(57)【要約】  肩関節の上腕骨の上腕骨近位端に骨片を再び取り付ける方法および装置。方法は、上腕骨の骨髄管に上腕骨用釘（１０）の遠位端部を差し込むステップを含む。第１の近位ネジ（２６Ａ）が骨片および上腕骨用釘の近位端部の第１の近位ボア（１８Ａ）に係合して、骨片を上腕骨近位端の方へ動かす。上腕骨用釘および取り付けられた骨片は、上腕骨の骨髄管に対して回転されて、骨片を解剖学的に最適な位置に位置決めする。骨片は好ましくは、上腕骨近位端の大結節または小結節の一方である。この方法および装置を使用して骨片を様々な他の関節に再び取り付ける。
2011519658.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩関節の上腕骨の上腕骨近位端から分離した骨片を再び取り付ける方法であって、
上腕骨の骨髄管に上腕骨用釘の遠位端部を差し込むステップ；
骨片と上腕骨用釘の近位端部での第１の近位ボアに第１の近位ネジを係合させ、取り付けられた骨片を釘へ固定するステップ；および
骨片を解剖学的に最適な位置に位置決めするように、上腕骨の骨髄管に対して上腕骨用釘と取り付けられた骨片を回転させるステップ；
を備えて構成される方法。
【請求項２】
さらに、第１の近位ネジの係合前に、骨片に対して上腕骨用釘を回転させて向きを決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
さらに、照準装置を使用して上腕骨用釘に対して第１の近位ネジを配置するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
さらに、上腕骨用釘の近位端部に照準装置を取り付けるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
さらに、第１の近位ネジの遠位端部が実質的に上腕骨用釘を越えて延出しないように、第１の近位ネジを第１の近位ボア内で前に進ませるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
さらに、上腕骨近位端と上腕骨用釘の近位端部での第２の近位ボアに第２の近位ネジを係合させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
上腕骨用釘と第１の近位ネジを経皮的に埋め込む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
さらに、上腕骨近位端と上腕骨用釘の近位端部での複数の近位ボアに複数の近位ネジを係合させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
さらに、上腕骨と上腕骨用釘の遠位端部での遠位ボアに少なくとも１つの遠位ネジを係合させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
第１の近位ネジを係合させるステップが、第１の近位ネジを上腕骨近位端の大結節と係合させ、上腕骨近位端へ係合させ、および上腕骨用釘の近位端部での第１の近位ボアへ係合させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
第１の近位ネジを係合させるステップが、第１の近位ネジを上腕骨近位端の小結節と係合させ、上腕骨近位端へ係合させ、および上腕骨用釘の近位端部での第１の近位ボアへ係合させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
さらに、上腕骨近位端と上腕骨用釘の近位端部での近位ボアに別の近位ネジを係合させ、この別の近位ネジが中立軸に対して約３０度〜約４０度に配置されているステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
さらに、上腕骨近位端と上腕骨用釘の近位端部での近位ボアに別の近位ネジを係合させ、この別の近位ネジが中立軸に対して約９０度〜約１００度に配置されているステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
第１の近位ネジが中立軸に対して約５０度〜約６０度に配置されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
上腕骨の骨髄管内で上腕骨用釘と取り付けられた骨片を回転させるステップが、第２の近位ネジを上腕骨用釘と係合させる前に、上腕骨用釘と取り付けられた骨片を約ゼロ度〜約４０度回転させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
上腕骨近位端の上腕骨頭が、関節窩によって正中線近くに、回旋筋腱板の筋肉と結節によって腹側におよび背側に、ならびに上腕骨用釘によって上方に保持される、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
上腕骨近位端の上腕骨頭が、肩関節の解剖学的特徴のみによって上腕骨近位端に保持される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
上腕骨用釘が実質的に線形のシャフトを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
近位ネジの角度的なオフセットと相対位置によって、ネジが実質的に固い骨や筋肉に保持される筋肉挿入位置でネジを挿入することが容易になる、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
近位部分（１４）、遠位部分（１６）、および中心軸（ＣＡ）を有し、かつ中心軸に対して中立軸（Ａ）を規定するように構成された実質的に線形の細長シャフト（１２）；
遠位ボア軸を有する、細長シャフトの遠位部分における少なくとも１つの遠位ボア（３４、３４’、３６）；
