(57)【要約】  骨盤スリングインプラントおよび運搬システムが説明および図示されている。上記のスリングインプラントは、ストレス性失禁および他の骨盤底異常を治療するために用いられ得る。スリングシステムは、メッシュ状の延長部または支持部と、１つ以上のアンカーチップとを含んでいてもよい。運搬器具は、取っ手と、針と、針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分を備えるシースとを含んでいてもよい。上記のシースは、アンカーのタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードをさらに備えていてもよい。
2011530338.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
取っ手と、
上記取っ手に接続している近接端を有する針と、
上記針の少なくとも一部を覆い、細長い軸部分と遠心フード部とを有するシースとを備え、
上記遠心フード部は、スリングアンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えていることを特徴とする骨盤インプラント運搬システム。
【請求項２】
上記シースは、上記針の少なくとも一部に沿ってスライドして移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項３】
上記取っ手は、上記シースを上記針に沿ってスライドして移動させる少なくとも１つの駆動手段を備えていることを特徴とする請求項２に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項４】
上記取っ手は、上記シースを所定の位置に選択的に固定する固定手段を備えていることを特徴とする請求項２に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項５】
各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすい材料から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項６】
各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅い材料から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項７】
上記複数の対向張出部分は、隣り合う２つの上記対向張出部分の間に内部空間を規定するような形状をしていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項８】
上記アンカー器具に接合されたスリングメッシュをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項９】
組織支持部およびアンカー器具を有するインプラントと、運搬器具とを備え、
上記運搬器具は、
取っ手と、
上記取っ手に接続している近接端を有する針と、
上記針の少なくとも一部を覆い、上記針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分と、アンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードとを有するシースとを備えていることを特徴とする骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１０】
上記取っ手は、上記シースを上記針に沿ってスライドして移動させる少なくとも１つの駆動手段を備えていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１１】
上記取っ手は、上記シースを所定の位置に選択的に固定する固定手段を備えていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１２】
各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすいポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１３】
各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅いポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１４】
上記複数の対向張出部分は、隣り合う２つの上記対向張出部分の間に内部空間を規定するような形状をしていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１５】
上記針の遠心端は、少なくとも１つの上記アンカー器具に選択的に嵌め込まれていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１６】
上記アンカー器具のタインの端部は、ひだ状の上記チャネル内への収容を補助するために、斜め下に曲げられていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１７】
膣または会陰底を通じて尿道中央の下部に１つの切開を形成する工程と、
