(57)【要約】  陰圧創傷閉鎖法を提供するために使用できる医療用手当て用品及び医療用手当て用品キット。医療用手当て用品は、１つ以上の通常閉のバルブを含み、かつスタンドオフ要素、バリア要素、閉止要素、及び隔膜要素を含み得る。医療用手当て用品キットは、ポンプ、流体トラップ及び／又は取り付け部を更に含み得る。
2011516170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側表面と外側表面を含む支持体と、
前記内側表面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記支持体の前記内側表面の周辺に延びて、創傷を覆って医療用手当て用品を患者に接着させる、接着剤と、
前記支持体を通して形成されている開口部を覆って前記支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、前記開口部を介しての流体の流れは前記バルブによって制御され、前記通常閉のバルブと前記支持体との間の死容量は、１０ｍｍ３以下である、バルブと、
を含む医療用手当て用品であって、前記創傷を覆って前記医療用手当て用品を取り付けたときに、前記医療用手当て用品は前記創傷を覆う密閉された環境を画定し、更に前記バルブを覆う前記支持体の前記外側表面への真空の適用は、前記密閉された環境内部の流体を前記支持体の前記開口部を介して取り除くことができるように、前記通常閉のバルブを開放する、医療用手当て用品。
【請求項２】
内側表面と外側表面を含む支持体と、
前記支持体を通して形成されている開口部を覆って前記支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、前記開口部を介しての流体の流れは前記バルブによって制御され、前記通常閉のバルブと前記支持体との間の死容量は、６ｍｍ３以下である、バルブと、
を含む医療用手当て用品であって、創傷を覆って前記医療用手当て用品を取り付けたときに、前記医療用手当て用品は前記創傷を覆う密閉された環境を画定し、更に前記バルブを覆う前記支持体の前記外側表面への真空の適用は、前記密閉された環境内部の流体を前記支持体の前記開口部を介して取り除くことができるように、前記通常閉のバルブを開放する、医療用手当て用品。
【請求項３】
内側表面と外側表面を含む支持体と、
前記内側表面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記支持体の前記内側表面の周辺に延びて、創傷を覆って医療用手当て用品を患者に接着させる、接着剤と、
前記支持体を通して形成されている開口部を覆って前記支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、前記開口部を介しての流体の流れは前記バルブによって制御され、前記バルブは、閉止形状にあるときに前記支持体と整列した複数の高分子フィルム層を含み、前記複数の高分子フィルム層は、フラップが内部に形成されたフラップ層を含み、前記バルブが開放形状にあるときに、前記フラップは前記支持体とは整列しない、バルブと、
を含む医療用手当て用品であって、前記創傷を覆って前記医療用手当て用品を取り付けたときに、前記医療用手当て用品は前記創傷を覆う密閉された環境を画定し、更に前記バルブを覆う前記支持体の前記外側表面への真空の適用は、前記密閉された環境内部の流体を前記支持体の前記開口部を介して取り除くことができるように、前記通常閉のバルブを開放する、医療用手当て用品。
【請求項４】
内側表面と外側表面を含む支持体と、
前記内側表面の少なくとも一部分上の接着剤であって、前記支持体の前記内側表面の周辺に延びて、創傷を覆って医療用手当て用品を患者に接着させる、接着剤と、
前記支持体を通して形成されている開口部を覆って前記支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、前記開口部を介しての流体の流れは前記バルブによって制御され、前記バルブは前記支持体の前記内側表面と前記外側表面に対して垂直に測定したときに、１センチメートル以下の最大厚さを有する、バルブと、
を含む医療用手当て用品であって、前記創傷を覆って前記医療用手当て用品を取り付けたときに、前記医療用手当て用品は前記創傷を覆う密閉された環境を画定し、更に前記バルブを覆う前記支持体の前記外側表面への真空の適用は、前記密閉された環境内部の流体を前記支持体の前記開口部を介して取り除くことができるように、前記通常閉のバルブを開放する、医療用手当て用品。
【請求項５】
前記バルブが、開放形状にあるときには前記密閉された環境から流体を流出させることを可能にし、閉止形状にあるときには前記密閉された環境への流体の流入を制限する、一方向弁を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項６】
前記バルブが可撓性であり、医療従事者の親指と人差し指の間で少なくとも一方向に容易に折畳むことができる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項７】
前記医療用手当て用品がスタンドオフ要素を更に含み、前記密閉された環境において前記スタンドオフ要素を前記支持体の前記内側表面に近接させて配置したときに、前記スタンドオフ要素が前記支持体の前記内側表面上の前記開口部への複数の流体経路を画定する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項８】
前記スタンドオフ要素が、前記支持体の前記内側表面に直接形成された構造を含む、請求項７に記載の医療用手当て用品。
【請求項９】
前記スタンドオフ要素が、前記支持体の前記内側表面に取り付けられた別個の物品を含む、請求項７に記載の医療用手当て用品。
【請求項１０】
前記スタンドオフ要素が、前記支持体の前記内側表面に取り付けられた別個の物品を含み、更に前記スタンドオフ要素が前記別個の物品の２つの主表面上に流体経路形成構造を含む、請求項７に記載の医療用手当て用品。
【請求項１１】
前記医療用手当て用品が、前記支持体に取り付けられた隔膜要素を更に含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項１２】
前記医療用手当て用品が、前記医療用手当て用品に取り付けられた閉止要素を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項１３】
前記医療用手当て用品が前記バルブを覆って前記医療用手当て用品に取り付けられた閉止要素を含み、前記閉止要素が前記バルブを密閉して閉じる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項１４】
前記医療用手当て用品が、前記支持体の前記内側表面に近接させて前記医療用手当て用品に取り付けられたバリア要素を更に含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療用手当て用品。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医療用手当て用品と、
前記密閉された環境においてスタンドオフ要素を前記支持体の前記内側表面に近接させて配置したときに、前記支持体の前記内側表面上の前記開口部への複数の流体経路を画定するスタンドオフ要素と、
任意に、隔膜要素と、
任意に、閉止要素と、
任意に、バリア要素と、
任意に、創傷充填材と、
任意に、ポンプと、
任意に、流体トラップと、
任意に、前記バルブを覆って前記支持体の前記外側表面へ取り付けることに適合した、取り付け部と、を含む、医療用手当て用品キット。
【請求項１６】
前記隔膜要素が、前記医療用手当て用品に予め取り付けられた、請求項１５に記載の医療用手当て用品キット。
【請求項１７】
前記隔膜要素が、前記医療用手当て用品に取り付けられていない、請求項１５に記載の医療用手当て用品キット。
【請求項１８】
前記閉止要素が、前記医療用手当て用品に予め取り付けられた、請求項１５に記載の医療用手当て用品キット。
【請求項１９】
前記閉止要素が、前記医療用手当て用品に取り付けられていない、請求項１５に記載の医療用手当て用品キット。
【請求項２０】
前記医療用手当て用品が前記バルブを覆って前記医療用手当て用品に取り付けられた閉止要素を含み、前記閉止要素が前記バルブを密閉して閉じる、請求項１５に記載の医療用手当て用品キット。
【請求項２１】
創傷を覆って請求項１、１３、１４、及び２５のいずれか一項に記載の医療用手当て用品を適用することと、
前記医療用手当て用品の前記通常閉のバルブを開放させる真空を、前記支持体の前記外側表面に適用することと、
前記密閉された環境から前記バルブを介して流体を取り除くことと、を含む、創傷を治療する方法。
【請求項２２】
内部容積から除去された前記流体は、前記密閉された環境内部の圧力が、大気圧以下であるように、空気を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
内部容積から除去された前記流体は、前記創傷からの創傷滲出物を含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陰圧創傷閉鎖法を提供するために使用することができる、医療用手当て用品及び医療用手当て用品キットを提供し、より詳細には、本発明は、１つ以上の通常閉のバルブを含む医療用手当て用品と、かかる医療用手当て用品を含むキットを提供する。
【背景技術】
【０００２】
医療用手当て用品が、創傷を覆って所定の位置にとどまる時間の長さは、多くの要因によって制限され得る。創傷内の流体の蓄積は、医療用手当て用品の可使時間を制限し得る要因である。一部の医療用手当て用品には、医療用手当て用品の、創傷を覆って定位置にとどまることができる時間を増加させるために、吸収材料が組み込まれている。例えば、ヒドロコロイド、発泡体、ヒドロゲル、不織布（アルギン酸塩及びカルボキシメチルセルロースなど）及びこれらの組み合わせなどの吸収材料が、医療用手当て用品の耐用寿命を増加させるために使用されてきた。
