(57)【要約】  血管系内の塊状物または閉塞部の経皮的除去のための閉塞部除去システムが開示される。閉塞部除去システムは、駆動ベルトに取り付けられるかまたは駆動ベルトと一体にされる複数の循環性の捕捉デバイスを有する多管腔カテーテルを含む。循環性の捕捉または干渉デバイスは、一連のパスによって漸次的な塊状物または閉塞部の除去に影響を及ぼす。閉塞部除去システムは、循環方式でカテーテルを通して駆動ベルトおよび捕捉デバイスを駆動するために、その近位端上に、プーリシステムおよび／または真空源および／または加圧源などの１つまたは複数の駆動機構を含んでもよい。閉塞部除去システムはまた、捕捉された塊状物片を捕捉デバイスから除去するために、真空チャンバおよび／または流体リンスチャンバなどの１つまたは複数の洗浄機構を含んでもよい。【選択図】図１
2011509148.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体管腔内の閉塞部を除去するシステムであって、
近位端および遠位端を有するカテーテル軸であって、遠位出口ポートを有する第１の管腔および遠位再入力ポートを有する第２の管腔を画定し、前記第１および第２の管腔は、前記カテーテル軸の前記近位端から前記遠位端まで並んで延在する、カテーテル軸と、
駆動ベルトであって、前記第１の管腔、前記遠位出口ポート、前記遠位再入力ポート、および前記第２の管腔を通って循環方式で前記カテーテル軸内に配設される、駆動ベルトと、
前記駆動ベルトが前記カテーテル軸を通って循環するときに前記身体管腔から前記閉塞部を除去するための、前記駆動ベルトの少なくとも一部分に沿って生成する複数の捕捉デバイスであって、それにより、各捕捉デバイスは、前記捕捉デバイスが前記カテーテル軸の前記遠位出口ポートと前記遠位再入力ポートとの間を移動するにつれて、前記閉塞部の少なくとも一部分を除去することが可能である複数の捕捉デバイスと、
前記複数の捕捉デバイスが前記遠位出口ポートを通って前記カテーテルを出て、前記遠位再入力ポートを通って前記カテーテルに再び入るように循環方式で前記カテーテルを通って前記駆動ベルトおよび前記複数の捕捉デバイスを駆動するための、前記カテーテルの前記近位端上の駆動機構と、を備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記駆動機構は、前記デバイスの前記第２の管腔を通して前記複数の捕捉デバイスを引張る真空源を含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記駆動機構は、前記デバイスの前記第１の管腔を通して前記複数の捕捉デバイスを押出す加圧源を含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記加圧源は、前記閉塞部の破砕を補助するために流体を含む、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記駆動機構は、前記カテーテルの前記近位端のハウジング内に配置された少なくとも第１のプーリを含む機械式プーリシステムを含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記機械式プーリシステムは、前記駆動ベルトにたるみを生成するために、一方向に細長い径を有する、前記ハウジング内に配置された第２の楕円形プーリを含む、
請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
捕捉された塊状物粒子を前記複数の捕捉デバイスから除去するために、前記カテーテルの前記近位端上に洗浄機構をさらに備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記洗浄機構は、真空チャンバを含む、
請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記洗浄機構は、リンス流体を循環させるリンスチャンバを含む、
請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記洗浄機構は、前記複数の捕捉デバイスが前記カテーテルの前記近位端のハウジングを通過するときに、捕捉された塊状物粒子を前記複数の捕捉デバイスから除去する剛毛を有するブラシを含む請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記駆動機構は、前記カテーテルの前記近位端のハウジング内に配置された少なくとも第１のプーリを含む機械式プーリシステムを含み、前記洗浄機構は、前記複数の捕捉デバイスが前記プーリシステムを通過するときに、捕捉された塊状物粒子を前記複数の捕捉デバイスから拭い取るための第２のプーリを含む、
請求項７に記載のシステム。
【請求項１２】
前記駆動ベルトのたるみ量を調節するために、第１の組の歯または突出部を有する前記カテーテル軸の前記遠位端内に配置されるギアをさらに備え、前記第１の組の歯または突出部は前記駆動ベルト上の第２の組の歯または突出部に係合する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記複数の捕捉デバイスは、前記駆動ベルトの一体セクションによって形成され、前記一体セクションは、巻かれたまたは突出したセクションからなる群から選択される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記駆動ベルトは、第１の真っ直ぐな構成および前記複数の捕捉デバイスを形成する第２の拡張構成を有するように、弾性材料または形状記憶材料で構築されたワイヤであり、前記第２の拡張構成は、巻かれたまたは突出した構成からなる群から選択される、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記複数の捕捉デバイスは、前記駆動ベルトに取り付けられた複数のバスケット様デバイスであり、前記複数のバスケット様デバイスはそれぞれ、円柱、球、ボール、細長い卵、三日月、および裾広がりの端部分を有するスプールからなる群から選択される形状を有する、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記複数の捕捉デバイスは、前記駆動ベルトに取り付けられた複数の干渉デバイスであり、前記複数の干渉デバイスはそれぞれ、半径方向に延在する剛毛を有するヘアブラシ様デバイス、ループ状ストランドを有するワイヤブラシデバイス、ビーズ様デバイス、バルーン様デバイス、および、かえり様デバイスからなる群から選択される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
身体管腔内の閉塞部を除去するシステムであって、
近位端および遠位端を有するカテーテル軸であって、遠位出口ポートを有する第１の管腔および遠位再入力ポートを有する第２の管腔を画定し、前記第１および第２の管腔は、前記カテーテル軸の前記近位端から前記遠位端まで並んで延在するカテーテル軸と、
駆動ベルトであって、前記第１の管腔、前記遠位出口ポート、前記遠位再入力ポート、および前記第２の管腔を通って循環方式で前記カテーテル軸内に配設される駆動ベルトと、
前記駆動ベルトが前記カテーテル軸を通って循環するときに前記身体管腔から前記閉塞部を除去するための、前記駆動ベルトの少なくとも一部分に沿って生成する複数の捕捉デバイスであって、それにより、各捕捉デバイスは、前記捕捉デバイスが前記カテーテル軸の前記遠位出口ポートと前記遠位再入力ポートとの間を移動するにつれて、前記閉塞部の少なくとも一部分を除去することが可能である複数の捕捉デバイスと、
捕捉された塊状物粒子を前記複数の捕捉デバイスから除去するための、前記カテーテルの前記近位端上の洗浄機構と、を備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項１８】
前記洗浄機構は、真空チャンバおよびリンス流体を循環させるリンスチャンバの少なくとも一方を含む、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記複数の捕捉デバイスが前記遠位出口ポートを通って前記カテーテルを出て、前記遠位再入力ポートを通って前記カテーテルに再び入るように循環方式で前記カテーテルを通って前記駆動ベルトおよび前記複数の捕捉デバイスを駆動するために、前記カテーテルの前記近位端上に駆動機構をさらに備え、前記駆動機構は、前記カテーテルの前記近位端のハウジング内に配置された少なくとも第１のプーリを含む機械式プーリシステムを含み、前記洗浄機構は、前記複数の捕捉デバイスが前記プーリシステムを通過するときに、捕捉された塊状物粒子を前記複数の捕捉デバイスから拭い取るための第２のプーリを含む、
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
身体管腔内の閉塞部を除去するシステムであって、
近位端および遠位端を有するカテーテル軸であって、遠位出口ポートを有する第１の管腔および遠位再入力ポートを有する第２の管腔を画定し、前記第１および第２の管腔は、前記カテーテル軸の前記近位端から前記遠位端まで並んで延在するカテーテル軸と、
第１の端部、第２の端部、およびある長さを有するバンドであって、前記長さのバンドが、前記第１の管腔、前記遠位出口ポート、前記遠位再入力ポート、および前記第２の管腔を通って前記カテーテル軸内に配設されるバンドと、
前記長さのバンドが前記カテーテル軸を通って進むときに前記身体管腔から前記閉塞部を除去するための、前記長さのバンドの少なくとも一部分に沿って生成する複数の捕捉デバイスであって、それにより、各捕捉デバイスは、前記捕捉デバイスが前記カテーテル軸の前記遠位出口ポートと前記遠位再入力ポートとの間を移動するにつれて、前記閉塞部の少なくとも一部分を除去することが可能である複数の捕捉デバイスと、
前記複数の捕捉デバイスが前記遠位出口ポートを通って前記カテーテルを出て、前記遠位再入力ポートを通って前記カテーテルに再び入るように前記カテーテルを通って前記駆動ベルトおよび前記複数の捕捉デバイスを駆動するための、前記カテーテルの前記近位端上の駆動機構と、を備え、
前記駆動機構は、前記カテーテルの前記近位端のハウジング内に配置された第１のスプールおよび第２のスプールを含み、前記バンドの第１の端部は前記第１のスプールに固定され、前記バンドの第２の端部は前記第２のスプールに固定され、前記長さのバンドは、前記バンドが前記カテーテルを通って進むにつれて、前記第１のスプールから前記第２のスプールに運ばれる、
ことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管系内の塊状物または閉塞部の経皮的除去のための閉塞部除去システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳卒中、肺塞栓、末梢血栓、およびアテローム性動脈硬化などのいくつかの血管障害は、血管内の正常な血流を妨げる閉塞部の形成を特徴とする。たとえば、虚血性卒中は、脳の主要な動脈のうちの１つの動脈の閉塞部によって引起される神経学的機能不全である。動脈血流の血行力学的に重大な制限は、虚血と呼ばれる組織の酸素欠乏をもたらし、また、急速に細胞死および器官機能不全をもたらす可能性がある。脳は、虚血に対して最も敏感な器官であり、心臓、腹部器官、および四肢がそれに続く。脳は、通常、大量の神経死（脳卒中）を伴わずには、長期間、虚血に耐えないであろう。脳内の虚血事象を処置するとき、血流を迅速かつ安全に回復させることが不可避である。閉鎖は、他の身体部位から離脱した（心臓、頚動脈、または他のところで形成された）、または、脳血管自体から離脱した塞栓または血栓性組織片の結果でありうる。塞栓または血栓性組織片は、下流に移動して、狭い脳動脈を閉塞部させる可能性がある。閉鎖はまた、閉鎖部位における血塊の形成（血栓）またはアテローム性動脈硬化によって引起される血管管腔の閉塞部によって引起される可能性がある。
【０００３】
脳卒中は、米国における第３の最も一般的な死因であり、最も能力を奪う神経障害である。出血性卒中は、毎年の脳卒中母集団の２０％を反映する。出血性卒中は、脳組織内に出血する動脈瘤または動静脈奇形の破裂によって起こることが多く、脳梗塞をもたらす。脳卒中母集団の残りの８０％は、虚血性卒中であり、脳から酸素を搬送する血液を欠乏させる血管の閉塞部によって引起される。
【０００４】
患者が、神経学的欠陥を呈するとき、脳卒中の原因についての診断的仮説は、患者の履歴、脳卒中危険因子の検討、神経学的検査に基づいて生成されうる。虚血事象が疑われる場合、患者が、塞栓の心原性発生源、大きな動脈の頭蓋外疾病または頭蓋内疾病、小さな動脈の実質内疾病、あるいは、血液病または他の全身性障害を有するかどうかを、臨床医は、試しに評価しうる。頭部ＣＴスキャンは、患者が虚血性発作または出血性発作を患ったかどうかを判定するために実施されることが多い。血液は、くも膜下出血、実質内血腫、または心室内出血のＣＴスキャン上に存在することになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来、急性虚血卒中の危機管理は、主に、一般的な支持的な看護、たとえば、水和、神経学的状態の監視、血圧コントロール、および／または抗血小板または抗凝固治療からなっていた。１９９６年に、米国食品医薬品局（Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）は、急性卒中を処置するために、Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ  Ｉｎｃ．の血栓溶解薬、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔ−ＰＡ）、またはＡｃｔｉｖａｓｅＢの使用を承認した。しかし、この手法の成功率は、依然として非常に低い。この形態の治療によって、患者の３０％だけが、注入後数ヶ月して、良好なまたは優れた臨床成績を実現することが予想され、（患者の頭部のＣＴ検査に関して）プレゼンテーション時に頭蓋内出血の徴候を示す患者は、ｔ−ＰＡ治療についての候補でない。同様に、経静脈的ｔ−ＰＡ治療は、ほぼ６％の致死性頭蓋内出血率を伴う。
【０００６】
ｔ−ＰＡで処置される患者は、処置の最初の３６時間の間に、症候性脳内出血を受ける可能性が高かった。症候性出血の頻度は、卒中の発生から３時間を越えて、ｔ−ＰＡが投与されると増加する。急性虚血卒中においてｔ−ＰＡを使用するときの時間制約以外に、他の禁忌は、以下のこと、すなわち、患者が、過去の脳卒中または先行する３ヶ月における重篤な頭部外傷を受けた場合、患者が、１８５ｍｍＨｇを超える収縮期血圧または１１０ｍｍＨｇを超える拡張期血圧を持つ場合、指定された限度内に血圧を低減するために、患者が攻撃的な処置を必要とする場合、患者が、抗凝固薬を摂取しているか、または、出血に対する性向を有する場合、および／または、患者が、最近の侵襲的外科手技を受けた場合、を含む。したがって、選択された脳卒中患者のほんのわずかのパーセンテージだけが、ｔ−ＰＡを受ける資格を与えられる。
