(57)【要約】【課題】貫通部材（７）を患者に挿入するための挿入器（１０）と、使用前に挿入器（１０）に取り付けられた貫通部材（７）と、使用中に貫通部材（７）をベース部品に取り付けることができる、貫通部材（７）を受け入れるように形成された部分と、ベース部品を患者に取り付けるためのファスニング手段（２）とを含む、ベース部品とを含み、挿入器（１０）は、貫通部材（７）の挿入前及び挿入中に挿入器（１０）をベース部品に係止する挿入器アタッチメント手段（１４）を含み、この挿入器アタッチメント手段は、貫通部材（７）の挿入後、挿入器をベース部品から取り外すことができるように係止解除でき、挿入器アタッチメント手段は、少なくとも一つの突出部品及び少なくとも一つの対応する開口部を含む、アッセンブリを提供する。【解決手段】少なくとも一つの突出部品又は少なくとも一つの対応する開口部のいずれかが、ベース部品及び対応する部品の表面に位置決めされており、突出部品又は開口部が挿入器（１０）の表面に位置決めされている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通部材（７）を患者に挿入するための挿入器（１０）と、
使用前に前記挿入器（１０）に取り付けられた貫通部材（７）であって、その挿入時に送出手段（８）と患者との間に流体連結部を形成する貫通開口部を備えた貫通部材（７）と、
使用中に前記貫通部材（７）を前記ベース部品に取り付けることができる、前記貫通部材（７）を受け入れるように形成された部分と、前記ベース部品を患者に取り付けるためのファスニング手段（２）とを含む、ベース部品とを含み、
前記挿入器（１０）は、前記貫通部材（７）の挿入前及び挿入中に前記挿入器（１０）を前記ベース部品に係止する挿入器アタッチメント手段（１４）を含み、この挿入器アタッチメント手段（１４）は、前記貫通部材（７）の挿入後、挿入器を前記ベース部品から取り外すことができるように係止解除でき、前記挿入器アタッチメント手段（１４、１４Ａ、１４Ｂ、１４ＰＲ／Ｒ、１４ＰＬ／Ｌ）は、少なくとも一つの突出部品及び少なくとも一つの対応する開口部を含む、アッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの突出部品又は前記少なくとも一つの対応する開口部のいずれかが、前記ベース部品及び対応する部品の表面に位置決めされており、突出部品又は開口部が前記挿入器（１０）の表面に位置決めされている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアッセンブリにおいて、
挿入中、第１位置から最終位置までの前記貫通部材（７）の挿入を案内する前記挿入器（１０）の移動部品（３８）と、前記ベース部品の定置部品（２９、２２５、１４Ａ）との間の相互作用によって、前記挿入器（１０）は前記ベース部品から解放され、即ち前記挿入器アタッチメント手段（１４）が係合解除する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）の前記移動部品（３８）は、前方に、前記貫通部材（７）の挿入方向に対してほぼ垂直な方向、即ち９０°±４５°、通常は９０°±１５°の方向に移動する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項４】
請求項１、２、又は３に記載のアッセンブリにおいて、
前記貫通部材（７）は、挿入前及び挿入中、チューブ状連結部（１６）によって前記ベース部品に取り付けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のアッセンブリにおいて、
前記連結部（１６）は可撓性材料でできている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）は、前記挿入器（１０）又は前記挿入器（１０）の一部に、前記貫通部材（７）の挿入方向と異なる方向に力を加えることによって前記ベース部品から解放される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項７】
請求項５に記載のアッセンブリにおいて、
前記力は、前記貫通部材（７）の挿入方向に対してほぼ垂直な方向、即ち９０°±４５°、通常は９０°±１５°の方向に加えられる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品からの前記挿入器（１０）の解放は、少なくとも部分的に、力を前記ベース部品に向かう方向に解放することによって行われる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載のアッセンブリにおいて、
解放された力は、前記挿入器ハウジングの近位面及び前記ベース部品（１）の遠位面に力を及ぼすばねユニット（４５）によって提供された力である、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載のアッセンブリにおいて、
前記ばね（３６）はリーフばねであり、一端が前記挿入器の一部に外れないように取り付けられており、他端が、前記挿入器が前記ベース部品から解放される前に、前記ベース部品の上面と接触している、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入（１０）の前記アタッチメント手段（１４）は、前記ベース部品の開口部（１４Ｒ、１４Ｌ）と対応する少なくとも一つの突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）を含む、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）は、前記対応する開口部（１４Ｒ、１４Ｌ）に、前記ベース部品の前記上面とほぼ平行な方向で挿入される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記アタッチメント手段（１４）は、前記挿入器（１０）の前記ハウジングの一部によって形成されたヒンジ部品（１４）に取り付けられた少なくとも一つのフックを含む、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つのフックは内方に向いており、即ち前記フックは、前記挿入器の前記ハウジングの内面に配置されており且つ前記ハウジングの前記中心に向いている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つのフックは、前記ハウジングの表面に少なくとも一つのフックと向き合って配置された少なくとも二つの突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）に面している、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つのフックは二つの突出部品間に配置される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１乃至１６のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記貫通部材（７）には、  前記貫通部材（７）が、挿入後に前記ベース部品に外れないように確実に取り付けられるようにするアタッチメント手段（２３）が設けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品と前記貫通部材（７）との間に流体密連結部を形成するシール手段（１８）が、前記貫通部材（７）又は前記ベース部品のいずれか、又はこれらの両方に設けられており、前記ベース部品には、更に、前記送出手段（８）への流体連結部を形成するシール手段（１７）が設けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記貫通部材（７）を受け入れるように形成された前記部分は、前記ベース部品の前記連結部品（３）の上面から前記ベース部品の前記連結部品（３）の下面まで延びる長さ方向開口部（１２Ａ）として形成されており、前記開口部（１２Ａ）は、少なくとも前記貫通部材（７）の前記非貫通端部の輪郭と対応する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のアッセンブリにおいて、
流路（１２）の出口が前記開口部（１２Ａ）の壁に開放しており、前記貫通部材（７）を挿入したとき、前記貫通部材（７）の流路への入口が前記流路の前記出口（１２）と対応する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２１】
請求項１乃至２０のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
一つの貫通部材（７）は、硬質材料製の本体を持つカニューレ部品を含み、軟質の又はカッティングカニューレ（２２）が前記カニューレ部品に外れないように取り付けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２２】
請求項２１に記載のアッセンブリにおいて、
前記カニューレ部品の前記本体（２４）は内開口部を有し、この内開口部から、流体が前記カニューレ（２２）に導かれ、前記内開口部は少なくとも一つの入口（２０、２１）を含み、この入口を通して流体又はニードルを前記内開口部に入れることができる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２３】
請求項１乃至２２のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの貫通部材（７）はセンサ部品を含む、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２４】
請求項１乃至２３のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記アッセンブリは、前記貫通部材（７）が前記挿入器（１０）内で引っ込め位置にあり、前記挿入器（１０）が前記ベース部品に取り付けられた殺菌状態で使用者に送出される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療作用を持つインシュリン等の物質を連続的に投与するためのアッセンブリ、又は成分を連続的に読み取るためのアッセンブリに関する。このアッセンブリは、挿入デバイス及び送出手段が取り付けられる患者の皮膚に取り付けられるべきベース部品を含む。送出手段は、通常は、リザーバ及び例えばポンプを含み、挿入デバイスは、例えばカニューレ又はセンサの形態の貫通部材を挿入するための手段を含む。
【背景技術】
【０００２】
