(57)【要約】  椎弓形成術用デバイス及びシステム、こうした椎弓形成術用デバイス又はシステム若しくはこれらの構成部品を含むキット、並びにこうした椎弓形成術用デバイス及びシステムの組み立て方法及び使用方法について開示する。特に、連接型椎弓形成デバイスは、椎弓プレートを椎弓プレートに連結するケージに対して、角度的及び平行移動的に調整できるようするために提供される。また、骨移植片収容部と共に組み立てるように構成された椎弓プレートを提供し、また、骨移植片の収容部への挿入を容易にするように構成されている開口部を提供する。更に、外側塊プレート、椎弓プレート及びネジを締める及び緩めるときに、互いにプレートの収縮及び拡張ができる止めネジを含む、拡張可能な椎弓形成固定システムを提供する。
2014529472.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ又は複数の椎弓プレートと連結するケージを含む連接型椎弓形成デバイスであって、前記１つ又は複数の椎弓プレートは、溝付きヒンジによって、前記ケージに取り付けられ、前記溝付きヒンジにより、前記椎弓プレートを前記ケージに対して角度的及び平行移動的に調整できる連接型椎弓形成デバイス。
【請求項２】
前記１つ又は複数の椎弓プレートの少なくとも１つは、骨留め具を収容するために適した１つ又は複数の開口部を含む、請求項１に記載の連接型椎弓形成デバイス。
【請求項３】
少なくとも１つの前記椎弓プレートの内面に対して、少なくとも１つの骨支柱を更に含む、請求項１に記載の連接型椎弓形成デバイス。
【請求項４】
少なくとも１つの前記椎弓プレートがチタンを含む、請求項１に記載の連接型椎弓形成デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載の連接型椎弓形成デバイス、並びに
椎弓形成術における前記デバイスの使用説明書、１つ又は複数の骨留め具又はネジ、及びネジ回しからなる群から選択される少なくとも１つの追加構成部品
を含むキット。
【請求項６】
椎弓形成プレートであって、
この椎弓形成プレートを骨移植片収容部に取り付ける際、この骨移植片収容部への骨移植片の挿入を容易にするために、サイズ、位置及び形状を設定された少なくとも１つの開口部と、
前記椎弓形成プレートのそれぞれの端部に配置された、骨留め具又はネジを収容するのに適している１つ又は複数のネジ穴と
を備える椎弓形成プレート。
【請求項７】
前記骨移植片収容部の少なくとも１つの穴内に適合するように構成されるロックを更に含む、請求項６に記載の椎弓形成プレート。
【請求項８】
椎弓形成術中、患者の椎弓と外側塊／椎弓根との間に前記プレートを保持するために椎弓形成プレート上に設置され、構成された少なくとも１つのキックスタンドを更に備える、請求項６に記載の椎弓形成プレート。
【請求項９】
前記１つ又は複数のネジ穴が少なくとも１つの開放型外側塊ネジ穴を含む、請求項６に記載の椎弓形成プレート。
【請求項１０】
前記１つ又は複数のネジ穴が長方形外側塊ネジ穴を含む、請求項６に記載の椎弓形成プレート。
【請求項１１】
１つ又は複数のネジ穴が互いに対して直線上に配列された２つの開口部を含む、請求項６に記載の椎弓形成プレート。
【請求項１２】
前記１つ又は複数のネジ穴が互いに対して並列に配列された２つの開口部を含む、請求項６に記載の椎弓形成プレート。
【請求項１３】
椎弓形成プレートと、
取り付け可能な骨移植片収容部と
を含む、椎弓形成システム。
【請求項１４】
前記プレート及び収容部が椎弓形成プレートを前記収容部にスライドすることによって、共に組み立てることができるように構成される、請求項１３に記載の椎弓形成システム。
【請求項１５】
請求項６に記載の椎弓形成プレート、並びに
骨移植片収容部、前記椎弓形成プレートと骨移植片収容部とを共に組み立てるための説明書、椎弓形成術における前記プレート又はシステムの使用説明書、骨移植片、１つ又は複数の骨留め具又はネジ及びネジ回しからなる群から選択される少なくとも１つの追加構成部品
を含むキット。
【請求項１６】
止めネジ収容部を有する外側塊プレートと、
傾斜溝を有する椎弓プレートと、
前記止めネジ収容部内の少なくとも一部に配置される止めネジと
を備え、
前記止めネジは、止めネジ山を有し、前記止めネジを締める又は緩めるとき、前記外側塊プレート及び椎弓プレートは互いに収縮又は拡張するように、止めネジ山を前記椎弓プレートの前記傾斜溝と結合させる、拡張可能な椎弓形成固定システム。
【請求項１７】
