(57)【要約】【課題】縫合材を患者の身体に通すための方法で使用する器具を提供する。【解決手段】本方法は、縫合材を提供する工程と、縫合材結索位置及び第１及び第２の端部を持つ細長いロッドを含む通しデバイスを提供する工程と、縫合材を縫合材結索位置に結索する工程と、細長いロッドの第１端部を患者の皮膚の第１開口部を通して挿入する工程と、細長いロッドの第１端部を患者の皮膚の第２開口部まで皮下を通す工程と、細長いロッドの向きを変えずに細長いロッドの第１端部及び縫合材の一部を第２開口部を通して引っ張る工程と、細長いロッドの第２端部を患者の皮膚の開口部まで皮下を通す工程とを含む。本方法の実施中の少なくとも一つの時点で、細長いロッドの第１端部が第１開口部の外に延び、細長いロッドの第２端部が第２開口部を通って延びる。好適な実施形態では、通しデバイスの第１及び第２の端部は各々、方法の実施中の所定の時点で照明される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術を行う方法において、
ａ）皮膚に複数の開口部を形成する工程と、
ｂ）前記開口部の各々に皮膚ポートを挿入する工程と、
ｃ）前記皮膚ポートを通して縫合材を挿入し、皮膚の下に縫合材マトリックスを形成する工程と、を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記手術はネックリフト手術である、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記複数の開口部は、第１群及び第２群を含み、前記縫合材マトリックスは、前記第１群の開口部と前記第２群の開口部との間で前記縫合材をジグザグに通すことによって形成される、方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、更に、
中線アクセス箇所を皮膚に形成する工程を含み、前記中線アクセス箇所は、ほぼ、前記第１群と前記第２群との間に配置される、方法。
【請求項５】
手術を行う方法において、
ａ）テープテンプレートを患者の皮膚の一部に置く工程と、
ｂ）複数のアクセス箇所のマークを付ける工程と、
ｃ）中線アクセス箇所を形成するために開口部を形成する工程と、
ｄ）脂肪吸引を行う工程と、
ｅ）前記アクセス箇所のところで皮膚に複数の開口部を形成する工程と、
ｆ）前記開口部の各々に皮膚ポートを挿入する工程と、
ｇ）前記中線アクセス箇所に皮膚ポートを挿入する工程と、
ｈ）縫合材を結索した通しデバイスを提供する工程と、
ｉ）前記通しデバイス及び前記縫合材を少なくとも一つの皮膚ポートを通して挿入し、皮膚の下に縫合材マトリックスを形成する工程と、
ｊ）前記中線アクセス箇所の前記皮膚ポートを通して前記縫合材の端部を引っ張る工程と、
ｋ）前記縫合材の前記端部を結んで結び目にする工程と、
ｌ）前記結び目を前記中線アクセス箇所の前記皮膚ポートを通して皮膚の下に押す工程と、
ｍ）前記アクセス箇所の前記開口部から前記皮膚ポートを取り除く工程と、を含む、方法。
【請求項６】
手術用キットにおいて、
ａ．少なくとも一つのテープ部材、
ｂ．ランセット、
ｃ．ハンドセット、
ｄ．複数の皮膚ポート、
ｅ．通しデバイス、
ｆ．ねじ山を備えた皮膚ポート、
ｇ．結び目配置器具、及び
ｈ．縫合材
のうちの少なくとも二つを含む、手術用キット。
【請求項７】
請求項６に記載の手術用キットにおいて、前記ハンドセットは、
ａ．第１及び第２の両端部を持ち、長さ方向軸線を形成する全体にチューブ状の主本体部分と、
ｂ．前記主本体部分の前記第１端部から延びる、全体にチューブ状形状の、ねじ山を備えた雌コネクタを含む器具装着部と、
ｃ．前記主本体部分の前記第２端部から延びる光ポートと、を含む、手術用キット。
【請求項８】
請求項７に記載の手術用キットにおいて、前記通しデバイスは、
ａ．第１及び第２の両端部と、内部と、そこに形成されたアイレットとを含む細長いチューブであって、前記細長いチューブの前記第１端部には鈍チップが取り付けられており、前記第２端部はねじ山を備えたコネクタを含み、前記鈍チップは半透明である、細長いチューブと、
ｂ．前記細長いチューブの前記内部を通って延びる少なくとも一つの光ファイバストランドを含み、前記少なくとも一つの光ファイバストランドがエネルギー供給されたとき、前記半透明チップが照らされる光ファイバコアと、を含む、手術用キット。
【請求項９】
請求項８に記載の手術用キットにおいて、前記結び目配置器具は、
ａ．内部と、各々に開口部が形成された第１及び第２の両端部とを含む細長いチューブであって、前記細長いチューブの前記第１端部はフォーク状であり、前記第２端部はねじ山を備えたコネクタを含む、細長いチューブと、
ｂ．前記細長いチューブの前記内部を通って延びる少なくとも一つの光ファイバストランドを含み、前記少なくとも一つの光ファイバストランドがエネルギー供給されたとき、前記細長いチューブの前記第１端部の前記開口部を通して光が伝達される、光ファイバコアと、を含む  、手術用キット。
【請求項１０】
請求項９に記載の手術用キットにおいて、
前記縫合材は、少なくとも三つのストランドを含む編成縫合材を含み、前記ストランドのうちの少なくとも一つが光ファイバ材料で形成されている、手術用キット。
【請求項１１】
請求項６に記載の手術用キットにおいて、前記少なくとも一つの皮膚ポートは、
ａ．長さ方向軸線を形成するフランジと、
ｂ．前記フランジから下方に延びるチューブであって、前記チューブは前記チューブと軸線方向で整合しており、前記フランジ及び前記チューブが協働してそこを貫通するトンネルを形成し、前記チューブは前記フランジ内で回転自在であり、前記チューブは、折り畳み機構及びチューブ外面に形成されたねじ山を含む、手術用キット。
【請求項１２】
手術前に皮膚にマークを付ける方法において、
ａ）各々に複数の穴が形成された第１及び第２のテープ部材を提供する工程と、
ｂ）前記第１テープ部材を皮膚の一部に配置する工程と、
ｃ）前記第２テープ部材を、前記第１テープ部材が前記第２テープ部材から間隔が隔てられるように、皮膚の一部に配置する工程と、
ｄ）前記第１テープ部材の前記穴のうちの少なくとも一つの穴を通して皮膚にマークを付ける工程と、
ｅ）前記第２テープ部材の前記穴のうちの少なくとも一つの穴を通して皮膚にマークを付ける工程と、
ｆ）前記第１及び第２のテープ部材を皮膚から取り外す工程と、を含む、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法において、
前記第１及び第２のテープ部材の穴は、互いから等間隔に間隔が隔てられている、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、
前記第１及び第２のテープ部材の穴は、前記テープの前記長さ方向中心に沿って配置されている、方法。
【請求項１５】
請求項１２に記載の方法において、
前記第１及び第２のテープ部材は、透明材料から形成されている、方法。
【請求項１６】
請求項１２に記載の方法において、
前記第１テープ部材を用いて付けた前記マークは、前記第２テープ部材を用いて付けた前記マークに対して対称である、方法。
【請求項１７】
製造物品において、
ａ．上面及び下面を持つストップ部材と、
ｂ．前記ストップ部材の前記上面から上方に延びるブレードであって、第１及び第２の端部を各々有する先の尖った二つの鋭縁部と、第１及び第２の端部を各々有する先が尖っていない二つの鈍縁部とを含み、前記鋭縁部の前記第１端部は、尖端で合一し、この尖端から遠ざかる方向に９０°又はこれよりも小さい角度で延びており、前記二つの鈍縁部の前記第１端部は、前記二つの鋭縁部の前記第２端部から下方に延びており、対応する鋭縁部と鈍縁部との間に形成される角度は鈍角であり、前記二つの鈍縁部の前記第２端部は前記ストップ部材に連結されている、ブレードと、
ｃ．前記ストップ部材の前記下面から下方に延びるハンドル取り付け部材と、を含む、製造物品。
【請求項１８】
請求項１７に記載の製造物品において、
前記二つの鈍縁部の各々は、前記ストップ部材の前記上面に関してほぼ直角を形成する、製造物品。
【請求項１９】
請求項１７に記載の製造物品において、
前記ハンドル取り付け部材は、標準的外科用メスハンドルに取り付けられるようになっている、製造物品。
【請求項２０】
請求項１７に記載の製造物品において、
前記ストップ部材はディスク状である、製造物品。
【請求項２１】
請求項１７に記載の少なくとも一つのランセット及び標準的外科用メスハンドルを含むキット。
【請求項２２】
製造物品において、
ａ．上面及び下面を持つストップ部材と、
ｂ．前記ストップ部材の前記上面から上方に延びるブレードであって、第１及び第２の端部を各々有する先の尖った二つの鋭縁部と、第１及び第２の端部を各々有する先が尖っていない二つの鈍縁部とを含み、前記鋭縁部の前記第１端部は、尖端で合一し、この尖端から遠ざかる方向に９０°又はこれよりも小さい角度で延びており、前記二つの鈍縁部の前記第１端部は、前記二つの鋭縁部の前記第２端部から下方に延びており、対応する鋭縁部と鈍縁部との間に形成される角度は鈍角であり、前記二つの鈍縁部の前記第２端部は前記ストップ部材に連結されている、ブレードと、
ｃ．前記ストップ部材の前記下面から下方に延びるハンドルと、を含む、製造物品。
【請求項２３】
請求項２２に記載の製造物品において、
前記二つの鈍縁部の各々は、前記ストップ部材の前記上面に関してほぼ直角を形成する、製造物品。
【請求項２４】
請求項２２に記載の製造物品において、
前記ストップ部材はディスク状である、製造物品。
【請求項２５】
皮膚ポートにおいて、
ａ．長さ方向軸線を形成するフランジと、
ｂ．前記フランジから下方に延びるチューブであって、前記フランジは前記チューブと軸線方向に整合しており、前記フランジ及び前記チューブが協働してそこを貫通するトンネルを形成し、前記チューブは前記フランジ内で回転自在であり、前記チューブは、折り畳み機構及びチューブ外面に形成されたねじ山を含む、チューブと、を含む、皮膚ポート。
【請求項２６】
請求項２５に記載の皮膚ポートにおいて、
前記折り畳み機構は、各々に折り目が形成された一対の折り畳み部材を含み、前記折り畳み部材は、折り畳まれていない状態及び折り畳まれた状態で配置できる、皮膚ポート。
【請求項２７】
請求項２６に記載の皮膚ポートにおいて、
前記折り畳み部材は、前記チューブの両側に配置されている、皮膚ポート。
【請求項２８】
請求項２７に記載の皮膚ポートにおいて、
前記折り畳み部材は、前記チューブを少なくとも部分的に取り囲む、内ねじが設けられたリングに連結されている、皮膚ポート。
【請求項２９】
請求項２８に記載の皮膚ポートにおいて、
前記チューブは、その基端から突出した少なくとも一つの歯を含む、皮膚ポート。
【請求項３０】
請求項２５に記載の皮膚ポートにおいて、
前記フランジは、前記フランジから下方に延びる少なくとも一つのスパイクを含む、皮膚ポート。
【請求項３１】
請求項２５に記載の皮膚ポートにおいて、
前記トンネルは、フランジ部分及びチューブ部分を含み、前記フランジには、前記トンネルの前記フランジ部分と対応する位置に窪み状リングが設けられている、皮膚ポート。
【請求項３２】
フランジを含み、このフランジから回転自在のチューブが延びる皮膚ポートを固定する方法において、
ａ．人の皮膚に開口部を形成する工程と、
ｂ．前記フランジが皮膚の外面に当たるまで前記開口部を通して前記チューブを挿入する工程と、
ｃ．前記チューブを回転することにより、折り畳み機構を折り畳まれていない状態から折り畳まれた状態にする、方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法において、更に、
前記工程（ｂ）の前に、前記皮膚ポートをハンドセットに連結する工程を含む、方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、
前記ハンドセットは、このハンドセットから延びる複数の歯を含み、前記皮膚部分は、対応する歯の組を含み、前記歯は、前記皮膚ポートが前記ハンドセットに連結されるとき、互いに係合する、方法。
【請求項３５】
請求項３３に記載の方法において、
前記フランジには窪み状リングが形成されており、前記ハンドセットは対応する器具装着部を含む、方法。
【請求項３６】
請求項３４に記載の方法において、
前記ハンドセットを回転することによって前記チューブが回転され、前記ハンドセットの歯を前記皮膚ポートの歯に押し付ける、方法。
【請求項３７】
皮膚ポートにおいて、
ａ．長さ方向軸線を形成するフランジであって、そこから延びる少なくとも一つのハンドル部分を有するフランジと、
ｂ．前記フランジから下方に延びるチューブであって、前記チューブはチューブと軸線方向に整合しており、前記フランジ及び前記チューブが協働してそこを貫通するトンネルを形成し、前記チューブには外ねじが設けられている、チューブと、を含む、皮膚ポート。
【請求項３８】
請求項３７に記載の皮膚ポートにおいて、
前記フランジ内の前記トンネルの一部が、面取りを施した縁部を含む、皮膚ポート。
【請求項３９】
請求項３８に記載の皮膚ポートにおいて、
前記フランジは、このフランジから上方に延びる二つのハンドル部分を含み、これらのハンドル部分は、前記トンネルの両側に配置されている、皮膚ポート。
【請求項４０】
請求項３９に記載の皮膚ポートにおいて、
前記フランジはディスク状である、皮膚ポート。
【請求項４１】
請求項４０に記載の皮膚ポートにおいて、
前記ポートは透明プラスチックで形成されている、皮膚ポート。
【請求項４２】
外ねじが設けられたチューブがそこから延びているフランジを含む皮膚ポートを固定する方法であって、前記フランジ及び前記チューブが協働してそこを貫通するトンネルを形成し、前記フランジ内の前記トンネルの一部に面取りを施した縁部が設けられ、前記フランジは、このフランジから延びる少なくとも一つのハンドル部分を含む、方法において、
ａ．人の皮膚に開口部を形成する工程と、
ｂ．前記フランジが皮膚の外面に当たるまで皮膚の前記開口部に前記チューブを通す工程と、を含む、方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、
前記皮膚ポートは、前記フランジから上方に延びる二つのハンドル部分を含み、前記ハンドル部分は前記トンネルの両側に配置されており、前記チューブは前記ハンドル部分を回転することによって皮膚の開口部に通される、方法。
【請求項４４】
請求項４３に記載の方法において、
前記皮膚ポートは透明プラスチック製である、方法。
【請求項４５】
人の皮膚の下に縫合材支持マトリックスを形成する方法において、
ａ．第１及び第２の両端部分を持つ細長い主本体部分を含む通しデバイスを縫合材の第１端部に連結する工程と、
ｂ．皮膚の第１開口部を通して前記通しデバイスを挿入する工程と、
ｃ．皮膚の第２開口部を通して前記通しデバイスを引っ張る工程と、
ｄ．皮膚の前記第２開口部を通して前記通しデバイスを再挿入する工程と、
ｅ．皮膚の第３開口部を通して前記通しデバイスを引っ張る工程と、
ｆ．皮膚の前記第３開口部を通して前記通しデバイスを再挿入する工程と、
ｇ．皮膚の第４開口部を通して前記通しデバイスを引っ張る工程と、
ｈ．前記通しデバイスを前記縫合材の前記第１端部から外す工程と、
ｉ．前記通しデバイスを前記縫合材の前記第２端部に連結する工程と、
