(57)【要約】  体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式装置は、１つまたは複数の膨張式セルを有する。実施形態によっては、膨張式装置はまた、患者の皮膚に固定される、１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯も有する。実施形態によっては、膨張式装置はまた、１つまたは複数の膨張式セルを患者の皮膚に固定する接着剤も有する。膨張式装置は、体の部分に固定され、ポンプに結合され、繰返し膨張し収縮する。【選択図】  図１
2011518029.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式装置であって、
１つまたは複数の膨張式セルと、
患者の皮膚に固定される、前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯と、
を具備する膨張式装置。
【請求項２】
前記包帯が、前記１つまたは複数の膨張式セルの表面内に組み込まれる、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項３】
前記包帯が、親水性コロイド材料を含む、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項４】
前記包帯を前記患者の皮膚に取り付ける接着剤を具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項５】
前記包帯が吸湿性材料を含む、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項６】
前記包帯が通気性材料を含む、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項７】
前記包帯を前記患者の皮膚に固定する接着剤をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項８】
前記１つまたは複数の膨張式セルを膨張させかつ収縮させるように、前記１つまたは複数の膨張式セルを管に結合する取付具
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項９】
前記患者の皮膚の治療部位に位置合せされるマーキング
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１０】
前記患者の皮膚の治療部位に位置合せされるマーキングを有する取外し可能シート
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた非弾性基部であって、前記包帯が取り付けられる非弾性基部
を具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１２】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、前記１つまたは複数の膨張式セルの収縮時に前記非弾性基部に対して滑らかに平坦化するように構成された弾性面を備える、請求項１１に記載の膨張式装置。
【請求項１３】
前記１つまたは複数の膨張式セルの第１面を形成する非弾性材料
を具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の膨張式セルの収縮時に前記非弾性第１面に対して滑らかに平坦化するように構成された、前記１つまたは複数の膨張式セルの第２面を形成する弾性材料
をさらに具備する、請求項１３に記載の膨張式装置。
【請求項１５】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、膨張時に前記患者の体の特定部位を持ち上げるように構成された、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、褥瘡形成の危険性がある部位を包囲する組織の輪郭に一致するように構成された、請求項１５に記載の膨張式装置。
【請求項１７】
前記１つまたは複数の膨張式セルが蹄鉄形構造である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の膨張式セルが「Ｈ」字形である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１９】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、
中央部分と、
長手方向軸の両側において前記中央部分から第１方向において外側に延在する突出部分の第１対と、
を備える、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２０】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、
長手方向軸の両側において前記中央部分から、第１方向とは反対の第２方向において外側に延在する突出部分の第２対
をさらに備える、請求項１９に記載の膨張式装置。
【請求項２１】
前記中央部分の幅が、収縮時に５インチ以下である、請求項２０に記載の膨張式装置。
【請求項２２】
前記１つまたは複数の膨張式セルが三日月形構造である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２３】
前記１つまたは複数の膨張式セルに結合された順次圧迫装置であって、前記１つまたは複数の膨張式セルがそこから外側に延在するように構成された、順次圧迫装置
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２４】
前記順次圧迫装置が、前記患者の脚を受け入れるように構成され、
前記１つまたは複数の膨張式セルが、膨張時に、前記順次圧迫装置を越えて遠位に伸長することにより、前記患者のかかとを持ち上げるように構成された、請求項２３に記載の膨張式装置。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、膨張時に、前記患者の皮膚の一部を少なくとも部分的に包囲するが、少なくとも部分的に包囲される前記患者の皮膚の前記部分を覆わないように構成された、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２６】
前記包帯が、少なくとも部分的に包囲される前記患者の皮膚の前記部分を覆うように構成された、請求項２５に記載の膨張式装置。
【請求項２７】
前記包帯が、前記１つまたは複数の膨張式セルから分離可能である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２８】
前記１つまたは複数の膨張式セルを前記包帯に分離可能に結合するフック・ループ材料を具備する、請求項２７に記載の膨張式装置。
【請求項２９】
前記包帯が使い捨てである、請求項２７に記載の膨張式装置。
【請求項３０】
前記包帯を前記患者の皮膚に取り付ける接着剤を具備し、前記包帯が、前記接着剤を前記患者の皮膚から分離するのに必要な力を下回る力が加わることに応じて、前記１つまたは複数の膨張式セルから分離するように構成された、請求項２７に記載の膨張式装置。
【請求項３１】
前記包帯が接着剤を含む、請求項３０に記載の膨張式装置。
【請求項３２】
前記包帯が、前記患者の皮膚に潤いを与える皮膚保湿剤を備える、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項３３】
前記包帯が、
放湿材料の外層
を備える、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項３４】
前記包帯が
前記放湿材料の外層に隣接する吸収層
をさらに備える、請求項３３に記載の膨張式装置。
【請求項３５】
前記１つまたは複数の膨張式セルの表面が、前記１つまたは複数の膨張式セルが膨張する時に、前記表面を通して空気流を提供する複数の穴を有する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項３６】
前記包帯が、前記患者の皮膚に対して配置される第１面と、前記第１面と反対側の第２面とを有し、前記膨張式装置が、
前記１つまたは複数の膨張式セルを前記包帯の前記第２面に接続する接続材料
をさらに具備し、
前記包帯の前記第２面が、前記接続材料と接触する第１領域と、前記第１領域と前記包帯の縁との間に、前記接続材料と接触しない第２領域とを備える、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項３７】
