(57)【要約】注射器アセンブリ（１０）は、ある実施形態では、複数の医療用流体（１６、６８）を連続的に注入するために提供される。注射器アセンブリは、外筒内（１８）に配置されるプランジャヘッド（２０）に連結されるプッシュロッド（２２）を有する、第１の注射器（１４）を含み得る。外筒の前方部は、継手（３２）を含み得る。注射器アセンブリは、継手に取り外し可能に継手（３２）連結される嵌合継手（３８）を有する、アダプタ（１２）を含み得る。アダプタ（１２）は、流量制御特徴を有するプランジャヘッド（４４）を含み得る。
2011509810.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の医療用流体を連続的に注入するための注射器アセンブリであって、
第１の外筒内に配置される第１のプランジャヘッドに連結される第１のプッシュロッドを含む第１の注射器であって、該第１の外筒の前方部は、継手を含む、第１の注射器と、
該継手に取り外し可能に連結される嵌合継手を含むアダプタであって、流量制御特徴を有する第２のプランジャヘッドを含むアダプタと
を含む、アセンブリ。
【請求項２】
第２の外筒を有する第２の注射器を含み、前記第２のプランジャヘッドは該第２の外筒内に配置される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の外筒は、第２のプッシュロッドとして機能し、前記第２の外筒内の第２のプランジャヘッドを移動させるように構成される、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記第１の外筒、または前記第２の外筒、あるいはそれらの組み合わせ内に配置される、１つ以上の医療用流体を含む、請求項２または３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記継手および前記嵌合継手は、ルアー継手を含む、請求項１から４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記継手および前記嵌合継手は、ネジ山を含む、請求項１から５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記流量制御特徴は、逆止弁を含む、請求項１から６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記流量制御特徴は、前記第２のプランジャヘッドの弾力的部分を通して延在する通路を含む、請求項１から７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記通路は、十字形通路を含む、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記流量制御特徴は、膜を含む、請求項１から６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記第２の外筒の前方部は、前記膜を穿刺するように構成される、スパイクを含む、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
注射器を多重注入注射器アセンブリに変換するためのアダプタであって、
流量制御特徴を有する貫通路を含むプランジャヘッドであって、注射器外筒の嵌合継手と接続するように構成される継手を含むプランジャヘッド
を含む、アダプタ。
【請求項１３】
前記継手および前記嵌合継手は、ルアー継手を含む、請求項１２に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記継手および前記嵌合継手は、ネジ山を含む、請求項１２または１３に記載のアダプタ。
【請求項１５】
前記流量制御特徴は、逆止弁を含む、請求項１２から１４のいずれか１項に記載のアダプタ。
【請求項１６】
前記逆止弁は、前記貫通路を中心として配置される前記プランジャヘッドの弾力的部分を含む、請求項１５に記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記貫通路は、前記プランジャヘッドの弾力的部分を通して延在する複数のスリットを含む、請求項１６に記載のアダプタ。