ＷＯ２００７／０７１２５８には、注射部品及び流体送出部品を含み、これらの流体送出部品及び注射部品を分離したり再接合できる、流体を送出するための医療用デバイスが記載されている。流体送出部品は、リザーバ、例えばポンプの形態の流体輸送手段、及び送出部品の作用ユニットが配置されるハウジングを含む。注射部品は、ベースプレートと、前記ベースプレートの近位側を通って延びるカニューレが設けられた貫通開口部を備えた本体を含むカニューレ部品と、ベースプレートを使用者の皮膚に固定するための、例えば取り付けパッドの形態の手段とを含む。流体をリザーバからカニューレ部品の貫通開口部に通す流路を含むコネクタによって送出部品及び注射部品を組み立てる。流路には、コネクタを送出部品及び／又は注射部品をから外したとき、注射部品へのアクセスを遮断するための手段が設けられている。この文献に例示された実施例は極めて複雑であり、製造は容易でない。
【０００３】
ＵＳ２００７／０１９１７７２には、手動式挿入器が設けられた、即ち挿入ニードルを患者の皮膚に押し込むことによって挿入ニードルを挿入する注入デバイスを含む、注入セットアッセンブリが開示されている。注入セットアッセンブリは、望ましくは、図１及び図３に示すように、予め組み立てた状態で殺菌パッケージに入れた状態で使用者に提供される。カニューレハウジングと呼ばれるベース部品（１５）は、隔壁ハウジングと呼ばれる貫通部材（１６）に配置された枢動ピン（２５）をスナップ嵌め受け入れするように形成された一対の枢動穴（２６）を含む。これらの枢動穴（２６）は、望ましくは、内方及び外方の両方に開放した貫通穴であり、枢動ピン（２５）は、内方に撓むように形成された可撓性アーム（２４）の端部に配置されている。枢動ピン（２５）が枢動穴（２６）に配置されたとき、貫通部材（１６）はベースプレート（１５）に保持されており、直立位置と水平位置との間で枢動できる。挿入ガイドハウジング（６８）が、挿入ニードルを含む挿入ニードルアッセンブリ（３８）の移動を案内する。挿入ガイドハウジング（６８）は、ベース部品（１５）の上面に載止しており、最初は、枢動穴（２６）の外部分と係合する可撓性返し（７９）によってベース部品に取り付けられている。枢動ピン（２５）が枢動穴（２６）と係合したとき、枢動ピン（２５）は、枢動穴（２６）を通って延びる。これは、挿入ガイドハウジング（６８）に設けられた返し（７９）が枢動ピン（２５）によって外方に押されることによって挿入ガイドハウジング（６８）をベース部品にラッチ止めされた状態から外すように行われる。この開示によれば、挿入器（３８、６８）の係合解除は、貫通部材（１６）の移動及び位置決めによって行われる。これは、貫通部材の部品である枢動ピンが枢動穴内の所望の位置で終端する場合、貫通部材（１６）が不正確に位置決めされてしまう危険が増大するため、望ましくない。貫通部材の位置決め時にアッセンブリが故障した場合、注入アッセンブリを患者の皮膚から取り外し、新たなアッセンブリで再び試行する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２００７／０７１２５８
【特許文献２】ＵＳ２００７／０１９１７７２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、貫通部材を挿入器と関連して位置決めする上での問題点、挿入器をベース部品と関連して位置決めする上での問題点、及び貫通部材を患者に関して位置決めする上での問題点を解決するアッセンブリを提供することである。これらの作用が正しく行われないと、貫通部材が汚染されたり、貫通部材が適正に配置されなかったり、挿入器が正しく位置決めされなかったりし、従って、挿入箇所での感染症や貫通部材の不適正配置の問題が生じる。
【０００６】
更に、本発明の目的は、従来技術に記載された注入アッセンブリの問題点の幾つかをなくすことである。例えば、挿入器を解放する上で貫通部品が関与しないようにすることである。これは、挿入器を解放する上で貫通部品が関与すると、故障の危険が増大するためである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述の問題点は、請求項１に記載のデバイスによって解決される。このデバイスは、
貫通部材を患者に挿入するための挿入器と、
使用前に挿入器に取り付けられた貫通部材であって、その挿入時に送出手段と患者との間に流体連結部を形成する貫通開口部を備えた貫通部材と、
使用中に貫通部材をベース部品に取り付けることができる、貫通部材を受け入れるように形成された部分と、ベース部品を患者に取り付けるためのファスニング手段とを含む、ベース部品とを含み、
挿入器は、貫通部材の挿入前及び挿入中に挿入器をベース部品に係止する挿入器アタッチメント手段を含み、この挿入器アタッチメント手段は、貫通部材の挿入後、挿入器をベース部品から取り外すことができるように係止解除でき、挿入器アタッチメント手段は、少なくとも一つの突出部品及び少なくとも一つの対応する開口部を含む、アッセンブリに関する。少なくとも一つの突出部品又は少なくとも一つの対応する開口部のいずれかが、ベース部品の表面に位置決めされており、この突出部品又は開口部と対応する部品が挿入器の表面に位置決めされている。
【０００８】
挿入器アタッチメント手段が、挿入器の表面及びベース部品の表面の夫々に位置決めされたとき、挿入器の内側の開始位置からベース部品の終位置までの貫通部品の移動には、挿入器の係合解除による影響は加わらない。
【０００９】
通常は、突出部及び開口部の一つ以上の対応する対が設けられており、挿入器及びベース部品の夫々に設けられた全てのアタッチメント手段が同じ方向を向いている。即ち、突出部品及び開口部の一つそれ以上の対応する対が、ベース部品の一方の側にしか位置決めされていない場合には、挿入器全体を一方向に移動することによって挿入器をベース部品と係合した状態から外すことができる。
【００１０】
一実施例によれば、挿入中、第１位置から最終位置までの貫通部材の挿入を案内する挿入器の移動部品と、ベース部品の定置部品との間の相互作用によって、挿入器はベース部品から解放され、即ち挿入器アタッチメント手段が係合解除する。挿入器の移動部品は、前方に、貫通部材の挿入方向に対してほぼ垂直な方向、即ち９０°±４５°、通常は９０°±１５°の方向に移動できる。
【００１１】
本発明による実施例のうちの一つの実施例によれば、このようなアッセンブリによって解決された別の問題点は、挿入器をベース部品から取り外すとき、自動解放機構が設けられている場合、貫通部材が変位する、例えば貫通部材の一部又は全部が引き出される危険が大幅に減少するということである。
【００１２】
請求項１に記載のアッセンブリは、貫通部材を患者に挿入するための挿入器及びベース部品を含む。ベース部品には、ベース部品を患者に取り付けるためのファスニング手段が設けられており、貫通部材には、貫通部材が挿入されたときに送出手段と患者との間に流体連結部を形成する貫通開口部が設けられている。デバイスは、貫通部材の挿入前及び挿入中に挿入器をベース部品に係止するアタッチメント手段が挿入器に設けられていることを特徴とする。
【００１３】
一実施例によれば、アタッチメント手段は、貫通部材の挿入後、挿入器をベース部品から取り外すことができるように係止解除できる。
【００１４】
一実施例によれば、挿入中、挿入器の移動部品とベース部品の定置部品との間の相互作用によって、挿入器をベース部品から解放できる。「定置部品」というのは、移動部品と同じ前方方向に移動しない部品を意味し、定置部品は、移動部品の前方方向に対して垂直な方向に移動してもよい。相互作用は、特定の時期に行われる物理的接触であると理解されるべきである。移動部品の前方への移動中、移動部品の一部と挿入器ハウジングの一部即ち挿入器ハウジングに関して定置の部分との間で行われる。
【００１５】
一実施例によれば、貫通部材は、挿入前及び挿入中、連結部によってベース部品に取り付けられている。通常は、この連結部は、貫通部材をベース部品に対して永久的に取り付ける。即ち、挿入後、貫通部材もまたベース部品に取り付けられる。連結部は可撓性材料で形成されていてもよい。この可撓性材料は、例えば、貫通部材とベース部品との間に流路を形成するチューブの形態であってもよい。「可撓性」という用語は、弾性材料という意味及び軟質で曲げることができる材料という意味の両方を意味できる。
【００１６】
別の実施例によれば、挿入器は、挿入器又は挿入器の一部に、貫通部材の挿入方向と異なる方向に力を加えることによってベース部品から解放される。挿入器の取り外しは、幾つかの実施例によれば、貫通部材がベース部品に一杯に挿入される前には起らない。即ち貫通部材は、挿入前には、一部がベース部品に挿入された状態に位置決めされる。力は、貫通部材の挿入方向に対してほぼ垂直な方向、即ち９０°±４５°、通常は９０°±１５°の方向に加えられてもよい。
【００１７】
第３実施例によれば、ベース部品からの挿入器の解放は、少なくとも部分的に、力をベース部品に向かう方向に解放することによって行われる。この力は、ベース部品及び貫通部材が患者から外れないようにするため、ベース部品を患者の皮膚に向かって押圧し、即ち押し付ける。力は、挿入器ハウジングの近位面及びベース部品の遠位面に力を及ぼすばねユニットによって提供できる。表面が近位側にあるというのは、貫通部材の挿入後に患者に向いているということを意味し、表面が遠位側にあるというのは、貫通部材の挿入後に患者から遠ざかる方向に向いているということを意味する。
【００１８】
ばねはリーフばねであってもよく、一端が挿入器の一部に外れないように取り付けられており、他端が、挿入器がベース部品から解放される前に、ベース部品の上面と接触している。
【００１９】
第４実施例によれば、挿入のアタッチメント手段は、ベース部品の開口部と対応する少なくとも一つの突出部品を含む。突出部品が開口部と対応するというのは、突出部品が開口部にぴったりと嵌着することを意味し、突出部品は、通常は、円形断面又は多角形断面のいずれかを備えている。少なくとも一つの突出部品は、対応する開口部に、ベース部品の上面とほぼ平行な方向で挿入されてもよい。方向がほぼ平行というのは、突出部品の挿入方向が、ベース部品の上面が形成する平面から０°乃至１０°ずれていてもよいということを意味する。
【００２０】
第５実施例によれば、アタッチメント手段は、挿入器のハウジングの一部によって形成された少なくとも一つのフックを含む。少なくとも一つのフックは内方に向いていてもよく、即ちフックは、挿入器のハウジングの内面に配置されており且つハウジングの中心に向いている。更に、少なくとも一つのフックは、ハウジングの表面に少なくとも一つのフックと向き合って配置された少なくとも二つの突出部品に面していてもよい。更に、少なくとも一つのフックが、同時に二つの突出部品に面していても良い。少なくとも一つのフックは二つの突出部品間に配置される。向き合って位置決めされた突出部品間に一つ又は二つのフックが配置されている場合には、挿入器は、非常に安定した三角形位置によって取り付けられる。
