(57)【要約】  発明は、血管分枝の領域における動脈瘤、特に分岐動脈瘤（Ａ）の閉塞に用いるための、近端から遠端にかけて見て区画（ａ）〜（ｄ）を有するメッシュ構造（３，４）を有しており、（ａ）は、メッシュ構造が１つ以上の結合素子（１０）に合流する先細りの近端区画、（ｂ）はインプラントを血管壁上に支持することができる固定区画、（ｃ）は血管分岐の領域のための浸透性区画、（ｄ）は、インプラントが区画（ｂ）に対して拡張され、動脈瘤（Ａ）内への配置が目的とされる、遠端区画であって、区画（ｃ）または（ｄ）の領域に分離帯（Ｔ１，Ｔ２）が配置されている、インプラント（１）に関する。
2014508006.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管枝の領域にある動脈瘤の、メッシュ構造（３，４）による閉塞に用いるためのインプラント（１）において、前記インプラントが、近端から遠端にかけて、区画（ａ）から（ｄ）を有し、
（ａ）は、前記メッシュ構造が１つまたはいくつかの結合素子（１０）を形成するために合一される、近端にかけて先細りになっている区画、
（ｂ）は前記インプラントを血管の壁上に支持することができる固定区画、
（ｃ）は前記血管分岐の領域のための浸透性区画、及び
（ｄ）は、前記インプラントが前記区画（ｂ）に比較して拡張され、前記動脈瘤（Ａ）内への配置が目的とされている、遠端区画、
であって、
前記区画（ｃ）または（ｄ）の領域に分離帯（Ｔ１，Ｔ２）が配されている、
ことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記遠端区画（ｄ）が、編組によるかまたはループ（１２）により、トランペット様またはバスケット様の形状に外側に広げられていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
形状記憶材料を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラントが少なくとも一部はチューブから切り開かれることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のインプラント。
【請求項５】
前記インプラント（１）に対して斜行する平面内に実質的に延びるフィラメント（６）を含む分離素子が前記分離帯（Ｔ１，Ｔ２）に設けられていることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項６】
前記分離帯（Ｔ１，Ｔ２）がチューブから切り開かれていることを特徴とする請求項４に記載のインプラント。
【請求項７】
前記近端区画（ａ）が結合ワイヤ（１０）で終端していることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載のインプラント。
【請求項８】
前記遠端区画（ｄ）が、非外傷性で、軟質であり、弾性があるように、構成されていることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載のインプラント。
【請求項９】
前記遠端区画（ｄ）が前記区画（ｃ）に連結された複数のループ（１２）を有することを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１０】
前記遠端区画（ｄ）においてアイレット（１７）が前記ループ（１２）に設けられていることを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記遠端区画（ｄ）の前記ループ（１２）に、丸められた嘴先（１８）が遠端に設けられていることを特徴とする請求項９または１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
横方向に閉じたチューブ構造を有することを特徴とする請求項１から１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記インプラントに、部分的にまたは連続的に、スロットが形成されていることを特徴とする請求項１から１２のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１４】
前記遠端区画（ｄ）にマーカー素子（８）が配されていることを特徴とする請求項１から１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