前記第２領域が、前記第１領域と前記包帯の前記縁のとの間の幅が少なくとも１ｃｍである、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項３８】
前記第２領域が、前記第１領域と前記包帯の前記縁との間の幅が２ｃｍ〜４ｃｍである、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項３９】
前記第２領域が、外側包帯を前記膨張式装置に取り付けるのに十分な幅である、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項４０】
前記第２領域が、外側包帯を前記膨張式装置に取り付けるジッパを有する、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項４１】
前記第２領域が、外側包帯を前記膨張式装置に取り付けるリブ・グローブコネクタの溝を有する、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項４２】
前記接続材料がフック・ループ材料を含む、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項４３】
前記接続材料が接着剤を含む、請求項３６に記載の膨張式装置。
【請求項４４】
前記包帯が、前記患者の皮膚に対して配置される第１面と、前記第１面と反対側の第２面とを有し、前記１つまたは複数の膨張式セルが弾性面を有し、
前記１つまたは複数の膨張式セルの前記弾性面を前記包帯の前記第２面に接続する接続材料であって、前記１つまたは複数の膨張式セルの膨張時に前記包帯の巻き上がりを実質的に最小限にする幅である、接続材料
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項４５】
前記包帯の幅が少なくとも２インチであり、前記接続材料の幅が１インチ以下である、請求項４４に記載の膨張式装置。
【請求項４６】
患者の体の部分に対する圧力を軽減するシステムであって、
体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式構成要素であって、
１つまたは複数の膨張式セルと、
患者の皮膚に固定される、前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯と、
を備える膨張式構成要素と、
前記１つまたは複数の膨張式セルに結合された管と、
前記１つまたは複数の膨張式セルを膨張させる、前記管に結合されたポンプと、
を具備するシステム。
【請求項４７】
前記ポンプが、前記１つまたは複数の膨張式セルを交互に膨張させ収縮させるように構成された、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記ポンプが、陰圧創傷閉鎖療法システムに組み込まれている、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４９】
体の部位に対し圧力を軽減する方法であって、
患者の体の部分に膨張式装置を固定するステップであって、前記膨張式装置が、１つまたは複数の膨張式セルと、前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯とを備え、前記包帯を前記患者の皮膚の上に配置することを含むステップと、
前記膨張式装置をポンプに結合するステップと、
前記膨張式装置を、前記体の部分に固定されている間に繰返し膨張させ収縮させるステップと、
を含む方法。
【請求項５０】
体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式装置であって、
１つまたは複数の膨張式セルと、
患者の皮膚に前記１つまたは複数の膨張式セルを固定する接着剤と、
を具備する膨張式装置。
【請求項５１】
体の部位に対し圧力を軽減する膨張式装置であって、
１つまたは複数の膨張式セルと、
下にある支持体に対して配置され、かつ前記１つまたは複数の膨張式セルが膨張する時に伸長し、前記１つまたは複数の膨張式セルが収縮した時に縮小するように構成された、底部弾性面と、
患者の体の部分に固定される頂部非弾性面と、
を具備する膨張式装置。
【請求項５２】
前記弾性面が、前記非弾性面を前記患者に取り付ける接着剤を含む、請求項５１に記載の膨張式装置。
【請求項５３】
前記非弾性面が、前記１つまたは複数の膨張式セルが収縮すると、前記下にある支持体に対して滑らかに平滑化するように構成された、請求項５１に記載の膨張式装置。
【請求項５４】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、独立して膨張可能な第１膨張式セルおよび第２膨張式セルを含む、請求項５１に記載の膨張式装置。
【請求項５５】
前記非弾性面が包帯を含む、請求項５１に記載の膨張式装置。
【請求項５６】
体の部位に対し圧力を軽減する方法であって、
患者の体の部分に膨張式装置を固定するステップであって、前記膨張式装置が、１つまたは複数の膨張式セルと、底部弾性面と、頂部非弾性面とを備え、前記頂部非弾性面を前記体の部分の下に配置することを含むステップと、
前記膨張式装置をポンプに結合するステップと、
前記頂部非弾性面が前記体の部分の下に配置されたままである間に、前記膨張式装置を繰り返し膨張させ収縮させるステップと、
を含む方法。
【請求項５７】
前記１つまたは複数の膨張式セルが独立して膨張可能な第１膨張式セルおよび第２膨張式セルを含み、方法が、
前記第２膨張式セルが収縮した時に前記第１膨張式セルを膨張させることにより、前記患者を傾けるステップ
をさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［0001］
開示する実施形態は、概して褥瘡を治療し予防することに関し、より詳細には、褥瘡を治療し予防する膨張式装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
［0002］
床擦れまたは褥瘡性潰瘍とも呼ばれる褥瘡は、重要な医療問題である。これら褥瘡は、一般急性期医療、長期介護および在宅介護の人々に生じる。ほとんど動けない患者（たとえば、ＩＣＵにいる人、脊髄損傷者、高齢者および末期症状の患者）は、褥瘡が発症する危険性が最も高い。
【０００３】
［0003］
褥瘡の発症は、主に体の骨突出部位にわたる組織に対する血流の低下による。仰向けになった患者の場合、褥瘡は、仙骨、かかとおよび後頭部の上に発症する可能性がある。座っている患者の場合、褥瘡は、坐骨結節の上に発症する可能性がある。横向きになっている患者の場合、褥瘡は、大転子、腰、足首および膝の上に発症する可能性がある。いずれの姿勢においても、褥瘡は、組織への正常な血流を妨げる長期の圧力が加わる任意の部位で発症する可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
［0004］
間欠的な圧力軽減により、褥瘡の発生を予防することができる。たとえば、体の向きを変えることができない患者は、圧点を移動させるために、看護スタッフにより２時間おきに体の向きを変えてもらう必要がある場合がある。有効ではあるが、患者の向きを手作業で変えることは多大な労力を必要とし、医療スタッフの背中の損傷をもたらす可能性がある。多くの施設において、適時に体の向きを変えるために十分なスタッフはいない。専用のマットレスおよびクッションが幾分かの軽減を可能にすることができるが、それにもまた、効果、費用および作業の流れに関して限界がある。間欠的な圧力軽減を達成する複雑な技法は、通常の看護の作業の流れに対し実行不可能であり得る。また、間欠的な圧力軽減を達成する装置は、看護中の患者への接触を妨げるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
［0005］
一態様では、体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式装置は、１つまたは複数の膨張式セルを有する。実施形態によっては、膨張式装置はまた、患者の皮膚に固定される、１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯も有する。実施形態によっては、膨張式装置はまた、１つまたは複数の膨張式セルを患者の皮膚に固定する接着剤も有する。実施形態によっては、接着剤は包帯を患者の皮膚に固定する。
【０００６】
［0006］