【請求項１８】
前記流量制御特徴は、前記貫通路を横切って配置される膜を含む、請求項１２から１４のいずれか１項に記載のアダプタ。
【請求項１９】
注射器アセンブリを使用する方法であって、
プランジャヘッドを注射器外筒の前方部に取り外し可能に接続することであって、
前記プランジャヘッドは、流量制御特徴を有する貫通路を含む、こと、
を含む、方法。
【請求項２０】
前記取り外し可能に接続することは、前記プランジャヘッドを前記注射器外筒の前方部に螺設することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記取り外し可能に接続することは、前記プランジャヘッド上のルアー継手と、前記注射器外筒の前方部上のルアー継手とを嵌合することを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記注射器外筒に連結されるプランジャヘッドを別の注射器外筒に挿入することをさらに含み、該注射器外筒と該別の注射器外筒とは同軸配列となる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記注射器外筒を医療用流体によって充填すること、または前記別の注射器外筒を別の医療用流体によって充填すること、あるいはそれらの組み合わせを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
プランジャを前記注射器外筒内に挿入すること、またはプラグを前記別の注射器外筒の前方部に連結すること、あるいはそれらの組み合わせを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記流量制御特徴は、前記プランジャヘッドが前記別の注射器外筒の前方部に到達するまで、該別の注射器外筒の長さに沿った前記注射器外筒の移動の間、閉鎖されたままである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記流量制御特徴は、膜を含み、前記別の注射器外筒は、スパイクを含み、前記別の注射器外筒の前方部において該膜を穿刺する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記流量制御特徴は、逆止弁を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
注射器アセンブリを使用する方法であって、
第２の注射器外筒の内面に沿って、該第２の注射器外筒の前方部に向かって、取り外し可能プランジャヘッドを有する第１の注射器外筒を縦方向に移動させることであって、該取り外し可能プランジャヘッド内の流量制御特徴は、移動の間、閉鎖されたままである、こと
を含む、方法。
【請求項２９】
前記第１の注射器外筒をさらに移動し、スパイクに前記流量制御特徴の膜を穿刺させることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１の注射器外筒を通して、プランジャを縦方向に押動し、前記膜の穿刺された部分を通る流れを生じさせることをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記注射器外筒を通して、プランジャを縦方向に押動し、前記流量制御特徴の逆止弁を開らかせ、前記逆止弁を通る流れを生じさせることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国仮特許出願第６１／０２２，８５５号（２００８年１月２３日出願、名称「ＰＬＵＮＧＥＲ  ＡＤＡＰＴＥＲ  ＦＯＲ  ＣＯＡＸＩＡＬ  ＳＹＲＩＮＧＥ  ＳＹＳＴＥＭ」）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、概して、注射器に関し、より具体的には、複数の連続的注入のために使用される注射器アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
本項は、以下に記載および／または請求される、本発明の種々の側面に関連し得る種々の技術側面を読者に紹介することを意図する。本議論は、本発明の種々の側面のさらなる理解を促進する背景情報を読者に提供する際に有用であると考えられる。故に、これらの記述は、従来技術の承認としてではなく、本観点から熟読されるものであることを理解されたい。
