(57)【要約】  焼灼用キャップとエネルギーを組織に送達する方法が提供される。焼灼用キャップは管状本体を含み、これは近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する。この焼灼用キャップはまた、管状本体の一部を覆うカバー部であって、管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部と、を含むことができる。電極部は、電極部がカバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、電極部がカバー部に関して露出する露出位置と、を有する。本体の近位部は内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、本体の遠位部は内視鏡の遠位端より遠位側まで延びる。
2014529427.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する管状本体と、
前記管状本体の一部を覆うカバー部であって、前記管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、
前記カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部であって、前記電極部が前記カバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、前記電極部が前記カバー部に関して露出する露出位置と、を有し、複数の電極を含む電極部と、
を含む焼灼用キャップにおいて、
前記本体の前記近位部が内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、前記本体の前記遠位部が前記内視鏡の前記遠位端より遠位側まで延びる焼灼用キャップ。
【請求項２】
前記カバー部が前記管状本体の前記近位部の所定の位置に固定され、前記カバー部と前記管状本体の間に形成された凹部を含む、請求項１に記載の焼灼用キャップ。
【請求項３】
前記カバー部が前記管状本体に関して移動可能である、請求項１に記載の焼灼用キャップ。
【請求項４】
前記電極部が、前記電極部の前記遠位端が前記本体の前記遠位部の遠位端を越えては伸展しないように、遠位方向に伸展可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項５】
前記複数の電極が双極電極である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項６】
前記電極部に動作的に接続され、前記カバーおよび露出位置へと前記電極部を移動させるための駆動カテーテルをさらに含む、請求項２〜５のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項７】
前記管状本体が透明材料、半透明材料または拡大する性質を有する材料を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項８】
前記電極部が、前記キャップから軸方向へと延び、組織を掻き落とす傾斜縁を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項９】
前記複数の電極が前記管状本体の所定の位置に固定される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１０】
前記キャップが、前記電極の前記カバーに関する位置を示すための複数の区分線を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１１】
前記電極部が分離された電極をさらに含み、前記分離された領域の各々が電極を含み、各電極に別々にエネルギー供給される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１２】
近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する管状本体と、
前記管状本体の一部を覆うカバー部であって、前記管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、
前記カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部であって、前記電極部が前記カバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、前記電極部が前記カバー部に関して露出する露出位置と、を有する電極部と、
を含む焼灼用キャップにおいて、
前記本体の前記近位部が内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、前記本体の前記遠位部が前記内視鏡の前記遠位端より遠位側まで延び、
前記電極部を前記内視鏡を通じた視野の中および外に移動可能に位置付けることができる焼灼用キャップ。
【請求項１３】
前記キャップが、前記電極部の前記カバーに関する位置を示すための複数の区分線をさらに含む、請求項１２に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１４】
