(57)【要約】  組織をスコアリング、融着、及び切除するための電気外科用器具が提供される。この電気外科用器具は、第１及び第２の開閉可能なジョーと、その第１及び第２の開閉可能なジョーの少なくとも一方の遠位端部から延びる少なくとも１つのスコアリング用電極とを備える。第１及び第２の開閉可能なジョーはそれぞれ、第１及び第２の導電性組織係合表面と、第１及び第２の絶縁部材とを備える。スコアリング用電極は、第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方に結合される。少なくとも１つのスコアリング用電極は、第１及び第２の開閉可能なジョーとは独立に作動されることができ、そのため、電気外科用器具は、独立に組織をスコアリングし、組織を融着することができる。
2011530333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織をスコアリング、融着、及び切除するための電気外科用器具であって、
第１及び第２の導電性組織係合表面と、第１及び第２の絶縁部材とをそれぞれ備える第１及び第２の開閉可能なジョーと、
前記第１及び第２の開閉可能なジョーの少なくとも一方の遠位端部から延び、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方と結合されている少なくとも１つのスコアリング用電極と、を備える、電気外科用器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、線材を備える、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項３】
前記線材が、タングステン線材を備える、請求項２に記載の電気外科用器具。
【請求項４】
前記線材が、少なくとも部分的に、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の中に配設されている、請求項２に記載の電気外科用器具。
【請求項５】
前記線材の遠位部分が、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位端部から遠位側に延びる、請求項２に記載の電気外科用器具。
【請求項６】
前記線材の前記遠位部分が、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の前記遠位端部に戻るループをなし、そこで終端する、請求項５に記載の電気外科用器具。
【請求項７】
前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、前記第１及び第２の導電性組織係合表面から電気的に絶縁されている、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項８】
前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位部分がそれぞれ、前記第１及び第２の開閉可能なジョーの遠位端部から遠位側に延びる、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項９】
前記第１及び第２の絶縁部材が、ジルコニア、部分安定化ジルコニア、酸化アルミニウム、窒化ケイ素、アルミナ−クロミア、ヒドロキシアパタイト、他の非導電性ガラス材料、他の非導電性セラミック材料、及び他の非導電性ガラスセラミック材料からなる群から選択された材料のうちの少なくとも１つから作製される、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、組織をスコアリングするために、作動されて電気外科用エネルギーを印加するように適合されている、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１１】
前記第１及び第２の開閉可能なジョーが、組織を融着するために、作動されて電気外科用エネルギーを印加するように適合されている、請求項１０に記載の電気外科用器具。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、前記第１及び第２の開閉可能なジョーとは独立に作動されることができる、請求項１１に記載の電気外科用器具。
【請求項１３】
前記印加される電気外科用エネルギーが、高周波（ＲＦ）エネルギーを含む、請求項１１に記載の電気外科用器具。
【請求項１４】
前記第１及び第２の導電性組織係合表面が、高周波（ＲＦ）エネルギー源に結合されている、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１５】
近位ハンドル部分と、
近位端部と遠位端部とを有する細長シャフトであって、前記近位端部が前記近位ハンドル部分に結合されており、前記遠位端部が前記第１及び第２の開閉可能なジョーに結合されている、細長シャフトと、を更に備え、
前記第１及び第２の開閉可能なジョーが、前記細長シャフトの長手軸を中心として回転可能となるように適合されている、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１６】
前記第１及び第２の開閉可能なジョーによって画定される軸方向溝において後退位置から延長位置へと作動可能な軸方向延長要素を更に備え、前記軸方向延長要素の遠位部分が、組織を切除するように適合された切断部材を有する、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１７】
前記第１及び第２の開閉可能なジョーがそれぞれ、第１及び第２の正温度係数（ＰＴＣ）本体を更に備える、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１８】
前記第１の導電性組織係合表面が、前記第２の導電性組織係合表面の極性と反対の極性を有する、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項１９】
前記第１の導電性組織係合表面が、周辺部分と非周辺部分とを備え、前記周辺部分が、非周辺部分の極性と反対の極性を有する、請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項２０】
