(57)【要約】  手術中に２つの剛体の相対位置を決定、監視及び表示する方法及びシステムが開示される。特に、本開示は手術中に骨に対するプロテーゼの位置決めをするための方法とシステム、並びに結果として得られた隣接する骨同士の相対位置を検証するシステムと方法に関する。
2014508549.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工股関節置換術を遂行するためのシステムであって、
患者の骨盤に連結されるように適合された、骨盤センサユニットと、
登録センサユニットと、
寛骨臼挿入ツールに連結されるように適合された、挿入ツールセンサユニットと、
患者の大腿骨に連結されるように適合された、大腿骨センサユニットと、
少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、コンピュータ可読記憶媒体と、を備え、
前記命令は実行されると、処理装置が、
（ａ）前記骨盤センサユニットと前記患者の骨盤との位置関係を、少なくとも３つの参照ポイントに基づく、前記骨盤センサユニットと前記登録センサユニットとの間の登録測定に基づいて計算し、
（ｂ）前記骨盤センサユニットと前記大腿骨センサユニットとの間の初期の位置関係を測定し、
（ｃ）前記骨盤センサユニットと前記挿入ツールセンサユニットとの間の位置関係に基づいて移植処置中の前記寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、
（ｄ）前記寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて、外転角及び前傾角を計算し、
（ｅ）移植処置中の前記外転角と前記前傾角を表す、実時間表示を提供し、
（ｆ）前記骨盤センサユニットと前記大腿骨センサユニットとの間の整復後の位置関係を測定し、
（ｇ）前記初期の位置関係と、前記整復後の位置関係と、前記骨盤センサユニットと前記患者の骨盤との間の位置関係とに基づいて、脚位置の変化を計算し、
（ｈ）脚位置変化の表示を提供する、
ことを行う、システム。
【請求項２】
前記初期の位置関係は、初期の脚の並進測定を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記初期の位置関係は、初期の脚の向き測定を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、前記命令は実行されると処理装置が、
前記骨盤センサユニットと前記大腿骨センサユニットとの間の位置関係に基づいて脚位置調整処置中の大腿骨の向きを追跡し、
前記脚位置調整処置中の前記大腿骨の向きを表す実時間表示を提供する、
ことを行う、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、前記命令は実行されると処理装置が前記患者の大腿骨の回転中心を計算する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記回転中心は、前記骨盤センサユニットと前記登録センサユニットとの間の寛骨臼表面測定に基づいて計算される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記回転中心は、前記骨盤センサユニットと前記大腿骨センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算される、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記脚位置の変化は、前記初期位置関係と前記整復後の位置関係との間の比較に基づいて計算される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記脚位置の変化は、前記骨盤センサユニットと前記大腿骨センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記脚位置の変化は、脚長測定、オフセット測定、及び／又は前後方向の位置測定を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
人工股関節置換術を遂行するためのシステムであって、
患者の骨盤に連結されるように適合された、骨盤センサユニットと、
参照センサユニットと、
少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、コンピュータ可読記憶媒体と、を備え、
前記命令は実行されると、処理装置が、
（ａ）前記骨盤センサユニットと前記患者の骨盤との位置関係を、少なくとも３つの参照ポイントを含む、前記骨盤センサユニットと前記参照センサユニットとの間の登録測定に基づいて計算し、
（ｂ）前記骨盤センサユニットと、移植処置中に前記寛骨臼挿入ツールに連結されている前記参照センサユニットとの間の位置関係に基づいて移植処置中の寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、
（ｃ）前記寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて移植パラメータを計算し、
（ｄ）前記移植処置中の前記移植パラメータの実時間表示を提供する、
ことを行う、システム。
【請求項１２】
前記コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、前記命令は実行されると、処理装置が、
（ｅ）前記骨盤センサユニットと、前記患者の大腿骨に連結された前記参照センサユニットとの間の初期位置関係測定に基づいて初期脚位置を計算し、
（ｆ）前記骨盤センサユニットと前記参照センサユニットとの間の整復後の位置関係に基づいて整復後脚位置を測定し、
（ｇ）前記初期脚位置と前記整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、
（ｈ）前記脚位置変化の表示を提供する、
ことを行う、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記初期脚位置は、部分的には初期脚長測定に基づいて計算される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記初期脚位置は、部分的には初期脚向き測定に基づいて計算される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記初期脚位置は、前記参照センサユニットが前記患者の大腿骨に連結されている場合、前記骨盤センサユニットと前記参照センサユニットとの間の位置関係に部分的に基づいて計算される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コンピュータ可読記憶媒体は更に、実行すると処理装置が前記患者の大腿骨の回転中心を計算する、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記回転中心は、前記骨盤センサユニットと、前記寛骨臼表面上の３か所以上のポイントに接触している前記参照センサユニットとの間の寛骨臼表面測定に基づいて計算される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記回転中心は、前記骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は前記患者の大腿骨に連結されている前記参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記脚位置の変化は、前記骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は前記患者の大腿骨に連結されている前記参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記脚位置の変化は、脚長測定、オフセット測定、及び／又は前後方向の位置測定を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２１】
前記コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、前記命令は実行されると、処理装置が、
前記骨盤センサユニットと、前記患者の大腿骨に連結された前記参照センサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の大腿骨の向きを追跡し、
前記脚位置調整処置中の前記大腿骨の向きを表す実時間表示を提供する、
ことを行う、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２２】
人工股関節置換術を遂行するためのシステムであって、
患者の骨盤に連結されるように適合された、骨盤センサユニットと、
参照センサユニットと、
少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、コンピュータ可読記憶媒体と、を備え、
前記命令は実行されると、前記処理装置が、
（ａ）前記骨盤センサユニットと前記患者の骨盤との位置関係を、前記骨盤センサユニットと前記参照センサユニットとの間の少なくとも３つの参照ポイントを含む登録測定に基づいて計算し、
（ｂ）前記骨盤センサユニットと、前記患者の大腿骨に連結された前記参照センサユニットとの間の初期位置関係測定に基づいて初期脚位置を計算し、
（ｃ）前記骨盤センサユニットと前記参照センサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の大腿骨の向きを追跡し、
（ｄ）前記脚位置調整処置中の前記大腿骨の向きを表す実時間表示を提供し、
（ｅ）前記骨盤センサユニットと前記参照センサユニットとの間の位置関係に基づいて整復後の脚位置を測定し、
（ｆ）前記初期脚位置と前記整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、
（ｇ）脚位置変化の表示を提供する、
ことを行う、システム。
【請求項２３】
前記コンピュータ可読記憶媒体は更に、実行すると処理装置が前記患者の大腿骨の回転中心を計算する、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記回転中心は、前記骨盤センサユニットと、前記寛骨臼表面上の３か所以上のポイントに接触している前記参照センサユニットとの間の寛骨臼表面測定に基づいて計算される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記回転中心は、前記骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は前記患者の大腿骨に連結されている前記参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記脚位置の変化は、前記骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は前記患者の大腿骨に連結されている前記参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
前記脚位置の変化は、脚長測定、オフセット測定、及び／又は前後の位置測定を含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、人工股関節置換術用のコンピュータ可読記憶媒体であって、
前記命令は実行されると、処理装置が、
（ａ）骨盤センサユニットが患者の骨盤の第１のポイントに連結されている場合には、骨盤センサユニットと患者の骨盤との間の位置関係を計算し、
（ｂ）前記骨盤センサユニットと、前記患者の大腿骨に連結された前記センサユニットとの間の位置関係に基づいて初期脚位置を計算し、
（ｃ）前記骨盤センサユニットと前記寛骨臼挿入ツールに連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて、移植処置中の前記寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、
（ｄ）前記寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて移植パラメータを計算し、
（ｅ）前記移植処置中の前記移植パラメータを表示する実時間表示を提供し、
（ｆ）前記骨盤センサユニットと前記患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の患者の大腿骨を追跡し、
（ｇ）前記骨盤センサユニットと、前記患者の大腿骨に連結された前記センサユニットとの間の位置関係に基づいて整復後脚位置を測定し、
（ｈ）前記初期脚位置と前記整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、
（ｉ）脚位置変化の表示を提供する、
ことを行うコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項２９】
前記移植パラメータは、外転角及び前傾角を含む、請求項２８に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項３０】
少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を更に備え、
前記命令は実行されると、前記処理装置が、
（ｊ）前記骨盤センサユニットと前記患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の前記患者の大腿骨の向きを追跡し、
（ｋ）前記脚位置調整処置中の前記患者の大腿骨の向きを示す実時間表示を提供する、
ことを行う、請求項２８に記載のコンピュータ可読記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０１０年１２月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／４２４，４４７号の利益を主張するものであり、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれるものとする。
【０００２】
