(57)【要約】  本技術は、追加の係留機構をもった動脈瘤装置、および関連付けられたシステムと方法に関する。いくつかの実施形態では、動脈瘤装置は、二分岐する分枝をもった親動脈の近くの動脈瘤に近接したサイトまで血管内で送達可能である。動脈瘤装置は、動脈瘤を少なくとも部分的に閉塞するように構成された遠位対向面と、二分岐する分枝の管腔に渡ってアーク形になるように構成された近位対向面を含んだ閉鎖構造（１０２）を含むことができる。装置は更に、閉鎖構造に接続された補助的スタビライザー（１０３）を含む。補助的スタビライザーは、親動脈中に在駐するように構成されている。閉鎖構造は、二分岐する分枝の少なくとも１つ内に係留するために構成されたループエレメントを形成するように閉鎖構造が折り曲がるところの蝶番点（１７５）を含む。
2014523285.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二分岐する分枝をもった動脈に近接したサイトまで血管内で送達可能な動脈瘤装置であって、
動脈瘤への開口部を少なくとも部分的に遮蔽するように構成された遠位対向面と、二分岐する分枝の管腔に渡ってアーク形になるように構成された近位対向面を含んだ閉鎖構造と、
閉鎖構造に接続された補助的スタビライザーであって、補助的スタビライザーは、動脈中に在駐するように構成されているものと、を含み、
閉鎖構造が、二分岐する分枝の少なくとも１つ内に係留するために構成されたループエレメントを形成するように閉鎖構造が折り曲がるところの蝶番点を含む、
動脈瘤装置。
【請求項２】
閉鎖構造が、ストラットを含む、請求項１の動脈瘤装置。
【請求項３】
蝶番点が、ストラットの１つ上に形成されている、請求項２の動脈瘤装置。
【請求項４】
閉鎖構造が、４つの蝶番点を含む、請求項１の動脈瘤装置。
【請求項５】
閉鎖構造が、圧縮された構成と展開された構成の間で変換可能である、請求項１の動脈瘤装置。
【請求項６】
閉鎖構造を圧縮された構成に保持するように構成されたカテーテルを更に含む、請求項５の動脈瘤装置。
【請求項７】
閉鎖構造が、２つのループエレメンツを含み、各個別のループエレメントが、二分岐する分枝の１つ中に定着するように構成されている、請求項１の動脈瘤装置。
【請求項８】
閉鎖構造が、形状記憶材料を含む、請求項１の動脈瘤装置。
【請求項９】
動脈瘤を治療するためのシステムであって、
動脈瘤を包囲するように構成された遠位対向面を含んだ遠位枠組部分であって、  遠位枠組が複数のストラットを含み、個別のストラットが蝶番点を含むものと、
遠位枠組部分に接続された近位サポート枠組であって、サポート枠組は、親動脈中に在駐するように構成され、その管腔壁に対して外向きに押すように偏らされているものと、
を含むシステム。
【請求項１０】
遠位枠組を圧縮された構成に一時的に保持するように構成された送達鞘を更に含む、請求項９のシステム。
【請求項１１】
ストラットが、蝶番点において優先的に曲がる全体的に柔軟な材料を含む、請求項９のシステム。
【請求項１２】
個別のストラットが、蝶番点において曲がるループ形状を含む、請求項９のシステム。
【請求項１３】
遠位枠組部分が、全体的に平坦な、組み立てられていないコンポーネントから、３次元の組み立てられたコンポーネントに形成される、請求項９のシステム。
【請求項１４】
下流分枝に二分岐する親動脈に近接するサイトに位置する動脈瘤を治療する方法であって、
遠位部分と近位部分を含んだ軸方向に圧縮された枠組を、動脈瘤に近接したサイトにおいて膨張させることであって、遠位部分が、曲げ点を有する複数のストラットを含むことと、
枠組の遠位部分を、下流分枝の管腔に渡って突き出さないでアーク形にすることであって、ストラットが、曲げ点において曲げられたループを含み、ループが、下流分枝中に定着するように構成されていることと、
を含む方法。
【請求項１５】
枠組を実質的に平坦な材料から形成することを更に含む、請求項１４の方法。
【請求項１６】
