(57)【要約】本明細書に説明されるのは、左心耳等の組織を結紮するための閉鎖装置および方法と、これらの装置を作動させるための引張装置および機構である。引張機構および装置は、ユーザが、１つ以上の所定の力を閉鎖装置の縫合糸または他の部分に与えることを可能にし得る。閉鎖装置は、スネアループアセンブリに解放可能に取り付けられた縫合糸ループを備え得、引張機構または装置は、縫合糸ループを締め付け、および／または縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するように構成され得る。
2014523764.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的組織を閉鎖する方法であって、
閉鎖装置を身体内に導入することであって、前記閉鎖装置は、開放構成および閉鎖構成を有するスネアループアセンブリを備え、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを備えている、ことと、
スネアループアセンブリを前進させ、前記標的組織を捕捉することと、
前記スネアループアセンブリを前記標的組織の周囲で閉鎖することと、
第１の所定の張力を前記縫合糸ループに与え、前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放することと、
第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与え、前記縫合糸ループを前記標的組織の周囲で締め付けることと
を含む、方法。
【請求項２】
前記標的組織は、左心耳である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放後、前記スネアループアセンブリを前記開放構成に開放することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることに続いて、第１の時間後、前記縫合糸ループを再度締め付けることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の時間は、少なくとも３０秒である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の時間は、少なくとも２分である、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記縫合糸ループを再度締め付けることは、第３の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記縫合糸ループを再度締め付けることは、前記第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記第２の所定の張力は、前記第１の所定の張力より大きい、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の所定の張力は、前記第２の所定の張力より大きい、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の所定の張力は、少なくとも約６ポンドである、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２の所定の張力は、少なくとも約１０ポンドである、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることは、第１の引張装置を使用して、前記第１の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることは、前記第１の引張装置を使用して、前記第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることは、第２の引張装置を使用して、前記第２の所定の張力を前記縫合糸ループに与えることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記引張装置は、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構、力ゲージ、および力インジケータを備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記引張装置は、回転ノブ、糸巻部材、第１のクラッチ、および第２のクラッチを備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記引張装置は、筐体と、第１の延長部材と、前記筐体および前記第１の延長部材に取り付けられた第１の一定力バネとを備えている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
組織を閉鎖するための装置であって、
スネアループアセンブリを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有する、閉鎖装置と、
引張装置であって、前記引張装置は、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構、力ゲージ、および力インジケータを備えている、引張装置と
を備えている、装置。
【請求項２０】
前記縫合糸ループの尾部は、縫合糸フォブに接続され、前記縫合糸取付機構は、前記縫合糸フォブを受け取り、保持するためのサイズおよび形状を有する開口を備えている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記力インジケータは、デジタルディスプレイを備えている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
組織を閉鎖するための装置であって、
スネアループアセンブリおよびハンドルを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを備えている、閉鎖装置と、
引張装置であって、基部、回転ノブ、糸巻部材、第１のクラッチ、および第２のクラッチを備えている、引張装置と
を備えている、装置。
【請求項２３】
前記引張装置の基部は、前記閉鎖装置のハンドルに取り付けられている、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記回転ノブは、スイッチおよび係合ロッドを備え、前記スイッチは、前記係合ロッドが、前記第２のクラッチに対して回転し得る第１の位置と、前記係合ロッドが、第２のクラッチに係合し、前記第２のクラッチに回転可能に接続されている第２の位置との間で移動可能である、請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記縫合糸ループの一部は、前記糸巻部材に連結されている、請求項２２に記載の装置。
【請求項２６】
組織を閉鎖するためのシステムであって、
スネアループアセンブリを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有する、閉鎖装置と、
引張装置であって、前記引張装置は、筐体と、筐体に対してスライド可能な第１の延長部材と、前記筐体および前記第１の延長部材に取り付けられた第１の一定力バネと、前記引張装置を前記縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構とを備えている、引張装置と
を備えている、システム。
【請求項２７】
第２の延長部材および第２の一定力バネをさらに備え、前記第２の一定力バネは、前記筐体および前記第２の延長部材に取り付けられている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記第１の延長部材は、前記第２の延長部材に解放可能に連結可能である、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
組織を閉鎖するための装置であって、
ハンドルと、スネアループアセンブリとを備えている閉鎖装置であって、前記スネアループアセンブリは、前記スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを有する、閉鎖装置と、
引張機構であって、前記引張機構は、回転ノブと、インジケータ本体と、前記回転ノブと前記インジケータ本体とを回転可能に接続しているバネ部材とを備え、前記回転ノブの回転は、前記縫合糸ループを締め付け、前記インジケータ本体に対する前記回転ノブの回転は、前記縫合糸ループに与えられている力の量を示す、引張機構と
を備えている、装置。
【請求項３０】
心棒をさらに備え、前記インジケータ本体と前記心棒とは、固定して接続され、前記インジケータ本体および心棒は、前記ハンドルに回転可能に連結されている、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
糸巻をさらに備え、前記心棒の回転は、前記糸巻を回転させる、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記インジケータ本体は、少なくとも１つのマーキングを備え、前記回転ノブは、少なくとも１つのマーキングを備え、前記インジケータ本体の前記少なくとも１つのマーキングと前記回転ノブの前記少なくとも１つのマーキングとの間の相対的位置付けは、前記縫合糸ループに与えられている力の量を示す、請求項２９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮出願第６１／４９４，８４５号（２０１１年６月８日出願）を基礎とする優先権を主張する。該出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
【０００２】
（分野）
本発明は、概して、外科的、低侵襲的、または血管内アプローチを使用して、左心耳等の組織を結紮するための装置および方法と、これらの装置を作動させるための引張装置とに関する。
【背景技術】
【０００３】
心房細動は何百万もの患者を苦しめている一般的問題である。心房細動は、左心房の心耳において血栓や凝血塊の形成をしばしば招く。血栓が移動し遠隔臓器を閉塞すると、卒中等の有害事象が起こり得、問題となる。このために、心房細動を患う患者のほとんどは、血栓の形成を防ぐため１つ以上の抗凝血剤による治療を受けている。ただし抗凝血剤は、特に高齢者において健康上のリスクを投げかける。出血等のこれらのリスクのために、利用者にはライフスタイルの大幅な変化がしばしば要求される。
【０００４】
左心耳における血栓形成の潜在的問題に対処するために、いくつかの方法が開発されてきた。一方法では、左心耳を、その基部すなわち、左心耳が心房とつながる入口狭窄部に沿って縫合する。こうすることで心耳内への血流は遮断され、心耳における血栓形成リスクはなくなる。通常これは心臓切開手術によって行われるが、特に高リスクの人や心臓切開手技を別途受けている人への適用は制限される。加えて、心臓切開手術には全身麻酔が必要となるほか周知のリスクが数多くあるために、あまり望ましくない。
【０００５】
他の方法も、検討されてきた。これらの方法には、心耳の基部をステープルで留める方法や、空間を占拠または閉塞する部材で心耳を満たす方法がある。心耳は脆く破裂しやすいためステープリングは好ましくなく、閉塞装置は心耳内への全血流を効果的に防がない場合がある。
【０００６】
したがって、左心耳や他の適切な組織を閉鎖するさらなる装置および方法が望まれる。特に、胸部を切開する必要を回避するためには、低侵襲技法、血管内技法、またはこれらの技法の組み合わせを使用し左心耳を閉鎖する装置および方法が望まれるであろう。当然ながら、切開外科手技用のさらなる装置も、特にこれが標準的な装置を凌ぐさらなる利点を提供するなら望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書に説明されるのは、１つ以上の組織を閉鎖するための閉鎖装置と、これらの装置を制御するための機構である。概して、本明細書に説明される閉鎖装置は、スネアループアセンブリであって、スネアおよび縫合糸ループを備えている、スネアループアセンブリと、細長い本体と、ハンドル上に搭載され得る、スネアループアセンブリを制御するための機構とを備えている。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリは、縫合糸ループおよびスネアを解放可能に連結し得る、保持部材を備え得る。他の変形例では、装置は、縫合糸ループがスネアループアセンブリから偶発的に係合解除しないように防止するのに役立つ１つ以上の減力縫合糸ロックを備えている。加えて、閉鎖装置は、縫合糸ループを引張または別様に締め付けるための１つ以上の引張装置を備え得る。
【０００８】
いくつかの変形例では、引張装置は、力ゲージを備え得る。いくつかの変形例では、引張装置はさらに、ハンドル部分と、縫合糸取付機構と、力インジケータとを備え得る。縫合糸取付機構は、恒久的または可逆的に、縫合糸ループの一部（例えば、縫合糸の尾部）に連結可能な１つ以上の構造であり得る。いくつかの変形例では、縫合糸取付機構は、縫合糸ループの一部と係合する縫合糸フォブに取り付くように構成され得る。いくつかの変形例では、縫合糸取付機構は、引張装置によって縫合糸に与えられる張力が、力ゲージによって測定され得るように、力ゲージに取り付けられ得る。力インジケータを含む変形例では、力インジケータは、力ゲージによって測定される張力の指示を与え得る。いくつかの変形例では、力インジケータは、力ゲージによって測定された力を表示し得る、デジタルディスプレイを備え得る。他の変形例では、力インジケータは、力ゲージによって測定された張力が、１つ以上の所定の張力レベルに達すると、オン（または、オフ）になり得る、１つ以上の表示ランプを備え得る。他の変形例では、力インジケータは、力ゲージによって測定された張力の関数として、スケールに沿って移動し得る可動マーカを備え得る。いくつかの変形例では、スケールは、１つ以上の所定の張力値を表し得る１つ以上のマークを備え得る。
【０００９】
他の変形例では、引張装置は、１つ以上のクラッチを備え得る。いくつかの変形例では、引張装置は、基部、回転ノブ、糸巻部材、第１のクラッチ、および第２のクラッチを備え得る。いくつかの変形例では、引張部材の基部は、閉鎖部材のハンドルに取り付けられ得る。いくつかの変形例では、第１および第２のクラッチは、糸巻部材に摩擦係合し得る。いくつかの変形例では、回転ノブの回転は、第１のクラッチを回転させ得、第１のクラッチと糸巻部材との間の摩擦係合は、糸巻部材を基部に対して回転させ得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、縫合糸は、糸巻部材の回転が、縫合糸が糸巻部材の周囲に巻き着くようにするように、糸巻部材に取り付けられ得る。いくつかの変形例では、回転ノブは、スイッチおよび係合ロッドを備え、スイッチは、係合ロッドが、第２のクラッチに対して回転し得る第１の位置と、係合ロッドが、第２のクラッチに係合し、第２のクラッチに回転可能に接続される第２の位置との間を移動可能である。これらの変形例のうちのいくつかでは、スイッチが、第１の位置にあるとき、回転ノブの回転は、縫合糸における張力が、第１の所定の力に到達するまで、糸巻部材を基部の周囲で回転させ得る。張力が、第１の所定の力に到達すると、第１のクラッチは、糸巻部材がもはや回転しないように、糸巻部材に対してスリップを開始し得る。いくつかの変形例では、スイッチが、第２のクラッチに係合するように、第２の位置に設置され得、回転ノブの回転は、縫合糸における張力が、第２の所定の力に到達するまで、糸巻部材を基部の周囲で回転させ得る。張力が、第２の所定の力に到達すると、第１および第２のクラッチは、糸巻部材がもはや回転しないように、糸巻部材に対してスリップを開始し得る。
【００１０】
他の変形例では、引張装置は、１つ以上の一定力バネを備え得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、引張装置は、筐体と、筐体に対してスライド可能な第１の延長部材と、筐体および第１の延長部材に取り付けられた第１の一定力バネと、引張装置を縫合糸ループの一部に連結するための縫合糸取付機構とを備え得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、引張装置は、第２の延長部材および第２の一定力バネを備え得、第２の一定力バネは、筐体および第２の延長部材に取り付けられ得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、第１の延長部材は、第２の延長部材に解放可能に連結可能であり得る。
【００１１】
他の変形例では、閉鎖装置は、回転ノブと、インジケータ本体と、回転ノブとインジケータ本体とを回転可能に接続するバネ部材とを備えている引張機構を備え得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、回転ノブの回転は、縫合糸ループを締め付け得、回転ノブとインジケータ本体との間の相対的回転位置付けは、縫合糸ループの一部（例えば、ループの尾部）に与えられている力の量を示し得る。いくつかの変形例では、引張機構はさらに、心棒を備え得、インジケータ本体と心棒とは、固定して接続され、インジケータ本体および心棒は、閉鎖装置のハンドルに回転可能に連結される。これらの変形例のうちのいくつかでは、引張機構はさらに、糸巻を備え得、心棒の回転が、糸巻を回転させる。これらの変形例では、糸巻の回転は、縫合糸ループを締め付け得る。いくつかの変形例では、インジケータ本体は、少なくとも１つのマーキングを備え得、回転ノブは、少なくとも１つのマーキングを備え得、インジケータ本体の少なくとも１つのマーキングと回転ノブの少なくとも１つのマーキングとの間の相対的位置付けは、縫合糸ループに与えられている力の量を示し得る。
【００１２】
また、本明細書に説明されるのは、１つ以上の組織を閉鎖するための方法である。例えば、いくつかの変形例では、本方法は、閉鎖装置を身体内に導入することであって、閉鎖装置は、開放構成および閉鎖構成を有し、スネアループアセンブリに解放可能に連結される縫合糸ループを備えているスネアループアセンブリを備えている、ことと、スネアループアセンブリを前進させ、標的組織を捕捉することと、スネアループアセンブリを標的組織の周囲で閉鎖することと、第１の所定の張力を縫合糸ループに与え、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放することと、第２の所定の張力を縫合糸ループに与え、縫合糸ループを標的組織の周囲で締め付けることとを含み得る。いくつかの変形例では、標的組織は、左心耳を備え得る。いくつかの変形例では、本方法は、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放後、スネアループアセンブリを開放構成に開放することを含み得る。加えて、または代替として、本方法はさらに、第２の所定の張力の縫合糸ループへの付与に続いて、第１の時間後、縫合糸ループを再度締め付けることを含み得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、第１の時間は、少なくとも３０秒であり得る。他の変形例では、第１の時間は、少なくとも２分であり得る。加えて、または代替として、いくつかの変形例では、縫合糸ループを再度締め付けることは、第３の所定の張力を縫合糸ループに与えることを含み得る。第３の所定の張力は、第２の所定の張力より大きいことも小さいこともある。他の方法では、縫合糸ループを再度締め付けることは、第２の所定の張力を縫合糸ループに与えることを含み得る。いくつかの変形例では、第１の所定の張力を縫合糸ループに与えることは、第１の引張装置を使用して、第１の所定の張力を縫合糸ループに与えることを含み得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、第２の所定の張力を縫合糸ループに与えることは、第１の引張装置を使用して、第２の所定の張力を縫合糸ループに与えることを含み得る。これらの変形例のその他では、第２の所定の張力を縫合糸ループに与えることは、第２の引張装置を使用して、第２の所定の張力を縫合糸ループに与えることを含み得る。本明細書全体を通して説明されるもの等、任意の好適な引張装置（または、引張装置の組み合わせ）が、本明細書に説明される方法とともに使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、スネアループアセンブリを有する例証的装置の遠位端の図である。
【図２】図２は、縫合糸フックを含む、スネアループアセンブリの遠位端の図である。
【図３】図３Ａは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの一変形例の斜視図である。図３Ｂは、図３Ａに示されるハンドルの断面底面図である。
【図４】図４−９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの変形例の斜視図である。
【図５】図４−９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの変形例の斜視図である。
【図６】図４−９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの変形例の斜視図である。
【図７】図４−９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの変形例の斜視図である。
【図８】図４−９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの変形例の斜視図である。
【図９】図４−９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適なハンドルの変形例の斜視図である。
【図１０】図１０および１１は、本明細書に説明される閉鎖装置の２つの変形例の一部の断面側面図である。
【図１１】図１０および１１は、本明細書に説明される閉鎖装置の２つの変形例の一部の断面側面図である。
【図１２】図１２および１３Ａ−１３Ｃは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適なスネアループアセンブリの２つの変形例を図示する。
【図１３Ａ】図１２および１３Ａ−１３Ｃは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適なスネアループアセンブリの２つの変形例を図示する。
【図１３Ｂ】図１２および１３Ａ−１３Ｃは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適なスネアループアセンブリの２つの変形例を図示する。
【図１３Ｃ】図１２および１３Ａ−１３Ｃは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適なスネアループアセンブリの２つの変形例を図示する。
【図１４】図１４は、本明細書に説明される閉鎖装置の例証的変形例の斜視図を示す。
【図１５】図１５は、プーリー縫合糸を備えている、本明細書に説明される閉鎖装置の一変形例の一部の断面側面図を示す。
【図１６】図１６Ａ−１６Ｂは、スネアが、細長い本体に解放可能に接続される、本明細書に説明される閉鎖装置の変形例を図示する。
【図１７】図１７Ａ−１７Ｄは、スネア構成の異なる例証的変形例を図示する。
【図１８】図１８Ａおよび１８Ｂは、それぞれ、スネアの変形例の斜視図および側面図を描写する。図１８Ｃおよび１８Ｄは、図１８Ａおよび１８Ｂのスネアが、組織を捕捉するために使用され得る、方法を描写する。
【図１９】図１９Ａ−１９Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な結び目遮蔽機構のいくつかの変形例を図示する。
【図２０】図２０Ａ−２０Ｃは、本明細書に説明される装置とともに使用され得る、例証的保持部材を描写する。
【図２１】図２１は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な細長い本体の例証的変形例を描写する。