【０００７】
新しい種類の「神経保護（ｎｅｕｒｏｐｒｏｔｅｃｔａｎｔ）」薬および「血管形成促進因子（ａｎｇｉｏｇｅｎｅｓｉｓ  ｐｒｏｍｏｔｅｒ）」が開発され試験されている。これらの薬物（ｄｒｕｇ）は、脳卒中について有効治療窓を広げ、長期的な良好な成績を可能にする可能性がある。しかし、その薬物の使用は、新規の送出システムを必要とし、またしばしば、持続性のある臨床的改善を得るために、患者を安定化し、虚血が軽減されることを必要とする可能性がある。
【０００８】
閉塞部性塞栓はまた、長年にわたって脈管系内の種々の部位から機械的に除去されてきた。たとえば、「フォガティーカテーテル（Ｆｏｇａｒｔｙ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）」またはその変形は、脚および腕に見られる動脈から塊状物を除去するために、通常末梢部で使用されてきた。これらのよく知られているデバイスは、たとえば、それぞれが参照によりその全体を本明細書に援用される、Ｆｏｇａｒｔｙに対する米国特許第３，４３５，８２６号およびＦｏｇａｒｔｙに対する米国特許第４，４０３，６１２号に記載される。一般に、これらの特許は、収縮するとバルーン材料が長手方向に伸張するバルーンカテーテルを記載している。フォガティーカテーテルまたは他の同様なカテーテルを使用して塞栓を除去する手技において、第１に、Ｘ線透視を使用して塊状物を位置特定することが一般的である。バルーンカテーテルの遠位先端は、その後、塊状物の中心を通るように注意深く動かされる。バルーンが塊状物の遠位側を通過すると、バルーンは膨張させられる。バルーンカテーテルは、その後、徐々に近位に引抜かれる。こうして、バルーンは、近位に、バルーンの先の方から塊状物が取出されうる地点まで塊状物を引張るように動作する。フォガティータイプカテーテルを使用する大多数の手技は、関連する血管から塊状物材料が除去されるまで、これらのステップを繰返す。
【０００９】
捕捉および除去を達成するために、種々のワイヤコルクスクリューおよびバスケットが塞栓材料を通して遠位に進められなければならない種々の代替の塞栓取出しカテーテルもまた開発されてきた。たとえば、Ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ，  Ｉｎｃ．（カルフォルニア州マウンテンビュー（Ｍｏｕｎｔａｉｎ  ｖｉｅｗ，  Ｃａｌｉｆ．）にある）は、それぞれが参照によりその全体を本明細書に援用される、米国特許第６，６６３，６５０号、米国特許第６，７３０，１０４号、および米国特許第７，２８５，１２６号に示されるような、閉塞部性塊状物内に進められるニチノール（ニッケル−チタン合金）形状記憶コルクスクリュー様コイルからなる管腔内塊状物取出しシステムを作製した。コイルおよびその取り付けられたワイヤは、その後、影響を受けた血管から引抜かれ、内頚動脈内に位置決めされたバルーン先端付きガイドカテーテル内に血栓材料を取出す。しかし、こうしたカテーテルを使用した塞栓の除去は、潜在的な問題を伴う。１つのこうした問題は、塊状物を通してカテーテルを進めることによって、除去がより困難になるかまたは不可能になるより遠方の部位に材料が移動させられるときに起こる。
【００１０】
こうして、急性虚血性卒中および閉塞部性脳血管疾病を病む患者を処置すること、および、塞栓症または血行力学的低下を病む症候性患者を処置することを含む、身体内の脈管系閉塞部を処置するときに、新しいデバイスおよび方法が必要とされる。血管内の処置場所から塞栓を、迅速かつ容易に、しかし効率的に排除するシステムを設計するときに直面するいくつかの重要な問題が存在する。第１に、こうした治療が行われる一部の血管の小さなサイズは、塞栓除去システムの設計における制限因子である。直径が３ｍｍ程度に小さい血管は、脳動脈、冠状動脈でごく一般に見出され、また、さらに一部の伏在静脈グラフトバイパス血管もまた、３ｍｍまたは４ｍｍ程度に小さい可能性があるが、一部は、７ｍｍ程度に大きな範囲にある可能性がある。それでも、うまくいく塞栓除去システムは、極端に小さな作業エリア内で有効であり、曲がりくねった脳脈管系を安全に通過しなければならない。システムはまた、大きな血管、径が５ｍｍ以上の血管内で同様に有効でなければならない。
【００１１】
別の障害は、塞栓寸法が様々であることである。決定的な研究は入手できないが、塞栓は、数十マイクロメートルから数百マイクロメートルまでのどこかの範囲にある適切な直径および５ｃｍを超える長さを有する可能性があると思われる。より具体的には、患者にとって危険であると考えられる塞栓は、２００〜３００マイクロメートル程度、または、さらにそれより大きい直径を有する可能性がある。しばしば、閉塞部除去システムは、全閉塞部を捕捉し収容するために、遠位端に単一の捕捉デバイスしか備えていない。こうした捕捉デバイスは、ワンパスで全血管閉塞部源を効果的に除去するために、比較的大きなサイズでなければならない。しかし、比較的大きなサイズの単一の捕捉デバイスは、小さな血管に対処しない可能性がある。
【００１２】
そのため、有効な塞栓除去システムは、比較的大きな塞栓粒子および塊状物を取出し、同時に、比較的小さな血管に適応することができなければならない。閉塞部除去システムのサイズを最小にするために、本発明の閉塞部除去システムは、それぞれが、塊状物または閉塞部の小さな部分を捕捉して、血管閉塞部源を細切れ的にまたは漸次的に除去する複数の比較的小さな捕捉デバイスを利用する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の実施形態は、身体管腔内の閉塞部を除去するシステムを対象とする。
【００１４】
閉塞部除去システムは、カテーテル軸および駆動ベルトを含む。カテーテル軸は、近位端、遠位端、遠位出口ポートを有する第１の管腔、および遠位再入力ポートを有する第２の管腔を有する。第１および第２の管腔は、カテーテル軸の近位端から遠位端まで並んで延在する。駆動ベルトは、第１の管腔、遠位出口ポート、遠位再入力ポート、および第２の管腔を通って循環方式でカテーテル軸内に配設される。複数の捕捉デバイスは、駆動ベルトがカテーテル軸を通って循環するときに身体管腔から閉塞部を除去するために、駆動ベルトの少なくとも一部分に沿って生成する。各捕捉デバイスは、捕捉デバイスがカテーテル軸の遠位出口ポートと近位再入力ポートとの間を移動するにつれて、閉塞部の少なくとも一部分を除去することが可能である。
【００１５】
本発明の実施形態は、複数の捕捉デバイスが遠位出口ポートを通ってカテーテルを出て、遠位再入力ポートを通ってカテーテルに再び入るように循環方式でカテーテルを通って駆動ベルトおよび複数の捕捉デバイスを駆動するために、カテーテルの近位端上に駆動機構を含んでもよい。さらに、本発明の実施形態は、捕捉された塊状物粒子を複数の捕捉デバイスから除去するために、カテーテルの近位端上の洗浄機構を含んでもよい。
【００１６】
本発明の先のまた他の特徴および利点は、添付図面で示すように、本発明の以下の説明から明らかになるであろう。本明細書に援用され、仕様の一部を形成する添付図面は、本発明の原理を説明し、当業者が本発明を作って使用することを可能にするのに役立つ。なお、各図は実寸ではない。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの斜視図である。
【図２Ａ】図１のＡ−Ａ線に沿った、本発明の実施形態による閉塞部除去システムの断面図である。
【図２Ｂ】図１のＡ−Ａ線に沿った、本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの断面図である。
【図３】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の断面図である。
【図４】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の拡大斜視図である。
【図５】本発明の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図６】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図７】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図８】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図９】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図１０】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図１１】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図１２】本発明の実施形態による複数の捕捉デバイスを形成するワイヤの側面図である。
【図１３】本発明の別の実施形態による複数の捕捉デバイスを形成するワイヤの側面図である。
【図１４】本発明の別の実施形態による複数の捕捉デバイスを形成するワイヤの側面図である。
【図１５】本発明の別の実施形態による複数の捕捉デバイスを形成するワイヤの側面図である。
【図１６】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの断面図である。
【図１６Ａ】図１６のＡ−Ａ線に沿った閉塞部除去システムの断面図である。
【図１７Ａ】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの近位部分の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７ＡのＣ−Ｃ線に沿った閉塞部除去システムの近位部分の斜視図である。
【図１８Ａ】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの近位部分の斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａに示す閉塞部除去システムの近位部分の拡大斜視図である。
【図１９Ａ】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの近位部分の断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａに示す閉塞部除去システムの近位部分の別の断面図である。
【図２０Ａ】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの近位部分の断面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａに示す閉塞部除去システムの近位部分の別の断面図である。
【図２１Ａ】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図２２Ａ】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図２３Ａ】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図２４Ａ】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図２５Ａ】本発明の実施形態によるガイドワイヤ管腔を含む閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の平面図である。
【図２６Ａ】本発明の別の実施形態によるガイドワイヤ管腔を含む閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の平面図である。
【図２７Ａ】本発明の別の実施形態によるガイドワイヤ管腔を含む閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の平面図である。
【図２８Ａ】本発明の別の実施形態によるガイドワイヤ管腔を含む閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図２８Ｂ】図２８Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の側断面図である。
【図２８Ｃ】図２８Ａに示す閉塞部除去システムの遠位部分の平面図である。
【図２９】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムで利用されるプーリの斜視図である。
【図３０】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの近位部分の斜視図である。
【図３１】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図３２】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図３３】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図３４】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの斜視図である。
【図３５】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの側面図である。
【図３６】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの側面図である。
【図３７】本発明の別の実施形態による捕捉デバイスの側面図である。
【図３８】本発明の別の実施形態による、真っ直ぐな、または拡張していない構成の捕捉デバイスの斜視図である。
【図３９】拡張した構成の、図３８に示す捕捉デバイスの斜視図である。
【図４０】本発明の実施形態による一連の捕捉デバイスの側面図である。
【図４１】本発明の別の実施形態による一連の捕捉デバイスの側面図である。
【図４２】本発明の別の実施形態による一連の捕捉デバイスの側面図である。
【図４３】本発明の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の拡大斜視図である。
【図４４】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図４５Ａ】本発明の実施形態による真っ直ぐな、または拡張していない構成の捕捉デバイスの側面図である。
【図４５Ｂ】拡張した構成の、図４５Ａに示す捕捉デバイスの側面図である。
【図４６】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの断面図である。
【図４７】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの側面図である。
【図４８】図４７に示す閉塞部除去システムの遠位部分の側断面図である。