【００２１】
一実施例によれば、貫通部材には、貫通部材が、挿入後にベース部品に外れないように確実に取り付けられるようにするアタッチメント手段が設けられている。
【００２２】
一実施例によれば、ベース部品と貫通部材との間に流体密連結部を形成するシール手段が、貫通部材又はベース部品のいずれか、又はこれらの両方に設けられており、ベース部品には、更に、送出手段への流体連結部を形成するシール手段が設けられている。好ましくは、貫通部材には、ベース部品に対して流体密連結部を形成するシール手段が設けられている。
【００２３】
一実施例によれば、貫通部材には、ベース部品に対して流体連結部を形成する開口部の縁部に沿ってシール手段が設けられている。開口部が円形である場合には、シールは、Ｏ−リングの形態を備えている。
【００２４】
第６実施例によれば、ベース部品には、ベース部品の連結部品の上面からベース部品の連結部品の下面まで延びる長さ方向開口部が設けられており、この開口部は、少なくとも貫通部材の非貫通端部の輪郭と対応する。挿入後、貫通部材の貫通部品が患者の皮膚の下に挿入される。「対応する」というのは、通常は、開口部及び挿入した部材の形状が同じ形状を備えている場合に、二つの部品がぴったりと嵌着するということを意味する。流路の出口が開口部の壁に開放していてもよく、貫通部材を挿入したとき、貫通部材の流体への入口が流路の出口と対応する。
【００２５】
一実施例によれば、ベース部品の少なくとも一部は硬質材料で形成されており、デバイスの近位側に接着面が設けられており、ベース部品を患者の皮膚に接着できる。近位側は、患者の皮膚に近い方のデバイスの側部であり、材料が硬質であるというのは、挿入ニードルが穿通できないということを意味し、こうした材料は圧縮も膨張もできないが、材料の厚さが許すのであれば曲げることができる。硬質材料には開口部が設けられていてもよく、この開口部を通して貫通部材を挿入でき、硬質材料は、例えばポリプロピレン等の成形プラスチック材料であってもよい。
【００２６】
一実施例によれば、一つの貫通部材は、硬質材料製の本体を持つカニューレ部品を含み、軟質の又はカッティングカニューレがカニューレ部品に外れないように取り付けられている。カニューレは、患者の皮膚を貫通した流路を形成する部品であり、通常は中空ニードルである。カニューレが軟質である場合には、別体の挿入ニードルで挿入しなければならず、カニューレがカッティングカニューレである場合には、それ自体が患者の皮膚を切り進むことができ、別体の挿入ニードルとともに挿入する必要はない。通常は、医薬品が流路を介して何に輸送され、又は血液又は他の液体が患者から輸送される。好ましくは、カニューレ部品の本体は内開口部を有し、この内開口部から、流体がカニューレに導かれ、内開口部は少なくとも一つの入口を含み、この入口を通して流体又はニードルを内開口部に入れることができる。内開口部は二つの入口を備えていてもよく、これを通して流体又はニードルを内開口部に入れることができる。
【００２７】
一実施例によれば、少なくとも一つの貫通部材はセンサ部品を含む。センサ部品は、患者の皮膚を通して接触する。物理的に送られる必要はない。通常は、患者の血液と接触したセンサ端部と信号を記録する読取機と接触したセンサ端部との間で信号が送られる。
一実施例によれば、アッセンブリは、貫通部材が挿入器内で引っ込め位置にあり、挿入器がベース部品に取り付けられた殺菌状態で使用者に送出される。「殺菌状態」というのは、保護された汚染されていない状態であり、この状態でアッセンブリをいつでも使用できるように保存できる。使用者がアッセンブリを受け取ったとき、使用者は、パッケージを開ける、即ちアッセンブリを取り出すだけでよく、例えば、先ず最初に、貫通部材が挿入される患者の皮膚上の位置を清浄にした後、使用する。
次に、本発明の実施例を添付図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、送出部品及び挿入器がベース部品に連結された、本発明によるアッセンブリの第１実施例を側方から見た図である。
【図２】図２は、図１の実施例を上方から見た図である。
【図３】図３は、カニューレ部品を挿入し、挿入器を取り外した後の図１及び図２の実施例を示す図である。
【図４】図４は、貫通部材の挿入前に挿入器を取り付けた状態の、図１の実施例を端部から見た図である。
【図５Ａ】図５Ａは、ベース部品から分離した送出部品を下方から見た図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、ベース部品から分離した送出部品を上方から見た図である。
【図６】図６は、本発明によるアッセンブリで使用できる、ベース部品の第２実施例の図である。
【図７】図７は、図１乃至図５に示すアッセンブリの、挿入器用の一方のファスニング手段の位置での長さ方向断面図である。
【図８】図８は、ベース部品に取り付けられていない状態での挿入器の図である。
【図９】図９Ａ乃至図９Ｆは、挿入器及びベース部品の第２実施例を示す図である。
【図１０】図１０は、アッセンブリとともに使用できる貫通部材の一実施例を示す図である。
【００２９】
【図１１】図１１は、アッセンブリとともに使用できる貫通部材の第２実施例の断面図である。
【図１２】図１２は、アッセンブリとともに使用されるべき挿入器の第３実施例の、カニューレ部品の挿入前の状態の図である。
【図１３】図１３は、図１２の挿入器の実施例の、カニューレ部品の挿入後の状態の図である。
【図１４】図１４Ａ乃至図１４Ｃは、図１２及び図１３に示す挿入器の実施例を、本発明によるアッセンブリのベース部品から取り外す方法を示す図である。
【図１５】図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１２乃至図１４に示すアッセンブリで使用されるべき移動部品の一実施例を示す図である。
【図１６】図１６Ａ及び図１６Ｂは、ベース部品の一実施例を示す図である。
【図１７】図１７Ａ及び図１７Ｂは、アッセンブリで使用されるべき挿入器の第４実施例を、カニューレ部品の挿入後の状態で示す図である。
【図１８】図１８Ａ及び図１８Ｂは、挿入器の第４実施例の挿入器ハウジングの内部部品を示す図である。
【図１９】図１９は、図１７及び図１８に示すアッセンブリで使用されるべき移動部品の一実施例の図である。
【図２０】図２０は、本発明によるアッセンブリの一実施例を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１乃至図５は、挿入器１０、送出部品８、及びベース部品を含む本発明によるアッセンブリを示す。ベース部品は、接触面に取り付けられた表面プレート１を含む。この表面プレート１は、通常は硬質材料で形成されており、デバイスの近位側に接着面を備えている。この実施例による表面プレート１は、例えばポリプロピレンであってもよい成形プラスチック材料で形成されており、接触面は、取り付けパッド２の近位側であり、この取り付けパッド２は、デバイスの製造中、表面プレート１に外れないように取り付けられる。「近位」という用語は、取り付けパッドを患者に貼り付けたときに患者に近い方の側又は表面を意味し、「遠位」という用語は、デバイスが使用位置にあるときに患者から遠い方の端部又は表面を意味する。
【００３１】
図１は、側方から見たアッセンブリの実施例を示し、図２は上方から見た同じ実施例を示す。図３は、上方から見た同じ実施例を示すが、図３では、貫通部材が挿入してあり、挿入器がアッセンブリから取り外してある。この実施例の貫通部材は、ベース部品のコネクタ部品３の開口部１２Ａに挿入したカニューレ部品７に含まれる。このカニューレ開口部１２Ａは、ベース部品を真っ直ぐに貫通した開口部を提供する。カニューレ部品７には、カニューレ２２の形態の貫通部材が設けられている。カニューレ２２は、この位置では、挿入中に患者の皮膚の表面を貫通しており、皮下に又は経皮的に位置決めされる。
【００３２】
挿入器１０は、カニューレ部品７を挿入前に保持している。挿入は、ハンドル１１を押すことによって開始される。図２は、カニューレ部品７の挿入を開始するためにハンドル１１を押さなければならない方向を示す。挿入後、挿入ニードル（図示せず）を挿入器１０の内側に引っ込めることができ、挿入器１０をベース部品から取り外すことができ、挿入したカニューレ２２を表面プレート１に取り付けられた状態で残す。カニューレ部品７のカニューレ２２が硬質の自己貫通カニューレである場合には、別体の挿入ニードルはなく、従って、挿入ニードルを引っ込める必要がない。挿入器１０は、表面プレート１の一端と近接して取り付けられる。これにより、一実施例によれば、カニューレ２２の挿入後に挿入器１０をベースプレートと係合した状態から外すため、挿入器１０を枢動できる。実際には、挿入器１０は、通常は、表面プレート１に対し、患者の皮膚上に突出している。
コネクタ部品３は、表面プレート１によって所定位置に保持される。一実施例によれば、表面プレート１及びコネクタ部品３の少なくとも一つの外カバーは、デバイスの製造中、単に一部品をなして型成形されたものである。コネクタ部品３は、例えば医薬品のリザーバ６又は患者から収集した液体用のリザーバと、カニューレ部品７との間に流路を形成する。従って、コネクタ部品３には、流路の各端に一つずつ設けられた少なくとも二つの開口部が設けられている。第１開口部１３は、流体をリザーバ６に送出する、又は流体をリザーバ６から受け取る入口開口部又は出口開口部であり、第２開口部１２は、流体をカニューレ７に送出する、又は流体をカニューレ７から受け取る入口開口部又は出口開口部である（図５Ｃ及び図５Ｄ参照）。コネクタ部品３には、例えば第２の医薬品又は栄養剤を注入するための、又は流路内の流体をセンサと接触させるための別の開口部が設けられていてもよい。コネクタ部品３の出口開口部１２とカニューレ部品７との間に流体密連結部を形成するため、コネクタ部品３の出口開口部１２の周囲には弾性シール１８が設けられている。カニューレ部品７を挿入するとき、カニューレ部品７はカニューレ開口部１２にプレス嵌めされ、弾性シール１８が対応する開口部１２及び２０の周囲に完全な流体密ガスケットを形成する（図１０及び図１１参照）。プレス嵌めを改善するため、及びこれによってカニューレ部品７と流路の出口との間の流体密連結を改善するため、カニューレ開口部１２Ａの断面は、挿入時に、カニューレ２２と平行であり且つ流路の出口が位置決めされた表面に対して垂直な平面内で減少してもよい。カニューレ部品７の断面は、これと対応して減少する。
【００３３】
下文において、第１開口部１３を「入口」と呼び、第２開口部１２を「出口」と呼ぶが、流路を通る流れの方向は、本発明にとって重要ではない。