背腹方向において中立軸に対して約５０度〜約６０度に位置決めされた、細長シャフトの近位部分における第１の近位ボア（１８Ａ）；
背腹方向において中立軸に対して約３０度〜約４０度に位置決めされた、細長シャフトの近位部分における第２の近位ボア（１８Ｂ）；
腹背方向において中立軸に対して約９０度〜約１００度に位置決めされた、細長シャフトの近位部分における第３の近位ボア（１８Ｃ）；
第１の遠位ボアと係合する第１の遠位ネジ（３８、３８’、４０）；
第１の近位ボアと係合する第１の近位ネジ（２６Ａ）；
第２の近位ボアと係合する第２の近位ネジ（２６Ｂ）；および
第３の近位ボアと係合する第３の近位ネジ（２６Ｃ）
を含み、
第１の近位ネジの長さが第２および第３の近位ネジの長さよりも短い、上腕骨用釘（１０）。
【請求項２１】
第２の近位ボア（１８Ｂ）と第３の近位ボア（１８Ｃ）の双方とも、細長シャフト（１２）に沿って第１の近位ボア（１８Ａ）の片側に位置決めされる、請求項２０に記載の上腕骨用釘。
【請求項２２】
さらに、細長シャフト（１２）の近位部分（１４）に腹背方向において中立軸（Ａ）に対して約２０〜約４０度で位置決めされた第４の近位ボア（１８Ｄ）を備える、請求項２０または２１に記載の上腕骨用釘。
【請求項２３】
第２の近位ボア（１８Ｂ）と第３の近位ボア（１８Ｃ）の双方とも、細長シャフト（１２）に沿って第１の近位ボア（１８Ａ）の片側に位置決めされる一方、第４の近位ボア（１８Ｄ）が第１の近位ボアの反対側に位置決めされる、請求項２２に記載の上腕骨用釘。
【請求項２４】
さらに、第４の近位ボア（１８Ｄ）と係合する第４の近位ネジ（２６Ｄ）を備え、第１の近位ネジ（２６Ａ）の長さが第４の近位ネジの長さよりも短い、請求項２２または２３に記載の上腕骨用釘。
【請求項２５】
少なくとも１つの遠位ボア（３４、３６）の遠位ボア軸が、中立軸（Ａ）に対して実質的に平行である、請求項２０〜２４のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項２６】
少なくとも１つの遠位ボア（３４’）の遠位ボア軸が、腹背方向において中立軸（Ａ）に対して約１５度〜約２５度の角度にある、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項２７】
細長シャフト（１２）の遠位部分（１６）に少なくとも２つの遠位ボア（３４、３６；３４’、３６）が設けられる、請求項２０〜２６のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項２８】
第１の近位ネジ（２６Ａ）、第２の近位ネジ（２６Ｂ）、第３の近位ネジ（２６Ｃ）および第４の近位ネジ（２６Ｄ）の少なくとも１つが、頭部分と本体部分を含み、頭部分の直径は本体部分の直径の約２倍で、さらに、頭部分は、本体部分に接続する実質的に平らな表面を有する、請求項２０〜２７のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照により援用される２００８年５月７日出願の米国仮特許出願第６１／０５１，３２０号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、上腕骨近位端骨折を固定する方法および装置に関する。特に、本発明は、上腕骨の骨折部位において結節を整復しかつ向きを整えるための上腕骨用釘に関する。
【背景技術】
【０００３】
図１に示すように、上腕の上腕骨１００は、肩部１０２において「球窩」関節の一部をなす。上腕骨近位端１０２は、大きくて丸みを帯びた上腕骨頭１０６を含み、上腕骨頭１０６は、上腕骨頚部１０８ならびに２つの隆起である大結節１１０および小結節１１２によって上腕骨幹１１６に接合している。
【０００４】
上腕骨近位端骨折は上腕骨骨折のなかで最も一般的な骨折である。上腕骨近位端骨折は、腕をついて転び、上腕骨１００に軸方向の負荷を生じさせて上腕骨頭１０６の骨折を引き起こした患者に見られることが多い。２部位の骨折では、上腕骨頭１０６または骨頭の一部分と上腕骨幹１１６との間を骨折する。よりひどい骨折では、上腕骨頭１０６と結節１１０、１１２の一方または双方との間も骨折する傾向を示す。図１に示すように、骨折が発生すると、結節１１０、１１２および上腕骨幹１１６に結合する筋肉１０４が上腕骨頭１０６、結節１１０、１１２、および上腕骨幹１１６を、図示の方向に、解剖学的に正しい位置から離すように引っ張る。
【０００５】
図１に示すような複雑骨折を修復するために、別個の整復装置を使用して、上腕骨頭１０６、結節１１０、１１２、および上腕骨幹１１６の１つ以上を解剖学的に正しい位置に位置決めして保持する。本願明細書では、「整復（reduceまたはreduction）」は、骨片を解剖学的に最適な位置に位置決めすることを指す。
【０００６】
次いで、上腕骨頭１０６、結節１１０、１１２、および上腕骨幹１１６を、外部固定、経皮的ピン止め、平板固定、髄内釘固定、肩部関節形成、その他などの従来の技術を使用して固定する。しかしながら、これらの方法は、より複雑な骨折の処置には、または疾病によって組織が弱まっているときにはあまり好適ではない。これらの場合には、外科手術による肩関節置換が必要とされることが多い。
【０００７】
