(57)【要約】  本発明は、前方と後方のワイヤバスケット端部の間に延びて、１つまたは複数のワイヤ片から形成されている、複数のワイヤストランド（２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅ）からなるバルーン形状のワイヤバスケットと、固定ディスクエレメント（１３ａ）であって、固定ディスクエレメントに、ワイヤストランドが前方のワイヤバスケット端部において、前方のワイヤバスケット終端を形成しながら固定されており、その場合に固定ディスクエレメントが、少なくとも第１と第２の挿通開口部（１４ａから１４ｄ）を有している、固定ディスクエレメントと、を有する、特に医療用のワイヤバスケット器具用の、ワイヤバスケットユニットに関する。本発明によれば、ワイヤストランドの少なくとも第１のもの（２ａ）が、第１のワイヤ片から形成されており、第１のワイヤ片が、固定ディスクエレメントの挿通開口部の第１のもの（１４ａ）を通して後ろから前へ、かつＵ字状に方向変換（２ｃ）しながら、固定ディスクエレメントの挿通開口部の第２のもの（１４ｂ）を通って前から再び後ろへ挿通されており、それによって固定ディスクエレメントに固定されている。たとえば、医療用の結石捕獲バスケット器具のために使用。
2011516126.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に医療用のワイヤバスケット器具用の、ワイヤバスケットユニットであって、
前方と後方のワイヤバスケット端部（３、４）の間に延びて、１つまたは複数のワイヤ片から形成されている、複数のワイヤストランド（２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅ）からなるバルーン形状のワイヤバスケット（１）と、
固定ディスクエレメント（１３ａ）であって、少なくとも第１と第２の挿通開口部（１４ａ−１４ｄ）を有し、ワイヤストランドが前方のワイヤバスケット端部において、前方のワイヤバスケット終端を形成しながら固定される、固定ディスクエレメントと、
を有する、ものであって、
ワイヤストランドの少なくとも第１のワイヤストランド（２ａ）が、第１のワイヤ片から形成されており、
第１のワイヤ片が、固定ディスクエレメント（１３ａ）の第１の挿通開口部（１４ａ）を通して後ろから前へ、かつＵ字状に方向変換（２ｃ）しながら、固定ディスクエレメントの第２の挿通開口部（１４ｂ）を通って前から再び後ろへ挿通され、それによって固定ディスクエレメントに固定されている、
ことを特徴とするワイヤバスケットユニット。
【請求項２】
さらに、
ワイヤバスケットの第１のワイヤストランドと、少なくとも第２のワイヤストランド（２ｂ）が、一体的な第１のワイヤ片によって形成されており、
ワイヤ片が、ワイヤバスケットの後方の端部（４）から前へ向かって固定ディスクエレメント（１３ａ）へ延びて、第１の挿通開口部（１４ａ）を通り、そこからＵ字状に方向変換しながら第２の挿通開口部（１４ｂ）を通って戻り、後方のワイヤバスケット端部まで延びている、
ことを特徴とする請求項１に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項３】
さらに、
複数対のワイヤストランドが、それぞれ一体的なワイヤ片から形成されており、
ワイヤ片が、それぞれ後方のワイヤバスケット端部から前方へ向かって固定ディスクエレメントへ延びて、その付属の第１の挿通開口部を通り、そこからＵ字状に方向変換しながら付属の第２の挿通開口部を通って戻り、後方のワイヤバスケット端部まで延びている、
ことを特徴とする請求項２に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項４】
さらに、
挿通開口部の少なくとも１つが、円形または長穴状または円セクターの形状を有している、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項５】
さらに、
挿通開口部が、中心点（Ｍ）から等間隔かつ固定ディスクエレメントの周角度方向に等間隔で配置されている、ことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項６】
さらに、
挿通開口部の少なくとも１つ（２０ａ、２０ｂ）を通して、少なくとも２つのワイヤ片が挿通されている、ことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項７】
さらに、
ワイヤストランドが、交差せずに固定ディスクエレメントに固定されている、ことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項８】
さらに、
少なくとも第１のワイヤ片の、固定ディスクエレメントの前側における、第１と第２の挿通開口部（１４ａ、１４ｂ）の間の、そのＵ字状の方向変換領域（２ｃ）が、第１のワイヤストランド（２ａ）が前方と後方のワイヤバスケット端部（３、４）の間のバスケットを形成する領域内で延びている、長手平面に対して、非平行の長手平面内に延びている、
ことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のワイヤバスケットユニット。
【請求項９】
さらに、
固定ディスクエレメント（１３ｂ）が、周端縁領域（１５）から中心領域（１６）へ向かって前へ湾曲した形状を有している、
ことを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載のワイヤバスケットユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前方と後方のワイヤバスケット端部の間に延びて、１つまたは複数のワイヤ片から形成されている、複数のワイヤストランドからなるバルーン形状のワイヤバスケットと、固定ディスクエレメントとを有し、その固定ディスクエレメントにワイヤストランドが、前方のワイヤバスケット端部において、前方のワイヤバスケット終端を形成しながら固定されており、その場合に固定ディスクエレメントが、少なくとも２つの挿通開口部を有している、特に医療用のワイヤバスケット器具のための、ワイヤバスケットユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種のワイヤバスケットユニットは、特許文献１に医療用の器具について開示されている。この種の医療用器具は、たとえば結石捕獲バスケット器具およびポリープ除去ループ器具として使用される。この適用において、バルーン形状のワイヤバスケットは、収容スリーブ内へ折り畳んで引き込んで、そこから再び展開するように引き出すことができる。その場合に、収容スリーブ内へ引き込む場合に、バスケットを形成するワイヤストランドが変形したままになることは、回避されなければならず、使用において、たとえば人または動物の組織空洞内の結石を捕捉する際に、組織に穴をあける危険が最小限に抑えられなければならない。後者の問題に対処するために、実質的に尖端のない前端部を有するバルーン形状のワイヤバスケット（"tipless basket"）の実現が、しばしば望まれる。この要請を満たすために、特許文献１においては、リングエレメントまたは、１つまたは複数の挿通開口部を備えた穴あきのディスクエレメントが提案され、それにワイヤ片が１回挿通されて、穴を形成しながらリングエレメントないし穴あきのディスクエレメントに固定されている。穴あきのディスクエレメントを使用する場合には、好ましくはそれに周側の切欠きが設けられており、それによってそこに、穴を形成するワイヤ片のための収容空間が形成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】独国公開公報１０１５０３９９Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の技術的問題は、上述した従来技術に比較して、前方のワイヤバスケット端部における固定ディスクエレメントによるワイヤストランド固定に関してさらに改良された、冒頭で挙げた種類のワイヤバスケットユニットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、この問題を、請求項１の特徴を有するワイヤバスケットユニットを提供することによって解決する。このワイヤバスケットユニットにおいては、ワイヤストランドの少なくとも第１のものが、第１のワイヤ片によって形成されており、そのワイヤ片が、固定ディスクエレメントの挿通開口部の第１のものを通して後ろから前へ挿通され、Ｕ字状に方向変換しながら固定ディスクエレメントの挿通開口部の第２のものを通して前から再び後ろへ挿通されて、それによって固定ディスクエレメントに固定されている。
【０００６】
実際における実験が示すように、このように実現された、それ用の複数の挿通開口部を備えた固定ディスクエレメントにワイヤストランドを固定することは、冒頭で言及した問題点に関して、かつ特にバルーン形状のワイヤバスケットの再現可能な折畳みと展開および展開された状態における良好なワイヤバスケット安定性に関しても、驚くほど効果的である。固定ディスクエレメントの２つの別々の挿通開口部にワイヤ片をＵ字状に挿通することは、一方で、ワイヤバスケットの折畳みと展開のために望ましく、かつ必要な、固定ディスクエレメントにおけるワイヤストランド固定の移動性を可能にし、他方ではたとえばワイヤバスケットの望ましくないねじれとそれに伴って傾きをもたらしてしまうような、緩すぎる固定を防止する。
【０００７】
請求項２に記載の本発明の展開においては、バスケットを形成するワイヤストランドの少なくとも２つが、一体的なワイヤ片によって形成されており、そのワイヤ片が、固定ディスクエレメントにおいてＵ字状に方向変換されて、２つの付属の挿通開口部に挿通されており、そこから、それぞれワイヤバスケットのワイヤストランドの１つを形成する、それぞれのワイヤ片部分が、後方へ向かって少なくとも後方のワイヤバスケット端部へ延びている。このようにして１つのワイヤ片によって、それぞれ、バスケットを形成するワイヤストランドの少なくとも２つを用意することができる。この措置の他の形態において、請求項３によれば、複数のワイヤストランドペアが、このようにしてそれぞれ一体的なワイヤ片から形成されている。
