(57)【要約】  胃壁の組織を安全に貫通する方法は、吸引装置（１８）を含む組織穿刺アセンブリ（１０）を胃壁組織に近接して配備することと、吸引装置に真空源（２７）を適用して、吸引装置に向けて胃壁組織の一部分を引っ張ることと、引っ張られて吸引装置と接触した胃壁組織の一部分を通して針（２２）を延ばすことと、を含む。胃壁の組織を安全に貫通する装置は、内部の吸引ポート（１７）と開口端部とを伴うカップの形状をした吸引装置を含む組織穿刺アセンブリを含む。針は、このカップで囲まれ、カップを通って開口端部に向かって延在する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃壁の組織を安全に貫通する装置において、
内部の吸引ポートと開口端部とを伴うカップの形状をした吸引装置を含む組織穿刺アセンブリと、
前記カップで囲まれた、前記カップを通って前記開口端部に向かって延在する針と、
を含む、装置。
【請求項２】
前記吸引装置が、互いに対して旋回して、閉じた構成にあるときに前記カップを形成する、第１のカップアームと第２のカップアームとを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１及び第２のカップアームが機械的に旋回する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
組織が前記吸引装置に引き込まれるように前記吸引ポートが前記カップの内面にある、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
組織が前記吸引装置の周囲に引っ張られるように前記吸引ポートが前記カップの外面にある、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記針がＲＦ針である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記針がベレス針である、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃容積低減のための方法及び器具に関する。より具体的には、本発明は、胃容積低減処置中に針を用いて胃壁を安全に貫通するための方法及び器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の記載）
肥満は、３０％を超える米国の人口に影響を与えている医学的状態である。肥満は、個人的な生活の質に影響を及ぼし、疾病率及び死亡率に大きく寄与している。肥満患者、すなわち、肥満度指数（「ＢＭＩ」）が３０を超える人は、しばしば、それに伴う、早死を含む健康上の問題（例えば、糖尿病、高血圧、呼吸不全）の高リスクを有する。この点を踏まえ、また当業者であれば当然理解するように、肥満に伴う金銭的及び物理的なコストはかなりのものである。事実、肥満に関連するコストは、米国だけでも１０００億ドルを越すと見積もられている。これまでの研究は、ダイエット及びエクササイズのみによる保守的な治療では多くの患者で過剰体重の低減に効果がない場合があることを示してきた。
【０００３】
肥満学は、肥満の制御及び治療を取り扱う医学分野である。肥満学分野において、肥満の治療のための多様な外科的処置が開発されてきた。現在行われている最も一般的な処置は、ルー・アン・Ｙ胃バイパス（ＲＹＧＢ）である。この処置は、病的肥満を呈する人の治療に一般的に利用されており、非常に複雑である。ＲＹＧＢ処置では、小さい胃嚢を胃腔の残りの部分から分離し、小腸の切除部分に付着させる。この小腸の切除部分を「より小さい」胃腔と小腸遠位部分との間に接続して、それらの間に食物を通過させる。従来のＲＹＧＢ処置は、多大な施術時間を要する。侵撃性の程度のために、術後の回復がかなり長く、痛みも激しい場合がある。それでも、米国だけで年間１００，０００件を超えるＲＹＧＢ処置が行われており、かなりの医療費が費やされている。
【０００４】
ＲＹＧＢ処置の非常に侵襲的な性質を鑑み、他の、より侵襲的でない処置が開発されてきた。これらの処置としては、砂時計の形を形成するように胃を締め付ける胃バンディング術が含まれる。この処置は、胃の一部分から次の部分へ通過する食物の量を制限することによって、満腹感を誘導する。バンドは、胃と食道との接合部付近の胃の周囲に配置される。小さい上位の胃嚢がすばやく満たされ、狭い出口を通ってゆっくりと空になることで、満腹感が生まれる。肥満の治療のために開発された他の形態の肥満学的手術としては、フォビパウチ術（Fobi pouch）、胆嚢迂回術、及び胃形成術すなわち「胃をステープルで止める」術が含まれる。
【０００５】
