(57)【要約】  被験者からデータを取得するための装置、システムおよび方法、ならびに、取得したデータに基づいた、指示および結果の演算。方法は、予め定義されたプロトコルを実行するように被験者を誘導するステップを備え、さらにプロトコルの適切な実行を管理しながらデータを取得するステップを備える。方法は、得られたデータを認証するステップと、得られたデータをリモート解析サーバへ通信するステップと、リモート解析サーバによって指標および結果を演算するステップと、指標および結果をプロセスの開始者へ通信するステップとを備え得る。装置は、被験者からデータを取得するためのデータ取得装置と、そのデータを受信しかつ処理するためのプロセッサとを含み得る。システムは、被験者からデータを取得するためのデータ取得装置と、データ取得コンピュータと、データ取得コンピュータと通信するリモート解析サーバとを含み得る。
2011502690.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法であって、
データ取得装置のセンサの、被験者に対する配置を認証するステップと、
前記被験者から取得されたデータの値が、予め定められた範囲内であるように、前記データ取得装置を較正するステップと、
前記被験者に、予め定められたプロトコルを実行するように指示するステップと、
前記予め定められたプロトコルを実行している間に、前記データ取得装置によって、前記被験者からデータを取得するステップと、
前記取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、前記被験者による前記プロトコルの適切な実行を検証するステップとを備え、
前記検証は、前記プロトコルの実行中に発生し、
前記方法は、
前記取得されたデータに基づいて、少なくとも１つの適合パラメータを決定するステップをさらに備える、方法。
【請求項２】
前記取得されたデータが適切な場合に、前記取得されたデータを記憶するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記取得されたデータが適切な場合に、前記取得されたデータを、リモートコンピュータへ通信するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記取得されたデータに基づいて、少なくとも１つの医学的リスク指標を演算するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記リモートコンピュータにおいて、前記取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、少なくとも１つの医学的リスク指標の値を演算するステップと、
前記少なくとも１つの医学的リスク指標を記憶するステップと、
前記演算の通知を通信するステップとをさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記通知を通信するステップは、
前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を通信するステップを備える、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記通知の受信者に、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を利用可能にさせるステップをさらに備え、
前記通知を通信するステップは、
前記被験者に関連する、検査識別パラメータを通信するステップを備える、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記通知を通信するステップは、
パスワードを通信するステップをさらに備え、
前記受信者は、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値にアクセスするために、前記パスワードを提供するように要求される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を演算するステップは、複数の被験者から取得されたデータの少なくとも一部に基づく、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を演算するステップは、複数の被験者の前記少なくとも１つの医学的リスク指標の値の少なくとも一部に基づく、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記被験者による前記プロトコルの適切な実行の検証の少なくとも一部に基づいて、前記プロトコルの実行中に、前記被験者にフィードバック指標を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記取得されたデータが適切でない場合に、前記プロトコルの不適切な実行の指標を提供するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
装置であって、
被験者からデータを取得するためのデータ取得装置と、
前記取得されたデータを受信するためのプロセッサとを備え、
前記プロセッサは、
前記データ取得装置のセンサの、被験者に対する配置を認証し、
前記被験者から取得されたデータの値が、予め定められた範囲内であるように、前記データ取得装置を較正し、
予め定められたプロトコルの実行中に、前記データ取得装置から取得されたデータを受信し、
前記プロトコルの実行中に、前記取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、前記被験者による前記プロトコルの適切な実行を検証し、
前記取得されたデータに基づいて、少なくとも１つの適合パラメータを決定する、装置。
【請求項１４】
前記予め定められたプロトコルを実行するように前記被験者に指示するために、前記プロセッサに接続された出力装置をさらに備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記取得されたデータをリモートコンピュータに通信するための通信装置をさらに備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記取得されたデータを記憶するための記憶装置をさらに備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記受信した取得されたデータに基づいて、少なくとも１つの医学的リスク指標をさらに演算する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１８】
前記プロセッサは、前記被験者による前記プロトコルの適切な実行の検証の少なくとも一部に基づいて、前記プロトコルの実行中に前記被験者にフィードバック指標を提供する請求項１３に記載の装置。
【請求項１９】
システムであって、
被験者からデータを取得するためのデータ取得装置と、
データ取得コンピュータとを備え、
前記データ取得コンピュータは、
前記データ取得装置のセンサの、被験者に対する配置を認証し、
前記被験者から取得されたデータの値が、予め定められた範囲内であるように、前記データ取得装置を較正し、
予め定められたプロトコルの実行中に、前記データ取得装置から取得されたデータを受信し、
前記プロトコルの実行中に、前記取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、前記被験者による前記プロトコルの適切な実行を検証し、
前記取得されたデータに基づいて、少なくとも１つの適合パラメータを決定し、
前記取得されたデータが適切な場合は、前記取得されたデータをリモートコンピュータへ通信し、
前記システムは、
解析サーバをさらに備え、
前記解析サーバは、
