(57)【要約】本文書は、とりわけ、少なくとも１つの埋め込み型心臓脱分極感知回路、電気刺激回路およびペーシングモード制御部を備える装置について検討する。埋め込み型心臓脱分極感知回路は心室から感知脱分極信号を得るように構成されており、電気刺激回路は少なくとも１つの埋め込み型心室電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成されている。ペーシングモード制御部は、通常動作モードである第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与え、かつ第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されている。第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレス（機械的刺激）を増大させる。通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、ペーシングモード制御部は、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う。
2011510702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心室から感知脱分極信号を得るように構成された少なくとも１つの埋め込み型心臓脱分極感知回路と、
少なくとも１つの埋め込み型心室電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成された電気刺激回路と、
前記心臓脱分極感知回路および電気刺激回路に通信可能に接続されているペーシングモード制御部とを備える装置であって、
前記ペーシングモード制御部は、第１モードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第１モードは通常動作モードであり、
前記ペーシングモード制御部は、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第２ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、
前記ペーシングモード制御部は、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、
前記ペーシングモード制御部は、前記通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うように構成されている、装置。
【請求項２】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記記憶領域は、第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるために第１ペーシングモードに戻る前のストレス増大モード中における、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うサイクルのプログラム可能な数を指定する値を格納するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ペーシングモード制御部は、
第３ペーシングモードに交替する前の第２ペーシングモードの継続時間を指定するように構成された第２ペーシングモードサイクル長記憶領域と、
第２ペーシングモードに交替する前の第３ペーシングモードの継続時間を指定するように構成された第３ペーシングモードサイクル長記憶領域と
を備えるか、またはそれらの記憶領域に接続されており、
第２ペーシングモード記憶領域および第３ペーシングモード記憶領域は、異なる値に対して、独立してプログラム可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記ストレス増大サイクル記憶領域は、
通常動作モードに自動的に切り替わる前にストレス増大モードにおいて費やされる継続時間と、
ストレス増大モードに自動的に切り替わる前に通常動作モードにおいて費やされる継続時間と、
ストレス増大モードセッションの数と、
１日当たりのストレス増大モードセッションの数と、
ストレス増大バーストにおけるストレス増大モードセッションの数と、
１日当たりのストレス増大バーストの数と、
ストレス増大モードセッション間の期間と、
ペーシング電気刺激エネルギーが与えられない、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとの間の期間と、
ストレス増大モードを作動させる日数と、
ストレス増大モードを開始する時刻と
のうちの少なくとも１つを指定するように構成されている、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは１つ以上の独立してプログラム可能なペーシングパラメーターによってストレス増大を提供し、前記パラメーターは、ペーシング部位、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモード、ペーシングレート、ペーシング振幅、ペーシングパルス幅、心房−心室（ＡＶ）遅延間隔、または左心室（ＬＶ）オフセット間隔のうちの少なくとも１つを含む、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードはＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードであり、前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードの少なくとも一方のＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを変更するように構成されている、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記ペーシングモード制御部は、少なくとも１つの付加的なペーシングモードに従ったペーシング治療を与える構成されており、前記付加的なペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上においるメカニカルストレスを増大させ、
前記ペーシングモード制御部は、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合に、第２ペーシングモード、第３ペーシングモード、および付加的なペーシングモードを交互に行うように構成されている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
対象者の１つ以上の生理学的心血管系事象を示す電気的センサー信号を生成するように構成されたセンサー回路と、
前記センサー回路およびペーシングモード制御部に通信可能に接続された信号解析部とを備え、前記信号解析部は、電気的センサー信号によって提供される情報から、ストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態を検知するように構成されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記ペーシングモード制御部は、信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合、ストレス増大モードを禁止するように構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大モードが所定時間にわたって禁止された後に、ストレス増大モードを再試行するように構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大モードを無効にする前に、再試行の所定の試行回数にわたってストレス増大モードを再試行するように構成されている、請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ペーシングモード制御部は、信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを自動的に変更するように構成されている、請求項９乃至１１のいずれか１項に記載に記載の装置。
【請求項１３】
ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードの参照テーブルを格納する、前記ペーシン
グモード制御部に通信可能に接続されたメモリを備え、
前記ペーシングモード制御部は、信号解析部によって第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードに禁忌が示される場合に、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方を前記参照テーブルからの異なるペーシングモードに置き換えるように構成されている、請求項９乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記埋め込み型心臓脱分極感知回路は心房から感知脱分極信号を得るように構成されており、
前記電気刺激回路は、少なくとも１つの埋め込み型心房電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成されており、
第２ペーシングモードは、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔を超えるとき、心房の心臓事象から心室のペーシングのタイミングを図ることなく、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングすることを含み、