前記電極部が遠位方向に伸展可能であり、前記電極部の伸展割合が１００％未満である時にエネルギー供給され得る、請求項１２または１３に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１５】
ワイヤが前記電極部をエネルギー源に接続し、前記ワイヤが外に向かって前記内視鏡まで延びる、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１６】
エネルギーを患者の管腔内の組織部位に送達する方法において、
焼灼用キャップを患者の管腔内に位置付けるステップであって、前記焼灼用キャップが内視鏡の遠位端に位置付けられ、前記焼灼用キャップが、
近位部と遠位部とその中に延びるルーメンを有する管状本体と、
前記管状本体の一部を覆うカバー部であって、前記管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、
前記カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部であって、複数の電極を含む電極部と、を含むようなステップと、
前記電極部を前記カバー部に関して前記露出位置へと移動させて前記電極部を露出させるステップと、
前記組織を前記電極部と接触させるステップと、
エネルギー源からエネルギーを前記複数の電極に供給するステップと、
前記組織を焼灼するステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記電極を前記カバー部に関して移動させて、前記電極部を前記カバー部に戻すステップと、前記アブレーションキャップを治療対象の第二の組織部位に再び位置付け直すステップと、をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記組織から凝塊を掻き落とすステップをさらに含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記組織を、前記管状本体の拡大部を通して見るステップを含む、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記焼灼用キャップを、前記キャップの前記近位部と前記内視鏡の前記遠位部の周囲に延びるバンドを使って前記内視鏡に固定するステップを含む、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１１年８月１９日に出願された米国仮特許出願第６１／５２５，３８５号明細書の利益を主張し、その全体を参照によって本願に援用する。
【背景技術】
【０００２】
何百万人もの人々が、頻繁に、一般には少なくとも毎日起こる胸やけの症状を特徴とする進行性胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）を患っている。ＧＥＲＤは、適切な治療を行わなければ、食道粘膜内層のびらんを引き起こすことがあり、これは胃と食道の接合部に位置する平滑筋部分である下部食道括約筋部（ＬＥＳ）が胃酸の逆流を防止するバリアとして機能する能力を徐々に失っていくからである。慢性ＧＥＲＤはまた、食道内層の化生の原因となりえ、そこでは正常な扁平上皮粘膜が円柱上皮に変化し、これがバレット食道と呼ばれる。バレット食道は、治療せずに放置すると食道がんへと進行する可能性がある。
【０００３】
バレット食道の内視鏡的治療としては、内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ）がある。ＥＭＲの１つの施行方法には、粘膜表面を、表面層が生存できなくなるまで加熱して、表面を焼灼することが係る。その後、壊死した組織を取り除く。
【０００４】
ＥＭＲを施行するための、双極型焼灼方式を利用した治療機器が開発されており、その中ではプローブを標的組織に当てて位置付け、この組織にエネルギーを送達して、プローブと接触している組織を焼灼するということが行われる。プローブは、膨張バルーンに設置してもよい。バルーンは、病変組織の焼灼に適した量のエネルギーを双極焼灼機器から送達できるように病変組織と接触させるために、所定の大きさまで膨張させなければならない。適正な焼灼を行うための正しい大きさとバルーン圧力を判断するには、まずサイジングバルーンを食道内に導入しなければならない。バルーン膨張プローブを組織焼灼に使用した場合、サイジングバルーンによって手順に余分なステップが追加されることになる。これに加えて、膨張バルーンはワイヤガイドの周囲で食道に沿って送達される。膨張バルーンの位置が内視鏡の観察窓の前に来るため、標的組織を直接視認することができなくなり、健康な組織を焼灼してしまったり、病変組織の焼灼が不完全となったりすることがありうる。
【０００５】
当該技術分野で求められているのは、使いやすく、内視鏡に連結され、治療手順に必要なステップ数と時間を減らし、内視鏡下で直接目視しながら治療を施行することができる焼灼治療用機器である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、上記の欠点の１つ以上を解決または改善する特徴を有する機器と方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
