(57)【要約】  身体排泄物の収集装具は、収集パウチと、身体への取付のための接着ウエハーとを具備し、該接着ウエハーは、バッキング層と、第１接着材と、付加的な第２接着材とを含み、該付加的な第２接着材が、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを含んで成り、極性ポリエチレン共重合体の含有量が最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、極性ポリエチレン共重合体が２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する。
2011516219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
収集パウチと、
バッキング層と、第１接着材と、付加的な第２接着材とを含む、身体への取付のための接着ウエハーとを具備する、身体排泄物の収集装具であって、
前記付加的な第２接着材が、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを含んで成り、該極性ポリエチレン共重合体の含有量が前記最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、前記極性ポリエチレン共重合体が２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する、身体排泄物の収集装具。
【請求項２】
連続的な形態の前記最終的な第２接着材が、ＭＶＴＲテスト法に従って測定されたとき、１５０μｍの接着材シートにつき少なくとも１００ｇ／ｍ2／ｄａｙの水蒸気透過率を示す、請求項１に記載の収集装具。
【請求項３】
前記極性ポリエチレン共重合体が、エチレン酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル一酸化炭素、エチレン酢酸ブチル、エチレンビニルアルコール、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸ブチル一酸化炭素、およびこれらの組合せから成る群から選択される、請求項１または２に記載の収集装具。
【請求項４】
前記極性ポリエチレン共重合体がエチレン酢酸ビニルである、請求項３に記載の収集装具。
【請求項５】
前記エチレン酢酸ビニルが、少なくとも４０重量％の酢酸ビニルの含有量を有し、好ましくは４０−８０重量％の酢酸ビニルの含有量を有する、請求項４に記載の収集装具。
【請求項６】
前記極性ポリエチレン共重合体の含有量が、前記最終的な第２接着材の１０−４５重量％であり、好ましくは１５−３０重量％である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項７】
前記極性ポリエチレン共重合体が２５００００ｇ／ｍｏｌ超の分子量を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項８】
前記極性可塑化用オイルが、液体ロジン誘導体、芳香族オレフィンオリゴマー、植物油および動物油、ならびに誘導体の群から選択され、好ましい極性オイルが、エステル、エーテル、およびグリコールであり、特に好ましい極性オイルが、α−ブトキシ−ポリオキシプロピレンのようなポリプロピレンオキシドである、請求項１〜７のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項９】
前記極性可塑化用オイルの含有量が、前記最終的な第２接着材の２０−７０重量％であり、好ましくは３０−６５重量％である、請求項８に記載の収集装具。
【請求項１０】
前記第２接着材がＭＦＩ＞２（１９０℃／２１．１Ｎ）であるポリマーを更に含んで成る、請求項１〜９のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１１】
前記第２接着材が、天然樹脂、改質樹脂、または合成樹脂のような粘着付与樹脂を更に含んで成り、好ましくはロジンエステル、およびこれらの誘導体のような極性樹脂、または純粋な芳香族モノマーの樹脂を更に含んで成る、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１２】
前記粘着付与樹脂の含有量が、前記最終的な第２接着材の０．１−４０重量％であり、好ましくは１０−２０重量％である、請求項１１に記載の収集装具。
【請求項１３】
