(57)【要約】  ここに開示されている例示的な実施形態は、椎骨インプラント及び使用方法に向けられている。１つの実施形態では、インプラント（１０）は、第１及び第２の端部材（２２、２４）を、中間ケージ（２６）と共に含んでいる。ケージは、第１の椎骨構成体と第２の椎骨構成体の間への挿入をやり易くする第１の低い高さを有する折り畳まれた状態と、第１端部材を第１の椎骨構成体に当てがって配置し、第２端部材を第２の椎骨構成体に当てがって配置して、椎間軸方向空間を維持する、第１の高さより高い第２の高さを有する伸長させた状態の間で、配置することができるように膨張式であってもよい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者体内で第１の椎骨構成体と第２の椎骨構成体を配置する椎骨インプラントにおいて、
第１端部材と、
第２端部材と、
前記第１端部材と前記第２端部材の間に配置されていて、注入可能な物質が入れられるように適合させた密閉内部空間の中へ通じる口部を含んでいる、膨らませることができるケージであって、複数のロッド部分と複数の架橋部材を含んでいる、ケージと、を備えており、
前記ケージは、前記第１の椎骨構成体と前記第２の椎骨構成体の間への挿入をやり易くする第１の低い高さを有する折り畳まれた状態と、前記第１端部材を前記第１の椎骨構成体に当てがって配置し、前記第２端部材を前記第２の椎骨構成体に当てがって配置して、椎間軸方向空間を維持する、前記第１の高さを上回る第２の高さを有する伸長させた状態の間で、配置することができ、
前記伸長させた状態では、前記複数のロッド部分は、前記第１端部材と前記第２端部材の間を延び、前記複数の架橋部材は、前記複数のロッド部分を横切って延びており、前記複数のロッド部分と架橋部材は、隙間によって離間されており、前記患者体内で露出している、椎骨インプラント。
【請求項２】
前記ケージは、連続する内部容積を含んでいる、請求項１に記載の椎骨インプラント。
【請求項３】
前記ケージは、少なくとも２つの個別に膨らませることのできる部分を含んでいる、請求項１に記載の椎骨インプラント。
【請求項４】
前記複数の架橋部材は、前記複数のロッド部分に垂直である、請求項１に記載の椎骨インプラント。
【請求項５】
前記口部は、前記第１端部材と前記第２端部材のうちの一方を貫いて延びている、請求項１に記載の椎骨インプラント。
【請求項６】
前記第１端部材は、前記ケージが前記伸長させた状態にあるときに、前記ケージの所定の部分を受け入れる寸法の少なくとも１つの空洞部を含んでいる、請求項１に記載の椎骨インプラント。
【請求項７】
第１の椎骨構成体と第２の椎骨構成体を配置する椎骨インプラントにおいて、
複数の長手方向部材を備えた、膨らませることができるケージと、
前記ケージの互いに反対側に配置されている第１端部材と第２端部材であって、それぞれが、前記第１の椎骨構成体と前記第２の椎骨構成体のうちの一方に面している接触面と、前記複数の長手方向部材のうちの１つの端部を受け入れる寸法の空洞部であって、それぞれが頚部と拡大受け部とを含んでいる空洞部を含む係合面と、を含んでいる第１端部材と第２端部材と、を備えており、
前記ケージは、前記第１の椎骨構成体と前記第２の椎骨構成体の間への挿入をやり易くする第１の低い高さを有する折り畳まれた状態と、前記第１端部材の前記接触面を前記第１の椎骨構成体に当てがって配置し、前記第２端部材の前記接触面を前記第２の椎骨構成体に当てがって配置して、椎間軸方向空間を維持する、前記第１の高さを上回る第２の高さを有する伸長させた状態の間で、配置することができ、
前記ケージが前記伸長させた状態にあるときは、前記複数の長手方向部材の端部は、前記拡大受け部内に配置されている拡大部分であって、前記頚部より大きく且つ前記受け部より小さいか又は等しい幅を含む拡大部分、を含んでいる、椎骨インプラント。
【請求項８】
前記ケージは、更に、前記複数の長手方向部材を横切っている複数の架橋部材を含んでいる、請求項７に記載の椎骨インプラント。
【請求項９】
前記複数の長手方向部材は、重なり合う向きに配列された入れ子式柱体を含んでいる、請求項７に記載の椎骨インプラント。
【請求項１０】
前記第１端部材と前記第２端部材のうちの一方を貫いて、前記ケージの内部の部分の中へ延びる口部を更に備えている、請求項７に記載の椎骨インプラント。
【請求項１１】
前記第１端部材と前記第２端部材のうちの少なくとも一方の前記係合面から外向きに延びて、前記複数の長手方向部材のうちの１つの端部の内部の中に嵌るアンカーを更に備えている、請求項１０に記載の椎骨インプラント。
【請求項１２】
前記アンカーに対して配置されている前記長手方向部材を維持するために、前記長手方向部材の端部の外側の周りに延びている保持部を更に備えている、請求項１１に記載の椎骨インプラント。
【請求項１３】
