(57)【要約】本発明は、指関節の手術処置を行うための器具に関するものであり、前記器具は、指を直線状で固定するための固定枠（１２）と、この固定枠に対して所望位置に位置調整棒（８２）を固定できるドリルスライド（１６）と、このドリルスライドのガイド開口に挿入可能で、中央に照準ワイヤのための受容開口を有するセンタリングスリーブ（９４）と、回転軸照準装置（１０）とを備え、前記器具によって指の側面をミル処理し、損傷を受けた関節（４）をヒンジ人工器官（５０）で置換処理することを特徴とする。
2011502599.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の関節、特に指関節の手術処置を行うための器具であって、前記器具は、
指（２）の関節の円柱部をミル処理する手術過程において、前記指（２）を直線状で固定するための固定枠（１２）であって、前記固定枠は、前記指（２）を受ける空間を形成するための剛構造体と、ドリルスライド（１６）とを有し、前記ドリルスライドは、前記構造体上に交換可能に設けられ、任意の基準位置での固定が可能であり、且つ、関節ミル盤（２０）もしくはセンタリングスリーブ（４５）を相対的に移動可能な状態で受けるためのガイド開口（８４）と、複数の位置調整穴（８６、８８）とを有する位置調整棒（８２）を有する固定枠と、
長手方向に延びる位置調整棒（８２）と、前記位置調整棒（８２）に対し横方向に延びるスペーサ要素（７８）とを有するドリルスライド（１６）であって、前記位置調整棒は、この調整棒の厚さ方向に貫通するガイド開口（８４）と、前記ガイド開口の側方にある位置調整穴（８６、８８）とを有し、且つ前記固定枠（１２）に案内係合するための手段を備えており、また、前記スペーサ要素により、前記固定枠（１２）に対し、所望の通りに選択可能な様々な基準位置で、前記位置調整棒（８２）を固定することができるドリルスライドと、
前記ドリルスライド（１６）のガイド開口（８４）へ挿入されるよう構成された円筒状主胴部を備えるセンタリングスリーブ（９４）であって、前記センタリングスリーブは、その一端から周囲に広がる肩を有し、且つその中央に照準ワイヤ（８）のための受容開口（１００）を有するセンタリングスリーブと、
回転軸照準装置（１０）と、を備えることを特徴とする器具。
【請求項２】
取り外し可能な状態で把持手段に固定するための手段を固定端部に有し、前記固定端部とは反対側の端部である刃側端部に鋸面（３８）を有し、且つ長手方向に２段階にクランクしてステップ（３９）を形成している階段状の鋸（３４）を含むことを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
抽出器具（５２）を含む請求項１または２記載の器具であって、前記抽出器具は、ばね付勢式スライダ（１１２）を受けるための長手方向に延びる中空体（１１０）を有しており、前記ばね付勢式スライダは、クリップ（１１４）を固定するための近位端を有し、少なくとも１つの駆動要素により前記中空体（１１０）に対して移動可能であることを特徴とする器具。
【請求項４】
円柱状のミル盤胴部を有する関節ミル盤（２０）を含む請求項１から３のいずれかに記載の器具であって、前記ミル盤胴部は、ボール盤で受けるように構成された挿入端部（１３０）を有し、且つ前記固定端部の対側に位置するミル端部にミルヘッド（１２８）を有することを特徴とする器具。
【請求項５】
細長いブロック胴部を備えるミルゲージ（２６）を含む請求項１から４のいずれかに記載の器具であって、前記細長いブロック胴部は、ワイヤ（２２、２４）を固定するためのスロット（２８、３０）を有し、前記スロット（２８、３０）の間に、ミル盤（４２）のための、長手方向に延びるガイドスロット（３２）を有し、且つ鋸用スロット（１５４）を含む鋸台ブロック（１４４）を受けるための手段を有することを特徴とする器具。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の器具であって、前記枠の構造体が、長手方向に延びる複数の縦方向棒（６４、６６、６８）と、前記長手方向に対して横方向に延びる複数の横方向棒（７０、７２、７４、７６）とを含むことを特徴とする器具。
【請求項７】
開創鉤（１５６）を固定するための、少なくとも１つの保持ループ（１６２）を有することを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項８】
請求項７記載の器具であって、前記保持ループ（１６２）が、取り外し可能な状態で前記固定枠（１２）に固定できることを特徴とする器具。
【請求項９】
請求項６から８のいずれかに記載の器具であって、前記指（２）を受けるための箱型の受容空間の環郭を形成する全縁にそって、前記棒（６４〜７６）が延びていることを特徴とする器具。
【請求項１０】
請求項６から９のいずれかに記載の器具であって、前記固定枠（１２）が、前記ドリルスライド（１１６）を受けて案内するための手段を有することを特徴とする器具。
【請求項１１】
請求項２記載の器具であって、前記階段状の鋸（３４）における前記クランクの構造体の角度が約３６度であることを特徴とする器具。
【請求項１２】
請求項３記載の器具であって、前記駆動要素が、互いに反対側の位置で半径方向の外側へ突き出し、且つ前記スライダに連結させることができる、２つの把持部材（１２２、１２４）を含むことを特徴とする器具。
【請求項１３】
請求項１２記載の器具であって、前記把持部材（１２２、１２４）が前記スライダ（１１２）にねじ込むことができることを特徴とする器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の関節、特に指関節の手術処置を行うための器具に関する。さらに、本発明は、患者の関節、特に指関節、好適には指の中間関節（ｍｉｄｄｌｅ  ｊｏｉｎｔ）の置換手術方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
