(57)【要約】  【課題】  歯科用器具及び治療方法を開示する。  【解決手段】  歯科用器具は、患者の上顎の所定の歯に取り付けられ、患者の舌の上方に位置決めされる拘束機構を含み、拘束機構は、患者の舌の後方領域の運動を制限するように成形される。拘束機構により、患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が、発語及び飲み込みに必要な運動を実行することができる。治療方法は、患者の舌の体積を減少させて気道を拡大する歯科用器具の使用を含み、別の歯科用器具の使用と組み合わせて患者の舌の別の態様を矯正することができる。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結し、患者の舌の上方に位置決めされる拘束機構であって、前記拘束機構が、前記患者の舌の後方領域の運動を制限するように成形されて、前記後方領域が口蓋に付着するのを防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにする拘束機構と、
を備える歯科用器具。
【請求項２】
前記拘束機構は、前記患者の舌が休止位置にあるとき、前記患者の舌の上方少なくとも約２ミリメートルであるほぼ歯肉線のレベルに位置決めされるが、前記患者の口蓋に接触しない、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項３】
前記取り付け機構が、第１のバンド及び第２のバンドを備え、前記第１のバンド及び前記第２のバンドがそれぞれ、前記患者の前記上顎の２つの対向する大臼歯又は小臼歯に配置される、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項４】
前記第１のバンド及び前記第２のバンドが、前記２つの対向する大臼歯に締結されるように構成される、請求項３に記載の歯科用器具。
【請求項５】
前記拘束機構が、前記患者の口腔内で後方に延在するアーチを備える、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項６】
前記アーチが、前記患者の咬合平面の上方に位置決めされる金属線を備える、請求項５に記載の歯科用器具。
【請求項７】
第１及び第２のスリーブをさらに備え、前記第１及び第２のスリーブが前記アーチの端部を受ける、請求項５に記載の歯科用器具。
【請求項８】
前記アーチが、複数のループなどの調整機構を含む、請求項５に記載の歯科用器具。
【請求項９】
前記複数のループが、少なくとも１つの実質的に水平のループ及び少なくとも１つの実質的に垂直のループを含む、請求項８に記載の歯科用器具。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの実質的に水平のループによって、前記アーチの幅を調整することができ、前記少なくとも１つの実質的に垂直のループによって、前記アーチの垂直位置を調整することができる、請求項９に記載の歯科用器具。
【請求項１１】
前記患者の口中で後方に延在する複数の脚をさらに備え、前記複数の脚が、前記口蓋の縁部に当たって、前記患者の上顎の歯の口蓋表面付近に位置決めされる、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項１２】
前記取り付け機構が、前記所定の歯と係合するために装着されたフックを有する複数の樹脂構成を含む、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項１３】
前記樹脂構成が少なくとも部分的に患者の欠如大臼歯の位置にある、請求項１２に記載の歯科用器具。
【請求項１４】
前記複数の樹脂構成に装着された複数のスリーブをさらに備え、前記スリーブが前記拘束機構の端部を受ける、請求項１２に記載の歯科用器具。
【請求項１５】
前記拘束機構が、前記患者の口腔内で後方に延在するアーチを備える、請求項１２に記載の歯科用器具。
【請求項１６】
前記フックが前記器具の各側に位置決めされ、前記歯科用器具が、前記器具の各側にある少なくとも２つのフックを接続する交差部材をさらに備える、請求項１２に記載の歯科用器具。
【請求項１７】
第１の歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結する拘束機構と、を含み、前記拘束機構が、前記患者の舌の中心前領域の運動を制限して、前記口蓋に当たる前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の前記前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように成形される第１の歯科用器具と、
第２の歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記第２の歯科用器具の前記取り付け機構に連結する拘束機構と、を含み、前記拘束機構が、前記患者の舌の後方領域の運動を制限して、前記口蓋への付着を防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動をできるように成形される第２の歯科用器具と、
を備える歯科用器具のセット。
【請求項１８】
舌の拡大につながる前記舌の高い休止位置を治療する方法であって、
患者の口腔に歯科用器具を位置決めすることを含み、前記歯科用器具が、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結する拘束機構と、を含み、前記拘束機構が患者の舌の上方に位置決めされ、前記患者の舌の後方領域の運動を制限するように成形されて、前記後方領域が前記患者の口蓋に付着するのを防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにし、さらに、
第１の期間の後に、前記歯科用器具を取り外すことを含み、
それにより、前記第１の期間中に、前記患者の舌の休止位置が正常になり、したがって前記患者の舌の体積減少、及びいびきの軽減又は呼吸の改善、又はその両方につながる方法。
【請求項１９】
第１の歯科用器具を患者の口腔内で位置決めすることをさらに含み、前記第１の歯科用器具が、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結する拘束機構とを含み、前記拘束機構が、患者の舌の上方に位置決めされて、前記患者の舌の中心前領域の運動を制限するように成形され、前記拘束機構が、前記口蓋を擦る前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の前記前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにし、さらに、
第２の期間の後に、前記歯科用器具を取り外すことを含み、
それにより、前記第２の期間中に、前記患者の舌の体積が減少して、正常な舌の機能、及びいびきの軽減又は呼吸の改善又はその両方につながる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の歯科用器具の位置決めが、前記歯科用器具の位置決めの前に実行され、前記第２の期間が前記第１の期間の前に生じる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２の期間中に、前記患者の口蓋が広がる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の歯科用器具及び前記歯科用器具を順番に使用する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の期間が少なくとも約３カ月を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結し、患者の舌の上方に位置決めされる拘束機構と、を備え、前記拘束機構が、前記患者の舌の中心前領域の運動を制限するように成形され、前記患者の口蓋を擦る前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにし、さらに、
