(57)【要約】  本発明は行の一つのブリスターに装填された２種以上の治療活性成分を含む多剤混合薬剤形の一つ及び１日１回の投与又は併用投与のための連続行ブリスターに装填された一つ以上の治療活性成分を含むその他の剤形の組み合わせを含む、複数の行及び複数の列に配列されたブリスターのマトリックスを含むコンプライアンスブリスターパッケージに関する。【選択図】図３
2014529457.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定期間にわたってある用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージであって、
前記パッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含み、
前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含み、
複数の剤形の組がブリスター中に配置され、
各剤形は、隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに配置され、
コンプライアンスブリスターパッケージは、同一の剤形の組が連続する列に装填されていることを特徴とし、
組中の各剤形は、２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む共通用量の処方を含み、
列ブリスターは週に相当し、行ブリスターは週の曜日に相当し、
各行ブリスターは、バッキングストリップに印刷された週の曜日を有する、
コンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項２】
組中の各剤形が、メトプロロール及び塩の多剤混合薬と、ａｃｅ阻害薬、アンギオテンシンＩＩ受容体阻害薬及びカルシウムチャンネル阻害薬のうちの１つ以上とを含む、共通用量の処方を有する、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項３】
各列ブリスターが、引裂き又は剥離バッキングストリップ上の固有の色により特定可能である、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項４】
引裂き又は剥離バッキングストリップの色が、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１つ以上である、請求項３記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項５】
各列ブリスターが、左から右へ向かって、剤形についての連続する週を表す、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項６】
各行ブリスターが、上から下に向かって、剤形について週の連続する曜日を表す、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項７】
ブリスターが、１日１回投与の処方の剤形を含む、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項８】
ブリスターパッケージが、製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び最後の行中の注文時間により特定可能である、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項９】
一定期間にわたってある用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージであって、
前記パッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含み、
前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含み、
複数の剤形の組がブリスターのマトリックス中に配置され、
各剤形は、隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに配置され、
コンプライアンスブリスターパッケージは、２つの異なる剤形の組が連続行ブリスターに装填されていることを特徴とし、
組中の各剤形は、２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む共通用量の処方を有し、
各列ブリスターは、連続する週を表し、各行ブリスターが週の連続曜日を表し、
連続列ブリスター中の各剤形は、１以上の治療活性成分を有する共通用量の処方を含む
コンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項１０】
列中の組中の各剤形が、メトプロロール及び塩の多剤混合薬を有する共通用量の処方を含み、連続列の組の各剤形がクロピドグレルを含む、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１１】
連続列ブリスターが、引裂き又は剥離バッキングストリップ上の固有の色により特定可能である、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１２】
引裂き又は剥離バッキングストリップの色が、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１つ以上である、請求項１１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１３】