枠組をカテーテルでサイトまで送達することであって、枠組を送達することが、枠組を全体的に圧縮された構成に一時的に保持することを含むこと、を更に含む、請求項１４の方法。
【請求項１７】
枠組を親動脈から抽出することを更に含む、請求項１４の方法。
【請求項１８】
枠組を抽出することが、カテーテル中の枠組を全体的に圧縮された構成に抑止することを含む、請求項１７の方法。
【請求項１９】
枠組の遠位部分で動脈瘤を実質的に包囲することを更に含む、請求項１４の方法。
【請求項２０】
枠組を送達装置から取り外すことを更に含む、請求項１４の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願へのクロスリファレンス］本出願は、２０１１年６月３日に出願され、その全体がここに引用によって組み込まれる、係属中の米国仮特許出願番号61/493,356の恩恵を主張する。
【０００２】
本技術は、動脈瘤の首における開口部のような、標的サイトにおける移殖可能な治療装置に関する。特に、本技術は全体的に、追加の係留機構をもった動脈瘤装置、および関連付けられたシステムと方法に向けられている。
【背景技術】
【０００３】
開口部を閉じて、解剖学的管腔および組織（例えば、血管）における欠陥、中隔欠陥、およびその他のタイプの解剖学的異常および欠陥を修復するための現在利用可能な外科的アプローチの多くは、非常に侵襲性である。脳動脈瘤を切り取るための外科的方法は、例えば、頭蓋骨を開き、上に横たわる脳組織を切除または除去し、血管の外側から動脈瘤を切り取って修復し、それから組織を再組立して頭蓋骨を閉じることを要求する。これらのタイプの手順と関連付けられた麻酔、出血、および感染に関するリスクは高く、手順中に影響を受けた組織は、生き残って機能し続けるかもしないかも知れない。
【０００４】
動脈瘤を治療するための最小侵襲性技術が、従って非常に望ましい。一般に、そのような最小侵襲性治療の目的は、動脈瘤空洞中に集まるか形成される物質が血流に入ることを防ぐことと、血液が動脈瘤中に入って集まることを防ぐことである。これはしばしば、様々な物質および装置を動脈瘤中に導入することによって達成される。例えば、移殖可能な血管閉塞性金属構造が良く知られ一般的に使われている。多くの従来の血管閉塞性装置は、送達カテーテルの遠位端から出る際に望ましいコイル構成を形成する形状記憶材料または貴金属から構築された螺旋状コイルを有する。コイルの機能は、解剖学的欠陥によって形成されたスペースを埋めることと、関連付けられた類似組織をもった塞栓の形成を容易にすることことである。同じかまたは異なる構造の複数のコイルが、手順中に、単一の動脈瘤またはその他の脈管欠陥中に順次移植されても良い。移殖可能な枠組構造はまた、コイルのような充填材の挿入の前に動脈瘤または欠陥の壁を安定化する試みにおいて使われる。
【０００５】
そのような血管閉塞性装置を空洞の内部容積内に正確に移植し、装置を動脈瘤の内部容積内に維持することが決定的に重要である。血管閉塞性装置の空洞からの移動または突出は、血流または近傍の生理学的構造と干渉し得て、深刻な健康的リスクを課す。移殖可能な閉塞装置を送達することの困難さに加えて、いくつかのタイプの動脈瘤は、動脈瘤の構造的特徴のためまたはサイトの特殊性のために、治療することが挑戦的である。首の広い動脈瘤は、例えば、血管閉塞性コイルの配置と保持において特段な困難さを呈示することが知られている。血管の二分岐のサイトにおける動脈瘤は、解剖学的構造が典型的な側壁動脈瘤を治療するのに効果的である方法と装置に対してチャレンジを課す、別の例である。展開中に従来の移殖可能な装置を配置し、展開後のそのような装置のシフトまたは移動を防ぎ、展開後に近隣の脈管中の血流を保持することは、従って挑戦的である。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】図１は、技術の実施形態に従って構成された動脈瘤装置の上面図である。
【図２】図２は、部分的に展開された構成における図１の動脈瘤装置の側面図である。
