(57)【要約】  本発明は、外科用ステープラーを収容するための複数のステープル収容スロットを有するカートリッジと、外科用ステープラーを押し出すための複数の先端部を有するステープラードライバーと、ステープラードライバーを収容するためのケーシングと、を備え、そのケーシングが、複数の先端部に対応する側部領域に、媒質を送達するための開口部を備えている、カートリッジアセンブリを提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジアセンブリであって、
外科用ステープルを収容するための複数のステープル収容スロットを有するカートリッジと、
前記外科用ステープルを押し出すための複数の先端部を有するステープルドライバーと、
前記ステープルドライバーを収容するためのケーシングと、を備え、
前記ケーシングが、前記複数の先端部に対応する側部領域に、媒質を送達するための１つ又は２つ以上の開口部を備えていることを特徴とする、カートリッジアセンブリ。
【請求項２】
前記カートリッジアセンブリが、使い捨てであることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
前記カートリッジアセンブリが、再利用可能であることを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
前記開口部が、前記ケーシングの片側又は両側に設けられてよいことを特徴とする、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
前記媒質が潤滑剤であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
前記カートリッジアセンブリが外科用ステープラーに装填されると、前記開口部が、補助物質を収容する容器と１つ又は２つ以上のパイプを介して流体連通することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
前記補助物質が、抗菌剤、止血剤、補助療法用剤、封止剤、又はこれらの組み合わせを含んでよいことを特徴とする、請求項６に記載のカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、外科用リニアステープル留め器具に関し、より詳細には、外科用リニアステープル留め器具のカートリッジアセンブリの改善に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用ステープルを使用すると、多くの複雑な処置を非常に簡易にし、それによって手術時間を短縮できるため、より多くの外科医が、従来の縫合糸よりも外科用ステープルを使用する傾向にある。異なる処置に対して、リニアステープラーなどの多くの種類の外科用ステープラーが発明されている。
【０００３】
これらの器具は通常、互いに連携し、それぞれアンビル及びステープルカートリッジを支持する１対のつかみ具を備える。器具は更に、カートリッジケーシング内にドライバーを備え、このドライバーは、アンビルに対して同時に全てのステープルを押し出して一般的にはＢ型にステープルを形成し、組織を合わせて縫合する。加えて、これらの器具は、カートリッジとアンビルとの間の相対運動を可能にし、この間に組織を受け入れる近接機構を備える。最後に、これらの器具は、ハンドル及び発射機構を備える。外科医は、発射トリガーを有する発射機構を作動させることによって、ドライバーを前方に動かしてアンビルに対してステープルを形成する。
【０００４】
外科用リニアステープル留め器具に対する著しい改善は、予め滅菌された使い捨て装填ユニット、つまりカートリッジアセンブリを提供したことである。これによって、外科用リニアステープル留め器具の使用コストが実質的に下がり、その耐用年数が延びる。外科用ステープルの形成能が、組織ステープル留め効果に直接的な影響を及ぼすことは、容易に理解される。発射されるとき、十分に潤滑された外科用ステープルによって、良好に形成できることが分かっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、装填された外科用ステープルを十分に潤滑し、より効果的に形成できるカートリッジアセンブリの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、外科用ステープルを収容するための複数のステープル収容スロットを有するカートリッジと、外科用ステープルを押し出すための複数の先端部を有するステープルドライバーと、ステープルドライバーを収容するためのケーシングと、を備え、そのケーシングが、複数の先端部に対応する側部領域に、媒質を送達するための１つ又は２つ以上の開口部を備えている、カートリッジアセンブリを提供する。
【０００７】