【図２２Ａ】図２２Ａおよび２２Ｂは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の一変形例の斜視図および上面図を描写する。図２２Ｃおよび２２Ｄは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の別の変形例の斜視図および上面図を描写する。
【図２２Ｂ】図２２Ａおよび２２Ｂは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の一変形例の斜視図および上面図を描写する。図２２Ｃおよび２２Ｄは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の別の変形例の斜視図および上面図を描写する。
【図２２Ｃ】図２２Ａおよび２２Ｂは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の一変形例の斜視図および上面図を描写する。図２２Ｃおよび２２Ｄは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の別の変形例の斜視図および上面図を描写する。
【図２２Ｄ】図２２Ａおよび２２Ｂは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の一変形例の斜視図および上面図を描写する。図２２Ｃおよび２２Ｄは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な分離管の別の変形例の斜視図および上面図を描写する。
【図２３Ａ】図２３Ａは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の一例証的変形例の正面図を描写する。図２３Ｂおよび２３Ｃは、図２３Ａの先端部分の断面側面図を描写する。
【図２３Ｂ】図２３Ａは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の一例証的変形例の正面図を描写する。図２３Ｂおよび２３Ｃは、図２３Ａの先端部分の断面側面図を描写する。
【図２３Ｃ】図２３Ａは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の一例証的変形例の正面図を描写する。図２３Ｂおよび２３Ｃは、図２３Ａの先端部分の断面側面図を描写する。
【図２４Ａ】図２４Ａおよび２４Ｂは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の２つの変形例の一部を描写する。
【図２４Ｂ】図２４Ａおよび２４Ｂは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の２つの変形例の一部を描写する。
【図２５Ａ】図２５Ａ−２５Ｃは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の例証的変形例の斜視図、正面図、および断面側面図を描写する。図２５Ｄは、図２５Ａ−２５Ｃに図示される先端部分を組み込む、閉鎖装置の一変形例の断面側面図を図示する。
【図２５Ｂ】図２５Ａ−２５Ｃは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の例証的変形例の斜視図、正面図、および断面側面図を描写する。図２５Ｄは、図２５Ａ−２５Ｃに図示される先端部分を組み込む、閉鎖装置の一変形例の断面側面図を図示する。
【図２５Ｃ】図２５Ａ−２５Ｃは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の例証的変形例の斜視図、正面図、および断面側面図を描写する。図２５Ｄは、図２５Ａ−２５Ｃに図示される先端部分を組み込む、閉鎖装置の一変形例の断面側面図を図示する。
【図２５Ｄ】図２５Ａ−２５Ｃは、それぞれ、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な先端部分の例証的変形例の斜視図、正面図、および断面側面図を描写する。図２５Ｄは、図２５Ａ−２５Ｃに図示される先端部分を組み込む、閉鎖装置の一変形例の断面側面図を図示する。
【図２６Ａ】図２６Ａおよび２６Ｂは、分離管を備えている、閉鎖装置の例証的変形例を示す。
【図２６Ｂ】図２６Ａおよび２６Ｂは、分離管を備えている、閉鎖装置の例証的変形例を示す。
【図２７】図２７は、分離管および縫合糸管を備えている、閉鎖装置の例証的変形例を描写する。
【図２８Ａ】図２８Ａおよび２８Ｂは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な縫合糸管の変形例を描写する。
【図２８Ｂ】図２８Ａおよび２８Ｂは、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な縫合糸管の変形例を描写する。
【図２９】図２９は、本明細書に説明される装置とともに使用するために好適な縫合糸管の断面側面図を描写する。
【図３０Ａ】図３０Ａ−３０Ｄは、プーリー縫合糸を備えている、本明細書に説明される閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３０Ｂ】図３０Ａ−３０Ｄは、プーリー縫合糸を備えている、本明細書に説明される閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３０Ｃ】図３０Ａ−３０Ｄは、プーリー縫合糸を備えている、本明細書に説明される閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３０Ｄ】図３０Ａ−３０Ｄは、プーリー縫合糸を備えている、本明細書に説明される閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３１】図３１Ａおよび３１Ｂは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の２つの変形例を描写する。
【図３２Ａ】図３２Ａは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例の斜視図を描写する。図３２Ｂおよび３２Ｃは、図３２Ａに示される引張装置の部分的断面図を描写する。
【図３２Ｂ】図３２Ａは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例の斜視図を描写する。図３２Ｂおよび３２Ｃは、図３２Ａに示される引張装置の部分的断面図を描写する。
【図３２Ｃ】図３２Ａは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例の斜視図を描写する。図３２Ｂおよび３２Ｃは、図３２Ａに示される引張装置の部分的断面図を描写する。
【図３３Ａ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３３Ｂ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３３Ｃ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３３Ｄ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３３Ｅ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３３Ｆ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３３Ｇ】図３３Ａ−３３Ｇは、本明細書に説明される閉鎖装置とともに使用するために好適な引張装置の変形例を描写する。
【図３４】図３４は、組織を閉鎖するための縫合糸ループを有する、閉鎖装置を使用する方法を描写する。
【図３５Ａ】図３５Ａ−３５Ｄは、引張機構を備えている、閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３５Ｂ】図３５Ａ−３５Ｄは、引張機構を備えている、閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３５Ｃ】図３５Ａ−３５Ｄは、引張機構を備えている、閉鎖装置の変形例を描写する。
【図３５Ｄ】図３５Ａ−３５Ｄは、引張機構を備えている、閉鎖装置の変形例を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書に説明されるのは、閉鎖装置と、閉鎖装置を作動させるためのハンドルおよび引張装置と、１つ以上の閉鎖装置を使用して、組織を閉鎖するための方法である。概して、閉鎖装置は、２００８年３月５日出願の米国特許出願第１２／０５５，２１３号「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｃｌｏｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｌｅｆｔ  Ａｔｒｉａｌ  Ａｐｐｅｎｄａｇｅ」、および２０１０年４月１日出願の米国特許出願第１２／７５２，８７３号「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｌｉｇａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌｓ  Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」に説明され、それぞれ、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれるもの等、スネアおよび縫合糸ループを備えている、スネアループアセンブリを備えている。本明細書に説明される装置は、（例えば、胸郭の上方、下方、またはそれを通した小さい切開を通じた、肋軟骨または剣状突起内の切開を通じた、孔を通じた、あるいは血管系を通じた等）左心耳への低侵襲的アクセスとの使用に好適であり得る。
【００１５】
概して、ここで説明する閉鎖装置は、細長い本体とスネアループアセンブリとを備えている。いくつかの変形例において、閉鎖装置は、ハンドルおよび／または引張装置をさらに備え得る。後ほど詳述するように、細長い本体を通してスネアループアセンブリを制御しかつ作動させるには、ハンドルや他の制御機構（例えば、外科用マスタースレーブロボットシステム等）が使用され得る。スネアループアセンブリは、順に、組織を一時的または永久的に閉じるか、締めるか、結紮するか、あるいは制限するために使用され得る。これを達成するために、スネアループアセンブリは、後ほど詳述するように、送達すなわち「閉」構成と、展開すなわち「開」構成との間で変化させることができる。スネアループアセンブリを閉構成にすることにより、標的位置へのスネアループアセンブリの薄型前進が可能になり得、標的組織の周囲でスネアループアセンブリを閉じることが可能となり得る。逆に、スネアループアセンブリを開構成にすることにより、１つ以上の標的組織の周囲にスネアループアセンブリが配置されることが可能となり得、スネアループアセンブリが、スネアループアセンブリによって以前閉じられた１つ以上の標的組織を解放することが可能となり得る。
【００１６】
細長い本体の遠位端は、使用中に身体内の標的組織（左心耳等）に向けて前進させられ得る。この前進は、低侵襲方式で行われ得る。前進中はスネアループアセンブリを閉構成にすることで、組織や他の障害物にスネアループアセンブリがひっかかったりつかえたりするのを防ぐ場合がある。細長い本体の遠位端が標的組織または標的組織の近くに到達すると、スネアループアセンブリは、展開構成に開かれ得る。次に、スネアループアセンブリを前進、移動、または別様に操作することで標的組織の少なくとも一部分を取り囲み得る。次に、取り囲まれた組織の周囲でスネアループアセンブリを閉じることにより標的組織を閉じるか、結紮するか、または別様に制限し得る。必要に応じスネアループアセンブリを再び開き、移し、再び閉じ得る。いくつかの例では、標的組織を閉じた状態に保つために、縫合糸ループ（図示せず）または他の制限装置が締められ得、閉鎖装置から解放され得る。閉鎖装置を身体から取り除くには、スネアループアセンブリを再び開いて標的組織を解放し得（縫合糸ループまたは他の閉鎖装置はその場所にとどまり得ると理解されたい）、スネアループアセンブリと細長い本体を引き込み得る。標的組織が解放されると、薄型引き込みを促進するためにスネアループアセンブリを閉じ得る。閉鎖装置が、引張装置および機構を備えている変形例では、引張装置または機構は、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放するために、および／または縫合糸ループを締めるために使用され得、同様に後ほど詳述する。
【００１７】
後ほど詳述するように、閉鎖装置は１つ以上のさらなる特徴を含み得る。いくつかの変形例において、スネアループアセンブリは、１つ以上の減力縫合糸ロックを備えている。後ほど詳述するように、これらの要素はスネアループアセンブリの種々の構成要素を解放可能にまたは永久的に接合する働きをし得る一方で、スネアループアセンブリの１つ以上の部分へ伝達される力を減少させる。別の変形例において、閉鎖装置は、装置が開および／または閉構成になっているときに細長い本体の内部に縫合糸ループの少なくとも一部分を維持するのに役立つ１つ以上の特徴を備え得る。これらの変形例において、閉鎖装置は、スネアループアセンブリの一部分を係合する縫合糸フックを備えている。別の変形例において、細長い本体は１つ以上の分離管を備え得る。この分離管はさらに、分離管へ取り付けられる、縫合糸ループの少なくとも一部分を解放可能に保持する縫合糸管を備え得る。さらに別の変形例において、細長い本体は、スネアループアセンブリの１つ以上の部分を係合するプーリー縫合糸を備え得る。これらの特徴は後ほど詳述するが、ここで説明する閉鎖装置がこれらの特徴の任意の組み合わせを備え得ることを理解されたい。
【００１８】
閉鎖装置（１４００）の一例証的変形例を図１４に示す。この図には、スネアループアセンブリ（１４０２）と、細長い本体（１４０４）と、ハンドル（１４０６）とが、図示されている。上述したように、ハンドル（１４０６）は、細長い本体（１４０４）を通してスネアループアセンブリ（１４０２）を制御しかつ作動させ、閉構成（図１４に図示）と展開構成（図示せず）との間で、および、その逆で、スネアループアセンブリ（１４０２）を動かすために、使用され得る。
【００１９】
（スネアループアセンブリ）
上述したように、ここで説明する閉鎖装置のスネアループアセンブリは１つ以上の標的組織を一時的に閉じるために、または制限するために、使用され得る。一般的に、スネアループアセンブリは、スネアと、縫合糸ループと、スネアと縫合糸ループとを少なくとも一時的に接合する保持部材とを備え得る。スネアループアセンブリはまた、後ほど詳述する１つ以上の減力縫合糸ロックを備えている。スネア（１０２）と、縫合糸ループ（１０４）と、保持部材（１０６）とを備えているスネアループアセンブリ（１００）の一例証的変形例を図１に示す。スネアループアセンブリ（１００）は、先端（１１０）を有する細長い本体（１０８）の中に少なくとも部分的に配置され得る。図１には、スネアループアセンブリ（１００）が開構成において図示されており、細長い本体（１０４）の外に延出するスネアループアセンブリ（１００）の部分は途切れのない開口を画定する。この開口は、スネアループアセンブリ（１００）の１つ以上の構成要素（スネア等）によって画定され得、左心耳等の組織を取り囲むのに適し得る。一般的に、スネア（１０２）は、後ほど詳述するようにスネアループアセンブリ（１００）を開きかつ閉じるために使用され得る。いくつかの例において、保持部材（１０６）は縫合糸ループ（１０４）とスネア（１０２）とを解放可能に結合するように構成され得、かつ縫合糸ループ（１０４）に十分な力がかかるとスネアループアセンブリ（１００）から縫合糸ループ（１０４）を解放するように構成され得る。
【００２０】
（スネア）
スネアを備えているスネアループアセンブリの変形例において、スネアは、スネアループアセンブリを開構成と閉構成との間で変化させるように少なくとも部分的に可動であり得る。一般的に、スネアの一部分は細長い本体内に収容され得、スネアの別の部分は細長い本体の遠位端の外に延出し、スネアループアセンブリの開口を少なくとも部分的に画定し得る。いくつかの変形例において、スネアの一端は、閉鎖装置の１つ以上の部分に対し固定され、他端は細長い本体の中で前進または後退さｒｗ得る。スネアの自由端の動きにより細長い本体の外に配置されるスネアループアセンブリの量は変化し、その結果、開口のサイズは変化し得る。具体的に、細長い本体の中でスネアを前進させるとスネアループアセンブリ開口のサイズは増加し得、スネアを後退させるとスネアループアセンブリ開口のサイズは減少し得、スネアループアセンブリは閉じ得る。スネアの自由端は、適切に操作され得る。いくつかの変形例において、スネアは、後ほど詳述するようにハンドルの１つ以上の部分に直接取り付けられ得る。別の変形例では、ハイポチューブ、ロッド、または他の剛体構造がスネアの自由端へ取り付けられ得る。この構造が、順に、ハンドルにより動かされることにより、細長い本体内でのスネアの前進または引き込みを容易にし得る。
【００２１】
閉鎖装置に対しスネアの一端が固定される変形例では、装置の適切な部分にスネアが固定され得る。例えば、いくつかの変形例では、スネアの一端が細長い本体の先端またはこれの近くに固定状態に保持され得る。別の変形例では、細長い本体の１つ以上の管腔内でスネアの固定端が添着される。さらに別の変形例では、スネアの固定端が、少なくとも一時的に装置のハンドルへ取り付けられ得る。スネアの一端は閉鎖装置に対し一時的に固定され得るが、この固定端を解放可能および／または移動可能に構成され得ることを理解されたい。解放可能および／または移動可能に構成されたスネアの固定端は数々の有用機能を果たし得る。場合によっては、一時的または永久的な装置の故障によりスネアの可動部分が行き詰ったりつっかえたりし得る。このような場合、スネアにより捕捉された組織を解放するには固定端を解放することが必要になることがある。他の例では、両端を使ってスネアを調整するために自由端を動かすことが望まれることがある。
【００２２】
スネアの一端が、細長い本体に対して一時的に固定されるように構成される場合、スネアのその端は、任意の好適な方式でその固定関係から解放され得る。例えば、いくつかの変形例では、スネアの一端が、壊れやすい部材によって固定様式で一時的に保持され得る。図１６Ａおよび１６Ｂは、スネア（１６００）の一端が、壊れやすい部材（１６０４）によって細長い本体（１６０２）に解放可能に固定され得る変形例を示す。具体的に、図１６Ａおよび１６Ｂは、少なくとも１つの管腔（１６０５）を有する細長い本体（１６０２）の一部を示す。この変形例では、管腔（１６０５）の一部は、少なくとも第１および第２の副管腔（それぞれ（１６０６）および（１６０８）に分割され得る。図１６Ａに示されるように、第１の副管腔（１６０６）は、第１の断面積を有する第１の区域（１６１０）と、第２の断面積を有する第２の区域（１６１２）を有する。図１６Ａに示されるように、スネア（１６００）の遠位端は、第１の副管腔１６０６）の第１の区域（１６１０）に設置され得、壊れやすい部材（１６０４）の遠位端に取り付けられ得る。壊れやすい部材（１６０４）は、第１の副管腔（１６０６）の第２の区域（１６１２）および管腔（１６０５）を通過し得る。
【００２３】
壊れやすい部材（１６０４）へのスネア（１６００）の取着は、定位置にスネア（１６００）の遠位端を一時的に係止するのに役立ち得る。壊れやすい部材（１６０４）の近位端（図示せず）は、装置ハンドル（図示せず）の１つ以上の部分に固定する様式で、一時的に取り付けられ得る。壊れやすい部材（１６０４）の近位端が、定位置に保持されるので、壊れやすい部材（１６０４）は、スネアが細長い本体（１６０２）の遠位端から外に遠位方向に引き込まれるのを阻止し得る。加えて、第１の区域（１６１０）の断面積は、スネア（１６００）の遠位端が第２の区域（１６１２）内に第１の区域（１６１０）を通過できないように、第２の区域（１６１２）の断面積と異なり得る。このようにして、スネア（１６００）は、細長い本体（１６０２）内に近位方向に移動するのを阻止され得る。加えて、いくつかの変形例では、スネア（１６００）および第１の区域（１６１０）の少なくとも一部は、第１の区域（１６１０）内に収容されるスネア（１６００）が、第１の区域（１６１０）に対して回転することが不可能であり得るように、非円形の断面積（例えば、楕円形、三角形、正方形、多角形、または不規則形状を伴う形）を有し得る。スネア（１６００）の遠位端が、近位方向、遠位方向に移動、または副管腔（１６０６）の第１の区域（１６１０）に対して回転するのを阻止されるので、スネアの遠位端が、細長い本体（１６０２）に対して効果的に静止させられ得る。  
【００２４】
壊れやすい部材（１６０４）は、壊れやすい部材（１６０４）に十分な力がかかると壊れやすい部材（１６０４）とスネア（１６００）との取り付けが破断するように構成される。スネア（１６００）をその固定位置から解放するために、ユーザは壊れやすい部材（１６０４）の近位端を直接的にまたは間接的に（例えば、１つ以上のハンドル構成要素を介して）引いてもよい。スネア（１６００）が近位方向に動いて第２の区域（１６１２）の中に入ることが阻止されるので、壊れやすい部材（１６０４）に十分な近位方向の力がかかると壊れやすい部材（１６０４）とスネア（１６００）との係合は破断し、結果的には図１６Ｂに見られるようにスネア（１６００）は解放され得る。
【００２５】
ここで説明するスネアは何らかの適当な材料で、あるいは材料の組み合わせで作られ得る。例えば、いくつかの変形例において、スネアは、形状記憶合金（例えば、ニッケルチタン合金等）等の形状記憶材料で作られ得、あるいはステンレス鋼、ポリエステル、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、これらの組み合わせ等で作られ得る。スネアが形状記憶材料から作られる変形例において、スネアは、スネアループアセンブリが開構成に設定されるときに特定の形状または構成をおびるよう構成され得るが、スネアループアセンブリを閉構成に設定する際には少なくとも部分的に細長い本体の中に引き込まれ得る。例えば、前述の図１に見られるように、スネア（１０２）はスネアループアセンブリ（１００）が開構成に設定されるときに概ね円形の輪を形成し得る。図１には概ね円形のものが図示されているが、スネア（１０２）は任意の形の輪を形成し得る。いくつかのスネア構造を図１７Ａ〜１７Ｄに示す。図１７Ａに見られる変形例で、スネア（１７００）は展開構成のときに涙滴形の輪（１７０２）を形成し得る。図１７Ｂに見られる変形例で、スネア（１７０４）は展開構成のときに楕円形または長円形の輪（１７０６）を形成し得る。図１７Ｃに見られる変形例で、スネア（１７０８）は展開構成のときに概ね三角形の輪（１７０９）をなし得る。さらにいくつかの変形例では、細長い本体に対しスネアループに角度を付け得る。例えば、図１７Ｄに示す閉鎖装置（１７１０）の側面図で、スネア（１７１２）は、細長い本体の縦軸（１７１６）に対し一定の角度（θ）で細長い本体（１７１４）から出る。この角度（θ）は何らかの適当な角度でよい。例えば、角度（θ）は、約５°、約１５°、約３０°、約４５°、約６０°、約７５°、約９０°、約４０°〜約５０°、約３５°〜約５５°、約３０°〜約６０°等でよい。角度を付けることで、身体内で閉鎖装置が動かされるときに組織に対しスネア（１７１２）を位置決めしやすくなり得るので、細長い本体（１７１４）に対し角度が付いたスネア（１７１２）はスネア（１７１２）で組織を捕捉するのに役立ち得る。
【００２６】
スネア（１８００）のさらに別の変形例を図１８Ａ〜１８Ｄに示す。この変形例において、スネア（１８００）は、スネア（１８００）が開構成で細長い本体（１８０４）から延出するときにフック形状の輪（１８０２）を形成し得る。図１８Ａはスネア（１８００）の斜視図を示しており、１８Ｂはスネア（１８００）の側面図を示している。輪（１８０２）は折れ曲がってフック形状を形成するので（図１８Ｂの側面図で強調）、スネア（１８００）は、開構成のときに身体組織間にスペースを作るのに役立ち得る。例えば、図１８Ｃに見られるように、心膜腔内で開いたスネア（１８００）は心臓（１８０８）から心膜（１８０６）を持ち上げ得る。心膜内にスペースができると、図１８Ｄに見られるように左心耳（１８１０）等の組織をスネア（１８００）で捕捉することが容易になり得る。