【図３】図３は、動脈瘤の首において展開され、二分岐した側方動脈分枝において定着した、図１と２の動脈瘤装置の図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本開示は、動脈瘤の首における開口部のような、標的サイトにおける装置の血管内配置のための移殖可能な治療装置と方法を記載する。特に、本技術の選ばれた実施形態は、動脈瘤の首における二分岐された分枝に定着するための追加の係留機構を有する装置に向けられている。以下の記載は、開示の実施形態の充分な理解と実施可能な記載のために多くの特定の詳細を提供する。動脈瘤治療システムとしばしば関連付けられる周知の構造、システムおよび方法は、開示の様々な実施形態の記載を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されたり記載されたりしていない。加えて、以下で記載される詳細のいくつか無しで追加の実施形態が実施されても良いことを、当業者は理解するであろう。
【０００８】
図１と２は、本技術に従って構成された動脈瘤装置１５０の実施形態を描いている。特に、図１は、実質的に平坦な、予め組み立てられた構成における動脈瘤装置１５０の上面図であり、図２は、展開された構成における動脈瘤装置１５０の側面図である。図１を参照すると、動脈瘤装置１５０は、閉鎖構造１０２と、閉鎖構造１０２から伸びている補助的スタビライザーまたはサポート１０３からなることができる。閉鎖構造１０２は、動脈瘤内の塞栓性コイルまたはその他の凝固性物質が血流中に脱出することを防止するために動脈瘤の首を少なくとも部分的に閉塞するフレーム、足場、またはその他の構造であることができる。閉鎖構造１０２は、周縁サポート１６０と内側サポート１７０を含む。周縁サポート１６０と内側サポート１７０は、接合１６２と１６４において接合されることができる。補助的スタビライザー１０３は、図１では組み立てられていない段階で示されている。一旦組み立てられると、閉鎖構造１０２と補助的スタビライザー１０３の近位的に伸びているサイドは、閉鎖構造１０２の彎曲した部分を動脈瘤の首において保持する。
【０００９】
動脈瘤装置１５０はまた、接合１６２と１６４から近位的に突出しているストラット１８０ａ−ｄを有することができる。近位的係留セグメントをもった補助的スタビライザー１０３を形成するように、ストラット１８０ａと１８０ｃは、接合１６２において接続され、ストラット１８０ｂと１８０ｄは、接続１６４において接続される。一実施形態では、ストラット１８０ａ−ｄは各々、蝶番点または曲げ点１７５ａ−ｄを含む。蝶番点１７５ａ−ｄは崩壊点を規定し、動脈瘤の首において側方動脈分枝中に定着することができる動脈瘤装置１５０のための追加のサポートエレメンツを形成するやり方でストラット１８０ａ−ｄが優先的に折り曲げ下げられることを許容する。
【００１０】
図１に描かれた実施形態では、動脈瘤装置１５０は、閉鎖構造１０２と、組み立てられていない補助的スタビライザー１０３と、蝶番点１７５ａ−ｄの枠組をカッティング、エッチング、スタンピング、またはそうでなければ形成することによって、実質的に平坦な基板から構築される。閉鎖構造１０２と補助的スタビライザー１０３は、実質的に均一な厚さを有する材料の平坦なシートから構築されることができるが、その他の実施形態では、シート状材料の異なる領域が、閉鎖構造１０２および／または補助的スタビライザー１０３の部分についての望ましい厚さに対応する異なる厚さを有することができる。更には、その他の実施形態では、動脈瘤装置１５０が、異なる技術および／または材料を使って形成されても良い。
【００１１】
図２は、部分的に展開された構成における動脈瘤装置１５０の側面図である。特に、動脈瘤装置１５０が送達カテーテル２０２から展開されるにつれて、ループエレメンツ１８５ａと１８５ｂが形成されて、完全に開き始める。ループエレメンツ１８５ａ−ｂは、送達カテーテル２０２が引き出されるにつれて開き始め、送達カテーテル２０２が完全に引き出された時に完全に開く。図３を参照して以下により詳細に記載されるように、ループエレメンツ１８５ａ−ｂは、動脈瘤の首に跨って展開された時に動脈瘤装置１５０が二分岐した側方分枝中に係留するための機構を提供するように構成されている。その他の実施形態では、ループエレメンツ１８５ａ−ｂが異なる配置を有することができる、および／または動脈瘤装置１５０が異なる数のループエレメンツ１８５を含んでいても良い。