前記第１接着材が吸収性粒子を含んで成る、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１４】
前記吸収性粒子が親水コロイド、マイクロコロイドおよび超吸収剤から選択される、請求項１３に記載の収集装具。
【請求項１５】
前記第１接着材が親水コロイドの粘着剤である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１６】
前記第１接着材が身体排泄物の排泄源に近接して配置される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１７】
前記第１接着材が前記付加的な第２接着材の皮膚に面する表面上に配置される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１８】
前記付加的な第２接着材が前記接着ウエハーの前記パウチに面する表面上に配置される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項１９】
前記付加的な第２接着材が前記接着ウエハーの外縁に配置される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２０】
前記付加的な第２接着材がリングの形態である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２１】
前記第１接着材が皮膚に面する表面上で前記付加的な第２接着材を部分的に覆う、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２２】
前記付加的な第２接着材が前記接着ウエハーを部分的に覆う、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２３】
前記接着ウエハーが前記第１接着材を適合させるための凹部を有する、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２４】
当該収集装具が前記第１接着材のための随意のバッキング層を有する、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２５】
当該収集装具がオストミー製品である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２６】
当該収集装具が糞便の収集装具である、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２７】
当該収集装具がフィスチュラの収集装具である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２８】
前記収集パウチが着脱可能である、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の収集装具。
【請求項２９】
前記収集パウチが前記ウエハーと一体である、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の収集装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間の皮膚への取付用収集装具および身体排泄物の収集用の収集装具、例えばオストミー装具に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体排泄物の収集用の収集装具、オストミー製品、創傷用帯具またはフィスチュラの排液用帯具または尿の収集用装具は、通常、排泄物を受容するために容器、例えば、袋、パウチまたはチューブの形態であり、患者の皮膚に取り付けられうる接着ウエハーに接続される。このウエハーは、典型的には皮膚に面する表面上において接着材層で被覆されたバッキング層（backing layer）の形態であり、且つこのウエハーには身体の孔を収容するための開口部が更に設けられうる。前記開口部の大きさおよび形状は、多くの場合、患者の生体構造に適合すべく個別に適合されうる。
【０００３】
斯かる装具の極めて重要な部分の１つが接着ウエハーである。このウエハーは、身体の孔の周りに漏れがないように適合することができ、且つ皮膚からの意図しない脱落がないように皮膚への良好な接着を有するべきであるが、それと同時に皮膚を損傷することなく再び取り外すことが容易であるべきである。更にその上、このウエハーは身体の動作に追従することができ、且つ装着するのが快適であるべきである。