指の中間関節（ＰＩＰ関節）は、手の把持機能における指の屈曲能力で、最大且つ最も重要ともいうべき役割を果たしており、ゆえに、中間関節は、手の基本的な把持動作（力を入れてものをつかむ、大きなものをつかむ、鍵をつかむ、くしをつかむ、筆記用具をつかむ等）の作動能力において、不可欠である。痛み及び／又は動作制約のためにＰＩＰ関節の機能が低下すると、最終的に、手の機能全体も劣ることとなる。薬物治療には、有効性が低減する、望まない不適合を引き起こすことがある、副作用が生じるという点があるため、痛みは、薬物治療によって恒久的に治療することはできない。
【０００３】
体外固定は、日常生活においてかなり非実用的で不快なものであり、さらに、指の機能が著しく妨げられる。前記は、損傷関節の「体内」固定にも結局当てはまるが、従来より、ＰＩＰ関節の関節固定術と呼ばれる方法、つまり、中間関節及び基部関節（ｂａｓｅ  ｊｏｉｎｔ）の骨癒合により、機能的に適切もしくは個別に望ましい位置において体内固定が行われている。前記方法により実質的に痛みはなくなるが、上記で説明したように、手の総合的機能においてＰＩＰ関節が非常に重要であることを考慮すると、関節の硬化は現実的には許容できるものではない。この点において、ますます多くの人、特に高齢者は、手の適切な手術可能性に頼っていることを考慮しなければならない。というのも、その多くは自力ではどうすることもできず、自ら自立を望む場合や自立せざるを得ない場合が増え続けているからである。
【０００４】
長年に渡り、指の関節置換における適切な解決方法を見出すための多種多様な試みが行われてきた。しかしながら、これまで、重要な目標基準全てに十分に適合するものはなく、どの案も決定的な成功を収めることができていない。
【０００５】
現在使用されているインプラントには、明らかに不利な点があり、目標基準が満たされていない。
【０００６】
一方、スワンソン  シラスティック（Ｓｗａｎｓｏｎ  Ｓｉｌａｓｔｉｃ）スペーサが使用されているが、異物肉芽腫の誘発、材料破損の危険性、及びガイダンスの不安定さがあるにもかかわらず、特に関節リウマチに関して驚くべき結果をもたらしている。これらの可動スペーサは、実質的には関節の代わりとならず、ゆえに、適応に関し、固い部位をもたらすこととなる。しかし、高い物質損失及び進行性の破壊とともに、実行可能なものの限界が急速に近づいている。
【０００７】
聖ジョージ内部人工器官（Ｓｔ．Ｇｅｏｒｇｅ  ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）などの現在の「純粋な」連結関節インプラントは、手の甲側から挿入され、適切な場所で固定されるが、高抗張力及び摩擦力に起因し、効果が弱まることがよくあり、また、機能が低下することもあるため、この方法は適当ではない。
【０００８】
今日では、所定の組織構造を高い精度でもって再建させる表面置換方法が好まれており、パイロカーボン内部人工器官方式における非連結インプラント、及びｍｏｊｅセラミックインプラントは、その主要な代表である。中間関節は、解剖学的には純粋な蝶番関節ではないが回転スライド動作に関与するため、前記の試みは、結局のところ、害を及ぼす可能性のある張力及び回転力を伴わない、最も自然な動作と言える。しかし、これまでの動作観察及び検査では、概して、そのような内部人工器官が骨癒合に関与することが実証できておらず、それどころか、そのような内部人工器官は所定の位置で成長せず、優れた機能的効果が妨げる転移や骨の伸張現象が生じている。
【０００９】
さらに、これらの内部人工器官は伸張装置で装着する必要があるが、まさにこれによって、非常に繊細な機能構造が損傷する。その結果、早期機能性の制限、線維症、及び変形が生じ、関節を動かすことができるようにするためにさらなる治療介入が必要となる可能性や、収縮現象が生じて収縮を伸ばすこととなる場合がある。別の方法として、屈曲側から内部人工器官をインプラントする試みがあるが、これも、非常に繊細な組織を傷つけ、治療の結果として機能が制限されることとなる。
【００１０】
上記のような関節を必要から部分的に除去すると、各人工器官シャンクのため、指骨の皮質「膜鞘（ｓｈｅａｔｈ）」以外には、骨質はほとんど残らず、前記皮質「膜鞘」は、中空管であって、その後必要とされる関節固定術において、大量の正常な骨質を必要とする。
【００１１】
前記のようなインプラントの適応症においては、次の事実が明らかとなっている：早期の可動性に欠ける点からして、腱変形及び癒着を伴う収縮した術前の関節は不適当であり、同様に、関節の不安定症も適した症状ではない。
【００１２】
手の外科手術を長年に渡って行う場合、非常に入念な治療であっても、指、伸筋腱及び屈筋腱の複雑な運動機能構造及びそれらに関連する感応性について、しばしば指の機能が著しく制限されている状況下で、いつも治癒の徴候が残るということとなり、この事実に対し、批判的な手術者は常に不満を有している。腱の切開を二度行うことで、非常に大きなリスクへとつながり、前者同様悪い結果となる。腱縫合後の運動が早すぎると、組織がつながらない可能性があり、不十分な縫合による機能制限が生じる。これらの構造においては、必要がないのであれば、外科的治療は全く行わないほうがよい。
【００１３】
さらに、指機能に障害が発生するケースとして、手術中に正常な組織が傷つけられることで関節置換による指再建が失敗するようなことがあってはならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、指関節人工器官の挿入用器具と、最も良い状態でも、解剖学的に規定される正常な範囲の動作及び動作方向における関節（特にＰＩＰ関節）の屈曲及び伸展機能を可能にし、把持機能における指同士の調和した並行動作及び連携が妨げられないようにする治療方法とを提供するものである。他のプラスチック関節は、その意図された位置から離れないよう、骨にしっかり固定されなければならないが、これもまた、関連する機能を危険にさらす可能性がある。前記関節の使用により、残りの骨がさらに破壊されてはならない（指骨は、過度に大量の骨質を有してはいない）。また、指に負荷がかけられるよう、前記関節の機能形態は安定していなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
