(57)【要約】  マーキング装置（１０）は選択的に膨らませることができるバルーン（１２）を含む。バルーンは、真空源への接続のために適合された外部管腔（３０）を含む。外部管腔は、ポート（３６、３８）を含み、胃腔の壁を引き込み、外部管腔に接触させるのに十分な真空をこのポートで作る。バルーンは、ＲＦエネルギー送達装置（４２）を更に含む。代替の実施形態によると、マーキング装置（１１０）は、細長い中空体（１１６）を含み、この中空体は、近位端（１１８）及び遠位端（１１２）を含む。中空体は、組織上で吸い込むために複数の孔（１３６）が配置される、少なくとも１つの吸引溝（１３２、１３４）を含む。少なくとも１つの吸引溝は、それがその遠位端からその近位端に延びるとき、中空体の実質的な部分に沿って延びる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択的に膨らませることができるバルーンを具備するマーキング装置であって、
前記バルーンは、真空源への接続のために適合された外部管腔を含み、前記外部管腔は、ポートを含み、前記ポートは、胃腔の壁を引き込み、前記外部管腔に接触させるのに十分な真空を前記ポートで作るためのものであり、
前記バルーンには、ＲＦエネルギー送達装置が更に備わっている、マーキング装置。
【請求項２】
前記バルーンが中空管の遠位端で固定される、請求項１に記載のマーキング装置。
【請求項３】
シールが前記中空管内で提供される、請求項２に記載のマーキング装置。
【請求項４】
前記バルーンが透明である、請求項１に記載のマーキング装置。
【請求項５】
前記バルーンが腹側壁及び背側壁を含み、前記腹側壁及び前記背側壁が、前記バルーンの外周付近に延在する平坦な縁部材によって接続される、請求項１に記載のマーキング装置。
【請求項６】
前記ＲＦエネルギー送達装置が、前記ポートに隣接して位置付けられ、前記縁部材に沿って離間されている、請求項５に記載のマーキング装置。
【請求項７】
前記縁部材が、所望の胃嚢が形成されるべき場所で胃腔の腹側壁及び背側壁を係合させるための形状及び寸法とされる、請求項５に記載のマーキング装置。
【請求項８】
前記外部管腔が、前記縁部材に隣接する前記バルーンの前記腹側壁及び前記背側壁に沿って形成される、請求項５に記載のマーキング装置。
【請求項９】
前記外部管腔内の前記ポートが、前記胃腔の前記腹側壁及び背側壁を引き込み、前記外部管腔に接触させるのに十分な真空を前記ポートで前記バルーンの前記腹側壁及び背側壁に沿って作るために、前記外部管腔の、腹側を向く面及び背側を向く面の両方の上で提供される、請求項８に記載のマーキング装置。
【請求項１０】
細長い中空体を含むマーキング装置であって、前記中空体は、近位端及び遠位端を含み、
前記中空体は、組織上で吸い込むために複数の孔が配置される、少なくとも１つの吸引溝を含み、前記少なくとも１つの吸引溝は、それが前記中空体の前記遠位端から前記中空体の前記近位端に延びるとき、前記中空体の実質的な部分に沿って延びる、マーキング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃手術のための方法及び装置に関する。より詳細には、本発明は、胃縮小手術中の嚢の作製において、胃腔をマーキングするための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満は、米国人口の３０％超に影響する医学的状態である。肥満は、人々の個人的な生活の質に影響し、罹病率及び死亡率に著しく寄与する。肥満患者、すなわち、３０を超えるボディマス指数（「ＢＭＩ」）を有する人々は、多くの場合、早期死亡を含む関連健康問題（例えば、糖尿病、高血圧及び呼吸不全）に付随する高い危険性を有する。この点を考慮すると、当業者であれば確実に理解するように、肥満に関連する金銭的及び身体的コストは相当のものである。実際に、肥満に関するコストは、米国だけで１０００億ドルを超えると見積もられる。食事及び運動による保存的治療だけでは、多くの患者において過剰体重の低減に無効であり得ることが、調査により明らかにされている。
