(57)【要約】  物体を骨に固定するための装置であって、アンカーと、このアンカーから延びる作動要素とを備えるアンカーアセンブリであって、骨に形成された穴の中にアンカーが配設されるときに力を前記作動要素に加えることによって、アンカーを骨に固定する、アンカーアセンブリと、骨に形成された穴の中でアンカーアセンブリを展開するためのインサーターであって、アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、このシャフトに取り付けられ、作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および作動要素に出力される力を選択的に加えるように構成され、入力される力の大きさに関係なく出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構とを備えるインサーターとを備える装置。【選択図】図６１
2014529307.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の中でアンカーアセンブリを展開するためのインサーターであって、前記アンカーアセンブリが、アンカーと、前記アンカーから延びる作動要素とを備え、さらに、骨の中で前記アンカーアセンブリを展開するステップが、前記骨に形成された穴の中に前記アンカーアセンブリを配置するステップと、前記アンカーを前記骨に固定するように前記作動要素に力を加えるステップとを含むインサーターにおいて、
前記アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、
前記シャフトに取り付けられ、前記作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および前記作動要素に出力される力を選択的に加えるように構成され、前記入力される力の大きさに関係なく前記出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構と
を備える、インサーター。
【請求項２】
前記力伝導機構が、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルに到達するときに前記出力される力の前記大きさが実質的にゼロになるように構成される、請求項１に記載のインサーター。
【請求項３】
前記力伝導機構が、外部源から前記入力される力を受けるための入力要素と、前記出力される力を前記作動要素に選択的に加えるための出力要素と、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さい限り前記入力要素からの力を前記出力要素に伝搬するための接続要素とを備える、請求項２に記載のインサーター。
【請求項４】
前記入力要素が、指掛け、回転つまみ、レバー、トリガ、およびプルタブからなるグループからの１つを備える、請求項３に記載のインサーター。
【請求項５】
前記接続要素が、前記入力要素と前記出力要素の間に解放可能なグリップを備える、請求項３に記載のインサーター。
【請求項６】
前記解放可能なグリップが、凹部の中に解放可能に保持された外側に付勢される要素を備える、請求項５に記載のインサーター。
【請求項７】
前記接続要素がウイッシュボーン状接続を備える、請求項６に記載のインサーター。
【請求項８】
前記作動要素が縫合糸を備え、前記入力要素が、前記シャフトに移動可能に取り付けられたユーザインタフェース要素を備え、前記出力要素が縫合糸クリートを備え、前記ウイッシュボーン状接続が、前記ユーザインタフェース要素内に形成された凹部と、前記凹部の中に解放可能に保持されるウイッシュボーンとを備え、前記縫合糸が、前記ウイッシュボーン状が前記凹部の中に解放可能に保持される限り前記ユーザインタフェース要素の動きにより、出力される力が前記縫合糸に加えられるように前記縫合糸クリートに取り付けられ、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さいとき、前記ウイッシュボーンが前記凹部の中に解放可能に保持され、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルに到達するとき、前記ウイッシュボーンが前記凹部から解放される、請求項７に記載のインサーター。
【請求項９】
前記ウイッシュボーンが、別々に付勢される１対の分岐したアームを備える、請求項８に記載のインサーター。
【請求項１０】
ばねが、前記アームを別々に付勢するように、前記１対の分岐したアームの間に配設される、請求項９に記載のインサーター。
【請求項１１】
前記１対の分岐したアームが弾性材料から形成される、請求項９に記載のインサーター。
【請求項１２】
前記１対の分岐したアームが外側突出部を備え、前記凹部が内側狭窄部を備え、さらに、前記ウイッシュボーンが前記凹部に係合されるとき、前記外側突出部が前記内側狭窄部を係合する、請求項９に記載のインサーター。
【請求項１３】
前記縫合糸クリートが前記ウイッシュボーンに固定される、請求項８に記載のインサーター。
【請求項１４】
前記縫合糸クリートが前記シャフトに固定され、さらに、前記ウイッシュボーンの一部分が、入力される力が前記入力要素に加えられ、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さいとき、前記縫合糸に張力を加えるように前記縫合糸を摺動自在に係合する、請求項８に記載のインサーター。
【請求項１５】
前記作動要素が縫合糸を備え、前記入力要素が、前記シャフトに移動可能に取り付けられたユーザインタフェース要素を備え、前記出力要素が、前記ユーザインタフェース要素に対して選択的に回転可能な軸を備え、前記縫合糸が、前記軸に固定されて、その上に巻き付けられ、さらに、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さいとき、前記軸が前記ユーザインタフェース要素に回転可能に固定され、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルに到達するとき、前記軸が前記ユーザインタフェース要素に対して回転可能である、請求項４に記載のインサーター。
【請求項１６】
前記出力要素が、前記軸に固定されたキー付きカラーをさらに備え、前記キー付きカラーの側方移動によって前記軸の回転が可能になり、さらに、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルに到達するとき、前記キー付きカラーの側方移動が発生する、請求項１５に記載のインサーター。
【請求項１７】
前記解放可能なグリップが、凹部を解放可能に係合するための少なくとも１つの内側に付勢される要素を備える、請求項５に記載のインサーター。
【請求項１８】
前記作動要素が縫合糸を備え、前記入力要素が、前記シャフトに移動可能に取り付けられたユーザインタフェース要素を備え、前記出力要素が、縫合糸クリートと、前記ユーザインタフェース要素に対して長手方向および側方に移動可能な１対のグリッパとを備え、さらに、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルより小さいとき、前記グリッパが前記縫合糸クリートを前記ユーザインタフェース要素に接続し、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルに到達するとき、前記グリッパが前記縫合糸クリートを前記ユーザインタフェース要素に接続しない、請求項１７に記載のインサーター。
【請求項１９】
前記作動要素が縫合糸を備え、前記入力要素が、前記シャフトに移動可能に取り付けられたユーザインタフェース要素と、前記ユーザインタフェース要素に取り付けられた切断要素とを備え、前記出力要素が本体を備え、前記縫合糸が前記本体に固定され、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さいとき、前記本体が、前記縫合糸を前記切断要素から離すように前記ユーザインタフェース要素から離れる方向に付勢され、前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルに到達するとき、前記本体が前記ユーザインタフェース要素に引き寄せられ、それによって、前記切断要素が前記縫合糸と係合させられて、前記縫合糸を切断し、それにより前記縫合糸における張力を解放する、請求項３に記載のインサーター。
【請求項２０】
前記本体が、前記ユーザインタフェース要素に移動可能に取り付けられ前記ユーザインタフェース要素から離れる方向に付勢されるプレートを備え、さらに、前記縫合糸が前記プレートに固定される、請求項１９に記載のインサーター。
【請求項２１】
前記本体が、前記プレートに回転可能に取り付けられた軸を備え、さらに、前記縫合糸が、前記プレートに固定される前に前記軸の周囲に巻き付けられる、請求項２０に記載のインサーター。
【請求項２２】
前記本体が、前記プレートに取り付けられたスリーブをさらに備え、さらに、前記縫合糸が前記スリーブに取り付けられる、請求項２０に記載のインサーター。
【請求項２３】
前記縫合糸が前記スリーブの内腔を横切って延び、さらに、前記切断要素が前記スリーブの前記内腔の中に配設される、請求項２２に記載のインサーター。
【請求項２４】
前記力伝導機構が、外部源から前記入力される力を受けるための入力要素と、前記出力される力を前記作動要素に選択的に加えるための出力要素とを備え、さらに、前記出力要素が、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルより小さい限り動作可能な状態を保つように構成される、請求項２に記載のインサーター。
【請求項２５】
前記出力要素が縫合糸を備え、さらに、前記縫合糸が、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルに等しいときに故障するように設計された脆弱なセクションを備える、請求項２４に記載のインサーター。
【請求項２６】
前記出力要素がフックを備え、さらに、前記フックが、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルに等しいときに故障するように設計される、請求項２４に記載のインサーター。
【請求項２７】
前記出力要素がロッドを備え、さらに、前記ロッドが、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルに等しいときに故障するように設計される、請求項２４に記載のインサーター。
【請求項２８】
前記力伝導機構が、外部源から前記入力される力を受けるための入力要素と、前記出力される力を前記作動要素に選択的に加えるための出力要素とを備え、さらに、前記出力要素と前記作動要素の少なくとも１つが、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルと等しいときに故障するように構成される、請求項２に記載のインサーター。
【請求項２９】
物体を骨に固定するための装置であって、
アンカーと、前記アンカーから延びる作動要素とを備えるアンカーアセンブリであって、骨に形成された穴の中に前記アンカーが配設されるときに力を前記作動要素に加えることによって、前記アンカーを前記骨に固定する、アンカーアセンブリと、
骨に形成された穴の中で前記アンカーアセンブリを展開するためのインサーターであって、
前記アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、
前記シャフトに取り付けられ、前記作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および前記作動要素に出力される力を選択的に加えるように構成され、前記入力される力の大きさに関係なく前記出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構と
を備えるインサーターと
を備える装置。
【請求項３０】
前記アンカーが、それを通って延びる通路を備え、さらに、前記作動要素が、拡張部が前記通路を通って移動されるときに前記アンカーを拡張するための拡張部を備える、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記拡張部が前記通路を通って近位方向に移動されるときに、前記拡張部が前記アンカーを拡張する、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記拡張部が前記通路を通って遠位方向に移動されるときに、前記拡張部が前記アンカーを拡張する、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記作動要素が、前記通路を通して前記拡張部を移動させるための前記拡張部に接続された縫合糸をさらに備える、請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
物体を骨に固定するための方法であって、
インサーターを使用して、骨に形成された穴の中でアンカーを配置するステップと、
出力される力を選択的に前記アンカーに加え、それによって前記アンカーを前記骨に固定するように外部源から入力される力を前記インサーターに加えるステップであって、前記インサーターが、前記アンカーに加えられる前記出力される力の大きさが前記入力される力の大きさに関係なく制限されるように構成される、ステップと
を含む方法。
【請求項３５】
前記アンカーに取り付けられた要素を使用して、前記物体を前記骨に固定するステップをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記要素が縫合糸を備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記インサーターが、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルに到達するときに前記出力される力の前記大きさが実質的にゼロになるように構成される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記インサーターが、外部源から前記入力される力を受けるための入力要素と前記出力される力を前記作動要素に選択的に加えるための出力要素と前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さい限り前記入力要素からの力を前記出力要素に伝搬するための接続要素とを備える力伝導機構を備える、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記入力要素が、指掛け、回転つまみ、レバー、トリガ、およびプルタブからなるグループからの１つを備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記接続要素が、前記入力要素と前記出力要素の間に解放可能なグリップを備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記解放可能なグリップが、凹部の中に解放可能に保持された外側に付勢される要素を備える、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
物体を骨に固定するための方法であって、