外側塊プレート及び椎弓プレートの少なくとも１つの上に、少なくとも１つのキックスタンドを更に含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記止めネジ収容部の少なくとも一部が半透明である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記プレートが可鍛性材料を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
請求項１６に記載の前記拡張可能な椎弓形成固定システム、並びに
椎弓形成術における前記拡張可能な椎弓形成固定システムの使用説明書、１つ又は複数の骨留め具又はネジ及びネジ回しからなる群から選択される少なくとも１つの追加構成部品、
を含むキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、脊椎変性状態を治療するため、及び／又は、脊柱に伴う疼痛又は不快感を軽減するためのデバイス及び方法に関する。さらに具体的には、本発明は、椎弓形成プレート、システム、及びデバイス並びに椎弓形成に関連するキット及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある特定の状況では、患者の椎骨から延在する脊柱管は、非常に狭い又は狭くなるため、脊柱管から延在する脊髄が収縮する。このような狭窄は、年齢、損傷、椎間板の除去などに起因しうる。
【０００３】
例えば、頸部脊椎症は、加齢に伴う椎間板の変化によってもたらされることが最も多い、頸椎の一般的な変性状態である。椎間板の変性が発生すると、機械的応力の結果、骨棘となり、これは脊柱管内面に沿って形成され、また、脊髄を圧縮する可能性がある。頚椎中の脊髄狭窄により、例えば、四肢の疼痛、脆弱又は感覚喪失が発生することが多い。
脊柱管狭窄の他の原因としては、椎間板の収縮が挙げられ、これによって、椎間板の間隙が狭くなり、アニュラスが膨れ上がり、急激に広がり、脊髄に圧力が印加される。椎間関節の変形性関節症により、関節が拡大するか、又は椎骨が互いにずれ、また脊髄を圧縮する可能性がある。また、靱帯の伸張及び肥厚などによってもたらされる椎骨間の不安定さにより、脊髄及び神経根への圧力が生じ得る。
【０００４】
こうした圧縮により、骨髄障害若しくは脊髄の苦痛又は損傷が発生する。また、脊髄に対して脊椎がこすれることによって、このような状態になる可能性があり、脊髄の圧縮により、脊髄に供給する血管を最終的に損ない、更に骨髄障害を悪化させる可能性がある。
【０００５】
脊髄の圧力を減らすための従来の手法には、椎弓切除術及び椎弓形成術が挙げられる。椎弓切除術では、椎弓及び脊髄の突起を取り除き、脊髄を覆っている硬膜を露出させる。別の既知の手法は椎弓形成術であり、この手法では椎弓を硬膜から持ち上げるが、完全に椎弓を除去するわけではない。「片開き型」法とも呼ばれる１つの椎弓形成術に従って、骨切り術が行われ、骨切り術では、ほぼ椎弓と外側塊との間にある椎骨の片側から完全な切開が行われ、椎骨の反対側では、一部奥行の切開が行われる。次に、椎弓は、一部切開部付近でヒンジ開きし、脊柱管の断面積を増やし、その中において脊髄の圧力を低下させる。特定の手段では、次に、椎弓形成プレートを脊椎関節とヒンジ開きされた椎弓との間に固定させる。一部既知の方法に従って、適切なサイズのプレートを選択し、所望の形状に曲げ、一般に、複数個のネジ穴を有する。他の手法では、椎弓の開口位置の保持を補助するために、椎弓及び脊椎関節内の開口部位に骨支柱を設置してもよい。一般に、手術前に、外科医は、移植に必要なプレートのサイズを決定するために、椎骨を測定する必要がある。その時点で、適切な寸法のプレートを選択でき、該当する部位に移植できる。
【発明の概要】
【０００６】
改良された椎弓形成プレート及びデバイスが必要である。例えば、プレートがそれぞれの手術前に特別に選択され、集中的に成形及び形成される必要がないように、各解剖学的ランドマークの変更に対して、良好な適合を得るために、連接型、拡張性及び／又は可鍛性である椎弓形成デバイスが好適である。
【０００７】
本明細書に記載の例示的実施形態は、一般に、椎弓形成プレート、デバイス、システム並びにこれらの製造及び使用方法に関する。本明細書に記載のプレート、デバイス、システム及び方法は、例えば、骨棘、椎間板の収縮、関節の拡大、関節靱帯の肥厚などによって発生する過度の圧縮、収縮及び／又は他の脊髄及び／又は神経根への圧力を減少させる又は消失させるために、使用できる。