【０００８】
挿通開口部は、それぞれ適用場合に応じて、適切な横断面形状を有することができ、そのうちの幾つかの好ましい、本発明に基づく実施態様が、請求項４に記載されている。その場合に、挿通開口部は、それぞれ必要に応じて互いに等しい、あるいは互いに異なる横断面形状を有することができる。
【０００９】
本発明の他の形態において、請求項５によれば、挿通開口部は、中心点から等しい間隔をもって、かつ固定ディスクエレメントの周角度方向に等間隔で、配置されている。これは、たとえば、ワイヤバスケットの周方向にワイヤストランドが等間隔で配置されている、ワイヤバスケットを提供するために、効果的である。
【００１０】
請求項６に示す本発明の形態において、挿通開口部の少なくとも１つを通して、少なくとも２つのワイヤ片が挿通されている。この措置は、特に、この挿通開口部の適切に適合された横断面形状、たとえば長穴状の形態と、組み合わせることができる。それによって、必要な場合には、固定ディスクエレメントにおける挿通開口部の数を、バスケットを形成するワイヤストランドの数よりも小さくすることができる。
【００１１】
請求項７に記載の本発明の形態において、ワイヤストランドは、交差せずに固定ディスクエレメントに固定されている。これは、たとえば、然るべき適用場合において、すべてのワイヤストランドについて等しい方向変換条件とそれに伴って等しい固定条件を得る事に関して、効果的であり得る。その代わりに、固定ディスクエレメントにおいて少なくとも２つのワイヤストランドの交差する方向変換を設けることもできる。
【００１２】
請求項８に記載の本発明の好ましい展開において、少なくとも１つのワイヤ片が、その方向変換領域内で、すなわち本来のワイヤバスケット領域とは反対側の、固定ディスクエレメントの前側において、少なくとも１つの付属のワイヤストランドが前方と後方のワイヤバスケット端部の間のバスケットを形成する部分において延びる、長手平面に比較して、非平行の、すなわち捻れた長手平面内に延びている。この固定措置は、一方で、固定箇所の十分な可動性関して、他方では固定箇所の十分な安定性、特にねじれ防止に関して、極めて効果的であることが、明らかにされている。
【００１３】
請求項９に記載の本発明の展開において、固定ディスクエレメントは、その中心領域へ向かって前へ湾曲した形状、たとえばボールシェル形状を有している。この形状措置は、それぞれのワイヤストランドのための固定箇所が所望に移動できることに、ポジティブに作用することができ、かつ、前方のワイヤバスケット終端が、それに連続するワイヤバスケット領域のバルーン形状に適合して移行することをもたらす。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態を、図面に示し、以下で詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】シャフト領域内へさらに案内されているワイヤストランドからなるバルーン形状のワイヤバスケットと、前側の終端を形成するワイヤ固定エレメントとを有する医療用のワイヤバスケットユニットを示す側面図である。
【図２】図１の医療用のワイヤバスケットユニットの変形例を示す側面図であって、ワイヤバスケットを形成するワイヤストランドが、後方のワイヤバスケット端部において収容部内に捕捉されている。
【図３】ワイヤ固定エレメントとして、平坦な４穴固定ディスクエレメントを有する、図１または２のワイヤバスケットの前方の領域を示す上面図である。
【図４】図３の矢印IVに沿って、図３の前方のワイヤバスケット領域を示す側面図である。
【図５】図３のV-V線に沿った断面図である。
【図６】図３のVI-VI線に沿った断面図である。
【図７】２本の個別ワイヤストランドからなるワイヤバスケットを有する変形例を示す、図３と同様の上面図である。
【図８】図７のVIII−VIII線に沿った断面図である。
【図９】ワイヤバスケットが収容スリーブ内へ引き込まれた状態において、図３の前方のワイヤバスケット領域を示す断面図である。
【図１０】修正され、湾曲された固定ディスクエレメントを示す縦断面図である。
【図１１】交差するように挿通されたワイヤ片を有する、図３に対して修正された前方のワイヤバスケット終端部を示す上面図である。
【図１２】６つの挿通開口部を有する、図３の固定ディスクエレメントに対して修正された、固定ディスクエレメントを示す上面図である。
【図１３】３本の挿通されたワイヤ片を有する、図１２の固定ディスクエレメントを示す上面図である。
【図１４】４つの長穴形状の挿通開口部を有する、修正された固定ディスクエレメントを示す、図１２と同様の図である。
【図１５】図１４を、２本の挿通されたワイヤ片と共に示している。
【図１６】２つの長穴形状の挿通開口部を有する、他の修正された固定ディスクエレメントを、図１２と同様に示している。
【図１７】図１６を、２本の挿通されたワイヤ片と共に示している。
【図１８】４つのセクター形状の挿通開口部を有する、他の修正された固定ディスクエレメントを、図１２と同様に示している。
