(57)【要約】  本発明は、滅菌工程および／または洗浄工程を検査するための検査試料保持デバイスに関する。この保持デバイスは：洗浄剤および／または滅菌剤が本体（１０）に入るための少なくとも１つの貫通口（１６）を備える略球状の該本体（１０）と、少なくとも１つの検査試料（４０）を受けるため、および／または少なくとも１つの検査試料（４０）を本体の内部に保つための少なくとも１つのレセプタクル（３８）とを備える。【選択図】  図３
2014518742.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌工程および／または洗浄工程を検査するための検査試料保持デバイスであって、
洗浄剤および／または滅菌剤が本体（１０）に入るための少なくとも１つの貫通口（１６）を備える略球状の該本体（１０）と、
本体の内部に少なくとも１つの検査試料（４０）を受けるため、および／または保つための少なくとも１つのレセプタクル（３８）と
を備える、上記検査試料保持デバイス。
【請求項２】
本体（１０）は第１のシェル構造（１２）と第２のシェル構造（１４）とを備え、該第１のシェル構造および第２のシェル構造（１２、１４）は、第１のシェル構造と第２のシェル構造（１２、１４）を解放可能に相互連結するための相互に対応する締結手段（１８、２２）を備える、請求項１に記載の保持デバイス。
【請求項３】
第１のシェル構造（１２）の締結手段は、第２のシェル構造（１４）のねじ切りされたリム（２０）と螺合するように適合されたねじ切りされたソケット（２２）を備える、請求項２に記載の保持デバイス。
【請求項４】
第１のシェル構造および第２のシェル構造（１２、１４）は、第１のシェル構造および第２のシェル構造（１２、１４）の締結手段（１８、２２）に隣接して配置された、相互に対応する円周接触面（２０、２４）を備える、請求項２または３に記載の保持デバイス。
【請求項５】
第１のシェル構造および／または第２のシェル構造（１２、１４）は、対応する形状の検査試料（４０）を受けるように適合された、略球状、略円筒形状、または略方形形状のレセプタクル（３８）を備える、請求項２〜４のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項６】
レセプタクル（３８）は、データ・ロギング・デバイス（４０）を受けるように、および保持するように適合される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項７】
本体（１０）の内部に締結されることになり、検査試料（４０）を本体（１０）のレセプタクル（３８）内に固定するようにさらに適合された固定用円板（３０）をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項８】
固定用円板（３８）は、検査試料の計測用先端（４２）を受けるように適合された少なくとも１つの貫通口（３６）を備える、請求項７に記載の保持デバイス。
【請求項９】
固定用円板（３８）は、本体（１０）の内容積を少なくとも２つの区画（３８）に分割する、請求項７または８に記載の保持デバイス。
【請求項１０】
本体（１０）は、少なくとも２つの異なるタイプの検査試料（４０）を同時に受けるように、および同時に保つように適合される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項１１】
固定用円板（３０）は本体（１０）の内部に取り外し可能に配置され、複数の貫通口（３２）をさらに備える、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項１２】
本体（１０）は、洗浄剤および／または滅菌剤が通って流れることを可能にするように本体（１０）の外面の全体に配置された複数の貫通口（１６）を備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項１３】
本体（１０）および／またはそのシェル構造（１２、１４）の少なくとも一方は熱可塑性材料を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌工程および／または洗浄工程の分野に関し、より詳細には、特に医療環境または製薬環境におけるこのような工程の検査、監視、および特徴づけに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療環境または製薬環境では、多種多様な物品が、あらかじめ定められた滅菌条件を満たさなければならない。常に制御および監視されなければならない種々の洗浄基準および滅菌基準が存在する。このような滅菌工程および洗浄工程の監視または調査のため、内部チャンバ領域を特色とする本体を有する滅菌試料ホルダが一般的に使用される。検査試料を内部に保つこのような試料ホルダは、洗浄または滅菌すべき本当の物品と同一または類似の方法で滅菌工程または洗浄工程に入ることができる。
