(57)【要約】  本方法は、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に適用される治療を制御するための少なくとも１つのパラメーターを与えること（３０２）を含み得る。電気データは、患者から得ること（３０４）が可能であり、治療の複数の反復のつど複数のセンサーによって取得される電気データを含む。電気データは、適用される治療の複数の反復のそれぞれで、治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値について分析すること（３０６）が可能であり、適用される治療の反復のそれぞれで、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を計算することが可能である。計算された指標は、メモリーに格納すること（３０８）が可能である。治療の少なくとも１つのパラメーターは、少なくとも１つの機能の指標に基づいて、複数の反復のうちの以後の１つでの施術のために、調節すること（３１０）が可能である。
2014523321.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実行されると、
患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に対して適用される治療を制御するために、少なくとも１つのパラメーターを供給し、
前記患者から、前記治療の複数の反復のつど、複数のセンサーを介して取得される電気データを含む電気データを得て、
前記適用される治療の前記複数の反復のそれぞれで、前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値と関連する前記電気データを自動的に分析して、前記適用される治療の反復のそれぞれで、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を計算し、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の前記少なくとも１つの機能の前記指標をメモリーに格納し、
前記少なくとも１つの機能の前記指標に基づいて、前記複数の反復のうち、以後の１回における実施用に、前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターを調節すること
を含む方法を実現するよう構成される、非一過性のコンピューター読み取り可能な媒体。
【請求項２】
前記電気データを得ることは、前記複数の反復のそれぞれで、前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの所定の着目領域に対応する、前記体表面の所定のゾーンに分散された複数のセンサーを介して、前記患者の体表面から前記電気データを得ることを含む。請求項１に記載の媒体。
【請求項３】
前記所定の着目領域は、前記患者の心臓の所定の着目領域に対応し、
前記自動的に分析することは、前記患者の心臓の前記所定の着目領域に対する同期の指標を、前記所定のゾーンに対して得られる前記電気データから、計算することをさらに含み、
前記少なくとも１つの機能の前記コンピューター計算された指標は、前記所定の着目領域に対応する前記心臓の領域において、心臓の画像上に表示される、請求項２に記載の媒体。
【請求項４】
前記電気データを、前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の一般的なモデルの、対応する所定の着目領域と相関させることをさらに含む、請求項２に記載の媒体。
【請求項５】
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する寸法を計算し、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する前記一般的なモデルを修正し、前記計算された寸法に基づいて、修正されたモデルを与えること
をさらに含む、請求項４に記載の媒体。
【請求項６】
前記寸法を計算することは、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する画像データを得て、
前記画像データに基づいて、少なくとも２本の直交する軸における、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の最外端に関連する寸法を計算すること
をさらに含む、請求項５に記載の媒体。
【請求項７】
前記寸法を計算することは、
前記画像データに基づいて、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の最外端で複数の基準点を得て、
対向する最外端における前記複数の基準点各々の間の寸法を計算すること
を含む、請求項６に記載の媒体。
【請求項８】
前記患者から得られる前記電気データを、前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する一般的なモデルの少なくとも１つの対応する着目領域と相関させることをさらに含む、請求項１に記載の媒体。
【請求項９】
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する寸法を計算し、
前記計算された寸法に基づいて、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する前記一般的なモデルを修正すること
をさらに含む、請求項８に記載の媒体。
【請求項１０】
前記寸法を計算することは、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する画像データを得て、
前記画像データに基づいて、少なくとも２本の直交する軸における、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の最外端に関連する寸法を計算すること
をさらに含む、請求項９に記載の媒体。
【請求項１１】
前記画像データを得ることは、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つのＸ線画像を得ること、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の静脈造影画像を得ること、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の蛍光透視画像を得ること、または、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の超音波画像を得ること
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の媒体。
【請求項１２】
前記一般的なモデルを修正することは、前記少なくとも２本の直交する軸で計算された前記寸法に基づいて、前記少なくとも２本の直交する軸の各々で、前記一般的なモデルに関連した寸法を修正することを含む、請求項１０に記載の媒体。
【請求項１３】
前記治療を適用することは、前記患者の心臓に心臓再同期療法（ＣＲＴ）を適用することを含み、
前記電気データを自動的に分析することは、前記複数の反復のそれぞれにおいて、前記患者の前記心臓の電気的刺激に関連する前記ａＣＲＴパラメーターのそれぞれの値に関連する前記電気データを自動的に分析して、前記患者の前記心臓に関連する同期の指標を計算することを含み、
前記少なくとも１つのパラメーターを調節することは、前記患者の前記心臓の前記同期に関連する前記電気データの前記分析をもとに、前記複数の反復のそれぞれで、前記患者の前記心臓に送られている前記電気的刺激を調節することを含む、請求項１に記載の媒体。
【請求項１４】
前記電気データを自動的に分析することは、前記電気データに基づいて、前記心臓の心臓の膜上の電気信号を再構成することをさらに含む、請求項１３に記載の媒体。
【請求項１５】
電気信号を再構成することは、画像診断技術から得られる前記患者の心臓に対する前記電気データおよび三次元幾何学形状データに基づいて、前記心臓の前記心臓の膜上の前記電気信号を再構成することをさらに含む、請求項１４に記載の媒体。
【請求項１６】
実行されると、
患者の体表面の所定のゾーンに対する電気データを得て、
前記電気データを自動的に分析し、前記患者の臓器の所定の着目領域の少なくとも１つの機能の指標を計算し、
前記患者の臓器の前記所定の着目領域の前記少なくとも１つの機能の前記指標をメモリーに格納し、
前記少なくとも１つの機能の前記格納された指標を、前記臓器の画像に表示するための出力を生成すること
を含む方法を実現するよう構成される、非一過性のコンピューター読み取り可能な媒体であって、
前記所定のゾーンに対して得られる前記電気データは、前記患者の前記臓器の所定の着目領域に決定論的にマッピングされている、媒体。
【請求項１７】
前記所定の着目領域は、前記患者の心臓の所定の着目領域に対応し、
前記自動的に分析することは、前記患者の心臓の前記所定の着目領域に対する同期の指標を、前記所定のゾーンに対して得られた前記電気データから直接計算することをさらに含み、
前記少なくとも１つの機能の前記直接計算された指標は、前記所定の着目領域に対応する前記心臓のエリアにおいて、心臓の画像上に表示される、請求項１６に記載の媒体。
【請求項１８】
前記電気データを、前記患者の前記臓器に対する一般的なモデルの対応する着目領域に相関させることをさらに含む、請求項１６に記載の媒体。
【請求項１９】
前記患者の前記臓器を含む関連の画像データを得て、
前記患者の前記臓器に関連する寸法を計算し、
前記計算された寸法をもとに、前記患者の前記臓器に対する前記一般的なモデルの寸法を修正すること
をさらに含む、請求項１８に記載の媒体。
【請求項２０】
前記寸法を計算することは、少なくとも２本の直交する軸における前記患者の前記臓器の最外端に関連する寸法を計算することを含む、請求項１９に記載の媒体。
【請求項２１】
前記電気データは、心臓再同期療法（ＣＲＴ）を前記患者の心臓に適用している間に前記体表面の前記所定のゾーンに対して得られる電気データを含み、
前記電気データを自動的に分析することは、前記適用されるＣＲＴの複数の反復のそれぞれにおいて、前記患者の前記心臓の電気的刺激に関連する前記ａＣＲＴパラメーターのそれぞれの値に関連する前記電気データを自動的に分析して、前記患者の前記心臓に関連する同期の指標を計算することを含み、
前記少なくとも１つのパラメーターを調節することは、同期の前記コンピューター計算された指標をもとに、前記ＣＲＴの前記複数の反復のうちの少なくともいくつかについて、前記患者の前記心臓に送られている前記電気的刺激を調節することを含む、請求項１６に記載の媒体。
【請求項２２】
前記臓器の可視表示上の対応する着目領域上に、前記患者の前記臓器の前記所定の着目領域の前記少なくとも１つの機能の前記指標を与えることをさらに含む、請求項１６に記載の媒体。
【請求項２３】
前記電気データを得ることは、複数の反復のそれぞれで、前記電気データを得ることを含み、
前記電気データを自動的に分析することは、前記複数の反復のそれぞれで、前記電気データを自動的に分析することを含み、