１つの態様によれば、焼灼用キャップが提供される。この焼灼用キャップは管状本体を含み、これが近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する。この焼灼用キャップはまた、管状本体の一部を覆うカバー部であって、管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部と、を含む。電極部は、電極部がカバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、電極部がカバー部に関して露出する露出位置と、を有する。電極部は複数の電極を含む。本体の近位部は内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、本体の遠位部は内視鏡の遠位端より遠位側まで延びる。
【０００８】
他の態様において、焼灼用キャップが提供される。この焼灼用キャップは管状本体を含み、これは近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する。この焼灼用キャップはまた、管状本体の一部を覆うカバー部であって、管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部と、を含む。電極部は、電極部がカバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、電極部がカバー部に関して露出する露出位置と、を有する。本体の近位部は内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、本体の遠位部は内視鏡の遠位端より遠位側まで延び、電極部は内視鏡を通じた視野の中および外に移動可能に位置付けることができる。
【０００９】
他の態様において、焼灼用キャップを使ってエネルギーを患者の管腔内の組織部位に送達する方法が提供される。この方法は、焼灼用キャップを患者の管腔内に位置付けるステップを含み、この焼灼用キャップは内視鏡の遠位端に位置付けられる。焼灼用キャップは、近位部と遠位部とその中に延びるルーメンを有する管状本体と、管状本体の一部を覆うカバー部であって、管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部であって、複数の電極を含む電極部と、を含む。この方法はさらに、電極部をカバー部に関して露出位置へと移動させて電極部を露出させるステップと、組織を電極部と接触させるステップと、エネルギー源からエネルギーを複数の電極に供給するステップと、組織を焼灼するステップと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】内視鏡の遠位端で電極部がカバー位置にある、本発明の一実施形態による焼灼用キャップの上面図である。
【図２Ａ】電極部が露出位置にある、図１に示される焼灼用キャップの斜視図である。
【図２Ｂ】電極部が露出位置にあり、電極部の遠位側への伸展の割合が１００％未満である、図１に示される焼灼用キャップの斜視図である。
【図３】焼灼用キャップの一実施形態の端面図である。
【図４】焼灼用キャップの一実施形態の側面図である。
【図５】焼灼用キャップの支持部材の一実施形態の部分図である。
【図６】焼灼用キャップの支持部材の一実施形態の部分図である。
【図７】焼灼用キャップの電極の一実施形態の図を示す。
【図８】焼灼用キャップの電極の一実施形態の図を示す。
【図９】内視鏡の遠位端で電極部が露出位置にある、本発明の一実施形態による焼灼用キャップの斜視図である。
【図１０】電極位置がカバー位置にある、図９に示される焼灼用キャップの斜視図である。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態による、焼灼用キャップを内視鏡に固定するためのバンドを示す。
【図１１Ｂ】本発明の一実施形態による、焼灼用キャップを内視鏡に固定するためのバンドを示す。
【図１１Ｃ】本発明の一実施形態による、焼灼用キャップを内視鏡に固定するためのバンドを示す。
【図１２Ａ】焼灼用キャップの動作を示す。
【図１２Ｂ】焼灼用キャップの動作を示す。
【図１２Ｃ】焼灼用キャップの動作を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明を、図面を参照しながら説明するが、図中、同様の要素は同様の番号で示されている。本発明の各種の要素の関係と機能は、以下の詳しい説明からよりよく理解される。しかしながら、本発明の実施形態は図面に描かれた実施形態に限定されない。図面は正確な縮尺によらないと理解するべきであり、場合により、たとえば従来の製造や組立等、本発明の理解にとって必要でない詳細は割愛されている。
【００１２】
本明細書において使用されている場合、近位と遠位という用語は、焼灼用キャップを患者に送達している医師に関するものと理解するべきである。したがって、「遠位」という用語は、焼灼用キャップのうち、医師からもっとも遠い部分を意味し、「近位」という用語は、焼灼用キャップのうち、医師にもっとも近い部分を意味する。