第３ペーシングモードは、心房をペーシングすることと、その心房のペーシングに応答して、心室において生じている任意の内因性心臓脱分極事象を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に、少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こすこととを含む、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記ストレス増大サイクル記憶領域は、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方の間に所望されるメカニカルストレスのレベルの表示を格納するように構成されており、前記ペーシングモード制御部は、前記所望されるメカニカルストレスのレベルの表示に従って、ＡＶ遅延間隔およびストレス増大モードセッションの継続時間を指定するように構成されている、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載に記載の装置。
【請求項１６】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記ストレス増大サイクル記憶領域は、心不全疾患の病状の徴候を格納するように構成されており、前記ペーシングモード制御部は、前記心不全疾患の病状の徴候に従って、ＡＶ遅延間隔およびストレス増大モードセッションの継続時間を指定するように構成されている、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載に記載の装置。
【請求項１７】
埋め込み型装置を用いて第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程であって、第１ペーシングモードは通常動作モードである工程と、
第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程であって、第２ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる工程と、
第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程であって、第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる工程と、
通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合に、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う工程とを含む、方法。
【請求項１８】
第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う工程は、第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるために第１ペーシングモードに戻る前に、所定のサイクル数にわたって、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うことを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第３ペーシングモードに交替する前に、第１指定継続時間にわたって、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程と、
第２ペーシングモードに交替する前に、第２指定継続時間にわたって、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程とを含み、前記第１継続時間および第２継続時間は、独立して異なる値にプログラム可能である、請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２０】
ストレス増大バーストにおいて、所定回数のストレス増大モードセッションを与える工程と、
１日当たり所定回数のストレス増大バーストを与える工程とを含む、請求項１７乃至１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
ストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードの少なくとも一方のＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを変更する工程を含む、請求項１７乃至２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１つの付加的なペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程であって、前記付加的なペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる工程と、
通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合に、第２ペーシングモード、第３ペーシングモード、および付加的なペーシングモードを交互に行う工程とを含む、請求項１７乃至２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程は、ペーシング部位、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモード、ペーシングレート、ペーシング振幅、ペーシングパルス幅、心房−心室（ＡＶ）遅延間隔または左心室（ＬＶ）オフセット間隔のうちの少なくとも１つを含む、独立してプログラム可能なパラメーターを用いてペーシングすることを含む、請求項１７乃至２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
埋め込み型装置を用いて、ストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態を検知する工程を含む、請求項１７乃至２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを禁止する工程を含む、請求項１７乃至２４のいずれか１項に記載に記載の方法。
【請求項２６】
ストレス増大モードが所定の継続時間にわたって禁止された後に、ストレス増大モードを再試行する工程を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
ストレス増大モードを無効にする前に、再試行の所定試行回数にわたって、ストレス増大モードを再試行する工程を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを変更する工程を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記ストレス増大モードを変更する工程は、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方を、埋め込み型装置に格納された参照テーブルからの異なるペーシングモードと置き換えることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程は、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔を超えるときに、心房の心臓事象から心室のペーシングのタイミングを図ることな
く、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングすることを含み、
第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程は、心房をペーシングすることと、その心房のペーシングに応答して、心室に生じる任意の内因性心臓脱分極事象を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に、少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こすこととを含む、請求項１７乃至２９のいずれか１項に記載方法。
【請求項３１】
第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方に対するメカニカルストレスの所望のレベルの表示を埋め込み型装置に受信する工程と、
前記表示に従ってＡＶ遅延の減少およびストレス増大モードセッションの継続時間を決定する工程とを含む、請求項１７乃至３０のいずれか１項に記載方法。
【請求項３２】
心室から感知脱分極信号を得るように構成された埋め込み型心臓脱分極感知回路と、
少なくとも１つの埋め込み型心室電極および少なくとも１つの埋め込み型心房電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成された電気刺激回路と、
前記心臓脱分極感知回路および電気刺激回路に通信可能に接続されたペーシングモード制御部とを備える装置であって、
前記ペーシングモード制御部は、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第２ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、第２ペーシングモードは、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔を超えるときに、心房の心臓事象から少なくとも１つの心室のペーシングのタイミングを図ることなく、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングすることを含み、
前記ペーシングモード制御部は、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、第３ペーシングモードは、心房をペーシングすることと、その心房のペーシングに応答して、心室に生じる任意の内因性心臓脱分極事象を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に、少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こし、
前記ペーシングモード制御部は、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うように構成されており、