組織支持部と、上記組織支持部に接合された第１および第２のアンカー器具とを備えた挿入器具を用意する工程と、
取っ手と、針と、上記針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分、および、上記アンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードを有するシースとを備えた運搬器具を用意する工程と、
上記第１のアンカー器具を上記運搬器具によって上記切開を通して挿入し、繊維組織に固着させる工程と、
上記第２のアンカー器具を上記運搬器具によって上記切開を通して挿入し、繊維組織に固着させる工程と、
骨盤部位の組織において所望の支持位置に、上記挿入器具の上記組織支持部を位置合わせする工程と、
上記切開を閉じる工程とを含むことを特徴とする骨盤病態を治療するための方法。
【請求項１８】
上記第１および第２のアンカー器具を挿入する工程において、上記アンカー器具を上記繊維組織に固着する前に、上記ひだ状の内部チャネルから上記アンカー器具のタインの端部を開放することをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の骨盤病態を治療するための方法。
【請求項１９】
各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすいポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の骨盤病態を治療するための方法。
【請求項２０】
各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅いポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の骨盤病態を治療するための方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、米国仮特許出願第６１／０８６，２０１号（２００８年８月５日出願）の優先権および利益を主張し、この仮特許出願およびその内容は、参照によってその全体が本明細書に援用される。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、骨盤組織を支えるための骨盤インプラントを用いて骨盤病態を治療する装置および方法に関し、特に、外科的な骨盤インプラント、および、骨盤インプラントの固定および配置のための運搬システムに関する。
【０００３】
〔背景技術〕
医療分野においては、男女の骨盤の健康の重要性は増しており、少なくとも老年人口の大部分においてその重要性は増している。一般的な骨盤の病気には、例えば失禁（糞便および尿）、および、骨盤組織脱出（例えば、女性の膣脱等）等が含まれる。尿失禁には異なるタイプが存在しており、例えばストレス性尿失禁（ＳＵＩ）、切迫性尿失禁、および、混合性尿失禁等にさらに分類される。他の骨盤底障害には、膀胱瘤、直腸瘤、腸ヘルニア、および、脱肛、子宮脱、および、膣円蓋脱等の脱出が含まれる。膀胱瘤は膀胱のヘルニアであり、通常は膣内または膣口内に発生する。これらの骨盤障害は、正常な骨盤支持システムの脆弱化および損傷によってもたらされ得るものである。
【０００４】
尿失禁では、膀胱が尿で満たされた際に尿道の括約筋を閉じた状態に維持する能力が損失または減少することを特徴としている。男性または女性のＳＵＩは、物理的なストレスが与えられた際に引き起こされる。
【０００５】
尿失禁の１つの要因は、尿道の括約筋の損傷である。一方、他の要因は尿道の括約筋の支えの損失を含むものである。この損失は、例えば男性の前立腺摘徐術後、または、放射線治療後等に引き起こされ得る。あるいは、骨盤の故障または高齢化に関連して、尿道を支える結合組織および筋肉が損傷することによっても引き起こされ得る。男性における失禁の他の要因には、不安定膀胱、オーバーフロー性失禁、および、瘻等が含まれる。
【０００６】
女性の通常の尿道支持システムはハンモック形状をした支持組織であり、骨盤内筋膜、前膣壁、および、腱弓から構成されている。恥骨尿道靱帯および腱弓の脆弱化ならびに延伸、骨盤内筋膜の脆弱化、および、前膣壁の恥骨尿道脱は、尿道のための骨盤サポートの損失ならびに尿失禁を導く低い非解剖的位置に加担する虞がある。
【０００７】
一般的に排尿を我慢することは、尿道サポートおよび尿道接合の機能であると考えられている。失禁をうまく防止あるいは治療するために接合するには、尿道は正常な解剖学的位置に支持および固定される必要がある。尿道サポートを実現し、尿道接合を復元するために、多くの外科的措置ならびにインプラント可能な医療用具が長年にわたり開発されてきた。
【０００８】
他の公知のインプラントシステムは、１つ以上の延長部の遠心端に自己固定型チップを備えたスリング器具の使用を含むものである。このようなスリング器具の例として、ミネソタ州のミネトンカ市のＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ社で販売されている単一切開スリングシステムであるＭｉｎｉＡｒｃ（登録商標）が挙げられる。自己固定型チップは、インプラント末端の延長部、および、インプラントによって支持されている骨盤組織を支持するために、骨盤部位の体内組織に固定配置されていてもよい。例えば自己固定型チップは、閉鎖孔の組織に配置されていてもよい（この表現は、閉鎖孔に横たわるあるいは架かる組織を指す。例えば、内閉鎖筋、閉鎖膜、または、外閉鎖筋である。）。他の骨盤部位の組織は、自己固定型チップをインプラントしやすい箇所であってもよい。自己固定型チップは、挿入器具の遠心端に接合できるように構成されていてもよい。これによれば、挿入器具を押すことによって自己固定型チップを所望な組織に配置することができる。
