(57)【要約】  括約筋切開器の管状部材の外部表面の周りに互いから等距離に配置された一対のリブを有する括約筋切開器を開示する。一対のリブは管状部材の遠位部に配置された切断ワイヤの切れ刃が延びる半径方向に対して垂直に配向されている。
2014523280.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の切断部位において括約筋切除を実施するために使用される括約筋切開器であって、
近位部と遠位部とを有する細長い管状部材と、
前記細長い管状部材を長手方向に貫通している少なくとも２つの内腔であって、前記少なくとも２つの内腔の１つが、その中に少なくとも部分的に配置された切断ワイヤを有する少なくとも２つの内腔と、
前記管状部材の外部表面の周りの周方向に互いから等距離の位置に配置された一対のリブと、
を含み、
前記切断ワイヤが前記管状部材の外側に配置された切れ刃を含み、前記切れ刃が、前記管状部材の前記遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ前記管状部材の前記外部表面から外側方向に半径方向に延びており、
前記一対のリブが、前記切れ刃が半径方向に延びる前記外側方向に対して垂直に配向されている、
括約筋切開器。
【請求項２】
前記一対のリブが前記管状部材の前記近位部から前記遠位部まで長手方向に延びている、請求項１に記載の括約筋切開器。
【請求項３】
前記一対のリブが前記管状部材の前記遠位部のみに配置されている、請求項１に記載の括約筋切開器。
【請求項４】
前記一対のリブが３〜６センチメートルの範囲で長手方向に延びている、請求項３に記載の括約筋切開器。
【請求項５】
前記少なくとも２つの内腔が、第１の内腔と、第２の内腔と、第３の内腔と、を含み、前記第１の内腔がその中に少なくとも部分的に配置された前記切断ワイヤを有し、前記第２の内腔がその中に配置されたワイヤガイドを有し、前記第３の内腔が前記切断部位に造影剤を注入するために使用される、請求項１に記載の括約筋切開器。
【請求項６】
前記一対のリブが半円の断面形状を有する、請求項１、２、３または４に記載の括約筋切開器。
【請求項７】
前記一対のリブが前記管状部材とともに共押し出しされる、請求項１、２、３、４または６に記載の括約筋切開器。
【請求項８】
前記一対のリブのそれぞれが複数のリブを含む、請求項１、２、３、４、６または７に記載の括約筋切開器。
【請求項９】
前記複数のリブのそれぞれが２つのリブを含む、請求項８に記載の括約筋切開器。
【請求項１０】
患者内の切断部位において括約筋切除を実施するために使用される括約筋切開器であって、円形の断面部分に交差して延びる厚い部分を含む断面形状を有する細長い管状部材であり、前記厚い部分が前記円形の断面部分の直径よりも大きな最大長さを有する、細長い管状部材を含む、括約筋切開器。
【請求項１１】
前記細長い管状部材を長手方向に貫通している少なくとも２つの内腔であって、前記少なくとも２つの内腔の１つが、その中に少なくとも部分的に配置された切断ワイヤを有する、少なくとも２つの内腔をさらに含み、
前記切断ワイヤが前記管状部材の外側に配置された切れ刃を含み、前記切れ刃が前記管状部材の遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ前記管状部材の外部表面から外側方向に半径方向に延びており、
前記厚い領域が、前記切れ刃が半径方向に延びる前記外側方向に対して垂直に半径方向に延びている、請求項１０に記載の括約筋切開器。
【請求項１２】
前記厚い部分が、前記管状部材の近位部から前記管状部材の遠位部まで長手方向に延びている、請求項１０または１１に記載の括約筋切開器。
【請求項１３】
前記管状部材が近位部と遠位部とを含み、前記断面形状が第１の断面形状であり、前記管状部材が第２の断面形状を有し、前記第２の断面形状が円形の断面形状であり、前記遠位部が前記第１の断面形状を有し、前記近位部が前記第２の断面形状を有する、請求項１０または１１に記載の括約筋切開器。
【請求項１４】
