(57)【要約】  被験者の抹消体温を非接触、非侵襲的に決定するためのシステム及び方法は、熱交換器を用いて、例えば前記被験者を支持する又は前記被験者により着用される被験者支持構造のような、被験者と係合している構造の温度を局所的に調節する。熱センサーは、被験者の熱応答を観測する及び抹消体温を決めるのに使用されることができる。それに加えて又はその代わりに、中核体温が決められてもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の体温を非接触、非侵襲的に決定するための測定システムであり、
被験者と係合するように構成される係合体、
前記被験者の体温に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成する、前記係合体により担持される１つ以上のセンサー、
前記係合体及び／又は前記被験者と熱エネルギーを交換するように構成される熱交換器、並びに
コンピュータープログラムモジュールを実施するように構成される１つ以上の処理器
を有する測定システムにおいて、
前記コンピュータープログラムモジュールは、
前記熱交換器を制御して、前記被験者と前記係合体との間の係合点又はその近くの前記係合体の構造温度を調節するように構成される制御モジュール、並びに
前記１つ以上の出力信号に基づく前記構造温度の調節に対する前記被験者の熱応答に基づいて前記被験者の抹消体温を決めるように構成されるパラメタ決定モジュール
を有する、測定システム。
【請求項２】
前記係合体は、前記被験者をその上で支持するように構成される、請求項１に記載の測定システム。
【請求項３】
前記係合体は、前記被験者により着用されるように構成される、請求項１に記載の測定システム。
【請求項４】
前記熱交換器は、冷却部を有する、請求項１に記載の測定システム。
【請求項５】
前記熱交換器は、加熱部を有する、請求項１に記載の測定システム。
【請求項６】
前記制御モジュールは、前記熱交換器を制御して、前記調節が係合点又はその近くの前記被験者の灌流を前記熱応答に基づいて評価するのに適した既定の熱的条件に対応するような前記構造温度を調節するように構成される、請求項１に記載の測定システム。
【請求項７】
前記制御モジュールは、前記熱交換器を制御して、前記調節が係合点又はその近くの前記被験者の体温調節応答を査定するのに適した既定の熱的条件に対応するような前記構造温度を調節するように構成される、請求項１に記載の測定システム。
【請求項８】
格子状に配された複数のセンサーを有する、請求項１に記載の測定システムにおいて、
前記パラメタ決定モジュールは、前記複数のセンサーの少なくとも１つのセンサーが抹消体温を、及び前記複数のセンサーの少なくとも１つのセンサーが中核体温を決定するように構成される、測定システム。
【請求項９】
被験者の体温を非接触、非侵襲的に決定するための方法において、
被験者を係合体と係合するステップ、
前記被験者の体温に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成するステップ、
前記被験者と前記係合体との間の係合点又はその近くの前記係合体の構造温度を調節するステップ、
前記構造温度の調節に対する前記被験者の熱応答に基づいて、前記被験者の抹消体温を決定するステップ
を有する方法。
【請求項１０】
前記係合体は、前記被験者をその上で支持するように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記係合体は、前記被験者により着用されるように構成される、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記構造温度を調節するステップは、前記被験者と前記被験者支持構造との間の係合点又はその近くの前記構造温度を冷却するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記構造温度を調節するステップは、前記被験者と前記被験者支持構造との間の係合点又はその近くの前記構造温度を加熱するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
被験者の体温を非接触、非侵襲的に決定するために構成されるシステムにおいて、
被験者を係合する手段、
前記被験者の体温に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成する手段、
前記被験者との係合点又はその近くの前記被験者を係合する手段の構造温度を調節する手段、及び
前記構造温度の調節に対する前記被験者の熱応答に基づいて抹消体温を決定する手段
を有するシステム。
【請求項１５】
