(57)【要約】湿気硬化基材を囲むように配置したニットスペーサーファブリックカバー又はパッドを含む医療用包帯を開示する。基材に対して及び基材の中に反応系を適用する。反応系は、基材を可撓性で扱い易い状態とする第１状態と、反応系が硬化するのと同時に基材を硬化させて所望の形態とする第２状態を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用包帯のカバーファブリックであって、湿気硬化基材を囲むよう配置したニットスペーサーファブリックを含むこと、を特徴とするカバーファブリック。
【請求項２】
前記ニットスペーサーファブリックがモノフィラメント糸及びマルチフィラメント糸を含むこと、を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項３】
前記ニットスペーサーファブリックが、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はナイロンからなる群から選択したモノフィラメント糸と、ポリエステル、ポリプロピレン、又はナイロンからなる群から選択したマルチフィラメント糸を含むこと、
を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項４】
前記ファブリックの厚さが約１から約１０ｍｍであり、前記ファブリックの重量が約９０から２００ｇ／ｍ２であること、を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項５】
前記糸のフィラメント数が１から９６、糸の厚さが０．０３から１．１ｍｍ、前記ファブリックの重量が９０から約２００ｇ／ｍ２であること、
を特徴とする請求項３に記載のカバーファブリック。
【請求項６】
前記ファブリックが、２４から４８のフィラメントを含むポリプロピレン糸と、直径が０．０７から１．１４ｍｍのモノフィラメントポリエステル糸を含むこと、
を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項７】
前記ファブリックの厚さが約１から約１０ｍｍであること、を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項８】
前記ファブリックが約９０から２００ｇ／ｍ２の重量を有すること、を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項９】
バー１    １６−１６／８−８／０−０／８−８      ４針挿入            １８ゲージ
バー２    ０−４／４−４／４−０／０−０          チェーンステッチ    １８ゲージ
バー３    ４−８／１２−８／４−８／４−０        ３針「Ｖ」            ９ゲージ
バー４    ０−４／１２−８／１６−２０／１２−８  ５針「Ｖ」            ９ゲージ
バー５    ４−４／４−０／０−０／０−４          チェーンステッチ      ９ゲージ
バー６    ０−０／１２−１２／２４−２４／２４−２４／２４／２４／１２−１２／０−０／０−０／０−０    ３針挿入    ９ゲージ
のステッチパターンを有すること、
を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項１０】
全てのバーに十分に糸を供給すること、を特徴とする請求項９に記載のカバーファブリック。
【請求項１１】
前記ファブリックが９０から２００ｇ／ｍ２の重量を有すること、を特徴とする請求項１に記載のカバーファブリック。
【請求項１２】
医療用包帯であって、
（ａ）湿気硬化基材を囲むよう配置した保護用ニットスペーサーファブリックと、
（ｂ）２つの対向する主要面と２つの対向する長手方向に延在する側端を有する長尺状ファブリックを含む基材であって、前記２つの主要面がこれら面同士の間に延在する糸によって連結され、前記側端が所定のファブリック厚さを規定する、前記基材と、
（ｃ）前記基材に対して及び前記基材の中に適用する反応系であって、該反応系は前記基材を可撓性で扱い易い状態とする第１状態と、前記反応系が硬化するのと同時に前記基材を硬化させて所望の形態とする第２状態を有する、前記反応系と、
を含むことを特徴とする医療用包帯。
【請求項１３】
前記反応系が湿気硬化形樹脂を含むこと、を特徴とする請求項１２に記載の医療用包帯。
【請求項１４】
前記カバーファブリックの厚さが約１から約１０ｍｍであり、前記ファブリックの重量が約９０から２００ｇ／ｍ２であること、を特徴とする請求項１２に記載の医療用包帯。
【請求項１５】
前記カバーが柔軟で可撓性の保護パッドを含み、該保護パッドが前記基材の前記主要面の少なくとも１つを覆い、前記基材を通して及び前記基材上に水分を通すよう適応されること、
を特徴とする請求項１２に記載に医療用包帯。
【請求項１６】
前記包帯を特定の医療用途に適した長さに予めカットして、防湿状態で包装すること、を特徴とする請求項１２に記載の医療用包帯。
【請求項１７】
前記包帯をロール状にして、必要に応じて前記ロールから所望の長さを切断すること、を特徴とする請求項１２に記載の医療用包帯。
【請求項１８】
医療用包帯製品であって、
（ａ）不透湿性材料で形成した、湿気の侵入を防ぐようにシールできるスリーブと、
（ｂ）前記スリーブ内に配置して、使用するまで湿気の侵入を防ぐようシールされる医療用材料であって、２つの対向する主要面と、長手方向に延在する２つの対向する側端とを有する長尺状ファブリックから形成した基材を含み、前記側端が所定のファブリック厚さを規定する、前記医療用材料と、