第１の椎骨構成体と第２の椎骨構成体を配置する椎骨インプラントにおいて、
膨らませることができるケージと、
それぞれに、前記ケージに作動的に接続され、前記ケージの互いに反対側に配置されている第１端部材と第２端部材であって、前記第１の椎骨構成体と前記第２の椎骨構成体のそれぞれ一方に面する第１面と、前記ケージに面する第２面と、を含んでいる、端部材と、
前記端部材のうちの一方の前記第２面から外向きに、前記ケージの内部の中へ延びるアンカーと、
前記一方の端部材を貫いて、且つ前記アンカーを貫いて延びていて、前記ケージの内部と連通している口部と、を備えており、
前記ケージは、前記第１の椎骨構成体と前記第２の椎骨構成体の間への挿入をやり易くする第１の低い高さを有する折り畳まれた状態と、前記第１端部材を前記第１の椎骨構成体に当てがって配置し、前記第２端部材を前記第２の椎骨構成体に当てがって配置して、椎間軸方向空間を維持する、前記第１の高さを上回る第２の高さを有する伸長させた状態の間で、配置することができる、椎骨インプラント。
【請求項１４】
前記アンカーに取り付けられている前記ケージを維持するために、前記ケージの外側の周りに延びる保持部を更に備えている、請求項１３に記載の椎骨部材。
【請求項１５】
他方の端部材に、前記ケージの内部と連通して、配置されている第２の口部を更に備えている、請求項１３に記載の椎骨部材。
【請求項１６】
前記ケージは、更に、前記第１端部材と前記第２端部材の間に延びている複数のロッド部と、前記複数のロッド部を横切っていて、前記第１端部材と前記第２端部材から離間されている複数の架橋部材と、を備えており、前記複数のロッド部と前記複数の架橋部材は、それらの間に隙間が形成されるように離間されている、請求項１３に記載の椎骨インプラント。
【請求項１７】
前記ケージは、更に、重なり合う向きに配列されている入れ子式柱体を備えた複数の長手方向部材を備えている、請求項１３に記載の椎骨インプラント。
【請求項１８】
前記ケージは、連続する内部容積を含んでいる、請求項１３に記載の椎骨インプラント。
【請求項１９】
前記ケージは、少なくとも２つの個別に膨らませることのできる部分を含んでいる、請求項１３に記載の椎骨インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨インプラント及び使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎インプラントは、変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、脊柱側弯症又は他の湾曲異常、及び骨折、の様な脊椎の障害の外科的治療に使用されることが多い。１つ又はそれ以上の椎体及び／又は椎間円板組織の除去を含め、多くの異なる種類の治療が用いられている。或る場合には、椎体同士の間の相対運動を阻止するのに脊椎固定術が必要となる。他の場合には、椎体同士の間の運動を温存するのに動的インプラントが使用される。更に他の場合には、或る程度の可撓性を示す比較的静的なインプラントが椎体の間に挿入されることもある。
【０００３】
治療の種類及び使用されるインプラントの型式に関係無く、外科的植え込みは、幾つかの理由で困難になりがちである。例えば、患部へのアクセスが、他の解剖学的構造により制限されるかもしれない。また、外科医は、脊髄及び近隣の神経系に常に注意を払わなくてはならない。インプラントの寸法が、障害を付け足すこともある。時には、外科医が、植え込まれた装置が或る特定の用途には不適切な寸法を有していることを発見する場合もあり、そうなれば、当該インプラントの取り出しと、異なるインプラントの挿入が必要になるかもしれない。この試行錯誤的手法は、傷害の可能性を高める恐れがあり、また当然ながら時間を食う。これら懸念の幾つかへの対処策として、展開可能なインプラントが益々普及しつつある。しかしながら、これらの装置の展開機構は、複雑且つ大型化しがちである。結果的に、既存の装置は、装置を外科的に植え込む場合の容易性を向上させるやり方で、これらの問題のそれぞれの解決に取り組んでいる様には見えない。
【発明の概要】
【０００４】
ここに開示されている例示的な実施形態は、椎骨インプラントと使用方法に向けられている。１つの実施形態では、インプラントは、第１及び第２の端部材を、中間ケージと共に含んでいる。ケージは、第１の椎骨構成体と第２の椎骨構成体の間への挿入をやり易くする第１の低い高さを有する折り畳まれた状態と、第１端部材を第１の椎骨構成体に当てがって配置し、第２端部材を第２の椎骨構成体に当てがって配置して、椎間軸方向空間を維持する、第１の高さより高い第２の高さを有する伸長させた状態の間で、配置することができるように膨張式であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】椎体の間に配置されている、１つの実施形態による椎骨インプラントの側方立面図である。
