(57)【要約】  １以上の外科手術について請求するシステムおよび方法は、複数の外科手術を選択する入力を受け取る治療計画モジュールと、患者データを提供する患者データ管理モジュールと、患者データとの関連において選択された外科手術について異なる支払者に課金する請求モジュールと、を備え、制御システムは、選択された複数の外科手術を実施するように構成された手術装置と通信するように動作することができる。システムは、外科手術を選択する治療計画メニューと、異なる支払者の身分証明識別子を入力する支払者ソースメニューと、異なる支払者による補償範囲に影響を与える要因を入力する支払者要因メニューと、を提供するユーザインターフェースを備えることができる。１以上の外科手術について請求する方法は、複数の外科手術を選択する入力を受け取るステップと、患者データに関する入力を受け取るステップと、患者データとの関連において選択された外科手術について異なる支払者に課金するステップと、を有する。【選択図】図２
2011509492.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術についての請求を制御するシステムであって、
複数の外科手術を選択する入力を受け取る治療計画モジュールと、
患者データを提供する患者データ管理モジュールと、
前記患者データとの関連において前記選択された外科手術について異なる支払者に課金する請求モジュールと、
を備え、
前記制御システムは、
前記選択された複数の外科手術を実施するように構成された手術装置と通信するように動作することができる
ことを特徴とする制御システム。
【請求項２】
前記患者データは、
前記選択された手術が前記患者の保険業者によって補償される範囲に関するデータを有する
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項３】
前記異なる支払者は、少なくとも、
２以上の保険会社、または
保険会社と前記患者
のいずれか１つを含むことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項４】
異なる外科手術は異なる支払者に課金される
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項５】
異なる手術の費用の一部は、異なる支払者に課金される
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項６】
前記システムは、
前記システムのユーザにメニューを提供するユーザインターフェースを備える
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項７】
前記メニューは、
外科手術を選択する治療計画メニューと、
前記異なる支払者の身分証明識別子を入力する支払者ソースメニューと、
前記異なる支払者による補償範囲に影響を与える要因を入力する支払者要因メニューと、
を備えることを特徴とする請求項６記載の制御システム。
【請求項８】
前記システムは、
前記患者データとの関連において、前記異なる支払者に課金するアルゴリズムを実行するように構成されている
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項９】
前記アルゴリズムは、
選択された手術が少なくとも部分的に支払者によって補償されているか否かを評価するステップ、
選択された手術が前記支払者によって少なくとも部分的に補償されている場合に前記選択された手術の少なくとも一部のコストを前記支払者に課金するステップ、
前記選択された手術が前記支払者によって補償されていない場合に他の関係者へ課金するステップ、
を有することを特徴とする請求項８記載の制御システム。
【請求項１０】
前記選択された外科手術の１つは、美容手術または簡易手術である
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項１１】
前記選択された外科手術は、眼に対する外科手術を含む
ことを特徴とする請求項１記載の制御システム。
【請求項１２】
前記選択された手術の１つは、白内障手術の一部である
ことを特徴とする請求項１１記載の制御システム。
【請求項１３】
他の選択された手術は、角膜手術である
ことを特徴とする請求項１２記載の制御システム。
【請求項１４】
コンピュータによって実装された、外科手術について請求する方法であって、
複数の外科手術を選択する入力を受け取るステップと、
患者データに関する入力を受け取るステップと、
前記患者データとの関連において前記選択された外科手術について異なる支払者に課金するステップと、
を有することを特徴とする請求方法。
【請求項１５】
前記患者データは、
前記選択された手術が前記患者の保険業者によって補償されている範囲についてのデータを有する
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項１６】
前記異なる支払者は、少なくとも、
２以上の保険会社、または
保険会社と前記患者
のいずれか１つを含むことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項１７】
前記異なる手術は異なる支払者に課金される
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項１８】
前記異なる手術の費用の一部は異なる支払者に課金される。
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項１９】
システムのユーザにメニューを提供するステップを有する
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項２０】
前記メニューは、
外科手術を選択する治療計画メニューと、
前記異なる支払者の身分証明識別子を入力する支払者ソースメニューと、
前記異なる支払者による補償範囲に影響を与える要因を入力する支払者要因メニューと、
を備えることを特徴とする請求項１９記載の請求方法。
【請求項２１】
前記課金するステップは、
前記患者データに基づいて前記異なる支払者に課金するアルゴリズムを実行するステップを有する
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項２２】