【０００４】
皮膚用接着材を設計するとき、主要な問題の１つは浸軟を防ぐために接着材の下の皮膚を比較的乾いた状態に保つことである。浸軟は皮膚が蒸発から水分および身体の孔から排出を取り除くことができないときに発生する。浸軟の発生は、装具の皮膚への接着性の悪化だけでなく、皮膚のバリア機能の低下をももたらしうる。
【０００５】
通常、皮膚用接着材は、水分を吸収することによって皮膚を乾いた状態に保つ。吸収性粒子または親水コロイド（ＨＣ）が皮膚から水分を吸収するべく接着マトリックス内に混合され、その結果、皮膚は比較的乾いた状態に保たれる。この技術は当該技術分野ではよく知られており、且つほとんどの市販されているオストミー用接着材の基礎を形成する。例えば、米国特許第４１９２７８５号明細書を参照されたい。
【０００６】
接着ウエハーの漏れへの耐性性能を改良するために、いくつかのウエハーは、第１接着材の中心を取り囲む第２接着材を含んで成る。第１接着材は排出源に近接して位置決めされ、且つ第２接着材は更なる漏れ耐性を提供する。米国特許第４７７５３７４号明細書は接着材構造を記載しており、ここでは第１接着材および第２接着材は両方とも親水コロイド（ＨＣ）を主成分としている。この接着材構造において、第１接着材および第２接着材は両方とも両接着材が耐性を有することになっている排出物に良く反応する。更に、第１接着材および第２接着材は、両方とも排出物に接触するとき、膨潤するであろう。従って、不良のメカニズムは両接着材について同一であり、且つ付加される保護が制限される。Ｃｙｍｅｄによって販売されるウォッシャー（washer）を備えたマイクロスキン（Microskin：登録商標）接着材のような他の製品は、第１接着材および第２接着材を含み、外側の第２接着材はアクリル接着材である。アクリル接着材は、皮膚上でアレルギー反応を引き起こすことが知られており、それ故に問題を有している。更にその上、第２接着材は、取り外し時に皮膚を剥がし、また、さもなければ皮膚に損傷を与えることが知られており、このことは痛みを伴い且つ使用者を不快にしうる。
【０００７】
最近驚くべきことに、標準的な親水コロイドの接着材に、ポリエチレン共重合体を主成分とする接着材系を混合することによって、アレルギー反応の問題を回避できることが分かった。更にその上、標準的な親水コロイドの接着材とポリエチレン共重合体接着材系とは接着特性がかなり異なる。従って、二つの接着材の特性は互いに補完し合うことができ、よってこれら接着材の一方が単独で得られるより良好な接着が得られる。最終的に、ポリエチレン共重合体を主成分とする接着材系は、取り外すのに損傷がなく且つ痛みを緩和し、より快適な第２接着材を提供する。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、収集パウチと、身体への取付用の接着ウエハーとを具備する身体排泄物の収集装具に関し、前記接着ウエハーは、バッキング層と、第１接着材と、付加的な第２接着材とを含み、該付加的な第２接着材は、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを含んで成り、極性ポリエチレン共重合体の含有量は最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、極性ポリエチレン共重合体は２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の種々の実施形態を示す。
【図２】図２は、本発明の種々の実施形態を示す。
【図３】図３は、本発明の種々の実施形態を示す。
【図４】図４は、本発明の種々の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、本発明の種々の実施形態を示す図を参照してさらに詳細に開示される。
本発明の目的は、第１接着材および付加的な第２接着材を含む身体排泄物の収集装具であって、前記付加的な第２接着材が、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを含んで成り、極性ポリエチレン共重合体の含有量が最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、極性ポリエチレン共重合体が２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する身体排泄物の収集装具を提供することにある。
【００１１】