【００２７】
（縫合糸ループ）
ここで説明するスネアループアセンブリはまた、組織を閉じた状態に保つ縫合糸ループを備え得る。一般的に縫合糸ループは、例えば、後ほど詳述するように保持部材により、スネアへ解放可能に取り付けられ得る。さらに、縫合糸ループは縫合糸の結び目を備え得るが、必ずしも縫合糸の結び目を備えているとは限らない。この縫合糸の結び目は、引き結び（一方向引き結び等）を含むがこれに限定されない、何らかの適当な結び目でよい。いくつかの変形例では、後ほど詳述するように結び目の少なくとも一部分は細長い本体の先端の中で保持され得る。別の変形例では、後ほど詳述するように縫合糸の結び目が細長い本体に対し固定関係で一時的に保持され得る。
【００２８】
縫合糸ループが引き結びを備えている変形例では、引き結びを通して縫合糸を前進させるかまたは引き込むことにより縫合糸ループの大きさは変化し得る。縫合糸の結び目が細長い本体の先端に保持される場合は、縫合糸ループの大きさが変化しても縫合糸の結び目は動かない場合がある。後ほど詳述するように、これは閉鎖装置が組織を損傷するのを防ぐのに役立ち得る。
【００２９】
いくつかの変形例において、縫合糸ループは単方向係止構造をさらに備えている。これらの変形例において、単方向係止構造は、縫合糸に沿って一方向に前進させることができ、ただし第２の方向での動きには逆らうことができる、任意の構造であり得る。これらの変形例において、係止構造は縫合糸ループの一部分にわたって前進させ得、縫合糸の結び目を定位置に係止するのに役立つ。例えば、いくつかの変形例において、単方向係止構造は、縫合糸を少なくとも部分的に取り囲むビードまたは機械構造を備え得る。これらの変形例において、ビードは１つ以上の歯または突起を備え得、歯または突起は、縫合糸に沿って一方向にビードが前進することを許すが、反対方向での動きは阻止するか、あるいは反対方向の動きに逆らう。係止構造は、ここで説明する閉鎖装置のいずれかひとつにより前進させられ得、あるいは縫合糸ループが閉鎖装置から解放された後に独立した装置により前進させられ得る。
【００３０】
縫合糸ループは締出しまたは閉鎖に役立つ何らかの適当な材料から作られ得る。例えば、これは、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリラクティックコグリコリック酸等）から作られ得、あるいは非生分解性材料（例えば、金属、スチール、ポリエステル、ナイロン、プロピレン、絹、これらの組み合わせ等）から作られ得る。
【００３１】
組織を閉じるため縫合糸ループが締められると、縫合糸ループの縫合糸の結び目に組織が引き込まれる可能性があり得る。あまりにも多くの組織が縫合糸の結び目に引き込まれると縫合糸の結び目がつかえ、縫合糸ループをさらに締めることができなくなり得る。いくつかの変形例において、縫合糸ループは、縫合糸の結び目の一部分を遮蔽するために、１つ以上のプレジェットまたは管部分を備え得る。結び目遮蔽要素を備えている縫合糸ループの変形例を図１９Ａ〜１９Ｇに示す。図１９Ａでは、縫合糸ループ（１９００）の２本の脚がプレジェット（１９０２）の中に通されている。本明細書で述べられる装置で使用されるプレジェットは、例えば、ポリウレタンフォーム、フェルト、テフロン（登録商標）布、ダクロン、コラーゲン等、何らかの適当な材料から作られ得る。図１９Ｂに見られる縫合糸ループ（１９０４）の別の変形例では、プレジェット（１９０５）が折り畳まれ、その中に縫合糸ループ（１９０４）の２本の脚が通されている。縫合糸の結び目（１９０６）と組織（図示せず）との間に配置されるプレジェット（１９０５）の厚みを増すことにより、プレジェット（１９０５）は、縫合糸の結び目（１９０６）に引き込まれる組織の量をさらに減らし得る。図１９Ｃに見られるプレジェット（１９１０）を備えている縫合糸ループ（１９０８）のさらに別の変形例では、プレジェット（１９１０）の一部分のみ折り畳まれている。この変形例では、縫合糸ループ（１９０８）の一方の脚（１９１２）がプレジェット（１９１０）の折り返された部分に通されており、他方の脚はプレジェット（１９１０）の単層部分に通され得る。
【００３２】
図１９Ｄに見られる縫合糸ループ（１９１４）のさらに別の変形例では、縫合糸ループ（１９１４）の一方の脚（１９１６）と縫合糸ループ（１９１４）の自由端（１９１８）がプレジェット（１９２０）に通されている。図１９Ｅに見られる縫合糸ループ（１９２２）の変形例では、縫合糸ループ（１９２２）の両脚と自由端（１９２４）がプレジェット（１９２６）に通されている。これらの変形例で、細長い本体の１つ以上の部分、管腔、または凹所にフィットする大きさにプレジェット（１９２６）の１つ以上の部分を形成もしくは構成され得ることを理解されたい。図１９Ｆに見られる縫合糸ループ（１９２８）の変形例では、縫合糸の結び目（１９３０）が管（１９３２）によって少なくとも部分的に遮蔽される。この変形例で、縫合糸ループ（１９２８）の脚は管（１９３２）の両端を通過し得、縫合糸の結び目（１９３０）は管（１９３２）の側部の開口部（１９３４）から外に出ていてもよい。図１９Ｇに見られる縫合糸ループ（１９３６）の別の変形例では、縫合糸の結び目（図示せず）が管（１９３８）によって遮蔽される。この変形例では、縫合糸ループ（１９３６）の脚が管（１９３８）の側部の溝穴（１９４０）から外に出ており、縫合糸ループ（１９３６）の自由端は管（１９３８）の一端から外に出ていてもよい。
【００３３】
（保持部材）
ここで説明する装置に使用され得る例証的保持部材を図２０Ａ〜２０Ｃに示す。図２０Ａに見られる保持部材（２０１４）の端面図で、保持部材（２０１４）は閉鎖要素と縫合糸ループとを保持する第１および第２の管腔（２０１６、２０１８）を有する。この変形例で、第２の管腔（２０１８）はその長さに沿って細隙または他の開口部（２０２０）を有し、展開される縫合糸をここに通すことができる。勿論、第１および第２の管腔を互いに適切に配置または配向でき、また同様に、第２の管腔の細隙または他の開口部を第１の管腔に対し適切に配置または配向され得ることを理解されたい（例えば、これは、第１の管腔（２０１６）から約１８０°、約１５０°、約１２０°、約９０°、約６０°、約３０°等であり得る）。図２０Ｂは、第１の管腔（２０２２）と、第２の管腔（２０２４）と、細隙（２０２６）とを有する保持部材の図解を提供している。この変形例で、細隙（２０２６）は図２０Ａの細隙より第１の管腔（２０２２）の近くに配置されている。細隙開口部の幅または間隔は、任意に、あるいは適切に、選択され得る。同様に、細隙は、必ずしも保持部材の全長に沿って延在するとは限らない、あるいは必ずしも保持部材の全長に沿って連続するとは限らない。いくつかの変形例において、細隙は、縫合糸を捕捉しかつ保持するために、その長さに沿ってプロングまたはアームを有し得る。別の変形例において、細隙は、縫合糸を留めるために、あるいは保持するために、一時的に使用される生分解性ポリマーにより、間隔を置いて覆われ得る。勿論、さらに別の変形例においては、保持部材は細隙を備えず、代わりに、上述したプロングや鋲等、タイプの異なる保持機構を備えている。さらに別の変形例では、保持部材に細隙や開口部はなく、縫合糸ループは、保持部材を除去または引き込んで装置を閉じるときに解放される。
【００３４】
図２０Ｃは、保持部材の別の変形例を提供する。この変形例で、保持部材は、第１の管腔（２０２８）と、第２の管腔（２０３０）と、分離領域（２０３２）とを有する。分離領域は、何らかの適当な方法で構成され得る。例えば、分離領域は、力がかかることにより穿孔し縫合糸を解放するように構成された穿孔領域を備え得る。代替えとして、分離領域は、壊れて縫合糸を解放するように構成され得る、薄い壁からなり得、あるいはタイプの異なる、脆弱領域であり得る。保持部材が何らかの適当な形状または形を有し、また何らかの適当な材料から作られ得ることを理解されたい。同様に、管腔は必ずしも完全な円であるとは限らず、また必ずしも円形の断面形状を有するとは限らない。これらの保持部材やタイプの異なる保持部材が使用される場合、縫合糸ループは、適切に配置され締められた後、保持部材から引き離される、引き出されるか、または別様に解放され得る。
【００３５】
（細長い本体）
上で簡単に述べたように、ここで説明する閉鎖装置の細長い本体は、スネアループアセンブリの遠位端とハンドルまたは作動機構とを接続し得、依然として、細長い本体を通してスネアループアセンブリの制御を可能にする。具体的に、スネアループアセンブリの構成要素の少なくとも一部分は細長い本体の中に収容され得、細長い本体を通してハンドルへ接続され得る。いくつかの変形例において、細長い本体の少なくとも一部分は可撓性であり得、これにより組織における細長い本体の移動は容易になり得る。
【００３６】
ここで説明する閉鎖装置との使用に好適な細長い本体の一例証的変形例を図２１に示す。そこには、ハンドル部分（２１０２）へ取り付けられた細長い本体（２１００）が見られる。細長い本体（２１００）は、先端部分（２１０３）と、湾曲部（２１０４）と、第１の管腔（２１０６）と、第２の管腔（２１０８）と、第３の管腔（２１１０）とを備え得る。図２１には単一の湾曲部（２１０４）を有するものが図示されているが、細長い本体（２１００）は、湾曲部を有さないこともあれば、細長い本体（２１００）の各部分に多数の湾曲部を有することもある。さらに、いくつかの変形例において、閉鎖装置は、細長い本体（２１００）の形を変える働きをし得る１つ以上の機構を備えている。細長い本体（２１００）が１つ以上の湾曲部（２１０４）を備えている場合は、細長い本体を一時的に真っすぐに伸ばすために、管、心棒、または他の伸展機構（図示せず）が使用され得る。例えば、細長い本体（２１００）の１つ以上の管腔内に剛体の管または心棒が設置され得、これが湾曲した部分を一時的に真っすぐに伸ばし得る。送達時（例えば、左心耳に使用される場合なら心膜腔に到達する前）は真っすぐに伸ばされ得、伸展機構が引き込まれ得ると細長い本体（２１００）は元の構成に戻る。伸展機構は何らかの適当な材料で作られ得る（例えば、硬質プラスチック、ステンレス鋼、これらの組み合わせ等）。
【００３７】
別の変形例では、あらかじめ曲げられた１つ以上の管または心棒を細長い本体（２１００）の中に挿入することで、１つ以上の湾曲した部分を作り得る。さらに別の変形例では、細長い本体（２１００）内、細長い本体（２１００）上、または細長い本体（２１００）の周囲に、１つ以上のプルワイヤが配置され得、１つ以上のプルワイヤが引かれるか、押されるか、または別様に操られると、細長い本体（２１００）は撓むか、または曲がり得る。ここで説明する装置が操縦性のため構成され得ること、あるいはロボット用に構成（例えば、１つ以上のロボット装置または別様に自動装置用に構成）され得ることは、理解されたい。
【００３８】
（管腔）
ここで説明する細長い本体は、適当数の管腔を有し得る。ここで用語「管腔」が使われる場合、それは、細長い本体または閉鎖装置の他の部分の中に延在する穴または通路を表すため使われていることを理解されたい。管腔が必ずしも全面的に密閉されるとは限らないことを理解されたい（つまり管腔は、その長さの一部または全部にわたって１つ以上の溝穴、細隙、間隙、または他の開口部を備えていることがある）。細長い本体は１つ、２つ、３つ、４つ、または５つ以上の管腔を備えていることがある。いくつかの管腔が、あるいは全ての管腔が、細長い本体の全体にわたって延在することがある（すなわち細長い本体の近位端から細長い本体の遠位端まで）。他の管腔は、細長い本体の一部分の中だけを通過することもある（例えば、細長い本体沿いの一端から中間点まで通過、あるいは細長い本体沿いの２つの中間点の間を通過）。例えば、図２１に見られる変形例で、第３の管腔（２１１０）は細長い本体（２１００）の長さに沿って細長い本体（２１００）の近位端から中間点まで通っている。この変形例では、１つ以上のガイドワイヤ、視覚化装置、または作業装置（図示せず）を、第３の管腔（２１１０）の中に通し得る。
【００３９】
スネアループアセンブリの種々の構成要素は、細長い本体の管腔の中に収容され得る。例えば、いくつかの変形例では、１本の管腔内にスネアループアセンブリの全構成要素が収容され得る。別の変形例では、スネアループアセンブリの異なる部分が少なくとも部分的に別々の管腔内に収容され得る。例えば、いくつかの変形例において、細長い本体は少なくとも２つの管腔を備え得る。これらの変形例では、縫合糸ループの自由端が第１の管腔を通ってハンドル部分に至り、スネアの自由端は第２の管腔を通ってハンドル部分に至る。後ほど詳述するように、縫合糸ループの余分な縫合糸が細長い本体の中に収容される変形例では、この余分な縫合糸が適切な管腔内に収容され得る。例えば、いくつかの変形例において、余分な縫合糸は、縫合糸ループの自由端と同じ管腔内に、あるいはスネアの自由端と同じ管腔内に、あるいはまったく異なる管腔内に、収容され得る。
【００４０】
いくつかの変形例では、細長い本体の１つ以上の管腔が少なくとも部分的に１つ以上の副管腔に分割され得る。具体的に、管腔は、管腔の長さの一部分に沿って２つ以上の副管腔に分割され得る。これらの変形例では、管腔を２つ以上の副管腔に分割するため分離管が使用され得る。ここで説明する閉鎖装置との使用に好適な分離管のいくつかの変形例を図２２Ａ〜２２Ｄに示す。具体的に、図２２Ａおよび２２Ｂは分離管（２２００）の一変形例の斜視図と上面図とをそれぞれ示している。この変形例で、分離管（２２００）はその中に延在する第１（２２０２）および第２（２２０４）の管腔を備え得る。細長い本体（図示せず）の管腔の内側に設置された分離管（２２００）の第１（２２０２）および第２（２２０４）の管腔は、細長い本体の管腔の中で副管腔として機能し得る。分離管（２２００）により、１本の管腔から細長い本体の一部分に沿って１本の通路ができ、さらに細長い本体の別の部分に沿って２本以上の独立した通路ができ得る。
【００４１】
図２２Ａおよび２２Ｂでは、２つの管腔（（２２０２）および（２２０４））を有するものが図示されているが、分離管（２２００）が適当数（例えば、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）の管腔を含み得ることを理解されたい。このようにして、細長い本体の管腔は、分離管の長さに沿って適当数の副管腔に分割され得る。尚、いくつかの変形例においては、分離管はその中を通過する１本の管腔のみ有し得ることを理解されたい。これらの変形例において、分離管は管腔を複数の副管腔に分割しないが、代わりに、管腔の一部分に沿って管腔のサイズおよび／または形を変化させ得る。また、分離管（２２００）のいくつかの管腔が、あるいは全ての管腔が、分離管の一部分のみ通過する場合もあることを理解されたい。
【００４２】
別の変形例において、分離管は１つ以上の溝または経路を含み得る。これらの溝または経路は、細長い本体の管腔の内側に設置されたときに完全に密閉された副管腔を形成し得る。例えば、分離管（２２０６）の一変形例を図２２Ｃおよび２２Ｄに示す。具体的に、図２２Ｃに見られる分離管（２２０６）の斜視図で、分離管（２２０６）は、管腔（２２０８）を備え、かつその外面に沿って経路（２２１０）を備えている。図２２Ｄの上面図に見られるように細長い本体（２２１２）の管腔（２２１１）の内側に分離管（２２０６）が設置されると、経路（２２１０）は、部分的に分離管（２２０６）により画定されかつ部分的に管腔壁により画定され得る、密閉された管腔を形成し得る。ここで説明する分離管が、適当数の経路および／または管腔を備えていること、また経路および／または管腔の適当な組み合わせを備えていることは、理解されたい。
【００４３】
いくつかの変形例においては、分離管を通してスネアループアセンブリの１つ以上の構成要素を解放できるよう分離管を構成することが望まれ得る。例えば、いくつかの例では、後ほど詳述するように、分離管の一区間の２つ以上の管腔／経路の中に縫合糸ループの一部分を通し得る。装置から縫合糸ループを解放するには、縫合糸ループをはずしたりちぎったりせずに分離管から余分な縫合糸を取り除く必要があり得る。そこでいくつかの変形例においては、分離管は、２つ以上の管腔、経路、またはこれらの組み合わせの間に１つ以上の分離領域（図示せず）を備え得る。保持部材について上述したように、分離領域は何らかの適当な方法で構成され得る。例えば、いくつかの変形例において、分離領域は、縫合糸ループが締められるときに穿孔し縫合糸を引き出すよう構成された穿孔領域を備え得る。あるいはいくつかの変形例において、分離領域は、縫合糸または他の装置構成要素から力がかかると裂けるか、または別様に壊れるよう構成された、薄い壁からなるか、あるいはタイプの異なる、脆弱領域であり得る。
【００４４】
（先端）
細長い本体は一般的に、その遠位端に先端部分を備えている。いくつかの変形例では、細長い本体の先端が細長い本体とは別に形成され得、装置を組み立てるときに細長い本体へ取り付けられ得る。別の変形例では、先端部分が細長い本体と一体的に単一装置として形成され得る。先端部分は、閉鎖装置のため数々の有用機能を果たし得る。いくつかの例において、先端は非外傷性となるよう構成され得、細長い本体の近位端が身体内で動かされるときに組織を損傷するリスクを緩和し得る。後ほど詳述するように、先端は別の例において、スネアの特定の部分が細長い本体内を通過することを可能とし得、他の部分を細長い本体に対し定位置に保持する。
【００４５】
先端部分は細長い本体と同数の管腔を有し得るが、必ずしも細長い本体と同数の管腔を有するとは限らない。実際いくつかの変形例では、細長い本体の１つ以上の管腔が先端部分により２つ以上の副管腔に分割され得る。これらの変形例で、先端部分は分離管の少なくとも一部分を収容し得る。別の変形例において、先端部分は細長い本体の１つ以上の管腔のサイズまたは形を変化させ得る。
【００４６】
閉鎖装置（２３００）の一例証的変形例の遠位端を図２３Ａ〜２３Ｃに示す。具体的に、図２３Ａは細長い本体（２３０４）の先端（２３０２）の正面図を示している。そこに見られるように、先端（２３０２）は、第１の副管腔（２３０５）と、第２の副管腔（２３０６）と、第３の副管腔（２３０８）とを備え得る。図２３Ｂは細長い本体（２３０４）と先端（２３０２）の側断面図を示している。そこに図示されているように、第１（２３０５）および第２（２３０６）の副管腔は、細長い本体の第１の管腔（２３１０）に至り、第３の副管腔は第２の管腔（２３１２）に至り得る。
【００４７】
いくつかの変形例において、１本の副管腔は縫合糸ループの縫合糸の結び目を少なくとも部分的に収容するように構成され得る。例えば、図２３Ｂに見られる第２の副管腔（２３０６）は、第１の断面積を持つ結び目受入凹所（２３１６）と、第２の断面積を持つ第２の区域（２３１８）とを備え得る。図２３Ｃに見られるように、縫合糸ループ（２３３０）の縫合糸の結び目（２３２０）は第２の副管腔（２３０６）の結び目受入凹所（２３１６）内に設置され得る。縫合糸ループ（２３３０）の自由端は、第２の区域（２３１８）を通って細長い本体（２３０４）の第１の管腔（２３１０）内に至り得る。加えて、縫合糸の結び目（２３２０）が結び目受入凹所区域（２３１６）から第２の区域（２３１８）に入ることができないように、結び目受入凹所区域（２３１６）の断面積が第２の区域（２３１８）の断面積と異なり得る（例えば、小さい、および／または形が異なる）。このために、縫合糸の結び目（２３２０）が近位方向に細長い本体（２３０４）の中に入ることは阻止され得る。加えて、縫合糸の結び目（２３２０）は第２の副管腔（２３０６）の結び目受入凹所（２３１６）内に少なくとも部分的に収容され得るので、後ほど詳述するように、余分な縫合糸が細長い本体（２３０４）の中に引き込まれるときに、縫合糸の結び目が第３の副管腔（２３０８）の中に引き込まれることは阻止され得る。
【００４８】
図２３Ｃはまた、スネアループアセンブリ（２３２４）の他の構成要素が先端（２３０２）に対しどのように配置され得るかを示している。そこに図示されているように、スネアループアセンブリ（２３２４）は、スネア（２３２６）と、縫合糸ループ（２３３０）と、保持部材（２３２８）とを備え得る。保持部材（２３２８）は、スネア（２３２６）の一部分と縫合糸ループ（２３３０）とを解放可能に接合し得る。縫合糸ループ（２３３０）の自由端は、第２の副管腔（２３０６）と第１の管腔（２３１０）を通ってハンドル部分（図示せず）へ至り得、余分な縫合糸（２３３０）は、先端の第３の副管腔（２３０８）と細長い本体の第２の管腔（２３１２）の中に収容され得る。この余分な縫合糸（２３３０）の少なくとも一部分は、後述する１つ以上の縫合糸管理特徴（図示せず）によって細長い本体内に保持され得る。加えて、スネアの一端は、少なくとも部分的に第１の副管腔（２３０５）の中で一時的にまたは永久的に固定され得、スネアループアセンブリ（２３２４）を開閉するために、スネア（２３２６）の自由端は、少なくとも部分的に先端の第３の副管腔（２３０８）と細長い本体の第２の管腔（２３１２）を通して動かされ得る。
【００４９】
細長い本体の先端が結び目受入凹所を備えている変形例では、縫合糸ループを締めるときに、または縫合糸ループを締める前に、凹所から縫合糸の結び目を排出または移動させることが望ましい場合がある。凹所の外に縫合糸の結び目を出すと、組織に対する結び目の配置が向上することにより、組織の周囲で縫合糸ループを締める能力が向上し得る。縫合糸の結び目は、何らかの適当な方法で凹所から出し得る。例えば、結び目受入凹所から縫合糸の結び目を前進させ得る２つの好適な変形例を図２４Ａおよび２４Ｂに示す。第１の変形例では、図２４Ａに図示されているように、閉鎖装置（２４００）は、バルーン（２４０２）を備え得、または他の拡張可能構造が結び目受入凹所（２４０６）内に配置される。バルーンが縮小すると、縫合糸ループ（２４１０）の縫合糸の結び目（２４０８）は少なくとも部分的に結び目受入凹所（２４０６）内に収容され得る。バルーン（２４０２）が拡張すると、それは、縫合糸の結び目（２４０８）の少なくとも一部分を結び目受入凹所（２４０６）から出るようにし得る。別の変形例では、図２４Ｂに見られるように、閉鎖装置（２４１２）は、少なくとも部分的に結び目受入凹所（２４１６）内に配置されるプッシャ（２４１４）を備え得る。この変形例で、結び目受入凹所（２４１６）の中でプッシャ（２４１４）が前進し得ると、縫合糸の結び目（２４１８）の少なくとも一部分が、場合によっては縫合糸の結び目（２４１８）全体が、結び目受入凹所（２４１６）から押し出される。
【００５０】
ここで説明する閉鎖装置の別の変形例において、先端部分は遠位凹所を備え得る。そのような先端（２５００）の一変形例を図２５Ａ〜２５Ｄに示す。図２５Ａ〜２５Ｃは、先端（２５００）の斜視図、正面図、および断面図を示している。そこには、細長い本体（図示せず）の遠位端を受け入れる近位凹所（２５０２）と、遠位凹所（２５０４）と、第１の副管腔（２５０６）と、第２の副管腔（２５０８）と、第３の副管腔（２５１０）とが、見られる。図２５Ａ〜２５Ｃには細長い本体から独立して形成されたものが図示されているが、先端を細長い本体と一体的に形成され得ることを理解されたい。
【００５１】
先端（２５００）が閉鎖装置（２５１２）に組み込まれ得る一例の側断面図を図２５Ｄに示す。そこには細長い本体（２５１４）に取り付けられた先端（２５００）が見られる。そこに見られるように、細長い本体（２５１４）は、第１の管腔（２５１６）と第２の管腔（２５１８）とを備え得、先端（２５００）の近位凹所（２５０２）の中に設置され得る。第１の副管腔（２５０６）および第２の副管腔（２５０８）は第１の管腔（２５１６）に至り、第３の副管腔は第２の管腔（２５１８）に至り得る。
【００５２】
閉鎖装置（２５１２）は分離管（２５２０）をさらに備え得、分離管（２５２０）は、部分的に先端（２５００）の第３の副管腔（２５１０）と細長い本体（２５１４）の第２の管腔（２５１８）との中に配置され得、これにより管腔は副管腔（２５２２）および（２５２４）に分割され得る。図２５Ｄにはまた、スネア（２５２８）と、縫合糸ループ（２５３０）と、保持部材（２５３２）とを備えている、スネアループアセンブリ（２５２６）が見られ得る。スネア（２５２８）の一端（２５３４）は第１の副管腔（２５０６）を通って先端（２５００）へ固定状態に取り付けられ得、あるいは副管腔（２５０６）を通って管腔（２５１６）内に取り付けられ得、スネアの自由端は分離管（２５２０）の副管腔（２５２４）を通して前進されるかまたは引き込まれ得る。同様に、縫合糸ループ（２５３０）の自由端（２５３６）は、先端（２５００）の第２の副管腔（２５０８）を通過し得、縫合糸ループ（２５３０）の余分な縫合糸の一部分は、分離管（２５２０）の副管腔（２５２２）および（２５２４）内に収容され得る。