【図２Ａ】折り畳まれた状態にある椎骨インプラントの１つの実施形態の後面図である。
【図２Ｂ】伸長させた状態にある椎骨インプラントの１つの実施形態の後面図である。
【図３】１つの実施形態による椎骨インプラントの一方の端部分の上面図である。
【図４】１つの実施形態による椎骨インプラントの一方の端部分の部分断面図である。
【図５】１つの実施形態による椎骨インプラントの一方の端部分の上面断面図である。
【図６】１つの実施形態による椎骨インプラントの斜視図である。
【図７】１つの実施形態による椎骨インプラントの側面図である。
【図８】１つの実施形態による椎骨インプラントの側面図である。
【図９】１つの実施形態による椎骨インプラントの側面図である。
【図１０】１つの実施形態による椎骨インプラントの側面図であり、部分断面の詳細を含んでいる。
【図１１】１つの実施形態による椎骨インプラントの側方分解図である。
【図１２Ａ】折り畳まれた状態にある椎骨インプラントの１つの実施形態の側面図である。
【図１２Ｂ】伸長させた状態にある椎骨インプラントの１つの実施形態の後面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
ここに開示されている様々な実施形態は、少なくとも１つの展開可能な部分を特徴とする椎骨インプラントに向けられている。展開可能な部分は、インプラントの設置時には圧縮させるか又は未充填のままにしておき、インプラントが体内に配置されると、注入可能な物質を充填することができる。椎体を支持するための、例示としてのインプラント１０が図１に示されている。１つの実施形態では、インプラント１０は、脊柱の長手方向軸に沿って１つ又はそれ以上の椎骨レベルを補うのに椎間空間内に配置することのできる脊椎切除術ケージ組立体である。例示されているインプラント１０の実施形態は３つの椎骨レベルを補っているが、インプラント１０は、単一の椎骨レベル、２つの椎骨レベル、又は４つ又はそれ以上の椎骨レベルを補うように構成されていてもよいものと理解されたい。
【０００７】
インプラント１０は、全体として、第１端部材２２、第２端部材２４、及び第１端部材２２と第２端部材２４の間に連結されている１つ又はそれ以上の展開可能な部分２６を含んでいる。１つの実施形態では、端部材２２、２４は、例えば、炭素繊維材料、又はＰＥＥＫ及びＵＨＭＷＰＥの様な材料から作られたポリマー又はコポリマーを含む非金属系物質、の様な放射線透過性材料で形成されている。このやり方では、インプラント１０の植え込みに続く椎間空間Ｓと椎骨終板のＸ線視察は、比較的、遮断を被らない。別の実施形態では、端部材２２、２４は、例えば、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム、及び形状記憶合金、の様な他の適した生体適合性材料で形成されていてもよい。
【０００８】
端部材２２、２４は、上側椎体Ｖ１と下側椎体Ｖ２の終板に係合するように適合している。展開可能な部分２６は、１つ又はそれ以上の椎骨レベル（仮想的に図示）の除去に続き、上側椎体Ｖ１と下側椎体Ｖ２の間の椎間軸方向空間Ｓを維持するため、端部材２２と２４の間に係合されている。インプラント１０の挿入をやり易くするために、展開可能な部分２６は、図１に示されている伸長させた状態に対し、折り畳むことができる。例えば、図２Ａは、折り畳まれた状態にあるインプラント１０を示しており、図２Ｂは、伸長させた状態にあるインプラントを示している。図２Ａ、図２Ｂでは、インプラント１０は、図１の図中線に基づく向きに配置されている。また、解り易くするために、椎体Ｖ１、Ｖ２及び他の解剖学的構造は省略されている。
【０００９】
展開可能な部分２６は、Ｘで表示された矢印で表わされている、端部材２２、２４の骨接触面３２、３４を実質的に横切る方向に展開させることができる。１つ又はそれ以上の実施形態では、インプラント１０は、膨らませることができるバルーン様の部材３６を満たす注入可能な物質を導入することによって展開させ、それにより端部材２２と２４を互いに反対方向に動かすようにしてもよい。図１−図５に示されている実施形態では、展開可能な部分２６は、端部材２２と２４の間を長手方向に延びるロッド部分３８を含んでいる。架橋部分４０が、ロッド部分３８を相互接続するように横方向に延びている。１つの実施形態では、ロッド部分３８と架橋部分４０は、連続する内部容積を画定する単一のバルーン部材３６を形成している。他の実施形態では、ロッド部分３８と、隣接する架橋部分４０の幾つか又は全ては、個別に膨らませることができる。更に、図１−図５は、４つのロッド部分３８と２つの架橋部分４０を示しているが、展開可能な部分２６に組み込むことができるそれぞれの部分３８、４０の数は、それより少なくても多くてもよいものと理解されたい。また、架橋部４０は、膨らませることができない剛性又は可撓性の部材であってもよいことに留意されたい。例えば、ロッド部分３８は、ケーブル、コード、リング、又は係留紐として実施されている架橋部４０が結わえ付けられていてもよい。
