(57)【要約】  ポータブル医薬品投与システムが開示されている。このシステムは、医薬品を保持するように構成されたセキュラブル（ｓｅｃｕｒａｂｌｅ）・コンパートメントを備えるポータブル医薬品トート（ｔｏｔｅ）と、アクセス情報に応答して患者用の医薬品を置くことが認証されたセキュラブル・コンパートメントにその患者を割り当てるように構成されたコントローラとを備える。さらに、コントローラは、ユーザーが少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有するとアクセス情報が表示したとき、セキュラブル・コンパートメント内の患者用の医薬品へのユーザーのアクセスを選択的に許可し、ユーザーがセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有していないとアクセス情報が表示したとき、セキュラブル・コンパートメント内の患者用の医薬品を検索するためのアクセスを制限するように構成される。システムは、セキュラブル・コンパートメントへのアクセスに関する利用情報を出力するように構成された情報出力モジュールも備える。
2011502315.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品を保持するように構成された少なくとも一つのセキュラブル（ｓｅｃｕｒａｂｌｅ）・コンパートメントを含むポータブル医薬品トート（ｔｏｔｅ）と、
アクセス情報に応答して、患者用の医薬品を置くことが認証された前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントにその患者を割り当て、ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有することを前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品へのユーザーのアクセスを選択的に許可し、
ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有しないと前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を検索するためのアクセスを制限するように構成されたコントローラと、
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセスに関する利用情報を出力するように構成された情報出力モジュールとを備える、ポータブル医薬品投与システム。
【請求項２】
前記利用情報を情報記憶デバイスに送信するように構成された通信モジュールをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
情報記憶デバイスと通信するように構成された通信モジュールをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
利用情報を記憶するように構成された情報記憶デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記利用情報は、時間値、通信のステータス、ユーザーの識別、患者の識別、情報記憶デバイスの識別、医薬品のデータ、現在のステータス、利用履歴、または設定のうちの少なくとも一つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記情報出力モジュールは、さらに、前記ポータブル医薬品トートの位置に関する情報を提供するように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
入力デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記入力デバイスは、バーコード・リーダー、キーボード、タッチスクリーン・ディスプレイ、マウス、マイク、磁気カード・リーダー、バイオメトリック（ｂｉｏｍｅｔｒｉｃ）・リーダーセンサ、近接リーダー、無線周波数識別リーダー、またはシンボロジー（ｓｙｍｂｏｌｏｇｙ）・リーダーのうちの少なくとも一つを備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
出力デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記出力デバイスは、オーディオ・スピーカー、発光ダイオード、ブラウン管ディスプレイ、真空蛍光ディスプレイ、発光ダイオード・ディスプレイ、プラズマ・ディスプレイパネル、液晶ディスプレイ、有機発光ダイオード、または表面伝導型電子放出ディスプレイのうちの少なくとも一つを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記出力ディスプレイは、前記コントローラおよび前記情報出力モジュールのうちの少なくとも一つのステータスを表示するように構成された、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントは、開位置と閉位置との間を移動可能に構成された頂部を有する容器と、
前記頂部に結合して、前記コントローラによって作動されるように構成されたラッチとを備え、
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品へのユーザーのアクセスの選択的な許可は、ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有することを前記アクセス情報が表示したとき、前記コントローラが前記ラッチを作動させることにより前記頂部を開けることを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
患者用の医薬品を保管するように構成されたポータブル医薬品トート内の少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに一人の患者を割り当てるステップと、
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのアクセス権をユーザーが有するとアクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、
ベッドサイドでの前記ユーザーの識別およびベッドサイドでの前記患者の識別と前記アクセス情報とを比較し、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を、前記患者に投与するためのアクセス権を前記ユーザーが有するかどうかを判断するステップと、
前記判断に基づき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を前記患者に投与するための前記ユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、
前記割り当てのうちの少なくとも一つについてのユーザーのアクセスに関する利用情報、アクセス、および前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに関して行われた前記判断を出力するステップとを含む、患者に処方された医薬品を投与するための方法。
【請求項１４】
