(57)【要約】互いに反対側の椎骨支承面（３４、３６、６４、６６、９４、９６、１２４、１２６、１５４、１５６、１８４、１８６、２１４、２１６）を有する本体（３２、６１、９１、１２１、１５１、１８１、２１１）を含んでいる脊椎インプラント（３０、６０、９０、１２０、１５０、１８０、１８０’、２１０）が提供されている。一方の支承面は、隣接する一方の椎骨（１２、１４）に係合する係合手段（３８、６８、９８、１２８、１５８、１８８、１８８’、２１８）を含んでおり、他方の支承面は、実質的に平滑な面形状を提供し、隣接するもう一方の椎骨（１２、１４）が、同隣接する他方の椎骨を操って整列させるべく矯正力（２６、２８）が加えられた際に平滑な支承面に接触した状態で同面に沿って動けるようにしている。【選択図】図５Ｂ
2011509746.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する椎骨の間の脊椎円板空間に配置するための寸法の本体を備えている脊椎インプラントにおいて、
前記本体は、前記本体に沿って延びる第１支承面及び反対側の第２支承面を含んでいて、前記本体は、更に、前記脊椎円板空間に配置されたとき、復元された円板空間高さを提供する高さを前記第１支承面と前記第２支承面の間に含んでおり、
前記第１支承面と前記第２支承面は、前記本体の各々の全体の表面を画定し、前記表面は、前記隣接する椎骨のそれぞれと接触して配置することができ、前記第１支承面は、全体的に平滑であり、前記第２支承面は、骨材料に係合して前記本体を前記隣接する椎骨のそれぞれと所定位置に固定するための手段を含んでいる、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記第１支承面と第２支承面は、凸曲線状をしている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記本体は、
前記本体の長さに沿って前記第１支承面と前記第２支承面の間に延びる互いに反対側の側壁と、
前記互いに反対側の側壁と前記第１支承面及び第２支承面とを接続する先導端鼻部と、を備えている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記先導端鼻部は、前記互いに反対側の側壁の間が凸曲線状をしていて、前記第１支承面と前記第２支承面の間が凸曲線状をしている、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記本体には、前記第１支承面と前記第２支承面のそれぞれを貫いて開口する空洞が中を貫いて延びている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
更に前記空洞に骨成長材料を備えている、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記骨材料に係合するための手段は、前記第２支承面から延びる多数の歯を含んでおり、前記歯は、前記第２支承面を貫いて開口する空洞と前記本体の隣接する側壁の間に位置している、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記歯はＶ字形状であり、前記歯の隣り合う歯と歯の間には溝が設けられている、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記骨材料に係合するための手段は、前記第２支承面を横断して延びる多数の溝によって形成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記本体は、前記第１支承面と前記第２支承面の間に延びる互いに反対側の側壁を含んでおり、前記側壁は、前記第１支承面と前記第２支承面の間に凸曲線形状を形成している、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記係合のための手段は、前記互いに反対側の側壁及び前記第２支承面から延びるねじ部を含んでいる、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記円板空間に植え込まれたとき、前記本体は脊柱の軸平面で見て矩形の形状を画定している、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記円板空間に植え込まれたとき、前記本体は脊柱の軸平面で見てＤ字形の形状を画定している、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記円板空間に植え込まれたとき、前記本体は脊柱の軸平面で見て凹曲線状の後壁面と凸曲線状の前壁面を含む形状を画定している、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記本体は、前記円板空間に植え込まれたとき、前記第１支承面が前記隣接する椎骨のうち上椎骨の終板に沿って配置され、前記第２支承面が前記隣接する椎骨のうち下椎骨の終板に沿って配置されるように構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
隣接する椎骨の間の脊椎円板空間に配置するための寸法の本体を備えている脊椎インプラントにおいて、
前記本体は、軸に沿って遠位先導端と近位追従端の間に延びており、前記本体は、更に、前記先導端と前記追従端の間に延びる側壁を含んでおり、
前記本体は、更に、
