のデバイスおよびインプラントの側面図である。
【図７５】保持具が除去されて、メッシュおよび近位アンカーが展開された状態の、図７４のデバイスおよびインプラントを示す。
【図７６】ハンドルおよび針を回転させることによって、メッシュが引っ張られた状態の、図７５のデバイスおよびインプラントを示す。
【図７７】メッシュが引っ張られた状態の、図７６のインプラントを示す。
【図７８】デバイスが除去された状態の、図７７のインプラントを示す。
【図７９】長期間の使用のために移植された、図７８のインプラントを示す。
【図８０】インプラントおよびそのインプラントを移植するためのデバイスを示し、麻酔供給用のシリンジと共に示された、本発明の第１１の例示の実施形態に従う外科用システムの斜視図である。
【図８１】切り取り部分を有する接着剤ディスペンサを示す、図８０の外科用システムの斜視図である。
【図８２】図８１の接着剤ディスペンサの斜視図である。
【図８３】図８１の接着剤ディスペンサの遠位部分の側面図である。
【図８４】図８１の接着剤ディスペンサの近位部分の側面図である。
【図８５】図８０のインプラントの遠位アンカーの固定要素の側面図である。
【図８６】図８５の固定要素の斜視図である。
【図８７】保持具が除去された状態の、図８０のデバイスおよびインプラントの斜視図である。
【図８８】図８７のインプラントの遠位部分を示す。
【図８９】図８８のメッシュの一部分の詳細図である。
【図９０】代替的実施形態に従うインプラントのメッシュの斜視図である。
【図９１】図８８のメッシュの一部分の詳細図である。
【図９２】別の代替的実施形態に従うインプラントのメッシュの一部分の斜視図である。
【図９３】図９２のメッシュの一部分の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
概して説明されるように、本発明は、尿失禁等の病状を治療するためのシステムおよび方法に関する。システムはそれぞれ、外科用インプラント、および外科用インプラントをヒトまたは動物の対象内に移植するための外科用装置、デバイス、ないし器具を含む。また、方法はそれぞれ、外科用装置を使用して、外科用インプラントをヒトまたは動物の対象内に移植するための外科的な手技を含む。インプラントおよび装置、ならびにそれらを使用するための方法が、女性の尿失禁の治療での使用について本明細書で説明されるが、これらを男性および他の動物の少なくともいずれか一方の尿失禁または他の病状の外科的な治療での使用のために、どのように適用するかを、当業者は理解するであろう。
【０００９】
図１〜図１４は、本発明の第１の例示的実施形態による外科用システム１０、ならびにこの外科用システムを使用するための方法を示す。外科用システム１０は、外科用インプラント１２、および外科用インプラントを対象の身体内に移植するための外科用装置１４を含む。
【００１０】
主として図１を参照すると、外科用装置１４は、ハンドル１６、ハンドルから延出する針１８、および針上の適所にインプラント１２を保持するための外側保持具２０を含む。ハンドル１６は典型的には、外科的な使用者の片手での、手による把持および操作をしやすくするために、寸法決めされ成形されるとともに他の方法で構成される。いくつかの実施形態において、ハンドル１６は、対象内に分注するために（例えば、針１８の管腔を通して、例えばハンドル上のボタンを押圧して、加圧下で流体を針の中へ導くこと等によって、操作する等）、流体（例えば、エポキシ樹脂、生理食塩水もしくは別の洗浄液、または麻酔薬もしくは別の薬剤等）を格納する中空部分（例えば、可撓性ライナーを有するもの等）を有する。ハンドル１６は、当該分野で公知の作製技術を使用して、金属、プラスチック、合成物、または他の材料で作ることができる。
【００１１】
針１８は、ハンドル１６から延在する近位端２４を有する細長いシャフト２２、および組織を穿刺するための鋭い遠位端２６を含む。いくつかの実施形態において、針１８は、対象内に流体（例えば、ハンドル１６内等に格納される、例えば、エポキシ樹脂、生理食塩水もしくは別の洗浄液、または麻酔薬もしくは別の薬剤等）を供給する、針１８の中に形成された管腔を有する。針１８は、当該分野で公知の作製技術を使用して、プラスチック、金属、合成物、または他の材料で作ることができる。
【００１２】
また、外側保持具２０は、針１８上に配置され、移植のためにインプラントを針に保持し、針が適所に挿入されると除去可能であり、その結果、インプラントは、対象の身体内の適所に保持具のない針から展開され得る。保持具２０は、針１８が適所に挿入された状態で、保持具を除去することによって対象の身体内の適所にインプラント１２を展開することを目的とする操作ないし作業のために使用者の手が届く、分離部材２８を含むことができる。保持具２０は、当該分野で公知の作製技術を使用して、プラスチック（例えば、透明の軟質ビニール等）、金属、合成物、または他の材料で作ることができる。
【００１３】
示される実施形態において、例えば、保持具２０は、実質的にインプラント１２の全長に延在してインプラント１２（または、少なくともそのメッシュおよび近位アンカー）を被覆しており、それ自体の全長に沿って延在する長手方向の減衰域２９を有しており（図５２も参照）、かつ弾性的に撓み得る材料で作製されている、管によって提供される。示される実施形態において、保持具管２０は、全体的に透明のポリマーで作製され、その結果、保持具が針１８上に嵌合されるときに、透明でなければ隠れてしまう下部のインプラント１２がそれを通して可視となる。分離部材２８は、管２０の近位端の部分から、全体的に半径方向の外側に延在するプルタブによって提供される。減衰域２９は、予め形成されたスリット、分離部材に力が加えられると壊れる有孔線もしくは刻線、または管２０が閉鎖保持位置から開放解放位置まで撓むように操作されることを許容する別のタイプの長手方向の減衰域によって提供することができる。保持具管２０がインプラント１２を覆って針１８上に装着された状態で、管は、閉鎖保持位置において半径方向の内側に弾性的にバイアスをかけられて、対象の身体内に挿入するために針によって担持されているインプラントを保持する。また、針１８が対象の身体内に挿入された状態で、保持具管２０は、インプラントを対象の身体内に展開して残す目的で針およびインプラント１２から除去するために、開放解放位置へと弾性的に撓むように操作され得る。例えば、プルタブの分離部材２８を引っ張って、管を減衰域２９に沿って引き開くとともに管を下方に引っ張り、ないし摺動させて針１８から離すことによって、保持具管２０が撓んで開放解放位置に位置するように、保持具管２０を操作することができる。
【００１４】
他の実施形態において、保持具は、鞘、かご、コイル、スクロール、クリップ、クランプ、留め具、伸縮アセンブリ、ファン羽根アセンブリ、または本明細書において説明される、インプラントを保持するとともにインプラントを解放ないし展開する機能性を提供するようになされた他の構造またはアセンブリによって提供される。いくつかのそのような実施形態では、減衰域および分離部材は、保持具の、本明細書において説明されるような意図された機能を行うために保持具に備えられる必要はない。また、他の実施形態における分離部材は、軸方向に延在するプルタブもしくは糸、回転後退要素、または本明細書において説明される、インプラントを保持するとともに展開する機能性を提供するようになされた別の構造またはアセンブリによって提供される。
【００１５】
