(57)【要約】  本発明は、人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントを提供する。いくつかの実施形態においては、脊椎インプラントが、スペーサおよび１つ以上の保持部材を備えている。いくつかの実施形態においては、保持部材がスペーサに対して固定され、他の実施形態においては、保持部材が、第１の位置または密集位置あるいは収容位置から、第２の位置または膨張位置または展開位置へと展開可能である。いくつかの実施形態においては、スペーサが、第１のサイズから第２のサイズへと膨張可能である。いくつかの実施形態においては、スペーサが先細りの本体を有する。【選択図】  図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有し、さらに、前記スペーサ軸線から離れた外表面を有するスペーサ、および
前記外表面または前記外表面の内側に実質的に位置する第１の位置から、前記外表面よりも外へと突き出す第２の位置まで可動である少なくとも１つの展開可能な保持部材
を備えている脊椎インプラント。
【請求項２】
前記保持部材が、ループを含んでいる請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記保持部材が、前記第１の位置において前記スペーサの内部に収容されている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記スペーサが、前記保持部材を受け入れる内部空洞と、前記スペーサに取り付けられたアクチュエータとを備え、前記アクチュエータが、回転に応答して前記スペーサに対して平行移動し、前記保持部材を前記第１の位置から前記第２の位置へと動かす請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記保持部材が、湾曲した形状へと付勢され、前記第１の位置において弾性的に真っ直ぐにされ、前記第２の位置において自身の湾曲形状を回復する請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記スペーサが、前記スペーサを少なくとも途中まで貫く通路を備えており、前記保持部材の少なくとも一部分が、前記第１の位置から前記第２の位置へと前記通路内を移動する請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記第１の端部の付近において前記外表面よりも外へと突き出している固定の延長部と、前記保持部材を収容する内部空洞と、前記スペーサに螺合するアクチュエータねじとをさらに備え、前記アクチュエータねじが、回転に応答して前記スペーサに対して平行移動して、前記保持部材を前記第１の位置から前記第２の位置へと動かし、前記保持部材が、前記第２の端部の付近において前記外表面よりも外へと突き出す請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記スペーサが、湾曲した通路を備え、前記保持部材の少なくとも一部分が、前記通路を通って前記第１の位置から前記第２の位置へと移動することで、前記第２の位置へと移動するにつれて湾曲する請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記第１の位置において前記スペーサから遠く離間して位置し、前記第２の位置において前記スペーサにより近く位置する少なくとも１つの端部ピースをさらに備え、前記端部ピースが、前記保持部材の少なくとも一部分を平行移動可能に受け入れる通路を備えている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記スペーサを前記端部ピースへと接続するねじ棒をさらに備え、前記棒が、回転に応答して前記スペーサおよび棒を互いに近付くように移動させ、前記保持部材を前記スペーサ軸線から離れるように前記端部ピースから突き出させる請求項９に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記スペーサが、該スペーサを貫いて延びる通路を備え、当該脊椎インプラントが、前記通路に収容することができるコアをさらに備え、前記保持部材が前記コアに取り付けられている請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線を横切る実質的に外向きの関係にて前記コアに取り付けられ、前記コアと一緒に前記通路を通って挿入されるために前記スペーサ軸線に略平行な位置へと弾性的に移動可能である請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記コアおよび保持部材の周囲に着脱可能に受け入れられ、前記保持部材を一時的に前記スペーサ軸線に略平行に保つチューブをさらに備えている請求項１２に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記保持部材が、前記スペーサの側面に沿った向きから、前記スペーサ軸線に対して横方向に外へと延びるループのパターンへと移動することができる複数の線を含んでいる請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記線が、第１および第２の線端部を備え、前記第１の線端部が、前記第２の線端部のより近くへと平行移動するように取り付けられ、前記線が、前記第２の線端部へと近付く前記第１の線端部の平行移動に応答して、前記スペーサ軸線に対して横方向に外へと突き出し、ループのパターンを形成する請求項１４に記載の脊椎インプラント。
【請求項１６】
前記スペーサが、前記コアの挿入前に、互いに隣接する棘突起の間への挿入を容易にするために、前記スペーサ軸線に対する横方向の第１の寸法から、前記スペーサ軸線に対する横方向の第２のより小さい寸法へと変形可能である請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１７】
前記スペーサが、前記スペーサ軸線を横切る方向の引き伸ばしに応答して、前記第１の寸法から前記第２の寸法へと変形できる請求項１６に記載の脊椎インプラント。
【請求項１８】
前記スペーサが、前記スペーサ軸線に略平行に前記スペーサを貫いて延びる通路を備え、前記保持部材が、名目上は湾曲した形状を有する材料片を含み、前記保持部材が、前記第１の位置では少なくとも前記通路の第１の端部において前記通路へと引き込まれており、前記第２の位置では前記通路の前記第１の端部から突き出す請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１９】
前記スペーサが、前記スペーサを貫いて延びる通路を備え、前記保持部材が、名目上は湾曲した形状を有する材料片を含み、前記保持部材が、前記通路を通って、前記保持部材を挿入することによって前記第１の位置から前記第２の位置へと可動であり、前記通路から出ることによって自身の名目上の湾曲形状へと復帰する請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２０】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線と、前記スペーサ軸線から離れた外表面とを有し、第１の通路端部および第２の通路端部を有する通路が貫通しているスペーサ、および
前記通路から前記スペーサ軸線を横切る方向に前記外表面よりも外へと延びることができる名目上の形状へと前もって形成された細長い部材を備え、前記第１の通路端部から前記第２の通路端部へと前記通路に受け入れられ、前記第２の通路端部から出ることで、自身の公称の形状を回復して、前記外表面よりも外へと延びる少なくとも１つの展張可能な保持部材
を備えている脊椎インプラント。
【請求項２１】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線と、前記スペーサ軸線から離れた外表面とを有するスペーサ、および
前記第１の端部の付近に取り付けられ、前記外表面にまたは前記外表面の内側に実質的に位置する第１の位置から、前記外表面よりも外へと半径方向に突き出す第２の位置まで膨張することができる少なくとも１つの展開可能な保持部材
を備えている脊椎インプラント。
【請求項２２】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線を横切る方向の寸法を有するコイルを備えており、
前記コイルが、前記第１の位置においては比較的密に巻かれ、前記第２の位置においては比較的緩く巻かれ、前記コイルの前記スペーサ軸線を横切る方向の寸法が、前記第２の位置において前記第１の位置よりも大きい請求項２１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２３】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線により近く位置する第１の位置から前記スペーサ軸線から遠くに位置する第２の位置へと回転するように取り付けられたアームを備えている請求項２１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２４】
前記スペーサが、略円柱形の本体を備え、前記保持部材が、前記スペーサ軸線に略平行な回転軸線を中心にして回転するように前記本体に取り付けられた細長い部材を備え、前記保持部材が、前記回転軸線を横切る方向に延びる横部分を有し、前記保持部材が、前記横部分が前記スペーサ軸線により近く位置する第１の位置から、前記横部分が前記スペーサ軸線から遠くなる第２の位置へと、回転可能である請求項２３に記載の脊椎インプラント。
【請求項２５】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線からオフセットされた第１の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第１の端部ピースを含み、前記第１の端部ピースが、前記スペーサ軸線により近い第１の位置から前記スペーサ軸線から遠くなる第２の位置へと前記第１の回転軸線を中心にして回転できる請求項２１に記載の脊椎インプラント。
【請求項２６】
前記スペーサ軸線および前記第１の回転軸線の両方からオフセットされた第２の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第２の端部ピースをさらに含み、前記第２の端部ピースが、前記スペーサ軸線により近い第１の位置から前記スペーサ軸線から遠くなる第２の位置へと前記第２の回転軸線を中心にして回転できる請求項２５に記載の脊椎インプラント。
【請求項２７】
第３および第４の端部ピースをさらに備え、前記第３の端部ピースが、前記第１の端部ピースと一緒に回転するように取り付けられ、前記第４の端部ピースが、前記第２の端部ピースと一緒に回転するように取り付けられ、前記第１および第２の端部ピースが、前記スペーサの前記第１の端部の付近に取り付けられ、前記第２および第４の端部ピースが、前記スペーサの前記第２の端部の付近に取り付けられている請求項２６に記載の脊椎インプラント。
【請求項２８】
シャフトおよび第２の端部ピースをさらに備え、前記第１および第２の端部ピースが、前記回転軸線を中心にして前記シャフトと一緒に回転するように前記シャフトへと取り付けられ、少なくとも前記第１の端部ピースが、前記第１の端部ピースが行き止まった場合に前記第２の端部ピースを静止させたままで前記第２の端部ピースを前記シャフトと一緒に回転させ続けることができるよう、所定のトルクレベルを超えると前記シャフトに対して滑るように取り付けられている請求項２５に記載の脊椎インプラント。
【請求項２９】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線を横切る第１の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第１の端部ピースを備えている請求項２１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３０】
前記端部ピースが細長く、前記第１の位置においては前記スペーサ軸線に略平行に延び、前記第２の位置においては前記スペーサ軸線を実質的に横切るように延びる請求項２９に記載の脊椎インプラント。
【請求項３１】
前記端部ピースが、前記スペーサの付近の第１の寸法から、前記スペーサから離れた第２のより小さい寸法へと先細りになっている請求項３０に記載の脊椎インプラント。
【請求項３２】
前記第２の端部の付近に固定の延長部をさらに備え、前記固定の延長部が、前記外表面よりもさらに前記スペーサ軸線から離れるように延びており、アクチュエータが、前記第１の端部ピースに作動可能に接続され、前記第２の端部から操作可能であり、操作に応答して前記第１の端部ピースを前記第１の回転軸線を中心にして回転させる請求項３０に記載の脊椎インプラント。
【請求項３３】
前記スペーサ軸線および前記第１の回転軸線を横切る方向の第２の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第２の端部ピースをさらに備えている請求項２９に記載の脊椎インプラント。
【請求項３４】
相対回転するように前記スペーサへと取り付けられたシャフトをさらに備え、前記シャフトが、前記第１および第２の端部ピースへと作動可能に接続され、回転に応答して前記第１の端部ピースを前記第１の回転軸線を中心に、前記第２の端部ピースを前記第２の回転軸線を中心に、同時に回転させる請求項３３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３５】
前記スペーサ軸線を横切る第３の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第３の端部ピースと、前記スペーサ軸線を横切る第４の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第４の端部ピースとをさらに備え、前記第１および第２の端部ピースが、前記スペーサの前記第１の端部の付近に取り付けられ、前記第３および第４の端部ピースが、前記スペーサの前記第２の端部の付近に取り付けられ、前記第１および第２の端部ピースが、前記スペーサ軸線から半径方向外側へと互いに異なる方向に突き出すように回転することができ、前記第３および第４の端部ピースが、前記スペーサ軸線から半径方向外側へと互いに異なる方向に突き出すように回転することができる請求項３３に記載の脊椎インプラント。
【請求項３６】
