(57)【要約】  縫合糸繋留装置は、チューブ及び該チューブに対して回転するようにチューブ内に取り付けられているスプールで構成される留め具本体を含む。縫合材料は、縫合材料を引くことでスプールがチューブ内で回転するように、スプールに巻きつけられている。一方向ロック機構により、スプールが第一の方向に自由に回転でき、反対方向の回転を妨げられている。組織ヒダの形成方法は、第一の縫合糸繋留装置を前記組織内に配置することであって、縫合材料が前記第一の縫合糸繋留装置から近位的に延びる、ことと、第二の縫合糸繋留装置を組織内に配置することであって、縫合材料の遠位部分が、第一の縫合糸繋留装置と、第二の縫合糸繋留装置から近位的に延びる縫合材料の近位部分との間に延在する、ことと、組織ヒダを形成するために組織の一部分を共に引くように縫合材料に張力をかけることと、を含む、方法である。
2011519621.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ及び前記チューブに対して回転するように前記チューブ内に取り付けられているスプールを含む、留め具本体と、
縫合材料であって、前記縫合材料を引くことで前記スプールが前記チューブ内で回転するように、前記スプールに巻きつけられている、縫合材料と、
前記スプールを第一の方向で自由に回転させ、逆方向での回転を妨げる一方向ロック機構と、を含む、縫合糸繋留装置。
【請求項２】
前記チューブが前記縫合材料の前記スプールへのアクセスを提供するスロットを含む、請求項１に記載の縫合糸繋留装置。
【請求項３】
前記縫合糸繋留装置がＴタグ留め具である、請求項１に記載の縫合糸繋留装置。
【請求項４】
前記一方向ロック機構が、前記スプール上に形成された外側のねじ山と係合するように成形され寸法決めされた、前記チューブ内に形成された内側のねじ山を含む、請求項１に記載の縫合糸繋留装置。
【請求項５】
前記一方向ロック機構が、前記チューブ内に形成された前記内側のねじ山に向かって前記スプール上に形成された前記外側のねじ山を付勢する付勢バネをさらに含む、請求項４に記載の縫合糸繋留装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は肥満手術に関する。本発明は特に、胃内容積の減量におけるヒダ形成のための方法及び医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満症は米国において人口の３０％以上が罹患している疾患である。肥満症は、人々の個人生活の質に影響を及ぼし、罹患率や死亡率の著しい原因である。肥満患者、すなわち体脂肪指標（ＢＭＩ）が３０を超える人は、早期死亡を含む健康問題（例えば、糖尿病，高血圧症、及び呼吸不全）に関するリスクが高いことが多い。この点を考慮し、当業者が当然理解するように、肥満症に関する金銭的及び物理的コストは計り知れない。実際、肥満症関連のコストは、米国だけでも１００億ドルを超えると見積もられている。食事制限と運動のみによる従来の治療は、多くの患者において、過剰な体重を減らすには非効率的であり得ることが研究によって示されている。
【０００３】
肥満学は肥満の管理と治療を扱う、医学の一分野である。肥満を治療するため、肥満学の分野内で様々な外科的処置が開発されている。現在最も一般的に行われている処置は、ルーワイ胃バイパス術（ＲＹＧＢ）である。この処置は高度に複雑で、通常、病的肥満を呈している人々の治療に用いられる。ＲＹＧＢ処置においては、胃嚢の小部分を残りの胃腔から切り離し、小腸の切除部に付着させる。小腸のこの切除部は「小さいほうの」胃腔と小腸の遠位部との間を接続し、その間を食物が通れるようにする。従来のＲＹＧＢ処置では、手術に長時間を要する。侵撃性が大きいことから、術後の回復はかなり長期にわたり、苦痛を伴うものである。アメリカ合衆国のみでも年間１００，０００を超えるＲＹＧＢ処置が今なお行われており、そのため莫大な医療費がかかっている。
【０００４】
