(57)【要約】  創傷を治療するための液体ストリーミング装置であって、治療すべき創傷の周りの皮膚領域に適用されかつ皮膚領域の輪郭と合致する下面および本体が皮膚領域に適用されたときに外側を向く上面を有する本体と、本体の下面に形成され、本体が皮膚領域に適用されたときに創傷を閉囲し、かつ片側が皮膚領域および創傷によって、反対側が本体によって閉鎖されるチャンバを画定するように構成された凹部と、治療液をチャンバの入口側に導入するために凹部の片側にある本体の入口と、治療液をチャンバの出口側から排出させるために凹部の別の側にある本体の出口とを備える。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を治療するための液体ストリーミング装置であって、
治療すべき創傷の周りの皮膚領域に適用されかつ皮膚領域の輪郭と合致する下面および本体が皮膚領域に適用されたときに外側を向く上面を有する本体と、
本体の下面に形成され、本体が皮膚領域に適用されたときに創傷を閉囲し、かつ片側が皮膚領域および創傷によって、反対側が本体によって閉鎖されるチャンバを画定するように構成された凹部と、
治療液をチャンバの入口側に導入するために凹部の片側にある本体の入口と、
治療液をチャンバの出口側から排出させるために凹部の別の側にある本体の出口と
を備えた液体ストリーミング装置。
【請求項２】
装置は、治療液を入口から前記チャンバに導くための本体内の細長い分配流路をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
本体内の細長い分配流路は凹部によって画定されるチャンバの入口側の周りに延び、細長い分配流路は凹部によって画定されるチャンバの入口側内に治療液を分配するために、細長い分配流路に沿って間隔を置かれた複数の短い分配流路と連通する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
複数の短い分配流路は、治療液を実質的に下向きに創傷内に方向付けるように配向された出口を有する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
細長い分配流路は、閉鎖された端の間の開放ループの中断を画定するように相互に間隔を置かれた閉鎖ループを有する開放ループとして構成され、
複数の短い分配流路は、チャンバの入口側と連通するようにループに沿って間隔を置かれ、
ループの中断は、チャンバの出口側を構成し、かつ本体の前記出口と連通する、
請求項３に記載の装置。
【請求項６】
短い分配チャネルの出口は、チャンバが負圧下にあるときに出口の閉塞を防止するように創傷から離隔される、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
短い分配チャネルの出口は、短い分配流路の出口と患者の皮膚の間に介挿された複数のスペーサ要素によって創傷から離隔される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
短い分配チャネルの出口は、短い分配流路の出口と患者の皮膚の間に介挿された発泡材料のストリップによって創傷から離隔される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
凹部を覆う本体の外面は、チャンバ内の負圧によってその圧潰で創傷と接触することに抵抗するようにドーム形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも凹部を覆う本体の一部分は、チャンバの内部の目視観察を可能にするように透明である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
本体は、チャンバの中心領域と連通する入口開口をその上部表面に含み、さらに入口開口を通ってチャンバ内に延び、治療液をその中に流入させて深い創傷を治療する入口導管を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
本体はエラストマ材料からなる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
本体の入口および出口は、それらをそれぞれ治療液源におよびチャンバから出た後の治療液を受けるための回収容器に接続するための入口および出口コネクタを有する管を含み、前記入口コネクタは、コネクタが治療液源から脱着されたときに自己閉鎖する弁を含むルアー型コネクタである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
本体は、その中心領域でチャンバを収容するための拡大エリアと、その両端領域で入口および出口流路を収容するための比較的小さいエリアとを含む薄肉可撓性体である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
本体はさらに、本体を創傷の周りの皮膚領域に接着するために、かつチャンバを密封するために、その下面に接着剤層を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記接着剤層は、前記本体の周囲のまわりに周縁延長部を生成してその皮膚への接着およびその前記チャンバの密封を増強するように前記本体より大きい寸法の接着アセンブリの一部分である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ストリーミング装置は、前記本体の下面の下に横たわる薄い可撓性層をさらに含み、前記薄い可撓性層は、前記本体に接着するために上部接着層と、前記薄い可撓性層がストリーミング装置を患者に接着するときに皮膚保護体として作用するように患者に接着するための下部接着層とをさらに与えられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記チャンバを閉鎖する本体の前記反対側は、構造上の一体性を確保し、かつチャンバの圧潰に対抗するために創傷の上に間隔を置いて配置された補強キャップの形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は、治療液を前記入口から前記チャンバへ導くための射出成形されたエラストマ材料の本体に埋め込まれた細長い分配流路と、本体と皮膚領域の両方に対する良好な接着性を有する液状または半液状接着剤とをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置は、除去されたときに前記細長い分配流路を画定する除去可能なインサートの上にある事前成形リングをさらに含み、事前成形リングは射出成形されたエラストマ材料の前記本体内の細長い分配流路の位置を固定するために射出成形エラストマ材料の前記本体にインサートとともに埋め込まれている、請求項２に記載の装置。