前記第１の断面形状が３〜６センチメートルの範囲で長手方向に延びている、請求項１３に記載の括約筋切開器。
【請求項１５】
前記厚い部分が長円形状を有する、請求項１０、１１、１２、１３または１４に記載の括約筋切開器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全般的に、医療デバイスに関し、特に、括約筋切開器に関する。
【背景技術】
【０００２】
胆道系は肝臓から分泌された胆汁を小腸の十二指腸に輸送する解剖学的経路（ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  ｐａｔｈ）である。胆汁は十二指腸乳頭において十二指腸に流れ出している。胆管結石の形成または乳頭狭窄などの胆道系において生じる問題は胆道系に送達される医療デバイスを使用して処置される。胆道系にアクセスするために、医療デバイスは、十二指腸への膵液および胆汁の流れを制御する、乳頭を取り囲む筋弁（ｍｕｓｃｕｌａｒ  ｖａｌｖｅ）であるオッディ括約筋を通過しなければならない。オッディ括約筋は本質的に収縮性のため、オッディ括約筋の通過を困難にしている。オッディ括約筋の通過を容易にするために、括約筋は括約筋切除と呼ばれる医療処置により切断される。
【０００３】
括約筋切除は括約筋切開器と呼ばれる医療デバイスを使用して実施される。括約筋切開器の一例は米国特許出願公開第２００９／００４３２５９号明細書に記載されており、参照により本明細書中に組み込まれる。括約筋切開器はその中を貫通する複数の内腔を有する細長い管状部材を含む。通常、括約筋を切断するために使用される切断ワイヤが内腔の１つの中に配置されている。さらに、別の内腔内にワイヤガイドが配置されており、また、切断部位に造影剤を注入するための第３の内腔を使用してもよい。
【０００４】
切断ワイヤは、管状部材の遠位部以外の内腔の１つの中に配置されている。遠位部において、切断ワイヤは内腔の外部に露出し、管状部材に沿っている。切れ刃と呼ばれる、切断ワイヤの、内腔の外部にある部分が括約筋を切断するために使用される。
【０００５】
括約筋切除には、一般に、二つの工程、すなわち、胆道系のカニューレ挿入と、切断ワイヤを通じて電流を送ることによる括約筋の切断（すなわち電気焼灼）と、が含まれる。胆道系のカニューレ挿入には、管状部材の遠位部の乳頭への挿入、ならびに遠位部および切れ刃を使用した乳頭の上部分（すなわち上壁）の持ち上げを含む。特に、遠位部が乳頭に挿入された後、乳頭の上壁は切断ワイヤを近位に引いてぴんと張ることによって持ち上げられる。切断ワイヤを近位に引いてぴんと張ることにより、管状部材の遠位部が湾曲し、弧が形成される。ぴんと張られた切れ刃は弧の正割を形成し、乳頭の上壁を持ち上げる。
【０００６】
乳頭の他の部分を移動させることに対して、乳頭の上壁を持ち上げると、切れ刃および遠位部を十二指腸壁または膵管を損傷することなく胆道系に入れることができるため、胆道系のカニューレ挿入に最適である。したがって、切れ刃が半径方向に延びる方向に遠位部が巻くこと理想的であるため、管状部材の遠位部は切れ刃が半径方向上方に延びた状態で乳頭に挿入される。しかしながら、実際には、遠位部は切れ刃が向く方向に巻くことはできない。管状部材内における内腔のサイズ、形状および位置は、管状部材のモーメントの中心に影響し、最終的には、遠位部の巻く方向に影響する。その結果、切れ刃を上に向けた状態で遠位部を乳頭に挿入しても、切断ワイヤを近位に引いたときに遠位部が上に巻いて乳頭の上壁を持ち上げることはできない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、患者内の切断部位において括約筋切除を実施するために使用される括約筋切開器に関する。括約筋切開器は、管状部材の外部表面の周りの周方向に互いから等距離に配置された一対のリブを有する細長い管状部材を含む。管状部材はそれを長手方向に貫通する少なくとも２つの内腔を有する。切断ワイヤが内腔の１つの中に少なくとも部分的に配置されている。切断ワイヤは管状部材の外側に配置された切れ刃を有する。切れ刃は管状部材の遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ管状部材の外部表面から外側方向に半径方向に延びている。一対のリブが、切れ刃が半径方向に延びる外側方向に対して垂直に配向されている。
