(57)【要約】  カニューレが設けられた骨アンカーアセンブリは、骨アンカーと、骨アンカーに連結されるように脊柱固定要素を受容するための受容部材と、受容部材に対して脊柱固定要素を固定するための閉鎖機構と、を含む。この骨アンカーは、近位ヘッドに近位の第１のねじ山付き部分と、第１のねじ山付き部分に近位で隣接している第２のねじ山付き部分と、第２のねじ山付き部分に近位で隣接している第３のねじ山付き部分と、を有する、遠位シャフトを含む。第１のねじ山付き部分は、一定の外径及び内径を有する。第２のねじ山付き部分は、テーパーする外径及び内径を有する。第３のねじ山付き部分は、テーパーする外径及び一定の内径を有する。
2014529446.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーアセンブリであって、
近位ヘッドと、骨と係合するように構成された遠位シャフトと、を有する骨アンカーであって、前記遠位シャフトは、前記近位ヘッドに近位の第１のねじ山付き部分と、前記第１のねじ山付き部分に近位で隣接している第２のねじ山付き部分と、前記第２のねじ山付き部分に近位で隣接している第３のねじ山付き部分と、を有し、前記骨アンカーは、前記近位ヘッドから前記遠位シャフトを通って延在する中央通路を含み、
前記第１のねじ山付き部分は、第１の外径、第１の内径及び第１の長さを有し、前記第１の外径及び前記第１の内径は前記第１のねじ山付き部分の前記第１の長さの全長にわたって一定であり、
前記第２のねじ山付き部分は、第２の外径、第２の内径及び第２の長さを有し、前記第２の外径及び前記第２の内径は前記第２のねじ山付き部分の前記第２の長さの全長にわたって近位から遠位方向にテーパーしており、前記第２の外径及び前記第２の内径は、前記第２のねじ山付き部分の前記第２の長さの全長にわたって前記第１の外径及び前記第１の内径より小さく、
前記第３のねじ山付き部分は、第３の外径、第３の内径及び第３の長さを有し、前記第３の外径は前記第３のねじ山付き部分の前記第３の長さの全長にわたって近位から遠位方向にテーパーしており、前記第３の外径は、前記第３のねじ山付き部分の前記第３の長さの全長にわたって前記第２の外径より小さく、前記第３の内径は、前記第３のねじ山付き部分の前記第３の長さの全長にわたって一定であり、前記第３の内径は、前記第２のねじ山付き部分から前記第３のねじ山付き部分への推移部にて前記第２の内径と同等である、骨アンカーと、
前記骨アンカーに連結されるように脊柱固定要素を受容するための受容部材であって、
間に陥凹を画定する一対の離間されたアームを有する近位端と、
前記骨アンカーの少なくとも一部分が通って延在する開口部を画定する遠位端表面を有する遠位端と、を有する、受容部材と、
前記受容部材内で脊柱固定要素を捕捉し、前記受容部材に対して前記脊柱固定要素を固定するように、前記アーム間で配置可能であり、かつそれに係合する閉鎖機構と、
を備える、骨アンカーアセンブリ。
【請求項２】
前記第１のねじ山付き部分が、遠位ねじ山付き部分と近位ねじ山付き部分とを含み、前記遠位ねじ山付き部分が第１のピッチを有し、前記近位ねじ山付き部分が、前記第１のピッチより小さい第２のピッチを有する、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項３】
前記第２のねじ山付き部分がピッチを有し、前記第３のねじ山付き部分がピッチを有し、前記第２のねじ山付き部分のピッチ及び前記第３のねじ山付き部分のピッチが、前記第２のピッチと同等である、請求項２に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項４】
前記第１のねじ山付き部分の前記遠位ねじ山付き部分が、第１の数のねじ山開始部を有し、前記第１のねじ山付き部分の前記近位ねじ山付き部分が、前記第１の数のねじ山開始部より多い第２の数のねじ山開始部を有し、前記遠位ねじ山付き部分及び前記近位ねじ山付き部分が、一定のリードを有する、請求項３に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項５】
前記第２のねじ山付き部分が、ある数のねじ山開始部を有し、前記第３のねじ山付き部分が、ある数のねじ山開始部を有し、前記第２のねじ山付き部分のねじ山開始部の数及び前記第３のねじ山付き部分のねじ山開始部の数が、前記第１の数のねじ山開始部と同等であり、前記遠位ねじ山付き部分、前記近位ねじ山付き部分、前記第２のねじ山付き部分、及び前記第３のねじ山付き部分が一定のリードを有する、請求項４に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項６】