【００１０】
バルーン様の構造体３６は、樹脂又はポリマーの様な伸展性を有する生体適合性の材料で作られていてもよく、その様な材料には、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリアミド、及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）の様な材料が含まれる。バルーン様の構造体３６は、バルーン血管形成術の様な他の従来的に知られている生物医学用途で使用されている材料から形成されていてもよい。更に、バルーン様の構造体３６は、同種又は異種材料及び／又は生地（具体的に図示せず）の同心層で補強されていてもよい。例えば、補強構造は、広範囲に様々な織又は不織繊維、生地、織又は編組ワイヤの様な金属メッシュ、ポリマー繊維、セラミック繊維、及び炭素繊維で作られていてもよい。また、ｅＰＴＦＥ、並びにダクロン（Dacron）（登録商標）、スペクトラ（Spectra）（登録商標）、及びケブラー（Kevlar）（登録商標）の様な生体適合性の生地又はシート材料も使用することができる。
【００１１】
注入可能な物質をバルーン様の構造体３６に導入するのに、様々な技法を使用することができる。図１−図５に示されている実施形態では、複数の充填管４２が端部材２２、２４から延びている。図４は、充填管４２が、膨らませることができるロッド部３８のそれぞれと流体連通する管路を提供していることを、最も明瞭に示している。それぞれの充填管４２は、更に、バルーン様の構造体３６を充填するために、シリンジ又は他のポンプ機構（図示せず）に取り付けることができる連結部４４を含んでいる。注入可能な物質は、充填管４２を通って、バルーン様の構造体３６の内部容積の中へ流入することができる。注入可能な物質がバルーン様の構造体３６を満たすにつれ、ロッド部３８の両端部３９が伸長して開口部４５を通って展開し、端部材２２、２４内に設けられた拡大空洞部４６を埋める。ロッド部３８の両端部３９は、展開すると、変位力Ｆを働かせて、端部材２２と２４を互いから離隔させる。注目すべきことに、ロッド部３８の展開した端部３９は、更に、ロッド部３８を拡大空洞部４６内に保持するアンカーとして働く。更に、充填管４２又は連結部４４は、ひとたびバルーン様の構造体３６が充填されると、注入可能な物質がどちらの方向にも流れないようにするセルフシール弁（具体的に図示せず）を含んでいてもよい。
【００１２】
図１−図５に示されている実施形態では、充填管４２は、それぞれの膨らませることができるロッド部３８の端に設けられている。従って、当該の一例としての実施形態では、合計８つの充填管４２が提供されている。１つの実施例では、注入可能な物質は、これらの管４２のそれぞれを通して、バルーン様の構造体３６の中へ導入することができる。しかしながら、もう１つの実施例では、充填管４２のうちの１つ又はそれ以上は、バルーン様の構造体３６の内容物を引き出すのに、真空源と共に使用されてもよい。よって、充填管４２のうちの１つ又はそれ以上を、注入可能な物質を導入するのに使用することができ、また一方では、充填管４２のうちの１つ又はそれ以上を、様々なロッド部３８又は架橋部４０の全ての部分が注入可能な物質で満たされる可能性が高まるよう、バルーン様の構造体３６から空気又は他の気体を吸い出すのに使用することもできる。もう１つの実施例では、充填管４２のうちの１つ又はそれ以上を、注入可能な物質を導入するのに使用することができると同時に、他の充填管４２は、バルーン様の構造体３６が注入可能な物質で満たされてゆくにつれ、空気又は他の気体が同構造体から出てゆけるようにする排出口として使用されている。
【００１３】
もう１つの実施形態では、使用されている充填管４２の数はより少ない。例えば、注入可能な物質の導入及び／又はバルーン様の構造体３６からの空気又は気体の除去を可能にするのに、端部材２２、２４のうちの一方又は両方に単一の充填管４２が組み入れられていてもよい。とはいえ、残りのロッド部３８は、係留紐を用いて、注入可能な物質がバルーン様の構造体３６に導入されるまで係留紐がロッド端部３９を拡大空洞部４６内に少なくとも一時的に留め付けるようにして、留め付けられてもよい。
【００１４】