各行ブリスターが、バッキングストリップに印刷された週の曜日を有する、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１４】
ブリスターが、１日１回の併用投与処方の剤形を含む、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１５】
ブリスターパッケージが、製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び最後の列中の注文時間により特定可能である、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１６】
一定期間にわたってある用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージであって、
前記パッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含み、
前記マトリックスが複数の行及び複数の列を含み、
複数の剤形の組が、ブリスター中に配置され、
各剤形が隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに配置され、
コンプライアンスブリスターパッケージは、ブリスターが千鳥様式で配置されていることを特徴とし、
千鳥様式のブリスターが個別の色により容易に特定可能な幾何学的形状を形成し、
１週間の１日１回の剤形投与が、ブリスターバッキングストリップに印刷された週の曜日により容易に特定される１つ又は最大２つの幾何学的形状により表され、
ブリスターは、２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む
コンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項１７】
組中の各剤形が、メトプロロール及び塩の多剤混合薬と、ａｃｅ阻害薬、アンギオテンシンＩＩ受容体阻害薬及びカルシウムチャンネル阻害薬の１種以上とを有する、共通用量の処方を含む、請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１８】
バッキングストリップは、引裂き又は剥離ストリップである請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１９】
引裂き又は剥離バッキングストリップの色が白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１つ以上である、請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項２０】
ブリスターパッケージが製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び最後の列中の注文時間により特定可能である、請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項２１】
ブリスターパッケージが耐幼児性である、請求項１、９及び１６記載のコンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項２２】
ブリスターパッケージが非耐幼児性である、請求項１、９及び１６記載のコンプライアンスブリスターパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の行および複数の列に配置されたブリスターのマトリックスを有し、１つの列のブリスターに装填された２以上の治療活性成分を含む１つの多剤混合薬剤形と、連続列のブリスターに装填された１以上の治療活性成分を含む他の剤形との組み合わせを含む、１日１回投与又は併用投与用のコンプライアンスブリスターパッケージに関し、そのコンプライアンスブリスターパッケージは、患者コンプライアンスのために製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び注文時間により特定され得る。
【背景技術】
【０００２】
ノンコンプライアンスは、一般に１種以上の慢性の病気、例えば、高血圧、糖尿病、精神病、高コレステロール血症等を有する患者に関連づけられる。ノンコンプライアンスの理由は多くあり、多重薬物投与、複雑な治療計画、頻繁な投薬計画、処方された薬物の増加、及び多重投薬計画に関連する副作用及び／又は薬物相互作用の増大を含んでいる。
研究によれば、１日に服用される錠剤又はカプセルの数が１日１回から４回に増加すると、ノンコンプライアンスが増加する（Ｇａｔｌｅｙ，Ｍ．Ｓ．著  指示通りに服用するために  ＪＩＲ  Ｃｏｌｌ  Ｇｅｎ  Ｐｒａｃｔ，１９６８，１６，３９−４４；Ｅｉｓｅｎ，Ｓ．Ａ．ら著，Ａｒｃｈ  Ｉｎｔｅｒｎ  Ｍｅｄ  １５０，ｐ．１８８１，１９９０．“頻繁な間隔の薬物の投与は、薬物の服用のために患者の通常のルーチン又は作業スケジュールを中断させやすくし、多くの場合に患者はそうすることを忘れるか、不便さを望まないか、又は困惑するであろう”Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｃｈｐｔ，１０３，ＩＩ巻，１８００頁（１９９５年第１９編））。
医師及び薬剤師と患者との関係が、服薬コンプライアンスに影響するであろう。例えば、医師及び／又は薬剤師が治療される患者に治療計画をどれだけ明確に説明するのかが、患者が処方された薬物治療にどれだけ従うのかに影響するであろう。