【図４９】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の側断面図である。
【図５０】本発明の別の実施形態による閉塞部除去システムの遠位部分の側断面図である。
【図５１】本発明の実施形態による２つの駆動ベルトを有する閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図５２】図５１に示す閉塞部除去システムのカテーテル軸の断面図である。
【図５３】本発明の実施形態による図５１の閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図５４】本発明の別の実施形態による図５１の閉塞部除去システムの遠位部分の側面図である。
【図５５】本発明の別の実施形態による２つの駆動ベルトを有する閉塞部除去システムの遠位部分の斜視図である。
【図５６】図５５に示す閉塞部除去システムのカテーテル軸の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の特定の実施形態が、ここで、図を参照して述べられる。図では、同じ参照数字は、同一のまたは機能的に同じ要素を示す。用語「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」および「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は、処置する臨床医に対する位置または方向に関して以下の記述で使用される。「遠位の（Ｄｉｓｔａｌ）」または「遠位に（ｄｉｓｔａｌｌｙ）」は、臨床医から遠い位置または臨床医から離れる方向である。「近位の（Ｐｒｏｘｉｍａｌ）」および「近位に（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）」は、臨床医に近い位置または臨床医に向かう方向である。
【００１９】
以下の詳細な説明は、本来は例示であり、本発明または本発明の適用および使用を制限することが意図されない。本発明の説明は、血管、すなわち、脳、冠状、腸骨、大腿、伏在、頚部、および腎などの動脈および静脈の処置の文脈でなされるが、本発明はまた、有用であると思われる任意の他の身体通路で使用されてもよい。さらに、先行する技術分野、背景、簡単な概要、または以下の詳細な説明で提示される明示されたまたは示唆された任意の理論によって制限されるという意図が存在しない。
【００２０】
本発明の実施形態は、バンド上の複数の捕捉または干渉デバイスを使用して血管系内の塊状物または閉塞部を経皮的に除去する閉塞部除去システムに関する。デバイスは、血管閉塞部源を除去することによる、急性卒中の処置のために使用されてもよい。一実施形態では、閉塞部除去システムは、３つの主要なコンポーネント、すなわち、多管腔カテーテル、複数の循環性の捕捉または干渉デバイス、および駆動ベルトからなる。捕捉デバイスは、カテーテルの第１の管腔を介してカテーテル本体から出て、閉塞部の小さな粒子を捕捉しながら塊状物または閉塞部を通過し、塊状物粒子をカテーテルの第２の管腔内に引入れる。単一捕捉デバイスが全塊状物または閉塞部を除去しようと試みるではなく、本発明の閉塞部除去システムは、複数の捕捉または干渉デバイスを利用し、複数の捕捉または干渉デバイスはそれぞれ、血管閉塞部源を漸次的にまたは細切れ的に除去するために、塊状物または閉塞部の小さな部分を取出す。複数の捕捉または干渉デバイスは、循環またはコンベア様方式で動作し、複数の捕捉または干渉デバイスが、カテーテルの管腔によって画定される回路を通って連続して移動し、進むことを意味する。一連のパス後に、複数の捕捉または干渉デバイスは、全血管閉塞部源をひとまとめに除去する。
【００２１】
複数の捕捉または干渉デバイスは、たとえば、駆動ベルトに固定されたバスケット様またはケージ様デバイスであってよい。捕捉デバイスは、円柱、球、ボールまたは傘形状、細長い卵形状（すなわち、スイカ形状）、三日月またはスクープ形状、スプール形状、または閉塞部材料を取出す可能性がある任意の他の適切な構成であってよい。干渉デバイスは、メッシュ設計であってよい、または、駆動ベルトに平行に延在するストランドを含んでもよい。別の実施形態では、複数の捕捉または干渉デバイスは、塊状物または閉塞部の複数の部分を嵌め込む複数の剛毛を有するヘアブラシ様またはワイヤブラシ様デバイスであってよい。捕捉または干渉デバイスは、柔軟材料から作製され、柔軟材料は、捕捉または干渉デバイスが、カテーテルの第１の管腔を出ると、展開するかまたは拡張し、カテーテルの第２の管腔内に再び入ると収縮することを可能にする。捕捉または干渉デバイスの数、こうしたデバイスの幾何形状、こうしたデバイスのサイズ、および隣接するデバイス間の間隔は、塊状物または閉塞部の取出しを最適にするために変動してもよい。
【００２２】
本発明の一実施形態では、駆動ベルトはワイヤであってよい。複数の捕捉バイスは、ワイヤの、カールした、突出した、または巻かれた一体セクションによって形成されてもよい。たとえば、駆動ベルトは、連続ワイヤコイルであってよく、一定間隔の巻かれたセクションであってよく、または、ランダムの突出したまたはカールしたパターンを含んでもよい。駆動ベルトおよび一体型捕捉デバイスは、ニチノールなどの柔軟性がある形状記憶材料から作製されてもよい。形状記憶材料から形成されると、ワイヤ駆動ベルトは、目標部位まで移動する間、カテーテルの第１の管腔内を真っ直ぐな構成で移動してもよい。カテーテルの遠位端を出ると、駆動ベルトは、その巻かれたまたはカールした構成に戻って、捕捉デバイスを形成し、閉塞部の小さな粒子を取出す。第２の管腔を介してカテーテル内に再び入ると、駆動ベルトは、巻かれた、突出した、またはカールした構成のまま留まって、捕捉された塊状物粒子を保持する。
【００２３】
ある実施形態では、閉塞部除去システムは、カテーテルを通して駆動ベルトおよび捕捉デバイスを駆動するための、近位端の駆動機構を有する。駆動機構は、デバイスオペレータによって手動で、電子的に、油圧で、空気圧で操作される機械式のプーリ様システムであり、駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置される捕捉デバイスを、カテーテルを通して循環またはコンベア様方式で進める。本明細書で使用される「循環方式（ｃｉｒｃｕｌａｔｉｎｇ  ｍａｎｎｅｒ）」は、駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置される捕捉デバイスが、カテーテルの管腔によって画定されるサイクルまたは回路を通って連続方式で移動することを意味することが意図される。別の実施形態では、駆動機構は、駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置される捕捉デバイスを、カテーテルを通して循環またはコンベア様方式で進めるための、閉塞部除去システムの近位端の吸引または真空源および／または加圧源であってよい。一実施形態では、加圧源は、捕捉デバイスによって提供される機械的破砕以外に、塊状物または閉塞部のさらなる破砕を提供するために、流体を含んでもよい。
【００２４】
ある実施形態では、閉塞部除去システムは、捕捉デバイスからの捕捉された塊状物片を除去するかまたは洗浄する手段を含む。たとえば、本発明の一実施形態では、捕捉された塊状物は、捕捉デバイスからの捕捉された塊状物粒子を引込むための、閉塞部除去システムの近位端に連通する真空によって除去される。真空は、カテーテルの第２の管腔に沿って吸引力を提供し、ゆるい塊状物粒子が下流に移動しないことを保証する。さらに、真空は、第２の管腔の遠位再入力ポートに負圧を生成し、そのため、塊状物材料を捕捉デバイスの方に引付け、したがって、塊状物の取出しを容易にする。別の実施形態では、圧力下の流体が、閉塞部除去システムの近位端に加えられて、駆動ベルトおよび捕捉デバイスからの捕捉された塊状物粒子を、塊状物粒子が駆動機構を通過するときに洗浄してもよい。別の実施例では、駆動機構は、共線プーリを含んでもよく、第２のプーリは、捕捉デバイスからの捕捉された塊状物粒子を、塊状物粒子が第１のプーリと第２のプーリの交差部を通過するときに拭い取るまたは除去する。なお別の実施例では、駆動機構は、単一プーリであり、ブラシ様要素が、単一プーリに達する前に、捕捉デバイスからの捕捉された塊状物粒子を除去する。
【００２５】
本発明の別の実施形態では、２つの対向する端部を有する直線バンドが、２重スプール構成でカテーテルを通過させられる。直線バンドはワイヤであってよい。バンドの一端は、第１のスプールに固定され、バンドの他端は、第２のスプールに固定される。バンドは、使用前に、第１のスプールに巻き付けられ、バンドは、カテーテルを通って進められるにつれて、第２のスプールに運ばれる。この実施形態では、バンドが非循環方式で動作するため、捕捉された塊状物粒子は、バンドおよび捕捉デバイスから除去される必要がない。本明細書で使用される「非循環方式（Ｎｏｎ−ｃｉｒｃｕｌａｔｉｎｇ  ｍａｎｎｅｒ）」は、バンドおよびバンド上に配置される捕捉デバイスが、カテーテルの管腔によって画定される経路を通って移動するが、サイクルまたは回路を通して連続方式で動作しないことを意味することが意図される。本発明の実施形態のさらなる詳細および説明は、図１〜５６を参照して以下で提供される。
【００２６】
閉塞部除去システム
図１を参照すると、閉塞部除去システム１００は、本発明の実施形態に従って示される。閉塞部除去システム１００は、近位端１０４および遠位端１０６を有する細長い多管腔軸１０２を有するカテーテルを含む。遠位出口ポート１０８および遠位再入力ポート１１０は、カテーテル軸１０２の遠位端１０６に配置される。駆動ベルト１１２は、カテーテル軸１０２の近位端１０４に配置される駆動機構１１６を介して、カテーテル軸１０２を通って循環またはコンベア様方式で複数の捕捉または干渉デバイス１１４を搬送する。駆動ベルト１１２は、駆動ベルト１１２の長さに沿って生じる複数の捕捉または干渉デバイス１１４を有する無限ループであり、無限ループは、カテーテル１０２の管腔によって画定される回路またはサイクルを通して捕捉デバイス１１４を連続して移動させ進める。閉塞部除去システム１００は、複数の捕捉または干渉デバイス１１４を利用して、塊状物または閉塞部を漸次的にまたは細切れ的に除去する。より詳細には、図１に示された矢印に従って、捕捉デバイス１１４を搬送する駆動ベルト１１２は、カテーテル軸１０２の遠位出口ポート１０８を介してカテーテル軸１０２を出て、閉塞部の小さな粒子を取出しながら塊状物または閉塞部を通過し、捕捉された塊状物粒子をカテーテル軸１０２の遠位再入力ポート１１０を介してカテーテル軸１０２に戻るように引込む。一連のパスまたはサイクル後に、複数の捕捉または干渉デバイス１１４は、全血管閉塞部源をひとまとめに除去する。
【００２７】
図２Ａは、本発明の実施形態による、図１のＡ−Ａ線に沿った閉塞部除去システム１００の断面図である。カテーテル軸１０２は、外側表面２１８を有し、カテーテル軸１０２に沿って延在する並んだ２重腔を画定する。第１の管腔２２０Ａは、内側表面２２２Ａによって形成され、近位端１０４から遠位端１０６までカテーテル軸１０２の長さに延在し、遠位出口ポート１０８で終了する。第２の管腔２２４Ａは、内側表面２２６Ａによって形成され、近位端１０４から遠位端１０６までカテーテル軸１０２の長さに延在し、遠位再入力ポート１１０で終了する。図２Ａに示すように、並んだ第１の管腔２２０Ａおよび第２の管腔２２４Ａはそれぞれ、円断面を有し、ほぼ同じサイズまたは径であってよい。第１の管腔２２０Ａおよび第２の管腔２２４Ａのサイズまたは径はそれぞれ、複数の捕捉デバイス１１４を受取るのに十分でなければならない。さらに、第１の管腔２２０Ａおよび第２の管腔２２４Ａは、任意の適切な断面形状を有してもよいことが当業者に明らかである。たとえば、図２Ｂに示すように、第１の管腔２２０Ｂおよび第２の管腔２２４Ｂは、あるいはそれぞれ、半円断面を有してもよい。
【００２８】
図３は、閉塞部除去システム１００が利用されて、塊状物または閉塞部３２８が除去されるように、血管３３０内に留置されたカテーテル軸１０２の遠位端１０６の断面図である。その上に複数の捕捉または干渉デバイス１１４を有する駆動ベルト１１２は、カテーテル軸１０２の第１の管腔２２０および第２の管腔２２４を通って延在する。駆動機構１１６は、複数の捕捉デバイス１１４をコンベア様方式でカテーテル軸１０２を通して循環させるように動作する。より具体的には、図３に示された矢印に従って、駆動機構１１６は、複数の捕捉デバイス１１４が遠位出口ポート１０８を介してカテーテル軸１０２を出るように、第２の管腔２２４を通して複数の捕捉デバイス１１４を本質的に引張るように動作する。複数の捕捉デバイス１１４は、その後、塊状物または閉塞部３２８の小さな粒子を捕捉しながら塊状物または閉塞部３２８を通過する。捕捉デバイス１１４は、遠位再入力ポート１１０を介してカテーテル軸１０２に再び入り、捕捉デバイス１１４から洗浄されるかまたは除去されるように、カテーテル軸１０２の第２の管腔２２４を通して捕捉される塊状物粒子を搬送するかまたは送る。
【００２９】
こうして、閉塞部除去システム１００を身体管腔内の閉塞部の近くに位置決めし、第１の管腔２２０を通り、遠位出口ポート１０８を通り、遠位再入力ポート１１０を通り、第２の管腔２２４を通って複数の捕捉デバイス１１４が進められるように、カテーテル軸１０２を通して駆動ベルト１１２を循環させることによって、身体管腔内の閉塞部３２８が除去される。閉塞部３２８の少なくとも一部分は、各捕捉デバイス１１４がカテーテル軸１０２の遠位出口ポート１０８と遠位再入力ポート１１０との間を移動するにつれて、身体管腔から漸次的に除去される。全閉塞部３２８は、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される複数の捕捉デバイス１１４が、一連のパスでカテーテル軸１０２を通って循環された後に除去される。
【００３０】
カテーテル軸
図２１Ａ〜２４Ｂは、捕捉デバイス１１４を有する駆動ベルト１１２を誘導するかまたは駆動ベルト１１２に追従させるカテーテル軸１０２用の代替の実施形態を示す。図２１Ａ〜２１Ｂに示す一実施形態は、カテーテル軸２１０２の遠位端２１０６の伸張部２１８１によって作られるトラック２１８０を含む。伸張部２１８１は、カテーテル軸２１０２の遠位端２１０６から遠位に延在し、カテーテル軸２１０２の全径にまたがるバンド材料である。トラック２１８０は、伸張部２１８１の対向する面上に形成された半円溝であり、半円溝は、第１の管腔（図示せず）および第２の管腔（図示せず）に同軸に整列して、カテーテル軸２１０２の遠位出口ポート２１０８と遠位再入力ポート２１１０との間で捕捉デバイス１１４を誘導する。伸張部２１８１およびトラック２１８０は、カテーテル軸２１０２の一部分を除去することによって形成されてもよく、または、別個の部品として形成され、カテーテル軸２１０２の遠位端２１０６に取り付けられてもよい。
【００３１】