【０００３】
たとえば、特許文献１では、内部チャンバ領域を画成する本体の第１の端部を封鎖可能なキャップを備えるこのような滅菌試験（ｃｈａｌｌｅｎｇｅ）試料ホルダが開示されている。この試料ホルダでは、別のプラグが本体の第２の端部に位置し、このプラグは、内部チャンバ領域と連通するらせん形溝を備えた外壁を有する。前記プラグは、らせん形溝を介して周囲環境と内部チャンバが連通することを意図した単一の流路を画成するための開口部をさらに有する。この試料ホルダの本体はかなり細長く、実質的に円筒状の形状である。
【０００４】
たとえば、監視するべき滅菌工程または洗浄工程が、滅菌するべき物品の継続的な搬送を必要とする場合、検査試料ホルダの円筒形状がいくつかの欠点を伴うことがある。第一に、自動化滅菌工程では、細長いまたは円筒形状の試料ホルダが自動滅菌プラントまたは洗浄プラントで詰まったり動かなくなったりすることがある。さらに、このような細長いホルダは、その大きさのために、自動滅菌工程または洗浄工程を通過するときに損傷を受ける可能性が高い。
【０００５】
さらに、かなり大型で細長い試料ホルダは、洗浄プラントまたは滅菌プラントで滅菌するべき物品の搬送を妨げることがある。さらに、試料ホルダの本体がいくぶん閉じた構造を備えるとき、環境と試料ホルダの内容積（ｉｎｎｅｒ  ｖｏｌｕｍｅ）の間での滅菌剤または洗浄剤の交換は、かなり制限される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ２００９／０１４９２９Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、滅菌工程および／または洗浄工程を検査および／または監視するための改善された試料保持デバイスを提供することである。このデバイスは、機械的な損傷を受けにくくあるべきであり、堅牢であるべきであり、複数回使用向けに設計されるべきである。本発明のさらなる目的は、洗浄プラントおよび／または滅菌プラントの搬送工程に対して影響が少ない、さらには無視できるほどの影響しかない試料保持デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、滅菌工程および／または洗浄工程を検査および／または監視するための検査試料保持デバイスを提供する。この検査試料保持デバイスは、洗浄剤もしくは洗浄媒体および／または滅菌剤もしくは滅菌媒体が入るための少なくとも１つの貫通口を備える略球状の本体を有する。さらに、この保持デバイスは、検査試料を受けるため、および／または検査試料を本体の内部に保つための少なくとも１つのレセプタクルを備える。
【０００９】
略球状の本体を提供することによって、滅菌工程または洗浄工程における検査試料保持デバイスのスムーズで問題のない搬送を達成することができる。したがって、試料保持デバイスの外側形状が球状であることによって、このようなデバイスが滅菌工程または洗浄工程において動かなくなったり詰まったりする傾向を減少させることができる。さらに、略球状の本体を提供することによって、検査試料ホルダの全体的な大きさまたは外側の大きさを縮小する、または最大の内容積を提供することに関して最適化することができる。球状の本体は、本質的に、試料保持デバイスの小型の形状を提供し、したがって、洗浄工程または滅菌工程によって洗浄または滅菌するべき物品の形状および寸法にさらによく適応することができる。
【００１０】
略球状の本体は、円対称とすることができるが、楕円形状を備えることもできる。一般に、検査試料保持デバイスの外側形状および外側寸法は、分析されるべきそれぞれの洗浄工程または滅菌工程に従って適合および修正することができる。検査試料保持デバイスの外側形状および外側構造に関係なく、その本体は、縁を備えずに、すなわち縁なしで設計される。そうでない場合、保持構造の縁または他の突出部分は、洗浄プラントまたは滅菌プラントにおいて保持デバイスのカント（ｃａｎｔｉｎｇ）を支持することができる。
【００１１】
好ましい一実施形態によれば、本体は、第１のシェル構造と、第２のシェル構造とを備える。この２つのシェル構造は、球状の本体を形成するために、第１のシェル構造と第２のシェル構造を解放可能に相互連結するための相互に対応する締結手段を備える。好ましくは、第１のシェル構造および第２のシェル構造はそれぞれ、検査試料を内部に置くためのレセプタクルまたは収容空間（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ  ｓｐａｃｅ）を有する球状本体を提供するように相互に相互連結およびインタロックすることができる半シェルを備える。