前記患者の口中で前方に延在する複数の脚を備え、前記複数の脚が前記口蓋の縁部に当たって、前記患者の上顎の歯の口蓋表面付近に位置決めされ、前記複数の脚が少なくとも前記所定の歯に外側の圧力を加え、それにより前記患者の口蓋を広げる歯科用器具。
【請求項２５】
前記脚が前記口中で、少なくとも前記所定の歯に隣接する１本の歯の幅に等しい長さだけ前方に延在する、請求項２４に記載の歯科用器具。
【請求項２６】
前記拘束機構が、前記患者の舌の少なくとも約２ミリメートル上方に位置する、請求項２４に記載の歯科用器具。
【請求項２７】
患者の肥大した舌を治療する方法であって、
後方領域の運動を制限し、それが前記患者の口蓋に付着するのを防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように、前記患者の舌の後方領域を拘束することと、
第１の期間にわたって前記拘束を継続することとを含み、その終了時に前記患者の舌の体積が減少し、いびきの軽減及び呼吸の改善又はその両方につながり、さらに、
前記拘束を停止することを含む方法。
【請求項２８】
中心前領域の前記運動を制限し、前記口蓋を擦る前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の前記前方及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにするために、前記患者の舌の前記中心前領域を拘束することと、
第２の期間にわたって前記拘束を継続することとをさらに含み、その終了時に前記患者の舌の前記体積が減少し、いびきの軽減又は呼吸の改善又はその両方につながり、さらに、
前記拘束を停止することを含む、請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年１２月２２日にＰＣＴ国際特許出願として、米国以外の国で指定される出願人の英国国有企業Tongue Laboratory Ltd.、及びフランスの市民で米国のみで指定される出願人のClaude Mauclaireの名前で出願されている。
【０００２】
本出願は、２０１０年１２月２２日出願の米国特許出願第１２／９７６，４８９号に対する優先権を主張し、その開示は参照によりその全体を本明細書に組み込むものとし、また、２０１０年１２月２２日出願の欧州特許出願第１０３０６４９５号に対する優先権を主張し、これも参照によりその全体を本明細書に組み込むものとする。
【０００３】
本開示は、概して、歯科用器具の分野に関する。特に、本開示は舌を抑制する歯科用器具に関する。
【背景技術】
【０００４】
当技術分野では、Quad Helixなどの歯科矯正器具が、２本のバンドで大臼歯に取り付けることができ、４つの能動巻きバネを有する器具として知られている。これらの歯科矯正器具は、口のアーチを広げて叢生歯のために空間をあける、又は下歯が上歯より頬側（外側）にある後方交差咬合を矯正するなど、特定の病状を矯正することができる。しかし、これらの歯科矯正器具は様々な病状の発生における舌の役割を十分に考慮していない。
【０００５】
可動部分を含む舌体は、咽頭部分と口部分を含む。咽頭部分は舌の長さの約４分の３に相当し、口部分は舌の長さの約４分の１に相当する。口部分は、前方から後方へと舌先、中心前領域及び後領域を含む。後領域は舌背とも呼ばれる。舌の中心前領域及び後領域は、舌の側方縁によって側方で区切られている。
【０００６】
舌は１７つの筋肉の集合体である。舌は、口蓋、鼻窩、顎、及び他の関連構造など、口腔のすべての隣接する構造を再構築する働きをする。舌の咽頭部は舌骨から始まり、下顎（オトガイ舌筋）、頭蓋（茎突舌筋）、及び咽頭に接続する。
【０００７】
これらの筋肉の幾つかは、タイミングが悪い動作及び間断のない動作により、過度に発達してしまう。その結果、舌は、患者の口腔のサイズを考慮すると「正常」と見なされる体積よりも大きい著しい体積を有することになる。この症状は大舌又は広舌として知られている。
【０００８】
異常に大きい舌は、小児期に最初の歯が生えたとき、幼児がおしゃぶりを止め、噛む、発語する、及び飲み込むことを学習しなければならない年齢で身に付けることが多い悪習慣が原因の機能不全が、その起源にある。機能不全の１つの形態は、歯音（Ｔ、Ｄ、Ｎ及びＬ）の発音以外の音を形成するのに舌を使用することにあり、別の機能不全は、唾液をすする、又は吸引することにあり、第三は、通常の飲み込みではなく、食塊を飲み込みながら、歯と歯の間に舌がある状態で吸引又はすすることにある。発語する、飲み込む、噛む、及び休止時の舌の位置のために舌の運動が制御不能、及び無秩序であるなど、他のタイプの機能不全は、上部及び下部上顎前突症及び唇側転位（前歯突出、離間歯など）、ダウン症の懸垂舌、下顎の後退、上顎の突出、上顎と下顎との開咬、口呼吸を伴う狭い口蓋及び深い口蓋、さらには歯の弛緩など、多くの骨及び歯の形成異常及び変形の起源である。
【０００９】
反射神経は、不適切に身に付けると、舌の口部分にある特定の筋肉が過度に使用されることになる。その舌では、不均衡で過度の状態で筋肉が構築される。舌は漸進的に肥大し、前後に働いて吸引する。このような場合、患者の口蓋は広がらず、狭くて深いままであり、上方向に延長して鼻窩に入ってしまう。狭い口蓋は鼻窩の幅及びその容積を減少させるので、呼吸の問題が発生する。正常な鼻呼吸の代わりに口呼吸となり、扁桃炎症につながり、下気道を閉塞することがある。舌の前後の動作は下顎の下前部分にあるオトガイ舌筋を過度に発達させ、位置が後退する。したがって、過剰発達した舌は、口蓋、鼻窩、顎、及び他の関連構造など、口腔の隣接構造すべてを誤って再構築する働きをし、正常な生物構造の発達を阻止又は誤らせる。これは咽頭レベル（特に口腔咽頭）で気道を閉塞する。
【００１０】
舌の休止位置も非常に重要である。舌の高い休止位置は口蓋に突き当たり、口蓋の凹みをもたらす。凹んだ口蓋は大きくて深く、鼻窩の容積を減少させて、口腔咽頭の入口を閉塞する。高い休止位置は軟口蓋を圧迫して、その張筋を軟化させることがあり、いびきや鼻呼吸の減少、強制口呼吸につながり、アレルギー性鼻炎及び喘息の一因となっているようである。それは、空気が鼻で濾過されないので、埃（花粉、アスベストなど）が下気道に直接到達するからである。舌の機能不全と同様に、舌は、この状況では不均衡で過度に筋肉を構築する。さらに、舌は漸進的に肥大して肥厚し、最終的に口呼吸を閉塞する。機能不全と不適切な舌の休止位置との両方を患う患者もいる。
【００１１】
いびきを軽減するための既存の解決策は、舌を押下して咽頭を開き、それによってより自由な呼吸を可能にすることを含む。このような器具の１つが欧州特許出願ＥＰ２３０３２０３Ａ１号で説明されており、これは一般的に舌の後部分を押下して上昇又は後退を防止することを説明している。このような器具は、容易に装着できず、それと同時に正常な発語及び飲み込み機能を可能にできないという点で、一般的に侵襲である。このような器具は一般的に、断続的な使用が意図されているので習慣性もなく、特に舌の再訓練能力もない。
【００１２】
さらに他の入手可能な器具は、調整性が限定され、一般的に舌の機能を再訓練するのではなく抑制するように構成されている。このような器具は、一般的に閉塞性であり、正常な発語及び／又は飲み込み機能を妨げるか、又は無関係の問題（例えば、Tucat's pearl）のために特定の訓練機能を含む必要がある場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
鼻呼吸を回復させる他の既存の技術は高度な侵襲であり、基本的に外科手術に基づいている。しかし、これらの技術によって得られる結果は短命であり、再発が頻繁にある。これらの失敗の一因は、外科的介入後に必要な機能再訓練が達成困難なことである。何故なら、患者が外科手術後でも舌の正しくない運動を反射的に実行し続けるからである。広い舌がＯＳＡ（閉塞性睡眠時無呼吸）又はいびきの主原因になり得ることはまだ広く知られていず、認められていない。