（ｉ）アンカーと、前記アンカーから延びる作動要素とを備えるアンカーアセンブリと、（ｉｉ）前記アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、前記シャフトに取り付けられ、前記作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および前記作動要素に、出力される力を選択的に加えるように構成され、前記入力される力の大きさに関係なく前記出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構とを備えるインサーターと、を用意するステップと、
前記インサーターを使用して、骨に形成された穴の内部で前記アンカーを配置するステップと、
前記力伝導機構を使用して、出力される力を前記作動要素に加え、それによって前記アンカーを前記骨に固定するステップと
を含む方法。
【請求項４３】
前記アンカーに取り付けられた要素を使用して、前記物体を前記骨に固定するステップをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記要素が縫合糸を備える、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記インサーターが、前記入力される力の前記大きさが閾値レベルに到達するときに前記出力される力の前記大きさが実質的にゼロになるように構成される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
前記インサーターが、外部源から前記入力される力を受けるための入力要素と前記出力される力を前記作動要素に選択的に加えるための出力要素と前記入力される力の前記大きさが前記閾値レベルより小さい限り前記入力要素からの力を前記出力要素に伝搬するための接続要素とを備える力伝導機構を備える、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記入力要素が、指掛け、回転つまみ、レバー、トリガ、およびプルタブからなるグループからの１つを備える、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記接続要素が、前記入力要素と前記出力要素の間に解放可能なグリップを備える、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記解放可能なグリップが、凹部の中に解放可能に保持された外側に付勢される要素を備える、請求項４８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者
Ａｎｄｒｅｗ  Ｌａｎｔｚ
Ｊ．  Ｂｒｏｏｋ  Ｂｕｒｌｅｙ
Ｊｅｒｅｍｙ  Ｇｒａｕｌ
Ｊａｍｅｓ  Ｆｌｏｍ
係属中の先行特許出願の参照
【０００２】
本特許出願は、
（ｉ）２０１０年０７月１９日に出願された、Ｃｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらの「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の係属中の先行する米国特許出願第１２／８３９，２４６号（代理人整理番号ＦＩＡＮ−４６５５）の一部継続出願であり、米国特許出願第１２／８３９，２４６号は、（１）２００９年０７月１７日に出願された、Ｃｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらの「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＮＡＮＯ  ＴＡＣＫ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の先行する米国仮特許出願第６１／２７１，２０５号（代理人整理番号ＦＩＡＮ−４６  ＰＲＯＶ）および（２）２０１０年０４月２２日に出願された、Ｃｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらの「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の係属中の先行する米国仮特許出願第６１／３２６，７０９号（代理人整理番号ＦＩＡＮ−５５  ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、
（ｉｉ）２０１１年１月１３日に出願された、Ｐｉｖｏｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．およびＣｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらの「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の係属中の先行する国際（ＰＣＴ）特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２１１７３号（代理人整理番号ＦＩＡＮ−７０  ＰＣＴ）の一部継続出願であり、
（ｉｉｉ）２０１１年０６月２９日に出願された、Ａｎｄｒｅｗ  Ｌａｎｔｚらの「ＦＯＲＣＥ−ＬＩＭＩＴＩＮＧ  （ＦＯＲＣＥ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＩＮＧ）  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭＳ  ＦＯＲ  ＴＨＥ  ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ」という名称の係属中の先行する米国仮特許出願第６１／５０２，６２１号（代理人整理番号  ＦＩＡＮ−７４Ａ  ＰＲＯＶ）の利益を主張するものである。
【０００３】
上記の５つの特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
本発明は、一般に、外科的な方法および装置に関し、より詳細には、股関節を治療するための外科的な方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００５】
股関節の概要
股関節は、脚を胴に移動可能に接続する球関節である。股関節は、たとえば、屈曲および伸展、外転および内転、内旋および外旋などの広範なさまざまな運動が可能である。図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、および図１Ｄを参照されたい。
【０００６】
肩関節は例外とも考えられるが、股関節はおそらく身体で最も可動性の高い関節である。重要なことに、肩関節とは異なり、股関節は１日のほとんどの間、静止状態（たとえば、起立および着座）と動作状態（たとえば、歩行およびランニング）の両方でかなりの体重負荷を支える。
【０００７】
股関節はいくつかの異なる病変に罹患しやすい。これらの病変には、先天性の原因と、傷害関連の原因の両方があり得る。病変は、発症時にかなり重症（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌ）である場合もあれば、発症時は軽微であるが、治療しないまま放置すると、時間が経つにつれて悪化する場合もある。より具体的には、多くの場合、既存の病変は、股関節の動力学的な性質（ｄｙｎａｍｉｃ  ｎａｔｕｒｅ）と、かなりの体重負荷が股関節にかかることによって増悪し得る。
【０００８】
病変は、最初またはその後に、患者の快適さおよびライフスタイルに大きく干渉する場合がある。場合によっては、病変が、人工股関節部分置換術または人工股関節全置換術を必要とするほど重症なことがある。人工股関節部分置換術または人工股関節全置換術を実施せずに股関節の病変を治療するためのいくつかの手技が開発されてきたが、これらの手技には股関節の治療に関連する重大な問題があるために、通常、その適応範囲に限界がある。
【０００９】
股関節の種々の病変、またそれらの治療に関連する現在の限界については、股関節の解剖学的構造をより徹底的に理解することによって、理解を深めることができる。
股関節の解剖学的構造
股関節は、脚と胴の接合部に形成される。より具体的には、ここで図２を参照すると、大腿骨頭は股関節の寛骨臼カップ（ａｃｅｔａｂｕｌａｒ  ｃｕｐ）に収納され、複数の靱帯および他の軟部組織は、関節につながれている状態で骨を保持する役割を果たす。
【００１０】
より具体的には、次に図３を参照すると、大腿骨は、通常、細長い骨体（ｂｏｄｙ）がその上端において、ある角度をなす骨頚内で終わり、骨頚は半球状の骨頭（「骨球」と呼ばれることもある）を支持することを特徴とする。図３および図４に示されるように、大転子として知られる大きな突出部が、大腿骨頚に隣接する細長い骨体から外側および後方に突き出ている。小転子として知られるやや小さな第２の突出部は、骨頚に隣接する細長い骨体から内側および後方に突き出ている。転子間稜（図３および図４）は、大転子と小転子の間を大腿骨の辺縁に沿って延びる。
【００１１】
次に図５を参照すると、股関節ソケット（ｈｉｐ  ｓｏｃｋｅｔ）は、３つの構成骨、すなわち腸骨、坐骨、および恥骨から構成されている。これらの３つの骨は、集合的に寛骨臼カップを形成するために互いに協調する（これらは、一般的には２５歳位までに骨化して１つの「寛骨」構造を形成する）。寛骨臼カップは、大腿骨の骨頭を受ける。
【００１２】
大腿骨頭と寛骨臼カップは両方とも、その下にある骨を保護し運動を容易にする関節軟骨の層で被覆される。図６を参照されたい。
【００１３】
種々の靱帯および軟部組織は、寛骨臼カップ内の所定の位置で大腿骨球を保持する役割を果たす。より具体的には、次に図７および図８を参照すると、大腿骨頭靱帯（ｌｉｇａｍｅｎｔｕｍ  ｔｅｒｅｓ）が大腿骨球と寛骨臼カップの基部との間に延びる。図８および図９に示されるように、関節唇が寛骨臼カップの辺縁にある。関節唇は寛骨臼カップの深さを増す役割を果たし、大腿骨球と寛骨臼カップ縁の間の吸引封止（ｓｕｃｔｉｏｎ  ｓｅａｌ）を効果的に確立して、それにより寛骨臼カップ内に大腿骨頭を保持するのに役立つ。前述の内容に加えて、ここで図１０を参照すると、線維被膜（ｆｉｂｒｏｕｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）が大腿骨頚と寛骨臼カップ縁の間に延び、骨体の残りの部分から股関節の球部材（ｂａｌｌ−ａｎｄ−ｓｏｃｋｅｔ  ｍｅｍｂｅｒ）を効果的に密閉する。前述の構造（すなわち、大腿骨頭靱帯、関節唇、および線維被膜）は、大腿骨と股関節ソケットの辺縁との間に延びる１組の３つの主要靱帯（すなわち、腸骨大腿靱帯、坐骨大腿靱帯、および恥骨大腿靱帯）によって包み込まれ、補強される。たとえば、腸骨大腿靱帯を示す図１１および図１２を参照されたい。図１１は前面図であり、図１２は後面図である。
股関節の諸病変
前述のように、股関節はいくつかの異なる病変に罹患しやすい。これらの病変には、先天性の原因と、傷害関連の原因の両方があり得る。
【００１４】
限定ではなく、例を挙げると、股関節の先天性病変の１つの重要なタイプは、大腿骨頚と寛骨臼カップ縁の間のインピンジメントに関連するものである。次に図１３を参照すると、このインピンジメントは、大腿骨の幾何学的形状に凹凸があるために生じる場合がある。このタイプのインピンジメントは、カム型の大腿寛骨臼インピンジメント（すなわち、カム型ＦＡＩ）と呼ばれることもある。また、次に図１４を参照すると、寛骨臼カップの幾何学的形状に凹凸があるためにインピンジメントが生じる場合がある。この後者のタイプのインピンジメントは、ピンサー型の大腿寛骨臼インピンジメント（すなわち、ピンサー型ＦＡＩ）と呼ばれることもある。インピンジメントにより、可動域の減少、かなりの疼痛、および場合によっては、股関節の著しい悪化が生じることがある。
【００１５】
限定ではなく、さらなる例を挙げると、股関節の先天性病変の別の重要なタイプは、骨球の関節面および／または寛骨臼カップの関節面の障害に関連する。このタイプの障害は、発症時はかなり小さいが、通常、股関節の動力学的な性質のために、さらに股関節には体重がかかるという性質があるために、時間が経つにつれて大きくなることが多い。関節の障害により、かなりの疼痛が生じ、関節炎の病状が誘発および／または増悪され、場合によっては、股関節が著しく悪化することがある。
【００１６】
限定ではなく、さらなる例を挙げると、股関節の傷害関連病変の１つの重要なタイプは、関節唇の外傷に関連するものである。より具体的には、多くの場合、事故またはスポーツ関連の傷害により、関節唇が寛骨臼カップ縁から剥離することがあり、一般的には、関節唇の主要部（ｔｈｅ  ｂｏｄｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｌａｂｒｕｍ）が断裂する。図１５を参照されたい。これらのタイプの傷害は、患者にとって非常に苦痛を伴う場合があり、治療しないまま放置すると、股関節の著しい悪化をきたすことがある。
早期の最小侵襲処置を使用する関節の病変の治療に関する一般的な動向
整形外科における現在の動向は、最小侵襲技術を使用して関節の病変を治療することである。このような最小侵襲の「鍵孔」手術には通常、従来の「開創直視下」手術（“ｏｐｅｎ”  ｓｕｒｇｅｒｙ）に比べて、組織の創傷が少ない、患者の疼痛が少ない、回復時間が短縮されるなどを含む多数の利点がある。
【００１７】
限定ではなく、例を挙げると、肩関節の内部への大きな切開を必要としない最小侵襲の「鍵孔」技術を使用して肩関節の靱帯を再縫着させることは一般的である。限定ではなく、さらなる例を挙げると、最小侵襲技術を使用して、損傷した膝関節半月板軟骨を修復することおよび／または裂傷した膝関節ＡＣＬ靱帯を置換することは一般的である。
【００１８】
このような最小侵襲法では、外科医が新たな訓練を行う必要がある場合があるが、このような手技には通常、患者にとってかなりの利点があり、現在では、多くの肩関節および膝関節の病変に対する標準治療となっている。
【００１９】
前述の内容に加えて、肩関節および膝関節の病変を治療するための最小侵襲法の固有の利点および広範な有効性を鑑み、現在の動向は、できる限り早く患者の疼痛に対処するように、および病変そのものの増悪を最小限にするように、病変の過程（ｌｉｆｅｃｙｃｌｅ）のもっと早期にこのような治療を提供することである。これは、患者が侵襲的手術に伴うかなりの創傷を負わずにすむように手術手技をできる限り長く遅らせることが通常指示されていた従来の外科の慣行とは大きく異なっている。
股関節の病変の治療
残念なことに、股関節の病変の最小侵襲治療は、肩関節および膝関節の病変の最小侵襲治療に大きく後れを取っている。この原因は、通常、（ｉ）股関節自体の幾何学的形状の制約、ならびに（ｉｉ）股関節で一般的に対象としなければならない病変の性質および位置である。
【００２０】
より具体的には、股関節は、関節自体の領域内で操作する空間が比較的小さいという意味で「堅い」関節であると通常考えられている。これは、（少なくとも股関節と比べて）比較的「空間が大きい」関節であると通常考えられる肩関節および膝関節と大きく異なっている。その結果、外科医が股関節で最小侵襲手技を実施することは比較的困難である。
【００２１】
そのうえ、股関節の内部に進入する経路（すなわち、隣接する複数の骨および／または繊細な神経組織の間に存在する自然の経路）は、通常、股関節では肩関節または膝関節の経路よりもはるかに限定されている。このようにアクセスに制限があることによって、股関節の最小侵襲手技を効果的に実施することは事実上さらに難しくなる。
【００２２】
