(57)【要約】  本発明は概括的に移植可能なアクセスポートを含む胃バンドシステムを提供する。アクセスポートアセンブリは、セルフシールの隔壁、ハウジング、メッシュリベット及びメッシュ層を有する。ハウジングは、隔壁を所定位置に保持するための隔壁保持部分と、内部流体貯蔵部を規定すると共にリベット受容部分及びリベット係合部材をさらに規定するための基部とを含み、ハウジングはさらに、内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動のためのチューブに接続するように構成されたチューブコネクタを含む。メッシュ層は、ハウジングの下に配置され、複数の空間部を規定する。メッシュリベットは、メッシュリベットの基部とアクセスポートのハウジングとの間にメッシュ層を保持しながらメッシュリベットを所定位置に保持するためにリベット係合部材と係合する。
2014529444.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肥満の処置のための胃バンドシステムであって、
膨張可能な部分を含む胃バンドと、
前記膨張可能な部分に接続された第１端部と、第２端部とを有するチューブと、
アクセスポートであって、
内部流体貯蔵部を規定すると共に前記チューブの第２端部に流体密封接続する導管を有するハウジングであって、前記導管が、前記内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動を可能にし、それによって前記内部流体貯蔵部と前記胃バンドの膨張可能な部分との間の流体連通を確立するハウジングと、
前記ハウジングの内部に配置されて前記ハウジングの上部表面を形成する針が貫通可能な隔壁と、
前記ハウジングの外周部分に規定されるリベット受容部分と、
前記ハウジングに取り付けられて前記リベット受容部分内部に位置付けられるリベット係合部材と、を有するアクセスポートと、
前記リベット受容部分へ挿入して前記リベット係合部材と係合するための頭部部分と、該頭部部分に取り付けられた基部部分とを有するメッシュリベットと、
複数の開口部であって、メッシュ層を前記メッシュリベットの基部部分と前記アクセスポートとの間に保持するために前記メッシュリベットの頭部部分が前記複数の開口部の１つの開口部を通過することができる一方、前記メッシュリベットの基部部分が前記複数の開口部の１つの開口部を通過することができない複数の開口部を有し、患者に胃バンドシステムを移植するときに前記アクセスポートの患者への取付を補助するメッシュ層と、
を有する胃バンドシステム。
【請求項２】
前記メッシュリベットの頭部部分はさらに、先細の挿入部分とハウジング係合部材とを含む、
請求項１に記載の胃バンドシステム。
【請求項３】
前記頭部部分の先細の挿入部分は、前記アクセスポートのリベット受容部分の内部に適合するように構成されている、
請求項２に記載の胃バンドシステム。
【請求項４】
前記メッシュリベットの頭部部分のためのハウジング係合部材は、前記メッシュリベットの頭部部分が前記アクセスポートの前記リベット受容部分から出ることを防止するために、前記アクセスポートのリベット受容部分の内部において前記アクセスポートのリベット係合部材に接触するように構成されている、
請求項２に記載の胃バンドシステム。
【請求項５】
前記メッシュリベットの基部部分の表面領域は、前記メッシュ層の開口部より大きい、
ことを特徴とする請求項１に記載の胃バンドシステム。
【請求項６】
前記メッシュリベットの頭部部分によって通過されない前記メッシュ層の複数の開口部は、身体の組織の内部成長を促進するように構成されている、
請求項１に記載の胃バンドシステム。
【請求項７】
前記メッシュ層を所定位置に保持するために前記メッシュ層の複数の開口部のもう１つの開口部を通過するように構成された追加メッシュリベットをさらに含み、前記ハウジングはさらに、前記追加メッシュリベットを受容及び係合するための追加リベット受容部分及び追加リベット係合部材をそれぞれ含む、
請求項１に記載の胃バンドシステム。
【請求項８】
肥満の処置のための胃バンドとともに使用するための移植可能なアクセスポートアセンブリであって、
針によって貫通可能であるように構成されたセルフシールの隔壁と、
前記隔壁を所定位置に保持するための隔壁保持部分と、内部流体貯蔵部を規定すると共にさらにリベット受容部分及びリベット係合部材を規定するための基部とを含むハウジングであって、前記内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動のためのチューブに接続するように構成されたチューブコネクタをさらに含むハウジングと、
前記ハウジングの下に配置され、複数の開口部を規定するメッシュ層と、
頭部、本体部、及び基部を含むメッシュリベットであって、前記頭部が、前記メッシュ層の複数の空間部の１つの開口部を貫通するように構成されると共に、前記メッシュリベットを所定位置に保持するために前記リベット係合部材と係合するように前記リベット受容部分へ挿入可能であり、前記本体部が、前記頭部を前記基部に接続するための本体部であり、前記基部が、前記基部と前記ハウジングとの間に前記メッシュ層を保持するために前記頭部によって貫通される前記開口部の表面領域より大きい表面領域を有するように構成されるメッシュリベットと、
を有する移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項９】