ガイドワイヤ（９）に結合されていることを特徴とする請求項１から１４に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管枝における動脈瘤、特に分岐動脈瘤の閉塞のために用いられるインプラントに関する。そのようなインプラントはインプラントを永続的に埋め込む目的のため、カテーテル及びガイドワイヤを用いて、配置部位に輸送されることになる。したがって、本発明は、ガイドワイヤに取り付けられ、よって埋込の準備が整っている、そのようなインプラントにも関する。
【背景技術】
【０００２】
動静脈奇形は患者の健康をかなり損なうことがあり、致命的なリスクをもたらすことさえあり得る。特に、これは動脈瘤に、脳の領域にあることが分かった場合には特に、当てはまる。通常、この種の奇形にはインプラントを用いる閉塞が試みられる。そのようなインプラントは一般に、カテーテルを用いる血管内法(endovascular method)によって配置される。
【０００３】
脳の領域の動脈瘤を処置する場合には特に、螺状白金線の埋込が有効であることが分かっており、螺状線は動脈瘤を概ね完全に埋めて、血液の流入のほとんどを妨げ、動脈瘤を満たして最終的には封鎖する局所的な血栓または血餅の形成を可能にする。それにもかかわらず、この処置手法は、血管系への通路が比較的狭い動脈瘤、いわゆる葡萄状動脈瘤にしか適していない。血管への通路が広い血管肥大の場合、埋め込まれた螺状線またはコイルが押し流され得るリスクがある。押し流された螺状線またはコイルは次いで血管系の他の領域にとどまり、そこでさらに損傷を生じさせ得る。
【０００４】
そのような場合には、動脈瘤の開口を「格子戸で塞ぎ」、そのようにして閉塞コイルが押し流されることを防止する、一種のステントを所定の位置に配置することが既に提案されている。そのようなステントは比較的広幅のメッシュ壁を有するように設計され、いくつかの形態の動脈瘤を処置するために既に用いられている。
【０００５】
血管枝、特に血管分岐には極めて頻繁に現象がおこる。弱い血管壁の場合、分岐において前壁に作用する、動脈を通る血流は、迅速に一層拡張する傾向がある肥大または膨らみを迅速に生じさせる。たいてい、そのような分岐動脈瘤は閉塞コイルの配置に適していない太いネックを有する。
【０００６】
さらに、ステントには血管が分岐する領域にある動脈瘤への通い口を「格子戸で塞ぐ」に役立つ構造が欠けている。そのような構造を有するステントは製造が困難であり、高コストでしか製造できない。さらに、そのような構造をもつステントの配置は極めて手間もかかる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記に鑑みて、本発明の課題は、特に分岐動脈瘤の領域において用いることができる、動脈瘤のアクセス開口を「格子戸で塞ぐ」に役立つインプラントを提供することにある。次いで動脈瘤を、続いて導入される閉塞コイルを用いて、閉鎖することができる。
【０００８】
血流に影響を与えて閉塞コイルの数を減じるかまたはゼロにさえする目的で、このように動脈瘤を「格子戸で塞ぐ」ことも考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題はメッシュ構造を有するインプラントを提供することで達成され、本インプラントは−近端から遠端にかけて−区画（ａ）〜（ｄ）を有し、（ａ）は、メッシュ構造が合一されて１つまたはいくつかの結合素子を形成する、近端にかけて先細りになる区画、（ｂ）はそれによってインプラントを血管壁上に支持することができる固定区画、（ｃ）は血管分岐の領域のための浸透性区画、及び（ｄ）は、インプラントが区画（ｂ）に比較して拡張され、動脈瘤内への配置が目的とされている、遠端区画であって、区画（ｃ）または（ｄ）の区画の領域、特に区画（ｃ）と（ｄ）の間に、分離帯が配置される。
【００１０】
語「近端」及び「遠端」は、ガイドワイヤに向き、したがってカテーテル及び担当医師に向くインプラントの部分（近端）、あるいは、場合に応じて、ガイドワイヤまたは担当医師とは逆の側に向く部分（遠端）を指すように理解されるべきである。したがって、近端はガイドワイヤに面している部品を指し、遠端はガイドワイヤとは逆の側に面していることを意味する。
【００１１】
本発明にしたがうインプラントは個別のワイヤの編組からなることができるメッシュ構造を有して提供され、メッシュ構造はチューブから切り開かれるか、あるいはメッシュ構造は２つのメッシュの組合せである。この点に関し、インプラントはその専用化された布置及び設計の態様によって弁別されるステントまたはステント様物体と一般に見なされるべきである。
【００１２】
本発明のインプラントは、近端から遠端までを見ると、４区画、すなわち区画（ａ）〜（ｄ）に分割される。
【００１３】