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのアクセス権を前記ユーザーが有しないと前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を保管するためのユーザーのアクセスを制限するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を、前記患者に投与するためのアクセス権を有しないと前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を投与するためのユーザーのアクセスを制限するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
情報記憶デバイス内に前記出力された利用情報を記憶するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに前記患者を割り当てる前に、前記患者用の医薬品を保管する医薬品保管デバイスへ、前記ポータブル医薬品トートをドッキングするステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記識別情報は、バーコード、磁気ストリップ、または無線周波数識別を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
患者用の医薬品を保管するように構成されたポータブル医薬品トート内の少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに一人の患者を割り当てるステップと、
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのアクセス権をユーザーが有するとアクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、
ベッドサイドでの前記ユーザーの識別およびベッドサイドでの前記患者の識別と前記アクセス情報とを比較し、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を、前記患者に投与するためのアクセス権を前記ユーザーが有するかどうかを判断するステップと、
前記判断に基づき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を前記患者に投与するための前記ユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、
前記割り当てのうちの少なくとも一つについてのユーザーのアクセスに関する利用情報、アクセス、および／または前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに関して行われた前記判断を出力するステップとを実行することにより、プロセッサに命令を実行させてポータブル医薬品投与システムを制御するためのコンピュータ実行可能命令を有するコンピュータ読取可能媒体。
【請求項２０】
情報記憶デバイス内に前記出力された利用情報を記憶するステップを実行するための、コンピュータ実行可能命令をさらに有する、請求項１９に記載のコンピュータ読取可能媒体。
【請求項２１】
アイテムを保持するように構成された少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントを含むポータブル・アイテム・トートと、
アクセス情報に応答して、譲受人用のアイテムの保持が認証された前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントにその譲受人を割り当て、
ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有することを前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記譲受人用のアイテムへのユーザーのアクセスを選択的に許可し、
ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有しないと前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記譲受人用のアイテムを検索するためのアクセスを制限するように構成されたコントローラと、
前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセスに関する利用情報を出力するように構成された情報出力モジュールとを備える、ポータブル分配システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書は、大まかには、医療を提供するための装置および方法に関し、特に、管理された医薬品へのアクセスにより患者に医療を提供することに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療業界、特に病院では、医薬品を分配し投与するための集中在庫管理システムを使用することが周知である。このシステムでは、例えば、薬局によって提供された医薬品は、投与のための集中エリアまたはステーション内に一時的に保管される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
集中保管エリアから患者に医薬品を投与することを望む介護者は、選択された医薬品を移動可能カートやトレーに載せたり、または自分のポケットに入れたりする等の安全でない態様により医薬品を運搬することが多い。従って、例えば、薬局による誤ったタイプまたは量の医薬品の患者への投与、医薬品の盗難、または投与のための医薬品の一時的な保管場所における医薬品の混合等の安全でない運搬に伴ういくつかの危険が生じる。
【０００４】
さらに、医薬品のタイプおよび投与量、医薬品がいつ誰によって取り出されたか、および医薬品がいつ誰に投与されたか等の医薬品の取り出しまたは投与の記録は、ほとんどまたは全くない。従って、医療施設では患者に与えられた医薬品のタイプおよび量が適切であるかどうか、医薬品がそもそも投与されたかどうかを判断することはできない。
【０００５】
本明細書に開示する安全な医薬品の運搬投与システムの実施形態（以下、「安全トート」という。）は、認証された介護者による患者のベッドサイドでの医薬品へのアクセスを記録し検証する安全なポータブル・デバイスへの患者に処方された医薬品の記録された安全な充填を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一実施形態によれば、ポータブル医薬品投与システムは、医薬品を保持するように構成された少なくとも一つのセキュラブル（ｓｅｃｕｒａｂｌｅ）・コンパートメントを含むポータブル医薬品トート（ｔｏｔｅ）と、アクセス情報に応答して、患者用の医薬品を置くことが認証された前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントにその患者を割り当てるように構成されたコントローラを備える。さらに、このコントローラは、ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有することを前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品へのユーザーのアクセスを選択的に許可し、ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有しないと前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を検索するためのアクセスを制限するように構成される。このシステムは、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセスに関する利用情報を出力するように構成された情報出力モジュールをさらに備える。