主として図２〜図４を参照すると、外科用インプラント１２は、外科用メッシュストリング、および移植されたメッシュを対象の身体内の適所に固定するための１つ以上のアンカーを含む。示される実施形態において、例えば、外科用インプラント１２は、外科用メッシュ３０、遠位アンカー３２、近位アンカー３４、および移植されたメッシュを遠位アンカーと近位アンカーとの間で引っ張るためのメッシュ引張アセンブリ３６を含む。他の実施形態において、遠位アンカーまたは近位アンカーのみが、インプラント１２の不可欠な部分として提供され、メッシュ３０の他方の端部は、例えば別個に提供された縫合糸またはエポキシ樹脂（これらは、本発明の目的のためにアンカーと見なされる）によって、適所に固定される。また、他の実施形態において、メッシュの引張は、例えば、予め引っ張られた状態にあるメッシュを移植することによって、またはメッシュの近位端を引くことによって、メッシュ用の引張アセンブリを含むインプラントもしくは装置なしで提供される。
【００１６】
示される実施形態において、外科用メッシュ３０は、細長くて可撓性のシート様のメッシュ、またはポリプロピレン等の弾性的に可撓性の生体適合性材料で作製された格子状のスクリーンである。他の実施形態では、メッシュは、真のメッシュまたは格子状のスクリーンではなく、むしろ、シート状、パネル状、または帯状の材料であり、これは、中実であり、穿孔性であり、織物状であり、または別の方法で構成され、本明細書に記載のスリングの使用目的のために作製されてもよい。典型的な商業的実施形態において、メッシュ３０は、約４０ｍｍの長さであるが、所望に応じてより長くてもより短くてもよい。外科用メッシュ３０は、対象の身体内に挿入する準備が整った格納位置で、装置１４によって（例えば、外管保持具２０と針シャフト２２との間に）収容される。例えば、格納位置で、メッシュ３０は、潰されて（例えば、折りたたまれるか、または巻かれて）、針１８周辺で小型の長手方向配置になり、その上に嵌合される管保持具２０によってそこに保持されてもよい。管保持具２０が除去されると、メッシュ３０は、使用するために、横方向の外側に延在して（例えば、それを広がらせる材料の弾力性により）、展開位置になる。メッシュ３０が完全に自己展開する弾力を十分に有しない材料で作製される実施形態において、メッシュは、施術者によって手動で横方向の外側に引かれて、展開位置になり得る。いくつかの実施形態において、外科用メッシュ（または少なくともその一部分）は、生体吸収性材料（例えば、従来の生体吸収性縫合糸に使用される種類のもの）で作製される。
【００１７】
遠位アンカー３２は、メッシュ３０の遠位端３１に配置されて連結され、近位アンカー３４は、メッシュの近位端３３に配置されて連結される。示される実施形態において、遠位アンカー３２は、本体３６、および本体から横方向に延出する１つ以上（例えば、示されているように２つ）の返し３８を有する。返し３８は、組織内に引っ掛かって、遠位アンカー３２を適所に固定する。示される実施形態において、返し３８は、保持する閉鎖位置において、保持具２０の遠位端から遠位に配置され、したがって、針１８およびインプラント１２の挿入中に、半径方向の内側の位置に保持されず（しかし、より小さい寸法の外科的切開を通る挿入時には、通常いくらか内側に撓む）、保持具が除去されると、半径方向の外側に展開される。他の実施形態において、返しは、保持する閉鎖位置において、保持具の遠位端の近位に配置され、したがって、返しは、針およびインプラントの挿入中に、半径方向の内側の位置に保持され、次いで保持具が除去されると、弾性的に撓んで、半径方向の外側に展開される。また、遠位アンカー本体３６は、針１８によって係合される受け部４０（例えば、示されるような中心の開口部、または横方向に配置された開口部もしくは切り込み）を含み、その結果、針を対象の身体内に挿入する際に、遠位アンカー３２が、固着のために移植部位まで針によって担持される。
【００１８】
示される実施形態の近位アンカー３４は、メッシュ３０の近位端に位置付けられ、かつそれに連結されるプレート（例えば、平滑縁を有するディスクまたは他の形状のプレート）４２によって提供される。典型的には、アンカーディスク４２は、プラスチック等の生体適合性材料で作製され、１つ以上のメッシュアンカーコネクタ４４を用いてメッシュ３０の近位端に固定される。メッシュアンカーコネクタ４４は、メッシュ３０を近位のアンカー３４に連結するための従来の縫合糸、糸、コード、紐、または他の従来の接続要素によって提供されてもよい。例えば、示される実施形態において、アンカーディスク４２は、２本の従来の生体吸収性縫合糸４４でメッシュ３０に固定される。メッシュ３０が移植されると、アンカーディスク４２は、メッシュが組織と一体になり、したがって、適所に固定されるまで、膣の皮膚を持ち上げられた位置に固定するように、対象の身体の膣の皮膚の外側にかつ膣の皮膚に対して位置付けられたままである。生体吸収性縫合糸４４は、メッシュ３０が組織と一体になり、かつ適所に固定されるまで十分な時間が経った後に、それらが対象の身体内に吸収されるように選択され、このとき、アンカーディスク４２（吸収性縫合糸によってメッシュに取り付けられる）は、メッシュから離れ、対象の身体から自由に剥がれ落ちる。
【００１９】
他の実施形態において、遠位アンカーおよび近位アンカーの少なくともいずれか一方は、本明細書において説明されるメッシュを固着する機能性を提供するために選択された、他の従来技術のアンカー要素によって提供され得る。例えば、遠位アンカーおよび近位アンカーの少なくともいずれか一方は、メッシュから延出して、教示されるメッシュを引っ張るために尿道周囲組織に引っ掛かることができる、複数の小さな遠位の返しおよび近位の返しの少なくともいずれか一方（例えば、従来技術の返しの付いた縫合糸に含まれるタイプのもの等）によって提供され得る。そのような実施形態において、返しは、メッシュに連結されるか、またはメッシュと一体的に形成されてもよく、その結果、返しがメッシュの据え付けを妨げることなく、メッシュが適所に移植されると、返しは、メッシュが隣接する組織に固定するのに役立つ。
【００２０】
外科用インプラント１２のメッシュ引張アセンブリ３６は、移植されたメッシュ３０を遠位アンカー３２と近位アンカー３４との間で引っ張るように適合される。引張アセンブリ３６は、メッシュ３０から遠位アンカー３２に向かって遠位に延在し、遠位アンカーと摺動係合し、かつ近位アンカー３４に向かって近位に延在する、少なくとも１本の遠位引張糸を含んでもよく、その結果、使用者は、この引張糸を近位に引くことによって、メッシュの遠位端３１を遠位に引いて、メッシュを引っ張ることができる。そのため、引張糸と遠位アンカー３２との係合は、引張糸に加えられる近位の引張力を、メッシュ３０に加えられる遠位の引張力に変換するように機能する。
【００２１】
例えば、示される実施形態のメッシュ引張アセンブリ３６は、遠位引張糸４６、および遠位アンカー３２における側方開口部４８を含み、引張糸は、メッシュ３０の遠位端３１から遠位に延在し、遠位アンカーの開口部を通って横方向に延在し、そして、メッシュおよび近位アンカー３４を近位に通り過ぎて延在する。引張糸４６は、従来技術の縫合糸、糸、コード、帯、または他の可撓性の細長い要素によって提供され得る。引張糸４６は、メッシュ３０に沿って直線的に送られ得るし、または、引張糸４６は、メッシュの引張に役立つようにメッシュを通して織られ得る。さらに、引張糸４６は、近位アンカー３４内（例えば、そのディスクプレート４２内等）の開口部（例えば、示される中心の軸方向の開口部、または切り込み、くぼみ、あるいは中心を外れた開口部等）４９を通して送られ得る。引張糸４６および針シャフト２２は、近位アンカーのディスクプレート４２内の、同一の開口部を通って、または別個ないし専用の開口部を通って延在することができる。このようにして、引張糸４６の自由端部を近位アンカーのディスクプレート４２の下に引くことによって、メッシュ３０が遠位アンカー３２に向かって遠位かつ上向きに引っ張られて、所望されるようにメッシュが引っ張られる。さらに、遠位アンカー３２における開口部４８は、遠位アンカーから近位に延在するタブ５０内に形成された、開口部（示されるような）、切り込み、くぼみ、または同様のものによって提供され得る。
【００２２】