前記目的は、患者の関節、特に指関節における手術処置を行うための器具によって達せられるが、前記器具には、少なくとも、
指関節の円柱部（ｊｏｉｎｔ  ｃｙｌｉｎｄｅｒ）をミル（ｍｉｌｌｉｎｇ  ｏｕｔ）処理する手術過程において、指を直線状で固定するための固定枠であって、前記固定枠は、指を受ける空間を形成するための剛構造体と、ドリルスライドとを有し、前記ドリルスライドは、前記構造体上に交換可能に設けられ、任意の基準位置での固定とが可能であり、且つ、関節ミル盤もしくはセンタリングスリーブを相対的に移動可能な状態で受けるためのガイド開口と、複数の位置調整穴とを有する位置調整棒を有することを特徴とする固定枠、
長手方向に延びる位置調整棒と、前記位置調整棒に対し横方向に延びるスペーサ要素とを有するドリルスライドであって、前記位置調整棒は、この調整棒の厚さ方向に貫通するガイド開口と、前記ガイド開口の側方にある位置調整穴とを有し、且つ固定枠に案内係合するための手段を備えており、また、前記スペーサ要素により、前記固定枠に対し、所望の通りに選択可能な様々な基準位置で、前記位置調整棒を固定することができることを特徴とするドリルスライド、
前記ドリルスライドのガイド開口へ挿入されるよう構成された円筒状主胴部を備えたセンタリングスリーブであって、その一端から周囲に広がる肩を有し、且つその中央に照準ワイヤのための受容開口を有することを特徴とするセンタリングスリーブ、及び
関節の円柱部を正確にミル処理するための回転軸照準装置という構成要素が含まれる。
【００１６】
前記器具一式（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｓｅｔ）により、特に、手術処置を精密に行うための、関節の正確な位置決め及び固定が可能となる。この場合、前記剛製固定枠は、伸展位における関節の精密な位置決めを行うための固定手段として機能する。
【００１７】
組織が別の手段で二次的な損傷を受けないよう、使用される内部人工器官の材料は、生体適合性及び「低い摩耗性」を有するものが好ましい。技術上、前記内部人工器官は、あらゆる種類の正常な「組織源」も可能な限り常に慎重に処置される方法で取り付けられなければならない。これは、特に、屈筋腱及び伸筋腱の非常に繊細な機能構造にあてはまる。特定の機能構造における固着及び回復期の癒着を回避するため、インプラント手術後の関節は、できるだけ早期に動かすことが可能でなければならない。さらに、前記内部人工器官は、骨における長期耐久性、できるだけ広範な適用範囲、及び安全で確実なインプラントの技術的方法を有するべきである。
【００１８】
本発明は、内部人工器官の側方インプラントの本質的概念に基づくものである。指に対し側方からアクセスすることで、「危険性を有する」指の伸展側及び屈曲側が避けられ、上記の機能組織は実質的に影響を受けることがない。指関節の外側靱帯を除きさえすればよく、そうすることで関節が現れる。例えば、骨棘の除去や、術後外傷の結果硬化してしまった関節に関連する腱の切開など、手術に必要な処置は全て前記アクセスにより行うことができる。
【００１９】
可能な限り多くの指骨骨質を保持するため、本発明に従い、関節だけを除き、内部人工器官に対し固定を可能にする装置を設ける。そうすることで、安定性が得られ、術後早期の指の運動が可能となる。
【００２０】
本発明に従って取り付けられる関節は安定性を有しているが、好ましくは、不活性で、且つ容易に骨に組み込まれる材料から作られるとよい。
【００２１】
解剖学的にヒンジが関与しないとしても、中間関節骨折後の治療結果を伴う多くの経験より、身体の機能は「ささいな誤差」は許容すると推測可能であった。聖ジョージヒンジ内部人工器官インプラント後の少なくともいくつかの症例において、（上記の問題全てがあるにもかかわらず）非常によい結果が確認されたため、ヒンジ機構だけが限定要因ではあり得ない。
【００２２】
したがって、本発明に従い、「積極的回避方策」という面において、ヒドロキシアパタイトで被覆され、ポリエチレンの接触面を有するチタン製の連結ヒンジ内部人工器官であって、指の中外側（ｍｅｄｉｏｌａｔｅｒａｌ  ｓｉｄｅ）からインプラントし、且つ主として骨に安定的に取り付けることを特徴とする内部人工器官を開発した。
【００２３】
本発明に従って、これまでの臨床経験に準じ、少なくとも短期間で下記の目標基準を達成する。
−腱損傷を回避すること。
−可能な限り骨質損失を少なくすること。
−インプラントを安定してガイダンスできること。
−好適には、インプラントにおける生体適合性を有すること。
−技術的に安全な置換とすること。
−関節の早期可動性を達成しつつ、高いレベルの骨癒合が可能であること。
−インプラント部分において、非常に優れた可動性及び負荷耐性を有すること。
−広範な適用範囲を有すること。
【００２４】
これまでの臨床試験により、本内部人工器官の置換において非常に広範な適用範囲が採用されることが示されている。
【００２５】
まず、望ましい適用症としては、運動障害及び負荷時の痛みを伴う、「一般的な」関節の有痛性関節症がある。大きな骨棘構造であっても大きな支障とはならない。「炎症性」関節症は、十分な骨質があれば、中外側からのアクセスによる滑膜切除（ｓｙｎｏｖｉａｌｅｃｔｏｍｉｅｓ）が何の支障もなく可能であるため、適用の例外ではない。
【００２６】
さらに、外傷後の関節症で軸の誤差を有するものでも治療可能である。本内部人工器官は、両側の中外側からインプラントされるため、軸の補正が可能である。前記アクセスにより、構造を維持しつつ伸筋腱切開を行うことも可能なため、収縮を伴うヒンジ損傷及び回復期における腱癒着もさらなる適用症となり、また、早期の可動性により、関節機能を促進及び維持するのに欠かせない運動治療が可能となる。
【００２７】
相対的適応症として、感染後の関節損傷がある。場合によっては、骨質、機能器官、及び部分的な柔らかい外膜を総合して全体的に評価しなければならない。
【００２８】