前記頭部は、先細の挿入部分とハウジング係合部材とを有する、
請求項８に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１０】
前記頭部の先細の挿入部分は、前記ハウジングのリベット受容部分の内部に適合するように構成されている、
請求項９に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１１】
前記ハウジング係合部材は、前記頭部が前記ハウジングのリベット受容部分から出ることを防止するためにリベット受容部分の内部において前記ハウジングのリベット係合部材に接触するように構成されている、
請求項１０に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１２】
前記頭部によって貫通されない前記メッシュ層の前記複数の空間部は、身体の組織の内部成長を促進するように構成されている、
請求項８に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１３】
前記メッシュ層を所定位置に保持するために前記メッシュ層の複数の開口部のもう１つの開口部を貫通するように構成された追加メッシュリベットをさらに有し、前記ハウジングはさらに、前記追加メッシュリベットを受容及び係合するための追加リベット受容部分及び追加リベット係合部材をそれぞれ含む、
請求項８に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハウジングは、前記基部と前記隔壁保持部分とを構造的に支持するための基部と保持部分との接合部分をさらに含む、
請求項１３に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１５】
肥満の処置のための胃バンドとともに使用するための移植可能なアクセスポートアセンブリであって、
針によって貫通可能であるように構成されたセルフシールの隔壁と、
前記隔壁を所定位置に保持するための隔壁保持部分と、内部流体貯蔵部を規定すると共にさらにリベットロック部分内部に存在するリベットロック部材を有するハウジングの外周部分に沿ってリベットロック部分を規定する基部とを含むハウジングであって、前記内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動のためのチューブに接続するように構成されたチューブコネクタをさらに含むハウジングと、
複数の空間部を規定する十字形ワイヤを有し、前記ハウジングの下に配置されるメッシュ層と、
頭部、本体部、及び基部を含むメッシュリベットであって、前記頭部が、前記メッシュ層の複数の空間部の１つの空間部を貫通するように構成されると共に、前記頭部を前記リベットロック部分の内部において所定位置に保持するために前記リベットロック部材と係合するように前記リベットロック部分へ挿入可能であり、前記本体部が、前記頭部を前記基部に接続するための本体部であり、前記基部が、前記リベットロック部分の外部に位置付けられると共に、前記基部と前記ハウジングとの間に前記メッシュ層を保持するために前記頭部によって貫通される前記空間部の表面領域より大きい表面領域を有するように構成されるメッシュリベットと、
を有する移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１６】
前記頭部は、先細の挿入部分とハウジング係合部材とを有する、
請求項１５に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。  
【請求項１７】
前記ハウジング係合部材は、前記頭部が前記ハウジングのリベットロック部分から出ることを防止するために前記リベット受容部分の内部において前記ハウジングのリベットロック部材と接触して係合するように構成されている、
請求項１６に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１８】
前記頭部によって貫通されない前記メッシュ層の前記複数の空間部は、身体の組織の内部成長を促進するように構成されている、
請求項１６に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項１９】
前記メッシュ層を所定位置に保持するために前記メッシュ層の複数の空間部のもう１つの空間部を貫通するように構成された追加メッシュリベットをさらに有し、前記ハウジングはさらに、前記追加メッシュリベットを受容及び係合するための追加リベットロック部分及び追加リベットロック部材をそれぞれ含む、
請求項１６に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハウジングは、前記基部と前記隔壁保持部分とを構造的に支持するための基部と保持部分との接合部分をさらに含む、
請求項１５に記載の移植可能なアクセスポートアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１１年８月２５日に出願された米国特許出願番号第１３／２１８３００号の利益を主張し、その開示全体が、この特定の言及によって本明細書に取り入れられる。
【０００２】
本発明は、概括的には肥満及び／又は肥満関連疾患を処置するための医療システム及び装置、並びにそれらの使用に関し、さらに具体的に言えば、移植可能な皮下アクセスポート（access port）に関する。
【背景技術】
【０００３】
