(57)【要約】  縫合糸アンカーと縫合糸アンカー駆動装置とを含む縫合糸アンカーシステム及び方法が開示される。縫合糸アンカーは、縫合糸アンカー駆動装置のロッド上に定置可能である。ロッドは、骨に穴を形成するための錐を画定する。縫合糸アンカー駆動装置は、錐が骨の中に定置された状態で縫合糸アンカーを骨に移植するために、後退位置と前進位置との間でロッドに沿って縫合糸アンカーを移動させるインパクタを更に有する。
2014529302.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーであって、
本体部材であって、前端部と、後端部と、前記本体部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレと、前記縫合糸アンカーを骨の内部に保持するための１つ又は２つ以上の骨係合部材を備える外表面とを有し、前記前端部が少なくとも１つの縫合糸受容切欠きを有する、本体部材を備える、縫合糸アンカー。
【請求項２】
前記前端部は、前記前端部に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
前記縫合糸受容切欠きは実質的にＶ字形状をなす、請求項２に記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
前記本体部材の前記後端部は少なくとも１つの整合切欠きを有する、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
前記前端部は、前記縫合糸アンカーの骨への挿入が容易となるように先細となっている、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
前記前端部は弾性的に変形可能である、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
前記本体部材は高分子材料から構成される、請求項６に記載の縫合糸アンカー。
【請求項８】
先端部材を更に備え、前記先端部材は、前端部と、後端部と、前端部と、前記先端部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレとを有し、前記先端部材の前記後端部は、前記先端部材の前記カニューレが前記本体部材の前記カニューレと軸方向に整合する状態で、前記本体部材の前記前端部に回転自在に連結される、請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項９】
前記先端部材の前記前端部は、前記前端部に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有する、請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１０】
前記縫合糸受容切欠きは実質的にＶ字形状をなす、請求項９に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１１】
前記本体部材の前記後端部は少なくとも１つの駆動装置受容切欠きを有する、請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１２】
前記本体部材の前記後端部は、直径方向に対向する１対の駆動装置受容切欠きを有する、請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１３】
前記先端部材は平滑な外表面を有する、請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１４】
前記先端部材は先細にされている、請求項１３に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１５】
前記本体部材及び前記先端部材は高分子材料から構成される、請求項８に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１６】
縫合糸アンカー駆動装置であって、
保持されるように適合された後端部と、骨に穴を形成するための少なくとも１つの尖端を有する錐を画定する前端部とを有するロッドと、
前端部と後端部とを有するインパクタスリーブを備えたインパクタであって、前記ロッドの前記前端部と前記インパクタスリーブの前記前端部との間で、前記ロッド上にアンカー保持エリアを画定するように、前記スリーブの前記前端部が前記ロッドの前記前端部から、ある距離だけ離間する後退位置と、前記インパクタスリーブが前記ロッドの前記前端部に向かって移動される前進位置との間で、前記インパクタスリーブが前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記インパクタスリーブは、前記ロッドの周りに摺動自在に配設される、インパクタと、を備える、縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項１７】
前記インパクタスリーブは、前記インパクタスリーブから延びる移植片整合突起を有し、前記移植片整合突起は、縫合糸アンカーが前記ロッドの長手軸を中心として回転するのを実質的に防止するために、前記縫合糸アンカーの対応する移植片整合切欠きと嵌合するように適合されている、請求項１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項１８】
前記錐の前記尖端は前記ロッドの前記長手軸と整合される、請求項１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項１９】
前記ロッドは、前記尖端の近くに形成された少なくとも１つの縫合糸受容切欠きを有する、請求項１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２０】
前記錐は複数の尖端を有し、前記尖端は離間して縫合糸受容切欠きを画定している、請求項１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２１】
前記インパクタスリーブは、前記インパクタスリーブが前記ロッドの周りで回転自在にかつ前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記ロッドの周りに回転自在にかつ摺動自在に配設されている、請求項１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２２】
前記アンカー駆動装置は更に、
ハンドルであって、前記インパクタスリーブが前記ハンドルを貫いて延び、前記ハンドルに対しては回転自在であるが、長手方向には不動となるような方式で、前記インパクタスリーブに連結された、ハンドルを備える、請求項２１に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２３】
前記ハンドルは縫合糸固定カラーを有し、該縫合糸固定カラーは、縫合糸を中に受容及び保持するように適合された少なくとも１つの切欠きを有する、請求項２２に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２４】
前記ロッドは、前記ロッドの前記後端部に設けられたインパクタヘッドを有し、前記アンカー駆動装置は、前記後退位置にある前記インパクタスリーブを保持するために、また、前記インパクタ及び前記ロッドによって、前記ロッドに対する前記インパクタスリーブの回転位置を固定するために、前記インパクタヘッドと前記ハンドルとの間に脱着自在に定置されたスペーサを更に備える、請求項２１に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２５】
前記ロッドは前記前端部から延びるカニューレを有する、請求項１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【請求項２６】
縫合糸アンカーシステムであって、
縫合糸アンカー駆動装置であって、
前端部と後端部とを有し、前記前端部は、骨に穴を形成するための少なくとも１つの尖端を有する錐を画定する、ロッドと、
前端部と後端部とを有するインパクタスリーブを備えたインパクタであって、前記ロッドの前記前端部と前記インパクタスリーブの前記前端部との間で、前記ロッド上にアンカー保持エリアが画定されるように、前記インパクタスリーブの前記前端部が前記ロッドの前記前端部から、ある距離だけ離間する後退位置と、前記インパクタスリーブが前記ロッドの前記前端部に向かって移動される前進位置との間で、前記インパクタスリーブが前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記インパクタスリーブは、前記ロッドの周りに摺動自在に配設される、インパクタと、を備える、縫合糸アンカー駆動装置と、
前記ロッドの前記アンカー保持エリア上に定置された縫合糸アンカーであって、
本体部材であって、前端部と、後端部と、前記本体部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレと、前記アンカーを骨の内部に保持するための１つ又は２つ以上の骨係合部材を備える外表面とを有する、本体部材を備える、縫合糸アンカーとを備え、
前記インパクタスリーブが前記後退位置から前記前進位置へと軸方向に移動すると、前記本体部材が前記ロッドに沿って軸方向にスライドされるような方式で、前記ロッドが前記本体部材の前記カニューレを貫いて配設され、前記錐が、前記縫合糸アンカーの前記前端部を越えて延び、前記本体部材の前記後端部が前記インパクタスリーブの前記前端部と係合した状態で、前記縫合糸アンカーは、前記ロッドの前記アンカー保持エリアに定置される、縫合糸アンカーシステム。
【請求項２７】
前記ロッドは、前記尖端の近くに形成された少なくとも１つの縫合糸受容切欠きを有し、前記縫合糸アンカーの前記前端部は、その中に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有し、前記縫合糸アンカーの前記縫合糸受容切欠きは前記ロッドの前記縫合糸保持切欠きと整合される、請求項２６に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項２８】
前記インパクタスリーブは、前記インパクタスリーブが前記ロッドの周りで回転自在にかつ前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記ロッドの周りに回転自在にかつ摺動自在に配設されている、請求項２６に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項２９】
前記縫合糸アンカーは、先端部材を更に備え、前記先端部材は、前端部と、後端部と、前端部と、前記先端部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレとを有し、前記先端部材の前記後端部は、前記先端部材の前記カニューレが前記本体部材の前記カニューレと軸方向に整合する状態で、前記本体部材の前記前端部に回転自在に連結される、請求項２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３０】
前記アンカー駆動装置は、
ハンドルであって、前記インパクタスリーブが前記ハンドルを貫いて延び、前記ハンドルに対しては回転可能であるが、長手方向には不動となるような方式で、前記インパクタスリーブに連結された、ハンドルを更に備える、請求項２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３１】
前記ハンドルは縫合糸固定カラーを有し、該縫合糸固定カラーは、縫合糸を中に受容及び保持するように適合された少なくとも１つの切欠きを有する、請求項３０に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３２】
