(57)【要約】  肛門洗浄用の肛門プローブ（１００）が提供される。前記プローブは、相互から分離していてよい先端部（１３０）およびシャフト部（１２０）を含み、かつ前記先端部および前記シャフト部と共に管孔（１１２）を形成する保持手段を有する。前記プローブは更に感圧弁を具備し、二形態を提供する。第一形態（図１ａ）では、先端チャンネルへの入口（１３６）が閉鎖され、かつ第二形態（図１ｂ）ではその入口が開放される。第一形態から第二形態への移行は、感圧弁により制御される。使用時に、洗浄流体は前記管孔へポンプ給送されかつ先端チャンネルへの入口は開放される。
2011506000.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肛門洗浄用の肛門プローブであって、
−入口および出口を有する先端チャンネルを含む先端部、
−入口、出口、および流体供給手段に連結されるコネクタを有するシャフトチャンネルを含むシャフト部、
−直腸内で前記プローブを保持するための保持手段、ならびに
−感圧弁を含み、
前記保持手段は前記先端部および前記シャフト部に取り付けられかつ前記先端部と前記シャフト部との間に管孔を形成し、
前記シャフト部の出口は前記保持手段の管孔と流体により連通し、
前記感圧弁は前記プローブに、
−前記先端チャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通しない第一形態を提供し、かつ
−前記先端チャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通する第二形態を提供する、肛門プローブ。
【請求項２】
前記感圧弁は一つまたはそれ以上の可動部を含み、前記可動部の移動は弾性手段により反撃を受ける、請求項１に記載の肛門プローブ。
【請求項３】
前記先端部および前記シャフト部は分離部である、請求項１または２に記載の肛門プローブ。
【請求項４】
先端部および前記シャフト部は、前記プローブの第一形態において相互に対して接触する接触面を有する、請求項３に記載の肛門プローブ。
【請求項５】
前記先端部および前記シャフト部は長手方向を形成する細長い要素であり、かつ前記先端部は前記プローブの第二形態において前記シャフト部に対して長手方向へ移動する、請求項３または４に記載の肛門プローブ。
【請求項６】
前記先端部の入口は前記先端部の接触面に位置する、請求項３から５のいずれか一に記載の肛門プローブ。
【請求項７】
前記先端部または前記シャフト部のいずれ一方は突起を有し、かつその他方は前記突起に対応する凹所を有する、請求項３から６のいずれか一に記載の肛門プローブ。
【請求項８】
前記突起は当接部を含みかつ前記凹所はキャビティを含む、請求項７に記載の肛門プローブ。
【請求項９】
前記保持手段はバルーンを含む、請求項１から８のいずれか一に記載の肛門プローブ。
【請求項１０】
前記バルーンは伸縮自在材料により形成されている、請求項９に記載の肛門プローブ。
【請求項１１】
前記先端部および前記シャフト部は一つの一体的部品である、請求項１または２に記載の肛門プローブ。
【請求項１２】
前記感圧弁の可動部は閉塞要素を含み、前記閉塞要素は前記プローブの第一形態において前記先端部の水路への入口を被覆し、かつ前記プローブの第二形態において前記先端部の水路への入口に対して移動する、請求項１１に記載の肛門プローブ。
【請求項１３】
シャフト部、先端部および保持手段を含み、前記保持手段は前記先端部および前記シャフト部に取り付けられかつ前記先端部と前記シャフト部との間に管孔を形成し、前記先端部および前記シャフト部が長手方向を形成する細長い要素であるプローブを使用して肛門洗浄を実行する方法であって、
−直腸へ前記プローブを導入し、
−前記シャフト部の水路を介して前記プローブへ、そして前記保持手段の管孔へ洗浄流体を供給し、
前記洗浄流体が前記保持手段内で圧力を形成し、かつ形成された圧力が所定レベルに達するときに前記プローブ内の感圧弁が、前記プローブに、前記先端部のチャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通しない第一形態を付与し、かつ前記先端部のチャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通する第二形態を付与する、肛門洗浄を実行する方法。