【０００８】
本開示は、さらに、円形の断面部分に交差して延びる厚い部分を含む断面形状を有する括約筋切開器に関する。厚い部分は円形の断面部分の直径よりも大きな最大長さを有する。厚い部分は長円形状を有してもよい。括約筋切開器はその中を貫通する少なくとも２つの内腔を含み、内腔の１つが切断ワイヤを含む。切断ワイヤは管状部材の外側に配置された切れ刃を有する。切れ刃は管状部材の遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ管状部材の外部表面から外側方向に半径方向に延びている。厚い部分は、切れ刃が半径方向に延びる外側方向に対して垂直に延びている。一実施形態において、厚い部分は管状部材の近位部から管状部材の遠位部まで長手方向に延びている。別の実施形態では、厚い部分は管状部材の遠位部のみにおいて長手方向に延びている。別の実施形態では、管状部材の近位部は円形の断面形状を有する。
【０００９】
本開示は、さらに、細長い管状本体と管状本体の外部表面上に配置された管状スリーブとを含む、患者内の切断部位において括約筋切除を実施するために使用される括約筋切開器に関する。一対のリブはスリーブ上の周方向に互いから等距離に配置されている。切れ刃は管状本体の外側に配置されており、管状本体の遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ外側方向に半径方向に延びている。一対のリブが、切れ刃が半径方向に延びる外側方向に対して垂直に配向されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】括約筋切開器の外部表面に配置された一対のリブの１つを示す緩められた状態にある括約筋切開器の側面図である。
【図２】巻かれた遠位部および切断用の状態にある切れ刃を示す図１の括約筋切開器の遠位部の側面図である。
【図３】線３−３に沿って切った図１の断面図である。
【図４】括約筋切開器の別の実施形態の断面図である。
【図５】括約筋切開器の第２の別の実施形態の断面図である。
【図６】括約筋切開器の第３の別の実施形態の断面図である。
【図７】括約筋切開器の第４の別の実施形態の断面図である。
【図８】患者の乳頭にアクセスする括約筋切開器の斜視図である。
【図９】括約筋切開器の管状部材上に配置されたリブを有するスリーブを示す括約筋切開器の第５の別の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、管状部材１０４の外部表面の周りに配置されたリブ１０２の対を有する括約筋切開器１００の側面図を示す。括約筋切開器１００の管状部材１０４は遠位部１０６と近位部１０８とを有する。一実施形態において、図１に示すように、リブ１０２の対は管状部材１０４の近位部１０８から遠位部１０６まで長手方向に延びている。あるいは、リブ１０２の対は外部表面の周りの遠位部１０６のみに配置されている。例えば、リブ１０２の対は３〜６センチメートルの長さであってもよく、かつ管状部材１０４の遠位部１０６に配置されてもよい。
【００１２】
図１は、また、管状部材１０４の遠位部１０６における切断ワイヤ１１２の切れ刃１１０を示す。切れ刃１１０は管状部材１０４の外側にある。切れ刃１１０は管状部材１０４の外部表面から外側方向に半径方向に延びている。図１では、括約筋切開器１００は外側方向を上にして配向されている。切れ刃１１０は、管状部材１０４の遠位部１０６にある近位開口部１１４を通じて管状部材１０４の壁から突出している。切れ刃１１０は切断ワイヤ１１２の導体構成要素１１６（図１に図示せず）に連結されている。導体構成要素１１６は管状部材１０４の切断ワイヤ用内腔（図１に図示せず）内に配置されている。切れ刃１１０は管状部材１０４に対して略長手方向に配向されており、かつ管状部材１０４の遠位部１０６に沿って延びている。切れ刃１１０は、管状部材１０４の遠位部１０６にある遠位開口部１１８を通じて管状部材１０４の壁に再び入り、遠位開口部１１８の近傍において管状部材１０４の内部に固定されている。