ｊ．皮膚の前記第１開口部を通して前記通しデバイスを挿入する工程と、
ｋ．皮膚の第５開口部を通して前記通しデバイスを引っ張る工程と、
ｌ．皮膚の前記第５開口部を通して前記通しデバイスを再挿入する工程と、
ｍ．皮膚の前記第４開口部を通して前記通しデバイスを引っ張る工程と、
ｎ．前記通しデバイスを前記縫合材の前記第２端部から外す工程と、
ｏ．前記縫合材の前記第１及び第２の端部を結索し、結び目を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法において、
前記縫合材の前記第１及び第２の端部に連結された前記通しデバイスは、同じ通しデバイスである、方法。
【請求項４７】
請求項４５に記載の方法において、
前記縫合材の前記第１端部に連結された前記通しデバイスは、前記縫合材の前記第２端部に連結された前記通しデバイスと異なる、方法。
【請求項４８】
請求項４５に記載の方法において、
前記主本体部分には貫通したアイレットが形成されており、前記縫合材は、前記主本体部分に前記アイレットを介して連結される、方法。
【請求項４９】
請求項４８に記載の方法において、
前記主本体部分の前記第２端部は、ねじ山を備えた部分を含む、方法。
【請求項５０】
請求項４９に記載の方法において、
前記主本体部分の前記第１端部は、先が尖っていないチップを含む、方法。
【請求項５１】
請求項４８に記載の方法において、更に、
前記皮膚の第４開口部を通して前記縫合材を引っ張った後、前記縫合材の前記第１端部を前記アイレットから外す工程、及び前記縫合材の前記第２端部を前記アイレットに連結する工程を含む、方法。
【請求項５２】
請求項４５に記載の方法において、
前記第１開口部、前記第２開口部、前記第３開口部、前記第４開口部、及び前記第５開口部には皮膚ポートが挿入されており、これらの皮膚ポートを通して前記通しデバイスが挿入される、方法。
【請求項５３】
請求項５０に記載の方法において、
前記通しデバイスは照光チップを含む、方法。
【請求項５４】
請求項５３に記載の方法において、
前記通しデバイスは、前記チップを照らす光ガイドを含む、方法。
【請求項５５】
請求項４５に記載の方法において、
前記通しデバイスは、皮膚の前記第１開口部を通して挿入される前にハンドセットに連結され、前記通しデバイスは、前記通しデバイスの少なくとも一部が皮膚の前記第２開口部を通して引っ張られた後、前記ハンドセットから外される、方法。
【請求項５６】
請求項５５に記載の方法において、
前記通しデバイスは、皮膚の前記第１開口部を通して挿入される前にハンドセットに連結され、前記通しデバイスは、前記通しデバイスの少なくとも一部が皮膚の前記第２開口部を通して引っ張られた後、前記ハンドセットから外され、前記ハンドセットは光ファイバコアを含み、この光ファイバコアが、前記通しデバイスの光ファイバコアを照らす、方法。
【請求項５７】
縫合材用通しデバイスにおいて、
ａ．第１及び第２の両端部と、内部と、そこに形成されたアイレットとを含む細長いチューブであって、前記細長いチューブの前記第１端部には先が尖っていないチップが取り付けられており、前記第２端部はねじ山を備えたコネクタを含み、前記先が尖っていないチップは半透明である、細長いチューブと、
ｂ．前記細長いチューブの前記内部を通って延びる少なくとも一つの光ファイバストランドを含む光ファイバコアであって、この少なくとも一つの光ファイバストランドのエネルギー供給時に前記半透明チップが照明される、光ファイバコアと、を含む、通しデバイス。
【請求項５８】
請求項５７に記載の通しデバイスにおいて、
前記細長いチューブは可鍛性である、通しデバイス。
【請求項５９】
請求項５７に記載の通しデバイスにおいて、
前記ねじ山を備えたコネクタは、前記細長いチューブに設けられた外ねじを含む、通しデバイス。
【請求項６０】
請求項５７に記載の通しデバイスにおいて、
前記アイレットは前記細長いチューブの前記第２端部の近くに形成されている、通しデバイス。
【請求項６１】
請求項５８に記載の通しデバイスにおいて、
前記細長いチューブは金属製であり、前記先が尖っていないチップはプラスチック製である、通しデバイス。
【請求項６２】
請求項５７に記載の通しデバイスにおいて、
前記光ファイバコアは複数の光ファイバストランドを含む、通しデバイス。
【請求項６３】
結び目配置器具において、
ａ．内側と、第１及び第２の両端部とを含む細長いチューブであって、これらの端部の各々には開口部が設けられており、前記細長いチューブの前記第１端部はフォーク状であり、前記第２端部はねじ山を備えたコネクタを含む、細長いチューブと、
ｂ．前記細長いチューブの前記内部を通って延びる少なくとも一つの光ファイバストランドを含む光ファイバコアであって、前記少なくとも一つの光ファイバストランドのエネルギー供給時に前記細長いチューブの前記第１端部の前記開口部を通して光が伝達される、光ファイバコアと、を含む、結び目配置器具。
【請求項６４】
請求項６３に記載の結び目配置器具において、
前記ねじ山を備えたコネクタは、前記細長いチューブに設けられた外ねじを含む、結び目配置器具。
【請求項６５】
請求項６４に記載の結び目配置器具において、
前記細長いチューブは金属製である、結び目配置器具。
【請求項６６】
請求項６５に記載の結び目配置器具において、
前記光ファイバコアは複数の光ファイバストランドを含む、結び目配置器具。
【請求項６７】
縫合材の結び目を人の皮膚の下に配置する方法において、
ａ．内部と第１及び第２の両端部を持ち、これらの端部の各々に開口部が形成された細長いチューブを含む結び目配置器具であって、前記細長いチューブの前記第１端部はフォーク状であり、これにより凹所を形成し、前記第２端部にねじ山を備えたコネクタが設けられている、結び目配置器具を提供する工程と、
ｂ．縫合材の二つの端部を皮膚の開口部を通して引っ張る工程と、
ｃ．前記縫合材の前記二つの端部を結索し、結び目にする工程と、
ｄ．前記結び目を前記結び目配置器具の前記フォーク状端部の前記凹所に配置する工程と、
ｅ．前記結び目を前記結び目配置器具を使用して皮膚の前記開口部を通して押す工程と、を含む、方法。
【請求項６８】
請求項６７に記載の方法において、
前記結び目配置器具は、前記細長いチューブの前記内部を通って延びる少なくとも一つの光ファイバストランドを含む光ファイバコアを含み、前記少なくとも一つの光ファイバストランドをエネルギー供給したとき、前記細長いチューブの前記第１端部の前記開口部を通して光を伝達する、方法。
【請求項６９】
請求項６８に記載の方法において、
皮膚の前記開口部には皮膚ポートが挿入されており、この皮膚ポートを通して前記結び目配置器具及び前記結び目を挿入する、方法。
【請求項７０】
請求項６７に記載の方法において、
前記結び目配置器具は、工程（ｄ）の前にハンドセットに連結される、方法。
【請求項７１】
請求項６７に記載の方法において、
前記結び目配置器具は、工程（ｄ）の前にハンドセットに連結され、前記ハンドセットは、前記結び目配置器具の前記光ファイバコアを照明する光ファイバコアを含む、方法。
【請求項７２】
少なくとも三つのストランドを含み、これらのストランドのうちの少なくとも一つが光ファイバ材料で形成されている、編成縫合材。
【請求項７３】
請求項７２に記載の縫合材において、
前記ストランドのうちの少なくとも一つが光ファイバ材料以外の材料で形成されている、縫合材。
【請求項７４】
請求項７３に記載の縫合材において、
前記光ファイバ材料以外の材料はナイロンである、縫合材。
【請求項７５】
請求項７２に記載の縫合材において、
前記三つのストランドの全てが光ファイバ材料で形成されている、縫合材。
【請求項７６】
請求項７２に記載の縫合材において、
前記少なくとも三つのストランドのうちの少なくとも二つが光ファイバ材料で形成されている、縫合材。
【請求項７７】
縫合方法において、
ａ．少なくとも三つのストランドを含み、これらのストランドのうちの少なくとも一つが光ファイバ材料で形成された編成縫合材を提供する工程と、
ｂ．前記縫合材を通しデバイスに連結する工程と、
ｃ．前記縫合材を患者の身体の所定の位置に配置する工程と、
ｄ．光源を使用し、前記光ファイバストランドを照明する工程と、を含む、方法。
【請求項７８】
縫合材を患者の身体に通すための方法において、
ａ）縫合材を提供する工程と、
ｂ）縫合材結索位置及び第１及び第２の端部を持つ細長いロッドを含む通しデバイスを提供する工程と、
ｃ）前記縫合材を前記縫合材結索位置に結索する工程と、
ｄ）前記細長いロッドの前記第１端部を患者の皮膚の第１開口部を通して挿入する工程と、
ｅ）前記細長いロッドの前記第１端部を、皮下で患者の皮膚の第２開口部まで通す工程と、
ｆ）前記細長いロッドの前記第１端部及び前記縫合材の一部を前記第２開口部を通して引っ張る工程と、
ｇ）前記細長いロッドの方向を変えずに、前記細長いロッドの前記第２端部を皮下で患者の皮膚の開口部まで通す工程と、を含み、
本方法の実施中の少なくとも一つの時点で、前記細長いロッドの前記第１端部が前記第１開口部の外に延び、前記細長いロッドの前記第２端部が前記第２開口部を通って延びる、方法。
【請求項７９】
請求項７８に記載の方法において、
前記縫合材結索位置は、前記ロッドのほぼ全周に亘って延びる、前記ロッドに形成された溝を含む、方法。
【請求項８０】
請求項７８に記載の方法において、
前記縫合材結索位置には、前記ロッドを通って延びるアイレットを含む、方法。
【請求項８１】
請求項７８に記載の方法において、
前記縫合材結索位置は、前記第１及び第２の端部から離れた位置に配置されている、方法。
【請求項８２】
請求項７８に記載の方法において、
前記縫合材結索位置は、前記第１及び第２の端部間のほぼ中間の位置に配置されている、方法。
【請求項８３】
請求項７８に記載の方法において、更に、
工程（ｅ）の前に、前記細長いロッドの前記第１端部を照明する工程を含む、方法。
【請求項８４】
請求項７８に記載の方法において、
前記通しデバイスは第１及び第２の端部を有し、これらの端部の各々は、前記方法中の所定の時点で照明される、方法。
【請求項８５】
手術を実施する方法において、
ａ）テープテンプレートを患者の皮膚の一部に置く工程と、
ｂ）複数のアクセス箇所のマークを付ける工程と、
ｃ）中線アクセス箇所を形成するために開口部を形成する工程と、
ｄ）脂肪吸引を行う工程と、
ｅ）前記アクセス箇所のところで皮膚に複数の開口部を形成する工程と、
ｆ）縫合材が固定された通しデバイスを提供する工程と、
ｉ）前記通しデバイス及び縫合材を複数のアクセス箇所を通して挿入し、縫合材マトリックスを皮膚の下に形成する工程と、を含む、方法。
【請求項８６】
請求項８５に記載の方法において、
前記通しデバイスは第１及び第２の端部を有し、これらの端部の各々は、手術中の所定の時点で照明される、方法。
【請求項８７】
請求項８５に記載の方法において、
前記通しデバイスには、その端部間のほぼ中間の所定の箇所に縫合材が固定されている、方法。
【請求項８８】
手術用キットにおいて、
ａ．少なくとも一つのテープ部材、
ｂ．ランセット、
ｃ．ハンドセット、
ｄ．クリアリングデバイス、
ｅ．ノーズコーン、
ｆ．通しデバイス、及び
ｇ．縫合材
のうちの少なくとも二つを含む、手術用キット。
【請求項８９】
請求項８８に記載の手術用キットにおいて、前記ハンドセットは、
ａ．第１及び第２の両端部を持ち、長さ方向軸線を形成するチューブ状部材と、
ｂ．前記チューブ状部材の前記第１端部から延びる、ロッドを受け入れるための開口部を含む器具装着部と、
ｃ．光源であって、前記光源からの光が前記器具装着部の前記開口部から外に差し向けられる、光源、とを含む、手術用キット。
【請求項９０】
請求項８８に記載の手術用キットにおいて、
前記通しデバイスは細長いロッドを含み、このロッドには、その少なくともほぼ全周に亘って溝が形成されており、前記細長いロッドは、第１及び第２の両端部を持ち、これらの端部は先が尖っていない、手術用キット。
【請求項９１】
請求項８８に記載の手術用キットにおいて、前記通しデバイスは、
第１及び第２の開放端部と、これらの第１及び第２の端部間のほぼ中間に配置された縫合材結索位置とを持つ細長いチューブと、
前記細長いチューブを通って延びる光ガイドであって、前記チューブの前記第１及び第２の端部と実質的に面一の第１及び第２の端部を有する光ガイドと、を含む、手術用キット。
【請求項９２】
請求項９１に記載の手術用キットにおいて、
前記チューブの外径は、前記溝の左側の第１位置から第１端部に向かって傾斜しており、前記チューブの外径は、前記溝の右側の第２位置から第２端部に向かって傾斜しており、前記チューブの直径は、前記第１及び第２の位置よりも、前記第１及び第２の端部のところで小さい、手術用キット。
【請求項９３】
請求項８８に記載の手術用キットにおいて、前記テープ部材は、
少なくとも二つの貫通穴が形成された第１層と、
少なくとも二つの貫通穴が形成された、前記第１層に重ねられた第２層と、を含み、
前記第２層の前記穴の少なくとも一つが、前記第１層の前記穴の少なくとも一つと少なくとも部分的に重なっている、手術用キット。
【請求項９４】
請求項８８に記載の手術用キットにおいて、前記クリアリングデバイスは、
長さ方向軸線を形成するネックと、前記ネックから延びるクリアリング部分と、を含み、
前記クリアリング部分は、前記ネックの前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲した経路を延びる、手術用キット。
【請求項９５】
手術前に患者の皮膚にマークを付ける方法において、
ａ）第１及び第２の層を含む第１テープ部材であって、前記第１層には複数の貫通穴が形成されており、前記第２層は前記第１層と重なっており且つ複数の貫通穴が形成されており、前記第２層の前記穴の少なくとも一つが、前記第１層の前記穴の少なくとも一つと少なくとも部分的に重なっており、これによって少なくとも一つの二重穴を形成する、第１テープ部材を提供する工程と、
ｂ）前記第１テープ部材を患者の皮膚の一部に置く工程と、
ｃ）少なくとも一つの二重穴を通して皮膚にマークを付ける工程と、
ｅ）前記第２層を前記第１層から除去する工程と、
ｆ）前にマークを付けなかった前記第１層の穴の少なくとも一つを通して皮膚にマークを付ける工程と、
ｇ）前記第１層を患者の皮膚から除去する工程と、を含む、方法。
【請求項９６】
請求項９５に記載の方法において、
前記第１層の一つおきの穴が、前記第２層の穴とともに二重穴を形成する、方法。
【請求項９７】
請求項９６に記載の方法において、
前記第１及び第２の層の穴は、前記テープの長さ方向中心に沿って配置されている、方法。
【請求項９８】
請求項９５に記載の方法において、更に、
第１及び第２の層を含む第２テープ部材を提供する工程であって、前記第１層には複数の貫通穴が形成されており、前記第２層は前記第１層と重なっており且つ複数の貫通穴が形成されており、前記第２層の前記穴の少なくとも一つが、前記第１層の前記穴の少なくとも一つと少なくとも部分的に重なっており、これによって少なくとも一つの二重穴を形成する、工程と、
ｃ）前記第２テープ部材の少なくとも一つの二重穴を通して皮膚にマークを付ける工程と、
ｅ）前記第２テープ部材の前記第２層を前記第２テープ部材の前記第１層から除去する工程と、
ｆ）前記第２テープ部材の前記第１層の少なくとも一つの穴を通して皮膚にマークを付ける工程と、