【請求項１４】
前記シャフト部および前記先端部は分離部品であり、かつ感圧弁は、前記保持手段内の圧力が所定レベルに達するときに前記先端部および前記シャフト部を相互から分離させる弾性手段を含む、請求項１３に記載の肛門洗浄を実行する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は圧力制御バルーンカテーテルまたはプローブに関する。プローブは肛門洗浄に関連して使用される。本発明は、また、肛門洗浄を実施するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
肛門洗浄は、腸に問題を抱える人を助けるために使用される処置の一つである。腸問題で悩んでいる人は、典型例として脊髄損傷によりしばしば麻痺を伴いそして車椅子に拘束されるまたは入院を余儀なくされる。かかる状況下で、蠕動機能、即ち、反射神経および腸の筋肉は正確に刺激を受けることができない。その結果として、便秘になるかまたは腸内容物を無作為放出する。肛門洗浄を利用することにより、結腸の蠕動運動の刺激を誘発する。
【０００３】
かかる肛門洗浄を実行するために、肛門カテーテルとも呼ばれる肛門プローブ、または検鏡を含む装置が使用される。肛門プローブは肛門から直腸へ挿入される。肛門プローブは、典型的には、保持手段、一般的にはバルーンにより直腸内に保持され、バルーンは直腸の壁に対して膨張する。水または食塩水等の液体が、その後に、肛門プローブを介して直腸へ導入される。その液体量は個人によるが概ね１．５リットルまでである。
【０００４】
その後に肛門プローブは除去され、続いて結腸から直腸へ分泌が行われる。場合によっては肛門洗浄時に直腸および括約筋の膨張、または直腸の蠕動運動の早期刺激によって、膨張したバルーンまたは他の定着手段が適正なシーリング（sealing）を提供することなく、直腸の分泌を肛門プローブの周りに放出することになる。このような望ましくない分泌は患者にとっても肛門洗浄を実施している看護人にとっても非常に不快である。
【０００５】
ＵＳ５０７４８４２は肛門洗浄のためのシステムを提供し、このシステムは管およびその管を直腸内に保持するためのバルーンを含む。バルーンは、直腸内に管を保持するために特別に設計された形状のバルーンであり、そして管の挿入後に膨張する。バルーンへの空気は注射器弁から、空気通路と連通するラインへ送られる。この形態は一体化した二孔管を呈し、一つの管孔またはチャンネルは結腸清掃溶液を患者へ送り、第二チャンネルは管を適所に保持するために使用されるバルーンから空気を運搬または除去する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＵＳ５０７４８４２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、従来技術の問題点を解決することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
本発明は肛門洗浄に関して使用されるプローブに関し、前記プローブは区別される二部、即ち先端部とシャフト部を有し、先端部とシャフト部は相互から分離可能であり、先端部はシャフト部に対して長手方向に移動可能である。前記二部は、また、一つの一体的要素であってよい。前記二部の各々は水路を有し、かつプローブの第一形態において前記二部のそれぞれの水路は相互に対して接触せず、他方、プローブの第二形態において前記水路は相互に対して接触する。前記プローブは、前記二部の水路が相互に対して接触するときを制御する感圧弁を有する。前記プローブは、更に、直腸または尿道内に前記プローブを保持するための保持手段を含む。
【０００９】
（詳細説明）
第一の特徴として、本発明は肛門洗浄用の肛門プローブを提供する。前記プローブは、
−入口および出口を有する先端チャンネルを含む先端部、