【００５３】
縫合糸の結び目（２５３８）は、遠位凹所（２５０４）内に収容され得る。加えて、先端（２５００）の第２の副管腔（２５０８）と分離管（２５２０）の副管腔（２５２２）とは、縫合糸の結び目（２５３８）がどちらの副管腔にも入ることができないようなサイズであり得、これにより、縫合糸の結び目（２５３８）が細長い本体（２５１４）の中に引き込まれること、あるいは押し込まれることが阻止される。加えて、縫合糸の結び目の端部が、これらの副管腔の入口に対して当たるように設置することにより、縫合糸ループ（２５３０）が締められるときに縫合糸の結び目（２５３８）に引き込まれ得る組織の量を最小限に抑えながら、縫合糸ループ（２５３０）が組織の周囲で締められ得る。
【００５４】
（余分な縫合糸の管理）
閉鎖装置の操作にあたっては、スネアアセンブリから縫合糸ループを尚早に解放することなくスネアループアセンブリを開閉できることが望まれ得る。スネアループアセンブリによって画定される連続開口の大きさはスネアループアセンブリの開閉にともない変化するので、この開口の大きさの変化に対応し、スネアループアセンブリから縫合糸が尚早に解放されるのを防ぐために、縫合糸ループの大きさは変化する必要があり得る。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリを開くと、引き結びを通して縫合糸が引かれ、縫合糸ループは大きくなり得る。ただし縫合糸ループに十分な力がかかると縫合糸は破断するか、あるいは切れる場合がある。この望ましくない結果を防ぐために、縫合糸ループのサイズは、スネアループアセンブリが開構成になったとき、スネアループアセンブリによって画定される開口と同じくらいか、または、該開口よりも大きくし得る。これにより、スネアループアセンブリが開いて展開構成になるときには、縫合糸の結び目を通してさらなる縫合糸を前進させずとも、縫合糸ループはほぼ同じ大きさになる。ただし、あらかじめ縫合糸ループのサイズをそのようなサイズに設定すると、スネアループアセンブリが閉構成になったときに縫合糸ループに余分なたるみができ得る。解剖学的構造、器具、または他の障害物に余分な縫合糸がからんだりつっかえたりするのを防ぐために、スネアループアセンブリが開くときおよび／または閉じるときには、縫合糸ループのたるみの一部または全部が細長い本体の中で保持され得る。
【００５５】
そこで、ここで説明する閉鎖装置は、適切な方法で使用され得る１つ以上の余剰縫合糸管理特徴を備え得る。いくつかの例において、この特徴は、装置が開構成および／または閉構成になっているときに余分な縫合糸に力をかけるよう構成され得る。この力は、細長い本体の中に余分な縫合糸を引き込む働きをし得、あるいは余分な縫合糸が細長い本体から出るのを一時的に防ぎ得る。加えて、この力は、余分な縫合糸がからまったりもつれたりして装置の性能に悪影響がおよび得ることを防ぐ働きをし得る。これ以降、ここで説明する閉鎖装置の使用に好適ないくつかの異なる潜在的縫合糸管理特徴を説明する。ここで説明する閉鎖装置が、これらの縫合糸管理特徴の任意の組み合わせを備え得ることを理解されたい。
【００５６】
（縫合糸フック）
いくつかの変形例では、細長い本体の中で余分な縫合糸を保持するため縫合糸フックが使用され得る。図２は、そのような縫合糸フック（２０２）を有するスネアループアセンブリ（２００）の一変形例を示している。そこには、スネア（２０４）と、縫合糸の結び目（２０８）を有する縫合糸ループ（２０６）と、保持部材（２１０）とが、見られる。図２に図示されているように、縫合糸フック（２０２）は、縫合糸ループ（２０６）の余分な縫合糸を細長い本体（図示せず）の中で保持し得る。細長い本体が多数の管腔を有する変形例では、縫合糸フック（２０２）はいずれかの適当な管腔内で余分な縫合糸を保持し得る。
【００５７】
いくつかの変形例では、スネアが細長い本体から前進するときに、あるいはスネアが細長い本体の中に引き込まれるときに、縫合糸フックの近位端は細長い本体に対し動くことができ得る。図１０に示す閉鎖装置（１０００）の一部分の断面図で、細長い本体（１００２）はその中に管腔（１００４）を有し、ハンドル（図示せず）の相互接続部（１００６）へ接続される。図１０にはただ１つの管腔（１００４）を有する細長い本体（１００２）が図示されているが、上述した管腔の数と構成が任意であることを理解されたい。図１０にはまた、ハイポチューブ（１００９）に取り付けられたスネア（１００８）の一部分と、縫合糸ループ（１０１２）の一部分を係合する縫合糸フック（１０１０）とが、見られる。上述したように、細長い本体（１００２）の中でスネア（１００８）が前進するかまたは引き込まれ得ると、スネアループアセンブリ（図示せず）は開閉する。
【００５８】
スネア（１００８）が前進してスネアループアセンブリが開くとき、細長い本体（１００２）は、細長い本体（１００２）から余分な縫合糸の一部を解放するために、または細長い本体（１００２）内で前進させるために、余分な縫合糸の一部を細長い本体（１００２）の遠位端に向かって縫合糸フック（１０１０）を引き得る。いくつかの変形例では、縫合糸フック（１０１０）は、ばね（１０１４）を備えている。ばね（１０１４）は、縫合糸フック（１０１０）が細長い本体（１００２）の遠位端に向かって動くときに、伸び得る。逆に、スネアループアセンブリを閉じることは、縫合糸ループ（１０１２）によって縫合糸フック（１０１０）に与えられる力を減らし得、これはばね（１０１４）の戻る力が縫合糸フック（１０１０）を近位方向に引き得る。これは、順に、細長い本体（１００２）の一部に、またはそれを通して任意の余分な縫合糸を引き戻し得る。余分な縫合糸は、スネアループアセンブリが開くとき、細長い本体（１００２）から解放され、ネアループアセンブリが閉じるとき、細長い本体（１００２）内に引き込まれ、縫合糸ループ（１０１２）は、スネアループアセンブリと同じサイズに維持されるであろう。加えて、余分な縫合糸が、縫合糸フック（１０１０）によって保持されているとき、細長い本体の中に折り返されているので、縫合糸ループ（１０１２）をスネアループアセンブリと同じサイズに維持するために、縫合糸フック（１０１０）は、スネア（１００８）の半分の長さを動くように構成されることを必要とされるにすぎない。
【００５９】
図１０には一端が縫合糸フック（１０１０）に取り付けられ他端が相互接続部（１００６）（後ほど詳述）に取り付けられたものが図示されているが、ばね（１０１４）が閉鎖装置（１０００）の適当な部分に取り付けられ得ることを理解されたい。いくつかの変形例では、後ほど詳述するように、ハンドルの１つ以上の要素にばねが取り付けられ得る。別の変形例では、細長い本体（１００２）の１つ以上の部分にばねが取り付けられ得る。さらに別の変形例では、縫合糸フック（１０１０）はばねをまったく備えない。これらの変形例で、縫合糸フック（１０１０）の少なくとも一部分は、余分な縫合糸を細長い本体（１００２）から引き出すために伸びることができるか、または別様に変形することができ得る。例えば、縫合糸フック（１０１０）は、弾性材料、または伸びることができかつ伸ばされていない状態に戻ることができる材料の組み合わせを備え得る。これらの例では、スネアループアセンブリが開くとき、伸縮性材料が伸び、余分な縫合糸は細長い本体（１００２）の外に引き出されるか、あるいは細長い本体（１００２）の一部分の中で引っ張られ得る。スネアループアセンブリが閉じるとき、縫合糸フック（１０１０）は、伸びていない状態に戻り得、細長い本体（１００２）の中に、あるいはそれを通して余分な縫合糸を引き戻し得る。
【００６０】
縫合糸ループ（１０１２）の余分な縫合糸が細長い本体の中で縫合糸フック（１０１０）により保持される変形例で、スネアループアセンブリから縫合糸ループ（１０１２）を解放するにはさらなるステップが要求され得る。スネアループアセンブリが標的組織まで前進し組織上で閉じられると、縫合糸フック（１０１０）により細長い本体に保持された縫合糸ループ（１０１２）からの余分な縫合糸があり得る。スネアループアセンブリから縫合糸ループ（１０１２）を解放するにはまず、このたるみを取り除く必要があり得る。それには、縫合糸ループ（１０１２）を小さくするために、縫合糸の結び目（図示せず）を通して余分な縫合糸が引かれ得る。いくつかの変形例において、縫合糸フック（１０１０）は、これに十分な力がかかると変形するように構成され得る。さらにいくつかの変形例において、縫合糸フック（１０１０）は、縫合糸フック（１０１０）が一定の場所を越えて遠位方向に動くことを阻止する停止体（１０１６）を備えている。したがって、縫合糸の結び目を通して縫合糸が引かれ縫合糸ループ（１０１２）のサイズが減少すると、縫合糸ループ（１０１２）は、縫合糸フック（１０１０）に増加する力をかける。縫合糸フック（１０１０）は、停止体（１０１６）が相互接続部（１００６）を係合するまで、細長い本体（１００２）の遠位端に向かって動き得る。尚、停止体（１０１６）は閉鎖装置（１０００）のいずれかの適当な構造を係合し得ることに留意されたい。停止体（１０１６）が相互接続部（１００６）を係合すると、縫合糸フック（１０１０）は定位置に保持され、最終的に縫合糸ループ（１０１２）によってかけられる力により、縫合糸フック（１０１０）の端部が変形し、残っている余分な縫合糸を解放し得る。
【００６１】
縫合糸フック（１０１０）から縫合糸ループ（１０１２）が解放され、縫合糸ループ（１０１２）から余分な縫合糸が取り除かれた後に、縫合糸の結び目を通してさらなる縫合糸が引かれると、スネアループアセンブリから縫合糸ループ（１０１２）が解放され始め得る。縫合糸ループ（１０１２）を解放する前にスネアループアセンブリが組織の周囲で閉じられている場合は、余分な縫合糸が細長い本体（１００２）の中で保持され得る。したがって、縫合糸ループ（１０１２）から取り除かれる余分な縫合糸は細長い本体（１００２）の中に収容される。この縫合糸は細長い本体（１００２）の中に収容されているので、細長い本体（１００２）の外にある組織に当たって擦れたり、別様にまたは組織に接触したりすることはない。加えて、スネアループアセンブリから縫合糸ループ（１０１２）が解放されているので、縫合糸は解放され組織と直接接触する。したがって、ユーザは、縫合糸が組織に当たって擦れたり滑ったりすることなしに、縫合糸ループ（１０１２）から余分な縫合糸を取り除き、スネアループアセンブリから縫合糸ループ（１０１２）を解放し得る。縫合糸が組織に当たって滑ったり擦れたりすると組織は損傷し得るので、ここで説明する閉鎖装置は、このような組織の損傷を最小限に抑え得る。スネアループアセンブリから縫合糸ループ（１０１２）が完全に分離されると、縫合糸ループは、標的組織を結紮するために締められ得る。
【００６２】
図１０に見られるように、スネア（１００８）と縫合糸フック（１０１０）は、細長い本体（１００２）の同じ管腔（１００４）内に配置され得るが、必ずしもそうであるとは限らない。スネア（１００８）と縫合糸フック（１０１０）が同じ管腔（１００４）内に配置される変形例では、スネア（１００８）が縫合糸フック（１０１０）にからむおそれがあり得る。加えて、スネアループアセンブリを開閉するときに縫合糸フック（１０１０）はスネア（１００８）の半分しか動かないので、スネア（１００８）はばね（１０１４）に当たって擦れ得、その結果、ばね（１０１４）が管腔（１００４）の内壁に当たって擦れることがある。この摩擦は閉鎖装置（１０００）の作動を妨げ得るので、ユーザは装置を作動させるため強い力を与えなければならない。
【００６３】
いくつかの変形例において、閉鎖装置は縫合糸フックがスネアにからむのを防ぐよう構成され得る。そのような閉鎖装置（１１００）の中間部分の一変形例を図１１に示す。そこには、相互接続部（１１０４）に取り付けられた細長い本体（１１０２）と、ハイポチューブ（１１０６）と、スネア（１１０８）と、ばね（１１１０）と、縫合糸フック（１１１２）と、スリーブ（１１１４）と、縫合糸ループ（１１１６）とが、見られる。上述したように、スネア（１１０８）の自由端は、ハイポチューブ（１１０６）に取り付けられ得る。加えて、縫合糸フック（１１１２）はばね（１１１０）を介してハイポチューブ（１１０６）に取り付けられ得る。加えて、スネア（１１０８）の周囲にばね（１１１０）を配置し得ることにより、ばね（１１１０）がスネア（１１０８）にからむのを防ぎ得る。加えて、スネア（１１０８）とばね（１１１０）によって占められるスペースは減少し得るので、より小さい管腔の中にスネアとばねを置いても、ばねと管腔の内壁との摩擦は増加しない。
【００６４】
スリーブ（１１１４）は、縫合糸フック（１１１２）とスネア（１１０８）がからむのを防ぐ働きもし得る。スリーブ（１１１４）は、２つ以上の管腔を有し得る。縫合糸フック（１１１２）は一方の管腔を通過し得、スネア（１１０８）は別の管腔を通過し得る。いくつかの変形例において、スリーブ（１１１４）はスネア（１１０８）へ取り付けられ得る。スリーブ（１１１４）は何らかの適切な方法（例えば、接着、溶接、機械的取り付け等）で取り付けられ得る。これらの変形例で、スリーブ（１１１４）は、縫合糸フック（１１１２）から縫合糸ループ（１１１６）を解放する停止体の働きをし得る。上述したように、縫合糸ループ（１１１６）から余分な縫合糸が取り除かれると、ばね（１１１０）はスリーブ（１１１４）と接触するまで伸び得る。スリーブと接触したばね（１１１０）は定位置に保持され得、縫合糸ループ（１１１６）から縫合糸フック（１１１２）にかかる力により縫合糸フック（１１１２）は変形し得、それによって、縫合糸フック（１１１２）から縫合糸ループ（１１１６）が解放され得る。
【００６５】
（分離管）
いくつかの例では、縫合糸フックの必要なしに余分な縫合糸を細長い本体の中で維持するのが望ましくあり得る。細長い本体の一部分が、体内へ、または体内で前進させられる場合、スネアループアセンブリを標的位置に到達させるために、細長い本体の１つ以上の部分が曲がること、または撓むことがある。ただし細長い本体の曲げまたは撓みは、縫合糸フックやばねの動きを妨げ、細長い本体の中で余分な縫合糸ループを維持する縫合糸フックの能力を妨げる可能性があり得る。そこで、細長い本体の遠位端部分に縫合糸維持特徴を配置することが望まれ得る。
【００６６】
ここで説明する閉鎖装置のいくつかの変形例では、１つ以上の分離管が、使用され得る細長い本体内での余分な縫合糸の維持を助けるために用いられ、それによって、この分離管は、余分な縫合糸が細長い本体の外に露出または放出されるのを制限し得る。そのような閉鎖装置（２６００）の一変形例の断面図を、図２６Ａおよび２６Ｂに示す。そこには管腔（２６０２）が見られ、管腔（２６０２）の中には分離管（２６０４）が配置されている。分離管（２６０４）は、管腔（２６０２）を第１の副管腔（２６０６）と第２の副管腔（２６０８）とに分割し得る。閉鎖装置（２６００）は、スネアループアセンブリ（２６１０）を備え、スネアループアセンブリ（２６１０）は、スネア（２６１２）と、縫合糸ループ（２６１４）と、保持部材（２６１６）とを備えている。図２６Ａおよび２６Ｂに見られるように、縫合糸ループ（２６１４）の縫合糸は、第１の副管腔（２６０６）を通って管腔（２６０２）内に至り、それは、保持部材（２６１６）によりスネア（２６１２）に接合され得る。第２の副管腔（２６０８）の中でスネア（２６１２）を前進させ得るかまたは引き込み得ることで、それぞれ、スネアループアセンブリは開閉する。図２６Ａに見られるように、スネアループアセンブリ（２６１０）が閉構成になっているときには、スネア管腔（２６０２）と第１の副管腔（２６０６）の中で縫合糸ループ（２６１４）の余分な縫合糸が保持され得る。スネアループアセンブリを開くためスネアを前進させると、スネア管腔の中で保持された縫合糸の一部が第２の副管腔（２６０８）の中に前進し得、図２６Ｂに示されるとおりスネアループアセンブリを開くことが可能となる。ただし分離管が存在するので、閉鎖装置の先端から余分な縫合糸が押し出されること、または引き出されることは、阻止され得る。
【００６７】
細長い本体の中で余分な縫合糸を維持するため分離管が使用される場合は、細長い本体から余分な縫合糸を解放するために、分離管は１つ以上の分離領域を備えている必要があり得る。先に詳述したように、縫合糸ループを解放するときに縫合糸は分離領域を通り得る。具体的に、縫合糸ループから余分な縫合糸が取り除かれるとき（すなわち、縫合糸ループを締めるため縫合糸の結び目を通して縫合糸が引かれるとき）、縫合糸は分離領域に通されて引かれ得、余分な縫合糸は分離管の副管腔間の空間にまたがる。
【００６８】
細長い本体の中で余分な縫合糸を維持するために、先に詳述したいずれかの好適な分離管を使用され得ることを理解されたい。また、上述した縫合糸フックと併せて、あるいは１つ以上のさらなる余剰縫合糸管理特徴と併せて、分離管が使用され得ることを理解されたい。例えば、いくつかの例では、分離管が１つ以上の縫合糸管と併せて使用され得る。一般的に、縫合糸管は、分離管へ接続され得る第１の端部と、スネアループアセンブリの一部分へ接続され得る第２の端部とを有し、その中に余分な縫合糸を一時的に保持し得る。縫合糸管は何らかの適当な材料（例えば、ペバックス、テコタン、ナイロン等）から作られ得、縫合糸管から余分な縫合糸を除去することを可能にし得る１つ以上の分離領域を備えている。
【００６９】
細長い本体（２７０１）と、分離管（２７０４）と、縫合糸管（２７０５）とを備えている閉鎖装置（２７０２）の一変形例の部分切断図を図２７に示す。そこに見られる分離管（２７０４）は、管腔（２７００）を第１の副管腔（２７０６）と第２の副管腔（２７０８）とに分割する。そこに見られるスネアループアセンブリは、スネア（２７１２）と、縫合糸ループ（２７１４）と、スネア（２７１２）と縫合糸ループ（２７１４）とを少なくとも一時的に接合する保持部材（２７１６）とを備えている。図２７に見られるように、縫合糸管（２７０５）は縫合糸ループ（２７１４）の一部分を解放可能に収容し得る。縫合糸管（２７０５）の一端は分離管（２７０４）へ取り付けられ得、他端はスネアループアセンブリの一部分へ取り付けられ得る（例えば、スネア（２７１２）または保持部材（２７１６）へ取り付けられる）。この取り付けにより、縫合糸管（２７０５）の一端は閉鎖装置（２７０２）に対し固定され得、他端は、スネアループアセンブリが閉構成と開構成との間で動かされるときに、スネア（２７１２）および保持部材（２７１６）とともに動き得る。
【００７０】
管腔（２７００）内に設置された縫合糸管（２７０５）は折曲部（２７１８）で折り返され得る。縫合糸管（２７０５）内に一時的に収容される縫合糸ループ（２７１４）の一部分は折り返された縫合糸管（２７０５）内に保持されるので、管腔（２７００）の中で保持される余分な縫合糸のからみは防止され得る。スネアループアセンブリが開構成と閉構成との間で変化すると、折曲部（２７１８）の位置は動き得る。加えて、いくつかの例では縫合糸管（２７０５）は折り曲げられていない形に戻る性質を有し得るので、縫合糸管（２７０５）は折曲部（２７１８）以外の場所でねじれたりよじれたりする性質を有し得る。このため縫合糸管は、ねじれやよじれを緩和し得る１つ以上の特徴を備え得る。例えば、いくつかの変形例において、管は緩和領域として機能し得る複数の切り込みまたは切れ目を備えている。そのような縫合糸管（２８００）の一変形例を図２８Ａおよび２８Ｂに示す。図２８Ａに見られる縫合糸管（２８００）は、その一側面に沿ってＶ字形の切り込み（２８０２）を備えている。Ｖ溝形切り込み（２８０２）により当該側面に沿って縫合糸管（２８００）の剛性は低減され、縫合糸管（２８００）は切り込み（２８０２）のところで折れ曲がりやすくなるか、または撓みやすくなり得る。このために、図２８Ｂに見られるように縫合糸管（２８００）が管腔（２８０４）の中に設置され、折曲部（２８０６）のところで折り返されると、いくつかのＶ字形切り込み（２８０２）は実質的に閉ざされ得る。Ｖ字形切り込み（２８０２）により縫合糸管（２８００）が真っすぐになる力は低減し得、縫合糸管（２８００）がよじれたりねじれたりする性質は変化し得る。図２８Ａおよび２８ＢではＶ字形の切り込みが図示されているが、切り込みは何らかの適当な形（例えば、半円形、半楕円形等）であり得る。
【００７１】
別の変形例において、縫合糸管は、縫合糸管の１つ以上の部分の剛性に作用し得る１つ以上の強化部材を備え得る。そのような縫合糸管（２９００）の一変形例の断面図を図２９に示す。そこに見られる縫合糸管（２９００）は、縫合糸管腔（２９０２）と、２つの強化部材（２９０４）と、分離領域（２９０６）とを備えている。強化部材（２９０４）は縫合糸管（２９００）の一部分に追加の剛性を与える。スネア管腔内に設置するために縫合糸管（２９００）が折り畳まれると、強化部材（２９０４）を含む縫合糸管（２９００）の側は折り曲げに抵抗し、ねじれやよじれに対する縫合糸管（２９００）の抵抗は向上し得る。加えて、スネアが前進または後退されるときに管が動きやすくなり得るように、強化部材（２９０４）が縫合糸管（２９００）のカラム強度（ｃｏｌｕｍｎ  ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を高めるようにし得る。強化部材は何らかの適当な構造であり得、例えば、ニッケルチタン合金、スチール、ポリマー等から作られたワイヤであり得る。図２９には２つの強化部材（２９０４）を有するものが図示されているが、縫合糸管が適当数の（例えば、１つ、２つ、または３つ以上の）強化部材を備え得ることを理解されたい。
【００７２】
（プーリー縫合糸）
さらに別の変形例において、スネアループアセンブリは、第２の縫合糸を、すなわちプーリー縫合糸を備え得、これは、余分な縫合糸を保持するため縫合糸ループの一部分を係合し得る。一般的に、プーリー縫合糸の一端は閉鎖装置の一部分（例えば、ハンドルまたは細長い本体）へ固定状態に取り付けられ得、他端はスネアループアセンブリへ一時的にまたは永久的に取り付けられ得る。いくつかの変形例において、プーリー縫合糸の本体は、縫合糸ループの一部分を細長い本体内で保持するために、縫合糸ループの一部分に巻き付けられるか、または縫合糸ループの一部分にまたがって折り返され得る。図３０Ａ〜３０Ｄに示す閉鎖装置（３０００）の一変形例で、プーリー縫合糸（３００２）は、細長い本体（３００６）の管腔（３００４）の中で縫合糸ループ（３０１０）の一部分を保持するため使用され得る。図３０Ａに見られるスネアループアセンブリ（３００８）は、縫合糸ループ（３０１０）と、スネア（３０１２）と、保持部材（３０１４）と、第１の縫合糸ロック（３０１６）と、第２の縫合糸ロック（３０１８）と、第１の分離管（３０２０）と、第２の分離管（３０２２）とを備えている。図３０Ａには第１の分離管（３０２０）および第２の分離管（３０２２）を有するものが図示されているが、閉鎖装置（３０００）は適当数（例えば、ゼロ、１つ、２つ、または３つ以上）の分離管を備え得る。加えて、明瞭にするために、第１の分離管（３０２０）および第２の分離管（３０２２）は図３０Ｂおよび３０Ｃに図示されていない。
【００７３】
上述したように、プーリー縫合糸（３００２）の一端（図示せず）はハンドルの一部分（例えば、後ほど詳述する縫合糸フォブ）へ固定状態に取り付けられ得、他端は第２の縫合糸ロック（３０１８）によりスネア（３０１２）へ一時的に取り付けられ得る（縫合糸ロックについては後ほど詳述する）。プーリー縫合糸（３００２）はまた、図３０Ａ〜３０Ｃに見られるように、結び目（３０２４）と第１の縫合糸ロック（３０１６）との間で縫合糸ループ（３０１０）の一部分にまたがり折り返され得る。この係合により、余分な縫合糸は、スネア（３００８）が前進すると前進させられ（図３０Ｂに図示）、スネア（３００８）が後退すると（図３０Ｃに示されるように）、細長い本体の中に近位方向に引き込まれる。縫合糸ループ（３０１０）とプーリー縫合糸（３００２）は各々、（第１の縫合糸ロック（３０１６）および第２の縫合糸ロック（３０１８）により）スネア（３００８）へ一時的に取り付けられているので、スネア（３００８）が動かされると、縫合糸は同じ距離だけ動かされ得る。この動きにより、スネアが前進または後退するときには、それぞれ、２つの縫合糸が重なり合う点も前進または後退し得る。