このようにして、引張糸４６および遠位アンカーの開口部４８は、力を転換するプーリ式またはウインチ式のメッシュ引張アセンブリを形成し、メッシュ引張アセンブリは、引張糸にかかる近位ないし下向きの力を、メッシュ３０にかかる遠位ないし上向きの力に変換してメッシュを引っ張る。代替的実施形態では、引張糸（または他の引張要素）にかかる近位ないし下向きの力を、メッシュにかかる遠位ないし上向きの力に変換してメッシュを引っ張るために、他の従来技術のタイプの力を転換するアセンブリが組み入れられる。そのような代替的な、力を転換するアセンブリには、ラチェットシステム、ミニギアシステム、および同様のものが含まれ得る。また、さらなる他の実施形態では、メッシュを引っ張るためにメッシュの遠位端を「引く」、力を転換するアセンブリの代わりに、引張アセンブリは、メッシュの遠位端を遠位に押すことによってメッシュを引っ張る、「押す」要素を含む。そのような、押して引っ張る要素は、インプラントの一部として一体的に提供され得る、または別個に提供され得る（例えば、メッシュの遠位端においてソケットまたは歯止めによって受容される、従来技術の外科用器具等）。
【００２３】
さらに、引張糸４６は、単一方向の前進を提供するために、遠位アンカー３２における側方開口部４８に関連して寸法決めされて成形された、テーパ状の導入面および末端の横断面を有する、一連の単一方向の機械的止め具５２を含むことができる（図８〜図１０を参照）。機械的止め具５２は、例えば、くさび形状、Ｙ形状、ドーム形状、あるいは他の形でテーパ状の節、または引張糸４６と一体的に形成された、もしくは引張糸４６に取り付けられた、他の本体によって提供され得る。いくつかの実施形態において、単一方向の機械的止め具５２を有する引張糸４６は、従来技術の返しの付いた縫合糸によって提供される。機械的止め具５２は、遠位アンカー３２における側方開口部４８を通って、テーパ状の導入面が内側に弾性的に撓むことによって、単一方向に（図１０の右側の方向を示す矢印によって示されているように）引っ張られ得る。しかし、機械的止め具５２は、遠位アンカー３２における側方開口部４８を通って、少なくとも止め具または開口部を損傷することなく、逆方向に引っ張られ得ず（図１０の左側の方向を示す矢印によって示されているように）、これは、機械的止め具５２が開口部を通って後ろ向きに通り過ぎることを阻止するように、機械的止め具５２の末端の横断面が、開口部の外周寸法よりも大きい外周寸法を有するためである。このようにして、開口部４８を通って引っ張られると、止め具５２は、引張力が段階的に増加する複数の位置で引張糸４６を係止して、後ろ向きに緩まることを防止する。これにより、施術者は、遠位アンカーの開口部４８を通して１つ以上の追加の機械的止め具５２を引くことによって、抑制作用を一層高めるためにメッシュ３０の張力を強化することができるので、手術後の調節機能がもたらされる。このため、引張糸４６は、メッシュ３０が移植された後に、典型的には膣内に残され、その結果、施術者は、後（最初の据え付け後）に、必要に応じてメッシュを引き締めることができる。
【００２４】
他の実施形態において、引張糸４６は、機械的止め具なしに提供され、それ自体、メッシュ３０、遠位アンカー３２、近位アンカー３４、インプラント１２の別の部分、または対象の身体に固定されて（例えば、結束または縫合によって）、メッシュの張力を維持する。いくつかの他の実施形態において、機械的止め具５２は、（遠位アンカーの開口部４８を通って送られる引張糸の一部に沿って配置される代わりに）近位アンカー３４における開口部４９を通って送られる引張糸４６の一部に沿って延在し、近位アンカーの開口部は、引張作用のために単一方向の前進を提供するように、機械的止め具に関連して寸法決めおよび成形される。
【００２５】
主として図５〜図１４を参照し、装置１４を使用してインプラント１２を移植するための方法が次に説明される。図５は、外科用インプラント１２を保持し、対象の身体内の適所に挿入された外科用装置１４を示す。施術者は、針がメッシュ３０を据え付けるのに望ましい対象の身体内の位置まで挿入されることが可能となるように、装置１４の針１８の鋭い遠位端２６が対象の皮膚８を穿刺するようにする遠位に方向づけられた力をハンドル１６に加えることによって、システム１０を配置する。装置１４は、遠位アンカー３２が望ましい位置における組織に設置されるまで前進し、近位アンカー３４は、皮膚８の外側に、かつ典型的には皮膚８に近接して配置される。次に、遠位アンカー３２が適所に固定された状態で、分離部材２８が操作されて、閉鎖保持位置（図５）から、開放解放位置（図示せず）まで保持具２０が引かれ、次いで装置１４から外される（図６）。これは、分離部材２８を、半径方向の外側ないし横方向に（減衰域２９を開き、保持具２０を、閉鎖保持位置から、開放解放位置まで引くために）引くとともに、軸方向の下向きないし近位に（針１８から解放された保持具を摺動させて対象の身体の外に出すために）引くことによってなされ得る。これは同様に、弾性のメッシュ３０を広げることを可能にし、したがって格納位置（図５）から展開位置（図６）へと展開する。
【００２６】
この時点で、施術者が引張糸４６を近位に引くと、次いで、引張糸４６がメッシュ３０を遠位に引くことによって、メッシュ３０を遠位アンカー３２に向かって引き、次いで、近位アンカーディスクプレート４２を引いてそれを持ち上げられた位置（図７）にする。付加的または代替的に、針１８は、機械的止め具（例えば、ピン、タブ、または他の突出物等）を含むことができ、その上にディスクプレート４２が配置され、かつ針に関連した近位の動きに影響されないようになされ、施術者は、ディスクプレート４２を持ち上げてメッシュ３０におけるたるみを解消するようにハンドル１６を遠位に押すことができ、その結果、メッシュ３０は次に引張糸４６を引くことによって引っ張られ得る。機械的止め具５２の単一方向の前進および係止機能（図８〜図１０）は、メッシュ３０をこの引っ張られた状態に係止する。次に装置１４が除去され、その結果、針１８は、遠位アンカー３２の受け部４０との係合および対象の身体から抜脱され、したがって、尿失禁または他の病状を治療するために適所に引っ張られたインプラントが残される（図１１）。
【００２７】
インプラント１２は、望ましい効果が得られた場合はこの位置に残され得るし、そうではない場合は、施術者が引張糸４６を引いて、さらに別の１つ以上の機械的止め具５２を遠位アンカーの開口部４８を通して引くことによって、手術後にメッシュ３０をさらに引っ張ることができる（図８〜図１０）。メッシュ３０の有効な張力が得られたら、施術者は、対象の身体から延出している引張糸４６の余分な部分を除去する（例えば、切り落とす等）（図１２）。
【００２８】
経時的に、メッシュ３０を近位アンカー３４に接続する生体吸収性コネクタ（例えば、縫合糸）４４は、対象の身体によって吸収される。それが起こるとき、近位アンカー３４は、近位アンカー３４から離され、自由に剥がれ落ちる（図１３）。その後、インプラント１２は、移植位置に残され、所望の有効な張力を長期間提供し、尿失禁または他の病状を治療する（図１４）。
【００２９】
他の代替的実施形態において、メッシュの遠位端は、遠位アンカーに固定されて取り付けられ、引張糸は提供されず、メッシュの引張は、メッシュの近位端から近位に延在している近位引張糸を引くことによって達成される。近位引張糸は、機械的止め具を有することができ、近位アンカーは、近位引張糸がそこを通って延在する開口部とすることができ、機械的止め具、および近位アンカーの開口部は協働して、メッシュが引っ張られた状態で近位引張糸を適所に係止するために、単一方向の前進を提供する。
【００３０】
本発明の第１の例示的実施形態、およびその多数の代替的実施形態が説明され、次に本発明の追加の例示的実施形態が説明される。本明細書において説明されるいずれの実施形態の特徴も、本明細書において説明される他の実施形態、または開示されていない他の実施形態の特徴と組み合わせて、本明細書に明白に開示されない、本発明の追加の実施形態を形成することができることが、当業者には理解されるであろう。
