(57)【要約】  これらの装置及び方法は、脊柱の頸部に近接して、対象者の側方又は後方側方の位置から治療を送達することを可能にする。脊椎インプラントの代表的な一実施形態は、細長いケージ部材と、そのケージ部材の近位端部に取付けられたプレート部材と、を含む。このプレート部材は、ケージ部材の長軸に対して非対称になるように配向され得る。別の代表的な実施形態では、インプラントは、その遠位端部が上方すなわち頭の方向に向けて付勢されるように、非対称の弾丸形を有する遠位端部を有するケージ部材を含む。第３の代表的な実施形態では、インプラントは、脊椎固定要素と、そこに形成された少なくとも２つの取付け小穴とを含む。側方又は後方側方の場所から脊椎インプラントを植え込むことに関する代表的な方法もまた提供される。
2014529466.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントであって、
第１の方向に配向されて、遠位挿入端部と、近位アンカー端部と、前記近位端部と前記遠位端部の間に延在する外面とを有する細長いケージ部材であって、前記外面が、上面と、下面と、前壁と、後壁とによって画定され、前記ケージ部材が、中空の内部及び前記外面に形成された複数の開口部を有する、細長いケージ部材と、
前記ケージ部材の前記近位アンカー端部に近接して前記ケージ部材に取付けられたプレート部材であって、前記第１の方向に対して概ね垂直である長軸を有し、かつ前記プレート部材の短軸に沿ってカーブを有し、前記ケージ部材の長軸に対して非対称である、プレート部材と、
を備える、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記プレート部材が、前記プレート部材の中点が前記ケージ部材の前記長軸の前方に配置されるように、前記細長いケージ部材に対して配向される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記ケージ部材の前記上面が概ね凹状であり、前記ケージ部材の前記下面が概ね凸状である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記下面のカーブが前記上面のカーブより大きくなるような非対称の弾丸形を前記ケージ部材の前記遠位挿入端部が有することにより、前記遠位挿入端部が上方に向けて付勢される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記ケージ部材の前記上面及び前記下面の少なくとも一方が、前記インプラントの移動を防ぐように構成された１つ又は２つ以上の表面特徴部を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記ケージ部材の前記後壁が、概ね凹状であるカーブを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記ケージ部材の前記前壁が、概ね凸状であるカーブを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記ケージ部材の前記前壁の前記カーブの半径が、前記プレート部材の前記短軸の前記カーブの半径と実質的に同じである、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記プレート部材が、取付け特徴部によって表面に係合するように構成された複数の翼部を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記プレート部材の前記短軸と前記ケージ部材の前記長軸とが成す角度が約３５度〜約８０度の範囲である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記インプラントを骨に固定するのを助けるためにねじを受容するように構成された１つ又は２つ以上の穴を更に備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
脊椎インプラントであって、
遠位端部及び近位端部と、それらの間に延在する外面とを有する細長いケージ部材において、前記外面が、概ね凹状の上面と、概ね凸状の下面と、前壁と、後壁とによって画定され、前記ケージが中空の内部と、前記外面に形成された複数の開口部とを有する、ケージ部材を備え、
前記遠位端部が、前記下面のカーブが前記上面のカーブより大きくなるような非対称の弾丸形を有し、それにより前記遠位端部が上方に向けて付勢される、脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記ケージ部材の前記近位端部に近接して前記ケージ部材に一体形成されているプレート部材を更に備え、前記プレート部材が、前記ケージ部材の長軸に対して概ね垂直である長軸を有し、かつ前記プレート部材の短軸に沿ってカーブを有する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記プレート部材が前記ケージ部材の前記長軸に対して非対称である、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記プレート部材が、前記プレート部材の中点が前記ケージ部材の前記長軸の前方に配置されるように、前記ケージ部材に対して配向される、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記ケージ部材の前記上面及び前記下面の少なくとも一方が、前記インプラントの移動を防ぐように構成された１つ又は２つ以上の表面特徴部を含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記ケージ部材の前記後壁が、概ね凹状であるカーブを含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記ケージ部材の前記前壁が、概ね凸状であるカーブを含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１９】
植え込み可能な脊椎固定装置であって、
対向する近位端部及び遠位端部を有する細長いロッド部材と、
前記ロッド部材の前記遠位端部に近接して前記細長いロッド部材に形成されている第１の取付け小穴であって、それ自体に形成された開口部を有する、第１の取付け小穴と、
前記第１のねじ取付け小穴から遠隔に前記細長いロッド部材に形成されている第２の取付け小穴であって、それ自体に形成された開口部を有する、第２の取付け小穴と、
を備える、装置。
【請求項２０】
前記第１の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸と交差する中心軸を有する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記第２の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸と交差する中心軸を有する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記第２の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている中心軸を有する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
前記第１の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている中心軸を有する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２４】
前記第２の取付け小穴が前記ロッド部材の前記近位端部に近接している、請求項１９に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１の取付け小穴が前記細長いロッド部材の前記遠位端部にある、請求項１９に記載の装置。
【請求項２６】
前記細長いロッド部材の長さが、前記第１の取付け小穴と前記第２の取付け小穴との間で調整可能である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２７】
前記細長いロッド部材の第１セグメントが、前記細長いロッド部材の第２セグメントに対して摺動するように構成されている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記第２セグメントの直径が前記第１セグメントの直径より大きく、前記第２セグメントが、前記第２セグメントを摺動可能に受容するように構成される、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記細長いロッド部材が、前記細長いロッド部材の第１セグメントと前記細長いロッド部材の第２セグメントとの間に配置された１つ又は２つ以上のロック部材を含み、前記１つ又は２つ以上のロック部材が、それらのセグメントを選択的に移動及びロックして、前記第１の取付け小穴と前記第２の取付け小穴との間で前記細長いロッド部材の長さを調整するように構成されている、請求項２６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脊椎の頸部を治療するための装置及び方法に関し、より具体的には、対象者の側方又は後方側方の位置から、その部位に治療を行うための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人の脊椎には、運動及び活動中に負傷から脊髄を保護するためにともに働く椎骨と関節が含まれている。脊髄は、一般に、脳から身体の他の部分に移動する神経要素を含み、したがって、脳は、脳が送信した生体電気及び生化学的信号に基づいて身体の他の部分が特定のやり方で応答するように、及び最終的には脳により命令を受けているその部分へと、脊髄を通して命令を送信し得る。
【０００３】
脊椎自体は、典型的に３つの区分に分けられる。それらは、頚椎（首の領域にある）と、胸椎（背中の真ん中の領域）と、腰椎（腰の領域）である。頚椎は、典型的にはＣ１〜Ｃ７椎骨を含むと考えられており、脊椎の傷つきやすい区域として知られており、その区域の外科的手技を行うときは注意を要する。この区域の骨は小さくデリケートである。この区域で行う外科的手技には、脊柱管狭窄症及び神経根圧迫の治療のための手技が含まれ得る。これまで、脊柱の頸部において行われる手技では、典型的には、対象者の前の場所からその部分にアプローチすることが行われてきたが、脊髄又は、その周辺に位置する頸動脈及び頚静脈のような他の解剖学的構造の損傷を避けるために、注意しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
対象者の側方又は後方側方とみなされる場所から脊柱の頸部の治療をしながらなお、脊柱の頸部の解剖学的構造の損傷を避けるために適切な注意をすることができる、脊柱の頸部の治療のために使用できる装置及び方法を提供することは望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一般に、対象者の側方又は後方側方の場所から頸椎を治療するための装置及び方法が提供される。一実施形態では、脊椎インプラントは、遠位の挿入端部と近位のアンカー端部とを有する細長いケージ部材と、近位のアンカー端部に近接してこのケージ部材に取付けられたプレート部材と、を含む。ケージ部材は第１の方向に配向され得る。ケージ部材の外面は、上面と、下面と、前壁と、後壁とによって画定され得るケージ部材の近位端部と遠位端部の間に延在する。ケージ部材は、中空の内部、及び外面に形成された複数の開口部を有し得る。プレート部材は、ケージ部材の第１の方向に対して概ね垂直の長軸を有し得る。プレート部材は、プレート部材の短軸に沿ってカーブを有することができ、プレート部材は、ケージ部材の長軸に対して非対称であり得る。例えば、プレート部材は、プレート部材の中点がケージ部材の長軸に対して前方に配置されるように、細長いケージ部材に対して配向され得る。
【０００６】
一実施形態では、ケージ部材の上面は概ね凹状であり、ケージ部材の下面は概ね凸状である。ケージ部材の遠位挿入端部は、非対称の弾丸形を有し得る。そのような形は、上面のカーブより大きい下面のカーブから得られる場合があり、結果として、遠位挿入端部は上方向に向かって付勢される。ケージ部材の後壁及び前壁もまた、カーブを含むことができる。後壁は、概ね凹状のカーブを有することができ、前壁は概ね凸状のカーブを有し得る。一実施形態では、ケージ部材の前壁のカーブの半径は、プレート部材の短軸のカーブの半径と実質的に同じであり得る。
【０００７】