【００１３】
図１、２Ａ、２Ｂは、本発明による一実施形態としての焼灼用キャップ１０を示す。図１、２Ａ、２Ｂに示されるように、焼灼用キャップ１０は管状本体１２を含み、その中にルーメン１４が形成されている。焼灼用キャップ１０は、近位部１６と遠位部１８を含む。図１、２Ａ、２Ｂに示されるように、キャップ１０の近位部１６は、内視鏡２２の遠位端２０に適合する大きさである。いくつかの実施形態において、焼灼用キャップ１０の近位部１６は柔軟部２６を含んでいてもよく、これは管状本体１２に接続され、内視鏡２２の遠位端２０の周囲に適合して、キャップ１０を内視鏡２２に固定する。いくつかの実施形態において、近位部１６は、内視鏡２２の遠位端２０の周囲に摩擦嵌合の状態で適合するような大きさと形状の固い材料で作製してもよい。いくつかの実施形態において、キャップ１０は、図１１Ａ〜１１Ｃに示されるバンド９２を使って内視鏡２２に固定してもよく、これはキャップ１０の近位部１６と内視鏡２２の遠位端２０の一部を取り囲む。キャップ１０は、内視鏡（図示せず）の遠位端の周囲に位置付けてもよく、バンド９２は、キャップ１０の近位部１６の周囲に巻き付けてもよい。図１１Ａ〜１１Ｃに示されるように、バンド９２は１つまたは複数の開口部９４を含んでいてもよく、これはキャップ１０の近位部の、それに対応する１つまたは複数のノッチ９６の周囲に固定される。バンド９２は、キャップ１０の近位部１６に接して適合する凹部９８と、内視鏡２２に接して適合する第二の部分９９を含んでいてもよく、これによってキャップ１０が内視鏡２２に固定される（図１１Ｂ参照）。バンド９２は、テープ、皮、エラストマ材料または、キャップ１０を内視鏡２２に固定するのに適したその他の材料であってもよい。
【００１４】
焼灼用キャップ１０の遠位部１８は、内視鏡２２の遠位端２０より先まで延びていてもよい。遠位部１８は円筒形であってもよい。いくつかの実施形態において、遠位部１８は十分に透明な材料で形成してもよく、それによって内視鏡２２の光学ポートを使用しているオペレータは、焼灼用キャップ１０の遠位部１８の壁２４を通して組織を見ることにより、組織の治療対象部分を観察できる。遠位部１８はまた、観察下の組織を拡大する材料で形成される部分も含んでいてよい。キャップ１０は、焼灼用キャップ１０の一部として形成された凹部３０を含むカバー部２９をさらに含んでいてもよい。カバー部２９は、キャップ１０と一体に形成されても、別の部分として提供されてキャップ１０に接続されてもよい。カバー部２９は少なくとも部分的に管状本体から離間され、凹部３０が形成される。凹部３０は図１に示されるように、カバー位置４４において凹部３０の中に伸展可能な電極部３４を保持するような大きさと形状であってもよい。電極部３４はカバー部２９の凹部３０の中に摺動可能に位置付けることができる。いくつかの実施形態において、電極部３４はカバー位置４４で、全体がカバー部２９の凹部３０の中に位置付けられてもよく、それによって電極部３４の表面に位置付けられている電極は完全にカバーされる。図２Ａと２Ｂに示されるように、電極部３４は凹部３０から遠位方向に伸展させてもよく、それによって表面３５の少なくとも一部が露出し、治療対象の組織と接触できる。壁２４の一部２４ａは、電極部３４が露出位置４６にある時に電極部３４の背後に位置付けられ、電極部３４が治療対象の組織に押し当てられる際に電極部３４を支持するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、電極部３４の遠位端３６は、キャップ１０の遠位部１８の遠位端３８より先まで延びない。
【００１５】
いくつかの実施形態において、キャップ１０の遠位部１８はまた、複数の区分線２７を含んでいてもよく、これは電極部３４がキャップ１０に関してどこにあるか、および電極部３４が遠位方向にどこまで進められたかを示す。図２Ａに示されるように、電極部３４の遠位端３６は、キャップ１０の遠位部１８の遠位端３８を超えない最大範囲まで伸展され、もっとも遠位側の区分線２７の付近に位置付けられている。いくつかの実施形態において、電極部３４の遠位端３６は図２Ｂに示されるように、最大範囲までは伸展されない。非限定的な例として、遠位端３６の伸展の程度は最大範囲の１００％未満、すなわち約２０％、４０％、６０％、８０％であってもよい。その他の伸展距離もまた可能である。いくつかの実施形態において、電極部３４を着色することにより、電極部３４を、それが遠位方向に進められる際に見えやすくし、電極部３４がどれだけ伸展されたかがわかるようにしてもよい。たとえば、電極部３４は、黒または青、または内視鏡を通して見え、電極部３４の位置が見えるようにするのを助ける何色であってもよい。いくつかの実施形態において、キャップ１０はストッパ５５を含んでいてもよく、これは電極部３４を伸展限度で止め、電極部がキャップ１０から外に伸展しすぎるのを防止する。
【００１６】