前記第２の導電性組織係合表面が、周辺部分と非周辺部分とを備え、前記周辺部分は、非周辺部分の極性と反対の極性を有する、請求項１に記載の電気外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２００８年８月７日に出願された米国仮出願第６１／０８７００１号の利益を主張するものであり、米国仮出願第６１／０８７００１号の内容のすべてが本願に組み込まれる。
【０００２】
（連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載）
該当なし。
【０００３】
（発明の分野）
本発明は、医療装置、システム、及び方法に関する。より具体的には、本発明の実施形態は、組織をスコアリング、融着、封着、及び切除するための外科用器具、電気外科用器具、及び外科用ジョー構造に関する。
【背景技術】
【０００４】
観血及び腹腔鏡下手術において組織体積体（tissue volumes）を凝固、封着、又は接合するために、高周波（ＲＦ）源、超音波源、及びレーザーなどの様々なエネルギー源が開発されてきた。組織封着のある好ましい手段は、捕捉された組織に電気エネルギーを印加して、封着を目的に熱効果をその組織内に生じさせることを利用するものである。様々な単極及び双極の高周波（ＲＦ）器具及びジョー構造が、そのような目的で開発されてきた。一般に、捕捉された組織体積体にＲＦエネルギーを配給することで組織温度が上昇し、それによって組織内のタンパク質が少なくとも部分的に変性する。双極の高周波（ＲＦ）ジョー構造の典型的な構成において、対向する第１及び第２のジョーの各面は、電極を備える。ＲＦ電流は、対向するジョーの電極の間で、捕捉された組織を横断して流れ、捕捉された組織内のタンパク質の多くを変性させる。コラーゲンを含めて、そのようなタンパク質は、タンパク質が再生するときに互いに混合し溶着するタンパク質性のアマルガムへと変性する。治療領域が時間を経て治癒するとき、この生物学的「融着部」は、身体の創傷治癒過程によって再吸収される。組織封着の別の手段は、外科用ジョーの間に捕捉された組織に超音波エネルギーを印加することを利用するものである。同様に、捕捉された組織に超音波エネルギーを印加することで、捕捉された組織の温度が上昇し、それによって組織内のタンパク質が少なくとも部分的に変性する。
【０００５】
腸切開術などの多くの外科手技は、軟組織のスコアリング又は切開を必要とする。市販の多くのジョー構造は、同じ外科手技の間における軟組織の切開と種々の組織構造の封着の双方に理想的でないことがある。
【０００６】
組織体積体の対向する側部に係合する現在利用可能なＲＦジョーは通常、捕捉される組織が薄くても、相当に厚くても、一様な熱効果を組織内に発生させることができない。組織内におけるＲＦエネルギー密度が上昇すると、組織表面は乾燥し、更なるオーム加熱に耐性を示す。局所化された組織の乾燥及び炭化は、組織インピーダンスが上昇するとほぼ瞬時に生じ得るが、それにより、組織内における不均一な封着が結果としてもたらされ得る。現在利用可能な通常のＲＦジョーは、係合した組織から横方向にＲＦ密度を伝播して、好ましくない副次的な熱的損傷を発生させることにより、更に望ましくない影響を発生させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの理由及び他の理由により、現行装置の上述の欠点のうちの少なくともいくつかを回避する外科用器具、電気外科用器具、及び外科用ジョー構造が求められている。具体的には、一様で高強度な組織融着をもたらし、好ましくない熱的損傷を低減でき、かつ、組織をスコアリング又は切開するだけでなく、組織構造を封着するように適合された電気外科用ジョー構造が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のシステム及び方法の各種の実施形態は、天然の組織体積体内での熱的な「融着」又は「溶着」を生じさせることに関する。組織の「融着」及び組織の「溶着」という代替的用語は、例えば、治療直後に相当な破裂強さを呈する血管の融着において、組織塊が実質的に一様に溶着されることになる標的の組織体積体の熱治療を表すために、本願では同じ意味で使用され得るものである。そのような融着の強度は、（ｉ）血管切除手技において血管を永久的に封着し、（ｉｉ）摘出手技において器官の周縁部を融着し、（ｉｉｉ）永久的な閉鎖が必要な他の解剖学的導管を融着するために、更にまた、（ｉｖ）管吻合、管閉鎖、又は、解剖学的構造若しくはその一部分を互いに接合する他の手技を実施するために特に有用となる。
【０００９】
本願にて開示する組織の融着又は溶着は、「凝固」、「止血」、並びに、概して小さな血管又は血管組織内での血流の崩壊及び閉塞に関連する他の類似の説明的な用語とは区別されるものである。例えば、熱エネルギーの任意の表面印加により、凝固又は止血を発生させることができるが、これらは、本明細書で用いられる「融着」に分類されるものではない。そのような表面凝固は、治療組織に相当な強度をもたらす融着を生じさせるものではない。
【００１０】
分子レベルでは、本願にて開示する真に組織を「融着」する現象は、完全には理解できないものである。しかしながら、著者らは、組織の融着が達成され得るパラメータを確認している。本願にて開示する効果的な「融着」は、標的の組織体積体内のコラーゲン及び他のタンパク質分子の変性を熱的に誘発して、一時的な液状又はゲル状のタンパク質性のアマルガムを生じさせる結果としてもたらされる。コラーゲン及び他のタンパク質における分子内及び分子間の水素架橋の熱水分解（hydrothermal breakdown）を発生させるために、選択されたエネルギー密度が標的の組織に与えられる。変性したアマルガムは、選択された期間にわたり、選択された水和レベルに（乾燥することなく）維持されるが、その期間は非常に短いものとなり得る。変性したタンパク質の解けた繊維が接近して絡み合い、もつれ合うようにするために、標的の組織体積体は、選択された非常に高度な機械的圧縮下に維持される。熱緩和されると、再架橋又は復元が生じ、それによって一様に溶着した塊が発生するので、混合したアマルガムは、結果として、タンパク質のもつれ合いをもたらす。
【００１１】
本発明の実施形態は、ジョーの間の捕捉された組織を切除するように、またそれと同時に、ＲＦエネルギーを制御して印加することで、捕捉された組織周縁部を融着するように適合された電気外科用ジョー構造を提供する。ジョー構造は、ジョー構造が組織を捕捉及び融着する機能とは独立に組織を切断又はスコアリングできるスコアリング用要素を備えることができる。ジョー構造は、対向する第１及び第２のジョーを備えることができ、その第１及び第２のジョーは、係合した組織へのＲＦエネルギー配給を調節するために、正温度係数（ＰＴＣ）本体を支持する。