関節の置換手術処理方法、特に指関節の置換手術処理方法は以下の手順となる。
まず、中外側から関節にアクセスする。回転軸照準装置を用いて回転軸を決定する。ドリルスライドとセンタリングスリーブとを有する固定枠を、関節の関節間隙に挿入された照準ワイヤによって位置決めする。ドリルスライドの位置調整を行う。手術創を開ける。最大４本のワイヤで関節を固定して、センタリングスリーブと照準ワイヤとを取り除く。関節ミル盤で指関節をミル処理する。指先側のワイヤと指の基部側のワイヤとを所定の位置に残したまま、固定枠を取り除く。前記ワイヤを基準にしてミルゲージの位置を決める。ミルゲージ上に鋸台ブロックを位置づける。指骨にインプラントシャンク用の溝を鋸で予め開けておく。インプラントシャンク用の溝をミル処理する。関節軟骨（joint cartilage）を処理する。インプラントを挿入する。インプラントを指骨にネジ止めする。最後に、手術創を閉じる。
なお、インプラント挿入後、抽出器具を用いてインプラントを抽出する手順を含めてもよい。また、インプラントのネジ止めの前に、必要とされるネジ込み長さを測定する手順を含めてもよい。また、インプラントのネジ止め後、関節をインプラントで屈曲させる手順を含めてもよい。また、固定枠の手のひら側に少なくとも１つの開創鉤を係合させて、固定枠の手の甲側に１つの開創鉤を係合させて、手術創を開くようにしてもよい。また、インプラントシャンク用の溝のミル処理を、４ｍｍの処理長さ、７ｍｍの処理長さ、１１ｍｍの処理長さの順序で行うようにしてもよい。また、インプラントの挿入は、挿入鉗子を用いて行ってもよい。
本発明のさらなる詳細、利点、及び特徴は、下記の記載部分から明らかであり、本発明にかかる装置の実施例による実施形態を、下記３部構成の図面を参照してより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図４】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図５】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図６】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図７】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図８】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図９】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１０】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１１】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１２】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１３】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１４】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１５】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１６】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１７】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１８】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図１９】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２０】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２１】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２２】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２３】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２４】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２５】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２６】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２７】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２８】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図２９】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３０】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３１】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３２】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３３】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３４】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３５】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３６】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３７】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３８】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図３９】本発明にかかる手術処置を図示したものである。