端部材２２、２４を離隔させるのに、バルーン様の構造体３６の中には様々な注入可能な物質を挿入することができる。１つの実施形態では、注入可能な物質は、気体又は液体の様な流動物である。１つの実施形態では、注入可能な物質は、粉末の様な固形物である。１つの実施形態では、注入可能な物質は、所定の時間量を経た後又は外部の触媒の影響下に固まる硬化性の液体である。例えば、或る注入可能な液体は、熱、又は紫外線を含む光の影響下に硬化する。現場硬化性の液体の例として幾つか挙げると、エポキシ、ＰＭＭＡ、ポリウレタン、及びシリコンがある。或る硬化性物質は、実質的に剛性な状態へ、又は可撓性を有してはいるが比較的非圧縮性の状態へ硬化する。
【００１５】
図２と図３を参照すると、それらの図には、端部材２２、２４についての更なる詳細が示されている。端部材２２、２４は、互いに同一の構成であってもよいが、骨接触面３２、３４（図２Ａ、図２Ｂ参照）は、椎体Ｖ１、Ｖ２の幾何学形状に一致するよう異なった輪郭を有していてもよい。更に、他の実施形態では、端部材２２、２４は異なった構成を採用することもできるものと理解されたい。
【００１６】
１つの実施形態では、端部材２２、２４のそれぞれは、開放型内領域５０の周りに延びて、側方通路５２を画定している。１つの実施形態では、端部材２２、２４は、全体として蹄鉄形状である。他の実施形態では、端部材２２、２４は、Ｕ字形状、Ｃ字形状、Ｖ字形状、半円形状、半長円形状であるものとして、又は開放型内領域５０及びそれと連通している側方通路５２を画定する成形要素を表現するのに使えそうな他の用語で表現されることがあるかもしれない。更に別の実施形態では、端部材２２、２４は、例えば、円形状、半長円形状、豆形状、腎臓形状、Ｄ字形状、又は、当業者に想起され得るその他の形状の様な、他の型式の中空構成を採用していてもよい。更に他の実施形態では、端部材２２、２４は、開放型内領域を画定しない、例えばブロック様又はプレート様の構成の様な、実質的に中実の構成を採用していてもよい。
【００１７】
更に、端部材２２、２４の寸法及び／又は構成は、脊柱の任意の特定の領域及び／又は任意の特定の椎骨レベルに対応するように特化して設計されていてもよいものと理解されたい。例えば、脊椎の胸部又は頸部領域に関連した実施形態では、端部材２２、２４は、Ｄ字形状の構成を有するように設計することができる一方、脊椎の腰部領域に関連した実施形態では、蹄鉄形状、Ｕ字形状、又は他の型式の側面開放型構成を有するように構成することができる。
【００１８】
１つの実施形態では、端部材２２、２４は、椎体Ｖ１、Ｖ２の周辺部分又は外周領域、例えば椎骨終板の皮質性リム又は骨端輪など、の寸法及び形状と実質的に相補的な外形を有している。例えば、図５に描かれている様に、端部材２４の外周囲は、概ね、椎体Ｖ１の皮質性リムＲの内縁上方に配置されるのが望ましい。このやり方では、端部材２２、２４の少なくとも一部分は、椎骨終板の皮質性領域に当てがって係合されるので、椎間空間Ｓ内へのインプラント１０の挿入後に椎体Ｖ１、Ｖ２の比較的柔らかい海綿質領域の中へ沈み込む可能性が最小限になる。更に、端部材２２、２４のそれぞれにより画定される開放型内領域５０は、椎骨終板を露出させて、椎体Ｖ１とＶ２の間の骨融合が強化されるようにしている。１つ又はそれ以上の実施例では、インプラント１０を、骨成長材料と共に挿入することもでき、その様な骨成長材料には、例えば、骨移植片、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）、同種移植片、自家移植片、及び各種セメント、成長因子、及び鉱化タンパク質が含まれる。別の実施形態では、骨成長促進材料は、例えば、スポンジ、ブロック、ケージ、折り重ねシート、又はペースト、の様な担体（図示せず）に含まれて提供されていてもよい。
【００１９】
図１−図５に示されている実施形態では、端部材２２、２４は、本体又は基体部分５４と、当該基体部分５４から延びている、一対の互いに反対側に配置されている翼部又は側方部分５６ａ、５６ｂを含んでいる。基体部分５４と側方部分５６ａ、５６ｂは、協働して開放型内領域５０を画定しており、側方部分５６ａ、５６ｂの遠位端が、それらの間に側方通路５２を画定している。基体部分５４の、開放型内領域５０に面している側面は、僅かに広めの開放型内領域３０をもたらし、それに相応して椎骨終板の露出が増え、融合能力が高まるようになる、陥凹区域５８を画定している。
【００２０】
端部材２２、２４の骨接触面３２、３４は、平面状であってもよいし、端部材２２、２４が椎体Ｖ１、Ｖ２に対して動くのを阻止するために、椎骨終板と係合するように適合させた表面特徴及び／又は複数のアンカー要素を画定していてもよい。例えば、１つの実施形態では、骨接触面３２、３４は、例えば、ローレット切り及び／又はエッチング（例えば、光化学エッチング）などにより粗面加工が施されていてもよい。他の実施形態では、例えば、複数のスパイク、畝、歯、軸方向溝、碁盤目型の溝、又は当業者に想起され得る何か他の型式の固定要素の様な、様々な型式の突起部又は突出部が、骨接触面３２、３４から延びていてもよい。端部材２２、２４の骨接触面３２、３４は、図２Ａ、図２Ｂでは、互いに実質的に平行に配列されているものとして描かれているが、骨接触面３２、３４は、手術部位の脊椎の解剖学的湾曲（例えば、脊柱前弯症又は脊柱後弯症の角度）によりぴったり沿うように、互いに対して勾配が付けられていてもよいものと理解されたい。また、端部材２２、２４は、インプラント１０の構成を手術部位の脊椎の解剖学的湾曲とよりぴったりと一致させるために、必要に応じて、図１の角度Ｇで表わされている所定の曲率で配置されていてもよいものと理解されたい。また、注入可能な物質を硬化させる実施例では、展開可能な部分を所望の位置で固まらせるようにしてもよい。