【０００７】
本開示の一つの態様によれば、患者に処方された医薬品を投与するための方法は、患者用の医薬品を保管するように構成されたポータブル医薬品トート内の少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに一人の患者を割り当てるステップを含む。この方法は、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのアクセス権をユーザーが有するとアクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、ベッドサイドでの前記ユーザーの識別およびベッドサイドでの前記患者の識別と前記アクセス情報とを比較し、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を、前記患者に投与するためのアクセス権を前記ユーザーが有するかどうかを判断するステップとをさらに含む。この方法は、前記判断に基づき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を前記患者に投与するための前記ユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、前記割り当てのうちの少なくとも一つについてのユーザーのアクセスに関する利用情報、アクセス、および前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに関して行われた前記判断を出力するステップとをさらに含む。
【０００８】
本発明の別の実施形態は、患者用の医薬品を保管するように構成されたポータブル医薬品トート内の少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに一人の患者を割り当てるステップを実行させることにより、プロセッサに命令を実行させてポータブル医薬品投与システムを制御するためのコンピュータ実行可能命令を有するコンピュータ読取可能媒体である。このコンピュータ読取可能媒体は、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのアクセス権をユーザーが有するとアクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内に前記患者用の医薬品を保管するためのユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、ベッドサイドでの前記ユーザーの識別およびベッドサイドでの前記患者の識別と前記アクセス情報とを比較し、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を、前記患者に投与するためのアクセス権を前記ユーザーが有するかどうかを判断するステップとを実行するためのコンピュータ実行可能命令をさらに含む。このコンピュータ読取可能媒体は、前記判断に基づき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記患者用の医薬品を前記患者に投与するための前記ユーザーのアクセスを選択的に許可するステップと、前記割り当てのうちの少なくとも一つについてのユーザーのアクセスに関する利用情報、アクセス、および／または前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントに関して行われた前記判断を出力するステップを実行するためのコンピュータ実行可能命令も含む。
【０００９】
本開示の別の実施形態によれば、ポータブル分配システムは、アイテムを保持するように構成された少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントを含むポータブル・アイテム・トートと、アクセス情報に応答するコントローラとを備える。前記コントローラは、譲受人用のアイテムの保持が認証された前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントにその譲受人を割り当てるように構成される。前記コントローラは、ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有することを前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記譲受人用のアイテムへのユーザーのアクセスを選択的に許可し、ユーザーが前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセス権を有しないと前記アクセス情報が表示したとき、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメント内の前記譲受人用のアイテムを検索するためのアクセスを制限するように構成される。このシステムは、さらに、前記少なくとも一つのセキュラブル・コンパートメントへのアクセスに関する利用情報を出力するように構成された情報出力モジュールを備える。
【００１０】
下記に、本発明の上記以外の特徴および利点について説明するが、この説明からそれらの特徴および利点の一部が明らかとなり、または本発明を実施することによって知ることができよう。本明細書および特許請求の範囲並びに添付図面に具体的に示した構造により、本発明の目的および上記以外の利点は達成される。
【００１１】
これまでの大まかな説明および以下の詳細な説明の双方は、特許請求の範囲に記載した実施形態をさらに解説することを意図した例示や説明であると理解すべきである。
【００１２】
本発明をさらに、理解するために添付され、本明細書で援用され、本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施形態を示し、本明細書の説明と共に、開示される実施形態の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】安全な医薬品の運搬および投与をするための安全トートの一実施形態を示す。
【００１４】
【図２】図１の安全トートおよび自動分配マシン（ＡＤＭ）のある電子的構成のブロック図である。
【００１５】
【図３】図１の安全トートのためのネットワーク構成のブロック図である。
【００１６】
【図４】図１の安全トートに医薬品を充填するためのプロセスの一例を示すフローチャートである。
【００１７】
【図５】図１の安全トートから医薬品を投与するためのプロセスの一例を示すフローチャートである。
【００１８】
【図６】安全な医薬品の運搬および投与のための安全トートの別の実施形態を示す。
【００１９】
【図７】蓋が開いた図６の安全トートの実施形態を示す。
【００２０】
【図８】図６の安全トートの実施形態のためのドッキング・ステーションを示す。
【００２１】
【図９】ドッキングされた安全トートを表示するＡＤＭのインターフェース・ソフトウェアのサンプル・スクリーンショットを示す。