前記ペーシングモード制御部は、プログラム可能な回数のストレス増大モードセッションをストレス増大バーストとして与え、１日当たりプログラム可能な回数のストレス増大バーストを与える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は間欠ペーシング治療に関する。
【背景技術】
【０００２】
埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）は、患者に埋め込まれるように設計された装置を備える。これらの装置の一部の例としては、埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同調療法装置（ＣＲＴ）、およびそのような能力の組み合わせを備えた装置のような心臓機能管理（ＣＦＭ）装置が挙げられる。前記装置は、電気治療または他の治療法を用いて患者を治療するため、または患者の状態の内部監視を通じて医師または介護者による患者の診断を支援するために、用いられ得る。前記装置は、患者内の電気的な心臓の活動を監視するために、１つ以上のセンス増幅器と連絡した１つ以上の電極を備え得る。また前記装置は、多くの場合において、１つ以上の他の内部患者パラメーターを監視するために１つ以上のセンサーを備える。埋め込み型医療装置の他の例としては、埋め込み型診断装置、埋め込み型薬剤送達システムまたは神経刺激能を備えた埋め込み型装置が挙げられる。
【０００３】
２００８年１月２９日出願の米国仮特許出願番号第６１／０２４，４３１号に対して優先権の利益を主張する。前記出願は参照により余すところなく本願に援用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＩＭＤを受け入れた患者は、場合により、心不全代償不全(heart failure (HF) decompensation)または心不全（ＨＦ）の悪化に関連する他の事象を経験することがあった。Ｈ
Ｆの悪化は、日常活動を行うことを出来なくし、さらに患者の死亡さえ招き得る血行動態性能の低下をもたらし得る。ＨＦの悪化に関連した症状としては、進行性心室拡張と呼ばれる進行性の駆出率の低下が挙げられる。電気的ペーシング治療は進行性心室拡張を防止し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この文書は、概して、患者または対象者の血行動態パラメーターを監視するためのシステム、装置および方法に関連する。装置の例は、少なくとも１つの埋め込み型心臓脱分極感知回路、電気刺激回路およびペーシングモード制御部を備える。埋め込み型心臓脱分極感知回路は心室から感知脱分極信号を得るように構成されており、電気刺激回路は少なくとも１つの埋め込み型心室電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成されている。ペーシングモード制御部は、通常動作モードである第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与え、かつ第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されている。第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレス（機械的刺激）を増大させる。通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、ペーシングモード制御部は、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う。
【０００６】
方法の例は、埋め込み型の装置を用いて、通常動作モードである第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程と、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程とを含む。第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる。前記方法はまた
、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う工程も含む。
【０００７】
本節は、本特許出願の主題の概要を提供するものである。本節は、本発明の排他的または網羅的な説明を提供するものではない。詳細な説明は、本特許出願についてのさらに詳細な情報を提供するために含まれている。
【０００８】
図面において、それらの図面は必ずしも一定の縮尺で描写されておらず、同一数字は異なる視野における類似した構成要素を説明し得る。異なる文字の接尾辞を有する同一の数字は、類似した構成要素の異なる例を表わし得る。図面は、概して、例として、しかし限定する目的はなく、本文書で検討される様々な実施形態を示している。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】ＩＭＤを用いるシステムの例の部分の図。
【図２】ＩＭＤによって提供される間欠ペーシング治療の例のタイミング図。
【図３】ストレス増大モードにおける間欠ペーシング治療を提供するＩＭＤの例の部分のブロック線図。
【図４】ＩＭＤによって提供される間欠ペーシング治療の別の例のタイミング図。
【図５】ストレス増大モードにおける間欠ペーシング治療を提供するＩＭＤの別の例の部分のブロック線図。
【図６】ストレス増大モードにおける間欠ペーシング治療を提供する方法の例の流れ図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
埋め込み型医療装置（ＩＭＤ）は、本願に記載される機能、構造、方法、またはそれらの組み合わせのうちの１つ以上を含み得る。例えば、心臓モニターまたは心臓刺激装置は下記に述べる有益な特徴および／またはプロセスの１つ以上を備えるように実施され得る。そのようなモニター、刺激装置または他の埋め込み型装置、部分的埋め込み型装置は、本願に記載される特徴の全てを備える必要はないが、独特の構造および／または機能性を提供する選択された特徴を備えて実施され得ることが意図される。そのような装置は様々な治療または診断の機能を提供するように実施され得る。
【００１１】
図１は、ＩＭＤ１０５を用いたシステム１００の部分の図である。ＩＭＤ１０５の例としては、ペースメーカー、カルディオバータ、除細動器、心臓再同調療法（ＣＲＴ）装置、および１つ以上の神経刺激装置、薬剤、薬物送達システムまたは他の治療法を含むか、またはそれらと協働して作用する心臓装置を含む他の心臓監視装置および治療送達装置が挙げられるが、これらに限定されるものではない。一例として、示したシステム１００は心不整脈を治療するために用いられる。ＩＭＤ１０５は、典型的には、１つ以上の心臓リード１１０，１１５，１２５によって患者または対象者の心臓に接続された電子装置を備える。ＩＭＤ１０５の電子装置は、典型的には密閉された容器または「缶」内に封入された構成要素を備える。システム１００はまた、典型的には無線周波数（ＲＦ）を用いることにより、または１つ以上の他の遠隔測定方法などにより、１つ以上の無線信号１８５をＩＭＤ１０５と通信するＩＭＤプログラマまたは他の外部システム１９０を備える。
【００１２】
示した例は、基端１１１および先端１１３を有する右心房（ＲＡ）リード１１０を備えている。基端１１１はＩＭＤ１０５のヘッダーコネクタ１０７に接続されている。先端１１３は、心房中隔またはその付近においてＲＡ内に配置するために構成されている。ＲＡリード１１０は、ＲＡチップ電極１１４ＡおよびＲＡリング電極１１４Ｂのような１対の双極性電極を備え得る。ＲＡ電極１１４Ａ，１１４Ｂは、ＲＡ内またはその付近に配置するための先端１１３において、リード本体に組み込まれており、リード本体内に延びる導
体を介してＩＭＤ１０５にそれぞれ電気的に接続されている。ＲＡリードは心房中隔に配置されて示されているが、ＲＡリードは、心耳またはその付近、心房自由壁、または他の場所に配置されてもよい。
【００１３】
示した例はまた、基端１１７および先端１１９を有する右心室（ＲＶ）リード１１５を備える。基端１１７はヘッダーコネクタ１０７に接続されている。先端１１９はＲＶ内に配置するために構成されている。ＲＶリード１１５は、基端側除細動電極１１６、先端側除細動電極１１８、ＲＶチップ電極１２０Ａ、およびＲＶリング電極１２０Ｂのうちの１つ以上を備え得る。除細動電極１１６は、一般に、ＲＡおよび／または上大静脈内における上室配置に適した位置などにおいて、リード本体に組み込まれている。除細動電極１１８は、ＲＶ内における配置などのための先端１１９付近でリード本体に組み込まれている。ＲＶ電極１２０Ａ，１２０Ｂは双極電極対を形成し、一般に先端１１９においてリード本体に組み込まれている。電極１１６，１１８，１２０Ａ，１２０Ｂは、リード本体内に延びる１つ以上の導体などを介して、ＩＭＤ１０５にそれぞれ電気的に接続されている。基端側除細動電極１１６、先端側除細動電極１１８、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成された電極は、心臓へのカルディオバージョンパルスまたは除細動パルスの送達を可能にする。
【００１４】
ＲＶチップ電極１２０Ａ、ＲＶリング電極１２０Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成された電極は、ＲＶ脱分極を表すＲＶ電位図信号を感知し、ＲＶペーシングパルスを与えることを可能にする。一部の例において、ＩＭＤは、感知信号の増幅および／またはフィルタリングを提供するためにセンス増幅器回路を備える。ＲＡチップ電極１１４Ａ、ＲＡリング電極１１４Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成された電極は、ＲＡ脱分極を表すＲＡ電位図信号を感知することを可能にし、ＲＡペーシングパルスを与えることを可能にする。感知およびペーシングは、ＩＭＤ１０５が心腔収縮のタイミングを調節することを可能にする。一部の例において、ＩＭＤ１０５は、ＲＡにおいて電気信号を感知し、所望の心房−心室（ＡＶ）遅延時間でＲＶをペーシングすることにより、心房脱分極のタイミングに対して、心室脱分極のタイミングを調節することができる。