本発明は一般的に手術中に２つの剛体の相対位置を判定、監視及び表示することに関する。特に、本発明は手術中に骨に対してプロテーゼを位置決めする方法とシステム、並びにその結果の隣接する骨同士の相対位置を検証するシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節置換手術には、既存の関節を人工のプロテーゼ部品で置き換えることが含まれる。一般的な関節置換術には、人工股関節置換術と人工膝関節置換術が含まれる。人工股関節置換術は、本来の人工股関節全置換術と、再置換術（レビジョン）と、表面置換型人工関節術の３つのタイプに区分される。本来の人工股関節置換術は、全人工股関節置換術（ＴＨＡ）とも呼ばれ、大腿骨の骨頭と近位頸部の外科切除と、寛骨臼軟骨と軟骨下骨の除去を含む。一般に、大腿骨の近位骨髄部に人工管が設けられ、金属製の大腿骨プロテーゼが大腿骨骨髄管内に挿入される。次に、寛骨臼部品すなわちインプラントが拡大された寛骨臼空間の近位側に挿入される。
【０００４】
表面置換型人工股関節術は、ＴＨＡと同様に、寛骨臼軟骨と軟骨下骨を外科除去し、その後に寛骨プロテーゼを挿入する。ＴＨＡと異なるのは、表面置換型人工股関節術では大腿骨骨頭の切除は行わず、元からある大腿骨骨頭をプロテーゼキャップで覆い、これを寛骨臼プロテ−ゼに嵌合させる。表面置換型人工股関節術は比較的若い患者に施術して、大腿骨を将来の再置換術のために残しておくことが多い。
【０００５】
人工股関節再置換術は通常、感染、弛み、破損、機械的故障、あるいは不安定さなどの要因によって人工股関節が故障した際に実施される。人工股関節再置換術は、故障の原因によるが、通常１つまたは複数の故障した人工プロテーゼを交換する。
【０００６】
北アメリカとヨーロッパでは年間約１，０００，０００件の人工股関節手術が行われる。その約７５％は本来の人工股関節置換術であり、１５％が再置換術で、１０％が表面置換型人工股関節術である。調査結果によると、多くの要因により今後数年間は人工股関節置換術の件数が増加するものと見られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
人工股関節置換術の重要な一側面は、寛骨臼部品すなわちインプラントを骨盤に対して確実に適切な整列となるようにすることである。特に、研究結果によれば、骨盤に対する寛骨臼部品すなわちインプラントの適切な整列に失敗すると、早期摩耗や脱臼傾向や患者の不快感に至る可能性が高い。
【０００８】
人工股関節置換術の別の重要な側面は、施術に起因する脚長とオフセットの変化を許容範囲内に収めることである。典型的には、手術の結果として脚の長さとオフセットが何ら変化しないことが目標である。しかし、医師による修復処置の結果として、少々の脚長の変化を来たしやすいものである。
【０００９】
本明細書に記載のシステム、方法、及び装置の実施形態をよりよく理解し、その実行の仕方をより明確に示すために、添付の図面を一例として参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】健常な股関節の正面図である。
【図２】ＴＨＡを行った後の股関節の正面図である。
【図３Ａ】外転角を示す、骨盤の正面図である。
【図３Ｂ】前傾角を示す、骨盤の正面図である。
【図３Ｃ】前傾角を示す、骨盤の正面図である。
【図４Ａ】人工関節置換術の手術前後の股関節を比較するための、手術前の脚長とオフセットの寸法を示す図である。
【図４Ｂ】人工関節置換術の手術前後の股関節を比較するための、手術後の脚長とオフセットの寸法を示す図である。
【図５】少なくとも１つの実施形態による、人工股関節置換術用の手術ナビゲーションシステムのブロック図である。
【図６】皮膚又は他の柔軟組織を介して骨盤に挿入されたピン又は骨ネジを有する患者の腰の側面図である。
【図７Ａ】センサユニットの一実施形態の図である。
【図７Ｂ】センサユニットの別の実施形態の図である。
【図７Ｃ】センサユニットの別の実施形態の図である。
【図７Ｄ】センサユニットの別の実施形態の図である。
【図７Ｅ】センサユニットの別の実施形態の図である。
【図７Ｆ】マーカアレイの一実施形態を示す図である。
【図８】骨盤内のピン又は骨ネジを介して骨盤に連結されたセンサユニットを持つ患者の腰の側面図である。
【図９Ａ】針の等角図である。
【図９Ｂ】センサユニットが連結された、図９Ａの針の等角図である。
【図１０】針とセンサユニットが取り付けられた、寛骨臼インプラント挿入ツールの等角図である。
【図１１】一実施形態による、装置の１つの腕にセンサユニットを持ち、骨盤に接触する骨盤登録装置を示す図である。
【図１２】骨盤上の標識点に接触したセンサユニットを有する針によって取り付けられたセンサユニットを持つ患者の骨盤の側面図である。
【図１３】センサユニットが取り付けられた患者の骨盤の側面図と、骨ネジ又はピンによってセンサユニットが取り付けられた患者の大腿骨の図である。
【図１４】センサユニットが取り付けられた患者の骨盤の側面図と、センサユニットが取り付けられ、患者の寛骨臼の近くに配置された寛骨臼拡孔ツールの図である。
【図１５】センサユニットが取り付けられた患者の骨盤と、センサユニットが取り付けられた寛骨臼インプラント挿入ツールの側面図である。
【図１６】センサユニットが取り付けられた患者の骨盤と、大腿骨プロテーゼ部品を据え付けて人工関節を組み立てた後に骨ネジ又はピンでセンサユニットが取り付けられた患者の大腿骨の側面図である。
【図１７】骨盤内のピン又は骨ネジを介して骨盤に連結されたセンサユニットの一実施形態を持つ患者の骨盤の側面図である。
【図１８Ａ】別の針の等角図である。
【図１８Ｂ】マーカアレイが連結された、図１８Ａの針の等角図である。
【図１９】マーカアレイが取り付けられた、寛骨臼インプラント挿入ツールの等角図である。
【図２０】１つの腕にマーカアレイを有する別の骨盤登録装置を、骨盤に接触させた状態で示した図である。
【図２１】センサユニットを取り付けられた患者の骨盤の側面図と、マーカアレイが取り付けられて、骨盤上の標識点に接触した針の図である。
【図２２】一実施形態によるセンサユニットが取り付けられた患者の骨盤の側面図と、骨ネジ又はピンによってマーカアレイが取り付けられた患者の大腿骨の図である。
【図２３】一実施形態によるセンサユニットが取り付けられた患者の骨盤の側面図と、マーカアレイが取り付けられた寛骨臼拡孔ツールの図である。
【図２４】一実施形態によるセンサユニットが取り付けられた患者の骨盤の側面図と、マーカアレイが取り付けられた寛骨臼インプラント挿入ツールの図である。
【図２５】一実施形態によるセンサユニットが取り付けられた患者の骨盤の側面図と、大腿骨プロテーゼ部品を据え付けた後に骨ネジ又はピンでマーカアレイが取り付けられた患者の大腿骨の図である。
【図２６】一実施形態による、ＴＨＡ実行方法のフロー図である。
【図２７】一実施形態による、人工関節置換手術において手術用ナビゲーションツールを含むシステムを利用する方法のフロー図である。
【図２８Ａ】一実施形態による、骨の既定の幾何配置に対して第１のセンサユニットの相対位置を決定する方法のフロー図である。
【図２８Ｂ】別の実施形態による、骨の既定の幾何配置に対して第１のセンサユニットの相対位置を決定する方法のフロー図である。
【図２９】一実施形態による、骨と剛体との相対位置を決定する方法のフロー図である。
【図３０】提示されたシステムと方法を実装するために使用される計算機システムの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図を簡略化しかつ分かり易くするために、図中の要素は必ずしも寸法通りにはなっていないことを理解されたい。例えば、分かり易くするために、要素のあるものの寸法は他のものより誇張されている場合がある。また、必要な場合には、複数の図において類似の参照番号を用いて、対応または類似の要素であることを示した（例えば、図８の参照センサ８１１は、図１２の参照センサ１２１１に類似している）。
【００１２】
本明細書に記述の例示的実施形態を完全に理解できるようにするために、数多くの特定の詳細を説明する。ただし、本明細書で記述する実施形態はこれらの特定の詳細なしで実行可能であることを当業者は理解するであろう。他の例では、本明細書の実施形態が不明確とならないようにするために、周知の方法、手順および部品に関しては詳細な説明をしなかった。更には、以下の説明は本明細書の実施形態の範囲をいかなる形であれ制限するものではなく、単に本明細書で記述される様々な実施形態の実装を説明するものである。
【００１３】
以下の実施形態は、手術中におけるプロテーゼの整列と位置決めと寸法調整のための方法とシステムに関する。例示する方法とシステムは、体部位とプロテーゼ、体部位と体の他の部位、体部位とツール、及びプロテーゼとツール、との位置関係の決定に関するものである。“位置関係”という用語は剛体の座標系間での変換（例えば同次変換）を指す。直交座標空間（すなわち３次元空間）において、剛体の変換は６つの自由度（ＤＯＦ）から成る。すなわち位置の並進に関する３つの自由度と、位置の回転つまり方向に関する３つの自由度である。本明細書において、“位置関係”又は“相対位置”という用語は、１〜６の自由度を包含する。位置関係を示す自由度の数は、明示的に記述されてもよいし（例えば２自由度）、又は内容で暗示されてもよい（例えば、一般的に方向を記述するには３自由度が必要）。ある例では、先ず６自由度で位置を決定し、次いで６より少ない自由度の所望の位置情報を抽出することで位置関係を決定する。より一般的には、“位置関係”ということは、２つの剛体とそれらに対応する座標系の間の位置決めを行うことであり、ここで、剛体はいずれもグローバル座標系に“固定”されてはいないとする。
【００１４】
一実施形態において、第１（又は参照用）のセンサユニットが、例えば骨盤などの体部位に取り付けられる。第１のセンサユニットに対する体部位（例えば骨盤）の相対位置を決定しなければならない。これは通常、当業者には“登録（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ）”と呼ばれる。骨盤登録を行うための既知の方法は複数ある。１つの登録方法としては、内部操作画像法（ｉｎｔｒａ−ｏｐｅｒａｔｉｖｅ  ｉｍａｇｉｎｇ）の利用が含まれる。別の登録方法としては、体部位上の少なくとも３つの標識点（又は参照位置）を用いてセンサユニットの位置を測定する方法がある。第２のセンサユニットを持つ手術器具が３か所の標識点（又は参照位置）に同時にあるいは順番に接触する。体部位に取り付けられた第１のセンサユニットと、手術器具上の第２のセンサユニットとを組み合わせて、体部位上の第１のセンサユニットの、少なくとも３つの標識点又は参照位置（従って体部位そのもの）に対する相対位置の決定が可能となる。一実施形態においては、登録では骨盤に対する第１のセンサの３自由度の相対回転位置（すなわち、向き）のみが決定される。
【００１５】
別の実施形態においては、プロテーゼの体部位に対する向きが、複数のセンサユニットを用いて決定される。そのようなセンサユニットは、これに限定はされないが、エミッタ又はマーカ、及び／又はセンサであってよい。センサユニットの１つが体部位に取り付けられ、別のセンサユニットが手術器具に取り付けられてもよい。センサ／マーカの組合せは、（プロテーゼ付きの）手術器具と体部位の相対的な３次元の向きの測定を可能とし得る。
【００１６】
別の実施形態においては、２つの体部位の相対的な位置関係は、２つのセンサユニットを用いて決定される。例えば、人工股関節置換術において、大腿骨又は大腿骨上のポイントに対する骨盤の相対位置を決定することが望まれる場合がある。これは、第１（又は参照用）のセンサユニットを１つの体部位（例えば、骨盤）に取り付け、もう１つのセンサユニットを別の体部位（例えば、大腿骨）に取り付けて、センサユニットの組合せによって２つの体部位間の相対的な位置関係が計測可能となるようにすることで達成し得る。
【００１７】
説明を簡単にするために、ＴＨＡを行う際の寛骨臼と大腿骨インプラントを整列させる場合について説明する。ただし、ここで記述する方法とシステムは他のタイプの人工股関節置換術、すなわち表面置換型人工関節手術、人工股関節の再置換術、並びに例えば人工膝関節置換術などのようなプロテーゼを移植するその他の外科手術に適用可能であることは、当業者であれば明らかであろう。
【００１８】
Ｉ．人工股関節全置換術の説明
【００１９】
プロテーゼ部品すなわちインプラントを整列させるための方法およびシステムの実施形態の詳細を説明する前に、人工股関節全置換術（ＴＨＲ）またはＴＨＡを図１〜４を参照して簡単に説明する。
【００２０】
先ず図１を参照すると、健常者の股関節１００が示されている。図１から分かるように、股関節１００には、骨盤骨１０４内に寛骨臼と呼ばれる臼窩１０２があり、これが寛骨臼軟骨１０６で内張りされている。健常者は、大腿骨１１０の上端の大腿骨骨頭１０８が寛骨臼１０２内に収納されている。
【００２１】
次に図２を参照すると、ＴＨＲ又はＴＨＡ手術後のヒトの股関節２００が示されている。ＴＨＲ又はＴＨＡの手術中に、寛骨臼２０２が拡孔されて（すなわち、図１の寛骨臼軟骨が除去されて）、寛骨臼部品つまりインプラント２２０が寛骨臼２０２に取り付けられる。大腿骨２１０の大腿骨骨頭（例えば、図１の大腿骨骨頭１０８）も除去される。具体的には、大腿骨２１０が既知の方法で開孔され、大腿骨部品と称されるボール／ステム部品２１１が開孔された大腿骨２１０内部に挿入される。
【００２２】
ＴＨＡの重要な側面は、寛骨臼部品すなわちインプラントの骨盤に対する適切な整列を確保することである。具体的に言うと、骨盤に対する寛骨臼部品すなわちインプラントの適切な整列に失敗すると、早期摩耗や脱臼傾向や患者の不快感に至る可能性があることを研究結果が示している。
【００２３】
骨盤骨格に対する寛骨臼部品すなわちインプラントの配置方向は、外転角と前傾角によって定義される。図３Ａ、３Ｂ、３Ｃはすべて寛骨臼インプラント３２０のある骨盤の正面図であり、外転角と前傾角を示している。図３Ａでは、外転の方向を矢印３３０で、外転角は角度３３２で示されている。一般的に外転は、寛骨臼３０２内における寛骨臼部品すなわちインプラント３２０の横方向枢動に関係する。
【００２４】
図３Ａ〜３Ｃにおいて、前傾方向が矢印３３３で示されている。図３Ｂは、前傾角が０度の場合の寛骨臼インプラントを示している。読者側からインプラントの臼窩が見えるような、軸３４０を中心とする寛骨臼インプラント３２０の回転は、正の角度の前傾となっている。例えば、図３Ｃの寛骨臼インプラント３２０は、正の角度の前傾である。一般的に、前傾は寛骨臼部品すなわちインプラント３２０の寛骨臼３０２内での垂直方向（つまり、手術台の上に仰向けに寝ている患者に対する垂直方向）への傾斜に関係する。外転と前傾は、動作的、Ｘ線写真的、かつ解剖学的に定義されてもよい。
【００２５】
研究によると、標準的な健康人の外転は理想的には３０〜５０°の範囲であり、前傾は理想的には５〜２５°の範囲にある。
【００２６】
