(57)【要約】  生検装置は、針、本体部分、および針発射組立体を含む。前記針発射組立体は、本体部分に対して遠位に針を発射するように動作可能である。針発射組立体は、２つの並進部材、弾性部材、およびモーターを含む。モーターは、第１の並進部材を遠位および近位に選択的に動かすように動作可能である。第２の並進部材は、針および第２の並進部材が一体的に並進するように、針に対して固定される。弾性部材は、第１の並進部材が第２の並進部材に向かって遠位に動くと、圧縮される。第１の並進部材はその後、第２の並進部材に固定され、これらの並進部材は、近位に動くと共に、弾性部材を圧縮状態に保つ。第２の並進部材は、第１および第２の並進部材が近位位置に到達すると第１の並進部材から解放され、これにより、弾性部材が前記針を遠位に発射する。
2014514090.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）組織貫通先端部を有する針と、
（ｂ）本体部分であって、前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に移動可能である、本体部分と、
（ｃ）針発射組立体であって、
（ｉ）弾性部材であって、前記弾性部材が負荷を加えられた構成にあるときに前記針を前記本体部分に対して遠位に押すように構成された、弾性部材、
（ｉｉ）並進部材であって、前記並進部材が遠位に移動すると、前記弾性部材に負荷を加えるように動作可能である、並進部材、および、
（ｉｉｉ）前記弾性部材に負荷を加えるために前記並進部材を前記本体部分に対して遠位に駆動するように動作可能であるモーターであって、前記並進部材を前記本体部分に対して近位に駆動して前記弾性部材の負荷を除き、これにより前記針を遠位に発射するように、さらに動作可能である、モーター、
を含む、針発射組立体と、
を含む、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、
前記弾性部材は、コイルバネを含む、生検装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、発射ロッド、および分岐部をさらに含み、
前記分岐部は、前記針に固定され、
前記分岐部は、前記発射ロッドにも固定され、
前記発射ロッドは、前記本体部分に対して並進可能である、生検装置。
【請求項４】
請求項３に記載の生検装置において、
前記弾性部材は、前記発射ロッドと同軸であり、
前記弾性部材および前記発射ロッドは双方、前記針に平行であるが、前記針の側方にある、生検装置。
【請求項５】
請求項３に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、連結部をさらに含み、
前記連結部は、前記発射ロッドに固定され、
前記連結部は、前記並進部材に取り外し可能に固定可能である、生検装置。
【請求項６】
請求項５に記載の生検装置において、
前記連結部は、前記連結部を前記並進部材に選択的に固定するように構成された、弾性的に付勢された少なくとも１つの歯止めを含む、生検装置。
【請求項７】
請求項５に記載の生検装置において、
前記並進部材および前記連結部は、前記並進部材が前記モーターにより遠位に駆動されると、協働して前記弾性部材を圧縮するように位置付けられ、構成される、生検装置。
【請求項８】
請求項７に記載の生検装置において、
前記連結部は、前記連結部および前記並進部材が互いに固定されると、前記並進部材と共に近位に移動するように構成され、
前記連結部および前記並進部材は、前記連結部および並進部材が前記本体部分に対して共に近位に移動するとき、前記弾性部材を圧縮された状態に維持するように構成される、生検装置。
【請求項９】
請求項８に記載の生検装置において、
前記本体部分は、前記連結部および前記並進部材が近位位置に到達すると、前記並進部材から前記連結部を解放するように構成された特徴部を含み、
前記並進部材から前記連結部が解放されることにより、前記弾性部材は圧縮解除されて、前記針を遠位に発射する、生検装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の生検装置において、
前記並進部材から前記連結部を解放するように構成された前記特徴部は、カムレールを含み、
前記並進部材は、細長いスロットを含み、
前記カムレールは、前記細長いスロットの中に配される、生検装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、前記針発射組立体の発射を選択的に防ぐために前記並進部材の近位移動を制限するように構成された、移動可能な制限部材をさらに含む、生検装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の生検装置において、
前記制限部材は、横向きバーを含み、
前記横向きバーは、障害特徴部、および隙間特徴部を含み、
前記障害特徴部は、前記横向きバーが第１の位置にあるとき、および、前記並進部材が第１の近位位置に到達したときに、前記並進部材の近位移動を阻止するように構成され、
前記隙間特徴部は、前記横向きバーが第２の位置にあるときに、前記並進部材が第２の長さ方向位置まで動く隙間を提供するように構成され、
前記第２の長さ方向位置は、前記第１の長さ方向位置の近位にある、生検装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の生検装置において、
前記制限部材は、前記横向きバーを前記第１の位置に付勢するように構成された、少なくとも１つの弾性部材をさらに含む、生検装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の生検装置において、
前記並進部材は、発射管を含む、生検装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の生検装置において、
前記弾性部材の少なくとも一部が、前記発射管内部に配される、生検装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の生検装置において、
前記並進部材は、ねじ山付き領域を含み、
前記針発射組立体は、前記モーターと回転可能に連結されたナットをさらに含み、
前記ナットは、前記並進部材の前記ねじ山付き領域を補完するねじを有する、生検装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針は、前記先端部の近位にある横向き孔をさらに含み、
前記生検装置は、前記孔を通って突出する組織を切断するように構成されたカッターをさらに含む、生検装置。
【請求項１８】
生検装置において、
（ａ）組織貫通先端部および開口部を有する針と、
（ｂ）本体部分であって、前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に移動可能である、本体部分と、
（ｃ）針発射組立体であって、
（ｉ）弾性部材であって、前記弾性部材が負荷を加えられた構成にあるときに前記針を前記本体部分に対して遠位に押すように構成された、弾性部材、
（ｉｉ）第１の並進部材、および、
（ｉｉｉ）第２の並進部材、
を含む、針発射組立体と、
を含み、
前記第２の並進部材は、前記第２の並進部材および前記針が前記本体部分に対して一体的に並進するように、前記針に対して固定され、
前記第１の並進部材は、前記弾性部材に負荷を加えるように前記第２の並進部材に向けて遠位に移動可能であり、
前記第１および第２の並進部材は、前記弾性部材を負荷が加えられた構成に保持するために互いに対して取り外し可能に固定可能であり、
前記第１および第２の並進部材は、互いに固定される間、共に近位に移動可能であり、
前記第２の並進部材は、前記第１および第２の並進部材が共に近位位置に到達すると、前記第１の並進部材から解放されるように構成され、
負荷を加えられた前記弾性部材は、前記第２の並進部材が前記第１の並進部材から解放されると、前記第２の並進部材を、前記第１の並進部材に対して遠位に駆動するように構成される、生検装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、モーターを含み、
前記モーターは、前記第１の並進部材を、遠位方向および近位方向に、選択的に駆動するように動作可能である、生検装置。
【請求項２０】
生検装置を操作する方法であって、前記生検装置は、針、本体部分、第１の並進部材、第２の並進部材、および弾性部材を含み、前記針、前記第１の並進部材、および前記第２の並進部材は、前記本体部分に対して並進可能であり、前記第２の並進部材は、前記針および前記第２の並進部材が一体的に並進するように、前記針に対して固定されている、方法において、
（ａ）前記弾性部材に負荷を加えるために前記本体部分に対して遠位に前記第１の並進部材を進めることと、
（ｂ）前記第１の並進部材を前記第２の並進部材と連結することと、
（ｃ）前記第１および第２の並進部材を近位位置まで、前記本体部分に対して近位に後退させることであって、前記弾性部材は、後退の間、負荷を加えられたままである、ことと、
