(57)【要約】  針機構と操作機構とを備える、組織標本の採取のための手持ち型装置であって、針機構は切断針と標本採取針とを備え、針機構は組織内に挿入するための第１の端部を有し、切断針は組織から組織標本を切断するための切れ刃を備え、標本採取針は組織を受け入れるための側方開口を備え、操作機構は標本採取針と流体連通している真空チャンバを備え、真空チャンバは第１の部材と第２の部材とを備え、第１および第２の部材は、互いに対して相対的に移動するように適合させられており、第１の部材は切断針に機械的に連結されており、手持ち型装置は、真空チャンバの体積を増大させ、標本採取針内の圧力を低下させるための第１の部材と第２の部材との間の動きが、標本採取針の側方開口を露出させるための切断針と標本採取針との間の動きを生じさせるように構成されている。
2014534879.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針機構（２５）と操作機構（２）とを備える、組織標本（２７）の採取のための手持ち型装置（１）において、
針機構（２５）は、切断針（４）と、標本採取針（３）とを備え、
針機構（２５）は、組織（３０）内に挿入するための第１の端部（２８）を有し、
切断針（４）は、組織（３０）から組織標本（２７）を切断するための切れ刃（２３）を備え、
標本採取針（３）は、組織（３０）を受け入れるための側方開口（５）を備え、
操作機構（２）は、標本採取針（３）と流体連通している真空チャンバ（２４）を備え、
真空チャンバ（２４）は、第１の部材と第２の部材とを備え、
第１および第２の部材は、互いに対して相対的に移動するように適合させられており、
第１の部材は切断針（４）に機械的に連結されており、および、
手持ち型装置（１）は、
真空チャンバ（２４）の体積を増大させ、これによって標本採取針内の圧力を低下させるための、第１の部材と第２の部材との間の動きが、
標本採取針（３）の側方開口（５）を露出させるための、切断針（４）と標本採取針（３）との間の動きを生じさせるように構成されている、
ことを特徴とする手持ち型装置（１）。
【請求項２】
第１の部材はピストン（９）であり、第２の部材はシリンダ（８）であることを特徴とする請求項１に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項３】
第１の部材はシリンダ（８）であり、第２の部材はピストン（９）であることを特徴とする請求項１に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項４】
真空チャンバ（２４）の体積を増大させるための第１の部材と第２の部材の間の移動は、針機構（２５）の縦軸線（２９）に沿った方向であることを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項５】
第１の部材は切断針（４）に固定されていることを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項６】
真空チャンバ（２４）は針機構（２５）の少なくとも一部分を包囲することを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項７】
真空チャンバ（２４）は針機構（２５）の縦軸線（２９）を中心として調心されていることを特徴とする請求項６に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項８】
切断針（４）は、内側の針である標本採取針（３）を包囲する外側の針であることを特徴とする請求項１〜７の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項９】
第１および第２の部材（８、９）の相対的な移動は第２の駆動機構によって駆動されることを特徴とする請求項１〜８の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１０】
第２の駆動機構は第２のばね（７）を備えることを特徴とする請求項９に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１１】
切断針（４）は傾斜した端部（１０）を有することを特徴とする請求項１〜１０の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１２】
真空チャンバ（２４）は、側方開口（５）が露出させられる前に真空を生じさせるように適合させられていることを特徴とする請求項１〜１１の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１３】
第２の部材は、針機構（２５）の第１の端部（２８）に向かって針機構（２５）の縦軸線（２９）に沿った移動を行い、これによって、真空チャンバ（２４）の体積を増大させて、側方開口（５）が露出させられる前に真空を生じさせるように適合させられていることを特徴とする請求項１２に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１４】
手持ち型装置（１）は、針機構（２５）の第１の端部に向かう針機構（２５）の縦軸線（２９）に沿った第２の部材の移動を駆動するための第１の駆動機構を備えることを特徴とする請求項１〜１３の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１５】
第１の駆動機構は第１のばね（６）を備えることを特徴とする請求項１４に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１６】
第１および第２の部材は、互いに対して実質的に不動状態であると同時に、針機構（２５）の第１の端部（２８）に向かう方向に、針機構（２５）の縦軸線（２８）に沿った方向に一緒に移動するように適合させられており、
