(57)【要約】  インプラントは、ポリマーで作製された部分を備え、該部分の少なくとも一部は、重合性及び／又は架橋性材料の層を有する。該インプラントを使用して数個のプレート穴を有する骨プレートを固定する方法は、重合性及び／又は架橋性材料の層を保護しているカバーシートを除去することと、該重合性及び／又は架橋性材料の層を電磁エネルギー又は水分で活性化させることと、骨プレートが骨の上に位置付けられたら、骨プレートのプレート穴の中にインプラントを導入することと、重合性及び／又は架橋性材料の活性化された層を、骨プレートの下の骨と接触させるために、インプラントの末端部を押すことと、重合性及び／又は架橋性材料の活性化及び加圧された層を重合及び／又は架橋させて、骨に接着させることと、を含む。
2014524346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に植え込むためのインプラントにおいて、
前記インプラントを操作するための後端部と、
骨表面と接触するように構成された前端部であって、該前端部は、重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層を備える、前端部と、
前記前端部に隣接する、透明ポリマーで作製された部分と、を含むインプラント。
【請求項２】
前記未硬化層が、重合性両親媒性モノマーを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記両親媒性モノマーが、分岐状若しくは直鎖状の、置換若しくは無置換の、飽和若しくは部分的に不飽和の、Ｃ１０〜Ｃ３０のアルキル−、アルケニル−、アルキルアリール−、アリール−、シクロアルキル−、アルキルシクロアルキル、アルキルシクロアリール−カルボン酸塩、−リン酸塩、又は−硫酸塩、及びこれらの混合物からなる群から選択される成分を含む、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記両親媒性モノマーが、無置換の直鎖状Ｃ１０〜Ｃ２０のアルキルカルボン酸塩若しくはアルキル硫酸塩、又はそれらのアルカリ塩若しくはアルカリ土類塩それぞれ、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含み、アルカリ塩又はアルカリ土類塩としては好ましくは、ラウリン酸塩、ステアリン酸塩、パルミチン酸塩、ミリスチン酸塩、オレイン酸塩、ベヘン酸塩、ドデシル硫酸塩である、請求項２に記載のインプラント。
【請求項５】
前記インプラントが無菌パック内に封入される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記重合性及び／又は架橋性材料が、ポリウレタンを形成することができる、水分によって活性化されるイソシアネートである、請求項１〜５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントが、鋲、ピン、ねじ、又はボルトとして構成される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントが、４５ｍｍ〜５０ｍｍの最小長を有するピンとして構成され、かつ、整復器具に取り付けられるように構成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記インプラントが、１００ｍｍ〜１１０ｍｍの最大長を有するピンとして構成される、請求項７に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記未硬化層が、取り外し可能なカバーによって保護される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記透明ポリマー部分が、紫外線照射に対して透明である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記未硬化層が、エポキシ樹脂、フィブリン接着剤、ポリウレタン、及びこれらの組み合わせの群から選択される材料を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記未硬化層が、１００ｎｍ〜１０００μｍの厚さを有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記透明ポリマー部分が、ポリエーテルエーテルケトン又はポリ（メチルメタクリレート）で作製される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記透明ポリマー部分が剛性である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記重合性及び／又は架橋性材料がシアノアクリレートである、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記インプラントが、骨と接触するように構成された下面に、前記重合性及び／又は架橋性材料の層を含む、骨プレートである、請求項１〜６又は１０〜１６のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記透明ポリマー部分に縫合糸を更に含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１９】
請求項１〜７又は１０〜１６のいずれか一項に記載のインプラントと、
複数のプレート穴を備える骨プレートと、を備える組立体であって、前記インプラントが、前記後端部に位置する後側と、１つ又は２つ以上の側面と、前記プレート穴の１つに挿入するための、前記前端部に位置する前側であって、前記重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層を備える前側と、を有する固定要素である、組立体。
【請求項２０】
前記側面が、少なくとも一部が前記重合性及び／又は架橋性材料の層を備える、請求項１９に記載の組立体。
【請求項２１】