【００３４】
コネクタ部品３には、更に、カニューレ部品７が正確に嵌着するカニューレ開口部１２Ａが設けられている。即ち、カニューレ開口部１２Ａは、カニューレ部品７と同じ形状即ち輪郭を持ち、カニューレ部品７を開口部に通してここに嵌着するのに十分に大きい。カニューレ部品７をベース部品及び患者に一杯に挿入したとき、カニューレ部品７の上面即ち遠位面は、通常は、カニューレ開口部１２Ａの周囲のコネクタ部品３の外面と同じ高さにあるか或いはこれよりも下にある。
【００３５】
カニューレ部品７をコネクタ部品３に一杯に挿入した後、カニューレ部品７の本体の側面の開口部は、コネクタ部品３の流路の開口部１２と対応し、流体が一方の部品から他方の部品まで流れることができる。
【００３６】
図４は、挿入器１０が外してある図３と同じ実施例を示すが、図４は、デバイスを、挿入器１０を取り外す前に挿入器１０によって覆われていた端部から示す。この端部から、挿入前に挿入器１０をベース部品に確実に取り付けるファスニング手段１４の一部を見ることができる。この実施例によれば、ファスニング手段１４は、コネクタ部品３に設けられた二つの開口部１４Ｌ及び１４Ｒを含む。これらの開口部は、挿入器ハウジングの側部から突出した二つの突出部品１４ＰＬ及び１４ＰＲと対応する（図７及び図８参照）。これらの突出部品は、ベース部品に向かって及び対応する開口部を持つコネクタ部品３に向かって突出している。ベース部品に設けられたファスニング手段１４Ｌ及び１４Ｒが挿入器１０に設けられた対応するファスニング手段１４ＰＬ及び１４ＰＲと係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関し、少なくとも表面プレート１に対して垂直な方向に移動しないようにされる。貫通部材の挿入後、貫通部材が、図４に示すように、ベース部品に一杯に挿入された場合には、挿入器１０をベース部品から取り外すことができる。挿入器１０をベース部品から取り外すとき、挿入器１０は、患者の皮膚に対して水平方向に移動される。即ち、ベース部品には患者の皮膚に対して垂直な力が加わらず、即ちベース部品を患者から引き離す力が加わらない。
【００３７】
当業者には、挿入器をベース部品に取り付けるためのこの他の方法、即ち機械的方法及び接着面を使用する方法の両方が容易に理解されよう。
【００３８】
図５Ａ乃至図５Ｄは、分離した状態のベース部品及び送出部品を様々な角度から示す図である。
【００３９】
図５Ａには、下方から見た二つの部品が示してある。この図には開口部１２Ｂが示してあり、この開口部１２Ｂを通して貫通部材７をベース部品に通すことができ、開口部１２Ｂを通ってカニューレ２２が延びる。この図から、リザーバ６が送出部品にどのように位置決めされているのか、及び両側に位置決めされた二つの解放ハンドル９が送出部品８の縁部にどのように配置されているのかがわかる。更に、ベース部品に設けられた盛り上がった長さ方向ガイド手段４と対応する長さ方向軌道が示してある。
【００４０】
二つの解放ハンドル９はｓ字形状バンドとして形成されており、一端が送出部品８のハウジングにヒンジ状に取り付けられ、ｓ形状の第１湾曲が送出部品８のハウジングの外面を越えて僅かに延び、第２湾曲がフリーになっている。即ち、第２湾曲は、送出部品８のハウジングに取り付けられておらず、ベース部品の遠位面から突出した部品１５の周囲に掛けることができるフック状形状をなしている。送出部品８をベース部品に係止するとき、両解放ハンドル９が突出部品１５に掛かる。送出部品８をベース部品から取り外そうとする場合には、両側の二つの解放ハンドル９を互いに押すことによって解放ハンドル９のフック状部品をベース部品の突出部品１５から解放し、送出部品を後方に、即ちカニューレ部品７から遠ざかる方向に移動でき、ベース部品からこの方向で取り外すことができる。
【００４１】
図５Ｂには、上方から見た二つの部品が示してある。この図は、この実施例の送出部品８をガイド手段４に向かって下方に押すことによって、送出部品８をベース部品に接合する方法を示す。ガイド手段４は、この場合、例えば金属製ライニング５が上面に取り付けられた盛り上がった長さ方向プラットホームである。送出部品８には、対応する手段が設けられている。例えば、盛り上がったプラットホーム４と対応する軌道を備えている。送出部品８の対応する手段は、ベース部品の盛り上がったプラットホーム４の金属製ライニング５に沿って長さ方向に摺動できる。送出部品８がその作用位置に到達したとき、二つの解放ハンドル９は、表面プレート１の上面から突出した二つの突出部品１５と夫々係合する。送出部品８は、その作用位置にある場合、解放ハンドル９によって水平方向で係止される。係止機構により、ベース部品への送出デバイスの取り付け及び取り外しを必要なだけ行うことができる。即ち、一回使用ベース部品を多数回使用送出部品と組み合わせることができる。
【００４２】
図５Ｃは、挿入器が取り付けられた端部とは反対側の端部から見た、貫通部材の挿入前の二つの部品を示す。この図から、例えばリザーバ６から医薬品を入れることができる、コネクタ部品３の入口開口部１３を見ることができる。入口開口部１３は、微生物による汚染を阻止するため、メンブレンによって保護されている。一実施例によれば、コネクタ部品３には、コネクタニードル（バブル状メンブレンの後側に配置されているため、図示していない）及びバブル状自己閉鎖メンブレン１７の両方が設けられている。リザーバ６にはバブル状自己閉鎖メンブレンが設けられていてもよい。これによって、医薬品、例えばインシュリン又は栄養剤をリザーバからコネクタ部品３に移送するための流路が形成される。両部品に自己閉鎖メンブレンが設けられているため、二つのユニットを互いから分離でき且つ後にコネクタ部品３なしで、これによって患者を汚染することなく、これらのユニットを再結合できる。
【００４３】
図６は、ベース部品の第２実施例を示す。この実施例には、¬「のような形状をなした二つの直角形材の形態の二つのガイド手段４が設けられている。これらの形材は、ベース部品の表面プレート１から突出している。ガイド手段４は、ベース部品に取り付けられるべき、送出部品８又はカバーに設けられた手段と対応する。このような対応する手段は、例えば、」及びＬの形態の輪郭を持つ一つ又はそれ以上のフックとして形成できる。
【００４４】
コネクタ部品３の流路は、図１乃至図６に示す実施例と比較して非常に短く、コネクタ部品３の入口は、ガイド手段４に関して中央位置に配置されているが、挿入されたカニューレ部品７は、図１乃至図６の実施例に嵌着したカニューレ部品７と同じ輪郭を有する。
【００４５】
図７は、図１乃至図５に示すアッセンブリの長さ方向断面図である。この図から、ベース部品のコネクタ部品３及び挿入器１０の夫々のファスニング手段１４を互いに接合する方法がわかる。
【００４６】
図８は、アッセンブリの残りから取り外した挿入器１０を示す。この側部から、挿入器のファスニング手段１４ＰＲ及び１４ＰＬが見える。
【００４７】
図９Ａ乃至図９Ｆは、自動解放機能付き取り付け手段を示す。挿入デバイス１は、ハウジング３０と、ベース部品１００と、移動部品３８と、賦勢部品４０と、貫通部材５０とを含む。貫通部材５０は、図１０で説明した貫通部材と同様である。例示の目的のため、移動部品３８等の手段は、半透明であるように示してある。
【００４８】
ハウジング３０は、移動部品３８用のガイド手段３２を含む。このガイド手段３２により、移動部品３８を二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、更に、貫通部材５０用のガイド手段１４を含む。このガイド手段１４により、貫通部材５０を二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、更に、賦勢部品４０用のガイド手段３４を含む。ガイド手段３４により、賦勢部品４０を二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０はベース部品１００に取り付けられている。この取り付けは、解放自在である。取り付けは、この実施例においてヒンジ３５及び係止部材１４を含む連結部によって行われる。これによって、ハウジング３０及びベース部品１００は解放自在に連結される。ヒンジ３５は、ハウジング３０の壁の少なくとも部分的に丸みを持つ表面を含み、これにより、ハウジングは、ベース部品１００に関して枢動できる。ハウジング３０の係止部材１４は、ベース部品１００の係止手段１０８と相互作用する。
【００４９】
図９Ｃの文字「ｂ」は、挿入デバイス１のハウジング３０の高さを示す。高さ「ｂ」は、好ましくは５ｍｍ乃至１００ｍｍであり、通常は１０ｍｍ乃至５０ｍｍであり、更に詳細には２０ｍｍ乃至３０ｍｍである。例示の実施例は２５ｍｍである。
【００５０】
ハウジング３０は、更に、保持手段３１を含む。保持手段３１は、移動部品３８に設けられた係止手段２８と係合することによって、移動部品３８を開始位置に保持する。この実施例によれば、保持手段は、更に、賦勢部品４０の移動を停止するためのストップを提供する。
【００５１】
移動部品３８用のガイド手段１３は、移動部品３８の移動をハウジング３０に関して制御する。ガイド手段１３は、ハウジングの内面に取り付けられており、又はこれに連結されており、又はハウジングの内面と一体の部品であり、通常は、移動部品３８の表面と対応する長さ方向軌道の形状を備えている。図示の実施例では、移動部品３８は、ガイド手段１３による案内で、ベース部品１００と平行に、即ちベース部品１００に対して水平方向に移動できる。移動は、通常はベース部品１００の表面と平行な方向での摺動移動である。即ち、移動は長さ方向移動又は線型移動である。
【００５２】
貫通部材５０用のガイド手段３３は、ハウジング３０の一部であり、又はハウジングに連結されており、又はハウジングと一体であり、貫通部材５０が、移動部材３８の方向と異なるはっきりと定められた方向にしか移動できないようにする。この実施例では、貫通部材５０の移動方向は、移動部品３８の移動方向に対して本質的に垂直方向である。貫通部材５０用のガイド手段３３は、通常は、ハウジング３０の内面によって形成される。例えば、ガイド手段３３は、円筒形中空エレメントの内面で形成されていてもよく、この場合、貫通部材５０は、前記円筒形エレメントの長さ方向軸線に沿って、少なくとも前進位置と引っ込め位置との間で、ピストンがシリンダ内で移動するように移動できる。このような移動は、円筒形エレメントの内面と貫通部材５０の外面とが連続的に接触する摺動移動であり、案内を提供する。別の態様では、貫通部材５０のガイド手段３３は、貫通部材５０の移動方向を制御する一つ又はそれ以上のバーを含んでいてもよい。添付図面からわかるように、貫通部材５０用のガイド手段３３は、本発明によれば、ハウジングの内天井から下部品１００まで延びていてもよい。貫通部材５０のガイド手段３３は、ベース部品１００に取り付けられていないが、ベース部品１００まで下方に延びてこれに接触していてもよく、又は例えばベース部品１００に対して支持を提供してもよい。