図２２Ａ〜２２Ｂに示す別の実施形態は、カテーテル軸２２０２の遠位端２２０６の伸張部２２８１によって作られるトラック２２８０を含む。トラック２２８０は、伸張部２２８１がカテーテル軸２２０２の遠位端２２０６から遠位に延在するバンド材料である点でトラック２１８０と同じである。しかし、伸張部２２８１は、カテーテル軸２２０２の全径にまたがらず、また、図２１Ａ〜２１Ｂの実施形態の場合と同様に半円外部表面ではなく、テーパ付き外部表面を含む。トラック２２８０は、伸張部２２８１の対向する面上に形成された半円溝であり、半円溝は、第１の管腔（図示せず）および第２の管腔（図示せず）に同軸に整列して、カテーテル軸２２０２の遠位出口ポート２２０８と遠位再入力ポート２２１０との間で捕捉デバイス１１４を誘導する。伸張部２２８１およびトラック２２８０は、カテーテル軸２２０２の一部分を除去することによって形成されてもよく、または、別個の部品として形成され、カテーテル軸２２０２の遠位端２２０６に取り付けられてもよい。
【００３２】
その上に捕捉デバイス１１４を有する駆動ベルト１１２を、カテーテル軸１０２の遠位端１０６にわたって誘導するかまたは追従させるための別の実施形態は、図２３Ａ〜２３Ｂに示される。この実施形態は、カテーテル軸２３０２の遠位端２３０６から切り抜かれ、かつ、カテーテル軸２３０２の全径にまたがるノッチまたはリッジ２３８２を含む。ノッチ２３８２は、捕捉デバイス１１４の外径の半分にほぼ等しい深さを有するため、目標塊状物を取出すために、各捕捉デバイス１１４の半分が、カテーテル軸２３０２の遠位端２３０６を超えて延在することになる。捕捉デバイス１１４は、ノッチ２３８２に沿って載置され、ノッチ２３８２は、カテーテル軸２３０２の遠位出口ポート２３０８と遠位再入力ポート２３１０との間で捕捉デバイス１１４を誘導するのに役立つ。ノッチ２３８２がカテーテル軸２３０２の全径にまたがると、捕捉デバイス１１４全体が、図２３Ｂに示すように、カテーテル軸から露出する。ノッチ２３８２は、カテーテル軸２３０２の一部分を除去することによって形成されてもよい。
【００３３】
図２４Ａ〜２４Ｂに示す別の実施形態は、カテーテル軸２４０２の遠位端２４０６から切り抜かれるノッチまたはリッジ２４８２を含む。ノッチ２４８２は、カテーテル軸２４０２の全径にまたがらないことを除いて、ノッチ２３８２と同じである。ノッチ２４８２がカテーテル軸２４０２の全径にまたがらないため、捕捉デバイス１１４の一部分だけが、図２４Ｂに示すように、カテーテル軸から露出する。ノッチ２４８２は、捕捉デバイス１１４の外径の半分にほぼ等しい深さを有するため、目標塊状物を取出すために、各捕捉デバイス１１４の半分が、カテーテル軸２４０２の遠位端２４０６を超えて延在することになる。捕捉デバイス１１４は、ノッチ２４８２に沿って載置され、ノッチ２４８２は、カテーテル軸２４０２の遠位出口ポート２４０８と遠位再入力ポート２４１０との間で捕捉デバイス１１４を誘導するのに役立つ。ノッチ２４８２は、カテーテル軸２４０２の一部分を除去することによって形成されてもよい。
【００３４】
カテーテル軸１０２は、任意の適当な柔軟ポリマー材料で形成された押出し成型された多管腔軸であってよい。カテーテル軸１０２用の材料の非網羅的例は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ナイロン、ポリエチレン、ＰＥＢＡＸ、あるいは、これらのうちの任意のものの組合せ（混合されたまたは相互押出し成型された）である。任意選択で、カテーテル軸１０２の一部分は、強度、柔軟性、および／または靭性を高めるために、ポリマー体内に組込まれた強化材料を有する複合材として形成されてもよい。適当な強化層は、編み込み、ワイヤメッシュ層、埋め込み軸ワイヤ、埋め込み螺旋または円周ワイヤなどを含む。ある実施形態では、カテーテル軸１０２の近位端１０４は、事例によっては、たとえば、参照によりその全体が本明細書に援用されるＦｏｌｌｍｅｒ他に対する米国特許第５，８２７，２４２号に示され述べられるように、強化ポリマーチューブから形成されてもよい。
【００３５】
カテーテル軸１０２は、閉塞部除去システム１００を目標閉塞部まで追従させるために、別個のガイドワイヤ管腔を含んでもよい。たとえば、図２５Ａ〜２５Ｂに示す一実施形態では、カテーテル軸２５０２は、ガイドワイヤ（図示せず）を受取るガイドワイヤ管腔２５８６を含む。こうした実施形態では、閉塞部除去システム２５００は、カテーテル軸２５０２内で押出し成型された３つの管腔、すなわち、カテーテル軸１０２を通して捕捉デバイス１１４および駆動ベルト１１２を追従させるための第１の管腔（図示せず）および第２の管腔（図示せず）ならびにガイドワイヤ管腔２５８６を含む。図２５Ａ〜２５Ｂでは、カテーテル２５０２は、実質的に円形の断面であって、円形の断面から延在する半円形突出部を有する、実質的に円形の断面を有し、半円形突出部内にガイドワイヤ管腔２５８６が少なくとも部分的に位置する。ガイドワイヤ管腔２５８６は、オーバーザワイヤ構成でカテーテル軸２５０２の全長に延在してもよい。しかし、当業者によって理解されるように、あるいは、ガイドワイヤ管腔２５８６は、迅速交換構成でカテーテル軸２５０２の遠位部分内だけに延在してもよい。ガイドワイヤ管腔２５８６は、捕捉デバイス１１４および／または駆動ベルト１１２がガイドワイヤと接触する頻度を低減するためにカテーテル軸２５０２の中心をはずれている。手術中、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔２５８６内で近位に引張られて、閉塞部除去システム２５００の塊状物取出し機能に対する妨げをさらに防止してもよい。図２５Ａ〜２５Ｂでは、図２１Ａ〜２１Ｂに関して上述したものと同様に捕捉デバイスおよび駆動ベルトの誘導用のトラックを形成する、カテーテル軸２５０２の遠位端２５０６の伸張部２１８１を含むカテーテル軸２５０２を示す。
【００３６】
ガイドワイヤ管腔を有する閉塞部除去システムの別の実施形態は、図２６Ａ〜２６Ｂに示される。カテーテル軸２６０２は、ガイドワイヤ（図示せず）を受取るガイドワイヤ管腔２６８６を含む。こうした実施形態では、閉塞部除去システム２６００は、カテーテル軸２６０２内で押出し成型された３つの管腔、すなわち、カテーテル軸１０２を通して捕捉デバイス１１４および駆動ベルト１１２を追従させるための第１の管腔（図示せず）および第２の管腔（図示せず）ならびにガイドワイヤ管腔２６８６を含む。図２６Ａ〜２６Ｂでは、カテーテル２６０２は、３つの管腔を収容するために、実質的に三角形の断面を有する。三角形の断面は、カテーテル軸２６０２の交差プロファイルを最小にする。ガイドワイヤ管腔２６８６は、オーバーザワイヤ構成でカテーテル軸２６０２の全長に延在してもよく、または別法として、迅速交換構成でカテーテル軸２６０２の遠位部分内だけに延在してもよい。ガイドワイヤ管腔２６８６は、捕捉デバイス１１４および／または駆動ベルト１１２がガイドワイヤと接触する頻度を低減するためにカテーテル軸２６０２の中心をはずれている。手術中、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔２６８６内で近位に引張られて、閉塞部除去システム２６００の塊状物取出し機能に対する妨げをさらに防止してもよい。図２６Ａ〜２６Ｂでは、図２１Ａ〜２１Ｂに関して上述したものと同様に捕捉デバイスおよび駆動ベルトの誘導用のトラックを形成する、カテーテル軸２６０２の遠位端２６０６の伸張部を含むカテーテル軸２６０２を示す。
【００３７】
ガイドワイヤ管腔を有する閉塞部除去システムの別の実施形態は、図２７Ａ〜２７Ｂに示される。カテーテル軸２７０２は、ガイドワイヤ（図示せず）を受取るガイドワイヤ管腔２７８６を含む。ガイドワイヤ管腔２７８６は、捕捉デバイス１１４および／または駆動ベルト１１２がガイドワイヤと接触する頻度を低減するために、カテーテル軸２７０２の遠位出口ポートおよび遠位再入力ポートを超えて延在するガイドワイヤ管腔伸張部２７８４によって画定される遠位部分を有する。閉塞部除去システム２７００は、カテーテル軸２７０２内で押出し成型された３つの管腔、すなわち、カテーテル軸１０２を通して捕捉デバイス１１４および駆動ベルト１１２を追従させるための第１の管腔（図示せず）および第２の管腔（図示せず）ならびにガイドワイヤ管腔２７８６を含む。ガイドワイヤ管腔２７８６は、オーバーザワイヤ構成でカテーテル軸２７０２の全長に延在してもよく、または別法として、迅速交換構成でカテーテル軸２７０２の遠位部分内だけに延在してもよい。図２７Ａ〜２７Ｂでは、カテーテル軸２７０２は、３つの管腔を収容するために、実質的に三角形の断面を有する。この三角形の断面は、カテーテル軸２７０２の交差プロファイルを最小にする。ガイドワイヤ管腔２７８６は、捕捉デバイス１１４および／または駆動ベルト１１２がガイドワイヤと接触する頻度をさらに低減するためにカテーテル軸２７０２の中心をはずれている。手術中、ガイドワイヤ管腔伸張部２７８４上にあるカテーテル軸２７０２の遠位端２７０６は、好ましくは塊状物内に埋め込まれる。そのため、カテーテル軸２７０２の遠位出口ポートから出る捕捉デバイス１１４は、塊状物の近位端に接触することを許容されることになる。
【００３８】
ガイドワイヤ管腔を有する閉塞部除去システムの別の実施形態は、図２８Ａ〜２８Ｂに示される。カテーテル軸２８０２は、ガイドワイヤ（図示せず）を受取るガイドワイヤ管腔２８８６を画定する管状ガイドワイヤ軸２８８４を含む。ガイドワイヤ軸２８８４は、カテーテル軸２８０２の外側表面に取り付けられる。こうした実施形態では、閉塞部除去システム２８００は、３つの管腔、すなわち、カテーテル軸１０２を通して捕捉デバイス１１４および駆動ベルト１１２を追従させるための第１の管腔（図示せず）および第２の管腔（図示せず）ならびにガイドワイヤ管腔２８８６を含む。第１の管腔および第２の管腔は共に、カテーテル軸２８０２内で押出し成型され、一方、ガイドワイヤ管腔２８８６は、カテーテル軸２８０２の外側表面に取り付けられる。図２８Ａ〜２８Ｂでは、カテーテル軸２８０２は、３つの管腔を収容するために、実質的に卵形または楕円形の断面を有する。この卵形または楕円形の断面は、カテーテル軸２８０２の交差プロファイルを最小にする。図２８Ａ〜２８Ｂに示すように、ガイドワイヤ軸２８８４は、迅速交換構成で、カテーテル軸２８０２の遠位部分だけに沿って延在する円柱ハイポチューブであってよい。しかし、当業者によって理解されるように、ガイドワイヤ軸２８８４およびガイドワイヤ軸２８８４によって形成されるガイドワイヤ管腔２８８６は、あるいは、オーバーザワイヤ構成でカテーテル軸２８０２の全長に延在してもよい。手術中、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔２８８６内で近位に引張られて、閉塞部除去システム２８００の塊状物取出し機能に対する妨げを防止してもよい。
【００３９】
捕捉デバイス
複数の捕捉デバイスは、種々の形態をとってもよい。図４は、カテーテル軸１０２の遠位端１０６の拡大斜視図であり、第１の管腔２２０および第２の管腔２２４によって画定される経路を通ってカテーテル軸１０２内を循環する捕捉デバイス１１４を示す。図４〜５に示すように、捕捉デバイス１１４は、駆動ベルト１１２に固定された球バスケット５３２であってよい。球バスケット５３２の外径は、ほぼ０．０１０インチ〜０．０２０インチである。比較的小さなサイズの捕捉デバイス１１４は、閉塞部除去システム１００が比較的小さな血管に適応し、同時に、比較的大きな塞栓をひとまとめに取出すように、閉塞部除去システム１００のサイズを最小にする。バスケット５３２は、身体管腔内に配置されると、駆動ベルト１１２に平行でかつ血流に平行に延在するストランド５３４を含んでもよい。
【００４０】
図６に示す別の実施形態では、捕捉デバイス６１４は、駆動ベルト１１２に固定されたボールまたは傘形状バスケット６３８であってよい。バスケット６３８は、図５の球バスケット５３２の外径と同じ外径を有してもよく、または、より大きな径まで拡張してもよい。バスケット６３８は、身体管腔内に配置されると、駆動ベルト１１２に平行でかつ血流に平行に延在するストランド６３４を含んでもよい。
【００４１】
図７に示す別の実施形態では、捕捉デバイス７１４は、駆動ベルト１１２に固定された細長い卵形（すなわち、スイカ形状）バスケット７４０であってよい。バスケット７４０は、図５の球バスケット５３２の外径と同じ外径を有してもよく、または、それより大きいかまたは小さい径を有してもよい。バスケット７４０は、身体管腔内に配置されると、駆動ベルト１１２に平行でかつ血流に平行に延在するストランド７３４を含んでもよい。
【００４２】
図８に示す別の実施形態では、捕捉デバイス８１４は、駆動ベルト１１２に固定された球バスケット８３２であってよい。バスケット８３２は、図５の球バスケット５３２の外径と同じ外径を有してもよい。バスケット８３２は、塊状物または閉塞部の粒子を捕捉するために編まれたまたは型打ちされたメッシュ８３６で形成される。
【００４３】
図９に示す別の実施形態では、捕捉デバイス９１４は、駆動ベルト１１２に固定されたボールまたは傘形状バスケット９３８であってよい。バスケット９３８は、図８の球バスケット８３２以上の外径まで拡張してもよい。バスケット９３８は、塊状物または閉塞部の粒子を捕捉するために編まれたまたは型打ちされたメッシュ９３６で形成される。
【００４４】
図１０に示す別の実施形態では、捕捉デバイス１０１４は、駆動ベルト１１２に固定された細長い卵形（すなわち、スイカ形状）バスケット１０４０であってよい。バスケット１０４０は、図８の球バスケット８３２の外径以上かまたは以下の外径を有してもよい。バスケット１０４０は、塊状物または閉塞部の粒子を捕捉するために編まれたまたは型打ちされたメッシュ１０３６で形成される。
【００４５】
図３１に示す別の実施形態では、捕捉デバイス３１１４は、駆動ベルト１１２に固定された三日月またはスクープ形状バスケット３１１１であってよい。バスケット３１１１は、図５の球バスケット５３２の外径と同じ外径を有してもよく、または、より大きな径まで拡張してもよい。バスケット３１１１は、中実の材料片から作製されてもよい、および／または、塊状物または閉塞部の粒子を捕捉するために、ストランドあるいは編まれたまたは型打ちされたメッシュを含んでもよい。
【００４６】
図３３に示す別の実施形態では、捕捉デバイス３３１４は、駆動ベルト１１２に固定されたスプール形状バスケット３３１７であってよい。各スプール形状バスケット３３１７は、バスケット３３１７の中心の径がバスケット３３１７の端部の径より小さくなるように裾広がりの端部分を有する。バスケット３３１７は、図５の球バスケット５３２の径と同じ最も外側の径を有してもよく、または、より大きな径まで拡張してもよい。バスケット３３１７は、塊状物または閉塞部の粒子を捕捉するために編まれたまたは型打ちされたメッシュ３３３６で形成されてもよく、または、身体管腔内に配置されると、駆動ベルト１１２に平行でかつ血流に平行に延在するストランドを含んでもよい。
【００４７】