【００３１】
図１５〜図２３は、本発明の第２の例示的実施形態による外科用システム１１０、ならびにこの外科用システムを使用するための方法を示す。外科用システム１１０（図１５〜図１８）および方法（図１９〜図２２）は、第１の実施形態のものと同じまたは類似であり、わずかな例外を伴う。そのようなものとして、外科用システム１１０は、外科用インプラント１１２、および対象の皮膚１０８を通って対象の身体内に外科用インプラント１１２を移植するための外科用装置１１４を含む。外科用装置１１４は、第１の実施形態のものと同一とすることができる。また、外科用インプラント１１２は、近位アンカー１３４を除いて、第１の実施形態のものと同一とすることができる。
【００３２】
この実施形態では、外部に配置されたアンカーディスクの代わりに、近位アンカー１３４は、メッシュ１３０に連結された本体１５４と、対象の身体内に配置するための、アンカー本体から延出する、１つ以上の折りたたみ可能な返し１５６とを含む。アンカー本体１５４は、軸方向の穴１５８を含むことができ、針１１８はそこを通って延出し、使用中はそこを通って後退する。さらに、アンカー本体１５４は、メッシュ３０に、直接または生体吸収性の縫合糸等のコネクタによって固定され得る。いくつかの実施形態において、近位アンカー１３４（および遠位アンカー１３２の少なくともいずれか一方）は、返し１５６の屈曲を制限するために、１つ以上の止め具または切り込みを含む。また、いくつかの他の実施形態において、遠位アンカー１３２および近位アンカー１３４のうちの１つまたは両方は、対象の身体内に吸収され得る生体吸収性の材料で作製される。任意に、返し１５６は、組織をとらえる助けとなるように、それ自体を貫通する１つ以上の穴、またはそれ自体における刻み目を含むことができる。また、遠位アンカー１３２および近位アンカー１３４のうちの１つまたは両方は、保持具１２０が分離可能に連結される、それ自体から延出する部分を含むことができる。
【００３３】
折りたたみ可能な返し１５６は、半径方向の外側に弾性的に付勢され、これは、そのような付勢のために例えば、弾性材料で作製された少なくとも一部分を含み、かつばね要素（例えば、生体吸収性で弾性の、遠位に引かれる縫合糸または遠位に押されるコイル等）を含むことによって、または弾性材料で作製された少なくとも一部分を含み、もしくはばね要素を含むことによって、なされる。返し１５６は、最初は格納位置にあり、ここで返し１５６は、半径方向の内側に、アンカー本体１５４に向かって、ないしアンカー本体１５４に接して弾性的に撓み、保持具１２０によって、例えば、外管保持具内で閉鎖保持位置（ここでは保持具はメッシュ１３０も格納位置に保持する）に保持される（図１５〜図１６および図１９）。しかし、インプラント１１４が患者の身体内の適所に挿入され、保持具１２０が除去された後、返し１５６は自由に、半径方向の外側に弾性的に撓む（図２０）。次に返し１５６は、それらの半径方向の外側に広がる位置まで完全に展開され、ここで返し１５６は、組織に引っ掛かって、引張作用のためにメッシュ１３０を適所に固定する（図１７〜図１８および図２１〜図２２）。
【００３４】
さらに、代替的実施形態において、遠位アンカー１３２ａは、より薄い、ないしより細い本体１３６ａおよび凹み部（例えば、鋭角側上の開口部または切り込み等）１５８ａを有し、ここで返し１３８ａのそれぞれはアンカー本体から延出する（図２３）。これにより、返し１３８ａが、格納位置（図示せず）まで内側に弾性的に撓むことを可能にし、例えば、保持具によってそこに保持され、ここで返し１３８ａは、メッシュが移植されて保持具が除去された後で展開するための準備が整っている。
【００３５】
図２４は、わずかな例外を伴い、第１の実施形態のものと同じまたは類似である主要な構成部品を有する、本発明の第３の例示的実施形態による外科用システム３１０を示す。具体的には、これまで図示されてきた他の実施形態におけるものとは違い、外科用装置の針３１８は直線的ではない。例えば、示される実施形態において、針３１８は、１つの面に湾曲し、格納位置にある可撓性のメッシュ３３０、および閉鎖保持位置にある可撓性の保持具３２０は、１つの面に湾曲した、適合する形にある。図２５に示されている代替的実施形態では、外科用システム３１０ａは、２つの面に湾曲した針３１８ａを含み、格納位置にある可撓性のメッシュ３３０ａ、および閉鎖保持位置にある可撓性の保持具３２０ａは、２つの面に湾曲した、適合する形にある。
【００３６】
いくつかの実施形態において、外科用メッシュのインプラントは、適所への摩擦による固定のために増加した表面積を提供するために、その近位端において、横方向に延在する基部を含む。横方向に延在する基部は、低姿勢を有する、内側の格納位置から、外側の展開位置に移動し、ここで横方向に延在してさらなる表面積を提供する。横方向の基部は、メッシュの垂直ないし長手方向の部分と同じまたは異なる生体適合性の材料で作ることができる。
【００３７】
例えば、図２６〜図３０は、本発明の第４の例示的実施形態による外科用システム３１０を示す。外科用システム３１０およびその使用のための方法は、第１の実施形態のものと同じまたは類似であり、わずかな例外を伴う。そのようなものとして、外科用システム３１０は、外科用インプラント３１２、および対象の皮膚３０８を通って対象の身体内に外科用インプラントを移植するための外科用装置３１４を含む。外科用装置３１４は、第１の実施形態のものと同一のものとすることができる。また、外科用インプラント３１２は、メッシュ３３０を除いて、第１の実施形態のものと同一のものとすることができる。
【００３８】
この実施形態において、外科用メッシュ３３０は、その近傍端部３３３においてメッシュの両側から横方向に延在する２つの平坦な板３６０の形状の、横方向に延在する基部を含み、展開位置にあるとき、これはメッシュと共に、全体的に逆向きの「Ｔ」の形状（横から見て）をとる。側板３６０は、（示されるような）長方形とすることができ、あるいは側板３６０は、別の整った形状または不揃いな形状（例えば、多角形または半円形等）を有することができる。典型的な商業用の実施形態において、メッシュ３３０は、約２５ｍｍの長さを有し、逆向きの「Ｔ」形状のメッシュを横から見ると、基部３６０は、全体で約１６ｍｍの長さを有し、メッシュを頂部ないし遠位端から見ると、メッシュないし基部の幅は、約８ｍｍ、６ｍｍ、または５ｍｍである。他の実施形態において、側板は、湾曲した縁部を有し、かつ垂直ではない位置に展開されるか、または湾曲した縁部を有し、もしくは垂直ではない位置に展開される。
【００３９】
側板３６０を展開するために、側板３６０は、側板の自由な外側部分と引張糸３４６との間に延在する、板の展開糸（例えば、縫合糸またはコード等）３６２を含むことができる。こうすることによって、対象の身体内に針３１８を挿入し、保持具管３２０を除去するために外科用システム３１０を使用した後に（図２７〜図２８）、施術者は、引張糸３４６を引いて、板３６０を略水平な展開位置まで下げて展開することができる（また、メッシュ３３０を遠位に引っ張りながら）。
【００４０】
加えて、メッシュを引っ張るために、引張糸３４６は、遠位アンカー３３２を通って、ないし遠位アンカー３３２の周囲を通って、メッシュ３３０から上方ないし遠位に送られ、下方ないし近位に戻ってメッシュおよび近位アンカー３３４を通り過ぎる（上記に説明されるように、引張糸を下向きないし近位に引くと、メッシュの遠位端が上向きないし遠位に引っ張られる）。この実施形態において、引張糸３４６は、機械的止め具３５２を含み、これらは、近位アンカーディスク３４２における開口部３４４を通る単一方向の前進を提供するように寸法決めおよび成形される（返しおよびディスクは、加圧下でわずかに撓み、変形し、ないし圧縮される）。しかし、単一方向の止め具３５２は、引張糸３４６が逆方向においてアンカーディスク３４２に対して後方に摺動しないように維持する。こうすることによって、施術者は、引張糸３４６を引くことによってメッシュ３３０を所望通りに引っ張ることができ、また、機械的止め具３５２が次いで糸を保持することによって、メッシュ３３０をその引っ張られた位置において保持する。