前記被験者を係合する手段は、前記被験者をその上で支持するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記被験者を係合する手段は、前記被験者により着用されるように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記構造温度を調節する手段は、前記被験者と前記被験者を係合する手段との間の係合点又はその近くの前記構造温度を冷却するための手段を有する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記構造温度を調節する手段は、前記被験者と前記被験者を係合する手段との間の係合店又はその近くの前記構造温度を加熱するための手段を有する、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、発明の名称が"Methods and Devices for Measuring Core Body Temperature"である及び２００７年３月１５日出願の米国特許出願シリアル番号12/531,313、並びに発明の名称が"Temperature Measurement"である及び１９７１年４月３０日出願の米国特許番号3,933,045に関する。これら関連する特許及び特許出願の全ては、ここで参照することで、その全てを本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、温度を測定する、特に新生児の抹消体温を測定するための方法及び装置に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
被験者の体温を測定することは十分知られている。特に、中核体温及び抹消体温は、循環障害、灌流、体温調節の問題、加熱／冷却ストレス及び感染症の評価を含む、診断目的にとって重要な測定である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
それ故に、本発明の１つ以上の実施例の目的は、被験者の体温を非接触、非侵襲的に決定するための測定システムを提供することである。このシステムは、被験者をその上で支持するように構成される係合体(body of engagement)、前記被験者の体温に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成する１つ以上のセンサーであり、前記係合体により担持される１つ以上のセンサー、前記係合体及び／又は前記被験者と熱エネルギーを交換するように構成される熱交換器、並びにコンピュータープログラムモジュールを実施するように構成される１つ以上の処理器であり、制御モジュール及びパラメタ決定モジュールを有するコンピュータモジュール、を有する。前記制御モジュールは前記熱変換器を制御して、前記被験者と前記係合体との間の係合点又はその近くの前記係合体の構造温度を調節するように構成される。前記パラメタ決定モジュールは、前記１つ以上の出力信号に基づく前記構造温度の調節に対する前記被験者の熱応答に基づいて前記被験者の抹消体温を決定するように構成される。
【０００５】
本発明の１つ以上の実施例のさらに他の態様は、被験者の体温を非接触、非侵襲的に決定するための方法を提供することである。この方法は、被験者を係合体と係合するステップ、前記被験者の体温に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成するステップ、前記被験者との係合点又はその近くの係合体の構造温度を調節するステップ、及び前記構造温度の調節に対する前記被験者の熱応答に基づいて前記被験者の抹消体温を決定するステップ、を有する。
【０００６】
１つ以上の実施例のさらに他の態様は、被験者の体温の非接触、非侵襲的に決定するために構成されるシステムを提供することである。このシステムは、被験者を係合体と係合するための手段、前記被験者の体温に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成するための手段、前記被験者との係合点又はその近くの前記係合体の構造温度を調節するための手段、及び前記構造温度の調節に対する前記被験者の熱応答に基づいて前記被験者の末梢体温を決定するための手段、を有する。
【０００７】
本実施例のこれら及び他の目的、特徴及び特性は、構造の関連する要素の動作及び機能の方法、並びに製造する部品及び経済性の組み合わせと同じく、これらの全てが本明細書の一部を形成している、添付する図面を参照して、以下の記載及び付随する請求項を理解すると、さらに明らかとなるだろう。ここで同様の参照番号は、様々な図面において対応する部分を指している。しかしながら、これら図面は単に説明及び記載を目的とするものであり、如何なる限定も定めないと意図される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、保育器内に組み込まれる温度センサーを概略的に示す。
【図２】図２は、１つ以上の実施例に従う測定システムを概略的に示す。
【図３】図３は、１つ以上の実施例に従う熱モデルを概略的に示す。
【図４Ａ】図４Ａは、１つ以上の実施例に従う測定サブシステムを概略的に示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、１つ以上の実施例に従う測定サブシステムを概略的に示す。
【図５】図５は、保育器内にある患者支持構造に組み込まれる温度センサーの設定可能なアレイを概略的に示す。