【請求項２１】
創傷を治療する方法であって、
請求項１に記載のストリーミング装置を用意する、
創傷上にチャンバを画定するようにストリーミング装置を治療すべき創傷の周りの皮膚領域に貼付し、
ストリーミング装置の入口を、当初チャンバを充填するために治療液に正圧が生じるように、創傷より高い位置で治療液源に接続し、そして
ストリーミング装置の出口を、チャンバ内の液体の流動が制限される場合にチャンバ内に負圧が生じるように、創傷より低い位置で回収容器に接続する
ことを含む方法。
【請求項２２】
治療液の流速は１〜１０ｍｌ／分に制限される、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷を治療するための液体ストリーミング装置に関し、かつ創傷を治療するためのそのような装置を使用する方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
種々のタイプの創傷は種々のタイプの治療を必要とし、そのような治療のために数多くの異なる装置が開発されてきた。これらの治療は、分泌物、滲出液、壊死組織片、および細菌を洗い流し、創傷から液を吸い出し、かつ湿潤な創傷床を維持する治療液の連続ストリーミングを含む。治療はまた、生理食塩水または他のデブリドマン賦活剤を流すことによる連続的自己分解およびタンパク分解デブリドマン、ならびに無菌治療区画で病原菌および汚染菌から創傷を保護することをも含む。滲出液管理は、浮腫性液体を創傷から吸い出すように高張液の流動によって達成することができる。加えて、低強度真空状態を生み出すことができ、そうした状態は、浮腫性液体を除去し、かつ肉芽組織の形成を促進することが広く報告されている。
【０００３】
創傷を治療するためのそのような液体治療装置の例は、米国特許７３１６６７２、７２７６０５１、７２１６６５１、７２１１０７６、７１９８０４６、７１４４３９０、７１０８６８３、６９６０９８１、６９４２６４９、６６９５８２４、６６８５６８１、６０７１２６７、５６９７９２０、５４４１４８２、５３５８４９４、５２４２３９２、５１５６８４６、５２１８９７３、４９６９８８０、および６５４８１０９に記載されている。しかし、そのような公知の治療装置の多くは創傷全体に液体を流すものではなく、単に創傷から液を吸い出し、あるいは湿潤な創傷床を維持するだけであり、したがって分泌物、滲出液、壊死組織片、細菌等を洗い流すのに特に効果的というわけではない。創傷全体に液体を流すのに特に有用な他のそのような装置は、患者が当着および／または装着するのに不便である。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の１つの目的は、上記治療の１つ以上で有利に使用することのできる仕方で創傷を治療するための、かつさらに複数のそのような治療を同時にもたらすための液体ストリーミング装置を提供することである。本発明の別の目的は、そのような液体ストリーミング装置を使用して創傷を治療する方法を提供することである。
【０００５】
本発明の１つの広い態様によると、創傷を治療するための液体ストリーミング装置であって、治療すべき創傷の周りの皮膚領域に適用されかつ皮膚領域の輪郭と合致する下面および本体が皮膚領域に適用されたときに外側を向く上面を有する本体と、本体の下面に形成され、本体が皮膚領域に適用されたときに創傷を閉囲し、かつ片側が皮膚領域および創傷によって、反対側が本体によって閉鎖されるチャンバを画定するように構成された凹部と、治療液をチャンバの入口側に導入するために凹部の片側にある本体の入口と、治療液をチャンバの出口側から排出させるために凹部の別の側にある本体の出口とを備えた液体ストリーミング装置を提供する。
【０００６】
記載した好適な実施形態のさらなる特徴によると、装置は、治療液を入口からチャンバの入口側に導くための本体内の細長い分配流路をさらに備える。細長い分配流路は凹部によって画定されるチャンバの入口側の周りに延び、凹部によって画定されるチャンバの入口側内に治療液を分配するために、複数の短い相隔たる分配流路と連通する。複数の短い分配流路は、治療液を実質的に下向きに創傷内に方向付けるように配向された出口を有する。
【０００７】
記載した好適な実施形態のさらに別の特徴によると、凹部を覆う本体の外面は、その中の負圧によるその圧潰および皮膚との接触を防止するようにドーム形である。少なくとも凹部を覆う本体の一部分は、チャンバの内部の目視観察を可能にするように透明である。
【０００８】
記載した実施形態では、本体はエラストマ材料の薄肉可撓性マニホルドであり、その中心領域でチャンバを収容するための拡大エリアと、両端領域で入口および出口流路を収容するための比較的小さいエリアとを含む。また、本体はさらに、本体を創傷の周りの皮膚領域に接着するために、かつチャンバを密封するために、その下面に接着剤を含む。
【０００９】
一部の記載した好適な実施形態では、本体は、凹部およびチャンバを画定する開口が形成された上層および下層を含む薄肉可撓体である。入口および出口流路は２つの層の対向表面に形成される。
【００１０】
別の記載した実施形態では、本体は、チャンバを画定する凹部が形成され、さらに入口および出口が形成されたエラストマ材料の一体化体である。
【００１１】
本発明の別の態様によると、上述のストリーミング装置によって創傷を治療する方法であって、創傷上にチャンバを画定するようにストリーミング装置を治療すべき創傷の周りの皮膚領域に貼付して成る方法を提供する。ストリーミング装置の入口は、当初チャンバを充填するために治療液に正圧が生じるように、創傷より高い位置で治療液源に接続され、かつストリーミング装置の出口は、チャンバ内の液体の流動が制限される場合にチャンバ内に負圧が生じるように、創傷より低い位置で回収容器に接続される。
【００１２】
さらに具体的に下述する通り、そのような液体ストリーミング装置は治療液または他の液体を創傷床に投与して、上記治療の１つ以上を簡便かつ効果的に実行することを可能にする。
【００１３】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の説明から明らかになるであろう。
【００１４】
本発明をここで、単なる実施例として、添付の図面に関連して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明に従って創傷を治療するために構成されたストリーミング装置の１つの形態を示す略図である。