（ｃ）前記基材中に含浸させた又は前記基材にコーティングした反応系であって、略湿気のない状態に維持されれば安定した状態を保ち、十分な湿気に晒されると硬化して堅固な自立構造を形成する、前記反応系と、
（ｄ）前記基材の前記主要面の少なくとも１つの上にその長さに沿って配置され、前記材料が使用されている間、前記基材と患者の皮膚との間に障壁を提供する柔軟で可撓性の保護用ニットスペーサーファブリックカバーと、
を含むことを特徴とする医療用包帯製品。
【請求項１９】
前記カバーを前記基材の両主要面上に配置すること、を特徴とする請求項１８に記載の医療用包帯製品。
【請求項２０】
前記カバーが、前記基材の両主要面と長手方向に延在する側端を囲むように包み、それらを内包すること、を特徴とする請求項１８に記載の医療用包帯製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に整形外科医療の分野に関し、より詳細には、改良した医療用包帯カバー又はパッドの構造と、湿気硬化材料から成る医療用包帯、詳細には副子と、医療用包帯製品に関し、それらは各々本出願で開示する改良したカバー又はパッドを有する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、身体の一部の固定を必要とする骨折等の負傷の処置に使用する医療用包帯は、歴史的にある物質を含浸させた一片のファブリック又はスクリムから形成したものであり、かかるファブリック又はスクリムは身体の一部に巻き付けた後、含浸させた物質が硬化して剛構造となる。この手順において従来から使用されている硬化物質は「石膏」であり、本出願人によるものも含め、多くの石膏副子材料が世界中で販売されている。
【０００３】
上述の適用手順は面倒で時間がかかる。また、上述の適用手順はいくつかの要素が必要であると共に、相当な技術を要する。装着している間に硬化材料が劣化し、においやかゆみを生じることもある。これらの理由から、傷が回復する一期間に副子又はギプスが２つ以上必要となることもある。
【０００４】
石膏のギプス及び副子に対する従来の適用手順の上記の不利点を軽減するために、一体型の副子材料が考案され、それらは例えば特許文献１、２、及び３に開示されている。これらの特許は全て、石膏を含浸させた布を複数の層状とした副子材料基板を開示している。かかる一体型の単一副子材料は面倒でもなくより迅速に適用できるが、石膏ギプス材料に本来備わる多数の不利点を被る。すべての石膏副子の強度重量比は比較的低いため、完成した副子は重くかさばる。石膏副子は硬化するのが遅く、最大の強度に達するのに２４時間から７２時間を要する。石膏は水中で崩れるため、入浴及びシャワーが困難である。
【０００５】
ギプス及び副子の技術的な進化は、特許文献４及び５に開示されている。これらの特許で開示されたギプス材料は、湿気硬化形樹脂を含浸させた柔軟なファブリックを含み、このファブリックは水分を含まない不透湿性のパッケージに封入されている。石膏に比較すると、これらの製品は軽量で強度重量比が非常に高く、比較的多孔性となるよう製造されるため、副子材料を通して皮膚へと少なくとも幾分かの空気が流入できる。従来技術の湿気硬化型のシステムはパッケージを含むが、そのパッケージ内には予めカットした包帯が入っており、この包帯は例えばグラスファイバー等のファブリックを複数の層状にして湿気硬化形樹脂を含浸させたものである。これらの「予めカットした」包帯には、パッケージを再度閉じることに対する対策が何らとられていないため、パッケージからとり出した後、材料全体をすぐに使用しなければならない。なぜなら、このような湿気硬化形樹脂は、大気中の湿気に接しても比較的短い期間で硬化してしまうためである。多くの場合、所望のサイズ又は形が手元にない場合は実質的な損失が生じ、大きなサイズを必要なサイズ及び形にカットし、残りの材料は捨てることになる。
【０００６】
副子の領域におけるさらに重要な発展は、本出願人が所有する特許文献６、７、８及び９に開示されている。これらの特許の各々はロール状の湿気硬化形副子製品を開示しており、それら製品では所定の長さの医療用包帯をロールから切断して使用することになるが、残った医療用包帯は、後で使用する時まで、防湿状態で柔軟な状態のまま維持される。これらの出願は、合成の不織生地の保護層、換言すれば外部カバーに複数層のグラスファイバーファブリックを配置したものを使用し、それを硬化基材と患者との間に存在させることを開示している。
【０００７】
本発明はより詳細には、硬化した副子基材を囲むカバーに関する。本出願で開示するカバーは防水性であると共に通気性のあるファブリックカバーであり、好適な生地はニットのスペーサーファブリックである。本出願において「カバー」という用語は、パッド又はクッションタイプの保護を提供するのに十分な厚さを有する材料を含むよう使用すると共に、装着する人の皮膚と硬化基材との間に間隙を提供しつつ「パッド」若しくは「クッション性のある材料」として特徴づけるのに十分な厚さを必ずしも有するわけではない比較的薄い材料を含むよう使用する。少なくとも患者の皮膚に隣接する側の硬化副子材料の面にカバーをあてて、患者の皮膚を保護するようにする。
【０００８】
本出願で開示する本発明によるニットの整形外科用カバーは防水性であるため、患者は副子が濡れることを考えずに入浴、シャワー、又は水泳を行うことができる。防水性のカバーは、傷の位置周辺で空気が最大限に動くよう構成されているため、副子をより快適に装着することができる。皮膚のかぶれとかゆみ防止に役立つ一方、治癒を促進する低温低湿環境に患者の皮膚を保持する。
【０００９】
現在の副子パッド材料は通常、典型的に構造が非常に緻密な不織の合成繊維で構成されるため、通気性と多孔性に欠け、乾燥しにくい。
【００１０】