区画（ａ）は、メッシュ構造が合一されて１つまたはいくつかの結合素子の形態にされる、近端に向けて先細りになる区画である。好ましくは、結合素子は縁辺に配置される。すなわち、埋め込まれた状態において、結合素子は血管壁に置かれる。布置に関係する理由のため、中心配置は適当であると見なされない。結合素子の縁辺配置により、誤配置の場合にインプラントを配置カテーテルに容易に引き込むことが可能になる。１つまたは２つの結合素子を備える実施形態が好ましい。
【００１４】
区画（ｂ）は、インプラントの固定のためにはたらき、血液がそれを通して導き入れられる血管の壁上のインプラントの支持を可能にする。この領域において、血管は無損傷であり、血管壁はステント壁を受け入れることができる。自己拡張式インプラントの場合、区画（ｂ）はステントが解放されたときに血管壁に自動的に接触させられるが、所定の位置に配置され、バルーンによって張り広げられるインプラントは、この領域で配置バルーンにより血管壁に押し付けられる。
【００１５】
区画（ｃ）は、特に区画（ｂ）より大きいメッシュ寸法を有し、血管分岐が実在する区域に配置される。より大きなメッシュ寸法により、血液が阻止されずにメッシュを通って輸出血管枝に入ることが多少なりとも可能になる。
【００１６】
区画（ｂ）と、また通常は区画（ｃ）とも、比較して、遠端区画（ｄ）は外向きに拡張された形状を有する。遠端区画（ｄ）は動脈瘤自体内に配置されるべきであり、動脈瘤の拡幅された壁に適合することになる。
【００１７】
区画（ｃ）及び（ｄ）の領域に、特に区画（ｃ）と（ｄ）の間に、分岐動脈瘤内に配置されている閉塞手段を保持するためにはたらくことになる分離帯が配置される。
【００１８】
本発明にしたがうインプラントの区画（ｄ）の拡張はトランペット様またはバスケット様の形状を有することが好ましい。そのような拡張は編組を与えるかまたはループを配することによってもつくることができる。この種のループ形拡張は通常少なくとも２つのループ、特に３つ以上のループを含む。ループは適切に形成されたワイヤ素子でつくることができるが、インプラントがチューブから切り開かれている場合には、レーザ切断法をチューブに施せるように適合させることでつくることもできる。
【００１９】
本発明にしたがうインプラントは従来のステント材料、例えば医用の鋼またはコバルト−クロム合金で作製することができるが、特に、ニチノールまたは三元ニッケル−チタン合金のような形状記憶材料からなる。
【００２０】
上述したように、本発明にしたがうインプラントは少なくとも一部はチューブから、特に形状記憶合金でつくられたチューブから切り開かれることが好ましい。
【００２１】
本発明のインプラントに設けられる分離帯は特に区画（ｃ）と（ｄ）の間に広がる。この状況において、区画（ｃ）は区画（ｂ）に比較して少なくとも遠端領域内で拡張形状をとるように設けることができ、これは血管枝の「衝撃壁」の部分に分岐動脈瘤が既に形成されている場合に役立つことに注意されたい。この場合、動脈瘤のアクセス部は、分離帯が動脈瘤自体内で広がるように、分岐する血流に対して離されていなければならない。区画（ｃ）の既拡張部は次いで区画（ｄ）に合体し、場合に応じてそこでさらに拡張することができる。この場合も、分離帯は区画（ｃ）と（ｄ）の間に配される。区画（ｄ）の構成の奥行きが非常に小さい場合、分離帯は区画（ｄ）と一致することさえあり得る。
【００２２】
分離帯は、一方で、ファイバ、糸、細ワイヤ、メンブランまたは同様の分離素子が組み込まれるように設計することができるが、分離素子が基材チューブから切り開かれて、例えばループまたはウエブの形態に適切に変形され得るという意味において、インプラントの一体部分とすることができる。この分離帯は、インプラントの遠端領域（ｄ）に導入された閉塞手段、例えば閉塞コイルを確実に保持するか、あるいは閉塞手段がさらに必要とされることのないような態様で血流をそらすという、意図された機能を果たすことが最も重要である。
【００２３】
分離帯がファイバ、糸または細ワイヤを組み込むことで構成されていれば、分離帯領域にアイレットを配すると便宜がよいと考えられる。例えば、ナイロン糸がそれを通して十文字または星形の態様で結ばれる、適切なアイレットを区画（ｄ）のメッシュに設けることができる。
【００２４】
しかし、分離帯はチューブ材から切り開かれた弯曲素子を用いて形成することもでき、この場合、区画（ｄ）のメッシュは外向きに変形され、分離域の弯曲素子はインプラントの本体内に内向きに曲げられる。少なくとも１つの弯曲素子が必要である。２つから４つの間の弯曲素子が適用されれば、それらの弯曲素子は、動脈瘤内に導入された閉塞手段を確実に保持する、安定な分離素子を形成する。