前記ロッドの前記前端部は少なくとも駆動突出部を有し、前記本体部材の前記後端部は、前記ロッドの前記駆動突出部と嵌合によって係合する少なくとも１つの駆動装置受容切欠きを有し、前記ロッドの前記駆動突出部は、前記ロッドの前記縫合糸保持切欠きと整合する、請求項２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３３】
前記ロッドは、前記ロッドの前記後端部に設けられたインパクタヘッドを有し、前記アンカー駆動装置は、前記後退位置にある前記インパクタスリーブを保持するために、また、前記インパクタ及び前記ロッドによって、前記ロッドに対する前記インパクタスリーブの回転位置を固定するために、前記インパクタヘッドと前記ハンドルとの間に脱着自在に定置されたスペーサを更に備える、請求項２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３４】
前記アンカー駆動装置は、前記ロッドの前記後端部に連結されたハンドルを更に備え、前記ロッドは、前記前端部から前記後端部に向かって延びるカニューレを更に有し、前記ハンドルは、前記ロッドの前記カニューレと連通する、前記ハンドルの外表面に形成された開口部を有する、請求項２６に記載の縫合糸アンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１１年６月２３日に出願された米国特許仮出願第６１／５００，４３３号、及び２０１２年３月２日に出願された米国特許仮出願第６１／６０５，９７８号に対する優先権を主張するものであり、これらの米国特許仮出願それぞれの全ての内容が、参照によって本明細書に明白に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
腱及び靱帯などの軟組織は一般に、小さな膠原繊維によって骨に付着されている。これらの繊維は強固でありながらも、腱及び靱帯を柔軟なものにしている。軟組織が骨から引き裂かれており、修復を必要とするとき、外科医は多くの場合、アンカーによって骨に付着される縫合糸で、剥離した軟組織を修復することを要求される。これらのアンカーは通常、広範な外科手技によって、また更に最近では関節鏡視下の外科技術によって患者の骨に移植される。既存のアンカーは、多数の方式で患者の骨に移植されるが、それらの方式は概して、骨の穴あけを必要とするものと、例えば、骨への押込み又はねじ込みなど、穴あけを伴わずに移植され得るものとに分類され得る。
【０００３】
アンカーが骨に移植されると、縫合糸が通常、再付着される軟組織に通され、その縫合糸が次いで、適切な張力でアンカーに固定される。一般に、一部のアンカーは、外科医が縫合糸に結節を作ることを必要とし得るか、あるいは「無結節」と称され得る、すなわち、縫合糸がアンカーと骨によって保持されるため、軟組織を骨に固定するのに結節を必要としないものである。縫合糸を軟組織に通し結節を作るプロセスは時間を浪費するものであり、また、内視鏡下手術の間に、そして時には通常の開放手術の間に直面する狭い空間で取り組むには困難である。
【０００４】
骨に穴をあけることによって移植されるアンカーシステムは、別の挿入用具と別の穴あけ用具など、手技の間に切開部に挿入しなければならない複数の用具を使用することを必要とするという点で、利用するのが困難である。そのような複雑な穴あけアンカーシステムは結果として、手技の時間を増加させ、そして長引く手技と用具の交換の間に外科医が誤りを生じる可能性を増大させる。
【０００５】
アンカーは一般に、骨への挿入の間に広範な応力を受けることが、当業者には明らかとなろう。従来技術のアンカーには、高分子材料をアンカーの構造に組み込もうとしたものもあるが、それらのアンカーは実際には、概して、不十分な挿入及び保持強度を与えられていた。その結果として、既知のアンカー本体と既知の骨係合手段は一般に、高強度な生体適合性の金属及び合金から作製されてきた。
【０００６】
従来技術のアンカー装置の使用がより広範に及ぶと、既知のアンカーは多数の限界を伴うという欠点があることが判明した。例えば、アンカー本体と骨係合手段の両方を生体適合性の金属及び合金から形成することで、製造の費用が増加する。また、多数の医療用途において、手術後に患者の体内に残留する金属を最小にすることが望ましい。そのような金属は、Ｘ線のアーチファクトを引き起こすことがあり、また、患者の拒絶反応が原因で移動することがある。
【０００７】
金属移植片の欠点により、多種多様な生体適合性高分子及び生体吸収性材料が近年、開発されており、医療移植において広く利用されるようになってきた。そのような材料は、（ｉ）比較的コストが低く、（ｉｉ）通常の製作方法と完全に適合性があり、（ｉｉｉ）手術後に患者の身体に吸収されることが可能である。そのような材料で作製された従来技術のアンカーがいくつか存在する。
【０００８】
現時点では、しかしながら、利用可能な高分子及び生体吸収性材料は一般に、骨に事前に穴をあけ、アンカーに何らかの金属成分を与えることなく、骨にアンカーを押し込み、適切に保持するのに必要な機械的性質を有していない。従来技術のアンカーの中には、骨へのアンカーのねじ込み又は押し込みが可能となるほど十分に強固な金属製先端部を有する、高分子量で生体適合性の材料から作製されたアンカーを提供することによって、この問題を解決しているものもある。しかしながら、そのようなアンカーの主な欠点は、金属の先端部が患者の骨の中に残留し、それにより、患者の身体が金属の先端部を拒絶することが原因で、アンカーの拒絶及び移動が生じる可能性が増加することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この目的で、単一の用具で縫合糸アンカーを骨に移植することを可能にする縫合糸アンカーシステムが必要とされている。本明細書で開示される発明概念が目的とするのは、そのような縫合糸アンカーシステムである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本明細書で開示される発明概念に従って構成された縫合糸アンカーシステムの実施形態の側面図である。
【図２Ａ】本明細書で開示される発明概念に従って構成された縫合糸アンカーの例示的な実施形態の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの縫合糸アンカーの正面図である。
【図３Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従って構成された縫合糸アンカーの別の実施形態の側面図である。
【図３Ｂ】図３Ａの縫合糸アンカーの正面図である。
【図４Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従って構成された縫合糸アンカーの別の実施形態の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿った断面図である。
【図５】図１の縫合糸アンカーシステムの実施形態の横断面図である。
【図６】縫合糸アンカーシステムの遠位端部の拡大側面図である。
【図７】縫合糸アンカーシステムの別の実施形態の遠位端部の拡大側面図である。
【図８】図１の縫合糸アンカーシステムの遠位端部の横断面図である。
【図９】図７の縫合糸アンカー駆動装置と図３Ａ〜３Ｂに示される縫合糸アンカーとを有する縫合糸アンカーシステムの側面図である。
【図１０】図７の縫合糸アンカー駆動装置と図４Ａ及び４Ｂの縫合糸アンカーとを有する縫合糸アンカーシステムの実施形態の側面図である。
【図１１Ａ】本明細書で開示される発明概念に従って構成された縫合糸アンカーシステムの別の実施形態の一部分の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの縫合糸アンカーシステムの横断面図である。
【図１２Ａ】縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図１２Ｂ】縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図１２Ｃ】縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図１２Ｄ】縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図１２Ｅ】縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図１３】本明細書で開示される発明概念に従う縫合糸アンカーシステムの別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１３の縫合糸アンカーシステムの側面図である。
【図１５】図１４の縫合糸アンカーシステムの遠位端部の拡大側面図である。
【図１６】本明細書で開示される発明概念に従う縫合糸アンカーの実施形態の斜視図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿った横断面図である。
【図１８】図１４の縫合糸アンカー駆動装置の遠位端部の部分横断面図である。
【図１９】後退位置に示した図１４の縫合糸アンカー駆動装置の近位端部の横断面図である。
【図２０】図１６の縫合糸アンカーを定置した、図１９の縫合糸アンカー駆動装置の遠位端部の横断面図である。
【図２１Ａ】前進位置に示した図１４の縫合糸アンカー駆動装置の近位端部の横断面図である。
【図２１Ｂ】前進位置に示した図１４の縫合糸アンカー駆動装置の遠位端部の部分横断面図である。
【図２２Ａ】図１６の縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図２２Ｂ】図１６の縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図２２Ｃ】図１６の縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図２２Ｄ】図１６の縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図２２Ｅ】図１６の縫合糸アンカーを骨に移植する各工程を示す概略図である。
【図２３】本明細書で開示される発明的構想に従う縫合糸アンカーシステムの別の実施形態の横断面図である。
【図２４】図２３の縫合糸アンカーシステムの前端部の横断面図である。
【図２５Ａ】本明細書で開示される発明的構想に従う縫合糸アンカーシステムの別の実施形態の横断面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａに示される縫合糸アンカーシステムの後端部の斜視図である。
【図２６Ａ】縫合糸アンカーを骨に移植するための、図２３及び２４の縫合糸アンカーシステムの使用法を示す概略図である。
【図２６Ｂ】縫合糸アンカーを骨に移植するための、図２３及び２４の縫合糸アンカーシステムの使用法を示す概略図である。
【図２６Ｃ】縫合糸アンカーを骨に移植するための、図２３及び２４の縫合糸アンカーシステムの使用法を示す概略図である。
【図２６Ｄ】縫合糸アンカーを骨に移植するための、図２３及び２４の縫合糸アンカーシステムの使用法を示す概略図である。
【図２６Ｅ】縫合糸アンカーを骨に移植するための、図２３及び２４の縫合糸アンカーシステムの使用法を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