前記本体の第１の表面に沿って前記側壁と前記先導端及び前記追従端との間に延びる第１支承面であって、前記隣接する椎骨の一方に接触するための全体的に平滑な面形状を画定している第１支承面と、
前記本体の第２の表面に沿って前記側壁と前記先導端及び前記追従端との間に延びている第２支承面であって、当該支承面から延びる、前記隣接する椎骨の他方に係合するための係合機構を含んでいる第２支承面と、を含んでいる、脊椎インプラント。
【請求項１７】
前記側壁は平行である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記本体は細長であり、前記軸は長手方向軸である、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記先導端は、前記互いに反対側の側壁の間が凸曲線状で前記第１支承面と前記第２支承面の間が凸曲線状の丸みのある鼻部を形成している、請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記本体は、中を貫いて延び、前記第１支承面と前記第２支承面のそれぞれに開口している空洞を含んでいる、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記先導端は、前記側壁の間に延びる凸曲線状の壁を含んでいる、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記追従端は、前記側壁の間に延びる凹曲線状の壁を含んでいる、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記側壁は、前記先導端の前記凸曲線状の壁と前記追従端の前記凹曲線状の壁の間が凸曲線状をしている、請求項２２に記載のインプラント。
【請求項２４】
前記側壁は平行であり、前記追従端は、前記側壁の間に延びている直線状の壁を含んでいる、請求項２１に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記第１支承面と第２支承面は、凸曲線状をしている、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記第１支承面と第２支承面は、互いに平行である、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項２７】
前記本体は、前記第１支承面と前記第２支承面の間に前記遠位先導端に隣接して、前記第１支承面と前記第２支承面の間に前記近位追従端に隣接して画定されている第２高さとは異なる第１高さを画定している、請求項１６に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎整列処置用の椎体間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱に沿う１つ又はそれ以上の椎骨の整列不良は、１つの椎骨をもう１つの椎骨に対して方向付け又は位置付けし直す矯正力を所望の整列が実現されるまで加えることにより椎骨を動かして整列位置へ入れることによって矯正される。椎体と椎体の間の空間に配置されたインプラントは、隣接する椎骨に、椎骨のインプラントに対する運動に抵抗するやり方で係合することになるので、矯正力の印加を妨げることになり、ひいては椎骨の整列を妨げかねない。抵抗が打ち負かされた場合、インプラントは、整列不良を来すか又は椎骨が整列した状態の円板空間の所望位置から脱出するかもしれない。脊椎整列を矯正するための処置で効果的に採用することのできる椎体間脊椎インプラントが必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
互いに反対側の支承面を有する本体を含んでいる脊椎インプラントが提供されている。一方の支承面は、隣接する一方の椎骨に係合する係合手段を含んでおり、他方の支承面は平滑な面形状を提供し、隣接する他方の椎骨を操って整列させるべく矯正力が加えられた際、隣接する他方の椎骨がこの平滑な支承面に沿って動けるようにしている。
【０００４】
もう１つの態様によれば、脊椎インプラントは、隣接する椎骨の間の脊椎円板空間に配置するための寸法の本体を備えている。本体は、同本体に沿って延びる第１支承面及び反対側の第２支承面を含んでいる。本体は、更に、脊椎円板空間に配置されたとき、復元された円板空間高さを提供する高さを、第１支承面と第２支承面の間に含んでいる。第１支承面と第２支承面は、本体の各側の全体の表面を画定しており、それらの面は隣接する椎骨のそれぞれと接触させて配置することができる。第１支承面は、全体的に平滑であり、第２支承面は、各隣接椎骨に係合するための手段を含んでいる。
【０００５】
もう１つの態様によれば、脊柱の整列を矯正するための方法は、脊椎インプラントを第１椎骨と第２椎骨の間の円板空間に配置する段階と、脊椎インプラントを第１椎骨と所定位置に固定する段階と、第２椎骨を脊椎インプラントの平滑な支承面に沿って摺動させて、第１椎骨と第２椎骨を整列させる段階と、を備えている。
【０００６】
もう１つの態様によれば、脊椎インプラントは、隣接する椎骨の間の脊椎円板空間に配置するための寸法の本体を備えている。本体は、軸に沿って遠位先導端と近位追従端の間に延びている。本体は、更に、先導端と追従端の間に延びる側壁を含んでいる。本体はまた、本体の第１の表面に沿って側壁と先導端及び追従端の間に延びる第１支承面を含んでいる。第１支承面は、全体的に平滑であり、そこが隣接する一方の椎骨に接触する。本体はまた、本体の第２の表面に沿って側壁と先導端及び追従端の間に延びる第２支承面を含んでいる。第２支承面は、同支承面から延びる、隣接する他方の椎骨に係合するための係合機構を含んでいる。