服薬コンプライアンス補助具が、コンプライアンスを高めるために開発されている。医療において、コンプライアンス（遵守、合致、又は用量も）とは、患者が正しく医療アドバイスに従う程度を言う。最も一般的には、それは服薬又は薬物のコンプライアンスを表すが、圧縮ストッキング等の医療器具の使用、慢性の傷の治療、自発的な物理療法運動、又はカウンセリング若しくは他の一連の治療への参加を意味してもよい。一例はコンプライアンスパッケージである。コンプライアンスパッケージは“直ぐに使用できるパッケージとして、患者に１つの治療サイクルの処方を提供する、予めパッケージ化されたユニット”と定義され得る。
【０００３】
米国特許第７，３２８，８０２号は、その中に薬物を収容する壁構造を利用する耐幼児ブリスターパッケージを提供する。
米国特許出願第２００８０１９０８０１号は、医薬包装システム又は改良忍耐コンプライアンスに関する。
米国特許出願第２００７００９３４９７号は、メトトレキセートコンプライアンスパッケージに関する。
ＷＯ９８／２２０７２は、患者のコンプライアンスを改善又は補助する、複雑な薬物投薬計画用のコンプライアンスパッケージ及び方法に関する。
従来技術のコンプライアンスパッケージの幾つかは、例えば、オブコンＸ３５及び５０（ブリストル−マイヤーズスクイッブ）、オルト−ノバムディアルパック１／３５、１／５０、１０／１１及び７／７／７（オルトファーマシューティカル社）、レストリン（Ｄ  Ｆｅ  １／２０及び１．５／３０（パーク−デービス））等であり、ブリスターカード中に包装された経口避妊薬である。これらのパッケージは、一般に、２１日又は２８日の投薬計画による単一ブリスターカードであり；レデール・ラボラトリィズ製のリューマトレックスＱ）投薬パックは、夫々が１週間のメトトレキセートの治療のために２個、３個、４個、５個、又は６個の錠剤（夫々、１週当り５ｍｇ、７．５ｍｇ、１０ｍｇ、１２．５ｍｇ、又は１５ｍｇ用）を含む、４つのブリスター−パックカードを含み；メドロール投薬パック（アップジョン社）は、時差投薬を必要とするステロイド（即ち、メチルプレドニソロン）投与用に設計されたパッケージングである。薬物治療の日ごとに、患者が服用する必要がある錠剤の数（及び合計の用量）が減少する。例えば、メドロール投薬パックは、毎日治療を行う場合の６日分の治療について２１個の４ｍｇ錠剤を含み、１日の合計用量は、１個の錠剤だけ減少する。ファイザー・ラボラトリィズ製ジスロマックスＸ  Ｚ−パックは、６個の２５０ｍｇのカプセルを含む単一薬剤ブリスターカードを含む。夫々のブリスター薬剤カードには、夫々の投薬について“１日目〜５日目”と表示され、最初の投薬は“１日目”と表示された２つの２５０ｍｇのカプセルである。その後の各カプセルは、“２日目”〜“５日目”と表示される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明者らは、治療活性成分の多剤混合薬の１日１回の投与だけでなく、治療活性成分の組み合わせの併用投与にも好適なコンプライアンスブリスターパッケージについての要求があることを見出した。
本発明者らは、コンプライアンスブリスターパッケージについて研究する一方、驚いたことに、単純な、コスト的に有効な、使用するのに簡単なブリスターパックデザインを設計した。本発明のブリスターパックデザインは、投与計画の頻度を減少させることによって、多重薬物投与、複雑な治療投薬計画及び頻繁な薬剤投与計画における患者コンプライアンスの増加を補助し、精神機能が低下し、あらゆる１日に処方される薬剤の数が増加し、副作用が低減された治療活性成分の多重の組み合わせを取り込む必要がある老齢患者にとって使用しやすいものである。
本発明の１態様において、患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージは、一定期間にわたってある用量の処方を有し、そのパッケージはブリスターのマトリックスを有するベースを含み、前記マトリックスは複数の行及び複数の列を含む。複数の剤形の組がブリスター中に装填され、各剤形は隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに装填される。各列ブリスターは、引裂き又は剥離バッキングストリップの固有の色により特定され得る。各列の引裂き又は剥離バッキングストリップの色は、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１種以上であってもよい。各行のブリスターは、そのバッキングストリップに印刷された週の曜日を有している。連続列のバッキングストリップの色は、患者が容易に特定できるようにするために、異なっていてもよい。そのコンプライアンスブリスターパッケージは、投薬用に連続列のブリスターに同一の剤形の組が装填されていること、又は、併用投与用に連続列ブリスターに１つ以上の剤形の組み合わせ（そのうちの１つの剤形が１つの列ブリスター中の多剤混合薬を含み、他の剤形が連続列ブリスター中の１以上の治療活性成分を含む）が設けられていることを特徴とする。組中の各剤形は、投与用の２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む共通用量の処方と、１つの組中の多剤混合薬と他の１つの組中の１以上の治療活性成分との組み合わせとを含む。列は週を表し、行はその週の曜日を表す。連続列ブリスターは、左から右へ向かって、連続する週を表す。