(57)【要約】  少なくとも一方のレンズが変形可能な、２レンズ遠近調整装置。きょう膜嚢によって圧縮されたとき、２つのレンズは互いに圧縮して、少なくとも１つのレンズを変形させる。その結果、２つのレンズが出会うインターフェイスが形状を変えることによって、レンズ装置の屈折率を変更する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球内レンズであって、
複数の触覚によって第一の周縁リングに取付けられた第一のレンズを持つ、第一の光学系と、
第二の周縁リングに取付けられた第二のレンズを持ち、かつ、前記第一のレンズが前記第二のレンズに接触するように、前記第一の周縁リングを受けるように寸法と形状が決定された、第二の光学系と、
を備え、
前記触覚は、前記第一のレンズを前記第二のレンズに押しつける、眼球内レンズ。
【請求項２】
前記第二のレンズは、複数の第二の触覚によって、前記第二の周縁リングに取付けられている、請求項1に記載の眼球内レンズ。
【請求項３】
前記第一のレンズは、前記第二のレンズよりもより柔らかい、請求項1に記載の眼球内レンズ。
【請求項４】
前記第一のレンズは、当該眼球内レンズが弛緩状態にあるとき、前記第一のレンズの第一の領域で、前記第二のレンズに接触し、前記第一のレンズは、当該眼球内レンズが圧縮状態にあるとき、前記第一のレンズの第二の領域で、前記第二のレンズに接触し、前記第一の領域は、前記第二の領域よりも小さい、請求項1に記載の眼球内レンズ。
【請求項５】
前記第一のレンズは、当該眼球内レンズが移植された眼が遠近調整状態にあるとき、前記第一のレンズの第一の領域で、前記第二のレンズに接触し、前記第一のレンズは、前記眼が非遠近調整状態にあるとき、前記第一のレンズの第二の領域で、前記第二のレンズに接触し、前記第一の領域は、前記第二の領域よりも小さい、請求項1に記載の眼球内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、眼球内レンズ（ＩＯＬ）分野に関し、より具体的には、遠近調節可能な眼球内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人の眼は、最も簡単に言うと、角膜と呼ばれる透明な外側部を通る光を透過して、水晶体（レンズ）によって網膜上に像の焦点を合わせて像を提供するように機能する。焦点を合わされた像の品質は、眼の大きさ、形状、及び角膜とレンズの透明度と形状を含む、多くの因子に依存する。
【０００３】
加齢、あるいは、疾病によってレンズの透明度が下った場合、網膜に到達できる光が減ることのよって視界が悪くなる。この眼のレンズの欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態に対処する一般に容認された処置は、外科的にレンズを取除いて人工眼球内レンズ（ＩＯＬ）を移植することである。
【０００４】
米国において、多くの場合、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科処置技術によって白内障のレンズは取除かれている。この処置中、前区きょう膜（anterior capsule）に開口を設けて、薄い水晶体超音波乳化吸引術用切断チップが病んだ眼の中に挿入されて超音波振動させられる。振動する切断チップは、吸引されて眼の外に出されることができるように、レンズを液状化あるいは乳状化する。病んだレンズは、一旦、取除かれると、人工レンズと交換される。
【０００５】
天然の眼において、遠近調節（accommodation）として知られる機構によって遠視界及び近視界のバイ・フォーカスが提供される。天然の眼は、その生涯の初期には、柔らかくて、きょう膜嚢（capsular bag）内に収容されている。この嚢は、靭帯によって毛様体筋につながれている。毛様体筋が弛緩すると、その靭帯は締まって、きょう膜嚢が伸びる。この結果、天然のレンズは平坦になる傾向にある。毛様体筋が緊張すると、靭帯にかかる張力が緩和されて、きょう膜嚢と天然のレンズはより丸みを帯びた形状になることができる。このように、天然のレンズは、近くにある対象物及び遠くにある対象物に選択的に焦点を合わせることができる。
【０００６】
レンズは、加齢すると、硬くなって、毛様体筋の緊張に反応して、その形状を変化させる能力が劣って来る。これによって、医学的に老眼として知られているように、レンズが近い対象物に焦点を合わせることが困難になる。４５歳あるいは５０歳を超える成人のほとんど全員が老眼の影響を受けている。
【０００７】
本発明以前は、白内障あるいはその他の疾病によって天然のレンズを取除いて人工IOLと交換することが必要になった場合、IOLは、患者が眼鏡あるいはコンタクト・レンズとペアで使用する必要のある、モノ・フォーカスのレンズであった。先進的医療光学系メーカーは、ここ数年、バイ・フォーカスIOLである、アレイ・レンズを販売している。流通している製品の品質のために、まだ、広く一般に受け入れられてはいない。
【０００８】