【０００４】
核医学は、患者のある器官または生物学的領域に集中する傾向にある、小量の放射性物質を患者に注入することによって、診断および治療目的のために、放射性物質を利用する。核医学のために典型的に使用される放射性物質として、とりわけ、テクネチウム−９９ｍ、インジウム−１１３ｍ、およびストロンチウム−８７ｍが挙げられる。いくつかの放射性物質は、必然的に、特定の組織に向かって集中する（例えば、ヨウ素は、甲状腺に向かって集中する）。しかしながら、放射性物質は、多くの場合、患者の所望の器官または生物学的領域の放射性物質を標的とする、標識剤または器官探索剤と結合される。これらの放射性物質は、単独で、または標識剤と組み合わせて、典型的には、核医学の分野では、放射性医薬品と称される。比較的小量の放射性医薬品において、放射線撮像システム（例えば、ガンマ線カメラ）は、放射性医薬品を集める器官または生物学的領域の画像を提供する。画像内の不規則性は、多くの場合、癌等の病態を示唆する。大量の放射性医薬品を使用して、癌細胞等の病理学的組織に治療量の放射線を直接送達し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ある用途では、複数の独立注射器を使用して、放射性医薬品、標識剤または器官探索剤、造影剤、生体適合性洗浄物質等の種々の物質を注入する。特に、注射器の廃棄を伴う大容量の領域において、豊富かつ低コストであるこれらの注射器は、医療施設にとって、非常に魅力的である。残念ながら、複数の独立注射器の使用は、複数の注入投与に伴う、遅延、タイミング不良、および／または他の課題をもたらす場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明のある例示的側面が、後述される。これらの側面は、単に、本発明がとり得るある形態の概要を読者に提供するために提示されるものであって、これらの側面は、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。実際、本発明は、後述されない種々の側面を包含する場合がある。
【０００７】
本発明の第１の側面は、複数の医療用流体を連続的に注入するための注射器アセンブリを対象とする。注射器アセンブリは、注射器の外筒内に配置されるプランジャヘッドに連結されるプッシュロッドを有する、注射器を含む。注射器の外筒の前方部は、嵌合継手（例えば、ルアー継手）を有するアダプタが取り外し可能に連結される、継手（例えば、ルアー継手）を含む。本アダプタは、流量制御特徴を有する、プランジャヘッドを含む。流量制御特徴は、流量制御特徴の２つ以上の部分（例えば、両側）間の流体流量を制御し、および／またはユーザによる制御を可能にする、構造あるいは機構として画定され得る。例えば、流量制御特徴は、入力、圧力差、および／または部品の移動に応答して、プランジャヘッドを通る、および／またはその周囲の流体の流動を可能にし、および／または不能にし得る。例えば、いくつかの実施形態では、流量制御特徴は、入力、圧力差、および／または部品の移動によって、流量制御特徴の状態が開位置に変化するまで、閉鎖される、あるいは流体の流動を遮断し得る。例えば、流量制御特徴は、逆止弁、可穿刺膜、あるいはそれらの組み合わせを含み得る。
【０００８】
本発明の第２の側面は、注射器を多重注入注射器アセンブリ（例えば、同軸外筒、プランジャ等）に変換するためのアダプタを対象とする。アダプタは、流量制御特徴を伴う貫通路を有する、プランジャヘッドを含む。プランジャヘッドは、注射器外筒の前方部上に配置される嵌合継手と接続するように構成される、継手を含む。プランジャヘッドの貫通路は、片側から他側までプランジャヘッドを通して延在する通路として画定され得る。例えば、貫通路は、貫通路がプランジャヘッドの上流および下流の両方に開放するように、注射器アセンブリの縦軸に対して軸方向に、プランジャヘッドを通して完全に延在し得る。いくつかの実施形態では、貫通路は、プランジャヘッドの軸に沿って、直接配置され得る。貫通路は、円筒形通路等の種々の幾何学形状を有し得る。
【０００９】