【００７４】
閉鎖装置（３０００）から縫合糸ループ（３０１０）を解放するには、プーリー縫合糸（３００２）と縫合糸ループ（３０１０）との係合を解く必要があり得る。この係合は任意の方法で解くことができ得る。いくつかの変形例では、プーリー縫合糸（３００２）の一端を引くことによりプーリー縫合糸は縫合糸ロックから解放され、細長い本体から除去され得る。実際に、プーリー縫合糸（３００２）は、プーリー縫合糸に一定の力がかかると第２の縫合糸ロック（３０１８）から引き出されるように、または別様に分離されるように構成され得る。図３０Ａ〜３０Ｃに見られるように、プーリー縫合糸（３００２）は折り畳まれて第２の縫合糸ロック（３０１８）に入り得る。これは、方向の変化によりプーリー縫合糸（３００２）から第２の縫合糸ロック（３０１８）にかかる剪断力は増し得るので、プーリー縫合糸（３００２）を第２の縫合糸ロック（３０１８）から解放させ得る。加えて、第１の縫合糸ロック（３０１６）は、縫合糸ループに一定の力がかかったときに縫合糸ループ（３０１０）を解放するように構成され得る。保持部材（３０１４）からの縫合糸ループ（３０１０）の早すぎる解放を防ぐために、閉鎖装置（３０００）は、第２の縫合糸ロック（３０１８）の解放力が第１の縫合糸ロック（３０１６）の解放力を下回るよう構成され得るが、必ずしもそのように構成されるとは限らない。
【００７５】
スネア（３００８）からプーリー縫合糸（３００２）を解放するために、プーリー縫合糸（３００２）の一端は装置のハンドルの１つ以上の部分へ取り付けられ得る。例えば、閉鎖装置（３０００）のハンドル（３０２４）の一部分の一変形例を図３０Ｄに示す。そこに見られるように、プーリー縫合糸（３００２）の一端と縫合糸ループ（３０１０）の一端は、縫合糸フォブ（３０２６）へ取り付けられ得る。図３０Ｄでは同じ縫合糸フォブへ取り付けられているが、プーリー縫合糸（３００２）と縫合糸ループ（３０１０）は必ずしも同じハンドル構成要素へ取り付けられるとは限らない。プーリー縫合糸（３００２）と縫合糸ループ（３０１０）が同じハンドル構成要素へ取り付けられる変形例では、例えば、図３０Ｄに見られる変形例では、縫合糸ループ（３０１０）はハンドル（３０２４）の内部でたるみ／余分な縫合糸をなし得る。このために、ハンドル（３０２４）から縫合糸フォブ（３０２６）が引き離されると、縫合糸ループ（３０１０）に張力がかかる前にプーリー縫合糸（３００２）に張力がかかる。このように縫合糸フォブ（３０２６）が引かれ、閉鎖装置（３０００）は、縫合糸ループ（３０１０）を締めて解放する前に、第２の縫合糸ロック（３０１８）からプーリー縫合糸（３００２）を解放するように構成され得る。
【００７６】
プーリー縫合糸（１５０４）を備えている閉鎖装置（１５０２）の別の変形例を図１５に示す。この変形例で、プーリー縫合糸（１５０４）は変形可能連結部（１５０８）により縫合糸ループ（１５０６）へ解放可能に接合され得る。プーリー縫合糸（１５０４）の一端は第１の縫合糸ロック（１５１２）を介してスネア（１５１０）へ取り付けられ得、プーリー縫合糸（１５０４）の他端は装置の適当な部分（例えば、細長い本体またはハンドルの１つ以上の部分）へ固定状態に取り付けられ得る。上述した他の変形例と同様、細長い本体（１５１４）の内側で縫合糸ループ（１５０６）の一部分を保持するために、プーリー縫合糸（１５０４）はスネア（１５１０）とともに前進するかまたは引き込まれ得る。
【００７７】
プーリー縫合糸（１５０４）と縫合糸ループ（１５０６）との係合を解くために、縫合糸ループ（１５０６）はプーリー縫合糸（１５０４）から引き離され得る。これは何らかの適当な方法により、例えば、縫合糸ループ（１５０６）を締めることにより、あるいは縫合糸ループ（１５０６）に対しプーリー縫合糸（１５０４）の一端を引くことにより、果たし得る。縫合糸ループ（１５０６）とプーリー縫合糸（１５０４）とが互いに引き離されると、２本の縫合糸から変形可能連結部（１５０８）に１つ以上の力がかかり得る。これらの力により変形可能連結部（１５０８）は変形し得、その結果、縫合糸ループ（１５０６）とプーリー縫合糸（１５０４）との係合は解かれ得る。
【００７８】
（減力）
いくつかの例において、縫合糸フックまたは他の縫合糸維持特徴が、細長い本体の中で余分な縫合糸を引きかつ保持する場合、それは、縫合糸ループに１つ以上の力を及ぼし得る。場合によっては、縫合糸ループにかかるこの力により、スネアループアセンブリからの縫合糸ループの早すぎる分離が生じることがある。このことは、図１２に図示されている。そこには、スネアループアセンブリ（１２０２）と縫合糸フック（１２０４）とを備えている閉鎖装置（１２００）の遠位端が見られる。スネアループアセンブリは、縫合糸の結び目（１２０８）を伴う縫合糸ループ（１２０６）を備え、保持部材（１２１２）を介してスネア（１２１０）と解放可能に結合される。縫合糸フック（１２０４）により縫合糸ループ（１２０６）が細長い本体（図示せず）の中に引き込まれると、縫合糸フック（１２０４）は縫合糸ループ（１２０６）の縫合糸に１つ以上の引張力（１２１４）をかけ得る。これらの引張力は、スネアループアセンブリ（１２０２）の中に配置された縫合糸ループ（１２０６）部分で内向きの力（１２１６）に変換され得る。これらの内向きの力（１２１６）により縫合糸ループ（１２０６）は保持部材（１２１２）から分離し、その結果、あまりにも早く縫合糸ループ（１２０６）がスネアループアセンブリ（１２０２）から解放されることがある。
【００７９】
この問題を防ぐために、スネアループアセンブリは１つ以上の縫合糸ロックを備え得る。そのような閉鎖装置（１３００）の一変形例を図１３Ａ〜１３Ｃに示す。図１３Ａは、スネアループアセンブリ（１３０２）と、縫合糸フック（１３０４）と、縫合糸ロック（１３０６）とを備えている閉鎖装置（１３００）の側断面図を示している。スネアループアセンブリ（１３０２）は、縫合糸の結び目（１３１０）を伴い、保持部材（１３１４）を介してスネア（１３１２）に結合される縫合糸ループ（１３０８）を備え得る。図１３Ｂは縫合糸ロック（１３０６）の正面図を示している。そこには、第１の管腔（１３１６）と、第２の管腔（１３１８）と、細隙（１３２０）とを備えている縫合糸ロック（１３０６）が、見られる。一般的に、スネア（１３１２）の少なくとも一部分は第１の管腔（１３１６）を通過し得、縫合糸ループ（１３０８）の少なくとも一部分は第２の管腔（１３１８）を通過し得る。いくつかの変形例において、減力要素（１３０６）は第１の管腔（１３１６）によりスネア（１３１２）へ取り付けられ得る。
【００８０】
一般的に、減力要素（１３０６）の第２の管腔（１３１８）は、縫合糸ループ（１３０８）の少なくとも一部分を圧縮するように構成され得る。縫合糸は通常、強化部材に編組材が巻き付けられているので、縫合糸部分が圧縮されてもその強度に著しく影響することはない。第２の管腔（１３１８）は、縫合糸の断面積より小さい断面積を有し得る。したがって、縫合糸ループ（１３０８）の一部分が第２の管腔（１３１８）の中で前進させられるか、または別様に第２の管腔（１３１８）の中に設置され、図１３Ｃに見られるように、第２の管腔（１３１８）の小さい断面積のため、第２の管腔の中に配置された縫合糸ループ（１３０８）部分は圧縮され得る。縫合糸ループ（１３０８）の圧縮された部分により、減力要素（１３０６）の中では、縫合糸ループ（１３０８）が引かれることまたは押されることが妨げられ得る。より具体的に、縫合糸ループ（１３０８）の圧縮されていない部分は減力要素の外面に当接し得、この当接により第２の管腔（１３１８）内での縫合糸の動きは妨げられ得る。
【００８１】
縫合糸ループ（１３０８）の一部分の圧縮は、縫合糸ループ（１３０８）がスネアループアセンブリ（１３０２）から尚早に解放されるのを防ぐのに役立ち得る。図１２との関係で上述したように、縫合糸ループにかかる引張力は、スネアループアセンブリから縫合糸ループを分離し得る１つ以上の力に変換され得る。減力縫合糸ロック（１３０６）は、スネアループアセンブリ（１３０２）により保持された縫合糸ループ部分にかかる力を減少させるかまたは除去するのに役立ち得る。より具体的に、第２の管腔（１３１８）の中に配置された縫合糸ループ（１３０８）部分の圧縮により、減力要素（１３０６）を介した引張力の伝達は阻止されるか、または緩和され得る。上述したように、縫合糸ループ（１３０８）の圧縮により、減力要素（１３０６）内での縫合糸ループ（１３０８）の動きは妨げられ得る。このために、上述したように縫合糸フック（１３０４）から縫合糸ループ（１３０８）に引張力がかかると、この引張力は減力縫合糸ロック（１３０６）を通して縫合糸を引こうとし得るが、そのような動きは減力要素（１３０６）による圧縮により妨げられる。結果的に、減力縫合糸ロックを通して縫合糸を引こうとすると引張力の一部または全部は実質的に消散し得る。このために、減力要素の反対側にある縫合糸にかかる力は減少するか、または完全に除去される。したがって減力縫合糸ロック（１３０６）は、スネアループアセンブリ（１３０２）から縫合糸ループ（１３０８）を尚早に解放し得る力を減少させ得るか、または除去し得る。
【００８２】
減力縫合糸ロック（１３０６）は１つ以上の細隙（１３２０）または他の開口部を備え得る。展開されようとする縫合糸ループ（１３０８）はこれらの細隙の中を通り得る。これらの細隙は、米国特許出願第１２／０５５，２１３号に記載されたもの等、何らかの適当な構成を有し得る。一般的に、縫合糸ループ（１３０８）が締められ、縫合糸ループ（１３０８）から余分な縫合糸が取り除かれた後に、縫合糸ループ（１３０８）がさらに締められ得ると、縫合糸ループ（１３０８）の一部分は細隙または他の開口部を通過し得る。縫合糸が細隙を通過すると、減力縫合糸ロック（１３０６）から縫合糸ループ（１３０８）が解放され得る。
【００８３】
いくつかの変形例において、減力縫合糸ロックは１つ以上の収縮管から作られ得る。これらの変形例では、スネアと縫合糸ループの一部分が収縮管の１つ以上の管腔に通され得る。収縮管に１つ以上の刺激（例えば、熱）が加えられ得ると、収縮管は小さくなり得る。このサイズ減少は縫合糸ループとスネアを保持しかつ接合する働きをし得る。
【００８４】
（ハンドル）
縫合糸ループからの余分な縫合糸の除去とスネアループアセンブリからの縫合糸ループの解放を促進することが可能なハンドルまたは近位制御部が提供される。ハンドルの取り扱いを促進し改善するのに役立つ１つ以上の人間工学的特徴または構成を有するハンドルもここで説明される。図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、ハンドル（３００）の好適な一変形例の斜視図および断面側面図を示す。図３Ａは、細長い本体（３０２）へ取り付けられたハンドル（３００）の斜視図を示している。そこにはまた、歪緩和部分（３０４）と、スネアロック（３０６）と、スネア制御部（３０８）と、縫合糸フォブ（３１０）と、ガイドワイヤ導入部（３１２）とが、見られる。図３Ｂはハンドル（３００）の底断面図を示している。そこにはまた、相互接続部（３１４）と、ロッキングカラー（３１６）と、縫合糸（３１８）と、スネア（３２０）とが、見られる。一般的に、縫合糸（３１８）は縫合糸フォブ（３１０）へ取り付けられ得、縫合糸フォブ（３１０）はハンドルから引き離され得る。縫合糸フォブ（３１０）を引くと縫合糸ループ（図示せず）は締まり得、縫合糸ループから余分なたるみが引っ張られ得る。縫合糸ループから余分なたるみが取り除かれた後に、ユーザが引き続き縫合糸ループを締め続けると、スネアループアセンブリ（図示せず）から縫合糸ループが解放され得る。同様に、スネア（３２０）はスネア制御部（３０８）へ取り付けられ得、スネア制御部（３０８）は、順に、スネアおよび／またはスネアループアセンブリを制御するため使用され得る。スネア制御部（３０８）がハンドル（３００）に対し近位方向または遠位方向に動かされると、細長い本体（３０２）の中でスネア（３２０）の一部分が近位方向または遠位方向に動かされ得る。その結果、先に詳述したように開構成と閉構成との間でスネアループアセンブリが動かされ得る。
【００８５】
図３Ｂにはロッキングカラー（３１６）を有するハンドル（３００）が図示されているが、ハンドル（３００）は必ずしもロッキングカラー（３１６）を有するとは限らない。ロッキングカラー（３１６）を含む変形例では、細長い本体（３０４）がハンドル（３００）から分離されるのを防ぐために、ロッキングカラー（３１６）は細長い本体（３０２）へ取り付けられ、かつハンドル（３００）により保持され得る。同様に、図３Ａおよび３Ｂには歪緩和部分（３０４）を有するハンドル（３００）が図示されているが、ハンドル（３００）は必ずしも歪緩和部分（３０４）を有するとは限らない。歪緩和部分（３０４）を含む変形例では、ハンドル（３００）により細長い本体（３０４）にかかる歪を緩和するために、歪緩和部分（３０４）は伸びるか、縮むか、または別様に変形し得る。この変形は可逆である得るか、または可逆でない。一般的に、歪緩和部分（３０４）はハンドル（３００）と細長い本体（３０２）の両方へ取り付けられ得る。力が細長い本体（３０４）をハンドル（３００）に対し押すか、引くか、またはねじると、歪緩和部分（３０４）はこの動きに逆らい、力の一部分により歪緩和部分は上述したように伸びるか、縮むか、または別様に変形し得る。歪緩和部分（３０４）の変形は、細長い本体（３０４）とハンドル（３００）との相対的動きを緩和する働きをし得、細長い本体（３０４）がハンドル（３００）から分離する見込みを最小限に抑え得る。歪緩和部分（３０４）は適当なサイズ、形、または構成を有し得る。
【００８６】
加えて、図３Ｂには相互接続部（３１４）を有するハンドル（３００）が図示されているが、ハンドル（３００）は必ずしも相互接続部（３１４）を有するとは限らない。相互接続部（３１４）を含む変形例において、相互接続部（３１４）は、細長い本体（３０４）へ取り付けられ得、ハンドル（３００）の中で細長い本体（３０４）の種々の管腔を位置合わせし得る。例えば、ハンドル（３００）がガイドワイヤ導入部（３１２）を備えている変形例では、相互接続部（３１４）は細長い本体（３０４）内の作業管腔（図示せず）にガイドワイヤ導入部（３１２）を位置合わせし得る。相互接続部（３１４）は、細長い本体（３０４）内の任意の数の管腔に任意の数の装置構成要素を位置合わせし得る。
【００８７】
図３Ａおよび３Ｂでは１つのガイドワイヤ導入部（３１２）を有するハンドル（３００）が図示されているが、ハンドル（３００）は、装置、流体、その他構成要素を細長い本体（３０２）内に導入する導入部またはガイドをいくつでも有し得る。実際に、ハンドル（３００）は、組織把持器、組織除去器、切断器具、視覚化装置、これらの組み合わせ等、１つ以上の作業装置を、細長い本体（３０４）の管腔内に導入するガイドを有し得る。別の変形例において、ハンドル（３００）は細長い本体（３０４）内の管腔を通してフラッシング、薬物送達、真空等を提供する導入部を含み得る。
【００８８】
さらに、図３Ａにはスネアロック（３０６）を有するハンドル（３００）が図示されているが、ハンドル（３００）は必ずしもスネアロック（３０６）を有するとは限らない。スネアロック（３０６）を含む変形例において、スネアロック（３０６）は、スネア制御部（３０８）がハンドル（３００）に対し動かされるのを防ぐため使用され得る。このように、スネアループアセンブリ（図示せず）を操作するには、ユーザはまずスネアロック（３０６）を押してスネア制御部（３０８）を解放しなければならない。スネア制御部（３０８）が解放されると、ユーザはスネア制御部を遠位方向に押すかまたはスネア制御部を近位方向に引くことにより、スネアループアセンブリを開閉し得る。ユーザがスネアロック（３０６）を押すのを止めると、スネア制御部（３０８）とスネアループアセンブリは定位置に再び係止され得る。別の変形例において、ハンドル（３００）は、スネア制御部（３０８）が誤って作動されるのを防ぐために、１つ以上の特徴を有し得る。これらの変形例において、スネア制御部（３０８）は、ユーザが最初にスネア制御部そのものを押さない限り、ハンドルに対しスライドできないように構成され得る。別の変形例において、スネア制御部（３０８）はボタンまたは他の制御部を備え、スネア制御部（３０８）を作動させ得るには先にこれを操作しなければならない。さらに別の変形例において、スネア制御部（３０８）は自由に作動させられ得るが、ボタン、他の制御部、またはスネア制御部（３０８）そのものを、押すことにより係止され得る。
【００８９】
スネアループアセンブリが適切に閉じられると、縫合糸ループ（図示せず）を締めるために、縫合糸フォブ（３１０）はハンドルから外され得る。ハンドル（３００）から縫合糸フォブ（３１０）が引き離されると、縫合糸の結び目（図示せず）を通して縫合糸が引かれ得、縫合糸ループは締まる。縫合糸ループが締まると、細長い本体内に保持された余分な縫合糸が縫合糸ループから取り除かれ得る。このたるみが取り除かれ、ユーザが引き続き縫合糸フォブ（３１０）を引くと、縫合糸ループはスネアループアセンブリから分離され得る。スネアループアセンブリから縫合糸ループが分離されると、包囲された組織を結紮するために、縫合糸ループはさらに締められ得る。縫合糸フォブ（３１０）は縫合糸（３１８）へ直結されているので、手術者には閉鎖手技の各段階を知らせる触覚フィードバックが提供され得る。より具体的に、ユーザは縫合糸フォブ（３１０）を引くときに、縫合糸ループを締める各段階に応じて異なる抵抗を経験し得る。例えば、ユーザは、縫合糸ループから余分な縫合糸（３１８）が取り除かれるときに所与の抵抗を経験し得る。閉鎖装置が縫合糸フック（図示せず）を備えている変形例では、縫合糸フックから縫合糸（３１８）が解放されるときに抵抗は変化し得る。加えて、縫合糸ループからすべての余分な縫合糸が取り除かれたとき、スネアループアセンブリから縫合糸ループが解放され始めたとき、スネアループアセンブリから縫合糸ループが完全に解放されたときにも、抵抗は変化し得る。
【００９０】
加えて、いくつかの変形例においては、ユーザが縫合糸ループに所与の力をかけ得ることを確実にすることが望ましくあり得る。縫合糸ループが過剰に締められると、スネアにより捕捉された組織を損傷するおそれがある。そこで、いくつかの変形例において、縫合糸フォブ（３１０）は、縫合糸フォブ（３１０）に所定の力（例えば、約８ポンド〜約１０ポンド）がかかると縫合糸（３１８）からちぎれるよう構成され得る。このように、縫合糸フォブ（３１０）は組織を損傷する前に縫合糸から分離するように構成され得るので、ユーザが縫合糸フォブ（３１０）を使って縫合糸ループを締めてもスネアで捕捉された組織を損傷することがないように、装置が構成され得る。
【００９１】
縫合糸（３１８）はさらに、縫合糸ループから余分な縫合糸（３１８）が取り除かれたことを知らせるために、１つ以上の可視マーカ（例えば、カラーコーティング）を含み得る。例えば、縫合糸（３１８）の一部分は縫合糸フォブ（３１０）から一定の距離をおいた部分にカラーマーカを有し得る。カラーマーカと縫合糸フォブ（３１０）との距離は、スネアループアセンブリが閉じられているときの縫合糸ループの余分な縫合糸の量に一致し得る。ユーザは縫合糸フォブ（３１０）を使ってハンドル（３００）から縫合糸（３１８）を引き出し得る。ハンドル（３００）の外で（またはハンドル（３００）の窓を通して）カラーマーカが見えたら、ユーザは余分な縫合糸が取り除かれたことを知り得る。余分な縫合糸の量はスネアループアセンブリによって形成されるループの大きさに左右され得るので、またスネアループアセンブリによって形成されるループの大きさはスネア制御部（３０８）によって変られ得るので、いくつかの例においては、縫合糸（３１８）上の１つ以上の可視マーカはスネア制御部（３０８）上の１つ以上の可視マーカに対応し得る。
【００９２】
加えて、縫合糸（３１８）は何らかの適当な方法で縫合糸フォブ（３１０）へ接合され得る。図３Ｂに見られるような変形例では、縫合糸（３１８）の一端が縫合糸フォブ（３１０）へ直結され得る。これらの変形例において、縫合糸（３１８）は縫合糸フォブ（３１０）内の経路に通され、結ばれ、その結び目により縫合糸フォブ（３１０）を係合し得る。別の変形例において、縫合糸（３１８）は縫合糸フォブ（３１０）にクリップで留められるか、把持されるか、または別様に取り付けられ得る。別の変形例において、縫合糸フォブ（３１０）は縫合糸（３１８）を係合する滑車（図示せず）を備え得る。これらの変形例において、縫合糸（３１８）の一端はハンドル（３００）内の他の構造へ、例えば、相互接続部（３１４）へ、取り付けられ得、滑車は縫合糸（３１８）をスライド可能に係合し得る。縫合糸は滑車にまたがって折り返されるので、ユーザは同じ締め付け量を達成するにあたってより短い距離だけ縫合糸フォブ（３１０）を引けばよい。例えば、ユーザが縫合糸フォブを１インチ後退させると、滑車も１インチ後退し得る。滑車が後退すると、より長く縫合糸（３１８）がハンドル（３００）に引き込まれ得る。滑車が１インチ動くたびに約２インチの縫合糸がハンドル内に引き込まれるので（滑車の両側の縫合糸（３１８）の各部分につき１インチ）、ユーザは同レベルの締め付けを達成するにあたって縫合糸フォブ（３１０）を半分の距離だけ動かせばよい。
【００９３】
場合によっては、先に縫合糸フォブを分離せずとも、余分な縫合糸の少なくとも一部分を取り除くことが望まれ得る。例えば、細長い本体（４０２）へ取り付けられたハンドル（４００）の一変形例の斜視図を図４に示す。そこには、歪緩和部分（４０４）と、縫合糸フォブ（４０６）と、ガイドワイヤ導入部（４０８）と、スネア制御部（４１０）と、縫合糸フォブ制御部（４１２）とが、見られる。一般的に、スネア制御部（４１０）は、上述したようにスネアループアセンブリ（図示せず）を制御するために、スネア（図示せず）へ取り付けられ得る。いくつかの変形例において、スネア制御部（４１０）は、作動していないときに定位置で係止されるよう構成され得る。これらの例において、スネア制御部（４１０）は、例えば、スネア制御部（４１０）を押すこと、またはスネアロック（図示せず）を押すことなど、数通りの方法により解除され得る。これらの変形例において、スネア制御部（４１０）またはスネアロックが押されなくなると、スネア制御部（４１０）は再び定位置に係止される。
【００９４】
図４に見られる変形例において、縫合糸フォブ（４０６）は縫合糸フォブ制御部（４１２）によってハンドル（４００）から出し入れされ得る。縫合糸フォブ（４０６）は上述したいずれかの方法で縫合糸（図示せず）へ取り付けられ得る。一般的に、閉鎖装置は、縫合糸フォブ制御部（４１２）がハンドル（４００）の遠位端部の近くに位置し、縫合糸フォブ（４０６）がハンドル（４００）の中に完全に収容されるように最初に構成される。縫合糸フォブ制御部（４１２）は、スネア制御部（４１０）に関し上述したような１つ以上の係止特徴を有し得る。スネア制御部（４１０）を使ってスネアループアセンブリが標的組織の周囲で閉じられると、縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除くために、縫合糸フォブ制御部（４１２）は図４に見られる位置まで近位方向に引かれ得る。縫合糸フォブ制御部（４１２）の動きはそれが位置するその軌道の長さによって制限されるので、縫合糸ループから取り除かれ得る縫合糸の量は、この軌道の長さによって決まり得る。別の変形例において、ハンドル（４００）は、縫合糸フォブ制御部（４１２）が動き得る量を制限する１つ以上の特徴（例えば、停止体）を備え得る。よって、縫合糸フォブ制御部（４１２）によって引かれる縫合糸の量は、縫合糸フォブ制御部（４１２）の軌道と、縫合糸が縫合糸フォブ（４０６）へ取り付けられる方法によって決まり得る。このように、ハンドル（４００）は、縫合糸フォブ制御部（４１２）が作動されたときに縫合糸ループ（図示せず）から所定量の余分な縫合糸を取り除くように構成され得る。縫合糸フォブ制御部（４１２）が図４に見られる位置まで動かされると、縫合糸フォブ（４０６）はハンドル（４００）の端部から突出し得、ハンドル（４００）から分離され得る。分離されると、縫合糸フォブ（４０６）が引かれ得、縫合糸ループから残っている余分な縫合糸が取り除かれる。そして、さらに引かれるとスネアループアセンブリから縫合糸ループが外され得る。スネアループアセンブリから縫合糸ループが解放されると、縫合糸フォブ（４０６）を使って縫合糸ループをさらに締め、組織を結紮し得る。