前記方法は、前記電気データの前記分析に応答して、前記複数の反復のそれぞれで、前記患者に送られている前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターを、前記患者の前記臓器の前記所定の着目領域の前記少なくとも１つの機能に調節することをさらに含む、請求項１６に記載の媒体。
【請求項２４】
前記電気データを得ることは、前記患者の前記臓器の実質的に連続した着目領域に対応する、前記所定のゾーンに関連する複数の隣接するセンサーを介して、前記適用される治療に応じて、前記患者の前記体表面から前記電気データを得ることを含む、請求項１６に記載の媒体。
【請求項２５】
前記電気データを自動的に分析することは、前記電気データと、所定の逆解法とに基づいて、前記心臓の心臓の膜上の電気信号を再構成することをさらに含み、
前記逆解法は、前記体表面の前記所定のゾーンからの電気活動を、前記患者の前記臓器の前記所定の着目領域にマッピングするようプログラムされる、請求項１６に記載の媒体。
【請求項２６】
実行されると、
患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造を含む画像データを得て、
前記画像データに基づいて、前記患者の臓器に関連する寸法を計算し、
一般的なモデル前記臓器のうちの１つの寸法を修正して、前記計算された寸法をもとに修正されたモデルを与え、
前記患者の前記臓器を治療するために、前記治療の複数の反復ごとに可変である少なくとも１つのパラメーターを有する治療を施し、
複数のセンサーによって検出される電気活動をもとに、前記治療の前記複数の反復のそれぞれで施される前記治療に応じて検出される電気活動を含む電気データを、前記患者から得て、
前記電気データを、前記修正されたモデルの対応する着目領域に相関させ、
前記治療の前記複数の反復のそれぞれで、前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値について得られる前記相関した電気データを分析して、前記治療の前記複数の反復のそれぞれで、前記患者の前記臓器の少なくとも１つの機能の指標を計算し、
前記患者の前記臓器の前記少なくとも１つの機能の前記指標を、メモリーに格納し、
前記複数の反復のうちの特定の１つについて、前記複数の反復のうちの別の１つからの少なくとも１つの機能の前記コンピューター計算された指標に応じて、前記患者に施されている前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターを調節すること
を含む方法を実現するよう構成される、非一過性のコンピューター読み取り可能な媒体。
【請求項２７】
前記寸法を計算することは、少なくとも２本の直交する軸における前記患者の前記少なくとも１つの臓器の最外端に関連する寸法を計算することを含む、請求項２６に記載の媒体。
【請求項２８】
前記寸法を計算することは、
前記患者の前記臓器の最外端に関連する複数の基準点を得て、
対向する前記複数の基準点の対の間の距離に従って、前記臓器の寸法を計算すること
を含む、請求項２６に記載の媒体。
【請求項２９】
前記画像データを得ることは、
前記患者の前記少なくとも１つの臓器のＸ線画像を得ること、
前記患者の前記臓器の静脈造影画像を得ること、
前記患者の前記臓器の蛍光透視画像を得ること、
前記患者の前記臓器の超音波画像を得ること
のうちの少なくとも１つを含む、請求項２６に記載の媒体。
【請求項３０】
前記一般的なモデルを修正することは、前記少なくとも２本の直交する軸で計算された前記寸法に基づいて、前記少なくとも２本の直交する軸の各々で、前記一般的なモデルに関連した寸法を修正することを含む、請求項２７に記載の媒体。
【請求項３１】
前記治療を適用することは、前記患者の心臓に心臓再同期療法（ＣＲＴ）を適用することを含み、
前記電気データを自動的に分析することは、前記複数の反復のそれぞれにおいて、前記患者の前記心臓の電気的刺激に関連する前記ａＣＲＴパラメーターのそれぞれの値に関連する前記電気データを自動的に分析して、前記患者の前記心臓に関連する同期の指標を計算することを含み、
前記少なくとも１つのパラメーターを調節することは、前記患者の前記心臓の前記同期に関連する前記電気データの前記分析をもとに、前記複数の反復のそれぞれで、前記患者の前記心臓に送られている前記電気的刺激の少なくとも１つのパラメーターを調節することを含む、請求項２６に記載の媒体。
【請求項３２】
前記電気データを前記修正されたモデルの対応する着目領域に相関させることは、前記電気データと、前記修正されたモデルに関連する幾何学形状データとに基づいて、前記心臓の心膜上の電気信号を再構成することをさらに含む、請求項２６に記載の媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体内の解剖学的構造に関連した多岐にわたる医療状態を治療するために、患者に、さまざまな治療を施すことができる。このような治療には、体内の解剖学的構造に対して、多岐にわたる外部刺激を印加することを含み得る。一例として、電気療法（たとえば、右心室と左心室の両方のペーシングなど）を用いて心臓の機械的な機能を改善する方法のひとつに、心臓再同期療法（ＣＲＴ）がある。ペーシング部位を決定するのみならず、ペーシングパラメーターを決定するために、さまざまな技術が用いられている。現在の機械的・電気的な指標は、定性的になりやすい上、心室興奮の性質が複雑で、電気的興奮と機械的な機能とを定量的に比較できないことから、施術者への依存度が高い。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、たとえば検知された電気データに基づいて、患者に対する治療を行いやすくする、システムおよび方法に関する。
【０００４】
たとえば、本方法は、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に適用される治療を制御するための、少なくとも１つのパラメーターを与えることを含んでもよい。電気データは、患者から得ることが可能であり、治療の複数の反復のつど複数のセンサーによって取得される電気データを含む。電気データは、適用される治療の複数の反復のそれぞれで、治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値について分析可能であり、適用される治療の反復のそれぞれで、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を計算することが可能である。計算された指標は、メモリーに格納可能である。治療の少なくとも１つのパラメーターは、少なくとも１つの機能の指標に基づいて、複数の反復のうちの以後の１つでの施術用に、調節可能である。
【０００５】
もうひとつの例として、本方法は、患者の体表面の所定のゾーンについて、その患者の臓器の所定の着目領域に決定論的にマッピングされた電気データを得ることを含んでもよく、所定のゾーンに対して得られる電気データは、この方法は、電気データを分析し、患者の臓器の所定の着目領域の少なくとも１つの機能の指標を計算することも含んでもよい。患者の臓器の所定の着目領域の少なくとも１つの機能の指標は、メモリーに格納可能であり、対応する出力を生成することが可能である。
【０００６】
もうひとつの例として、方法は、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造を含む画像データを得ることを含んでもよい。この方法は、画像データに基づいて、患者の臓器に関連する寸法を計算することも含み得る。この方法は、一般的なモデル臓器のうちの１つの寸法を修正して、計算された寸法をもとに修正されたモデルを与えることも含み得る。また、この方法は、患者の臓器を治療するために、治療の複数の反復ごとに可変である少なくとも１つのパラメーターを有する治療を施すことも含み得る。また、この方法は、複数のセンサーによって検出される電気活動をもとに、治療の複数の反復のそれぞれで施される治療に応じて検出される電気活動を含む電気データを、患者から得ることも含み得る。さらに、この方法は、電気データを、修正されたモデルの対応する着目領域に相関させることも含み得る。この方法は、治療の複数の反復のそれぞれで、治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値について得られる相関した電気データを分析して、治療の複数の反復のそれぞれで、患者の臓器の少なくとも１つの機能の指標を計算することを含み得る。また、この方法は、患者の臓器の少なくとも１つの機能の指標を、メモリーに格納することも含み得る。さらに、この方法は、複数の反復のうちの特定の１つについて、複数の反復のうちの別の１つからの少なくとも１つの機能のコンピューター計算された指標に応じて、患者に施されている治療の少なくとも１つのパラメーターを調節することも含み得る。
【０００７】
このような方法は各々、たとえば、コンピューターに実装される方法として実現されてもよいし、たとえばプロセッサーによって実行されてもよいなど、読み取り可能な媒体に格納された、実行可能な命令として実現されてもよい。
【０００８】
＜関連出願へのクロスリファレンス＞
本出願は、２０１１年７月５日に発明の名称「METHODS AND DEVICES FOR MEASURING AND OPTIMIZING VENTRICULAR SYNCHRONY IN CRT（ＣＲＴにおいて心室同期を測定し、最適化するための方法および装置）」でファイルされた米国仮特許出願第６１／５０４，５３６号および２０１１年１０月１２日に発明の名称「METHOD AND SYSTEM TO DETERMINE A SENSING ZONE TO FACILITATE ELECTROCARDIOGRAPHIC MAPPING AND ELECTRODE ARRANGEMENT FOR ECM（ＥＣＭ用に心電図マッピングと電極の配列とを容易にするための検知ゾーンを決定するための方法およびシステム）」でファイルされた米国仮特許出願第６１／５４６，０８３号の優先権の利益を主張するものであり、それぞれの出願の内容全体を本明細書に援用する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】患者に対する治療を与えるために実現可能なシステムの例を示す。
【図２】患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する幾何学形状データを作成するためのシステムの例を示す。
【図３】臓器の寸法を得るためのイメージング技術の例示的な線図を示す。
【図４】臓器の寸法を得るためのイメージング技術のもうひとつの例示的な線図を示す。
【図５】患者に対する治療を与えるための分析システムの例を示す。
【図６】患者に対する治療を与えるための電気データを収集するための例示的な線図を示す。
【図７】所定の着目領域に対する心臓機能の指標を示して作成可能な画面の例を示す。
【図８】患者の心臓に対する心臓機能の指標を示して作成可能な、もうひとつの画面の例を示す。
【図９】患者に対する治療を与えるための方法の例を表す流れ図の例を示す。
【図１０】患者に対する治療を与えるための方法の例を表す流れ図のもうひとつの例を示す。