調整可能な胃バンド装置は、胃バイパス手術や他の従来の外科的体重減少処置の有効で実質的に低侵襲性の代替手段を提供している。胃バイパス手術などの侵襲性の体重減少処置の前向きな成果にも関わらず、腹腔鏡に配置された胃バンド、例えば、ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）（カリフォルニア州アーヴィンにあるアラーガンインコーポレイテッドによる）胃バンド又はＬＡＰ−ＢＡＮＤ  ＡＰ（登録商標）（カリフォルニア州アーヴィンにあるアラーガンインコーポレイテッドによる）胃バンドを通じて持続的な体重減少を実現することができることが認識されている。胃バンドは概括的には、患者の胃下部への食物の通路を制限する小孔を形成する胃上部の基底部、又は噴門、あるいは食道接合部の周囲に配置される。胃バンドによって制限される小孔が適切な大きさからなる場合、胃上部に保持される食物は、過食を抑制する満腹感又は膨満感を提供することができる。胃バイパス処置とは違って、胃バンド装置は可逆的であり胃腸管に永久変更を必要としない。胃バンドシステムの一実施例は、ロスリン（Ｒｏｓｌｉｎ）等の米国特許出願公開第２００６／０２３５４４８号に開示され、その開示全体が、この特定の言及によって本明細書に取り入れられる。
【０００４】
既存の胃バンドは、胃組織の変化、脂肪の低減、あるいは胃の運動及び／又はサイズ変化を引き起こす他の要因を考慮するために、胃の周りの有効な収縮を維持するように周期的に調整を必要とする。胃バンドのこのような調整を可能にする試みがなされている。例えば、液圧式胃バンドは、皮下注入アクセスポートを使用して胃バンドの膨張可能な部分に充填するために塩水などの流体を利用する。膨張量の調整は、患者の皮膚を通じて、注入アクセスポートへ流体を注入する又は注入アクセスポートから流体を取り出すことによって行うことができ、次に、流体を胃バンドの膨張可能な部分の中へ又は流体を胃バンドの膨張可能な部分から外へ向ける。
【０００５】
現在のアクセスポートは一般に、平面隔壁、硬質ハウジング及び実質的に平らな基部を含むように構成されている。ハウジングは、隔壁の円形表面領域を露出するために隔壁の周囲にリム（rim）を形成する。アクセスポートの１つの主な特徴は、患者の身体とのポートの取付及び／又は一体化である。ポートの固定は、注入部位を（例えば、触診を介して）位置付けることに関連する荷重に対処することができなければならない。さらに、胃バンド内部の流体レベルの調整のために針が隔壁を穿刺する場合、ポートの固定は、針の挿入力及び除去力の下で保持しなければならない。アクセスポートは多くの方法の１つで患者の身体に固定させることができるが、最も慣習的なものは、例えば図１Ａに示すように、アクセスポートに位置付けられた縫合穴を介してアクセスポートを身体の組織に縫合している。しかしながら、アクセスポートを患者の身体にただ縫合することは、一部の患者において最適ではないかもしれない。代替的に及び／又は付加的に、移植可能なメッシュを使用することができる。メッシュは一般に、アクセスポートに取り付けられ又は縫合され、身体の組織がメッシュ形状の周りに内部成長することを可能にする。
【０００６】
アクセスポートを患者の身体に固定することを改良する試みが行われている。例えば、タラリダ（Ｔａｌｌａｒｉｄａ）等による米国特許第５，９０６，５９６号は、図１Ｂに示すように基部と頂部との間に挟まれた取付メッシュを備えたアクセスポートを記載しているが、メッシュリベットの使用については全く記載していない。
【０００７】
ウィリアムズ（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）等による米国特許出願公開第２０１１００３５００８号は、図１Ｃに示すようにメッシュを骨に留め具で固定することを記載しているが、メッシュをアクセスポートに取り付けるためのメッシュリベットの使用については記載していない。
【０００８】
ブエビック（Ｂｕｅｖｉｃｈ）等による米国特許出願公開第２００８０１３２９２２号は、図１Ｄに示すようにメッシュを医療装置に使用する固定方法を記載している。しかしながら、ブエビックによるものは、メッシュリベットの使用については言及していない。
【０００９】
グリーン（Ｇｒｅｅｎ）等による米国特許出願公開第２００２０１１７５３４号は、図１Ｅに示すようにメッシュと組織との取付について記載している。しかしながら、グリーンによるものは、医療装置へのメッシュの取付に関する詳細については全く記載していない。
【００１０】
チェン（Ｃｈｅｎ）等による米国特許出願公開第２００５０１３１３８３号は、図１Ｆに示すように注入部位に関するメッシュの使用について記載しているが、メッシュを取り付ける方法については全く記載していない。
【００１１】
デノツィエレ（Ｄｅｎｏｚｉｅｒｅ）等による米国特許第７，８７９，１００号は、図１Ｇに示すようにメッシュを医療装置に成形することによる医療装置へのメッシュの取付について記載する。しかしながら、デノツィエレによるものは、リベットを使用することなしにメッシュを医療装置に取り付けている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
