(57)【要約】  第１の開口部を備えた円形端部、前記円形端部から延び、第２の開口部を備えた主軸、前記円形端部の反対側に配置された主先端部、および前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する傾斜した通路を備えた、主アンカー要素を備えた医療装置である。傾斜した通路は、切り欠きに係合して副軸を切り欠きにおいて屈曲するための手段を備える。装置は、さらに、主アンカー要素を通って挿入可能な副アンカー要素を備え、該副アンカー要素は、ねじ端部と、該ねじ端部から延びた副軸であって、該副軸の屈曲を可能にする切り欠きを備えた副軸と、該切り欠きの下方に配置された副先端部と、を備える。副先端部は、副アンカー要素が主アンカー要素に挿入されると第２の開口部から延伸する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の開口部を備えた円形端部、
前記円形端部から延び、第２の開口部を備えた主軸、
前記円形端部の反対側に配置された主先端部、および
前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する傾斜した通路を備えた、主アンカー要素と、
前記主アンカー要素を通って挿入可能な副アンカー要素であって、該副アンカー要素が、
ねじ端部、
前記ねじ端部から延びた副軸であって、該副軸の屈曲を可能にする切り欠きを備えた副軸、および
前記切り欠きの下方に配置された副先端部を備えた、副アンカー要素と、を備えた装置。
【請求項２】
前記副アンカー要素が、ニチノールを含む請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記主軸が、第３の開口部を備えた請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記副軸が、二股の副先端部を備えた請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記副アンカー要素が前記主アンカー要素に挿入されると、前記二股の副先端部が、前記第２の開口部および第３の開口部から延伸する請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記副軸が、ねじ山を備えた請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記円形端部が、球状のソケットを備えた請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記傾斜した通路が、前記切り欠きに係合して前記副軸を切り欠きにおいて屈曲するための手段を備えた請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記副アンカー要素が前記主アンカー要素に挿入されると、前記副先端部が、前記第２の開口部から延伸する請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記主アンカー要素が、骨ねじ、釘および曲釘のいずれかを備えた請求項１記載の装置。
【請求項１１】
骨の内部に挿入可能な第１のアンカーと第２のアンカーとを備えた医療装置であって、前記第１のアンカーが、前記第２のアンカーに挿入されると屈曲する、医療装置。
【請求項１２】
前記第１のアンカーが、
ねじ端部と、
前記ねじ端部から延びた円筒部であって、前記軸の屈曲を可能にする切り欠きを備えた円筒部と、
前記切り欠きの下方に配置された下端と、を備えた請求項１１記載の医療装置。
【請求項１３】
前記第２のアンカーが、
第１の開口部を備えた円形端部と、
前記円形端部から延び、第２の開口部を備えた軸と、
前記円形端部の反対側に配置された先端部と、
前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する湾曲した通路と、を備えた請求項１２記載の医療装置。
【請求項１４】
前記軸が、第３の開口部を備えた請求項１３記載の医療装置。
【請求項１５】
前記円筒部が、二股の下端を備えた請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記第１のアンカーが前記第２のアンカーに挿入されると、前記二股の下端が、前記第２の開口部および前記第３の開口部から延伸する請求項１５記載の医療装置。
【請求項１７】