【図６】図６は、被験者の体温を測定するための方法を説明する。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書では、文脈が特にはっきりと述べていない限り、複数あると述べなくても、それらが複数あることも含んでいる。本明細書では、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"という表現は、連係が起きている限り、これら部品が直接又は間接的に、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して結合する又は共に動作することを意味している。本明細書では、"直接結合される"とは、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。本明細書では、"固定して結合される"又は"固定される"とは、２つの構成要素は、互いに関連した一定の方向を維持しながら、１つとして移動するように結合されていることを意味している。
【００１０】
本明細書では、"単一(unitary)"という言葉は、構成要素が単体又は単独ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、次いで１つのユニットとして連結される部品を含む構成要素は、"単一"の構成要素又は本体ではない。ここに用いられるように、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"という表現は、前記部品が互いに直接又は１つ以上の中間部品或いは構成要素を介して力を及ぼしていることを意味している。ここに用いられるように、"数"の用語は、１又は１よりも大きな整数（すなわち複数）を意味している。
【００１１】
ここに用いられる方向の言葉は、例えば限定ではなく、頂部、底部、右側、左側、上方、下方、前方及び後方、並びにそれらの派生語は、図面に示される要素の方向に関連し、そこではっきりと述べない限り、請求項に制限を与えない。
【００１２】
図１は、保育器(incubator)１５内にある被験者支持構造１６に組み込まれるセンサー１７を概略的に説明している。係合体１４は、被験者１０６、例えば新生児及び／又は乳幼児と係合するように構成される。幾つかの実施例では、係合体１４は、被験者１０６をその上で支持するように構成される被験者支持構造１６として実現される。被験者支持構造１６は、マットレス、パッド、毛布及び／又は被験者１０６、例えば新生児及び／又は乳幼児を支持するのに適した他の構造でもよい。幾つかの実施例では、係合体１４は、被験者１６により着用されるように構成される衣類でもよい。センサー１７は、センサーインターフェース１９を介して測定システムに結合されてもよい。係合体１４（例えば被験者支持構造１６）が１つ以上のセンサー、例えばセンサー１７を担持するように構成されてもよい。保育器１５は、手を入れる窓１８を含んでもよい。
【００１３】
新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）にいる新生児を含むが、それに限定されない被験者の中核体温及び／又は抹消体温を測定することは、多くの臨床的状況において重要である。粘着性の温度センサーは、使用した場合、皮膚を傷め、ストレス及び／又は痛みを引き起こす。加えて、センサー及び／又はワイヤーで覆われた赤ん坊を見ることは、親又は他の介護者を狼狽させる。係合体１４、被験者支持構造１６及び／又は保育器１５内にセンサー１７を組み込むことは、被験者１６の体温を非接触、非侵襲的に決定するために設けられる。"非接触"とは、本開示の文脈において、接着剤の使用を控えること及び／又は直接皮膚に触れるのを控えることの何れか一方を言及している。センサー１７が被験者１０６の体温を測定することを可能にする係合体１４の他の実施が考えられる。ここで行われる被験者支持構造１６の参照は、請求の範囲を限定することを目的としていない。むしろ、被験者支持構造１６は、係合体１４の例示的な実施例として参照されている。センサー１７が１つのセンサーとして表され、呼ばれたとしても、本開示は１つのセンサーに限定されない。センサー１７は、異なる形式および機能からなる複数のセンサーと同じく、１つ以上のセンサーを有してもよい。
【００１４】
被験者１０６は、温度測定を可能にするために、保育器１５の内部、例えば被験者支持構造１６の上に置かれる。センサー１７は、被験者１０６の中核体温を測定するのに使用される。被験者支持構造１６は、被験者１０６と被験者支持構造１６との間の係合点又はその近くで行われる温度測定が被験者１０６の中核体温に（徐々に）近づくような環境から被験者１６を熱的に絶縁している。動作時の熱力学原理は、ゼロ熱流束(zero-heat-flux)原理として知られ、この原理は、例えば参照することにより本出願に組み込まれる１つ以上の関連する出願に説明される。結果として、同じ理由で、抹消体温（及び／又は中核体温と抹消体温との温度差）の非接触、非侵襲の決定は、得ることに問題がある、つまり被験者支持構造は、皮膚との断熱を提供する、故に皮膚は前記環境により冷却はされず、測定される皮膚の温度は、通常は抹消体温を考慮した温度を表してはいない。"測定"とは、本開示の文脈において１つ以上のセンサーにより生成される出力に基づいて測定、概算及び／又は近似することの如何なる組み合わせも述べている。
【００１５】
図２は、１つ以上の実施例に従う測定システム１０を概略的に説明している。測定システム１０は、（図２には示されていない）被験者１０６の体温を測定するのに使用される。測定システム１０は、測定サブシステム２０、１つ以上の処理器１１０、ユーザーインターフェース１２０、電子記憶装置１３０及び／又は他の構成部品の１つ以上を含んでもよい。さらに図２には、測定システム１０のユーザー１０８が描かれる。