ケージ部材は、側方からの外科的アプローチによって頚椎に送達されるように構成され得る。加えて、ケージ部材の上面及び／又は下面は、インプラントの移動を防ぐように構成された１つ又は２つ以上の表面特徴部を含むことができる。プレート部材は、複数の翼部を含むことができる。これらの翼部は、取付け特徴部の経路によって表面と係合するように構成され得る。一実施形態では、プレート部材の短軸とケージ部材の平面とによって形成される角度は９０度未満である。例えば、短軸とケージ部材の平面とが成す角度は、約３５度から約８０度の範囲であり得る。インプラント自体は、骨にインプラントを固定するのを助けるためにねじを受容するように構成された１つ又は２つ以上の穴を含み得る。
【０００８】
脊椎インプラントの別の代表的な実施形態では、インプラントは、遠位端部と近位端部とを有する細長いケージ部材を含み、この遠位端部は非対称の弾丸形を有している。この形は、ケージ部材の下面のカーブがケージ部材の上面のカーブより大きいような形である。結果として、遠位端部は上方向に向けて付勢される。ケージ部材の外面は、ケージ部材の両端部の間に延在し、概ね凹状である前述の上面と概ね凸状である前述の下面と、前壁と後壁とによって画定される。ケージ部材は、中空の内部、及びその外面に形成された複数の開口部を有し得る。
【０００９】
一実施形態では、ケージ部材は、ケージ部材の近位端部に近接してケージ部材と一体形成されているプレート部材もまた含むことができる。プレート部材は、ケージ部材の長軸に対して概ね垂直の長軸を有し得る。プレート部材は、プレート部材の短軸に沿ってカーブもまた有し得る。一実施形態では、プレート部材はケージ部材の長軸に対して非対称であり得る。別の実施形態では、プレート部材は、プレート部材の中点がケージ部材の長軸の前方に配置されるように、ケージ部材に対して配向され得る。また別の実施形態では、プレート部材の短軸とケージ部材の長軸とによって形成される角度は９０度未満である。例えば、これらの２つの軸が成す角度は約３５度から約８０度の範囲であり得る。
【００１０】
ケージ部材は、側方から頚椎に送達されるように構成され得る。加えて、ケージ部材の上面及び／又は下面は、インプラントの移動を防ぐように構成された１つ又は２つ以上の表面特徴部を含むことができる。ケージ部材の後壁及び前壁は、カーブを含むことができる。後壁は、概ね凹状のカーブを有することができ、前壁は概ね凸状のカーブを有し得る。一実施形態では、ケージ部材の前壁のカーブの半径は、プレート部材の短軸のカーブの半径と実質的に同じであり得る。インプラント自体は、インプラントを骨に固定するのを助けるために、ねじのような固定部材を受容するように構成された１つ又は２つ以上の穴を含み得る。
【００１１】
頚椎の治療のための方法の代表的な一実施形態では、方法は、頚椎の２つの隣接する椎骨間に脊椎インプラントを挿入することと、脊椎インプラントのプレート部材をプレート部材の中点が脊椎インプラントの長軸の前方に配置されるように固定することと、を含む。インプラントの挿入は、頚椎に対して側方又は後方側方の位置から行うことができる。例えば、一例では、挿入は、２つの実質的に同等の半分に、対象者を実質的に二分する、対象者を通じて延在する平面に対して実質的に垂直の位置と、その平面に対して後方に実質的に４５度の位置との間の任意の場所にて行うことができる。脊椎インプラントはケージ部材を含むことができる。プレート部材をケージ部材に対して固定することができる。一実施形態では、プレート部材は、プレート部材の中点がケージ部材の長軸の前方に配置されるように、ケージ部材に対して配向され得る。
【００１２】
植え込み可能な脊椎固定装置の別の代表的な実施形態では、装置は、細長いロッド部材及び少なくとも２つの取付け小穴を含み得る。第１の取付け小穴は、ロッド部材の遠位端部に近接して、細長いロッド部材に形成し得る。第２の取付け小穴もまた、第１の取付け小穴から遠隔に、細長いロッド部材に形成し得る。第１及び第２の取付け小穴のそれぞれに開口部を形成し得る。第１の取付け小穴は、ロッド部材の長手方向軸と交差する中心軸又は、ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている中心軸を有し得る。同様に、第２の取付け小穴は、ロッド部材の長手方向軸と交差する中心軸又は、ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている中心軸を有し得る。したがって、一実施形態では、第１の取付け小穴の中心軸及び第２の取付け小穴の中心軸の両方が、ロッド部材の長手方向軸と交差し得る。別の実施形態では、第１の取付け小穴の中心軸はロッド部材の長手方向軸と交差し得、一方、第２の取付け小穴の中心軸はロッド部材の長手方向軸からオフセットし得る。また別の実施形態では、第１の取付け小穴の中心軸及び第２の取付け小穴の中心軸の両方がロッド部材の長手方向軸からオフセットし得る。
【００１３】
取付け小穴は、互いに対して及びロッド部材の近位端部並びに遠位端部に対して様々な位置を有し得る。例えば、第２の取付け小穴は、ロッド部材の近位端部に近接であり得る。更に例を挙げると、第１の取付け小穴は、細長いロッド部材の遠位端部にあり得る。第１と第２の取付け小穴の間で、細長いロッド部材の長さは調整可能である。一実施形態では、細長いロッド部材の第１セグメントは、細長いロッド部材の第２のセグメントに対して摺動するように構成され得る。第２のセグメントの直径は第１のセグメントの直径より大きくてよく、第２のセグメントは、第２のセグメントを摺動可能に受容するように構成され得る。別の実施形態では、細長いロッド部材は、細長いロッド部材の第１と第２のセグメントの間に配置された１つ又は２つ以上のロック部材を含み得る。
【００１４】
１つ又は２つ以上のロック部材が、それらのセグメントを選択的に移動及びロックして、第１の取付け小穴と第２の取付け小穴との間で細長いロッド部材の長さを調整するように構成されているロッド部材は既定のカーブを有し得、一実施形態では、このカーブは脊椎のカーブと相補的であり得る。あるいは、ロッド部材は実質的に薄く平坦であり得る。ロッド部材は屈曲可能でもあり得る。一実施形態では、ロッド部材は、第１と第２の取付け小穴の間に配置された複数の頂点を含み得る。例えば、第１の頂点は、ロッド部材の長手方向軸の一方の側に配置され得、第２の頂点は、ロッド部材の長手方向軸の反対側に配置され得る。第１及び第２の取付け小穴の開口部は、第１の取付け小穴によって受容されたねじを通じて置かれる中心軸が第２の取付け小穴によって受容されたねじを通じて置かれる中心軸に対して非平行の位置になるように、開口部内にねじを受容するように構成され得る。
【００１５】
頚椎の治療のための方法の別の代表的な実施形態では、頚椎の治療方法は、頚椎に近接して開口部を通じて第１及び第２の取付け小穴を有するロッド部材を挿入することと、第１の取付け小穴を頚椎の第１の椎骨に取付けることと、第２の取付け小穴を頚椎の第２の椎骨に取付けることと、を含む。開口部は、頚椎に対して側方又は後方側方に位置づけられ得る。取付け小穴の一方又は両方がロッド部材の長手方向軸からオフセットであり得る。一実施形態では、方法は、第１と第２の取付け小穴の間のロッド部材の長さを調整することを含み得る。方法はまた、第１と第２の取付け小穴の間のロッド部材の形を調整することも含み得る。更に、第２のロッド部材は、頚椎に近接している開口部を通して挿入し得る。第２のロッド部材は、第２のロッド部材が第１のロッド部材に対して実質的に平行になるように位置づけられ得る。次いで、例えば、第２のロッド部材の第１の取付け小穴を１つの椎骨に取付けることと、第２のロッド部材の第２の取付け小穴を別の椎骨に取付けることと、によって、第２のロッド部材を頚椎の椎骨に取付けることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。
【図１】本開示の性質のインプラントが対象者に挿入され得る切開の例示的な場所を図示する、ヒト対象者の概略図である。
【図２Ａ】ケージ部材とプレート部材とを含む脊椎インプラントの代表的な一実施形態の前及び上部の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの脊椎インプラントの後及び上部の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａの脊椎インプラントの後部の斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ａの脊椎インプラントの近位端部の斜視図である。
【図２Ｅ】図２Ａの脊椎インプラントの前部の斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ａの脊椎インプラントの下部の斜視図である。
【図３Ａ】ケージ部材を含む脊椎インプラントの代表的な一実施形態の前面図であり、インプラントは２つの隣接した椎骨の間に配置されている。
【図３Ｂ】ケージ部材とプレート部材とを含む脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の上面図である。
【図４Ａ】ケージ部材とプレート部材との間に屈曲区域を含み、そこから下に配置された椎体を有する、脊椎インプラントの代表的な実施形態の上面図である。
【図４Ｂ】ケージ部材とプレート部材との間に複数の屈曲区域を含む脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の上面図である。
【図４Ｃ】ケージ部材に取付けられたプレート部材が実質的に平坦である脊椎インプラントのまた別の代表的な実施形態の上面図である。
【図４Ｄ】ケージ部材に取付けられたプレート部材が概ねＶ形である脊椎インプラントの更にまた別の代表的な実施形態の上面図である。
【図４Ｅ】ケージ部材に取付けられたプレート部材が概ねＵ形である脊椎インプラントの更にまた別の代表的な実施形態の上面図である。
【図４Ｆ】ケージ部材に取付けられたプレート部材が概ねＵ形であり、屈曲区域がケージ部材とプレート部材との間に位置づけられている、脊椎インプラントのまた別の代表的な実施形態の上面図である。
【図５Ａ】脊椎インプラントのプレート部材の代表的な実施形態の前面図である。
【図５Ｂ】脊椎インプラントに配置されている固定要素の代表的な実施形態の上面外略図である。
【図６Ａ】ねじ山を有し、テーパーされた遠位端部を含む、脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の遠位斜視図である。
【図６Ｂ】図４Ａの脊椎インプラントの近位斜視図である。
【図６Ｃ】図４Ａの脊椎インプラントの近位図である。
【図７】ねじ山を有し、テーパーされていない遠位端部を含む、脊椎インプラントの代表的な実施形態の遠位斜視図である。
【図８】複数の縁部及びその複数の縁部の周辺に配置されたスパイクを含む脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図９】その複数の縁部の周辺に配置された複数のスパイクを含む脊椎インプラントのまた別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図１０】ねじ山を有し、複数のフィンガーを含む、脊椎インプラントの更に別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図１１Ａ】２つの椎骨の間に配置される前の、周辺に複数の縁部を含む脊椎インプラントの代表的な実施形態の概略図である。
【図１１Ｂ】２つの椎骨の間に配置された後の図９Ａの脊椎インプラントの概略図である。
【図１２Ａ】２つの椎骨の間に配置された、ねじ山付きの脊椎インプラントの別の実施形態の概略図である。
【図１２Ｂ】図１０Ａの脊椎インプラントの詳細図である。
【図１３Ａ】脊柱の頸部に取付けられた、側部ステープルを含む脊椎インプラントの代表的な実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】脊柱の頸部への植え込みに使用するための側部ステープルの斜視図である。
【図１４Ａ】取付け小穴を有するロッド部材を含む脊椎インプラントの１つの代表的な実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】脊柱の頸部に取付けられた図１２Ａの２つの脊椎インプラントの斜視図である。
【図１５】実質的にＳ形を有する脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の概略図である。
【図１６Ａ】コネクタの経路によって固定要素に連結されているロッド部材を有する脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１３Ａの脊椎インプラントの取付け小穴の詳細図である。
【図１７Ａ】脊柱の頸部に取付けられた伸縮式ロッド部材を有する脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１５Ａの脊椎インプラントの斜視図である。