別の態様では、患者の体の部分に対する圧力を軽減するシステムは、体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式構成要素と、１つまたは複数の膨張式セルに結合された管と、１つまたは複数の膨張式セルを膨張させる、管に結合されたポンプとを有する。膨張式構成要素は、１つまたは複数の膨張式セルを有する。実施形態によっては、膨張式構成要素はまた、患者の皮膚に固定される、１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯も有する。実施形態によっては、膨張式構成要素はまた、１つまたは複数の膨張式セルを患者の皮膚に固定する接着剤も有する。実施形態によっては、接着剤は包帯を患者の皮膚に固定する。
【０００７】
［0007］
別の態様では、体の部位に対し圧力を軽減する方法は、患者の体の部分に膨張式装置を固定するステップを含む。膨張式装置は、１つまたは複数の膨張式セルを有する。実施形態によっては、膨張式装置はまた、１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯も有し、体の部分に膨張式装置を固定するステップは、包帯を患者の皮膚の上に配置することを含む。実施形態によっては、膨張式装置は接着剤も有し、体の部分に膨張式装置を固定するステップは、接着剤を患者の皮膚に取り付けることを含む。実施形態によっては、接着剤は包帯を患者の皮膚に固定する。本方法はさらに、膨張式装置をポンプに結合するステップと、膨張式装置を、体の部分に固定されている間に繰返し膨張させ収縮させるステップとを含む。
【０００８】
［0008］
別の態様では、体の部位に対し圧力を軽減する膨張式装置は、１つまたは複数の膨張式セルと、下にある支持体に対して配置され、かつ１つまたは複数の膨張式セルが膨張した時に伸長し、１つまたは複数の膨張式セルが収縮した時に縮小するように構成された底部弾性面と、患者の体の部分に固定される頂部非弾性面とを有する。
【０００９】
［0009］
別の態様では、体の部位に対し圧力を軽減する方法は、患者の体の部分に膨張式装置を固定するステップを含む。膨張式装置は、１つまたは複数の膨張式セルと、底部弾性面と、頂部非弾性面とを備える。体の部分に膨張式装置を固定するステップは、頂部非弾性面を体の部分の下に配置することを含む。本方法は、膨張式装置をポンプに結合するステップと、頂部非弾性面が体の部分の下に配置されたままである間に、膨張式装置を繰り返し膨張させ収縮させるステップとをさらに含む。
【００１０】
［0010］
別の態様では、患者の体の部分に対する圧力を軽減するシステムは、体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式構成要素と、１つまたは複数の膨張式セルに結合された管と、１つまたは複数の膨張式セルを膨張させる、管に結合されたポンプとを有する。膨張式構成要素は、１つまたは複数の膨張式セルと、下にある面に対して配置され、かつ１つまたは複数の膨張式セルが膨張した時に伸長し、１つまたは複数の膨張式セルが収縮した時に縮小するように構成された、底部弾性面と、体の部分に固定される頂部非弾性面とを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
［0011］
【図１】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の配置の例を示す患者の背面図である。［0012］
【図２】いくつかの実施形態による患者のふくらはぎの後面に配置された膨張式構成要素の側面図である。［0013］
【図３Ａ】いくつかの実施形態による患者に固定された膨張式構成要素を示す側面図である。
【図３Ｂ】いくつかの実施形態による患者に固定された膨張式構成要素を示す側面図である。［0014］
【図４Ａ】いくつかの実施形態による、膨張源構成要素が膨張式構成要素と順次圧迫装置（sequential compression device）との両方に膨張をもたらすシステムを示すブロック図である。
【図４Ｂ】いくつかの実施形態による、膨張源構成要素が膨張式構成要素と順次圧迫装置との両方に膨張をもたらすシステムを示すブロック図である。［0015］
【図５Ａ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｂ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｃ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｄ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｅ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｆ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｇ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。
【図５Ｈ】いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。［0016］
【図６Ａ】いくつかの実施形態による非弾性基部を備えた膨張式構成要素を示す。
【図６Ｂ】いくつかの実施形態による非弾性基部を備えた膨張式構成要素を示す。
【図６Ｃ】いくつかの実施形態による非弾性基部を備えた膨張式構成要素を示す。
【図６Ｄ】いくつかの実施形態による非弾性基部を備えた膨張式構成要素を示す。［0017］
【図７Ａ】いくつかの実施形態による、管が、膨張式構成要素を膨張源構成要素および吸引構成要素の両方に結合するシステムを示すブロック図である。
【図７Ｂ】いくつかの実施形態による、管が、膨張式構成要素を膨張源構成要素および吸引構成要素の両方に結合するシステムを示すブロック図である。［0018］
【図８】いくつかの実施形態による、膨張式構成要素を膨張源構成要素および／または吸引構成要素に結合する管を示す。［0019］
【図９Ａ】いくつかの実施形態による、膨張源構成要素が複数の膨張式構成要素に膨張をもたらすシステムを示すブロック図である。
【図９Ｂ】いくつかの実施形態による、膨張源構成要素が複数の膨張式構成要素に膨張をもたらすシステムを示すブロック図である。［0020］
【図１０Ａ】いくつかの実施形態による、マーカを用いて配置された膨張式構成要素の底面図を示す。［0021］
【図１０Ｂ】いくつかの実施形態による、マーキングを有する清浄な取外し可能なシートを備えた膨張式構成要素の底面図を示す。［0022］
【図１１Ａ】いくつかの実施形態による順次圧迫装置を含むシステムの側面図を示す。
【図１１Ｂ】いくつかの実施形態による順次圧迫装置を含むシステムの側面図を示す。
【図１１Ｃ】いくつかの実施形態による順次圧迫装置を含むシステムの側面図を示す。
【図１１Ｄ】いくつかの実施形態による順次圧迫装置を含むシステムの側面図を示す。［0023］
【図１２】いくつかの実施形態による、包帯が非弾性基部に分離可能に接続されている膨張式構成要素を示す側面図である。［0024］
【図１３Ａ】いくつかの実施形態による、体の部位に対し圧力軽減を可能にする方法を示すフローチャートである。
【図１３Ｂ】いくつかの実施形態による、体の部位に対し圧力軽減を可能にする方法を示すフローチャートである。［0025］
【図１４Ａ】いくつかの実施形態による、患者に配置された膨張式構成要素を示す側面図である。
【図１４Ｂ】いくつかの実施形態による、患者に配置された膨張式構成要素を示す側面図である。［0026］
【図１５Ａ】いくつかの実施形態による「Ｈ」字形膨張式構成要素を示す平面図である。
【図１５Ｂ】いくつかの実施形態による蹄鉄形膨張式構成要素を示す平面図である。［0027］  図面を通して同様の参照数字は対応する部分を指す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
［0028］
ここで、実施形態を詳細に参照する。その例を添付図面に示す。以下の詳細な説明では、本発明が完全に理解されるために、多数の特定の詳細を示す。しかしながら、当業者には、本発明をこれらの特定の詳細なしに実施することができることが理解されよう。他の場合では、実施形態の態様を不必要に不明瞭にしないように、周知の方法、手続き、構成要素および回路については詳細に説明していない。
【００１３】
［0029］