【００２１】
図示の実施形態では、端部材２２、２４は、それぞれ、横方向に延びている開口部６０を含んでおり、同開口部は、対応する一組の細長いロッド又は支柱６２（点線で図示）を受け入れるように適合している。細長い支柱６２は、端部材２２、２４に連結され、椎間空間Ｓの外へ延びている。１つの実施形態では、細長い支柱６２は、外科医が、端部材２２、２４を、所望の位置に、所望の間隔で、所望の矢状方向の曲率（図１の角度Ｇ）又は冠状方向（図２Ｂの矢印Ｃ）の傾きを持たせて、配置できるようにする。上で示唆されている様に、注入可能な物質を硬化させる実施例では、展開可能な部分を、所望の位置で固まらせるようにしてもよい。他の実施例では、開口部６０にはねじを切り、椎間空間Ｓの外の場所で様々な構成要素をインプラント１０に連結するための固定場所を提供するようにしてもよい。なお、更なる安定性及び構造的完全性をインプラント１０に提供し、及び／又は更なる安定化及び支持を治療対象の脊柱部分に提供するために、細長い支柱６２には、例えば、プレート又はロッド型式のシステムの様な、様々な型式及び構成の脊椎安定化システムが作動可能に取り付けられていてもよいものと理解されたい。
【００２２】
端部材２２、２４は、用具受け入れ用開口部６４を含んでいてもよい。用具受け入れ用開口部６４は、椎間空間Ｓへのインプラント１０の挿入、端部材２２、２４の操作、及び／又は椎間空間Ｓの伸延をやり易くするための用具又は器具（図示せず）の対応する端部分を中に受け入れる寸法と形状である。この目的に適う用具の一例、並びに本実施形態に適用可能な後方外科的進入法を含め、様々な外科的植え込み技法が、共通に譲渡された米国特許出願第１０／４０７，０１０号（米国特許出願公開番号第２００４／０１９９２５２号）に開示されており、その内容を参考文献としてここに援用する。
【００２３】
上で示唆されている様に、端部材２２、２４は、図１−図５に描かれている蹄鉄形状とは別に他の構成を有していてもよい。例えば、端部材２２、２４は、例えば開放型内領域を画定しないブロック様又はプレート様の構成の様な、実質的に中実の構成を採用していてもよい。図６は、端部材１２２、１２４が実質的に円盤形状であるインプラント１１０の或る実施形態を示している。この型式のインプラント１１０は、特に前方外科的進入法に適しているが、後方又は側方進入法を除外するものではない。端部材１２２、１２４は、描かれている様に実質的に円形であってもよいし、例えば、長円形状、楕円形状、台形状、矩形状、又は卵形状を含め、他の形状に作られていてもよい。この実施形態では、端部材１２２、１２４は、複数のロッド部１３８と、端部材１２２と１２４の間の或る場所で横方向にロッド部１３８に連結している単一の架橋部１４０と、を有する展開可能な部分１２６に連結されている。図６に示されているインプラント１１０は、更に、それぞれの端部材１２２、１２４では、単一の充填管４２及び関係付けられている連結部４４しか含まれていない点で、上に説明されている実施形態の幾つかとは異なっている。上で説明されている様に、これらの充填管４２は、展開可能な部分１２６の内容物を充填し、吸い出し、又は排出するために、交互に又は同時に使用することができる。
【００２４】
図７は、これまでに説明されている実施形態と同様に、ロッド部２３８と架橋部２４０を含んでいる展開可能な部分２２６を備えたインプラント２１０の或る実施形態を例示している。しかしながらインプラント２１０は、膨らませることができるロッド部分２３８を端部分２２２、２２４に留め付けるのに、前述の係留紐４８を使用している。係留紐４８は、展開可能な部分２２６に注入可能な物質が充填される前及び後に、個別に又は互いに結えることができる。硬化性の物質が使用されている或る実施例では、係留紐は、注入された物質が硬くなってから、所望の長さに切り取って除去することができる。図７に示されている一例的なインプラント２１０は、更に、展開可能な部分２２６に設けられた注入口１４４を含んでいる。注入口１４４は、展開可能な部分２２６に対し注入可能な物質が一方向にしか流入又は流出しないようにする逆止弁を含んでいてもよい。
【００２５】