【図１８Ａ】ロッド部材の２つのセグメントの間に配置されたロック機構を有する脊椎インプラントが脊柱の頸部に取付けられている、脊椎インプラントの代表的な実施形態の斜視図である。
【図１８Ｂ】図１６Ａの脊椎インプラントの後側からの斜視図である。
【図１８Ｃ】図１６Ａの脊椎インプラントの側方からの斜視図である。
【図１９】３つの取付け小穴を有する脊椎インプラントが脊柱の頸部に取付けられている、脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図２０】脊柱の頸部に取付けられた概ね薄く平坦な脊椎インプラントのまた別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図２１Ａ】複数の曲がった部分をその形に有する、脊柱の頸部に取付けられた脊椎インプラントの別の代表的な実施形態の斜視図である。
【図２１Ｂ】図１９Ａの脊椎インプラントの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１又は２以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ画定されることは認識されるところであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴部は、他の実施形態の特徴部と組み合わせることができる。かかる修正及び変更は本発明の範囲内に含まれるものと意図される。
【００１８】
広くは、脊柱の頸部において骨の場所を固定及び／又は安定するための装置及び方法が提供される。本明細書に開示される固定アプローチは、脊椎固定手技では通常信頼されていないやり方で脊椎インプラントを送達することを可能にする。具体的には、図１に図示するように、これらの装置及び方法は、側方アクセス点ＬＰから対象者Ｈに脊椎インプラントを植え込むことを可能にする。インプラントは、矢状面Ｓに対して実質的に垂直な角度で側方アクセス点を通じて挿入され得る。あるいは、インプラントは、後方側方の場所から挿入され得る。例えば、アクセス点を側方アクセス点ＬＰの後方の方向に配置できる。更なる例として、平面Ｉによって画定される挿入角は矢状面Ｓに対して非垂直であり得、好ましくは、矢状面Ｓに対して実質的に垂直の平面Ｐの後方の角度であり得る。図のように、代表的な一実施形態では、平面Ｐと挿入平面Ｉとの間に形成される角度Ａ１は、平面Ｐに対して後方に約４５度である。挿入角Ａ１は、図のような側方アクセス点ＬＰを含む任意のアクセス点で、又は側方アクセス点ＬＰの後方のアクセス点で、生じることができる。側方又は後方側方アプローチは、頸動脈及び頸静脈を含む解剖学的構造を含むこの敏感な領域に望ましくない損傷を引き起こす実質的なリスクを生じさせずに、本発明の装置及び方法を考慮して、達成され得る。
【００１９】
様々な装置及び方法が本明細書に開示される。いくつかの装置は、隣接する椎骨の間に配置されるように構成される脊椎インプラントを含む。その他の装置は、たとえ椎骨同士が隣接していなくとも、１つの椎骨から１つ又は２つ以上のその他の椎骨まで延在するように構成され得る脊椎固定要素を含む。これらの方法は、治療を受ける対象者の側方又は後方側方に位置づけられる小切開を通じてインプラントを配置することを可能にする外科手法を含む。更に、本開示において、実施形態の同様の参照番号が付された構成要素は概ね同様の特徴部を有し、したがって、特定の実施形態内において同様の参照番号が付された各構成要素の各特徴は、必ずしも十分に説明されていない。更に、直線的又は円形の寸法が、開示された装置、及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このような装置、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は認識されるところであろう。それぞれの装置の大きさ及び形、並びにその構成要素は、少なくともそれらの装置が使用される対象者の生体構造及びそれらの装置が使用される構成要素の大きさ及び形に依存し得る。
【００２０】
側方前方融合ケージ
図２Ａ〜２Ｆは、側方前方融合ケージ２０の形状の脊椎インプラント１０の代表的な一実施形態を図示する。以下に説明するように、開示の側方前方融合ケージは、側方又は後方側方からの外科的アプローチを介して対象者の脊椎中の植え込みまれる設計を有する。更に、この設計では、インプラントは、隣接する椎体間に定置されるインプラント構成要素のフットプリントを最大限にする一方で、グラフトチャンバとして機能できる大きい内部容積を提供する。以下に説明するように、このインプラントはそのケージの長軸の周囲で非対称である。例えば、プレート部材５０がケージ部材２０の長軸Ｌ１の周囲で非対称であるために、プレート部材は長軸Ｌ１の両側のプレート部材の大きさ及び形は同等ではない。例示的な一実施形態では、プレート部材５０の全体が長軸Ｌ１の一方の側にある。
【００２１】
以下に続く側方前方融合ケージの説明では、対象者に植え込まれた状態での装置の配向について言及する。すなわち、隣接する椎骨本体の間にケージ部材２０が配置され、プレート部材（存在する場合）が椎骨本体の側壁に取付けられた状態である。代表的な一実施形態では、ケージ部材は椎骨本体の中心から後部までの生体構造とぴったり一致することができ、したがって、脊柱の頸部の中心から後部に配置され得る。
【００２２】
図示したように、インプラント１０は、隣接した椎骨の間に挿入されるように構成された細長いケージ部材２０と、ケージ部材２０に取付けることができ、インプラント１０を例えば１つ又は２つ以上の椎骨本体の側壁のような所望の場所に固定するのを助けるために使用できる任意のプレート部材５０との両方を含み得る。ケージ部材２０は、植え込まれたときに身体の横断面に概ね配向され、その近位端部２０ｐ及び遠位端部２０ｄの間で外側から内側に延在している。取付けられたプレート部材５０は、植え込まれたとき、尾から頭の方向に概ね延在する。ケージ部材は細長く、４面を有するので、概ね長方形とみなすことができる。しかし、以下に説明するように、それらの面のそれぞれは非線形であり得る。その結果、いくつかの実施形態では、ケージ部材２０は概ねバナナのような形又はカヌーのような形を有するものとして説明され得る。
【００２３】
図２Ａ及び２Ｆに示すように、ケージ部材２０は細長くてよく、参考を目的として、横断面における長手方向軸Ｌ１に沿って配向されるものとして説明され得る。ケージ部材２０はまた、上面２２と、下面２４と、前壁２６と、後壁２８とによって画定される、近位端部２０ｐと遠位端部２０ｄとの間に延在する外面を有するものとしても説明され得る。対象者の内部でのインプラントの一体化を促進するために、所望により骨グラフト及び／又は骨成長促進材を配置することができるように、外面には１つ又は２つ以上のレリーフスリット又は開口部３０が形成され得る。
【００２４】
ケージ部材２０の遠位端部２０ｄは、対象者の椎体の間への挿入のために、及び対象者の内部での安定した固定をできるだけ最適化するために、構成され得る。図示したように、遠位端２０ｄは丸い弾丸形である。概して、遠位端２０ｄは、インプラント１０を切開を通じて椎骨内の植え込み部位内部に配置するときにインプラント１０の先端縁として作用する。一方、ケージ部材２０の近位端部２０ｐは、それに追従する脊椎インプラント１０の端部であり、インプラントを椎体に固定するように適応された例えばプレート部材５０のような特徴部を含むことができる。図のように、近位端部２０ｐはまた、どちらかというと丸い縁部を有し得る。近位端部２０ｐはまた、インプラントを挿入器具と結合することを可能にする１つ又は２つ以上の特徴部も含むことができる。そのような特徴部の例は、ねじ山付きの穴３２（図２Ｄ）である。
【００２５】
ケージ部材２０の外面を画定する表面２２、２４、２６、及び２８は、特にインプラントが側方又は後方側方から脊椎内に位置づけられるときに脊柱の頸部の類骨体の間にインプラント１０を配置及び固定するのを最適化するような方法で大きさ及び形を有する。図の実施形態では、表面２２、２４、２６、及び２８は、植え込み部位の椎体の形と相補的な形に構成されている。例えば、前壁２６は湾曲しており、椎体の前部に又はそこに近接して配置されるように構成され、一方、後壁２８は、やはり湾曲しており、椎体の後部に又はそこに近接して配置されるように構成される。図のように、前壁２６のカーブＣＡＷは概ね凸状であり（図２Ｂ）、一方、後壁２８のカーブＣＰＷは概ね凹状である（図２Ａ）。カーブＣＡＷ及びＣＰＷの半径ＲＣＡＷ及びＲＣＰＷは、インプラントの大きさによって異なる場合がある。しかし、概して、半径ＲＣＡＷ及びＲＣＰＷは実質的に同じであり、約７ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲であり得る。一実施形態では、半径ＲＣＡＷ及びＲＣＰＷは約１０ｍｍであり得る。
【００２６】
図２Ａ〜２Ｆに図示した実施形態では、上面２２及び下面２４は実質的に直線形である。しかし、例えば図３Ａに図示した実施形態のような他の実施形態では、インプラントは概ね湾曲した上面及び下面を有し得る。図３Ａに示したインプラント１０’は、それぞれが概ね湾曲している上面２２’、下面２４’及び前壁２６’を含む外面を有するケージ部材２０’を含み得る。この外面は後壁（図示せず）もまた含むことができ、これもまた概ね湾曲であり得る。図２Ａ〜２Ｆにて説明したものと同様に、前壁２６’のカーブＣＡＷ’は概ね凸状である。上面２２’のカーブＣＳ’は概ね凹状であり、一方、下面２４’のカーブＣＩ’は概ね凸状である。カーブＣＳ’及びＣＩ’の半径ＲＣＳ’及びＲＣＩ’は、インプラントの大きさによって異なる場合があり、約１０ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲であり得る。一実施形態では、半径ＲＣＳ’及びＲＣＩ’は約１８ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では半径ＲＣＳ’とＲＣＩ’は実質的に同じであり得るが、この例示の実施形態では半径ＲＣＳ’とＲＣＩ’は異なっており、下面は上面より大きいカーブ度を有する。下面２４’の半径ＲＣＩ’が上面２２’の半径ＲＣＳ’より大きいと、図３Ａに示すように、ケージ部材２０’は、概ねバナナのような又はカヌーのような形を有するものとして説明され得る非対称カーブである弾丸形の遠位端部２０ｄ’を有する。
【００２７】
インプラント１０、１０’の外面は脊椎インプラントの移動を防ぎその場所の維持を補助する表面特徴部を含み得る。例えば、例示の実施形態では、上面２２、２２’及び下面２４、２４’は複数の隆起部３４、３４’を含む。当業者には理解されるように、隆起部３４、３４’は多様な形状をとることができる。しかし、一実施形態では、隆起部は、図２Ｃ〜２Ｅに例が示されているように、遠位部に頂点を有する三角形の断面及び一方向の傾斜を有し得る。この方向性の傾斜は、インプラントの挿入を可能にするが、その取り出しには抵抗する。本発明の意図から逸脱することなく、当業者に周知の他の表面特徴部もまた提供され得る。
【００２８】
インプラント１０、１０’の外面はまた、インプラント内の内部容積へのアクセスを可能にするように複数のリリーフスリット又は開口部３０、３０’も含み得る。当業者は理解するように、対象者の身体へのインプラントの一体化を促進及び迅速化するために、この内部容積を骨グラフト及び／又は骨成長促進材で詰めることができる。図２Ａ〜２Ｆの例示の実施形態において上面２２、下面２４、前壁２６及び後壁２８のそれぞれが開口部３０を含んでいるが、他の実施形態では、それらの表面若しくは壁のいくつかだけが開口部を含んでもよく、又は更には、それらの表面若しくは壁のどれにも開口部が含まれなくてもよい。同様に、外面の１つ以上の側面に１つ又は２つ以上の開口部が形成されてもよい。
【００２９】
インプラント１０のプレート部材５０の部分の存在は任意である。図３Ａは、図３Ａのインプラント１０’がプレート部材を含んでいない実施形態を図示している。プレート部材は椎体の間の所望の場所にインプラントを固定するのを助けることができるが、インプラント自体の形が、十分に確実なインプラントの定置をもたらすことができる。例えば、インプラント１０’のバナナのようなかたち及び非対称カーブは、プレート部材を必要とせずにインプラント１０’の安定な定置を可能にする。
【００３０】
図２Ａ〜２Ｆは、ケージ部材２０の近位端部２０ｐに近接して配置されたプレート部材５０を含むインプラント１０を図示している。この例示の実施形態ではプレート部材５０は近位端部２０ｐと一体に形成されているが、それは、当業者に周知の他の方法で近位端部２０ｐに取付けられてもよい。非限定的な例として、プレート部材は、摺動式にケージ部材に連結されてもよく、あるいは、取り外し可能及び交換可能にケージ部材に連結されてもよい。
【００３１】