また、人工股関節置換術の成功結果として非常に望まれるのは、脚長とオフセットと大腿骨の回転中心とに所望通りの結果が達成されることである。人体の解剖学的見地から見た脚長とオフセットの定義は文献に記載されており、当業者には周知である。図４Ａ、４Ｂには、置換術前４００ａ（図４Ａ）と置換術後４００ｂ（図４Ｂ）の腰と大腿骨が前後方向の図で示されている。元々の脚長４０５ａとオフセット４０７ａは、骨盤４０１上の標識点（又は参照位置）と大腿骨４０３上の標識点との間のベクトルの成分である。術後の脚長４０５ｂとオフセット４０７ｂは、骨盤４０１と大腿骨４０３の上の同じ標識点同士の間のベクトルの成分である。術後の脚長４０５ｂとオフセット４０７ｂは、大腿骨の４０８ｂの回転中心（ＣＯＲ）の位置と大腿骨インプラントの寸法とで決まる。元々の脚長４０５ａとオフセット４０７ａは、術前の撮影（例えば、Ｘ線、ＣＴスキャン、及びＭＲＩ）、並びに元々の大腿骨ＣＯＲ４０８ａを用いて測定されてもよい。所望の結果的な脚長とオフセットと、元々の脚長４０５ａとオフセット４０７ａとから、脚長とオフセットの所望の変化量を算出することができる。
【００２７】
手術を確実に成功させて関節プロテーゼの所望の易動度と耐久性を得られるように支援するためには、術後の脚長４０５ｂとオフセット４０７ｂを、元々の脚長４０５ａとオフセット４０７ａに関して術前に決定した所望値に合致させることが重要であろう。術後の所望の脚長とオフセットは、術中に（センサユニットを利用して）脚長とオフセットをモニタして、脚長とオフセットの所望の変化量を実現することにより達成し得る。また、術前、術後の大腿骨ＣＯＲの位置を、大腿骨ＣＯＲ位置の前後方向の変化も含めて決定することが望ましい。これはセンサユニットを利用して実現させてもよい。
【００２８】
ＩＩ．システムレベルでの装置の説明
【００２９】
次に図５を参照すると、本発明の実施形態による、体部位と体部位、体部位とプロテーゼ、体部位とツール、及びツールとプロテーゼ、との相対位置関係を事前に測定するためのシステム５００が示されている。この例示的なシステム５００には、複数のセンサユニット５０２、５０３、５０４、５０５、５０６があり、それらが相互に作用しあって、センサが接続された部品同士間の相対位置関係を測定する（ここで、図５に示す接続は有線または無線伝送を表す）。第１のセンサユニット（又は参照センサユニット）５０２は、患者の骨盤にピン又は骨ネジを固定し、そのピン又は骨ネジに第１の（参照用の）センサユニット５０２をねじ留めかクリップ留めかまたはその他の取付方法で患者５０７の骨盤に動作可能に接続されるが、詳細は以下で説明する。第２のセンサユニット５０３はセンサ位置測定装置５０８に動作可能に接続される。その他のセンサユニット５０４、５０５、５０６は患者５０７の大腿骨と、寛骨臼プロテーゼ挿入ツール５０９と、リーマ（拡孔器）５３０とにそれぞれ動作可能に接続される。以下で詳細を述べるように、各センサ５０３、５０４、５０５、５０６は、マーカ又はマーカアレイで置き換えてもよい。
【００３０】
寛骨臼プロテーゼ挿入ツール５０９とリーマ５３０は、システム５００の一部を成し得る手術器具（すなわち剛体）の単なる例であって、人工股関節置換術において普通に利用されるものである。当業者であれば、他の医療用プロテーゼを対応する体部位又は患者の骨に取り付けるために利用される手術器具も本明細書において考慮されることは理解されるであろう。システム５００には計算装置５１１も含まれ、そこにはプロセッサ５１２、ディスプレイ装置５１４、及びデータベース５１６が含まれてもよい。
【００３１】
ディスプレイ装置５１４は手術手順に関する情報を表示してもよい。通常、表示される情報は、人工股関節置換術中に医師、例えば整形外科医に向けたものである。ディスプレイ装置５１４はコンピュータ用モニタ、テレビジョン、ＬＣＤタッチスクリーン、７セグメントディスプレイ、タブレット、スマートフォン、又はその他の任意の種類のディスプレイであってよい。ディスプレイ装置５１４は、その時手術室内に統合されている独立型ユニットであってもよいし、又は例えば５０９、５３０の手術器具に取り付けられていてもよい。表示される情報としては、これに限るものではないが、体部位や器具やプロテーゼの相対的な位置関係情報であってよい。一実施形態において、ディスプレイ装置５１４は寛骨臼部品の外転と前傾の角度を示す。別の実施形態においては、ディスプレイ装置５１４は拡孔の深さと角度に関する情報を表示する。また別の実施形態では、ディスプレイ装置５１４は脚長とオフセットの変化を表示する。手術に関連するその他の情報が表示されてもよい。例えば、医療画像が入手可能な場合には、手術手順に含まれる様々な手術器具及び骨の実時間運動を追跡する表示（例えば拡張現実表示）と共に表示されてもよい。
【００３２】
例示的な実施形態においては、計算装置５１１が、センサユニット５０２、５０３、５０４、５０５、５０６の少なくとも１つ及びディスプレイ装置５１４とのインタフェースとなっている。計算装置５１１がセンサのデータを受信し、それを処理して相対的な位置情報を決定する。一実施形態においては、処理には拡張カルマンフィルタ（ＥＫＦ）又はその一変形（すなわち反復ＥＫＦ）の利用が含まれる。別の実施形態では、プロセッサ５１２にレーベンバーグ・マーカート法（Ｌｅｖｅｎｂｅｒｇ−Ｍａｒｑｕａｒｄｔ  ｍｅｔｈｏｄ）のような非線形反復解法器が含まれている。計算装置５１１が受信するセンサのデータには、十分な情報が含まれていて所望の相対位置関係データを決定できる（言い換えれば、所望の相対的位置関係データは好ましくは少なくとも局所的に可観測性のあるセンサ情報である。ここで、“局所的可観測”という用語は、制御および推定の分野における通常の意味で使用されている）。計算装置５１１はデータをフォーマットし、実施形態のあるものではフォーマットされたデータをデータベースに転送して記憶する。相対位置関係を決定することには必ずしも必要ではないが手術手順に関する追加情報（例えば、日付、時間、患者の個人情報）が、データベース５１６に送信されて記憶されてもよい。データベース５１６は、手術室内、病院内、中央医療情報保管施設内、又はデータを安全に記憶可能なその他の任意の場所内に配置されてよい。
【００３３】
計算装置５１１はまた、処理済みデータをディスプレイ５１４へ送信してもよいし、また例えばキーボードやマウス（図示せず）などのような他の入力装置を備えていてもよい。これらは５１４上に表示された情報とインタラクトするのに使用されてもよい。さらに、計算装置５１１は（例えば、Ｘ線、ＣＴスキャン、ＭＲＩなどの）医療画像データとのインタフェースとなっていてもよい。そうしてこれらのデータをディスプレイ５１４上に表示してもよい。
【００３４】
Ａ．人工股関節整列システムと方法
【００３５】
整形外科医の多くは人工股関節置換術時に骨盤にピン又は骨ネジを固定する。図６を参照すると、患者６０７（破線で示す）の骨盤６０４の腸骨６０１にしっかりと固定されたピン又は骨ネジ６１０の一例が示されている。この例では、ピン又は骨ネジ６１０は患者６０７の皮膚又はその他の軟組織を通して挿入され、ねじ留め又は衝撃によって患者の腸骨６０１に固定されている。ただし、骨盤上の（例えば手術創内の）他の場所においては動作可能な接続６１０となっていてもよい。以下で更に説明するように、ピン又は骨ネジ６１０は、センサユニットを取り付けるためのインタフェースとして利用されてもよい。例えば、ピン又は骨ネジ６１０を利用して、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図５のセンサユニット５０２）が患者６０７の骨盤６０４に取り付けられる。同様のピン又は骨ネジを用いて、別の（又は第２の）センサユニット（例えば図５のセンサ５０４）を患者６０７の大腿骨（図示せず）に取り付けられてもよい。センサユニットは、例えば、患者の骨盤から延びるピン又は骨ネジのねじの切られた端部の上にセンサをねじ留めして取り付けられてもよい。または、ピン又は骨ネジの端の上にセンサをクリップ留め又は他の方法で固定してもよい。センサユニットを動作可能に接続する他の手段を利用して（例えば生物学的適合性のある接着剤により）骨にセンサユニットを接続してもよいことは当業者には明らかであろう。
【００３６】
図７Ａ〜７Ｄには、４つの異なるセンサユニット７０１、７１１、７２１、７３１が示されている。図７Ａ、７Ｂ、７Ｄには、少なくとも１つの光学センサ（それぞれ７０４、７１４、７３４）が埋め込まれたセンサユニット（それぞれ７０１、７１１、７３１）の例が示されている。
【００３７】
光学センサは、受光可能で、光源の方向を判定できる任意のセンサを指す。典型的な光学センサは、ＣＭＯＳやＣＣＤやそのほかのタイプのカメラであり得る。光学センサの他の例としては、感光装置（ＰＳＤ）がある。光学センサの他の例は、バアント（Ｂａａｎｔｏ）社（ミシソガ（Ｍｉｓｓｉｓｓａｕｇａ）市、オンタリオ州）から発売されている、Ｓｈａｄｏｗ  Ｓｅｎｓｅ（登録商標）という商品がある。他の光学センサの例は当業者には明らかであろう。一実施形態において、光学センサは赤外（ＩＲ）光を受信する。ただし、本明細書において光学センサをＩＲスペクトル領域の光を検出するものに限るわけではない。
【００３８】
図７Ａ〜７Ｃはセンサユニット７０１、７１１、７２１の例であり、それぞれにマーカ（７０５、７１５、７２５）を持っている。（特に、ＩＲ光学センサが利用される）一実施形態においては、マーカはＩＲマーカである。マーカは必ずしもＩＲ関係のものである必要はなく、対応する光学センサで撮影された像の上で識別可能な特徴として見える任意の物体であってよいことは、当業者であれば分かるであろう。マーカの他の例としては、逆反射マーカ（これは好ましくはマーカに向けられた光エネルギ源を伴っている）及び発光ダイオード（ＬＥＤ）がある。ただしこれに限定するものではない。マーカ７０５、７１５、７２５は、点光源として図示されている。点光源以外の光源も使用可能であり、かつ点光源よりも利点を持つ場合があることは当業者には明らかであろう。
【００３９】
図７Ａのセンサユニット７０１を参照すると、センサユニット７０１は取付ブラケット７０２を介して剛体（例えば骨又は手術器具）に連結されていてもよい。例えば、センサユニット７０１は取付ブラケット７０２を介して骨ネジ又はピン（例えば図６の６１０）へ連結されていてもよい。センサユニット７０１はハウジング７０３で囲まれている。センサユニット７０１は、ハウジング７０３で遮られていない、少なくとも１つの光学センサ７０４を含んでいる。センサユニット７０１は２つのマーカ７０５を含んでいる。センサユニット７０１は、ハウジング内に追加のセンサ７０６を含んでいてもよい。追加のセンサ７０６は、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計を含んでいてもよいが、ただしこれに限られるものではない。
【００４０】
プロセッサ７０７がセンサユニット７０１の内部に埋め込まれていてもよい。埋め込まれたプロセッサ７０７は、アナログデータをデジタルデータに変換し、そのデータにフィルタを掛けるかその他の調整を行って、通信チャネル７０９による送信に備えてもよい。通信チャネル７０９は、有線又は無線であってよく、任意の好適なプロトコル（例えば、ＲＳ−２３２、ブルートゥース（登録商標）、ＷｉＦｉ、ＵＳＢ、ＳＰＩ、Ｉ２Ｃ、ＩＲ）によって通信されてよい。センサユニット７０１は電源７０８によって給電される。電源としては、これに限定されるものではないが、内部電池、又は外部電力線が含まれてよい。電源７０８として電池が使用される実施形態においては、センサユニット７０１は再充電端子（図示せず）を備えていてもよい。
【００４１】
センサユニットは一般的に複数のマーカを持っている。例えば、図７Ｂは例示的なセンサユニット８１１を示し、ここには４つのマーカ７１５がある。センサユニット７１１はそれ以外についてはセンサユニット７０１と同じである。センサユニット上に３つを超えるマーカが配置される場合、マーカのすべてが同一面上とはならないように配置すると有利になる場合がある（例えば、検出がよりロバストになり得る）。
【００４２】
図７Ｃはマーカ７２５を４つ持っているが光学センサを持っていないセンサユニット７２１を示す。センサユニット７２１はそれ以外ではセンサユニット７０１、７１１と同じである。既に述べたように、３つを超えるマーカを利用する場合、すべてのマーカが必ずしも同一面ではないことが有利となることがある。
【００４３】
図７Ｄは光学センサを持っているがマーカのないセンサユニット７３１を示す。それ以外においては、センサユニット７３１はセンサユニット７０１、７１１、７２１と同じである。
【００４４】
一般的に２つのセンサユニット間の６自由度の相対位置関係を測定するためには、２つのセンサユニット間に、少なくとも１つの光学センサと少なくとも３つのマーカが必要である。光学センサとマーカの最小限の組合せより多い組合せを有することが好ましい。６自由度よりも少ない相対位置関係を計測するためには必要とするマーカは少なくてもよい。
【００４５】
次に図８を参照すると、患者８０７（破線で示す）の骨盤８０４が図示されている。患者の骨盤８０４にピン又は骨ネジ８１０が取り付けられ、そこにセンサユニット８１１が取り付けられて第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニットとして機能する。センサユニット７１１（図７）が例示の目的で第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット８１１として選択されている。
【００４６】
第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット８１１の目的は、（骨盤の参照枠内で）センサ測定値を計算装置（例えば図５の５１１）に提供し、他のシステム部品（例えば骨盤骨、大腿骨、手術器具、プロテーゼなど）との間の相対的位置関係を最終的に決定することである。参照の骨盤フレームは、登録などのような方法によってセンサユニット８１１に関連付けられる。一実施形態において、登録は、患者の骨盤上に複数の標識点又は参照位置（例えば上前腸骨棘（ＡＳＩＳ）８０３と、下前腸骨棘（ＡＩＩＳ）８１７と、腸骨稜８０６に沿ったポイントなど）を第１の（又は参照又は骨盤の）センサ８１１に対して配置することにより遂行される。
【００４７】