ｇ）前記第２テープ部材の前記第１層を患者の皮膚から除去する工程と、を含む、方法。
【請求項９９】
請求項９８に記載の方法において、更に、
前記第１テープ部材を、右下顎下境界と隣接した皮膚の一部に配置し、前記第２テープ部材を、左下顎下境界と隣接した皮膚の一部に配置する、方法。
【請求項１００】
請求項９８に記載の方法において、
前記第１テープ部材を用いて付けたマークは、前記第２テープ部材を用いて付けたマークと対称である、方法。
【請求項１０１】
請求項９５に記載の方法において、
前記第１層の前記穴は互いから等間隔に間隔が隔てられており、前記第２層の前記穴は互いから等間隔に間隔が隔てられている、方法。
【請求項１０２】
請求項１０１に記載の方法において、
前記第２層の穴は、前記第１層の穴の互いからの間隔の２倍大きく互いから間隔が隔てられている、方法。
【請求項１０３】
請求項９５に記載の方法において、
前記第１層の一つおきの穴は、前記第２層の穴と同心である、方法。
【請求項１０４】
請求項９５に記載の方法において、
前記第１及び第２の層の重なった穴は同心である、方法。
【請求項１０５】
請求項９５に記載の方法において、
前記第１テープ部材を、右下顎下境界と隣接した皮膚の一部及び左下顎下境界と隣接した皮膚の一部に配置する、方法。
【請求項１０６】
手術用テープにおいて、
ａ）少なくとも二つの貫通穴が形成された第１層と、
ｂ）少なくとも二つの貫通穴が形成され、前記第１層に重ねられた第２層と、を含み、前記第２層の前記穴の少なくとも一つが、前記第１層の前記穴の少なくとも一つと少なくとも部分的に重なっている、手術用テープ。
【請求項１０７】
請求項１０６に記載の手術用テープにおいて、
前記第１層の前記穴は互いから等間隔に間隔が隔てられており、
前記第２層の前記穴は互いから等間隔に間隔が隔てられている、手術用テープ。
【請求項１０８】
請求項１０７に記載の手術用テープにおいて、
前記第２層の穴は、前記第１層の穴の互いからの間隔の２倍大きく互いから間隔が隔てられている、手術用テープ。
【請求項１０９】
請求項１０８に記載の手術用テープにおいて、
前記第１及び第２の層の前記穴は前記テープの長さ方向中心に沿って配置されている、手術用テープ。
【請求項１１０】
請求項１０６に記載の手術用テープにおいて、
前記第１層の一つおきの穴は、前記第２層の穴と同心である、手術用テープ。
【請求項１１１】
請求項１０６に記載の手術用テープにおいて、
前記第２層は、この第２層を前記第１層から引き剥がすことができるように、前記第１層に取り外し自在に接着されている、手術用テープ。
【請求項１１２】
請求項１１１に記載の手術用テープにおいて、
前記第１層の底面には、患者の皮膚から引き剥がすことができる接着剤が設けられている、手術用テープ。
【請求項１１３】
製造物品において、
ａ．第１及び第２の両端部を持ち、長さ方向軸線を形成するチューブ状部材と、
ｂ．前記チューブ状部材の前記第１端部から延びており、ロッドを受け入れるための開口部を備えた器具装着部と、
ｃ．光源であって、前記光源からの光が前記器具装着部の前記開口部から外に差し向けられる、光源と、を含む、製造物品。
【請求項１１４】
請求項１１３に記載の製造物品において、更に、
前記主本体部分内に配置された電源を含み、前記光源及び前記電源は電気回路の一部である、製造物品。
【請求項１１５】
請求項１１３に記載の製造物品において、更に、
前記器具装着部に螺着されたノーズコーンを含み、前記ノーズコーンには、前記雌レシーバと軸線方向に整合した軸線方向に貫通して延びる開口部が設けられている、製造物品。
【請求項１１６】
請求項１１５に記載の製造物品において、
前記ノーズコーンは、前記軸線方向の開口部の一部の周囲に亘って延びるＯ−リングを含む、製造物品。
【請求項１１７】
請求項１１３に記載の製造物品において、更に、
前記チューブ状部材の前記第２端部から延びるテールコーンを含む、製造物品。
【請求項１１８】
請求項１１７に記載の製造物品において、
前記テールコーンが前記光源を作動させる、製造物品。
【請求項１１９】
請求項１１８に記載の製造物品において、
前記器具装着部にはＯ−リングが配置されており、このＯ−リングは、前記雌レシーバの一部を取り囲む、製造物品。
【請求項１２０】
請求項１１３に記載の製造物品において、
前記器具装着部の前記開口部は、その中に配置されたロッドが回転しないようにキー止めされている、製造物品。
【請求項１２１】
請求項１１３に記載の製造物品において、
前記器具装着部の前記開口部は、その中に配置されたロッドが回転しないように多角形をなしている、製造物品。
【請求項１２２】
請求項１１３に記載の製造物品において、更に、
前記器具装着部に取り外し自在に固定されたクリアリングデバイスを含む、製造物品。
【請求項１２３】
請求項１２２に記載の製造物品において、
前記クリアリングデバイスは、ネックと、このネックから延びるクリアリング部分とを含む、製造物品。
【請求項１２４】
請求項１２３に記載の製造物品において、
前記ネックは長さ方向軸線を形成し、前記クリアリング部分は、前記ネックの前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲経路内を延びる、製造物品。
【請求項１２５】
請求項１１３に記載の製造物品において、更に、
前記器具装着部の前記開口部に受け入れられたクリアリングデバイスを含む、製造物品。
【請求項１２６】
請求項１１３に記載の製造物品において、
前記光源は、前記器具装着部の前記開口部と隣接して位置決めされたＬＥＤである、製造物品。
【請求項１２７】
請求項１１３に記載の製造物品において、更に、
前記器具装着部の前記開口部に受け入れられた通しロッドを含む、製造物品。
【請求項１２８】
請求項１２７に記載の製造物品において、
前記通しロッドは、チューブ状部材と、縫合材結索点と、前記チューブ状部材を通って延びる光ガイドと、を含む、製造物品。
【請求項１２９】
方法において、
ａ）器具を提供する工程であって、
ｉ．第１及び第２の両端部を持つ全体にチューブ状の部材と、
ｉｉ．前記チューブ状部材の前記第１端部から延びる器具装着部であって、ロッドを受け入れるための開口部を備えた器具装着部と、
ｉｉｉ．光源であって、前記光源からの光が前記器具装着部の前記開口部から外に差し向けられる、光源と、を含む器具を提供する工程と、
ｂ）第１及び第２の両端部を持つ通しロッドを提供する工程と、
ｃ）前記通しロッドの前記第１端部を前記器具装着部の前記開口部に挿入する工程と、
ｄ）前記光源からの光を、前記通しロッドを通して、前記通しロッドの前記第２端部の外に差し向ける工程と、を含む、方法。
【請求項１３０】
請求項１２９に記載の方法において、前記通しロッドは、
ｉ．第１及び第２の端部を持つチューブ状部材と、
ｉｉ．前記チューブ状部材を通って延びる光ガイドであって、光を、前記第１及び第２の端部のうちの一方に、前記光ガイドを通して、前記第１及び第２の端部のうちの他方の外に差し向ける、光ガイドと、を含む、方法。
【請求項１３１】
請求項１３０に記載の方法において、
前記通しロッドは、更に、縫合材結索位置を含む、方法。
【請求項１３２】
請求項１３１に記載の方法において、
前記縫合材結索位置は、前記チューブ状部材の外側の少なくともほぼ全周に亘って延びる溝を含む、方法。
【請求項１３３】
請求項１３０に記載の方法において、
前記光源は、小さい焦点角度で光を放射する高効率白色ＬＥＤであり、前記光ガイドの開口数は、前記ＬＥＤから放射された光とほぼ適合する、方法。
【請求項１３４】
方法において、
ａ）ハンドセットを提供する工程であって、
ｉ．第１及び第２の両端部を持つ全体にチューブ状の部材と、
ｉｉ．前記チューブ状部材の前記第１端部に配置され、ロッドを受け入れるための開口部が設けられた器具装着部と、
ｉｉｉ．光源であって、前記光源からの光が前記器具装着部の前記開口部の外に差し向けられる、光源と、を含む、ハンドセットを提供する工程と、
ｂ）装着部分と、チップを持つクリアリング部分とを含むクリアリングデバイスアッセンブリを提供する工程と、
ｃ）前記クリアリングデバイスの前記装着部分を前記器具装着部に装着する工程と、
ｄ）前記光源からの光を前記クリアリング部分の前記チップに差し向ける工程と、を含む、方法。
【請求項１３５】
請求項１３４に記載の方法において、
前記クリアリングデバイスの前記装着部分は、前記器具装着部に螺着される螺着可能部分及び前記器具装着部の前記開口部に受け入れられるネックを含む、方法。
【請求項１３６】
請求項１３４に記載の方法において、
前記ネックは長さ方向軸線を形成し、前記クリアリング部分は、前記ネックの前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲経路内を延びる、方法。
【請求項１３７】
通しデバイスにおいて、
ほぼ全周に亘って延びる溝が形成された細長いロッドであって、第１及び第２の尖っていない両端部を持つ、細長いロッドと、
前記溝の周囲に結索状態で受け入れられる縫合材と、を含む、通しデバイス。
【請求項１３８】
請求項１３７に記載の通しデバイスにおいて、
前記溝は、前記第１及び第２の端部から離れた位置に配置される、通しデバイス。
【請求項１３９】
請求項１３８に記載の通しデバイスにおいて、
前記溝は、前記第１及び第２の端部間のほぼ中間の位置に配置される、通しデバイス。
【請求項１４０】
請求項１３９に記載の通しデバイスにおいて、
前記ロッドには、更に、前記ロッドの周囲に亘って延びる第１及び第２のチャンネルが形成されており、第１チャンネルは前記第１端部と前記溝との間に配置されており、第２チャンネルは前記第２端部と前記溝との間に配置されている、通しデバイス。
【請求項１４１】
請求項１３７に記載の通しデバイスにおいて、
前記ロッドの少なくとも一部が多角形である、通しデバイス。
【請求項１４２】
請求項１３９に記載の通しデバイスにおいて、
前記ロッドの外径は前記溝の左側の第１位置から第１端部に向かって傾斜しており、前記ロッドの外径は、前記溝の右側の第２位置から第２端部に向かって傾斜しており、前記ロッドの直径は、前記第１及び第２の位置よりも、前記第１及び第２の端部のところで小さい、通しデバイス。
【請求項１４３】
請求項１３７に記載の通しデバイスにおいて、
前記ロッドは、開放した第１及び第２の端部を持つチューブを含み、これによって、光を一端から他端まで伝達できる、通しデバイス。
【請求項１４４】
請求項１４３に記載の通しデバイスにおいて、
前記中空ロッドを通って延びる光ガイドを含む、通しデバイス。
【請求項１４５】
請求項１４４に記載の通しデバイスにおいて、
前記光ガイドは第１及び第２の端部を有し、前記光ガイドの前記第１及び第２の端部は、前記チューブの前記第１及び第２の端部と実質的に面一である、通しデバイス。
【請求項１４６】
請求項１４３に記載の通しデバイスにおいて、更に、
前記細長いチューブ内に配置された光源及び電源を含む、通しデバイス。
【請求項１４７】
請求項１４４に記載の通しデバイスにおいて、
前記光ガイドにはクラッディングが施してある、通しデバイス。
【請求項１４８】
請求項１３７に記載の通しデバイスにおいて、
前記ロッドの前記端部は湾曲している、通しデバイス。
【請求項１４９】
通しデバイスにおいて、
第１及び第２の開放端部と、これらの第１及び第２の端部間のほぼ中間に配置された縫合材結索位置とを持つ細長いチューブと、
前記細長いチューブを通って延びる光ガイドであって、前記チューブの前記第１及び第２の端部と実質的に面一の第１及び第２の端部を有する、光ガイドと、
前記縫合材結索位置の周囲に結索状態で受け入れられた縫合材と、を含む、通しデバイス。
【請求項１５０】
請求項１４９に記載の通しデバイスにおいて、
前記チューブの外径は前記溝の左側の第１位置から第１端部に向かって傾斜しており、前記チューブの外径は、前記溝の右側の第２位置から第２端部に向かって傾斜しており、前記チューブの直径は、前記第１及び第２の位置よりも、前記第１及び第２の端部のところで小さい、通しデバイス。
【請求項１５１】
請求項１４９に記載の通しデバイスにおいて、
前記縫合材結索位置は、前記チューブの外側の少なくともほぼ全周に亘って延びる溝を含む、通しデバイス。
【請求項１５２】
請求項１４９に記載の通しデバイスにおいて、
前記チューブには、更に、全周に亘って延びる第１及び第２のチャンネルが形成されており、第１チャンネルは前記第１端部と前記溝との間に配置されており、第２チャンネルは前記第２端部と前記溝との間に配置されている、通しデバイス。
【請求項１５３】
クリアリングデバイスにおいて、
長さ方向軸線を形成するネックと、このネックから延びるクリアリング部分とを含み、前記クリアリング部分は、前記ネックの前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲経路内を延びる、クリアリングデバイス。
【請求項１５４】
請求項１５３に記載のクリアリングデバイスにおいて、
前記ネック及びクリアリング部分は、その間を延びる光ガイドを含む、クリアリングデバイス。
【請求項１５５】
請求項１５３に記載のクリアリングデバイスにおいて、
前記ネックは、開口部に受け入れられるようになったロッドを含む、クリアリングデバイス。
【請求項１５６】
請求項１５３に記載のクリアリングデバイスにおいて、
前記ネックは、底部及び頂部を持つコーン形状部分を含み、前記ネックの一部が前記底部から下方に延びており、前記ネックの一部が前記頂部から上方に延びている、クリアリングデバイス。
【請求項１５７】
請求項１５３に記載のクリアリングデバイスにおいて、
前記コーン形状部分にはねじ山が設けられている、クリアリングデバイス。
【請求項１５８】
請求項１５４に記載のクリアリングデバイスにおいて、更に、
底部及び頂部を持つコーン形状部分を含み、前記ネックの一部が前記底部から下方に延びており、前記ネックの一部が前記頂部から上方に延びている、クリアリングデバイス。
【請求項１５９】
ハンドセットと組み合わせた請求項１５３に記載のクリアリングデバイスにおいて、
前記ネックは前記ハンドセットの前記端部の開口部に取り外し自在に受け入れられる、クリアリングデバイス。
【請求項１６０】
ハンドセットと組み合わせた請求項１５４に記載のクリアリングデバイスにおいて、
光源を含み、前記ネックは前記ハンドセットの端部の開口部に取り外し自在に受け入れられており、光が前記光源から前記クリアリング部分の前記チップまで伝達される、クリアリングデバイス。
【請求項１６１】
方法において、
ａ）ハンドセットを提供する工程であって、
ｉ．第１及び第２の両端部を持つ全体にチューブ状の部材と、
ｉｉ．前記チューブ状部材の前記第１端部に配置され、ロッドを受け入れるための開口部が設けられた器具装着部と、
ｉｉｉ．光源であって、前記光源からの光が前記器具装着部の前記開口部から外に差し向けられる、光源と、を含む、ハンドセットを提供する工程と、
ｂ）装着部分と、チップを持つクリアリング部分とを含むクリアリングデバイスを提供する工程と、
ｃ）前記クリアリングデバイスの前記装着部分を前記器具装着部に装着する工程と、を含む、方法。
【請求項１６２】
請求項１６１に記載の方法において、
前記ネックは長さ方向軸線を形成し、前記クリアリング部分は、前記ネックの前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲経路内を延びる、方法。