【０００３】
患者から医療用手当て用品を取り外す必要なく創傷医療用手当て用品の真下から流体が除去されるような、医療用手当て用品の耐用寿命を増加させるための他のアプローチも陰圧創傷閉鎖法の実施に含まれた。陰圧創傷治療を提供するために構成された医療用手当て用品（例えば、米国特許第４，９６９，８８０号、同第５，２６１，８９３号、同第５，５２７，２９３号、及び同第６，０７１，２６７号（全ては、Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉに付与）に記載されるもの等）は、多くの場合、創傷を覆って配置されるなどの、創傷の無菌性を損ない得る構造を有する。これらの製品は多くの場合、複数ピースの医療用手当て用品を通してか、あるいは単一ピースの医療用手当て用品の下のいずれかで導入される、チューブ又は創傷ドレーンを必要とする。いずれの場合にも、チューブ又は創傷ドレーンの間に良好な密閉を得ることは（不可能ではないにしても）難しく、治療時に創傷へと空気が漏れて入ることがある。この空気は、創傷内に混入物を運び、及び／又は圧力に基づく治療の有効性を損なう可能性がある。
【０００４】
米国特許第５，４７８，３３３号は、胸部創傷用の、一方向弁を備える創傷医療用手当て用品を開示する。医療用手当て用品はまた、一方向弁に挿入される「吸引装置」と併せて使用することもできる。陰圧は、バルブを通して吸引装置を挿入することで適用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、創傷又は他の身体部位を覆って密閉された環境を提供するために使用できる、医療用手当て用品を提供する。医療用手当て用品は、密閉された環境から流体を取り除くことができるようにする、１つ以上の通常閉のバルブを含む。密閉された環境から取り除かれる流体には、気体及び／又は液体（壊死組織、血栓などの分散した固体粒子を含有する場合がある）を挙げることができる。流体の除去は、医療用手当て用品を取り外すか、ないしは別の方法で医療用手当て用品を阻害することなく、通常閉のバルブを通して実施することができる。
【０００６】
本明細書で使用されるように、用語「密閉された環境」は、流体（及び固体）が、創傷を覆って取り付けられた医療用手当て用品の外面の周囲雰囲気から、密閉された環境へと自由に入ることができないことを意味する。密閉された環境には、好ましくは、密閉された環境において陰圧が維持され得るような、医療用手当て用品と創傷周囲の表面との間の気密密閉が含まれる。例えば、１３．３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）の真空（言い換えれば、大気圧を１３．３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）下回る圧力）及び場合によっては２６．７ｋＰａ（２００ｍｍＨｇ）の真空を（少なくとも本明細書に記載されるように一時的に）保持する能力を有する医療用手当て用品が好ましい。一部の従来の医療用手当て用品は、このような密閉された環境を提供することができるが、本発明の医療用手当て用品は、医療用手当て用品の一部として提供されたバルブを通して、密閉された環境から流体（液体及び／又は気体）を取り除くために有利な機会もまた提供しながら、上記の環境を提供することができる。
【０００７】
本発明の医療用手当て用品との関連において、バルブは、好ましくは相対的に薄型であるか又は低い高さを有する。好ましくは、低い外形のバルブは、医療用手当て用品が外力（例えば、寝具、衣類などからの外力）によって阻害される可能性を減じる。低い外形のバルブは、例えば、患者が座っている間、横になっている間、及び／又は立っている間に、患者の体重がかかるような位置に医療用手当て用品を配置した場合の、患者の快適さを改善することもできる。本明細書で述べるような、バルブの低い外形の性質は、バルブ及び支持体、バルブの高さ又は厚さなどによって画定される、死容積に関して特徴付けることもできる。本発明の医療用手当て用品に使用されるバルブはまた、好ましくは、例えば、患者が医療用手当て用品のバルブを含む部分上に長時間にわたって（例えば、２時間以上にわたって）横たわったときに、創傷の損壊を引き起こすような圧迫部分を作り出す可能性を減じるように、柔らかく、柔軟性がある。好ましいバルブは、医療用手当て用品へと取り付けられても柔軟性があるバルブであり、医療従事者などの人間の親指と人差し指の間で少なくとも一方向に、及び好ましくは複数の方向に手動で折畳むことができる。最も好ましいバルブは折り畳みから完全に元に戻る。これらの好ましいバルブは、少なくとも２枚のフィルム層の積層からなる。
【０００８】
密閉された環境からの流体除去は、創傷を覆って医療用手当て用品が配置された創傷に、陰圧又は減圧治療を施すのに有用であり得る。好適なバルブの使用により、本発明の医療用手当て用品によって作り出された密閉された環境は、好ましくは、密閉された環境と流体連通された、能動的な減圧供給源が存在しなくとも陰圧（すなわち、周囲の大気圧を下回る圧力）を維持することができる。換言すれば、本発明の医療用手当て用品を使用することで、密閉された環境からの流体の能動的な除去の間、陰圧又は減圧を有する密閉された環境を維持することができる。結果として、医療用手当て用品は、陰圧又は減圧環境に、単に断続的な又は周期的な流体除去を提供することができる。
【０００９】
医療用手当て用品によって密閉された環境において維持される陰圧の程度は、典型的には経時的に（密閉された環境からの流体の能動的な除去の間に最高値に達した後に）低下するが、医療用手当て用品が少なくともある程度の有意な期間にわたって、陰圧を維持する能力を有することが好ましい場合もある。いくつかの実施形態においては、医療用手当て用品が、１分以上、５分以上、１０分以上、１５分以上、３０分以上、又は更には６０分以上にわたって、密閉された環境において（能動的な流体除去が存在しなくとも）少なくともある程度の陰圧を維持できることが好ましい場合もある。
【００１０】
医療用手当て用品によって画定された密閉された環境内部の陰圧の低下は、様々な原因により生じ得る。例えば低下の一部は、医療用手当て用品の支持体及び／又は医療用手当て用品を患者に取り付けている接着剤を通っての、密閉された環境への気体の拡散によるものである場合がある。密閉された環境における陰圧低下の他の原因は、患者からの（言い換えれば、創傷自体及び／又は創傷の周囲の組織による）気体及び／又は液体が、密閉された環境に入ることによってもたらされる場合がある。
【００１１】
密閉された環境内部の陰圧を保つために、一方向弁として医療用手当て用品と共に使用される、通常閉のバルブは、好ましいものであり得る。換言すれば、バルブは流体を一方向（密閉された環境外）に流れさせ、かつ反対方向（密閉された環境内）への流れを制限するか又は妨げるのが、好ましいものであり得る。
【００１２】
様々な実施形態において、医療用手当て用品は、バルブに開放流体経路を提供するためのスタンドオフ要素（密閉された環境において陰圧下での閉止に抵抗する）、バリア要素（バルブ詰まりを抑えるため）、すなわち隔膜要素、及び／又は閉止要素を含むこともできる。場合によっては、閉止要素が取り外されるまでの間でバルブが閉じられるように、閉止要素を、バルブを覆わせて提供することもできる。
【００１３】
閉止要素は、（バルブから取り外した後に）医療用手当て用品上の違う部位に再配置させることができるように接着的に取り付けることができ、あるいはそれらは、例えば、バルブの適切な閉止を確実にするか及び／又は医療用手当て用品によって作り出された密閉された環境から外への流体の望まない漏れを減少させるために、密閉された環境から流体を取り除いた後に、バルブを覆って再配置させてもよい。いくつかの実施形態においては、バルブを覆っての閉止要素の使用は、ａ）従来の医療用手当て用品（すなわち、任意のバルブを含まず、したがって実質的に望まない漏れが生じる可能性を有さない）の可撓性、及びｂ）医療用手当て用品によって画定された密閉された環境から流体を除去させるためのバルブを提供することにより陰圧創傷閉鎖法で使用するために構成された医療用手当て用品の可撓性、を提供する場合がある。
【００１４】
本発明の医療用手当て用品の使用に関係付けることができる潜在的な利点としては、いくつかの例においては、陰圧は同時に深刻な切開創傷の縁部を有利に引くことができることから、より迅速な回復、感染率の減少及び／又は改善された美容上の結果（瘢痕化の減少）を提供する可能性がある。
【００１５】
一態様では、本発明は、内側表面と外側表面を含む支持体と、内側表面の少なくとも一部分上の接着剤であって、支持体の内側表面の周辺に延びて、創傷を覆って医療用手当て用品を患者に接着させる、接着剤と、支持体を通して形成されている開口部を覆って支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、開口部を介しての流体の流れはバルブによって制御される、通常閉のバルブと、を含む医療用手当て用品であって、通常閉のバルブと支持体との間の死容量は、１０ｍｍ３以下であり、創傷を覆って医療用手当て用品を取り付けたときに、医療用手当て用品は創傷を覆う密閉された環境を画定し、更にはバルブを覆う支持体の外側表面への真空の適用は、密閉された環境内部の流体を支持体の開口部を通して取り除くことができるように、通常閉のバルブを開く、医療用手当て用品を提供する。
【００１６】
他の態様では、本発明は、内側表面と外側表面を含む支持体と、支持体を通して形成されている開口部を覆って支持体に取り付けられた、通常閉のバルブであって、開口部を介しての流体の流れはバルブによって制御される、通常閉のバルブと、を含む医療用手当て用品であって、通常閉のバルブと支持体との間の死容量は、６ｍｍ３以下であり、創傷を覆って医療用手当て用品を取り付けたときに、医療用手当て用品は創傷を覆う密閉された環境を画定し、更にはバルブを覆う支持体の外側表面への真空の適用は、密閉された環境内部の流体を支持体の開口部を通して取り除くことができるように、通常閉のバルブを開く、医療用手当て用品を提供する。