【図１１】患者に対する治療を与えるための方法の例を表す流れ図の別の例を示す。
【図１２】本発明の一実施形態による方法を行うのに使用可能な例示的なコンピューターシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示は、患者に対する治療の提供を容易にするために利用可能な、システムおよび方法に関する。たとえば、このシステムおよび方法は、心臓の機能（たとえば、同期など）を定量的に評価するのに利用可能である。ここでの心臓の機能は、心臓の１つまたは２つ以上の領域に対する電気情報をもとに、コンピューター処理される。
【００１１】
もうひとつの例として、このシステムおよび方法は、臓器の１つまたは２つ以上の空間領域全体にわたる電気活動に基づいて、この臓器の機能を評価するのに利用できる。臓器が心臓である例では、この領域は、１つまたは２つ以上の心腔内のセグメント化された領域（本明細書では、セグメントとも呼ぶ）を含んでもよい。この評価はさらに、複数の心腔での電気活動の比較統計または相関統計を含んでもよい。この複数の心腔は、たとえば、左右の心腔（たとえば、心室など）を含んでもよい。
【００１２】
患者に、心臓再同期療法（ＣＲＴ）などの治療を適用することが可能である。心臓再同期療法では、心臓の特定の領域に電気的刺激を与えることができる。この治療を施すと、それに応答し、たとえば複数の電極をもとにするなどで電気データを取得できる。たとえば、複数の電極を、患者の体表面に取り付けることが可能である。これらの電極は、体表面の所定のゾーンと対応してもよい。このゾーンは、心臓などの臓器の特定の着目領域に対して、決定論的にマッピングするために決められている。電気データは、適用される治療を繰り返すたびに得られる。繰り返しの都度、異なる治療パラメーターを使用してもよく、たとえばコンピューター分析に基づくなどして、電気データを分析してもよい。電気データの分析は、患者のそれぞれの体内の解剖学的構造（たとえば、心臓など）の１つまたは２つ以上の領域に、電気データを適用することに基づくものであってもよい。本明細書で開示するように、分析と計算は、一般的なモデルに対する１つまたは２つ以上の単純な画像に基づくのみならず、さらに高度な画像診断技術に基づいて、一般的な解剖学的形態に対して実施できる。いくつかの例では、特定の患者に対する単純な画像データを利用して、臓器の一般的なモデルを調節し、患者の幾何学形状のいくつかの側面（たとえば、一般的な臓器寸法など）に対応することができる。単純化した画像を用いるこの手法は、一層高度な（および高価な）イメージング技術によって電気データを患者自身の幾何学形状にマッピングする、コンピューター断層撮影や核磁気共鳴イメージングなどの他のマッピング技術と対比できる。
【００１３】
本明細書で使用する場合、「体内の解剖学的構造」および「臓器」という用語は、同義に用いられる。
【００１４】
こうして、治療の１つまたは２つ以上のパラメーターに関連する少なくとも１つの値を、繰り返しのたびに分析された電気データに基づいて、次の繰り返しのときに１つまたは２つ以上のパラメーターの調節された１つ以上の値をもとに治療を適用できるような方法で調節可能である。したがって、ＣＲＴなどの治療を、フィードバック的に患者に適用することができる。
【００１５】
別例として、興奮到達時間の不均一性および／または再分極時間の不均一性を定量化する１つまたは２つ以上の指数を出力するために、定量分析結果を計算することができる。たとえば、１つまたは２つ以上の指数を計算し、大域的心室間同期（ＧＩＳ）指数、セグメント同期指数（ＳＩＳ）、心室内伝導指数（ＩＣＩ）または遅発性興奮（ＬＡＩ）指数のうちの１つまたは２つ以上を含めることができる。それぞれの指数は、測定された電気活動だけに基づいて（たとえば、心臓に対する機械的なデータを必要としないなど）計算できる。たとえば、電気活動は、非侵襲的な方法で測定できる。このシステムおよび方法を用いて、上記などの同期の指標をもとにグラフィック出力を生成し、心機能の評価を容易にすることができる。本明細書で使用する場合、同期とは、心臓の領域間の同期の程度を示すことを意図しており、これは、同期および／または非同期という形で示されることもある。
【００１６】
いくつかの例では、同期の定量的評価を、治療を実施しやすくするのに利用してもよい。たとえば、心臓同期の指標を手術中に計算し、患者に対して治療の適用法のガイダンスを行う（たとえば、治療の実施時に閉ループのフィードバックを与えるなど）ことができる。このガイダンスは、治療を適用できる１箇所または２箇所以上の部位の位置を定めるための空間ガイダンスを含んでもよい。その代わりにまたはそれに加えて、ガイダンスによって、治療パラメーター（たとえば、特定の治療の量と期間や、ある治療と次の治療との間の時間的な遅れなど）を設定および／または自動制御するための情報を提供できる。このため、本明細書で使用する場合、「治療パラメーター」という用語は、空間的なガイダンスと電気的な治療パラメーターの制御の両方を包含することを意図している。
【００１７】
別例として、前記の計算された指数を、ＣＲＴ療法をガイダンスするための閉ループ制御として計算し使用することができるが、これはのたとえば、治療の実施方法（ペーシングリードを固定できる、アクセス可能な位置）と基質の健康状態に関する情報提供との両方を考慮するように行うことができる。処置パラメーター（たとえば、位置パラメーターや刺激パラメーターなど）を決定するために、患者ごとに、複数の異なる処置パラメーターに対して計算された指数に応じて、それぞれの処置パラメーターを変えることができる。このプロセスを繰り返し、結果を評価して、所望の処置効果を達成するための処置パラメーターを特定することができる。
【００１８】
図１は、患者を治療するためのシステム１０の一例を示す。システム１０は、スタンドアロンのコンピューター、ワークステーション、アプリケーション専用機あるいは、ユーザーがシステム１０と相互作用する場所に対してローカルまたはリモートにモジュールまたはデータのうちの１つまたは２つ以上を配置できるネットワーク環境において、実現可能である。
【００１９】
システム１０は、閉ループフィードバック的な方法で治療の適用を制御するための制御システム１２を含む。制御システム１２は、制御信号および／または制御コマンドを、患者１８に接続された１つまたは２つ以上の治療実施装置１６に接続された治療システム１４に供給するよう構成可能である。たとえば、１つ以上の治療実施装置１６は、患者１８の体内の解剖学的構造と係合できる１つまたは２つ以上の電極を含むものとして構成可能である。たとえば、治療実施装置１６は、カテーテルまたはペーシングリードとして実現可能である。
【００２０】
図１の例では、制御システム１２は、治療システム１４の１つまたは２つ以上のパラメーターの少なくとも１つの値を設定するよう構成されたパラメーター制御部２０を含む。これはたとえば、１つ以上の治療実施装置１６に供給される信号および／またはコマンドを制御するためである。たとえば、１つ以上の治療実施装置１６は各々、コマンド信号および／またはコマンドに基づいて、侵襲的または非侵襲的な方法で、患者１８の解剖学的形態の選択された部分に電気刺激を与えることができる。いくつかの例では、１つ以上の治療実施装置１６は、心臓再同期療法（ＣＲＴ）用には患者１８の心臓の領域、脳深部刺激（ＤＢＳ）療法用には患者１８の脳の領域、別のタイプの治療用には患者のさまざまな他の領域を刺激するための電気信号を供給するよう構成可能である。
【００２１】
制御システム１２は、患者１８の患者データを利用する。この患者データは、たとえば関連のメモリー装置２２に（ローカルまたはリモートで）保存可能である。患者データは、複数の点に関する電気情報を表す電気データ２４を含む。これらの点は各々、インデックス化されているか、そうでなければ、患者１８の解剖学的幾何学形状とプログラム的に関連している（たとえばリンクしている）。図１の例では、電気データ２４は、非侵襲的に体表面に設けることが可能であるか、あるいは患者１８の体内に配置できる侵襲的なセンサーアレイ２６を用いて得られる。たとえば、センサーアレイ２６は、患者１８の体表面に取り付けられる、ベストまたは電極を有する装置などの複数の電極センサーに対応してもよく、これらは、患者１８の１つまたは２つ以上の臓器、たとえば患者１８の心臓などの電気活動を監視するよう構成されている。
【００２２】
いくつかの例では、センサーアレイ２６は、本明細書に開示されるように、患者１８の臓器の１つまたは２つ以上の特定の着目領域に決定論的にマッピングするサロゲートであると決められた、その患者の体表面の所定のゾーンに対応してもよい。
【００２３】
患者の電気データ２４は、センサーアレイ２６（たとえば、体表電極の配列、電気生理学マッピングカテーテルなど）から収集される、あるいは、患者１８の選択された領域（たとえば、心臓などの臓器のセグメント）の電気生理学データの取得に利用できる他の手段から収集されるような、生データであってもよい。その代わりにまたはそれに加えて、電気データ２４は、処理されたデータ、たとえば、患者１８の選択された領域についての電気生理学的情報を提供できるようにサンプリングおよび濾波されたような、処理されたデータに対応するものであってもよい。
【００２４】
また、患者データは、幾何学形状データ２８を含んでもよい。この幾何学形状データ２８は、たとえば、患者１８の解剖学的形態の三次元領域に対する幾何学形状モデルとして実現可能である。このモデルは、多岐にわたるイメージング方法のいずれかを用いて得られるものなど、患者１８の臓器の画像に対応してもよい。もうひとつの例として、モデルは、一般的なモデルであってもよいし、患者の臓器で測定した寸法に基づいて、患者１８に合わせて一般的なモデルを修正したものであってもよい。たとえば、一般的なモデルは、本明細書に開示したように、患者１８の測定値および／またはイメージングデータに基づいて修正可能である。幾何学形状データ２８は、患者１８の心臓などの臓器全体のモデルの表面に対応してもよい。このモデルは、二次元または三次元の図形として出力画面にグラフィカルにレンダリング可能である。
【００２５】
いくつかの例では、治療システム１４は、ＣＲＴを行うよう構成可能である。たとえば、非侵襲の電気生理学的マッピング（たとえば、心臓の心電図（ＥＣ）マッピングなど）を患者１８の体表面で行い、電気データ２４を生成可能である。この技術では、患者１８の心臓の所定の表面領域での電気活動を再構成するようプログラムされた逆行列法によって、センサーアレイ１６からの体表面の電気測定値と患者の幾何学形状情報とを組み合わせて、電気生理学的データを生成可能である。このように、逆行列法の結果から、たとえば幾何学形状データ２８などで表すことが可能な患者自身の幾何学形状と対応させられた、その対応の電気データ２４を提供できる。このように、電気データ２４は、心臓の膜（たとえば、心外膜の表面、心内膜の表面などの膜）上の複数の点の各々に対する再構成された電気信号（たとえば、時間ごとの電位など）を、時間の相関として、同時に表すことができる。
【００２６】