病的肥満とは、理想体重を４５．３６ｋｇ（１００ポンド）超上回ることと定義される。これに類別される人には、その人が直面する大きな健康上の問題及び死亡リスクのために、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又は別のより複雑な処置が治療コースとして推奨される場合がある。しかし、米国及び他の地域において、病的肥満とは考慮されない過体重者として類別される人口が増加している。これらの人々は９．０７〜１３．６１ｋｇ（２０〜３０ポンド）の過体重で、体重を減らしたいと望んでいるにもかかわらず、ダイエット及びエクササイズだけでは成功し得なかった人々である。これらの人々にとっては、多くの場合、ＲＹＧＢ及び他の複雑な処置に伴うリスクが、潜在的な健康上の利益及びコストを上回る。したがって、体重減のための治療選択肢として、より侵襲性の低い、より低コストの解決策が含まれるべきである。
【０００６】
内視鏡のみの処置で腔壁にひだを作る術は既知である。しかし、胃腔の内部だけで手術をすることは、切開なしに達成し得るひだの深さを制限する。更に、単なる内視鏡処置では、胃腔及び腹腔内のアクセス及び視界は、低減の程度が増すにつれて制限される。
【０００７】
内腔内処置（Endolumenal procedures）、すなわち、トランスオーラル胃制限術（transoral gastric restriction）では、多くの場合、組織を操作する又は組織に作用するために内腔壁（すなわち、胃壁）を獲得する必要がある。内腔内で作業し、粘膜層から漿膜層に貫通するとき、視界の欠如のために周囲の内臓を傷つける可能性が懸念される。胃制限術では、処置の強さ及び持続性のために胃壁の全厚みを獲得することが重要である。その装置は、屈曲の少ない部分に沿って胃壁の全厚みに縫合、ループ、又はｔ−タグファスナーのいずれかを通し、縦にバンディングされる胃形成術を模倣する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
前記を踏まえ、高価でなく、かつ潜在的合併症がほとんどなく、かつ減らした体重を維持するのに必要なライフスタイル変化のための時間を稼ぐ一方で体重減の利益を患者に提供する、外科的体重減処置（及びそれに付随する医療機器）を提供することが望まれる。更に、これらの処置及び医療機器が患者にとり最低の侵襲性であり、迅速な回復及びより少ない傷を可能にすることが望まれる。本発明は、そのような処置及び医療機器を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
故に、本発明の目的は、胃壁の組織を安全に貫通する方法を提供することである。この方法は、吸引装置を含む組織穿刺アセンブリを胃壁組織に近接して配備することと、吸引装置に真空源を適用して、吸引装置に向けて胃壁組織の一部分を引っ張ることと、引っ張られて吸引装置と接触した胃壁組織の一部分を通して針を延ばすことと、を含む。
【００１０】
また、本発明の目的は、真空源にパルスを与えて、吸引装置内に引っ張られる組織の速度を制御する方法を提供することでもある。
【００１１】
本発明の別の目的は、吸引装置がカップの形状である方法を提供することである。
【００１２】
本発明の更なる目的は、カップが第１の開いた構成と第２の閉じた構成とを有する方法を提供することである。
【００１３】
また、本発明の目的は、吸引装置がカップの形状であり、このカップが第１の開いた構成と第２の閉じた構成とを有する方法を提供することでもある。
【００１４】
本発明の別の目的は、吸引装置のカップを、胃壁組織に近接してその開いた構成にて配備し、吸引装置のカップがその閉じた構成に移動するにつれて真空を適用してその間に組織を折り畳む方法を提供することである。
【００１５】
本発明の更なる目的は、吸引装置がその内面にポートを含み、組織が吸引装置に引き込まれる方法を提供することである。
【００１６】
また、本発明の更なる目的は、吸引装置がその外面にポートを含み、組織が吸引装置の外面の周囲に引っ張られる方法を提供することでもある。
【００１７】
本発明の別の目的は、針がＲＦ針である方法を提供することである。
【００１８】
本発明の更なる目的は、針がベレス（Veress）針である方法を提供することである。
【００１９】
本発明の目的はまた、胃壁の組織を安全に貫通する装置を提供することである。この装置は、内部の吸引ポートと開口端部とを伴うカップの形状をした吸引装置を有する組織穿刺アセンブリを含む。針は、このカップで囲まれ、カップを通って開口端部に向かって延在する。
【００２０】
本発明の別の目的は、吸引装置が、互いに対して旋回して、閉じた構成にあるときにカップを形成する、第１のカップアームと第２のカップアームとを含む装置を提供することである。
【００２１】