前記アルゴリズムを実行するステップは、
選択された手術が少なくとも部分的に支払者によって補償されているか否かを評価するステップと、
前記選択された手術が前記支払者によって少なくとも部分的に補償されている場合に前記選択された手術の少なくとも一部の費用を前記支払者に課金するステップと、
前記選択された手術が前記支払者によって補償されていない場合に他の関係者へ課金するステップと、
を有することを特徴とする請求項２１記載の請求方法。
【請求項２３】
前記選択された外科手術の１つは、美容手術または簡易手術である
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項２４】
前記選択された外科手術は、眼に対する外科手術を含む
ことを特徴とする請求項１４記載の請求方法。
【請求項２５】
前記選択された手術の１つは、白内障手術の一部である
ことを特徴とする請求項２４記載の請求方法。
【請求項２６】
他の選択された手術は、角膜手術である
ことを特徴とする請求項２４記載の請求方法。
【請求項２７】
外科手術についての請求を制御するシステムであって、
外科手術を選択する入力を受け取る治療計画モジュールと、
患者データを提供する患者データ管理モジュールと、
前記患者データとの関連において前記選択された外科手術の費用の一部を異なる支払者に課金する請求モジュールと、
外科手術装置と通信し、前記選択された外科手術を実施する外科手術インターフェースと、
を備えることを特徴とする制御システム。
【請求項２８】
コンピュータによって実装された、外科手術について請求する方法であって、
外科手術の選択入力を受け取るステップと、
患者データについての入力を受け取るステップと、
前記患者データとの関連において前記選択された外科手術の費用の一部を異なる支払者に課金するステップと、
を有することを特徴とする請求方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連する出願への参照
本出願は、２００８年１月９日に出願された、米国仮出願第６１／０２０，０７４号「自動請求機構を備えた眼科手術システム」に基づく利益と優先権を主張し、その内容は、参照によって、その全体が本願に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、眼科手術システムと、そのシステムの動作に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
眼科手術システムは、当該眼科手術システムの動作について様々なレベルの制御を提供するコンピュータを備え、または接続されている。これらコンピュータの多くは、レーザを利用して、眼科手術システムを制御していた。コンピュータを用いることにより、外科手術の請求手続きを改善することができた。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、外科手術について請求するシステムおよび方法を提供する。ある実装例において、外科手術についての請求を制御するシステムは、複数の外科手術の選択入力を受け取る治療計画モジュール、患者データを提供する患者データ管理モジュール、患者データとの関連において選択された外科手術について異なる支払者に課金する請求モジュールを備える。制御システムは、手術装置と通信することができ、選択された複数の手術を実施するように構成されている。
【０００５】
ある実装例において、患者データは、選択された手術が患者の保険業者によって補償される範囲についてのデータを含む。
【０００６】
ある実装例において、異なる支払者は、２以上の保険会社、または保険会社と患者を含む。
【０００７】
ある実装例において、異なる手術は異なる支払者に課金される。
【０００８】
ある実装例において、異なる手術の一部は異なる支払者に課金される。
【０００９】
ある実装例において、システムは、制御システムのユーザにメニューを提供するユーザインターフェースを備える。
【００１０】
ある実装例において、メニューは、外科手術を選択する治療計画メニュー、異なる支払者の身分証明識別子を入力する支払者ソースメニュー、異なる支払者による補償範囲に影響を与える要因を入力する支払者要因メニューを備える。
【００１１】
ある実装例において、システムは、患者データに基づいて異なる支払者に課金するアルゴリズムを実行するように構成されている。
【００１２】
ある実装例において、アルゴリズムは、選択された手術が少なくとも部分的に支払者によって補償されているか否かを評価するステップ、選択された手術が支払者によって少なくとも部分的に補償されている場合に選択された手術の少なくとも一部のコストを支払者に課金するステップ、選択された手術が支払者によって補償されていない場合に他の関係者へ課金するステップ、を有する。
【００１３】
ある実装例において、選択された外科手術の１つは、美容手術または簡易手術である。
【００１４】
ある実装例において、選択された外科手術は、眼に対する外科手術を含む。
【００１５】
ある実装例において、選択された手術の１つは、白内障手術の一部である。
【００１６】
ある実装例において、他の選択された手術は、角膜手術である。
【００１７】
ある実装例において、外科手術について請求する方法は、複数の外科手術の選択入力を受け取るステップ、患者データに関する入力を受け取るステップ、患者データとの関連において選択された外科手術について異なる支払者に課金するステップ、を有する。
【００１８】
ある実装例において、患者データは、選択された手術が患者の保険業者によって補償されている範囲についてのデータを含む。
【００１９】
ある実装例において、異なる支払者は、２以上の保険会社、または保険会社と患者を含む。
【００２０】
ある実装例において、異なる手術は異なる支払者に課金される。
【００２１】
ある実装例において、異なる手術の一部は異なる支払者に課金される。
【００２２】
ある実装例において、外科手術について請求する方法は、システムのユーザにメニューを提供する。
【００２３】
ある実装例において、メニューは、外科手術を選択する治療計画メニュー、異なる支払者の身分証明識別子を入力する支払者ソースメニュー、異なる支払者による補償範囲に影響を与える要因を入力する支払者要因メニューを備える。