【０００９】
これらの自己固定型チップは、位置合わせおよび組織接合に際して所望の機能および性能を実現できるような形態に構成することができる。例えば自己固定型チップは、所望の低入力圧、所望の高引出圧、ならびに、自己固定型チップまたは関連した挿入器具の通過によって引き起こされる損傷の低減を実現できるように構成してもよい。自己固定型チップにおいて種々のサイズおよび形状を選択することによって、様々な機能的な目的を達成することができる。例えば、チップの全体寸法（長さまたは直径）の相対的な減少、ならびに側方拡大のサイズ、形状および数の相対的な減少等によって様々な機能的な目的を達成可能である。さらに、この自己固定型チップシステムは、臨界的構造体に隣り合った組織通路を回避する能力に基づいて損傷を低減する。そして、局所的な穿刺（外的）切開の必要性を排除するための能力に起因する損傷の低減には、別に、針を挿入する部分およびその出口となる部分が必要となる。近年のスリングおよび固着の構成において、そのデザインには顕著な改善が図られているにも拘らず、対応する組織への器具の接合は自己固定型チップに制限されている。
【００１０】
〔発明の要約〕
本特許出願は、骨盤インプラントおよび運搬システム、ならびに、失禁（糞便失禁、ストレス性尿失禁、切迫性尿失禁、および、混合性尿失禁等の様々な種類）、および、膣脱（腸ヘルニア、膀胱瘤、直腸瘤、および、子宮脱等の様々な種類を含む）等の骨盤病態を治療するための方法について説明する。インプラントは、１つ以上の延長支持部と、一般的に延長部に接合または延長部と一体化されている１つ以上のアンカーとを含み得る形態である。延長部は、一般的にメッシュ状の材料から形成されている。１つ以上のアンカーは、近接するメッシュ状の延長部の端部に配置することによって、組織内殖が起こるまで該延長部との固着を増すことができる。インプラント装置の支えをさらに補助するために、アンカーは骨盤部位の内部組織に固定配置された固定チップであってもよい。アンカーは様々なサイズおよび形状であってもよい。インプラント用のアンカーは、挿入器具の遠心端に接合するように構成されていてもよい。この挿入器具によって、アンカーを繊維組織内に押すことで所望な組織に配置することができる。
【００１１】
挿入器具あるいは誘導子運搬器具は、近接端が取っ手に接合し、なおかつ、遠心端がアンカーに接合するように構成されている細長い針を含んでいてもよい。インプラントの配置を容易にするために、針は概ね直線状であってもよい。
【００１２】
実施の一形態においては、運搬器具は、針に沿って延伸するように配置され、なおかつ、該針の少なくとも一部を囲むまたは覆うシースを含んでいてもよい。シースは細長い部分と、フードとを含んでいてもよい。細長い部分は、針の少なくとも一部をスライド可能に支えるルーメンまたはルーメンを通るチャネルを含んでいる。フードは、区別可能な複数の張出部分（一般的にアーチ状または湾曲状のもの）であって、隣り合う張出部分間に空間的な開口部を形成することができる複数の張出部分をさらに含んでいてもよい。複数の張出部分は、各アンカーのタインの端部を支えて保持するための内面、ひだ状の内部開口部、または、チャネルを規定する。
【００１３】
実施の一形態において本発明は、男女の尿失禁患者（例えば、ＳＵＩ）を低侵襲的措置によって治療するための方法であって、局所麻酔薬を投与する工程と、尿道中央に医学的な（例えば、経膣的な）１つの切開を形成する工程と、尿失禁スリングを上記の１つの切開に通す工程と、尿失禁スリングを固着させる工程と、切開を閉じる工程とを含む方法を意図する。
【００１４】
他の本発明の形態は、ここに説明するように、１つ以上のアンカーを含むスリングインプラントの組合せ（例えば、キットまたはシステム等）を含む。キットは、スリングを安全に配置、位置合わせ、および、固着しやすい１つ以上の挿入器具または挿入システムをさらに含んでいる。
【００１５】
〔図面の簡単な説明〕
本発明の他の特徴および利点は、詳細な実施の形態に関する後述の説明が図面と共に展開されるにつれて理解される。
【００１６】
図１は、本発明の実施の一形態に係るスリングインプラントおよび運搬システムを示す概略的に示す側面図である。
【００１７】
図２は、本発明の実施の一形態に係るシステムのシースフード、針、アンカー、および、スリングインプラントを部分的に示す図である。
【００１８】
図３は、本発明の実施の一形態に係る網目状のスリングインプラントを概略的に示す上面図である。
【００１９】
図４は、本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。
【００２０】
図５は、本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。
【００２１】
図６は、本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカーの一部分を概略的に示す図である。
【００２２】