図３４に示す別の実施形態では、捕捉デバイス３４１４は、駆動ベルト１１２に固定された球バスケット３４１９であってよい。バスケット３４１９は、球構造の半分の上に閉鎖バスケット部３４２３および球構造の他の半分の上に開放したフィルタ部３４２１を含む。バスケット３４１９は、図５の球バスケット５３２の径と同じ最も外側の径を有してもよく、または、より大きな径まで拡張してもよい。開放したフィルタ部３４２１は、身体管腔内に配置されると、駆動ベルト１１２に平行でかつ血流に平行に延在するストランド３４３４を含む。閉鎖バスケット部３４２３は、中実の材料片から作製されてもよく、または、塊状物または閉塞部の粒子を捕捉するために、編まれたまたは型打ちされたメッシュを含んでもよい。
【００４８】
本発明による拡張可能な捕捉デバイスの種々の実施形態が、図３８〜４５Ｂに示される。図３８〜３９に示すように、捕捉デバイス３８１４は、平行スリット３８３９を有する管状セグメントであり、平行スリット３８３９は、長手方向に延在し、かつ、管状セグメントの円周の周りに離間する。スリット３８３９は、管状セグメントの長さより短い長さを有するため、管状セグメントの対向端が、一方また他方に向かって引寄せられると、捕捉デバイス３８１４が半径方向に拡張し、スリット３８３９間のストランド材料が球バスケットを形成するように管状セグメントが圧縮される。捕捉デバイス３８１４は、図３９の拡張した状態に留まるように処理されるかまたは製造される。長手方向スリット３８３９は、管状セグメントにレーザ切断されてもよい。スリット３８３９によって形成される球バスケットの外径は、ほぼ０．０１０インチ〜０．０２０インチである。
【００４９】
一実施形態では、捕捉デバイス３８１４を形成する管状セグメントは、駆動ベルトであってよい。たとえば、図４０に示すように、捕捉デバイス３８１４は、駆動ベルト４０１２と一体に形成され、一連のスリット３８３９が、駆動ベルト４０１２内に一連の球バスケットを形成することを可能にする拡張状態に留まるようにされる。駆動ベルト４０１２はまた、さらなる柔軟性のために、駆動ベルト４０１２の真っ直ぐな部分にらせん状切断部４０４１を含んでもよい。
【００５０】
別の実施形態では、管状セグメントは、拡張形態で駆動ベルトに取り付けられる単一捕捉デバイス３８１４を形成する。たとえば、図４１に示すように、スリット３８３９が拡張して球バスケットを形成すると、捕捉デバイス３８１４が管状セグメント４１４３から形成される。管状セグメント４１４３は、駆動ベルト１１２にわたって摺動しかつ駆動ベルト１１２に取り付けられるように駆動ベルト１１２の外径よりわずかに大きい内径を有する中空チューブである。管状セグメント４１４３は、管状セグメント４１４３内に形成された一組の長手方向スリット３８３９を含む。駆動ベルト１１２上に複数の捕捉デバイスを形成するために、複数の離間した管状セグメント４１４３が駆動ベルト１１２にわたって拡張構成で位置決めされる。
【００５１】
なお別の実施形態では、管状セグメントは、一連の捕捉デバイス３８１４を形成し、また、駆動ベルト１１２にわたって搭載される、および／または、駆動ベルト１１２に取り付けられる別個の連続チューブである。たとえば、図４２に示すように、一連の捕捉デバイス３８１４は、管状セグメント４２４３上に形成される。管状セグメント４２４３は、駆動ベルト１１２よりわずかに長いため、管状セグメント４２４３が駆動ベルト１１２にわたって摺動し、圧縮され、駆動ベルト１１２に取り付けられると、スリット３８３９が、圧縮され、拡張して、球バスケットを形成する。管状セグメント４２４３は、駆動ベルト１１２にわたって摺動しかつ駆動ベルト１１２に取り付けられるように駆動ベルト１１２の外径よりわずかに大きい内径を有する中空チューブである。管状セグメント４２４３は、駆動ベルト１１２上に複数の捕捉デバイスを形成するために、管状セグメント４２４３内に形成された複数の長手方向に離間した組のスリット３８３９を含む。
【００５２】
駆動ベルト４０１２または管状セグメント４２４３が捕捉デバイス３８１４を形成すると、捕捉デバイス３８１４は、遠位出口ポート１０８を介してカテーテル軸１０２を出ると拡張してもよい。図４３に示す１つのこうした実施形態では、カテーテル軸１０２は、捕捉デバイスがカテーテル軸１０２の第１の管腔２２０内に、また、カテーテル軸１０２の第２の管腔２２４内に配置されると、半径方向に収縮されたまたは圧縮された構成で捕捉デバイス３８１４を囲み収容する。半径方向に収縮されたまたは圧縮された構成で移動することは、第１の管腔２２０および第２の管腔２２４について必要とされるサイズを最小にし、したがって、閉塞部除去システム１００が比較的小さな血管に適応するように閉塞部除去システム１００のサイズを最小にする。しかし、露出した捕捉デバイス３８１４は、遠位出口ポート１０８と遠位再入力ポート１１０との間のカテーテル管腔の内径によって収縮しない。露出した捕捉デバイス３８１４は、遠位出口ポート１０８と遠位再入力ポート１１０との間で半径方向に拡張するため、スリット３８３９間のストランド材料は球バスケットを形成する。
【００５３】
図４４に示す別のこうした実施形態では、捕捉デバイスがカテーテル軸１０２の第１の管腔２２０内に配置されると、カテーテル軸１０２は、半径方向に収縮されたまたは圧縮された構成で捕捉デバイス３８１４を囲み収容するが、捕捉デバイス３８１４は、カテーテル軸１０２の第２の管腔２２４を通って移動するときに拡張した構成のまま留まる。そのため、第１の管腔２２０に必要とされるサイズは、最小であり、したがって、カテーテル軸１０２の全体サイズが低減される、および／または、第２の管腔２２４についてのサイズが最大になってもよい。露出した捕捉デバイス３８１４は、遠位出口ポート１０８を出ると、第１の管腔２２０の内径によって収縮しない。露出した捕捉デバイス３８１４は、スリット３８３９間のストランド材料が球バスケットを形成するように、遠位出口ポート１０８を出ると半径方向に拡張する。遠位再入力ポート１１０を介してカテーテル１０２内に再び入ると、第２の管腔２２４は、捕捉された塊状物粒子４４２８が捕捉デバイス３８１４内に保持されるように、捕捉デバイス３８１４が、第２の管腔２２４を通って移動する間、その拡張した構成のまま留まることを可能にするようなサイズである。
【００５４】
管状セグメント４１４３が捕捉デバイス３８１４を形成すると、捕捉デバイス３８１４は、２つのストッパ間で駆動ベルト１１２上に緩く固定されるため、捕捉デバイス３８１４は、塊状物または閉塞部の一部分に遭遇すると拡張する。図４５Ａに示すように、管状セグメント４１４３内に一組のスリット３８３９を有する管状セグメント４１４３は、駆動ベルト１１２にわたって摺動し、２つの環状ストップ４５４５間に配置される。環状ストップ４５４５は、管状セグメント４１４３が、真っ直ぐな構成でカテーテル軸１０２を通って移動することを可能にするのに十分な距離だけ互いから分離する。真っ直ぐな構成で移動することは、図４４に関して上述したカテーテル軸１０２の第１の管腔２２０に必要とされるサイズを最小にする。しかし、図４５Ｂに示すように、管状セグメント４１４３の圧縮および後続の拡張は、セグメント化された管状セグメント４１４３が塊状物または閉塞部４５２８の一部分に遭遇するときに起こる。塊状物材料は、スリット３８３９間のストランド材料が球バスケットを形成するように捕捉デバイス３８１４に半径方向に拡張させる。遠位再入力ポート１１０を介してカテーテル１０２内に再び入ると、捕捉デバイス３８１４は、第２の管腔２２４を通って移動する間、塊状物粒子４５２８がスリット３８３９内に捕捉された状態で半拡張した構成のまま留まるため、捕捉された塊状物粒子は捕捉デバイス３８１４内に保持される。
【００５５】
図５〜１０、３１、３３〜３４、および３８〜３９は、捕捉デバイスが、駆動ベルト１１２に固定されたバスケットまたはケージ様デバイスであってよいことを示す。捕捉デバイスの形状は、たとえば、円柱、球、ボールまたは傘形状、細長い卵形状（すなわち、スイカ形状）、三日月またはスクープ形状、またはスプール形状であってよい。これらの実施形態のそれぞれにおいて、塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子が、捕捉デバイスの内部エリア内に嵌め込まれるかまたは捕えられてもよい（すなわち、捕捉された塊状物粒子は、捕捉デバイス内に収容される）ことが当業者に明らかになる。しかし、捕捉デバイスは、漸次的にまたは細切れ的に閉塞部材料を取出す任意の適当な構成を有してもよいことが当業者に明らかになる。
【００５６】
別法としてまたは付加的に、捕捉デバイスは、塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子を切離すかまたは分離する干渉デバイスとして働き、その後、これらの切離された塊状物の部分または粒子をカテーテルの第２の管腔内に押込むかまたは引込むように動作してもよい（すなわち、捕捉された塊状物粒子は、捕捉デバイスによって進められる）。たとえば、図１１に示す本発明の別の実施形態では、捕捉デバイス１１１４は、駆動ベルト１１２に固定されたヘアブラシ様干渉デバイス１１３３であってよい。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、図５の球バスケット５３２の外径と同じであってよい外径を有する。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、塊状物または閉塞部の一部分を嵌め込むかまたは捕えるために、駆動ベルト１１２から半径方向に延在する剛毛１１３５を含む。剛毛１１３５は、限定はしないが、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ステンレス鋼、ニッケルチタン、ＭＰ３５Ｎ、およびタンタルを含む任意の適当な材料で形成されてもよい。駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置されたヘアブラシ様干渉デバイス１１３３が目標塊状物にわたって通過するにつれて、塊状物粒子は、剛毛１１３５内に嵌め込まれるかまたは捕えられる。離間した係合する突出部１１３７は、一定速度で駆動ベルト１１２を引張るための駆動機構のプーリに係合するため、また、駆動ベルト１１２に付着する可能性があるトラップされたより大きな塊状物粒子用の空間を提供するために、ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３間に存在してもよい。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３と共に示されるが、突出部１１３７は、任意のタイプの捕捉デバイスの間で利用されてもよい。突出部１１３７は、以下の図３０を参照してさらに説明される。
【００５７】
図３２に示す本発明の別の実施形態では、捕捉デバイス３２１４は、駆動ベルト１１２に固定されたワイヤブラシ干渉デバイス３２１５であってよい。ワイヤブラシ干渉デバイス３２１５は、図５の球バスケット５３２の外径と同じであってよい外径を有する。ワイヤブラシ干渉デバイス３２１５は、塊状物または閉塞部の一部分を嵌め込むかまたは捕えるために、駆動ベルト１１２から延在する複数のカールしたストランドを含む。ストランドは、限定はしないが、ステンレス鋼、ニッケルチタン、ＭＰ３５Ｎ、およびタンタル、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、およびポリプロピレンを含む任意の適当な材料で形成されてもよい。駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置されたワイヤブラシ干渉デバイス３２１５が目標塊状物にわたって通過するにつれて、塊状物粒子は、ストランド内に嵌め込まれるかまたは捕えられる。
【００５８】
図３５に示す本発明の別の実施形態では、捕捉デバイス３５１４は、駆動ベルト１１２に固定されたビーズ様干渉デバイス３５２５であってよい。ビーズ様干渉デバイス３５２５は、駆動ベルト１１２に取り付けられるかまたは駆動ベルト１１２と一体にされる中実のポリマー球である。ポリマー球は、限定はしないが、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンを含む任意の適当な材料で形成されてもよい。ビーズ様干渉デバイス３５２５は、図５の球バスケット５３２の外径と同じであってよい外径を有する、または、より大きな径またはより小さな径を有してもよい。複数のビーズ様干渉デバイス３５２５は、塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子を切離すかまたは分離し、その後、これらの切離された塊状物の部分または粒子をカテーテルの第２の管腔内に押込むかまたは引込むように動作する。換言すれば、捕捉された塊状物粒子は、ビーズ様干渉デバイス３５２５によって進められる。
【００５９】
図３６に示す本発明の別の実施形態では、捕捉デバイス３６１４は、駆動ベルト１１２に固定されたバルーン干渉デバイス３６２９であってよい。バルーン干渉デバイス３６２９は、駆動ベルト１１２に取り付けられるかまたは駆動ベルト１１２と一体にされるポリマーバルーンである。ポリマーバルーンは、限定はしないが、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンを含む任意の適当な材料で形成されてもよい。バルーン干渉デバイス３６２９は、図５の球バスケット５３２の外径と同じであってよい外径を有する、または、より大きな径またはより小さな径を有してもよい。複数のバルーン干渉デバイス３６２９は、塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子を切離すかまたは分離し、その後、これらの切離された塊状物の部分または粒子をカテーテルの第２の管腔内に押込むかまたは引込むように動作する。換言すれば、捕捉された塊状物粒子は、バルーン干渉デバイス３６２９によって進められる。
【００６０】
図３７に示す本発明の別の実施形態では、捕捉デバイス３７１４は、駆動ベルト１１２に固定された、かえり様干渉デバイス３７３１であってよい。かえり様干渉デバイス３７３１は、塊状物または閉塞部の一部分の切断を改善するためのギザギザの、隆起した、および／または、角のある外側表面を有する中実のポリマー部分である。ポリマーかえりは、限定はしないが、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンを含む任意の適当な材料で形成されてもよい。かえり様干渉デバイス３７３１は、図５の球バスケット５３２の外径と同じであってよい外径を有する、または、球バスケット５３２の外径より小さな径を有する、または、より大きな径またはより小さな径を有してもよい。
【００６１】