（ｄ）  前記第１および第２の並進部材が前記近位位置に到達すると、前記第１の並進部材から前記第２の並進部材を解放し、これにより、負荷を加えられた前記弾性部材の影響下で、前記本体部分に対して遠位に前記第２の並進部材を発射することと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つまたは複数の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の連通のため、電力伝達のため、および／またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
【０００２】
単に例示的な生検装置が、以下に開示されている：「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号；「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」の名称で２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号；「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」の名称で２００３年６月１２日に公開された米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号；「Biopsy Apparatus and Method」の名称で２００６年４月６日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号；「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」の名称で２００７年５月２４日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号；「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の名称で２００９年７月２日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１７１２４２号；「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」の名称で２０１０年６月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号；「Biopsy Device with Central Thumbwheel」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号；「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号。前記に列挙した米国特許、米国特許出願公開、および米国非仮特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
いくつかのシステムおよび方法が、生検標本を入手するために作られ使用されてきたが、発明者より前に、請求項に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。
【０００４】
本明細書は、本発明を具体的に指し示し明白に主張する請求項で締めくくられるが、本発明は、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が、同じ要素を特定している。図面では、いくつかの構成要素、または構成要素の一部が、破線で描かれるように、透視図で示されている。
【０００５】
図面は、限定的とすることを決して意図しておらず、本発明のさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含め、さまざまな他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本発明のいくつかの態様を示しており、説明と共に、本発明の原理の説明に役立つものであるが、本発明は、図示する厳密な構成に限定されないことが理解される。
【０００６】
〔詳細な説明〕
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の方式のうちの１つである。認識されるであろうが、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
【０００７】
Ｉ．例示的な生検装置の概観
図１〜図４は、例示的な生検装置（１０）を示す。この実施例の生検装置（１０）は、プローブ（１００）、およびホルスター（７００）を含む。針（１１０）が、プローブ（１００）から遠位に延びており、以下でさらに詳細に説明するように、組織標本を入手するために患者の組織に挿入される。これらの組織標本は、やはり以下でさらに詳細に説明されるように、プローブ（１００）の近位端部にある組織標本ホルダー（３００）内に堆積する。「ホルスター」という用語を本明細書中で使用することは、プローブ（１００）の任意の部分が、ホルスター（７００）の任意の部分に挿入されることを必要としているものとして読まれるべきではないことも、理解されたい。本実施例では、プローブ（１００）をホルスター（７００）に取り外し可能に固定するために突起（１０２）が使用されているが、さまざまな他のタイプの構造体、構成要素、特徴部など（例えば、差込ピン取付台（bayonet mount）、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット（snap fittings）など）を使用して、プローブ（１００）とホルスター（７００）との取り外し可能な連結をもたらし得ることが、理解されるべきである。さらに、いくつかの生検装置（１０）では、プローブ（１００）およびホルスター（７００）は、一体的または統合された構造のものであってよく、これら２つの構成要素を分離することはできない。ほんの一例として、プローブ（１００）およびホルスター（７００）が分離可能な構成要素として設けられるバージョンでは、プローブ（１００）は、使い捨て構成要素として提供されてよく、ホルスター（７００）は、再利用可能な構成要素として提供されてよい。プローブ（１００）とホルスター（７００）との間のさらに他の適切な構造的および機能的関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【０００８】
生検装置（１０）のいくつかの変形体は、プローブ（１００）内および／またはホルスター（７００）内に１つもしくは複数のセンサー（不図示）を含んでよく、このセンサーは、プローブ（１００）がホルスター（７００）といつ連結されたのかを検出するように構成されている。このようなセンサーまたは他の特徴部は、あるタイプのプローブ（１００）およびホルスター（７００）のみを互いに連結させることができるようにさらに構成されてよい。さらに、または代わりに、このようなセンサーは、適切なプローブ（１００）およびホルスター（７００）が互いに連結されるまで、プローブ（１００）および／またはホルスター（７００）の１つまたは複数の機能を無効にするように構成されてもよい。当然、このようなセンサーおよび特徴部は、所望に応じて変更または省略されてもよい。
【０００９】
図１に示すようないくつかのバージョンでは、生検装置（１０）は、真空ポンプなどの真空源（８００）を含む。ほんの一例として、真空源（８００）は、プローブ（１００）に組み込まれ、ホルスター（７００）に組み込まれ、かつ／または、全く別の構成要素であることができる。真空源（８００）がプローブ（１００）およびホルスター（７００）から独立したものであるバージョンでは、真空源（８００）は、可撓性管材料など、１つまたは複数の導管により、プローブ（１００）および／またはホルスター（７００）と連結され得る。図１に示すように、真空源（８００）は、組織標本ホルダー（３００）および針（１１０）と流体連通している。したがって、真空源（８００）を作動させて、組織を針（１１０）の側方孔（１１４）内に引き込むことができる。組織標本ホルダー（３００）はまた、カッター（２００）と流体連通している。したがって、真空源（８００）を作動させて、切断された組織標本を、カッター（２００）の中空内部を通して引っ張り、組織標本ホルダー（３００）に入れることもできる。真空源（８００）を使用することのできる、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。真空源（８００）は必要に応じて単に省略されてもよいことも、理解されたい。
【００１０】