【００１２】
第１の態様において、本発明の実施形態は、組織をスコアリング、融着、及び切除するための電気外科用器具を提供する。この電気外科用器具は、第１及び第２の開閉可能なジョーと、その第１及び第２の開閉可能なジョーの少なくとも一方の遠位端部から延びる少なくとも１つのスコアリング用電極とを備える。第１及び第２の開閉可能なジョーはそれぞれ、第１及び第２の導電性組織係合表面と、それぞれ第１及び第２の絶縁部材とを備える。スコアリング用電極は、第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方に結合される。
【００１３】
多くの実施形態において、少なくとも１つのスコアリング用電極は、タングステン線材などの線材を備える。線材は、少なくとも部分的に、第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の中に配設されてもよい。線材の遠位部分は、第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位端部から遠位側に延びてもよい。線材の遠位部分は、第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位端部に戻るループをなし、その中で終端してもよい。多くの実施形態において、少なくとも１つのスコアリング用電極は、第１及び第２の導電性の組織係合表面から電気的に絶縁される。
【００１４】
多くの実施形態において、第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位部分はそれぞれ、第１及び第２の開閉可能なジョーの遠位端部から遠位側に延びる。多くの実施形態において、第１及び第２の絶縁部材は、ジルコニア、部分安定化ジルコニア、酸化アルミニウム、窒化ケイ素、アルミナ−クロミア、ヒドロキシアパタイト、他の非導電性ガラス材料、他の非導電性セラミック材料、及び他の非導電性ガラスセラミック材料からなる群から選択された材料のうちの少なくとも１つから作製される。
【００１５】
多くの実施形態において、少なくとも１つのスコアリング用電極は、組織をスコアリングするために、作動されて電気外科用エネルギーを印加するように適合される。いくつかの実施形態において、第１及び第２の開閉可能なジョーは、組織を融着するために、作動されて電気外科用エネルギーを印加するように適合される。少なくとも１つのスコアリング用電極は、第１及び第２の開閉可能なジョーとは独立に作動されることができる。印加される電気外科用エネルギーは、高周波（ＲＦ）エネルギーを含んでもよい。多くの実施形態において、第１及び第２の導電性組織係合表面は、高周波（ＲＦ）エネルギー源に結合される。
【００１６】
多くの実施形態において、電気外科用器具は、近位ハンドル部分と、細長シャフトと、を更に備える。細長シャフトは、近位端部と遠位端部とを有する。近位端部は近位ハンドル部分に結合され、遠位端部は第１及び第２の開閉可能なジョーに結合される。第１及び第２の開閉可能なジョーは、細長シャフトの長手軸を中心として回転可能となるように適合される。
【００１７】
多くの実施形態において、電気外科用器具は、第１及び第２の開閉可能なジョーによって画定される軸方向溝内で後退位置から延長位置へと作動可能な軸方向延長要素を更に備える。軸方向延長要素の遠位部分は、組織を切除するように適合された切断部材を有する。
【００１８】
多くの実施形態において、第１及び第２の開閉可能なジョーはそれぞれ、第１及び第２の正温度係数（ＰＴＣ）本体を更に備える。多くの実施形態において、第１の導電性組織係合表面は、第２の導電性組織係合表面の極性と反対の極性を有する。
【００１９】
多くの実施形態において、第１の導電性組織係合表面は、周辺部分と非周辺部分とを備える。周辺部分は、非周辺部分の極性と反対の極性を有する。多くの実施形態において、第２の導電性組織係合表面は、周辺部分と非周辺部分とを備える。周辺部分は、非周辺部分の極性と反対の極性を有する。
【００２０】
別の態様において、本発明の実施形態は、電気外科用ジョーを使用して標的の組織体積体をスコアリング、融着、及び切除するための方法を提供する。標的の組織体積体に隣接する組織構造は、第１の開閉可能なジョー及び第２の開閉可能なジョーの少なくとも一方から遠位側に延びるスコアリング用電極でスコアリングされる。標的の組織体積体は、それぞれ第１の開閉可能なジョー及び第２の開閉可能なジョーの第１の組織係合表面と第２の組織係合表面との間でクランプ締めされる。ＲＦエネルギーが標的の組織体積体に配給されて、標的の組織体積体の少なくとも一部分が融着される。この方法は、電気外科用ジョーで標的の組織体積体を切除することを更に含んでもよい。
【００２１】
多くの実施形態において、第１の開閉可能なジョー及び第２の開閉可能なジョーはそれぞれ、第１の正温度係数（ＰＴＣ）本体部分及び第２の正温度係数（ＰＴＣ）本体部分を備える。ＲＦエネルギーを標的の組織体積体に配給することは、第１のＰＴＣ本体部分及び第２のＰＴＣ本体部分の少なくとも一方を利用して標的の組織体積体における組織の乾燥及び炭化を減じることを含んでもよい。ＲＦエネルギーを標的の組織体積体に配給することは、第１のＰＴＣ本体部分及び第２のＰＴＣ本体部分の少なくとも一方を利用してオーム加熱の進行を調節することを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の新規な特徴が、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明自体は、しかしながら、編成及び操作方法のいずれに関しても、以下の添付の図面と共になされた以下の説明を参照することによって最良に理解され得る。
【図１】本発明の実施形態による電気外科用器具の斜視図。
【図１Ａ】図１の電気外科用器具の並進可能な部材の断面図。
【図２Ａ】図１の電気外科用器具の作業端部を示しており、この作業端部は、スコアリング用電極を有しており、開位置にある。
【図２Ｂ】閉位置にある図２Ａの作業端部を示している。
【図２Ｃ】図２Ａの作業端部の横断面を示している。