前記固定要素の前記表面及び前記プレート穴の少なくとも一部が、連動手段を備える、請求項１９又は２０に記載の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１１年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／５２７，６０９号、及び２０１２年３月１２日に出願された米国仮特許出願第６１／６０９，９１３号に対して優先権を主張するものであり、これら仮特許出願のそれぞれは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、いくつかの実施形態では、一般に、骨に取り付けるためのインプラントに関する。より詳細には、本発明は、いくつかの実施形態では、骨プレートを骨表面に固定するためのインプラント（例えば、鋲）であって、該インプラントの片面は骨接着剤又は重合可能な及び／若しくは架橋可能な材料の層でコーティングされており、プレートの開口部を通して骨表面の上に押し込まれて、確実な接着強度を提供することができる、インプラントに関する。本発明のいくつかの実施形態は、本発明によるインプラントと骨プレートとを含む組立体、及び、本発明によるインプラントを用いた骨プレートの固定方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ねじ挿入のようないくつかの典型的な骨固定技術は、確実性及び速さという利点を提供するが、いくつかの欠点を有しており、中でも、穴加工及びめねじ切りによって引き起こされる骨への損傷、並びにねじ挿入後に骨が分離する可能性といった欠点を有している。修正手術の場合、救出ねじを挿入するのは、困難か、又は不可能な場合がある。更に、例えば顔面中央領域に見出すことができるような小さくて薄い骨構造では、購入できる使用可能なねじが限られているため、ネジの挿入が困難である場合が多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、ネジの侵襲的挿入の必要性を回避する改善された接着剤固定技術の必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、いくつかの実施形態では、インプラントを操作するための後端部と、骨表面と接触するための前端部とを含み、該前端部が重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層を備えている、患者に植え込むためのインプラントに関する。
【０００６】
前記重合性及び／又は架橋性材料は、いくつかの実施形態では、熱可塑性物質（thermoplast）、熱硬化性樹脂、エラストマー、デュロマー、又は再吸収性ポリマーを含み得る。いくつかの実施形態では、重合可能な又は架橋可能な材料は、非再吸収性である。重合可能な又は架橋可能な材料の層は、剛性の鋲の形態であってもよいインプラントに適用され得る。そのような一実施形態では、鋲は、生体適合性及び生体安定性ポリマー、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含むか、又は該生体適合性及び生体安定性ポリマーで製造されることができ、他の実施形態では、完全に反応したポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）で製造されることができる。いくつかの実施形態では、鋲は、少なくとも一部又は全部が非再吸収性材料から製造される。他の実施形態では、鋲は再吸収性材料から製造される。いくつかの実施形態では、鋲及び重合性及び／又は架橋性材料の層は共に、再吸収性である。
【０００７】
いくつかの実施形態では、鋲の下面は、紫外線、あるいは水分で活性化することができる、薄く、良好に制御された、重合性及び／又は架橋性材料の層でコーティングされ得る。例えば、いくつかの実施形態では、良好に制御された重合性及び／又は架橋性材料の層は、定義された厚み、定義された化学的性質、及び均質性などの特徴を有していてもよい。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の層は、挿入の直前に、可視光又は紫外線で照射することによって活性化されることができ、次に、鋲が表面（例えば、骨表面）に押し付けられることができる。いくつかの実施形態では、骨プレートを骨表面上に固定するために、鋲が骨プレートの開口部に挿入され得る。圧力と光の併用効果は、重合性及び／又は架橋性材料の層の良好な活性化、並びに上記表面に対する鋲の良好な接着を確実にする。
【０００８】
いくつかの実施形態では、インプラントは、前記前端部に隣接している、透明ポリマーで作製された部分を含む。いくつかの実施形態では、透明ポリマー部分は、インプラントの前端部から後端部まで延在する。この構成は、いくつかの実施形態では、電磁エネルギー（例えば、可視光又は紫外線）が、インプラントの後端部から透明部分を通って重合性及び／又は架橋性材料の層まで透過して、層を活性化することができるという利点を可能にする。
【０００９】
インプラントの更なる実施形態では、前記重合性及び／又は架橋性材料の層は、重合性両親媒性モノマーを含む。皮質骨の表面特性と金属性インプラントの表面特性とは異なるので、いくつかの実施形態では、接着層の化学的性質は、２つの対合する媒体に適合する必要がある。いくつかの実施形態によると、親水性であると同時に疎水性でもある、重合性及び／又は架橋性材料の両親媒性層を使用することで、この問題を解決する。
【００１０】
インプラントのいくつかの実施形態では、前記両親媒性モノマーは、分岐状若しくは直鎖状の、置換若しくは無置換の、飽和若しくは部分的に不飽和の、Ｃ１０〜Ｃ３０のアルキル−、アルケニル−、アルキルアリール−、アリール−、シクロアルキル−、アルキルシクロアルキル−、アルキルシクロアリール−カルボン酸塩、−リン酸塩、若しくは−硫酸塩、又はこれらの混合物の群から選択される成分を含む。
【００１１】
インプラントの更に別の実施形態では、前記両親媒性モノマーは、無置換の直鎖状Ｃ１０〜Ｃ２０のアルキルカルボン酸塩若しくはアルキル硫酸塩、又はそれらのアルカリ塩若しくはアルカリ土類塩それぞれ、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含み、アルカリ塩又はアルカリ土類塩としては好ましくは、ラウリン酸塩、ステアリン酸塩、パルミチン酸塩、ミリスチン酸塩、オレイン酸塩、ベヘン酸塩、ドデシル硫酸塩である。
【００１２】
別の実施形態では、前記インプラントは、無菌パック内に封入される。いくつかの実施形態では、無菌パックは、インプラントが照射に暴露するのを遮断するように構成される。いくつかの実施形態では、無菌パックは、可視光及び／又は紫外線に対して不透明な材料から製造される。
【００１３】
インプラントの更なる実施形態では、前記重合性及び／又は架橋性材料は、水分によって活性化されてポリウレタンとなるイソシアネートである。それをもって、いくつかの実施形態によると、重合性及び／又は架橋性材料の層が水分によって活性化され得るという点で、利点を達成することができる。
【００１４】
インプラントのいくつかの実施形態では、前記インプラントは、前端部と後端部とを有する鋲、ピン、ねじ又はボルトとして構成され、前記重合可能な又は架橋可能な材料は、前記前端部に取り付けられる。
【００１５】
インプラントがピンとして構成されるいくつかの実施形態では、ピンは骨片に取り付けられることができ、かつ骨片の整復で用いられることができる。いくつかの実施形態では、この構成は、整復器具又は創内若しくは創外固定器をピンに取り付けるのを可能にすることができる。インプラントのいくつかの実施形態では、前記ピンは、最小約４５ｍｍ、好ましくは最小約５０ｍｍの長さＬを有する。インプラントの更に別の実施形態では、前記ピンは、最大約１１０ｍｍ、好ましくは最大約１００ｍｍの長さＬを有する。