いくつかのバージョンでは、真空源（８００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って設けられる。さらに、または代わりに、真空源（８００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号の教示に従って設けられ得る。さらに別の単に例示的な例として、真空源（８００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source」の名称で２０１０年２月２２日に出願された、米国非仮特許出願第１２／７０９，６９５号の教示に従って設けられ得る。真空源（８００）を設けることのできる、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１１】
本実施例の生検装置（１０）は、台または固定具に据え付けられるように構成され、また、定位誘導下で使用される。当然、生検装置（１０）は、代わりに、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。生検装置（１０）は、生検装置（１０）がユーザーの片手で操作され得るようにサイズ決めされ、構成され得ることも、理解されたい。具体的には、ユーザーは、生検装置（１０）をつかみ、針（１１０）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内部から１つまたは複数の組織標本を採取することができ、これらはすべて片手だけで行われる。あるいは、ユーザーは、２つ以上の手で、かつ／または、任意の所望の助けを得て、生検装置（１０）をつかむことができる。いくつかの環境では、ユーザーは、針（１１０）を患者の乳房に１回挿入しただけで、複数の組織標本を捕捉することができる。このような組織標本は、組織標本ホルダー（３００）内に空気圧で堆積され、後に、分析のため組織標本ホルダー（３００）から回収されることができる。本明細書に記載する実施例では、患者の乳房から生検標本を取得することについてしばしば言及するが、生検装置（１０）は、さまざまな他の目的でさまざまな他の処置で、また、患者の解剖学的構造のさまざまな他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）で、使用され得ることを理解されたい。生検装置（１０）のさまざまな例示的な構成要素、特徴部、構成、および操作性を以下でさらに詳細に説明するが、他の適切な構成要素、特徴部、構成、および操作性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１２】
ＩＩ．例示的なプローブ
図２〜図４に示すとおり、本実施例のプローブ（１００）は、遠位に延びる針（１１０）を含む。プローブ（１００）は、互いにしっかりと固定されているシャシー（１２０）および上部ハウジング（１３０）も含む。図３で最もよく分かるように、歯車（１４０）が、シャシー（１２０）の開口部（１４２）を通って露出されており、プローブ（１００）のカッター作動機構（２０２）を駆動するように動作可能である。やはり図３で分かるように、別の歯車（１４４）が、シャシー（１２０）の別の開口部（１４６）を通って露出されており、以下でさらに詳細に説明するように針（１１０）を回転させるように動作可能である。プローブ（１００）およびホルスター（７００）が互いに連結されると、プローブ（１００）の歯車（１４０）は、ホルスター（７００）の露出された歯車（７４０）と噛み合う。同様に、プローブ（１００）およびホルスター（７００）が互いに連結されると、プローブ（１００）の歯車（１４４）は、ホルスター（７００）の露出された歯車（７４４）と噛み合う。
【００１３】
Ａ．例示的な針
本実施例の針（１１０）は、貫通先端部（１１２）、先端部（１１２）の近位に位置する側方孔（１１４）、およびハブ部材（１５０）を含む。組織貫通先端部（１１２）は、多量の力を必要とせず、また先端部（１１２）の挿入前に組織に開口部を予め形成することも必要とせず、組織を貫通し穿通するように構成される。あるいは、先端部（１１２）は、必要に応じて、とがっていなくてもよい（例えば、丸みを帯びる、平らであるなど）。先端部（１１２）はまた、針（１１０）の他の部分よりも大きなエコー発生性を提供するように構成されてよく、超音波撮像下で先端部（１１２）の視認性を増大させる。ほんの一例として、先端部（１１２）は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Echogenic Needle for Biopsy Device」の名称で２０１０年９月３日に出願された米国非仮特許出願第１２／８７５，２００号の教示のいずれかに従って、構成されてよい。先端部（１１２）に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１４】
側方孔（１１４）は、装置（１０）の操作中に脱出した組織を受け取るようにサイズ決めされる。鋭利な遠位エッジ（不図示）を有する中空管状カッター（２００）が、針（１１０）内部に位置する。カッター（２００）は、針（１１０）に対して回転および並進し、側方孔（１１４）を通り過ぎ、側方孔（１１４）を通って突出する組織から組織標本を切断するように動作可能である。例えば、カッター（２００）は、延出位置から後退位置へ移動することができ、これにより、側方孔（１１４）を「開き」、この側方孔を通して組織を突出させ、その後、後退位置から延出位置へと戻って、突出した組織を切断する。側方孔（１１４）は、図１では上方位置に方向付けられて図示されているが、側方孔（１１４）を針（１１０）の長さ方向軸の周りで任意の所望の角度位置に方向付けるように針（１１０）を回転させ得ることを、理解されたい。このような針（１１０）の回転は、ハブ部材（１５０）により、本実施例では容易となる。
【００１５】
本実施例のハブ部材（１５０）は、針（１１０）の周りにオーバーモールドされ、ハブ部材（１５０）および針（１１０）は、互いに一体的に回転および並進する。ほんの一例として、針（１１０）は、金属から形成されてよく、ハブ部材（１５０）は、ハブ部材（１５０）を針（１１０）に一体的に固定し形成するように針（１１０）の周りにオーバーモールドされる、プラスチック材料で形成されてよい。ハブ部材（１５０）および針（１１０）は、代わりに、任意の他の適切な材料で形成されてよく、また、任意の他の適切な方法で互いに固定されてよい。ハブ部材（１５０）は、環状フランジ（１５２）、および指回し式円形板（１５４）を含む。歯車（１４４）は、ハブ部材（１５０）の近位部分（１５０）上にスライド可能に、かつ同軸に配され、ハブ部材（１５０）に連動され（keyed to）、歯車（１４４）の回転によりハブ部材（１５０）および針（１１０）が回転するようになっているが、ハブ部材（１５０）および針（１１０）は、歯車（１４４）に対して並進することができる。歯車（１４４）は、以下でさらに詳細に説明するように、歯車（７４４）により回転可能に駆動される。あるいは、針（１１０）は、指回し式円形板（１５４）を回転させることにより、回転し得る。針（１１０）の手動回転がもたらされ得る、さまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。針（１１０）の回転は、本明細書に引用されるさまざまな参考文献に記載されるさまざまな形態の自動針回転を含むがこれらに限定されない、さまざまな方法で自動化され得ることも、理解されたい。針（１１０）を、特に針発射機構（４００）によって、シャシー（１２０）および上部ハウジング（１３０）に対して長さ方向に並進させ得る方法の例は、以下でさらに詳細に説明する。
【００１６】
本明細書に記載の他の構成要素と同様に、針（１１０）は、さまざまな方法で変更、改変、置換、または補足されてよいこと、ならびに、針（１１０）は、さまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有してよいことを、理解されたい。複数の外部開口部（不図示）が、針（１１０）に形成されてもよく、第２の内腔（１６２）と流体連通することができる。例えば、このような外部開口部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」の名称で２００７年２月８日に公開された米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号の教示に従って構成され得る。カッター（１５０）も、１つまたは複数の側部開口部（不図示）を含んでもよい。当然、本明細書に記載される他の構成要素と同じように、針（１１０）およびカッター（１５０）における、このような外側開口部は、単なるオプションである。さらに別の単に例示的な実施例として、針（１１０）は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って、かつ／または本明細書に引用される任意の他の参考文献の教示に従って、構築され得る。
【００１７】