図９Ａ、９Ｂでは、一実施形態において、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図８の８１１）に対する、患者の骨盤上の標識点（又は参照点）を配置するために（センサと共に）使用され得る、針９０１が記述されている。針９０１は近位端９０２と遠位端９０３を有する剛体から成る。遠位端９０３は、体部位及び／又は他の特徴点又は標識点（又は参照点）への接触のための、輪郭の明瞭な接触点を持ち、近位端９０２はセンサユニット９０５を収納できるようになっている。センサユニット９０５は図７のセンサユニット７０１、７１１、７２１、又は７３１のうちの１つであってよく、また、ボタン９０６のようなヒトとのインタフェースセンサを少なくとも１つ追加的に備えていてもよい。ボタン９０６はセンサユニット９０５内のプロセッサ（図示せず）とのインタフェースとなっていてもよい。一実施形態において、針９０１は、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット８１１（図８）に対する、骨盤上の標識点又は参照位置（例えば図８の８０３、８１７、８０６）の位置を決定するために使用される。ボタン９０６を押すと、計算装置（例えば図５の５１１）、及び／又は第１の（又は参照又は骨盤の）センサ（例えば図８の８１１）に、針が標識点又は参照位置に接触したこと、従ってセンサユニット９０５が標識点又は参照位置に対して既定の位置にあることを送信する。ボタン９０６を押すことで、センサユニット９０５の相対的位置が登録／保存されてもよい。
【００４８】
図１０には、一実施形態により、センサユニット１００５が取り付けられた寛骨臼カップ挿入ツール１０００が示されている。センサユニット１００５はツール１０００に固定されている。一実施形態においては、センサユニット１００５はセンサ９０５（図９）と同じセンサである。一実施形態において、センサユニット１００５はセンサ９０５と同じセンサであって、針９０１（図９）に取り付けられており、針９０１は寛骨臼カップ挿入ツール１０００に直接取り付けられている。この実施形態においては、針９０１は針９０１の自由端９０３が連結部１０１３内に例えば固定ネジ（図示せず）を用いて固定されることによってツール１０００に固定されていてもよい。別の実施形態において、ツール１０００に一体的に形成されていてもよい連結部１０１３にはネジ溝が切られていて、連結部（例えばピン）１００１の一端にある相補的なネジ溝と噛み合うようになっていてもよい。この連結部（例えばピン）１００１のもう一端には、センサユニット１００５の相補的なねじ溝と噛み合うねじ溝があってもよい。ネジ溝を利用する代わりに、センサユニット１００５を連結部１００１に、また連結部１００１をツール１０００の連結部１０１３に連結するために、例えば機械的な留め具を用いてもよい。センサユニット１００５は、図７に示したセンサユニット７０１、７１１、７２１、７３１の内の任意の１つであってよい。更に、センサ１００５は、一実施形態においては針９０１である連結部１００１を介して、挿入ツール１０００に連結されてもよい。挿入ツール１０００の端部には寛骨臼プロテ−ゼ・インプラント（すなわち寛骨臼カップ）１０１５が保持される。センサユニット１００５はツール１０００に既知あるいは測定可能な向きで接続され、挿入ツール１０００に対するセンサユニット１００５の相対位置が、２つの要素を接続すると分かるようになっている。例えば、挿入ツールと連結部とセンサが既知の寸法仕様で製造されていて、かつ３つの部品が１つの特定の仕方でしか組み立てられないようになっている場合、３つの部品は計算された相対位置関係に従って予測可能なやり方で組み立てることができる。使用される１つまたは複数の部品の寸法が調整可能な場合（例えば、次に述べる骨盤登録装置）、部品間の相対位置は、部品同士の距離と角度方向を計測することで決定され得る。
【００４９】
図１１を参照して記述される別の実施形態において、骨盤登録装置１１００は骨盤上の３つの標識点（又は参照点）に接触するように用いられてもよい。一実施形態において、第１と第２の接触部材１１１７、１１０６が、接触部材１１１７と１１０６上のそれぞれの第１の接触点１１０７と第２の接触点１１０９において、それぞれのＡＳＩＳポイント１１０３に接触するように用いられ、そして第３の接触部材１１１０を用いて腸骨稜１１０５上の触診可能な位置が第３の接触部材１１１０上の第３の接触点１１１１において接触される。他の骨盤標識点（参照位置）（例えば下前腸骨棘、恥骨結節、寛骨臼縁、円索の連結点、など）が使用されてもよく、それは当業者には明らかであろう。装置の例がＰＣＴ出願公開ＷＯ／２０１０／０６３１１７号に開示されており、参照によりその全体を本明細書に援用する。第１と第２の接触部材１１１７、１１０６は、第１と第２の調節可能な支持棒１１１４、１１１６に取り付けられており、それらは交叉部材１１２４に固定されている。剛体部材（すなわちシャフト）１１０２は、その長手軸を中心に自由に回転できるか、または回転しないように固定されて支持棒１１１４を越えて延びていてもよい（支持棒１１１４の先に延びている剛体部材又はシャフトの部分は１１２２で表示されている）。第３の接触部材１１１０は第３の支持棒１１０８に取り付けられており、これは剛体部材（すなわちシャフト）１１０２の延長部分１１１４に、ジョイント１１１８を介して連結されている。第３の支持棒１１０８は好ましくは剛体部材（すなわちシャフト）１１０２に動作可能に連結され、剛体部材（すなわちシャフト）１１０２が長手軸を中心に回転すると第３の支持棒１１０８もその軸を中心に同様の回転をするようになっている。非限定的な実施例として、第３の支持棒は、剛体部材（すなわちシャフト）１１０２（または、支持棒１１１４を越えた剛体部材すなわちシャフトの延長部分１１２２）と一体的に形成又は溶接されていてもよい。
【００５０】
第３の接触部材１１１０は、腸骨稜１１０５沿いの触診可能点に接触するのに好適な形状となっている。連結部１１３１は、第３の支持棒１１０８に結合され、第２のセンサユニット１１３０は連結部１１３１に結合されている。非限定的な実施例として、連結部１１３１は両端にねじが切られたピンであって、第３の支持棒１１０８と第２のセンサ１１０５にある相補的なねじ溝と噛み合うようになっている。この連結部１１３１は第３の支持棒１１１４に結合されるのが好ましいが、この連結部１１３１（及び連結部１１３１に結合された第２のセンサ１１３０）が結合されている登録装置の別の部品が、第３の支持棒１１０８に動作可能に結合されている（つまり、第３の支持棒１１０８が回転軸の周りを回転すると、別部品が同一回転軸の周りを同様に回転させられる）場合には、この連結部は代わりに登録装置１１００の別部品に接続されていてもよいことは、当業者は理解するであろう。また、第２のセンサユニット１１３０が、連結部１１３１を介して骨盤整列１１００の部品に結合されている場合、第１、第２、第３の接触点１１０７、１１０９、１１１１に対する第２のセンサユニット１１３０の相対位置が分かっていることが望ましい（つまり、第２のセンサユニット１１３０が骨盤登録装置１１００に連結されている場合に、第２のセンサユニットは第１、第２、第３の接触点１１０７、１１０９、１１１１のそれぞれに対して既定の関係を有している）。
【００５１】
そのように、骨盤登録装置１１００のすべての機械的寸法は、固定されて既知であるか、調整可能かつ測定可能であるかのいずれかである。更に、骨盤登録装置１１００上のどこにあってもよいが、少なくとも１つのヒューマンインタフェース・センサ（例えばボタン１１３２）がセンサユニット１１３０へのインタフェースとなっていて、装置１１００が患者の骨盤に対して定位置にあることを計算装置（例えば図５の５１１）に通信できるようになっていてもよい。実施形態において、ボタン１１３２は、それぞれ第１、第２、第３の接触点１０７、１１０９、１１１１における３つの圧力センサを備え、各ポイントにおける特定の圧力が、骨盤登録装置１１００が骨盤に対して所望の位置にあることを計算装置に知らせるようになっている。
【００５２】
骨盤登録装置１１００は、図９Ａと図９Ｂで説明した針の実施形態の代わりに、第１の（又は参照又は骨盤）のセンサユニット８１１に対する、骨盤上の標識点又は参照位置（例えば図８の８０３、８１７、８０６）の位置関係の決定に使用されてもよい。図９の第２のセンサユニット９０５と同様に、第２のセンサ１１３０は、図７に示されたセンサユニット７０１、７１１、７２１、７３１の１つであってよい。
【００５３】
図１２は、図９に示した針／センサユニットの組合せを利用した、患者１２０７（破線で示す）の骨盤１２０４に対する第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１の相対位置を決定する方法を示している。患者１２０７の骨盤１２０４に動作可能に結合された第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１（例えば上述したような）があれば、（図１２に示すように）針１２０１の遠位端１２０２を利用して、針１２０１が恥骨結節１２０８（骨盤１２０４上の骨の１つの標識点）に接触させられる。針１２０１が（骨に直接でも、皮膚や他の軟組織を介してでも）適切に骨の標識点に係合されると、ボタン１２１２を押して針１２０１が係合されたことを合図してよく、これにより、第２のセンサユニット１２０５から計算装置（例えば図５の５１１）又は第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１への通信伝送が開始される。一実施形態において、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１と第２のセンサユニット１２０５が選択されて、一方のセンサが少なくとも１つのカメラを備え、もう一方のセンサが、通信伝送時に少なくともそのカメラの１視野内に存在する対応するマーカを備えるようにして配置される。通信伝送時に、センサユニット１２１１と１２０５で得られる統合情報で、センサユニット１２１１と１２０５間の６自由度の相対的位置関係を十分に決定できる。従って、通信伝送時に、針１２０１と接触している骨の標識点に対して第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１の６自由度の位置を相対的に決定することができる。
【００５４】
一実施形態において、大腿骨を登録することが（しばしば脚長／オフセットの決定に利用するために）望ましい場合がある。そのような実施形態においては、針１２０１を利用して大腿骨に沿う標識点に接触することが可能である。
【００５５】
相対的な位置関係を決定するためには、センサユニット１２１１と１２０５の特定の組合せでは不十分であることを当業者は理解するであろう。例えば、図７のセンサユニット７２１（マーカのみを備え、カメラがない）がセンサユニット１２１１として使用された場合、このセンサユニット７２１をセンサユニット１２０５としては使用できないし、その逆も同様である。センサユニット７３１（カメラのみを備え、マーカがない）がセンサユニット１２１１あるいは１２０５のいずれかとして使用された場合、もう一方のセンサユニットは７１１か７２１のタイプ（すなわち好ましくは少なくとも３つのマーカを備えるもの）であることが望ましい。相対的位置関係を決定するための十分な統合情報を提供できないセンサユニットの種類の組合せが多くあり、これらは対応する測定のできないセンサを含んでいることもある（すなわち一方のセンサにカメラがあるが、相手のセンサにマーカがない、というような）。どのセンサユニットの組合せが適切（すなわち、所望の相対的位置関係が局所的可観測）であるかは、当業者には明らかであろう。
【００５６】
患者の骨盤１２０４に対する第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１の相対位置を決定するために、骨盤上の少なくとも３つの別々の既知の標識点（又は参照点）の位置が特定されて計算装置（例えば図５の５１１）内に記憶される。骨の標識点（又は参照点）になり得るものの例としては、恥骨結節１２０８、ＡＳＩＳポイント１２０３、ＡＩＩＳポイント１２１７、腸骨稜１２０６に沿うポイント、又は円索の連結点などのような寛骨臼１２１６に関連する骨の標識点（又は参照点）、などがある。
【００５７】
次に図１１と図１２を参照する。別の実施形態において既に述べたように、図１１の骨盤登録装置１１００は患者１２０７（図１２に破線で示す）の骨盤１２０４に対する第１の（又は参照又は骨盤の）のセンサユニット１２１１の相対的位置を決定するために使用されてもよい。第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１が患者１２０７の骨盤１２０４に（例えば上記のように）動作可能に結合された状態で、骨盤登録装置１１００が骨盤上の少なくとも３つの既知の標識点（又は参照点）に接触させられる。第２のセンサユニット１１３０が、第１、第２、第３の接触点１１０７、１１０９、１１１１のそれぞれに対して既定の関係があるか、それぞれに対して測定可能であることにより、骨盤登録装置１１００が少なくとも３つの標識点（又は参照点）と接触している場合には、第２のセンサ１１３０に対する第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１の相対位置を利用して、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１２１１に対する骨盤骨１２０４の相対的位置を決定することができる。
【００５８】
図４Ａ，４Ｂに関して既に述べたように、人工股関節置換術においては、手術前後での脚長とオフセットに所望の変化を得ることが極めて望ましい。次に人工股関節置換術を通してどのようにして所望の脚長とオフセット（例えば４０５ｂと４０７ｂ）を得るかを示す図１３を参照する。患者の骨盤１３０４と大腿骨１３０６が示されている。ここでは大腿骨骨頭１３０１と寛骨臼１３０２の領域が手術創内に露出されている。骨盤１３０４に対する大腿骨１３０６の位置を測定するために、大腿骨センサユニット１３０５が大腿骨１３０６に連結されている（これは例えば、両端にねじの切られたピンを用いて、一端を大腿骨の中にねじ留めし、もう一端を大腿骨センサユニット１３０５の相補的なねじに噛み合せるか、あるいはピンを大腿骨中に打ち込んでセンサをピン上に機械的にクリップすることによって行う。ただしこれに限定されるものではない）。一実施形態において、センサユニット１３０５はピン又は骨ネジ１３１０ｂを用いて大腿骨１３０６の大転子１３０９付近に連結される。別の実施形態においては、センサユニット１３０５は、機械的または解剖学的な大腿骨軸に沿うように配置される（例えば、大腿遠位付近に経皮的に連結されてもよい）。
【００５９】
手術前後の脚長とオフセットの変化を測定する方法はいくつかある。股関節ナビゲーション技術においては、大腿骨骨頭の回転中心（骨頭中心と称する）の位置決定を基にする方法がある。そのような方法では大腿骨を関節接合し、あるいは大腿骨骨頭及び／又は寛骨臼を登録することが含まれる。ある方法では、距離測定結果を脚長とオフセットを表す成分に分解する方法を取る。そのような方法では、大腿骨登録を行って、機械的、及び／又は解剖学的な大腿骨軸を決定することが含まれる。
【００６０】