【０００３】
肥満学は、肥満の制御及び治療に関する医学部門である。種々の外科手術が、肥満を処置するために肥満学の分野内で開発されている。現在最も一般的に実行されている手術は、ルーワイ胃バイパス術（Roux-en-Y gastric bypass）（ＲＹＧＢ）である。この手術は、高度に複雑であり、一般的に、病的肥満を呈する人を治療するために利用される。ＲＹＧＢ手術では、小さな胃腔嚢が胃腔の残部から分離され、小腸の切除部分に取り付けられる。小腸のこの切除部分は、「より小さな」胃腔と小腸の遠位部分との間で連結され、これらの間の食物の通過を可能にする。従来のＲＹＧＢ手術は、非常に長い手術時間を必要とする。侵襲度のために、術後回復は、極めて長期にわたり、疼痛を伴い得る。米国だけでも毎年１００，０００件超のＲＹＧＢ手術が実行され、非常に多くの医療費負担をかけている。
【０００４】
ＲＹＧＢ手術の高い侵襲性を考慮して、他のより低侵襲性の手術が開発されてきている。これらの手術には胃バンディングが挙げられ、これは胃腔を圧縮して砂時計形状を形成させる。この手術は、胃腔のある部分から次の部分に通過する食物の量を制限し、それにより、満腹感を引き起こす。バンドは、胃腔及び食道の接合部近くで胃腔の周囲に配置される。小さな上方の胃腔嚢は素早く充填され、狭い出口を通してゆっくりと内容排出して、満腹感を生じさせる。肥満を処置するために開発されてきた肥満学的手術の他の形態には、Ｆｏｂｉ嚢（Fobi pouch）、胆膵路転換、胃形成又は「胃ステープル留め（stomach stapling）」が挙げられる。
【０００５】
病的肥満は、当人の理想体重よりも４５．４ｋｇ（１００ポンド）重いものとして定義される。この範疇の人にとって、その人が直面する有意な健康問題及び死亡危険性ゆえに、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又は別のより複雑な手術が、推奨コースの手術であり得る。しかしながら、病的肥満であるとは考えられないが過体重である人口層が、米国などで増加している。これらの人は、９．１〜１３．６ｋｇ（２０〜３０ポンド）過体重であり得、減量を望んではいるが、食事及び運動だけでは達成できないでいる。これらの人々にとって、ＲＹＧＢ又は他の複雑な手術に伴うリスクは、多くの場合、潜在的な健康上の利益及びコストを上回る。したがって、治療の選択肢は、減量に対してより低侵襲でより低費用の解決法を伴うべきである。
【０００６】
内視鏡のみの手術を介して腔壁縫縮を作製することが既知である。しかしながら、胃腔の内側の中での単独操作では、切開なしで達成できる縫縮深さに限界がある。更に、内視鏡のみの手術では、縮小する範囲が大きくなるにつれて、胃腔及び腹膜腔内でのアクセス及び可視性が制限される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記を考慮すると、潜在的複雑さが少なく安価であり、かつ、減量維持に必要な生活様式の変化のための時間を稼ぎながら患者に減量の利益を提供する減量外科的減量手術（及び関連する医療器具）を有することが望ましい。更に、手術は患者にとって侵襲性が最小限であり、迅速な回復及びより少ない瘢痕化を可能とするものが望ましい。例えば、肥満の手術のために胃腔内で制限嚢を作製するとき、予測可能かつ繰り返し可能な方法で嚢を作製することが望ましい。これは、個々に送達された管腔内ファスナーを使用するとき、管腔内手術の性質及び胃腔の予測不可能な性質により難しい。本発明は、そのような手術を改善するための方法及び装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、マーキング装置を提供することが本発明の目的である。マーキング装置は選択的に膨らませることができるバルーンを含む。バルーンは、真空源への接続のために適合された外部管腔を含む。外部管腔は、ポートを含み、ポートは、胃腔の壁を引き込んで外部管腔に接触させるのに十分な真空を作るものである。バルーンには、ＲＦエネルギー送達装置が更に備わっている。