プローブ（１００）は、針（１１０）の少なくとも一部と流体連通し、カッター（２００）の長さ方向位置などの任意の適切な条件に基づいて針（１１０）の少なくとも一部の空気圧状態（pneumatic state）を選択的に変化させる、弁組立体も含み得る。このような弁組立体は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号の教示に従って、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国非仮特許出願第１２／９５３，７１５号の教示に従って、または別様に、構築されることができる。さらに、または代わりに、弁調節（valving）は、真空源（８００）および／または真空キャニスター、例えば開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号で教示されるもの、により提供され得る。針（１１０）の他の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１８】
Ｂ．例示的なカッター作動機構
前述のとおり、カッター（２００）は、針（１１０）に対して回転および並進し、側方孔（１１４）を通り過ぎて、側方孔（１１４）を通って突出する組織から組織標本を切断するように動作可能である。カッター（２００）のこの働きは、カッター作動機構（２０２）によりもたらされる。カッター作動機構（２０２）は、本実施例では、主としてプローブ（１００）内に位置付けられるが、カッター作動機構（２０２）は、ホルスター（７００）内、ならびに／またはプローブ（１００）およびホルスター（７００）双方の中に、主として位置付けられてもよいことを理解されたい。カッター作動機構（２０２）は、噛み合い歯車（meshing gears）（１４０、７４０）を含み、歯車（７４０）は、モーター（２０４）により駆動される。モーター（２０４）は、本実施例では、ホルスター（７００）内に位置するが、モーター（２０４）は、代わりに、プローブ（１００）内および／または他の場所に位置し得ることを理解されたい。
【００１９】
ほんの一例として、カッター作動機構（２０２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って構築され得る。別の単に例示的な実施例として、カッター作動機構（２０２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号の教示に従って構築され得る。さらに別の単に例示的な実施例として、カッター作動機構（２０２）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Tetherless Biopsy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism」の名称で２０１０年１１月１８日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０２９２６０７号の教示に従って、構築され得る。あるいは、カッター作動機構（２０２）は、本明細書に引用される任意の他の参考文献の教示に従って構築されてよい。生検装置（１０）は、カッター（２００）が並進しないように（例えばカッター（２００）が単に回転するように、など）、または、カッター（２００）が回転しないように（例えばカッター（２００）が単に並進するように、など）構成され得ることも、理解されたい。別の単に例示的な実施例として、カッター（２００）は、機械的構成要素により作動されることに加え、またはその代わりに、空気圧で作動され得る。カッター作動機構（２０２）の他の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２０】
Ｃ．例示的な組織標本ホルダー
本実施例の組織標本ホルダー（３００）は、カッター（２００）により切断され、カッター（２００）の中空内部を通って近位に送られた組織標本を受け取るように構成された、複数のチャンバ（不図示）を含む。組織標本ホルダー（３００）は、１つまたは複数の取り外し可能トレー（不図示）も含み、このトレーにより、ユーザーは、組織標本ホルダー（３００）をシャシー（１２０）から取り外す必要なしに、切断された組織標本を組織標本ホルダー（３００）から取り出すことができる。組織標本ホルダー（１３０）は、回転可能なマニホールド（不図示）をさらに含み、回転可能なマニホールドは、真空源（８００）およびカッター（２００）と流体連通しており、カッター（２００）に対しチャンバを連続的に割出しする（index）ように回転可能である。特に、マニホールドは、モーター（３０４）により駆動される組織標本ホルダー回転機構（３０２）によって回転される。組織標本ホルダー回転機構（３０２）および／またはモーター（３０４）の少なくとも一部が、プローブ（１００）に、ホルスター（７００）に、または、プローブ（１００）およびホルスター（７００）の双方に組み込まれ得ることを、理解されたい。
【００２１】
ほんの一例として、組織標本ホルダー（３００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って構築され、動作可能とすることができる。別の単に例示的な実施例として、組織標本ホルダー（３００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８２４号の教示に従って、構築され、動作可能とすることができる。さらに別の単に例示的な実施例として、組織標本ホルダー（３００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Sample Storage」の名称で２００８年９月１１日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２２１４８０号の教示に従って、構築され、動作可能とすることができる。
【００２２】
いくつかの他のバージョンでは、組織標本ホルダー（３００）は、回転可能なマニホールドを含まない。このようないくつかのバージョンでは、組織標本ホルダー（３００）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Basket」の名称で２０１０年９月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／３８１，４６６号の教示に従って構成される。組織標本ホルダー（３００）を構築し、動作可能とし得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２３】
ＩＩ．例示的なホルスター
図２〜図１０に示すように、本実施例のホルスター（７００）は、上部ハウジングカバー（７０２）、サイドパネル（７０４）、およびハウジング基部（７０６）を含み、これらは、互いにしっかりと固定される。図３で最もよく分かるように、また前述のとおり、歯車（７４０、７４４）は、上部ハウジングカバー（７０２）を通って露出され、プローブ（１００）およびホルスター（１２０）が互いに連結されるとプローブ（１００）の歯車（１４０、１４４）と噛み合う。具体的には、歯車（７４０、１４０）は、カッター作動機構（２０２）を駆動し、歯車（７４４、１４４）は、針（１１０）を回転させるために使用される。ホルスター（７００）は、発射ロッド（７３０）および分岐部（７３２）も含み、これらは、以下でさらに詳細に説明するように、針（１１０）と連結され、針（１１０）を遠位に発射する。
【００２４】
本明細書で参照するすべてのモーター（２０４、３０４、４０２）は、本実施例では、ホルスター（７００）内部に収容され、ケーブル（７２０）を経由して外部供給源から電力を受け取る。さらに、または代わりに、データは、所望のとおりに、ホルスター（７００）から、かつ／または、ホルスター（７００）へ、ケーブル（７２０）を経由して通信され得る。いくつかの他のバージョンでは、モーター（２０４、３０４、４０２）は、ホルスター（７００）および／またはプローブ（１００）内部に位置する１つまたは複数のバッテリーにより電力供給される。したがって、本明細書に記載する他の構成要素と同様に、ケーブル（７２０）は単なるオプションであることが、理解されるべきである。さらに別の単に例示的なバリエーションとして、モーター（２０４、３０４、４０２）は、空気圧で動力供給されてよく、ケーブル（７２０）は、加圧流体媒質をホルスター（７００）に送る導管と置換され得る。さらに他の単に例示的なバリエーションとして、ケーブル（７２０）は、ホルスター（７００）の外側に位置するモーター（２０４、３０４、４０２）により駆動される、１つまたは複数の回転駆動ケーブルを含み得る。モーター（２０４、３０４、４０２）のうち２つまたは３つが、単一のモーターとして組み合わせられ得ることも、理解されるべきである。さまざまな機構（２０２、３０２、４００）が駆動され得る、他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２５】
Ａ．例示的な針回転機構