プレート部材５０は、ケージ部材２０の伸長方向と反対側の方向に概ね延在する。図２Ａに示すように、ケージ部材２０が長軸Ｌ１に沿って延在する一方で、プレート部材５０は、長軸Ｌ１の方向に概ね垂直方向の長軸Ｌ２に延在する。また、プレート部材５０は、長軸Ｌ１に対して非対称であってもよい。例示の一実施形態では、プレート部材５０の全体が長軸Ｌ１の一方の側にある。一実施形態では、プレート部材５０及びケージ部材２０の配向は、ケージ部材が対象者の身体の横断軸に平行であるときにプレート部材が矢状面に対して平行でないような配向である。むしろ、プレート部材は、それが矢状面に対して角度を成すように前方にオフセットされる。そのような構成体は、椎体の側壁の前部にプレート部材を取付けることを可能にする。プレート部材５０が脊椎インプラント１０の前側に向けて付勢される結果として、プレート部材５０の中点Ｍが、図２Ｆに示すように、ケージ部材２０の長軸Ｌ１の前方に配置される。したがって、プレート部材５０の配向及びケージ部材２０の配向によって形成される角度Ａ２（ケージ部材２０の長軸Ｌ１とプレート部材５０の短軸ＬＳによって図示されている）は９０度未満であり得（図２Ｆ）、概ね、約３５度から約８０度の範囲である。一実施形態では、角度Ａ２は約４７度であり得る。プレート部材５０の中点Ｍがケージ部材２０の長軸Ｌ１の前方に配置される構成は、プレート部材５０を脊柱のＣ３〜Ｃ７椎骨範囲内で、頚動脈の前方に、脊柱の近位側壁上に取付けることを可能にし得る。
【００３２】
プレート部材５０は、図２Ａに示すように、プレート部材が取付けられる椎骨の側壁の形と相補的になるように、プレート部材５０の短軸ＬＳに沿ってもまた湾曲している。図２Ａに示すように、プレート部材５０の内面５１は凹状形を有する。プレート部材５０のカーブＣＰの半径ＲＣＰは変化し得るが、概ね、約１０ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲である。一実施形態では、半径ＲＣＰは約１５ｍｍである。
【００３３】
当業者には、プレート部材５０が様々な形状及び大きさを有し得ることが認識されるであろう。例示の実施形態では、プレート部材５０は概ね長方形であり、それは、ケージ部材２０の上方及び下方の両方向に延在している。あるいは、それは、２つの隣接する椎体の１つのみと結合するように一方向に延在してもよい。プレート部材５０は、プレート部材５０を椎骨と結合するのを助ける１つ又は２つ以上の結合特徴部を含み得る。図示するように、結合特徴部は、プレート部材５０の第１の翼部５２の第１の穴５６及びプレート部材５０の第２の翼部５４の第２の穴５８を含むことができる。穴５６、５８の相補形であるねじのようなアンカー部材を、次いで、プレート部材５０及びしたがって脊椎インプラント１０を固定するために使用することができる。
【００３４】
挿入器具によって係合されるように構成された結合特徴部はまた、プレート部材の一部として提供され得る。例示の実施形態では、ねじ山付きの穴３２がそのような結合特徴部として提供されている。図示するように、プレート部材５０のねじ山付きの穴３２を挿入器具（図示せず）と係合させてインプラント１０の挿入を助けることができる。例示の実施形態はまた、挿入器具を受容するための追加的な特徴部もまた含む。例えば、プレート部材５０の第１の翼部５２と第２の翼部５４との間に凹みを提供する受容溝６２が提供される。例示のように、受容溝６２は、挿入器具の形と相補形に形成され得る面取り６４を含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、プレート部材は１つ又は２つ以上の移動防止特徴部を含むことができる。例えば、プレート部材５０の内面５１上に１つ又は２つ以上のスパイク、隆起部、又は他の骨係合特徴部を配置し得る。これらの特徴部は、隣接する椎体と係合してプレート及びしたがってインプラントを所望の場所に維持するのを助けることができる。
【００３６】
図３Ｂは、ケージ部材２０’’及びプレート部材５０’’の両方を有する脊椎インプラント１０’’の別の実施形態を図示する。ケージ部材２０’’の外面はケージ部材２０及び２０’と概ね同様であるが、図のように、上面２２’’はそこに形成された１つ以上のレリーフスリット又は開口部３０’’を含む。一実施形態では、プレート部材５０’’は、ケージ部材２０’’の長軸Ｌ１’’に対して非対称である。すなわち、プレート部材５０’’は長軸Ｌ１’’の両側で同等の大きさ及び形である。プレート部材の外面のカーブＣＰ’’は、カーブＣＰ’’が後壁２８’’から前壁２６’’へと移動するにつれて変化する。一実施形態では、カーブＣＰ’’の曲率半径ＲＣＰ’’は、後壁２８’’に近接しておよそ約５ｍｍから約３０ｍｍの範囲であり得、前壁２６’’に近接して約５ｍｍから約４５ｍｍの範囲であり得る。一実施形態では、半径ＲＣＰ’’は、後壁２８’’に近接して約５ｍｍ、前壁２６’’に近接して約２０ｍｍである。
【００３７】
図の実施形態では、プレート部材５０’’の中点Ｍ’’はケージ部材２０’’の長軸Ｌ１’’とほぼ整合しているが、本明細書に記載したように、それは前方にオフセットされ得る。線Ｔ１’’及びＴ２’’として示されている連続接線は、長軸Ｌ１’’に対して非対称である。例えば、プレート部材５０’’の接線が後壁２８’’から前壁２６’’へと連続して移動するにつれて、その接線と長軸Ｌ１’’によって形成される角度ＡＴ’’は減少する。一実施形態では、角度ＡＴ’’は、角度ＡＴ’’が約８０度〜約９５度の範囲である後壁２８’’に隣接した初期点（すなわち最後方）から、角度ＡＴ’’が約３５度〜約５０度の範囲である前壁２６’’に隣接した点にかけて減少する。例示の実施形態では、接線Ｔ１’’の角度ＡＴ’’は約９０度であり、接線Ｔ２’’の角度ＡＴ’’は約４５度である。
【００３８】
脊椎インプラント１０は、ケージ部材２０とプレート部材５０という２つの構成要素を有し、それぞれが概ね長方形の形であり、特定の例では有利であり得る特定の曲率を有するものとして記載されているが、本発明の意図から逸脱せずに、様々な他の形及びカーブをそのような頚椎手法に使用してもよい。したがって、概ね長方形で、凸状又は凹状の壁及び表面を有するものとしてケージ部材が記載されているが、ケージ部材の任意の壁及び表面は、概ね平坦、凸状、又は凹状を含む実質上任意の形であり得る。同様に、ケージ部材は様々な他の形状をとることができる。同様に、プレート部材は様々な構成を有し得る。本発明にしたがって使用され得るプレート部材の構成の非限定的な例を図４Ａ〜４Ｆに図示する。
【００３９】
図４Ａ及び４Ｂに示すように、インプラント１０’’’、１０’’’’のいくつかの実施形態は、ケージ部材２０’’’、２０’’’’とプレート部材５０’’’、５０’’’’の間の接続と関連する屈曲区域５３’’’、５３’’’’を含むことができる。屈曲区域５３’’’、５３’’’’は、プレート部材５０’’’、５０’’’’とケージ部材２０’’’、２０’’’’との間に、ある程度の可撓性又は可調整性を提供し、椎体Ｖ’’’に関して図４Ａが示すように、プレート部材５０’’’、５０’’’’が椎体の生体構造とより正確に一致することを可能にし得る。ケージ部材２０’’’の近位端部２０ｐ’’’とプレート部材の接線ＴＰ’’’が成す角度Ａ３は、約１０度〜約５０度の範囲であり得る。一実施形態において、角度Ａ３は、約３０度〜約４５度の範囲である。図４Ｂに示すように、屈曲区域５５’’’’もまた、プレート部材５０’’’’自体の内部に形成され得、所望の外科的場所に更なる可撓性及び適合性を提供する。
【００４０】
上述のように、プレート部材は多様な異なる形及び大きさを含み得る。プレート部材の非限定的な例が図４Ｃ〜４Ｆに示されている。図４Ｃに示されているインプラント１６１０のプレート部材１６５０は、実質的に平坦であり、三角形の連結部１６４９を介してケージ部材１６２０と結合される。図４Ｄのインプラント１６１０’のプレート部材１６５０’は、実質的にＶ形であり、多角形の連結部１６４９’によってケージ部材１６２０’に取付けられる。図４Ｅに示すインプラント１６１０’’のプレート部材１６５０’’は、実質的にＵ形であり、多角形の連結部１６４９’’によってケージ部材１６２０’’に取付けられる。図４Ｆに示すインプラント１６１０’’’のプレート部材１６５０’’’は、実質的にカーブであり、可撓性の連結部１６４９’’’によってケージ部材１６２０’’’と結合される。これらの実施形態のいずれか又は全ては、図４Ｆのインプラント１６１０’’’の屈曲区域１６５３’’’のような屈曲区域を含むことができ、本明細書に記載の他のインプラントの特性及び特徴部を含むことができる。
【００４１】
プレート部材の近位端部はまた、図２Ａ〜２Ｆに図示した概ね長方形の形に加えて、様々な形を有してもよい。例えば、図５Ａに示した実施形態では、インプラント１７１０のプレート部材１７５０の近位端部１７５０ｐは概ね三角形であり得る。図のように、プレート部材１７５０の上端部１７５０ｓは１つの穴１７５６を含み、一方、下端部１７５０ｉは２つの穴１７５８を含む。穴１７５６、１７５８に配置されるように構成されたアンカー要素１７７０は、隣接する椎骨ＶＡ及びＶＢと係合し得る。同じ椎体に例えば穴１７５８のような１つ以上の穴が関連付けられる実施形態では、穴１７５８は、その穴に配置されたアンカー要素１７７０が非平行になるようなやり方で構成され得る。更に、複数の固定点を単一のアンカー要素によって達成し得る。例えば、図５Ｂに示すように、アンカー要素１８７０は、椎体Ｖの近位端部ＶＰすなわち第１の毛皮質及び椎体Ｖの遠位端部ＶＤすなわち皮質壁の両方で、プレート部材１８５０を通じて固定されることによって、両側固定をもたらすことができ、固定要素１８７０は、同じ椎体Ｖの皮質壁を通過して終端する。
【００４２】
当業者は、部分的に又は完全に生体吸収性である材料が挙げられる、脊椎インプラントを形成するために使用される生体適合性の多数の材料でインプラントが作製され得ることを理解するであろう。例示的な材料としては、チタン、チタン合金、チタンメッシュ、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、強化ＰＥＥＫ、及びＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）が挙げられる。
【００４３】
本明細書に図示し説明した側方前側融合ケージの植え込み方法では、脊柱の頸部に近い区域に約２５ｍｍ〜約３５ｍｍの範囲の切開又は送達開口を形成し得る。代表的な実施形態では、図１に図示するように、対象者の側方又は後方側方の場所に切開が形成される。これらの装置及び方法は、矢状面Ｓに実質的に垂直の挿入点のような側方のアクセス点ＬＰから対象者Ｈに脊椎インプラントを植え込むことを可能にする。あるいは、挿入点は、側方のアクセス点ＬＰの後方であってもよく、例えば側方のアクセス点ＬＰに対して最高約４５度まで後方であり得る。いくつかの実施形態では、挿入点は、側方アクセス点の前方であり得る。例えば、外科医は、頚動脈及び頚静脈の前方にアプローチすることができ、挿入後に、後方にインプラントを挿入するために使用したシースを格納することができる。
【００４４】
切開が形成された後、及び椎骨間の空間の任意の所望の又は必要な準備の後に、切開を通じて所望のインプラントの場所までインプラントを挿入し得る。あるいは、切開にアクセスポートを挿入して挿入チャネルを形成し得、それを通じてインプラントを挿入し、所望のインプラントの場所に定置し得る。代表的な一実施形態では、所望のインプラントの場所は脊柱の頸部であり、好ましくは、Ｃ３〜Ｃ７の領域の任意の２つの椎骨の間であり、さらに特定すると、Ｃ４とＣ５の椎骨の間に配置されるように構成される。ケージ部材の遠位端部を最初に所望の椎骨の間の空間に挿入し得、次いで、インプラントを所望のインプラントの場所へと回転し得る。代表的な一実施形態では、ケージ部材は椎体のフットプリントの約３分の１〜約３分の２を満たし得る。
【００４５】
上述のように、インプラントは所望のインプラントの場所の輪郭と一致する形を有する。したがって、代表的な一実施形態では、上面２２、２２’及び下面２４、２４’は、インプラント１０、１０’が、隣接した椎体の後部の中心に向けて回転されてから植え込まれ得るように、隣接した椎体の後部の中心部の生体構造と実質的に一致するように構成される。このインプラントの場所は、問題なく棘突起に対処するために望ましい場合がある。他の実施形態では、ケージ部材２０、２０’の前壁２６、２６’は椎骨の前部のカーブと実質的に整合し得る。更に別の実施形態では、インプラント１０、１０’は、脊椎に対して角度を成して植え込まれ得る。したがって、図３Ａに図示した実施形態は、ゼロ度にある（つまり対象者の身体の横断軸と整合している）インプラント１０’を示しているが、他の実施形態では、インプラントは横断軸に対して約１度〜約８９度、より好ましくは約３０度〜約４５度の範囲で角度を成して配置され得る。この角度は、椎体の部位を含めて、切開を通じてインプラントを挿入する行為の間に、又は、その後の任意のときに作り出すことができる。
【００４６】