【００１６】
【図２】図２は、図１の装置の主要部の拡大図である。
【００１７】
【図３ａ−ｃ】図３ａは、図２の液体ストリーミング装置に使用することのできる１つのタイプの接着アセンブリを示す部分断面図である。図３ｂは、図２の液体ストリーミング装置に使用することのできる別のタイプの接着アセンブリを示す部分断面図である。図３ｃは、図２の液体ストリーミング装置に使用することのできるさらに別のタイプの接着アセンブリを示す部分断面図である。
【００１８】
【図４】図４は、図１および２の液体ストリーミング装置の液体流路をさらに詳しく示す略図である。
【００１９】
【図５】図５は、図２の分解組立部分上面図である。
【００２０】
【図６】図６は、図２の分解組立部分底面図である。
【００２１】
【図７】図７は、分配開口が下向きオリフィスである、図４の装置の上部部品の変形例を示す略図である。
【００２２】
【図８】図８は、細長い分配流路が下向きオリフィスを穿孔された可撓管である、ストリーミング装置の変形例を示す略図である。図９は、細長い分配流路が下向きオリフィスを穿孔された可撓管である、ストリーミング装置の変形例を示す略図である。
【００２３】
【図１０】図１０は、創傷に暴露された治療チャンバが吸引状態にあるときに流路の閉塞を防止するために、創傷から離隔した下向きに延びる出口を有する複数の短い分配流路が細長い分配流路に形成された変形例を示す略図である。
【００２４】
【図１１】図１１は、図１０の一部分の部分拡大図である。
【００２５】
【図１２】図１２は、チャンバ治療液に吸引が適用されたときに閉塞を防止するために、図１０および１１の分配流路の出口端を創傷から離隔させるための間隔リブをさらに詳しく示す拡大図である。
【００２６】
【図１３】図１３は、深い創傷を治療するために、ストリーミング装置が上部部品の中心を通過する入口導管を受容する別の入口流路を含む、変形例を示す略図である。
【００２７】
【図１４】図１４は、上部部品が下部部品より小さい面積である、本発明の別の実施形態を示す分解組立図である。
【００２８】
【図１５】図１５は、図１４のストリーミング装置の反対側から見た分解組立図である。
【図１６】図１６は、図１４のストリーミング装置の反対側から見た分解組立図である。
【００２９】
【図１７】図１７は、装置の下部部品が上部部品より小さい面積である、本発明に従って構成されたさらなるストリーミング装置を示す分解組立図である。
【００３０】
【図１８】図１８は、図１７のストリーミング装置の構造をさらに詳しく示す、反対側から見た部分拡大図である。
【図１９】図１９は、図１７のストリーミング装置の構造をさらに詳しく示す、反対側から見た部分拡大図である。
【００３１】
【図２０】図２０は、基部が射出成形によって一体的ユニットとして形成された、本発明に従って構成されたさらなるストリーミング装置を示す分解組立図である。
【００３２】
【図２１】図２１は、図２０の実施形態の基部を射出成形または鋳造する方法をさらに詳しく示す部分拡大図である。
【図２２】図２２は、図２０の実施形態の基部を射出成形または鋳造する方法をさらに詳しく示す部分拡大図である。
【００３３】
【図２３】図２３は、基部が接着剤および剥離ライナを担持するプラスチック・エラストマ・フィルム上に射出成形される、本発明に従って構成されたさらなるストリーミング装置を示す略図である。
【図２４】図２４は、基部が接着剤および剥離ライナを担持するプラスチック・エラストマ・フィルム上に射出成形される、本発明に従って構成されたさらなるストリーミング装置を示す略図である。
【００３４】
【図２５】図２５は、接着剤および剥離ライナをその上に含むプラスチックフィルムの構造をさらに詳しく示す拡大断面図である。
【００３５】
【図２６】図２６は、患者の皮膚への付着力および治療チャンバの密閉性を向上するように接着剤層が拡張された、本発明に従って構成された別のストリーミング装置を示す分解組立図である。
【図２７】図２７は、患者の皮膚への付着力および治療チャンバの密閉性を向上するように接着剤層が拡張された、本発明に従って構成された別のストリーミング装置を示す組立図である。
【００３６】
【図２８ａ−ｄ】図２８ａは、治療チャンバ内の負圧の存在下で分配ダクトの閉塞を防止するように分配ダクトの出口端を皮膚から離隔させるために、記載した好適な実施形態のいずれかに含めることのできるさらなる特徴を示す略図である。図２８ｂは、図２８ａの円の部分の拡大図である。図２８ｃは、図２８ａの代替例を示す略図である。図２８ｄは、図２８ｃの円の部分の拡大図である。
【００３７】
【図２９】図２９は、ストリーミング装置の着脱が頻繁に行なわれる場合に患者の皮膚を保護するために、ストリーミング装置と患者の皮膚との間に皮膚保護体を設けることを示す略図である。
【図３０】図３０は、図２９の四角の部分の拡大断面図である。
【図３１ａ−ｂ】図３１ａは、図２９の代替例を示す拡大図である。図３１ｂは、図２９のさらなる代替例を示す拡大図である。
【００３８】
【図３２】図３２は、ストリーミング装置が接着アセンブリ上に成形された、さらなる実施形態を示す分解組立図である。
【００３９】
【図３３】図３３は、図３２のストリーミング装置の組み立てられた状態を示す略図である。
【００４０】
【図３４】図３４は、図３２および３３の接着アセンブリの構造を示す部分断面図である。
【００４１】
【図３５】図３５は、構造的完全性を確保すると共にストリーミング装置内に生じる負圧ゆえのマニホルドの圧潰に抵抗するために、ストリーミング装置が補強キャップによって閉鎖される、別の構造を示す略図である。
【００４２】
【図３６】図３６は、インサート上にマニホルドを射出成形または鋳造する間にインサートを所定の位置により適切に保持するためにインサート上に適用される、別個に形成された型リングを含む、本発明のさらなる実施形態を示す略図である。
【００４３】
【図３７】図３７は、片側ではストリーミング装置に対して、かつ反対側では対象者の皮膚に対して優れた接着性を示す最下接着剤層を有するストリーミング装置を製造するために使用することのできる上型および下型を示す略図である。
【図３８】図３８は、図２７を下方から見た略図である。
【図３９】図３９は、図２７の上型および下型を組み合わせた状態の略図である。
【００４４】
【図４０】図４０は、図３９のストリーミング装置を製造するために型リングと協働する上型および下型の構造を示す拡大図である。
【図４１ａ−ｂ】図４１ａ−ｂは、図４０の円の部分の拡大断面図である。