図７は、本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカー、および、アンカーに接合された針の一部分を概略的に示す図である。
【００２３】
図８は、本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されていないアンカー、および、アンカーに結合された針の一部分を概略的に示す図である。
【００２４】
〔発明の詳細な説明〕
以下の説明は例としてなされたものであり、限定するものではない。本発明の他の実施の形態は、以下の説明ならびに対応する図面に基づけば、当業者にとっては明らかである。
【００２５】
本発明は、外科用器具、組立部品、および、ＳＵＩを含む糞便失禁または尿失禁、および、脱出等の骨盤底異常を治療するための外科用器具、組立部品、および、インプラント可能な部品に関するものである。種々の実施の形態に基づけば、骨盤病態を治療するために外科的なスリングインプラントが用いられ得る。外科的なスリングインプラントには、子宮脱または失禁（男性または女性）等の状態を治療するために支持インプラントをインプラントする具体例が含まれる。男性または女性において移植は、切迫性失禁、混合性失禁、オーバーフロー性失禁、機能性失禁、糞便失禁、または、脱力（例えば、膣または子宮）、腸ヘルニア（例えば、子宮）、直腸瘤、膀胱瘤、および、解剖学的な運動機能亢進等を含む女性の健康状態等の異常を治療するためのものとして位置づけられている。
【００２６】
スリングインプラントまたはシステムは、生体物質（例えば、豚または死体等に由来するもの）によって合成または構成されている部分または区域を含んでいてもよい。延長支持部は例えば、ポリプロピレンまたは他の適当な材料等の合成メッシュによって構成されていてもよい。本書において適当なインプラント製品としては、例えばミネソタ州のミネトンカ市のＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ社で商業販売されており、尿失禁を治療するためのＭｉｎｉＡｒｃ（登録商標）が挙げられる。国際公開公報第２００８／０５７２６１号および国際公開公報第２００７／０９７９９４号には、本発明に適用可能な種々の骨盤インプラントの構造、手段、システム、および、方法または技術が開示されている。これらの文献は、参照によってその全体が本明細書に援用される。
【００２７】
本発明の実施の一形態においては、図１〜８に示すように、失禁スリングシステム１０を挿入することによって、腹圧が増す時でも尿道を支えることで便意の我慢を補助することができる。運搬装置および運搬器具は、スリングインプラント１２の配置、位置合わせ、ならびに、固着に用いられる。スリング１２は、女性の膣壁あるいは男性の会陰底に形成した１つの切開を通して挿入し、尿道の両側面の内閉鎖筋に付着（例えば、固着）することができる。膣壁（女性の場合）あるいは会陰（男性の場合）に１つの切開が必要となるだけであるので、尿道スリングを挿入するための外部切開等といった新たな切開を形成する必要がない。したがって、スリング１２およびその挿入方法は、尿失禁で苦しんでいる患者にとっては侵襲性が低減された、あるいは、侵襲性が「最低限」の侵襲的措置となる。代わりの実施の形態においては、例えば閉鎖膜または外閉鎖筋等、内閉鎖筋の近くの部位にスリング１２を固着させることも可能である。１つの方法では、対向する延長部に末端チップを持つスリング１２を、閉鎖膜を通さずに挿入することができる。
【００２８】
図１〜５を概ね参照すると、スリング器具１２は、延長部１４と、１つ以上のアンカー１６とを含んでいてもよい。さらに、運搬器具は使用に際して、スリング１２またはアンカー１６の接合、位置決め、固着、および、解放のためにシステム１０に含まれていてもよい。スリング延長部１４は、ポリプロピレン製のメッシュ状の材料で構成されていてもよいし、失禁スリング器具に適用できる公知の材料で構成されていてもよい。スリング１２の原材料を織るまたは編む、あるいは、原材料に吹き付けるまたは穴を開けることによって、メッシュ状のスリング１２を形成することができる。本発明の一形態においては、メッシュ状のスリング１２は、織られた、編まれた、吹き付けられた、または、穴が開けられた細糸あるいは繊維であって、複数の繊維性の接合部を形成する１つ以上の細糸あるいは繊維を備えていてもよい。繊維性の接合部は、織る、編む、より合わせる、または、他の手法を用いて形成してもよいし、これらの手法を組み合わせて形成してもよい。加えて、得られるメッシュの開口部または孔は、組織内殖ならびに周囲の組織の固着が十分に可能なサイズとなっている。さらに、スリング１２は、１つ以上の帯部または追跡部を含んでいてもよい。例えば帯部は、スリングメッシュ１２においてプラズマ処理された印刷領域、または、個々に連結した帯、あるいは、一体化した帯であってもよい。帯部は、外科的なインプラント措置に際して、システム１０の構成部材の追跡を補助する。
【００２９】
