(57)【要約】  本発明は、少なくとも１つの糸（２）を具備し、人間の正常な又は膨張した組織（ターゲット組織）のモデリング又はリフティングのための装置（１）に関する。前記糸（２）は、先端部のところに、安定して留める組織（１４）を留めるように設定された、径方向外向きに拡張可能な留め手段（３）と、基端部のところに、可動のターゲット組織（１５）を持ち上げるように設定された保持手段（６）と、を有し、ターゲット組織（１５）は、この装置（１）により、留める組織（１４）とつながれる。また、本発明は、少なくとも１つの装置（１）を有するアセンブリに関する。
2011502670.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの糸（２）を具備する装置（１）であって、前記糸（２）は、
先端部のところに、安定して留める組織（１４）を留めるように設定された、径方向外向きに拡張可能な留め手段（３）と、
基端部のところに、可動のターゲット組織（１５）を持ち上げるように設定された保持手段（６）と、を有し、
前記ターゲット組織（１５）は、この装置（１）により、前記留める組織（１４）とつながれる装置（１）。
【請求項２】
前記留め手段（３）は、径方向外向きに拡張可能な部材（５）を備えたフック（４）を有する請求項１の装置（１）。
【請求項３】
前記保持手段（６）は、クリップ（７）、ワッシャ（８）、又はクリップ（７）とワッシャ（８）との組合せを有する請求項１又は２の装置（１）。
【請求項４】
前記クリップ（７）は、Ｕ形状又は穴のあいた円形状プレート、チャネルを備えた球体、銛又はピンクリップの形状である請求項３の装置（１）。
【請求項５】
前記ワッシャ（８）は、メッシュ又はプレートである請求項３の装置（１）。
【請求項６】
前記ワッシャ（８）は、ポリプロピレン又は金属化合物でできている請求項５の装置（１）。
【請求項７】
前記糸（２）は、金属であるか、ポリプロピレン又は他の生体適合性合成化合物でできている請求項１ないし６のいずれか１の装置（１）。
【請求項８】
前記糸（２）の前記基端部は、少なくとも１つのノッチ（９）を有する請求項１ないし７のいずれか１の装置（１）。
【請求項９】
ターゲット組織（１５）をモデリングする又はリフティングするためのアセンブリであって、
請求項１ないし８のいずれか１の、少なくとも１つの装置（１）と、
圧縮状態で前記装置（１）の前記留め手段（３）を含み、前記留める組織（１４）に前記留め手段（３）を運ぶように設定された挿入手段（１０）と、
前記ターゲット組織（１５）の下に、前記装置（１）の前記保持手段（６）を連続して運び、留め、前記保持手段（６）の下で前記糸（２）を切断するように設定された手段（１１）と、を有するアセンブリ。
【請求項１０】
前記挿入手段（１０）の挿入の点の、及び前記ターゲット組織（１５）へのアクセスを与えるルートの拡張を果す拡張手段（１２）をさらに具備する請求項９のアセンブリ。
【請求項１１】
補綴部材（１３）をさらに具備する請求項９又は１０のアセンブリ。
【請求項１２】
前記補綴部材（１３）は、メッシュ、テープ、チューブ又は平らなロッドである請求項１１のアセンブリ。
【請求項１３】
前記挿入手段（１０）は、針を有する請求項９ないし１１のいずれか１のアセンブリ。
【請求項１４】
前記手段（１１）は、クリップアプライヤである請求項９ないし１１のいずれか１のアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１ないし８のいずれか１の、少なくとも１つの装置（１）を位置決めすることを含む、人間の正常な又は膨張した組織をモデリングする又はリフティングするための方法であって、
前記装置（１）が堅く締まるように、前記装置（１）の先端部は、留める組織（１４）に位置し、前記装置（１）の基端部は、ターゲット組織（１５）の下に位置する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間（動物も含む）の正常な又は膨張した柔組織のモデリング（modelling）又はリフティングに関する。より正確には、本発明は、正常な柔組織を成形する（model）ための、又は膨張した解剖学的構造（anatomical structure）の元の位置を回復するための、すなわち、２つの解剖学的構造をより近くにもたらす装置、この装置を有するアセンブリ、及び方法に関する。従って、元の状態を維持している組織である「正常な組織」（例えば、「正常な解剖学的構造」）によって理解される。
【背景技術】
【０００２】
モデリング又は膨張した解剖学的構造の回復は、ある人々にとって医学的に必要であり得る、もしくは、審美的なモチベーションを有し得る。さらに、局所的な外傷性全身傷害の後に組織の変形（例えば、膨張）が生じたり、単に老化したりし得る。  
この技術分野では、通常の、又は膨張した組織のモデリング又はリフティングのために開創手術（open surgery）の技術を使用することが周知である。
【０００３】
この技術で使用される部材は、針に装着された糸を有し、この部材は、糸の２つのストランドが結ばれる前に、２つの離れた解剖学的構造を貫通される。２つの構造間で所望の距離が得られるまで、２つのストランドの張力が調節される。さらに、針目が２つの離れた解剖学的構造の適切なところに入れられる前に、開創手術は、２つの解剖学的構造、すなわち、引っ張られる可動の組織と、留め部として使用される安定した組織と、を触れさせるために必要とされる。  
従って、この技術は、糸及び針のみならず、少なくとも、手術の場に晒される開創器、鉗子、切り裂くためのはさみ、及び針目を置くための針ホルダのような他の工具を必要とする。
【０００４】