身体排泄物の収集装具とは、予め定められた時間に亘って排出物を収集部材内に収集および保持できる装具を意味する。所定位置への装具の保持は皮膚用接着材によってなされることができ、且つ収集は袋によってなされうる。
【００１２】
本発明の１つの実施形態において、身体排泄物の収集装具は、収集パウチと身体への取付用の接着ウエハーとを具備し、該接着ウエハーは、バッキング層、第１接着材、および付加的な第２接着材を含み、該付加的な第２接着材は、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを含んで成り、極性ポリエチレン共重合体の含有量は最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、極性ポリエチレン共重合体は２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する。
【００１３】
ポリエチレン共重合体を主成分とする接着材系は、水分を吸収するのではなく、むしろ水を皮膚の表面から離れるように浸透させる。従って、親水コロイドによって引き起こされる膨潤効果は通常起こらないであろう。接着は通常、皮膚への湿潤および親和によってなされる。
【００１４】
付加的な第２接着材は、漏れを防止し且つより長い着用時間を得るべく使用者の安全および保護のために使用される。
【００１５】
本発明の１つの実施形態によれば、第１接着材は身体排泄物の排泄源に近接して、通常はオストミーまたはフィスチュラに近接して配置される。
【００１６】
近接して配置されるとは、物体が他の物体の近くに配置され、またはまさに接触していることを意味する。
【００１７】
本発明の１つの実施形態において、第１接着材は親水コロイドの粘着剤である。
【００１８】
標準的な従来の親水コロイド（ＨＣ）の粘着剤は、皮膚に接着し、水分を吸収することによって汗を処理し且つ本質的損傷なく皮膚から取り外すことができる皮膚に優しい接着材である。
【００１９】
典型的な粘着剤はポリイソブチレン（ＰＩＢ）（接着物質）およびカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（吸収媒体）を主成分としている。
【００２０】
今日使用されているような典型的なＨＣの粘着剤は、粘着性だけでなく流動性も示すポリマーのマトリックスで高度に満たされた親水コロイド系である。親水コロイドは汗から水分を吸収し且つ身体から排出物を吸収し、またポリマーは皮膚とポリマーとの親和性により皮膚に接着し且つ皮膚の小さい空洞に流れ込む。接着材の粘着性は、腐食が最小化されることと、ウエハーが単品型で取り外されることと、最小の接着材の残留物が皮膚に残されることとを確実なものとする。
【００２１】
上述したように、本発明に係る収集装具は二種類の既知の皮膚用接着材の機械的特性および接着特性を結合する。本発明によれば、親水コロイドを主成分とした皮膚用接着材の膨潤の悪い効果が、シール効果を提供するための有益な方法に使用される。
【００２２】
オストミー製品の使用において、その使用がストーマのタイプ、体型、使用者の様式等の範囲内で変化するので、ストーマの周囲部の接着材に対する要求は異なることが多い。
【００２３】
本発明に係る第１接着材として親水コロイドの接着材を使用するとき、ストーマ周囲部の接着ウエハーは、ウエハーの内側部分では固くて皮膚の固定をもたらす傾向にあり、またウエハーの外側域では柔らかく且つ可撓性を有する部分である傾向がある。僅かに固い内側域は典型的には、吸収性粒子の高い充填率と付加的な第２接着材よりも固い接着材材料を選択することとから得られる。
【００２４】
本発明に係るこのような実施形態は、まさに液状の排出物または皮膚への侵攻性のある排出物が接着ウエハーの内側の穴部に長時間曝される場合に使用されるときに特に有用である。典型的な例として、接着ウエハーが数日間皮膚に貼り付いたままである回腸ストーマ用の二品型製品の使用がある。
【００２５】
本発明の付加的な第２接着材は、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを含んで成り、極性ポリエチレン共重合体の含有量が最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、極性ポリエチレン共重合体が２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する。
【００２６】