【０００７】
上記及び他の態様は、以下に更に詳しく論じてゆく。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】整列不良の脊柱体節の側面図である。
【図２】脊椎インプラントが椎骨の間の円板空間に配置されている状態の整列不良の脊柱体節の側面図であり、脊椎インプラントの隣接椎骨との接触を示すため、椎骨は一部断面で表されている。
【図３】整列状態の脊柱体節の側面図であり、脊椎インプラントの隣接椎骨との接触を示すため、椎骨は一部断面で表されている。
【図４】整列している脊柱体節の側面図であり、脊椎インプラントとの接触を示すため、椎骨は一部断面で表わされており、安定化構造が隣接椎骨に係合されている状態である。
【図５Ａ】一対の脊椎インプラントが円板空間への後方進入で配置されている状態の脊柱体節の下椎骨を上から見た平面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの脊椎インプラントを下支承面の方向から見た斜視図である。
【図６Ａ】或る脊椎インプラントが円板空間への前方進入で配置されている状態の脊柱体節の下椎骨を上から見た平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの脊椎インプラントの側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｂの脊椎インプラントの下支承面の係合機構の１つの実施形態を示している拡大図である。
【図７Ａ】もう１つの実施形態の脊椎インプラントが円板空間への前方進入で配置されている状態の脊柱体節の下椎骨を上から見た平面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの脊椎インプラントの側面図である。
【図７Ｃ】図７Ｂの脊椎インプラントを１８０度回転させて下支承面を見下ろしている斜視図である。
【図８Ａ】一対の脊椎インプラントが円板空間への前方進入で配置されている状態の脊柱体節の下椎骨を上から見た平面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの一方の脊椎インプラントを近位端の方向から見た斜視図である。
【図９Ａ】脊椎インプラントが円板空間への側方進入で配置されている状態の脊柱体節の下椎骨を上から見た平面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの脊椎インプラントの側面図である。
【図９Ｃ】図９Ｂの脊椎インプラントの端面図であり、脊椎インプラントの下支承面の係合機構のためのもう１つの配設を示している。
【図１０Ａ】脊椎インプラントが円板空間への後側方進入で配置されている状態の脊柱体節の下椎骨を上から見た平面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの脊椎インプラントを上から見た平面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの脊椎インプラントを下から見た平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の原理の理解を促すために、これより図に示されている実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の言語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定する意図はないものと理解頂きたい。図示されている装置における何らかのその様な変更や更なる修正、及びここに示されている本発明の原理のその様な他の応用は、本発明が関連する技術分野の当業者であれば普通に想起されるものと考えている。
【００１０】
互いに反対側の椎骨支承面を有する本体を含んでいる脊椎インプラントが提供されている。一方の支承面は、隣接する一方の椎骨に係合する係合手段を含んでおり、他方の支承面は平滑な面形状を提供し、隣接する椎骨の１つ又はそれ以上を操って整列させるべく矯正力が加えられた際、隣接する他方の椎骨がインプラントと接触した状態でこの平滑な支承面に沿って動けるようにしている。
【００１１】
ここで論じられている椎骨インプラントは、脊椎安定化処置で採用される。１つの処置では、１つ又はそれ以上の椎骨の軸方向及び／又は回転方向の整列は、インプラントが隣接する椎骨の間の脊椎円板空間に配置された後に調節される。脊椎インプラントは、円板空間に挿入されたときに所望の円板空間を提供する高さを、両支承面の間に有している。脊椎インプラントは、一方の支承面からの係合機構を用いて、一方の椎骨、典型的には下椎骨に積極的に係合して、インプラントを椎骨に固定し、脊椎インプラントと椎骨の相対的な配置を維持する。インプラントの係合機構を有する支承面とは反対側の支承面、典型的には上支承面は、平滑な面形状を提供して、他方の椎骨がインプラントとの接触を維持しながらインプラントの平滑な支承面に沿って、所望の脊椎整列が実現されるまで摺動できるようにする。円板空間の高さが椎骨の整列前に復元されるので、整列後に椎骨を伸延する必要が無い。椎骨は円板空間高さが復元された状態で整列されるため、椎骨の正しい整列がより容易に得られる。矯正された整列を術後も維持するのに、１つ又はそれ以上の安定化構造を、１つ又はそれ以上の整列させた椎骨レベルに沿って配置し、それらに係合させることができる。