本発明の更なる目的は、第１及び第２のカップアームが機械的に旋回する装置を提供することである。
【００２２】
また、本発明の目的は、組織が吸引装置に引き込まれるように吸引ポートがカップの内面にある装置を提供することでもある。本発明の別の目的は、組織が吸引装置の周囲に引っ張られるように吸引ポートがカップの外面にある装置を提供することである。
【００２３】
本発明の更なる目的は、針がＲＦ針である装置を提供することである。
【００２４】
また、本発明の目的は、針がベレス針である装置を提供することでもある。
【００２５】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を発明の特定の実施形態を示した付属の図面とともに参照することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の好ましい実施形態による組織穿刺アセンブリの斜視図。
【図２】使用中の組織穿刺アセンブリの断面図。
【図３】使用中の組織穿刺アセンブリの代替実施形態の断面図。
【図４】使用中の組織穿刺アセンブリの代替実施形態の断面図。
【図５】使用中の組織穿刺アセンブリの別の実施形態の断面図。
【図６】使用中の組織穿刺アセンブリの別の実施形態の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明の詳細な実施形態をここに開示する。ただし、開示される実施形態は、本発明をあくまで例示するものに過ぎず、本発明はさまざまな形態で実施され得るものである点を理解されたい。したがって、本開示の詳細は、限定としてではなく、当業者に本発明の製造及び／又は使用方法を教示する基礎としてのみ解釈されるべきである。
【００２８】
さまざまな図を参照し、胃腔の腔壁を通して多様な針を配備するための配備アセンブリの複数の実施形態を開示する。端的には、これら配備アセンブリのそれぞれは、締め付け要素の配備を望ましいやり方で達成するために針と真空との組み合わせを採用する。以下の開示に基づき理解されるように、真空は、針を組織に押し通すのでなく針に組織を吸引して締め付け部材を適用することを可能にする。
【００２９】
本発明の多様な実施形態は胃縮小手術中の多様なファスナーの適用のために設計されるが、本発明の趣旨から逸脱せずに、本発明を多様な外科手術処置に利用できることが企図される。
【００３０】
本配備アセンブリの多様な実施形態は、従来の内視鏡の遠位端に選択的に取り付けられる形及び寸法に作られる。胃縮小器具を、内視鏡を介して利用可能なケーブル及び吸引を利用して操作して、胃の中に望ましい配向で配備アセンブリを位置づける。本発明は内視鏡の遠位端に取り付けるのに適しているが、本発明は、本発明の趣旨から逸脱せずに、その独自のシャフトとともに構築され得る。
【００３１】
具体的には、図１及び２に開示した実施形態を参照すると、組織穿刺アセンブリ１０は、内視鏡１６の遠位端１４へのしっかり固定された取り付けのための形及び寸法に作られた近位端１２を含む。好ましい実施形態によると、近位端１２は、例えばばねクランプ又は弾性スリーブのような、当業者によく理解されるであろう従来の連結要素を用いて内視鏡１６に固定される。
【００３２】
組織穿刺アセンブリ１０の遠位端１３は、より詳細に以下に説明する方法で組織１５を受け入れる形及び寸法に作られた空洞２０を有する吸引カップ１８を含む。吸引カップ１８はほぼ釣鐘型であり、針２２、２４で貫通される組織を受け入れるための遠位端１３に沿った広い開口端部２８を提供する一方で、組織１５を吸引ポート１７によって吸引カップ１８内に引き込む。針２２、２４は、吸引カップ１８内の中央に位置づけられて、吸引カップ１８内に引き込まれる組織１５を貫通する。
【００３３】
本発明の組織穿刺アセンブリ１０に使用するために選択される針のタイプもまた、組織の望ましい層のみを確実に針２２と接触させることを助ける。周囲の内臓を傷つけずに組織の完全な貫通を可能にするために利用し得る針２２の１つのタイプとして、無線周波数針２２が企図される。使用者は固定された中空の無線周波数（ＲＦ）針又は固定された実の無線周波数針を採用することができるものと企図される。組織が引っ張られて無線周波数針と接触する際、無線周波数エネルギーは、周囲の内臓を傷つけずに組織の全厚みを貫通するのを助ける。使用可能な別のタイプの針２２は、普通の針２２である。固定された中空の又は固定された中実の針を真空とともに使用することは、周囲の内臓を傷つけずに組織の全厚みを貫通するのを助ける。更なる実施形態によると、針は、ベレス針２４でもよい。図２に見られるように、ベレス針２４は、回収式先端と、尖っていない端部とを有する。このタイプの針２４もまた、周囲の内臓を傷つけずに組織の全厚みを貫通するのを助ける。