実施形態によっては、膨張式構成要素により、褥瘡の発症の危険性が高い体の特定部位にわたる圧力の間欠的軽減が可能になる。したがって、本装置は、褥瘡の発症を予防するかまたは低減するのに役立ち、既存の褥瘡を、褥瘡がよりよく治癒することができるように圧力を軽減することによって治療する。実施形態によっては、装置は、患者への接触に対する妨げが最小限であって、容易な看護を可能にするように、体の特定の危険性の高い部位に局部化されるように設計されている。膨張式構成要素は、患者と、ベッド、椅子または患者を支持する他の面との間に配置され、患者の、褥瘡形成の危険性が高い体の部位に、直接ではなく近接して固定される。膨張式構成要素は、管を介して、間欠的膨張をもたらす膨張源構成要素（たとえば、空気ポンプまたは水ポンプ）に取り付けられる。膨張源構成要素によってもたらされる間欠的膨張および収縮により、膨張式構成要素は、危険性の高い部位に直接圧力を加えることなく、その危険性の高い部位をその下にある面から繰り返し持ち上げることができる。したがって、膨張式構成要素は、危険性の高い部位に対する圧力を間欠的に軽減し、潅流を可能にし、褥瘡発症の危険を低下させる。
【００１４】
［0030］
膨張式構成要素が適応するように設計される、危険性の高い部位の例には、限定されないが、仙骨、かかと、坐骨結節、腸骨棘、大転子、肩甲骨および後頭部がある。膨張式構成要素を、患者の姿勢に応じて体の危険性の高い部位に使用することができる。たとえば、うつ伏せの姿勢では、危険性の高い部位には、限定されないが、胸骨、胸郭、膝、つま先または肩がある。別の例として、側臥位において、危険性の高い部位には、限定されないが、足首、膝、大転子、肩および耳がある。
【００１５】
［0031］
実施形態によっては、膨張式構成要素は、すべて同調して膨張し収縮する１つまたは複数の膨張式セルの単一セットを有し、したがって、交互にまたは他の方法で非同期に膨張し収縮する膨張式構成要素の２つ以上のセットの複雑性を回避する、単純な設計が提供される。別法として、膨張式構成要素は、個々に膨張させ収縮させることができる膨張式構成要素の２つ以上のセットを有する。たとえば、実施形態によっては、膨張式構成要素は、個々に膨張可能な第１セルおよび第２セルを有する。第１セルが膨張する一方で第２セルが収縮することにより、患者を傾ける。実施形態によっては、膨張式構成要素は、複数の個々に膨張可能なセルを有し、膨張するセルの数は、患者の姿勢に対しさまざまな程度の圧力軽減または制御を可能にするように変更される。たとえば、比較的体重の軽い患者に比較して肥満の患者の体の部分を持ち上げるために追加の力を提供するように、追加のセルを（たとえば圧力に応じて）膨張させることができる。言い換えれば、肥満の患者とは対照的に体重の軽い患者の体の部分を持ち上げるために使用されるセルの数は少なくなる。
【００１６】
［0032］
図１は、いくつかの実施形態による膨張式構成要素１０４、１０８および１１４の配置の例を示す、患者１００の背面図である。膨張式構成要素１０４、１０８および１１４は、褥瘡が発症する危険性の高い体の部位に直接ではなく近接して（たとえば周囲に）配置される。たとえば、膨張式構成要素１０４は、仙骨の褥瘡を予防または治療するために患者の仙骨１０２の周囲に配置される。膨張式構成要素１０８は、かかとの褥瘡を予防または治療するために患者のかかと１０６の周囲に配置される。膨張式構成要素１１４は、後頭部１１６の褥瘡を予防または治療するために、患者の後頭部１１６の周囲に配置される。別の例では、いくつかの実施形態により図２に示すように、膨張式構成要素２０４は、患者のふくらはぎまたは足首２０２の後面に配置され、それにより、構成要素２０４の膨張によってかかと部位１０６がベッド２００等の下にある面から持ち上げられ、したがって、その膨張がかかと１０６における褥瘡の予防または治療に役立つ。
【００１７】
［0033］
実施形態によっては、膨張式構成要素１０４、１０８または１１４の配置には、患者１００の真下に膨張式構成要素１０４、１０８または１１４を配置することが含まれ、それにより、膨張式構成要素１０４、１０８または１１４は、患者１００とその下にある面との間に配置される。
【００１８】
［0034］
実施形態によっては、膨張式構成要素は、有効な圧力軽減を確実にするように患者に固定される。膨張式構成要素を固定することにより、膨張式構成要素がずれることなく患者が移動することができ、膨張式構成要素の外形および全体サイズを小さくすることができる。また、特に皮膚がもろい高齢者の場合、褥瘡の発症にせん断力が関係していた。患者に膨張式構成要素を固定することにより、本来褥瘡発症の原因となり得るせん断力を（たとえば摩擦を防止することにより）防止することができる。
【００１９】
［0035］
図３Ａおよび図３Ｂは、いくつかの実施形態による患者に固定された膨張式構成要素３０４（図３Ａ）および３１０（図３Ｂ）を示す側面図である。図３Ａでは、膨張式構成要素３０４は、患者の皮膚３０２とベッド２００等の下にある面との間に配置されている。膨張式構成要素３０４は、膨張式構成要素３０４を患者の皮膚３０２に直接固定するように患者の皮膚３０２に配置される接着剤を含む、面３０６を有している。図３Ｂでは、膨張式構成要素３１０は、患者のふくらはぎまたは足首２０２（または他の関連する生体構造）とベッド２００等の下にある面との間に配置されている。膨張式構成要素３１０を患者に固定するために、ふくらはぎまたは足首２０２および膨張式構成要素３１０の周囲に、ストラップ３１２、スリーブまたは靴下が巻き付けられている。実施形態によっては、ストラップ３１２は膨張式構成要素３１０に取り付けられる。
【００２０】
［0036］
膨張式構成要素は、褥瘡形成の危険性が高い部位に直接ではなく近接して固定されるのを可能にする、さまざまな形状およびサイズのいずれかであり得る。危険性の高い部位に対してその下にあるベッドまたは他の面によってかけられる圧力を、少なくとも部分的に軽減するのに、接触面積および形状が十分であれば、任意の形状またはサイズを使用することができる。たとえば、膨張式構成要素は、危険性の高い部位をその下にあるベッドまたは他の面から持ち上げることができ、ベッドまたは他の面を（たとえば圧縮性マットレスの場合）下方に変位させることができる。図５Ａ〜図５Ｈは、いくつかの実施形態による膨張式構成要素の形状の例の平面図である。各膨張式構成要素は、膨張式構成要素を管に接続する取付具（たとえばプラスチック製取付具）５０９を有し、管は、膨張式構成要素を、膨張をもたらす膨張源構成要素（たとえばポンプ）に結合する。実施形態によっては、図５Ｂに示すように、膨張式構成要素５０２は、危険性の高い部位に対応する開放したまたは凹んだ中央部５１４を有する円形形状である。実施形態によっては、図５Ａおよび図５Ｃに示すように、膨張式構成要素５００および５１６は、危険性の高い部位に対応する開口部５１０または５２４を有する「Ｕ」字形（たとえば蹄鉄形）である。実施形態によっては、図５Ｆおよび図５Ｇに示すように、膨張式構成要素５４０または５６０は「Ｈ」字形である。実施形態によっては、「Ｈ」字形の膨張式構成要素５６０は、取付具５０９が患者の下にならないことを確実にするように構成された伸長部５６２を有している。したがって、実施形態によっては、膨張式構成要素５００、５１２、５１６、５４０および５６０は、患者の皮膚の部分５１０、５１４、５２４または５５４を覆うのではなく少なくとも部分的に包囲するように構成されている。実施形態によっては、図５Ｄおよび図５Ｅに示すように、膨張式構成要素５３０、５３２、５３４および５３６は棒形である。棒形の膨張式構成要素を体の部分の両側に配置して、その部分を持ち上げることができる。他の例では、膨張式構成要素は、褥瘡、損傷または危険性の高い部位の位置に応じて、三日月形または別の解剖学的に構成された形状である。したがって、構成要素５００、５１２、５１６、５３０〜５３６、５４０および５６０等の膨張式構成要素は、褥瘡がよく発症する部位の周囲の組織の輪郭に一致するように解剖学的に設計される。
【００２１】
［0037］
Ｕ字形の膨張式構成要素５００および５１６（図５Ａおよび図５Ｃ）は、中央部分５０２／５２４と、長手方向軸５０８／５２６の両側に中央部分５０２／５２４から外側に延在する一対の突出部分（図５Ａの５０４および５０６または図５Ｃの５１８および５２０）とを有している。同様に、Ｈ字形の膨張式構成要素５４０（図５Ｆ）および５６０（図５Ｇ）は、中央部分５４４と、長手方向軸５５２の両側に中央部分５４４から第１方向において外側に延在する突出部分５４８および５５０の第１対と、長手方向軸５５２の両側に中央部分５４４から、第１方向とは反対の第２方向において外側に延在する突出部分５４２および５４６の第２対とを有している。「Ｈ」字形は、膨張した時に部分５４８および５５０が部位５５４を包囲するように丸くならないことを確実にするのに役立つ。膨張式構成要素５４０または５６０の少なくとも一方の側において部位５５４を開放したままにすることにより、部位５５４に対する血流がよくなり、したがって褥瘡の治癒または予防が促進される。実施形態によっては、Ｈ字形構成要素５４０または５６０の中央部分５４４は、幅が、患者の背中が過度に弓形にならないように選択された値より小さいかまたはそれに等しく、幅は、軸５５２の方向における寸法を指す。たとえば、中央部分５４４は、膨張した時の幅が５インチ以下または４インチ以下であり得る。