【００５３】
賦勢部品４０のガイド手段１５により、賦勢部品４０は、ハウジング３０に関し、方向が制御された移動を行う。ガイド手段１５は、ハウジング３０に取り付けられているか或いはこのハウジング３０と一体をなしている。図示の実施例では、賦勢部品４０は、ガイド手段１５によって案内され、ベース部品１００と平行に、即ちベース部品１００に対して水平方向に移動する。ガイド手段１５は、この実施例によれば、ハウジングの内面の部分として提供される。ガイド手段１５は、賦勢部品４０をはっきりと定められた方向に導く長さ方向軌道として形成されていてもよく、又は単にハウジング３０の壁の内面であってもよい。こうした移動は、通常は摺動移動である。これは、ガイド手段１５及び賦勢部品４０が、互いに対して移動するときに接触し続けるためである。この移動は、通常は線型移動である。賦勢部品４０の移動方向は、この実施例によれば、移動部品３８の移動方向と同じであり、従って、賦勢部品４０のガイド手段１５は、移動部品３８のガイド手段１３と同じであってもよく、即ちガイド手段１３、１５の組上で、移動部品３８及び賦勢部品４０のはっきりと定められた少なくとも部分的に同時に行われる移動が行われる。
【００５４】
移動部品３８には、移動部品３８の移動、この実施例では水平方向移動を貫通部材５０の挿入方向移動に変換した後、貫通部材５０の少なくとも挿入ニードルの引っ込め方向移動に変換する変換手段３９が設けられている。この実施例によれば、変換手段は移動部品３８の開放したＶ字形状軌道として形成されている。これは、貫通部材５０の円筒形突出部品５１と対応する。Ｖ字形状軌道３９は、はっきりと定められた移動路を提供するため、貫通部材５０の突出部品５１にぴったりと嵌着する大きさを備えている。
【００５５】
移動部品３８は、ハウジングの係止部材１４をベース部品１００の係止手段１０８から解放することによって、ハウジング３０又はハウジング３０の少なくとも一部をベース部品１００から分離する解放部材２９を含む。前記解放は、解放部材２９とハウジング３０の一部との相互作用によって行われる。ハウジング３０の一部は、この実施例では、賦勢手段４０とは反対側のハウジング３０の内壁であり、賦勢手段４０の線型移動が、ハウジング３０の内壁まで連続している場合に、ここで終了する。
【００５６】
ハウジングは弾性部材３６を含み、この弾性部材３６は、ハウジングの係止部材１４の解放時に、ベース部品１００からのハウジング３０の取り外しを開始する。図９に示す実施例によれば、弾性部材３６はハウジング３０の一体の部品である。即ち、ハウジング３０に外れないように取り付けられている。弾性部材３６は、一端がハウジング３０に外れないように取り付けられたリーフばねであり、反対側の端部がベース部品１００に押し付けられている。弾性部材３６の可撓性は、その形成材料及び材料の物理的寸法で決まる。本実施例によれば、弾性部材３６はハウジングと同じ材料、即ち硬質プラスチックで形成されており、通常はハウジング３０の成形中に形成されるが、金属製であって、ハウジングの成形後にハウジング３０に外れないように取り付けられてもよい。
【００５７】
本発明による挿入デバイス１を使用した貫通部材５０の挿入は、賦勢部品４０の賦勢によって行われる。賦勢部品４０は、この部品をハウジング３０に向かって押すことによって賦勢される。賦勢部品４０は相互作用手段４１を含む。相互作用手段４１は、ハウジング３０の保持手段３１と相互作用することによって、賦勢部品４０が前方に移動しないように拘束する。図９Ａでわかるように、賦勢部品４０は、図示の非作動状態では、ハウジング３０から突出している。文字「ａ」は、ハウジング３０に関する賦勢部品４０の突出長さを示す。作動前の賦勢部品４０の突出長さは、通常は１ｍｍ乃至１００ｍｍ、又は５ｍｍ乃至５０ｍｍ、又は１０ｍｍ乃至２５ｍｍ、又は１５ｍｍ乃至２０ｍｍである。図示の実施例では、突出長さは１７ｍｍである。本発明の別の実施例では、賦勢部品４０はハウジング３０から突出しておらず、又はハウジング３０から僅かしか突出していない。
【００５８】
挿入デバイス１は、通常は、輸送中や貯蔵中等の使用前に、非作動状態にある。
この実施例によれば、移動部品３８と賦勢部品４０との間にばね４５が設けられている。通常は、ばね４５は、貯蔵中、弛緩状態にある。これにより、通常は、機能を全く損なうことなく、製品の貯蔵時間を延ばすことができる。貯蔵中にばね４５が押圧状態にある場合には、製品の性能が急速に低下する危険がある。図９Ａ乃至図９Ｆに示すように、ばね４５は、二つの端部を持つコイルばねであってもよい。ばね４５の第１端４６は、移動部品３８に取り付けられており、即ち連結状態に置かれており、第２端４７は、賦勢部品４０に取り付けられており、即ち連結状態に置かれている。ばね４５は、ベース部品１００の上面と平行な賦勢部品４０の移動方向に沿って位置決めされている。
【００５９】
ばね４５の機能は、貫通部材５０及び／又は貫通部材５０の部品の貫通移動及び／又は引っ込め移動を行うためのエネルギを提供することである。このエネルギがばね４５によって提供されない場合には、デバイスの使用者がエネルギを直接提供しなければならない。使用者が賦勢部品４０をハウジング３０に向かって押し、これによって移動部品３８を水平方向に移動することによって賦勢部品４０を水平方向に移動する。
【００６０】
例示の実施例のばね４５は、賦勢部品４０の作動移動によりばね４５が押圧されることによってエネルギを貯える。賦勢部品４０の作動中、移動部品３８は定置である。賦勢部品４０の相互作用手段４１が係止手段２８と接触したとき、移動部品３８が定置位置から解放され、ガイド手段３２によって定められた方向に移動する。賦勢手段４０の前方への移動は、相互作用手段４１がハウジング３０の保持手段３１と接触したときに停止する。図９の実施例によれば、移動部品３８の方向は賦勢手段４０の前方への方向と同じである。ばね４５によって押された移動部品３８がハウジング３０の内面に当たったとき、ばね４５は、ハウジング３０の係止部材１４とベース部品１００の係止手段との間の解放自在の連結を解放するためのエネルギを提供するのに十分に押圧された状態にある。これは、ハウジング３０の壁又はこの壁の少なくとも一部を、壁が外方に湾曲し、係止部材１４をベース部品１００から解放できるのに十分に可撓性にすることによって行われる。係止連結が解放されたとき、弾性部材３６がハウジング３０をベース部品１００から押し離し、使用者は挿入デバイス１をベース部品１００から遠ざかる方向に引っ張る必要がない。
【００６１】
図９Ａ乃至図９Ｆに示すように、挿入デバイス１は、以下に説明する第１位置乃至第６位置をとるようになっている。即ち、
（Ｉ）第１位置（図９Ａ参照）、この位置では、貫通部材５０は完全に引っ込められており、挿入デバイス１から突出しておらず、賦勢部品４０がハウジング３０から突出しており、賦勢／作動されておらず、ベース部品１００が患者の皮膚に位置決めしてあり、貫通部材５０は、この位置では、殺菌状態であり、いつでも挿入できる。
（ＩＩ）第２位置（図９Ｂ参照）この位置では、賦勢部品４０が作動してあり、即ちハウジング３０に向かって押されており、移動部品３８の係止手段２８が解放されており、相互作用手段４１が保持手段３１と接触しているが、貫通部材５０及び移動部品３８は未だ移動していない。
（ＩＩＩ）第３位置（図９Ｃ参照）この位置では、カニューレ５４及び／又は挿入ニードル５３等の患者の皮下に挿入されるべき貫通部材５０の部品が、ベース部品１００の開口部１０１を通ってハウジング３０から突出している。貫通部材５０の本体５５は、ベース部品１００の縁部を保持する機械的フックの形態の保持手段でベース部品１００に取り付けられている。
（ＩＶ）第４位置（図９Ｄ参照）この位置では、移動部品３８は、その終位置まで移動してハウジング３０の内壁に当たっており、貫通部材５０の保持手段が貫通部材５０のカニューレ及びカニューレ本体を所定位置に保持し、挿入ニードル５３は、完全に自由な程度まで引っ込められており、挿入位置に残る貫通部材５０の部品と全く接触しておらず、ハウジング３０及びベース部品１００は、係止部材１４によって連結されたままである。
（Ｖ）第５位置（図９Ｅ参照）この位置では、ばね４５がハウジング３０の内壁に押し付けられることにより係止部材１４を解放し、弾性部材３６がハウジング３０をベース部品１００から遠ざかる方向に押すため、ハウジング３０がヒンジ３５を中心として枢動している。
（ＶＩ）第６位置（図９Ｆ参照）この位置では、ハウジング３０はベース部品１００から完全に外されており、ベース部品１００を患者の皮膚２００の表面に取り付けられた状態に残し、カニューレ５４が患者の組織２１０に挿入されている。
【００６２】
図１０は、図１に示すカニューレ部品７の拡大図である。この実施例は、カニューレ２２と、開口部２０が設けられた平らな表面を持つ突出前部２５とを含む本体２４を有する。カニューレ部品７の突出前部２５は、必ずしも平らでなくてもよく、カニューレ部品７に面するコネクタ部品３に対応する表面を形成できる限り、実際にはどのような形状であってもよい。一実施例では、前部２５は、カニューレ部品７の上端即ち遠位端での断面が、前部の近位端即ち挿入後に患者に近い方の端部での断面よりも大きいように傾斜している。突出前部２５の開口部２０は、この開口部を通して液体がカニューレ部品７に進入できる入口、又はこの開口部を通して液体がカニューレ部品から出ることができる出口である。本体２４には、更に、自己閉鎖メンブレンで覆うことができる頂部開口部２１が設けられている。開口部２１は、周囲と接触する外面に面するため、或る種の入口保護を必要とする。頂部開口部２１は、主として、カニューレ２２が軟質カニューレである場合にカニューレ部品７を挿入する場合に使用される。カニューレ２２が軟質であるというのは、それ自体では患者の皮膚を貫通できない比較的軟質の材料で形成されているということを意味する。この場合、カニューレを挿入するとき、比較的硬質の材料で形成された先が尖った挿入ニードルを使用する必要がある。この先が尖ったニードルは、頂部開口部２１を通して、カニューレ部品の本体２４の内部中空部を通して、更にカニューレ２２の全長を通して、挿入ニードルの先が尖った端部が中空カニューレ２２の開放端を刺して出るように、挿入できる。挿入後、即ちカニューレ２２を患者の皮下に経皮的に配置した後、挿入ニードルを引っ込め、カニューレ２２を患者内に残す。カニューレ部品７には、更に、ファスニング手段２３が設けられている。ファスニング手段２３は、この実施例では、一連の外向きのフック２３の形態を有する。これらのフック２３は、カニューレ部品７の中心に向かって内方に枢動できるように、本体２４に撓むことができるように取り付けられている。カニューレ部品７をベース部品に押し付けたとき、フック２３は縁部を通過し、フック２３が縁部を通過するときに縁部がフック２３を中心に向かって押圧し、フック２３は、縁部を通過したとき、元の状態に戻り、一つ又はそれ以上のフックの上面が縁部の下面と接触し、カニューレ部品７が縁部に対して外れないように係止される。