前記傾斜した通路が、前記切り欠きに係合して前記第１のアンカーの前記円筒部を切り欠きにおいて屈曲する手段を備えた請求項１３記載の医療装置。
【請求項１８】
前記第１のアンカーが前記第２のアンカーに挿入されると、前記下端が、前記第２の開口部から延伸する請求項１１記載の医療装置。
【請求項１９】
第１の骨アンカー要素を骨の内部に挿入する工程であって、前記第１の骨アンカー要素が、ねじ端部と、該ねじ端部から延びた円筒部であって、該円筒部の屈曲を可能にする切り欠きを備えた円筒部と、前記切り欠きの下方に配置された下端と、を備えた、工程と、
前記第１の骨アンカー要素を第２の骨アンカー要素に挿入する工程であって、該第２の骨アンカー要素は、第１の開口部を備えた円形端部と、該円形端部から延び、第２の開口部を備えた軸と、円形端部の反対側に配置された先端部と、前記第１の開口部と前記第２の開口部とを接続する傾斜した通路とを備えた、工程と、第１の骨アンカー要素を屈曲する工程であって、第１の骨アンカー要素が第２の骨アンカー要素に挿入されると屈曲する、工程と、を含む方法。
【請求項２０】
前記軸が第３の開口部を備え、前記円筒部が二股の下端を備えた請求項１９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、「マルチアンカー式後退防止機構および方法」と題され、ニュージャージー州、パーシッパニーのCustom Spine社に譲渡された、２００８年８月２７日出願の米国特許出願第１２／１９９１１８号明細書の利益を主張し、この開示は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［技術分野］
本形態は、主として医療装置に関し、より詳細には、脊椎インプラント機構に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来の脊椎インプラントの骨ねじの接触部は、一般的に、ねじ機構またはフック機構からなる。しかしながら、従来のインプラントは、通常、回転力および／または軸力を含む外部の合成力に対する適切な耐性がない。
【発明の概要】
【０００４】
前述に照らして、本形態は、第１の開口部を備えた円形端部、円形端部から延び、第２の開口部を備えた主軸、円形端部の反対側に配置された主先端部、および第１の開口部と第２の開口部とを接続する傾斜した通路を備えた、主アンカー要素を備えた装置を提供する。好ましくは、該円形端部は球状のソケットを備える。さらに、好ましくは、傾斜した通路は、切り欠きに係合して副軸を切り欠きにおいて屈曲するための手段を備える。装置は、さらに、主アンカー要素を通って挿入可能な副アンカー要素を備え、該副アンカー要素は、ねじ端部、ねじ端部から延びた副軸であって、該副軸の屈曲を可能にする切り欠きを備えた副軸、および切り欠きの下方に配置された副先端部を備える。副アンカー要素が主アンカー要素に挿入されると、副先端部は第２の開口部から延伸し得る。
【０００５】
副アンカー要素は、ニチノールを含み得る。さらに、主軸は、第３の開口部を備え得る。また、副軸は、二股の副先端部を備え得る。さらに、本形態において、副アンカー要素が主アンカー要素に挿入されると、好ましくは、二股の副先端部は、第２の開口部および第３の開口部から延伸する。また、副軸は、ねじ山を備え得る。さらに、主アンカー要素は、骨ねじ、釘および曲釘のいずれかを備え得る。
【０００６】
別の形態において、骨の内部に挿入可能な第１のアンカーと第２のアンカーとを備えた医療装置であって、第１のアンカーが、第２のアンカーに挿入されると屈曲する医療装置が提供される。好ましくは、第１のアンカーは、ねじ端部と、ねじ端部から延びた円筒部であって、軸の屈曲を可能にする切り欠きを備えた円筒部と、切り欠きの下方に配置された下端とを備える。さらに、第２のアンカーは、好ましくは、第１の開口部を備えた円形端部と、円形端部から延び、第２の開口部を備えた軸と、円形端部の反対側に配置された先端部と、第１の開口部と第２の開口部とを接続する湾曲した通路とを備える。好ましくは、第１のアンカーが第２のアンカーに挿入されると、下端は、第２の開口部から延伸する。
【０００７】
さらに、軸は、第３の開口部を備え得る。また、円筒部は二股の下端を備えることができ、第１のアンカーが第２のアンカーに挿入されると、二股の下端は、第２の開口部および第３の開口部から延伸し得る。好ましくは、傾斜した通路は、切り欠きに係合して第１のアンカーの円筒部を切り欠きにおいて屈曲する手段を備える。
【０００８】