【００９５】
いくつかの変形例において、縫合糸フォブ制御部は、縫合糸フォブ制御部の作動を促進する１つ以上の特徴を有する。そのようなハンドル（５００）の一変形例を図５に示す。そこには、スネア制御部（５０２）と、縫合糸フォブ（５０４）と、延長部（５０８）を備えている縫合糸フォブ制御部（５０６）とを備えているハンドル（５００）が、見られる。スネア制御部（５０２）と縫合糸フォブ制御部（５０６）は上述した適切な様式で機能し得る。延長部（５０８）は、１つ以上の縫合糸フォブ制御部（５０２）へ取り付けられるか、１つ以上の縫合糸フォブ制御部（５０２）内に形成されるか、または１つ以上の縫合糸フォブ制御部（５０２）上に形成された、何らかの適当な構造または突出部であり得、縫合糸フォブ制御部（５０６）の作動を容易にするために、ユーザによって握られるか、掴まれるかまたは別様に接触される表面を提供する。延長部は任意の適当なサイズ、形、構成、および向きを有し得る。例えば、図５に見られる変形例において、延長部（５０８）は、ユーザがハンドル（５００）を「注射器」のように保持し作動させるよう構成されている。
【００９６】
別の変形例において、ハンドルは縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除くため１つ以上の代替機構を有し得る。そのようなハンドル（６００）の一変形例を図６に示す。ハンドル（６００）は、スネア制御部（６０２）と、縫合糸フォブ（６０４）と、スクイーズグリップ（６０６）とを備えている。縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除くために、ユーザはスクイーズグリップ（６０６）を繰り返し圧迫し得る。ユーザがスクイーズグリップ（６０６）を繰り返し圧迫すると、スクイーズグリップ（６０６）は縫合糸ループの縫合糸をハンドル（６００）の中に引き込み得る。これらの変形例では、スクイーズグリップ（６０６）を圧迫すると縫合糸リール（図示せず）が回転し得、回転する縫合糸リールが縫合糸を回収し得る。十分な量の縫合糸が縫合糸ループから取り除かれると、上述したようにスネアループアセンブリから縫合糸ループを解放するために、縫合糸フォブ（６０４）は分離され得る。
【００９７】
ハンドル（７００）の別の変形例を図７に示す。そこには、スネア制御部（７０２）と、縫合糸フォブ（７０４）と、縫合糸ノブ（７０６）とを備えているハンドル（７００）が、見られる。これらの変形例において、縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除くには縫合糸ノブ（７０６）を回し得る。いくつかの変形例において、縫合糸ノブ（７０６）は縫合糸リールを回転させ、回転する縫合糸リールが縫合糸を回収し得る。別の変形例では、縫合糸ノブ（７０６）を回すと、図４との関係で上述したようにハンドル（７００）から縫合糸フォブ（７０４）が出入りし得る。縫合糸ノブ（７０６）は、縫合糸ループから縫合糸がどれくらい取り除かれたかを指示する１つ以上の可視標識を有し得る。例えば、縫合糸ノブ（７０６）の１つ以上の表面には距離マークが配置され得る。ハンドル（７００）は１つ以上の基準マーカ（図示せず）を有し得る。縫合糸ノブ（７０６）の距離マークは、縫合糸ノブ（７０６）の距離マークがハンドル（７００）の基準マーカに揃ったときに、縫合糸ループから取り除かれた縫合糸の量に一致し得るように構成され得る。例えば、縫合糸ノブが回される前は縫合糸ノブ（７０６）の距離マーク「０」が基準マーカに揃い得、縫合糸ループから縫合糸が取り除かれていないことを指示し得る。縫合糸ノブが半回転だけ回されると縫合糸ノブ（７０６）の距離マーク「３」がハンドル（７００）の基準マーカに揃い得、３センチメートルの縫合糸が縫合糸ループから取り除かれたことを指示し得る。縫合糸ノブ（７０６）のこの具体的な距離マークは、縫合糸ノブ（７０６）を回して縫合糸ループから縫合糸がどれくらい取り除かれるかに左右され得る。
【００９８】
別の変形例において、ユーザは縫合糸ノブ（７０６）を一定の箇所より先に回すことができないことがある。この特徴は、ユーザが縫合糸ループを締めすぎるのを防ぐこと、あるいはスネアループアセンブリから縫合糸ループを意図せず解放するのを防ぐことを行い得る。これらの変形例のいくつかにおいて、縫合糸ノブ（７０６）が回転できる量は、縫合糸ループの余分な縫合糸の量に対応し得る。一般的に、ユーザは縫合糸ノブ（７０６）を所与の距離しか回すことができないことにより、縫合糸ループから所定量の縫合糸を取り除いたことを知り得る。ハンドル（７００）の構成しだいでは、ユーザは縫合糸ループから余分な縫合糸がすべて取り除かれ、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放できることを知る。次に、ハンドルから縫合糸フォブ（７０４）を解放し得、これを利用して、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放する。縫合糸フォブ（７０４）は何らかの適当な方法でハンドル（７００）から解放され得る。いくつかの変形例では、１つ以上のボタン、ノブ、または他の操作部を作動させることによりハンドル（７００）から縫合糸フォブ（７０４）を解放し得る。ユーザに縫合糸ノブ（７０６）を所与の量しか回せないようにすることにより、縫合糸ループを締めるステップと縫合糸ループを解放するステップは２つの別個のステップに分けられ得るので、ユーザが縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除いた直後に縫合糸ループを解放することはなくなる。したがってユーザは、縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除き、その後ユーザの都合の良いときに縫合糸ループを解放することができる。これは、順に、縫合糸を締めてからスネアループアセンブリから縫合糸を解放するまでの間に別の作業に従事することを望み得るユーザに、さらなる自由度を提供し得る。
【００９９】
いくつかの変形例では、ハンドルから分離された縫合糸ノブが縫合糸フォブとして機能し得る。そのようなハンドル（８００）の一変形例を図８に示す。ハンドル（８００）は、スネア制御部（８０２）と、縫合糸ノブ（８０４）とを備えている。縫合糸ノブ（８０４）は、米国特許出願第１２／０５５，２１３号に記載された適当な構成を有し得る。一般的に、縫合糸ループから余分な縫合糸を取り除くには縫合糸ノブ（８０４）を回し得る。いくつかの変形例において、縫合糸ノブは上述したように一定量のみ回され得る。これは縫合糸ループにある余分な縫合糸の量に対応し得る。いくつかの変形例では、上述したような１つ以上の可視標識が縫合糸ループから縫合糸がどれくらい取り除かれたかをユーザに知らせ得る。いくつかの変形例において、縫合糸ノブ（８０４）は、縫合糸ノブ（８０４）を回転するために、ユーザが一定量の力をかけることにより回るよう構成され得る。別の変形例において、縫合糸ノブ（８０４）を回すのに要求される力は縫合糸ループからの抵抗によって決まり得る。この場合は、ノブを回しているときにユーザに触覚フィードバックが提供され得る。
【０１００】
縫合糸ノブ（８０４）を回して縫合糸ループから余分な縫合糸が取り除かれると、上述したように縫合糸ノブはハンドル（８００）から分離され、縫合糸フォブとして機能し得る。いくつかの変形例では、縫合糸ノブ（８０４）が一定量回されると、縫合糸ノブ（８０４）はハンドル（８００）から自動的に分離し得る。これらの変形例において、縫合糸ノブ（８０４）はハンドル（８００）を係合し得るねじ山（図示せず）を備え得る。縫合糸ノブ（８０４）が一定量回されると「ねじが外れ」得、ハンドル（８００）から縫合糸ノブ（８０４）が解放される。別の変形例では、縫合糸ループが所定の力を受けるとハンドル（８００）から縫合糸ノブ（８０４）が自動的に分離し得る。これらの変形例のいくつかでは、縫合糸ループが締められると１つ以上のスイッチ、レバー、または他の制御部が引っ張られ得、ハンドル（８００）から縫合糸ノブ（８０４）が分離される。さらに別の変形例において、ハンドル（８００）は１つ以上のボタン、ノブ、またはレバーを備え得、これを作動させるとハンドル（８００）から縫合糸ノブ（８０４）が解放され得る。加えて、図８には正方形の縫合糸ノブ（８０４）が図示されているが、縫合糸ノブ（８０４）は適当なサイズまたは形（例えば、正方形、長方形、円形、楕円形、三角形等）であり得る。
【０１０１】
ここでは人間工学的に改善されたハンドルも提供される。いくつかの変形例において、ハンドル本体はユーザの手の１つ以上の部分の輪郭を描くよう成形され得る。別の変形例において、ここで説明するハンドルはその高さより大きい幅を有し得る。これらの変形例は、約１：１．５、約１：２、約１：２．５、約１：３等を含みただしこれらに限定されない、適当な高さ対幅比を有し得る。これらのハンドルのいずれか１つを表面上に置くユーザは、狭い側面のいずれか１つではなく広い底面を下にしてハンドルを置く見込みが高くあり得る。これは、手技中のスネアループアセンブリ、細長い本体、またはハンドルの回転等、標的組織を損傷したり閉鎖装置の機能に支障をきたし得る装置問題を防ぐのに役立ち得る。ユーザがトレーや他の表面にハンドルを置くときにハンドルの狭い側面のいずれか１つを下にして置く見込みが低ければ、ユーザが手技中にハンドルを過度に回転させる見込みは低くなり得る。
【０１０２】
別の変形例において、ハンドルは、装置が特定の向きで横たえられ得るようにするための１つ以上の突出部を備え得る。そのようなハンドル（９００）の一変形例を図９に示す。ハンドル（９００）は、スネア制御部（９０２）と、縫合糸ノブ（９０４）と、縫合糸ノブ解放部（９０６）と、突出部（９０８）とを備えている。突出部（９０８）は、ハンドル（９００）が特定の側面を下にして置かれるようにする働きをし得る。４つの独立した突出部（９０８）を有するものが図示されているが、ハンドル（９００）は適当数の突出部（９０８）を有し得、それぞれの突出部は適当なサイズおよび形を有し得る。
【０１０３】
（引張装置）
前述の閉鎖装置が、縫合糸ループを組織の周囲に設置し、締め付けるために使用されるとき、縫合糸ループが締め付けられるにつれて、縫合糸に与えられる張力を管理することが望ましくあり得る。故に、本明細書に説明される閉鎖装置は、閉鎖装置の縫合糸ループの一部（例えば、縫合糸ループの尾部）に与えられる張力を管理するための１つ以上の引張装置または機構を備え得る。いくつかの例では、締め付けの間の異なる時点において、縫合糸ループに与えられる最大張力を制限することが望ましくあり得る。例えば、十分に大きな張力が、縫合糸ループに与えられる場合、縫合糸ループは、捕捉された組織を切り裂く、剪断する、または別様に損傷を及ぼし得、および／または閉鎖装置の１つ以上の構成要素を破断あるいは損傷し得る。いくつかの変形例では、説明される閉鎖装置は、縫合糸ループの締め付けの間、縫合糸ループに与えられる張力を制限するように構成され得る。例えば、縫合糸が、縫合糸フォブ（図３Ａに示される縫合糸フォブ（３１０）等）に取り付けられる変形例では、縫合糸フォブは、縫合糸フォブへの所定の力（例えば、約８ポンド〜約１０ポンド）の付与に応じて、縫合糸から断裂し、縫合糸に与えられる張力を制限するように構成され得る。
【０１０４】
他の例では、縫合糸ループの締め付けの間、縫合糸への少なくとも最小張力の付与を促進することが望ましくあり得る。例えば、本明細書に説明される閉鎖装置が、左心耳を閉鎖するために使用されるとき、左心耳の閉鎖を最大限にすることが望ましくあり得、これは、血液または他の物質が、左心耳の小孔を通して、左心耳内外に通過する可能性を低減させ得る。故に、少なくとも最小限の所定の張力を縫合糸に与えることによって、縫合糸ループを締め付けることは、以下により詳細に説明されるように、左心耳の閉鎖を改善するのに役立ち得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置は、締め付けの間、少なくとも所定の最小張力を縫合糸の付与を促進し得る、１つ以上の引張装置を備え得る。加えて、縫合糸への別の所定の張力の付与は、以下により詳細に説明されるように、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放させ得る。ユーザが、１つ以上の所定の張力を与えることを可能にすることによって、引張装置は、異なる手技間のユーザ変動を低減させるのに役立ち得、これは、複数の手技にわたる引張の再現性を改善するのに役立ち得る。
【０１０５】
さらに他の例では、引張装置は、最大限の所定の張力を超えず、縫合糸ループへの少なくとも最小限の所定の張力の付与を促進するように構成され得る。加えて、または代替として、引張装置は、複数の所定の張力（または、張力の範囲）の付与を促進するように構成され得る。例えば、いくつかの変形例では（以下により詳細に説明されるように）、引張装置は、引張装置が縫合糸への第１の所定の張力の付与を促進する第１の構成と、引張装置が縫合糸への第２の所定の張力の付与を促進する第２の構成とを有し得る。以下により詳細に説明されるように、ユーザが、第１の所定の張力を縫合糸に第１の時点で与え、第２の所定の張力を縫合糸に第２の時点で与えることを可能にすることが望ましくあり得る。例証的引張装置の実施例は、以下により詳細に説明される。
【０１０６】
いくつかの変形例では、引張装置は、力ゲージを備え得、縫合糸ループの引張の間、力測定または他の力指示をユーザに提供するために使用され得る。例えば、図３１Ａおよび３１Ｂは、各々、力ゲージを備えている引張装置の２つの変形例を示す。図３１Ａは、引張装置（３１００）の第１の変形例の側面図を示し、ハンドル部分（３１０２）、縫合糸取付機構（３１０４）、および力インジケータ（３１０６）を備えている。概して、縫合糸取付機構（３１０４）は、以下により詳細に説明されるように、閉鎖装置（図示せず）の縫合糸（３１０８）を把持、保持、または別様そこに取り付き得る。ユーザは、次いで、ハンドル部分（３１０２）を閉鎖装置から引っ張り、張力を縫合糸（３１０８）に与え得る。縫合糸取付機構（３１０４）は、ハンドル部分（３１０２）内に収容された力ゲージ（図示せず）に取り付けられ得、力インジケータ（３１０６）を介して、縫合糸（３１０８）に与えられる張力を測定する、または別様にその指示を提供し得る。
【０１０７】
前述のように、縫合糸取付機構（３１０４）は、縫合糸（３１０８）（例えば、縫合糸ループの尾部）を把持、保持、または別様にそれに取り付け可能な任意の構造であり得る。この接続は、一時的または恒久的であり得る。いくつかの変形例では、縫合糸取付機構（３１０４）は、縫合糸（３１０８）を保持するための１つ以上のクリップ、クランプ、または他の機械的保持構造を備え得る。他の変形例では、縫合糸（３１０８）は、縫合糸取付機構（３１０４）の１つ以上の部分の周囲に１回巻かれるか、またはそこに結ばれ得る。縫合糸（３１０８）が、縫合糸フォブ（例えば、図３１Ａに示される縫合糸フォブ（３１１０）等）に取り付けられる変形例では、縫合糸取付機構（３１０４）は、縫合糸フォブ（３１１０）を把持、保持、または別様そこに取り付くように構成され得る。例えば、図３１Ａに示される引張装置（３１００）の変形例では、縫合糸取付機構（３１０４）は、少なくとも部分的に、それを通して延在する開口（３１１４）を有する突起（３１１２）を備えている。開口（３１１４）は、縫合糸フォブ（３１１０）が、一時的に、縫合糸フォブ（３１１０）を縫合糸取付機構（３１０４）に対して係合および保持するために開口（３１１４）内に設置され得るようなサイズおよび形状を有し得る。ユーザが、引張装置（３１００）を閉鎖装置から引き離すと、縫合糸フォブ（３１１０）と縫合糸取付機構（３１０４）との間の係合が、縫合糸取付機構（３１０４）をハンドル部分（３１０２）から引き離し得、これは、力を力ゲージに与え得る。
【０１０８】
縫合糸取付機構（３１０４）は、任意の好適な力ゲージに取り付けられ得る。例えば、いくつかの変形例では、引張装置（３１００）は、バネ力ゲージを備え得る。他の変形例では、力ゲージは、１つ以上の撓み梁、圧電結晶、力感知レジスタ、それらの組み合わせ等を備え得る。力が、力ゲージに与えられると、すぐ上で説明されたように、力インジケータ（３１０６）は、縫合糸（３１０８）に与えられる張力の測定または指示を提供し得る。力インジケータ（３１０６）は、縫合糸（３１０８）に与えられる張力の指示を提供するために好適な任意の機構であり得る。例えば、図３１Ａに示される引張装置（３１００）の変形例では、力インジケータ（３１０６）は、移動可能マーカ（３１１６）および、インジケータマーク（３１１８）を有するスケールを備え得る。引張装置（３１００）が、張力を縫合糸（３１０８）に与えるにつれて、マーカ（３１１６）が、スケールに沿って移動し、現在縫合糸（３１０８）に与えられている張力の表現または測定を与えるように構成され得る。インジケータマーク（３１１８）は、与えられている張力の数値、および／またはユーザが所望のレベルの張力を達成するために引っ張るべきレベルを提供し得る。例えば、いくつかの変形例では、力インジケータ（３１０６）は、第１のマークおよび第２のマークを備え得る。いくつかの変形例では、第１のマークは、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するために、ユーザが、可動マーカ（３１１６）が第１のマークに到達し、それによって、第１の所定の張力を与えるまで引張装置（３１００）を引っ張り得るように位置され得る。加えて、または代替として、第２のマークは、縫合糸ループの締め付けの間、縫合糸への第２の所定の力の付与を促進するために位置し得る。具体的には、ユーザは、可動マーカ（３１１６）が第２のマークに到達し、それによって、第２の所定の張力を与えるまで、引張装置（３１００）を引っ張り得る。他の変形例では、図３１Ｂに示されるように、引張装置（３１２０）は、デジタルディスプレイ（３１２４）を備えている力インジケータ（３１２２）を備え得る。図３１Ｂに示される残りの要素は、図３１Ａに示される引張装置（３１００）の変形例と同一であって、同様に標識される。さらに他の変形例では、力インジケータは、１つ以上の表示ランプを備え得、引張装置によって測定された張力が、ある所定レベルに到達すると、または与えられる張力が、ある範囲内にくると、起動され得る。
【０１０９】
図３２Ａ−３２Ｃは、引張装置（３２００）の別の変形例を図示する。具体的には、図３２Ａ−３２Ｃは、それぞれ、引張装置（３２００）の斜視図および２つの部分的断面図を示し、スイッチ（３２０３）を伴う回転ノブ（３２０２）、第１のクラッチ（３２０４）、第２のクラッチ（３２０６）、糸巻部材（３２０８）、および基部（３２１０）を備えている。引張装置（３２００）の基部（３２１０）は、上述でより詳細に説明される閉鎖装置のうちの１つ以上等、閉鎖装置（図示せず）のハンドル（図示せず）に取り付けられる、または別様にその一部として形成され得、縫合糸（３２１２）の一端は、糸巻部材（３２０８）の１つ以上の部分に取り付けられ得る。回転ノブ（３２０２）は、糸巻部材（３２０８）を基部（３２１０）に対して回転させるように回転され得、これは、縫合糸（３２１２）が糸巻部材（３２０８）の周囲に巻き着くようにし得る。図３２Ａ−３２Ｃに示されるように、糸巻部材（３２０８）は、縫合糸（３２１２）が巻かれる、凹所部分（３２１４）を備え得る。引張装置（３２００）は、引張装置（３２００）が縫合糸（３２１２）への第１の所定の張力の付与を促進するように構成される第１の構成と、引張装置（３２００）が縫合糸（３２１２）への第２の所定の張力の付与を促進するように構成される第２の構成との間で移動され得る。加えて、張力装置（３２００）は、以下により詳細に説明されるように、縫合糸（３２１２）に与えられる最大張力を制限し得る。
【０１１０】
図３２Ｂおよび３２Ｃに示されるように、基部（３２１０）は、シャフト（３２１６）を備え得る。第２のクラッチ（３２０６）は、第２のクラッチ（３２０６）が、自由にシャフト（３２１６）の周囲を回転し得るように、シャフト（３２１６）に回転可能に取り付けられ得る。いくつかの変形例では、第２のクラッチ（３２０６）とシャフト（３２１６）との間の接続はまた、第２のクラッチ（３２０６）が、シャフト（３２１３）に対して軸方向に移動しないように構成され得るが、その必要はない。第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）の各々は、第１のクラッチ（３２０４）および／または第２のクラッチ（（３２０６）の回転が、糸巻部材（３２０８）を回転させ得るように、かつその逆でもあるように、クラッチプレート（３２１８）を介して、糸巻部材（３２０８）を摩擦係合する。
【０１１１】
いくつかの変形例では、回転ノブ（３２０２）のスイッチ（３２０３）は、係合ロッド（３２２０）に取り付けられ得る。係合ロッド（３２２０）は、回転ノブ（３２０２）が回転されるにつれて、基部（３２１０）に対して回転するように構成され得る。スイッチ（３２０３）は、図３２Ｂに示されるような第１の位置と図３２Ｃに示されるような第２の位置との間で移動され、引張装置（３２００）を第１の構成と第２の構成との間で移動させ得る。スイッチ（３２０３）を第１の位置から第２の位置に移動させることは、係合ロッド（３２２０）を第２のクラッチ（３２０６）との係合状態に前進させ得る。具体的には、係合ロッド（３２２０）上の１つ以上の溝（３２２２）は、以下により詳細に説明されるように、係合ロッド（３２２０）の回転が、第２のクラッチ（３２０６）に伝達されるように、第２のクラッチ（３２０６）の１つ以上の突起（３２２４）と係合し得る。スイッチ（３２０３）を第１の位置に戻すことは、係合ロッド（３２２０）および第２のクラッチ（３２０６）の係合を解除し得、これは、係合ロッド（３２２０）を第２のクラッチ（３２０６）に対して回転させ得る。
【０１１２】
図３２Ａ−３２Ｃに示されるように、回転ノブ（３２０２）は、基部（３２１０）に対する回転ノブ（３２０２）の回転がまた、第１のクラッチを基部（３２１０）に対して回転させるように、直接、第１のクラッチ（３２０４）に取り付けられる。引張装置（３２００）が、第１の構成にある（例えば、スイッチ（３２０３）が、図３２Ｂに示される位置にあって、係合ロッド（３２２０）が、第２のクラッチ（３２０６）から係合解除される）とき、基部（３２１０）に対する回転ノブ（３２０２）および第１のクラッチ（３２１０）の回転はまた、第１のクラッチ（３２１０）のクラッチプレート（３２１８）と糸巻部材（３２０８）との間の摩擦係合によって、糸巻部材（３２０８）を回転させ得る。糸巻部材（３２０８）が回転されるにつれて、縫合糸（３２１２）は、糸巻部材（３２０８）の周囲に巻き着けられ得る。加えて、糸巻部材（３２０８）と第２のクラッチ（３２０６）との間の摩擦係合は、第２のクラッチ（３２０６）をシャフト（３２１６）の周囲で回転させ得る。縫合糸（３２１２）が、糸巻部材（３２０８）の周囲に巻かれるにつれて、引張装置（３２００）は、縫合糸（３２１２）に与えられる張力を増加させ得、これは、糸巻部材（３２０８）の回転に抵抗するように作用し得る。最終的に、この回転抵抗は、第１のクラッチ（３２０４）と糸巻部材（３２０８）との間の摩擦力を克服し、第１のクラッチ（３２０４）のクラッチプレート（３２１８）を糸巻部材（３２０８）に対してスリップさせ得る。第１のクラッチ（３２０４）は、第１の所定の張力（例えば、約６ポンド）が縫合糸（３２１２）に与えられると、第１のクラッチ（３２０４）のクラッチプレート（３２１８）がスリップし始めるように構成され得る。加えて、回転ノブ（３２０２）の回転は、縫合糸（３２１２）をもはや糸巻部材（３２０８）の周囲に巻着させ得ないため（第１のクラッチ（３２０４）と糸巻部材（３２０８）との間のスリップのため）、引張装置（３２００）は、引張装置（３２００）が第１の構成にある間、第１の所定の張力を超えて、張力が増加することを防止され得る。
【０１１３】