第１の部材に連結されている切断針（４）と、標本採取針（３）は、第１から第２の相対的な位置に針機構（２５）の縦軸線（２９）に沿って互いに対して相対的に移動するように適合させられており、
側方開口（５）の少なくとも一部分は、第１の相対的位置において露出させられており、
標本採取針（３）の側方開口（５）は、第２の相対的位置において実質的に覆われており、
これによって、前記組織標本（２７）を前記組織（３０）から切断することを特徴とする請求項１〜１５の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１７】
第１の相対的な位置から第２の相対的な位置への移動が、針機構（２５）の縦軸線（２９）を中心とした標本採取針（３）に対する切断針（４）の相対的な振動回転を含み、
振動回転は、少なくとも第１の相対的回転と第２の相対的回転とを含み、第１および第２の相対的回転は互いに異なる振動速度を有することを特徴とする請求項１〜１６の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１８】
第１の相対的位置から第２の相対的位置への移動が、針機構（２５）の縦軸線（２９）を中心とした標本採取針（３）に対する相対的な切断針（４）の振動回転を含み、
振動回転は、少なくとも第１の相対的回転と第２の相対的回転とを含み、第１および第２の相対的回転は互いに反対の回転方向を有することを特徴とする請求項１〜１７の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項１９】
手持ち型装置（１）は、切断針（４）が第２の相対的位置に到達し終わった時に真空状態を解除し、これによって標本採取針（３）の側方開口（５）を実質的に覆うための、真空解除機構を備えることを特徴とする請求項１〜１８の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項２０】
真空除去機構は弁を備えることを特徴とする請求項１９に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項２１】
操作機構（２）は、第１および第２の駆動機構を装填するための装填機構を備えることを特徴とする請求項１〜２０の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項２２】
前記装填機構はリング（１８）と糸であることを特徴とする請求項２１に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項２３】
前記標本採取針（３）は、採取された組織標本（２７）を取り外すために、前記手持ち型装置（１）の他の部分から取り外されることがあることを特徴とする請求項１〜２２の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項２４】
組織標本（２７）の採取のための手持ち型装置（１）であって、この手持ち型装置は、針機構（２５）と操作機構（２）とを備え、
針機構（２５）は切断針（４）と標本採取針（３）とを備え、
針機構（２５）は、組織（３０）内に挿入するための第１の端部（２８）を有し、
切断針（４）は、組織（３０）から組織標本（２７）を切断するための切れ刃（２３）を備え、
標本採取針（３）は、組織（３０）を受け入れるための側方開口（５）を備え、
切断針（４）と標本採取針（３）は、第１の相対的位置から第２の相対的位置に針機構（２５）の縦軸線（２９）に沿った方向に互いに対して相対的に移動するように適合させられており、
側方開口（５）の少なくとも一部分が、第１の相対的位置において露出されており、
標本採取針（３）の側方開口（５）は、第２の相対的位置において実質的に覆われており、
第１の相対的位置から第２の相対的位置への移動は、針機構（２５）の縦軸線（２９）を中心とした標本採取針（３）に対する相対的な切断針（４）の振動回転を含み、
振動回転は、第１の相対的回転と第２の相対的回転とを含み、記第１および第２の相対的回転は互いに異なる振動速度を有することを特徴とする手持ち型装置（１）。
【請求項２５】
第１および第２の相対的回転は互いに反対の回転方向を有することを特徴とする請求項２４に記載の手持ち型装置（１）。
【請求項２６】
請求項２４又は２５と請求項１〜２３の何れか一項に記載の手持ち型装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織から組織標本を採取するための手持ち型の装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な装置を使用して組織から組織標本を採取することが知られている。こうした装置は特許文献１に説明されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願第２００７／１０６１７６Ａ１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、この既知の装置に関連した幾つかの問題が存在するだろう。したがって、組織標本の採取のための簡単で効率的な手持ち型装置を提供することが、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、針機構と操作機構とを備える、組織標本の採取のための手持ち型の装置であって、
前記針機構は切断針と標本採取針とを備え、
前記針機構は、組織内に挿入するための第１の端部を有し、
前記切断針は、前記組織から前記組織標本を切断するための切れ刃を備え、
前記標本採取針は、前記組織を受け入れるための側方開口を備え、
前記操作機構は、前記標本採取針と流体連通している真空チャンバを備え、