ＲＹＧＢ処置の高い侵襲性を考慮し、侵襲性の低いその他の処置が開発されてきた。このような処置として、胃を締め付けて砂時計の形状を成すようにする胃バンディングが挙げられる。この処置は、胃の一区分から次の区分へと通過する食物の量を制限し、それによって満腹感を誘発するものである。バンドは胃と食道との接合部付近の胃の周りに配置される。満腹感を生じるように、この小さな上側胃パウチは迅速に満たされ、そしてゆっくりと細い排出口を通して空になる。肥満症治療に開発された他の形式の肥満手術として、フォビパウチ、胆膵路転換、及び胃形成すなわち「胃ステープリング」などが挙げられる。
【０００５】
病的肥満とは、その人間の理想的な体重を４５．４ｋｇ（１００ポンド）を超えて上回るものと定義されている。この分類区分内の個人にとっては、その個人が直面する重大な健康問題及び死亡リスクのために、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又は別のより複雑な処置が、治療法として推奨され得る。しかしながら、アメリカ合衆国でもどこでも、病的肥満とは見なされないが過体重の人々の数が増加している。これらの人々は９．１〜１３．６ｋｇ（２０〜３０ポンド）過体重である可能性があり、体重を減らしたいと望んでいるが、食事制限と運動のみでは達成できていない。したがって、治療の選択肢として、体重減少のために、より侵襲的でなく、低コストの解決法を伴うべきである。
【０００６】
内視鏡的処置のみで腔壁襞を形成することもまた、知られている。しかしながら、胃腔内部においてのみの手術のため、切断することなしに達成し得る襞の深さには限界がある。更に、純内視鏡的処置では、縮小の程度が大きくなるにつれて、胃腔及び腹膜腔内のアクセス及び視認性は制限される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
以上の点を考慮すれば、低費用で、合併症の恐れがほとんどなく、体重減少を維持するために必要な生活習慣の変更のための時間を節約しながら患者に体重減少の利益をもたらす、外科的体重減少処置（及び関連する医療機器）を提供することが望ましい。更に、その処置は患者に対して最小限に侵襲的で、急速な回復が可能で瘢痕もより小さくて済むものであることが望ましい。本発明はこのような処置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、チューブ及び該チューブに対して回転するようにチューブ内に取り付けられているスプールを含む、縫合糸繋留装置を備える。縫合材料を引くことでスプールがチューブ内で回転するように、縫合材料がスプールに巻きつけられている。一方向ロック機構は、スプールが第一の方向に自由に回転でき、逆方向での回転が妨げられることを可能にする。
【０００９】
また本発明の目的は、縫合材料がチューブ内でスプールにアクセスできるようにするスロットを含む縫合糸繋留装置を提供することでもある。
【００１０】
本発明の別の目的は、縫合糸繋留装置がＴタグ留め具である縫合糸繋留装置を提供することである。
【００１１】
本発明の更なる目的は、前記一方向ロック機構がスプール上に形成された外側のねじ山と係合するように成形され寸法決めされた、チューブ内に形成された内側のねじ山を含む、縫合糸繋留装置を提供することである。
【００１２】
一方向ロック機構が、チューブ内に形成された内側のねじ山に向かってスプール上に形成された外側のねじ山を付勢する付勢バネをさらに含む、縫合糸繋留装置を提供するのも本発明の目的である。
【００１３】
本発明の別の目的は、組織ヒダの形成において縫合糸繋留装置を組織に適用する方法であって、該方法は、第一の縫合糸繋留装置を組織内に配置することであって、縫合材料が第一の縫合糸繋留装置から近位的に延びる、ことと、第二の縫合糸繋留装置を組織内に配置することであって、縫合材料の遠位部分が、第一の縫合糸繋留装置と、第二の縫合糸繋留装置から近位的に延びる縫合材料の近位部分との間に延在する、ことと、組織ヒダを形成するために組織の一部分を共に引くように縫合材料に張力をかけることと、を含む、方法を提供することである。
【００１４】
本発明のさらなる目的は、第二の縫合糸繋留装置が一方向ロック機構を備える縫合糸繋留装置を提供することである。
【００１５】
また本発明の目的は、一方向ロック機構が、縫合材料が一方向に引かれることを可能にし、第一の方向と逆の第二の方向での縫合材料の動きを妨げる、縫合糸繋留装置を提供することでもある。