特許文献１（Huebnerら）には、上腕骨近位端骨折を固定するための上腕骨用釘の使用が開示されている。Huebnerは、細長い本体を有する細長い先細釘またはロッドを提供しており、その細長い本体は、上腕骨幹の近位部分内に固定し得る湾曲した先細軸部と、上腕骨頭片を固定し得るしっかりとした土台を提供するように、軸部から近位に延在する釘の隣接近位部分とを備える。近位部分は、骨片に取り付けられる締結具を収容するために、選択された角度に向けられた横穴を有する。しかしながら、Huebnerは、骨折を整復して固定中に骨片を保持するメカニズムは提供していない。同様に、Huebnerは、骨片でネジが正しい位置に配置されない場合に、上腕骨頭に対して骨片の位置を調整するメカニズムを提供していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，４７２，４４４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、解剖学的に正しい位置への骨片の整復およびその保持の双方を行うために、上腕骨用釘を使用して上腕骨近位端骨折を修復するシステムおよび方法に関する。このシステムおよび方法は、上腕骨頭に対する骨片の位置を調整するために骨髄管内の上腕骨用釘の回転を制限する。
【００１０】
好ましい実施形態では、処置は、整復装置を使用せずに完全に経皮的に行われる。肩関節全体を曝す必要はなく、皮膚の選択個所を小さく切開する。回旋筋腱板に対する損傷の危険性を最小限にして上腕骨用釘を経皮的に挿入できる。近位ネジの位置決めにより、上腕骨頭の関節面への干渉が制限される。好ましい実施形態では、上腕骨頭をその解剖学的位置に保持するためにネジを必要とすることはない。むしろ、上腕骨頭は関節窩によって内側に、回旋筋腱板の筋肉および結節によって腹側におよび背側に、および回旋筋腱板の筋肉によって上方に保持される。
【００１１】
上腕骨用釘の対応するボアと係合するようにネジを位置決めするためには照準装置が必要である。一実施形態では、照準装置を上腕骨用釘に取り付ける。照準装置は、好ましくは放射線透過性材料で構成して、骨折を再構成して釘およびネジを配置するときに撮像できるようにする。別の実施形態では、照準装置は様々な撮像技術を伴う。本願明細書では、「撮像」はｘ線、ＭＲＩ、ＣＡＴスキャン、超音波、蛍光透視などを指す。本願明細書では、「照準装置」は機械的装置および撮像装置の双方を指す。
【００１２】
上腕骨用釘を上腕骨の骨髄管に位置決めする。上腕骨用釘は好ましくは実質的に直線であり、骨髄管への挿入後に回転できるようにしてあり、かつ腱板の挿入によって釘を挿入する必要がないようにする。第１の近位ネジを使用して、上腕骨から破砕した大結節または小結節の一方を上腕骨用釘の方へ動かす。第１の近位ネジの遠位先端部は好ましくは実質的に上腕骨用釘を越えては前に出ない。それゆえ、上腕骨用釘に取り付けられた大結節または小結節の骨片および上腕骨用釘自体を、周辺の骨構造および軟組織を損傷させることなく回転させることができる。初めに大結節または小結節の骨片を第１の近位ネジによって動かした後、大結節または小結節の取り付けられた骨片を、上腕骨用釘と共に解剖学的に最適な位置まで回転させることによって整復する。
【００１３】
本発明はまた、肩関節の上腕骨近位端から分離した骨片を再び取り付ける方法にも関する。この方法は、上腕骨の骨髄管に上腕骨用釘の遠位端部を差し込むステップを含む。第１の近位ネジが骨片および上腕骨用釘の近位端部の第１の近位ボアに係合して、骨片を上腕骨用釘に取り付ける。上腕骨用釘および取り付けられた骨片を、上腕骨の骨髄管に対して回転させて、骨片を解剖学的に最適な位置に位置決めする。骨片は好ましくは結節の一方である。
【００１４】
上腕骨用釘は、第１の近位ネジの係合前に、骨片に対して任意に回転させて向きを決定する。上腕骨用釘に対して第１の近位ネジを配置するために、任意に照準装置を使用する。一実施形態では、照準装置は上腕骨用釘の近位端部に取り付けられる。
【００１５】
第１の近位ネジを好ましくは、第１の近位ネジの遠位端部が実質的に上腕骨用釘を越えて延出しないように、第１の近位ボア内で前に進ませる。第２の近位ネジが上腕骨近位端および上腕骨用釘の近位端の第２の近位ボアに係合して、上腕骨用釘がさらに回転しないようにする。この全処置が好ましくは経皮的に行われる。上腕骨頭は好ましくは、ネジを使用せずに、結節によって横方向および下方に、肩関節の関節窩によって内側に、および肩関節の回旋筋腱板の腱によって上方に、腹側におよび背側に保持される。すなわち、上腕骨頭は、肩関節の解剖学的特徴を有して上腕骨近位端にのみ保持される。
【００１６】
本発明はまた、上腕骨近位端に骨片を再び取り付ける方法に関する。この方法は、実質的に直線の上腕骨用釘の近位端部に照準装置を取り付けることを含む。上腕骨用釘の遠位端部を上腕骨の骨髄管に差し込む。照準装置を使用して、骨片を通して上腕骨近位端に、および上腕骨用釘の近位端部の第１の近位ボアに第１の近位ネジを配置する。第１の近位ネジを第１の近位ボアへ進めて上腕骨用釘に対して骨片を安定させ、かつ一部の実施形態では、骨片を上腕骨近位端と係合させる。第１の近位ネジの遠位端部は好ましくは、実質的に上腕骨用釘を越えて延出しない。次いで、上腕骨用釘は上腕骨の骨髄管内で回転するので、骨片が解剖学的に最適な位置に整復される。第２の近位ネジが上腕骨近位端および上腕骨用釘の近位端部の第２の近位ボアに係合して、上腕骨用釘がさらに回転しないようにする。
【００１７】
一実施形態では、第１の近位ネジは従来の固定ネジよりも短いので、実質的に上腕骨用釘を越えて延出せず、取り付けられた骨片および上腕骨用釘の回転に干渉しない。すなわち、ネジは、皮質性の壁（cortical wall）から上腕骨用釘までの距離を横断するのに適切な長さである。別の実施形態では、第１の近位ネジを、上腕骨用釘の第１の近位ボアへ部分的にのみ進める。上腕骨用釘を回転させることによる解剖学的に最適な位置への骨片の整復後にのみ、第１の近位ネジの残りの長さを前に進ませる。  
【００１８】
次いで、照準装置を使用して、上腕骨頭の他の骨片を整復しかつ上腕骨用釘に保持するために、追加的なネジを配置する。照準装置はまた、好ましくは上腕骨用釘の遠位に配置されたボアにネジを配置するために使用される。一実施形態では、前腕を回転中立位置にした少なくとも１つの遠位ネジを供給する。照準装置は、上腕骨用釘に対して固定されるまたは回転可能である、任意の様々な構造とし得る。