多くの場合、副子は長期間皮膚の表面にあてられる必要があるため、皮膚がふやける等の問題を生じるおそれがある。周知のパッド及びカバーの繊維密度は高いため、材料内に湿気がこもり、不適切な程度に細菌を増殖させるおそれがある。
【００１１】
現在医学の分野で使用されている不織の整形外科用パッドは、繊維自体が疎水性でありながら、患者の皮膚に接していると、汗やその他の体液をその繊維構造の中に吸収する。この吸収により、不織副子パッドの厚さが薄くなり、圧縮されて構造がさらに高密度となる。この圧縮と薄化によって、患者の皮膚と接触している際のパッドの快適さに不利な影響がもたらされる。
【００１２】
整形外科の不織副子パッドの使用に関連する上記及びその他の問題を克服するために、本出願は防水性の整形外科用副子カバー材料を開示及び請求する。この防水性整形外科用副子カバーの好適な実施形態は、モノフィラメント糸とマルチフィラメント糸の組み合わせを用いたニットのスペーサーファブリックに基づくものである。
【００１３】
本出願で開示する発明は、整形外科用副子カバー又はパッド材料を提供し、この材料は湿気硬化型の合成副子とともに使用するのに適しており、このタイプの副子システムのもたらす利点を強化する。かかる統一的システムの１つにおいては、湿気硬化形樹脂を塗布した基材の周りを囲むように配置したニットスペーサーパッドを不透湿性のパッケージと共に使用するが、この不透湿性のパッケージは、包帯製品を使用するために所望の長さで取り出した後、湿気の侵入を防ぐようにパッケージを再シールする手段を備える。
【００１４】
本発明によるカバー及びパッドの別の好適な実施形態では、使用するまで湿気の侵入を防ぐようシールした、予め長さをカットした副子を提供する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国特許第３，９００，０２４号
【特許文献２】米国特許第３，９２３，０４９号
【特許文献３】米国特許第４，２３５，２２８号
【特許文献４】米国特許第４，４１１，２６２号
【特許文献５】米国特許第４，５０２，４７９号
【特許文献６】米国特許第４，７７０，２９９号
【特許文献７】米国特許第４，８６９，０４６号
【特許文献８】米国特許第４，８９９，７３８号
【特許文献９】米国特許第５，００３，９７０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
従って、本発明の目的は、使用特徴を改良した医療用包帯カバーを提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、水分及び空気の流れに関する特徴を改良した医療用包帯カバーを提供することである。
【００１８】
本発明のさらに別の目的は、軽量な医療用包帯カバーを提供することである。
【００１９】
本発明のさらに別の目的は、使用中に破砕したりしわになったりすることのない医療用包帯カバーを提供することである。
【００２０】
本発明のさらに別の目的は、容量対質量比の高い医療用包帯カバーを提供することである。
【００２１】
本発明の別の目的は、使用特徴を改良した医療用包帯カバーを含むロール状の医療用包帯製品を提供することである。
【００２２】
本発明の別の目的は、任意の所望の長さで取り出すことができ、その一方で次に使用するまで残りの材料が硬化するのを防ぐニットのカバーを有する医療用包帯製品を提供することである。
【００２３】
本発明の別の目的は、湿気にさらすと材料を硬化させて、堅固な自立構造を形成する湿気硬化形樹脂を有する、予めカットした長さの医療用包帯製品を提供することである。
【００２４】
本発明の別の目的は、湿気及び空気の流れに関する特徴を強化したニットの多孔構造で形成した、保護用外部パッド又はカバーを含む医療用包帯製品を提供することである。
【００２５】
本発明の別の目的は、患者の皮膚に対してクッションを提供する柔軟な保護ラップを含む一体型の医療用包帯製品を提供することである。
【００２６】
本発明の別の目的は、不透湿性の外装を含む医療用包帯製品を提供することであり、前記外装内には、種々の材料及び構造の湿気硬化基材を囲むパッド又はカバー等の外側の柔軟な保護ラップを含む医療用包帯を、湿気のない状態で封入する。
【課題を解決するための手段】
【００２７】
本発明のこれらの目的及びその他の目的は、湿気硬化基材上に取り囲むように配置したニットスペーサーファブリックを含む、医療用包帯に対するカバーファブリックを提供することにより、以下に示す好適な実施形態において達成される。
【００２８】
本発明の一実施形態によれば、ニットスペーサーファブリックはモノフィラメント糸とマルチフィラメント糸を含む。
【００２９】
本発明のさらに別の実施形態によれば、ニットスペーサーファブリックはポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はナイロンを含む群から選択したモノフィラメント糸と、ポリエステル、ポリプロピレン、又はナイロンを含む群から選択したマルチフィラメント糸を含む。ファブリックの厚さは、約１ｍｍから約１０ｍｍであり、ファブリックの重量は約９０から約２００ｇ／ｍ２である。
【００３０】
本発明のさらに別の実施形態によれば、糸のフィラメント数は１から９６であり、糸の厚さは０．０３から１．１ｍｍである。
【００３１】
本発明のさらに別の実施形態によれば、ファブリックは２４から４８のフィラメントを含むポリプロピレン糸、直径が０．０７から１．１４ｍｍのモノフィラメントポリエステル糸を含む。
【００３２】
本発明のさらに別の実施形態によれば、ファブリックの厚さは約１ｍｍから約１０ｍｍである。
【００３３】
本発明のさらに別の実施形態によれば、ファブリックは約９０から２００ｇ／ｍ２の重量を有する。
