(57)【要約】  低プロファイルの外科用ステープラ（１０）は、大型のステープル（１２）を小さな開口部又はポートを通って体腔内に送達するのを可能にする。外科用ステープラは、ハンドルに移動可能に結合されたトリガ（２０）を有するハンドル（１６）を含む。外科用ステープラは、ハンドルから遠位方向に延在する細長い管状シャフト（２２）も含む。管状シャフトは、ハンドルに固定された近位端（２４）及び展開開口部（３２）が形成される遠位端（２６）を含む。ステープル展開アセンブリ（２８）は、シャフトの遠位端において展開開口部からステープル（１２）を放出するために、シャフト（２２）の内側内に配置され、ステープル展開アセンブリは、ステープルの長手方向軸がシャフトの長手方向軸と整合するようにステープルを支持する。展開開口部は、ステープルのシャフト内からの展開、展開開口部から外への展開、及び隣接する組織内への展開を可能にするように成形され、寸法化される。
2011519620.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小さな開口部又はポートを通して、大型ステープルを体腔内に送達できるようにする、低プロファイルの外科用ステープラであって、
ハンドルに移動可能に結合されたトリガを有する前記ハンドルと、
前記ハンドルから遠位に延在する細長い管状シャフトであって、前記ハンドルに固定された近位端及び展開開口部が形成される遠位端を含む、管状シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端において前記展開開口部からステープルを放出するために、前記シャフトの内側内に配置されるステープル展開アセンブリであって、ステープルの長手方向軸が前記シャフトの長手方向軸と整合するように、前記ステープルを支持する、ステープル展開アセンブリと、を備え、
前記展開開口部は、前記ステープルの前記シャフト内からの展開、前記展開開口部から外への展開、及び隣接する組織内への展開を可能にするように成形され、寸法化される、外科用ステープラ。
【請求項２】
前記シャフトは、約５ｍｍ未満である直径を有する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項３】
前記シャフトは、前記ハンドルに回転可能に固定される、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項４】
前記シャフトの回転は、前記ステープル展開アセンブリの回転と連動される、請求項３に記載の外科用ステープラ。
【請求項５】
前記ステープル展開アセンブリは、前記シャフトを通って長手方向に延在する第１のステープルドライバ及び第２のステープルドライバを含む、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項６】
前記第１のステープルドライバは、ステープルに作用するように成形されるカム表面を含み、前記第２のステープルドライバは、ステープルに作用するように成形されたカム表面を含む、請求項５に記載の外科用ステープラ。
【請求項７】
第１及び第２の湾曲アームが、折り畳み中及び前記展開開口部からのその後の放出中にステープルがその上で支持され得るように、前記シャフト内に長手方向に配置され、前記展開開口部と対向する方法で配向される、請求項５に記載の外科用ステープラ。
【請求項８】
前記第１のステープルドライバは、前記第１の湾曲アームに作用するように成形されたカム表面を含み、前記第２のステープルドライバは、前記第２の湾曲アームに作用するように成形されたカム表面を含む、請求項７に記載の外科用ステープラ。
【請求項９】
ステープルが、長手方向軸を有する長い本体部分を含み、第１及び第２の突起部が、前記本体部分の対向する末端部に見られ、前記本体部分の前記長手方向軸に実質的に横行する方向に延在する、請求項１に記載の外科用ステープラ。
【請求項１０】
前記本体部分は、前記ステープルの中央にボックスを含む、請求項９に記載の外科用ステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、体腔内の組織の接合に関する。より具体的には、本発明は、小さなトロカールポート又は可撓性内視鏡のいずれかを通って、大きなステープルを体腔に送達するための低プロファイルの外科用ステープラに関する。また、本発明は、肥満手術中に、低プロファイルの外科用ステープラを使用して、体腔内で組織を互いに固定する方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満は、米国の人口の３０％以上が罹患している病状である。肥満は、個人の生活の質に影響を及ぼし、罹患率及び死亡率に深く関わっている。肥満患者、即ち、３０を上回る肥満度指数（「ＢＭＩ」）を有する個人は、しばしば、早期死亡を含む、関連した健康問題（例えば、糖尿病、高血圧、及び呼吸不全）の危険性が高い。これを念頭に置き、かつ当業者が確実に理解するとおり、肥満に関連した金銭的及び物理的費用は、相当なものである。実際、肥満に関連する費用は、米国国内だけで１０００億ドルを上回ると推定されている。研究により、食事及び運動のみによる従来の治療は、多くの患者において、過剰体重を低減させるのに非効果的であり得ることが明らかになっている。肥満学は、肥満の管理及び治療を取り扱う医学分野である。肥満を治療する肥満分野内で、様々な外科的手術が開発されている。現在、最も一般的に実施されている手術は、ルーワイ胃バイパス（ＲＹＧＢ）である。この手術は、非常に複雑であり、病的肥満を呈する人々を治療するために一般的に使用されている。ＲＹＧＢ術では、小さな胃嚢が、残りの胃腔から分離され、小腸の切除部分に取り付けられる。小腸のこの切除部分は、「より小さな」胃腔と小腸の遠位部分との間を接続して、その間の食物の通過を可能にする。従来のＲＹＧＢ術は、多大な手術時間を必要とする。侵襲性の程度により、術後の回復は、かなり長期にわたり、痛みを伴う可能性がある。しかし、米国国内だけで年間１０万件以上のＲＹＧＢ手術が実施されており、多大な医療保険費が掛かっている。
【０００３】
ＲＹＧＢ手術の侵襲性の高い性質を考慮して、他の侵襲性のより少ない手術が開発されている。これらの手術は、胃を収縮させて砂時計形状を形成する、胃バンディング術を含む。この手術は、胃の一部分から次の部分へと通過する食物の量を制限し、それによって、満足感を引き起こす。バンドが、胃及び食道の接合部付近の胃の周辺に定置される。小さな上部の胃嚢は、すぐに満たされ、満足感を引き起こすように細い出口を通ってゆっくりと空になる。肥満を治療するために開発されている他の形態の肥満外科手術としては、フォビ嚢、胆膵路変更、及び胃形成又は「胃のステープリング」が挙げられる。
【０００４】
病的肥満は、ある個人の理想体重が４５．４ｋｇ（１００ポンド）を上回るものと定義される。このカテゴリーにおける個人では、個人に直面する重大な健康問題及び死亡の危険性のため、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又は他の更に複雑な手術は、推奨される治療過程であり得る。しかしながら、米国や他国において、病的肥満と考えられていない過体重の人口も増えている。これらの人々は、９．１〜１３．６ｋｇ（２０〜３０ポンド）の過体重であり得、減量したいが、食事及び運動のみでは成功していない。これらの個人では、ＲＹＧＢ又は他の複雑な手術に関連する危険性は、しばしば、潜在的な健康上の利益及び費用よりも重要である。したがって、治療の選択肢には、減量のための侵襲性が少なく、より低費用の解決策を含むべきである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前述のことを念頭に置き、安価であり、潜在的な副作用がほとんどなく、かつ減量を維持するために必要な生活習慣の変化のために時間を稼ぎながら、患者に減量の利益を提供する外科的な減量手術（及び関連する医療機器）を提供することが望ましい。更に、患者に対する侵襲性が最小限であり、迅速な回復及びより少ない瘢痕化を可能にする手術が望ましい。本発明は、効率的かつ有効な方法で、外科的減量手術の実施を可能にする医療機器を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、大型ステープルが小さな開口部又はポートを通って体腔内に送達されるのを可能にする低プロファイルの外科用ステープラを提供することである。外科用ステープラは、ハンドルに移動可能に結合されたトリガを有するハンドルを含む。外科用ステープラは、ハンドルから遠位方向に延在する細長い管状シャフトも含む。管状シャフトは、ハンドルに固定された近位端及び展開開口部が形成される遠位端を含む。ステープル展開アセンブリは、シャフトの遠位端で、展開開口部からステープルを放出するために、シャフトの内側内に配置され、ステープル展開アセンブリは、ステープルの長手方向軸がシャフトの長手方向軸と整合するように、ステープルを支持する。展開開口部は、ステープルのシャフト内からの展開、展開開口部から外への展開、及び隣接する組織内への展開を可能にするように成形され、寸法化される。
【０００７】
本発明の目的は、シャフトが、約５ｍｍ未満である直径を有する、外科用ステープラを提供することでもある。
【０００８】
本発明の別の目的は、シャフトが、ハンドルに回転可能に固定される、外科用ステープラを提供することである。
【０００９】
本発明の更なる目的は、シャフトの回転が、ステープル展開アセンブリの回転と調整される、外科用ステープラを提供することである。
【００１０】
本発明の目的は、ステープル展開アセンブリが、シャフトを通って、長手方向に延在する第１のステープルドライバ及び第２のステープルドライバを含む、外科用ステープラを提供することでもある。
【００１１】
本発明の別の目的は、第１のステープルドライバが、ステープルに作用するように成形されるカム表面を含み、第２のステープルドライバが、ステープルに作用するように成形されたカム表面を含む、外科用ステープラを提供することである。
【００１２】
本発明の更なる目的は、折り畳み中及びその後の展開開口部からの放出中に、ステープルがその上で支持され得るように、第１及び第２の湾曲アームが、シャフト内に長手方向に配置され、展開開口部に対向する方法で配向される、外科用ステープルを提供することである。
【００１３】
本発明の目的は、第１のステープルドライバが、第１の湾曲アームに作用するように成形されるカム表面を有し、第２のステープルドライバが、第２の湾曲アームに作用するように成形されたカム表面を有する、外科用ステープラを提供することでもある。
【００１４】
本発明の別の目的は、ステープルが、長手方向軸を有する長い本体部分を含み、第１及び第２の突起部が、本体部分の対向する末端部に見られ、本体部分の長手方向軸に実質的に横行する方向で延在する、外科用ステープラを提供することである。