この技術の使用は、いくつかの欠点を有する。
【０００５】
第１に、この技術は、手術の侵襲性に合わせられた麻酔を必要とする侵襲性の技術であることが気付かれる。周知であるように、麻酔は、組織の自然な正常状態を変更する。従って、モデリング又はリフティングの手術の解剖学的な又は機能的な結果をリアルタイムで評価することは、困難であるか、不可能でさえある。
【０００６】
第２に、開創手術のこの技術は、組織の切開及び露出によって、正常な解剖学的構造を変更し、既に変更された、すなわち外科手術前の元の状態のものではなくなった解剖学的構造の矯正を生じる。
【０００７】
最後に、開創手術による手術には、治癒プロセスが続き、これは、外科の外傷性全身傷害の重要性に比例する。この治癒プロセスは、手術後に得られた即時の満足な結果を低下させ得る。
【発明の概要】
【０００８】
従って、本発明の目的は、開創手術の上術の欠点を含まない、人間の正常な又は膨張した柔組織のモデリング又はリフティングのための装置、この装置を有するアセンブリ、及び方法を提供することである。  
さらに、本発明は、「ターゲット組織」として以下に参照される人間の正常な又は膨張した柔組織を成形する、又は持ち上げるために、侵襲性の部材及び皮膚を通しての技術を最小限使用することによって、開創手術を回避する。
【０００９】
本発明の第１の対象物は、少なくとも１つの糸を具備する装置からなり、前記糸は、  
先端部のところに、安定して留める組織（anchoring tissue）を留めるように設定された、径方向外向きに拡張可能な留め手段と、  
基端部のところに、可動のターゲット組織を持ち上げるように設定された保持手段と、を有し、  
前記ターゲット組織は、この装置により、前記留める組織とつながれる。
【００１０】
本発明の範囲は、  
糸に既に取り付けられた保持手段のみならず、  
糸から離れて運ばれることができ、この装置の位置決めの直前に前記糸の前記基端部のところに集められる保持手段をもカバーしている。
【００１１】
本発明は、ターゲット組織をモデリングする又はリフティングするためのアセンブリに関する。このアセンブリは、  
上で説明されるような少なくとも１つの装置と、  
圧縮状態で前記装置の留め手段を含み、前記留める組織に前記留め手段を運ぶように設定された挿入手段と、  
前記ターゲット組織の下に、前記装置の前記保持手段を連続して運び、留め、前記保持手段の下で前記糸を切断するように設定された手段と、を有する。
【００１２】
好ましくは、ターゲット組織の下に、この装置の前記保持手段を連続して運び、留め、前記保持手段の下で前記糸を切断するように設定された手段は、クリップアプライヤであることができる。
【００１３】
さらに、本発明は、上述されるようなターゲット組織をモデリングする又はリフティングするためのアセンブリに関する。このアセンブリは、前記挿入手段の挿入の点の、及び前記ターゲット組織へのアクセスを与えるルートの拡張を果す拡張手段をさらに有する。
【００１４】
本発明の他の実施の形態では、アセンブリは、さらに、補綴部材を有することができる。
【００１５】
本発明の好ましい実施の形態では、前記補綴部材は、メッシュ、テープ、チューブ又は平らなロッドであることができる。
【００１６】
好ましくは、前記挿入手段は、針を有することができる。
【００１７】
本発明に従うアセンブリの異なる要素が小型化され、生体適合性であり、非再吸収性であることができることが気付かれる。また、これらは、金属又は非金属であることができる。
【００１８】
本発明の一実施の形態では、前記留め手段は、径方向外向きに拡張可能な部材を備えたフックを有することができる。  
さらに、本発明に従う装置の前記保持手段は、クリップ、ワッシャ、又はクリップとワッシャとの組合せを有することができる。
【００１９】
本発明によれば、前記クリップは、Ｕ形状又は穴のあいた円形状プレート、チャネルを備えた球体、銛又はピンクリップの形状であることができる。
【００２０】
本発明によれば、前記ワッシャは、メッシュ又はプレートであることができる。
【００２１】
好ましくは、前記ワッシャは、ポリプロピレン又は金属化合物でできていることができる。
【００２２】
本発明の好ましい実施の形態では、前記糸は、金属であるか、ポリプロピレン又は他の生体適合性合成化合物でできていることができる。
【００２３】
本発明によれば、前記糸の基端部は、少なくとも１つのノッチを有することができる。
【００２４】
さらに、本発明は、本発明に従う少なくとも１つの装置を位置決めすることを含む、人間の正常な又は膨張した組織をモデリングする又はリフティングするための方法に関する。前記装置が堅く締まる（tight）ように、前記装置の先端部は、留める組織の下に位置し、前記装置の基端部は、ターゲット組織の下に位置する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１（ａ）は、本発明に係る装置を示す図、図１（ｂ）は、保持手段を除いた本発明に係る装置を示す図である。
【図２】図２（ａ）並びに図２（ｂ）は、本発明に係る挿入手段に挿入された留め手段の異なる２つの実施形態を示す図である。
【図３】図３（ａ）ないし図３（ｃ）は、本発明に係る装置の異なる３つの実施の形態を示す図である。
【図４】図４（ａ）ないし図４（ｄ）は、本発明に係るクリップの異なる４つの実施の形態を示す図である。
【図５】図５（ａ）並びに図５（ｂ）は、本発明に係るワッシャの異なる２つの実施の形態を示す図である。
【図６】図６（ａ）ないし図６（ｅ）は、ターゲット組織を成形する、又は持ち上げるための本発明に係るアセンブリを概略的に示す図である。