【００２２】
［0038］
実施形態によっては、膨張式構成要素には、患者の皮膚に対して配置される面に複数の穴（たとえばピンホール）がある。穴により、膨張した時に膨張式構成要素から空気が逃げ、したがって、皮膚を乾燥させ過度な湿気が皮膚をふやかさないようにするのに役立つ、空気流が表面に提供される。図５Ｈは、いくつかの実施形態による、複数のこうした穴５７２のある膨張式装置５７０を示す。実施形態によっては、各穴５７２は、面積が２ｍｍ２未満、または１ｍｍ２未満、または０．５ｍｍ２未満である。
【００２３】
［0039］
図６Ａ〜図６Ｄは、いくつかの実施形態による非弾性基部６０２を有する膨張式構成要素６００を示す。実施形態によっては、非弾性基部６０２はプラスチックである。非弾性基部６０２を、患者の皮膚の上に配置（たとえば固定）することができる。実施形態によっては、非弾性基部６０２に包帯が取り付けられる。図６Ｃおよび図６Ｄに示すように、構成要素６００が膨張している（図６Ｄ）かまたは収縮している（図６Ｃ）かに関らず、非弾性基部６０２は概してその形状を維持し、したがって患者の皮膚に対するせん断力を回避し、褥瘡形成を予防するのに役立つ。実施形態によっては、構成要素６００の１つまたは複数の膨張式セル６０４は、収縮した時（図６Ｃ）非弾性基部６０２に対して滑らかに平坦化するように構成されており、それにより、１つまたは複数の膨張式セル６０４の表面材料には折り目またはしわがない（折り目またはしわは、患者に対して不快感をもたらしかつ褥瘡形成の原因となる可能性がある）。たとえば、１つまたは複数の膨張式セル６０４は、非弾性基部６０２に取り付けられ収縮時に非弾性基部６０２に対して滑らかに平坦化する、弾性面を有している。実施形態によっては、非弾性基部に取り付けられる弾性面を有する代りに、１つまたは複数の膨張式セル６０４は、第１面に弾性面および第２面に非弾性面を有する。すなわち、収縮時、非弾性面がその形状を保持する一方で、弾性面が非弾性面に対して滑らかに平坦化する。実施形態によっては、非弾性面に包帯が取り付けられる。
【００２４】
［0040］
実施形態によっては、非弾性基部６０２または非弾性面は、ストラップまたはスリーブを用いて体の部分に固定される。別法として、接着剤を使用して、非弾性基部６０２または非弾性面が患者の体の部分に取り付けられる。
【００２５】
［0041］
実施形態によっては、膨張式構成要素を構成する１つまたは複数の非弾性セルは完全に非弾性である。たとえば、１つまたは複数の非弾性セルを、布に覆われたビニルから作製することができる。
【００２６】
［0042］
実施形態によっては（たとえば非弾性基部６０２に対して説明したように）、膨張式構成要素は、膨張式構成要素の１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられる（たとえば図３Ａの面３０６の上の）包帯によって体に取り付けられる。たとえば、包帯を、１つまたは複数の膨張式セルの表面に組み込まれるように１つまたは複数の膨張式セルに固定して取り付けることができる（たとえば、包帯は、表面上に接着されるかまたは縫い付けられるか、あるいは表面の一部を形成し、たとえば表面の縁の周囲に縫い付けられることにより、表面の残りの部分に取り付けられる）。実施形態によっては、包帯は吸湿性である。たとえば、Duoderm（登録商標）（E.R.Squibb & Sonsの登録商標）等の親水コロイド組織界面を用いて、湿気を吸収し長期間適所に残ることができる通気性の半透湿性包帯が提供される。湿気調整が不十分であることが褥瘡の発症に関係してきたため、吸湿性かつ／または通気性包帯の使用が褥瘡の予防に役立つ。実施形態によっては、包帯は粘着性であり、したがって、膨張式構成要素を体に取り付けまたは固定するために用いられる。たとえば、親水コロイド包帯は粘着性である。別法として（たとえば包帯が粘着性でない場合）、包帯は、別個の接着剤またはストラップ３１２（図３Ｂ）、スリーブまたは靴下を用いて体に固定される。
【００２７】
［0043］
実施形態によっては、包帯は、膨張式構成要素の表面の開口部（たとえば、図５Ａ〜図５Ｃならびに図５Ｆおよび図５Ｇの５１０、５１４、５２４または５５４）（たとえば、膨張式構成要素が少なくとも部分的に包囲する開口部）の上にかかっており、それにより包帯は開口部に関連する危険性の高い部位を覆う。実施形態によっては、包帯は一片の寸法が１５ｃｍ〜３８ｃｍである。
【００２８】
［0044］
実施形態によっては、包帯には、たとえば粉砕木材パルプ（一般にエアフェルトと呼ばれる）、クレープセルロースウォッディング、吸収発泡体、吸収スポンジ、超吸収ポリマー、吸収ゲル化材または任意の等価な材料あるいは材料の組合せなどの吸収材がある。実施形態によっては、包帯は、たとえばレーヨン等のセルロース系繊維、ライオセル、木材パルプ、綿、たとえばポリアクリレート等の任意の超吸収材またはこれらのタイプの繊維の何らかの組合せからなる吸収材を含む。別法として、超吸収剤は、粉末形状または粒形状であってもよい。
【００２９】
［0045］
実施形態によっては、包帯は、患者の皮膚に対して配置される放湿（moisture-wicking）材料の外層を含む。実施形態によっては、包帯は、放湿材料の外層の下に（たとえば隣接して）吸収層をさらに含む。
【００３０】
［0046］
実施形態によっては、包帯は、患者の皮膚に潤いを与える皮膚保湿剤を含む。たとえば、包帯に、保湿剤を注入するか、または、患者の皮膚に配置される、保湿剤が中または上にある最上層があってもよい。
【００３１】
［0047］
実施形態によっては、膨張式構成要素には、１つまたは複数の膨張式セルから分離可能な包帯が取り付けられる。たとえば、図１２は、いくつかの実施形態による、包帯１２０２が非弾性基部６０２に分離可能に接続されている膨張式構成要素１２００を示す側面図である。実施形態によっては、フック・ループ材を用いて、包帯１２０２が膨張式構成要素に取り付けられる。たとえば、包帯１２０２の背面および非弾性基部６０２のベルクロ層１２０４および１２０６が、１つまたは複数の膨張式セル６０４を包帯１２０２に結合する。実施形態によっては、包帯１２０２は、包帯１２０２と非弾性基部６０２との間の接着剤を用いて非弾性基部６０２に分離可能に接続される。包帯１２０２を、取り除いて、別の包帯１２０２と交換することができ、したがって、包帯１２０２は使い捨てである。実施形態によっては、包帯１２０２は、接着剤を用いて患者の皮膚に取り付けられる。
【００３２】
［0048］
実施形態によっては、膨張式構成要素１２００は、包帯１２０２を患者の皮膚に取り付ける接着剤を含む。たとえば、包帯１２０２自体が粘着性であってもよい（たとえば、親水コロイド材であってもよい）。包帯１２０２は、接着剤を患者の皮膚から分離するのに必要な力を下回る力が加えられることに応じて、１つまたは複数の膨張式セルから分離するように構成され、それにより、包帯１２０２を１つまたは複数の膨張式セルから分離しようとすることにより、代りに偶発的に包帯１２０２が患者の皮膚から引き離されないことが確実になる。たとえば、ベルクロ層１２０４および１２０６を分離するために必要な力は、患者の皮膚から包帯を引き離すために必要な力を下回る。
【００３３】
［0049］
実施形態によっては、膨張式構成要素は、防水性かつ／または防火性材料を用いて製造される。たとえば、膨張式構成要素は、防水性かつ／または防火性カバーを含んでいてもよい。実施形態によっては、膨張式構成要素は取外し可能なカバーを有し、それは、取り外した後に清掃するか又は新たなカバーと交換することができるものである。取外し可能なカバーは、上述したもののような包帯であってもよい。
【００３４】
［0050］
図１４Ａおよび図１４Ｂは、いくつかの実施形態による、患者１４０８に配置された膨張式構成要素１４００（たとえば、蹄鉄形、「Ｈ」字形またはリング状構成要素）を示す側面図である。実施形態によっては、膨張式構成要素１４００は、開口部１４２２を包囲するかまたは部分的に包囲する。膨張式構成要素１４００は、接続材料１４０４によって１つまたは複数の膨張式セル１４０２に接続される包帯１４０６を有している。実施形態によっては、包帯１４０６は、１つまたは複数の膨張式セル１４０２から分離可能である。たとえば、接続材料１４０４は、分離可能なフック・ループ材を含む。実施形態によっては、接続材料１４０４は、包帯１４０６を１つまたは複数の膨張式セル１４０２に固定してまたは分離可能に取り付ける接着剤を含む。
【００３５】
［0051］