発明概念の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に理解されたいこととして、本明細書で開示される発明概念は、その用途において、以下の説明に記載した又は図面に示した各構成要素の構造、実験、例示的データの詳細、及び配置に限定されない。この発明概念は、他の実施形態が考えられ、あるいは多様な方式で実施又は実行が可能である。また、理解されたいこととして、本明細書において用いる表現及び用語は説明を目的としたものであり、限定するものとしてみなされるべきではない。
【００１２】
ここで図面を、より具体的には図１〜６を参照すると、縫合糸アンカーシステム１００の例示的な実施形態が、本明細書で開示される発明概念に従って構成されている。縫合糸アンカーシステム１００は概して、縫合糸アンカー１０２と、その縫合糸アンカー１０２を骨に移植するためのアンカーシステム１０４と、を備えている。
【００１３】
図２Ａ及び２Ｂに最良に示されるように、縫合糸アンカー１０２は、後端部１０８と、前端部１１０と、カニューレ１１２と、縫合糸受容切欠き１１４と、整合切欠き１１６と、１つ又は２つ以上の保持リブ１１８とを有する本体部材１０６を有している。縫合糸アンカー１０２は、任意の好適な材料又は材料の組合わせ、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ（商標）として販売）などの生体不活性の高分子材料から作製され得る。縫合糸アンカー１０２はまた、例えば、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド（ＰＬＧＡ）などの高分子生体吸収性材料から作製され得る。縫合糸アンカー１０２は圧縮可能な弾性材料から作製されており、そのため、縫合糸アンカー１０２を骨の内側に圧入して、縫合糸に張力がかかっていないときでも骨の内部で縫合糸アンカー１０２が確実に保持されるようにすることができる。縫合糸アンカー１０２は様々な材料から作製され得るが、それらの材料は、コーティングされなくても、コーティングされても、例えば、抗生物質、チタン、ＡＰＣ、及びそれらの組合わせなど、様々な物質を含浸されてもよい。
【００１４】
カニューレ１１２は、本体部材１０６を貫いて後端部１０８から前端部１１０へと延びている。カニューレ１１２は、円筒状の形状をなすものとして示されているが、カニューレ１１２は、例えば、正方形、六角形、八角形、五角形、星形、卵形、及び三角形など、他の形状で実現されてもよい。いくつかの実施形態において、図１１Ａ〜１１Ｂを参照して以下で説明するように、カニューレ１１２は、対応する形状をなすロッドが、そのロッドに対する縫合糸アンカー１０２の回転を制限又は防止するように、長方形、正方形、又は他の好適な形状を有してもよい。
【００１５】
本体部材１０６の前端部１１０は、縫合糸アンカー１０２を骨に挿入するのを容易にするために、長手軸１２０に向かって先細にされてもよい。縫合糸アンカー１０２は、後端部１０８が骨の表面と面一となるような、又は後端部１０８が骨の表面のすぐ下に位するような深さまで、前端部１１０から先に骨に挿入される。一実施形態において、縫合糸アンカー１０２は長さが約１０ｍｍであるが、当業者には理解されるように、他の好適な寸法が実現され得る。理解されたいこととして、本体部材１０６は、移植部位の寸法及び縫合糸が受けると予想される負荷に応じて様々な長さ及び直径を有し得る。本明細書で用いるとき、「縫合糸」という用語及びその任意の変化形は、１本以上の縫合糸及び縫合糸ループを含むことが意図される。
【００１６】
保持リブ１１８は、長手軸１２０に対して先細となっている表面１２２と、長手軸１２０に対して垂直な表面１２４との２つの交差する表面を有するものとして示されている。保持リブ１１８の表面１２２は、縫合糸アンカー１０２を骨に挿入できるように適合されており、また表面１２４は、骨に対して保持リブ１１８を引っ張るか、若しくは圧入することによって、縫合糸アンカー１０２を骨の内部に保持する。しかしながら、理解されたいこととして、本開示の提示を受けた当業者には明らかとなるように、他の通常の保持構成が、本明細書で開示される発明概念と共に用いられてもよい。例えば、３つ以上の表面１２２及び１２４が存在してもよく、そのような表面は、長手軸１２０に対してあるいは互いに対して種々の角度をなして方向付けられ得る。理解されたいこととして、例えば、棘、隆起、縞、及び同等のもの、並びにそれらの組合わせなど、他の保持手段が、本明細書で開示される発明概念と共に使用され得る。
【００１７】
縫合糸受容切欠き１１４は前端部１１０と交差しており、１本以上の縫合糸を中に受容するように構成されている。縫合糸受容切欠き１１４は、前端部１１０の最も幅広の点で、近位方向に先細となるように、楔形状をなしてもよい。縫合糸アンカー１０２が骨に挿入されると、少なくとも部分的には、縫合糸受容切欠き１１４の対向表面が縫合糸に押し付けられることが原因で、縫合糸又は縫合糸ループの一部分が固定され得る。図１２Ａ〜１２Ｅを参照して以下で更に詳細に説明するように、縫合糸又は縫合糸ループは、縫合糸又は縫合糸ループを固定するために結節が必要とならないように、保持リブ１１８と骨との間の圧入によって更に固定され得る。当業者には理解されるように、縫合糸の張力は、縫合糸アンカー１０２を患者の骨に挿入するのに先立って調節され得る。縫合糸アンカー１０２は、縫合糸優先式の技術で使用され得るものであり、例えば、縫合糸は、アンカーの挿入に先立って軟組織に取り付けられてきた。
【００１８】
整合切欠き１１６は、アンカー駆動装置１０４（図８）の移植片整合突起１２６と協働することができ、移植片整合突起１２６は、整合ノッチ１１６と嵌合してアンカー駆動装置１０４に対する縫合糸アンカー１０２の回転を制限又は防止するように適合されている。理解されたいこととして、整合切欠き１１６は、形状において実質的に長方形に示されているが、移植片整合突起１２６の形状に対応するために、例えば、三角形、正方形、円形、卵形、及び星形など、他の形状が利用されてもよい。また、複数の整合切欠き１１６が縫合糸アンカー１０２内に形成され得ることも理解されたい。更に、移植片整合突起１２６はアンカー駆動装置１０４のロッド１６８上の溝又は突起として形成され得ることを理解されたい。縫合糸アンカー１０２は、例えば、射出成形、プレス成形、及びそれらの組合わせなど、任意の通常のプロセスで形成され得る。
【００１９】
ここで図３Ａ及び３Ｂを参照すると、縫合糸アンカー１０２ａの別の実施形態が示されている。縫合糸アンカー１０２ａは、縫合糸アンカー１０２と同様に構成されている。縫合糸アンカー１０２ａは本体部材１２８を有しており、本体部材１２８は、後端部１３０と、前端部１３２と、カニューレ１３４と、１つ又は２つ以上の保持リブ１３６と、１つ又は２つ以上の縫合糸チャネル１３８と、縫合糸受容切欠き１４０と、を有している。
【００２０】
カニューレ１３４は、本体部材１２８の中心を貫いて後端部１３０から前端部１３２へと延びている。カニューレ１３４は、円筒状の形状をなすものとして示されているが、理解されたいこととして、本明細書で開示される発明概念に従うカニューレ１３４は、例えば、正方形、六角形、八角形、五角形、星形、卵形、及び三角形など、他の形状で実現されてもよい。
【００２１】
保持リブ１３６は、長手軸１４４に対して先細となっている表面１４２と、長手軸１４４に対して垂直な表面１４６とを有するものとして示されている。しかしながら、理解されたいこととして、他の通常の保持構成が、本明細書で開示される発明概念で利用され得る。保持リブ１３６の表面１４２は、縫合糸アンカー１０２ａを骨に挿入できるように構成されており、また表面１４６は、骨の壁に対して保持リブ１３６を引っ張るか若しくは圧入することによって、縫合糸アンカー１０２を骨の内部に保持する。
【００２２】
縫合糸チャネル１３８と縫合糸受容切欠き１４０は、１本又は２本以上の縫合糸を、縫合糸チャネル１３８のうちの第１の縫合糸チャネルの中へと下に通し、縫合糸受容切欠き１４０を貫いて、第２の縫合糸チャネル１３８へと上に通すように協働する。当業者には理解されるように、縫合糸アンカー１０２ａが骨に挿入されるときでも、縫合糸の張力は外科医によって調節され、結節を結ぶことによって固定され得る。縫合糸アンカー１０２ａは、縫合糸アンカー１０２と同様の材料から、縫合糸アンカー１０２と同様の方法で作製され得る。
【００２３】
ここで図４Ａ及び４Ｂを参照すると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカー１０２ｂの別の実施形態が示されている。縫合糸アンカー１０２ｂは、縫合糸アンカー１０２及び１０２ａと同様に構成されている。縫合糸アンカー１０２ｂは本体部材１４８を有しており、本体部材１４８は、後端部１５０と、前端部１５２と、カニューレ１５４と、１つ又は２つ以上の保持リブ１５６と、１つ又は２つ以上の縫合糸チャネル１５８と、１つ又は２つ以上の縫合糸アパーチャ１６０とを有している。
【００２４】
カニューレ１５４は、実質的に本体部材１４８の中心を貫いて後端部１５０から前端部１５２へと延びている。カニューレ１５４は、円筒状の形状をなすものとして示されているが、理解されたいこととして、この発明概念に従うカニューレ１５４は、例えば、正方形、六角形、八角形、五角形、星形、卵形、及び三角形など、他の形状でも実現され得る。
【００２５】
保持リブ１５６は、長手軸１６４に対して先細となっている表面１６２と、長手軸１６４に対して垂直な表面１６６とを有するものとして示されている。しかしながら、他の通常の保持構成が、本明細書で開示される発明概念で利用され得ることを理解されたい。保持リブ１５６の表面１６２は、縫合糸アンカー１０２ｂを骨に挿入できるように適合されており、また表面１６６は、骨の壁に対して保持リブ１５６を引っ張るか若しくは圧入することによって、縫合糸アンカー１０２ｂを骨の内部に保持する。
【００２６】
縫合糸チャネル１５８と縫合糸アパーチャ１６０は、１本以上の縫合糸を、縫合糸チャネル１５８のうちの一方の中へと下に通し、縫合糸アパーチャ１６０を通じて、第２の縫合糸チャネル１５８へと上に通すように協働する。当業者には理解されるように、縫合糸アンカー１０２ｂが骨に挿入されるとき、縫合糸の張力は外科医によって調節され、結節を結ぶことによって固定され得る。縫合糸アンカー１０２ｂは、縫合糸アンカー１０２及び１０２ａと同様の材料から、縫合糸アンカー１０２及び１０２ａと同様の方法で作製され得る。
【００２７】
ここで図５〜７を参照すると、アンカーシステム１０４が更に詳細に示されている。アンカーシステム１０４は、ロッド１６８と、ハンドル１７６と、インパクタ１８０とを含む。ロッド１６８は、長手軸１７０と、前端部１７４に形成された錐１７２と、後端部１７８とを有している。一実施形態において、錐１７２は、尖端１９０（図６）と、少なくとも１つの縫合糸受容切欠き１９２とを含む。錐１７２は、ロッド１６８に力が加えられると骨を穿刺するように構成された尖端１９０に向かって先細となっている。図６に示されるように、尖端１９０は、ロッド１６８の長手軸１７０と整合するように方向付けられている。それに代わって、図７に示されるように、錐１７２は、長手軸１７０に沿って対称的に位置する２つの尖端１９０を有してもよい。錐１７２は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又は他の好適な金属若しくは合金など、硬質な金属で作製され得る。縫合糸受容切欠き１９２は、１本以上の外科用縫合糸又は縫合糸ループを中に受容及び保持し、錐１７２を挿入することによってそのような縫合糸又は縫合糸ループを骨に挿入するように構成されている。
【００２８】
ハンドル１７６は、ロッド１６８の後端部１７８に連結されるものであり、任意の通常の外科用器具のハンドル１７６であってもよい。例えば、ハンドル１７６は、滑り止め表面を備えて設計され、ユーザーの手でしっかりと把持されるように付形されてもよい。ハンドル１７６は、例えば、金属及びプラスチックなど、様々な材料から構成されてもよく、また再使用可能となりかつ滅菌されるように適合されてもよい。
【００２９】