【図４０】固定枠の斜視図である。
【図４１】ドリルスライドの斜視図である。
【図４２】サイズＭ４の調整ナットの斜視図である。
【図４３】センタリングスリーブの斜視図である。
【図４４】鋸刃の斜視図である。
【図４５】抽出器具の斜視図である。
【図４６】前記抽出器具の近位端に連結するクランプの斜視図である。
【図４７】関節ミル盤の斜視図である。
【図４８】ミルゲージの斜視図である。
【図４９】溝付き鋸台ブロックの斜視図である。
【図５０】開創鉤の斜視図である。
【図５１】前記固定枠に連結する保持クリップの斜視図である。
【図５２】回転軸照準装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１の表示に従い、右中指２において、中外側の側面に（ｍｅｄｉｏｌａｔｅｒａｌ  ｓｉｄｅ  ａｎｄ  ｒａｄｉａｌｌｙ）、長さ約４〜５ｃｍにわたりアクセスする。血管及び神経構造を慎重に処置して、外皮の軟部膜鞘を処理しておく。続いて、図２に示すように、ランツメール（Ｌａｎｄｓｍｅｅｒ）靱帯を出して切断し、関節４を開いた後に伸展組織を甲側へ移動させる。
【００３１】
次に、図３に示すように、へこみを有する円のみ鉗子で関節骨棘を除き、図４に示すように、外側側副靱帯を切除する。
【００３２】
前記側副靱帯６を切除した後、前記関節４の回転軸において、前記関節４の軸が掌側近位となるように、回転軸照準ワイヤ８（好適には直径１．２ｍｍ）を指骨頭側方上に配置する。前記回転軸は、原則として実質的に移動するが、前記照準ワイヤは、その回転軸に対して中心位置をとる。図６では、切除される関節の円柱部（ｊｏｉｎｔ  ｃｙｌｉｎｄｅｒ）の大きさ及び位置を確認するため、回転軸照準装置１０（図５４にてより詳細に図示）が固定されている。
【００３３】
図７及び８に示すように、画像変換器を用い、前記回転軸の正確な位置を２つの平面から確認する。この時、切除される関節の円柱部の大きさ及び位置も再度確認する。
【００３４】
図９は、設定された回転軸に従って関節の円柱部のミル（ｍｉｌｌｉｎｇ  ｏｕｔ）処理を精密に行うための、回転軸ターゲット装置による位置調整工程を図示している。また、図１０は、本発明にかかる固定枠１２の固定の様子を図示しており、前記固定枠は、基節骨及び中節骨（ｂａｓｅ  ａｎｄ  ｍｉｄｄｌｅ  ｐｈａｌａｎｇｅｓ）上のドリルスライド１４の所定穴から延びる４本のキルシュナーワイヤ１４によって、前記指２を直線状で固定するための手段として使用されている。前記固定枠１２は、さらに、開創鉤１５６を受けて固定するための、前記固定枠上面に渡される保持フープ１６２を備えることもできる。この場合、前記ワイヤ１４は対皮質（ｃｏｕｎｔｅｒｃｏｒｔｉｃａｌｉｓ）と噛み合っていなければならない。前記固定枠１２の正確な位置は、センタリングスリーブ１８によって得ることができ、前記センタリングスリーブは、回転軸照準ワイヤ８によりドリルスライド１６に組み込むことができる。
【００３５】
図１１及び１２を参照すると、前記センタリングスリーブ１８及び前記回転軸照準ワイヤ８を除いた後、円柱状の関節ミル盤１２を用いて、前記関節４をミル処理することができる。この場合、手術者は、前記関節４の対側において、ミル処理の深さを指で十分に感じ取ることができ、処置状態を確認することができる。図１２では、ミル処理された関節の円柱部は既に取り除かれている。
【００３６】
図１３では、外側の前記固定ワイヤ２２、２４はそれぞれ残したまま、前記固定枠１２を除いてミルゲージのための空間があけられている（図１４及び１５）。前記ミルゲージは、金属製の細長いブロック形状であり、その外側に、前記固定ワイヤ２２、２４用のスロット２８、３０を有する。前記スロット２８、３０の間には、長手方向に延びるガイドスロット３２が設けられている。前記ガイドスロット３２は、鋸台ブロック１４４を受けるように構成されている。前記鋸台ブロックは、階段状鋸３４を案内するための鋸スロット１５４を有しており、前記鋸スロットは、前記ブロック１４４に対して長手方向に延びている。前記ミルゲージ２６は、人工器官の各アームを受けるための正確なスロットを、前記指２の中節骨及び基節骨にミル処理するための「型板」として機能する。
【００３７】
図１６では、基節骨及び中節骨の硬皮質（ｈａｒｄ  ｃｏｒｔｉｃａｌｉｓ）を、前記階段状鋸３４（図１７で図示）で「壊す」際の手法として、前記ミルゲージ２６には鋸が挿入されるようになっている。前記鋸３４は、その前端部に鋸面３８がある角度付き鋸刃３６を備えている。これにより、スロットのミル処理が著しく促進される（図１７及び１８）。
【００３８】
図１９では、前記鋸台ブロックを除いた後、切り取られたスロット４０がはっきり確認される。前記スロットは、所定の方向に向いており、図２０に示すように、前記ミル盤４２を用いて必要な深さ及び幅まで段階的に大きくすることができる。
【００３９】
前記ミル盤４２の案内は、傾きを防ぐような構造となっている。図２４では、前記ミルゲージを用いて拡張した、ミル後のスロット４４がはっきり確認できる。
【００４０】
図２３において、前記内部人工器官の骨への取り付けを準備する。図２４より、屈曲及び伸展組織がまったく損傷を受けていないことが、はっきりと確認できる。
【００４１】
図２５では、本発明にかかる人工器官保持鉗子５８を用いて、前記ヒンジ人工器官５０が直線状に挿入されている。
【００４２】
前記人工器官５０を骨に取り付けた後、さらに改善が必要な場合は、前記スロットのミル後、もしくは前記人工器官シリンダーに対して各骨の掌側の縁（ｐａｌｍａｒ  ｂｏｎｅ  ｅｄｇｅ）を切除する際（屈曲が行えるようにするためには自由な空間が重要である。）のどちらかにおいて、本発明にかかる抽出器具５２を用い、前記内部人工器官５０を、傷つけることなく再度取り除くことができる。