包帯１４０６は、患者１４０８の皮膚に対して配置される第１面１４１０と、第１面１４１０とは反対側の第２面１４１２とを有している。第２面１４１２は、接続材料１４０４と接触する第１領域１４１４と、第１領域１４１４と包帯の縁１４２０（たとえば、少なくとも部分的に包囲される領域１４２２に面する縁）との間の、接続材料１４０４と接触しない第２領域１４１６とを有している。第２領域１４１６は、いくつかの実施形態によって図１４Ｂに示すように、外側包帯１４２４を膨張式構成要素１４００に取り付けるために十分な幅１４１８である。外側包帯１４２４を、第２領域１４１６に付与されるテープを用いて膨張式構成要素１４００に取り付けることができる。別法として、外側包帯自体が粘着性であってもよく、したがって、外側包帯を第２領域１４１６に接着接続することができる。したがって、第２領域１４１６は、テープまたは外側包帯１４２４を取り付けるために十分な幅１４１８である。実施形態によっては、外側包帯１４２４は、少なくとも部分的に包囲される領域１４２２の上にかかっている。実施形態によっては、第２領域１４１６の幅１４１８は、少なくとも１ｃｍ、または少なくとも１．５ｃｍ、または少なくとも１．８ｃｍ、または少なくとも２ｃｍである。実施形態によっては、第２領域１４１６は、外側包帯１４２４を第２領域１４１６に取り付けるジッパを有する。実施形態によっては、第２領域１４１６は、外側包帯１４２４を第２領域１４１６に取り付けるリブ・グローブコネクタの溝を含み、リブは、外側包帯１４２４の周縁部に位置している。
【００３６】
［0052］
実施形態によっては、膨張式構成要素１４００は、膨張すると球状になる傾向にある弾性面を有している。実施形態によっては、接続材料１４０４は、１つまたは複数のセル１４０２が膨張した時に包帯１４０６の巻き上がりを実質的に最小限にする幅１４１９であり、それにより、包帯１４０６は、１つまたは複数のセル１４０２が膨張した時に患者１４０８の皮膚の上に配置されかつそれに対して等角であり続ける。実施形態によっては、包帯１４０６は、幅が少なくとも２インチ、または少なくとも３インチ、または少なくとも５インチであり、接続材料は、幅が１インチ以下、または０．８インチ以下、または０．５インチ以下である。
【００３７】
［0053］
図１５Ａおよび図１５Ｂは、いくつかの実施形態による、「Ｈ」字形の膨張式構成要素１５００および蹄鉄形の膨張式構成要素１５３０を示す平面図である。「Ｈ」字形の膨張式構成要素１５００および蹄鉄形の膨張式構成要素１５３０は、膨張式構成要素１４００（図１４Ａおよび図１４Ｂ）の例であり、１つまたは複数の膨張式セル１４０２Ａまたは１４０２Ｂと１つまたは複数の包帯１４０６Ａまたは１４０６Ｂとの間に配置されかつそれらを接続する接続材料１４０４Ａまたは１４０４Ｂを有し、それにより、第１領域１４１４Ａまたは１４１４Ｂが接続材料１４０４Ａまたは１４０４Ｂと接触し、第２領域１４１６Ａまたは１４１６Ｂが、第１領域１４１４Ａまたは１４１４Ｂと包帯の縁１４２０Ａまたは１４２０Ｂとの間にある。
【００３８】
［0054］
実施形態によっては、膨張式構成要素を膨張させかつ収縮させるために用いるポンプは、病院環境または看護環境で用いられる種々のタイプのポンプのうちの１つと一体化している。たとえば、ポンプを、深部静脈血栓症の危険性を最小限にするために用いられる順次圧迫装置（ＳＣＤ）システムの膨張源構成要素（たとえば空気ポンプ）に組み込むことができる。言い換えれば、いくつかの実施形態により図４Ａおよび図４Ｂに示すように、膨張源構成要素（空気ポンプ等）を、既存のＳＣＤシステムに接続可能であるように構成することができ、それにより、膨張源構成要素は、膨張式構成要素（たとえば図５Ａ〜図５Ｈの５０２、５１２、５１６、５３０〜５３６、５４０、５６０または５７０）とともに既存のＳＣＤに膨張をもたらすことができる。図４Ａのシステム４００では、膨張源構成要素４０２は、管４０８を介してＳＣＤ４０４に対し膨張をもたらし、別個の管４１０を介して膨張式構成要素４０６に対し膨張をもたらす。実施形態によっては、第１管４０８は、膨張源構成要素４０２の第１接続出口に接続し、第２管４１０は、膨張源構成要素４０２の第２接続出口に接続する。別法として、図４Ｂのシステム４１２では、膨張源構成要素４０２は、ＳＣＤ４０４および膨張式構成要素４０６に対する膨張を単一の共有管４１４を介してもたらし、管４１４は、膨張源構成要素４０２の単一接続出口に接続し、ＳＣＤ４０４および膨張式構成要素４０６に分岐する。したがって、膨張式構成要素４０６用の管接続はＳＣＤポンプと適合性があることが可能であり、ＳＣＤポンプは、膨張式構成要素４０６用の膨張源構成要素４０２として作用することができる。
【００３９】
［0055］
実施形態によっては、ポンプは陰圧創傷閉鎖療法システム用のポンプに組み込まれるかまたはそれと結合される。実施形態によっては、ポンプは、エアマットレス用のポンプに組み込まれるかまたはそれと結合される。
【００４０】
［0056］
実施形態によっては、膨張源構成要素は複数の出口（および実施形態によっては入口）を有し、それらにより膨張源構成要素を、１人の人の体の複数の部位を治療するかまたは複数の人を治療するために、複数の膨張式構成要素に取り付けることができる。図９Ａは、いくつかの実施形態による、膨張源構成要素９０２が、複数のそれぞれの膨張式構成要素４０６−１〜４０６−３に膨張をもたらすために複数のそれぞれの管９０４−１〜９０４−３に接続する複数の接続出口を有するシステム９００を示す。実施形態によっては、膨張源構成要素は、分岐する管に接続し２つ以上の膨張式構成要素に膨張および収縮をもたらす単一の出口（および実施形態によっては入口）を有している。図９Ｂは、いくつかの実施形態による、膨張源構成要素９０６が、複数の膨張式装置４０６−１〜４０６−３に分岐する単一の管９０８用の単一の接続出口を有するシステム９１０を示す。
【００４１】
［0057］
実施形態によっては、騒音を低減するために、膨張源構成要素は、発泡体、ガラス繊維あるいは他の遮音性または吸音性材料から作製されるケーシングを有する。
【００４２】
［0058］
実施形態によっては、膨張源構成要素（たとえば１１２（図１）、４０２（図４Ａおよび図４Ｂ）、９０２（図９Ａ）または９０６（図９Ｂ））は、膨張式構成要素（図４Ａおよび図４Ｂならびに図９Ａおよび図９Ｂの４０６）の間欠的膨張および収縮を制御する電子システムを有している。間欠的膨張および収縮を、さまざまな方法のうちのいずれかでタイミングをとることができる。膨張速度および収縮速度は、高速でも低速であり得る。高速収縮速度の例には、５秒以下または１０秒以下があり、低速収縮速度の例には少なくとも２分、または少なくとも５分、または１０分以上がある。実施形態によっては、膨張頻度は、５分おきから４時間おきまで変化する。膨張頻度の例には、５分〜１０分、２０分以下、１時間以下、１時間〜４時間または２時間〜４時間がある。実施形態によっては、膨張の持続時間は、３０秒間から２時間まで変化する。膨張の持続時間の例には、１分以下、２分以下、１０分以下、３０分〜２時間または１時間〜２時間がある。高速な膨張および収縮により、危険性の高い部位への急速な血液の再灌流がもたらされ、したがってそれは褥瘡の治癒または予防に役立つ。しかしながら、膨張および収縮が低速である方が、患者には快適であり、それは、患者が急激な変化を受けないため、かつポンプ騒音が低減するためである。実施形態によっては、膨張速度および収縮速度、膨張頻度および／または膨張の持続時間は、時間帯、患者の状態、患者の体重、ベッドの柔軟性の程度または他の測度、患者が覚醒中であるか睡眠中であるか、患者の姿勢（たとえば、仰向け、うつ伏せ、側臥位または傾斜）および／あるいは１つまたは複数の他の使用者が定義した状態に応じて異なる。実施形態によっては、膨張速度および収縮速度、膨張頻度および／または膨張の持続時間は、特定の膨張速度または収縮速度、膨張頻度あるいは膨張の持続時間に関連する患者の不快感を低減するように常に変化するようにプログラムされる。
【００４３】
［0059］
実施形態によっては、膨張式構成要素は受動的に収縮する。しかしながら、他の実施形態によっては、機械式ポンプが膨張式構成要素を収縮させる。こうした能動的収縮の利点は、膨張式構成要素が平坦になるように吸引されるため、膨張式構成要素自体から新たな圧点が形成される可能性が低減する、ということである。
【００４４】
［0060］
実施形態によっては、膨張式構成要素は、吸引構成要素に接続して能動的な収縮をもたらす１つまたは複数のチューブを有する。図７Ａは、いくつかの実施形態による、膨張式構成要素７０７が第１管７０４を介して膨張源構成要素４０２に結合され、第２管７０６を介して吸引構成要素７０２に結合されているシステム７００を示す。図７Ｂは、いくつかの実施形態による、単一の分岐管７０８が、膨張式構成要素４０６を膨張源構成要素４０２および吸引構成要素７０２に結合する、別のシステム７１０を示す。膨張源構成要素４０２および吸引構成要素７０２を結合して、膨張および収縮両方をもたらす単一構成要素７１２（図７Ａ）または７１４（図７Ｂ）としてもよい。
