(57)【要約】  本実施形態は治療薬を目標部位に送達するのに適した器具及び方法を提供している。器具（４２０）は、治療薬（４３８）を収容するための少なくとも１つの容器（４３０）を、及び治療薬（４３８）の送達を容易にするための圧力源（５０）を概して備えている。一実施形態では、圧力源（５０）は容器（４３０）の近位領域（４３４）と選択的な流体連通をした状態で配置され、圧力源（５０）からの流体は、容器（４３０）の少なくとも一部分を通って流れて、容器（４３０）を通して治療薬（４３８）を目標部位に向かって送ることができる。代替実施形態では、治療薬が接続部材の出口ポートを通して目標部位に向かって流れるように、容器及び圧力源を接続部材の第１及び第２の入口ポートにそれぞれ連結することができる。
2011519679.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの治療薬を目標部位に送達するのに適した器具であって、
近位領域及び遠位領域を有し、治療薬を収容するための少なくとも１つの容器と、
前記容器の前記近位領域と選択的に流体連通されるようになされた圧力源と、
近位端及び遠位端を有し、前記容器の前記遠位領域及び前記目標部位と流体連通した状態で配置されるようになされた少なくとも１つのチューブ部材と、を備え、
前記圧力源から前記容器の少なくとも一部分を通して流体を供給することにより、前記治療薬を前記容器の前記遠位領域を通し更に前記チューブ部材を通して前記目標部位に向けて遠位方向に送るようになされている器具。
【請求項２】
前記圧力源は圧縮ガスディスペンサーを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記圧力源と前記容器の間に配置されたチューブをさらに備える、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記圧力源と前記容器の間に配置された圧力解放弁をさらに備える、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記チューブ部材の前記遠位端に連結された逆流防止弁をさらに備える、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記治療薬は粉剤を含む、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
少なくとも１つの治療薬を目標部位に送達するのに適した方法であって、
近位領域及び遠位領域を有し、治療薬を収容する少なくとも１つの容器を準備するステップと、
前記容器の前記近位端と選択的に流体連通されるように圧力源を配置するステップと、
近位端及び遠位端を有する少なくとも１つのチューブ部材を、前記容器の前記遠位領域に連結するステップと、
前記治療薬を前記容器の前記遠位領域を通し更に前記チューブ部材を通して前記目標部位に向けて遠位方向に送るために、前記容器の少なくとも一部分を通して流体の流れを発生させるように前記圧力源を作動させるステップと、
を含む方法。
【請求項８】
前記圧力源と前記容器の間に配置されるチューブを準備するステップと、
前記圧力源と前記容器の間に配置される圧力解放弁を準備するステップと、
をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記チューブ部材の前記遠位端と連結される逆流防止弁を準備するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記チューブ部材の前記遠位端と連結されるニードルを準備するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記圧力源が圧縮ガスディスペンサーを備える、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも１つの治療薬を目標部位に送達するのに適した器具であって、
第１及び第２の入口ポートと、出口ポートとを有する接続部材と、
治療薬を収容し、前記接続部材の前記第１の入口ポートと選択的に連結される少なくとも１つの容器と、
前記接続部材の前記第２の入口ポートに連結されるようになされた圧力源と、
近位端及び遠位端を有する少なくとも１つのチューブ部材であって、前記チューブ部材の前記近位端が前記接続部材の前記出口ポートに連結され、前記チューブ部材の前記遠位端が目標部位と流体連通するように配置される大きさである少なくとも１つのチューブ部材と、
を備え、
前記治療薬の前記目標部位への送達のために、前記圧力源から前記第２の入口ポート及び前記出口ポートを通して流体を供給することにより、前記治療薬を前記容器から離れて前記第１の入口ポート及び前記チューブ部材を通る方向に送るようになされている、器具。