【００４５】
上述の図面および以下の説明は、主として本発明の概念的態様、および現在好適な実施形態とみなされるものを含め、その可能な実施形態についての理解を促進する目的で、提供するものであることを理解されたい。明快および簡潔を期すため、当業者が日常的技術および設計を用いて、記載する発明を理解しかつ実施することを可能にするために必要である以上の詳細を提供するように試みることはない。さらに、記載する実施形態は単なる例示にすぎず、本発明は本書に記載する以外の形および用途でも具現することができることを理解されたい。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
図１は、本発明の実施形態に従って構成された液体ストリーミング装置の１形態の主要部を示す３次元図であり、図２は分解組立図である。こうして、図２に示す通り、そのような液体ストリーミング装置は、下層３の材料に接合された材料の上層２を含む。好ましくは、層２および３は両方ともシリコーン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマ）等のようなエラストマ材料製である。２つの層が一体に接合される前に、上層２にはその下面の中心エリアに、ループに中断領域４ａを画定するようにその両端が閉鎖されたループ４（図４）の形の部分円形凹部と、層２の一端から部分円形ループ４によって閉囲された層２の中心部分２ａまで延びる線状凹部５と、ループ４の中断部分４ａから該層の反対側の端まで延びる第２線状凹部６とが形成される。
【００４７】
下層３が上層２に接合される前に、下層３には、上層２の部分円形ループ４を被覆する一方、部分円形ループ４によって閉囲される層２の中心部分２ａを被覆しない直径の中心開口３ａ（図２）が形成される。
【００４８】
２つの層２および３が一体に接合された後、可撓性入口管７は、管７の一端が部分円形ループ４の中央部分と連通する一方、反対端がファネルコネクタ７ａを含むように、線状凹部流路５内に導入される。可撓性出口管８は、一端が部分円形ループの中断部分４ａに通じる一方、反対端が外方に延びると共にファネルコネクタ８ａを含むように、線状凹部または流路６内に導入される。
【００４９】
２つの層２および３が一体に接合され、かつ可撓管７および８がそれぞれ線状凹部５および６内に設置された後、下部部品３の開口３ａと整列するように中心開口１０ａが形成されて成る感圧接着アセンブリ１０が、下層３の下面に当着される。接着アセンブリ１０は、以下でさらに詳述するように、図示する液体ストリーミング装置を患者の皮膚の創傷の周りに簡便に当着することを可能にする。
【００５０】
図１および図２〜５は、前述の部品が作られ、上述の通り一体に組み立てられた後の液体ストリーミング装置の構造を示す。こうして、層２および３は、液体により治療すべき創傷（Ｗ、図１０）の周りの皮膚領域（Ｓ、図１０）に当着するための下面と、本体が上記皮膚領域に当着されたときに外側を向く上面、すなわち上層２の外面とを有するマニホルドとして働く本体を画定する。下層３に形成された開口３ａおよび接着アセンブリ１０の開口１０ａは、２つの接合された層２、３によって画定される薄肉可撓体が接着アセンブリによって創傷の周りの皮膚領域に当着されたときに、創傷を閉囲する円形凹部を画定する。
【００５１】
２つの層２、３はこうして、皮膚領域Ｓ（図１０）および創傷Ｗによって片側を、開口３ａを覆う上層２の中心部分２ａによって反対側を閉鎖される液体治療チャンバ９を画定する。入口は、線状凹部５と、治療液をチャンバ９の入口側に導入するための入口管７とによって画定される。細長い分配流路は、入口からチャンバ９の入口側に治療液を導くための部分円形ループ４によって画定され、出口は、線状凹部６と、チャンバ９の出口端を画定するループ中断側４ａから治療液を排出させるための出口管８とによって画定される。
【００５２】
先に示した通り、２つの層２および３は、シリコーンまたはＴＰＥのようなエラストマ材料から作ることが好ましい。これは、本体を患者の皮膚に簡便に当着すること、および患者の身体のそれぞれの部分が実質的に制約無しに動けることを可能にする。シリコーンは患者の皮膚に接着することが難しく、それが接着アセンブリ１０を含む理由である。図３ａ、３ｂ、および３ｃは、この目的のために使用してもよい３種類の接着アセンブリ１０を示す。
【００５３】
図３ａは５層構造を示し、図３ｂは、特に本体の２つの層２、３がシリコーンエラストマまたはＴＰＥから作られる場合に使用することのできる７層構造を示す。
【００５４】
図３ａに示す５層構造は、好ましくはポリエチレンまたはＴＰＥ（熱可塑性エラストマ）材料のようなエラストマ材料製のプラスチック・フィルム・キャリア１１を含む。しかしキャリア１１は、薄肉で可撓性の非エラストマ材料、不織材料、または発泡材料であるポリエチレンのような別の材料とすることもできる。キャリアフィルム１１の片面は、シリコーンまたはＴＰＥに対して優れた接着性を有する接着剤の層１２を担持し、そのような接着剤は、例えばアクリル／シリコーン接着剤とすることができる。キャリアフィルム１１の反対側は、親水コロイド接着剤のような、皮膚に対して優れた接着性を有する別の接着剤の層１３を担持する。両方の接着剤層１２および１３は各々、剥離ライナ１４および１５によってそれぞれ被覆される。
【００５５】
図３ｂに全体として１０´で示される７層構造は、図３ａのアセンブリ１０で上述したのと同じ５層を含み、これらの層は図３ａに相応する符号が付いている。加えて、図３ｂの接着アセンブリ１０´は、２つの追加層、すなわち接着剤層１２に接着された下面と剥離ライナ１４に被覆された別の接着剤層１７を担持する上面とを有する別のプラスチック・フィルム・キャリア１６を含む。図３ｂに示す構造では、追加プラスチック・フィルム・キャリア１６は、図３ａのプラスチックキャリア１１と同じ材料の１つとすることができる。代替的に、アクリル／シリコーン接着剤の層１２に対して優れた接着性、および接着アセンブリの強度を高める優れた強度特性を有するナイロンフィルム、不織布層、または発泡層とすることもできる。
【００５６】
図３ｃに示す３層の接着アセンブリは特に、使用する接着剤がストリーミング装置の下層３および患者の皮膚の両方に対して優れた接着性を有する場合に有用である。そのような場合、図３ｃに示され、同図で１０″と指定される接着アセンブリは上部剥離ライナ１４および下部剥離ライナ１５を含み、２つのライナの間に接着剤層１８がある。こうして、接着アセンブリをストリーミング装置に当着しようとするときに、上部ライナ１４は剥離され、接着剤層１８がストリーミング装置の下面に当着される。ストリーミング装置を患者に当着しようとするときに、ストリーミング装置を患者の皮膚に接着貼付させることができるように、下部ライナ１５は剥離される。