【００１３】
図１では、切れ刃１１０は緩められた状態において示される。制御ハンドルアセンブリ１２０の作動により、切断ワイヤ１１２を近位に引いてぴんと張ることによって切れ刃１１０を緩められた状態から切断用の状態に移行する。切断ワイヤ１１２を引いてぴんと張ると管状部材１０４の遠位部１０６が湾曲するか巻いて弧を形成する。図２は、切断ワイヤ１１２がぴんと張り、切れ刃１１０が切断用の状態にある、巻いた状態にある管状部材１０４の遠位部１０６を示す。幾何学的には、遠位部１０６が巻いた状態にある場合、遠位部１０６が弧を形成し、切れ刃１１０が弧の正割を形成する。括約筋切開器１００を括約筋切開器の長手方向の軸線に沿って見た場合、遠位部が巻く半径方向は巻く方向と呼ばれる。
【００１４】
図３は、図１の線３−３に沿って切った括約筋切開器１００の一実施形態の断面図である。管状部材は複数の内腔を含む。図３に示される実施形態では、括約筋切開器１００は、切断ワイヤ用内腔１２２と、ワイヤガイド用内腔１２４と、造影剤用内腔１２６と、の３つの内腔を有する。別の実施形態では、管状部材１０４は切断ワイヤ用内腔１２２およびワイヤガイド用内腔１２４のみを有する。切断ワイヤ用内腔１２２は切断ワイヤ１１２の導体構成要素１１６を含む。ワイヤガイド用内腔１２４はワイヤガイド１２８を含む。造影剤用内腔１２６は造影剤を切断部位に注入するために使用される。図３に示される括約筋切開器の実施形態では、切断ワイヤ用内腔１２２および造影剤用内腔１２６は円形の断面形状を有し、ワイヤガイド用内腔１２４は涙滴形状を有する。さらに、ワイヤガイド用内腔１２４は切断ワイヤ用内腔１２２および造影剤用内腔１２６よりも大きい。
【００１５】
図３は、また、管状部材１０４の外側に露出した切れ刃１１０を示す。図３では、遠位部１０６は切れ刃１１０が上方向に向くように配向されている。切れ刃１１０が上方向に向いているとき、切断ワイヤ用内腔１２２は全般的にワイヤガイド用内腔１２４および造影剤用内腔１２６の上方に配置されている。
【００１６】
さらに、図３は、管状部材１０４の外部表面の周りに周方向に配置されたリブ１０２ａ、１０２ｂの対を示す。リブ１０２ａ、１０２ｂは半円の断面形状を有し、管状部材の円形部分（ｏｔｈｅｒｗｉｓｅ  ｃｉｒｃｕｌａｒ  ｐｒｏｆｉｌｅ）から突出する。図４〜７は、リブの別の実施形態を示す。図４は、矩形の断面形状を有し、かつ管状部材２０４の円形部分から突出したリブ２０２の対を示す。図５は、円形の断面形状を有するリブ３０２の対を示す。図６および図７は、それぞれのリブの代わりに複数のリブを使用した別の実施形態を示す。図６は、各リブ４０２ａ、４０２ｂが２つのリブ４０２ａ１、４０２ａ２、４０２ｂ１、４０２ｂ２を含む別の実施形態を示す。図６では、リブは、管状部材４０４の円形の断面部分から突出した半円の断面形状を有する。図７は、各リブ５０２ａ、５０２ｂが３つのリブ５０２ａ１、５０２ａ２、５０２ａ３、５０２ｂ１、５０２ｂ２、５０２ｂ３を含む別の実施形態を示す。図７では、リブ５０２ａ１〜ａ３、５０２ｂ１〜ｂ３は、管状部材の円形の断面部分から突出した半円の断面形状を有する。
【００１７】
図３〜７に示される一対のリブのそれぞれでは、２つのリブが同じ断面形状を有する。しかしながら、図３〜７に示される形状のあらゆる組み合わせを使用してもよい。また、半円形状、円形状および矩形形状に加えて他の断面形状を使用してもよい。例えば、三角形、五角形、六角形または八角形の断面形状を使用してもよい。さらに、１つのリブの代わりに３つを超えるリブを使用してもよい。一般に、リブとは、管状部材の外部表面の周りに周方向に配置されており、かつ管状部材の少なくとも一部に沿って長手方向に延びている、管状部材の円形の断面形状に付加された括約筋切開器の部分を示す。
【００１８】