【００１６】
測定サブシステム２０は、係合体１４（例えば被験者支持構造１６）、センサー１７、熱交換器１１及び／又は他の構成要素の１つ以上を含んでもよい。被験者支持構造１６は、（図２には示されない）被験者をその上で支持するように構成される。センサー１７は、被験者１０６の体温に関連する測定値を搬送する出力信号を生成するように構成される。センサー１７は、被験者支持構造１６により担持されてもよい。被験者１０６と例えば被験者支持構造１６との間の係合点又はその近くの温度を局所的に変化させることにより、被験者１０６による熱応答が引き起こされる。この熱応答は、測定サブシステム２０を介して測定されてもよい。この測定は、被験者１０６の抹消体温及び／又は診断目的に有用な温度パラメタを決めるための基礎(basis)とすることがあり得る。
【００１７】
熱交換器１１は、（図２には示されない）被験者１０６との係合点又はその近くの、例えば被験者支持構造１６の構造温度を（局所的に）調節することにより、係合体１４（例えば被験者支持構造１６）と熱エネルギーを交換するように構成される。例えば、熱交換器１１は、冷却部を有してもよい。センサー１７は、被験者１０６によりセンサー１７に及ぼされる（重力）圧力に関連する測定値を搬送する１つ以上の出力信号を生成するように構成される。被験者支持構造１６は、熱交換器１１の熱活動による直接及び／又は即時の影響からセンサー１７を保護するのに適した熱特性を持つ。熱交換器１１による前記構造温度の調節に対する被験者１６の熱応答を適切に設定するために、被験者支持構造１６の熱抵抗は、被験者１０６の皮膚（別名、体表面）とセンサー１７との間にある材料の熱抵抗よりも（大幅に）大きくなるように設計される必要がある。
【００１８】
図２の測定システム１０に戻ると、測定システム１０は、情報を電子的に記憶している電子記憶媒体を有する電子記憶装置１３０を含む。電気記憶装置１３０の電子記憶媒体は、一体化して（すなわち略取り外せないように）測定システム１０に設けられるシステムの記憶装置及び／又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤーワイヤーポート等）若しくはドライブ（例えばディスクドライブ等）を介して測定システム１０に取り外しできるように接続可能である脱着可能な記憶装置の一方又は両方を含んでいる。電気記憶装置１３０は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピードライブ（登録商標））、電荷に基づく記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の１つ以上を含んでもよい。電子記憶装置１３０は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器１１０により決められる情報、ユーザーインターフェース１２０を介して入力される情報及び／又は測定システム１０が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶している。例えば、電気記憶装置１３０は、（本明細書の他の箇所で論じた）１つ以上のセンサーにより測定される出力信号から得られる１つ以上のパラメタ及び／又は他の情報を記録又は記憶してもよい。電子記憶装置１３０は、測定システム１０内における個別の構成要素でもよいし、又は電子記憶装置１３０は、測定システム１０の他の１つ以上の構成要素（例えば処理器１１０）と一体化して設けられてもよい。
【００１９】
測定システム１０は、測定システム１０とユーザー（例えばユーザー１０８、介護者、治療意思決定者等）との間にインターフェースを設けるように構成されるユーザーインターフェース１２９を含み、これを介してユーザーは、測定システム１０に情報を供給する及び測定システム１０から情報を受け取ることができる。このユーザーインターフェースは、データ、結果及び／又は指示並びに"情報"と総称される他の如何なる伝達可能なアイテムがユーザーと測定システム１０との間で伝達されることを可能にする。ユーザーインターフェース１２０に含めるのに適したインターフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチ式スクリーン、スピーカー、マイク、表示灯、音声アラーム及びプリンターを含む、情報は、例えばユーザーインターフェース１２０により、聴覚信号、視覚信号、触覚信号及び／又は他の感覚信号の形式で被験者１０６に与えられる。
【００２０】
限定ではない例として、ある実施例において、ユーザーインターフェース１２０は、発光することが可能である線源を含む。この線源は、ＬＥＤ、電球、表示スクリーン及び／又は他の線源の１つ以上を含む。ユーザーインターフェース１２０は、例えば被験者１０６による既定の温度しきい値の違反に関する情報を被験者１０６に搬送する方法で発光するように前記線源を制御する。
【００２１】