【００５７】
図３ａの接着アセンブリ１０、図３ｂの１０´、および図３ｃの１０″は、２つの層２、３を一体に接合することによって作成される本体の下層３と同じ構成である。上述の通り、各接着アセンブリには、層２の中心開口３ａと整列する中心開口１０ａが形成される。
【００５８】
図３ａの接着アセンブリ１０、図３ｂの１０´、または図３ｃの１０″は、最初に上部剥離ライナ１４を剥離し、次いで接着剤層（例えば、図３ａの１２、図３ｂの１７、または図３ｃの１８）を層３の下面に当着させることによって、下層３の下面に簡便に当着させることができる。装置を患者の皮膚に当着させて、そこにある創傷を治療しようとする場合いつでも、下部剥離ライナ１５を剥離し、それによって親水コロイド接着剤層１３を患者の皮膚に接触させるために露出させる。上述の通り、装置をそのように当着させると、接着アセンブリ１０の開口１０ａおよび下層３の開口３ａは、創傷を閉囲すると共に片側を上層２の中心部分２ａによってかつ反対側を皮膚Ｓ（図１０）および創傷Ｗによって閉囲されるチャンバ９を画定する。
【００５９】
特に図１０に示す通り、上層２の中心領域２ａは、チャンバを圧潰しないように構造的に強化し、かつ治療チャンバ９内に高い負圧が存在する状態で創傷との接触を防止するように、ドーム状に外側に膨出することが好ましい。層２のこの領域または層２全体が、チャンバ内の創傷の目視観察を可能にするために透明な材料製であることが好ましい。
【００６０】
特に図４〜６に示す通り、部分円形ループ４によって画定される細長い分配流路は、治療液をチャンバの外周全体に均等に分配するように、チャンバ９に通じる複数の下向きに延びる短い流路４ｂを含む。短い分配流路４ｂは、治療液をチャンバ９内で創傷の奥まで充分に導くように、下向きに方向付けることが好ましい。これは、図４に示すようにループの長さに沿って間隔を置いて配置された下向きに延びる延長部を持つか、あるいは図７に示すように、または下述する図８および９の実施形態のように、ループの下面にオリフィスを持つ、細長い分配流路４を構成する半円形ループを形成することによって行なうことができる。
【００６１】
上層２は、中心のドーム形領域２ａによって画定される液体治療チャンバ９、および当該チャンバの入口側と連通するループ状分配流路４をも収容するために、その中心領域２ｂ（図４）の面積が拡大される。上層２の２つの端部領域２ｃ、２ｄは、入口および出口流路５、６を収容するために面積が縮減される。また下層３が上層２と同様の構成であることも明らかである。
【００６２】
図１〜７の上記ストリーミング装置は、創傷を次のように治療するために使用することができる。
【００６３】
最初に、上部剥離ライナ１４は、下層３の下面に当着させるために接着剤１２（図３ａ）または１７（図３ｂ）を露出させるように取り外される。次いで剥離ライナ１５が取り外され、ストリーミング装置が創傷Ｗ（図１０）の周りの皮膚領域Ｓ（図１０）に当着され、上で指摘した通り、片側を上層２の中心領域２ａによって、反対側を創傷Ｗおよび創傷の周りの皮膚領域Ｓによって閉鎖された治療チャンバ９が画定される。次いで入口管７は創傷より高い高さ位置で治療液源に接続され、出口管８は創傷より低い高さ位置で回収容器に接続される。こうして、治療液の治療チャンバ９への重力流が当初正圧によって生じ、チャンバ９が液体で満たされる。チャンバ内の負圧は、チャンバを低い高さ位置の回収容器に接続することによって生じる。チャンバ内で創傷に加えられるこの負圧は、回収容器への流量により変化する。
【００６４】
治療液または他の液体の創傷への投与は、こうして装置のストリーミングメカニズムを通して可能になる。治療液の連続ストリーミングは分泌物、滲出液、壊死組織片、および細菌を効果的に洗い流し、湿潤な創傷床をも維持する。そのような連続ストリーミングは、生理食塩水または他のデブリドマン賦活剤を流すことによって、連続自己分解またはタンパク分解デブリドマンを生じさせるために使用することができる。こうして液体ストリーミング装置は、創傷治癒過程を増強するために、かつ創傷を無菌治療区画すなわち治療チャンバ９で病原菌および汚染菌から保護するためにも使用することができる。ストリーミング装置はまた、高張液を流して浮腫性液体を創傷から引き出し、あるいは低浸透圧液体を流して治療薬を創傷内に送り込むことによって、滲出液を管理するためにも使用することができる。チャンバ９内に生じる低強度真空は浮腫性液体を除去する傾向があり、肉芽組織の形成を促進する。
【００６５】
標準静脈内セットで一般的に使用される流動制限装置は、流量を制御するために使用することができる。流動制限装置は、最高３０００ｍｌ／時、すなわち最高５０ｍｌ／分までの範囲の流量を生じるように設定することができる。治療液源、通常は流体バッグと創傷との間の高低差は、チャンバ９への重力流を確実にする一方、創傷と回収バッグとの間の高低差は、チャンバ９内の低強度の治療真空を確実にする。
【００６６】
治療チャンバ９内への治療液の均一な流量は、治療液を治療チャンバ内にその外周から均等に流入させるように、短い流量分配流路の分布、長さ、および直径、またはループ状の細長い分配流路４の周りに位置するオリフィス４ｂを適切に設計することによって生じさせることができる。加えて、短い分配流路４ｂの下向きに方向付けられた端部またはオリフィスは、創傷床Ｗに対し垂直な流れを生じさせ、それによって治療チャンバ９内に導入される治療液の下向きの速度成分が発生する。この流動メカニズムは、治療液の洗浄および治療機能を妨げるおそれのある創傷床における流動停滞領域の形成を防止する。
【００６７】
入口管７の外端のコネクタ７ａは、ルアー作動逆止弁を含むことが好ましい。そのような弁は通常閉じているが、ルアー雄コネクタが挿入されたときに自動的に開く。これは、ストリーミング装置を取り外すことなく、患者がストリーミング装置を輸液セットから切り離すことを可能にする。切り離されたときに、ストリーミング装置は気密を維持し、かつ患者の皮膚に貼付されたままである。創傷はこうして汚染および損傷から保護される一方、湿潤な治療環境が維持される。コネクタ７ａの逆止弁はまた、創傷の感染の危険を冒すことなく、複数の治療セッションを可能にする。
【００６８】