さらに、本発明の第３の側面は、注射器アセンブリを使用する方法を対象とする。本方法では、プランジャヘッドは、注射器外筒の前方部に取り外し可能に接続される。本プランジャヘッドは、流量制御特徴を有する、貫通路を含む。
【００１０】
さらに、本発明の第４の側面は、注射器アセンブリを使用する方法を対象とする。本方法では、第１の注射器外筒およびそこに取り外し可能に連結される取り外し可能プランジャヘッドは、第２の注射器外筒の内面に沿って、第２の注射器外筒の前方部に向かって、縦方向に移動する。第１の注射器外筒および取り外し可能プランジャヘッドが移動する間、取り外し可能プランジャヘッド内の流量制御特徴は、閉鎖されたままである。
【００１１】
本発明の種々の側面に関連して上述の特徴に対して、多数の改良点が存在する。また、さらなる特徴が、これらの種々の側面に組み込まれてもよい。これらの改良点および追加特徴は、個々に、または任意の組み合わせにおいて、存在し得る。例えば、例証される実施形態のうちの１つ以上に関連して後述される種々の特徴は、単独で、または任意の組み合わせにおいて、本発明の上述の側面のいずれかに組み込まれてもよい。再び、上述の概要は、請求される主題に対して制限なく、本発明のある側面および内容を読者に習熟させることのみを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明の種々の特徴、側面、および利点は、付随の図面を参照して、以下の発明を実施するための形態を熟読することによって、さらに理解されるであろう（同一参照番号は、図面を通して、同一部品を表す）。
【図１】図１は、例示的注射器アセンブリの分解斜視図である。
【図２】図２は、第１の注入段階にある、注射器アセンブリの断面である。
【図３】図３は、第２の注入段階にある、注射器アセンブリの断面である。
【図４】図４および５は、注射器アセンブリの例示的プランジャアダプタの前方および後方斜視図である。
【図５】図４および５は、注射器アセンブリの例示的プランジャアダプタの前方および後方斜視図である。
【図６】図６は、プランジャアダプタの正面図である。
【図７】図７は、プランジャアダプタの断面である。
【図８】図８は、注射器アセンブリの代替実施形態の分解斜視図である。
【図９】図９は、第１の注入段階にある、代替注射器アセンブリの断面である。
【図１０】図１０は、第２の注入段階にある、代替注射器アセンブリの断面である。
【図１１】図１１は、代替注射器アセンブリのプランジャアダプタの断面である。
【図１２】図１２は、核医学プロセスの工程図である。
【図１３】図１３は、放射性同位体によって注射器を装填するためのシステムの略図である。
【図１４】図１４は、核撮像システムの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の１つ以上の特有の実施形態が、後述される。これらの実施形態の簡潔な説明を提供するために、実際の実装の全特徴が、明細書内に記載されない場合がある。任意の工学または設計企画のような任意のそのような実際の実装の開発において、実装毎に異なり得るシステム関連および事業関連の制約への準拠等、多数の実装特有の決定が、開発者特有の目標を達成するために成されなければならないことを理解されたい。さらに、そのような開発努力は、複雑かつ時間がかかる場合があるが、本開示の利益を享受する当業者にとっては、日常的設計、加工、および製造の取り組みであることを理解されたい。
【００１４】
本発明の種々の実施形態の要素を紹介する際、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「前記」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味するものと意図される。用語「含む」、「含む」、および「有する」は、包含的であることを意図し、列挙される要素以外の追加要素が存在する場合があることを意味する。さらに、「上面」、「裏面」、「上方」、「下方」、およびこれらの用語の変形例は、便宜上利用されるが、構成要素の任意の特定の配向を要求するものではない。本明細書で使用されるように、用語「連結される」とは、２つ以上の物体が、互いに直接接触する、あるいは直接または間接的に接続されている状態を指す。加えて、語句「流体連通する」または「流動的に連結される」とは、流体および／または流体圧力が、一方から他方の物体に伝達され得ることを示す。同様に、語句「熱連通する」または「熱的に連結される」とは、熱が、一方から他方の物体に伝導され得ることを示す。