前記取得されたデータを受信し、
前記取得されて受信されたデータの少なくとも一部に基づいて、少なくとも１つの医学的リスク指標の値を演算し、
前記演算の通知を通信する、システム。
【請求項２０】
前記解析サーバと通信して、少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を記憶するための記憶装置をさらに備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記記憶装置は、複数の被験者から取得されたデータをさらに記憶する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記解析サーバは、複数の被験者から取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を演算する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記解析サーバは、複数の被験者から取得した前記少なくとも１つの医学的リスク指標の値の少なくとも一部に基づいて、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を演算する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記解析サーバは、さらに、前記通知の受信者に、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を利用可能にし、
前記通知は、前記被験者に関する検査識別パラメータを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２５】
前記通知は、パスワードをさらに含み、
前記解析サーバは、さらに、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値にアクセスすることを許可するために前記パスワードを要求する、請求項２４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
発明の背景
冠動脈疾患（Coronary  Artery  Disease：ＣＡＤ）は、心外膜冠動脈におけるアテローム性動脈硬化の存在によって特徴付けられる慢性進行性の疾患である。ＣＡＤは、公衆衛生上の大きな問題であり、その有病率の理由だけでなく、関連した罹患率および死亡率の理由から重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
ストレス性虚血をともなう患者、特に高い有害転帰リスクのある患者を同定するための非侵襲性処置が、リスク分類（risk stratification）のために用いられ得る。このような非侵襲性処置の例としては、デジタル心電計（ＥＣＧ）のコンピュータ解析、心音の時間―周波数解析、および非侵襲性画像技術がある。しかしながら、ＣＡＤの同定のための非侵襲性処置は、典型的に複雑でかつ多大な時間を必要とし、典型的に高価で複雑な機器、そして患者の長期にわたる準備、長いデータ取得期間、およびおそらく複雑なデータ解析プロセスをともなう。さらに、多くのこれらの処置を指揮するために、熟練した、および／または、専門の要員が必要とされ得る。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
発明の実施形態の要約
本発明の実施形態は、非侵襲性で、簡単かつ迅速な心臓血管系解析処理を実行できるようにし得る。本発明の実施形態によれば、１つまたはより多くのデータ取得装置の設置に引き続き、データ取得を開始し得る。そして、被験者は、予め定められたプロトコル、たとえば、呼吸プロトコルまたは運動プロトコルを実行するように指示され得る。
【０００４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、コンピュータソフトウェアは、被験者に継続的に指示および／または指標を提供することによって、そのプロトコル実行中にガイダンスおよび／または支援を提供し得る。たとえば、被験者には、息を吸う時、息を止める時、息を吐く時、あるいは、特定の運動を実行する時が指示され得る。
【０００５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プロトコルの適切な実行の検証が、たとえば、本明細書に説明されるように、コンピュータソフトウェアによって実行され得る。被験者から得られたデータは、プロトコルの適切な実行を検証するために用いられ得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、このような検証は、プロトコル実施中に実行され得る。本発明の他の実施形態によれば、検証はデータ取得の終了と同時に実行され得る。
【０００６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、データは、様々な指標がそのデータから引き出され得るかどうかが判断され得る初期解析フェーズを受ける。たとえば、予め定められた周波数周辺の電力ピークの存在が検証され得る。
【０００７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、取得されたデータは、リモートサーバへ送信され、このようなサーバは、そのデータのさらなる解析を実行し、様々な指標および／またはパラメータを演算し、そして結果を引き出し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、リモートサーバは、データベースまたは他のデータ保存場所と通信し得る。このような保存場所は、多くの数の被験者から取得したデータを含み得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、リモートサーバで実行される解析は、データベース内のデータに含まれる統計値または他の演算値を含み得る。関連のある情報も、さらに、このようなサーバによって、おそらくメールまたは他の方法によって、指定された受信者、たとえば医師または処置を指示した他の人、あるいは患者に伝達され得る。
【０００８】
本発明の実施形態が、例としてそして制限ではなく、添付の図面の図に示される。これにおいて、同じ参照番号は、対応する、類似した、または、同様の要素を指し示す。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に従う、例示的なセットアップの高レベルな概略図である。
【図２】本発明の実施形態に従う、例示的なフロー図である。
【図３Ａ】本発明のいくつかの実施形態に従う、例示的な較正手順フロー図である。
【図３Ｂ】本発明のいくつかの実施形態に従う、例示的な較正手順フロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図の簡潔性および明確性のために、図に示された要素は、必ずしも縮尺通りに描かれていないことが理解されるだろう。たとえば、いくつかの要素の寸法は、明確性のために、他の要素に比べて誇張され得る。
【００１１】
発明の詳細な説明
以下の詳細な説明においては、本発明の詳細な理解を提供するために、多くの具体的な詳細が記載される。しかしながら、本発明がこのような具体的な詳細を用いなくとも実現され得ることが、当業者には理解されるであろう。他の例において、周知の方法、手順、要素、モジュール、ユニット、および／または回路は、本発明が曖昧にならないように、その詳細は説明されていない。
【００１２】
