(57)【要約】  組み立てるためにホイスト又はクレーンの使用を必要としないクロマトグラフィカラム及び保守方法について述べられている。この方法は、オペレータがカラム内の懸吊又は支持された重量物の下方で作業する必要を減らすことによって、オペレータの安全を改善する。さらに、カラム構成部品の取外し又は交換が、カラムの内部にアクセスできるようにすることによって、またハンドリング装置を用意することによって容易になる。【選択図】  図１１ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
クロマトグラフィカラムに対して保守を行うための方法において、
ａ）液体入口に連結された移動相経路を含むノズルを備える分散システムと、
駆動システムに連結され動作モードにおいて管のキャビティ内で移動可能であるアダプタアセンブリを有する管とを備え、
前記アダプタアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備え、
前記駆動システムが１本以上のシリンダを備える、クロマトグラフィカラムであって、
前記分散システムの反対側の収集システムと、
１つ以上のシールと
を備えるクロマトグラフィカラムを用意し、
ｂ）前記アダプタアセンブリを前記管から切り離し、
ｃ）前記アダプタアセンブリを、前記駆動システムを用いて前記管の上方に３インチ又は７６ミリメートル以下の距離だけ持ち上げ、前記アダプタアセンブリと前記管の間にアクセス用の間隙を設け、
ｄ）前記間隙にアクセスすることなしに前記固定手段を解放することによって前記ベッド担体を前記分配器から外し、
ｅ）前記ベッド担体を前記カラムから取り外し、
ｆ）前記カラム及び／又は前記ベッド担体及び／又は前記１つ以上のシールに対して保守を行い、
ｇ）前記ベッド担体を前記カラムに戻し、前記ベッド担体を前記分配器に締結し、
ｈ）前記アダプタアセンブリを、前記駆動システムを用いて、前記管内の動作位置に下降させ、前記アダプタアセンブリを前記管に再連結する段階を含んでなる方法。
【請求項２】
段階ｃ）が、前記アダプタアセンブリを、前記駆動システムを用いて前記管の上方に２インチ又は５０ミリメートル以下の距離だけ持ち上げ、前記アダプタアセンブリと前記管の間にアクセス用の間隙を設けることを含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記固定手段が分配器の前記外面から解放可能である、請求項１又は請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記駆動システムが２以上のシリンダを備えており、保守アクセス用の、任意の２本の前記シリンダ間の距離が前記ベッド担体の直径より長い、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の方法。
【請求項５】
前記シリンダが前記カラムの外に取り付けられる、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
各前記シリンダが、独立してカラムから移動可能である、請求項５記載の方法。
【請求項７】
ベッド担体を取り外す段階が、ベッド担体を実質的に傾斜させることなしに実施される。請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
前記ベッド担体を取り外す段階が、ハンドリング装置の使用を含む、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
前記ハンドリング装置が１以上のアームを備えており、前記ベッド担体を前記ハンドリング装置の前記１以上のアーム上で支持すること、又は前記ベッド担体を前記ハンドリング装置の前記１以上のアームに固定することを含む、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記カラムに対して保守を行う段階が、前記分配器を実質的に傾斜させることなしに、前記分配器を移動することをさらに含む、請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の方法。
【請求項１１】
前記カラムがロッキングシステムをさらに備え、前記アダプタアセンブリを前記駆動システムを用いて前記管の上方に持ち上げた後で、前記ロッキングシステムを用いて前記アダプタアセンブリをロックする段階をさらに含む、請求項１乃至請求項１０のいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
クロマトグラフィカラムに対して保守を行うための方法において、
ａ）液体入口に連結された移動相経路を含むノズルを備える分散システムと、
駆動システムに連結されたアダプタアセンブリ及びベースアセンブリを有する管であり、前記アダプタアセンブリが動作モードにおいて管のキャビティ内で移動可能である、管とを備え、
前記ベースアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備え、
前記駆動システムが１本以上のシリンダを備える、クロマトグラフィカラムであって、
前記分散システムの反対側の収集システムと、
１つ以上のシールと
を備えるクロマトグラフィカラムを用意し、
ｂ）前記ベースアセンブリを前記管から解放し、
ｃ）前記管及び前記アダプタアセンブリを、前記駆動システムを用いて前記ベースアセンブリの上方に３インチ又は７６ミリメートル以下だけ持ち上げ、前記管と前記ベースアセンブリの間にアクセス用の間隙を設け、
ｄ）前記間隙にアクセスすることなしに前記固定手段を解放することによって前記ベッド担体を前記分配器から外し、
ｅ）前記ベッド担体を前記カラムから取り外し、
ｆ）前記カラム及び／又は前記ベッド担体及び／又は前記１つ以上のシールに対して保守を行い、
ｇ）前記ベッド担体を前記カラムに戻し、前記ベッド担体を前記分配器に締結し、
ｈ）前記管及び前記アダプタアセンブリを、前記駆動システムを用いて下降させ、前記管を前記ベースアセンブリに再連結する段階を含んでなる方法。
【請求項１３】
段階ｃ）が、前記管及び前記アダプタアセンブリを、前記駆動システムを用いて前記ベースアセンブリの上方に２インチ又は５０ミリメートル以下だけ持ち上げ、前記管と前記ベースアセンブリの間にアクセス用の間隙を設けることを含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記固定手段が前記分配器の外面から解放可能である、請求項１２又は請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
前記シリンダが前記カラムの外に取り付けられる、請求項１２乃至請求項１４のいずれか１項記載の方法。
【請求項１６】
各前記シリンダが、独立してカラムから移動可能である、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
保守アクセス用の、任意の２本の前記シリンダ間の距離が前記ベッド担体の直径より長い、請求項１２乃至請求項１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項１８】
前記ベッド担体を取り外す段階が、前記ベッド担体を実質的に傾斜させることなしに実施される、請求項１２乃至請求項１７のいずれか１項記載の方法。
【請求項１９】
前記ベッド担体を取り外す段階が、ハンドリング装置の使用を含む、請求項１２乃至請求項１８のいずれか１項記載の方法。
【請求項２０】
前記ハンドリング装置が１以上のアームを備えており、前記ベッド担体を前記ハンドリング装置の前記１以上のアームに固定することによって前記ベッド担体を懸吊又は固定することを含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
前記ベッド担体の外側リムを前記ハンドリング装置の前記１以上のアームに解放可能に固定することを含む、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