別の形態において、第１の骨アンカー要素を骨の内部に挿入する工程であって、第１の骨アンカー要素が、ねじ端部と、該ねじ端部から延びた円筒部であって、該円筒部の屈曲を可能にする切り欠きを備えた円筒部と、切り欠きの下方に配置された下端と、を備えた、工程と、第１の骨アンカー要素を第２の骨アンカー要素に挿入する工程であって、該第２の骨アンカー要素は、第１の開口部を備えた円形端部と、該円形端部から延び、第２の開口部を備えた軸と、円形端部の反対側に配置された先端部と、第１の開口部と第２の開口部とを接続する傾斜した通路とを備えた、工程と、第１の骨アンカー要素を屈曲する工程であって、第１の骨アンカー要素が第２の骨アンカー要素に挿入されると屈曲する、工程と、を含む方法が提供される。さらに、軸は第３の開口部を備え、円筒部は二股の下端を備え得る。
【０００９】
本形態のこれらと他の特徴は、以下の説明および添付の図面をあわせて検討する場合によりよく認識および理解される。しかしながら、好ましい形態およびその多くの詳細を示す以下の説明は、例証目的で与えられたものであり、限定するものではない。本形態の範囲内で、本形態の精神を逸脱することなく多くの変更および変形が可能であり、本形態はこのようなすべての変形を含む。
【００１０】
本形態は、図面を参照して以下の詳細な説明からよりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１（Ａ）】第１の形態による後退防止機構の斜視図である。
【図１（Ｂ）】第１の形態による図１（Ａ）の後退防止機構の断面図である。
【図２（Ａ）】第１の形態による図１（Ａ）の後退防止機構の主アンカーの側面図である。
【図２（Ｂ）】図１の形態による図２（Ａ）の主アンカーの断面図である。
【図２（Ｃ）】第１の形態による図２（Ａ）の主アンカーの平面図である。
【図３（Ａ）】第２の形態による後退防止機構の斜視図である。
【図３（Ｂ）】第２の形態による図３（Ａ）の後退防止機構の断面図である。
【図４（Ａ）】第２の形態による図３（Ａ）の後退防止機構の主アンカーの側面図である。
【図４（Ｂ）】第２の形態による図４（Ａ）の主アンカーの断面図である。
【図４（Ｃ）】第２の形態による図４（Ａ）の主アンカーの平面図である。
【図５（Ａ）】第１の形態による図１（Ａ）の副アンカーの正面図である。
【図５（Ｂ）】第１の形態による図５（Ａ）の副アンカーの側面図である。
【図５（Ｃ）】第１の形態による図５（Ａ）の副アンカーの平面図である。
【図６（Ａ）】第３の形態による後退防止機構の斜視図である。
【図６（Ｂ）】第３の形態による図６（Ａ）の後退防止機構の断面図である。
【図７（Ａ）】第３の形態による図６（Ａ）の主アンカーの正面図である。
【図７（Ｂ）】第３の形態による図７（Ａ）の主アンカーの側面図である。
【図７（Ｃ）】第３の形態による図７（Ａ）の主アンカーの平面図である。
【図８（Ａ）】第４の形態による後退防止機構の斜視図である。
【図８（Ｂ）】第４の形態による図８（Ａ）の後退防止機構の断面図である。
【図９（Ａ）】第４の形態による図８（Ａ）の主アンカーの正面図である。
【図９（Ｂ）】第４の形態による図９（Ａ）の主アンカーの側面図である。
【図９（Ｃ）】第４の形態による図９（Ａ）の主アンカーの平面図である。
【図１０（Ａ）】第３の形態による図６（Ａ）および８（Ａ）の副アンカーの正面図である。
【図１０（Ｂ）】第３の形態による図１０（Ａ）の副アンカーの側面図である。
【図１０（Ｃ）】第３の形態による図１０（Ａ）の副アンカーの平面図である。
【図１１】本形態による方法を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本形態とその種々の特徴および詳細な利点とを、添付の図面および以下の説明により詳細に記載された非限定的形態を参照してより詳細に説明する。既知の構成要素および工程技術の説明は、本形態を不必要に曖昧にしないために省略する。ここで使用された実施例は、本形態を実施可能にする方法の理解を促進し、さらに当業者が本形態を実施することを可能にすることのみを意図している。したがって、実施例を本形態の範囲を限定するものと理解すべきではない。
【００１３】
本形態は、骨と骨アンカーとの間の後退防止支持体として構成された埋め込み式医療装置を提供するものであり、骨アンカーは骨内部のすべての動作に実質的に抵抗し得る。装置は、マルチアンカー要素を使用して多点での固定を許容するように構成される。ここで、図面、より詳細には図１（Ａ）〜１１を参照すると、好ましい形態が示されており、類似の参照符号は図面において一貫して対応する特徴を示す。