【請求項１３】
前記接続部材の前記出口ポートが実質的に長手方向軸線に沿って整列し、前記第１及び第２の入口ポートの少なくとも１つが前記長手方向軸線に対してある角度で配置されている、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記第１及び第２の入口ポートがともに前記出口ポートの前記長手方向軸線に対してある角度で配置されている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記角度の少なくとも１つは、前記長手方向の軸線に対して約２０度から約７０度の範囲である、請求項１３に記載の器具。
【請求項１６】
前記接続部材の前記第２の入口ポートは、前記出口ポートに対する前記第１の入口ポートの位置に比べて、前記出口ポートにより近接して配置されている、請求項１２に記載の器具。
【請求項１７】
前記圧力源は圧縮ガスディスペンサーを備える、請求項１２に記載の器具。
【請求項１８】
前記圧力源と前記接続部材の間に配置された調整弁をさらに備える、請求項１２に記載の器具。
【請求項１９】
前記容器は近位領域及び遠位領域を有する注射器を備えており、前記遠位領域は前記接続部材の前記第１の入口ポートに連結されるようになされており、前記近位領域はプランジャーを備えている、請求項１２に記載の器具。
【請求項２０】
前記チューブ部材の前記遠位端に連結されたニードルをさらに備える、請求項１２に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権主張
本発明は２００８年５月６日出願の、「治療薬を送達するための器具及び方法（Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ａｇｅｎｔｓ）」と題される、米国仮特許出願第６１／０５０，６４７号の優先権の利益を主張し、この開示の全体を参照により本明細書に援用する。
【０００２】
本実施形態は、概括的には医療装置に、より具体的には目標部位に治療薬を送達するための器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
人間又は動物の身体に治療薬を導入することが望ましくなる幾つかの事例がある。例えば、治療薬剤又は生物活性物質は生物学的効果をもたらすために導入される。生物学的効果には、止血を促すこと、穿孔を閉じること、再狭窄の可能性を低減すること、或いは癌性の腫瘍又は他の疾病を治療することなどの数々の標的効果が含まれる。
【０００４】
このような治療薬の多くが、静脈注射（ＩＶ）技術を使用して、また経口薬によって投与される。そのような技術は薬の一般的な導入を可能にするが、多くの場合は治療薬の局部的な或いは狙いを定めた送達が望まれており、選択された目標部位への管理された正確な医薬品の送達を可能にすることができる。例えば、治療薬の腫瘍への局部的な送達は、治療薬を正常で健全な組織にさらすことを少なくすることができ、潜在的に有害な副作用を減らすことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
治療薬の腫瘍への局部的な送達は、カテーテルや類似の挿入器装置を使用して行われてきた。一例として、カテーテルは患者体内の目標部位に向けて進められ、その後、治療薬がカテーテルのルーメンを通り目標部位に注入される。典型的には、治療薬をカテーテルのルーメンに挿入するために注射器或いは類似の器具を使用することができる。しかしながら、そのような送達方法は、結果的に注入された治療薬の流れを比較的弱いものとしてしまう。
【０００６】
さらに、粉剤などの特定の形態では、狙いを定めて所望の部位に治療薬を送達することは困難であるか又は不可能である。例えば、注射器或いは他の容器に収容される場合、有害な副作用を潜在的に減らすこともできる局所的方法でカテーテルを通して治療用粉剤を目標部位にまで送達することは容易ではない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本実施形態は治療薬を目標部位に送達するのに適した器具及び方法を提供する。該器具は、治療薬を収容する少なくとも１つの容器と、該治療薬の送達を容易にするのに適した圧力源とを通常備えている。
【０００８】
一実施形態では、圧力源は容器の近位領域と選択的に流体連通をした状態で配置することができる。該圧力源からの流体は、該容器の遠位領域を通して治療薬を目標部位に向かって送るために、容器の少なくとも一部分を通って流れる。
【０００９】