前記遠位シャフトが、前記中央通路と連通する複数の側壁開口部を含む、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項７】
前記側壁開口部が、前記中央通路から前記遠位シャフトの側壁を通って半径方向に延在する、請求項６に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項８】
前記骨アンカーが、前記受容部材への前記脊柱固定要素の固定の前に前記受容部材に対して枢動可能である、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項９】
前記骨アンカーが前記受容部材に対して固定される、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項１０】
前記遠位シャフトが、前記第３のねじ山付き部分に近位で隣接しているねじ山のない遠位先端部を含む、請求項１に記載の骨アンカーアセンブリ。
【請求項１１】
前記ねじ山のない部分が、近位から遠位方向にテーパーしており、概ね円錐形である、請求項１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
骨アンカーは整形外科手術において、治癒又は融合プロセス中に骨を固定するために使用され得る。脊椎手術において、骨アンカーは、堅固に（椎骨間の相対運動が望ましくない）、及び動的に（椎骨間の制限された、制御された運動が望まれる）のいずれかで、複数の椎骨を安定化するように、脊椎ロッドといった脊柱固定要素とともに使用され得る。低侵襲性の処置のような特定の処置では、ガイドワイヤ又は他の案内器具を介して椎骨に骨アンカーを送達することが望ましい場合がある。これを容易にするために、骨アンカーにカニューレが設けられる場合がある、つまり、骨アンカーは、ガイドワイヤを受容するサイズの、骨アンカーを貫通している中央通路を有する場合がある。カニューレが設けられた骨アンカーの使用に伴う１つの問題は、ガイドワイヤを用いずにそのような骨アンカーを例えば切開手技又は非侵襲性の手技のような手技に用いたときに、タップ若しくは他の器具を使用して骨の開口部に予めねじ山を付けるか、又は外科医が遠位方向への有意な力を骨アンカーに与えるかのいずれかを行わない限り、骨の近位表面で骨アンカーを開始することが困難である場合があることである。したがって、骨にアンカーを配置することを容易にする改善されたカニューレ付きの骨アンカーの必要性が存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
改善された骨アンカーアセンブリ、特に、堅固に又は動的にのいずれかで複数の椎骨を固定するように脊柱固定要素と併せて使用される、改善された骨アンカーアセンブリを、本明細書において開示する。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一態様によると、骨アンカーアセンブリは、骨アンカーと、骨アンカーに連結されるように脊柱固定要素を受容するための受容部材と、受容部材に対して脊柱固定要素を固定するための閉鎖機構と、を含む、骨アンカーアセンブリを含み得る。この骨アンカーは、近位ヘッドに近位の第１のねじ山付き部分と、第１のねじ山付き部分に対して近位で近接している第２のねじ山付き部分と、第２のねじ山付き部分に対して近位で近接している第３のねじ山付き部分と、を有する、遠位シャフトを含み得る。第１のねじ山付き部分は、一定の外径及び内径を有し得る。第２のねじ山付き部分は、テーパーする外径及び内径を有し得る。第３のねじ山付き部分は、テーパーする外径及び一定の内径を有し得る。この骨アンカーは、近位ヘッドから遠位シャフトを通って延在する中央通路を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書に開示される装置及び方法のこれら及びその他の特徴及び利点は、添付の図面とともに以下の「発明を実施するための形態」を参照することによって、より十分に理解され、ここで同様の参照番号は、異なる視点での同様の要素を指す。図面は、本明細書に開示される装置及び方法の原理を例示するものであり、縮尺は正確ではないが、相対的な寸法を示している。
【図１】骨アンカーアセンブリの例示的な一実施形態の側面図である。
【図２】図１の骨アンカーアセンブリの断面における側面図である。
【図３】図１の骨アンカーアセンブリの骨アンカーの側面図である。
【図４】図１の骨アンカーアセンブリの骨アンカーの断面における側面図である。
【図５】骨アンカーアセンブリの別の例示的な実施形態の側面図である。