【０００８】
非限定的例の実施形態には、例えば、連結型椎弓デバイスが挙げられ、これには、１つ又は複数の椎弓プレートに連結するケージを含む。１つ又は複数の椎弓プレートは、溝付ヒンジよってケージに取り付けることができ、これにより、椎弓プレートは、ケージに対して角度的及び／又は平行移動的に調整できる。少なくとも１つの椎弓プレートは、骨ネジなど、骨留め具を収容するために適合させる１つ又は複数の開口部を有することもある。
【０００９】
他の非限定的例の実施形態は、骨移植片収容部に取り付けるとき、骨移植片を骨移植片収容部に容易に挿入するため、サイズ、位置及び形状を設定された少なくとも１つの開口部を含む椎弓形成プレートを含む。こうしたプレートは、椎弓形成プレートの各端部に配置された骨留め具を収容するために適した１つ又は複数のネジ穴を含むことができる。また、プレート及び少なくとも１つの骨移植片収容部を含むシステムについても記載し、それぞれもう一方に取り付けるように構成される。
【００１０】
更に、非限定的例の実施形態においては、止めネジ収容部を有する外側塊プレート、傾斜溝を有する椎弓プレート及び止めネジ収容部内の少なくとも一部に配置される止めネジを含む拡張可能な椎弓形成固定システムを含み、本止めネジは、止めネジ山を有し、止めネジを締める又は緩めるとき、締めたり緩めたりすることによって、外側塊プレート及び椎弓プレートが互いに収縮又は拡張するように、ネジ山を椎弓プレートの傾斜溝に結合させる。
【００１１】
他の例示的実施形態は、本発明のプレート、デバイス、システム又はキットを含むキット又はシステム若しくはこれらの構成部品に関し、更に、例えば、本発明のデバイスを組み立てる及び／又は挿入するためのツール、使用説明書若しくはプレート、デバイス、システム又はキットの製造及び／又は使用に有用であり得る他の構成部品を含んでよい。
【００１２】
本発明を実施するための形態をさらに理解するために、前述では、本発明の特性及び技術的利点を幅広くというよりも、その概略を示した。本明細書に記述されている本発明のさらなる特性及び利点は、本明細書に記述され、本発明の請求項の主題を形成する。本発明の同じ目的を実施するための他の構造の修正又は設計の基礎として、本明細書に開示の観念及び特定の実施形態を直ちに利用できることは、当業者に理解されるべきである。また、こうした同等の構造が添付の特許請求の範囲に記述された本発明の趣旨及び範囲から逸脱しないことを当業者は理解するべきである。本発明の特徴と考えられる新規の特性は、更に目的及び利点と共に、その操作機構及び方法の両者に関して、添付図面と共に考慮すると、以下の詳細な説明からさらに理解され得る。しかし、あらゆる詳細な説明、図、実施例などは、説明及び解説のみを目的として提供しており、本発明の制限を画定することを意図するものではないことを明確に理解するべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書に記述されている非限定的例の実施形態は、以下の添付図を参照する。
【図１Ａ】椎体内で完全切開及び一部切開を行った前及び後の椎体の図であり、椎弓は、片開き型椎弓形成術の一部として、ヒンジ開きされる。
【図ＩＢ】椎体内で完全切開及び一部切開を行った前及び後の椎体の図であり、椎弓は、片開き型椎弓形成術の一部として、ヒンジ開きされる。
【図２Ａ】本発明の非限定的実施形態による連接型椎弓形成デバイスの斜視図である。
【図２Ｂ】本発明の非限定的実施形態による、図２Ａに示す連接型椎弓形成デバイスの一部を示す別の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａ及び２Ｂのデバイスによって得られる動き及び調整の様々な形態を示す。
【図３】本発明の非限定的実施形態による骨移植片収容部（３Ａ）及び椎弓形成プレートであり、３Ｂは分離しているところ、３Ｃは一体化させたものを示す。
【図４】本発明の非限定的実施形態によって、椎弓形成プレートを骨移植片収容部内にスライドさせる組み立て工程中の斜視図を示す。
【図５】本発明の非限定的例の実施形態に従って、骨移植片収容部と共に組み立てられ、その中にワッシャー及びネジを有し、同種移植片を接着させる椎弓形成プレートの斜視図を示す。
【図６】本発明の非限定的実施形態による、椎弓形成プレートの様々な非限定的実施形態を示す。
【図７Ａ】本発明の非限定的実施形態による、様々な位置において拡張可能な椎弓形成固定デバイスの側面図を示す。