【００１６】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を発明の特定の実施形態を示した付属の図面と共に参照することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図２】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図３】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図４】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図５】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図６】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図７】第一および第二のＴタグ留め具を、漿膜−漿膜ヒダの形成のために胃壁に沿って配置することを示す。
【図８】本発明による第二のＴタグ留め具の詳細図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の詳細を本願明細書に開示する。しかしながら、本開示の実施形態は本発明を例示するものにすぎず、多様な形態で具体化できることは理解されるべきである。したがって、本開示の詳細は、限定としてではなく、当業者に本発明の製造及び／又は使用方法を教示する基礎としてのみ解釈されるべきである。
【００１９】
いろいろな図面を参照し、胃縮小手術の施術におけるヒダ形成について、胃タグ、留め具、及び繋留装置を開示する。しかしながら、本願明細書に開示のタグ、留め具、及び繋留装置は、多様な手術において複数の適用に用いることができる。しかし、本開示では胃縮小手術中に形成された胃前庭部での漿膜ー漿膜ヒダ形成における漿膜‐漿膜ヒダ形成の利用に焦点を当てる。
【００２０】
本願明細書に参照により援用する、２００７年７月１８日申請の「ＨＹＢＲＩＤ  ＥＮＤＳＣＯＰＩＣ／ＬＡＰＡＲＯＳＣＯＰＩＣ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＥＲＯＳＡ  ＴＯ  ＳＥＲＯＳＡ  ＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ  ＩＮ  Ａ  ＧＡＳＴＲＩＣ  ＣＡＶＩＴＹ」と題する共同所有の米国特許申請書第１１／７７９，３２２号に開示されるように、漿膜−漿膜ヒダ形成は、患者の体重減少に役立たせることを目的とする肥満処置の際の胃腔内容積の縮小に利用される。簡潔には、利用可能な胃内容積は、胃腔１０の前壁１６に１つまたはそれ以上のヒダを形成（漿膜−漿膜ヒダ１８を形成）することにより制限できる。ヒダ１８は、胃腔１０の外側表面領域を減らし、それに応じて胃腔１０内で利用可能な食物容積を減らす。ある制限方法に従うと、胃腔１０内で利用可能な容積は、単一の長手方向に延在するヒダ１８を胃腔１０の前壁１６に沿って形成することで制限される。このヒダ１８は、胃底と幽門との間で、胃腔１０の前壁１６の全長にわたって延在する。あるいは、所望の胃内容積縮小に応じて、比較的短いヒダを形成してもよい。
【００２１】
一般に、本発明にしたがってヒダを形成するには、図１、２、及び３に示すように、胃腔１０に屈曲性の胃カメラ２０を経食道的に通す。この胃カメラ２０は、また胃腔１０の送気、照明、及び視覚化を可能にし、その他の内視鏡的装置の挿入及び使用のための胃腔１０への通路ともなる。まず、胃腔１０の反対側の壁を傷つけることなく突き刺させるよう、胃腔１０に沿って十分に堅い作業表面を形成するように胃腔１０に送気する。胃腔１０への送気は、体の外側の触診による胃腔１０の境界部分及びヒダ１８に望ましい位置のマッピングも可能にする。腹壁２２への圧力は、本発明にしたがって処置を完了させるための１またはそれ以上の套管針（または腹部へのアクセスを可能にするその他のポート）の適切な配置を決定するためにも、胃カメラ２０を通じて胃腔１０内で観察される。
【００２２】