【００１５】
図１は、プランジャヘッドとしての役割を果たし、２つの異なる流体の連続的注入のために、２つの従来の注射器を他方の内側に１つの注射器を同心円状に有する同軸配列に変換するように構成される、独特のアダプタ１２を有する、例示的注射器アセンブリ１０の分解斜視図である。以下に詳細に論じられるように、アダプタ１２は、注射器外筒１８上に配置されるルアー継手３２等の嵌合継手への迅速な取り付けのために、ルアー継手３８等の継手を含み得る。アダプタ１２は、逆止弁、１つ以上の薄膜、あるいはそれらの組み合わせ等の好適な流量制御特徴を伴う、プランジャヘッド４４を含み得る。連結されると、外筒１８と結合されるアダプタ１２は、別のより大きな外筒５０のためのプランジャ４８としての役割を果たし、それによって、以下に詳細に論じられるように、単純かつ低コストで、１つの流体から別の流体の連続的注入を可能にし得る。換言すると、複雑かつ高価な多重外筒注射器設計ではなく、開示されるアダプタ１２は、容易に利用可能な注射器構成要素、例えば、異なるサイズの注射器外筒１８および５０を結合するための単純、低コスト、かつ迅速な変換器である。さらに、アダプタ１２は、広範な注射器外筒のための変換器として作用するように、複数の直径で提供され得る。
【００１６】
具体的には、例証される注射器アセンブリ１０は、第１の外筒１８内に延在する第１のプランジャ１６を有する、第１の注射器１４を含む。第１のプランジャ１６は、第１のプッシュロッド２２に連結される、第１のプランジャヘッド２０を含む。第１のプランジャヘッド２０は、ゴム材料から形成されてもよく、１つ以上のＯリング２４を有し、第１のプランジャ１６が第１の外筒１８の内面に沿って移動するのに伴って、封止を生成し得る。第１のプッシュロッド２２は、複数の肋材２６と、つまみタブ２８とを含み得る。第１の外筒１８は、第１のプランジャ１６を受け取るための開放端３０と、アダプタ１２と連結するように構成されるルアー継手３２とを伴う、略円筒形を有し得る。具体的には、例証されるルアー継手３２は、オス型ルアー３６を中心として配置される、環状部３４を含み得る。したがって、例証されるアダプタ１２は、メス型ルアー４２を中心として配置される、フランジ４０と実質的に相補的ルアー継手３８を含み得る。その結果、ルアー継手３２および３８は、アダプタ１２が搭載され、かつ第１の注射器１４の第１の外筒１８から容易に除去可能であるように、取り外し可能にともに連結され得る。加えて、アダプタ１２は、ゴム材料から成り、１つ以上のＯリング４６を含み得る、第２のプランジャヘッド４４を含み得る。
【００１７】
図１の例証される実施形態では、第１の外筒１８は、アダプタ１２と結合し、第２の外筒５０内に挿入され、第２の注射器５２を画定し得る、第２のプランジャ４８を形成し得る。換言すると、第１の注射器１４の第１の外筒１８は、第２のプランジャヘッド４４と結合し、第２のプランジャ４８を画定する、第２のプッシュロッド５４としての役割を果たし得る。したがって、第１の外筒１８および第２のプッシュロッド５４は、例証される実施形態では、同一要素であって、第１の注射器１４と第２の注射器５２との間の共通要素としての役割を果たす。加えて、アダプタ１２は、第１の外筒１８を第２のプランジャ４８の第２のプッシュロッド５４に変換することによって、第１と第２の注射器１４および５２間の連接部材としての役割を果たし得る。再び、第２のプランジャ４８は、第２の外筒５０を通して縦方向に摺動するように構成される。第２の外筒５０は、第２のプランジャヘッド４４を受け取るための開放端５６を伴う、略円筒形を有し得る。第２の外筒５０は、種々の付属品のルアー継手と嵌合するように構成される、ルアー継手５８を有し得る。例えば、例証される実施形態では、プラグ６０は、第２の外筒５０上に配置されるルアー継手５８と嵌合するように構成される、ルアー継手６２を有する。プラグ６０を使用して、薬剤等の流体によって充填後、第２の外筒５０を封止し得る。第１のプランジャ１６は、第１の外筒１８内に挿入され、別の薬剤等の流体を第１の注射器１４内に封止し得る。注射器アセンブリ１０は、充填され、事前に充填された即使用可能な注射器として、顧客に発送され得る。