−入口、出口、および流体供給手段に連結されるコネクタを有するシャフトチャンネルを含むシャフト部、
−直腸内で前記プローブを保持するための保持手段、ならびに
−感圧弁を含み、
前記保持手段は前記先端部および前記シャフト部に取り付けられかつ前記先端部と前記シャフト部との間に管孔を形成し、
前記シャフト部の出口は前記保持手段の管孔と流体により連通し、
前記感圧弁は前記プローブに、
−前記先端チャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通しない第一形態を付与し、かつ
−前記先端チャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通する第二形態を付与する。
【００１０】
かかるプローブは特に使用し易く、使用者はポンプを含む流体供給源をプローブへ単に取り付けてプローブへ洗浄液をポンプ供給すればよい。そのときに保持手段が膨張し、保持手段内の圧力は所定レベルに達する。この時点で、感圧弁がプローブを第一形態から第二形態へ移動させ、それにより前記保持手段の管孔と先端チャンネルとの間を連通させる。第二形態において、洗浄液は先端チャンネルから直腸または人工孔へ流れる。
【００１１】
かかるプローブは使用時に、一回のポンプ作動を必要とするのみであり、そのような一回の動作により前記保持手段を作動させると同時に洗浄流体の直腸へのポンプ給送を可能にする。
【００１２】
更に、かかる感圧弁は、バルーン内部の圧力を制御するので、バルーンが過度に膨張しないようにする。従って、かかるプローブにおいてバルーンは爆発しない。
【００１３】
前記プローブの長手部は、挿入を容易にするためにコーティングを付与した直腸カテーテル形態である。代表例として、カテーテルは筒状体であり、直径が約８−１６ｍｍの範囲、例えば１０ｍｍであり、長さが７０−２００ｍｍの範囲、例えば、１５０ｍｍ等の寸法である。
【００１４】
前記先端部は、近位端にアイレットを有する丸い先端を有する概ね筒状部を含み、その近位端は挿入端として形成される。先端部は遠位端にまたは遠位端近くに入口を有し、近位端に出口を有する貫通水路（換言すれば先端チャンネル）を含む。前記アイレットは、水路の出口が先端のアイレットに対応するのと同様に、前記先端部の水路と連通する。前記先端部は最外部にキャップを装備する。前記キャップは挿入時にアイレットを所定程度被覆し、それによりアイレットを直腸または結腸内に存在する糞便から遮断する（肛門または人工孔洗浄のために）。更に、先端部は１０もしくは１５個、またはそれ以上のアイレットを有してよく、それにより一回でその全てが閉塞される危険を解消する。
【００１５】
前記シャフト部は流体供給のために前記シャフト部を結合するコネクタを遠位端に有する概ね筒状の部品を含む。前記シャフト部は、近位端近くでコネクタおよび出口に連結された入口を有する水路（もしくは、シャフトチャンネル）を含む。
【００１６】
本発明の一実施形態において、前記先端部および前記シャフト部は分離部品である。
【００１７】
本発明の他の実施形態において、前記先端部および前記シャフト部は一つの一体部品である。
【００１８】
上述のごとく、前記プローブは二つの水路、先端チャンネルおよびシャフトチャンネルを含む。前記保持手段、前記先端部および前記シャフト部により形成される管孔に対して、前記先端部の入口は前記プローブの第一形態においてその管孔と連通しないが第二形態においてその管孔と連通する。換言すれば、前記プローブの第一形態において前記先端チャンネルの入口は閉鎖し、かつ前記プローブの第二形態において前記先端部の入口は開放する。この二形態間の移行は前記感圧弁により制御される。
【００１９】
前記先端部および前記シャフト部が分離要素である場合に、前記先端部または前記シャフト部の一方の突起と他方の凹所により連結される。この連結は第一位置または第二位置により達成できる。
【００２０】