容器から目標部位への治療薬の送達を容易にするために、カテーテルなどの少なくとも１つのチューブ部材が使用される。該チューブ部材は容器の遠位領域と流体連通した状態で配置される。使用時、圧力源からの流体は、治療薬を容器の遠位領域を通しチューブ部材を通して、そして目標部位に向けて遠位方向に送る。
【００１０】
圧力源は圧縮ガスディスペンサーを備えてもよい。チューブは圧力源と容器の間に配置され、任意で圧力解放弁が圧力源と容器の間に配置されてもよい。該圧力解放弁は、圧力源からの流体が所定の圧力で容器を通って流れることができるようにする。
【００１１】
種々の他の実施形態では、第１及び第２の入口ポートを有する接続部材が配置される。容器及び圧力源を該接続部材の第１及び第２の入口ポートにそれぞれ連結することができる。使用時、圧力源から第２の入口ポートを通して流体を供給することにより、治療薬を容器から第１の入口ポートを通す方向に吸い込むことができる。その結果、流体と治療薬を接続部材の出口ポートを通して目標部位に向かって流すことができる。本実施形態では、少なくとも１つのチューブ部材が、接続部材から目標部位への治療薬の送達を容易にするために、該接続部材の出口ポートに連結されてもよい。
【００１２】
開示されている任意の実施形態において、チューブ部材の遠位領域は、血液などの異物がシステムの近位方向に逆流するのを阻止するように逆流防止弁を備えることができる。チューブ部材はまた、ニードルと連結して使用され、内視鏡又は類似の装置の作業ルーメンを通して送達されるようになされている。
【００１３】
図面及び詳細な説明の考察により、当業者には、本発明の他のシステム、方法、特徴、及び利点が明らかになるであろう。全てのその様な追加のシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲に含まれるものとし、特許請求の範囲に網羅されるものとする。
【００１４】
本発明は以下の図面及び記載を参照してよりよく理解することができる。図中の構成要素は必ずしも縮尺合わせされているわけではなく、むしろ本発明の原理を説明することに重点が置かれている。さらに、図において、類似の参照符号が異なる図に亘って対応する部分を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の実施形態による器具の概略図である。
【図２】例示的な高圧流体源の選択構成要素を示している側面図である。
【図３】図１のシステムとともに使用される例示的な先端視野内視鏡（ｅｎｄ‐ｖｉｅｗｉｎｇ  ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ）遠位端の斜視図である。
【図４】図１のシステムとともに使用される例示的な側面視野内視鏡（ｓｉｄｅ−ｖｉｅｗｉｎｇ  ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ）遠位端の斜視図である。
【図５】別の実施形態による器具の概略図である。
【図６】さらなる別の実施形態による器具の概略図である。
【図７】またさらなる別の実施形態による器具の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本出願では、「近位」という用語は、一般的に医療処置中に医師に向かう方向を指し、「遠位」という用語は、一般的に医療処置中に患者の生体構造内の目標部位に向かう方向を指す。
【００１７】
ここで図１を参照すると、１つ以上の治療薬を送達するのに適したシステムの第１の実施形態が示されている。本実施形態では、システム２０は、治療薬３８を収容するようになされている少なくとも１つの容器３０を備え、さらに少なくとも１つの圧力源５０を備えている。少なくとも１つの接続部材７０は、以下でより詳しく説明するように、容器３０及び圧力源５０と流体連通した状態に取り付けられる。
【００１８】
容器３０は治療薬３８を収容するのに適した任意の寸法と形状を有している。一実施形態では、容器３０は貯留部３２を有する注射器であってもよい。本体４２、近位ハンドル４３及び遠位頭部部材４４を有するプランジャー４０が、好ましくは遠位頭部部材４４が容器３０の内面に実質的な密封係合を形成するような方法で、貯留部３２内で長手方向に移動できるように配置される。
【００１９】
図１に示すように、容器３０は中空の近位領域３４を有し、そこを通して治療薬３８とプランジャー４０が装填される。容器３０はさらに遠位領域３６を備え、該遠位領域は接続部材７０にある第１の入口ポート７２に連結するようになされており、それにより容器３０と接続部材７０の間の流体連通を可能にしている。
【００２０】
容器３０はまた、使用者が治療薬３８の量を判断できるようにする目盛り表示３９を備えてもよい。図１に示すようにバルブ部４７が容器３０の貯留部３２と接続部材７０の間に任意に配置され、以下により詳しく説明するように容器３０と接続部材７０の間の流体連通を選択的に可能にしたり阻止したりすることができる。