【００１２】
さらなる実施形態によれば、第１のシェル構造の締結手段は、第２のシェル構造の方を向いた、ねじ切りされたソケットを備える。したがって、このねじ切りされたソケットは、第２のシェル構造のねじ切りされたリムと螺合するように適合される。相互に対応するねじ切りされたセクションによって相互に相互連結および締結することができる２つのシェル構造を有することによって、略球状の本体を達成することができ、本体の内容積へのアクセスは、第１のシェル構造および第２のシェル構造をそれぞれゆるめて分解するだけで提供することができる。
【００１３】
さらなる態様によれば、第１のシェル構造および第２のシェル構造は、第１のシェル構造および第２のシェル構造の締結手段に隣接して配置された、相互に対応する円周接触面を備える。この接触面はそれぞれ、一般的に、第１のシェル構造および第２のシェル構造の外面から、第１のシェル構造および第２のシェル構造の相互に対応するねじ切りされた部分の方へ径方向内側に延びる。この相互に対応する接触面は、第１のシェル構造と第２のシェル構造を互いにねじ込むときに、停止機構を提供する。
【００１４】
別の実施形態によれば、第１のシェル構造および／または第２のシェル構造は、対応する形状の検査試料を受けるように適合された、略球状、略円筒形状、または略方形形状のレセプタクルを備える。第１のシェル構造および／または第２のシェル構造によって形成される内側レセプタクルは、前記レセプタクル内に位置するべき検査試料の外側外形（ｏｕｔｅｒ  ｇｅｏｍｅｔｒｙ）と嵌合するように適合および設計される。検査試料およびレセプタクルの寸法は、検査試料をレセプタクルの内部に留めることができるように設計されてよい。したがって、レセプタクルの内部に検査試料を挿入することによって、検査試料は、それに位置的に固定することができる。
【００１５】
さらなる態様によれば、レセプタクルは特に、データ・ロギング・デバイスを受けるように、およびデータ・ロギング・デバイスを保持するように適合される。検査試料保持デバイスは、少なくとも１つのデータ・ロギング・デバイスをさらに装備することができる。データ・ロギング・デバイスによって支援される調査では、滅菌工程または洗浄工程の処理パラメータは、滅菌工程および／または洗浄工程中に、あらかじめ定められたタイム・スケジュールに従って計測および記憶することができる。データ・ロギング・デバイスは、一般的には、少なくとも、検査試料保持デバイスおよびデータ・ロギング・デバイスが曝露される滅菌工程または洗浄工程中の温度、圧力、および／または湿度を監視するように適合される。
【００１６】
さらに、別の好ましい実施形態によれば、保持デバイスは、本体の内部で締結されるべきである固定用円板を備える。この固定用円板は、検査試料を本体のレセプタクル内に固定するようにさらに適合される。一般的には、固定用円板は、第１のシェル構造と第２のシェル構造の中間部に解放可能に配設することができる。固定用円板は、第２のシェル構造の内側ねじ山の内径に実質的に合致する外径を備えることができる。このようにして、固定用円板は、第１のシェル構造および第２のシェル構造を互いにねじ込むと直ちに、および／または第１のシェル構造と第２のシェル構造の相互に対応する接触面が相互に当接するとき、第１のシェル構造および第２のシェル構造によって形成されるレセプタクルの内部で位置的に固定することができる。
【００１７】
固定用円板の大きさおよび外形は、レセプタクルの大きさに、ならびに／または本体の内部に置くべき検査試料の大きさおよび外形形状に個々に適合することができる。
【００１８】
別の態様では、固定用円板は、本体の内容積を少なくとも２つの区画に分割する。したがって、固定用円板の円周および直径は、レセプタクルの内径と、または本体の自由内容積と合致することができる。本体の内容積を少なくとも２つの区画に分割することによって、本体は、少なくとも２つの異なるタイプの検査試料を同時に受けること、および少なくとも２つの異なるタイプの検査試料を同時に保つことが可能である。
【００１９】
たとえば、一方の区画では、データ・ロギング・デバイスを第１の検査試料として配置および固定することができるが、他方の区画は、生物指標またはたとえば菌体内毒素を含む類似の指標試料などのような異なるタイプの検査試料を自由に受け、これらの検査試料は、滅菌工程および／または洗浄工程を通った後、滅菌工程または洗浄工程があらかじめ定められた滅菌要件または洗浄要件を満たすかどうかを判定するために、さらに調べることができる。
【００２０】