いくつかの実施形態において、電極部３４の少なくとも一部は内視鏡を通じて見えてもよい。電極部３４は、内視鏡の視野に入り、そこから出るように移動してもよく、たとえば電極部３４がキャップ１０に関して特定の割合まで伸展された時に、電極部３４が内視鏡を通して見える。非限定的な例により、電極部３４は、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％またはその他の量だけ遠位方向に伸展された時に見えてもよい。電極部３４はまた、電極部３４が遠位方向に１００％より少ない割合だけ伸展された時にエネルギーが供給されてもよい。
【００１７】
図１と２に示されるように、電極部３４は、電極部３４から近位側制御ハンドル（図示せず）へと近位方向に伸展する駆動カテーテル４２に接続してもよい。駆動カテーテル４２は、遠位方向に移動させて電極部３４をカバー部２９の凹部３０から遠位方向に移動させることができ、また近位方向に移動させて電極部３４を凹部３０の中に戻すことができる。一般に、電極部３４は、焼灼用キャップ１０を治療部位に送達している時、または１つまたは複数の追加部位に追加の治療を行うために患者の管腔内で再び位置付け直す時に、カバー部２９の凹部３０の中に位置付けられる。電極部３４が凹部３０の中に位置付けられることはまた、たとえば健康な組織にエネルギーが偶発的に送達されるのを防止するのにも役立つ。電極部３４は少なくとも部分的に、ある部位の治療のためにカバー部２９の凹部３０から遠位方向に伸展されて、より詳しくは後述するように、病変組織を焼灼するためのエネルギーが組織に送達される。
【００１８】
いくつかの実施形態において、電極部３４は、図１に示されるように、電極部３４の遠位端５０に傾斜部４８を含んでいてもよい。駆動カテーテル４２の近位方向と遠位方向への移動は、組織から凝塊を掻き落としやすくするために利用してもよい。これに加えて、内視鏡２２の近位方向と遠位方向への移動もまた、この掻き落としをしやすくするのに利用できる。傾斜部４８は、治療後の組織を掻き落とすのに利用して、治療後の組織の除去に役立てることができる。
【００１９】
一実施形態としての焼灼用キャップ１０の端面図が図３に示されている。ルーメン１４が焼灼用キャップ１０の中の、近位部１６と遠位部１８の間に延びる。電極部３４がカバー部２９の凹部３０の中に入っているように示されている。図の実施形態において、傾斜部４８が凹部３０の遠位縁５２に位置付けられる。一実施形態としてのキャップ１０の側面図が図４に示されている。傾斜部４８は、凹部３０の中に組織が入り込むのを防止するのに役立てるように利用してもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態において、電極部３４は支持部材６２を含んでいてもよく、その上に１つまたは複数の電極６４が位置付けられる。図５と６は、例示的な支持部材６２を示している。図５に示されるように、支持部材６２はプラスチック材料等の中実材料であってもよい。図６に示されるように、支持部材６２はメッシュであってもよい。中実材料またはメッシュが金属材料で形成される場合は、絶縁層を支持部材６２と電極６４の間に設置してもよい。支持部材６２は、駆動カテーテル４２で近位方向と遠位方向に移動させてもよい。電極６４は、当業者の間で知られているいずれの方法で支持部材６２に固定してもよい。非限定的な例として、電極の固定方法は、糊付けすること、結合すること、テープで貼ること、電極裏面に接着剤を塗布すること、圧着すること、本体上に電極を直接形成すること等であってよい。
【００２１】
電気ワイヤ７２は、図５と６に示されるような駆動カテーテル４２のルーメン７４の中に延びて、電極６４につながり、焼灼用エネルギーを供給してもよい。あるいは、電気ワイヤ７２は、内視鏡２２のルーメンの中に延びていてもよい。電極６４は、図７と８からわかるであろう。電極６４は支持部材６２とは別に提供してもよく、いくつかの実施形態では、別の支持部材を提供せずに、支持部材６２を形成してもよい。
【００２２】
図７と８に示されるように、電極６４は双極機器の正極６４と負極６４を含んでいてもよく、双極機器として提供される場合、電極６４は対で提供され、各対が１つの正極と１つの負極を含む。電極６４はまた単極機器として提供されてもよく、これは１つの電極６４または複数の電極６４を有し、接地パッドまたはインピーダンス回路がさらに提供される（図示せず）。電極６４は、支持部材６２の上にどのようなパターンで設置されてもよい。電極６４は、支持部材６４の全体をカバーしても、その一部をカバーしてもよい。非限定的な例として、正極部６４と負極部６４の間の間隔６２は約０．１ｍｍ〜約５ｍｍの間であってもよい。いくつかの実施形態において、エネルギーは組織に約０．１秒〜約１０秒間の時間にわたって送達されてもよい。いくつかの実施形態において、組織に送達されるエネルギーの量は約１０ワット〜約６０ワットであってもよい。電極間の間隔の距離、時間の長さ、エネルギー送達量は、上記以外であってもよく、標的組織、創傷の深さ、エネルギーの種類、組織へのエネルギー印加長さ、電極の間隔に依存する。
【００２３】