【００２５】
本発明によって提供されるインプラントの遠端区画（ｄ）は、特に、非外傷性であり、軟質で、弾性があるように構成される。動脈瘤の壁はかなり繊細であり、力が印加されると破裂し得るが、これは絶対に防がればならない。この目的のため、特に本発明のインプラントの遠端区画（ｄ）は非外傷性であるように構成されなければならない。これは、例えば、それぞれが接触する場所において動脈瘤の壁に優しく当たるように調整できるループの配列によって達成される。インプラントの他の領域と同様に、そのようなループはチューブからレーザ切断によってつくられるが、例えばレーザ溶接法によって区画（ｃ）に連結されたワイヤに留め付けることで形成することもできる。この遷移領域は特に分離帯と一致するが、分離帯がその遠位に配されている区画（ｃ）の延長領域を構成することもできる。
【００２６】
ここで、遠端区画（ｄ）においては、動脈瘤壁の穿孔が生じ得ないことを確実にするために非外傷性態様で全てのワイヤの末端を合一させることが最も重要である。
【００２７】
遠端区画（ｄ）のメッシュは丸曲げまたは弧で終端することができるが、特に遠端において鼻の形に丸められ、そのようにして非外傷性態様で構成された嘴先の形態で与えることもできる。そのような丸められた嘴先により、インプラントをカテーテル内で動かすために大きな力を必要とせずにより容易に動かせるように、インプラントを細長形状でカテーテル内部におくことが可能になる。
【００２８】
本発明のインプラントはメッシュ構造を有する連続的な横方向に閉じたチューブの形態で提供され得るが、部分的にまたは全体にわたって側面にスロットを形成することもできる。このスロット形状は軸方向に平行に延びるか、あるいは斜行／螺旋配置とすることができる。そのような場合、スロット領域のメッシュ構造は、例えば金網フェンスの巻取部分の形態の、血管の形状に適合するように巻き上げられる。配置中に、そのようなスロット付インプラントは、通常は問題が生じないと見なされているメッシュ構造の横方向縁辺の若干のアンダーラップ（間隙）またはオーバーラップをもって、特に供給血管の、血管腔に適当に適合することができる。
【００２９】
遠端区画（ｄ）で終端する部分スロットが好ましい。そのようなスロット付構成を提供することにより、特に区画（ａ）〜（ｃ）において、血管形状への調節が強化され、血管内部でのインプラントの固定が改善される。驚くことには、スロット付き構成が径方向力に悪影響を及ぼすことはないことが分かった。
【００３０】
一般に、本発明にしたがうインプラントは配置部位における配置を容易にするマーカー素子を含めて提供される。このタイプのマーカー素子は、例えば、区画（ｄ）の遠端の領域に配され、非外傷性であるように合一されたワイヤの連結点の形をとることができる。しかし、そのようなマーカー素子はワイヤループにおける巻線の形態あるいは区画（ｃ）及び（ｄ）の遷移領域におけるスリーブの形態で与えることもできる。マーカー素子には特に、マーキングの目的のため及び閉塞コイルのための材料として従来技術で頻繁に用いられているから、白金材料及び白金合金材料、例えば白金とイリジウムの合金が、適している。
【００３１】
さらに、本発明は上述にしたがうインプラントに関し、インプラントは従来のガイドワイヤに結合されている。そのような取付けは、例えば、電流の影響の下で電気化学的に溶解する連結素子によって達成することができる。そのような連結素子は特に閉塞コイル及びステントの分離に関して説明されていることが多い。また、結合素子による機械的取外しも困難をともなわずに実現することができ、そのような結合素子はガイドワイヤの適する態様で設計された部分と適切に相互作用する。カテーテルまたはエンクロージャの外部拘束の下ではこの連結はそのままでいられるが、インプラント及びその結合部がカテーテルまたはエンクロージャから放出された後は、取付けが外れて、インプラントがインプラントの一部を形成する結合素子とともに解放される。
【００３２】
本発明のインプラントは従来のカテーテルまたはマイクロカテーテルを用いて配置され、これは頻繁に採用されている実証済の技術である。
【００３３】
本発明は添付図面を用いてさらに詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は分岐動脈瘤の略図である。
【図２】図２は分岐動脈瘤をもつ血管分岐の領域に配置された本発明のインプラントを簡略に示す。
【図３】図３は本発明のインプラントの各区画を含む略図である。
【図４】図４は図２と同じように用いられ得る本発明のインプラントを示す。
【図５】図５ａ〜ｄは本発明にしたがうインプラントの区画（ｄ）の様々な形態のを示す。