【００１２】
平滑な支承面には様々な構成が考えられる。例えば、１つの形態では、平滑な支承面は中実であり、全体的にあばた、窪み、孔隙、刻み目、陥凹、又は他の構造物が無く、よって平滑な支承面には、平滑な支承面の摩擦抵抗を大きくし、隣接骨の平滑な支承面に沿った摺動を阻止する障害物は一切無い。もう１つの形態では、平滑な支承面の全部又は一部は多孔質材料で構成され、及び／又は孔隙、あばた、窪み、又は刻み目を含んでおり、それらは、平滑面の中へと延びてはいるが、但し隣接骨を接触させて配置し、平滑な支承面に沿って摺動させるか又は位置決めし直すとき、平滑な支承面が積極的に係合することも実質的な抵抗を発揮することもない程小さな寸法であるか又は他のやり方でその様に構成されている。更に、平滑な支承面は、骨をインプラント内へ成長させるための道を提供する１つ又はそれ以上の開口で中断されていてもよいと考えている。他の実施形態では、インプラントは中実で、平滑な支承面は開口も障害物も含んでいない。
【００１３】
図１には第１椎骨１２と第２椎骨１４を含む脊柱体節１０が示されている。第１椎骨１２は、下又は尾側に位置する椎骨１４に対し上又は頭側に位置している。脊柱体節１０は、脊柱の中心軸に対応する中心軸１６を含んでいる。第１椎骨１２は、第２椎骨１４に対し、椎体軸１８が椎骨１２を通って延びている脊柱中心軸１６からずれるか又は同軸に斜め向きになる様な恰好で、整列していない。
【００１４】
図２では、椎体間脊椎インプラント３０は、椎骨１２と１４の間に位置する円板空間２０に配置されている。脊椎インプラント３０は、上又は上側支承面３４が第１椎骨１２の下面２２に沿って配置されている状態の本体３２を含んでいる。本体３２は、更に、第２椎骨１４の上面２４に沿って配置されている下又は下側支承面３６を含んでいる。椎骨１２、１４の下面２２と上面２４は、１つの実施形態では各椎骨１２、１４の椎骨終板である。もう１つの実施形態では、面２２、２４の一方又は両方は、各椎骨１２、１４から骨材料を除去することによって形成されている。更に他の実施形態では、面１２、１４は、椎骨１２、１４の他の部分の隣接面、例えば棘突起の隣接面などである。
【００１５】
脊椎インプラント３０は、下支承面３６から延びる係合機構３８を含んでおり、同係合機構は、第２椎骨の上面２４に隣接する骨の中へ延びるか又は同骨に積極的に噛み合い、第２椎骨１４に係合して、脊椎インプラント３０の第２椎骨１４に対する変位に抵抗する。上支承面３４は、インプラント３０の第１椎骨１２と接触させて配置される全体の表面を形成する表面積を画定しており、表面積全体は、矯正力が第１椎骨１２に加えられたときに下面２２が上支承面３４に沿って滑動及び並進できるように平滑になっている。
【００１６】
脊椎インプラント３０を円板空間２０に配置した後、１つ又はそれ以上の矯正力又は整復力２６、２８を第１椎骨１２に加えて椎骨軸１８の脊柱の中心軸１６に対する整列を改善する。例えば、並進矯正力２６は、下面２２及び第１椎骨１２が上支承面３４に接触した状態で同面に沿って脊柱の軸平面に概ね平行に動くような格好で第１椎骨１２を変位させる。軸平面内の運動は、椎骨１２が図２の位置から後方に図３の矯正後の位置へ動くものとして示されている。他の処置では、軸方向矯正力は、第１椎骨１２を軸平面内で、矢状平面に対して側方、前方、又は斜めに動かすように加えられる。回転矯正力２８を追加的又は代替的に加えて、椎骨１２を軸回転させ、上支承面３４に沿って第２椎骨１４に対し並進させ、椎骨軸１８を中心軸１６とより近接して整列させるようにすることもできる。回転力は、図２に示されている様に矢状平面内で加えることができる。回転力は、また、冠状平面内、軸平面内、又は矢状平面と冠状平面と軸平面の間の何らかの平面内で加えることもできる。
【００１７】
処置の何れにおいても、第１椎骨１２はインプラント３０の上支承面３４に沿って摺動することができ、なお且つ運動中も上支承面３４がインプラント３０と接触した状態に保たれたまま摺動することができる。第１椎骨１２は、図３に示されている様に、椎骨軸１８を脊柱の中心軸１６とより近接に整列させるか又は一直線に合わせるように配置される。係合機構３８は、第１椎骨１２を操っている間、脊椎インプラント３０が第２椎骨１４及び脊柱管の様な他の脊椎構造に対して所定位置に留まるように、第２椎骨１４に積極的に係合する。脊椎インプラント３０は、椎骨１２、１４の整列中、椎骨１２と１４の間に所望の円板空間高さと分離を復元及び／又は維持する高さを、面３４と３６の間に提供している。
【００１８】
第１椎骨１２の矯正後の配置を維持するのに、第１椎骨１２と第２椎骨１４に脊椎安定化システムを係合させることができる。例えば、図４は、第１椎骨１２と第２椎骨１４のそれぞれの椎弓根に係合させた第１アンカー４２と第２アンカー４４を示している。安定化要素４６は、脊柱体節１０に沿った矯正後の椎骨整列を維持するため、アンカー４２と４４の間に延び、それらに連結されている。脊椎安定化システム４０は、脊柱体節１０に対し隣接する１つ又はそれ以上の椎骨レベルに沿って延びるように構成されている。安定化要素４６は、細長い脊椎ロッド、プレート、テザー、ケーブル、又は他の装置であってもよい。安定化要素４６は、剛性であっても可撓性であってもよい。安定化要素４６は、張力負荷に耐えるようにのみ構成することもできるし、張力及び圧縮負荷に耐えるように構成することもできる。図示の実施形態では、安定化要素４６は、椎弓根の様な後方椎骨要素に後方から係合されている。また、脊柱体節１０の椎骨１２、１４の対側に第２安定化構造を固定することも考えられる。他の処置では、１つ又はそれ以上の椎骨レベルに沿って、１つ又はそれ以上の安定化構造が脊柱の側面、前側面、及び／又は前面に沿わせて係合されている。