現在市場に出回っているアクセスポートや前述したものは、コスト、複雑さ及び有効性を含む周知の欠点を有している。従って、胃バンドシステム、及び現在市場に出回っているアクセスポートの欠点を改善するように設計された移植可能なアクセスポートを発展ささせることが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本明細書には概括的に、メッシュリベットを受容して係合するように構成され、次にメッシュ層を貫通してメッシュ層を所定位置に保持するように構成された移植可能なアクセスポートを含む胃バンドシステムが記載されている。
【００１４】
アクセスポートは、内部流体貯蔵部を規定するハウジングを含む。アクセスポートは、前部側面と後部側面とを有し、前部側面は、患者の外側皮膚層に面するハウジングの側面であり、後部側面は、患者の外側皮膚層から離れて面するハウジングの反対側面である。ハウジングの前部側面の外面は、針が貫通可能なセルフシールの材料から全体が作られ得る。そして、ハウジングの後部側面の少なくとも一部は、耐針（needle-resistant）材料から作られ得る。前部側面の針が貫通可能なセルフシールの材料は好ましくは、ハウジングへのある程度の適合性を付与するために柔軟な材料からなる。また、ハウジングの後部側面における指定領域（例えば、係合部材を有するスロット（slot））は、メッシュリベットを所定位置に受容して係合又は保持するように構成され得る。
【００１５】
メッシュリベットは、指定領域へ挿入するための頭部であって、メッシュリベットを所定位置に保持するために係合部材に接触する頭部を有し得る。例えば、メッシュリベットがスロットの特定部分を超えて挿入される場合に、メッシュリベットは、所定位置に「はまって（snap）」係合部材と係合することができる。メッシュリベットは、メッシュ層の穴を通じて適合する大きさの本体部分を有し、メッシュ層の穴より大きい大きさの（従って前記穴を通じて適合することができない）平らな基部で終端する。このようにして、メッシュリベットは、アクセスポートのハウジングの外部と平らな基部との間にメッシュ層を保持することができる。
【００１６】
メッシュ層は、実質的に所定位置に保持され、患者の局部的な身体の組織と一体化することが可能である。メッシュ層は、患者の身体に縫合され又は取り付けられる。メッシュ層は、スカート状、シート状、又はディスク状の形状を有することができ、ハウジングの直径より大きな直径でハウジングから外に延在する。
【００１７】
一実施形態では、肥満の処置のための胃バンドシステムは、膨張可能な部分を含む調整可能な胃バンドと、前記膨張可能な部分に接続された第１端部と、第２端部とを有するチューブと、前記チューブに接続されたアクセスポートと、メッシュリベットと、メッシュ層とを有する。アクセスポートは、内部流体貯蔵部を規定すると共にチューブの第２端部に流体密封接続する導管を有するハウジングであって、前記導管が、内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動を可能にし、それによって内部流体貯蔵部と前記調整可能な胃バンドの膨張可能な部分との間の流体連通を確立するハウジングを含み得る。アクセスポートはまた、ハウジングの内部に配置されてハウジングの上部表面を形成する針が貫通可能な隔壁と、ハウジングの外周部分に規定されるリベット受容部分と、ハウジングに取り付けられてリベット受容部分の内部に位置付けられるリベット係合部材とを含む。メッシュリベットは、リベット受容部分へ挿入してハウジングのリベット係合部材と係合するための頭部部分と、頭部部分に取り付けられた基部部分とを含み得る。メッシュ層は、複数の開口部であって、メッシュリベットの基部部分とアクセスポートとの間にメッシュ層を保持するために、メッシュリベットの頭部部分が複数の開口部の１つの開口部を通過することができる一方、メッシュリベットの基部部分が複数の開口部の１つの開口部を通過することができない複数の開口部を有することができ、メッシュ層は、患者に胃バンドシステムを移植するときにアクセスポートの患者への取付を補助するように構成されている。
【００１８】
一実施形態では、肥満の処置のための胃バンドと共に使用するための移植可能なアクセスポートアセンブリが提供される。前記移植可能なアクセスポートアセンブリは、セルフシールの隔壁と、ハウジングと、メッシュリベットと、メッシュ層とを有する。セルフシールの隔壁は、針によって貫通可能であるように構成され得る。ハウジングは、隔壁を所定位置に保持するための隔壁保持部分と、内部流体貯蔵部を規定すると共にさらにリベット受容部分及びリベット係合部材を規定するための基部とを含み、ハウジングはさらに、内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動のためのチューブに接続するように構成されたチューブコネクタを含み得る。メッシュ層は、ハウジングの下に配置され、複数の空間部を規定し得る。メッシュリベットは、頭部、本体部、及び基部を含み、頭部は、メッシュ層の複数の空間部の１つの空間部を貫通するように構成されると共に、メッシュリベットを所定位置に保持するためにリベット係合部材と係合するようにリベット受容部分へ挿入可能であり、本体部は、頭部を基部に接続するための本体部であり、基部は、基部とハウジングとの間にメッシュ層を保持するために頭部によって貫通される前記空間部の表面領域より大きい表面領域を有するように構成されている。
【００１９】