【図７Ｂ】本発明の非限定的実施形態による、様々な位置において拡張可能な椎弓形成固定デバイスの斜視図を示す。
【図７Ｃ】本発明の非限定的実施形態による、様々な位置において拡張可能な椎弓形成固定デバイスの斜視図を示す。
【図８】本発明の非限定的実施形態による椎弓形成プレート（８Ａ）及び骨移植片収容部（８Ｂは分離しているところであり、８Ｃは組み立てられているところである）を示す。
【図９Ａ】本発明の非限定的実施形態による椎弓形成プレートを示す。
【図９Ｂ】本発明の非限定的実施形態による骨移植片収容部が分離しているところを示す。
【図９Ｃ】本発明の非限定的実施形態による骨移植片収容部が組み立てられているところを示す
【図１０Ａ】本発明の非限定的実施形態による、椎弓形成プレートの非限定的実施形態を示す。
【図１０Ｂ】本発明の非限定的実施形態による、椎弓形成プレートの非限定的実施形態を示す。
【図１０Ｃ】本発明の非限定的実施形態による、骨ネジによって、同種移植片に接着しているプレートを示す。
【図１１】本発明の非限定的実施形態による、椎弓形成プレートの様々な非限定的実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
添付図面と共に以下の詳細な説明の観点から、例示的実施形態の態様、利点及び／又は他の特性が明らかになる。記述している例示的実施形態において、明確に示すために特定の専門用語を使用する。しかし、実施形態はこのような特定の用語に限定することを意図するものではない。当業者には、本明細書に記述されている本発明の実施形態は、単に解説及び説明するためのものであり、限定するものではないことが明らかであるべきである。多数の実施形態及びこれらの修正は、本発明の範囲内及びその同等の範囲内であることを意図する。それぞれの特定の要素が、ほぼ同じ目的を達成するために、ほぼ同じ方法で操作するすべての技術的同等性を含むことを理解するべきである。
【００１５】
特に指定のない限り、専門用語は従来の使用方法に従って使用される。本明細書に記載された特許及び／又は技術刊行物により、本発明に関する当業者のレベルが示される。本明細書に記載されたすべての刊行物、特許出願、特許及びその他の参照は、全体として本明細書に参考として組み込まれる。
【００１６】
本明細書において使用される「ａ」又は「ａｎ」は、「１つ」又は複数を意味する。本明細書において使用される「別の」は、少なくとも第二又はそれ以降を意味する。文脈によって必要とされない限り、単数形は、複数を含み、複数形は単数を含む。
【００１７】
一般に、本明細書には、椎弓形成プレート、システム及びデバイスが記述されており、これらによって、椎弓形成中、プレート、システム及びデバイスを患者に固定するためのたわみ性、延在性及びカスタマイズ性がもたらされる。本明細書には、こうした椎弓形成プレート、システム及び／又はデバイス、またはこれらの構成部品を含むキットが記述されている。さらに、本発明の椎弓形成プレート、システム及びデバイスの組み立て方法、及び本発明の椎弓形成プレート、システム及びデバイスの使用を含む椎弓形成方法を記述する。
【００１８】
図２〜１１は、片側型又は「片開き型」椎弓形成法に使用するためのプレート、デバイス、システム又はインプラントの実施形態を示す。一般に、「片開き型」椎弓形成術では、骨切り術が行われ、骨切り術では、ほぼ椎弓と外側塊との間にある椎骨の片側から完全切開１が行われ、椎骨の反対側では、一部奥行切開２が行われる（図１Ａ及びＩＢ）。その後、脊柱管３を広げるために一部切開した周辺部で、椎弓をヒンジ開きする。次に、本発明の椎弓形成プレート、デバイス、システム又はインプラントを椎弓に接着させて、椎弓を所望の位置で維持する。
【００１９】
本明細書の実施形態の一例として、連結型椎弓デバイスが挙げられ、これは、例えば、剛性椎弓プレートが、それぞれの患者の解剖学的ランドマークの変更に適応しないなどの状況に対処するために使用できる。図２Ａ〜Ｃに示す実施形態は、例えば、それぞれの解剖学的ランドマークの変更によりよく適合できる旋回及びねじり能力のある連結型椎弓デバイスケージ構造を提供する。
【００２０】
特に、本明細書に記述されている非限定的例の実施形態には、連接型椎弓形成デバイスが挙げられ、このデバイスには、１つ又は複数の椎弓プレートと連結するケージを含む。１つ又は複数の椎弓プレートは、例えば、ケージの反対側などで、溝付ヒンジなどによってそれぞれケージに取り付けることができ、溝付ヒンジにより、椎弓プレートは、ケージに対して角度的及び／又は平行移動的に調整できる。少なくとも１つの椎弓プレートは、椎弓プレートを患者の椎弓に取り付ける骨ネジなど、骨留め具を収容するために適合させる１つ又は複数の開口部を有することもある。