遠近調整IOL製品は現在研究段階にある。例えば、C&C Vison社が製造しているいくつかの製品は、現在、臨床実験中である。カミング（Cumming）の特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４を参照して、ここでその内容すべてを取込むものとする。これらの特許文献に記載されたレンズは、毛様体筋の動きに応じて光学部品（レンズ）が前方及び後方に移動できる柔軟性な触覚を持つ単一の光学レンズである。これに類似する設計を施した製品は、ハンナ（Hanna）の特許文献５、並びに、共にケラン（Kellan）の特許文献６、及び特許文献７に記載されており、ここでその内容すべてを参照して取込むものとする。しかしながら、これらの単一レンズ装置のレンズの移動量は、有益な遠近調整を提供できるようにするには不十分である。さらに、特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４に記載されているように、眼は、嚢線維増多によってレンズを捕獲してレンズときょう膜嚢との強固な連携が構築されるまで、１、２週間、麻酔されなければならない。さらに、これらのレンズ商用モデルは、ヒドロゲルあるいはシリコーン素材から形成される。このような素材は、後区嚢混濁（“PCO”）の形成に対する生来の耐性を有していない。PCOに対する唯一の処置は、後区嚢の部位を蒸発させるNd：YAGレーザーを使用した、嚢切開術である。このような後区嚢の破壊によって、これらのレンズの遠近調整機構を破壊してしまうことがある。
【０００９】
２レンズ遠近調整装置を作る、いくつかの試みがなされている。例えば、ここでその内容すべてを参照して取込むものとする、サルファラジィ（Sarfarazi）の特許文献８、グリックら（Glick, et al）の特許文献９、及びバンドホイヤーら（Bandhauer, et al）の特許文献１０は、すべて、１つのレンズが正の倍率をもう１つが負の倍率を持つ、２レンズ装置を開示している。これらのレンズは、毛様体筋の動きに反応してレンズを近づけたり離したりするヒンジ機構によって接続されており、これによって、遠近調節機能を提供している。この“ズーム・レンズ”効果を提供するために、毛様体筋の動きは前区嚢を後区嚢に接続する触覚を通してレンズ装置に十分に伝えられなければならない。この機構によって遠近調整の比較的広い範囲のために十分な動きを提供することは困難であることが証明されている。
【００１０】
可動“ズーム”レンズを使用する従来の遠近調整２レンズ装置は、生来的に動きが制限されている。最大感度あるいは最大移動倍率α（無単位の比）は、靭帯の単位動きあたりのレンズの軸方向のレンズの動きとして定義され、次の式によって導出される。
α＝−B/A
ここで、Bは、１．０ｍｍから２．０ｍｍのオーダーである靭帯長の投影距離であって、Aは、２つのレンズの中間面とその靭帯が終端する前方レンズの前方面との間の軸方向の距離である。
【００１１】
実際には、レンズの厚さと２つのレンズの分離距離の要請から、Aは、〜１ｍｍより小さくなることはできない。したがって、αは、２より大きくなることはできず、これが既知の２重レンズ遠近調整アプローチの限界を決定する。この限界は、２重レンズ製品が、患者が、通常、遠近調整するのに必要である、理想的には４以上のαとなる、２．２５ジオプトリより大きな遠近調整振幅を生成する目的を達成するためには低過ぎる。
【００１２】
したがって、最小限のレンズの動きで比較的大きな遠近調整振幅を提供する、安全で安定した２レンズ遠近調整眼球内レンズに対するニーズは引続き存在している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許公報第６，１９７，０５９号明細書
【特許文献２】米国特許公報第５，６７４，２８２号明細書
【特許文献３】米国特許公報第５，４９６，３６６号明細書
【特許文献４】米国特許公報第５，４７６，５１４号明細書
【特許文献５】米国特許公報第６，３０２，９１１号明細書
【特許文献６】米国特許公報第６，２６１，３２１号明細書
【特許文献７】米国特許公報第６，２４１，７７７号明細書
【特許文献８】米国特許公報第５，２７５，６２３号明細書
【特許文献９】国際特許出願公報第００／６６０３７号明細書
【特許文献１０】国際特許出願公報第０１／３４０６７号明細書
【発明の概要】
【００１４】
本発明は、少なくとも１つのレンズが変形可能である２レンズ遠近調整レンズ装置の実施態様を提供して従来技術を改良するものである。きょう膜嚢によって圧縮されたとき、２つのレンズが互いに圧縮し合って、少なくとも１つのレンズを圧縮する。この結果、２つのレンズが出会うインターフェイスは形状を変えて、レンズ装置の屈折率を変更する。このようなレンズ装置は、それらのレンズの相対的な動き、及びそれらを動かす力をほとんど必要としない。
【００１５】
本発明の１つの実施態様では、複数の触覚によって第一の周縁リングに取付けられた第一のレンズを持つ第一の光学系、第二の周縁リングに取付けられた第二のレンズを持ち、かつ、第一の周縁リングを受けるように寸法と形状が決められて、第一のレンズが第二のレンズに接触するようにされる、第二の光学系を具備し、触覚が第二のレンズに第一のレンズを押し付ける（バイアスをかける）、眼球内レンズを提供する。第二のレンズは、同様に、別の複数の触覚によって第二周縁リングに取付けることができる。少なくとも１つのレンズを変形させて、２つのレンズが接触しているインターフェイス／領域の形状を変化させるために、少なくとも１のレンズがもう１つのレンズよりも柔らかい。例えば、第一のレンズが第二のレンズよりも柔らかい。