上記図５〜１１、３１〜３４、および３８〜４２に示す捕捉デバイスは、捕捉デバイスが、カテーテル軸１０２の第１の管腔２２０を出ると、展開するかまたは拡張し、カテーテル軸１０２の第２の管腔２２４内に再び入ると収縮するかまたは圧縮することを可能にする柔軟材料から作製されてもよい。たとえば、捕捉デバイスは、ニッケルチタン（ニチノール）、ニッケル錫合金、形状記憶材料、および他の超弾性材料などのバネタイプまたは超弾性材料から構築されてもよい。こうした実施形態では、カテーテル軸１０２は、捕捉デバイスがカテーテル軸１０２の第１の管腔２２０内に配置されると、収縮されたまたは圧縮された構成で捕捉デバイスの少なくとも一部分を囲み収容する。捕捉デバイスは、遠位出口ポート１０８を介してカテーテル軸１０２を出ると、その拡張したまたは展開された構成をとるように開放される。遠位再入力ポート１１１０を介してカテーテル軸１０２内に再び入ると、捕捉デバイスは、カテーテル軸１０２の第２の管腔２２４を通って進むために、収縮したまたは圧縮した配置をとる。圧縮可能材料から捕捉デバイスを構築することは、第１の管腔２２０および第２の管腔２２４について必要とされるサイズを最小にし、しがたって、閉塞部除去システム１００が比較的小さな血管に適応するように閉塞部除去システム１００のサイズを最小にする。しかし、捕捉デバイスはまた、より硬質な材料から形成されてもよい。たとえば、適当な金属材料は、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎなどのニッケルコバルト合金、およびコバルト−クロムを含む。Ｘ線不透過性を増加させるために、捕捉デバイスは、タンタル、チタン、プラチナ、金、銀、パラジウム、イリジウムなどから形成されてもよく、または、それらを含んでもよい。別の実施形態では、タンタル、チタン、プラチナ、金、銀、パラジウム、イリジウムなどから形成されるワイヤが、駆動ベルト１１２および／または捕捉デバイスに巻き付けられるかまたは巻かれて、そのＸ線不透過性を増加させてもよい。
【００６２】
本発明の別の実施形態では、駆動ベルト１１２および複数の捕捉デバイス１１４は、駆動ベルトを同様に構成するワイヤ要素によって形成されるカールした、突出した、または巻かれた一体セクションを有する一体型または単一部品コンベアまたは循環要素であってよい。たとえば、図１２に示すように、コンベアまたは循環要素１２１３は、ワイヤ要素であって、ワイヤ要素の巻かれた一体セクション１２４２によって形成される複数の「捕捉デバイス（ｃａｐｔｕｒｅ  ｄｅｖｉｃｅ）」を有するワイヤ要素である。図１３に示す別の実施形態では、コンベアまたは循環要素１２１３は、連続ワイヤコイル要素である。図１４に示す別の実施形態では、コンベアまたは循環要素１４１３は、ワイヤ要素であって、ワイヤ要素の巻かれた一体セクション１４４２によって形成される複数の「捕捉デバイス」を有し、捕捉デバイスの間に真っ直ぐなセクションがあるワイヤ要素である。巻かれたセクション１４４２は、その両端にテーパ付き端部１４４６を有する。図１５に示すなお別の実施形態では、コンベアまたは循環要素１５１３は、ワイヤ要素であって、ワイヤ要素のランダムな突出する一体セクション１５４８によって形成される複数の「捕捉デバイス」を有するワイヤ要素である。コンベアまたは循環要素は、ワイヤであるとき、図１２〜１５に示す実施形態に加えて、捕捉デバイスを形成する種々の構成に形成されてもよいことが当業者に明らかである。
【００６３】
図１２〜１５に示す一体型コンベアまたは循環要素は、任意の適切な材料から構築されてもよい。たとえば、適当な金属材料は、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎなどのニッケルコバルト合金、およびコバルト−クロムを含む。Ｘ線不透過性を増加させるために、一体型コンベアまたは循環要素は、タンタル、チタン、プラチナ、金、銀、パラジウム、イリジウムなどから形成されてもよく、または、それらを含んでもよい。別の実施形態では、タンタル、チタン、プラチナ、金、銀、パラジウム、イリジウムなどから形成されるワイヤが、一体型コンベアまたは循環要素に巻き付けられるかまたは巻かれて、そのＸ線不透過性を増加させてもよい。
【００６４】
別の実施形態では、一体型コンベアまたは循環要素は、ニッケルチタン（ニチノール）、ニッケル錫合金、形状記憶材料、および他の超弾性材料などのバネタイプまたは超弾性材料から構築されてもよい。捕捉デバイスの展開は、材料の超弾性特性または形状記憶特性を利用することによって行われてもよい。より詳細には、一体型コンベアまたは循環要素は、サイズまたは形状の２つの状態、すなわち、処置部位への送出に十分な真っ直ぐな構成および処置部位で塊状物または閉塞部の一部分を捕捉するかまたは取出すように捕捉デバイスを形成する展開したまたは拡張した構成を有してもよい。一実施形態では、一体型コンベアまたは循環要素の展開したまたは拡張した構成は、材料の弾性特性または超弾性特性を利用することによって達成されてもよい。一体型コンベアまたは循環要素は、カテーテルの第１の管腔内に配置されると、真っ直ぐな構成に機械的に変形されてもよい。一体型コンベアまたは循環要素は、遠位出口ポートを介してカテーテルを出ると、その形状を弾性的に保持し、したがって、拡張したまたは展開した構成をとる。別の実施形態では、一体型コンベアまたは循環要素の展開したまたは拡張した構成は、材料の温度依存特性を利用することによって達成されてもよい。より詳細には、一部の形状記憶金属は、一定の温度または応力状況にさらされると、規定の形状またはサイズに戻る能力を有する。形状記憶金属は、一般に、比較的低い温度で変形することが可能であり、比較的高い温度に対する曝露によって、変形前に保持していた規定の形状またはサイズに戻る。一体型コンベアまたは循環要素は、カテーテルの第１の管腔内に配置されると、真っ直ぐな構成に変形されてもよい。一体型コンベアまたは循環要素は、遠位出口ポートを介してカテーテルを出ると、より高い温度、すなわち、生体内で身体温度にさらされると、展開したまたは拡張したその「思い出された（ｒｅｍｅｍｂｅｒｅｄ）」構成をとることになる。
【００６５】
一体型コンベアまたは循環要素のために超弾性または形状記憶材料を利用することの利点は、図１６〜１６Ａに示される。図１６は、本発明の実施形態による閉塞部除去システム１６００の断面図であり、一方、図１６Ａは、図１６のＡ−Ａ線に沿った断面図である。図１５に示す実施形態と同様に、一体型コンベアまたは循環要素１５１３は、ワイヤ要素であって、ワイヤ要素内に形成されたランダムな突出する一体セクション１５４８からなる複数の捕捉デバイスを有するワイヤ要素である。一体型コンベアまたは循環要素１５１３は、上述したように、超弾性または形状記憶特性を有する材料で形成される。超弾性または形状記憶特性は、一体型コンベアまたは循環要素１５１３が、カテーテル１６０２の第１の管腔１６２０内を、変形した真っ直ぐな状態で移動することを可能にする。そのため、第１の管腔１６２０に必要とされるサイズは、最小になり、したがって、カテーテル１６０２の全体サイズは、低減される、および／または、第２の管腔１６２４用のサイズは、最大になる。コンベアまたは循環要素１５１３が、遠位出口ポート１６０８を介してカテーテル軸１６０２の遠位部分１６０６を出ると、突出する捕捉デバイス１５４８は、展開したまたは拡張したその「思い出された」構成をとることになる。遠位再入力ポート１６１０を介してカテーテル１６０２内に再び入ると、コンベアまたは循環要素１５１３は、捕捉された塊状物粒子が捕捉デバイス１５４８内に保持されるように、コンベアまたは循環要素１５１３が、第２の管腔１６２４を通って移動する間、その突出した構成のまま留まる。ゆるい塊状物粒子が下流に移動しないことを保証するために、第２の管腔１６２４は、図４６および／または図３０に関して本明細書で述べるように、捕捉された塊状物粒子を近位に引張るための負圧または真空を含んでもよい。負圧または真空は、第２の管腔１６２４を通るコンベアまたは循環要素１５１３の循環中に離脱する可能性がある塊状物粒子がない状態に第２の管腔１６２４を維持し、したがって、第２の管腔１６２４を廃物がない状態にまたは自己洗浄されている状態に維持する。さらに、第２の管腔１６２４の遠位再入力ポート１６１０における負圧は、塊状物をコンベアまたは循環要素１５１３の方に引寄せ、したがって、血管閉塞部源を漸次的にまたは細切れ的に除去するように、塊状物または閉塞部の小さな部分の取出しを容易にする。カテーテル１６０２の近位端１６０４では、カテーテル１６０２は、コンベアまたは循環要素１５１３を第２の管腔１６２４から駆動機構１６１６へ移行させる移行セクション１６２７を含む。移行セクション１６２７は、コンベアまたは循環要素１５１３を第２の管腔１６２４から駆動機構１６１６へ送り込むためにテーパ付き形状を有する。図１６〜１６Ａは、内部に形成されたランダムな突出した、またはカールした一体セクション１５４８を有するコンベアまたは循環要素１５１３を利用して述べられたが、コンベアまたは循環要素は、図１２〜１４に関して上述したような展開したまたは拡張した他の構成を有してもよいことが当業者に明らかになる。たとえば、コンベアまたは循環要素は、遠位出口ポート１６０８を介してカテーテル１６０２を出ると、「思い出された」連続したまたは一定間隔の巻かれた形状をとってもよい。
【００６６】
先に示したように、複数の捕捉デバイスは種々の形態をとってもよい。たとえば、複数の捕捉または干渉デバイスは、捕捉デバイスの内部エリア内に塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子を捕える（すなわち、捕捉デバイス内に収容される）ように動作する、駆動ベルトに固定されたバスケットまたはケージ様デバイスであってよい。他の実施形態では、複数の捕捉デバイスは、塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子を切離すかまたは分離し、その後、これらの切離された塊状物の部分または粒子をカテーテルの第２の管腔内に押込むかまたは引込む（すなわち、捕捉された塊状物粒子が、捕捉デバイスによって進められる）ように動作する干渉デバイスとして動作してもよい。なお別の実施形態では、複数の捕捉デバイスは、塊状物または閉塞部の複数の部分または粒子を収容する、および／または、進めるように動作するコンベアまたは循環要素のカールした、突出した、または巻かれた一体セクションによって形成されてもよい。本明細書で使用される「捕捉された（Ｃａｐｔｕｒｅｄ）」塊状物または閉塞部の粒子は、両方のシナリオ、すなわち、捕捉デバイス内に収容される粒子および捕捉デバイスによって進められる粒子を指すことが意図される。
【００６７】
先に述べたように、捕捉または干渉デバイスの幾何形状およびサイズは、塊状物または閉塞部の取出しを最適にするために変動する。さらに、こうしたデバイスの数および隣接するデバイス間の間隔もまた、塊状物または閉塞部の取出しを最適にするために変動する。たとえば、隣接するデバイス間の間隔は、駆動ベルトの長さに沿って一定であるまたは等間隔であってよく、または、駆動ベルトの長さに沿って不規則であるまたは不均等な間隔であってよい。さらに、複数の捕捉デバイスは、駆動ベルトの全長に沿って延在してもよく、または、駆動ベルトの一部分だけに沿って延在してもよい。
【００６８】
駆動機構
本発明の閉塞部除去システムの実施形態は、駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置される捕捉デバイスを、多管腔カテーテルを通して駆動するための、近位端上の１つまたは複数の駆動機構を含んでもよい。駆動機構は、本質的に、複数の捕捉デバイスが遠位出口ポートを介してカテーテルを出るようにカテーテルの第１の管腔を通して複数の捕捉デバイスを引張り、遠位再入力ポートを介してカテーテルの第２の管腔を通して、塊状物粒子を内部に捕捉した複数の捕捉デバイスを引張るように動作する。複数の捕捉デバイスは、循環方式でまたはコンベア様方式で動作し、駆動機構が、カテーテルの管腔によって画定される回路を通って捕捉デバイスを連続して移動させ進ませることを意味する。一連のパス後に、複数の捕捉デバイスは、全血管閉塞部源をひとまとめに除去する。
【００６９】
一実施形態では、駆動機構は、デバイスオペレータによって手動で操作される機械式プーリシステムであり、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸１０２を通して循環方式で進める。図１７Ａ〜１７Ｂを参照すると、駆動機構１７１６は、カテーテル軸１０２の近位端１０４に配置されるハウジング１７５０内に配置されるプーリシステムである。ハウジング１７５０はまた、駆動ベルト１１２をカテーテル軸１０２から第１のプーリ１７５４へ誘導するガイドまたはデバイダ１７５９を収容する。その上にハンドル１７５２を有するノブ１７５１は、オペレータがプーリシステムを手動で制御できるようにハウジング１７５０の外側に配置される。ノブ１７５１は、第１のプーリ１７５４から延在するコネクタ軸１７５６を受取りかつそれに結合する、中心に配置された穴１７５３を有する。オペレータが、ハンドル１７５２を介して第１の方向にノブ１７５１を回すと、第１のプーリ１７５４はまた、コネクタ軸１７５６を介してノブ１７５１に固定して接続されているため、第１の方向に回転する。そのため、ノブ１７５１を回すことによって、第１のプーリ１７５４は、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸１０２を通して循環方式で駆動する。
【００７０】
本発明の一実施形態では、第１のプーリは、駆動ベルト１１２に固着された３次元捕捉デバイスを収容するように修正されてもよい。たとえば、ここで図２９を参照すると、第１のプーリ２９５４は、駆動ベルト１１２に固着された３次元捕捉デバイスを収容するために内部に形成された溝２９８８を含んでもよい。捕捉デバイスは、図５〜１０、３１、３３〜３４、および３８〜３９に示すように、駆動ベルト１１２に固定されたバスケットまたはケージ様デバイスであってよい。あるいは、捕捉デバイスは、図１１、３２、および３５〜３７に示すように、駆動ベルト１１２に固定された干渉デバイスであってよい。これらの３次元捕捉デバイスは、上述した圧縮可能材料で形成されてもよく、したがって、プーリシステムを通過するときにサイズが圧縮されてもよい。第１のプーリ２９５４の溝２９８８は、３次元捕捉デバイスが、プーリシステムを通過し、したがって、カテーテル軸１０２を通って循環することを可能にするのに十分なサイズである。
【００７１】