連続行ブリスターは、上から下へ向かい、週における連続曜日を表す。連続列ブリスターは、引裂き又は剥離バッキングストリップの固有の色により特定可能である。各列の引裂き又は剥離バッキングストリップの色は、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１種以上であってもよい。患者が容易に特定できるようにするために、連続列のバッキングストリップの色は、投与又は併用投与のために、コンプライアンスブリスターパック内で異なっていてもよい。各行ブリスターは、その週の連続する曜日を表す。そのブリスターは、１日１回投与の処方の剤形を含む。ブリスターパッケージは、製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限、及び最後の行の注文時間により特定可能である。
【０００５】
コンプライアンスパッケージの第８行のブリスターの１つが最後の用量を装填するのに使用されてもよく、その他は次の注文時間を表すのに使用されてもよい。
本発明の別の態様において、患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージは、一定期間にわたってある用量の処方に従う。そのパッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含む。前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含む。複数の剤形の組がブリスター中に配置される。夫々の剤形は、隣接列及び隣接行の１つのブリスターに装填される。複数の行ブリスター及び列ブリスターは、千鳥様式で配置される。１日１回の剤形投与の１週間分のブリスター配置の結果として形成される幾何学的形状（図７参照）は、その幾何学的形状に対応する引裂き又は剥離バッキングシートに固有の色を用いることによって、識別容易性が更に高められてもよい。引裂き又は剥離バッキングストリップ上の色は、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１種以上であってもよい。２つ以上の治療活性成分を含む剤形を千鳥様式で含む各ブリスターは、その週の曜日により容易に特定されてもよい。月のうちの週は、千鳥ブリスターの間で利用可能なスペースの中心に設けられた目立つ表示により容易に特定される。１日１回の剤形投与の１週間分のブリスターを千鳥状に配置することは、引裂き又は剥離バッキングシート上で、ブリスターの異なる幾何学的形状の形成を必要とする。コンプライアンスブリスターパッケージ（これは１か月の剤形を収容することが意図されている）を容易に取扱うために長さ方向及び横方向のサイズに課せられた制限の結果として、１週間の投与用の剤形は、２つの異なる幾何学的形状に分けられる必要があるかもしれず、その幾何学的形状の１つが少なくとも１つ、最大で４つのブリスターを含み、他の幾何学的形状がその週に必要とされる残りの数のブリスター、即ち、３個から６個までのブリスターを含む。ブリスターの千鳥配置による１か月分の剤形投薬は、横の行ごとに、引裂き又は剥離バッキングシート上に２つの異なる容易に特定され得る幾何学的形状を形成する。ブリスターの幾何学的形状及び配置の詳細が図７に示される。本発明の１以上の実施態様の詳細が以下の記載に示される。
本発明のその他の特徴、目的及び利点は、明細書及び特許請求の範囲から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】２種の投与用治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【図２】３種の投与用治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【図３】３種の治療活性成分の多剤混合薬と併用投与用治療活性成分との組み合わせを含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【図４】併用投与用の２種の治療活性成分による２つの異なる多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【図５】２種の投与用治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【図６】ブリスターに引裂き可能な特徴を組み込んだ、２種の投与用治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【図７】ブリスターが千鳥様式で配列されている、２種以上の投与用治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
下記の用語は以下に定義される意味を有する。
“活性成分”という用語は、治療活性化合物だけでなく、そのあらゆるプロドラッグ、その化合物及びプロドラッグの薬学的に許容可能な塩、水和物及び溶媒和物を表す。
本明細書に使用される“ブリスター”という用語は、“剤形”として定義されるあらゆる剤形の活性成分を収容する、コンプライアンスパッケージの溜め、ポケット又はセルを表す。
本明細書に使用される“多剤混合薬”物という用語は、所定用量で単一剤形として組み合わされた、２種以上の別々の薬物成分の組み合わせを表す。
本明細書で定義される“剤形”は、あらゆる幾何学的形状の錠剤又はカプセルの形態である。
本明細書に使用される“投与”は、単一薬物の１日１回の投与を表す。
本明細書に使用される“併用投与”は、１つ以上の単一薬物を１日１回、同じ日に重複して投与することを表す。