【００１４】
以下の開示により、上記及び他の問題が以下によって対処される。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
第１の態様では、歯科用器具は、器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構を含む。また、歯科用器具は、取り付け機構に連結した抑制又は拘束機構（すなわち、舌の位置及び／又は運動を制限する機構）も含む。抑制機構は患者の舌の上方に位置決めされ、患者の舌の後方領域又は咽頭領域の運動を制限するように成形される。抑制機構は、後方領域が口蓋に付着するのを防止する一方、患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な生理学的運動を実行できるようにする。
【００１６】
第２の態様では、上述した歯科用器具を含む１セットの歯科用器具が開示される。歯科用器具のセットは、器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構、及び取り付け機構に連結された抑制機構を含む他の歯科用器具も含む。他の歯科用器具の抑制機構も患者の舌の上方、通常は患者の舌の生理学的休止位置から少なくとも約２〜３ミリメートル上方に位置決めされる。抑制機構は、患者の舌の中心前領域の運動を制限して、硬口蓋を擦る前後の動作を防止するように成形される。上記他の歯科用器具の抑制機構でも、患者の舌の先端及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行することができる。
【００１７】
第３の態様では、舌を再訓練して正常な休止位置を呈するようにし、肥大した舌の体積の減少のような好ましい結果につながる舌の治療方法が開示される。上記方法は、患者の口腔内で歯科用器具を位置決めすることを含む。歯科用器具は、器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構を含む。また、歯科用器具は、取り付け機構に連結した抑制機構も含み、抑制機構は患者の舌の上方に位置決めされ、患者の舌の後方領域の運動を制限するように成形され、後方領域が患者の口蓋に付着するのを防止する一方、患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な正常な生理学的運動を実行できるようにする。上記方法は、第１の期間の後に歯科用器具を除去することをさらに含む。第１の期間中に、正常な舌の位置が回復し、患者の舌の体積の減少、及びいびきの軽減又は呼吸の改善又はその両方につながる。
【００１８】
第４の態様では、歯科用器具は、器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、取り付け機構に連結した抑制機構とを含む。抑制機構は、患者の舌の上方に位置決めされ、患者の舌の中心前領域の運動を制限して、患者の口蓋を擦る舌の前後の動作を防止する一方、少なくとも患者の舌の先端及び後方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように成形される。また、歯科用器具は、患者の口内で前方に延在し、患者の上顎の歯の口蓋表面付近で口蓋の縁部に当たるように位置決めされる複数の脚も含み、複数の脚は少なくとも所定の歯に側方圧力を加え、それにより患者の口蓋を拡大する。
【００１９】
第５の態様では、通常は患者の肥大舌につながる高い不良休止位置を治療する方法が開示される。上記方法は、後方領域の運動を制限するために患者の舌の後方領域を抑制することと、患者の口蓋に付着することを防止する一方、少なくとも患者の舌の前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにすることとを含む。上記方法は、終了時に患者の舌の体積が減少し、いびきの軽減及び呼吸の改善又はその両方につながる第１の期間にわたって、抑制を継続することと、抑制を停止することとをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】第１の可能な実施形態により、１セットの歯科用器具の第１の歯科用器具を支持する上顎の下からの略図である。
【図２】患者の舌に対して図１の第１の歯科用器具の機能位置を示す下顎の上からの略図である。
【図３】図１の第１の歯科用器具を装着した患者の口腔の矢状断面図である。
【図４】第１の歯科用器具の第２の可能な実施形態を支持する上顎の下からの略図である。
【図５】図４の実施形態の一部の下からの斜視図である。
【図６】可能な実施形態により、１セットの歯科用器具の第２の歯科用器具を支持する上顎の下からの略図である。
【図７】患者の舌に対して、図６の第２の歯科用器具の機能位置を示す下顎の上からの略図である。
【図８】図６の第２の歯科用器具を装着した患者の口腔の矢状断面図である。
【図９】第２の歯科用器具の第２の実施形態を支持する上顎の下からの略図である。
【図１０】図９の実施形態の一部の下からの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図面を参照しながら、本発明の様々な実施形態を詳細に説明するが、同様の参照番号は幾つかの図を通して同様の部品及び集合体を表す。様々な実施形態を参照するが、それは本発明の範囲を限定するものではなく、本発明は添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。さらに、本明細書に記載する例は限定するものではなく、特許請求の範囲に記載する本発明の多くの可能な実施形態の幾つかを示すにすぎない。
【００２２】
一般的に、本開示は、第１の歯科用器具と、第２の歯科用器具とを含む１セットの歯科用器具に関する。これらの器具は個々に、又はセットとして連続的に使用することができる。通常、第１の歯科用器具は、舌体の前方領域の運動を制限する一方、舌の残りの部分が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように構成される。しかし、これは舌の後方部分の休止位置にほとんど、又は全く影響しない。第２の歯科用器具は、舌体の後方領域を制限する一方、舌の残りの部分が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように構成される。これらの歯科用器具の一方又は両方の使用についても、特に舌の機能不全、異常な休止位置、及び異常に大きい舌及びその結果、例えば、いびき、睡眠時無呼吸又は他の呼吸不全の治療に関して説明する。
【００２３】
一般的に、本開示の状況では、舌の正常な休止位置は、舌背が口の中央にあり、舌の先端が切歯後部口蓋乳頭に当たって休止する位置に対応する。注目すべきは、正常な休止位置では、堅口蓋と舌の間のドンデルス腔が自由なままであることである。
【００２４】
本開示の歯科用器具を、患者の口腔におけるその機能位置の状況で説明する。通常、図の方向はＸＹＺ基準フレームによって与えられる。ｘ軸は後方から前方へと配向された患者の矢状軸に対応し、ｙ軸は患者の左から右へと配向された横軸に対応し、ｚ軸は患者が基本の解剖学的体位である場合に実質的に垂直に位置決めされた内側縦軸であり、ｚ軸は底部から頂部へと配向される。
【００２５】
幾つかの実施形態では、本開示による歯科用器具のセットは、第１の期間中に患者の上顎にセットの第１の歯科用器具を配置するステップと、次に第１の歯科用器具を除去した後、第２の期間中に患者の上顎に第２の歯科用器具を配置するステップとを含む治療方法に使用することができる。
【００２６】
次に図１〜図３を参照すると、患者の口腔１内に第１の歯科用器具２が示されている。第１の歯科用器具２は、口蓋、特に硬口蓋に擦りつけることになる舌の前方部分の前後の運動を抑制しながら、舌の飲み込み及び他の機能にとって正常な位置に対応する設定位置に舌を拘束するのに使用される。第１の歯科用器具は、患者の舌５に接触するように成形及び位置決めされた前方に延在するアーチ４を含む。前方に延在するアーチ４は、以下で説明するように舌５の特定部分の運動を制限するように成形及び位置決めされる。図示の実施形態では、取り付けバンド６及び７は、使用中に患者の上顎上の位置にある器具２、及び器具２を安定させる追加の支持手段を保持する。