【００１５】
左心室（ＬＶ）リード１２５は、基端１２１および先端１２３を有する長尺状リード本体を備える冠状動脈ペーシングまたは感知リードを備え得る。基端１２１はヘッダーコネクタ１０７に接続されている。先端１２３は冠状静脈内に配置または挿入するために構成されている。ＬＶリード１２５は、ＬＶリングまたはチップ電極１２８Ａ、およびＬＶリング電極１２８Ｂを備え得る。ＬＶリード１２５の先端側部分は、ＬＶ電極１２８Ａ，１２８Ｂが冠状静脈内に配置されるように、冠状静脈洞および冠状静脈内に配置するために構成されている。ＬＶ電極１２８Ａ，１２８Ｂは双極電極対を形成し、典型的には先端１２３においてリード本体に組み込まれている。各々は、リード本体内に延びる１つ以上の導体などを介して、ＩＭＤ１０５に電気的に接続されている。ＬＶチップ電極１２８Ａ、ＬＶリング電極１２８Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成された電極は、ＬＶ脱分極を表すＬＶ電位図信号を感知して、ＬＶペーシングパルスを与えることを可能にする。
【００１６】
ＩＭＤは、缶、ヘッダーおよび不関電極、並びに皮下的なアレイまたはリード電極（すなわち非胸腔内電極）を含む、経静脈的な心外膜電極（すなわち胸腔内電極）および／または皮下的な非胸腔内電極を含む様々な電極配置を有して構成され得る。一部のＩＭＤは、リードを有さない電極を用いて、心臓の脱分極を表す信号を感知することができる。
【００１７】
上記で検討したように、ＨＦの悪化に関連する症状としては、進行性心室拡張または駆出率の低下が挙げられる。時には、心室収縮の同期不全を引き起こすことによって、進行性心室拡張を防止することもある。この同期不全は、ＩＭＤを用いた間欠ペーシング治療によって提供され得る。間欠ペーシング治療は、心筋壁の局所領域にストレスをもたらす
心室同期不全を増大させることを目的としている。前記ストレスは、他よりも遅く活性化される領域において引き起こされる。この間欠的な局所的ストレスの提供は、心室拡張の進行を停止させ得る。
【００１８】
図２は、ＩＭＤによって提供される間欠ペーシング治療の例のタイミング図２００の図である。タイミング図２００は間欠ペーシング治療セッションを示している。間欠ペーシングセッションの前および後には、ＩＭＤは、規則的な脱分極が心腔内に生じることを可能にする通常動作モード（例えば、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＤＤＤペーシングモード）においてペーシング治療を提供する。間欠ペーシングセッションは、ペーシングモードＡとペーシングモードＢとを交互に行う３つのサイクルを含む。ペーシングモードＡとペーシングモードＢとを交互に行うことにより、通常動作モードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる。この間欠ペーシング治療はストレス増大モードと呼ぶことができ、心室拡張の進行に対する制御を提供することを目的としている。
【００１９】
図３は、ストレス増大モードでの間欠ペーシング治療を提供するＩＭＤ３００の部分のブロック線図である。ＩＭＤ３００は、少なくとも１つの埋め込み型心臓脱分極感知回路３０５、電気刺激回路３１０、およびペーシングモード制御部３１５を備える。心臓脱分極感知回路３０５は、例えばセンス増幅器回路を用いることなどにより、心室から感知脱分極信号を得る。電気刺激回路は、少なくとも１つの埋め込み型心室電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供する。
【００２０】
ペーシングモード制御部３１５は、ソフトウェアまたはファームウェアにおいて命令を解釈または実行する、デジタルシグナルプロセッサー、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロプロセッサーまたは他の種類のプロセッサーを備え得る。一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、ハードウェア回路中に実装される状態機械またはシーケンサーを備え得る。ペーシングモード制御部３１５は、ハードウェア、ファームウェアまたはソフトウェアの任意の組み合わせを含み得る。ペーシングモード制御部３１５は、本願に記載する機能を行なうために１つ以上の回路を備える。回路は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアまたは任意のそれらの組み合わせを含み得る。例えば、回路は、ペーシングモード制御部３１５上で実行するソフトウェア上の命令を含み得る。１つ以上の回路によって多面的機能が果たされ得る。
【００２１】
ペーシングモード制御部３１５は、心臓脱分極感知回路３０５および電気刺激回路３１０に通信可能に接続(communicatively coupled)されている（例えば、ペーシングモード
制御部３１５は、たとえ心臓脱分極感知回路３０５および電気刺激回路３１０との間に接続された介在回路が存在することがあっても、心臓脱分極感知回路３０５および電気刺激回路３１０と信号を通信することができる）。
【００２２】
ペーシングモード制御部３１５は、通常動作モードである第１モードに従ったペーシング治療を（心臓脱分極感知回路３０５および電気刺激回路３１０を介して）与える。ペーシングモード制御部３１５はまた、ストレス増大モードにおいて、間欠ペーシング治療を与える。
【００２３】
通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、ペーシングモード制御部３１５は、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える。第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる。通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、ペーシングモード制御部３１５は、ペーシング治療を第２ペーシングモードと第３
ペーシングモードとで（例えば図２のペーシングモードＡとペーシングＢとで）交互に行う。
【００２４】
一部の例において、心臓脱分極感知回路３０５は、心房または心房付近における埋め込み型電極の配置などによって、心房から感知脱分極信号を得るように構成されており、電気刺激回路は、心房電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成されている。一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、通常動作モードにおいて、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＤＤＤペーシングモードを提供する。
【００２５】
一部の例において、第２ペーシングモードにある場合、ペーシングモード制御部３１５は、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔（例えばＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＶＶＩペーシングモード）を超えるとき、心房の心臓事象から心室のペーシングのタイミングを図ることなく、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングする。一部の例において、第３ペーシングモードにある場合、ペーシングモード制御部３１５は、心房をペーシングし、その心房におけるペースに応答して、心室において生じている任意の内因性心臓脱分極事象（例えばＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＤＯＯペーシングモード）を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こす。
【００２６】
ペーシングモード制御部３１５はメモリ３２０を備えるか、またはメモリ３２０に接続されている。一部の例において、メモリ３２０は、第１ペーシングモードに戻る前のストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うサイクルのプログラム可能な数を指定する値を格納するストレス増大サイクル記憶領域３２５を備える。換言すると、格納された値は、ストレス増大モードセッション中に間欠ペーシングがペーシングモードＡとペーシングモードＢとを交互に行う回数である。
【００２７】
一部の例において、メモリ３２０は、第３ペーシングモードに交替する前の第２ペーシングモードの継続時間を指定する第２ペーシングモードサイクル長記憶領域と、第２ペーシングモードに交替する前の第３ペーシングモードの継続時間を指定する第３ペーシングモードサイクル長記憶領域とを備える。サイクル長のための第２ペーシングモード記憶領域および第３ペーシングモード記憶領域は、異なる値に対して、独立してプログラム可能である。したがって、図２において、ペーシングモードＡにおいて費やされる継続時間は、ペーシングモードＢにおいて費やされる時間とは異なり得る。
【００２８】
一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、通常動作モードに自動的に切り替わる前にストレス増大モードにおいて費やされる継続時間を指定する。したがって、図２において、ストレス増大モードセッションの長さはプログラム可能である。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、ストレス増大モードに自動的に切り替わる前に通常動作モードにおいて費やされる継続時間を指定する。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、患者に与えるストレス増大モードセッションの総数を指定する。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、１日当たりに与えるストレス増大モードセッションの総数を指定する。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域は、ストレス増大モードを開始する時刻を指定する。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域はストレス増大モードを作動させる日数を指定する。