一実施形態では、肥満の処置のための胃バンドとともに使用するための移植可能なアクセスポートアセンブリは、隔壁と、ハウジングと、メッシュ層と、メッシュリベットとを含む。隔壁は、セルフシールであり、針によって貫通可能であるように構成され得る。ハウジングは、隔壁を所定位置に保持するための隔壁保持部分と、内部流体貯蔵部を規定すると共にさらにリベットロック部分の内部に存在するリベットロック部材を有するハウジングの外周部分に沿ってリベットロック部分を規定する基部とを含み、ハウジングはさらに、内部流体貯蔵部に出入りする流体の移動のためのチューブに接続するように構成されたチューブコネクタを含み得る。メッシュ層は、複数の空間部を規定する十字形ワイヤを有し、ハウジングの下に配置され得る。そして、メッシュリベットは、頭部、本体部、及び基部を含み得る。頭部は、メッシュ層の複数の空間部の１つの空間部を貫通するように構成されると共に、頭部をリベットロック部分の内部の所定位置に保持するためにリベットロック部材と係合するようにリベットロック部分へ挿入可能であり、本体部は、頭部を基部に接続するための本体部であり、基部は、リベットロック部分の外部に位置付けられると共に、基部とハウジングとの間にメッシュ層を保持するために頭部によって貫通される前記空間部の表面領域より大きい表面領域を有するように構成されている。
【００２０】
本発明の例示的実施形態を、同様の符号が同様の要素を示している添付図面に関連して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】従来技術のシステムを示す図である。
【図１Ｂ】従来技術のシステムを示す図である。
【図１Ｃ】従来技術のシステムを示す図である。
【図１Ｄ】従来技術のシステムを示す図である。
【図１Ｅ】従来技術のシステムを示す図である。
【図１Ｆ】従来技術のシステムを示す図である。
【図１Ｇ】従来技術のシステムを示す図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る移植された胃バンドシステムの斜視図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る移植されたアクセスポートアセンブリの拡大断面図である。
【図４】本発明の一実施形態に係るアクセスポートアセンブリの断面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係るアクセスポートアセンブリの分解簡易図である。
【図６】本発明の一実施形態に係るメッシュ層の上面図である。
【図６Ａ】本発明の一実施形態に係る図６のメッシュ層の一部の拡大図である。
【図７Ａ】本発明の一実施形態に係るメッシュリベット及びメッシュ層の斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の一実施形態に係る図７Ａのメッシュリベットの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本明細書に記載される本発明は、移植可能なアクセスポートを含む胃バンドシステムに関する。移植可能なアクセスポートは、膨張可能なブラダ（bladder）に流体を供給するために及び膨張可能なブラダから流体を取り除くために使用される。
【００２３】
図２は、胃バンド２１５、アクセスポート２３０及び接続チューブ２２５を有する胃バンドシステム２０５を示す。アクセスポート２３０は、注入ポートとも呼ばれ、接続チューブ２２５は、カテーテルとも呼ばれる。胃バンド２１５は、流体で充填することができる内腔、膨張可能な部分、又は膨張可能なブラダ２１０を含む。接続チューブ２２５は、膨張可能なブラダ２１０をアクセスポート２３０に連結して流体を膨張可能なブラダ２１０に供給する。
【００２４】
胃バンド２１５は、個人又は患者２００の胃２２０の一部の周りにループ（loop）を形成する。胃バンド２１５を受容する胃２２０の部分は、胃２２０の噴門、基底部、又は食道接合部を構成し得る。前記ループは、胃２２０の一部を収縮して小孔を形成し、該小孔は、個人２００が食べるときに胃２２０の下位部に入る食物の流れを制限する。食物の制限された流れは、食物の制限された流れなしに通常生成されるよりも食料消費のときの満腹信号のより急速な生成を促進する。増加した満腹信号は、個人２００が満腹感をより急速に覚えることを引き起こし、それによって個人２００が食物摂取を低減することを引き起こし得る。次に、低減された食物摂取は、個人２００が時間とともに体重を減少させることを引き起こし得る。
【００２５】
個人２００の胃２２０の生物学的特性は時間とともに変化し得るので、胃バンド２１５によって胃２２０に適用される収縮の程度を可変できることが好ましい。例えば、胃２２０は、大きさが増大又は減少し、適切により大きい又はより小さい程度の収縮を必要とする。また、個人２００が胃バンド処置に応じて体重が減少しない場合、あるいは体重減少が所望のレベルにない場合、収縮の程度を変更する必要がある。個人２００が胃バンド治療に適切に応答しない場合、胃バンド２１５は、収縮の程度を増大することによって胃２００の下位部への食物の流れ又は通行をさらに減少させるように調整される必要がある。また、胃バンド２１５の大きさの可変性は、異なる患者、例えば、より小さい又はより大きい大きさの胃２２０を有する患者の特有の生物学的特性に適合させることが好ましい。
【００２６】