【００１６】
インプラントの更なる実施形態では、前記層は、取り外し可能なカバーシート、好ましくは多層カバーシートで保護される。多層カバーシートは、例えば、厚い紙の層と、前記重合性及び／又は架橋性材料の層と直接接触することになる薄い付着防止層とを備えていてもよい。
【００１７】
インプラントのいくつかの実施形態では、インプラントはポリマー部分を含む。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態では、ポリマー部分は、インプラントの後端部から前端部まで延在している。インプラントのいくつかの実施形態では、前記ポリマー部分は剛性である。いくつかの実施形態では、前記ポリマー部分は、可視光及び／又は紫外線照射に対して透明である。いくつかの実施形態によるこの構成により、例えば、骨プレートの固定用鋲の形態のインプラントが、骨プレート開口部を通して、重合性及び／又は架橋性材料の層を含む鋲の下面が骨表面と接触するまで押し込まれた後、重合性及び／又は架橋性材料の層が、可視光又は紫外線に対して透明である剛性の鋲を透過する可視光又は紫外線によって活性化され得る、という利点が可能となる。インプラントのいくつかの実施形態では、前記ポリマー部分は、生体適合性及び生体安定性ポリマー、好ましくはＰＥＥＫ又はＰＭＭＡで作製される。
【００１８】
インプラントの更なる実施形態では、前記重合性及び／又は架橋性材料の層は、エポキシ樹脂、フィブリン接着剤、ポリウレタンの群から選択される材料を含む。インプラントの更なる実施形態では、前記重合可能な又は架橋可能な材料は、シアノアクリレートである。
【００１９】
インプラントの別の実施形態では、前記重合性及び／又は架橋性材料の層は、約１００ｎｍ〜約１０００μｍ、好ましくは約１００μｍ〜約５００μｍの厚さを有する。
【００２０】
別の実施形態では、前記インプラントは、骨と接触することになるその下面に前記重合可能な又は架橋可能な材料の層を備えている骨プレートである。
【００２１】
別の実施形態では、前記インプラントは、好ましくはそのポリマー部分に縫合糸を含む。
【００２２】
別の態様によると、本発明によるインプラントと、数個のプレート穴を備えた骨プレートとを含む組立体が提供され、該インプラントは、後側と、１つ又は２つ以上の側面と、前記プレート穴に挿入するための前側とを含む固定要素である。更に、前記前側は、重合可能な又は架橋可能な材料の層を備えている。
【００２３】
組立体の一実施形態では、前記インプラントの前記側面は、少なくとも一部が前記重合可能な又は架橋可能な材料層を備えている。
【００２４】
組立体の更なる実施形態では、前記固定要素の表面及び前記プレート穴の表面の少なくとも一部は、好ましくはフックとアイレットの形態の連動手段を備えている。いくつかの実施形態によるこの構成の利点は、プレート穴の中での固定要素の良好な連結及び固定である。
【００２５】
本発明の更なる態様によると、前端部と後端部とを有し、かつその前端部にポリマー部分を含み、重合可能な又は架橋可能な材料の層が取り外し可能なカバーシートで保護されている長手固定インプラントを用いて、数個のプレート穴を有する骨プレートを固定する方法が提供される。前記方法は、ａ）前記カバーシートを除去する工程と、ｂ）前記重合可能な又は架橋可能な材料を電磁エネルギー又は水分で活性化する工程と、ｃ）前記長手固定インプラントを、骨の上に位置付けられた前記プレートの前記プレート穴の１つに挿入する工程と、ｄ）前記前端部の前記活性化された層を、前記骨プレートの下の骨と接触させるために、前記後端部を押す工程と、ｅ）前記活性化及び加圧された層を重合又は架橋させて、前記骨片に接着させる工程と、を含む。
【００２６】
前記方法の別の実施形態では、前記インプラントは、該インプラントの前記前端部に隣接している、透明ポリマーで作製された部分を含み、その場合、工程ｃ）は、前記重合可能な又は架橋可能な材料を、前記透明ポリマーで作製された部分を通る電磁エネルギーで活性化することを特に含む工程ｂ）の前に行われる。
【００２７】
更なる実施形態では、前記方法は、前記長手固定インプラントの前記前端部が前記骨に押し付けられる場所の、前記骨の骨膜を除去する更なる工程を含む。
【００２８】
別の実施形態によると、前端部と、後端部と、該前端部に位置する重合可能な又は架橋可能な材料の未硬化層とを有する１つ又は２つ以上のピンを用いて、骨片を整復する方法が存在する。前記方法は、ａ）各骨片の整復されるべき領域において切開を行う工程と、ｂ）前記カバーシートを前記ピンから除去する工程と、ｃ）前記重合可能な又は架橋可能な材料を電磁エネルギー又は水分で活性化する工程と、ｄ）前記ピンを軟組織に導入する工程と、ｅ）前記前端部の前記活性化された層を各骨片と接触させるために、前記後端部を押す工程と、ｆ）前記活性化及び加圧された層を重合又は架橋させて、前記骨片に接着させる工程と、整復されるべき各骨片に対して工程ｂ）〜ｆ）を繰り返す工程と、前記１つ又は２つ以上のピンを整復するための補助器具として使用することによって、骨折を整復する工程と、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
具体例を挙げ添付の図面を参照して本発明のいくつかの実施形態について以下で述べる。
【図１】骨プレート用の固定要素の形態の本発明の一実施形態によるインプラントの断面を示す。
【図２】骨プレート用のねじ切りされた鋲の形態の本発明の一実施形態によるインプラントの別の実施形態の斜視図を示す。
【図３】図２によるインプラントの実施形態の別の斜視図を示す。
【図４】本発明の一実施形態による組立体の実施形態の斜視図を示す。
【図５】基節骨基部骨折の固定で用いられる図４の実施形態による組立体の実施形態に対して遠位からの斜視図を示す。
【図６】基節骨基部骨折の固定で用いられる図４の実施形態による組立体の実施形態に対して近位からの斜視図を示す。
【図７】基節骨基部骨折の固定で用いられる図４の実施形態による組立体の実施形態の断面図を示す。
【図８】本発明の一実施形態による組立体の別の実施形態の斜視図を示す。
【図９】本発明の一実施形態による組立体の立面図を示す。
