(57)【要約】【課題】挿入器デバイス（１０）、貫通部材（７）、及びベース部品（１００）を含み、ベース部品は、皮膚表面に取り付けられるようになった表面と、貫通部材を受け入れ及び／又は貫通部材に取り付けられるようになった位置と、ベース部品を挿入器デバイス（１０）に固定するようになった手段（１４）とを有し、貫通部材は、皮下に又は筋内に配置されるようになった部分と、挿入中に挿入器デバイスと接触し、使用中にベース部品と接触する本体（２４）とを含み、挿入器デバイスは、貫通部材を受け入れるためのキャビティと、貫通部材を加速し、貫通部材をベース部品の受け入れ位置まで移動するための手段（４５）と、患者の皮膚を貫通するための手段とを含む、アッセンブリを提供する。【解決手段】接合されたアッセンブリの使用前の長さ（ｌtotal）は、ベース部品単独の長さ（ｌ2）よりも大きい。【選択図】図３
2011510776.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入器デバイス（１０）、貫通部材（７）、及びベース部品（１００）を含み、
前記ベース部品（１００）は、皮膚表面に取り付けられるようになった表面と、前記貫通部材（７）を受け入れ及び／又は前記貫通部材（７）に取り付けられるようになった位置と、前記ベース部品を前記挿入器デバイス（１０）に固定するようになった手段（１４）とを有し、
前記貫通部材（７）は、皮下に又は筋内に配置されるようになった部分と、挿入中に前記挿入器デバイス（１０）と接触し、使用中に前記ベース部品（１００）と接触する本体（２４）とを含み、
前記挿入器デバイス（１０）は、前記貫通部材（７）を受け入れるためのキャビティと、前記貫通部材（７）を加速し、前記貫通部材（７）を前記ベース部品（１００）の受け入れ位置まで移動するための手段（４５）と、患者の皮膚を貫通するための手段とを含む、アッセンブリにおいて、
接合されたアッセンブリの使用前の長さ（ｌtotal）は、前記ベース部品（１００）単独の長さ（ｌ2）よりも大きい、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアッセンブリにおいて、
前記接合されたアッセンブリの使用前の高さ（ｈtotal）は、前記挿入器デバイス（１０）の高さ（ｈ1）及び前記ベース部品（１０）の高さ（ｈ2）の個々の和よりも小さい、アッセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のアッセンブリにおいて、前記挿入デバイスは、
前記貫通部材（５０）の移動を制限し、前記貫通部材（５０）を第１位置から第２位置まで第１方向に即ち挿入方向に注射場所に向かって案内するガイド手段（３９）を含む、移動部品（３８）と、
前記移動部品（３８）の移動を制限するガイド手段（３２）を含む、定置ハウジング（３０）とを含み、
前記貫通部材（５０）は、前記移動部品（３８）の前記ガイド手段（３９）と対応する変換手段（５２）を含む、アッセンブリ。
【請求項４】
請求項２又は３に記載のアッセンブリにおいて、
前記ガイド手段（３２）は、前記移動部品（３８）を、直線的であり且つ前記第１方向即ち挿入方向と異なる第２方向に案内する、アッセンブリ。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品及び前記貫通部材は、使用中及び挿入後に前記貫通部材（５０）を前記ベース部品（１００）に取り付けるようになった対応する手段を含む、アッセンブリ。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）は、前記貫通部材（７）の挿入前及び挿入中に前記挿入器（１０）を前記ベース部品に係止する挿入器取り付け手段（１４）を含み、この挿入器取り付け手段（１４）は、前記貫通部材（７）の挿入後に前記挿入器を前記ベース部品から取り外すことができるように係止解除でき、前記挿入器取り付け手段（１４、１４Ａ、１４Ｂ、１４ＰＲ／Ｒ、１４ＰＬ／Ｌ）は、少なくとも一つの突出部及び少なくとも一つの対応する開口部を含む、アッセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの突出部又は少なくとも一つの対応する開口部のいずれかが、前記ベース部品の表面に位置決めされ、突出部又は開口部の対応するいずれかが前記挿入器（１０）の表面に位置決めされる、アッセンブリ。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）又は前記挿入器（１０）の一部に前記貫通部材（７）の挿入方向と異なる方向に力を加えることによって、前記挿入器（１０）を前記ベース部品から解放する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品からの前記挿入器（１０）の解放は、少なくとも部分的に、前記ベース部品に向かう方向で力を解放することによって行われる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載のアッセンブリにおいて、
力の解放は、ばねユニット（４５）が前記挿入器ハウジングの近位面及び前記ベース部品（１）の遠位面に力を加えることによって行われる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアッセンブリにおいて、
前記ばね（３６）はリーフばねであり、一端が挿入器の一部に取り外し不能に取り付けられており、他端が、前記挿入器を前記ベース部品から解放する前に、前記ベース部品の上面と接触している、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
カニューレ部品（７）を含む前記貫通部品（５０）並びにベース部品（１００）を含み、このベース部品（１００）には内部流路が設けられており、使用中、カニューレ部品を含む注入部品を形成し、
前記カニューレ部品（７）は硬質材料製の本体（２４）を含み、この本体は内部貫通開口部を有し、この貫通開口部は、患者と流体接触するカニューレ（２２）と流体接触し、前記カニューレ部品（７）の前記本体（２４）は、前記内部流路の入口開口部又は出口開口部（１２）と対応する開口部（２０）を有し、これにより前記内部流路と前記カニューレ部品（７）との間を流体接触し、これらの二つの対応する開口部（１２、２０）は、これらの開口部が互いに向き合って位置決めされたとき、流体接触し、制限が加えられていない流れを許容し、
−前記内部流路は、少なくとも一つの入口開口部及び出口開口部（１２、１３）を含み、これらの開口部を通して流体を流路に入れたり出したりでき、
−前記カニューレ部品（７）が所定位置にあるとき、カニューレに続く流路を密な状態に保持するため、前記カニューレ部品（７）と前記流路の前記入口／出口開口部（１２）との間にシール（１８）が位置決めされる、アッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアッセンブリにおいて、
前記シール（１８）は、前記入口／出口開口部（１２）を取り囲み、及び／又は前記カニューレ部品の中心線ｃと前記シール（１８）の上縁部に又はその上方に位置決めされた前記カニューレ部品の外面上の点との間の距離ｄ１は、前記カニューレ部品の中心線ｃと前記シール（１８）の下縁部に又はその下方に位置決めされた前記カニューレ部品の外面上の点との間の距離ｄ２よりも大きい、アッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載のアッセンブリにおいて、
前記カニューレ部品（７）の前記本体（２４）には、使用前にシール（１８）が設けられ、又は前記流路の前記開口部（１２）には、使用前にシール（１８）が設けられる、アッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１２、１３、又は１４に記載のアッセンブリにおいて、
前記カニューレ部品（７）の前記本体（２４）は、内部貫通開口部に繋がる少なくとも一つの第２開口部（２１）を有する、アッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のアッセンブリにおいて、
前記内部貫通開口部に繋がる前記第２開口部（２１）は、自己閉止メンブレンで覆われており、このメンブレンは、先が尖っていないニードル又は先が尖ったニードルによって貫通できる、アッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１２乃至１６のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
メンブレン（１７）は、前記アッセンブリ内の空間へのアクセスを提供する開口部（１３）を完全に覆っており、
前記メンブレン（１７）は、ニードルが貫通できる弾性材料で形成されており、
前記メンブレン（１７）は、前記開口部（１３）の周囲に取り付けられており、
前記メンブレン（１７）は、前記開口部（１３）から突出しており、空気で充填した容積を前記開口部（１３）の前方に形成し、
前記空気で充填した容積は、前記メンブレン（１７）に圧力を外部から加えたときに減少し、
前記メンブレン（１７）の前記内面は、前記メンブレン（１７）の第１閉鎖端のところに、ニードル（１９）が通過できる通路（１７ａ）を形成し、
前記メンブレン（１７）の第２端は、前記メンブレン（１７）を保持部品（６１）に取り付けるようになっている、アッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のアッセンブリにおいて、
前記メンブレン（１７）の前記壁は、使用位置において、前記メンブレン（１７）の前記外面を剛性材料製の壁により支持することなく、突出形状を維持できる、選択されたメンブレン材料でできた所定の厚さ及び形状を有する、アッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１７又は１８に記載のアッセンブリにおいて、
前記メンブレン（１７）の前記第２端は、前記保持部品（６１）の突出部（６１ａ）の外輪郭の周囲に嵌着する内部開口部（１７ｂ）を有し、前記メンブレン（１７）は、前記保持部品（６１）に、締り嵌めで取り付けられる、アッセンブリ。
【請求項２０】
請求項１７、１８、又は１９に記載のアッセンブリにおいて、
前記メンブレン（１７）は、前記メンブレン（１７）の前記内面に設けられた例えば貫通ニードルの形態の剛性材料製の壁で支持されている、アッセンブリ。
【請求項２１】
請求項１７乃至２０のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記通路（１７ａ）内の前記空気で充填した容積は、２・［前記開口部（１３）の最大断面積］よりも小さい、アッセンブリ。
【請求項２２】
請求項１乃至２１のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記アッセンブリは、少なくとも第１及び第２の開口部（１３、１２）、即ち入口及び出口を持つ流体連結部品（６０）を含み、第１開口部（１３）は、医薬品供給体（６）等への流体連結部を形成し、第２開口部（１２）は、別体のカニューレ部品（７）の前記本体（２４）の開口部及び少なくとも部分的に皮下に又は経皮的に位置決めされたカニューレ（２２）への流体連結部を形成する、アッセンブリ。
【請求項２３】
請求項２２に記載のアッセンブリにおいて、
前記流体連結部品は表面プレート（１）に取り付けられ、剛性材料製のチューブ（６０）の形態を有し、通常は前記流体連結部品（６０）は、保持部品（６１）によって前記表面プレート（１）に取り付けられる、アッセンブリ。
【請求項２４】
請求項２３に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は金属又はプラスチックで形成されている、アッセンブリ。
【請求項２５】
請求項２３に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は例えばスチール製の中空ニードルを含む、アッセンブリ。
【請求項２６】
請求項２３、２４、又は２５に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）の直径又は最大断面≦１ｍｍである、アッセンブリ。
【請求項２７】
請求項２２乃至２６のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は、前記保持部品（６１）から突出した少なくとも一つの先が尖った端部（１９）を有する、アッセンブリ。
【請求項２８】
請求項２７に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は、先が尖っていない端部を有する、アッセンブリ。
【請求項２９】
請求項２７又は２８に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）の前記先が尖った端部は、コネクタ部品（３）への入口であるコネクタニードル（１９）を形成し、リザーバ（６）を前記入口に向かって押したとき、前記コネクタニードル（１９）は、前記コネクタ部品（３）の第１開口部（１３）を完全に覆っているメンブレン（１７）を貫通する、アッセンブリ。
【請求項３０】
請求項２２乃至２９のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は単一のピースで形成されている、アッセンブリ。
【請求項３１】