【００２９】
いくつかの例によれば、図２に示したように、あるストレス増大バーストにおいて、多数のストレス増大モードセッションが与えられる。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、ストレス増大バーストにおけるストレス増大モードセッションの数を指定する。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、１日当たりのストレス増大バーストの回数を指定する。一部の例において、ストレス増大サイクル記
憶領域３２５は、ストレス増大モードセッション間の期間（例えばバーストにおけるセッション間の通常動作モードの継続時間）を指定する。
【００３０】
図４は、ＩＭＤによって提供される間欠ペーシング治療の別の例のタイミング図４００の図である。前記例において、ペーシングモードＡからペーシングモードＢに切り換える間に、ＩＭＤによってペーシングエネルギーが与えられない期間４０５が存在する。ペーシングモードＢからペーシングモードＡに切り換える間に、ペーシングエネルギーが与えられない期間４１０も存在する。したがって、一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとの間のペーシング電気刺激エネルギーが与えられない期間を指定する。一部の例において、期間４０５，４１０は別々にプログラム可能である。
【００３１】
図３に戻ると、ペーシングモード制御部３１５は、独立してプログラム可能なペーシングパラメーターを用いて、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードにおけるペーシング治療を与える。一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、第２ペーシングモードにおいて、第３ペーシングモードにおけるプログラム可能なＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードとは異なる、プログラム可能なＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを与える。一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、第２ペーシングモードにおいて、第３ペーシングモードとは異なるプログラム可能なレートでペーシング治療を与える。一部の例において、ＩＭＤ３００は、心臓またはその周囲の部位に配置される複数の埋め込み型電極を備える。ペーシングモード制御部３１５は、１つ以上の異なるプログラム可能なペーシング部位に、第２および／または第３ペーシングモードでペーシングを与える。
【００３２】
一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、第２ペーシングモードにおいて、第３ペーシングモードとは異なるプログラム可能なペーシング振幅でペーシングを与える。一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、第２ペーシングモードにおいて、第３ペーシングモードとは異なるプログラム可能なペーシングパルス幅でペーシングを与える。
【００３３】
一部の例において、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方は、心房および心室にペーシングを与えることを含む。一部の例において、ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードの少なくとも一方に対してプログラム可能な心房−心室（ＡＶ）遅延間隔を指定する。一部の例において、電気刺激回路３１０は、右心室（ＲＶ）における少なくとも１つの埋め込み型心室電極と、左心室（ＬＶ）における少なくとも１つの埋め込み型電極とに、ペーシング電気刺激エネルギーを提供する。第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方は、ＲＶおよびＬＶにペーシングを与えるペーシングモード制御部３１５にペーシングを与えることを含む。
【００３４】
一部の例によれば、ストレス増大モードは、心筋壁の局所領域に対して、様々な程度のメカニカルストレスを提供するようにプログラムされ得る。一部の例において、ストレスの変化は、ストレス増大モードにおけるＡＶ遅延間隔が通常モードのＡＶ遅延間隔から短縮される量によって提供される。特定の例では、ＡＶ遅延間隔を２０パーセント（２０％）短縮することにより、ストレス増大モードにおいてより低レベルのストレスが提供される。特定の例では、ＡＶ遅延間隔を４０パーセント（４０％）短縮することにより、ストレス増大モードにおいて中間レベルまたはノミナルレベルのストレスが提供される。特定の例では、ＡＶ遅延間隔を６０パーセント（６０％）短縮することにより、ストレス増大モードにおいて高レベルのストレスが提供される。
【００３５】
一部の例において、より低レベルのストレスが、より高レベルのストレスよりも長い期間にわたって提供され得る。特定の例では、低レベルのストレスを有するストレス増大モードが６０分間にわたって提供され得、前記ストレス増大モードはストレス増大モードのオン・オフを周期的に繰り返すことなく提供され得る。これは、運動強度は低いが、運動時間は長い心血管の運動トレーニングに類似し得る。
【００３６】
特定の例において、ノミナルレベルのストレスを有するストレス増大モードが３０分間にわたって提供され得、前記ストレス増大モードはオン・オフを周期的に繰り返され得る。一部の例において、ストレス増大モードを繰り返し停止させること(cycling off)は、
その繰り返し停止時間（cycle off time）（以下「サイクルオフ時間」と称する）の間に、通常ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えることを含む。一部の例において、ストレス増大モードを繰り返し停止することは、そのサイクルオフ時間の間に、ペーシング治療を提供しないことを含む。特定の例において、高レベルのストレスによるストレス増大モードは１５分間にわたって提供され得、ストレス増大モードはオン・オフを繰り返されてもよい。これは、運動強度は高く、運動時間は短いウェイトトレーニングに類似し得る。
【００３７】
一部の例において、図３のストレス増大サイクル記憶領域３２５は、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方の間に所望のメカニカルストレスのレベルの表示を格納する。ペーシングモード制御部３１５は、メカニカルストレスの所望のレベルの表示に従って、ＡＶ遅延間隔およびストレス増大モードセッションの継続時間を指定する。特定の例において、ＡＶ遅延間隔および継続時間は、所望のストレスレベルに従ってインデックス付けされた参照テーブルに含まれ得る。特定の例において、ペーシングモード制御部３１５は、ストレス増大モードセッション中のサイクルオン時間およびサイクルオフ時間を指定する。サイクルオン時間の間には、第２および／または第３ペーシングモードに従ったペーシング治療が提供され、サイクルオフ時間の間には、通常モードに従ったペーシング治療が提供されるか、またはペーシング治療は提供されない。
【００３８】
所望のストレスレベルに従った間欠ペーシング治療パラメーターの自動指定は、医師が間欠ペーシング治療のプログラムを容易にできるようにし得る。
一部の例において、ストレス増大モードのストレスレベルはある種の心不全疾患の病状の徴候から判定される。ストレス増大サイクル記憶領域３２５は、患者の心不全疾患の病状の徴候を格納する。ペーシングモード制御部３１５は、心不全疾患の病状の徴候に従ってストレスレベル（例えばＡＶ遅延間隔およびストレス増大モードセッションの継続時間）を指定する。
【００３９】
特定の例において、ペーシングモード制御部３１５は、前記徴候が、患者はＨＦを有しているが収縮機能を保持している（ＰＳＦ）ということである場合には、長期間にわたる低ストレスレベルを指定する。特定の例において、ペーシングモード制御部３１５は、前記徴候が、患者は虚血症状を発現しているということである場合には、オン・オフを繰り返す中程度の期間にわたる中程度または公称ストレスレベルを指定する。特定の例において、前記徴候が、患者は拡張型心筋症（ＤＣＭ）を有しているということである場合には、ペーシングモード制御部３１５は、オン・オフを繰り返す短期間にわたる高ストレスレベルを指定する。
【００４０】
ストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードのＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを変更することが望ましいことがある。一部の例において、ペーシングモード制御部３１５は、ストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードの少なくとも一方のＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを変更するように構成されている。例えば、第２ペーシングモードまたは第
３ペーシングモードのいずれかは、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＶＶＩペーシングモードからＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＶＯＯペーシングモードに変更され得る。ストレス増大セッション間において、またはあるストレス増大モードセッション内において、１つまたは複数のペーシングモードが変更されてもよい。