【００１９】
本発明の一実施形態は、近位端部および遠位端部を有する実質的に線形の細長シャフト、細長シャフトの遠位端部における遠位ボア、および細長シャフトの近位端部における複数の近位ボアを含む上腕骨用釘である。
【００２０】
一部の実施形態では、中立軸は、上腕骨用釘の中心軸を含む前頭面と水平面との交線である。そのようなものとして、腕が回転中立位置にある場合、中立軸は前腕に対して実質的に垂直である。一部の実施形態では、中立軸に対して角度の付けられた近位ネジの位置を測定する。
【００２１】
１つの近位ボアは任意に、中立位置とも称する中立軸に対して約３０度〜約４０度に位置決めされる。別の近位ボアが中立位置に対して約９０度〜約１００度に位置決めされる。さらに別の第３の近位ボアが中立位置に対して約５０度〜約６０度に位置決めされる。
【００２２】
「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、ここでは、説明の特定の構成要素を指すために使用される。ここで説明する実施形態の様々な構成要素を、いくつもの異なる向きおよびいくつもの異なる順序で位置決めできるため、この用語は、説明のために使用し、限定として解釈されることを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】例示的な上腕骨近位端骨折の斜視図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態による上腕骨用釘の斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の別の実施形態による上腕骨用釘を示す、図２Ａと同様の図である。
【図３】本発明の実施形態による、上腕骨に埋め込まれた上腕骨用釘の概略的な上面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態による上腕骨用釘の近位端部の概略図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による上腕骨用釘の第２の近位ボアの位置の図４Ａの線Ａ−Ａを通る水平断面図である。
【図４Ｃ】本発明の実施形態による上腕骨用釘の第３の近位ボアの位置の図４Ａの線Ｂ−Ｂを通る水平断面図である。
【図４Ｄ】本発明の実施形態による上腕骨用釘の第１の近位ボアの位置の図４Ａの線Ｃ−Ｃを通る水平断面図である。
【図４Ｅ】本発明の実施形態による上腕骨用釘の第４の近位ボアの位置の図４Ａの線Ｄ−Ｄを通る水平断面図である。
【図５】本発明の実施形態による複数の近位ネジの各角度のオフセットを示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図２Ａ、図２Ｂ、図３、図４Ａ〜図４Ｅおよび図５は上腕骨用釘１０を示す。図３に示すように、この上腕骨用釘は、上述の図１に示す、患者の上腕骨１００に埋め込んで、上腕骨近位端の大結節１１０および小結節１１２においてまたはそれらの近傍に骨折部Ｆを固定するためのものである。上腕骨用釘１０は、近位部分１４および遠位部分１６を有する実質的に線形のシャフト１２を含む。上腕骨用釘１０は上腕骨１００の上腕骨頭１０６を通して差し込まれ、上腕骨用釘１０の遠位端部１６を上腕骨幹１１６の骨髄管内に位置決めするように上腕骨幹１１６に延出する。
【００２５】
図示の上腕骨用釘１０は、患者の右上腕骨に埋め込まれるように設計されていることに留意されたい。患者の左上腕骨に埋め込まれる上腕骨用釘は、図に示す上腕骨用釘とは鏡像となる。
【００２６】
好ましい実施形態では、肩関節全体を曝す必要はなく、皮膚の選択個所を小さく切開する。経皮的処置では様々な寸法が考慮されるが、好ましくは約３．８１センチメートル未満、一層好ましくは約２．５４センチメートル未満、最も好ましくは約１．２７センチメートル未満切開する必要がある。回旋筋腱板に対する損傷を最小限にして上腕骨用釘１０を経皮的に挿入できる。
【００２７】
上腕骨近位端骨折を固定するために患者の腕に埋め込むものとしてまず上腕骨用釘１０を説明したが、本方法および装置は、本発明の意図する範囲から逸脱することなく、患者の体の他の個所の骨折にも同様に適用される。例えば、上腕骨用釘１０を、大腿骨近位または遠位端骨折、橈骨近位または遠位端骨折などを修復するために修正し得る。
【００２８】
好ましい実施形態では、上腕骨用釘１０は、回旋筋腱板広範囲断裂を修復するための装置と同様に機能し、かつ、上腕骨頭１０６を安定させるのではなく、骨折部Ｆを固定するために、大結節１１０および小結節１１２を再び取り付けることに基づいている。上腕骨用釘１０は水平面に基づくので、上腕骨頭１０６の関節面１０６Ａを通してネジを差し込むことなく骨折部Ｆを固定することができる。これは、１つには両結節１１０、１１２を整復することによって、および上腕骨頭１０６のための安定性の高いプラットフォームを設けることによって成し遂げられる。この方法論を使用することによって、上腕骨用釘１０を、単純かつ再現性のある外科技術を使用して、水平面において多部位骨折（例えば、２部位、３部位、４部位など）を処置するように設計する。さらに、上腕骨用釘１０を経皮的に、上腕骨頭１０６が結節１１０、１１２と交わる個所に差し込むことができ、外科手術の侵襲性を最小限にする。骨折部Ｆを、上腕骨用釘１０の特定の高さおよび角度の仕様を使用して固定する。
【００２９】
図２Ａおよび図２Ｂは、本発明の２つの実施形態による上腕骨用釘１０の斜視図を示す。図３は、上腕骨１００に埋め込まれた上腕骨用釘１０の概略的な上面図を示す。図２Ａ、図２Ｂおよび図３を併せて説明する。
【００３０】