本明細書に使用される“連続列”ブリスターは、前回の投薬と同じ活性成分を含む剤形を列中に含むブリスターを表す。例えば、併用投与のために２つの剤形が存在し、各剤形が異なる活性成分を含む場合には、第３列及び第４列が、第１列及び第２列に初期に装填された剤形についての連続列に相当する。コンプライアンスパッケージにおいて、投与用の剤形が１つだけである場合には、各列が前回のものについての連続列に相当する。
【０００８】
本発明の１態様において、一定期間の投与用の用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージが提供される。そのコンプライアンスブリスターパッケージは，ブリスターのマトリックスを有するベースを含んでもよく、前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含んでもよい。列が週に相当してもよく、行がその週の曜日に相当してもよい。コンプライアンスパッケージ中の列ブリスターの数は、１以上であってもよく、偶数又は奇数であってもよい。コンプライアンスパッケージ中のブリスターの行は、７つ以上であってもよい。７行のブリスターはその週の７つの日を表す。第８行ブリスターは、次の注文時間又は最後の用量の剤形が装填されていることを表す。若しくは、ブリスター行が週に相当してもよく、ブリスター列がその週の曜日に相当してもよい。このデザインのコンプライアンスパッケージの実施態様の１つが、図５中に挙げられている。複数の剤形の組がブリスターに配置されていてもよい。各剤形は、隣接列及び隣接行の１つのブリスターに装填されてもよい。コンプライアンスブリスターパッケージにおいて、組内の各剤形は、２以上の治療活性成分を含む共通用量の処方を含んでもよい。列ブリスターが週に相当し、行がその週の曜日に相当する。コンプライアンスパッケージの左から右に向かって、連続列ブリスターのそれぞれが、連続する週に相当してもよい。コンプライアンスパッケージの上から下へ向かって、連続行ブリスターのそれぞれがその週における連続曜日に相当してもよい。ブリスターは、１日１回投与の処方の剤形を含んでもよい。図１は、投与用の２種の治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。図２は、投与用の３種の治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。略記された週の曜日が各行に対して示されている。ＷＫ１、ＷＫ２等は、図１乃至４中で、週１、週２等を表す。
【０００９】
実施態様の１つにおいて、図２に示されたコンプライアンスブリスターパッケージの組内の各剤形は、メトプロロール及び塩の多剤混合薬と、ａｃｅ阻害薬、アンギオテンシンＩＩ受容体阻害薬及びカルシウムチャンネル阻害薬の１種以上（即ち、ａｃｅ阻害薬、アンギオテンシンＩＩ受容体阻害薬、及びカルシウムチャンネル阻害薬のいずれか１つ以上を表し得る）との組み合わせを有する、共通用量の処方を含んでもよい。
本発明の別の１態様によれば、一定期間にわたるある用量の投与用処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージが提供される。コンプライアンスブリスターパッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含んでもよく、前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含んでもよい。列ブリスターが週に相当してもよく、行ブリスターがその週の曜日に相当してもよい。若しくは、行が週に相当してもよく、列がその週の曜日に相当してもよい。複数の剤形の組がブリスターに設けられていてもよい。各剤形は、隣接列及び隣接行の１つのブリスターに装填されてもよい。コンプライアンスブリスターパッケージの組中の剤形は、別々の異なる２つの多剤混合薬剤形の組み合わせ、又は多剤混合薬と１つ以上の他の治療活性成分との組み合わせを含む、共通用量の併用投与用の薬剤を含んでいてもよく、多剤混合薬剤形のうちの一方は少なくとも２つ以上の治療活性成分を含んでいてもよく、他の剤形は少なくとも１つ以上の治療活性成分を含んでいてもよい。列ブリスターが週に相当してもよく、行ブリスターがその週の曜日に相当してもよい。多剤混合薬剤形のうちの１つは、図３中でＷＫ１として表された第１列ブリスターに装填されてもよい。多剤混合薬又は１つ以上の治療活性成分を含む他の剤形は、図３及び図４中でＷＫ２として表された第２列ブリスターに装填されてもよい。同一の剤形の多剤混合薬のうちの１つを含む連続列ブリスターは、その多剤混合薬についての連続する週に相当してもよい。同様に、１つ以上の治療活性成分又は他の剤形を含む連続列ブリスターが、他の剤形又は場合によっては多剤混合薬剤形についての連続する週に相当してもよい。初めの列ブリスター及びその隣りの列ブリスターが、２つの異なる剤形の併用投与に関する第１週に相当する。図３及び図４に示されるように、その後の２つの列、即ち、第３及び第４のブリスターが、２つの異なる剤形の併用投与に関する第２週に相当する。
図５は、２つの投与用の治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。図６は、ブリスターに引裂き可能な特徴が組み込まれた、投与用の２つの治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。
【００１０】