請求項３０に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は、少なくとも一つの位置で＞０°の角度で曲げてあり、前記チューブ（６０）は、少なくとも二つの位置で＞０°の角度で曲げてある、アッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貫通部材の形態の医療用デバイスを患者の皮下領域即ち筋内領域に挿入するための挿入ニードルを含む挿入器デバイスを含むアッセンブリに関する。皮下に即ち筋内に配置されるべき医療用デバイスは、使用前に挿入器デバイスに取り付けられる。アッセンブリは、更に、患者の皮膚に取り付けられるべきベース部品を含む。医療用デバイスは、使用中にベース部品に取り付けられる。
【背景技術】
【０００２】
三つのエレメントを含むアッセンブリが、殺菌パックに入れたユニットとして販売されている。使用者がアッセンブリを使用しようとする場合、アッセンブリを殺菌パックから取り出し、アッセンブリを患者の皮膚に置く。患者の皮膚と接触するアッセンブリの表面は、ベース部品の表面である。アッセンブリが適切に取り付けられたとき、挿入器デバイスを賦勢し、これによって医療用デバイスを挿入器デバイスから解放し、医療用デバイスの一部が皮下に即ち筋内に配置された位置でベース部品に取り付けられる。医療用デバイスの配置後、挿入器デバイスをアッセンブリから取り外すことができ、ベース部品と組み合わせた医療用デバイスを患者の皮膚に残す。
【０００３】
本発明のアッセンブリは、比較的低い輪郭で形成できる。即ち、本発明による挿入器デバイスの貫通部品を移動部品に対して移動でき、挿入後に移動部品を貫通部品から完全に分離できる。これにより、移動部品を簡単なばね機構で一方向に押すことができ、この際、貫通部材は、挿入方向で注射場所まで案内される。ユニットと方向を分けることにより、速度及び加速度が加わる場合に各部品の個々の制御を最適にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
かくして、当該技術分野において、丈夫であり、信頼性があり、正確で、安全で、衛生的であり、使用者に優しい、上文中に論じた事項に対処する挿入デバイスが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、貫通部材を皮下に導入するための挿入デバイスを含むアッセンブリを提供する。「貫通部材」は、ニードル、カニューレ、センサ、等であると理解される。貫通部材は、通常は、挿入前及び挿入中、患者に見えない位置に保持される。この位置では、実際に使用されるまでは使用者又は患者と接触できない。
【０００６】
本発明の目的は、挿入器デバイス（１０）、貫通部材（７）、及びベース部品（１００）を含むアッセンブリを提供することである。この場合、
−ベース部品（１００）は、皮膚表面に取り付けられるようになった表面と、貫通部材（７）を受け入れ及び／又は貫通部材（７）に取り付けられるようになった位置と、ベース部品を挿入器デバイス（１０）に固定するようになった手段（１４）とを有し、
−貫通部材（７）は、皮下に又は筋内に配置されるようになった部分と、挿入中に挿入器デバイス（１０）と接触し、使用中にベース部品（１００）と接触する本体（２４）とを含み、
−挿入器デバイス（１０）は、貫通部材（７）を受け入れるためのキャビティと、貫通部材（７）を加速し、貫通部材（７）をベース部品（１００）の受け入れ位置まで移動するための手段（４５）と、患者の皮膚を貫通するための手段とを含む。
【０００７】
接合されたアッセンブリの使用前の長さ（ｌtotal）は、ベース部品（１００）単独の長さ（ｌ2）よりも大きい。
【０００８】
「使用前」というのは、挿入前、及び例えば、アッセンブリを殺菌パックから取り出す前であると考えられる。
【０００９】
アッセンブリの一実施例によれば、接合されたアッセンブリの使用前の高さ（ｈtotal）は、挿入器デバイス（１０）の個々の高さ（ｈ1）及びベース部品（１０）の高さ（ｈ2）の和よりも小さい。
【００１０】
これに関し、デバイスの「高さ」は、患者の皮膚に最も近い表面から、患者の皮膚に対して垂直な方向で患者の皮膚から最も離れた表面まで計測した、最も長い寸法であると考えられる。
【００１１】
これに関し、デバイスの「長さ」は、一端から他端まで患者の皮膚に対して水平な方向に計測した最も長い寸法であると考えられる。基本的には、挿入器及びベース部品は、挿入前及び挿入中、少なくとも部分的に、互いに重ねてではなく、互いに並んで配置されている。この結果、アッセンブリは比較的安定したものとなる。これは、患者の皮膚に対して比較的大きな接触面を有するためである。通常は、挿入器デバイスは、挿入方向と異なる、単に逆方向ではない、取り外し方向を有する。即ち、挿入器デバイスは、ベース部品から、挿入方向とは異なる方向に取り外される。これにより、挿入器デバイスの取り外し中、貫通部材が使用位置から引き離し難くする。
【００１２】
アッセンブリの一実施例によれば、挿入デバイスは、
貫通部材（５０）の移動を制限し、貫通部材（５０）を第１位置から第２位置まで第１方向に即ち挿入方向に注射場所に向かって案内するガイド手段（３９）を含む、移動部品（３８）と、
移動部品（３８）の移動を制限するガイド手段（３２）を含む、定置ハウジング（３０）とを含み、
貫通部材（５０）は、移動部品（３８）のガイド手段（３９）と対応する変換手段（５２）を含む。
【００１３】
アッセンブリの一実施例によれば、ガイド手段（３２）は、移動部品（３８）を、直線的であり且つ第１方向即ち挿入方向と異なる第２方向に案内する。
【００１４】
アッセンブリの一実施例によれば、ベース部品及び貫通部材は、使用中及び挿入後に貫通部材（５０）をベース部品（１００）に取り付けるようになった対応する手段を含む。
【００１５】
アッセンブリの一実施例によれば、挿入器（１０）は、貫通部材（７）の挿入前及び挿入中に挿入器（１０）をベース部品に係止する挿入器取り付け手段（１４）を含み、この挿入器取り付け手段（１４）は、貫通部材（７）の挿入後に挿入器をベース部品から取り外すことができるように係止解除でき、挿入器取り付け手段（１４、１４Ａ、１４Ｂ、１４ＰＲ／Ｒ、１４ＰＬ／Ｌ）は、少なくとも一つの突出部及び少なくとも一つの対応する開口部を含む。
【００１６】
アッセンブリの一実施例によれば、少なくとも一つの突出部又は少なくとも一つの対応する開口部のいずれかが、ベース部品の表面に位置決めされ、突出部又は開口部の対応するいずれかが挿入器（１０）の表面に位置決めされる。
【００１７】
アッセンブリの一実施例によれば、項に記載のアッセンブリにおいて、
挿入器（１０）又は挿入器（１０）の一部に貫通部材（７）の挿入方向と異なる方向に力を加えることによって、挿入器（１０）をベース部品から解放する。
【００１８】
アッセンブリの一実施例によれば、ベース部品からの挿入器（１０）の解放は、少なくとも部分的に、ベース部品に向かう方向で力を解放することによって行われる。
【００１９】
アッセンブリの一実施例によれば、力の解放は、ばねユニット（４５）が挿入器ハウジングの近位面及びベース部品（１）の遠位面に力を加えることによって行われる。
【００２０】
アッセンブリの一実施例によれば、ばね（３６）はリーフばねであり、一端が挿入器の一部に取り外し不能に取り付けられており、他端が、挿入器をベース部品から解放する前に、ベース部品の上面と接触している。
【００２１】
アッセンブリの一実施例によれば、カニューレ部品（７）を含む貫通部品（５０）並びにベース部品（１００）を含み、このベース部品（１００）には内部流路が設けられており、使用中、カニューレ部品を含む注入部品を形成し、
カニューレ部品（７）は硬質材料製の本体（２４）を含み、この本体は内部貫通開口部を有し、この貫通開口部は、患者と流体接触するカニューレ（２２）と流体接触し、カニューレ部品（７）の本体（２４）は、内部流路の入口開口部又は出口開口部（１２）と対応する開口部（２０）を有し、これにより内部流路とカニューレ部品（７）との間を流体接触し、これらの二つの対応する開口部（１２、２０）は、これらの開口部が互いに向き合って位置決めされたとき、流体接触し、制限が加えられていない流れを許容し、
−内部流路は、少なくとも一つの入口開口部及び出口開口部（１２、１３）を含み、これらの開口部を通して流体を流路に入れたり出したりでき、
−カニューレ部品（７）が所定位置にあるとき、カニューレに続く流路を密な状態に保持するため、カニューレ部品（７）と流路の入口／出口開口部（１２）との間にシール（１８）が位置決めされる。
【００２２】
アッセンブリの一実施例によれば、シール（１８）は、入口／出口開口部（１２）を取り囲み、及び／又はカニューレ部品の中心線ｃとシール（１８）の上縁部に又はその上方に位置決めされたカニューレ部品の外面上の点との間の距離ｄ１は、カニューレ部品の中心線ｃとシール（１８）の下縁部に又はその下方に位置決めされたカニューレ部品の外面上の点との間の距離ｄ２よりも大きい。
【００２３】
アッセンブリの一実施例によれば、カニューレ部品（７）の本体（２４）には、使用前にシール（１８）が設けられ、又は流路の開口部（１２）には、使用前にシール（１８）が設けられる。
【００２４】
アッセンブリの一実施例によれば、カニューレ部品（７）の本体（２４）は、内部貫通開口部に繋がる少なくとも一つの第２開口部（２１）を有する。
【００２５】
アッセンブリの一実施例によれば、内部貫通開口部に繋がる第２開口部（２１）は、自己閉止メンブレンで覆われており、このメンブレンは、先が尖っていないニードル又は先が尖ったニードルによって貫通できる。
【００２６】
アッセンブリの一実施例によれば、メンブレン（１７）は、アッセンブリ内の空間へのアクセスを提供する開口部（１３）を完全に覆っており、
メンブレン（１７）は、ニードルが貫通できる弾性材料で形成されており、
メンブレン（１７）は、開口部（１３）の周囲に取り付けられており、
メンブレン（１７）は、開口部（１３）から突出しており、空気で充填した容積を開口部（１３）の前方に形成し、
空気で充填した容積は、メンブレン（１７）に圧力を外部から加えたときに減少し、
メンブレン（１７）の内面は、メンブレン（１７）の第１閉鎖端のところに、ニードル（１９）が通過できる通路（１７ａ）を形成し、
メンブレン（１７）の第２端は、メンブレン（１７）を保持部品（６１）に取り付けるようになっている。
【００２７】
アッセンブリの一実施例によれば、メンブレン（１７）の壁は、使用位置において、メンブレン（１７）の外面を剛性材料製の壁により支持することなく、突出形状を維持できる、選択されたメンブレン材料でできた所定の厚さ及び形状を有する。
【００２８】
アッセンブリの一実施例によれば、メンブレン（１７）の第２端は、保持部品（６１）の突出部（６１ａ）の外輪郭の周囲に嵌着する内部開口部（１７ｂ）を有し、メンブレン（１７）は、保持部品（６１）に、締り嵌めで取り付けられる。
【００２９】
アッセンブリの一実施例によれば、メンブレン（１７）は、メンブレン（１７）の内面に設けられた例えば貫通ニードルの形態の剛性材料製の壁で支持されている。
【００３０】
アッセンブリの一実施例によれば、通路（１７ａ）内の空気で充填した容積は、２・［開口部（１３）の最大断面積］よりも小さい。
【００３１】
アッセンブリの一実施例によれば、アッセンブリは、少なくとも第１及び第２の開口部（１３、１２）、即ち入口及び出口を持つ流体連結部品（６０）を含み、第１開口部（１３）は、医薬品供給体（６）等への流体連結部を形成し、第２開口部（１２）は、別体のカニューレ部品（７）の本体（２４）の開口部及び少なくとも部分的に皮下に又は経皮的に位置決めされたカニューレ（２２）への流体連結部を形成する。
【００３２】
アッセンブリの一実施例によれば、流体連結部品は表面プレート（１）に取り付けられ、剛性材料製のチューブ（６０）の形態を有し、通常は流体連結部品（６０）は、保持部品（６１）によって表面プレート（１）に取り付けられる。
【００３３】
アッセンブリの一実施例によれば、チューブ（６０）は金属又はプラスチックで形成されており、例えば、チューブ（６０）は例えばスチール製の中空ニードルを含む。チューブ（６０）は、通常は、直径又は最大断面≦１ｍｍである。
【００３４】
アッセンブリの一実施例によれば、チューブ（６０）は、保持部品（６１）から突出した少なくとも一つの先が尖った端部（１９）を有し、例えば、チューブ（６０）は、更に、先が尖っていない端部を有する。
【００３５】
アッセンブリの一実施例によれば、チューブ（６０）の先が尖った端部は、コネクタ部品（３）への入口であるコネクタニードル（１９）を形成し、リザーバ（６）を入口に向かって押したとき、コネクタニードル（１９）は、コネクタ部品（３）の第１開口部（１３）を完全に覆っているメンブレン（１７）を貫通する。チューブ（６０）は単一のピースで形成されていてもよい。
【００３６】
アッセンブリの一実施例によれば、チューブ（６０）は、少なくとも一つの位置で＞０°の角度で曲げてあり、チューブ（６０）は、少なくとも二つの位置で＞０°の角度で曲げてある。
【００３７】
定義
「平行」又は「本質的に平行」という用語は、本明細書中で使用したように、第１又は基準の平面又は方向に関して定義した、第２移動の方向、平面、アイテム等に関する。基準平面又は方向は、角度α＝０°と定義された方向を有し、第２平面又は方向の第１又は基準の方向αからのずれは、最大±１０°であり、通常は±５°を越えない。
【００３８】
本明細書中、「水平」又は「本質的に水平」という用語は、所定方向での移動、所定方向、平面、アイテム等が水平であるか或いは本質的に水平であり、上文中に定義したように患者の皮膚の表面と本質的に平行であるということを意味する。例えば、挿入デバイスが取り付けられたベース部品は、水平であり、又は本質的に水平であり、皮膚に対して平行又は本質的に平行である。
【００３９】
「垂直」又は「本質的に垂直」という用語は、本明細書中で使用したように、基準平面又は方向に関して定義した、所定方向での第２移動、所定方向、平面、アイテム等に関する。基準平面又は方向は、角度β＝０°の位置又は方向を有し、第２平面又は方向の第１基準βからのずれは、８０°乃至１００°であり、通常は８５°乃至９５°である。