もうひとつの例では、センサーアレイ２６は、患者１８の心臓内に取り付けられ、複数の空間位置で経時的に（たとえば、１回または２回以上の心拍間隔の多くの間など）電気生理学データを収集可能な、接触式または非接触式の電気生理カテーテルとして実現可能である。このようなデータを、患者１８の心臓を示す画像データと空間的および時間的に結びつけて１つにし、患者１８の心臓の対応する領域に関する電気データ２４を出力することが可能である。あるいは、たとえば開胸および低侵襲での手技の間などに、センサーアレイ２６を、患者１８の心臓またはその付近、心内膜および／または心外膜に取り付けられる、他の装置（たとえばカテーテルまたはパッチなど）として実現し、電気活動データを記録してもよい。このデータを、患者１８の心臓を図形で表現したものにマッピングすれば、対応する同様の電気データ２４を出力することが可能である。
【００２７】
侵襲的であっても非侵襲的であってもよい任意の手技によって収集できるおよび／または得られる患者の電気データ２４に対して、このシステム１０を等しく適用可能であることは、当業者であれば理解し、評価するであろう。加えて、電気データ２４は、どのような形態で供給されてもよく、システム１０で処理するために適当な形態に変換してもよいことも、理解および評価できよう。
【００２８】
上述したように、システム１０は、たとえば解剖学的構造の所定の表面領域を表現できるようにするために、幾何学形状データ２８も利用する。この解剖学的構造は、一般的な構造であっても患者１８に特有のものであってもよい。たとえば、幾何学形状データ２８は、患者の電気解剖学的データと対応づけられた、臓器などの構造の表面を示す患者固有の表示に対応してもよい。幾何学形状データ２８は、たとえば、患者１８の臓器の領域を図形表現したものを含んでもよい。この表現は、たとえば患者１８について得られる画像データを適当に画像処理して生成可能である。このような画像処理は、デジタル画像群から臓器を抽出・セグメント化することを含んでもよい。こうしてセグメント化された画像データを、臓器の表面領域を二次元または三次元の図形で表現するよう変換してもよい。あるいは、患者の幾何学形状データ２８は、数学モデルに対応してもよい。この数学モデルは、たとえば患者１８の臓器に対する画像データをもとに構成できる。システム１０での以後の処理と可視化を容易にするために、適当な解剖学的指標または他の基準となる指標などを臓器と関連させてもよく、この場合の臓器は当該臓器についての解剖学的データで表される。
【００２９】
もうひとつの例として、幾何学形状データ２８は、それぞれの臓器の一般的なモデルと対応または関連してもよい。一般的なモデルは、患者１８の一般的な物理属性に関連するモデルと対応してもよい。この物理属性は、たとえば、患者１８の身長、体重、年齢および／または他の特性などである。このように、制御システム１２は、本明細書に開示されているように電気データ２４を一般的なモデルにマッピングできる。もうひとつの例として、単純化された画像データを、患者１８の臓器に対して取得可能であり、たとえば、一般的なモデルを修正して患者１８の実際の臓器を一層よく表すようにすることができる。このように、制御システム１２は、本明細書に開示されているように、電気データ２４を、患者１８の臓器に対応する調節後の一般的なモデルにマッピングできる。センサーアレイ２６が、臓器の所定の着目領域にマッピングするための既知の電極のゾーンを含むさらに他の例では、マッピングとイメージングをすべて省略して、患者の臓器の所定の着目領域に対する有用な診断情報を提供しつつ、計算をさらに簡略化することが可能である。その代わりにまたはそれに加えて、所定の逆解法を演繹的に用いることで、電極の所定のゾーンから検知される電気信号を、再構成された電気信号として、心臓の膜のあらかじめ規定された着目領域にマッピングすることが可能である。この逆解法は、イメージングを別途行うことなく、所定のゾーンから、あらかじめ規定された着目領域に、上記のようなマッピングを行うために用いられる。
【００３０】
図２は、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連した幾何学形状データ５２を作成するために実現可能なシステム５０の例を示す。幾何学形状データ５２は、図１の例の幾何学形状データ２８と対応してもよい。このため、追加の内容に対する図２の例についての以下の説明では、図１の例を参照する。
【００３１】
システム５０は、心臓または脳などの臓器のモデルに関連した寸法データと対応してもよい一般的なモデル５４を表示する。一般的なモデル５４は、患者１８に特有ではないモデルであってもよく、どのような患者にも、あるいは患者のサブセットにも適用できるそれぞれの臓器の一般的な特徴を有するモデルに対応してもよい。たとえば、一般的なモデル５４は、各々が異なる患者の一般的な物理属性と関連した複数のモデルから選択可能である。この物理属性は、たとえば、患者１８の身長、体重、年齢および／または他の特性に応じて変わってもよい。一般的なモデル５４は、治療が関連しているそれぞれの臓器の特徴部分と関連した寸法を含んでもよい。
【００３２】
また、システム５０は、画像データ５６も表示し、この画像データ５６は、たとえば、治療が適用されることになる臓器を含む患者について得ることが可能である。画像データ５６は、多岐にわたる侵襲的および／または非侵襲的イメージング技術のいずれかに起因するデータと対応してもよい。たとえば、画像データ５６は、ほぼどのような画像診断技術を用いても取得される画像データから作成可能である。簡易な画像診断技術の例として、超音波、Ｘ線、静脈造影法、蛍光透視法などがあげられる。利用できるのであれば、コンピューター断層撮影（ＣＴ）、３Ｄ回転撮影（３ＤＲＡ）、核磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）、ポジトロン放出断層撮影（ＰＥＴ）などの他のさらに複雑な画像診断技術を用いて、画像データを得ることも可能である。よって、これらの複雑な画像診断技術は、たとえば、本明細書に開示されているような心臓の膜上で電気信号を再構成するのに用いられるなど、患者の心臓についての三次元の幾何学形状データを作成するのに利用可能である。
【００３３】
簡易画像診断技術の例では、画像データの目的が、再構成用の臓器の患者の幾何学形状をセンサーアレイと完全に対応させることではなくて、特定の寸法情報を決定するためであるので、その簡易画像診断技術で得られた画像データを、かなりコストを節約して用いることが可能である。たとえば、画像データ５６は、臓器の最外端に沿った点など、臓器の周縁と関連する基本的な寸法情報あるいは、寸法情報のうちの小さなセットに対応する一組のデータを含んでもよい。本明細書で使用する場合、「最外端」という用語は、解剖学的構造（たとえば、心臓など）に延在する特定の軸に沿って、互いの距離が最も離れた平面上の点を示す。臓器のさらに極端に単純化したイメージングを実現して、周縁の基準点すなわち臓器の最外端に関連した寸法の情報だけを得るようにすることも可能であるため、イメージング技術とその処理を、より一層高速な、および／またはあまりコンピューターに依存しない方法で適用させることも可能である。画像データ５６の画像診断技術のタイプは、画像データ５６の１つ以上の目的に応じて変わる場合があることは、当業者であれば理解し、評価するであろう。加えて、１つまたは２つ以上の画像診断技術によって、１つまたは２つ以上の画像群を取得でき、これらの画像群を各々、患者の幾何学形状データ２８として格納できることも考えられる。
【００３４】
システム５０は、寸法情報に基づいてモデル５４を調節し、幾何学形状データ５２を供給するようプログラムされるモデル調節アルゴリズム５８を含んでもよい。幾何学形状データ５２は、臓器の修正されたモデルを含んでもよい。よって、この修正されたモデルは、患者の臓器の寸法をもとに、患者に合わせてカスタマイズされたバージョンのモデルに対応してもよい。修正されたモデルは、本明細書に開示されているように、心臓の膜上に電位図を再構成するための逆アルゴリズムを適用するよう提供可能である。
【００３５】
図３は、心臓などの臓器の寸法を得るためのイメージング技術の例示的な線図１００を示す。この技術は、図２の例における画像データ５６を得るよう実現可能である。したがって、以下の図３の例についての説明では、図１および図２の例を参照することができる。また、図３の例では、イメージング技術は、患者１８の心臓の静脈造影図を得ることを含む。しかしながら、多岐にわたる異なるタイプの臓器を画像化するイメージング技術において、多岐にわたる異なるイメージング方法のいずれも実現可能であることを、理解されたい。
【００３６】
線図１００は、患者１８の心臓を囲む静脈の静脈造影画像１０２を示す。静脈造影画像１０２は、たとえば、患者１８の血流に放射性色素を注入し、心臓のＸ線画像を得ることによって、得られる。静脈造影画像１０２を得る際、処理システム（たとえば、制御システム１２に含まれるか、あるいは、外部のイメージング機器によって提供される）は、静脈造影画像１０２の周縁に沿って、複数の基準点１０４を指定できる。たとえば、基準点１０４は、静脈造影画像１０２の周縁に沿って、二次元または三次元で実質的に等しく間隔をあけられていてもよい。もうひとつの例として、基準点１０４は、静脈造影画像１０２を通る所定の数の軸で、静脈造影画像１０２の周縁に沿って、最外端で指定されてもよく、これはたとえば、静脈造影図１０２の境界を画定するために行われてもよい。さらにもうひとつの例として、基準点１０４は、瘢痕組織などの心臓の特定の着目領域あるいは、心臓に対する特定の着目領域を識別するよう指定可能である。
【００３７】
よって、線図１００は、心臓に対して作成可能な、単純化された画像表現１０６も示す。よって、心臓の単純化画像１０６は、心臓の外寸の、平坦な三次元表現に対応してもよい。たとえば、付属するプロセッサーを、基準点１０４同士を接続して心臓の単純化画像１０６を三次元で得るよう構成可能である。このため、画像データ５６は、心臓の単純化画像１０６に対応してもよい。もうひとつの例として、付属のプロセッサーは、基準点１０４間の距離を単純に計算するよう構成できよう。よって、本例では、心臓の単純化画像１０６は作成されず、代わりに、各基準点１０４に関連した一組の寸法によって、たとえば互いにまたは隣接する基準点１０４に対して、表示される。このため、画像データ５６は、識別された基準点１０４をもとにして、この一組の寸法に対応してもよい。
【００３８】
図４は、臓器の幾何学形状を提供するための寸法を得るためのイメージング技術の別の例示的な線図１５０を示す。この技術は、図２の例における画像データ５６を得るよう実現可能である。このため、以下の図４の例についての説明では、図１および図２の例を参照する。また、図４の例では、イメージング技術は、患者１８の心臓の静脈造影図を得ることを含む。しかしながら、多岐にわたる異なるタイプの臓器を画像化するためのイメージング技術において、さまざまな異なるイメージング方法を実現可能であることは、理解されたい。
【００３９】
図５の例では、画像１５０は、患者１８の心臓を囲む静脈の静脈造影画像１５２を示す。静脈造影画像１５２を得る際、処理システム（たとえば、制御システム１２に含まれるか、あるいは、外部のイメージング機器によって提供される）は、２本または３本の直交する軸において、静脈造影画像１０２の周縁に最外端点１５４を指定できる。静脈造影画像１５２の最外端点１５４は、デカルト座標系の高さ、幅、奥行きにおける最も遠い範囲の点を含んでもよい。