大腿骨センサユニット１３０５と第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１３１１とで測定された情報は、計算装置（例えば図５の５１１）へ送信され、センサユニット同士の相対的位置関係、従って大腿骨１３０６と骨盤１３０４との相対的位置を決定するための十分な情報を含んでいる。この情報は、可能であれば大腿骨骨頭中心、及び／又は大腿骨軸に関する情報と併せて、手術の前と後の両方で測定されてもよい。手術（すなわち、プロテーゼ部品による股関節整復）後の測定情報を手術前の測定情報と比較することで、手術結果としての実際の脚長とオフセットの変化が得られる。同様に、大腿骨位置の前後方向の変化も判定され得る。脚長とオフセットの実際の変化量が、既定の所望の脚長とオフセットに合致していれば、所望の最終的な脚長とオフセットが実現されていると言える。大腿骨センサユニット１３０５に対するセンサユニットの選択肢は、（図９の）針センサユニット９０５として選択可能なものとして前述したものと同じ選択肢である。
【００６１】
図１４を見ると、寛骨臼インプラント（すなわち図１０の１０１５）を挿入する前に、寛骨臼１４０２が拡孔され、これは必然的に骨、軟骨及び組織の除去を伴う。寛骨臼の拡孔は、例えば拡孔ツール１４０１を用いて実行されてもよい。拡孔センサユニット１４０５が拡孔ツール１４０１に連結され、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１４１１と拡孔センサ１４０５との組合せで十分な情報が測定され、骨盤１４０４に対する拡孔ツール１４０１の相対位置を決定できるようなっていてよい（このためには、所与の第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット１４１１に対して、拡孔センサユニット１４０５が大腿骨センサ１３０５と同じようにして選択されなければならない）。骨盤骨１４０１に対する拡孔ツール１４０１の相対位置を測定する例示的目的の１つは、拡孔処理の深さや角度を決定することである。一方が拡孔ツール１４０１上の相補的なねじに連結され、別の一方が拡孔センサユニット１４０５の相補的なねじに噛み合わされた、両端にねじの切られたピンを用いて拡孔センサユニット１４０５が連結されてもよい。あるいは、ピンが拡孔センサユニット１４０５またはマーカアレイ（例えば、図２３拡孔ツール２３０１を参照）と一体的に形成されていて、拡孔ツール１４０１のねじに合うねじを持っていてもよい。別の代替物としては、拡孔センサユニット１４０５のねじに合うねじを持った、拡孔ツールと一体となったピンとなっていてもよい。ねじの代わりに機械的なクリップを利用してもよい。
【００６２】
人工股関節置換術におけるもう１つの重要な因子は、骨盤（特に外転角（例えば図３Ａの３３２）と前傾角（例えば図３Ｃの３３３））に対する寛骨臼インプラント（例えば図１０の１０１５）の整列である。図１５において、寛骨臼１５０２が適切に拡孔されると、寛骨臼インプラント１５１５が挿入ツール１５１０を用いて寛骨臼１５０２に挿入され、手術用ハンマ（図示せず）を用いて寛骨臼（１５０２）の中に打ち込まれる。寛骨臼１５０２に挿入されるまでは、寛骨臼インプラント１５１５は挿入ツール１５１０の既知の位置に連結されている（ツール１５１０の位置が既知ということは、寛骨臼インプラント１５１５の位置が既知ということを示している）。図１０のツール挿入ツール１０００と同様に、ツールセンサユニット１５０５は挿入ツール１５１０の既知の位置に連結されている。計算装置（例えば図５の５１１）と通信するセンサユニット１５１１と１５０５からの情報を利用して、骨盤１５０４に対する管腔臼インプラント１５１５の相対位置が決定されてもよい。具体的には、寛骨臼インプラント１５１５の骨盤１５０４に対する相対的な方向（すなわち、外転角と前傾角）が決定され得る。骨盤に対する寛骨臼インプラント１５１５の所望の方向を実現すれば、外科医はインプラント１５１５を寛骨臼１５０２の中に固定してよい。
【００６３】
複数のセンサを用いた、脚長とオフセットの変化の測定は、図１３を参照して既に議論した。繰り返して言うと、手術中に脚長又はオフセットのいかなる変化をも測定することは重要である。図１６は、複数のセンサユニットを利用して最終的に所望の脚長とオフセットを実現する方法を示している。寛骨臼プロテ−ゼ１６１５と大腿骨プロテーゼ１６０８（図２の２０８も参照）とをインプラントした後、人工関節が組み立てられる、つまり（典型的には先ず寸法変化を許容する試行部品を用いて）整復される。結果的に得られる位置には、実際の最終的な脚長（例えば図４Ｂの４０５ｂ）と実際の最終的なオフセット（例えば図４Ｂの４０７ｂ）が含まれる。骨盤に対する大腿骨上の１点の位置の初期参照測定と、人工関節を組上げた後の同一点の位置との間の変化を計算することが可能である。このことは、手術の前と後とで記録された（骨盤１６０４内の）センサ１６１１と（大腿骨内の）センサ１６０５とから集められた情報から、脚長とオフセットの変化が決定される、ということを意味している。脚長とオフセットを正確に決定するために、大腿骨骨頭の中心位置を計算すること、あるいは、大腿骨位置同定手順（これは骨頭中心位置の決定も含む）を利用して、初期測定と整復後の測定値の比較をできるようにすること（例えば、初期の大腿骨の向きを復元させるように医師を導くこと）も有利である。
【００６４】
Ｂ．立体的な１つのアクティブセンサユニットの実施形態
【００６５】
前節においては、ツールと体部位、体部位と他の体部位、及び体部位とプロテーゼとの相対的位置関係を測定する装置について、とりわけ人工股関節置換術におけるプロテーゼ部品の整列と寸法調整の関連において開示した。本節においては、同様の機能を有する装置の一実施形態を開示する。
【００６６】
この実施形態においては１つのセンサユニットのみが光学センサを有する。図７Ｅには、ハウジング７４３と、ハウジング７４３に妨げられずに既知の距離だけ離間した２つの光学センサ７４２ａと７４２ｂとを有するセンサユニット７４１が示されている。このセンサユニット７４１は、ハウジング７４３内に加速度計やジャイロスコープなどの他の種類のセンサ（図示せず）を含んでいてもよい。更に、センサユニット７４１には、内部プロセッサとのインタフェースとなる、ヒューマンインタフェース・センサ（例えばボタン）７４６（複数のヒューマンインタフェース・センサも考えられる）が含まれてよい。このセンサユニット７４１は、手術器具上の相補的な取付ブラケットに（例えばスナップフィットかねじ留めで）合体するように適合された取付ブラケット７４４を介して、例えば骨盤に取り付けられてもよい。図７Ｆには、３つの異なるマーカ構成７５１ａ、７５１ｂ、７５１ｃが示されている。それぞれの構成は、それぞれのマーカ７５３ａ、７５３ｂ、７５３ｃを結合する剛体７５２ａ、７５２ｂ、７５２ｃを持つセンサユニットである。マーカは電磁エネルギ（例えば可視光、赤外光）を放出又は反射してもよい。一実施形態において、マーカが放出又は反射するエネルギの種類は、使用されるセンサユニット７４１の種類に対応する。マーカを含むが、処理または検出能力を持たないセンサユニットは、代わりに“アレイ”と呼ばれる。任意の数のマーカ７５３が一つの“アレイ”７５１を構成してもよい。これはそのアプリケーションが決定に必要とする位置の自由度に依存する（例えば、６自由度の全てを決定するためには、アレイごとに少なくとも３つのマーカを必要とする）。
【００６７】
図１７を参照して、患者１７０７の骨盤骨１７０４に取り付けられたピン又は骨ネジ１７１０に取り付けられたセンサユニット１７１１について議論する。実際には、センサユニットは好ましくは骨に結合されて、センサユニット１７１１の視野が手術創の全体領域をカバーするようになっている。
【００６８】
図１８Ａは、図９Ａの針９０１と類似の針１８０１を示している。図１８Ｂは、図１８Ａの針に、マークアレイ１８０５が結合されたものである。本例示的実施形態においては６自由度の位置決めが必要なので、アレイ１８０５には３つのマーカがある（ただしそれより多くてもよい）。
【００６９】
図１９には、図１０の寛骨臼カップ挿入ツール１０００と類似の寛骨臼カップ挿入ツール１９００を示す。挿入ツール１９００は、前述した連結手法と同じようにして連結部１９１３を介して連結されたマーカアレイ１９０５を備えている。アレイ１９０５は好ましくは、少なくとも２つのマーカポイントを備えている（寛骨臼カップ（すなわちインプラント）の適切な位置決めが、２つの方向角、すなわち外転角３３２（図３Ａ）と前傾角３３３（図３Ｃ）にしか依存しないので、２つのポイントしか必要でない）。
【００７０】
図２０には、骨盤登録装置２０００の一実施形態が示されている。この装置は図１１の骨盤登録装置１１００と同一であり、唯一の違いはセンサユニット１１３０の代わりに、好ましくは少なくとも３つのマーカから成る１つのマーカアレイ２０３０を使用していることである。一実施形態においては、装置２０００は装置１１００（図１１）と同じ目的で使用される。装置２０００を使用する場合には、装置２０００上ではなく、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図１７の１７１１）上にヒューマンインタフェース・センサ（例えばボタン）を有し、装置２０００には通信チャネルを持たないようにすることが好ましいこともある。
【００７１】
図２１では、骨盤上の骨の標識点（又は参照点）の位置が第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２１１１に対して決定できるようになったシステムが示されている。針２１０１とアレイ２１０５は、骨盤上の様々な標識点（又は参照点）（例えばＡＳＩＳポイント２１０３とＡＩＩＳポイント２１１７））に接触するように用いられてもよい。骨の標識点（又は参照点）に接触している場合、センサユニット２１１１上のボタン（図示せず）を押して、針２１０１が標識点（又は参照点）に接触していることを示してもよい。一実施形態において、少なくとも３つの標識点（又は参照点）に接触させて、その位置をセンサユニット２１１１によるアレイ２１０５の位置測定から決定する。別の実施形態においては、大腿骨の登録が必要な場合に大腿骨に沿った標識点が記録される。
【００７２】
別の実施形態において、図２０の骨盤登録装置２０００を利用して、少なくとも３つの標識点（又は参照点）に同時に接触することにより、骨盤上の骨の標識点（又は参照点）を、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２１１１に対して決定してもよい。
【００７３】
前に議論したように、手術前の脚長（例えば図４Ａの４０５ａ）とオフセット（例えば図４Ａの４０７ａ）から、プロテーゼがインプラントされた後の、脚長（例えば図４Ｂの４０５ｂ）とオフセット（例えば図４Ｂの４０７ｂ）への変化を測定することは重要である。図２２を参照すると、この実施形態において、参照とする手術前の脚長（例えば４０５ａ）とオフセット（例えば４０７ａ）は、（前述したような）ピン又は骨ネジ２２１０ｂを用いてアレイ２２０５を大腿骨２２０６に動作可能に連結することにより測定してもよい。第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２２１１を利用して、アレイ２２０５上のマーカをトレースすることにより骨盤２２０４に対する大腿骨２２０６の手術前の参照位置を決定してもよい。
【００７４】
本実施形態による寛骨臼の拡孔を次に図２３を参照して説明する。拡孔は、プロテーゼのインプランテーションのための寛骨臼の準備の段階で行われる。ツール２３０１の例が示されており、好ましくは少なくとも３つのマーカを持つアレイ２３０５の例がそこに連結されている。そうして第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２３１１が、アレイ２３０５の各マーカの位置を特定することによって拡孔ツールの位置を測定することが可能となる。アレイ２３０５は、例えば前述した連結方法によって、ツール２３０１に連結されていてもよい。
【００７５】
本明細書において既に説明した、人工股関節置換術におけるもう一つの重要な考慮すべき点は、骨盤に対する寛骨臼インプラントの向きである。図２４を用いて、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２４１１に対する寛骨臼インプラント２４１５の相対的な向きを決定するための例示的システムを説明する。第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２４１１はアレイ２４０５を光学的に追跡して十分な情報を測定し、アレイ２４０５の相対位置を決定することが可能である。アレイ２４０５は既知の（すなわち既定の）相対位置（例えば、前述したような）で挿入ツールに２４１０連結され、挿入ツール２４１０は、既知の相対位置で寛骨臼インプラント２４１５に連結されている。寛骨臼カップは、例えば合体用ネジ溝を介して対応する手術用挿入ツールに連結されてもよい。その結果、（例えば手術前の骨盤のスキャンで測定された）骨盤２４０４の既定の幾何配置に対して既知の関係で骨盤に（例えば前述したように）連結された、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２４１１により、計算装置（図２４には表示せず）が骨盤の幾何配置に対する寛骨臼インプラント２４１５の位置を決定することが可能となる。
【００７６】
次に図２５では、人工関節を組上げた後（一般的には、恒久的な部品を移植する前に適切な寸法を決定するために試行部品を用いて組上げた後）、脚長（例えば図４Ｂの４０５ｂ）とオフセット（例えば図４Ｂの４０７ｂ）をこの実施形態で測定する方法を示す。第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット２５１１を用いて、マーカアレイ２５０５の相対位置を測定してもよい（マーカアレイ２５０５は図２２のマーカアレイ２２０５と一般的には同一である）。マーカアレイ２５０５（手術後）の相対位置を、マーカアレイ２２０５（手術前）の相対位置と比較して、人工関節（２５０８と２５１５の組合せ）が組上げられた後の脚長とオフセットの変化を算出することができる。
【００７７】
ＩＩＩ．使用方法
【００７８】