【００１５】
本発明の更なる目的は、本体部分が、ステープルの中央にボックスを含む、外科用ステープラを提供することである。
【００１６】
本発明の別の目的は、ステープル展開アセンブリが、ボックスにおいてステープルを支持するように成形され、寸法化された柱を含む、外科用ステープラを提供することでもある。
【００１７】
本発明の別の目的は、支持柱及びステープル上に選択的に摺動して、ステープルを発射前の定位置に係止する係止棒を含む、外科用ステープラを提供することである。
【００１８】
本発明の更なる目的は、展開開口部が、シャフトの遠位にある、外科用ステープラを提供することである。
【００１９】
本発明の目的は、ステープル展開アセンブリが、シャフトを通した移送中に、ステープルを係合して、ステープルを保持する中央支持部を含むアンビルを含む、外科用ステープラを提供することでもある。
【００２０】
本発明の別の目的は、アンビルが、展開中に、ステープルが形成される周辺の構造を提供する第１及び第２の湾曲ガイドを含む、外科用ステープラを提供することである。
【００２１】
本発明の更なる目的は、ステープル展開アセンブリが、接続部材の両側に取り付けられた第１及び第２の形成ブロックを含む、外科用ステープラを提供することである。
【００２２】
本発明の目的は、第１及び第２の形成ブロックのそれぞれが、湾曲手順中にステープルを係合するように成形され、寸法化された対向表面を含む、外科用ステープラを提供することでもある。
【００２３】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を発明の特定の実施形態を示した付属の図面と共に参照することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】例示的な低プロファイルの外科用ステープラの側面図。
【図２】ステープルの展開前のステープル展開アセンブリの第１の実施形態を示す、低プロファイルの外科用ステープラの遠位端の断面的側面図。
【図３】発射前の形状のステープルの単独の等角図。
【図４】ステープルの形成及び展開を示す、低プロファイルの外科用ステープラの遠位端の断面的側面図。
【図５Ａ】それぞれ、シャフトとステープル展開アセンブリとの接続の横断面図。
【図５Ｂ】それぞれ、シャフトとステープル展開アセンブリとの接続の横断面図。
【図６】シャフトとステープル展開アセンブリとの接続を示す、横断面的側面図。
【図７Ａ】それぞれ、シャフト／ステープル展開アセンブリとハンドルアセンブリとの接続を示す、代替的な実施形態の背面図及び側面図。
【図７Ｂ】それぞれ、シャフト／ステープル展開アセンブリとハンドルアセンブリとの接続を示す、代替的な実施形態の背面図及び側面図。
【図８】代替的な実施形態に従う、例示的な低プロファイルの外科用ステープラの側面図。
【図９】ステープル展開前のステープル展開アセンブリの第２の実施形態を示す、図８に示される低プロファイルの外科用ステープラの遠位端の等角図。
【図１０】ステープルシャフトが除去されている、図８に示される、第２の実施形態の側面の断面図。
【図１１】完全に展開された位置のステープル及びステープルドライバを示す、ステープル展開の第２の実施形態の等角の部分図。
【図１２】解放前の展開された位置のステープルを示す、低プロファイルの外科用ステープラの遠位端の等角図。
【図１３】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図１４】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図１５】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図１６】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図１７】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図１８】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図１９】図１〜７を参照して開示される実施形態に従う、ステープルの展開における様々な工程を示す。
【図２０】開口遠心シャフト先端部を示す、第２の例示的な低プロファイルの外科用ステープラの側面図。
【図２１Ａ】展開前のステープル展開アセンブリの第３の実施形態を示す、ステープラシャフトの遠位端の側面の断面図。
【図２１Ｂ】展開前のステープル展開アセンブリの第３の実施形態を示す、ステープラシャフトの遠位端の上部の断面図。
【図２２】展開中に前進し、９０°回転したアンビル及びステープル形成器を示す、ステープラシャフトの遠位端の上部図。
【図２３】複数の組織層内に展開されたステープルを示す、ステープラシャフトの遠位端の上部図。
【図２４】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図２５】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図２６】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図２７】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図２８】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図２９】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３０】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３１】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３２】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３３】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３４】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３５】図２０〜３３を参照して開示される外科用ステープラの使用に関連した工程を示す。
【図３６Ａ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｂ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｃ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｄ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｅ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｆ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｇ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３６Ｈ】ステープル展開アセンブリの第４の実施形態の発射順序を図示する。
【図３７】ステープル展開アセンブリの第５の実施形態を示す、低プロファイルの外科用ステープラの側面図。
【図３８】胃腔壁から形成される二重の組織ひだの概略図。
【図３９】胃容積減少手術中のステープル展開アセンブリの第１又は第２の実施形態を示す概略図。
【図４０】胃容積減少手術中のステープル展開アセンブリの第４の実施形態を示す概略図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の詳細な実施形態をここに開示する。ただし、開示される実施形態は、本発明をあくまで例示するものに過ぎず、本発明はさまざまな形態で実施され得るものである点は、理解を要する。したがって、本開示の詳細は、限定としてではなく、当業者に本発明の製造及び／又は使用方法を教示する基礎としてのみ解釈されるべきである。
【００２６】
本発明に従い、かつ図１〜４を参照して、胃減少外科手術中にファスナー１２を組織部位、例えば、胃部位に送達するための外科用ステープラ１０を開示する。本明細書において開示する様々な実施形態は、大型ファスナー又はステープル１２を小さな開口部又はポートを通って体腔内に送達するのを可能にする低プロファイルの外科用ステープラ１０の提供に関する。その場合、本発明は、腹腔鏡手術（つまり、体内に形成された小さな開口部を通してのアクセス、例えば、トロカールの使用を通しての皮膚へのアクセスに伴う外科的手術）又は内視鏡手術（つまり、自然な開口部を通って、例えば、経口的な外科的機器の通過によるアクセスを伴う外科的手術）のいずれかと併せて使用し得ることを意図する。
【００２７】
「大型」という用語は、外科的部位にアクセスする上で使用されるトロカールポート又は自然な身体開口部の寸法よりも更に大きい、ステープル又はファスナーを指す。図１２を参照すると、ステープル１２の脚９８、１００は、外科用ステープラ１０のシャフト２２の直径よりも長い。図２２は、ステープル１２の幅が、それが出てくるステープラ４１０のシャフト４２２よりもどれだけ幅広いかを示す。本発明の結果、送達ポート又は自然な身体開口部の直径よりも大きく寸法化された長さを有するステープルを送達するのを可能にする（以前のステープラ又は他のファスナー送達デバイスでは、ステープル又はファスナーの大きさが、トロカールポートの大きさを決定する）。開口皮膚ステープラデバイスは、大型のファスナーを使用し、５ｍｍのトロカールポート以下まで適合するのには大きすぎると考えられるであろう。しかしながら、本発明は、開口皮膚ステープラデバイスと併せて使用される寸法とほぼ同一の寸法のステープルを５ｍｍのトロカールポート以下まで送達するのを可能にする。ステープルの寸法における業界標準に関する限り、今日、外科的手術に使用される多くの寸法が存在する。皮膚ステープラは、約５６ｍｍのワイヤ直径を使用し、内部切断ステープラは、ワイヤ直径約１７ｍｍと小さいワイヤ直径を使用する。皮膚ステープラ上のステープルクラウン幅は、６ｍｍであり、内部切断ステープラは、約２．５ｍｍのクラウン幅を使用する。以下に更に詳細に説明するとおり、本発明の概念は、皮膚ステープラ内等で大型ステープルを体腔内部で使用し、ステープル自体よりも小さいトロカールポート又は自然な身体開口部、例えば、５ｍｍのトロカールを通って送達することである。
【００２８】