引張装置（３２００）が、図３２Ｃに示されるように、その第２の構成にあるとき、係合ロッド（３２２０）は、回転ノブ（３２０２）の回転が、第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）の両方を基部（３２１０）に対して回転させるように、第２のクラッチ（３２０６）に係合し得る。回転ノブ（３２０２）が回転されるにつれて、糸巻部材（３２０８）と第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）のクラッチプレート（３２１８）との間の摩擦係合が、糸巻部材（３２０８）を回転させ得る。本回転は、縫合糸（３２１２）における張力が、第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）の両方に提供される摩擦力を克服し、クラッチプレート（３２１８）が糸巻部材（３２０８）に対してスリップし得るまで、縫合糸（３２１２）を糸巻部材（３２０８）の周囲に巻き着かせ得る。引張装置（３２００）は、装置が第２の構成にあるとき、第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）と糸巻部材（３２０８）との間のスリップが、第２の所定縫合糸張力（例えば、約１０ポンド）で生じるように構成され得る。回転ノブ（３２０２）のさらなる回転は、縫合糸（３２１２）における張力を増加させず（第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）と糸巻部材（３２０８）との間のスリップにより）、これは、引張装置（３２００）が第２の構成にある間、引張装置（３２００）が第２の所定の張力を超えて張力を増加させないように防止し得る。
【０１１４】
引張装置（３２００）は、第１の構成と第２の構成との間で移動され、縫合糸（３２１２）に与えられる張力を選択的に管理し得る。例えば、いくつかの変形例では、ユーザは、引張装置（３２００）を第１の構成に設置し得、縫合糸（３２１２）における張力が、第１の所定の張力（例えば、約６ポンド）に到達し、回転ノブ（３２０２）および第１のクラッチ（３２０４）を糸巻部材（３２０８）に対してスリップし始めさせ、追加の張力を防止し得るまで、回転ノブ（３２０２）を回転させ得る。この張力が達成されると、引張装置（３２００）は、第２の構成に移動され得、回転ノブ（３２０２）は、再び、縫合糸（３２１２）が第２の所定の張力（例えば、約１０ポンド）に到達し、再び、回転ノブ（３２０２）（および、第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６））を糸巻部材に対してスリップし始めさせ、追加の張力を防止し得るまで、回転され得る。
【０１１５】
図３３Ａ−３３Ｇは、縫合糸ループを締め付けるために使用され得る、引張装置（３３００）のさらに別の変形例を図示する。具体的には、図３３Ａおよび３３Ｂは、それぞれ、引張装置（３３００）の斜視図および断面側面図を示す。そこに示されるように、引張装置（３３００）は、ハンドル部分（３３０４）とトラック（３３０６）を有する筐体（３３０２）、第１の延長部材（３３０８）、第２の延長部材（３３１０）、第１の一定力バネ（３３１２）、第２の一定力バネ（３３１４）、および縫合糸取付機構（３３１６）を備え得る。概して、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）の各々は、少なくとも部分的に、筐体（３３０２）内に保持され得、以下により詳細に説明されるように、筐体（３３０２）に対してスライドし得る。第１の延長部材（３３０８）、第２の延長部材（３３１０）、および／または筐体（３３０２）は、加えて、第１の延長部材（３３０８）および／または第２の延長部材（３３１０）が、筐体（３３０２）から外側にスライドするにつれて、筐体（３３０２）から係合解除しないように防止し得る、１つ以上の停止部（図示せず）または他の特徴を備え得る。
【０１１６】
第１の一定力バネ（３３１２）および第２の一定力バネ（３３１４）の各々は、材料（例えば、ステンレス鋼）のロール状のリボンを備え得、リボンが巻かれるとき、および巻き戻されるとき、所定の力を付与し得る。具体的には、第１の一定力バネ（３３１２）は、第１の一定力バネ（３３１２）が、巻かれるとき／巻き戻されるとき、第１の所定の力（ｘ１）（例えば、約３ポンド、約４ポンド、約５ポンド、約６ポンド、約７ポンド等）を提供するように構成され得、第２の一定力バネ（３３１４）は、第２の一定力バネ（３３１４）が、巻かれるとき／巻き戻されるとき、第２の所定の力（ｘ２）（例えば、約３ポンド、約４ポンド、約５ポンド、約６ポンド、約７ポンド等）を提供し得る。第１の一定力バネ（３３１２）によって提供される力（ｘ１）は、第２の一定力バネ（３３１４）によって提供される力（ｘ２）と同一であっても、異なってもよい。例えば、いくつかの変形例では、第１の一定力バネ（３３１２）は、約６ポンドの力（ｘ１）を提供するように構成され得る一方、第２の一定力バネ（３３１４）は、約４ポンドの力（ｘ２）を提供するように構成され得る。第１の一定力バネ（３３１２）の第１の端部は、第１の延長部材（３３０８）に取り付けられ得る一方、第１の一定力バネ（３３１２）の第２の端部は、筐体（３３０２）に取り付けられ得る（例えば、第１のアンカ支柱（３３１８）等を介して）。同様に、第２の一定力バネ（３３１４）の第１の端部は、第２の延長部材（３３１０）に取り付けられ得る一方、第２の一定力バネ（３３１４）の第２の端部は、筐体（３３０２）に取り付けられ得る（例えば、第２のアンカ支柱（３３２０）等を介して）。図３３Ａ−３３Ｇに示されるように、縫合糸取付機構（３３１６）は、第１の延長部材（３３０８）に取り付けられる、または別様にそこから延在し得るが、いくつかの変形例では、縫合糸取付機構は、第２の延長部材に取り付けられ得ることを理解されたい。さらに他の変形例では、第１および第２の延長部材の各々は、縫合糸取付機構を備え得る。
【０１１７】
引張装置（３３００）は、縫合糸ループ（図示せず）の締め付けを促進し得る。使用時、引張装置（３３００）は、縫合糸取付機構（３３１６）を介して、縫合糸（３３２２）を把持、保持、または別様にそこに取り付き得る。縫合糸取付機構（３３１６）は、上記により詳細に説明される縫合糸取付機構のうちの１つ以上等、縫合糸（または、縫合糸の一部が縫合糸フォブに取り付けられる変形例では、縫合糸フォブ）を把持、保持、または別様にそこに取り付くことが可能な任意の構造であり得る。例えば、図３３Ａ−３３Ｇに示される引張装置（３３００）の変形例では、縫合糸取付機構（３３１６）は、縫合糸フォブ（３３２８）を受け取り、保持するための開口（３３２６）を伴う突起（３３２４）を備えている。
【０１１８】
縫合糸取付機構（３３１６）が、縫合糸（３３２２）に係合すると（例えば、縫合糸フォブを介して）、引張装置（３３００）は、第１の所定の張力または第２の所定の張力のいずれかを縫合糸（３３２２）に与えるように構成され得る。第１の所定の張力を与えるために、引張装置（３３００）は、図３３Ａに示されるように、第１の構成に設置され得、ユーザは、筐体（３３０２）を把持し（例えば、ハンドル部分（３３０４）を介して）、引張装置（３３００）を閉鎖装置（図示せず）から引き離し、張力を縫合糸（３３２２）に与え得る。この張力はまた、第１の延長部材（３３０８）を筐体（３３０２）から引き離すように作用し得る。第１の一定力バネ（３３１２）は、第１の延長部材（３３０８）へのその取付によって、張力が、第１の一定力バネ（３３１２）によって提供される所定の力（ｘ１）にほぼ等しくなるまで、第１の延長部材（３３０８）の移動に抵抗し得る。縫合糸（３３２２）における張力が、力（ｘ１）に到達すると、第１の一定力バネ（３３１２）は、巻き戻しを開始し得、第１の延長部材（３３０８）は、それぞれ、図３３Ｃおよび３３Ｄの斜視図および断面側面図に示されるように、少なくとも部分的に、筐体（３３０２）からスライドし得る。故に、引張装置（３３００）に第１の所定の張力（第１の一定力バネ（３３１２）によって提供される力（ｘ１）とほぼ同一であり得る）を与えさせるために、ユーザは、第１の延長部材（３３０８）が、筐体（３３０２）からスライドし始めるまで、引張装置（３３００）を引っ張り得る。例えば、第１の一定力バネ（３３１２）が、約６ポンドの力を与えるように構成される変形例では、第１の延長部材（３３０８）の移動の間、引張装置（３３００）に与えられる張力は、約６ポンドであり得る。加えて、第１の一定力バネ（３３１２）は、第１の延長部材（３３０８）が筐体（３３０２）に対して移動するときに、所定の力（ｘ１）を与え続けるので、引張装置（３３００）は、第１の所定の張力を縫合糸（３３２２）に維持し得、いくつかの例では、ユーザが、所定の張力を超えることを防止し得る。
【０１１９】
第２の事前に設定された張力を縫合糸（３３２２）に与えるように、引張装置（３３００）を構成するために、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）は、一時的に接続され、引張装置（３３０８）を第２の構成に設置し得る。例えば、図３３Ｅに示されるように、ピン（３３３８）または他の係止構造が、筐体（３３０２）のトラック（３３０６）を通して挿入され得、ピン（３３３８）が、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）を連結し、延長部材を互に対して保持するように、少なくとも部分的に、第２の延長部材（３３１０）の開口（３３３０）および第１の延長部材（３３０８）の開口（３３３２）を通して設置され得る。第２の所定の張力を与えるために、ユーザは、筐体（３３０２）を把持し（例えば、ハンドル部分（３３０４）を介して）、引張装置（３３００）を閉鎖装置（図示せず）から引っ張り、張力を縫合糸（３３２２）に与え得る。この張力はまた、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）を筐体（３３０２）から引っ張り出すように作用し得る（ピン（３３３８）が、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）を連結するので、延長部材は、単一ユニットとして一緒に移動し得る）。この例では、第１の一定力バネ（３３１２）（第１の延長部材（３３０８）へのその取付によって）および第２の一定力バネ（第２の延長部材（３３１０）へのその取付によって）は両方とも、縫合糸（３３２２）における張力が、第１の一定力バネ（３３１２）および第２の一定力バネ（３３１４）によって提供される力（ｘ１）と（ｘ２）との合計に到達するまで、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）の移動に抵抗し得る。縫合糸（３３２２）における張力が、力（（ｘ１）＋（ｘ２））に到達すると、第１の一定力バネ（３３１２）および第２の一定力バネ（３３１４）は、巻き戻しを開始し得、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）は、それぞれ、図３３Ｆおよび３３Ｇの斜視図および断面側面図に示されるように、少なくとも部分的に、筐体（３３０２）からスライドし得る。第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）が、筐体（３３０２）からスライドするにつれて、ピン（３３３８）は、トラック（３３０６）内でスライドし得る。故に、引張装置（３３００）に第１の所定の張力（第１の一定力バネ（３３１２）および第２の一定力バネ（３３１４）によって提供される力（ｘ１）と（ｘ２）との合計にほぼ等しくあり得る）を与えさせるために、ユーザは、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）が、筐体（３３０２）から引っ張り出され始めるまで、引張装置（３３００）を引っ張り得る。例えば、第１の一定力バネ（３３１２）が、約６ポンドの力を供給するように構成され、第２の一定力バネ（３３１４）が、約４ポンドの力を供給するように構成される変形例では、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）の移動の間、引張装置（３３００）によって与えられる張力は、約１０ポンドであり得る。加えて、第１の一定力バネ（３３１２）および第２の一定力バネ（３３１４）は、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）が筐体（３３０２）に対して移動するとき、第１および第２の所定の力（（ｘ１）および（ｘ２））を与え続けるので、引張装置（３３００）は、第１の所定の張力を縫合糸（３３２２）に維持し得、いくつかの例では、ユーザが所定の張力を超えることを防止し得る。
【０１２０】
延長部材の各々は、単一の一定力バネに接続されるように図３３Ａ−３３Ｇに示されるが、延長部材の各々は、任意の好適な数の一定力バネ（例えば、１つ、２つ、または３つ以上の一定力バネ）に接続され得ることを理解されたい。加えて、２つの延長部材を有するように図３３Ａ−３３Ｇに示されるが、引張装置（３３００）は、任意の好適な数の延長部材（例えば、１つ、２つ、または３つ以上）を備え得ることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、引張装置は、単一延長部材を備え得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、延長部材は、所定の張力が縫合糸に与えられると、筐体から延びるように構成され得る。これらの変形例のその他では、延長部材は、引張装置が、複数の所定の張力のうちの１つを縫合糸に供給し得るように、複数の一定力バネに選択的に接続され得る。例えば、延長部材は、引張装置が第１の所定の張力（例えば、約６ポンド）を縫合糸に付与可能であり得る第１の一定力バネ（または、第１の複数の一定力バネ）への取付から、引張装置が第２の所定の張力（例えば、約１０ポンド）を縫合糸に付与可能である第２の一定力バネ（または、第２の複数の第２の一定力バネ）への取付に切り替わるように構成され得る。
【０１２１】
図３５Ａ−３５Ｄは、引張機構（３５０２）を備えている、閉鎖装置（３５００）の変形例を描写する。図３５Ａの斜視図に示されるように、閉鎖装置（３５００）は、ハンドル（３５０４）、細長い本体（３５０６）、およびスネアループアセンブリ（３５０８）を備え得る。閉鎖装置ハンドル（３５０４）、細長い本体（３５０６）、およびスネアループアセンブリ（３５０８）は、前述のハンドル、細長い本体、およびスネアループアセンブリまたはその特徴の任意の組み合わせを含み得る。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリ（３５０８）は、保持部材を介して解放可能に接続されるスネアおよび縫合糸ループを備え得、スネアは、上記により詳細に説明されたように、スネア制御（３５１０）を介して、スネアループアセンブリ（３５０８）を開閉するために使用され得る。スネア制御（３５１０）は、任意のノブ、スライダ、レバー、ボタン等であり得る。
【０１２２】
閉鎖装置（３５００）のハンドル（３５０４）は、引張機構（３５０２）を備え得る。図３５Ａ、および図３５Ｂの分解図（ハンドル（３５０４）の底部部分が除去された）に示されるように、引張機構（３５０２）は、回転ノブ（３５１２）、インジケータ本体（３５１６）に取り付けられた心棒（３５１４）、および回転ノブ（３５１２）と心棒（３５１４）とを接続するバネ部材（３５１８）を備え得る。心棒（３５１４）は、第１の方向（矢印（３５４６）によって示される）における心棒（３５１４）の回転が、張力を縫合糸（３５２０）に与えるように、ハンドル（３５０４）に回転可能に接続され得る。例えば、引張機構（３５０２）は、心棒（３５１４）が回転されるにつれて、回転され得る、糸巻（３５２２）を備え得る。心棒（３５１４）は、任意の好適な様式で糸巻（３５２２）を回転させ得る。いくつかの変形例では、心棒（３５１４）は、心棒（３５１４）と糸巻（３５２２）とが一緒に回転するように、糸巻（３５２２）に固定して取り付けられ得る。他の変形例では（図３５Ａ−３５Ｄに示される変形例等）、心棒（３５１４）は、第１のマイタ歯車（３５２４）に接続され得、糸巻（３５２２）は、第１のマイタ歯車（３５２４）に係合する第２のマイタ歯車（３５２６）に接続され得る。心棒（３５１４）の回転は、第１のマイタ歯車（３５２４）を回転させ、これは、第２のマイタ歯車（３５２６）および糸巻（３５２２）を回転させ得る。第１の方向における糸巻（３５２２）の回転は、縫合糸（３５２０）を糸巻上に収集し得、縫合糸（３５２０）を引張し、スネアループアセンブリ（３５０８）の縫合糸ループ（図示せず）を締め付け得る。第２の方向における糸巻（３５２２）の回転は、縫合糸（３５２０）を糸巻（３５２２）から解放し得、縫合糸（３５２０）にかかる張力を低減させ得る。回転ノブ（３５１２）は、以下により詳細に説明されるように、心棒（３５１４）を回転させ、張力を縫合糸（３５２０）に与えるために使用され得る。心棒（３５１４）とインジケータ本体（３５１６）との間の接続は、心棒（３５１４）およびインジケータ本体（３５１６）が一緒に回転し得るようなものであり得る。いくつかの変形例では、心棒（３５１４）およびインジケータ本体（３５１６）は、複数の構成要素として形成され、一緒に継合され得るか、または単一構成要素として形成され得る。
【０１２３】
いくつかの変形例では、心棒（３５１４）は、ハンドル（３５０４）に対して、１つのみの方向に回転するように構成され得る。例えば、いくつかの変形例では、心棒（３５１４）は、ラチェット機構（３５２８）を備え得、ハンドル（３５０４）は、爪（３５３０）を備え得、爪（３５３０）が、第１の方向におけるラチェット機構（３５２８）（および、したがって、心棒（３５１４））の回転を可能にするが、反対方向におけるラチェット機構（３５２８）の回転を防止する。これらの変形例のうちのいくつかでは、爪（３５３０）は、ラチェット機構（３５２８）から移動可能または別様に係合解除され、いずれかの方向にラチェット機構（３５２８）の回転を可能にし得る。例えば、図３５Ａ−３５Ｄに示される変形例では、ハンドル（３５０４）は、一時的に、爪（３５３０）をラチェット機構（３５２８）から係合解除し、それによって、第２の方向における心棒（３５１４）の回転を可能にし得るボタン（３５３２）を備え得る。爪（３５３０）は、任意の好適な機構（例えば、ボタン、スライダ、レバー等）によって係合解除され得、縫合糸（３５２０）に与えられた張力を解放することが望ましいとき、係合解除され得る。
【０１２４】
スネアループアセンブリ（３５０８）が、スネアループアセンブリ（３５０８）の１つ以上の構成要素（例えば、スネア）に解放可能に取り付けられた縫合糸ループを備えているとき、引張機構（３５０２）は、縫合糸ループを解放し、スネアループアセンブリ（３５０８）によって捕捉された組織の周囲に縫合糸を締め付けるように構成され得る。具体的には、スネアループアセンブリ（３５０８）が、標的組織を捕捉し、その周囲で閉鎖されると、回転ノブ（３５１２）が回転され、縫合糸ループを締め付け得る（例えば、縫合糸ループの直径を縮小させるように）。回転ノブ（３５１２）の回転は、バネ部材（３５１８）を介して、少なくとも部分的に、心棒（３５１４）およびインジケータ本体（３５１６）に伝達され得る。例えば、バネ部材（３５１８）は、回転ノブ（３５１２）に取り付けられた第１の脚部（３５３６）および心棒（３５１４）および／またはインジケータ本体（３５１６）に取り付けられた第２の脚部（３５３８）を伴う、ねじりバネ（３５３４）を備え得る。回転ノブ（３５１２）の回転は、力を第１の脚部（３５３６）に与え得、この力は、第２の脚部（３５３８）に伝達され得、これは、心棒（３５１４）およびインジケータ本体（３５１６）の回転をもたらし得る。縫合糸ループが、余分な縫合糸（例えば、細長い本体（３５０６）内に）を備えている変形例では、回転ノブ（３５１２）の回転は、余分な縫合糸を縫合糸ループから除去させ得る（例えば、縫合糸結び目を通して）。これらの変形例のうちのいくつかでは、バネ部材（３５１８）のバネ力は、バネ部材（３５１８）がこの初期締め付けの間（すなわち、縫合糸ループがスネアループアセンブリから解放される前）、ねじれないように十分に剛性であり得、したがって、回転ノブ（３５１２）は、心棒（３５１４）およびインジケータ本体（３５１６）に対して回転しない。回転ノブ（３５１２）は、図３５Ｃに示されるように、心棒（３５１４）およびインジケータ（３５１６）を回転させるために使用されることができ、これは、順に、糸巻（３５２２）を回転させ、縫合糸ループが、スネアループアセンブリから解放されるまで（例えば、縫合糸ループは、保持部材の一部を通して引っ張られる）、縫合糸ループを締め付け得る。
【０１２５】
縫合糸ループが、スネアループアセンブリから解放された後、回転ノブ（３５１２）の継続回転がさらに、捕捉された組織の周囲で縫合糸を締め付け得る。縫合糸ループが、組織の周囲で締め付けられるにつれて、回転ノブ（３５１２）の回転は、縫合糸（３５２０）にかかる張力を増加させる。この増加した張力は、心棒（３５１４）およびインジケータ本体（３５１６）のさらなる回転に抵抗し得る。最終的に、増加した張力は、バネ部材のバネ力を克服し得、バネ部材（３５１８）は、第１の脚部（３５３６）が、第２の脚部（３５３８）に向かって回転し得るようにねじれ始め、回転ノブ（３５１２）がインジケータ本体（３５１６）に対して回転する。インジケータ本体（３５１６）上のマーキング（３５４０）と回転ハンドル（３５１２）上のマーキング（３５４２）との間の相対的位置が、縫合糸（３５２０）に与えられている力を示すように、インジケータ本体（３５１６）は、第１の組のマーキング（３５４０）を備え得、回転ハンドル（３５１２）は、第２の組のマーキング（３５４２）を備え得る。例えば、いくつかの変形例では、マーキングのうちの１つ以上は、縫合糸に与えられている張力の数値を提供し得、および／またはユーザが所望のレベル張力を達成するために引っ張るべきレベルを提供し得る。いくつかの変形例では、回転ノブ（３５１２）は、マーキング（３５４０）と（３５４２）との間の相対的位置が、所望の最終締め付け力が縫合糸（３５２０）に与えられたことを示すまで、回転され得る。縫合糸（３５２０）に与えられる力が、第１の所定レベル以下（例えば、約６ポンド以下、約５ポンド以下等）になると、回転ハンドルおよびインジケータ本体上のマーキングは、第１の構成に整列され得る（例えば、図３５Ａ−３５Ｄに関連して前述の閉鎖装置（３５００）の変形例では、回転ハンドル（３５１２）のマーキング（３５４２）は、図３５Ｃに描写されるように、インジケータ本体（３５１６）の傾斜マーキングの最も薄い部分と整列され得る）。縫合糸（３５２０）に与えられる力が、第２の所定レベル（例えば、約９ポンド、約１０ポンド等）に到達すると、マーキングは、第２の構成に整列され得る（例えば、図３５Ａ−３５Ｄに関連して前述の閉鎖装置（３５００）の変形例では、回転ハンドル（３５１２）のマーキング（３５４２）は、図３５Ｄに描写されるように、インジケータ本体（３５１６）の傾斜マーキングの最も厚い部分と整列され得る）。インジケータ本体および回転ハンドルのマーキングは、引張機構（３５０２）によって縫合糸（３５２０）に与えられるそれぞれの力レベルを表すための任意の数の異なる構成に整列され得ることを理解されたい。
【０１２６】
いくつかの変形例では、ハンドル（３５０４）はさらに、インジケータ本体（３５１６）および心棒（３５１４）の非意図的回転に抵抗または別様にそれを防止し得る、停止部（３５４４）を備え得る。停止部（３５４４）は、停止部（３５４４）がインジケータ本体（３５１６）および／または心棒（３５１４）に係合し、これらの要素がハンドル（３５０４）に対して回転しないように防止する第１の位置を含み得る。ユーザが、縫合糸ループの締め付けを所望する場合、停止部（３５４４）は、停止部（３５４４）がインジケータ本体（３５１６）／心棒（３５１４）に係合せず、それによって、引張機構（３５０２）の回転を可能にする第２の位置に移動され得る。加えて、図３５Ａ−３５Ｄに関して前述の閉鎖機構（３５０２）は、ハンドル（３５０４）と統合されて示されるが、閉鎖機構は、閉鎖装置（３５００）と別個の装置であり得、閉鎖装置（３５００）の縫合糸ループに係合し、それを締め付け得ることを理解されたい。
【０１２７】
（方法）