【００４０】
たとえば、静脈造影図１５２の最外端点１５４を指定することで、付属のプロセッサーは、Ｘ、Ｙ、Ｚデカルト座標軸における最外端寸法を計算することができる。このため、Ｘ、Ｙ、Ｚデカルト座標軸における最外端寸法は、２本または３本の直交する軸で患者１８の心臓と関連する単純化画像データに対応してもよい。よって、画像データ５６は、Ｘ、Ｙ、Ｚデカルト座標軸における心臓の最外端寸法に対応してもよい。他の座標系を使用してもよい。
【００４１】
再び図２の例を参照すると、モデル調節アルゴリズム５８は、画像データ５６に与えられる患者１８の体内の解剖学的構造の寸法に基づいて、体内の解剖学的構造の一般的なモデル５４を修正するよう構成可能である。たとえば、モデル調節アルゴリズム５８は、図３の例に示されるように、単純化画像１０６に関連する寸法に基づいて、あるいは、図４の例に示されるように、Ｘ、Ｙおよび／またはＺデカルト座標軸における体内の解剖学的構造（たとえば、心臓など）の最外端寸法に基づいて、一般的なモデル５４の特徴部分を伸ばすかまたは縮めるよう構成可能である。よって、モデル調節アルゴリズム５８は、患者１８の体内の解剖学的構造の実寸と関連する、調節されたモデルを作成可能である。よって、調節されたモデルは、本明細書に開示されているように、分析に用いることが可能な幾何学形状データ５２として格納される。たとえば、幾何学形状データ５２は、モデル調節アルゴリズム５８に基づいて、患者１８の体内の解剖学的構造のグラフィック表現またはアレイ表現として作成可能である。
【００４２】
図２の例における幾何学形状データ５２の作成は一例であり、幾何学形状データ５２の他の作成方法も実現可能であることは、理解されたい。たとえば、幾何学形状データ５２は、一般的なモデル５４なしでも作成可能である。一例として、幾何学形状データ５２は、多岐にわたるイメージング技術のうちのいずれかを用いて取得される生の画像データをもとに作成可能である。もうひとつの例として、たとえば、図３および図４の例に示すものなど、簡易イメージング技術で得られる画像データ５６を、直接的に幾何学形状データ５２に変換してもよく、よって、一般的なモデル５４を修正することなく、これを実現してもよい。結果として、幾何学形状データ５２は、一層複雑な画像診断技術とともに用いられる幾何学形状データと比較した場合に、患者１８の体内の解剖学的構造に対応するような、大幅に単純化されたデータの組になり得る。
【００４３】
再び図１の例を参照すると、制御システム１２は、分析システム３０も含む。分析システム３０は、幾何学形状データ２８に対して電気データ２４を分析し、患者１８に対して施される治療の効力を決めるよう構成される。この分析は、治療システム１４によって与えられるものとして、治療パラメーターの特定の１つまたは２つ以上の値に対応する特定の一組の電気データ２４に対して、治療を繰り返す都度、実施可能である。たとえば、特定の反復で、幾何学形状データ２８に対する電気データ２４の分析時、分析システム３０は、パラメーター制御部２０に、患者１８に施している治療に関連する１つ以上のパラメーターの１つまたは２つ以上の値を変更するよう指示できる。このため、分析システム３０は、次の反復時に患者１８に施す治療に関連する１つ以上のパラメーターの１つまたは２つ以上の値の調節をもとに、電気データ２４の差異を監視可能である。たとえば、治療に関連する１つ以上のパラメーターの１つまたは２つ以上の値の変更は、電気データ２４から導き出される、臓器の観察される機能的および／または構造的特性の監視される差異に基づくものであってもよい。このように、治療の変化は、特定の反復時における治療の１つまたは２つ以上のパラメーターの組の１つ以上の値についての識別される効果に応答するものであってもよい。したがって、分析システム３０は、患者１８に対して閉ループのフィードバック的な方法で治療を提供するよう構成可能である。
【００４４】
図５は、患者に治療を提供するための分析システム２００の例を示す。分析システム２００は、図１の例の分析システム３０に対応してもよい。したがって、以下の図５の例についての説明では、図１の例を参照する。
【００４５】
分析システム２００は、臓器の生物学的機能に対応する指標を、コンピューター計算するようプログラム可能である。この指標は、たとえば、構造的機能、電気的機能または構造的機能と電気的機能との組み合わせを表現可能である。分析システム２００は、コンピューター上のリモートまたはローカルで動くプロセッサーに実装された、コンピューターで実行可能な命令として実現可能である。分析システム２００を起動する、あるいは分析システム２００と相互作用するために、ユーザーインターフェース（図示せず）を利用することが可能である。
【００４６】
いくつかの例では、分析システム２００は、患者１８の心臓の同期の指標を計算可能である。同期の指標は、たとえばＣＲＴを提供すべく、心臓の同期の定量的指数または心臓の非同期の指数または同期と非同期との組み合わせを与えるのに用いることが可能である。
【００４７】
分析システム２００は、図５の例にＥＧ＿ＤＡＴＡとして示される一組の電位図データを得るよう構成される，対応システム２０２を含んでもよい。一組のデータであるＥＧ＿ＤＡＴＡは、たとえば、分析システム２００によってメモリー２２からアクセス可能な電気データ２４および幾何学形状データ２８に対応してもよい。このため、対応システム２０２は、共通の座標系に対する電気データ２４を、患者の幾何学形状データ２８と対応させるよう構成可能である。たとえば、電気データ２４は、行（異なる解剖学的点位置に対応）と列（サンプルに対応）とで構成されるデータ構造で格納可能である。この場合、データの行は、幾何学形状データ２８にある個々の点と同じインデックスを持つ（または個々の点と対応させられている）。いくつかの例では、電気データ２４は、たとえば幾何学形状データ２８に基づいて、体内の解剖学的構造の１つまたは２つ以上の着目領域と個々に関連可能な体表面の電気信号と対応してもよい。よって、対応システム２０２は、体表面の電気信号と、体内の解剖学的構造の特定の１つまたは２つ以上の着目領域とを相関させることができる。
【００４８】
別の例として、対応システム２０２は、マッピングシステム２０４も含み得る。マッピングシステム２０４は、幾何学形状データ２８上の電気データ２４を、患者１８の体内の解剖学的構造（たとえば、心臓などの臓器）の画像と関連するような方法で対応させるよう、構成可能である。一実施形態では、電気データ２４のサンプルは、患者の身体の全表面領域の同時情報を表すことができる。マッピングシステム２０４は、ＥＧ＿ＤＡＴＡに基づいて、患者１８の体内の解剖学的構造（たとえば、心臓など）の電気信号を再構成可能である。たとえば、電気データ２４は、幾何学形状データ２８によって与えられる、識別された解剖学的目印に従って、臓器の表現にマッピング可能である。たとえば、マッピングシステム２０４は、患者１８の体内の解剖学的構造の所定の表面領域に対する電気活動を再構成するための逆行列法を実現可能である。よって、電気データ２４は、体内の解剖学的構造の特定領域の電気活動を識別するために、体内の解剖学的構造（たとえば、心臓など）の特定の領域にマッピング可能である。
【００４９】
また、分析システム２００は、電気データ２４と幾何学形状データ２８との対応に基づいて、体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能を計算するよう構成される解剖学的機能計算部２０６を含む。いくつかの例では、解剖学的機能計算部２０６は、マッピングシステムによってコンピューター計算される、再構成された電気信号に基づいて、患者の心臓の同期を計算するよう構成可能である。他の例では、解剖学的機能計算部２０６は、患者の心臓の同期を、患者の臓器の特定の着目領域に対するサロゲートであると決められた患者の体表面の所定のゾーンから検知される電気データから直接的に計算するよう（すなわち、患者の臓器について再構成された電気信号を計算する必要性なく）構成可能である。
【００５０】
さらに別の例として、解剖学的機能計算部２０６は、電気データ２４と幾何学形状データ２８との経時的な対応をもとに、１つまたは２つ以上の時間的特性に基づいて、同期の指標を定量するようプログラム可能である。さらに別の例として、解剖学的機能計算部２０６は、１つまたは２つ以上の指数を計算できる。このような指数の例が、大域的同期指数（ＧＳＩ）、心室内伝導指数（ＩＣＩ）、セグメント同期指数（ＳＳＩ）および／または遅発性興奮指数である。たとえば、解剖学的機能計算部２０６は、患者１８の心臓の右心室に対する左心室の興奮到達時間の統計分析をもとに、同期の指標を与えることができる。実現可能な心臓同期の計算例が、２０１１年１１月３日にファイルされた国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１１／５９１７４号に図示し、説明されており、当該出願を本明細書に援用する。
【００５１】
体内の解剖学的構造のコンピューター計算された機能は、機能情報を制御システム１２のユーザーまたは医師などが確認するのに適した形式に配列するよう構成された機能出力システム２０８に対して供給することが可能である。この形式は、体内の解剖学的構造の機能のグラフィック画面を与えるよう構成可能なディスプレイシステム２１０に供給される。たとえば、ディスプレイシステム２１０は、体内の解剖学的構造の画像のみならず、それぞれの１つ以上の機能の関連の特性を表示するよう構成されたコンピューターのモニターを含んでもよい。体内の解剖学的構造の画像は、対応システム２０２を介して、たとえば幾何学形状データ２８に基づいて供給可能であり、数字および／または色コードなど、多岐にわたる方法で、画像上に機能を示すことができる。たとえば、ディスプレイシステム２１０は、たとえば電気データ２４と幾何学形状データ２８との対応をもとに、体内の解剖学的構造のそれぞれの着目領域群に、機能を表示できる。
【００５２】
また、機能出力システム２０８は、治療のパラメーターと関連した１つまたは２つ以上の値の組を決定し、次の反復で患者１８に治療薬を投与するためのパラメーター制御部２０に供給するよう構成可能である。たとえば、機能出力システム２０８は、治療に関連したパラメーターに対する特定の１つ以上の値の組に基づいて、特定の反復時の患者１８に対する治療の効果を識別可能である。体内の解剖学的構造の機能に対応するこのような効果は、メモリー２２などのメモリーに保存可能である。よって、機能出力システム２０８は、次の反復用のパラメーターに対する１つ以上の値の変化を計算するか、そうでなければ識別し、前の反復における１つ以上の値の組に基づいて、患者１８に対して施される治療を最適化することが可能であり、これは、たとえばメモリー（たとえば、メモリー２２など）から機能の指標にアクセスすることによって行える。したがって、図５の例では、機能出力システム２０８は、信号ＣＴＲＬを、パラメーター制御部２０に供給し、機能出力システム２０８によって識別される１つ以上の値の変化をもとに、治療システム１４に対して、患者１８に治療薬を投与させる。このように、機能出力システム２０８は、測定された電気データ２４をもとに、閉ループのフィードバック的な方法で、患者１８に対する投与を制御する。
【００５３】