【００２２】
【図１０】患者に処方された医薬品の安全トートへの割り当てを表示するＡＤＭのインターフェース・ソフトウェアのサンプル・スクリーンショットを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
次の詳細な説明では、本発明の開示を完全に理解できるようするために、具体的な細部について多数記載する。しかし、当業者であればこれらの具体的な細部の一部がなくても、本発明の実施形態を実施できることが明らかとなろう。なお、発明の開示を不明確にしないように、周知の構造および技術については詳細には示していない。
【００２４】
図を参照すると、図１は、安全な医薬品の運搬および投与のための安全トート１００の一実施形態を示す。この構成は例示にすぎず、他の物理的構成でもよい。
【００２５】
安全トート１００は、医薬品保管デバイスから患者へ、患者に処方された医薬品の安全な運搬を提供するものであり、患者のところで、介護者等のユーザーにより患者に処方された医薬品を投与できる。安全トート１００から医薬品を投与することが認証された介護者と、医薬品が投与される患者の双方の物理的ベッドサイドでの確実な物理的識別により、安全トート１００は、適切なタイプおよび投与量の医薬品が患者に与えられることを保証するのに役立つ。安全トート１００は、さらに、安全トート１００に収納されたメモリ内等にローカルに、または利用情報をリモート情報記憶サーバーに送る等してリモートに、アクセス情報および位置情報等の利用情報をログ（ｌｏｇ）するよう構成される。さらに、ある実施形態では、安全トート１００は、医薬品保管デバイスとドッキングするように構成され、患者に処方された医薬品が医薬品保管デバイスから安全トート１００へ移されたとき、安全トート１００が患者に処方された医薬品の情報を医薬品保管デバイスから直接得ることができる。
【００２６】
図１に示された実施形態では、安全トート１００は複数のしっかりと閉めることができる（以下、「セキュラブル（ｓｅｃｕｒａｂｌｅ）」という。）・モジュラー容器１１０と、無線バーコード・リーダー１３０と、ハンドル１２０と、表示ライト１４０を備える。各容器１１０自体を、薬および添付文書を含む医薬品パッケージとしてよい。
【００２７】
モジュラー容器１１０は、例えば、開いているモジュラー容器１１２によって示されるように、閉位置と開位置との間を移動可能に構成される。各容器１１０は、保管コンパートメントを構成する複数の側壁だけでなく、ヒンジを中心として開閉される頂部１１６も有する。認証された介護者が容器１１０にアクセスするまで、頂部１１６を閉位置に維持するように、頂部１１６と側壁のうちの一つとの間にラッチ・アセンブリを形成できる。米国特許第６，１１６，４６１号明細書及び同第６，３３８，００７号明細書には、例示したモジュラー容器１１０の構成等の保管の構成は、十分に開示されており、これら明細書全体を参照することにより本明細書に含む。しかし、他のタイプのモジュラー容器でもよい。
【００２８】
種々のアイテム、例えば医薬品１１４を収納するのに、各モジュラー容器１１０を使用してよい。各モジュラー容器１１０は、あるタイプの薬または医療用品を多数収納してもよいし、またはいくつかの種類の薬または医療用品を収納してもよい。各モジュラー容器１１０は、何回も再充填し、再利用してよい。各モジュラー容器１１０は、容器内の内容物を識別するためのラベルも含み、および／または頂部１１６の一部またはすべてを透明にしてもよい。
【００２９】
図１の安全トート１００では、医薬品を保管するための複数の容器が示されているが、別の実施形態では、他の形態の保管も利用できる。例えば、調節自在または固定されたデバイダにより、安全トート１００を等しくアクセス可能なコンパートメントに分割して、すべてが単一の共用するセキュラブル・カバーを有するようにしてもよい。別の実施形態では、安全トート１００は、この安全トート１００を利用する施設の医薬品および医療用品のニーズにマッチするように、カスタム構成できる。
【００３０】
安全トート１００は、射出成形プラスチック等のプラスチックから製造できるし、または金属から形成することもでき、例えば、耐久性があって、何回も再使用できるものでよい。別の実施形態では別の材料も使用できる。
【００３１】
無線バーコード・リーダー１３０は、医薬品の情報、介護者の情報および患者の情報等の情報を受信するための入力デバイスとして使用する。例えば、患者に処方された医薬品がモジュラー容器１１０に充填されるとき、無線バーコード・リーダー１３０を使用して、介護者が患者に処方された医薬品の情報をスキャンし、その後、患者のベッドサイドで介護者の識別タグおよび患者の識別タグをスキャンし、患者の医薬品を含むモジュラー容器１１０へのアクセス権を介護者に与えることができる。バーコード・リーダー等の入力デバイス１３０を使用することにより、安全トート１００が患者の識別情報および介護者の識別情報を短時間で入力して、認証された介護者が安全トート１００へアクセスし、安全トートから患者に処方された医薬品を投与するための全時間を短縮する。無線バーコード・リーダー１３０が示されているが、別の有線または無線入力デバイスを使用できる。例えば、キーボード、タッチスクリーン・ディスプレイ、マウス、マイク、磁気カード・リーダー、バイオメトリック（ｂｉｏｍｅｔｒｉｃ）・リーダーセンサ、近接リーダー、無線周波数（ＲＦ）識別リーダーおよびシンボロジー（ｓｙｍｂｏｌｏｇｙ）・リーダーも使用できるが、それに限られない。
【００３２】
安全トート１００の外側に設けられた表示ライト１４０等の出力デバイスは、安全トート１００のステータスを表示するのに使用する。ある実施形態では、表示ライト１４０は、異なるステートを表示する赤色および緑色である。例えば、赤色の表示ライト１４０は、安全トート１００がモジュラー容器１１０へのアクセスを拒否した場合、入力デバイス１１０がデータを読み出すことができない場合、安全トート１００に使えるパワーが小さい場合、または安全トート１００がネットワークと通信できない場合に、オンにできる。同様に、緑色の表示ライト１４０は、安全トート１００がモジュラー容器１１０へのアクセスを許可した場合、入力デバイス１１０がデータの読み出しに成功した場合、安全トート１００が電源オンの場合、または安全トート１００がネットワークと通信している場合に、オンにできる。
【００３３】
別の実施形態では別のタイプの出力デバイスが使用できる。例えば、安全トート１００は、スピーカー等のオーディオ・インジケータの他、ブラウン管（ＣＲＴ）ディスプレイ、真空蛍光ディスプレイ（ＶＦＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、プラズマ・ディスプレイパネル（ＰＤＰ）、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）または表面伝導型電子放出ディスプレイ（ＳＥＤ）を含むディスプレイ・スクリーン等のビジュアルインジケータを備えることができる。
【００３４】
図１の安全トート１００は、さらに、運搬を容易にするためのハンドル１２０も備える。別の実施形態では、安全トート１００のニーズおよび設計に応じて異なるタイプのハンドルを使用してもよいし、使用しなくてもよい。さらに、別の実施形態では、他のタイプのインターフェース要素も使用できる。
【００３５】