ここでは左心耳を閉じる方法も説明する。ここで説明する装置のいずれかを、ここで説明する１つ以上の方法と併せて、あるいは米国特許出願第１２／０５５，２１３号で説明されている１つ以上の方法と併せて、使用できることを理解されたい。一般的に、ここで説明する方法は、左心耳にアクセスすることを含む。アクセスが達成されると、左心耳まで閉鎖装置（上述したもの等）を前進させ得る。いくつかの変形例において、閉鎖装置は、１つ以上の誘導装置および／または１つ以上の安定化／位置決め装置（例えば、拡張可能部材等）の助けを借りて、前進され、位置決めされ得る。閉鎖装置は、左心耳をスネアにより捕捉し、閉じるために、使用され得る。左心耳を閉構成に保持するために、縫合糸ループ等の閉鎖要素が締められ、閉鎖装置から解放され得る。１つ以上の引張装置が、縫合糸ループを締めるために、および／または解放するために使用され得る。閉鎖装置は引き込まれ、縫合糸の一部分は切断され得る。これらのステップは後ほど詳述する。
【０１２８】
上述したように、ここで説明する方法のいくつかの変形例は、左心耳へのアクセスを得ることを含み得る。いくつかの変形例では、左心耳を閉じる方法は、心臓の内部と心臓の外部とから左心耳にアクセスすることを含む。心臓の内部にアクセスするには、血管系が通常使用される。例えば、アクセスは、１つ以上の種々の静脈または動脈（頚静脈、大腿脈、または頚動脈など）を経由して得られ得る。いくつかの変形例においては、標準セルジンガー技法とニードルを使用し総大腿静脈（例えば、左総大腿静脈）を経由し心臓の内部にアクセスする。次に、ニードルを通してイントロデューサワイヤを前進させ、その後イントロデューサシースを前進させ得る。次に、イントロデューサワイヤは取り除かれ得る。いくつかの変形例においては、イントロデューサシースの代わりにガイディングカテーテルシースが設置され得、あるいは最初のシースがガイディングカテーテルシースに差し替えられ得る。
【０１２９】
蛍光透視法を使用し、シース、シースの中に設置されたカテーテル、ガイディングカテーテルシース、またはこれらの任意の組み合わせを通して血管造影を行い、左心房への経中隔アクセスのためアクセス経路の解剖学的特徴と検討材料を観察し得る（例えば、ねじれ、凝血塊、大静脈フィルタ等の装置等）。蛍光透視法、超音波、心内心エコー法、心外心エコー法、経食道心エコー法、またはこれらの組み合わせを左心房への経中隔アクセスを視覚化するのに役立て得、標準的な経中隔アクセス技法を用いて左心房へのアクセスを得てもよい。
【０１３０】
外部から心臓にアクセスする場合は、サブソラシックアクセスポイントを使用し得る。このアクセスポイントは通常、患者の解剖学的特徴に基づいて識別される。いくつかの変形例において、アクセスポイントは何らかの適当な場所であり得る（例えば、胸骨切開術、胸郭開口術、または開胸術による肋間アクセス、剣状突起の右、患者左肩向き、または肋軟骨または剣状突起そのもの）。アクセスポイントが決まったら、蛍光透視下で標準的な心膜穿刺技法を使用しニードル（例えば、１７Ｇチューヒーニードル）を前進させ得る。心膜へのアクセスが得られると、心膜嚢の中で蛍光透視映像のもとニードルを通してガイドワイヤを前進させ得る。その後ニードルは取り除かれ得る。こうして心膜腔へのアクセスが得られる。
【０１３１】
別の変形例においては、上述したアクセス手順は実行せず、ここで説明するシステムおよび装置を使用し左心耳は閉じられ得る。例えば、いくつかの変形例において、方法は、近位端と遠位端とを有する第１のガイドを左心耳の中へ前進させることを含み、左心耳を通って左心耳の外にガイドを出すことにより、近位端または遠位端のいずれか一方は血管系の中に設置され、近位端または遠位端のいずれか一方はサブソラシックスペースの中に設置される。
【０１３２】
左心耳へのアクセスを得ることにより、アラインメント部材を有する１つ以上のガイドを左心耳まで前進させ得る。これらのガイドは、米国特許出願第１２／０５５，２１３号に記載されたもの等、何らかの適当なガイドでよい。例えば、アラインメント部材を有する第１および第２のガイドが、手技を誘導するため使用され得る。アラインメント部材は何らかの適当なアラインメント部材でよい（例えば、相互接続要素、１つ以上の真空部材、放射線不透過性またはエコー発生性マーカ、可聴応答を発するように構成された部材、磁石等）。いくつかの変形例において、アラインメント部材はガイドの遠位端に位置する磁石である。磁石は、ネオジム鉄ボロン、コバルトサマリウム等の希土類磁石、または他の強力な固定磁石要素等、適当な磁性物質から作られるか、あるいは適当な磁性物質を備え得る。これらのガイドは、さらなる器具および／または装置を左心耳へ誘導するため使用され得る。
【０１３３】
例えば、いくつかの変形例では、第１のガイドを左心耳の中へ前進させ、第２のガイドは左心耳に近接する心膜腔の中へ前進させ得る。これらのガイドのいずれも、例えば、蛍光透視視覚化、超音波視覚化、これらの組み合わせ等、様々な視覚化技法のいずれかにより前進させ得る。第１および第２のガイド部材が左心耳まで前進させられると、１つ以上の位置決めおよび／または安定化要素（例えば、バルーン等の拡張可能構造）が、第１のガイドの上を、あるいは第１のガイドとともに（例えば、位置決めおよび／または安定化要素は第１のガイドに結合されるか、または第１のガイドの一部をなす）、左心耳の中へ前進させられる。同様に、閉鎖装置が第２のガイドの上を左心耳の外側まで前進させられ得る。閉鎖装置が上記の閉鎖装置のいずれかであり得ることを理解されたい。
【０１３４】
左心耳内に設置されると、位置決め要素を使用し閉鎖装置のスネアループアセンブリを位置決めし得る。いくつかの変形例においては、左心耳の開口部またはこれの近くで拡張可能構造を膨張または別様に拡張させ、拡張可能構造の遠位で閉鎖装置のスネアループアセンブリを左心耳の周囲で閉じ得る。これらの変形例において、拡張可能構造は閉鎖装置をクマジン稜から離して位置決めするのに役立ち得る。別の変形例において、拡張可能部材は左心耳の中で拡張され得る。これらの変形例のいくつかにおいて、拡張可能部材が拡張されると左心耳は膨らみ得、その形をほぼ円錐形からほぼ球形に変え、従って、左心耳と左心房との接合部は明瞭になる。加えて、拡張した状態の拡張可能部材の圧力は左心房そのもののそれより大きくあり得るので、左心耳と左心房との間に大きな張力の差が生じる。これらの変形例において、拡張可能部材は左心耳の基部の近くで閉鎖装置を位置決めするのに役立ち得る。さらに別の変形例においては、左心耳の開口部またはこれの近くで１つの拡張可能構造を拡張させ得、左心耳の中で第２の拡張可能構造を拡張させ得る。これらの変形例では、２つの拡張可能構造の間で閉鎖装置のスネアループアセンブリが左心耳の周囲で閉じられ、これは、正確な装置の位置決めを助長し得る。
【０１３５】
拡張可能構造が何らかの適当な拡張可能構造であり得ることを理解されたい。いくつかの変形例において、１つ以上の拡張可能構造はバルーン等の膨張可能構造であり得る。これらの変形例において、バルーンはカテーテルへ取り付けられ得る。いくつかの変形例において、バルーンまたは膨張可能構造は、左心耳の中で膨張した状態で分離されるよう構成され得る。別の変形例において、拡張可能構造は拡張可能メッシュまたはケージ構造を備え得る。このメッシュは自己拡張型であるかまたは機械的に拡張可能であり得、何らかの適当な材料（例えば、プラチナ、ニチノール、ステンレス鋼、ダクロンウール、ＰＴＦＥ、これらの組み合わせ等）から作られ得る。拡張可能メッシュまたはケージ構造は左心耳の中で拡張した状態で分離されるよう構成され得、ただし必ずしもそのように構成されるとは限らない。
【０１３６】
拡張可能部材が拡張状態である間に、スネアループアセンブリは開構成になるまで動かされ得、左心耳の一部分の周囲に設置され得る。左心耳の周囲に設置されると、スネアループアセンブリは、左心耳の周囲で閉じられ得る。いくつかの変形例では、バルーンがしぼんだ状態または拡張していない状態になっているときにスネアループアセンブリを左心耳の周囲に設置し、スネアループアセンブリを閉じた後にバルーンを拡張する。場合によっては、縫合糸を締める前に心耳が適切に閉じられていることを確認することが望まれ得る。適切にまたは別様に所望状態に閉じられていない場合は、スネアループアセンブリを開き、再配置し、閉じ、もう一度確認し得る。
【０１３７】
適切に閉じられると、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放するため縫合糸ループは締められ得る。いくつかの変形例において、スネアループアセンブリはこのとき開構成に戻され得、縫合糸ループは再び締められ得る。こうすることで縫合糸ループは左心耳の周囲で確実に締められ得る。いくつかの変形例において、ユーザはある程度の時間待った後に縫合糸ループを再度締め得る。この待ち時間により縫合糸ループの中で組織がなじんで落ち着き得、組織をよりしっかりと閉じ得る。この時間は適当な時間であり得、例えば、約３０秒超、約１分超、または約２分超であり得る。スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放した後には、閉鎖装置を引き込み得る。いくつかの変形例においては、閉鎖装置が引き込まれた後に縫合糸ループをさらに締めることが望まれ得る。これは１つ以上のさらなる装置（例えば、結び目プッシャ）により達成され得る。
【０１３８】
前述の引張装置のうちの１つ以上は、縫合糸ループの締め付けの間、縫合糸ループに与えられる張力を管理するために利用され得、ユーザ変動を低減させることによって、縫合糸ループ締め付けの再現性を増加させ得ることを理解されたい。例えば、図３４は、１つ以上の引張装置を使用して、左心耳を閉鎖するために、縫合糸ループの締め付けを補助し得る方法の１つの流れ図を描写する。ここでは、左心耳を閉鎖するために使用されるように説明されるが、ここに説明される方法は、任意の好適な標的組織を閉鎖するために使用され得ることを理解されたい。前述のように、スネアループアセンブリは、上述により詳細に説明される様式のうちの１つにおけるように、前進され、左心耳（３４００）の周囲に位置付けられ得る。左心耳の周囲に設置されると、スネアループアセンブリは、左心耳（３４０２）を閉鎖するために、左心耳の周囲で閉鎖され得る。閉鎖スネアループアセンブリの適切な位置付けが、達成されると（随意に、可視化を介して確認される）、引張装置は、縫合糸ループを縫合糸ループアセンブリから解放するために使用され得る。具体的には、引張装置は、第１の所定の張力を縫合糸ループ（３４０６）に与えるために使用され得る。引張装置および閉鎖装置は、縫合糸に与えられる張力が第１の所定の張力に到達すると、またはその前に、縫合糸ループがスネアループアセンブリが解放され得るように、構成され得る。第１の所定の張力は、任意の好適な値であり得る。いくつかの例では、製造および／または送達条件から生じる変動は、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するために要求される張力に影響を及ぼし得る。これらの例では、第１の所定の張力を閉鎖装置の予測される最大の解放張力以上の値に設定することが望ましくあり得る。例えば、縫合糸ループは、約６ポンド（例えば、約５ポンド〜約６ポンド等）以下の張力でスネアループアセンブリから解放するように構成され得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、引張装置は、約６ポンドの第１の所定の張力または約６ポンドを上回る第１の所定の張力を与えるように構成され得、第１の所定の張力が縫合糸に与えられると、縫合糸ループを解放させ得る。
【０１３９】
縫合糸ループが、スネアループアセンブリから解放されると、スネアループアセンブリの残りの構成要素（例えば、スネアおよび／または保持部材）は、随意に、直前に記載されたように、再開放され（３４０８）、縫合糸ループは、左心耳の周囲で締め付けられ得る。いくつかの変形例では、引張装置は、第２の所定の張力を縫合糸ループに提供し（３４１０）、縫合糸ループを締め付け得る。縫合糸ループへの第２の所定の張力の付与は、左心耳の閉鎖を改善するのに役立ち得、これは、血液または他の物質（例えば、血栓）が、左心耳の小孔を通過可能となる可能性を低減させ得る。具体的には、いくつかの例では、縫合糸ループを締め付け、左心耳の周囲を閉鎖する場合、縫合糸ループのある直径（または、直径の範囲）を達成することが望ましくあり得る。加えて、または代替として、縫合糸ループが、捕捉された組織にある締め付け力（例えば、少なくとも約４ポンド、少なくとも約５ポンド、約３ポンド〜約６ポンド等）を提供するように、縫合糸ループを締め付けることが望ましくあり得る。第２の所定の張力は、縫合糸への第２の所定の張力（例えば、約１０ポンド、少なくとも約１０ポンド、約９ポンド、約１１ポンド等）の付与が、縫合糸ループの所望の直径を達成し、および／または捕捉された組織に所望の締め付け力を提供し得るように構成され得る。これは、順に、左心耳が十分に閉鎖される可能性を増加させ得る。加えて、複数の手技にわたる所定の張力の反復付与は、左心耳の予測可能かつ再現性のある閉鎖を可能にし得る。引張装置はまた、第２の所定の張力を超える、または望ましくない張力レベルを超える、ユーザの能力を制限するように構成され得る。
【０１４０】
閉鎖装置は、随意に、捕捉された組織を再位置付けするために、または別様に少しでも縫合糸ループ内に落ち着かせるために、特定時間の間（例えば、約３０秒を上回る、約１分を上回る、約２分を上回る、約４分を上回る等）、定位置に残され得る（３４１２）。縫合糸ループは、次いで、再度締め付けられ得る（３４１４）。いくつかの変形例では、引張装置は、第３の所定の張力を縫合糸ループに与え得る。いくつかの変形例では、第３の所定の張力は、第２の所定の張力とほぼ等しくてもよいことを理解されたい。他の変形例では、第３の所定の張力は、第２の所定の張力を上回り得る。さらに他の変形例では、第３の所定の張力は、第２の所定の張力未満であり得る。随意に、所定時間の間、閉鎖装置を定位置に残し、次いで、縫合糸ループを再度締め付けるステップは、必要に応じて、１回以上、反復され得る。
【０１４１】
引張装置は、第１の所定の張力（縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するため）、第２の所定の張力（縫合糸ループを締め付けるため）、および第３の所定の張力（縫合糸ループを再度締め付けるため）を与えられるように前述されたが、引張装置は、前述のステップのいくつかの間のみ、使用され得ることを理解されたい。加えて、いくつかの変形例では、同一の引張装置は、複数の異なる所定の張力を縫合糸ループに提供するために使用される（例えば、張力装置は、第１の所定の張力を第１の時点で提供するために使用され得、次いで、第２の所定の張力を第２の時点で提供するために使用され得る）。他の変形例では、異なる引張装置が、異なる所定の張力を提供するために使用され得る（例えば、第１の引張装置は、第１の所定の張力（例えば、約６ポンド）を提供するために使用され得る）一方、第２の引張装置は、第２の所定の張力（例えば、約１０ポンド）を提供するために使用され得る。
【０１４２】
前述の引張装置のいずれも、縫合糸ループの締め付けの間、第１および／または第２（および／または適用可能である場合、第３）の所定の張力を縫合糸ループに与えるために使用され得ることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、力ゲージを備えている引張装置（例えば、図３１Ａに関して前述の引張装置（３１００））は、１つ以上の所定の張力が、縫合糸ループに与えられることを確実にするために使用され得る。これらの変形例では、ユーザは、縫合糸取付機構（以下により詳細に説明される）を使用して、引張装置を縫合糸に取り付け得、引張装置を使用して、張力を縫合糸に与え得る。例えば、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するために、ユーザは、引張装置の力インジケータが第１の所定の張力が与えられたことを示すまで、増加張力を与え得る。加えて、または代替として、縫合糸ループを締め付けるとき（または、再度締め付けるステップ）、ユーザは、力インジケータが第２（または、第３）の所定の張力が与えられたことを示すまで、増加張力を与え得る。
【０１４３】
他の例では、図３２Ａ−３２Ｃに関連して前述の引張装置（３２００）の変形例もまた、１つ以上の所定の張力値を縫合糸ループに与えるために使用され得る。例えば、引張装置（３２００）は、第１の構成（図３２Ａに示されるように）に設置されると、第１の所定の張力を与え、第２の構成（図３２Ｂに示されるように）に設置されると、第２の所定の張力を与えるように構成され得る。縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するために、引張装置（３２００）は、縫合糸に取り付けられ、第１の構成に設置され得、回転ノブ（３２０２）は、第１の所定の張力に到達し、第１のクラッチプレート（３２０４）が、糸巻部材（３２０８）に対してスリップし始めるまで、回転され得る。同様に、縫合糸ループを締め付ける（または、再度締め付ける）ために、引張装置（３２００）は、第２の構成に設置され得、および回転ノブ（３２０２）は、再び、第２の所定の張力に到達し、第１のクラッチ（３２０４）および第２のクラッチ（３２０６）のクラッチプレート（３２１８）が、糸巻部材（３２０８）に対してスリップし始めるまで、回転され得る。加えて、これらの変形例では、引張装置（３２００）は、引張装置によって与えられる張力（例えば、クラッチプレートのスリップによる）を制限し得、これは、縫合糸ループの尚早な締め付けおよび／または過剰な締め付けを防止するのに役立ち得る。
【０１４４】
他の変形例では、図３３Ａ−３３Ｇに関連して前述の引張装置（３３００）の変形例もまた、１つ以上の所定の張力値を縫合糸ループに与えるために使用され得る。これらの変形例のうちのいくつかでは、引張装置（３３００）は、第１の構成（図３３Ａ−３３Ｄに関連して前述のように）にあるとき、第１の所定の張力を与えるように構成され得、第２の構成（図３３Ｅ−３３Ｇに関連して前述のように）にあるとき、第２の所定の張力を与えるように構成され得る。故に、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するために、引張装置（３３００）は、縫合糸に取り付けられ、第１の構成に設置され得、引張装置（３３００）は、縫合糸に与えられる張力が、第１の所定の張力に到達し、第１の延長部材（３３０８）が、筐体（３３０２）から離れるようにスライドし始めるまで、閉鎖装置（図示せず）から引き離され得る。同様に、縫合糸ループを締め付ける（または、再度締め付ける）ために、引張装置（３３００）は、第２の構成（上述により詳細に説明されるように）に設置され得、引張装置（３３００）は、縫合糸に与えられる張力が、第２の所定の張力に到達し、第１の延長部材（３３０８）および第２の延長部材（３３１０）が、閉鎖装置から引き離され始めるまで、閉鎖装置（図示せず）から引き離され得る。加えて、これらの変形例では、引張装置（３３００）は、引張装置によって与えられる張力（例えば、移動の間、一定力バネによって与えられる設定力による）を制限し得、これは、縫合糸ループの尚早な締め付けおよび／または過剰な締め付けを防止するのに役立ち得る。
【０１４５】
さらに他の例では、図３５Ａ−３５Ｄに関連して前述の引張機構（３５０２）もまた、１つ以上の所定の張力値を縫合糸ループに与えるために使用され得る。縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放するために、回転ノブ（３５１２）は、回転ノブ（３５１２）が、インジケータ本体（３５１６）に対して回転し始めるまで、回転され得る。縫合糸ループを締め付ける（または、再度締め付ける）ために、回転ノブ（３５１２）は、回転ノブ（３５１２）とインジケータ本体（３５１６）との間の相対的位置付けが、第２（または、第３）の所定の張力に到達したことを示すまで、さらに回転され得る。
【０１４６】
ガイド部材または位置決め要素の一部または全部が、方法が行われている間の適当な時点で左心耳から除去され得ることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例において、これらの構造の一部または全部は、スネアループアセンブリを閉じてからスネアループアセンブリから縫合糸ループを解放する前に、左心耳から取り除かれ得る。別の変形例において、これらの構造の一部または全部は、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放した後に取り除かれ得る。縫合糸ループは、これらの要素の一部または全部が取り除かれた後にさらに締められ得る。さらに別の変形例においては、１つ以上の拡張可能部材が分離され得、左心耳に残り得る。これらの変形例において、拡張した部材は左心耳から血液を変位させ得、さらなる血液が左心耳に入るのを防ぐ働きをする。拡張可能部材がバルーンまたは膨張可能構造を備えている場合、バルーンは、何らかの適当な物質で、例えば、生理食塩水や１つ以上の親水性ポリマー（例えば、メタクリル酸ヒドロキシエチル）で、満たされ得る。
【０１４７】
さらに別の変形例において、左心耳内に設置されるガイド部材または他の要素のいずれか１つは、除去に先立ち、閉じられた左心耳へ１つ以上の物質を放出するように構成され得る。この物質は閉じられた左心耳を止血または塞栓する働きをし得、閉じられた左心耳での血液の出入りを防ぎ得る。好適な物質の例は、ゼラチン（例えばゲルフォーム）、液体塞栓剤（例えば、ｎ−ブチル−２−シアノアクリレート、エチドル）、ゼラチンミクロスフェア（例えば、ポリビニールアルコールアクリルミクロスフェア）、または血栓性物質（例えば、プラチナ、ステンレス鋼、ダクロンウール、これらの組み合わせ等）を含み、ただしこれらに限定されない。
【０１４８】
いくつかの変形例においては、左心耳の周囲で縫合糸ループが締められた後に縫合糸の結び目を定位置に係止することが望まれ得る。いくつかの変形例において、縫合糸の結び目は、先に詳述した１つ以上の単方向係止構造を用いて係止され得る。別の変形例において、結び目は、１つ以上のバイオグルーまたは他の生体適合性接着剤（例えば、シアノアクリレート）により定位置に係止され得る。さらに別の変形例においては、結び目を定位置で溶かすためエネルギー（例えば、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、光エネルギー等）が使用され得る。さらに別の変形例において、縫合糸の結び目の１つ以上の部分は、１つ以上の刺激を受けて拡張するように構成され得る。例えば、いくつかの変形例において、縫合糸はコラーゲンフィラメントを備え得、このコラーゲンフィラメントは縫合糸が切断されると水分に曝され得る。水分に曝されたコラーゲンは拡張し、縫合糸の結び目を定位置に係止し得る。
【０１４９】
縫合糸ループが適切に配置されると、縫合糸は、その長さ（左心耳にある結び目のすぐ近くから皮膚表面の近位または遠位まで）に沿った適当な場所で適当な方法により切断され得る。場合によっては、結び目のところで縫合糸を切断することが望まれ得る（例えば、縫合糸にかかる張力を完全に解放することが望まれる場合）。縫合糸は何らかの適当な方法により、例えば、機械的に切ることにより、あるいはエネルギーの付与により、切断され得る。例えば、光エネルギー、熱エネルギー、ＲＦエネルギー、電気エネルギー、磁気エネルギー、電磁エネルギー、運動エネルギー、化学エネルギー、これらの組み合わせの付与により、縫合糸は切断され得る。
【０１５０】
前述の発明は、明確性および理解の目的のために、例証および実施例として、ある程度詳細に説明されたが、ある変更および修正が、実践され得、添付の請求項の範囲内にあることが意図されることは明白であろう。加えて、本明細書に説明される閉鎖装置は、前述の装置構成要素および特徴の任意の組み合わせを備え得ることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
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【図３３Ｅ】
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【図３３Ｆ】
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【図３３Ｇ】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【国際調査報告】
2014523764.tif 000082