前記カラムに対して保守を行う段階が、前記分配器を実質的に傾斜させることなしに、前記分配器を移動することをさらに含む、請求項１２乃至請求項２１のいずれか１項記載の方法。
【請求項２３】
前記カラムがロッキングシステムをさらに備え、前記アダプタアセンブリ及び前記管を前記駆動システムを用いて持ち上げた後で、前記ロッキングシステムを用いて前記ベースアセンブリの上方で前記アダプタアセンブリ及び前記管をロックする段階をさらに含む、請求項１２乃至請求項２２のいずれか１項記載の方法。
【請求項２４】
液体入口に連結された移動相経路を含むノズル及び分散システムと、
１以上のシリンダを有する駆動システムに連結されたアダプタアセンブリ及びベースアセンブリを有する管であり、前記アダプタアセンブリが動作モードにおいて管のキャビティ内で移動可能である、管とを備え、
前記アダプタアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備え、
前記ベースアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備える、クロマトグラフィカラムであって、
前記分散システムの反対側の収集システムと、
１つ以上のシールとを備え、
前記アダプタアセンブリ又は前記ベースアセンブリの前記分配器とベッド担体とを互いに締結する前記固定手段が前記分配器の外面から解放可能である、クロマトグラフィカラムにおいて、
前記アダプタアセンブリが、前記駆動システムによって持ち上げることを可能にするように前記管から切離し可能であり、３インチ又は７６ミリメートル以下の保守アクセス用の間隙をもたらし、
前記管及び前記アダプタアセンブリが、前記駆動システムによって持ち上げることを可能にするように前記ベースアセンブリから切離し可能であり、３インチ又は７６ミリメートル以下の保守アクセス用の間隙をもたらす、クロマトグラフィカラム。
【請求項２５】
前記駆動システムが２以上のシリンダを備えており、保守アクセス用の、任意の２本の前記シリンダ間の距離が前記ベッド担体の直径より長い、請求項２４記載のクロマトグラフィカラム。
【請求項２６】
駆動システムが、２以上の液圧シリンダ、好ましくは３本の液圧シリンダを備える、請求項２４又は請求項２５記載のクロマトグラフィカラム。
【請求項２７】
前記駆動システムが前記カラムの外にある、請求項２４乃至請求項２６のいずれか１項記載のクロマトグラフィカラム。
【請求項２８】
上昇させた前記アダプタアセンブリを前記管の上方で固定する、並びに／又は上昇させた前記管及び前記アダプタアセンブリを前記ベースアセンブリの上方で固定するためのロッキングシステムをさらに備える、請求項２４乃至請求項２７のいずれか１項記載のクロマトグラフィカラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クロマトグラフィカラム、及び工業規模のクロマトグラフィにおいてカラムを操作するための方法に関する。詳細には、本発明は、クロマトグラフィカラム、並びにこれらのカラムを分解するためにホイスト又はクレーンなど揚重機を必要とすることなしに、ベッド担体、分配器、及びＯリングを洗浄及び交換するなど、そのようなカラムに対して保守を実施するための安全な方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
クロマトグラフィカラムは、工業プロセスにおいて、処理液を精製し、注目の物質を処理液から分離するために使用することができ、典型的な例には、ファインケミカル及び薬剤、並びに生物学的製剤の大規模な予備精製が含まれる。
【０００３】
工業規模のクロマトグラフィカラムは、一般に、上端に液体入口を含む中空の、軸方向で垂直な管状ハウジングであって、それを介してバッファ及び分離しようとする物質が、その管のキャビティ内に位置する媒体ベッドに分注されるハウジングと、物質及びバッファを収集するための、下端にある液体収集システムとを備える。バッファ流体及び／又は分離、精製しようとする物質がそこを通って濾過される粒子状のクロマトグラフ媒体又はベッドが、液体入口と収集システムの間に位置する。
【０００４】
一般に、アダプタアセンブリが管状ハウジングの上端に固定され、ベースアセンブリが下端に固定され、ベースアセンブリは下部フランジにボルト止めされる。これらのアセンブリのそれぞれは、一般に、強いバッキングプレートと、ベッド担体をさらに支持する分配器とを備える。ベッド担体は、メッシュ、フィルタ、焼結品、スクリーン、又は、処理液がクロマトグラフィベッド空間若しくはキャビティ内に流入しそこから流出することを可能にする一方、粒子状の媒体のベッドを保持する他の流体浸透性、媒体保持用材料の層である。ベッド高さ及びベッド圧縮を調整可能にし制御するために、アダプタアセンブリは、一般に、カラム管内部で、ピストン又は摺動アダプタの形態にされる。一般にノズルを介してカラムにベッド媒体が装入された後で、アダプタを管の下部に向かって押しやり、媒体ベッドを圧縮又は加圧することができる。一般に、ベースアセンブリは、カラム管の下部フランジに対してボルト止めされる固定構造であるが、場合によっては、移動可能に摺動可能なピストン又はアダプタの形態であってもよい。
【０００５】
ベースアセンブリのバッキングプレートは、概してカラム用の支持体として働き、それ自体は、脚部上、又はベースアセンブリの下に突出する出口配管のための隙間を作ることができる何らかの他のスタンド装置上で支持される。
【０００６】
そのようなカラムが、バルブ、シール、メッシュ／スクリーン、分配システムなど内部構成部品に対する保守、又はそれらの洗浄を必要とするとき、上端／アダプタアセンブリをカラム管から持ち上げて離し、またカラム管を下端／ベースアセンブリから持ち上げて離すために、クレーン又はホイストなど揚重機が必要である。というのは、これらのアセンブリは、重量が３トンを超える可能性があるからである。内部の保守を実施するために、頭上の揚重機を使用してカラムを分解することは、望ましくない。重い機器が頭上に持ち上げられ、その下方に技術者が無防備でいるとき、オペレータの安全が明らかに心配である。さらに、カラムとそのベースアセンブリ／アダプタアセンブリが互いに分離されているとき、それらを軸方向で位置合わせされた状態に保ち、これらの精密な構成部品に対する損傷を回避するために、位置合わせ構造物が必要とされる。
【０００７】
そのような位置合わせ及び揚重構造物があると、管の周りで著しく邪魔であり、それらの構造物は、円周のある点で、内部構成部品を挿入する／取り外すのに十分な隙間をもたらすように、慎重にレイアウトする必要がある。さらに、揚重機を使用する必要があることは、カラムなどハウジングに対する制約をもたらし、ホイスト又はクレーンに対処するために、十分な頭上空間及び支持が必要とされる。多数のクロマトグラフィカラムは、現在、微生物汚染を回避するために、ＧＭＰの下で、頭上機器に対処するのが非常に困難な「クリーンな」環境で稼働されるので、分解及び保守を行うためにカラムを別の部屋に移動する必要があることは問題である。この問題は、クリーンな環境に戻して使用する前に、カラムの清掃及び確認を必要とすることによって悪化する。したがって、生物薬剤製造に使用されるＧＭＰ施設内にホイスト又はクレーンがあることは、上述の理由、並びに、これらの機械がその動作及び保守中に塵の形態で粒子状の物質を放つことにより、非常に望ましくない。
【０００８】
米国特許第６７３６９７４号は、カラムに一体化されている液圧システムによって、アダプタアセンブリをカラム管の上方に持ち上げる、及び／又はカラム管をベースアセンブリの上方に上げることが可能なカラムを提供することによって、上記の問題の一部に対処している。
【０００９】
しかし、米国特許第６７３６９７４号に記載されているシステムには、その設計のために著しい欠点がある。米国特許第６７３６９７４号の図４及び図５からわかるように、またその文献の縦の第４欄、６３〜６６行目に記載されているように、分配器プレート（３１）及び／又はメッシュ（２８／６０）をカラムの内部から取り外すために、オペレータは、ドラム（１８）の中央内で作業し、これらの構成部品を固定している固定用ナット（３０）にアクセスし取り外さなければならない。工業用カラムは、一般に、約２００ｍｍから２０００ミリメートルに及ぶ直径を有するため、これは、オペレータが、ナットを抜くために懸吊又は支持された重量物（ｌｏａｄ）の下方で作業しなければならないことを意味する。これは、特にオペレータの腕又は頭部が、懸吊又は支持された重量物の下方で無防備である場合、オペレータにとって著しい安全性リスクをもたらす。