さらに、第２の区画は、滅菌および／または洗浄するべき本来の物品を受ける働きをすることもできる。たとえば、球状の本体の区画またはレセプタクルは、カープル（ｃａｒｐｕｌｅ）、アンプル、注入瓶、または充填済みシリンジなどのような液体薬剤用容器の製造に適用可能な、クロージャ・キャップ、ピストン、または類似の部材品のような、多数の物品を受けるように、およびこれらの物品を保持するように適合させることができる。
【００２１】
さらなる実施形態によれば、固定用円板は、検査試料の計測用先端を受けるように適合された少なくとも１つの貫通口を備える。具体的には、検査試料が、計測用先端を特色とするデータ・ロギング・デバイスとして設計されるとき、このデータ・ロギング・デバイスは、固定用円板の貫通口に貫入することができ、球状の本体のレセプタクル内部の所定の位置にデータ・ロギング・デバイスを保つために、固定用円板を備えたソケット部分に当接することができる。検査試料の計測用先端を受けるための貫通口は、一般的には、中央区域に、または固定用円板の中心にある。
【００２２】
さらなる実施形態によれば、固定用円板は本体の内部に解放可能に配置され、複数の貫通口をさらに備える。したがって、固定用円板は、洗浄剤および／または滅菌剤が固定用円板を通過することを可能にし、そのため、固定用円板によって分離される区画間での洗浄媒体または滅菌媒体の交換を支援する。
【００２３】
さらに、別の好ましい実施形態によれば、本体自体ならびにその第１のシェル構造および第２のシェル構造も、洗浄剤および／または滅菌剤が通って流れることを可能にするために本体の外面の全体に配置された複数の貫通口を備える。球状の本体は、洗浄媒体および／または滅菌媒体に対する減少したレベルまたは一般に低レベルの流れ抵抗を提供するように、穴のあいた構造を備える。気体型および／または液体型の前記媒体は、球状の本体およびその中にある少なくとも１つの検査試料を自由に通過することができる。
【００２４】
本体の外面の全体に配置された貫通口は、円対称の形状を備えることができる。貫通口は、球状の本体の中心の方へ半径方向に延びる穴を特色とすることができる。さらに、貫通口または穴は、保持デバイスの本体の外面の全体に規則的に配置することができる。
【００２５】
別の態様によれば、本体ならびに／またはその第１のシェル構造と第２のシェル構造の少なくとも一方は熱可塑性材料を含む。本体および／またはそのシェル構造の少なくとも一方は、射出成形によって製造することができる。このようにして、第１のシェル構造および／または第２のシェル構造の穴のあいた構造および相互に対応する締結手段は、単一の製造工程で製造することができる。有利には、特に複数の貫通口を本体に導入することによって、検査試料保持デバイスの一般的な重量および質量を減少させることができる。
【００２６】
また、多数の穴および貫通口を本体に導入することによって、球状の構造は、機械的損傷を受けにくくなる。したがって、本体内の貫通口は、機械的衝撃を吸収する機能を提供することができ、機械的衝突にさらされたときの本体内での亀裂の成長を防止することができる。本体および／またはそのシェル構造の少なくとも一方に使用される熱可塑性材料は耐熱性であるべきである。さらに、この熱可塑性材料は、それぞれの洗浄工程および／または滅菌工程において使用される洗浄剤もしくは洗浄媒体および／または滅菌剤もしくは滅菌媒体に対して不活性であるべきである。
【００２７】
たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのような熱可塑性材料は、医療環境または製薬環境において一般的に実行される洗浄工程および滅菌工程に対して十分な温度および化学安定性を提供する。
【００２８】
本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明に種々の修正および変更を加えることができることは、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用されるいかなる参照符号も本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００２９】
以下では、本発明の好ましい一実施形態について、図面を参照することによって詳細に説明する：
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】閉じた構成の検査試料保持デバイスを斜視図で概略的に示す図である。
【図２】解放されて分離された構成の図１による保持デバイスの第１のシェル構造および第２のシェル構造を遠近法によって（ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ）示す図である。