【図２Ｄ】図２Ａの作業端部の横断面を示している。
【図２Ｅ】図２Ａの作業端部の下方のジョーの断面図。
【図２Ｆ】図２Ａの作業端部の直列及び並列電気回路構成要素のブロック図。
【図３Ａ】本発明の別の実施形態による電気外科用器具の作業端部を示しており、この作業端部は、２つのスコアリング用電極を有しており、開位置にある。
【図３Ｂ】閉位置にある図３Ａの作業端部を示している。
【図３Ｃ】図３Ａの作業端部の横断面を示している。
【図３Ｄ】図３Ａの作業端部の横断面を示している。
【図３Ｅ】図３Ａの作業端部の側面図を示している。
【図４Ａ】本発明の別の実施形態による電気外科用器具の作業端部を示しており、この作業端部は、２つのスコアリング用電極を有しており、開位置にある。
【図４Ｂ】閉位置にある図４Ａの作業端部を示している。
【図４Ｃ】図４Ａの作業端部の横断面を示している。
【図４Ｄ】図４Ａの作業端部の横断面を示している。
【図４Ｅ】図４Ａの作業端部の側面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明について詳細に説明する前に、留意されたいこととして、本発明は、用途又は使用法において、添付の図面及び説明にて記載する部品の構造及び構成の詳細に限定されるものではない。本発明の例示的な実施形態は、他の実施形態、変形形態、及び修正形態に実装されても、あるいは組み込まれてもよく、また、様々な方式で遂行されても、あるいは実行されてもよい。更に、特に明記しない限り、本明細書で用いる用語及び表現は、読者の便宜のために本発明の例示的な実施形態を説明する目的で選ばれており、それらの範囲を限定することを目的とするものではない。
【００２４】
更に、理解されたいこととして、以下に説明する実施形態、実施形態の表現、実施例などのうちのいずれか１つ以上が、以下に説明する他の実施形態、実施形態の表現、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わされ得る。
【００２５】
図１は、本発明の実施形態による電気外科用器具１００を示している。電気外科用器具１００は、近位ハンドル端部１０５と、遠位作業端部２００と、それらの間に配設された導入器又はシャフト部材１０６とを備えている。作業端部２００は、直線状又は曲線状のジョーを有する１組の開閉可能なジョー、すなわち上方の第１のジョー１２０Ａと、下方の第２のジョー１２０Ｂとを備えている。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂはそれぞれ、それぞれの中間部分に沿って外向きに配設された細長溝１４２を備えている。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂは、ケーブル１５２内の電気リード線を通じて、第１の電源又はＲＦ源１４５Ａ、第２の電源１４５Ｂ、及び制御器１５０に結合されている。制御器１５０は、第１の電源１４５Ａと第２の電源１４５Ｂを別々に作動させるために使用されてもよい。
【００２６】
図１に示すように、ハンドル端部１０５はレバーアーム１２８を備えてもよく、レバーアーム１２８は経路１２９に沿って引き寄せられてもよい。レバーアーム１２８は、導入器又はシャフト部材１０６内に配設された並進可能な往復部材１４０に結合されてもよい。ハンドルは、任意のタイプのピストルグリップ、又は、第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂを作動させるための作動レバー、トリガー、又はスライダーを支持するように構成された、当該技術分野で知られる他のタイプのハンドルとされることができる。導入器又はシャフト部材１０６は、円筒形又は長方形の横断面を有しており、ハンドル１０５から延びる薄壁管状スリーブを備えることができる。導入器又はシャフト部材１０６は、それを貫いて延びる内孔を有しており、その内孔は、アクチュエータ機構、例えば、ジョーを作動させる並進可能な往復部材１４０を支持するためのものであり、また、作業端部２００の電気外科用構成要素に電気エネルギーを配給する電気リード線を支持するためのものである。
【００２７】
作業端部２００は、組織を捕捉、融着、及び切除するように適合されてもよい。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂは、軸線１２５の周りで組織を捕捉又は係合するように閉鎖してもよい。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂはまた、組織に圧縮力を加えることができる。導入器１０６は、第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂと共に、矢印１１７で示すように、ハンドル１０５に対して、例えば回転式の三重接触によって完全に３６０°回転されることができる。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂは、回転される間も依然として開閉可能かつ動作可能となることができる。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂは、正極性（＋）と負極性（−）を持つ一対の双極電極として機能するように、ケーブル１５０内の電気リード線を通じて第１の電源１４５Ａ、第２の電源１４５Ｂ、及び制御器１５０に結合されてもよい。
【００２８】
図１Ａは、並進可能な往復部材又は往復「Ｉビーム」部材１４０の一部分を示している。ハンドル１０５のレバーアーム１２８は、ジョー閉鎖機構としても機能する並進可能な部材１４０を作動させるように適合されてもよい。例えば、並進可能な部材１４０は、レバーアーム１２８が経路１２９に沿って近位側に引き寄せられるとき、遠位側に付勢されてもよい。並進可能な部材１４０の遠位端部は、ジョー１２０Ａ及び１２０Ｂ内の溝１４２の中で摺動するように構成されたフランジ付き「Ｉ」ビームを備えている。並進可能な部材１４０は、溝１４２の中で摺動して第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂを開閉する。並進可能な部材１４０の遠位端部は、上方のフランジ、つまり「ｃ」形状部分１４０Ａと、下方のフランジ、つまり「ｃ」形状部分１４０Ｂとを備えている。