胃カメラ２０で胃腔１０をマッピングした後，套管針２４を腹壁２２に挿入する。図４は、腹壁２２に挿入され、胃腔１０の外部へのアクセスが可能な套管針２４を示す。套管針２４の配置は、ヒダ１８の目的とする場所、特に漿膜ー漿膜ヒダによって決まる。腹膜腔への送気で、套管針が胃バンディング術又はＲＹＧＢ術に通常用いられるのと同じ（すなわち、胃の真上ではない）場所に挿入できることに留意すべきである。この套管針２４は、機器及び縫合糸繋留装置、すなわち本発明の好ましい実施形態に従うＴタグ留め具１２に対して、適切な大きさの通路を可能にする、好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する。
【００２３】
腹壁２２に套管針を挿入し、縫合糸繋留配置装置２６を套管針２４を通じて腹腔２８に通す。配置装置２６の挿入前に、図４に示すように、壁をへこませるように、配置装置２６の先端３０を胃腔１０の前壁１６に対して押す。配置装置２６を胃腔１０に挿入するための適切な場所を決定するため、胃カメラ２０を通じて（胃腔内から）胃腔１０への前壁１６に沿ったへこみを視覚化する。適切な挿入位置の決定後、配置装置２６の先端３０を前壁１６を通じて、胃腔１０内部に挿入する。胃腔１０の前壁１６の外側表面をかすめないよう、十分な力で配置装置２６を胃腔１０に挿入する。配置装置２６の先端３０が胃腔１０内に入った後、Ｔタグに固定的に取り付けられておりそこから近位的に延在しているタグ留め具１２からでている縫合材料３２を用いて、従来の縫合糸繋留装置、具体的には第一のＴタグ留め具１２を、配置装置２６から胃腔１０内に配置する（図５参照）。
【００２４】
本発明の好ましい実施形態に従った従来のＴタグ留め具の使用について開示しているが、その他の縫合糸繋留装置も本発明の範囲内で使用できる。好適な組織留め具の例として、既に述べたようなＴ型固定具、（２つの環管または支持部材間に延在するいくつかの構成可能な構造脚を一般に備える）再構成可能なかご型固定具、及び直線状固定具（ヒダを構成、あるいは曲線状または伸張した構成に圧縮される、細長い固定具）が挙げられる。一般に、固定具は、配置に先立ち、組織内あるいは組織を通して容易に配置できるが、配置後はその固定具をその位置に維持するのに十分な大きさの少なくとも１つの寸法を備える別の構成を有することを特徴とする。この位置に使用する留め具は、完全に胃壁を貫通して胃腔内部に達する必要はないことも想定される。
【００２５】
Ｔタグ留め具１２を胃腔１０に配置した後、配置装置２６を胃腔１０から取り除く。配置装置２６を取り除くと、Ｔタグ留め具１２の遠位端に取り付けられた縫合材料３２は、Ｔタグ留め具１２から胃腔１０の前壁１６に延在する。縫合材料３２の近位端３４は、套管針２４を通って体外に延出している。
【００２６】
配置装置２６を胃腔１０の前壁１６から除去した後、別の縫合糸繋留装置、具体的には第二のＴタグ留め具１１２の位置を決定するのに、前壁１６を配置装置２６の先端３０で再度探査する。前壁１６の探査を容易にするため、腹壁２２から套管針２４を外すことなく、套管針２４を腹壁２２内で異なる角度で曲げてもよい。套管針２４は、配置装置２６が異なる位置及び胃腔１０の外面におおよそ垂直となる異なる方向で胃腔１０に入ることを可能にするために、腹壁２２内で角度をもたせる。この角度が外面に対して垂直にできない場合、把持具を別の套管針ポートを通じて使用し、前壁組織を組織に対して直角をなすようにすることができる。適切な配置位置が決まれば、配置装置２６をここで再度胃腔１０に挿入する。配置装置２６を胃腔１０内におき、第二のＴタグ留め具１１２を第一のＴタグ留め具１２と、第二のＴタグ留め具１１２から近位にある縫合材料の近位部分との間にある縫合材料３２の遠位部分で胃腔１０内部に配置する。
【００２７】
第二のＴタグ留め具１１２を配置したのち、胃腔１０の前壁１６を通じてその長さの縫合材料３２を引き戻して、配置装置２６を胃腔１０から取り除く。縫合材料３２の長さの近位端３４は、套管針２４と体の外側を通って引かれる。図６を参照に示すように、縫合材料は、その近位端を体の外部に、中央部をそれに対する相対的な動きのために第二のＴタグ留め具１１２と接触して、遠位端を第一のＴタグ留め具１２に固定して、延在している。