【請求項１６３】
請求項１６１に記載の方法において、
前記クリアリング部分を患者の皮膚の穿刺部に挿入し、前記クリアリング部分で穿刺部の周囲を走査し、前記穿刺部の周囲の領域からどんな対象物をも除去する、方法。
【請求項１６４】
請求項１６１に記載の方法において、
前記クリアリングデバイスの前記装着部分は、前記器具装着部に螺着される内ねじと、前記器具装着部の前記開口部に受け入れられるネック部分を有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、形成手術方法及びこれを実施するためのデバイスに関し、更に詳細には、侵襲性が小さいネックリフト手順及びこの手順を実施するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の頚部若返り手術を行う外科医は、頚部の解剖学的構造を変えて比較的若々しい輪郭を取り戻す手順を主張している。これらの手順は、筋肉前転術及び／又は分割等の広頚筋の操作を必要とし、多くの場合、広頚筋下脂肪切除術が行われる。下顎下腺組織の部分切除もまた行われる。これらの技術は、複雑さが異なり、術後出血、神経損傷、筋肉の分割や脂肪の過度の切除による永久的に残る皮膚の歪み等の大きな合併症をもたらす場合がある。
【０００３】
形成外科医及び再建外科医は、本来の張力及び支持を失った物理的構造の支持を補助する方法及びデバイスを開発することを長い間考えてきた。治療が行われる最も多くの領域は、顔面、関節領域、臀部、及び張力を失って垂れ下がったその他の領域である。現在のデバイスは、これらの構造でのこのような張力の喪失を回避するための自然に見える構造を提供する上で必ずしも適切ではない。
【０００４】
加齢プロセスは、顔の下側及び頚部の軟質組織層に徐々にしかも予測可能な変化をもたらす。その解剖学的な裏付けは文献に記載されてきた。弾性の喪失及びコラーゲンの破壊により皺が形成され、余分な皮膚が形成される。皮下脂肪が肥厚し、垂れ下がり、即ち垂下し、これが顕著になる。筋膜及び筋肉構造(masculature) の延伸により、おとがいの支持「スリング」を失い、多くの場合、下顎下腺下垂症をもたらす。緊張が更に失われ、筋肉が萎縮すると、内側広頚筋境界が帯環状になり、頚部−おとがい角度(cervicomental angle)が鈍角になり、横方向下顎境界が失われる。
【０００５】
頚部の加齢変化に適切に対処する上での従来のネックリフトの問題点により、多くの様々な手順及び補助的な手順の開発が促された。これらの手順には、皮膚切除、様々な脂肪形成技術、前側又は後側からの広頚筋離断、切除、又は襞形成手順、ＳＭＡＳ−広頚筋フラップ、及び場合によっては縫合材懸架技術が含まれる。しかしながら、これらの手順には限界があった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
瘢痕拘縮及び肥厚性瘢痕に伴う問題は、Ｚ形成術、Ｗ形成術、又はＴ形成術が続いて行われる中線皮膚切除をほぼ放棄する結果となる。加齢の頚部には、脂肪吸引又は直接的脂肪賦形術が重要な役割を果たす。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の特徴によれば、縫合材を患者の身体に通すための方法が提供される。この方法は、縫合材を提供する構造と、縫合材結索位置及び第１及び第２の端部を持つ細長いロッドを含む通しデバイスを提供する工程と、縫合材を縫合材結索位置に結索する工程と、細長いロッドの第１端部を患者の皮膚の第１開口部を通して挿入する工程と、細長いロッドの第１端部を皮下で患者の皮膚の第２開口部まで通す工程と、細長いロッドの方向を変えずに細長いロッドの第１端部及び縫合材の一部を第２開口部を通して引っ張る工程と、細長いロッドの第２端部を皮下で患者の皮膚の開口部まで通す工程とを含む。この方法の実施中の少なくとも一つの時点で、細長いロッドの第１端部が第１開口部の外に延び、細長いロッドの第２端部が第２開口部を通って延びる。好ましい実施形態では通しデバイスの第１及び第２の端部は、方法中、所定の点で各々照光される。
【０００８】
本発明の別の特徴によれば、手術を実施する方法が提供される。この方法は、テープテンプレートを患者の皮膚の一部に置く工程と、複数のアクセス箇所にマークを付ける工程と、中線アクセス箇所を形成するために開口部を形成する工程と、脂肪吸引を行う工程と、アクセス箇所のところで皮膚に複数の開口部を形成する工程と、縫合材が固定された通しデバイスを提供する工程と、通しデバイス及び縫合材を複数のアクセス箇所を通して挿入し、縫合材マトリックスを皮膚の下に形成する工程とを含む。
【０００９】
本発明の更に別の特徴によれば、手術用キットにおいて、少なくとも一つのテープ部材、ランセット、ハンドセット、クリアリングデバイス、ノーズコーン、通しデバイス、及び縫合材のうちの少なくとも二つを含む、手術用キットが提供される。好ましい実施形態では、ハンドセットは、第１及び第２の両端部を持つチューブ状部材と、このチューブ状部材の第１端部から延びる、ロッドを受け入れるための開口部を含む器具装着部と、そこからの光が器具装着部の開口部から外に差し向けられる光源とを含む。通しデバイスは、好ましくは、少なくともほぼ全周に亘って延びる溝が形成された、先が尖っていない端部を持つ細長いロッドを含む。通しデバイスは、更に、好ましくは、第１及び第２の開放端部及びこれらの第１及び第２の端部間のほぼ中間に配置された縫合材結索位置を持つ細長いチューブと、細長いチューブを通って延びる光ガイドとを含む。光ガイドは、チューブの第１及び第２の端部と実質的に面一の第１及び第２の端部を有する。テープ部材は、好ましくは、少なくとも二つの貫通穴が形成された第１層と、この第１層と重なった、少なくとも二つの貫通穴が形成された第２層とを含む。第２層の穴のうちの少なくとも一つが、第１層の穴のうちの少なくとも一つと少なくとも部分的に重なる。クリアリングデバイスは、好ましくは、ネックと、このネックから、ネックの長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲経路内を延びるクリアリング部分とを含む。
【００１０】
本発明は、添付図面を参照することにより更に容易にわかるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の好ましい実施形態によるテープテンプレートの斜視図である。
【図２】図２は、患者の顎先に穿刺箇所のマークを付けるのに使用される図１のテープテンプレートの図である。
【図３】図３は、本発明の好ましい実施形態によるランセットの正面図である。
【図４】図４は、図３のランセットの斜視図である。
【図５】図５は、穿刺部を形成するのに使用される図３のランセットの図である。
【図６】図６は、本発明の好ましい実施形態によるハンドセットの側面図である。
【図７】図７は、光ファイバコアを示す、図５のハンドセットの側断面図である。
【図８】図８は、本発明の好ましい実施形態による皮膚ポートに装着する前の図５のハンドセットの断面図である。
【図９】図９は、患者の皮膚を通して挿入した、展開前の皮膚ポートを示す断面図である。
【図１０】図１０は、患者の皮膚を通して挿入した、展開後の皮膚ポートを示す断面図である。
【図１１】図１１は、皮膚ポートの斜視図である。
【図１２】図１２は、皮膚ポートの別の実施形態の断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の好ましい実施形態による通しデバイスの側面図である。
【図１４】図１４は、図１３の通しデバイスの側断面図である。
【図１５】図１５は、患者で使用した状態の図１３の通しデバイスの図である。
【図１６】図１６は、患者で使用した状態の図１３の通しデバイスの別の図である。
【図１７】図１７は、皮膚の下にある顔面の靱帯及び神経−血管構造をかき分けて通した図１３の通しデバイスを示す図である。
【図１８】図１８は、本発明の好ましい実施形態による結び目配置器具の側面図である。
【図１９】図１９は、ねじ山を備えた皮膚ポートを中線おとがい下アクセス箇所に配置したが結び目がこれを通っていない患者の図である。
【図２０】図２０は、結び目をねじ山を備えた皮膚ポートを通して患者の皮膚の下に押す、図１５の結び目配置器具の断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の好ましい実施形態によるねじ山を備えた皮膚ポートの側面図である。
【図２２】図２２は、図２１のねじ山を備えた皮膚ポートの側断面図である。
【図２３】図２３は、図２１のねじ山を備えた皮膚ポートの斜視図である。
【図２４】図２４は、本発明の好ましい実施形態による光ファイバ縫合材の側面図である。
【図２５】図２５は、皮下の支持マトリックスを破線で示す患者の図である。
【図２６】図２６は、本発明の好ましい実施形態による積層テープテンプレートの分解斜視図である。
【図２７】図２７は、患者の顎先に穿刺箇所のマークを付けるのに使用された図２６の積層テープテンプレートの図である。
【図２８】図２８は、本発明の好ましい実施形態によるハンドセットの斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８のハンドセットの分解斜視図である。
【図３０】図３０は、図２８のハンドセットの器具装着部の拡大斜視図である。
【図３１】図３１は、図２８のハンドセットの端面図である。
【図３２】図３２は、図２８のハンドセットの器具装着部の別の好ましい実施形態の拡大斜視図である。
【図３３】図３３は、図２８のハンドセットの端部に固定されたクリアリングデバイスの斜視図である。
【図３４】図３４は、図３３の３４−３４線に沿った断面図である。
【図３５ａ】図３５ａは、図２８のハンドセットの端部に固定された別のクリアリングデバイスの斜視図であり。
【図３５ｂ】図３５ｂは、図２８のハンドセットの端部に固定された別のクリアリングデバイスの斜視図である。
【図３６】図３６は、本発明の好ましい実施形態による通しデバイスの斜視図である。
【図３７】図３７は、図３６の通しデバイスの一部の、傾斜（テーパ）していることを示す拡大正面図である。
【図３８】図３８は、図３６の通しデバイスの分解斜視図である。
【図３９】図３９は、アイレットを含む通しデバイスの一部の拡大正面図である。
【図４０】図４０は、電源及び光源を内蔵した、本発明の別の好ましい実施形態による通しデバイスの部分断面図である。
【図４１】図４１は、本発明の好ましい実施形態による通しロッドの斜視図である。
【図４２】図４２は、溝を示す、図４１の通しロッドの拡大斜視図である。
【図４３】図４３は、図４１の４３−４３線に沿った、図４１の通しロッドの端部の断面図である。
【図４４】図４４は、ハンドセットに挿入した図３６の通しデバイスの斜視図である。
【図４５】図４５は、図４４の４５−４５線に沿った断面図である。
【図４６】図４６は、本発明の別の好ましい実施形態によるハンドセット及びクリアリングデバイスの分解斜視図である。
【図４７】図４７は、クリアリングデバイスアッセンブリが装着された、本発明の別の好ましい実施形態によるハンドセットの断面図である。
【図４８】図４８は、ノーズコーンが取り付けられた、本発明の別の好ましい実施形態によるハンドセットの部分断面図である。
【図４９】図４９は、本発明の別の好ましい実施形態による通しロッドの斜視図である。
【図５０】図５０は、図４９の通しロッドが設けられたハンドセットの部分断面図である。
【図５１】図５１は、アクセス箇所をクリアするためのクリアリングデバイスの使用を示す、患者の図である。
【図５２】図５２は、ハンドセットを使用して通しロッド及び第１縫合材をアクセス箇所１４ａに挿入した患者の図である。
【図５３】図５３は、通しロッドの方向を変えた後、通しロッド及び第１縫合材をアクセス箇所１４ｂに挿入した患者の図である。
【図５４】図５４は、第１縫合材全体を配置した後、ハンドセットを使用して通しロッド及び第２縫合材をアクセス箇所１４ａに挿入した患者の図である。
【図５５】図５５は、通しロッドの方向を変えた後、通しロッド及び第２縫合材をアクセス箇所１４ｇに挿入した患者の図である。
【図５６】図５６は、二つの縫合材を含む、アクセス箇所を通して結び目を押す前の支持マトリックスの最終的な配置を示す図である。
【図５７】図５７は、本発明の別の好ましい実施形態による通しデバイスの側面図である。
【図５８】図５８は、本発明の別の好ましい実施形態による通しデバイスの側面図である。
【００１２】
添付図面のうち、幾つかの図に亘り同様の部分に同じ参照番号が付してある。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書中、縫合材を患者の身体に配置するための技術の好ましい実施形態を説明する。この技術は、好ましくは、形成手術の分野で使用され、幾つかの工程を含み、これらの工程の各々が特定の器具を必要とする。
【００１４】
単に例示の目的で、以下に好ましい実施形態を説明する。これらの実施形態では、本発明の技術及び器具を使用し、下文において経皮的トランポリン広頚筋形成術と呼ぶネックリフトを行う。しかしながら、これは本発明を制限するものではなく、当業者はこれらの技術及び器具を所望のとおりに使用できるということは理解されよう。
【００１５】
手順の脂肪吸引部分は、顎先の下に大きな切開部を形成することなく行われる。縫合材支持マトリックスは、顎の下の頚部領域の幾つかの小さなアクセス箇所を通して配置される。これにより、外科医が術野を見る上で必要な代表的な大きな切開部を顎先の下に形成することなく、支持システム全体を配置できるという利点が得られる。更に、この手術は侵襲性が低く、顎先の下の領域の皮膚を大きく剥離することを必要としない。
【００１６】
支持縫合材（本明細書中、支持構造又は支持マトリックス２００とも呼び、これは、図２５及び図２６に示してある）の正確な配置を、このような手順と関連して使用できる個々の器具又はデバイスの各々の説明とともに本明細書中以下に説明する。
【００１７】
上文中に説明したように、本発明の特徴は、支持マトリックス２００を配置することであって、実際の脂肪吸引技術ではない。従って、本明細書中での脂肪吸引についての言及は、単なる例示であるということを理解されたい。
【００１８】
本明細書中、「前方」、「後方」、「頂部」、「底部」、「側方」、「右方」、「左方」、「上方」、及び「下方」等の用語は、単に説明を容易にするために使用される用語であって、添付図面に示す構成要素の配向に関するということを理解されたい。本明細書中に説明した器具及び物品及びその構成要素の任意の配向は、本発明の範疇に含まれるということは理解されるべきである。
【００１９】
図１及び図２を参照し、テンプレートテープ（即ちテープ部材）１０を説明する。好ましい実施形態では、テープ１０は、貫通穴１２が設けられた透明なテープ片である。貫通穴１２は、所定位置に間隔が隔てられている。テープ１０には、患者の皮膚に固定できるように接着剤が設けられている。例示の実施形態では、テープ１０は、２．５４ｃｍ（１インチ）幅の透明なテープであり、約２ｍｍの円形の穴１２がテープの中心に沿って約５ｍｍの間隔で設けられている。穴１２は、好ましくは、テープ１０の長さ方向中心に沿って位置決めされているが、本発明はこれに限定されない。別の実施形態では、テープ１０は透明でない。好ましい実施形態では、テープ１０はロール形態で提供される。しかしながら、本発明はこれに限定されない。