【００４０】
本明細書中、「横方向」又は「本質的に横方向」という用語は、上文中に定義した垂直又は本質的に垂直と相互交換可能に使用できる。
【００４１】
「手段」という表現は、本明細書中で使用したように、一つ又はそれ以上の手段を含む。これは、文法、前記手段に関する動詞が単数を示そうが複数を示そうが関係ない。
【００４２】
添付図面を参照し、本発明の実施例を詳細に説明する。様々な図面に亘り、対応する部品に対応する参照番号が付してある。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、本発明による挿入デバイスの第１実施例の断面図であり、図１Ａは賦勢前、図１Ｂは挿入直後、及び図１Ｃは挿入ニードルの引っ込め後の図である。
【図２】図２Ａ乃至図２Ｆは、挿入デバイスの第２実施例の断面図であり、図２Ａは賦勢前、図２Ｂは賦勢後、図２Ｃは挿入直後、図２Ｄは挿入ニードルの引っ込め後、図２Ｅは挿入器ハウジングの解放後、図２Ｆはベース部品からの挿入デバイスの取り外し後の図である。
【図３】図３は、本発明による挿入デバイスを含むアッセンブリの第１実施例を示す図である。
【図４】図４は、本発明による挿入デバイスを含むアッセンブリの第２実施例を示す図である。
【図５】図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、及び図５Ｄは、アッセンブリの第２実施例を示し、図５Ａでは、挿入デバイスがベース部品に取り付けられており、図５Ｂ及び図５Ｃでは、挿入デバイスがベース部品から取り外してあり、図５Ｄでは、送出部品をベース部品に取り付けるとき、リザーバをどのように位置決めするのかを示す。
【図６】図６は、送出部品をベース部品から分離した、挿入デバイスなしのアッセンブリの第２実施例を示す図であり、図６Ａは下方から見た図であり、図６Ｂは上方から見た図であり、図６Ｃはベース部品の連結部品を示す、上方から見た図であり、図６Ｄは上方から見たベース部品単独の図であり、図６Ｅは、アッセンブリとともに使用するためのベース部品の第３実施例の図である。
【図７】図７は、図３乃至図６に示すアッセンブリの、挿入デバイス用のファスニング手段の一つのファスニングの位置での長さ方向断面図である。
【図８】図８は、ベース部品に取り付けられていない状態の挿入デバイスの図である。
【図９】図９Ａ及び図９Ｂは、アッセンブリで使用される挿入器の第３実施例を、カニューレ部品の挿入前の状態及びカニューレ部品の挿入後の状態で夫々示す図である。
【図１０】図１０Ａ及び図１０Ｂは、ベース部品の一実施例を示す図である。
【００４４】
【図１１】図１１Ａ、図１１Ｂ、及び図１１Ｃは、図９及び図１０に示す挿入器の実施例を本発明によるアッセンブリのベース部品から取り外す方法を示す図である。
【図１２】図１２Ａ及び図１２Ｂは、図９乃至図１１に示すアッセンブリで使用される移動部品の一実施例を示す図である。
【図１３】図１３Ａ及び図１３Ｂは、アッセンブリで使用するための挿入器の第４実施例を示す、カニューレ部品の挿入後の状態の図である。
【図１４】図１４Ａ及び図１４Ｂは、挿入器の第４実施例の挿入器ハウジングの内部部品を示す図である。
【図１５】図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１３及び図１４に示すアッセンブリで使用される移動部品の一実施例を示す図である。
【図１６】図１６Ａは、アッセンブリとともに使用できる貫通部材の一実施例を示す図であり、図１６Ｂ及び図１６Ｃは、貫通部材の第２実施例を示す図である。
【図１７】図１７Ａ及び図１７Ｂは、アッセンブリとともに使用できる貫通部材の第２実施例の断面図である。
【図１８】図１８ａは、許容差が大きい移動部品の一実施例を示す図であり、図１８ｂは、移動部品３８を図１８ａでどのように見たのかを示す図である。
【図１９】図１９は、挿入器の任意の例示の実施例で移動部品を前方に駆動するのに使用できる平ばねを持つ駆動機構を示す図である。
【図２０】図２０は、リザーバとカニューレ部品との間の流路の一実施例の図である。
【００４５】
【図２１】図２１は、本発明による注入部品の部分であってもよいコネクタ部品を示す図である。
【図２２】図２２は、図２１に示すのと同じコネクタ部品を示す、入口を覆うバブル状メンブレンがない状態の図である。
【図２３】図２３Ａ、図２３Ｂ、及び図２３Ｃは、本発明と関連して使用できるカニューレ部品を示す図である。
【図２４】図２４Ａ乃至図２４Ｄは、カニューレ部品と連結部品のカニューレ開口部との間の接触の一実施例を示す図である。
【図２５】図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃは、主としてチューブで形成された流路が設けられたベース部品の一実施例を示す図であり、図２５Ｄは、流路の変形例を示す図である。
【図２６】図２６は、挿入デバイスと接触面に対する接線との間の角度ｄ＝９０°の注入部品の一実施例を示す図である。
【図２７】図２７は、本発明と関連して使用できるカニューレ部品の図である。
【図２８】図２８は、ベース部品と貫通部品との間の接触を詳細に示す図である。
【図２９】図２９は、本発明に従って使用されるべきメンブレンの断面図である。
【図３０】図３０は、本発明に従って使用されるべきメンブレンの 第２実施例の拡大図である。
【００４６】
【図３１】図３１Ａ、図３１Ｂ、及び図３１Ｃは、本発明と関連して使用できるバブル状メンブレンの形態のシールの幾つかの実施例を示す図である。
【図３２】図３２は、ベース部品の流路の一実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
図１Ａ乃至図１Ｃは、貫通部材５０を挿入するための本発明による挿入デバイス１の一実施例を示す。
【００４８】
挿入デバイス１は、ハウジング３０と、ベース部品１００と、移動部品３８と、貫通部材５０とを含む。明瞭化を図るため、移動部品３８は半透明であるように示してある。図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、貫通部材５０を移動部品３８に対して三つの異なる位置で示す。
【００４９】
貫通部材５０は、貫通部材５０を保持する保持手段５２と、貫通部材５０の保持手段５２に取り付けられた変換手段(transformation means)５１と、本体２４と、カニューレ２２と、挿入ニードル５３とを含む。カニューレ２２は、この実施例によれば、軟質カニューレであり、挿入ニードル５３の助けを借りて挿入される必要がある。挿入ニードル５３は、挿入デバイスの一部に取り外し不能に取り付けられているのであって、貫通部材５０に取り付けられているのではない。カニューレ２２は、本体２４に取り外し不能に取り付けられている。更に、本体２４は、カニューレ２２を一杯に挿入したとき、カニューレ２２をベース部品１００に取り付けるための固着手段２３を含む。この実施例によれば、固着手段２３は、内方に、即ちカニューレ２２が配置された中央に向かって押すことができる機械式フックとして形成されている。機械式フックが本体２４に可撓性を以て取り付けられているため、フックは、中央に向かって押された後、その元の位置に戻る。可撓性は、通常は、本体、フック、及びこれらの間に形成された連結部の製造に使用された材料の特性による。
【００５０】
本発明の別の実施例では、貫通部材５０は、センサ、又はセンサ及びカニューレの両方を含む。本発明の更に別の実施例では、貫通部材５０は、一つ以上のカニューレ２２を含み、例えば複数のカニューレ及び／又は複数のセンサを含む。
【００５１】
ハウジング３０は、移動部品３８用のガイド手段３２及び貫通部材５０用のガイド手段３３を含む。移動部品３８用のガイド手段３２は、この実施例によれば、ハウジング３０の内壁の表面を含み、これに沿って移動部品３８が摺動できる。貫通部材５０用のガイド手段３３は、直立したチューブのような形状を有する。移動部品３８には、貫通部材５０の変換手段５１にぴったりと嵌着するように形成されたＶ字形状の開口部の形態の変換手段が設けられている。ハウジング３０は、ベース部品１００に取り外し可能に連結されており、貫通部材５０の挿入後にベース部品１００から外すことができる。ハウジング３０及びベース部品１００は、連結されたとき、貫通部材５０、移動部品３８、及び移動部品３８及び貫通部材５０の夫々のガイド手段３２、３３を取り囲み、これによってユニットを提供する。
【００５２】
ベース部品１００は、貫通部材５０又は少なくともその一部、例えばカニューレ２２、注射用ニードル５３、及び固着手段２３を通すことができる、又は挿入できる寸法の開口部１０１を含む。
【００５３】
ベース部品１００及びハウジング３０は、通常は個々のエレメントであり、これらのエレメントは、可逆的に又は不可逆的に分離できる。本実施例によれば、開口部１０１は、貫通部材５０の本体の固着手段２３と相互作用するようになった相互作用手段１０２を含む。開口部１０１は、シール１２１によって閉鎖及び／又は保護できる。シール１２１は、取り外し可能であってもよいし、貫通部材５０によって貫通してもよい。シール１２１はベース部品１００の大きな領域をカバーでき、ベース部品１００の一部が接着面を持つ取り付けパッドで形成されている場合には、シール１２１は接着面を使用前に保護する剥離層であってもよい。
【００５４】
移動部品３８用のガイド手段３２は、特にハウジング３０内での移動部品３８の移動方向を制御する。図示の実施例では、移動部品３８は、ガイド手段３２によって案内された状態で、ベース部品１００に対して本質的に平行に、即ち本質的に水平方向に移動できる。このような移動は、摺動移動として特徴付けることができる。
【００５５】
移動部品３８が行う移動は長さ方向移動である。即ちハウジング３０に対する直線的移動である。移動部品３８の移動を開始し、維持するのに使用される手段は、使用者によって直接的に与えられてもよく、即ち使用者が移動部品３８を押したり引いたりしてもよく、又はばね等の機械的手段によって与えられてもよい。ばね等の機械的手段は、使用者によって賦勢されていさえすればよい。
【００５６】
移動部品３８の一部であるか或いは移動部品３８に連結された、貫通部材５０用のガイド手段３３は、移動部品３８の移動方向とは異なる方向に貫通部材５０を移動する。この特徴には少なくとも二つの利点がある。即ち、第１に、移動部品３８を作動し又は押すときの使用者の作用が貫通部材５０の実際の挿入に影響を及ぼし難いということ、第２に、挿入デバイスを比較的小型に及び更にコンパクトに形成できるということである。
【００５７】
図１の実施例によれば、貫通部材５０の移動方向は、移動部品３８の移動方向に対して本質的に垂直方向である。貫通部材５０用のガイド手段３３は、良好に形成された軌道又はチューブを互いに形成する一つ又はそれ以上の部品を含んでいてもよい。貫通部材５０は、軌道又はチューブに沿って、又はその中で摺動できる。例えば、ガイド手段３３は、ハウジング３０に取り付けられた円筒形中空エレメントを含んでいてもよく、貫通部材５０はこの円筒形エレメントの内部を前記円筒形エレメントの長さ方向軸線に沿って、シリンダ内でのピストンの移動のように移動できる。このような移動は、円筒形エレメントの内面と貫通部材５０の外面との間の接触により案内が行われるため、摺動移動と述べることができる。別の態様では、貫通部材５０のガイド手段３３は、貫通部材５０の移動方向を定める一つ又はそれ以上のバーを含んでいてもよい。図１でわかるように、貫通部材５０用のガイド手段３３は、この実施例によれば、ハウジングの内天井からベース部品１００まで延びる。貫通部材５０のガイド手段３３は、必ずしもベース部品１００に取り付けられていなくてもよい。ガイド手段３３は、通常は、ベース部品１００に載止し及び／又は接触し、及び／又は連結される。上述の実施例では、貫通部材５０のガイド手段３３は、ハウジング３０の上面（「天井」）に、及び一つ又はそれ以上の側部（「壁」）の内側に連結されている。
【００５８】
貫通部材５０の変換手段５１用の移動部品３８のガイド手段３９即ち変換手段が軌道を形成する。この軌道は、開始点２２ａから中間点２２ｂまで延び、終点２２ｃで終端する。図１でわかるように、この軌道はＶ字形状であり、又は本質的にＶ字形状である。図示の実施例では、移動部品３８のガイド手段３９は、連続した溝又は移動部品３８内の貫通開口部として形成されている。中間点２２ｂは、開始点２２ａよりもベース部品１００に近く、終点２２ｃよりもベース部品１００に近く、開始点２２ａは終点２２ｃよりもベース部品１００に近い。
【００５９】
開始点２２ａ及び終点２２ｃが互いに対してどのように変化するのかは重要でない。即ち、終点２２ｃが開始点２２ａよりもベース部品１００に近い実施例、又は開始点２２ａ及び終点２２ｃのベース部品１００からの距離が同じ実施例が可能である。しかしながら、開始点２２ａは、ハウジング３０内でカニューレ２２の端部及び別体の挿入ニードル５３の端部を、挿入前にベース部品１００から離しておくのに十分に大きな所定距離のところに配置されていなければならない。
【００６０】
本発明によれば、図１Ａ乃至図１Ｃに示すように、挿入デバイス１は、下記の三つの状態をとるようになっている。即ち、
（ｉ）第１状態（図１Ａ参照）。この状態では、貫通部材５０は開始点２２ａにあり、一杯に引っ込められており、挿入デバイス１のハウジング３０から突出しておらず、移動部品３８はハウジング３０の右側の開始位置にある。