【００１９】
脊椎インプラント３０には、様々な挿入技法及び構成が考えられる。例えば、図５Ａには、脊椎インプラント６０として表されている、脊椎インプラント３０の或る実施形態が円板空間２０に配置されている状態の第２椎骨１４を上から見た平面図が示されている。脊椎インプラント６０は、図５Ｂに更に詳細に示されている。一対の脊椎インプラント６０は、円板空間２０に並列に且つ矢状平面Ｓに対し概ね平行に配列されている。脊椎インプラント６０は円板空間２０に、矢印６２で示されている様に後方進入により矢状平面Ｓの各側方側にずらして配置されている。脊柱の軸平面で見たとき、インプラント６０は、それぞれ、丸みのある鼻部を有する概ね矩形の形状を画定している。他の実施形態は、軸平面の形状として、円錐形、円錐台形、及び非矩形の形状を含む他の形状を考えている。
【００２０】
脊椎インプラント６０は、図５Ｂに更に詳しく示されており、長手方向軸６３に沿って延びる細長い本体６１を含んでいる。本体６１は、平滑な上支承面６４と歯の形態をした係合機構を含む下支承面６６を含んでいる。歯６８は、支承面６６の空洞７８の開口に沿って位置する下支承面６６の中間部分に沿って延在している。他の実施形態は、下支承面６６の全域に設けられた歯を考えている。歯６８は、骨を受け、歯６８を係合させた骨に対するインプラント６０の運動に抵抗するのに、隣り合う歯と歯の間に溝を有するＶ字形状をしている。他の実施形態は、係合機構に、例えば、スパイク、ピラミッド形状、凹凸形状、細長い畝、平坦化された区域を有する歯又は畝、及びラチェット構成を有する歯を含め、他の構成を考えている。更に他の実施形態は、例えば、ローレット切り、粗面加工、又は表面エッチングの形態をした係合機構を考えている。
【００２１】
本体６１は、上支承面６４と下支承面６６の間が凸曲線状をしている、丸みのある先導又は遠位端鼻部７０を更に含んでいる。端鼻部７０は、互いに反対側の側壁７２と７４の間も凸曲線状をしている。端鼻部７０は、インプラント６０の挿入を容易にすると共に、インプラント６０を挿入すると椎骨１２と１４が伸延されることによって脊椎円板空間２０の再現を容易にする。図５Ａの植え込み後の向きでは、端鼻部７０は、円板空間２０の前方に位置する。他の処置は、インプラント６０を植え込むとき、端鼻部７０が円板空間２０の後方又は側方に位置するようにインプラント６０を挿入することを考えている。
【００２２】
側壁７２、７４は、長手方向軸６３に平行に延びていて、開口７６で示されている様な、中央空洞７８と連通している１つ又はそれ以上の開口を含んでいる。中央空洞７８は、上支承面６４と下支承面６６に開口しており、隣接する椎骨が空洞７８を介して融合できるようにするために骨成長材料を受け入れることができる。脊椎インプラント６０は、長手方向軸６３を横断する向きに延びる近位又は追従端壁８０を含んでいる。近位端壁８０は、挿入器具に係合するために側壁７２、７４のそれぞれに沿って延びる、陥凹部８２で示されている様な開口している陥凹部を含むことができる。陥凹部８２に加えて又は代わりに、近位端壁８０の１つ又はそれ以上の溝、スロット、及び／又は穴を含め、ねじが切られているかいないかを問わず、挿入用具を係合させるのに適した如何なる他の構造又は構成も考えられる。脊椎インプラント及び挿入技法の更なる実施例は、２００４年８月１９日公開の米国特許出願公開第２００４／０１６２６１６号に論じられており、同出願をここに参考文献として援用する。
【００２３】
脊椎インプラント６０を円板空間２０に配置した後、上で論じられている様に、上椎骨１２を脊柱の中心軸と整列させるため、矯正力を加えることができる。上椎骨は上支承面６４に沿って摺動、回転、及び並進し、一方で歯６８は、上椎骨１２が位置決めし直される際の脊椎インプラント６０の下椎骨１４に対する配置を維持するべく下椎骨１４に積極的に係合する。他の処置では、円板空間２０には脊椎インプラント６０が１つだけ配置されており、円板空間の対側には脊椎インプラントが無い。椎骨整列の矯正後、対側はインプラント無しのままにしておいてもよいし、何らかの他の適した脊椎インプラントをそこに配置させてもよい。
【００２４】
図６Ａは、脊椎インプラント９０として表されている、脊椎インプラント３０のもう１つの実施形態が円板空間２０に配置されている状態の下椎骨１４と円板空間２０を示している。脊椎インプラント９０は、実質的に円板空間２０全部を占め、隣接する椎骨１２、１４を、椎骨１２、１４の各終板の周囲の周りの皮質縁で又はそれに隣接して支持する寸法と形状を備えている。脊椎インプラント９０は円板空間２０に、矢印９２で表されている様に円板空間２０への前方進入により配置されている。脊柱の軸平面で見たとき、インプラント９０はインゲン豆型の形状を備えている。
【００２５】
脊椎インプラント９０は、植え込み後の位置で矢状平面Ｓに沿って整列している中心軸９３に沿って延びる本体９１を含んでいる。本体９１は、前壁１０４と後壁１０６によって境界が定められている中央空洞１１２を画定している。前壁１０４と後壁１０６は、凸曲線状の側壁１０８、１１０によって接続されている。前壁１０４は中央空洞１１２から離れる方向へ凸曲線状をしており、後壁１０６は中央空洞１１２に向けて凹曲線状をしている。他の実施形態は、前壁１０４と後壁１０６のうち一方を直線状とすることを考えている。更に他の実施形態では、前壁１０４と後壁１０６は、共に直線状であるか、直線状の区間と曲線状の区間を含むか、又は複合曲率を含んでいる。更にもう１つの実施形態では、脊椎インプラント９０は中央空洞１１２無しに提供されている。