フランジ１４０Ａ及び１４０Ｂはそれぞれ、第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂの外向き表面と係合する内部カム表面１４４Ａ及び１４４Ｂを画定している。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂの開閉により、往復「Ｉビーム」部材１４０を有するカム機構を使用して、非常に高い圧縮力を組織に加えることができる。このカム機構は、当該技術分野で周知のものであってよい。電気外科用作業端部、ジョー閉鎖機構、及び電気外科用エネルギー配給表面が、米国特許第７３８１２０９号、同第７３５４４００号、７３１１７０９号、同第７２２０９５１号、同第７１８９２３３号、同第７１８６２５３号、同第７１８６２５３号、同第７１６９１４７号、同第７１２５４０９号、同第７１１２２０１号、同第７０８７０５４号、同第７０８３６１９号、同第７０７０５９７号、同第７０４１１０２号、同第７０１１６５７号、同第６９２９６４４号、同第６９２６７１６号、同第６９１３５７９号、同第６９０５４９７号、同第６８０２８４３号、同第６７７００７２号、同第６６５６１７７号、同第６５３３７８４号、及び同第６５００１７６号に記載されており、これらの特許はすべて、参照によって全容が本願に組み込まれ、本明細書の一部をなす。
【００２９】
図２Ａ〜２Ｅは、作業端部２００の図を示している。図２Ａは、開放した形態の作業端部２００を示しており、図２Ｂは、閉鎖した形態の作業端部２００を示している。図２Ｃ及び２Ｄは、作業端部２００の横断面を示している。図２Ｅは、作業端部２００の下方のジョー１２０Ｂの横断面を示している。図２Ｆは、図２Ａの作業端部の直列及び並列電気回路構成要素のブロック図である。
【００３０】
作業端部２００は、上方の第１のジョー１２０Ａと下方の第２のジョー１２０Ｂとを備えている。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂはそれぞれ、溝１４２と、第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂの内方部分に配設された歯１４３などの組織把持要素とを有している。第１のジョー１２０Ａは、上方の第１の外向き表面１６２Ａを持つ上方の第１のジョー本体１６１Ａと、上方の第１のエネルギー配給表面１７５Ａと、上方の第１の中間部材１８５Ａとを備えている。第２のジョー１２０Ｂは、下方の第２の外向き表面１６２Ｂを持つ下方の第２のジョー本体１６１Ｂと、下方の第２のエネルギー配給表面１７５Ｂと、下方の第２の中間部材１８５Ｂとを備えている。第１のエネルギー配給表面１７５Ａと第２のエネルギー配給表面１７５Ｂは共に、作業端部２００の遠位端部の周りで「Ｕ」形状をなして延びている。第１の中間部材１８５Ａ及び第２の中間部材１８５Ｂは、熱絶縁物及び／又は電気絶縁物、例えば、ジルコニア、部分安定化ジルコニア、酸化アルミニウム、窒化ケイ素、アルミナ−クロミア、ヒドロキシアパタイト、他の非導電性ガラス材料、他の非導電性セラミック材料、及び他の非導電性ガラスセラミック材料を含んでもよい。並進可能な部材１４０の遠位端部の内部カム表面１４４Ａ及び１４４Ｂはそれぞれ、第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂの第１の外向き表面１６２Ａ及び第２の外向き表面１６２Ｂと摺動可能に係合するように適合されてもよい。第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂの中の溝１４２は、往復部材１４０の移動に対処するものであり、往復部材１４０は、組織切断要素、例えば鋭利な遠位縁部を備えていてもよい。図２Ｂは例えば、溝１４２を通じて少なくとも部分的に前進された並進可能な部材１４０の遠位端部を示している。並進可能な部材１４０が前進することにより、図２Ａに示す開放形態から作業端部２００を閉鎖することができる。図２Ｂに示す閉位置において、上方の第１のジョー１２０Ａ及び下方の第２のジョー１２０Ｂはそれぞれ、第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂの第１のエネルギー配給表面１７５Ａと第２のエネルギー配給表面１７５Ｂとの間に、間隙つまり寸法Ｄを画定している。寸法Ｄは、約１２．７マイクロメートル（０．０００５インチ）〜約１２７マイクロメートル（０．００５インチ）、好ましくは約２５．４マイクロメートル（０．００１インチ）〜約５０．８マイクロメートル（０．００２インチ）に及ぶ。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５の縁部は、組織の切開を防止するために丸められてもよい。作業端部２００は、スコアリング用電極２１０を更に備えている。
【００３１】
図２Ｅに示すように、作業端部２００は、第１の電源１４５Ａ、第２の電源１４５Ｂ、及び制御器１５０に結合されている。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂはそれぞれ、第１の電源１４５Ａ及び制御器１５０に結合されている。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂは、組織に接触し、組織を封着又は融着するように適合された電気外科用エネルギーを係合した組織に配給するように構成されてもよい。制御器１５０は、第１の電源１４５Ａによって配給された電気エネルギーを調整することができ、第１の電源１４５Ａは、第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂに電気外科用エネルギーを配給する。スコアリング用電極２１０は、第２の電源１４５Ｂ及び制御器１５０に結合されることができる。制御器１５０は、第２の電源１４５Ｂから配給された電気エネルギーを調整することができ、第２の電源１４５Ｂは、スコアリング用電極２１０に電気外科用エネルギーを配給する。次にスコアリング用電極２１０は、電気外科用エネルギーを配給して組織を切断又はスコアリングする。第１の電源１４５Ａ及び／又は第２の電源１４５Ｂから配給された電気外科用エネルギーは、高周波（ＲＦ）エネルギーを含んでもよい。
【００３２】