図７は千鳥様式で配置されたブリスターに装填された１日１回投与用の２つ以上の治療活性成分の多剤混合薬を含むブリスターパッケージの実施態様を示す。それは、千鳥様式で配置されたブリスターに装填された２以上の治療活性成分を含む多剤混合薬剤形の１日１回投与のコンプライアンスパッケージとして捉えられてもよい。この千鳥様式のブリスターの配置は、バッキングシート上に特定の幾何学的形状の横の行を形成し得る。各行は少なくとも２つの特定の幾何学的形状を含む。更に最大で２つの異なる幾何学的形状が、１週間の剤形投与を表していてもよく、ブリスターを有し、異なる幾何学的形状を含む区別可能な３つの横の行があってもよい。
本発明のコンプライアンスパッケージではまた２つより多い異なる剤形の併用投与を含むことが意図されている。例えば、３つの異なる剤形を含み、剤形の１つが２つ又は２つより多い治療活性成分を含む多剤混合薬を含み、他の２つの剤形が多剤混合薬と１以上の治療活性成分との組み合わせを含むコンプライアンスパッケージでは、第１週目の併用投与用に、第１、第２及び第３列ブリスターの各々に装填が行われてもよい。第４、第５及び第６連続列ブリスターには、上記の併用投与用の第２週目の剤形などが装填されてもよい。
【００１１】
ブリスターパッケージは、あらゆる既知の耐幼児のもの又は非耐幼児のものであってもよい。ブリスターパッケージがカートンカバー又はカートンボックス中に設けられる。
本発明の１態様において、コンプライアンスブリスターパッケージ中の１種以上の治療活性成分及びその組み合わせは、本発明の範囲内で、坑高血圧薬、血小板凝集阻害薬、坑糖尿病薬及び坑精神病薬、坑炎症薬、鎮静剤、睡眠薬、抗生物質、坑骨多孔症薬、坑血栓薬、坑ウイルス薬、坑真菌薬、坑コリン作用薬、不安寛解剤、アドレナリン作用薬、坑パーキンソン病薬、坑痙攣薬、坑癲癇薬、ＣＮＳ刺激薬、坑アンギーナ薬、下痢止め薬、坑高脂血症薬、利尿薬、坑ヒスタミン薬、坑血液凝固薬、坑貧血薬、ビタミン、ホルモン、坑ヒスタミン薬、坑癌剤、坑アレルギー薬、坑関節炎薬、坑アルツハイマー病薬、バソプレシンアンタゴニスト、坑痙攣薬、ステロイド、麻酔薬、血栓溶解薬、制酸剤、プロトンポンプ阻害薬、プロテアーゼ阻害薬、粘液溶解薬、坑マラリヤ薬、制吐薬、便通薬、去痰薬、酵素、避妊薬、気管支拡張薬、鎮咳薬、坑片頭痛薬、殺虫剤、坑鬱病薬、及び食欲抑制剤であってもよい。
本発明がその具体的な実施態様に関して説明されたが、当業者に明らかである改良及び均等物は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【図１】
2014529457.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2014529457.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成26年2月26日(2014.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定期間にわたってある用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージであって、
前記パッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含み、
前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含み、
複数の剤形の組がブリスター中に配置され、
各剤形は、隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに配置され、
コンプライアンスブリスターパッケージは、同一の剤形の組が連続する列に装填されていることを特徴とし、
組中の各剤形は、２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む共通用量の処方を含み、
列ブリスターは週に相当し、行ブリスターは週の曜日に相当し、
各行ブリスターは、バッキングストリップに印刷された週の曜日を有する、
コンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項２】
組中の各剤形が、メトプロロール及び塩の多剤混合薬と、ａｃｅ阻害薬、アンギオテンシンＩＩ受容体阻害薬及びカルシウムチャンネル阻害薬のうちの１つ以上とを含む、共通用量の処方を有する、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項３】
各列ブリスターが、引裂き又は剥離バッキングストリップ上の固有の色により特定可能である、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項４】
引裂き又は剥離バッキングストリップの色が、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１つ以上である、請求項３記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項５】
各列ブリスターが、左から右へ向かって、剤形についての連続する週を表す、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項６】
各行ブリスターが、上から下に向かって、剤形について週の連続する曜日を表す、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項７】