【００４１】
一部の例によれば、ストレス増大モードは、第２および第３以上のペーシングモードから成る。ペーシングモード制御部３１５は、少なくとも１つの付加的なペーシングモードに従ったペーシング治療を与える。第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードと同様に、付加的なペーシングモードもまた、通常動作モードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大する。通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、ペーシングモード制御部３１５は、第２ペーシングモード、第３ペーシングモードおよび付加的なペーシングモードを交互に行う。例えば、図２において、ストレス増大モードセッションは、ペーシングモードＡ、ペーシングモードＢおよびペーシングモードＣを交互に行うであろう。
【００４２】
図５は、ストレス増大モードにおいて間欠ペーシング治療を与える別のＩＭＤ５００の部分のブロック線図である。ＩＭＤ５００は、埋め込み型心臓脱分極感知回路５０５、電気刺激回路５１０、およびペーシングモード制御部５１５を備える。ＩＭＤ５００はまた、センサー回路５３０、センサー回路５３０に通信可能に接続された信号解析部５３５、およびペーシングモード制御部５１５も備える。センサー回路５３０は、対象者の１つ以上の生理学的心血管系事象を示す電気的センサー信号を生成する。信号解析部５３５は、電気的センサー信号によって提供される情報から、ストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態を検知する。一部の例において、信号解析部５３５は、電気的センサー信号によって提供される信号を用いて、心房性または心室性不整脈の発現を検知し得る。信号解析部５３５は、１つまたは複数の所定のタイプの不整脈を検知する不整脈検出器を備え得る。心房性または心室性不整脈は、少なくともストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態の例である。一部の例では、ストレス増大は、生理的状態によって全面的に禁忌を示されることがある。
【００４３】
一部の例において、信号解析部５３５によって、ストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合、ペーシングモード制御部５１５はストレス増大モードを禁止する。一部の例において、ペーシングモード制御部５１５は、ストレス増大モードが所定の継続時間にわたって禁止された後に、ストレス増大モードを再試行する。一部の例において、ペーシングモード制御部５１５は、ストレス増大モードを不能にする前に、再試行の所定の試行回数にわたって、ストレス増大モードを再試行する。一部の例において、信号のアナライザー５３５によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合、ペーシングモード制御部５１５は自動的にストレス増大モードを変更する。例えば、ペーシング振幅は、検知された生理的状態により変更され得る。
【００４４】
一部の例によれば、ＩＭＤ５００は、ペーシングモード制御部５１５に一体化されているか、または同制御部５１５に通信可能に接続されたメモリ５２０を備える。メモリ５２０は、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードの参照テーブル５４０を格納する。信号解析部５３５を用いて検知された生理学的状態が第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードに対して禁忌を示す場合、ペーシングモード制御部５１５は、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方を、参照テーブル５４０からの異なるペーシングモードと置き換える。例えば、ペーシングモード制御部５１５は、検知された生理学的状態に基づいて、第３ペーシングモードをＤＯＯからＶＯＯに変更してもよい。一部の例において、参照テーブル５４０は、患者に適切であると考えられるＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードのみを含んでいる。換言すると、禁忌であるＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードは含まれていない。
【００４５】
図５はまた、ＩＭＤ５００と通信するために用いられる外部システム５５０を示している。ＩＭＤ５００は、外部システム５５０と無線通信とするために、ペーシングモード制御部５１５に接続された通信回路５４５を備える。外部システム５５０は、ストレス増大ペーシング機能の１つ以上のパラメーターを構成するためにユーザー・インタフェース５５５を備える。例えば、ユーザー・インタフェース５５５は、医師が記入するためにパラメーターのテーブルを表示してもよいし、または医師が変更するためにデフォルトのパラメーターを表示してもよい。その後、外部システム５５０は、メモリ５２０に含まれるストレス増大サイクル記憶領域に格納するために、ＩＭＤ５００にパラメーターを送信する。
【００４６】
図６は、ストレス増大モードにおける間欠ペーシング治療を与える方法の例の流れ図である。ブロック６０５では、ＩＭＤを用いて、第１ペーシングモードに従ってペーシング治療が与えられる。第１ペーシングは、心腔に規則的な脱分極を生じさせる通常動作モード（例えばＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ＤＤＤペーシングモード）である。
【００４７】
ブロック６１０では、ＩＭＤを用いて、第２ペーシングモードに従って、ペーシング治療が与えられる。第２ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる。ブロック６１５では、ＩＭＤによって、第３ペーシングモードに従ってペーシング治療が与えられる。第３ペーシングモードはまた、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる。
【００４８】
ブロック６２０では、ＩＭＤが通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられると、ペーシング治療は第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う。第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う間欠ペーシングは、心筋壁の局所領域にストレスをもたらすために心室同期不全を増大させることを目的とするものである。この間欠的な局所ストレスの提供は、例えば、心室拡張の進行の停止などにより、ＨＦ患者の血行動態性能の悪化を停止する。
【００４９】
上記の詳細な説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面への言及を含む。図面は、例証として、本発明が実施され得る特定の実施形態を示している。これらの実施形態はまた本願では「例」とも称される。本文書において参照した全ての刊行物、特許および特許文献は、参照により個々に援用されるかのように、参照により余すところなく本願に援用される。本文書と、そのように参照により援用された文書との間で用法が一致しない場合には、援用された参考文献における用法は、本文書のそれに対する補足であると考えられるべきであり、相容れない矛盾については、本文書における用法が支配する。
【００５０】
本文書において、用語「a」または「an」は、特許文献において共通であるように、他
の例または「少なくとも１つ(at least one)」または「１つ以上(one or more)」の使用
とは無関係に、１つまたは１つより多くを包含するように用いられる。この文書において、用語「または(or)」は、別段の指示がない限り、「ＡまたはＢ」は、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、および「ＡおよびＢ」を含むように、非排他的なまたはを指している。添付する請求項において、用語「備えるincluding」および「そこでin which」は、
「備えるcomprising」および「そこでwherein」という各用語の平易な英語の同意義とし
て用いられる。また、以下の特許請求の範囲において、用語「備える(including)」およ
び「備える(comprising)」は非制限的である、すなわち、請求項においてそのような用語の後に列記されたものに加えて要素を含むシステム、装置、物品またはプロセスは、依然としてその請求項の範囲内にあると見なされる。さらに、以下の特許請求の範囲において
、用語「第１」、「第２」、および「第３」などは、単に標識として用いられており、それらの対象に対して数的な要件を課するものではない。
【００５１】
本願に記載した方法の例は、少なくとも一部分において、機械によって実施されるか、またはコンピューターによって実施され得る。いくつかの例としては、上記の例に記載したような方法を行なう電子装置を構成するように作用可能な命令によってコード化されたコンピューター可読媒体または機械可読媒体が挙げられる。そのような方法の実現は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コードなどのようなコードを含み得る。そのようなコードは、様々な方法を行なうためのコンピューター可読命令を含み得る。前記コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成してもよい。さらに、前記コードは、実行中、または他の時に、１つ以上の揮発性または不揮発性のコンピューター可読媒体上に具体的に格納されていてもよい。これらのコンピューター可読媒体としては、ハードディスク、リムーバル磁気ディスク、リムーバル光ディスク（例えばコンパクトディスクおよびディジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリーカードまたはメモリースティック、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）、読出し専用メモリー（ＲＯＭ）などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００５２】