さまざまな程度の収縮、すなわち胃バンド２１５の大きさを変更することに適合させるために、胃バンド２１５は、調整可能な胃バンドである、すなわち調整可能な内径を有する胃バンドである。胃バンド２１５は、ブラダ２１０内の流体の量を調整（すなわち減少又は増加）することによって調整される。ブラダ２１０は、収縮される胃２２０の部分の周囲に延在し、可変サイズを有し、胃２２０の周りに配置された膨張可能なカフ（cuff）として機能する。ブラダ２１０の大きさが増加すると、胃２２０に適用される収縮の程度を増加することができ、ブラダ２１０の大きさが減少すると、収縮の程度を減少することができる。従って、ブラダ２１０内の流体の量が増加すると、収縮の程度を増加することができ、ブラダ２１０内の流体の量が減少すると、収縮の程度を減少することができる。
【００２７】
ブラダ２１０内の流体の量は、アクセスポート２３０を介して制御することができる。アクセスポート２３０は好ましくは、個人２００の身体内部の皮下に配置され、好ましくは組織の硬い（firm）層、例えば個人２００の筋肉壁に固定される。医師は、胃バンドシステム２０５内の流体の量を変更するために患者の皮膚を通じてアクセスポート２３０にアクセスする。医師は、患者の皮膚を通じて注射器２４０を挿入し、流体を追加又は除去するためにアクセスポート２３０の隔壁２３５を貫通する。従って、アクセスポート２３０は好ましくは、医師が注射器２４０を用いてアクセスポート２３０により容易にアクセスすることができるように個人２００の皮膚の表面近くに配置される。
【００２８】
図３は、患者３００の皮膚３４５及び隔壁３５０を貫通し、アクセスポート３３５の貯蔵部３５５に達する針３４０を示しており、前記針によって、医師が流体を追加又は除去することを可能にする。図３のアクセスポート３３５は、メッシュリベット３６０及び３６５を介してメッシュ層３３０に取り付けられることが示されている。メッシュ層３３０は、生糸または同種のものなどの生体吸収性材料から作られ得る、あるいはポリプロピレンまたは同種のものなどの非吸収性材料から作られ得る。また、メッシュ層３３０は、コヴィディエン社（Covidien）のメッシュ又は同種のものなどの生体吸収性材料と非吸収性材料の両方の混合から作られてもよい。また、メッシュ層３３０は、繊維材料、ゴム材料、又はプラスチック材料から作られてもよい。メッシュ層３３０は、微細構造を有してもよく、あるいは円形、三角形、又は他の同等のメッシュ構造を有してもよい。一実施形態では、メッシュ層３３０は、単に多孔質材料からなる。アクセスポート３３５が患者に移植された又は取り付けられた後に、メッシュ層３３０は組織の内部成長又は組織係合を可能にする又は促進する。メッシュリベット３６０及び３６５は、リベット、ねじ、ボルト、ワイヤ、つめ、又は他の好適な接続装置又は手段である。
【００２９】
アクセスポート３３５は、図２のアクセスポート２３０であり得、図２に示すように、接続チューブ３２５を介して胃バンドシステム２０５の残部に接続され得る。しかしながら、胃バンドシステムの残部は、明瞭化のために図３では省略されている。
【００３０】
図４はさらに、アクセスポート４３５を示し、該アクセスポートは、一実施形態では患者の身体から取り除かれた図３のアクセスポートである。組み立てられて示されるように、アクセスポート４３５は、基部４８１と、示されるように所定位置に隔壁４５０を保持する隔壁保持部分４８２とを有するハウジング４８０を含み得る。ハウジング４８０はまた、基部４８１と隔壁保持部分４８２とを構造的に支持するための基部と保持部分との接合部分（base-retainer interface）４８３を含み得る。しかしながら、１つ若しくはそれ以上の実施形態では、これらの構成要素は、１つの構成要素ハウジングに一体化される。
【００３１】
ハウジング４８０の基部４８１は、流体を保持するための貯蔵部４５５を規定する周囲側壁部４５６と底壁部４５７とを有し得る。外側の周辺近くの基部４８１は、リベット４６５を受容するためのリベット受容部分４７０（例えば、空洞部又は開口部）を含むように構成され得る。リベット受容部分４７０は、リベット受容部分４７０に挿入されるときにリベット４６５を所定位置に保持するようにリベット４６５のハウジング係合部材４６７と係合するためのリベット係合部材４７１（例えば、突出部又は棚部（ledge））を含み得る。一実施形態では、リベット係合部材４７１は、リベット受容部分４７０から出ることからリベット４６５をロック又は固定する機能を有し得るので、リベットロック部材と考えられる。同様に、リベット受容部分４７０は、出ることからリベット４６５をロック又は固定するためにリベット係合部材４７１と協働するように構成されるので、リベットロック部分と考えられる。
【００３２】
明瞭化のために省略されているが、基部４８１はまた、アクセスポート４３５と胃バンド２１５の膨張可能な部分２１０との間の流体通路を確立するためのチューブコネクタを含み得る。
【００３３】
リベット４６５は、頭部４６８、本体部４６９及び基部４６６を含み得る。本体部４６９は、頭部４６８と基部４６６とを結合する又は頭部４６８と基部４６６との間にある。頭部４６８は、メッシュ層４３０又はメッシュ層４３０の開口部を貫通する又は通過するために使用される。このようにして、リベット４６５は、リベット４６５の基部４６６とアクセスポート４３５のハウジング４８０の外部（すなわち底部表面）との間において実質的に所定位置にメッシュ４３０を保持する。本実施形態に示すように、ハウジング４８０は、多くの別体の構成要素を有し得る及び／又は一体化し得る。しかしながら、ハウジング４８０はまた、リベット保持機構（例えば、リベット受容部分４７０とリベット係合部材４７１との組み合わせ）をまた付与する実質的に一部品として成形され得る。
【００３４】