インプラント１０のような、プレート部材を含む実施形態では、プレート部材５０は、脊柱の前部により近く、椎骨に隣接するように位置づけることができる。次いで、ケージ部材２０の長軸Ｌ１の前側にプレート部材５０の中点Ｍが配置されるように、プレート部材５０をそれらの椎骨の一方又は両方に固定することができる。骨グラフト又は骨成長促進材は、挿入の前、又は挿入の間、若しくは挿入完了後にケージ部材に組み入れることができる。
【００４７】
小関節面内融合ねじ及びステープル
本明細書で小関節面内融合ねじと呼んでいる、脊柱の頸部の治療に使用するための別の脊椎インプラントを図６Ａ〜１２Ｂに図示する。本明細書で小関節面内ステープルと呼んでいる別のインプラントを図１３Ａ及び１３Ｂに図示する。これらのねじ及びステープルは、脊椎インプラントとしてそれ自体を使用することができ、面関節の可動結合表面の間の２つの面の間に直接植え込まれるように設計されている。
【００４８】
図６Ａ〜６Ｃに図示した小関節面内ねじ１１０の一実施形態では、ねじ１１０は本体部分１２０と頭部１５０とを含み得る。図示されているように、本体部１２０は概ね円筒形かつ中空であり得、骨グラフト又は骨成長促進材がそこに配置され得るように、その表面に１つ又は２つ以上のレリーフスリット又は開口部１３０を含み得る。図示した実施形態には、４つの細長い開口部１３０があるが、当業者には理解されるように、異なる実施形態によって開口部の数、大きさ及び形が異なっていてもよい。本体部１２０を通じて延在する穴１３２は任意の形であり得、その形が本体部１２０の形と一致している必要はない。しかし、図示した実施形態では、穴１３２は概ね円筒形であり、頭部１５０から本体部１２０の遠位端部１２０ｄまで貫通して延在している。
【００４９】
本体部１２０は、外面に形成されたねじ山１３４を有し得、ねじ１１０を面関節の対向する上面と下面の間に容易に配置することを可能にする。更に、ねじ山１３４はまた、骨グラフト及び骨成長促進材を配置するができる追加の溝を提供し得る。図示した実施形態では、遠位端部１２０ｄがテーパーされており、これは、所望の場所にねじ１１０を置くための追加的な助けを提供する。本体部１２０はまた、拡張可能に構成され得、これは、所望の場所にねじ１１０を位置づけること及びその後にねじ１１０を定位置に保持することを助けることができる。当業者は、拡張可能にするためにねじ１１０に組み込むことができる多数の特徴部を認識するであろうが、いくつかの実施形態では、レリーフスリット又は開口部１３０自体がその能力を提供し得る。他の例では、拡張可能な材料をねじ１１０の構造の一部として使用し得る。
【００５０】
頭部１５０の直径は、概ね、本体部１２０の直径より大きくてよい。結果として、ねじ１１０は、頭部１５０の遠位表面１５２が所望の場所の近くで骨に当たって隣接することによって、所望の場所で停止し得る。本体部１２０の穴１３２に対応する頭部１５０の穴１６０もまた、挿入器具との結合を助ける追加的な特徴部を含むことができる。図のように、同様の形の挿入器具が植え込みのためにねじ１１０と係合するのを可能にするように、一連の６つの溝１６２を有する六角ねじヘッドが頭部の穴に提供される。頭部１５０は概ね円筒形又は球形に描かれているが、いくつかの実施形態では、頭部は、それが当たって休止するように設計されている小関節面の形と相補的な形を有するように構成されてもよい。
【００５１】
当業者は、部分的に又は完全に生体吸収性である材料を含む、脊椎インプラントを形成するために使用される生体適合性の多数の材料でインプラントが作製され得ることを理解するであろう。例示的な材料としては、チタン、チタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、強化ＰＥＥＫ、及びＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）が挙げられる。更には、いくつかの実施形態では、ねじの異なる部分が異なる材料で作製され得る。例えば、頭部が本体部と異なる材料で作製され得るか、又は、本体部の遠位端部が、本体部の残りの部分と異なる、例えばより硬い材料で、作製され得る。
【００５２】
ねじは多数の形及び大きさを有し得るが、いくつかの実施形態では、本体部１２０の直径はおよそ約５ｍｍ〜約１９ｍｍの範囲であり、一方、頭部１５０の直径はおよそ約７ｍｍ〜約２２ｍｍの範囲である。本体部１２０の直径の大きさ及び頭部１５０の直径の大きさは、互いに依存し得、一実施形態では、本体部の直径は、およそ約５ｍｍ〜約６ｍｍの範囲であり、頭部の直径はおよそ約７ｍｍ〜約８ｍｍの範囲である。更に、いくつかの実施形態において、本体部１２０の長さはおよそ約７ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲であることができる。一実施形態では、本体部１２０の長さはおよそ約１０ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲である。ねじ１１０が植え込まれる場所に依存して、他の形及び設計を使用してもよい。また更には、例示の実施形態は単一構成要素としてねじ１１０を示しているが、他の実施形態では、本体部１２０を頭部１５０から外すことができるか、又は本体部１２０を２つ以上のセクションに分離することができる。
【００５３】
小関節面ねじ２１０、３１０、４１０及び５１０の多くの他の実施形態もまた、図７〜１０に提供されている。図７のねじ２１０は、そこに配置された複数のねじ山２３４を有する本体部２２０、それを通じて延在する穴２３２、及びそこに形成された複数の細長いレリーフスリット又は開口部２３０を含む。頭部２５０は、本体部２２０と一体形成されている。図７の本体部２１０の遠位端部２２０ｄはテーパーされていないので、図７のねじ２１０は、図６Ａ〜６Ｃのねじ１１０と異なる。
【００５４】
図８は、小関節面内ねじ３１０の別の実施形態を図示する。ねじ３１０は、それを貫通して延在する穴３３２を有する本体部３２０と頭部３５０とを含む。頭部３５０の直径は、本体部３２０の直径より大きくてよい。しかし、図示したように、ねじ３１０における本体部３２０と頭部３５０の直径の差は、図６Ａ〜６Ｃ及び図７に示した実施形態のものほど顕著ではない。更に、図６Ａ〜６Ｃ及び図７の実施形態と異なり、本体部３２０にはねじ山がない。変わりに、本体部３２０には複数の縁部３３４、３３６が形成されている。縁部３３４のいくつかは本体部３２０の長さ範囲のほとんどに沿って延在しているが、他の縁部３３６は、本体部３２０の細長い開口部３３０のどちらかの端部に形成されている。他の実施形態と同様に、任意の数のレリーフスリット又は開口部３３０を本体部３２０に形成し得る。
【００５５】
図のように、本体部３２０の遠位端部３２０ｄはテーパーされており、図の実施形態では縁部３３４、３３６はテーパーされた遠位端部３２０ｄの上にまでは延在していないが、他の実施形態では、縁部３３４、３３６はテーパーされた遠位端部３２０ｄの上まで延在し得る。更に、スパイク３３８が頭部３５０から本体部３２０の上まで延在するように、複数のスパイク３３８がねじ３１０の周辺に形成され得る。スパイク３３８は、ねじ３１０が所望の場所に植え込まれる際にねじ３１０の場所を維持するのを助けることができる。
【００５６】
小関節面内ねじ４１０のまた別の実施形態を図９に図示する。図７のねじと同様の図９のねじ４１０は、それを貫通して延在する穴４３２を有する本体部４２０、本体部４２０に形成された細長いレリーフスリット又は開口部４３０、及びテーパーした遠位端部４２０ｄを含み、このねじにはねじ山がない。更に、頭部４５０は、本体部４２０の上まで延在する、ねじ４１０の周辺の複数のスパイク４３８を含む。
【００５７】
小関節面内ねじ５１０の更に追加的な実施形態を図１０に図示する。ねじ５１０は、本体部を貫通して延在する穴５３２及び本体部に形成されたねじ山５３４を有する本体部５２０と、本体部５２０の直径より有意に大きい直径を有する頭部５５０とを含んでおり、このために、図１０のねじ山５１０は、図６Ａ〜６Ｃ及び図７のねじ１１０及び２１０にもっとよく似ている。本体部５２０は、そこに形成された複数のレリーフスリット又は細長い開口部５３０を含んでいるが、開口部５３０は遠位端部５２０ｄでは閉じていない。その結果、４つのフィンガー部５４０を含む細長い本体のフォーメーションがもたらされる。遠位端部５２０ｄはより容易に出し入れ操作され得るので、この実施形態は、ねじ５１０を所望の場所に植え込むことに関する追加的な可撓性を提供する。
【００５８】
図６Ａ〜１０に関して図解及び説明した性質のインプラントの一つの使用方法を図１１Ａ及び１１Ｂに図示した。図のように、本体部６２０と頭部６５０とを有する小関節面内ねじ６１０は、脊柱の頸部の所望の植え込み場所に隣接して配置され得る。ねじ６１０は、図２Ａ〜３のインプラントを植え込むための上述の方法と類似したやり方で所望の場所に配置され得る。したがって例えば、側方又は後方側方の切開を脊柱の頸部の近くの区域に形成し得、直接に脊柱の頸部を通じて、又はその切開内に置かれたポートを通じて、小関節面内ねじ６１０を挿入し得る。挿入角度は対象者の矢状面に実質的に垂直であってもよく、又は、例えば図１に示されているように、矢状面に対して後方から垂直にかけての角度を成してもよい。
【００５９】
小関節面内ねじ６１０が望ましい植え込み部位の近くに置かれた後に、ねじ６１０の頭部６５０の遠位面が骨の一部と同一平面になるまで、図で面間接Ｆ６及びＦ７として示されている２つの隣接する面関節の間にそれを押し入れてよい。他の実施形態では、ねじの近位表面が骨と同一平面になるか又は骨の表面を通り過ぎるように、ねじを更に遠くに挿入し得る。骨グラフト又は骨成長促進材は、挿入の完了後に、例えば穴６３２を通じてねじ６１０に加えることができる。本体部６２０にねじ山が付いている又は本体部６２０に開口部が形成されている実施形態では、骨グラフト又は骨成長促進材は、植え込みの前、間又は後にそれらの部分に付加されてよい。
【００６０】
図１２Ａ及び１２Ｂは、脊柱の頸部に配置された別の小関節面内ねじ７１０を図示する。このねじ７１０の植え込みは、図１１Ａ及び１１Ｂに関して説明したのと同様のやり方で行ってよい。図のように、本体部７２０のねじ山７３４は、ねじ７１０がＦ６とＦ７の面関節の間の空間に駆動され、頭部７５０が骨に係合したときにねじ７１０が停止するときに、面関節Ｆ６及びＦ７として示されている隣接した面関節に係合し得る。ねじ７１０は、ねじ７１０をその望ましい場所に駆動するために六角形の挿入器具を使用し得るように、六角ヘッド７６２を含む。挿入器具が取り外された後、骨グラフト又は骨成長促進材でまだ充填されていない本体部７２０を通じて延在する穴７３２、本体部の開口部７３０、及びねじ山７３４を含む任意の区域を、そのような材料で充填し得る。
【００６１】
図１３Ａ及び１３Ｂは、脊椎インプラント８１０の別の実施形態を例示する。インプラント８１０は、背骨の椎弓、又は棘突起などの隣接する構造の間に配置されるように構成された側方ステープル８２０を含む。図１３Ｂに示すように、ステープルは楕円形の中央部８３０と係合アーム部８５０とを含み得る。ステープル８２０は、ステープルが隣接した椎骨間に送達される際に望ましい構成をとり得るように、例えばＮｉｔｉｎｏｌ（登録商標）のような温度感受性材料で作製され得る。温度の上昇につれて、中央部８３０は拡張し得、係合アーム部８５０は閉じ得る。一実施形態では、ステープル８２０は、係合アーム部８５０が隣接する椎弓に部分的に配置されるように送達される。温度の上昇につれて、中央部８３０は拡張し、係合アームは互いに向かって移動し、隣接する椎弓をともに引き寄せる。
【００６２】
他の形のステープルが使用され得る。加えて、そのようなステープルの寸法は、存在する椎弓間の間隔及び椎弓間の望ましい間隔に依存して異なる場合がある。例えば、一方のアームから他方のアームまでのステープルの長さは約１０ｍｍ〜約５０ｍｍであり得る。一実施形態では、それは約１２ｍｍであり得、別の実施形態では、それは約２０ｍｍであり得る。同様に、アーム自体の長さが異なる場合もあり、約６ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲であってよい。一実施形態では、一方のアームの長さは約６ｍｍであり得、別のアームの長さは約１０ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、ステープルは、同じステープルの一方のアームの長さが第２のアームの長さと異なっているような非対称であり得、他の実施形態では、それぞれのアームの長さは実質的に同等であり得る。本明細書に包含されている教示を鑑みて脊椎インプラントとしての使用のために適応され得るステープルについての更なる詳細は、米国特許第５，７７９，７０７号に見出され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６３】