【００２０】
テープ１０は、アクセス箇所１４の配置を決定するために手術直前の計画で使用される。これにより、支持マトリックス２００の配置を決定する。テープ１０は、各縫合材及びその対応する転向点(pivot point) （以下に説明する）の適正な配置を補助するためのガイドとして使用される。穴１２は、手術を行うため、アクセス箇所１４のマークを付けるのに使用される。
【００２１】
好ましい実施形態では、図２に示すように、下顎骨の下面を覆う皮膚の各側に第１及び第２のテープ部材１０を配置する。好ましくはテープ１０は、患者が上体を立たせて座った状態で使用される。これにより、自然の状態の頚部の輪郭を見ることができる。しかしながら、本発明はこれに限定されない。外科医は、所望の補正に応じてテープ１０及び複数の穴１２を使用し、各患者個々に調整した外科的アプローチを開発する。当業者に理解されるように、支持マトリックス２００の配置は、患者によって異なり、患者の解剖学的構造で決まる。
【００２２】
穴１２間の例示の５ｍｍのスパンにより、転向点を近接して配置できる。これにより、密な支持マトリックスが得られ、この支持マトリックスにより筋肉及び腺性組織を持ち上げることができる。例えば、最小の支持が必要とされる場合には、転向点は１−２ｃｍ離して配置されていてもよい。当業者は、アクセス箇所１４を、患者の必要に基づいてどこに配置すべきかに関して決定を行うことができる。例えば、図２に示すように、外科医は、各側で四つのアクセス箇所１４だけを選択した。
【００２３】
図２に示すように、テープ１０を配置し、外科医は、支持マトリックス２００の構造を決定した後、所望の穴１２を通して露呈された皮膚に手術用マーキングペン等でマークを付ける。これらのマーク１４は、頚部の軟組織を持ち上げるために縫合材を配置する必要がある領域を示す。好ましい実施形態では、図２及び図５に示すように、第１テープ部材１０を使用して付けたマーク１４は、第２テープ部材１０を使用して付けたマーク１４と対称である。
【００２４】
以下に説明するように、マーク１４の各々は、穿刺により皮下アクセスを可能にする位置即ちアクセス箇所を決定する。簡単にするため、各アクセス箇所にマークを付けた後に穿刺を行うため、本明細書中、マーク及び穿刺には全て参照番号１４が付してある。
【００２５】
当業者に理解されるように、顕著な広頚筋帯環(platysmal banding) 又は腺性下垂が明らかな領域では、大きな支持が必要とされる。これを行うためには、多数の縫糸が必要とされる。持ち上げられるべき各領域が認識されると、対応するテープ穴１２にマーク１４を付け、縫合材が正確に配置されるようにする。
【００２６】
図２６及び図２７に示すように、別の好ましい実施形態では、積層構造のテープ３１０を使用してもよい。積層テープ３１０は、好ましくは、２つの層３１１及び３１３を含む。図２６に示すように、上層３１３には一組の穴３１３ａが設けられており、下層３１１には二組の穴３１１ａ及び３１１ｂが設けられている。異なる層３１１及び３１３の穴３１１ａ及び３１３ａは、好ましくは、同心である。しかしながら、穴３１１ａと３１３ａとの間の任意の重なり量が本発明の範囲内にある。穴のこの構成は、患者にマークを付けるときに外科医を補助する。
【００２７】
以下に説明するように、支持マトリックス２００は、靴に靴紐をジグザグに通すのと同様の方法で形成される。従って、アクセス箇所１４について皮膚にマークを付ける上で、皮膚に二つの異なる色で、例えば赤と青（添付図面において、黒く塗りつぶした円及び斜線を付けた円で示す）でマークを付けるのが有利である。次いで、マトリックス２００を形成するとき、即ち「靴に紐を通す」とき、外科医は青の印から青の印へ、及び赤の印から赤の印へ通す（これらのマークの各々には、以下に説明するように、アクセス箇所１４が設けられている）。
【００２８】
使用に当たっては、外科医は、積層テープ３１０を所望の通りに位置決めし、穴（同心の穴即ち二重穴３１１ａ及び３１３ａ）に第１の色で印を付ける。次いで、外科医は第１層即ち上層３１３を剥がして外すことにより、第２組の穴３１１ｂを露呈する。外科医は、次いで、第２組の穴３１１ｂに異なる色のマーカーでマークを付ける。テープ３１０は、ロール形態に形成されていてもよい。別の好ましい実施形態では、身体の顎線又は他の位置全体に亘って延びる一枚のテープ片３１０を使用してもよい。これは、各側のマークを整合するのを補助する。
【００２９】
テープ１０又は３１０は、好ましくは、脂肪吸引又は他の所望の手順を行う前に使用されるということは理解されよう。しかしながら、これは本発明に対する制限ではない。別の実施形態では、脂肪吸引を行った後にテープを使用してもよい。別の実施形態では、テープを省略し、外科医が所望の通りに皮膚にマークを付け、穿刺してもよい。
【００３０】
テープ１０又は３１０を顎先以外の身体の領域で使用してもよいということは当業者には理解されよう。例えば、テープ（及び以下に説明する残りの手順）を、フェースリフトで使用してもよく、ＭＡＣＳリフトで、又はネック形成縫合材を配置するとき（これらの両方を以下に説明する）に使用してもよい。
【００３１】
所望のマーク１４を付けた後、患者は脂肪吸引の準備ができる。手術手順に脂肪吸引が含まれない場合には、マークは、実施される何らかの手順の実施前に付けられるということは理解されよう。患者の頭部及び頚部に下準備を施し、布で衛生的に覆い、顎先の下の領域に局所麻酔を注射する。この領域に小さな開口部（本明細書中、中線おとがい下アクセス箇所と呼ぶ）を形成する。頚部領域を含む顎先下の全領域に腫脹流体を注射する。領域全体に脂肪吸引を行う。完了時にこの領域を腫脹流体で再び浸潤する。この皮下注入により皮膚を広頚筋から持ち上げる。
【００３２】
図３、図４、及び図５を参照すると、脂肪吸引の後、患者は支持マトリックス２００を配置する準備ができる。テープ１０又は３１０を使用してマークを付けた点でランセット４０を使用して真皮を穿刺することによってアクセス箇所１４を形成する。
【００３３】
図３に示すように、ランセット４０は、先の尖った二つの縁部即ち鋭縁部４３を持つブレード４２を含む。これらの縁部の下には切れない縁部即ち鈍縁部４６が設けられている。好ましい実施形態では、ブレード４２の長さは約８ｍｍである。ブレード４２の鈍縁部４６は、ブレード４２が皮膚内に所望以上に深く入らないようにするフランジ即ちストップ部材４８から延びている。フランジ４８は、ブレードの穿刺深さを一定にする。更に、ブレード４２は、以下に説明するように、皮膚ポート８０を配置できる大きさを備えている。
【００３４】
ストップ部材４８は、上面４８ａ及び下面４８ｂを有する。ブレード４２は、ストップブレード４８の上面４８ａから上方に延びている。図３に示すように、鋭縁部４３は、各々、第１及び第２の端部４３ａ及び４３ｂを夫々有し、二つの鈍縁部４６は、第１及び第２の端部４６ａ及び４６ｂを有する。
【００３５】
好ましい実施形態では、鋭縁部４３の第１端部４３ａは尖端４４のところで合一し、尖端から９０°又はそれ以下の角度で下方に延びる。二つの鈍縁部４６の第１端部４６ａは、二つの鋭縁部４３の第２端部４３ｂから下方に延びている。鋭縁部４３及び鈍縁部４６は鈍角をなして合一する。二つの鈍縁部４６の第２端部４６ｂはストップ部材４８に連結されている。このストップ部材は、好ましい実施形態ではディスク形状である。しかしながら、本発明はこれに制限されない。変形例では、ブレード４２はストップ部材４８から直角以外の角度で（例えば鋭角をなして）延びている。
【００３６】
好ましい実施形態では、ランセット４０は、ストップ部材４８の下面４８ｂから下方に延びる取り付け部材５０を含む。この取り付け部材により、ランセット４０を標準的な外科用メスのハンドル５２に固定できる。別の実施形態では、ランセット４０に一体のハンドルが設けられていてもよい。
【００３７】
上文中に説明した皮下注入により皮膚を広頚筋から持ち上げる。浸潤後、テープ１０を使用してマークを付けた場所で皮膚を経皮ランセット４０で穿刺することによって、アクセス箇所１４を形成する（図５参照）。頚部領域へのアクセスを形成するため、及び好ましくは各アクセス箇所１４をできるだけ小さくするため、ランセット４０で皮膚を穿刺し、支持システム２００を配置できるようにする。
【００３８】
好ましい実施形態では、ランセット４０は切開部でなく穿刺部を形成するということは理解されよう。これにより傷を小さくし、瘢痕が残る危険を小さくする。しかしながら、別の実施形態では切開部を使用してもよい。
【００３９】
図６及び図７を参照すると、手順で使用される次の器具はハンドセット即ちハンドル６０である。ハンドセット６０は、端部に器具装着部６４を持つ再使用可能な挿入デバイスの形態で実施される。好ましい実施形態では、ハンドセット６０は光ファイバ光ポート６２を含む。好ましい実施形態では、ハンドセットは、掴んだときに外科医の手に馴染むように人間工学的に設計されている。しかしながら、本発明はこれに限定されない。好ましくは、ハンドセット６０はステンレス鋼やチタニウム等の金属で形成されている。しかしながら、プラスチック等の他の材料で形成されていてもよい。以下に説明するように、機器ポート６４は、本発明の手術手順で使用される多くの基部に適合できる。設計構造及び形態により、右用及び左用に容易に且つ正確に相互交換できる。
【００４０】
好ましい実施形態では、機器装着部６４は、内ねじ面即ち雌ねじコネクタ６６、及び展開及び照明を可能にする皮膚ポート８０と相互係止する（以下に説明する）大径雄コネクタ６８を含む。機器装着部６４は、以下に、更に詳細に説明するように所定の器具を装着するようになっている。ハンドセット６０を、このハンドセットとともに使用される器具と関連して以下に更に詳細に説明する。
【００４１】
光ファイバ光ポート６２により、光ファイバコード（図示せず）を連結できる。ハンドセット６０を通して光ファイバ光を伝送することにより、デバイスを機器装着部６４の作用端に取り付けるとき、各デバイスを照明する。
【００４２】
好ましい実施形態では、ハンドセット６０は光ファイバコア７０を含む。このコアは、少なくとも一つの、及び好ましくは複数の光ファイバストランドで形成されている。光ファイバ光コードを光ポート６２に連結すると、光はファイバを通って伝送され、雌コネクタ６６と同軸の開口部７２を通って出る。
【００４３】
別の実施形態では、この他の種類の照明装置を使用してもよい。例えば、ＬＥＤ、白熱灯、蛍光灯、及び他の光源を使用できる。しかしながら、光の伝送は、本発明を限定するものではないということは理解されよう。ハンドセット６０（及び関連した器具）に光ファイバコアが設けられていなくてもよい。
【００４４】
図２８乃至図３４を参照すると、これらの図には、ハンドセット又は照明デバイス３６０の別の実施形態が示してある。好ましい実施形態では、ハンドセット３６０は電池式であり、使い捨てである。
【００４５】
図２９に示すように、ハンドセットは、主本体部分３５９と、ハウジング３６１と、電源３６３と、光源３６５と、機器装着部３６４と、オブトラトール即ちクリアリングデバイス３２１（以下に更に詳細に説明する）とを含む。好ましくは、光源３６５はＬＥＤ光源３６５ａであり、電源３６３は、ハウジング３６１内に直列に配置された複数の電池を含む。電力を光源に提供するための回路は当該技術分野で周知であり、及び従って、その説明は省略する。好ましい実施形態では、ハンドセット（詳細にはハウジング３６１）は、全体にチューブ状である。換言すると、必ずしも円形断面を備えていなくてもよく、正方形形状や楕円形形状等の他の形状であってもよい。
【００４６】
好ましい実施形態では、ハンドセット３６０内には電池３６３が設けられている。この実施形態では、使用前に電池が消耗しないように回路を開いておく構成が使用される。例えば、薄い紙片等（本明細書中、リップコード又は開路器３６９）を二つの電池３６３間に挿入して開路状態を保持する。次いで、適当な時期にこれを取り除き、電池間を電気的に連通し、回路を閉じ、光源３６５で照明を行う。図２９に示すように、ハウジングには、好ましくは、リップコード３６９を通すスロット３７１が設けられている。
【００４７】
使用では、外科医がハンドセット３６０を使用する準備ができたとき、リップコードを引っ張ってＬＥＤ３６５ａに電力を提供する。その後、所定時間に亘って（例えば、電池がなくなるまで）作動する。ハンドセット３６０は、再使用可能であるように形成されていてもよいということは理解されよう。例えば、壁に設けられた代表的なコンセントにプラグを差し込んで交流電力で作動するように設計されていてもよいということは当業者には理解されよう。
【００４８】
好ましい実施形態では電源及び光源は、ハンドセット３６０の外部からシールしてある。これは、作用領域の殺菌を助け、汚染が生じないようにする。
【００４９】
別の好ましい実施形態では、電池を賦活し、光源を点灯するため、リップコードを使用する代わりにラッチスイッチ機構を使用する。ラッチスイッチ機構のスイッチを入れるための全ての方法が本発明の範囲に含まれる。例えば、図４６及び図４７に示すように、ハンドセット３６０は、捩じったり押したりすることによってデバイスのスイッチを入れることができるテールコーン即ちボタン３３７を含んでいてもよい。又は、スイッチを雌レシーバ３６６の内部に配置してもよい。この実施形態ではクリアリングデバイス３２１、クリアリングデバイスアッセンブリ３４１、又は通しロッド３００（以下に説明する）をレシーバ３６６に挿入したとき、スイッチが入り、電池及びＬＥＤがエネルギー供給される。例えば、図４６においてＯ−リング３３５と隣接して配置されたリングを磁気作動式スイッチに連結してもよい。
【００５０】
機器装着部３６４及びクリアリングデバイス３２１を以下に更に詳細に説明する。
【００５１】
図８乃至図１１は、皮膚ポート８０を示す。代表的な手順では、複数の皮膚ポート８０を使用する。好ましい実施形態では、皮膚ポート８０は使い捨ての透明プラスチックスリーブであり、ランセット４０によって形成したアクセス箇所１４に一つずつ挿入される。
【００５２】
一般的には、皮膚ポート８０はフランジ即ちカフ８２を含み、ここからチューブ８４が延びている。チューブ即ちスリーブ８４の一端を、フランジ８２が皮膚の外面に載るまで皮膚の穿刺穴１４に挿入する。フランジ８２及びチューブ８４が協働し、皮膚の下の領域へのアクセスを提供するトンネル８６を形成する。好ましくは、ポート８０は、着色した透明プラスチックで形成される。しかしながら、ポート８０はこの他の材料で形成されていてもよく、透明である必要はなく、着色してなくてもよい。
【００５３】
好ましい実施形態では、ハンドセット６０又は３６０を使用し、各ポート８０を個々のアクセス箇所１４を通して展開する。好ましくは、皮膚ポート８０はキットで提供されるが、これは本発明を制限するものではない。ハンドセット６０の設計により、皮膚ポート８０と手早く相互係止し、キットから取り出すことができる。皮膚ポート８０をアクセス箇所１４内に展開できるようにハンドセット６０と皮膚ポート８０との相互係止を可能にする任意の設計が本発明の範囲内に含まれるということは理解されよう。
【００５４】