一実施形態において、前記先端部および前記シャフト部は長手方向を形成する細長い要素であり、かつ前記先端部は前記プローブの第二形態において前記シャフト部に対して長手方向へ移動する。長手方向の移動は、概ね長手方向への移動を意味する。第一形態は収縮位置に対応し、かつ第二形態は伸張位置に対応する。これは、前記先端部および前記シャフト部が伸張位置においてその両部間に所定距離を有しかつ収縮位置にいて相互に対して接触することを意味する。前記シャフトチャンネルは前記管孔と連通する出口を有する。前記プローブの第一形態において、前記先端チャンネルへの入口は前記管孔と連通しないので、前記プローブの二つの水路間は連通しない。前記プローブの第二形態において、洗浄流体は前記先端チャンネルの入口に接近し、かつその先端チャンネルの出口に到達し（アイレットと連結し）かつ更に直腸へ流入する。
【００２１】
これを実施する一方法は、前記先端部および前記シャフト部を、前記先端部に圧力を加えることにより相互から引っ張り、そして前記先端部を前記シャフト部から付勢する。前記先端部が前記シャフト部から所定距離分離したときに、前記先端チャンネルへ接近し、かつ水を前記先端チャンネルから更に直腸へ流入する。長手方向および横切る方向はここでは前記プローブの複数の方向として規定され、長手方向は前記プローブの長手方向に対応し、かつ横切る方向はそれを横切る方向である。前記プローブは概ね筒状要素であり、一端に入口そして他端に出口を有し、前記入口と出口は前記筒状要素の軸に概ね沿って形成される。この軸は長手方向を形成する。
【００２２】
他の実施方法は、前記感圧弁が閉塞要素を含み、前記閉塞要素は、前記プローブの第一形態において前記先端チャンネルの入口を被覆し、かつ前記プローブの第二形態において前記入口に対して移動する。それにより、前記先端部および前記シャフト部は単一の一体的要素として形成される。この構成は、直腸が糞便により遮断されることにより閉塞する場合に、有利である。この状況において前記プローブが挿入される場合に、かかる閉塞により前記先端部が前進移動することは困難である。前記先端部が移動できずかつ前記先端部が前記先端チャンネルを介して洗浄液と連通するために開放する他の手段を含む、そのようなプローブは使用容易である。
【００２３】
前記先端部および前記シャフト部が分離部品である場合に、かかる分離部品は、前記プローブの第一形態において相互に対して接触する接触面を形成してよい。前記先端部と前記シャフト部との接触面は、研磨面として提供されてよく、二面間でシーリングを形成するために閉鎖かつ密接に接触してよい。平滑面間のかかるシーリングは、前記プローブの第一形態において洗浄流体の殆どが前記先端部から流出することを確実に阻止するものであってよい。関連実施形態において、二つの前記接触面はガスケット形態の付加的シーリング要素を有してよい。
【００２４】
一実施形態において、前記先端部の入口は前記先端部の接触面に形成される。これは、前記先端部を丸い先端を有する簡単な筒状要素として形成することにより特に簡単な解決を提供する。他の実施形態において、前記先端部または前記シャフト部は何れか一方が突起を有しかつ他方がその突起に対応する凹所を有する。これは、前記先端部の水路への入口を、前記先端部が凹所を有するか突起を有するかに依存して、凹所または突起により隠蔽する一解決である。かかる解決策は、前記プローブの能力を高めて、前記先端部の入口を第一形態において閉鎖維持する。前記先端部が突起を有しかつ前記シャフト部が対応する凹所を有する場合に、前記先端部の入口は前記突起の側壁に形成される。第一形態において、この入口は接触面、および前記突起の側壁と前記シャフト部の凹所の側壁との間の接触により隠蔽される。前記先端部が凹所を有しかつ前記シャフト部が対応する突起を有する場合に、前記入口は前記凹所内の何処かに形成され、かつ前記突起が前記凹所から完全に移動したときに、アクセス可能になる、もしくは開放する。関連形態において、前記シャフト部の突起は、前記突起の側壁に入口を有しかつ前記突起の端に出口を有する付加的水路を含む。この実施形態において、前記突起は、前記先端部の入口に接近するために凹所から完全に移動する必要はない。
【００２５】
一実施形態において、前記突起は当接部を含み、かつ前記凹所は前記当接部に対応するキャビティを含み、前記当接部は前記突起が前記凹所から完全に除去されること阻止する。