【００６３】
図１１は、カニューレ部品７の第２実施例の拡大図である。この実施例もまた、カニューレ２２及び開口部２０を備えた平らな表面を持つ突出前部２５を含む本体２４を含むが、この実施例によれば、突出前部２５は、カニューレ部品の挿入に必要な力を減少するため、及びシール１８の変形を低減するため、傾斜している。前部２５の傾斜は、カニューレ２２の中心線ｃと開口部２０の周囲の表面と平行な線との間の角度ｄで決まる。角度ｄは０°よりも大きく、９０°よりも小さく、通常は、シール１８の直径に応じてｄ∈［０°、３０°］であり、又は［６０°、９０°］である。遠位端、即ち挿入後に患者から遠い方のカニューレ部品７の端部での突出部品２５の表面と、カニューレ部品７の中心ｃとの間の距離ｄ１は、近位端即ち挿入後に患者に近い方の端部での突出部品２５の表面と、カニューレ部品７の中心ｃとの間の距離ｄ２よりも大きい。通常は、距離ｄ２は非常に小さいため、突出前部２５の近位端は、挿入中、コネクタ部品３のシール１８と接触しない。
一実施例（図示せず）では、角度ｄは９０°に近く、即ちｄ＝９０°であり、このような実施例は、図１１と対応する図において、コネクタ部品３の上開口部１２がカニューレ部品７の下開口部２０に嵌まるように見える。このことは、カニューレ部品７をシール１８に向かって押す力が、シール１８の接触面に対して垂直に近いということを意味し、カニューレ部品７の挿入中にカニューレ部品７がシール１８に沿って摺動することによってシールが変形することを阻止する。
【００６４】
別の実施例（図１０参照）では、ｄ＝０°であり、突出前部２５及び中心線ｃが平行である。この実施例によれば、カニューレ部品７は突出したシール１８と摺動接触し、これによりシールを変形させる。
【００６５】
図１０の実施例によれば、カニューレ部品７の突出前部２５は必ずしも平らでなくてもよく、カニューレ部品７に面するコネクタ部品３に対応する表面を形成できる限り、実際にはどのような形状であってもよい。更に、突出前部２５の開口部２０は、カニューレ部品７の目的に応じて、入口であってもよいし出口であってもよい。断面図である図１１には、本体２４の頂部開口部２１を自己閉鎖メンブレン２１Ａで覆う方法が示してある。図１０の実施例によれば、頂部開口部２１は、主として、カニューレ２２が軟質カニューレである場合にカニューレ部品７を挿入するときに使用されるが、頂部開口部２１は、患者が開口部２０を介して受け取る、例えばインシュリンであってもよい主要医薬品以外の医薬品又は栄養剤を注射するのにも使用できる。
【００６６】
カニューレ部品７のこの実施例にもファスニング手段２３が設けられている。この実施例では、ファスニング手段２３は、カニューレ部品７に設けられた突出部品２３の形態を有する。これは、定置のベース部品に設けられた可撓性部品２３Ａと対応する。可撓性部品２３Ａは、カニューレ部品７の挿入中にカニューレ部品７の突出部品２３が通過するとき、図１１に矢印で示すように外方に押すことができる。挿入後、カニューレ部品７の突出部品２３の上面がベース部品の可撓性部品２３Ａの下面と係止し、カニューレ部品７をベース部品から取り外すことができないようにする。
【００６７】
図１２乃至図１４は、挿入器の第３実施例を示す。図１２及び図１３には、アッセンブリの残りから取り外した挿入器が示してある。挿入器１０は、挿入器の第１及び第２の実施例と同様に、アクチュエータハンドル１１を含む。アクチュエータハンドル１１は、図１２では、挿入前の状態で示してあり、図１３では、挿入後の状態で示してある。挿入器の第３実施例には、図９の実施例と同様に、移動部品３８が設けられている。この移動部品３８には、移動部品３８の一体の部品である突出部材３８Ａが設けられている。移動部品３８は、二つの異なる図、即ち図１５Ａ及び図１５Ｂに示してある。即ち「一体の部品」というのは、移動部品と同時に移動し、移動部品に関して定置に位置されるということを意味する。通常は、移動部品とともに移動部品と同じ材料で成形されるが、異なる材料で形成されて、移動部品３８の製造後に移動部品３８に取り付けられてもよい。
移動部品３８に設けられた突出部品３８Ａには傾斜が設けられている。この傾斜は、突出部品３８Ａの前部の輪郭が矢尻形態をなすように突出部品３８Ａの前側に配置された傾斜面である。
【００６８】
この実施例のファスニング手段は、挿入器１０のハウジングに取り付けられたヒンジ部品１４を含む。図示の実施例では、ヒンジ部品１４は、実際には、ハウジングの一部として形成されており、ヒンジ部品１４は、ハウジングの全高に亘って延びる二つの切断部によって形成される。ハウジングは、通常は、ポリプロピレン等の硬質成形プラスチックで形成され、ヒンジ部品１４は、比較的長い形状をしているため、非常に可撓性である。即ちヒンジ部品１４は非常に柔軟であり、弛緩状態から外方に押すのが容易であり、内方への移動は、この実施例においてカニューレ部品７である貫通部材用のガイド手段３３の存在によってブロックされる。ヒンジ部品１４は、挿入器のハウジングの材料と異なる材料、例えば金属で形成されていてもよく、この場合、ハウジングに回転自在に取り付けられる。
【００６９】
ヒンジ部品１４の下端即ち近位端には、二つの内向きのフック（「内向き」というのは、フックがハウジングの内側に向かって尖っているということを意味する）が設けられている。これらの二つのフックは、ベース部品の定置の突出部品１４Ｂを捕捉することによって、ハウジングをベース部品に係止する。二つのフックが内向きであるため、これらのフックは、外方に、即ちハウジングの中心から遠ざかる方向に押されることによって、係止位置から外される。ヒンジ部品１４には、更に、剛性材料製の円形プレートの形態の接触部材１４Ａが設けられている。接触部材１４Ａはヒンジ部品１４の内方に、カニューレ部品７用のガイド手段３３の周囲に配置されている。移動部品３８がその開始位置からその終位置まで移動するとき、移動部品３８の後縁に配置された突出部材３８Ａの傾斜面が接触部材１４Ａに当たり、接触部材１４Ａは外方に押圧され、そのためヒンジ部材１４は外方に押圧される。これは、接触部材１４Ａがヒンジ部材１４に外れないようにしっかりと取り付けられているためである。
【００７０】
挿入器のハウジングは、更に、ヒンジ部材１４の内向きのフックと向き合った壁の内側面に、丸みを持つフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態を持つ二つの突出部品を備えている。これらの突出部品１４ＰＬ及び１４ＰＲは、コネクタ部品３の近くのベース部品の対応する開口部１４Ｌ及び１４Ｒに嵌着する。ベース部品の開口部を図１６Ａに示す。ベース部品に設けられた開口部１４Ｌ及び１４Ｒの形態のファスニング手段が、挿入器１０に設けられた丸みを持つフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態の対応するファスニング手段と係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関し、ベース部品の長さ方向と平行な方向及び表面プレート１に対して垂直な方向の両方向で移動しないようにされる。ベース部品の長さ方向と平行な方向では、突出部品に丸みがあり、開口部の周囲にグリップを形成するため、ベース部品に関して移動しないようにされ、表面プレート１に対して垂直な方向では、突出部品が開口部に挿入されるため、ベース部品に関して移動しないようにされる。貫通部材を一杯に挿入した後（図１３参照）、挿入器１０をベース部品から取り外すことができる。
【００７１】
挿入器１０をベース部品から取り外すため、挿入器１０を開口部１４Ｌ及び１４Ｒの上面が提供する軸線を中心として枢動する。開口部１４Ｌ及び１４Ｒの上面（遠位面）は、丸みを持つフック１４ＰＬ及び１４ＰＲ用の接触面を提供する。この接触面に沿って、丸みを持つフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの下接触面を摺動でき、これによって、挿入器ハウジング１０に回転移動を加えたとき、開口部１４Ｌ及び１４Ｒの外に出すことができる。
【００７２】
挿入器１０のハウジングの下面即ち近位面がベース部品の上面１に関して傾斜しているため、及び従って、ハウジング１０を変位するための余地があるため、回転移動を行うことができる。回転移動の終了時に、挿入器ハウジングの傾斜した下（近位）面は、通常は、患者の皮膚に載止する。
【００７３】
図１４Ａは、挿入前の所定位置の挿入器を示す。この状態では、傾斜した下面は患者の皮膚から持ち上げられている。ヒンジ部品１４の内向きのフックは、ベース部品に設けられた突出部品１４Ｂを中心として係止されている。
【００７４】
図１４Ｂは、カニューレ部品の挿入後の挿入器を示す。この状態では、傾斜した下面は患者の皮膚と平行であり、ヒンジ部品１４の内向きのフックは係止位置から解放されている。
【００７５】
図１４Ｃは、ベース部品から取り外した後の挿入器を示す。
【００７６】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１２乃至図１４に示す挿入器の第３実施例の移動部品３８を示す。図１５Ａは、「後側」即ち貫通部材が設けられている側の反対側を示す。図１５Ｂは、「前側」即ち貫通部材が設けられている側を示す。これらの図は、移動部品３８の後縁に配置された突出部品３８Ａを示す。この突出部品３８Ａは、傾斜した側部即ち移動方向で前方に面した傾斜部を有する。これらの図は、更に、Ｖ字形状に形成された長さ方向開口部の形状の変換手段３９を示す。ここで、開始位置は、Ｖ字形状の最初の線の上端にあり、貫通部材用の終位置は、Ｖ字形状の第２の線の上端にある。
【００７７】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、挿入器の第３実施例で使用できるベース部品を示す。図１６Ａは、この実施例による開口部１４Ｌ及び１４Ｒを示す。これらの開口部は、９０°の角度で丸みが付けられており、ベース部品の近位面、即ち患者の皮膚に当てて配置される表面に向かって開放している。
【００７８】
図１６Ｂは、ベース部品を上方から見た図を示す。この角度から、カニューレ開口部１２Ａを見下ろすことができる。カニューレ開口部には、この実施例によれば、カニューレ部品７用のガイド手段２６が設けられている。このガイド手段２６は、向き合った長さ方向軌道を含み、これらの軌道によりカニューレ部品７を確実に正しく配置する。