【００２４】
ある実装例において、課金ステップは、患者データに基づいて異なる支払者に課金するアルゴリズムを実行するステップを含む。
【００２５】
ある実装例において、アルゴリズムを実行するステップは、選択された手術が少なくとも部分的に支払者によって補償されているか否かを評価するステップ、選択された手術が支払者によって少なくとも部分的に補償されている場合に選択された手術の少なくとも一部のコストを支払者に課金するステップ、選択された手術が支払者によって補償されていない場合に他の関係者へ課金するステップ、を有する。
【００２６】
ある実装例において、選択された外科手術の１つは、美容手術または簡易手術である。
【００２７】
ある実装例において、選択された外科手術は、眼に対する外科手術を含む。
【００２８】
ある実装例において、選択された手術の１つは、白内障手術の一部である。
【００２９】
ある実装例において、他の選択された手術は、角膜手術である。
【００３０】
ある実装例において、外科手術について請求する制御システムは、外科手術の選択入力を受け取る治療計画モジュール、患者データを提供する患者データ管理モジュール、患者データとの関連において選択された外科手術の費用の一部を異なる支払者に課金する請求モジュール、外科手術装置と通信し、選択された外科手術を実施する外科手術インターフェースを備える。
【００３１】
ある実装例において、外科手術について請求するコンピュータ実装された方法は、外科手術の選択入力を受け取るステップ、患者データについての入力を受け取るステップ、患者データとの関連において選択された外科手術の費用の一部を異なる支払者に課金するステップを有する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】外科治療プラットフォームを示す。
【図２】請求手続きを示す。
【図３】眼科レーザ外科手術システムの実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
レーザ眼科手術システムのような、眼科手術システムにおけるコンピュータは、レーザ、光学系、その他のレーザ手術に関連する要素の動作を制御および自動化するために用いることができる。また、手術システムにおけるコンピュータは、例えば請求のように外科手術と関連する他の手続きの自動化を提供するようにプログラムすることができる。コンピュータによって自動化された請求機構を備えるレーザ眼科手術システムの例が、本文書に記載されている。
【００３４】
このように、外科手術と請求処理を統合することにより、効率的で合理化された眼科手術サービスを、患者に提供することができる。コンピュータによって自動化された請求機構を備えるレーザ眼科手術システムは、特定の支払者へ正確に請求することを補助するため個別の会計手続を要する一連の手続きを自動化することにより、通常は１つの手術機会における個別の手続きであり、または個別の手続きであると思われてきたことを実行するように設計することができる。以下に説明する例では、この急速に発展している分野における上記のような会計手続についての特定の要求について記載しているが、請求処理と他の自動化機構を統合することは、眼科手術に限られるものではない。以下に記載している請求方法は、適切な改修を実装することにより、他の周知な外科技術および手法と統合することができる。
【００３５】
いくつかの種類の眼科手術が、過去に開発されてきた。従来、外科手術の単一の目的、または少なくとも調整された一連の目的は、特定の手術に固有のものであった。例えば、角膜の外科治療の主目的は、角膜形状を変更し、屈折異常を訂正して、例えば眼鏡やコンタクトレンズのような視覚補助器具へ患者が依存する度合いを低減することであった。そのような角膜屈折率補正手術には、ＬＡＳＩＫ、ＰＲＫ、乱視角膜切除術、その他の手術が含まれる。
【００３６】
眼科手術のその他の例は、白内障手術である。白内障手術では、光学的に損傷を受けているレンズが除去され、透明な人工レンズで置き換えられる。１９７０年代から一般的に実施されてきた、近代の白内障手術の目的は、単に網膜へ光が伝達する障害のない経路を提供することから進化し、眼の屈折光学系を改善することにまで及ぶようになってきている。目的の進化は、本来は手術後における遠視用眼鏡の必要性を低減することを意味していた。最近の進歩によれば、裸眼近視力も同時に提供する専用人工レンズを導入することも含まれる。
【００３７】
白内障および角膜手術が従来から個別の手術として実施されてきた一方で、外科医が眼の異なる光学要素に外科的補正を施すことの利益を享受するようになったため、現在では複合手術がより一般的になっている。複合手術の受入体となるものは、近年進歩しており、これには角膜内に配置される追加移植物が含まれる。したがって、患者の視力に対する要望に取り組んでいる外科医は、視力の複数の機能領域を改善するため、複合手術を適用することができる。ここでいう視力の機能領域には、明確さ、明るさ、屈折率補正、両眼視、などが含まれる。
【００３８】
患者が上記のような複合手術によって利益を受ける一方で、複合手術を提供することは、多くの行政区画において存在している複雑な支払義務のため、複雑になっている。例えばある国では、いくつかの手続きが政府または第３者機関によって提供され／支払われる一連の補償サービスに含まれている一方で、他の国ではこれらは患者の義務である。典型的には、このような第３者機関が「補償する」サービスは、疾病または傷害に起因する機能の回復に向けられており、一方で患者は、いわゆる選択的、美容目的、または「簡易」手術については自ら責任を負う。このような区別に関する規則は複雑であり、地域差があり、急速に変わる可能性がある。
【００３９】
手術が個別の手術機会に実施される場合、タイミングおよび／または場所が別々であるため、サービスへの支払いは比較的単純である。しかし、外科手術は結果と患者の利便性を改善するため進歩しているので、複合手術については特別の考慮を要する。例えば、複合した角膜屈折率および白内障手術において、外科医はレンズ交換手術を実施するとともに、乱視角膜切除術（ＡＫ）のような手術を実施して患者の乱視屈折異常を補正し、手術後に眼鏡が必要なくなるようにする。この場合、外科医はＡＫ手術について患者に直接請求し、保険業者は白内障の除去と交換について支払う。
【００４０】