前記スペーサが、前記スペーサ軸線に向かって弾性的に圧縮することができる管状部材を備え、前記保持部材が、前記第２の位置において前記スペーサ軸線を横切る方向に前記スペーサから遠ざかるように延びる一体のアームを備え、前記アームを、前記第１の位置をとるべく弾性的に真っ直ぐにすることができる請求項２１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３７】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有するスペーサを備え、前記スペーサが、前記スペーサ軸線から離れた内表面および外表面を有する管壁を有しており、前記第１および第２の端部において開いている中空の管状構造を備え、前記管壁が、前記第１および第２の端部の各々の付近に、半径方向のアレイにて前記管壁を貫いている複数の穴を有する脊椎インプラント。
【請求項３８】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有するスペーサを備え、前記スペーサが、前記スペーサ軸線から離れた外表面を有する一枚岩構造を備え、前記スペーサが、前記スペーサを棘突起へと取り付けるための固定具を受け入れるための少なくとも１つの固定具収容通路を、前記スペーサ軸線に対して斜めに前記第１の端部から前記外表面へと連絡させて有する脊椎インプラント。
【請求項３９】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有するスペーサを備え、前記スペーサが、棘突起の横に延びるように前記第１の端部の付近において前記スペーサ軸線を横切る方向に外へと延びているフランジを備え、前記フランジが、前記フランジを棘突起へと取り付けるための固定具を受け入れるべく前記フランジを貫いて延びている固定具収容穴を備えている脊椎インプラント。
【請求項４０】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
ベース軸線を有する細長い部位と、前記ベース軸線から離れるように実質的に横方向に延びている横軸部分とを有するベース、および
前記ベース軸線に沿って軸線方向に平行移動する関係で前記細長い部位に係合できるスペーサ
を備えている脊椎インプラント。
【請求項４１】
前記スペーサが、前記横軸部分の近くの第１のより小さい直径から、前記横軸部分から離れた第２のより大きい直径へと、テーパ状である請求項４０に記載の脊椎インプラント。
【請求項４２】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有し、前記スペーサ軸線から離れた外表面を有するスペーサ、および
前記第１の端部を前記第２の端部へと近付くように平行移動させて、前記外表面を前記スペーサ軸線からさらに離れるように移動させるための手段
を備えている脊椎インプラント。
【請求項４３】
前記外表面にまたは前記外表面の内側に実質的に位置する第１の位置から、前記外表面よりも外へと突き出す第２の位置まで可動である少なくとも１つの展開可能な保持部材をさらに備えている請求項４２に記載の脊椎インプラント。
【請求項４４】
前記スペーサが、割られた本体を備え、前記外表面が、上側表面および下側表面を含み、当該脊椎インプラントが、前記上側および下側表面を前記スペーサ軸線からさらに遠ざかるように移動させるべく前記上側表面と前記下側表面との間を移動することができるくさび部材をさらに備えている請求項４２に記載の脊椎インプラント。
【請求項４５】
前記スペーサが、弾性材料と前記スペーサを貫いて延びる通路とを備え、当該脊椎インプラントが、前記スペーサの前記第１の端部に位置するベースと、前記第２の端部において前記外表面を超えて前記スペーサ軸線に対して横方向に延びているプレートとをさらに備え、
シャフトが、互いに平行移動する関係にて前記通路を通って前記ベースおよびプレートを接続して、前記プレートおよびベースが、比較的お互いから離れた第１の位置と、比較的お互いに近い第２の位置との間を可動であり、
前記プレートおよびベースが、前記プレートおよびベースが前記第２の位置へと移動するときに、前記スペーサを軸線方向に圧縮して、前記スペーサ軸線を横切る方向に膨張させる請求項４２に記載の脊椎インプラント。
【請求項４６】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有するとともに、前記スペーサ軸線から離れた内表面および外表面を有する管壁を有する中空の管状構造を備え、前記内表面が軸線方向の通路を定めているスペーサ、および
前記管壁を膨張させて前記外表面を前記スペーサ軸線からさらに離れるように移動させるための手段
を備えている脊椎インプラント。
【請求項４７】
前記管壁が、不連続であって、第１および第２の縁を定め、前記脊椎インプラントが、前記外表面が前記スペーサ軸線から第１の距離だけ離れる第１の位置から、前記外表面が前記スペーサ軸線から第２のより大きな距離だけ離れる第２の位置まで、前記軸線方向の通路において軸線方向に平行移動可能な少なくとも１つの先細りのインサートを備えている請求項４６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４８】
前記管壁が、巻かれたシートを備え、前記管壁が、前記シートが比較的きつく巻かれた第１の位置と、前記シートが比較的緩く巻かれた第２の位置との間を可動である請求項４６に記載の脊椎インプラント。
【請求項４９】
前記巻かれたシートが、第１および第２のシート端部を備え、各々の端部がフックを定めていて、前記フックが、前記シートが緩められるときに前記巻かれたシートの膨張を制限すべく係合する請求項４８に記載の脊椎インプラント。
【請求項５０】
前記巻かれたシートが、前記管壁を貫く少なくとも１つの開口を備えるとともに、前記スペーサ軸線に対して横方向に前記巻かれたシートから離れるように延び、前記巻かれたシートの膨張を制限すべく前記開口に係合できる少なくとも１つのタブを備えている請求項４８に記載の脊椎インプラント。
【請求項５１】
前記巻かれたシートが、前記管壁を貫く複数の開口を備え、前記タブが、前記複数の開口のうちのどれに係合するかに応じて、前記巻かれたシートの膨張を種々のサイズへと制限するように、前記複数の開口の各々に選択的に係合することができる請求項５０に記載の脊椎インプラント。
【請求項５２】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有するとともに、前記第１の端部の付近における前記スペーサ軸線に対する横方向の第１の寸法から、前記第１の端部から離れた位置における前記スペーサ軸線に対する横方向の第２のより小さい寸法へと、先細りになっているくさび形の本体を備えているスペーサ、
前記第１の端部の付近において前記外表面よりも外へと突き出している第１の延長部、および
前記第１の延長部に対して軸線方向に平行移動する関係で前記スペーサに係合することができる第２の延長部
を備えており、
前記第１および第２の延長部が、両者の間に中間点を定め、前記第１および第２の延長部が、前記延長部が第１の軸線方向の距離だけ離れ、間に第１の中間点を定める第１の位置から、前記延長部が第２のより小さい軸線方向の距離だけ離れ、間に第２の中間点を定める第２の位置へと可動であり、前記第１の中間点における前記スペーサ本体の前記スペーサ軸線に直角な方向の寸法が、前記第２の中間点における前記スペーサ本体の前記スペーサ軸線に直角な方向の寸法よりも小さい脊椎インプラント。
【請求項５３】
前記第２の延長部が、前記スペーサ本体を受け入れることができる貫通穴を有するプレート状の本体を備えている請求項５２に記載の脊椎インプラント。
【請求項５４】
前記第１および第２の延長部の軸線方向の相対位置を固定するためのロック機構をさらに備えている請求項５３に記載の脊椎インプラント。
【請求項５５】
前記ロック機構が、ラチェット機構を備えている請求項５４に記載の脊椎インプラント。
【請求項５６】
前記ロック機構が、ねじを備えている請求項５４に記載の脊椎インプラント。
【請求項５７】
前記第１の延長部が、前記スペーサ本体へと固定され、前記第２の延長部が、第１および第２のタブをさらに備え、前記スペーサ本体を前記第１および第２のタブの間に受け入れることができる請求項５２に記載の脊椎インプラント。
【請求項５８】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部に組み合わせられた少なくとも１つの第１の横壁とを有し、前記少なくとも１つの第１の横壁が、一方の棘突起の側面に沿って延びるように構成され、前記第２の端部が、棘突起の間の棘突起間空間に位置するように構成されている第１のパーツ、
第３の端部と、第４の端部と、前記第３の端部に組み合わせられた少なくとも１つの第２の横壁とを有し、前記少なくとも１つの第２の横壁が、一方の棘突起の側面に沿って延びるように構成され、前記第４の端部が、前記第２の端部に隣接して前記棘突起間空間に位置するように構成されている第２のパーツ、
前記第１のパーツおよび前記第２のパーツを貫いて延びている少なくとも１つの案内ワイヤ用チャネル、および
前記少なくとも１つの案内ワイヤ用チャネルを通って延び、前記第１のパーツおよび前記第２のパーツを整列した関係で一体に結合させる案内ワイヤ
を備えており、前記スペーサが、上側の棘突起と下側の棘突起との間の間隔の拡大または維持の少なくとも一方を行う脊椎インプラント。
【請求項５９】
前記第２の端部が、少なくとも１つの対をなす溝を備え、前記第４の端部が、少なくとも１つの対をなす突起を備え、前記少なくとも１つの対をなす溝および前記少なくとも１つの対をなす突起が係合する請求項５８に記載の脊椎インプラント。
【請求項６０】
前記少なくとも１つの案内ワイヤ用チャネルが、複数の案内ワイヤ用チャネルを含み、前記案内ワイヤが、前記少なくとも１つの第１の横壁の周囲を巡るように、前記少なくとも１つの第２の横壁に近い第１の端部と、前記少なくとも１つの第２の横壁に近い第２の端部と、前記複数の案内ワイヤ用チャネルの中の本体とを有する請求項５８に記載の脊椎インプラント。
【請求項６１】
前記第２の端部および前記第４の端部を貫いて延びる穴と、前記穴に位置するコネクタとをさらに備えている請求項５８に記載の脊椎インプラント。
【請求項６２】
前記コネクタが、前記穴に螺合によって接続されるセットねじである請求項６１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６３】
前記少なくとも１つの案内ワイヤが、前記少なくとも１つの第１の横壁の付近で終わる第１の端部と、前記少なくとも１つの第２の横壁の付近で終わる第２の端部とを有する請求項５８に記載の脊椎インプラント。
【請求項６４】
前記案内ワイヤの端部の各々が、クリンプ、タイ、セットねじ、およびケーブルロックで構成される終端装置のグループから選択される装置で終わっている請求項６３に記載の脊椎インプラント。
【請求項６５】
前記少なくとも１つの第１の横壁の少なくとも１つの第１の穴と、前記少なくとも１つの第２の横壁の少なくとも１つの第２の穴と、前記少なくとも１つの第１の穴から前記少なくとも１つの第２の穴へと少なくとも一方の棘突起の周囲を延びている少なくとも１つの可撓な生体適合性材料とをさらに備えている請求項５８に記載の脊椎インプラント。
【請求項６６】
上側棘突起を有する上側椎体と下側棘突起を有する下側椎体とを含んでいる脊椎分節を広げる方法であって、
棘突起間の空間へのアクセスを用意するステップ、
棘突起間スペーサの第１のパーツを前記アクセスを通って挿入するステップ、
棘突起間スペーサの第２のパーツを、前記第１のパーツから前記アクセスを通って前記第２のパーツへと延びている案内ワイヤを使用して、前記アクセスを通って挿入するステップ、
前記第１のパーツおよび前記第２のパーツを押し合わせるステップ、および
押し合わせられた前記第１のパーツおよび前記第２のパーツを固定するステップとを備える方法。
【請求項６７】
上側椎体と下側椎体との間隔を広げるステップをさらに備える請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記間隔を広げるステップおよび前記第１のパーツを挿入するステップが、実質的に同時に生じる請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
棘突起接触面を有する第１の座、
前記第１の座へと接続された離間柱、
棘突起接触面を有するとともに、前記離間柱を軸線方向に平行移動する関係にて収容する貫通穴を有する取り付けタブを備えている第２の座、および
前記第１および第２の座をお互いに対して固定するための固定機構
を備えており、
前記第１および第２の座が、前記棘突起接触面が比較的近付いている第１の位置から、前記棘突起接触面が比較的遠く離れている第２の位置へと可動である脊椎インプラント。
【請求項７０】
前記第１の座の前記棘突起接触面が、前記第１の位置において前記第２の座の前記棘突起接触面と同一平面にある請求項６９に記載の脊椎インプラント。
【請求項７１】
前記第１および第２の座の一方が、間のすき間によって離間した複数の棘突起接触面を備えており、前記第１および第２の座の他方の棘突起接触面を、前記第１の座の少なくとも１つの棘突起接触面が前記第２の座の少なくとも１つの棘突起接触面と同一平面にあるように、前記すき間に収容することができる請求項７０に記載の脊椎インプラント。
【請求項７２】
前記第１および第２の座の少なくとも一方が、棘突起の一部分を囲むべく前記棘突起接触面から離れるように延びている壁をさらに備えている請求項６９に記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２００８年１月１１日に出願された「ＳＰＩＮＡＬ  ＩＭＰＬＡＮＴＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称の米国特許出願第１２／０１３，３５１号の部分継続出願であり、米国特許出願第１２／０１３，３５１号は、２００５年１２月２日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許出願第１１／２９３，４３８号の部分継続出願であり、米国特許出願第１１／２９３，４３８号は、２００５年１０月２５日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許出願第１１／２５７，６４７号の部分継続出願であり、これらの各出願は、その全体がここでの言及によって本明細書に援用される。
【０００２】