【図６】図５の骨アンカーアセンブリの断面における側面図である。
【図７】図５の骨アンカーアセンブリの分解図である。
【図８】骨アンカーアセンブリの別の例示的な実施形態の側面図である。
【図９】図８の骨アンカーアセンブリの側面図であり、図８から９０度回転した骨アンカーを図示する。
【図１０】図８の骨アンカーアセンブリの断面における側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本明細書で開示される装置の構造、機能、製造、及び使用の原理並びに方法の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義される点が理解されるであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。かかる修正及び変更は、本発明の範囲内に含まれるものと意図される。
【０００６】
冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、本明細書では、１つ又は１つを超える（即ち、少なくとも１つ）の目的語たる物品を指すものとして使用される。例えば「ａｎ  ｅｌｅｍｅｎｔ」は、１つの要素又は１つを超える要素を意味する。
【０００７】
用語「備える」、「含む」及び「有する」並びにこれらの派生語は、本明細書では、包括的な制限のない用語として、互換可能に使用される。例えば、「備える」、「含む」又は「有する」の使用は、要素を備え、有し、又は含むことを意味し、動詞を含む節の主語によってその要素だけが包含されていることを意味するものではない。
【０００８】
図１〜４は、骨アンカー１２と、骨アンカー１２に連結されるように、脊椎ロッドといった脊柱固定要素を受容するための受容部材１４と、受容部材１４内で脊柱固定要素を捕捉し、受容部材１４に対して脊柱固定要素を固定するための閉鎖機構１６と、を含む、骨アンカーアセンブリ１０の例示的な実施形態を示す。骨アンカー１２は、近位ヘッド１８と、骨に係合するように構成された遠位シャフト２０と、を含む。受容部材１４は、間に陥凹３０を画定する一対の離間されたアーム２８Ａ、２８Ｂを有する近位端２６と、骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する開口部を画定する遠位端表面３４を有する遠位端３２と、を有する。閉鎖機構１６は、受容部材１４内で脊柱固定要素を捕捉し、受容部材１４に対して脊柱固定要素を固定するように、アーム２８Ａ、２８Ｂ間で配置可能であってもよく、かつそれらに係合してもよい。
【０００９】
図１〜４への参照を続けると、例示的な実施形態における骨アンカー１２の近位ヘッド１６は、通常、平面近位表面３６と、ほぼ球面形状の遠位表面３８と、を有する切頂球体の形状である。例示的な骨アンカーアセンブリは、椎骨の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みのために設計される多軸骨スクリューである。この点において、骨アンカー１２の近位ヘッド１８は、近位ヘッド１８、ひいては遠位シャフト２０が、受容部材１４に対して枢動することができる、ボールソケット様配設において、受容部材１４の遠位端３２に係合する。骨アンカー１２の近位ヘッド１８の遠位表面３８、及び受容部材１４の遠位端３２の嵌合表面は、例えば、球状（例示されるように）、トロイダル、円錐、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせを含む、このボールソケット様配設を容易にする任意の形状を有してもよい。
【００１０】
骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、例えば、低侵襲手技において、ガイドワイヤにわたって骨アンカー１２の送達を容易にするように、骨アンカー１２の長さに延在する中央通路又はカニューレ４０を有するカニューレが取り付けられてもよい。閉鎖部材１６、受容部材１４、及び圧縮部材１００（以下に記述）などの骨アンカーアセンブリの他の構成要素は、それぞれ対応する構成要素がガイドワイヤを介して送達されるようにカニューレが設けられていてもよく、ないしは他の方法で開口部を有してもよい。
【００１１】