【００４１】
図３０に示されている代替的実施形態において、側板３６０ａはそれぞれ、それらおよびメッシュ３３０ａの垂直ないし長手方向の部分に取り付けられた、弾性のプラスチック製の糸３６４ａ等の１つ以上の細長い基部展開部材を含む。プラスチック製の糸３６４ａは、側板３６０ａを付勢して、メッシュ３３０ａの垂直部分に略垂直である外側の展開位置に（または、少なくとも外側の展開位置に向かって）外側に旋回する。側板３６０ａは、例えば保持具管によって（それが除去される前に）、メッシュの垂直部分にぴったりとくっついたそれらの内側の格納位置で保持され、保持具管が除去されると、自由に展開する。
【００４２】
同様に、図３１〜図３２は、本発明の第５の例示的実施形態による外科用システムの外科用インプラント４１２を示す。外科用システム、およびそれを使用するための方法は、第４の実施形態のものと同じまたは類似であり、わずかな例外を伴う。具体的には、この実施形態のインプラント４１２の外科用メッシュ４３０は、上向きに延出するドーム（例えば、下半分が略球形のシート等）４４６の形状を有する、横方向に延在する基部を含み、引張糸４４６は、そこを通って略中心的に延在する。インプラント４１２の使用時、ドーム形状の基部４６６が、その内側の格納位置（図示せず）から展開位置まで外側に延在すると、組織層はドーム形状の基部４６６の外表面ないし壁に対して「カップ状」になり、ドーム形状の基部の湾曲は、適所における摩擦による固定のための、増加した表面積を提供する。ドーム形状の基部４６６は、メッシュ４３０の垂直部分にぴったりくっついた内側の格納位置から、外側の展開位置まで、ドーム形状の基部を外側に（または少なくともそれに向かって）付勢するために、弾性のプラスチック製の糸４６８等の１つ以上の細長い基部展開部材を含んでもよい。ドーム形状の基部４６６は、例えば、保持具管（それが除去される前）によって、そのメッシュ４３０の垂直部分にぴったりとくっついた内側の格納位置に保持され、保持具管が除去されると、自由に展開する。
【００４３】
さらに同様に、図３３〜図３４は、本発明の第６の例示的実施形態による外科用システムの外科用インプラント５１２を示す。外科用システム、およびそれを使用するための方法は、第５の実施形態のものと同じまたは類似であり、１つの例外を伴う。具体的には、この実施形態のインプラント５１２の外科用メッシュ５３０は、下向きに延出するドーム（例えば、上半分が略球形のシート等）５６６の形状を有する、横方向に延在する基部を含み、引張糸５４６がそこを通って略中心的に延在する。インプラント５１２の使用時、ドーム基部が、その内側の格納位置（図示せず）から展開位置まで外側に延出すると、良好な固定のために、近位アンカーディスク５３４および組織層は、ドーム基部内に「カップ状」に受けられ、ドーム形状のシートの湾曲は、適所における摩擦による固定のための、増加した表面積を提供する。ドーム形状の基部５６６は、メッシュの垂直部分にぴったりとくっついた内側の格納位置から、外側の展開位置まで、ドーム形状の基部を外側に（または少なくともそれに向かって）付勢するために、弾性のプラスチック製の糸５６８等の１つ以上の細長い基部展開部材を含んでもよい。ドーム形状の基部５６６は、例えば、保持具管（それが除去される前に）によって、そのメッシュ５３０の垂直部分にぴったりとくっついた内側の格納位置に保持され、保持具管が除去されると、自由に展開する。
【００４４】
さらに同様に、図３５〜図３６は、本発明の第７の例示的実施形態による外科用システムの外科用インプラント６１２を示す。外科用システム、およびそれを使用するための方法は、第５および第６の実施形態のものと同じまたは類似であり、１つの例外を伴う。具体的には、この実施形態のインプラント６１２の外科用メッシュ６３０は、折りたたみ可能ないし拡張可能な３Ｄ屈曲円盤（例えば、略球形のシートの上部および略球形のシートの下部が、アコーディオン状に、蛇腹状に連結または合わせて一体的に成形された様式等）６６６の形状を有する、横方向に延在する基部を含む。遠位カラー６７２は、基部６６６の遠位端とメッシュ６３０の近位端との間に、固定されて取り付けられ得る。近位カラー６７３は、円盤基部６６６の近位端に、そこを通って略中心的に延在する引張糸６４６を用いて、固定されて取り付けられ得る。
【００４５】
この実施形態の使用時、近位カラー６７３は、遠位ないし上向きに押されて（例えば、従来技術の外科用器具によって）、取り付けられた上部に対して円盤基部６６６の自由な基部が圧縮されてもよく、その結果、基部を、その半径方向に潰された位置（図示せず）から、その半径方向に延出した位置（図示される）に操作することができる。半径方向に潰された位置において、円盤基部６６６は、長手方向ないし軸方向に細長く、したがって、メッシュ６３０に対してぴったりとくっつく（メッシュを越えて、またはメッシュをはるかに越えて横方向に外側に延出しない）。また、半径方向に延出した位置において、円盤基部６６６は、長手方向ないし軸方向に圧縮され、その中央部は、強制的に半径方向の外側に、適所における摩擦による固定のための、増加した表面積を提供する。円盤基部６６６は、例えば、保持具管（それが除去される前に）によって、そのメッシュ６３０の垂直部分にぴったりとくっついた内側の格納位置に保持されてもよく、保持具管が除去されると、自由に展開し得る。他の実施形態において、円盤基部は、内側の格納位置から、外側の展開位置まで（または少なくともそれに向かって）、円盤基部を付勢するために、弾性のプラスチック製の糸等の１つ以上の細長い基部展開部材を含む。
【００４６】
さらにまた同様に、図３７〜図４８は、本発明の第８の例示的実施形態による、外科用システム７１０、およびそれを使用するための方法を示す。外科用システム７１０、およびそれを使用するための方法は、第５から第７の実施形態のものと同じまたは類似であり、例外を伴う。具体的には、この実施形態のインプラント７１２の外科用メッシュ７３０は、展開されたときにパラシュートドーム（例えば、上記に説明されるドーム形状の基部５６６と類似した、略円形のシートの上部等）７６６の形状を有する、横方向に延在する基部を含む。また、近位アンカー７３４は、略適合する凸状のドーム形状を有するアンカーディスク７４２の形状にあり、したがって、この２つが組織層を挟んで組み合わさって、メッシュ基部７６６がそれぞれの円蓋に沿って膣の内表面に当てがわれることをさらに促進する。
【００４７】
主として図３７〜図４０を参照すると、１つ以上（例えば、示されるように１つ等）の遠位引張糸７４６は、上記に説明されたものと類似して、メッシュ７３０の遠位端から上向きないし遠位に延在し、遠位アンカー７３２を横方向に通って、ないし遠位アンカー７３２の周囲を通って延在し、メッシュ７３０およびパラシュートドーム形状の基部７６６の全長に沿って（例えば、そこを通って略中心的に）、かつ近位アンカーディスク７４２を略中心的に通って下方に戻る。また、複数の基部展開糸７６８は、パラシュートドーム形状の基部７６６の自由な円形縁部（複数可）から延在し、近位アンカーディスク７４２における開口部７４９を通って送られ得るし、近位アンカーディスク７４２における、纏められた、ないし主要な基部展開糸７６９に一緒に纏められ得る（ドーム形状の基部と複数の基部展開糸を合わせると全体的にパラシュートの外観を有する）。いくつかの実施形態において、基部展開糸７６８は、パラシュートドーム形状の基部７７４の全長に沿って延在し、いくつかのそのような実施形態では、基部展開糸のこれらの部分は、その内側の格納位置から、その外側の展開位置まで、パラシュートドーム形状の基部を付勢する弾性の帯によって提供される。
【００４８】