別の実施形態では、駆動機構は、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸１０２を通して循環方式で進めるための、閉塞部除去システムの近位端の吸引または真空源および／または加圧源であってよい。図４７〜４８を参照すると、駆動機構４７１６は、カテーテル軸４７０２の近位端４７０４に配置されたハブ４７７１を含む。ハブ４７７１は、加圧源を受取る圧力ポート４７７３および真空源を受取る真空ポート４７７５を含む。カテーテル軸４７０２はまた、カテーテル軸４７０２の近位端４７０４に隣接して、内部に塊状物粒子リザーバ４８４９を形成する真空軸４７４７を含んでもよい。塊状物粒子リザーバ４８４９は、カテーテル軸４７０２の第２の管腔４８２４に流体連通する。圧力ポート４７７３を介して接続される加圧源は、図４８上の矢印４８７７で示すように、カテーテル軸４７０２の第１の管腔４８２０および遠位出口ポート４８０８を通して捕捉デバイスを押出す。別法としてまたは付加的に、真空ポート４７７５を介して接続される真空源は、図４８上の矢印４８７９で示すように、カテーテル軸４７０２の第２の管腔４８２４を通して捕捉デバイスを引張る。真空源はまた、捕捉された塊状物粒子を近位に塊状物粒子リザーバ４８４９内に引込むために、第２の管腔４８２４に沿って吸引力を提供する。したがって、真空源は、第２の管腔４８２４を通って捕捉デバイス１１４が移動するにつれて、捕捉デバイス１１４から離脱する可能性がある塊状物粒子がない状態に第２の管腔４８２４を維持し、したがって、第２の管腔４８２４を廃物がない状態にまたは自己洗浄されている状態に維持する。さらに、真空源は、第２の管腔４８２４の遠位再入力ポート４８１０に負圧を生成し、そのため、塊状物材料を捕捉デバイス１１４の方に引寄せ、したがって、血管閉塞部源を除去するように、塊状物または閉塞部の小さな部分の取出しを容易にする。真空源は、負圧または吸引力を提供することが可能な任意のシステムであってよい。
【００７２】
加圧源は、圧力を提供することが可能な任意のシステムであってよく、たとえば、図４９に示すように生理食塩水などの流体を利用して達成されてもよい。流体は、捕捉デバイスによって提供される機械的破砕に加えて、塊状物または閉塞部４９２８の破砕を補助する。流体の流れは、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸４９０２を通して循環方式で進めるために、図４９上で矢印４９８３で示すように、カテーテル軸４９０２の、第１の管腔４９２０、遠位出口ポート４９０８、遠位再入力ポート４９１０、および第２の管腔４９２４を通して捕捉デバイス３４１４を押出す。図４９は、図３４に関して上述した捕捉デバイス３４１４を利用して述べられたが、流体の使用は、本明細書で述べる任意の実施形態に関して利用されてもよいことが当業者に明らかになるであろう。
【００７３】
本発明の別の実施形態では、駆動機構は、デバイスオペレータによって手動で操作される機械式２重プーリシステムであり、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸１０２を通して循環方式で進める。２重プーリ駆動機構は、塊状物または閉塞部を捕捉するかまたはそれに干渉するのを補助する可能性がある駆動ベルトのたるみを生成するための、カムデバイスと同様に動作するゆるみ発生機構を含んでもよい。より詳細には、図２０Ａ〜２０Ｂは、カテーテル軸１０２の近位端１０４に配置されるハウジング２０５０内に第１のプーリ２０７０および第２のプーリ２０７２を含む駆動機構２０１６を示す。ハウジング２０５０はまた、駆動ベルト１１２をカテーテル軸１０２から機械式２重プーリシステムへ誘導するガイドまたはデバイダ２０５９を収容する。ノブ（図示せず）は、オペレータが２重プーリシステムを手動で制御できるようにハウジング２０５０の外側に配置される。ノブは、第２のプーリ２０７２に接続される。オペレータが、矢印２０７６で示す第１の方向にノブを回すと、第２のプーリ２０７２はまた、ノブに固定して接続されているため、第１の方向に回転する。ベルト２０７４は、第１のプーリ２０７０と第２のプーリ２０７２との間を通過して、ノブによって生成される回転運動を第２のプーリ２０７２から第１のプーリ２０７０へ伝達する。ノブを回すことによって、第２のプーリ２０７２は、ベルト２０７４を介して第１の方向に第１のプーリ２０７０を同様に回転させる。第１のプーリ２０７０が第１の方向に回転すると、第１のプーリ２０７０は、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸１０２を通して循環方式で駆動する。
【００７４】
第２のプーリ２０７２は、卵形状であり、その径Ｄ１が一方向に細長いことを意味する。第１のプーリ２０７０は、径Ｄ２を有する円形状である。図２０Ａから明らかであるように、第１のプーリ２０７０の径Ｄ２は、第２のプーリ２０７２の細長い径Ｄ１より短い。第２のプーリ２０７２が、上述したように、回されまたは回転すると、第２のプーリ２０７２の卵形状は、駆動ベルト１１２にたるみを生成する。駆動ベルト１１２は、図２０Ａに示すように、その回転中に第２のプーリ２０７２の細長い径Ｄ１に接触すると、第２のプーリ２０７２上でピンと張られる。しかし、第２のプーリ２０７２が、図２０Ｂに示すように、駆動ベルト１１２が第２のプーリ２０７２の細長い径Ｄ１に接触しないように回転すると、駆動ベルト１１２はゆるむ、すなわち、駆動ベルト１１２のたるみが生成される。駆動ベルト１１２および複数の捕捉デバイス１１４が、図１２〜１５に関して上述した駆動ベルトを同様に構成するワイヤ要素によって形成される、カールした、突出した、または巻かれた一体セクションを有する一体型または単一部品コンベアまたは循環要素であるとき、一体型または単一部品コンベアで生成されるゆるみまたはたるみは、塊状物または閉塞部を捕捉するかまたはそれに干渉する捕捉デバイスの能力を改善する可能性がある。たるみは、一体型または単一部品コンベアの張力を逃すため、効果的な塊状物捕捉のための捕捉デバイスを形成するために、ワイヤ要素の跳ね返りを可能にする。図２０Ａ〜２０Ｂの機械式２重プーリシステムは、本明細書で述べる洗浄機構の任意の機構を利用して、駆動ベルトが閉塞部除去システムの近位端を通過するときに、捕捉された塊状物粒子を駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置される捕捉デバイスから洗浄してもよい。
【００７５】
本発明の別の実施形態では、塊状物または閉塞部を捕捉するかまたはそれに干渉するのを補助する可能性がある駆動ベルトの予め規定された量のたるみを生成するために、ゆるみ発生機構がカテーテル軸内でカテーテル軸の遠位端で利用されてもよい。より詳細には、図５０は、本発明の別の実施形態による、カテーテル軸５００２の遠位部分５００６の側断面図である。図５０は、カテーテル軸５００２の第１の管腔５０２０を通って循環し、遠位出口ポート５００８から出て、遠位再入力ポート５０１０を介し、かつ、カテーテル軸５００２の第２の管腔５０２４を通ってカテーテル軸５００２内に戻る駆動ベルト５０１２を示す。駆動ベルト５０１２は、明確にするために、駆動ベルト５０１２上の複数の捕捉デバイスが無い状態で図５０に示されるが、駆動ベルト５０１２は、本明細書で述べる複数の捕捉デバイスを、カテーテル軸５００２を通して循環方式で搬送することが理解される。ギア５０８５は、カテーテル軸５００２の中央部分５０９９でカテーテル軸５００２内に配置される。カテーテル軸５００２の中央部分５０９９は、カテーテル軸５００２の第１の管腔５０２０と第２の管腔５０２４との間に配置される。ギア５０８５は、突出部または歯５０８７を含み、駆動ベルト５０１２は、嵌合性突出部または歯５０８９を含む。ギア５０８５の歯５０８７は、駆動ベルト５０１２の歯５０８９とかみ合うかまたは協働するような形態、サイズ、および間隔である。歯５０８７の間隔が段階的であるため、ギア５０８５は、駆動ベルト５０１２の露出部分（遠位出口ポート５００８と遠位再入力ポート５０１０との間でカテーテル軸１０２の外側に延在する駆動ベルト５０１２の部分）が、予め規定された量のたるみを有するように、駆動ベルト５０１２を移動させる手段を提供する。駆動ベルト５０１２において生成されるゆるみまたはたるみは、塊状物または閉塞部を捕捉するかまたはそれに干渉する捕捉デバイスの能力を改善する。たるみは、駆動ベルト５０１２の露出部分の張力を逃すため、効果的な塊状物捕捉のための、駆動ベルト５０１２の跳ね返りを可能にする。たとえば、上述した図１７Ａ〜１７Ｂに示すシステムなどのプーリシステムは、駆動ベルト５０１２を、カテーテル軸５００２を通して循環方式で進めるために、カテーテル軸５００２の近位端で利用されてもよい。こうしたプーリシステムが利用されると、第２の管腔５０２４内に配置される駆動ベルト５０１２の部分は張力下にあり（ループのアクティブな側にあり）、一方、第１の管腔５０２０内に配置される駆動ベルト５０１２の部分は張力下にない（ループのパッシブな側にある）。プーリシステムを動作させることは、第１の管腔５０２０内に配置される駆動ベルト５０１２の部分が、第１の管腔５０２０を通って進むようにさせ、ギア５０８５が同じ速度で回転するようにさせる。ギア５０８５の回転は、上述したように、駆動ベルト５０１２の露出部分に予め規定された量のたるみを維持する。
【００７６】
本発明の別の実施形態は、図１９Ａ〜１９Ｂに示され、ワイヤおよびワイヤ上の捕捉デバイスは、循環方式で動作しない。図１９Ａ〜１９Ｂに示す実施形態では、カテーテル軸１０２を通して直線バンド１９６４を通過させる駆動機構１９１６は、２重スプール配置構成である。２重スプール配置構成は、カテーテル軸１０２の近位端に配置されるハウジング１９５０内に配置されてもよい。ハウジング１９５０はまた、バンド１９６４をカテーテル軸１０２から２重スプール配置構成へ誘導するガイドまたはデバイダ１９５９を収容する。２重スプール配置構成は、第１のスプール１９６３および第２のスプール１９６６を含む。バンド１９６４の第１の端部１９６５は第１のスプール１９６３に取り付けられ、バンド１９６４の第２の端部１９６７は第２のスプール１９６６に取り付けられる。バンド１９６４は、カテーテル軸１０２の管腔を通して配置されるときにたるみが存在しないように、使用前に第１のスプール１９６３に巻き付けられる。その上にハンドル１９５２を有するノブ１９５１は、オペレータが２重スプール配置構成を手動で制御できるようにハウジング１９５０の外側に配置される。ノブ１９５１は、第２のスプール１９６６から延在するコネクタ軸１９６８に結合される。オペレータが、ハンドル１９５２を介して第１の方向にノブ１９５１を回すと、第２のスプール１９６６はまた、コネクタ軸１９６８を介してノブ１９５１に接続されているため、第１の方向に回転する。ノブ１９５１を回すことによって、第２のスプール１９６６は、バンド１９６４に、カテーテル軸１０２を通して進ませる。バンド１９６４は、カテーテル軸１０２を通して進むにつれて、第２のスプール１９６６の周りに収集されるかまたは集められる。この実施形態では、バンド１９６４が非循環方式で動作するため、捕捉された塊状物粒子は、バンド１９６４およびバンド１９６４上に配置される捕捉デバイスから除去される必要はない。しかし、所望である場合、真空または流体が使用されて、バンド１９６４および捕捉デバイスが第２のスプール１９６６上に巻き付くときに、捕捉された塊状物粒子を、バンド１９６４および捕捉デバイスから洗浄してもよい。図１９Ａ〜１９Ｂに示す実施形態は、好ましくは、駆動ベルト１１２および複数の捕捉デバイス１１４が、図１２〜１５に関して上述した駆動ベルトを同様に構成するワイヤ要素によって形成される、カールした、突出した、または巻かれた一体セクションを有する一体型または単一部品コンベアまたは循環要素であるときに利用される。さらに、図１９Ａ〜１９Ｂに示す実施形態はまた、図１１、３２、および３５〜５７に関して上述した駆動ベルトに固定した干渉デバイスと共に利用されてもよい。捕捉デバイスについての他の３次元設計は、混乱させてしまい、２重スプール配置構成を機能しなくさせるため、捕捉デバイスのこれらの実施形態が好ましい。
【００７７】
洗浄機構
駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置される捕捉デバイスは、カテーテル軸を通して循環方式で駆動されるため、閉塞部除去システムはまた、捕捉された塊状物粒子が閉塞部除去システムを詰まらせないように、捕捉された塊状物粒子を捕捉デバイスから除去する１つまたは複数の手段を含む。図４６に示す本発明の一実施形態では、内部に塊状物粒子リザーバ４６４９を形成する真空軸４６４７が、カテーテル軸４６０２の近位部分４６０４に設けられる。図４６は、本発明の別の実施形態による閉塞部除去システム４６００の断面図である。図１５〜１６に示す実施形態と同様に、一体型コンベアまたは循環要素１５１３は、内部に形成されたランダムな突出したセクション１５４８からなる複数の捕捉デバイスを有するワイヤ要素である。一体型コンベアまたは循環要素１５１３は、上述したように、超弾性または形状記憶特性を有する材料で形成される。超弾性または形状記憶特性は、コンベアまたは循環要素１５１３が、カテーテル軸４６０２の第１の管腔４６２０内で変形した真っ直ぐな状態で移動することを可能にする。コンベアまたは循環要素１５１３が遠位出口ポート４６０８を介してカテーテル軸４６０２の遠位端４６０６を出ると、突出した捕捉デバイス１５４８は、展開したまたは拡張した「思い出された」構成をとってもよい。遠位再入力ポート４６１０を介してカテーテル軸４６０２内に再び入ると、コンベアまたは循環要素１５１３は、捕捉された塊状物粒子が捕捉デバイス１５４８内に保持されるように、コンベアまたは循環要素１５１３が、第２の管腔４６２４を通って移動する間、その突出した構成のまま留まる。ゆるい塊状物粒子が下流に移動しないことを保証するために、真空軸４６４７の端部に設けられる真空源４６６９を介して、第２の管腔４６２４の吸引が提供される。真空源４６６９は、捕捉された塊状物粒子を近位に塊状物粒子リザーバ４６４９内に引込むために、第２の管腔４６２４に沿って吸引力を提供する。塊状物粒子リザーバ４６４９は、カテーテル軸４６０２の第２の管腔４６２４に流体連通する。したがって、真空源４６６９は、第２の管腔４６２４を通るコンベアまたは循環要素１５１３の循環中に離脱する可能性がある塊状物粒子がない状態に第２の管腔４６２４を維持し、したがって、第２の管腔４６２４を廃物がない状態にまたは自己洗浄されている状態に維持する。さらに、真空源４６６９は、第２の管腔４６２４の遠位再入力ポート４６１０に負圧を生成し、そのため、塊状物材料をコンベアまたは循環要素１５１３の方に引寄せ、したがって、血管閉塞部源を漸次的にまたは細切れ的に除去するように、塊状物または閉塞部の小さな部分の取出しを容易にする。真空源４６６９は、たとえばシリンジを含む、負圧または吸引力を提供することが可能な任意のシステムであってよい。カテーテル軸４６０２の近位部分４６０４では、カテーテル軸４６０２は、コンベアまたは循環要素１５１３を第２の管腔４６２４から駆動機構４６１６へ移行させる移行セクション４６２７を含む。移行セクション４６２７は、コンベアまたは循環要素１５１３を第２の管腔４６２４から駆動機構４６１６へ送り込むためにテーパ付き形状を有する。図４６Ａは、内部に形成されたランダムな突出したまたはカールした一体セクション１５４８を有するコンベアまたは循環要素１５１３を利用して述べられたが、真空軸およびその結果得られる吸引は、本明細書で述べる任意の実施形態に関して利用されてもよいことが当業者に明らかになるであろう。