支払分割が生じる条件は、地理的条件、保険業者、病状、などによって変わる。ほとんどの複合手術において、個別手術を個別に識別し、請求することができる。例えば、上記例において、通常は数分以内ではあるが、ＡＫ手術は白内障手術で用いる機器とは異なる機器を用いて実施される。したがって、外科医の手術時間、供給品などを含む個別費用は、比較的容易に計算することができる。
【００４１】
しかし最近では、手術間の区別は、外科手術装置が進歩するにつれて曖昧になってきている。例えば眼球内レンズは、光が伝達し易くするとともに多焦点性を提供することができる。これにより、従来は病状（白内障）であると考えられてきたものを補正するとともに、屈折率異常を選択的に補正することができる（眼鏡への依存を低減するため）。これらに対する課金を個々の支払者に分離する会計手法が開発されている。例えば、保険業者が支払う医学的に必要な部分と、患者が支払う選択的部分に関する残部とに分離する。
【００４２】
上記のような従来手法は、複数機能を有する移植装置およびその資金源については機能するが、例えばレーザのような医療装置に関連する手術費用にはそれほど貢献しない。いわゆる利用毎の課金は、眼科分野および他の医療分野において一般的になっており、これにより外科医と施設は、手術毎の課金を介して、多大な資本経費を削減することができる。この費用の例には、エキシマレーザ角膜屈折率手術、フェムト秒レーザ角膜手術についての利用毎費用が含まれる。
【００４３】
最近では、１度に複数の外科手術を実施できるレーザが開発されており、これにより、より便利で、安全で、有効な結果が得られる可能性が提示されている。例えば、統合外科手術は、以下の手術ステップを含む。
【００４４】
１．眼を選択された眼軸に揃える。
【００４５】
２．少なくとも眼の一部、または眼の選択された軸に対する眼の画像を参照としてマークする。
【００４６】
３．レーザパルスのビームを、マークに基づいて眼内の少なくとも１つのターゲットに向けて制御し、レーザパルスによって生成される効果が眼の選択された軸に対して揃うようにする。
【００４７】
４．上記整列の後、以下の手順を１以上実施する。
【００４８】
（ａ）レンズを除去するため、遠隔砕断し、および／またはその準備をする。
【００４９】
（ｂ）除去すべきレンズ物質にアクセスし、眼球内レンズ（ＩＯＬ）の挿入口を設け、ＩＯＬ位置を最適化するため、水晶体嚢に部分的または完全な深さの切り込みを設ける。
【００５０】
（ｃ）眼内にアクセスしてＩＯＬ挿入口を設け、自己封止を最適化し、および／または角膜外科介入に対してＩＯＬを位置決めするため、角膜に部分的または完全な深さの切り込みを設ける。
【００５１】
（ｄ）レンズを除去し、ＩＯＬを挿入するため、眼および水晶体嚢の内部に物理的に浸入する。このとき、角膜および／または水晶体嚢の切り込みを横切る取り外し可能なトロカールを配置して、防水封止を維持し、これにより眼の前房と水晶体嚢内の生理的状態を維持してもよい。この手順は、水晶体嚢の折り畳みまたは破損が生じないようにすることにより、粘弾性装置の必要性を最小化または排除し、不適切または予測外のＩＯＬ位置決めのリスクを低減する。
【００５２】
５．角膜領域の屈折率異常を改善または補正するため、レーザビームを角膜領域に向け、角膜を削り、または成形し、これにより場合によっては角膜の一部を除去することによって、角膜手術を実施する。これら手術により、手術前または予期した手術後の屈折率異常を補正するための、部分的深さおよび／または部分的角膜切り込みを得ることができる。この手術には、放射状角膜切除術、乱視角膜切除術、または角膜輪部弛緩切開が含まれる。これら手術は、外科手術の残りと同時に、または手術後に必要になったときに用いるため残してあったものと同時に、用いることができる。これら外科ステップにおいて、手術前または手術後の診断画像を提供することもできる。
【００５３】
最近のレーザ外科装置は、１以上の手術と予備手術を統合的に実施することができる。これら手術のいくつかを白内障の病状の治療に用い、その他の手術を眼の屈折率機能の改善に用いることができる。すなわち、これら手術は選択的であるということができ、保険業者または第３支払者によって補償されない場合がある。本例および他の関連する例において、これら異なる手術についての課金を支払者によって明確に区別する必要性があることは、明らかである。
【００５４】
換言すると、新たな技術により、いわゆる治療的および選択的手術は、同一の機会に同じ装置を用いて実施することができる。
【００５５】
上記構成は、患者が訪れる必要がある回数、時間、手術に必要な装置を削減するとともに、最善の外科的および機能的な結果を提供することにより、患者と外科施設の双方にとって効率的となり得る。現在の単一の手術費用請求の仕組みでは、患者、保険業者、または政府保険機関の異なる分類に属する、異なる手術要素を区別することができない。
【００５６】
次に、治療の要素と対応する請求手続きを、これら要素を補償する関係者に適切に区分けすることのできる、請求方法および対応するシステムについて説明する。
【００５７】
図１は、ある実装例において、外科治療プラットフォーム１０が以下のモジュールを備えることを示している。すなわち、アクセス制御モジュール１１、治療計画モジュール１２、患者データ管理モジュール１３、外科レーザシステム制御モジュール１４、請求制御モジュール１５である。様々な実装例において、これらモジュール１１〜１５のうち１以上は、単一の多機能モジュールに統合することができる。モジュール１１〜１５は、ローカルキーボード、モニターまたはタッチスクリーン、ローカルプリンタ、その他任意種類の遠隔装置を含むユーザインターフェースを介してアクセスすることができる。ローカルエリアネットワーク上またはインターネットを介してアクセスできる遠隔装置またはコンピュータは、プラットフォームへのアクセスを検証または許可し、患者データおよび治療計画を入力し、請求情報を出力し、遠隔診断およびシステムサービスを実施するのに特に有用である。
【００５８】
アクセス制御モジュール１１は、システムオペレータに、外科治療プラットフォーム１０に対するアクセスを許可することができる。
【００５９】
治療計画モジュール１２は、オペレータにメニュー３０を提示することができる。オペレータは、メニュー上で治療計画を入力することができる。治療計画は、異なる手術または手術の組み合わせ、その他の選択肢を含む。