インパクタ１８０は、ロッド１６８の周りに摺動自在に定置されたインパクタスリーブ１８２と、インパクタスリーブ１８２に連結されたインパクタヘッド１８８とを有する。インパクタスリーブ１８２は、アンカー保持エリア１９８が画定されるように、インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４がロッド１６８の前端部１７４から、ある距離だけ離間する後退位置（図１、５及び１１Ａ〜１１Ｂ）と、アンカー保持エリア１９８に位置するアンカー１０２を錐１７２に向かってロッド１６８に沿って前進させるように、インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４が錐１７２に向かって移動される前進位置（図６〜１０）との間で、ロッド１６８に沿って摺動自在に移動可能である。アンカー保持エリア１９８は、錐１７２からある距離だけ離れて、そのアンカー保持エリア１９８に位置する縫合糸アンカー１０２を受容及び保持するように寸法を定められており、そのため、錐１７２は、縫合糸アンカー１０２から干渉を受けることなく、選択された深さだけ、骨に挿入され得るようになっている。インパクタスリーブ１８２は移植片整合突起１２６を有してもよく、この移植片整合突起１２６は、インパクタスリーブ１８２が後退位置にあるとき、アンカー保持エリア１９８へと延びるものである。
【００３０】
インパクタヘッド１８８は、インパクタスリーブ１８２の後方端部１８６に連結されており、縫合糸アンカー１０２を骨に挿入する間に外科用ハンマーの往復運動によって衝突を受けるように構成及び寸法決めされている。一実施形態において、インパクタヘッド１８８は、ハンドル１７６を貫いて摺動自在に配設された複数のロッド２００と縫合糸固定カラー１９４とでインパクタスリーブ１８２に連結される。縫合糸固定カラー１９４は、その中に形成された１つ又は２つ以上の切欠き１９６を有している（図５）。１つ又は２つ以上の切欠き１９６は、１本以上の縫合糸（図示せず）を中に受容及び保持するように適合されている。縫合糸固定カラー１９４は、例えば、プラスチック及び金属など、任意の好適な材料から作製されてもよい。インパクタヘッド１８８は、例えば、ステンレス鋼、チタン、弾性プラスチック、及びそれらの組合わせなど、任意の好適な材料から作製され得る。インパクタヘッド１８８は、以下で説明するように、ロッド１６８の周りでインパクタスリーブ１８２を摺動自在に移動させるように操作され得る。
【００３１】
ここで図８を参照すると、縫合糸アンカーシステム１００の実施形態の拡大図が示されており、この拡大図は、インパクタスリーブ１８２が前進位置にある状態で、アンカー駆動装置１０４のロッド１６８上に定置された縫合糸アンカー１０２を示している。ロッド１６８の錐１７２は、縫合糸アンカー１０２のカニューレ１１２を貫き、前端部１１０を越えて延びて示されている。縫合糸アンカー１０２の後端部１０８は、インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４と当接して示されている。移植片整合突起１２６は、整合切欠き１１６に挿入されて示されている。以下で図１２Ａ〜１２Ｅを参照して説明するように、縫合糸アンカー１０２の縫合糸受容切欠き１１４は、縫合糸の挿入が可能となるように錐１７２の縫合糸受容切欠き１９２と整合される。縫合糸のたるみ又はねじれを防止するために、そのような整合が挿入プロセスの全体を通じて維持される。
【００３２】
ここで図９を参照すると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカーシステム１００ａの別の実施形態の拡大図が示されている。縫合糸アンカー１０２ａは、インパクタスリーブ１８２が前進位置にある状態で、アンカー駆動装置１０４のロッド１６８上に定置されて示されている。ロッド１６８の錐１７２は、２つの尖端１９０を有し、縫合糸アンカー１０２ａの全体にわたり、かつ後端部１３２を越えて延びるものとして示されている。縫合糸アンカー１０２ａの後端部１３０は、インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４と当接して示されている。縫合糸チャネル１３８は、縫合糸アンカー１０２ａの全長にわたって延びて示されている。任意選択による縫合糸ガイド２０２が示されており、この縫合糸ガイド２０２は、インパクタスリーブ１８２に形成され、縫合糸チャネル１３８と整合されている。縫合糸アンカー１０２ａの縫合糸受容切欠き１４０は、錐１７２の縫合糸受容切欠き１９２と整合される。図１２Ａ〜１２Ｅを参照して以下で説明するように、縫合糸受容切欠き１４０と、縫合糸受容切欠き１９２と、縫合糸チャネル１３８と、縫合糸ガイド２０２は、ユーザーが、縫合糸にかかる張力を調節し、縫合糸を結節で固定できるように、縫合糸固定カラー１９４の切欠き１９６と協働する。
【００３３】
ここで図１０を参照すると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカー１００ｂの別の実施形態が示されている。縫合糸アンカー１０２ｂは、インパクタスリーブ１８２が前進位置にある状態で、アンカー駆動装置１０４のロッド１６８上に定置されて示されている。ロッド１６８の錐１７２は、２つの鋭利な尖端１９０を有し、縫合糸アンカー１０２ｂの全体にわたり、かつ後端部１５２を越えて延びて示されている。縫合糸アンカー１０２ｂの後端部１５０は、インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４と当接して示されている。縫合糸チャネル１５８は、縫合糸アンカー１０２ｂの全長にわたって延びて示されている。任意選択による縫合糸ガイド２０２が示されており、縫合糸ガイド２０２は、インパクタスリーブ１８２に形成され、縫合糸チャネル１５８と整合されている。縫合糸アンカー１０２ｂの縫合糸アパーチャ１６０は、錐１７２の縫合糸受容切欠き１９２と整合される。図１２Ａ〜１２Ｅを参照して以下で説明するように、縫合糸アパーチャ１６０と、縫合糸受容切欠き１９２と、縫合糸チャネル１５８と、縫合糸ガイド２０２は、ユーザーが、縫合糸にかかる張力を調節し、縫合糸を結節で固定できるように、縫合糸固定カラー１９４の切欠き１９６と協働する。
【００３４】
ここで図１１Ａ及び１１Ｂを参照すると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカー１００ｃの更に別の実施形態が示されている。縫合糸アンカー１０２は、インパクタスリーブ１８２が後退位置にある状態で、アンカー駆動装置１０４のロッド１６８ａ上に定置されて示されている。ロッド１６８ａの錐１７２は、縫合糸アンカー１０２のカニューレ１１２を貫き、前端部１１０を越えて延びて示されている。縫合糸アンカー１０２の後端部１０８は、インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４と当接して示されている。図１２Ａ〜１２Ｅを参照して以下で説明されるように、縫合糸の挿入を可能にするために、ロッド１６８ａは、縫合糸アンカー１０２がロッド１６８ａの上に定置されると、縫合糸アンカー１０２の縫合糸受容切欠き１１４が錐１７２の縫合糸受容切欠き１９２と整合するように、実質的に六角形の形状を有するものとして示されており、カニューレ１１２はそれに対応する六角形の形状を有して示されている。一実施形態において、ロッド１６８ａとカニューレ１１２の対応する形状は、縫合糸アンカー１０２がロッド１６８ａ上に定置されるとき、カニューレ１１２がロッド１６８ａを中心として回転することを部分的にあるいは完全に防止するように協働する。縫合糸のたるみ及びねじれを防止するために、縫合糸アンカー１０２とロッド１６８ａの対応する六角形の形状により、そのような整合が挿入プロセスの全体を通じて維持される。しかしながら、理解されたいこととして、対応する他の好適な形態がロッド１６８ａを中心とした縫合糸アンカー１０２の回転を部分的にあるいは完全に防止できるという条件で、そのような対応する形態が縫合糸アンカー１０２及びロッド１６８ａに用いられてもよい。更に理解されたいこととして、そのような相補的な形状はまた、図８を参照して上述したように、整合切欠き１１６と移植片整合突起１２６との組合わせにおいて利用されてもよい。
【００３５】
操作の際、本明細書で開示される発明概念による、縫合糸を骨に取り付けるための方法の例示的な実施形態が、骨に付着される軟組織に縫合糸を取り付けることを含んでもよい。縫合糸は、当業者には理解されるように、任意の通常の縫合糸であってもよい。軟組織は、例えば、回旋筋腱板、腱、靱帯、筋肉、結合組織、及びそれらの組合わせであってもよい。当業者には明らかとなるように、縫合糸は、縫合糸ループが形成されるように軟組織に取り付けられる。患者の骨に付着される軟組織に縫合糸が取り付けられると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカーシステム１００は、ロッド１６８の前端部１７４の錐１７２を骨の中に送り込むことによって、縫合糸を患者の骨に係留するために使用され得る。
【００３６】
図１２Ａ〜１２Ｅは、骨に軟組織を付着させるための方法の例示的な実施形態を示している。
【００３７】
ここで図１２Ａを参照すると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカーシステム１００は、アンカー駆動装置１０４と縫合糸アンカー１０２とを有するものとして示されている。軟組織２０６に取り付けられた縫合糸２０４が、縫合糸受容切欠き１９２に入れられて示されている。縫合糸２０４は、骨２０８に軟組織２０６を係留するために使用される。縫合糸アンカー１０２は、縫合糸受容切欠き１１４が錐１７２の縫合糸受容切欠き１９２と実質的に整合されるように、アンカー駆動装置１０４のアンカー保持エリア１９８に定置されている。この整合は、整合切欠き１１６に移植片整合突起１２６を嵌合式で挿入することによって維持されてもよい。係留される縫合糸２０４は、縫合糸２０４が縫合糸受容切欠き１１４の中に少なくとも部分的に定置されるように、アンカー駆動装置１０４の錐１７２に入れられてもよい。移植位置は骨２０８上で識別及び選択される。
【００３８】
ここで図１２Ｂを参照するが、移植位置が選択されると、骨２０８がアンカー駆動装置１０４の錐１７２で穿孔される。骨２０８を穿孔する力は、ロッド１６８のハンドル１７６を加圧、回転、及び捻回して錐１７２を骨２０８に送り込む外科医によって、あるいは、例えばアンカーシステム１０４にハンマーで衝撃を加えることを含めた任意の他の好適な手段によって、手動で供給され得る。
【００３９】
ここで図１２Ｃを参照すると、縫合糸２０４は、骨２０８に挿入された錐１７２で張力をかけられている。縫合糸２０４は、適切な張力が縫合糸２０４に発生して骨２０８に対する軟組織２０６の付着強度と位置が適正となるように、縫合糸アンカー１０２に対して定置されている。
【００４０】
次に、図１２Ｄに示すように、縫合糸アンカー１０２と縫合糸２０４は、インパクタヘッド１８８の操作によって、例えば、縫合糸アンカー１０２をアンカー保持領域１９８からロッド１６８の前端部１７４に向かってスライドさせるために、インパクタスリーブ１８２が前進位置に向かってアンカー保持エリア１９８の上を移動するように、インパクタヘッド１８８に外科用ハンマーで衝撃を加えることによって、アンカーシステム１０４と共に骨２０８に挿入される。インパクタスリーブ１８２の前方端部１８４は縫合糸アンカー１０２の後端部１０８を圧迫し、ロッド１６８の錐１７２は縫合糸アンカー１０２の案内装置として働く。インパクタスリーブ１８２及びロッド１６８上の任意選択によるマーキング（図示せず）が、視覚的な案内装置として働いて、縫合糸アンカー１０２が適切な深さに挿入されていることを示唆してもよい。
【００４１】
