(57)【要約】  ステントは、第１の波形を有する中心部分を備えている。第１の波形は、所定ピッチでステントの長手方向軸線を中心に巻かれ複数の螺旋ターンを画定している。また、ステントは、中心部分の一端に連結された端部セグメントも備えている。端部セグメントは、複数のストラットおよび複数のクラウンを備える第２の波形を有する。複数の各ストラットは、ステントの端部を画定するクラウンのピークが、長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に延在するように異なる長さを有する。異なる長さを有するストラットの断面積は、ステントの径方向の収縮および／または拡張の際に実質的に均一に動くように変化する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の波形を有する中心部分であって、前記第１の波形が所定ピッチで前記ステントの長手方向軸線を中心に巻かれて複数の螺旋ターンを画定している中心部分と、
前記中心部分の一端に連結された端部セグメントであって、複数のストラットおよび複数のクラウンを含む第２の波形を有し、前記複数の各ストラットは前記ステントの端部を画定する前記クラウンのピークが前記長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に延在するように異なる長さを有する、前記中心部分の一端に連結された端部セグメントと、を備え、
異なる長さを有する前記ストラットの断面積が、前記ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際に前記ストラットが実質的に均一に動くように変化する、
ことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記第１の波形が連続したワイヤから形成される、
請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記第２の波形が連続したワイヤから形成される、
請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記第２の波形を画定する前記連続したワイヤは、前記第１の波形を画定する前記連続したワイヤの延長である、
請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記第２の波形を画定する前記連続したワイヤが、前記第１の波形を画定する前記連続したワイヤに溶接されている、
請求項３に記載のステント。
【請求項６】
前記端部セグメントがチューブから形成され、前記中心部分に溶接されている、
請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記中心部分がチューブから形成される、
請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記中心部分および前記端部セグメントがチューブから形成される、
請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記第１の波形は、複数のストラットおよび複数のクラウンを含み、前記複数のクラウンは、前記ステントの前記長手方向軸線に対して実質的に平行に向いている、
請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記第１の波形の前記ストラットの一部は、前記第１の波形の他の前記ストラットよりも長く、前記長いストラットの断面積は、前記ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際に前記第１の波形の前記ストラットが実質的に均一に動くように、前記第１の波形の前記他のストラットの断面積よりも大きい、
請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記第１の波形の前記ストラットの一部は、前記第１の波形の他の前記ストラットよりも短く、前記短いストラットの断面積は、前記ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際に前記第１の波形の前記ストラットが実質的に均一に動くように、前記他のストラットの断面積よりも小さい、
請求項９に記載のステント。
【請求項１２】
前記中心部分の反対側の端部に連結された第２の端部セグメントであって、前記第２の端部セグメントは第３の波形を有し、前記第３の波形は複数のストラットおよび複数のクラウンを含み、前記複数の各ストラットは前記ステントの第２の端部を画定する前記クラウンのピークが、前記長手方向軸線に対して実質的に垂直な第２の平面内に延在するように異なる長さを有する、前記中心部分の反対側の端部に連結された第２の端部セグメントをさらに備え、