外科用ステープラ１０の遠位の展開末端部１４は、侵襲性が最小限な外科的手術中に、小さい（例えば、５ｍｍ）トロカールポート又は可撓性内視鏡を通過するように寸法化される。本低プロファイルの外科用ステープラ１０は、組織のより大きな領域を小さなアクセスポートを通って体腔内で互いに接合するのを可能にする。体腔内部で、外科用ステープラ１０は、例えば、胃減少外科的手術中に、胃腔の有効容量を減少する方法で、展開して、胃腔の組織層を互いに固定することができる。本外科用ステープラ１０は、胃減少外科的手術の実施において使用するために本明細書に開示されるが、本外科用ステープラ１０は、本発明の精神から逸脱することなく様々な外科的手術を実施する上で使用し得る。
【００２９】
図１、２及び４は、本発明の好ましい実施形態に従う、大きなステープル１２を複数の組織層内に排出するための低プロファイルの外科用ステープラ１０を示す。外科用ステープラ１０は、外科医が握れるように成形されたピストルグリップ１８を有するハンドル１６を含む。トリガ２０は、ハンドル１６に移動可能に結合され、ステープル展開中に、ピストルグリップ１８に向かって引き寄せられる。細長い管状シャフト２２は、ハンドル１６から遠位に延在する。管状シャフト２２は、本発明に従い、かつ以下に詳細に説明するとおり、ハンドル１６に固定された近位端２４及びステープル１２がそこから展開する遠位端２６を含む。
【００３０】
ステープル展開アセンブリ２８は、外科用ステープラ１０の遠位端１４からステープル１２を放出するために、シャフト２２の内部３０内に配置される。以下の開示に基づき理解されるとおり、ステープル展開アセンブリ２８は、上述のとおり、ステープル１２の長手方向軸がシャフト２２の長手方向軸と整合するように、ステープル１２を支持し、それによって、大型ステープル１２の展開を可能にする。より具体的には、シャフト２２は、シャフト２２の遠位端２６において、横方向の展開開口部３２を含み、その閉口遠位先端部３４に隣接するシャフト２２の側面から延在する。展開開口部３２は、シャフトの長手方向軸の方向に細長く、したがって、ステープル１２のシャフト２２内からの展開、展開開口部３２から外への展開、及び隣接する組織内への展開を可能にするように成形され、寸法化される。
【００３１】
好ましい実施形態に従い、シャフト２２は、内視鏡又は腹腔鏡外科的手術中に、カニューレ又はトロカール（図示せず）を通ってシャフト２２の挿入を可能にするように、約５ｍｍ未満である直径を有する。以下の開示に基づき理解されるとおり、トリガ２０は、シャフト２２を通してステープル１２の前進、並びにシャフト２２の遠位端２６からの外科用ステープラ１０の展開の両方を促進する。代替的な実施形態に従い、単独のトリガ又は起動機構は、シャフトを通してステープルを運搬し、かつステープルをシャフトから外部、かつ展開開口部を通して隣接する組織内に展開するために、外科用ステープラに組み込まれ得ることを意図する。
【００３２】
外科的用途では、外科用ステープラ１０は、シャフト２２の遠位端２６に沿った展開開口部３２が、締結される組織領域に対して押し出される所望の位置まで、トロカール又は内視鏡を通して操作される。選択された組織領域に対する展開開口部３２の配置を促進するために、シャフト２２は、ハンドル１６に回転可能に固定され、回転ノブ３６は、ハンドル１６上に設けられる。回転ノブ３６は、シャフト２２がそこを通って延在する、集中孔３８を含む。ノブ孔３８の内部内のボス（図示せず）は、シャフト２２の外側表面（図示せず）上のノッチ又はスロット（図示せず）に係合する。ノブ３６が回転すると、シャフト２２は、ノブボスのシャフト２２との相互作用によって順に回転される。シャフト２２が回転すると、展開開口部３２の位置は、囲繞する組織に対して周囲方向に変化し、それによって、組織の異なる領域に対して展開開口部３２を再位置付けする。接続は、ノブ３６の回転が、シャフト２２の長手方向軸周辺のステープル展開アセンブリ２８の回転も生じるように、回転ノブ３６とシャフト２２の内部のステープル展開アセンブリ２８との間にも存在することは、理解されるであろう。
【００３３】
図５Ａ、５Ｂ、６、７Ａ及び７Ｂを参照すると、シャフト２２が、外科用ステープラ１０の近位端においてハンドル１６を回さずに同様に回転するため、回転ノブ３６を使用して、ステープル展開アセンブリ２８を回すための機構を開示する。本発明の好ましい実施形態に従い、ステープル１２の発射は、トリガ２０がステープル展開アセンブリ２８に作用するため、シャフト２２の軸を押し下げる又は引き下げる動作のいずれかを用いて達成される。この直線動作は、以下に詳細に説明するとおり、トリガ２０に接続され、ステープル１２を形成するのに十分なてこの作用を生じる。トリガ２０とステープル展開アセンブリ２８の回転部分との間のこの動作は、回転には、ステープル展開アセンブリ２８の展開開口部３２を組織と直線にするためにユーザーの手首を回す必要がないように、回転を可能にしなければならない。
【００３４】
好ましい実施形態に従い、かつ図５Ａ及び５Ｂを参照すると、スナップリング１１８を使用して、シャフト２２の遠位端をステープル展開アセンブリ２８、特に、ステープル展開アセンブリ２８の近位端から延在する取り付け柱１２０と連結させる。スナップリング１１８は、シャフト２２の回転が、本外科用ステープラ１０のユーザーに好まれる方法で、取り付け柱１２０の回転を確実にもたらし、トリガ２０の直線動作をステープル展開アセンブリに転送するための取り付け柱１２０の直線動作をも可能するように、取り付け柱１２０に沿って細長い凹部１２４を係合するための突出部１２２を含む。図６を参照して示す代替的な実施形態に従い、位置決めネジ１２６を使用して、本発明に従う回転を促進し、トリガ２０の直線動作をステープル展開アセンブリに伝達するための取り付け柱１２０の直線動作を可能にする方法で、シャフト２２を取り付け柱１２０に連結する。スナップリング１１８又は位置決めネジ１２６が使用されるかどうかに関わらず、シャフト２２は、トリガ２０に対するシャフト２２の回転を可能にし、バネ止め２０が、本発明に従うステープル１２を形成するように作動されると、取り付け柱１２０の直線動作をも可能にする、ヨーク１２８を通ってトリガ２０に固定される（図７Ａ及び７Ｂを参照）。
【００３５】
図２及び４は、シャフト２２の遠位部分を図示し、そこでは、第１の実施形態に従うステープル展開アセンブリ２８を示す。本実施形態に従い、第１のステープルドライバ４４は、シャフト２２の内部３０を通って長手方向に延在する。第１のステープルドライバ４４は、近位端４６及び遠位端４８を含む。第１のステープルドライバ４４の近位端４６は、矢印で示すとおり、トリガ２０を通して直接作動される取り付け柱１２０（図５Ａ、５Ｂ、６、７Ａ及び７Ｂを参照して図示され、かつ上述のとおり）である駆動アセンブリに取り付けられる。簡潔に、かつ上述のとおり、この接続は、トリガ２０の制御下で、第１及び第２のステープルドライバ４４、５６の直線動作を可能にしながら、ステープル展開アセンブリ２８及び展開開口部３２の配向を調節するために、シャフト２２が回転ノブ３６を使用して回るのを可能にする。外科用ステープラのハンドルは、回らない。
【００３６】
駆動アセンブリは、下記に詳細に説明する方法で、ステープル１２を所望の組織位置に制御締結するためのトリガ２０によって作動する。第１のステープルドライバ４４の遠位端４８は、第１のステープルドライバ４４の長手方向軸に対する角度で成形される、近位に対向するカム表面５０を含む。また、ステープルドライバ４４の遠位端壁５２は、第１のステープルドライバ４４の長手方向軸に対する角度で成形される傾斜表面を含む。遠位端壁５２が配向される角度は、第１のステープルドライバ４４の遠位端壁が、発射前に、シャフト２２の遠位先端３４内に収容されるように、シャフト２２の遠位先端３４において傾斜内部表面５４と一致する。シャフト２２の遠位先端３４は、シャフト２２内に第１のステープルドライバ４４の遠位端４８を含む機能を果たす。
【００３７】
また、第２のステープルドライバ５６は、シャフト２２を通して遠位に、駆動アセンブリから展開開口部３２のすぐ近位の地点まで延在する（図示せず）。また、第２のステープラドライバ５６は、駆動アセンブリに接続された近位端５８及び遠位端６０を含む。第２のステープルドライバ５６は、本発明に従うステープル１２の折り畳み及び展開中に、シャフト２２の長手方向軸に沿って推進されるように、駆動アセンブリによって遠位に制御される。第２のステープルドライバ５６の遠位端６０は、第２のステープルドライバ５６の長手方向軸に対する角度で成形される、近位に対向するカム表面６２を含む。
【００３８】
第１及び第２の湾曲アーム６４、６６は、シャフト２２の内部３０内に長手方向に配置される。第１及び第２の湾曲アーム６４、６６は、折り畳み中及び展開開口部３２からのその後の放出中に、ステープル１２がその上に維持され得る、展開開口部３２に対向する方法で配向される。第１及び第２の湾曲アーム６４、６６は、展開開口部３２の方向で互いに向かって回転するように、旋回点６８で互いに接合される。ピン７０は、旋回点６８からシャフト２２の内部壁７２に延在して、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６の旋回点をシャフト２２に取り付け、それによって、展開中に、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６が、外科用ステープラ１０内で長手方向に摺動するのを防止する。第１及び第２の湾曲アーム６４、６６のそれぞれの相対する自由端は、展開開口部３２から離れた方向に延在するテーパー縁７４、７６を含む。上述のとおり、第１及び第２のステープルドライバ４４、５６は、それぞれ、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６のテーパー縁７４、７６に対向するカム表面５０、６２を含む。第１及び第２のステープルドライバ４４、５６のカム表面５０、６２の傾斜は、発射中に、湾曲アーム６４、６６の自由端が、第１及び第２のステープルドライバ４４、５６のカム表面５０、６２と摺動接触するように、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６のテーパー縁７４、７６と同一である。
【００３９】
本外科用ステープラ１０を発射するために、ステープル１２は、まず、シャフト２２を通って、展開開口部３２に相対する展開位置に運搬される。ステープル１２は、シャフト２２の長手方向軸に沿って位置するステープル１２の長さで運搬される。好ましい実施形態に従い、ステープル１２は、一連のラッチ往復動作によってシャフト２２を下って運搬される。本発明に従う使用に好ましい往復動作は、腹腔鏡クリップアプライヤに使用される。例えば、米国特許第４４３０９９７号（図４ａ、４ｂ、５ａ、５ｂ、６ａ、６ｂを参照のこと）を参照されたく、これは、参照することによって本明細書に組み込まれる。‘９９７号の特許は、連続して（本外科用ステープラに従う）クリップを供給するための往復動作を提供するための機構を説明する。上部支持部及び下部支持部が必要であり、これらの長い棒のそれぞれは、ステープルを遠位にのみ供給することを可能にする歯又は傾斜面を有する。上部又は下部のいずれかが往復していると、ステープルは、それぞれの往復動作で、一度の完全な一往復で押し出される。ステープルの全体の積み重ねは、このように互いに前進することができる。