上腕骨用釘１０のシャフト１２は実質的に線形であり、かつ上腕骨用釘１０の長さにわたって延在する中心軸ＣＡを有する。シャフト１２が実質的に線形の形状であることによって、周辺の骨および軟組織を損傷させることなく、骨髄管内で上腕骨用釘１０を回転させることができる。上腕骨用釘１０の近位部分１４は、第１の近位ボア１８Ａ、第２の近位ボア１８Ｂ、第３の近位ボア１８Ｃ、および任意選択的に第４の近位ボア１８Ｄを含む。近位ボア１８Ａ〜１８Ｄは、上腕骨用釘１０の近位端部２３から離間しており、かつ互いに特定の高さおよび角度をなして離間しており、上腕骨頭１０６で骨折部Ｆを固定できるようにしている。第３の近位ボア１８Ｃを第２の近位ボア１８Ｂの下側に位置決めし、第１の近位ボア１８Ａを第３の近位ボア１８Ｃの下側に位置決めし、および第４の近位ボア１８Ｄを第１の近位ボア１８Ａの下側に位置決めするが、それぞれの高さおよび間隔を様々に考慮する。
【００３１】
一実施形態では、上腕骨用釘１０を、ポリラクチドなどの生体再吸収性材料で形成するので、骨折部Ｆの治癒後に上腕骨用釘１０を除去する必要がない。上腕骨用釘１０を、任意に、細胞増殖および細胞移動を促進するために、ヒアルロン酸塩などの、骨内部成長に適したコーティングで、または抗生物質を含むセメントなどの殺菌性コーティングで被覆し得る。
【００３２】
上腕骨用釘１０はまた、第１の近位ボア１８Ａと係合可能な第１の近位ネジ２６Ａ、第２の近位ボア１８Ｂと係合可能な第２の近位ネジ２６Ｂ、第３の近位ボア１８Ｃと係合可能な第３の近位ネジ２６Ｃおよび第４の近位ボア１８Ｄと係合可能な第４の近位ネジ２６Ｄを含む。ネジ２６Ａ〜２６Ｄの各々は頭部分および本体部分を含む。図示の実施形態では、頭部分の直径は、本体部分の直径よりも約２倍大きく、および頭部分は、本体部分に接続する実質的に平らな表面を有する。この設計によって、上腕骨１００にかかる圧力をより均一に分散させる。近位ネジ２６Ａ〜２６Ｄの各々の本体部分は、任意に、ネジ２６Ａ〜２６Ｄの各々を各近位ボア１８Ａ〜１８Ｄ内に維持するのを助けるように、ネジ切りされている。
【００３３】
特に図３から分かるように、ネジ２６Ａ〜２６Ｄの本体部分の長さを、患者の解剖学的構造に依存して変え得る。第１の近位ネジ２６Ａの本体部分は、骨折部Ｆの位置に依存して大結節１１０または小結節１１２に入り、かつ好ましくは、上腕骨用釘１０に十分に挿入される場合に、第１の近位ネジ２６Ａの遠位端部２８の本体部分が実質的に上腕骨用釘１０を越えて延出しないような長さを有する。それゆえ、第１の近位ネジ２６Ａは大結節１１０または小結節１１２の骨片を上腕骨用釘１０に固定するが、上腕骨用釘１０の他方の側には延出しない。
【００３４】
第１の近位ネジ２６Ａの遠位端部２８が上腕骨用釘１０を越えて延出する場合、上腕骨用釘１０を上腕骨１００内で回転させると本体部分が軟組織および骨に当たる。一般的に、第１の近位ネジ２６Ａの本体部分の長さは、大結節１１０または小結節１１２の皮質性の壁から上腕骨用釘１０の中心軸ＣＡまで延在するのに十分な長さである。一実施形態では、第１の近位ネジ２６Ａの長さは約２５ミリメートル（ｍｍ）〜約４０ｍｍである。上腕骨用釘１０は実質的に線形であり、および第１の近位ネジ２６Ａの本体部分は実質的に上腕骨用釘１０を越えて延出しないので、追加的なネジ、例えば、近位ネジ２６Ｂ〜２６Ｄおよび遠位ネジ３８、４０を上腕骨用釘１０に挿入する前に、大結節１１０または小結節１１２の骨片が取り付けられた上腕骨用釘１０を骨髄管Ｍ内で回転させることができる。
【００３５】
第２、第３および第４の近位ネジ２６Ｂ〜２６Ｄの本体部分の各々は、各ボア１８Ｂ〜１８Ｄを貫通して上腕骨用釘１０の反対側まで至るのに十分な長さを有する。第２、第３および第４の近位ネジ２６Ａ〜２６Ｄの本体部分の長さは可変とし得るが、一般的に第１の近位ネジ２６Ａよりも長い。
【００３６】
第１の近位ネジ２６Ａおよび第２の近位ネジ２６Ｂは、大結節１１０または小結節１１２の骨片を通して位置決めされ、および大結節１１０または小結節１１２の骨片を整復するように機能して骨折部Ｆをつなぎ合わせるようにする。同時に、上腕骨用釘１０の近位端部２３および第１、第２および第３の近位ネジ２６Ａ〜２６Ｃは結節１１０、１１２を維持して骨折部Ｆを安定させる。
【００３７】
一実施形態では、上腕骨用釘１０の近位端部２３ならびに第２の近位ネジ２６Ｂおよび第３の近位ネジ２６Ｃを、三角形構成に位置決めして、骨折部Ｆを次の三点：上腕骨用釘１０の近位端部２３、大結節１１０または小結節１１２の後部に位置決めされた第２の近位ネジ２６Ｂ、および大結節１１０または小結節１１２の前部に位置決めされた第３の近位ネジ２６Ｃで安定させるようにする。この構成では、骨折部Ｆは、第４の近位ネジ２６Ｄを必要とすることなく、結節１１０、１１２によって横方向におよび下方に；関節窩によって内側に；および回旋筋腱板の腱によって上方に、腹側におよび背側に維持される。さらに、大結節１１０を通る第１の近位ネジ２６Ａと小結節１１２との間の角度が、大結節１１０または小結節１１２を整復し、かつ周辺の骨構造や軟組織に損傷を与えることなく上腕骨用釘１０を回転させるのに十分な広さとなる。この角度はまた、上腕骨用釘１０を上腕骨１００に挿入するときに腱板の挿入を回避し、かつ大結節１１０および小結節１１２をそれぞれの中心でとらえるのに十分な広さとなる。
【００３８】
第４の近位ネジ２６Ｄは、上腕骨頭１０６を支持するように機能し、かつ上腕骨頭１０６を適所に固定する。上腕骨用釘１０を、第４の近位ボア１８Ｄおよび第４の近位ネジ２６Ｄを含むものとして説明したが、第４の近位ボア１８Ｄおよび第４のネジ２６Ｄは、上腕骨用釘１０が適切に機能するのには必要ではないため、オプションである。好ましい実施形態では、上腕骨頭１０６の固定にネジを使用しない。特に、上腕骨頭１０６は、結節１１０、１１２によって横方向におよび下方に、関節窩によって内側におよび回旋筋腱板の腱によって上方に、腹側におよび背側に保持される（図１参照）。