上述したように、体内の解剖学的構造の特定の着目領域に対応していてもよい所定のゾーンに配置されたセンサーアレイ２６のモニタリングに基づいて、電気データ２４を確認可能である。たとえば、患者１８の体表面上の所定の領域からの電気データの収集は、左心室および右心室などの心臓の所定の領域に関連する電気情報に対応してもよいことを、演繹的に確認することが可能である。したがって、センサーアレイ２６は、それぞれの治療薬を患者１８に投与するのに必要な特定タイプの情報と関係のある電気データ２４の収集に特化する形で、提供可能である。
【００５４】
図６は、患者の電気データの収集に利用可能な例示的な線図２５０を示す。この手法は、本明細書で開示するような閉ループでの方法で、治療を施すことと併用して利用可能であるのみならず、治療とは別に診断目的だけで利用することも可能である。線図２５０は、図１の例における患者１８の電気データ２４を収集することに対応してもよい。以下の図６の例についての説明では、治療を施すためのシステムまたは方法の一部として、これをどのように利用できるかという追加の内容に関して、図１の例を参照することができる。
【００５５】
線図２５０は、患者２５４の体表面に取り付けられたセンサーアレイ２５２を示す。センサーアレイ２５２は、患者２５４の体表面の所定の異なる位置で電気信号を監視するよう各センサーを構成可能なような方法で、患者２５４の体表面に接触できるセンサー（たとえば、電極など）のアレイを含み得る。センサーアレイ２５２は、患者の体表面の１つまたは２つ以上の所定のゾーンに対応してもよい。図６の例では、センサーアレイは、複数の離散的な別々のゾーンを含む。これらのゾーンには、第１のゾーン２５６、第２のゾーン２５８、第３のゾーン２６０を含む。別々のゾーン２５６、２６８、２６０は各々、患者２５４の心臓の、演繹的に決めることが可能な、異なる特定の着目領域に決定論的にマッピングするよう対応してもよい。たとえば、別々のゾーン２５６、２６８、２６０の各々におけるセンサーは、患者２５４の心臓におけるそれぞれの対応する着目領域の電気データを収集するよう実現可能である。たとえば、別々のゾーン２５６、２５８、２６０のセンサーは、体内の解剖学的構造の連続した部分に対応するよう、実質的に隣接するセンサーに基づいて関連していてもよい。
【００５６】
また、線図２５０は、心臓に対する複数の異なる着目領域を含む、心臓２６２の画像も示す。図６の例では、心臓２６２の画像は、側面部分２６４、頂点部分２６６、底面部分２６８を含む、心臓の左心室を表すことができる。たとえば、心臓２６２の画像は、一般に電気生理学の研究で用いられているタイプなど、心臓を表すための一般的な画像モデルに対応してもよいし、ユーザーによって選択できるものであってもよい。たとえば、心臓２６２の画像は、心臓のグラフィック表示に対応してもよい。このグラフィック表示は、たとえば、特に定まっていない関連の寸法を有する心臓を単純に図示したものなどである。さらにもうひとつの例として、線図２６２は、多岐にわたるイメージング技術で得られるものなど、患者２５４の実際の心臓の画像に対応してもよい。
【００５７】
図６の例では、センサーパッチ２５２の第１のゾーン２５６は、患者２５４の心臓の左心室の側面部分２６４に関連する電気データをモニタリングすることに対応してもよい。同様に、第２のゾーン２５８は、患者２５４の心臓の左心室の頂点部分２６６に関連する電気データをモニタリングすることに対応してもよく、第３のゾーン２６０は、患者２５４の心臓の左心室の底面部分２６８に関連する電気データをモニタリングすることに対応してもよい。２５６、２６８、２６０で表されるゾーンと、心臓の左心室の部分２６４、２６６、２６８との相関は、複数の患者から、それぞれに適用される治療のあいだに事前収集された電気データに基づくものであってもよい。たとえば、ゾーン２５６、２６８、２６０の位置と、複数の患者の心臓の左心室の特定部分２６４、２６６、２６８との関連を確認するために、それらの患者に特定の治療薬を投与しているときに、相関データを収集することが可能である。このような相関は、たとえば、患者それぞれの物理属性に基づいて患者２５４の体表面にセンサーパッチ２５２を取り付ける位置を確認する目的で、患者の物理属性を決める要因となり得る。このような取り付けも、センサーパッチ２５２を患者２５４の体表面の適切な部分までガイドするためのＸ線イメージング装置などの、イメージング装置の実装に基づくものであってもよい。
【００５８】
たとえば、これらのゾーンと、体内の解剖学的構造の着目領域との間の相関についての上記のような、先験的な知識は、センサーパッチ２５２に似ているなど、患者の体内の解剖学的構造に関連する電気データを収集するための多岐にわたる異なるセンサーアレイ装置を開発するよう実現可能である。たとえば、これらのゾーンと着目領域との相関を実現して、特定の患者の解剖学的外側部分（たとえば、腕、脚、頭など）に一致できるのみならず、患者の左側および右側に一致する形状を有する１つまたは２つ以上のピースでのセンサーパッチを供給することが可能である。他のタイプのセンサーアレイ装置は、たとえば、特定の患者の、１つ以上の体内の解剖学的構造の特定の既知の着目領域に対応するセンサーのアレイゾーンを含み得るバンド、ベストなどの着用される装置として実現可能である。
【００５９】
図６の例では、ゾーン２５６、２６８、２６０と、心臓の左心室の部分２６４、２６６、２６８との相関に基づいて、収集された電気データを、左心室の特定の部分２６４、２６６、２６８または心臓の他の着目領域と直接的に相関させ、たとえば、心臓の機能（同期など）を正確に計算することができる。たとえば、対応システム２０２は、それぞれのゾーン２５６、２６８、２６０の電気データ２４と、心臓の左心室の部分２６４、２６６、２６８とを関係させるよう構成可能である。図６の例では、線図２６２は、ゾーン２５６におけるセンサーによって収集されたものなど、側面部分２６４と関係したデータ「ＡＡＡＡ」と、ゾーン２５８におけるセンサーによって収集されたものなど、頂点部分２６６と関係したデータ「ＢＢＢＢ」と、ゾーン２６０におけるセンサーによって収集されたものなど、底面部分２６８と関係したデータ「ＣＣＣＣ」と、を含むように示されている。実現可能である、電気データを体内の解剖学的構造の一部と相関させる別の例が、２０１１年１０月１２日にファイルされた仮特許出願第６１／５４６０８３号（その内容を本明細書に援用する）に図示および説明されている。
【００６０】
このように、解剖学的機能計算部２０６は、少なくとも一部は、ゾーン２５６、２６８、２６０と、心臓の左心室の部分２６４、２６６、２６８との相関をもとに、心臓の機能（同期など）を判断することができる。さらに、機能出力システム２０８は、たとえば、信号ＣＴＲＬによってパラメーター制御部２０にコマンドを供給する際などに、このような情報をディスプレイシステム２１０によって表示するのに必要なデータを供給することによって、線図２６２で示される相関を与えることができる。このため、医師または制御システム１２のユーザーは、患者２５４の心臓の左心室の部分２６４、２６６、２６８の各々と関連するデータを確認できる。
【００６１】
所定のゾーンと、体内の解剖学的構造の特定の着目領域との相関は、図６の例に示されるような心臓の部分に限定されるものではないことは、理解し、評価されたい。よって、多岐にわたる解剖学的構造のいずれの電気データでも、本明細書に記載したものと同様の方法で、既知の着目領域から得ることが可能である。
【００６２】
別の例として、図７は、本明細書に開示されたシステムおよび方法によって作成可能な画面２８０（たとえば、グラフィカルユーザーインターフェース）の例を示す。画面２８０は、考えられる複数の着目領域に分割された心臓２８２のグラフィック表示を含む。図７の例では、特定の着目領域２８４に対する同期を表すインデックスなどの値（ＳＩ＿１）が、選択された時刻の再構成された電気信号に対応する、電位マップが表示されている部分に重ねられている。この値は、本明細書に開示されているように、別々の着目領域各々について、直接的に、電極の所定のゾーンから検知された電気データから計算できる心臓機能の他のインジケーターであってもよい。その代わりにまたはそれに加えて、心臓２８２の表示は、心臓機能のコンピューター計算された指標を識別するために、カラースケール２８６で指定されるカラーコードを含んでもよい。心臓機能のこのような指標は各々、本例では、臓器上での電気信号のマッピングまたは再構成を必要とすることなく、所定の体表面ゾーンから検知された電気データから、直接的に、計算可能である。また、画面２８０は、心臓２８２のユーザーが調節可能な向きを表す心臓のＧＵＩ要素２８８も含んでもよい。
【００６３】
図８は、本明細書に開示されたシステムおよび方法によって作成可能な画面２９０（たとえば、グラフィカルユーザーインターフェースなど）の例を示す。図８の例では、この画面は、再構成された電気活動を含む心臓マップ２９２のグラフィック表示を含む。これはたとえば、本明細書に開示された、簡略化されたイメージング技術を用いて作成可能である。マップ２９２に与えられる心臓機能情報は、時間の経過とともに変わり得る電位図、興奮到達マップ、脱分極マップ、同期マップなどを含んでもよく、これらはセンサーアレイから得られる電気信号から誘導でき、幾何学形状データに基づくものであってもよい。心臓機能情報は、スケール２９４に従ってカラーコード化されていてもよい。また、ユーザーは、心臓マップの向きをユーザーインターフェース要素２９６で変更してもよい。
【００６４】
上述した先の構造的および機能的な特徴に鑑みて、本発明のさまざまな態様による方法論について、図９〜図１１を参照して一層よく認識できよう。説明を簡単にするために、図９〜図１１の方法論は、シリアルに実行されるものとして図示し、説明されているが、本発明によれば、いくつかの態様が、本明細書にて図示し、説明した他の態様と異なる順序および／または同時に起こり得るため、本発明は図示の順序に限定されるものではないことは、理解し、評価されたい。さらに、本発明の一態様による方法論を実現するにあたり、図示したすべての特徴が必要になるとはかぎらない。
【００６５】
図９は、患者を治療するための方法の例を表す流れ図３００の例を示す。３０２では、少なくとも１つのパラメーターを有する治療を、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に適用する。たとえば、治療は、患者の心臓に適用されるＣＲＴであってもよい。３０４では、複数の反復のそれぞれで、複数のセンサーを介して、適用される治療に応じて患者から電気データを得る。電気データは、各々が患者の体内の解剖学的構造の特定の着目領域に対応する、患者の体表面の所定のゾーンに配置されたものなど、電極センサーから得ることが可能である。
【００６６】
３０６では、治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値に関連する電気データを、複数の反復のそれぞれで、自動的に分析し、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を計算する。この機能は、たとえばＣＲＴにおける心臓の同期であってもよい。分析は、体内の解剖学的構造に関連する幾何学形状データと電気データとの対応をもとになされてもよい。幾何学形状データは、たとえば体内の解剖学的構造に関連する寸法を確認するために、体内の解剖学的構造に関連する単純化された画像データの提供に基づいて作成可能である。よって、この寸法を与えて、体内の解剖学的構造の一般的なモデルを修正することが可能である。