【００７９】
図１７及び図１８は、挿入器の第４実施例を示す。この実施例は、挿入器をベース部品に固定するファスニング手段１４が第３実施例と異なる。挿入器１０は、図１７及び図１８では、ベース部品から取り外した、挿入後の状態で示してある。第４実施例は、互いに支持する、機能的に独立したファスニング手段の組を解放するための手段を有する。
【００８０】
第３実施例と同様に、挿入器の第４実施例には、移動部品３８の一体の部品である突出部材３８Ａを持つ移動部品３８が設けられている（図１９Ａ及び図１９Ｂ参照）。更に、第４実施例の移動部品３８には、位置決め手段２７と呼ぶ第２の一体の部品が設けられている。これらの位置決め手段２７は、移動部品３８の下後縁に取り付けられている。
【００８１】
この実施例のファスニング手段は、挿入器の第３実施例と同様に、挿入器１０のハウジングに取り付けられたヒンジ部品１４を含む。このヒンジ部品１４は、図１２及び図１３の第３実施例について説明したのと同様に移動する。第４実施例のヒンジ部品１４の下端即ち近位端には、更に、二つの内向きのフックが設けられている。これらの二つのフックは、下面即ち近位接触面を持つベース部品の定置の突出部品１４Ｂを捕捉することによって、ハウジングをベース部品に対して係止する。二つのフックが内向きであるため、これらのフックは、外方に、即ちハウジングの内側から遠ざかる方向に押されることによって解放される。
【００８２】
ヒンジ部品１４には、更に、挿入器の中心に向かう方向に、即ちヒンジ部品１４から「内方に」配置されたプレートの形態を持つ接触部材１４Ａがカニューレ部品７用のガイド手段３３の周囲に設けられている。移動部品３８がその開始位置からその終位置まで移動するとき、移動部品３８の後縁に配置された突出部品３８Ａの傾斜面が接触部材１４Ａに当たり、接触部材１４Ａ及び従ってヒンジ部材１４が外方に押圧される。これは、接触部材１４Ａがヒンジ部材１４に外れないようにしっかりと取り付けられているためである。
【００８３】
第４実施例によれば、突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは可撓性部材１１４に位置決めされている。これらの突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、この実施例によれば、矩形輪郭を持つが、例えば円形や三角形の輪郭を備えていてもよい。突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、コネクタ部品３の近くのベース部品の開口部１４Ｐ及び１４Ｌに嵌着する。これらの開口部は、矩形の突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲと対応する。ベース部品に設けられた開口部１４Ｌ及び１４Ｒの形態のファスニング手段を挿入器１０に設けられた突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態の対応するファスニング手段と係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関し、表面プレート１に対して垂直方向及び表面プレート１と平行な任意の方向の両方で移動しないようにされる。
【００８４】
可撓性部材１１４は、挿入器１０がベース部品に対して係止された第１位置及び挿入器１０がベース部品から外された第２位置の二つの位置間で移動できるように、ハウジング又はハウジング１０に関して定置の部品に取り付けられている。図１７Ａ及び図１７Ｂは、可撓性部材１１４を弛緩係止位置で示す。図１７Ｂの矢印は、第２解放位置をとるための移動方向を示す。図示の実施例によれば、可撓性部材１１４は、移動部品３８用のガイド手段３２と一体の部品として形成されている。即ち、可撓性部材１１４は、移動部品３８が摺動する表面又は壁の一部を形成する。可撓性部材１１４には、接触部品１１５が設けられている。この接触部品１１５は、この実施例によれば、三角形の輪郭を有し、先の尖った縁部が、挿入中、移動方向前方に向いている。接触部品１１５には、挿入中の移動部品３８の移動方向とは逆方向に向いたランプ形状表面が形成されている。
【００８５】
可撓性部材１１４を第１弛緩−係止位置から第２−解放位置にするため、可撓性部材１１４を第２位置まで移動できるのに十分に大きな力を可撓性部材１１４に加えなければならない。
【００８６】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、移動部品３８用のガイド部品を提供する、挿入器ハウジング１０の内部部品を示す。これらの内部部品は、周囲ハウジングが所定の場所にある場合には見えない。図１８Ａ及び図１８Ｂは、これらの内部ハウジング部品を通る同じ断面であるが、図１８Ａでは、内部部品のうちの接触部品１１５が見えるように移動部品３８が取り外してある。接触部品１１５は、移動部品３８がその終位置又は最終位置にあるとき、移動部品３８の位置決め部品２７と接触する突出したランプ状表面を含む。
【００８７】
図１９Ａ及び図１９Ｂは、図１７及び図１８に示す挿入器の第４実施例の移動部品３８を示す。図１９Ａは、「後側」即ち貫通部材が設けられた側とは反対側を示し、図１９Ｂは、「前側」即ち貫通部材が設けられた側を示す。これらの図は、移動部品３８の後縁に配置された突出部品３８Ａを示す。突出部品３８Ａは、傾斜した側部即ち移動方向前方に面するランプを含み、これらの図は、Ｖ字形状をなして形成された長さ方向開口部の形状の変換手段３９を示す。ここでは、開始位置は、Ｖ字形状の最初の線の上端にあり、貫通部材用の終位置は、Ｖ字形状の第２の線の上端にある。終位置は、開始位置よりも下に配置されている。移動部品３８の下縁には位置決め手段２７が設けられており、この位置決め手段２７により、挿入器ハウジングの周囲部品が提供するガイド手段３２に沿って摺動するとき、挿入器のハウジングに関する移動部品３８の位置を確保するが、その主な機能は、移動部品３８及び一体の位置決め手段２７が通過するときにハウジングの可撓性部材１１４を「後方」に押圧することである。
【００８８】
移動部品３８の位置決め手段２７が可撓性部材１１４と接触したとき、可撓性部材１１４は、ベース部品のコネクタ部品３から遠ざかる方向に押され、突出部品１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態のファスニング手段がベース部品の対応する開口部１４Ｌ及び１４Ｒから引き出される。移動部品３８がその終位置にあるとき、一体の部品３８Ａ及び２７は、ヒンジ部品１４及び可撓性部材の両方がそれらの弛緩−係止位置から遠ざかる方向に押される位置にある。このことは、移動部品３８がその終位置にあるとき、挿入器をベース部品から取り外すことができるということを意味する。
【００８９】
図２０は、本発明によるアッセンブリの一実施例の部分を示す。この図は、表面プレート１、及びカニューレ部品７の形態の貫通部材を示す。カニューレ部品７は、本体２４と、カニューレ２２と、本体２４の上アクセスを保護する自己閉鎖メンブレン２１Ａとを含む。カニューレ部品７は、更に、チューブ状連結部１６を介してコネクタ部品３に連結されたアクセス開口部２０を有する。チューブ状連結部１６は、カニューレ部品７とコネクタ部品３との間に永久的流路を形成する。しかし、カニューレ部品７は、使用位置では配置されていない。更に、医薬品を収容するリザーバ６が、コネクタニードル１９を介してコネクタ部品３に接合される前の位置で示してある。コネクタニードル１９は、カニューレ部品７との流路を形成する。
【００９０】
可撓性連結部１６は、引っ込め位置及び前進位置の両方でカニューレ部品７とコネクタ部品３との間を繋ぐのに十分長く且つ可撓性でなければならない。又は、可撓性連結部１６は、弾性でなければならず、カニューレ部品を引っ込め位置にするために延ばすことができなければならない。カニューレ部品が引っ込め位置にあるときに挿入器（図示せず）の内側に配置される場合には、上文中で言及した図面のうちの任意の図に示す種類の挿入器であってもよく、又は貫通部材を挿入状態に保持できる全く異なる挿入器であってもよい。
【００９１】
可撓性連結部１６は、貫通部材を表面プレート１に外れないように取り付ける。
【符号の説明】
【００９２】
１  表面プレート
２  取り付けパッド
３  コネクタ部品
４  ガイド手段
５  磁石
６  リザーバ
７  カニューレ部品
８  送出部品
９  送出部品の解放ハンドル
１０  挿入器
１１  挿入器用アクチュエータハンドル
１２  出口即ち第２開口部
１２Ａ  カニューレ開口部
１２Ｂ  カニューレ部品用の表面プレートの開口部
１３  入口即ち第１開口部
１４  挿入器／ヒンジ部品用ファスニング手段
１４Ａ  係止手段に設けられた突出部材（図１２乃至図１４参照）
１４Ｂ  挿入器用ファスニング手段と対応する、ベース部品に設けられた部品
１４Ｒ  挿入器用ファスニング手段（右側）
１４Ｌ  挿入器用ファスニング手段（左側）
１４ＰＲ  挿入器の突出したファスニング手段（右側）
１４ＰＬ  挿入器の突出したファスニング手段（左側）
１５  ベース部品の突出部品
１６  カニューレ部品とベース部品との間の可撓性連結部
１７  バブルメンブレン
１８  出口即ち第２開口部周囲のシール
１９  コネクタニードル
２０  カニューレ部品内への開口部
２１  カニューレ部品の頂部開口部
２１Ａ  自己閉鎖メンブレン
２２  カニューレ
２３  ファスニング手段
２４  カニューレ部品の本体
２５  突出前部
２６  カニューレ開口部１２Ａに設けられたカニューレ部品用のガイド手段
２７  位置決め手段
２８  係止手段
２９  解放部材
３０  ハウジング
３１  保持手段
３２  移動部品用ガイド手段
３３  貫通部材用ガイド手段
３４  賦勢部品用ガイド手段
３５  ヒンジ
３６  弾性部材
３７  −
３８  移動部品
３８Ａ  移動部品に設けられた突出部品（図１２乃至図１４参照）
３９  変換手段
４０
４１  相互作用手段
４５  ばね
４６  移動部品と関連したばねの第１端
４７  賦勢部品と関連したばねの第２端
５０  貫通部材
５１  変換手段
５２  貫通部材を保持する保持手段
５３  挿入ニードル
１００  ベース部品
１１４  挿入器ハウジングの可撓性部材
１１５  可撓性部材の接触部品
２００  皮膚表面
２１０  組織
【図１】
2011510774.tif 000003
【図２】
2011510774.tif 000004
【図３】
2011510774.tif 000005
【図４】
2011510774.tif 000006
【図５Ａ】
2011510774.tif 000007
【図５Ｂ】