上記の説明は、例示であり、限定的なものではないことが意図される。例えば、上述の例（またはそれらの１つ以上の態様）は互いに組み合わせて用いてもよい。上記の説明の検討により、当業者などによって、他の実施形態が用いられ得る。要約書は、読者が技術的な開示の性質を迅速に確認することができるようにするために、米国特許法施行規則第１．７２条（ｂ）に準拠するために提供される。要約書は、特許請求の範囲または意味を解釈または限定するためには用いられないという理解で提出されている。また、上記の詳細な説明において、様々な特徴は開示を簡素化するために一まとめにされてもよい。これは、権利請求されていない開示した特徴が任意の請求項に対して必須であることを意図するものと解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴の内に存する。したがって、以下の特許請求の範囲は、これにより詳細な説明に組み入れられ、各請求項は、本発明の別個の実施形態として自立している。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲および係る特許請求の範囲が権利を享受する均等物の全範囲に関連して決定されるべきである。
【図１】
2011510702.tif 000003
【図２】
2011510702.tif 000004
【図３】
2011510702.tif 000005
【図４】
2011510702.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年7月27日(2010.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
方法の例は、埋め込み型の装置を用いて、通常動作モードである第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程と、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程とを含む。第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる。前記方法はまた、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う工程も含む。
上記において、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行う工程は、第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるために第１ペーシングモードに戻る前に、所定のサイクル数にわたって、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うものであってもよい。
また、一実施形態において、上記の方法は、第３ペーシングモードに交替する前に、第１指定継続時間にわたって、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程と、第２ペーシングモードに交替する前に、第２指定継続時間にわたって、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程とをさらに備え、前記第１継続時間および第２継続時間は、独立して異なる値にプログラム可能である。さらに、ストレス増大バーストにおいて、所定回数のストレス増大モードセッションを与える工程と、１日当たり所定回数のストレス増大バーストを与える工程とさらに備えていてもよく、ストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードの少なくとも一方のＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを変更する工程を備えていてもよい。また、少なくとも１つの付加的なペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程であって、前記付加的なペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させる工程と、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合に、第２ペーシングモード、第３ペーシングモード、および付加的なペーシングモードを交互に行う工程とを備えることもある。さらに、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程は、ペーシング部位、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモード、ペーシングレート、ペーシング振幅、ペーシングパルス幅、心房−心室（ＡＶ）遅延間隔または左心室（ＬＶ）オフセット間隔のうちの少なくとも１つを含む、独立してプログラム可能なパラメーターを用いてペーシングすることを含むものであってもよい。
さらなる実施形態において、埋め込み型装置を用いて、ストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態を検知する工程や、信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを禁止する工程を備えていてもよい。信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを禁止する工程を備える実施形態において、ストレス増大モードが所定の継続時間にわたって禁止された後に、ストレス増大モードを再試行する工程を備えていてもよい。
埋め込み型装置を用いて、ストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態を検知する工程を備える実施形態において、ストレス増大モードを無効にする前に、再試行の所定試行回数にわたって、ストレス増大モードを再試行する工程や、信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを変更する工程を備えていることも可能である。そして、前記ストレス増大モードを変更する工程は、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方を、埋め込み型装置に格納された参照テーブルからの異なるペーシングモードと置き換えることを含んでいてもよい。
さらなる実施形態において、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程は、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔を超えるときに、心房の心臓事象から心室のペーシングのタイミングを図ることなく、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングすることを含み、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与える工程は、心房をペーシングすることと、その心房のペーシングに応答して、心室に生じる任意の内因性心臓脱分極事象を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に、少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こすこととを含む。
さらなる実施形態において、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方に対するメカニカルストレスの所望のレベルの表示を埋め込み型装置に受信する工程と、前記表示に従ってＡＶ遅延の減少およびストレス増大モードセッションの継続時間を決定する工程とを含む。
また、本発明の一実施形態による装置は、心室から感知脱分極信号を得るように構成された埋め込み型心臓脱分極感知回路と、
少なくとも１つの埋め込み型心室電極および少なくとも１つの埋め込み型心房電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成された電気刺激回路と、
前記心臓脱分極感知回路および電気刺激回路に通信可能に接続されたペーシングモード制御部とを備える装置であって、
前記ペーシングモード制御部は、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第２ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、第２ペーシングモードは、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔を超えるときに、心房の心臓事象から少なくとも１つの心室のペーシングのタイミングを図ることなく、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングすることを含み、
前記ペーシングモード制御部は、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、第３ペーシングモードは、心房をペーシングすることと、その心房のペーシングに応答して、心室に生じる任意の内因性心臓脱分極事象を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に、少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こし、
前記ペーシングモード制御部は、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うように構成されており、