図２は、図１の安全トートおよびＡＤＭ２００のある電子的構成のブロック図である。安全トート１００は、メモリ１５０、通信モジュール１６６、プロセッサ１６８、および上記入力デバイス１３０や出力デバイス１４０を備える。
【００３６】
プロセッサ１６８、例えば、中央処理ユニット（ＣＰＵ）は、計算デバイスのメモリ１５０その他の場所に記憶されたソフトウェアを実行する。安全トート１００は、ポータブルであり、ある実施形態ではバッテリーから給電されるので、バッテリーを再充電し、または交換する必要が生じる前に、十分な時間、動作させるため、プロセッサ１６８その他の回路を低電力動作用に設計してよい。
【００３７】
通信モジュール１６６は、ネットワーク１８０、および／またはＡＤＭ２００等のネットワーク１８０上のデバイスと情報を送受信したり通信するように構成される。例えば、安全トート１００が安全トートの通信モジュール１６６とＡＤＭの通信モジュール２６６との間の接続により、ＡＤＭ２００とドッキングしているとき、通信モジュール１６６は、ＡＤＭ２００と通信する。安全トート１００は、ネットワーク１８０と連続通信状態となるか、ネットワーク１８０または必要な別のデバイスに接続できる。データ送信を可能にする通信レイヤーを介して通信が達成される。通信モジュール１６６の例は、ＲＳ−２３２、イーサネット（登録商標）、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）等のシリアル通信インターフェース、およびＲＦ、赤外線、ブルートゥース（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１ｘ等の無線インターフェースを含む。例えば、安全トート１００がドッキングされているとき、データ・ケーブルを介して安全トートを中央のデータ・ネットワーク・デバイスに接続することにより、安全トート１００をネットワーク化できる。例えば、ＲＦ技術を使って位置トラッキングをする構成の通信モジュール２６６を使用する実施形態では、安全トート１００の位置をトラッキング可能にすることにより、付加的レベルのセキュリティが提供される。したがって、このような実施形態では、安全トート１００が認証された使用エリアを離れた場合、通信モジュール２６６は適切な警告を送り、同じように安全トートの出力デバイス１４０も適切な警告を信号で知らせることができる。
【００３８】
ある実施形態では、安全トート１００を「ダム（ｄｕｍｂ）」にする、すなわちオンボード・インテリジェンスを設けず、例えば、安全トート１００に記載されたバーコード内に内容物に関する情報を含めてもよい。このような実施形態では、例えば、ＡＤＭ２００上、またはその内部装置の受信領域は、安全トート１００上のバーコードをスキャンすることによって必要な情報を取得し、ＡＤＭ２００が安全トート１００の内容物に関する充分な情報を得ることができる。受信領域は、オンボード・コンピュータ・プロセッサ２６８またはこのプロセッサから離れているプロセッサへの接続部２６６のいずれかを有するＡＤＭ２００内の引き出しとしてよい。さらに、別の実施形態では、安全トート１００は、例えば、通信機能を停止するか、省略することにより、オンボード・インテリジェンス量をさらに低減できる。例えば、安全トート１００は、独立して動作でき、他のデバイスまたはネットワークとの通信の必要性を制限または省略すると同時に、下記のアクセス制御および利用ロギング機能を維持できる。
【００３９】
別の実施形態では、安全トート１００は、制限されたオンボード・インテリジェンスを有してよい。例えば、情報記憶デバイスまたは安全トート１００上のバーコード・ラベルは、容器番号（例えば＃１２３４５６７）等の一つまたは多数のモジュラー容器１１０に関する情報を含むことができる。通常は、モジュラー容器１１０が充填されるとき、この予めプログラムされた情報が入力される。この実施形態では、人が読めるラベル（バーコード・ラベルではない）または容器番号を有する容器１１０自身の上のマークを使用して、安全トート１００内のモジュラー容器１１０の内容物に関する予めプログラムされた情報を有するコンピュータにその容器番号を、介護者が記録のためにマニュアルで入力してよい。
【００４０】
安全トート１００は、オンボード・メモリ１５０も備える。図示の実施形態では、メモリ１５０は、ＡＤＭインターフェース・ソフトウェア１５２、アクセス制御ソフトウェア１５４、利用ロギング・ソフトウェア１５６、患者データ１５８、医薬品ライブラリ１６０、利用ログ１６２およびアクセス情報１６４を含む。オンボード・メモリ１５０は、不揮発性記憶装置（すなわち、リードオンリー・メモリ、フラッシュ・メモリ、磁気メディア等）、もしくは揮発性記憶装置（例えば、ランダムアクセス・メモリ）、またはその双方とすることもできる。
【００４１】
アクセス制御ソフトウェア１５４は、プロセッサ１６８と組み合わされてコントローラと総称でき、安全トート１００へのアクセスを制御する役割を果たす。安全トート１００を使用しようとする介護者その他のユーザーを認証するとき、アクセス制御ソフトウェア１５４は、メモリ１５０に記憶されたアクセス情報１６４を参照する。パスワード、キーカードまたは当業者に知られている他の認証方法により、アクセス制御ソフトウェア１５４はユーザーを認証してよい。例えば、アクセス制御ソフトウェア１５４は、患者用の医薬品が格納され、介護者および患者に割り当てられているモジュラー容器のロックを解除する前に、適切な患者の識別および介護者の識別の入力を求めることができる。ある患者用の適切な医薬品だけへの検証可能なアクセスを提供することにより（すなわち正しいモジュラー容器だけを開けることにより）安全トート１００は、介護者が誤った医薬品を患者に投与するような危険性を低減する。
【００４２】
安全トートのメモリ１５０は、ＡＤＭ２００または同様に構成された他のデバイスとのドッキングおよび通信を容易にするように構成されたＡＤＭインターフェース・ソフトウェア１５２を含む。ＡＤＭインターフェース・ソフトウェア１５２は、種々のタイプのＡＤＭと通信し、ＡＤＭ２００と安全トート１００との間の情報の転送を容易にするように構成される。同様に、ある実施形態では、ＡＤＭ２００のメモリ２５０内に安全トート・インターフェース・ソフトウェア２５２をロードし、安全トート１００とＡＤＭ２００との間のドッキングを容易にできる。
【００４３】
患者データ１５８は、各容器１１０の内容物等の安全トート１００の内容物に関する情報を含む。例えば、患者データ１５８は、安全トート１００の各容器１１０の割り当て情報を含むことができる。割り当て情報は、患者に関する情報を含む割り当てられた患者、容器に充填することが認証され割り当てられた介護者、容器から患者へ医薬品を投与することが認められ割り当てられた介護者、タイプ、容器内の医薬品とその投与量および有効期限に関する情報、使用が認証された場所、安全トート１００が満たされた時間、および安全トート１００の医薬品を投与した時間を含むが、これに限られない。
【００４４】
安全トート１００のための適切な入力デバイス１３０および出力デバイス１４０を使って、安全トートの患者データ１５８を直接設定できる。例えば、バーコード・リーダー入力デバイス１３０を使って、患者、介護者、医薬品およびモジュラー容器に関するバーコードをスキャンすることにより、患者、介護者および医薬品の情報を特定のモジュラー容器にプログラムができる。緑色の表示ライト１４０を点滅することにより、割り当てに成功したことを表示してよい。ＡＤＭにおいてまたはその近くで、カタログ等の適切なバーコードを利用できる。バーコード・リーダー１４０を使って、個々にバーコード表示された医薬品を直接スキャンすることもできる。