【００２１】
圧力源５０は、所望の圧力を有する流体を生成又は供給することができる１つ以上の部品を含んでいてもよい。一実施形態では、圧力源５０は液体又はガスなどの加圧された流体であってもよい。例えば、図２に示すように、圧力源５０はハウジング５１を備えており、該ハウジングは選択されたガス又は液体の加圧流体カートリッジ５２を覆っている。該ガス又は液体は二酸化炭素、窒素、又は人体適合性のある他の適当なガス又は液体などである。加圧流体カートリッジ５２は、例えばカートリッジの内部で約１２．４１メガパスカル（１，８００ｐｓｉ）の比較的高い第１の所定の圧力で、ガス又は液体を封入することができる。図１と図２に示すように、該流体は加圧流体カートリッジ５２から圧力出口５９を有する調整弁５８などの減圧弁を通って流れ、該調整弁は圧力をより低い第２の所定の圧力に減圧できる。単に一例として、該第２の所定の圧力は約２０６から約５５２キロパスカル（約３０から約８０ｐｓｉ）の範囲にあるが、任意の適した圧力が後述の目的のために提供される。
【００２２】
ボタンなどの作動装置が圧力源５０を選択的に作動するために使用される。加圧された流体は、加圧流体カートリッジ５２からアダプタ５４を介して調整弁５８を通って流れる。図２に示すように、アダプタ５４は加圧流体カートリッジ５２に密閉して連結するようになされている。さらに、アダプタ５４はチューブ５６に連結され、該チューブは加圧された流体を調整弁５８に流す。図２に示すように、別のチューブ６０の近位端６２が調整弁５８に連結するようになされており、それにより、加圧された流体が調整弁５８を通って、より低い第２の所定の圧力でチューブ６０に流れることができるようにしている。
【００２３】
圧力源５０は１つ以上の市販の部品を含んでいてもよい。単に一例として、加圧流体カートリッジ５２には、テキサス州エルパソのヘレン・オブ・トロイ（登録商標）（Ｈｅｌｅｎ  ｏｆ  Ｔｒｏｙ,  Ｅｌ  Ｐａｓｏ,  Ｔｅｘａｓ）製の市販ディスペンサーＶｉｓａｇｅ（登録商標）などの使い捨て二酸化炭素カートリッジがある。従って、圧力源５０は、流体即ちガスをチューブ６０に所望の調整圧力で供給する能力がある独自の又は改良された部品を備える。
【００２４】
図１を参照すると、システム２０の接続部材７０は種々の構成部品間の流体連通を選択的に可能にしたり阻止したりするようになされた複数のポートを有することができる。一実施形態では、接続部材７０は第１及び第２の入口ポート７２及び７４並びに出口ポート７６を有している。前述したように容器３０の遠位領域３６は接続部材７０の第１の入口ポート７２に連結することができ、その結果、図１に示すように容器３０と接続部材７０の間の選択的な流体連通を可能にしている。任意の適した連結機構が用いられ、例えば、容器３０の遠位領域３６が第１の入口ポート７２と摩擦嵌合を形成するようになされる。または、ねじ込み係合や同様な継手方式を備えるていてもよい。同様に、チューブ６０の遠位端６４は、接続部材７０の第２の入口ポート７４に任意の適した連結機構または方式を用いて連結することができる。
【００２５】
図１の実施形態では、第２の入口ポート７４と出口ポート７６は接続部材７０の長手方向軸線Ｌと概ね整列しており、一方、第１の入口ポート７２は長手方向軸線Ｌに対してα１の角度に配置されている。また、さらに以下で説明するように、接続部材は、種々の部品が接続部材に対して異なる角度に配置できるように、異なる形状を用いることができる。
【００２６】
システム２０はさらに、治療薬３８を目標部位に送達するための１つ以上のチューブ部材を備えることができる。例えば、チューブ部材は近位端９２を有するカテーテル９０を備えることができ、該近位端は適した連結機構または方式を用いて、接続部材７０の出口ポート７６と流体連通した状態で取り付けられる。以下に記載されるように、カテーテル９０は、治療薬３８の目標部位への送達を容易にすることができる遠位端９４をさらに備えている。カテーテル９０は、１つ以上の半剛性ポリマー類で形成される可撓性のチューブ部材で構成されていてもよい。例えば、該カテーテルはポリウレタン、ポリエチレン、テトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレン、プロピレン、ナイロン、ペバックス（ＰＥＢＡＸ）などから製造することができる。
【００２７】