以下の開示に基づき理解されるように、本明細書に開示される他の実施形態もまた、上記の針を採用することができる。吸引カップ１８は、組織穿刺アセンブリ１０及び内視鏡１６を通って延在する吸引ルーメン２６と流体連通し、患者の外部に位置づけられた吸引源２７に連結される。本発明の好ましい実施形態によると、組織１５は以下のようにして針２２、２４に向けて吸引される。組織を吸引カップ１８の開口端部２８と隣接して位置づけ、真空のパルスを吸引カップ１８に適用して、制御された段階式のやり方でそこに組織を引き込むことによって、引っ張られる組織の速度を制御する。組織１５が吸引カップ１８内に引き込まれる際、吸引カップ１８に適用され最終的に吸引カップ１８内に組織を引き込むために適用される多様な真空パルスによって、針２２、２４による組織１５の貫通が制御される。各パルスとともに、特定量の組織１５が針２２、２４の方へ引かれ、そのパルスで真空を受ける特定量の組織１５のみを貫通することが可能になる。このプロセスは、組織１５の所望の層を針２２、２４の所望の長さが上手く貫通するまで繰り返される。
【００３４】
代替実施形態により、また図３及び４を参照すると、組織穿刺アセンブリ１１０は、２つの半体、すなわち第１の吸引カップアーム１３０と第２の吸引カップアーム１３２で形成された吸引カップ１１８を含み、これらのアームは旋回可能に支持シャフト１３４に固定される。それ故、吸引カップアーム１３０、１３２が図３に図示したようにその開いた構成にあるときは、組織に付着する表面積がより大きく、図４に図示したように第２の閉じた構成にあるときは、空洞１２０と開口端部１２８とを伴うカップを形成する。
【００３５】
第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２は、下記に説明するように合体すると、空洞１２０と広い開口端部１２８とを伴う釣鐘型の吸引カップを画定する。第１の吸引カップアーム１３０及び第２の吸引カップアーム１３２が開いた構成にあるときにそれらを胃腔に対して設置すると、より大きい範囲の組織を把持することが可能になる。そのようにすると、第１の吸引カップアーム１３０と第２の吸引カップアーム１３２とを機械的に合体して、図１に関して上述したものと同様の、空洞１２０と広い開口端部１２８とを有する閉じた吸引カップ１１８を作り出しながら、組織のひだ２５を作り出し、それを第１の吸引カップアーム１３０と第２の吸引カップアーム１３２とによって画定された空間に引き込むことができる。
【００３６】
第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２はそれぞれほぼＬ型（図３及び４を参照して図の断面に沿って見たときに）であり、合体されると、閉じたＵ型の吸引カップ１１８（この場合も、図４を参照して図の断面に沿って見たときに）を形成する。第１及び第２の吸引カップ部材１３０、１３２はそれぞれ、それらのそれぞれの内面１４０、１４２に沿って、そこに組織を引き込むための一連の吸引ポート１３１を含む。
【００３７】
動作に際しては、吸引を利用して、第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２に近接した組織１１５を、そこにある一連の吸引ポート１３１を介して、それらに接触するように引く。そのようにすると、吸引が適用され続けるにつれて、開いた第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２によって形成される開いた吸引カップ１１８（すなわち、図３に図示するように第１及び第２の吸引カップアームが延びて離れた状態）内の組織１１５の長さが折り畳まれ、第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２が一緒になって、組織１１５をそれらの間の組織ひだ２５に引き込む。
【００３８】
第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２は、好ましくは、第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２のそれぞれに取り付けられたケーブル１３５によって一緒になって、又は合体して、閉じたＵ型の吸引カップ１１８（図４を参照）を形成する。第１及び第２の吸引カップアーム１３０、１３２はＬ型であるので支点１３７を有し、それにより、ケーブル１３５が支点１３７の短い側１３０ａ、１３２ａに取り付けられて、外科医が引張力をケーブル１３５に適用する際に、長い側１３０ｂ、１３２ｂを動かすことができる。第１及び第２の吸引カップ部材１３０、１３２によって画定された空間内で所望の組織層が折り畳まれ真空吸引された状態で、針１２２を吸引カップ１１８の中央部分を通して進めることにより、組織２５の所望の層のみを貫通する。