【００２６】
更に、脊椎インプラント９０の側面図である図６Ｂに示されている様に、壁１０４、１０６、１０８、１１０は、平滑な上支承面９４と反対側の下支承面９６を画定しており、下支承面は、同支承面から延びる歯９８の形態をした係合機構を含んでいる。上支承面９４と下支承面９６は、各椎骨１２、１４の隣接する凹曲線状の面との密嵌合を提供するべく凸曲線状をしている。図示の実施形態では、支承面９４と９６の間の本体９１の高さは、前壁１０４の第１高さから漸減しており、第１高さは後壁１０６の第２高さより高くなっている。もう１つの実施形態では、上支承面９４と下支承面９６の一方又は両方は、平面状をしている。更に別の実施形態では、上支承面９４と下支承面９６は、互いに平行であるか、又は前壁１０４の高さが後壁１０６の高さと実質的に同じになるように構成されている。更に別の実施形態では、上支承面９４と下支承面９６の一方又は両方は、空洞１１２を覆う壁を形成していて、骨が中を通って成長できるようにする開口を含んでいる。
【００２７】
図６Ｃには１つの構成を示している歯９８の拡大詳細図が提供されているが、ここで他の実施形態の何れかに関連付けて論じられている様に、係合機構のための他の構成を提供することもでき得るものと理解されている。歯９８のそれぞれは、矩形又は方形の基部１１４と、細長いＶ字形状の外端１１８を形成している上側傾斜部分１１６を含んでいる。歯は、下支承面９６上にアレイ状に形成されていて、歯９８が下椎骨１４に貫入及び係合できるように行と列に分離されている。近位壁は、ここで他の実施形態に関連付けて論じられている挿入用具係合機構の何れを含むこともできる。
【００２８】
図７Ａは、脊椎インプラント１２０として表されている、脊椎インプラント３０のもう１つの実施形態が円板空間２０に配置されている状態の下椎骨１４と円板空間２０を示している。脊椎インプラント１２０は、円板空間２０の実質部分を占め、隣接する椎骨を、それら椎骨の基質縁の前部分と後部分で支持する寸法と形状を備えている。脊椎インプラント１２０は円板空間２０に、矢印９２で表されている様に円板空間２０への前方進入により配置されている。脊柱の軸平面で見たとき、脊椎インプラント１２０は、Ｄ字形状を備えている。
【００２９】
脊椎インプラント１２０は、植え込み後の向きで矢状平面Ｓに沿って整列している中心軸１２３に沿って延びる本体１２１を含んでいる。本体１２１は、前壁１３４と後壁１３６によって境界が定められている中央空洞１４２を画定している。前壁１３４と後壁１３６は、直線状の平行な側壁１３８、１４０によって接続されている。前壁１３４は中央空洞１４２から離れる方向へ凸曲線状をしており、後壁１３６は側壁１３８と１４０の間が直線状をしている。他の実施形態は、前壁１３４を直線状とすることを考えている。更に別の実施形態では、脊椎インプラント１２０は、中央空洞１４２無しに提供されている。
【００３０】
更に、脊椎インプラント１２０の側面図である図７Ｂと、下支承面が上に向けて置かれた斜視図である図７Ｃに示されている様に、本体１２１の高さは、前壁１３４から後壁１３６まで一定である。他の実施形態は、高さが前方又は後方に向けて漸減する構成を考えている。壁１３４、１３６、１３８、１４０は、平滑な上支承面１２４と、反対側の下支承面１２６を画定しており、同下支承面は、本体１２１を横断して延びている畝１２８の形態をした係合機構を含んでいる。上支承面１２４と下支承面１２６は、図示の実施形態では平面状をしている。他の実施形態は、各椎骨１２、１４の隣接する凹曲線状面との密な嵌合を提供するべく支承面１２４と１２６を凸曲線状とすることを考えている。更に別の実施形態では、上支承面１２４と下支承面１２６の一方又は両方は、空洞１４２を覆う壁を形成していて、骨が中を通って成長できるようにする開口を含んでいる。
【００３１】
畝１２８は、下支承面１２６を横断して本体１２１の互いに反対側の面の間に延びている矩形のスロット又は溝によって形成されている矩形又は方形の構成を有するものとして示されている。他の実施形態は、挿入経路に沿った後退運動への抵抗を高めながらも挿入が容易になるよう、Ｖ字形状及び／又はラチェット型である畝を考えている。更に他の実施形態では、係合機構は、歯であるか、又はここで他の実施形態の何れかに関連付けて論じられている係合機構のための何か他の構成を含んでいる。近位壁は、ここで他の実施形態に関連付けて論じられている挿入用具係合機構の何れを含むこともできる。
【００３２】
図８Ａは、脊椎インプラント１５０として表されている、脊椎インプラント３０のもう１つの実施形態が円板空間２０に配置されている状態の下椎骨１４と円板空間２０を示している。脊椎インプラント１５０は、一対の脊椎インプラント１５０を円板空間２０に並列関係に配置し、隣接する椎骨に両側支持を提供することができるように、円板空間２０の一部を占める寸法と形状を備えている。脊椎インプラント１５０は円板空間２０に、矢印９２で表されている様に円板空間２０への前方進入により、それぞれを矢状平面Ｓの互いに反対側にずらして進入させ、配置されている。他の処置では、単一のインプラント１５０を矢状平面Ｓの一方の側に配置すること、又は単一のインプラント１５０を矢状平面Ｓに沿って配置することが考えられている。脊柱の軸平面で見たとき、脊椎インプラント１５０は矩形の形状を画定している。もう１つの実施形態では、インプラント１５０の両側面は軸平面及び／又は矢状平面で円錐台形の形状を画定している。