【００４０】
個別のステープル１２は、外科用ステープラ１０内に充填され、シャフト２２を通って前進する。あるいは、ステープルカートリッジ（図示せず）は、外科用ステープラ１０内に事前に充填し得、ステープル１２は、外科用ステープラ１０が発射される毎に、カートリッジから展開開口部３２に個別に移動する。図３は、ステープル１２の初期の発射前構造を詳細に示す、ステープル１２の単独図である。図３に示すとおり、ステープル１２は、長手方向軸を有する長い本体部分７８を含む。第１及び第２の突起部８０、８２は、本体部分７８の対向端部に見られ、本体部分７８の長手方向軸に実質的に横行する方向に延在する。第１及び第２の突起部８０、８２は、実質的に同一方向に延在する。好ましい実施形態に従い、第１及び第２の突起部８０、８２は、好ましくは、発射中のステープル１２の細胞内への侵入を促進するように、本体部分７８から９０°の角度で湾曲する。第１及び第２の突起部８０、８２のそれぞれは、細胞を穿孔するための先鋭の末端点８４、８６を含む。
【００４１】
一連の４つの約９０°の湾曲８８、９０、９２、９４は、本体部分７８の中央部に形成される。本体部分７８内のこれらの湾曲８８、９０、９２、９４は、ステープル１２の中央に「ボックス」領域９６を形成する。湾曲８８、９０、９２、９４は、ボックス９６の平面が、第１及び第２の突起部８０、８２が位置する平面に垂直であるように、本体部分７８内に形成される。ボックス９６は、本体部分７８を一対の脚９８、１００に分割する。ボックス９６は、シャフト２２を通して、展開開口部３２に相対する展開位置へのステープル１２の前進を促進する。更に、ボックス９６は、ステープル１２が展開中に成形されると、ステープル１２の制御を提供する。
【００４２】
図２及び４に示すとおり、本外科用ステープラ１０のエンドエフェクター１０２は、展開開口部３２に隣接し、かつ第１及び第２の湾曲アーム６４、６６と整合して位置付けるために移動可能な支持柱１０４を含む。特定の構造では、柱をシャフト内に固定することができ、かつステープルが、展開のために、柱の下及び上を往復することができ得ることを意図する。支持柱１０４は、ステープル１２が、展開中に運搬され、かつ湾曲するため、ボックス９６においてステープル１２を支持する。支持柱１０４は、ステープル１２の同様に成形されたボックス９６と一致する矩形の形状を有する。特に、支持柱１０４は、４つの上方に延在する側壁１０６、１０８、１１０、１１２を含み、本体部分７８の中央部分に沿って形成されたボックス９６によって定義された空間内に位置するように成形される。支持柱１０４とボックス９６との適合は、運搬及び湾曲中に、ステープル１２を固定位置に維持するのには十分堅いが、ステープル１２が湾曲後に支持柱１０４から解放することができないようには固定されない。好ましい実施形態に従い、支持柱１０４は、ステープルカートリッジ（図示せず）と展開開口部３２との間のシャフト２２を通って長手方向に動かされる、プッシュロッド１１６の遠位端１１４上に形成される。
【００４３】
図１３〜１９を参照すると、ステープル展開の機構は、図８〜１２に開示する実施形態を参照して開示され、かつ本明細書において反復しないが、本実施形態と併用した使用に適切であると考えられる。簡潔に述べると、係止棒は、支持柱及びステープルの上に摺動して、ステープルを発射前の定位置に係止する。係止棒は、ステープルの本体部分に沿った中央部分を発射中に定位置に保持する。係止棒は、組織からの分離前の発射直後に、引き戻される。
【００４４】
カートリッジ設計が使用される事象では、往復前進機構設計は、近位のシャフト内から発射位置までステープルを往復するために使用し得る。発射位置で、それらは、ボックス９６周辺及びその中へ下方に送達平面の外へ移動し得る。
【００４５】
初期の展開工程では、ステープル１２は、支持柱１０４上に移動し、ステープル１２は、プッシュロッド１１６の制御下で、支持柱１０４を展開開口部３２のすぐ内側の位置まで移動することによって、シャフト２２を通して長手方向に転送される。本発明の好ましい実施形態に従い、支持柱１０４を移動することによって、ステープル１２が、シャフト２２を通って転送される間、ステープル１２は、支持柱１０４に直接提供され得ることを意図する。ステープル１２は、展開開口部３２の方向にボックス９６と垂直に延在する第１及び第２の突起部８０、８２を有する展開開口部３２と平行な平面でボックス９６を用いて位置付けられる。この位置では、第１及び第２の突起部８０、８２は、本外科用ステープラ１０が発射されると、通常の角度で、展開開口部３２に隣接する組織に侵入する態勢になる。
【００４６】
トリガ２０がステープル１２を展開するように作動すると、第１のステープルドライバ４４に力が印加され、シャフト２２内の第１のステープルドライバ４４を第１の湾曲アーム６４に向かって近位に引き寄せる。同時に、第２のステープルドライバ５６に力が印加され、第２のステープルドライバ５６を第２の湾曲アーム６６に向かって遠位に推進する。ステープルドライバ４４、５６が、シャフト２２内で集結すると、第１及び第２のステープルドライバ４４、５６のそれぞれのカム表面５０、６２は、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６の対応するテーパー縁７４、７６と係合する。第１及び第２の湾曲アーム６４、６６のテーパー縁７４、７６に同時に作用する第１及び第２のステープルドライバ４４、５６の対抗力は、展開開口部３２の方向で、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６を互いに向かって旋回する。第１及び第２の湾曲アーム６４、６６が旋回すると、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６は、ステープル本体部分７８の反対の側面と係合し、ステープル１２において湾曲作用を生成する。ステープル１２の側面が湾曲すると、ステープル１２のボックス９６は、上述のとおり、支持柱１０４及び係止棒によって定位置にしっかりと保持される。第１及び第２の湾曲アーム６４、６６の内側への旋回作用と組み合わせた、支持柱１０４の支持は、ステープル１２がボックス９６に隣接する地点で湾曲させる。ステープル１２は、図２及び４に点線で示すとおり、本体部分７８の２つの側面（又は脚）９８、１００が展開開口部３２を通って外側に振幅するように湾曲する。湾曲中に上述のとおり、ステープル１２の中央部分、つまりボックス９６、及び係止棒を固定することによって、支持柱１０４は、ステープル１２の側面が、本体部分７８の長さに沿った別の位置ではなく、ボックス９６に隣接して湾曲するのを保証する。ステープル形成中に、ボックス９６上に保持することによって、支持柱１０４及び係止棒は、展開開口部３２を通してステープル１２の途中放出を防止する。支持柱１０４及び係止棒は、ステープル１２の側面が、展開開口部３２を通って、ステープル１２の放出前に、展開開口部３２における組織との係合のために完全に湾曲するのを保証する。
【００４７】
図４は、第１及び第２のステープルドライバ４４、５６のカム表面５０、６２が、第１及び第２の湾曲アーム６４、６６との係合のために完全に推進された後のシャフト２２の遠位端２６を示す。図２及び４に示すとおり、この位置において、ステープル１２の側面は、第１及び第２の突起部８０、８２が展開開口部３２を通って組織を穿孔するように、内側に完全に湾曲される。ステープル１２が完全に形成され、隣接する組織内に運び込まれた後、支持柱１０４は、ボックス９６から除去され、展開開口部３２を通ってステープル１２を解放する。図１３〜１９を参照し、かつ上述のとおり、係止棒は、支持柱１０４及びステープル１２の上に摺動し、ステープル１２を発射前の定位置に係止する。係止棒は、発射中に、ステープル１２の本体部分７８の中央部分を定位置に保持し、係止棒は、組織からの分離前の発射直後に引き戻される。支持柱１０４は、支持柱１０４がボックス９６内から引き下げられるように、締結された組織に対して、外科用ステープラ１０を下方に（かつ、組織から離れて）引くことによって、ステープル１２から除去される。ステープル１２が外科用ステープラ１０から解放されると、ステープル１２は、組織内に保持される。ステープル１２の放出に続き、外科用ステープラ１０の遠位端１４は、組織層の別の領域まで方向転換することができるか、又はシャフト２２は、ノブ３６を通って回転し、付加的ステープル１２を組織接合に展開することができる。
【００４８】
図８、９、１０、１１Ａ、１１Ｂ、及び１２は、代替的な実施形態に従う外科用ステープラのシャフト２２２の遠位端２１４を示す。図１〜４を参照して示す前述の実施形態と同様に、外科用ステープラ２１０は、外科医が握るように成形されたピストルグリップ２１８を有するハンドル２１６を含む。トリガ２２０は、ハンドル２１６に移動可能に結合され、ステープル展開中にピストルグリップ２１８に向かって引き寄せられる。細長い管状シャフト２２２は、ハンドル２１６から遠位に延在する。本発明に従い、かつ以下に詳細に説明するとおり、管状シャフト２２２は、ハンドル２１６に固定された近位端２２４及びステープル２１２がそこから展開する遠位端２２６を含む。
【００４９】
ステープル展開アセンブリ２２８は、外科用ステープラ２１０の遠位端２１４からステープル２１２を排出するために、シャフト２２２の内部２３０内に配置される。より具体的には、シャフト２２２は、その遠位端２２６において横方向の展開開口部２３２を含む。展開開口部２３２は、ステープル２１２のシャフト２２２内からの展開、展開開口部２３２の外への展開、及び隣接する組織内への展開を可能にするように成形され、寸法化される。展開開口部２３２は、シャフト２２２の遠位端２２６に位置し、その閉口遠位端２３４に隣接するシャフト２２２の側面を通って、延在する。
【００５０】
図１３〜１９を参照し、かつ上述のとおり、ステープル２１２を展開開口部２３２に隣接する定位置に保持する機構を開示する。簡潔に述べると、係止棒３３０は、支持柱３０４及びステープル２１２上に摺動して、ステープルを発射前の定位置に係止する。係止棒３３０は、ステープル２１２の本体部分２７８に沿った中央部分を発射中に定位置に保持する。係止棒３３０は、組織からの分離前の発射直後に、引き戻される。
【００５１】
カートリッジ設計が使用される事象では、往復前進機構設計は、近位のシャフト内から発射位置までステープルを往復するために使用し得る。発射位置において、それらは、送達面から出てボックス９６の周辺及びその中に下方に移動し得る。
【００５２】