【００６０】
患者データ管理モジュール１３は、患者データと患者の健康管理補償についての情報を提供することにより、治療計画モジュール１２を補助する。この情報は、補償の制約の地域毎の差異を含むことができる。
【００６１】
治療計画モジュール１２は、外科レーザシステム制御モジュール１４に対する部分的な制御を実施し、レーザ眼科手術の実施を補助することができる。
【００６２】
請求モジュール１５も、次に説明するように、治療計画モジュール１２と相互に動作することができる。
【００６３】
図２は、コンピュータによって自動化された請求処理２０を、請求モジュール１５との関連において示す。請求処理２０は、外科手術内の異なる手術に関連する異なる費用を自動的に識別し、異なる支払者について異なる請求処理を実施するように実装することができる。
【００６４】
ステップ２１において、ユーザインターフェースを介して、メニュー３０をシステムのオペレータまたはユーザに提示することができる。このユーザインターフェースは、モジュール１１〜１５の１以上をサポートする。
【００６５】
ステップ２２において、様々な外科手術１、２、３が、治療計画モジュール１２に関連付けられている治療計画インターフェース／メニュー３１上で選択され、治療計画が構成される。例えば、様々な手術を治療計画インターフェース３１上のチェックボックスによって選択することができる。
【００６６】
ステップ２３において、オペレータは外科レーザ制御モジュール１４にアクセスし、治療計画の選択された外科手術を実施することができる。外科レーザシステム１００とその制御モジュール１４の実装例を以下で説明し、図３に示す。
【００６７】
ステップ２４において、治療計画モジュール１２は、請求モジュール１５と相互作用することができる。ステップ２４は、以下のステップを含むことができる。
【００６８】
（ａ）計画されている／選択された外科手術を含む治療計画を、治療計画インターフェース３１を介して取得する。
（ｂ）「支払者リソース」インターフェース３２を介して、患者の補償、契約条項、保険契約の支払スケジュールに関する情報を取得する。
（ｃ）「支払者要因」インターフェース３３を介して、支払者リソースに影響を与える要因に関する情報を取得する。例えば、保険業者の補償が地域によって変わるので、外科手術が実施される地域についての情報を取得する。
【００６９】
ある実装例では、「ユーザ構成」ステップ２５における他の手段により、ユーザの様々な特徴が入力される。
【００７０】
患者の補償についての情報と、特定国または州における健康管理システムのような地域情報を用いて、請求モジュール１５内のアルゴリズムは、治療計画内の特定手術についての請求方法を決定する。
【００７１】
ステップ２６は、この（決定）アルゴリズムの実施形態を示す。ステップ２６−１において、請求モジュール１５は、治療計画モジュール３１を介して治療計画の一部として選択された、手術１について考慮する。支払者ソースインターフェース３２、支払者要因インターフェース３３からの入力、さらには場合によっては対応する支払者ソースモジュールからの入力に基づき、請求モジュール１５は、手術１が患者の保険によって補償されるか否かを評価する。補償される場合、請求モジュール１５は、手術１の費用をソートし、患者の保険業者に宛てた請求書４１に振り分ける。補償されない場合、費用は患者向けの請求書４２に振り分けられる。
【００７２】
これらステップは、手術２と３についても繰り返される。このステップ２６により、患者とその保険業者に宛てた個別の請求書が得られる。
【００７３】
ステップ２１〜２６は、対話形式で、繰り返し実施される。
【００７４】
他の実施形態では、患者が第１保険業者と第２保険業者を有している場合、複数の請求書が生成される。両保険業者が所定上限までのみ特定手術を補償し、または費用の規定パーセントのみ補償する場合、対応する評価ステップはより複雑になる。この場合における実装例では、請求モジュールは第１保険業者に手術費用の上限または対応するパーセントを課金し、第２保険業者に費用の残りを課金する。この残り費用が第２保険業者の上限を超えている場合、残高を患者に課金する。
【００７５】
請求モジュール１５は、請求書、受領書、および／またはユーザ自身の請求システムまたはレコードについての他の情報を生成する。課金は、支払者と業者に応じて分離され、これにより外科医と施設サービスについて個別に課金することができる。
【００７６】
システムのその他の便利な機能により、ユーザは、ローカルで適用できる補償および請求アルゴリズムに基づき、手術および補償選択メニュー３１〜３３を調整することができる。例えば、規定の手術と地域情報を有するデフォルトの治療計画は、価格、補償、税金が変わるのにともなって、再設定および修正することができる。請求書または受領書の印刷、または情報の電子送信の生成のような出力設定も、調整することができる。
【００７７】
ある実装例において、外科治療プラットフォーム１０は、複数の支払者に、１つの外科手術の費用の一部について請求することができる。これらの実装例において、患者データ管理モジュール１３は、例えば患者の第１保険業者からの保険プランが、選択された外科手術費用の一部パーセントのみ補償する、というような情報を提供することができる。しかし、患者は第２保険業者も有している。費用の残りについて、この第２保険業者を介した保険に請求することができる。
【００７８】
これら部分補償に関するオプションを、補償選択メニュー３０を介して表示することができる。これは、以下に示す複数の手法によって実施することができる。
【００７９】
１．保険プランから得られるパーセントを表示する。例：保険業者Ａ−６０％、保険業者Ｂ−４０％
【００８０】
２．治療プラットフォーム１０のオペレータが、選択したパーセントを入力するためのダイアルまたはスライドバーを提示し、選択可能なパーセントを表示する。このパーセントは、選択した支払者について選択可能な最大パーセントを示す。
【００８１】
３．請求モジュール１５がソートするオプションを表示する。例：「優先度順に費用を割り振る：保険業者Ａ、保険業者Ｂ、政府機関Ａ、その他」
他の実装例では、異なるが類似する手法により、費用の一部が複数の支払者間で割り振られる。
【００８２】