システム２０は組織を穿通するのに適したニードル９５をさらに備えることができる。図１の実施形態に示すように、患者の組織の一部分を貫通、即ち経管腔的処置を行うために管腔壁を貫通して穿通するようになされている鋭い遠位領域を形成するために、ニードル９５がカテーテル９０の遠位端９４に連結されている。図１では、ニードル９５はカテーテル９０と一体化した部品として形成され、その結果、カテーテル９０の遠位への移動によりニードル９５を遠位に前進させることができる。本実施形態では、カテーテルの遠位先端にニードル形状の要素を形成するために、例えば接着剤を使用して、比較的鋭いニードル先端をカテーテル９０の遠位先端に固定する。或いは、カテーテル９０のルーメンを通して挿入されるようになされた別個のニードルが用いられる。
【００２８】
動作時、図１のシステムは、治療薬３８を患者体内の目標部位へ送達するために使用することができる。第１のステップにおいては、カテーテル９０の遠位端９４は目標部位に比較的密接して配置される。カテーテル９０は開放技術、腹腔鏡技術、管腔内技術、口腔や大腸を通す消化器病技術、或いは任意の他の適した技術を使用して、目標部位に進められる。
【００２９】
カテーテル９０は、その遠位端近傍に配置される１つ以上のマーカー（図示せず）を備えることができる。カテーテル９０の遠位端９４の配置を容易にするために、マーカーは蛍光透視又は他の撮像技術のもとで視覚化されるようになされている。ニードル９５がカテーテル９０に一体化されている場合、該ニードル９５はまた、撮像技術を使用して視覚化され、それによりカテーテル９０の遠位端９４が目標部位に密接して配置されることを可能にしている。図３と図４により詳細に示すように、カテーテル９０は、必要に応じて内視鏡の作業ルーメンを通して進められてもよい。
【００３０】
カテーテル９０を所望の位置に配置すると、圧力源５０を作動することができる。例えば、適切な作動装置が、比較的高圧の流体を放出するために、加圧流体カートリッジ５２に連結される。前述し、また図１に示すように、加圧された流体は調整弁５８を通りそしてチューブ６０を通って流れる。チューブ６０を通って注入される流体は所望の圧力と速度で流れる。例えば、調整弁５８は流体の圧力を自動的に設定することができるし、或いは、加圧流体カートリッジ５２及び／又は調整弁５８に連結された制御機構が使用者によって作動されて、チューブ６０に流入する流体に対して所望の圧力を設定することができる。そのような制御機構はまた、チューブ６０に流入する流量を変えるために使用される。加圧流体カートリッジ５２からの流体は、所望の時間間隔、例えば所定の１秒あたりの流量でチューブ６０に流入することができる。さらに、該制御機構は所定量の治療薬を送達するために治療薬の種類、粘度、及び他の特性に基づいて前もってプログラムされている。圧力、時間、及び供給量の表などの実験に基づいた情報が蓄積され、異なる治療薬又は処置に使用することができる。
【００３１】
圧力源５０からの流体はチューブ６０を通り、接続部材７０の第２の入口ポート７４を通り、次に接続部材７０の出口ポート７６とカテーテル９０のルーメンを通って流れる。例えば、流体はニードル９５に形成された穴を通ってカテーテル９０の遠位端９４を出ることができる。
【００３２】
圧力源５０からの流体が接続部材７０を通過するとき、流体力学のベルヌーイの原理にしたがって、局部的な低圧領域を第１の入口ポート７２の近傍にもたらすことになる。接続部材７０を通過する加圧された流体により形成された低圧領域は、該加圧された流体が第１の入口ポート７２付近を通過するとき、強い吸引力を形成する。結果として、治療薬３８は、容器３０の貯留部３２の外部に吸引され、そして第１の入口ポート７２を通過して吸引される。さらに、治療薬３８は加圧された流体によって接続部材７０の出口ポート７６を通り、続いてカテーテル９０を通って運ばれ、その結果、治療薬３８を目標部位に所望の圧力で送達することができる。
【００３３】
治療薬３８は、加圧された流体の流れが少しでも有れば、接続部材を通して、即ち使用者の介在が最小かまたは全くない状態で貯留部３２の外部に引き出すことができる。本実施形態では、使用者は単に所望の治療薬３８を貯留部３２に装填し、次に、プランジャー４０を容器３０の近位領域３４に装填すればよい。接続部材７０を通して該加圧された流体を流すことによって、貯留部３２から治療薬３８を吸引し、プランジャー４０を遠位方向に動かして、容器３０の内容物が投与される。
【００３４】
ベルヌーイの原理にしたがって容器３０から治療薬３８を自動的に引き出すことに加えて、使用者は治療薬３８を投与するためにプランジャー４０の近位ハンドル４３を手動で動かすことができる。この場合には、例えば、使用者が、貯留部３２に所望量の治療薬３８を装填した後、プランジャー４０の近位ハンドル４３を手動で動かして、容器３０から接続部材７０及び／又はカテーテル９０の内部領域の少なくとも一部分に治療薬３８を投与することができる。圧力源５０を作動させて加圧された流体を接続部材７０とカテーテル９０を通して送達する前、最中又は後に、プランジャー４０をこの方法により手動で動かすことができる。