【図７】図７（ａ）並びに図７（ｂ）は、本発明の異なる２つの装置を示す図であり、本発明に係る複数の装置が同じクリップに取り付けられている。
【図８】図８（ａ）並びに図８（ｂ）は、本発明に係る複数の装置の位置決めを示す図である。
【図９】図９（ａ）ないし図９（ｃ）は、本発明に係る補綴部材の異なる３つの実施の形態を示す図である。
【図１０】図１０（ａ）並びに図１０（ｂ）は、本発明に係る補綴部材を備えた装置の異なる３つの実施の形態を示す図である。
【図１１】図１１（ａ）ないし図１１（ｃ）は、女性の乳房の下垂症の問題を解決するための乳房用の、本発明に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【図１２ａ】図１２ａは、女性の失禁の問題を解決するための、異なる実施の形態に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【図１２ｂ】図１２ｂは、女性の失禁の問題を解決するための、異なる実施の形態に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【図１２ｃ】図１２ｃは、女性の失禁の問題を解決するための、異なる実施の形態に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【図１２ｄ】図１２ｄは、女性の失禁の問題を解決するための、異なる実施の形態に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【図１２ｅ】図１２ｅは、女性の失禁の問題を解決するための、異なる実施の形態に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【図１２ｆ】図１２ｆは、女性の失禁の問題を解決するための、異なる実施の形態に係る装置の位置決めを概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明は、添付図面を参照して以下に説明される。
【００２７】
図１（ａ）に示されるように、装置１は、先端部のところに、径方向外向きに拡張可能な部材５を備えたフック４からなる留め手段３を有する糸２を有し、この糸２は、基端部のところに、保持手段６を有する。フック４は、糸２に対して封止されている、又は糸２でできていてもよい。
【００２８】
留め手段３は、金属又は非金属であることができる。  
この留め手段３は、可撓性を有し、圧縮状態から拡張状態へと拡張可能である。  
図１（ｂ）に示されるように、フック４は、複数の拡張可能な部材５を有することができる。本発明の一実施の形態では、拡張可能な部材は、ブランチである。  
さらに、この拡張可能な部材（例えば、ブランチ）は、弾性を有し、形状記憶を有することができる。
【００２９】
図２（ａ）に示されるように、留め手段３は、  
針であることができる挿入手段１０の内腔の内側への挿入と、  
圧縮状態における前記挿入手段１０の内腔に沿った滑動と、  
を可能にするサイズを有する。  
この留め手段３は、挿入手段１０の先端の方向に糸２によって押圧され、挿入手段１０の先端の外部で解放されるとすぐにそれ自体が広がる。
【００３０】
本発明の好ましい実施の形態では、針であることができる挿入手段１０は、１ｍｍ（すなわち、１９．５Ｇ）以下の直径を有する。
【００３１】
挿入手段１０のセクションは、装置１の寸法に合わせられている。この寸法及び前記装置１の特徴は、ターゲット組織のリフティングのために必要な抵抗及び力に依存している。
【００３２】
挿入手段１０の長さは、肌の表面層の穴あけの点と留める組織との間の距離に合わせられる。  
挿入手段１０は、  
局所的な解剖と、  
表面層の穴あけの点とターゲット組織の相対的位置との間の平らにされたルートと、  
避けるべき解剖学的構造と、  
に従って適応された直線又は曲線形状を有することができる。
【００３３】
図２（ａ）に示されるように、フック４は、一定のセクションに対して長手方向に延びたシャフトであることができる。さらに、図２（ａ）に示されるように、（針のような）挿入手段１０は、肌と組織とを通って穴あけを促進するように、その先端部のところにベベルを有してもよい。挿入手段１０は、糸２とフック４とを収容する。  
本発明の他の実施の形態では、挿入手段１０は、先端部のところにベベルを有していない。
【００３４】
本発明の他の実施の形態では、図２（ｂ）に示されるように、フック４は、異なるセクションを備えた２つの部分を有するシャフトからなってもよい。この実施の形態では、シャフトの先端部は、挿入手段１０の外部にあり、また、シャフトの先端の直径は、挿入手段１０の外径に等しい。これは、前記シャフトの第１のセクションに対応している。挿入手段１０の内側（すなわち、第２のセクション）にあるシャフトのベースは、前記挿入手段１０の内腔の１つよりも小さな直径を有する。また、フック４は、挿入手段１０の直角な先端によって、駆動され、押圧される。図２（ｂ）に示されるこの実施の形態では、フック４の先端は、肌及び組織を刺す。従って、この実施の形態では、挿入手段１０は、ベベルを有する必要がない。さらに、図２（ｂ）に示されるこの実施の形態では、拡張可能な部材５は、組織への穴あけ中に平らになり、糸２を引っ張ったとき、広がる。  
より正確には、この実施の形態では、フック４の先端が挿入手段１０の外部にあるとき、フック４のブランチが広げられた位置にある。浅層がフック４の先端によって刺されるとすぐに、それらが浅層に接触するとともに、フック４のブランチは平らになる。このフック４の先端が留める組織に達するまで、これらは水平なまま留まる。この点に関して、フックが既に挿入手段１０の外部にあるので、糸が押される必要はない。フック４のブランチの弾性及び形状記憶は、糸２が引かれるとすぐに、それらが留める組織で拡張することを可能にする。