【００１７】
他の態様では、本発明は、内側表面と外側表面を含む支持体と、内側表面の少なくとも一部分上の接着剤であって、支持体の内側表面の周辺に延びて、創傷を覆って医療用手当て用品を患者に接着させる、接着剤と、支持体を通して形成されている開口部を覆って支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、開口部を介しての流体の流れはバルブによって制御され、通常閉のバルブと、を含む医療用手当て用品であって、バルブは、閉止形状にあるときに支持体と整列した複数の高分子フィルム層を含み、並びに複数の高分子フィルム層は、フラップが内部に形成されたフラップ層を含み、バルブが開放形状にあるときに、フラップは支持体とは整列しないで、医療用手当て用品が創傷を覆って取り付けられたときに、医療用手当て用品は創傷を覆う密閉された環境を画定し、更にバルブを覆う支持体の外側表面への真空の適用は、密閉された環境内部の流体を支持体の開口を通して取り除くことができるように、通常閉のバルブを開放する、医療用手当て用品を提供することができる。
【００１８】
他の態様では、本発明は、内側表面と外側表面を含む支持体と、内側表面の少なくとも一部分上の接着剤であって、支持体の内側表面の周辺に延びて、創傷を覆って医療用手当て用品を患者に接着させる、接着剤と、支持体を通して形成されている開口部を覆って支持体に取り付けられた通常閉のバルブであって、開口部を介しての流体の流れはバルブによって制御され、バルブは支持体の内側表面と外側表面に対して垂直に測定したときに、１センチメートル以下の最大厚さを有する、バルブと、を含む医療用手当て用品であって、創傷を覆って医療用手当て用品を取り付けたときに、医療用手当て用品は創傷を覆う密閉された環境を画定し、更にはバルブを覆う支持体の外側表面への真空の適用は、密閉された環境内部の流体を支持体の開口部を通して取り除くことができるように、通常閉のバルブを開放する、医療用手当て用品を提供することができる。
【００１９】
いくつかの実施形態においては、上記に提供されたような医療用手当て用品は、更にスタンドオフ要素を含み、密閉された環境中の支持体の内側表面に近接させてスタンドオフ要素を配置したときに、スタンドオフ要素が支持体の内側表面上の開口部への複数の流体経路を画定する。更にいくつかの実施形態においては、上記に提供されたようなスタンドオフ要素は支持体の内側表面に取り付けられた別個の物品を含み、更にスタンドオフ要素は別個の物品の２つの主表面上に流体経路形成構造を含む。
【００２０】
上記の実施形態の任意のものはまた、以下の要素の１つ以上を任意の組み合わせで含み得る。隔膜要素、閉止要素、バリア要素、創傷充填材、ポンプ、及び／又は流体トラップ。
【００２１】
他の態様では、本発明は、医療用手当て用品キットを提供し、このキットは、上記の実施形態のいずれか１つによる医療用手当て用品と、密閉された環境においてスタンドオフ要素を支持体の内側表面に近接させて配置したときに、支持体の内側表面上の開口部への複数の流体経路を画定するスタンドオフ要素と、任意に隔膜要素と、任意に閉止要素と、任意にバリア要素と、任意に創傷充填材と、任意にポンプと、任意に流体トラップと、及び任意に、バルブを覆って支持体の外側表面へ取り付けることに適合した、取り付け部と、の任意の１つに従う医療用手当て用品を含む。
【００２２】
様々な実施形態において、上記の方法は以下の１つ以上の機構を含み得る。創傷を治療する方法であって、上記に提供されたような実施形態の任意の１つに従って、創傷を覆って医療用手当て用品を適用することを含む方法と、並びに医療用手当て用品のバルブを介して密閉された環境から流体を取り除く方法。上記に提供されたようないくつかの実施形態では、内部容積から流体を取り除く方法は空気を含み、それによって密閉された環境内部の圧力が大気圧を下回り、内部容積から流体を取り除く方法は、創傷からの創傷滲出物を含む。
【００２３】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、特定の状況下で、特定の利点をもたらし得る本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じ又は他の状況下において、他の実施形態もまた好ましい可能性がある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の詳細説明は、他の実施形態が有用でないことを示すものではなく、本発明の範囲内から他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【００２４】
本明細書で使用するとき、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、同じ意味で使用される。用語「及び／又は（使用される場合）は、１つ又は全ての特定した要素／特性、若しくは任意の２つ以上の特定した要素／特性の組み合わせを意味する。
【００２５】
用語「及び／又は」は、１つ又は全ての記載した要素／特性、若しくは任意の２つ以上の記載した要素／特性の組み合わせを意味する。
【００２６】
上記概要は、本発明の各実施形態又は全ての実装形態を記載するものではない。むしろ本発明に対する一層の理解は、添付図面と共に以下の実施形態の説明及び特許請求の範囲を参照することによって明らかとなり、かつ認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
図面を参照しながら、本発明を更に説明する。
【図１】本発明に従う医療用手当て用品の一実施形態の平面図。
【図２】図１の線２−２に沿って切り取った、図１の医療用手当て用品の断面図。
【図３】創傷Ｗを覆って配置された、図１及び２の医療用手当て用品の断面図。
【図４Ａ】本発明の医療用手当て用品に使用し得る、１つの例示的なバルブの拡大断面図であり、バルブは閉止形状にある。
【図４Ｂ】図４Ａのバルブが開放形状にある拡大断面図。
【図４Ｃ】図４Ａ及び４Ｂのバルブの外側表面の平面図。
【図５Ａ】本発明の医療用手当て用品に使用され得る、他の例示的なバルブの外側表面の平面図。
【図５Ｂ】図５Ａのバルブであって、閉止形状にあるバルブの拡大断面図。
【図５Ｃ】図５Ａのバルブであって、開放形状にあるバルブの拡大断面図。
【図６Ａ】本発明の医療用手当て用品に使用し得る、２つのより例示的なバルブの平面図。
【図６Ｂ】本発明の医療用手当て用品に使用し得る、２つのより例示的なバルブの平面図。
【図７】スタンドオフ要素とバルブを含む、例示的な医療用手当て用品の、内側表面の平面図。
【図８】本発明の医療用手当て用品と関連して使用される、他の例示的なスタンドオフ要素の透視図。
【図９】医療用手当て用品に取り付けることができる、例示的な閉止要素の断面図。
【図１０】医療用手当て用品に取り付けて、バルブを密閉して閉じるための、他の例示的な閉止要素の断面図。
【図１１】医療用手当て用品に取り付けることができる、例示的な隔膜の断面図。
【図１２】本発明に従う医療用手当て用品キットの、１つの例示的実施形態において提供し得る、構成要素のブロック図。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明の代表的な実施形態に関する以下の説明において、その一部を形成する添付図面の図が参照され、本発明が実施され得る特定の実施形態が実例として示されている。本発明の範囲から逸脱することなく他の実施形態が利用されてもよく、並びに構造的変更が行われてもよいことは理解されるであろう。
【００２９】
本発明に従う医療用手当て用品の例示的な一実施形態を図１及び２（図２は、図１の線２−２に沿って切り取った断面図である）に示す。医療用手当て用品１０は支持体２０（好ましくは、本明細書に記載のような柔軟なものであり得る）を含む。支持体２０は、２つの反対側の主表面、すなわち、内側表面２２及び外側表面２４を含む。使用に際して、内側表面２２が創傷（又は他の身体部位）に面し、創傷（又は他の身体部位）から見て外側表面２４が外側を向くように、医療用手当て用品は創傷（又は他の身体部位）を覆って配置される。
【００３０】
支持体２０用に潜在的に好適な材料が以下に詳細に記載されるが、機能の点から、支持体２０は好ましくは、液体及び急速な気体拡散に対するバリアとして機能する材料から作製される。支持体２０のバリア特性は完全なものでも不完全なものでもよく、例えば支持体２０は気体の制限された通過を可能にし得るが、支持体２０（及び医療用手当て用品１０の他の構成要素）は好ましくは、創傷を覆って配置されたときに創傷上の陰圧環境を少なくとも一時的に維持することができるように、気体の通過に対して十分なバリア特性を提供する。例えば、支持体は好ましくは比較的高い水蒸気透過率を有し得るが、液体に対しては実質的に不透過性であることができる。
【００３１】
医療用手当て用品１０は更に通常閉のバルブ３０を含み、通常閉のバルブ３０は、支持体２０を介して形成される１つ以上の経路を覆う支持体２０に取り付けられる。支持体２０中の１つ以上の経路を通る流量は、バルブ３０により制御される。バルブ３０（好ましくは、一方向弁）を、陰圧治療を創傷に提供するために使用することができ、創傷を覆って医療用手当て用品１０が、本明細書に記載されるように配置される。図１及び図２に示される医療用手当て用品は１つのバルブ３０のみを含むが、本発明の医療用手当て用品は、医療用手当て用品によって画定される密閉された環境への追加のアクセスが所望される場合、２つ以上のバルブを含むことができる。
【００３２】