本発明の実施形態は、この点において限定されないが、たとえば、「処理する」、「演算する」、「算出する」、「決定する」、「確立する」、「解析する」、「検査する」などのような語句を利用した議論は、コンピュータ、演算プラットフォーム、演算システム、または他の演算装置の動作および処理に関連し、コンピュータのレジスタおよび／またはメモリ内の物理量（たとえば、電気的な量）として表わされるデータを操作し、および／または、コンピュータのレジスタおよび／またはメモリ、あるいは操作および／またはプロセスを実行するための指示を記憶する他の情報記憶媒体内の物理量として同様に表わされる他のデータに変換する。
【００１３】
本発明の実施形態は、この点において限定されないが、本明細書において「多数」および「複数」の語句は、たとえば、「多重の」または「２つまたはより多くの」の意味を含み得る。「多数」および「複数」の語句は、明細書を通して、２つまたはより多くの要素、装置、素子、ユニット、パラメータなどを説明するために用いられ得る。たとえば、「複数のステーション」は、「２つまたはより多くのステーション」を含み得る。
【００１４】
明確に記載しない場合は、本明細書に記載された方法の実施形態は、特定の順序またはシーケンスに制限されない。さらに、記載された方法の実施形態のいくつか、またはそれらの要素は、時間的に同時に発生または実行され得る。
【００１５】
本発明は、被験者の健康状態を評価するために採用され得るプロセス、または検査手順に関する。本発明のいくつかの実施形態によれば、プロセスは、患者を、一連の制御された状態を受けさせること、そして、心臓血管系のような様々な系の、その制御された状態に対する反応を評価することを含み得る。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プロセスは、データ取得手順、データ解析、結果の演算、および結果の提示を含み得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、そのプロセスを備えた、異なるステップは、異なった要員および／または異なったコンピュータによって、またおそらく異なった時間におよび／または異なった場所において、実行され得る。プロセス、検査および検査手順の語句は、以降においては相互変換可能に用いられ得る。
【００１７】
図１を参照して、本発明のいくつかの実施形態に従う、可能なセットアップを示す。本発明のいくつかの実施形態によれば、検査要求者１０５は、患者１４０についての検査を推奨し、または予定を決める。検査要求者は、医師や他の専門家、健康管理組織（Health  Maintenance  Organization：ＨＭＯ）、健康保険会社などであり得る。以下の説明においては、医師（Medical  Doctor：ＭＤ）は、非制限的な例として用いられ、適切に権限を与えられた誰でも、本発明の実施形態による検査を要求し得ることが理解されるであろう。本発明のいくつかの実施形態によれば、医師（ＭＤ）１０５は、たとえば、彼／彼女の病院において、おそらくコンピュータシステム１１０および病院にある他の必要な機器（図示せず）を用いて、プロセスのいくつかの部分を実行し得る。本発明の他の実施形態においては、ＭＤ１０５は、後日、適当な施設において検査手順が実行されるように予定を定め得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、ＭＤ１０５は、様々な患者の詳細および／または情報を、検査要求に添付し得る。たとえば、患者１４０に関する、関連した医療情報および／または他の情報が、検査要求に添付され、患者情報は、結果の演算のために、および／または統計値の収集のために用いられ得る。たとえば、患者の年齢、性別、医療履歴、既知疾患、医薬品消費量が、検査要求に添付され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、ＭＤ１０５またはコンピュータ１１０によって追加され得る追加的情報は、ＭＤ１０５およびコンピュータ１１０を識別する情報であり、このような情報は、たとえば、ＭＤ１０５またはコンピュータ１１０へ結果を返送するために、プロセスに参加している様々なエンティティによって用いられ得る。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ＭＤ１０５は、検査手続の予定をするためにコンピュータ１１０を用い得る。たとえば、ＭＤ１０５は、その手続を実行するための適当な施設へ要求を伝達するためにｅメールを用い、ＭＤ１０５は、先述のように、検査手続のための要求に、患者情報を添付し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、コンピュータ１１０は、その要求および／またはその他の情報を、通信媒体１７０上で通信し得る。通信媒体１７０は、限定されないが、個人インターネットプロトコル（ＩＰ）ネットワーク、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、またはインターネットのような広域ネットワーク（ＷＡＮ）などの、適当などのような媒体でもよい。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、コンピュータ１２０は、検査手続を実行する施設に配置され得る。たとえば、コンピュータ１２０は、病院、診療所、または他の適当な、おそらく医療施設に配置され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、スケジューリングシステム（図示せず）は、患者１４０に関する必要な詳細、たとえば、先述のようなＭＤ１０５によって提供される詳細、またはその他のソース、たとえば、病院のデータベースや電子患者ファイルから得られる詳細を、コンピュータ１２０に与える。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得装置１３０は、コンピュータ１２０に接続され得る。データ取得装置１３０とコンピュータ１２０との接続は、限定されないが、ＵＳＢ（Universal  Serial  Bus）、シリアルライン、たとえばＩＥＥＥ８０２．３などの有線ネットワーク、またはＷｉＦｉ（wireless  fidelity），ＩＥＥＥ８０２．１１，ブルートゥース（登録商標）接続のような無線ネットワーク、あるいはその他の適当な通信媒体などの、様々な手段によって達成し得る。データ取得装置１３０は、限定されないが、１つまたはより多くの光電脈波センサ、流量センサ、機械式センサ、光学式センサ、超音波センサまたは電気インピーダンスセンサ、あるいはこれらのいかなる組み合わせのような、適当などのような検出装置でもよい。本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得装置１３０は非侵襲性装置であり得、一方本発明の他の実施形態によれば、データ取得装置１３０は侵襲性装置であり得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得装置１３０は、さらに、データ取得が実行され得るように、患者１４０上に配置され得る。データ取得装置１３０の配置は、データ取得装置１３０の仕様および／または型式に従って成され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得装置１３０によって取得されたデータは、限定されないが、心電計（ＥＣＧ）、血液パルス波、または他の適当な測定可能な活動のような、患者のバイタルサインであり得る。本発明の１つの実施形態においては、本願の出願に共通に譲渡された、米国特許出願公開番号２００７／００２１６７３に記載された方法、装置および／またはシステムが用いられ得る。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得装置１３０によって取得されたデータは、必要に応じてデータ取得装置１３０によってデジタル化され、コンピュータ１２０に伝達される。