【図１９】図１８を、２本の挿通されたワイヤ片と共に示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１、図２は、医療器具内で、特に結石捕捉バスケット器具またはポリープ切除ループ器具内で使用することができるような、２つのワイヤバスケットユニットを示している。図１のワイヤバスケットユニットは、４本のワイヤストランド２からなるバルーン形状のワイヤバスケット１を有し、そのワイヤストランドは、前方のワイヤバスケット端部３からバルーン形状のワイヤバスケット１を形成しながら、後方のワイヤバスケット端部４まで延びており、かつねじられた形状で前方のシャフト領域５を形成しながら、後方へ向かって結合箇所８までさらに案内され、その結合箇所において溶接結合によって、それに続く中央のねじられたシャフト部分９と結合されており、そのシャフト部分は、このワイヤストランドを延長しながら、あるいは専用のワイヤストランドから構成することができる。中央のシャフト部分９は、移行箇所６において後方のシャフト部分７へ移行し、そのシャフト部分は、中実のコアワイヤ材料から形成されている。
【００１７】
図２のワイヤバスケットユニットは、同様に、前方のワイヤバスケット端部３から後方のワイヤバスケット端部４まで、バルーン形状のワイヤバスケット１’を形成しながら延びる、ワイヤストランド２’を有しており、その場合に、この実施例においては、ワイヤストランド２’は、その後方の端部において収容スリーブ１０内に捕捉されている。このワイヤバスケットユニットにおいて、シャフトは、中実のコアワイヤ１１によって形成されており、そのコアワイヤは、収容スリーブ１０に連続する前方の領域内と、後方の領域内において、それぞれ円錐状の部分を介して中央の領域に対してだんだんと細くなっている。コアワイヤ１１の後方の細くなった領域の上に、被覆１２が取り付けられている。
【００１８】
ここでは、まず、前方のワイヤバスケット端部３における、ワイヤバスケットユニットの形状が興味深く、そこで、バスケットを形成するワイヤストランド２、２’がまとめられて、固定エレメント１３に固定されており、それによって互いに結合されている。ワイヤバスケット１、１’と可能な限り尖っていない（"tipless"）前方のワイヤバスケット端部３のための所望のバルーン形状を得るために、ワイヤストランド２、２’ができる限り固定エレメント１３の近傍において、実質的に径方向に互いに離れるように延びてから、その後軸方向成分を増しながら最大のバスケット直径まで延びて、そこから再び後方のバスケット端部４まで一緒に延びることが、望ましい。そのために固定エレメント１３は、ワイヤストランド２、２’を、一方では十分に移動可能に、そして他方では緩すぎないように固定する機能を有している。固定が移動可能であることは、ワイヤバスケット１、１’の所望の柔軟性を保証するために、特に上述した医療用適用においてワイヤバスケットユニットをワイヤバスケット１、１’と共に、それらを折り畳みながら収容スリーブ内へ引き込むことができるようにし、そのようにしてそれらを人または動物の組織管内へ挿入することができるようにするために、必要とされる。その後、使用において、収容スリーブからワイヤバスケットユニットは、ワイヤバスケット１、１’が再び自由になって、ワイヤストランド２、２’の柔軟性によってその、図１と図２に示す拡がった機能状態をとるまで、前へ送られる。固定エレメント１３における、揺る過ぎない固定は、拡がったワイヤバスケット１、１’を安定させ、特に不用意に捻れて、それによってワイヤバスケット１、１’が傾くことを阻止する。
【００１９】
本発明は、これらの要請をできる限り良く満たすために、固定エレメント１３とそれにワイヤストランド２、２’を固定することの、特別な実現を特徴としている。そのために、本発明によれば、固定エレメント１３として、複数の挿通開口部を備えた、固定ディスクエレメントが設けられている。その他において、固定ディスクエレメントは、たとえば円形、楕円形、三角形または多角形など、任意の形状であることができる。その厚み、すなわち軸方向における寸法は、好ましくはその横寸法よりも何倍も小さい。
【００２０】
図３−図６には、図１または図２のワイヤバスケットユニットのため、あるいはバルーン形状のワイヤバスケットを有する他のワイヤバスケットユニットのための固定エレメント１３として使用できるような、この種の固定ディスクエレメント１３ａの第１の実施例が示されている。図に示すように、この場合においては円ディスク形状の固定ディスクエレメント１３ａは、４つの挿通開口部１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄを有しており、それらは、図示の例において、中心点Ｍおよび側端縁Ｒからほぼ等間隔をもって、等しい９０°−角度間隔で形成されている。第１のワイヤストランド２ａと第２のワイヤストランド２ｂは、第１の一体的なワイヤ片から形成されており、それが、Ｕ字状の方向変換領域２ｃを形成しながら、２つの隣り合った挿通開口部１４ａ、１４ｂに挿通されており、すなわちワイヤ片は、後方のワイヤバスケット端部から来る第１のワイヤストランド２ａを形成し、その後、固定ディスクエレメント１３ａ内の挿通開口部１４ａに後ろから前へ向かって挿通され、固定ディスクエレメント１３ａの前側でＵ字状の部分２ｃをもって第２の挿通開口部１４ｂ内へ屈曲して、それを通過して、その後、第２のワイヤストランド２ｂを形成しながら再び後方のワイヤバスケット端部へ延びている。同様にして、ワイヤバスケットの第３のワイヤストランド２ｂと第４のワイヤストランド２ｅは、第２のワイヤ片によって一体的に形成されており、そのワイヤ片がＵ字状の方向変換領域２ｆをもって他の２つの隣接する挿通開口部１４ｃ、１４ｄに挿通されている。