延長支持部１４は２つの末端アンカーチップ１６の間を概ね延伸すると共に、該２つの末端アンカーチップ１６に連結している。さもなければ、延長支持部１４は２つの末端アンカーチップ１６と一体化されている。アンカー１６は、図４および５に示すように、第１の固着タインあるいは固着バーブ２２、第２の固着タインあるいは固着バーブ２４、中間部２６、および、接合部２８を含んでいてもよい。さらに、固着タイン２２，２４は、それぞれ遠心端３０，３２を含んでいてもよい。アンカー１６の具体例を図４および５に示しているが、タイン２２，２４、遠心端３０，３２、接合部２８、および、中間部２６の形状、サイズ、ならびに、構造は、求められる特定の固着および配置に応じて大きく変更してもよい。例えば、タイン２２，２４および遠心端３０，３２においては、斜めに曲げられたもの、円形にしたもの、弓状にしたもの、あるいは、他の所望な形状にしたもの等、種々の形状を持つものが想定され得る。アンカー１６の形態は、比較的急勾配または斜めに曲げられたタイン２２，２４（図４）、あるいは、比較的側方向に向かったタイン２２，２４に応じて決定することができる。
【００３０】
スリング延長部およびアンカーが所望あるいは元来の「調整機能」または「位置合わせ機能」を示してもよいし、システム１０が長さ調整機能を含んでいてもよい。スリングインプラント装置の各アンカー構造体は、閉鎖孔の組織等の骨盤組織に配置されてもよい。この際、各アンカー構造体のチップ、アンカー（例えば、寸法、引戻圧力、および、側方拡大の数等）、および、スリング（チップと該チップに対応するアンカーとの間の長さ等の寸法）は、骨盤部位の片面あるいは両面の標的組織に十分に配置可能とする特性をそれぞれ持っている。インプラントのスリング延長部は、尿道、膀胱頚部、および、膣の組織等を支えることができる。スリングインプラントの所望な位置合わせ、支持組織（例えば、尿道）への接近、または、支持組織にかかっている支持圧力量は、チップおよびアンカーの配置に関して所望な配置を選択することによって享受することができる。
【００３１】
誘導子挿入運搬器具６０は、スリングインプラント１２を挿入するために用いることができる。様々なタイプの挿入器具が一般的に知られている。これらの挿入器具およびその構成は、本書においてスリングおよびアンカーの配置、位置合わせ、ならびに、挿入に用いることができる。本発明に適用可能な器具の例には、国際公開公報第２００８／０５７２６１号および国際公開公報第２００７／０９７９９４号に説明および図示されている器具も含まれる。
【００３２】
実施の一形態においては、図１および２に示すように、挿入器具は、近接端が取っ手６１に接合し、なおかつ、遠心端がアンカー１６に接合するように構成されている細長い針６２を含んでいてもよい。他の実施の形態においては、針６２は概ね直線状あるいは曲線状であってもよい。針６２は、スリングシステム１０によって押され、組織通路を通ることによって、スリングインプラント１２およびそれに対応するアンカー１６を骨盤部位に挿入することができる。針６２は、生物学的適合性の直線状の針６２であってもよく、ステンレス鋼、チタン、ニチノール、ポリマー、プラスチック、あるいは、他の単一のまたは組み合わせた材料で形成されていてもよい。取っ手６１は、エンドユーザによる操作を補助するための保持部６３を含んでいてもよい。導入部６０は、アンカーを所望の配置にするために、十分な機体構造の健全性を備えている必要がある。
【００３３】
さらに、器具６０の針６２のアンカー１６への一致あるいは接合には、いかなる方法を用いてもよい。例えば、アンカー１６の本体または基底部の内部通路２９に付ける方法、アンカー１６の本体または基底部に設けられた外付部材に付ける方法、あるいは、当業者に知られている他の接合技術または接合手段による方法等が含まれる。接合部２８またはアンカー１６の他の部材は、スリング１２の延長部１４と固着できるように構成されていてもよい。アンカー１６は、針６２の遠心部または端部６４に取り付けられていてもよい。この際、選択的に接合可能な接合方法、接合手段または接合器具、あるいは、他の公知の技術によって接合することができる。本発明の精神および範囲を逸脱しないのであれば、スリングシステム１０の部材および構造体の全体寸法ならびに形状は変更可能である。初期の組織固着および組織内殖の間に針６２が移動しないように、アンカー１６によって顕著な保持圧力がもたらされる。
【００３４】
実施の一形態では、図１および２に示すように、誘導子６０は、針６２に沿って延伸するように配置されると共に、該針６２の少なくとも一部を囲むまたは覆うシース７０を含んでいてもよい。シース７０は細長い部分７２と、フード７４とを含んでいてもよい。細長い部分７２は、針６２の少なくとも一部をスライド可能に支えるルーメンまたはルーメンを通るチャネルを含んでいる。細長い部分７２の近接端は取っ手６１に配置、さもなければ接合されていてもよく、該細長い部分７２の遠心端はフード７４を含んでいる。フード７４は、区別可能な複数の張出部分７８（一般的にアーチ状または湾曲状のもの）であって、隣り合う張出部分７８間に空間的な開口部を形成することができる複数の張出部分７８をさらに含んでいてもよい。内部に面したひだ状の開口部またはチャネル７６を規定するために、複数の張出部分７８が設けられている領域は概ねＵ型あるいはＶ型であってもよい。上記の開口部またはチャネル７６は、各アンカーのタイン２２，２４の端部３０，３２を支えて保持するためのものである。スリング１２を配置する間、フード７４および複数の張出部分７８が端部３０，３２を覆うことによって、該端部３０，３２を保護することができる。
【００３５】