図１２Ｅに示されるように、アンカーシステム１０４は取り除かれ、縫合糸アンカー１０２は骨２０８の内部に残留して、軟組織２０６を骨２０８に係留する。アンカー駆動装置１０４は、ロッド１６８が縫合糸アンカー１０２から分離されるように、縫合糸アンカー１０２のカニューレ１１２から錐１７２を後退させることによって、骨２０８から取り除かれ得る。縫合糸アンカー１０２は、保持リブ１１８と骨２０８の壁との間の圧縮力によって、定位置に保持される。縫合糸２０４は同様に、保持リブ１１８と骨２０８との間の圧縮力によって保持される。錐１７２が取り除かれると、縫合糸アンカー１０２の縫合糸受容切欠き１１４もまた、骨２０８によって縫合糸受容切欠き１１４に圧縮力が及ぼされるがために、縫合糸２０４を保持しており、この圧縮力は、楔形状の縫合糸受容切欠き１１４を縫合糸２０４に対するクリップとして働かせる。縫合糸２０４の端部は、必要に応じて刈り取られてもよい。
【００４２】
理解されたいこととして、１本、２本、３本、又はそれ以上の縫合糸２０４、縫合糸ループ、及びそれらの組合わせが、単一又は複数の縫合糸アンカー１０２によって骨２０８に付着されてもよい。例えば、特定の縫合糸２０４又は縫合糸ループが、２箇所以上の位置で２つ以上の縫合糸アンカー１０２を用いて、骨２０８に付着されてもよい。別の例として、複数の縫合糸２０４及び縫合糸ループが、縫合糸アンカー１０２によって、ある位置で付着されてもよい。更に別の例として、単一の縫合糸２０４が、単一の縫合糸アンカー１０２によって骨２０８に付着されてもよい。
【００４３】
１本又は２本以上の縫合糸が、図１２Ａ〜１２Ｅを参照して上で説明された方法と類似した方式で、縫合糸アンカーシステム１００ａ及び１００ｂを用いて骨に付着されてもよい。
【００４４】
ここで図１３〜２１を参照すると、本明細書で開示される発明概念に従って構成された縫合糸アンカーシステム２１０の別の実施形態が示されている。縫合糸アンカーシステム２１０は概して、縫合糸アンカー２１２とアンカー駆動装置２１４とを備えている。縫合糸アンカー２１２は、本体部材２１６と、その本体部材２１６に回転自在に連結された先端部材２１８と、を備えている。本体部材２１６は、先端部２２０と、後端部２２２と、カニューレ２２４と、整合切欠き２２６と、ねじ付き外表面２２８とを有している。
【００４５】
本体部材２１６のカニューレ２２４は、形状において円形であり、本体部材２１６を貫いて前端部２２０から後端部２２２へと延びている。カニューレ２２４は、以下で説明する方式で、アンカー駆動装置２１４を中心として本体部材２１６を回転させるように、形状において円形となっている。
【００４６】
整合切欠き２２６は、以下に説明する方式でアンカー駆動装置２１４の一部分を受容するように構成されており、アンカー駆動装置２１４で本体部材２１６に回転力が付与され得るようになっている。理解されたいこととして、整合切欠き２２６は、形状において実質的に長方形に示されているが、以下で説明するように、アンカー駆動装置２１４の一部分に対応するために、例えば、三角形、正方形、円形、卵形、及び星形など、他の形状が利用されてもよい。
【００４７】
ねじ付き外表面２２８上に形成されたねじ山は、例えば、セルフタッピングねじなど、任意の通常のねじ山であってもよい。ねじ山は、例えば、切断、成形、機械加工、及びそれらの組合わせなど、任意の通常の技術によって、本体部材２１６のねじ付き外表面２２８に形成されてもよい。ねじ付き外表面２２８に形成されたねじ山は、望ましくは非外傷性のものであり、すなわち、縫合糸アンカー２１２が骨の中へと前進又は移植されるとき、ねじ山は、いかなる付加的な又は過剰な組織の損傷又は傷害をも生じない。
【００４８】
先端部材２１８は、後端部２３０と、前端部２３２と、縫合糸受容切欠き２３４と、それらを貫いて延びるカニューレ２３６とを有している。先端部材２１８は、縫合糸アンカー２１２を骨に挿入するのを容易にするために、長手軸２３８に向かって先細となっている。縫合糸受容切欠き２３４は前端部２３２と交差しており、１本又は２本以上の縫合糸を中に受容するように構成されている。縫合糸受容切欠き２３４は、一方の側を長手軸２３８に対して平行として、実質的にＶ字形状をなしてもよく、また近位側の方向に前端部２３２から先細となっていてもよい。縫合糸アンカー２１２が骨に挿入されると、縫合糸２４０の一部分又は縫合糸ループが、縫合糸受容切欠き２３４の内側で圧迫されるか、締め付けられるか、あるいは挟まれることによって、縫合糸受容切欠き２３４の楔形状で固定され得る。縫合糸２４０又は縫合糸ループは、以下で説明されるように、縫合糸２０４又は縫合糸ループを固定するために結節が必要とならないようにするために、縫合糸アンカー２１２と骨との間の圧入によって更に固定されてもよい当業者には理解されるように、縫合糸２４０の張力は、縫合糸アンカー２１２を患者の骨に挿入するのに先立って調節されてもよい。縫合糸アンカー２１２は、縫合糸優先式の（suture-first）技術で使用され得るものであり、例えば、縫合糸２４０は、アンカー２１２の挿入に先立って軟組織に取り付けられてきた。
【００４９】
先端部材２１８は、例えば、先端部材２１８を本体部材２１６の前端部２２２（すなわち、クリップ留めショルダー）に圧入することなどによって、任意の好適な方式で本体部材２１６に回転自在に連結される。先端部材２１８と本体部材２１６はまた、例えば、溝又はチャネルを使用することによって互いに取り付けられてもよい。
【００５０】
本体部材２１６及び縫合糸アンカー２１２の先端部材２１８は、例えば、生体不活性の高分子材料であるポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ（商標）として販売）、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド（ＰＬＧＡ）など、任意の好適な材料又は材料の組合わせから作製されてもよい。縫合糸アンカー２１２は、コーティングされなくても、コーティングされても、例えば、抗生物質、チタン、ＡＰＣ、及びそれらの組合わせなど、様々な物質を含浸されてもよい。縫合糸アンカー２１２は、例えば、射出成形、鋳造、機械加工、成形、熱可塑性の硬化、及びそれらの組合わせなど、任意の通常の方法を用いて作製されてもよい。
【００５１】
ここで図１３〜１５及び１８〜２１を参照すると、アンカー駆動装置２１４は、ロッド２４２と、そのロッド２４２を中心としかつロッド２４２に沿って移動可能なインパクタ２４４と、ロッド２４２とインパクタ２４４がそれを貫いて配設されるハンドル２４６と、ロッド２４２とインパクタ２４４を互いに対して固定された関係に維持するためのスペーサ２４８とを備えている。
【００５２】
ロッド２４２は、長手軸２５０と、前端部２５４に形成された錐２５２（図１８）と、後端部２５８に設けられたロッドアンカー２５６（図１９）とを有している。一実施形態において、錐２５２は、尖端２６０と、１つ又は２つ以上の縫合糸保持切欠き２６２とを有する。錐２５２は、ロッド２４２に力が加えられると骨を穿刺するように構成された１つの鋭利な尖端２６０に向かって先細となっていてもよい。図１８に示すように、点２６０は、ロッド２４２の長手軸２５０と整合するように方向付けられてもよい。それに代わって、錐２５２は、長軸２５０に沿って対照的に位置する２つ以上の鋭利な尖端を含んでもよい。錐２５２は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又は他の好適な金属若しくは合金など、硬質な金属で作製されてよい。縫合糸保持切欠き２６２は、１本又は２本以上の外科用縫合糸２４０又は縫合糸ループを中に受容及び保持し、錐２５２の挿入によってそのような１本又は２本以上の縫合糸２４０又は縫合糸ループを骨に挿入するように適合されていてもよい。
【００５３】
ロッドアンカー２５６は、ロッド２４２に連結されるか、あるいはロッド２４２の後端部２５８上に形成される。ロッドアンカー２５６は、一般に、円筒形の形状をなし、ロッド２４２の直径よりも大きな直径を有している。ロッドアンカー２５６は、少なくとも１つの横断ピン受容開口部２６４を設けられている。
【００５４】
インパクタ２４４はインパクタスリーブ２６６を有しており、インパクタスリーブ２６６は、ロッド２４２の周りに回転自在にかつ摺動自在に定置されており、前方端部２６８（図１８）と後方端部２７０（図１９）とを有している。インパクタスリーブ２６６の回転を容易にするために、インパクタヘッド２７２がインパクタスリーブ２６６の後方端部２７０に連結されている。インパクタスリーブ２６６は、アンカー保持エリア２７４が画定されるように、インパクタスリーブ２６６の前方端部２６８がロッド２４２の前端部から、ある距離だけ離間する後退位置（図１９及び２０）と、アンカー保持エリア２７４に位置する縫合糸アンカー２１２を錐２５２に向かってロッド２４２に沿って前進させるように、インパクタスリーブ２６６の前方端部２６８が錐２５２に向かって移動される前進位置（図２１Ａ及び２１Ｂ）との間で、ロッド２４２に沿って回転自在にかつ摺動自在に移動可能である。アンカー保持エリア２７４は、錐２５２からある距離だけ置いて位置する縫合糸アンカー２１２を受容及び保持するように適合されており、そのため、錐２５２と縫合糸保持切欠き２６２によって保持されている縫合糸２４０とが、縫合糸アンカー２１２から干渉を受けることなく、選択された深さだけ、骨に挿入され得るようになっている。インパクタスリーブ２６６は、インパクタスリーブ２６６の前方端部２６８から延びる駆動突出部２７６（図１５）を有しており、この駆動突出部２７６は、インパクタスリーブ２６６によって縫合糸アンカー２１２に回転力が付与されるように、縫合糸アンカー２１２の整合切欠き２２６と嵌合可能である。
【００５５】
インパクタヘッド２７２は、インパクタスリーブ２６６の後方端部２７０に連結されており、縫合糸アンカー２１２を骨に挿入する間に外科用ハンマーの往復運動によって衝突を受けるように、かつ手動で回転されるように構成及び寸法決めされている。一実施形態において、インパクタヘッド２７２は、ネックを画定するコネクタ２７８でインパクタスリーブ２６６に連結される。コネクタ２７８は、形状において円筒形であり、インパクタヘッド２７２の回転がインパクタスリーブ２６６を回転させるような方式で、一方の端部をインパクタヘッド２７２に連結され、もう一方の端部をインパクタスリーブ２６６に連結されている。コネクタ２７８は、ロッドアンカー２５６を摺動自在に受容するための凹部２８０を有している。コネクタ２７８の凹部２８０（図２１Ａ）は、インパクタスリーブ２６６が後退位置と前進位置との間でロッド２４２及びロッドアンカー２５６に対して摺動自在に移動可能となるように、インパクタヘッド２７２のカニューレ２８２に対応している。コネクタ２７８は、１つ又は２つ以上の横断ピン受容開口部２８４を更に有しており、この横断ピン受容開口部２８４は、インパクタ２４４が後退位置にあるとき、ロッドアンカー２５６のピン受容開口部２６４と整合可能である。
【００５６】
インパクタスリーブ２６６、インパクタヘッド２７２、及びコネクタ２７８は、例えば、ステンレス鋼、チタン、プラスチック、及びそれらの組合わせなど、任意の好適な材料から作製され得る。また、インパクタスリーブ２６６、インパクタヘッド２７２、及びコネクタ２７８は、別々の部品として示されてきたが、インパクタ２４４が単一の部品として形成されてもよいことが明らかとなろう。
【００５７】
ハンドル２４６は本体部材を有し、本体部材は、インパクタスリーブ２６６を回転自在に受容するための中央ボア２８６と、インパクタ２４４が長手方向の関係において固定されている間にハンドル２４６に対して回転可能となるように、コネクタ２７８の一部分を回転自在に受容するためのカウンタボア２８８とを有している。この目的で、一例として、ハンドル２４６は、コネクタ２７８をハンドル２４６に連結するために、軸受組立体２９０を有してもよい。