本出願は、２００７年１１月２日に出願された「ＳＰＩＮＯＵＳ  ＰＲＯＣＥＳＳ  ＩＭＰＬＡＮＴＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称の米国特許出願第１１／９３４，６０４号の部分継続出願でもあり、米国特許出願第１１／９３４，６０４号は、その全体がここでの言及によって本明細書に援用される。
【０００３】
さらに、本出願は、２００７年１月１１日に出願された「ＳＰＩＮＡＬ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＡＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／８８４，５８１号、２００４年１０月２５日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／６２１，７１２号、２００４年１２月３日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／６３３，１１２号、２００４年１２月２９日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／６３９，９３８号、２００５年２月２１日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／６５４，４８３号、２００５年４月１４日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／６７１，３０１号、２００５年５月６日に出願された「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ  ＤＩＳＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」という名称の米国特許仮出願第６０／６７８，３６０号、および２００７年４月１７日に出願された「ＦＵＳＩＯＮ  ＰＬＡＴＥ  ＷＩＴＨ  ＲＥＭＯＶＡＢＬＥ  ＯＲ  ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ  ＳＰＩＫＥＳ」という名称の米国特許仮出願第６０／９１２，２７３号の利益を主張し、これらの各出願は、その全体がここでの言及によって本明細書に援用される。
【技術分野】
【０００４】
[0001]本発明は、脊椎インプラントおよび関連の方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
[0002]人間の脊柱の椎骨は、上下に次々と重ねて柱状に配列される。隣合う椎骨間には、隣合う椎骨間で力を伝達しかつそれらの間にクッションを提供する椎間板が存在する。椎間板は脊柱の屈曲および捩りを可能にする。年齢と共に椎間板の破壊または変性が始まり、結果的に椎間板の流体の損失が生じ、したがって結果的に椎間板の柔軟性が低下する。同様に、椎間板が薄くなり、椎骨を互いに接近させる。変性の結果、椎間板の外層すなわち線維輪に断裂または亀裂が生じることもあり得る。椎間板が、外向きに膨隆し始めることがあり得る。より重篤な事例では、椎間板の内部物質すなわち髄核が事実上、椎間板から外に押し出され得る。椎間板の変性変化に加えて、脊柱は自動車事故、転落、力仕事、および他の活動による外傷のため変化をきたし得る。さらに、脊椎狭窄として知られるプロセスで、過度の骨成長、脊柱管内の（靭帯のような）組織の肥厚、または両方のため、脊柱管は狭窄する。これらの状態の全てにおいて、脊髄および脊髄神経根が通過する空間が狭められて、神経組織の圧迫を導き、それは身体の種々の部分の疼痛、しびれ感、脱力感、または麻痺さえも引き起こすことがあり得る。最後に、隣合う椎骨間の椎間関節が変性し、限局痛および／または放散痛を引き起こすことがあり得る。上記状態の全てを集合的にここでは脊柱疾患と呼ぶ。
【０００６】
[0003]従来、外科医は、隣合う椎骨間の正常な間隔を回復しようと試みることによって脊柱疾患を治療している。これは、冒された神経組織から圧力を解放するのには充分であり得る。しかし、神経組織を侵害している椎間板物質、骨、または他の組織を外科的に除去し、かつ／または椎間関節を創傷清拭することもしばしば必要である。ほとんどの場合、椎骨間隔の回復は、骨、金属、またはプラスチックから作られた剛性スペーサを隣合う椎骨間の椎間板空間内に挿入し、かつ椎骨を合体または融合させて単一の骨片にすることによって達成される。椎骨は一般的に、この融合プロセス中、隣合う椎骨に固定された骨プレートおよび／またはペディクルスクリュを使用して安定化される。
【０００７】
[0004]椎間スペーサ、プレート、およびペディクルスクリュ固定システムを配置するための技術は近年、低侵襲性になってきたが、それらは依然として、脊柱に隣接する手術部位の深部にハードウェアを配置することが必要である。そのような外科手術からの回復は、数日の入院および正常な活動レベルまで長期の緩慢なリハビリテーションを必要とすることがあり得る。
【０００８】
[0005]最近になって研究者らは、隣合う椎骨が相互に対して動くことを可能にする可動性維持インプラントおよび技術の使用を促進してきた。わずかしか成功していない１つのそのようなインプラントとして、人工椎間板インプラントがある。これらは一般的に、椎間板空間に挿入される可撓性物質または２部品構成接合関節のいずれかを含む。別のそのようなインプラントとして、隣合う椎骨の後方に延びる棘突起間に挿入され、脊柱が伸張するときに伸張停止体として働きかつ棘突起間の最小間隔を維持する、棘突起スペーサがある。棘突起スペーサは、脊柱が屈曲したときに隣合う棘突起を離間させることができる。
【０００９】
[0006]本発明の種々の実施形態を、添付の図面を参照しつつ説明する。これらの図面は、本発明の例示の実施形態を示すにすぎず、本発明の範囲を限定するものと考えるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図２】図１の脊椎インプラントの断面図であり、第１の位置にあるインプラントを示している。
【図３】図１の脊椎インプラントの断面図であり、第２の位置にあるインプラントを示している。
【図４】本発明による脊椎インプラントの正面図であり、第１の位置にあるインプラントを示している。
【図５】図４の脊椎インプラントの正面図であり、第２の位置にあるインプラントを示している。
【図６】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図７】図６のインプラントの断面図である。
【図８】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図９】第１の位置にある図８の脊椎インプラントのスペーサ構成部品の斜視図である。
【図１０】第２の位置にある図８の脊椎インプラントのスペーサ構成部品の斜視図である。
【図１１】第１の位置にある図８の脊椎インプラントのコア構成部品の正面図である。
【図１２】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図１３】挿入の一方法を示している図１２の脊椎インプラントの斜視図である。
【図１４】別の挿入方法を示している図１２の脊椎インプラントの斜視図である。
【図１５】図１２の脊椎インプラントの保持部材の別の構成の斜視図である。
【図１６】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図１７】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの正面図である。
【図１８】第２の位置にある図１７の脊椎インプラントの正面図である。
【図１９】図１７の脊椎インプラントの一端の斜視詳細図であり、第１および第２の位置を互いに重ねて示している。
【図２０】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図２１】図２０の脊椎インプラントの斜視図であり、第１の位置で埋め込まれて示されている。
【図２２】図２０の脊椎インプラントの斜視図であり、第２の位置で埋め込まれて示されている。
【図２３】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図２４】第２の位置にある図２３の脊椎インプラントの斜視図である。
【図２５】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図２６】第２の位置にある図２４の脊椎インプラントの斜視図である。
【図２７】第３の位置にある図２６の脊椎インプラントの斜視図である。
【図２８】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの断面図である。
【図２９】第２の位置にある図２８の脊椎インプラントの断面図を示している。
【図３０】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図３１】第１の位置にある図３０の脊椎インプラントの側面図である。
【図３２】第１の位置にある図３０の脊椎インプラントの正面図である。
【図３３】第２の位置にある図３０の脊椎インプラントの斜視図である。
【図３４】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図３５】第２の位置にある図３４の脊椎インプラントの斜視図である。
【図３６】第３の位置にある図３４の脊椎インプラントの斜視図である。
【図３７】脊椎に埋め込まれた図３４の脊椎インプラントの斜視図である。
【図３８】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図３９】脊椎に埋め込まれた図３８の脊椎インプラントの正面図である。
【図４０】脊椎に埋め込まれた本発明による脊椎インプラントの断面図である。
【図４１】脊椎に埋め込まれた本発明による脊椎インプラントの断面図である。
【図４２】脊椎に埋め込まれようとしている本発明による脊椎インプラントの構成部品の正面図である。
【図４３】脊椎に埋め込まれ完全に組み立てられた図４２のインプラントの正面図である。
【図４４】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図４５】第２の位置にある図４４の脊椎インプラントの斜視図である。
【図４６】第３の位置にある図４４の脊椎インプラントの斜視図である。
【図４７】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図４８】第２の位置にある図４７の脊椎インプラントの斜視図である。
【図４９】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図５０】第２の位置にある図４９の脊椎インプラントの側面図である。
【図５１】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図５２】第２の位置にある図５１の脊椎インプラントの斜視図である。
【図５３】第１の位置にある本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図５４】第２の位置にある図５３の脊椎インプラントの斜視図である。
【図５５】本発明による脊椎インプラントの分解斜視図である。
【図５６】第１の位置にある図５５の脊椎インプラントの正面図である。
【図５７】第２の位置にある図５５の脊椎インプラントの正面図である。
【図５８】本発明による脊椎インプラントの分解斜視図である。
【図５９】本発明による脊椎インプラントの分解斜視図である。
【図６０】本発明による脊椎インプラントの右斜視図である。
【図６１】図６０の脊椎インプラントの左斜視図である。
【図６２】本発明による脊椎インプラントの左斜視図である。
【図６３】図６２の脊椎インプラントの右斜視図である。
【図６４】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図６５】本発明による脊椎インプラントの斜視図である。
【図６６】図６５の脊椎インプラントの正面図である。
【図６７】本発明による脊椎インプラントの正面図である。
【図６８】本発明による脊椎インプラントの挿入方法のフロー図である。
【図６９】本発明による脊椎インプラントの正面図である。
【図７０】図６９の脊椎インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
[0077]本発明による脊椎インプラントの実施形態は、スペーサおよび１つ以上の保持部材を備えている。本明細書の全体を通して、脊椎インプラントが、棘突起インプラントの文脈において説明される。しかしながら、脊椎インプラントを、頸椎、胸椎、および／または腰椎へと、互いに隣接する棘突起、横突起、および／または他の椎骨構造の間に挿入されるように構成できることを、理解すべきである。スペーサを、患者間の身体構造上のばらつきに対応するため、およびさまざまな間隔矯正の程度に対応するために、さまざまなサイズで用意することができる。スペーサは、スペーサを椎体へと固定すべく、組織の成長および進入（脊椎からの組織の成長および進入、など）を促進するための開口を備えることができる。例えば、スペーサを、上側および下側の棘突起から組織が成長および進入し、互いに隣接する棘突起の癒合を引き起こすように構成することができる。開口は比較的大きくてよく、さらには／あるいはスペーサの中空の内部につながることができる。中空の内部を、例えば物質を中空の内部へと詰めることによって、骨成長促進物質を受け入れるように構成することができる。開口は比較的小さくてよく、さらには／あるいはスペーサ表面の少なくとも一部分に分布した微細孔または互いにつながった微細孔を含むことができる。開口を骨成長促進物質で満たしてもよい。
【００１２】
[0078]スペーサは、任意の適切な断面形状を有することができる。例えば、円筒形、くさび形、Ｄ字形、Ｃ字形、およびＨ字形であってよく、別々の片持ち梁を備えてもよく、さらには／あるいは任意の他の適切な形状を含むことができる。形状は、面取り、隅肉、平坦部、逃げの切り欠き、および／または身体構造上の特徴に対応するための他の造作（例えば、ラミナ（ｌａｍｉｎａｅ）および／またはファセット（ｆａｃｅｔｓ）など）を含むことができる。
【００１３】
[0079]スペーサは、非圧縮性であってもよく、中程度に圧縮可能であってもよく、高度に圧縮可能であってもよく、圧縮性から非圧縮性へと変換可能であってもよく、さらには／あるいは任意の他の構成であってよい。例えば、スペーサは、互いに隣接する骨の間への挿入のために密集形態へと圧縮可能であってもよく、その後に骨を押し広げるために膨張可能であってよい。スペーサは、骨の間に弾性クッションを提供するために、たわむことが可能であってよい。スペーサを、密集形態へと復帰することがないように膨張状態に固定することができる。