【００３５】
できるだけ小さなセクションを備えた挿入手段１０は、以下の効果を提供することが気付かれる。  
麻酔のない穴あけ：麻酔を伝達するのに必要な穴あけによって起こる苦痛は、処置を伝達する穴あけによって起こる苦痛と等価である。従って、麻酔は、回避されることができる。  
挿入手段１０のガイダンスを促進する組織を通る容易な進行。  
進行中、マニュアルガイダンスで、組織の抵抗の触覚のフィードバック。  
正確なルート。  
刺される組織への最小のダメージ。  
単一のセッションでの複数の穴あけ。
【００３６】
糸２は、挿入手段１０の内腔を通って留め手段３を押して滑動させるのに十分な堅さであるように構成されることができる。  
さらに、糸２は、前記装置１によって交差される組織への局所的な外傷性全身傷害を最小にするのに必要な可撓性を有することができる。
【００３７】
装置１は、ターゲット組織のリフティング及びそれが埋め込まれる領域に働かせられる物理的な力を支持するのに必要な抵抗に適するように構成される。インプラントへの組織の反応を低減させるために、装置１の体積を最小にすることが重要である。
【００３８】
糸２は、金属又は非金属であることができる。
【００３９】
本発明の好ましい実施の形態では、糸２は、金属である。なぜならば、小さなセクションは、必要とされる硬さ、可撓性、抵抗及び前記糸２の許容範囲を可能にするという効果を提供するからである。  
金属は、その機械的特性、よい生物学的適合性のような生物学的特性、又はその治療的特性により選択されることができる。金属は、糸全体又は糸の所定のセグメントのみに沿って、糸２を囲んでいる組織にパーティクルを運ぶことができる。このパーティクルは、金属自体から、もしくは金属への組み込み又は追加の後に、自発的に運ばれることができる。
【００４０】
本発明の他の実施の形態では、糸２は、ポリプロピレン又は他の生体適合性合成化合物のような非金属化合物でできていることができる。
【００４１】
本発明の他の実施の形態では、糸２は、さらに、前記糸２の全長又は所定のセグメントに沿って治療に役立つ化合物をさらに組み込むことができる。
【００４２】
本発明の他の好ましい実施の形態では、糸２は、モノフィラメント構造である。このモノフィラメント構造は、糸２に硬さを与える。
【００４３】
本発明の一実施の形態では、糸２の表面は、平らである。これは、  
糸２に沿った組織の滑動、  
前記ターゲット組織の新しい位置の固定の前に、ターゲットと留める組織との間の糸２の張力の調節、  
手順の審美的な又は機能的なゴールに従うターゲット組織のための新しい位置の発見、  
という効果を提供する。
【００４４】
図３（ａ）ないし図３（ｃ）は、本発明に従う装置１の異なる３つの実施の形態を示している。  
これらの図に示されるように、保持手段６は、  
図３（ａ）又は図３（ｃ）に示されるような、クリップ７、又は  
ワッシャ８、又は  
図３（ｂ）に示されるような、クリップ７とワッシャ８との組合せ  
を有することができる。
【００４５】
この後の実施の形態では、糸２は、ワッシャ８を貫通している。クリップ７は、  
糸２の基端部に取着されており、  
引っ張り位置でターゲット組織に押圧されるワッシャ８をブロックする。  
さらに、モノフィラメント構造を有する糸２の場合には、糸２に沿ってワッシャ８とクリップ７と容易に滑動させることが可能である。
【００４６】
糸２が、外科針のような他の工具の必要なしでメッシュからなるワッシャ８によってその基端部によって取り入れられるのに十分な硬さであることが重要である。
【００４７】
図４（ａ）ないし図４（ｄ）に示されるように、本発明に従うクリップ７は、異なる形状を有することができる。  
「Ｕ」形状（図４（ａ））、  
好ましくは、その中心に（図４（ｂ））、穴を備えた円形プレート、すなわちディスク  
チャネルを備えた球体（図４（ｃ））、又は  
銛のようなノッチ（図４（ｄ））  
穿孔石（piercing jewel）のようなピンクリップ。
【００４８】
「Ｕ」形状、ディスク又は球体は、装置１に沿った容易な滑動を可能にするので、特に効果的である。
【００４９】
「Ｕ」形状は、特に好まれる。
【００５０】
球体の場合には、保持手段６がワッシャ８を有さなくてもよいことが気付かれる。
【００５１】
さらに、本発明の一実施の形態では、図１（ｂ）に示されるように、糸２の基端部は、長手方向に延びた少なくとも１つのノッチ９を有することができる。  
この実施の形態では、クリップ７は、穴を備えた円形のプレートの形状であることができ、この円形のプレートのサイズは、円形のプレートが、前記ノッチ９のうちの１つのレベルで自動的にブロックするように、正確に調節される。
【００５２】
クリップ７は、金属又は非金属であることができる。本発明の好ましい一実施の形態では、クリップ７は、金属であり、前記クリップ７の最小化を促進する。  
本発明の一実施の形態では、クリップ７は、チタンのような可鍛化合物でできていることができる。
【００５３】
本発明の一実施の形態では、クリップ７は、このクリップが置かれるよりも下に、ワッシャ８の１つよりも小さなセクションを有する。
【００５４】
ワッシャ８は、  
図５（ａ）に示されるように、ポリプロピレン（又は他の合成の生物学的適合の合成物）又は金属化合物でできたメッシュ、又は  
図５（ｂ）に示されるように、ポリプロピレン（又は他の合成の生物学的適合の合成物）又は金属化合物でできたプレート  
であることができる。
【００５５】