【００４３】
図２７では、前記内部人工器官５０は直線状で正確に挿入され、図２８においてその屈曲状態が確認されている。前記屈曲状態は正確に９０度をなし、９０度をなした時はじめて骨接触によってその動作が妨げられることとなる。
【００４４】
前記内部人工器官５０は、圧入により挿入され、短いアームの指先側（ｄｉｓｔａｌｌｙ）及び長いアームにおける指の基部に近い側（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）において、チタンねじ６２でそれぞれ骨にしっかりと固定される。これにより、早期における無負荷での関節機能運動が可能となる。
【００４５】
図３３及び３４に示すように、傷の閉鎖前に、前記内部人工器官５０の位置をＸ線画像変換器により２つの平面から確認して記録する。
【００４６】
図３５の図では、傷の閉鎖後、臨床的な屈曲機能、すなわち回転誤差を生じずに自由に屈曲できるかが確認される。
【００４７】
図３６は手術から８週間後の手を図示したものである。前記中指２はまだほんの少し腫れているが、図３７に示すように、積極的な伸展が自由に行える。また、図３６及び３７で示す屈曲は、術前の状態より改善されている。この非常にすばらしい機能は、特に、無痛であることが特徴である。
【００４８】
図３８及び３９では、Ｘ線検査により、手術から４週間（図３８）及び８週間（図３９）経った後、溶解症状が起こっておらず、カルシウム塩量が増加していることが示されている。
【００４９】
図４０〜４２で詳細に示されている使用器具は、高品質の医療用鋼製である。
【００５０】
図４０〜５２は、本発明にかかる手術処置を行うための、本発明にかかる器具一式に含まれる個々の構成部品を示したものである。
【００５１】
図４０は、箱型の受容空間の環郭を形成する剛製主枠を有する、高品質の医療用鋼製固定枠１２の斜視図であって、前記固定枠は、互いに平行に長手方向に延びる複数の縦方向棒６４、６６、６８と、前記縦方向棒に対して横方向に、互いに平行に延びる複数の横方向棒７０、７２、７４、７６を有する。前記受容空間の辺縁にのみ延びる前記棒６４〜７６の間には開口が形成されており、手術者は、前記固定枠１２の内部に全面からアクセスできるようになっている。また、前記固定枠１２は、背側にある開口にまたがるブリッジ型フープ１６２（図５１で拡大図示）と連結させてもよく、前記フープは、図５０に示す前記開創鉤１５６を受けるための、互いに並列した複数の受容凹部１６４を有する。前記目的のため、前記固定枠１２の上部開口の両側面における、背側のフレームに挿入開口５４、５６が設けられている。
【００５２】
前記縦方向棒６６の中央に、半円状の凹部７７が設けられており、前記凹部に、調整ナット１３４（図４４に拡大図示）を、回転可能な状態ではめ込むことができる。前記調整ナット１３４の中央の雌ねじ１３６に、対応する雄ねじ山を用いて、前記ドリルスライド１６のスペーサ棒７８をねじ込み、前記調整ナット１３４の回転動作により、前記固定枠１２に対する前記ドリルスライド１６の規定の調整動作が行われるようにする。
【００５３】
前記ドリルスライド１６は、長手方向に延びる位置調整棒８２を有しており、前記位置調整棒は、ガイドスリーブ９４もしくは関節ミル盤２０を受けるためのガイド開口８４と、前記固定ワイヤ２２、２４のための位置調整穴８６、８８とを有している。前記ガイド開口は、前記位置調整棒の中央を横断するように貫通し、また、前記位置調整穴は、前記ガイド開口８４に対して側方に位置する。前記位置調整棒８２の先端は、それぞれ、ガイド迫台９０、９２と直角に連結しており、前記ガイド迫台の取り付け位置は、前記横方向棒７０、７６の内側及び上面であり、調整移動する際に、前記固定枠１２において前記ドリルスライド１６が平行に誘導されるようになっている。前記位置調整開口８６、８８は、正確な位置で前記固定ワイヤ２２、２４を指骨に挿入するために用いられる。
【００５４】
前記センタリングスリーブ９４（図４５で拡大図示）は、前記ドリルスライド１６のガイド開口８４にはめ込むことができる。前記センタリングスリーブは、金属製の円筒状胴部を備えており、その外径は、前記ガイド開口８４の内径と一致する。また、図４７に示すように、前記センタリングスリーブは、その上端に、半径方向外向きに広がる肩９８を有しており、前記肩の取り付け位置は、前記ドリルスライド１６のガイド開口８４の外側となる。前記センタリングスリーブ９４の中央には、前記回転軸照準ワイヤ８用の受容開口１００が貫通している。
【００５５】
皮質を壊して開けるための、２段階の角度をなす形状からなる前記鋸刃１０２（図４４で拡大図示）は、２段階に曲げられた金属板１０３で構成され、前記金属板は長手方向に延びており、その厚さは好適には０．６４ｍｍであり、前部の切端に鋸１０４を有する。前記鋸刃の後部の固定端部には、把持装置で挟むための、半円上の固定環３７が設けられている。前記前部鋸面３８から固定環３７まで延びる前記鋸刃３６の平面において、前記前部鋸面から約４分の３の位置で、好適には約３６度、上方へ傾斜してステップ３９を形成し、さらに、前記固定環に向けて前記端部までは、前記前部と平行に延びるようにして、中央ステップ３９を有する二段階に曲げられた鋸刃３６が形成されている。前記鋸刃３６を、図５１に示す前記鋸台ブロック１４４のスロットに押し込んだ際、前記ステップ３９が迫台となる（図１８も参照）。
【００５６】