前記真空チャンバは、第１の部材と第２の部材とを備え、
前記第１および第２の部材は、互いに対して相対的に移動するようになっており、
前記第１の部材は前記切断針に機械的に連結されており、および、
前記手持ち型装置は、
前記真空チャンバの体積を増大させて前記標本採取針内の圧力を低下させるための、前記第１の部材と前記第２の部材との間の移動が、
前記標本採取針の前記側方開口を露出させるための前記切断針と前記標本採取針との間の移動を生じさせるように構成されている、組織標本の採取のための手持ち型の装置に関する。
【０００６】
本発明の利点は、前記第１の部材と、これに連結されている前記切断針とによって、前記手持ち型装置を作動させるためには最小限の駆動力機構だけしか必要でないということだろう。すなわち、第１の部材と切断針とを一緒に動かすために、１つの駆動機構だけしか必要とされない。
【０００７】
さらに、本発明の重要な利点が、前記標本採取針の端部から前記縦軸線に沿って前記切断針を移動して標本採取針の側方開口を露出させることによって、切断針に連結されている第１の部材のせいで真空チャンバが拡張するということだろう。したがって、および、真空チャンバが標本採取針と流体連通しているので、低下した圧力を有する拡張する真空チャンバは、標本採取針の側方開口の付近の組織を組織標本チャンバの中に吸引することを容易にする。これによって、この手持ち型装置と組織とが、切断針が組織から組織標本を切断する準備ができた状態にあり、これは、前記切断針が前記側方開口の上に戻ることによって行われるだろう。
【０００８】
本発明の別の利点は、標本採取針と流体連通している真空チャンバ内の圧力を低下させると同時に標本採取針の側方開口を露出させることによって、真空補助下（ｖａｃｕｕｍ  ａｓｓｉｓｔｅｄ）手持ち型装置が実現され、すなわち、組織標本を与えるために後で切り離される標本採取針の中に組織を吸引するために真空を使用する手持ち型装置が実現されるということだろう。
【０００９】
したがって、組織標本を採取するための、すなわち、生検を行うための、単純であると同時に効率的な手持ち型装置が実現される。
【００１０】
これに関しては、側方開口が、内側の標本採取針の組織受け入れチャンバの中に前記側方開口の中を通って周囲組織の一部分が移動することを可能にする、内側の標本採取針の側部における開口であるということを理解されたい。組織受け入れチャンバの中への組織のこの移動が、前記針機構と流体連通している、および、さらに明確に述べると、標本採取針の組織標本チャンバと流体連通している真空チャンバ内の真空によって、少なくとも部分的に容易化される。したがって、組織標本の採取のための真空補助下プロセスが、前記手持ち型装置によって実現される。
【００１１】
切断針の切れ刃は、組織を切断するために、すなわち、組織を切り離すことによって周囲組織の他の部分から組織標本チャンバ内の組織を分離して組織標本を得るために、適合化させられているということを、前記内容に関連付けて理解されたい。
【００１２】
これに関連して、前記標本採取針は、操作機構から組織標本チャンバおよび側方開口への真空を容易化するように中空である。さらに、切断針と標本採取針の両方が、互いに一致する開口を有し、これによって、真空チャンバから組織標本チャンバおよび側方開口への真空の移送を容易化する。
【００１３】
操作機構が、典型的には、真空チャンバと、切断針の移動を操作するためのかつ真空チャンバを操作するための機構とを備える、ハンドルであることがあるということを理解されたい。しかし、当然であるが、この操作機構は、切断針と真空チャンバとの操作を可能にする他の様々な形で設計されても良い。
【００１４】
本発明の一実施態様では、切断針は、切断針および／または内側の標本採取針の長さの少なくとも一部分に沿って標本採取針を包囲する外側の針である。
【００１５】
本発明の一実施態様では、前記第１の部材は、前記針機構の前記第１の端部から針機構の縦軸線に沿って前記切断針を移動させる時に前記真空チャンバの体積を増大させて前記側方開口を露出させるように、前記切断針に連結されている。
【００１６】
一実施態様では、前記第１および第２の部材は、前記針機構の前記第１の端部から離れる方向に前記標本採取針に対して前記切断針を相対的に移動させることによって前記真空チャンバの体積を増大させ、これによって前記標本採取針の側方開口を露出させるように、互いに対して相対的に移動するように適合させられている。
【００１７】
一実施態様では、前記手持ち型装置は、前記第１の部材が前記切断針に機械的に連結されているので、前記標本採取針の前記側方開口を露出させるための前記切断針と前記標本採取針との間の移動が、前記真空チャンバの体積を増大させて前記標本採取針内の圧力を低下させるための前記第１の部材と前記第２の部材との間の移動に連関させられるように構成されている。
【００１８】
本発明の一実施態様では、前記第１の部材はピストンであり、および、前記第２の部材はシリンダである。
【００１９】
前記実施態様では、ピストンは切断針に機械的に連結されており、および、これら２つの動きを１つに結びつける。このピストンと切断針とが、針機構の縦軸線に沿って一緒に移動するように、しかし、互いにこの縦軸線を中心として相対的に自由に回転できるように、連結されていることが好ましい。
【００２０】
本発明の一実施態様では、前記第１の部材はシリンダであり、および、第２の部材はピストンである。
【００２１】
前記実施態様では、シリンダは切断針に機械的に連結されており、これによってシリンダと切断針の動きを１つに結びつける。このシリンダと切断針とが、これらが針機構の縦軸線に沿った方向に一緒に移動するように、しかし、互いにこの縦軸線を中心として相対的に自由に回転できるように、連結されていることが好ましい。
【００２２】