【００４５】
別の実施形態では、ＡＤＭ２００に安全トート１００がドッキングされ、安全トート１００とＡＤＭ２００との間に統合されたワークフローを設け、ＡＤＭ２００から患者データ１５８を設定し、ダウンロードできる。例えば、図２の略図で示されるように、介護者は、安全トート１００をＡＤＭ２００へドッキングしたとき、ＡＤＭ２００を使って安全トート１００内の種々のモジュラー容器１１０へ患者および医薬品を割り当て、その後、ＡＤＭのメモリ２５０からＡＤＭの通信モジュール２６６および安全トートの通信モジュール１６６を介して患者データ２５８として割り当て情報その他の情報をダウンロードし、安全トートのメモリ１５０内に患者データ１５８として記憶できる。別の例として、各々がメモリ内に関連する患者データを含む予め充填されたモジュラー容器１１０をＡＤＭ２００で利用し、安全トート１００へモジュラー容器１１０が接続されると、各モジュラー容器１１０から安全トート１００へ関連する患者データを転送できる。
【００４６】
医薬品ライブラリ１６０は、医薬品に関する広範な種々の情報を記憶する。例えば、医薬品ライブラリ１６０は、ハースト・コーポレーション（Ｈｅａｒｓｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）のナショナル・ドラッグ・データ・ファイル（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｄｒｕｇ  Ｄａｔａ  Ｆｉｌｅ）からのデータ、例えば、有効期限、ロット番号、ＮＤＣ番号、薬のタイプまたは医療用品の量、パッケージのサイズ、パッケージ内のアイテム数などに関する情報を含むことができる。医薬品ライブラリ１６０は、処方インジケータ（ＰＩ）等の医薬品に関する他の情報も含むことができる。
【００４７】
利用ロギング・ソフトウェア１５６は、安全トート１００に関するトランザクションその他の利用情報を利用ログ１６２内に記憶できる。例えば、介護者がユーザー入力を提供するごとに、その入力は、利用ログ１６２内にログされる。安全トート１００へ、ある医薬品が移され、選択され、および／または投与されるごとに、同じように医薬品の充填、選択および／または投与が利用ログ１６２内にログされる。同様に、各モジュラー容器１１２等の安全トート１００への、患者、医薬品および介護者の割り当てが利用ログ１６２内に記録される。安全トート１００がドッキングされ、そのドッキングが解除され、またはその他の方法で、別のデバイスまたはネットワークに接続されるごとに、情報が利用ログ１６２内にログされる。安全トート１００を利用するそれぞれのどのトランザクションに対しても、利用ログ１６２は、安全トート１００がドッキングされた時間、充填された時間、投与された時間、サービス開始時間、サービス終了時間、およびその他の方法で使用された時間等の時間情報を含む情報を記録する。このように、管理者は、例えば、監査目的のために安全トート１００の詳細な利用ログ１６２にアクセスできる。さらに、トランザクション・データを記録できるその他のデバイス（例えば、ＡＤＭ２００）と通信するように安全トート１００を構成することにより医薬品が患者に投与されるまで、医薬品を「閉ループ」でトラッキングする。
【００４８】
適切な入力デバイス１３０を使用する適切な認証により、適切な出力デバイス１４０で安全トート１００上に利用ログ１６２をローカルに表示してよい。例えば、ドッキングによるか、ネットワーク１８０を介して、介護者またはその他の認証されたユーザーが利用ログ１６２にアクセス権を有するデバイスと相互対話するとき、安全トート１００から離れた状態で利用ログ１６２を表示してよい。ある実施形態では、アクセス制御ソフトウェア１５４は、パスワード、キーカードまたは当業者に知られている他の認証方法を使ってアクセスを認証されたユーザーによる利用ログ１６２へのアクセスを許可するためのコードも含む。ある実施形態では、リアルタイムで（すなわち、即座に）利用データが記憶されるが、他の実施形態では、ある遅延時間の後で利用データが記憶される。
【００４９】
ある実施形態では、代わりに、利用ログ１６２に通常記憶されているトランザクションまたはその他の利用情報を、利用ロギング・ソフトウェア１５６により、図３に示されるように、記憶のために中央の受信ステーション・コンピュータ３２０へ送信できる。この情報は、ネットワーク接続部１８０を介して送信される。別の実施形態では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、安全トートのメモリ１５０の利用ログ１６２内にローカルに、さらに、受信ステーション・コンピュータ３２０内にリモートに、利用ログ情報を記憶する。さらに、別の実施形態では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、利用ログ１６２をローカルに記憶でき、適切なデバイスまたはネットワーク１８０とドッキングされると、それに従って利用ログ１６２をアップロードできる。図３内の安全トート１００の物理的構成は、図１のものとは異なっており、これらの図示された物理的構成は、例示にすぎないことに留意されたい。
【００５０】
ある実施形態では、安全トート１００は、ベッドサイド情報ゲートウェイを含むデバイス等の患者のベッドサイドにあるデバイスに、ドッキングその他の方法で接続することもできる。介護者は、ベッドサイド情報ゲートウェイと相互対話し、患者のベッドサイドで安全トート１００にアクセスするか、安全トート１００を設定できる。例えば、安全トート１００から患者への医薬品の投与が容易になるか、患者のベッドサイドにいるときに介護者に利用できるようになった新しい情報に基づき、安全トート１００を再設定する。利用ロギング・ソフトウェア１５６は、記憶されている利用ログ１６２をオプションとしてベッドサイド・デバイスへアップロードし、受信ステーション・コンピュータ３２０を最新の利用情報で更新することができる。
【００５１】
図４は、図１の安全トート１００における医薬品を充填（または再充填）するためのプロセス４００を示すフローチャートである。下記のように、種々のステートに対する利用ロギング・ソフトウェア１５６による記録は、ダッシュ記号（’）をつけた番号のステートで表示される。
【００５２】
このプロセスは、介護者等のユーザーが安全トート１００をＡＤＭ２００へドッキングするステート４０１に移ることによってスタートする。ステート４０１’では、このトランザクションが利用ロギング・ソフトウェア１５６によって記録される。ステート４０２では、安全トート１００をＡＤＭ２００へドッキングすると、介護者は安全目的のためにアクセス情報をＡＤＭ２００へ提供し、安全トート１００の認証された使用を保証する。判断ステート４０３では、アクセス情報が検証されると、プロセス４００はステート４０４に進む。しかし、アクセス情報が検証されないと、プロセス４００は終了ステートへジャンプする。
【００５３】