メッシュ引張糸７４６および主要な基部展開糸７６９（または個々の基部展開糸７６８）は、圧着や結び付け等によって、近位アンカーディスク７４２の下方ないし近位に一緒に連結されてもよく、その結果、それらは一緒に操作されるとともに、メッシュ７３０、パラシュートドーム形状の基部７６６、およびアンカーディスクを適所に保持するための機械的止め具を提供する（大き過ぎるためにアンカーディスクの開口部７４９を通って上方に戻るのには適合しない）。加えて、こうすることによって、一緒に連結されたメッシュ引張糸７４６および主要な基部展開糸７６９（または個々の基部展開糸７６８）は、一緒に引かれて、メッシュ３３０およびパラシュートドーム形状の基部７６６を、所望の位置および状態に、さらに引っ張ることができる。
【００４９】
使用において、メッシュ７３０を対象の皮膚７０８を通って対象の身体内に挿入するために装置７１４が使用され、保持具７２０が除去されて、メッシュ７３０が展開される（図３８〜図３９）。パラシュートドーム形状の基部７６６は、保持具管７２０が除去されると、その内側ないし下向きの格納位置から、その外側ないし下向きの展開位置に展開し、これは、基部が、弾性的に変形可能な材料で作製され、かつ弾性の引張部材（例えば、プラスチック製の帯または糸等）を含むか、または基部が、弾性的に変形可能な材料で作製され、もしくは弾性の引張部材を含むためである。展開位置にあるパラシュートドーム形状の基部７６６の湾曲は、適所における、摩擦による固定のための増加した表面積を提供する。
【００５０】
次に、針７１８は、遠位に前進して、凸状のアンカーディスク７４２を基部７６６の近接に前進させ、それらの間に皮膚７０８がある状態で、可撓性の基部を、より可撓性でない凸状のアンカーディスクの形状に対して適合させる（図４０）。凸状のアンカーディスクは、基部展開糸（複数可）７６９（７６８）の張力を維持したままで、パラシュートドーム形状の基部７６６に対して（それらの間に皮膚７０８がある状態で）上向きに押し上げられるため、パラシュートドーム形状の基部７６６は、凸状のアンカーディスク７４２の形状に適合するように、外側にさらに拡張され、ないし平たくされる。第１の選択的方法（図４１〜図４４）において、これは、針７１８を上向きないしに前進させることによってなされ、第２の選択的方法（図４５〜図４８）では、これは、凸状のアンカーディスク７４２を上向きないし遠位に前進させることによって、針なしになされる。
【００５１】
図４１における第１の選択肢を参照すると、装置７１４によってインプラント７１２が据え付けられて展開され、主要な、ないし纏められた基部展開糸７６９の張力を維持したままで、針７１８は、パラシュートドーム形状の基部７６６を凸状のアンカーディスク７４２に適合させるように前進する。図４２において針７１８は除去され、図４３においてメッシュ引張糸７４６および纏められた基部展開糸７６９は、近位アンカーディスク７４２の遠位に一緒に連結され、図４４において、一緒に連結されたメッシュ引張糸および纏められた基部展開糸は除去されて、完成したインプラントを適所に残す。
【００５２】
また、図４５における第２の選択肢を参照すると、装置７１４によってインプラント７１２が据え付けられて展開され、図４６において針７１８が除去され、主要な、ないし纏められた基部展開糸７６９の張力を維持したままで、凸状のアンカーディスク７４２が、パラシュートドーム形状の基部７６６を凸状のアンカーディスクに（針７１８を使用せずに）適合させるように前進する。図４７においてメッシュ引張糸７４６および纏められた基部展開糸７６９は、近位アンカーディスク７４２の遠位に一緒に連結され、図４８において、一緒に連結されたメッシュ引張糸および纏められた基部展開糸は除去されて、完成したインプラントを適所に残す。
【００５３】
代替的実施形態において、格納位置にあるパラシュートドーム形状の基部は、内側ないし下向きの位置（図３３〜図３４および図３７〜図４８の、下向きのドームの実施形態の形）の代わりに、内側ないし上向きの位置（図３１〜図３２の、上向きのドームの実施形態の形）である。そのような実施形態において、基部展開糸を引くことによって、パラシュートドーム形状の基部を、内側ないし上向きの格納位置から、外側ないし下向きの展開位置に、遠位に下げて展開し、基部は、十分に硬い材料で作製され、このことは、基部が半径方向の内側に潰されないようにする。別の代替的実施形態では、パラシュートドーム形状の基部が展開するのは、弾性の引張部材を含む弾性の材料によって作製されていること、および基部展開糸によって引張可能にされていることの少なくとも１つの組み合わせが原因である。
【００５４】
図４９〜図６７は、本発明の第９の例示的実施形態による外科用システム８１０、ならびにこの外科用システムを使用するための方法を示す。外科用システム８１０（図４９〜図５６）および方法（図５７〜図６７）は、本明細書において説明される他の実施形態のものと同じまたは類似であり、わずかな例外を伴う。そのようなものとして、外科用システム８１０は、外科用インプラント８１２、および外科用インプラントを対象の皮膚８０８を通って対象の身体内に移植するための外科用装置８１４を含む。装置８１４は、ハンドル８１６（例えば、円筒状に成形された等）、そこから延出した針８１８、および針を嵌合する保持具８２０（例えば、穿孔された減衰域８２９および分離部材８２６を有する管等）。インプラント８１４は、メッシュ８３０、遠位アンカー８３２（この実施形態では異なる形状を有する）、メッシュ引張アセンブリ８３６（この実施形態では異なる形状を有する）、および一体化されていない近位アンカー８３４（この実施形態では異なる形状を有する）を有する。
【００５５】
この実施形態において、メッシュ引張アセンブリは、メッシュ８３０を引っ張るために、回転力を加えることによって遠位アンカー８３２を遠位に前進させるように適合される。例えば、示される実施形態（図５４〜図５６）において、遠位アンカー８３２は、回転要素８７０、および回転要素の回転によって適所に固定された固定要素８７１を含み、固定要素８７１は、回転要素を遠位に前進させて、メッシュ８３０を引っ張る。回転要素８７０は、針受け部８４０（例えば、そこを通って針先８２６が同軸上に延出および嵌合し、その結果、アンカー本体が針８１８と共に第１の回転方向に回転する、中心穴等）を有するアンカー本体８３６、外側のねじ山８７２、および少なくとも１つの解放可能な連結アセンブリの要素８７３を含む。メッシュ８３０（例えば、その遠位端等）は、アンカー本体８３６に取り付けられる。
【００５６】
解放可能な連結アセンブリ８７３は、遠位アンカー本体８３６における「Ｌ」スロット８７４を含む回転解放差し込みアセンブリ、および針８１８から延出するピン８７５によって提供され得る。これらの構成部品は、示されているように構成することができ、その結果、針８１８が１つの方向に回転すると、Ｌスロット８７４の横方向の部分の端壁に対するピン８７５の力が、遠位アンカー本体８３６をそれと一緒に共回転させる。しかし、反対の方向への針８１８の回転（固定要素８７１が摩擦によって組織に係合されており、したがって、それと一緒に共回転することによる影響を受ける）は、ピン８７５がＬスロット８７４の軸方向の部分と整列されるまで（図５４に示されている位置）、ピンをＬスロットの横方向の部分に沿って移動させる。この位置において、針８１８は、近位に引き込まれてもよく、その結果、遠位アンカー８３２に対する動作可能な接続から抜脱され、適所に固定された遠位アンカーを残す。
【００５７】
また、固定要素８７１は、そこから延出する返し８３８を有するカラー８７６、アンカー本体８３６の回転要素８７０の外側のねじ山と螺合する内側のねじ山８７７、および解放可能な連結アセンブリ８７３のピン８７５（または別の要素）を含む。加えて、返し３８３は、針の挿入中に適所に保持具を保持するために、協働する要素（図示せず）を係合する、少なくとも１つの突出部（例えば、ピン、突起、傾斜突起、または他の突出要素等）を、保持具管８２０上に含むことができる。さらに、返し３８３は、遠位アンカー８３２を適所に固定するのに役立つように、組織を受容して係合する、一連の開口部（例えば、穴、凹み部、切り込み、または他の開口部等）の列を含むことができる。