次に、人工股関節置換術の方法の一例が概略的に示された図６を参照する。また、本明細書に記述の方法とシステムの背景を与える図１、２も参照する。ブロック２６０２において、患者の手術準備（すなわち、清浄、鎮静、体位取り、など）を行う。手術手順はブロック２６０４の切開で始まる。これは最終的に股関節１００を（異なる数層の組織を通して）露出させる。ブロック２６０６で、患者の股関節を脱臼させ、大腿骨骨頭１０８を寛骨臼１０２の外に出す。人工股関節全置換術においては、ブロック２６０８で示唆するように、大腿骨骨頭１０８が除去（すなわち切除）される（大腿骨骨頭１０８はブロック２６０６で脱臼させる前に切除されてもよい）。典型的には、次の手術手順において寛骨臼１０２の拡孔を行い（ブロック２６１０）、寛骨臼１０２に寛骨臼インプラント２２０を挿入できるように準備する。寛骨臼が拡孔されると、寛骨臼インプラント・プロテーゼ２２０がブロック２６１２に従って移植されてよい。大腿骨もまた拡孔を必要とし（ブロック２６１４）、大腿骨プロテーゼ部品（大腿骨ボールとステムから成る）２１１が大腿骨２１０内に収納できるようにする。大腿骨拡孔は、大腿骨ブローチを用いて行われてもよい。大腿骨２１０の拡孔が終わると、試行用の大腿骨プロテーゼが、ブロック２６１６に従って大腿骨内に移植されてもよい。ブロック２６１８において、試行用のネックとボール部品を用いて、試行用の大腿骨インプラントが組み立てられる。ブロック２６２０で、人工関節（２０８と２１１の組合せ）が組み立てられ、患者の関節の運動範囲がテストされてもよい。試行部品がよく合わない場合には、（寸法の異なる）別のネックとボールを取り付けて、テストを行い、所望の嵌合が達成されるまで繰り返す。所望の嵌合が達成されると、次に、ブロック２６２２に従って、移植用の実際のプロテーゼ（試行用のものではなく）の寸法が合わせられる。ブロック２６２４において、試行用の大腿骨部品を実際のプロテーゼと交換して移植する。ブロック２６２６において、人工関節が組み立てられ関節の嵌合がもう一度検証される。最終的にブロック２６２８で、手術創が縫合される。
【００７９】
次に図２７を参照する。ここでは人工股関節置換術おける本開示システムの利用の概略を示す方法２７００を説明している。図２７の方法２７００は、一般的には図２６の方法２６００と同時に遂行される。従って図２６を継続して参照する。ブロック２７０２はブロック２７１０に先立つ任意の時間に遂行されてよいが、一般的には手術の準備時に行われる。手術を受ける患者の骨盤の既定の幾何配置が計算装置に入力される。患者の骨盤の幾何配置はそれぞれに固有であるので、このステップは、骨盤の標識点（又は参照点）が、計算装置（例えば図５の５１１）によって実際の骨盤の幾何配置に関連付けられる。任意の好適な医療画像手順により得られる患者の骨盤の幾何配置が入手できない場合には、既定の骨盤テンプレートを利用してもよい。患者の準備が整うと（例えばブロック２６０２）、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図１２の１２１１）が動作可能に骨盤（例えば図１２の１２０４）に結合される。これは例えばブロック２７０４と２７０６において、骨盤（例えば１２０４）に取り付けられて固定されたピン又は骨ネジ（例えば１２１０）に第１の（又は参照又は骨盤の）センサ（例えば１２１１）を結合することで実現されてもよい。
【００８０】
ブロック２６０２（患者準備）の後でかつブロック２６０６（股関節脱臼）の前のブロック２７０８では、針と第２のセンサユニットの組合せ（すなわち図１２の１２０１と１２０５、あるいは図２１の２１０１と２１０５）かまたは骨盤登録装置（例えば１１００又は２０００）を用いて、少なくとも３つの骨盤標識点（又は参照点）に接触が行われ、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば１２１１）に対する標識点（又は参照点）の位置を測定する。ブロック２７１０では、標識点（又は参照点）の位置は計算装置（例えば図５の５１１）により手術前の画像データ又はステップ２７０２の既定の幾何配置テンプレートに対する関連付けが行われ、骨盤（例えば１２０４）に対する骨盤センサユニット（例えば１２１１）の相対位置が決定されるようにする。
【００８１】
ブロック２７１２と２７１４において、センサユニット又はマーカアレイ（例えば図１６の１６０５または図２２の２２０５）が、例えば前述したようにして患者の大腿骨（例えば１６０６）に動作可能に結合される。動作可能な結合は、大腿骨（例えば１６０６）にピン又は骨ネジ（例えば１６１０ｂ）を介して行われてもよい。ブロック２７１６において、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図１６の１６１１または図２２の２２１１）と恐らくは大腿骨センサユニット又はマーカアレイ（例えば１６０５または２２０５）が計算装置（例えば図５の５１１）と通信し、まだ関節に処置がされていない状況で大腿骨の元の相対位置が決定されて記憶される。人工股関節置換術のこの段階で、ブロック２６０６（股関節脱臼）が行われてもよい。
【００８２】
一般的に、人工股関節置換術のブロック２６１０（寛骨臼拡孔）と同時に遂行されるブロック２７１８において、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば１６１１または２２１１）と恐らくは拡孔器センサユニット又はマーカアレイ（例えば図１４の１４０５または図２３の２３０５）とが計算装置（例えば図５の５１１）と通信し、それぞれの測定を通して、拡孔中の拡孔ツール（例えば図１４の１４０１と図２３の２３０１）と骨盤との相対位置を判定し、例えばディスプレイ（例えば図５の５１４）を介して外科医に対して表示する。この位置データは拡孔角と拡孔深さを示すような形式となっていてよい。更に、このデータはデータベース（例えば図５の５１６）に保存されてもよい。
【００８３】
人工股関節置換術のブロック２６１２（寛骨臼インプラントの移植）に関連して遂行されるブロック２７２０において、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば１５１１または２４１１）と恐らくは挿入ツールセンサユニット又はマーカアレイ（例えば図１５の１５０５または図２４の２４０５）とが計算装置（例えば図５の５１１）と通信し、それぞれの測定を通して、寛骨臼インプラント（例えば図１５の１５１５と図２２の２２１５）と骨盤（例えば１５０４と２４０４）との整列中の相対位置を判定し、例えばディスプレイ（例えば図５の５１４）を介して外科医に対して表示する。この位置データは外転角と前傾角（例えば図３Ａの３３２と図３Ｃの３３３）を示すような形式となっていてよい。更に、このデータはデータベース（例えば図５の５１６）に保存されてもよい。位置が外科医の満足できるものであれば、寛骨臼インプラント（例えば図１５の１５１５と図２２の２２１５）が移植されてもよい（ブロック２６１２）。
【００８４】
ブロック２６１４、２６１６、２６１８、２６２０は人工股関節全置換術に特有のものであろう。他のタイプの人工股関節置換術又は他の種類の整形外科手術における対応するステップは、通常、遂行される手術の性質に依存した適切なものであり得ることは当業者であれば理解されるであろう。
【００８５】
ブロック２７２２において、試行プロテーゼで関節の嵌り具合を検査する場合（ブロック２６１８と２６２０）、第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図１６の１６１１または図２５の２５１１）と恐らくは大腿骨センサユニット又はマーカアレイ（例えば１６０５または２５０５）が計算装置（例えば図５の５１１）と通信し、記憶されている参照大腿骨位置と新しい測定値とに基づいて、大腿骨位置の変化を判定する。この情報は、例えばディスプレイ（例えば図５の５１４）を介して、好ましくは脚長の変化（すなわち４０５ｂ−４０５ａ）とオフセットの変化（すなわち４０７ｂ−４０７ａ）の形式で外科医に対して表示されてもよい。外科医はこの情報を利用して、大腿骨プロテーゼの寸法合わせを行ってもよい（ステップ２６２２）。更に、この情報はデータベース（例えば図５の５１６）内に記憶されてもよい。
【００８６】
移植用の大腿骨プロテーゼが選択されると、ブロック２６２４に従ってそれが移植され、ブロック２６２６に従って人工関節が組み立てられる。この段階で、ブロック２７２４に示されるように、関節に対する大腿骨の位置を検証することが可能となる。第１の（又は参照又は骨盤の）センサユニット（例えば図１６の１６１１または図２５の２５１１）と恐らくは大腿骨センサユニット又はマーカアレイ（例えば１６０５または２５０５）が計算装置（例えば図５の５１１）と通信し、記憶されている参照大腿骨位置及び／又は試行大腿骨の測定値と新しい測定値とに基づいて、実際の大腿骨位置の変化を判定する。この情報は、例えばディスプレイ（例えば図５の５１４）を介して、好ましくは脚長の変化（すなわち４０５ｂ−４０５ａ）とオフセットの変化（すなわち４０７ｂ−４０７ａ）の形式で外科医に対して表示される。外科医はこの情報を利用して最終的な関節の整列が満足のいくものであることを検証することができる。更に、この情報はデータベース（例えば図５の５１６）内に記憶されてもよい。この段階で手術創は縫合されてよい（ブロック２６２８）。
【００８７】
図２８Ａ、２８Ｂには、骨の既定の幾何配置に対する第１のセンサの相対位置を決定するための方法２８００ａと２８００ｂが示されている。図１１と図１２もまた参照する。この例示的実施形態によると、骨は患者の骨盤（例えば１１０４と１２０４）である。図２８Ａの方法は、例えば、第２のセンサユニット（例えば１２０５）を有する針（例えば１２０１）を利用して骨の上にある骨標識点（又は参照点）の位置情報を収集する場合に適用可能である。
【００８８】
次に具体的に図２８Ａと図１２を参照する。ブロック２８０２Ａにおいて、骨（例えば骨盤１２０４）の既定の幾何配置が計算装置（例えば図５の５１１）に入力される。幾何配置は患者を手術前に（例えばＸ線、ＣＴスキャン及びＭＲＩで）撮影することで前以って決定しておいてもよいし、キーボードやマウスなどの計算装置（例えば図５の５１１）と通信する入力装置を利用して入力してもよい。患者の手術前の撮影（あるいはその骨の配置を前以って決定又は測定できるその他の好適なデータ）が入手できない場合、骨の既定のテンプレート（例えば骨盤テンプレート）を使用してもよい。
【００８９】
ブロック２８０４ａで、第１の（又は参照の）センサユニット１２１１が、例えば前述した方法で、骨１２０４に動作可能に結合される。この結合は、例えばピン又は骨ネジ１２１０を骨１２０４に固定し、参照センサユニット１２１１をそのピン又は骨ネジ１２１０に既知の方向に取り付けることで達成されてもよい。
【００９０】
ブロック２８０６で、第２のセンサユニット１２０５が、第１の参照ポイントに対して既定の関係を有する第１のセンサユニット位置に配置される。図１２に示す実施形態において、既知の位置に第２のセンサユニット１２０５が取り付けられた針１２０１を利用して恥骨結節１２０８（第１の参照位置）に接触する。針１２０１の端部と第１の参照位置を接触したままにして、（従って、第２のセンサユニット１２０５を第１のセンサ位置に保持したまま）、参照センサユニット１２１１に対する第２のセンサユニット（従って第１の参照位置）の相対的位置に関する第１の情報が、ブロック２８０８に従って計算装置（例えば図５の５１１）へ通信される。この情報は、第２のセンサユニット１２０５と参照センサユニット１２１１のいずれで通信されてもよい。他の例示的参照位置としては、ＡＳＩＳポイント１２０３、ＡＩＩＳポイント１２１７、及び腸骨稜１２０６沿いのポイント、または円索の連結点などがあるが、これに限るものではない。
【００９１】
ブロック２８１０と２８１２、またブロック２８１４と２８１６ではそれぞれ、ブロック２８０６と２８０８でのステップと同様のステップが実行される。ただしここでは第２と第３の参照位置についてである。例えば第２のセンサユニット１２０５が取り付けられた針１２０１が、それぞれ第２の参照位置と第３の参照位置に接触するのに利用されてもよい。針が第２の参照位置に接触しているとき、第２のセンサユニットは、第２の参照位置に対して既定の第２の関係を有する第２のセンサ位置にある。同様に、針が第３の参照位置に接触しているとき、第２のセンサユニットは、第３の参照位置に対して既定の第３の関係を有する第３のセンサ位置にある。
【００９２】
第２のセンサユニットがそれぞれ第２、第３のセンサ位置にある場合、参照センサ１２１１に対する第２のセンサユニットの相対位置（従ってそれぞれ第２と第３の参照位置）に関連する第２及び第３の情報がそれぞれ計算装置（例えば図５の５１１）に通信される。第２と第３の情報は、第２のセンサユニット１２０５と参照センサユニット１２１１のいずれで通信されてよいことを再度述べておく。第２及び第３の参照位置の更なる例として、ＡＳＩＳポイント１２０３、ＡＩＩＳポイント１２１７、及び腸骨稜１２０６に沿ったポイントがある。ただしこれに限るものではない。登録精度を上げるために、３ポイントより多い参照位置を利用することが望ましい場合がある。参照位置の選択に関する１つの制約は、参照位置は同一直線上にはない分離された参照位置でなければならず、また骨の幾何配置を事前に確定するために、識別可能な標識点でなければならない、ということである。
【００９３】
ブロック２８１８ａで、計算装置（例えば図５の５１１）は第１と第２と第３の情報を、計算装置内に記憶されている事前確定された幾何配置を持つ第１と第２と第３の既定の関係との相関を取る。この相関関係により、他の剛体（これは当業者には明らかなように、所要のセンサとマーカを所有している）に対する骨の相対位置を、第１のセンサユニット１２１１と剛体上の第２のセンサユニットとを利用して決定しかつモニタすることが可能となる。
【００９４】
次に図２８Ｂと図１１を具体的に参照する。方法２８００ｂは好ましくは方法２８００ａと同じ目的で遂行される。つまり、骨とその骨に動作可能に結合された参照センサユニットとの間の相対位置を決定することを目的とする。ただし、方法２８００ｂは、登録装置（例えば骨盤登録装置１１００と２０００）を利用して、第２のセンサユニットを、少なくとも第１と第２と第３の参照位置に対して同時に既知の関係で配置する、という点が方法２８００ａとは異なっている。
【００９５】
ブロック２８０２ｂにおいて、骨（例えば骨盤１２０４）の既定の幾何配置が計算装置（例えば図５の５１１）に入力される。幾何配置は患者を手術前に撮影することで前以って決定しておいてよいし、キーボードやマウスなどの計算装置（例えば図５の５１１）と通信する入力装置を利用して入力してもよい。患者の手術前の撮影（あるいはその骨の幾何配置を測定可能なその他の好適なデータ）が入手できない場合、骨の既定のテンプレート（例えば骨盤テンプレート）を使用してもよい。
【００９６】
ブロック２８０４ｂで、参照用センサユニット（例えば図１２の１２１１）が、例えば前述したようにして骨１１０４に動作可能に結合される。この結合は、例えばピン又は骨ネジ（例えば図１２の１２１０）を骨１１０４に固定し、参照センサユニット（例えば図１２の１２１１）をそのピン又は骨ネジ（例えば図１２の１２１０）に既知の方向に取り付けることで達成されてよい。