好ましい実施形態に従い、シャフト２２２は、内視鏡又は腹腔鏡外科手術中に、カニューラ又はトロカール（図示せず）を通してシャフト２２２の挿入を可能にするように、約５ｍｍ未満である直径を有する。以下の開示に基づき理解されるとおり、トリガ２２０は、シャフト２２２を通してステープル２１２の前進、並びにシャフト２２２の遠位端２２６からの外科用ステープラ２１２の展開の両方を促進する。代替的な実施形態に従い、個別のトリガ又は作動機構は、シャフトを通ってステープルを運搬し、かつステープルをシャフトから外部、かつ展開開口部を通って隣接する組織内に展開するために、外科用ステープラに組み込まれ得ることを意図する。
【００５３】
外科的用途では、外科用ステープラ２１０は、シャフト２２２の遠位端２２６に沿った展開開口部２３２が、締結される組織領域に対して押し出される所望の位置まで、トロカール又は内視鏡を通って操作される。選択された組織領域に対する展開開口部２３２の配置を促進するために、シャフト２２２は、ハンドル２１６に回転可能に固定され、回転ノブ２３６は、ハンドル２１６上に提供される。ノブ２３６は、シャフト２２２がそこを通って延在する、集中孔２３８を含む。ノブ孔２３８の内部内のボス（図示せず）は、シャフト２２２の外表面（図示せず）上のノッチ又はスロット（図示せず）に係合する。ノブ３３６が回転すると、シャフト２２２は、ノブボスのシャフト２２２との相互作用によって順に回転される。シャフト２２２が回転すると、展開開口部２３２の位置は、囲繞する組織に対して周囲方向に変化し、それによって、組織の異なる領域に対して展開開口部２３２を再位置付けする。接続は、ノブ２３６の回転が、シャフト２２２の長手方向軸周囲のステープル展開アセンブリ２２８の回転をもたらすように、回転ノブ２３６とシャフト２２２内のステープル展開アセンブリ２２８との間に存在することも理解されるであろう。図１〜４を参照して開示される前述の実施形態を参照して上述の図５Ａ、５Ｂ、６、７Ａ、及び７Ｂを参照して、回転ノブ２３６を使用して、外科用ステープラ２１０の近位端におけるハンドル２１６を回さずに、ステープル展開アセンブリ２２８を回し、トリガ２２０をステープル展開アセンブリ２２８の作動において使用するのを可能にするための機構を開示する。本発明の好ましい実施形態に従い、ステープル２１２の発射は、シャフト２２２の軸を押し下げる又は引き上げる動作のいずれかによって達成される。この直線動作は、以下の詳細に説明するとおり、トリガ２２０に接続され、ステープル２１２を形成するのに十分なてこの作用を生じる。トリガ２２０とデバイスの回転部分、つまり、ステープル展開アセンブリ２２８との間のこの動作は、回転には、ステープル展開アセンブリ２２８の展開開口部２３２を組織と整合するためにユーザーの手首を回す必要がないように、回転を可能にしなければならない。
【００５４】
好ましい実施形態に従い、スナップリングを使用して、シャフト２２２の遠位端をステープル展開アセンブリ２２８、特に、ステープル展開アセンブリの近位端から延在する取り付け柱に連結する。スナップリングは、取り付け柱に沿った突出部を係合するための凹部を含み、シャフトの回転が本外科用ステープラ１０のユーザーに望ましい方法で、取り付け柱の回転をもたらすのを保証する。代替的な実施形態に従い、位置決めネジを使用して、本発明に従う回転を促進する方法で、シャフト２２２を取り付け柱に連結する。スナップリング又は位置決めネジが使用されかどうかに関わらず、シャフトは、トリガに対する取り付け柱の回転を可能にし、トリガが本発明に従うステープルを形成するように作動されると、取り付け柱の直線動作をも可能にする、ヨークを通ってトリガに固定される。この実施形態のステープル展開アセンブリ２２８は、再度、横方向の展開開口部２３２の反対のシャフト２２２内で長手方向に整合されたステープル２１２を使用する。ステープル２１２を長手方向に整合することによって、大きなステープル２１２を小さな直径のシャフト２２２を通って排出するのを可能にする。第１のステープルドライバ２４４は、シャフト２２２を通って長手方向にステープル２１２の遠位の突起部２８０を超えて延在する。第１のステープルドライバ２４４は、駆動アセンブリ及び近位に対向するカム表面２５０を有する遠位端２４８に接続された近位端２４６を含む。第２のステープルドライバ２５６は、近位のステープル突起部２８２に隣接して、ステープル２１２の近位に位置する。第２のステープルドライバ２５６は、駆動アセンブリ及び遠位に対向するカム表面２６２を有する遠位端２６０に接続された近位端２５８を含む。図１３〜１９を参照して示すとおり、第１のステープルドライバ２４４及び第２のステープルドライバ２５６の傾斜表面は、カム表面２５０、２６２をより完全に一体にすることを可能にし、かつステープル２１２のより傾斜した形成を可能にする。ステープルは、依然として、傾斜表面上に形成され、追加されたノッチ機能は、単に、カム表面を一体にするのに役立つ。
【００５５】
前述の実施形態と同様に、ステープル２１２は、長手方向軸を有する長い本体部分２７８を含む。第１及び第２の突起部２８０、２８２は、本体部分２７８の反対の端部に見られ、本体部分２７８の長手方向軸に実質的に横行する方向で延在する。第１及び第２の突起部２８０、２８２は、実質的に同一方向に延在する。好ましい実施形態に従い、第１及び第２の突起部２８０、２８２は、好ましくは、本体部分２７８から９０°に湾曲され、発射中に、ステープル２１２の組織内への侵入を促進する。第１及び第２の突起部２８０、２８２のそれぞれは、組織を穿孔するための先鋭の末端点を含む。
【００５６】
一連の４つの約９０°の湾曲２８８、２９０、２９２、２９４は、本体部分２７８の中央部分に形成される。本体部分２７８内のこれらの湾曲２８８、２９０、２９２、２９４は、ステープル２１２の中央に「ボックス」領域２９６を形成する。湾曲２８８、２９０、２９２、２９４は、ボックス２９６の平面が、第１及び第２の突起部２８０、２８２が位置する平面と垂直になるように、本体部分２７８内に形成される。ボックス２９６は、本体部分２７８を一対の脚２９８、３００に分割する。ボックス２９６は、シャフト２２２を通して、展開開口部２３２と反対の展開位置へのステープル２１２の前進を促進する。更に、ボックス２９６は、ステープル２１２が展開中に成形されると、ステープル２１２の制御を提供する。
【００５７】
前述の実施形態と同様に、支持柱３０４は、ステープル２１２が、展開中に運搬され、湾曲されると、ボックス２９６においてステープル２１２を支持するために提供される。支持柱３０４は、ステープルの同様に成形されたボックス形成と一致する矩形の形状を有する。特に、支持柱３０４は、４つの上方に延在する側壁３０６、３０８、３１０、３１２を含み、本体部分２７８の中央部分に沿って成形されたボックス２９６によって定義される空間内に位置するように形成される。支持柱３０４とボックス２９６との適合は、運搬及び湾曲中に、ステープル２１２を固定位置に維持するのには十分堅いが、ステープル２１２が湾曲後に支持柱３０４から解放することができないようには固定されない。好ましい実施形態に従い、支持柱３０４は、ステープルカートリッジと展開開口部２３２との間のシャフト２２２を通って、長手方向に動かされるプッシュロッド３１６（図示せず）の遠位端３１４上に形成される。
【００５８】
図１３〜１９を参照して、このプロセスの機構を開示する。簡潔に述べると、係止棒３３０は、支持柱３０４及びステープル２１２上に摺動して、ステープル２１２を発射前の定位置に係止する。係止棒３３０は、ステープル２１２の本体部分２７８に沿った中央部分を発射中に定位置に保持する。係止棒３３０は、組織からの分離前の発射直後に引き戻される。カートリッジ設計が使用される事象では、往復前進機構設計は、近位のシャフト内から発射位置までステープルを往復するために使用し得る。発射位置において、それらは、送達面から出て、ボックス９６の周辺及びその中に下方に移動する。
【００５９】
本ステープル展開アセンブリ２２８に従うステープル２１２を発射するために、トリガ２２０は、ピストルグリップ２１８に向かって、手動で旋回され、第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６に発射力を印加する。この発射力が第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６に印加されると、第１のステープルドライバ２４４は、ステープル２１２の一側面に向かって近位に推進され、第２のステープルドライバ２５６は、ステープル２１２の他の側面に向かって遠位に推進される。第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６のそれぞれが、ステープル２１２の反対の側面に対して集結すると、第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６のカム表面２５０、２６２のそれぞれは、ステープル２１２の傾斜した突起部２８０、２８２と係合する。ステープル２１２の中央部分が、ボックス２９６内の支持柱３０４によって定位置に係止されると、第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６カム表面２５０、２６２と、ステープル２１２の傾斜した突起部２８０、２８２との接触は、ステープル２１２の側面又は脚２９８、３００内に湾曲作用をもたらす。ステープル２１２の中央部分は、ボックス２９６及び係止棒３３０で拘束される。ステープルドライバ２４４、２５６が、ステープル２１２の反対の側面に対して集結するため、湾曲は、ステープル脚の非拘束部分内で行われなければならない。第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６がステープル２１２の側面上で集結し続けると、ステープル２１２の側面は、展開開口部２３２を通って互いに向かって湾曲し、第１及び第２の突起部２８０、２８２のそれぞれを隣接する組織内へ押し入れる。図１１及び１２において示すとおり、第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６がそれらの最近位及び最遠位の位置内に動かされるとき、ステープル２１２は、本体部分２７８の側面が、展開開口部２３２を通ってボックス２９６に垂直に延在するように、完全に湾曲する。この位置では、第１及び第２の突起部２８０、２８２は、組織層内で完全に湾曲して、組織層を互いに係止する、閉口連結を形成する。図１〜４を参照して上記に開示する第１の実施形態のように、この第２のステープル展開アセンブリ２２８は、大きなステープル２１２が、細長いシャフト２２２の側面展開開口部２３２を通って排出されるのを可能にする。しかしながら、このアセンブリでは、第１及び第２のステープルドライバ２４４、２５６は、ステープル２１２の側面に直接作用し、湾曲アームの必要性を排除する。
【００６０】