好ましい実施形態では、ポート８０を雄コネクタ６８にスナップ嵌めする。例えば、図８に示すように、雄コネクタ６８には、全周に亘って延びる押縁６８ａが設けられている。この押縁は、フランジ８２の窪み状リング８２ａと協働する。押縁６８ａ及び窪み状リング８２ａは、ポート８０をハンドセット６０の雄コネクタ６８と係合させるスナップ嵌めを提供する。他のスナップ嵌め構成が考えられる。
【００５５】
次いで、チューブ８４をアクセス箇所１４に挿入する。図８乃至図１１に示すように、好ましい実施形態では、皮膚ポート８０は、チューブ８４の外面に設けられたねじ山８８及び折り畳み機構９０を含むアンカーシステムを備えている。折り畳み機構９０は、好ましくは、内ねじを備えたリング９０ｂに取り付けられた一対の折り畳み部材９０ａを含むリング９０ｂは、チューブ８４上でねじ山８８に従って上下に移動する。
【００５６】
図８に示すように、雄コネクタ６８の端部には、ポート８０の歯８２ｂと相互係止するようになった複数の歯６８ｂが設けられている。ポート８０が機器装着部６４と係合したとき、歯６８ｂが歯８２ｂと係合し噛み合う。チューブ８４をアクセス箇所１４に挿入した後、折り畳み機構９０を展開するため、ハンドセット６０を時計廻り方向に廻す（ポート８０は、反時計廻り方向に展開するように設計されていてもよい）歯６８ｂと８２ｂとの係合により、チューブ８４がハンドセット６０とともにフランジ８２内で回転し、これによって内ねじを備えたリング９０ｂをねじ山８８に沿って上方に移動する。図１１でわかるように、折り畳み部材９０ａは、折り目９０ｃを含む。ねじ山を備えたリング９０ｂが上方に移動するとき、折り畳み部材９０ａが図１０に示すように折り畳まれ、これによってアンカーを提供し、ポート８０がアクセス箇所１４から引き抜かれないようにする。折り畳み部材９０ａは、折り畳まれていない状態（図９参照）及び折り畳まれた状態（図１０参照）で配置できる。
【００５７】
好ましい実施形態では、フランジ８２は、このフランジから下方に延びる複数のスパイク９４を含む。これらのスパイクは、皮膚に食い込んでポート８０を所定位置に固定するのを補助する。
【００５８】
ポート８０の配置中、ハンドセット６０に光ファイバコアが設けられており、皮膚ポート８０が透明であるため、挿入時に、光を当てたプローブチップを皮膚を通して見ることにより、皮膚ポート８０を安全に展開できる。アンカーシステムにより、ハンドセット６０を引っ込めるとき、押縁６８ａが窪み状リング８２ａから引き出され、皮膚ポート８０が所定位置に固定される。別の実施形態では、外科医は、機器装着部６４からのポート８０の分離を親指を使用して補助できる。
【００５９】
好ましくは、ポート８０は使い捨てであり、一回の手術にしか使用されない。これらのポートは、術野へのアクセスを得るために使用されるに過ぎないということは理解されよう。従って、使用されるポートの種類は、本発明を限定するものではない。皮膚を通したアクセスを提供する任意の種類のポートが本発明の範囲に含まれる。皮膚を通して光が見えることにより、外科医に立体的フィードバックを提供する。
【００６０】
図１２に示すように、変形例では、ポート９６は、フランジ８２に関して直角以外の角度で配向されたチューブ８４を備えていてもよい。例えば、チューブ８４は、フランジに関して４５°の角度で配向されていてもよい。
【００６１】
図１３乃至図１７は、通しデバイス１００の好ましい実施形態を示す。好ましい実施形態では、通しデバイス１００は、ステンレス鋼製の可鍛性のロッド又はチューブであり、アイレット１０２が形成されており、丸みのある尖っていないチップ（先端部材）１０４が設けられている。好ましくは、通しデバイス１００は、チップ１０４を照明できる光ガイド（これは、光ファイバコアであってもよい）を含む。この実施形態では、チップ１０４は、好ましくは、プラスチック等の半透明材料で形成されており、通しデバイス１００の主本体に取り付けられる。通しデバイス１００の端部１０８は、ハンドセット６０又は３６０の機器装着部６４又は３６４に装着されるように設計されている。好ましい実施形態では、端部１０８は、雌コネクタ６６と係合するためにねじ山が設けられているが、端部１０８は、多くの様々な方法で機器装着部６４に装着できるということは理解されよう。例えば、機器装着部６４は、通しデバイス１００を所定の場所に保持する止めねじを含んでいてもよいし、何らかの種類のスナップ嵌め又はプレス嵌めを提供してもよい。別の実施形態では、ドリルに設けられているのと同様のクランプ又はチャックを使用してもよい。更に、端部１０８には内ねじが設けられていてもよく、外ねじを備えた器具装着部に装着してもよい。器具装着部６４により、通しデバイス１００の連結及び取り外しを手早く行うことができる。
【００６２】
ハンドセット６０が光ファイバ光ポート６２を含む実施形態では、端部１０８（開口部１０８ａを含む）を器具装着部６４に装着することにより、光を通しデバイス１００のチップ１０４まで透過させることができる。別の実施形態では、この他の種類の照明装置を使用してもよい。例えば、ＬＥＤ、白熱灯、蛍光灯、及び他の光源を使用してもよい。
【００６３】
アイレット１０２を使用して縫合材１５０を固定するということは理解されよう。アイレット１０２は、通しデバイス１００に沿った任意の位置に配置できる。
【００６４】
使用では、通しデバイス１００（及び縫合材１５０）を様々な皮膚ポート８０に挿入し、支持マトリックス２００を形成する。
【００６５】
図３６乃至図４５は、通しデバイス即ちロッド３００の別の実施形態を示す。このデバイス３００には、その端部間のほぼ中間の点にアイレット３０２又は溝３０３（本明細書中、縫合材結索位置と呼ぶ）が設けられている。図５２に示すように、好ましい実施形態では、縫合材１５０を通しデバイス３００の周囲に結び、溝３０３に入れる。溝３０３は、好ましくは、デバイス３００の外側に全周に亘って形成されている。しかしながら、別の実施形態では、溝は、デバイス３００の周囲の一部に亘ってしか設けられていない。デバイス３００には、更に、結び目１５０ｃを受け入れる凹所３０５が設けられていてもよい。これにより、結び目１５０ｃの輪郭を小さくし、通しデバイス３００を使用するときに結び目１５０ｃがどこか（人体、皮膚、縫合材、等）に捕まることがないようにするのを補助する。
【００６６】
図３８に示すように、好ましい実施形態では、通しデバイス３００は両端部即ち両チップ（両先端部材）３０４と、チューブ３０７と、端キャップ３０４ａと、光ガイド３０６とを含む。別の実施形態では、通しデバイス３００は中実である。更に別の実施形態では、チップ及び光ガイドは一体であってもよく、又はチップを省略してもよい。通しデバイス３００は、照明性能を持たない中実の金属であってもよく、又はデバイス全体が光るように、及び／又はデバイスが比較的可撓性であり、容易に且つ比較的安価に製造されるように、半透明材料又は透光性材料（プラスチック等）で形成された中実体（又は複数の構成要素）で形成されていてもよい。好ましい実施形態では、通しデバイス３００の端部又はチップは、先が尖っていないということは理解されよう。本明細書中で使用されているように、先が尖っていないというのは、端部が、十分な力（以下に説明する手順で代表的に使用される以上の力）が加わっていない場合に、皮膚又は患者の解剖学的構造の任意の他の部分を穿刺しないということを意味する。当業者に理解されるように、代表的な縫合材ニードルは、これに非常に小さい圧力又は力を加えることによって皮膚を穿刺する。本発明の通しデバイス３００の先が尖っていない（平らであるか或いは凸状の）端部は、以下に説明するように使用したとき、皮膚を穿刺しない。しかしながら、別の実施形態では、これらの端部が尖っていてもよい。
【００６７】
アイレットを備えた実施形態では、アイレット３０２は、このアイレットを通して結び目１５０ｃを結ぶとき、結び目が凹所部分（図示していないが、凹所３０５と同様である）に受け入れられるように形成されていてもよい。
【００６８】
更に別の実施形態では、縫合材１５０及び通しデバイス３００を一つのユニットとして形成してもよい。換言すると、縫合材１５０が通しデバイス３００に永久的に取り付けられており、これらの二つを一つのユニットとして外科医に提供できる。
【００６９】
好ましくは、通しデバイス３００は可鍛性である。例えば、チューブ３０７は、ステンレス鋼、チタニウム、又は他の金属で形成されていてもよく、光ガイド３０６は、プラスチック（例えば、アクリル樹脂、スチレン、ポリカーボネート、等）又はガラスで形成されていてもよい。
【００７０】
別の好ましい実施形態では、通しデバイス３００を更に曲がり易く形成する（アクセス箇所１４への挿入を更に容易にする）ため、チューブ３０７は、両端部から溝３０３、アイレット３０２、又は縫合材結索位置まで傾斜(テーパ)していてもよい（又は、中実ロッドの場合には、デバイス３００全体が傾斜していてもよい）（図３７及び図３９参照）。別の実施形態では、図４１及び図４９に最も良く示すように、ロッドは、溝３０３の左側の第１位置３３３ａから第１端部に向かって傾斜しており、ロッドは溝３０３の右側の第２位置から第２端部に向かって傾斜している。従って、ロッドは第１及び第２の端部の直径が第１及び第２の位置よりも小さい。図４１及び図４２に示すように、第１及び第２の位置３３３ａと３３３ｂとの間の領域は、溝３０３を除いて直径が一定である。これにより、応力がロッド３００の中心に集中しないようにし、ロッドが使用中に破損しないようにする。第１及び第２の位置３３３ａ及び３３３ｂは、ロッド３００の長さに沿ったどこに配置されていてもよいということは理解されよう。
【００７１】
図３６に示すように、一つの好ましい実施形態では、通しデバイス３００は円形ではない。例えば、六角形であってもよい。この実施形態では、ハンドセット６０又は３６０の器具装着部３６４の雌レシーバ３６６は、対応する形状を有する。これによって、装着時に通しデバイス３００が回転しないようにする。別の実施形態では、通しデバイス３００の端部だけが多角形をなしている。通しデバイス３００をキー止めし、回転しないようにする方法は、本発明の範囲に含まれるということは理解されよう。更に、通しデバイス３００が雌レシーバ３６６から引き出されないようにするのを補助するため、器具装着部には、この装着部に挿入されたデバイスに対して摩擦嵌めを提供する弾性Ｏ−リング３３５が設けられていてもよい。
【００７２】
図３８に示すように、チューブ３０７は中空であり、光ガイド３０６がこれに通してある。一つの好ましい実施形態では、チューブ３０７の端部３０４には、好ましくは、端キャップ３０４が装着してある。これらの端キャップ３０４ａは、好ましくは中空であり、透明プラスチックで形成されており、好ましくは、チューブ３０７にプレス嵌めで受け入れられるフランジ３０４ｂを含む。キャップ３０４ａは、更に、チューブ３０７の端部にねじ込んでもよいし、接着してもよい。好ましい実施形態では、端キャップ３０４ａは弾丸形状であり、全反射を提供する。
【００７３】
図４１、図４２、及び図４３に示すように、別の好ましい実施形態では、チューブ３０７は円形であり、光ガイド３０６はチューブ３０７の端部３０４と面一であり、上文中に説明した凹所がなくしてある。この実施形態は、更に、上文中に説明した傾斜（テーパ）位置３３３ａ及び３３３ｂを含む。しかしながら、これらの位置３３３ａ及び３３３ｂをなくしてもよく、従って、溝３０３を除いて直径が一定のチューブ３０７を提供してもよい。この実施形態では、キャップ３０４ａは省略される。光ガイド３０６をチューブ３０７に固定するため、光ガイド３０６とチューブ３０７の内径との間の空間を接着剤で充填し、光ガイド３０６を注封してもよい。光ガイド３０６全体又は端部だけを注封してもよいということは理解されよう。この実施形態では、ロッド３００の端部３０４を研削し、研磨し、バフ仕上げを施して光の透過率を向上し、チューブ３０７の端部及び光ガイド３０６を図４３に示すように面一にする。端部３０４は平らであってもよいし凸状であってもよい。
【００７４】
当業者には理解されるように、好ましい実施形態では、光ガイド３０６での全反射を向上するため、光ガイド３０６にクラッド（被覆）が施してあってもよい。プラスチック製の光ガイドを使用する場合には、光ガイド３０６の外側にクラッドを施してもよい。ガラス製の光ガイドを使用する場合には、当該技術分野で既知のように、ガラス製光ガイドの延伸前にガラスビレットにクラッドを施す。クラッドを使用することは、本発明を限定するものではないが、これが使用された場合には、注封コンパウンドは光の透過率を減損し、効率を低下する。
【００７５】
通しデバイス３００をハンドセット３６０に装着したとき、光は、ロッド３００の一端３０４を透過し、光ガイド３０６を通過し、他端３０４から出る。好ましい実施形態では、雌レシーバ３６６の底部は端部３０４と相補的形状を有し、これによって光を効率的に透過する。
【００７６】
好ましい実施形態では、高効率白色ＬＥＤを使用する。この実施形態では、照明デバイス３６０は、電圧を高効率白色ＬＥＤ用の所望レベルまでブーストするため、ＤＣ／ＤＣコンバータを備えていてもよい。
【００７７】
ＬＥＤが発した光を集中させ、狭い焦点角度で放射するのが望ましいということは当業者には理解されよう。好ましい実施形態では、光ガイド３０６の開口数(numerical aperture)を、ＬＥＤから発せられる光とできるだけ一致させる。これは、光の透過率の効率を最大にするのを補助する。
【００７８】
図４０に示すように、別の実施形態では、通しデバイス３００は電源３９１及び光源３９３を内蔵している。例示の実施形態では、電源３９１及び光源３９３（例えばＬＥＤ）は導線３９５によって接続されている。この実施形態では、ハンドセットは省略してある。例えば、通しデバイス３００は、ＬＥＤ等を各端に備えていてもよい。
【００７９】
別の実施形態では、ハンドセットは通しデバイスを往復動させることにより、通しデバイスを皮下に通すのを補助する。往復動作用により、通しデバイスを容易に脂肪組織に通すことができ、かくして、血管、神経構造、及び他の皮下の靱帯に対する付随的損傷を少なくする。この実施形態は、モツッアリーに付与された米国特許第６，１３９，５１８号に記載のカニューレを往復動するためのデバイスと同様である。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。この実施形態では、ハンドセットには、通しデバイスを手術中に前後に往復動させるように動力が加えられる。通しデバイスは、往復動部材に取り付けられた、往復動部材と一体に形成された、又は往復動部材に選択的に接合できるコネクタによってハンドルに連結されていてもよい。別の実施形態では、ハンドセットは通しデバイスを超音波で往復動させ、又は振動させる。
【００８０】
図３３乃至図３５ｂは、クリアリングデバイス３２１の様々な実施形態を示す。クリアリングデバイス３２１は、穿刺箇所即ちアクセス箇所を探り、靱帯及び他の障害物を避けるための先が尖っていない器具である。一般的には、クリアリングデバイス３２１は、ネック（装着部分とも呼ぶ）３２３及びクリアリング部分３２５を含む。クリアリング部分３２５は、好ましくは、通しロッド３００とほぼ同じ直径であり、これらは両方ともアクセス箇所に嵌着する。
【００８１】
図３３及び図３４に示すように、一つの好ましい実施形態ではクリアリング部分３２５は螺旋形形状である。これにより、外科医はクリアリング部分３２５をアクセス箇所１４に挿入し、デバイスを回転させることによってアクセス箇所の下の力を走査できる（クリアリングデバイス３２１の使用を示す図である図５１を参照されたい）。