図１〜４への参照を続けると、例示的な骨アンカーアセンブリ１０の受容部材１４の近位端２６は、脊柱固定要素を受容するために、間にＵ形状の陥凹３０を画定する一対の離間されたアーム２８Ａ、２８Ｂを含む。受容部材１４の遠位端３２は、略円筒形状であり、骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する円形開口部を画定する略環状形状である遠位端表面３４を含む。例えば、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、開口部を通って延在し得る。受容部材１４の近位端２６の各アーム２８Ａ、２８Ｂは、受容部材１４の遠位端３２から自由端に延在する。各アーム２８Ａ、２８Ｂの外面は、受容部材１４、ひいては骨アンカーアセンブリ１０の、機器への接続を容易にするように、陥凹、ディンプル、ノッチ、突起、又は同等のものといった特徴を含んでもよい。例示的な実施形態において、例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端に弓状の溝４４Ａ、４４ＢＡを含む。かかる溝は、参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許第７，１７９，２６１号に詳述される。
【００１２】
受容部材１４の近位端２６は、内部セットスクリュー（閉鎖機構１６）又は外部キャップ若しくはナットといった閉鎖機構を受容するように構成されてもよい。例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの内面は、受容部材１４への閉鎖機構１６の接続を容易にするように、陥凹、ディンプル、ノッチ、突起、ねじ山、又は同等のものといった特徴を含んでもよい。例示的な実施形態において、例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの内面は、閉鎖機構１６に係合するために、各アーム２８Ａ、２８Ｂの内面上に内部ねじ山４６を含む。例示的な実施形態において、ねじ山は、自由な近位端で開始し、アーム２８Ａ、２８Ｂの長さの少なくとも一部分に沿って遠位に延在する。
【００１３】
例示的な実施形態における閉鎖機構１６は、受容部材の陥凹３０内で脊柱固定要素を捕捉し、かつ完全に締め付けた時に、受容部材１４に対して脊柱固定要素を固定するように、受容部材の内部ねじ山に係合する、外部ねじ山を有する内部セットスクリューである。あるいは、閉鎖機構は、例えばＤｅＰｕｙ  Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＥｘｐｅｄｉｕｍ  Ｄｕａｌ  Ｉｎｎｉｅ  Ｐｏｌｙａｘｉａｌ  Ｓｃｒｅｗといった、内部及び外部セットスクリューを有する二重閉鎖機構であってもよい。加えて、閉鎖機構は、例えばＤｅＰｕｙ  Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＭｏｎａｒｃｈ  Ｔｙｐｈｏｏｎ  Ｃａｐといった、及び参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許第６，７５５，８２９号に説明される、ねじ山のないツイスト挿入式キャップであってもよい。
【００１４】
例示的な骨アンカーアセンブリ１０は、堅固な脊椎ロッドといった脊柱固定要素とともに使用されてもよい。脊椎ロッドは、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム、ＰＥＥＫ、又は堅固な固定に好適な他の材料で構築されてもよい。あるいは、脊柱固定要素は、機器の付いた椎骨間で制御された可動性を可能にする動的安定化部材であってもよい。
【００１５】
例示的な骨アンカーアセンブリは、脊柱固定要素が骨アンカーアセンブリの受容部材１４に固定される時、骨アンカー１２が可動ではなくむしろ固定される、堅固な多軸スクリューである。脊柱固定要素は、骨アンカー１２の近位ヘッド１８に直接接触してもよいし、又は中間要素、例えば、脊柱固定要素が、閉鎖機構によって骨アンカーアセンブリの受容部材１６に固定される時、近位ヘッド１８の遠位外面を圧縮して、受容部材１８の遠位内面と直接的な固定された係合にするように、脊柱固定要素と骨アンカー１２の近位ヘッド１８との間に介在される圧縮部材１００と接触してもよい。代替的な実施形態において、骨アンカーアセンブリは、脊柱固定要素が受容部材１４に固定された時に、骨アンカー１２の近位ヘッド１８が、受容部材１４に対して移動することができる、可動スクリューであってもよい。例示的な可動多軸スクリューは、本明細書において参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許公開第２０１１−００９３０２１号に記載されている。あるいは、骨アンカーアセンブリは、一軸スクリュー、好まれる角度の（favored angle）スクリュー、又は一平面スクリューであってもよい。