【００３９】
図５及び６を参照して示すように、なお更なる実施形態によると、組織穿刺アセンブリ２１０は、ここでも吸引カップ２１８と、その中央部分に沿って延在する針２２２とを含む。しかし、この実施形態では、吸引ポート２３１は吸引カップ２１８の外面２１９に沿って走り、その周囲に組織２１５を引っ張る。組織２１５が真空吸引されて吸引カップ２１８の開口端部２２８にかぶさる位置になった状態で、針２２２を吸引カップ２１８に対して遠位に進め、非常に制御されたやり方で組織を貫通することができる。
【００４０】
本発明の好ましい実施形態によると、締め付け要素／ファスナーは、金属、プラスチック、又は本発明の実際の使用に適していると判定された他の生体適合性の材料である。本発明に従っていったん針の貫通が形成されたら、２００７年７月１８日付けで出願され、参照により本明細書に組み込まれる、「ＨＹＤＲＩＤ  ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ／ＬＡＰＡＲＯＳＣＯＰＩＣ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＥＲＯＳＡ  ＴＯ  ＳＥＲＯＳＡ  ＰＬＩＣＡＴＩＯＮＳ  ＩＮ  Ａ  ＧＡＳＴＲＩＣ  ＣＡＶＩＴＹ」と題する同一所有者の米国特許出願第１１／７７９，３２２号に開示されている非常に制御されたやり方で、これらのファスナーを胃の組織に容易に固定することができる。組織の過成長を促し、結果的にもたらされる組織ひだの補強を促すために、腹壁とステープルとの間にメッシュ又は控え壁を固定することができる。これにより、メッシュにかかる荷重の一部を分配する正味の影響が得られ、１つのファスナーが緩んだ場合に全体のラインの完全性に支障をきたさないことが確保されるであろう。
【００４１】
当業者であれば当然理解するように、組織の貫通及びファスナーの適用のプロセスは、様々な既定の胃壁の位置で繰り返される。本発明の好ましい実施形態によると、ファスナーを胃に沿って縦に適用して、マットレスステッチ（mattress stitch）パターンを最終的に形成するのに必要なファスナー配置を作り出す。ファスナーを適用する正確な方向は重要ではなく、医療従事者は、特定の患者に適した方向及び順序でファスナーを適用することができる。例えば、本発明の組織穿刺アセンブリを遠位から近位に移動するにつれて、ファスナーを胃の前壁と後壁との間で交互に胃壁に適用することができる。配備アセンブリを利用して、縫合材料を併用したファスナーを様々な部位で固定する。本発明によって先に処置された位置で胃の前壁と後壁との間に縫合材料が張った状態で、縫合材料をピンと張って、胃壁を互いに近づけることができる。本発明の好ましい実施形態とともにマットレスステッチパターンを開示したが、本発明の趣旨から逸脱せずに他のステッチパターンを採用することができる。
【００４２】
結果的にもたらされる胃の構造は、胃の残りの部分が胃酸を食品のストリームに通過させることが可能な状態で食道を幽門に接続する管部材の構造である。これは、より小さい胃嚢とともに、食物塊を制限する手段を作り出す。代替実施形態によると、結果的にもたらされる構造は、実質的に食道で始まり幽門からいくらかの距離延びる管部材の構造であり得る。
【００４３】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、再調整施設にて、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることを理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００４４】
本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。まず、新しい又は使用済みのシステムを得て、必要に応じて洗浄する。次いで、システムを滅菌することができる。ある滅菌技術において、システムは、プラスチック製又はタイベック（TYVEK）製のバッグなど、閉じられた密封容器内に置かれる。次いで容器及びシステムを、γ線、Ｘ線又は高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線野の中に置く。この放射線によってシステム及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌されたシステムは、その後、無菌容器内で保管することができる。医療施設で開封されるまで、密封容器はシステムを無菌状態に保つ。
【００４５】