【００２７】
第１の歯科用器具２は、特に、深く狭い口蓋を有する患者など、舌の機能不全に関連する患者の症状を治療するように構成される。第１の歯科用器具２は、以下で説明するように、片側又は両側で口蓋を拡大するように構成される。まず、これは舌が口蓋（例えば硬口蓋）を擦ることを防止し、また上顎に側方圧力を加え、両側を押し広げて口蓋を拡大する。
【００２８】
それぞれ右側６及び左側７のバンドは、使用するように選択された特定の歯のサイズに対応するように供給業者のカタログから選択され、患者の上顎１０のそれぞれ右側８及び左側９の第２の大臼歯を締め付けるのに適切である。変形として、バンド６及び７は、上顎１０の第１の大臼歯１２及び１３上に配置される。例えば、この構成は、第２の大臼歯がまだ生えていない子供に使用することができる。
【００２９】
各バンド６、７に外装又はスリーブ１４、１５を設け、その断面は実質的に矩形であり、例えば２ｍｍ×２．５ｍｍの寸法及び４ｍｍ程度の長さを有する。このような水平方向の舌外装は、例えば金属で作成され、米国企業Rocky Mountain Orthodonticsがカタログ番号ＡＯ１８６で販売している。各外装１４、１５は、例えばバンド６、７の口蓋表面１８、１９に溶接されている。ここで、口蓋表面とは口腔１の内側に向かう表面である。図３に示すように、外装１４、１５それぞれの軸線Ｃは、実質的に水平の面にあり、患者の顎の咬合平面Ｐに非常に近い。
【００３０】
アーチ４は、金属線、例えば直径０．０３６インチで、コロラド州デンバーの米国企業Rocky Mountain Orthodonticsが販売する「Elgiloy blue」タイプの線から形成される。アーチ４の端部２４及び２５はそれぞれ、バンド６及び７の対応する外装１４、１５内で受ける。
【００３１】
上から見ると、図２に示すように、アーチ４は、舌の中心領域３１の運動を制限するように患者の口が閉じている場合、患者の舌５の中心前領域３１の境界３０と接触するように成形される。それと同時に、舌５の右側方縁３２、左側方縁３３、前縁又は先端３４、及び後方領域３５は、なお発語又は飲み込みに必要な運動をすることができる。アーチ４は、約３ｃｍと０．５ｃｍの間、好ましくは３ｃｍと１ｃｍの間の範囲の距離ｄで、下顎１１の歯の口蓋表面によって形成されたアーチを辿る。
【００３２】
特定の実施形態では、アーチは、舌５の中心前部分で舌の動作を抑制するために、舌の正常な休止位置より約２〜３ミリメートル上方に位置決めされる。しかし、このガイドラインからの変動が可能である。
【００３３】
矢状断面では、図３に示すように、アーチ４は咬合平面Ｐの区域に配置される。アーチ４は患者の口腔１の口蓋３から離れ、したがって舌が硬口蓋などの口蓋の部分に擦れるのを防止することに留意されたい。
【００３４】
アーチ４は、その幾何形状を調整し、それによって器具２を患者の口の特定形状に適合させる手段を備える。
【００３５】
調整手段は、矢状面の両側で外装１４及び１５の付近に配置されたほぼ垂直又はわずかに傾斜したループ３６及び３７を備える。特に、垂直ループ３６、３７は、アーチ４の高さを調整し、それによって舌の拘束又は抑制量を調整し、様々な生理機能を有する患者に対応するのに使用することができる。各垂直ループ３６、３７は、アーチ４を構成する金属線を３６０°巻いて、ループを形成することによって作成される。ループ３６、３７を本明細書では垂直ループと呼んでいるが、これらのループは、特定の実施形態では部分的に垂直（すなわち、垂直面に対して傾斜又は斜角形成）でもよいことが認識される。
【００３６】
第１の歯科用器具２が患者の口の機能位置にある場合、垂直ループ３６及び３７は、実質的に垂直面にあり、ＸＺ面に平行で上向きである。垂直ループ３６及び３７によって、歯科専門医はアーチ４の金属線を弾性変形させ、咬合平面Ｐに対してアーチ４の前方区間３８を多少傾けることができる。
【００３７】
調整手段は、ＸＺ矢状面の両側に、垂直ループ３６及び３７のそれぞれから約１ｃｍ前方で前方区間３８に沿って対称に配置された実質的に水平の右４０及び左４１の２つのループも備える。水平ループ４０、４１は、口蓋を拡大するためのアーチ４の調整に使用することができる。幾つかの実施形態では、水平ループ４０、４１は位置又はサイズが対称ではない。他の実施形態では、このようなループの一方のみが存在していてもよい。ループ４０、４１は本明細書では水平ループと呼んでいるが、これらのループは特定の実施形態では、部分的に水平、すなわち、水平面に対して傾斜又は斜角形成できることが分かる。２つの水平ループ４０と４１を分離する距離は、患者の口腔の幅に応じて変化し、一般的に２〜３ｃｍである。各水平ループ４０及び４１は、アーチ４を構成する金属線を巻いてループを形成することによって作成される。アーチ４の形状を患者の歯生状態の幾何形状に、及びアーチ４が接触する舌５の中心領域の境界３０の形状に適合させるために、水平ループ４０及び４１によって、アーチ４を構成する金属線を可塑変形することができる。さらに、水平ループ４０及び４１は、アーチ４と舌５の間に追加の接触表面を提供し、口蓋が狭すぎる場合に、その口蓋を広げて鼻呼吸を改善することが可能になる。
【００３８】
幾つかの実施形態では、垂直ループ２６、２７及び水平ループ４０、４１の両方が存在しない。このような実施形態では、図示の実施形態と比較して可撓性が低く、アーチの配置の精度が低下するが、それでもなお本発明の範囲に含まれる。
【００３９】
幾つかの他の実施形態では、垂直ループ及び水平ループのいずれか、又は両方を他の調整手段（微小締結具、微小ナットとボルト、微小ねじ又はバネ及びはめ歯機構など）と交換することができ、それらも本発明の範囲内に含まれる。
【００４０】
第１の歯科用器具２は、追加の支持手段を備えることが好ましい。実際に、舌５がアーチ４に力を加えると、これらの力が応力中心距離によって増幅され、外装１４及び１５を通してバンド６及び７に加えられる。バンド６及び７を移動する傾向があるこれらの著しい力を相殺するために、第１の歯科用器具２はそれぞれ右４２及び左４３で実質的に直線である２本の脚を装備する。各脚４２、４３は、アーチ４に使用されたものと同一の金属線で構成される。各脚４２、４３は、第１の端をバンド６、７の外装１４、１５に挿入することにより、この端部でこのバンドに取り付けられる。脚４２、４３は、それが取り付けられた外装１４、１５から口１の前部に向かって、上顎１０の小臼歯の口蓋表面に沿って延在する。脚４２、４３の第１の端は第１の小臼歯の区域に配置される。脚４２、４３は、歯のエナメル質と歯肉との間の境界に位置決めされた上顎１０の緩衝部で止まる。
【００４１】
関連出願ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０６０２２６号と比較すると、図示のような脚４２、４３は、当該出願に図示された長い方の脚と比較して、歯の１本又は２本分の長さだけ患者の口内で前方に延在する。したがって、本出願の脚４２、４３は、患者の口蓋を広げ、それにより大きい舌の状態の後遺症をさらに治療する補助となる。
【００４２】
この構成では、外装１４及び１５が、それをｙ軸に平行な軸線の周囲で旋回させる傾向がある力を受けた場合、脚４２及び４３は、口蓋を広げながら、バンド６及び８の旋回に対抗する力を発生するように上顎の緩衝部で止まっている。
【００４３】
剛性を高めるために、幾つかの実施形態では、脚の第１の端と、同じ外装に収容されたアーチの端部とを一緒に溶接する。
【００４４】
ある変形では、脚は、アーチ４を構成する金属線を折り返すことによって作成され、折り返した部分は取り付け外装に収容されるか、又はいかなる場合でもそれと一体である。
【００４５】