図８は、端部分３２２と３２４を相互接続している展開可能な部分３２６を備えたインプラント３１０の或る実施形態を例示している。例示されている展開可能な部分３２６は、ロッド部３３８と架橋部３４０を含んでいる。但し、これまでに説明されている実施形態とは対照的に、架橋部３４０はロッド部３３８に対して斜角に配置されている。
【００２６】
一方、図９と図１０は、如何なる架橋部をも含んでいないインプラント４１０と５１０の実施形態を例示している。具体的には、図９は、端部分４２２と４２４の間の入れ子式の展開可能な部分４２６を特徴とするインプラント４１０を示している。バルーン型の設計を利用しているこれまでの実施形態とは対照的に、例示されているインプラント４１０は、展開可能な部分４２６に注入可能な材料が入っていなければ互いの中へ折り畳むことができる一連の同心柱体４３９から作られている複数のロッド部４３８を有している。展開可能な部分４２６に注入可能な材料が充填されると、同心柱体４３９は、図９に示されている展開後位置まで展開するか又は入れ子式に伸びる。１つの実施形態では、同心柱体４３９は、実質的に円筒形である。１つの実施形態では、同心柱体４３９は、例えば、方形状、長円形状、星形状、又は多角形状を含め、実質的に非円形断面を有している。１つの実施形態では、同心柱体４３９は、実質的に剛性の生体適合性材料で作られている。同心柱体４３９は、一旦、展開可能な部分４２６が充填されると、注入可能な物質が脱出しないようにするシール（図示せず）を有していてもよい。
【００２７】
図１０は、端部材５２２と５２４の間に複数の膨らませることができるロッド部５３８が配置されているインプラント５１０の或る実施形態を示している。これまでに説明されている実施形態同様に、ロッド部５３８は、注入可能な物質がロッド部５３８の内部へ導入されると、それらの長手方向軸に沿って展開できる。図１０は、ロッド部５３８と一方の端部材（この例では５２４）の間の接合部の詳細な断面図も提供している。同様の構成は、反対側の端部材５２２にも存在している。具体的には、図１０の左側の詳細な断面図は、端部材５２４から突き出ているアンカー５４２に固着されている中空の膨らませることができるロッド部５３８を示している。ロッド部５３８は、保持部５４４でアンカー５４２に固着されている。注入可能な物質は、注入マニホルド５５０への入口になっている注入口５４６を通して、膨らませることができるロッド部５３８に導入することができ、注入マニホルドは、当該注入可能な物質を、別々の管路５４８を通してロッド部５３８の中へ別々に給送する。上で示唆されている様に、同様の構成は、反対側の端部材５２２にも存在している。１つの実施例では、注入可能な物質は、両方の端部材５２２、５２４の注入口５４６の中へ挿入される。もう１つの実施例では、一方の端部材５２２の注入口５４６へは注入可能な物質が挿入され、反対側の端部材には、端部材５２２、５２４の展開過程でロッド部から空気又は気体を除去するために真空が引かれる。
【００２８】
図１１、図１２、及び図１３は、単一の膨らませることができる部材６３８を、２つの端部分６２２と６２４を連結する展開可能な部分６２６として組み込んでいるインプラント６１０の或る実施形態を例示している。図１１は、本実施形態を構成する様々な構成要素の分解側面図を示している。端部分６２２、６２４は、実質的に円盤形状であるものとして示されているが、ここに記載されている他の形状が使用されていてもよい。注入可能な物質は、端部分６２２、６２４に設けられている注入口６４８を通して、膨らませることができる部材６３８に導入することができる。上で説明されている様に、これらの注入口６４８は、展開可能な部材６３８の内容物を充填し、吸い出し、又は排出するために、交互に又は同時に使用することができる。
【００２９】
それぞれの端部材６２２、６２４は、互いに反対側の端部分６２２、６２４に面している端に向けて設けられた陥凹溝６４２を含んでいる。溝６４２は、保持部６４４を受け入れるのに十分な形状と深さである。保持部は、ステンレス鋼又はチタンの様な生体適合性ワイヤで作られていてもよい。膨らませることができる部材６３８は、周方向の溝６４２に重なり合うように配置することができ、保持部６４４は、ワイヤを溝６４２の周りに、膨らませることができる部材６３８の重なり合う部分の上から巻き付け、当該ワイヤを適切な寸法に切断し、ワイヤの両端を溶接して環を形成することによって形成することができる。他の実施形態では、保持部６４４は、溶接の必要性が無い圧締め機構（図示せず）を備えた作りでもよい。
【００３０】