【００２６】
前記シャフト水路からの出口は前記保持手段の内部、例えば、バルーンの管孔と連通する。
【００２７】
前記プローブは保持手段を装備し、前記保持手段はバルーン要素の形態であってよい。前記バルーン要素はＰＵ（ポリウレタン）、ラテックスまたはＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）で形成されてよい。ただし同様特性を有する他の材料が使用できる。他のタイプの材料はシリコーンエラストマー（例えば、ＬＳＲ，ＨＴＶ，ＲＴＶ，添加硬化剤もしくは圧縮硬化剤）天然ゴムラテックス、イソプレンラバー，クロロプレンラバー（例えば、Neoprene（登録商標）),ＰＵ（ポリウレタン、例えば、ＴＰＵまたは架橋），スチレンエラストマー（ＴＰＥ−Ｓ，例えば、Ｋｒａｔｏｎ（登録商標），Ｓｅｐｔｏｎ（登録商標），Ｓｉｂｓｔａｒ（登録商標）反応物または配合物）およびポリエーテルブロックアミド（ＴＰＥ−Ａ），例えば、Ｐｅｂａｘ（登録商標）であってよい。
【００２８】
一実施形態において、バルーン要素の材料は通常の使用条件、例えば、２．５気圧（ａｔｍ）未満の圧力条件下で伸縮自在である。バルーン要素の伸縮自在性は、バルーンの長さの倍までバルーンを膨張するために約０．１ＭＰａから約１０．０ＭＰａまで、好適には約０．２ＭＰａから約１．５ＭＰａまでの強度を必要とする。換言すれば、緊張が初期長の１００％に達するときに、材料の張力が約約０．１ＭＰａから約１０．０ＭＰａまで、好適には約０．２ＭＰａから約１．５ＭＰａまでの範囲にある。
【００２９】
他の実施形態において、材料は、通常の使用条件、例えば、２．５大気（ａｔｍ）未満の内圧条件下で伸縮自在でない。これは、バルーン要素が伸縮しない材料で形成された成形要素であってよいことを意味する。この種の材料は上述したように、伸縮性を必要としない添加物を有する実施形態に使用できる。更に、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート），ＰＥ（ポリエチレン），ＰＰ（ポリプロピレン），ナイロン，スチレンおよびＴＰＵ等の材料が使用できる。
【００３０】
上述の実施形態において、感圧弁は２．５気圧（ａｔｍ）の圧力で開放する。感圧弁はバルーン内の圧力が１．５気圧（ａｔｍ）未満に低下すると再度閉鎖する。
【００３１】
前記保持手段（管孔形成要素、例えば、バルーンの形態）は前記シャフト水路からの出口下で前記シャフト部に、そして前記先端部の水路への入口上方で前記先端部に取り付けられる。前記保持手段は、前記シャフト部および前記先端部のそれぞれに好適には環状に取り付けられる。この取り付けは、通常使用条件、例えば、２．５気圧（ａｔｍ）の未満の圧力条件下で液密である。
【００３２】
感圧弁は、一つまたはそれ以上の可動部を含み、可動部は弾性手段によりその運動が反撃される。
【００３３】
前記先端部および前記シャフト部が分離部品である場合に、前記弾性手段は前記先端部および前記シャフト部を共に前記プローブの第一形態に付勢する。前記弾性手段の応力は、前記先端部が長手方向に作動するとき保持力として作用する。更に、前記プローブへの水流が停止するにつれて前記弾性手段は前記先端部を第一形態へ付勢し、それにより前記先端チャンネルへのアクセスを遮断する。この実施形態において、使用者は洗浄液を前記プローブへポンプ給送し、そしてバルーン要素は主に横方向、続いて長手方向に膨張または展開する。バルーン要素は、バルーン内の圧力が所定レベル、典型的には約２．５気圧に達する。この時点で、前記感圧弁の可動部は弾性手段の反力を克服し、かつ前記先端部を前記シャフト部から付勢し、それにより前記先端部の水路への入口を開放する。そこで前記先端部の水路は前記バルーンの管孔と流体により連通し、かつ洗浄流体は前記バルーン管孔から前記先端部の水路を介しアイレットを経て直腸または結腸へ流れる。前記保持手段を前記先端部および前記シャフト部の両方に取り付けることにより、前記保持手段は前記先端部を前記プローブから完全に分離維持する。
【００３４】