別の変形では、脚の外側部分を口底に向かって斜めに曲げることができる。これによって、舌が横方向に動作し、使用者の歯と歯の間に挟まることが防止される。しかし、このような実施形態では、脚の延在距離は一般的に下歯を越えて延在しない。
【００４６】
別の変形では、舌を拘束するアーチは取り外し可能である。その結果、アーチをバンド上に維持する手段も適合される。例えば、取り付けバンドの口蓋表面には、コロラド州デンバーのRocky Mountain Orthodonticsからのカタログ番号Ａ４１１４のWilson 3D舌管のように、垂直に配置される外装を形成する要素が設けられ、アーチの対応する端部に設けた複合手段が挿入によってこれと係合する。
【００４７】
他の変形として、垂直ループが、斜めに配置したループと交換される。このようなループによって、アーチの高さと幅の両方を調整することができる。これにより、アーチに水平ループを設けずに済むことが可能である。
【００４８】
第１の歯科用器具２を位置決めするために、歯科専門医は患者の上顎１０の２つの第１の大臼歯８及び９のそれぞれにバンド６及び７を締結する。歯科専門医は、次にアーチ４の端部及び脚４２及び４３を外装１４及び１５内に収容する。次に、歯科専門医は、幅及び高さを患者の口腔の幾何形状に適合させるために、プライヤを使用してアーチ４の様々な水平４０及び４１及び垂直３６及び３７のループを変形させる。機能位置では、アーチ４は、舌の所望の位置の少し上方で、舌が弛緩して下顎の歯列弓付近に配置され、下顎切歯の真後ろの正常な休止位置に、それに全く力を加えない状態で調整される。
【００４９】
調整の最後に、アーチ４は、下前方に外装を出ながら、咬合と干渉しないように上顎の歯の口蓋表面から分離するようになっている。アーチ４は、舌５の外縁から約０．５ｃｍに接触するように変形させる。したがって、アーチ４は患者の口蓋３に当たるように配置されていないが、患者の口腔の上弓と下弓の間の空間にある。
【００５０】
次に、追加の支持部を形成する脚を、小臼歯の口蓋表面に沿って歯頚付近に、すなわち、歯肉線に配置する。
【００５１】
代替構成では、外装１４及び１５を取り付けたバンド６及び７を、大臼歯８及び９以外の歯に配置することができる。一代替実施形態では、外装１４、１５を取り付けたバンド６及び７を第１の大臼歯１２及び１３に配置することができる。舌５によってアーチ４に与えられる圧力により、外装１４、１５を取り付けたバンド６及び７は小臼歯に配置しないことが好ましい。
【００５２】
幾つかの実施形態では、外装１４、１５は、金属又は樹脂で構築されたものを含め他の歯科用器具に固定することができる。例示的器具には、歯列矯正器又はアライナーなどの任意の歯科矯正又は歯科用の口の器具を含めることができる。
【００５３】
また、バンド６、７は、幾つかの実施形態では、例えば多数（例えば全部又はほぼ全部）の歯を失った人の場合、上顎骨の部分義歯又は固定義歯に固定することができる。
【００５４】
このように位置決めすると、器具２は、正常な機能、すなわち、歯茎音（Ｔ、Ｄ、Ｎ）及びＬの発音、及び飲み込みによる食塊及び唾液の排出にとって必要な運動を可能にすることによってのみ作用する。
【００５５】
舌５が禁止された方法で運動すると、中心領域の境界３０がアーチ４と接触し、これが障害物を形成する。したがって、吸い込む運動が不可能になり、他の望ましくない運動も不可能になる。金属線及び水平ループと擦れることによる外傷を回避するために、舌は、反射機構によって特定の運動を回避し、弛緩状態の維持を試みることを「学習」する。
【００５６】
図４〜図５を参照すると、第１の歯科用器具の別の実施形態では、特に例えば抜歯により１つ又は複数の大臼歯を失った患者、又は例えば日中は器具を外したい患者に特に適切な拘束手段は、１対の随伴する樹脂構成に金属線アーチを設定することによって作成される。図４を参照すると、この実施形態は、患者に適合するように成形された相補的な左及び右の樹脂構成４０１ａ〜ｂを含む。樹脂構成４０１ａ〜ｂは、上顎の各側にあって歯４０２、４０３などの１つ又は複数の使用可能な歯を把持する少なくとも２つのフック４０６によって、所定の位置に保持される。位置４０９は欠如歯を示し、図４は、フック４０６が位置４０９に隣接する歯を把持していることを示す。各樹脂構成４０１ａ〜ｂそれぞれに対向する歯の側では、フック４０６を交差部材によって繋ぎ合わせる、又は例えば口蓋の拡大が望ましい場合は分離状態を維持することができる。各側に１つずつある２つのスリーブ４０４は、重合などのプロセスにより、歯４０２、４０３に平行に樹脂構成４０１ａ〜ｂに取り付けられる。アーチ４０５の端部はスリーブ４０４に挿入され、ねじ、摩擦、又はこの目的で締結技術分野にて知られている他の方法などの機械的取り付けにより、スリーブ４０４に固定することができる。器具は金属線アーチ４０８の周囲に外装４０７を含むことができ、外装４０７は、外装がない剥き出しの金属線アーチよりも大きい快適性を使用者に提供する。
【００５７】
図４に示すように、脚４４２、４４３はそれぞれ左及び右の樹脂構成４０１ａ〜ｂ上のスリーブ４０４内に装着されている。脚４４２、４４３は、第１の歯科用器具２の脚４２、４３と類似した機能を有し、アーチ４０８と協働して患者の口蓋を広げる。
【００５８】
図５は、図４の実施形態の一部の詳細斜視図を示し、フック４０６が固着点にて樹脂構成４０１ａ〜ｂに取り付けられ、固着点５０１はフック４０６毎に１つある。任意選択の交差部材５０２は２つの隣接するフック４０６に接続して、追加の安定性を提供する。
【００５９】
図４〜図５の実施形態では、フック４０６は歯４０２、４０３を把持するように位置決めされ、それは１つの実施形態では患者の第１及び第２の大臼歯である。代替実施形態では、フック４０６は樹脂構成４０１ａ〜ｂ上に位置決めし、患者の口の幾何形状及び１つ又は複数の歯の存在（又は不在）に応じて、第２の大臼歯又は第２の小臼歯を把持することができる。
【００６０】
次に図６〜図８を参照すると、患者の口腔１内で歯科用器具のセットの第２の歯科用器具１０２が図示されている。第２の歯科用器具１０２は、通常、舌５の少なくとも後方領域を正常な休止位置に対応する位置、すなわち、硬口蓋の後方部分に、又は軟口蓋に突き当たらない位置に拘束するのに使用される一方、舌が発語し飲み込むのに十分動作できるようにする。その目的は、この場合も舌を再訓練することであるが、この器具は舌の位置決めにおける別の欠陥を矯正することを目指している。示唆されているか、当業者にとって明白な場合を除き、同様の要素の詳細は、第１の歯科用器具に関して以上で開示した通りである。
【００６１】
一般的に、第２の歯科用器具１０２を第１の歯科用器具２と比較すると、第１の歯科用器具２は患者の舌５の中心前領域３１を抑制するように構築される一方、第２の歯科用器具は、舌５の後方領域３５を抑制するように構築される。したがって、第２の歯科用器具１０２は、舌５の休止位置が、硬口蓋の後方部分及び軟口蓋及び口蓋垂などの口蓋に当たるが、口蓋を広げる必要はない（例えば図１〜図５に示した第１の器具を使用して既に矯正が適用されている場合の）患者の治療に特に適合している。
【００６２】
第２の歯科用器具１０２は、口腔１内で後方に延在し、患者５の舌の後方硬口蓋、軟口蓋及び口蓋垂に向かう運動を制限するために、それと接触するのに適しているアーチ１０４を含む。アーチ１０４に関して、以下でさらに詳述する。
【００６３】
図示の実施形態では、取り付けバンド１０６、１０７が、上顎１０のそれぞれ第１の大臼歯１２、１３に位置決めされる。取り付けバンド１０６、１０７は、器具１０２を患者の上顎１０の所定の位置に維持するように構成され、追加の支持手段１４２、１４３は使用中に器具１０２を安定させるように構成される。
【００６４】
代替構成では、バンド１０６、１０７及び関連する外装１１４及び１１５を、第１の大臼歯１２、１３以外の歯に配置することができる。一代替実施形態では、バンド１０６、１０７及び関連する外装１１４、１１５を大臼歯８及び９に、例えば智歯２０、２１が存在する場所に配置することができる。舌５がアーチ４に加える圧力があるので、バンド１０６、１０７及び外装１１４、１１５は小臼歯に配置しないことが好ましい。十分な歯が存在しない場合、図９〜図１０に関して以下で説明する実施形態を代替方法で使用することができる。