【００３３】
更に図８Ｂに示されている様に、脊椎インプラント１５０は、長手方向軸１５３に沿って遠位先導端１６０と近位追従端１６２の間に延びる本体１５１を含んでいる。本体１５１は、長手方向軸１５３の方向に見たとき、円形又は円形の実質部分を画定していてもよい。長手方向軸１５３に沿って延びる本体１５１の一部分は、平滑な表面を有する上支承面１５４を提供するべく平滑であり、一方、長手方向軸１５３に沿った本体１５１の残り部分の全部分又は一部は、少なくとも下支承面１５６から延びるねじ１５８の形態をした係合機構を含んでいる。本体１５１は、中央の室又は空洞を画定していてもよく、骨が空洞内へ成長できるようにするため貫通して延びている１つ又はそれ以上の穴１６６を含んでいる。
【００３４】
脊椎インプラント１５０は、各椎骨１２、１４に沿って円板空間２０の中へ通すことによって挿入され、先導端１６０が円板空間内の所望の深さに配置され、上支承面１５４が上椎骨１２の各隣接面と接触して向きが合わされるまで進められる。ねじ部１５８は、上椎骨１２が上面１５４に沿って所望の向きへ動かされる際、脊椎インプラント１５０の下椎骨１４に対する配置を維持するべく下椎骨１４に係合する。近位端１６２は、図示のねじ穴の様な挿入用具係合機構１６４を含むことができ、又は挿入器具を係合させるスロット、穴、及び側壁陥凹部の何れか又は組合せを含むことができる。近位端１６４には、上支承面１５４の椎骨１２、１４に対する向きを表示するマーク又は矢印１６８の様な標識を設けることができ、そうすれば外科医が現場で脊椎インプラント１５０の正しい整列を得ることが容易になる。先導端１６０は、椎骨１２と１４の間への挿入を容易にするのに、図示の様な弾丸形状を有する丸みのある鼻部の形態とすることができる。他の実施形態は、丸みのある鼻部無しの先導端を考えている。
【００３５】
図９Ａは、脊椎インプラント１８０として表されている、脊椎インプラント３０のもう１つの実施形態が円板空間２０に配置されている下椎骨１４及び円板空間２０を示している。脊椎インプラント１８０は、円板空間２０の一部を占め、円板空間２０に矢印１８２によって表されている様に円板空間２０への側方進入により配置されて隣接する椎骨を支持する寸法と形状を備えている。脊椎インプラント１８０は、植え込み後位置で矢状平面Ｓに直交に整列する長手方向軸１８３に沿って延びる細長い本体１８１を含んでいる。
【００３６】
同様に図９Ｂに示されている様に、本体１８１は、遠位先導端鼻部１９０と近位追従端１９２を含んでいる。上支承面１８４は、本体１８１に沿って延びていて、上椎骨１２を沿わせて動かすことができる平滑な表面を提供している。下支承面１８６は、上支承面１８４の反対側に位置し、同支承面から延びる係合機構１８８を含んでいる。
【００３７】
係合機構１８８は、円板空間２０に配置されたときに前後方向に延びるように長手方向軸１８３を横断する方向に延びる細長い畝として示されている。畝はラチェット構成を備えているものとして示されており、その場合、先導側１９６は、挿入を容易にするべく傾斜しており、追従側１９８は、挿入方向と反対の方向への運動に抵抗するべく下支承面１８６に対してより垂直方向に向きを付けられている。
【００３８】
図９Ｃには、もう１つの実施形態の脊椎インプラント１８０’の端面図が示されており、インプラント１８０’は、係合機構１８８’が図９Ｂの方向に直交する向きであること以外は脊椎インプラント１８０と同じである。脊椎インプラント１８０’が植え込まれたとき、畝は、内外方向に延びる。他の実施形態は、脊椎インプラント１８０の下椎骨１４に対する運動への抵抗が全方向同じになるように、歯の形態をした係合機構を考えている。更に他の実施形態は、ここで他の実施形態に関連付けて説明されている係合機構及び挿入用具係合機構を考えている。
【００３９】
次に図１０Ａを参照すると、脊椎インプラント２１０として表されている、脊椎インプラント３０のもう１つの実施形態が円板空間２０に配置されている状態の下椎骨１４と円板空間２０が示されている。脊椎インプラント２１０は、円板空間２０の前方部分を占め、なお且つ、円板空間２０に矢印２１２で表されている様に円板空間２０への後側方進入により配置され、隣接する椎骨の両側支持を提供する寸法と形状を備えている。同様に図１０Ｂと図１０Ｃに示されている様に、脊椎インプラント２１０は、長手方向軸２１３に沿って延びていて、長手方向軸２１３に沿って凹凸形状を形成している細長い本体２１１を含んでいる。本体２１１は、凸曲線状をしている前壁又は面２２０と、凹曲線状をしている後壁又は面２２２を含んでいる。前面２２０と後面２２２の間には先導端２２４と追従端２２６が延び、本体２１１の凸曲線状の端部を形成している。
【００４０】
本体２１１は、更に、上椎骨１２の下面に接触させるための上支承面２１４と、下椎骨１４の上面に接触させるための反対側の下支承面２１６を含んでいる。上支承面２１４は、上椎骨１２の同面に沿った運動を容易にするべく平滑であり、一方、下支承面２１６は、下椎骨１４に係合して、上椎骨１２を動かして整列させる間、脊椎インプラント２１０の下椎骨１４に対する運動を阻止するため、スパイク２１８の様な係合機構を含んでいる。
【００４１】