本発明のいくつかの実施形態によれば、コンピュータ１２０は、取得されたデータの解析、結果の演算、および結果の提示を実行し得る。本発明の他の実施形態によれば、コンピュータ１２０は、データ取得装置１３０からデータを受け、さらにデータ解析サーバ１５０へそのデータを伝達し得る。コンピュータ１２０は、さらに、データ取得装置１３０から受信したデータを、さらなる活用および／または将来の活用のために記憶し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、コンピュータ１２０は、追加のデータおよび情報を、解析サーバ１５０と通信し得る。たとえば、患者の人口統計データが、他の情報と同様に、コンピュータ１２０によってサーバ１５０へ伝達され得る。コンピュータ１２０によってサーバ１５０へ伝達される情報は、様々なソースから届きまたは引き出され、たとえば、情報は先述のようにＭＤ１０５によって提供され、または病院のデータベース（図示せず）から届き、あるいは、コンピュータ１２０のオペレータによって、おそらく手動で入力され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、コンピュータ１２０は、通信媒体１７０上でサーバ１５０と通信し得る。通信媒体１７０は、先述のような、どのような適当な通信媒体でもよい。
【００２２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、データ解析サーバ１５０は、コンピュータ１２０のような複数のコンピュータからのデータを受信し得る。サーバ１５０は、受信したデータの解析を実行するとともに、結果の演算を実行し得る。サーバ１５０は、さらに、結果を指定された受信者に伝達し得、たとえば、サーバ１５０は、データのソース、たとえばコンピュータ１２０へ結果を返信する。本発明の他の実施形態によれば、サーバ１５０によって受信されたデータは、結果を正しい宛先に伝達するためにサーバ１５０によって用いられ得る詳細および／または情報を含み得、たとえば、生データがコンピュータ１２０からサーバ１５０に伝達されるが、サーバ１５０はコンピュータ１１０、すなわちＭＤ１０５に結果を返信し得る。先述のおよび本願を通して、その結果は特定のコンピュータ１２０へ送信される必要はないが、コンピュータ１２０によってアクセスできるアカウントに提供され得ることが理解されるであろう。したがって、たとえば、結果は、医師または他の検査要求者のログイン認証およびパスワードによってアクセス可能なサーバ上に配置され得、そして結果はアクセスされ、あるいは、サーバからコンピュータ１２０へダウンロードされ得る。
【００２３】
サーバ１５０は、結果を引き出すためにデータベース１６０内に記憶されたデータを用い得る。たとえば、サーバ１５０によって提供されるいくつかの結果は、相対的な形態または確率的な形態であり得る。たとえば、検査結果の少なくとも一部は、特定の医療事故または医療事象の発生の０および１００％の間の確率であり得る。他の例では、演算され得る偶発的危険要因であり得る。このような結果の導出は、データベース１６０内に記憶された情報を含み、またはデータベース１６０内に記憶された情報を利用することによって達成され得る。データベース１６０は、多数の患者のデータ、情報、および／または結果を含み得る。データベース１６０内に記憶された情報はさらに、特定のニーズまたはサーバ１５０によって実行される演算によって与えられる要求に従って、アレンジされ、引き出され、または記憶され得る。たとえば、データベース１６０内の情報は、患者の年齢、性別、医療履歴、または特定の疾病に従って記憶され得る。
【００２４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、サーバ１５０は、データベース１６０内に情報を記憶し得、情報は先述のようにサーバ１５０によって使用され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、データベース１６０内の情報の記憶は、患者のプライバシーを害する危険を低減または排除しながら行なわれ得る。たとえば、患者の氏名、住所または他の識別する個人的な詳細は、データベース１６０内に記憶されるデータから除かれ、そして、数値コードまたは他のレコード識別が使用される。中央保護データベースは、各レコード識別子に関連するプライベートユーザ識別を含み得る。
【００２５】
図２を参照して、本発明の実施形態に従う例示的なプロセスフローが示される。本発明の実施形態によれば、プロセスは、患者のための検査のスケジューリングによって開始し（２１０）、スケジューリングは、定期健診の一部として医師によって行なわれ得る。他の場合においては、プロセスを開始する決定は、おそらくさらなる検査を必要とする様々な危険や状態を示す医学的所見に基づく。本発明の実施形態によれば、検査のスケジューリングは、いくつかの事前検査または診察を含み、このような事前検査の結果は検査要求とともに伝達され、かつプロセスを含む様々なステップ中で用いられ得る。さらに、患者の電子医療ファイル、または他の関連する医療情報は、検査予定ステップの一部として取得され、このような情報もまた検査要求とともに伝達され、そしてプロセスを含む様々なステップ中で用いられ得る。本発明の実施形態によれば、検査のスケジューリングは、要求をスケジューリングシステムへ、または直接検査を実行する施設や機関へ送信することをさらに含み得る。スケジューリングシステムは、患者に最も適当な日程および場所において検査を予定することができ、たとえば、スケジューリングシステムは、患者の自宅に最も近い施設を選択し得る。
【００２６】
本発明の実施形態によれば、プロセスは、患者への手順の説明を含み（２１５）、このステップは、データ取得が実行される施設において、たとえばデータ取得ステップを監督する職員によって、および／または、自動化された視聴覚的提示を用いて実行され得る。いくつかの実施形態によれば、患者への手順の説明は、たとえば、インターネットのようなネットワークに接続されたパーソナルコンピュータを介して、ユーザに対してなされ得る。
【００２７】
本発明の実施形態によれば、データ取得は、自動化された手順であり得る。本ステップを監督する職員は、限定的な訓練を要求されるのみであり、高度な訓練を受けた医療専門家である必要はない。局所的にまたは遠隔的に実行され得る、患者への手順の説明に引き続いて、データ取得装置が適切に配置され得る（２２０）。データ取得装置または装置群の配置は、取得されるデータのタイプ、および／または、取得装置のタイプに従ってなされ得る。測定されかつ取得され得るデータタイプの例の、例示的で限定的なリストは、血流、血液量、血圧、および／または心電図（ＥＣＧ）である。したがって、データ取得装置は、データ取得装置の位置および／または据付を変化させ得る。たとえば、本発明のいくつかの実施形態によれば、パルス酸素濃度検出装置が用いられ、この場合には、検出装置は、限定されないが、指、耳、首、手首、つま先、足首、または胸を含む、患者の体の四肢に配置される。
【００２８】
本発明の実施形態によれば、専用のコンピュータソフトウェアが、取得装置が適切に配置された後に起動され、コンピュータソフトウェアは、プロセスのデータ取得フェーズを、制御し、管理し、または、あるいは監督し得る。このソフトウェアは、以降ではデータ取得管理ソフトウェアと称され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得管理ソフトウェアは、いくつかのプロセス、実行スレッド、タスク、または他の適当なソフトウェアエンティティを含み得る。データ取得管理ソフトウェアを含むソフトウェアエンティティは、同時に、並列的にまたは連続的に実行し得る。中央タスクまたはプロセスは、限定されないが、そのようなプロセス、タスクまたはスレッドの、起動、スケジューリング、実行および／または相互通信のような側面を、監督および／または管理し得る。