電極６４は、エネルギー源（図示せず）に動作的に接続される。いくつかの実施形態において、エネルギー源は高周波源であってもよい。しかしながら、その他の種類のエネルギー源を使用して、電極にエネルギーを供給してもよい。非限定的な例として、他の考えうるエネルギー源としては、マイクロ波、紫外線、極低温、レーザエネルギーがあり得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、電極６４は図９に示されるように、キャップ１０の遠位部１８に設置してもよい。キャップ１０は、キャップ１０の分離された領域６６の複数の電極６４を含んでいてもよい。電極６４の分離された領域６６には、組織の治療のためのエネルギーが別々に供給されてもよい。領域６６は前述のように、双極または単極電極６４を含んでいてもよい。領域６６は、大きさの異なる部位に治療を提供するために、複数の異なる大きさとパターンで提供されてもよい。領域６６は、キャップ１０の円周全体にわたっていても、または円周の一部のみにわたっていてもよい。電極６４はまた、１つの領域６６の中で焼灼用キャップ１０の周囲全体にわたっていてもよく、治療部位に応じて部分的にも、全体的にもエネルギー供給されてよい。非限定的な例として、正極６４と負極６４の間の間隔６２は、約０．１ｍｍ〜約５ｍｍの間であってもよい。いくつかの実施形態において、エネルギーは組織に約０．１秒〜約１０秒間の時間にわたって送達されてもよい。いくつかの実施形態において、組織に送達されるエネルギーの量は約１０ワット〜約６０ワットであってもよい。電極間の間隔の距離、時間の長さ、エネルギー送達量は、上記以外であってもよく、標的組織、創傷の深さ、エネルギーの種類、組織へのエネルギー印加長さ、電極の間隔に依存する。
【００２５】
電極６４がキャップ１０の遠位部１８に設置されている実施形態において、焼灼用キャップ１０は、図９と１０に示されるようなスリーブ部７６を含むカバー部２９をさらに含んでいてもよい。スリーブ部７６を遠位方向に移動させて、図１０に示されるカバー位置８２において電極６４をカバーすることができる。スリーブ部７６を近位方向に移動させて、電極６４を図９に示される露出位置８４において組織を治療するために出させることができる。スリーブ部７６は、駆動カテーテル７８を使って移動させてもよい。前述の電極部３４と同様に、スリーブ部７６は、焼灼用キャップ１０を治療部位に位置付けている間、または焼灼用キャップ１０を患者の管腔の中で再び位置付け直している時に電極６４をカバーし、それによって電極６４は完全にカバーされる。スリーブ部７６は、電極６４が治療部位に位置付けられたら、近位方向に引き戻して電極６４を露出させ、組織部位が治療されるようにしてもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態において、焼灼用キャップは主としてポリテトラフルオロチレン（ＰＴＦＥ）等の実質的に透明または半透明のポリマで作製してもよい。その他の使用可能な材料としては、たとえば、ただしこれらに限定されないが、ポリエチレンエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシポリマ樹脂（ＰＦＡ）、ポリアミド、ポリウレタン、高密度または低密度ポリエチレン、ナイロン等がある。いくつかの実施形態において、焼灼用キャップは、たとえばＰＴＦＥおよびその他の潤滑性材料で形成し、治療部位に送達するために患者の管腔内で摺動しやすくしてもよい。いくつかの実施形態において、焼灼用キャップまたはその一部は、拡大またはその他の画像鮮鋭化材料で形成してもよい。焼灼用キャップまたはその一部はまた、他の合成物と材料で被覆し、またはこれらを含浸させることによって所望の特性を持たせてもよい。例示的なコーティングまたは添加剤としては、ただしこれらに限定されないが、パリレン、ガラスフィラ、シリコーンハイドロゲルポリマ、親水性コーティングがある。
【００２７】
非限定的な例として、焼灼用キャップ１０を使った焼灼用キャップの動作について図１２Ａ〜１２Ｃを参照しながら説明する。図１２Ａは、患者の食道８０、下位食道括約筋肉部（ＬＥＳ）８１、胃８２を示している。食道８０の中の病変組織８４の範囲もまた示されている。病変組織８４は、円柱粘膜（バレット食道）であってもよく、これらを、焼灼用キャップ１０を使って焼灼することにする。図１２Ｂは、内視鏡２２の遠位端２０に位置付けられた焼灼用キャップ１０を示しており、キャップ１０と内視鏡２２が患者の食道８０の中に挿入されている。焼灼用キャップ１０は、食道８０の中の病変組織８４の治療対象部分の近くに位置付けられている。焼灼用キャップ１０の挿入は、内視鏡の観察ポートを使ってモニタし、キャップ１０を病変組織に位置付けるのに役立ててもよい。図１２Ｂに示されるように、焼灼用キャップ１０は、病変組織８４の付近に位置付けられている。焼灼用キャップ１０が位置付けられている間に、電極部３４はカバー位置４４にある。図１２Ｃに示されるように、病変組織８４は露出位置４６にある電極部３４と接触し、それによって電極６４は病変組織８４と接触して、エネルギーを病変組織８４に送達し、病変組織８４を焼灼することができる。電源（図示せず）は、病変組織８４を焼灼するのに十分な時間にわたって作動される。焼灼用キャップ１０は、治療のために病変組織８４の別の部分の付近に再び位置付け直してもよく、これらのステップが必要な回数だけ繰り返される。電極部３４を伸展させ、電極３４が遠位方向に伸展する際に観察ポートから観察してもよい。手順を、焼灼用キャップ１０を使った食道内の病変組織の焼灼に関して説明したが、治療の位置は食道に限定されない。非限定的な例として、胃の部分や胃腸管もまた、焼灼用キャップ１０を使って治療してよい。