異なる長さを有する前記第３の波形の前記ストラットの断面積は、前記ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際に前記第３の波形の前記ストラットが実質的に均一に動くように変化する、
請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
連続したワイヤによって形成された第１の波形を有する中心部分であって、前記第１の波形が螺旋を形成するように前記ステントの長手方向軸線を中心に巻かれている連続したワイヤによって形成された中心部分と、
チューブまたはシート材料から形成された第２の波形を有する端部セグメントであって、前記第２の波形は複数のストラットおよび複数のクラウンを含み、前記複数の各ストラットは前記ステントの端部を画定する前記クラウンのピークが前記長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に延在するように異なる長さを有する端部セグメントと、
前記第２の波形の第１の端部を前記中心部分に連結するように構成され配置された第１のコネクタと、
前記第２の波形の第２の端部を前記中心部分に連結するように構成され配置された第２のコネクタと、を備えている、
ことを特徴とするステント。
【請求項１４】
異なる長さを有する前記ストラットの断面積は、前記ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際に前記ストラットが実質的に均一に動くように変化する、
請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
長い前記ストラットは、短い前記ストラットよりも大きい断面積を有する、
請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
チューブまたはシート材料から形成された第３の波形を有する第２の端部セグメントであって、前記第３の波形は複数のストラットおよび複数のクラウンを含み、前記複数の各ストラットは前記ステントの端部を画定する前記クラウンのピークが前記長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に延在するように異なる長さを有する、チューブまたはシート材料から形成された第３の波形を有する第２の端部セグメントと、
前記端部セグメントのように前記中心部分の反対側の端部で前記第３の波形の第１の端部を前記中心部分に連結するように構成され配置された第３のコネクタと、
前記第３の波形の第２の端部を前記中心部分に連結するように構成され配置された第４のコネクタと、をさらに備えている、
請求項１３に記載のステント。
【請求項１７】
ステントを製造する方法であって、
第１の波形を形成するステップと、
所定ピッチでマンドレルの回りに前記第１の波形を巻いて螺旋形状にするステップと、
第２の波形を形成ステップであって、前記第２の波形が、その第１の端部と第２の端部との間で振幅および断面積が減少している複数の波形を有するステップと、
前記第２の波形の前記第１の端部を前記第１の波形に連結するステップと、を備えている、
ことを特徴とする方法。
【請求項１８】
前記連結するステップは、前記第２の波形の前記第１の端部を前記第１の波形に溶接するステップを含む、
請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第３の波形を形成するステップであって、前記第３の波形が、その第１の端部から第２の端部にかけて振幅が減少し、かつ前記第３の波形の前記第１の端部と前記第３の波形の前記第２の端部との間の断面積が減少している複数の波形を有するステップと、
前記第２の波形とは反対側の端部で前記第３の波形を前記第１の波形に連結するステップとをさらに備えている、
請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第３の波形を前記第１の波形に連結する前記ステップは、前記第３の波形を前記第１の波形に溶接するステップを含む、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の波形を形成する前記ステップは、複数のストラットおよび複数のクラウンを形成するステップであって、前記第１の波形の前記ストラットの一部を前記第１の波形の他のストラットよりも長くし、前記ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際に前記ストラットが前記中心部分に亘って実質的に均一に動くように、前記長いストラットの断面積を前記他のストラットの断面積よりも大きくする、ステップを含む、
請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の波形を形成する前記ステップは、連続したワイヤを前記第１の波形に曲げるステップを含む、
請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