【００６５】
図示の実施形態では、バンド１０６、１０７は、上顎１０のそれぞれ右１２及び左１３の第１の大臼歯に締結するのに適している。代替実施形態（図示せず）では、取り付けバンド１０６及び１０７は、上顎１０の第２の小臼歯１６及び１７に配置される。各バンド１０６、１０７には外装又はスリーブ１１４、１１５が設けられ、これは例えばバンド１０６、１０７の口蓋表面に接着される。各外装１１４、１１５は実質的に矩形の断面を有し、外装で受けるべき構造のサイズ及びサイズに応じて様々なサイズにすることができる。外装１１４、１１５は、図１〜図３の外装１４、１５に関して以上で説明したように、約２ｍｍ×２．５ｍｍの寸法及び約４ｍｍの長さを有する水平の舌状外装とすることができる。外装１１４、１１５は、バンド１０６、１０７の口蓋表面１１８、１１９に接着され（又は他の方法で取り付け）、口腔１の内側へと配向することもできる。図８に示すように、それぞれ外装１１４、外装１１５の軸線は実質的に水平の面にあり、患者の顎の咬合平面Ｐに非常に近い。
【００６６】
アーチ１０４は、図１〜図３のアーチ４に関して以上で説明したように、金属線から形成される。アーチ１０４の端部１２４及び１２５はそれぞれ、バンド１０６及び１０７の対応する外装１１４、１１５で受ける。
【００６７】
上記のように、図７に示すように、アーチ１０４は、舌５を口蓋に付けようとし、舌の中心後領域の上方向の運動を制限するように患者の口を閉じると、患者の舌５中心後領域３５に接触するように成形される。それと同時に、舌５の右側方縁３２、左側方縁３３、前縁又は先端３４及び中心領域３１はなお、発語又は飲み込みに必要な運動をすることができる。一般的に、アーチ１０４は、軟口蓋の前縁から約１ｃｍ離れて硬口蓋の下方に位置するように、ほぼ第３の大臼歯のレベルで後方に位置決めされる。この方法で、アーチ１０４は舌５が軟口蓋及び硬口蓋、さらに口蓋垂を圧迫するのを防止する。
【００６８】
矢状断面では、図８に示すようにアーチ１０４は咬合平面Ｐの区域に位置する。アーチ１０４は、図１〜図３のアーチ４と同様に、患者の口腔１の口蓋３から離れていることに留意されたい。治療を開始する場合、相互作用及び舌５に生じ得る疼痛を軽減するために、アーチ１０４を口蓋の比較的近くに位置決めすることができる。治療により舌５の体積が減少すると、アーチ１０４を咬合平面Ｐに向かって漸進的に低下させ、舌をその正常な作業位置及び休止位置にさらに拘束することができる。したがって、アーチ１０４を初期位置で口蓋付近に配置する場合、アーチ１０４は、咬合平面に向かって口蓋から徐々に離間するように調整可能であることが望ましい。例えば、治療を弱めるか、初期治療することが望ましい場合、アーチは歯肉最上線の面から口蓋に向かって約３ｍｍ上方に調整することができ、同様に治療を強化することが望ましい場合、アーチ１０４は歯肉線の面から最大約３ｍｍ下へと下方に調整することができる。
【００６９】
アーチ１０４は、その幾何形状を調整する手段を備え、それによって器具１０２の患者の口に特定の形状に適合させることができる。調整手段は、２つの実質的に垂直又はわずかに傾斜したループ１３６及び１３７、及び２つの実質的に水平のループ１４０及び１４１を備える。以上で説明したように、これらの各ループを本明細書ではそれぞれ垂直又は水平ループと呼ぶが、これらのループは、特定の実施形態ではそれぞれ垂直又は水平面に対して部分的に傾けられ得ることが分かる。
【００７０】
これらの手段によって、その形状を患者の歯列に、及びアーチ１０４が接触する舌５の後方領域３５の形状に適合させるために、アーチ１０４を構成する金属線の可塑変形が可能になる。さらに、水平ループ１４０及び１４１は、アーチ１０４と舌５の間に追加の接触表面を提供する。
【００７１】
第１の歯科用器具２と同様に、第２の歯科用器具１０２は、それぞれ右１４２及び左１４３の２本の脚で作成された追加の支持手段を備えることが好ましい。それぞれ右及び左の脚１４２及び１４３は実質的に直線であり、金属線から形成することができる。しかし、第１の歯科用器具２と比較すると、第２の歯科用器具１０２の脚１４２、１４３は、特定の実施形態では例えば歯１本又は１本半分の幅に対応する長さまで、さらに短縮することができる。脚１４２、１４３は、例えば第２の器具１０２を患者の口蓋の拡大に使用しない（例えば、第１の器具で治療した後、又は口蓋の拡大を必要としない患者に第２の器具１０２を適用する）実施形態では、短縮することができる。
【００７２】
各脚１４２、１４３の第１の端は、アーチ１０４の各端部１２４、１２５それぞれに沿って対応する外装１１４、１１５に挿入される。脚１４２、１４３は、それが取り付けられるバンド１０６、１０７から口１の後部に向かい上顎大臼歯の口蓋表面に沿って延在する。図示の実施形態では、各脚１４２、１４３の第２の端は第３の大臼歯２０、２１の区域に配置される。脚１４２、１４３は、歯のエナメル質と歯肉の間の境界線に位置する上顎１０の緩衝部で停止する。特定の実施形態では、脚１４２、１４３は歯約１本分の長さであるが、正確な長さは患者の口の幾何形状に従って変更することができる。
【００７３】
また、アーチ１０４の各端１２４及び１２５は、外装１１４、１１５で受ける。
【００７４】
以上で説明したような第１の歯科用器具２に含まれる変形を適用して、第２の歯科用器具１０２を改造することもできる。
【００７５】
特定の実施形態では、第２の歯科用器具１０２の位置決めが以下のように実行される。
【００７６】
歯科専門医は、患者の上顎１０の２つの第１の大臼歯１２及び１３それぞれにバンド１０６及び１０７を締結する。歯科専門医は次に、アーチ１０４の端部及び脚１４２及び１４３を外装１１４及び１１５に入れ、それを変形させて、締結による保持を確保する。
【００７７】
次に、歯科専門医はプライヤを使用して、アーチ１０４の幾何形状の幅及び高さ、及びその後方断面１３８を患者の口腔に適合させるために、アーチ１０４の様々な水平１４０及び１４１及び垂直１３６及び１３７のループを変形する。
【００７８】
その機能的位置で、アーチ１０４は、その後方断面１３８が舌の所望の位置よりわずか上方、すなわち、舌が弛緩して下顎の歯列弓付近に位置する正常な休止位置に調整されるようなアーチである。
【００７９】
調整の終了時に、アーチ１０４は、咬合を干渉しないように上顎の歯の口蓋表面から分離しながら、外装をした方向及び後方に出るようなアーチである。
【００８０】
アーチ１０４は、舌を休止位置で口蓋に当てて位置決めする場合に舌５と接触するが、舌が正常な所望の休止位置にある場合に舌５と必ずしも接触しないように、全体的に歯肉線の面より上方にあるように変形される。したがって、アーチ１０４は患者の口蓋３に当たらないように配置され、患者の口腔の上歯列弓と下歯列弓の間の空間にある。
【００８１】
次に、追加の支持を形成する脚１４２、１４３が、大臼歯の口蓋表面に沿って、歯頚付近、すなわち、歯と歯肉の接合区域に配置される。
【００８２】
このように位置決めされた第２の歯科用器具１０２は、舌５にその正常な機能に必要な運動、すなわち、歯茎音Ｔ、Ｄ、Ｎ及びＬの発音、及び飲み込みによる食塊及び唾液の排出のみを可能にすることによって作用する。
【００８３】
舌５が禁止された方法で運動するか、口蓋上に悪い休止位置で固定されている場合、舌の後方領域３５はアーチ１０４と接し、これは障害物を形成する。金属線及び水平ループと擦れることによる外傷を回避するために、舌は反射機構を通して特定の運動を回避し、弛緩状態を維持しようとすることを「学習」する。これが、器具１０２が舌の再訓練を提供するものとして呼称される理由である。
【００８４】
図９〜図１０を参照すると、第２の歯科用器具の代替実施形態が図示されている。この代替実施形態は、第１の歯科用器具に関連する図４から図５の実施形態と同様であり、特に例えば抜歯により１つ又は複数の大臼歯を失った患者、歯科用装置を一日中挿入したままにしたくない患者、又は他の理由に適合させることができる。