以下では、システムの外科的側面の追加情報について説明する。
【００８３】
外科手術の第１カテゴリは、レンズ物質を全体的に除去し、様々な技術を用いて水晶体嚢を生成することを含む。この技術には、超音波、加熱流体、またはレーザが含まれる。水晶体嚢の全体または一部は、様々な物質とデザインで構成された人工レンズを配置する空間を提供するために用いられる。
【００８４】
第２カテゴリは、レンズ物質を除去せず、近傍の非処置細胞の生物学的反応によって調整された、レンズ挙動補正または成形を提供する、レンズ外科手術を含む。白内障手術は、最もよく実施されている眼科手術の１つである。白内障手術の主目的は、欠陥レンズを除去し、生体レンズよりも光学的に優れた人工レンズまたは眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えることである。一般に、ＩＯＬが損傷した生体レンズよりも優れている点は、散乱および／または吸収が少なく、光をよく伝達することである。
【００８５】
上記のような手術は広く用いられており、同手術における水晶体超音波乳化吸引術は、過去２０年間にわたって変化していない。水晶体超音波乳化吸引術では、一連の個別の外科的技法が用いられる。これは以下を含む。（１）角膜切開および穿刺；（２）粘弾性物質を注入し、前房を維持する；（３）水晶体前嚢を切開する；（４）前嚢切開の生成；（5）水晶体核のハイドロダイセクション（hydrodissection）；（６）水晶体核の砕断（機械砕断または超音波砕断）および吸引；（７）レンズ皮質物質の吸引；（８）粘弾性物質を水晶体嚢に挿入する；（９）眼内レンズの挿入および位置決め；（１０）粘弾性物質の除去；（１１）角膜創の完全性の評価、縫合位置決め。これらステップは通常、レンズを破砕して除去する装置とともに眼内に物理的に浸入するために必要である。
【００８６】
上述の外科ステップは、外科医の高度なスキルと、特別な機器および供給品を要する。これらの多くは、手術室看護師の補助を必要とする。各ステップは他のステップから独立しているので、手術の間にこれらステップを最適に連携させることは難しい。そのため、上記に基づき実施される手術および白内障手術のための他の外科手術には、様々な制約がある。例えば、これら手術は、サイズ、形状、位置が予測通りではない角膜切開を生成する可能性がある。そのため、切開口の自己封止が十分でなく、縫合することを要し、虹彩細胞が切開口に脱出し、レンズ物質を除去してＩＯＬを移植するためにアクセスすることが難しくなる可能性がある。これら手術は、眼の排水溝を塞ぐ残留粘弾性物質に起因して望ましくない眼圧上昇をもたらす可能性がある。また、これら手術は、中心位置、形状、サイズが最適でない水晶体嚢開口につながる可能性がある。これは、レンズ物質の除去を複雑にし、および／または眼内にＩＯＬを位置決めし配置する際の精度を制約する可能性がある。
【００８７】
水晶体超音波乳化吸引術を用いる白内障手術における、これらおよび他の制約および関連するリスクは、眼内を切開しない白内障治療手術の開発につながっている。例えば、ある方法は、超短波レーザパルスを眼内の低不透明度の部分に向けることにより、レンズの不透明度を低減する。しかしこの方法は、いくつかの側面により制約を受ける。眼の状態がレンズの不透明さ以外の問題、例えば付随する屈折率異常によって引き起こされている場合、個別の手術と治療が必要である。
【００８８】
最近まで、白内障またはレンズ除去手術は、主に古くなった生体レンズを除去し、光をよく伝達する人工レンズ（眼内レンズ、ＩＯＬ）で置き換えるために用いられてきた。白内障手術は、世界で最も一般に実施されている眼科手術の１つであり、その目的は眼の屈折機能を改善することを含むまでに拡張されてきた。事実、レンズ除去と置き換えは、白内障がわずかであるか、または全くなく、屈折率または光学補正が主目的である場合において、一般的に実施されている。
【００８９】
現在のレンズ外科手術の目的は、遠視力および近視力の双方について、眼鏡その他の光学補助器具への依存度を下げることも含む。特定のレンズ置換手術および装置は、眼に２つの作動距離を提供する、多焦点ＩＯＬを配置することを含む（アルコン、リズームが開発したＲｅｓｔｏｒｅを参照）。協調ＩＯＬのように、眼内で移動し、形状変化することのできるＩＯＬも存在する（Ｅｙｅｏｎｉｃｓが開発したＣｒｙｓｔａｌｅｎｓを参照）。被写界深度を増加させる開口を有するＩＯＬも、開発されている（Ａｃｕｆｏｃｕｓが開発しているＡＣＩ−７０００  ＴＭ参照。http://medgadget.com/archives/2007/01/the_acufocus_ac.htmlに記載されている。）。また、高次収差を補正することができるＩＯＬ、例えば、Ｃａｌｈｏｕｎ  ＶｉｓｉｏｎのＬｉｇｈｔ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｌｅｎｓ（ＬＡＬ：登録商標）、乱視を補正するＩＯＬも開発されている。最後に、特別弱視眼内レンズも、網膜疾患を有する眼の拡大機能を提供するために導入されている。単焦点ＩＯＬを用いる標準的な白内障手術と比べると、現在のレンズ手術はより複雑な手術となっており、複数の視力補正目的に対応することができる。標準的な単焦点ＩＯＬとは対照的に、これら新しいデバイスの光学特性は、中心または傾きの誤差に影響を受け易い。これらデバイスを適正に中心合わせする方法が開示されているが（例えば、Ｍａｓｋｅｔｔの米国特許出願第２００４０１０６９２９号）、これら方法は、眼内に物理的に挿入する必要がある複雑なテンプレートを利用し、あまり好まれていない。
【００９０】
さらに、角膜および／またはレンズにおける複数の外科干渉が互いに連携して用いられる場合、屈折率に関する眼科施術を適切に位置決めすることが複雑になる。上記のような複合手術は、改善された結果をもたらす可能性を提起する一方で、予期しない複合光学効果に起因する好ましくない副次的効果をもたらす可能性がある。例えば、乱視角膜切除術を実施するとともに多焦点眼内レンズを配置すると、患者に良好な遠視力および近視力を提供することができる。これは、老眼、球面、および非点収差屈折異常に同時に対応することによってなされる。しかし、多焦点レンズの光学中心が角膜補正に対して良好に位置付けされていない場合、または補正が眼の主軸の１つに対して良好に位置付けされていない場合、光学異常が生じる。