図２０〜３５は、本発明に従う第３のステープル展開アセンブリ４２８の実施形態を図示する。図１〜４を参照して示す前述の実施形態と同様に、外科用ステープラ４１０は、外科医が握れるように成形されたピストルグリップ４１８を有するハンドル４１６を含む。トリガ４２０は、ハンドル４１６に移動可能に結合され、ステープル展開中にピストルグリップ４１８に向かって引き寄せられる。以下の開示に基づき理解されるとおり、第１及び第２の摺動可能な回転ノブ５２６、５２８は、ハンドル４１６上に含まれる。最遠位の回転ノブ、つまり、第１の回転ノブ５２６は、ステープル回転ノブに取り付けられたロッド又はケーブルのいずれかを制御する。第２の近位に載置された回転ノブ５２８は、ステープル形成４６２の回転を制御し、ロッド又はケーブルのいずれかは、アンビル回転ノブ５２８に取り付けられ、外科用ステープラ４１０の遠位端において回転アンビルを作動させる。ノブ５２６、５２８の両方が９０度回転すると、遠位のステープル回転ブロック及び回転アンビルは、外科用ステープラ４１０の軸と垂直の位置に係止される。この位置では、トリガ４２０は、発射アセンブリと係合して、アンビルをステープルと接触させ、外科用ステープラ４１０の軸と平行の軸内にステープルの脚を形成する。
【００６１】
細長い管状シャフト４２２は、ハンドル４１６から遠位に延在する。管状シャフト４２２は、本発明に従い、かつ以下に詳細に説明するとおり、ハンドル４１６に固定された近位端４２４及びステープル４１２がそこから展開する開口遠位端４２６を含む。
【００６２】
ステープル展開アセンブリ４２８は、外科用ステープラの４１０の遠位端４１４からステープル４１２を排出するために、シャフト４２２の内部４３０内に配置される。好ましい実施形態に従い、シャフト４２２は、内視鏡外科手術（つまり、自然開口部を通って、例えば経口的に実施される手術）又は腹腔鏡外科手術（つまり、外科的に形成された開口部を通って、例えば、トロカールを通って実施される手術）中にカニューラ又はトロカール（図示せず）を通してシャフト４２２の挿入を可能にするように、約５ｍｍ未満である直径を有する。以下の開示に基づき理解されるとおり、トリガ４２０（又は、摺動する回転ノブ、レバー等の他の起動機構、又は手術道具に一般的に使用される他の制御機構）は、シャフト４２２を通してステープル４１２の前進、並びに、シャフト４２２の開口遠位端４２６からの外科用ステープラ４１０の展開の両方を促進する。代替的な実施形態に従い、個別のトリガ又は起動機構は、シャフトを通ってステープルを運搬し、かつステープルをシャフトから外部、かつ展開開口部を通って隣接する組織内に展開するために、外科用ステープラに組み込まれ得ることを意図する。
【００６３】
本実施形態に従い、シャフト４２２は、前述の実施形態と同様に、ステープル４１２を排出するために、側面展開開口部ではなく、その開口遠位端４２６において開口遠位先端４３４を含む。ステープル４１２は、シャフト４２２の開口遠位先端４３４を通っての展開のためにシャフト４２２を通って長手方向に完全に前進する。外科的用途では、外科用ステープラ４１０は、シャフト４２２の開口遠位先端４３４が締結される組織領域に対して押し出される所望の位置まで、トロカール又は内視鏡を通って操作される。より具体的には、ステープル４１２は、発射するために、ステープル４１２が組織内に前進する前の発射位置内に回転させる。実施中、一連の把持装置を使用して組織のひだ、又はひだ形成を互いにもたらし、次いで、ステープルが、組織のひだにわたって適用され、次いで、ステープルが形成され、組織ひだが互いに固定されることを意図する。
【００６４】
図２０〜３５に示すとおり、ステープル展開アセンブリ４２８は、シャフト４２２を通ってステープル４１２を運搬するためのステープル回転ブロック４４４を含む。ステープル４１２は、図１〜４を参照して示す実施形態に関して上述のとおり、実質的に同一である。ステープル回転ブロック４４４は、シャフト４２２を通しての移送中に、ステープル４１２のボックス４９６を係合して、ステープル４１２を保持する中央支持柱４４６を含む。ステープル回転ブロック４４４は、下部プッシュロッド４４８によって、シャフト４２２を通って運搬される。下部プッシュロッド４４８は、シャフト４２２の長さを通って軸方向に延在する。下部プッシュロッド４４８は、ステープル回転ブロック４４４が固定される、近位端４５０及び遠位端４５２を含む。下部プッシュロッド４４８の近位端４５０は、ハンドル４１６内の駆動アセンブリに取り付けられる。駆動アセンブリは、前述の開示した実施形態に関して、前述の方法と同様の方法で機能する。支持部４５４は、ステープル回転ブロック４４４を下部プッシュロッド４４８に枢動可能に接続し、ステープル回転ブロック４４４を、第１の回転ノブの制御下で、プッシュロッド４４８に対して回転することを可能にする。
【００６５】
ステープル回転ブロック４４４は、矩形の形状を有し、ステープル回転ブロック４４４のより長い末端上に第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８を含む。第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８は、展開中に、ステープル４１２が形成される周辺構造を提供する。
【００６６】
ステープル回転ブロック４４４は、矩形の形状を有し、ステープル回転ブロック４４４のより長い末端上に第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８を含む。第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８は、展開中に、ステープル４１２が形成される周辺構造を提供する。中央支持部によって保持されたとき、ステープル４１２のボックス４９６は、第１と第２の湾曲ガイド４５６、４５８との間を通過する。ステープル４１２の脚４９８、５００は、展開中に、ステープル４１２の突起部４８０、４８２が、第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８の周辺に巻きつくことができるように、第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８よりも長い。
【００６７】
ステープル形成器４６２は、シャフト４２２の長手方向軸に沿って動かされ、展開中に、ステープル４１２が第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８の周辺を湾曲するのを促進する。ステープル形成器４６２は、接続部材４６８の反対の側面上に取り付けられた第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６を含む。第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６のそれぞれは、以下に詳細に説明するとおり、湾曲手順中に、ステープル４１２に係合するように成形され、寸法化された対向表面４７０、４７２を含む。第１と第２の形成ブロック４６４、４６６との距離は、第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６が、ステープル回転ブロック４４４上の第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８のそれぞれを超えて移動することができるように、ステープル回転ブロック４４４のより長い長さよりも長い。ステープル形成器４６２は、長手方向に延在する上部プッシュロッド４７４によって、シャフト４２２内で軸方向に動かされる。上部プッシュロッド４７４は、シャフト４２２の長さを通って実質的に延在し、近位端４７６で駆動アセンブリに接続される。ステープル形成器４６２は、展開中に、ステープル４１２の脚４９８、５００が第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８周辺に巻きつかせる。
【００６８】
ステープル形成器４６２は、シャフト４２２の長手方向軸に沿って動かされ、展開中に、第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８周辺でのステープル４１２の湾曲を促進する。ステープル形成器４６２は、接続部材４６８の反対の側面上に取り付けられた第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６を含む。第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６のそれぞれは、以下に詳細に説明するとおり、湾曲手順中に、ステープル４１２に係合するように成形され、寸法化された対向表面４７０、４７２を含む。第１と第２の形成ブロック４６４、４６６との距離は、第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６が、ステープル回転ブロック４４４上の第１及び第２の湾曲ガイド４５６、４５８のそれぞれを超えて移動することができるように、ステープル回転ブロック４４４のより長い長さよりも長い。ステープル形成器４６２は、長手方向に延在する上部プッシュロッド４７４によって、シャフト４２２内で軸方向に動かされる。上部プッシュロッド４７４は、矢印で示すとおり、シャフト４２２の長さを通って実質的に延在し、近位端４７６で駆動アセンブリに接続される。ステープル形成器４６２は、上部プッシュロッド４７４の遠位端５２０で固定される。上部プッシュロッド４７４は、上部プッシュロッド４７４の長さに垂直に延在する開口部を含む。取り付け部材５２４は、開口部５２２を通ってステープル形成器４６２から延在して、ステープル形成器４６２を上部プッシュロッド４７４に接続し、上部プッシュロッド４７４に対してステープル形成器４６２を回転するための媒体を提供する。上部プッシュロッド４７４は、シャフト４２２の長手方向軸に沿って、下部プッシュロッド４４８と平行に延在する。上部プッシュロッド４７４は、ステープル形成器４６２によって、下部プッシュロッド４４８から離間される。ステープル形成器４６２がシャフト４２２を通って遠位に推進されるため、ステープル形成器４６２は、下部プッシュロッド４４８の表面に沿って摺動する。回転係止は、ステープルの発射中及び湾曲中のステープル形成器及び／又はステープル回転ブロックの任意の回転動作を防止するために使用し得ることを意図する。これは、十分な力がアセンブリに加えられた時に、部品が、ギア歯のように互いに係止する、摩擦係止機構又はノッチを用いて達成し得ることを意図する。係止棒は、前方に摺動して、ステープル展開前に両方の機能を係止することができる。
【００６９】