ステート４０４では、介護者は、患者および関連する患者に処方された医薬品を選択し、安全トート１００内のモジュラー容器１１０に割り当てる。次のステート４０５では、介護者は患者の医薬品の割り当て先のモジュラー容器１１０を選択する。ステート４０６では、選択されたモジュラー容器１１０に対し、患者、患者に処方された医薬品、および介護者に対する認証のすべてが割り当てられる。ステート４０６’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、割り当てが行われた時間、介護者の識別、患者情報、医薬品のタイプ、および投与量を含む患者に処方された医薬品の情報およびモジュラー容器の識別を記録することにより、割り当てを適切に記録する。ステート４０７では、割り当てられたモジュラー容器のドッキングが解除され、従って４０７’では、ドッキングが解除された容器の識別、時間、介護者の識別、およびモジュラー容器を患者に処方された医薬品で充填するためにドッキングを解除した措置等の情報を記録することによって、割り当てられたモジュラー容器が記録される。モジュラー容器のドッキングが解除されたステート４０８に進むと、介護者は割り当てられたモジュラー容器に、患者に処方された医薬品を充填することができる。医薬品が充填された後、ステート４０９では、介護者はモジュラー容器をロックし、充填が完了した後、ステート４０９’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、時間、介護者の識別、患者に処方された医薬品の情報、モジュラー容器の識別、およびロックした措置を記憶する。判断ステート４１０では、介護者は、安全トート１００に残りの患者を割り当てる必要があるかどうかを判断し、患者が残っている場合、プロセス４００は、ステート４０４にリターンするが、患者が残っていない場合、プロセスはステート４１１へ進む。
【００５４】
充填が完了したステート４１１では、介護者がＡＤＭ２００をログオフする。次のステート４１２では、安全トート１００とＡＤＭ２００とのドッキングが解除されたことに応じて、ステート４１２’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、時間、ＡＤＭの識別、およびドッキングを解除した措置を記録する。
【００５５】
ある実施形態では、プロセス４００のあるステートの順序を変えられる。例えば、ある実施形態では、ステート４０８、４０９をステート４１０の後にして、介護者が、同時にすべての割り当てられたモジュラー容器に充填できる。さらに、ある実施形態では、利用ロギング・ソフトウェア１５６により、他のタイプの情報をログできる。
【００５６】
図５は、例えば、患者のベッドサイドにおいて、図１の安全トート１００から医薬品を投与するためのプロセス５００を示すフローチャートである。図４と同じように、プロセス５００における種々のステートに対する利用ロギング・ソフトウェア１５６による記録は、下記のようにダッシュ記号（’）をつけた番号のステートで示される。
【００５７】
このプロセスは、ベッドサイドでの識別を行うステート５０１に移ることによってスタートする。ステート５０１では、看護者等のユーザーが患者の識別タグをスキャンする。例えば、看護者は、患者のベッドサイドにおいて、安全トート１００から無線バーコード・リーダー１３０を外し、無線バーコード・リーダーを使って、その患者の識別情報を含む患者のバーコード・リスト・バンドをスキャンすることができる。ステート５０１’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６により、その時間および患者の識別が記録される。次のステート５０２では、介護者は、自分の識別情報をスキャンする。例えば、介護者は、無線バーコード１３０を使用して、介護者のバッジをスキャンすることができ、バッジは、介護者の識別情報を含むことができる。ステート５０２’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６により、その時間および介護者の識別が記録される。このプロセス５００は、次のステート５０３に進む。
【００５８】
患者のベッドサイドにあるベッドサイド情報ゲートウェイ・デバイスを備える場合、ステート５０１と５０２の代わりに、ベッドサイド情報ゲートウェイ・デバイスに安全トート１００をドッキングし、ベッドサイド情報ゲートウェイ・デバイスへの介護者のアクセスを認証し、関連するトランザクションをログしてもよい。プロセス５００は、上記と同様、次のステート５０３に進むことができる。
【００５９】
判断ステート５０３では、安全トートのアクセス制御ソフトウェア１５４は、安全トート１００のメモリ１５０内に記憶されたアクセス情報１６４を参照することにより、ステート４０１および４０２で識別された患者と介護者とのペアが安全トート１００内のモジュラー容器に割り当てられているかどうかを判断する。このようなペアがない場合（例えば、介護者が患者に医薬品を投与する認証されたアクセス権を有していない場合、または患者が安全トート１００内のモジュラー容器１１０に割り当てられていない場合）、プロセス５００は、終了ステートに進む。しかし、適切な患者と介護者のペアが安全トート１００のモジュラー容器１１０に割り当てられている場合、プロセス５００はステート５０４に進み、割り当てられたモジュラー容器１１０のロックが解除される。ステート５０４’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、ロックが解除された容器の識別、ロックが解除された時間、ロックが解除された介護者の識別と患者の識別の認証ペア、およびロックが解除された目的、すなわち介護者がモジュラー容器内の患者に処方された医薬品を患者に投与するという目的を記録する。ＡＤＭインターフェース・ソフトウェア１５２は、介護者が医薬品を患者に投与するときに、最新情報にアクセスすることを保証するため、このステップにおいて更新された患者、介護者、医薬品その他の関連する情報をオプションとして検索できる。
【００６０】
ステート５０５では、介護者は、開いたモジュラー容器から患者に処方された医薬品を患者に投与する。投与後、介護者が医薬品を患者に投与したモジュラー容器をロックし、投与が完了した旨を安全トート１００へ信号で知らせる。ある実施形態では、介護者は、例えば、モジュラー容器上のバーコードをスキャンすることにより、または医薬品に別々のバーコードが付けられている場合には医薬品上の各バーコードをスキャンすることにより、モジュラー容器から患者への医薬品の投与の完了を確認する追加的措置をとることができる。ステート５０６’では、利用ロギング・ソフトウェア１５６は、ロックされた容器の識別、容器がロックされた時間、容器をロックした介護者の識別と患者の識別の認証ペア、およびロックした目的、すなわち患者に処方された医薬品が介護者により患者へ投与されたことの完了を記録する。
【００６１】
判断ステート５０７では、介護者は、安全トート１００に割り当てられた残りの患者が、安全トート１００内に保管された医薬品を受けなければならないかどうかを判断する。患者が残っている場合、介護者が次の患者のベッドサイドに進むと、プロセス５００はステート５０１にリターンする。患者が残っていない場合、プロセスは終了ステートに進む。
【００６２】
図６は、安全な医薬品の運搬および投与のための、安全トート６００の別の実施形態を示す。この構成も例示にすぎず、他の物理的構成でもよい。
【００６３】
図６に示された実施形態では、安全トート６００は、セキュラブル容器１１０、リトラクタブル（ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ）・ストラップ１２０、ディスプレイ・スクリーン１４０および通信インターフェース６０２を備える。ある実施形態では、安全トート６００が、選択された一人の患者用の医薬品を含むように構成される場合、その安全トート６００をその患者用の安全トート６００とすることができる。