【００１０】
さらに、カラム管／シリンダ又はアダプタアセンブリをそれぞれベースアセンブリ又は管から上昇させた後で、重量のあるベッド担体及び／又は分配器をカラムから取り外すことは、液圧駆動ピストン又は安全棒を迂回するために、ある角度でベッド担体又は分配器を傾斜させることによって行うことしかできない。これは、たとえば、任意の２本の安全棒（６９）間、又は任意の２本のピストン（３６）間の距離がメッシュ（２８／６０）又は分配器プレート（３１）の距離より短い図３、４、５から明らかにわかる。ベース又はアダプタベッド担体（図示せず）にも同じ問題があるはずである。重量が１００ｋｇを超える可能性があるこれらの内部構成部品を取り外すことは、オペレータによるかなりの人力作業を必要とし、懸吊されたカラム又はアダプタアセンブリの下方でオペレータが無防備でいることを余儀なくする。この場合も、これはオペレータにとって著しい安全性リスクに相当する。
【００１１】
米国特許第６７３６９７４号に記載されている、重量のあるベッド担体又は分配器を物理的に取り外す作業は、オペレータが実施しなければならず、この作業を支援するためのどんな揚重援助装置の使用も開示されていない。液圧ピストン及び安全棒の構成、並びにベッド担体及び／又は分配器をカラムから回収する際にこれらの支持構造物に当たるのを回避するためにベッド担体及び／又は分配器を傾斜させる必要があることにより、特別製の揚重装置の設計が必要となる。
【００１２】
さらに、米国特許第６７３６９７４号に記載されている方法は、カラムの保守を実施するために、カラム管／シリンダ又はアダプタアセンブリをそれぞれベースアセンブリ又は管から、３インチより長い所定の距離だけ上げることを必要とし、６インチより長い距離、最も好ましくは約１２インチが指定される。
【００１３】
ＷＯ２００５／０５６１５６（Ｅｕｒｏｆｌｏｗ（ＵＫ）Ｌｉｍｉｔｅｄ）もまた、クレーン又はホイストを必要とすることなしに、保守を行うためにアクセスすることができるカラムを開示している。このカラムは、管とベースアセンブリを液圧駆動ピストンによって分離し、それらの間にアクセス空間をもたらし、ベースアセンブリに対して保守又はサービスを行うことができるように設計されている。アダプタアセンブリのピストンは、カラム管を通して前進させ、保守を行うために、カラム管の開放端部、すなわち管とベースアセンブリの間の空間内で露出させることができる。
【００１４】
しかし、この文献から明らかなように（たとえば、図１９及び図２０、並びに２３頁の関連の説明）、ベッド担体又はメッシュを定位置に保持する締結用ねじを解放するためのアクセスは、管とベースアセンブリの間の空間によってもたらされる。ベッド担体を取り外すことは、保持用ねじを取り外す間、オペレータが懸吊された重量物にさらされることを余儀なくする。さらに、保守アクセス用の、任意の２本の駆動シリンダ間の距離は、ベッド担体の直径未満であり（たとえば、図７参照）、これは、ベッド担体を取り外す、又は交換するとき、オペレータがベッド担体を人力で取り扱い、傾斜させることを必要とする。したがって、カラムの保守がオペレータにとって著しい安全性リスクをもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国特許第２００８０３０８４９８Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
したがって、オペレータが使用するのに安全且つ容易であり、オペレータを懸吊又は支持された重量物にさらさず、それによりオペレータの誤り及び傷害のリスクを低減するカラムを提供することによって、クロマトグラフィカラムに使用可能な保守方法を改善する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、これらの必要及び他の必要を認識し、それらに対処する。
【００１８】
本発明の第１の態様では、クロマトグラフィカラムに対して保守を行うための方法において、
ａ）液体入口に連結された移動相経路を含むノズルを備える分散システムと、
駆動システムに連結され動作モードにおいて管のキャビティ内で移動可能であるアダプタアセンブリを有する管とを備え、
アダプタアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備え、
前記駆動システムが１本以上のシリンダを備える、クロマトグラフィカラムであって、
分散システムの反対側の収集システムと、
１つ以上のシールと
を備えるクロマトグラフィカラムを用意し、
ｂ）アダプタアセンブリを管から切り離し、
ｃ）アダプタアセンブリを、駆動システムを用いて管の上方に３インチ又は７６ミリメートル以下の距離だけ持ち上げ、アダプタアセンブリと管の間にアクセス用の間隙を設け、
ｄ）前記間隙にアクセスすることなしに固定手段を解放することによってベッド担体を分配器から外し、
ｅ）ベッド担体をカラムから取り外し、
ｆ）カラム及び／又はベッド担体及び／又は前記１つ以上のシールに対して保守を行い、
ｇ）ベッド担体をカラムに戻し、ベッド担体を分配器に締結し、
ｈ）アダプタアセンブリを、駆動システムを用いて、管内の動作位置に下降させ、アダプタアセンブリを管に再連結する段階を含んでなる方法が提供される。
【００１９】
アダプタアセンブリと管の間のアクセス用に設けられる間隙は、ベッド担体をカラムから取り外し、又はカラムに戻すことができるように、高さが３インチ又は７６ミリメートル以下である。一態様では、この間隙は、カラムにアクセスすることができるように、高さが２インチ又は５０ミリメートル以下である。他の態様では、この間隙は、高さが２インチ又は５０ミリメートル未満である。他の態様では、この間隙は、高さが１インチ又は２５ミリメートル未満である。さらに他の態様では、この間隙は、高さが０．４インチ又は１０ミリメートル以上である。間隙の高さを３インチ又は７６ミリメートル未満に制限することにより、オペレータが、上昇させたアダプタアセンブリの下で作業し、懸吊された重量物に物理的にさらされることが防止される。
好ましい一態様では、固定手段が、分配器の外面から解放可能である。これにより、オペレータは、間隙に入る必要がないため、懸吊又は支持された重量物にさらされることがさらに少なくなる。
【００２０】
特に好ましい一態様では、駆動システムは、２以上のシリンダを備え、保守アクセス用の、任意の２本の前記シリンダ間の距離は、ベッド担体の直径より長い。これにより、ハンドリング装置を使用し、ベッド担体及び／又は分配器を支持し、カラムから取り外す、又はカラムに戻すことができる。
【００２１】
好ましくは、シリンダは、カラムの外に取り付けられる。これにより、シリンダ間の間隔を大きくすることが容易になる。より好ましくは、各前記シリンダは、独立してカラムから移動可能である。
【００２２】
好ましくは、ベッド担体を取り外す段階が、ベッド担体を実質的に傾斜させることなしに実施される。これにより、懸吊された重量物の下でオペレータが無防備でいることが少なくなり、ベッド担体の人力作業及び／又は機械による取扱いが容易になる。本明細書では、「実質的に傾斜させることなしに」という用語は、「水平に対して５°以下の角度で傾斜させること」を意味する。
【００２３】
より好ましくは、ベッド担体を取り外す段階が、ハンドリング装置の使用を含む。より好ましくは、ハンドリング装置が、１以上のアームを備え、この方法は、ベッド担体をハンドリング装置の１以上のアーム上で支持すること、又はベッド担体をハンドリング装置の１以上のアームに固定することを含む。
【００２４】
任意選択で、カラムに対して保守を行う段階が、前記分配器を実質的に傾斜させることなしに、分配器を移動することをさらに含む。本明細書では、「実質的に傾斜させることなしに」という用語は、「水平に対して５°以下の角度で傾斜させること」を意味する。分配器とベッド担体は、一緒に、また同時に移動させることができることは理解されるであろう。