図１３Ａ及び１３Ｂに関して説明した性質のステープルを植え込むために、様々な方法を使用し得る。例えば、ステープルが温度制御される実施形態では、最初にステープルを、植え込みのためにそのアームが開く温度にし得る。代表的な一実施形態では、約−１８℃（０°Ｆ）の最高温度で少なくとも２時間ステープルを保つ。ステープルを植え込むために、例えば本明細書に記載した手法を用いて切開を形成した後、ステープルを受容するために植え込み部位を準備し得る。これには、ステープルを受容するために椎体を準備するための任意の数のガイド、ドリル及びワイヤ、並びにその他の器具などを使用することが含まれ得る。例えば、植え込み部位にある又は植え込み部位に隣接している構造の変位を防ぐために仮ピンを使用し得る。同様に、ステープルを受容するための理想的な場所に椎体を配置するためにガイドを使用し得る。
【００６４】
植え込み部位が適切に準備されたら、１つのステープルを外科的場所に挿入し、ステープルの第１のアームが第１の椎体の一部分に駆動され、ステープルの第２のアームが第２の椎体の一部分に駆動されるように植え込まれ得る。外科用ステープラー、Ｍｅｍｏｒｙ関節固定インパクターのようなインパクター、又はステープルを適用するための任意の他の周知のツールを使用して、ステープルを植え込むことができる。更に、ガイド及びピンのような任意の数の器具を、ステープルの挿入を助けるために使用し得る。
【００６５】
ステープルがその望ましい場所にいったん位置づけられたら、植え込み部位の準備又はステープルの植え込みを助けるために使用した任意の器具を取り除いてよい。更に、アームは、ステープルの中央部に向かってアームを閉じるように作動され得る。これは、ステープルの出発温度より高い外科的場所の温度によって自然にもたらされてもよく、あるいは、外科医が外科的部位の温度を制御してアームの作動を支援してもよい。アームの作動がもたらす椎体においては、アームは互いに引き寄せられて係合されている。その他のステープルも同様のやり方で植え込まれ得る。
【００６６】
図１３Ａに図示した実施形態ではステープル８１０は椎体に隣接して植え込まれているが、他の実施形態ではステープルは２つ以上の椎体をわたって広がり得る。更に、本明細書に開示されている性質のステープルを操作するためのその他の方法は、Ｍｅｍｏｒｙ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  ｃｏｍｐａｎｙのＤｅＰｕｙ  Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．が配布する公開文献であり、その全容が参照により援用される）に見出し得る。この公開文献に記載されている手法は、一般に、対象者の足に植え込むことを目的としているが、当業者は、本明細書に包含されている開示に基づいて、それらの手法を椎体での使用のために適応することが可能であろう。
【００６７】
側方後方融合
脊柱の頸部での使用のための他のインプラントは、複数の椎体にわたって延在することが可能なロッド部材のような１つ又は２つ以上の脊椎固定要素を含む場合がある。当業者は、脊柱の頸部における脊椎安定部材の使用が多様な異常の治療において有用であり得ることを認識するであろう。図１４Ａ〜２１Ｂに図示されている本発明の脊椎安定部材は、ロッドを使用することによる移動性及び可撓性をもたらすと同時に複数の固定点を有する便益もまたもたらすので、特に有用である。既知の固定要素は、別個のプレート部材又は他の取付け手段を用いて脊椎に固定される必要があるために、配置のフレキシビリティが限定的であるが、本明細書に開示の脊椎固定要素は、既知の脊椎固定要素に伴う欠点のいくつかを回避する。ロッド自体に形成されている固定点の使用は、ロッド部材を固定し得る点の数を大幅に増加する。ロッド部材を固定し得る固定点の数を増加することにより、脊椎固定要素は、脊柱の頸部での使用のための実質的な汎用性を増すことになる。可能な植え込み場所の数が増し、したがって、可能なロッド設計の数が増す。
【００６８】
脊柱の頸部の治療用のロッド部材９２０を含む脊椎インプラント９１０の代表的な一実施形態が図１４Ａ及び１４Ｂに図示されている。図１４Ａは単一の細長いロッド部材９２０を図示しており、一方、図１４Ｂは脊柱の頸部に植え込まれた２つのロッド部材９２０を図示している。骨ねじのようなアンカー部材９７０を使用して、ロッド部材９２０を１つ又は２つ以上の椎骨の望ましい場所に固定し得る。
【００６９】
図１４Ａに例示した代表的な実施形態では、ロッド部材９２０は概ねその近位端部９２０ｐと遠位端部９２０ｄの間に伸びている。ロッド部材９２０は実質的に一直線であり得るが、例示の実施形態ではロッド部材９２０は少なくとも１つの平面において湾曲している。当業者は、棒部材のカーブが患者の状態に対処するために必要な任意の形であってよいことを理解するであろう。患者が脊柱前湾症又は他の状態を患っている場合、カーブは脊柱前湾症又は他の状態による脊柱のカーブと実質的に同様のカーブであり得る。いくつかの実施形態では、より短い複数のロッド部材を使用して、生体力学的に脊椎の輪郭と一致させることを可能にし得る。あるいは、より長いロッド部材を脊椎の輪郭と生体力学的に一致させるように設計してもよい。ロッド部材９２０のカーブＣＲの半径ＲＲは約０ｍｍ〜約５００ｍｍの範囲であり得、一実施形態では、半径ＲＲは約４ｍｍである。当業者は、カーブが非対称であり得るために、脊椎固定要素の曲率半径がその分布にかけて変化し得ることを認識するであろう。
【００７０】
ロッド部材９２０がカーブを含む実施形態では、カーブを予め決定し得る。あるいは、ロッド部材９２０は、外科手技のときに外科医が望む形にし得るように、ある程度の可撓性又は可鍛性を含み得る。その他の場合においては、ロッド部材９２０は、その長さ範囲にわたって任意の所望の形に形成され得るように完全に屈曲可能であり得る。一実施形態では、ロッド部材９２０は実質的にＳ形であり、別の実施形態では、それは実質的にＺ形である。ロッド部材９２０により任意の数の形を達成し得る。同様に、ロッド部材９２０は任意の大きさを有し得る。それは、脊柱の頸部での使用のための大きさであり得、より具体的には、Ｃ１〜Ｃ７の椎骨の間の任意の長さに延在し得る。図１４Ｂに示すように、ロッド部材９２０はＣ３椎骨とＣ７椎骨との間に延在する。ロッド部材の長さは約２０ｍｍ〜約２５０ｍｍの範囲であってよく、一実施形態ではその長さは約３５ｍｍであり得る。同様に、ロッド部材は様々な厚さを有し得る。例えば、ロッド部材は約３ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲、又は約３ｍｍ〜約５．５ｍｍの範囲の厚さを有し得、一実施形態では、それは約４ｍｍであり得る。ロッド部材はまた、円形、卵形、正方形、長方形、三角形など、様々な断面形を有し得る。
【００７１】
ロッド部材９２０は、所望の外科的場所でのその植え込みを支援するように構成された特徴部を含み得る。例示の実施形態では、遠位端部９２０ｄはＶ形のノッチ９３２を含み、これは挿入器具の遠位端部と相補形であり、したがって、挿入器具がＶ形ノッチ９３２でロッド部材９２０に係合してロッド部材９２０を所望の場所へと方向付けることが可能である。例示の実施形態ではノッチ９３２はＶ形であるが、挿入器具をロッド部材９２０と結合するのを支援するために任意の数の形及び構成を使用し得る。同様に、当業者は、ロッド部材９２０を所望の外科的場所に挿入するためにノッチ９３２を使用することが可能な他の方法を認識するであろう。
【００７２】
ロッド部材９２０はまた、１つ又は２つ以上の取付け小穴９５０、９５１も含み得る。図のように、ロッド部材９２０は２つの取付け小穴を含み、第１の取付け小穴９５０は遠位端部９２０ｄに近接して配置され、第２の取付け小穴９５１は近位端部９２０ｐにある。小穴９５０、９５１は、ロッド部材９２０の長さ範囲に沿って任意の場所に位置づけることができる。したがって、いくつかの実施形態では、小穴は近位端部９２０ｐ及び遠位端部９２０ｄのそれぞれに位置づけられてよく、他の実施形態では、遠位端部９２０ｄに近接して１つの小穴が位置づけられ、近位端部９２０ｐに近接して第２の小穴が位置づけられ得るが、どちらの小穴もロッド部材９２０の末端部にはない。更には、小穴は、ロッド部材９２０の長さ範囲に沿って中央に位置づけられてもよい。いくつかの実施形態では、小穴の場所を外科部位の所望の場所に移動可能なように、小穴はロッド部材に摺動可能に連結され得る。
【００７３】
取付け小穴９５０、９５１は、ロッド部材９２０の長手方向軸ＬＲと整列していてもよく、長手方向軸ＬＲからオフセットしていてもよい。例えば、図１４Ａ及び１４Ｂは、第２の取付け小穴９５１が長手方向軸ＬＲとほぼ整列しているが、第１の取付け小穴９５０が長手方向軸ＬＲからオフセットしているのを図示している。より具体的には、第２の取付け小穴９５１の中心軸Ｃ１は長手方向軸ＬＲと交差しており、一方、第１の取付け小穴９５０の中心軸Ｃ０は長手方向軸ＬＲからオフセットしている。小穴９５０、９５１の一方又は両方は、選択的に、長手方向軸ＬＲとほぼ整列して、又は長手方向軸ＬＲからオフセットして、位置づけられ得る。
【００７４】
同様に、細長いロッド部材９２０とともに任意の数の小穴を、ロッド部材の長手方向軸とほぼ整列しているか又はオフセットしている小穴に関して任意の数の構成において使用し得る。ロッド部材が例えばＳ形又はＺ形のような所望の形を含む場合、それぞれの小穴が、その所望の形の頂点として作用し得る。したがって、ロッド部材９２０’が図１５に図示したように実質的にＳ形である場合、第１及び第３の取付け小穴９５０’、９５３’を、ロッド部材９２０’を二分する中心軸ＣＡ’の一方の側に配置し、第２及び第４の取付け小穴９５１’、９５５’を中心軸ＣＡ’のもう一方の側に配置し得る。図のように、第１及び第２の取付け小穴９５０’、９５１’はロッド部材９２０‘に対してオフセットされており、一方、第３及び第４の取付け小穴９５３’、９５５’はロッド部材９２０‘に対して実質的に整列している。更に、第１の取付け小穴９５０’は遠位端部９２０ｄ’に、第２の取付け小穴９５１’は近位端部９２０ｐ’に、それぞれ近接しており、一方、第３の取付け小穴９５３’はほぼ頂点Ａに、第４の取付け小穴９５５’はほぼ頂点Ｂにそれぞれ配置されている。本開示の全ての実施形態での場合と同じく、小穴の場所の他の組み合わせもまた、ロッド部材９２０’とともに使用し得る。
【００７５】
小穴９５０、９５１は、多様なアンカー部材（例えば、フック、ボルト、ワイヤ、ねじ、アンカーなど）を受容するように構成され得るが、図に示したように、小穴９５０、９５１のそれぞれが円形の穴９５０ｂ、９５１ｂを含んでいるので、例えばねじのようなアンカー部材９７０をそこに配置し得る。一実施形態では、取付け小穴９５０、９５１は、そこに配置されたアンカー部材が互いに平行に延在するように配向されなくてもよいように構成され得る。すなわち、小穴は、そこに係合されたアンカー部材の多軸移動を可能にするように設計され得る。例えば、小穴の内面は、アンカー要素の球体ヘッド（図示せず）が小穴に対してまるでボール・ソケット関節においてのように回転し得るようにこのヘッドと対応するように、実質的に球体であり得る。
【００７６】
代替的な脊椎固定要素を図１５〜２１Ｂに図示する。図１５は、前述のように、Ｓ形を有するロッド部材９２０’を図示しており、このロッド部材は、少なくとも１つの頂点を有し、かつインプラント９１０’を二分する中心軸ＣＡ’の一方の側に配置された小穴９５０’、９５１’、９５３’、及び９５５’を有する。
【００７７】
図１６Ａ及び１６Ｂは、ロッド部材１０２０がコネクタ１０８０及びアンカー部材１０９０とともに使用されている脊椎固定要素１０１０の実施形態を図示する。図のように、ロッド部材１０２０は、ロッド部材１０２０の遠位端部１０２０ｄに近接しているオフセットした取付け小穴１０５０、ロッド部材１０２０の近位端部１０２０ｐにて整列している取付け小穴１０５１、及びそれらの小穴１０５０と１０５１との間に配置されている第３の取付け小穴１０５３を含んでいる。図のように、第３の小穴１０５３は、ロッド部材１０２０に摺動可能に取付けられた整列した取付け小穴である。更に、第３の小穴１０５３は、コネクタ１０８０によって、ロッド部材１０２０に隣接してロッド部材１０２０からオフセットしているアンカー部材１０９０に連結されるように構成されて、ロッド部材１０２０を小穴１０５０、１０５１の中間の場所において脊椎に固定することを可能にする。これは、例えば椎骨の一部が取り除かれているとき又はアンカー部材を受容する十分な強さがないときに有用であり得る。
【００７８】
図１６Ａに示すように、コネクタ１０８０はアンカー部材１０９０のコネクタハウジング１０９２と小穴１０５３との間に延在する。コネクタ１０８０は一式のねじ１０９４によってハウジング１０９２内に固定され得、一式のねじ１０９６によって第３の小穴１０５３及びロッド部材１０２０に固定される。使用の際、アンカー部材１０９０は、椎骨の健全な部分にコネクタハウジング１０９２を固定し得、適正に位置づけられたとき、一式のねじ１０９６を使用して小穴１０５３を所望の場所に固定し得る。当業者は、摺動可能な第３の小穴１０５３をコネクタ１０８０及びアンカー部材１０９０によってロッド部材１０２０からオフセットに椎骨に固定し得る様々な方法を認識するであろう。