【００１８】
図２は、注射器アセンブリ１０の断面図であって、第２の注射器５２の第２の外筒５０内に配置される流体６６の第１の注入段階６４を示す。具体的には、第１の外筒１８は、第２のプッシュロッド５４としての役割を果たし、第２の外筒５０を通して、アダプタ１２の第２のプランジャヘッド４４を縦方向に付勢し、それによって、第１の注入段階の矢印６４によって示されるように、流体６６をルアー継手５８から流出させ得る。本運動の間、第２のプランジャヘッド４４は、逆止弁として作用し、概して、第１の外筒１８内に配置される流体６８の流動を遮断し得る。換言すると、ユーザが第１のプッシュロッド２２を押動する場合、第１の外筒１８内に配置される流体６８は、第２のプランジャヘッド４４の逆止弁機能のため、第１の外筒１８内に含まれたままであり得る。第２のプランジャヘッド４４の逆止弁機能は、十分な圧力の流体６８が流体６６の対応する圧力に優るまで、継続し得る。流体６６および６８は、種々の薬剤を含み得る。例えば、流体６６は、放射性医薬品、造影剤、薬物、あるいはそれらの組み合わせを含み得る。さらなる実施例として、流体６８は、ヘパリン溶液、滅菌水、グルコース溶液、生理食塩水、または別の好適な物質等、生体適合性洗浄あるいは清浄物質を含み得る。
【００１９】
図３は、注射器アセンブリ１０の断面図であって、第１の注射器１４の第１の外筒１８内に配置される流体６８の第２の注入段階７０を示す。具体的には、第２の外筒５０の前方に到達すると、第２のプランジャヘッド４４の逆止弁機能は、流体流動を開放し、流体６８を第２の外筒５０のルアー継手５８から流出させ得る。換言すると、第２のプランジャヘッド４４は、第２の外筒５０の前方に当接されると、もはや移動不可能であり、その結果、第１の外筒１８内の流体６８の圧力が、第２のプランジャヘッド４４の逆止弁機能に優り得る。その結果、流体６８は、第２のプランジャヘッド４４の逆止弁機能によって、もはや遮断されない。理解されるように、第２のプランジャヘッド４４の逆止弁機能は、十分な圧力によって、弾力的材料が移動されるまで通路を閉鎖する弾力的材料等、種々の異なる逆止弁特徴および構成を具現化し得る。
【００２０】
図４、５、６、および７は、第２のプランジャヘッド４４内に配置される逆止弁７２を有する、アダプタ１２の一例示的実施形態を示す。これら全４つの図を参照すると、逆止弁７２は、第２のプランジャヘッド４４を通してメス型ルアー４２まで延在する、十字形通路７４を有し得る。換言すると、通路７４は、複数のスリットまたは互いに交差する細い平坦通路によって、形成され得る。例証される実施形態では、第２のプランジャヘッド４４は、十分な圧力が通路７４に作用するまで、逆止弁７２の十字形通路７４が、通常、閉鎖されたままであるように、ゴム等の弾性材料または弾力的材料から成る。本時点において、圧力は、十字形通路７４を閉鎖しまま維持する材料の弾性性質に優り、十字形通路７４を開放し、そこを通して流体を通過させる。逆止弁７２の他の実施形態として、開示される実施形態の範囲内の他の適切な逆止弁設計／構成を呈し得る。
【００２１】
逆止弁７２は、第２の外筒５０内のスパイクが膜を穿刺するまで、通路７４を封止する薄膜を有し得る。このような実施形態は、図８−１１を参照して、以下に例証および記載される。
【００２２】
図８は、以下にさらに詳細に論じられるように、薄膜を伴う代替プランジャアダプタ１０２を有する、注射器アセンブリ１００の代替実施形態を示す。具体的には、例証される注射器アセンブリ１００は、プランジャヘッド１０６と連結し、プランジャ１０８を画定するように構成される、プッシュロッド１０４を含み得る。プランジャ１０８は、外筒１１０内に挿入され、図１を参照して上述の実施形態における注射器１４に類似する、注射器１１２を形成し得る。順に、プランジャアダプタ１０２は、注射器１１２の外筒１１０と連結され、外筒１１４内への挿入のためのプランジャとしての役割を果たし得る。再び、図１の実施形態における注射器５２と同様に、別の注射器１１６は、外筒１１４と、外筒１１４を通して縦方向に摺動する外筒１１０に連結される、プランジャアダプタ１０２との組み合わせによって、形成され得る。注射器アセンブリ１１０は、プランジャアダプタ１０２の流量制御特徴を除き、図１−３を参照して例証および上述のように、注射器アセンブリ１０と同様に動作し得る。