【０００９】
バルーンが中空管の遠位端で固定される、マーキング装置を提供することもまた本発明の目的である。
【００１０】
シールが中空管内でもたらされる、マーキング装置を提供することは、本発明の別の目的である。
【００１１】
バルーンが透明である、マーキング装置を提供することは、本発明の更なる目的である。
【００１２】
バルーンが腹側壁及び背側壁を含む、マーキング装置を提供することもまた、本発明の目的である。腹側壁及び背側壁は、バルーンの外周付近に延在する平坦な縁部材によって接続される。
【００１３】
本発明の別の目的は、ＲＦエネルギー送達装置が、ポートに隣接して位置付けられ、縁部材に沿って離間されている、マーキング装置を提供することである。
【００１４】
縁部材が、所望の胃嚢が形成されるべき場所で胃腔の腹側壁及び背側壁を係合させるための形状及び寸法である、マーキング装置を提供することは、本発明の更なる目的である。
【００１５】
外部管腔が、縁部材に隣接する腹側壁及び背側壁に沿って形成される、マーキング装置を提供することも本発明の目的である。
【００１６】
外部管腔内のポートが、胃腔の腹側壁及び背側壁を引き込み、外部管腔に接触させるのに十分な真空を、ポートでバルーンの腹側壁及び背側壁に沿って作るために、外部管腔の、腹側を向く面及び背側を向く面の両方の上に提供される、マーキング装置を提供することは、本発明の別の目的である。
【００１７】
細長い中空体を含み、この中空体が遠位端及び近位端を含む、マーキング装置を提供することは本発明の更なる目的である。中空体は、組織上で吸引を行うために複数の孔が配置されている、少なくとも１つの吸引溝を含む。少なくとも１つの吸引溝は、それがその遠位端からその近位端に延びるとき、中空体の実質的な部分に沿って延びる。
【００１８】
中空体の近位端が、胃カメラの遠位端に固定される、マーキング装置を提供することもまた本発明の目的である。
【００１９】
吸引チューブも細長い中空体の近位体に接続される、マーキング装置を提供することは本発明の別の目的である。吸引チューブは、中空体から近位の真空源に延び、中空体内に真空を作る。
【００２０】
中空体が、第１の吸引溝及び第２の吸引溝を含み、第１の吸引溝及び第２の吸引溝が中空体の対向する面上に配置されている、マーキング装置を提供することは本発明の更なる目的である。
【００２１】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を発明の特定の実施形態を示した付属の図面とともに参照することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明によるマーキング装置の斜視図。
【図２】本発明による胃腔のマーキングに関連する工程。
【図３】本発明による胃腔のマーキングに関連する工程。
【図４】本発明による胃腔のマーキングに関連する工程。
【図５】本発明による胃腔のマーキングに関連する工程。
【図６】本発明による胃腔のマーキングに関連する工程。
【図７】本発明の代替の実施形態によるマーキング装置の斜視図。
【図８】本発明の代替の実施形態によるマーキング装置の斜視図。
【図９】本発明の代替の実施形態によるマーキング装置の斜視図。
【図１０】本発明の代替の実施形態による胃腔のマーキングに関連する工程。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の詳細な実施形態をここに開示する。ただし、開示される実施形態は、本発明をあくまで例示するものに過ぎず、本発明は様々な形態で実施され得るものである点は、理解を要する。したがって、本開示の詳細は、限定としてではなく、当業者に本発明の製造及び／又は使用方法を教示する基礎としてのみ解釈されるべきである。
【００２４】