図示するストリーミング装置は軟質の可撓性エラストマ材料から作成されるので、それが当着される皮膚領域の輪郭を想定して湾曲させることができる。加えて、図示した平坦な薄いストリーミング装置は低プロファイル形状を有し、それは該装置が２次元構造として挙動することを可能にする。このようにして、変形に対し低抵抗を呈し、それが当着される身体部分に容易に巻き付けることができる。ストリーミング装置は皮膚に対して平坦に位置し、患者が動き回るときに皮膚と共に伸縮する。その低プロファイルは、患者の動きを妨げる余分な部分を持たないので、患者の移動性を可能にする。
【００６９】
ストリーミング装置中の治療液の流動最適化は、次の要素を考慮に入れることによって達成することができる。
（ａ）創傷を被覆する治療チャンバ９内部の真空は、主として出口バッグ（回収）と患者との間の垂直距離によって異なる。これは、患者と回収バッグとの間の垂直距離が大きければ大きいほど、創傷の周りに生じる真空レベルが大きくなることを意味する。次の表は、流動の無い状態における距離の関数としての圧力勾配を示す。
2011519295.tif 000003
（ｂ）真空はチャンバ９に流入する流量によっても異なる。流量が高ければ高いほど、チャンバに発生する真空は低い。例えば０［ｃｃ／分］の流量で、治療液がシステム全体に充満しているとき、回収バッグを患者の５０ｃｍ下に配置した場合の真空は、−３７．５ｍｍ水銀柱となる。他方、同じセットアップで、数十ｃｃ／分の流量が通過する場合、真空は−３２ｍｍ水銀柱まで急激に低下する。
（ｃ）流量の増加は、フラッシングチャンバへの流路面積を増大する（オリフィスを介して制御される）か、または単に入口の直径または圧力を増大するかのいずれかによって可能である。入口の圧力は、入口バッグを上昇させることによって高めることができる。
【００７０】
こうして、最適な真空および流量は、患者と回収バッグとの間の最大距離の組み合わせによってもたらされる一方、最小流量は、入口バッグを降下させることによって、入口管および出口管のオリフィスを縮小することによって、または細管を使用して等価流動経路を形成することによって達成されることが理解されるであろう。
【００７１】
チャンバ内の負圧の強度を調節することも望ましいかもしれない。これは、バッグの高さを変更することによって、または回収バッグ内への液体の流速を制御することによって行なうことができる。これはまた、治療チャンバ内の圧力を制御または調節するように、治療チャンバの入口および出口にそれぞれ接続された制御可能な圧力源および／または真空源を設けることによっても達成することができる。
【００７２】
図８および９は、図１〜７の実施形態と多少類似の本発明の実施形態を示し、したがって対応する部分は、明快を期すために同一参照番号で識別される。図８および９の実施形態における主な違いは、治療液を治療チャンバ９の入口側に分配するための、図で１４と指定された分配流路の構造にある。
【００７３】
こうして、図８に示す通り、分配流路は、２つの層２および３が一体に接合される前にそれらの間に介挿される可撓管２０を含む。この目的のために、可撓管２０は、上層２の下面に形成されたループ４（図４）または４´（図７）を画定する部分円形凹部に対応する凹部内にスナップ嵌合される。可撓管２０には、チャンバ９の外周付近の入口端内に治療液を均等に分配するように、管の長さに沿ってサイズが変化する複数の下向きに方向付けられたオリフィス２１が設けられる。
【００７４】
可撓管２０はさらに、希望する場合、治療液を深い創傷床内に直接送達するために、その端部の一方または両方に硬質であるが屈曲可能な端部分２２（図９）を備えることが好ましい。
【００７５】
図１０〜１２は、治療チャンバ９が負圧状態のときに出口の閉塞を防止するために、オリフィスまたは細長いループ流路４の短い分配流路４ａの出口が創傷Ｗから離隔される、本書に記載する実施形態のいずれにも含めることのできる特徴を示す。
【００７６】
図１０〜１２の特徴は図１〜７の実施形態に関連して示され、ここで細長い分配ループ４は上層２の下面に形成された部分円形流路によって画定され、チャンバ９の入口側に通じる複数の下向きに方向付けられた短いダクト４ａを含む。図１０〜１２に示す通り、複数のスペーサ要素２３がループ４の下側に固定される。スペーサ要素２３の各々は、下向きに方向付けられたまたは短いダクト４ａが通過する１つの脚２３ａと、チャンバ９が負圧にさらされるときに短い分配ダクト２２の外端の閉塞を防止するように、皮膚Ｓおよび創傷Ｗの上の短いダクトの出口を皮膚および創傷から図１１にＤで示す短い距離だけ離隔させるための第２脚２３ｂとを含む。
【００７７】
上述の通り、図１０〜１２の特徴は図１〜７の実施形態に関連して示されているが、同じ特徴は前述の実施形態またはこの後に記載する実施形態に含めることができる。
【００７８】
図１３は、液体の一部分を創傷Ｗ内により深く送り込むために、治療チャンバ９の入口側に接続された１つの入口管７ａを介して、かつ上層２の中心ドーム部２ａの穴３１を通過する第２管７ｂを介して治療液を供給するように、入口管７がＹ継手３０を含む、さらなる任意の特徴を示す。これが必要ない場合、管７ｂおよび穴３１は栓で密封することができる（図示せず）。
【００７９】
図１３に示した上記特徴は、本発明の前述の実施形態または後述する実施形態のいずれにも使用することができることは理解されるであろう。
【００８０】
前述の構造では、上層２および底層３は構成およびサイズが同一であり、治療チャンバ９（図１０）を収容するための拡大中央エリア２ｂ（図４）と、入口および出口導管を収容するための２つの縮減エリア端部セクション２ｃ、２ｄとを含む。図１４〜１６は、全体としてに４２と指定される上層が下層４３より小さい面積のストリーミング装置を示す。この場合、上層４２には中心領域４２ａ（ドーム形、扁平形等とすることができる）、ループ状分配流路４４、ならびに入口および出口管４７、４８が形成され、流路４４´と一体的に形成された流路４７´、４８´に受容される一方、下層４３ａには、治療チャンバ用の中心開口を画定する部分４２のための環状シート４３ａが形成される。他の全ての点において、図１４〜１６に示したストリーミング装置４０は、接着アセンブリ１０（図３ａ）または１０´（図３ｂ）に関連して上述したかもしれない接着アセンブリ４９を含めて、上述と実質的に同一構造である。
【００８１】
図１４〜１６に示した構造は幾つかの利点をもたらす。第一に、その中央部分およびその端部分の両方で厚さが縮減されるため、液体ストリーミング装置全体の柔軟性が高まる。第二に、上層に使用されるエラストマ材料が減少するので、原料コストが実質的に軽減される。
【００８２】
図１７〜１９に、そこで５０と識別されたストリーミング装置の別の構造を示す。ここで下層５３は上層５２と比較して面積が縮減されている。こうして、図示する通り、下層５３は本質的に、ドーム形の透明な中心領域５２ａによって拡大された治療チャンバ内に治療液を分配するループ状分配流路５４を画定するように、上層５２の下面および接着アセンブリ５４に接合された部分円形リングである。