【００１４】
[0080]保持部材は、スペーサを隣り合う棘突起の間に保持するために、スペーサからスペーサの長手軸線に対して横方向に延びることができる。ただ１つの保持部材が、１つ以上の方向に延びることができ、あるいは複数の方向に延びる複数の延長部を設けてもよい。１つ以上の保持部材を、スペーサに対して長手方向および／または半径方向に固定することができる。１つ以上の保持部材が、保持部材を棘突起に対して配置できるよう、スペーサおよび／または他の保持部材に対して長手方向および／または半径方向に調節可能であり得る。保持部材は、侵襲が最小限なやり方でスペーサを配置して保持部材を展開できるよう、スペーサの内部を通って展開可能であってもよくり得、さらには／あるいはスペーサの内部から展開可能であり得る。保持部材は、１つ以上のねじ、ピン、くぎ、ボルト、ホチキス、フック、プレート、羽根、棒、延長部、フィラメント、ワイヤ、ループ、帯、ストラップ、ケーブル、コード、縫合糸、および／または他の適切な保持部材を含むことができる。保持部材を、金属、金属合金、ポリマ、および／または他の適切な材料で製作することができる。保持部材は、骨および／または軟組織を把持することができ、骨および／または軟組織に当接でき、組織の中への成長および／または表面への成長を促進でき、さらには／あるいは他の方法でインプラントを保持することができる。
【００１５】
[0081]保持部材は、棘突起および／または軟組織に係合できる固定具と協働することができる。そのような固定具として、1つ以上のねじ、ピン、くぎ、リベット、ボルト、ホチキス、フック、縫合糸、ワイヤ、ストラップ、クランプ、スパイク、歯、接着剤、および／または他の適切な固定具を含むことができる。固定具は、保持部材へと一体化でき、あるいはモジュール式であり得る。保持部材および／または固定具は、互いに隣接する骨の固定の種類および質をあつらえることができるように、調節可能、交換可能、および／または着脱可能であり得、一方向および／またはインプラントの片側に使用することができ、あるいは複数の方向および／またはインプラントの複数の側に使用することができる。例えば、インプラントを、互いに隣接する骨の間のスペーサとして、互いに隣接する骨の間の弾性的な拘束として、あるいは互いに隣接する骨の間の剛な固定としてのみ機能するように、配置することができる。スペーサ、保持部材、および／または固定具を、好都合には、異なる材料で製作することができる。
【００１６】
[0082]セルクラージュを、脊椎インプラントを安定させるため、および／または他の利点をもたらすために、使用することができる。例えば、ワイヤ、ストラップ、帯、ケーブル、コード、および／または他の細長い部材が、椎弓根、椎弓、棘突起、横突起、および／または他の脊椎構造を取り囲むことができる。セルクラージュは、脊椎の屈曲に堅固な抑制をもたらすために比較的非伸張性であり得、あるいはセルクラージュは、屈曲に対する抵抗を高めるように比較的伸張性であり得る。セルクラージュは、織布などのように比較的柔軟性およびドレープ性を有することができ、あるいは金属帯などのように比較的剛であり得る。セルクラージュは、埋め込み後に事前に設定された形状に復帰する形状記憶特性を有することができる。セルクラージュは、棘突起インプラントから別個独立であり得、あるいは棘突起インプラントに係合することができる。例えば、セルクラージュは、棘突起インプラントの中空な内部を通過することができ、さらには／あるいは延長部に係合することができる。
【００１７】
[0083]インプラントを、棘突起、椎弓、横突起、ファセット、および／または他の脊椎構造の間の互いに隣接する椎骨の癒合を促進するための骨成長促進物質で補うことができる。骨成長促進物質は、インプラントから離すことができ、インプラントに隣接して配置することができ、インプラントと下方の骨との間に挟むことができ、インプラントの内部に配置することができ、インプラントの表面へとコートすることができ、さらに／あるいは他のやり方でインプラントに対して配置することができる。インプラントの表面へとコートされる場合、インプラント全体を覆うことができ、あるいはインプラントの所定の部分だけ（スペーサ、保持部材、固定具、および／または他の部位、など）を覆うことができる。
【００１８】
[0084]本明細書において使用されるとき、骨成長促進物質は、骨ペースト、骨小片、骨条片、構造骨移植片、血小板由来成長因子、骨髄液、幹細胞、骨成長タンパク質、骨成長ペプチド、骨結合タンパク質、骨結合ペプチド、ヒドロキシルアパタイト、リン酸カルシウム、スタチン、および／または他の適切な骨成長促進物質を含むことができる。
【００１９】
[0085]脊椎インプラントならびに関連のセルクラージュまたは他の構成要素を、とりわけ金属、吸収性セラミック、非吸収性セラミック、吸収性ポリマ、および非吸収性ポリマなど、任意の適切な生体適合性材料で製作することができる。いくつかの具体的な実施形態として、ステンレス鋼、チタンおよびチタン合金（ニッケルチタン合金など）、タンタル、ヒドロキシルアパタイト、リン酸カルシウム、骨、ジルコニア、アルミナ、炭素、バイオガラス、ポリエステル、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリケトン、フルオロポリマー、および／または他の適切な生体適合性材料、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２０】
[0086]脊椎インプラントを、棘上靭帯犠牲後方進入術、棘上靭帯温存後方進入術、側方進入術、および／または他の適切な手法など、種々の外科的技法で脊椎の疾患を治療するために使用することができる。脊椎インプラントを、互いにする椎骨を癒合させ、あるいは互いに隣接する椎骨間の運動を温存することによって、脊椎の疾患の治療に使用することができる。脊椎インプラントは、スペーサのような伸張停止体のみ、可撓性セルクラージュ要素のような屈曲停止体のみ、または屈曲および伸張停止体の両方を含むことができる。椎間関節への荷重を低減し、棘突起の間隔を増やし、椎間板への荷重を低減し、椎間板の間隔を増やし、さらに／あるいは他の方法で脊椎の疾患を治療するために、棘突起インプラントを使用することができる。脊椎インプラントのための技法は、手術部位の組織を改変せずにそのままにすることを含むことができ、あるいは埋め込み部位の組織を、トリミング、やすり掛け、粗面化、および／または他のやり方での組織の改変など、組織を改変することを含むことができる。
【００２１】
[0087]例えば、図１〜３は、スペーサ１０２と複数の保持部材とを備える脊椎インプラント１００を示しており、保持部材が、第１および第２の板状延長部１０４、１０５、ならびに展開可能な保持部材１０６、１０８、および１１０の形態である。スペーサ１０２は、近位端１１４と、遠位端１１６と、両者の間を延びる長手方向のスペーサ軸線１１８とを有する略円柱形の物体１１２である。遠位端１１６が、２つの骨（例えば、隣り同士の棘突起）の間へのスペーサ１０２の挿入を容易にするために、エッジへ向かって先細りになっている。遠位端は、上側ファセット１２０、下側ファセット１２２、および横ファセット１２４（１つが図示されている）によって定められている。
【００２２】
[0088]第１の板状延長部１０４が、近位端の付近においてスペーサ１０２から半径方向外側へと突き出しており、第２の板状延長部１０５が、第１の板状延長部１０４の反対側でスペーサ１０２から半径方向外側へと突き出している。板状延長部１０４、１０５は、図１〜３に示されているようにスペーサ１０２と一体であってよく、あるいはモジュール式でスペーサ１０２から分離可能であってよい。板状延長部１０４、１０５は、棘突起１２６、１２８に当接することによって挿入ストッパをもたらす。
【００２３】
[0089]展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０を、スペーサ１０２内にあらかじめ設置することができ、あるいは手術中にスペーサ１０２へと挿入することができる。好ましくは、図２に示されているように、あらかじめ設置されてスペーサ１０２の内部に格納されている。展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０の各々が、スペーサ１０２の内部から遠位端１１６を通ってスペーサ１０２の外部へと連絡するチャネル１３０、１３２、１３４へと案内される。展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０は、近位端において接合されており、したがって一緒に動く。スペーサの内部は、非展開位置にあるときの展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０を収容する空洞１３７を備えている。空洞１３７は、ねじ山を有しており、アクチュエータねじ１３８を軸線方向に移動する関係にて収容する。
【００２４】
[0090]使用時、脊椎インプラント１００が、図示のとおり、隣り合う棘突起１２６、１２８の間に挿入される。次いで、アクチュエータねじ１３８が回転させられ、スペーサ軸線１１８に沿って平行移動して、チャネル１３０、１３２、１３４を通って、展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０を遠位方向へと押す。スペーサ１０２は、アクチュエータねじ１３８が回転させられるときにスペーサ１０２へと対抗トルクを加えるための工具を受け入れるために、近位端１１４に１対のソケット１３９を備えている。チャネル１３０、１３２、１３４は、展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０をスペーサ軸線１１８から離れるように曲げて、棘突起１２６、１２８および／または周囲の軟組織を把持させるために、湾曲していることができる。また、展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０を、あらかじめ曲げておき、図２の非展開位置へと装てんするときに弾性によって真っ直ぐにしてもよい。展開されるときに、あらかじめ曲げられた形状へと復帰することが可能である。展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０を、好都合には、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）などの超弾性材料で製作することができる。また、患者の体温に応答して、図２の真っ直ぐな形状から図３の湾曲した形状へと形状を変化させてもよい。さらに、軟組織が、時間とともに展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０の周囲に成長でき、展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０へと付着でき、展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０の周囲へと瘢痕化でき、さらには／あるいは他のやり方で展開可能な保持部材１０６、１０８、１１０を把持することができる。展開可能な保持部材１１０は、スペーサ１０２から展開されたときに開くループ１４０を形成するように、遠位端において割れており、ループ１４０の内側および周囲への組織の成長を容易にし、保持の強度を高めている。複数の穴１４２が、板状延長部１０４、１０５を周囲の骨および／または軟組織へと取り付けるための固定具を受け入れるために、板状延長部１０４、１０５を貫いて形成されている。そのような固定具は、上述した固定具のいずれかを含むことができる。図３の穴１４２のうちの１つに、ピン１４４が図示されている。
【００２５】
[0091]図４および５は、形態および機能において図１〜３の脊椎インプラントに類似する脊椎インプラント２００を示している。脊椎インプラント２００が、スペーサ２０２、展開可能な保持部材２０４、およびスペーサ端部ピース２０６を含んでいる。スペーサ２０２および端部ピース２０６は、略円柱形であり、スペーサ軸線２０８に沿って整列し、端部ピース２０６に螺合するねじ棒２１０によって接続されている。ねじ棒２１０は、軸回転可能にスペーサ２０２に取り付けられ、ドライバ係合端２１２を備えている。展開可能な保持部材２０４がスペーサ２０２に固定され、端部ピース２０６のチャネル２１４にスライド可能に収容されている。
【００２６】
[0092]使用時、脊椎インプラント２００が、互いに隣接する骨（棘突起２２０、２２２など）の間に挿入される。ドライバ（図示されていない）が、ねじ棒２１０のドライバ係合端２１２に係合させられ、端部ピース２０６をスペーサ２０２に向かって移動させるべく回転させられると、保持部材２０４が、図５に示されているとおり、スペーサ軸線２０８から離れるようにチャネル２１４から突き出す。ねじ棒２１０が回転させられるときに対抗トルクを加えるために、工具（図示されていない）を、一方の端部ピース２０６の１つ以上のソケット２２４またはスペーサ２０２の切り欠き２２６に、係合させることができる。
【００２７】
[0093]図６および７は、形態および機能において図１〜３の脊椎インプラントに類似する脊椎インプラント３００を示している。脊椎インプラント３００は、スペーサ３０２、コア３０４、およびコア３０４から延びる展開可能な保持部材３０６を備えている。展開可能な保持部材３０６は、コア３０４の各々の端部においてコア／スペーサ軸線３０８から放射状のアレイにて突き出している複数のワイヤを含んでいる。棘突起間に配置されるように設計されている図示の例では、小関節面および／または他の脊椎の構造との衝突を避けるために、前方へと突き出すワイヤは存在しない。コア３０４および展開可能な保持部材３０６は、スペーサ軸線３０８に平行にスペーサ３０２を貫いている通路３０９に収容されている。
【００２８】
[0094]使用時には、スペーサ３０２が、互いに隣接する骨（棘突起３１０、３１２など）の間に配置される。コア３０４および展開可能な保持部材３０６を、図７に示されるように、あらかじめ途中まで挿入しておくことができ、スペーサ３０２の配置後に、コアを前進させて展開可能な保持部材３０６を展開することができる。あるいは、コアおよび展開可能な保持部材３０６が、スペーサ３０２から分離されていて、スペーサの配置後に挿入されてもよい。いずれの場合も、チューブ３１４を、展開以前の展開可能な保持部材３０６および／またはコア３０４を保持するために、随意により使用することができる。図７に示されるとおり、チューブ３１４を、通路３０９に整列させてスペーサ３０２に係合させることができ、コア３０４および展開可能な保持部材３０６が、展開可能な保持部材３０６が通路３０９の両端から展開されるまで、チューブ３１４から通路３０９へと押し込まれる。チューブ３１４を、残りの展開可能な保持部材３０６の展開を可能にするために回収することができる。