【００５８】
ハンドル２４６は、滑り止め表面を備えて設計され、ユーザーの手でしっかりと把持されるように付形されてもよい。ハンドル２４６は、例えば、金属及びプラスチックなど、多様な材料から構成され得る。ハンドル２４６は、縫合糸固定カラー２９２を更に有してもよい。縫合糸固定カラー２９２は、その中に形成された１つ又は２つ以上の縫合糸保持切欠き２９４を有している（図１９）。１つ又は２つ以上の縫合糸保持切欠き２９４は、１本又は２本以上の外科用縫合糸（図示せず）を中に受容及び保持するように適合されている。
【００５９】
スペーサ２４８は、錐２５２が骨に挿入されているとき、ロッド２４２とインパクタ２４４を互いに対して不動に維持するように働く。スペーサ２４８が取り除かれると、インパクタ２４４は、ロッド２４２及びロッドアンカー２５６の周りで回転し、かつ互いに対して長手方向にスライドできるようになる。スペーサ２４８は、カラー２９６と、ピン２９８と、タブ３００と、を備えている。スペーサ２４８は、例えば、チタン、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマー、樹脂、非金属、及びそれらの組合わせなど、任意の好適な材料から構成され得る。
【００６０】
カラー２９６は、コネクタ２７８を選択的に把持するように適合されており、そのため、スペーサ２４８をコネクタ２７８に取外し自在に取り付けることができる。カラー２９６は、例えば、所定の大きさの力がタブ３００に加えられたときに、スペーサ２４８をコネクタ２７８から分離するように構成されている。理解されたいこととして、カラー２９６は半円形の構造物として示されているが、本明細書で開示される発明概念のいくつかの実施形態は、例えば、ばね押しカラー２９６を備えてもよい。更に理解されたいこととして、カラー２９６は、本明細書で開示される発明概念のいくつかの例示的な実施形態において省かれてもよい。
【００６１】
ピン２９８は、円筒形の形状をなして示されており、コネクタ２７８のピン受容開口部２８４のうちの１つ又は２つ以上を通じて、そしてロッドアンカー２５６のピン受容開口部２６４を通じて、取外し自在に挿入されるように適合されている。
【００６２】
タブ３００は、ユーザーがスペーサ２４８をコネクタ２７８の周りに定置できるように構成及び寸法決めされており、そのため、ピン２９８が、コネクタ２７８のピン受容開口部２８４を通じて、そしてロッドアンカー２５６のピン受容開口部２６４を通じて挿入されるとき、カラー２９６がインパクタヘッド２７２とハンドル２４６との間に配設されるようになっている。
【００６３】
スペーサ２４８をコネクタ２７８に取り付けるために、ロッドアンカー２５６がコネクタ２７８の凹部２８０に嵌め込まれ、必要に応じて回転されて、ロッドアンカー２５６及びコネクタ２７８それぞれのピン受容開口部２６４と２８４が整合される。次に、ピン２９８が、整合されたピン受容開口部２８４とピン受容開口部２６４とを通じて挿入され、カラー２９６がコネクタ２７８と係合される。
【００６４】
使用において、縫合糸アンカーシステム２１０は、縫合糸２４０などの１本以上の縫合糸で軟組織３０２を骨３０４に付着させるために使用されてもよい。縫合糸２４０は、当業者には理解されるように、任意の通常の縫合糸２４０であってもよい。軟組織３０２は、例えば、回旋筋腱板、腱、靱帯、筋肉、結合組織、及びそれらの組合わせであってもよい。当業者には明らかとなるように、縫合糸２４０は、縫合糸ループが形成されるように軟組織３０２に取り付けられる。患者の骨３０４に付着される軟組織３０２に縫合糸２４０が取り付けられると、本開示による縫合糸アンカーシステム２１０は、縫合糸２４０を患者の骨３０４に係留するために使用され得る。
【００６５】
軟組織３０２を骨３０４に付着させるための方法の例示的な一実施形態が、概して、図２２Ａ〜２２Ｅに記載するように進行する。縫合糸受容切欠き２３４が錐２５２の縫合糸受容切欠き２６２と実質的に整合されるように、縫合糸アンカー２１２が、アンカー駆動装置２１４のアンカー保持エリア２７４に定置され得る。係留される縫合糸２４０は、縫合糸２４０が少なくとも部分的に縫合糸保持切欠き２６２内に位置するように、縫合糸保持切欠き２６２に入れられる。
【００６６】
移植部位が、患者の骨３０４（図２２Ｂ）上で識別及び選択される。錐２５２を骨３０４に中に前進させることによって、その位置で骨３０４が穿刺される（図２２Ｃ）。骨３０４を穿刺する力は、ハンドル２４６及び／又はインパクタヘッド２７２に加圧して錐２５２を骨３０４の中に前進させる外科医によって、あるいは、例えばアンカー駆動装置２１４のインパクタヘッド２７２に外科用ハンマーで衝撃を加えることを含めた任意の他の好適な手段によって、手動で供給され得る。図２２Ｃに示すように、縫合糸２４０は、錐２５２と共に骨３０４の中に前進される。錐２５２が骨３０４の中に前進されるときに、縫合糸２４０が回転又は捻回されることを防止するために、縫合糸２４０は（例えば、縫合糸２４０を縫合糸保持切欠き２９４の中に固定することによって）張力下に維持される。縫合糸２４０は、適切な張力が縫合糸２４０に発生して骨３０４に対する軟組織３０２の付着強度と位置が適正となるように、アンカー駆動装置２１４に対して引っ張られている。加えて、縫合糸アンカー２１２の尖端部材２１８は、アンカー駆動装置２１４と共に骨３０４の中に前進され、尖端部材２１８が骨３０４に挿入されるようになっている。
【００６７】
所定の大きさの力をタブ３００に加えてカラー２９６をコネクタ２７８から離脱させ、ピン受容開口部２８４から、そして横断ピン受容開口部２６４からピン２９８を取り外すことなどによって、スペーサ２４８がインパクタ２４４から取り外される。スペーサ２４８は、処分されても、滅菌され再使用されてもよい。当業者には理解されるように、スペーサ２４８を取り外すことにより、ロッドアンカー２５６はコネクタ２７８に対して回転及びスライドできるようになる。次に、これにより、インパクタスリーブ２６６がロッド２４２に対して回転及びスライドできるようになる。ロッドアンカー２５６は、図２１Ａに示されるように、この工程の間にインパクタヘッド２７２のカニューレ２８２によって受容され得る。
【００６８】
図２２Ｄに示されるように、インパクタスリーブ２６６が本体部材２１６を回転させ、ねじ付き外表面２２８が骨３０４と係合し、縫合糸アンカー２１２が骨３０４の中へと前進するように、回転力がインパクタヘッド２７２に加えられる。インパクタスリーブ２６６上の任意選択によるマーキング（図示せず）は、縫合糸アンカー２１２が骨３０４の中へと所望の深さまで前進されていることを示唆する視覚的な案内装置として働き得る。
【００６９】
当業者には理解されるように、骨３０４から尖端部材２１８に及ぼされる圧縮力は、本体部材２１６が回転され骨３０４の中へと前進されるときに、尖端部材２１８が回転するのを防止し、そのため、縫合糸アンカー２１２が骨３０４に移植されるとき、縫合糸受容切欠き２３４と縫合糸保持切欠き２６２との間の整合が実質的に維持される。インパクタスリーブ２６６は、縫合糸アンカー２１２が所望の深さまで骨３０４の中に前進されるまで回転される。
【００７０】
図２２Ｅに示されるように、アンカー駆動装置２１４は、縫合糸アンカー２１２がロッド２４２から外れるように錐２５２を骨３０４から引き抜くことによって、骨３０４から取り外され得る。縫合糸２４０の端部は、必要に応じてあるいは所望により、刈り取られてもよい。理解されたいこととして、１本、２本、３本、又はそれ以上の縫合糸２４０、縫合糸ループ、及びそれらの組合わせが、単一又は複数の縫合糸アンカー２１２によって骨３０４に付着されてもよい。例えば、特定の縫合糸２４０が、２箇所以上の位置で２つ以上の縫合糸アンカー２１２を用いて、骨３０４に付着されてもよい。別の例として、複数の縫合糸２４０が、縫合糸アンカー２１２によって１箇所の位置で付着されてもよい。更に別の例として、単一の縫合糸２４０が、単一の縫合糸アンカー２１２によって骨３０４に付着されてもよい。
【００７１】
ここで図２３及び２４を参照すると、本明細書で開示される発明概念に従って構成された縫合糸アンカーシステム３１０の別の実施形態が示されている。縫合糸アンカーシステム３１０は、縫合糸アンカー３１２とアンカー駆動装置３１４とを有している。
【００７２】
縫合糸アンカー３１２は、後端部３１８と、前端部３２０と、カニューレ３２２と、縫合糸受容切欠き３２４と、整合切欠き（図示せず）と、１つ又は２つ以上の保持リブ３２６とを有する本体部材３１６を有している。縫合糸アンカー３１２は、例えば、縫合糸アンカー１０２と同様に構成又は提供されてもよい。いくつかの実施形態においては、縫合糸アンカー３１２は、例えば、上述した縫合糸アンカー１０２ａ、縫合糸アンカー１０２ｂ、縫合糸アンカー１０２ｃ、又は縫合糸アンカー２１２と同様に構成又は提供されてもよい。カニューレ３２２は、本体部材３１６を貫いて後端部３１８から前端部３２０へと延びている。
【００７３】
アンカーシステム３１４は、ロッド３２８と、ハンドル３３６と、インパクタ３４０と、を有する。ロッド３２８は、長手軸３３０と、前端部３３４に形成された錐３３２と、後端部３３８と、を含む。アンカー駆動装置３１４は、以下で議論する方式でロッド３２８の前端部３３４に隣接して縫合糸ループを形成できるようにアンカー駆動装置３１４がカニューレ付きとなっていることを除き、上述したアンカー駆動装置１０４と類似している。一実施形態において、ロッド３２８は、前端部３３４から後端部３３８へと延びるカニューレ３５０を設けられる。カニューレ３５０はハンドルのカニューレ３５１と整合されて、ロッドの前端部３３４からハンドル３３６の近位端部へと延びるカニューレが形成される。
【００７４】
カニューレ３５０は端部３５４で開口し、縫合糸ループ３５２が端部３５４を越えて、あるいは突起３５６を越えて延び得るようになっている（この場合、当業者には明らかとなるように、縫合糸ループ３５２もまた端部３５４を越えて延びることになる）。縫合糸ループ３５２は、１本又は２本以上の縫合糸を捕捉するように適合されている。
【００７５】
カニューレアクセス開口部３６２がハンドル３３６の端部３６４上に位置して示されており、また、実質的にハンドル３３６の端部３６４を貫いて延びるカニューレ３５０は、カニューレアクセス開口部へと開口している。カニューレアクセス開口部３６２は、実質的にカニューレ３５０と同軸であるものとして示されているが、理解されたいこととして、カニューレアクセス開口部３６２は、例えば、約０度〜約９０度の様々な角度で、カニューレ３５０に対して斜行していてもよい。カニューレアクセス開口部３６２は、例えば、外科医が縫合糸ループ３５２をカニューレ３５０に通すことができるように、また所望により、縫合糸ループ３５２の張力及び位置を調節できるように適合されている。縫合糸ループ３５２は、例えば、縫合糸ループ３５２が端部３５４を越えてあるいは突起３５６を越えて延びるように、外科用縫合糸を折り、カニューレ３５０に挿入することによって形成されてもよい。縫合糸ループは同様に、例えば、縫合糸の一方の端部を、カニューレアクセス開口部３６２に通し、カニューレ３５０の全体に通し、端部３５４又は突起３５６を越えさせ、次いで、折り返して再びカニューレ３５０に通し、カニューレアクセス開口部３６２から出して、縫合糸ループ３５２が端部３５４を越えて、あるいは突起３５６を越えて延びる状態に残すことによって形成されてもよい。
【００７６】