図１２Ａは、組み立て後のインプラント６１０の、折り畳まれた状態にあるときの断面図を示している。比較として、図１２Ｂは、伸長させた状態にある、同じ組み立て後のインプラント６１０を示している。例示されている様に、膨らませることができる部材６３８は、前述の保持部６４４で、端部分６２２、６２４に留め付けられている。図１２Ａと図１２Ｂの断面は、更に、それぞれの端部６２２、６２４の拡大空洞部６４６であって、端部分６２２と６２４の間で膨らませることができる部材６３８内に画定されている内部空洞部６５０と連通している拡大空洞部を示している。こうして、注入可能な物質が、膨らませることができる部材６３８の中へ導入されると、当該物質は、拡大空洞部６４６も満たす。硬化性物質が使用される特定の実施例では、拡大空洞部は、当該物質と両端部材６２２、６２４との分離を防ぐ上で確実な固定機構を提供することができる。
【００３１】
ここに開示されている様々な図及び実施形態は、椎体同士の間に、又は椎体に隣接して、挿入される様々な脊椎インプラント装置を描いている。しかしながら、開示されている教示は、言うまでもなく、棘間スペーサ、椎体間ケージ、関節形成術装置、及び、椎骨Ｖ１、Ｖ２に連結される他のインプラントを含め、他の型式の脊椎インプラント装置にも適用することができる。
【００３２】
「下」「下方」「下側」「上方」「上側」及び類似の用語、の様な空間的関係を示す用語は、一要素の第２の要素に関する配置を説明する上で記述を容易にするために使用されている。これらの用語は、装置の向きについて、異なった向きの他、図に描かれているもの以外の異なった向きをも網羅することを意図している。更に、「第１」、「第２」、及び類似の用語、の様な用語は、同様に、様々な要素、領域、部分などを説明するのに使用されているのであって、同様に、制限を課すことを意図しているわけではない。詳細な説明の全体を通して、同様の用語は同様の要素を指している。
【００３３】
ここで使用される場合、「有している」、「入っている」、「含んでいる」、「備えている」、及び類似の用語は、言及されている要素又は特徴の存在を表わすが、但し追加の要素又は特徴を排除しない、制約の無い用語である。英文冠詞「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の訳語である「或る」、「一」、及び「当該」は、別途文脈により明白に示されない限り、単数形はもとより複数形をも含むものとする。
【００３４】
本発明は、本発明の範囲及び本質的特質から逸脱することなく、ここに記載されているやり方以外の他の特定のやり方で実施されてもよい。例えば、ここに開示されている実施形態は、椎体Ｖ１とＶ２の間に配置される単一のインプラントを考えている。他の実施形態では、椎体Ｖ１のＶ２の間に、２つ又はそれ以上の、より小さいインプラントが挿入されるかもしれない。本実施形態は、従って、あらゆる点において、説明を目的とするものであって、限定を課すものではないと考えられるべきであり、また付随の特許請求の範囲の意味及び等価物の範囲内に入るあらゆる変更は、同特許請求の範囲に包含されるものとする。
【符号の説明】
【００３５】
１０、インプラント
２２、２４  端部材
２６  展開可能な部分
３０  開放型内領域
３２、３４  骨接触面
３６  バルーン様の部材、バルーン部材
３８  ロッド部、ロッド部分
３９  ロッド部の端部
４０  架橋部、架橋部分
４２  充填管
４４  連結部
４５  開口部
４６  拡大空洞部
４８  係留紐
５０  開放型内領域
５２  側方通路
５４  基体部分
５６ａ、５６ｂ  翼部又は側方部分
５８  陥凹区域
６０  開口部
６２  支柱、ロッド
６４  用具受け入れ用開口部
１１０  インプラント
１２２、１２４  端部材
１２６  展開可能な部分
１３８  ロッド部
１４０  架橋部
１４４  注入口
２１０  インプラント
２２２、２２４  端部分
２２６  展開可能な部分
２３８  ロッド部
２４０  架橋部
３１０  インプラント
３２２、３２４  端部分
３２６  展開可能な部分
３３８  ロッド部
３４０  架橋部
４１０  インプラント
４２２、４２４  端部分
４２６  展開可能な部分
４３９  同心柱体
５１０  インプラント
５２２、５２４  端部材
５３８  ロッド部
５４２  アンカー
５４４  保持部
５４６  注入口
５４８  管路
５５０  注入マニホルド
６１０  インプラント
６２２、６２４  端部分
６２６  展開可能な部分
６３８  膨らませることができる部材
６４２  溝
６４４  保持部
６４６  拡大空洞部
６４８  注入口
６５０  内部空洞部
Ｃ  冠状方向の傾き
Ｆ  変位力
Ｇ  矢状方向の曲率
ｈ  インプラントの高さ
Ｒ  皮質性リム
Ｓ  椎間空間
Ｖ１  上側椎体
Ｖ２  下側椎体
Ｘ  展開方向
【図１】
2011518611.tif 000003
【図２Ａ】
2011518611.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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