【００３４】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カバーファブリックは以下のステッチパターンを有する。
バー１    １６−１６／８−８／０−０／８−８      ４針挿入            １８ゲージ
バー２    ０−４／４−４／４−０／０−０          チェーンステッチ    １８ゲージ
バー３    ４−８／１２−８／４−８／４−０        ３針「Ｖ」            ９ゲージ
バー４    ０−４／１２−８／１６−２０／１２−８  ５針「Ｖ」            ９ゲージ
バー５    ４−４／４−０／０−０／０−４          チェーンステッチ      ９ゲージ
バー６    ０−０／１２−１２／２４−２４／２４−２４／２４／２４／１２−１２／０−０／０−０／０−０    ３針挿入    ９ゲージ
全てのバーに十分に糸を供給する。
【００３５】
本発明のさらに別の実施形態によれば、ファブリックは約１６０ｇ／ｍ２の重量、又は現在の不織パッドの重量の約５０％である。
【００３６】
本発明のさらに別の実施形態によれば、湿気硬化基材を取り囲むように配置する保護用ニットスペーサーファブリックカバーを含む医療用包帯が提供される。基材は、２つの対向する主要面と２つの対向する長手方向に延在する側端を有する長尺状ファブリックを含み、前記２つの主要面はこれら面同士の間に延在する糸によって連結され、前記側端は所定のファブリック厚さを規定する。
【００３７】
基材に対して及び基材の中に反応系を適用するが、この反応系は基材を可撓性で扱い易い状態とする第１状態と、反応系が硬化するのと同時に基材を硬化させて所望の形態とする第２状態を有する。
【００３８】
本発明のさらに別の実施形態によれば、反応系は湿気硬化形樹脂を含む。
【００３９】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カバーファブリックの厚さは約１ｍｍから約１０ｍｍであり、ファブリックの重量は約９０から２００ｇ／ｍ２である。
【００４０】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カバーは柔軟で可撓性の保護パッドを含み、この保護パッドは基材の主要面の少なくとも１つを覆い、基材を通して及び基材上に水分を通すよう適応される。
【００４１】
本発明のさらに別の実施形態によれば、特定の医療用途に適するよう包帯の長さを予めカットして防湿状態でパッケージする。
【００４２】
本発明のさらに別の実施形態によれば、包帯をロール状にし、必要に応じて所望の長さでカットすることができる。
【００４３】
本発明の別の実施形態によって提供される医療用製品は、不透湿性の材料で形成した、湿気の侵入を防ぐようシールできるスリーブを含み、スリーブ内に医療用材料を配置して、使用するまで湿気が侵入しないようシールする。医療用材料は、２つの対向する主要面と、長手方向に延在して所定のファブリック厚さを定義する２つの対向する側端とを有する長尺状ファブリックで形成される基材を含む。反応系を基材の中に含浸させる、又は基材上にコーティングする。略湿気のない状態で維持すれば、反応系は安定した状態を保ち、十分な湿気にさらされると硬化して、堅固な自立構造を形成する。柔軟で可撓性の保護用ニットスペーサーファブリックカバーは、基材の主要面のうちの少なくとも１つの上にその長さに沿って配置され、材料が使用されている間、基材と患者の皮膚との間に障壁を提供する。
【００４４】
本発明のさらに別の実施形態によれば、基材の両主要面上にカバーを配置する。
【００４５】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カバーは基材の両主要面と長手方向に延在する側端を囲むように包み、それらを内包する。
【００４６】
以上、本発明の目的の一部を説明した。本発明のその他の目的及び利点は、以下の図面と関連した本発明の説明が進むにつれて明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】ディスペンサーから取り出した、本発明の一実施形態による医療用包帯製品を示す斜視図である。
【図２】医療用包帯製品をディスペンサーから取り出してカットした部分を示す斜視図である。
【図３】明確さのために外部カバーの一部を外した状態の、所定の長さの医療用包帯の斜視図である。
【図４】カバーが管状になっていない、所定の長さの医療用材料の斜視図であり、基材を囲むようにカバーを形成する１つの好適な実施形態を示す図である。
【図５】カバーのパッドの実施形態を鮮明に示す斜視図である。
【図６】カバーのパッドの実施形態を鮮明に示す端面図である。
【図７】医療用包帯基材部の単層ニットの実施形態の斜視図である。
【図８】医療用包帯を水で濡らすことによって使用開始することを示す図である。
【図９】水がカバーを通って基材へと自由に流入する状態を示す図である。
【図１０】適用する前に医療用包帯から余分な水分を取り除くことを示す図である。
【図１１】患者に適用する前に医療用包帯を平らで直線的に整えることを示す図である。
【図１２】負傷した足に当てて、被覆材を巻くことによって所定の位置に固定した医療用包帯の斜視図である。
【図１３】負傷した足に当てて、被覆材を巻くことによって所定の位置に固定した医療用包帯の斜視図である。
【図１４】医療用包帯を取り出すまで保管するディスペンサー容器の代替デザインの斜視図である。
【図１５】図１１に示すディスペンサー容器の垂直方向の断面図である。
【図１６】容器を任意に配置し得るディスペンサーカートンの斜視図である。