前記先端部および前記シャフト部が一つの一体的要素である場合に、前記感圧弁は閉塞要素を含む。使用時に、使用者は洗浄液を前記プローブへポンプ給送し、かつ前記バルーン要素は、所定圧力（例えば、略２．５気圧）に達するまで、最初に横切る方向へ膨張する。この圧力に達すると、前記感圧弁の可動部での圧力は前記弾性要素のバネ抵抗（反力）を克服し、かつその閉塞要素は移動して前記先端チャンネルへの入口を開放する。そこで前記先端チャンネルは前記管孔と流体により連通し（もしくは先端チャンネルが開放し）、そして洗浄液が前記先端部の水路へ流出し、前記アイレットを経て直腸または結腸へ流入する。
【００３５】
前記プローブの使用時に、圧力は前記感圧弁と平衡になり、かつ前記弾性手段の圧力と前記バルーン内の圧力との間の平衡が達成され、そして前記先端部の水路への入口が開放位置に維持される。
【００３６】
一実施形態において、前記弾性要素はバネである。他の実施形態は液体吸収要素または材料である弾性要素に関し、それ自体弾性である。当分野で周知の他の弾性要素が使用できる。
【００３７】
前記感圧弁は更に弾性要素の抵抗を調節するための調節ネジを含む。それにより使用者は反力を制御でき、かつそれによりこの反力を克服するために必要な圧力を制御できる。かかる調節ネジは当分野で周知である。
【００３８】
洗浄液は、水道水、等張塩水、滅菌水または油性物質等の適宜媒体であってよい。
【００３９】
他の特徴として、本発明は、シャフト部、先端部および保持手段を含み、前記保持手段は前記先端部および前記シャフト部に取り付けられかつ前記先端部と前記シャフト部との間に管孔を形成し、前記先端部および前記シャフト部が長手方向を形成する細長い要素であるプローブを使用して肛門洗浄を実行する方法に関し、この方法は、
−直腸へ前記プローブを導入する工程、
−前記シャフト部の水路を介して前記プローブへ、そして前記保持手段の管孔へ洗浄流体を供給する工程を含み、
前記洗浄流体が前記保持手段内で圧力を形成し、かつ形成された圧力が所定レベルに達するときにその圧力に起因して前記プローブが、前記先端チャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通しない第一形態と、前記先端チャンネルへの入口が前記保持手段の管孔と流体により連通する第二形態との間を移動する。
【００４０】
前記方法は実行が容易であり、使用者は前記プローブへ水をポンプ給送するだけでよく、その他（水路の膨張および開放）は自動的に行われる。使用者は、洗浄流体と同様に保持手段をポンピングするために同じポンプ動作を利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１ａ】先端部およびシャフト部が分離要素である、本発明の実施形態を示す。
【図１ｂ】先端部およびシャフト部が分離要素である、本発明の実施形態を示す。
【図２ａ】先端部およびシャフト部が一体的要素である、本発明の実施形態を示す。
【図２ｂ】先端部およびシャフト部が一体的要素である、本発明の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１は、先端部およびシャフト部が分離要素である、本発明の形態を示す。図１ａは第一実施形態を示し、かつ図１ｂは第二形態を示す。プローブ１００は先端部１３０とシャフト部１２０との間のジョイント１５０の周囲の保持要素１１０を含む。プローブは、更に、感圧弁１６０を含み、この実施形態において感圧弁は、プローブのシャフト部１２０と先端部１３０間のジョイント１５０内に設置される。シャフト部１２０は水供給源に連結される部分として形成され、かつ先端部はその他の部分である。プローブの近位端を挿入端として形成しかつ遠位端を他端として形成する場合には、先端部１３０はプローブの近位部分に対応し、シャフト部１２０はプローブの遠位部分に対応する。保持要素１１０は、図示実施形態において、バルーンの内側と先端部とシャフト部との間にバルーン孔１１２を画定するバルーン１１１を含む。シャフト部１２０は遠位端１２１および近位端１２２を有し、湾曲面１２３が近位端１２２と遠位端１２１間に延在し、近位端１２２、遠位端１２１および湾曲面１２３は組み合わさって概ね筒状要素を形成している。