図３〜７に示すように、リブ１０２、２０２、３０２、４０２、５０２は管状部材１０４の外部表面の周りに互いから等距離に配置されている。リブは互いから等距離に配置されているため、管状部材の表面の周りにおける、一方のリブの中心点からもう一方のリブの中心点までの時計回り方向の距離は、管状部材の表面の周りにおける、一方のリブの中心点からもう一方のリブの中心点までの反時計回り方向の距離と同じである。図６および図７のように、それぞれのリブの代わりに複数のリブを使用する場合、複数のリブのそれぞれの中心点は外部表面の周りのリブ状領域のほぼ中間である。図６では、複数のリブ４０２ａ１、４０２ａ２の中心点は外部表面上におけるリブ４０２ａ１とリブ４０２ａ２との間の中間点である。同様に、複数のリブ４０２ｂ１、４０２ｂ２の中心点は外部表面上におけるリブ４０２ｂ１とリブ４０２ｂ２との間の中間点である。図７では、複数のリブ５０２ａ１〜ａ３の中心点はリブ５０２ａ２の中心である。同様に、複数のリブ５０２ｂ１〜ｂ３の中心点はリブ５０２ｂ２の中心である。
【００１９】
図３〜７に示されるように、括約筋切開器の断面形状は第１の側１３０ａと第２の側１３０ｂとに分離されている。２つの側１３０ａ、１３０ｂは切れ刃１１０が半径方向に延びる外側方向によって決定される。全般的には、一対のリブの１つは一方の側において管状部材１０４の外部表面の周りに周方向に配置されており、一対のリブのもう一方はもう一方の側において管状部材１０４の外部表面の周りに周方向に配置されている。例えば、図３では、リブ１０２ａは第１の側１３０ａにおいて管状部材１０４の外部表面の周りに周方向に配置されており、リブ１０２ｂは第２の側１３０ｂにおいて管状部材の周りに周方向に配置されている。図６および図７のように、それぞれのリブの代わりに複数のリブを使用した場合、複数のリブの１つが一方の側にあり、複数のリブのもう一方がもう一方の側にある。例えば、図６では、リブ４０２ａ１およびリブ４０２ａ２は両方とも第１の側にあり、リブ４０２ｂ１およびリブ４０２ｂ２は両方とも第２の側にある。
【００２０】
一対のリブは管状部材１０４の外部表面の周りに周方向の配向を有する。配向は一対のリブの中心点に交差する線によって画定される。例えば、図３では、リブ１０２ａ、１０２ｂの対の配向はリブ１０２ａの中心点およびリブ１０２ｂの中心点に交差する両側矢印１４０によって画定される。図４では、リブ２０２ａ、２０２ｂの対の配向はリブ２０２ａの中心点およびリブ２０２ｂの中心点に交差する両側矢印２４０によって画定される。図５では、リブ３０２ａ、３０２ｂの対の配向はリブ３０２ａの中心点およびリブ３０２ｂの中心点に交差する両側矢印３４０によって画定される。図６および図７のように、それぞれのリブの代わりに複数のリブを使用した場合、リブの配向は複数のリブのそれぞれの中心点に交差する両側矢印によって画定される。図６では、２つのリブ４０２ａ１、４０２ａ２および４０２ｂ１、４０２ｂ２の対の配向は、リブ４０２ａ１、４０２ａ２の中心点およびリブ４０２ｂ１、４０２ｂ２の中心点に交差する両側矢印４４０によって画定される。図７では、３つのリブ５０２ａ１〜ａ３、５０２ｂ１〜ｂ３の対の配向はリブ５０２ａ２の中心点およびリブ５０２ｂ２の中心点に交差する両側矢印５４０によって画定される。
【００２１】
図３〜７の両側矢印１４０、２４０、３４０、４４０、５４０によって画定される対またはリブの配向は、切れ刃１１０が半径方向に延びる外側方向に対して垂直である。図３〜７に示されるように、外側方向は矢印１３２によって示される。全般的には、一対のリブは管状部材１０４の円形の断面部分の一部を厚くする。厚い部分の最大長さは円形の断面部分の直径よりも大きな長さを有する。図３に示すように、リブ１０２ａ、１０２ｂが半円の断面形状を有する場合、厚い部分は長円形状を有する。厚い部分は、切れ刃１１０が半径方向に延びる外側方向に対して垂直に半径方向に延びる。厚い部分は切れ刃１１０が延びる半径方向に対して垂直な半径方向に管状部材１０４の断面の体積を増加する。体積の増加は管状部材１０４を切れ刃１１０の外側半径方向に対して垂直な半径方向に補強し、切れ刃１１０の外側半径方向に対して垂直な半径方向における括約筋切開器１００の曲げまたは巻きなどの動きをより困難にする。その結果、括約筋切開器が切れ刃１１０の外側半径方向に巻く傾向が強くなる。