様々な図を参照しながら、本発明は、後に続く締結手術時の誘導のために、胃腔の腹側部分及び背側部分においてマークを作成するための方法及び装置を提供する。本発明は、これらのマーキングを、胃腔の腹側部分及び背側部分に沿って、予測可能で繰り返し可能な方法で配置するための機序を提供し、得られる制限嚢の最終的な寸法及び形状が、適切なものであり、医療実践者によって所望されるとおりに成形されているということを確実にする。本発明に従っていったんマーキングが適用されると、ファスナー、例えば、Ｔタグファスナーは、マークが付けられた場所で適用されて、腹側壁及び背側壁を並列に固定する。マーキングは、例えば本明細書に参照により組み込まれる、同時係属出願第１１／７７９，３２２号などに開示されるように、縮小手術中に使用することができる。
【００２５】
好ましい実施形態に従って、かつ図１〜６を参照すると、中空管１６の遠位端１４で、選択的に膨らませることができるバルーン１２で構成されるマーキング装置１０が開示される。マーキング装置１０は、胃腔内へのバルーン１２の挿入のための形状及び寸法とされる。潰れたバルーン１２は、図２で最もよく示されるように、内視鏡又はオーバーチューブ２０を通って経口的に挿入される。中空管１６及びバルーン１２は、一般的な胃カメラ１８を受容するための形状及び寸法とされ、挿管プロセス中の視覚化を可能にし、すなわち、以下により詳細に記載されるように、中空管１６は、中空管１６の遠位端１４においてバルーン１２の内部からの観察を行うために、それを通る胃カメラ１８の通過を可能にするような形状及び寸法とされる。
【００２６】
バルーン１２は透明であり、中空管１６に直結された圧力源（図示せず）を使用して、胃腔内で膨らまされる。以下の開示に基づいて理解されるように、バルーン１２は、医療実践者が胃腔内で形成することを望む、所望の嚢に実質的に類似するような形状とされる。このため、バルーン１２は、腹側壁２２及び背側壁２４を含む。腹側壁２２及び背側壁２４は、バルーン１２の外周の部分付近に延在する縁部材２６（すなわち、バルーン１２の腹側壁２２又は背側壁２４のいずれかに対して垂直に見たときのバルーン１２の外周）によって接続される。本発明の好ましい実施形態によると、バルーン１２の形状は、胃のバイパス後の胃嚢、より詳細には、胃のより小さな曲線に従う胃嚢に類似するよう構成される。あるいは、バルーン１２は、垂直胃形成術（vertical gastroplasty）又は袖状胃切除術（sleeve gastrectomy）に類似するように胃を構成するための形状とし得ることが企図される。
【００２７】
この点を考慮すると、バルーン１２は、膨らませて横にしたときにその最大幅の寸法で平面に垂直で見たとき、上縁部５０を含む平行四辺形を画定し、以下に詳細に記載されるように、この上縁部からバルーン１２を電源及び真空源に接続するために中空管１６が延びる。上縁部５０から下向きに延びるのは、第１の外側縁部５２（これは、胃のより小さな湾曲に沿って、バルーン１２の腹側壁２２及び背側壁２４を位置決めするための寸法及び形状とされ、バルーン１２が膨らまされたとき、腹側の胃腔壁及び背側の胃腔壁にそれぞれ圧力をかける）、及び第２の対向する外側縁部５４であり、図１に示されるように、バルーン１２の腹側壁２２を見るときに、第１の外側縁部５２はバルーン１２の左側に配置され、第２の外側縁部５４はバルーン１２の右側に配置される。第１の外側縁部５２は、上縁部５０からおおよそ直角で延び、上縁部５０から底縁部５６へ実質的に直線に沿って延びる。第２の外側縁部５４も上縁部５０から底縁部５６へ延びるが、第２の外側縁部５４は、上方部分５８及び下方部分６０を含む。上方部分５８は、上縁部５０からおおよそ直角で延び、その一方で、第２の外側縁部５４の下方部分６０は、それが第２の外側縁部５４の上方部分５８から底縁部５６へ延びるように、第２の外側縁部５４の上方部分５８に対して斜角で（約１６０度）配向されている。第２の外側縁部５４は、その長さに沿って曲線状であってもよいということが更に企図される。
【００２８】