【００６７】
３０８では、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を、メモリーに格納する。メモリーは、患者に関連する電気データおよび／または幾何学形状データを格納するものと同一メモリーであってもよい。３１０では、電気データの分析に応じて、複数の反復のそれぞれで、患者に対して施される治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値を、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能に調節する。よって、前の反復での治療結果をもとに、治療が調節されるような方法で、治療は閉ループのフィードバック的に患者に施される。
【００６８】
図１０は、診断目的のみならず、患者を治療する目的でも使用可能な方法の例を表す、別の例である流れ図３５０を示す。３５２では、少なくとも１つのパラメーターを有する治療を、患者の少なくとも１つの臓器に適用可能である。たとえば、治療は、患者の心臓に適用されるＣＲＴであってもよい。他の例では、方法３５０は、患者に治療を施すことなく行うことが可能である。３５４では、患者の臓器の所定の着目領域に対応する、所定のゾーンに関連する複数のセンサーを介して、適用される治療に応じて患者の体表面から電気データを得る。電気データは、電極センサーから得られるものであってもよい。
【００６９】
３５６では、電気データを自動的に分析し、患者の臓器の所定の着目領域の少なくとも１つの機能の指標を計算する。この機能は、たとえばＣＲＴに用いられる、心臓の同期であってもよい。分析は、所定のゾーンに対して得られる電気信号から、直接なされてもよい。このような信号は、臓器のあらかじめ規定された着目領域（たとえば、心臓のセグメントなど）に決定論的にマッピングされるからである。他の例では、分析は、あらかじめ規定された着目領域に電気データをマッピングすることを含んでもよい。このようなマッピングは、画像ベースの幾何学形状データなしで、臓器のあらかじめ規定された着目領域における複数箇所の点で、所定のゾーンからの電気信号を、再構成された電気信号にマッピングするためにプログラムされる逆アルゴリズムを適用することに基づいて、実施可能である。他の例では、マッピングは、電気データと、臓器に関連する幾何学形状データとの対応をもとに、実施可能である。これはたとえば、所定の体表面ゾーンから、患者の臓器のあらかじめ規定された着目領域への電気信号のマッピング用に、先験的に得られるものであってもよい。他の例では、幾何学形状データは、たとえば体内の解剖学的構造に関連する寸法を確認するために、臓器と関連した単純化画像データの供給をもとに作成可能である。よって、この寸法を与えて、体内の解剖学的構造の一般的なモデルを修正可能であり、逆アルゴリズムを修正されたモデルに適用して、臓器のあらかじめ規定された着目領域上に、再構成された電気信号を供給することが可能である。
【００７０】
３５８では、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の所定の着目領域の少なくとも１つの機能の指標を、メモリーに格納する。メモリーは、患者に関連する電気データおよび／または幾何学形状データを格納するものと同一のメモリーであってもよい。いくつかの例では、機能の指標を、診断目的で表示可能であり、これは、値であってもよい（たとえば、同期インデックスを示す）および／または図７に示されるように画像に重ねられる値としてのものであってもよい。他の例では、その代わりにまたはそれに加えて、患者に対して施されている治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値を、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能に対する電気データの分析に応じて、複数の反復のそれぞれで、調節可能である。よって、前の反復での治療結果をもとに、治療が調節されるような方法で、治療は閉ループのフィードバック的に患者に施すことが可能である。
【００７１】
図１１は、患者を治療するための方法の例を表す、さらに別の例である流れ図４００を示す。４０２では、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する画像データを得る。画像データは、体内の解剖学的構造に関連する寸法を得るための超音波、コンピューター断層撮影（ＣＴ）、３Ｄ回転撮影（３ＤＲＡ）、核磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）、Ｘ線、ポジトロン放出断層撮影（ＰＥＴ）、静脈造影法に対応してもよい。４０４では、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する寸法を計算する。寸法は、体内の解剖学的構造の画像の周縁にあるそれぞれの基準点と関連してもよいし、少なくとも２本の直交する軸における体内の解剖学的構造の画像の最外端に対応してもよい。４０６では、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する一般的なモデルの寸法を、計算された寸法に基づいて修正する。このように、一般的なモデルの寸法を伸ばすまたは縮めるように寸法を与えることが可能である。
【００７２】
４０８では、少なくとも１つのパラメーターを有する治療を、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に適用する。たとえば、治療は、患者の心臓に適用されるＣＲＴであってもよい。４１０では、複数の反復のそれぞれで、複数のセンサーを介して、適用される治療に応じて患者から電気データを得る。電気データは、各々が患者の体内の解剖学的構造の特定の着目領域に対応する、患者の体表面の所定のゾーンに配置されたものなど、電極センサーから得ることが可能である。４１２では、電気データを、修正された一般的なモデルの対応の少なくとも１つの着目領域に相関させる。この相関は、複数の患者に投与される事前の治療薬をもとにした、所定のゾーンと着目領域との関連に関する先験的な知識に基づくものであってもよい。他の例では、この相関は、（たとえば、体表面上にある）センサーからの電気データを、患者について得られる電気的および幾何学形状をもとに、再構成された電気信号として、臓器または臓器に関連する他の膜構成の表面にマッピングすることによってなされてもよい。
【００７３】
４１４では、治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値に関連する、相関された電気データを、複数の反復のそれぞれで、自動的に分析し、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を計算する。この分析は、電気データと、体内の解剖学的構造の特定の着目領域との相関に基づいて実施可能である。４１６では、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を、メモリーに格納する。４１８では、電気データの分析に応じて、複数の反復のそれぞれで患者に対して施される治療の少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値を、患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能に調節する。よって、前の反復での治療の結果をもとに、治療が調節されるといったように、閉ループのフィードバック的な方法で、患者に治療が施される。加えて、再構成された電位図あるいは、そこから誘導される他の関係のあるデータは、治療を施している間、心臓マップとして画面に表示可能である。
【００７４】
図１２は、本発明の実施形態による方法を行うのに使用可能なコンピューターシステム４５０の例を示す。これはたとえば、患者に、閉ループのフィードバック的に治療を施すことを含む。コンピューターシステム４５０は、１つまたは２つ以上のネットワーク接続された汎用コンピューターシステム、組込型のコンピューターシステム、ルーター、スイッチ、サーバー装置、クライアント装置、さまざまな中間装置／ノードまたはスタンドアロンのコンピューターシステムに実装可能なものである。加えて、コンピューターシステム４５０は、たとえば、携帯情報端末（ＰＤＡ）、ラップトップコンピューター、ポケットベルなどのさまざまなモバイルクライアントに、それが本明細書に開示された機能を提供するために十分な処理能力を持つという前提で、実装可能なものである。
【００７５】
コンピューターシステム４５０は、処理装置４５１と、システムメモリー４５２と、さまざまなシステム構成要素（システムメモリーを含む）を処理装置４５１に接続するシステムバス４５３とを含む。デュアルマイクロプロセッサーなどのマルチプロセッサーアーキテクチャを、処理装置４５１として使用してもよい。システムバス４５３は、多岐にわたるバスアーキテクチャーのうちのいずれかを用いる、メモリーバスまたはメモリーコントローラー、周縁機器用バス、ローカルバスをはじめとするさまざまなタイプのバス構造のうち、どのようなものであってもよい。システムメモリー４５２は、リードオンリーメモリー（ＲＯＭ）４５４と、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）４５５とを含む。コンピューターシステム４５０内の要素間で情報を転送しやすくする基本ルーチンを含むＲＯＭ  ４５４に、基本入出力システム（ＢＩＯＳ）４５６を常駐させることが可能である。
【００７６】
コンピューターシステム４５０は、たとえば、ハードディスクドライブ４５７と、リムーバブルディスク４５９との間で読み書きするための磁気ディスクドライブ４５８と、たとえばＣＤ−ＲＯＭディスク４６１を読み取ったり、他の光学媒体との間で読み書きしたりするための光ディスクドライブ４６０と、を含んでもよい。ハードディスクドライブ４５７、磁気ディスクドライブ４５８、光ディスクドライブ４６０はそれぞれ、ハードディスクドライブインターフェース４６２、磁気ディスクドライブインターフェース４６３、光ドライブインターフェース４６４を介して、システムバス４５３に接続されている。ドライブと、これに付属するコンピューター読み取り可能な媒体は、コンピューターシステム４５０用のデータ、データ構造、コンピューターで実行可能な命令を格納する不揮発性の記憶装置となる。上述したコンピューター読み取り可能な媒体の説明では、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、ＣＤについて言及したが、この動作環境で、磁気カセット、フラッシュメモリーカード、デジタルビデオディスクなど、さまざまな形態でのコンピューターで読み取り可能な他のタイプの媒体を使用してもよい。さらに、このような媒体のいずれも、本発明の１つまたは２つ以上の部分を実装するためのコンピューターで実行可能な命令を含むものであってもよい。