【００２８】
その後、図７に示すような漿膜ー漿膜ヒダ１８を形成するため、胃腔１０の前壁１６の留められた部分を共に引くように、縫合材料の近位端に張力をかける。縫合材料３２は第一のＴタグ留め具１２に固定的につながっており、第二のＴタグ留め具１１２には相対的に動くようにつながっているので、縫合材料３２に張力がかかると、縫合材料３２は、第二のＴタグ留め具１１２を越えて体外に引かれながら、更なる縫合材料で近位的に引かれる。第二のＴタグ留め具１１２に相対的に近位的に引かれた縫合材料３２が逆方向に（すなわち、第一及び第二のＴタグ留め具１２及び１１２間の縫合材料の長さを増やし、合わさるように引かれた組織が離れるように）動かないことを確実にするためには、第二のＴタグ留め具１１２は、縫合材料３２を一方向に（すなわち、本発明の好ましい実施形態に従うと近位的に）引き、縫合材料が第二の方向に（すなわち、本発明の好ましい実施形態に従うと遠位的に）動かないようにする、一方向ロック機構１２０を備える。
【００２９】
図８を参照し、第二のＴタグ留め具１１２について詳細に述べる。第二のＴタグ留め具１１２は、閉じた第一の末端１１８と閉じた第二の末端１２１とを含むチューブ１１６で構成される、留め具本体１１４を含む。スプール１２２は、チューブ１１６に対して回転するように、並びにチューブ１１６内で回転するように、チューブ１１６内に取り付けられている。以下にさらに詳細に述べるように、縫合材料３２は、縫合材料３２を引くことでスプール１２２がチューブ１１６内で回転するように、スプール１２２に巻きつけられている。
【００３０】
この点を考慮し、縫合材料３２のスプール１２２へのアクセスを可能にするため、縫合材料は、縫合材料３２の近位端３４及び第一のＴタグ留め具１２に固定された縫合材料３２の遠位端１３２に向かって、それぞれ延びるので、チューブ１１６は、縫合材料３２の先端１２６及び後端１２８を分ける２つの開口部を有するスロット１２４を備える。
【００３１】
スプール１２２の制御された回転、ひいては縫合材料３２のスプールに対する制御された動きは、チューブ１１６の第二の末端１２１に向かってスプール１２２を付勢する付勢ばね１４０で構成される一方向ロック機構１２０により達成でき、チューブ１１６の第二の末端１２１はスプール１２２の第二の末端１３８上に形成された外側のねじ山１３６に係合するために内側のねじ山１３４を備える。このようなものとして、縫合材料３２を第二の方向、すなわち第一のＴタグ留め具１２に向かって遠位的に引くとき、スプール１２２の第二の末端１３８に沿う外側のねじ山１３６及び、チューブ１１６の第二の末端１２１は連動し、スプール１２２の更なる回転及び縫合材料３２の遠位方向での更なる動きを妨げる停止位置に到達する。チューブ１１６の第二の末端１２１での内側のねじ山１３４で、スプール１２２の第二の末端１３８に外側のねじ山１３６をすえつけることは、チューブ１１６の第二の末端１２１にスプール１２２を向けさせる付勢バネ１４０を備えることで確実となる。しかしながら、スプール１２２が逆方向、すなわち、縫合材料３２が、本体に対して近位的に外側の第一の方向に引かれる方向に回転するとき、スプール１２２の第二の末端１３８での外側のねじ山１３６は、（反対方向に回転するときにボトルのキャップがねじ山上を回転するような方式で）チューブ１１６の第二の末端１２１の内側のねじ山１３４上に乗り上げるだけであり、スプール１２２及びチューブ１１６の第二の末端１２１及び１３８に沿うねじ山は係合したり係止したりすることがないため、スプール１２２はその方向に無制限に回転し得る。
【００３２】
本発明に開示されるように第二のＴタグ留め具１１２を用いることで、第二の方向での回転時に、スプール１２２及びチューブ１１６の第二の末端１２１、１３８に沿うねじ山１３４、１３６が係合するため、縫合材料３２が規則的に一定の位置に係止されるので、対向する組織位置の逆の動きが妨げられる。加えて、縫合材料３２の近位的な引っ張りに基づいて第一の方向に回転する限り、スプール１２２が無限に回転し得るので、第一及び第二のＴタグ留め具１２、１１２間の距離及び配置は重要ではない。
【００３３】