ここで図２５Ａ〜２５Ｂを参照すると、別の縫合糸アンカーシステム３８０の例示的な実施形態が示されている。縫合糸アンカーシステム３８０は、構造及び機能において、上述した縫合糸アンカーシステム３１０と類似している。縫合糸アンカーシステム３８０は、縫合糸アンカー３１２とアンカー駆動装置３８４とを含むように示されている。アンカーシステム３８４がカニューレに横方向からアクセスできるように構成されていることを除き、アンカーシステム３８４は、構造及び機能においてアンカーシステム３１４と類似している。より具体的に言えば、アンカーシステム３８４は、長手軸３８８、前端部３９２に形成された錐３９０を有するロッド３８６と、ロッド３８６の後端部３９２に設けられたハンドル３９４と、インパクタ３９６とを有し、インパクタ３９６は、ロッド３８６の周りに摺動自在に定置されたインパクタスリーブ３９８を有し、前方端部４００及び後方端部４０２と、インパクタスリーブ３９８の後方端部４０２に連結されたインパクタヘッド４０４とを有している。一実施形態において、ロッド３８６は、前端部３９２から後端部３９４へと延びるカニューレ４０６を設けられる。ハンドル３８４は、ハンドル３８４の側部にカニューレアクセス開口部４０８を設けられており、そのため、１つ又は２つ以上の縫合糸ループ３５２が、このカニューレアクセス開口部４０８を介してカニューレ４０６に挿入され得るか、あるいは通され得るようになっている。カニューレアクセス開口部４０８は、実質的にカニューレ４０６に対して垂直をなすものとして示されているが、理解されたいこととして、カニューレアクセス開口部４０８はカニューレに対して斜行していてもよい。
【００７７】
図２５Ｂに最良に示されるように、ハンドル３８４は、ハンドル３８４のカニューレアクセス開口部４０８から近位端部へと長手方向に延びる縫合糸受容スロット４１０を有している。同様に、インパクタヘッド４０４は縫合糸受容スロット４１２を設けられており、この縫合糸受容スロット４１２は、ハンドル３８４の縫合糸受容スロット４１０と整合して、インパクタヘッド４０４に沿って長手方向に延びている。インパクタヘッド４０４は、側方縫合糸受容スロット４１４を更に設けられてもよく、この側方縫合糸受容スロット４１４は、縫合糸受容スロット４１０と連通して、インパクタヘッド４０４を横方向に横断して延びている。更に、インパクタヘッド４０４は、インパクタヘッド４０４が環状溝４１６を有するスプールのように構成されてもよい。
【００７８】
縫合糸受容スロット４１０、縫合糸受容スロット４１２、側方縫合糸受容スロット４１４、及び環状溝４１６は、それらの中に、１つ又は２つ以上の縫合糸ループを形成する１本又は２本以上の縫合糸を受容及び保持するために利用されてもよく、そのため、１つ又は２つ以上の縫合糸ループ３５２を形成する１本又は２本以上の縫合糸は、以下で説明するように、外科手技の間にインパクタヘッド４０４の周りにしっかりと巻き付けられるかあるいは又は巻き取られ得る。いかなる余分な縫合糸も、例えば縫合糸アンカー３１２の移植後に、インパクタヘッド４０４の周りに巻き取られ得る。
【００７９】
ここで図２６Ａ〜２６Ｅを参照すると、本明細書で開示される発明概念による縫合糸アンカーシステム３１０を使用する例示的な方法が示されている。
【００８０】
図２６Ａに示されるように、縫合糸アンカー３１２が駆動装置３１４の上に定置されており、縫合糸ループ３５２が、前端部３３４を越えて延びて示されている。縫合糸ループ３５２は、例えば、縫合糸の自由端部がアクセス開口部３６２又は４０８から延びる状態で、縫合糸を送り込むかあるいはループ状にしてカニューレ３５０及び３５１に通すことによって形成され得る。縫合糸４１８は、軟組織４２０に取り付けられ、前端部３３４を越えて延びる縫合糸ループ３５２に通して配設されて示されている。
【００８１】
図２６Ｂに示されるように、縫合糸４１８は、縫合糸ループ３５２を縫合糸アンカー３１２及び／又はロッド３２８のカニューレ３５０の中に引き込むか、あるいは後退させることによって、縫合糸アンカー３１２の縫合糸受容切欠き３２４内に定置される。例えば、縫合糸ループ３５２のうちの、カニューレアクセス開口部４０８から延びる部分は、外科医によって引っ張られ、任意の所望の張力で固定され得る。操作の一様式において、縫合糸４１８は、縫合糸受容切欠き３２４の対向する部分に縫合糸４１８が定置された状態で、縫合糸アンカー３１２を横断する。しかしながら、理解されたいこととして、１本以上の縫合糸４８８の一部分が、少なくとも部分的にカニューレ３５０の中に延びてもよい。
【００８２】
図２６Ｃに示されるように、錐３３２は、例えば、好適な移植位置が外科医によって識別及び選択されると、骨４２２に穿刺するために使用され得る。錐３３２は、例えば、外科医による手作業、外科用ロボットアーム、又は、外科医用ハンマーでインパクタヘッド３４８を叩くことなどによって、任意の所望の方式で骨４２２の中に送り込まれ得る。錐３３２で骨４２２に穴を形成するために、錐３３２は回転されてもよい。
【００８３】
図２６Ｄに示されるように、縫合糸アンカー３１２は次に、インパクタスリーブ３４２によって骨４２２の中に送り込まれる。その結果、縫合糸４１８は、縫合糸アンカー３１２によって骨の中に移送される。
【００８４】
図２６Ｅに示すように、縫合糸３５２を縫合糸４１８から分離するために、縫合糸ループ３５２の一方の端部が解放されてもよく、次いで、錐３３２が縫合糸アンカー３１２から引き抜かれて、縫合糸アンカー３１２が骨４２２に移植された状態に残されてもよい。縫合糸４１８のいかなる余分な部分も、必要又は所望により、刈り取られるかあるいは切り取られてもよい。
【００８５】
理解されたいこととして、図２６Ａ〜２６Ｅに記載された方法は、例えば、図２６Ａ〜２６Ｂを参照して上述したように、縫合糸ループ３５２を用意し、縫合糸アンカーシステム３１０のカニューレアクセス開口部３６２と同様に縫合糸アンカーシステム３８０のカニューレアクセス開口部４０８を利用することなどによって、縫合糸アンカーシステム３８０で実現するために改善され得る。
【００８６】
本明細書で用いるとき、「患者」という用語は、軟組織と骨とを有する任意の種を含めて、生死に関わらず、全ての器官を包含することを意図したものである。例えば、本明細書で開示される発明概念によるある方法が、生きたヒト、ウマ、雌ウシ、ヒツジ、ネコ、イヌなどにおける軟組織剥離の傷害を修復するために利用され得る。別の例において、本明細書で開示される発明概念によるある方法が、医療従事者に外科技術を身につけさせるために、死んだ器官にて利用され得る。更に別の例として、本開示によるある方法が、置換用の関節、ペースメーカーなどの医療装置を、そのような装置を骨に係留することによって、器官に移植するために利用され得る。更に別の例として、本明細書で開示される発明概念によるある方法が、肩の手術において回旋筋腱板の不安定性及び断裂を修復するために、あるいは、様々な膝、肘、股関節、手首、足首、又は他の軟組織の剥離及び関節損傷を修復するために利用され得る。
【００８７】
上述の説明から明らかとなることとして、本明細書で開示及び主張する発明概念は、その目的を果たすように、また、本明細書で述べた利点、並びにこの発明概念に固有の利点を実現するように、十分に適合される。発明概念の例示的な実施形態について本開示において説明してきたが、当業者には容易に連想され、添付の特許請求の範囲で開示されかつ／又は定義されるような発明概念の趣旨の範囲で達成される多数の変更がなされ得ることが理解されよう。
【００８８】
〔実施の態様〕
（１）  縫合糸アンカーであって、
本体部材であって、前端部と、後端部と、前記本体部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレと、前記縫合糸アンカーを骨の内部に保持するための１つ又は２つ以上の骨係合部材を備える外表面とを有し、前記前端部が少なくとも１つの縫合糸受容切欠きを有する、本体部材を備える、縫合糸アンカー。
（２）  前記前端部は、前記前端部に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３）  前記縫合糸受容切欠きは実質的にＶ字形状をなす、実施態様２に記載の縫合糸アンカー。
（４）  前記本体部材の前記後端部は少なくとも１つの整合切欠きを有する、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（５）  前記前端部は、前記縫合糸アンカーの骨への挿入が容易となるように先細となっている、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
【００８９】
（６）  前記前端部は弾性的に変形可能である、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（７）  前記本体部材は高分子材料から構成される、実施態様６に記載の縫合糸アンカー。
（８）  先端部材を更に備え、前記先端部材は、前端部と、後端部と、前端部と、前記先端部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレとを有し、前記先端部材の前記後端部は、前記先端部材の前記カニューレが前記本体部材の前記カニューレと軸方向に整合する状態で、前記本体部材の前記前端部に回転自在に連結される、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（９）  前記先端部材の前記前端部は、前記前端部に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有する、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１０）  前記縫合糸受容切欠きは実質的にＶ字形状をなす、実施態様９に記載の縫合糸アンカー。
【００９０】
（１１）  前記本体部材の前記後端部は少なくとも１つの駆動装置受容切欠きを有する、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１２）  前記本体部材の前記後端部は、直径方向に対向する１対の駆動装置受容切欠きを有する、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１３）  前記先端部材は平滑な外表面を有する、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１４）  前記先端部材は先細にされている、実施態様１３に記載の縫合糸アンカー。
（１５）  前記本体部材及び前記先端部材は高分子材料から構成される、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
【００９１】
（１６）  縫合糸アンカー駆動装置であって、
保持されるように適合された後端部と、骨に穴を形成するための少なくとも１つの尖端を有する錐を画定する前端部とを有するロッドと、
前端部と後端部とを有するインパクタスリーブを備えたインパクタであって、前記ロッドの前記前端部と前記インパクタスリーブの前記前端部との間で、前記ロッド上にアンカー保持エリアを画定するように、前記スリーブの前記前端部が前記ロッドの前記前端部から、ある距離だけ離間する後退位置と、前記インパクタスリーブが前記ロッドの前記前端部に向かって移動される前進位置との間で、前記インパクタスリーブが前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記インパクタスリーブは、前記ロッドの周りに摺動自在に配設される、インパクタと、を備える、縫合糸アンカー駆動装置。
（１７）  前記インパクタスリーブは、前記インパクタスリーブから延びる移植片整合突起を有し、前記移植片整合突起は、縫合糸アンカーが前記ロッドの長手軸を中心として回転するのを実質的に防止するために、前記縫合糸アンカーの対応する移植片整合切欠きと嵌合するように適合されている、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（１８）  前記錐の前記尖端は前記ロッドの前記長手軸と整合される、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（１９）  前記ロッドは、前記尖端の近くに形成された少なくとも１つの縫合糸受容切欠きを有する、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（２０）  前記錐は複数の尖端を有し、前記尖端は離間して縫合糸受容切欠きを画定している、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【００９２】