【図１０】骨片を整復するための本発明の実施形態によるインプラントの更なる使用を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、骨の上に位置付けられている骨プレート用の固定要素の形態のインプラント１の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、インプラント１は、鋲、ねじ、ボルト、又は同様のものとして構成され得る。いくつかの実施形態では、インプラント１の形状は、実質的に円筒形である。いくつかの実施形態では、インプラント１（例えば、鋲の形態）は、その長さに沿って実質的に一定な断面寸法（例えば、直径）を有し、かつねじ切りされていてもよく又はねじ切りされていなくてもよい、円筒形コアを備えている。他の実施形態では、図１に示されるように、鋲は、その長さに沿って先細になる又は変化する断面寸法（例えば、直径）を有していてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、インプラント１は、円錐鋲の形態であってもよい。
【００３１】
インプラント１は、いくつかの実施形態では、長手方向軸２３と、後端部１９と、前端部１８とを有する長手形状を有する。いくつかの実施形態では、インプラント１、又はその少なくとも一部（例えば、後端部１９）は、実質的に剛性の材料から製造されている。一実施形態によると、インプラント１はねじ切りされていない。いくつかの実施形態では、インプラント１の前端部１８における断面寸法（例えば、直径）が、後端部１９における断面寸法未満であるように、インプラント１は、後端部１９から前端部１８に向かって先細である。いくつかの実施形態では、前端部１８は実質的に平らである。他の実施形態では、前端部１８は凹面を画成する。いくつかの実施形態では、前端部１８は、接触する骨表面の湾曲率に実質的に一致するように輪郭形成されている。いくつかの実施形態では、前端部１８は、骨表面に押し付けられたときに骨表面の輪郭と一致する傾向があり得る柔軟材料から製造される。いくつかの実施形態では、前端部１８は、骨の表面を貫通するように構成されない。いくつかの実施形態では、前端部１８は、骨の皮層を越えて侵入するように構成されない。いくつかの実施形態では、前端部１８は、本明細書において更に説明するように、インプラント１を骨に接着する又は取り付けるように構成された、重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層３を備えている。いくつかの実施形態では、層３は、植え込み前は取り外し可能なカバーシート４で保護されていてもよい。
【００３２】
図２及び図３は、インプラント１の別の実施形態を示している。この実施形態によるインプラント１は、重合性及び／又は架橋性材料の層３を有するねじ切りされた鋲の形態の固定要素９として構成されている。層３は、固定要素９の前端部１８の前側１１に配置されて、骨の表面と接触する。いくつかの実施形態では、固定要素９は、少なくとも一部が重合性及び／又は架橋性材料の層３を備えていてもよい、１つ以上の側面を備えている。いくつかの実施形態では、層３は、図１に関して記載したように構成され得る。層３は、固定要素９の使用前は、図１に関して記載したように取り外し可能なカバーシートで保護されることができる。いくつかの実施形態では、ねじ切りされた鋲の後端部１９は、ねじ切りされた鋲を骨プレートの中にねじ込む又は駆動するためのツールを受容するように構成されている。いくつかの実施形態では、後端部１９は、該ツールを受容するための空洞を更に画成している。
【００３３】
いくつかの実施形態では、インプラント１又はその少なくとも一部は、可視線及び紫外線に対して透明な材料で作製され、かつ、その前端部１８に重合性及び／又は架橋性材料の層３を備えている。いくつかの実施形態では、インプラント１は、透明で、好ましくは剛性の材料で作製された少なくとも部分を、前端部１８に隣接して備えている。この構成は、電磁エネルギー、例えば、可視光又は紫外線が、透明部分から重合性及び／又は架橋性材料の層３まで透過して、いくつかの実施形態による層３の上記材料を活性化することができるという利点を可能にする。いくつかの実施形態では、透明部分は透明ポリマーで作製される。いくつかの実施形態では、透明部分は、透明熱可塑性ポリマーで作製される。いくつかの実施形態では、透明部分は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）又はポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）で作製される。いくつかの実施形態では、透明部分はガラスから製造される。いくつかの実施形態では、透明部分は縫合糸を更に含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、層３は、約１００ｎｍ〜約１０００μｍ、好ましくは約１００μｍ〜約５００μｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、層３は、重合及び／又は架橋されると非再吸収性材料を形成する、重合性及び／又は架橋性材料を含んでいる。いくつかの実施形態では、層３は、紫外線に反応し、かつ、層３の重合性及び／又は架橋性材料の重合及び／又は架橋を引き起こすように構成された触媒を含む。一実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料は、メタクリル酸メチル（ＭＭＡ）を、可視光又は紫外線に反応する触媒と共に含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、層３は重合性両親媒性モノマーを含む。いくつかの実施形態では、両親媒性モノマーは、分岐状若しくは直鎖状の、置換若しくは無置換の、飽和若しくは部分的に不飽和の、Ｃ１０〜Ｃ３０のアルキル−、アルケニル−、アルキルアリール−、アリール−、シクロアルキル−、アルキルシクロアルキル−、アルキルシクロアリール−カルボン酸塩、−リン酸塩、若しくは−硫酸塩、又はこれらの混合物の群から選択される成分を含む。他の実施形態では、両親媒性モノマーは、無置換の直鎖状Ｃ１０〜Ｃ２０のアルキルカルボン酸塩若しくはアルキル硫酸塩、又はそれらのアルカリ塩若しくはアルカリ土類塩それぞれ、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含み、アルカリ塩又はアルカリ土類塩としては好ましくは、ラウリン酸塩、ステアリン酸塩、パルミチン酸塩、ミリスチン酸塩、オレイン酸塩、ベヘン酸塩、ドデシル硫酸塩である。いくつかの実施形態では、層３は、エポキシ樹脂、フィブリン接着剤、ポリウレタン、及びこれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、層３の重合性及び／又は架橋性材料は、シアノアクリレートである。
【００３６】