【００８２】
好ましい実施形態では、クリアリングデバイス３２１をハンドセット３６０にスナップ嵌めする。これを行うため、ネック３２３及び器具装着部３６４は、図３４に最も良く示すように、対応する突出部３２７ａ及び窪み３２７ｂを含む。クリアリングデバイス３２１は、好ましくはプラスチック製であり、これによりスナップ嵌め構成のための可撓性を提供し、更に、クリアリングデバイス３２１を光透過性にできる。使用では、器具装着部３６４から光が発せられ、この光がクリアリングデバイス３２１を透過する。別の実施形態では、クリアリングデバイス３２１のチップだけが光を通し、残りの部分は不透明である。これは、光をチップに差し向けるのを補助する。別の実施形態では、クリアリングデバイス３２１は金属製であってもよい。
【００８３】
クリアリングデバイス３２１は、ハンドセット３６０に他の方法で取り外し自在に取り付けられていてもよい。例えば、ネック３２３の一部がハンドセット３６０のスロットに受け入れられ（又はこれとは逆の構成をなし）、次いでクリアリングデバイスを回転し、所定位置に係止することを使用してもよい。更に、図３２に示すように、ねじ山を備えた構成３２９が本発明の範囲に含まれる。クリアリングデバイス３２１は、ハンドセット６０に装着されるように設計されていてもよい。
【００８４】
図４６及び図４７を参照すると、これらの図にはクリアリングデバイス３２１の別の実施形態が示してある。この実施形態では、クリアリングデバイス３２１は、図４６に示すように、雌レシーバ３６６に装着したロッドであってもよい。この実施形態では、クリアリングデバイス３２１は、ネック（又は装着部分）３２３及びクリアリング部分３２５を含む。ネック３２３は、雌レシーバ３６６に挿入したときに回転しないようにキー止め（以下に説明する通しデバイスと同様に）されていてもよい。
【００８５】
図３５Ａ及び図３５Ｂは、湾曲クリアリング部分３２５ａ及び直線状クリアリング部分３２５ｂを持つクリアリングデバイスの別の実施形態を示す。これらのクリアリング部分は、雌レシーバ３６６に受け入れられたクリアリングデバイスにも含まれていてもよい。
【００８６】
図４６乃至図４９を参照すると、これらの図には、ハンドセット３６０の別の実施形態が示してある。ハンドセット３６０は、上文中に説明したのとほぼ同じである。これらの図に示すように、器具装着部は、ねじ山３２９及び円形の雌レシーバ３６６を含む。ハンドセット３６０は、更に、上文中に説明したように、テールコーン３３７を備えていてもよい。テールコーン３３７は、クリアリングデバイスを回転するときに外科医が掴むことができるようにするものを提供するに過ぎず、又は上文中に説明したように光源をエネルギー供給するためのラッチスイッチを作動するように設計できる。
【００８７】
この実施形態では、デバイスは、更に、器具装着部３６４に螺着できるノーズコーン３３９を含む。ノーズコーン３３９は、好ましくは、グリップ窪み３３９ａを含み、ノーズコーン３３９を器具装着部３６４に螺着したときに雌レシーバ３６６と軸線方向で整合する軸線方向開口部３３９ｃが形成されている。ノーズコーン３３９は、ハンドセット３６０を使用する場合に外科医に対してグリップを提供する。これにより、外科医は、ハンドセットを、ペンを持つのと同様に保持できる。
【００８８】
図４６に示すように（一般的には上文中に説明したように）、クリアリングデバイス３２１は、雌レシーバ３６６に嵌着するネック３２３を含む。このネックからクリアリング部分３２５が延びている。図４７に示すように、別の好ましい実施形態では、ノーズコーン及びクリアリングデバイスをユニットとして形成でき、これによってクリアリングデバイスアッセンブリ３４１を形成する。この実施形態では、ネック３２３を雌レシーバ３６６に挿入すると同時にノーズコーン３３９を器具装着部３６４に螺着する。Ｏ−リング３３５は、ネック３２３を雌レシーバ３６６内に固定するのを補助する。この実施形態では、クリアリング部分３２５は、ネックの長さ方向軸線に対してほぼ垂直な平面を形成する湾曲経路内を延びる。
【００８９】
図４７に示すように、クリアリングデバイスアッセンブリ３４１は、チップを照光するためにこのアッセンブリを通って延びる光ガイド３０６を含んでいてもよい。しかしながら、本発明はこれに限定されない。
【００９０】
クリアリングデバイスアッセンブリ３４１を使用する手術手順では、好ましくは、図４８に示すように、通しロッド３００を固定するため、別体のノーズコーン３３９ｂを使用する。使用では、クリアリングデバイスアッセンブリ３４１を使用してアクセス箇所の周囲の領域をクリアした後、クリアリングデバイスアッセンブリ３４１を器具装着部３６４からねじって外し、次いでノーズコーン３３９ｂを螺着する。ノーズコーン３３９ｂ内には、図４８に示すように、通しロッド３００を開口部３３９ｃ及び雌レシーバ３６６に挿入するときに通しロッド３００を固定するのを補助するためのＯ−リング３３５が設けられている。別の実施形態では、ノーズコーン３３９ｂを省略してもよい。更に別の実施形態では、ノーズコーン３３９ｂは、通しロッドを引き外すのが困難であるように通しロッドを締め付けるための手段を備えていてもよい。例えば、ノーズコーン３３９ｂは、止めねじ、チャック、内ねじ等を備えていてもよい。
【００９１】
図４８及び図４９に示すように、別の好ましい実施形態では通しロッド３００には、固定チャンネル３４３が全周に亘って形成されていてもよい。ノーズコーン３３９ｂ又は雌レシーバ３６６に挿入したとき、チャンネル３４３の一つがＯ−リング３３５を受け入れ、通しロッド３００をその中に固定するのを補助する。これらのチャンネルは、以下に説明するように通しロッドが可逆的であるため、両端の近くに配置される。別の実施形態では、器具装着部３６４のノーズコーン３３９ｂは、Ｏ−リングの代わりに、チャンネル３４３に受け入れられる金属製リング３４５を備えていてもよい（図５０参照）。この金属製リングは、Ｏ−リングよりも強いスナップ嵌め構成を提供する。
【００９２】
通しロッド３００の長さは、実行される手順の種類（及び患者の解剖学的構造の大きさ）に応じて変化するということは理解されよう。通しロッド３００は、この通しロッド３００が皮下を通過するとき、一端が出口アクセス箇所から出るときに他端が入口アクセス箇所１４の外に延びているのに十分な長さを備えているということが重要である。例えば、経皮的トランポリン広頚筋形成術では、通しロッド３００の長さは、約２２．８６ｃｍ（約９インチ）であってもよい。図５３を参照すると、これにより通しロッド３００の一端がアクセス箇所１４ｂの外に延びている状態で、他端がアクセス箇所１４ｃの外に延びている。ＭＡＣＳリフトでは、通しロッド３００はこれ程長くなくてもよい。添付図面に示す通しデバイス１００及び３００は縮尺通りではないということは理解されるべきである。
【００９３】
図５７及び図５８を参照すると、他の実施形態では、通しロッドは湾曲していてもよいし曲がっていてもよい。例えば、図５７に示すように、端部３０４は様々な方向に湾曲していてもよい。この種の通しロッド３００は、中実であってもよいし、その内部に光ガイドが設けられていてもよい。端部は、尖っていてもよいし尖っていなくてもよい。端部が尖った実施形態では、端部３０４を通して光を伝達するのが困難であり、そのため、開口部３４７をチューブ３０７に形成し、端部３０４から間隔が隔てられた点から光を放射できるようにしてもよい。通しロッド３００は、腹部の手術で有用であり、デバイスの強度を向上するため、上述の実施形態よりも太く且つ曲がり難くてもよい。図５８に示すように、別の実施形態では通しロッド３００ｂの端部は同じ方向に湾曲していてもよい。
【００９４】
次に、通しデバイス１００を使用する支持マトリックス２００の例示の構造を説明する。例えば、図１５に示すように、縫合材１５０の第１端部をアイレット１０２に連結した後、外科医がハンドセット６０を掴み、通しデバイスを第１皮膚ポート８０ａに挿入する。通しデバイス１００の照光チップ１０４が術野を照らし、これが皮膚を通して見えることにより、外科医は支持マトリックス２００の適正な配置及びチップ１０４の位置を確認する。上文中に説明したように、好ましい実施形態では、ポート８０は、通しデバイス１００の通過を補助するため、透明である。換言すると、通しデバイス１００のチップ１０４がポート８０に近づくとき、このポートが照らされるのである。
【００９５】
通しデバイス１００は、好ましくは、デバイスが挿入された側とは反対側で顎に設けられた第２皮膚ポート８０ｂを通ってチップ１０４が出るように、顎線の一方の側から他方の側まで通すことができるのに十分に長い。この時点で、外科医はチップ１０４を掴み、縫合材１５０を頚の下の領域を通して引っ張る。次いで、通しデバイス１００をハンドセット６０から外し、これにより、図１６に示すように、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第２皮膚ポート８０ｂを通して引っ張ることができる。
【００９６】
次いで、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第２皮膚ポート８０ｂに再び挿入し、これを反対側まで皮下に通し、第３皮膚ポート８０ｃを通して出す。通しデバイス１００をハンドセット６０から再び外し、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第３皮膚ポート８０ｃを通して引っ張った後、再連結する。
【００９７】
次に、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第３皮膚ポート８０ｃに再び挿入し、これを反対側まで皮下に通し、第４皮膚ポート８０ｄを通して出す。この時点で、通しデバイス１００をハンドセット６０から再び外し、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第４皮膚ポート８０ｄを通して引っ張った後、再連結する。
【００９８】
次いで、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第４皮膚ポート８０ｄに再び挿入し、これを反対側まで皮下に通し、第５皮膚ポート８０ｅを通して出す。この時点で、通しデバイス１００をハンドセット６０から再び外し、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第５皮膚ポート８０ｅを通して引っ張った後、再連結する。
【００９９】
次に、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第５皮膚ポート８０ｅに再び挿入し、これを中線おとがい下アクセス箇所まで皮下に通す。この箇所は、好ましくは、ねじ山を備えた皮膚ポート１２０を含む（以下に更に詳細に説明する）。通しデバイス１００及び縫合材１５０の第１端部をねじ山を備えた皮膚ポート１２０を通して引っ張り、通しデバイスをハンドセット６０から外す。次いで、通しデバイス１００から縫合材１５０の第１端部１５０ａを切断し、及び／又は通しデバイスに結索した状態を解く。
【０１００】
次に、第１皮膚ポート８０ａから延びる縫合材１５０の第２端部（即ち先端）１５０ｂを通しデバイス１００のアイレット１０２に固定し、通しデバイス１００をハンドセット６０に連結する。外科医がハンドセット６０を掴み、通しデバイスを第１皮膚ポート８０ａに挿入し、これを反対側まで皮下に通し、第６皮膚ポート８０ｆを通して出す。この時点で、通しデバイス１００をハンドセット６０から再び外し、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第６皮膚ポート８０ｆを通して引っ張った後、再連結する。
【０１０１】
次に、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第６皮膚ポート８０ｆに再び挿入し、これを反対側まで皮下に通し、第７皮膚ポート８０ｇを通して出す。この時点で、通しデバイス１００をハンドセット６０から再び外し、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第７皮膚ポート８０ｇを通して引っ張った後、再連結する。
【０１０２】
次いで、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第７皮膚ポート８０ｇに再び挿入し、これを反対側まで皮下に通し、第８皮膚ポート８０ｈを通して出す。この時点で、通しデバイス１００をハンドセット６０から再び外し、通しデバイス１００及び縫合材１５０を第８皮膚ポート８０ｈを通して引っ張った後、再連結する。
【０１０３】
次に、通しデバイス１００の方向を変え、ハンドセット６０に再連結した後、第８皮膚ポート８０ｈに再び挿入し、これを中線おとがい下アクセス箇所にあるねじ山を備えた皮膚ポート１２０まで皮下に通す。ねじ山を備えた皮膚ポート１２０を通して通しデバイス１００及び縫合材１５０の第２端部１５０ｂを引っ張り、通しデバイスをハンドセット６０から外す。
【０１０４】
当業者に理解されるように、皮膚ポート８０に設けられたチューブ８４は、このチューブを通して通しデバイス１００を挿入したとき、上文中に説明した手順中、顔面保持靱帯(facial retaining ligament) を取り囲むことにより縫合材１５０それ自体が固定されるのに十分に長い。好ましくは、通しデバイス１００及び縫合材１５０をポート８０に通す度毎に、縫合材は顔面保持靱帯に固定され、これによってアンカー即ち転向点を形成する。
【０１０５】
上文中に説明したアクセス箇所１４、ポート８０、及び／又は通過等の数は単なる例示であって、ここに説明する手順では、特定の患者が必要とする任意の数を使用できるということは理解されよう。
【０１０６】
通しデバイス１００のチップ１０４から皮膚を通して光が透過することにより、支持マトリックス２００をジグザグに通して形成するとき、外科医がチップ１０４の位置を確認できるようにするフィードバックを提供する。このフィードバックを提供することにより、個々のストランドの各々を、支持を必要とする領域に対して配置できる。これにより、縫合材ストランド１５０を筋肉と隣接して、皮膚層及び脂肪層よりも深く配置できる。
【０１０７】
好ましくは、各ポート８０において、フランジ８２と関連したチューブ８４の端部には面取りを施した即ち傾斜（テーパ）した縁部８４ａが設けられており、これにより、通しデバイス１００のチップ１０４が、挿入中にトンネル８６の内側に捕捉されないようにする。
【０１０８】
別の実施形態では、縫合材１５０の両端に各々連結された二つの通しデバイス１００を使用できる。この実施形態では、縫合材１５０の第２端部を皮膚に通す前に第１通しデバイス１００を縫合材１５０の端部から外す必要がない。更に別の実施形態では、縫合材１５０は、両端１５０ａ及び１５０ｂに二つの使い捨ての通しデバイス１００が設けられたキットで提供できる。マトリックス２００の形成後、通しデバイス１００を縫合材１５０から切断し、次いで縫合材を結索する。
【０１０９】