医療用手当て用品１０にはまた、創傷に内側表面２２を向けて、創傷を覆って医療用手当て用品１０を患者に接着できるように、内側表面２２上に接着剤４０を含ませることもできる。接着剤４０は、連続的に及び／又はパターンにコーティングする方法で、内側表面２２の全体又は一部を覆うことができる。図２に示されるような接着剤４０は、接着剤４０が支持体２０の内側表面２２の中央部分の周囲に枠を形成するように、支持体２０の周辺又は境界にのみ設けられる。感圧性接着剤を必要とせずに、しっかりと固定されるような医療用手当て用品が挙げられる、他の多くの配置が可能である。例えば、医療用手当て用品は肢周りの外周ラップを含んでもよく、接着剤は必ずしも必要としない。図３に示される１つの配置では、医療用手当て用品１０は、接着剤４０を創傷Ｗの周囲の組織（例えば，皮膚）に接着させながら、創傷Ｗを覆って配置される。創傷Ｗ及び創傷の周囲の組織に沿う医療用手当て用品１０は、好ましくは密閉された環境を画定し、創傷Ｗは密閉された環境の中にあることで周囲の環境から隔離される。支持体２０の内側表面２２を密閉された環境に向けている間、支持体２０の外側表面２４は創傷Ｗの外側を向き、創傷は密閉された環境の中に配置される。
【００３３】
図１及び２に示されるような接着剤４０は、好ましくは支持体２０の内側表面２２の一部上にのみ露出され得る。図１及び２に示される実施形態では、接着剤４０は内側表面２２の一部上にのみ設けられる（すなわち内側表面２２の中央部分は接着剤４０を含まない）。しかしながら他の実施形態では、患者への取り付けのために接着剤の一部だけが露出したままになっているような、他の要素で覆われた接着剤の一部を、内側表面２２の実質的に全体を覆って設けられてもよい。
【００３４】
しかしながら任意の実施形態では、創傷を覆って患者に接着するよう、密閉された環境の境界を支持体２０の内側表面２２で画定することで、医療用手当て用品１０が接着剤４０により患者に取り付けられたときに、創傷を覆う密閉された環境を形成できるように、支持体２０の全周に接着剤４０が連続的に延びることが好ましい場合がある。
【００３５】
好適なバルブ３０の使用により、好ましくは創傷を覆って取り付けられた医療用手当て用品１０によって作り出された、密閉された環境は、密閉された環境と流体連通された能動的な減圧供給源が存在しなくとも、陰圧（すなわち、支持体２０の外側表面２４上の環境大気圧を下回る圧力）に維持される。
【００３６】
医療用手当て用品を取り外す必要なく、及び密閉された環境内部の陰圧を維持するために流体を持続的に取り除く必要なく、密閉された環境から流体を取り除くために、本発明に関連して使用されるバルブが、１回、２回、又はそれ以上の回数使用できることが好ましい場合がある。例えば、本明細書に記載されるような、流体の除去が終了した時に閉放させることができるバルブを通して、密閉された環境から流体を取り除くことができる。密閉された環境内に更なる流体が蓄積する場合、この蓄積物は本明細書に記載されるようなバルブを通して取り除くことができる。いくつかの実施形態では、密閉された環境に入った流体（例えば、液体）を吸収するために、医療用手当て用品が吸収材料を含むことが好ましい場合がある。潜在的に好適な吸収材料の例としては、限定するものではないが、親水性フォーム、織布、不織布など、及びこれらの組み合わせを挙げることができる。吸収材料が、吸収性であり、かつ密閉された環境にバルブを通して真空が適用されたときに任意の吸収した流体の少なくとも一部（好ましくは、ほとんど）を放出する能力を有するという、これらの両方の性質を備えていることは好ましいものであり得る。密閉された環境からの流体除去時に、吸収した流体を放出することで、吸収材料の流体を吸収する能力を再生し得る（医療用手当て用品の耐用寿命を延ばすことができる）。
【００３７】
医療用手当て用品１０によって密閉された環境において維持される陰圧の程度は、典型的には経時的に（密閉された環境からバルブ３０を通しての流体の能動的な除去の間に最高値に達した後に）低下するが、医療用手当て用品１０が少なくともある程度の有意な期間にわたって陰圧を維持する能力を有することが好ましい場合もある。いくつかの実施形態においては、医療用手当て用品１０が、１分以上、５分以上、１０分以上、１５分以上、３０分以上、又は更には６０分以上にわたって、密閉された環境において（能動的な減圧供給源が存在しなくとも）少なくともある程度の陰圧を維持できることが好ましい場合もある。
【００３８】
医療用手当て用品１０によって画定された密閉された環境内部の陰圧の低下は、様々な原因により生じ得る。例えば低下の一部は、支持体２０及び／又は支持体２０を患者に取り付けている接着剤４０を通っての、密閉された環境への気体の拡散によるものである場合がある。密閉された環境における陰圧低下の他の原因は、患者からの（創傷自体及び／又は創傷の周囲の組織による）気体及び／又は液体が、密閉された環境に入ることによってもたらされる場合がある。
【００３９】
いくつかの実施形態では、密閉された環境内部の陰圧の持続性は、密閉された環境内へのバラスト要素の添加によって高められ得る。バラスト要素は、例えば密閉された環境内に提供された真空（陰圧）に応じて圧縮されるか又は縮む、弾性的に圧縮できる物質であり、その弾性によって少なくとも部分的には圧縮前の大きさに戻るよう企図される。例えば、バラスト要素は弾性フォーム（連続気泡型又は独立気泡型であるが、好ましくは連続気泡型）、不織布、バネ、又は圧縮することができる他の構成であってよいが、少なくとも部分的には圧縮前の大きさに戻ることが企図されるように、弾性的でもある（例えば、弾性物質はバネ定数を有する）。
【００４０】
図１〜３に示されるような医療用手当て用品１０に使用することができる、バルブ３０の１つの例示の実施形態を、図４Ａ〜４Ｃに見ることができる。このバルブは、本発明に関連して使用できる、潜在的に好適なバルブの一実施形態を表すが、図４Ａ〜４Ｃに示される具体的なバルブ構成の代わりに、多くの他のバルブを使用することもできる。
【００４１】
図４Ａ〜４Ｃのバルブ３０は、支持体２０を通して形成される単一開口部２６を覆って配置されているように示されるが、バルブ３０は開口部への流量を制御するために、２つ以上の開口部を覆って配置されてもよい。本明細書で述べるようなバルブ３０及び開口部２６は、好ましくは排出ポートを提供することができ、流体はこのポートを通って支持体２０を通過できる。バルブ３０は、支持体２０に取り付けられた基層３２及び基層３２に取り付けられたフラップ層３４を、基層３２がフラップ層３４と支持体２０の間に配置されるように含む。
【００４２】
基層３２は、任意の適した技術又は技術の組み合わせ（例えば、接着、ヒートシール、化学溶着、熱溶着、超音波溶接など）により、支持体２０に取り付けることができる。示された実施形態では、基層３２は接着剤３１を用いて支持体２０に取り付けられる。フラップ層３４は、任意の適した技術又は技術の組み合わせ（例えば、接着、ヒートシール、化学溶着、熱溶着、超音波溶接など）により、基層３２に取り付けることができる。示された実施形態では、フラップ層３４は、好ましくは基層３２とフラップ層３４の外周に配置することができる接着剤３３により、基層３２に取り付けることができる。バルブ３０はまた、バルブフラップ３６が閉止した配置にあるときに、バルブフラップ３６が置かれるのに備えて、所望により、基層３２の領域上に配置された接着剤３７を含むこともできる。配置された接着剤３７は、好ましくは本明細書で述べるようなバルブ３０を開放させるために、制限された粘着性を有するが、この粘着性は、閉止形状にあるときのバルブ３０の配置も改善し得る。
【００４３】
フラップ層３４は、フラップ層３４のバルブフラップ３６の形状を画定するスリット３５を含む。好ましくはバルブフラップ３６は、流体が開口部２６を自由に通過できないように、開口部２６を閉止するために、支持体２０の開口部２６を覆って配置されるバルブフラップ３６内に、閉止形状を有し得る（図４Ａを参照されたい）。存在する場合、配置した接着剤３７は、バルブ３０の密閉を補助し得る。好ましくはバルブフラップ３６は、図４Ａの閉止形状から、流体が開口部２６及びバルブ３０を通過できる開放形状（図４Ｂに示される）へと、バルブ３０を変形させるために可動性である。
【００４４】
バルブ３０の、開放形状及び閉止形状間の変形は、好ましくは選択的に実施されるが、バルブ３０を開放できる力が適用されない場合にはバルブ３０が閉止しているよう、バルブ３０が通常閉であることが好ましい場合がある。いくつかの実施形態では、バルブ３０は、バルブ３０の内外に（すなわち、支持体２０の内側表面２２から外側表面２４にかけて）生成される圧力差により開放されてもよい。例えば、バルブフラップ３６は、内側表面２２と同じ方向に向くバルブ３０側上の流体圧力が、バルブフラップ３６上に作用するバルブフラップ３６を閉止している形状に保持しようとする力よりも十分に大きい場合に、開放されてもよい。バルブ３０が閉止形状から開放形状へと動く圧力差は、「クラッキング圧」と呼ばれる。
【００４５】
バルブ３０の内外の圧力差は、例えば、ポンプの入口（例えば、真空ポンプ）、又は裏材２０の外部表面２４上の弁３０の外部表面を覆うポンプの入口に通じる流体導管（例えば、チューブ、ホースなど）に圧力を適用することによって達成することができる。好ましくはポンプは、バルブ３０の内外に（すなわち、支持体２０の内側表面２２及び外側表面２４の間で）生成される圧力差が、クラッキング圧に達するのに十分高いものであるよう、バルブ３０の外側上に減圧環境を提供する能力を有するものである。一度バルブ３０が開放形状になると、医療用手当て用品１０により創傷を覆って画定された密閉環境中の流体（気体及び／又は液体）は、開口部２６及びバルブ３０を通して取り除かれてもよい。密閉された環境から取り除かれた流体は、固体粒子を含有していても、含有していなくてもよい。
【００４６】
必要ではないが、好ましくは流体除去は、本明細書で述べるような陰圧にある密閉された環境に置かれるが、このような条件は必ずしも必要とされない。例えば流体除去は、密閉された環境内に陰圧条件をもたらす必要なく、密閉された環境等から創傷滲出物、血液などの流体を取り除くことに制限される場合もある。
【００４７】
図４Ａ〜４Ｃに示されるバルブ３０は、本発明に関連して使用されてもよい、潜在的に好適なバルブの単なる一例である。他の潜在的に好適なバルブの一部の例を、図５Ａ〜５Ｃに示す。