【００８５】
図示の実施形態では、第２の歯科用器具６００は１対の樹脂構成６０１ａ〜ｂを含む。図示の実施形態では、樹脂構成６０１ａ〜ｂはフック６０６によって上顎の各側の所定の位置に保持され、使用可能な１本又は複数の歯、図示の例では歯６０２、６０３を把持するようなサイズにされ、位置決めされる。このような実施形態では、歯６０２はフック６０６と係合する。代替実施形態では、フック６０６及び樹脂構成６０１ａ〜ｂは、例えば歯６０２の一方又は両方が欠如している場合に、異なる歯（例えば歯６０３）を把持するような構成である。他の歯が欠如している場合、樹脂構成６０１ａ〜ｂの一方又は両方を、それぞれ左側又は右側の既存の歯の周囲に形成することができ、例えば樹脂構成は、例えば樹脂構成６０１ａ〜ｂそれぞれの一部として、欠如した歯の位置を占めることができる。
【００８６】
図１０に示すように、特定の実施形態では、フック６０６を任意選択で交差部材７０２によって相互に接合し、これはフックの位置を安定させ、歯６０２の把持を補助することもできる。しかし代替実施形態では、フック６０６は分離したままでよい。図示の実施形態では、フック４０６を固着点５０１にて樹脂構成６０１ａ〜ｂに取り付け、フック４０６毎に１つの固着点５０１がある。また、図４〜図５の器具と同様に、フック６０６は、１つの実施形態では患者の第１の大臼歯である歯６０２、６０３を把持するように位置決めされる。代替実施形態では、フック６０６は樹脂構成６０１ａ〜ｂ上に位置決めし、患者の口の幾何形状及び１つ又は複数の歯の存在（又は不在）に応じて、第２の大臼歯又は第２の小臼歯を把持することができる。
【００８７】
幾つかの実施形態では、外装１１４、１１５は、金属又は樹脂で構築されたものを含め、既に所定の位置にあるか、又は同時に設置された他の歯科用器具に固定することができる。例示的な器具には、歯列矯正器又はアライナーなど、任意の歯科矯正又は歯科用の口の器具を含めることができる。
【００８８】
また、バンドのフック６０６は、幾つかの実施形態では、例えば多数（例えば全部又はほぼ全部）の歯を失った人の場合、上顎骨の部分義歯又は固定義歯に固定することができる。
【００８９】
アーチ６０８は通常、図６〜図８のアーチ１０５と同じ方法で位置決めし、成形して配向する。図４〜図５のアーチ４０８と同様に、アーチ６０８は、任意選択でアーチ６０８の金属線の周囲に外装６０７を含み、第２の歯科用器具６００の使用者により大きい快適性を提供する。
【００９０】
２つのスリーブ６０４が、樹脂構成６０１ａ〜ｂ毎に１つずつ、歯６０２、６０３に平衡に取り付けられる。スリーブ６０４は、重合プロセス又は他の同等の方法を使用して樹脂構成６０１ａ〜ｂに取り付けることができる。アーチ６０５の端部はスリーブ６０４に挿入され、ねじ、摩擦、又はこの目的で締結技術分野にて知られている他の方法などの機械的取り付けにより、スリーブ６０４に固定することができる。器具は金属線アーチ６０８の周囲に外装６０７を含むことができ、外装６０７は、外装がない剥き出しの金属線アーチよりも大きい快適性を使用者に提供する。
【００９１】
特定の実施形態では、樹脂構成６０１a〜ｂのサイズに応じて、スリーブ６０４を、歯を受けるフック６０６に隣接する位置で樹脂構成６０１ａ〜ｂそれぞれに位置決めすることができるが、代替実施形態では、スリーブ６０４を、例えばスリーブが歯６１０に隣接する（又はフックが歯６１０上に配置されている）場合、口中でさらに前方又は後方に配置することができる。
【００９２】
図９〜図１０に示すように、脚６４２、６４３はスリーブ６０４から延在し、患者の舌によってアーチ６０８に圧力が加えられた場合に歯科用器具を安定させる作用をすることができる。脚１４２、１４３と同様に、脚６４２、６４３はほぼ１本分の長さであるが、正確な長さは患者の口の幾何形状に従って変更することができる。
【００９３】
次に全体的に図１〜図１０を参照すると、使用中に、第１の歯科用器具は身に付いた望ましくない習慣に対抗し、治療の最初の日から始まって舌の機能不全を阻止する。舌は漸進的に、器具の拘束内で適切に機能するように再教育される。また、舌が口蓋に加える圧力を停止することにより、上気道を解放することを通して改善された呼吸を再確立する。強制的に舌の運動を小さくすることにより、及び特に適切な方法でのみ、幾つかの筋肉（例えばオトガイ舌筋）への応力が低下し、その結果、次第にその体積が減少する。強制的に舌を適切かつ均等に運動させることにより、舌の他の筋肉が力を回復し、咽頭領域の能力を保護する。両方の努力の組み合わせによって、咽頭での自然呼吸が可能になる。第２の器具は、過大な舌が口蓋に付いて気道も閉塞するのを防止する。これは強制的に舌を口の下部分に休止させ、次第にこの位置に維持させて、気道、特に咽頭を解放する。
【００９４】
第１又は第２の器具で約３カ月治療すると、その結果、舌の体積の減少が観察される。再発の危険性を低下させるために、器具は約６カ月装着すると有利である。歯科専門医が、舌の運動及び位置を抑制し、さらに口蓋の形状を再構築することが必要と考えた場合、歯科用器具はさらに長期に装着される。例えば、第１の歯科用器具の軸の能動的作用は、長期的な使用によって強調され、上顎の歯列弓をさらに押して離し、したがって口蓋を広げる。
【００９５】
また、治療中に、歯科専門医は、第１又は第２の歯科用器具それぞれのアーチの位置を変更し、例えば舌の体積が減少するにつれて舌に向かってさらに下降させることができる。
【００９６】
第１又は第２の歯科用器具を使用すると、言葉の発音の改善に役立つ。何故なら、器具の存在は舌の過剰な使用又は運動を阻止し、唇の使用を促進するからである。第１の歯科用器具は、舌がアーチを圧迫するにつれて歯を外側に圧迫することにより、口蓋を広げる。口蓋が漸進的に再構築され、浅くなるとともに幅広になり、そのことで鼻窩の容積が増大し、鼻呼吸を改善する。すする動作がなくなると、オトガイ舌筋の体積が減少し、二重顎が軽減するか、又は解消される。
【００９７】
少なくとも部分的には第１及び第２の歯科用器具が正常な発語及び飲み込み音を可能にすることにより、本明細書で説明するような器具は、夜間使用に、又は子供による使用に制限するのではなく大人が継続使用するのにも適している。特に、多くの大人に比較的大きい舌及び深い口蓋が発達し、さらに第３の大臼歯レベルまで発達した一揃いの歯があるので、本明細書で説明する器具は通常、大人が使用する。
【００９８】
呼吸がさらに容易になるので、睡眠時無呼吸及びいびきが軽減するか、又は消失する。したがって、患者はより深い眠りを経験し、その結果、外科手術を必要とせずに生活の質が向上する。第１の歯科用器具は、舌を再教育し、それが口蓋を構築するので、Quad Helixで得られるよりも安定した結果となる。
【００９９】
第２の器具は、舌が、硬口蓋の後方部分、軟口蓋及び口蓋垂を含め口蓋に押しつけられるのを阻止する。舌は低い弛緩位置に留まる。これは、舌の体積も減少させ、気道を解放し、呼吸をさらに容易にする。第２の歯科用器具（例えば歯科用器具１０２又は６００）では、舌が未訓練の高い休止位置にある場合、舌背によって器具に加えられる圧力は、舌を舌骨に接続する筋肉及び咽頭壁の筋肉を強化する。また、これは気道の容積を増大させ、茎突舌筋への作用によって脊椎を伸ばす。したがって、第２の歯科用器具は、舌背が口蓋に接触している舌の高い休止位置の治療に適合する。数カ月で舌背が平坦になり、口腔咽頭が解放される。
【０１００】
幾つかの用途では、歯科専門医は第１及び第２の歯科用器具をセットとして使用する。例えば特定の実施形態では、第１の歯科用器具と第２の歯科用器具を順番に使用する。治療の第１の段階では、第１の期間中に第１の歯科用器具を使用して、舌の中心前領域の筋肉を治療する。第１の歯科用器具を取り外した後、治療の第２の段階で、第２の期間中に第２の歯科用器具を使用して、舌の後方領域の筋肉を治療する。代替実施形態では、使用の治療段階を逆転させることができ、第２の歯科用器具を第１の期間中に試用し、第１の歯科用器具を第２の期間中に試用する。