【図６】図６ａおよびｂは本発明の好ましい実施形態を広げられた平面図として示す。
【図７ａ】図７ａは図６にしたがう本発明のインプラントの別の実施形態を示す。
【図７ｂ】図７ｂは図６にしたがう本発明のインプラントの別の実施形態を示す。
【図８ａ】図８ａは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の１つを示す。
【図８ｂ】図８ｂは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の別の１つを示す。
【図８ｃ】図８ｃは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の別の１つを示す。
【図８ｄ】図８ｄは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の別の１つを示す。
【図８ｅ】図８ｅは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の別の１つを示す。
【図８ｆ】図８ｆは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の別の１つを示す。
【図８ｇ】図８ｇは遠端区画（ｄ）がループ形につくられた本発明にしたがうインプラントの様々な形態の別の１つを示す。
【図９】図９は、本発明のインプラントを所定の場所にもつ、動脈瘤から血管が横方向に分岐している分岐動脈瘤の図である。
【図１０ａ】図１０ａは本発明にしたがう様々な形態の１つのインプラントの広げられた平面図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは本発明にしたがう様々な形態の別の１つのインプラントの広げられた平面図である。
【図１０ｃ】図１０ｃは本発明にしたがう様々な形態の別の１つのインプラントの広げられた平面図である。
【図１０ｄ】図１０ｄは本発明にしたがう様々な形態の別の１つのインプラントの広げられた平面図である。
【図１０ｅ】図１０ｅは本発明にしたがう様々な形態の別の１つのインプラントの広げられた平面図である。
【図１１】図１１ａおよびｂは内側及び外側に向けられた弯曲素子を区画（ｃ）に有する別の形態を示す。
【図１２】図１２は、関節形接続部を区画（ｃ）に有する、別の形態を示す。
【図１３】図１３は、高められた柔軟性を有する、本発明のインプラントの別の形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図１は、供給血管Ｚを有する分岐動脈瘤を示し、２本の輸出血管が動脈瘤Ａと同様に分岐内にある。長い矢印は、動脈瘤壁に打ちあたり、よって外向きの圧力を生じさせて動脈瘤Ａを拡張させる（短い矢印）、動脈瘤Ａ内への血流を表す。
【００３６】
図２は図１に説明されるような動脈瘤Ａを有し、本発明のインプラント１が動脈瘤内に配されている、血管形状を示す。本インプラントは、結合素子が設けられ、切り離されるまでは、ガイドワイヤ（本図には示されていない）に連結されている、近端２を有する。メッシュ３によりインプラント１は供給血管Ｚの壁に留め付けられ、分岐領域において、網目寸法がより大きいメッシュ４を有する。動脈瘤のネックに遠端領域５が示される。遠端領域５とより大きな網目のメッシュ４が配されている領域の間に、インプラントが所定の位置に配置された後の、動脈瘤Ａ内に導入された閉塞手段の保持が目的とされる分離帯がある。
【００３７】
分岐領域の拡張メッシュ４により、供給血管Ｚを通って流れる血流が過度の影響を受けずに分枝Ｘ及びＹを通って流出することが可能になる。本図には示されていない閉塞手段の動脈瘤内への配置後は、動脈瘤を遮断するプラグが形成されるような程度まで、動脈瘤Ａ内への血液の流入が妨げられる。あるいは、分離帯が十分に不浸透性であれば、閉塞手段を用いずに閉塞を達成することができる。
【００３８】
図３は、個々の区画を示している、本発明のインプラントの略図である。
【００３９】
インプラント１は、インプラントが先細りになり、本図ではワイヤの形態で示される、結合素子で終端する、近端区画（ａ）を有する。この区画は図２の領域２に対応する。
【００４０】
近端区画（ａ）に遠位で隣接して、インプラントを供給血管Ｚの壁に確実に固定するためにはたらく区画（ｂ）が続く。この領域において、メッシュ３の網目寸法は、血管壁への確実な接触が達成されるように、比較的狭い。
【００４１】
遠位方向には、比較的大きな網目寸法を有するメッシュ４が配された区画（ｃ）も続く。この領域は流入する血液を分枝Ｘ及びＹ内に流出させることが目的とされている。この点に関しては図１及び２を見よ、