【００９１】
同様に、遠視屈折率補正のためＬＡＳＩＫが実施され、近視を改善するため角膜移植物が埋め込まれた場合、より良い性能が得られる。しかし、ＬＡＳＩＫ手術の光学中心が角膜移植物に対して良好に位置付けされていない場合、または操作が眼の主軸の１つに対して良好に位置付けされていない場合、視覚症状とともに光学異常が生じる。
【００９２】
これら２つは例示であり、相乗効果または相殺効果をもたらすその他の複合手術も想定することができる。これには、角膜またはレンズ内に完全に含有される複合手術が含まれる。上記のような複合手術は、角膜移植物（例えば、Ａｄｄｉｔｉｏｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙによるＩｎｔａｃｓ、http://www.getintacs.com/us/ati/index.html）、老眼移植物（例えば、Ｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｏｐｔｉｃｓが開発しているもの、およびＡｃｕｆｏｃｕｓが開発しているＡＣＩ−７０００  ＴＭ）、生体レンズまたは人工レンズの前（または後ろ）に配置される人工瞳孔も含まれる。各手術は、個別に実施される場合に用いられる方法に基づいて整列することができるが、このような複数整列は時間がかかり、組み合わせたとき最適なパフォーマンスを得ることができない場合がある。
【００９３】
したがって、所望の効果を発揮するためには、手術後の眼の変更された光学特性を、瞳孔と網膜中央部の双方に揃えるべきである。
【００９４】
眼の光学要素間の様々な関係は、軸の集まりによって定義される。これは、下記に列挙するように、臨床的には眼の主軸として知られている（Grand Y.L. Physiological Optics (Springer-Verlag, New York, 1980から引用）。
光軸：角膜および水晶体の光学的中心を通過する線
視軸：固視点（point of fixation）から中心窩（Fovea）の中心上の画像を通過する線
照準線：対象点（object point）から瞳孔の入射孔の中心を通過する線
瞳孔軸：角膜の中心および瞳孔の入射孔の中心を垂直に通る線
【００９５】
全ての眼の光学要素を視軸に揃えるのが理想的であるように思えるが、実際にはこれを達成することを困難にする制約がある。例えば、角膜とレンズの光学中心、すなわち眼の主要な屈折要素は、レンズ中心が角膜中心に対して僅かに鼻寄りであり、一般に自然には整列されない。また、瞳孔中心は、角膜下およびレンズ下で、または中心窩上で、一般には中心合わせされていない。この複雑さに加え、重要な目標物を臨床的に識別するのは実際上の制約がある。例えば、ほとんどの眼科手術は患者が背臥位（仰向け）の状態で実施される。これは、眼の回転状態（回旋変位）を、直立姿勢における状態から変化させる。よって、背臥位で実施される整列手術は、瞳孔周囲で非対称な屈折率異常（非点収差および非対称高次収差）を引き起こす可能性がある。
【００９６】
複数の装置と方法が、より正確に眼の外科的介入を整列するため考案されている。単純な例では、屈折率手術が角膜に実施される場合、患者は適切な目標物を凝視するよう指示される。瞳孔中心の画像位置にインクでマークを付し、または角膜上の窪みによって、照準線を推定することができる。直立姿勢で行う場合、患者が背臥位になったときの参照として機能するように、角膜周辺部（peripheral cornea）または角膜輪部（limbus）にもマークを作成し、眼の回旋状態を位置合わせしてもよい。これに代えて、瞳孔中心の画像位置を、インクまたは角膜の光反射によって示される角膜の中心に重なる角膜上の窪み（プルキニェ（Purkingee）画像）によってマーキングし、これによって、瞳孔軸を近似させてもよい。
【００９７】
上述した方法は、角膜輪部切開術（limbal relaxing incisions）、乱視矯正角膜切開術（astigmatic keratotomy）および放射状角膜切開手術（radial keratotomy）を含む多くの手術において用いることができるが、角膜の光学的作用、および数ミリメートル離れている水晶体／瞳孔隔膜の位置のために、表面マーキングは、潜在的に誤差が生じる可能性がある。例えば、ＰＲＫおよびレーシック（LASIK）等の角膜のレーザ屈折矯正施術のように数秒以上かかる施術の間、瞳孔は、角膜のマークおよび認識された瞳孔の画像に対して大きく回転することがあり、あらゆる外科的介入に大きな傾斜誤差が生じる可能性がある。これを克服するために、瞳孔の動きを監視する瞳孔トラッカ（pupil tracker）を用いることができる。最も正確な瞳孔トラッカは、高度な画像処理を利用して、特定の虹彩特徴の位置を監視できる（ＶＩＳＸ株式会社による虹彩位置合わせの記載を参照）。
【００９８】
眼の手術中における光学的要素の最適な整列には、他の一組の課題がある。このような施術では、施術の実際の標的、例えば、眼の水晶体には、眼に侵入しなければ、物理的にマークを付すことができない。これは、形状、位置、および／または固視点を変化させる可能性がある。角膜マークは、眼内の構造に対して精度が限定されてはいるが、有用である。これは、上記のような眼内手術の間に瞳孔を拡張させる要求によって、さらに複雑になっている。これにより、後者は位置合わせ目標物としての有用性が少なくなっている。
【００９９】
レーザ誘導光破断は、光と組織の間の非線形光学干渉であり、組織をイオン化する。レーザ誘導光破断は、眼科レーザ手術のような様々な外科手術において、組織を選択的に除去または破壊するために用いることができる。レーザ外科手術の重要な側面の１つは、レーザビームの正確な制御と照準合わせである。レーザ手術システムは、レーザ制御部と、レーザパルスを組織内の特定ターゲットに正確に狙う照準合わせツールを備えることができる。
【０１００】