ステントを製造する方法であって、
中実材料から第１の波形および第２の波形を形成するステップであって、前記第１の波形は螺旋を形成するように所定ピッチで長手方向軸線を中心に設けられた第１の複数の波形を有し、前記第２の波形は、前記第１の波形の一端から延び、前記第２の波形の第１の端部と前記第２の波形の第２の端部との間で振幅および断面積が減少している第２の複数の波形を有するステップを備えている、
ことを特徴とする方法。
【請求項２４】
前記中実材料はチューブを含む、
請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記形成するステップは、前記チューブをレーザーカットするステップを含む、
請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記形成するステップは、前記チューブを化学エッチングするステップを含む、
請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記中実材料は、金属シートを含み、前記方法は、前記金属シートをチューブに丸めるステップをさらに含む、
請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記形成するステップは、前記金属シートをレーザーカットするステップを含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記形成するステップは、前記金属シートを化学エッチングするステップを含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記形成するステップは、前記第１の波形および前記第２の波形を電解研磨するステップをさらに含む、
請求項１７または２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、２００７年６月２２日出願の米国特許出願第１１／７６７，３０８号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は、概略的には、ステントに関する。詳細には、本発明は、改善された機械特性を有する螺旋コイルステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、コレステロール脂肪やアテローム硬化性プラークの蓄積によって閉塞された冠動脈を拡張するために用いられる。通常は、ガイドカテーテルを鼠径部の主動脈に挿入して心臓まで進め、体外から冠動脈の口までの通路を形成する。バルーンカテーテルおよびガイドワイヤを、ガイドカテーテルを介して前進させ、冠血管系を経て治療部位まで案内する。カテーテルの遠位端部のバルーンを膨張させて、狭窄部位を広げる。しかしながら、閉塞部の拡張は、拡張された血管の再閉塞を引き起こしうるフラップ、亀裂、または剥離を生じさせることがある。ステントの移植により、このようなフラップや剥離部位を支持して、血管の再閉塞を防止することができる。血管形成術後の再狭窄の可能性を低減することにより、二次的な血管形成処置または外科バイパス手術が必要になる可能性を低減することができる。
【０００４】
ステントは、径方向に収縮した構造から、血管壁に接触して血管壁を支持する径方向に拡張した構造にされて体の内腔内に展開される通常は中空の概ね円筒の装置である。塑性変形可能なステントを、バルーンに装着されて圧縮または「クリンプされた」ステントを保持するバルーンカテーテルを用いて血管形成処置の最中に移植することができる。ステントは、バルーンが膨張すると径方向に拡張し、ステントが押されて体の内腔に接触し、血管壁に対する支持となる。展開は、ステントが経皮的に挿入され、経腔的に送達され、そしてバルーンカテーテルによって所望の位置に配置されてから行われる。
【０００５】
ステントは、（１つまたは複数の）ワイヤから形成され、チューブからカットされ、またはシート材料からカットされてチューブ状構造に丸めて形成されることができる。ある種のステントは、リングの端部がステントの長手方向軸線に対して実質的に垂直になるように向いている、互いに実質的に平行な複数の連結されたリングを含み、別種のステントは、特定のピッチで長手方向軸線を中心に巻かれた螺旋コイルを含む。
【０００６】
螺旋ステントは、その端部が、螺旋のピッチによって長手方向軸に対して垂直になりにくい。螺旋ステントの端部を四角にするために、両端の最後のターンは、振幅が変化する波を含む波形を有することがある。しかしながら、波の振幅を変化させると、ステントは、波形の異なる部分によって生成される異なるモーメントおよび曲げの力により、ステントがバルーンにクリンプされる際および／または展開部位で拡張される際に不均一な動きを示す可能性がある。例えば、ステントの展開中に、ステントの両端部が、ステントの中心部分よりも先に拡張し、いわゆる「犬の骨」作用が引き起こされて、両端の最後のターンが、その中に含まれる振幅が変化する波によって不均一に拡張する可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