本発明の１つの実施形態によれば、付加的な第２接着材は、最終的な第２接着材の１０重量％超の含有量における極性可塑化用オイルまたは複数の極性可塑化用オイルの組合せと、少なくとも一つの極性ポリエチレン共重合体とを混合することによって生成され、ここでポリエチレン共重合体の含有量は最終的な第２接着材の１０−５０重量％であり、ポリエチレン共重合体は２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックスを有する。
【００２７】
本発明の１つの実施形態において、連続的な形態の最終的な第２接着材は、ＭＶＴＲテスト法に従って測定されたとき、１５０μｍの接着材シートにつき少なくとも１００ｇ／ｍ2／ｄａｙの水蒸気透過率を示す。
【００２８】
付加的な第２接着材に使用される主要なポリマーはエチレン共重合体である。エチレン共重合体は高い水分透過性を得るべく多量の極性成分を含むべきである。好ましくは、エチレン共重合体のエチレン部分は、接着材の粘着力を確保する結晶エリアを形成できる。
【００２９】
本発明の一つの実施形態において、極性ポリエチレン共重合体は、エチレン酢酸ビニル、エチレン酢酸ビニル一酸化炭素、エチレン酢酸ブチル、エチレンビニルアルコール、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸ブチル一酸化炭素、およびこれらの組合せから成る群から選択される。
【００３０】
好ましくは、極性ポリエチレン共重合体はエチレン酢酸ビニルである。
【００３１】
エチレン酢酸ビニルを含んで成る接着材組成物は、適切には、例えば国際特許出願ＰＣＴ／ＤＫ２００８／０５０１４６号に開示された接着材組成物のような、当該技術分野において公知の接着材でありうる。
【００３２】
極性ポリマーとは、ＭＶＴＲテスト法に従って測定されるとき、１５０μｍのフィルムにつき５０ｇ／ｍ2／ｄａｙ超の水分透過率を有するポリマーを意味する。
【００３３】
本発明の１つの実施形態において、エチレン酢酸ビニルは、少なくとも４０重量％の酢酸ビニル、好ましくは４０−８０重量％の酢酸ビニルの含有量を有する。
【００３４】
付加的な第２接着材は、ダルキスト（Ｄａｈｌｑｕｉｓｔ）の基準を満たすべきである。好ましくは、付加的な第２接着材の弾性率が１０００００Ｐａ未満であるべきであり、且つ柔軟性が非常に高くて皮膚にやさしい快適な接着材について、弾性率（Ｇ’）は、３２℃、１ＨｚでＤＭＡによって測定された１−３０ｋＰａくらいに低いであろう。
【００３５】
付加的な第２接着材は、装着するのに快適である、皮膚に優しい材料を確保すべく、できるだけ柔らかいことが極めて重要である。柔らかい材料を得るべく、ポリマーの含有量はできるだけ低くあるべきである。極性ポリエチレン共重合体のポリマーの最大含有量は、最終的な第２接着材の５０重量％を超えるべきではない。
【００３６】
好ましくは、付加的な第２接着材に使用される極性ポリエチレン共重合体は、２ｇ／１０ｍｉｎ（１９０℃／２１．１Ｎ）未満のメルトフローインデックス（ＭＦＩ）をもたらす水準で分子構造を有すべきである。メルトフローインデックスはＩＳＯ  １１３３及びＡＳＴＭ  Ｄ１２３８で与えられる方法によって測定されうる。
【００３７】
高い分子量および低いＭＦＩを有するポリマーを使用することの利点は、高い分子量のポリマーが付加的な第２接着材に対して十分高い粘着力を確保できるということである。
【００３８】
最終的な第２接着材の含有量とは、付加的な第２接着材に使用される全成分の重量に対するその成分の重量の割合を意味する。
【００３９】
本発明の１つの実施形態において、極性ポリエチレン共重合体の含有量は最終的な第２接着材の１０−４５重量％、好ましくは１５−３０重量％である。
【００４０】
本発明の別の実施形態において、極性ポリエチレン共重合体は２５００００ｇ／ｍｏｌ超の分子量を有する。
【００４１】
本発明の１つの実施形態において、付加的な第２接着材は、最終的な第２接着材の２０−７０重量％の含有量における、好ましくは３０−６５重量％の含有量における極性可塑化用オイル、または極性可塑化用オイルの組合せを含んで成る。
【００４２】
本発明で使用されうる極性オイルは、一般的にポリマーの極性領域で良好な溶解度を有する、すなわちポリマーの過大な引張強度を犠牲にすることなく柔軟性を提供する極性オイルであるだろう。良好な水蒸気透過性をサポートできるオイルが好ましく、５０：５０のポリマーとオイルとの混合物は、少なくとも１００ｇ／ｍ2／ｄａｙの水蒸気透過率を有すべきである。斯かるオイルの例は、植物油および動物油、ならびにこれらの誘導体である。好ましい極性オイルは、エステル、エーテル、およびグリコールであり、且つ特に好ましいのは、ポリプロピレンオキシド、例えばα−ブトキシ−ポリオキシプロピレンである。