【００５８】
針８１８は、ハンドル８１６と一緒に回転し、例えば、これらは摩擦嵌合ないし締り嵌合によって取り付けられる。したがって、針８１８を回転し、ひいては遠位アンカーの回転要素８７０の本体８３６が回転するように、ハンドル８１６は遠位に回転および押圧され得る。しかし、返し８３８が展開されて組織に係合した状態で、遠位アンカーの固定要素８７１は、回転要素８７０と一緒に回転しない。その代わりに、螺合するねじ山８７２および８７７は、メッシュ８３０が取り付けられている回転要素８７０を遠位に前進させ（返し８３８は遠位に前進しない）、その結果、メッシュを引っ張る。
【００５９】
加えて、この実施形態の近位アンカー８３４は、本明細書の他の部分で説明されたものと異なる。返しの付いたアンカーの代わりに、メッシュ８３０の近位端は、エポキシ樹脂のアンカーによって適所に固定され、装置８１４およびインプラント８１２は、これを許容するための変更を含む。例えば、示される実施形態において、装置８１４は、針８１８全体（針の近位端から遠位端まで）を通って軸方向に延在する管腔８８２と流体連結した出口開口部８８１を有する接着剤ディスペンサ８８０を含み、針は、そこから接着剤が、針の管腔からメッシュ８３０上に供給され得る、半径方向ないし側方の接着剤ポート８８３を含む（図５０〜図５１）。接着剤ディスペンサ８８０は、押し込まれて（例えば、ディスペンサバルブを絞ることによって等）、針の管腔８８２を通ってディスペンサの遠位にある手術部位に供給され得る、エポキシ樹脂（本実施形態の場合）等の１つ以上の流体を保持するための内部容器を画定する、バルブないしポンプによって提供され得る。接着剤ディスペンサ８８０は、ハンドル８１６に（直接または針８１８を介して間接的に）取り付けられてもよく、その結果、これらは一緒に回転する、またはこれらは、個々に回転し得る（例えば、回転軸受けが介在されることによって等）。
【００６０】
針８１８は、接着剤がそこから放出することを防ぐために、閉鎖遠位端８２３、または塞がれている開放端によって形成され得る。代替的に、針は開放遠位端を有することができ、流体（例えば、接着剤および麻酔薬の少なくともいずれか一方）は、そこを通って分注され得る。代替的または付加的に、麻酔薬等の別の流体を収容する、同じもしくは異なる流体ディスペンサを針に連結することができ、その結果、麻酔薬は、針の管腔を通って手術部位に供給され得る。
【００６１】
典型的な商業用の実施形態において、接着剤ディスペンサ８８０は、約１５ｍｍの長さであり、ハンドル８１６は、約１５ｍｍの長さであり、針８１８は、約６０ｍｍの長さであり、メッシュ８３０は、約３０ｍｍの長さであり、遠位アンカー８３２は、約１０ｍｍの長さである。さらに、針８１８の外周は、約２．２ｍｍであり、遠位アンカーのカラー８７６の外周は（返し８３８がそれらの半径方向の内側の格納位置にある状態で）、約６０ｍｍであり、保持具管８２０の外周は、約３．６ｍｍである。また、メッシュの幅は、約６ｍｍである。もちろん、システム８１０は、所望に応じて他の寸法で提供され得る。
【００６２】
この実施形態の様々な構造的な態様が説明され、その使用の詳細が次に説明される。針８１８を適所に挿入するために装置８１４が使用され、保持具８２０が除去されて、解放された遠位アンカー返し８３８およびメッシュ８３０がそれらの展開位置まで、横方向に飛び出す（図５７〜図６０）。次に、ディスペンサ８８０が作動されて、接着剤を、針の接着剤ポート８８３を通してメッシュ８３０上に供給し、ここでそれらは接着剤の斑点８８４を形成する（図６１〜図６２）。接着剤の斑点８８４は、それらがメッシュ８３０を組織に固着するまで、乾燥される、または他の方法で硬化される（図６３）。針８１８が、回転して遠位に前進することによって、遠位アンカー８３２の回転要素８７０を回転させて遠位に前進させ、この間、遠位アンカーの固定要素８７１の返し８３８は適所に維持されたままであり、さらにこの間、接着剤の斑点８８４はメッシュ８３０のそれらの場所を適所に固定しており、その結果、メッシュの遠位端が遠位に前進させられて、メッシュが引っ張られる（図６４〜図６５）。最終的に、針８１８は、逆回転されて遠位アンカー８３２から針を解放し、近位に引き込まれて、対象の身体から抜脱され、インプラント８１２は、スリングのような様式で適所に引っ張られて残される（図６６〜図６７）。
【００６３】
針８１８上の接着剤ポート８８３の場所は、メッシュ８３０上の所望の場所に接着剤の斑点８８４が配置されるように選択される。示されるように、接着剤の斑点８８４は、メッシュ８３０の全長に沿って配置される。所望の場合、これらはメッシュ８３０の近位端の近くに凝縮されて、メッシュの全長以上の長さに沿って張力を追加することを可能にすることができる。
【００６４】
図６８〜図８０は、本発明の第１０の例示的実施形態による外科用システム９１０、ならびにこの外科用システムを使用するための方法を示す。外科用システム９１０（図６８〜図７１）および方法（図７２〜図８０）は、本明細書において説明される他の実施形態のものと同じまたは類似であり、わずかな例外を伴う。そのようなものとして、外科用システム９１０は、外科用インプラント９１２、および外科用インプラントを、対象の皮膚９０８を通って対象の身体内に移植するための外科用装置９１４を含む。装置９１４は、ハンドル９１６、そこから延出する針９１８、および針を嵌合する保持具９２０を含む。インプラント９１４は、メッシュ９３０、遠位アンカー９３２、およびメッシュ引張アセンブリ（例えば、１つ前の実施形態にあるような、回転によって調節可能なメッシュを引っ張るアンカー等）、および近位アンカー９３４を含む。
【００６５】
この実施形態において、インプラント９１２は、追加として、遠位アンカー９３２と近位アンカー９３４との間に延在し、かつこれらに取り付けられた、コネクタシャフト９８５を含む。コネクタシャフト９８５は、そこを通って針９１８が受容され、かつ移植時に保持される、管腔９８６を含む。示される実施形態等のいくつかの実施形態において、コネクタシャフト９８５はまた、それらを通って流体が供給される、複数の側方ポート９８７も含む。例えば、ポート９８５は、針９１８が除去された後に、コネクタシャフト９８５の管腔９８６内にシリンジを挿入することによって、薬剤（例えば、麻酔等）を手術部位に供給するために使用され得る。または、ポート９８５は、メッシュを適所に固定する（または少なくとも固定に寄与する）遠位アンカーもしくは近位アンカーを形成するように、メッシュ９３０に接着剤を供給するために使用され得る。
【００６６】
コネクタシャフト９８５は、経時的に身体内に吸収される、生体吸収性の材料で作製される。また、示される実施形態等の実施形態において、特にエポキシ樹脂を使用して追加の近接した固着を提供する場合、遠位アンカー９３４もまた、経時的に身体内に吸収される、生体吸収性の材料で作製される。このようにして、コネクタシャフト９８５および遠位アンカー９３４は、外科的処置中に移植されるため、接着剤が組織に対するより強い接着を形成するまで、メッシュ９３０のために安定性および固定を提供し、その後これらは身体内に吸収されるため、それらを取り出すための別個の外科的処置を必要としない。側方ポート９８７は、コネクタシャフト９８５の構造的利益を犠牲にすることなく、身体によって吸収される材料を減らすという追加の利益をもたらす。
【００６７】