【００３５】
前述したように、また図１に示すようにバルブ部４７は任意に容器３０の貯留部３２と接続部材７０の間に配置することができる。容器３０と接続部材７０の間の流体連通を周期的に可能にしたり阻止したりするために、使用者はバルブ部４７を選択的に作動することができる。たとえ加圧された流体が接続部材７０を通って流れていても、バルブ部４７はまた、貯留部３２から治療薬３８が引き抜かれるのを阻止する「遮断」安全装置として機能を果たすことができる。
【００３６】
前述したように、圧力源５０に連結された制御機構が、加圧流体カートリッジ５２からチューブ６０に流入する流体を、所望の時間間隔、例えば所定の１秒あたりの流量で変えることができる。この方法では、加圧された流体は接続部材７０を通って周期的に流れて、治療薬３８を貯留部３２から吸引し所定の間隔で又はそれ以外の場合は周期的に目標部位まで送達される。
【００３７】
システム２０は広範な手術において治療薬３８を送達するのに使用することができ、該治療薬３８はカテーテル９０の遠位端９４から吐出する際、所望の機能を果たすように選定することができる。単に一例として、治療薬３８の供給は止血の実現、穿孔の閉鎖、砕石術の実行、腫瘍及び癌の治療、腎透析瘻孔狭窄の治療、血管狭窄の治療などを行うために使用できるが、これらに限定されない。治療薬３８は冠状動脈血管形成術、腎動脈血管形成術及び頸動脈手術などの処置中に送達することができ、或いは、さまざまな他の循環器、呼吸器、消化器又は他の病態を治療するために通常使用することができる。上述のシステムはまた、膣、臍、鼻、及び気管支／肺に関連する応用に使用することができる。
【００３８】
例えば、止血の目的に使用される場合は、トロンビン、エピネフリン、または硬化剤（ｓｃｌｅｒｏｓａｎｔ）が局部的な出血を低減するために提供される。同様に、穿孔を閉鎖するために使用する場合は、フィブリン封止剤が局部的な病変部に送達される。治療薬３８の止血効果に加えて、流体と治療薬の比較的高い圧力は、それ自体によって機械的なタンポン挿入法の機能を圧縮力を与えることによって果たすことができ、その結果、止血に必要とされる時間が減少することに注目すべきである。
【００３９】
例えば、治療薬３８は１つ以上の所望の生物学的機能を果たすように選択することができ、体内管路内壁からの組織の内部成長を促進する、或いは、動脈の再狭窄などの管路壁の好ましくない病態を和らげるか予防する。他の多くの種類の治療薬３８がシステム２０とともに使用され得る。
【００４０】
治療薬３８は任意の適切な形態で送達できる。例えば、治療薬３８は粉末、液体、ゲル、エアロゾル、又は他の物質であってもよい。好都合なことに、圧力源５０はこれらの任意の１つの形態で治療薬３８の送達を容易にすることができる。
【００４１】
使用される治療薬３８はまた、抗血栓性活性剤、例えば体内管路内の血栓形成を阻止するか予防する任意の生物活性剤であってもよい。抗血栓性活性剤の種類には抗凝固剤、抗血小板剤、およびフィブリン溶解剤が含まれる。抗凝固剤は、生化学的カスケードの因子、補助因子、活性化因子、又は活性化補助因子のいずれかに基づいて行動し、フィブリンの合成を阻害する生物活性物質である。抗血小板活性剤は、接着、活性化、及び血栓の主要な要素であり血栓症に重要な役割を果たす血小板の凝集、を阻害する。フィブリン溶解活性剤は線溶系カスケードを強化し、又は血栓の溶解を促進する。抗血栓の例としては、トロンビン、活性化第Ｘ因子、活性化第VII因子と組織因子阻害剤などの抗凝固剤；糖タンパク質IIｂ／IIIａ、トロンボキサンＡ２、ＡＤＰ誘発糖タンパク質IIｂ／IIIａ、及びホスホジエステラーゼ阻害剤などの抗血小板剤；プラスミノーゲン活性化因子、トロンビン活性化可能フィブリン溶解（ＴＡＦＩ）阻害剤などのフィブリン溶解剤を含むが、これらに限定されない。
【００４２】
加えて、或いは代わりに、治療薬３８は体内血管の血流に悪影響を及ぼす血栓の溶解に使用される血栓溶解剤を含む。血栓溶解剤は直接フィブリン線維を消化するか、自然のメカニズムを活性化するかの任意の治療薬である。括弧内の対応する活性剤を含む市販の血栓溶解剤の例としては、アボキナーゼ（ウロキナーゼ）、アボキナーゼオープンキャス（ウロキナーゼ）、アクティヴェース（アルテプラーゼ、遺伝子組換え）、エミナーゼ（Ｅｍｉｎａｓｅ）（アニストレプラーゼ）、レタヴェーゼ（Ｒｅｔａｖａｓｅ）（レテプラーゼ、遺伝子組換え）、とストレプターゼ（Ｓｔｒｅｐｔａｓｅ）（ストレプトキナーゼ）が挙げられるが、これらに限定されない。他の一般的に使用されるものはアニソイル化プラスミノーゲンストレプトキナーゼ活性化複合体（ＡＰＳＡＣ）；組織型プラスミノーゲン活性化因子（ｔ−ＰＡ）（遺伝子組換え（ｒｔ−ＰＡ））である。数例の治療薬３８を挙げてきたが、多くの他の適した治療薬がシステム２０とともに使用され、カテーテル９０を通して送達される。