【００２３】
図９は、注射器アセンブリ１００の断面図であって、注射器１１６の外筒１１４内に配置される流体１２２の第１の注入段階１２０を示す。例証されるように、外筒１１０に連結されるプランジャアダプタ１０２は、外筒１１４を通して縦方向に流体２２を移動させる一方、また、そのような移動の間、注射器１１２の外筒１１０内に配置される流体１２４の流動を遮断する、両方の役割を果たす。本例示的実施形態では、プランジャアダプタ１０２は、プランジャアダプタ１０２を通る流体１２４または流体１２２の流動を完全に遮断し得る、薄膜を含む。しかしながら、外筒１１４の前方部１２６では、中空スパイク１２８は、ルアー継手１３０と反対に配列され、前方部１２６に到達すると、プランジャアダプタ１０２内に配置される薄膜を穿刺し得る。図１０は、注射器アセンブリ１００の断面図であって、第２の注入段階１３２を示し、流体１２４は、プランジャアダプタ１０２およびルアー継手１３０から流出する。具体的には、中空スパイク１２８は、プランジャアダプタ１０２内に配置される薄膜を穿刺し、それによって、流体１２４の流動を開放し得る。
【００２４】
図１１は、図８、９、および１０のプランジャアダプタ１０２の例示的実施形態の断面図である。具体的には、例証されるプランジャアダプタ１０２は、１つ以上のＯリング１４２と、外筒１１０上に配置されるネジ山１４６と連結するように構成される内部ネジ山１４４とを有する、プランジャヘッド１４０を含み得る。プランジャヘッド１４０は、好適なプラスチック、ゴム、または金属から成ってもよい一方、Ｏリング１４２は、ゴムまたは別の弾力的材料から成ってもよい。プランジャアダプタ１０２は、プランジャヘッド１４０内の通路１５０を横切って配置される１つ以上の薄膜１４８を含み得る。これらの薄膜１４８は、概して、外筒１１４内の中空スパイク１２８が膜１４８を穿刺するまで、通路１５０を封止する。ある実施形態では、薄膜１４８は、プラスチック、金属、または別の好適な材料の薄片から成ってもよい。さらに、薄膜１４８は、通路１５０内に封止される挿入物の一部であってもよい。しかしながら、上述のように、１つ以上の薄膜１４８は、中空スパイク１２８によって穿刺されるまで、プランジャヘッド１４０を通る流体流動を遮断する役割を果たす。
【００２５】
図１２は、上記で詳細に論じられたように、注射器アセンブリ１０および１００を使用する例示的核医学プロセスを示す、工程図である。例証されるように、プロセス１６２は、ブロック１６４において、核医学のための放射性同位体を提供するステップから開始する。例えば、ブロック１６４は、放射性同位体生成器からテクネチウム−９９ｍを溶出するステップを含み得る。ブロック１６６では、プロセス１６２は、患者特有の部分（例えば、器官）の放射性同位体を標的とするように適合される、標識剤（例えば、エピトープまたは他の適切な生物学的指向部分）を提供するステップを開始する。次いで、ブロック１６８では、プロセス１６２は、放射性同位体を標識剤と結合し、核医学のための放射性医薬品を提供するステップを開始する。ある実施形態では、放射性同位体は、特定の器官または組織に向かって集中する自然傾向を有し得、したがって、放射性同位体は、任意の補助的標識剤を追加せずに、放射性医薬品として特徴付けられ得る。次いで、ブロック１７０では、プロセス１６２は、核医学施設または病院において患者に放射性医薬品を投与するために好適な、開示される注射器アセンブリ１０および１００等の注射器あるいは別の容器内に１用量以上の放射性医薬品を抽出するステップを開始する。注射器アセンブリ１０および１００は、上記で詳細に論じられたように、第２の注入段階のために、洗浄剤によって充填され得る。ブロック１７２では、プロセス１６２は、患者内にある用量の放射性医薬品を注入する、または概して、投与するステップを開始する。再び、プロセス１６２は、第２の注入段階を含み、注射器アセンブリ１０および１００、ならびに注射器アセンブリに接続される任意の付随チューブを洗浄し得る。事前に選択された時間が経過後、プロセス１６２は、患者の器官または組織に対して標識された放射性医薬品を検出／撮像するステップを開始する（ブロック１７４）。例えば、ブロック１７４は、ガンマ線カメラまたは他の放射性撮像デバイスを使用して、脳組織、心臓、肝臓、腫瘍、癌組織、あるいは種々の他の器官、もしくは罹患組織上または内に配置されるか、あるいはそこに結合される、放射性医薬品を検出するステップを含み得る。