【図３】その中に位置および固定するべきデータ・ロギング・デバイスを備えた、図１および２による保持デバイスの分解組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１において閉じた構成またはインタロックされた構成で、ならびに図２によれば解放および分解された構成で示される検査試料保持デバイスは、略球状の本体１０を備え、本体１０は、２つの相互に対応するシェル構造１２、１４を互いにねじ込むことによって形成される。両方のシェル構造１２、１４は半シェル外形を備え、螺合によって相互に連結およびインタロックされることができる。
【００３２】
このため、シェル構造１４は、略平面形状の円周接触面２０に隣接する内側ねじ山１８を備える。これに対応して、他のシェル構造１２は、外側ねじを有するソケット２２を備える。ねじ切りされたソケット２２は、シェル構造１２の接触面２４の平面と垂直方向に突き出す。２つのシェル構造１２、１４を互いにねじ込むと、ねじ切りされたソケットは、シェル構造１２、１４の接触面２４、２０が相互に当接するまで、内側ねじ山１８と螺合する。その場合、２つの半シェル構造１２、１４は互いに補完し、図１に示されるように、球状の本体１０を形成する。
【００３３】
本体１０およびそのシェル構造１２、１４は、洗浄剤または滅菌剤が本体１０の内容積３８に入ることを可能にする複数の貫通口を備える。貫通口１６の大きさはほぼ、隣接して存在する貫通口１６間の距離の範囲に含まれる。このようにして、本体１０および／またはそのシェル構造１２、１４はかなり穴があいており、一種の格子構造を特色とする。
【００３４】
たとえば図２および３に示されるように、シェル１４は、検査試料４０の円筒形状のボディ４６を受けるように適合されたやや円筒形状のレセプタクル３８を備える。図示の実施形態では、検査試料４０は、ボディ４６と階段状の（ｓｔｅｐｐｅｄ  ｄｏｗｎ）ソケット部分４４とを有するデータ・ロギング・デバイスを備え、ボディ４６とソケット部分４４は両方とも実質的に円筒状の外形である。ソケット部分４４の中央から、計測用先端４２が延びる。
【００３５】
組み立て中、データ・ロギング・デバイス４０は、その円筒状ボディ４６がシェル構造１４の対応する形状のレセプタクル３８の中にあるように位置する。次に、データ・ロギング・デバイス４０の上に、中央貫通口３６を有する固定用円板３０を置く。固定用円板３０は、その中央貫通口３６の周りに離隔用ソケット（ｄｉｓｔａｎｃｅ  ｓｏｃｋｅｔ）３４を備え、中央貫通口３６は、データ・ロギング・デバイス４０の計測用先端４２によって貫入される。固定用円板３０の位置決めの後、第１のシェル構造および第２のシェル構造１２、１４の最終的な組み立ての前に、生物指標のようないくつかの追加の検査物品または試料をシェル構造１２の内部に置くことができる。
【００３６】
略均一かつ平坦な形状の固定用円板３０は、最終アセンブリ構成に到達すると、階段状のソケット部分４４の下側に当接する。固定用円板３０の円周および直径は、固定用円板３０がシェル構造１４の内側ねじ山１８に嵌合するように選定される。固定用円板３０の直径は、シェル構造１２のねじ切りされたソケット２２の外径とほとんど同じ大きさとすることができる。このようにして、２つの半シェル１２、１４を互いにねじ込むとき、固定用円板３０は、球状の本体１０の内部で不動にされ、固定されることができる。
【００３７】
シェル構造１２、１４に対して固定用円板３０を不動にすることによって、および固定用円板３０とシェル構造１４のレセプタクル３８の底部の間にデータ・ロギング・デバイス４０を置くまたは押し込むことによって、データ・ロギング・デバイス４０は、球状の本体１０に対して不動にされ、固着されることができる。固定用円板３０は、本体１０の中間部または中央部に固定されるように適合されるので、固定用円板３０は、本体１０の内容積を２つの区画に分割する。
【００３８】
図３の略図では、データ・ロギング・デバイス４０が一方の区画を占有するが、固定用円板３０の反対側にある他方の区画は、本明細書では明示的に示されない、生物指標などのような他のタイプの検査試料を自由に受ける。固定用円板３０の中央貫通口３６を通って、計測用先端４２は、データ・ロギング・デバイス４０のボディ４６によって占有される区画に隣接する区画へと延びることができる。しかし、球状の本体１０およびそのシェル構造１２、１４の大きさは、計測用先端の遠位端が検査試料保持デバイスの球面から径方向外側に突き出さないように設計される。
【００３９】
実際には、計測用先端４２は、２つのシェル構造１２、１４によって画成される内容積３８の中に完全に配置される。シェル構造１２、１４は複数の貫通口１６を備えるので、それぞれの滅菌工程または洗浄工程においてたとえば滅菌剤または洗浄剤によって計測用先端４２を洗うことすら可能である。
【００４０】