【００４３】
好都合なことに、システム２０は圧力源５０によって所望の圧力で所望量の治療薬３８を局部的に送達することを可能にしている。カテーテル９０の遠位端９４は目標部位に比較的密接して配置されるので、システム２０は経口で又はＩＶシステムを介して送達される治療薬よりも大きな利点を与え、健常組織への治療薬３８の蓄積を減らすことができ、それにより副作用を低減することができる。さらに、目標部位への治療薬３８の送達は、比較的高圧の流体によって比較的早い方法でなされるので、以前の装置に比較して目標部位への迅速な送達を提供する。
【００４４】
さらに、任意のニードル９５が使用される場合、好都合なことに、システム２０は目標部位又はその近傍の組織に穴をあけるために使用され、次に前述の方法により所望の圧力で治療薬３８を送達するためにも使用される。例えば、ニードル９５は超音波内視鏡検査（ＥＵＳ）ニードルであってもよい。従って、一例示的技術では、ニードル９５の尖った先端が臓器、或いは胃腸壁又は組織を貫いて穿刺できるので、他の方法では接近困難である種々の身体位置に所定の圧力で治療薬３８を送達することができる。特に、カテーテル９０の遠位端９４が任意のニードル９５を備える場合、カテーテル９０を目標部位へ送達するために内視鏡又はシースなどの１つ以上の送達媒体を使用することができる。
【００４５】
ここで図３と図４を参照すると、システム２０とともに使用される例示的な内視鏡が記載されている。図３では、先端視野内視鏡１５０が内視鏡の遠位端面に配置された光学素子１７３及び１７４を備えており、該光学素子は内視鏡より遠位側を照らして画像を撮るための光ファイバ部品を用いている。図３に示すように、さらに、作業チャネル１６１は内視鏡１５０の遠位端面を貫通している。作業チャネル１６１は、カテーテル９０を長手方向に目標部位まで前進させるために、その中にカテーテル９０を収容することができる大きさである。図示するように、１つの補助ルーメン１６２もまた任意に設けられるが、より多い又はより少ないルーメン／チャネルが備えられてもよい。
【００４６】
内視鏡１５０は消化管などの身体管腔を通して目標部位に隣接した位置まで前進させることができる。カテーテル９０は内視鏡１５０の作業ルーメン１６１を通して前進させることができる。図３に示すように、ニードル９５が用いられる場合、ニードル９５の尖った先端９６は内視鏡１５０より遠位に延在し、臓器或いは胃腸壁又は組織を貫いて穿刺するのに使用することができる。このとき、前述した方法により治療薬３８をカテーテル９０を通し、次にニードル９５の穴９７を通して送達することができる。
【００４７】
図４では、側面視野内視鏡１５０’は、主に、光学素子１７３’及び１７４’が内視鏡１５０’の側面に配置され、内視鏡の側部の映像を撮ることができることを除いて、先端視野内視鏡１５０と同様である。内視鏡１５０’は作業チャネル１６１’を有することが好ましく、該チャネルはカテーテルを長手方向に目標部位まで前進させるために、その中にカテーテル９０を収容することができる大きさである。誘導チャネル１６５は内視鏡１５０’の遠位面の近傍に形成されて、作業チャネル１６１’を通して前進させた部品を、内視鏡１５０’の長手方向軸線に対して所定の角度で出るようにすることができる。１つの作業チャネル１６１’が示されているが、内視鏡１５０’は補助ルーメンなどの少なくとも１つ以上の付加的なルーメン又はチャネルを有していてもよい。
【００４８】
図５を参照すると、治療薬を送達するための代替のシステム２２０は、主に以下に言及されることを除き、構造及び概略の操作において図１のシステム２０と同様である。図５では、代替のシステム２２０は略Ｙ字形状の接続部材２７０を備え、該接続部材は図１の接続部材７０と比べてやや異なる形状を有している。特に、接続部材２７０は第１及び第２の入口ポート２７２及び２７４をそれぞれ有し、並びに出口ポート２７６を有している。図５に示すように、出口ポート２７６は長手方向軸線Ｌと整列していてもよい。図５に示すように、第１の入口ポート２７２は出口ポート２７６の軸線に対してα１の角度で配置し、一方第２の入口ポート２７４は出口ポート２７６に対してα２の角度で配置することができる。角度α１とα２は図５に約２５度から４５度の角度で実質的に同一であるように描かれており、該角度は内容物を接続部材２７０に通して混合し易くし、及び／又は混合物を出口ポート２７６から流れ出易くすることができる。しかしながら、任意の適した角度を用いてもよく、また該α１とα２の角度が異なる角度であってもよいことは明白であろう。