【００２２】
図３〜７は、切れ刃１１０が半径方向に延びる外側方向が上向きになるように配向された括約筋切開器を示す。さらに、上方向に対して垂直なリブ１０２、２０２、３０２、４０２、５０２の対の配向は水平方向である。一対のリブが水平に配向されるため、水平方向における管状部材１０４の遠位部１０６の巻きまたは曲げはより困難である。その結果、括約筋切開器１００が、切れ刃１１０が半径方向に延びる外側方向（例えば上方向）に曲がるまたは巻く傾向が強くなる。
【００２３】
図８は、患者の乳頭１３４にアクセスする括約筋切開器１００の遠位部１０６を示す。図８では、符号１２、１、３、９、１０および１１は乳頭１３４の周りの１２時、１時、３時、９時および１１時の位置にそれぞれ相当する。乳頭１３４の上部分すなわち上壁１３６は全般的に１１時の位置から１時の位置まで延びている。図８では、括約筋切開器１００は、切れ刃１１０が上に向き、１２時の位置に位置合わせされた状態で１２時の位置にある。切れ刃１１０が１２時の位置に位置合わせされ、かつ上に向くように括約筋切開器１００を配置することは胆道系のカニューレ挿入に最適である。なぜなら、１２時の位置において、切れ刃１１０は十二指腸壁または膵管を損傷することなく乳頭１３４の上壁１３６を持ち上げることができるからである。図８に示されるように、括約筋切開器を１２時の位置に配置することによって、リブ１０２ａ、１０２ｂはそれぞれ９時の位置および３時の位置にある。９時の位置および３時の位置にあるリブ１０２ａ、１０２ｂは切断ワイヤ１１２が近位に引かれたときに管状部材１０４の遠位部１０６が上方向（すなわち１２時の方）に巻く傾向を増加する。
【００２４】
括約筋切開器は一対のリブおよび管状部材を共押し出しすることによって製造してもよい。あるいは、一対のリブは別個に作成され、管状部材に取り付けられてもよい。例えば、リブを管状スリーブの一部として作成してもよく、スリーブは管状部材上に配置される。図９は、括約筋切開器６００の管状本体６０４上に配置された管状スリーブ６０１を有する括約筋切開器６００の断面図を示す。図９に示すように、スリーブ６０１は、スリーブ上に周方向に互いから等距離に配置されたリブ６０２ａ、６０２ｂを有する。スリーブ６０１は、リブ６０２ａ、６０２ｂが、切断ワイヤ１１２が延びる外側方向に対して垂直に配向されるように管状部材６０４上に配置される。
【００２５】
本発明の種々の実施形態の前述の記載を説明および記載の目的のために提示した。前述の記載は網羅的であることも本発明を開示される厳密な実施形態に制限することも意図するものではない。上記の教示の観点から多数の改良形態または変形形態が可能である。記載した実施形態は、本発明の原理およびその実際的な適用例の最良の説明を提供し、それによって、当業者が本発明を企図される特定の使用に適した種々の実施形態および種々の改良形態において利用することを可能にするために選択および記載した。いずれのそのような改良形態および変形形態は、それらが公正に、法的におよび公平に付与される範囲に従い解釈される場合は添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内である。
【図１】
2014523280.tif 000003
【図２】
2014523280.tif 000004
【図３】
2014523280.tif 000005
【図４】
2014523280.tif 000006
【図５】
2014523280.tif 000007
【図６】
2014523280.tif 000008
【図７】
2014523280.tif 000009
【図８】
2014523280.tif 000010
【図９】