有線又はワイヤレスの何れかの他の伝達技術がユーザーインターフェース１２０としてここで考えられることも理解すべきである。例えばある実施例において、ユーザーインターフェース１２０は、電子記憶装置１３０により供給される脱着可能な記憶装置のインターフェースと一体化される。この例において、ユーザーが測定システム１０の実施をカスタマイズすることを可能にする情報が脱着可能な記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、脱着可能なディスク等）から測定システム１０に情報が読み込まれる。ユーザーインターフェース１２０として測定システム１０と共に使用するのに適した他の例示的な入力装置及び技術は、それらに限定されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル、イーサーネット、インターネット等）を含む。要するに、測定システム１０と情報を伝達するための如何なる技術もユーザーインターフェース１２０として考えられる。
【００２２】
処理器１１０は、測定システム１０に情報処理機能を与えるように構成される。このように、処理器１１０は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されたデジタル回路、情報を処理するために設計されたアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の１つ以上を含む。処理器１１０が図２において単一体として示されていたとしても、これは単に説明を目的とするものである。幾つかの実施において、処理器１１０は複数の処理ユニットを含んでいる。
【００２３】
図２に示されるように、処理器１１０は、１つ以上のコンピュータープログラムモジュールを実施するように構成される。これら１つ以上のコンピュータープログラムモジュールは、制御モジュール１１１、パラメタ決定モジュール１１２、査定モジュール１１３、測定モジュール１１４及び／又は他のモジュールの１つ以上を含む。処理器１１０は、モジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４をソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアの如何なる組み合わせ及び／又は処理器１１０に処理機能を設定するための他の機構により実施されるように構成される。
【００２４】
当然のことながら、処理器１１０が複数の処理ユニットを含んでいる実施において、モジュール１１１、１１２、１１３及び１１４が単一の処理ユニット内に共に置かれているように図２に説明されていても、モジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４の１つ以上がそれ以外のモジュールと離れて置かれてもよい。以下に記載される別々のモジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４により与えられる機能の記載は、説明を目的とするものであり、モジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４の何れかが記載した機能よりも多くの又はよりも少ない機能を与えてもよいので、それに限定することを目的としていない。例えば、モジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４の１つ以上が削除されてもよいし、その機能の幾つか若しくは全てがモジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４のそれ以外のモジュールにより与えられてもよい。処理器１１０は、モジュール１１１、１１２、１１３及び／又は１１４の１つの下に属する機能の幾つか若しくは全てを行う１つ以上の追加のモジュールを実施するように構成されてもよい。
【００２５】
測定モジュール１１４は、被験者１０６の温度測定の供給時に測定サブシステム２０の動作を制御するように構成される。測定モジュール１１４は、処理器１１０の他のモジュールの動作を指示してもよい。測定サブシステム２０は、熱交換器１１を稼働させずに動作してもよい。この場合、センサー１７を介した温度測定は、例えば被験者支持構造１６によるセンサー１７の断熱によって、被験者１０６の中核体温に徐々に近づく。その代わりに及び／又はそれに加えて、測定サブシステム２０は、（以下に記載されるように制御モジュール１１１により）熱交換器１１を稼働させている間、動作してもよい。この場合、被験者１０６と被験者支持構造１６との間の係合点又はその近くの構造温度の調節は、被験者１０６により（局所的な）熱応答を引き起こさせる。センサー１７は、被験者１６の熱応答、例えば熱の変化量、熱の変化速度及び／又はそれら両方を測定するのに使用される。
【００２６】
例として、図３は、熱交換器１１が冷却部として動作している間の、１つ以上の実施例に従う熱モジュール２０を概略的に説明する。熱交換器１１の温度はＴｃｏｏｌである。中核体温３２はＴｃｏｒｅである。（被験者１０６の）皮膚１２の抹消体温は、センサー１７により測定されるようなＴｐである。被験者支持構造１６は、皮膚１２を熱交換器１１から離している。熱モデル２０は、以下の（静止）熱方程式
【数１】
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に従っている。
【００２７】