【００２１】
図２Ａ〜２Ｃには、本発明による連接型椎弓形成デバイス１０の非限定的実施形態を示す。これらの実施形態に従って、連接型椎弓形成デバイス１０は、第一椎弓プレート１４及び第二椎弓プレート１６をケージ１２に連結するケージ１２を含む。これらの実施形態に従って、溝付きヒンジ１８は、第一及び第二椎弓プレート１４及び１６が、例えば、ヒンジピン２０によって、それぞれ、ケージ１２に連結される場所に提供される。図２Ｂ及び２Ｃに示すとおり、少なくとも１つの溝付きヒンジを有する実施形態は、患者の外形と容易に適合させるために、１つ又は双方の椎弓プレートの角度的調整及び平行移動的調整が可能である。
【００２２】
椎弓プレート１２及び１４は、それぞれ、骨ネジなどの骨留め具を収容する、１つ又は複数の開口部又は穴２２を含んでもよい。穴２２は、移植を容易にするように、例えば、留め具を骨の外側から接続及び挿入させるために配置してもよい。非限定的実施形態に従って、本明細書に記載の連接型椎弓プレートデバイスは、外側塊から離れたところで切開され、ヒンジで開かれた椎弓の一部に固定するために構成された第一椎弓プレート１４を用いる「片開き型」椎弓形成術で使用するために構成されてもよい。
【００２３】
例示的実施形態において、ケージ１２は、無負荷軸受け椎弓ケージである。ケージは、プレートの二次的ねじり又は屈曲なく、容易に解剖的に適合されるように構成され得る。
【００２４】
非限定的例の実施形態に従って、少なくとも１つの骨支柱をプレート１４及び／又は１６の内面に接着させて、外側塊と椎弓との間の骨融合又は骨再生を促進させてもよい。
【００２５】
非限定的例の実施形態に従って、１つ又は複数の本発明の椎弓プレートは、例えば、チタン材料など、ヒトなどの対象に移植するために好適である１つ又は複数の材料から製造できる。代替的実施形態において、任意のその他の好適な当業者に既知のインプラント材料を使用できる。
【００２６】
非限定的例の実施形態には、本発明の連接型椎弓形成デバイスを患者に挿入すること、椎弓ケージに対する１つ又は複数の椎弓プレートの外側位置及び／又は平行移動的位置を調整し、連接型椎弓形成デバイスを挿入する患者に適合させること、及び、例えば、骨留め具を用いて、所望の位置に患者の椎弓を固定すること、を含む方法を含んでもよい。
【００２７】
図３〜６は、本発明の椎弓形成プレートの非限定的例の実施形態を示す。更なる例示的実施形態では、椎弓形成プレート及び取り付け可能な骨移植片収容部の両者を含むシステムを含む。従って、本明細書では、椎弓形成プレート自体、互いに分離している又は接着している椎弓形成プレート及び骨移植片収容部の１つ又は両者を含むデバイス、システム、キット及び方法について記載する。
【００２８】
図３は、例示的骨移植片収容部２６を示し、この収容部は、本発明の実施形態に従って、椎弓形成プレート２８と結合して、プレート及び収容部システム又はアセンブリ３０を形成できる。本発明による椎弓形成プレートは、骨移植片を収容部２６に容易に挿入するように少なくとも１つの開口部３２を有してもよい。プレートは、プレートを患者に挿入後、椎弓と外側塊との間のプレートを維持するために、上部及び／又は下部フィンガーを有していても、有していなくてもよい。
【００２９】
非限定例の実施形態は、椎弓形成プレートを骨移植片収容部に取り付けるとき、骨移植片の骨移植片収容部への挿入を容易にするために、サイズ、位置及び形状が設定された少なくとも１つの開口部を含む椎弓形成プレートに関し、且つ椎弓形成プレートの各端部に配置された１つ又は複数のネジ穴に関し、本ネジ穴は、骨留め具又はネジを収容するために適合している。
【００３０】
骨移植片収容部及び椎弓形成プレートは、椎弓形成プレート及び骨移植片収容部を手術室で組み立てられるように、構成できる。非限定的例として、プレート及び収容部は、収容部内に椎弓形成プレートをスライドさせる又は別の方法として、プレートを収容部上に留めて、プレートを適所に固定することによって、手術室内で組み立てることができる。したがって、例示的方法には、椎弓形成プレートを骨移植片収容部にスライドさせること、及び椎弓形成プレートを骨移植片収容部に締め付ける又は固定させること、を含む。以下に記述された更なる実施形態として、例示的ロックには、１つ又は複数の開口部内で骨移植片収容部に適合する椎弓形成プレートの一部を含んでもよい。以下に記述するとおり、椎弓形成プレートを収容部内の所望の位置に保持するために、骨移植片収容部も１つ又は複数の止め金具を含み得る。