アクセスポート４３５のさまざまな構成要素（例えば、ハウジング４８０、リベット４６５）とメッシュ４３０とは、プラスチック、金属（例えば、ＰＥＥＫ（登録商標）、チタン又はステンレス鋼）及びそれらの任意の組み合わせなどの生体適合性材料から構成され得る。
【００３５】
図５は、リベット５６５及びメッシュ層５３０と共にあるアクセスポートの一部品からなるハウジング５８０の分解簡易図である。機能的に、図５のハウジング５８０は、図４のハウジング４８０と実質的に同様に作動する。主要な相違点は、ハウジング自体の成形及びアセンブリにある。しかしながら、メッシュ層５３０を用いてリベット５６５と係合して所定位置に保持するという概念はまた組み込まれ、それによって、図４のアクセスポート４３５と同様の利点を提供する。
【００３６】
図４及び図５では一対のリベットを用いて操作可能であるように示されているが、いくつかの（例えば１、２、３又は４つの）リベットがアセンブリに組み込まれ得る。例えば、示されていないが、均等に離間して配置される４つのリベットを利用することができる。代替的に、一実施形態では、ただ１つのリベットが利用される。このような実施形態では、リベット受容部分とリベット係合部材とをアクセスポートの中心の方へ移動するのに有利である。それでも、ハウジングを生産するために使用される成形は、１つ若しくは複数のリベットの配置と１つ若しくは複数のリベットの数との両方に適合するように変更することができる。
【００３７】
図６は、メッシュリベット（例えば、メッシュリベット３６５、４６５及び５６５）によって協働して使用されて所定位置に保持されるメッシュ層６００の上面図を示す。メッシュ層６００は、複数の四辺形（例えば、ダイヤモンド形、正方形又は長方形）空間部又は開口部を規定する格子状パターンに生体適合性材料を用いて形成され得る。図６Ａは、正方形又は長方形の空間部又は開口部を規定するために、一組のワイヤ６１０に垂直に交差する一対のワイヤ６０５を示す拡大図である。メッシュ層６００は、身体とのより良い一体化を提供するために身体の組織が空間部内部に成長することができるように織って作られ得る。また、特定の空間部又は開口部は、リベットの基部が通過することができないことを確保しながらリベットの頭部が通過することができるように構成され得る。すなわち、リベット４６５の基部４６６は、メッシュ層６００の開口部の対応する長さ又は幅、あるいは直径より大きさが大きい長さ又は幅、あるいは直径を有する。この形態によって、リベット４６５の基部４６６はメッシュ層６００を実質的に適切な位置に保持することができる。
【００３８】
図７Ａは、頭部７６８、本体部７６９及び基部７６６を有するメッシュリベット７６５を示す。示されるように、メッシュリベット７６５の頭部７６８及び本体部７６９は、メッシュ層（例えば、メッシュ層６００）の空間部又は開口部を通過するが、基部７６６は、同じ空間部を通過することが防止される。
【００３９】
図７Ｂは、頭部７６８の上面図を示し、さらにハウジング係合部材７６７がどのように基部７６６を超えて延在するかを示している。図７Ａに戻って参照すると、基部７６６の表面領域は、メッシュ層６００の空間部又は開口部の表面領域より大きいように設計される。一実施形態では、基部７６６の表面領域は、メッシュ層の１つの空間部又は開口部の表面領域より１．２〜２．０倍大きくなる。代替的に及び／又は付加的に、基部７６６の形状は、基部７６６がメッシュ層６００の空間部を通過することを防止するためにメッシュ層６００の空間部又は開口部の形状とは異なるように設計される。例えば、図７Ａの基部７６６は、メッシュ層６００の空間部又は開口部が実質的に矩形状であるのに、半月形状であることが示されている。しかしながら、あらゆる代替形状を利用することができる。リベット７６５は、身体の組織へのメッシュ層の露出を妨げることを回避すること、及び前記ポートのかさ高性（bulkiness）への寄与を回避することに関して最小量であるように設計される。
【００４０】
メッシュリベット７６５の本体部７６９は、基部７６６の縁部に配置され、基部７６６の上部表面に実質的に直交するように示されている。しかしながら、アクセスポートハウジング（例えば、ハウジング４８０又は５８０）によって係合及び／又は保持されるように頭部７６８がメッシュ層６００を通過することができる他の配置が可能である。
【００４１】
本実施形態では、頭部７６８は、本体部７６９に取り付けられ、先細の頂部７７０及びハウジング係合部材７６７を含む。先細の頂部７７０は、リベット受容部分（例えば、図４のリベット受容部分４７０）への進入を容易に行うことができ、ハウジング係合部材７６７がリベット係合部材（例えば、図４のリベット係合部材４７１）と係合し、リベット受容部分へ一度挿入された所定位置に頭部７６８を保持する。例えば、頭部７６８が、ハウジング係合部材７６７がリベット係合部材の上に配置されるようにリベット受容部分へ挿入されると、ハウジング係合部材７６７は、リベット係合部材７６７を超えて突出し、それによって、例えば頭部７６８をリベット受容部分から外に引っ張るために大きい力が適用されなければ、リベット受容部分から後退することから妨げられる。一実施形態では、ハウジング係合部材７６７は、リベットをロックしてリベットがリベット受容部分から出ることを防止するためにリベット係合部材と係合するように構成されているので、ハウジングロック部材と考えられる。
【００４２】
一実施形態では、本体部７６９は、短くされてもよく、あるいはメッシュリベット７６５から取り除かれて頭部７６８が基部７６６に直接に一体化、あるいは接続されてもよい。