【００１６】
図３及び４を参照すると、椎骨の椎弓根又は外側塊のような骨内での骨アンカー１２の固定を改善するために、及び、特に、骨の近位表面で骨アンカー２０を開始することを容易にするために、遠位シャフト２０にねじ山を設けることができる。例示の実施形態において、遠位シャフト２０は、近位ヘッド１８に近位の第１のねじ山付き部分５０と、第１のねじ山付き部分５０に近位で近接している第２のねじ山付き部分５２と、第２のねじ山付き部分５２に近位で近接している第３のねじ山付き部分５４と、を有する。第１のねじ山付き部分は、第１の外径５６、第１の内径５８及び第１の長さ６０を有する。第１の外径５６及び第１の内径５８は、例示の実施形態において、第１のねじ山付き部分５０の第１の長さ６０の全長にわたって一定である。第２のねじ山付き部分５２は、第２の外径６２、第２の内径６４及び第２の長さ６６を有する。例示の実施形態において、第２の外径６２及び第２の内径６４は、第２のねじ山付き部分５２の第２の長さ６６の全長にわたって、近位から遠位方向にテーパーしている。第２の外径６２及び第２の内径６４は、第２のねじ山付き部分５２の第２の長さ６６の全長にわたって、第１の外径５６及び第１の内径５８より小さくてもよい。第３のねじ山付き部分５４は、第３の外径６８、第３の内径７０及び第３の長さ７２を有する。例示の実施形態において、第３の外径６８は、第３のねじ山付き部分５４の第３の長さ７２の全長にわたって近位から遠位方向にテーパーしており、第３の外径６８は、第３のねじ山付き部分５４の第３の長さ７２の全長にわたって第２の外径６２より小さい。第３の外径７０は、第３の部分５４の第３の長さ７２の全長にわたって一定であり得、第３の内径は、第２のねじ山付き部分５２から第３のねじ山付き部分５４への推移部にて、第２の内径７０と同等であり得る。
【００１７】
例示の実施形態では、遠位シャフト２０は、第３のねじ山付き部分５４に近位で隣接しているねじ山のない遠位先端部８０を含む。ねじ山のない先端部８０は、近位から遠位方向にテーパーしてよく、概ね円錐形であり得る。例示の実施形態では、ねじ山のない先端部８０によって形成される錐体８２の角度は約７０度である。ねじ山のない先端部は、先端部にて尖った縁、特にねじ山からの尖った縁を最小限にするために設けられ、それにより、骨の表面への骨アンカーの送達の際の軟組織の損傷を最小限にする。ねじ山のない先端部８０の軸方向の長さは、シャフトのできるだけ遠位までねじ山を提供するために好ましくは最少限にされる。
【００１８】
第２のねじ山付き部分５２でテーパーしている内径６４、並びに第２のねじ山付き部分５２でテーパーしている外径６２及び第３のねじ山付き部分５４のテーパーしている外径６８はそれぞれ、骨において骨アンカーの開始を容易にする。更に、例示のねじ山の形状は、遠位シャフト２０の遠位端に丸溝ひだを切り込む必要性を排除する。挿入中、カニューレ４０のへこみを防ぐために、好ましくは、第３の部分５４及びねじ山のない部分８０の最小限の厚さが維持される。最小限の壁の厚さ、即ち内径７０とカニューレ４０の直径との間の差は、好ましくは０．５ｍｍより大きい。第２の部分５２の内径６４は、所望の最小限の壁の厚さが得られるまでテーパーすることが好ましい。遠位シャフト２０の軸方向の長さに沿ったこの点で、第２のねじ山付き部分５２は第３のねじ山付き部分５４に推移し、内径７０は一定に維持される。
【００１９】
図５〜７は、骨アンカーアセンブリ１００の別の例示的実施形態を示し、これらの図の骨アンカー１１２は、２片構成体であり、受容部材１４の遠位表面３４の開口部を通じて骨アンカー１１２の遠位シャフト１２０を組み立てることを可能にする。例示の実施形態において、骨アンカー１１２は、上述の骨アンカー１２の遠位シャフト２０のねじ山形状と類似のねじ山形状を有するねじ山付き遠位シャフト１２０を含む。骨アンカー１１２の近位ヘッドは、２つの分離可能な構成要素、即ち、遠位シャフト１２０の近位端の円筒形のねじ山のない近位部分１０２と、近位部分１２０を保持部材１０４の内部に受容し保持する弾性的に圧縮可能な球形の保持部材１０４と、を含む。近位部分１０２は、保持部材１０４の内面上に提供される相補的な形の環状溝１０８の内部に置かれるように構成された環状突起部、即ちリブ１０６を含む。組み立ての際、保持部材１０４は受容部材１４の内部に配置される。保持部材１０４を圧縮して、受容部材１４内での配置を容易にすることができ、その後、保持部材１０４はその正常な形態に戻る。近位部分１０２は、遠位端表面３４の開口部を通して保持部材１０４へと挿入される。環状突起部１０６は、近位部分１０２を保持部材１０４（ひいては受容部材１４）の内部に保持するために、環状溝１０８の内部に置かれる。