（ｉｉ）第２状態（図１Ｂ参照）。この状態では、貫通部材５０は中間点２２ｃにあり、カニューレ２２及び／又は挿入ニードル５３等の貫通部材５０の挿入されるべき部品は、ベース部品１００の開口部１０１を通ってハウジング３０から一杯に突出しており、移動部品３８はハウジング３０に対して中間位置に向かって移動されている。貫通部材５０の定置のガイド手段３３は、貫通部材５０が移動部品３８と同じ方向に移動しないようにし、貫通部材５０の「垂直方向」移動だけを許容する。垂直方向というのは、ここでは、「水平方向」に対して垂直であることであると理解されるべきである。
（ｉｉｉ）第３位置（図１Ｃ参照）。この位置では、貫通部材５０の挿入されるべき部品は、ハウジング３０から突出したままであるが、変換手段５１が保持手段５２及び挿入ニードル５３とともに終点２２ｃにあり、挿入ニードル５３が注射場所から引っ込められている。移動部品３８は、定置のハウジングの左側のその移動の終わりに到達している。第２位置（ｉｉ）及び第３位置（ｉｉｉ）では、貫通部材５０の本体２４は、貫通部材５０の本体２４の固着手段２３とベース部品１００の相互作用手段１０２との間の相互作用によって固着されている。
【００６１】
図示のように、移動部品３８の水平方向前方への移動は、貫通部材５０の挿入移動に変換され、次いで貫通部材５０の一つ又はそれ以上の部品の引っ込め移動が行われる。これは、移動部品３８のガイド手段３９と貫通部材５０の変換手段５１との相互作用によって行われる。
【００６２】
第１位置（ｉ）では、貫通部材５０の変換手段５１は、軌道／ガイド手段３９の開始点２２ａにある。移動部品３８をそのガイド手段３２によって案内された状態で水平方向に移動するとき、貫通部材５０は下方に、即ちベース部品１００に向かって「垂直方向」に移動する。移動部品３８の移動速度及びガイド手段３９の傾斜が貫通部材５０の移動速度を決定し、かくして挿入速度を決定する。即ち、ガイド手段３９の傾斜がきつければきつい程、貫通部材５０を引っ込め開始位置から挿入位置まで案内するのに使用される時間が短くなる。
【００６３】
第２位置（ｉｉ）では、貫通部材５０の変換手段５１は、ガイド手段３９の中間点２２ｂに達している。この点で、ガイド手段３９の傾斜の方向が、下方、即ちベース部品１００に向かう方向から、上方、即ちベース部品１００から遠ざかる方向に変化する。かくして、ガイド手段３９の傾斜の配向が貫通部材５０の移動方向を決定する。更に、移動部品３８の水平方向前方への移動により、貫通部材５０の保持手段５２及び挿入ニードル５３の引っ込め移動を生じる。カニューレ２２が硬質の自己貫通カニューレである場合には、別体の挿入ニードル５３は必要でなく、移動の最後の引っ込め部分を行う必要はない。即ち、軌道３９のＶの最後の線をなくしてもよく、中間点２２ｂが終点２２ｃと同じであってもよい。
【００６４】
第３位置（ｉｉｉ）では、貫通部材５０の変換手段５１は、ガイド手段３９の終点２２ｃに達しており、貫通部材５０の保持手段５２及び挿入ニードル５３は一杯に引っ込められている。
【００６５】
図１でわかるように、移動部品３８はハウジング３０から突出しない。図の上側に示してある矢印は、移動部品３８の移動方向を示す。
【００６６】
図２Ａ乃至図２Ｆは、自動取り外し機能を持つ取り付け手段を示す。挿入デバイス１は、ハウジング３０、ベース部品１００、移動部品３８、賦勢部品１１、及び貫通部材５０を含む。これらの図には貫通部材５０の一実施例が示してあるが、図１６及び図１７に示す貫通部材と同様の貫通部材５０を使用してもよい。例示の目的で、移動部品３８は半透明であるように示してある。
【００６７】
ハウジング３０は、移動部品３８用のガイド手段３２を含む。このガイド手段３２により、移動部品３８を少なくとも二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、更に、貫通部材５０用のガイド手段３３を含む。このガイド手段３３により、貫通部材５０を少なくとも二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０は、更に、賦勢部品１１用のガイド手段３４を含む。このガイド手段３４により、賦勢部品１１を少なくとも二つの位置の間で移動できる。ハウジング３０はベース部品１００に取り付けられている。この実施例によれば、取り付けは、取り外し可能である。取り付けは、ベース部品１００の部品と相互作用する、ヒンジ３５及びファスニング手段１４を含むハウジング３０の部品によって行われ、これによってハウジング３０及びベース部品１００は取り外し可能に連結される。ヒンジ３５は、ハウジング３０の壁の少なくとも部分的に丸味を付けた表面を含む。ヒンジがベース部品１００の溝に配置されているため、ハウジングをベース部品１００に対して枢動できる。ハウジング３０のファスニング手段１４は、ベース部品１００の係止手段１０８と相互作用する。
【００６８】
図２Ｃの参照符号「ｈtotal」は、挿入デバイス１のハウジング３０及びベース部品１００の全高を示す。高さ「ｈtotal」は、経験的に、５ｍｍ乃至１００ｍｍの範囲内にあり、通常は１０ｍｍ乃至５０ｍｍの範囲内にあり、更に詳細には、２０ｍｍ乃至３０ｍｍである。例示の実施例では２５ｍｍである。貫通部材５０の挿入後に挿入器を取り外さない実施例では、挿入器はできるだけ小さくなければならず、通常は患者の皮膚から送出部品８よりも大きく延びない。この実施例によれば、ハウジングの高さｈ1は挿入器１０及びベース部品１００の全高と等しく、即ちｈtotal＜ｈ1＋ｈ2であり、この実施例では、ｈtotal＝ｈ1である。これは、挿入器ハウジング３０がベース部品１００を完全に包含するためであり、即ちこれらの二つの部品が互いに重ねられ、完成したアッセンブリの高さが高くならないためである。接合されたアッセンブリの使用前の長さ（ｌtotal）は、ベース部品１００単独の長さ（ｌ2）よりも大きい。
【００６９】
ハウジング３０は、更に、固着手段３１を含む。固着手段３１は、移動部品３８に設けられた係止手段２８と係合することによって、移動部品３８を開始位置に保持する。この実施例によれば、固着手段３１は、更に、賦勢部品１１の移動に対してストップを提供する。
【００７０】
移動部品３８用のガイド手段３２は、ハウジング３０に関する移動部品３８の方向制御移動を提供する。ガイド手段３２は、ハウジング３０の内面に取り付けられており、又は連結されており、又はハウジング３０の内面の一体の部分であり、通常は、移動部品３８の表面と対応する長さ方向軌道の形状を有する。これは、移動部品３８が軌道に沿って摺動できるようにするためである。図示の実施例では、移動部品３８は、ガイド手段３２によって案内されてベース部品１００と平行に、即ちベース部品１００に対して水平方向に移動できる。この移動は、通常は、ベース部品１００の表面と平行な方向であり、即ち移動は長さ方向移動又は直線的移動である。
【００７１】
貫通部材５０用のガイド手段３３は、ハウジング３０の一部であり、又はハウジング３０に連結されており、又はハウジング３０と一体であり、貫通部材５０が、移動部品３８の方向とは異なる良好に定められた方向にしか移動しないようにする。実施例では、貫通部材５０の移動方向は、移動部品３８の移動方向に対して本質的に垂直方向である。貫通部材５０用のガイド手段３３は、通常は、ハウジング３０の内面によって形成され、例えば、ガイド手段３３は、円筒形中空エレメントの内面でできており、貫通部材５０は、少なくとも、前記円筒形エレメントの長さ方向軸線に沿って、シリンダ内でのピストンの移動のように、前進位置と引っ込め位置との間で移動できる。貫通部材５０が矩形断面を備えている場合には、「円筒形」エレメントは、実際に使用された貫通部材５０の断面とぴったりと合うようになっていなければならない。このような移動は摺動移動である。これは、円筒形エレメントの内面と貫通部材５０の外面との間の連続的接触により案内が行われるためである。別の態様では、貫通部材５０のガイド手段３３は、貫通部材５０の移動方向を定める一つ又はそれ以上のバーを含んでいてもよい。図面からわかるように、この実施例による貫通部材５０用のガイド手段３３は、ハウジングの内天井からベース部品１００まで延びていてもよい。貫通部材５０のガイド手段３３は、ベース部品１００には取り付けられていないが、ベース部品１００に達していてもベース部品１００と接触していてもよく、又は例えばベース部品１００に対して支持を提供してもよい。
【００７２】
賦勢部品１１のガイド手段３４は、ハウジング３０に関する賦勢部品１１の方向制御移動を提供する。ガイド手段３４は、ハウジング３０に取り付けられているか或いはハウジング３０と一体である。図示の実施例では、賦勢部品１１は、ガイド手段３４によって案内され、ベース部品１００と平行に、即ちベース部品１００に対して水平方向に移動する。ガイド手段３４は、この実施例によれば、ハウジングの内面の部分として提供される。ガイド手段３４は、賦勢部品１１を良好に定められた方向に導く長さ方向軌道として形成されていてもよく、又はハウジング３０の壁の単なる内面であってもよい。このような移動は、通常は摺動移動であり、ガイド手段３４及び賦勢部品１１が、互いに関して移動するとき、連続的に接触している。この移動は、通常は直線的移動である。賦勢部品１１の移動方向は、この実施例によれば、移動部品３８の移動方向と同じであり、従って、賦勢部品１１のガイド手段３４は、移動部品３８のガイド手段３２と同じであってもよい。即ち、ガイド手段３２、３４の組で、移動部品３８及び賦勢部品１１の良好に定められた及び少なくとも部分的に同時の移動が提供される。
【００７３】
移動部品３８には、この実施例によれば水平方向移動である移動部品３８の移動を、貫通部材５０の挿入方向での移動に変換する変換手段３９が設けられている。これに続き、少なくとも貫通部材５０の挿入ニードルの引っ込め方向での移動が行われる。この実施例によれば、変換手段は、移動部品３８のＶ字形状軌道３９と対応する、貫通部材５０の円筒形突出部分５１の形態を備えている。Ｖ字形状軌道３９は、良好に形成された移動路を提供するため、貫通部材５０の突出部分５１にぴったりと嵌まるような大きさを備えている。
【００７４】
移動部品３８は、ハウジングのファスニング手段１４をベース部品１００の係止手段１０８から解放することによって、ハウジング３０又はハウジング３０の少なくとも一部をベース部品１００から分離する、解放部材２９を含む。前記解放は、解放部材２９とハウジング３０の一部との相互作用によって行われる。ハウジング３０の一部は、この実施例によれば、賦勢部品１１とは反対側のハウジング３０の内壁である。ここで、ハウジング３０の内壁まで連続している場合、賦勢部品１１の直線的移動が終了する。
【００７５】
ハウジングは弾性部材３６を含む。この弾性部材３６は、ハウジングのファスニング手段１４の解放時に、ベース部品１００からのハウジング３０の取り外しを開始する。図２に示す実施例によれば、弾性部材３６はハウジング３０の一体の部分である。即ち、ハウジング３０に取り外し不能に取り付けられている。弾性部材３６は、一端がハウジング３０に取り外し不能に取り付けられており且つ反対側の端部がベース部品１００に押し付けられたリーフばねである。弾性部材３６の可撓性は、弾性部材３６を形成する材料及びこの材料の物理的な大きさで決まり、本実施例によれば、弾性部材３６はハウジング３０と同じ材料、即ち硬質プラスチックで形成されており、通常はハウジング３０の成形中に形成されるが、金属で形成されており、ハウジングの成形後にハウジング３０に取り外し不能に取り付けてもよい。
【００７６】
本発明による挿入デバイス１を使用した貫通部材５０の挿入は、賦勢部品１１を作動することによって開始される。賦勢部品１１は、この部品をハウジング３０に向かって押すことによって賦勢される。賦勢部品１１は、相互作用手段４１を含む。相互作用手段４１は、ハウジング３０の固着手段３１と相互作用することによって、賦勢部品１１の前方への移動を阻止する。図２Ａでわかるように、賦勢部品１１は、図示の非賦勢状態では、ハウジング３０から突出している。参照符号ａは、ハウジング３０に関する賦勢部品１１の突出長さを示す。賦勢部品１１の賦勢前の突出長さは、通常は、１ｍｍ乃至１００ｍｍであり、又は５ｍｍ乃至５０ｍｍであり、又は１０ｍｍ乃至２５ｍｍであり、又は１５ｍｍ乃至２０ｍｍである。図示の実施例では、突出長さは１７ｍｍである。本発明の別の実施例では、賦勢部品１１はハウジング３０から突出しておらず、又はハウジング３０から僅かしか突出していない。
【００７７】
挿入デバイス１は、輸送中や貯蔵中の使用前には非賦勢状態にある。
【００７８】
この実施例によれば、移動部品３８と賦勢部品１１との間にばね４５が設けられている。通常は、ばね４５は、貯蔵中、弛緩状態にある。これにより製品を完全に機能する状態で貯蔵できる時間を延ばす。貯蔵中にばね４５が押圧された状態にあると、製品の性能が急速に低下する危険がある。図２Ａ乃至図２Ｆに示すように、ばね４５は二つの端部を持つコイルばねであってもよい。ばねの第１端４６は移動部品３８に取り付けられているか或いはこれに連結された状態に配置されており、第２端４７は賦勢部品１１に取り付けられているか或いはこれに連結された状態に配置されている。ばね４５は、ベース部品１００の上面と平行な賦勢部品１１の移動方向に沿って位置決めされる。
【００７９】
ばね４５の機能は、貫通部材５０及び／又は貫通部材５０の部品の貫通移動及び／又は引っ込め移動用のエネルギを提供することである。ばね４５によってこのエネルギが提供されない場合には、使用者が賦勢部品１１をハウジング３０に向かって押し、移動部品３８を水平方向に移動することによって賦勢部品１１を水平方向に移動するとき、デバイスの使用者がエネルギを直接的に提供しなければならない。
【００８０】