【００３１】
また、椎弓形成プレート／骨移植片収容部システムを患者に挿入すること、及び、例えば、骨留め具を用いて、本システムを患者の椎弓の所望の位置において固定すること、を含む方法も含む。
【００３２】
図４は、椎弓形成プレート２８を骨移植片収容部２６にスライドさせる例示的実施形態を示す。
【００３３】
本発明に従って、例えば、図５に示すとおり、プレート内の開口部／窓部３２からワッシャー及びネジ３８を置くことによって、本発明のプレートを同種移植片（例えば、第三者による）に接着させる選択肢もある。
【００３４】
図６は、本発明に従って、椎弓形成プレートの様々な非限定的例の実施形態を示す。最上列は、プレートの例を側面から示す。２列目及び３列目は、それぞれ、開放型外側塊ネジ穴４０及び長方形側塊ネジ穴４２を有するプレートの斜視図を示す。例えば、外科医の好みに応じて、様々な外側塊ネジ穴が製造又は選択され得る。本明細書に記述された他の実施形態と同様に、例えば、椎弓形成プレートは、１つ又は複数の穴４４（又は「ネジ穴」）を含むことができ、骨の外側から移植を促進させるために、例えば、留め具を接続し、挿入するように配置され得る。椎弓形成プレートの端部に２つ以上の穴を提供した実施形態では、穴は、任意の好適な配列、例えば、図６の実施形態に示すように一列、本明細書に記載のさらなる実施形態に関して示されるとおり並列、又は他の配列などにより配置してよい。
【００３５】
例示的実施形態に従って、椎弓形成プレートは、１つ又は複数のチタン製可鍛性椎弓形成プレートを含んでもよい。骨移植片収容部は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）製である。
【００３６】
図７は、本発明の非限定的実施形態による、拡張可能な椎弓形成固定システムの側面図（７Ａ）及び斜視図（７Ｂ及び７Ｃ）を示す。図７に示す拡張可能なシステム５０は、少なくとも３つの主要構成部品、外側塊プレート５４、椎弓プレート５２及び止めネジ５６を含む。
【００３７】
図７は、止めネジ収容部５８が外側塊プレート５４の一部である例示的実施形態を示すが、止めネジ収容部が、例えば、外側塊プレートに接着させるなど、独立した構成部品であってもよいことを意図する。椎弓プレート５２には、止めネジ山６２と連結する傾斜溝６０を有し、これにより、止めネジ５６を回転させたときに、椎弓プレート５２が拡張又は収縮される。
【００３８】
このように、非限定的例の実施形態は、止めネジ収容部を有する外側塊プレート、傾斜溝を有する椎弓プレート及び止めネジ収容部内の少なくとも一部に配置される止めネジを含み、拡張可能な椎弓形成固定システムを含む。本止めネジは、止めネジ山を有し、止めネジ山は、止めネジを締める又は緩めるとき、外側塊プレート及び椎弓プレートが互いに収縮又は拡張するように、椎弓プレートの傾斜溝と結合させる。
【００３９】
非限定的例の実施形態に従って、外側塊プレート及び／又は椎弓プレートは、プレートアセンブリを椎弓と外側塊との間を通り、それ自体で保持できるキックスタンド６４を有し得る。
【００４０】
これらの実施形態の利点には、ネジを回転させることによって、デバイスを調整及び拡張できる点が挙げられる。図７Ａは、外側塊プレート及び椎弓プレートを有する拡張可能な椎弓形成固定デバイスの側面図を示す。図７Ｂは、同一の椎弓形成固定デバイスの斜視図である。この図では、止めネジ５６は、止めネジ収容部５８から見えてもよい。止めネジ収容部は、 少なくとも一部が透明又は半透明であってもよく、透明又は半透明でなくてもよい。この斜視図に見られるとおり、止めネジ山６２は、椎弓プレート５２内で溝６０と結合させる。図７Ｃは、同一の椎弓形成固定デバイスの斜視図であるが、図７Ｃでは、外側塊プレート５４及び椎弓プレート５２が互いに離れて拡張されるように、止めネジ５６が図７Ｂとは異なる位置で回転されている。
【００４１】
本明細書に記載の例示的方法には、拡張可能な椎弓形成固定デバイスを患者に設置する方法、患者の外側の所望の位置及び／又は患者内に設置後の所望の位置にデバイスを調整する方法、及びデバイスのいずれかの端部の１つ又は複数の開口部／穴から設置された骨ネジ又は他の固定デバイスを用いて、拡張可能なデバイスを患者に固定する方法が挙げられる。