螺旋ステントがより均一に収縮および拡張して、拡張中の「犬の骨」作用を実質的に排除できるように改善された機械特性を有する螺旋ステントを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の態様は、ステントをより均一にクリンプして展開できるように改善された機械特性を有するステントを提供する。
【０００９】
一実施形態では、ステントは、第１の波形を有する中心部分を有する。第１の波形は、所定ピッチでステントの長手方向軸線を中心に巻かれて複数の螺旋ターンを画定している。また、ステントは、中心部分の一端に連結された端部セグメント／領域も備えている。この端部セグメント／領域は、ピークの数または螺旋ターンすなわち巻きの数によって画定されている。端部セグメント／領域は、複数のストラットおよび複数のクラウンを備える第２の波形を有する。複数の各ストラットは、ステントの端部を画定するクラウンのピークが、長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に延在するように異なる長さを有する。異なる長さを有するストラットの断面積は、ステントの径方向の収縮および／または径方向の拡張の際にストラットが実質的に均一に動くように変化する。
【００１０】
一実施形態では、ステントは、連続したワイヤによって形成された第１の波形を有する中心部分を備えている。第１の波形は、螺旋を形成するようにステントの長手方向軸線を中心に巻かれている。また、ステントは、チューブまたはシート材料から形成された第２の波形を有する端部セグメントも備えている。第２の波形は、複数のストラットおよび複数のクラウンを備えており、複数の各ストラットは、ステントの端部を画定するクラウンのピークが、長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に延在するように異なる長さを有する。ステントは、第２の波形の第１の端部を中心部分に連結するように構成され配置された第１のコネクタと、第２の波形の第２の端部を中心部分に連結するように構成され配置された第２のコネクタをさらに備えている。
【００１１】
一実施形態では、ステントを製造する方法は、第１の波形を形成するステップと、所定ピッチでマンドレルの回りに第１の波形を巻いて螺旋形状にするステップと、第２の波形を形成するステップと、を含む。第２の波形は、第２の波形の第１の端部と第２の波形の第２の端部との間で振幅および断面積が減少している複数の波形を有する。この方法は、第２の波形の第１の端部および第２の端部を第１の波形に連結するステップをさらに含む。
【００１２】
一実施形態では、ステントを製造する方法は、中実材料、一本の連続した材料、またはワイヤから第１の波形および第２の波形を形成するステップを含む。第１の波形は、螺旋を形成するように所定ピッチで長手方向軸線を中心に設けられた第１の複数の波形を有しており、第２の波形は、第１の波形の一端に連結され、第２の波形の第１の端部と第２の波形の第２の端部との間で振幅および断面積が減少している第２の複数の波形を有する。
【００１３】
本発明の上記および他の特徴および利点は、以下の説明、添付の図面、および添付のクレームから明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態によるステントを例示する図である。
【図２】図１のステントの中心部分の実施形態を例示する詳細図である。
【図３】図１のステントの中心部分の実施形態を例示するより詳細な図である。
【図４】丸められていない状態にした図１のステントの端部の実施形態を例示する詳細図である。
【図５】図４の端部を例示するより詳細な図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の実施形態を、添付の模式的な図面を参照しながら単なる例として以下に説明する。各図面において、対応する参照符号は、対応する要素を示している。
【００１６】
図１は、本発明の実施形態によるステント１０を例示している。例示するように、ステント１０は、中心部分１２、この中心部分１２の一端に連結された第１の端部セグメント１４、および第１の端部セグメント１４のように中心部分１２の反対側の端部に連結された第２の端部セグメント１６を備えている。ステント１０は、図１に示すように、概ね円筒状であり、ステント１０の中心を通る長手方向軸線ＬＡを有する。
【００１７】