【００１６】
さらに、本発明の実施態様において、眼球内レンズは、眼球内レンズが弛緩状態にあるとき、第一のレンズが第二のレンズに第一のレンズの第一の領域で接触するようにされ、眼球内レンズが圧縮状態にあるとき、第一のレンズが第二のレンズに第一のレンズの第二の領域で接触するようにされて、第一の領域は第二の領域よりも小さいことができる。弛緩状態は、眼球内レンズがインプラント（移植）されている眼が遠近調整状態にあって、圧縮状態は、眼球内レンズが移植されている眼が非遠近調整状態にあることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のレンズ装置の拡大斜視図である。
【図２】本発明のレンズ装置の拡大展開図である。
【図３】弛緩状態にあるレンズを示す、本発明のレンズ装置の拡大断面図である。
【図４】圧縮状態にあるレンズを示す、本発明のレンズ装置の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
レンズ表面の倍率は、主に、２つの物理パラメータ、すなわち、レンズとレンズが浸っている媒体（例えば、空気あるいは眼房水）との屈折率の差、及びレンズ表面の曲率半径によって決定される。これらのパラメータの各々は、レンズ表面での光線の屈曲の程度に影響を与えるので、レンズの光学倍率を決定する。
【００１９】
図１、２から最もよくわかるように、本発明の1つの実施態様であるレンズ装置１０は、概ね、前方光学系１２、及び後方光学系１４から構成されている。前方光学系１２は、複数の触覚２０によって前方周縁リング１８に接続された前方レンズ１６を含んでいる。後方光学系１４は、シリコーン、ヒドロゲル、あるいは、ソフト・アクリル樹脂のような変形可能な材料から単一のピースに製造することができる。後方光学系１４は、後方周縁リング２４に接続できる、あるいは、後方周縁リング２４と一体形成できる、後方レンズ２２を含む。後方光学系１４は、前方光学系１２と異なる屈折率を持つ、シリコーン、ヒドロゲル、あるいは、ソフト・アクリル樹脂のような変形可能な材料から単一のピースに製造することができる。前方周縁リング１８は、後方周縁リング２４内にちょうど収まるように寸法と形状が決められて、前方光学系１２は、後方光学系１４内にぴったり収まる。触覚２０は、第一のレンズ１６を第二のレンズ２２に押し付ける（バイアスする）。
【００２０】
図３から最もよくわかるように、目がその遠近調整状態（毛様筋が弛緩している状態）にあるとき、きょう膜嚢はたるんでおり、前方レンズ１６と後方レンズ２２は、最大の厚さに伸延することができる。この弛緩状態で、レンズ１６とレンズ２２は、光軸３２を中心とする小さい領域で接触している。レンズ１６とレンズ２２との間の空間は、レンズ１６及びレンズ２２とは異なる屈折率を持つ眼房水で満たされている。レンズ装置１０を通過する光は、前方レンズ１６の後方側２６と眼房水のインターフェイスで屈曲され、再び、後方レンズ２２の前方側２８と眼房水のインターフェイスで屈曲される。
【００２１】
眼が非遠近調整状態にあるとき、毛様筋は硬くなって、きょう膜嚢の赤道に周縁張力をかける。図４から最もよくわかるように、このような張力によって、前方きょう膜組織と後方きょう膜組織が互いに向かって動いて、前方レンズ１６と後方レンズ２２はお互いに圧縮し合う。このような圧縮によって、前方レンズ１６と後方レンズ２２はお互いに押し合って、前方レンズ１６は後方レンズ２２よりも硬くなく（より柔らかく）したときには、前方レンズ１６の後方側２６をある程度変形する。リング１８、２４のインターロックする性質と圧縮されたときに前方レンズ１６を後方に押す傾向にある触覚の形状によって、前方光学系１２は、後方光学系１４を押す。このような変形は、通常、レンズの中心２ｍｍ〜３ｍｍの領域内にあり、小さな力でこのような変形を起こすことができる。眼房水は、領域３０内においてレンズ１６とレンズ２２との間に以前あったすべての眼球水は追い出されるので、領域３０内でのレンズ１６とレンズ２２との屈折率の差、及び前方レンズ１６の後方側２６と後方レンズ２２の前方側２８の形状変化のみによって、レンズ装置１０を通過する光のすべての屈曲が引起こされる。さらに、領域３０外の光学系１６と光学系２２の光学倍率は、ほとんど影響を受けないので、レンズ装置１０はバイ・フォーカス特性を持つことになる。レンズ装置１０の重要な特徴は、領域３０の変形が非常に少しずつ徐々に起こるので、光学倍率が非常に少しずつ徐々に変化することである。
【００２２】
以上の記載は例示と説明のためになされている。本発明の範囲と思想を逸脱せずに上述の本発明を変更及び変形することができることは、関連分野の当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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