【００２９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、データ取得管理ソフトウェアは、データ取得装置が適切に配置されているかを検証し得る。このような検証は、取得装置から受信した信号強度および／または信号品質を、予め定められた信号レベルおよび／または信号品質と比較することによって実行され得る。本発明の実施形態によれば、データ取得管理ソフトウェアは、データ取得装置を、制御し、管理し、または、あるいは監督し、たとえば、データ取得管理ソフトウェアは、データ取得装置に指令を発行し、その指令は取得の開始／終了、信号強度の変更、フィルタの適用、構成の変更、またはデータ取得装置によってサポートされ得る他の指令であり、さらに、データ取得管理ソフトウェアは、データ取得装置からの入力を受け、その入力を処理し、データ取得装置に指令を発行する。データ取得管理ソフトウェアによってデータ取得装置へ発行された指令は、少なくとも一部は、データ取得装置から受信した入力に依存し得る。
【００３０】
本発明の実施形態によれば、メタデータが取得されたデータとともに記憶され得る。メタデータは、データ取得管理ソフトウェアによって記憶され得る。たとえば、時間−事象相互関係メタデータは、異なるデータ取得フェーズの間に記憶され得る。このようなメタデータは、時間および／または事象を、取得されたデータストリームの特定の位置と関連付けることができる。たとえば、プロセスのデータ取得部分を含む、異なるフェーズは、メタデータによってマーキングされ、このマーキングは、プロセスの将来のステージが、データを正しく操作し、処理し、または解析できるようにし得る。
【００３１】
本発明の実施形態によれば、おそらくデータ取得装置の適切な配置および／または位置が検証された後に、データ取得管理ソフトウェアは、ブロック２２１で示されるような、較正手順を開始し得る。１つの可能性のある較正プロセスが、以下にさらに詳細が説明される。
【００３２】
本発明の実施形態によれば、おそらく良好な較正手順の後に、データ取得（２２５）が開始され得る。データ取得の開始は、１つまたはより多くのデータ取得装置に、取得したデータをリモートコンピュータへ伝達するような指令をすることを含み得る。本発明の実施形態によれば、取得されたデータは、将来の使用のために、または、たとえば、適当な通信ネットワークとの接続が確立された場合に後のステージにおいて伝達されるために局部的に記憶され得る。本発明の他の実施形態においては、取得されたデータは、おそらく記憶および／またはさらなる解析のために、即座に、たとえばリモートコンピュータへ伝達され得る。
【００３３】
本発明の実施形態によれば、データ取得は、いくつかのフェーズを備え得る。本発明のいくつかの実施形態においては、このようなフェーズは、患者の積極的な参加を要求し得る。本発明の実施形態によれば、患者は、予め定められたプロトコル、たとえば、呼吸プロトコルを実行することを要求され得る。
【００３４】
本発明の実施形態によれば、患者は、プロトコルを実行するように指示され得る（２３０）。本発明のいくつかの実施形態においては、データ取得管理ソフトウェアは、たとえば、コンピュータディスプレイおよび／またはスピーカを用いて、患者に指示を発行し得る。データ取得管理ソフトウェアによって患者に発行された指示は、限定されないが、文章、画像、オーディオおよび／またはビデオのような、適当な内容を含み得る。たとえば、数値データによって、どれだけの時間与えられたステップが実行されるべきかおよび／またはプロトコルの特定のステップまたはフェーズの終了までの残り時間についての指示を、被験者に提供してもよいし、あるいは、プロトコルを含むステップまたはフェーズの終了時および／または開始時において、音が鳴らされてもよい。患者によって実行されるべきプロトコルが呼吸プロトコルの場合は、患者に息を吸い込み、息を止め、息を吐き出す指示をする人間の声が発生られてもよいし、または、おそらく吸気と吐気が異なる色のプログレスバーが表示されてもよいし、あるいは、各ステップの経過時間または残り時間の数値を示す時計が示されてもよい。
【００３５】
本発明の実施形態によれば、取得されたデータは、特にプロトコルの実行中に、継続的に分析および／または解析され得る。このような取得データのモニタリングは、データ取得管理ソフトウェアによって実行され得る。本発明の実施形態によれば、このような分析によって、解析のためのデータの記憶または転送に先立って、患者によるプロトコルの適切な実行の検証をすることができる。本発明のいくつかの実施形態によれば、プロトコルの実行に関するフィードバックまたはガイダンスが、患者に提供され得る（２３５）。たとえば、データ取得管理ソフトウェアは、予め定められた呼吸プロトコルに従った患者の呼吸が、遅すぎる、または、早すぎることを検出し、このような場合においては、データ取得管理ソフトウェアは、患者に、彼／彼女の呼吸速度をそれぞれ増加するまたは減少するように指示し得る。本発明の実施形態によれば、データ取得管理ソフトウェアは、十分なデータが取得されるまで、プロトコルを実行し続けるように患者に指示し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、適当な状態の下では、データ取得時間は、比較的短く、たとえば、１００秒未満であり得る。
【００３６】
患者による制御された呼吸プロトコルの実行は、患者に制御された環境および／または状況を課するいくつかの方法の１つであり得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、先述のような患者に制御された状況を課することは、たとえば、視覚効果、聴覚効果、または温度変化を含み得る。本発明の実施形態によれば、データ取得管理ソフトウェアは、たとえば、モニタディスプレイ、スピーカ、加熱または冷却装置などのような、１つまたはより多くの適当な周辺装置を用いて、これらの状況および／または効果を制御し得る。本発明の実施形態によれば、データ取得管理ソフトウェアは、このような状況が患者にどのような影響を与えるかを判断するために、取得されたデータを解析し得る。データ取得管理ソフトウェアは、さらに、たとえば、心臓血管系のような測定された生体系の最適な反応を達成するために、その状況を変更し、設定し、調整し、または、あるいは修正し得る。本発明の実施形態によれば、一旦最適な反応が達成されたら、実際の測定が実行され得る。本発明の実施形態によれば、おそらくデータ取得管理ソフトウェアによって記憶されたメタデータによって、調整フェーズにおいて取得されたデータ、および実際の検査において取得されたデータの分離または同定をすることができる。
【００３７】
本発明の実施形態によれば、取得されたデータが解析され得る（２４０）。このような解析は、適切なプロトコルの実行、および／または、患者がさらされている状況が、所望の効果を生み出したかを検証するために実行され得る。本発明の実施形態によれば、取得されたデータは、様々な指標および／または結果が取得されたデータに基づいて演算され得ることを判断するために、さらに解析され得る（２４５）。本発明の実施形態によれば、もしこのステージでの解析が、いくつかのまたは全ての指標および／または結果が取得されたデータに基づいて演算されないことを示す場合には、データ取得管理ソフトウェアは、プロトコルを繰り返すような適当な通知および／または指示を提供し得る。たとえば、オペレータは、データ取得管理ソフトウェアによって、可能なさらなる行動のアドバイスを受け、このようなさらなる行動は、検査の繰り返し、接続や配線の確認、いくつかの設定および／または状況の変更、あるいは、ある場合においては、プロセスの延期または中止をすることである。