スパイク２１８は、下支承面２１６の表面積全体を実質的に完全に覆っている。他の実施形態は、下支承面２１６の表面積全てより少ない面積に亘るスパイクを考えている。他の実施形態は、ここで他の実施形態のインプラントについて論じられている係合機構配設の何れかを含め、係合機構のための他の配設を考えている。本体２１１は、中実であるものとして示されている。他の実施形態では、支承面２１４、２１６を貫通して開口する、図１０Ｂに点線で示されている１つ又はそれ以上の空洞２３０を設けることもできる。本体２１１には、挿入用具との係合を容易にするため、端部２２４、２２６の一方又は両方に又はそれらに隣接して挿入用具係合部を設けることもできる。
【００４２】
他の実施形態では、脊椎インプラントは、前側方進入によって円板空間内へ挿入するための構成である。インプラントの上支承面は平滑であり、一方、下支承面は、植え込まれたとき下椎骨に係合する係合機構を含んでいる。
【００４３】
他の処置では、下椎骨を位置付けし直す又は整列させることが求められる場合もあろう。従って、ここで論じられている脊椎インプラントは、それらの下支承面に沿った平滑な形状と上支承面から延びる係合機構とを備えた配設にすることもできる。係合機構は、下椎骨を平滑な下支承面に沿って動かして所望位置へ入れる間、インプラントの上椎骨に対する配置を維持するべく上椎骨に積極的に係合する。
【００４４】
ここに論じられている脊椎インプラントは、骨材料、金属及び合金、ポリマー及びポリマー複合材、炭素繊維材料、セラミックス、及び各種材料の組合せを含め、如何なる適した生体適合性材料で作ることもできる。材料は、非分解吸収性であってもよいし、経時的に分解吸収可能であってもよい。もう１つの実施形態では、平滑な支承面には、椎骨の平滑な支承面に沿った摺動運動を容易にする潤滑性又は低摩擦性材料の表面被覆又は層が設けられている。
【００４５】
本発明を図面に示し以上の説明で詳細に説明してきたが、それらは、説明が目的であり何ら制限を課すものではないと見なされるべきであり、本発明の精神に含まれる全ての変更及び修正は保護の対象とされることが望まれる旨理解されたい。
【符号の説明】
【００４６】
１０  脊柱体節
１２  第１椎骨
１４  第２椎骨
１６  １０の中心軸
１８  椎体軸
２０  円板空間
２２  第１椎骨の下面
２４  第２椎骨の上面
２６  並進矯正力
２８  回転矯正力
３０  脊椎インプラント
３２  本体
３４  インプラントの上支承面
３６  インプラントの下支承面
３８  係合機構
４０  脊椎安定化システム
４２、４４  アンカー
４６  安定化要素
６０  脊椎インプラント
６１  本体
６２  進入方向
６３  長手方向軸
６４  上支承面
６６  下支承面
６８  歯
７０  鼻部
７２、７４  側壁
７６  開口
７８  空洞
８０  近位又は追従端壁
８２  陥凹部
９０  脊椎インプラント
９１  本体
９２  進入方向
９３  中心軸
９４  上支承面
９６  下支承面
９８  歯    
１０４  前壁
１０６  後壁
１０８、１１０  側壁
１１２  空洞
１１４  基部
１１６  上側傾斜部分
１１８  外端
１２０  脊椎インプラント
１２１  本体
１２３  中心軸
１２４  上支承面
１２６  下支承面
１２８  畝
１３４  前壁
１３６  後壁
１３８、１４０  側壁
１４２  空洞
１５０  脊椎インプラント
１５１  本体
１５３  長手方向軸
１５４  上支承面
１５６  下支承面
１５８  ねじ部
１６０  遠位先導端
１６２  近位追従端
１６４  挿入用具係合機構
１６６  穴
１８０、１８０’  脊椎インプラント
１８１  本体
１８２  進入方向
１８３  長手方向軸
１８４  上支承面
１８６  下支承面
１８８、１８８’  係合機構係合機構
１９０  遠位先導端鼻部
１９２  近位追従端
１９６  先導側
１９８  追従側
２１０  脊椎インプラント
２１１  本体
２１２  進入方向
２１３  長手方向軸
２１４  上支承面
２１６  下支承面
２１８  スパイク
２２０  前面、前壁
２２２  後面、後壁
２２４  先導端
２２６  追従端
２３０  空洞
Ｓ  矢状平面
【図１】
2011509746.tif 000003
【図２】
2011509746.tif 000004
【図３】
2011509746.tif 000005
【図４】
2011509746.tif 000006
【図５Ａ】
2011509746.tif 000007
【図５Ｂ】
2011509746.tif 000008
【図６Ａ】
2011509746.tif 000009
【図６Ｂ】
2011509746.tif 000010
【図６Ｃ】
2011509746.tif 000011
【図７Ａ】
2011509746.tif 000012
【図７Ｂ】
2011509746.tif 000013
【図７Ｃ】
2011509746.tif 000014
【図８Ａ】
2011509746.tif 000015
【図８Ｂ】
2011509746.tif 000016
【図９Ａ】
2011509746.tif 000017
【図９Ｂ】
2011509746.tif 000018
【図９Ｃ】
2011509746.tif 000019
【図１０Ａ】
2011509746.tif 000020
【図１０Ｂ】
2011509746.tif 000021
【図１０Ｃ】
2011509746.tif 000022
【国際調査報告】
2011509746.tif 000023
2011509746.tif 000024