【００４８】
図４Ａ〜４Ｃのバルブ３０は、単一の連続的なスリット３５により形成されるバルブフラップ３６を含むが、バルブフラップを、図５Ａに示されるような複数のスリットによっても形成できる。バルブ１３０は、フラップ層１３４のスリット１３５によって形成された、バルブフラップ１３６を含む。好ましくはスリット１３５は、バルブ１３０が配置された支持体１２０内の開口部１２６を流体が通過できるようにするために、バルブフラップ１３６を基層１３２から離して持ち上げさせる。図５Ｂは、基層１３２に接触して配置されたバルブフラップ１３６を備える、閉止形状にあるバルブ１３０を示し、一方、図５Ｃは、スリット１３５に沿って形成される開口部を流体が通過することができるように、基層１３２から分離されたバルブフラップ１３６を備える、開放形状にあるバルブ１３０を示す。
【００４９】
それぞれ単一のバルブフラップを含むバルブ３０及びバルブ１３０を上記したが、別の方法としては、本発明に関連して使用されるバルブには、２つ以上のバルブフラップを含ませることができる。図６Ａ及び６Ｂに、流体に各々開口部２２６及び開口部３２６を通過させるために開放する複数のバルブフラップ２３６及びバルブフラップ３３６を、バルブ２３０及びバルブ３３０のそれぞれが含んでいる、２つの潜在的に好適な実施例の例を示す。
【００５０】
図４Ａ〜４Ｃ、５Ａ〜５Ｃ及び６Ａ〜６Ｂと関連して上記される種類のバルブは、複数の高分子フィルム層から構成されるものとして特徴付けることができる。かかるバルブに使用される高分子フィルム層が可撓性の高分子フィルムであることが、更に好ましい場合もある。追加的な機構及び変更、並びに上記されたようなバルブを製造する各種の方法を、米国特許出願公開第ＵＳ２００６／０２２８０５７号（Ｎｅｗｒｏｎｅｓ  ｅｔ  ａｌ．）に見出すことができる。
【００５１】
更に、具体的に本明細書に記載されたバルブの代わりに、又はそれに追加して、多くの他のバルブを使用することができる。例えば、「Ｇｏｇｌｉｏ」型又は「Ｒａａｃｋｍａｎｎ」型のバルブとして既知のもののようなバルブを、本発明に関連して使用してもよい。Ｇｏｇｌｉｏ型のバルブは、例えばＢｏｓｃｈ、Ｗｉｐｆ及びＷｉｃｏから入手可能であり、Ｒａａｃｋｍａｎｎ型のバルブは、例えばＡｍｃｏｒから入手可能である。他の潜在的に好適なバルブとしては、ダックビル型又はアンブレラ型のバルブ（これらの例は、Ｖｅｒｎａｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．，Ｙｅｌｌｏｗ  Ｓｐｒｉｎｇｓ，Ｏｈｉｏから入手可能なものである）を挙げることができる。好適な真空弁の更に他の例としては、米国特許第６，９１３，８０３号、同第６，７３３，８０３号、同第６，６０７，７６４号、及び同第６，５３９，６９１号に記載のものが挙げられ、これらの特許のそれぞれは、その全文が参照として本明細書に組み込まれる。
【００５２】
本明細書で記載されるように、快適性を改善し、外力（例えば、寝具、衣類など）によるずれに対する耐性を向上させるために、バルブの外形又は高さが制限されることが好ましい場合がある。
【００５３】
１つの方法としては、本発明の医療用手当て用品に関連して使用される薄型のバルブは、通常は支持体の主表面について測定されるような、バルブ構成の最大厚さに関して特徴付けることができる（ここで支持体の主表面とは、内側表面及び外側表面である）。例えば、本発明の医療用手当て用品に使用されるバルブが、１センチメートル（ｃｍ）以下の、いくつかの実施形態では５ミリメートル（ｍｍ）以下の、いくつかの実施形態では３ミリメートル（ｍｍ）以下の、又は更には２ｍｍ以下の、及びより好ましくは１ｍｍ以下（例えば、更には２００マイクロメートル（μｍ）以下）の、最大厚さを有することが好ましい場合がある。
【００５４】
他の方法においては、本発明に関連して使用される低い外形のバルブは、通常閉のバルブと支持体との間の死容量の形態について特徴付けることができる。本明細書で使用されるように、用語「死容量」は、バルブが通常閉の形状にあるときに、流体がバルブと支持体の内側表面との間に蓄積し得る容量又は空間を表す。通常閉のバルブと支持体の内側表面との間の死容量を減ずることは、バルブ及び医療用手当て用品全体の外形を減ずるのに役立ち得る。
【００５５】
例えば、図４Ａ〜４Ｃに記載されるバルブ３０は、死容量すなわち、支持体２０の厚さと支持体２０に占める開口部２６の面積とによって本質的に画定される空間（内側表面２２と外側表面２４の間）を画定する。この実施形態では、フラップ層３４のバルブフラップ３６が、基層３２を介して支持体２０の外側表面２４から離れていることから、死容量は基層３２の厚さ分だけ更に増加する。
【００５６】
本発明の医療用手当て用品において、通常閉のバルブと支持体とで画定される死容量は、好ましくは２００立方ミリメートル（ｍｍ３）以下、１００ｍｍ３以下、５０ｍｍ３以下、１０ｍｍ３以下、いくつかの実施形態では６ｍｍ３以下、又は更には４ｍｍ３以下、加えていくつかの実施形態では更に２ｍｍ３以下（例えば、１ｍｍ３以下）であり得る。通常閉のバルブにより画定される死容量は、例えば、バルブ本体に水を充填して死容量を測定することにより、直接判定することができる。あるいは、死容量を直接測定することが困難である場合には、死容量はバルブの死容量内に適合する別個の機構を参考にして測定してもよく、この場合、水の容量の測定は別個の機構に代えられる。したがって、バルブの死容量は、図のようにバルブの死容量について適合するカテーテルハブなどのような別個の機構を用い、水中にハブを浸して液体量移動を計測することにより、１０ｍＬのメスシリンダー内の液体量移動から概算することができる。
【００５７】
減圧下でつぶれることを防ぐために、接続部分は比較的に堅くなければならないことから、好ましくはバルブ３０はポートあるいはチューブ接続部に組み込まれない。これらの堅い構成は、患者が創傷の上に横になったとき（例えば、ベッドにいるときに）に、圧迫部分をもたらし得る。
【００５８】
本発明の医療用手当て用品のいくつかの実施形態に含まれ得る他の所望の機構はスタンドオフ要素であり、これは支持体の内側表面上のバルブの近傍に配置され、密閉された環境からの流体の除去を補助し得る。図７は、医療用手当て用品４１０の支持体４２０の内側表面４２２の平面図である。医療用手当て用品４１０は、内側表面４２２全体（スタンドオフ要素４５０によって占められる面積は除く）にわたって露出される接着剤も含み得る。接着剤は、連続的に又はパターンでコーティングしてもよいが、コーティング法には関係なく、密閉された環境内に陰圧を得ることができるような、気密密閉を提供できる接着剤が好ましいものであり得る。パターンにコーティングされた接着剤に関して、潜在的に好適なパターンの一例は、格子パターンである場合がある。バルブ４３０が、支持体４２０内のスタンドオフ要素４５０によって占められる領域内部に配置されることが好ましい場合があるが、いくつかの実施形態では、バルブ４３０はスタンドオフ要素４５０の周辺近傍に配置されてもよい。
【００５９】
スタンドオフ要素４５０は、医療用手当て用品４１０によって画定される密閉された環境内の流体を、バルブ４３０を介して取り除くことができるように、流体経路の開口をもたらす何らかの形態の構造を、１つ以上の表面上に含む。例えば、スタンドオフ要素４５０を設けないで、医療用手当て用品４１０の内側表面４２２を創傷又は創傷周囲の皮膚に対して密閉させた場合、密閉された環境からのバルブ４３０を介しての流体の除去が妨げられる場合がある。しかしながら、スタンドオフ要素４５０は、好ましくは、密閉された環境が大気に対して陰圧にある場合でさえも、バルブ４３０を通した流体除去を促進するために開口流体経路を維持することができ、すなわち流体経路は好ましくはつぶれることに耐性がある（陰圧下でさえも）。
【００６０】
図７に示された医療用手当て用品は、１つのスタンドオフ要素４５０及び１つのバルブ４３０のみしか含んでいないが、本発明の医療用手当て用品は、例えば同じスタンドオフ要素に関連する２つ以上のバルブを含むこともできる。複数のバルブの使用が有益である場合もある（例えば、密閉された環境、機能不全、詰まりなどに対して、１つのバルブでは配置が不十分である場合）。他の変形形態では、本発明の医療用手当て用品は２つ以上のスタンドオフ要素を含んでもよく、スタンドオフ要素のそれぞれは、密閉された環境からの流体除去を促進するために、１つ以上のバルブに関連付けられ得る。医療用手当て用品と接続されている、２つ以上のスタンドオフ要素の使用が有益である場合もある（例えば、密閉された環境、詰まりなどに対して、１つのスタンドオフ要素では配置が不十分である場合）。
【００６１】
本発明の医療用手当て用品に使用されるスタンドオフ要素は、様々な形態をとることができる。いくつかの実施形態では、スタンドオフ要素を支持体の内側表面に直接形成することができる（例えば、エンボス加工、研磨加工、成型加工、切り取り加工などにより）。他の実施形態では、スタンドオフ要素は、チャネル、あるいはエンボス加工、研磨加工、成型加工、切り取り加工ないしは別の方法でその内部に形成された他の構成を有する、別個の物品（例えばフィルムなど）の形態をとる。スタンドオフ要素を形成する別個の物品は、好ましくは、任意の好適な技術又は技術の組み合わせによって、支持体に取り付けられる（例えば、接着剤、ヒートシール、熱溶着など）。
【００６２】
スタンドオフ要素内のチャネルは、限定するものではないが、ハニカムパターンのチャネル、格子又は部分的に格子のチャネル、溝の連続（例えば、平行な溝の連続、放射状の溝の連続）であるチャネル、柱状（posts）又は他の別個の構成（例えば、角錐など）にあるチャネル、などの任意のパターン又は形状のチャネルであってもよい。場合によっては、スタンドオフ要素が医療用手当て用品の支持体とは別個の物品として提供される場合、物品は、スタンドオフ要素の両方の主要な側面上に流体経路形成構造を含んでもよい。両面スタンドオフ要素５５０の１つの例示的な実施形態が図８に示され、主要側面５５１及び主要側面５５３の両方に形成される両面スタンドオフ要素５５０は、（各々）チャネル５５２及びチャネル５５４を含む。いくつかの潜在的に好適なスタンドオフ要素の例を、例えば米国特許出願公開第ＵＳ２００７／０１７２１５７号（Ｂｕｃｈｍａｎ）、米国特許第６，４２０，６２２号（Ｊｏｈｎｓｔｏｎ  ｅｔ  ａｌ．）などに更に述べることができる。