【図１７】使用するまで不透湿性の袋に保管した、予めカットした医療用包帯の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図面を参照して、本発明による医療用包帯製品１０を図１に概略的に示す。包帯製品１０は、例えば２４フィートのような任意の利便性の良い長さで販売することができ、コイル状に巻いて適切なディスペンサー１１内に配置する。ディスペンサーカートン１１の下方の角にスロット１２を設け、それを通して包帯製品１０を取り出す。
【００４９】
本発明の一実施形態によれば、包帯製品１０は、例えば薄板状の金属箔及びプラスチックのような不透湿性の材料で形成した外部長尺状スリーブ１３を含む。対向して平行に延在する側部に沿ってスリーブ１３をヒートシールし、長尺状の管を形成する。以下に詳細に説明する長尺状医療用包帯１４をスリーブ１３内に配置し、取り出すまでほぼ湿気のない状態に維持する。医療用包帯１４が中に入ったスリーブ１３に沿って包帯１４をカートン１１から必要量を引き出し、はさみ等で切断する。包帯１４の残りの未使用の端面はスリーブ１３内へ押し込み、その際スリーブ１３にバークリップ１５のようなクリップを取り付けられるほどの長さを持たせておく。当然ながら、湿気の侵入を十分に防ぐシールを形成できれば任意の適切な閉じ形態を使用することができる。
【００５０】
ここで図２を参照すると、包帯１４の適切な長さは測って決めるのが最も良いため、長さのマーク「Ｍ」をスリーブ１３の一端にプリントする。スリーブ１３はその長さに沿って包帯１４と密接させ、開いている間にスリーブに入ってくる空気の量を減少させることが好ましい。
【００５１】
ここで図３及び図４を参照すると、包帯１４は基材１６を含み、この基材１６は繊維性の材料で形成するのが好ましく、単一層若しくは複数層のニット織布、又はその他のプロセスによって形成した材料であり得る。適切な基材１６の例としては、グラスファイバー織布を数層に重ねたものや、合成ファイバから形成した単一相のニットファブリック等がある。
【００５２】
本発明の一実施形態によれば、基材１６をカバー１８の中に収容するが、このカバー１８は、以下にさらに詳細に説明するように柔軟で可撓性の合成ニットファブリックで形成するのが好適である。カバー１８は患者の皮膚と基材１６の間に保護層を提供する。カバー１８の厚さは多様であってよく、パッド又はクッションの機能を有すると考えるのに十分な厚さであっても、そうでなくてもよい。
【００５３】
図３及び図４に示すように、カバー１８を初めは平坦なファブリックとして編み、基材１６を囲むように折って筒状の筐体を形成するようにする。この場合、図４に示すように、例えば両面テープや粘着片１９によって基材を囲む形でカバーを固定し得る。別の好適な実施形態によれば、カバー１８を筒状に編んで製造中に基材１６の上にかぶせてもよい。
【００５４】
本発明のさらに別の実施形態によれば、スリーブ１３内に収容した基材１６を、適用直前にカバー１８内に封入してもよい。上述のように、基材１６を囲むようにカバー１８を折り、テープ又は粘着剤により所定の場所で固定することによって、これを行うことができる。
【００５５】
実際の物理的な実施形態によるカバー１８を図５及び図６に示す。
【００５６】
従来の整形外科用不織副子パッド及びカバーの使用に関する問題を克服するために、ニットの防水性整形外科用副子カバーを提供する。この副子カバーは、凹凸のある又はフラットなモノフィラメント糸とマルチフィラメント糸の組み合わせを用いたニットのスペーサーファブリックに基づく。モノフィラメント糸の例には、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、又はナイロン等があり、マルチフィラメント糸の例には、ポリエステル、ポリプロピレン、又はナイロン等がある。ニットの防水性整形外科用副子カバー１８の１つの構成では、３０デシテックスから１６７デシテックスの範囲の糸を使用する。フィラメント数は１から９６、厚さは０．０３から１．１ｍｍとし、ファブリックの重量は９０から２００ｇ／ｍ２とする。
【００５７】
本発明の好適な実施形態によれば、ウェール又は編目の／ｃｍは１２から２４であり、コースの／ｃｍは５から４０である。より詳細には、防水性の整形外科用副子カバー１８はポリエステルのモノフィラメント糸とポリプロピレンのマルチフィラメント糸を含む。マルチフィラメントポリプロピレン糸は２４から４８のフィラメントを含むことが好適であり、モノフィラメントポリエステル糸は直径が０．０７から１．１４ｍｍであることが好適である。
【００５８】
細菌の増殖を防ぐために、糸に硝酸銀を添加してもよい。
【００５９】
本発明の１つの好適なニットパターンの詳細は以下の通りである：
例
好適な実施形態による一例を以下に示す：
糸：
ポリプロピレン  １６５ｄ／ｔｅｘ４８フィラメント；
ポリエステル  ０．１４ｍｍ  ７５Ｄｔｅｘモノフィラメント
編成−１８ゲージ、６００コース／ｍ
表記：
バー１  ４針挿入  １８ゲージ  ０．１４ポリエステル  １６−１６／８−８／０−０／８−８
バー２  チェーンステッチ  １８ゲージ  １６５／４８ポリプロピレン  ０−４／４−４／４−０／０−０
バー３  ３針“Ｖ”  ９ゲージ  ０．１４ポリエステル  ４−８／１２−８／４−８／４−０
バー４  ５針“Ｖ”  ９ゲージ  ０．１４ポリエステル  ０−４／１２−８／１６−２０／１２−８
バー５  チェーンステッチ  ９ゲージ  ０．１４ポリエステル  ０−４／１２−８／１６−２０／１２−８
バー６  ３針挿入  ９ゲージ  ０．１４ポリエステル
０−０／１２−１２／２４−２４／２４−２４／１２−１２／０−０／０−０／０−０
【００６０】