いくつかの実施形態では、図１に示すように、層３は、取り外し可能なカバーシート４で保護されており、インプラント１一式は、植え込み前、無菌パック５内に封入されている。いくつかの実施形態では、カバーシート４は、好ましくは多層カバーシートである。多層カバーシートは、例えば、厚い紙の層と、重合性及び／又は架橋性材料の層３と直接接触するように構成された薄い付着防止層とを備えていてもよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、無菌パック５は、重合性及び／又は架橋性材料の早期活性化を防ぐために、放射線遮蔽材料から製造される。いくつかの実施形態では、無菌パック５は、可視光及び／又は紫外線に対して不透明な材料から製造される。いくつかの実施形態では、無菌パック５は、インプラント１を水分から隔離するように構成される。
【００３８】
使用する際、本発明の特定の実施形態によると、インプラント１は無菌パック５から取り出され、カバーシート４を除去して層３を露出させる。インプラント１（例えば、鋲又は他の固定要素の形態）は、重合性及び／又は架橋性材料の層３を備えているインプラント１の前端部１８が、骨プレートの下の骨と接触するまで、骨の上に位置付けられた骨プレートのプレート穴に押し込まれる。いくつかの実施形態では、骨と層３との間の接触を維持するために、インプラント１（例えば、後端部１９）に圧力が加えられる。いくつかの実施形態では、インプラント１は、骨の表面と接触するが、該表面を貫通しない。いくつかの実施形態では、インプラント１は、骨の皮層に侵入しない。いくつかの実施形態では、インプラント１は、骨に侵入するが、骨の皮層を越えて侵入することはない。
【００３９】
本明細書に記載されるように、インプラント１又は前端部１８に隣接するその一部は、いくつかの実施形態では、透明な材料で作製される。いくつかの実施形態では、光源（例えば、紫外線ランプ又は歯科用硬化ランプ）からの可視光又は紫外線を、インプラント１の透明な材料を通るように方向付けることによって、層３は活性化され、かつ重合及び／又は架橋して、圧力下で押し付けられている骨部分に付着する。いくつかの実施形態では、圧力は、手でインプラント１に加えられてもよい。他の実施形態では、光源（例えば、紫外線ランプ）の光導波路によって圧力が加えられてもよい。圧力と光の併用効果は、層３の重合性及び／又は架橋性材料の良好な活性化、及びインプラント１と骨との良好な接着を確実にする。いくつかの実施形態では、層３のほぼ全体が重合及び／又は架橋するのに十分な時間の間、インプラント１上に圧力が維持される。いくつかの実施形態では、層３は、活性から５分未満以内に重合及び／又は架橋するように構成される。いくつかの実施形態では、層３は、活性から１分未満以内に重合及び／又は架橋するように構成される。いくつかの実施形態では、層３は、インプラント１を骨部分に押し付けた後、約３０秒〜約２分、好ましくは１分以内に重合及び／又は架橋するように構成される。いくつかの実施形態では、層３は、鋲を骨部分に押し付けた後、３０秒以内で重合及び／又は架橋するように構成される。いくつかの実施形態では、層３は、重合及び／又は架橋中に骨と化学結合を形成し、それによってインプラント１を骨に接着するように構成される。骨への接着は、いくつかの実施形態によると、鋲が位置付けられる場所の骨表面から骨膜を除去することによって促進され得る。いくつかの実施形態では、インプラント１は、骨表面に直接接着するように構成される。いくつかの実施形態では、骨に対するインプラント１の接着強度は、少なくとも１０ＭＰａである。
【００４０】
いくつかの実施形態では、プライマー材料の層が、最初に、層３がその上に位置付けられている骨表面に塗布される。いくつかの実施形態では、プライマー材料は、重合及び／又は架橋中に骨表面及び層３と反応しかつ結合するように選択される。いくつかの実施形態では、プライマー材料は、骨の石灰化部分をエッチングして、骨表面に侵入するように構成される。いくつかの実施形態では、プライマー材料は、アミノ酸と化学的に架橋して、骨の有機部分（例えば、タンパク質）と化学結合を形成することができるように構成される。いくつかの実施形態では、プライマー材料は、層３の材料と架橋可能な化学基（例えば、メタクリル酸）を含む。特定の実施形態で用いることができるプライマー材料の例としては、酸性メタクリル酸、又はジメタクリレート系モノマー、及び４−メタクリロイルオキシエチルトリメリット酸無水物（４−ＭＥＴＡ）が挙げられる。
【００４１】
更なる実施形態では、光活性化型の重合性及び／又は架橋性材料の層３は、骨プレートのプレート穴にインプラント１を挿入する直前に、層３の重合性及び／又は架橋性材料を可視光又は紫外線で照射することによって活性化され得る。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料を活性化するための光は、紫外線ランプ、歯科用硬化ランプ、又は当技術分野で周知の他の光源によって供給される。次に、活性化された層３を有する鋲は、プレート開口部を通して骨の表面上へと押し込まれる。
【００４２】
層３を活性化させて重合及び／又は架橋を開始させるために用いられる光量及び曝露時間は、いくつかの実施形態では、層３に含まれるモノマーの量及び種類に基づいて調節され得る。いくつかの実施形態では、鋲を挿入する前の活性時間は、３０秒未満、好ましくは約５秒である。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の活性化は、約５秒〜約１分、好ましくは１分未満にわたる光への暴露によって達成され得る。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の活性化は、約５秒〜約３０秒にわたる光への暴露によって達成され得る。いくつかの実施形態では、光への暴露は１分を超えるべきではない。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の活性化は、約５分にわたる光への暴露によって達成され得る。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の活性化は、５分未満にわたる光への暴露によって達成され得る。いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料を活性化するための光強度は、およそ１０００ｍＷ／ｃｍ２である。
【００４３】
いくつかの実施形態では、層３は、水分によって活性化される重合性及び／又は架橋性材料を含む。これらの実施形態によると、層３は、骨表面と接触する前に層３を水分に暴露されることによって活性化され得る。いくつかの実施形態では、水分によって活性化される重合性及び／又は架橋性材料は、ポリウレタンへと重合する、水分によって活性化されるイソシアネートである。
【００４４】
いくつかの実施形態では、前端部１８は、実質的に平らである。他の実施形態では、前端部１８は、凹面を画成する。いくつかの実施形態では、前端部１８は、接触する骨表面の湾曲率に実質的に一致するように輪郭形成されている。いくつかの実施形態では、前端部１８は、骨表面に押し付けられたときに骨表面の輪郭と一致する傾向があり得る柔軟材料から製造される。いくつかの実施形態では、柔軟材料としては、軟化状態のベース材料、シリコーン、又は可撓性生体適合性ポリマー材料を挙げることができる。