インプラント１の遠端は、図示される事例ではトランペットに似た態様で構造５が拡大する区画（ｄ）である。この領域は動脈瘤Ａ内に配されるであろう。区画（ｄ）はインプラントの一体化部分、すなわち区画（ａ）〜（ｃ）とともに（ニチノールの）チューブから切り開かれたか、またはこの材料のワイヤを用いて編組に形成された、部分とすることができる。しかし、区画（ａ）〜（ｃ）はチューブから切り開き、区画（ｄ）のための編組を得て、この編組を溶接によって区画（ｃ）に取り付けることも可能である。
【００４２】
分離帯Ｔ１が区画（ｃ）と区画（ｄ）の間に配され、分離帯は１つまたはいくつかの分離素子６からなる。これらの分離素子は束縛された糸、ワイヤまたは、例えばポリイミドの、ファイバの形態で与えることができるが、内向きの方位を有するように形成された切開構造部分とすることもできる。分離素子６を有する分離帯Ｔ１は動脈瘤内に導入された閉塞手段を保持するためにはたらく。
【００４３】
動脈瘤の性質に応じて、分離帯は区画（ｄ）内に移すこともでき、あるいは区画（ｄ）の遠端に配置することさえもできる。そのような分離帯Ｔ２は、輸出血管Ｘ及びＹが供給血管から直接分岐しておらず、代わりに動脈瘤から分岐しているような態様で分岐が形成されている場合に、特に有用である。この場合、分離帯はインプラントの拡張区画において分岐の直上に配置されなければならない。区画（ｄ）はインプラント１の遠端に限定され、分離帯Ｔ２に延び込む。
【００４４】
図４は、図２にしたがって用いられ得るような、本発明のインプラント１を示す。インプラント１はガイドワイヤ９を含めて示され、近端２にＸ線不透過性マーカーコイル７が設けられている。ガイドワイヤ９を介してインプラント１に連結された１つまたは複数の結合素子は、図に示されていないが、マーカーコイル７の領域に配されている。
【００４５】
図に示されるインプラントは、ニチノールでつくられることが好ましく、インプラントの最終形態が刷り込まれた、個々のワイヤの編組である。形状記憶材料としてのニチノールにより、インプラントの形状が失われずに圧縮された形態でのインプラントのカテーテルへの挿入が可能になる。カテーテルから解放されると、インプラントは刷り込まれた形状をとり、よって意図された目的を果たすことができる。
【００４６】
インプラント１は４つの区画（ａ）〜（ｄ）に分割され、区画（ａ）は、近端２において合一され、１つまたはいくつかの結合素子で終端する、先細りの近端区画である。区画（ｂ）は、固定機能を有し、供給血管Ｚの壁と接触する、この区画には網目が比較的狭いメッシュ３が設けられる。区画（ｃ）は浸透性であるように構成され、血流がそれを通って輸出血管Ｘ及びＹに流れ出ることができる、網目が広いメッシュ４が設けられる。区画（ｂ）と比較して、また区画（ｃ）に対しても、区画（ｄ）は拡張された形状を有し、動脈瘤Ａ内に配される。個々のワイヤの末端はＸ線不透過性材料、例えば白金または白金合金の、マーカーコイル８を設けることで、非外傷性であるように構成される。区画（ｃ）と（ｄ）の間に、例えばナイロンからなることができ、分離帯Ｔ１も形成する、ファイバ編組６が配置される。参照数字５は、遠端領域において外側に広がる、インプラント１のメッシュまたはフィラメントを表す。
【００４７】
図５は、本発明にしたがうインプラント１の遠端領域５がどのように構成され得るかの４つの形態を示す略図である。図５ａはトランペット様の形態で外向きに開く、インプラントの遠端を示す。すなわち、区画（ｄ）はカリス形の拡大形態をとるように構成される。図５ｂに示されるように、遠端５は、遠端区画（ｄ）が極限されている、ディスク様拡大形態を有する。図５ｃは図５ａ及び図５ｂに含まれる構造要素の複合形態を示す。
【００４８】
図５ｄは、図１のインプラントの個々のフィラメントの遠端が巻き上げられている遠端領域を示す。さらに良い教導のため、図５ａ及び図５ｂのそれぞれに区画（ａ），（ｂ），（ｃ）も示されている。
【００４９】
図６は、区画（ａ）〜（ｄ）を示す、本発明のインプラント１の好ましい実施形態の広げられた平面図である。インプラント１はニチノールチューブから切り開かれたメッシュ構造として理解されるべきであり、図において破線として示されるウエブ１１は対向側に配置される実線のウエブに対応する。区画（ｃ）のより大きなハニカムは図６ａの図面に容易に見てとることができ、同様、カリス形またはトランペット形の拡大部が図６ｂによる略図に見られる。ナイロン糸６からなる挿入レベルの形の分離素子を有する分離帯Ｔ１も示されている。
【００５０】