例示の実施例のばね４５は、賦勢部品１１の作動方向からエネルギを貯える。これは、ばね４５がこの最初の移動によって押圧されるためである。賦勢部品１１の作動中、移動部品３８は定置のままである。賦勢部品１１の相互作用手段４１が係止手段２８と接触したとき、移動部品３８は定置位置から解放され、ガイド手段３２によって定められた方向に移動する。賦勢部品１１の前方への移動は、相互作用手段４１がハウジング３０の固着手段３１と接触したときに停止される。図２の実施例によれば、移動部品３８の方向は、賦勢部品１１の前方方向と同じである。ばね４５によって押された移動部品３８がハウジング３０の内面に当たったとき、ばね４５は、ハウジング３０のファスニング手段１４とベース部品１００の係止手段１０８との間の取り外し可能な連結部を解放するためのエネルギを提供するのに十分に押圧されている。これは、ハウジング３０の壁又は壁の少なくとも一部を、非常に可撓性であるために壁が外方に曲がることができ、ファスニング手段１４をベース部品１００の係止手段１０８から解放するように形成することによって行われる。係止連結部が解放されると、弾性部材３６がハウジング３０をベース部品１００から押し離し、使用者は挿入デバイス１をベース部品１００から引き離す必要がない。
【００８１】
図３は、本発明による挿入器及び投薬ユニット８を含むアッセンブリの第１実施例を示す。ベース部品１００の側部しか示してないが、これは、ベース部品１００の上面全体が投薬ユニット８によって覆われているためである。投薬ユニット８は、通常は、インシュリン等の医薬品用のリザーバ、及び圧送手段、例えば処方された用量の医薬品が患者に投与されていることを示す計量投与手段の形態の送出部品の両方を含む。
【００８２】
図４及び図５Ａ及び図５Ｂは、本発明による挿入器１０、送出部品８、及びベース部品を含むアッセンブリの第２実施例を示す。ベース部品は、接触面に取り付けられた表面プレート１を含む。表面プレート１は、この実施例では、成形プラスチック材料製であり、接触面は取り付けパッド２の近位側である。取り付けパッド２は、デバイスの製造中に表面プレート１に取り外し不能に取り付けられる。「近位」という用語は、取り付けパッドを患者に貼付した場合に患者に近い側又は表面を意味し、「遠位」という用語は、デバイスが使用位置にある場合に患者から遠い方の端部又は表面を意味する。
【００８３】
図４は、側部から見たアッセンブリの実施例を示し、図５は、同じ実施例を上方から見た図である。
【００８４】
図４には、様々な部品の長さが示してある。この実施例によれば、挿入器ハウジングの高さｈ1が挿入器１０及びベース部品１００のほぼ全高を形成する。即ち、ｈtotal＜ｈ1＋ｈ2であり、この実施例では、ｈtotal〜ｈ1である。これは、挿入器ハウジング３０がベース部品１００の連結部品３を含むためである。即ちこれらの二つの部品は端部と端部とを向き合わせて配置されているのではないが、ベース部品１００が全高に僅かな高さを加える。接合されたアッセンブリの使用前の、即ち挿入前の、及び挿入器ハウジングを取り外すことができる長さｌtotalは、挿入器ハウジングの長さｌ1及びベース部品１００の長さｌ2の和よりも大きい。即ち、ｌtotal＜ｌ1＋ｌ2である。更に、本明細書中に記載した全ての実施例について、ｌ2＜ｌtotalである。取り付けパッド２は、アッセンブリの長さ又は高さに影響を及ぼすとは考えられない。
【００８５】
この実施例の貫通部材５０は、ベース部品のコネクタ部品３の開口部１２Ａに挿入されたカニューレ部品７に受け入れられる。カニューレ開口部１２Ａは、ベース部品を貫通した開口部を提供する。カニューレ部品７には、挿入中に患者の皮膚の表面を貫通し、皮下に経皮的に位置決めされるカニューレ２２の形態の貫通部材が設けられる。
挿入器１０は、挿入前にカニューレ部品７を保持し、ハンドル１１を押すことによって挿入を開始する。図５は、カニューレ部品７の挿入を開始するためにハンドル１１を押さなければならない方向を示す。挿入後、挿入ニードル（図示せず）を挿入器１０の内部に引っ込め、その後、挿入器１０をベース部品から取り外し、挿入されたカニューレ２２を表面プレート１に取り付けられた状態で残す。カニューレ部品７のカニューレ２２が硬質の自己貫通カニューレである場合には、別体の挿入ニードルはなく、及び従って挿入ニードルを引っ込める必要はない。
【００８６】
コネクタ部品３は、表面プレート１によって所定の位置に保持される。一実施例によれば、表面プレート１及びコネクタ部品３の少なくとも外カバーは、デバイスの製造中、一部品で簡単に成形される。コネクタ部品３は、例えば医薬品のリザーバ６又は患者から集めた液体用のリザーバとカニューレ部品７との間に流路を形成する。従って、コネクタ部品３には、流路の各端に一つづつ、少なくとも二つの開口部が設けられている。第１開口部１３は、流体をリザーバ６から受け取る入口開口部、又は流体をリザーバ６に送出する出口開口部であり、第２開口部１２は、流体をカニューレ部品７から受け取る入口開口部又は流体をカニューレ部品７に送出する出口開口部である（図６Ｃ及び図６Ｄ参照）。連結部品３には、この他の開口部、例えば第２の医薬品又は栄養剤を注射するための開口部や、流路内の流体をセンサと接触させるための開口部が設けられていてもよい。連結部品３の出口開口部１２とカニューレ部品７との間に流体密連結部を形成するため、連結部品３の出口開口部１２には、この出口開口部１２の周囲に弾性シール１８が設けられている。カニューレ部品７は、その挿入時にカニューレ開口部１２にプレス嵌めされ、弾性シール１８が対応する開口部１２及び２０の周囲に完全な流体密ガスケットを形成する。プレス嵌めを改善し、これによってカニューレ部品７と流路の出口との間の流体密連結を改善するため、カニューレ開口部１２Ａには、挿入時にカニューレ２２と平行であり、流路の出口が位置決めされた表面に対して垂直な平面に縮径断面が設けられていてもよい。カニューレ部品７は、対応する縮径断面を有する。
【００８７】
下文において、第１開口部１３を「入口」と呼び、第２開口部１２を「出口」と呼ぶが、流路を通る流れの方向は、本発明にとって重要でない。
【００８８】
連結部品３には、更に、カニューレ部品７の周囲に正確に嵌着するカニューレ開口部１２Ａが設けられている。即ち、カニューレ開口部１２Ａはカニューレ部品７と形状及び輪郭が同じであり、カニューレ部品７を通し、次いで嵌着するのに丁度十分な大きさを備えている。カニューレ部品７をベース部品及び患者に一杯に挿入したとき、カニューレ部品７の上面即ち遠位面は、通常は、カニューレ開口部１２Ａを取り囲む連結部品３の外面と同じ高さにあるか或いはこれよりも下の高さにある。カニューレ部品７を対応する連結部品３に一杯に挿入したとき、カニューレ部品７の本体の側面の開口部２０は、連結部品３の流路の開口部１２と対応し、流路を一方の部品から他方の部品に流すことができる。
【００８９】
図５Ｂは、挿入器を取り外した図５Ａの実施例を示す。図５Ｃは、同じ実施例を上方から見た図であるが、図５Ｃでは、貫通部材が挿入してあり且つ挿入器がアッセンブリから取り外してある。図５Ｂは、挿入器の取り外し前に挿入器１０によって覆われていた端部からデバイスを見た図である。この端部について、挿入前に挿入器１０をベース部品に確実に取り付けるファスニング手段１４の一部を見ることができる。この実施例によれば、ファスニング手段１４は、コネクタ部品３に設けられた二つの開口部１４Ｌ及び１４Ｒを含む。これらの開口部は、二つの突出部１４ＰＬ及び１４ＰＲと対応する（図７及び図８参照）。これらの突出部は、挿入前にハウジングの側部から突出しており、ベース部品及び対応する開口部を持つコネクタ部品３に向かって曲がっている。ベース部品にに設けられたファスニング手段１４Ｌ及び１４Ｒを、挿入器１０に設けられた対応するファスニング手段１４ＰＬ及び１４ＰＲと係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関して、少なくとも表面プレート１に対して垂直方向に移動しないようにされる。貫通部材の挿入後、貫通部材がベース部品に一杯に挿入された場合には、挿入器１０をベース部品から取り外すことができる。挿入器１０をベース部品から取り外すとき、挿入器１０を患者の皮膚に対して水平方向に移動する。即ちベース部品には患者の皮膚に対して垂直方向の力、即ちベース部品を患者から遠ざかる方向に引っ張る力は加わらない。別の態様では、例えば、挿入器１０と送出部品８との間の隣接した表面に沿って挿入する前に挿入器を送出部品に接着できる。挿入器１０と送出部品８との間の隣接した表面は、挿入器１０を送出部品８から取り外すときに患者の皮膚と平行な方向に引っ張り力を発生するため、患者の皮膚に対して本質的に垂直でなければならない。
【００９０】
図５Ｄは、連結部品３．１の第１開口部１３のところで連結部品３に取り付けられたリザーバ６を示す。
【００９１】
図６Ａ乃至図６Ｄは、ベース部品及び送出部品を分離状態で様々な角度から見た図を示す。図６Ａは、二つの部品を下方から見た図である。この図は、貫通部材７をベース部品を通して挿入できる開口部１２Ｂを示す。この開口部１２Ｂをカニューレ２２が貫通している。この図から、リザーバ６を送出部品８に位置決めする方法及び両側に配置された二つの解放ハンドル９を送出部品８の縁部に配置する方法がわかる。更に、ベース部品に設けられた盛り上がった長さ方向ガイド手段４と対応する長さ方向軌道が示してある。
【００９２】
二つの解放ハンドル９は、Ｓ字形状のバンドとして形成されており、一端が送出部品８のハウジングにヒンジのように取り付けられており、Ｓ字形状の第１湾曲部が送出部品８のハウジングの外面を越えて僅かに延びているのに対し、Ｓ字形状の第２湾曲部はフリーであり、即ち送出部品のハウジングに取り付けられておらず、ベース部品の遠位面から突出した部分１５の周囲に掛けることができるフックのような形状を備えている。送出部品をベース部品に対して係止したとき、両解放ハンドル９は突出部１５の周囲に掛かっており、送出部品８をベース部品から取り外そうとするとき、両側に配置された二つの解放ハンドル９を互いに押すことによって解放ハンドル９のフック状部分をベース部品の突出部１５から解放し、送出部品を後方に、即ちカニューレ部品７から遠ざかる方向に移動でき、ベース部品からこの方向に外すことができる。
【００９３】
図６Ｂは、二つの部品を上方から見た図である。この図は、この実施例の送出部品８をベース部品に接合する方法を示す。これは、送出部品８をガイド手段４に向かって下に押すことによって行われる。ガイド手段４は、この場合、例えば金属製ライニング５が上面に取り付けられた盛り上がった長さ方向プラットホームである。送出部品８には対応する手段が設けられており、例えば盛り上がったプラットホーム４と対応する軌道が設けられている。送出部品８の対応する手段は、盛り上がったプラットホーム４の金属製ライニング５に沿って長さ方向に摺動できる。送出部品８がその作動位置に達したとき、二つの解放ハンドル９は、表面プレート１の上面から突出した二つの突出部１５と夫々係合する。送出部品８は、その作動位置にあるとき、解放ハンドル９によって水平方向全ての方向で係止される。この係止機構により、送出デバイスを、ベース部品に対し、必要なだけ取り付けることができ且つ取り外すことができる。即ち、一回使用ベース部品を多数回使用される送出部品と組み合わせることができる。
【００９４】
図６Ｃは、二つの部品を、貫通部材の挿入前に挿入器が取り付けられる端部とは反対側の端部から見た図である。この側部から、医薬品をリザーバ６から入れることができる連結部品３の入口開口部１３が見える。入口開口部１３は、微生物による汚染が起らないようにメンブレンで保護されている。一実施例によれば、連結部品３には、コネクタニードル（バブル状メンブレンの後側に配置されているため、図示してない）及びバブル状自己閉止メンブレン１７の両方が設けられており、リザーバ６にはバブル状自己閉止メンブレンが設けられていてもよい。これによって、リザーバから連結部品３への、医薬品例えばインシュリン又は栄養剤の移送を行うための流路が形成される。両部品に自己閉止メンブレンが設けられているため、これらの二つのユニットを互いに別々にしておくことができ、後に連結部品３及び従って患者を汚染することなく、これらのユニットを再接合できる。
【００９５】
図６Ｅは、ベース部品の第２実施例を示す。この実施例には、ベース部品の表面プレート１から突出した＠＠形状の二つの直角輪郭の形態の二つのガイド手段４が設けられている。これらのガイド手段は、ベース部品に取り付けられるべき送出部品又はカバーに設けられた手段と対応する。このような対応する手段は、例えば、＠及び＠の形態の輪郭を持つ一つ又はそれ以上のフックとして形成されていてもよい。
【００９６】
連結部品３の流路は、図１乃至図６に示す実施例と比較して非常に短く、連結部品３の入口はガイド手段４に対して中央位置に配置されているが、挿入されたカニューレ部品７は、図１乃至図６の実施例に嵌着したカニューレ部品７と同じ輪郭を有する。
図７は、図４乃至図６に示すアッセンブリの長さ方向断面図を示す。この図から、ベース部品のコネクタ部品３及び挿入器１０の夫々のファスニング手段１４を互いに接合する方法がわかる。
【００９７】
図８は、アッセンブリの残りから取り外した挿入器１０を示す。この側から挿入器のファスニング手段１４ＰＲ及び１４ＰＬを見ることができる。
【００９８】
図９乃至図１１は、挿入器の第３実施例を示す。図９Ａ及び図９Ｂでは、アッセンブリの残りから分離した状態の挿入器１０を示す。挿入器１０は、挿入器の第１及び第２の実施例と同様に、アクチュエータハンドル１１を有する。アクチュエータハンドル１１は、図９Ａには挿入前の状態で示してあり、図９Ｂには挿入後の状態で示してある。挿入器１０の第３実施例には、図１２に示すように、移動部品３８が設けられている。この移動部品３８には、移動部品３８の一体の部分である突出部３８Ａが設けられている。移動部品３８は、図１２Ａ及び図１２Ｂに二つの異なる状態で示してある。「一体の部品」という用語は、移動部品と同時に移動し、移動部品に関して定置であるということを意味する。通常は、突出部材は移動部品と一緒に同じ材料で成形されるが、異なる材料で形成し、移動部品３８の製造後に移動部品３８に取り付けてもよい。