【００４５】
［0061］
図８は、いくつかの実施形態による、膨張式構成要素を膨張源構成要素に、実施形態によっては吸引構成要素に結合する管８００を示す。管４０８、４１０および／または４１４（図４Ａおよび図４Ｂ）ならびに管７０４、７０６および７０８（図７Ａおよび図７Ｂ）の一例である管８００は、膨張式構成要素に接続するコネクタ８０２と、膨張源構成要素または吸引構成要素に接続するコネクタ８０４とを有している。実施形態によっては、管８００は、それ自体がさらなる褥瘡の原因とならないように薄型であるように設計されている。
【００４６】
［0062］
実施形態によっては、膨張源構成要素（たとえば図４の４０２）は、圧倒的多数の患者に最適化された膨張および収縮の一様な規約（たとえば、膨張のレベル、頻度および／または持続時間）を提供する。実施形態によっては、膨張源構成要素は、膨張式構成要素に異なる（たとえば可変）レベルの膨張を提供することができる１つまたは複数のポンプを有する。実施形態によっては、膨張源構成要素の機能を調整するために（たとえば、膨張のレベル、頻度および／または持続時間を調整するために）使用することができる、制御パネル、１つまたは複数のスイッチあるいは１つまたは複数のダイヤルがある。制御パネルの例には、限定されないが、膨張の量を確定する単純なダイヤルかまたはさまざまな入力（たとえば患者の体重またはベッドのタイプ）を行うことができる電子ディスプレイがある。実施形態によっては、たとえば、患者の体型（すなわち体格）、体重または性別に対し、かつマットレスのタイプ（たとえばマットレスの製造会社および型）等、患者が横臥しているマットレスの特徴、または椅子のタイプ（たとえば製造業者および型）等、患者が着座している椅子の特徴に対し、手動制御または電子制御を介して膨張の程度が調整される。実施形態によっては、膨張の量は、種々の制御パネル設定に対応する膨張値を格納するルックアップテーブルを使用することによって確定される。膨張の頻度および持続時間を、ルックアップテーブルを用いて同様に確定することができる。別法として、膨張のレベル、頻度および／または持続時間を、制御パネル、スイッチおよび／またはダイヤルを用いて直接指定してもよい。
【００４７】
［0063］
実施形態によっては、膨張式構成要素には、膨張源構成要素にフィードバックを提供する圧力センサが組み込まれている。実施形態によっては、膨張源構成要素は、褥瘡形成を予防するために圧力が適切に軽減されることを確実にするように、圧力センサ読取値に基づいて膨張圧力を調整することができる。実施形態によっては、圧力センサは、膨張源構成要素自体の中にあり、上昇構成要素の適切な膨張に必要な圧力に調整することができる。実施形態によっては、膨張源構成要素は、１つまたは複数の追加のセンサ（たとえば、温度センサ、動きセンサ、血中酸素センサまたはパルスセンサ）を含み、またはそれらに結合される。
【００４８】
［0064］
実施形態によっては、位置決め構成要素またはマーキングを用いて、膨張式構成要素を治療部位（たとえば、危険性の高い部位、あるいは褥瘡または損傷のある部位）に位置合せする。図１０Ａは、いくつかの実施形態による、マーカ１００４を使用して配置された膨張式構成要素１００２を示す。実施形態によっては、マーキング１００４は、膨張式構成要素１００２とは別個の取外し可能なステッカであり、治療部位に配置されることにより、膨張式構成要素１００２が治療部位の周囲に配置されるのを可能にする。図１０Ｂは、いくつかの実施形態による、透明な取外し可能なシート１００８を有する膨張式構成要素１００６を示す。取外し可能シート１００８はマーキング１０１０（たとえば「Ｘ」または十字形）を有し、それを、治療部位に位置合せすることにより、膨張式構成要素１００６を治療部位に周囲に配置することができる。
【００４９】
［0065］
実施形態によっては、膨張式構成要素は、順次圧迫装置（ＳＣＤ）とともに膨張式伸長部（たとえば遠位伸長部）を有することにより、危険性の高い部位の圧力を軽減する。図１１Ａは、患者の四肢（たとえば下肢、すなわち脚）１１０２を受け入れるように構成されたＳＣＤ１１００を示す。図１１Ｂでは、比較として、いくつかの実施形態により、膨張式伸長部１１０４がＳＣＤ１１０６に結合されており、ＳＣＤ１１０６は下肢１１０２を受け入れ、膨張式伸長部１１０４は、ＳＣＤ１１０６を越えて遠位に伸長することによりＳＣＤ１１０６の膨張中にかかとの圧力を軽減する。膨張式伸長部１１０４は、かかとの下にまたは周囲に配置され、膨張時にかかとを持ち上げる。膨張式伸長部１１０４は、１つまたは複数の膨張式セルを有している。図１１Ｂにおいて、膨張式伸長部１１０４は、ＳＣＤ１１０６に直接接続されている。別法として、いくつかの実施形態により図１１Ｃに示すように、膨張式伸長部１１１０は、管１１１２を介してＳＣＤ１１１４に結合される。膨張式伸長部１１１０は、膨張式伸長部１１０４と同様に、膨張時にかかとの圧力を軽減する。実施形態によっては、膨張式構成要素１１１６は、別個の伸長部を有しておらず、代りに、ＳＣＤを有し、いくつかの実施形態により図１１Ｄに示すように、ふくらはぎの周囲の構成要素１１１６の膨張により、かかとをベッド２００等の下にある面から持ち上げるように、非対称な膨張（たとえば、四肢１１０２の上方より四肢１１０２の下方の方が大きい膨張）をもたらすように構成される。
【００５０】
［0066］
図１３Ａは、いくつかの実施形態による、体の部位に対して圧力を軽減する方法１３００を示すフローチャートである。方法１３００において、１つまたは複数の膨張式セルを含む膨張式装置を、患者（たとえば図１の患者１００）の体の部分に固定する（１３０２）。膨張式装置の例には、膨張式構成要素１０４および１０８（図１）、２０４（図２）、３０４および３１０（図３Ａおよび図３Ｂ）、４０６（図４Ａおよび図４Ｂ、図７Ｂならびに図９Ａおよび図９Ｂ）、５００、５１２、５１６、５３０〜５３６、５４０、５６０および５７０（図５Ａ〜図５Ｈ）、６００（図６Ａ〜図６Ｄ）、７０７（図７Ａ）、１００２および１００６（図１０Ａおよび図１０Ｂ）、１１０４および１１１０（図１１Ｂおよび図１１Ｃ）、１２００（図１２）および１４００（図１４Ａおよび図１４Ｂ）がある。実施形態によっては、膨張式装置はまた、１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた包帯（たとえば、図３Ａの表面３０６上の包帯、または図１２の包帯１２０２）も有し、包帯を患者の皮膚の上に配置する（１３０４）。実施形態によっては、膨張式装置は接着剤（たとえば図３Ａの表面３０６上の接着剤）も有し、膨張式装置（包帯を有していても有していなくてもよい）を、接着剤を用いて体の部分に固定する（１３０６）。別法として、実施形態によっては、膨張式装置をストラップ（たとえば図３Ｂの３１２）またはスリーブを用いて、体の部分に固定する。膨張式装置を、（たとえば膨張源構成要素４０２（図４Ａおよび図４Ｂならびに図７Ａおよび図７Ｂ）、９０２（図９Ａ）または９０６（図９Ｂ）の）ポンプに結合し（１３０８）、膨張式装置が患者の体の部分に固定されている間に繰返し膨張させ収縮させる（１３１０）。方法１３００は、特定の順序で行われるように見える複数の動作を含むが、それより多いかまたは少ない動作を含むことができ、２つ以上の動作の順序を変更してもよく、かつ／または２つ以上の動作を単一の動作に結合してもよい、ということが明らかなはずである。
【００５１】
［0067］
図１３Ｂは、いくつかの実施形態による、体の部位に対して圧力を軽減する方法１３３０を示すフローチャートである。方法１３３０において、１つまたは複数の膨張式セル（たとえば、図６Ａ〜図６Ｄの６０４）と、底部弾性面と、頂部非弾性面（たとえば、図６Ａ〜図６Ｄの非弾性基部６０２）とを有する膨張式装置（たとえば、図６Ａ〜図６Ｄの６００）を、患者の体の部分に固定する（１３３２）。頂部非弾性面を、体の部分に配置する。
【００５２】
［0068］
実施形態によっては、弾性面は、１つまたは複数の膨張式セルが（たとえば図６Ｃに示すように）収縮した時、折り目またはしわなしに、下にある支持体に対して滑らかに平坦化する（１３３４）ように構成される。
【００５３】
［0069］
膨張式装置を、（たとえば、膨張源構成要素１１２（図１）、４０２（図４Ａおよび図４Ｂならびに図７Ａおよび図７Ｂ）、９０２（図９Ａ）または９０６（図９Ｂ）の）ポンプに結合し（１３３６）、頂部非弾性面が患者の体の部分に配置されたままである間に、繰返し膨張させ収縮させる（１３３８）。したがって、方法１３３０により、圧力が軽減されると同時に、患者の皮膚に対する、皮膚を刺激するかまたは褥瘡の形成の原因となり得るせん断力が回避される。