【００７９】
図１６Ｂに、よりわかりやすく示されているように、いくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の取付け小穴１０５１は旋回又は回転特徴部を含み得る。そのような特徴部はロッド部材１０２０の望ましい場所を達成するための追加的な可撓性を提供する。ロッド部材１０２０が望ましい場所に移動又はスイングすることを可能にするために、ねじ１０７０を選択的に緩めることができ、次いで、ねじ１０７０を選択的に締め付けてロッド部材１０２０を係合し、その場所に固定し得る。この性質の旋回又は回転特徴部は、本明細書に開示の任意の取付け小穴及びロッド部材の長さ範囲にわたる任意の場所に組み込むことが可能である。
【００８０】
図１７Ａ及び１７Ｂは、ロッド部材１１２０の長さを選択的に調整し得るように伸縮特徴部を有する脊椎固定要素の形態のインプラント１１１０を図示する。図示したように、ロッド部材１１２０の第１のセグメント１１１９は、第２のセグメント１１２１の外径より大きい内径を有する穴を有し得る。結果として、第１のセグメント１１１９は第２のセグメント１１２１を受容することができ、第１の取付け小穴１１５０と第２の取付け小穴１１５１との間の長さ及びしたがってロッド部材１１２０の遠位端部１１２０ｄと近位端部１１２０ｐとの間の距離を調整することができるように、第１のセグメント１１１９及び第２のセグメント１１２１が互いに対して摺動することを可能にする。ロッド部材１１２０の長さを調整し、その後に固定するために、任意の数の機構を使用し得るが、図では、第１セグメント１１１９はねじ山付きの部分１１２３によって第１の取付け小穴１１５０に連結されている。第１のセグメント１１１９をねじ山部分１１２３の周囲で回転させて、ロッド部材１１２０の異なる長さを形成し得る。望ましい長さに達したら、第１セグメント１１１９と第１の取付け小穴１１５０との間でねじ山部分１１２３に配置されているナット１２２７をロックすることによって、第１セグメント１１１９の場所を固定し得る。第１セグメント１１１９をねじ山部分１１２３及び第２セグメント１１２１に対して選択的に解除した後に、望まれるように調整することができる。２つのセグメント１１１９、１１２１の少なくとも１つの場所をロックするための他の機構もまた使用し得る。例示の実施形態にも示されているように、第１及び第２の取付け小穴１１５０、１１５１に配置されたアンカー部材１１７０は、小穴１１５０、１１５１内にアンカー部材が多軸に置かれることによって、異なる角度で延在し得る。
【００８１】
調整可能な長さを有するロッド部材１２２０を含む伸縮式の脊椎固定要素インプラント１２１０の別実施形態が図１８Ａ〜１８Ｃに示されている。第１の取付け小穴１２５０は、第１の椎骨Ｃ２の棘突起に固定され、第２の取付け小穴１２５１は第２の椎骨Ｃ７の棘突起に固定される。図１８Ｂに示すように、２つの取付け小穴１２５０及び１２５１のそれぞれは、ブラケット１２５５、１２５７及びロッド１２５９、１２６１によって、対応する椎骨Ｃ２及びＣ７に固定されている。ブラケット１２５５、１２５７は棘突起の周囲に配置され得、ロッド１２５９、１２６１は、ブラケット１２５５、１２５７及び小穴１２５０、１２５１に、Ｃ２及びＣ７椎骨の棘突起を貫通して連結され得る。１つ又は２つ以上のアンカー部材１２７０を、取付け小穴１２５０、１２５１に近接して挿入して、脊椎に対して小穴１２５０、１２５１の場所を更に固定し得る。
【００８２】
ロッド部材１２２０は第１小穴１２５０と第２小穴１２５１との間に配置された２つの別個のセグメント１２１９、１２２１を含み、調整機構１２６５がそれらの２つのセグメント１２１９、１２２１の間に提供される。図のように、調整機構１２６５は、ハウジング１２６７を有するロック部材を含む。２つのセグメント１２１９、１２２１のそれぞれのねじ付き端部１２１７、１２２３はハウジング１２６７の両端に連結され、ねじ付き端部１２１７、１２２３の一部は、ハウジング１２６７の中空内部内に配置され得る。ロックナット１２２７、１２２９は、ハウジング１２６７の外側で、セグメント１２１９、１２２１の周囲に配置され得る。当業者には理解されるように、ロックナット１２２７、１２２９を回転して、セグメント１２１９、１２２１を選択的にロック及び解除して、所望の長さのロッドを形成し得る。
【００８３】
図１９は、脊椎インプラント１３１０のまた別の実施形態を図示し、その脊椎固定要素は、３つの小穴１３５０、１３５１、１３５３を含むロッド部材１３２０である。図のように、小穴１３５１はロッド部材１３２０の近位端部１３２０ｐに配置され、概ね不動に構成される。小穴１３５１の穴１３５１ｂは、そこにアンカー部材１３７０を受容するように構成され、穴１３５１ｂの大きさは、そこに配置されるアンカー部材１３７０の大きさと概ね相補的である。図のように、小穴１３５１はロッド部材１３２０内と一体式である。
【００８４】
示されているように、取付け小穴１３５０は、ロッド部材１３２０の遠位端部１３２０ｄに近接して配置され、ロッド部材１３２０の少なくとも一部分の周囲に配置された連結部１３５５によってロッド部材１３２０に連結される。連結部１３５５の位置は、椎体への取付け点を最適化するようにロッド部材に沿って近位及び遠位に摺動し得るので、調整可能である。ロッド部材１３２０は実質的に剛性であり得、それは、連結部１３５５がロッド部材１３２０をより容易に把持することを可能にする隆起部１３３４のような結合特徴部を含み得る。小穴１３５０の穴１３５０ｂの直径は、そこに配置されたアンカー部材１３７１の直径より実質的に大きくてよい。この構成は、アンカー部材１３７１が穴１３５０ｂ内に完全に収まっていないときのロッド部材１３２０とアンカー部材１３７１の相対位置の微調整を可能にする。すなわち、ロッド部材１３２０は、取付け小穴１３５０に向かう方向及び取付け小穴１３５０から離れる方向に摺動し得る。アンカー部材１３７１がその小穴内に完全に固定されていないときは、アンカー部材１３７１を時計回りの方向に回転して、固定要素１３７１を穴１３５０ｂに係合し得る。これにより、連結部１３５５がロッド部材１３２０の周囲を締め付けて、第１取付け小穴１３５０とロッド部材１３２０を定位置にロックし、ロッド部材１３２０の新しい場所を設定する。
【００８５】
同様に、取付け小穴１３５３の穴１３５３ｂの直径もまた、そこに配置されるアンカー部材１３７３の直径より大きくてよく、第３の取付け小穴１３５３は、ロッド部材１３２０の少なくとも一部分の周囲に配置された連結部１３５７によってロッド部材１３２０に連結される。その結果、第１の取付け小穴１３５０に関して説明したのと同様のやり方によるロッド部材１３２０及び連結部１３５７の場所の調整が達成され得る。
【００８６】
図２０、２１Ａ、及び２１Ｂは、異なる形のロッド部材１４２０及び１５２０を有するインプラント１４１０及び１５１０の２つの更なる実施形態を示す。図２０に示すように、ロッド部材１４２０は、実質的に薄く、平坦である。いくつかの実施形態では、ロッド１４２０は本質的に薄板状であり得る。図２０に図示したロッド部材１４２０は２つの取付け小穴１４５０及び１４５１を含み、第１小穴１４５０はロッド部材１４２０の遠位端部１４２０ｄに近接して位置づけられ、第２小穴１４５１はロッド部材１４２０の近位端部１４２０ｐに近接して位置づけられる。図のように、２つの小穴１４５０、１４５１のそれぞれはロッド部材１４２０の長手方向軸ＬＦに対してオフセットしているが、他の実施形態では、１つ又は２つ以上の小穴が長手方向軸ＬＦと実質的に整列している場合がある。アンカー部材１４７０は、小穴１４５０、１４５１の穴に配置し得る。
【００８７】
図２１Ａ及び２１Ｂは、複数の屈曲部Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３を含むロッド部材１５２０を有する脊椎インプラント１５１０を図示する。図のように、ロッド部材１５２０が配置された脊椎の生体構造は、棘突起が切除されている椎骨Ｃ４、Ｃ５及びＣ６を含む。ロッド部材１５２０は、追加の安定性を提供するために、椎骨のこれらの部分により近づくように屈曲する。ロッド部材１５２０の遠位端部１５２０ｄは、第１の取付け小穴１５５０を含み、アンカー部材１５７０を使用して、Ｃ３の椎骨の棘突起に取付けられる。ロッド部材１５２０の近位端部１５２０ｐは、第２の取付け小穴１５５１を含み、アンカー部材１５７０を使用して、Ｃ７の椎骨の棘突起に取付けられる。図２１Ｂに示すように、小穴１５５０はロッド部材１５２０の長手方向軸ＬＳに対してオフセットしており、小穴１３５１は長手方向軸ＬＳに対して実質的に整列している。図のように、最初に遠位屈曲部Ｂ１がＣ３の椎骨の棘突起に近接して提供され、次いで、第２の、中間の屈曲部Ｂ２がＣ４及びＣ５の椎骨に近接して提供される。第３の、近位屈曲部Ｂ３は、ロッド部材１５２０が上方に曲がって、Ｃ７の椎骨の後方に近接して第２の小穴１３５１で終端し得るように、Ｃ６及びＣ７の椎骨に近接して提供される。
【００８８】
図１４Ａ〜２１Ｂに開示された脊椎固定要素を形成するために、脊椎固定要素を形成するために使用される生物学的適合性材料及び部分的に及び完全に生体吸収性の材料を含む、任意の材料を使用し得る。使用に適した材料の例としては、チタン、チタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、及び強化ＰＥＥＫが挙げられる。ロッド部材がある程度の可撓性を有すること又は更には完全に屈曲可能であることが望ましい場合は、Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標）のような形状合金を含む材料が望ましい場合がある。脊椎固定要素の長さ範囲のうちの異なる部分を異なる材料で作製して、異なる所望の結果を達成し得る。したがって、脊椎固定要素の一部をより可撓性の材料で作製し、一方、脊椎固定要素の別の部分をより剛性の材料で作製し得る。材料を所望により組み合わせること及び一致させることができる。
【００８９】
図１４Ａ〜２１Ｂに関して図示し説明したインプラントの使用方法において、図２Ａ〜３のインプラントに関して説明した切開フォーメーションと同様のやり方で、脊柱の頸部に近接して切開又は送達開口を形成することができ、必要に応じてインプラントを準備する。例えば、側方又は後方側方切開を脊柱の頸部の近くの区域に形成することができ、直接に脊柱の頸部を通じて、又はその切開に置かれたアクセスポートを通じて、ロッド部材９２０を挿入し得る。挿入角度は対象者の矢状面に実質的に垂直であってもよく、又は、図１の例に示されているように、矢状面に垂直に後方に角度を成してもよい。特に明記しない限り、参照目的のために、図１４Ｂに図示されている実施形態を本明細書で説明しているが、これらの方法は、本明細書に開示される任意の脊椎インプラントとともに使用し得る。
【００９０】
ロッド部材９２０は、側方または後方側方にある位置にて脊柱の頸部に挿入し得る。次いで、ロッド部材９２０を、所望の位置で脊柱の頸部に近接して配置し得る。ロッド部材９２０の小穴９５０、９５１は、それらが送達される椎骨と整列され得る。例示の実施形態では、第１の取付け小穴９５０はＣ３の椎骨に近接して配置され、第２の取付け小穴９５１は、Ｃ７の椎骨に近接して配置されている。次いで、取付け小穴９５０、９５１の各々を、例えばアンカー部材９７０を用いて、それぞれの椎骨、例えばＣ３及びＣ７に取付けることができる。これは、固定要素送達装置がそのようなやり方で設計されている場合、同時に、任意の順序で達成し得る。
【００９１】
所望により、第２のロッド部材９２０もまた、同じやり方で脊柱の頸部に導入し得る。図１４Ｂに示すように、第２ロッド部材９２０は第１ロッド部材９２０に対して実質的に平行に配置され得る。
【００９２】
図１７Ａ〜１８Ｃに図示した実施形態のような、ロッド部材のセグメントが互いに対して摺動することが可能に構成される実施形態では、方法は、第１取付け小穴と第２取付け小穴との間のロッド部材の長さを調整することを含み得る。この長さ調整は、いずれかの小穴が椎骨に固定される前又は１つ又は２つ以上の小穴が対応する椎骨に固定された後など、据付プロセス中の任意のときに行うことができる。ロッド部材がその近位端部及び遠位端部で完全に固定された後でさえも、ロッド部材の長さを調整して椎骨を引き離すこと又は椎骨をともに押し付けることができる。同様に、取付け小穴及びロッド部材の場所を互いに対して調整するができるように構成される実施形態では、該方法は、手術部位で望ましい構成を達成するために、１つ又は２つ以上の取付け小穴及び１つ又は２つ以上のロッド部材の場所を互いに対して調整することを含み得る。
【００９３】