【００２０】
図８〜１０は、骨アンカーアセンブリ２００の別の例示的実施形態を示し、この骨アンカー２１２は、骨に骨アンカーを係合させるのを容易にするように構成されている。例示の実施形態において、骨アンカー２１２の遠位シャフト２２０の第１のねじ山付き部分２１２は、遠位ねじ山付き部分２０４と近位ねじ山付き部分２０２とを含む。骨アンカー２１２の遠位ねじ山付き部分２０４、近位ねじ山付き部分２０２、並びに遠位シャフト２２０の第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、骨における骨アンカーアセンブリ１０の固定を強化するように構成され得る。遠位ねじ山付き部分２０４は、第１のピッチと、第１の数のねじ山開始部と、を有してもよく、近位ねじ山付き部分２０２は、第１のピッチより小さい第２のピッチと、第１の数のねじ山開始部を超える第２の数のねじ山開始部と、を有してもよい。遠位ねじ山付き部分２０４及び近位ねじ山付き部分２０２は、一定のリードを有してもよい。
【００２１】
例えば、椎骨の椎弓根を通って埋め込まれるように設計された骨アンカーアセンブリに関して、ねじ山付き遠位部分２０４、並びに第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、椎骨の前方椎体において海綿骨に係合するように構成されてもよく、ねじ山付き近位部分２０２は、椎骨の椎弓根の皮質骨に係合するように構成されてもよい。特に、ねじ山付き遠位部分２０４、並びに第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、近位部分２０２のピッチより大きい（つまり、より粗い）ピッチを有してよい。例示の実施形態では、ねじ山付き遠位部分２０４、並びに第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、同じピッチを有する。
【００２２】
椎骨への骨アンカー２１２の挿入を容易にし、椎弓根の壁の剥離を防止するために、ねじ山付き近位部分２０２、ねじ山付き遠位部分２０４、並びに第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４を含む遠位シャフト２２０は、一定のねじ山リードを有することができる。ねじ山のリードは、遠位シャフト２２０が１回転（３６０°）で回転する時、遠位シャフト２２０がシャフトの長手方向軸５０に平行の方向に移動する距離である。ねじ山のリードは、ねじ山開始部の数にねじ山のピッチを乗算したものに等しい。ねじ山付き遠位部分２０４、第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、ねじ山付き近位部分２０２とは異なるピッチを有するので、ねじ山付き遠位部分２０４、第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４が一定の又は同等のリードを有するためには、それらはねじ山付き近位部分２０２とは異なる数のねじ山開始部を有する必要がある。例えば、例示の多軸骨アンカーアセンブリ２００においては、遠位シャフトのリードは６ｍｍ、遠位ねじ山付き部分２０４、第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４のピッチは３ｍｍであり、遠位ねじ山付き部分２０４、第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、２つのねじ山開始部を有し（つまり、遠位ねじ山付き部分２０４、第２のねじ山付き部分５２及び第３のねじ山付き部分５４は、二重ねじ山式である）、近位ねじ山付き部分２４のピッチは１．５ｍｍであり、近位ねじ山付き部分２０２は、４つのねじ山開始部を有する（つまり、近位ねじ山付き部分２４は四重ねじ山式である）。骨の定着の強化のためのねじ山形状を有する更なる例示の骨アンカーは、参照により本明細書に援用される、２０１１年５月１８日に出願された米国特許出願第１３／１１０３７８号に開示されている。
【００２３】
ねじ山付き遠位部分２０４、第２のねじ山付き部分５２、第３のねじ山付き部分５４、及びねじ山付き近位部分２４のリードは、例えば、骨アンカーアセンブリのタイプ（例えば、多軸、一軸、一平面上）、及びアセンブリが埋め込まれるべき椎骨又はその他の骨に依存して、変化することができる。例えば、腰椎又は胸椎の椎弓根を通って挿入されるように設計された多軸骨アンカーに関しては、リードは、４ｍｍ〜８ｍｍであってよく、遠位ねじ山付き部分２０４、第２のねじ山付き部分５２、及び第３のねじ山付き部分５４のピッチは、２ｍｍ〜４ｍｍであってよく、近位ねじ山付き部分２０２のピッチは、１ｍｍ〜３ｍｍであってよい。例えば、一軸スクリューにおいて、リードは、２ｍｍ〜４ｍｍであってよい。