シース７０は、異なるレベルの剛性を示すように構成されていてもよい。一般的に、スリングシステム１０の使用時に細長い部分７２の不要な座屈を防ぐために、該細長い部分７２は比較的堅いポリマー（剛体）あるいはやや堅いポリマー（半剛体）で構成することができる。さらに、フード状の張出部分７８の遠心部７５はチャネル７６に近接しており、タインの端部３０，３２を収容するように構成されている。この際、張出部分７８の遠心部７５は比較的軟らかいまたは曲がりやすいポリマーで構成してもよく、その一方で残りの下部７７は遠心部７５よりも堅いポリマーで構成してもよい。本発明の精神と範囲を逸脱しないのであれば、シース７０の種々の領域を他の公知の材料あるいは他の適当な材料で構成してもよい。
【００３６】
各張出部分７８の構成およびデザイン、ならびに、スリングシステム１０の使用時とスリング１２の配置時とに得られるアンカー１６に求められる形状および収容に応じて、チャネル７６の形状およびサイズは変更可能である。
【００３７】
取っ手６１は、針６２の縦方向に沿ってシース７０をスライド可能に移動（例えば、引き込むおよび引き伸ばす）させるための１つ以上の駆動部８０を含んでいてもよい。種々の公知の回転輪、つめ車、スライドバー、または、他の駆動手段等が駆動部８０を構成し得る。さらに、シース７０を所定の位置に選択的に固定および保持するための施錠手段８２を含んでいてもよい。
【００３８】
本発明の一形態においては、図６〜８に示すように、アンカー１６の端部３０，３２は、フード７４を前進させてアンカー１６と接触させることによって、ひだ状の各チャネル７６内に収容あるいは連結される。また、シース７０を移動させずに、アンカー１６を独立あるいは別々にフード７４内に収容させることも可能である。アンカー１６がフード７４内に収容された状態でシース７０が後退することによって、アンカー１６に針６２の遠心端６４を接合することができる。ここで説明したように、１つの接合によって、針６２を支えて針６２に接合するアンカー１６内に内部チャネル２９を形成することができる。患者の標的組織の場所にスリング１２を配置する際、アンカー１６を組織内にインプラントすることができる。実施の一形態においては、シース７０がスライドして後退することによってアンカー１６をフード７４から解放または切り離すことができる。これによって、インプラントのためにタイン２２，２４を組織内にさらすことができる。この処理を繰り返し行うことによって、他のアンカー１６を異なる標的組織の場所に配置、位置合わせ、および、インプラントすることが可能である。本発明に係るインプラントにおいては、シース７０および針６２からアンカー１６を連結させたり、配置したりするために、様々な手順およびそれらを順次組み合わせたものが想定される。
【００３９】
本発明に係る方法の一例は、２つのアンカーチップを持つ尿道スリング（例えば、単一のもの、複数を揃えたもの、必要に応じて同形にしたもの、または、高分子材料を織って作られたメッシュ状のもの）を膣（女性の生体組織の場合）または会陰（男性の生体組織の場合）に形成された切開を通して、尿道部位から閉鎖孔に延伸する組織通路に沿って外科的にインプラントすることによって、尿失禁を治療するための方法である。これらの方法では、好都合なことに１つの切開（女性の膣切開あるいは男性の会陰切開）が必要なだけであり、新たな切開を形成する必要性がない。細長い尿道スリング１２はアンカー１６によって、対向する閉鎖孔の組織に接合されており、スリング延長部１４は尿道の下を通ることによって尿道を支えている。
【００４０】
ここに言及した特許および文献、ならびに、それらに言及されている特許および文献は、参照によってその全体が本明細書に援用される。
【００４１】
上記の好ましい実施の形態について、以上で説明した特定の構造、機能、および、操作は、本発明を実行するために必須ではなく、単に実施の形態の具体例を完全にするために本明細書に含まれているだけであることを理解されたい。また、本明細書に説明されていない他の構造、機能、および、操作のうち、典型的な外科的措置にとって補助となるものがあるかもしれないが、これらは本発明を実行するのに必須ではないことを理解されたい。
【００４２】
加えて、以上で言及した特許に開示されている具体的な構造、機能、および、操作は、本発明と共に実行され得るが、実行するにおいてそれらは本質的なものではないことを理解されたい。それ故、添付した請求項に示した範囲内であれば、実際に本発明の精神および範囲を逸脱していない具体的な説明に基づいて、本発明を実行する方法とは別の方法によって、本発明を実行することができる可能性があることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の実施の一形態に係るスリングインプラントおよび運搬システムを示す概略的に示す側面図である。
【図２】本発明の実施の一形態に係るシステムのシースフード、針、アンカー、および、スリングインプラントを部分的に示す図である。
【図３】本発明の実施の一形態に係る網目状のスリングインプラントを概略的に示す上面図である。
【図４】本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。
【図５】本発明の実施の一形態に係るアンカー器具を示す側面図である。
【図６】本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカーの一部分を概略的に示す図である。