【００２５】
好ましくは、カラムが、ロッキングシステムをさらに備え、この方法は、アダプタアセンブリを、駆動システムを用いて管の上方に３インチ又は７６ミリメートル以下だけ持ち上げた後で、前記ロッキングシステムを用いてアダプタアセンブリをロックする段階をさらに含む。これは、より大きなオペレータの安全をもたらす。
【００２６】
本発明の第２の態様によれば、クロマトグラフィカラムに対して保守を行うための方法において、
ａ）液体入口に連結された移動相経路を含むノズルを備える分散システムと、
駆動システムに連結されたアダプタアセンブリ及びベースアセンブリを有する管であり、前記アダプタアセンブリが動作モードにおいて管のキャビティ内で移動可能である、管とを備え、
ベースアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備え、
前記駆動システムが１本以上のシリンダを備える、クロマトグラフィカラムであって、
分散システムの反対側の収集システムと、
１つ以上のシールと
を備えるクロマトグラフィカラムを用意し、
ｂ）ベースアセンブリを管から解放し、
ｃ）管及びアダプタアセンブリを、駆動システムを用いてベースアセンブリの上方に３インチ又は７６ミリメートル以下だけ持ち上げ、管とベースアセンブリの間にアクセス用の間隙を設け、
ｄ）前記間隙にアクセスすることなしに固定手段を解放することによってベッド担体を分配器から外し、
ｅ）ベッド担体をカラムから取り外し、
ｆ）カラム及び／又はベッド担体及び／又は前記１つ以上のシールに対して保守を行い、
ｇ）ベッド担体をカラムに戻し、ベッド担体を分配器に締結し、
ｈ）管及びアダプタアセンブリを、駆動システムを用いて下降させ、管をベースアセンブリに再連結する段階を含んでなる方法が提供される。
【００２７】
管及びアダプタアセンブリとベースアセンブリとの間のアクセス用に設けられる間隙は、ベッド担体をカラムから取り外し、又はカラムに戻すことができるように、高さが３インチ又は７６ミリメートル以下である。一態様では、この間隙は、カラムにアクセスすることができるように、高さが２インチ又は５０ミリメートル以下である。他の態様では、この間隙は、カラムにアクセスすることができるように、高さが２インチ又は５０ミリメートル未満である。他の態様では、この間隙は、高さが１インチ又は２５ミリメートル未満である。さらに他の態様では、この間隙は、高さが０．４インチ又は１０ミリメートル以上である。間隙の高さを３インチ又は７６ミリメートル未満に制限することにより、オペレータが、上昇させたアダプタアセンブリ及び管の下で作業すること、したがって懸吊された重量物に物理的にさらされることが防止される。
【００２８】
好ましくは、固定手段が、分配器の外面から解放可能である。これにより、オペレータは、間隙に入る必要がないため、懸吊された重量物にさらされることがさらに少なくなる。
【００２９】
好ましくは、シリンダは、カラムの外に取り付けられる。これにより、シリンダ間の間隔を大きくすることが容易になる。より好ましくは、各前記シリンダは、独立してカラムから移動可能である。
【００３０】
好ましくは、保守アクセス用の、任意の２本の前記シリンダ間の距離は、ベッド担体の直径より長い。これにより、ハンドリング装置を使用し、ベッド担体及び／又は分配器を支持し、カラムから取り外す、又はカラムに戻すことができる。保守アクセスは、カラムと、ベッド担体及び／又は分配器などその構成部品とに対するアクセスであり、保守又はサービスを実施するために必要とされる。
【００３１】
好ましくは、ベッド担体を取り外す段階が、ベッド担体を実質的に傾斜させることなしに実施される。これにより、懸吊された重量物の下でオペレータが無防備でいることが少なくなり、ベッド担体の人力作業及び／又は機械による取扱いが容易になる。本明細書では、「実質的に傾斜させることなしに」という用語は、「水平に対して５°以下の角度で傾斜させること」を意味する。
【００３２】
好ましくは、ベッド担体を取り外す段階が、ハンドリング装置の使用を含む。より好ましくは、ハンドリング装置が、１以上のアームを備え、この方法は、ベッド担体をハンドリング装置の１以上のアーム上で支持又は固定することを含む。より好ましくは、この方法は、ベッド担体の外側リムを前記ハンドリング装置の１以上のアームに解放可能に固定することを含む。
【００３３】
任意選択で、カラムに対して保守を行う段階が、前記分配器を実質的に傾斜させることなしに、分配器を移動することをさらに含む。本明細書では、「実質的に傾斜させることなしに」という用語は、「水平に対して５°以下の角度で傾斜させること」を意味する。分配器とベッド担体は、一緒に、また同時に移動させることができることは理解されるであろう。
【００３４】
好ましくは、カラムが、ロッキングシステムをさらに備え、この方法は、前記アダプタアセンブリ及び管を、駆動システムを用いてベースアセンブリの上方に３インチ又は７６ミリメートル以下だけ持ち上げた後で、前記ロッキングシステムを用いてベースアセンブリの上方でアダプタアセンブリ及び管をロックする段階をさらに含む。これは、より大きなオペレータの安全をもたらす。
【００３５】
本発明の第３の態様によれば、
液体入口に連結された移動相経路を含むノズル及び分散システムと、
１以上のシリンダを有する駆動システムに連結されたアダプタアセンブリ及びベースアセンブリを有する管とを備え、
前記アダプタアセンブリが動作モードにおいて前記管のキャビティ内で移動可能であり、
アダプタアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備え、
ベースアセンブリが、解放可能な固定手段によって互いに締結された分配器及びベッド担体を備える、クロマトグラフィカラムであって、
分散システムの反対側の収集システムと、
１つ以上のシールとを備え、
アダプタアセンブリ又はベースアセンブリの分配器とベッド担体とを互いに締結する固定手段が分配器の外面から解放可能である、クロマトグラフィカラムにおいて、
アダプタアセンブリが、駆動システムによって持ち上げることを可能にするように管から切離し可能であり、３インチ又は７６ミリメートル以下の保守アクセス用の間隙をもたらし、
管及びアダプタアセンブリが、駆動システムによって持ち上げることを可能にするようにベースアセンブリから切離し可能であり、３インチ又は７６ミリメートル以下の保守アクセス用の間隙をもたらす、クロマトグラフィカラムが提供される。
【００３６】
好ましくは、駆動システムは、２以上のシリンダを備え、保守アクセス用の、任意の２本の前記シリンダ間の距離は、ベッド担体の直径より長い。これにより、ハンドリング装置を使用し、ベッド担体及び／又は分配器を支持し、カラムから取り外す、又はカラムに戻すことができる。保守アクセスは、カラムと、ベッド担体及び／又は分配器などその構成部品とに対するアクセスであり、保守又はサービスを実施するために必要とされる。
【００３７】
アダプタアセンブリと管の間、又は管及びアダプタアセンブリとベースアセンブリとの間のアクセス用に設けられる間隙は、ベッド担体及び／又は分配器をカラムから取り外し、又はカラムに戻すことができるように、高さが３インチ又は７６ミリメートル以下である。一態様では、この間隙は、カラムにアクセスすることができるように、高さが２インチ又は５０ミリメートル以下である。他の態様では、この間隙は、高さが２インチ又は５０ミリメートル未満である。他の態様では、この間隙は、高さが１インチ又は２５ミリメートル未満である。さらに他の態様では、この間隙は、高さが０．４インチ又は１０ミリメートルより大きい。間隙の高さを３インチ又は７６ミリメートル未満に制限することにより、オペレータが、上昇させたアダプタアセンブリの下で作業すること、したがって懸吊された重量物に物理的にさらされることが防止される。
【００３８】
好ましくは、駆動手段は、２以上の液圧シリンダ、最も好ましくは３つの液圧シリンダを備える。他の駆動手段は、たとえば、電動シリンダ又は空気圧シリンダを含む。
【００３９】
好ましくは、駆動手段は、カラムの外にある。
【００４０】