【００８３】
特に図１８および１９に示す通り、層５３には、部分円形凹部５３ａおよび治療チャンバ９（図１０）内に治療液を流入させるために下向きに方向付けられたオリフィス５３ｂが形成され、かつ治療チャンバ９が負圧にさらされたときにこれらのオリフィスが閉塞しないように、オリフィスの出口端を患者の皮膚Ｓおよび創傷Ｗ（図１０）から離隔させるために、図１０〜１２に関連して記載したスペーサ要素２３に対応するスペーサ要素５５をも含まれる。加えて、上層５２には、層５３のオリフィス５３ｂに給液する細長い部分円形流路を画定する溝５３ａと整列する部分円形溝５２ｂも形成される。実質的に他の全ての点で、図１７〜１９に示した液体ストリーミング装置は上記と実質的に同一であり、それぞれ図３ａまたは３ｂの接着アセンブリ１０または１０´に対応する接着アセンブリ５４を含む。
【００８４】
図１７〜１９に示した構造が基本的に、図１４〜１６に示した構造と同一利点、すなわちストリーミング装置の柔軟性の増加、およびその製造に使用されるエラストマ材料のかなりの少量化による製造コストの軽減をもたらすことは理解されるであろう。
【００８５】
図２０〜２５は、そこで全体として６０と指定される、本発明に係るストリーミング装置の構造のさらなる変形例を示す。この変形例では、層２および３は両方ともエラストマ材料の一体化体６２として形成される。本体６２は、治療チャンバ（９、図１０）を画定する下面の中心凹部と、治療液を治療チャンバ内へかつそこから外に供給するための分配流路（４、４ａ）を形成するように、射出成形または鋳造手順によって製造される。後者の凹部および分配流路は、金型内にインサート６３を含めることによって形成することができ、該インサートは、細長い分配流路を画定するために上述の通りエラストマ材料が成形された後で取外し可能である。
【００８６】
本体６２の射出成形または鋳造に使用されるエラストマ材料は、シリコーン、ＴＰＥ、またはいずれかの他の適切なエラストマ材料とすることができる。図２０〜２２に示す装置６０はまた、図３ａおよび３ｂに関連して上述した接着アセンブリ１０の構造のいずれかとすることのできる、全体として７０と指定される別個の接着アセンブリをも含む。ストリーミング装置６０はさらに、特に図２１および２２に示すように、短い分配ダクトまたはオリフィスの出口端を患者の皮膚および創傷から離隔させるために、図１０〜１２に関連して上述した６４で示すスペーサ要素を含むことができる。
【００８７】
図２３〜２５は、ここで本体６２が図２４に示す接着アセンブリ７０上に直接射出成形されることを除いては、図２０〜２２の構造と同様の変形構造を示す。そのような場合、接着アセンブリ７０は、図２５に示す３層タイプとすることができる。本体６２は図３ａのキャリア１１に対応するプラスチックキャリア７１上に直接射出成形または鋳造されるので、上部剥離ライナ１４（図３ａ、３ｂ）または上部接着剤層（例えば図３ａの１２、または図３ｂの１７）はいずれも不要である。したがって、図２５に示す通り、接着アセンブリは、射出プロセス中に射出成形された本体６２に接合されたプラスチックエラストマ（例えばシリコーン）キャリア７１、皮膚に対して優れた接着性を有する接着剤層、および対象者の皮膚に当着する用意ができるまで接着剤層７２を保護するための剥離ライナ７３だけを含む必要がある。
【００８８】
図２６および２７は、全体として８２と指定される本体、および接着アセンブリ８４をも含む、全体として８０と指定されるさらなる変形例を示す。ここで接着アセンブリ８４は本体８２より大きい寸法であるので、本体８２の外周に接着アセンブリの周縁延長部（図２７に８５で示す）ができて、ストリーミング装置の皮膚への接着が増強され、治療チャンバの密閉性も増強される。
【００８９】
図２８ａ〜２８ｄは、治療チャンバ９内に高い負圧が存在する状態で短い分配流路の出口の閉塞を防止するための別の構成を示す。こうして、図１０〜１２は、短い分配流路４ａの出口を皮膚から離隔させるために細長い分配流路４の周りに分配されたスペーサ要素２３の設置を示すが、図２８ａ〜２８ｄは、この機能を果たすためにスペーサ要素２３と共に、図中で９０と指定された発泡リングを使用することを示す。こうして、図２８ａおよび２８ｂは、治療チャンバ９が高い負圧にさらされない状態を示し、図２８ｃおよび２８ｄは、治療チャンバ９が高い負圧にさらされる状態を示す。
【００９０】
他の全ての点で、図２８ａ〜２８ｄに示した構造は、図１０〜１２に関して上述した構造と同一であり、かつ同様の仕方で動作し、したがって対応する部分は同一参照番号で識別されている。
【００９１】
図２９〜３１ｂは、図中で全体として１００と指定されるストリーミング装置が皮膚保護体１０２を含み、患者の皮膚をストリーミング装置に流れる溶液から保護し、かつストリーミング装置が取り外されるときの刺激からも保護するようにした構成を示す。そのような皮膚保護体は、創傷の周りの肌荒れのある皮膚に使用する場合、あるいは創傷の周りのストリーミング装置のトポグラフィが患者の皮膚に貼付しにくい場合に、特に有用である。
【００９２】
この構造では、皮膚保護体１０２はその下面に、図３０に示す通り５層の、全体として１１０と指定される接着アセンブリを含む。代替的に、皮膚保護体１０２は、図３１ａに全体として１２０と指定され、あるいは図３１ｂに１３０と指定される接着アセンブリを含んでいてもよい。
【００９３】
図２９に示すストリーミング装置１００は、本体が皮膚保護体１０２上に直接射出成形または鋳造されたタイプとして示されている。したがって、図３０に示す通り、皮膚保護体１０２の下にある接着アセンブリ１１０は、シリコーン、ＴＰＥ等のようなエラストマ材料の射出部１１１と、剥離ライナ１１２と、ポリウレタン、ポリエチレン、シリコーン、ＴＰＥ、不織ナイロン、または発泡プラスチックのキャリア１１３と、アクリル樹脂、シリコーン、ゴム等の接着剤１１４と、剥離ライナ１１５とを含む。
【００９４】
皮膚保護体１０２は、図３１ａに１２０で示す構造、または図３１ｂに１３０で示す構造であってもよい。
【００９５】
したがって、図３１ａに示す通り、皮膚保護体１２０はポリウレタン、ポリエチレン、ＴＰＥ、ナイロンのような不織布、または発泡プラスチックから作られた層１０７を含んでいてもよい。皮膚保護体１０７の下には、親水コロイド、アクリル樹脂、またはゴムのような皮膚接着剤の層１２１がある。接着剤層は剥離ライナ１２２によって保護され、それは皮膚保護体を患者の皮膚に貼付しようとするときに剥離される。