一実施形態によると、カートリッジアセンブリは使い捨てである。
【０００８】
一実施形態によると、カートリッジアセンブリは再利用可能である。
【０００９】
一実施形態によると、開口部は、ケーシングの片側又は両側に設けられてよい。
【００１０】
一実施形態によると、媒質は潤滑剤である。
【００１１】
一実施形態によると、カートリッジアセンブリが外科用ステープル留め器具に装填されると、開口部は、補助物質を収容する容器と１つ又は２つ以上のパイプを介して流体連通する。補助物質として、例えば、抗菌剤、止血剤、補助療法用剤、封止剤、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１２】
先端部に対応するケーシング側部領域に設けられる開口部を用いて、本発明によるカートリッジアセンブリは、潤滑剤によって、ステープル収容スロット及び開口部を通って、前方及び後方の両方に同時に外科用ステープルを潤滑できる。換言すれば、潤滑剤は、カートリッジアセンブリの２方向への流動性を改善できる。したがって、外科用ステープルは短時間で効果的に潤滑され、それによってより良好な形成能を有する。更に、これら開口部は、排液開口部としても機能でき、カートリッジアセンブリから潤滑剤の排出を促すために使用できる。一方、開口部は、組織を処置するためにカートリッジアセンブリが外科用ステープラーに組み立てられると、止血剤及び抗菌物質などの補助物質を収容する容器とも流体連通でき、所望の場合、補助物質を標的組織に適用し、手術の効果を更に改善できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明を発明の特定の、代表されるがこれらに限定されない実施形態を示した付属の図面と共に参照することで明らかとなろう。
【図１】本発明の一実施形態によるカートリッジアセンブリの斜視図である。
【図２】カートリッジアセンブリの分解図である。
【図３】ケーシング上の開口部を示す、カートリッジアセンブリの別の分解図である。
【図４】本発明によるカートリッジアセンブリを備える、リニアステープラーの概略斜視図である。
【図５】図４の部分Ａの拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下において、本発明の特定の代表的な実施形態を、添付図面を参照して詳細に説明し、ここで類似する数値記号は、類似する構成部品に対して用いられる。
【００１５】
図１を参照すると、本発明特有の利益を得るのに適するカートリッジアセンブリ１が図示される。カートリッジアセンブリ１は、カートリッジ２と、ステープルドライバー３（図１には示さず、図２を参照）と、ケーシング４と、を備える。図２を参照すると、カートリッジ２は、直立した周囲のフランジ２１を有する細長い本体２２を備える。使用する際、カートリッジ２の前方面２３は、組織と接触する面を構成する。カートリッジ２は、前方面２３を長手方向に広がる複数のステープル収容スロット２４を備えている。各ステープル収容スロット２４を用いて、例えば、外科用ステープルを摩擦によって収容する。
【００１６】
図２を参照すると、一実施形態では、ステープルドライバー３は、細長いプレート状ドライバー本体３１と、ドライバー本体３１から前方に延在する複数の互い違いの先端部３２と、を備える。先端部３２の数は、カートリッジ２に装填されるステープルの数と同じである。先端部３２は、カートリッジ２の対応するステープル収容スロット２４内に挿入可能であり、外科用ステープルを整列させる。ステープルドライバー３が前方に移動すると、これら先端部３２が、ステープル収容スロット２４に収容される全ての外科用ステープルを、リニアステープル留め器具のアンビル（図示せず）に向かって押し出し、これによって外科用ステープルが形成される。
【００１７】
ケーシング４は、内部にチャンバを画定する細長い中空のハウジングである。ケーシング４の前端部は開口しており、フランジ４１によって囲まれている。カートリッジ２及びケーシング４が、溶接（wielding）、接着などによって結合できるように、フランジ４１は、カートリッジ２のフランジ２１内に適合してよい。ステープルドライバー３は、ケーシング４内に収容され、カートリッジ２の背部に位置される。
【００１８】
上述のように、様々な要素において、カートリッジ２、ステープルドライバー３、及びケーシング４で構成されるカートリッジアセンブリ１は、通常、１回使用後に廃棄される使い捨てアセンブリとして形成される。発射されるときのステープル形成を容易にするために、使い捨てカートリッジアセンブリ１の製造中に、適切に組み立てられたカートリッジアセンブリ１を潤滑剤に浸漬し、ステープルの潤滑プロセスを行うことは、一般的である。カートリッジアセンブリ１は通常、処置の侵襲を考慮して厳しい制限下で必要な大きさにされ、ドライバー本体３１が、ケーシング４の壁部にしっかりと接触することを必要とする。その結果、潤滑剤は、潤滑プロセス中、カートリッジ１の前方のステープル収容スロット２４を通って、装填された外科用ステープルのみを潤滑する場合がある。したがって、たとえカートリッジアセンブリを長時間潤滑剤中に浸漬しても、これらのステープルを十分に潤滑できない。つまり、製造効率及び品質のいずれも満足させることができない。同じ理由で、潤滑後のカートリッジアセンブリの乾燥が容易ではなく、この種のカートリッジアセンブリから潤滑剤を排出するには極めて長時間かかる。