前述の内容に加えて、股関節の病変の性質および位置も、股関節で最小侵襲手技を実施することを困難にする。限定ではなく、例を挙げると、典型的な股関節の関節唇の剥離を考えてみよう。この状況では、器具は通常、組織に対する器具の角度からずれた進入角を使用して関節腔の中に導入される。これにより、たとえば、骨の穿孔は、進入角が組織に対する器具の角度と事実上一致する場合と比べて、著しく困難になる。肩関節では、進入角が組織に対する器具の角度と事実上一致することが頻繁である。そのうえ、股関節内の作業空間は、一般的には極めて制限されており、進入角が組織に対する器具の角度と一致しない場合、修復ははるかに困難になる。
【００２３】
前述の内容により、股関節の最小侵襲手技の実施は、今なお比較的困難であり、実際には比較的まれである。したがって、一般的に、患者は、関節面再建（ｒｅｓｕｒｆａｃｉｎｇ）術または人工股関節部分置換術または人工股関節全置換術が回避できなくなるまで股関節の疼痛をできる限り長くやり過ごすことを強いられる。その場合、これらの手技は、通常、侵襲性の高い開創直視下手技として実施され、侵襲性の高い開創直視下手技に関連するすべての欠点を伴う。
【００２４】
その結果、一般に、股関節の病変を治療するための方法および装置の改善が緊急に必要である。
股関節の関節唇の再縫着
前述のように、股関節鏡は、種々の股関節の病変の診断および治療において、ますます一般的になっている。しかし、股関節の解剖学的構造および股関節に関連する病変により、股関節鏡は現在、選択された病変のみにとって実用的であり、その場合でも、股関節鏡の成功は一般に限られている。
【００２５】
関節鏡により試行されることがある１つの手技は、断裂および／または剥離した関節唇の修復に関する。この手技は、（ｉ）関節唇は損傷しているが、依然として修復および／または再縫着が可能であるのに十分なほど健常で損なわれていないとき、および（ｉｉ）（たとえば、寛骨臼縁のトリミングがｐｉｎｃｅｒ−ｔｙｐｅ  ＦＡＩなどの病変を治療することを可能にするように）関節唇が故意に剥離されており、その後で再縫着する必要があるとき、試行されることがある。たとえば、図１６と図１７を参照されたい。図１６は、その基部が寛骨臼にしっかりと付着した正常な関節唇を示し、図１７は、寛骨臼から剥離された関節唇の一部分（この場合、先端）を示す。この点に関して、試験から、関節唇が修復された患者は関節唇が除去された患者より良好な長期転帰を有する傾向があることが示されているために、一般には関節唇の除去ではなく関節唇の修復が望ましいことも理解されたい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２６】
残念なことに、関節唇を関節鏡により修復する（たとえば、再縫着する）ための現在の方法および装置には、やや問題がある。本発明は、関節唇修復のための現在の手法を改善することを意図するものである。
【００２７】
より具体的には、関節唇を関節鏡により修復するための現在の手法では、一般的に、本来は靱帯の骨への再縫着に使用するように設計された装置を使用する。たとえば、このような１つの手法では、そこから延びる２つの縫合糸を備えたスクリュータイプの骨アンカーを利用し、寛骨臼内の関節唇再縫着部位より上で骨アンカーを展開することを含む。縫合糸のうちの第１の縫合糸を、剥離した関節唇を通過して、または別法として、剥離した関節唇の周囲に、通す。次に、関節唇を寛骨臼縁に対して支持するように、第１の縫合糸を第２の縫合糸に結び付ける。図１８を参照されたい。
【００２８】
残念なことに、上記で説明した種類の骨アンカーは、従来、靱帯を骨に再縫着するために使用され、その結果、通常は靱帯再建に関連するかなりの引き抜き力を伝導する必要があるので、比較的大型の傾向がある。しかし、この大型アンカーのサイズは、一般に、関節唇再縫着にとって不必要である。というのは、関節唇は、かなりの引き抜き力にさらされず、大型アンカーのサイズによって、一般的に、患者への不必要な外傷が生じるからである。
【００２９】
そのうえ、従来の骨アンカーのサイズが大型であることは、アンカーを関節唇再縫着に使用するときに問題になることがある。というのは、骨アンカーは、一般に、しっかりと係留する（ａｎｃｈｏｒ）のにかなりの骨量を必要とし、このような大きな骨量は、一般に、寛骨臼蓋上方のかなりの距離離れたところでしか可能でないからである。さらに、骨アンカーのサイズが大型であることによって、一般に、骨アンカーの遠位先端が意図せずに寛骨臼蓋を通り抜けることなく関節の摺動面と接触することを確実にするために、骨アンカーを寛骨臼蓋上方のかなりの距離離れたところに設定することが必要となる。しかし、寛骨臼蓋の中の深いところに設定された骨アンカーを利用した関節唇の再縫着は、縫合経路を、したがって関節唇を引き寄せる力を生じさせ、この縫合経路は、寛骨臼縁の、関節唇を再縫着できる部分と直線上に並ばない。その結果、「間接的な」引き寄せる力（外がえしとしても知られている）が通常、関節唇に加えられ、すなわち、関節唇は、寛骨臼内へ直接引き込まれるのではなく、寛骨臼の周縁に引き寄せられる。図１８を参照されたい。この結果、関節唇の再縫着が問題となることがあり、最終的に、関節唇再縫着手術の望ましい転帰である関節唇と大腿骨頭の間の吸引封止（ｓｕｃｔｉｏｎ  ｓｅａｌ）が消失することがある。
【００３０】
あるいは、縫合経路はまた関節唇を取り囲み、したがって、関節唇の関節側を含む関節唇の両側に縫合糸を置き、したがって大腿骨の関節面を異物にさらし、これによって、大腿骨の関節面（すなわち関節軟骨）に対する損傷が生じることがある。
【００３１】
したがって、関節唇を関節鏡により寛骨臼に再縫着するための新しい手法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００３２】
本発明は、関節唇を寛骨臼に再縫着するための新規な方法および装置を提供する。とりわけ、本発明は、新規な縫合糸アンカーシステムの提供および使用を含む。
【００３３】
本発明の一形態では、骨の中でアンカーアセンブリを展開するためのインサーター（ｉｎｓｅｒｔｅｒ）であって、このアンカーアセンブリは、アンカーと、このアンカーから延びる作動要素とを備え、さらに、骨の中でアンカーアセンブリを展開するステップが、骨に形成された穴の中にアンカーアセンブリを配置するステップと、アンカーを骨に固定するように作動要素に力を加えるステップとを含み、
アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、
このシャフトに取り付けられ、作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および作動要素に出力される力を選択的に加えるように構成され、入力される力の大きさに関係なく出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構と
を備える、インサーターが提供される。
【００３４】
本発明の別の形態では、物体を骨に固定するための装置であって、
アンカーと、このアンカーから延びる作動要素とを備えるアンカーアセンブリであって、骨に形成された穴の中にアンカーが配設されるときに力を作動要素に加えることによって、アンカーを骨に固定する、アンカーアセンブリと、
骨に形成された穴の中で前記アンカーアセンブリを展開するためのインサーターであって、
アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、
このシャフトに取り付けられ、作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および作動要素に出力される力を選択的に加えるように構成され、入力される力の大きさに関係なく出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構と
を備えるインサーターと
を備える装置が提供される。
【００３５】
本発明の別の形態では、物体を骨に固定するための方法であって、
インサーターを使用して、骨に形成された穴の中でアンカーを配置するステップと、
出力される力を選択的にアンカーに加え、それによってアンカーを骨に固定するように外部源から入力される力をインサーターに加えるステップであって、このインサーターは、アンカーに加えられる出力される力の大きさが入力される力の大きさに関係なく制限されるように構成される、ステップと
を含む方法が提供される。
【００３６】
本発明の別の形態では、物体を骨に固定するための方法であって、
（ｉ）アンカーと、このアンカーから延びる作動要素とを備えるアンカーアセンブリと、（ｉｉ）前記アンカーを解放可能に係合するためのシャフトと、前記シャフトに取り付けられ、前記作動要素に接続された力伝導機構であって、外部源から入力される力を受けるように、および前記作動要素に出力される力を選択的に加えるように構成され、前記入力される力の大きさに関係なく前記出力される力の大きさが制限されるように構成される、力伝導機構とを備えるインサーターとを用意するステップと、
インサーターを使用して、骨に形成された穴の内部でアンカーを配置するステップと、
力伝導機構を使用して、出力される力を作動要素に加え、それによってアンカーを骨に固定するステップと
を含む。
【００３７】
本発明の上記および他の目的および特徴は、本発明の好ましい実施形態についての以下の詳細な説明を検討することによって、さらに十分に開示されるかまたは明らかになるであろう。本発明の好ましい実施形態は添付の図面と併せて検討するべきであり、添付の図面では同じ番号は同じ特徴を指す。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１Ａは、股関節の運動の種々の態様を示す概略図である。
【００３９】
図１Ｂは、股関節の運動の種々の態様を示す概略図である。
【００４０】
図１Ｃは、股関節の運動の種々の態様を示す概略図である。
【００４１】
図１Ｄは、股関節の運動の種々の態様を示す概略図である。
【図２】股関節の領域内の骨構造を示す概略図である。
【図３】大腿骨の概略前面図である。
【図４】大腿骨の上端の概略後面図である。
【図５】骨盤の概略図である。
【図６】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図７】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図８】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図９】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図１０】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図１１】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図１２】股関節の領域内の骨および軟部組織の構造を示す概略図である。
【図１３】ｃａｍ−ｔｙｐｅ  ｆｅｍｏｒｏａｃｅｔａｂｕｌａｒ  ｉｍｐｉｎｇｅｍｅｎｔ（すなわちｃａｍ−ｔｙｐｅ  ＦＡＩ）を示す概略図である。
【図１４】ｐｉｎｃｅｒ−ｔｙｐｅ  ｆｅｍｏｒｏａｃｅｔａｂｕｌａｒ  ｉｍｐｉｎｇｅｍｅｎｔ（すなわちｐｉｎｃｅｒ−ｔｙｐｅ  ＦＡＩ）を示す概略図である。
【図１５】関節唇断裂を示す概略図である。
【図１６】その基部が寛骨臼にしっかりと付着した正常な関節唇を示す概略図である。
【図１７】寛骨臼から剥離された関節唇の一部分を示す概略図である。
【図１８】関節唇を寛骨臼に再縫着するために骨アンカーが使用されているところを示す概略図である。
【図１９】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２０】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２１】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２２】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２３】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２４】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２５】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２６】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２７】剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２８】関節唇を寛骨臼に再縫着するために図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムが使用されているところを示す概略図である。
【図２８Ａ】関節唇を寛骨臼に再縫着するために図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムが使用されているところを示す概略図である。
【図２９】本発明の縫合糸アンカーシステムの代替形態を示す概略図である。
【図３０】本発明の縫合糸アンカーシステムの代替形態を示す概略図である。
【図３１】本発明の縫合糸アンカーシステムの代替形態を示す概略図である。
【図３２】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図３３】図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのインサーターに連結するための代替構成を示す概略図である。
【図３４】図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのインサーターに連結するための代替構成を示す概略図である。
【図３５】図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのインサーターに連結するための代替構成を示す概略図である。
【図３６】図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのインサーターに連結するための代替構成を示す概略図である。
【図３７】図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのインサーターに連結するための代替構成を示す概略図である。
【図３８】図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９から図２７の縫合糸アンカーシステムのインサーターに連結するための代替構成を示す概略図である。