本発明の一実施態様では、前記真空チャンバの体積を増大させるための前記第１の部材と前記第２の部材との間の動きが、針機構の縦軸線に沿った方向である。
【００２３】
本発明の一実施態様では、前記第１の部材は前記切断針に固定されている。
【００２４】
前記実施態様では、第１の部材は切断針に固定されており、すなわち、機械的に固定されている。幾つかの実施態様では、この固定は、針機構の縦軸線に平行な方向であり、すなわち、第１の部材と切断針はこの方向に一緒に移動するが、これら２つは互いに無関係に縦軸線を中心として回転するだろう。しかし、他の実施態様では、これら２つは、移動方向および回転方向に関して互いに完全に固定されているだろう。
【００２５】
本発明の一実施態様では、真空チャンバは前記針機構の少なくとも一部分を包囲する。
【００２６】
これによって、真空チャンバから標本採取針への流体連通が、単純かつ効率的な仕方で、例えば、切断針内および標本採取針内の貫通穴および／またはスリットによって、容易化されるだろう。
【００２７】
本発明の一実施態様では、真空チャンバは針機構の縦軸線を中心として調心されている。
【００２８】
本発明の一実施態様では、切断針は、内側の針である標本採取針を包囲する外側の針である。
【００２９】
前記実施態様に関連して、「前記標本採取針を包囲する前記切断針」によって、切断針と標本採取針との相対的な位置に応じて切断針が標本採取針またはその一部分を包囲することがあるということが含意されているということを理解されたい。一実施態様では、外側の切断針がカニューレと呼称されることがあり、一方、内側の標本採取針が、例えばトロカール針またはトロカール状針と呼称されることがあるということに留意されたい。
【００３０】
本発明の一実施態様では、前記第１および第２の部材の相対的な動きが、第２の駆動機構によって駆動される。
【００３１】
本発明の一実施態様では、前記第２の駆動機構は第２のばねを備える。
【００３２】
前記実施態様に関連して、第２のばねは、第１の部材の一部分と第２の部材の一部分とから延びるだろう。これによって、第２のばねは、この２つの部材の間の相対的な動きを容易化する。例えば第１の部材がピストンでありかつ第２の部材がシリンダである実施態様では、第２のばねは、針機構の第１の端部とは反対向きであるピストンの端部の付近において、ピストンに嵌合されており、一方、第２のばねの第２の端部は、針機構の第１の端部に向かって面しているシリンダの端部に嵌合されているだろう。この場合に、このばねが、圧縮ばねであることが好ましく、すなわち、このばねは、ピストンが完全にシリンダ内に挿入される時に圧縮され、および、ピストンがシリンダの外に可能な限り動かされる時に、より少なく圧縮される。したがって、第２の駆動機構が、圧縮または伸展させられることが可能なばねであることが好ましく、すなわち、位置エネルギー（ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  ｅｎｅｒｇｙ）がこのばね内に蓄積され、および、この位置エネルギーは、例えば、このばねの付勢力（ｂｉａｓｉｎｇ  ｆｏｒｃｅ）によって影響される１つまたは複数の部分を解放して、このばねによって駆動される動きを開始させることによって、解放時に機械的エネルギーに変換されることが可能である。
【００３３】
本発明の一実施態様では、前記切断針は傾斜した端部を有する。
【００３４】
前記実施態様の利点が、切断針が、例えば切断中に振動回転（ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒｙ  ｒｏｔａｔｉｏｎ）を行う時に、向上した切断特性を有するだろうということである。
【００３５】
本発明の一実施態様では、前記真空チャンバは、側方開口が露出させられる前に真空を生じさせるように適合させられている。
【００３６】
前記実施態様の利点が、側方開口がわずかに部分的に露出させられ始める時点において、真空チャンバ内に真空がすでに存在しており、この結果として、組織が組織標本チャンバ内に即座に吸引されるということである。
【００３７】
本発明の一実施態様では、前記第２の部材は、針機構の第１の端部に向かって針機構の縦軸線に沿った移動を行い、これによって真空チャンバの体積を増大させて、側方開口が露出させられる前に真空を生じさせるように適合させられている。
【００３８】
前記説明に関連して、第１および第２の部材が共にピストンおよびシリンダを構成するように、第２の部材が、第１の部材の種類に応じてピストンまたはシリンダであってよいということを理解されたい。
【００３９】
本発明の一実施態様では、前記手持ち型装置は、針機構の第１の端部に向かう針機構の縦軸線に沿った前記第２の部材の移動を駆動するための第１の駆動機構を備える。
【００４０】
本発明の一実施態様では、前記第１の駆動機構は第１のばねを備える。
【００４１】
前記実施態様に関して、特定の実施態様では、第１のばねが、第２の部材と操作機構のケーシングとに連結されていることが好ましいだろう。これによって、第１のばねは、前記第１の部材を動かすことなしに、少なくとも幾らかの距離にわたって針機構の第１の端部に向けて第２の部材を移動させるだろう。さらに、針機構の第１の端部に向けて前記第２の部材を移動させることが、例えば、この２つの部材の間の連結によって、第１の部材が移動することを生じさせて、これら２つの部材が移動して互いに接触しなくなることを防止する時に、第１のばねは、操作機構の他の部分に対してこれら２つの部材が一緒に相対的に移動することを容易化するだろう。したがって、第１の駆動機構が、圧縮または伸展させられることが可能なばねであることが好ましく、すなわち、位置エネルギーがばね内に蓄積され、および、この位置エネルギーは、例えばこのばねの付勢力によって影響される１つまたは複数の部分を解放するためのピンの動きによって、ばねが解放される時に、機械エネルギーに変換され、これによって、このばねによって駆動される移動を開始させることが可能である。