好ましくは、カラムは、上昇させたアダプタアセンブリを管の上方で固定する、並びに／又は上昇させた管及びアダプタアセンブリをベースアセンブリの上方で固定するためのロッキングシステムを追加で備える。これは、オペレータの安全を改善する。
【００４１】
本発明の特徴及び利点は、添付の図面と併せ読めば、以下の説明から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】第１の保守位置にある当技術分野で知られているカラムの一実施形態の断面図である。
【図２】第２の保守位置にある図１のカラムの同じ実施形態を示す断面図である。
【図３】本発明の一実施形態の概略分解正面図である。
【図４ａ】本発明によるカラムの概略正面図である。
【図４ｂ】図４ａのカラムの側断面図である。
【図４ｃ】図４ａのカラムの上部平面図である。
【図５ａ】アクセス用の間隙をもたらすように定位置に上昇及び固定されたアダプタアセンブリを示す正面斜視図である。
【図５ｂ】分配器及びベッド担体を固定する締結手段を取り外すところの図である。
【図６】本発明による、分配器又はベッド担体をカラムから取り外す／カラムに挿入するために使用されるハンドリング装置の斜視図である。
【図７ａ】ベッド担体を分配器に締結する固定用棒材を取り外すところを示す図５のカラムの斜視図である。
【図７ｂ】ベッド担体を分配器に締結する固定用棒材を取り外すところを示す図５のカラムの斜視図である。
【図８ａ】ベッド担体をカラムから取り出すところを示す斜視図である。
【図８ｂ】ベッド担体をカラムから取り出すところを示す斜視図である。
【図８ｃ】ベッド担体をカラムから取り出すところを示す斜視図である。
【図９ａ】本発明によるロッキングシステムを示すインセットを有するカラムの斜視図である。
【図９ｂ】ベースの上方に上昇させ、定位置にロックされる過程にあるカラム管の図である。
【図１０】カラム管が定位置に上昇及びロックされた、保守を行う準備ができているカラムの斜視図である。
【図１１ａ】ハンドリング装置を使用してベッド担体をカラムから取り出すところの図である。
【図１１ｂ】ハンドリング装置を使用してベッド担体をカラムから取り出すところの図である。
【図１２】カラムから取り出された、保守を行う準備ができているベッド担体の図である。
【図１３】カラム管を下降させ、ベースにボルト止めされるのを待つ図１０及び図１１のカラムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本発明は、クロマトグラフィカラム内で保守を可能にする方法及び装置に関する。図１は、当技術分野で知られている、また米国特許第６７３６９７４号に記載されているカラム１０を示し、このカラムは、ホイスト又はクレーンを必要とすることなしにクロマトグラフィカラム内で保守を行うことができる。カラム１０は、分散システム１４を上部に、また収集システム１６を下部に有する細長い中空円筒形のハウジング１２又は管を備える。分散システム１４は、上部の円筒形のプランジャヘッド又はアダプタ２０が下端又は内部端部（すなわち、カラムの内部）に形成されている円筒形のドラム１８を含む。アダプタ２０は、図１の第１の動作位置に示されているように、通常、管１２の上部部分内に配置される。アダプタ２０は、図１に示されている液圧装置など、駆動システム３４によって移動させることができる。アダプタ２０の移動により、カラム内で最適な高さの、詰め込まれた媒体ベッドを作り出すために、クロマトグラフィ媒体を圧縮することができ、分散システム１４と収集システム１６の間、及び／又はアダプタ２０とベース６４の間にキャビティ２２が形成される。
【００４４】
分散システム１４は、液体入口２４に連結された移動相経路、並びに、入ってくる液体をキャビティ２２内に容れられた媒体ベッドの上部全体にわたって分配するための入口マニフォルド２６を含むことができる。ベッド担体（又は入口スクリーン）２８又はフィルタが、コネクタによって、及び／又はキャビティ２２からアクセス可能な内側クランプナット３０によってアダプタ２０に取り付けられる。ベッド担体２８は、保守を行うために、クランプナット３０を解放することによって取り外すことができ、分配器プレート３１もまた取外し可能とすることができる（分配器プレート設計の説明は米国特許第６１９０５６０号参照）。
【００４５】
駆動システムを使用し、動作モードにおいてアダプタ２０を移動させる。駆動システムは、１以上、好ましくは３本以上の駆動シリンダ３４で構成される。駆動シリンダ３４は、ドラム１８に結合されている駆動ピストン３６を移動する。駆動ピストン３６の一部分は、ナット４２、４４を用いるなどして駆動ピストン３６に対する特定の位置で、駆動ピストン３６を接続アーム４０に連結又は結合することができるように、ねじ３８を切っておくことができる。
【００４６】
図１は、アダプタ２０の第１の保守位置を示しており、アダプタ２０は、駆動システム３４及びピストン３６によって、シリンダ内でキャビティ２２の上部５４から所定の距離だけ上昇されている。それによって、オペレータには、手をドラム１８の中央に延ばして、分配器プレート３１及びベッド担体２８をアダプタ２０に対して保持しているナット３０を解放する、又は固定するアクセスがもたらされる。次いで、分配器プレート３１及び／又はベッド担体２８を、保守を行うために取り外すことができる。次いで、これらは、アダプタ２０に固定することによって交換され、アダプタ２０を下降し、動作モードに戻すことができ、ナット４２、４４は、必要な場合、適正な動作構成にリセットされる。
【００４７】
一般にその外側縁部１６２が管１１２と収集システム１１６の間になるように配置される下部ベッド担体（又はスクリーン）１６０を取り外すことなど、第２の保守業務を行うために、図２に示されているように、管１１２を駆動システムによって上昇させることができる。通常管１１２をベース１６４に固定しているボルトを取り外し、ナット１４２、１４４をピストン１３６に結合し、管１１２を、図のように上向きでドラム１１８と共に駆動することができる。したがって、オペレータが保守を行うためにベッド担体１６０を固定しているナット１３２を緩め、ベッド担体１６０を取り外すためにアクセスすることができる間隙が設けられる。保守が完了した後で、オペレータがベッド担体１６０を交換し、ナット１３２によってベース１６４に固定し、工程を逆にして、管１１２及びドラム１１８を動作位置に下降させる。
【００４８】
次に、本発明について図３から図１３を参照して述べるが、図３から図８は、上部のアダプタアセンブリにアクセスできるようにすることに関し、図９から図１３は、保守を行うために、ベースアセンブリにアクセスできるようにすることに関する。
【００４９】
図３は、本発明によるカラムの概略分解正面図である。このカラムは、ステンレス鋼など強い不活性材料、及び製薬業界に典型的なＧＭＰ環境内での使用に適した他の材料製である。カラム２１０は、カラムの高さ及び／又はレベルを修正するために調整可能な足部２０６を有する脚部２０４上で支持される。脚部２０４は、一端のベースアセンブリ２６３を多端のアダプタアセンブリ２１５から分離する円筒形のハウジング又は管２１２を備えるカラム２１０を支持する。管２１２は、典型的には、ステンレス鋼、又は他の強い不活性材料製とすることができる。アダプタアセンブリ２１５には、ノズル２１１を備える分散システムが隣接しており、ノズル２１１は、バッファ若しくは他の好適な移動相液体、又は分離しようとする化学薬品／材料を導入するための移動相経路と、液体入口２０９とを含む。管２１２は、１本以上のシリンダを有する駆動システムによってアダプタアセンブリ２１５及びベースアセンブリ２６３に連結することができる。駆動システムは、図のように液圧システムでもよく、空気圧手段又は電気的手段など他の好適な手段を動力としてもよい。アダプタアセンブリ２１５は、たとえば、カラム内で化学薬品のクロマトグラフ分離を行うために使用されるクロマトグラフ媒体のベッドを詰める又は圧縮するように、動作モードにおいて管２１２のキャビティ２２２内で移動可能である。