【００４３】
本願を通じて記載されるさまざまなアクセスポートの実施形態は、胃バンドシステムにおいて又は肥満の処置のために使用することを限定するものではない。アクセスポートは、皮膚膨張器又は薬剤供給システムを含む他の医療の移植可能な装置を含むさまざまな他の医療用途に使用することができると考えられる。
【００４４】
別段の指示がない限り、明細書及び特許請求の範囲に使用された材料、構成要素、力などの量を表す全ての数は、「約」という用語によってすべての場合に修正されることを理解されたい。従って、反対に指示がない限り、明細書及び添付の特許請求の範囲に記載される数値パラメータは、本発明によって得ようとする所望の特性に依存して変更することができる近似値である。少なくとも特許請求の範囲の等価物の原則の適用を限定する試みとしてではなく、各数値パラメータは少なくとも、報告された有効数字の数を考慮して、通常の四捨五入技術を適用することによって解釈されるべきである。本発明の広範囲において記載の数値範囲及びパラメータが近似値であるにもかかわらず、特定の実施例に記載の数値は、できるだけ正確に報告されている。しかしながら、あらゆる数値は本質的に、個別試験測定に見られる標準偏差から必然的に生じるある程度の誤差を含む。
【００４５】
本明細書に別段の指示がない又は文脈によって明確に否定されない限り、本発明を説明する文脈において（特に以下の特許請求の範囲の文脈において）使用される「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「前記（ｔｈｅ）」という用語並びに同様の指示対象は、単数及び複数の両方に及ぶように解釈される。本明細書における値の範囲の記述は単に、前記範囲内のそれぞれ別個の値に個別に言及する、簡単な方法として機能することを意図している。本明細書に別段の指示がない限り、それぞれ個別の値は、本明細書に個別に記述されているように本明細書に組み入れられる。本明細書に別段の指示がない又は文脈によって明確に否定されない限り、本明細書に記載される方法は全て、適切な順序で行うことができる。本明細書に提供されるあらゆる実施例、又は例示的言語（例えば「など」）の使用は単に、本発明をより明確にすることを意図し、特許請求の範囲に記載されない限り本発明の範囲を限定するものではない。本発明の実施に必須である特許請求の範囲に記載されていない要素を示す言語は、明細書に記載されていないと解釈されるべきである。
【００４６】
本明細書に開示された発明の代替要素又は実施形態の分類は、限定としては解釈されない。各グループの要素は、個別に、又はそのグループの他の要素あるいは本明細書に見られる他の要素と組み合わせて言及され、及び特許請求の範囲に記載され得る。１つのグループの１つ若しくは複数の要素は、利便性及び／又は特許性の理由から１つのグループに含まれてもよい、又は１つのグループから削除されてもよい。そのような包含又は削除が生じた場合、本明細書は、その変更されたグループを包含し、それによって添付した特許請求の範囲において使用された全てのマーカッシュグループについて明細書記載を満たすものとみなされる。
【００４７】
本発明の特定の実施形態は、本発明者等に知られている本発明を実行するためのベストモードを含み、本明細書に記載されている。当然、前述した明細書を読むと、これらの記載された実施形態の変形が当業者に明らかになるであろう。熟練した技術者が適切にそのような変形を用いることを発明者は予期し、本明細書に具体的に記載されたものとは別の方法で本発明が実行されることを発明者は意図する。従って、本発明は、適用法によって認められるように、本明細書に添付された特許請求の範囲に記載された主題の全ての変更及び等価物を含む。さらに、本明細書に別段の指示がない又は文脈によって明確に否定されない限り、全ての可能な変形における前述した要素のあらゆる組み合わせは、本発明によって包含される。
【００４８】
さらに、本明細書を通じて、特許及び刊行物について特定の参考文献が挙げられている。前述した参考文献及び刊行物はそれぞれ、言及によって全体として本明細書に個別に取り入れられる。
【００４９】
本明細書に開示された特定の実施形態は、「からなる」又は「本質的にからなる」という言語を使用する特許請求の範囲においてさらに限定され得る。特許請求の範囲において使用される場合、出願される又は補正ごとに加えられるにかかわらず、「からなる」という移行用語は、特許請求の範囲において特定されていないあらゆる要素、ステップ、又は構成要素を排除する。「本質的にからなる」という移行用語は、特定の材料又はステップ、及び基本的な新規の特徴に実質的に影響を及ぼさないものに特許請求の範囲を限定する。特許請求の範囲に記載された本発明の実施形態は、本質的に又は明示的に記載され、本明細書において使用可能である。
【００５０】
終わりに、本明細書に開示された発明の実施形態は、本発明の原理を例示するものと理解されるべきである。用いられる他の変形は、本発明の範囲に含まれる。従って、限定するものではない実施例として、本発明の代替形態は、本明細書の教示に従って使用される。従って、本発明は、示されて説明されるようなものに正確に限定されるものではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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