【００４５】
図４〜図７は、図２及び図３による複数の固定要素９を、基節骨基部骨折の治療用の骨プレート７と組み合わせて含む、組立体の例示的な実施形態の使用を示している。骨プレート７は、雌ねじ１２を備えた数個のプレート穴８を有しており、図４に示されるように、固定要素９はそれぞれこの雌ねじ１２に挿入され得る。
【００４６】
一般に、手の骨折は、図４に示されるように真っ直ぐ又はＴ字形のいずれかである骨プレート７で治療され、該骨プレート７は、骨ねじで指節骨又は中手骨上に固定されて良好な安定性をもたらす。本発明の実施形態によると、骨プレート７は、固定要素９（例えば、図２及び図３による鋲）を使用して、骨に取り付けられることができる。いくつかの実施形態では、固定要素９はＰＭＭＡで製造されており、それらの前側１１は、重合性及び／又は架橋性材料の層３でコーティングされている。骨膜の除去及び本明細書に記載される層３の活性化の後、固定要素９はプレート穴８に螺入され、固定要素９の前側１１が骨表面と当接するまで進められる。いくつかの実施形態では、固定要素９の表面及びプレート穴８の表面の少なくとも一部は、例えば、フックとアイレットの形態の連動手段を備えている。いくつかの実施形態では、固定要素９は、図７に示すようにプレート穴８に完全に螺入されると、各固定要素の後端部１９が骨プレート７の上面と実質的に同一面になるように、サイズ設定及び寸法設定される。いくつかの実施形態では、固定要素９は、骨の表面と接触するが、該表面を貫通しない。いくつかの実施形態では、固定要素９は、骨の皮層に侵入しない。いくつかの実施形態では、固定要素９は骨に侵入するが、骨の皮層を越えて侵入することはない。
【００４７】
図５及び図６は、基節骨の表面に接着された固定要素９を用いて基節骨に固定された骨プレート７を示している。
【００４８】
図８は、各固定要素９がキャップ１３を用いてプレート穴８の中に係止されている、組立体の別の実施形態を示している。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、固定要素９の上面を少なくとも部分的に覆うように構成されている。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、プレート穴８の中の固定要素９の上に螺入するように構成される。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、固定要素９が穴８から抜け出るのを防止するように構成される。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、軟組織が穴８内に内部成長するのを防止するように構成される。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、キャップ１３を骨プレート７の中にねじ込む又は駆動するためのツールを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、キャップ１３の表面は、ツールを受容するための空洞を画定する。
【００４９】
ここで図９を参照すると、いくつかの実施形態では、本発明の方法は、最初に固定要素９を骨２１の表面に固定することを含む。いくつかの実施形態では、固定要素９は、本明細書に記載されているように活性化される重合性及び／又は架橋性材料の層でコーティングされており、かつ固定要素９を骨２１に固定するために骨２１の表面と接触する前端部を含む。例えば、いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の層は、電磁エネルギー、光、又は水分に暴露されることによって活性化された後、骨２１の表面に押し付けられる。図１〜図３の実施形態と同様に、重合性及び／又は架橋性材料の層は、活性化の前に除去される取り外し可能なカバーシートによって保護され得る。
【００５０】
固定要素９を骨２１の表面に固定した後、骨プレート７が固定要素９に連結されてもよい。いくつかの実施形態では、骨プレート７は、固定要素９を骨２１に固定した状態で、固定要素９を骨プレート７の穴８に受容するように骨プレート７を位置決めすることによって、固定要素９に連結される。いくつかの実施形態では、固定要素９は、締まり嵌め、摩擦嵌め、又はスナップ嵌めによって骨プレート７（例えば、穴８の内部）に連結及び固定される。他の実施形態では、穴８は雌ねじを備えており、固定要素９は骨プレート７の穴８にねじ込まれるように構成される。
【００５１】
更なる実施形態では、本明細書に記載されるキャップ１３は、固定要素９の露出端（例えば、後端部）を覆うために、穴８の上に設けられてもよい。いくつかの実施形態によるキャップ１３は、軟組織が穴８内に内部成長するのを防止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、骨プレート７が固定要素９に連結された後に、骨プレート７に固定される。いくつかの実施形態では、キャップ１３は、骨プレート７の穴８にねじ込まれるように構成されたねじ切りされた部分１３ａと、穴８の直径より大きい直径を有する上部１３ｂとを含む。他の実施形態では、キャップ１３は、締まり嵌め、摩擦嵌め、又はスナップ嵌めによって、骨プレート７の穴８の中に固定されてもよい。
【００５２】
図１０は、骨片２１ａ；２１ｂを整復する場合のインプラント１の使用の更なる例を示している。この例によるインプラント１は、ピン１７として構成されている。各ピン１７は、骨片２１ａ；２１ｂに固定されている。ピン１７は、例えば、２つのピン１７の一方又はそれぞれの後部に整復鉗子を位置付けることができるように寸法設定された長さＬを有している。いくつかの実施形態では、ピン１７は、少なくとも４０ｍｍの長さＬを有する。いくつかの実施形態では、ピン１７は、約４５ｍｍ〜約５０ｍｍの最小長を有する。いくつかの実施形態では、ピン１７は、約１００ｍｍ〜約１１０ｍｍの最大長を有する。
【００５３】
ピン１７は、長手方向軸２３と、前側１１を備えた前端部１８と、後端部１９と、いくつかの実施形態では、剛性材料で製造され、かつ本明細書に記載のような重合性及び／又は架橋性材料の層３を備えている部分２とを含む。部分２は、上記重合性及び／又は架橋性材料の層３がピン１７の前側１１に位置するように、ピン１７の後端部１９から前端部１８まで延在し得る。上記ピン１７が人体又は動物体に植え込まれると、上記層３は骨の表面と接触することができる。いくつかの実施形態では、ピン１７は、骨の表面と接触するが、該表面を貫通しない。いくつかの実施形態では、ピン１７は、骨の皮層に侵入しない。いくつかの実施形態では、ピン１７は、骨に侵入するが、骨の皮層を越えて侵入することはない。