【００６３】
本発明の医療用手当て用品に含ませることができる他の所望の要素は、医療用手当て用品のバルブ近傍に配置させることができるバリア要素である。バリア要素は、好ましくは、創傷滲出物から、バルブを別段に汚染させ得る物質を濾過するために機能させることができ、このようなバルブは、医療用手当て用品によって画定された密閉された環境から流体を取り除いた後に、再閉止又は密閉しない。バリア要素は医療用手当て用品（医療用手当て用品の支持体の内側表面近傍に）に取り付けて提供することができ、又はバリア要素は、患者に医療用手当て用品を送達するときに配置させることができるような、取り付けられていない形態で、医療用手当て用品と共に提供することができる。バリア要素によって濾過され得る、幾種類かの物質の例としては、例えば凝固した血液、遊離した組織、組織充填物などを挙げることができる。
【００６４】
バリア要素は、各種異なる材料を用いて設けられてもよい。バリア要素用に潜在的に好適な材料の幾種類かの例としては、例えば布地（例えばガーゼ、不織布、織布、編布など）、発泡対などを挙げることができる。バリア要素にはまた、潜在的には、例えばヒドロゲル、ヒドロコロイドなどの吸収材料を組み込むこともできる。いくつかの実施形態では、バリア要素は、本明細書に記載されるような密閉された環境内の陰圧の維持を補助するために、所望により、バリア要素をバラスト要素としても機能させることもできるよう、弾性的に圧縮可能であってもよい。
【００６５】
いくつかの実施形態では、バリア要素の代わりに、又はバリア要素に加えて、医療用手当て用品に創傷充填材を設けることもできる。いくつかの実施形態では、創傷充填材はまた、本明細書に記載のようなバリア要素としても機能し得る（この機能は必須ではない）。いくつかの実施形態では、創傷充填材は、本明細書に記載されるような密閉された環境内の陰圧の維持を補助するために、所望により、創傷充填材をバラスト要素としても機能させることもできるように、弾性的に圧縮できるものであってもよい。創傷充填材は、例えば、密閉された環境内に収容された創傷が、著しい陥没の形態の、慢性的創傷である（場合によっては周囲の皮膚の下に空洞を形成する）場合に有用であり得る。このような創傷を治療する場合、密閉された環境を作り出すために医療用手当て用品を創傷を覆って適用する前に、創傷に創傷充填材を設けることが、望ましいものであり得る。
【００６６】
創傷充填物は、好ましくは創傷の形状に充填できるように、及び／又はぴったり一致できるように、可撓性であってもよい。創傷充填物は、好ましくは吸収性であっても非吸収性であってもよい。創傷充填物は、好ましくはその中を流体が通過できる通路を提供することができるものであり得る。創傷充填材のいくつかの潜在的に好適な例としては、創傷に設置されて内部容積を充填し得る、完全な又は部分的な網状発泡体（例えば、開放気泡ポリウレタン発泡材など）、布地（例えば、ガーゼ、織布、編布）、又は不織布材）、粒子状物質などを挙げることができる。いくつかの実施形態では、粒子状の形態で提供される場合に、創傷充填物を取り除きやすくするために、粒子を可撓性のバッグ又は他の構成に収容してもよい（例えば、創傷充填材が生体吸収性及び／又は生分解性でない限りは）。
【００６７】
バリア要素及び／又は創傷充填材が医療用手当て用品に取り付けられていないような形態で設けられる場合、医療用手当て用品は、医療用手当て用品並びに別個のバリア要素及び／又は創傷充填物を含む、キットの形態で提供することもできる。バリア要素及び／又は創傷充填物は、このようなキットの使用時に、医療用手当て用品を患者に送達する前に、医療用手当て用品に取り付けることができる。別の方法としては、バリア要素及び／又は創傷充填物を配置した後に、医療用手当て用品を創傷を覆って設置することで、バリア要素及び／又は創傷充填物を創傷上に又は創傷の中に配置することができる。
【００６８】
本発明の医療用手当て用品は、陰圧創傷閉鎖法を提供するために使用することができるが、場合によっては、流体又は他の物質を、密閉された環境中に医療用手当て用品を通して送達できるようなものであり得る。例えば、ピペット、針などの送達デバイスは、医療用手当て用品の支持体を貫通させて、密閉された環境中に送達デバイスを介して流体又は他の物質を送達するために、使用されてもよい。密閉された環境中への、医療用手当て用品を通しての物質の送達が、本明細書に記載のような密閉された環境を画定するという医療用手当て用品の能力を機能的に損なわないことは、好ましいものであり得る。
【００６９】
再密閉可能なアクセスを、密閉された環境に医療用手当て用品を通して提供するために、医療用手当て用品支持体に使用される材料は、例えば支持体を通して形成された開口部が、送達デバイスの取り外しに応じて密閉する（例えば、隔膜の方式で）ように、自己密閉することができる。他の例では、送達デバイスを取り外した後、送達デバイスによって支持体を通して形成される、任意の開口部を閉放するために、閉止要素を医療用手当て用品支持体の外側表面を覆わせて提供することができる。
【００７０】
図９は、本発明の医療用手当て用品の支持体５２０に取り付けられた１つの潜在的な閉止要素５８０の断面図である。本明細書で述べるような閉止要素５８０は、好ましくは、密閉された環境へのアクセスを提供するために作製された開口部を覆って、支持体５２０に取り付けられる。閉止要素５８０は、好ましくは、感圧接着剤５８２を使用して支持体５２０に取り付けられてもよい。
【００７１】
使用前に任意の閉止要素５８０を医療用手当て用品に取り付けてもよく、すなわち、閉止要素５８０は支持体５２０（又は医療用手当て用品のなんらかの他の部分）へとあらかじめ取り付けることができる。あらかじめ取り付けられた場合には、次いで閉止要素５８０をその開始位置から取り外し、そして密閉された環境へのアクセスを提供するために支持体５２０を通して作製された開口部を覆って、再び取り付けることができる。
【００７２】
いくつかの実施形態では、閉止要素は、閉止要素が取り除かれるか、ないしは別の方法で開放されるまでバルブが閉止要素により密閉されて閉じられているように、バルブを覆って医療用手当て用品の外側表面に取り付けることができる。１つのこのような実施形態を図１０に示す。図１０では、閉止要素６８０は、バルブ６３０を囲む支持体６２０の外側表面６２４に取り付けられる。
【００７３】
閉止要素６８０は、接着、ヒートシール、溶着、キャスティングなどを用いて取り付けられてもよいが、バルブ６３０を覆うその配置から取り外した後に、医療用手当て用品に再び取り付けることができるように、感圧接着剤を用いて取り付けられた閉止要素６８０が好ましいものであり得る。このような実施形態では、閉止要素６８０は、潜在的にはバルブ６３０を覆って医療用手当て用品に再び取り付けることでバルブ６３０を再密閉することができ、及び／又は閉止要素６８０は、支持体６２０を通して作製された開口部（例えば、本明細書に記載の密閉された環境に物質を送達するために）を密閉するために、医療用手当て用品上の他の場所に取り付けることもできる。
【００７４】
閉止要素を、支持体６２０の外側表面に取り付けられるものとして示し、記載したが、閉止要素６８０は、単にバルブ６３０（医療用手当て用品全体の外側表面と本質的に等価である）の外側表面に取り付けられてもよいということは理解されるべきである。
【００７５】
更に他の実施形態では、密閉された環境への医療用手当て用品を通しての再密閉可能なアクセスを提供するために、隔膜要素（例えば、隔膜）を医療用手当て用品支持体に取り付けることができる。図１１は、本発明の医療用手当て用品の支持体７２０に取り付けられた、１つの潜在的な隔膜要素７８４の断面図である。本明細書で述べるような隔膜要素７８４は、密閉された環境へのアクセスを提供するために作製された再密閉可能な開口部を通した配置を提供するために、好ましくは支持体７２０に取り付けられる。隔膜要素７８４は好ましくは、より厚い中央部分と、より厚い中央部分からの段階的な遷移を提供する先細り端部７８６とを有してもよい。
【００７６】
隔膜要素（又は複数の要素）７８４を、支持体７２０の内側表面及び／又は外側表面上に配置することができる。隔膜要素７８４は好ましくは、任意の好適な技術（例えば、接着、ヒートシール、溶着、一体成型など）、又はこれらの技術の組み合わせを用いて支持体７２０に取り付けることができる。
【００７７】
医療用手当て用品は１つ以上の隔膜要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、隔膜要素は、単に支持体の片面だけに又は支持体の両面に見出すことができる。更に他の実施形態では、１対以上の隔膜要素は、互いに反対向きに、直接、支持体の内側表面と外側表面の両面に配置されてもよい。
【００７８】
使用前に隔膜要素７８４を医療用手当て用品に取り付けてもよく、すなわち、隔膜要素７８４は支持体７２０（又は医療用手当て用品のどこか他の部分）へとあらかじめ取り付けられてもよい。他の実施形態においては、隔膜要素７８４は別個に（すなわち支持体７２０に取り付けずに）設けられてもよく、したがって、エンドユーザが隔膜要素７８４を支持体７２０上の選択された位置に配置できるようにする（例えば、医療用手当て用品を所望の場所へと接着させる、感圧接着剤でコーティングされた弾性の隔膜として）。
【００７９】
血管にアクセスするカテーテルと類似のチューブを挿入することによって、隔膜を通して流体を送達することが想到される（この場合、カテーテルは先のとがっていない針又は導入装置の補助により、隔膜を通して挿入され、これは続いて相対的に可撓性のカテーテルチューブの先のとがっていない末端を残して取り除かれる）。この方法では、患者を傷つける恐れのある場所には、針はとどまらない。