アダプタアセンブリ２１５は、アダプタフランジ２１７と、１本以上の間隔柱（ｄｉｓｔａｎｃｅ  ｐｉｌｌａｒ）２１９と、典型的にはステンレス鋼製のバッキングプレート２２０と、液体を均一に分配するために多数のチャネルを有するプレートの形態をとることができる分配器２３１と、スクリーン又はメッシュ又はフィルタ及び任意選択で封止リング（たとえば、２２９）を備えるベッド担体２２８とを備える。ベッド担体は、不活性プラスチック、又はステンレス鋼など金属材料製とすることができる。分配器２３１とベッド担体２２８は、解放可能な固定手段（図示せず）によって互いに締結される。典型的な解放可能な固定手段は、それだけには限らないが、ねじ、ナット、又はクランプを含む。固定手段（図示せず）は、分配器２３１又はバッキングプレート２２０の外面、すなわちキャビティ２２２から最も遠いプレートの面からアクセスする、したがって解放することしかできない。本例では、ノズル２１１を最初に取り外し、固定手段（図示せず）にアクセスできるようにしなければならない。バッキングプレートの外面からアクセス可能な追加の解放可能な固定手段を任意選択で使用し、バッキングプレート、分配器、ベッド担体を共に締結してもよい。これらの固定手段は、諸構成部品の周部の周りの対応する穴を通して挿入されるボルトの形態をとることができる。バッキングプレート又は分配器の外面からのアクセスにより、カラム内の懸吊又は支持された重量物にオペレータが不必要にさらされることが回避される。
【００５０】
ベースアセンブリ２６３は、解放可能な固定手段２６９によって互いに締結された分配器２６６及びベッド担体２６８並びに任意選択でバッキングプレート２６４を備える。ベッド担体２６８は、スクリーン又はメッシュ又はフィルタ及び任意選択で封止リング（たとえば、２７４）を備えるベッド担体は、不活性プラスチック、又はステンレス鋼など金属材料製とすることができる。解放可能な固定手段２６９は、たとえば、ねじ、ナット、又はクランプであり、他の解放可能な固定手段もまた可能であることは理解されるであろう。図からわかるように、固定手段２６９は、ベッド担体２６８及び分配器２６６を、各構成部品内の中心穴を通じて固定する。固定手段２６９は、分配器２６６の外面からしかアクセス可能でなく、したがってそこから解放することしかできない。図３では、ノズル２７２を最初に取り外し、固定手段２６９にアクセスできるようにしなければならない。バッキングプレートの外面からアクセス可能な追加の解放可能な固定手段を任意選択で使用し、バッキングプレート、分配器、ベッド担体を共に締結してもよい。これらの固定手段は、諸構成部品の周部の周りの対応する穴を通して挿入されるボルトの形態をとることができる。バッキングプレート２６４の外面からのアクセスにより、カラムの内部からしかアクセスできない場合の、懸吊された重量物の下でオペレータが無防備でいることが回避される。
【００５１】
管２１２がクロマトグラフ媒体で満たされているとき、カラム上での化学的材料又は生物学的材料の分離は、下向き流又は上向き流で実施することができる。したがって、下向き流では、分離しようとする化学的材料又は生物学的材料を含有する液体が、ノズル２１１を通って導入され、媒体のベッドを通って下向きの方向で移動し、出口ポート（図示せず）を介してカラムのベースのところの収集システム内で収集されることになる。上向き流モードでは、分離しようとする材料を含有する液体が下部ノズル２７２を介して導入され、媒体ベッドを通って上向きで流れ、出口ポート（図示せず）を介してカラムの上部のところで収集されることになる。わかりやすくするために、カラムの保守又はサービスについては、下向き流モードで述べる。
【００５２】
アダプタアセンブリ２１５又は分配器２３１に対して保守を行うために、アダプタフランジ２１７を上部カラムフランジ２１３ａに接合するナットを抜くことによって、アダプタアセンブリ２１５をカラム管２１２から切り離す。次いで、駆動システムがアダプタアセンブリ２１５を、シリンダ２３４によって、３インチ又は７６ミリメートル以下の距離、典型的には２インチ又は５０ミリメートル以下の距離だけ上昇させ、保守又はサービスを行うためにカラムの内部にアクセスできるようにする。アダプタアセンブリ２１５は、ロッキングシステム２７０を使用して、シリンダブラケット２３６、シリンダ２３４、アセンブリ２１５内の位置合わせされた穴を通して挿入されるプランジャ２３７によって定位置にロックされる。この固定された位置において、固定手段を解放した後で、保守を行うために、アダプタのベッド担体及び／又は分配器をカラムから取り外すことができ、この解放は、上述のように、ノズル２１１を取り外した後、カラムの外面から取り外すことによって行う。カラムに対して保守を実施した（たとえば、ベッド担体２２８を交換した）後で、上記の手順を逆にすることによって、カラム２１０を再び動作状態にする。アダプタアセンブリ２１５は、プランジャ２３７を取り外すことによってその固定位置から解放し、シリンダ２３４を使用することによって下降させ、アダプタフランジ２１７を上部カラムフランジ２１３ａに接合するナットを戻すことによってカラム２１２に再連結されることになる。
【００５３】
下部分配器２６６又はベースアセンブリ２６３に対する保守又はサービスは、管２１２をベースアセンブリ２６３から解放し、管２１２及びアダプタアセンブリ２１５を、駆動システムの助けにより、３インチ又は７６ミリメートル以下の距離、典型的には２インチ又は５０ミリメートル以下の距離だけ持ち上げることによって実施する。下部バッキングプレート２６４に接合するカラム管２１２の下部フランジ２１３ｂ上のボルトを除去する。次いで、カラム管２１２及びアダプタアセンブリ２１５を、駆動シリンダ２３４によって持ち上げる。管２１２及び上部アダプタアセンブリは、ロッキングシステム２７０により、ロック用ピン２３８及びブラケット２３６内の位置合わせされた穴を通してプランジャ（図示せず）を挿入することによって、シリンダブラケット２３６を用いてベースの上方で定位置に固定する。
【００５４】
次いで、下部ノズル２７２をバックプレート２６４及び分配器２６６から切り離す。ノズル２７２を間隔リング２３５と共に取り外し、ナットの形態とすることができる固定手段２６９を解放するためにアクセスできるようにする。ナット２６９は、分配器２６６の外面、すなわちキャビティ２２２から離れた面から取り外し、したがって懸吊又は支持された重量物にオペレータがさらされることをなくす。上述の、バッキングプレート、分配器、ベッド担体を通して挿入されるボルトなど追加の解放可能な固定手段がある場合、これらをバッキングプレートの外面から取り外さなければならない。いま、ベッド担体２６８及び／又はＯリングの交換又は洗浄など保守又はサービスを行うために、カラムの内部にアクセスすることができる。カラムを動作モードに戻すために、上記の手順を逆にする。
【００５５】
図４ａは、本発明によるカラムの概略正面図である。カラム３１０は、脚部３０４上で支持されており、管３１２によってアダプタアセンブリ３１５から分離されたベースアセンブリ３６３を有する。これらの構成部品は、ステンレス鋼など、製薬業界内でＧＭＰ認可の強い不活性材料製である。図では、ベースアセンブリ３６３及びアダプタアセンブリが、３本の液圧シリンダ３３４の形態をとる駆動システムに連結されている。他の実施形態では、圧縮空気又は電気を動力とするものなど、様々な駆動システムを使用し、カラムを昇降させることができることが理解されるであろう。さらに、３本のシリンダが使用されることは不可欠なものではなく、場合によっては１本で十分である。カラム３１０は、カラム内に液体を導入するための上部ノズル３１１及び下部ノズルを有する。駆動システムを制御するための電気ユニット３７８もまた示されている。
【００５６】
図４ｂは、液圧シリンダ３３４のうちの１本を断面で示す図４ａのカラムの側断面図である。クロマトグラフ媒体のベッドを容れるためのキャビティ３２２を断面で見ることができる。カラム３１０から液体を導入及び除去するための、上部ノズル３１１及び下部ノズル３７２の液体入口３０５、３７５及び出口３０６、３７６が示されている。シリンダ３３４は、ベースアセンブリ（ここでは、バッキングプレート３６４、分配器３６６、ベッド担体３６８を備えて示されている）及びアダプタアセンブリ３１５（ここでは、バッキングプレート３２０、分配器３３１、ベッド担体３２８を備えて示されている）に連結されている。