第二のＴタグは、ラチェット機構の利用を通して、又は第二のＴタグの回転に基づく筒状部材の変形を通して、一方向回転を実現できると考えられる。さらにまた、縫合材料の滑りを除去するキャプスタン効果をスプール上で創出するようにスプールの中央部の周りに縫合材料を少なくとも３回巻きつけることで、縫合材料のスプール上での滑りを防ぐことができると考えられる。さらには、縫合材料とスプールとの間の摩擦相互作用を増加させることで滑りを防ぐことができる。特に固着を除いて、固着を防ぐのに役立つ縫合糸用の入り口と出口を別個に備えるように成形されるシャフトを備えることで、縫合糸は固着することなくスムーズにシャフトを回転することが可能である。図８に参照して示されるように、好ましい実施形態によれば、スプール１２２は、縫合材料３２が巻かれる中央部１４６とチューブ１１６内にフィットするスプール１２２の外側部分１４８、１５０との間に移行ゾーン１４２，１４４を含み、中央部１４６は、外側部分１４８、１５０よりも小さい半径を有する。これらの移行ゾーン１４２、１４４は、好ましくは凹状の形状とみなす。このような形状は、縫合材料３２が塊になったり、スプール１２２とチューブ１１６との間の間隙に割り込んだりすることを防いで、スプール１２２が回転するにつれて中央部１４６の中央部分に向かって縫合材料３２を引くのに役立つ。
【００３４】
縫合材料３２が十分に近位的に引かれて胃腔の前壁に沿って組織ヒダが第一及び第二のＴタグ留め具１２、１１２の位置に完全に形成されると、組織を共にその並置方向で保持するように結紮要素４２を縫合材料３２の長さの近位端に適用できる。結紮要素に加え、縫合材料に結び目を作ることで縫合材料を張力のかかった状態に係止することができる。套管針により、腹腔鏡下で結び目を作ることができる。あるいは、体外で結び目を作り、出来た結び目を套管針で通して腹壁と胃腔の前壁との間の場所に戻すこともできる。
【００３５】
第一の対のＴタグ留め具１２、１１２を配置した後、套管針２４及び配置装置２６を胃腔１０を再度探査するのに腹壁２２内で角度をもって傾かせ、Ｔタグ留め具の追加の対を適用する追加の位置を決定することができる。Ｔタグ留め具のさらなる対は、好ましくは、ヒダ１８の長さを延長するのに、第一の対のＴタグ留め具１２、１１２から前壁１６の長さの間隔をあける。Ｔタグ留め具の追加の対の位置が決まれば、配置装置２６を、第一の対のＴタグ留め具についての上記記載のようにしてＴタグ留めを配置するように胃腔１０の前壁１６に再度入れる。
【００３６】
追加の対のＴタグ留め具を適用する間、望ましいＴタグ留め具位置のすべてに到達させるため、套管針を腹壁内で曲げたり、あるいは必要に応じて除去して腹壁内で配置しなおしたりする。腔壁ヒダを伸ばすように、縫合糸繋留装置の各対間で縫合材料を共に堅く締める。ヒダを形成するのに用いるＴタグ留めの数は、ひだの望ましい長さ（留め具のひだの数または継続した列の数も）に拠る。個々の対のＴタグ留め具は、胃腔の前壁の長さにそって均等に間隔があけられている。同様に、それぞれのＴタグ留め具の個々の対は、ひだの線を横切り均一に間隔があけられ、均一な組織ヒダが変形又は固着することなく形成される。適切なＴタグ留め具の相対的間隔は、胃カメラにより確実なものにできる。
【００３７】
あるいは、さらなる套管針を腹壁に挿入し、光学器械を併用して、Ｔタグ留め具の適切な位置を視覚的に決めてもよい。本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。
【００３８】
このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。まず最初に、新規または中古システムを入手し、必要に応じて洗浄する。システムを滅菌処理してもよい。ある滅菌方法においては、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグ等の密閉容器に本システムを入れる。続いて、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子等の容器とシステムを容器を透過可能な放射線の照射野に置く。放射線は、システム上及び容器内のバクテリアを殺す。その後、滅菌されたシステムを滅菌済みの容器に保存することができる。密封容器は、医療施設内で開封されるまでそのシステムの滅菌状態を保つ。