【００４３】
好ましくは、付加的な第２接着材は、随意の柔軟性および皮膚への優しさを得るべく、約４０％以上の可塑化用オイルを含んで成るべきである。
【００４４】
本発明の１つの実施形態において、付加的な第２接着材は極性可塑化用オイルを含んで成り、ここで極性可塑化用オイルは、液体ロジン誘導体、芳香族オレフィンオリゴマー、植物油および動物油、ならびに誘導体のグループから選択され、好ましい極性オイルはエステル、エーテル、及びグリコールであり、且つ特に好ましい極性オイルは、α−ブトキシ−ポリオキシプロピレンのようなポリプロピレンオキシドである。
【００４５】
更にその上、ポリプロピレンオキシドのオイルは付加的な第２接着材の高い透過性に寄与する。
【００４６】
本発明に係る付加的な第２接着材のいくつかは、粘着性を与える主要なポリマーの他に少量の追加のポリマーを含んで成る。このまたはこれらの追加のポリマーはタックを与えるべく加えられる。これら追加のポリマーは随意であり且つ全ての目的について必須ではない。
【００４７】
本発明の１つの実施形態において、付加的な第２接着材は低い分子量、すなわちＭＦＩ＞２のポリマーを更に含む。
【００４８】
付加的な第２接着材と皮膚との間に多くの湿気が存在するとき、第２接着材への低い重量平均分子量（Ｍｗ）のポリマーの追加は利点でありうる。
【００４９】
好ましくは、極性ポリエチレン共重合体および追加のポリマーを含む（オイル、粘着付与樹脂等は含まない）全ポリマーの含有量は、最終的な第２接着材の５０重量％を超えるべきではない。
【００５０】
粘着付与樹脂、可塑剤、およびワックスのような追加の成分が、第２接着材に加えられうる。
【００５１】
本発明の１つの実施形態において、付加的な第２接着材は、天然樹脂、改質樹脂、または合成樹脂のような粘着付与樹脂、好ましくは、ロジン、ロジンエステル、水素化ロジン、水素化ロジンエステルおよび斯かる極性樹脂の誘導体のような極性樹脂、または純粋な芳香族モノマーの樹脂を更に含んで成る。
【００５２】
粘着付与樹脂が、接着材のタックをコントロールすべく、すなわち弾性率を減らし且つガラス転移温度を高くすべく、加えられうる。
【００５３】
粘着付与樹脂の含有量は最終的な第２接着材の０−４０重量％である。好ましくは、最終的な第２接着材は実質的に樹脂を含まない。付加的な第２接着材が樹脂を含んでいるとき、粘着付与樹脂の含有量は、好ましくは最終的な第２接着材の０．１−４０重量％であり、且つ更に好ましくは最終的な第２接着材の１０−２０重量％である。
【００５４】
本発明の１つの実施形態において、付加的な第２接着材は、極性可塑化用オイルおよび樹脂を、最終的な第２接着材の５０重量％超の含有量中に含む。
【００５５】
本発明の１つの実施形態において、付加的な第２接着材は、鉱油、クエン酸オイル、パラフィンオイル、フタル酸エステル、アジビン酸エステル（例えばＤＯＡ）、および液体樹脂または固体樹脂の群から選択された追加の可塑剤を更に含んで成る。
【００５６】
本発明の別の実施形態において、付加的な第２接着材はポリエチレンワックスを更に含んで成る。
【００５７】
他の成分が、付随的な利益のために加えられうる。これは、酸化防止剤および安定剤、レオロジー改質のためのフィラー、または、ビタミンＥまたはイブプロフェンのような活性成分でありうる。
【００５８】
本発明の他の実施形態において、付加的な第２接着材は、酸化防止剤、安定剤、フィラー、顔料、流動性改良剤、および活性成分の群から選択される他の成分を更に含んで成る。
【００５９】
本発明の１つの好ましい実施形態において、付加的な第２接着材は極性活性成分を含んで成る。
【００６０】
第１接着材が吸収性粒子を含んで成ることは有利でありうる。本発明の１つの実施形態によれば、第１接着材は吸収性粒子を含んで成る。
【００６１】
吸収性粒子は、組成物が皮膚から水分を吸収するために、親水コロイド、マイクロコロイドまたは超吸収剤のような吸収性粒子でありうる。
【００６２】
マイクロコロイド粒子は、当該技術分野で、例えばマイクロコロイド粒子を含んで成る接着材組成物を開示する国際公開第０２／０６６０８７号から、周知である。マイクロコロイド粒子は２０μｍ未満の粒子径を有しうる。
【００６３】