また、固定用円板３０は、滅菌剤または洗浄剤が通って貫入することを可能にする多数の貫通口３２を備える。このようにして、検査試料保持デバイスは、洗浄工程または滅菌工程に対する試料保持デバイスの影響をできる限り小さく保つことを可能にする、かなり低い流れ抵抗を特色とする。さらに、球状の本体１０のかなり穴のあいた構造は、保持デバイスの全重量を減少させるのに、ならびにその機械的衝撃を吸収する性質を向上させるのに有益である。
【符号の説明】
【００４１】
１０  球状の本体
１２  シェル構造
１４  シェル構造
１６  貫通口
１８  内側ねじ山
２０  接触面
２２  ねじ切りされたソケット
２４  接触面
３０  固定用円板
３２  貫通口
３４  ソケット
３６  貫通口
３８  レセプタクル
４０  データ・ロギング・デバイス
４２  計測用先端
４４  ソケット
４６  ボディ
【図１】
2014518742.tif 000003
【図２】
2014518742.tif 000004
【図３】
2014518742.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成25年3月28日(2013.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄剤および／または滅菌剤が本体（１０）に入るための少なくとも１つの貫通口（１６）を備える略球状の該本体（１０）と、
本体の内部に少なくとも１つの検査試料（４０）を受けるため、および／または保つための少なくとも１つのレセプタクル（３８）と
を備える、滅菌工程および／または洗浄工程を検査するための検査試料保持デバイスであって、
本体（１０）の内部に締結されることになり、検査試料（４０）を本体（１０）のレセプタクル（３８）内に固定するようにさらに適合され、検査試料（４０）の計測用先端（４２）を受けるように適合された少なくとも１つの貫通口（３６）を備える固定用円板（３０）
を特徴とする、上記検査試料保持デバイス。
【請求項２】
本体（１０）は第１のシェル構造（１２）と第２のシェル構造（１４）とを備え、該第１のシェル構造および第２のシェル構造（１２、１４）は、第１のシェル構造と第２のシェル構造（１２、１４）を解放可能に相互連結するための相互に対応する締結手段（１８、２２）を備える、請求項１に記載の保持デバイス。
【請求項３】
第１のシェル構造（１２）の締結手段は、第２のシェル構造（１４）のねじ切りされたリム（２０）と螺合するように適合されたねじ切りされたソケット（２２）を備える、請求項２に記載の保持デバイス。
【請求項４】
第１のシェル構造および第２のシェル構造（１２、１４）は、第１のシェル構造および第２のシェル構造（１２、１４）の締結手段（１８、２２）に隣接して配置された、相互に対応する円周接触面（２０、２４）を備える、請求項２または３に記載の保持デバイス。
【請求項５】
第１のシェル構造および／または第２のシェル構造（１２、１４）は、対応する形状の検査試料（４０）を受けるように適合された、略球状、略円筒形状、または略方形形状のレセプタクル（３８）を備える、請求項２〜４のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項６】
レセプタクル（３８）は、データ・ロギング・デバイス（４０）を受けるように、および保持するように適合される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項７】
固定用円板（３８）は、本体（１０）の内容積を少なくとも２つの区画（３８）に分割する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項８】
本体（１０）は、少なくとも２つの異なるタイプの検査試料（４０）を同時に受けるように、および同時に保つように適合される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項９】
固定用円板（３０）は本体（１０）の内部に取り外し可能に配置され、複数の貫通口（３２）をさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項１０】
本体（１０）は、洗浄剤および／または滅菌剤が通って流れることを可能にするように本体（１０）の外面の全体に配置された複数の貫通口（１６）を備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【請求項１１】
本体（１０）および／またはそのシェル構造（１２、１４）の少なくとも一方は熱可塑性材料を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の保持デバイス。
【国際調査報告】
2014518742.tif 000006
2014518742.tif 000007
2014518742.tif 000008