【００１４】
図１（Ａ）〜１０（Ｃ）は種々の本形態による装置１０の構成要素を示し、該装置１０は、第１の開口部２４を備えた円形端部２２を含む中空の主アンカー要素２０と、円形端部２２から延び、第２の開口部２８を備えた主軸２６と、円形端部２２の反対側に配置された主先端部３０と、第１の開口部２４と第２の開口部２８を接続する傾斜または湾曲した通路３２とを備える。さらに図５（Ａ）〜５（Ｃ）に示されるように、装置１０は、さらに、主アンカー要素２０を通って挿入可能な副アンカー要素４０を備え、該副アンカー要素４０は、ねじ山４３を含むねじ端部４２と、ねじ端部４２から延びた副軸４４であって、該副軸４４の屈曲を可能にする切り欠き４６を備えた副軸と、切り欠き４６の下方に配置された副先端部４８とを備える。通路３２は、副アンカー要素４０がこれを通過し、主アンカー要素２０の長手方向の主軸６０から分岐可能となるように寸法決めおよび構成される。
【００１５】
円形端部２２は、球状のソケット３４を備え、該ソケット３４の外側周辺に構成されたねじ山３５を有する。傾斜した通路３２は切り欠き４６に係合する手段５６を備え、副軸４４を切り欠き４６において屈曲する。手段５６は、副軸４４と係合するトリガ、点、または任意の機構を含むことができ、切り欠き４６において副軸を屈曲する。副先端部４８は、副アンカー要素４０が主アンカー要素２０に挿入された際に第２の開口部２８から延伸する。
【００１６】
副アンカー要素４０は、ニチノール（ＮｉＴｉ）を含み得る。図１（Ａ）〜図２（Ｂ）に示された第１の形態によると、主軸２６は、均一に構成されたねじ山２９と１つの副先端部４８とを備える。図３（Ａ）〜４（Ｃ）に示された第２の形態によると、主軸２６は、ねじ山４９により分離された平坦な外面３９を備える。図６（Ａ）〜１０（Ｃ）に示された他の形態において、主軸２６は第３の開口部５０を備える。ここで、副軸４４は、２つのアンカー５７,５９を備えた二股の副先端部５２を備える。該二股の副先端部５２は、副アンカー要素４０が主アンカー要素２０に挿入され、副軸４４が切り欠き４６において屈曲した際に、第２の開口部２８および第３の開口部５０から延伸する。図１０（Ａ）〜１０（Ｃ）において、副アンカー要素４０は開構造で示されている。最初に主アンカー要素２０の第１の開口部２４に挿入されて、二股の通路３３に挿入される際、副アンカー要素４０は閉構造であり、２つのアンカー５７，５９はくっついている。その後、副先端部５２が切り欠き４６と係合する手段５６に到達すると、副先端部５２は２つのアンカー５７，５９をＹ字型の開構造に分離し、２つのアンカー５７，５９は第２の開口部２８および第３の開口部５０から出る。二股の形態において、主アンカー要素２０は二股の通路３３を備える。副軸４４は、副先端部５２に向けてねじ山（図示せず）を備え得る。主アンカー要素２０は、骨ねじ、釘および曲釘のいずれかとして構成可能である。
【００１７】
両方のアンカー２０，４０は、骨（図示せず）を貫通する。第１の開口部２４からの主アンカー要素２０内の通路３２は、最初は主アンカー要素２０の長手軸６０に対して実質的に平行であり、その後、この通路３２（挿管）は主アンカー要素２０の側方２５に向かって分岐する。通路３２，３３の出口点（第２の開口部２８および第３の開口部５０）は、骨（図示せず）の内部に推進させられる主アンカー要素２０の下部２７の１以上の側方に配置される。副アンカー要素４０は、支持構造体として作用し、主アンカー要素２０が離脱、回転または骨（図示せず）の内部で旋回することを阻止する。
【００１８】
装置１０の操作において、主アンカー２０は適当な挿入具（図示せず）を使用して骨（図示せず）の内部に挿入される。主アンカー２０が目的とする位置に着座すると、副アンカー４０は、第１の開口部２４および傾斜または湾曲した通路３２，３３を通って挿入される。この時、副アンカー４０の接続機構（すなわち、ねじ３５）は挿入具（図示せず）に係合される。副アンカー４０の副先端部５２が通路３２，３３の傾斜した接合部を通過すると、副アンカー４０は、傾斜（湾曲）した通路３２，３３の経路にしたがうように関節をなす。この関節は、副アンカー４０の切り欠き４６によって可能となる。副アンカー４０が所望の位置に位置決めされると、挿入具（図示せず）と副アンカー４０との接続は解除される。
【００１９】