【００７８】
別の実施形態では、真空および／または流体が利用されて、駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置された捕捉デバイスが、閉塞部除去システムの近位端を通過するときに、捕捉された塊状物粒子を、駆動ベルトおよび駆動ベルト上に配置された捕捉デバイスから洗浄してもよい。吸引力を使用する真空または吸引器は、閉塞部除去システムの近位端に適用されて、駆動ベルトおよび捕捉デバイスが駆動機構を通過するときに、捕捉された塊状物粒子を、駆動ベルトおよび捕捉デバイスから洗浄してもよい。さらに、圧力下の流体が、閉塞部除去システムの近位端に加えられて、駆動ベルトおよび捕捉デバイスが駆動機構を通過するときに、捕捉された塊状物粒子を駆動ベルトおよび捕捉デバイスから洗浄してもよい。
【００７９】
より詳細には、図３０に示すように、駆動機構は、デバイスオペレータによって手動で操作される機械式プーリシステムであり、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスを、カテーテル軸１０２を通して循環方式で進める。図３０に示す実施形態では、捕捉デバイスは、図１１に関して上述したヘアブラシ様干渉デバイス１１３３である。駆動機構３０１６は、カテーテル軸１０２の近位端１０４に配置されるハウジング３０５０内に配置されるプーリシステムである。ハウジング３０５０はまた、駆動ベルト１１２を、カテーテル軸１０２から真空チャンバ３０９０を通ってプーリ３０５４に、そしてリンスチャンバ３０９４を通るように誘導するガイドまたはデバイダ３０５９を収容する。その上にハンドル３０５２を有するノブ３０５１は、オペレータがプーリシステムを手動で制御できるようにハウジング３０５０の外側に配置される。ノブ３０５１は、プーリ３０５４から延在するコネクタ軸３０５６を受取りかつそれに結合する、中心に配置された穴（図示せず）を有する。オペレータが、ハンドル３０５２を介して第１の方向にノブ３０５１を回すと、プーリ３０５４はまた、コネクタ軸３０５６を介してノブ３０５１に固定して接続されているため、同じ方向に回転する。そのため、ノブ３０５１を回すことによって、プーリ３０５４は、駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置されるヘアブラシ様干渉デバイス１１３３を、カテーテル軸１０２を通して循環方式で駆動する。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、カテーテル１０２の第２の管腔を通って引張られ、真空チャンバ３０９０内のガイドまたはデバイダ３０５９を通過し、ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３から真空チャンバ３０９０内に塊状物粒子を離脱させる。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、その後、第１の一方向弁３０９２を通り、また、プーリ３０５４の周りを通過する。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３間で駆動ベルト１１２上に配置される突出部１１３７は、プーリ３０５４に係合し、したがって、駆動ベルト１１２を一定速度で引張る。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、その後、リンスチャンバ３０９４に入るために、第２の一方向弁３０９３を通過する。ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、リンスチャンバ３０９４内にいる間、ガイドまたはデバイダ３０５９にわたってまたはそれを通って通過し、その後、カテーテル軸１０２に入るために、第３の一方向弁３０９７を通過する。
【００８０】
真空チャンバ３０９０は、真空源（図示せず）に接続するためのコネクタまたはポート３０９１を含む。真空源は、真空チャンバ３０９０およびカテーテル１０２の第２の管腔内に真空を生成する。負圧または真空は、閉塞部除去システム１００の循環中に離脱する可能性がある塊状物粒子がない状態に第２の管腔を維持し、したがって、第２の管腔を廃物がない状態にまたは自己洗浄されている状態に維持する。第１の一方向弁３０９２は、真空チャンバ３０９０内の真空を維持する。
【００８１】
リンスチャンバ３０９４は、リンス流体を循環させるために、第１のコネクタまたはポート３０９５および第２のコネクタまたはポート３０９６を含む。第１のコネクタ３０９５は流体入口ポートであり、第２のコネクタ３０９６は流体出口ポートである。しかし、コネクタは、第１のコネクタ３０９５が流体出口ポートであり、第２のコネクタ３０９６が流体入口ポートであるように交換可能であってよいことを当業者は認識するであろう。捕捉デバイスがカテーテル軸１０２を通って再循環する前に、捕捉された塊状物粒子がヘアブラシ様干渉デバイス１１３３から除去されることを保証するために、ヘアブラシ様干渉デバイス１１３３は、リンスチャンバ３０９４内でガイドまたはデバイダ３０５９にわたってまたはそれを通って通過する。駆動ベルト１１２は、第３の一方向弁３０９７を通ってカテーテル軸１０２に入り、カテーテル軸１０２の第１の管腔に入る。一方向弁３０９３および３０９７は、流体が、流体入力ポート３０９５および流体出口ポート３０９６を通ることを除いて、リンスチャンバ３０９４を出ることを防止する。
【００８２】
捕捉された塊状物粒子を捕捉デバイスから除去する駆動機構１７１６の別の実施形態は、図１７Ａ〜１７Ｂに示される。駆動機構１７１６は、捕捉された塊状物粒子を捕捉デバイス（図示せず）から拭い取るために設けられる第２の共線プーリ１７５７を含む。第１のプーリ１７５４は、突出部または歯１７５５を含み、第２のプーリ１７５７は、嵌合性突出部または歯１７５８を含む。第１のプーリ１７５４の歯１７５５は、第２のプーリ１７５７の歯１７５８とかみ合う形態、サイズ、および間隔である。換言すれば、第１のプーリ１７５４および第２のプーリ１７５７は、２つの嵌合ギアと同様に協働する。第１および第２のプーリ１７５４および１７５７の歯１７５５および１７５８はそれぞれ、交差部１７６０において共にかみ合う。第１のプーリ１７５４の歯１７５５は、第２のプーリ１７５７の歯１７５８とかみ合って、第２のプーリ１７５７を反対方向に駆動する。別の言い方をすると、第１のプーリ１７５４が、手動操作式ノブ１７５１によって第１の方向に回されると、こうした回転は、第２のプーリ１７５７を別個の反対方向に回させる。たとえば、オペレータが、ノブ１７５１を、その結果、第１のプーリ１７５４を時計方向に回す場合、第２のプーリ１７５７は、反時計方向に回ることになる。さらに、第１のプーリ１７５４の歯１７５５は、第２のプーリ１７５７の摺動を防止する。駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスが交差部１７６０を通過するにつれて、捕捉デバイス内に配置される捕捉された塊状物粒子は、駆動ベルト１１２から押出されるかまたは拭い取られて、ハウジング１７５０内に入る。上述した真空および／または流体などのさらなる洗浄機構はまた、駆動ベルト１１２および捕捉デバイスがプーリシステムを通過するときに、捕捉された塊状物粒子を駆動ベルト１１２および捕捉デバイスから洗浄するのに使用されてもよい。
【００８３】
捕捉された塊状物粒子を捕捉デバイスから除去する別の実施形態は、図１８Ａ〜１８Ｂに示される。駆動機構１８１６は単一プーリシステムである。単一プーリシステム１８５４は、第１のプーリ１７５４と同様に機能する。ガイドまたはデバイダ１８５９は、駆動ベルト１１２を、カテーテル軸１０２から第１のプーリ１８５４へ誘導する。しかし、第２の共線プーリではなく、駆動機構１８１６は、第１のプーリ１８５４に達する前に捕捉された塊状物を捕捉デバイスから除去するブラシ１８６１を含む。ブラシ１８６１は、デバイダ１８５９の外側表面に取付けられる複数の剛毛１８６２を含む。剛毛１８６２は、デバイダ１８５９から延在し、限定はしないが、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリイミド、ＰＥＥＫ、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ステンレス鋼、ニッケルチタン、ＭＰ３５Ｎ、およびタンタルを含む任意の適当な材料で形成されてもよい。駆動ベルト１１２および駆動ベルト１１２上に配置される捕捉デバイスがブラシ１８６１上を通過するにつれて、捕捉デバイス内に配置される捕捉された塊状物粒子は、剛毛１８６２内に嵌め込まれるかまたは捕えられる。上述した真空および／または流体などのさらなる洗浄機構はまた、駆動ベルト１１２および捕捉デバイスが単一プーリシステムを通過するときに、捕捉された塊状物粒子を駆動ベルト１１２および捕捉デバイスから洗浄するのに使用されてもよい。
さらなる実施形態
【００８４】
本発明の実施形態は、複数の捕捉デバイスを、閉塞部除去システムを通して循環方式で搬送する単一駆動ベルトを含むものとして述べられた。しかし、その上に複数の捕捉デバイスを有する２つ以上の駆動ベルトが、閉塞部を捕捉するのに使用されてもよい。たとえば、図５１は、カテーテル軸５１０２の遠位部分５１０６の斜視図である。図５２は、明確にするために、駆動ベルトおよび捕捉デバイスが示されていないカテーテル軸５１０２の断面図である。カテーテル軸５１０２は、２つの駆動ベルト、すなわち、第１の駆動ベルト５１１２Ａおよび第２の駆動ベルト５１１２Ｂを、閉塞部除去システムを通して循環方式で循環させるための、カテーテル軸５１０２を通って延在する４つの平行管腔を有する。捕捉デバイス５１１４Ａを搬送する第１の駆動ベルト５１１２Ａは、カテーテル軸５１０２の第１の管腔５２２０Ａを通って延在し、遠位出口ポート５１０８Ａを介してカテーテル軸５１０２を出て、閉塞部の小さな粒子を取出しながら塊状物または閉塞部を通過し、捕捉された塊状物粒子を、遠位再入力ポート５１１０Ａを通して引込み、カテーテル軸５１０２の第２の管腔５２２４Ａを通って延在する。同様に、捕捉デバイス５１１４Ｂを搬送する第２の駆動ベルト５１１２Ｂは、カテーテル軸５１０２の第１の管腔５２２０Ｂを通って延在し、遠位出口ポート５１０８Ｂを介してカテーテル軸５１０２を出て、閉塞部の小さな粒子を取出しながら塊状物または閉塞部を通過し、捕捉された塊状物粒子を、遠位再入力ポート５１１０Ｂを通して引込み、カテーテル軸５１０２の第２の管腔５２２４Ｂを通って延在する。複数の駆動ベルトを利用することは、塊状物または閉塞部を通過する捕捉デバイスの数を増加させ、したがって、比較的短い時間で塊状物または閉塞部の全質量を除去するのを補助する。さらに、複数の駆動ベルトおよび捕捉デバイスは、互いに平行であり、したがって、塊状物または閉塞部の側面部分を均等に除去することになる。第１の駆動ベルト５１１２Ａの捕捉デバイス５１１４Ａは、図５３の遠位カテーテル部分５１０６の側面図に示すように、第２の駆動ベルト５１１２Ｂの捕捉デバイス５１１４Ｂと同時に塊状物または閉塞部に遭遇する。あるいは、図５４に示すように、第１の駆動ベルト５１１２Ａの捕捉デバイス５１１４Ａは、捕捉デバイスが塊状物または閉塞部に同時に遭遇しないように、第２の駆動ベルト５１１２Ｂの捕捉デバイス５１１４Ｂと交互に並んでいてもよい。
【００８５】
その上に複数の捕捉デバイスを有する２つ以上の駆動ベルトを含む本発明の別の実施形態は、図５５〜５６に示される。図５５は、カテーテル軸５５０２の遠位部分５５０６の側面図である。図５６は、明確にするために、駆動ベルトおよび捕捉デバイスが示されていないカテーテル軸５５０２の断面図である。カテーテル軸５５０２は、２つの駆動ベルト、すなわち、第１の駆動ベルト５１１２Ａおよび第２の駆動ベルト５１１２Ｂを、閉塞部除去システムを通して循環方式で循環させるための、カテーテル軸５５０２を通って延在する４つの平行管腔を有する。図５１〜５４の実施形態に示すように互いに平行に延在するのではなく、駆動ベルト５５１２Ａおよび５５１２Ｂは、交差またはオーバラップパターンで遠位部分５５０６を出る。たとえば、第１の駆動ベルト５５１２Ａは、カテーテル軸５５０２を出るとき、「垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」経路にわたって延在するものとして示され、一方、第２の駆動ベルト５５１２Ｂは、カテーテル軸５５０２を出るとき、「水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」経路にわたって延在するものとして示される。捕捉デバイス５５１４Ａを搬送する第１の駆動ベルト５５１２Ａは、カテーテル軸５５０２の第１の管腔５６２０Ａを通って延在し、遠位出口ポート（図示せず）を介してカテーテル軸５５０２を出て、閉塞部の小さな粒子を取出しながら塊状物または閉塞部を通過し、捕捉された塊状物粒子を、遠位再入力ポート（図示せず）を通して引込み、カテーテル軸５５０２の第２の管腔５６２４Ａを通って延在する。同様に、捕捉デバイス５５１４Ｂを搬送する第２の駆動ベルト５５１２Ｂは、カテーテル軸５５０２の第１の管腔５５２０Ｂを通って延在し、遠位出口ポート（図示せず）を介してカテーテル軸５５０２を出て、閉塞部の小さな粒子を取出しながら塊状物または閉塞部を通過し、捕捉された塊状物粒子を、遠位再入力ポート（図示せず）を通して引込み、カテーテル軸５５０２の第２の管腔５６２４Ｂを通って延在する。この実施形態では、複数の駆動ベルトおよび捕捉デバイスは、互いに垂直であり、したがって、塊状物または閉塞部を均等に除去することになる。
【００８６】
本発明による種々の実施形態が上述されたが、種々の実施形態は、制限ではなく、単に例証および実施例として提示されたことが理解されるべきである。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細における種々の変更が行われうることが当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明の幅および範囲は、上述した例示的な実施形態の任意の実施形態によって制限されるべきではなく、添付特許請求の範囲およびその均等物によってだけ規定されるべきである。本明細書で説明されるそれぞれの実施形態および本明細書で引用されるそれぞれの参考文献のそれぞれの特徴は、任意の他の実施形態の特徴と組合せて使用されうることも理解されるであろう。本明細書で説明される全ての特許および出版物は、参照によりその全体が本明細書に援用される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ−１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【国際調査報告】
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