【００２９】
[0095]図８〜１１は、形態および機能において図１〜３の脊椎インプラントに類似する脊椎インプラント４００を示している。脊椎インプラント４００が、第１の端部４０４と、第２の端部４０６と、第１の端部４０４から第２の端部４０６へと延びるスペーサ軸線４０８とを有する略円筒形の中空スペーサ４０２を含んでいる。コア４１０を、スペーサ軸線４０８に沿ってスペーサ４０２の内部に配置することができる。随意により、複数の展開可能な保持部材４１２が、コア４１０の各々の端部においてスペーサ軸線４０８から離れるように放射状に突き出している。スペーサ４０２は、挿入を容易にすべく圧縮できるよう、超弾性金属またはポリマなどの圧縮可能材料で製作される。例えば、図９に示されているように、工具（図示されていない）の突起４２０をスペーサ４０２へと挿入し、スペーサ４０２を平たい楕円形へと引き伸ばすために広げることができる。次いで、スペーサ４０２を挿入し、スペーサ４０２が元の形状へと復帰できるように、突起を取り去ることができる。スペーサ４０２は、スペーサ４０２の弾性係数およびスペーサ４０２に作用する周囲の骨による荷重に応じて、完全な挿入前の高さを回復して骨を離間させることができ、あるいは途中まで回復するだけでもよい。次いで、コア４１０を、スペーサ４０２を回復後の高さに保つために挿入することができる。コア４１０を、スペーサ４０２へと押し込まれて、挿入後のスペーサ４０２の圧縮を阻止するように寸法付けることができ、あるいはコアを、弾性スペーサを提供すべくスペーサ４０２について所定の量の圧縮を許すように寸法付けることができる。随意による展開可能な保持部材４１２を省略し、脊椎インプラント４００を図１０に示されている状態で使用することが可能である。好ましくは、コア４１０が、展開可能な保持部材４１２を、コア４１０の各々の端部においてスペーサ軸線４０８から放射状に外側へと突き出すループのアレイとして展開することができるフィラメントの形態で備えることができる。保持部材４１２は、回収を物理的に阻止することによってスペーサ４０２を動かぬように保持することができる。また、保持部材４１２は、保持部材４１２の周囲の組織の成長によってもスペーサ４０２を保持することができる。
【００３０】
[0096]図１１は、展開可能な保持部材４１２の配置の１つのやり方を示している。複数のリング４２２が、コア４１０に取り付けられており、少なくとも１つのリング４２２が、コア４１０に沿って軸線方向に平行移動可能である。リングは、コア４１０の周囲をらせん状に巡る複数のフィラメント４２４によって接続されている。
【００３１】
[0097]使用時、スペーサ４０２が、互いに隣接する骨（隣り合う棘突起など）の間に挿入され、コア４１０が、スペーサ４０２へと挿入される。少なくとも１つのリング４２２を、別のリング４２２に向かって動かすことで、フィラメント４２４がコアから離れるように曲げられ、図８に示されるとおりのループのアレイを形成する。あるいは、図７の実施形態と同様に、保持部材４１２をスペーサ軸線４０８と平行に折り畳んでもよい。
【００３２】
[0098]図１２〜１４は、形態および機能において図１〜３の脊椎インプラントに類似する脊椎インプラント５００を示している。脊椎インプラント５００が、略円筒形の中空の本体５０４を有するスペーサ５０２を含んでおり、本体５０４が、第１の端部５０６と、第２の端部５０８と、第１の端部５０６から第２の端部５０８へと延びるスペーサ軸線５１０とを含んでいる。スペーサ５０２の端部は、隣り合う骨の間への挿入を容易にするために、先細りになっている。複数のチャネル５１２が、スペーサ軸線５１０に略平行に、第１の端部５０６から第２の端部５０８まで本体５０４を貫いて延びている。展開可能な保持部材５１４を、軸線方向にスライドできる関係でチャネル５１２に係合させることができる。図１２〜１４に示した例では、チャネル５１２および展開可能な保持部材５１４が、対をなす矩形の断面形状を有する。展開可能な保持部材５１４が、スペーサ軸線５１０から離れるように半径方向に延びて棘突起を把持するように湾曲している。
【００３３】
[0099]使用時、脊椎インプラント５００を棘突起の間に挿入できるよう、展開可能な保持部材５１４が真っ直ぐにされ、さらには／あるいは格納される。これは、さまざまなやり方で実現可能である。図１３に示されるように、展開可能な保持部材５１４を、チャネル５１２を通って途中まで引っ込めることで、強制的に真っ直ぐにすることが可能である。展開可能な保持部材５１４は、完全に引き抜かれてしまうことがないようにするためのストッパを備えることができる。スペーサ５０２が棘突起の間に挿入された後で、展開可能な保持部材５１４を、チャネル５１２を通って送り込み、湾曲した形状を回復できるようにすることができる。あるいは、展開可能な保持部材５１４をスペーサ５０２から完全に分離し、スペーサ５０２が挿入されるまで、導入しないようにしてもよい。図１４に示されるように、展開可能な保持部材５１４を真っ直ぐにし、脊椎インプラント５００を、チューブ５２０を通って棘突起の間の空間へと挿入してもよい。図１２は、展開可能な保持部材５１４が完全に展開されている挿入後の脊椎インプラント５００を示している。
【００３４】
[0100]図１５は、図１２〜１４の脊椎インプラントと同様の脊椎インプラント６００を示している。脊椎インプラント６００が、図１２〜１４の矩形のリボン状の展開可能な保持部材５１４ではなくて、ワイヤの形態の展開可能な保持部材６０２を有する。
【００３５】
[0101]図１６は、図１２〜１４の脊椎インプラントと同様の脊椎インプラント７００を示している。脊椎インプラント７００が、通路７０４を有するスペーサを含んでおり、通路７０４が、スペーサ軸線７０６と平行にスペーサ７０２を貫いている。スペーサ７０２が互いに隣接する棘突起の間に挿入された後で、ワイヤの形態の前もって成形された展開可能な保持部材７０８が、通路７０４の第１の端部から第２の端部へと通路７０４を通って挿入され、第２の端部から現れて、前もって形成された形状へと復帰し、スペーサ軸線７０６に対して横方向にスペーサ７０２の外表面を超えて広がる。また、展開可能な保持部材が棘突起の両側において広がって、棘突起を捕まえることができるよう、展開可能な保持部材の端部は、スペーサ軸線の第１の端部においても、スペーサ軸線７０６に対して横方向に広がることができる。あるいは、展開可能な保持部材７０８が展開された後に、展開可能な保持部材７０８を通路７０４に固定するために、セットねじまたは他の機構を設けてもよい。図示の実施形態においては、展開可能な保持部材７０８が、コイルへとあらかじめ成形されている。
【００３６】
[0102]図１７〜１９は、先の実施形態と同様の脊椎インプラント８００を示している。脊椎インプラント８００が、第１および第２の端部８０４、８０６と、両者の間を延びるスペーサ軸線８０８とを有するスペーサ８０２を含んでいる。スペーサ８０２は、くさび形、円柱形、楕円形、矩形、および／または任意の他の適切な形状であってよい。形状は、身体構造上の考慮事項にもとづくことができる。展開可能な保持部材が、スペーサ８０２の各々の端部８０４、８０６から延びる終端部８１０、８１２の形態で設けられている。終端部８１０、８１２は、図１７に示されるとおりにスペーサ軸線８０８により近い密集位置または密集形状と、図１８に示されるとおりにスペーサ軸線８０８から離れた膨張位置または膨張形状とを有する。図１９は、密集位置および膨張位置を比較のために重ねて示している。図１７〜１９に示した実施形態においては、終端部８１０、８１２が、従来からのつる巻きばねコイルなどのコイルとして設けられており、密集位置が、きつく巻かれたコイルに相当し、膨張位置が、緩く巻かれたコイルに相当する。しかしながら、終端部８１０、８１２を、設計上の選択の問題として、フランジ、中実円板、突起、棒、などとして形作ることもできる。脊椎インプラント８００は、少なくとも一方の終端部８１０、８１２を密集位置にして埋め込まれる。ひとたび配置されると、一方または両方の終端部を膨張させることができる。例えば、コイルの巻きを、コイル自身のばねの張力によって緩めることができる。あるいは、コイルを、例えば熱などによって活性化させ、膨張させることができる。スペーサ８０２が、隣り合う棘突起を隔て、膨張した終端部８１０、８１２が、スペーサ８０２を棘突起の間に維持する。
【００３７】
[0103]終端部８１０、８１２は、別々の装置であってよいが、図１７〜１９に示した実施形態においては、終端部８１０、８１２が、スペーサ軸線８０８に沿ってスペーサ８０２を貫いて形成された通路８１４を通って接続されている。この実施形態においては、終端部８１０、８１２が、通路８１４内に配置された連続的なコイルの端部である。コイルを、終端部が棘突起に着座してスペーサ８０２を動かぬように堅固に保持する傾向を有するような緊張状態にあるように設計することができる。
【００３８】
[0104]終端部８１０、８１２を、いくつかある任意の材料から形成することができるが、形状記憶金属合金またはポリマなどの超弾性材料が、好都合である。特に、形状記憶材料を、外傷の少ない装置の埋め込みを可能にするための第１の小型の形状を有するように設計することができる。ひとたび埋め込まれたならば、形状記憶材料を活性化することで、終端部８１０、８１２を密集位置から膨張位置へと移動させることができる。さらには、連続的なコイルの実施形態においては、コイルを、終端部を引き込むことによって棘突起へと着座させるように構成することができる。
【００３９】
[0105]スペーサ８０２に、例えば外科用離間工具の突起を受け入れるための１つ以上の表面の溝８１６を設けることができ、そのようにすることで、スペーサを、棘突起を離間させた後で突起に沿って配置することができる。
【００４０】
[0106]図２０〜２２は、図１７〜１９の装置の代案の装置を示しており、脊椎インプラント９００が、スペーサ９０２およびスペーサ９０２の外側に巻き付いたコイル９０４を備えている。コイル９０４は、密集位置から膨張位置への変態を可能にする形状記憶特性を有することができ、あるいはコイル９０４を、膨張位置に向かって常に付勢しておくことができる。膨張位置に向かって常に付勢されている場合には、コイル９０４を、スリーブ９０６または他の包囲構造によって密集位置に保つことができる。脊椎インプラント９００が、密集位置にて互いに隣接する骨（例えば、棘突起９１０、９１２）の間に配置され（図２１）、スペーサ９０２を骨の間に保持するために膨張位置（図２２）へと移行可能にされ、あるいは膨張位置へと移行させられる。代案として、スペーサ９０２を、脊椎インプラントの埋め込み後に取り除くことができ、あるいはコイル９０４だけがスペーサおよび保持部材の両方として機能するように、スペーサ９０２を完全に省略することができる。
【００４１】
[0107]図２３および２４は、近位端１００４と、遠位端１００６と、両者の間を延びるスペーサ軸線１００８とを有するスペーサ１００２を備えている脊椎インプラント１０００を示している。随意により、遠位端１００６を、隣り合う骨の間への挿入を容易にするために、図示のとおりに先細りにすることができる。脊椎インプラント１０００は、密集位置または収容位置（図２３）と膨張位置または展開位置（図２４）との間を回転するように、スペーサ１００２へと回転可能に取り付けられた１つ以上の展開可能な保持部材を備えている。図２３および２４に示した実施形態においては、展開可能な保持部材が、スペーサ軸線１００８から離れるように半径方向に延びているブラケット１０１２に取り付けられたワイヤ１０１０の形態である。ワイヤ１０１０が、ブラケット１０１２の間をスペーサ軸線１００８に略平行に延び、その後に近位端１００４および遠位端１００６においてスペーサ軸線１００８に対する横方向に曲げられている。スペーサ１００２が、遠位端の付近に環状の溝１０１４を備えており、ワイヤ１０１０の遠位側が、密集位置または収容位置において溝１０１４に係合するように湾曲している。図２３に示されるように、溝１０１４が、埋め込みを容易にすべくワイヤ１０１０の湾曲部が完全に引っ込むように、ワイヤ１０１０を収容することができる。ワイヤ１０１０の近位端は、埋め込みを容易にするために、密集位置または収容位置においてスペーサ１００２の近位端１００４の背後に位置する。脊椎インプラント１０００が互いに隣接する骨（例えば、棘突起）の間に挿入された後で、ワイヤ１０１０を、スペーサ１００２を骨の間に保持するために、収容位置から展開位置へと回転させることができる。図２３および２４に示した実施形態においては、埋め込み後にワイヤ１０１０を回転させるために、ワイヤの近位端にアクセスすることができる。ワイヤは、ブラケット１０１２との摩擦によって自身の位置を保つことができ、あるいは追加のロック機構を設けてもよい。例えば、ワイヤを受け止め、例えば展開位置に動かぬように保持するために、戻り止め１０１６を設けることができる。
【００４２】