【００５７】
図４ｃは、図４ａのカラムの上部平面図であり、３本の液圧シリンダ３３４と、液体入口３０５及び出口３０６を有するノズル３１１とを示す。
【００５８】
保守を目的としてアダプタアセンブリ３１５を上昇させるために、アダプタ３１５とカラムフランジ３１３ａを接合している、上部カラムフランジ下のナットを緩め、取り外す。次いで、駆動システムがアダプタアセンブリ３１５を、液圧シリンダ３３４によって、３インチ又は７６ミリメートル以下の距離、典型的には２インチ又は５０ミリメートル以下の距離だけ持ち上げる。アダプタアセンブリ３１５を、シリンダブラケット（図示せず）、液圧シリンダ３３４、及びアダプタアセンブリ３１５内の穴が位置合わせされるまで上昇させ、アセンブリをサービス又は保守位置で固定するようにプランジャ（図示せず）を用いて定位置にロックする（図３参照）。
【００５９】
図５ａは、サービス又は保守を行うためにアクセス用の間隙４２７をカラムの内部にもたらすように定位置に上昇及び固定されたアダプタアセンブリ４１５を示す正面斜視図である。図には、例示のために間隙４２７が明瞭に示されているが、間隙４２７は、オペレータが誤って中に手を入れないように、またオペレータの腕を重い、懸吊された重量物にさらさないようにするために、サイズが３インチ又は７６ミリメートル以下、典型的には２インチ又は５０ミリメートル以下となる。カラム４１０は、３本の液圧シリンダ４３４を備える駆動システムを有する。いま、アダプタのベッド担体４２８、分配器４３１、バッキングプレート４２０が見えており、ベッド担体４２８は、間隙４２７にアクセスすることなしに、固定手段（図示せず）を解放することによって分配器４３１から外すことができる。この工程について述べるために、図４を参照し、ノズル３１１を最初に取り外し、間隙４２７にアクセスすることなしに、ベッド担体３２８を分配器３３１に固定している保持用ナット（図示せず）を取り外すためにアクセスできるようにする。固定ナットを、分配器３３１の外面から取り外す。
【００６０】
図５ｂは、スパナ４４６を使用してアダプタアセンブリのバッキングプレート４２０側から固定手段を解放するところを示す。固定手段（スパナによって見えにくいが、保持用ナットの形態にある）は、アダプタのベッド担体を分配器に固定している。
【００６１】
ベッド担体４２８は重量があるので、アダプタアセンブリから分離された後で、持ち上げるために特別なハンドリング装置の使用を必要とする。
【００６２】
ハンドリング装置５８０の一実施形態が図６に示されている。装置５８０は、中央の柱５８１が、脚部５８３を有するフレーム５８２上で支持されているトロリー又はカートの形態にある。装置５８０は強い不活性材料製であり、そのような材料は、それだけには限らないが、ステンレス鋼、及び製薬業界に典型的なＧＭＰ環境内での使用に適した他の材料を含む。延長可能なアーム５８５ａ、ｂ、ｃが柱５８１から突出し、機械的な手段又は他の手段によって、柱５８１に対して昇降させることができる。図の実施形態では、アーム５８５ａ、ｂ、ｃは、装置を操向又は制御するための手段を提供するハンドル５８４に隣接する手動ジャッキ機構（図示せず）によって昇降させる。アーム５８５ａ、ｂ、ｃは、分配器又はベッド担体の重量を支承するように設計され、これらの構成部品の直径まで延長可能である。図の実施形態は３本のアーム５８５ａ、ｂ、ｃを有するが、この装置はそれに限定されず、他の実施形態は、個々の設計に応じて３本より少ない、又はそれより多い（たとえば、１本、２本、４本、５本）アームを有することができることは理解されるであろう。アーム５８５ａ、ｂ、ｃの末端にある穴５８７ａ、ｂ、ｃは、特に輸送中の安全のために、分配器及び／又はベッド担体をアームにボルト止め又は固定するために設けられている。ベッド担体／分配器がアームと接触するときこれらの構成部品に対する損傷の危険性を最小限に抑えるために、アーム５８５ａ、ｂ、ｃにパッド（図示せず）を設けることができる。ベッド担体又は分配器の中心穴を受けるための、盛り上がった中央の要素５８８（典型的には円錐形のもの）は、装置５８０のアーム５８５ａ、ｂ、ｃ上でこれらの構成部品を心合わせするための手段を提供する。この要素５８８は、アーム５８５ａ、ｂ、ｃが交差する点の上側又は下側、或いはその両方に設けることができる。動作時には、分配器及び／又はベッド担体が、アーム５８５ａ、ｂ、ｃから懸吊され、又はアーム上で支持される。枢動する車輪５８６が、ハンドリング装置５８０の容易な移動及び操作性を可能にする。図の実施形態では、装置５８０の移動及びアーム５８５ａ、ｂ、ｃの上昇／延長が手動手段によるが、動力システム（たとえば、電気、空気圧、又は液圧システム）を組み込み、装置５８０を駆動しアーム５８５を昇降させる他の実施形態が可能であることは理解されるであろう。また、ハンドリング装置の他の実施形態（図示せず）では、アーム５８５ａが柱５８１の周りで枢動又は回転することが可能であり、アーム５８５ｂ及びアーム５８５ｃは、任意の２本のシリンダ（たとえば、図５ａの４３４）間の狭い間隙にアクセスし、カラム内の任意の２本のシリンダ（たとえば、図５ａの４３４）間の距離より長い直径を有するベッド担体及び／又は分配器を移動／挿入することができることも理解されるであろう。
【００６３】
ハンドリング装置の他の実施形態、たとえば、アーム５８５ｂ、ｃがベッド担体又は分配器の外側リムに接触したとき、これらの構成部品の側部にある対応する穴と位置合わせされるように穴５８７ｂ、ｃが構成され、それにより、位置合わせされた穴にねじを単にねじ込むことによってベッド担体又は分配器をアームに固定することができるものも可能である。
【００６４】
ベッド担体を取り外す際の装置５８０の操作が図７から図９に示されている。
【００６５】
図７ａ及び図７ｂは、図５のカラムの斜視図であり、１本以上のアーム６８５上でベッド担体６２８を支持する図６のハンドリング装置を示す。アーム６８５をベッド担体６２８の下方で定位置に上昇させるが、ハンドリング装置のアーム６８５上でベッド担体の外側リムの下にパッド（図示せず）を位置決めし、次いでアーム６８５をベッド担体までゆっくり上昇させることによって、ベッド担体を損傷しないように注意する。アーム６８５が定位置についた後で、バックプレート６２０及び分配器６３１を通ってベッド担体６２８の外周部内に入るねじ付き棒材６３３上のナットを緩め、ベッド担体をハンドリング装置上で取り外すことができる。棒材６３３は、最初にスパナで緩め、最後に手で取り外す。図からわかるように、棒材６３３の取外しは、間隙にアクセスすることなしに、したがってオペレータを懸吊又は支持された頭上の重量物にさらすことなしに、バッキングプレート６２０の外面から実施される。
【００６６】
図８ａ及び図８ｂは、ハンドリング装置７８０上のベッド担体７２８をカラム７１０から取り出すところを示す斜視図である。図８ａでは、装置７８０のアーム７８５上で支持されているベッド担体７２８が、担体７２８を実質的に傾斜させることなしにカラム７１０から取り出される。次いで、装置７８０をカラムから離すことができ（図８ｂ）、ベッド担体７２８を洗浄又は交換することができるようにアーム７８５を下降させることができる。次に、カラムの保守又はサービスを、必要とされるように実施することができる。たとえば、ベッド担体７２８を洗浄又は交換することができ、Ｏリングを交換することができ、且つ／又は洗浄するために分配器７３１をも取り外すことができる。
【００６７】
図８ｃは、ハンドリング装置７８０の異なる実施形態を使用してベッド担体７２８をカラム７１０から取り出すところを示す斜視図である。ベッド担体７２８は、ハンドリング装置７８０のアーム７８５内の穴７８７を通して、ベッド担体７２８のリム内の対応する穴にボルト又はねじを挿入することによって、ハンドリング装置７８０のアーム７８５に固定する。
【００６８】
動作モードに戻るためには、上記の手順を単に逆にする。ベッド担体及び／又は分配器をカラムに戻し、互いに、またバッキングプレートに固定し、ノズルを再度取り付け、アダプタアセンブリを下降させ、カラム管にボルト止めする。
【００６９】