【００６４】
容器１１０は、図６に示されるような閉位置と図７に示されるような開位置との間を移動可能に構成される。容器１１０は、保管コンパートメントを定める複数の側壁だけでなく、ヒンジを中心に開閉される頂部１１６も有する。頂部１１６と側壁のうちの一つとの間にラッチ・アセンブリを形成し、認証された介護者が容器１１０にアクセスするまで、頂部１１６を閉位置に維持できる。モジュラー容器１１０を使用し、種々のアイテムを格納してもよい。
【００６５】
図示の安全トート６００は、情報を表示するのに使用できるＬＣＤディスプレイ・スクリーン１４０を含み、この情報は、例えば、アクセス情報、患者情報およびセキュリティ情報を含むが、これに限られない。ＬＣＤディスプレイ・スクリーン１４０が示されているが、他のタイプの出力デバイスも使用できる。
【００６６】
安全トート６００は、ＵＳＢの雌型ポートに代表される通信インターフェース６０２も備える。ＵＳＢポートが図示されているが、他のタイプの通信インターフェースも使用できる。（透視して示されている）通信モジュール１６６の使用により、通信モジュール６０２は、ネットワーク１８０、および／または図８に示されているドッキング・ステーション８００等のネットワーク１８０上のデバイスと情報を送受信したり他の方法で通信するためのインターフェースとなるように構成される。
【００６７】
ある実施形態では、安全トート６００の変形例を含む特徴、構成および用途は、上記安全トート１００の特徴および構成と同じか、類似する。
【００６８】
図８は、図６の安全トートの実施形態のためのドッキング・ステーション８００を示す。この構成も例示にすぎず、他の物理的構成でもよい。
【００６９】
ドッキング・ステーション８００は、ＵＳＢ雄型コネクタに代表される通信モジュール８０４を備える。このＵＳＢ雄型コネクタは、図６に示される安全トートの実施形態６００のＵＳＢ雌型コネクタに接続するように構成される。ＵＳＢコネクタが示されているが、他のタイプの通信インターフェースも使用できる。通信モジュール１６６（図示せず）を使用するドッキング・ステーション８００の通信モジュール８０４は、ネットワーク１８０、および／または安全トート６００等のネットワーク１８０上のデバイスと情報を送受信したり他の方法で通信するためのインターフェースとなるように構成される。
【００７０】
ドッキング・ステーション８００は、ドッキング・ステーション８００のステータスを示すための表示ライト１４０を含む。ドッキング・ステーション８００は、溝８０２その他のガイド機構も含み、ドッキング・ステーション８００とドッキングする安全トート６００を容易に正確に嵌合することができる。
【００７１】
図９は、ドッキングされた安全トートを表示するＡＤＭのインターフェース・ソフトウェアのサンプル・スクリーンショット９００を示す。スクリーン９００は、ドッキングされた安全トートに関する情報にアクセスするためのボタン９０２を含む。図１０は、安全トートへの患者に処方された医薬品の割り当てを表示するＡＤＭのインターフェース・ソフトウェアのサンプル・スクリーンショット１０００を示す。スクリーン１０００は、患者１００４に関する情報の他に安全トートに割り当てられた患者用の医薬品１００２に関する情報も含む。
【００７２】
本明細書に説明した安全トートの実施形態は、施設で利用できる自動化の異なるレベルに応じて使用するために、施設に組み入れることができる。例えば、ＡＤＭの自動化をしていない病院では、薬局における安全トートの使用法は、（１）薬局において従来のカート充填タイプのプロセスによる、特定の患者用の医薬品を安全トートに充填すること、（２）安全トートをナース・ドッキング・ステーションへ送ること、（３）患者に医薬品を投与するのに安全トートが使用された後に、未使用のアイテムを含む可能性のある安全トートを薬局に戻すことを含む。この最終ステップでは、次に予定されている患者への医薬品の運搬のため、患者用の医薬品を含む別の安全トートに、安全トートを交換してよい。
【００７３】
ＡＤＭの自動化をしていない病院において、医薬品を患者に投与するための安全トートの使用法は、（１）ベッドサイド検証システム（ＢＶＳ）にうまくログオンすること、（２）安全トートのロックを解除すること、（３）医薬品を患者に投与すること、および（４）完了時に安全トートをロックすることを含む。
【００７４】
ある実施形態では、ＡＤＭの自動化をしていない施設では、他のデバイスと相互対話することなく安全トートを使用でき、相互対話する代わりに、上記のように安全トートを単体の安全な医薬品の運搬手段として機能させてよい。
【００７５】
基本的または高度ＡＤＭの自動化をしている（すなわち安全トートの自動充填を利用できる）病院では、同様なプロセスを使用できる。例えば、薬局における安全トートの使用法は、（４）患者に処方された医薬品を安全トートに充填するための役割を果たすＡＤＭに再充填する追加的ステップを含んでよい。同様に、医薬品を投与するための安全トートの使用法は、（５）利用できる場合にはＡＤＭを使用して安全トートに充填する追加的ステップを含んでよい。
【００７６】
ある実施形態では、基本的ＡＤＭの自動化をしている施設では、安全トートは、安全トートがどんな患者に処方された医薬品を含むかに関する情報を記憶し、上記のようにこの情報をネットワーク１８０上の他のデバイスへ通信してよい。ある実施形態では、高度ＡＤＭの自動化をしている施設では、安全トートは、上記のようにユーザー情報、利用情報およびアクセス情報をさらに、記憶し、通信し、統合できる。
【００７７】
以上で、ＡＤＭから患者のベッドサイドへの医薬品の運搬に関する例で、安全トート１００について図示して説明したが、安全トート１００は、広い範囲の他の安全な運搬および投与にも、適用可能である。例えば、安全トート１００を使用して、薬局からＡＤＭへ医薬品を移すことができる。医薬品は、薬剤師および薬剤技師により薬局で安全トート１００に充填され、関連するアクセス、ロギングおよび上記の通信機能を実行しながら、ＡＤＭを収納するナース・ユニットへ運搬できる。
【００７８】
上記記載から本発明のある実施形態は、薬および医薬用品分野で有効であるが、他の実施形態は、同様な在庫管理およびセキュリティ対策が好ましい医療業界とは別の広い範囲の業界にも適用できる。本発明は、医療用品業界および製薬業界だけに限られない。
【００７９】
以上で、本発明のいくつかの特徴および実施形態について説明したが、これらは例示にすぎず、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。実際、本明細書に記載した新規な方法およびシステムは、本発明の趣旨から逸脱することなく、種々の他の形態で実施できる。添付した特許請求の範囲およびその均等物が、本発明の範囲および趣旨に入るそのような形態または変形例もカバーすることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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2011502315.tif 000014
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