【００１９】
上記を考慮して、示されるように、本発明は、ステープルドライバー３の先端部３２に対応するケーシング４の側部領域に、１つ又は２つ以上の（例えば２つの）開口部４２を設ける。これによって、潤滑剤は、ドライバー本体３１によって妨げられることなく、これらの開口部４２を介してカートリッジアセンブリ内に流入でき、続いて先端部３２間の間隙を通ってステープル収容スロット２４内の外科用ステープルまで流れ、外科用ステープルを潤滑する。そのため、カートリッジアセンブリを潤滑剤に浸漬すると、潤滑剤は、ステープル収容スロット２４及び開口部４２を通り、前方及び後方の両方に短時間で効果的に、外科用ステープルを潤滑できる。また、潤滑剤は、必要な時に、ステープル収容スロット２４及び開口部４２を介して同時にカートリッジアセンブリから排出され、これによってより早くカートリッジアセンブリを乾燥できる。もちろん、２つの開口部の形設は単に例示であり、１つ及びより多くの開口部を設けることもできる。更に、ケーシング４の反対側の対応する位置において、１つ又は２つ以上のこのような開口部をケーシング４に設けてよい。
【００２０】
開口部４２は、チャンバ、空隙、間隙、空洞、孔、オリフィス、スロット、凹部、出口などといった様々な形状で具現化し、ステープルの潤滑を促進してよい。加えて、開口部は、方形、円形、及び環形などといった任意の好適な形状を有してよい。関連部分に開口部４２を有するケーシング４において、様々なコーティングプロセスを用いて、カートリッジの形成中に潤滑剤を噴霧してよい。例えば、かかる開口部を通して、ステープルカートリッジ内に装填されたステープル上に潤滑剤を噴霧できるように、ロールコーティングプロセスを利用してよい。潤滑剤は、モリブデン又はその複合物などの固形潤滑剤であってよい。例えば、一実施形態では、硫化モリブデンを潤滑剤として用いてよい。潤滑剤は、業界で汎用される潤滑油などの油系潤滑剤であってもよい。潤滑効果をもたらし、ステープルの発射を促進できる限りは、任意の他の有機又は無機粘稠液を潤滑剤として使用できると理解され得る。
【００２１】
潤滑孔としての使用に加え、ケーシング４上の開口部４２は、組織の処置中に、様々な補助物質を組織に送達するための送達チャネルとして使用することもできる。図４は、カートリッジアセンブリ１が、組織をステープル留めするための外科用ステープラー１０に組み立てられている、かかる代表的な実施形態を図示する。
【００２２】
図４に示されるように、カートリッジアセンブリ１は、外科用ステープラー１０の押し出し部材の作動下で、アンビル５に向かって進み、カートリッジアセンブリ１とアンビル５との間の組織を固定し、次に、発射部材の作動によって固定された組織内にステープルが発射され、ステープル留めを実施する。組織の処置効果を更に改善するため、カートリッジアセンブリ１は、１つ又は２つ以上のパイプ６を介して容器７に流体連通してよい。容器７に収容される補助物質は、必要に応じて、パイプ６を通ってカートリッジアセンブリ１内に流入してよい。続いて、様々な補助機能を得るために、その物質を、前方面２３に形成されたステープル収容スロット２４及びケーシング４に形成された開口部４２を通して、カートリッジアセンブリ１とアンビル５との間に固定された標的組織に適用できる。図に示されるように、容器７は外科用ステープラーの外部に配設されるが、容器７を外科用ステープラーの内部に配設してもよい。一実施形態では、容器７は、外科用ステープラーのハンドルハウジング内に配置され、ピストン−シリンダー押し出し機構などの押し出し機構を備えていてよく、この押し出し機構は、外科用ステープラーの発射部材に動作可能に連結して、発射部材の作動が押し出し機構の作動も引き起こし、容器７に収容される物質を、パイプ６を通ってカートリッジアセンブリ１内に強制的に送り込むようにする。容器７中の物質をカートリッジアセンブリ１内に押し出すための他の構成も可能である。流量制御のために、様々な弁をパイプ６に設けることが理解され得る。
【００２３】