【図３９】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４０】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４１】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４２】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４３】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図４４】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図４５】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図４６】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４７】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４８】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４９】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５０】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５１】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図５２】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５３】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５４】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５５】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５６】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５７】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５８】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５９】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図６０】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図６１】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図６２】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図６２では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図６３】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図６３では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図６４】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図６４では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図６５】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図６６】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図６７】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図６７では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図６８】インサーターが、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を備え、さらに、この力伝導機構がウイッシュボーン状の力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図６９】図６１から図６８のウイッシュボーン状力伝導機構のウイッシュボーン状要素の代替構造を示す概略図である。
【図７０】図６１から図６８のウイッシュボーン状力伝導機構のウイッシュボーン状要素の代替構造を示す概略図である。
【図７１】図６１から図６８のウイッシュボーン状力伝導機構の設計代替形態を示す概略図である。
【図７２】図６１から図６８のウイッシュボーン状力伝導機構の設計代替形態を示す概略図である（図７２では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図７３】図６１から図６８のウイッシュボーン状力伝導機構の設計代替形態を示す概略図である。
【図７４】図６１から図６８のウイッシュボーン状力伝導機構の設計代替形態を示す概略図である（。
【図７５】力伝導機構がスプーリング力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図７５では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図７６】力伝導機構がスプーリング力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図７６では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図７７】力伝導機構がスプーリング力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図７７では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図７８】力伝導機構がスプーリング力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図７８では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図７９】力伝導機構がスプーリング力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図７９では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図８０】力伝導機構が二重楔型力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図８０では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図８１】力伝導機構が二重楔型力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図８１では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図８２】力伝導機構が縫合糸切断力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図８２では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図８３】力伝導機構が縫合糸切断力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である（図８３では、図をわかりやすくするため、１つの縫合糸ストランドのみが示されていることに留意されたい）。
【図８４】力伝導機構が縫合糸切断力伝導機構の代替形態を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図８５】力伝導機構が縫合糸切断力伝導機構の代替形態を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図８６】力伝導機構がドッグボーン状（ドッグボーン）力伝導機構を備える、本発明の別の形態を示す概略図である。
【図８７】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図８７では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図８８】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図８８では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図８９】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図８９では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９０】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９０では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９１】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９１では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９２】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９２では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９３】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９３では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９４】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９４では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９５】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９５では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９６】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９６では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９７】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９７では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９８】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９８では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図９９】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図９９では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【図１００】力伝導機構が「制御される構成要素の故障」設計を備える、本発明のさらに別の形態を示す概略図である（図１００では、図をわかりやすくするため、インサーターが図から除外されていることに留意されたい）。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
本発明の一般の新規な縫合糸アンカーシステム
本発明は、関節唇を関節鏡により寛骨臼に再縫着するための新規な方法および装置を提供する。とりわけ、本発明は、新規な縫合糸アンカーシステムの提供および使用を含む。
【００４３】
より具体的には、ここで図１９を見ると、剥離した関節唇の寛骨臼への関節鏡による再縫着に使用するための新規な縫合糸アンカーシステム５が示されている。縫合糸アンカーシステム５は、全体的に、アンカー１０と、アンカー１０に固定された縫合糸１５と、アンカー１０を寛骨臼内へ送達するためのインサーター２０とを備え、それによって、以下でより詳細に説明するように、縫合糸１５は、剥離した関節唇を寛骨臼縁に固定するために使用されることができる。縫合糸アンカーシステム５はまた、好ましくは、構成要素を身体の外部から寛骨臼に送達するための中空ガイド２５と、アンカー１０用の座部を寛骨臼内に準備するために使用されることができる穿穴器（またはドリル）３０とを備える。
【００４４】
次に図１９から図２３を見ると、アンカー１０は略円筒状本体３５を備え、本体３５は、遠位端４０と、近位端４５と、遠位端４０と近位端４５の間に延びる内腔５０とを有する。本発明の好ましい一形態では、内腔５０は、遠位端の貯蔵部５５と、短い中間部分６０と、細長い近位部分６５とを備える。図２３に示されるように、遠位端の貯蔵部５５は、短い中間部分６０の直径より大きい直径を有し、短い中間部分６０は、細長い近位部分６５の直径より大きい直径を有する。さらに、本発明の好ましい一形態では、略円筒状本体３５の外表面は、骨内でのアンカー１０の「保持力」を増強するように、略円筒状本体３５の長さに沿って離隔された複数のリブ７０を備える。本発明の特に好ましい一形態では、リブ７０は、略円筒状本体３５の長さをさらに複数の区間に分割し、各区間は略円錐台形の構成を有する（図２１および図２２）。
【００４５】
略円筒状本体３５の遠位端４０の近く（であるが、これから離隔されている）には、略円筒状本体３５の１つの側壁を完全に通って延び（しかし、他の側壁は通らない）、長手方向に延びる切れ込み７５が提供される。したがって、長手方向に延びる切れ込み７５は、アンカー１０の内腔５０と連通する。長手方向に延びる切れ込み７５の遠位端は遠位助穴８０で終端し、長手方向に延びる切れ込み７５の近位端は近位助穴８５で終端する。遠位助穴８０は略円筒状本体３５の遠位端４０から離隔されており、したがって、中実の遠位リング９０は略円筒状本体３５の遠位端に位置し、それによって、略円筒状本体３５の遠位端に、ある程度の構造上の完全性を提供することが理解されるであろう。
【００４６】
次に図２０および図２４から図２６を見ると、縫合糸１５は、全体的に、遠位ループ９５を備え、遠位ループ９５は、その遠位端において拡張部１００で終端し、その近位端において近位開ループ１０５に接続される。より具体的には、遠位ループ９５は、内腔５０の短い中間部分６０および細長い近位部分６５を通って延びる。拡張部１００は、遠位ループ９５の遠位端に取り付けられた中実部材（たとえば、円柱状、円錐形など）を備えてもよいし、縫合糸１５の遠位ループ９５の遠位端を結ぶことなどによって形成された縫合糸の結び目を備えてもよい。拡張部１００が縫合糸の結び目を備える場合、この縫合糸の結び目は、セメント、熱などによって硬化、成形、または安定化を行われてもよいし、行われなくてもよい。説明のために、拡張部１００は概略的に、すなわち略円筒状の構造として、図面に示されているが、これは図をわかりやすくするためだけに行われたものであり、拡張部１００は、本発明と矛盾しない他の任意の形状および／または構成（縫合糸の結び目の形状および／または構成を含む）となることができることを理解されたい。拡張部１００は、略円筒状本体３５の遠位端の貯蔵部５５に着座するのに十分なほど小さい（たとえば、図２４および図２５を参照されたい）が、略円筒状本体３５の半径方向の拡張を引き起こさずに略円筒状本体３５の短い中間部分６０に入らないことがある（たとえば、図２６を参照されたい）のに十分なほど大きいようなサイズにされる。近位開ループ１０５は、以下で説明するように、インサーター２０の内部を逆に通って延び（図１９および図２０）、インサーター２０の近位端（図１９）から出る１対の縫合糸自由端を提供する。
【００４７】