【００３８】
本発明の実施形態によれば、取得されたデータ、メータデータ、および／または他の患者の情報は、解析サーバへ伝達され得る（２５０）。本発明の実施形態によれば、伝達されたデータは、おそらく患者のプライバシ保護のために、伝達される前に暗号化され得る。いくつかのまたは全ての伝達されたデータは、おそらく、通信の情報量（bandwidth）を節約するために、さらに圧縮され得る。本発明の実施形態によれば、患者の氏名および／または患者の住所などの、患者を特定する詳細は、解析サーバへの通信から排除され得る。本発明の実施形態によれば、固有の検査識別番号または数字列が、解析サーバへ伝達されるデータに関連付けられ、かつ包含され得る。このような検査識別は、結果のような情報を患者と関連付けるために、後のステージにて使用され得る。本発明の実施形態によれば、検査識別は、検査の要求者にも伝達され得る。たとえば、２１０に示されるように、検査が医師によって要求され、または予定された場合、検査識別は、おそらく患者の氏名または他の特定する詳細とともに、要求した医師に伝達され得る。このような要求エンティティへの通信は、プロセスの後のステージにおいて受信され得る結果に参照を提供するのと同様に、プロセスのデータ取得ステップが完了したことの指標となり得る。たとえば、以下に説明するように、結果は、検査識別とともに要求する医師へ伝達され得る。本発明の実施形態によれば、検査識別は、データ取得管理ソフトウェアによって生成され、データベース内に記憶された固有のコードであり得る。
【００３９】
本発明の実施形態によれば、解析サーバは、データ取得が実行された場所に隣接して、たとえば、同じ医療施設内に配置され得る。このような場合、データはローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または無線ネットワークを介して、解析サーバへ伝達され得る。本発明の他の実施形態によれば、解析サーバは、離れたところに、たとえば、隣接する部屋、他の州または他の大陸のような他の場所に配置され得る。
【００４０】
本発明の実施形態によれば、伝達されたデータは、データ解析、様々な指標および／または結果の演算ならびに／あるいは計算が実行され得る解析サーバによって受信され得る（２５５）。本発明の実施形態によれば、ステージ２５５にて実行される演算、計算、および／または他の操作は、データベース内または他の適当な保存場所に記憶された情報を対象とし得る。たとえば、データベースに含まれる、多数の患者のデータ、結果、および／または指標は、ステージ２５５において、データを比較し、評価し、またあるいは診断するために用いられ得る。本発明の実施形態によれば、取得されたデータ、ステージ２５５にて引き出された結果および／または指標のような情報は、おそらく将来の使用のために記憶され得る（２６０）。このような記憶は、２５５によって示されるように実行された計算のために用いられた同じデータベースまたは保存場所になされる。
【００４１】
指標、結果および他の情報は伝達され得る（２６５）。本発明の実施形態によれば、結果、指標、および／または他の情報は、プロセス要求エンティティ、たとえば２１０によって示されるようなプロセスを起動した医師に伝達され得る。本発明の実施形態によれば、２６５における通信は、検査識別および課金情報を含み得る。通信される関連した検査識別を伴う結果および他の情報は、伝達された情報を特定の患者に関連付けるために、受信側によって用いられ得る。本発明の実施形態によれば、課金情報は、実行された手順のリスト、ならびに、実行された請求可能な行動および／または手続に関連する他の情報を含み得る。
【００４２】
本発明の実施形態によれば、指標、結果、および／または他の情報は提示され得る（２７０）。たとえば、２６５によって示されるような通信された情報は、医師またはその手続を指示した職員によって受信されかつ提示され得る。本発明の実施形態によれば、その情報の提示は、専用のコンピュータソフトウェアによって、または標準のアプリケーションによってなされる。本発明の実施形態によれば、その情報の提示は、表、グラフまたは他の提示手段を含み得る。
【００４３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、プロセスは、２２１（図２）で示されるような較正手順を含み得る。較正手順は、入力信号をシステム測定範囲に適合させるために要求され得る。たとえば、組織による赤外線吸収を利用するデータ取得装置を用いる場合、限定されないが、組織の不透過率または周辺光のような要因が、取得された信号に影響を与え得る。また、先述のように、プロセスは、検査される被験者によるプロトコル、たとえば呼吸プロトコルの実行を含み得る。取得された信号の大きさは、そのようなプロトコルの実行中に変化し、そのような大きさの変動が、取得された信号を動作範囲から逸脱させ、結果として不正確な測定および／または結果を生成し得る。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、較正手順およびその方法は、限定されないが、検査される被験者、環境（たとえば、光、温度、湿度など）および使用されるデータ取得装置などの要因に依存し得る。たとえば、あるデータ取得装置を用いる場合、取得された信号は、所望の信号強度が得られるように、減衰され、または強められ得る。本発明の他の実施形態によれば、データ取得装置が、発光ダイオード（Light  Emitting  Diode：ＬＥＤ）によって照射された赤外線の吸収を測定することを含む場合、較正はＬＥＤに印加される電圧を変化させることを含み、結果として、出力信号が適切な範囲になるように、ＬＥＤの明るさが変化する。
【００４５】
図３Ａおよび図３Ｂを参照して、本発明のいくつかの実施形態に従う、例示的な較正手順フローを示す。図３Ａおよび図３Ｂに示されたフローは、パルス酸素濃度計測装置の較正に関する。このような装置は、発光ダイオード（ＬＥＤ）によって照射された光の、組織による吸収を測定し得る。本発明の他の実施形態においては、他のデータ取得装置が用いられ、そのような場合には、フローは、本発明の範囲を逸脱することなく、いくつかの点について変化し得る。たとえば、取得期間が変化したり、あるいは、信号の減衰または増強方法が変化したりする。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、フローは、ブロック３０５によって示されるように開始し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、フローは、おそらくデータ取得装置が適切に配置または取付けられた後に、オペレータによって開始され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、取得装置は、このステージにおいては、デフォルトセッティングに設定される。たとえば、取得装置がＬＥＤを含む場合は、ＬＥＤに印加される電圧は、デフォルトまたは中間範囲値、たとえば３Ｖに設定され得る。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、フローは、ブロック３１０によって示されるような、短時間のデータ取得を含み得る。たとえば、２秒の取得期間が本ステージにおいて用いられ得る。本ステージの期間は、たとえば、使用される取得装置、信号強度、および／または信号品質によって変化し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、取得されたデータは、ブロック３１５によって示されるように分析され得る。取得されたデータの分析および／または検証は、いくつかの基準の中で、データ取得装置から受信した信号が飽和していないかの検証を含み得る。飽和した信号は、限定されないが、システムおよび／または故障したコンポーネントの測定能力に関して、動作範囲外の数値となるような状況を示し得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、信号の飽和は、様々な方法によって検出され得る。たとえば、取得された信号が、特徴的な最大値および最小値を全く有さない場合は、それは飽和した信号と考えられる。本発明のいくつかの実施形態によれば、信号が非飽和とされるために、追加的な状況が合致するように要求され得る。たとえば、信号の平均値は、予め定められた値の周辺、たとえば、予め定められた測定範囲の中央値または平均値となるように要求され得る。