体内への外科用ステープラ４１０の挿入前に、ステープル４１２は、下部プッシュロッド４４８を、シャフト４２２の開口遠位端４２６を越えて完全な遠位位置まで前進させることによって、ステープル回転ブロック４４４上に充填される。シャフト４２２の外側にステープル回転ブロック４４４を有する、ステープル４１２は、ボックス４９６の側面が支持部に接触するまで、ステープル４１２のボックス４９６を中央支持部４６０に対して押圧することによって、外科用ステープラ４１０上に充填される。ステープル４１２が充填された後に、下部プッシュロッド４４８は、シャフト４１２内に後退して戻り、ステープル回転ブロック４４４及び取り付けられたステープル４１２をステープラシャフト４２２内に引き寄せる。ステープル回転ブロック４４４及びステープル４１２は、シャフト４２２の軸に沿って延在するそれぞれの長手方向の長さを有するシャフト４２２内に後退する。ステープル４１２をこの方法で充填することは、より長いステープル４１２を小さな直径のステープラシャフト４２２内に充填することを可能にする。後退した時に、ステープル４１２の遠位の突起部４８０は、シャフト４２２の開口遠位端４２６のすぐ内側に位置する。
【００７０】
ステープル回転ブロック４４４及びシャフト４２２内に取り付けられたステープル４１２を有する、外科用ステープラ４１０は、体腔内部の組織に到達するように、小さな直径のトロカールポート又は内視鏡を通って挿入される。適切な組織位置で、トリガ４２０を、自動的に作動して、下部プッシュロード４４８を遠位に動かし、シャフト４２２の開口遠位端４２６の外側のステープル４１２の完全長を暴露する。図２０〜３５に示すとおり、シャフト４２２の外側で、ステープル回転ブロック４４４は、第１の回転ノブ制御下で、９０°回転して、ステープル４１２をシャフト４２２の軸に垂直に配向し、ステープル突起部４８０、４８２を隣接する組織に対して位置付ける。組織に対して整合されたステープル４１２を用いて、ステープル形成器４６２は、シャフト４２２の開口遠位端４２６を通って、上部プッシュロッド４７４によって、遠位に動かされる。シャフト４２２の外側で、ステープル形成器４６２もまた、第２の回転ノブの制御下で、９０°回転させ、ステープル形成器４６２の長さを露出されたステープル４１２の長さと平行に整合する。図２３に示すとおり、ステープル形成器４６２は、ステープル回転ブロック４４４の側面に沿って、上部プッシュロッド４７４によって、近位に動かされる。
【００７１】
ステープル形成器４６２がステープル回転ブロック４４４の側面に沿って通過すると、ステープル形成器４６２の側面上の第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６に沿った対向表面４７０、４７２は、ステープル４１２の脚４９８、５００を押圧し、それらを内側に湾曲させ、ステープル突起部４８０、４８２及び脚４９８、５００を、ひだを固定する組織層又は組織ひだ内に動かす。ステープル形成器接続部材４６８は、第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６がステープル４１２の側面を押圧し、それらを湾曲すると、接続部材４６８をステープル４１２及びステープル回転ブロック４４４の上を通過するのを可能にする、第１及び第２の形成ブロック４６４、４６６に対して薄い高さを有する。ステープル４２１が組織層内に完全に押圧された後に、中央支持柱４４６は、ボックス４９６から離れて後退し、ステープル４１２を外科用ステープラ４１０から解放する。ステープル４１２が解放された後に、ステープル形成器４６２は、シャフト軸との長手方向の整合に回転して戻り、上部プッシュロッド４７４によって、シャフト４２２の内部４３０内に近位に引き戻される。ステープル回転ブロック４４４もまた、シャフト軸との長手方向の整合に回転して戻り、シャフト４２２内に近位に後退する。ステープル形成器４６２及びステープル回転ブロック４４４の両方がシャフト４２２の内部に収容された後に、外科用ステープラ４１０は、本体から除去して手術を完了するか、又は組織層を更に固定するために別のステープル４１２で再度充填することができる。ステープル供給手段を使用して、デバイスの遠位端内にステープルを連続的に供給することもできる。
【００７２】
図３６Ａ〜３６Ｈは、本発明に従い、かつ図２０〜３５を参照して上記に開示するステープル展開アセンブリと同様のステープル展開アセンブリ６２８の別の実施形態を図示する。ステープル展開アセンブリ６２８は、ステープラシャフト６２２の開口遠位端６２６の外からステープル６１２を長手方向に前進させる。本実施形態に従い、ステープル６１２は、中央支持柱６４６によって、下部プッシュロッド６４８に取り付けられる。図３６Ｂ〜３６Ｈに示すとおり、下部プッシュロッド６４８は、ステープル６１２をシャフト軸に沿って長手方向に、かつシャフト６２２の開口遠位端６２６から外に運搬する。図３６Ｃに示すとおり、シャフト６２２の外側に延在したステープル６１２の完全長で、ステープル６１２は、図３６Ｄ及び３６Ｅに示すとおり、中央支持柱６４６によって９０°回転される。図３６Ｅに示すとおり、ステープル６１２が完全に回転した時に、ステープル６１２の本体部分６７８は、外科用ステープラシャフト６２２の軸に横行する。外科用ステープラ６１０が回転すると、ステープル６１２の突起部６８０、６８２は、隣接する標的組織（図示せず）に対向する。突起部６８０、６８２を組織内に動かすために、ステープル形成器６６２は、シャフト６２２を通って遠位に前進し、かつ開口遠位端６２６の外側に前進する。ステープル形成器６６２は、薄い接続部材６６８によって分離された第１及び第２の垂直部材６６４、６６６を有する。第１及び第２の垂直部材６６４、６６６のそれぞれは、以下に詳細に説明するとおり、湾曲手順中に、ステープル６１２に係合するように成形され、寸法化された対向表面６７０、６７２を含む。図３６Ｇに示すとおり、ステープル形成器６６２が遠位に前進すると、第１及び第２の垂直部材６６４、６６６の対向表面６７０、６７２は、ボックス６９６の側面上のステープル６１２を押圧して、ステープルの脚６９８、７００を前方方向に湾曲させる。図３６Ｇ及び３６Ｈに示すとおり、ステープル形成器６６２が完全に延在した時に、ステープル６１２は、突起部６８０、６８２が組織を通して引き出され、オーバーロック係合内にあるように湾曲する。図３６Ｈに示すとおり、ステープル６１２の形成に続き、ステープル形成器６６２は、シャフト６２２内に遠位に後退して戻る。次いで、ステープル６１２は、外科用ステープラ６１０が支持部から引き離されるように、ステープラシャフト６２２をひねることによって、中央支持柱６４６から解放される。あるいは、ステープルを解放するために、プッシュロッド内に支持部を下方に引き出して、支持部をボックスから分離するための機構（図示せず）を提供し得る。ステープルが解放された後に、下部プッシュロッドは、ステープラシャフト内に近位に引き戻される。
【００７３】
図３７は、本発明に従う、ステープル展開アセンブリ８２８の更に別の実施形態を示す。本実施形態に従い、らせん状ステープル８１２は、複数の組織層を互いに締結するように展開する。ステープル８１２は、シャフト８２２の開口遠位端８２６の外側に軸方向に展開する。ステープル８１２は、らせん状形状に引き出される、ニチノール又は他の形状記憶材料からなる、好ましくは、０．４７６ｃｍ（３／１６”）の直径のコイルである。外科用ステープラ８１０は、排出開口部、つまり、ステープラシャフト８２２の開口遠位端８２６に対向するコイル８１２の端部上に先鋭の先端部８８０を含む。組織層を互いに締結するために、細長い管状シャフト８２２は、小さな（５ｍｍ）のトロカールを通して、腹腔内に通過する。腔内で、外科用ステープラ８１０は、開口シャフト端部８２６が締結される組織層に対抗するように操作される。次いで、トリガ８１６は、ステープル８１２の先鋭の先端部８８０を作動して、シャフト開口部８２６を通って放出し、組織を穿孔する。組織内に留まった先端部８８０を使用して、外科用ステープラ８１０の駆動機構を回転し、ステープル８１２のらせん状湾曲を回し、ステープルの先端部８８０を組織内に更に動かす。ステープル８１２が組織層内に完全に動かされた時点で、ステープル８１２は、外科用ステープラ８１０から解放される。
【００７４】
これから、病的肥満の治療のための胃容積減少（ＧＶＲ）手術における、低プロファイルの外科用ステープラの例示的な用途に注目する。この胃容積減少手術は、ひだが胃の内部を反転する、胃の前部上のひだの形成を伴う。効果とは、胃の内部空間がこのひだで取り込まれることである。小さなスリーブのような領域が残され、食物は、容量が減少した胃を通って遠位に通過することができる。この例では、スリーブは、二重組織ひだによって生成される。二重組織ひだにおいて、胃のより小さい曲線の２つの側面に沿った組織は、胃腔内に引き寄せられる。腔内では、組織の１つの側面は、折り畳まれ、胃腔内に事前に導入されている内視鏡管又は他の管状構造の周辺に巻きつく。次いで、管の反対の側面からの胃壁の第２の部分は、胃腔内に引き寄せられ、折り畳まれ、内視鏡管を超えて引き戻され、第１の組織のひだを覆う。第１及び第２の組織のひだは、互いに固定され、図−に示すような二重ひだスリーブを形成する。このような二重組織の折り畳み手順では、接触する粘膜層が互いに治癒することが可能になるように、２つの単独のひだが極めてよく締結される必要がある。二重ひだは、本質的に、互いに引き寄せられた４つの組織層に関与するため、４つのすべての層をしっかりと締結するために、大きなファスナーが必要である。過去において、すべての組織層を固定するために十分な寸法のファスナーを送達する工程には、十分大きな外科用ステープラを腔内に通過させるために、大きなトロカール又は開口切開が必要であった。低プロファイルの外科用ステープラを使用して、複数の組織層は、示されるように、より小さなトロカールポートを通って前進する大きなステープルを用いて、互いに固定することができる。
【００７５】
複数の胃組織層を互いに固定するために、外科用ステープラのシャフトは、腹壁及び胃壁を通って定置されている５ｍｍのトロカールを通して挿入される。外科用ステープラの遠位端は、胃腔内に挿入され、より少ない曲線付近の位置に操作される。この手術中、可撓性胃カメラは、経食道的に胃腔内を通過し、腔内の送気、照射及び可視化を提供する。図−は、ステープル展開アセンブリの第１又は第２の実施形態のいずれかを使用して、胃腔内のステープルシャフトの側面からステープルを放出する、低プロファイルの外科用ステープラを図示する。この図に示すとおり、外科用ステープラは、展開開口部が、線によって象徴的に示される、二重組織ひだに隣接するように操作される。この位置において、１つ以上のステープルは、開口部を通って発射され、ひだをしっかりと締結する。シャフトは、それぞれの展開後に移動又は回転して、複数の位置でひだを固定することができる。ひだが固定された後に、シャフトは、トロカールポートを通して除去することができる。
【００７６】