【００２１】
その結果、２つの一体的なワイヤ片の各々が、それぞれ２つの隣接する、ワイヤ周方向に９０°変位されたワイヤストランド２ａ、２ｂないし２ｄ、２ｅを形成する。さらに、ワイヤ片の２つの方向変換領域２ｃ、２ｆは、固定ディスクエレメント１３ａの前側で交差せずに、図５の断面図に示すように、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅのバスケットを形成する領域が延びている長手平面、すなわちワイヤストランド２ａと２ｅのバスケットを形成する部分が位置する長手平面Ｌ１と、ワイヤストランド２ｂと２ｄのバスケットを形成する部分が位置する長手平面Ｌ２、に対して非平行の、図５の切断平面のような、平行な長手平面内に延びている。図示の例において、図３に示すように、ワイヤ片は、方向変換領域２ｃ、２ｆ内で、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅのバスケットを形成する４つの部分が位置する、これら２つの長手平面Ｌ１、Ｌ２に対して、約４５°の角度で延びている。もちろん、それぞれ挿通開口部の形態と位置決めに応じて、バスケットを形成する領域内のワイヤストランドの延びに対して、ワイヤストランドないしワイヤ片の１つまたは複数のＵ字状の方向変換領域を、任意に他のように方向付けすることも、可能である。
【００２２】
図４−図６は、ある程度尖った領域の存在を示唆しているが、それは、ワイヤバスケット全体の広がりを考慮しない、図示的で縮尺に基づかない表示である。実際の実施例においては、固定ディスクエレメント１３ａとＵ字状の方向変換領域２ｃ、２ｆを有する前方のワイヤバスケット端部の軸方向の広がりは、ワイヤバスケット直径よりも、何倍も、ないしは１桁または複数桁だけ小さい。この種の形態は、通常、尖端なし、ないしはほぼ尖端なし、と称される。
【００２３】
実際における実験から、ほぼ尖端のない前方のワイヤバスケット端部を形成しながら、固定ディスクエレメント１３ａにバスケットを形成するワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅをこのように固定することによって、一方では十分な可動性と、他方では、前側のワイヤストランド固定とそれに伴ってワイヤバスケットの十分な安定性とねじれのなさに関する上述した要請が、全体として驚くほど良好に満たされることが、明らかにされている。これは特に、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅの各々が、固定ディスクエレメント１３ａに設けられた挿通開口部１４ａ、１４ｃに挿通されて保持されるだけでなく、付加的に固定ディスクエレメント１３の前側で方向変換しながら、第２の挿通開口部１４ｂ、１４ｄにも挿通されて保持されている、特性にも起因する。
【００２４】
その場合に、図示の例において、各ワイヤストランドは、同じワイヤ片から一体的に形成された他のワイヤストランドへ移行している。代替的な実施形態においては、ワイヤストランドは、個々に、その第２の挿通開口部に挿通された後に、たとえば、挿通開口部からの抜落ちを防止する、肥厚したワイヤ端部を形成しながら、終了する。この場合においては、個々のワイヤストランドのために、２つの挿通開口部が必要となる。図７と８は、そのような実施例を示しており、それにおいて、ワイヤバスケットは、バスケットないしループを形成する２つのワイヤストランド２２ａ、２２ｂが、バスケット長手軸ないしループ長手軸を中心に互いに対して１８０°変位して配置されていることによって、２つの個別のワイヤストランドないしワイヤ片からワイヤループとして形成されている。
【００２５】
第１のワイヤ片２２ａは、後方のワイヤバスケット端部ないしワイヤループ端部から第１の半ループを形成しながら、固定ディスクエレメント１３ａ（ここでは図３から６の実施例のそれと同一に選択されている）へ延びており、その４つの挿通開口部１４ａから１４ｄのうちの第１のもの１４ｂに挿通されて、固定ディスクエレメント１３ａの前側で、Ｕ字状の部分２２ｃをもって方向変換されて、挿通開口部１４ａから１４ｄの第２のもの１４ａを通って再び後方へ差し込まれて、そこで、固定ディスクエレメント１３ａの後ろ側で抜落ちを防止する肥厚したワイヤ端部をもって終了している。同じようにして、第２のワイヤ片２２ｂが、後方のワイヤバスケット端部から第２の半ループを形成しながら前へ向かって固定ディスクエレメント１３ａへ延びて、そこで、図８により詳細に認識されるように、挿通開口部１４ａから１４ｄの第３のもの１４ｄを通り、それによって固定ディスク１３ａの前側でＵ字状の方向変換領域２２ｄをもって、挿通開口部１４ａから１４ｄの第４のもの１４ｃに挿通されて、再び固定ディスク１３ａの裏側へ戻るように案内されて、そこで球状に肥厚したワイヤ端部２３で終了しており、そのワイヤ端部の外径は、付属の挿通開口部１４ｃの直径よりも大きく、それによって付属の挿通開口部１４ｃ、１４ｄからワイヤ片２２ｄが抜け落ちることが防止されている。なお、それぞれ個別に固定ディスクエレメントに固定されたワイヤストランドを有する、このシステム形態において、任意の数の、たとえば３本または５本のワイヤストランドからなるワイヤバスケットのために、ワイヤバスケットを形成する奇数の数のワイヤストランドを有するワイヤバスケットユニットも、実現可能である。