バルーン１２に関する前述の説明を考慮し、以下により詳細に記載されるように、バルーン１２の使用を考慮すると、縁部材２６は第２の外側縁部５４に沿って形成され、バルーン１２の底縁部５６に沿って続く。
【００２９】
シール２８は、中空管１６内に提供される。シール２８は、空気がバルーン１２から漏れるのを防ぐように構成され、バルーン１２の制御された膨張を可能にする。本発明の好ましい実施形態に従って、シールはダックビル（duck bill）シール、Ｏリング、リップシール又は当業者に既知の他の標準タイプのシールであってもよい。バルーン１２が胃腔内で膨張された状態で、胃カメラ１８はバルーン１２によって画定される腔内に中空管１６を通って挿入される。再び、中空管１６内のシール２８はバルーン１２を膨らませるために使用される圧力を漏らすことなく、胃カメラ１８が中空管１６を通ってバルーン１２内に挿入されるのを可能にする。
【００３０】
医療実践者は、バルーン１２内の胃カメラ１８を用いて、透明なバルーン１２を通じて胃腔壁を見ることができ、バルーン１２は、食道胃接合部にちょうど遠位である、より小さな湾曲部に対して位置決めされる。すなわち、バルーン１２は、胃縮小手術で使用される胃腔嚢を医療実践者が形成する場所に位置決めされる。
【００３１】
バルーン１２には、腹側壁２２及び背側壁２４に沿って縁部材２６に隣接する外部管腔３０が更に備わっている。このように、外部管腔３０は中空管１６の近位端３２から延在し、そこでは外部管腔３０は、縁部材２６の長さを通って下方で真空源４０に接続される。外部管腔３０には、それに沿って延びる、腹側に面するポート３６及び背側に面するポート３８が備わっており、外部管腔３０は、胃腔の腹側壁及び背側壁を引き込み、外部管腔３０及び縁部材２６と接触させるのに十分な真空を腹側に面するポート３６及び背側に面するポート３８で作るために、中空管１６の近位端３２で真空源４０に直結される。
【００３２】
本発明に従って真空が縁部材に適用されたときに、胃腔の腹側壁及び背側壁の両方が縁部材と接触するように、縁部材２６は比較的平坦である。実際に、縁部材２６は、所望の胃嚢が形成されるべき場所で、胃腔の腹側壁及び背側壁を係合させるための形状及び寸法とされる。胃腔の腹側部分及び背側部分が外部管腔３０と対向する面上にある状態で、外部管腔３０は、より小さな湾曲部に対向して位置決めされる。
【００３３】
いったん、バルーン１２が正しく位置決めされ、その位置が胃カメラ１８を使用して確認されると、真空が、外部管腔３０の腹側に面するポート３６及び背側に面するポート３８を通ってひかれ、胃腔の腹側部分及び背側部分に対向する、より小さな湾曲付近の胃腔の腹側壁及び背側壁を一緒に引き込む。バルーン１２の、最終的な、適切な位置決めが、胃カメラ１８の利用を通じて再度確認される。
【００３４】
バルーン１２には、縁部材２６に沿って、腹側に面するポート３６及び背側に面するポート３８に隣接する位置で、ＲＦエネルギー送達装置４２が更に備わっている。すなわち、腹側及び背側に面するＲＦエネルギー送達装置４２は、縁部材２６の外面に沿って位置決めされ、離間される。このように、ＲＦエネルギー送達装置４２が起動されると、ＲＦエネルギーが、腹側に面するポート３６及び背側に面するポート３８付近の、胃腔の腹側部分及び背側部分のそれぞれの場所で送達され、ＲＦエネルギーを送達された組織を加熱し、焼くことで、図５に見られるような焼けマーク８０を作る。焼けマーク８０は、続いて締結することが所望される、粘膜層に残される。焼けマークは、続く手術のために所望される位置の識別を提供する。いったんこのマークが作られたら、バルーン１２は空気が抜かれ、除去されてもよい。
【００３５】
代替の実施形態に従って、かつ図７〜１０を参照すると、組織マーキングは、従来の胃カメラ１１４の遠位端１１２に隣接して固定されたマーキング装置１１０を使用して達成される。上述のように、組織マーキングは、所望の標的に器具を案内するために、内視鏡手術に重要である。このようなマーキング装置は、胃の制限（gastric restriction）手術又は他の対象手術中に、内視鏡縫合装置にとって利益となり得ることが企図される。