【００２４】
遠位シャフト２２０の近位ねじ山付き部分２０２の軸長（つまり、遠位シャフト２２０の長手方向軸に平行な方向における長さ）は、アセンブリが埋め込まれるべき椎骨又はその他の骨に依存して変化することができ、かつ近位ねじ山付き部分２０２が係合する骨の長さに対応するように選択されてよい。腰椎又は胸椎の椎弓根を通して挿入されるように設計された骨アンカーに関して、近位ねじ山付き部分２０２の軸長は、椎骨の後方表面から椎弓根を通って椎弓根と椎骨の前方椎体との接合部までの距離など、椎弓根の長さに近似するように選択されてよい。かかる骨アンカーにおいて、近位ねじ山付き部分２０２の軸長Ｌ１は、１４ｍｍ〜２６ｍｍであり得、好ましくは２０ｍｍである。遠位シャフト２２０の軸長もまた、骨アンカー２１２が挿入されるべき骨に依存して変化してよい。腰椎又は胸椎の椎弓根を通して挿入されるように設計された骨アンカーに関して、遠位シャフト２０の軸長２６０は、２０ｍｍ〜１００ｍｍであり得る。腸骨を通して挿入されるように設計された骨アンカーに関して、遠位シャフト２２０の軸長２６０は、６０ｍｍ〜１５０ｍｍであり得る。
【００２５】
近位ねじ山付き部分２０２及び遠位ねじ山付き部分２０４の外径及び内径は、骨アンカー２１２が挿入されるべき骨に基づいて選択され得る。例えば、腰椎又は胸椎の椎弓根を通して挿入されるように設計された骨アンカー（例示的な骨アンカー２１２など）に関して、遠位ねじ山付き部分２０４及び近位ねじ山付き部分２０２の外径は、４ｍｍ〜１０ｍｍであってよい。例示的な実施形態において、遠位ねじ山付き部分２０４の外径及び近位ねじ山付き部分２０２の外径は、遠位ねじ山付き部分２０４及び近位ねじ山付き部分２０２の軸長にわたって等しく、かつ一定である。特定の例示的実施形態において、遠位ねじ山付き部分２０４の内径及び近位ねじ山付き部分２０２の内径は、遠位ねじ山付き部分２０４及び近位ねじ山付き部分２０２の軸長にわたって等しく、かつ一定である。他の例示的な実施形態においては、近位ねじ山付き部分２０２の内径は、遠位ねじ山付き部分２０４の内径より大きい。近位ねじ山付き部分２０２の増大した内径は、近位ねじ山付き部分２０２に低減されたねじ山の深さを提供し、これが椎骨の椎弓根の骨を圧縮することによって、骨のつかみを増加させる。
【００２６】
遠位シャフト２２０はまた、骨の内方成長を可能にするように、又は骨アンカーアセンブリ２００を通して骨セメント若しくはその他の材料の分注を可能にするようにカニューレ４０と連通する、１つ以上の側壁開口部２０２又は開窓を含んでもよい。側壁開口部２０２は、カニューレ４０から遠位シャフト２２０の側壁を通って、半径方向に延在する。骨セメントを骨アンカーアセンブリ２００に送達するための例示的なシステム、及びセメント送達を容易にするための代替的な骨アンカー構成は、本明細書において参照することにより本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明される。骨アンカー２１２の遠位シャフト２２０はまた、例えばヒドロキシルアパタイトなどの骨成長を可能にする材料でコーティングされてもよく、骨アンカーアセンブリ２００は、例えばトリクロサンなどの抗感染材料で全部又は一部がコーティングされてもよい。
【００２７】
本発明の装置及び方法は、その例示的な実施形態を参照して具体的に示され説明されているが、当業者には、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書における形態及び詳細において様々な変更を行えることが理解されるであろう。当業者は、単なる通常の実験を使用するだけで、本明細書に具体的に記載された代表的実施形態に対する数多くの同等物を認識するか、又は確認することができよう。かかる同等物は、本発明及び添付の特許請求の範囲内にあることが意図される。
【００２８】
〔実施の態様〕
（１）  骨アンカーアセンブリであって、
近位ヘッドと、骨と係合するように構成された遠位シャフトと、を有する骨アンカーであって、前記遠位シャフトは、前記近位ヘッドに近位の第１のねじ山付き部分と、前記第１のねじ山付き部分に近位で隣接している第２のねじ山付き部分と、前記第２のねじ山付き部分に近位で隣接している第３のねじ山付き部分と、を有し、前記骨アンカーは、前記近位ヘッドから前記遠位シャフトを通って延在する中央通路を含み、
前記第１のねじ山付き部分は、第１の外径、第１の内径及び第１の長さを有し、前記第１の外径及び前記第１の内径は前記第１のねじ山付き部分の前記第１の長さの全長にわたって一定であり、