【００４２】
本発明の一実施態様では、前記第１および第２の部材は、互いに対して相対的に実質的に不動状態であると同時に、針機構の第１の端部に向かう方向において、針機構の縦軸線に沿った方向に一緒に移動するように適合させられており、
前記第１の部材に連結されている前記切断針と前記標本採取針は、第１から第２の相対的な位置に前記針機構の縦軸線に沿って互いに対して相対的に移動するように適合させられており、
前記側方開口の少なくとも一部分は、前記第１の相対的位置において露出させられており、
前記標本採取針の前記側方開口は、前記第２の相対的位置において実質的に覆われており、
これによって、前記組織標本を前記組織から切断する。
【００４３】
前記実施態様の利点が、前記第１および第２の部材を一緒に移動させることによって、真空チャンバの体積が実質的に一定不変であると同時に、切断針が標本採取針の上を移動して、組織標本を与えるために組織の他の部分から組織標本チャンバの中に側方開口の中を通って延びる組織を切断することによって切断作用を行うということである。これによって、真空チャンバによって容易化される、周囲組織の一部分を標本採取チャンバの中に吸引する内側の標本採取針内の吸引が、切断プロセス全体にわたって実質的に一定不変である。
【００４４】
本発明の一実施態様では、前記第１の相対的な位置から前記第２の相対的な位置への移動が、針機構の縦軸線を中心とした前記標本採取針に対する前記切断針の相対的な振動回転を含み、および、前記振動回転は少なくとも第１の相対的回転と第２の相対的回転とを含み、および、第１および第２の相対的回転は互いに異なる振動速度（ｏｓｃｉｌｌａｔｒｏｙ  ｖｅｌｏｃｉｔｙ）を有する。
【００４５】
前記実施態様に関連して、前記振動回転は、互いに異なる振動速度の回転であり、例えば、前記第１および第２の相対的位置の間で、切断針の同一の回転速度の場合に、互いに異なる振動速度である。様々な例では、２つの異なる振動速度が、互いに反対の回転方向であるか、または、そうではなく、および、例えば、例示的な一実施態様では、２つの回転速度が同一の回転方向にあるが様々な回転速度数値であり、一方、別の例示的な実施態様では、回転速度の一方がゼロであることがあり、すなわち、切断針は、前記第１および第２の相対的位置の間の行程の一部分だけにおいて回転する。
【００４６】
本発明の一実施態様では、前記第１の相対的位置から前記第２の相対的位置への前記移動が、針機構の縦軸線を中心とした前記標本採取針に対する相対的な前記切断針の振動回転を含み、および、前記振動回転は少なくとも第１の相対的回転と第２の相対的回転とを含み、および、第１および第２の相対的回転は互いに反対の回転方向を有する。
【００４７】
前記実施態様に関連して、前記振動回転は、針機構の縦軸線を中心とした回転として理解されなければならない。さらに、この振動回転は、例えば、３６０°の回転毎に、または、１８０°、９０°、４５°、または、２０°の回転毎に、または、他の角度間隔で、回転方向を転換することによって、少なくとも１回、および、おそらくは数回は、回転方向を変更する回転として理解されなければならない。
【００４８】
前記実施態様の利点は、前記第１の相対的位置から前記第２の相対的位置に移動する時に振動回転を行う前記切断針によって、切断針の切れ刃の組織切断効率が、非回転切断針に比較して著しく増大させられ、一方、これと同時に、各々の回転方向におけるこれら１つまたは複数の回転の正味合計が数値回転合計（ｔｈｅ  ｓｕｍ  ｏｆ  ｎｕｍｅｒｉｃ  ｒｏｔａｔｉｏｎ）に比べて小さいように、および、好ましくは、回転の正味合計が、例えば１８０°未満、９０°未満、４５°未満、２０°未満のような、３６０°未満であるように、針機構の前記縦軸線を中心とした各々の回転方向における１つまたは複数の回転を有する前記振動回転を行うということである。
【００４９】
本発明のさらに別の利点が、切断針が、数値回転合計に比較して著しく小さい正味回転合計を有するので、切断針が、腱のような、この組織標本が採取される人間の身体の内側の組織の一部分または材料の一部分を巻き上げることが回避されるということである。例えば組織または腱のこうした巻き上げは極度に有痛性であり、および、さらには、人間の中に切断針が吸引される原因となる可能性がある。これによって、より痛みの少ない標本採取が、使い易い手持ち型装置によって行われることが可能である。
【００５０】
本発明の一実施態様では、この手持ち型装置は、第２の相対的位置に前記切断針が到達し終わった時に真空状態を解除し、これによって前記標本採取針の前記側方開口を実質的に覆うための、真空解除機構（ｖａｃｕｕｍ  ｒｅｍｏｖａｌ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を備える。
【００５１】
切断針が標本採取針の側方開口を覆う時に真空状態を解除することによって、組織から切断され終わっている組織標本が標本採取針の内側空間に多量に移動することが回避される。
【００５２】
本発明の一実施態様では、真空解除機構は弁を備える。
【００５３】
本発明の一実施態様では、例えば、前記第２の部材が針機構の第１の端部に最も近い位置に到達する時に、すなわち、切断針が側方開口の上に戻される時に、真空チャンバを周囲との流体接触状態にすることによってこの弁が真空を解除するように、この弁が配置されるだろう。
【００５４】
本発明の一実施態様では、操作機構は、さらに、前記第１および第２の駆動機構を装填（ｃｈａｒｇｅ）するための装填機構を備える。
【００５５】
本発明の一実施態様では、この装填機構はリングと糸（ｓｔｒｉｎｇ）である。
【００５６】