【００４８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３２０において示されるように、信号が飽和していない場合は、信号は、高過ぎないか、または所定値より大きいかを検証するために分析され得る。ブロック３４５に示されるように、信号が高過ぎることが発見された場合は、ＬＥＤに印加される電圧が少しずつ減少され得る。たとえば、本発明のいくつかの実施形態においては、信号は、０．２５Ｖごとに減少され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、おそらくＬＥＤに印加される電圧の減少に引き続いて、電圧は、ブロック３５５で示されるように分析され得る。このような分析は、ＬＥＤに印加される電圧が、まだ特定のＬＥＤの動作範囲内であるかを検証するために実行され得る。動作電圧範囲は、１つの装置および／またはＬＥＤごとに変化し、たとえば、ＬＥＤの電圧範囲は、１．７Ｖから４．５Ｖである。本発明のいくつかの実施形態によれば、ＬＥＤに印加される電圧が範囲外であることが発見された場合、たとえば、電圧がデータ取得装置によって使用される特定のＬＥＤの動作範囲を上回っていたり、または下回っていたりした場合は、ブロック３６０で示されるように、較正が失敗したと結論付けられ得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、このような較正失敗は、ユーザに対するエラーの指標を発行することを含み、このような指標は、さらなる行動の示唆を含み得る。このようなさらなる行動は、ブロック３９５で示されるように、たとえば、データ取得装置の再配置、外光からのセンサの保護、接続部および／または配線の確認、または、あるいは検査状態の変更および／または修正である。本発明のいくつかの実施形態によれば、印加電圧の減少（３４５）および電圧が範囲内であることの検証（３５５）に引き続き、フローはブロック３１０で示されるような短取得期間ステップに戻る。
【００４９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、短取得期間中に取得された信号が飽和していない場合は、さらに、ブロック３２５で示されるように、低過ぎないかどうかがチェックされ得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、信号が低すぎることが発見された場合は、ＬＥＤに印加される電圧を、少しずつ増加させ得る。たとえば、本発明のいくつかの実施形態においては、信号は０．２５Ｖずつ増加され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、ＬＥＤに印加される電圧の増加に引き続いて、ブロック３５５で示されるように、電圧が分析され得る。このような分析は、ＬＥＤに印加される電圧が、まだ特定のＬＥＤの動作範囲内であるかを検証するために実行され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、印加電圧の増加（３５０）および電圧が範囲内であることの検証（３５５）に引き続き、フローはブロック３１０で示されるように短取得期間ステップに戻る。
【００５０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、短取得期間中に取得された信号が飽和しておらず、かつ、さらに所定範囲内である場合は、ブロック３３０で示されるように、長取得期間が実行され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、長取得期間は、限定されないが、信号品質または取得装置のサンプリングタイムなどのような、様々な状況およびパラメータによって変化し得る。たとえば、本発明のいくつかの実施形態によれば、長取得期間は７秒である。
【００５１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、長取得期間に引き続き、ブロック３３５で示されるように、信号が解析され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、このような解析は、取得されたデータに基づいて、様々なパラメータおよび／または指標が、計算でき、演算でき、または引出すことができることを検証するために実行され得る。たとえば、所定の周波数の周囲における電力ピークの存在が検証され、または様々なバイタルサインの予測される変動が検証され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３３５で示されるような解析が、所望のパラメータ、指標および／または他の値が、取得されたデータに基づいて、演算され、計算され、または、あるいは引出され得ることを示す場合は、ブロック３４０で示されるように、フローは無事終了し、この場合には、オペレータに指標が発行され得る。
【００５２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３３５で示されるように、解析が、取得されたデータから、一連のパラメータ、指標および／または他の値を引出すことができないことを示している場合は、ブロック３５５で示されるように、ＬＥＤに印加される電圧が範囲内であることを検証するようにフローは進み、そして、ブロック３１０で示される短期間のデータ取得ステップにフローがさらに戻る。
【００５３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、おそらく、ブロック３１０で示される短期間のデータ取得に引き続き、ブロック３１５で示されるように信号が飽和していることが発見された場合は、ブロック３６５で示されるように、信号が分析され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３８０で示されるように、信号が高過ぎることが発見された場合は、ＬＥＤに印加される電圧が大きく減少され得る。たとえば、本発明のいくつかの実施形態においては、信号は０．５Ｖずつ減少され得る。なお、ＬＥＤに印加される電圧が変化されるステップまたは度合は、限定されないが、データ取得装置、周辺光、使用されるＬＥＤの型式、または測定される組織のようなパラメータに依存し得ることに注意すべきである。本発明のいくつかの実施形態によれば、電圧変化ステップは、おそらくシステムのオペレータによって設定可能であり得る。本発明の他の実施形態においては、データ取得管理ソフトウェアが、最適な電圧変化ステップを引出すために、適合アルゴリズムを使用してもよい。本発明のいくつかの実施形態によれば、ＬＥＤに印加される電圧の減少に引き続き、ブロック３５５で示されるように、電圧が分析され得る。このような分析は、ＬＥＤに印加される電圧が、まだ特定のＬＥＤの動作範囲内、たとえば１．７Ｖ〜４．５Ｖであることを検証するために実行され得る。フローは、さらに、ブロック３１０で示される短期間のデータ取得ステップに戻る。