同様に、据付プロセスの一環としてロッド部材の形を調整し得る。ロッド部材は既定の形を有してもよいが、ロッド部材はまた、現場でのいくらかの小規模の形の変更を可能にするようにわずかに可撓性であってもよく、又は、それらは、外科手技中に任意の数の形を形成することを可能にするように完全に屈曲可能であってもよい。これは、ロッド部材を脊椎の輪郭と一致する形にすることを可能にする。
【００９４】
本明細書で説明したインプラントは、一般に、脊柱の頸部に使用されるものとして説明されているが、これらのインプラントはまた、例えば胸椎部及び腰椎部など脊椎の他の領域、並びに頭蓋骨、大腿骨、脛骨、及び腰など他の骨格構造においても使用し得る。同様に、その植え込み技術は、概ね側方アプローチとして記載されているが、本明細書に開示のインプラントは他のアプローチにおいて及び対象者の他の場所においても使用し得る。
【００９５】
上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴部及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。本明細書に記載の特徴部の多くは様々な実施形態にわたって組み合わせること及び一致させることが可能であるので、当業者は、１つのインプラントにおいて開示された特徴部を応用すること及びそれらの特徴部を他のインプラントに一般に応用することが可能であろう。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
【００９６】
〔実施の態様〕
（１）  脊椎インプラントであって、
第１の方向に配向されて、遠位挿入端部と、近位アンカー端部と、前記近位端部と前記遠位端部の間に延在する外面とを有する細長いケージ部材であって、前記外面が、上面と、下面と、前壁と、後壁とによって画定され、前記ケージ部材が、中空の内部及び前記外面に形成された複数の開口部を有する、細長いケージ部材と、
前記ケージ部材の前記近位アンカー端部に近接して前記ケージ部材に取付けられたプレート部材であって、前記第１の方向に対して概ね垂直である長軸を有し、かつ前記プレート部材の短軸に沿ってカーブを有し、前記ケージ部材の長軸に対して非対称である、プレート部材と、
を備える、脊椎インプラント。
（２）  前記プレート部材が、前記プレート部材の中点が前記ケージ部材の前記長軸の前方に配置されるように、前記細長いケージ部材に対して配向される、実施態様１に記載のインプラント。
（３）  前記ケージ部材の前記上面が概ね凹状であり、前記ケージ部材の前記下面が概ね凸状である、実施態様１に記載のインプラント。
（４）  前記下面のカーブが前記上面のカーブより大きくなるような非対称の弾丸形を前記ケージ部材の前記遠位挿入端部が有することにより、前記遠位挿入端部が上方に向けて付勢される、実施態様３に記載のインプラント。
（５）  前記ケージ部材の前記上面及び前記下面の少なくとも一方が、前記インプラントの移動を防ぐように構成された１つ又は２つ以上の表面特徴部を含む、実施態様１に記載のインプラント。
【００９７】
（６）  前記ケージ部材の前記後壁が、概ね凹状であるカーブを含む、実施態様１に記載のインプラント。
（７）  前記ケージ部材の前記前壁が、概ね凸状であるカーブを含む、実施態様１に記載のインプラント。
（８）  前記ケージ部材の前記前壁の前記カーブの半径が、前記プレート部材の前記短軸の前記カーブの半径と実質的に同じである、実施態様７に記載のインプラント。
（９）  前記プレート部材が、取付け特徴部によって表面に係合するように構成された複数の翼部を含む、実施態様１に記載のインプラント。
（１０）  前記プレート部材の前記短軸と前記ケージ部材の前記長軸とが成す角度が約３５度〜約８０度の範囲である、実施態様１に記載のインプラント。
【００９８】
（１１）  前記インプラントを骨に固定するのを助けるためにねじを受容するように構成された１つ又は２つ以上の穴を更に備える、実施態様１に記載のインプラント。
（１２）  脊椎インプラントであって、
遠位端部及び近位端部と、それらの間に延在する外面とを有する細長いケージ部材において、前記外面が、概ね凹状の上面と、概ね凸状の下面と、前壁と、後壁とによって画定され、前記ケージが中空の内部と、前記外面に形成された複数の開口部とを有する、ケージ部材を備え、
前記遠位端部が、前記下面のカーブが前記上面のカーブより大きくなるような非対称の弾丸形を有し、それにより前記遠位端部が上方に向けて付勢される、脊椎インプラント。
（１３）  前記ケージ部材の前記近位端部に近接して前記ケージ部材に一体形成されているプレート部材を更に備え、前記プレート部材が、前記ケージ部材の長軸に対して概ね垂直である長軸を有し、かつ前記プレート部材の短軸に沿ってカーブを有する、実施態様１２に記載のインプラント。
（１４）  前記プレート部材が前記ケージ部材の前記長軸に対して非対称である、実施態様１３に記載のインプラント。
（１５）  前記プレート部材が、前記プレート部材の中点が前記ケージ部材の前記長軸の前方に配置されるように、前記ケージ部材に対して配向される、実施態様１４に記載のインプラント。
【００９９】
（１６）  前記ケージ部材の前記上面及び前記下面の少なくとも一方が、前記インプラントの移動を防ぐように構成された１つ又は２つ以上の表面特徴部を含む、実施態様１２に記載のインプラント。
（１７）  前記ケージ部材の前記後壁が、概ね凹状であるカーブを含む、実施態様１２に記載のインプラント。
（１８）  前記ケージ部材の前記前壁が、概ね凸状であるカーブを含む、実施態様１２に記載のインプラント。
（１９）  頚椎の治療方法であって、
頚椎の２つの隣接する椎骨の間に脊椎インプラントを挿入することであって、前記インプラントの挿入が、前記頚椎に対して側方又は前記頚椎に対して後方側方のうちの一方の位置から行われる、ことと、
前記脊椎インプラントのプレート部材を、前記プレート部材の中点が前記脊椎インプラントの長軸に対して前方に配置されるように固定することと、を含む、方法。
（２０）  前記頚椎に対して側方又は前記頚椎に対して後方側方のうちのいずれかである位置からの挿入が、対象者を２つの実質的に同等の半分に実質的に二分する、前記対象者を通じて延在する平面に対して実質的に垂直である位置と、前記平面に対して前方方向に実質的に４５度である位置との間の任意の場所での挿入を含む、実施態様１９に記載の方法。
【０１００】
（２１）  植え込み可能な脊椎固定装置であって、
対向する近位端部及び遠位端部を有する細長いロッド部材と、
前記ロッド部材の前記遠位端部に近接して前記細長いロッド部材に形成されている第１の取付け小穴であって、それ自体に形成された開口部を有する、第１の取付け小穴と、
前記第１のねじ取付け小穴から遠隔に前記細長いロッド部材に形成されている第２の取付け小穴であって、それ自体に形成された開口部を有する、第２の取付け小穴と、
を備える、装置。
（２２）  前記第１の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸と交差する中心軸を有する、実施態様２１に記載の装置。
（２３）  前記第２の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸と交差する中心軸を有する、実施態様２１に記載の装置。
（２４）  前記第２の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている中心軸を有する、実施態様２１に記載の装置。
（２５）  前記第１の取付け小穴が、前記ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている中心軸を有する、実施態様２１に記載の装置。
【０１０１】
（２６）  前記第２の取付け小穴が前記ロッド部材の前記近位端部に近接している、実施態様２１に記載の装置。
（２７）  前記第１の取付け小穴が前記細長いロッド部材の前記遠位端部にある、実施態様２１に記載の装置。
（２８）  前記細長いロッド部材の長さが、前記第１の取付け小穴と前記第２の取付け小穴との間で調整可能である、実施態様２１に記載の装置。
（２９）  前記細長いロッド部材の第１セグメントが、前記細長いロッド部材の第２セグメントに対して摺動するように構成されている、実施態様２８に記載の装置。
（３０）  前記第２セグメントの直径が前記第１セグメントの直径より大きく、前記第２セグメントが、前記第２セグメントを摺動可能に受容するように構成される、実施態様２９に記載の装置。
【０１０２】
（３１）  前記細長いロッド部材が、前記細長いロッド部材の第１セグメントと前記細長いロッド部材の第２セグメントとの間に配置された１つ又は２つ以上のロック部材を含み、前記１つ又は２つ以上のロック部材が、それらのセグメントを選択的に移動及びロックして、前記第１の取付け小穴と前記第２の取付け小穴との間で前記細長いロッド部材の長さを調整するように構成されている、実施態様２８に記載の装置。
（３２）  頚椎の治療方法であって、
頚椎に近接して開口部を通じてロッド部材を挿入することであって、前記開口部が、前記頚椎に対して側方又は後方側方のうちの一方の位置に位置づけられ、前記ロッド部材が、対向する近位端部及び遠位端部と、前記ロッド部材の前記遠位端部に近接している第１の取付け小穴と、前記ロッド部材の前記近位端部に近接している第２取付け小穴と、を有する、ことと、
前記第１の取付け小穴を頚椎の第１の椎骨に取付けることと、
前記第２の取付け小穴を頚椎の第２の椎骨に取付けることと、
を含む、方法。
（３３）  前記第１及び第２の取付け小穴の少なくとも一方が前記ロッド部材の長手方向軸からオフセットしている、実施態様３２に記載の方法。
（３４）  前記第１の取付け小穴と前記第２の取付け小穴との間の前記ロッド部材の長さを調整することを更に含む、実施態様３２に記載の方法。
（３５）  前記第１の取付け小穴と前記第２の取付け小穴との間の前記ロッド部材の形を調整することを更に含む、実施態様３２に記載の方法。
【図１】
2014529466.tif 000003
【図２Ａ】
2014529466.tif 000004
【図２Ｂ】
2014529466.tif 000005
【図２Ｃ】
2014529466.tif 000006
【図２Ｄ】
2014529466.tif 000007
【図２Ｅ】
2014529466.tif 000008
【図２Ｆ】
2014529466.tif 000009
【図３Ａ】
2014529466.tif 000010
【図３Ｂ】
2014529466.tif 000011
【図４Ａ】
2014529466.tif 000012
【図４Ｂ】
2014529466.tif 000013
【図４Ｃ】
2014529466.tif 000014
【図４Ｄ】
2014529466.tif 000015
【図４Ｅ】
2014529466.tif 000016
【図４Ｆ】
2014529466.tif 000017
【図５Ａ】
2014529466.tif 000018
【図５Ｂ】
2014529466.tif 000019
【図６Ａ】
2014529466.tif 000020
【図６Ｂ】
2014529466.tif 000021
【図６Ｃ】
2014529466.tif 000022
【図７】
2014529466.tif 000023
【図８】
2014529466.tif 000024
【図９】
2014529466.tif 000025
【図１０】
2014529466.tif 000026
【図１１Ａ】
2014529466.tif 000027
【図１１Ｂ】
2014529466.tif 000028
【図１２Ａ】
2014529466.tif 000029
【図１２Ｂ】
2014529466.tif 000030
【図１３Ａ】
2014529466.tif 000031
【図１３Ｂ】
2014529466.tif 000032
【図１４Ａ】
2014529466.tif 000033
【図１４Ｂ】
2014529466.tif 000034
【図１５】
2014529466.tif 000035
【図１６Ａ】
2014529466.tif 000036
【図１６Ｂ】
2014529466.tif 000037
【図１７Ａ】
2014529466.tif 000038
【図１７Ｂ】
2014529466.tif 000039
【図１８Ａ】
2014529466.tif 000040
【図１８Ｂ】
2014529466.tif 000041
【図１８Ｃ】
2014529466.tif 000042
【図１９】
2014529466.tif 000043
【図２０】
2014529466.tif 000044
【図２１Ａ】
2014529466.tif 000045
【図２１Ｂ】
2014529466.tif 000046
【国際調査報告】
2014529466.tif 000047
2014529466.tif 000048
2014529466.tif 000049