【０１０１】
以上の明細書、実施例及びデータは、本発明の構成要素の製造及び使用に関する完全な説明を提供する。本発明の多くの実施形態は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなしに作成することができるので、本発明は特許請求の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年8月21日(2013.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結し、患者の舌の上方に位置決めされた拘束機構であって、前記拘束機構が、前記患者の舌の後方領域の運動を制限するように成形されて、前記後方領域が口蓋に付着するのを防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにする拘束機構と、
を備える歯科用器具。
【請求項２】
前記拘束機構が、前記患者の舌が休止位置にあるとき、前記患者の舌の上方少なくとも約２ミリメートルであるほぼ歯肉線のレベルに位置決めされるが、前記患者の口蓋に接触していない、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項３】
前記取り付け機構が、第１のバンド及び第２のバンドを備え、前記第１のバンド及び前記第２のバンドがそれぞれ、前記患者の前記上顎の２つの対向する大臼歯又は小臼歯に配置される、請求項１又は２のいずれか１つに記載の歯科用器具。
【請求項４】
前記拘束機構が、前記患者の口腔内で後方に延在するアーチを備え、前記アーチが、前記患者の咬合平面の上方に位置決めされた金属線を含み、前記歯科用器具が前記アーチの端部を受ける第１及び第２のスリーブをさらに含む、請求項１〜３のいずれか１つに記載の歯科用器具。
【請求項５】
前記アーチが複数のループを含み、前記複数のループが、少なくとも１つの実質的に水平のループ及び少なくとも１つの実質的に垂直のループを含み、前記少なくとも１つの実質的に水平のループによって前記アーチの幅を調整することができ、前記少なくとも１つの実質的に垂直のループによって前記アーチの垂直位置を調整することができる、請求項４に記載の歯科用器具。
【請求項６】
前記患者の口中で後方に延在する複数の脚をさらに備え、前記複数の脚が、前記口蓋の縁部に当たって、前記患者の上顎の歯の口蓋表面付近に位置決めされる、請求項１〜５のいずれか１つに記載の歯科用器具。
【請求項７】
前記取り付け機構が、前記所定の歯と係合するために自身に装着されたフックを有する複数の樹脂構成を含み、前記樹脂構成が少なくとも部分的に、患者の欠如大臼歯の位置にあり、前記歯科用器具が、前記複数の樹脂構成に装着された複数のスリーブをさらに備え、前記スリーブが前記拘束機構の端部を受ける、請求項１〜６のいずれか１つに記載の歯科用器具。
【請求項８】
前記フックが前記器具の各側に位置決めされ、前記歯科用器具が、前記器具の各側にある少なくとも２つのフックを接続する交差部材をさらに備える、請求項７に記載の歯科用器具。
【請求項９】
第１の歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結する拘束機構と、を含み、前記拘束機構が、前記患者の舌の中心前領域の運動を制限して、前記口蓋に当たる前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の前記前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように成形される第１の歯科用器具と、
第２の歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記第２の歯科用器具の前記取り付け機構に連結する拘束機構と、を含み、前記拘束機構が、前記患者の舌の後方領域の運動を制限して、前記口蓋への付着を防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動をできるように成形される第２の歯科用器具と、
を備える歯科用器具のセット。
【請求項１０】
拡大した舌を治療する方法であって、
患者の口腔に歯科用器具を位置決めすることを含み、前記歯科用器具が、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結する拘束機構と、を含み、前記拘束機構が患者の舌の上方に位置決めされ、前記患者の舌の後方領域の運動を制限するように成形されて、前記後方領域が前記患者の口蓋に付着するのを防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにし、さらに、
第１の期間の後に、前記歯科用器具を取り外すことを含み、
それにより、前記第１の期間中に、前記患者の舌の体積が減少して、正常な舌の機能、及び鼾の軽減又は呼吸の改善又はその両方につながる方法。
【請求項１１】
第１の歯科用器具を患者の口腔内で位置決めすることをさらに含み、前記第１の歯科用器具が、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結する拘束機構とを含み、前記拘束機構が、患者の舌の上方に位置決めされて、前記患者の舌の中心前領域の運動を制限するように成形され、前記拘束機構が、前記口蓋を擦る前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の前記前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにし、さらに、
第２の期間の後に、前記歯科用器具を取り外すことを含み、
それにより、前記第２の期間中に、前記患者の舌の体積が減少して、正常な舌の機能、及び鼾の軽減又は呼吸の改善又はその両方につながる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の歯科用器具及び前記歯科用器具を順番に使用する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
歯科用器具であって、
前記器具を患者の上顎の所定の歯に取り付ける取り付け機構と、
前記取り付け機構に連結し、患者の舌の上方に位置決めされた拘束機構と、を備え、前記拘束機構が、前記患者の舌の中心前領域の運動を制限するように成形され、前記患者の口蓋を擦る前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにし、さらに、
前記患者の口中で前方に延在する複数の脚を備え、前記複数の脚が前記口蓋の縁部に当たって、前記患者の上顎の歯の口蓋表面付近に位置決めされ、前記複数の脚が少なくとも前記所定の歯に外側の圧力を加え、それにより前記患者の口蓋を広げる歯科用器具。
【請求項１４】
患者の肥大した舌を治療する方法であって、
後方領域の運動を制限し、それが前記患者の口蓋に付着するのを防止する一方、前記患者の舌の少なくとも前方領域及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるように、前記患者の舌の後方領域を拘束することと、
第１の期間にわたって前記拘束を継続することとを含み、その終了時に前記患者の舌の体積が減少し、鼾の軽減及び呼吸の改善又はその両方につながり、さらに、
前記拘束を停止することを含む方法。
【請求項１５】
中心前領域の前記運動を制限し、前記口蓋を擦る前記舌の前後の動作を防止する一方、前記患者の舌の前記前方及び側方縁が発語及び飲み込みに必要な運動を実行できるようにするために、前記患者の舌の前記中心前領域を拘束することと、
第２の期間にわたって前記拘束を継続することとをさらに含み、その終了時に前記患者の舌の前記体積が減少し、鼾の軽減又は呼吸の改善又はその両方につながり、さらに、
前記拘束を停止することを含む、請求項１４に記載の方法。
【国際調査報告】
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