図２に一部を詳細に示すステントの中心部分１２は、所定ピッチαで長手方向軸線ＬＡを中心に巻かれて複数の螺旋ターン２０を有する螺旋を形成する連続波形１８によって画定されている。連続波形１８は、複数のストラット２２、および近接するストラットを互いに連結する複数のクラウン２４（またはターン）を有する。例示するように、ストラット２２は、実質的に直線状であるが、他の実施形態では、ストラットは、やや曲がった形状、または正弦波などの他の形状にすることができる。一部の実施形態では、ストラット２２は、すべてを実質的に同じ長さとすることができるが、例示する実施形態では、ストラット２２は、長いストラット２２ａと短いストラット２２ｂを有する。連続波形１８内に長いストラット２２ａと短いストラット２２ｂを設けることにより、図１に例示するように、長手方向軸線ＬＡを中心とする螺旋を維持したまま、クラウン２４を長手方向軸線ＬＡに対して実質的に平行に向けることができる。
【００１８】
しかしながら、連続波形１８におけるストラット２２の長さを変えることにより、ステント１０を径方向に収縮または拡張させる際、例えば、標的部位に送達する前にステント１０をバルーンカテーテルにクリンプする際またはステント１０を展開中に標的部位で拡張させる際に異なるモーメントおよび曲げの力が生成される可能性がある。収縮または拡張の際にステント内で生成される異なるモーメントおよび曲げの力は、ステントを不均一に収縮または拡張させることがあり、これにより不所望の形状になるだけではなく、ステント内に不均一な応力が生じて、最終的にステントの性能を低下させることがある。異なる長さを有するストラット２２によって生成される異なるモーメントおよび曲げの力を補正するために、ストラット２２の断面積を変えることができる。
【００１９】
例えば、図３に示すように、長いストラット２２ａは、長さｌaを有しており、短いストラットは、長さｌaよりも短い長さｌbを有する。また、長いストラット２２ａは、短いストラット２２ｂよりも大きい断面積を有する。これは、図３に示すストラットの異なる幅によって表されている。例えば、長いストラット２２ａは、幅「ａ」を有し、短いストラットは、幅「ａ」よりも狭い幅「ｂ」を有しており、長いストラット２２ａの厚みは、短いストラット２２ｂの厚みと同じであるため、長いストラット２２ａの断面積は、短いストラット２２ｂの断面積よりも大きい。もちろん、ストラットの断面積は、例えば、ストラットが実質的に長方形の断面積を有する場合はストラットの幅および／または厚みを変え、ストラットが実質的に円形の断面を有する場合はストラットの直径を変え、そしてストラットが楕円形の断面を有する場合は短軸と長軸の寸法を変えて変更することができる。ストラットの適切な断面積は、ストラットの所定長さ、ならびにステントの収縮および拡張の際にストラットによって生成される予想されるモーメントおよび曲げの力に対して計算することができる。長いストラット２２ａと短いストラット２２ｂは、異なる断面積を有し、クラウン２４によって連結されているため、クラウン２４は、適切なレベルの機械的完全性を維持したまま、２つの異なる断面積間をスムーズに移行させるような形状にすることもできる。
【００２０】
例えば、図３に例示するように、長いストラット２２ａを短いストラット２２ｂに連結するクラウン２４は、２４ａで表す、長いストラット２２ａに連結されたクラウン２４の部分の幅が、長いストラット２２ａと実質的に同じ幅（ａ）を有するように形成される。同様に、２４ｂで表す、短いストラット２２ｂに連結されたクラウン２４の部分の幅は、短いいストラット２２ｂと実質的に同じ幅（ｂ）を有する。部分２４ａと部分２４ｂとの間にあるクラウン２４の中間部分２４ｃは、幅が幅「ａ」から幅「ｂ」に徐々に移行するように変化する。一実施形態では、クラウン２４の部分２４ａおよび２４ｂの外側曲面を画定する曲率半径の中心は、幅ａから幅ｂへ徐々に移行するようにずらすことができる。例えば、図３に例示するように、クラウン２４は、外面２６および内面２８を有する。内面２８の半径を一定とすることができ、その一方で、外面２６は、曲率中心が点Ｃaに位置する外径Ｒaと、曲率中が心点Ｃbに位置する外径Ｒbによって画定することができる。図３に例示するように、点ＣaおよびＣbは、一致しないで互いにずれているため、クラウン２４は、その幅が変化する。図示した具体的なクラウンの構造は、例として示したものであり、いかなる場合も限定することを意図するものではない。
【００２１】
ステントの中心部分１２は、ワイヤから形成され、チューブまたはシート材料をレーザーでカットする、またはチューブまたはシート材料を化学物質でエッチングして形成されることができる。中心部分１２がワイヤから形成される実施形態では、波形２０が形成されると、適当なストラットが適当な断面積を有し、対応するクラウンが、ステントの径方向の収縮および／または拡張の際にステントの中心部分１２に亘る異なるモーメントおよび曲げの力に適応した適当な形状を有するように、ワイヤを電解研磨、延伸、または心なし研削して適当な断面にすることができる。中心部分１２がチューブまたはシート材料からカットされる実施形態では、ストラット２２が適当な長さおよび断面積を有し、クラウン２４が同様に、ステントの径方向の収縮および／または拡張の際に中心部分１２が実質的に均一に動くようにストラット２２によって生成される異なるモーメントおよび曲げの力に適応した適当な形状を有するように、材料のカットに用いる器具および方法をプログラムして波形２０を形成することができる。