【００４２】
非限定的例の実施形態に従って、プレートは、可鍛性材料を含み得る。
【００４３】
図８〜１１は、本発明の椎弓形成プレートの更なる非限定的例の実施形態を示す。また、例示的実施形態は、更に、取り付け可能な骨移植片収容部を含んでよい。従って、本明細書では、椎弓形成プレート自体、互いに分離している又は接着している椎弓形成プレート及び骨移植片収容部の１つ又は両者を含むデバイス、システム、キット及び方法について記載する。
【００４４】
図８は、例示的骨移植片収容部７２を示し、この収容部は、本発明に従って、椎弓形成プレート７０と結合して、プレート及び収容部システム又はアセンブリ７４を形成できる。
本発明による椎弓形成プレートは、充填した骨移植片を収容部７２に容易に挿入するように少なくとも１つの開口部７６を有してもよい。
【００４５】
図８Ｃ及び９Ｃに示すとおり、椎弓形成プレート７０を骨移植片収容部７２にスライドさせる。
【００４６】
また、図８は、ロック８０を有する例示的椎弓形成プレートを示し、本プレートは、共にスライドさせた後、又は、別の方法で互いに接着させた後、プレートを収容部に係止する補助をするため、例えば、骨移植片収容部の穴又はスリット８２内に適合するように構成され得る。図９は、更に、骨移植片収容部内でのプレートの設置及び／又は維持に役立つ骨移植片収容部内の止め金具８４を示す。
【００４７】
椎弓形成プレート／骨移植片収容部システムを患者に挿入し、例えば、骨留め具を用いて、所望の位置において本システムを患者の椎弓に固定する方法について記載する。
【００４８】
本発明の他の実施形態と同様に、骨移植片収容部及び椎弓形成プレートは、椎弓形成プレート及び骨移植片収容部を手術室で組み立てられるように、構成できる。非限定的例として、プレート及び収容部は、及び椎弓形成プレートを収容部内に挿入させる又はもう一つの方法として、プレートを収容部上に留めて、プレートを適所に固定することによって、手術室内で組み立てることができる。
【００４９】
本発明の実施形態において、プレートは、椎弓の配置に対して並列に又は垂直に外側塊側の穴を有する選択肢を有し得る。
【００５０】
非限定的例の実施形態に従って、椎弓形成術において、骨移植片収容部のない単独の状態で、プレートを使用できる。更なる例示的実施形態では、椎弓形成プレート及び片側に取り付けているか、又はまだ取り付けていない取り付け可能な骨移植片収容部を含む、椎弓形成システムを含む。
【００５１】
プレートは、例えば、椎弓形成術中、椎弓と外側塊／椎弓根との間で保持するために、上部及び／又は下部キックスタンド１０４を有し得る。各側の任意のキックスタンドにより、プレートを狭く設計することができ、プレートの製造性を単純化することができる。
【００５２】
図１０に示すように、非限定的例の実施形態に従って、本発明の椎弓形成プレート９０又は９２などは、例えば、開口部又は窓部９８から移植片ネジ１０６を設置し、図１０Ｃに示すデバイス又はシステム９４を形成するなどによって、同種移植片に取り付けることができる。したがって、こうした例示的椎弓形成プレートは、椎弓形成プレートを骨移植片収容部に取り付けるとき、骨移植片を骨移植片収容部に容易に挿入するため、サイズ、位置及び形状を設定された少なくとも１つの開口部９８を含むこともできる。
【００５３】
図８及び９は、骨ネジなど、骨留め具を例示的プレート内に収容するための１つ又は複数の開口部又は穴７８（又は「ネジ穴」）を示す。穴７８は、例えば、骨の外側から留め具を接続及び挿入して、容易に挿入できるようにするために配置できる。図８及び９に示すとおり、２つ以上の開口部又は穴７８があるとき、開口部は互いに一直線上に配置されるように構成できる。図１０は、別の構成の穴９６及び１００を示す。特に、非限定的例の実施形態に従って、穴は、９６及び１０２のように互いに一直線上にあってもよく、又は１０Ａ及び１０Ｃに示すとおり、並列１００であってもよい。しかし、他の穴の構成も考えられる。
【００５４】
図１１は、本発明に従って、椎弓形成プレートの様々な非限定的例の実施形態を示す。最上列は、プレートの例を側面から示す。２列目、３列目及び４列目は、それぞれ、１つ又は複数のネジ１１０を収容するため、並列に配置された２つの外側塊ネジ穴１００、直線上に配列された２つの外側塊ネジ穴１０２及び長方形外側塊ネジ穴１０８を有するプレートの斜視図である。例えば、外科医の好みに応じて、様々な外側塊ネジ穴が製造又は選択され得る。
【００５５】