レーザパルスを組織に照射するための正確で高速な位置決め要求を促進し制御する技術の１つは、圧平プレートを取り付けることである。この圧平プレートは、組織に接触する予め定義された接触面を有する透明材料、例えば、ガラスから作製することができ、圧平プレートの接触面は、よく定義された、組織との光インターフェースを形成する。このよく定義されたインターフェースは、組織へのレーザ光線の透過および集光を補助し、眼内の角膜の前面にある空気／組織インターフェースにおいて最も重大な、光学収差または変動（例えば、特定の眼の光学的特性または表面の乾燥によって生じる変化に起因する。）を制御または減少させることができる。様々な用途、並びに眼および他の組織内の標的のために多くのコンタクトレンズが設計されており、これらには、使い捨てのものと再使用可能なものとが含まれる。標的組織の表面上のコンタクトガラスまたは圧平プレートは、参照プレート（reference plate）として用いられ、これに対して、レーザパルスは、レーザ供給システム内の集光要素の調整によって集光される。このような手法は、組織表面の光学品質の制御を含む、コンタクトガラスまたは圧平プレートによって提供される上述したような更なる利点を生来的に有する。したがって、レーザパルスの光学的歪みを小さく抑えながら、圧平参照プレートに対する標的組織内の所望の位置（相互作用点）にレーザパルスを速やかに正確に配置することができる。
【０１０１】
例えば、Ｌａｉの米国特許第５，５４９，６３２号は、眼上で圧平プレートを用いるレーザ手術システムを開示している。Ｌａｉによると、圧平プレートは、以下の３機能のうち少なくとも１つを発揮すると記載されている。１）圧平プレートは、外科レーザに参照位置を提供することができる。２）圧平プレートは、レーザ目標物（角膜）の表面形状を制御することができる。３）圧平プレートは、表面インターフェースにおいて、レーザ手術ビームの歪みを低減することができる。Ｌａｉが記載しているシステムが参照位置について適切に機能するためには、３つの条件が満たされなければならない。１）目標内のレーザパルス焦点の所望位置が、レーザパルスを照射する前に、十分な精度で既知でなければならない。２）参照プレートと個々の内部組織目標の相対位置が、レーザ照射中に維持されていなければならない。３）レーザパルスの所望位置へのフォーカスが、眼の間または同じ眼内の異なる位置の間で予測可能かつ反復可能でなければならない。３条件は、Ｌａｉが想定している表面角膜への適用のうちいくつかについては満たされ得るが、これら条件が満たされないとき、レーザパルスを眼内に局所化するために、Ｌａｉが開示しているシステムを用いることは困難である。
【０１０２】
図３は、固定リング、圧平レンズ、レーザ伝達パスおよび眼に対する圧平の中心合わせを実装した、レーザ手術システムの例を示す。パルスレーザ１１０は、所望の外科レーザパルスを生成して眼１０１に手術を施すために提供される。レーザ１１０は、予備レーザパルスを生成し、外科レーザパルスを照射する前に眼１０１の一部を前処理し、外科レーザパルスによるレーザ手術を補助するために動作することもできる。光学モジュール１２０は、レーザビームを眼１０１にフォーカスし、振り向けるために提供される。光学モジュール１２０は、１以上のレンズと、さらに１以上の反射器を備えることができる。制御アクチュエータは光学モジュール１２０内に含まれ、ビーム制御信号に応答して、ビームフォーカスとビーム方向を調整する。システム制御モジュール１４０は、レーザ制御信号を介してパルスレーザ１１０を制御し、ビーム制御信号を介して光学モジュール１２０を制御するために提供される。イメージングデバイス１３０は、眼１０１からの反射光または散乱光を集め、眼１０１のイメージを取り込むために提供される。取り込まれたイメージングデータは、レーザ動作を制御するため、レーザシステム制御モジュール１４０に送信される。この制御は、レーザビームが眼１０１内の各目標位置において適正に位置決めされることを確実にするための、外科プロセス間の動的整列プロセスを含む。イメージングデバイス１３０は、様々な形態で実装することができる。これには、光干渉断層法（ＯＣＴ）デバイスおよびイメージングセンサアレイが含まれる。
【０１０３】
患者が満足することは、診療を成功裏に収めるための重要要素であるため、手術を複合して所望の光学効果を付与し、不利な効果を回避する可能性を高める必要がある。よって上述の議論から、異なる眼科手術を組み合わせた治療と、屈折率手術についての整列方法を改善することに対する需要があることが分かる。特に、マークと外科手術または個々の外科ステップの間に生じ得る、ねじれおよび他の眼球移動、および視差とその他の光学効果に対処することのできるもの、複数の個別外科介入を都合よく効率的に調和させて手術後の総合光学性能を最適化するために用いることができるものである。
【０１０４】
上記に基づき、単一の機器と手術機会を用いる異なる手術の組み合わせによる治療は、改善された結果と利便性を得る機会を提供する。しかし、上記のような治療は、複数の支払可能者が関係する場合、手術費用の課金を処理する際の困難をもたらす可能性がある。異なる手術要素は、患者および第３者ソースからの支払いの異なる分類に属する場合がある。現在の治療全体についての請求処理は、これら分類間の区別をすることができない。したがって、実施されたサービスについての請求を配分することができない。本文書に記載されている技術は、治療と請求の要素の適正な区別を、これら要素の関係者に提供するために用いることができる。
【０１０５】
本明細書は、多くの詳細を含んでいるが、これらは、特許請求の範囲または特許請求可能な範囲を制限するものではなく、本発明の特定の実施の形態の特定の特徴の記述として解釈される。本明細書において、別個の実施の形態の文脈で開示した幾つかの特徴を組み合わせて、単一の実施の形態として実施してもよい。逆に、単一の実施の形態の文脈で開示した様々な特徴は、複数の実施の形態として別個に実施してもよく、適切な如何なる部分的組合せとして実施してもよい。さらに、以上では、幾つかの特徴を、ある組合せで機能するものと説明しているが、初期的には、そのように特許請求している場合であっても、特許請求された組合せからの１つ以上の特徴は、幾つかの場合、組合せから除外でき、特許請求された組合せは、部分的組合せまたは部分的な組合せの変形に変更してもよい。また、機能強化、組み合わせ、拡張、および変形例を構成することもでき、これらは全て特許請求の範囲に含まれる。
【図１】
2011509492.tif 000003
【図２】
2011509492.tif 000004
【図３】
2011509492.tif 000005
【国際調査報告】
2011509492.tif 000006
2011509492.tif 000007