【００１２】
図３は、係留脚２４０で動脈瘤Ａの首において展開された図１と２の動脈瘤装置１５０を描いている。前述したように、動脈瘤装置１５０が展開された時、ループエレメンツ１８５ａ−ｂが開き、それぞれ側方分枝脈管ＳＢ１、ＳＢ２中に定着することができる。側方分枝脈管ＳＢ１とＳＢ２内でのループエレメンツ１８５ａ−ｂの定着は、動脈瘤Ａにおける動脈瘤装置１５０のための追加の係留機構を提供することが期待され、動脈瘤装置１５０のよりしっかりとした定着／展開を提供することが期待される。
【００１３】
図３は追加的に、動脈瘤空洞内の、塞栓性コイル質量２５０のような、破片および／またはその他の物質を保持するための、動脈瘤装置１５０の使用を描いている。一実施形態では、例えば、本技術の移殖可能な装置が、動脈瘤空洞内の破片および／または以前に置かれた物質を保持するために展開されても良い。別の実施形態では、本技術の移殖可能な装置が、動脈瘤空洞中に、塞栓性物質、コイル等のような物質を置く前に、展開されても良く、それから物質が閉鎖構造中の開口部を通して置かれても良い。この状況では、動脈瘤装置は、塞栓性物質の配置に引き続いて引っ込められても良く、またはそれは取り外されてサイトに残されても良い。
【００１４】
例
１．二分岐する分枝をもった動脈に近接したサイトまで血管内で送達可能な動脈瘤装置であって、
動脈瘤への開口部を少なくとも部分的に遮蔽するように構成された遠位対向面と、二分岐する分枝の管腔に渡ってアーク形になるように構成された近位対向面を含んだ閉鎖構造と、
閉鎖構造に接続された補助的スタビライザーであって、補助的スタビライザーは、動脈中に在駐するように構成されているものと、を含み、
閉鎖構造が、二分岐する分枝の少なくとも１つ内に係留するために構成されたループエレメントを形成するように閉鎖構造が折り曲がるところの蝶番点を含む、
動脈瘤装置。
【００１５】
２．閉鎖構造が、ストラットを含む、例１の動脈瘤装置。
【００１６】
３．蝶番点が、ストラットの１つ上に形成されている、例２の動脈瘤装置。
【００１７】
４．閉鎖構造が、４つの蝶番点を含む、例１の動脈瘤装置。
【００１８】
５．閉鎖構造が、圧縮された構成と展開された構成の間で変換可能である、例１の動脈瘤装置。
【００１９】
６．閉鎖構造を圧縮された構成に保持するように構成されたカテーテルを更に含む、例５の動脈瘤装置。
【００２０】
７．閉鎖構造が、２つのループエレメンツを含み、各個別のループエレメントが、二分岐する分枝の１つ中に定着するように構成されている、例１の動脈瘤装置。
【００２１】
８．閉鎖構造が、形状記憶材料を含む、例１の動脈瘤装置。
【００２２】
９．動脈瘤を治療するためのシステムであって、
動脈瘤を包囲するように構成された遠位対向面を含んだ遠位枠組部分であって、  遠位枠組が複数のストラットを含み、個別のストラットが蝶番点を含むものと、
遠位枠組部分に接続された近位サポート枠組であって、サポート枠組は、親動脈中に在駐するように構成され、その管腔壁に対して外向きに押すように偏らされているものと、
を含むシステム。
【００２３】
１０．遠位枠組を圧縮された構成に一時的に保持するように構成された送達鞘を更に含む、例９のシステム。
【００２４】
１１．ストラットが、蝶番点において優先的に曲がる全体的に柔軟な材料を含む、例９のシステム。
【００２５】
１２．個別のストラットが、蝶番点において曲がるループ形状を含む、例９のシステム。
【００２６】
１３．遠位枠組部分が、全体的に平坦な、組み立てられていないコンポーネントから、３次元の組み立てられたコンポーネントに形成される、例９のシステム。
【００２７】
１４．下流分枝に二分岐する親動脈に近接するサイトに位置する動脈瘤を治療する方法であって、