Ｒｐ及びＲｉは、被験者１６の体の抹消（すなわち皮膚）及び（絶縁する）係合体１４（例えば被験者支持構造１６）の夫々の熱抵抗を示す。Ｒｐの値のある範囲は、ある医療条件、例えば体の抹消の低灌流と一致している。皮膚１２とセンサー１７との間にある追加の絶縁体、例えばベッドシーツ及び／又は洋服は、Ｒｐに対する追加の直列の熱抵抗として熱モデル３０に示され、それに基づいて説明される。動的な熱方程式は、すなわち体の抹消及び／又は被験者支持構造に対する熱キャパシタンスを組み込んでもよい。
【００２８】
図２の測定モジュール１１４及び測定サブシステム２０に戻ると、熱交換器１１を介する温度調節の制御は、抹消体温の直観的及び／又は標準化した測定を与えるための環境条件に似るように構成される。温度調節の制御は、測定値、特に診断的評価に対する既定の（標準化した）熱環境を作り出すように構成される。図３の熱モデル３０に戻ると、例えばＴｃｏｏｌは、Ｔｐが特定の値、Ｔｃｏｒｅとの特定の差及び／又はＲｐを評価するのに適した若しくはより正確には、測定位置或いはその近くの体の抹消の灌流を評価するのに適した他の既定の熱条件に到達するように制御される。
【００２９】
例として、図４Ａから４Ｂは、１つ以上の実施例に従う測定サブシステムを概略的に説明している。図４Ａは、熱交換器１１、被験者支持構造１６、（被験者支持構造１６により熱交換器１１から離される）センサー１７、（被験者１０６の）皮膚１２、（センサー１７から測定モジュール１１４及び／又は測定システム１０の他の構成要素への伝達を可能にする）センサーインターフェース１９及び／又は他の構成要素の１つ以上を含んでいる測定サブシステムを説明している。図４Ｂは、冷却部４１、加熱部４５、被験者支持構造１６、熱流束センサー４２、（熱流束センサー４２から測定モジュール１１４及び／又は測定システム１０の他の構成要素への伝達を可能にする）センサーインターフェース４３、（被験者１０６の）皮膚１２及び／又は他の構成要素の１つ以上を含んでいる測定サブシステム２０を説明している。図４Ｂにおける冷却部４１と加熱部４５との相対的配置が限定を目的としているのではない。被験者支持構造の同じ局所的なエリアを交互に冷却及び加熱することは、冷却を単独で用いるよりも早く決められる熱応答を引き起こさせる。熱流束センサー４２からの測定は、被験者１０６の体温調節システムの効率を評価するのに使用される。異なる動作モードは、熱流束センサー４２により測定され、センサーインターフェース４３を介して測定システム１０の他の構成要素に伝達されるように、熱流束の異なるレベルに対応している。
【００３０】
幾つかの実施例において、測定サブシステム２０は、冷却部、加熱部及び／又は冷却及び加熱の両方が可能である構成要素（例えばペルチェ素子(Peltier device)）の１つ以上を有する熱交換器を含む。
【００３１】
図２に戻り、制御モジュール１１１は熱交換器１１を制御して、被験者と被験者支持構造との間にある１つ以上の係合点又はその近くの被験者支持構造の（局所的な）構造温度を調節するように構成される。熱交換器１１は、被験者支持構造の２つ以上の局所的なエリア／範囲に影響を及ぼし、別々のエリアに異なる影響を及ぼす。熱交換器１１により影響が及ぼされる被験者支持構造の１つ以上のエリアの位置は、１つ以上の（熱、圧力及び／又は熱流束）センサーの位置に対応している。２つ以上のセンサーからなるアレイは、被験者支持構造に組み込まれても又は被験者支持構造により担持されてもよい。
【００３２】
例として、図５は、保育器１５内にある被験者支持構造１６に組み込まれる例示的な設定可能なセンサーアレイ５５を概略的に説明する。センサーアレイ５５におけるセンサーは、格子状又は他の如何なるパターンで配されてもよい。センサーアレイ５５を使用することは、幼児を被験者支持構造１６の正確な位置に置く必要性を除去する、及び／又は幼児が動く、くねらせること等を把握する。図５に示されるように、センサーアレイ５５は、９個のセンサー６１−６９を含む。動作モード５３は、センサー６１、センサー６３、センサー６５、センサー６７及びセンサー６９は、中核体温を測定するために構成及び／又は使用されるのに対し、センサー６２、センサー６４、センサー６６及びセンサー６８は、抹消体温を測定する及び／又は組織の灌流を評価するために構成及び／又は使用される、センサーアレイ５５の動作のモードを示す。これに反して、動作モード５４は、センサー６１、センサー６３、センサー６５、センサー６７及びセンサー６９は、抹消体温を測定する及び／又は組織の灌流を評価するために構成及び／又使用されるのに対し、センサー６２、センサー６４、センサー６６及びセンサー６８は、中核体温を測定するために構成及び／又は使用される、センサーアレイ５５の動作のモードを示す。センサーアレイ５５は、動作モード５３から動作モード５４へ及びその反対に再構成されてもよい。再構成は、自動的に、断続的に、手動で及び／又は何らかのプログラムされたスケジュールに従って起きてもよい。再構成は、圧力センサーからの測定値に基づいて及び／又は被験者の位置を（例えばビデオ分析により）査定する他の手段の情報に基づいて起きてもよい。センサーアレイ５５におけるセンサーの数及びセンサーの形態は、図５の例示的な実施例に限定されない。
【００３３】