【００３９】
図２Ａおよび図２Ｂに戻ると、上腕骨用釘１０の遠位部分１６は、第１の遠位ボア３４または３４’と第２の遠位ボア３６とを含む。図２Ａの実施形態では、遠位ボア３４および３６は互いに離間しているが、同じ軸線に沿って存在している。図２Ｂの好ましい実施形態では、遠位ボア３４’および３６は同じ軸線に沿っていない。一部の実施形態では、中立軸Ａは、水平面と、上腕骨用釘１０の中心軸ＣＡを含む前頭面との交線である。そのようなものとして、患者の腕が回転中立位置にあるとき、中立軸Ａは前腕に対して実質的に垂直である。図２Ａおよび図２Ｂの実施形態では、中立軸Ａは、遠位ボア３４および３６の各々を通る軸と実質的に平行であり、かつ中心軸ＣＡに対して実質的に垂直である一方、遠位ボア３４’の軸は、背腹方向（後前方向）または腹背方向（前後方向）のいずれにおいても中立軸に対してゼロ度の角度にはない。好ましい実施形態では、遠位ボア軸の一方が好ましくは中立軸に対して平行である。遠位ボア軸は、垂直面において中心軸ＣＡに対して角度が付けられている。別の好ましい実施形態では、遠位ボア軸は、垂直面において好ましくは中心軸ＣＡに対して垂直である。上述したように、ネジ２６Ａ〜２６Ｄの角度位置を中立軸Ａに対して示す。
【００４０】
第１の遠位ネジ３８または３８’は遠位ボア軸に沿って第１の遠位ボア３４または３４’と係合することができる。第２の遠位ネジ４０は、遠位ボア軸に沿って第２の遠位ボア３６と係合することができる。遠位ネジ３８または３８’と４０とは、好ましくは、一方が固定され、他方が動かせるように設計される。第１の遠位ネジ３８または３８’と第２の遠位ネジ４０とを図３Ａおよび図３Ｂに点線で示すので、第１の遠位ボア３４または３４’と第２の遠位ボア３６とが分かる。
【００４１】
図４Ａは、上腕骨用釘１０の近位部分１４の概略図を示し、図４Ｂ、図４Ｃ、図４Ｄ、図４Ｅ、および図５と併せて説明する。図４Ｂは、第２の近位ボア１８Ｂの位置の図４Ａの線Ａ−Ａを通る水平断面図を示し、図４Ｃは、第３の近位ボア１８Ｃの位置の図４Ａの線Ｂ−Ｂを通る水平断面図を示し、図４Ｄは、第１の近位ボア１８Ａの位置の図４Ａの線Ｃ−Ｃを通る水平断面図を示し、および図４Ｅは、第４の近位ボア１８Ｄの位置の図４Ａの線Ｄ−Ｄを通る水平断面図を示す。上述のように、近位ボア１８Ａ〜１８Ｄを、中立軸Ａに対して特定の高さおよび角度に位置決めする。特定の高さおよび角度によって、上腕骨用釘１０が、上腕骨幹１１６および周辺の軟組織を損傷することなく、上腕骨１００の大結節１１０または小結節１１２をその解剖学的位置に戻すことができる。近位ボア１８Ａ〜１８Ｄを、上腕骨用釘１０の中立軸Ａに対して内側または外側のいずれかで説明したように、背腹または腹背方向に位置決めする。近位ボア１８Ａ〜１８Ｄを中立軸Ａに対して内向きに位置決めする場合、近位ボア１８Ａ〜１８Ｄを中立軸Ａから第１の方向に配置する。近位ボア１８Ａ〜１８Ｄを中立軸Ａに対して外向きに位置決めする場合、近位ボア１８Ａ〜１８Ｄは中立軸Ａから第２の方向に配置される。
【００４２】
図５に示す実施形態では、第２の近位ボア１８Ｂを上腕骨用釘１０の近位端部２３から約７ミリメートル（ｍｍ）〜約１１ｍｍおよび中立軸Ａに対して約３０度および４０度の角度で、特に上腕骨用釘１０の近位端部２３から約９ｍｍおよび約３５度の内側回転で配置する。一実施形態では、第３の近位ボア１８Ｃを、上腕骨用釘１０の近位端部２３から約１３ｍｍ〜約１７ｍｍおよび約９０度〜１００度の外側回転で、特に上腕骨用釘１０の近位端部２３から約１５ｍｍおよび約９５度の外側回転で配置する。一実施形態では、第１の近位ボア１８Ａ上腕骨用釘１０の近位端部２３から約１９ｍｍ〜約２３ｍｍおよび約５０度〜６０度の内側回転で、特に上腕骨用釘１０の近位端部２３から約２１ｍｍおよび約５５度の内側回転で配置する。一実施形態では、第４の近位ボア１８Ｄを上腕骨用釘１０の近位端部２３から約２４ｍｍ〜約２８ｍｍおよび約２５度〜３５度の外側回転で、特に上腕骨用釘１０の近位端部２３から約２６ｍｍおよび約３０度の外側回転で配置する。加えて、遠位ボア３４’の軸は中立軸Ａに対して１５度〜２５度外側に回転させた位置にある。
【００４３】
一部の実施形態では、上述の角度によって、ネジの軸が結節だけでなく、結節上の回旋筋腱板の挿入部にもあるようにする。これは、そうでなければ保持されることなくネジが骨を貫通するような骨の弱い患者の場合にネジが骨にのみ挿入され、特に有用とし得る。あるいは、および本願明細書で説明する一部の実施形態によれば、ネジの角度のオフセットおよびネジの相対位置によって、ネジがより固い骨および筋肉自体によって保持されるような筋肉挿入位置における挿入が容易になる。
【００４４】
上腕骨の骨折部位において結節１１０、１１２を整復しかつそれらの向きを整える方法を以下詳細に説明する。
【００４５】
上腕骨用釘１０を、上腕骨頭１０６を通って上腕骨１００の骨髄管まで差し込む。上腕骨用釘１０を、好ましくは関節面１０６Ａからオフセットした、上腕骨頭１０６の領域に挿入する。一実施形態では、上腕骨用釘１０を経皮的に、または小さく優れたトランスデルタ形進入路（small superior trans-deltoid approach）を使用して上腕骨１００に差し込む。上腕骨用釘１０は好ましくは実質的に直線であり、骨髄管への挿入後に回転できるようになっている。
【００４６】
上腕骨用釘１０を上腕骨１００内に位置決めした後、照準装置を使用して、第１の近位ネジ２６Ａを大結節１１０または小結節１１２の一方におよび第１の近位ボア１８Ａ内に配置する。一実施形態では、照準装置を上腕骨用釘１０に取り付ける。回転式照準装置を使用し得るが、照準装置を好ましくは上腕骨用釘の中心軸ＣＡに対して固定する。一実施形態では、照準装置は、放射線透過性材料で作製されるので、外科医は骨折の再構成、上腕骨用釘１０の位置ならびに近位ネジ２６Ａ〜２６Ｄおよび遠位ネジ３８、４０の位置を見ることができる。別の実施形態では、上腕骨用釘を骨髄管に差し込んだ後で照準装置を上腕骨用釘に取り付ける。あるいは、照準装置は撮像装置である。