装置を滅菌することが好ましい。これは、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、及び／又は蒸気を含め、当業者にとって既知の任意の数の方法によって実施することができる。
【００４６】
以上、好ましい実施形態を示し、説明してきたが、こうした開示によって発明を何ら限定しようとするものではなく、むしろ発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての改変及び代替的構成を網羅しようとするものであることが理解されるであろう。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  胃壁の組織を安全に貫通する方法において、
吸引装置を含む組織穿刺アセンブリを前記胃壁の前記組織に近接して配備することと、
前記吸引装置に真空源を適用して、前記吸引装置に向けて前記胃壁の前記組織の一部分を引っ張ることと、
引っ張られて前記吸引装置と接触した胃壁組織の一部分を通して針を延ばすことと、
を含む、方法。
（２）  前記真空源にパルスを与えて、前記吸引装置内に引っ張られる前記組織の速度を制御する、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（３）  前記吸引装置がカップの形状である、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（４）  前記カップが第１の開いた構成と第２の閉じた構成とを有する、実施態様３に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（５）  前記吸引装置がカップの形状であり、前記カップが第１の開いた構成と第２の閉じた構成とを有する、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（６）  前記吸引装置の前記カップを、前記胃壁組織に近接してその開いた構成にて配備し、前記吸引装置の前記カップがその閉じた構成に移動するにつれて真空を適用してその間に組織を折り畳む、実施態様５に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（７）  前記吸引装置がその内面にポートを含み、組織が前記吸引装置に引き込まれる、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（８）  前記吸引装置がその外面にポートを含み、組織が前記吸引装置の前記外面の周囲に引っ張られる、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（９）  前記針がＲＦ針である、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
（１０）  前記針がベレス針である、実施態様１に記載の胃壁の組織を安全に貫通する方法。
【００４８】
（１１）  胃壁の組織を安全に貫通する装置において、
内部の吸引ポートと開口端部とを伴うカップの形状をした吸引装置を含む組織穿刺アセンブリと、
前記カップで囲まれた、前記カップを通って前記開口端部に向かって延在する針と、
を含む、装置。
（１２）  前記吸引装置が、互いに対して旋回して、閉じた構成にあるときに前記カップを形成する、第１のカップアームと第２のカップアームとを含む、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記第１及び第２のカップアームが機械的に旋回する、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  組織が前記吸引装置に引き込まれるように前記吸引ポートが前記カップの内面にある、実施態様１１に記載の装置。
（１５）  組織が前記吸引装置の周囲に引っ張られるように前記吸引ポートが前記カップの外面にある、実施態様１１に記載の装置。
（１６）  前記針がＲＦ針である、実施態様１１に記載の装置。
（１７）  前記針がベレス針である、実施態様１１に記載の装置。
【図１】
2011519613.tif 000003
【図２】
2011519613.tif 000004
【図３】
2011519613.tif 000005
【図４】
2011519613.tif 000006
【図５】
2011519613.tif 000007
【図６】
2011519613.tif 000008
【国際調査報告】
2011519613.tif 000009
2011519613.tif 000010
2011519613.tif 000011
2011519613.tif 000012