前記のとおり、歯車（７４４）の回転により、プローブ（１００）に対する針（１１０）の回転がもたらされ得る。本実施例では、歯車（７４４）は、ノブ（７１０）を回転させることで、回転する。具体的には、ノブ（７１０）は、一連の歯車（不図示）およびシャフト（不図示）により歯車（７４４）と連結され、ノブ（７１０）を回転させると、歯車（７４４）が回転する。第２のノブ（７１０）が、ホルスター（７００）のもう一方の側から延びている。ほんの一例として、このような針回転機構は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って構築され得る。別の単に例示的な実施例として、針回転機構は、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号の教示に従って構築され得る。いくつかの他のバージョンでは、針（１１０）は、モーターにより回転させられる。さらに他のバージョンでは、針（１１０）は単に、指回し式円形板（１５４）を回転させることにより、回転する。針（１１０）の回転をもたらし得る、さまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。いくつかのバージョンが、針（１１０）の回転をもたらさなくてもよいことも、理解されるべきである。
【００２６】
Ｂ．例示的な針発射機構
本実施例のホルスター（７００）は、針発射機構（４００）をさらに含み、針発射機構（４００）は、図４Ａに示すような装填位置から、図４Ｂに示すような発射済み位置まで、針（１１０）を発射するように動作可能である。ほんの一例として、このような発射は、先端部（１１２）が患者の乳房に隣接した状態で、生検装置（１０）が定位台固定具または他の固定具に据え付けられている場合に、有用となり得、針発射機構（４００）は、針（１１０）を患者の乳房に打ち込むように作動され得る。針発射機構（４００）は、任意の適切な運動範囲に沿って針（１１０）を駆動し、先端部（１１２）を、プローブ（１００）の固定された構成要素に対する任意の適切な距離まで駆動するように構成され得る。本実施例の針発射機構（４００）は、作動ボタン（７６０）および準備ボタン（arming buttons）（７５０）により作動される。作動ボタン（７６０）は、ホルスター（７００）のサイドパネル（７０４）上にある薄膜スイッチを含む。いくつかのバージョンでは、作動ボタン（７６０）は、ホルスター（７００）の両側にあり、他のバージョンでは、作動ボタン（７６０）は、ホルスター（７００）のいずれか一方の側にだけあるか、または、他の場所（例えば、遠隔ユーザーインターフェース、真空源（８００）、もしくは他の場所など）に位置している。作動ボタン（７６０）は、以下でさらに詳細に説明するように、モーター（４０２）を選択的に作動させるように動作可能である。準備ボタン（７５０）も、本実施例では、ホルスター（７００）の両側に設けられており、サイドパネル（７０４）に対して横向きに機械的に移動可能である。各準備ボタン（７５０）は、サイドパネル（７０４）との流体密封シールを提供するベローズ（７５２）を含む。当然、いずれのタイプのボタン（７５０、７６０）も、さまざまな他の構成要素、特徴部、構成、および操作性を有し得る。
【００２７】
本実施例では、針発射機構（４００）は、発射ロッド（７３２）および発射分岐部（７３２）により針（１１０）と連結される。発射ロッド（７３２）および発射分岐部（７３４）は、相補的な平面（７３６、７３７）およびピン（７３８）により、互いに一体的に固定される。発射分岐部（７３２）は、針（１１０）のハブ部材（１５０）を間に受容する、一対の突起（７３４）を含む。突起（７３４）は、環状フランジ（１５２）と指回し式円形板（１５４）との間に位置付けられ、針（１１０）は、発射ロッド（７３０）および分岐部（７３２）と一体的に並進する。それにもかかわらず、突起（７３４）は、ハブ部材（１５０）を取り外し可能に受容し、分岐部（７３２）は、プローブ（１００）がホルスター（７００）と連結されるとハブ部材（１５０）に容易に固定されることができ、また、ハブ部材（１５０）は、プローブ（１００）がホルスター（７００）から外されると、分岐部（７３２）から容易に取り外され得る。突起（７３４）はまた、例えばノブ（７１０）が側方孔（１１４）の角度方向を変えるように回転された場合に、ハブ部材（１５０）を突起（７３４）間で回転させるように構成される。他の適切な構成要素、構成、および関係は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２８】
図５〜図１０は、針発射機構（４００）の構成要素をさらに詳細に示す。図６で最もよく分かるように、この実施例の針発射機構（４００）は、モーター（４０２）、発射管（４２０）、連結部（４４０）、およびコイルバネ（４６０）を含む。以下でさらに詳細に説明するように、モーター（４０２）は、発射管（４２０）を連結部（４４０）と選択的に連結し、これによりコイルバネ（４６０）を圧縮するように動作可能である。モーター（４０２）は、図４Ａに示す装填位置まで針（１１０）を後退させるように、さらに動作可能である。モーター（４０２）は次に、連結部（４４０）を発射管（４２０）から外し、コイルバネ（４６０）に針（１１０）を、図４Ｂに示す発射済み位置まで遠位に発射させるように、動作可能である。当然、さまざまな他のタイプの弾性構成要素または付勢構成要素を、コイルバネ（４６０）に加えて、またはその代わりに、使用することができる。
【００２９】
さらに図６を参照して、モーター（４０２）は、一体的な駆動歯車（４０４）を含み、モーター（４０２）は、作動されると駆動歯車（４０４）を回転させる。駆動歯車（４０４）は、中間歯車（４０６）と噛み合い、中間歯車（４０６）は、ブッシング（４０８）により、ハウジング基部（７０６）の凹部（７７０）内に支持される。中間歯車（４０６）は、ナット歯車（４１０）と噛み合い、ナット歯車（４１０）は、ブッシング（４１２）により、ハウジング基部（７０６）の凹部（７７２）内に支持される。ナット歯車（４１０）は、雌ねじ（４１４）を含み、発射管（４２０）から近位に、かつ一体的に延びるシャフト（４２２）の周りで同軸に配される。具体的には、シャフト（４２２）は、ナット歯車（４１０）の雌ねじ（４１４）を補完する雄ねじ（４２４）を含む。以下でさらに詳細に説明するように、シャフト（４２２）は、この実施例では、ハウジング基部（７０６）に対して回転しない。したがって、ナット歯車（４１０）の回転により発射管（４２０）が長さ方向に並進することを、理解されたい。言い換えれば、モーター（４０２）は、モーター（４０２）が駆動歯車（４０４）を回転させる方向に応じて、発射管（４２０）を遠位または近位に並進させるように、作動され得る。保持器（７８０）が、ハウジング基部（７０６）に固定されて、モーター（４０２）、歯車（４０４、４０６、４１０）、およびブッシング（４０８、４１２）を、ハウジング基部（７０６）に対して保持する。
【００３０】
図７で最もよく分かるように、発射管（４２０）は、近位内壁（４３０）、一対の対向する細長いスロット（４３２）、スロット（４３２）に付随する一対の歯止めノッチ（４３４）、および整列用ノッチ（４３６）をさらに含む。図８で最もよく分かるように、ハウジング基部（７０６）は、発射管（４２０）の細長いスロット（４３２）内に配される、一対の対向する内側突出カムレール（７８２）を含む。レール（７８２）により、発射管（４２０）は、ハウジング基部（７０６）に対して並進することができるが、発射管（４２０）がハウジング基部（７０６）に対して回転することが妨げられる。当然、必要に応じて、さまざまな他のタイプの構造体、構成要素、特徴部などを使用して、このような操作性を提供することができる。
【００３１】
連結部（４４０）は、発射ロッド（７３０）およびピン（７３８）に固定され、連結部（４４０）は、ロッド（７３０）、ピン（７３８）、分岐部（７３２）、および針（１１０）と一体的に並進する。連結部（４４０）は、環状フランジ（４４２）およびキャップ部材（４４４）を含む。キャップ部材（４４４）は、発射管（４２０）の整列用ノッチ（４３６）を補完する整列用突出部（４４６）を含む。連結部（４４０）はまた、バネ（４５２）により外側へと反対側に（opposingly）突出するよう弾性的に付勢される、一対の歯止め（４５０）を含む。当然、さまざまな他のタイプの弾性構成要素または付勢構成要素を、コイルバネ（４５２）に加えて、またはその代わりに、使用することができる。キャップ部材（４４４）は、歯止め（４５０）およびバネ（４５２）を連結部に固定すると共に、バネ（４５２）が圧縮および圧縮解除（decompressed）される際に歯止め（４５０）を横方向に動かす。具体的には、以下でさらに詳細に説明するように、歯止め（４５０）は、発射管（４２０）が遠位に進められると発射管（４２０）の歯止めノッチ（４３４）内に嵌め込まれ、その後、発射管（４２０）が近位に後退するとレール（７８２）により内側に偏向するように、サイズ決めされ、位置付けられ、構成される。
【００３２】