シャフト部１２０は、遠位端にコネクタ１２４を含み、水入口１２６およびバルーン出口１２７を有する水路１２５を含む。図１の実施形態において、水路１２５は二つの出口、バルーン孔１１２へのバルーン出口１２７と弁のキャビティ１６１へのキャビティ出口１２９を有する。先端部１３０は遠位端１３１および近位端１３２、ならびにその間に延在する湾曲面１３３を含む。シャフト部１２０の場合と同様に、これらの三部は概ね筒状要素を形成する。近位端１３２２はプローブの実際の先端１３４に対応する。先端部１３０は、更に、バルーン入口１３６および先端出口１３７を有する水路１３５を含む。先端出口１３７は、プローブの先端１３４のアイレット１３８に連結される。ジョイント部１５０は、先端部１３０の遠位端１３１にリング面１５１、そしてシャフト部１２０の近位端１２２に対応するリング面１５２を含む。二つのリング面１５１，１５２は、プローブの第一形態では密接に取り付けられ、他方で、プローブの第二形態では接触しない。ジョイント部１５０は、更に、二つのリング面１５１，１５２間にシーリング(sealing)１５３を含む。
【００４３】
弁はキャビティ１６１を含み、洗浄液はキャビティ１６１へ流れる。このキャビティは湾曲壁１６２を有するシリンダとして形成されても、または側壁１６２を有する箱形キャビティとして形成されてもよい。キャビティの底は、シャフト水路１２５のキャビティ出口１２９に対応する入口１６３を有する。可動弁要素１６４の一部が、キャビティ１６１の内側へ伸長し、そのようにして可動弁要素１６４の圧力領域１６５は入口１６３に対面する。圧力領域１６５は、この実施形態において、先端部１３０に一体的に形成された筒状要素１６７上に位置する当接部１６６の底面により構成される。それにより、圧力領域１６５および当接部１６６上に加わる圧力は筒状要素１６７を介して先端部１３０へ伝達される。このようにして、先端部１３０は圧力領域１６５上に加わる圧力の影響下で長手方向に移動する。当接部１６６は、キャビティの長手方向Ｄにおける長さが当接部の対応する長さを超えるときにキャビティ１６１内を移動可能である。図１ｂ参照。可動弁要素１６４は、更に、この実施形態においてスプリング１７１として示された弾性要素１７０を含む。弾性要素１７０は圧力領域１６５上に加わる圧力に対する反力として働き、その圧力が弾性要素１７０の弾性を超えるときにのみ、可動弁要素１６４は移動可能になる。
【００４４】
先端部の水路１３５への入口１３６は筒状要素１６７において設けられる。従って、入口１３６に対して開放するために、先端部１３０はシャフト部１２０に対して長手方向へ移動させなければならない。
【００４５】
プローブが使用される場合に、虚脱位置のバルーンと共にプローブは直腸へ挿入される。水供給手段がプローブ１００のシャフト部１２０の遠位端でコネクタ１２４に取り付けられる。最初に、洗浄流体が水路１２５へ流され、バルーン出口１２７を通ってバルーンへ、そしてキャビティ出口１２９を通ってキャビティ１６１へ流される。プローブ内の圧力が所定レベルに達したときに、圧力領域１６５に加わる圧力は弾性要素１７０のバネ力を克服し、そこで当接部１６６が長手方向へ移動する。それにより、当接部を連結する筒状要素１６７および先端部１３０は移動し、最終的に入口１３６を先端部の水路に対して開放する。そこで水がバルーン孔を介して流され、入口１３６を経て先端部の水路へ、先端部の水路１３５をへてアイレット１３８から外へ流れる。先端部１３０はキャビティ１６１内の当接部１６６を介しかつ保持手段１１を介してシャフト部１２０と接触維持される。
【００４６】
図２は、先端部２３０およびシャフト部２２０が一つの一体的要素である本発明によるプローブ２００を示す。この図において、接頭番号２付けた点を除き図１と同一参照番号が使用されている。二部２２０，２３０は、分離水路を含み、先端部２３０は先端部の水路２３５を有し、かつシャフト部２２０は第一シャフト水路２２５ａおよび第二シャフト水路２２５ｂを有し、第一シャフト水路２２５ａはコネクタと連絡し、かつ第二シャフト水路２２５ｂはバルーン孔２１２と連絡する。プローブの第一形態において、二つのシャフト水路は相互に対して連絡する。図２ａ参照。プローブの第二形態において、第一シャフト水路２２５ａは先端部の水路２３５と連絡するが、第二シャフト水路２２５ｂとは連通しない。図２ｂ参照。