【００３９】
装置を滅菌することが好ましい。装置の滅菌は、β又はγ線、エチレンオキシド及び／または蒸気等の、当業者に既知の多様な方法により可能である。
【００４０】
以上、好ましい実施形態を示し、説明してきたが、こうした開示によって発明を何ら限定しようとするものではなく、寧ろ発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての改変及び代替的構成を網羅しようとするものであることが理解されるであろう。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）  チューブ及び前記チューブに対して回転するように前記チューブ内に取り付けられているスプールを含む、留め具本体と、
縫合材料であって、前記縫合材料を引くことで前記スプールが前記チューブ内で回転するように、前記スプールに巻きつけられている、縫合材料と、
前記スプールを第一の方向で自由に回転させ、逆方向での回転を妨げる一方向ロック機構と、を含む、縫合糸繋留装置。
（２）  前記チューブが前記縫合材料の前記スプールへのアクセスを提供するスロットを含む、実施態様１に記載の縫合糸繋留装置。
（３）  前記縫合糸繋留装置がＴタグ留め具である、実施態様１に記載の縫合糸繋留装置。
（４）  前記一方向ロック機構が、前記スプール上に形成された外側のねじ山と係合するように成形され寸法決めされた、前記チューブ内に形成された内側のねじ山を含む、実施態様１に記載の縫合糸繋留装置。
（５）  前記一方向ロック機構が、前記チューブ内に形成された前記内側のねじ山に向かって前記スプール上に形成された前記外側のねじ山を付勢する付勢バネをさらに含む、実施態様４に記載の縫合糸繋留装置。
（６）  組織ヒダの形成において縫合糸繋留装置を組織に使用する方法であって、前記方法は、
第一の縫合糸繋留装置を前記組織内に配置することであって、縫合材料が前記第一の縫合糸繋留装置から近位的に延びる、ことと、
第二の縫合糸繋留装置を前記組織内に配置することであって、前記縫合材料の遠位部分が、前記第一の縫合糸繋留装置と、前記第二の縫合糸繋留装置から近位的に延びる前記縫合材料の近位部分との間に延在する、ことと、
前記組織ヒダを形成するために前記組織の一部分を共に引くように前記縫合材料に張力をかけることと、を含む、方法。
（７）  前記第二の縫合糸繋留装置が一方向ロック機構を含む、実施態様６に記載の方法。
（８）  前記一方向ロック機構は、前記縫合材料が第一の方向に引かれることを可能にし、前記第一の方向と逆の第二の方向での前記縫合材料の動きを妨げる、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記第二の縫合糸繋留装置は、チューブ及び前記チューブに対して回転するように前記チューブ内に取り付けられているスプールで構成される留め具本体と、前記縫合材料を引くことで前記スプールが前記チューブ内で回転するように前記スプールに巻きつけられている前記縫合材料と、前記スプールを第一の方向で自由に回転させ、逆の第二の方向での回転を妨げる一方向ロック機構と、を含む、実施態様６に記載の方法。
（１０）  前記チューブが前記縫合材料の前記スプールへのアクセスを提供するスロットを含む、実施態様９に記載の方法。
【００４２】
（１１）  前記第二の縫合糸繋留装置がＴタグ留め具である、実施態様９に記載の方法。
（１２）  前記一方向ロック機構が、前記スプールに形成された外側のねじ山と係合するように成形され寸法決めされた、前記チューブ内に形成された内側のねじ山を含む、実施態様９に記載の方法。
（１３）  前記一方向ロック機構が、前記チューブ内に形成された前記内側のねじ山に向かって前記スプール上に形成された前記外側のねじ山を付勢するバネをさらに含む、実施態様１２に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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