メッシュの場合には、前記メッシュは、糸２の通過を可能にするように、所定の直径を有する複数の孔を有する。  
より正確には、以下のパラメータを得ることが好ましい。  
糸２のセクション、  
メッシュの孔、  
この結果、前記孔の予めの拡張なく、ワッシャ８の前記メッシュの孔のうちの１つによって糸２の通過を可能にする。
【００５６】
さらに、本発明のこの実施の形態では、糸２は、針のような工具の必要なく前記メッシュを通してその取り入れを促進するように、堅く可撓性を有することが効果的であることができる。
【００５７】
本発明の他の実施の形態では、ワッシャ８は、糸２の通過を可能にするように、好ましくはその中心に、穴のあいたプレートであることができる。  
ワッシャ８のセクションは、ターゲット組織の抵抗及び牽引力の強さの両方に合わせられることが気付かれる。ワッシャは、特に、クリップが「Ｕ」形状を有しており、保持手段６を運び、留める手段によって押し出された後に「Ｉ」形状に変形したとき、クリップ７によるターゲット組織のセクションを保護する。さらに、ワッシャ８のセクションは、ターゲット組織の下にワッシャ８を置いて、さらに挿入されることができる補綴部材に組織の局所的な反応を低減させるのに必要なアクセスポートのサイズを小さくするために最小にされることができる。
【００５８】
本実施の形態では、糸２の基端部は、図１（ｂ）に示されるような少なくとも１つのノッチ９を有し、穴のあいたワッシャ８は、ターゲット組織のリフティングを可能にし、クリップの役割を果すことができる。ワッシャは、少なくとも１つのノッチ９を有する糸のセグメントの最大の直径よりもわずかに小さな直径を備えた穴を有することができる。糸２の張力は、その基端部から先端部に向かって、少なくとも１つのノッチ９の糸に沿ってワッシャ８を押圧することによって簡単に調節されることができる。ワッシャ８は、単独で、すなわち、それより下のクリップ７の必要なく、かつクリップ７を取り付ける工具の必要なく、適所に留まる。
【００５９】
図６（ｄ）に示されるように、本発明に従うアセンブリは、  
装置１の保持手段６をターゲット組織よりも下に運び、留める機能と、  
前記保持手段６よりも下の糸２を切断する機能と、  
を連続的に有するように設定された手段１１を有する。
【００６０】
この手段１１は、クリップアプライヤ（clip applier）であることができる。
【００６１】
従って、前記手段１１は、糸２に沿って保持手段６を押圧する、より正確には、クリップ７とワッシャ８とからなる保持手段６の場合には、前記手段１１は、ターゲット組織を支持するワッシャ８にクリップ７を押圧し、所望の位置にこれを取り付ける。
【００６２】
本発明の好ましい実施の形態では、手段１１は、先端部を有し、この先端部のサイズは、後者の補足的な拡張なく、肌及び組織への挿入を可能にするように、ワッシャ８及びクリップ７のサイズである。
【００６３】
本発明によれば、アセンブリは、手段１１の挿入の点の、及びターゲット組織へのアクセスを与えるルートの拡張を果す拡張手段１２を選択的に有することができる。
【００６４】
本発明の好ましい実施の形態では、拡張手段１２は、拡張チューブであることができる。より好ましくは、前記拡張チューブのセクションは、ワッシャ８の１つ及びクリップ７の１つと等しい。
【００６５】
本発明の一実施の形態では、拡張手段１２は、円錐形の先端部を有することができる。
【００６６】
さらに、前記拡張手段１２は、内腔を有することができ、この内腔のセクションは、  
前記拡張手段１２の位置が、挿入手段１０を囲んでいることと、  
前記挿入手段１０に沿って容易に滑動することと、  
を可能にする。
【００６７】
前記拡張手段１２の長さは、ターゲット組織に達するのに十分であることができる。
【００６８】
この拡張手段１２は、円錐形の先端部を有する拡張手段の場合に円錐部に組み込まれることができる少なくとも１つの長手方向のブレードをさらに有することができる。従って、この実施の形態によれば、拡張はより容易に行われる。これは、ターゲット組織へのルートを広げる。
【００６９】
図６（ａ）ないし図６（ｅ）は、本発明に従うアセンブリを示している。
【００７０】
より正確には、図６（ａ）は、先端部のところに、圧縮状態で拡張可能な部材５を備えたフック４を有する糸２を有する装置１を示しており、前記装置１は、挿入手段１０に挿入される。この図６（ａ）に示されるように、装置１を含む挿入手段１０は、肌１６を刺し、ターゲット組織１５に達する。進行が手動でガイドされてもよいか、手段として、必要だった場合、超音波検査又はＸ線透視検査のようなイメージング手段によってガイドされることができることが気付かれる。
【００７１】
従って、挿入手段１０の先端は、所望のルートに続き、まず、ターゲット組織１５を通り抜けて、留める組織１４の内部のそのコースを完了する。挿入手段１０が留める組織１４を刺す場合、触覚の抵抗はオペレータによって知覚されてもよい。
【００７２】
図６（ｂ）に示されるように、挿入手段１０の先端が留める組織１４に達したとき、フック４は、他の工具の必要なく糸２によって押したり引いたりされる。留め手段３は、糸２の少しの引きによって留める組織１４で明確に固定される。換言すれば、糸２は、フック４が留める組織１４の内部を貫通して広がるように、押圧される。留め手段３の固定（本実施の形態では、フック４）は、糸２をわずかに引くことによって得られる。抵抗感知手段は、留めるのに効果的である。
【００７３】
図６（ｃ）に示されるように、拡張チューブからなる拡張手段１２は、挿入手段１０を囲んで配置されており、ターゲット組織１５に達するように前記挿入手段１０に沿って押圧される。従って、挿入手段１０の挿入の点は、拡張される。また、肌１６とターゲット組織１５の間のルートも拡張される。