【００２２】
中心部分１２は、任意の適当な材料、例えば、限定されるものでないが、ステンレス鋼、イリジウム、プラチナ、金、タングステン、タンタル、パラジウム、銀、ニオブ、ジルコニウム、マグネシウム、アルミニウム、銅、インジウム、ルテニウム、モリブデン、ニオブ、すず、コバルト、ニッケル、亜鉛、鉄、ガリウム、マンガン、クロム、チタン、アルミニウム、バナジウム、およびカーボン、ならびにこれらの組合せ、合金、および／またはラミネーションから形成されることができる。例えば、中心部分１２は、Ｌ６０５などのコバルト‐クロム合金、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）などの少量のチタンを含むニッケル‐コバルト合金、ニチノール（ニッケル‐チタン形状記憶合金）、ＡＢＩ（パラジウム‐銀合金）、Ｅｌｇｉｌｏｙ（コバルト‐クロム‐ニッケル合金）（登録商標）などから形成されることができる。中心部分は、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）でラミネートしたタンタル、またはＦｏｒｔ Ｗａｙｎｅ Ｍｅｔａｌｓ社が製造するＤＦＴ（登録商標）などの異種金属２層ワイヤ（drawn filled tube）から形成されることができることも企図する。上記の材料およびラミネーションは、単なる例であり、いかなる場合も限定することを意図するものではない。
【００２３】
図１に示すように、近接する螺旋ターン２０は、複数のコネクタ３０で連結されることができる。コネクタ３０は、スポット溶接部などの溶接部を含むことができるが、中心部分１２がチューブまたはシート材料からカットされる実施形態では、コネクタ３０は、近接する螺旋ターン２０のクラウン２４と一体形成されることができる。例示する実施形態では、すべてのクラウンが近接する螺旋ターン２０のクラウンに連結されているわけではない。コネクタ３０は、ステント１０を標的展開部位に進める際のステント１０の可撓性を維持したまま、ステント１０の長手方向の剛性を増大させることができる。
【００２４】
図４は、ステント１０の第１の端部セグメント／領域１４のより詳細な図を示している。例示するように、端部セグメント１４は、一端が中心部分１２に連結され、かつ長手方向軸線ＬＡを中心に巻かれた連続波形３２である。連続波形３２は、図４に例示するように、複数のストラット３６と、近接するストラットを連結する複数のクラウン３８を備えている。波形３２は、その一端のストラット３６ａが、波形３２の他のどのストラット３６よりも長く、波形３２の反対側の端部にあるストラット３６ｂが、波形３２の他のどのストラット３６よりも短くなるように構成されている。例示するように、波形３２の各ストラット３６は、異なる長さを有しており、ストラット３６の長さは、図４に例示するように、最も長いストラット３６ａと最も短いストラット３６ｂとの間で徐々に短くなっている。これにより、角βを有するテーパが形成されている。好ましくは、テーパの角βは、中心部分１２によって画定される螺旋のピッチ角αと実質的に同じまたは同一である。
【００２５】
ストラット３６の実際の長さは、例えば、端部セグメント１４のテーパβの所望の角度によって決まり、ステント１０の一端を画定する端部クラウン４２の外面４０が、長手方向軸線ＬＡに対して実質的に垂直な単一平面Ｐに実質的に整合するように選択する。このような構造により、ステント１０は、ステントの長手方向軸に対して垂直に整列した複数の連結されたリングを備えるステントに類似した端部構造を有することができる。
【００２６】
上記したステントの中心部分１２のストラット２２と同様に、第１の端部セグメント／領域１４の連続波形３２におけるストラット３６の長さを変化させることにより、ステント１０を径方向に変形させる際、例えば、標的部位に送達する前にステント１０をバルーンカテーテルにクリンプする際および／またはステント１０を展開中に標的部位で拡張する際に異なるモーメントおよび曲げの力が生成される可能性がある。異なる長さを有するストラット３６によって生成される異なるモーメントおよび曲げの力を補正するために、ストラット３６の断面積を変えることができる。端部セグメント／領域１４がワイヤから形成される実施形態では、波形が形成されると、適当なストラットが適当な断面積を有し、対応するクラウンが、ステントの径方向の収縮および／または拡張の際にステントの端部セグメント／領域１４に亘る異なるモーメントおよび曲げの力に適応した適当な形状を有するように、ワイヤを電解研磨、延伸、または心なし研削して適当な断面にすることができる。例えば、図４に示すように、最も長いストラット３６ａは、最も短いストラット３６ｂよりも大きい断面積（より広い幅によって表している）を有しており、最も長いストラット３６ａと最も短いストラット３６ｂとの間におけるストラットの断面積も、適宜に変化する。上記したように、断面積の変更は、ストラットが実質的に長方形の断面積を有する場合はストラットの幅および／または厚みを変え、ストラットが実質的に円形の断面積を有する場合はストラットの直径を変え、そしてストラットが楕円形の断面積を有する場合は短軸と長軸の寸法を変えて行うことができる。