【００７７】
多数のプログラムモジュールを、ドライブおよびＲＡＭ  ４５５に格納してもよい。ＲＡＭ  ４５５は、オペレーティングシステム４６５、１つまたは２つ以上のアプリケーションプログラム４６６、他のプログラムモジュール４６７、プログラムデータ４６８を含む。アプリケーションプログラムと、プログラムデータは、本明細書にて図示し、説明するような、１つまたは２つ以上のセンサーからの電気データを取得し、処理し、表示するようプログラムされ、かつ、患者に治療（たとえば、ＣＲＴなど）を施すための閉ループ制御を与えるようプログラムされる、機能および方法を含んでもよい。アプリケーションプログラムおよびプログラムデータは、たとえば図１〜図１１を参照して本明細書に開示されているように、治療の実施を容易にするよう患者に対して獲得されるデータを処理するようプログラムされる、機能および方法を含んでもよい。
【００７８】
ユーザーは、１つまたは２つ以上の入力装置４７０を介して、コマンドおよび情報をコンピューターシステム４５０に入力してもよい。入力装置４７０は、たとえば、ポインティングデバイス（たとえば、マウス、タッチスクリーンなど）、キーボード、マイク、ジョイスティック、ゲームパッド、スキャナなどである。たとえば、ユーザーは、ドメインモデルを編集または修正するのに、入力装置４７０を用いることができる。これらの入力装置および他の入力装置４７０は、システムバスに接続された対応のポートインターフェース４７２を介して処理装置４５１に接続されることが多いが、パラレルポート、シリアルポートまたはユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）などの他のインターフェースを介して接続されでもよい。１つまたは２つ以上の出力装置４７４（たとえば、ディスプレイ、モニター、プリンター、プロジェクターまたは他のタイプの表示装置など）も、ビデオアダプターなどのインターフェース４７６を介してシステムバス４５３に接続される。
【００７９】
コンピューターシステム４５０は、リモートコンピューター４７８などの１台または２台以上のリモートコンピューターとの論理接続を使用して、ネットワーク環境で動作してもよい。リモートコンピューター４７８は、ワークステーション、コンピューターシステム、ルーター、ピアデバイスまたは他の一般的なネットワークノードであってもよく、一般に、コンピューターシステム４５０に関して説明した多くの要素またはすべての要素を含む。４８０で概略的に示す論理接続は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）およびワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含むものであってもよい。
【００８０】
ＬＡＮネットワーク環境で用いる場合、コンピューターシステム４５０を、ネットワークインターフェースまたはアダプター４８２を介してローカルネットワークに接続することができる。ＷＡＮネットワーク環境で用いる場合、コンピューターシステム４５０は、モデムを含むものであってもよいし、ＬＡＮ上の通信サーバーに接続されてもよい。内蔵式であっても外付けであってもよいモデムを、適当なポートインターフェース経由でシステムバス４５３に接続することができる。ネットワーク環境では、コンピューターシステム４５０との関連で示したアプリケーションプログラム４６６またはプログラムデータ４６８あるいはこれらの一部を、リモートメモリー記憶装置４９０に格納してもよい。
【００８１】
上記にて説明してきたものは、例である。もちろん、構成要素または方法論の想定できるあらゆる組み合わせを説明するのは不可能であるが、上記以外の組み合わせや順序が可能であることは、当業者であれば認識するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲を含めて本出願の範囲内に入る、このような変更、修飾、改変をすべて包含することを意図したものである。本明細書で使用する場合、「含む」という表現は、含むことを意味するが、これに限定されるものではなく、「含んで」という表現は、含んでいることを意味するが、これに限定されるものではない。「基づく」という表現は、少なくともある程度は基づいていることを意味する。加えて、開示または特許請求の範囲で「不定冠詞ａ」「不定冠詞ａｎ」「第１の」または「もうひとつの」要素またはその等価物について言及する場合、それは、２つまたは３つ以上のこのような要素を必要とすることも排除することもなく、１つまたは２つ以上のこのような要素を含むものと解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成26年3月26日(2014.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の少なくとも１つの体内の解剖学的構造に対して適用される治療を制御するために、少なくとも１つのパラメーターを供給し、
前記患者から、前記治療の複数の反復のつど、複数のセンサーを介して取得される電気データを含む電気データを得て、
前記適用される治療の前記複数の反復のそれぞれで、前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターのそれぞれの値と関連する前記電気データを自動的に分析して、前記適用される治療の反復のそれぞれで、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの機能の指標を計算し、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の前記少なくとも１つの機能の前記指標をメモリーに格納し、
前記少なくとも１つの機能の前記指標に基づいて、前記複数の反復のうち、以後の１回における実施用に、前記治療の前記少なくとも１つのパラメーターを調節すること
を含む、方法。
【請求項２】
前記電気データを得ることは、前記複数の反復のそれぞれで、前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の少なくとも１つの所定の着目領域に対応する、前記体表面の所定のゾーンに分散された複数のセンサーを介して、前記患者の体表面から前記電気データを得ることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記所定の着目領域は、前記患者の心臓の所定の着目領域に対応し、
前記自動的に分析することは、前記患者の心臓の前記所定の着目領域に対する同期の指標を、前記所定のゾーンに対して得られる前記電気データから、計算することをさらに含み、
前記少なくとも１つの機能の前記コンピューター計算された指標は、前記所定の着目領域に対応する前記心臓の領域において、心臓の画像上に表示される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記電気データを、前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の一般的なモデルの、対応する所定の着目領域と相関させることをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する寸法を計算し、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する前記一般的なモデルを修正し、前記計算された寸法に基づいて、修正されたモデルを与えること
をさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記寸法を計算することは、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する画像データを得て、
前記画像データに基づいて、少なくとも２本の直交する軸における、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の最外端に関連する寸法を計算すること
をさらに含み、
前記寸法を計算することは、
前記画像データに基づいて、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の最外端で複数の基準点を得て、
対向する最外端における前記複数の基準点各々の間の寸法を計算すること
を含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記患者から得られる前記電気データを、前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する一般的なモデルの少なくとも１つの対応する着目領域と相関させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する寸法を計算し、
前記計算された寸法に基づいて、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する前記一般的なモデルを修正すること
をさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記寸法を計算することは、
前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造に関連する画像データを得て、
前記画像データに基づいて、少なくとも２本の直交する軸における、前記患者の前記少なくとも１つの体内の解剖学的構造の最外端に関連する寸法を計算すること
をさらに含み、
前記一般的なモデルを修正することは、前記少なくとも２本の直交する軸で計算された前記寸法に基づいて、前記少なくとも２本の直交する軸の各々で、前記一般的なモデルに関連した寸法を修正することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記治療を適用することは、前記患者の心臓に心臓再同期療法（ＣＲＴ）を適用することを含み、
前記電気データを自動的に分析することは、前記複数の反復のそれぞれにおいて、前記患者の前記心臓の電気的刺激に関連する前記ａＣＲＴパラメーターのそれぞれの値に関連する前記電気データを自動的に分析して、前記患者の前記心臓に関連する同期の指標を計算することを含み、
前記少なくとも１つのパラメーターを調節することは、前記患者の前記心臓の前記同期に関連する前記電気データの前記分析をもとに、前記複数の反復のそれぞれで、前記患者の前記心臓に送られている前記電気的刺激を調節することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記電気データを自動的に分析することは、前記電気データに基づいて、前記心臓の心臓の膜上の電気信号を再構成することをさらに含み、
前記電気信号を再構成することは、画像診断技術から得られる前記患者の心臓に対する前記電気データおよび三次元幾何学形状データに基づいて、前記心臓の前記心臓の膜上の前記電気信号を再構成することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【国際調査報告】
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