第１および第２の駆動機構が第１および第２のばねである実施態様では、この装填機構は、リングを引っ張る時に第１および第２の部材が、第１および第２のばねを圧縮形態または伸展形態にする位置に移動し、すなわち、これらのばねの中に標本採取シーケンスのためのエネルギーを蓄積する位置に移動するように、例えば、リングと、このリングと第１および第２の部材とに連結されている糸とを備えるだろう。あるいは、代替案として、装填機構はトリガーを備えることがあり、このトリガーは、ばねのような駆動機構内にエネルギーを十分に蓄積するために１回または複数回にわたって作動させるように、手持ち型装置のユーザの１つまたは複数の指によって操作されることが可能である。さらに別の代替案の解決策が、ばねのような駆動機構を負荷形態（ｌｏａｄｅｄ  ｍｏｄｅ）にすることが可能な、バッテリーに接続されていることが好ましい電動モータを備えるだろう。
【００５７】
本発明の一実施態様では、標本採取針が、採取された組織標本を取り外すために、手持ち型装置の他の部分から取り外されるだろう。
【００５８】
あるいは、組織標本が、例えば操作機構の内側の組織標本格納チャンバに、他の手段によって取り外されるだろうし、または、組織から針機構全体を移動させることと標本採取針の側方開口の中を通して組織標本を採取することとによって、取り外されるだろう。
【００５９】
さらに、本発明は、組織標本の採取のための手持ち型装置に関し、この手持ち型装置は、針機構と操作機構とを備え、
前記針機構は切断針と標本採取針とを備え、
前記針機構は、組織内に挿入するための第１の端部を有し、
前記切断針は、前記組織から前記組織標本を切断するための切れ刃を備え、
前記標本採取針は、前記組織を受け入れるための側方開口を備え、
前記切断針と前記標本採取針は、第１の相対的位置から第２の相対的位置に針機構の縦軸線に沿った方向に互いに対して相対的に移動するように適合させられており、
前記側方開口の少なくとも一部分が、前記第１の相対的位置において露出されており、
前記標本採取針の前記側方開口は、前記第２の相対的位置において実質的に覆われており、
前記第１の相対的位置から前記第２の相対的位置への前記移動は、針機構の縦軸線を中心とした前記標本採取針に対する相対的な前記切断針の振動回転を含み、
前記振動回転は、第１の相対的回転と第２の相対的回転とを含み、および、第１および第２の相対的回転は互いに異なる振動速度を有する。
【００６０】
前記実施態様に関して、前記振動回転は、互いに異なる振動速度の回転でなければならず、例えば、前記第１および第２の相対的位置の間における切断針の同一の回転速度の場合に、互いに異なる振動速度でなければならない。様々な例では、この２つの異なる振動速度が、互いに反対の回転方向であるか、または、そうではなく、および、例えば、一実施態様では、２つの回転速度が同一の回転方向にあるが異なった数値の回転速度だろうし、一方、別の例示的な実施態様では、回転速度の一方がゼロであることがあり、すなわち、切断針は、前記第１および第２の相対的位置の間の行程の一部分だけにおいて回転する。
【００６１】
本発明の一実施態様では、第１および第２の相対的回転は互いに反対の回転方向を有する。
【００６２】
前記実施態様に関連して、前記振動回転は、針機構の縦軸線を中心とした回転として理解されなければならない。さらに、この振動回転は、例えば、３６０°の回転毎に、または、１８０°、９０°、４５°、または、２０°の回転毎に、または、他の角度間隔で、回転方向を転換することによって、少なくとも１回、および、おそらくは数回は、回転方向を変更する回転として理解されなければならない。
【００６３】
本発明の利点は、前記第１の相対的位置から前記第２の相対的位置に移動する時に振動回転を行う前記切断針によって、切断針の切れ刃の組織切断効率が、非回転切断針に比較して著しく増大させられ、および、これと同時に、各々の回転方向におけるこれら１つまたは複数の回転の正味合計が数値回転合計に比べて小さいように、および、好ましくは、回転の正味合計が、例えば１８０°未満、９０°未満、４５°未満、２０°未満のような、３６０°未満であるように、針機構の前記縦軸線を中心とした各々の回転方向における１つまたは複数の回転を有する前記振動回転を行うということである。
【００６４】
本発明のさらに別の利点が、切断針が、数値回転合計に比較して著しく小さい正味回転合計を有するので、切断針が、この組織標本が採取される人間の身体の内側の組織の一部分または腱または材料の一部分を巻き上げることが回避されるということである。例えば組織または腱のこうした巻き上げは極度に有痛性であり、および、さらには、人間の中に切断針が吸引される原因となる可能性がある。これによって、より痛みの少ない標本採取が、使い易い手持ち型装置によって行われることが可能である。
【００６５】
本発明の一実施態様では、振動操作機構（ｏｓｃｉｌｌａｔｉｏｎ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）が、例えば切断針に連結されておりかつ操作機構上の２つのピンによって操作される、振動隆起部（ｏｓｃｉｌｌａｔｉｎｇ  ｒｉｄｇｅ）を備える。当然であるが、この隆起部は、さらに、操作機構の上と、切断針に連結されているピンの上とにも存在する。別の実施態様では、振動操作機構は、ピンがそれに沿って案内される振動溝も備える。この場合に、この溝は操作機構の一部分であり、一方、ピンは切断針に連結されているか、または、切断針がピンに連結されているだろう。
【００６６】
本発明の一実施態様では、上述の手持ち型装置は、本発明の他のあらゆる実施態様と組み合わされることが可能である。
【００６７】
以下では、本発明を図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明の一実施形態による手持ち型装置を示す。