他の例示的実施形態と同様に、これらの実施形態において、椎弓形成プレートは、１つ又は複数のチタン製可鍛性椎弓形成プレートを含んでもよい。骨移植片収容部は、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）製であってよい。
【００５６】
本非制限的例の実施形態に従って、本発明の椎弓形成プレートは、打抜きなど、比較的製造するのに簡易であってよい。
【００５７】
本発明のプレート、デバイス及びシステムは、本発明に従って、様々な椎弓形成術において使用できる。したがって、本発明のプレート、デバイス及びシステムを用いる椎弓形成方法は、これによって抱含される。一例として、椎弓形成方法は哺乳類で施行されてもよい。非限定的例の実施形態に従って、哺乳類は、例えば、ヒトであってよい。
【００５８】
また、本明細書は、例えば、２つ以上の構成部品又は調整可能な部品を含み得る椎弓形成用デバイス及びシステムの組み立て方法及び／又は調整方法に関する。
【００５９】
更に、本明細書では、本明細書に記載の椎弓形成方法を施行するためのキットについて記述する。こうしたキットは、例えば、１つ又は複数の椎弓形成要素、例えば、本明細書に記載の方法及び技術において使用できる１つ又は複数の構成部品又は成分を含んでもよい。
【００６０】
一例として、本明細書に記載の連接型椎弓形成デバイスを含む実施形態では、例示的キットは、連接型椎弓形成デバイス自体及び椎弓形成術においてデバイス、１つ又は複数の骨留め具又は骨ネジ及び／又はねじ回し又はデバイスを患者に固定する又は締め付けるための他のツールの使用に関する説明書など、少なくとも１つの追加構成部品を含んでもよい。
【００６１】
他の例示的キットには、椎弓形成プレート又はデバイス及び骨移植片ハウジング、椎弓形成プレートと骨移植片ハウジングとの組み立て説明書、椎弓形成術におけるデバイス又はシステムの使用説明書、骨移植片、１つ又は複数の骨留め具又はネジ及び／又はネジ回し若しくはデバイスを患者に固定する又はネジで締めるためのその他のツールなど、少なくとも１つの追加構成部品を含んでもよい。他の例示的実施形態に従って、キットは、すでに組み立てられているか、又は少なくとも一部が組み立てられているが、おそらく、任意の場所に締め付けられていないため、手術中にかなりの位置を調整できる椎弓形成プレート及び骨移植片収容部を含んでもよい。
【００６２】
他の例示的キットには、外側塊プレート、椎弓プレート及び止めネジ、並びに、椎弓形成術における拡張可能な椎弓形成固定システムの使用説明書、１つ又は複数の骨留め具又はネジ及び／又はねじ回し、若しくは椎弓形成固定システム内でネジを調整する及び／又はデバイスを患者に固定する又は締め付けるためのその他のツールなど、少なくとも１つの追加構成部品を含む拡張可能な椎弓形成固定システムを含んでもよい。
【００６３】
キットは、任意で、椎弓形成術中にデバイス若しくはデバイスの配置又は付属品を可視化するための１つ又は複数のデバイス又は構成部品を含んでよい。
【００６４】
本発明では、例示的実施形態を記述しているが、当業者は、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく種々の修正が行われ得ること、及びこのため、こうした修正が本明細書に含まれ得ることを理解するであろう。このため、本明細書に記載している本発明が、具体的に記述されている以外でも、実行され得ることは理解されるであろう。このため、本発明の実施形態は、すべての点において、例示するためのものであり、限定するものではないと考えるべきである。したがって、本明細書に添付の請求項によって定義されているとおり、こうした変更及び修正は、本発明の範囲内であることを意図するものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ−３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６−１】
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【図６−２】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ−８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【国際調査報告】
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