この実施形態の様々な構造的な態様が説明され、その使用の詳細が次に説明される。針９１８を適所に挿入するために装置９１４が使用され、保持具９２０が除去されて、解放された遠位アンカー９３２、近位アンカー９３４、およびメッシュ９３０が、それらの展開位置まで、横方向に飛び出す（図７２〜図７５）。接着剤による固着の斑点を提供する場合、接着剤ディスペンサが針９１８に挿入されて（まだこれがなされていない場合）、次いで作動されて、接着剤を針の接着剤ポートを通して、メッシュ上に供給し、ここで、接着剤は、それらがメッシュ８３０を組織に固着するまで、乾燥、または他の方法で硬化する（図示せず）、接着剤の斑点を形成する。次に、針９１８は回転して遠位に前進し、針９１８は、遠位アンカー９３２の回転要素を回転させて遠位に前進させ、この間、遠位アンカーの固定要素の返し９３８は適所に維持されたままであり、メッシュの遠位端が遠位に前進させられて、メッシュが引っ張られる（図７６〜図７７）。最終的に、針９１８は、逆回転されて遠位アンカー９３２から針を解放し、近位に引き込まれて、対象の身体から抜脱され、インプラント９１２は、スリングのような様式で適所に引っ張られたメッシュ９３０および遠位アンカー９３２を残して、コネクタシャフト９８５および遠位アンカー９３４が身体によって吸収されるまで適所に残される（図７８〜図７９）。
【００６８】
図８０〜図９３は、本発明の第１１の例示的実施形態による外科用システム１０１０を示す。外科用システム１０１０および方法は、本明細書において説明される他の実施形態のものと同じまたは類似であり、わずかな例外を伴う。そのようなものとして、外科用システム１０１０は、外科用インプラント１０１２、および外科用インプラントを、対象の皮膚を通って、対象の身体内に移植するための外科用装置１０１４を含む。装置１０１４は、ハンドル１０１６、そこから延出する針１０１８、および針を嵌合する保持具１０２０を含む。インプラント１０１４は、メッシュ１０３０および遠位アンカー１０３２ならびにメッシュ引張アセンブリ（例えば、２つ前の実施形態にあるような、回転によって調節可能なメッシュを引っ張るアンカー等）を含む。
【００６９】
図８０〜図８４を参照すると、この実施形態において、そこに取り付けられたハンドル１０９０、およびそこから延出する接着剤の針１０９１を有した、接着剤容器ディスペンサ１０８０が提供される。接着剤の針１０９１は、装置の針１０１８の管腔内に、同軸の形態で受容され、かつ接着剤の針１０９１は、側方のポート（図示せず）を有し、それらを通って接着剤が装置の針の管腔に入り、装置の針の接着剤ポート（図示せず）を通って出て、メッシュ１０３０上に供給される。接着剤の針１０９１の遠位端は、閉塞具の設計のものであるため、例えば、プラグ１０９２によって閉鎖される。接着剤容器ディスペンサ１０８０は、シリコンまたは他の弾性的に可撓性の材料で作製され得る。
【００７０】
加えて、外科的な移植部位に麻酔等の薬剤を供給するために、針１０８９を有するシリンジ１０８８が提供される。シリンジの針１０８９は、針１０１８の管腔内に同軸の形態で挿入され得る。この実施形態は、メッシュ１０３０が適所に接着され、装置の針１０１８が側方の接着剤ポートを含む実施形態における場合に、特に（ではあるがそれだけではなく）有用である。このようにして、針１０１８を外科的な移植部位に挿入した後、シリンジ１０８８が挿入されて麻酔が供給され、次いでシリンジ１０８８は除去されて、接着剤の針がその場所に挿入されて、メッシュを固着する接着剤が供給される。
【００７１】
図８５〜図８６を参照すると、この実施形態において、遠位アンカー１０３４の回転要素１０７１は、変更された設計を有する。具体的には、回転要素１０７１は、修正された切り込み１０５８を含み、ここで、返し１０３８は、ねじ切りされたカラー本体１０７６から延出して、展開時の返しの半径方向の外側の動きを制限する。
【００７２】
さらに図８７〜図９３を参照すると、メッシュ１０３０は、それを適所に固定するために役立つ、固着用返しを含むことができる。図８７〜図８９の実施形態において、メッシュ１０３０は、メッシュから延出する、鈎状の糸の形状を有する、返し１０９３を含む。例えば、メッシュ１０３０は、長手方向および横方向のモノフィラメント糸で作製され得るし、横方向の糸の端部は鈎１０９３を形成しうる。図９０〜図９１の実施形態において、メッシュ１０３０ａは、返しなしで提供されているが、返しの付いた縫合糸１０９４ａがメッシュを通して織られているため、メッシュが引っ張られると、縫合糸は、メッシュに対して適所に保持される。返しの付いた縫合糸１０９４ａは、一体的に形成された返し１０９３ａを含み、公知であり、市販されているタイプの、従来技術の返しの付いた縫合糸によって提供され得る。また、図９２〜図９３の実施形態において、メッシュ１０３０ｂは、従来技術の返しの付いた縫合糸において一般的なものと同じタイプの、一体化された返し１０９３ｂを備えている。
【００７３】
要約すると、女性の対象における使用において、本明細書において説明されていて添付の図面に示されている、いずれの外科用装置も、本明細書において説明されていて添付の図面に示されている外科用メッシュのうちの１つを適所に供給するとともに固定して固着するために使用することができる。装置の針先は、膣の皮膚を通って尿道周囲の領域内に挿入され、上向きに、内閉鎖筋または尿生殖隔膜に向かって進められる。いくつかの実施形態において、装置が前進すると、局所麻酔薬が針の管腔および針先を通って供給され得る。針先が所望の組織（例えば、筋肉または靱帯等）に到達すると、針先はその組織を貫通して、外科用メッシュの遠位アンカー返しが、固定のために組織内で展開される。針およびメッシュを取り囲んでいる保持具は、メッシュを尿道周囲の領域に露出ないし展開するために、分離タブを引くことによって抜脱される。手によって膣の円蓋を押し上げることによって、遠位アンカーがセットされ得る。次いで針が身体から除去される。メッシュは、施術者によって、所望に応じて配置され、かつ引っ張られてもよい（例えば、引張糸を引くことによって、またはねじ切りされた遠位アンカーを回転することによって）。任意に、メッシュを適所にセットし、１つ以上の固着点を形成するのに役立つように、針を通してエポキシ樹脂（例えば、接着剤または他の接着性物質等）を分注することができる。メッシュが近位アンカーを備える場合、近位アンカーを適所まで操作して、組織（膣の皮膚の裏側等）内に係止してもよい。近位アンカーが近位ディスクを含む場合、ディスクは、装置が身体内へ前進するときに膣の皮膚の外側に配置され、後にディスクは膣から除去される（例えば、生体吸収性の縫合糸によって等）。引張糸を用いる実施形態において、引張糸は、メッシュが移植された後、膣に残され得るため、施術者は、配置後に所望に応じて、メッシュスリングを後に引き締めることができる。
【００７４】
本発明は、本明細書において説明され、かつ示されるか、または本明細書において説明され、もしくは示される、特定の寸法、デバイス、方法、条件、または特性に限定されるものではなく、本明細書において使用される用語は、特定の実施形態を単なる例として説明する目的のためのものであることを理解されたい。したがって、それらの用語は、広範に解釈されることが意図され、特許請求される発明を不必要に限定することは意図されない。例えば、文脈が明白に別段に定めない限り、添付のクレームを含む本明細書において使用される、単数形の「一（ａ）」、「一（ａｎ）」、および「１つの（ｏｎｅ）」は複数を含み、用語「または（ｏｒ）」は、「少なくともいずれか一方（ａｎｄ／ｏｒ）」を意味し、特定の数値の言及は、少なくともその特定の値を含む。加えて、本明細書において説明されるいずれの方法も、説明されるステップの順番に限定されることは意図されず、本明細書において明示的に別段の定めがなされない限り、他の順番で実施することができる。
【００７５】
本発明は、好ましい実施形態、および例示的な実施形態を参照して説明されたが、当業者には、種々の変更形態、追加、および削除が、以下の請求項によって定義される本発明の範囲に含まれることが理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【国際調査報告】
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