図６を再び参照すると、本実施例の針発射機構（４００）は、横向きバー（４７０）をさらに含み、横向きバー（４７０）は、ボタン（７５０）の間に位置付けられており、ハウジング基部（７０６）に対して横向きに移動可能である。一対のスペーサ（４７２）が、横向きバー（４７０）の自由端部とボタン（７５０）との間に位置付けられる。横向きバー（４７０）の各自由端部は、スペーサ（４７２）の対応する凹部（４７６）に受容される、柱（４７４）を含む。一対のコイルバネ（４７８）が、横向きバー（４７０）の周りに同軸に位置付けられる。各コイルバネ（４７８）は、対応するスペーサ（４７２）およびハウジング基部（７０６）を弾性的に圧迫する。よって、コイルバネ（４７８）は、ハウジング基部（７０６）に対して横方向中心位置（transversely centered position）に、横向きバー（４７０）を付勢するように構成される。当然、さまざまな他のタイプの弾性構成要素または付勢構成要素を、コイルバネ（４７８）に加えて、またはその代わりに使用することができる。また、図６に示すように、横向きバー（４７０）は、一対の上方凹部（４８０ａ、４８０ｂ）および一対の下方凹部（４８４ａ、４８４ｂ）を含む。上方凹部（４８０ａ、４８０ｂ）は、上方突出部（４８２）により分離され、下方凹部（４８４ａ、４８４ｂ）は、下方突出部（４８６）により分離される。図５、図９Ａ〜図９Ｂ、図９Ｄに示すように、横向きバー（４７０）は、横向きバー（４７０）がコイルバネ（４７８）の弾性的な付勢に対抗することにより中心に置かれたときに、突出部（４８２、４８６）が、シャフト（４２２）、発射管（４２０）、連結部（４４０）、発射ロッド（７３０）、およびピン（７３８）の長さ方向軸と整列する、（ページから外に出る）垂直平面上に中心を置くように、構成される。
【００３３】
針発射機構（４００）の例示的な動作では、針発射機構（４００）の構成要素は、最初は、図５に示す位置にある。ユーザーは、次に、ボタン（７６０）のうちの１つを作動させ、針発射機構（４００）の準備を整える。これにより、モーター（４０２）は駆動歯車（４０４）を第１の方向に回転させ、これにより、中間歯車（４０６）を通じて、ナット歯車（４１０）が同じ第１の方向に回転する。ナット歯車（４１０）のこの回転は、ナット歯車（４１０）の雌ねじ（４１４）とシャフト（４２２）の雄ねじ（４２４）との間の相互作用により、発射管（４２０）を遠位に進める。発射管（４２０）は、最終的に図９Ａに示す位置に到達する。発射管（４２０）が図５に示す位置から図９Ａに示す位置まで進むと、コイルバネ（４６０）は、発射管（４２０）の近位内壁（４３０）と連結部（４４０）との間で圧縮される。さらに、発射管（４２０）が図５に示す位置から図９Ａに示す位置まで進むと、歯止め（４５０）は、発射管（４２０）の遠位端部により内側に偏向し、その後、発射管（４２０）が図９Ａに示す位置に到達すると発射管（４２０）の歯止めノッチ（４３４）内へと外向きに嵌まり込む。この内側の偏向および外向きの嵌まり込みは、コイルバネ（４５２）により促進され、コイルバネ（４５２）は、歯止め（４５０）に対して外方付勢をもたらすと共に、依然として歯止め（４５０）を互いに向けて内側に動かす。発射管（４２０）が図５に示す位置から図９Ａに示す位置まで進むと、整列用ノッチ（４３６）と整列用突出部（４４６）との間の相互作用により、発射管（４２０）および連結部（４４０）が適切に回転により整列されることが確実となり、これにより、発射管（４２０）が図９Ａに示す最遠位位置に到達したときに歯止め（４５０）が歯止めノッチ（４３４）に到達することが確実となることも、理解されたい。
【００３４】
発射管（４２０）が連結部（４４０）に係合する、図９Ａに示す構成に到達した後で、モーター（４０２）の動作は逆動し、駆動歯車（４０４）およびナット歯車（４１０）は、第１の方向とは反対の第２の方向に回転する。いくつかのバージョンでは、これには、少なくとも１つのボタン（７６０）の別個の作動が必要である。いくつかの他のバージョンでは、ボタン（７６０）の１回の作動により、モーター（４０２）が、発射管（４２０）を図９Ａの位置まで駆動し、発射管がその位置に到達するとすぐに自動的に逆動する。別の単に例示的な実施例として、ユーザーは、発射管（４２０）を図９Ａの位置まで駆動し、発射管がその位置に到達するとすぐに自動的に逆動するように、モーター（４０２）を作動させる間中、少なくとも１つのボタン（７６０）を押し下げなければならない。発射管（４２０）が図９Ａに示す位置に到達するとすぐにモーター（４０２）が自動的に逆動するバージョンでは、このような自動的な逆動をもたらし得るさまざまな方法がある。ほんの一例として、エンコーダー、近接センサー、モーター負荷検出アルゴリズム、および／またはさまざまな他の構成要素／技術を使用して、モーター（４０２）の自動的な逆動をもたらすことができる。センサーを使用して発射管（４２０）に対する歯止め（４５０）のラッチを検出でき、このデータを使用して、モーター（４０２）の逆動を引き起こすことができることを、理解されたい。さらに別の単に例示的な実施例として、生検装置（１０）は、発射管（４２０）が図９Ａに示す位置に到達すると、使用者に警報（例えば、ビープ音、光、歯止め（４５０）が発射管（４２０）に嵌まって係合した際の大きなクリック音など）を与えることができ、ユーザーは、その後、発射プロセスを継続させるために、（例えば、１つまたは複数のボタン（７５０、７６０）、および、場合によっては追加の機械的安全装置など、を通じて）入力を供給し、モーター（４０２）を逆動させなければならない。
【００３５】
ナット歯車（４１０）が第２の方向に回転した状態では、発射管（４２０）は、ナット歯車（４１０）の雌ねじ（４１４）とシャフト（４２２）雄ねじ（４２４）との間の相互作用により、近位に後退させられる。発射管（４２０）は、最終的に、図９Ｂに示す、準備を整えた位置に到達する。この構成では、コイルバネ（４６０）は、発射管（４２０）の近位内壁（４３０）と連結部（４４０）との間で圧縮されたままであり、相当なポテンシャルエネルギーを蓄積しており、このエネルギーは、発射管（４２０）との歯止め（４５０）の係合により抵抗を受ける。歯止め（４５０）は、図９Ｂに示す構成では、レール（７８２）のすぐ遠位にあり、依然として、発射管（４２０）と係合されている。さらに、横向きバー（４７０）は、発射管（４２０）のさらなる近位移動を制限するように位置付けられ、構成される。具体的には、横向きバー（４７０）がバネ（４７８）により中心に置かれた状態では、下方突出部（４８６）は、シャフト（４２２）の近位端部（４２６）のすぐ近位に、かつ、シャフト（４２２）を通る長さ方向軸に沿って、位置付けられる。図９Ｂでは上方突出部（４８２）のみを見ることができるが、下方突出部（４８６）は上方突出部（４８２）のすぐ下にあることを理解されたい。当然、いくつかの他のバージョンでは、上方突出部（４８２）は、シャフト（４２２）の近位端部（４２６）のすぐ近位に、かつ、シャフト（４２２）を通る長さ方向軸に沿って、位置付けられ得る。モーター（４０２）が発射管（４２０）を近位に並進させ続けるように不注意にも作動されてしまった場合、シャフト（４２２）の近位端部（４２６）は、ほぼすぐに、下方突出部（４８６）に衝突し、これにより、発射管（４２０）のさらなる近位移動が妨げられる。言い換えれば、発射管（４２０）は、以下でさらに詳細に説明するように、下方突出部（４８６）がその場を離れる（moved out of the way）まで、さらに近位に移動することはできない。これらの構成要素は、以下でさらに詳細に説明するように、下方突出部（４８６）がその場を離れるまで、歯止め（４５０）が発射管（４２０）と係合されたままであるように、構成されることも、理解されたい。
【００３６】
針発射機構（４００）が、図９Ｂに示す、準備を整えた構成に到達すると、針発射機構（４００）は、発射される準備ができる。生検装置（１０）は、針発射機構（４００）が準備を整えた構成に到達したことを、ユーザーに警告するために、１つまたは複数のユーザーフィードバック特徴部（例えば、１つまたは複数のライト、１つまたは複数のスピーカー、あるいは、他の音声発生構成要素など）を含むことができる。針発射機構（４００）を発射させるため、ユーザーは、ボタン（７５０）のうちの１つを引っ込める（hold in）と共に、別のボタン（７６０）を作動させなければならない。これにより、図９Ｃに示すように、針発射機構（４００）の発射が可能となる。ホルスター（７００）の右側のボタン（７５０）は、図９Ｃでは押し下げられて図示されているが、ホルスター（７００）の左側のボタン（７５０）を押し下げることにより、同じ動作がもたらされ得ることを、理解されたい。このようにボタン（７５０）を押すと、横向きバー（４７０）が押され、横向きバー（４７０）は、ホルスター（７００）に対して側方に動く。この横向きバー（４７０）の側方への動きにより、下方突出部（４８６）が、シャフト（４２２）の近位端部（４２６）に対して、その場を離れる（out of the way）。これは、図１０で、よりよく見ることができ、図１０は、シャフト（４２２）の近位端部（４２６）がさらに近位に動くための隙間をもたらす下方凹部（４８４ａ）を示す。このような隙間が提供された状態で、モーター（４０２）が作動されて、発射管（４２０）を、図９Ｃおよび図１０に示す位置まで、さらに近位に並進させる。発射管（４２０）がこの位置にある状態で、歯止め（４５０）は、レール（７８２）と接触させられ、これにより、歯止め（４５０）が互いに向けて内側に押される。具体的には、レール（７８２）は、歯止め（４５０）を内側に十分遠くまで押し、歯止め（４５０）は、歯止めノッチ（４３４）を係合解除する。歯止め（４５０）が歯止めノッチ（４３４）から係合解除されると、連結部（４４０）が、発射管（４２０）から係合解除される。連結部（４４０）が発射管（４２０）から係合解除されると、コイルバネ（４６０）が圧縮解除されるのを防ぐものが何もなくなる。よって、コイルバネ（４６０）は、すぐに、また、強制的に圧縮解除され、たちまち連結部（４４０）を遠位に押して、図９Ｄに示すように、発射バー（７３０）および分岐部（７３２）により針（１１０）を発射する。環状フランジ（４４２）および保持器（７９０）は、連結部（４４０）が図９Ｄに示す発射済み位置に到達すると連結部（４４０）の遠位移動を阻止するように、協働する。