【００３６】
この好ましい実施形態に従って、かつ図７〜１０を参照すると、本マーキング装置１１０は、細長い中空体１１６から構成される。中空体１１６は、近位端１１８及び遠位端１２０を含む。近位端１１８は、胃カメラ１１４の遠位端１１２に単純な環クランプ（collar clamp）１２２を使用して固定され、このクランプは、胃カメラ１１４に形成された蟻継ぎ部１２６上を楔１２４が滑走することで胃カメラ１１４に堅持され、楔１２４はクランプ１２２を胃カメラ１１４上に圧縮させるように働く。参照により本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許出願第１１／３９４，１６３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＷＩＴＨ  ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ  ＶＡＣＵＵＭ  ＣＨＡＭＢＥＲ」（２００６年３月３１日出願）に開示されているものなどの他の連結構造体が、本発明の趣旨から逸脱することなく使用することができる。吸引チューブ１３０も本マーキング装置１１０の細長い中空体１１６の近位端１１８に接続される。以下により詳細に記載されている方法で、吸引チューブ１３０は、本マーキング装置１１０の使用のために、中空体１１６内に真空を作るため、中空体１１６から近位の真空源１２８に延びる。吸引チューブ１３０は、胃カメラ１１４の作業チャネルを通じて挿入されてもよく、あるいは、それは胃カメラ１１４（図７及び８を参照）と平行に移動してもよいということが企図される。
【００３７】
マーキング装置１１０の中空体１１６には、少なくとも１つの吸引溝１３２、１３４が備わっており、そこでは複数の孔１３６が、縫合が行われる組織上で吸引を行うために配置されている。少なくとも１つの吸引溝１３２、１３４は、それがその遠位端１２０から近位端１１８に延びるとき、中空体１１６の実質的な部分に沿って延びる。胃制限手術のために特に適用される好ましい実施形態に従って、第１の吸引溝１３２及び第２の吸引溝１３４は、中空体１１６の対向する面上に配置される。第１及び第２の吸引溝１３２、１３４を中空体１１６の対向する面上に配向することによって、本マーキング装置１１０は、胃腔の腹側壁及び背側壁の両方を得ることができる。
【００３８】
本マーキング装置１１０の挿入は、その中空体１１６を可撓性材料から構成することによって促進することができるということが企図される。本マーキング装置１１０の配向の制御は、上記のように、マーキング装置１１０を胃カメラ１１４の遠位端１１２に取り付けることによって行われる。
【００３９】
実際には、吸引は中空体１１６に適用され、組織を引き込んで、第１及び第２の吸引溝１３２、１３４と接触させる。吸引が一定の期間、典型的には３０秒〜１分行われた場合、吸引マーク１８０が組織上に作られ、今後の装置を案内するのを助ける（図９を参照）。マーキングは、吸引溝１３２、１３４内にＲＦエネルギー源１４２を提供することにより強化され得るということが更に企図される。
【００４０】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００４１】
本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。先ず、新しい又は使用済みのシステムを入手し、必要に応じて洗浄する。システムは次いで減菌されてもよい。ある滅菌技術において、システムは、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉じられた密封容器内に置かれる。次に、容器及びシステムは、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線場内に置かれる。この放射線によってシステム上の及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌されたシステムは、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、システムを無菌に保つ。