【００５４】
いくつかの実施形態では、ピン１７は、生体適合性でかつ生体安定性のポリマーで製造され得、好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）又はＰＭＭＡで製造され得る。層３は、重合性及び／又は架橋性材料、好ましくはＭＭＡと、可視光又は紫外線に反応する触媒とで作製され得る。あるいは、重合性及び／又は架橋性材料の層３は、重合性及び／又は架橋性材料の層３が水分で活性化され得るように、水分によって活性化されてポリウレタンとなるイソシアネートで作製され得る。
【００５５】
図１〜図３の実施形態と同様に、層３は取り外し可能なカバーシートで保護されることができ、インプラント１一式は、無菌パック内に封入されることができる。使用する際、ピン１７は無菌パック５から取り出され、存在する場合、カバーシートは除去される。ピン１７は、続いて、重合性及び／又は架橋性材料の層３が取り付けられているピン１７の前側１１が骨と接触するまで、軟組織に押し込まれる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、重合性及び／又は架橋性材料の層３は、軟組織に挿入される直前に活性化され得、活性化された層３を備えるピン１７は、重合性及び／又は架橋性材料の層３が取り付けられているピン１７の前側１１が骨と接触するまで、軟組織に押し込まれる。いくつかの実施形態では、層３は、光によって活性化される重合性及び／又は架橋性材料を含み、軟組織に挿入される直前に光に暴露することによって活性され得る。代替的な実施形態では、層３は、水分によって活性化される重合性及び／又は架橋性材料（例えば、水分によって活性化されてポリウレタンとなるイソシアネート）を含み、軟組織に挿入される直前に水分で活性化され得る。
【００５７】
更に図１０に示すように、いくつかの実施形態によると、伸延具、若しくは牽引器具、又は創外固定器の形態の整復器具１４を、２つのピン１７に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、整復器具１４は、それぞれ整復器具１４をピン１７に連結するための、ねじ切りされたコネクトロッド１５と締め付け装置１６とを備え得る。ねじ切りされたコネクトロッド１５と横方向に螺合しているナット２２は、骨片２１ａ；２１ｂを互いに向けて押すように構成されている。第２のナットは、必要な場合に２つの骨片２１ａ；２１ｂを伸延させることができるように、２つのピン１７の間のねじ切りされたコネクトロッド１５と螺合している。あるいは、他の実施形態では、骨折を手動で整復するために、Ｔ型ハンドルを備えた自在チャックが各ピン１７に固定され得る。いくつかの実施形態では、骨片２１ａ；２１ｂを整復した後、整復器具１４を除去することができ、又は創外固定器をピン１７に固定することができる。
【００５８】
骨折が完治した後、層３と骨表面との間の結合を切断するのに十分な機械的力により、いくつかの実施形態による骨表面からピン１７を取り外すことができる。いくつかの実施形態では、ピン１７が取り付けられていた場所の骨表面を洗浄して、あらゆる残留ポリマー物質を除去することができる。いくつかの実施形態では、ピン１７は骨の表面に侵入しなかったので、ピン１７を取り外しても骨に空洞が残らない。
【００５９】
以上、本発明及びその利点について詳細に説明したが、付属の特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく様々な変更、置換、及び改変を行いうる点は理解されるはずである。更に、本願の範囲は、本明細書に記載したプロセス、機械、製造法、物質組成、手段、方法、及び工程の特定の実施形態に限定されることを意図するものではない。当業者であれば本発明の開示内容から直ちに認識されるように、本明細書に述べられる対応する実施例と実質的に同じ機能を行うか又は実質的に同じ結果を実現する既存の、又は将来的に開発されるプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法、及び工程を本発明に基づいて利用することが可能である。
【００６０】
本発明の様々な変更及び改造が特許請求の範囲の広範な範囲を逸脱することなくなし得ることが、当業者によって理解されるであろう。これらのいくつかは上述されており、他は当業者に明らかであろう。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  患者に植え込むためのインプラントにおいて、
前記インプラントを操作するための後端部と、
骨表面と接触するように構成された前端部であって、該前端部は、重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層を備える、前端部と、
前記前端部に隣接する、透明ポリマーで作製された部分と、を含むインプラント。
（２）  前記未硬化層が、重合性両親媒性モノマーを含む、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記両親媒性モノマーが、分岐状若しくは直鎖状の、置換若しくは無置換の、飽和若しくは部分的に不飽和の、Ｃ１０〜Ｃ３０のアルキル−、アルケニル−、アルキルアリール−、アリール−、シクロアルキル−、アルキルシクロアルキル、アルキルシクロアリール−カルボン酸塩、−リン酸塩、又は−硫酸塩、及びこれらの混合物からなる群から選択される成分を含む、実施態様２に記載のインプラント。
（４）  前記両親媒性モノマーが、無置換の直鎖状Ｃ１０〜Ｃ２０のアルキルカルボン酸塩若しくはアルキル硫酸塩、又はそれらのアルカリ塩若しくはアルカリ土類塩それぞれ、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの成分を含み、アルカリ塩又はアルカリ土類塩としては好ましくは、ラウリン酸塩、ステアリン酸塩、パルミチン酸塩、ミリスチン酸塩、オレイン酸塩、ベヘン酸塩、ドデシル硫酸塩である、実施態様２に記載のインプラント。
（５）  前記インプラントが無菌パック内に封入される、実施態様１〜４のいずれかに記載のインプラント。
【００６２】
（６）  前記重合性及び／又は架橋性材料が、ポリウレタンを形成することができる、水分によって活性化されるイソシアネートである、実施態様１〜５のいずれかに記載のインプラント。
（７）  前記インプラントが、鋲、ピン、ねじ、又はボルトとして構成される、実施態様１〜６のいずれかに記載のインプラント。
（８）  前記インプラントが、４５ｍｍ〜５０ｍｍの最小長を有するピンとして構成され、かつ、整復器具に取り付けられるように構成される、実施態様１〜７のいずれかに記載のインプラント。