【００７４】
そして、拡張手段１２及び挿入手段１０は、取り除かれる。
【００７５】
図６（ｄ）に示されるように、保持手段６を運び、留めるように設定された手段１１は、上述の拡張したルートで取り入れられ、装置１を囲む。この図６（ｄ）に示されるように、手段１１は、クリップアプライヤであることができる。
【００７６】
図示されないが、糸２の基端部は、クリップ７とワッシャ８との組合せを有することができる保持手段６によって通される。そして、糸２が引かれ、また、ワッシャ８及びクリップ７は、糸２に沿って前方に押圧され滑動される。
【００７７】
図示されないが、いったんワッシャ８がターゲット組織１５に接触すると、ターゲット組織１５に適切な必要な張力が調節される。この点では、クリップ７は、糸２に確実にされる。また、図６（ｅ）に示されるように、前記糸２は、クリップ７より下の手段１０で切断される。手段１１は、取り外し可能である。  
保持手段６を運び、留め、糸２を切断する３つの連続した機能は、少なくとも２つの特定の手段で分けられて行われることができることが理解される。
【００７８】
例えば、  
保持手段６を運び、留める第１の手段と、  
前記糸２を切断する第２の手段と、
の２つの異なる手段を有することが可能である。
【００７９】
従って、本発明に従う装置１を使用する方法は、ターゲット組織を成形する、又は持ち上げるために実行されることができる。
【００８０】
従って、上述のようなアセンブリは、ターゲット組織を成形する、又は持ち上げるために実行されることができる。
【００８１】
以下、本発明に従う他の実施の形態が説明される。
【００８２】
装置１は、複数の糸２を有することができる。  
図７（ａ）に示されるように、装置１は、先端部のところに、フック４を有する２つの糸２を有し、これら糸２は、基端部のところで同じクリップ７に取り付けられている。  
図７（ｂ）に示されるように、装置１は、先端部のところに、フック４を有する４つの糸２を有し、これら糸２は、基端部のところで同じクリップ７に取り付けられている。
【００８３】
図７（ａ）並びに図７（ｂ）に示されるこれら実施の形態の選択は、ターゲット組織１５の解剖学的及び生理学的な特徴に従ってなされる。
【００８４】
さらに、図８（ａ）並びに図８（ｂ）に示されるような本発明の実施の形態が実行されることができる。  
図８（ａ）並びに図８（ｂ）にそれぞれ示されるように、装置１の配置は、オリフィス（図８（ａ））又は自然なチャネル（図８（ｂ））であることができるターゲット組織１５の両側で対称であることができる。  
装置１の配置は、非対称であってもよい。
【００８５】
解剖学的又は機能的なモデリングが満足であると判断されるまで、配置、及び本発明に従って必要とされる装置１の数が合わせられる。
【００８６】
本発明に従うアセンブリは、図９（ａ）ないし図９（ｃ）に示される補綴部材１３をさらに有することができる。
【００８７】
補綴部材１３は、メッシュ、テープ、チューブ又は平らなロッドを有することができる。  
補綴部材１３は、金属又は非金属であることができる。  
補綴部材１３は、ポリプロピレン又は他の生体適合性合成化合物でできていることができる。  
このさらに補綴部材１３を備えた本発明に従う装置１の位置を決める手順は、上述の及び図６（ａ）ないし図６（ｅ）に示されるのと同じである。従って、上述のように、ターゲット組織１５に適切な必要な張力が調節される。
【００８８】
メッシュ又はテープの場合には、幅及び長さが、支持されるターゲット組織１５に適応される。  
例えば、腹圧性尿失禁（stress urinary incontinence）については、メッシュは、幅５ｍｍ、長さ３０ｍｍであることができる。
【００８９】
図９（ａ）に示されるように、補綴部材１３は、メッシュであることができる。
【００９０】
本発明の他の実施の形態では、補綴部材１３は、穴を備えたメッシュであることができる。
【００９１】
本発明の一実施の形態では、穴の配置は、非対称である。図９（ｂ）に示されるように、メッシュの一方の側は、１つの穴を有する。しかし、他方の側は、個々の解剖に補綴部材１３の寸法を調節するためにいくつかの穴を等距離の間隔に位置する。この長さは、各状況に応じて切断され調整される。
【００９２】
図９（ｃ）に示されるように、補綴部材１３は、穴を含むチューブであることができる。直径及び長さは、支持されるターゲット組織に適応される。例えば、腹圧性尿失禁に関しては、直径２ｍｍ、長さ３０ｍｍである。穴は、前記チューブの各末端のところに配置される。糸２は、チューブの軸線に沿ったチャネルを貫通することができる。チューブの長さは、局所的な解剖に従って切断される。
【００９３】
図１０（ａ）は、本発明の一実施の形態を示しており、補綴部材１３は、メッシュであり、端部のところに配置された２つの装置１は、前記補綴部材１３を貫通している。
【００９４】
図１０（ｂ）は、本発明の他の実施の形態を示しており、補綴部材１３は、チューブであり、端部のところに配置された２つの装置１は、この補綴部材１３を貫通している。
【００９５】
本発明は、以下の効果を提供する。
【００９６】
第１に、本発明に従うアセンブリの要素は、小型化されることができ、最小の局所的な外傷及び装置１の正確な配置に形を変える。さらに、いくつかの装置１は、図８（ａ）並びに図８（ｂ）に示されるように、同じ領域に位置されることができる。
【００９７】