図２に戻り、パラメタ決定モジュール１１２は、１つ以上の前記出力信号に基づいて構造温度の調節に対する被験者の熱応答を決めるように構成される。パラメタ決定モジュール１１２の動作は、センサー１７により生成される出力信号から１つ以上の温度パラメタを決めるステップを有する。前記出力信号は、あるセンサーに及ぼされる圧力に関連する測定値を搬送する。これら１つ以上の温度パラメタは、抹消体温、中核体温に対する温度差、温度変化、温度変化率、中核体温及び／又はそこから得られる如何なるパラメタを含む。パラメタ決定モジュール１１２は、如何なる追加の断熱材、例えばベッドシーツ及び／又は洋服が被験者の皮膚とセンサー１７との間にあるかを判断するように構成される。その代わりに及び／又はそれと同時に、追加の熱抵抗、例えばベッドシーツ及び／又は洋服の存在がユーザーにより示されてもよいし、パラメタ決定モジュール１１２及び／又は測定システム１０の他の何らかの構成要素により後で使用されてもよい。パラメタ決定モジュール１１２の述べた機能の幾つか又は全てが処理器１１０の他のコンピュータープログラムモジュールに実装若しくは組み込まれてもよいし、又はこのモジュールにより制御されてもよい。
【００３４】
査定モジュール１１３は、それらに限定しないが、灌流のレベル、血管収縮、心血管の問題及び／又は低体温症を含む被験者の体温及び／又は温度管理に関する状態の診断を査定するように構成される。査定は、パラメタ決定モジュール１１２からの情報、センサー１７からの出力信号、ユーザー入力及び／又は測定システム１０の他の構成品に基づいている。
【００３５】
図６は被験者の体温を測定するための方法６００を説明している。以下に示される方法６００の動作は、説明することを目的としている。ある実施例において、方法６００は、記載されていない１つ以上の追加の動作を用いて及び／又は論じた動作を１つ以上用いずに達成されてもよい。加えて、方法６００の動作が図６に説明及び以下に記載される順序は、限定を目的とはしていない。
【００３６】
ある実施例において、方法６００は、１つ以上の処理装置（デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において実施されてもよい。これら１つ以上の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶される指示に応じて、方法６００の動作の幾つか又は全てを実施する１つ以上の装置を含んでもよい。これら１つ以上の処理装置は、方法６００の動作の１つ以上を実施するために特に設計される、ハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアにより構成される１つ以上の装置を含んでいる。
【００３７】
動作６０２において、被験者は、係合体と係合される。ある実施例において、動作６０２は、（図２に示される及び上述される）被験者支持装置１６に類似する又は略同じ係合体を用いて行われる。
【００３８】
動作６０４において、被験者の体温に関連する測定値を搬送する出力信号が生成される。ある実施例において、動作６０４は、（図２に示される及び上述される）熱センサー１７に類似する又は略同じセンサーを用いて行われる。
【００３９】
動作６０６において、被験者との係合点又はその近くの係合体の構造温度が調節される。ある実施例において、動作６０６は、（図２に示される及び上述される）熱交換器１１に類似する又は略同じ熱交換器を用いて行われる。
【００４０】
動作６０８において、被験者の抹消体温は、前記構造温度の調節に対する被験者の熱応答に基づいて決定される。ある実施例において、動作６０８は、（図２に示される及び上述される）パラメタ決定モジュール１１２に類似する又はほぼ同じパラメタ決定モジュールを用いて行われる。
【００４１】
請求項において、括弧の間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を制限しているとはみなさない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げられる要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。その要素が複数あることを述べていないことが、それら要素が複数あることを排除しているのではない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項においても、これら手段の幾つかがハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用することができないことを示しているのではない。
【００４２】
これら実施例は、最も実用的及び好ましいと現在考えられていることに基づいて、説明を目的に詳細に説明されているが、このような詳細は、単に説明を目的とし、如何なる制限も課さないが、一方、付随する請求項の意図及び範囲内にある修正案及び等価な配列にも及んでいることを意味していると理解すべきである。例えば、本開示は、可能な限り、何れかの実施例の１つ以上の特徴が他の何れかの実施例の１つ以上の特徴と組み合わされ得ることを考慮していることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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