【００２６】
他の代替的な実施例においては、それぞれ１本のワイヤ片から１つまたは複数のワイヤストランドペアが形成され、かつ他のワイヤ片から少なくとも１つのワイヤストランドが個々に形成される、混合形式を設けることができる。さらに他の代替的な実施形態においては、ワイヤ片が後方の端部において１回または複数回１８０°屈曲されて、それぞれ再び前のワイヤバスケット端部へ延びることによって、一体的なワイヤ片から２つより多い、バスケットを形成するワイヤストランドを形成することもできる。
【００２７】
上述したねじれ防止が、図３−図６の例について、図３に傾き矢印Ｋ１、Ｋ２、Ｋ３、Ｋ４で象徴されている。上述したように、固定ディスクエレメント１３ａにワイヤストランドを固定した結果、ワイヤバスケットは、これらの矢印方向にワイヤストランド２ａから２ｄに作用する曲げ負荷ないしねじり負荷に対して、すなわちワイヤストランド２ａから２ｄに、その、バスケットを形成する領域内の長手方向に対して横方向に作用するねじれ負荷に対して、比較的高い剛性率を有している。ワイヤバスケットのこの剛性率とそれに伴って安定性は、特に、各ワイヤストランドが対応する固定ディスクエレメントの唯一の付属の挿通開口部のみに保持されている、代替的な解決策の場合よりも、ずっと高い。これは、冒頭で述べた従来の、固定エレメントとしてリングエレメントを有する解決策におけるよりも、ずっと高い。さらに、本発明に基づく解決によっては、冒頭で述べた、穴あきの固定ディスクエレメントを有する、同様な従来の解決策において実現されているような、固定ディスクエレメントにワイヤストランドを固定するための穴形成も、不要である。
【００２８】
それにもかかわらず、本発明に基づくワイヤバスケットユニットのためには、ワイヤバスケットを収容スリーブ内へ引き込んで、その際に折り畳むために必要とされるような、固定ディスクエレメント１３ａにおけるワイヤストランド固定の移動可能性が、維持されている。これが、図９に図３−図６の実施例について、図６に相当する視点で示されている。その前方部分のみが示されている収容スリーブ１５内へ引き込むことによって、ワイヤバスケットが折り畳まれ、すなわち個々のワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅが、バスケットを形成する領域内で圧縮される。固定ディスクエレメント１３ａにおける、この特徴的なワイヤストランド固定が、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅの固有柔軟性と共に、ワイヤバスケットのこの折り畳みを、好ましいやり方で可能にしている。
【００２９】
図９から明らかなように、固定ディスクエレメント内の挿通開口部１４ａから１４ｄは、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅの直径よりも幾分大きい直径で形成されているので、挿通されたワイヤ片の方向変換領域２ｃ、２ｆは、挿通開口部１４ａから１４ｄ内である程度移動し、それによって、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅがそのバスケットを形成する領域内で経験する折り畳みないし展開運動に、幾分撓んで追従することができる。イラスト表示するために、図９において、図６に示す展開されたワイヤバスケット状態における２つのワイヤストランド２ａと２ｄの推移が、これら２つのワイヤストランドのバスケットを形成する領域２ａ’、２ｄ’とその方向変換領域２ｃ’と２ｆ’の、実線で示す推移と比較して、点線で示されている。そこから明らかなように、２つの方向変換領域２ｃと２ｆは、ワイヤバスケットが折り畳まれる場合に、たとえば４５°の傾き角度αだけ、ほぼ径方向外側へ、傾き回転運動の形式で移動し、それによってバスケットを形成する領域内でワイヤストランドを径方向に折り畳むことを容易にし、その折畳みは、各ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅがその、固定ディスクエレメント１３ａに作用する後方の部分において、約９０°の折畳み角度βだけ、関連して折り畳むように傾き回転運動することを、内容としている。その場合に、挿通開口部１４ａから１４ｄは、ある程度、この弾性的なワイヤストランド運動のための回転点として用いられ、必要な運動の遊びを許す。このようにして、ワイヤ固定の移動可能性が、ワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅの固有柔軟性および配置と共に、ワイヤバスケット１の最適な折畳みを可能にする。