図２Ｃ及び２Ｄに示すように、電気外科用エネルギーは、第１のエネルギー配給表面１７５Ａと第２のエネルギー配給表面１７５Ｂとの間の電流経路１７７を通じて配給されてもよい。並進可能な部材１４０は、部材１４０が電流配給の導電経路として機能するのを防ぐために、絶縁層を備えてもよい。対向する第１及び第２のエネルギー配給表面１７５Ａ及び１７５Ｂは、図２Ｆに示すように直列及び並列回路構成要素として第１の電源１４５Ａ及び制御器１５０に結合される、可変抵抗の正温度係数（ＰＴＣ）本体又は母材１８０Ａ及び１８０Ｂを支持してもよい。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及びＰＴＣ本体１８０Ａは負極性（−）を有することができ、一方で、第２のエネルギー配給表面１７５Ｂ及びＰＴＣ本体１８０Ｂは正極性（＋）を有することができる。選択されたトリップ電流を超えると、ＰＴＣ材料は「遮断」し、抵抗を持つ。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂは、「制御されたエネルギー配給のための電気外科用ジョー構造（Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery）」という名称の米国特許第６９２９６４４号、及び「制御されたエネルギー配給のための電気外科用ジョー構造（Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery）」という名称の米国特許第６７７００７２号において開示されているＰＴＣ母材及び電極構成要素のいずれかを支持することができ、これらの特許のいずれの開示内容も、参照によって本願に完全に組み込まれる。また、電気外科用器具においてＰＴＣ材料を使用することも、「制御されたエネルギー配給のための電気外科用ジョー構造（Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery）」という名称の米国特許第７１１２２０１号、及び「制御されたエネルギー配給のための電気外科用ジョー構造（Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery）」という名称の米国特許第６９２９６２２号に記載されており、これらの特許のいずれの開示内容も、参照によって本願に完全に組み込まれる。
【００３３】
図２Ａ、２Ｂ及び２Ｅに示すように、第２の中間部材１８５Ｂの一部分は露出されていてもよく、あるいは下方のジョー本体１６１Ｂから遠位側に突出していてもよい。図２Ｃ、２Ｄ及び２Ｅから分かるように、スコアリング用電極２１０は、下方のジョー１２０Ｂの中間材料１８５Ｂの中に配設されている。スコアリング用電極２１０は組織をスコアリング又は切断するように適合されている。スコアリング用電極２１０は、線材、例えばタングステン線材を備えていてもよい。中間部材１８５Ｂの一部分は露出されていてもよく、あるいはジョー本体１６１Ｂから遠位側に突出していてもよい。スコアリング用電極２１０は、この部分から遠位側に延び、一巡して戻るループをなしており、そのため、スコアリング電極２１０の遠位端部２１１は、部分２１２を露出させて中間材料１８５Ｂにおいて終端している。スコアリング用電極２１０の露出部分２１２は、組織をスコアリング又は切断するように適合された電気外科用エネルギーを配給するように適合されている。スコアリング用電極２１０は中間材料１８５Ｂの中に配設されているため、スコアリング用電極２１０は、第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂから電気的に絶縁されることができる。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂはまた、例えば制御器１５０によって、スコアリング用電極２１０とは独立に電気外科用エネルギーを配給するように別々にかつ独立に作動されてもよく、逆もまた同じである。したがって、作業端部２００は、開位置又は閉位置のいずれかにある第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂを用いて、また第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂから好ましくない熱的損傷を伴うことなく、組織を切断及びスコアリングすることができる。別法として、スコアリング用電極２１０は、上方のジョー１２０Ａの中間材料１８５Ａの突出部分の中に配置され、かつその突出部分から突出していてもよい。
【００３４】
図２Ｅに示すように、スコアリング用電極２１０は、双極の様式で動作しても単極の様式で動作してもよい。単極の様式において、電気外科用エネルギーは、電流経路２３０を通じてスコアリング用電極２１０の露出部分２１２から帰還パッド２３５へと流れて、組織をスコアリング又は切断してもよい。双極の様式において、電気外科用エネルギーの帰還経路は、ジョー本体１６１Ａ及びジョー本体１６１Ｂによって提供されてもよい。図２Ｅに示すように、電気外科用エネルギーは、電流経路２２５を通じてスコアリング用電極２１０の露出部分２１２から再び下方のジョー本体１６１Ｂへと流れて、組織をスコアリング又は切断してもよい。
【００３５】
図３Ａ〜３Ｅは、上述した作業端部２００と多くの特徴を共有する作業端部３００の図を示している。本発明の別の実施形態において、電気外科用器具は作業端部３００を備える。作業端部３００は、上方の第１のスコアリング用電極３１０Ａと下方の第２のスコアリング用電極３１０Ｂとを備えている。図３Ａは、開放した形態の作業端部３００を示しており、図３Ｂは、閉鎖した形態の作業端部３００を示している。図３Ｃ及び３Ｄは、作業端部３００の横断面を示している。図３Ｅは作業端部３００の側面図を示している。
【００３６】
スコアリング用電極３１０Ａ及び３１０Ｂは、組織をスコアリング又は切断するように適合されている。スコアリング用電極３１０Ａ及び３１０Ｂは、線材、例えばタングステン線材を備えていてもよい。図３Ｃ、３Ｄ及び３Ｅから分かるように、スコアリング用電極３１０Ａは上方のジョー１２０Ａの中間材料１８５Ａの中に配設されており、スコアリング用電極３１０Ｂは下方のジョー１８５Ｂの中間材料１８５Ｂの中に配設されている。
【００３７】
図３Ｅに示すように、作業端部３００は双極の様式で働く。第１のスコアリング用電極３１０Ａ及び３１０Ｂはそれぞれ、第２の電源１４５Ｂに結合されている。電流が第１の電極３１０Ａの露出部分３１２Ａと第２の部分３１２Ｂの露出部分３１２Ｂとの間に流れて、組織をスコアリング又は切断することができる。
【００３８】