【００４７】
第１の近位ネジ２６Ａを使用して、上腕骨近位端１０２に向かって、骨折した結節１１０、１１２の一方を動かす。第１の近位ネジ２６Ａの遠位先端部２８（図３および図５参照）は、好ましくは実質的に上腕骨用釘１０を越えては前に出ない。第１の近位ネジ２６Ａは、上腕骨頭１０６までではなく、上腕骨頭１０６の境界まで届くようにしたものである。
【００４８】
次に、大結節１１０または小結節１１２の取り付けられた骨片を、上腕骨用釘１０と共に回転させることによって解剖学的に最適な位置に整復する。上腕骨用釘１０に取り付けられた大結節１１０または小結節１１２の骨片は、周辺の骨構造および軟組織を損傷させることなく、中心軸ＣＡの周りを時計回りまたは反時計回りに回転させることができる。周辺の骨構造の状態に依存して、大結節１１０または小結節１１２の骨片および上腕骨用釘１０を約ゼロ〜約２０度、好ましくは約ゼロ〜約４０度の間で回転させることができる。一実施形態では、大結節１１０または小結節１１２の骨片は、同時に、上腕骨近位端１０２に向かって動かされ、かつ解剖学的に最適な位置に向かって回転される。
【００４９】
別の実施形態では、第１の近位ネジ２６Ａを、上腕骨用釘１０の第１の近位ボア１８へ部分的にのみ進める。上腕骨用釘１０を回転させることによって解剖学的に最適な位置へ大結節１１０または小結節１１２の骨片を整復した後にのみ、第１の近位ネジ２６Ａのその残りの長さ分を前に進ませる。第１の近位ネジ２６Ａを上腕骨頭１０６まで進めたら、上腕骨用釘１０をさらに回転させないようにされたい。十分に係合した位置にある場合でも、第１の近位ネジ２６Ａの遠位端部２８は好ましくは関節面１０６Ａの皮質骨には侵入しない。
【００５０】
照準装置を使用して残りの近位ネジ２６Ｂ〜２６Ｄを上腕骨ボア１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｃに差し込む。近位ネジ２６Ａ〜２６Ｄが各近位ボア１８Ａ〜１８Ｄによって固定されたら、照準装置を使用して、上腕骨用釘１０の遠位部分１４に第１の遠位ネジ３８および第２の遠位ネジ４０をそれぞれ第１の遠位ボア３４および第２の遠位ボア３６によって固定する。
【００５１】
本発明の範囲から逸脱することなく、上述の例示的な実施形態に様々な修正および追加をなすことができる。例えば、上記で凹状関節面について説明した実施形態は、特定の特徴について述べているが、本発明の範囲は、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態、および説明された凹状関節面の特徴の全てを含まない実施形態も含む。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲内にあるそのような代替例、修正例、および変形例を、それらの全等価物と共に全て包含するものとする。
【図１】
2011519658.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年1月6日(2011.1.6)
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
本発明は、上腕骨の骨折部位において結節を整復しかつ向きを整えるための上腕骨用釘に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、解剖学的に正しい位置への骨片の整復およびその保持の双方を行うための上腕骨用釘に関する。このシステムおよび方法は、上腕骨頭に対する骨片の位置を調整するために骨髄管内の上腕骨用釘の回転を制限する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
解剖学的に正しい位置への骨片の整復とその保持を行うために本発明に係る上腕骨用釘を用いる処置は、整復装置を使用せずに完全に経皮的に行われる。肩関節全体を曝す必要はなく、皮膚の選択個所を小さく切開する。回旋筋腱板に対する損傷の危険性を最小限にして上腕骨用釘を経皮的に挿入できる。近位ネジの位置決めにより、上腕骨頭の関節面への干渉が制限される。好ましい実施形態では、上腕骨頭をその解剖学的位置に保持するためにネジを必要とすることはない。むしろ、上腕骨頭は関節窩によって内側に、回旋筋腱板の筋肉および結節によって腹側におよび背側に、および回旋筋腱板の筋肉によって上方に保持される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
また、肩関節の上腕骨近位端から分離した骨片を再び取り付ける方法は、上腕骨の骨髄管に上腕骨用釘の遠位端部を差し込むステップを含む。第１の近位ネジが骨片および上腕骨用釘の近位端部の第１の近位ボアに係合して、骨片を上腕骨用釘に取り付ける。上腕骨用釘および取り付けられた骨片を、上腕骨の骨髄管に対して回転させて、骨片を解剖学的に最適な位置に位置決めする。骨片は好ましくは結節の一方である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