次に図１９および図２０を見ると、インサーター２０は、全体的に、それを通って延びる内腔１１５を有する中空のプッシュチューブ１１０を備える。インサーター２０は、その遠位端では、アンカー１０の近位端４５を係合するための駆動表面１２０で終端し、その近位端では、ハンドル１２５で終端する。ハンドル１２５は、縫合糸１５の自由端を固定するための機構、たとえば、１つまたは複数の縫合糸クリート、縫合糸スロット、縫合糸クランプなどを含むことができる。このような機構が設けられる場合、および必要に応じて、ハンドル１２５は、縫合糸１５の自由端を解放するための１つまたは複数の解放機構も含むことができる。ハンドル１２５は、縫合糸１５の固定された自由端に張力を加えるための１つまたは複数の機構も有することができる。縫合糸１５（すなわち、縫合糸１５の近位開ループ１０５）は、中空のプッシュチューブ１１０の内腔１１５を通って延びる。縫合糸１５の近位端上でやや近位方向に向けられた張力を維持することによって（たとえば、近位開ループ１０５の縫合糸自由端上でやや近位方向に向けられた張力を維持することによって）、アンカー１０は、中空のプッシュチューブ１１０の駆動表面１２０に対して保持され、それによって、アンカーの操作に対してある程度の制御を提供することができる。
【００４８】
好ましくは、アンカー１０、縫合糸１５、およびインサーター２０はあらかじめ単一のユニットに組み立てられ、縫合糸１５は、アンカー１０をインサーター２０の遠位端上に保持するようにやや近位の張力を有してインサーター２０の内腔１１５を逆に通って延びる。
【００４９】
縫合糸アンカーシステム５は、好ましくは、構成要素を身体の外部から寛骨臼に誘導するための中空ガイド２５も備える。より具体的には、以下で説明するように、中空ガイド２５は、全体的に、その中にアンカー１０およびインサーター２０を摺動可能に受けるための内腔１３０を備える。中空ガイド２５の内径は、好ましくは、アンカー１０の最も大きな外部機構（たとえば、バーブ（ｂａｒｂ）７０のうちの１つまたは複数）にほぼ等しく、したがって、アンカー１０は、中空ガイド２５の内部の中で密接な滑りばめを形成することができる。あるいは、中空ガイド２５の内径は、必要に応じて、アンカー１０の外部機構よりやや小さくてもよいし、やや大きくてもよい。縫合糸アンカーシステム５が穿孔器（またはドリル）３０も備える場合、中空ガイド２５の内腔１３０は、好ましくは、以下で説明するように、穿孔器（またはドリル）３０を摺動可能に受けるようなサイズにされる。中空ガイド２５の遠位端は、好ましくは、以下で説明するように、関節唇を貫通して寛骨臼を係合するための鋭利な先端／縁を含む。
【００５０】
必要に応じて、次に図１９および図２７を見ると、縫合糸アンカーシステム５は、鋭利な遠位端１３５とそれに取り付けられたハンドル１４５を有する近位端１４０とを有する穿孔器（またはドリル）３０も備えることができる。要素３０がドリルである場合、ハンドル１４５は、動力を備えた駆動体などによりドリルを回しやすくするように穴をあけるための取り付け具を備えることができる。この場合もやはり、穿孔器（またはドリル）３０の鋭利な遠位端１３５は、以下で説明するように、寛骨臼に入り込むように適合される。
本発明の新規な縫合糸アンカーシステムを使用して関節唇を関節鏡により寛骨臼に再縫着するための方法
縫合糸アンカーシステム５は、好ましくは、剥離した関節唇を寛骨臼に固定するために以下のように使用される。
【００５１】
最初に、中空ガイド２５の鋭利な遠位端１３６は、関節唇を通過させられ、アンカー１０を展開可能な場所において寛骨臼に対して配置される。好ましくは、中空ガイド２５の鋭利な遠位端は関節唇を貫通し、寛骨臼と相対して中空ガイドを安定化させるように寛骨臼に短い距離入る。スタイレット（たとえば、閉塞物）は、このような挿入中に中空ガイド２５を満たし、したがって挿入中に関節唇の組織のコアリングを防止するために使用されることができる。穿孔器（またはドリル）３０の遠位部分はまた、このような挿入中に中空ガイド２５の中空先端を満たすために使用されることができる。
【００５２】
次に、必要に応じて、穿孔器（またはドリル）３０は、アンカー１０を受けるように寛骨臼内に座部を準備するために使用されることができる。より具体的には、穿孔器（またはドリル）３０が使用される場合、穿孔器（またはドリル）３０の鋭利な遠位端１３５は中空ガイド２５を通過させられ（それによって、関節唇も通過する）、アンカー１０を受けるために骨の中に開口（すなわち座部）を形成するように寛骨臼内へと前進させられる。次に、中空ガイド２５が静止した状態に保ちながら、穿孔器（またはドリル）３０が中空ガイド２５から除去される。
【００５３】
次に、その上にアンカー１０を載せたインサーター２０は中空ガイド２５を通過させられ（それによって、関節唇も通過する）、寛骨臼内に形成された座部へと入る。アンカー１０が骨の中へと前進させられるにつれて、アンカー１０の本体（たとえば、リブ７０）は、周囲の骨と締まりばめを形成し、それによって最初にアンカーを骨に結合する。同時に、アンカーの遠位端に位置する中実の遠位リング９０は、アンカーが骨に入り込む間アンカーを損なわずに保つために必要とされる構造上の完全性をもたらす。アンカー１０が寛骨臼へと適切な距離前進させられたとき、縫合糸１５の近位端（すなわち、近位開ループ１０５）は近位方向に引っ張られ、インサーター２０の遠位端は所定の位置に保持され、それによって、図２６に示されるように、拡張部１００を略円筒状本体３５に対して近位方向に移動させ、略円筒状本体３５の遠位端を強制的に分裂および拡張させ、それによりアンカー１０を、したがって縫合糸１５を骨にさらに結合させる。本発明の好ましい一形態では、略円筒状本体３５の拡張は、略円筒状本体の円周の一部または全部に沿って発生し、略円筒状本体の円周周囲の拡張量の変動がある場合があり、たとえば図２６に示される構造では、長手方向に延びる切れ込み７５の方向に垂直な方向に（たとえば、図２６に示される矢印の方向に）、より大きな拡張がある場合がある。略円筒状本体３５の拡張の場所および大きさは、長手方向に延びる切れ込み７５の数および場所、拡張部１００の構成、略円筒状本体３５の構成（たとえば、その内腔５０および内腔に隣接する円筒状本体３５の関連する側壁）などによって制御可能であることが理解されるであろう。本発明の好ましい一形態では、略円筒状本体３５の拡張は、遠位端の貯蔵部５５が短い中間部分６０と接触するゾーンにおいて発生し、拡張は、拡張部１００が比較的大きな直径の遠位端の貯蔵部５５から出て比較的小さな直径の中間部分６０に入るときに発生する。
【００５４】
重要なことに、関節唇を所定の位置に固定するために必要とされる適度の保持力に鑑みて、アンカー１０は、靱帯を所定の位置に保持するために使用される種類の従来の骨アンカーよりはるかに小さな、非常に小さいサイズを有することができる。限定ではなく例を挙げると、アンカー１０は、０．８２５５センチ（０．３２５インチ）の長さと、０．１６センチ（０．０６３インチ）の外径（非拡張時）と、０．２０３２センチ（０．０８０インチ）の外径（拡張時）とを有することができる。このサイズが小さいことによって、関節唇内で最小限の穿刺を行うこと（および、したがって関節唇内に最小限の穴を作製すること）が可能になり、したがって、関節唇組織に対する潜在的な損傷を減少させ、関節唇を通る、より正確な穿刺場所を可能にする。また、アンカー１０のサイズが小さいことによって、アンカーが関節の摺動面に入り込むことを恐れずに、アンカーを寛骨臼カップの周縁のより近くに、または寛骨臼カップの周縁内に直接、置くこともできる。たとえば、寛骨臼カップの周縁近くに置かれたアンカー１０を示す図２８と、寛骨臼カップの周縁内に直接的に置かれたアンカー１０を示す図２８Ａを参照されたい。これによって、上記で説明した関節唇の外がえし問題が著しく減少する、または完全になくなる。そのうえ、アンカーのサイズが小さいことによって、患者の組織に対する外傷が著しく減少する。
【００５５】
アンカー１０がいったん寛骨臼内に設置されると、ガイド２５が手術部位から除去され、アンカー１０を寛骨臼内で展開されたままにし、縫合糸１５は関節唇を通って延びる。
【００５６】
次に、このプロセスは、関節唇を通って寛骨臼へと追加アンカーを展開するように必要に応じて繰り返されることができ、各アンカーは、関節唇を通って延びる１対の関連する縫合糸自由端を有する。
【００５７】
最終的に、関節唇は、１つまたは複数のアンカーから出る縫合糸自由端を使用して関節唇を寛骨臼に縛り付けることによって、寛骨臼カップに固定されることができる。
本発明の新規な縫合糸アンカーシステムのためのいくつかの代替構造
必要に応じて、次に図２９から図３１を見ると、展開用シリンダ１５０は、拡張部１００の直近位にある縫合糸１５の遠位ループ９５上に配設されることができる。展開用シリンダ１５０は、拡張部１００が縫合糸の結び目を備える場合に有利なことがある。というのは、展開用シリンダは、縫合糸の結び目が不均一な構成を有する場合でもアンカー本体の壁への半径方向拡張力の均一な印加を保証することができるからである。展開用シリンダ１５０は、縫合糸１５が近位方向に引っ張られるときにアンカー１０の拡張を容易にするために、斜めになった近位端１５５を有することができる。図２９は拡張されていない状態のアンカー１０を示し、図３０から図３１は、拡張された状態のアンカー１０を示す。
【００５８】
そのうえ、リブ７０のうちの１つまたは複数は、図２１から図２３に示される構造と異なる構造を利用することができる。より具体的には、図２１から図２３では、リブ７０のそれぞれは、円筒表面１６０を備える近位部分を備える。このような円筒表面は、アンカー１０が寛骨臼内に配設されるときに隣接する骨を係合するための接触表面積の増加をもたらす。しかし、必要に応じて、リブ７０のうちの１つまたは複数は、縫合糸１５が近位方向に引っ張られるときに隣接する骨に食い込むための鋭利な近位周縁１６５（図２９から図３１）で終端することができる。
【００５９】
または、リブ７０のうちの１つもしくは複数は、リブに可撓性の向上をもたらすように、図３２に示すようにスロットを付けられることができる。このような構造は、寛骨臼内で展開されるときに、ばねのように、スロットの付いたリブ７０をインサーター２０内に嵌合するように径方向に圧縮して、次に径方向に拡張させることができるので、有利なことがある。
【００６０】
必要に応じて、アンカー１０をインサーター２０の遠位端に連結するための代替構成が、提供されることができる。より具体的には、図３３および図３４では、雄−雌接続が、アンカー１０をインサーター２０に連結するために使用され、アンカー１０は雄型突出部１７０を有し、インサーター２０は、対応する雌型凹部１７５を有する。図３５および図３６では、インサーター２０は雄型突出部１７０を含み、アンカー１０は、対応する雌型凹部１７５を有する。図３７および図３８では、インサーター２０は凸状表面１８０を有し、アンカー１０は、対応する凹状表面１８５を有する。本開示に鑑みて、このタイプのさらに他の構造が当業者には明らかであろう。
【００６１】
次に図３９から図４１を見ると、本発明の別の形態では、縫合糸１５は、近位助孔８５でアンカー１０を出て略円筒状本体３５の外側に沿って延びることが意図される。必要に応じて、スロット１９０は、その中に縫合糸１５を収容するように、リブ７０内に設けられることができる。
【００６２】
本発明の別の形態では、次に図４２を見ると、縫合糸１５は、中実シャフト１９５で置き換えられることができる。より具体的には、中実シャフト１９５は、アンカー１０の内腔５０およびインサーター２０の内腔１１５を通って延び、その遠位端上に形成された拡張部１００を有する。中実シャフト１９５が近位方向に動くことによって、アンカー１０に隣接する骨を把持させるように、拡張部１００がアンカー１０の遠位端を拡張する。
【００６３】
必要に応じて、遠位助穴８０と近位助穴８５の一方または両方は省略されてもよく、長手方向に延びる切れ込み７５は、一方または両方の端において穴のない（ｂｌｉｎｄ）表面で終端する。
【００６４】
そのうえ、必要に応じて、長手方向に延びる複数の切れ込み７５は、アンカー１０内に設けられることができ、たとえば、直径方向に対向する、長手方向に延びる２つの切れ込み７５が設けられることができる。さらに、必要に応じて、長手方向に延びる切れ込み７５は、アンカー本体の遠位端の手前で終わるのではなく、アンカー本体の遠位端までずっと延びることができる。たとえば、図４３および図４４を参照されたい。図４３および図４４は、直径方向に対向する、長手方向に延びる２つの切れ込み７５を示しており、切れ込みはアンカー１０の遠位端までずっと延びる。これらの２つの図は、例示的なリブ構成を示す。また、長手方向に延びる単一の切れ込み７５を有するアンカー１０を示す図４５も参照されたい。切れ込みは、アンカーの遠位端までずっと延びる。
【００６５】
必要に応じて、次に図４６から図４８を見ると、内腔５０は、略円筒状本体３５の長手方向軸２０５に対して偏心した長手方向軸２００に沿って延びることができる。このような偏心構造は、優先的な本体の拡張を形成するように、アンカーの片側に薄い側壁を、アンカーの別の側に厚い側壁を設けることができる。
【００６６】
または、アンカー１０は、図４９および図５０に示すように、変化する肉厚および非対称的な効果を形成するために、ある角度をなす貫通孔を備えることができる。
【００６７】
必要に応じて、次に図５１を見ると、アンカー１０は、長手方向に延びる切れ込み７５が完全に省略されるように構成されることができる。本発明のこの形態では、アンカー１０は、好ましくは、拡張部１００が近位方向に押されるときに破砕する１つまたは複数の壁の薄いセクション２１０（図５２から図５４）を有して形成される。
【００６８】
あるいは、本発明の別の形態では、アンカー１０は、拡張部１００が近位方向に動くときに、その略円筒状本体３５は径方向に拡張するが、アンカーの遠位端は裂けないように構成される。図５５から図６０を参照されたい。この場合もやはり、円筒状本体３５の拡張の方向および程度は、長手方向に延びる切れ込み７５の数および場所、拡張部１００の構成、略円筒状本体３５の構成（たとえば、その内腔５０および内腔に隣接する円筒状本体３５の関連する側壁）などによって制御されることができる。
追加構造に関する詳細
アンカー１０は、本発明と矛盾しない任意の材料から作製されることができ、たとえば、アンカー１０は、生体適合性プラスチック（ＰＥＥＫなど）、吸収性ポリマー（ポリ−Ｌ−乳酸、ＰＬＬＡなど）、ヒドロゲルなどの生理活性材料、または金属（ステンレス鋼またはチタンなど）から作製されることができる。
【００６９】
縫合糸１５は、本発明と矛盾しない任意の材料、たとえば、一般的な外科用縫合材料から作製されることができる。１つのこのような材料は、ＰＥまたはＵＨＭＷＰＥなどの織布（ｗｏｖｅｎ）ポリマーである。別の材料は、ＵＨＭＷＰＥ／ポリエステルなどのコポリマー材料である。さらに別の材料は、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、またはカプロラクトンなどの吸収性ポリマーである。近位ループ１０５は、好ましくは、＃１縫合糸サイズである。あるいは、近位ループ１０５は、＃２縫合糸サイズ、＃０縫合糸サイズ、または＃２−０縫合糸サイズである。遠位ループ９５は、好ましくは、＃２−０縫合糸サイズである。あるいは、遠位ループ９５は、＃２縫合糸サイズ、＃１縫合糸サイズ、または＃０縫合糸サイズである。
【００７０】