上記例のニットカバーの重量は１６０ｇ／ｍ２、又は本出願人によるオルソグラス（ＯＲＴＨＯＧＬＡＳＳ（登録商標））の副子製品で従来的に使用している現在の不織パッドの重量の約５０％である。このニットカバーの通気性はかなり高く、治療中も皮膚をより健康かつより快適に保ち、合併症もほとんどない。カバーの非圧縮状態の呼び厚さは２．５ｍｍである。この厚さのカバーは「パッド」又は「クッション」として特徴づけることができる。
【００６１】
水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）は９００ｇ／２４h／ｍ２から１０５０ｇ／２４ｈ／ｍ２、より好適には９５０ｇ／２４ｈ／ｍ２である。通気性の範囲はＡＳＴＭ  Ｄ７３７−９６によってテストして、２０ｃｍ気圧で１時間あたり３２００ｃｍ３／ｃｃ２から４５００ｃｍ３／ｃｃ２、より好適には２０cm気圧で１時間あたり３４００ｃｍ３／ｃｃ２である。
【００６２】
本発明の一実施形態による基材１６を図７に示す。この基材１６には、略湿気のない状態で維持すれば安定した状態を保つが十分な湿気に晒されると硬化して堅固な自立構造を形成する反応系を含浸又はコーティングする。反応系の２つの典型的な式を以下の表に示す。
【００６３】
（表１）
イソネート（Ｉｓｏｎａｔｅ）↓１４３Ｌ  又は
モンジュール（Ｍｏｎｄｕｒ）↓ＣＤ  又は  ポリイソシアネート  ５０．０％
ルビネート（Ｒｕｂｉｎａｔｅ）↓ＸＩ１６８
プルラコール（Ｐｌｕｒａｃｏｌ）↓Ｐ１０１０  ポリオール      ４６．６％
ＤＣ−２００シリコン                消泡剤                    ０．３０％
塩化ベンゾイル                      安定剤                    ０．１０％
タンカット（Ｔｈａｎｃａｔ）ＤＭ−７０    触媒                  ３．０％
１００％
【００６４】
（表２）
イソネート（Ｉｓｏｎａｔｅ）１４３Ｌ  又は
モンジュール（Ｍｏｎｄｕｒ）ＣＤ    又は  ポリイソシアネート  ５０．０％
カーボワックス（Ｃａｒｂｏｗａｘ）ＰＥＧ６００
カーボワックス（Ｃａｒｂｏｗａｘ）ＰＥＧ４６００              ２２．０％
カーボワックス（Ｃａｒｂｏｗａｘ）ＰＥＧ８０００
ボラノール（Ｖｏｒａｎｏｌ）２３０−２３８
ボラノール（Ｖｏｒａｎｏｌ）２２０−１１０                    １８．０％
イルガノックス（Ｉｒｇａｎｏｘ）１０１０                      ２．０％
アンチフォーム（Ａｎｔｉｆｏａｍ）１４００                    ４．０％
メタンスルホン酸                                              １．０％
ＤＭＤＥＥ                                                    ３．０％
１００％
【００６５】
これらの表とその種々の割合は良く知られている。
【００６６】
引き続き図７を参照すると、一実施形態による基材１６は樹脂を含浸させた単一相のニットダブルファブリックで形成し、樹脂は例えば、上記の湿気硬化形樹脂のうちの１つであるが、広範囲の入手可能な高分子化学物質を使用してもよく、例えばポリウレタン、ポリ尿素、ポリエステル、ポリアクリレート、及びエポキシ等があるが、これらに限定しない。好適な実施形態の１つでは、基材１６は湿気硬化形ポリウレタン樹脂を含浸させたニットダブルファブリックを含む。経編のダブルファブリックは、例えばガラス繊維、強力ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維、アラミド繊維（ケブラー、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標））、及び超高分子量ポリエチレン繊維（スペクトラ、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標））等の任意の適切な有機又は無機糸／繊維を用いて構成できる。番手の範囲は、２０テックスから１３６テックスであるのが好ましく、４４から１３６テックスが好ましい。経編のダブルファブリックにより、複数の糸を用いて上部層及び下部層を相互に連結した３Ｄ基材１６を形成した。上部層を形成するのに使用する糸、下部層を形成するのに使用する糸、そしてそれらを相互に連結するのに使用する糸は、同一の材料であっても異なる材料であってもよい。
【００６７】
好適な実施形態の１つでは、６つのガイドバーを有する二列針床経編機で基材１６を編む。好適なファブリックは、表面がチェーンステッチで、中心部をＶ字又は蝶型のステッチとするインレー編みである。糸を編んで、基材内に樹脂を保持するのに十分な重量と厚さを有する３Ｄファブリック基材とする。任意の適切な基材を、カバー１８と組み合わせて使用することができる。
【００６８】
ファブリック構造は任意のレベルのコース密度及びウェール密度に調整することができる。しかし、好適な構成では、基材１６を形成するファブリックは、コース密度が４５０から５８０コース／ｍ、好適な範囲は５００から５５０コース／ｍであり、ウェール密度が１０ｃｍあたり１９ウェール、好適な範囲は１０ｃｍあたり１５から２５ウェールである。ファブリックは、手足の様々なサイズと形状に適した任意の幅とすることができる。最も好適なニットファブリックの幅は、２．５ｃｍから６０ｃｍの範囲である。ファブリックの厚さは、最終的な堅固さに影響を及ぼすことから重要な特徴であり、また患者の快適さと使い勝手の良さに対し審美的にも重要である。本実施形態の経編みファブリックは、厚さの範囲が１ｍｍから１０ｍｍ、好ましくは２ｍｍから５ｍｍである。最終的なファブリック重量は、ファブリックの構成、使用する糸、及び従来技術で良く知られているその他の要因等の種々の要因に依存する。最も好適な構造では、ファブリック重量は５００から３０００ｇ／ｍ２、より好ましくは１０００から１８００ｇ／ｍ２の範囲である。