容器７中の補助物質は生体適合性であり、抗菌剤、止血剤、補助療法用剤（患者における病変の回復、又は疾病の治療を促進する薬剤）、封止剤、又は他の医療用物質であってよい。例えば、止血剤は、トロンビンとフィブリノーゲンとの混合物であってよい。標的組織（例えば、創傷部位）がカートリッジアセンブリ１とアンビル５との間に固定されると、ケーシング４上に送達チャネルとして設けられる開口部４２を通って止血剤などの補助物質を標的組織に適用し、組織治癒を促進したり、他の手術対象の認識に役立てたりすることができる。
【００２４】
本発明を使い捨てカートリッジアセンブリに対して説明してきたが、カートリッジアセンブリを複数回使用されるように設計してもよい。例えば、カートリッジ、ステープルドライバー、及びケーシングなどのカートリッジアセンブリの各構成部品を、例えば成形プラスチックの一体型の１部材として形成してよい。いずれの場合でも、アセンブリは少なくとも１回の使用後に再調整され得る。再調整は、アセンブリの分解、これに続く特定の部品の洗浄又は交換、及びこれに続く再組立て工程の任意の組み合わせであってよい。特に、アセンブリは分解することができ、アセンブリの任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、アセンブリは、再調整用の施設で、又は外科的手技の直前に外科チームによって、後の使用のために再組立てされ得る。当業者には、アセンブリの再調整に、解体、洗浄及び／又は交換、並びに再組立のための様々な技術を使用できることが理解されるであろう。そのような技術の使用と、それにより再調整された器具は、全て本発明の出願の範囲内にある。
【００２５】
好ましくは、本明細書で説明したアセンブリは、外科手技の前に処理される。まず、新品又は使用済みのアセンブリが入手され、必要に応じて洗浄される。次に、アセンブリを滅菌することができる。ある滅菌技術において、アセンブリは、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ（登録商標）製のバックなど、閉じられた密封容器内に置かれる。次いで容器及びアセンブリを、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子などの、容器を貫通し得る放射線野の中に置く。この放射線によってアセンブリ及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌されたアセンブリは、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、アセンブリを無菌に保つ。
【００２６】
本発明は代表的な設計を有するものとして記載されてきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正され得る。本出願はしたがって、その一般原則を使用した本発明のあらゆる変形、用途又は適応を包含することを意図する。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれる本開示からの発展形を網羅するものとする。
【００２７】
〔実施の態様〕
（１）  カートリッジアセンブリであって、
外科用ステープルを収容するための複数のステープル収容スロットを有するカートリッジと、
前記外科用ステープルを押し出すための複数の先端部を有するステープルドライバーと、
前記ステープルドライバーを収容するためのケーシングと、を備え、
前記ケーシングが、前記複数の先端部に対応する側部領域に、媒質を送達するための１つ又は２つ以上の開口部を備えていることを特徴とする、カートリッジアセンブリ。
（２）  前記カートリッジアセンブリが、使い捨てであることを特徴とする、実施態様１に記載のカートリッジアセンブリ。
（３）  前記カートリッジアセンブリが、再利用可能であることを特徴とする、実施態様１に記載のカートリッジアセンブリ。
（４）  前記開口部が、前記ケーシングの片側又は両側に設けられてよいことを特徴とする、実施態様１に記載のカートリッジアセンブリ。
（５）  前記媒質が潤滑剤であることを特徴とする、実施態様１〜４のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
【００２８】
（６）  前記カートリッジアセンブリが外科用ステープラーに装填されると、前記開口部が、補助物質を収容する容器と１つ又は２つ以上のパイプを介して流体連通することを特徴とする、実施態様１〜４のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（７）  前記補助物質が、抗菌剤、止血剤、補助療法用剤（adjunct-therapy）、封止剤、又はこれらの組み合わせを含んでよいことを特徴とする、実施態様６に記載のカートリッジアセンブリ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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