遠位部分と近位部分を含んだ軸方向に圧縮された枠組を、動脈瘤に近接したサイトにおいて膨張させることであって、遠位部分が、曲げ点を有する複数のストラットを含むことと、
枠組の遠位部分を、下流分枝の管腔に渡って突き出さないでアーク形にすることであって、ストラットが、曲げ点において曲げられたループを含み、ループが、下流分枝中に定着するように構成されていることと、
を含む方法。
【００２８】
１５．枠組を実質的に平坦な材料から形成することを更に含む、例１４の方法。
【００２９】
１６．枠組をカテーテルでサイトまで送達することであって、枠組を送達することが、枠組を全体的に圧縮された構成に一時的に保持することを含むこと、を更に含む、例１４の方法。
【００３０】
１７．枠組を親動脈から抽出することを更に含む、例１４の方法。
【００３１】
１８．枠組を抽出することが、カテーテル中の枠組を全体的に圧縮された構成に抑止することを含む、例１７の方法。
【００３２】
１９．枠組の遠位部分で動脈瘤を実質的に包囲することを更に含む、例１４の方法。
【００３３】
２０．枠組を送達装置から取り外すことを更に含む、例１４の方法。
【００３４】
技術の実施形態の上記の詳細な記載は、網羅的であることや技術を上述した正確な形に限定することを意図されていない。技術の特定の実施形態と例が描写的な目的で上述されたが、当業者が認識するであろうように、様々な等価な変形が技術の範囲内で可能である。例えば、ステップが与えられた順序で呈示される一方で、代替的な実施形態がステップを異なる順序で行っても良い。ここに記載された様々な実施形態はまた、更なる実施形態を提供するように組み合わされても良い。特に、特定の実施形態を参照して上述された血塊除去装置は、１つ以上の追加の特徴またはコンポーネンツを含むことができるか、または１つ以上の上述した特徴が省略されることができる。
【００３５】
前述したものから、技術の特定の実施形態が描写の目的でここに記載されたが、周知の構造および機能は、技術の実施形態の記載を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されたり記載されたりしていないことが理解されるであろう。文脈が許容するところでは、単数または複数の用語はまた、それぞれ複数または単数の用語を含んでいても良い。
【００３６】
しかも、「または」という語が、２つ以上のアイテムのリストを参照してその他のアイテムから排他的に単一のアイテムだけを意味することに明示的に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト中のあらゆる単一のアイテム、（ｂ）リスト中の全てのアイテム、または（ｃ）リスト中のアイテムのあらゆる組み合わせ、を含んでいると解釈されるべきである。加えて、「からなる」という用語は、同じ特徴のあらゆるより多くの数および／または追加のタイプのその他の特徴が排除されないように、少なくとも記載された特徴を含んでいることを意味するために全体を通して使われている。特定の実施形態が描写の目的でここに記載されたが、技術から逸脱すること無く様々な変形がなされても良いことも理解されるであろう。更には、技術の或る実施形態と関連付けられた利点がそれらの実施形態の文脈で記載されている一方で、その他の実施形態もまたそのような利点を顕示しても良く、また技術の範囲内に入るために全ての実施形態が必ずしもそのような利点を顕示する必要はない。従って、開示および関連付けられた技術は、ここに明示的に示されたり記載されたりしていないその他の実施形態を包含することができる。
【図１】
2014523285.tif 000003
【図２】
2014523285.tif 000004
【図３】
2014523285.tif 000005
【国際調査報告】
2014523285.tif 000006
2014523285.tif 000007
2014523285.tif 000008
2014523285.tif 000009
2014523285.tif 000010