【００３０】
図１０は、図３−図６の例における平坦な固定ディスクエレメント１３ａの変形例を示している。この変形例は、然るべく修正された固定ディスクエレメント１３ｂの球シェル状に湾曲された形態を内容としており、その固定ディスクエレメントは、その他においては、図３−図６のそれに相当し、特にそれは、４つの挿通開口部１４ａから１４ｄを形成することに関するので、この差を除いては、上の説明を参照するよう指示することができる。特に、この固定ディスクエレメント１３ｂは、周端縁領域１５から離れるように中心領域１６へ向かって、すなわち前方へ、湾曲された形状を有しており、それが、図３−図６の例において挿通開口部１４ａから１４ｂ内に固定されたワイヤストランドの移動可能性に、ポジティブに作用することができる。さらに、固定ディスクエレメント１３ｂのこの付与形状は、後方へ向かって、すなわち図１０において左へ向かって、連続するワイヤバスケット領域へのその形状の適合を改良する。というのは、このようにして固定ディスクエレメント１３ｂは、連続するワイヤバスケット領域に対して同方向の曲率を有しているからである。
【００３１】
図１１は、図３−図６の実施例とは異なる、４つのワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅを形成する２つのワイヤ片の挿通を示している。図３−図６の例においては、２つのワイヤ片は、そのＵ字状の方向変換領域２ｃ、２ｆをもって交差なしで、４つの挿通開口部１４ａから１４ｄのそれぞれ隣接する２つのものに挿通されているが、図１１の例においては、交差するＵ字状の方向変換領域２ｃ、２ｄをもって、４つの挿通開口部１４ａから１４ｄのそれぞれ直径方向に対向する２つのもの１４ａ、１４ｃないし１４ｂ、１４ｄに挿通されている。従って、この場合においては、２つのワイヤ片の各々が、バスケットを形成する４つのワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅのうちの、それぞれ２つの対向する、ワイヤバスケット周方向に１８０°変位されたワイヤストランドを形成している。所定の適用場合のためには、固定ディスクエレメント１３ａまたは、図１０の湾曲された固定ディスクエレメント１３ｂのような、本発明に基づく他の固定ディスクエレメントに、２つのワイヤ片、従って４つのワイヤストランド２ａ、２ｂ、２ｄ、２ｅを、交差するように固定することが、利点を提供することができる。
【００３２】
図１２−図１９は、幾つかのサンプル例を用いて、本発明に基づく固定ディスクエレメントの形態に関して、それぞれの適用場合の要請に適合可能な高い可変性を示しており、その場合に図示の例の各々について、該当する固定ディスクエレメントが、１つは挿通されたワイヤ片なしで、１つはそれありで、前からの上面図で示されている。
【００３３】
図１２、１３は、固定ディスクエレメント１３ｃに周角度方向に等間隔で形成された、６つの円形の挿通開口部１７ａから１７ｆを有する固定ディスクエレメント１３ｃを示している。図１３から明らかなように、３つのワイヤ片がＵ字状の方向変換領域１８ａ、１８ｂ、１８ｃをもって、それぞれ２つの隣接する挿通開口部１７ａと１７ｂ、１７ｃと１７ｄないし１７ｅと１７ｆに挿通されており、それによって、このように６つのワイヤストランドからなるバルーン形状のワイヤバスケットの、それぞれ２つの、バスケット周方向に隣接するワイヤストランドを形成している。該当する適用においては、６つのワイヤストランドを有する、この種の目の細かいワイヤバスケットが効果的である。なお、６つのワイヤストランドから構成されたワイヤバスケットのこの例においても、図１３に示す、ワイヤ片の交差のない挿通とは異なり、図１１の実施例と同様に、たとえば３つのワイヤ片の各々が、２つの挿通開口部１７ａから１７ｆのそれぞれ２つの直径方向に対向するものに挿通されることによって、３つのワイヤ片の少なくとも２つを交差するように挿通することができる。
【００３４】
図１４、図１５は、挿通開口部がやや長穴の形状で形成されている、という修正を有する、図３−図６の固定ディスクエレメント１３ａに相当する、固定ディスクエレメント１３ｄを示している。特に、固定ディスクエレメント１３ｄは、４つの長穴開口部１９ａから１９ｄを有しており、その長い方のメイン軸は、図３−図６の例に示すように交差なしで挿通された２つのワイヤ片の、Ｕ字状の方向変換領域２ｃ、２ｆの推移に対して垂直に延びている。挿通開口部１９ａ、１９ｂのやや長穴の形状は、望ましい場合には、図１５には示されないやり方で、図３と同様に固定ディスクエレメント１３ｄから上、下、右ないし左へ、径方向外側および軸方向後方へ延びる、ワイヤバスケットの４つのワイヤストランドを形成する、このように固定された２つのワイヤ片の固定移動可能性を高めることができる。
【００３５】