【００６９】
本発明の１つの好適な実施形態によれば、グラスファイバー糸を使用して、単一層ファブリックの基材１６を構成する。グラスファイバーは低コストであることと、従来のグラスファイバー副子において使用されてきた間に技術が発達したことから、一定の利点を有する。
【００７０】
ここで図８から図１１を参照する。包帯１４は、図８及び図９に示すように包帯の片面に水を吹き付けて又は浴びせ、図１０に示すように余分な水分を絞り、図１０に示すように患者に適用する前に包帯を平らに整えることによって、使用し始めるのが典型的である。カバー１８は、適用するために平らに整えている間に優れた密着性を示し、しわになる傾向はわずかしかない。
【００７１】
図１２に示すように、適切な長さの材料１４を身体の一部を固定する形状に整形する。この特定のタイプの副子は後下腿副子として知られており、一定の長さの製品１４をふくらはぎから踵を超えて足部までの形状に整形することによって形成する。図１０に示すように、製品１４の上に伸縮する従来の包帯「Ｂ」を巻く。
【００７２】
ここで図１４から図１６を参照するが、本発明の別の実施形態による医療用包帯製品は概して参照番号３０で示す。医療用包帯１４は容器３１内に配置するが、この容器３１は２枚の薄板状の長尺状シートを位置あわせして重ね、共通の縫い目に沿ってヒートシールし、スリーブ１３と同じ材料及び構成の防湿性の容器を形成したものである。外層は耐裂性のプラスチックフィルムであり、中間層は湿気に対する障壁として作用するアルミホイルである。内層は、ヒートシールに適した熱可塑性の特性を有するプラスチックフィルムであり、容器３１の内部を湿気から守る。
【００７３】
さらに図１４に示すように、容器３１は拡大した製品収納パッケージ３４を含み、この中にはコイル状の医療用包帯１４が収納されている。パッケージ３４は長尺状の取出しスリーブ３６と一体であると共に連結しており、スリーブ３６は開口端３７を有し、この開口端３７を通して容器３１内の医療用包帯１４を取り出す。
【００７４】
図１５及び図１６に示すように、取出しスリーブ３２の端３７を、例えば棒状の留め具１５のような任意のタイプの留め具、又はその他任意の適切な密閉手段でシールすることができる。取出しスリーブ３６は医療用材料１４の周りにぴったりとフィットして、医療用包帯１４を取り出すために開口３７を密閉していない時に入り込む空気に医療用材料１４が晒されるのを制限する。さらに、図１５は医療用素材１４を比較的きつくコイル状に巻きつけて空気に晒されるのを制限し、容器３１内でシール状態とすることを示している。開口３７が適切にシールされていれば容器３１は十分に密閉されるため、医療用材料１４は、容器３１内の医療用材料１４を供給し終えるのにかかる一般的な期間より長い期間にわたり、柔軟で未硬化の状態を維持する。開口３７に隣接する短い医療用材料１４が硬化した場合には、その部分を切断して処分してもよい。
【００７５】
留め具１５を外し、医療用材料１４の露出した端をつかむことによって、所望の長さの医療用材料１４を取り出すことができる。収納パッケージ３４内の医療用材料１４をほどきつつ適切な長さを容器３１から引き出す。開口３７を通して適切な長さを取り出すと、それを切断し、端部を取出しスリーブ３６内に押し込む。開口端３７は素早く再密閉される。
【００７６】
図１３に示すように、必要に応じて医療用包帯製品３０をディスペンサーカートン１１内に入れ、容器３１の取出しスリーブ３６をカートン１１の底部のスロット１２から突出させるようにしてもよい。
【００７７】
ここで図１７を参照すると、予めカットした医療用包帯製品４０の実施形態が示してある。医療用包帯製品４０は不透湿性の袋４１を含み、この中に予めカットした長さの医療用包帯１４が詰められているが、この際、図１から図１６を参照して上述した構造及び特徴を有することが好ましい。医療用包帯製品４０のサイズは所望の最終用途に準じるものとし、それに合ったラベルをつける。医療用包帯１４を袋４１から取り出して、そのままで使用してもよいし、あるいはそれを扱う医者及び技術者の医療の要求に合うよう必要に応じてカット及び成型してもよい。
【００７８】
以上、医療用包帯のカバー、医療用包帯、医療用包帯製品、及び関連する方法について説明した。本発明の種々の詳細については、発明の範囲を逸脱することなく変更することができる。さらに、本発明の好適な実施形態の上述の説明と発明を実施する最良の形態には例示的な目的でのみ示したものであって、本発明を限定するものではない。本発明は、特許請求の範囲によって定義される。
【符号の説明】
【００７９】
１０  包帯製品
１１  ディスペンサー
１２  スロット
１３  スリーブ
１４  包帯
１６  基材
１８  カバー
【図１】
2011509797.tif 000003
【図２】
2011509797.tif 000004
【図３】
2011509797.tif 000005
【図４】
2011509797.tif 000006
【図５】
2011509797.tif 000007
【図６】
2011509797.tif 000008
【図７】
2011509797.tif 000009
【図８】
2011509797.tif 000010
【図９】
2011509797.tif 000011
【図１０】
2011509797.tif 000012
【図１１】
2011509797.tif 000013
【図１２】
2011509797.tif 000014
【図１３】
2011509797.tif 000015