【００３７】
いくつかのバージョンでは、生検装置により、ユーザーは、針（１１０）を「穏やかに発射する（soft fire）」ことができる。例えば、いくつかのこのようなバージョンでは、モーター（４０２）が作動されて遠位に移動し、発射管（４２０）を図９Ａに示す位置まで遠位に並進させ、歯止め（４５０）に係合させる。モーター（４０２）はその後、逆動して、発射管（４２０）、分岐部（７３２）、針（１１０）、および関連する構成要素を、図９Ｂに示す位置まで近位に並進させる。しかしながら、発射管（４２０）をさらに近位に並進させ続け、歯止め（４５０）を解放し、コイルバネ（４６０）に分岐部（７３２）および針（１１０）を遠位に発射させるために、その方向に回転し続ける代わりに、モーター（４０２）は再び逆動して、これらの構成要素を遠位に進めて、図９Ａに示す構成へ戻す。言い換えれば、分岐部（７３２）および針（１１０）を遠位に駆動するためにコイルバネ（４６０）を用いる代わりに、モーター（４０２）を用いて、分岐部（７３２）および針（１１０）を駆動する。このような動作により、分岐部（７３２）および針（１１０）の遠位並進速度が選択的に制御され得、また、分岐部（７３２）および針（１１０）が遠位移動範囲を移動する際に、分岐部（７３２）および針（１１０）の遠位移動が、中断されるか、遅くなるか、もしくは加速されるか、または、別様に制御され得ることを、理解されたい。当然、このような「穏やかな発射」の制御は、１つまたは複数のボタン（７５０、７６０）によって、かつ／あるいは任意の適切な制御形態によって、もたらされ得る。いくつかのバージョンでは、針（１１０）の「穏やかな発射」は、コイルバネ（４６０）により針（１１０）を発射するのに比べ、患者に聞こえづらい場合があることを、理解されたい。
【００３８】
針（１１０）が図９Ｄに示すように（または「穏やかな発射」動作などでは図９Ａに示すように）発射されると、ユーザーは次に、カッター作動機構（２０２）を作動させて、患者の乳房から１つまたは複数の生検標本を入手することができる。いくつかのバージョンでは、針発射機構（４００）が針（１１０）を遠位に発射した直後に、モーター（４０２）は自動的に再び方向を逆にして、構成要素を、図９Ｄに示す構成から、図９Ａに示す構成に戻し、そのため、次の発射ストロークの準備をする。あるいは、針発射機構（４００）は、モーター（４０２）が方向を逆にして構成要素を図９Ｄに示す構成から図９Ａに示す構成に戻す前に、ユーザーが準備ボタン（７６０）を押すのを待つことができる。生検装置（１０）を使用し得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００３９】
参照により本明細書に組み込まれると言われた任意の特許、公報、または他の開示資料は、全体として、または部分的に、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明白に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で、組み込まれるに過ぎない。
【００４０】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具（endoscopic and open surgical instrumentation）における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有している。
【００４１】
本明細書に開示した装置の実施形態は、１回使用した後で廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれかの場合において、またはいずれの場合も、実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、その後の、特定の部品の洗浄または置換ステップ、およびその後の再組立ステップの、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に置換または除去されることができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、その後使用されるように再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄/置換、および再組立のためのさまざまな技術を利用できることを認識するであろう。このような技術の利用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００４２】
ほんの一例として、本明細書に記載した実施形態は、手術前に処理され得る。まず、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄することができる。この器具は、次に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、器具が、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器の中に置かれる。容器および器具は、その後、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に置かれ得る。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内に保管され得る。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して、装置を滅菌することもできる。
【００４３】
本発明のさまざまな実施形態を図示し説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作物が、本発明の範囲を逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成され得る。このような潜在的な改変のいくつかには言及しており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、外形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の点で検討されるべきであり、本明細書および図面に示し説明した構造および動作の詳細に限定されないことが理解される。
【００４４】
〔実施の態様〕
（１）  生検装置において、
（ａ）組織貫通先端部を有する針と、
（ｂ）本体部分であって、前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に移動可能である、本体部分と、
（ｃ）針発射組立体であって、
（ｉ）弾性部材であって、前記弾性部材が負荷を加えられた構成にあるときに前記針を前記本体部分に対して遠位に押すように構成された、弾性部材、
（ｉｉ）並進部材であって、前記並進部材が遠位に移動すると、前記弾性部材に負荷を加えるように動作可能である、並進部材、および、
（ｉｉｉ）前記弾性部材に負荷を加えるために前記並進部材を前記本体部分に対して遠位に駆動するように動作可能であるモーターであって、前記並進部材を前記本体部分に対して近位に駆動して前記弾性部材の負荷を除き、これにより前記針を遠位に発射するように、さらに動作可能である、モーター、
を含む、針発射組立体と、
を含む、生検装置。
（２）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記弾性部材は、コイルバネを含む、生検装置。
（３）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、発射ロッド、および分岐部をさらに含み、
前記分岐部は、前記針に固定され、
前記分岐部は、前記発射ロッドにも固定され、
前記発射ロッドは、前記本体部分に対して並進可能である、生検装置。
（４）  実施態様３に記載の生検装置において、