[0108]図２５〜２７は、第1の端部１１０４と、第２の端部１１０６と、両者の間を延びるスペーサ軸線１１０８とを有するスペーサ１１０２を備えている脊椎インプラント１１００を示している。端部ピースの形態の１つ以上の展開可能な保持部材が、スペーサ軸線１１０８により近い収容位置とスペーサ軸線から遠ざかる展開位置との間を回転するように、スペーサ１１０２へと取り付けられている。例えば、脊椎インプラントは、１対の外側端部ピース１１１０および１対の内側端部ピース１１１２を、スペーサの各々の端部に１つの外側端部ピースおよび１つの内側端部ピースが位置するように備えることができる。外側端部ピース１１１０は、回転時にスペーサ軸線１１０８に近付き、あるいはスペーサ軸線１１０８から離れるよう、スペーサ軸線１１０８からオフセットされた軸線１１１４を中心にして回転するように取り付けられている。例えば、外側端部ピース１１１０を、一緒に回転するように共通のシャフト１１１６へと取り付けることができる。同様に、内側端部ピース１１１２も、オフセットされた軸線１１１８を中心にして回転するように共通のシャフト１１２０に取り付けることができる。好ましくは、内側ピース１１１２は、内側端部ピース１１１２および外側端部ピース１１１０が異なる方向に移動してスペーサ軸線１１０８から離れるよう、スペーサ軸線１１０８および外側端部ピース１１１０が取り付けられているシャフト１１１６の両方からオフセットされたシャフト１１２０に取り付けられる。図２５〜２７の例では、内側端部ピース１１１２が、図２５に示されるとおりにスペーサ１１０２と同軸な収容位置へと回転できるよう、外側端部ピース１１１０のシャフトを避けるための逃げを有しており、例えば切り欠き１１２２（図２７）を備えている。使用時に、脊椎インプラント１１００は、図２５の収容位置にて互いに隣接する骨（例えば、棘突起）の間に挿入される。ひとたびスペーサ１１０２が所望の位置に位置すると、外側および内側端部ピース１１１０、１１１２のうちの１つ以上を、スペーサ１１０２を動かぬように保持するために展開位置へと回転させることができる。ドライバ係合ソケット１１２４が、端部ピースの回転を容易にするために設けられる。任意の数の端部ピースを設けることが可能であり、スペーサの全体が端部ピースの連なりで形成されるインプラント１１００も可能である。端部ピースを、互いに隣接する骨との所望の適合を達成するように、選択的に回転させることができる。端部ピースを、別々のシャフトに取り付けても、あるいは他のやり方で独立して回転するように取り付けることができる。端部ピースを、トルクしきい値に達したときに滑るように、シャフトへと取り付けることができる。例えば、複数の端部ピースが共通のシャフトにて一緒に回転させられ、１つの端部ピースが骨に当接する場合に、当接した端部ピースがシャフト上で滑ることで、残りの端部ピースを展開位置へと完全に回転させることができるよう、端部ピースをあらかじめ定められたトルクで滑るように取り付けることができる。
【００４３】
[0109]図２８および２９は、図２５〜２７の脊椎インプラントに類似した脊椎インプラント１２００を示している。脊椎インプラント１２００は、スペーサ１２０２と、近位端１２０４と、遠位端１２０６と、両者の間を延びているスペーサ軸線１２０８とを備えている。板状または棒状の延長部１２１０の形態である固定の保持部材が、近位端１２０４の付近においてスペーサ軸線１２０８から遠ざかるように半径方向に延びている。端部ピース１２１２の形態の展開可能な保持部材が、遠位端１２０６に取り付けられている。端部ピース１２１２は、互いに隣接する骨の間への挿入を容易にするために、好ましくは図示のとおりに先細りである。端部ピース１２１２は、スペーサ軸線１２０８を横切る端部ピース回転軸線１２１４を中心にして回転するように、スペーサ１２０２へと取り付けられている。例えば、スペーサの遠位端１２０６は、スペーサ軸線１２０８を横切る遠位面１２１６と、遠位面１２１６に垂直に外へと突き出しているトラニオン１２１８とを備えている。端部ピース１２１２は、トラニオン１２１８を受け入れるためのソケット１２２２を備える対をなす近位面１２２０を備えている。端部ピース１２１２は、端部ピース１２１２がスペーサ軸線１２０８に略平行に延びる密集位置または収容位置（図２８に示されている）から、端部ピース２１２がスペーサ軸線１２８８を実質的に横切るように延びる膨張位置または展開位置（図２９に示されている）へと、回転軸線１２１４を中心にして回転可能である。端部ピース１２１２の回転を容易にするために、シャフト１２２４が、端部ピース１２１２からスペーサ１２０２の通路１２２６を通って近位端１２０４まで延びている。シャフト１２２４は、回転軸線１２１４に平行に延びることができ、あるいは図示のように曲げられてもよい。曲げられたシャフトは、可撓部、自在継手、かさ歯車、および／または曲げ部を通ってトルクを伝達できる何らかの他の機構を備えることができる。ドライバ係合ソケット１２２８が、端部ピースを回転させるための工具と係合するように、シャフトの端部に設けられている。
【００４４】
[0110]図３０〜３３は、図２８および２９の脊椎インプラントに類似した脊椎インプラント１３００を示している。脊椎インプラント１３００は、近位端１３０４と、遠位端１３０６と、両者の間を延びるスペーサ軸線１３０８とを有するスペーサ１３０２を備えている。複数の展開可能な保持部材が、スペーサ軸線１３０８を横切る軸線を中心にして回転するように取り付けられた端部ピース１３１０、１３１２の形態で、各々の端部に設けられている。図３０のスペーサ１３０２の切除部分によって明らかにされるとおり、端部ピースは歯車１３１４へと取り付けられ、歯車１３１４が、駆動シャフト１３１８上のさらなる歯車１３１６に係合している。駆動シャフト１３１８が回転するとき、端部ピース１３１０、１３１２が、図３０〜３２の収容位置から図３３の展開位置へとスペーサ軸線１３０８から離れるように回転する。
【００４５】
[0111]図３４〜３７は、第１の端部１４０４と、第２の端部１４０６と、両者の間を延びるスペーサ軸線１４０８とを有するスペーサ１４０２を備えている別の脊椎インプラント１４００を示している。スペーサ１４０２は、円筒、矩形、くさび、円錐、および／または他の何らかの適切な形状の形態であり、スペーサ軸線１４０８を横切る方向に圧縮可能である。図３４〜３７に示した例では、スペーサが中空であり、弾性材料（好ましくは、超弾性材料）および／または形状記憶材料で作られている。脊椎インプラント１４００は、スペーサ１４０２の端部１４０４、１４０６から遠ざかるように延びている１つ以上のアーム１４１０を備えている。アームも、好ましくは、超弾性材料などの弾性材料および／または形状記憶材料から作られている。密集位置または収容位置（図３４）においては、スペーサ１４０２がスペーサ軸線１４０８に向かって半径方向に圧縮されており、アーム１４１０がスペーサ軸線１４０８に略平行に外へと延びている。膨張位置または展開位置（図３６）においては、スペーサ１４０２がスペーサ軸線１４０８から離れるように広がり、アーム１４１０がスペーサ軸線１４０８に対して横方向に延びている。使用時、脊椎インプラント１４００は、密集位置で互いに隣接する骨（例えば、棘突起１４２０、１４２２）の間に挿入され、その後に膨張位置（図３７）への移行が可能にされ、あるいは膨張位置へと移行させられる。図３４〜３７に示した例では、アーム１４１０が、棘突起を把持すべくスペーサ１４０２に被さるように曲げ戻されたあらかじめ形成された形状を有する。図示の例では、アーム１４１０が、図１〜３の実施形態と同様の固定具を受け入れるための穴１４２４をさらに有する。さらに、スペーサ１４０２が、図９〜１２の実施形態と同様に、最小限の膨張時高さを維持するために、コア（図示されていない）を収容することができる。
【００４６】
[0112]図３８および３９は、スペーサ１５０２を備える脊椎インプラント１５００を示しており、スペーサ１５０２が、図１〜３の実施形態と同様の固定具を受け入れるための１つ以上の穴１５０４を有する。図３８および３９に示した例では、スペーサ１５０２が中空円筒であり、穴１５０４が、円筒の壁を貫いて延びており、スペーサ１５０２の端部を巡って配置されている。穴１５０４を通って固定具を１つ以上の互いに隣接する骨および／または周囲の軟組織へと配置することによって、スペーサ１５０２を固定することができる。スペーサ１５０２を、一端において固定でき、両端において固定でき、隣接する１つの骨に関係する組織へと固定でき、隣接する複数の骨に関係する組織へと固定でき、さらには／あるいは固定の構成の任意の組み合わせが可能である。図３９の例では、スペーサ１５０２が互いに隣接する棘突起の間に配置され、両端において周囲の軟組織１５０６へと縫い付けられる。
【００４７】
[0113]図４０は、図３８および３９の脊椎インプラントに類似した脊椎インプラント１６００を示している。脊椎インプラント１６００は、略中実なスペーサ１６０２を備えており、１つ以上の固定具１６０６を受け入れるための１つ以上の斜めの通路１６０４を備えている。好ましくは、通路１６０４は、図示のとおりにスペーサ軸線を横切ってスペーサの端部からスペーサの外表面へと通じている。スペーサ１６０２を、隣接する１つの骨へと、隣接する両方の骨へと、片側から、あるいは両側から取り付けることができる。例えば、片側性の施術においては、スペーサ１６０２を所定の位置に保持するために、固定具を一方の骨にのみ配置することができる。あるいは、スペーサ１６０２を所定の位置に保持するとともに、互いに隣接する骨を互いに動かぬように保持するために、固定具を互いに隣接する骨の各々へと配置することができる。図４０の例では、ねじが、スペーサ１６０２の各側から互いに隣接する棘突起１６１０、１６１２へと配置される。
【００４８】
[0114]図４１は、図４０の脊椎インプラントに類似した脊椎インプラント１７００を示している。脊椎インプラント１７００は、スペーサ１７０２、フランジ１７０４の形態の保持部材、および固定具１７０８を受け入れるべくフランジを貫いている穴１７０６を備えている。穴１７０６は、（図示のように）スペーサ軸線に平行であり得、あるいはスペーサ軸線に対して斜めでもよい。
【００４９】
[0115]図４２および４３は、ベース１８０２とフック１８０６とを備える脊椎インプラント１８００を示しており、ベース１８０２が、ベース軸線１８０４を有しており、フック１８０６が、ベース軸線１８０４から遠ざかるように実質的に横方向に延びている部位１８０８と、ベース軸線１８０４に略平行に延びている部位１８１０とを有する。さらに、脊椎インプラント１８００は、ベース１８０２に係合させることができるスペーサ１８１２を備えている。スペーサ１８１２は、円柱形、矩形、円錐形、および／または他の任意の適切な形状であってもよい。図４２および４３に示した例では、スペーサ１８１２が略円錐形であり、軸線方向に平行移動する関係でベース１８０２に螺合する。使用時には、フック１８０６が１つ以上の隣接する骨の一部分の周囲に配置される。例えば、図４２に示されるように、互いに隣接する棘突起の間に、一方の棘突起を捕まえるように挿入することが可能である。スペーサが、図４３に示されるように、棘突起を所望の距離だけ引き離す。脊椎インプラント１８００は、先の例と同様の片側性の最小限の侵襲での配置を可能にし、さらには円錐形のスペーサ１８１２の軸線方向の位置によって決定される調節可能な間隔を可能にする。
【００５０】
[0116]図４４〜４６は、スペーサ１９０２と展開可能な保持部材１９０４とを備える脊椎インプラント１９００を示している。スペーサ１９０２が、上側表面１９０８および下側表面１９１０を有する割れた本体１９０６を備えている。上側表面１９０８および下側表面１９１０は、ドライバ１９１２へと可動に接続されている。ドライバ１９１２にねじ１９１４が取り付けられており、ねじ１９１４は、ドライバ１９１２から上側表面１９０８および下側表面１９１０の間をくさび１９１８のねじ穴１９１６へと延びている。動作時、ドライバ１９１２を回転させることで、ねじ１９１４が穴１９１６へとねじ込まれ、結果としてくさび１９１８が、上側表面１９０８および下側表面１９１０の間を移動する。くさび１９１８がさらに表面１９０８、１９１０の間へと移動するにつれて、表面１９０８、１９１０が引き離されて、スペーサ１９０２の高さが増加する。チャネル１９２０とリブ１９２２との組み合わせが、表面１９０８、１９１０に対するくさび１９１８の移動に安定をもたらす。スペーサ１９０２の保持は、上述したコイル、フランジ、円板、ワイヤ、および／または他の突起を使用して達成できる。例えば、挿入のためにスペーサ軸線１９２４に平行に畳むことができる弾性ワイヤの形態の展開可能な保持部材１９０４が、スペーサ１９０２の横保持をもたらすことができる。
【００５１】
[0117]図４７および４８は、スペーサ２００２を備える脊椎インプラント２０００を示している。スペーサ２００２は、大まかには、内腔２００４を有する円筒またはスリーブとして形作られている。すき間２００６またはスロットが、スペーサ２００２の全長にわたって延びている。内腔２００４は、完全な貫通穴であってよく、あるいは安定化のために中央の壁または栓（図示されていない）が存在してもよい。さらに、脊椎インプラント２０００は、略円錐形またはくさび形を有する端部キャップ２０１０を備えている。端部キャップ２０１０が内腔２００４へと押し込まれ、あるいはねじ込まれるとき、すき間２００６があるため、キャップ２０１０の形状ゆえに、スペーサ２００２の直径を広げることができる。すき間２００６を、適切な弾性材料で満たすことができる。成形されたキャップ２０１０に代えて、キャップ２０１０を、形状記憶合金、ばね鋼、樹脂、ポリマ、などといった膨張可能な材料で製作して、同じ結果を達成することもできる。スペーサの横方向の保持は、上述および後述のコイル、フランジ、円板、ワイヤ、および／または他の突起を使用して達成でき、この実施形態に関しては再度の説明は省略する。
【００５２】
[0118]図４９および５０は、図４７および４８の脊椎インプラントに類似の脊椎インプラント２１００を示している。脊椎インプラント２１００は、巻かれたシートの形態のスペーサ２１０２を有する。スペーサ２１０２は、コイルが自身の周囲を何度も回ってスペーサ軸線２１０４により近く位置する密集位置（図４９）から、（例えば、ただ１つの連続リングを形成するように）巻きの数がより少なくなってスペーサ軸線２１０４から遠ざかる膨張位置（図５０）へと、スペーサを緩めることによって可動である。スペーサは、スペーサ２１０２の膨張量を制限すべく図５０に示されるように係合することができる内側および外側のフック状の縁２１０６、２１０８を有する。さらに、脊椎インプラント２１００は、スペーサ２１０２を潰れぬように支持するために、先の実施形態に示したような栓またはコアを含むことができる。スペーサの横方向の保持は、上述および後述のコイル、フランジ、円板、ワイヤ、および／または他の突起を使用して達成でき、この実施形態に関しては再度の説明は省略する。
【００５３】
[0119]図５１および５２は、図４９および５０の脊椎インプラントに類似した脊椎インプラント２２００を示している。脊椎インプラント２２００は、コイル状に巻かれたシート状のスペーサ２２０２を備えており、タブ２２０４が、スペーサ２２０２の膨張量を制限すべくスロット２２０６に係合するために、シートから突き出している。タブ２２０４および／またはスロット２２０６を、コイル状のスペーサ２２０２の内縁および外縁に配置することができ、あるいは両縁の中間の１つ以上の位置に配置することができる。例えば、スペーサは、一端に位置するタブ２２０４と、スペーサを種々のサイズに固定することができるように複数の位置に配置されたスロットとを有することができる。さらに、脊椎インプラント２２００は、スペーサ２２０２を潰れぬように支持するために、先の例に示したような栓またはコアを含むことができる。スペーサの横方向の保持は、上述および後述のコイル、フランジ、円板、ワイヤ、および／または他の突起を使用して達成でき、この実施形態に関しては再度の説明は省略する。
【００５４】