また、上腕骨近位端に骨片を再び取り付ける方法は、実質的に直線の上腕骨用釘の近位端部に照準装置を取り付けることを含む。上腕骨用釘の遠位端部を上腕骨の骨髄管に差し込む。照準装置を使用して、骨片を通して上腕骨近位端に、および上腕骨用釘の近位端部の第１の近位ボアに第１の近位ネジを配置する。第１の近位ネジを第１の近位ボアへ進めて上腕骨用釘に対して骨片を安定させ、かつ一部の実施形態では、骨片を上腕骨近位端と係合させる。第１の近位ネジの遠位端部は好ましくは、実質的に上腕骨用釘を越えて延出しない。次いで、上腕骨用釘は上腕骨の骨髄管内で回転するので、骨片が解剖学的に最適な位置に整復される。第２の近位ネジが上腕骨近位端および上腕骨用釘の近位端部の第２の近位ボアに係合して、上腕骨用釘がさらに回転しないようにする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明は、近位端部および遠位端部を有する実質的に線形の細長シャフト、細長シャフトの遠位端部における遠位ボア、および細長シャフトの近位端部における複数の近位ボアを含む上腕骨用釘である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部分（１４）、遠位部分（１６）、および中心軸（ＣＡ）を有し、かつ中心軸に対して中立軸（Ａ）を規定するように構成された実質的に線形の細長シャフト（１２）；
遠位ボア軸を有する、細長シャフトの遠位部分における少なくとも１つの遠位ボア（３４、３４’、３６）；
細長シャフトの近位部分における第１の近位ボア（１８Ａ）；
細長シャフトの近位部分における第２の近位ボア（１８Ｂ）；
細長シャフトの近位部分における第３の近位ボア（１８Ｃ）；
第１の遠位ボアと係合する第１の遠位ネジ（３８、３８’、４０）；
第１の近位ボアと係合する第１の近位ネジ（２６Ａ）；
第２の近位ボアと係合する第２の近位ネジ（２６Ｂ）；および
第３の近位ボアと係合する第３の近位ネジ（２６Ｃ）
を備えて構成される、上腕骨用釘（１０）において、
第１の近位ボア（１８Ａ）が背腹方向にて中立軸に対して約５０度〜約６０度に位置決めされ、
第２の近位ボア（１８Ｂ）が背腹方向にて中立軸に対して約３０度〜約４０度に位置決めされ、
第３の近位ボア（１８Ｃ）が腹背方向において中立軸に対して約９０度〜約１００度に位置決めされた、ことを特徴とする上腕骨用釘。
【請求項２】
中立軸（Ａ）が上腕骨用釘（１０）の中心軸（ＣＡ）を含む前頭面と水平面との交線であることを特徴とする請求項１に記載の上腕骨用釘。
【請求項３】
第１の近位ネジ（２６Ａ）の長さが第２や第３の近位ネジ（２６Ｂ，２６Ｃ）の長さよりも短いことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の上腕骨用釘（１０）。
【請求項４】
第２の近位ボア（１８Ｂ）と第３の近位ボア（１８Ｃ）の双方とも、細長シャフト（１２）に沿って第１の近位ボア（１８Ａ）の片側に位置決めされることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項５】
さらに、細長シャフト（１２）の近位部分（１４）に腹背方向において中立軸（Ａ）に対して約２０〜約４０度で位置決めされた第４の近位ボア（１８Ｄ）を備えることを特徴とする１〜４のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項６】
第２の近位ボア（１８Ｂ）と第３の近位ボア（１８Ｃ）の双方とも、細長シャフト（１２）に沿って第１の近位ボア（１８Ａ）の片側に位置決めされる一方、第４の近位ボア（１８Ｄ）が第１の近位ボアの反対側に位置決めされることを特徴とする請求項５に記載の上腕骨用釘。
【請求項７】
さらに、第４の近位ボア（１８Ｄ）と係合する第４の近位ネジ（２６Ｄ）を備え、第１の近位ネジ（２６Ａ）の長さが第４の近位ネジの長さよりも短いことを特徴とする請求項５または６に記載の上腕骨用釘。
【請求項８】
近位ボア（１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃ，１８Ｄ）がそれぞれ平行である平面に延在することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項９】
少なくとも１つの遠位ボア（３４、３６）の遠位ボア軸が、中立軸（Ａ）に対して実質的に平行であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項１０】
少なくとも１つの遠位ボア（３４’）の遠位ボア軸が、腹背方向において中立軸（Ａ）に対して約１５度〜約２５度の角度にあることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項１１】
細長シャフト（１２）の遠位部分（１６）に少なくとも２つの遠位ボア（３４、３６；３４’、３６）が設けられることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項１２】
第１の近位ネジ（２６Ａ）、第２の近位ネジ（２６Ｂ）、第３の近位ネジ（２６Ｃ）および第４の近位ネジ（２６Ｄ）の少なくとも１つが、頭部分と本体部分を含み、頭部分の直径は本体部分の直径の約２倍で、さらに、頭部分は、本体部分に接続する実質的に平らな表面を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項１３】
第１の近位ネジ（２６Ａ）が上腕骨用釘（１０）を実質的に越えて延出しないことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項１４】
ポリラクチドのような生体再吸収性材料で形成されることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【請求項１５】
ヒアルロン酸塩のような、骨内部成長に適したコーティングで、または抗生物質を含むセメントのような、殺菌性コーティングで被覆されることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載の上腕骨用釘。
【国際調査報告】
2011519658.tif 000013
2011519658.tif 000014
2011519658.tif 000015
2011519658.tif 000016