【図１４】
2011509797.tif 000016
【図１５】
2011509797.tif 000017
【図１６】
2011509797.tif 000018
【図１７】
2011509797.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成22年12月8日(2010.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
【図１】ディスペンサーから取り出した、本発明の一実施形態による医療用包帯製品を示す斜視図である。
【図２】医療用包帯製品をディスペンサーから取り出してカットした部分を示す斜視図である。
【図３】明確さのために外部カバーの一部を外した状態の、所定の長さの医療用包帯の斜視図である。
【図４】カバーが管状になっていない、所定の長さの医療用材料の斜視図であり、基材を囲むようにカバーを形成する１つの好適な実施形態を示す図である。
【図５】カバーのパッドの実施形態を鮮明に示す斜視図である。
【図６】カバーのパッドの実施形態を鮮明に示す端面図である。
【図７】医療用包帯基材部の単層ニットの実施形態の斜視図である。
【図８】医療用包帯を水で濡らすことによって使用開始することを示す図である。
【図９】水がカバーを通って基材へと自由に流入する状態を示す図である。
【図１０】適用する前に医療用包帯から余分な水分を取り除くことを示す図である。
【図１１】患者に適用する前に医療用包帯を平らで直線的に整えることを示す図である。
【図１２】負傷した足に当てて、被覆材を巻くことによって所定の位置に固定した医療用包帯の斜視図である。
【図１３】負傷した足に当てて、被覆材を巻くことによって所定の位置に固定した医療用包帯の斜視図である。
【図１４】医療用包帯を取り出すまで保管するディスペンサー容器の代替デザインの斜視図である。
【図１５】図１４に示すディスペンサー容器の垂直方向の断面図である。
【図１６】容器を任意に配置し得るディスペンサーカートンの斜視図である。
【図１７】使用するまで不透湿性の袋に保管した、予めカットした医療用包帯の斜視図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
ここで図２を参照すると、包帯１４の適切な長さは測って決めるのが最も良いため、長さのマーク「Ｍ」をスリーブ１３の一端にプリントする。スリーブ１３はその長さに沿って包帯１４と密接させ、開いている間にスリーブ１３に入ってくる空気の量を減少させることが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
図３及び図４に示すように、カバー１８を初めは平坦なファブリックとして編み、基材１６を囲むように折って筒状の筐体を形成するようにする。この場合、図４に示すように、例えば両面テープや粘着片１９によって基材１６を囲む形でカバー１８を固定し得る。別の好適な実施形態によれば、カバー１８を筒状に編んで製造中に基材１６の上にかぶせてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
ここで図８から図１１を参照する。包帯１４は、図８及び図９に示すように包帯の片面に水を吹き付けて又は浴びせ、図１０に示すように余分な水分を絞り、図１１に示すように患者に適用する前に包帯を平らに整えることによって、使用し始めるのが典型的である。カバー１８は、適用するために平らに整えている間に優れた密着性を示し、しわになる傾向はわずかしかない。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
図１２に示すように、適切な長さの材料１４を身体の一部を固定する形状に整形する。この特定のタイプの副子は後下腿副子として知られており、一定の長さの製品１４をふくらはぎから踵を超えて足部までの形状に整形することによって形成する。図１３に示すように、製品１４の上に伸縮する従来の包帯「Ｂ」を巻く。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
図１５及び図１６に示すように、取出しスリーブ３６の端３７を、例えば棒状の留め具１５のような任意のタイプの留め具、又はその他任意の適切な密閉手段でシールすることができる。取出しスリーブ３６は医療用材料１４の周りにぴったりとフィットして、医療用包帯１４を取り出すために開口３７を密閉していない時に入り込む空気に医療用材料１４が晒されるのを制限する。さらに、図１５は医療用素材１４を比較的きつくコイル状に巻きつけて空気に晒されるのを制限し、容器３１内でシール状態とすることを示している。開口３７が適切にシールされていれば容器３１は十分に密閉されるため、医療用材料１４は、容器３１内の医療用材料１４を供給し終えるのにかかる一般的な期間より長い期間にわたり、柔軟で未硬化の状態を維持する。開口３７に隣接する短い医療用材料１４が硬化した場合には、その部分を切断して処分してもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
図１６に示すように、必要に応じて医療用包帯製品３０をディスペンサーカートン１１内に入れ、容器３１の取出しスリーブ３６をカートン１１の底部のスロット１２から突出させるようにしてもよい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５】
2011509797.tif 000020
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
2011509797.tif 000021
【国際調査報告】
2011509797.tif 000022