前述のように、拡張部１００は、遠位ループ９５の遠位端に取り付けられた中実部材を備えてもよいし、縫合糸１５の遠位ループ９５の遠位端を結ぶことによって形成された縫合糸の結び目を備えてもよい。この後者の構造では、拡張部１００は、単一の結び目または複数の結び目から形成されることができる。拡張部１００は、止め結び（ｏｖｅｒｈａｎｄ  ｋｎｏｔ）または「図８」の結び目などの他の結び目とすることができる。縫合糸１５はまた、拡張部１００を作製するように熱形成されることもできる。これによって、拡張部１００のその遠位位置からそのより近位の位置への移動をさらに可能にする、より剛性の機構が作製される。このような熱形成はまた、結び目の上で、または結び目に対して遠位の縫合糸端を密閉するために、行われることもできる。
アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構
先行する節では、とりわけ剥離した関節唇を関節鏡により寛骨臼に再縫着するために使用することができる新規な縫合糸アンカーシステム５を開示した。上記で説明したように、新規な縫合糸アンカーシステム５は、全体的に、アンカー１０と、アンカー１０に固定された縫合糸１５と、アンカー１０を寛骨臼の中へ送達するためのインサーター２０とを備える。同様に上記で説明したように、新規な縫合糸アンカーシステム５は、インサーター２０がアンカー１０を寛骨臼内へと送達した後、縫合糸１５に張力をかけることによって、アンカー１０の本体が側方に拡張し、その結果アンカーが骨に固定され、それによって縫合糸１５を骨に固定するように構成される。
【００７１】
本発明の好ましい一形態では、縫合糸１５は、１対の縫合糸、たとえば、アンカー１０を通って延びる細い遠位縫合糸９５と、この細い遠位縫合糸９５からインサーター２０の近位端に（たとえば、インサーター２０のハンドルに）延びる太い近位縫合糸１０５とを備えることができ、したがって、太い近位縫合糸１０５は、細い遠位縫合糸９５を近位方向に引っ張ることによってアンカーを作動させるため、およびアンカー１０が展開される骨、たとえば寛骨臼に物体（たとえば、関節唇）を固定するために使用されることができる。
【００７２】
そして、本発明の好ましい一形態では、新規な縫合糸アンカーシステム５は、非常に小さい規模で、たとえば、アンカー１０が１．５ｍｍ程度の直径を有し、細い遠位縫合糸９５が約０．３ｍｍの直径を有する「サイズ２−０の縫合糸」であり、太い近位縫合糸１０５は約０．４ｍｍの直径を有する「サイズ１の縫合糸」であるように、構成されることが意図される。
【００７３】
この非常に小さい構造を考えると、大きすぎる張力を縫合糸に加えることによりアンカー１０の本体への意図しない損傷および／または縫合糸（特に、細い遠位縫合糸９５）の破損が生じることがあるので、縫合糸に加えられる張力の大きさを制限することが極めて重要な場合がある。しかし、同時に、アンカーの適切な作動を保証するために、適切な量の力をアンカーに加えることも重要である。
【００７４】
本明細書の以下の節では、アンカー１０への作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を開示する。
【００７５】
本発明によれば、アンカーを骨内に着座させるように、アンカーを骨内へ送達するため、およびそのアンカーが骨内に配設される間、アンカーを作動する（すなわち、要素を近位方向に引っ張ることによって）ために使用されることができる装置を開示する。本発明の好ましい一形態では、アンカーは、アンカー（アンカーの一部またはアンカーの本体全体）を拡張および／または変形させるために（好ましくは、縫合糸に張力をかけることによって）アンカーにおいて力を加えることを必要とする拡張可能なアンカーである。本発明によれば、アンカーを作動するための（たとえば、縫合糸に張力をかけるための）装置は、力を制限する力伝導機構を利用することによって使用者は（たとえば、縫合糸に張力をかけることによって）特定の所望の力の限界まで力をアンカーに手動で加えることができ、そこで、この機構が自動的に離れ、その後、（たとえば、縫合糸に張力をかけることによって）アンカーに加えられる力はゼロ（または実質的にゼロ）に低下するという意味で、力を制限する力伝導機構を備える。力伝導機構の離脱および力を制限する態様は自動的であり、使用者によるいかなる追加の動作も必要としない。言い換えれば、力伝導機構は、アンカーに（たとえば、アンカーに接続された縫合糸に）加えられる張力の大きさが、ある一定の所定の限界を超えたとき、力伝導機構が自動的に離れ、さらなる張力がアンカーに加えられないように構成される。
【００７６】
このような力を制限する機構の代替形態は、（ｉ）固定の移動距離にわたって可変の力を加える機構、または（ｉｉ）使用者にアンカーへの作動力の伝導を能動的に制御することを要求する機構、のどちらかである。いずれの手法も、本発明によって提供される種類の力を制限する機構にとって好ましくない。重要なことに、力を制限する機構は、縫合糸の伸長、アンカー材料の性質、および必要とされる作動時移動距離などのデバイス変数、ならびに骨のタイプおよび骨質などの解剖学的構造の変数とは無関係である。たとえば、等価な骨質では、縫合糸のより大きな伸長を有するデバイスは、アンカーにおいて、部分的な作動のみを見ることができる。しかし、力を制限する機構は、縫合糸の伸長とは無関係であり、したがって、一貫した特定の力に達するまでアンカーを作動する。限定ではなく例を挙げると、縫合糸における伸長の量は、アンカーによって必要とされる作動時移動距離を大きく超えることができ、たとえば、縫合糸は、縫合糸が張力をかけられるときインサーターの長さに沿って１０ｍｍ〜１５ｍｍ伸長することができるが、アンカーは、１ｍｍの作動時移動距離のみを必要とすることができる。この状況では、縫合糸の伸長によって、所望の作動力をアンカーに確実に加えることが事実上不可能となることがある。そのうえ、密度の高い骨は、密度の低い骨がアンカーの側方への拡張に抵抗するよりも強く、アンカーの側方への拡張に抵抗する。したがって、骨の密度の高い場合、作動用縫合糸に加えられる力は、縫合糸によって受け入れられる（すなわち、吸収される）ことがあり、したがって不完全なアンカーの拡張が発生することがある。さらに、使用者にアンカーへの作動力の伝導を能動的に制御することを要求するデバイスは、使用者による過失およびデバイスの機能の不必要な複雑化の可能性をもたらす。
【００７７】
前述の内容のために、本発明は、アンカーへの作動力の制御された伝導を提供するように力を制限する力伝導機構を提供する。
【００７８】
説明をわかりやすくするため、力を制限する新規な機構を、その太い近位縫合糸１０５を近位方向に引っ張ることによって作動力をアンカー１０に加え、それによって、その細い遠位縫合糸９５に縫合糸の結び目（たとえば、拡張部１００）またはＰＥＥＫシリンダ（たとえば、展開用シリンダ１５０）を近位方向に移動させ、それによってアンカー１０を拡張させて骨内に設置させるという状況において、以下で概略的に説明する。
ウイッシュボーン状機構
次に図６１から図６８を見ると、アンカーへの、たとえばアンカー１０の太い近位縫合糸１０５への、作動力の制御された伝導を提供するように力を制限するウイッシュボーン状力伝導機構３００が示されている。ウイッシュボーン状機構３００は、上記で説明したインサーター２０のハンドル１２５に組み込まれることを意図したものであり、これによって、ハンドル１２５に、これまで示した構成から変更された構成をとらせることができる。本発明の好ましい一形態では、ウイッシュボーン状機構３００は、全体的に、ハンドル３０５と、蓋３１０と、クリート３１５と、ウイッシュボーン３２０と、指掛け３２５とを備える。ウイッシュボーン状装置３００はまた、近位ばね３３０と、遠位ばね３３５と、ウイッシュボーン状ばね３４０とを備える。
【００７９】
ウイッシュボーン３２０、指掛け３２５、およびウイッシュボーン状ばね３４０は、ウイッシュボーン状機構３００の力を制限する態様ならびにハンドル３０５および蓋３１０が作動を含んで誘導するように作用することを可能にする重要な構成要素である。さらに、以下で説明するように、装置がその包装に包まれている間、および／または指掛け３２５への作動力の伝導の前に、近位ばね３３０は、作動終了時（すなわち、以下で説明するように、ウイッシュボーン３２０が指掛け３２５から飛び出すとき）にハードストップ（ｈａｒｄ  ｓｔｏｐ）を抑制し（ｄａｍｐｅｎ）、遠位ばね３３５は、縫合糸（たとえば、太い近位縫合糸１０５）にかかる張力を維持する。
【００８０】
ウイッシュボーン状機構３００は、蓋３１０をインサーター２０の中空プッシュチューブ１１０の近位端に取り付けることによってインサーター２０に統合され、アンカー１０の太い近位縫合糸１０５は、クリート３１５への解放可能な接続のために中空プッシュチューブ１１０を上方に延び、ハンドル３０５は、使用者の手で握持されるように構成され、指掛け３２５は、使用者の人さし指および中指で握持されるように構成される。
【００８１】
縫合糸アンカー（たとえば、アンカー１０）の送達には、ドリルビットまたは穿孔器のどちらかによって作製される、骨内の穴が必要である。次に、アンカーが、その穴に、中空プッシュチューブ１１０上に設けられた印（図示せず）によって示される特定の深さまで挿入される。アンカーがいったん適切な深さに位置すると、アンカーは作動ステップを必要とする。この作動ステップでは、縫合糸（たとえば、細い遠位縫合糸９５）の遠位端における縫合糸の結び目（たとえば、拡張部１００）および／またはＰＥＥＫシリンダ（たとえば、展開用シリンダ１５０）がアンカーによって近位方向に引っ張られ、以前に説明したようにアンカーを拡張させる。アンカー１０内での縫合糸の結び目（たとえば、拡張部１００）および／またはＰＥＥＫシリンダ（たとえば、展開用シリンダ１５０）の近位方向の前進ならびにそれによるアンカーの拡張は、力を制限するウイッシュボーン状機構３００によって制御される。力を制限するウイッシュボーン状機構３００は、インサーター２０の近位（すなわち、ハンドル）端に配設され、これを構成し、蓋３１０はインサーター２０の中空プッシュチューブ１１０に接続される。力を制限するウイッシュボーン状機構３００は、使用者によって、インサーター２０の近位（ハンドル）端に配設された指掛け３２５を介して片手で作動される。
【００８２】
アンカーの最適な拡張および引き出されることへの最大の抵抗を保証するため、アンカーの拡張は、所定の作動力を加えることによって実施される。力を制限するウイッシュボーン状機構３００を利用することによって、使用者は、力の所定の最大レベルまでアンカーを作動および拡張することができ、力のその所定の最大レベルに到達すると、ウイッシュボーン状機構は自動的に離れ、それによって、使用者がさらなる力をアンカーに加えるのを防止するが、ウイッシュボーン状機構は、力のその所定の最大レベルがアンカーに加えられるまで、力伝導機構を離さない。したがって、ウイッシュボーン状機構３００は、毎回適切なレベルの張力がアンカー１０に加えられることを保証する（もちろん、作動中に適切なレベルの力が指掛け３２５に供給される場合）。
ウイッシュボーン状機構３００の概要
上記で説明したように、アンカー１０が骨の穴の中に配置された後、アンカー１０は、アンカー本体を拡張することによって設置される。これは、細い遠位縫合糸９５（ならびに、したがって縫合糸の結び目１００および／またはＰＥＥＫシリンダ１５０）を近位方向に引っ張ることによって実施される。同様に上記で説明したように、細い遠位縫合糸９５は、（ハンドルまで延びる）太い近位縫合糸１０５を近位方向に引っ張ることによって、近位方向に引っ張られる。ウイッシュボーン状機構３００では、以下で説明するように、太い近位縫合糸１０５の近位端はクリート３１５に固定され、クリート３１５そのものは、ウイッシュボーン３２０によって指掛け３２５に解放可能に接続される。使用者の視点からは、アンカーの作動は、ウイッシュボーン状装置３００が自動的に離されるまで指掛け３２５を近位方向に引っ張ることによって実施され（図６８）、その結果、指掛け３２５の任意のさらなる近位方向移動は近位ばね３３０によって抑制される。アンカーの作動中、および指掛け３２５が近位ハードストップ３４５を係合する前に、ウイッシュボーン状装置３００は「カチッ」という可聴音をたて、同時に、指掛け３２５における抵抗が著しく低下する。これは、力の所定の最大レベルに到達したこと、およびウイッシュボーン状装置３００が自動的に離れた（すなわち、以下で説明するように、ウイッシュボーン３２０が指掛け３２５から飛び出すことによって）ことを示す。この時点で、アンカーは骨の中で拡張されており、次に、太い近位縫合糸１０５の近位端はクリート３１５から解かれることができ、インサーター２０（ウイッシュボーン状機構３００を含む）は患者から除去されることができ、アンカー１０は骨に固定されたままであり、縫合糸１０５は骨から延びる。
ウイッシュボーン状装置３００の段階的な機能
１．使用者が、２本の指で指掛け３２５を引っ張る。これによって、使用者により加えられた力が指掛け３２５からウイッシュボーン３２０に伝達され、ウイッシュボーン３２０の２つのアーム３５０（図６２）が張力をかけて引っ張られる。ウイッシュボーン３２０の２つのアーム３５０は、最初は、ばねの付いたスナップばめによって、指掛け３２５の穴３５５の中に一緒に保持される（図６２）。このスナップばめは、好ましくは、ウイッシュボーン状突出部３５６（図６２）と指掛け狭窄部（ｆｉｎｇｅｒ  ｐｕｌｌ  ｎａｒｒｏｗｉｎｇ）３５７の係合によって形成される（図６２）。
【００８３】
２．次に、力がウイッシュボーン３２０から太い近位縫合糸１０５（すなわち、インサーター２０の中空プッシュチューブ１１０を貫通し、アンカー１０を通って延びる細い遠位縫合糸９５に取り付けられる縫合糸１０５）に伝達される。より具体的には、太い近位縫合糸１０５の近位端はクリート３１５に巻き付けられ、クリート３１５はウイッシュボーン３２０に取り付けられ、したがって、ウイッシュボーン３２０を近位方向に引っ張ることによって、太い近位縫合糸１０５が近位方向に引っ張られる。クリート３１５に巻き付けられた太い近位縫合糸１０５は、クリート３１５の中央に形成された穴３６０（図６３および図６４）から出て、たとえば開口（たとえば、溝または穴）３６５（図６２）を経由して蓋３１０を通り、次にインサーター２０の中空プッシュチューブ１１０を下って、ウイッシュボーン３２０の中心軸を下方に延びる。
【００８４】
３．クリート３１５に巻き付けられ細い遠位縫合糸９５まで下方に延びてこれを通る太い近位縫合糸１０５は、力を指掛け３２５から細い遠位縫合糸９５に伝達し、これによって、細い遠位縫合糸９５の結び目の付いた遠位端１００および／またはＰＥＥＫシリンダ１５０は近位方向に移動させられ、したがってアンカーの拡張を引き起こす。図６５（アンカー１０をその未展開構成で示す）および図６６（アンカー１０をその展開構成で示す）を参照されたい。
【００８５】
４．指掛け３２５において使用者によって加えられる初期の力は小さく、縫合糸の伸長の主な原因となる。この小さい力によって、ウイッシュボーン３２０の非常に小さな圧縮がもたらされる。
【００８６】
５．縫合糸が伸長した後、ウイッシュボーン状突出部３５６が指掛け３２５内の指掛け狭窄部３５７（図６２）に載置されると、指掛け３２５とウイッシュボーン３２０の間の伸展力が増加し、ウイッシュボーン３２０のアーム３５０がウイッシュボーン状ばね３４０の力に逆らって内側に圧縮され始める。図６７を参照されたい。
【００８７】