図７は、ニチノールチューブから切り開かれた、インプラント１の別の実施形態を示し、インプラントは、近端に配された結合素子１０，近端方向に先細りの区画（ａ），固定区画（ｂ），網目寸法がより大きな区画（ｃ）及び拡大区画（ｄ）からなる。この場合も、図６に示される実施形態と同様に、インプラントに対して平面図が選ばれ、インプラントはニチノールチューブから切り開かれた素子を含む専用分離帯Ｔ１を有し、素子は畳み込まれるが遠端は外側に開いてトランペット様形状をとるように形成される。図６を用いて説明した実施形態の挿入ナイロン糸と同じく、分離帯Ｔ１の畳み込まれたウエブ６が動脈瘤内に導入された閉塞手段を保持するためにはたらく。
【００５１】
図６及び７にしたがうインプラントはチューブ構造を有している必要はなく、血管の壁に対して所定の位置に支持される、巻き上げられた「マット」の形態で提供することもできる。インプラントには部分的にスロットを設けることもできる。
【００５２】
図８は、区画（ｄ）がよりディスクに似た形状を有する、本発明のインプラント１を示し、区画（ｄ）は主要部分がワイヤループ１２からなる。ワイヤループはインプラント本体１の円筒部に連結し、この円筒部は区画（ａ）〜（ｃ）からなる。取り付けられたループ１２に隣接する遷移領域には、インプラントの安全な配置を保証することになるマーカー素子８が配置される。ループ１２が配される区画（ｄ）にインプラント１の円筒体が連結する領域には、流入血液の横方向流出血管を通る流出を可能にする区画（ｃ）がある。したがって、血液はマーカー素子８が設けられたウエブ間の輸出血管（Ｘ及びＹ，図２）に入る。
【００５３】
遠端区画（ｄ）の様々な実施形態が図８ｂ〜８ｇに上面図として示され、１つまたはいくつかのループ１２にマーカーコイル１３を設けることができる。マーカーコイル１３はループの全体または一部を取り巻くことができる。図に示される場合において、ループは、図８ｂ〜８ｇから分かるようにインプラントの円筒部への推移領域をなす内円１４との、マーカー素子８も付けている、４つのコネクタ１５から始まる。分離帯Ｔ１またはＴ２に存在し得るブレーシングは全く示されていない。
【００５４】
図８ｆ及び８ｇに示される実施形態は拡張可能なメンブラン１６が設けられたループ１２を示し、ループは同時に、図３に示されるように分離帯Ｔ２として機能する。
【００５５】
分離帯Ｔ１及びＴ２が閉塞されるべき動脈瘤Ａを仕切って区画に分けなければならないことは当然である。動脈瘤のタイプに応じて、この分離帯は−血管が入口領域近くで分岐している場合−入口領域に、また−２本の血管が動脈瘤空間自体から分岐している場合−動脈瘤内に配置することができるが、後者の場合、血管分岐から離れている動脈瘤の領域だけが閉塞され得る。本発明のインプラントのループ形遠端区画（ｄ）の場合には特に、特に非常に多くのワイヤループが設けられているときには、追加のブレーシングまたはチューブから切り開かれた分離素子の配列を配することができる。
【００５６】
インプラント本体の残余部分と同じく、図８に示されるループ形遠端区画（ｄ）は、一方で、適する直径のチューブから切り開くことができる。しかし、インプラント本体の区画（ａ）〜（ｃ）を従来の態様でチューブから切り開き、これにワイヤフィラメントからなる区画（ｄ）を、例えばレーザ溶接法を用いて、取り付けることも可能である。
【００５７】
図９は、輸出血管Ｘ及びＹが動脈瘤から分岐している、特別な場合の動脈瘤Ａを示す。この場合、図８を用いて説明したインプラント１が特に有用であり、このインプラントは分離帯Ｔ２を同時に形成するループ１２を有し、動脈瘤自体の内部で、分岐する血管から遠位に配置されている。インプラント１の区画（ａ）及び（ｂ）を有する円筒体は供給血管Ｚ内に配置され、分枝Ｘ及びＹへの血流の通過を可能にする区画（ｃ）はこれらの分枝の領域に置かれ、ループ１２をもつ区画（ｄ）が区画（ｃ）に隣接して遠位に配される。ループはメンブランで覆うことができ、メンブランは拡張可能な材料、例えばテフロン（登録商標）、または不織布からなる。ポリカーボネートウレタンのそのような不織布は公告された独国特許発明第２８０６０３０号の明細書により既知であり、カテーテルを通してのインプラントの配置に資する高弾性率が特徴である。メンブランは、例えば、材料を節約し、カテーテルを通しての輸送を容易にするため、スロットを形成するか、畳むかまたは多孔性の構造とすることができる。
【００５８】
そのようなメンブランは区画（ｃ）と（ｄ）の間に配される分離帯のための分離素子として用いることもできる。
【００５９】
図１０は、ハニカム面がより大きい遠端ループを除いてハニカム構造が実質的に等しい寸法のハニカムからなる、本発明にしたがうインプラント１のいくつかの好ましい実施形態を示す。