図３９は、図１〜１９を参照して示す実施形態のステープル展開アセンブリを使用して、ステープルを組織ひだ内に排出する、低プロファイルの外科用ステープラを示す。この実施形態では、ステープラシャフトは、腹壁内に定置された５ｍｍのトロカールを通して挿入される。外科用ステープラの遠位先端部は、胃腔内に挿入され、より少ない曲線付近の位置に操作される。外科用ステープラは、開口遠位端が組織ひだ内の標的の締結位置に隣接するように位置付けられる。ひだに隣接して位置付けられた時点で、ステープルは、上述の方法で、遠位開口シャフト先端部から発射され、ひだを締結する。シャフトは、それぞれの展開後に、トロカールを通って、再位置付けして、複数の位置でひだを固定することができる。
【００７７】
本発明では、大きなステープルは、小さな直径の排出シャフトを通って長手方向に運搬される。ステープルは、シャフトの側面を通って排出されるか、又は回転され、シャフトの遠位端から外に発射される。ステープルの本体を、ステープラシャフトを通って、横方向ではなく長手方向に転送することによって、大きな寸法のステープルを、以前可能であった寸法よりも小さな寸法の開口部を通って放出することができる。小さな、侵襲性が最小限な外科用開口部を通って、大きなステープルを適用することが可能になることで、患者の外傷及び回復時間を減少させながら、より大きな領域の組織を互いに接合することが可能になる。
【００７８】
内視鏡／腹腔鏡の混合外科的手術は、減少された胃容量まで胃腔壁を元の大きさに戻すために開発されている。混合胃容量減少（ＧＶＲ）手術では、対の縫合アンカーデバイスは、胃腔壁を通って展開される。アンカーの展開に続き、アンカーのそれぞれの対に取り付けられた縫合は、腔壁を元の大きさに戻すように締め上げられ、固定される。この手術は、同一所有かつ同時係属の、２００７年７月１８日に出願された、米国特許第１１／７７９，３１４号、名称「ＨＹＢＲＩＤ  ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ／ＬＡＰＡＲＯＳＣＯＰＩＣ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＥＲＯＳＡ  ＴＯ  ＳＥＲＯＳＡ  ＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ  ＩＮ  Ａ  ＧＡＳＴＲＩＣ  ＣＡＶＩＴＹ」、及び２００７年７月１８日に出願された、第１１／７７９，３２２号、名称「ＨＹＢＲＩＤ  ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ／ＬＡＰＡＲＯＳＣＯＰＩＣ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＥＲＯＳＡ  ＴＯ  ＳＥＲＯＳＡ  ＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ  ＩＮ  Ａ  ＧＡＳＴＲＩＣ  ＣＡＶＩＴＹ」において、詳細に説明され、それらは、参照することにより、本明細書に組み込まれる。当業者は、本明細書に説明する新規の発明が並置された組織表面を互いに締結するのに非常に適していることを理解するであろう。特に、本明細書において説明されるデバイスは、この胃減少手術を実行するのに非常に適していることが想定される。
【００７９】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００８０】
本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。まず、新しい又は使用済みのシステムを得て、必要に応じて汚れを取り除く。次いで、システムを滅菌することができる。ある滅菌技術において、システムは、プラスチック製又はタイベック（TYVEK）製のバック等の閉じられた密封容器内に定置される。次いで、容器及びシステムを、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子等の容器を貫通することができる放射線野の中に定置する。この放射線によってシステム及び容器内の細菌が殺菌される。次いで、滅菌されたシステムは、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、システムを無菌に保つ。
【００８１】
装置を滅菌することが好ましい。これは、β線若しくはγ線、酸化エチレン、又は蒸気を含む、当業者には既知のあらゆる方法によって行うことができる。
【００８２】
以上、好ましい実施形態を示し、説明してきたが、こうした開示によって発明を何ら限定しようとするものではなく、寧ろ発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての改変及び代替的構成を網羅しようとするものであることが理解されるであろう。
【００８３】
〔実施の態様〕
（１）  小さな開口部又はポートを通して、大型ステープルを体腔内に送達できるようにする、低プロファイルの外科用ステープラであって、
ハンドルに移動可能に結合されたトリガを有する前記ハンドルと、
前記ハンドルから遠位に延在する細長い管状シャフトであって、前記ハンドルに固定された近位端及び展開開口部が形成される遠位端を含む、管状シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端において前記展開開口部からステープルを放出するために、前記シャフトの内側内に配置されるステープル展開アセンブリであって、ステープルの長手方向軸が前記シャフトの長手方向軸と整合するように、前記ステープルを支持する、ステープル展開アセンブリと、を備え、
前記展開開口部は、前記ステープルの前記シャフト内からの展開、前記展開開口部から外への展開、及び隣接する組織内への展開を可能にするように成形され、寸法化される、外科用ステープラ。
（２）  前記シャフトは、約５ｍｍ未満である直径を有する、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（３）  前記シャフトは、前記ハンドルに回転可能に固定される、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（４）  前記シャフトの回転は、前記ステープル展開アセンブリの回転と連動される、実施態様３に記載の外科用ステープラ。
（５）  前記ステープル展開アセンブリは、前記シャフトを通って長手方向に延在する第１のステープルドライバ及び第２のステープルドライバを含む、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（６）  前記第１のステープルドライバは、ステープルに作用するように成形されるカム表面を含み、前記第２のステープルドライバは、ステープルに作用するように成形されたカム表面を含む、実施態様５に記載の外科用ステープラ。
（７）  第１及び第２の湾曲アームが、折り畳み中及び前記展開開口部からのその後の放出中にステープルがその上で支持され得るように、前記シャフト内に長手方向に配置され、前記展開開口部と対向する方法で配向される、実施態様５に記載の外科用ステープラ。
（８）  前記第１のステープルドライバは、前記第１の湾曲アームに作用するように成形されたカム表面を含み、前記第２のステープルドライバは、前記第２の湾曲アームに作用するように成形されたカム表面を含む、実施態様７に記載の外科用ステープラ。
（９）  ステープルが、長手方向軸を有する長い本体部分を含み、第１及び第２の突起部が、前記本体部分の対向する末端部に見られ、前記本体部分の前記長手方向軸に実質的に横行する方向に延在する、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１０）  前記本体部分は、前記ステープルの中央にボックスを含む、実施態様９に記載の外科用ステープラ。
【００８４】
（１１）  前記ステープル展開アセンブリは、前記ボックスにおいて前記ステープルを支持するように成形され、寸法化された支持柱を含む、実施態様１０に記載の外科用ステープラ。
（１２）  前記支持柱及びステープルの上で選択的に摺動して、発射前に前記ステープルを定位置に係止する、係止棒を更に含む、実施態様１１に記載の外科用ステープラ。
（１３）  前記展開開口部は、前記シャフトの遠位先端部にある、実施態様１に記載の外科用ステープラ。
（１４）  前記ステープル展開アセンブリは、前記シャフトを通した移送中に前記ステープルと係合して前記ステープルを保持する中央支持部を含む、アンビルを含む、実施態様１３に記載の外科用ステープラ。
（１５）  前記アンビルは、展開中に前記ステープルが周辺で形成される構造を提供する、第１及び第２の湾曲ガイドを含む、実施態様１４に記載の外科用ステープラ。
（１６）  前記ステープル展開アセンブリは、接続部材の両側に取り付けられた第１及び第２の形成ブロックを含む、ステープル形成器を含む、実施態様１５に記載の外科用ステープラ。
（１７）  前記第１及び第２の形成ブロックのそれぞれは、湾曲手順中に前記ステープルを係合するように成形され、寸法化された対向表面を含む、実施態様１６に記載の外科用ステープラ。
【図１】
2011519620.tif 000003
【図２】
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【図３】
2011519620.tif 000005
【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１ａ】
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【図２１ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６ａ】
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【図３６ｂ】
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【図３６ｃ】
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【図３６ｄ】
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【図３６ｅ】
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【図３６ｆ】
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【図３６ｇ】
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【図３６ｈ】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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