（９）  前記インプラントが、１００ｍｍ〜１１０ｍｍの最大長を有するピンとして構成される、実施態様７に記載のインプラント。
（１０）  前記未硬化層が、取り外し可能なカバーによって保護される、実施態様１〜９のいずれかに記載のインプラント。
【００６３】
（１１）  前記透明ポリマー部分が、紫外線照射に対して透明である、実施態様１〜１０のいずれかに記載のインプラント。
（１２）  前記未硬化層が、エポキシ樹脂、フィブリン接着剤、ポリウレタン、及びこれらの組み合わせの群から選択される材料を含む、実施態様１〜１１のいずれかに記載のインプラント。
（１３）  前記未硬化層が、１００ｎｍ〜１０００μｍの厚さを有する、実施態様１〜１２のいずれかに記載のインプラント。
（１４）  前記透明ポリマー部分が、ポリエーテルエーテルケトン又はポリ（メチルメタクリレート）で作製される、実施態様１〜１３のいずれかに記載のインプラント。
（１５）  前記透明ポリマー部分が剛性である、実施態様１〜１４のいずれかに記載のインプラント。
【００６４】
（１６）  前記重合性及び／又は架橋性材料がシアノアクリレートである、実施態様１〜１５のいずれかに記載のインプラント。
（１７）  前記インプラントが、骨と接触するように構成された下面に、前記重合性及び／又は架橋性材料の層を含む、骨プレートである、実施態様１〜６又は１０〜１６のいずれかに記載のインプラント。
（１８）  前記透明ポリマー部分に縫合糸を更に含む、実施態様１〜１７のいずれかに記載のインプラント。
（１９）  実施態様１〜７又は１０〜１６のいずれかに記載のインプラントと、
複数のプレート穴を備える骨プレートと、を備える組立体であって、前記インプラントが、前記後端部に位置する後側と、１つ又は２つ以上の側面と、前記プレート穴の１つに挿入するための、前記前端部に位置する前側であって、前記重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層を備える前側と、を有する固定要素である、組立体。
（２０）  前記側面が、少なくとも一部が前記重合性及び／又は架橋性材料の層を備える、実施態様１９に記載の組立体。
【００６５】
（２１）  前記固定要素の前記表面及び前記プレート穴の少なくとも一部が、連動手段を備える、実施態様１９又は２０に記載の組立体。
（２２）  骨の上に位置付けられ、かつ少なくとも１つのプレート穴を有する骨プレートの固定方法において、
前端部と、後端部と、取り外し可能なカバーシートによって保護される、前記前端部に位置する重合性及び／又は架橋性材料の層と、を含む固定インプラントを提供することと、
前記取り外し可能なカバーシートを前記固定インプラントから除去することと、
前記重合性及び／又は架橋性材料を、電磁エネルギー又は水分で活性化させることと、
前記固定インプラントを、骨の上に位置付けられた前記骨プレートの前記少なくとも１つのプレート穴に挿入することと、
前記前端部の前記活性化された層を、前記骨の表面を貫通することなく前記骨の該表面と接触させるために、前記固定インプラントの前記後端部に圧力を印加することと、
前記活性化及び加圧された層を重合及び／又は架橋させて、前記骨に接着させることと、を含む方法。
（２３）  前記固定インプラントが、前記前端部に隣接する、透明ポリマーで作製された部分を含み、前記重合性及び／又は架橋性材料の活性化が、前記固定インプラントを、前記骨プレートの前記少なくとも１つのプレート穴に挿入した後に生じ、前記重合性及び／又は架橋性材料の活性化が、前記透明ポリマーで作製された部分を通じて電磁エネルギーを伝達することを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記固定インプラントの前記前端部の前記活性化された層が前記骨に押し付けられる場所の、前記骨の骨膜を除去することを更に含む、実施態様２２又は２３に記載の方法。
（２５）  １つ又は２つ以上のピンを用いて骨片を整復する方法において、
Ａ）各骨片の整復されるべき領域において切開を行う工程と、
Ｂ）前端部と、後端部と、前記前端部に位置する重合性及び／又は架橋性材料の未硬化層とを備えるピンを提供する工程と、
Ｃ）前記重合性及び／又は架橋性材料を電磁エネルギー又は水分で活性化する工程と、
Ｄ）前記ピンを前記切開に導入する工程と、
Ｅ）前記前端部の前記活性化された層を、前記骨片の表面を貫通することなく前記各骨片と接触させるために、前記後端部を押す工程と、
Ｆ）前記活性化及び加圧された層を重合又は架橋させて、前記骨片に接着させる工程と、
Ｇ）整復されるべき各骨片に対して工程Ｂ）〜Ｆ）を繰り返す工程と、
Ｈ）前記１つ又は２つ以上のピンを整復するための補助器具として使用することによって、骨折を整復する工程と、を含む方法。
【００６６】
（２６）  骨プレートを骨に固定する方法において、
重合性及び／又は架橋性材料の層を備える前端部と、後端部とを含む固定要素を提供することと、
前記重合性及び／又は架橋性材料の層を活性化させることと、
前記重合性及び／又は架橋性材料の活性化された層を、骨の表面に接触させて、前記骨の表面を貫通することなく前記固定要素を前記骨の表面に固定することと、
前記固定要素が前記骨の表面に固定された後に、前記骨プレートを前記固定要素に連結することと、を含む方法。
（２７）  前記重合性及び／又は架橋性材料の層を活性化させることが、前記層を電磁エネルギー、光、及び／又は水分に暴露することを含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記骨プレートが、前記固定要素を受容するように構成及び寸法設定された穴を備え、前記骨プレートを前記固定要素に連結することが、前記穴の中に前記固定要素を受容するように前記骨プレートを位置決めすることを含む、実施態様２６又は２７に記載の方法。
（２９）  前記骨プレートを前記固定要素に連結した後に、前記固定要素の前記後端部を覆うように構成されているキャップを前記穴に固定することを更に含む、実施態様２８に記載の方法。
（３０）  前記キャップが、前記キャップを前記穴に固定するために前記穴にねじ込まれるように構成された、ねじ切りされた部分を含む、実施態様２９に記載の方法。
【００６７】
（３１）  前記キャップが、前記穴の直径より大きい直径を有する上部を含む、実施態様２９又は３０に記載の方法。
（３２）  前記骨プレートが、締まり嵌め、摩擦嵌め、又はスナップ嵌めによって前記固定要素と連結される、実施態様２６〜３１のいずれかに記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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2014524346.tif 000014
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