【図２】本発明の一実施形態による手持ち型装置を示す。
【図３】本発明の一実施形態による手持ち型装置を示す。
【図４】本発明の一実施形態による手持ち型装置を示す。
【図５】本発明の一実施形態による手持ち型装置を示す。
【図６】本発明の一実施形態による振動操作機構を示す。
【図７Ａ】本発明の一実施形態によって組織から採取された組織標本を示す。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態による、組織から採取された組織標本を示す。
【図８】本発明の一実施形態によるピン操作機構を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６９】
図１を参照すると、本発明の一実施形態による組織標本２７の採取のための手持ち型装置１が、断面図の形で示されている。この手持ち型装置１は、操作機構２と針機構２５とを備える。この針機構２５は、内側の標本採取針３と、外側の切断針４とを備える。内側の標本採取針３と外側の切断針４とが針機構２５の縦軸線２９に沿った方向に互いに対して相対的に移動するように、この内側の標本採取針３は外側の切断針４の内径に一致する外径を有する。内側の標本採取針３は、組織標本チャンバ２６の中への側方開口５と、傾斜した針端部１０とを備える。外側の切断針４は切れ刃２３を有し、この切れ刃２３は、図１の場合のように傾斜させられているか、または、別の実施形態では、外側の切断針４の直交カットスルー（ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ  ｃｕｔ−ｔｈｒｏｕｇｈ）を構成するだろう。操作機構２は真空チャンバ２４を備え、および、この真空チャンバ２４はピストン９とシリンダ８とを備える。この操作機構２は、さらに、ピストン９とシリンダ８の移動のための駆動力を供給するための第１のばね６とだい２のばね７とを備える。ばね６、７は圧縮ばねである。この操作機構２は、さらに、ピストン９とシリンダ８の移動を操作するための第１のピン１２と、第２のピン１３と、第３のピン１４と、第４のピン１５とを備える。最後に、操作機構２は、図１から図５に関連して後述するように、組織標本採取を開始させるためのスタートボタン１７を備える。組織標本２７の採取のための手持ち型装置の使用時には、針機構５はこの形状構成において組織３０の中に挿入される。
【００７０】
内側の標本採取針３は、傾斜した針端部１０とは反対側の端部において、ハンドル１９に連結されている。外側の切断針４は、振動操作機構１１に連結されており、この振動操作機構１１は第１の連結機構１６によってピストン９に連結されている。真空チャンバ２４は、例えば外側の切断針４内の開口と内側の標本採取針３の開口とによって、内側の標本採取針３と流体連通している。こうした開口は、標本採取サイクル中に外側の切断針４のあらゆる位置および方向配置と内側の標本採取針３のあらゆる位置および方向配置に関して流体連通が維持されるように配置されている、例えば、スリットであるだろう。図１に示されている形状構成では、第１および第２のばね６、７は緊張モード（ｔｅｎｓｉｏｎｅｄ  ｍｏｄｅ）にあり、すなわち、これらのばねは、その平衡位置に対して、そのばねの縦方向に平行な方向に圧縮されている。組織標本採取サイクルはスタートボタン１７を押すことによって開始され、このスタートボタン１７は、シリンダ８がピン（図示されていない）によって解放され、および、このシリンダ８が第１および第２のピン１２、１３に接触するまで操作機構２の第１の端部に向かって移動することを生じさせる。これによって、真空が真空チャンバ２４内に生じさせられる。この状況が図２に断面図の形で示されており、この図では、スタートボタン１７が操作機構２の中に押し込まれて、シリンダ８が移動させられて第１および第２のピン１２、１３と接触させられる。
【００７１】
次に、第１および第２のピン１２、１３上にシリンダ８によって及ぼされる圧力のために、第３および第４のピン１４、１５が解放され、および、ピストンが自由に後方に移動し、すなわち、傾斜した針端部１０から離れてハンドル１９に向かって移動する。この移動のための駆動力が第２のばね７によって供給され、および、この第２のばね７はその平衡長に向かって伸長する。ピストン９のこの移動中は、シリンダ８は静止しており、および、ピストン９とシリンダ８との互いから離れる相対的移動は、真空チャンバ２４の体積を拡張し、このことが真空チャンバ２４内の圧力低下と針機構２５内の吸引とを結果的に生じさせる。さらに、外側の切断針４はピストン９と共に移動し、このことは、外側の切断針４が内側の標本採取針３に対して相対的に後方に移動し、これによって内側の標本採取針３の側方開口５を露出させてむき出しにするということを意味する。したがって、この移動中に、組織標本チャンバ２６が露出させられ、一方、これと同時に、真空チャンバ２４内の真空が段階的に増大させられて、組織３０のような軟質材料が組織標本チャンバ２６の中に吸引されることを引き起こす。第２のばね７の伸長によって駆動されるピストン９と外側の切断針４とのこの移動が完了すると、図３の断面図に示されている形状構成が得られる。
【００７２】