６．力の所定の最大レベル（たとえば、４４．４８２２±８．８９６４４Ｎ（１０±２ｌｂｆ））では、ウイッシュボーン３２０のアーム３５０は、指掛け３２５とウイッシュボーン３２０を分離可能にするのに十分なほど圧縮される。ウイッシュボーン３２０が指掛け３２５を離す力は、ウイッシュボーン状突出部３５６および指掛け狭窄部３５７に固有の特性を含めて、材料選択ならびにウイッシュボーン３２０および指掛け３２５の幾何学的形状によって定められる。とりわけ、離脱が発生する力は、ウイッシュボーン状突出部３５６と指掛け狭窄部３５７の間の重複（すなわち圧縮距離）の量、接触面の角度、接触面の表面仕上げ、ばね３４０の動力などによって決定される。図６７および図６８を参照されたい。
【００８８】
７．ウイッシュボーン３２０と指掛け３２５がいったん分離すると、使用者は、さらなる力を縫合糸に加えることができず、したがって、さらなる力をアンカーに加えることはできない。
ウイッシュボーン状機構の変形形態
前述の内容に加えて、ウイッシュボーン状機構の力を制限する機構は、以下の設計代替形態によって提供されることができる。
【００８９】
（ｉ）ウイッシュボーン状ばねがない。ウイッシュボーン３２０のアーム３５０同士の間の圧縮ばね３４０は省略されることができ、ウイッシュボーン状圧縮ばね３４０の機能は、ウイッシュボーンを形成するために使用される材料のばね特性を使用することによって、またはウイッシュボーンの幾何学的形状を使用することによって、またはこれら両方によって、提供されることができる。より具体的には、ウイッシュボーン３２０は、ばね鋼などの弾性金属から、または弾性ポリマーから、製造され、それによって、必要とされるばね特性をウイッシュボーン３２０のアーム３５０に提供することができる。あるいは、ウイッシュボーン３２０は、鋼／ポリマー混成物として製造されることができ、アーム３５０はばね鋼から形成され、本体３７０はポリマーから形成される（図６９）。当業者には理解されるように、ウイッシュボーン３２０の厚さおよび形状は、圧縮ばねと同じ効果を有する慣性モーメントを達成するように設計されることができる（図６９および図７０）。
【００９０】
（ｉｉ）定置クリート。クリート３１５は、ハンドル３０５と一体に、すなわち、クリート３１５が事実上ハンドル３０５に固定される（図７１）ように、形成されることができる。この場合、縫合経路はクリート３１５から遠位方向に走行し、ハンドル３０５と蓋３１０の接合部において（たとえば、３７１において）ハンドル３０５に巻き付き、ウイッシュボーン３２０に（たとえば、３７２において）巻き付いてから、インサーター２０の中空プッシュチューブ１１０の内部に入る（図７２）。この設計では、指掛け３２５が使用者によって近位方向に移動させられると、太い近位縫合糸１０５がウイッシュボーン３２０に対して摺動する。また、この設計では、指掛け３２５で使用者により知覚される作動力は、アンカーに加えられる力の約２倍である。
【００９１】
（ｉｉｉ）回転作動。使用者が指掛け３２５を近位方向に引っ張ってアンカーを作動させる代わりに、使用者は、ハンドル３０５の近位端にある、つまみ３７５を回転させることができる。つまみ３７５は、アンカーを作動させるように、この使用者により加えられる回転を、（クリート３１５に固定された）ウイッシュボーン３２０を引っ張る線形作動に変換する。図７３を参照されたい。より具体的には、本発明のこの形態では、つまみ３７５を回転させることによって、プルチューブ３７６の螺旋ねじ３７７とつまみ３７８の螺旋溝３７７の係合により、ハンドル３０５内でのプルチューブ３７６の長手方向の動きが引き起こされる。プルチューブ３７６の遠位端は、指掛け３２５の対応する部分に類似した構成を有し、すなわち、プルチューブ３７６は、ウイッシュボーン３２０のアーム３５０を受けるための穴３５５と、ウイッシュボーン３２０の突出部３５６と係合するための狭窄部３５７とを含む。この構造の結果、つまみ３７５が適切に回転されると、プルチューブ３７６は、近位方向に引っ張るウイッシュボーン３２０内を長手方向に横断し、それによって、クリート３１５に取り付けられた太い近位縫合糸１０５（クリート３１５はウイッシュボーン３２０に取り付けられるので）に力を加える。一代替実施形態では、次に図７４を見ると、クリート３１５はハンドル３０５上に取り付けられ、縫合糸は、ウイッシュボーン状の近位方向移動によって縫合糸が近位方向に引っ張られるように、（たとえば、図７２の３７２で示される形に類似した形で）ウイッシュボーン状の一部分の周りに縫合糸を通すことによって、張力をかけられる。
【００９２】
（ｉｖ）そのうえ、使用者が指掛け３２５を近位方向に引っ張ってアンカーを作動させる、または、つまみ３７５を回転させてアンカーを作動させる代わりに、アンカーを作動させるための、使用者制御の他の形態が提供されることができる。限定ではなく例を挙げると、使用者は、レバーを引っ張る、トリガを圧迫する、タブを引っ張るなどによって、アンカーを作動させることができる。本開示に鑑みて、これらおよび他の構造が当業者には明らかであろう。
スプーリング機構
本発明の別の形態では、次に図７５から図７９を見ると、ウイッシュボーン状機構３００は、力を制限する機構が指掛け３２５内に完全に内蔵されるスプーリング機構３８０で置き換えられることができる。より具体的には、本発明のこの形態では、太い近位縫合糸１０５は、指掛け３２５の内部に配設され選択的に回転可能なシャフト３８５に巻き付けられる。本発明のこの形態によれば、シャフト３８５は、力の所定の最大レベルに到達するまで回転が防止され、その後、シャフト３８５は自由に回転することが可能であり、太い近位縫合糸１０５はシャフトから解かれ、その結果、太い近位縫合糸１０５への力の印加が終了する。
【００９３】
以下の段階的な説明では、スプーリング機構３８０の構造および機能についてさらに説明する。
【００９４】
１．使用者が、２本の指で指掛け３２５を引っ張る。指掛けの中では、反対方向を向いた等しい力が、シャフト３８５上に巻かれた太い近位縫合糸１０５に伝達される。図７５を参照されたい。
【００９５】
２．太い近位縫合糸１０５はシャフト３８５に巻き付けられ、近位方向に向けられた力が指掛け３２５に加えられることによって太い近位縫合糸１０５に力が加えられると、シャフト３８５に固定的に固定され、通常は指掛け３２５内のスロット４００の中に配設される指部３９５を有するキー付きカラー３９０が、指部３９５とスロット４００の壁の係合によってシャフト３８５が回転するのを防止する。図７６を参照されたい。
【００９６】
３．さらに、収縮力が指掛け３２５を介してシャフト３８５に加えられると、反対方向を向いた等しい力が、シャフト３８５から、シャフト３８５を回転可能に支持するその２つの軸取り付け具４０１に、したがって指掛け３２５の内部で２つの軸取り付け具４０１を弾性的に支持する（および、したがって指掛け３２５の内部でシャフト３８５を弾性的に支持する）２つの圧縮ばね４０５に加えられる。圧縮ばね４０５は、最初は、シャフト３８５が指掛け３２５の内部で遠位方向に引っ張られるのを防止する（および、したがって、最初は、キー付きカラー３９０がその指部３９５を指掛け３２５内のスロット４００から引っ込めるのを防止する）。その結果、指掛け３２５に力を最初に加えることは、太い近位縫合糸１０５に伝搬される。
【００９７】
４．前述のように、指掛け３２５において使用者によって加えられる初期の力は小さく、縫合糸の伸長の主な原因となる。この小さい力によって、指掛け３２５内でシャフト３８５を支持する２つの圧縮ばね４０５の非常に小さな圧縮がもたらされる。その結果、キー付きカラー３９０の指部３９５は指掛け３２５内のスロット４００に係合されたままであり、シャフト３８５は指掛け３２５に回転可能に係止されたままであり、指掛け３２５に加えられた力は太い近位縫合糸１０５に伝搬される。
【００９８】
５．縫合糸が伸長した後、指掛け３２５内のシャフト３８５を支持する圧縮ばね４０５に加えられる力が増加し、シャフト３８５は、ばね４０５の力に逆らって、指掛け３２５に対して遠位方向に移動し始める。図７７を参照されたい。
【００９９】
６．力の所定の最大レベル（たとえば、４４．４８２２±８．８９６４４Ｎ（１０±２ｌｂｆ））では、シャフト３８５を支持するばね４０５は、キー付きカラー３９０の指部３９５が指掛け３２５内のスロット４００から引っ込められる点まで圧縮される。この点では、指掛け３２５内のばね４０６は、キー付きカラー３９０の指部３９５が指掛け３２５内のスロット４００から少し離れて、指掛け３２５内に形成された大きな空洞４０７と位置合わせされるように、およびシャフト３８５がこの時点で指掛け３２５の内部で自由に回転するように、シャフト３８５およびキー付きカラー３９０を側方に押す。その結果、シャフト３８５は指掛け３２５の内部で自由に回転し、それによって、太い近位縫合糸１０５における張力を解放する。図７８を参照されたい。
【０１００】
７．このようにシャフトが回転すると、使用者は、さらなる力を太い近位縫合糸１０５に加えることができず、したがって、使用者は、さらなる力をアンカー１０に加えることができない。図７９を参照されたい。
【０１０１】
８．次に、使用者は、スプーリング機構３８０に対してさらなるステップを行うことを必要とすることなく、インサーターを患者の身体から除去することができる。インサーターが除去されると、太い近位縫合糸１０５は、シャフト３８５から簡単に巻き戻される（すなわち、ほどかれる）。
二重楔機構
本発明の別の形態では、力を制限する（力を制御する）機構は、図８０および図８１に示される二重楔機構４３５を備えることができる。この二重楔機構では、ばね式の（ｓｐｒｉｎｇ−ｌｏａｄｅｄ）２つの楔４４０を使用して、力が指掛け３２５に加えられるとクリート３１５を指掛け３２５に保持し、それによって、クリート３１５に固定された太い近位縫合糸１０５に力を加える。力の所定の最大レベルでは、ばね式の楔４４０に対してクリート３１５により加えられる力によって、ばね式の楔は、クリート３１５から離れるように、遠位方向および横方向に摺動し、それによってクリート３１５を指掛け３２５から解放し、指掛け３２５が近位方向に移動したときにクリート３１５が静止したままであることを可能にし、それによって太い近位縫合糸１０５への力の印加を終了する。
【０１０２】
より具体的には、次に図８０および図８１を見ると、指掛け３２５は、それを通って延びる開口４４２を有するプレート４４１と、その上に取り付けられた１対の対向する傾斜したガイド４４３とを備える。楔４４０は、楔４４０が近位方向に移動すると、楔同士がより近づくように、および楔４４０が遠位方向に移動すると、楔同士が離れるように、ガイド４４３に沿って載置される。ばね４４４は楔４４０を近位方向に付勢し、したがって楔４４０をまとめて付勢する。楔４４０は突出部４４０Ａを含み、突出部４４０Ａは、楔が近づくと（たとえば、図８０に示される位置において）楔４４０同士の間にクリート３１５を締着するが、楔が離隔されると（たとえば、図８１に示される位置において）楔４４０同士の間にクリート３１５を締着できない。
【０１０３】
使用に際して、二重楔機構４３５は、図８０に示される位置において開始される。近位方向の力が指掛け３２５に加えられ、これによって、近位方向の力がプレート４４１に加えられる。プレート４４１が近位方向に移動し始めると、太い近位縫合糸１０５は最初に伸長し、ばね４４４が、楔４４０を近位にまとめて保つことを可能にするが、指掛け３２５およびプレート４４１がさらに近位方向に移動すると、太い近位縫合糸１０５における張力が増大する。力の所定の最大レベル（たとえば、４４．４８２２±８．８９６４４Ｎ（１０±２ｌｂｆ））では、ばね４４４の動力を上回り、したがって、楔４４０は遠位方向および側方に自由に移動し（図８１）、それによって、クリート３１５を突出部４４０Ａから、したがってプレート４４１および指掛け３２５から解放し、それによって、太い近位縫合糸１０５にかかる張力を解放する。したがって、二重楔機構４３５では、指掛け３２５に加えられる力は、その力のレベルがある一定の所定のレベルに到達するまで、二重楔機構４３５を介して太い近位縫合糸１０５に伝搬され、その結果、力伝導機構は使用不能となり、太い近位縫合糸１０５への力の印加は完全に終了されることがわかるであろう。
縫合糸切断機構
本発明の別の形態では、力を制限する機構は、図８２および図８３に示される縫合糸切断機構４４５を備えることができる。この縫合糸切断機構４４５を利用することによって、使用者は太い近位縫合糸１０５に力を加えることができ、次に、力の所定の最大レベルに到達すると、縫合糸の近位端は、指掛け３２５上に配置される刃４５０によって切断される。太い近位縫合糸１０５の切断によって、力伝導機構は使用不能となり、縫合糸にかかる張力が終了する。
【０１０４】
本質的には、縫合糸切断機構４４５では、縫合糸は、インサーター２０の中空プッシュチューブ１１０を上方に延び、ハンドル３０５を通る。縫合糸は、指掛け３２５に取り付けられた自由に回転するシャフト４５５に太い近位縫合糸１０５を巻き付け、次に縫合糸の端を指掛け３２５上の取り付け具４５６に固定することによって、指掛け３２５に取り付けられる。その結果、太い近位縫合糸１０５が損なわれない限り、指掛け３２５に加えられる近位方向の力によって、縫合糸は張力を加えられる。力の所定の最大レベルに到達すると、刃４５０が太い近位縫合糸１０５の近位端を切断する。縫合糸１０５の近位端がいったん切断されると、縫合糸１０５にかかる張力が解放される。というのは、縫合糸１０５は、指掛け３２５に取り付けられた自由に回転するシャフト４５５に巻き付けられ、もはや指掛け３２５上の取り付け具４５６に固定されないからである。縫合糸１０５にかかる張力が解放されるので、使用者がデバイスを患者から除去すると、縫合糸１０５は、回転シャフト４５５から自由に巻き戻される。したがって、太い近位縫合糸１０５を切断すると、力伝導機構が離れ、縫合糸にかかる張力が終了する。
【０１０５】
より具体的には、本発明の好ましい形態では、指掛け３２５は１対の軸棒４６０を備え、軸棒４６０の上には、台（ｐｌａｔｆｏｒｍ）４６５が移動可能に取り付けられる。刃４５０は、台４６５の下面に面するように指掛け３２５に固定的に取り付けられ、指掛け３２５は、太い近位縫合糸１０５をそれに通過させるための開口４６６を備える。１対のばね４７０は、指掛け３２５から離れるように台４６５を付勢する。台４６５は、自由に回転するシャフト４５５を担持し、シャフト４５５の周囲には、太い近位縫合糸１０５が巻き付けられる。縫合糸１０５の近位端は、自由に回転するシャフト４５５から外れ、柱４７１および別の柱４７２の周りに通され、次いで取り付け具４５６で終端する。したがって、縫合糸区間４７３は、柱４７２と取り付け具４５６の間に延びる。この構造の結果、太い近位縫合糸１０５の端が取り付け具４５６に固定されるので、指掛け３２５に加えられる近位方向の力によって、張力が太い近位縫合糸１０５に加えられる。
【０１０６】
指掛け３２５に加えられる引っ張り力が、前述の力の所定の最大レベルを下回るとき、ばね４７０は、指掛け３２５から離れるように、および縫合糸区間４７３を切断刃４５０から離隔して保つように、台４６５を近位方向に付勢されるように保つ。しかし、指掛け３２５に加えられる引っ張り力が、前述の力の所定のレベルを超えると、ばね４７０の動力を上回り、指掛け３２５と台４６５の間の間隙が閉じて、その結果、切断刃４５０は縫合糸区間４７３を係合し、それによって太い近位縫合糸１０５を断ち切る。その結果、太い近位縫合糸１０５はもはや取り付け具４５６に固定されず、したがって、自由に回転するシャフト４５５は回ることができ、太い近位縫合糸１０５は自由に回転するシャフト４５５から巻き戻され、それによって太い近位縫合糸１０５にかかる張力を解放することを可能にする。
【０１０７】