【００５４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、おそらく、信号が高過ぎないことの検証に引き続き、ブロック３７０で示されるように信号が分析され得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３８５で示されるように、信号が低過ぎることが発見された場合は、ＬＥＤに印加される電圧が大きく増加され得る。たとえば、本発明のいくつかの実施形態においては、信号は０．５Ｖずつ増加され得る。なお、ＬＥＤに印加される電圧が変化されるステップまたは度合は、限定されないが、データ取得装置、使用されるＬＥＤの型式、または測定される組織のようなパラメータに依存し得ることに注意すべきである。本発明のいくつかの実施形態によれば、電圧変化ステップは、おそらくシステムのオペレータによって設定可能であり得る。本発明の他の実施形態においては、データ取得管理ソフトウェアが、最適な電圧変化ステップを引出すために、適合アルゴリズムを使用してもよい。本発明のいくつかの実施形態によれば、ＬＥＤに印加される電圧の増加に引き続き、ブロック３５５で示されるように、電圧が分析され得る。このような分析は、ＬＥＤに印加される電圧が、まだ特定のＬＥＤの動作範囲内であることを検証するために実行され得る。フローは、さらに、ブロック３１０で示される短期間のデータ取得ステップに進む。
【００５５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３７０で示されるように、ＬＥＤに印加される電圧が低すぎないことが発見された場合は、較正が失敗したことが結論付けられ得る。本発明のいくつかの実施形態によれば、このような較正失敗は、ユーザに対するエラーの指標を発行することを含み、このような指標は、さらなる行動の示唆を含み得る。このようなさらなる行動は、たとえば、データ取得装置の再配置、外光からのセンサの保護、接続部および／または配線の確認、または、あるいは検査状態の変更および／または修正である。
【００５６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、ブロック３７５で示されるような較正失敗に引き続き、ユーザは、ブロック３９０で示されるような修正処置を実行し得る。このような修正処置に引き続いて、フローは、ブロック３５５で示されるように、ＬＥＤに印加される電圧が範囲内であることの検証に進み、そして、おそらくブロック３１０で示される短期間のデータ取得ステップにさらに進み得る。ユーザまたはオペレータによって実行される修正処置は、限定されないが、センサの再配置、周辺光の調整、検査される被験者の再配置、または検査状態を好適に変化するような他の適切な行動を含み得る。
【００５７】
本明細書では、本発明の特定の特徴が図示されかつ説明されたが、多くの修正、置換、変更および均等物が、当業者には思いつくであろう。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神の範囲内に含まれる、このような修正および変更のすべてを網羅することが意図されていることが理解されるべきである。
【図１】
2011502690.tif 000003
【図２】
2011502690.tif 000004
【図３Ａ】
2011502690.tif 000005
【図３Ｂ】
2011502690.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成22年7月23日(2010.7.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の心臓血管系の状態を評価するための方法であって、
前記被験者の臓器へ光電脈波センサを接続するステップと、
前記光電脈波センサから受信した信号強度を予め定められた信号レベルと比較することによって、前記光電脈波センサが前記被験者に適切に配置されていることを検証するステップと、
前記被験者から取得されたデータの値が予め定められた範囲内であるように、前記光電脈波センサの光源に印加される電圧を較正するステップと、
較正信号が前記予め定められた範囲内であると、１つまたはより多くのパラメータが前記較正信号から引出され得ることを検証するために、前記較正信号を解析するステップと、
演算装置によって実行された視聴覚効果を用いて、前記被験者に、予め定められた制御された呼吸プロトコルを実行するように指示するステップと、
前記予め定められた制御された呼吸プロトコルの実行中に、前記光電脈波センサによって信号を測定して、前記被験者からの取得されたデータを受信するステップとを備える、方法。
【請求項２】
前記取得されたデータを記憶するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記取得されたデータを、リモートコンピュータへ通信するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、前記被験者による、前記制御された呼吸プロトコルの適切な実行を検証するステップと、
適切な実行が検証された場合に、前記取得されたデータを解析するとともに、前記取得されたデータの解析に基づいて、少なくとも１つの医学的リスク指標を演算するステップとをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記リモートコンピュータにおいて、前記取得されたデータの少なくとも一部に基づいて、少なくとも１つの医学的リスク指標の値を演算するステップと、
前記少なくとも１つの医学的リスク指標を記憶するステップと、
前記演算の通知を通信するステップとをさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記通知を通信するステップは、
前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を通信するステップを備える、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記通知の受信者に、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を利用可能にさせるステップをさらに備え、
前記通知を通信するステップは、
前記被験者に関連する、検査識別パラメータを通信するステップを備える、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記通知を通信するステップは、
パスワードを通信するステップをさらに備え、
前記受信者は、前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値にアクセスするために、前記パスワードを提供するように要求される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を演算するステップは、複数の被験者から取得されたデータの少なくとも一部に基づく、請求項５に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの医学的リスク指標の前記値を演算するステップは、複数の被験者の前記少なくとも１つの医学的リスク指標の値の少なくとも一部に基づく、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
前記被験者による前記プロトコルの適切な実行の検証の少なくとも一部に基づいて、前記プロトコルの実行中に、前記被験者にフィードバック指標を提供するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
適切な実行が検証されなかった場合に、前記プロトコルの不適切な実行の指標を提供するステップをさらに備える、請求項１に記載の方法。
【国際調査報告】
2011502690.tif 000007
2011502690.tif 000008