【００２８】
上記の図面と説明は例示のためであり、これらがすべてではない。この説明は、当業者に対して多くの変形や代替を示唆する。このような変形や代替も付属の特許請求項の範囲内に包含されるものとする。当業者は、本明細書に記載されたに具体的な実施形態の他の均等物にも気付くかもしれず、これらの均等物もまた、付属の特許請求項により包含されるものとする。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年2月25日(2014.2.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する管状本体と、
前記管状本体の一部を覆うカバー部であって、前記管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、
前記カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部であって、前記電極部が前記カバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、前記電極部が前記カバー部に関して露出する露出位置と、を有し、複数の電極を含む電極部と、
を含む焼灼用キャップにおいて、
前記本体の前記近位部が内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、前記本体の前記遠位部が前記内視鏡の前記遠位端より遠位側まで延びる焼灼用キャップ。
【請求項２】
前記カバー部が前記管状本体の前記近位部の所定の位置に固定され、前記カバー部と前記管状本体の間に形成された凹部を含む、請求項１に記載の焼灼用キャップ。
【請求項３】
前記カバー部が前記管状本体に関して移動可能である、請求項１に記載の焼灼用キャップ。
【請求項４】
前記電極部が、前記電極部の前記遠位端が前記本体の前記遠位部の遠位端を越えては伸展しないように、遠位方向に伸展可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項５】
前記複数の電極が双極電極である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項６】
前記電極部に動作的に接続され、前記カバーおよび露出位置へと前記電極部を移動させるための駆動カテーテルをさらに含む、請求項２〜５のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項７】
前記管状本体が透明材料、半透明材料または拡大する性質を有する材料を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項８】
前記電極部が、前記キャップから軸方向へと延び、組織を掻き落とす傾斜縁を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項９】
前記複数の電極が前記管状本体の所定の位置に固定される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１０】
前記キャップが、前記電極の前記カバーに関する位置を示すための複数の区分線を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１１】
前記電極部が分離された電極をさらに含み、前記分離された領域の各々が電極を含み、各電極に別々にエネルギー供給される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１２】
近位部と、遠位部と、その中に延びるルーメンと、を有する管状本体と、
前記管状本体の一部を覆うカバー部であって、前記管状本体から少なくとも部分的に離間された領域を有するカバー部と、
前記カバー部に関して移動可能に位置付けることのできる電極部であって、前記電極部が前記カバー部の内部に位置付けられるカバー位置と、前記電極部が前記カバー部に関して露出する露出位置と、を有する電極部と、
を含む焼灼用キャップにおいて、
前記本体の前記近位部が内視鏡の遠位端に適合する大きさと形状であり、前記本体の前記遠位部が前記内視鏡の前記遠位端より遠位側まで延び、
前記電極部を前記内視鏡を通じた視野の中および外に移動可能に位置付けることができる焼灼用キャップ。
【請求項１３】
前記キャップが、前記電極部の前記カバーに関する位置を示すための複数の区分線をさらに含む、請求項１２に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１４】
前記電極部が遠位方向に伸展可能であり、前記電極部の伸展割合が１００％未満である時にエネルギー供給され得る、請求項１２または１３に記載の焼灼用キャップ。
【請求項１５】
ワイヤが前記電極部をエネルギー源に接続し、前記ワイヤが外に向かって前記内視鏡まで延びる、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の焼灼用キャップ。
【国際調査報告】
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