【００８０】
密閉された環境に医療用手当て用品を通して送達される流体には、気体（例えば、酸素、一酸化窒素、オゾンなど）及び／又は液体（例えば、生理食塩水、水など）を挙げることができる。場合によっては、粒子もまた、密閉された環境に送達されてもよい（例えば、密閉された環境に送達される流体内に粒子が混入されている場合）。
【００８１】
場合によっては、密閉された環境（ひいては医療用手当て用品によって覆われた創傷）に１つ以上の活性薬剤を送達することが望ましい場合がある。活性薬剤は、流体として提供し得る、及び／又は内部溶液に送達される流体内で保有され得る。いくつかの潜在的に適切な活性薬剤は、例えば、抗菌生物材、抗菌剤、鎮痛剤、ビタミン等の回復要因、成長因子、栄養素等を含み得る。他の潜在的に適切な薬剤の例は、米国特許第６，８６７，３４２号に記載のものであり得る。
【００８２】
送達される場合、活性薬剤は密閉された環境へと連続的に又は断続的に供給され得る。例えば、活性薬剤は、密閉された環境へと送達することができ、かつ選択された期間（例えば、数時間）にわたって所定の位置に留め（すなわち、内在させ）、続いて例えば第２の活性薬剤の送達、陰圧治療の送達などを行うことが可能である。最初の活性薬剤は、第２の薬剤の送達前に除去することが可能であるか、又は定置に残留することが可能である。あるいは、密閉された環境は、陰圧条件に配置される前、あるいは第２の薬剤を送達する前などに、例えば、生理食塩水又は他の洗浄液ですすぐこともできる。
【００８３】
本明細書で述べるような本発明の医療用手当て用品は、医療用手当て用品によって画定された密閉された環境から、流体を中に通して取り除くことができるバルブを、医療用手当て用品に提供することによって、陰圧創傷閉鎖法のために使用されてもよい。流体は、好ましくは医療用手当て用品に定期的に取り付けることができるポンプによって、密閉された環境からバルブを通して取り除かれる。ポンプが、医療用手当て用品の支持体の外側表面を密閉して液密な密閉を提供することができるシートを含むことが好ましい場合がある。
【００８４】
密閉された環境から流体を取り除くために、バルブを開放するためにバルブの外側周囲の圧力を十分に低下させて、密閉された環境からバルブを通して流体を取り除くことができる。バルブが、もはや減圧環境がバルブの外側周辺に存在しない場合にはバルブが再閉止するような、通常閉の一方向弁であることが好ましい場合がある（すなわち、バルブの内外に生成される圧力差は、バルブを、開放形状に維持するのに必要とされる程度まで低下する）。本明細書で述べるように、好ましくは陰圧は、医療用手当て用品によって画定される密閉された環境内部に維持される。
【００８５】
圧力差（例えば陰圧）の適用により開放して、圧力差状況下で機能したままであるというバルブの性能は、本明細書に記載されるバルブの２つの重要な機能である。したがって、減圧が失敗した場合には、その失敗に応じてバルブが閉止位置に戻るので、創傷から取り除かれた流体が創傷へと再び入ることはない。
【００８６】
本発明の医療用手当て用品に関連して使用されるポンプは、任意の好適な形態であることができる。いくつかの実施形態では、ポンプは持ち運び可能な内蔵型装置であることができる一方で、他の実施形態では、ポンプは固定された定置装置であることができる。場合によっては、医療用手当て用品によって画定された密閉された環境から、人の口腔による吸引によって流体を取り除くことさえできる（例えば、戦場又は他の遠隔地では）。一実施形態では、ポンプは、その全文が参照として組み込まれる、本出願人らの同時係属特許出願（整理番号６３８３２ＵＳ００２）、米国特許第６１／０４２，６９８号（２００８年４月４日出願）、並びに本出願人らの同時係属特許出願、表題「ＷＯＵＮＤ  ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＷＩＴＨ  ＭＩＣＲＯＰＵＭＰ」（整理番号６３８３２ＷＯ００３）、ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ０９／３９０５８号（２００９年、４月１日出願）に記載されるようなマイクロポンプである。
【００８７】
本発明の医療用手当て用品に関して、キットと一緒に使用されるか及び／又はその中に供給される、潜在的に好適なポンプのいくつかの例としては、米国特許出願公開第ＵＳ２００７／０２０９３２６号（Ｔｒｅｔｉｎａ）に記載のポンプが挙げられるが、それらの公開されたポンプの代わりに多くの他のポンプを使用することができる。上記の文書に記載されるポンプは電源（例えばバッテリ）を含むが、本発明に関連して使用されるポンプは手動であってもよい。他の潜在的に好適な手動のポンプのいくつかの例としては、例えば、圧縮前の状態に戻ったときに、ポンプの取り込み口に真空力を提供する、圧縮できる弾性の空洞を含むデバイスを挙げることができる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、本発明のキットは、好ましくは、１つ以上のトラップ、又は医療用手当て用品によって画定された密閉された環境から取り除かれた液体（及びいくつかの実施形態では気体）を収集し保持することができる、流体収集要素、を含むこともできる。いくつかの実施形態では、トラップはポンプと一体型であってもよい一方で、他の実施形態では、ポンプとトラップの両方を交換する必要なくトラップを交換できるように、トラップはポンプとは別個のものであり得る。取り除いた流体から液体を分離するよう設計された、潜在的に好適なトラップのいくつかの例は、例えば米国特許出願公開第ＵＳ２００７／０２０９３２６号（Ｔｒｅｔｉｎａ）及び同第ＵＳ２００７／０１７２１５７号（Ｂｕｃｈｍａｎ）に記載されたものであり得る。
【００８９】
医療用手当て用品によって画定された密閉された環境からの流体の除去時に、本発明の医療用手当て用品、及びこれと共に使用される、密閉された環境から流体を取り除くための任意のポンプが、互いに素早く接続して液密な密閉を形成できることが好ましい場合がある。医療用手当て用品自体は好ましくは機能のないもの（例えば、支持体のなめらかな外側表面のみを示す）であってよい一方で、ポンプは機能のない支持体を密閉して、必要とされる液密な密閉を形成することができる表面を提供する、シートを含む。
【００９０】
いくつかの実施形態では、医療用手当て用品とポンプはより従来的な接続部／取り付け部を含んで、ポンプ及び医療用手当て用品間の液密な接続を提供してもよい。このような取り付け部は、例えばポンプを医療用手当て用品により長時間（例えば、２分以上）接続させる場合に有用なものであり得る。このような実施形態では、医療用手当て用品キットは、例えば感圧接着剤などによって支持体の外側表面に取り付けられる取り付け部を含んでもよい。例えば取り付け部には、ポンプへの長期間の接続用に設計された、チューブコネクタ、及びルアーロック取り付け部などを挙げることができる。取り付け部を医療用手当て用品に取り付けるのに使用される接着剤は剥離可能なものであってもよく、すなわち、取り付け部は潜在的に、取り付け部を取り外している間、医療用手当て用品によって画定された任意の密閉された環境を無傷なままに留めるなど、医療用手当て用品は創傷を覆う所定の位置に留めながらも自身は医療用手当て用品から取り外されるものであってもよい。
【００９１】
医療用手当て用品キット：
本発明の医療用手当て用品は、可能性としては１つ以上の所望の要素を備えるキットの形態で供給することもできる。図１２はあるキット８００の概略図である。キット８００は好ましくは、密閉されたパッケージ（例えば、バッグ、パウチ、トレイなど）で提供することができる。キット８００は１つ以上の本発明の医療用手当て用品８１０（各医療用手当て用品は１つ以上のバルブを含む）を含む。
【００９２】
１つ以上のスタンドオフ要素８５０を同様に、キット８００に提供することができ、スタンドオフ要素８５０は医療用手当て用品８１０に取り付けられるか及び／又はユーザが彼らの裁量で取り付られるよう別個の物品として提供される。キット８００はまた、本明細書に記載の１つ以上のバリア要素８６０及び／又は創傷充填材８７０を含んでもよい。
【００９３】
キット８００はまた、医療用手当て用品８１０と組み合わせて使用することができる、１つ以上のポンプ８８０を含んでもよい。キット８００はまた、創傷を覆う医療用手当て用品８１０により画定された密閉された環境から取り除くことができる流体（例えば、液体）を保持するために、１つ以上のポンプ８８０と共に使用することができる、１つ以上のトラップ８８２を含んでもよい。他の実施形態では、キット８００は１つ以上の流体トラップ８８２を含みながらもポンプを有さなくてもよく、例えば、ユーザが再利用可能なポンプを有する場合、このポンプを、医療用手当て用品８１０を備えるキット８００に供給されたトラップ８８２と共に使用することができる。キット８００はまた潜在的には、本明細書で述べるような医療用手当て用品８１０の外側表面への取り付け用に構成された、１つ以上の取り付け部８８４を含むことができ、この場合、取り付け部８８４は医療用手当て用品８１０内のバルブとポンプ８８０との間に接続を提供するために使用することができる。
【００９４】
以下の考察は、本発明の医療用手当て用品に提供されうるさまざまな機能の構造に関して、いくつかの制限されない例を提供する。
【００９５】
支持体
本発明の医療用手当て用品は、十分に不浸透性であり、液体及び少なくともいくらかの気体の通路にバリアを提供する、柔軟性のある支持体に関連して有用である。典型的な支持体は、高分子フィルム及び他の同様の支持体を含み得る。好ましい支持体材料は、半透明又は透明の高分子フィルムであり得る。
【００９６】