前記第２のねじ山付き部分は、第２の外径、第２の内径及び第２の長さを有し、前記第２の外径及び前記第２の内径は前記第２のねじ山付き部分の前記第２の長さの全長にわたって近位から遠位方向にテーパーしており、前記第２の外径及び前記第２の内径は、前記第２のねじ山付き部分の前記第２の長さの全長にわたって前記第１の外径及び前記第１の内径より小さく、
前記第３のねじ山付き部分は、第３の外径、第３の内径及び第３の長さを有し、前記第３の外径は前記第３のねじ山付き部分の前記第３の長さの全長にわたって近位から遠位方向にテーパーしており、前記第３の外径は、前記第３のねじ山付き部分の前記第３の長さの全長にわたって前記第２の外径より小さく、前記第３の内径は、前記第３のねじ山付き部分の前記第３の長さの全長にわたって一定であり、前記第３の内径は、前記第２のねじ山付き部分から前記第３のねじ山付き部分への推移部にて前記第２の内径と同等である、骨アンカーと、
前記骨アンカーに連結されるように脊柱固定要素を受容するための受容部材であって、
間に陥凹を画定する一対の離間されたアームを有する近位端と、
前記骨アンカーの少なくとも一部分が通って延在する開口部を画定する遠位端表面を有する遠位端と、を有する、受容部材と、
前記受容部材内で脊柱固定要素を捕捉し、前記受容部材に対して前記脊柱固定要素を固定するように、前記アーム間で配置可能であり、かつそれに係合する閉鎖機構と、
を備える、骨アンカーアセンブリ。
（２）  前記第１のねじ山付き部分が、遠位ねじ山付き部分と近位ねじ山付き部分とを含み、前記遠位ねじ山付き部分が第１のピッチを有し、前記近位ねじ山付き部分が、前記第１のピッチより小さい第２のピッチを有する、実施態様１に記載の骨アンカーアセンブリ。
（３）  前記第２のねじ山付き部分がピッチを有し、前記第３のねじ山付き部分がピッチを有し、前記第２のねじ山付き部分のピッチ及び前記第３のねじ山付き部分のピッチが、前記第２のピッチと同等である、実施態様２に記載の骨アンカーアセンブリ。
（４）  前記第１のねじ山付き部分の前記遠位ねじ山付き部分が、第１の数のねじ山開始部を有し、前記第１のねじ山付き部分の前記近位ねじ山付き部分が、前記第１の数のねじ山開始部より多い第２の数のねじ山開始部を有し、前記遠位ねじ山付き部分及び前記近位ねじ山付き部分が、一定のリードを有する、実施態様３に記載の骨アンカーアセンブリ。
（５）  前記第２のねじ山付き部分が、ある数のねじ山開始部を有し、前記第３のねじ山付き部分が、ある数のねじ山開始部を有し、前記第２のねじ山付き部分のねじ山開始部の数及び前記第３のねじ山付き部分のねじ山開始部の数が、前記第１の数のねじ山開始部と同等であり、前記遠位ねじ山付き部分、前記近位ねじ山付き部分、前記第２のねじ山付き部分、及び前記第３のねじ山付き部分が一定のリードを有する、実施態様４に記載の骨アンカーアセンブリ。
【００２９】
（６）  前記遠位シャフトが、前記中央通路と連通する複数の側壁開口部を含む、実施態様１に記載の骨アンカーアセンブリ。
（７）  前記側壁開口部が、前記中央通路から前記遠位シャフトの側壁を通って半径方向に延在する、実施態様６に記載の骨アンカーアセンブリ。
（８）  前記骨アンカーが、前記受容部材への前記脊柱固定要素の固定の前に前記受容部材に対して枢動可能である、実施態様１に記載の骨アンカーアセンブリ。
（９）  前記骨アンカーが前記受容部材に対して固定される、実施態様１に記載の骨アンカーアセンブリ。
（１０）  前記遠位シャフトが、前記第３のねじ山付き部分に近位で隣接しているねじ山のない遠位先端部を含む、実施態様１に記載の骨アンカーアセンブリ。
【００３０】
（１１）  前記ねじ山のない部分が、近位から遠位方向にテーパーしており、概ね円錐形である、実施態様１０に記載の骨アンカーアセンブリ。
【図１】
2014529446.tif 000003
【図２】
2014529446.tif 000004
【図３】
2014529446.tif 000005
【図４】
2014529446.tif 000006
【図５】
2014529446.tif 000007
【図６】
2014529446.tif 000008
【図７】
2014529446.tif 000009
【図８】
2014529446.tif 000010
【図９】
2014529446.tif 000011
【図１０】
2014529446.tif 000012
【国際調査報告】
2014529446.tif 000013
2014529446.tif 000014
2014529446.tif 000015