（２１）  前記インパクタスリーブは、前記インパクタスリーブが前記ロッドの周りで回転自在にかつ前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記ロッドの周りに回転自在にかつ摺動自在に配設されている、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（２２）  前記アンカー駆動装置は更に、
ハンドルであって、前記インパクタスリーブが前記ハンドルを貫いて延び、前記ハンドルに対しては回転自在であるが、長手方向には不動となるような方式で、前記インパクタスリーブに連結された、ハンドルを備える、実施態様２１に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（２３）  前記ハンドルは縫合糸固定カラーを有し、該縫合糸固定カラーは、縫合糸を中に受容及び保持するように適合された少なくとも１つの切欠きを有する、実施態様２２に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（２４）  前記ロッドは、前記ロッドの前記後端部に設けられたインパクタヘッドを有し、前記アンカー駆動装置は、前記後退位置にある前記インパクタスリーブを保持するために、また、前記インパクタ及び前記ロッドによって、前記ロッドに対する前記インパクタスリーブの回転位置を固定するために、前記インパクタヘッドと前記ハンドルとの間に脱着自在に定置されたスペーサを更に備える、実施態様２１に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
（２５）  前記ロッドは前記前端部から延びるカニューレを有する、実施態様１６に記載の縫合糸アンカー駆動装置。
【００９３】
（２６）  縫合糸アンカーシステムであって、
縫合糸アンカー駆動装置であって、
前端部と後端部とを有し、前記前端部は、骨に穴を形成するための少なくとも１つの尖端を有する錐を画定する、ロッドと、
前端部と後端部とを有するインパクタスリーブを備えたインパクタであって、前記ロッドの前記前端部と前記インパクタスリーブの前記前端部との間で、前記ロッド上にアンカー保持エリアが画定されるように、前記インパクタスリーブの前記前端部が前記ロッドの前記前端部から、ある距離だけ離間する後退位置と、前記インパクタスリーブが前記ロッドの前記前端部に向かって移動される前進位置との間で、前記インパクタスリーブが前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記インパクタスリーブは、前記ロッドの周りに摺動自在に配設される、インパクタと、を備える、縫合糸アンカー駆動装置と、
前記ロッドの前記アンカー保持エリア上に定置された縫合糸アンカーであって、
本体部材であって、前端部と、後端部と、前記本体部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレと、前記アンカーを骨の内部に保持するための１つ又は２つ以上の骨係合部材を備える外表面とを有する、本体部材を備える、縫合糸アンカーとを備え、
前記インパクタスリーブが前記後退位置から前記前進位置へと軸方向に移動すると、前記本体部材が前記ロッドに沿って軸方向にスライドされるような方式で、前記ロッドが前記本体部材の前記カニューレを貫いて配設され、前記錐が、前記縫合糸アンカーの前記前端部を越えて延び、前記本体部材の前記後端部が前記インパクタスリーブの前記前端部と係合した状態で、前記縫合糸アンカーは、前記ロッドの前記アンカー保持エリアに定置される、縫合糸アンカーシステム。
（２７）  前記ロッドは、前記尖端の近くに形成された少なくとも１つの縫合糸受容切欠きを有し、前記縫合糸アンカーの前記前端部は、その中に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有し、前記縫合糸アンカーの前記縫合糸受容切欠きは前記ロッドの前記縫合糸保持切欠きと整合される、実施態様２６に記載の縫合糸アンカーシステム。
（２８）  前記インパクタスリーブは、前記インパクタスリーブが前記ロッドの周りで回転自在にかつ前記ロッドに沿って軸方向に移動可能となるように、前記ロッドの周りに回転自在にかつ摺動自在に配設されている、実施態様２６に記載の縫合糸アンカーシステム。
（２９）  前記縫合糸アンカーは、先端部材を更に備え、前記先端部材は、前端部と、後端部と、前端部と、前記先端部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレとを有し、前記先端部材の前記後端部は、前記先端部材の前記カニューレが前記本体部材の前記カニューレと軸方向に整合する状態で、前記本体部材の前記前端部に回転自在に連結される、実施態様２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３０）  前記アンカー駆動装置は、
ハンドルであって、前記インパクタスリーブが前記ハンドルを貫いて延び、前記ハンドルに対しては回転可能であるが、長手方向には不動となるような方式で、前記インパクタスリーブに連結された、ハンドルを更に備える、実施態様２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
【００９４】
（３１）  前記ハンドルは縫合糸固定カラーを有し、該縫合糸固定カラーは、縫合糸を中に受容及び保持するように適合された少なくとも１つの切欠きを有する、実施態様３０に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３２）  前記ロッドの前記前端部は少なくとも駆動突出部を有し、前記本体部材の前記後端部は、前記ロッドの前記駆動突出部と嵌合によって係合する少なくとも１つの駆動装置受容切欠きを有し、前記ロッドの前記駆動突出部は、前記ロッドの前記縫合糸保持切欠きと整合する、実施態様２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３３）  前記ロッドは、前記ロッドの前記後端部に設けられたインパクタヘッドを有し、前記アンカー駆動装置は、前記後退位置にある前記インパクタスリーブを保持するために、また、前記インパクタ及び前記ロッドによって、前記ロッドに対する前記インパクタスリーブの回転位置を固定するために、前記インパクタヘッドと前記ハンドルとの間に脱着自在に定置されたスペーサを更に備える、実施態様２８に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３４）  前記アンカー駆動装置は、前記ロッドの前記後端部に連結されたハンドルを更に備え、前記ロッドは、前記前端部から前記後端部に向かって延びるカニューレを更に有し、前記ハンドルは、前記ロッドの前記カニューレと連通する、前記ハンドルの外表面に形成された開口部を有する、実施態様２６に記載の縫合糸アンカーシステム。
（３５）  軟組織を骨に係留するための方法であって、
縫合糸アンカーをロッド上に支持することであって、前記ロッドは前端部と後端部とを有し、前記前端部は、骨に穴を形成するための少なくとも１つの尖端を備えた錐を画定し、前記ロッドは、前記前端部から前記後端部に向かって延びるカニューレを有し、前記縫合糸アンカーは、本体部材を備え、前記本体部材は、前端部と、後端部と、前記本体部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレと、少なくとも１つの骨係合部材とを有する、支持することと、
少なくとも１本の縫合糸を前記縫合糸アンカーに投入することと、
前記骨上の係留位置を選択することと、
前記ロッドの前記錐で前記骨上の前記係留位置に穿刺することと、
前記縫合糸を前記骨の中に送り込むことと、
前記縫合糸アンカーを前記ロッドに沿って前記骨の中に軸方向に送り込むことと、
前記ロッドを前記骨から取り除き、それによって前記縫合糸アンカーと前記縫合糸を前記骨に残すことと、を含む、方法。
【００９５】
（３６）  前記ロッドは、前記前端部から前記後端部に向かって延びるカニューレを有し、前記少なくとも１本の縫合糸を前記縫合糸アンカーに投入する工程は、
縫合糸のループが前記ロッドの前記前端部に露出するように、少なくとも１本の捕捉縫合糸を前記ロッドの前記カニューレに通すことと、
前記ロッドの前記前端部にて前記縫合糸を前記縫合糸のループに供給することと、
前記縫合糸のループを締め付けることと、を含む、実施態様３５に記載の方法。
（３７）  前記縫合糸アンカーの前記前端部は、前記前端部に形成された、直径方向に対向する１対の縫合糸受容切欠きを有し、前記少なくとも１本の縫合糸を前記縫合糸アンカーに投入する工程は、前記少なくとも１本の縫合糸を前記縫合糸アンカーの前記縫合糸受容切欠きに定置し、それによって、前記少なくとも１本の縫合糸が前記縫合糸アンカーによって前記骨の中に運ばれることを含む、実施態様３５に記載の方法。
（３８）  軟組織を骨に係留するための方法であって、
縫合糸アンカーをロッド上に支持することであって、前記ロッドは前端部と後端部とを有し、前記前端部は、骨に穴を形成するための少なくとも１つの尖端を備えた錐を画定し、前記ロッドは、前記尖端の近くに形成された少なくとも１つの縫合糸保持切欠きを有し、前記縫合糸アンカーは、
本体部材であって、前端部と、後端部と、前記本体部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレと、ねじ付き外表面とを有する、本体部材と、
先端部材であって、前端部と、後端部と、前記先端部材を貫いて前記前端部から前記後端部へと延びるカニューレとを有し、前記先端部材の前記後端部は、前記先端部材の前記カニューレが前記本体部材の前記カニューレと軸方向に整合する状態で、前記本体部材の前記前端部に回転自在に連結される、先端部材とを備える、支持することと、
少なくとも１本の縫合糸を前記ロッドの前記縫合糸保持切欠きに投入することと、
前記骨上の係留位置を選択することと、
前記ロッドが前記縫合糸の一部分を前記骨の中に運ぶようにするために、前記ロッドで前記骨上の前記係留位置に穿刺することと、
前記縫合糸アンカーの前記先端部材を前記骨の中に押し込むことと、
前記縫合糸アンカーを前記骨にねじ係合によって挿入するために、また前記縫合糸アンカーが前記ロッドに沿って軸方向にスライドするようにするために、前記縫合糸アンカーの前記本体部材を回転させることと、
前記ロッドを前記骨から取り除き、それによって前記縫合糸アンカーと前記縫合糸を前記骨に残すことと、を含む、方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２６Ｄ】
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【図２６Ｅ】
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【国際調査報告】
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2014529302.tif 000048
2014529302.tif 000049
2014529302.tif 000050
2014529302.tif 000051
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