本発明と関連して使用される支持体は、高透湿性フィルム支持体であってもよい。発行された米国特許第３，６４５，８３５号、及び同第４，５９５，００１号は、そのようなフィルムを作製する方法、及びそれらの透過性を試験する方法を記載する。フィルム（及び、本明細書に記載のように使用される任意の接着剤）は、ヒトの皮膚と同等又はそれ以上の速度で水蒸気を透過し得る。接着剤でコーティングしたフィルムは、例えば、米国特許第４，５９５，００１号に記載の逆カップ法を使用して、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、より好ましくは、少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨ、及び最も好ましくは、少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間／３７℃／１００〜１０％  ＲＨの速度で、水蒸気を透過する。
【００９７】
また、好ましくは、支持体は、解剖学的表面に適合し得る。そのため、支持体が解剖学的表面に適用されたとき、その表面が動いたときであっても、その表面に適合する。また、支持体は、動物の解剖学的関節にも適合し得る。関節が屈曲した後に非屈曲位置に戻るときに、支持体は、関節の屈曲に対応するよう伸びることができるが、関節が非屈曲状態に戻された場合にも関節へ適合し続けるのに十分な弾性がある。支持体のこの特徴の説明は、発行された米国特許第５，０８８，４８３号及び同第５，１６０，３１５号で確認することができる。いくつかの潜在的に好適な支持体の例としては、エラストマーポリウレタン、ポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルムが挙げられる。これらのフィルムは、弾力性、高い水蒸気透過性、及び透明性の望ましい性質を組み合わせる。
【００９８】
市販の潜在的に適切な支持体の例としては、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（３Ｍ社）、ＢＩＯＳＩＴＥ（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ社）、ＯＰＳＩＴＥ（Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ）等の商標名で販売されている、薄い高分子フィルム支持体が挙げられ得る。外科用切開ドレープ（例えば、ＳＴＥＲＩＤＲＡＰＥ及びＩＯＢＡＮの商標名で、３Ｍ社によって製造される切開ドレープ）等の製造に一般的に使用されるもの等を含む、他の多くの支持体も使用し得る。
【００９９】
本発明の医療用手当て用品によって画定された密閉された環境からは、流体を能動的に取り除くことができるので、比較的に水蒸気透過性が高い支持体は必要とされない場合もある。結果として、いくつかの他の有用な潜在的な支持体材料としては、メタロセンポリオレフィン並びにＳＢＳ及びＳＩＳブロックコポリマー（例えばＫＵＲＡＴＯＮ型）物質を挙げることができ、これらを使用することができる。
【０１００】
しかしながらそれとは関係なく、支持体が、例えば柔軟性の改善のために、比較的に薄いままであることが好ましい場合がある。例えば、支持体が厚さ２００マイクロメートル以下、又は１００マイクロメートル以下、可能性としては５０マイクロメートル以下、又は更には２５マイクロメートル以下の高分子フィルムから形成される（例えば、本質的になる）ことが好ましい場合がある。
【０１０１】
感圧接着剤
好ましくは、本発明の医療用手当て用品に使用され得る感圧接着剤は、米国特許第ＲＥ２４，９０６号に記載されるアクリル酸コポリマー、特には、９６：４のイソオクチルアクリレート：親油性コポリマー等の、典型的に皮膚に適用される接着剤を含み得る。別の例は、米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載されるように、７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーを含み得る。他の有用な潜在的な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されているように、薬剤又は抗微生物剤が接着剤に包含されることも想起される。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、感圧接着剤は、ヒトの皮膚よりも早い速度で、又は同等の速度で水蒸気を透過し得る。そのような特徴は、適切な接着剤を選択することで達成することができる一方、米国特許第４，５９５，００１号に記載されるように、支持体上に接着剤をパターンコーティングするなどの、相対速度の高い水蒸気透過を達成する他の方法を使用し得ることも、本発明に意図される。他の潜在的な感圧接着剤としては、例えば、米国特許第６，９９４，９０４号に記載されるものなどの、吹き出し微小繊維（ｂｌｏｗｎ−ｍｉｃｒｏ−ｆｉｂｅｒ）（ＢＭＦ）を挙げることができる。医療用手当て用品に使用される感圧接着剤はまた、接着剤自体が、例えば米国特許第６，８９３，６５５号に記載の微細複製構造などの構造を含む、１つ以上の領域も含み得る。
【０１０３】
剥離ライナー
医療用手当て用品を患者に取り付けて密閉された環境を作り出すために使用される感圧接着剤を保護するために、剥離ライナーを本発明の医療用手当て用品に供給することもできる。本発明の医療用手当て用品での使用に適切であり得る剥離ライナーは、スーパーカレンダー仕上げのクラフト紙、グラシン紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又は任意のこれらの材料の複合物からなる可能性がある。ライナーは、好ましくは、フッ素性化学物質又はシリコーンなどの離型剤でコーティングされる。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーペルフルオロ化合物ライナーを記載する。好ましくは、ライナーは、紙、ポリオレフィンフィルム、ポリオレフィン被覆紙、又はシリコーン剥離材で被覆されたポリエステルフィルムの形状であり得る。市販のシリコーン被覆の剥離ライナーの例は、ポリオレフィン被覆紙上のシリコーン剥離である、ＰＯＬＹ  ＳＬＩＫ（商標）、フィルム上のシリコーン剥離である、ＦＬ２０００（商標）、及びスーパーカレンダー仕上げのクラフト紙上のシリコーン剥離である、ＳＴＩＣＫ−ＮＯＴ（商標）、（全ては、Ｌｏｐａｒｅｘ社（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能）、Ａｋｒｏｓｉｌ社（Ｍｅｎａｓｈａ，Ｗｉｓ．））のシリコーン被覆のスーパーカレンダー仕上げのクラフト紙、及びＨｕｈｔａｍａｋｉ  Ｆｌｏｒｃｈｈｅｉｍ社（Ｆｌｏｒｃｈｈｅｉｍ，Ｇｅｒｍａｎｙ）のシリコーン剥離フィルムである。別の潜在的なライナーは、Ｈｕｈｔａｍａｋｉ社から入手可能なシリコーン被覆（１６３０）低密度ポリエチレンである。
【０１０４】
特定の剥離ライナーの選択は、感圧接着剤の選択に関連して行い得る。当業者は、最終製品において望ましい質の組み合わせに到達するように、異なるライナーに対して、新たな接着剤を、又は異なる接着剤に対して、新たなライナーを試験するプロセスを熟知しているであろう。シリコーン剥離ライナーの選択に適切な考察は、Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ、Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄ，１９８２、ｐｐ．３８４〜４０３  の１８章で確認することができる。また、米国特許第４，４７２，４８０号も、ペルフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に適切な考察を記載する。
【０１０５】
担体／送達システム
いくつかの例では、本発明の医療用手当て用品で使用する支持体は、剥離ライナーが支持体から除去されるときに、支持体が患者の皮膚への医療用手当て用品の円滑で無菌の適用を阻害して、それ自体を褶曲し、かつそれに接着する傾向があり得るようなものであり、非常に可撓性及び柔軟であり得る。
【０１０６】
この問題に対処するために、米国特許第４，４８５，８０９号、同第４，６００，００１号、及びＥＰＯ公報第０  ０５１  ９３５号に開示されるものなどのさまざまな送達システムが提案されている。米国特許第６，６８５，６８２号に記載されるものなどの担体型送達システムは、適合する支持体とともに使用するための代替的な送達システムを提供する。
【０１０７】
代替的な担体及び／又は送達システムとしては、米国特許第６，７４２，５２２号、同第５，９７９，４５０号、同第６，１６９，２２４号、同第５，０８８，４８３号、同第４，５９８，００４号、同第Ｄ  ４９３，２３０号などに記載のものなどの、枠、ハンドル、補強ストリップなどを挙げることができる。更に他の潜在的に好適な送達システムは、米国特許出願公開第２００７／０１５６０７５（Ａ１）号に記載のものであり得る。いくつかの例では、例えば、米国特許第５，８０３，０８６号に記載されるとおり、支持体は、ライナー無しで送り出すことが可能である。
【０１０８】
本明細書に引用する特許、特許文献、及び出版物の完全な開示は、それぞれが、独立して組み込まれるかのように（本明細書において、明確に提供される、任意のそのような開示と説明との間の矛盾は、本文書を支持して解決されるべきであるが）、参照することにより、その全体に組み込まれる。
【０１０９】
本発明の例示的実施形態は、本発明の範囲内で実行可能な変更に関して記述する。本発明内のこれら及び他の変形及び修正は、本発明の範囲から逸脱することなく当業者に明らかであり、本発明は本明細書に説明される代表的な実施形態に限られないということは理解されるべきである。したがって、本発明は、以下に提供されている請求項及びその同等物によってのみ制限されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
2011516170.tif 000014
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
2011516170.tif 000020
2011516170.tif 000021