図４Ａ〜４Ｅは、上述した作業端部２００及び３００と多くの特徴を共有する作業端部４００の図を示している。本発明の別の実施形態において、電気外科用器具は、第１のスコアリング用電極４１０と第２のスコアリング用電極４１１とを更に備える作業端部４００を備える。図４Ａは、開放した形態の作業端部４００を示しており、図４Ｂは、閉鎖した形態の作業端部４００を示している。図４Ｃ及び４Ｄは、作業端部４００の横断面を示している。図４Ｅは、作業端部４００の下方のジョー１２０Ｂの横断面を示している。
【００３９】
第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング用電極４１１は、組織をスコアリング又は切断するように適合されている。第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング用電極４１１はそれぞれ、線材、例えばタングステン線材を備えていてもよい。図４Ｃ、４Ｄ及び４Ｅから分かるように、第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング用電極４１１は、下方のジョー１８５Ｂの中間材料１８５Ｂの対向する外側部に配設されている。別法として、第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング電極４１１は、上方のジョー１８５Ａの中間材料１８５Ａの対向する外側部に配設されてもよい。図４Ａ、４Ｂ及び４Ｅに示すように、第２の中間部材１８５Ｂの一部分は露出されていてもよく、あるいは下方の第２のジョー本体１６１Ｂから遠位側に突出していてもよい。第１のスコアリング用電極４１０は、第２の中間部材１８５Ｂの露出部分から延び、かつその露出部分から遠位側へと終端していてもよい。第２のスコアリング用電極４１１は、第２の中間部材１８５Ｂの露出部分から延び、かつその露出部分から遠位側へと終端していてもよい。第１のスコアリング用電極４１０と第２のスコアリング電極４１１は共に、絶縁体を含み得る中間材料１８５Ｂの中に配設されているため、第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング電極４１１は、第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂから電気的に絶縁されている。第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂはまた、第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング用電極４１１から電気外科用エネルギーを配給するように別々にかつ独立に作動されてもよく、逆もまた同じである。したがって、作業端部４００は、開放又は閉鎖した第１のジョー１２０Ａ及び第２のジョー１２０Ｂを用いて、また第１のエネルギー配給表面１７５Ａ及び第２のエネルギー配給表面１７５Ｂから好ましくない熱的損傷を伴うことなく、組織を切断及びスコアリングすることができる。
【００４０】
図４Ｅに示すように、作業端部４００は双極の様式で働く。第１のスコアリング用電極４１０及び第２のスコアリング電極４１１はそれぞれ、第２の電源１４５Ｂに結合されている。電気外科用エネルギーが、第１のスコアリング用電極４１０の露出した遠位端部４１２と第２のスコアリング電極４１１の露出した遠位端部４１３との間で電流経路４１５を通じて配給されて、組織をスコアリング又は切断することができる。
【００４１】
本発明について、いくつかの実施形態を記載することによって説明してきたが、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範疇をそのような詳述に制限又は限定することは、本出願人らが意図するところではない。多数の変形、変更、及び置換が、本発明の範疇から逸脱することなく当業者には思いつくであろう。更に、本発明に伴う各要素の構造は、その要素によって実施される機能を提供するための手段として、選択的に記載され得るものである。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものとする。
【００４２】
〔実施の態様〕
（１）  組織をスコアリング、融着、及び切除するための電気外科用器具であって、
第１及び第２の導電性組織係合表面と、第１及び第２の絶縁部材とをそれぞれ備える第１及び第２の開閉可能なジョーと、
前記第１及び第２の開閉可能なジョーの少なくとも一方の遠位端部から延び、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方と結合されている少なくとも１つのスコアリング用電極と、を備える、電気外科用器具。
（２）  前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、線材を備える、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（３）  前記線材が、タングステン線材を備える、実施態様２に記載の電気外科用器具。
（４）  前記線材が、少なくとも部分的に、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の中に配設されている、実施態様２に記載の電気外科用器具。
（５）  前記線材の遠位部分が、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位端部から遠位側に延びる、実施態様２に記載の電気外科用器具。
（６）  前記線材の前記遠位部分が、前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の前記遠位端部に戻るループをなし、そこで終端する、実施態様５に記載の電気外科用器具。