第１接着材は、１〜６０重量％の親水コロイド（ＨＣ）粒子または超吸収性粒子（ＳＡＰ）の粒子、より好ましくは３０〜６０重量％の粒子を含みうる。
【００６４】
本発明の好ましい実施形態によれば、第１接着材は吸収性粒子を含んで成る。
【００６５】
本発明の好ましい実施形態によれば、吸収性粒子は、親水コロイド、マイクロコロイドおよび超吸収剤から選択される。
【００６６】
本発明の１つの実施形態において、第１接着材は付加的な第２接着材の皮膚に面する表面上に配置される。
【００６７】
接着材の皮膚に面する表面とは、皮膚に接着する側面を意味する。
【００６８】
配置されるとは、接着材が収集装具上に配設されて、収集装具上で付加的な第２接着材または第１接着材の位置を特定する場合を意味する。
【００６９】
本発明の他の実施形態において、付加的な第２接着材は接着ウエハーのパウチに面する表面上に配置される。
【００７０】
パウチに面する表面または皮膚に面しない表面とは、皮膚から離れた（非結合側の）、接着材の側面または皮膚から離れる向きの裏面を意味する。
【００７１】
本発明の１つの実施形態によれば、付加的な第２接着材は接着ウエハーの外縁に配置される。
【００７２】
接着ウエハーの外縁部とは、基本的に溶着部またはカップリング部の外側部を意味する。この部分は排泄物に曝されることが少ないが、動作および収集袋からの引張りによる機械的露出だけでなく汗にも対応しなければならない。
【００７３】
接着材ウエハーの内縁部とは、肛門周辺部、ストーマ周辺部またはフィスタルエリア(fistal area)の部分を意味する。この範囲の接着材は、汗だけでなく糞便または滲出液にも曝される。内縁部分の特性は、装着時間、排出物のタイプおよび特に生体構造に依存する。
【００７４】
本発明の１つの実施形態によれば、付加的な第２接着材はリングの形態である。
【００７５】
接着材のリングとは、排出される必要がある身体の孔を基本的に囲んでいる接着材を意味し、または接着ウエハーの外縁または内縁を覆うリングを意味する。
【００７６】
本発明の１つの実施形態によれば、付加的な第２接着材は円の１８０度を覆っているハーフリングのようなリング部である。
【００７７】
本発明の１つの実施形態によれば、第１接着材のみが、皮膚に面する表面上で付加的な第２接着材の一部を覆う。
【００７８】
本発明の１つの実施形態によれば、付加的な第２接着材は接着ウエハーを部分的に覆う。
【００７９】
本発明の他の実施形態によれば、付加的な第２接着材は第１接着材の皮膚に面する表面を部分的に覆う。
【００８０】
本発明の他の実施形態によれば、接着ウエハーは第１接着材を適合させるための凹部を有する。
【００８１】
収集装具には、装具中に嵌め込まれるべき第１接着材に適合する凹部が予め形成されうる。凹部は付加的な第２接着材の切欠部でありうる。
【００８２】
適合させるとは、第１接着材が収集装具内に流し込まれることを意味する。
【００８３】
本発明の１つの実施形態によれば、装具は第１接着材のための随意のバッキング層を有する。
【００８４】
孔をシールすることは、排出物からの孔の保護、例えば会陰皮膚の縁またはフィスチュラの縁でストーマ周辺でのペーストの使用を指す。
【００８５】
本発明の１つの実施形態によれば、身体の排泄物の排泄源はストーマである。
【００８６】
本発明の他の実施形態によれば、身体の排泄物の排泄源はフィスチュラである。
【００８７】
本発明の他の実施形態によれば、身体の排泄物の排泄源は肛門である。
【００８８】
身体の排泄物の排泄源とは、肛門、ストーマまたはフィスチュラのような自然の孔または人工的な孔を意味する。
【００８９】
本発明の１つの実施形態によれば、収集装具はオストミー製品である。
【００９０】
本発明の他の実施形態によれば、収集装具は糞便の収集装具である。
【００９１】
本発明の他の実施形態によれば、収集装具はフィスチュラの収集装具である。
【００９２】
本発明の１つの実施形態によれば、収集パウチは着脱可能である。
【００９３】
本発明の他の実施形態によれば、収集パウチはウエハーと一体である。
【００９４】
収集パウチはカップリング方式によって接着ウエハーから着脱可能でもよいし、或いはパウチおよびウエハーは例えば溶着によってウエハーと一体でもよい。これら２つの方式は、オストミー用の単品型製品または二品型製品として知られている。
【実施例】
【００９５】
好ましい実施形態の説明
以下、本発明は本発明の好ましい実施形態を示す図を参照してさらに詳細に説明される。
【００９６】