2014523280.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成25年4月2日(2013.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の切断部位において括約筋切除を実施するために使用される括約筋切開器であって、
近位部と遠位部とを有する細長い管状部材と、
前記細長い管状部材を長手方向に貫通している少なくとも２つの内腔であって、前記少なくとも２つの内腔の１つが、その中に少なくとも部分的に配置された切断ワイヤを有する少なくとも２つの内腔と、
前記管状部材の外部表面の周りの周方向に互いから等距離の位置に配置された一対のリブと、
を含み、
前記切断ワイヤが前記管状部材の外側に配置された切れ刃を含み、前記切れ刃が、前記管状部材の前記遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ前記管状部材の前記外部表面から外側方向に半径方向に延びており、
前記一対のリブが、前記切れ刃が半径方向に延びる前記外側方向に対して垂直に配向されている、
括約筋切開器。
【請求項２】
前記一対のリブが前記管状部材の前記近位部から前記遠位部まで長手方向に延びている、請求項１に記載の括約筋切開器。
【請求項３】
前記一対のリブが前記管状部材の前記遠位部のみに配置されている、請求項１に記載の括約筋切開器。
【請求項４】
前記一対のリブが３〜６センチメートルの範囲で長手方向に延びている、請求項３に記載の括約筋切開器。
【請求項５】
前記少なくとも２つの内腔が、第１の内腔と、第２の内腔と、第３の内腔と、を含み、前記第１の内腔がその中に少なくとも部分的に配置された前記切断ワイヤを有し、前記第２の内腔がその中に配置されたワイヤガイドを有し、前記第３の内腔が前記切断部位に造影剤を注入するために使用される、請求項１に記載の括約筋切開器。
【請求項６】
前記一対のリブが半円の断面形状を有する、請求項１、２、３または４に記載の括約筋切開器。
【請求項７】
前記一対のリブが前記管状部材とともに共押し出しされる、請求項１、２、３、４または６に記載の括約筋切開器。
【請求項８】
前記一対のリブのそれぞれが複数のリブを含む、請求項１、２、３、４、６または７に記載の括約筋切開器。
【請求項９】
前記一対のリブのそれぞれが２つのリブを含む、請求項８に記載の括約筋切開器。
【請求項１０】
患者内の切断部位において括約筋切除を実施するために使用される括約筋切開器であって、
円形の断面部分に交差して延びる厚い部分を含む断面形状を有する細長い管状部材であって、前記厚い部分が前記円形の断面部分の直径よりも大きな最大長さを有する、細長い管状部材と、
前記細長い管状部材を長手方向に貫通している少なくとも２つの内腔であって、前記少なくとも２つの内腔の１つが、その中に少なくとも部分的に配置された切断ワイヤを有する少なくとも２つの内腔と、を含み、
前記切断ワイヤが前記管状部材の外側に配置された切れ刃を含み、前記切れ刃が、前記管状部材の遠位部に沿って長手方向に延びており、かつ前記管状部材の外部表面から外側方向に半径方向に延びており、
前記厚い領域が、前記切れ刃が半径方向に延びる前記外側方向に対して垂直に半径方向に延びている、括約筋切開器。
【請求項１１】
前記厚い部分が、前記管状部材の近位部から前記管状部材の遠位部まで長手方向に延びている、請求項１０に記載の括約筋切開器。
【請求項１２】
前記管状部材が近位部と遠位部とを含み、前記断面形状が第１の断面形状であり、前記管状部材が第２の断面形状を有し、前記第２の断面形状が円形の断面形状であり、前記遠位部が前記第１の断面形状を有し、前記近位部が前記第２の断面形状を有する、請求項１０に記載の括約筋切開器。
【請求項１３】
前記第１の断面形状が３〜６センチメートルの範囲で長手方向に延びている、請求項１２に記載の括約筋切開器。
【請求項１４】
前記厚い部分が長円形状を有する、請求項１０、１１、１２または１３に記載の括約筋切開器。
【国際調査報告】
2014523280.tif 000012
2014523280.tif 000013
2014523280.tif 000014