[0120]図５３および５４は、ポリマまたは樹脂材料などの弾性材料で形成されスペーサ軸線２３０３を有するスペーサ２３０２を備える脊椎インプラント２３００を示している。例えば、スペーサ２３０２は、ヒドロゲルや他の複合またはポリマ材料（シリコーン材料など）であってよい。内腔２３０４が、スペーサ２３０２を貫いてベース２３０６へと延びている。ベース２３０６は、挿入を容易にするためにくさび形または円錐形を有して図示されているが、丸みのある形状または尖っていない形状など、任意の形状であってもよい。弾性アーム２３０８の形態の展開可能な保持部材が、ベース２３０６に取り付けられている。使用時、ベース２３０６が、互いに隣接する骨（例えば、棘突起）の間にスペーサ軸線２３０３と平行に挿入される。棘突起を通過するとき、アーム２３０８は、スペーサ軸線２３０３により近く位置して、スペーサ軸線に略平行にスペーサ２３０２の側面に沿って位置する挿入のための密集位置または収容位置へと畳まれる（図５３）。アーム２３０８は、ひとたび棘突起を過ぎると、スペーサ軸線２３０３を横切る方向に外へと突き出す保持のための膨張位置または展開位置へと復帰する（図５４）。好ましくは、アーム２３０８は、挿入後の保持を向上させるために、一方向にしか畳まれない。さらに、脊椎インプラント２３００は、内腔２３０４を通って延びてベース２３０６に螺合することができるねじ棒などの突起２３１２を有するプレート２３１０を備えている。例えばねじをベース２３０６へとねじ込むことによって、スペーサ２３０２が圧縮され、スペーサ２３０２の直径が大きくなって、棘突起を離間させる力がもたらされる。横方向の安定は、棘突起の各側においてスペーサ軸線２３０３から離れるように延びるプレート２３１０およびアーム２３０８によってもたらされる。
【００５５】
[0121]ベース２３０６への螺合に代えて、ボルトをベースおよびプレート２３１０に取り付け、スペーサ２３０２をナット２３１４で圧縮することができる。ラチェット、圧入、リベット、および／または他の任意の適切な機構など、他の機構もスペーサ２３０２を圧縮するために使用することができる。
【００５６】
[0122]図５５〜５７は、ベースプレート２４０２とくさびプレート２４０４とを備える脊椎インプラント２４００を示している。ベースプレート２４０２が、矩形の形状を有するものとして示されているが、円形、楕円形、正方形、半円形、三角形、台形、あるいは不規則形など、任意の形状が可能である。ベースプレート２４０２は、貫通穴２４０６（図示の例では正方形である）と２つの取り付けタブ２４０８とを有する。取り付けタブは、穴２４１０を有する。
【００５７】
[0123]くさびプレート２４０４は、ベースプレート２４０２と同様の矩形の形状を有するものとして示されているが、ベースプレート２４０２およびくさびプレート２４０４は、必ずしも同じ形状を有する必要はない。さらに、くさびプレート２４０４は、ベースプレート２４０２に関して説明したような多数の考えられる形状を有することができる。くさび突起２４１４が、くさびプレート２４０４の第１の面から延びている。くさび突起２４１４は、真っ直ぐな側面を有する略三角形の形状を備えて図示されているが、側面が丸みを帯びており、斜めにされており、湾曲しており、弓なりであり、凸状であり、あるいは凹状であるなど、他の形状も可能である。くさび突起２４１４は、くさびプレート２４０４から遠ざかるにつれて実質的に収束する上側表面２４１６および下側表面２４１８を有する。くさび突起２４１４は、くさび突起２４１４の一部分を貫いて延びる溝穴２４２０を有する。必須ではないが、身体構造上の要因に依存するが、溝穴２４２０は、上側表面２４１６および下側表面２４１８の間の中間に位置することができる。くさび突起２４１４および貫通穴２４０６は、ベースプレート２４０２とくさびプレート２４０４とが当接できるように寸法付けられているが、典型的な埋め込み後の構成においては、ベースプレート２４０２およびくさびプレート２４０４は、図５７に示されるように骨（例えば、棘突起）がベースプレート２４０２とくさびプレート２４０４との間に介在するため、実際には当接しないと考えられる。
【００５８】
[0124]図５６および５７に最もよく見られるように、使用時に、くさび突起２４１４が貫通穴２４０６内に位置したときに、コネクタ２４２２が穴２４１０および溝穴２４３０を通って延びてベースプレート２４０２およびくさびプレート２４０４を接続できるよう、取り付けタブ２４０８の穴２４１０が溝穴２４２０に実質的に整列する。典型的には、コネクタ２４２２は、ねじおよびナットを備えているが、任意の従来からのコネクタを使用することが可能である。最初に埋め込まれるときに、ベースプレート２４０２およびくさびプレート２４０４が、上側の棘突起２４５０および下側の棘突起２４５２の周囲に整列させられる。コネクタ２４２２が、取り付けタブ２４０８と、くさび突起２４１４とを接続する。必須ではないが、理想的には、コネクタ２４２２が締められず、ベースプレート２４０２およびくさびプレート２４０４がお互いに対して動くことができるが、初期の状態においては、互いに近付く移動だけが可能である。ひとたびプレートが適切な間隔にて整列させられると、コネクタ２４２２を締めて、脊椎インプラント２４００をその場に固定することができる。必須ではないが、理想的には、脊椎インプラント２４００が棘突起間の空間から背中側へと移動することがないように、棘上靱帯が手つかずのままである。あるいは、随意により、ベースプレート２４０２およびくさびプレート２４０４が、縫合穴２４２４（図５７）を備えることができる。縫合糸２４２６が、縫合穴２４２４へと接続されて、上側の棘突起２４５０および下側の棘突起２４５２を横切ることができる。さらには、わずかに１対の穴が１対の縫合糸とともに示されているが、より多く設けることも可能である。さらには、縫合糸２４２６を、ケーブル、ワイヤ、バンド、または他の可撓かつ生体適合性のコネクタを広く指すものと解釈されたい。そのような縫合糸を縛ることができ、あるいは結び目、ケーブルロック、またはクリンプを使用して固定することができる。
【００５９】
[0125]図５８は、形態および機能において図５５〜５７の脊椎インプラントに類似する別の脊椎インプラント２５００を示している。脊椎インプラント２５００は、ベースプレート２５０２およびくさびプレート２５０４を備えている。ベースプレート２５０２は、取り付けタブ２５０６および穴２５０８を備えている。くさびプレート２５０４は、少なくとも１つのくさび突起２５１０を有するが、装置の安定性を向上させるためには、２つのくさび突起２５１０が設けられる。２つのくさび突起２５１０が、取り付けタブ２５０６を受け入れるための突起溝２５１２を形成し、或る程度の追加の安定性をもたらす。くさび突起２５１０は、溝穴２５１４を有する。取り付けタブ２５０６およびくさび突起２５１０の両者が、くさび形であるとして図示されているが、必ずしもくさび形である必要はない。穴２５０８および溝穴２５１４は、両者の間にコネクタ２５１６を取り付けて、ベースプレート２５０２およびくさびプレート２５０４を一体に結合できるよう、整列している。代案として、穴２５０８が溝穴として形成されることができ、溝穴２５１４が穴として形成されることができ、あるいはプレートの横方向の調節を可能にするために、すべてが溝穴であり得る。
【００６０】
[0126]図５９は、図５８の脊椎インプラントに類似しているが、穴およびコネクタの代わりに、突起溝２６０４の内側および取り付けタブ２６０６の表面に突起２６０２が形成されている別の脊椎インプラント２６００を示している。突起２６０２は、リブ、ピン、段差、返し、フランジ、くぼみ、戻り止め、チャネル、溝、歯、および／または他の適切な突起であってよい。突起２６０２は、ラチェット機構と同様に機能することができ、ベースプレートおよびくさびプレートをお互いに向かって動かして、互いに隣接する骨（例えば、棘突起）の間隔を広げることができるように構成することが可能である。突起２６０２は、プレートが押し合わせられた後にプレートが移動して離れることがないように係合する。突起２６０２を解放して、プレートの分離を可能にするために、突起溝２６０４を、例えばてこで開くことによって広げることができる。
【００６１】
[0127]図６０および６１は、脊椎インプラント２７００を示している。脊椎インプラント２７００は、スペーサ軸線２７０１と、第１のパーツ２７０２と、第２のパーツ２７０４とを有するスペーサを備えている。第１のパーツ２７０２は、第１の端部２７０８および第２の端部２７１０を有する本体２７０６を有する。１つ以上の横壁２７１２が、第１の端部２７０８においてスペーサ軸線２７０１を横切るように第１のパーツ２７０２から延びている。壁２７１２は、第１の側において上側および下側の棘突起に沿って延びるように構成されている。第２の端部２７１０は、上側および下側の棘突起の間の空間に位置するように構成されている。第２のパーツ２７０４が、第１の端部２７１６および第２の端部２７１８を有する本体２７１４を有する。１つ以上の横壁２７２０が、第１の端部２７１６においてスペーサ軸線２７０１を横切るように第２のパーツ２７０４から延びている。壁２７２０は、第２の側において上側および下側の棘突起に沿って延びるように構成されている。第２の端部２７１８は、上側および下側の棘突起の間の空間に位置するように構成されている。横壁２７１２、２７２０を、身体の構造に合わせて形作ることができる。第１のパーツ２７０２の第２の端部２７１０および第２のパーツ２７０４の第２の端部２７１８が、当接または係合する。この係合を強化するために、さまざまな造作を設けることができる。例えば、第２の端部が、１つ以上のチャネルおよび／またはチャネルにはまり込む１つ以上の突起を備えることができる。第１および第２のパーツを整列した状態に保つため、両者を貫いて延びる穴にセットねじなどを螺合させることができる。しかしながら、後述のように、セットねじおよび穴は随意である。端部は、単純に当接するだけでよく、あるいは緩衝する表面を有してもよいため、互いに噛み合うチャネルおよび突起は、随意である。端部を、挿入を容易にするため、および／または当接面積を増やすために、図示のようにスペーサ軸線２７０１を横切るように斜めにすることができる。いくつかの他の例が、図６２〜６７に関して後述される。
【００６２】
[0128]さらに図６０および６１を参照すると、１つ以上の貫通溝または穴２７２２が、第１および第２のパーツ２７０２、２７０４を貫いて延びている。案内ワイヤ２７３２が、スペーサ軸線２７０１と略平行にチャネル２７２２を通って延びている。案内ワイヤ２７３２を、ワイヤ、（金属またはポリマ素線で作られた）編みケーブルまたは縒りケーブル、縫合材料、（編まれており、あるいは中実である）金属またはポリマの平帯、ならびに／あるいは他の適切な材料および構成で形成することができる。複数の貫通溝は、図６１に示されるとおり、案内ワイヤ２７３２が第１の端部２７０２の周囲にループを形成することを可能にする。案内ワイヤ２７３２の端部を、タイ、クリンプ、結び目、ツイストロック、ケーブルロック、および／または他の適切な接続などによって、第２の端部を巡って接続することができる。案内ワイヤ２７３２がループを形成しない場合、案内ワイヤ２７３２を、ケーブルロック、クリンプ、結び目、および／または任意の他の適切な固定装置など、固定装置を使用して、第１および第２の端部の両方に固定することができる。案内ワイヤ２７３２が、第１のおよび第２のパーツを一体に固定された状態に保つ。
【００６３】
[0129]図６２および６３は、第１および第２のパーツをお互いに対して安定させるために第１のパーツ２７０２から延びているスロット２８０２に係合すべく第２のパーツ２７０４から延びる突起２８０４を備えている点を除き、図６０および６１の脊椎インプラントと同様の脊椎インプラント２８００を示している。
【００６４】
[0130]図６４は、第１のパーツ２７０２がスロット２９０２を定めており、第２のパーツ２７０４がスロット２９０２に係合する刃状の先端部へと先細りにされている点を除き、図６０および６１の脊椎インプラントと同様の脊椎インプラント２９００を示している。
【００６５】
[0131]図６５および６６は、第１のパーツ２７０２が、中央のくさび状の壁３００４によって隔てられた先細りの側面の切り欠き３００２を定めており、第２のパーツ２７０４が、くさび状の第２の端部３００６へと先細りになっている点を除き、図６０および６１の脊椎インプラントと同様の脊椎インプラント３０００を示している。くさび状の第２の端部が、溝３００８によって分割されている。第１および第２のパーツが押し合わされるとき、壁３００４が溝３００８に係合し、くさび状の第２の端部３００６が、側面の切り欠き３００２に係合する。やはり、図６５および６６の実施形態においても、第１および第２のパーツ２７０２、２７０４は、これらのパーツを一体に固定するために固定具を受け入れるために、スペーサ軸線２７０１を横切る１つ以上の穴３０１０、３０１２を有する。
【００６６】
[0132]図６７は、図６０〜６６の脊椎インプラントに類似した脊椎インプラント３１００を、埋め込みされた状態で示している。第１および第２のパーツ２００２、２７０４が、クリンプ３１０４によって各々の端部に固定されたただ１つの案内ワイヤ３１０２によって一体に固定されている。通路３１０６が、横壁２７１２、２７２０を貫いて設けられている。縫合糸、ワイヤ、ケーブル、帯、または他の可撓な生体適合性材料３１０８を、通路３１０６を通り、棘突起を超え、さらには／あるいは棘突起を貫いて延ばすことができる。可撓な生体適合性材料３１０８は、（上側の棘突起３１１０について図示されているように）１つの棘突起の下方または上方を巡ることができ、（下側の棘突起３１１２について図示されているように）１つの棘突起の周囲を巡ることができ、あるいは両方の棘突起の周囲を巡ることができ、あるいはこれらの組み合わせであってもよい。可撓な生体適合性材料３１０８を、上述と同様の固定装置を使用して固定することができる。可撓な生体適合性材料３１０８および案内ワイヤ３１０２は、随意により同じ構成部材であってもよい。
【００６７】