【００２６】
図１３は、核医学用途で使用するために、その中に配置される放射性医薬品を有する注射器を提供するための例示的システム１７５のブロック図である。例証されるように、システム１７５は、溶離液容器１７８から溶離液（例えば、生理食塩水）を受け取り、真空容器１７９に溶出液（例えば、娘放射性同位体）を産出するように構成される放射性同位体生成器１７７を有する、放射性同位体溶出システム１７６を含む。また、システム１７５は、放射性同位体１８１（例えば、放射性同位体溶出システム１７６の使用を通して得られるテクネチウム−９９ｍ溶液）を標識剤１８２と結合するように機能する、放射性医薬品産生システム１８０を含む。いくつかの実施形態では、本放射性医薬品産生システム１８０は、「キット」（例えば、診断用放射性医薬品の調製用Ｔｅｃｈｎｅｓｃａｎ（登録商標）キット）として当技術分野において周知のものを指す、または含み得る。再び、標識剤は、患者の特定の部分（例えば、器官、組織、腫瘍、癌等）に誘引され、またはそれを標的にする種々の物質を含み得る。その結果、放射性医薬品産生システム１８０は、ブロック１８４によって示されるように、放射性同位体１８１および標識剤１８２を含む放射性医薬品を産生し、または産生するために利用され得る。例証されるシステム１７５は、バイアルまたは注射器１８８（例えば、図１−１１の注射器アセンブリ１０または１００）内への放射性医薬品の抽出を促進する、放射性医薬品分注システム１８６を含み得る。ある実施形態では、システム１７５の種々の構成要素および機能は、核医学用途において使用するために、放射性医薬品の注射器１８８を調製する、放射線薬局内に配置される。例えば、注射器１８８は、患者の診断または治療における使用のために、調製され医療施設に送達され得る。
【００２７】
図１４は、図１３のシステム１７６を使用して提供される放射性医薬品の注射器１８８を利用する、例示的核医学撮像システム１９０のブロック図である。例証されるように、核医学撮像システム１９０は、シンチレータ１９４および光検出器１９６を有する、放射検出器１９２を含む。患者２００内の標識された器官から放出される放射線１９８に応答して、シンチレータ１９４は、光検出器１９６によって、感知され、電子信号に変換される光を放出する。例証されないが、撮像システム１９０は、放射検出器１９２に向かって指向される放射線１９８を平行にするコリメータを含むことが可能である。例証される撮像システム１９０は、検出器取得回路２０２と、画像処理回路２０４とを含む。検出器取得回路２０２は、概して、放射検出器１９２からの電子信号の取得を制御する。画像処理回路２０４は、電子信号を処理し、検査プロトコルを実行する等のために採用され得る。例証される撮像システム１９０は、ユーザインターフェース２０６を含み、画像処理回路２０４および撮像システム１９０の他の構成要素とのユーザの相互作用を促進する。その結果、撮像システム１９０は、患者２００内の標識された器官の画像２０８を生成する。再び、上述の手順および得られる画像２０８は、注射器アセンブリ１０および１００の使用から直接利益を享受する。
【００２８】
本発明は、種々の修正および代替形態を受け入れ得るが、特有の実施形態が、一例として、図面に示され、本明細書に詳細に記載されている。しかしながら、本発明は、開示される特定の形態に限定されることを意図するものではないことを理解されたい。むしろ、本発明は、以下の添付の請求項によって定義されるように、本発明の精神および範囲内のあらゆる修正、同等物、ならびに代替例を網羅するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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