【００５４】
［0070］
実施形態によっては、１つまたは複数の膨張式セルは、独立した第１膨張式セルおよび第２膨張式セルを有する。第２膨張式セルが収縮する時、第１膨張式セルが膨張し、（たとえば、患者をベッドまたは椅子から降ろすのに役立つように）患者を傾ける。
【００５５】
［0071］
方法１３３０は、特定の順序で行われるように見える複数の動作を含むが、それより多いかまたは少ない動作を含むことができ、２つ以上の動作の順序を変更してもよく、かつ／または２つ以上の動作を単一の動作に結合してもよい、ということが明らかなはずである。
【００５６】
［0072］
説明の目的で、上記記述を、特定の実施形態に関連して説明した。しかしながら、上記例示的な説明は、網羅的であるようにも、本発明を開示した厳密な形態に限定するようにも意図されていない。上記教示に鑑みて多くの変更および変形が可能である。本発明およびその実際的な適用の原理を最もよく説明することにより、当業者が、考えられる特定の用途に適するようにさまざまな変更を行って、本発明およびさまざまな実施形態を最もよく利用することができるように、実施形態を選択し説明した。
【図１】
2011518029.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年12月22日(2010.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式装置であって、
１つまたは複数の膨張式セルと、
前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた吸湿性材料と、
を具備する膨張式装置。
【請求項２】
前記吸湿性材料が、前記１つまたは複数の膨張式セルの表面内に組み込まれる、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項３】
前記吸湿性材料が、親水性コロイド材料を含む、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項４】
前記吸湿性材料が通気性材料を含む、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項５】
前記１つまたは複数の膨張式セルを膨張させかつ収縮させるように、前記１つまたは複数の膨張式セルを管に結合する取付具
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項６】
前記患者の皮膚の治療部位に位置合せされるマーキング
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項７】
前記患者の皮膚の治療部位に位置合せされるマーキングを有する取外し可能シート
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項８】
前記１つまたは複数の膨張式セルの第１面を形成する非弾性材料
を具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項９】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、膨張時に前記患者の体の特定部位を持ち上げるように構成された、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１０】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、褥瘡形成の危険性がある部位を包囲する組織の輪郭に一致するように構成された、請求項９に記載の膨張式装置。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の膨張式セルが蹄鉄形構造である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１２】
前記１つまたは複数の膨張式セルが「Ｈ」字形である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１３】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、
中央部分と、
長手方向軸の両側において前記中央部分から第１方向において外側に延在する突出部分の第１対と、
を備える、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、
長手方向軸の両側において前記中央部分から、第１方向とは反対の第２方向において外側に延在する突出部分の第２対
をさらに備える、請求項１３に記載の膨張式装置。
【請求項１５】
前記中央部分の幅が、収縮時に５インチ以下である、請求項１４に記載の膨張式装置。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の膨張式セルに結合された順次圧迫装置であって、前記１つまたは複数の膨張式セルがそこから外側に延在するように構成された、順次圧迫装置
をさらに具備する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１７】
前記順次圧迫装置が、前記患者の脚を受け入れるように構成され、
前記１つまたは複数の膨張式セルが、膨張時に、前記順次圧迫装置を越えて遠位に伸長することにより、前記患者のかかとを持ち上げるように構成された、請求項１６に記載の膨張式装置。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の膨張式セルが、膨張時に、前記患者の皮膚の一部を少なくとも部分的に包囲するが、少なくとも部分的に包囲される前記患者の皮膚の前記部分を覆わないように構成された、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項１９】
前記吸湿性材料が、少なくとも部分的に包囲される前記患者の皮膚の前記部分を覆うように構成された、請求項１８に記載の膨張式装置。
【請求項２０】
前記吸湿性材料が、前記１つまたは複数の膨張式セルから分離可能である、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２１】
前記１つまたは複数の膨張式セルを前記吸湿性材料に分離可能に結合するフック・ループ材料を具備する、請求項２０に記載の膨張式装置。
【請求項２２】
前記吸湿性材料が使い捨てである、請求項２０に記載の膨張式装置。
【請求項２３】
前記吸湿性材料が、
放湿材料の外層
を備える、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２４】
前記吸湿性材料が
前記放湿材料の外層に隣接する吸収層
をさらに備える、請求項２３に記載の膨張式装置。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の膨張式セルの表面が、前記１つまたは複数の膨張式セルが膨張する時に、前記表面を通して空気流を提供する複数の穴を有する、請求項１に記載の膨張式装置。
【請求項２６】
患者の体の部分に対する圧力を軽減するシステムであって、
体の部分とその下にある面との間に配置される膨張式構成要素であって、
１つまたは複数の膨張式セルと、
前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた吸湿性材料と、
を備える膨張式構成要素と、
前記１つまたは複数の膨張式セルに結合された管と、
前記１つまたは複数の膨張式セルを膨張させる、前記管に結合されたポンプと、
を具備するシステム。
【請求項２７】
前記ポンプが、前記１つまたは複数の膨張式セルを交互に膨張させ収縮させるように構成された、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ポンプが、陰圧創傷閉鎖療法システムに組み込まれている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
体の部位に対し圧力を軽減する方法であって、
患者の体の部分とその下にある面との間に膨張式装置を配置するステップであって、前記膨張式装置が、１つまたは複数の膨張式セルと、前記１つまたは複数の膨張式セルに取り付けられた吸湿性材料とを備え、固定は、前記吸湿性材料を前記患者の皮膚の上に配置することを含むステップと、
前記膨張式装置をポンプに結合するステップと、
前記膨張式装置を、前記体の部分とその下にある面との間に配置している間に繰返し膨張させ収縮させるステップと、
を含む方法。
【国際調査報告】
2011518029.tif 000039
2011518029.tif 000040