前記ペーシングモード制御部は、プログラム可能な回数のストレス増大モードセッションをストレス増大バーストとして与え、１日当たりプログラム可能な回数のストレス増大バーストを与える。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心室から感知脱分極信号を得るように構成された少なくとも１つの埋め込み型心臓脱分極感知回路と、
少なくとも１つの埋め込み型心室電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成された電気刺激回路と、
前記心臓脱分極感知回路および電気刺激回路に通信可能に接続されているペーシングモード制御部とを備える装置であって、
前記ペーシングモード制御部は、第１モードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第１モードは通常動作モードであり、
前記ペーシングモード制御部は、第２ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第２ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、
前記ペーシングモード制御部は、第３ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるように構成されており、第３ペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上におけるメカニカルストレスを増大させ、
前記ペーシングモード制御部は、前記通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うように構成されている、装置。
【請求項２】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記記憶領域は、第１ペーシングモードに従ったペーシング治療を与えるために第１ペーシングモードに戻る前のストレス増大モード中における、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとを交互に行うサイクルのプログラム可能な数を指定する値を格納するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ペーシングモード制御部は、
第３ペーシングモードに交替する前の第２ペーシングモードの継続時間を指定するように構成された第２ペーシングモードサイクル長記憶領域と、
第２ペーシングモードに交替する前の第３ペーシングモードの継続時間を指定するように構成された第３ペーシングモードサイクル長記憶領域と
を備えるか、またはそれらの記憶領域に接続されており、
第２ペーシングモード記憶領域および第３ペーシングモード記憶領域は、異なる値に対して、独立してプログラム可能である、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記ストレス増大サイクル記憶領域は、
通常動作モードに自動的に切り替わる前にストレス増大モードにおいて費やされる継続時間と、
ストレス増大モードに自動的に切り替わる前に通常動作モードにおいて費やされる継続時間と、
ストレス増大モードセッションの数と、
１日当たりのストレス増大モードセッションの数と、
ストレス増大バーストにおけるストレス増大モードセッションの数と、
１日当たりのストレス増大バーストの数と、
ストレス増大モードセッション間の期間と、
ペーシング電気刺激エネルギーが与えられない、第２ペーシングモードと第３ペーシングモードとの間の期間と、
ストレス増大モードを作動させる日数と、
ストレス増大モードを開始する時刻と
のうちの少なくとも１つを指定するように構成されている、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードは１つ以上の独立してプログラム可能なペーシングパラメーターによってストレス増大を提供し、前記パラメーターは、ペーシング部位、ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモード、ペーシングレート、ペーシング振幅、ペーシングパルス幅、心房−心室（ＡＶ）遅延間隔、または左心室（ＬＶ）オフセット間隔のうちの少なくとも１つを含む、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードはＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードであり、前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大モードの間に、第２ペーシングモードおよび第３ペーシングモードの少なくとも一方のＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードを変更するように構成されている、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記ペーシングモード制御部は、少なくとも１つの付加的なペーシングモードに従ったペーシング治療を与える構成されており、前記付加的なペーシングモードは、第１ペーシングモードの間に与えられるペーシング治療と比較して、心室の少なくとも特定部分上においるメカニカルストレスを増大させ、
前記ペーシングモード制御部は、通常動作モードからストレス増大モードに切り替えられた場合に、第２ペーシングモード、第３ペーシングモード、および付加的なペーシングモードを交互に行うように構成されている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
対象者の１つ以上の生理学的心血管系事象を示す電気的センサー信号を生成するように構成されたセンサー回路と、
前記センサー回路およびペーシングモード制御部に通信可能に接続された信号解析部とを備え、前記信号解析部は、電気的センサー信号によって提供される情報から、ストレス増大モードの態様に禁忌を示す患者の生理的状態を検知するように構成されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記ペーシングモード制御部は、信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合、ストレス増大モードを禁止するように構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大モードが所定時間にわたって禁止された後に、ストレス増大モードを再試行するように構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大モードを無効にする前に、再試行の所定の試行回数にわたってストレス増大モードを再試行するように構成されている、請求項９または１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ペーシングモード制御部は、信号解析部によってストレス増大モードの態様に禁忌が示される場合に、ストレス増大モードを自動的に変更するように構成されている、請求項９乃至１１のいずれか１項に記載に記載の装置。
【請求項１３】
ＮＡＳＰＥ／ＢＰＥＧ定義ペーシングモードの参照テーブルを格納する、前記ペーシングモード制御部に通信可能に接続されたメモリを備え、
前記ペーシングモード制御部は、信号解析部によって第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードに禁忌が示される場合に、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方を前記参照テーブルからの異なるペーシングモードに置き換えるように構成されている、請求項９乃至１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記埋め込み型心臓脱分極感知回路は心房から感知脱分極信号を得るように構成されており、
前記電気刺激回路は、少なくとも１つの埋め込み型心房電極にペーシング電気刺激エネルギーを提供するように構成されており、
第２ペーシングモードは、Ｖ−Ｖ間隔が所定の心室間隔を超えるとき、心房の心臓事象から心室のペーシングのタイミングを図ることなく、少なくとも１つの心室（Ｖ）をペーシングすることを含み、
第３ペーシングモードは、心房をペーシングすることと、その心房のペーシングに応答して、心室において生じている任意の内因性心臓脱分極事象を考慮することなく、所定の固定または動的ＡＶ遅延の終了後に、少なくとも１つの心室のペーシングを引き起こすこととを含む、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記ストレス増大サイクル記憶領域は、第２ペーシングモードまたは第３ペーシングモードの少なくとも一方の間に所望されるメカニカルストレスのレベルの表示を格納するように構成されており、前記ペーシングモード制御部は、前記所望されるメカニカルストレスのレベルの表示に従って、ＡＶ遅延間隔およびストレス増大モードセッションの継続時間を指定するように構成されている、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載に記載の装置。
【請求項１６】
前記ペーシングモード制御部は、ストレス増大サイクル記憶領域を備えるか、または同記憶領域に接続されており、前記ストレス増大サイクル記憶領域は、心不全疾患の病状の徴候を格納するように構成されており、前記ペーシングモード制御部は、前記心不全疾患の病状の徴候に従って、ＡＶ遅延間隔およびストレス増大モードセッションの継続時間を指定するように構成されている、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載に記載の装置。
【国際調査報告】
2011510702.tif 000009
2011510702.tif 000010
2011510702.tif 000011