図１６、図１７は、固定ディスクエレメント１３ｅを示し、その固定ディスクエレメントには、はっきりとした長穴形状を有する２つの挿通開口部２０ａ、２０ｂが形成されており、その場合にここで、各挿通開口部２０ａ、２０ｂは、２つのワイヤ片ないしワイヤストランドを収容している。特に、図１７から明らかなように、バスケットを形成する４つのワイヤストランドを準備する、２つのワイヤ片のＵ字状の方向変換領域２ｃ、２ｆは、２つの長穴挿通開口部２０ａ、２０ｂの各々に交差なしで並べて挿通されている。２つの挿通開口部２０ａ、２０ｂのはっきりとした長穴形状は、然るべき適用のために、上述した実施例に比較して、この固定ディスクエレメント１３ｅにおけるワイヤストランド固定の移動性をさらに高める。
【００３６】
図１８、図１９は、図３の固定ディスクエレメント１３ａと同様に周角度方向に等間隔で配置された４つの挿通開口部２１ａから２１ｄを有する、固定ディスクエレメント１３ｆを示しているが、その挿通開口部は、この例において、図示のように、丸みを帯びた円セクターの形状を有している。ここでも、図３−図６の例におけるように、２つのワイヤ片ないしそれによって形成される４つのワイヤストランドが、交差せずに互いに平行に並べられたＵ字状の方向変換領域２ｃと２ｆをもって、この固定ディスクエレメント１３ｆに固定されている。それぞれ、挿通されたワイヤ片の横断面に比較した、円セクター形状の挿通開口部２１ａから２１ｄの横断面の広がりに応じて、この実施例においても、上述した実施例におけるのと同様に、固定ディスクエレメント１３ｆにおけるワイヤストランドの固定の移動性を、所望のように調節することができる。図１８、図１９の実施例についても、図１１の例と同様に、代替的に、ワイヤストランドの交差する固定も可能である。
【００３７】
なお、図示の固定ディスクエレメント１３ａから１３ｆは、それぞれ円ディスク形状を有しているが、本発明に基づく固定ディスクエレメントは、それぞれ必要に応じて、任意の他の端縁形状、たとえば楕円形または多角形の形状または非対称の形状を有することができる。本発明に基づく固定ディスクエレメントは、その外側の形状に関係なく、ボタンの形式に従って、バスケットを形成するワイヤストランドの少なくとも１つを固定するために、少なくとも２つの挿通開口部を有している。一般的に、本発明に基づくワイヤバスケットユニットのバルーン形状のワイヤバスケットを形成する、すべてのワイヤストランドは、このようにして、Ｕ字状に方向変換しながら、２つの挿通開口部に挿通することによって、固定ディスクエレメントに固定されているが、必ずしもそうである必要はない。ワイヤバスケットを形成するワイヤストランドの一部においてだけ、この種の固定種類が設けられる、混合形式を適用することもできる。大体において、図示し、かつ説明したように、共通のワイヤ片によって、バスケットを形成するワイヤストランドの２つ以上が用意されると、効果的である。しかしこれも、必ずしもそうである必要はなく、むしろ、必要な場合には、ワイヤストランドの少なくとも１つが、Ｕ字状に方向変換して第２の付属の挿通開口部に挿通された後に、固定ディスクの後ろ側で、たとえば挿通開口部からの抜け落ちを防止する、球状に肥厚したワイヤ端部として終わることが、可能である。
【００３８】
具体的な実現とは関係なく、本発明に基づくワイヤバスケットユニットは、適切な挿通開口部を有する固定ディスクエレメントに、上述したようにワイヤを特別に固定することによって、一方では可動性に、他方では安定性に関して最適化された、バルーン形状のワイヤバスケットの前方のワイヤバスケット終端を有している。バスケットを形成するワイヤストランドのために極めてフレキシブルなワイヤ材料を使用することと組み合わせて、本発明に基づくワイヤバスケットユニットは、収容スリーブ内へ引き込む場合の、ワイヤバスケットの確実かつ再現可能な折畳みと、逆に、収容スリーブから引き出す場合の、ワイヤバスケットの確実かつ機能安全のワイヤバスケットの展開を可能にする。その場合に、折畳みないし展開の運動は、ワイヤストランドの材料固有の柔軟性と、固定ディスクエレメントにおける特殊なワイヤストランド固定によって支援され、それはたとえば、バスケットを形成するワイヤストランドが、折畳みの場合も展開の場合にも、上でたとえば図９について説明したように、それぞれ固定箇所において軽度の傾き運動を実施するように、選択することができる。同時に、固定ディスクエレメントに設けられたそれぞれ２つの挿通開口部内の特殊なワイヤストランド固定が、たとえばワイヤバスケットの望ましくない傾きをもたらしてしまうような、ワイヤバスケットの強すぎるねじれを防止する。
【００３９】
すでに述べたように、本発明に基づくワイヤバスケットユニットは、特に、結石捕捉バスケット器具またはポリープ切除ループ器具内のような、医療用器具内で使用することができるが、本発明に基づくワイヤバスケットユニットは、フレキシブルなバルーン形状のワイヤバスケットの需要がある、他の任意の適用においても使用できることは、もちろんである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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