【００９７】
ブロック２８０５で、第２のセンサユニットがセンサユニット位置に配置される。センサユニット位置内にある場合、第２のセンサユニットは、骨１１０４上の第１、第２、第３の参照位置のそれぞれに対して、第１、第２、第３の既定の関係を有している。図１１に示す例示的実施形態においては、第１の参照位置は第１の接触部材１１１７に接触しているように示されたＡＳＩＳポイント１１０３であり、第２の参照位置は第２の接触部材１１０６に接触しているＡＳＩＳポイント１１０３であり、第３の参照ポイント１１１５は、腸骨稜１１０５に沿うポイントである。参照位置としては、これに限定されるものではないが、ＡＳＩＳポイント１１０３、ＡＩＩＳポイント（例えば図１２の１２１７）、腸骨稜１１０５に沿う触診可能点、及び恥骨結節１１１３（１つだけを図示）が含まれてよい。
【００９８】
第２のセンサユニットを適切に配置するために、第１、第２、第３の接触部材１１１７、１１０６、１１１０はそれぞれ、登録装置１１００にある第１、第２、第３の接触ポイント１１０７、１１０９、１１１１を介して、骨１１０４上の第１、第２、第３の参照位置１１０３、１１０３、１１１５に接触させられる。
【００９９】
第２のセンサユニット１１３０が適切に配置されると、ブロック２８０７に従って情報が計算装置（例えば図５の５１１）へ通信される。図２８Ａの方法２８００ａと同様に、この情報は、参照センサユニット（例えば図１２の１２１１）に対する第２のセンサの相対位置に関する。ここでもこの情報は、第２のセンサユニット１１３０と参照センサユニット（例えば図１２の１２１１）のいずれかで通信されてよい。
【０１００】
第２のセンサユニット１１３０と３つの接触点１１０７、１１０９、１１１１のそれぞれとの間の位置関係が既知であるために、参照センサユニット（例えば図１２の１２１１）に対する骨１１０４の相対位置は、第２のセンサユニット１１３０、及び／又は参照センサユニット（例えば図１２の１２１１）と、計算装置（例えば図５の５１１）との間で通信される情報から算出することができる。
【０１０１】
ブロック２８１８ｂにおいて、センサ位置と、第１、第２、第３の参照位置のそれぞれとの間の第１、第２、第３の既定の関係が、計算装置（例えば図５の５１１）に入力される。ブロック２８２０ａと同様にブロック２８２０ｂにおいて、計算装置（例えば図５の５１１）が第１、第２、第３の情報を計算装置内に記憶された既定の幾何配置と相関付けを行う。この相関から、骨１１０４の位置を参照センサユニット（例えば図１２の１２１１）に対して決定することができる。
【０１０２】
剛体に対する骨の相対位置を決定する方法２９００を次に図２９を参照して説明する。図１３も参照すると、骨が患者１３０７の骨盤１３０４であり、剛体が患者の大腿骨１３０６である例示的実施形態が図示されている。ブロック２９０２で、第１の（又は参照又は骨盤）センサユニット１３１１が、例えば前述した方法で、骨（骨盤１３０４）に動作可能に結合される。動作可能な結合は、当業者に周知の手法に従って、ピン又は骨ネジ１３１０ａによって行われてもよい。
【０１０３】
ブロック２９０４において、第２のセンサユニット（大腿骨センサユニット１３０５）が、剛体（大腿骨１３０６）に動作可能に結合される。動作可能な結合は、第１の（又は参照又は骨盤）センサユニット１３１１を骨盤１３０４に動作可能に結合するのと同様の方法で行われてよい。
【０１０４】
ブロック２９０６において、第１と第２のセンサユニットの１つ（またはその両方）から信号が放出され、ブロック２９０８においてその信号が第１と第２のセンサユニットのもう一方（あるいは両方）によって検出される。信号は例えばセンサユニット内の赤外線送信機（例えば図７Ａ、７Ｂ、７Ｃの送信機７０５、７１５、７２５を参照）により放出された赤外線信号であってよい。そのような実施形態において、検出センサ（それが第１または第２のセンサユニットであれ、又は両方であれ）は、赤外信号を検出するように適合されている。
【０１０５】
第１と第２のセンサユニットの組合せは、所望とする信号に応じて選択されてよい。例えば、６自由度の相対位置決めが必要とされる場合、少なくとも１つの光学センサと、光学センサに見える少なくとも３つの（好ましくは相互に既知の位置関係にある）マーカ又は送信機で十分であろう。ただし、それ以上の光学センサも、視野と精度のために有益であろう。
【０１０６】
慣性センサ（すなわち加速度計とジャイロスコープ）を利用して位置情報を推定してもよい。ただし、慣性測定により位置（角度であれ並進位置であれ）を決定することは、一般的に信号の積分によるものであり、ノイズがある場合には、推定位置にドリフトを生じ易い。ドリフトは時間の関数として増大する。第１と第２のセンサユニットに慣性センサを組み込んで、計算装置により算出、表示される位置精度を向上させてもよいことは当業者には理解されるであろう。更に、第１と第２のセンサユニットの中に慣性センサを組み込むことで、少なくとも１つの光学センサ（第１及び／又は第２のセンサユニット上の）と送信機又はマーカとの間の見通し線が一時的に遮断されることが許され、その期間は第１と第２のセンサユニットの相対位置は慣性測定によって推定されてもよい。
【０１０７】
ブロック２９１０で、１つの信号（または複数の信号）から生成された情報と、おそらくは他の検出された情報（例えば加速度測定値、ジャイロスコープ測定値、など）が計算装置（例えば図５の５１１）に通信される。信号（もしくは複数の信号）から導き出された情報は、光学センサとマーカ又は送信機との間の位置関係に係わる。
【０１０８】
ブロック２９１２において、情報が処理されて、骨１３０４と剛体１３０６との間の相対位置関係が決定される。任意選択で、処理済みの情報が、例えば外科医師のために、ディスプレイ（例えば図５の５１４）に表示されてもよい。
【０１０９】
ＩＶ．コンピュータ実装
【０１１０】
一実施形態において、本発明の様々な部品間の通信及び／又はデータ伝送は、物理接続又は無線接続された電子デバイスから成るネットワーク上で実行される。そのようなデバイス（例えばエンドユーザ用のデバイス、及び／又はサーバ）としては、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、携帯デバイスすなわちＰＤＡ，携帯電話、セットトップボックス、インターネット機器、インターネットテレビシステム、移動用デバイスすなわちタブレット、あるいはそれらと同等のシステム、がある。ただしこれに限るものではない。ネットワークの例としては、ローカルエリアネットワーク、広域ネットワーク、組織内イントラネット、インターネット、又はそれらと同等のネットワークがある。例示的なコンピュータおよびネットワークの機能とシステム部品に関しては、図３０に関連してさらに説明する。
【０１１１】
一実施形態において、例えば、本発明は、上記の機能を実行することが可能な１つまたは複数のコンピュータシステムに向けられている。例えば、図３０はこれまでに述べた方法を実装するために利用されるコンピュータシステム３０００の模式図である。コンピュータシステム３０００は、プロセッサ３００４などのような１つまたは複数のプロセッサを含んでいる。プロセッサ３００４は、通信基盤３００６（例えば、通信バス、クロスオーバ・バー、又はネットワーク）に接続されている。コンピュータシステム３０００にはディスプレイインタフェース３００２が含まれ、通信基盤３００６（または図示されていないフレームバッファ）からのグラフィックス、テキストや他のデータを転送して、ローカル又は遠隔のディスプレイユニット３０３０に表示することができる。
【０１１２】
コンピュータシステム３０００はまた、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）などのメインメモリ３００８を含み、また二次メモリ３０１０も含んでよい。二次メモリ３０１０としては、例えばハードディスク駆動装置３０１２、及び／又はフロッピディスク装置、磁気テープ装置、光ディスク装置、フラッシュメモリ装置、などのリムーバブル記憶装置３０１４が含まれてよい。リムーバブル記憶装置３０１４はリムーバブル記憶ユニット３０１８からの読出し、及び／又は書き込みを行う。リムーバブル記憶ユニット３０１８は、フロッピディスク、磁気テープ、光ディスク、フラッシュメモリデバイスなどを表し、リムーバブル記憶装置３０１４で読み書きされる。リムーバブル記憶ユニット３０１８には、コンピュータのソフトウェア、命令、及び／又はデータを記憶したコンピュータで使用できる記憶媒体が含まれることは理解されるであろう。
【０１１３】
別の実施形態において、二次メモリ３０１０には、コンピュータプログラム又は他の命令をコンピュータシステム３０００に読み込ますことが可能な他の類似の装置が含まれてもよい。そのような装置として、例えばリムーバブル記憶ユニット３０２２とインタフェース３０２０がある。その例としては、プログラムカートリッジとカートリッジ・インタフェース（ビデオゲーム装置にみられるような）、リムーバブルメモリチップ（消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＰＲＯＭ）、又はプログラマブル読出専用メモリ（ＰＲＯＭ））とその関連のソケット、及びその他のリムーバブル記憶装置３０２２とインタフェース３０２０があり、これらによりコンピュータソフトウェア、命令、及び／又はデータがリムーバブル記憶ユニット３０２２からコンピュータシステム３０００に転送可能となる。
【０１１４】
コンピュータシステム３０００には通信インタフェース３０２４も含まれてよい。通信インタフェース３０２４は、コンピュータソフトウェア、命令、及び／又はデータのコンピュータシステム３０００と外部装置との間での転送を可能とする。通信インタフェース３０２４の例としては、モデム、ネットワークインタフェース（イーサネットカードなどの）、通信ポート、ＰＣメモリ国際協会（ＰＣＭＣＩＡ）スロットとカード、などがある。通信インタフェース３０２４を経由して転送されるソフトウェアとデータは、信号３０２８の形態をしており、これらは電子信号、電磁気信号、光学信号、またはその他の通信インタフェース３０２４で受信可能な信号であってよい。これらの信号３０２８は、通信路（例えばチャネル）３０２６を経由して通信インタフェース３０２４に提供される。このチャネル３０２６は信号３０２８を搬送し、ワイヤまたはケーブル、光ファイバ、電話線、携帯電話リンク、無線周波数（ＲＦ）リンク、無線通信リンク、およびその他の通信チャネルを用いて実装されてよい。
【０１１５】
本明細書において、“コンピュータ可読記憶媒体”、“コンピュータプログラム媒体”、“コンピュータ使用可能媒体”という用語は、リムーバブル記憶装置３０１４、リムーバブル記憶ユニット３０１８、３０２２、通信インタフェース３０２４から伝送されたデータ、及び／又はハードディスク駆動装置内に設置されたハードディスクなどの媒体を一般的に指すために使用される。これらのコンピュータプログラム製品は、コンピュータソフトウェア、命令、及び／又はデータをコンピュータシステム３０００に提供する。これらのコンピュータプログラム製品はまた、汎用コンピュータを専用コンピュータへ変換して、コンピュータプログラム製品／ソフトウェアからの命令に従って、特定の機能を実行するようにプログラムされている。本発明の実施形態は、そのようなコンピュータプログラム製品に向けられている。
【０１１６】
コンピュータプログラム（コンピュータ制御ロジックとも呼ばれる）はメインメモリ３００８及び／又は二次メモリ３０１０中に格納される。コンピュータプログラムはまた通信インタフェース３０２４を介して受信されてもよい。そのようなコンピュータプログラムは、実行されると、コンピュータシステム３０００が、本明細書で説明した本発明の特徴を遂行することを可能とする。具体的には、コンピュータプログラムを実行すると、プロセッサ３００４が提示された方法の特徴を遂行することが可能となる。従って、そのようなコンピュータプログラムはコンピュータシステム３０００のコントローラの役を果たす。適切な場合には、プロセッサ３００４と、関連部品と、等価なシステム及びサブシステムとが、選択された操作と機能の実行するための“手段”としての役割を果たす。そのような選択された操作と機能の“手段”は、汎用コンピュータを、前述の選択された操作と機能を遂行するようにプログラムされた専用コンピュータに変換する役割を果たす。
【０１１７】
本発明がソフトウェアを利用して実装される実施形態において、そのソフトウェアはコンピュータプログラム製品中に格納されて、リムーバブル記憶装置３０１４、インタフェース３０２０、ハードディスク駆動装置３０１２、通信インタフェース３０２４、又はそれらの等価品を利用してコンピュータシステム３０００中に読み込まれてもよい。制御論理（ソフトウェア）は、プロセッサ３００４によって実行されると、本明細書に記載の機能と方法をプロセッサ３００４に実行させる。
【０１１８】
別の実施形態においては、例えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などのハードウェア部品を用いて本方法が主としてハードウェアに実装される。ハードウェア状態の機械を本明細書に記載の機能と方法を実行するように実装することは、当業者には明らかであろう。更に別の実施形態においては、本方法がハードウェアとソフトウェアの両方の組合せを用いて実装される。
【０１１９】
本明細書に記載の任意のシステムと方法を含む本発明の実施形態は、１つまたは複数のプロセッサで読出し及び実行が可能な、機械可読媒体上に格納された命令として実装されてもよい。機械可読媒体としては、機械（例えば計算装置）により読出し可能な形態で情報を格納又は伝送するための任意の機構が含まれる。機械可読媒体には例えば、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ディスク記録媒体、光記録媒体、フラッシュメモリ装置、（例えば搬送波、赤外信号、デジタル信号などの）電気的、光学的、音響的又はその他の形態の伝搬信号、などが含まれてよい。更に、ファームウェア、ソフトウェア、ルーチン、命令も、ある動作を実行するものとしてここに記述されてもよい。ただし、このような記述は単に便宜上のものであり、このような動作は実際には計算装置、プロセッサ、コントローラ、又はファームウェア、ソフトウェア、ルーチン、命令などを実行するその他の装置により起きることは、理解されるであろう。
【０１２０】
Ｖ．追加の実施形態
【０１２１】