【００９９】
移動部品３８の突出部３８Ａには傾斜が設けられている。傾斜は、突出部３８Ａの前輪郭が矢尻を形成するように突出部３８Ａの前側に配置された傾斜面である。
【０１００】
この実施例のファスニング手段は、ヒンジ状部品１４を含む。このヒンジ状部品は、この実施例では、挿入器１０のハウジングに取り付けられている。ヒンジ状部品は、別の態様では、挿入器の内部部分、例えば突出部１４ＰＬ及び１４ＰＲが取り付けられているのと同じ部品に取り付けられていてもよい。図示の実施例では、ヒンジ状部品１４は、実際には、ハウジングの一部として形成される。これは、ハウジングの全高に二つの切除部を形成することによってヒンジ状部品１４が形成されるためである。ハウジングは、通常は、ポリプロピレン等の硬質成形プラスチックで形成され、ヒンジ状部品１４が比較的長い形状を備えているため、非常に可撓性である。即ち、ヒンジ状部品１４は非常に柔軟であり、弛緩状態から外方に押すのが容易であり、この実施例ではカニューレ部品７である貫通部材用のガイド手段３３の存在によって内方への移動がブロックされている。ヒンジ状部品１４は、更に、挿入器のハウジングの材料と異なる材料、例えば金属で形成されていてもよく、この場合、これらのヒンジ状部品１４は、ハウジングに回転自在に取り付けられる。
【０１０１】
ヒンジ状部品１４には、ヒンジ状部品１４の下端即ち近位端に二つの内フックが設けられている（「内」というのは、フックがハウジングの内側に向かって尖っていることを意味する）。これらの二つのフックは、ベース部品の定置の突出部１４Ｂを捕捉することによってハウジングをベース部品に係止する。二つのフックは、内方に曲がっているため、外方に即ちハウジングの中央から遠ざかる方向に押されることにより、係止位置から解放される。ヒンジ状部品１４には、更に、剛性材料製の丸味のあるプレートの形態を持つ接触部材１４Ａが設けられている。この接触部材１４Ａは、ヒンジ状部品１４の内方に、カニューレ部品７用のガイド手段３３の周囲に配置される。移動部品３８がその開始位置からその終了位置まで移動するとき、移動部品３８の後縁に配置された突出部材３８Ａが、傾斜面を持つ接触部材１４Ａに当たり、接触部材１４Ａが外方に押圧され、従って、ヒンジ状部品１４が外方に押圧される。これは、接触部材１４Ａがヒンジ状部品１４に取り外し不能に且つしっかりと取り付けられているためである。
【０１０２】
挿入器１０のハウジングは、更に、ヒンジ状部品１４の内向きのフックと向き合った壁の内側面に、丸味のあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態を持つ二つの突出部を備えている。これらの突出部１４ＰＬ及び１４ＰＲは、コネクタ部品３に近いベース部品の対応する開口部１４Ｌ及び１４Ｒに嵌着する。ベース部品の開口部を図１６Ａに示す。ベース部品に設けられた開口部１４Ｌ及び１４Ｒの形態のファスニング手段が挿入器１０に設けられた丸味のあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態の対応するファスニング手段と係合した場合には、挿入器１０は、ベース部品に関し、ベース部品の長さ方向と平行な方向に移動しないようにされる。これは、突出部に丸味があり、開口部の周囲にグリップを形成するためである。更に、挿入器１０は、ベース部品に関し、表面プレート１に対して垂直方向に移動しないようにされる。これは、突出部が開口部に挿入されるためである。貫通部材を一杯に挿入した後（図９Ｂ参照）、挿入器１０をベース部品から取り外すことができる。
【０１０３】
挿入器１０をベース部品から取り外すため、開口部１４Ｌ及び１４Ｒの上面に沿って設けられた軸線を中心として挿入器１０を枢動する。開口部１４Ｌ及び１４Ｒの上面（遠位面）は、丸味のあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲ用の接触面を提供する。この接触面に沿って、丸味のあるフック１４ＰＬ及び１４ＰＲの下接触面が摺動でき、これによって、挿入器ハウジング３０に回転移動を加えたとき、開口部１４Ｌ及び１４Ｒから押し出すことができる。挿入後、表面プレート１及び挿入された部品７を含むベース部品は、カニューレ又はセンサが挿入されている表面に対して完全に定置であり、挿入器１０によってしか回転移動は加えられない。
【０１０４】
回転移動は、挿入器のハウジングの下面即ち近位面がベース部品の上面１に関して傾斜しており、及び従って、回転移動の終了時に、ハウジング３０を変位するための余地があるために可能である。挿入器ハウジングの傾斜した下面（近位面）は、通常は、患者の皮膚に載止する。
【０１０５】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、挿入器の第３実施例で使用できるベース部品を示す。図１０Ａは、開口部１４Ｌ及び１４Ｒを示す。この実施例によれば、これらの開口部は、９０°の角度で丸味が付けてあり、ベース部品の近位面、即ち患者の皮膚に当てて配置される表面に向かって開放している。
【０１０６】
図１０Ｂは、上方から見たベース部品を示す。この角度から、カニューレ開口部１２Ａを見下ろすことができる。カニューレ開口部１２Ａには、この実施例によれば、カニューレ部品７用のガイド手段２６が設けられている。このガイド手段２６は、カニューレ部品７が確実に正しく配置されるようにする向き合った長さ方向軌道を含む。
【０１０７】
図１１Ａは、挿入器を挿入前の位置で示す。この状態では、傾斜した下面が患者の皮膚から持ち上げて離してある。ヒンジ状部品１４の内フックは、ベース部品の突出部１１Ｂの周囲と係止している。
【０１０８】
図１１Ｂは、カニューレ部品を挿入した後の挿入器を示す。この状態では、傾斜した下面は患者の皮膚と平行であり、ヒンジ状部品１４の内フックは係止位置から解放されている。
【０１０９】
図１１Ｃは、ベース部品から取り外した後の挿入器を示す。
【０１１０】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、図９乃至図１１に示す挿入器の第３実施例の移動部品３８を示す。図１２Ａは、「後側」即ち貫通部材から離れた側を示し、図１２Ｂは、「前側」即ち貫通部材に向かう側部を示す。これらの図は、移動部品３８の後縁に配置された突出部３８Ａを示す。この突出部３８Ａは傾斜した側部を有し、即ち傾斜が移動方向前方に面している。これらの図には、Ｖ字形状の長さ方向開口部の形状の変換手段３９が示してある。ここで、開始位置は、Ｖ字形状の第１線の上端にあり、貫通部材の終位置は、Ｖ字形状の第２線の上端にある。
【０１１１】
図１３及び図１４は、挿入器の第４実施例を示す。この実施例は、挿入器をベース部品に固定するファスニング手段１４が、第３実施例と異なっている。挿入器１０は、図１３及び図１４には、挿入後の状態で示してあり、ベース部品から取り外してある。第４実施例は、互いに支持する機能的に独立したファスニング手段の組を解放する手段を有する。
第４実施例の挿入器には、第３実施例と同様に、突出部材３８Ａを持つ移動部品３８が設けられている（図１５Ａ及び図１５Ｂ参照）。突出部材３８Ａは、移動部品３８の一体の部品である。第４実施例の移動部品３８には、更に、位置決め手段２７と呼ぶ第２の一体の部品が設けられている。これらの位置決め手段２７は、移動部品３８の下後縁に取り付けられている。
【０１１２】
この実施例のファスニング手段は、第３実施例の挿入器と同様に、挿入器１０のハウジングに取り付けられたヒンジ状部品１４を含み、このヒンジ状部品１４は、図９及び図１０の第３実施例について説明したのと同じ方法で移動する。第４実施例のヒンジ状部品１４の下端即ち近位端には、更に、二つの内フックが設けられている。これらの二つのフックは、下面即ち近位接触面を持つベース部品の定置の突出部１４Ｂを捕捉することによってハウジングをベース部品に対して係止する。二つのフックが内方に延びているため、これらのフックは、外方に即ちハウジングの内側から遠ざかる方向に押すことによって解放される。
【０１１３】
ヒンジ状部品１４には、更に、挿入器の中心に向かう方向に、即ち、カニューレ部品７用のガイド手段３３を中心としてヒンジ状部品１４から「内方」に配置されたプレートの形態を持つ接触部材１４Ａが設けられている。移動部品３８がその開始位置からその終位置まで移動するとき、移動部品３８の後縁に配置された突出部材３８Ａが接触部材１４Ａに当たり、突出部材３８Ａの傾斜面及び接触部材１４Ａ、従ってヒンジ状部品１４を外方に押圧する。これは、接触部材１４Ａがヒンジ状部品１４に取り外し不能に且つしっかりと取り付けられているためである。
【０１１４】
第４実施例によれば、突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは可撓性部材１１４に位置決めされている。これらの突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、この実施例によれば矩形の輪郭を備えているが、例えば丸味のある輪郭や三角形の輪郭を備えていてもよい。突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲは、コネクタ部品に近いベース部品の開口部１４Ｐ及び１４Ｌに嵌着する。これらの開口部は、矩形の突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲと対応する。ベース部品に設けられた開口部１４Ｌ及び１４Ｒの形態のファスニング手段が、挿入器１０に設けられた突出部材１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態の対応するファスニング手段と係合したとき、挿入器１０は、ベース部品に関し、表面プレート１に対して垂直方向及び表面プレート１と平行な任意の方向の両方向に移動しないようにされる。
【０１１５】
可撓性部材１１４は、挿入器がベース部品に係止された第１位置及び挿入器がベース部品から解放された第２位置の二つの位置の間で移動できるように、ハウジング、又はハウジング３０に関して定置の部品に取り付けられている。図１７Ａ及び図１７Ｂは、両方とも、弛緩係止位置の可撓性部材１１４を示し、図１７Ｂの矢印は、可撓性部材１１４の第２解放位置への移動方向を示す。図示の実施例によれば、可撓性部材１１４は、移動部品３８用のガイド手段３２の一体の部品として形成されており、即ち可撓性部材１１４は、移動部品３８が摺動する表面又は壁の一部を形成する。可撓性部材１１４には、接触部品１１５が設けられている。接触部品１１５は、この実施例によれば、三角形の輪郭を有し、先が尖った縁部は、挿入中、移動方向に前方に向いている。接触部品１１５には、挿入中に移動部品３８の移動方向とは逆方向に尖った傾斜面が形成されている。
【０１１６】
可撓性部材１１４を第１弛緩−係止位置から第２解放位置にするため、可撓性部材１１４を第２位置に移動できるのに十分に大きい力を加えなければならない。
【０１１７】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、移動部品用のガイド部品を提供する挿入器ハウジング３０の内部部品を示す。これらの内部部品は、周囲ハウジングが所定の場所にある場合には見えない。図１４Ａ及び図１４Ｂは、これらの内部ハウジング部品を同じ場所で切断した図であるが、図１４Ａでは、内部部品の接触部品１１５が見えるようにするため、移動部品３８が取り外してある。接触部品１１５は、突出した傾斜面を含む。この傾斜面は、移動部品３８が端位置即ち最終位置にあるとき、移動部品３８の位置決め手段７と接触する。
【０１１８】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、図１３及び図１４に示す挿入器の第４実施例の移動部品３８を示す。図１５Ａは、「後側」即ち貫通部材から離れた側を示し、図１５Ｂは、「前側」即ち貫通部材に向かう側部を示す。これらの図は、移動部品３８の後縁に配置された突出部３８Ａを示す。この突出部３８Ａは傾斜した側部を有し、即ち傾斜が移動方向前方に面している。これらの図には、Ｖ字形状をなして形成された長さ方向開口部の形状の変換手段３９が示してある。ここで、開始位置は、Ｖ字形状の第１線の上端にあり、貫通部材の終位置は、Ｖ字形状の第２線の上端にある。移動部品３８の下縁部には位置決め手段２７が示してあり、この位置決め手段により、挿入器ハウジングの周囲部品が提供するガイド手段３２に沿って摺動するとき、挿入器のハウジングに関する移動部品３８の位置を確保するが、その主要な機能は、移動部品３８及び一体の位置決め手段２７が通過するときにハウジングの可撓性部品１４を「後方」に押圧することである。
【０１１９】
移動部品３８の位置決め手段２７が可撓性部材１１４と接触したとき、可撓性部材１１４はベース部品の連結部品３から押し離され、突出部１４ＰＬ及び１４ＰＲの形態のファスニング手段がベース部品の対応する開口部１４Ｌ及び１４Ｒから引き出される。移動部品３８がその終位置にあるとき、一体の部品３８Ａ及び２７は、ヒンジ部品１４及び可撓性部材の両方がそれらの弛緩係止位置から遠ざかる方向に押される位置にある。このことは、移動部品３８がその端位置にあるとき、挿入器をベース部品から取り外すことができるということを意味する。
【０１２０】
図１６Ａは、本明細書中に開示した任意のアッセンブリで使用できる、貫通部材の一実施例を示し、図１６Ｂ及び図１６Ｃは、本明細書中に開示した任意のアッセンブリで使用できる、貫通部材の第２の実施例を示す。
【０１２１】