【００２７】
ストラット３６を連結するクラウン３８は、適切なレベルの機械的完全性を維持したまま、互いに連結されている２つのストラットの異なる断面積間がスムーズに移行する形状にすることができる。例えば、図５に例示するように、長いストラット３６ｃは、近接する短いストラット３６ｄの幅「ｄ」よりも広い幅「ｃ」（すなわち、ｃ＞ｄである）を有する。長いストラット３６ｃと短いストラット３６ｄを連結するクラウン３８は、図５で３８ｃとして表す、長いストラット３６ｃに連結されているクラウン３８の部分の幅が、長いストラット３６ｃと実質的に同じ幅（ｃ）を有するように形成されている。同様に、３８ｄとして表す、短いストラット３６ｄに連結されているクラウン３８の部分は、短いストラット３６ｄの幅（ｄ）と実質的に同じ幅を有する。部分３８ｃと３８ｄとの間にあるクラウン３８の中間部分３８ｅは、幅が幅ｃから幅ｄへ徐々に移行するように変化する。
【００２８】
一実施形態では、クラウン３８の部分３８ｃおよび３８ｄの外側曲面を画定する曲率半径の中心は、幅ｃから幅ｄへ徐々に移行するようにずらすことができる。例えば、図５に例示するように、クラウン３８は、外面４４および内面４６を有する。この内面は、一定の半径によって画定されている。外面４４は、曲率中が心点Ｃcに位置する外径Ｒcと、曲率中が心点Ｃdに位置する外径Ｒdによって画定されている。図５に示すように、点ＣcおよびＣdは、一致しないで互いにずれているため、クラウン３８は、その幅が変化する。図示した具体的なクラウンの構造は、例として示したものであり、いかなる場合も限定することを意図するものではない。
【００２９】
一実施形態では、第１の端部セグメント１４は、ストラット３６およびクラウン３８が適切な寸法に形成されて第１の端部セグメント１４が収縮または拡張する際に第１の端部セグメント１４が実質的に均一に動くように、チューブまたはシート材料のレーザーカットまたは化学エッチングによって形成される。第１の端部セグメント１４は、その各端部に１つずつ、溶接部などの２つのコネクタ４８で中心部分１２に連結されることができる（図１を参照）。追加のコネクタを用いて、端部セグメント１４のクラウン３８を中心部分１２のクラウン２４に連結することもできる。
【００３０】
一実施形態では、第１の端部セグメント１４は、チューブをレーザーカットして形成され、中心部分１２の連続波形１８を形成するワイヤに溶接することができる。別の実施形態では、第１の端部セグメント１４は、電解研磨、延伸、または心なし研削して上記した適当な断面積にしたワイヤから形成されることができる。このワイヤは、コネクタ４８が必要なくなるように中心部分１２の連続波形１８を形成する連続したワイヤとしても良いし、またはコネクタ４８で中心部分１２に連結する別個のワイヤとしても良い。中心部分１２がチューブまたはシート材料のカットによって形成される実施形態では、端部セグメント１４は、ワイヤ、カットまたは化学エッチングされたチューブ、またはカットまたは化学エッチングされたシート材料から形成され、コネクタ４８で中心部分に連結されることができる。ワイヤ、カットされたチューブ、およびカットされたシート材料の異なる組合せを用いることができる。例示する実施形態は、いかなる場合も限定することを意図するものではない。
【００３１】
第２の端部セグメント１６は、第１の端部セグメント１４と同様に形成されることができ、第１の端部セグメント１４のように第２の端部セグメント１６が中心部分１２の螺旋の反対側の端部に位置しているため第２の端部セグメント１６が第１の端部セグメント１４の鏡像になる点を除いて同じ特性を有することを理解されたい。したがって、第２の端部セグメント１６の詳細は、本明細書には記載しない。
【００３２】
第１および第２の端部セグメント１４、１６は、任意の適当な材料、例えば、限定するものではないが、中心部分１２に関連して上に列記した材料から形成されることができる。端部セグメント１４、１６は、中心部分１２と同じ材料から形成されても良いし、互いに対しておよび中心部分１２に対して異なる材料から形成されても良い。
【００３３】
上記の特定の実施形態は、本発明の目的のために図示し説明したものであり、このような原則から逸脱することなく変更できることを理解されたい。したがって、本発明は、添付のクレームの思想および範囲内であるすべての変更形態を含むものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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