【００４７】
プローブは、更に、弁２６０を含み、この実施形態において弁２６０はキャビティ２６１内に位置する可動弁要素２６４を有する。この実施形態において、キャビティ２６１は側壁２６２を有するチャンネルを構成する。キャビティ２６１は、第二シャフト水路２２５ｂからのキャビティ出口２２９に対応する入口２６３を有する。可動弁要素２６４は、更に、二つの閉塞要素、先端閉塞要素２６７とシャフト閉塞要素２６６を含む。二つの閉塞要素２６６，２６７は、ロッド要素２６８により連結され、ロッド要素２６８？は通常の使用状態では非弾性である。この実施形態において、シャフト閉塞要素２６６の底面は圧力領域２６５を形成し、圧力領域２６５上に圧力が加わり、可動弁要素２６４を移動させる。先端閉塞要素２６７は、この実施形態において、ロッド連結と反対側で弾性要素２７０に連結される。図１ａおよび１ｂに関して説明したように、この弾性要素はロッド要素２６８およびシャフト閉塞要素２６６を介して先端閉塞要素上２６７上に加わる圧力に対する反力として作用する。
【００４８】
第一シャフト水路２２５ａはコネクタ２２４内の入口２２６ａを有しかつ弁２６０のキャビティ２６１を形成するチャンネルと連通する出口２２７ａを有する。第二シャフト水路２２５ｂはキャビティ２６１を形成するチャンネルと連通する入口２２６ｂを有しかつ二つの出口、一つはとバルーン孔２１２と連通するバルーン出口２２７ｂ、もう一つはキャビティ２６１、多かれ少なかれ圧力領域２６５と対面するキャビティ出口２２９を有する。
【００４９】
プローブが使用されるときに、洗浄液は入口シャフト水路２２５ａへ入口２２６ａからポンプ給送され、出口２２７ａから放出される。そこから洗浄液はキャビティ２１６へ流れ、入口２２６ｂを通って第二シャフト水路２２５ｂへ流れる。次に、バルーン出口２２７ｂを介してバルーン孔２１２へ流れる。プローブ２００内で圧力が生じると、洗浄液は更に大きな圧力をキャビティ出口２２９を介して圧力領域２６５上に加える。ある点でこの圧力は弾性要素２７０の反力を超え、そして可動弁要素２６４は先端ブロック２３０へ向かって移動する。それにより、先端閉塞要素２６７は入口２３６から先端部の水路へ除去され、かつシャフト閉塞要素２６６は第二シャフト水路２２５ｂに対して入口２２６ｂを閉塞し、それにより圧力領域２６５においてバルーン２１２内の圧力を一定程度に維持する。このようにして、洗浄液は第一シャフト水路２２５ａからキャビティ２６１へ、そして先端部の水路２３５そして更にアイレット２３８を介して直腸または人工孔（stoma)へ流れる。ある点で、圧力領域２６５上に加わる圧力は、バルーンのプローブの運動により低下し、かつ弾性要素の反力が閉塞要素を強制的にプローブの第一形態へ戻す。連続的ポンプ給水は圧力領域２６５に圧力を形成、最終的に可動弁要素２６４を先端部の方向へ移動させ、かつそのようにして入口２３６を先端部の水路に対して開放する。この方法は洗浄処置時に数回反復できるが、洗浄処置に影響はない。使用者がポンプ給送を連続するかぎり、洗浄液は直腸または人工孔へ十分に送られる。
【符号の説明】
【００５０】
１００    プローブ
１２０    シャフト部
１３０    先端部
１５０    ジョイント
１１０    保持要素
１６０    感圧弁
【図１ａ】
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【図１ｂ】
2011506000.tif 000004
【図２ａ】
2011506000.tif 000005
【図２ｂ】
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【国際調査報告】
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