図４５は、指に一度取り付けた前記指関節人工器官を取り除くための抽出器具１０８の拡大斜視図である。前記抽出器具１０８は、外側の中空体１１０を備えており、前記中空体は、その内部に備えられたスライダ１１２を、相対的に可動な状態で受けるよう構成されている。クリップ１１４（図４４で拡大図示）は、前記スライダ１１２の近位端にねじ止め可能である。前記クリップ１１４は、フック１１６を有しており、前記フックは、直径方向反対の位置関係で互いに向かって半径方向に突出しており、前記関節人工器官５０の外周枠にひっかけることができる。前記クリップ１１４の下端は、雄ねじ山１１８を有しており、前記雄ねじ山は、前記スライダ１１２の下部近位端にねじ込むことができる。このようにして、本発明にかかる抽出器具５２では、前記クリップ１１４を変えることによって、様々な外径を含む、様々な大きさの指関節人工器官を引き出すための切り替えが容易となる。コイルバネ１２０は、前記スライダ１１２の上端と前記中空体１１０の内部の間で動く。前記抽出器具５２の作動は、所定の位置に取り付けられた、半径方向側方に突き出した２つの把持部材１２２、１２４により生じる。前記コイルバネ１２０のばね力を用いた、前記中空体１１０に対する前記把持部材１２２、１２４の相対運動により（図２６参照）、前記スライダ１１２が前記中空体１１０に対して移動し、指から前記関節人工器官がゆっくりと除かれる。
【００５７】
図４７は、本発明にかかる関節ミル盤２０を示すものであり、前記ミル盤は、高品質の硬化鋼の金属製円柱状胴部を備えている。前記関節ミル盤２０の前端には、ミルヘッド１２８が備わっており、そこから固定端部にむかって、それぞれ直径方向に拡大された２つの部材が連結している。前記の２つの部材に隣接する、ボール盤に挿入するための挿入端部１３０の幅は、前記関節ミル盤の最大幅の中央部に対し、著しく狭くなっている。前記挿入端部１３０は、前記関節ミル盤の後部に形成されており、前記ボール盤に固定して確実に連動させるための周辺溝１３２を有している。
【００５８】
図４８は、本発明にかかるミルゲージ２６の斜視図であり、実質的には、その正面は骨型である、長さ約４５ｍｍ、高さ約２０ｍｍ、幅約１９ｍｍの高品質の鋼ブロックを備えている。前記ミルゲージの長手側の背面中央に、関節穴に差し込むための位置決めピン１３８が備えられている。前記ミルゲージ２６は、その長手方向に、前記ミル盤４２を案内するためのガイドスロット３２を有する。また、前記ミルゲージ２６は、その前面に、前記ガイドスロットよりわずかに大きい槽状の凹部１４２を有しており、そこに、図５１の斜視図で示す前記鋸台ブロック１４４が差し込まれるようになっている。また、前記ミルゲージ２６のガイドスロット３２の両端には、スロット２８、３０が備えられている。前記スロットは、指の関節穴の両側で固定される前記キルシュナーワイヤ１４を未調整で配置した場合の、望ましくない傾きを防ぐための誤差補償として機能する。また、前記鋸台ブロック１４４は、位置調整開口１５０、１５２を有しており、前記開口は、長手方向に対して横に広がっている。また、前記位置調整開口は、その設置位置において、前記キルシュナーワイヤ１４で押さえた前記ミルゲージ１３６の前面凹部１４２に差し込まれた状態となっている。前記鋸台ブロックは、前記位置調整開口１５０、１５２間の長手方向において、図４６に示す前記鋸刃３６の案内として機能する鋸用スロット１５４を有している。この場合、前記鋸刃のクランクした中央部１０４は、前記鋸台ブロック１４４の前面より外側に位置しており、それによって、前記鋸刃３６の侵入深さが制限される。
【００５９】
図５０は、実質的に棒状である前記開創鉤１５６の拡大斜視図であり、前記開創鉤の前端には、係合部を組織に引っかけるための、複数のつめ状のフィンガー１５８が平行に延びている。前記開創鉤１５６の長手方向のシャンクは、ボール状の拡大部１６０を一定間隔で有しており、前記拡大部は、図９〜１２に示すように、様々な位置で前記保持ループ１６２にひっかけることができる。前記保持ループ１６２は図５３の斜視図で示す。
【００６０】
前記保持ループ１６２は、高品質の鋼製弓状部を備えており、前記弓状部は、実質的にＵ字型に曲げられており、その自由端部には、前記固定枠１２上面の挿入開口５４、５６にはめ込むための、ピン形状の突出部を有している。前記保持ループ１６２は、図９〜１２に示すように、その設置位置において、前記固定枠１２の上部開口にまたがる橋のように広がっている。前記保持ループ１６２は、その前面に、規則的な間隔で位置する複数の受容凹部１６４を有しており、各受容凹部は、前記開創鉤１５６のシャンクの幅よりわずかに広くなっている。
【００６１】
図５２は、図６〜８で使用される前記回転軸照準装置１０の拡大斜視図である。前記照準装置は、照準ワイヤ８を受けるための、円筒状の中心要素を備えており、その外縁面から、指の基部に近い側である近位方向棒１７０及び指先側である遠位方向棒１７２が、約１２０度の角度をなして延びている。前記方向棒１７０、１７２は、それぞれ、放射方向部分と、それから９０度の角度に曲がって延びる軸方向部分とを備えており、前記放射方向部分は、前記中心要素から半径方向外向きに延び、第一の垂直面を規定し、前記軸方向部分は、前記中心要素の中心線と相対的な間隔で延び、水平面を規定する。
【００６２】
本実施形態において、前記中心要素は、前記照準ワイヤ８を受けるための、長手方向と同一直線上に広がる内環１６８と、前記内環から外環１６９に向かってスポークのように延びる３つの連結支柱とを備えている。前記外環１６９の内径は、前記ヒンジ人工器官５０の外径と一致する。前記近位方向棒１７０と前記遠位方向棒１７２とは、約１２０度の角度をなして、前記外環と一体的に形成されている。前記方向棒は、まず、その放射方向部分が半径方向外向きに延びており、続いて、前記放射方向部分から９０度の角度に曲がって、前記内環１６８の中心線と同軸方向に軸方向部分が延びている。
【００６３】
前記回転軸照準装置１０により、手術者は、画像変換器を用いて、軸方向における、前記照準ワイヤ８及び前記方向棒１７０、１７２の正確な位置づけを決定することができる。手術者は、前記外環の内部において、前記回転軸照準装置の位置を決定することができる。前記の位置が正確である場合、手術者は、骨の関節間隙、及び前記方向棒１７０、１７２の正確な甲側の向き及び指側面の向きを確認できる。
【００６４】
前述の通り、本発明にかかる器具の構成部品全ては、高品質の手術用鋼製であることが好ましい。前記器具一式は、通常、開口を備えた挿入ホルダに入れられて手術者に提供され、前記ドリルスライド、前記センタリングスリーブ、前記回転軸照準装置、及び前記関節ミル盤に対する開口は、直径６、７、及び８ｍｍであることが好ましい。