第２に、ターゲット組織を成形する、又は持ち上げるための本発明に従うアセンブリは、麻酔のないリフティング技術を必要とする。確かに、装置１の位置決めのために使用される薄い針のような挿入手段１０は、予めの局所麻酔を必要としない。いくつかの装置１が単一の麻酔穴あけにアクセス可能な同じ領域に置かれなければならないときのみ、局所麻酔薬に関する局所的な浸透が正当化されることができる。
【００９８】
さらに、最小の外傷性全身傷害と組み合わせた麻酔のないことは、装置１及び最終的な調節の挿入中、結果の評価を可能にすることに気付くことが重要である。
【００９９】
装置１の挿入及び位置決めは、非外傷性であり、ない、又は小さな治癒プロセスの大部分の即時の結果が得られる。治癒プロセス中、通常必要とされる推奨を休止させることに気付いていることは重要である。さらに、治癒プロセス及び傷跡による即時の結果の変更はない。
【０１００】
装置１の位置決めは、切開を必要としない。これは、皮膚を通して効く技術からなる。さらに、元の状態又は変更済でない解剖学的構造で行われてもよい。
【０１０１】
既に述べられたように、本発明に従う装置１は、単独で、又は補足的な補綴部材１３と組み合わせて、すなわちターゲット組織又は器官よりも下に位置されたメッシュ、テープ、チューブと組み合わせて使用されることができる。この場合、切開は、補綴部材１３の位置を決めるために必要である。
【０１０２】
本発明は、ターゲット組織に関する適応性を提供する。確かに、保持手段６のクリップ７は、ターゲット組織１５のすぐ下で、内側に挿入されてもよいし、ターゲット組織１５の外側に残されてもよい。より正確には、ターゲット組織１５の深さ、もしくは美容的な又は生物学的な理由から、クリップが外側に残されることができないとき、クリップ７は、ターゲット組織１５よりも下に固定されることができる。
【０１０３】
ターゲット組織１５の外側でクリップ７の位置を決めることが可能である。ターゲット組織１５が浅層であるとき、又は技術が非美容用の用途に使用されるとき、手順はいささか異なってもよい。  
クリップ７は、穿孔石のように、ターゲット組織１５に直接接触して、挿入手段１０の挿入の点の外側に残ることができる。この場合、糸２は、本質的に消毒効果特性を有することができる、又は感染を防ぐために開放された治療用化合物の糸２への組み込みを有することができる。
【０１０４】
保持手段６の、及び必然的に補足的な補綴部材１３の外側の位置は、第２の手順が、リフティングを調整すること、又は糸を取り除くことを可能にする。
【０１０５】
保持手段６の内側の位置決めは、最終的な挿入のために示されることができる。
【０１０６】
保持手段６、クリップ、又は支持部材とクリップの外側の位置決めは、一時的な挿入のために示されることができる。この位置決めは、可逆的なテストとして使用されることができ、  
結果が満足のいくものであるとき、装置１は、第２の手順中に、内部に挿入されることができる。これは、外側に置かれた保持手段６を取り除き、規則的な手順を完了することを含む。新しい保持手段６は、ターゲット組織よりも下で、内側に置かれる。  
結果が満足のいくものでないとき、装着は、調節されるか取り外されるかさえ得る。  
調節は、外側から可能である。保持手段６を取り除いた後、糸２は引かれ、新しい保持手段６は、リフティングにそれぞれ多かれ少なかれ張力を与えるように、前の位置よりも上の又は下の新しい位置に取り付けられる。このような調節を行うことができるように、糸２の数ミリメートルの長さが、初期の手順の終わりに保持手段６の下に残されていなければならず、取り除くことは、積極的な引き込みによって得られることができる。例えば、本発明の一実施の形態では、留め手段３は、ブランチを備えたフック４を有し、フック４の前記ブランチは、シャフトの先端の方向に後ろに折り重なる。糸２は、最小の組織外傷性全身傷害で取り除かれる。この取り除きは、切開や手術なしで行われることができる。
【０１０７】
装置１の位置決めは、  
最終的な固定の前に、糸２に沿って多かれ少なかれ保持手段６を押すことによって、多かれ少なかれ持ち上げる可能性と、  
上述されたように、テープかチューブの１つの末端でいくつかの穴の存在により、多かれ少なかれ補足的な補綴手段１３の長さを切断することによって持ち上げる可能性と、  
により調節可能であることに気付くことが重要である。
【０１０８】
本発明に従う装置１は、糸２によって当然に、又は前記糸２にパーティクルの前の組み込みの後に解放されたパーティクルによってターゲット組織に治療を提供する方法を示すことができる。
【０１０９】
本発明に従う装置１は、人間又は動物の組織のモデリング又はリフティングを果すことができる。
【０１１０】
本発明に従うアセンブリは、人間又は動物の組織のモデリング又はリフティングを果すことができる。
【０１１１】
本発明に従う装置１及びアセンブリは、いくつかの出願で使用されることができる。以化では、いくつかの形態が言及される。これらは、本発明を限定するのもではない。
【０１１２】
本発明に従う装置１は、肛門失禁（anal incontinence）の治療のために使用されることができる。  
本発明に従うアセンブリは、肛門失禁の治療のために使用されることができる。
【０１１３】
装置１は、老化により膨張した組織のフェースリフティングを実行するために使用されることができる。従って、顔面麻痺の修復のためのフェースリフティングに関することができる。  
本発明に従うアセンブリを使用することによって、フェースリフティングを実行することが可能である。
【０１１４】
図１１（ａ）ないし図１１（ｃ）に示されるように、本発明に従う装置１は、乳房のリフティングに使用されることができる。これは、乳房の下垂症（breast ptosis）に関することができる。  
図１１（ａ）は、本発明に従う装置１の位置決めの前の乳房を示す。  