一実施形態において、人工股関節置換術を遂行するためのシステムが提供される。このシステムは、（１）患者の骨盤に連結されるように適合された骨盤センサユニットと、（２）登録センサユニットと、（３）寛骨臼挿入ツールに連結されるように適合された、挿入ツールセンサユニットと、（４）患者の大腿骨に連結されるように適合された、大腿骨センサユニットと、を備える。このシステムは更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有するコンピュータ可読記憶媒体を備える。この命令が実行されると、処理装置は、（ａ）骨盤センサユニットと患者の骨盤との位置関係を、少なくとも３つの参照ポイントに基づく、骨盤センサユニットと登録センサユニットとの間の登録測定に基づいて計算し、（ｂ）骨盤センサユニットと大腿骨センサユニットとの間の初期の位置関係を（すなわち本来の股関節がまだ損なわれないうちに）測定し、（ｃ）骨盤センサユニットと挿入ツールセンサユニットとの間の位置関係に基づいて移植処置中の寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、（ｄ）骨盤に対する寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて、外転角及び前傾角を計算し、（ｅ）移植処置中の外転角と前傾角を表す、実時間表示を提供し、（ｆ）骨盤センサユニットと大腿骨センサユニットとの間の整復後の（すなわちプロテーゼ部品を利用した試行又は最終の整復中の）位置関係を計測し、（ｇ）（大腿骨センサと骨盤センサとの間の）初期位置関係と、（大腿骨センサと骨盤センサとの間の）整復後の位置関係と、骨盤センサユニットと患者の骨盤との間の位置関係とに基づいて、脚位置の変化を計算し、（ｈ）脚位置変化の表示を提供する、ことを行う。初期位置関係には、初期の脚の並進測定が含まれてもよい。初期位置関係には、初期の脚の向きの測定が含まれてもよい。脚位置の変化は、初期位置関係と整復後の位置関係との間の比較に基づいて計算することができる。脚位置の変化は、骨盤センサユニットと大腿骨センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算することもできる。脚位置の変化は、脚長測定、オフセット測定、及び／又は前後方向の位置測定が含まれてもよい。
【０１２２】
コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、この命令が実行されると、処理装置は、（ｉ）骨盤センサユニットと大腿骨センサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の大腿骨の向きを追跡し、（ｊ）脚位置調整処置中の大腿骨の向きを表す実時間表示を提供し、及び／又は、（ｋ）患者の大腿骨の回転中心を計算する、ことを行う。  回転中心は、骨盤センサユニットと登録センサユニットとの間の寛骨臼表面測定に基づいて計算されてよい。回転中心は、骨盤センサユニットと大腿骨センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算されてもよい。
【０１２３】
別の実施形態において、人工股関節置換術を遂行するためのシステムが提供される。このシステムは、（１）患者の骨盤に連結されるように適合された骨盤センサユニットと、（２）参照センサユニットと、（３）少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、コンピュータ可読記憶媒体と、を備え、この命令が実行されると、処理装置は、（ａ）骨盤センサユニットと患者の骨盤との位置関係を、少なくとも３つの参照ポイントを含む、骨盤センサユニットと参照センサユニットとの間の登録測定に基づいて計算し、（ｂ）前記骨盤センサユニットと、移植処置中は寛骨臼挿入ツールに連結されている参照センサユニットとの間の位置関係に基づいて移植処置中の寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、（ｃ）寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて移植パラメータ（移植パラメータは例えば、カップ位置、カップ位置の変化、カップの向き、又は位置関係に基づく他の任意の情報）を計算し、（ｄ）移植処置中の移植パラメータの実時間表示を提供する、ことを行う。
【０１２４】
コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、この命令が実行されると、処理装置は、（ｅ）骨盤センサユニットと、患者の大腿骨に連結された参照センサユニットとの間の初期位置関係測定に基づいて初期脚位置を計算し、（ｆ）骨盤センサユニットと参照センサユニットとの間の整復後の位置関係に基づいて整復後の脚位置を測定し、（ｇ）初期脚位置と整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、（ｈ）脚位置変化の表示を提供し、（ｉ）患者の大腿骨の回転中心を計算し、（ｊ）骨盤センサユニットと、参照センサユニットが患者の大腿骨に連結されている場合の参照センサユニットとの間の位置関係に基づいて、脚位置調整処置中の大腿骨の向きを追跡し、（ｋ）脚位置調整処置中の大腿骨の向きを伝える実時間表示を提供する、ことを行う。
【０１２５】
初期脚位置は、部分的には初期脚長測定に基づいて計算することができる。初期脚位置は、部分的には初期脚向き測定に基づいて計算することができる。初期脚位置は、参照センサユニットが患者の大腿骨に連結されている場合、骨盤センサユニットと参照センサユニットとの間の位置関係に部分的に基づいて計算することができる。別の実施形態では脚位置の変化は、骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は患者の大腿骨に連結されている参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算することができる。脚位置の変化には、脚長測定、オフセット測定、及び／又は前後方向の位置測定が含まれていてもよい。
【０１２６】
回転中心は、骨盤センサユニットと、寛骨臼表面上の３か所以上のポイントに接触している参照センサユニットとの間の寛骨臼表面測定に基づいて計算されてもよい。回転中心は又、骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は患者の大腿骨に連結されている参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算されてもよい。
【０１２７】
更に別の実施形態において、人工股関節置換術を遂行するためのシステムが提供される。このシステムは、（１）患者の骨盤に連結されるように適合された骨盤センサユニットと、（２）参照センサユニットと、（３）少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、コンピュータ可読記憶媒体と、を備える。この命令が実行されると、処理装置は、（ａ）骨盤センサユニットと患者の骨盤との位置関係を、少なくとも３つの参照ポイントを含む、骨盤センサユニットと参照センサユニットとの間の登録測定に基づいて計算し、（ｂ）骨盤センサユニットと患者の大腿骨に連結された参照センサユニットとの間の初期位置関係測定に基づいて初期脚位置を計算し、（ｃ）骨盤センサユニットと参照センサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の大腿骨の向きを追跡し、（ｄ）脚位置調整処置中の大腿骨の向きを表す実時間表示を提供し、（ｅ）骨盤センサユニットと参照センサユニットとの間の位置関係に基づいて整復後の脚位置を測定し、（ｆ）初期脚位置と整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、（ｇ）脚位置変化の表示を提供する、ことを行う。
【０１２８】
コンピュータ可読記憶媒体は、実行すると処理装置が患者の大腿骨の回転中心を計算する、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を更に含む。回転中心は、骨盤センサユニットと、寛骨臼表面上の３か所以上のポイントに接触している参照センサユニットとの間の寛骨臼表面測定に基づいて計算されてもよい。回転中心は、骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は患者の大腿骨に連結されている参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算されてもよい。
【０１２９】
脚位置の変化は、骨盤センサユニットと、大腿骨関節接合測定中は患者の大腿骨に連結されている参照センサユニットとの間の大腿骨関節接合測定に基づいて計算されてもよい。脚位置の変化には、脚長測定、オフセット測定、及び／又は前後方向の位置測定が含まれる。
【０１３０】
さらに別の実施形態において、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、人工股関節置換術用のコンピュータ可読記憶媒体が提供される。この命令は実行されると、処理装置が、（ａ）骨盤センサユニットが患者の骨盤の第１のポイントに連結されている場合には、骨盤センサユニットと患者の骨盤との間の位置関係を計算し、（ｂ）骨盤センサユニットと患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて初期脚位置を計算し、（ｃ）骨盤センサユニットと寛骨臼挿入ツールに連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて、移植処置中の寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、（ｄ）寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて移植パラメータを計算し、（ｅ）移植処置中の移植パラメータを表す実時間表示を提供し、（ｆ）骨盤センサユニットと患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の患者の大腿骨の向きを追跡し、（ｇ）脚位置調整処置中の患者の大腿骨の向きを表す実時間表示を提供し、（ｈ）骨盤センサユニットと、患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて整復後脚位置を測定し、（ｉ）初期脚位置と整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、（ｊ）脚位置変化の表示を提供する、ことを行う。移植パラメータには外転角と前傾角が含まれる。他の実施形態では、コンピュータ可読記憶媒体は、上に列挙した機能の１つまたは複数のみしか実行しないか、又は上に列挙した機能を異なる順序で実行するか、又は並列ステップあるいは１つ１つを順番のステップで実行する。
【０１３１】
別の実施形態において、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を有する、人工股関節置換術用のコンピュータ可読記憶媒体が提供される。この命令は実行されると、処理装置が、（ａ）骨盤センサユニットが患者の骨盤の第１のポイントに連結されている場合には、骨盤センサユニットと患者の骨盤との間の位置関係を計算し、（ｂ）骨盤センサユニットと患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて初期脚位置を計算し、（ｃ）骨盤センサユニットと寛骨臼挿入ツールに連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて、移植処置中の寛骨臼挿入ツールの向きを追跡し、（ｄ）寛骨臼挿入ツールの向きに基づいて移植パラメータを計算し、（ｅ）移植処置中の移植パラメータを表す実時間表示を提供し、（ｆ）骨盤センサユニットと患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の患者の大腿骨を追跡し、（ｇ）骨盤センサユニットと、患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づいて整復後脚位置を測定し、（ｈ）初期脚位置と整復後脚位置との間の脚位置変化を計算し、（ｉ）脚位置変化の表示を提供する、ことを行う。移植パラメータには外転角と前傾角が含まれてよい。コンピュータ可読記憶媒体は更に、少なくとも１つの処理装置により実行可能な命令を含み、この命令が実行されると、処理装置は、（ｊ）骨盤センサユニットと患者の大腿骨に連結されたセンサユニットとの間の位置関係に基づき、脚位置調整処置中の患者の大腿骨の向きを追跡し、（ｋ）脚位置調整処置中の患者の大腿骨の向きを表す実時間表示を提供する、ことを行う。
【０１３２】
結論
【０１３３】
本発明に関する以上の記述は、例示及び説明を目的として提示したものである。それは、網羅的であることを意図したものではなく、また本発明を開示した形態そのものに限定する意図もない。上記の教示に鑑みて、他の修正及び変形が可能である。実施形態は本発明の原理および実際の適用を最もよく説明するように選んで記述した。これにより、当業者は様々な実施形態及び想定する特定の利用に好適な種々の修正形で、本発明を最適に利用することが可能である。添付の特許請求の範囲は、等価な構造、構成要素、方法、及び手段を含む、本発明の他の実施形態を含むものと解釈されることが意図される。
【０１３４】
従って、本発明は記載した特定の実施形態に限定されるものではなく、そのように変化し得るものであることを理解されたい。また、本明細書で使用した用語は、特定の実施形態の記述の目的のためだけに使用されており、制限的であることを意図するものではないことも理解されたい。
【０１３５】
本開示により当業者には明らかなように、本明細書において記述及び例示された個々の実施形態は個別の構成要素と特徴を持っているが、これらは、本発明の範囲と精神から逸脱することなく、容易に分離するか、又は任意の他の複数の実施形態の特徴と結合させることが可能である。詳述した任意の方法は、その記述した順序で、又は論理的に可能な他の任意の順序で遂行することが可能である。
【０１３６】
概要及び要約のセクションではなく、詳細な説明のセクションにより特許請求の範囲が解釈されるように意図されていることを理解されたい。概要及び要約のセクションは、発明者が考える本発明の１つまたは複数の例示的実施形態を説明するものであり、実施形態のすべてではない。従って、本発明及び添付の特許請求の範囲を制限する意図は全くない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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