【００６５】
本発明は、指関節に関して述べられているが、他の関節におけるインプラント置換においても、本発明にかかる利点が得られる。
【００６６】
本発明の保護対象は、個々の請求項の保護対象のみから生じるものでなく、各請求項とその他の請求項の組み合わせからも生じるものである。要約を含む、本出願に開示されている全ての特徴及び詳細、特に、図面に示す三次元構造体は、それら単体もしくは組み合わせにおいて、現在の技術水準に対し新規性を有する限り、本発明の本質として主張される。
【符号の説明】
【００６７】
２        中指
４        関節
８        照準ワイヤ
１０      回転軸照準装置
１２      固定枠
１４      キルシュナーワイヤ
１６      ドリルスライド
１８      センタリングスリーブ
２０      関節ミル盤
２２      固定ワイヤ
２４      固定ワイヤ
２６      ミルゲージ
２８      スロット
３０      スロット
３２      ガイドスロット
３４      階段状の鋸
３６      鋸刃
３７      固定環
３８      鋸面
３９      ステップ
４０      鋸用スロット
４２      ミル盤
４４      ミル盤スロット
４８      人工器官保持鉗子
５０      ヒンジ人工器官
５２      抽出器具
５４      挿入開口
５６      挿入開口
６２      チタンねじ
６４      縦方向棒
６６      縦方向棒
６８      縦方向棒
７０      横方向棒
７２      横方向棒
７４      横方向棒
７６      横方向棒
７７      凹部
７８      スペーサ棒
８２      位置調整棒
８４      ガイド開口
８６      位置調整穴
８８      位置調整穴
９０      ガイド迫台
９２      ガイド迫台
９４      センタリングスリーブ
９６      金属製胴部
９８      肩
１００    受容開口
１１０    中空体
１１２    スライダ
１１４    クリップ
１１６    フック
１１８    雄ねじ山
１２０    コイルバネ
１２２    把持部材
１２４    把持部材
１２８    ミルヘッド
１３０    挿入端部
１３２    溝
１３４    調整ナット
１３８    位置決めピン
１４０    長手方向スロット
１４２    凹部
１４４    鋸台ブロック
１５０    位置調整開口
１５２    位置調整開口
１５４    鋸用スロット
１５６    開創鉤
１５８    フィンガー
１６０    拡大部
１６２    保持ループ
１６４    受容凹部
１６８    内環
１６９    外環
１７０    近位方向棒
１７２    遠位方向棒
【図１】
2011502599.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2011502599.tif 000012
【図１１】
2011502599.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2011502599.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2011502599.tif 000017
【図１６】
2011502599.tif 000018
【図１７】
2011502599.tif 000019
【図１８】
2011502599.tif 000020
【図１９】
2011502599.tif 000021
【図２０】
2011502599.tif 000022
【図２１】
2011502599.tif 000023
【図２２】
2011502599.tif 000024
【図２３】
2011502599.tif 000025
【図２４】
2011502599.tif 000026
【図２５】
2011502599.tif 000027
【図２６】
2011502599.tif 000028
【図２７】
2011502599.tif 000029
【図２８】
2011502599.tif 000030
【図２９】
2011502599.tif 000031
【図３０】
2011502599.tif 000032
【図３１】
2011502599.tif 000033
【図３２】
2011502599.tif 000034
【図３３】
2011502599.tif 000035
【図３４】
2011502599.tif 000036
【図３５】
2011502599.tif 000037
【図３６】
2011502599.tif 000038
【図３７】
2011502599.tif 000039
【図３８】
2011502599.tif 000040
【図３９】
2011502599.tif 000041
【図４０】
2011502599.tif 000042
【図４１】
2011502599.tif 000043
【図４２】
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【図４３】
2011502599.tif 000045
【図４４】
2011502599.tif 000046
【図４５】
2011502599.tif 000047
【図４６】
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【図４７】
2011502599.tif 000049
【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
2011502599.tif 000054
【国際調査報告】
2011502599.tif 000055
2011502599.tif 000056
2011502599.tif 000057
2011502599.tif 000058
2011502599.tif 000059