【００９６】
図３１ｂは、接着アセンブリ１３０が別個に作成された、皮膚保護体の別の構造を示す。この構造では、接着アセンブリ１３０は、上述の通り、剥離層１３１、ポリウレタン、ポリエチレン、ＴＰＥ、不織布、または発泡プラスチックのキャリア１３２を含む。キャリア層１３１の下には、親水コロイド、アクリル樹脂、ゴム等のような皮膚接着剤の層１３３がある。最後に、剥離ライナ１３４が接着剤層の上に当着される。図３１ｂに示された接着アセンブリ１３０を使用する場合、接着アセンブリを皮膚保護体に貼付するために剥離層１３１は除去され、および皮膚保護体が対象者の皮膚に当着されるときにいつでも、下部剥離ライナ１３４が除去される。
【００９７】
図３２〜３４は、ストリーミング装置１４０の本体が接着アセンブリ１５０上に直接射出成形または鋳造された、図２３〜２５の構造と同様のさらなる構造を示す。図３４に示す通り、この場合の接着アセンブリ１５０は、上述の通りポリウレタン、ポリエチレン、ＴＰＥ、不織布、または発泡プラスチックのキャリア１５２上に射出されたシリコーン部１５１を含む。接着アセンブリはさらに、親水コロイド、アクリル樹脂、ゴム等の皮膚接着剤層１５３を含み、最後に接着剤層１５３は、ストリーミング装置を患者の皮膚に当着しようとするときにいつでも除去される剥離ライナ１５４によって被覆される。
【００９８】
図３５は、図２０〜２５に示した構造と同様の、全体として１５０と指定されるストリーミング装置のさらなる可能な構造を示す。ここで、マニホルドとして働く本体１５２は、本体を患者の皮膚に接着するための前述の構造のいずれかの接着剤層１５４を含むように、射出成形または鋳造手順によって製造されるエラストマ材料の一体化体として形成される。しかし、この場合、創傷がその内部に配置されるチャンバは、構造上の完全性を確保し、かつチャンバの圧潰に対抗するために、創傷の上に間隔を置いて配置された補強キャップ１５６によって閉鎖される。
【００９９】
図３６は、射出成形または鋳造によるその製造を容易にする、ストリーミング装置のさらに別の随意の構造を示す。全体として１６０と指定される図３６のストリーミング装置もまた、創傷（例えば図１０のＷ）を閉囲する治療チャンバ内に流入液体を分配するための細長い分配流路１６５を生成するインサート１６４を埋め込み、ストリーミングマニホルドとして働く射出成形または鋳造された本体１６２を含む。しかし、この場合ストリーミング装置はさらに、事前成形されたリング１６６をインサート１６４の上に含み、図４０〜４１ｂに関連して下述するように、それらの上にストリーミングマニホルド１６２を射出成形または鋳造中に後者のインサートの位置の固定を容易にする。
【０１００】
図３７〜３９は、積層接着剤の代わりに、液状または半液状接着剤をストリーミングマニホルドに当着させる好適な方法を示す。
【０１０１】
こうして、特に図３７に示す通り、接着剤を当着させるための型は上型板１９０および下型板２００を含む。上型板１９０には、それを下型板２００に固定するためのねじを受容するための４つのねじ穴１７１〜１７４が形成される。加えて、上型板１９０には、液状または半液状接着剤（例えばシリコーン）を流入させるための入口１７５、および余剰分を流出させるための出口１７６が形成される。加えて、特に図３８に示す通り、上型板１９０の下面には、接着剤を受容するためのキャビティ１７７が形成される。図３８にさらに示す通り、下型板２００には、ストリーミング装置を受容するための開口を画定するための開口１８１が形成される。
【０１０２】
使用される接着剤は、ストリーミング装置の材料のみならず、ストリーミング装置を受容する対象者の皮膚に対しても、優れた接着性を有するように選択された接着剤とすることができる。この目的に使用することのできる２液型接着剤は公知である。
【０１０３】
図３９は、液状または半液状接着剤を射出する用意ができている、閉じた状態の２分割金型１９０、２００を示す。
【０１０４】
図４０は、型板１７０、１８０を用いた射出成形または鋳造によるストリーミング装置の製造を概略的に示す一方、図４１ａおよび４１ｂは、細長い分配流路インサート１６４の上に当設される事前成形リング１６６（図３６）が、成形作業中にこのインサートを２つの型板１７０、１８０の間で位置決めするのに役立つ仕方を概略的に示す。したがって、図４１ａに示すように、上型板１７０の下面にはさらに、細長い分配流路インサート１６４上に当設される事前成形リング１６６を受容するための環状溝１７８が形成され、図４１ｂに示すように、その上のストリーミングマニホルド１６２の成形または鋳造作業中にインサートを適切に位置決めする。
【０１０５】
本発明は多くの好ましい実施形態に対して説明されたが、これらは例示目的のためだけに述べられていること、及び多くの本発明の他の変形、修正及び応用がなされうることが理解されるだろう。
【図１】
2011519295.tif 000004
【図２】
2011519295.tif 000005
【図３ａ−ｃ】
2011519295.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
2011519295.tif 000029
【図２８ａ−ｄ】
2011519295.tif 000030
【図２９】
2011519295.tif 000031
【図３０】
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【図３１ａ−ｂ】
2011519295.tif 000033
【図３２】
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【図３３】
2011519295.tif 000035
【図３４】
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【図３５】
2011519295.tif 000037
【図３６】
2011519295.tif 000038
【図３７】
2011519295.tif 000039
【図３８】
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【図３９】
2011519295.tif 000041
【図４０】
2011519295.tif 000042
【図４１ａ−ｂ】
2011519295.tif 000043
【国際調査報告】
2011519295.tif 000044
2011519295.tif 000045
2011519295.tif 000046
2011519295.tif 000047