図１６Ａの実施例は、カニューレ２２と、開口部２０が設けられた平らな表面を備えた突出前部２５とを持つ本体２４を含む。カニューレ部品７の突出前部２５は必ずしも平らでなくてもよく、実際には、これと対応する表面を、カニューレ部品７に面する連結部品３に形成できる限り、任意の所望の形状を備えていてもよい。一実施例では、前部２５は、カニューレ部品７の上端即ち遠位端での断面が、前部の近位端、即ち挿入後に患者に近い方の端部での断面よりも大きいように傾斜している。突出前部２５の開口部２０は、入口又は出口であり、この開口部を通して液体をカニューレ部品７に入れたり出したりできる。本体２４には、更に、頂部開口部２１が設けられている。この頂部開口部２１は、自己閉止メンブレンで覆うことができる。開口部２１は、周囲と接触する外面に面しているため、或る種の進入保護を必要とする。頂部開口部２１は、カニューレ２２が軟質カニューレである場合、主として、カニューレ部品７を挿入するときに使用される。カニューレ２２が軟質であるというのは、それ自体では患者の皮膚を貫通できない比較的軟質の材料で形成されているということを意味する。この場合、カニューレを挿入するとき、比較的硬質の材料で形成された先が尖った挿入ニードルを使用することを必要とする。この先が尖ったニードルは、頂部開口部２１を通して、カニューレ部品の本体２４の中空内部を通して、及びカニューレ２２の全長を通して挿入できる。その結果、挿入ニードルの先が尖った端部が中空カニューレ２２の開放端を刺して出る。挿入後、即ちカニューレ２２が患者の皮下に経皮的に位置決めされた後、挿入ニードルを引っ込め、カニューレ２２を患者内に残す。カニューレ部品７には、更に、ファスニング手段２３が設けられている。ファスニング手段２３は、この実施例では、一連の外フック２３の形態を有し、これらのフックがカニューレ部品７の中心に向かって内方に枢動できるように本体２４に可撓性を以て取り付けられている。カニューレ部品７をベース部品に向かって押したとき、フック２３は縁部を通過し、縁部がこれらのフックを中心に向かって押す。これらのフックは、縁部を通過した後、元の位置に戻る。フックの一つ又はそれ以上の上面が縁部の下面と接触するため、カニューレ部品７は縁部に対して取り外し不能に係止される。
【０１２２】
図１６Ｂ及び図１６Ｃの実施例は、図１６Ａの実施例と同じエレメントを含むが、この第２実施例は、更に、本体２４の両側に設けられたガイド軌道４２を含む。これらのガイド軌道は、連結部品３に設けられた突出部（図示せず）と対応する。更に、頂部に配置された隔壁２１Ａへの開口部２１が直立縁部４３に設けられている。これは、使用者が液体を注射器で注射しようとする場合に注射場所を提供するのを補助できる。
【０１２３】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、カニューレ部品７の第２実施例の拡大図を示す。図１７Ａは、挿入直前の状態のカニューレ部品７を示し、図１７Ｂは、ベース部品のキャビティ１２Ａに挿入したカニューレ部品７を示す。この実施例は、更に、カニューレ２２が設けられた本体２４を含む。本体２４には突出前部２５が設けられており、この突出前部２５は開口部２０が設けられた平らな表面を有する。しかし、この実施例によれば、突出前部２５は、カニューレ部品を挿入する上で必要な力を低減するため、及びシール１８の変形を低減するため、及びこれと同時に開口部２０と第２開口部１２の周囲のシール１８との間の圧力を高めるため、傾斜している。前部２５の傾斜は、カニューレ２２の中心線ｃ（ｃは、挿入方向と平行である）と開口部２０の周囲の表面と平行な線との間の角度ｄによって定義される。開口部２０の周囲の表面が直線状でない場合には、表面と平行な線は、開口部２０の周囲の表面に対する接線である。角度ｄは、０°よりも大きく、９０°よりも小さく、通常は、シール１８の直径に応じてｄ∈［０°、３０°］であり、又はｄ∈［６０°、９０°］である。突出前部２５の表面の遠位端、即ち挿入後に患者から最も遠いカニューレ部品７の端部でのカニューレ部品７の中心ｃからの距離ｄ1は、突出前部２５の表面の近位端即ち挿入後に患者に最も近い端部でのカニューレ部品７の中心ｃからの距離ｄ2よりも大きい。通常は、距離ｄ2は非常に小さいため、突出前部２５の近位端は、挿入中、連結部品３のシール１８と接触しない。
【０１２４】
一実施例（図示せず）では、角度ｄは９０°に近く、即ちｄ＝９０°である。このような実施例は上開口部１２を有する。即ち患者の皮膚から遠ざかる方向に向いた上開口部１２が連結部品３に設けられており、ここにカニューレ部品７の下向きの開口部２０が嵌着する。このことは、カニューレ部品７をシール１８に向かって押す力が、シール１８の接触面に対してほぼ垂直であるということを意味し、これにより、カニューレ部品７の挿入中にカニューレ部品７がシール１８に沿って摺動することによるシールの変形が生じない。別の実施例（例えば図１６に示す実施例）では、ｄ＝０°である。これは、突出前部２５及び中心ｃが平行であるということを意味する。この実施例によれば、カニューレ部品７は突出シール１８と摺動接触し、これによりシールを変形させてしまう。
【０１２５】
カニューレ部品７の突出前部２５は必ずしも平らでなくてもよい。突出前部２５は、実際には、カニューレ部品７に面した連結部品３に対応する表面を形成できる限り、任意の所望の形状を備えていてもよい。更に、突出前部２５の開口部２０は、カニューレ部品７の目的に応じて、入口であってもよいし出口であってもよい。図１７Ａ及び図１７Ｂの断面図は、本体２４の頂部開口部２１を自己閉止メンブレン２１Ａで覆う方法を示す。頂部開口部２１は、カニューレが軟質カニューレである場合には、主として、カニューレ部品７を挿入するときに使用されるが、医薬品、又は例えばインシュリンであってもよい主要医薬品以外の栄養剤の注射にも使用できる。患者は、開口部２０を介してこれらを受け取る。
【０１２６】
カニューレ部品７のこの実施例には、更に、ファスニング手段２３が設けられている。この実施例では、ファスニング手段２３は、カニューレ部品７に設けられた突出部２３の形態を有する。突出部２３は、定置のベース部品に設けられた可撓性部分２３Ａと対応する。カニューレ部品７の挿入中、カニューレ部品７に設けられた突出部２３が通過するとき、可撓性部分２３Ａを図１７に矢印で示すように外方に押すことができる。挿入後、カニューレ部品７の突出部２３の上面は、ベース部品の可撓性部分２３Ａの下面によって係止され、カニューレ部品７がベース部品から外れることができないようにする。
【０１２７】
図１７Ａ及び図１７Ｂのカニューレ部品７には軟質カニューレ２２が設けられている。この軟質カニューレ２２は、ブッシュ２９とともにカニューレアッセンブリを形成する。このアッセンブリは、通常は、カニューレ部品７の本体２４内に締り嵌めによって取り付けられている。即ちカニューレアッセンブリは、本体２４とカニューレアッセンブリとの間には摩擦のみによって正しい位置に保持される。カニューレアッセンブリがカニューレ部品７の本体２４の比較的大きな上開口部を通って後方に摺動しないようにするため、カニューレ部品７の本体２４には、軟質カニューレ２２の出口を取り囲むリング状凹所が設けられている。凹所により軟質カニューレ２２の周囲に開放空間が形成されるため、軟質カニューレ２２は小さなバルク即ちリング状バルクを形成でき、これにより軟質カニューレ２２が後方に摺動しないようにする。
【０１２８】
図１７Ａには、ベース部品１００の高さｈ2が示してある。実施例の概括的説明から、連結部品３は、最も高い即ち最も大きく突出した部分をベース部品１００に形成することがわかる。
【０１２９】
図１８ａは、標準的挿入深さからのずれに対する許容差が高い、移動部品３８の別の実施例を示す。図１８ａは、「後側」即ち貫通部材から遠い方の側部を示し、挿入器に配置したとき、移動部品は、右から左まで移動するが、挿入器の貫通部材は水平方向位置が変わらず、この位置で最初に下方に移動し、次いで上方に移動する。この図は、移動部品３８の後縁に配置された突出部３８Ａ及び移動部品の境界内に配置された変換手段用のガイド手段３９を示す。この実施例によれば、ガイド手段３９は、貫通部材の変換手段５１が内部で移動できる開放空間を取り囲む外縁部を持つ切欠きによって形成される。ガイド手段３９は、更に、枢動可能部品３９Ａを含む。この部品は、この部品を移動部品３８の本体に取り付けるステムを中心として枢動できる。枢動可能部品３９Ａは、移動部品３８が図１８ａに示すように右から左まで移動するときに可撓性上縁部を形成する。即ち、枢動可能部品３９Ａは、変換手段が通過するとき、上方に揺動する。枢動可能部品３９Ａが貫通部材の変換手段５１を通過したとき、その休止位置まで揺動して戻る。
【０１３０】
変換手段５１は移動部品３８に対し、位置Ａのところに開始位置を有する。移動部品３８が左方に移動するとき、貫通部材の変換手段５１は、ガイド手段３９の上面に沿って摺動することによって位置Ｂに至り、位置Ｂで貫通部材の挿入ニードル５３が患者の皮膚と接触する。
【０１３１】
位置Ｃでは、挿入ニードル５３に接合された、又は挿入ニードル５３を取り囲むカニューレ２２が患者の皮膚と接触する。
【０１３２】
位置Ｄで、シールが開始する。即ち、カニューレ部品７と表面プレート１とが接触し、カニューレ２２がその正しい位置にあり、定置のベース部品に設けられた固着手段２３がカニューレ部品７をベース部品に係止したことを使用者に知らせる情報としてカチッという音が聞こえる。
【０１３３】
貫通部材の変換手段５１は、位置Ａから位置Ｄまで通過するとき、枢動可能部品３９Ａの下接触面に沿って摺動する。この接触面が貫通部材を下方に駆動し、従って、表面が滑らかであり、摩擦抵抗ができるだけ小さいということが重要である。
【０１３４】
位置Ｅでは、貫通部材が一杯に挿入される。枢動可能部品３９Ａが撓むことにより、挿入深さの変化を小さくでき、即ち±０．５ｍｍの範囲内にできる。
【０１３５】
位置Ｇでは、挿入ニードル５３はカニューレ部品７の頂部開口部２１を覆う自己閉止メンブレン２１Ａから離れ、位置Ｈでは挿入ニードル５３は安全位置にある。即ち、挿入ニードル５３は挿入器のハウジングに対して引っ込められている。通常は、ハウジングに対して少なくとも１ｍｍ引っ込められる。
【０１３６】
貫通部材の変換手段５１は、位置Ｅから位置Ｈまで通過するとき、移動部品３８のガイド手段３９を形成する軌道の上接触面に沿って摺動する。この接触面が貫通部材を後方及び上方に駆動する。この接触面は、滑らかであり且つ摩擦抵抗ができるだけ小さくなければならない。
【０１３７】
図１８ｂは、側方から見た移動部品３８の図である。参照符号Ａを付した矢印は、図１８ａに示す側部を示す。
【０１３８】
図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃは、挿入器の例示の任意の実施例で、移動部品を前方に駆動するのに使用できる平ばねの一実施例を示す。この実施例によれば、ばね４５は、移動部品３８と賦勢部品１１との間に設けられる。ばね４５は、通常は、貯蔵中、弛緩状態にある。これにより、通常は、機能を損なうことなく、製品の貯蔵時間を延ばすことができる。ばね４５が貯蔵中に押圧状態にある場合には、製品の性能が急速に低下する危険がある。この実施例では、ばねは、二つの端部を持つプラスチック材料製の平ばねである。第１端部４６は、移動部品３８に取り付けられているか或いは移動部品３８と関連して配置されており、第２端部４７は、賦勢部品１１に取り付けられているか或いは賦勢部品１１と関連して配置されている。ばね４５の第２端部は、ブロック４７ａに載止している。
例示の実施例のばね４５は、ばね４５がこの第１移動を通して押圧されるとき、賦勢部品１１の賦勢によるエネルギを貯える。平ばねは、このばねが押圧されたとき、曲がって湾曲をなし、ブロック４７ａの存在及びブロックの形態即ちブロック４７ａの長さにより押圧時に１方向にしか湾曲しないという特徴を有する。挿入器のハウジング（図示せず）は、固着手段３１を含む。固着手段３１は、移動部品３８に設けられた係止手段２８と係合することによって移動部品３８を開始位置に保持する枢動アームの形態を備えていてもよい。図１９Ａ、図１９Ｂ、及び図１９Ｃに示す実施例による係止手段２８は、例えば三角形又は円形の輪郭を持つ突出部の形態を有する。押圧によるばね４５の変形を使用し、移動部品３８を係止された開始位置から解放できる。
【０１３９】
図１９Ａは、実施例を開始位置で示す。ばねは弛緩しており、即ち押圧されておらず、ハウジングの固着手段３１は係止位置にある。挿入を開始するため、使用者はアクチュエータ１１を押す必要がある。これを行うことによって、ばねは押圧される。賦勢部品１１の賦勢中、移動部品３８は静止している。
【０１４０】
図１９Ｂは、負荷位置での実施例を示す。ばね４５は一杯に押圧されており、ばね４５は、この一杯に押圧された状態で、ハウジングの固着手段３１と接触する程度にまで湾曲している。ばねはこれらを移動部品３８の係止手段２８から遠ざかる方向に押し、これによって移動部品３８をハウジングから解放する。
【０１４１】
図１９Ｃは、実施例を、移動部品３８がその終位置まで移動された状態で示す。アクチュエータハンドル１１は、図１９Ｂの負荷が一杯に加えられた状態におけるのと同じ位置にあり、ハウジングの固着手段３１は係止解除位置にある。この状態では、挿入されるべき貫通部材は皮下に挿入されており、使用者が行う次の工程は、挿入器ハウジングを挿入場所から取り外す工程である。
【０１４２】
図２０は、本発明によるアッセンブリの一実施例の部分を示す。この図は、表面プレート１、本体２４を持つカニューレ部品７の形態の貫通部材、カニューレ２２、及び本体２４の上アクセスを保護する自己閉止メンブレン２１Ａを示す。カニューレ部品７は、チューブ状連結部１６を介して連結部品３に連結された別のアクセス開口部２０を有する。連結部は、カニューレ部品７と連結部品３との間に永久的流路を形成するが、カニューレ部品７は、未だ使用位置に配置されていない。更に、医薬品が入ったリザーバが、コネクタニードル１９を用いて連結部品３に接合し、カニューレ部品と流路を形成する前に配置できる位置で示してある。