一代替実施形態では、縫合糸１０５は、台４６５に直接取り付けられる（すなわち、自由に回転するシャフト４５５はない）。指掛け３２５に加えられる引っ張り力が、前述の力の所定のレベルを超えると、ばね４７０の動力を上回り、指掛け３２５と台４６５の間の間隙が閉じて、その結果、切断刃４５０は縫合糸区間４７３を係合し、それによって太い近位縫合糸１０５を断ち切る。その結果、太い近位縫合糸１０５はもはや取り付け具４５６に固定されず、太い近位縫合糸１０５は台４６５から分離され、それによって太い近位縫合糸１０５にかかる張力を解放することを可能にする。
代替の縫合糸切断機構
本発明の別の形態では、力を制限する機構は、図８４および図８５に示される代替の縫合糸切断機構４８５を備えることができる。アンカー１０が、その遠位端に拡張部１００を有する細い遠位縫合糸９５によって移動される展開用シリンダ１５０を備え、細い遠位縫合糸９５自体が、インサーター２０の中空プッシュチューブ１１０へと上方に延びる太い近位縫合糸１０５によって移動される、本発明のこの形態では、太い近位縫合糸１０５は、インサーター２０の中空プッシュチューブ１１０の内部に配設された可動シャフト４８６に連結される（この実施形態では、縫合糸１０５は、組織を骨に固定する働きをしなくてもよく、むしろ、図示されない別の縫合糸がアンカーの本体に固定され、組織を骨に固定するために使用されてもよい）。太い近位縫合糸１０５は、可動シャフト４８６に形成された直径方向に対向する開口４８８を通って延びる区間４８７を有するループを備えることができ、区間４８７は、可動シャフト４８６の中心内腔にまたがる。インサーター２０は、可動シャフト４８６の中心内腔の中に配設される刃４９０を有することができる。本発明のこの形態では、刃４９０は（たとえば、コネクタ４９１によって）指掛け３２５に固定され、可動シャフト４８６は、ばね５００によって指掛け３２５から離れるようにばね付勢される本体４９５に固定される。本発明のこの形態では、指掛け３２５に加えられる力のレベルが前述の力の所定の最大レベルを下回る限り、ばね５００は、本体４９５を、指掛け３２５から離れて付勢されるように保ち、したがって刃４９０を、太い近位縫合糸１０５によって形成される縫合糸区間４８７から離れるように保ち、その結果、指掛け３２５の近位運動によって、近位方向の力が太い近位縫合糸１０５に加えられ、それによってアンカーを作動する。しかし、指掛け３２５に加えられる力のレベルが前述の力の所定の最大レベル（たとえば、４４．４８２２±８．８９６４４Ｎ（１０±２ｌｂｆ））に到達するとすぐに、ばね５００の動力を上回り、指掛け３２５は本体４９５に近づき、それによって切断刃４９０を太い近位縫合糸１０５によって形成される縫合糸区間４８７と係合させ、それによって太い近位縫合糸１０５を切り、アンカーへの作動力の印加を終了する。
【０１０８】
言い換えれば、本発明のこの形態では、指掛け３２５に加えられる力のレベルが前述の力の最大レベルを下回る限り、指掛け３２５に加えられる力が本体４９５に、したがって可動シャフト４８６に、したがって太い近位縫合糸１０５に伝達され、それによってアンカーを作動させ、ばね５００は、刃４９０を太い近位縫合糸１０５の区間４８７から分離して保つのに十分なほど本体４９５を指掛け３２５から分離して保ち、それによって太い近位縫合糸１０５の完全性を維持する。しかし、指掛け３２５に加えられる力のレベルが前述の力の最大のレベルに到達するとすぐに、ばね５００の動力を上回り、したがって、本体４９５と指掛け３２５の間の間隙が減少し、それによって刃４９０に太い近位縫合糸１０５の区間４８７を係合させ、縫合糸を切らせる。これによって、力伝導機構が離れ、縫合糸１０５にかかる張力が終了する。
ドッグボーン状機構
本発明の別の形態では、力を制限する機構は、図８６に示されるドッグボーン状機構５０５を備えることができる。ドッグボーン状機構５０５を利用することによって、使用者は、指掛け３２５を近位方向に引っ張ることによって、クリート３１５に固定された太い近位縫合糸１０５に力を加えることができ、ドッグボーン５１０は、２つの部品の間（すなわち、指掛け３２５とクリート３１５の間）に力を伝達する。ドッグボーン５１０は、前述の力の所定の最大レベルを下回る力のレベルでは、ドッグボーン５１０は損なわれていないままであり、指掛け３２５とクリート３１５の間に力を伝達するように構成される。しかし、ドッグボーン５１０はまた、前述の力の所定の最大レベルより上の力のレベルでは、ドッグボーン５１０は破断し、もはや指掛け３２５とクリート３１５の間に力を伝達しないようにも構成される。したがって、本発明のこの形態では、ドッグボーン５１０は、指掛け３２５に加えられる力が前述の力の所定の最大レベルに到達するとすぐに力の伝達を終了させるという意味で、機械的ヒューズとして効果的に作用する。ドッグボーン５１０の破断力は、ドッグボーンの材料の選択および幾何学的形状によって定められることが理解されるであろう。
さらなる「制御される構成要素の故障」設計
上記で説明したドッグボーン状機構５０５では、力伝導機構の力を制限する機構は、ドッグボーンの「制御される構成要素の故障」によって提供されることが理解されるであろう。本質的には、この設計で、構成要素は「機械的ヒューズ」として作用するように設計され、それによって、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えると意図的に故障し、それによって、アンカーアセンブリへの作動力の印加を終了する。「機械的ヒューズ」として作用する構成要素は、構成要素の故障が骨内でのアンカー固定の完全性を傷つけないように選択される。
【０１０９】
ドッグボーン状機構の「制御される構成要素の故障」スキームを使用する多数の他の設計を提供可能であることが理解されるであろう。
【０１１０】
したがって、たとえば、次に図８７および図８８を見ると、本発明の一形態では、太い近位縫合糸１０５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに破断するように作られることができる（これらの図および以降の図では、理解しやすさを向上させるために、インサーターが図面から省略されていることを理解されたい）。もちろん、本発明のこの形態では、太い近位縫合糸１０５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに破断するように設計されるので、追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。本発明の一代替形態（図示せず）では、細い遠位縫合糸９５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに破断するように作られることができる。
【０１１１】
または、近位方向の力を細い遠位縫合糸９５に加えるために太い近位縫合糸１０５の代わりに機械的フック５１５が使用される図８９および図９０に示されるように、機械的フック５１５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障する（たとえば、屈曲によって曲がる）ように作られることができる。もちろん、本発明のこの形態では、機械的フック５１５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように設計されるので、追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。
【０１１２】
または、近位方向の力を細い遠位縫合糸９５に加えるために太い近位縫合糸１０５の代わりにロッド５２０が使用される図９１および図９２に示されるように、ロッド５２０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに（たとえば、細い遠位縫合糸９５がロッド５２０の区間５２１を断裂させることによって）故障するように作られることができる。細い遠位縫合糸９５がロッド５２０の区間５２１を断裂させる力はロッド５２０および細い遠位縫合糸９５の材料の選択および幾何学的形状によって定められることが理解されるであろう。もちろん、本発明のこの形態では、ロッド５２０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように設計されるので、追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。
【０１１３】
または、近位方向の力を展開用シリンダ１５０に加えるために細い遠位縫合糸９５と太い近位縫合糸１０５の両方の代わりにロッド５２５が使用される図９３および図９４に示されるように、展開用シリンダ１５０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように作られることができる。具体的には、本発明の一形態では、ロッド５２５は、展開用シリンダ１５０の狭窄されたセクション５２７の遠位に配置された拡張部５２６を備える。拡張部５２６は、狭窄されたセクション５２７の少なくとも１つの寸法より大きい少なくとも１つの寸法の輪郭を有する。拡張部５２６および狭窄されたセクション５２７は、前述の力の所定の最大レベルを下回る力のレベルでは、拡張部５２６と狭窄されたセクション５２７はいずれも損なわれていないままであり、ロッド５２５から展開用シリンダ１５０に力を伝達するように構成される。しかし、前述の力の所定の最大レベルを上回る力のレベルでは、拡張部５２６と狭窄されたセクション５２７の一方または他方、または両方は変形し、したがって、ロッド５２５は、展開用シリンダ１５０に対して近位方向に移動することができ、狭窄されたセクション５２７がいったんなくなると、もはやロッド５２５と展開用シリンダ１５０の間に力を伝達しない。拡張部５２６、狭窄されたセクション５２７、または両方の破断力はロッド５２５と展開用シリンダ１５０の両方の材料の選択および幾何学的形状によって定められることが理解されるであろう。もちろん、本発明のこの形態では、拡張部５２６、狭窄されたセクション５２７、または両方は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように設計されるので、（アンカー内の開口に通された）追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。
【０１１４】
または、縫合糸１５（たとえば、細い遠位縫合糸９５または太い近位縫合糸１０５）が近位方向の力を展開用シリンダ１５０に加えるために使用される図９５および図９６に示されるように、展開用シリンダ１５０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに（たとえば、縫合糸１５が展開用シリンダ１５０の区間５２８を断裂させることによって）故障するように作られることができる。縫合糸１５が展開用シリンダ１５０の区間５２８を断裂させる力は展開用シリンダ１５０および縫合糸１５の材料の選択および幾何学的形状によって定められることが理解されるであろう。もちろん、本発明のこの形態では、展開用シリンダ１５０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように設計されるので、（アンカー内の開口に通された）追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。
【０１１５】
近位方向の力を展開用シリンダ１５０に加えるためにフック５３０が使用される図９７および図９８に示されるように、フック５３０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように作られることができる。この場合もやはり、フック５３０が故障する力は、フック５３０の材料の選択および幾何学的形状によって定められることが理解されるであろう。もちろん、本発明のこの形態では、フック５３０は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように設計されるので、（アンカー内の開口に通された）追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。
【０１１６】
または、近位方向の力を展開用シリンダ１５０に加えるために引き棒５３５が使用される図９９および図１００に示されるように、引き棒５３５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように作られることができる。たとえば、引き棒５３５は、破断セクション５３６を備えることができる。破断セクション５３６は、引き棒５３５内の狭窄部（すなわち、引き棒５３５内に弱点を作る）であってもよいし、引き棒５３５に加えられる力のレベルが前述の力の所定の最大レベルを超えるときに、その場所で引き棒５３５を強制的に破断させる他の機構または幾何学的形状であってもよい。もちろん、本発明のこの形態では、引き棒５３５は、加えられる力が前述の力の所定の最大レベルを超えるときに故障するように設計されるので、（アンカー内の開口に通された）追加の縫合糸Ｓは、組織を骨に固定するために設けられる。
代替構造および使用方法
本発明の一形態では、縫合糸アンカーシステム５のアンカー１０は、経関節唇的に（ｔｒａｎｓ−ｌａｂｒａｌｌｙ）、すなわち関節唇を通って寛骨臼骨へと、たとえば上記で説明したように、送達されることができる。
【０１１７】
本発明の一代替実施形態では、最初に、関節唇を通過することなく、アンカー１０が寛骨臼骨内に直接置かれることができ、次に、縫合糸１５が関節唇を通過させられることができる。本発明のこの形態では、縫合糸アンカーシステム５の構成要素は同じままとすることができる。
【０１１８】
あるいは、本発明のこの形態では、中空ガイド２５の遠位端は、上記で説明したように関節唇を貫通するための鋭利な先端／縁１３６を有する必要はなく、その代わりに、寛骨臼骨を係合するための係合機構を有することができる。１つのこのような機構は、１つまたは複数の歯であってよい。本発明のこの形態では、中空ガイドの遠位端は、アンカーが適切に骨内に置かれていることを確認するための窓も含むことができる。
湾曲したまたはある角度をなす構成および使用方法
縫合糸アンカーシステム５は、湾曲したまたはある角度をなす構成も備えることができる。より具体的には、中空ガイド２５は、その遠位端に曲線または角度を備えることができる。本発明のこの形態では、穿孔器（またはドリル）３０、インサーター２０、およびアンカー１０は、アンカー１０の湾曲したまたはある角度をなす送達を可能にするために、湾曲したまたはある角度をなす中空ガイド２５を通過するように適合される。
他の組織再縫着に対する新規な縫合糸アンカーシステムの使用
縫合糸アンカーシステム５は、股関節の他の軟部組織を再縫着するために、または他の関節の組織を再縫着するために、または身体の他の場所の組織を再縫着するために使用されることもできることを理解されたい。この点に関して、縫合糸アンカーシステム５は軟部組織を骨にまたは軟部組織を他の軟部組織に付着させるために、または物体（たとえば、人工器官）を骨の他の組織に付着させるために使用されることができることを理解されたい。
好ましい実施形態の変更形態
本発明の本質を説明するために本明細書において詳細、材料、ステップ、および特徴の配置の変更について説明し図示してきたが、これらに対して本発明の原則および範囲内で多数の追加の変更を当業者によって加えることができることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【国際調査報告】
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