図１１（ｂ）に示されるように、複数の装置１は、各乳腺に、最終的に対称的に位置されることができる。  
さらに、図１１（ｃ）に示されるように、引き合いに出されるような乳房の下垂症も、乳房の下の溝に置かれたテープを支持する２つの糸２によって矯正されることができる。本発明の一実施の形態では、位置決めは、永久的なサブ皮膚のブラ（sub-cutaneous bra）となる。クリップ７のような保持手段６及び（補綴部材１３のような）補足的な部材は、美容の修復のために使用されたとき、内部に残される。
【０１１５】
さらに、本発明は、泌尿器学の技術分野で使用されることができる。  
より正確には、男性又は女性の腹圧性尿失禁に関することができる。
【０１１６】
従って、本発明に従う装置１は、腹圧性尿失禁を治療するために使用されることができる。
【０１１７】
本発明に従うアセンブリは、腹圧性尿失禁を治療するために使用されることができる。
【０１１８】
この使用のために、正確には、女性の腹圧性尿失禁を治療するために、本発明のいくつかの実施の形態が適切であることができる。
【０１１９】
以下、これらの実施の形態のうちのいくつかが示される。
【０１２０】
図１２ａは、装置１の位置決めの前の尿道１７と肛門挙筋１８とを示している。
【０１２１】
図１２ｂは、２つの装置１を、より正確には、膣壁１９の内側の保持手段６としてのクリップ７を備えた２つの糸２を示している。これは、表層筋膜２０を持ち上げる。
【０１２２】
図１２ｃは、２つの装置１を、より正確には、膣壁１９の外側のクリップ７を備えた２つの糸２を示している。これは、膣壁１９を持ち上げる。
【０１２３】
図１２ｄは、２つの装置１を、より正確には、膣壁１９の内側のクリップ７を備えた２つの糸２と、テープからなる補綴部材１３とを示している。これは、表層筋膜２０を持ち上げる。  
他の実施の形態は、２つの装置１であり、より正確には、膣壁１９の外側のクリップ７を備えた２つの糸２と、テープのような補綴部材１３とである。これは、膣壁１９を持ち上げる。
【０１２４】
図１２ｅは、２つの装置１を、より正確には、膣壁１９の外側のクリップ７を備えた２つの糸２と、チューブからなる補綴部材１３とを示している。これは、前記膣壁１９を持ち上げる。
【０１２５】
他の実施の形態は、２つの装置１であり、より正確には、膣壁１９の内側のクリップ７を備えた２つの糸２と、チューブからなる補綴部材１３とを示している。これは、表層筋膜２０を持ち上げる。
【０１２６】
図１２ｆは、２つの装置１を、より正確には、同じクリップ７に取り付けられた２つの糸２を示している。クリップ７は、膣壁１９の外側にある。各装置１は、膣壁１９を持ち上げる。リフティングは、Ｖ形状を有する。
【０１２７】
他の実施の形態は、２つの装置１を、より正確には、同じクリップ７に取り付けられた２つの糸２を示している。クリップ７は、膣壁１９の内側にある。各装置１は、表層筋膜２０を持ち上げる。
【０１２８】
これらの後の２つの実施の形態によれば、女性の腹圧性尿失禁の治療は、本発明に従う装置１の位置決め中、女性の尿道１７の両側上で１つの穴あけの後に、簡単に行われることができる。さらに、クリップ７（この実施の形態では、クリップ７が膣壁の外部にある）への直接のアクセスは、取り付けの異なる調節を可能にする。又は、必要であれば、前記クリップ７の積極的な即時の引き込みによって取り除かれる。
【０１２９】
テープ、チューブ、及び膣壁の管腔側へのクリップの外側の位置決めは、この技術による尿失禁の可能な治療を可逆的にチェックすることを可能にする。成功の場合には、テープ、チューブ及びクリップは、第２の手順中に内側に挿入されることができる。失敗の場合には、糸２は、いかなる手術もなく引くことによって簡単に取り除かれることができる。
【０１３０】
さらに、留める位置が異なってもよい他の実施の形態もまた可能である。例として、留めることは、（図１２ｂないし図１２ｆに示されるように）Ｕ形状のリフティングのために肛門挙筋１８に、又は広く開いたＵ形状のリフティングのために内閉鎖筋に行われることができる。
【０１３１】
女性に関して上で説明されたのと同じ原理で、男性の腹圧性尿失禁の治療に関して適用されてもよいことが気付かれる。この装置１は、内側の位置決めを使用して、会陰の肌の内側に選択的に置かれる。留めることは、Ｕ形状のリフティングのために肛門挙筋に、又は開いたＵ形状のリフティングのために海綿体になされる。
【図１】
2011502670.tif 000003
【図２】
2011502670.tif 000004
【図３】
2011502670.tif 000005
【図４】
2011502670.tif 000006
【図５】
2011502670.tif 000007
【図６】
2011502670.tif 000008
【図７】
2011502670.tif 000009
【図８】
2011502670.tif 000010
【図９】
2011502670.tif 000011
【図１０】
2011502670.tif 000012
【図１１】
2011502670.tif 000013
【図１２ａ】
2011502670.tif 000014
【図１２ｂ】
2011502670.tif 000015
【図１２ｃ】
2011502670.tif 000016
【図１２ｄ】
2011502670.tif 000017
【図１２ｅ】
2011502670.tif 000018
【図１２ｆ】
2011502670.tif 000019
【国際調査報告】
2011502670.tif 000020
2011502670.tif 000021
2011502670.tif 000022
2011502670.tif 000023