[0133]図６８は、図６０〜６７の脊椎インプラントを埋め込むための１つの典型的な方法を説明するフロー図である。最初に、患者が、脊椎インプラントの埋め込みについて準備される（ステップ３２０２）。患者の準備として、例えば、脊椎分節へのアクセスをもたらす１つ以上の切開の形成、案内ワイヤの配置、などを挙げることができる。手術部位が、従来からの離間ツールを使用して広げられる（あるいは、スペーサそのものによって離間を生じさせることができる場合には、測定される）（ステップ３２０４）。ひとたび露出されると、棘突起の間の空間が、脊椎インプラントを受け入れるように準備される（ステップ３２０６）。これは、典型的には、脊椎インプラントを受け付けるように、棘突起を準備することを含み、棘突起の一部分の除去、ならびに脊椎インプラントの埋め込みを妨げかねず、さらには／あるいは脊椎インプラントを押しのける傾向の力をもたらしかねない筋肉、腱、および靱帯の除去を含むことができる。脊椎インプラントの第１のパーツが、案内ワイヤによって、切開などを通って手術部位へと挿入される（ステップ３２０８）。ひとたび手術部位に位置すると、脊椎インプラントの第１のパーツを、横壁が上側および下側の棘突起の第１の側に軽く当接し、第２の端部が棘突起の間の空間へと延びるように、配置または整列させることができる（ステップ３２１０）。一般に、これは、第１のパーツが棘突起の間の空間を通って埋め込まれることを意味する。上述のように脊椎インプラントの第１のパーツへと取り付けられた案内ワイヤが、第１のパーツの第２の端部から延び、脊椎インプラントの第２のパーツへと取り付けられる。したがって、医師が案内ワイヤに沿って第２のパーツを挿入する（ステップ３２１２）。第１および第２のパーツを、工具を使用して配置することができ、あるいは医師が、手および指を使用してパーツを配置できることに、注意すべきである。案内ワイヤを使用し、脊椎インプラントの第１のパーツおよび第２のパーツを整列させるべく、第２のパーツの突起（存在する場合）が第１のパーツのチャネル（存在する場合）へと挿入される（ステップ３２１４）。第１のパーツおよび第２のパーツを対にするために、圧縮力が加えられる（ステップ３２１６）。圧縮力を、案内ワイヤのクリンプ、ケーブルロックの装着、別途のクランプ、などによって加えることができる。ひとたび充分に圧縮されると、第１のパーツおよび第２のパーツは一体に固定される（ステップ３２１８）。随意により、余分な案内ワイヤを切断して除去することができ、あるいは堅固な着座をもたらすために、互いに隣接する上側および下側の棘突起の周囲に巡らせることができる（ステップ３２２０）。ひとたび棘突起の間の空間に組み合わせられると、脊椎分節の離間を緩めることができ（ステップ３２２２）、患者の手術部位を閉じることができる（ステップ３２２４）。
【００６８】
[0134]図６９は、脊椎インプラント３３００を示している。脊椎インプラント３３００は、上側棘突起座３３０２および下側棘突起座３３０４を備えている。図示のように、座３３０２および３３０４は、Ｕ字および逆Ｕ字の形状を形成しているが、各々の座について四角い溝形状、Ｃ字形、および／または他の任意の適切な形状など、他の形状も可能である。しかしながら、図示のような鞍状の形状が、上手く機能すると考えられる。
【００６９】
[0135]座３３０２は、上側の棘突起に接触する表面３３０６と、上側の棘突起の各側を横切って上側の棘突起を座３３０２に捕まえる壁３３０８とを備えている。壁３３０８は、末狭まり、末広がり、または互いに平行であることができる。壁３３０８は、むしろ隆起、リブ、または段差に類似していて、棘突起のうちのわずかな部分を横切るだけでよく、あるいはより長くて、棘突起の大部分を横切ることができる。表面３３０６および壁３３０８は、不連続であることができ、あるいは鞍のように形作られて、上側の棘突起を載せることができる滑らかな表面を形成することができる。一方の壁３３０８に、下側の座３３０４に向かって延びる垂直離間柱３３１０が取り付けられる。垂直離間柱３３１０が１つだけ図示されているが、複数の柱も可能である。さらに、複数の柱が使用される場合、垂直離間柱３３１０を、上側棘突起座３３０２の両側に位置させることができる。真っ直ぐな柱として図示されているが、垂直離間柱３３１０は、身体構造上の考慮事項などに応じて、湾曲していることも、真っ直ぐであることもできる。
【００７０】
[0136]座３３０２と同様に、座３３０４は、下側の棘突起に接触する表面３３０６と、下側の棘突起の各側を横切って下側の棘突起を座３３０４に捕まえる壁３３０８とを備えている。一方の壁３３０８（垂直離間柱３３１０に対応する側の壁）に、取り付けタブ３３１２が取り付けられている。取り付けタブ３３１２は、垂直離間柱３３１０が通過する垂直穴３３１４を有する。座３３０４を、垂直離間柱３３１０に沿って動かして、座３３０２へと近付けることができ、座３３０２から離すことができる。取り付けタブ３３１２は、さらに水平穴３３１６を備えている。水平穴３３１６は、垂直穴３３１４に交差する。座装置３３１８を、水平穴３３１６に挿入することができる。図示のとおり、水平穴３３１６には、セットねじなどを受け付けるためのねじ山が設けられている。
【００７１】
[0137]使用時、医師は、上側および下側の棘突起を離間させ、脊椎インプラント３３００を埋め込むことができる。座３３０２および３３０４を、所望の離間に設定することができ、座３３０２および３３０４を設定された離間距離に固定すべく垂直離間柱３３１０を垂直穴３３１４内に据えるための着座力を加えるために、例えばセットねじ３３１８を水平穴３３１６へとねじ込むことができる。
【００７２】
[0138]垂直離間柱３３１０および／または垂直穴３３１４に、垂直離間柱３３１０が垂直穴３３１４から抜けてしまうことがないように、突起３３１９または戻り止めを配置することができる。
【００７３】
[0139]図７０は、別の座３４００および３４０２を示している。座３４００および３４０２は、入れ子になるように設計され、すなわち噛み合うように設計されている。この点で、座３４００は、１つ以上の第１のブレード３４０４または複数の表面を、第１のすき間３４０６によって第１のブレード３４０４が隔てられるように離間させて有する。座３４０２も、同様に、１つ以上の第２のブレード３４０８または複数の表面を有することができる。座３４０２は、便宜上、第２のブレードを１つだけ備えて図示されている。第２のプレート３４０８は、座３４００および３４０２を入れ子にでき、すなわち噛み合わせることができるよう、第１のすき間３４０６に整列している。同様に、第１のブレード３４０４を、第２のすき間（図示されていない）に整列させることができる。第１のブレード３４０４または第２のブレード３４０８のいずれか（図示では、第１のブレード３４０４）を、垂直離間柱３４１０に取り付けることができ、第２のブレード３４０８または第１のブレード３４０４（図示では、第２のブレード３４０８）を、取り付けタブ３４１２に取り付けることができる。
【００７４】
[0140]脊椎インプラントの例およびその使用について詳しく説明および図示したが、それらが説明および例示を目的としているにすぎず、本発明を限定するものとして受け取るべきではないことを、理解されたい。本発明を、人間の脊柱の互いに隣接する棘突起の離間に使用される脊椎インプラントの形態で説明した。しかしながら、脊椎インプラントを、脊柱の他の部位または他の骨を離間させるように構成することができる。したがって、脊椎インプラントおよびその使用について、変種および変更が当業者にとって明らかであろう。例示した種々の実施形態は、スペーサ、保持部材、さらなる固定具、などといった種々の構成部品について、選択肢となる構成を示している。多くの場合、当業者であれば理解できるとおり、一実施形態における或る構成部品の一選択肢の構成を、別の実施形態の同様の構成部品で置き換えることが可能である。例えば、一実施形態における異なる形状または膨張可能なスペーサを、別の実施形態のスペーサで置き換えることができる。同様に、保持部材を展張させるための種々の機構、またはさらなる固定具をもたらすための種々の機構も、置き換えが可能である。さらには、典型的な実施形態の全体において、対をなす関係の構成部品が例示されている場合に、それら構成部品の雄雌を逆にしてもよいことは、この技術分野において公知のとおりであり、本発明の技術的範囲に包含される。以下の特許請求の範囲は、そのような変更および均等物をすべて包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年6月29日(2010.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の脊椎の互いに隣接する棘突起の間に配置される脊椎インプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、両者の間を延びるスペーサ軸線とを有し、さらに、前記スペーサ軸線から離れた外表面を有するスペーサ、および
前記外表面または前記外表面の内側に実質的に位置する第１の位置から、前記外表面よりも外へと突き出す第２の位置まで可動である少なくとも１つの展開可能な保持部材
を備えている脊椎インプラント。
【請求項２】
前記スペーサが、前記保持部材を受け入れる内部空洞と、前記スペーサに取り付けられたアクチュエータとを備え、前記アクチュエータが、回転に応答して前記スペーサに対して平行移動し、前記保持部材を前記第１の位置から前記第２の位置へと動かす、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記保持部材が、湾曲した形状へと付勢され、前記第１の位置において弾性的に真っ直ぐにされ、前記第２の位置において自身の湾曲形状を回復する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記第１の端部の付近において前記外表面よりも外へと突き出している固定の延長部と、前記保持部材を収容する内部空洞と、前記スペーサに螺合するアクチュエータねじとをさらに備え、
前記アクチュエータねじが、回転に応答して前記スペーサに対して平行移動して、前記保持部材を前記第１の位置から前記第２の位置へと動かし、前記保持部材が、前記第２の端部の付近において前記外表面よりも外へと突き出す、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記第１の位置において前記スペーサから遠く離間して位置し、前記第２の位置において前記スペーサにより近く位置する少なくとも１つの端部ピースをさらに備え、
前記端部ピースが、前記保持部材の少なくとも一部分を平行移動可能に受け入れる通路を備えている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記スペーサが、該スペーサを貫いて延びる通路を備え、当該脊椎インプラントが、前記通路に収容することができるコアをさらに備え、前記保持部材が前記コアに取り付けられている、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記保持部材が、前記スペーサの側面に沿った向きから、前記スペーサ軸線に対して横方向に外へと延びるループのパターンへと移動することができる複数の線を含んでいる、請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記スペーサが、前記コアの挿入前に、互いに隣接する棘突起の間への挿入を容易にするために、前記スペーサ軸線に対する横方向の第１の寸法から、前記スペーサ軸線に対する横方向の第２のより小さい寸法へと変形可能である、請求項６に記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記スペーサが、前記スペーサを貫いて延びる通路を備え、前記保持部材が、名目上は湾曲した形状を有する材料片を含み、前記保持部材が、前記通路を通って、前記保持部材を挿入することによって前記第１の位置から前記第２の位置へと可動であり、前記通路から出ることによって自身の名目上の湾曲形状へと復帰する、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
第１の通路端部および第２の通路端部を有する、前記スペーサを貫通する通路をさらに備え、
少なくとも１つの展開可能な保持部材が、前記通路から前記スペーサ軸線を横切る方向に前記外表面よりも外へと延びることができる名目上の形状へと前もって形成された細長い部材を備え、前記第１の通路端部から前記第２の通路端部へと前記通路に受け入れられ、前記第２の通路端部から出ることで、自身の公称の形状を回復して、前記外表面よりも外へと延びる、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線を横切る方向の寸法を有するコイルを備えており、前記コイルが、前記第１の位置においては比較的密に巻かれ、前記第２の位置においては比較的緩く巻かれ、前記コイルの前記スペーサ軸線を横切る方向の寸法が、前記第２の位置において前記第１の位置よりも大きい、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
前記スペーサが、略円柱形の本体を備え、前記保持部材が、前記スペーサ軸線に略平行な回転軸線を中心にして回転するように前記本体に取り付けられた細長い部材を備え、前記保持部材が、前記回転軸線を横切る方向に延びる横部分を有し、前記保持部材が、前記横部分が前記スペーサ軸線により近く位置する第１の位置から、前記横部分が前記スペーサ軸線から遠くなる第２の位置へと、回転可能である、請求項１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線からオフセットされた第１の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第１の端部ピースを含み、前記第１の端部ピースが、前記スペーサ軸線により近い第１の位置から前記スペーサ軸線から遠くなる第２の位置へと前記第１の回転軸線を中心にして回転できる、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記スペーサ軸線および前記第１の回転軸線の両方からオフセットされた第２の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第２の端部ピースをさらに含み、
前記第２の端部ピースが、前記スペーサ軸線により近い第１の位置から前記スペーサ軸線から遠くなる第２の位置へと前記第２の回転軸線を中心にして回転できる、請求項１３に記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記保持部材が、前記スペーサ軸線を横切る第１の回転軸線を中心にして回転するように取り付けられた第１の端部ピースを備え、
前記端部ピースが、細長く、前記第１の位置においては前記スペーサ軸線に略平行に延び、前記第２の位置においては前記スペーサ軸線を実質的に横切るように延びる、請求項１１に記載の脊椎インプラント。
【国際調査報告】
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