図１〜図４は全て本発明に係る接着ウエハーの左半分の側面図である。全てのウエハーはバッキング層で覆われる。図面において皮膚に面する表面はウエハーの下側として示され、且つバッキング層はウエハーの上側に配設される。
【００９７】
図１は第１接着材（１１）および付加的な第２接着材（１２）を備えた接着ウエハーを示し、第１接着材のみが接着ウエハーの一部を覆い且つ接着ウエハーの皮膚に面する表面上に配設される。第１接着材は、第１接着材の皮膚に面していない側と付加的な第２接着材の皮膚に面する側との間に配設される第２バッキング層によって随意に覆われうる。
【００９８】
図２はウエハーの外縁部で第１接着材（２１）が付加的な第２接着材（２２）で部分的に覆われている状態の接着ウエハーの側面図を示す。
【００９９】
図３は本発明の他の実施形態の側面図を示し、この実施形態では付加的な第２接着材（３２）を備えた接着ウエハーは第１接着材（３１）を適合させるための凹部を有する。
【０１００】
図４は本発明の１つの実施形態の側面図を示し、この実施形態では第１接着材（４１）を備えた接着ウエハーは接着ウエハーの内側部分で付加的な第２接着材（４２）と結合している。
【０１０１】
実験
実験方法
方法１：水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）の測定
ＭＶＴＲが、反転（inverted）カップ法を用いて、２４時間にわたり、平方メータ当たりのグラム（ｇ／ｍ2）で測定された。
【０１０２】
水不透過性および水蒸気不透過性であり開口部を有する容器またはカップが使用された。２０ｍｌの生理食塩水（脱塩水中に０．９％のＮａＣｌ）が容器中に設置され、且つ開口部が試験用の接着材フィルムで封止された。容器は電気加熱された湿潤キャビネット中に設置され、且つ容器またはカップは、水が接着材と接触するように上下逆さまに設置された。キャビネットは、３７℃、および１５％の相対湿度（ＲＨ）に維持された。容器の重量の減少は時間の関数として得られる。重量の減少は接着材フィルムを通して透過される水蒸気の蒸発によるものであった。この差が水蒸気透過率またはＭＶＴＲを計算すべく使用された。 ＭＶＴＲは、カップの開口部の面積で除算された、時間当たりの重量の減少として計算された（ｇ／ｍ2／２４ｈ）。物質のＭＶＴＲは、その物質の厚さの一次関数であった。従って、物質の特性を示すべくＭＶＴＲを公表するとき、ＭＶＴＲが公表される物質の厚さを知らせることが重要であった。我々は、１５０μｍをリファレンスとして使用した。より薄い、またはより厚い試料が測定された場合、ＭＶＴＲは１５０μｍの試料に相当するように公表された。従って、１０ｇ／ｍ2／２４ｈの測定されたＭＶＴＲを有する３００μｍの試料は、試料の厚さと試料のＭＶＴＲとの間の線形関係のために、１５０μｍの試料につき、ＭＶＴＲ＝２０ｇ／ｍ2／２４ｈを有するとして公表された。
【０１０３】
最後に、我々は、この方法を使用することで、補助的なＰＵフィルムを使用することによってエラーを引き起こすということに注意した。接着材／フィルムの積層体が連続した二つの抵抗の系であるという事実を利用することでエラーを除去した。フィルムおよび接着材が同質であったとき、透過率は下記の式で表されうる。
１／Ｐ（測定）＝１／Ｐ（フィルム）＋１／Ｐ（接着材）
【０１０４】
従って、フィルムの浸透率および接着材の厚さを知ることによって、次式を使用して接着材の真の浸透率（Ｐ（接着材））を計算することができた。
Ｐ（接着材）＝ｄ（接着材）／１５０μｍ×１／（１／Ｐ（測定）−１／Ｐ（フィルム））
【０１０５】
ここで、ｄ（接着材）は測定された実際の接着材の厚さであり、且つＰ（フィルム）は接着材なしでのフィルムのＭＶＴＲであり、更にＰ（測定）は測定された実際のＭＶＴＲであった。
【０１０６】
方法２：ＤＭＡと、Ｇ’およびｔａｎ（δ）の測定
パラメーターＧ’およびｔａｎ（δ）は次のように測定された。接着材が１ｍｍ厚のプレートに圧縮された。直径２５ｍｍの円形試料が切り取られ且つサーモエレクトロン社（Thermo Electron）のレオストレス（RheoStress）ＲＳ６００レオメータ（rheometer）中に設置された。適合された形状は２５ｍｍのパラレルプレートであり、且つ歪みは測定が線形領域内であることを確保すべく１％に固定された。測定は３２℃で実施された。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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