図１９乃至図２３は、中線おとがい下アクセス箇所に対して使用するためのねじ山を備えた皮膚ポート１２０を示す。ねじ山を備えた皮膚ポート１２０は、上文中に説明した皮膚ポート８０と同時に挿入される。しかしながら、本発明は、これにより制限されるものではない。ポート１２０はフランジ１２２を含み、このフランジからチューブ１２４が延びている。チューブ１２４には、好ましくは、ねじ山１２６が設けられている。図２２に示すように、チューブ１２４及びフランジ１２２が協働し、貫通トンネル１２８を形成する。好ましい実施形態では、フランジ１２２のトンネル１２８の部分には、面取りを施した即ち傾斜（テーパ）した縁部１２８ａが設けられている。
【０１１０】
好ましい実施形態では、ポート１２０は、フランジ１２２から上方に延びる一対のハンドル部分１３０を含む。これらのハンドル部分は、外科医がポート１２０を中線おとがい下アクセス箇所に入れるのを補助する。しかしながら、ハンドル部分１３０は本発明を制限するものではなく、省略してもよい。皮膚を通したアクセスを提供する任意の皮膚ポートが本発明の範囲に含まれるということは理解されよう。例えば、中線おとがい下アクセス箇所で皮膚ポート８０等を使用してもよい。別の実施形態では、ポート１２０をアクセス箇所１４で使用してもよい。好ましい実施形態では、通しデバイス１００の通過を補助するため、ポート１２０は透明である。換言すると、通しデバイス１００のチップ１０４がポート１２０に近づくと光が透過する。
【０１１１】
使用時に、チューブ１２４を中線おとがい下アクセス箇所に挿入する。ハンドル部分１３０を掴み、フランジ１２２の底面が皮膚の外面に載止するまでねじ山１２６が皮膚にねじ込まれるまでポート１２０を回す。
【０１１２】
別の実施形態では、上文中に説明した皮膚ポート８０と同様であるが幾分変更したポートを中線アクセスに使用してもよい。この実施形態では、フランジの内側にはねじ山が設けられており、これがチューブの外側に設けられたねじ山と係合する。折り畳み部材の先端は、内ねじが設けられていないリングに連結されている。このリングにより、チューブを折り畳み部材の中で回転させることができるが、（内ねじが設けられていないため）リングがチューブのねじ山に従って上昇することがない。折り畳み部材の反対側の端部がフランジに連結される。
【０１１３】
この形体では、チューブを回転させたとき（好ましくは、ハンドセット又は外科医の指との係合により）、チューブの外側とフランジの内側との螺合によりチューブを外方に（患者の身体の内部に関して）移動する。この作用により、折り畳み部材を折り目のところで折り畳む。患者に関する使用では、折り畳み位置において、チューブの基端が患者の身体の外側に配置され、先端が、折り畳まれていない位置にある場合よりもフランジに近づくように移動する。
【０１１４】
図１８、図１９、及び図２０を参照し、結び目配置器具１４０を示し、説明する。図１９に示すように、縫合材１５０の両端１５０ａ及び１５０ｂを通し、支持マトリックス２００を形成した後、縫合材の二つの端部１５０ａ及び１５０ｂを中線おとがい下アクセス箇所を通して（ポート１２０を通して）出す。単投結び(single throw knot) １５０ｃを配置し（結び目の種類は本発明を限定するものではないということは理解されよう）、結び目配置器具１４０を使用して結び目１５０ｃを固定する。
【０１１５】
結び目配置器具１４０の一端１４２（ここには、好ましくはねじ山が設けられている）をハンドセット６０に装着する。他端１４４はフォーク状になっている。フォーク状端部１４４を使用し、結び目１５０ｃを、ねじ山を備えた皮膚ポート１２０のトンネル１２８を通して皮膚の下に押し込む。好ましい実施形態では、結び目配置器具１４０は、光ファイバコア１５２と、結び目１５０ｃを配置するときに術野を照らすための光を伝達する開口部１５２ａとを含む。
【０１１６】
結び目１５０ｃをねじ山を備えたポート１２０を通して押した後、ねじ山を備えたポート１２０をねじってアクセス箇所から外し、ハンドセット６０を使用して他の皮膚ポート８０を除去する。これを行うため、押縁６８ａが窪み状リング８２ａにスナップ嵌めし、歯６８ｂ及び８２ｂが互いに係合するように雄コネクタ６８をポート８０に挿入する。次いで、ハンドセット６０を捩じることによってチューブ８４を回転し、内ねじが設けられたリング９０ｂをねじ山８８上で下方に移動して戻し、折り畳み部材９０ａを折り畳まれた状態から戻す。別の実施形態では、ポート８０を手で取り外してもよい。
【０１１７】
外傷を残すことなくポート８０及び１２０を取り外した後、ステリストリップ(steristrip)を所望の通りに配置し、頚部圧迫ガーメントを患者に装着する。例示の支持マトリックス２００の最終形体について、図２５を参照されたい。
【０１１８】
次に、支持マトリックス２００の構造の別の例示の実施形態を説明する。図４６乃至図５１を参照されたい。この実施形態では、ハンドセット３６０及び通しデバイス３００を使用する。この例では、図５１乃至図５６に示すように、アクセス箇所１４の大部分が下顎下境界の上方にある。通しデバイス３００が全体に直線状であり、顎の湾曲に亘って移動する必要があるため、通しロッドの方向を頚部の湾曲に沿って変化させることができるように、顎の下に中間アクセス箇所１４を設ける必要がある（これを示す例示のアクセス箇所に参照番号１４ａが付してある）。外科医は、通しロッドの方向を変えることができるように、患者の顎の下の、又は他の位置の他のアクセス箇所を必要に応じて使用することを選択してもよい。
【０１１９】
図５１に示すように、通しデバイスを使用する前に、外科医は、アクセス箇所１４と隣接した領域の下の真皮取り付け部をクリアするため、クリアリングデバイス３２１（又はクリアリングデバイスアッセンブリ３４１）を使用する。図５１乃至図５６には示してないけれども、外科医は、通しロッド３００の固定を補助し、手術中にハンドセット３６０の操作を補助するため、ノーズコーン３３９又は３３９ｂを使用してもよい。
【０１２０】
通しデバイス３００及び第１縫合材１５０を最初に入れるため、外科医は、顎先の下にアクセス箇所１４ａを形成する。ハンドセット３６０を照明し（例えばリップコードを引っ張ることによって、テールコーン等を捩じったり押したりして光源のスイッチを入れることによって）、通しデバイス３００をハンドセット３６０に挿入する。図５２に示すように、アクセス箇所１４ａを通して通しデバイス３００を挿入する。通しデバイス３００の照明されたチップ３０４が術野を照らし、皮膚を通して光り、外科医が支持マトリックス２００及びチップ３０４の位置の適正な配置を決定できるようにする。
【０１２１】
次いで、通しロッドを第２アクセス箇所１４ｂを通して出し、縫合材の一部を第２アクセス箇所１４ｂを通して引っ張る。第２アクセス箇所１４ｂを通して十分な縫合材を引っ張り、手順の終了時（以下に説明する）に縫合材を結索できるように丁度十分な縫合材を箇所１４ａに残す。縫合材の端部が第１アクセス箇所１４ａに引き込まれないようにするため、止血鉗子等で固定してもよい。縫合材が通しロッド３００の中間に結索されているため、外科医は通しロッド全体をアクセス箇所から引き出さなくてもよいということは理解されよう。その代わり、通しロッドの半分を箇所を通して引き出した後、縫合材を引っ張り、外科医はロッドを所望方向に転向でき、次いでロッドをアクセス箇所を通して押し戻す。この動作により、縫合材をアクセス箇所の近くの皮膚の下の靱帯に固定できる。通しロッド３００の中央近くに縫合材が取り付けられており、両端が相似であるため、患者の皮膚の下から出す度毎に方向を変える必要はないということは理解されよう。しかしながら、外科医は、通しロッドの方向を所望の通りに変えてもよい。
【０１２２】
通しロッドを第２アクセス箇所１４ｂに押し戻す前に、外科医は、図５３に示すように通しロッドの端部にハンドセットを配置し、チップ３０４を照光する。
【０１２３】
次いで、通しロッドを箇所１４ｂから箇所１４ａに通し、方向を変え、皮下を第３アクセス箇所１４ｃまで通過させる。患者によっては、外科医は、ロッドの方向を箇所１４ａのところで変えずに、箇所１４ｂから箇所１４ｃまで真っ直ぐに通してもよい。これを第４アクセス箇所１４ｄ、第５アクセス箇所１４ｅ、及び第６アクセス箇所１４ｆについて繰り返し、最終的には、おとがい下アクセス箇所を通して通しロッドを出す（外科医は、必ずしも各場合に箇所１４ａに戻る必要はなく、次の箇所に「靴紐を結ぶように」直接延ばしてもよい）。ということは理解されよう。この手順中、一方のチップ３０４を所望の通りに照光するようにハンドセットを通しロッドに所望の通りに着脱する。次いで、縫合材１５０を通しロッドから切断する。好ましくは、通しデバイス及び縫合材１５０をアクセス箇所１４に通す度毎に第１縫合材１５０を隣接した顔面保持靱帯の周囲に通し、これによってアンカー即ち転向点を形成する。
【０１２４】
図５４に示すように、次いで、第２縫合材１５１を通しロッド３００に結索し、この通しロッドを第１アクセス箇所１４ａに挿入する。次いで、皮下を第７アクセス箇所１４ｇまで通す。第１縫合材１５０について上文中に説明した手順と同様に、第２縫合材１５１を第８アクセス箇所１４ｈ、第９アクセス箇所１４ｉ、第１０アクセス箇所１４ｊ、及び第１１アクセス箇所１４ｋに通し（図５５参照）、最終的には中線おとがい下アクセス箇所から出す。次いで、箇所１４ａの外に出た縫合材１５０及び１５１の端部を結索し、これによってマトリックス２００を完成する（図５６参照）。次いで、結び目１５０ｃを箇所１４ａを通して皮膚の下に押す（例えば、クリアリングデバイス又は通しロッドを使用する）。この時点で、外科医はおとがい下アクセス箇所の外に延びる縫合材１５０及び１５１の端部を引っ張ってマトリックス２００に所望の張力を加える。これが行われた後、縫合材１５０及び１５１の端部を互いに結索し、結び目１５０ｃを箇所を通して皮膚の下に押す。
【０１２５】
外科医は、これをハンドセットなしで行うことができるということは理解されよう。外科医によっては、チップを照明するためのハンドセットを使用せずに通しロッドだけを使用しようとする。この場合には、中実の通しデバイス又は電源及び光源を内蔵した通しデバイスを使用できる。更に、通しデバイス３００は、他の種類の手術にも使用できるということは理解されよう。例えば、顔面や頚部の皮膚及び／又は身体の他の領域に開口部を形成したり持ち上げたりすることを予め必要とする形成手術で一般的に使用されている縫合材システムの配置に使用してもよい。この例には、本デバイス又はシステムを頚部形成縫合材を配置するのに使用することが含まれ、又はＭＡＣＳリフト（最小アクセス頭部懸架）で使用できる。これは、２００７年３月／４月に刊行された美容整形外科誌第７巻第２号の第１８８頁乃至第１９８頁に記載された、パトリックトンナード医学博士及びアレクシスメルパイル医学博士の「ＭＡＣＳリフト短瘢痕皺切除術」に記載されている。出典を明示することにより、この文献に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。この手順では、「財布の紐」縫合材を使用する。縫合材を配置するため、外科医は、代表的に形成される切開部を形成する代わりに通しロッド３００を使用してもよい。
【０１２６】
頚部形成縫合材は、当該技術分野で既知のように、２００５年に刊行された、審美的形成手術第２９巻の第３４１頁乃至第３５０頁に記載された、ヴィンセントジャンパパ医学博士、イオアニスビツッオース医学博士、オスカーラミレス医学博士、及びマークグラニック医学博士の「頚部若返り再訪用縫合材懸架広頚筋形成術（優れた結果をもたらすための技術的に優れた点）」という文献に記載されている。出典を明示することにより、この文献に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。しかしながら、頚部領域の下の皮膚に大きな切開部を形成し、持ち上げる代わりに、本手順は、耳の後ろに小さな切開部を形成した後、通しロッド３００及び必要な転向点（アクセス箇所）を所望の通りに使用して縫合材を皮下で下顎骨の下に通すことによって行ってもよい。
【０１２７】
好ましい実施形態では、手順で使用される縫合材は４．０編成ポリエステル縫合材である。更に好ましい実施形態では、図２４に示すように、縫合材設計は、少なくとも一つの光ファイバストランド１５０ｄを含み、この光ファイバストランドは、光ファイバでないストランドと編み合わせてある。縫合材１５０は、当該技術分野で既知のように、所望に応じて、一本、二本、又は三本の光ファイバストランド及び一本又は二本の光ファイバでないストランドで編成される。これにより、縫合材１５０の配置後に皮下の配置を確認するため、皮膚を通して縫合材１５０を光らせるのが補助される。光ファイバストランド１５０ｄは、結び目配置器具１４０に光ファイバで光連結されたハンドセット６０を結索中に縫合材に近付けるときに光を発する。縫合材に伝達された光により、外科医は、支持マトリックス２００を固定したときにこの支持マトリックスの配置を見ることができる。光ファイバでないストランドは、ナイロン、ポリプロピレン、又は他の非吸収性材料等の当該技術分野で既知の任意の材料で形成できる。
【０１２８】
支持マトリックス２００の形成中の任意の時点で、ハンドセット６０又は３６０（又は任意の他の光源）を縫合材１５０の端部１５０ａ又は１５０ｂの一方に配置することによって縫合材の配置を確認できる。これによって、光ファイバストランド１５０ｄに光を通し、縫合材１５０の配置を確認する。
【０１２９】
縫合材の経路を照らすことにより、外科医は縫合材の位置を確認できる。全体として、縫合材が光ることにより、各転向点の解剖学的移動に関するフィードバックを外科医に提供する。
【０１３０】
光ファイバ縫合材は、本明細書中に説明した技術だけでなく、手術の全ての領域で、又は光結合材料を必要とする他の材料で使用できるということは当業者には理解されよう。別の実施形態では通しデバイスは、直線状の又は湾曲したニードルであってもよい。手術手順中に光エネルギを適用することにより、縫合材の配置及び正確性を確認する。術後に光を適用することにより、外科医は、時間及び老化に関する縫合材配置の変化（進化）を理解できる。
【０１３１】
変形例では、上文中に論じた標準的手順で使用されるのと同様の切開部を介して、頚部の皮膚を広頚筋から持ち上げることができ、これにより、外科医は術野を見ることができ、次いで、ポート８０及び／又はアクセス箇所１４を通して縫合材マトリックスを配置できる。
【０１３２】
上文中に説明した器具は、キットで販売してもよいと考えられる。例えば、テープ１０又は３１０、マーキングペン、ランセット４０、ハンドセット６０又は３６０、皮膚ポート８０、通しデバイス１００又は３００、ねじ山を備えた皮膚ポート１２０、結び目配置器具１４０、縫合材１５０又は１５１、ノーズコーン３３９、クリアリングデバイス３２１、クリアリングデバイスアッセンブリ３４１、又は本明細書中に説明した任意の他の器具を含む器具の全ての組み合わせ又は任意の組み合わせを含むキットを販売できる。
【０１３３】
上文中に説明した実施形態は、本発明の例示の実施形態である。当業者は、本明細書中に開示した本発明の概念から逸脱することなく、上文中に説明した実施形態を様々に使用でき、発展できる。従って、本発明は、以下の特許請求の範囲のみによって定義されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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