（７）  前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、前記第１及び第２の導電性組織係合表面から電気的に絶縁されている、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（８）  前記第１及び第２の絶縁部材の少なくとも一方の遠位部分がそれぞれ、前記第１及び第２の開閉可能なジョーの遠位端部から遠位側に延びる、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（９）  前記第１及び第２の絶縁部材が、ジルコニア、部分安定化ジルコニア、酸化アルミニウム、窒化ケイ素、アルミナ−クロミア、ヒドロキシアパタイト、他の非導電性ガラス材料、他の非導電性セラミック材料、及び他の非導電性ガラスセラミック材料からなる群から選択された材料のうちの少なくとも１つから作製される、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（１０）  前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、組織をスコアリングするために、作動されて電気外科用エネルギーを印加するように適合されている、実施態様１に記載の電気外科用器具。
【００４３】
（１１）  前記第１及び第２の開閉可能なジョーが、組織を融着するために、作動されて電気外科用エネルギーを印加するように適合されている、実施態様１０に記載の電気外科用器具。
（１２）  前記少なくとも１つのスコアリング用電極が、前記第１及び第２の開閉可能なジョーとは独立に作動されることができる、実施態様１１に記載の電気外科用器具。
（１３）  前記印加される電気外科用エネルギーが、高周波（ＲＦ）エネルギーを含む、実施態様１１に記載の電気外科用器具。
（１４）  前記第１及び第２の導電性組織係合表面が、高周波（ＲＦ）エネルギー源に結合されている、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（１５）  近位ハンドル部分と、
近位端部と遠位端部とを有する細長シャフトであって、前記近位端部が前記近位ハンドル部分に結合されており、前記遠位端部が前記第１及び第２の開閉可能なジョーに結合されている、細長シャフトと、を更に備え、
前記第１及び第２の開閉可能なジョーが、前記細長シャフトの長手軸を中心として回転可能となるように適合されている、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（１６）  前記第１及び第２の開閉可能なジョーによって画定される軸方向溝において後退位置から延長位置へと作動可能な軸方向延長要素を更に備え、前記軸方向延長要素の遠位部分が、組織を切除するように適合された切断部材を有する、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（１７）  前記第１及び第２の開閉可能なジョーがそれぞれ、第１及び第２の正温度係数（ＰＴＣ）本体を更に備える、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（１８）  前記第１の導電性組織係合表面が、前記第２の導電性組織係合表面の極性と反対の極性を有する、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（１９）  前記第１の導電性組織係合表面が、周辺部分と非周辺部分とを備え、前記周辺部分が、非周辺部分の極性と反対の極性を有する、実施態様１に記載の電気外科用器具。
（２０）  前記第２の導電性組織係合表面が、周辺部分と非周辺部分とを備え、前記周辺部分は、非周辺部分の極性と反対の極性を有する、実施態様１に記載の電気外科用器具。
【００４４】
（２１）  電気外科用ジョーを使用して標的の組織体積体をスコアリング、融着、及び切除するための方法であって、
第１の開閉可能なジョー及び第２の開閉可能なジョーの少なくとも一方から遠位側に延びるスコアリング用電極で前記標的の組織体積体に隣接する組織構造をスコアリングすることと、
それぞれ前記第１の開閉可能なジョー及び第２の開閉可能なジョーの第１の組織係合表面と第２の組織係合表面との間で前記標的の組織体積体をクランプ締めすることと、
前記標的の組織体積体の少なくとも一部分を融着するために、前記標的の組織体積体にＲＦエネルギーを配給することと、を含む、方法。
（２２）  前記電気外科用ジョーで前記標的の組織体積体を切除することを更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  前記第１の開閉可能なジョー及び第２の開閉可能なジョーがそれぞれ、第１の正温度係数（ＰＴＣ）本体部分及び第２の正温度係数（ＰＴＣ）本体部分を備える、実施態様２１に記載の方法。
（２４）  前記標的の組織体積体にＲＦエネルギーを配給することが、前記第１のＰＴＣ本体部分及び前記第２のＰＴＣ本体部分の少なくとも一方を利用して前記標的の組織体積体における組織の乾燥及び炭化を減じることを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５）  前記標的の組織体積体にＲＦエネルギーを配給することが、前記第１のＰＴＣ本体部分及び前記第２のＰＴＣ本体部分の少なくとも一方を利用してオーム加熱の進行を調節することを含む、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
2011530333.tif 000003
【図１Ａ】
2011530333.tif 000004
【図２Ａ】
2011530333.tif 000005
【図２Ｂ】
2011530333.tif 000006
【図２Ｃ】
2011530333.tif 000007
【図２Ｄ】
2011530333.tif 000008
【図２Ｅ】
2011530333.tif 000009
【図２Ｆ】
2011530333.tif 000010
【図３Ａ】
2011530333.tif 000011
【図３Ｂ】
2011530333.tif 000012
【図３Ｃ】
2011530333.tif 000013
【図３Ｄ】
2011530333.tif 000014
【図３Ｅ】
2011530333.tif 000015
【図４Ａ】
2011530333.tif 000016
【図４Ｂ】
2011530333.tif 000017
【図４Ｃ】
2011530333.tif 000018
【図４Ｄ】
2011530333.tif 000019
【図４Ｅ】
2011530333.tif 000020
【国際調査報告】
2011530333.tif 000021
2011530333.tif 000022
2011530333.tif 000023
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