次に、針機構２５の前端部を取り囲む組織３０のような軟質材料が側方開口５の中を通って組織標本チャンバ２６の中に延びる。第１および第２のピン１２、１３は、シリンダ８を解放するために引っ込められる。圧縮された第１のばね６の弾性駆動力によって、シリンダは操作機構２の傾斜した針端部１０に向かって移動する。その次に、ピストン９がシリンダ８内を自由に前後に移動するが、ピストン９は、例えば、シリンダ８の開口部の付近のシリンダ８の狭窄する内径と、傾斜した針端部１０に最も近い端部の付近のピストン９の外側上の円形突出部とのために、シリンダ８を離れることが不可能である。したがって、シリンダ８が傾斜した針端部１０に向かって移動する時に、ピストン９と、したがって外側の切断針４とが、シリンダ８と共に移動し、すなわち、ピストン９とシリンダ８は互いに対して不動であり、このことは、この場合も同様に、真空チャンバ２４内の真空が一定不変であるか、または、上述の移動によって少なくとも実質的に影響されないということを意味する。さらに、外側の切断針４は振動操作機構１１に連結されて固定されており、振動操作機構１１は、針機構２５の縦軸線に対して平行な方向の移動のために、かつ、針機構２５の縦軸線２９を中心とした回転のために、外側の切断針４と共に移動する。振動操作機構１１は突出隆起部２０を外側に備え、この突出隆起部２０は縦軸線２９の方向に全体的に延びるが、しかし、さらに縦軸線２９の方向に沿って縦軸線２９の周りを前後に回転する。これによって、手持ち型装置１は、図４の断面図に示されている形状構成に達する。
【００７３】
上述した振動操作機構１１は図６の断面図に見てとることができ、この図では、振動隆起部２０は、針機構２５の縦軸線２９を中心として、第１の方向に２回転し、第２の方向に２回転することを見てとることができる。さらに、縦軸線２９を中心として完全に回転することなしに、隆起部２０が一方の端部において反対側の端部と概ね同一の角度位置を有するので、正味回転合計が約ゼロであるということが、図６に見てとれる。一例としては、隆起部２０は、縦軸線２９を中心として、一方向に例えば２０°回転し、その次に反対方向に２０°回転し、その次にこのシーケンスを一度繰り返すだろう。図６の図面に類似しているこのような例では、正味回転合計がゼロでありかつ数値回転合計が８０°であるので、正味回転合計は数値回転合計よりも著しく少ない。さらに、振動操作機構１１が針機構２５の縦軸線２９に沿った方向に移動する時に、隆起部２０は、第１の突出部２０と第２の突出部２１とによって形成されたスリットの中を通って移動するということを、図６に見てとることができる。したがって、この移動中は、第１および第２の突出部２１、２２は、振動操作機構１１を針機構２５の縦軸線２９を中心として回転させ、これによって、切断針４が振動操作機構１１に連結および固定されているので、針機構２５の縦軸線２９に沿った方向に切断針４が移動する時に、切断針４の振動回転を容易化するだろう。
【００７４】
次に、図５を参照すると、手持ち型装置１が断面図の形で示されており、この図では、標本採取針３は手持ち型装置１の他の部分から取り外されている。この図では、組織標本チャンバ２６の中への側方開口５が観察できる。組織標本２７がこの手持ち型装置によって採取され終わった時に、図示されているように標本採取針３が取り外されることが可能であり、および、標本採取針３が手持ち型装置１の中に再び挿入される前に、または、この代わりに、新たな標本採集針３が挿入される前に、組織標本２７が取り外されることが可能である。標本採取針３のこの取り出しと再使用は、残りの切断針４が組織３０内に挿入された状態のままである間に行われるだろう。これによって、皮膚を１度だけ穿孔する間に、複数の標本が採取されるだろう。言い換えると、この手持ち型装置は、単一挿入、複数標本装置（ｓｉｎｇｌｅ  ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ，ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｓａｍｐｌｅｓ  ｄｅｖｉｃｅ）である。さらに、貫通穴３１を、切断針４内と、標本採取針３のスリット３２内とに見てとることが可能である。この貫通穴３１とスリット３２は共に、真空チャンバ２４から標本採取針３への流体連通を容易化する。
【００７５】
次に、図７Ａと図７Ｂでは、組織３０からの組織標本２７の採取が示されている。組織３０内に挿入されている針機構２５が断面図として示されている。図７Ａでは、切断針４は、標本採取針３の側方開口５を露出させるために移動させられ終わっており、これによって、この側方開口５の中を通って組織標本チャンバ２６の中に組織３０が延びることを可能にする。さらに、真空チャンバ２４が標本採取針３と流体連通しているので、組織３０は、この真空によって、組織標本チャンバ２６の中に吸引される。その次に、切断針４は側方開口５を越えて、図７Ｂに示されている位置に移動し、これによって組織標本２６を組織３０から切断する。
【００７６】
最後に、図８が、本発明の一実施形態によるピン操作機構を示す。この図では、第１および第３のピン１２、１４を連結する第１のピン操作機構３３が示されている。さらに、第２および第４のピン１３、１５を連結する第２のピン操作機構３４が示されている。前記第２の部材の右への移動によって第１および第２のピン１２、１３を右に押すことが、第３および第４のピン１４、１５が第１の部材を解放することを引き起こし、この第１の部材が左に移動することを生じさせるように、第１および第２のピン操作機構３３、３４がピン１２、１３、１４、１５の動作を操作する。言い換えると、ピン操作機構３３、３４は、図１から図７に関して説明された実施形態にしたがって移動するように第１および第２の部材の解放のタイミングを操作する。
【００７７】
前記において、本発明が例示されてきた。しかし、本発明が上述した特定の具体例に限定されず、および、請求項に定義されている本発明の範囲内の多数の変形物の形に設計され変更されることが可能であるということを理解されたい。
【００７８】
本発明にしたがって、本特許出願の明細書に述べられている実施形態が、本発明による別の実施形態を得るために組み合わされてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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