【図７】本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されたアンカー、および、アンカーに接合された針の一部分を概略的に示す図である。
【図８】本発明の実施の一形態に係る運搬器具シースのフードに収容あるいは連結されていないアンカー、および、アンカーに結合された針の一部分を概略的に示す図である。
【図１】
2011530338.tif 000003
【図２】
2011530338.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2011530338.tif 000007
【図６】
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【図７】
2011530338.tif 000009
【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年4月5日(2011.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
取っ手と、
上記取っ手に接続している近接端を有する針と、
上記針の少なくとも一部を覆い、細長い軸部分と遠心フード部とを有するシースとを備え、
上記遠心フード部は、スリングアンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えていることを特徴とする骨盤インプラント運搬システム。
【請求項２】
上記シースは、上記針の少なくとも一部に沿ってスライドして移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項３】
上記取っ手は、上記シースを上記針に沿ってスライドして移動させる少なくとも１つの駆動手段を備えていることを特徴とする請求項２に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項４】
上記取っ手は、上記シースを所定の位置に選択的に固定する固定手段を備えていることを特徴とする請求項２に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項５】
各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすい材料から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項６】
各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅い材料から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項７】
上記複数の対向張出部分は、隣り合う２つの上記対向張出部分の間に内部空間を規定するような形状をしていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項８】
上記アンカー器具に接合されたスリングメッシュをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項９】
組織支持部およびアンカー器具を有するインプラントと、運搬器具とを備え、
上記運搬器具は、
取っ手と、
上記取っ手に接続している近接端を有する針と、
上記針の少なくとも一部を覆い、上記針の少なくとも一部に沿ってスライド可能な細長い軸部分と、アンカー器具のタインの端部を選択的に収容するひだ状の内部チャネルを規定する複数の対向張出部分を備えている遠心フードとを有するシースとを備えていることを特徴とする骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１０】
上記取っ手は、上記シースを上記針に沿ってスライドして移動させる少なくとも１つの駆動手段を備えていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１１】
上記取っ手は、上記シースを所定の位置に選択的に固定する固定手段を備えていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１２】
各上記対向張出部分の遠心部分は、概ね曲がりやすいポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１３】
各上記対向張出部分の近接部分は、概ね堅いポリマー材料から構成されていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１４】
上記複数の対向張出部分は、隣り合う２つの上記対向張出部分の間に内部空間を規定するような形状をしていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１５】
上記針の遠心端は、少なくとも１つの上記アンカー器具に選択的に嵌め込まれていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【請求項１６】
上記アンカー器具のタインの端部は、ひだ状の上記チャネル内への収容を補助するために、斜め下に曲げられていることを特徴とする請求項９に記載の骨盤インプラント運搬システム。
【国際調査報告】
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