ブリスターが、１日１回投与の処方の剤形を含む、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項８】
ブリスターパッケージが、製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び最後の行中の注文時間により特定可能である、請求項１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項９】
一定期間にわたってある用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージであって、
前記パッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含み、
前記マトリックスは、複数の行及び複数の列を含み、
複数の剤形の組がブリスターのマトリックス中に配置され、
各剤形は、隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに配置され、
コンプライアンスブリスターパッケージは、２つの異なる剤形の組が連続行ブリスターに装填されていることを特徴とし、
組中の各剤形は、２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む共通用量の処方を有し、
各列ブリスターは、連続する週を表し、各行ブリスターが週の連続曜日を表し、
連続列ブリスター中の各剤形は、１以上の治療活性成分を有する共通用量の処方を含む
コンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項１０】
列中の組中の各剤形が、メトプロロール及び塩の多剤混合薬を有する共通用量の処方を含み、連続列の組の各剤形がクロピドグレルを含む、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１１】
連続列ブリスターが、引裂き又は剥離バッキングストリップ上の固有の色により特定可能である、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１２】
引裂き又は剥離バッキングストリップの色が、白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１つ以上である、請求項１１記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１３】
各行ブリスターが、バッキングストリップに印刷された週の曜日を有する、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１４】
ブリスターが、１日１回の併用投与処方の剤形を含む、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１５】
ブリスターパッケージが、製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び最後の列中の注文時間により特定可能である、請求項９記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１６】
一定期間にわたってある用量の処方に従う患者コンプライアンス用コンプライアンスブリスターパッケージであって、
前記パッケージは、ブリスターのマトリックスを有するベースを含み、
前記マトリックスが複数の行及び複数の列を含み、
複数の剤形の組が、ブリスター中に配置され、
各剤形が隣接列及び隣接行のうちの１つのブリスターに配置され、
コンプライアンスブリスターパッケージは、ブリスターが千鳥様式で配置されていることを特徴とし、
千鳥様式のブリスターが個別の色により容易に特定可能な幾何学的形状を形成し、
１週間の１日１回の剤形投与が、ブリスターバッキングストリップに印刷された週の曜日により容易に特定される１つ又は最大２つの幾何学的形状により表され、
ブリスターは、２以上の治療活性成分の多剤混合薬を含む
コンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項１７】
組中の各剤形が、メトプロロール及び塩の多剤混合薬と、ａｃｅ阻害薬、アンギオテンシンＩＩ受容体阻害薬及びカルシウムチャンネル阻害薬の１種以上とを有する、共通用量の処方を含む、請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１８】
バッキングストリップは、引裂き又は剥離ストリップである請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項１９】
引裂き又は剥離バッキングストリップの色が白色、灰色、黄色、青色、緑色、オレンジ色、紫色及び藍色の１つ以上である、請求項１８記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項２０】
ブリスターパッケージが製品名、製品濃度、ロット番号、有効期限及び最後の列中の注文時間により特定可能である、請求項１６記載のコンプライアンスパッケージ。
【請求項２１】
ブリスターパッケージが耐幼児性である、請求項１、９及び１６記載のコンプライアンスブリスターパッケージ。
【請求項２２】
ブリスターパッケージが非耐幼児性である、請求項１、９及び１６記載のコンプライアンスブリスターパッケージ。
【国際調査報告】
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