【００４２】
装置を滅菌することが好ましい。これは、β線又はγ線、酸化エチレン、及び／又は水蒸気を含め、当業者に知られる多数の方式で行われ得る。
【００４３】
以上、好ましい実施形態を示し、説明してきたが、こうした開示によって発明を何ら限定しようとするものではなく、寧ろ発明の趣旨及び範囲に含まれる全ての改変及び代替的構成を網羅しようとするものであることが理解されるであろう。
【００４４】
〔実施の態様〕
（１）  選択的に膨らませることができるバルーンを具備するマーキング装置であって、
前記バルーンは、真空源への接続のために適合された外部管腔を含み、前記外部管腔は、ポートを含み、前記ポートは、胃腔の壁を引き込み、前記外部管腔に接触させるのに十分な真空を前記ポートで作るためのものであり、
前記バルーンには、ＲＦエネルギー送達装置が更に備わっている、マーキング装置。
（２）  前記バルーンが中空管の遠位端で固定される、実施態様１に記載のマーキング装置。
（３）  シールが前記中空管内で提供される、実施態様２に記載のマーキング装置。
（４）  前記バルーンが透明である、実施態様１に記載のマーキング装置。
（５）  前記バルーンが腹側壁及び背側壁を含み、前記腹側壁及び前記背側壁が、前記バルーンの外周付近に延在する平坦な縁部材によって接続される、実施態様１に記載のマーキング装置。
（６）  前記ＲＦエネルギー送達装置が、前記ポートに隣接して位置付けられ、前記縁部材に沿って離間されている、実施態様５に記載のマーキング装置。
（７）  前記縁部材が、所望の胃嚢が形成されるべき場所で胃腔の腹側壁及び背側壁を係合させるための形状及び寸法とされる、実施態様５に記載のマーキング装置。
（８）  前記外部管腔が、前記縁部材に隣接する前記バルーンの前記腹側壁及び前記背側壁に沿って形成される、実施態様５に記載のマーキング装置。
（９）  前記外部管腔内の前記ポートが、前記胃腔の前記腹側壁及び背側壁を引き込み、前記外部管腔に接触させるのに十分な真空を前記ポートで前記バルーンの前記腹側壁及び背側壁に沿って作るために、前記外部管腔の、腹側を向く面及び背側を向く面の両方の上で提供される、実施態様８に記載のマーキング装置。
（１０）  細長い中空体を含むマーキング装置であって、前記中空体は、近位端及び遠位端を含み、
前記中空体は、組織上で吸い込むために複数の孔が配置される、少なくとも１つの吸引溝を含み、前記少なくとも１つの吸引溝は、それが前記中空体の前記遠位端から前記中空体の前記近位端に延びるとき、前記中空体の実質的な部分に沿って延びる、マーキング装置。
【００４５】
（１１）  前記中空体の前記近位端が、胃カメラの遠位端に固定される、実施態様１０に記載のマーキング装置。
（１２）  吸引チューブも前記細長い中空体の前記近位端に接続され、前記吸引チューブが前記中空体から近位の真空源に延び、前記中空体内に真空を作る、実施態様１１に記載のマーキング装置。
（１３）  前記中空体が、第１の吸引溝及び第２の吸引溝を含み、前記第１の吸引溝及び前記第２の吸引溝が前記中空体の対向する面上に配置される、実施態様１０に記載のマーキング装置。
（１４）  前記吸引溝内にＲＦエネルギー源を更に含む、実施態様１０に記載のマーキング装置。
【図１】
2011519618.tif 000003
【図２】
2011519618.tif 000004
【図３】
2011519618.tif 000005
【図４】
2011519618.tif 000006
【図５】
2011519618.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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