【００６０】
図６に示されるウエブと同様に、破線として示されるウエブ１１は対向側の実線と一致する。したがって、インプラント１は格子構造またはハニカム構造を有するチューブに相当する。
【００６１】
近位に配された結合素子１０に近端区画（ａ）が取り付けられ、近端区画（ａ）に固定区画（ｂ）が続く。遠端区画（ｄ）は分離レベルがインプラント内にそれを用いて配されるワイヤまたはナイロンの素子を収めて確実に固定するためにはたらくアイレット１７の領域に始まる。外向きに開く区画（ｄ）内に配置される遠端ループの先端にはカテーテルによる配置部位におけるインプラントの位置決めに資する丸められた嘴先が設けられる。
【００６２】
図１０ｂは、矢印１９の領域に部分的なスロット、すなわちインプラント１のチューブ構造が閉じられていない場所、が与えられていることを除き、図１０ａの表示と全ての点において対応する。スロット付形状は軸方向に平行に延び、浸透性区画（ｃ）が配置されるポイントにおいて遠端区画（ｄ）より前で終わる。
【００６３】
図１０ｃは、軸方向に平行には延びず、軸線の周りに巻き上げられているが、同じく遠端区画（ｄ）より前で終わる、スロット１９が配されている、別の実施形態を示す。
【００６４】
このタイプのスロット付構成は、固定区画（ｂ）の領域における柔軟性に関してかなり有益であることが実証されている。このようにすれば、インプラント１の径方向力が血管構造及び血管腔を有意に傷付けることはなく、血管構造及び血管腔への適合が向上する。
【００６５】
図１０ｄもスロットが設けられた本発明のインプラントを示すが、この場合、スロットはインプラントの端まで延びていない。
【００６６】
スロット１９を有する別の実施形態が図１０ｅに示され、本スロットも軸線の周りに巻き上げられるが、並んで存在するハニカム形を有する。このハニカムの形は柔軟性に効果を有し、該当する必要を満たすように選ぶことができる。
【００６７】
図１０において、遠端区画（ｄ）のハニカムのそれぞれの全てのループは参照数字１２によって識別される。
【００６８】
図１１は、追加のループ２０が分離素子として配されている、個別の結合素子１０及び実質的に正則なハニカム構造が設けられた本発明のインプラント１の別の実施形態を示す。この点において、図１１に示される実施形態は図７の実施形態に対応する。埋め込まれた製品において、追加ループ２０は内側を指し、分離レベルＴ１をなす。これらのループ２０には、カテーテルを通しての輸送を容易にすることが目的とされている、丸められた嘴先１８も設けられる。
【００６９】
図１１ｂは、内側を指しているループ２０及び分離レベルＴ１を含む、図１１ａに示されるインプラントの略図である。
【００７０】
図１２は、分岐の領域における弯曲した血管形状へのインプラント１の適合を向上させる目的で設けられた、それぞれのウエブのジグザグ配列の形態の関節式コネクタ２１を有する、別の実施形態の特に柔軟なインプラント１を示す。
【００７１】
最後に、図１３は、柔軟性及び曲げ性のいずれをも高めるためにより細いウエブ（領域Ｗ）を有する多くのハニカムを区画（ｂ）に含む、別の実施形態を示す。この領域２２は固定区画（ｂ）に配され、固定区画における不規則な血管形状に関わる要件を満たすことが目的とされている。他の点では、このインプラント１は上述した様々な実施形態に対応する。
【符号の説明】
【００７２】
１    インプラント
２    近端
３，４    メッシュ
５    遠端領域
６    分離素子
７，８，１３    マーカーコイル
９    ガイドワイヤ
１０    結合素子
１１    ウエブ
１２，２０    ワイヤループ
１５    コネクタ
１６    メンブラン
１７    アイレット
１８    嘴先
１９    スロット
２１    関節式コネクタ
Ａ    動脈瘤
Ｔ１，Ｔ２    分離帯
Ｘ，Ｙ    輸出血管
Ｚ    供給血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図８ｅ】
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【図８ｆ】
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【図８ｇ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１０ｅ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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