前記弾性部材は、前記発射ロッドと同軸であり、
前記弾性部材および前記発射ロッドは双方、前記針に平行であるが、前記針の側方にある、生検装置。
（５）  実施態様３に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、連結部をさらに含み、
前記連結部は、前記発射ロッドに固定され、
前記連結部は、前記並進部材に取り外し可能に固定可能である、生検装置。
【００４５】
（６）  実施態様５に記載の生検装置において、
前記連結部は、前記連結部を前記並進部材に選択的に固定するように構成された、弾性的に付勢された少なくとも１つの歯止めを含む、生検装置。
（７）  実施態様５に記載の生検装置において、
前記並進部材および前記連結部は、前記並進部材が前記モーターにより遠位に駆動されると、協働して前記弾性部材を圧縮するように位置付けられ、構成される、生検装置。
（８）  実施態様７に記載の生検装置において、
前記連結部は、前記連結部および前記並進部材が互いに固定されると、前記並進部材と共に近位に移動するように構成され、
前記連結部および前記並進部材は、前記連結部および並進部材が前記本体部分に対して共に近位に移動するとき、前記弾性部材を圧縮された状態に維持するように構成される、生検装置。
（９）  実施態様８に記載の生検装置において、
前記本体部分は、前記連結部および前記並進部材が近位位置に到達すると、前記並進部材から前記連結部を解放するように構成された特徴部を含み、
前記並進部材から前記連結部が解放されることにより、前記弾性部材は圧縮解除されて、前記針を遠位に発射する、生検装置。
（１０）  実施態様９に記載の生検装置において、
前記並進部材から前記連結部を解放するように構成された前記特徴部は、カムレールを含み、
前記並進部材は、細長いスロットを含み、
前記カムレールは、前記細長いスロットの中に配される、生検装置。
【００４６】
（１１）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、前記針発射組立体の発射を選択的に防ぐために前記並進部材の近位移動を制限するように構成された、移動可能な制限部材をさらに含む、生検装置。
（１２）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記制限部材は、横向きバーを含み、
前記横向きバーは、障害特徴部、および隙間特徴部を含み、
前記障害特徴部は、前記横向きバーが第１の位置にあるとき、および、前記並進部材が第１の近位位置に到達したときに、前記並進部材の近位移動を阻止するように構成され、
前記隙間特徴部は、前記横向きバーが第２の位置にあるときに、前記並進部材が第２の長さ方向位置まで動く隙間を提供するように構成され、
前記第２の長さ方向位置は、前記第１の長さ方向位置の近位にある、生検装置。
（１３）  実施態様１２に記載の生検装置において、
前記制限部材は、前記横向きバーを前記第１の位置に付勢するように構成された、少なくとも１つの弾性部材をさらに含む、生検装置。
（１４）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記並進部材は、発射管を含む、生検装置。
（１５）  実施態様１４に記載の生検装置において、
前記弾性部材の少なくとも一部が、前記発射管内部に配される、生検装置。
【００４７】
（１６）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記並進部材は、ねじ山付き領域を含み、
前記針発射組立体は、前記モーターと回転可能に連結されたナットをさらに含み、
前記ナットは、前記並進部材の前記ねじ山付き領域を補完するねじを有する、生検装置。
（１７）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針は、前記先端部の近位にある横向き孔をさらに含み、
前記生検装置は、前記孔を通って突出する組織を切断するように構成されたカッターをさらに含む、生検装置。
（１８）  生検装置において、
（ａ）組織貫通先端部および開口部を有する針と、
（ｂ）本体部分であって、前記針は、前記本体部分に対して長さ方向に移動可能である、本体部分と、
（ｃ）針発射組立体であって、
（ｉ）弾性部材であって、前記弾性部材が負荷を加えられた構成にあるときに前記針を前記本体部分に対して遠位に押すように構成された、弾性部材、
（ｉｉ）第１の並進部材、および、
（ｉｉｉ）第２の並進部材、
を含む、針発射組立体と、
を含み、
前記第２の並進部材は、前記第２の並進部材および前記針が前記本体部分に対して一体的に並進するように、前記針に対して固定され、
前記第１の並進部材は、前記弾性部材に負荷を加えるように前記第２の並進部材に向けて遠位に移動可能であり、
前記第１および第２の並進部材は、前記弾性部材を負荷が加えられた構成に保持するために互いに対して取り外し可能に固定可能であり、
前記第１および第２の並進部材は、互いに固定される間、共に近位に移動可能であり、
前記第２の並進部材は、前記第１および第２の並進部材が共に近位位置に到達すると、前記第１の並進部材から解放されるように構成され、
負荷を加えられた前記弾性部材は、前記第２の並進部材が前記第１の並進部材から解放されると、前記第２の並進部材を、前記第１の並進部材に対して遠位に駆動するように構成される、生検装置。
（１９）  実施態様１８に記載の生検装置において、
前記針発射組立体は、モーターを含み、
前記モーターは、前記第１の並進部材を、遠位方向および近位方向に、選択的に駆動するように動作可能である、生検装置。
（２０）  生検装置を操作する方法であって、前記生検装置は、針、本体部分、第１の並進部材、第２の並進部材、および弾性部材を含み、前記針、前記第１の並進部材、および前記第２の並進部材は、前記本体部分に対して並進可能であり、前記第２の並進部材は、前記針および前記第２の並進部材が一体的に並進するように、前記針に対して固定されている、方法において、
（ａ）前記弾性部材に負荷を加えるために前記本体部分に対して遠位に前記第１の並進部材を進めることと、
（ｂ）前記第１の並進部材を前記第２の並進部材と連結することと、
（ｃ）前記第１および第２の並進部材を近位位置まで、前記本体部分に対して近位に後退させることであって、前記弾性部材は、後退の間、負荷を加えられたままである、ことと、
（ｄ）  前記第１および第２の並進部材が前記近位位置に到達すると、前記第１の並進部材から前記第２の並進部材を解放し、これにより、負荷を加えられた前記弾性部材の影響下で、前記本体部分に対して遠位に前記第２の並進部材を発射することと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】例示的な生検装置のさまざまな構成要素を示す概略的ブロック図を示す。
【図２】例示的な生検装置の、互いに連結されたプローブおよびホルスターの斜視図を示す。
【図３】プローブがホルスターから分離されて、プローブの下側およびホルスターの上側が露出された、図２の生検装置の斜視図を示す。
【図４Ａ】針が、準備を整えた位置（armed position）にある、図２の生検装置の側面図を示す。
【図４Ｂ】針が発射済み位置にある、図２の生検装置の側面図を示す。
【図５】上部ハウジングカバーが取り外された、図２の生検装置のホルスターの上面図を示す。
【図６】図５のホルスターの針発射機構の分解組立斜視図を示す。
【図７】図６の針発射機構の親ねじおよび発射管の側面図を示す。
【図８】図７の発射管と係合した図５のホルスターのカムレールの断面端面図を示す。
【図９Ａ】針発射機構が、準備を整える前の構成（pre-armed configuration）にある、図５のホルスターの上面図を示す。
【図９Ｂ】針発射機構が、準備を整えた構成にある、図５のホルスターの上面図を示す。
【図９Ｃ】針発射機構が、発射構成にある、図５のホルスターの上面図を示す。
【図９Ｄ】針発射機構が、発射済み構成にある、図５のホルスターの上面図を示す。
【図１０】針発射機構が図９Ｃの発射構成にある、図６の針発射機構の構成要素の部分斜視図を示す。
【図１】
2014514090.tif 000003
【図２】
2014514090.tif 000004
【図３】
2014514090.tif 000005
【図４Ａ】
2014514090.tif 000006
【図４Ｂ】
2014514090.tif 000007
【図５】
2014514090.tif 000008
【図６】
2014514090.tif 000009
【図７】
2014514090.tif 000010
【図８】
2014514090.tif 000011
【図９Ａ】
2014514090.tif 000012
【図９Ｂ】
2014514090.tif 000013
【図９Ｃ】
2014514090.tif 000014
【図９Ｄ】
2014514090.tif 000015
【図１０】
2014514090.tif 000016
【国際調査報告】
2014514090.tif 000017