次に、下部ベッド担体及びカラムの内部へのアクセスについて、図９から図１３を参照して述べる。下部ベッド担体にアクセスするために、管をベースに接合しているボルトを抜き、次いで液圧シリンダを用いて管及び上部アダプタアセンブリを持ち上げることによって、管をベースアセンブリから解放する。
【００７０】
図９ａは、図３から図５、及び図７、図８ですでに述べたカラム８１０を示す。管８１２を下部バッキングプレート８６４に締結しているカラム管の下部フランジ８１３ｂ上のボルトを緩めて抜く。前述のように、カラム管８１２及びアダプタアセンブリ８１５を、駆動システムの液圧シリンダ８３４によって、ベースアセンブリの上方に３インチ又は７６ミリメートル以下だけ持ち上げ、ロッキングシステム８７０によって定位置に固定する（ロッキングシステムの一部を示す図９ａのインセットを参照）。プランジャ８３７をロック用ピン８３８及びブラケット８３６内の位置合わせされた穴に導入し、管及びアダプタアセンブリを定位置に固定する（図９ｂ）。管８１２を下部バッキングプレート８６４に固定しているボルトを取り外した後で、管及びアダプタアセンブリを上昇させることによって生み出された間隙８２７内でカラムに対して保守を実施することができる。この間隙は、間隙に対するオペレータのアクセスを制限するために、３インチ以下、典型的には２インチ以下である。
【００７１】
図１０は、管９１２が上昇しシリンダ９３４に機械的にロックされた、保守を行う準備ができているカラム９１０の斜視図である。保持用ボルトを抜くことによって、下部ノズル（図示せず−図３の２７２参照）を最初にバックプレート９６４から取り外す。ベッド担体９６８を分配器９６６に締結している保持用ナット（又は固定手段）を、カラム９１０のバッキングプレート９６４側から解放する。ベッド担体を分配器及びバッキングプレートに締結しているボルト（図示せず）など追加の固定手段があり、バッキングプレートの周部に位置する場合、それらをカラムのバッキングプレート面から解放する。
【００７２】
次に、図１１ａ及び図１１ｂに示されているように、ハンドリング装置を使用することによって、ベッド担体１０６８をカラムから取り出すことができる。ハンドリング装置（上記図６で述べたもの）１０８０を、アーム１０８５がベッド担体１０６８の上方に３インチ以下、典型的には２インチ以下である定位置に押してゆく。ベッド担体１０６８は、ベッド担体をバッキングプレート１０６４にボルト止めするために使用される穴に対応するいくつかのねじ付き穴を有する。ハンドリング装置１０８０のアーム１０８５は、ボルトが下部ベッド担体１０６８内にねじ込まれる穴を有し、これらの穴は、ベッド担体１０６８の穴に位置合わせされ、ベッド担体をアーム１０８５に固定するようにボルトが固定される。取り付けた後で、アーム１０８５を３インチ以下、典型的には２インチ以下だけ上昇させ、次いでハンドリング装置１０８０をカラム１０１０から離すことによって、ベッド担体１０６８をカラムから取り出すことができる。上記図８ｃで述べたものなど、ハンドリング装置の他の実施形態を使用し、ベッド担体を取り外すことができることは理解されるであろう。
【００７３】
次に、必要に応じて、ベッド担体１０６８を洗浄し、又は新しいＯリングに交換することができる。概して、図１２に示されているように、ベッド担体をカラムから離し、洗浄及びサービスを容易にするために（トロリー又はワークベンチなど）表面上に下降させ、ハンドリング装置１１８０のアーム１１８５から解放することになる。分配器（図１１の１０６６）もまた、揚重装置を使用して、同様に取り外し、サービスすることができる。
【００７４】
保守又はサービスが完了した後で、上述の工程を単に逆にすることによって、カラムを動作モードに戻す。これは、カラム内にベッド担体及び／又は分配器を戻し、これらの構成部品をバッキングプレートに固定し、ノズルを再度取り付け、管及びアダプタアセンブリを下降させることを必要とする。図１３は、液圧制御ユニット１２９０に連結された図１１のカラム１２１０を示し、管１２１２が下降され、バッキングプレート１２６４にボルト止めされる準備ができている。
【００７５】
本発明の好ましい例示的な実施形態について述べられているが、本発明は、述べられている実施形態以外によって実施することができ、述べられている実施形態は、例示的なものにすぎず、限定するためのものではないことを、当業者なら理解するであろう。本発明は、以下の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【符号の説明】
【００７６】
１０  カラム
１２  ハウジング又は管
１４  分散システム
１６  収集システム
１８  ドラム
２０  アダプタ
２２  キャビティ
２４  液体入口
２６  入口マニフォルド
２８  ベッド担体
３０  内側クランプナット
３１  分配器プレート
３４  駆動シリンダ
３６  駆動ピストン
３８  ねじ
４０  接続アーム
４２  ナット
４４  ナット
５４  上部
６４  ベース
１１２  管
１１６  収集システム
１１８  ドラム
１３２  ナット
１３６  ピストン
１４２  ナット
１４４  ナット
１６０  下部ベッド担体
１６２  外側縁部
１６４  ベース
２０４  脚部
２０６  足部
２０９  液体入口
２１０  カラム
２１１  ノズル
２１２  ハウジング又は管
２１３ａ  上部カラムフランジ
２１３ｂ  下部フランジ
２１５  アダプタアセンブリ
２１７  アダプタフランジ
２１９  間隔柱
２２０  バッキングプレート
２２２  キャビティ
２２８  ベッド担体
２２９  封止リング
２３１  分配器
２３４  シリンダ
２３６  シリンダブラケット
２３７  プランジャ
２６３  ベースアセンブリ
２６４  バッキングプレート
２６６  分配器
２６８  ベッド担体
２６９  解放可能な固定手段
２７０  ロッキングシステム
２７２  下部ノズル
２７４  封止リング
３０４  脚部
３１０  カラム
３１１  上部ノズル
３１２  管
３１３ａ  カラムフランジ
３１５  アダプタアセンブリ
３２０  バッキングプレート
３２２  キャビティ
３２８  ベッド担体
３３１  分配器
３３４  液圧シリンダ
３６３  ベースアセンブリ
３６４  バッキングプレート
３６６  分配器
３６８  ベッド担体
３７２  下部ノズル
３７８  電気ユニット
４１０  カラム
４１５  アダプタアセンブリ
４２０  バッキングプレート
４２７  間隙
４２８  ベッド担体
４３１  分配器
４３４  液圧シリンダ
４４６  スパナ
５８０  ハンドリング装置
５８１  中央の柱
５８２  フレーム
５８３  脚部
５８４  ハンドル
５８５ａ  アーム
５８５ｂ  アーム
５８５ｃ  アーム
５８６  枢動する車輪
５８７ａ  穴
５８７ｂ  穴
５８７ｃ  穴
５８８  要素
６２０  バッキングプレート
６２８  ベッド担体
６３３  棒材
６８５  アーム
７１０  カラム
７２８  ベッド担体
７３１  分配器
７８０  ハンドリング装置
７８５  アーム
７８７  穴
８１０  カラム
８１２  管
８１３ｂ  下部フランジ
８１５  アダプタアセンブリ
８２７  間隙
８３４  液圧シリンダ
８３６  ブラケット
８３７  プランジャ
８３８  ロック用ピン
８６４  下部バッキングプレート
８７０  ロッキングシステム
９１０  カラム
９１２  管
９３４  シリンダ
９６４  バッキングプレート
１０１０  カラム
１０６４  バッキングプレート
１０６６  分配器
１０６８  ベッド担体
１０８０  ハンドリング装置
１０８５  アーム
１１８０  ハンドリング装置
１１８５  アーム
１２１０  カラム
１２１２  管
１２６４  バッキングプレート
１２９０  液圧制御ユニット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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2011510322.tif 000025
2011510322.tif 000026
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