【００４９】
ここで図６を参照すると、治療薬を送達するための代替のシステム３２０が示されている。代替のシステム３２０は、主に別の接続部材３７０が長手方向の軸線Ｌと整列した第１の入口ポート３７２と、出口ポート３７６に対してα２の角度に配置された第２の入口ポート３７４とを有することを除き、構造及び概略の操作において図１のシステム２０と同様である。さらに、図６に示すように、本実施形態では、第２の入口ポート３７４が第１の入口ポート３７２の位置に比べて出口ポート３７６に極めて近接して配置されている。本実施形態では、前述の他の実施形態のように、圧力源５０からの流体は、第２の入口ポート３７４を通って別の接続部材３７０を通過して、第１の入口ポート３７２の近傍に局部的な低圧領域を生成する。低圧領域は治療薬３８を第１の入口ポート３７２とカテーテル９０を通して貯留部３２の外部に吸引する強い吸引力を形成することになる。
【００５０】
ここで図７を参照すると、治療薬を送達するための代替のシステム４２０が記述されている。代替のシステム４２０は、主に以下に言及されることを除き、概略の操作において図１のシステム２０と同様である。特に、図７の実施形態では、圧力源５０からの流体は容器４３０の近位領域４３４を直接通過することができる。本実施形態では、容器のプランジャーは除外されてもよい。治療薬４３８は目盛り表示４３９を使用して貯留部４３２内に準備される。チューブ６２は圧力源５０と容器４３０の近位領域４３４の間に連結することができる。圧力源５０を作動させると、高圧流体が容器４３０を通って直接流れて、治療薬４３８を容器４３０の遠位領域から出してカテーテル９０に送ることができる。
【００５１】
加えて、図７の実施形態では、圧力解放弁４７０が圧力源５０と容器４３０の間に配置されてもよい。圧力解放弁４７０は図１の調整弁５８に類似し、出口バルブ４７３が間に配置されている第１及び第２のポート４７１及び４７２を有している。動作時、圧力源５０からの流体が所定の圧力を越えている場合、圧力解放弁４７０は第２のポート４７２から出て容器４３０に流れ込む圧力を減圧することができる。
【００５２】
最後に、図７に示すように、代替のシステム４２０はさらにカテーテル９０の遠位端９４に連結された逆流防止弁４８０を備えている。使用時、逆流防止弁４８０は、システム４２０に閉塞などの面倒な事態を引き起こすことになる血又は他の異質の流体が、該弁の遠位開口部に入ってカテーテル９０の近位方向に流れることを阻止するようになされている。逆流防止弁４８０は図７の実施形態において使用されるように示されているが、該逆流防止弁４８０は図１、図５及び図６の実施形態においてニードル９５の代わりに使用できることは明白である。逆に言えば、前述の実施形態のニードル９５は、図７の実施形態ではカテーテル９０の遠位端９４に連結することができる。
【００５３】
本発明の様々な実施形態を説明してきたが、本発明は、付随の特許請求の範囲及びそれらの等価物に照らして見た場合を除き、限定されるものではない。更に、本明細書に記載されている利点は必ずしも本発明の唯一の利点というわけではなく、また必ずしも本発明のあらゆる実施形態が、記載されている利点の全てを実現できるものと期待されているわけではない。
【符号の説明】
【００５４】
２０、２２０、３２０、４２０  システム
３０、４３０  容器
３２、４３２  貯留部
３４、４３４  近位領域
３６、９２  遠位領域
３８、４３８  治療薬
３９、４３９  目盛り表示
４０  プランジャー
４２  本体
４３  近位ハンドル
４４  遠位頭部部材
４７  バルブ部
５０  圧力源
５１  ハウジング
５２  加圧流体カートリッジ
５４  アダプタ
５６、６０、６２  チューブ
５８  調整弁
５９  圧力出口
６２、９２  近位端
６４、９４  遠位端
７０、２７０、３７０  接続部材
７２、２７２、３７２  第１の入口ポート
７４、２７４、３７４  第２の入口ポート
７６、２７６、３７６  出口ポート
９０  カテーテル
９５  ニードル
９６  尖った先端
９７  穴
１５０  先端視野内視鏡
１５０’  側面視野内視鏡
１６１、１６１’  作業チャネル
１６２  補助ルーメン
１６５  誘導チャネル
１７３、１７３’、１７４、１７４’  光学素子
４７０  圧力解放弁
４７１  第１のポート
４７２  第２のポート
４７３  出口バルブ
４８０  逆流防止弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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