2011510774.tif 000008
【図５Ｃ】
2011510774.tif 000009
【図５Ｄ】
2011510774.tif 000010
【図６】
2011510774.tif 000011
【図７】
2011510774.tif 000012
【図８】
2011510774.tif 000013
【図９Ａ】
2011510774.tif 000014
【図９Ｂ】
2011510774.tif 000015
【図９Ｃ】
2011510774.tif 000016
【図９Ｄ】
2011510774.tif 000017
【図９Ｅ】
2011510774.tif 000018
【図９Ｆ】
2011510774.tif 000019
【図１０】
2011510774.tif 000020
【図１１】
2011510774.tif 000021
【図１２】
2011510774.tif 000022
【図１３】
2011510774.tif 000023
【図１４Ａ】
2011510774.tif 000024
【図１４Ｂ】
2011510774.tif 000025
【図１４Ｃ】
2011510774.tif 000026
【図１５Ａ】
2011510774.tif 000027
【図１５Ｂ】
2011510774.tif 000028
【図１６Ａ】
2011510774.tif 000029
【図１６Ｂ】
2011510774.tif 000030
【図１７Ａ】
2011510774.tif 000031
【図１７Ｂ】
2011510774.tif 000032
【図１８Ａ】
2011510774.tif 000033
【図１８Ｂ】
2011510774.tif 000034
【図１９Ａ】
2011510774.tif 000035
【図１９Ｂ】
2011510774.tif 000036
【図２０】
2011510774.tif 000037
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月7日(2010.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（１０）と、貫通部材（７）を患者に挿入する手段と、アクチュエータハンドル（１１）とを含む挿入器（１０）と、
ベース部品と、を含み、前記ベース部品は、挿入中貫通部材（７）を受け入れる手段（１２Ａ）と、挿入後貫通部材（７）を前記ベース部品に係止する手段（２３Ａ）と、前記ベース部品を患者に取り付けることができるようにするファスニング手段（２）と、を含み、
挿入前および挿入中に挿入器（１０）に取り付けられた貫通部材（７）をさらに含み、前記貫通部材（７）は、
カニューレ（２２）又はセンサと、
挿入後貫通部材（７）を前記ベース部品に係止する手段（２３）と、を含み、
前記挿入器（１０）は、挿入器アタッチメント手段をさらに含み、該挿入器アタッチメント手段は、貫通部材（７）の挿入後前記挿入器を前記ベース部品から取り外すことができるように係止解除することができるアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）は、表面プレート（１）の一方の端で表面プレートに対して突出するように該表面プレート（１）の一方の端近くに取り付けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアッセンブリにおいて、
挿入中、前記ベース部品に対して第１位置から最終位置まで移動部品（３８）をを案内するガイド手段（３２）を含み、前記移動部品と前記ハウジング（３０）の一部との相互作用によって、前記挿入器（１０）は前記ベース部品から解放される、すなわち、前記挿入器アタッチメント手段（１４）が係合解除される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）の前記移動部品（３８）は、前方に、前記貫通部材（７）の挿入方向に対してほぼ垂直な方向、即ち９０°±４５°、通常は９０°±１５°の方向に移動する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項４】
請求項１、２、又は３に記載のアッセンブリにおいて、
前記貫通部材（７）は、挿入前及び挿入中、チューブ状連結部（１６）によって前記ベース部品に取り付けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のアッセンブリにおいて、
前記連結部（１６）は可撓性材料でできている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）は、前記挿入器（１０）又は前記挿入器（１０）の一部に、前記貫通部材（７）の挿入方向と異なる方向に力を加えることによって前記ベース部品から解放される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のアッセンブリにおいて、
前記力は、前記貫通部材（７）の挿入方向に対してほぼ垂直な方向、即ち９０°±４５°、通常は９０°±１５°の方向に加えられる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品からの前記挿入器（１０）の解放は、少なくとも部分的に、力を前記ベース部品に向かう方向に解放することによって行われる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載のアッセンブリにおいて、
解放された力は、前記挿入器ハウジングの近位面及び前記ベース部品（１）の遠位面に力を及ぼすばねユニット（４５）によって提供された力である、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載のアッセンブリにおいて、
前記ばね（３６）はリーフばねであり、一端が前記挿入器の一部に外れないように取り付けられており、他端が、前記挿入器が前記ベース部品から解放される前に、前記ベース部品の上面と接触している、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入（１０）の前記アタッチメント手段（１４）は、前記ベース部品の開口部（１４Ｒ、１４Ｌ）と対応する少なくとも一つの突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）を含む、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）は、前記対応する開口部（１４Ｒ、１４Ｌ）に、前記ベース部品の前記上面とほぼ平行な方向で挿入される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記アタッチメント手段（１４）は、前記挿入器（１０）の前記ハウジングの一部によって形成されたヒンジ部品（１４）に取り付けられた少なくとも一つのフックを含む、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つのフックは内方に向いており、即ち前記フックは、前記挿入器の前記ハウジングの内面に配置されており且つ前記ハウジングの前記中心に向いている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つのフックは、前記ハウジングの表面に少なくとも一つのフックと向き合って配置された少なくとも二つの突出部品（１４ＰＲ、１４ＰＬ）に面している、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つのフックは二つの突出部品間に配置される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１乃至１６のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記貫通部材（７）には、  前記貫通部材（７）が、挿入後に前記ベース部品に外れないように確実に取り付けられるようにするアタッチメント手段（２３）が設けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１乃至１７のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品と前記貫通部材（７）との間に流体密連結部を形成するシール手段（１８）が、前記貫通部材（７）又は前記ベース部品のいずれか、又はこれらの両方に設けられており、前記ベース部品には、更に、前記送出手段（８）への流体連結部を形成するシール手段（１７）が設けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１８に記載のアッセンブリにおいて、
流路（１２）の出口が前記開口部（１２Ａ）の壁に開放しており、前記貫通部材（７）を挿入したとき、前記貫通部材（７）の流路への入口が前記流路の前記出口（１２）と対応する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２０】
請求項１乃至１９のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
一つの貫通部材（７）は、硬質材料製の本体を持つカニューレ部品を含み、軟質の又はカッティングカニューレ（２２）が前記カニューレ部品に外れないように取り付けられている、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のアッセンブリにおいて、
前記カニューレ部品の前記本体（２４）は内開口部を有し、この内開口部から、流体が前記カニューレ（２２）に導かれ、前記内開口部は少なくとも一つの入口（２０、２１）を含み、この入口を通して流体又はニードルを前記内開口部に入れることができる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２２】
請求項１乃至２１のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの貫通部材（７）はセンサ部品を含む、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２３】
請求項１乃至２２のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記アッセンブリは、前記貫通部材（７）が前記挿入器（１０）内で引っ込め位置にあり、前記挿入器（１０）が前記ベース部品に取り付けられた殺菌状態で使用者に送出される、ことを特徴とするアッセンブリ。
【国際調査報告】
2011510774.tif 000038
2011510774.tif 000039
2011510774.tif 000040