図１（Ａ）〜１０（Ｂ）を参照して、図１１は本形態による方法を示すフロー図である。該方法は、第１の骨アンカー要素４０を骨（図示せず）の内部に挿入する工程（１０１）であって、該第１の骨アンカー要素４０は、ねじ端部４２と、該ねじ端部４２から延びた円筒部４４であって、該円筒部４４の屈曲を可能にする切り欠き４６を備えた円筒部と、切り欠き４６の下方に配置された下端４８とを含む、工程と、第１の骨アンカー要素を第２の骨アンカー要素２０に挿入する工程（１０３）であって、該第２の骨アンカー要素２０は、第１の開口部２４を備えた円形端部２２と、該円形端部２２から延び、第２の開口部を備えた軸２６と、円形端部の反対側に配置された先端部と、第１の開口部と第２の開口部２８とを接続する傾斜した通路とを備えた、工程と、第１の骨アンカー要素４０を屈曲する（１０５）工程であって、第１の骨アンカー要素４０が第２の骨アンカー要素２０に挿入されると屈曲する、工程とを含む。さらに、軸２６は第３の開口部５０を備えることができ、円筒部４４は二股の下端５２を含む。
【００２０】
通常、本形態は、主骨アンカー要素２０の外側に分岐方向に突出する第２の骨アンカー４８または第３の骨アンカー５７，５９を含み、器具が、抜け、回転または旋回することを阻止するように向上した抵抗を提供する。さらに、インプラント１０の修正または除去は、主アンカー要素２０が推進する主孔（図示せず）を損じることなく容易に改変される。本形態は、骨において優れた固定を要求するあらゆる手術において使用可能である。さらに、本形態は、従来の骨アンカーインプラントがしばしば骨の内部において緩まる非融合環境において使用され得る。
【００２１】
前述の特定の実施の形態の説明は、本形態の総体的な本質を完全に明らかにするものであるため、他者は、現在の知識を応用することにより、包括的な観念から逸脱することなくこのような特定の実施の形態を容易に修正および／または種々に適合可能であり、よってこのような適合および修正は、開示された実施の形態の意味および均等の範囲内にあると理解されるべきであり、そのように意図する。ここにおいて使用された表現または用語は説明目的のためであり、限定目的ではない。したがって、本形態は好ましい実施の形態の観点から説明したが、当業者は、本形態が添付の請求項の精神および範囲内の修正をもって実施可能であることを認識する。
【図１（Ａ）】
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【図１（Ｂ）】
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【図２（Ａ）】
2011510763.tif 000005
【図２（Ｂ）】
2011510763.tif 000006
【図２（Ｃ）】
2011510763.tif 000007
【図３（Ａ）】
2011510763.tif 000008
【図３（Ｂ）】
2011510763.tif 000009
【図４（Ａ）】
2011510763.tif 000010
【図４（Ｂ）】
2011510763.tif 000011
【図４（Ｃ）】
2011510763.tif 000012
【図５（Ａ）】
2011510763.tif 000013
【図５（Ｂ）】
2011510763.tif 000014
【図５（Ｃ）】
2011510763.tif 000015
【図６（Ａ）】
2011510763.tif 000016
【図６（Ｂ）】
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【図７（Ａ）】
2011510763.tif 000018
【図７（Ｂ）】
2011510763.tif 000019
【図７（Ｃ）】
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【図８（Ａ）】
2011510763.tif 000021
【図８（Ｂ）】
2011510763.tif 000022
【図９（Ａ）】
2011510763.tif 000023
【図９（Ｂ）】
2011510763.tif 000024
【図９（Ｃ）】
2011510763.tif 000025
【図１０（Ａ）】
2011510763.tif 000026
【図１０（Ｂ）】
2011510763.tif 000027
【図１０（Ｃ）】
2011510763.tif 000028
【図１１】
2011510763.tif 000029
【国際調査報告】
2011510763.tif 000030
2011510763.tif 000031
2011510763.tif 000032