【０１４３】
可撓性連結部１６は、引っ込め位置及び前進位置の両方でカニューレ部品と連結部品３との間を結ぶのに十分に長く且つ可撓性でなければならず、又は可撓性連結部１６は、カニューレ部品を引っ込め位置に戻すため、弾性であり且つ延びることができなければならない。カニューレ部品が引っ込め位置にある場合、カニューレ部品は挿入器（図示せず）内に配置されており、挿入器は上文中で言及した図のうちの任意の図に示す種類の挿入器であってもよく、又は貫通部材を挿入状態に保持できる全く異なる挿入器であってもよい。
【０１４４】
可撓性連結部１６は、貫通部材７を表面プレート１に取り外し不能に取り付ける。
【０１４５】
図６Ａ乃至図６Ｄに示すベース部品の第２実施例は、カニューレ部品及び流路を含む注入部品を構成する。この実施例は、接触面に取り付けられた表面プレート１を含む。表面プレート１は、この実施例では、成形プラスチック材料製であり、接触面は取り付けパッド２の近位側であってもよく、この取り付けパッド２は、デバイスの製造中、表面プレート１に取り外し不能に取り付けられる。この実施例の取り付けパッド２は、表面プレート１と面積が同じであるけれども、面積は、表面プレート１よりも大きくても小さくてもよい。
【０１４６】
コネクタ部品３が表面プレート１に位置決めされる。コネクタ部品３は、ベース部品と何らかの種類の送出手段との間を接触する。一実施例によれば、デバイスの製造中、表面プレート１及びコネクタ部品３の少なくとも一つの外カバーが、単に、一部品で成形される。コネクタ部品３の内部部品は、例えば医薬品のリザーバ又は患者から集めた液体用のリザーバと、カニューレ部品７との間に流路を形成する。従って、コネクタ部品３には、流路の各端に一つづつ、少なくとも二つの開口部が設けられている。第１開口部１３は、流体をリザーバ（図示せず）から受け取る又はリザーバに送出する入口開口部又は出口開口部であり、第２開口部１２は、流体をカニューレ部品７から受け取る又はカニューレ部品７に送出する入口開口部又は出口開口部である。連結部品３には、例えばカニューレ部品を挿入するため、第２の医薬品又は栄養剤を注射するため、又は流路内の流体をセンサを接触させるため、更に多くの開口部が設けられていてもよい。下文において、第１開口部１３を「入口」と呼び、第２開口部１２を「出口」と呼ぶが、流路を通る流れの方向は、本発明にとって重要でない。
【０１４７】
この実施例の連結部品３の流路は非常に短く、連結部品３の入口１３はガイド手段４に関して中央位置に配置される。挿入したカニューレ部品７の頂部を、連結部品３に挿入した状態で示す。
【０１４８】
連結部品３には、更に、カニューレ部品７の周囲に正確に嵌着するカニューレキャビティ１２Ａが設けられている。即ち、カニューレキャビティ１２Ａはカニューレ部品７と同じ立体的形状又は輪郭を有し、カニューレ部品７を通した後、開口部に嵌着するのに十分に僅かに大きい。図１では、カニューレ部品７は、カニューレ部品７を一杯に挿入した位置で示してある。カニューレ部品７を一杯に挿入した場合、カニューレ部品７の上面即ち遠位面は、通常は、カニューレキャビティ１２の周囲で連結部品３の外面と同じ高さにあるか或いはこれよりも低い。
【０１４９】
カニューレ部品７を連結部品３に一杯に挿入したとき、カニューレ部品７の本体２４の側面の開口部２０は、連結部品３の流路の開口部１２と対応し、流体を一方の部品から他方の部品に流すことができる。下文において、開口部１２を「出口」と呼ぶが、流れの方向は本発明にとって重要でない。
【０１５０】
この実施例と対応する送出部品を、ガイド手段４に向かって下方に押すことによってベース部品に接合してもよい。ガイド手段４は、この場合には、磁石５が上面に取り付けられた盛り上がった長さ方向プラットホームである。送出部品には、例えば盛り上がったプラットホーム４と対応する軌道に配置された磁石５よりも小さい又は磁石５とは大きさが異なる対応する磁石が設けられている。送出部品の対応する磁石は、ベース部品の盛り上がったプラットホーム４に設けられた磁石５に沿って長さ方向に摺動できる。送出部品がその作用位置に達したとき、二つの解放ハンドルが、表面プレート１の上面から突出した二つの突出部１５と夫々係合できる。送出部品は、その作用位置にある場合、解放ハンドルによって水平方向に係止され、送出部品及びベース部品の夫々の二つの対応する磁石によって表面プレート１に対して垂直な方向で係止される。これらの係止機構により、送出デバイスとベース部品との取り付け及び取り外しを必要なだけ行うことができる。即ち一回使用ベース部品を多数回使用送出部品と組み合わせることができる。
【０１５１】
通常は、挿入器１０がカニューレ部品７を挿入前に保持し、ハンドル１１を押すことによって挿入を開始できる。挿入後、挿入ニードル（図示せず）を挿入器１０内に引っ込めることができる。挿入器１０をベース部品から取り外し、挿入したカニューレ２２を表面プレート１に取り付けられたままにする。カニューレ部品７のカニューレ２２が硬質の自己貫通カニューレである場合には、別体の挿入ニードルはなく、及び従って、挿入ニードルを引っ込める必要はない。
【０１５２】
図６Ａ乃至図６Ｄでは、連結部品３は、型成形によって形成した表面プレート１が提供する外カバーを備えた状態で示してある。この実施例に示す外カバーは独立したユニットではないが、表面プレート１２に取り外し不能に取り付けられるか或いは、例えば型成形プロセスによって表面プレート１の一部として形成される。外カバーには、カニューレ部品７用のカニューレキャビティ１２Ａ及び例えばリザーバ用のアクセス開口部１３が設けられている。これによって、リザーバ及びカニューレ部品７は連結部品３の流路にアクセスできる。カニューレキャビティ１２Ａにより、カニューレ部品７を、硬質の表面プレート１及びベース部品の接触面２の周囲内で患者の皮下に即ち経皮的に挿入できる。接触面は、この実施例によれば、取り付けパッド２によって提供される。取り付けパッド２には、更に、カニューレを挿入できる開口部１２Ｂが設けられている（図２１及び図２２参照）。この開口部１２Ｂは、少なくともカニューレ部品７のカニューレ２２が貫通できる材料及び厚さで接触面２が形成されている場合には、必要でない。
【０１５３】
図２１及び図２２では、連結部品３は、型成形によって形成した表面プレート１が提供する外カバーが設けられていない状態で示してある。連結部品３の出口開口部１２とカニューレ部品７との間に流体密連結部を形成するため、連結部品３の出口開口部１２には、この出口開口部１２の周囲に、弾性シール１８が設けられている。カニューレ部品７は、挿入時にカニューレ開口部１２に嵌着し、弾性シール１８が、対応する開口部１２及び２０の周囲に完全な流体密ガスケットを形成する。プレス嵌めを改善し、これによってカニューレ部品７と流路の出口との間の流体密連結を改善するため、カニューレキャビティ１２Ａは、挿入時にカニューレ２２と平行であり、流路の出口が配置された表面に対して垂直な平面に、減少断面を備えていてもよい。カニューレ部品７は、対応する減少断面を有する。
【０１５４】
連結部品３の入口開口部１３とリザーバ６との間に流体密連結を形成するため、バブル状メンブレン１７を第１開口部１３の周囲に位置決めする。メンブレン１７は、入口開口部１３を完全に覆っており、連結部品３の内部の汚染を阻止する。リザーバ又はリザーバ用の連結部品を連結部品３に向かって押したとき、コネクタニードル１９がメンブレン１７を貫通し、流体を連結部品３とリザーバとの間で完全に流体密で移送する。
【０１５５】
メンブレン１７がバブル状であるということは、メンブレンが開口部の周囲、通常は開口部の縁部の周囲に取り付けられてこれを保護し、メンブレン１７は、開口部の縁部が形成する平面から突出し、縁部から所定距離離れたドームを形成するということである。この距離は、通常は、コネクタニードル１９の長さと対応する。
【０１５６】
図２１では、コネクタニードル１９は、連結部品３の一部として示してある。即ち、コネクタニードル１９は連結部品３に取り付けられているが、リザーバの一部でもある。
【０１５７】
連結部品３には、コネクタニードル１９及びバブル状自己閉止メンブレン１７の両方が設けられていてもよく、リザーバにもバブル状自己閉止メンブレンが設けられていてもよい。両部品にバブル状自己閉止メンブレン１７が設けられているため、連結部品３の内部流路及びかくして患者を汚染することなく、二つのユニットを互いから分離でき、後に再接合できる。
【０１５８】
図２３Ａ、図２３Ｂ、及び図２３Ｃは、本発明と関連して使用できるカニューレ部品７の拡大図を示す。この実施例は、カニューレ２２及び平らな表面を持つ突出前部２５を備えた本体２４を含む。開口部を持つカニューレ部品７の表面は必ずしも平らでなくてもよく、実際には、カニューレ部品７に面する連結部品３に対応する表面を形成できる限り、任意の所望の形状を備えていてもよい。一実施例では、前部２５は、上端即ち遠位端での断面が、近位端即ち挿入後に患者に近い方の端部での断面よりも大きいように傾斜している。前部２５には開口部２０が設けられており、この開口部を通して液体をカニューレ部品７に入れたり出したりできる。本体２４には、更に、頂部開口部２１が設けられており、この頂部開口部２１を自己閉止メンブレンで覆うことができる。開口部２１は、或る種の進入保護を必要とする。これは、周囲と接触する外面に面しているためである。頂部開口部２１は、カニューレ２２が軟質カニューレである場合、主として、カニューレ部品７を挿入するときに使用される。カニューレ２２が軟質であるというのは、患者の皮膚を貫通できない比較的軟質の材料で形成されているということを意味する。この場合、カニューレの挿入時に比較的硬質の材料で形成された先が尖った挿入ニードルを使用する必要があり、この先が尖ったニードルを頂部開口部２１を通して挿入し、カニューレ部品の本体２４の内部貫通開口部に通し、挿入ニードルの先が尖った端部が中空カニューレ２２の開放端を刺して出るように、カニューレ２２の全長に亘って通す。挿入後、即ちカニューレを患者の皮下に経皮的に配置した後、挿入ニードルを引っ込め、カニューレ２２を患者内に残す。
【０１５９】
カニューレ部品７には、更に、カニューレ部品を一杯に挿入したとき、カニューレ部品７をベース部品に係止するファスニング手段２３が設けられている。この実施例のファスニング手段２３は外フックを含み、これらの外フックは、フックを内方に、即ちカニューレ部品７の中心に向かって押したとき、フックの最外縁部が形成する直径を減少できるように、カニューレ部品７の本体２４の近くの軸線を中心として枢動できる。圧力を取り除くと、フックは、材料の可撓性のため、その元の位置に戻る。フックは、例えば開口部１２Ｂ、又は断面の少なくとも一つの寸法がフックの外縁部よりも小さい、表面プレート１の対応する開口部等の開口部を通過するとき、内方に押される。フックが開口部を通過した後にその元の位置に戻るとき、フックは、カニューレ部品７を挿入位置に係止する。
【０１６０】
図２４は、本体２４を持つカニューレ部品７と入口／出口開口部１２を持つ流路との間に、所定位置まで摺動することにより、制限されていない開口部を形成する方法を示す。図２４Ａ及び図２４Ｂは、ｄ＝０°の実施例を示し、図２４Ｃ及び図２４Ｄはｄがほぼ１５°、通常は８°乃至２２°の実施例を示す。図２４Ａ及び図２４Ｂの実施例によれば、カニューレ部品７の本体２４には、シールが変形したり裂けたりしないように、傾斜した縁部が設けられている。両実施例において、図示のシール１８は、円形又は円筒形のシリコーン製のユニットであり、連結部品３の入口／出口開口部１２の周囲の円形の軌道に配置されている。シール又はガスケット１８が配置された壁には、隣接した膨張空間４０が設けられている。カニューレ部品７を位置決めした後、シール１８がこの空間に入ることができる。図２４Ｃ及び図２４Ｄの実施例では、シールが均等に変形できるように、シール面が角度をなしているばかりでなく、円筒形シール部品１８もまた角度をなしている。円筒形シール１８は、入口／出口開口部１２の壁を形成しない。この開口部の壁又は表面は、連結部品３を形成する材料によって形成される。これは、変形できないパイプを提供するためである。シールと、シール面、即ちシール１８がシール位置にある場合にこのシール１８と接触する表面との間に必要な圧力を発生するため、シール面には、シール面から突出した、シールと同じ形状を持つ小さな連続した突出部が設けられていてもよい。突出部は、図２４Ａ乃至図２４Ｄに示すようにシールが円筒形形状を備えている場合には、円形である。
【０１６１】
図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃは、連結部品３の一実施例を示す。図２５Ａは、流路を提供するチューブ６０用の内部保持部品６１を示す、連結部品３の実施例の分解図である。図２５Ｂは、内部保持部品６１を通る断面図である。内部保持部品６１により、チューブ６０を位置決めできる。図２５Ｃは、図２５Ａの円で囲った部分の拡大図である。
この実施例によれば、連結部品３及び表面プレート１は、プラスチック材料で一部品に成形されている。連結部品３には幾つかの開口部が設けられている。一つの開口部は、カニューレ部品７を嵌着するように形成されたキャビティ１２Ａであり、別の開口部は、連結部品３の内部部品に嵌着するように形成されている。連結部品３の内部部品は、この実施例によれば、二つの位置で９０°に曲げた一つのチューブである。チューブ６０の入口端及び出口端は、チューブ６０の連結部に対して垂直に同じ方向に延びており、チューブ６０の連結部が二つの湾曲部間に流路を形成する。
【０１６２】
チューブ６０の一端はバブル状メンブレン１７によって保護されており、チューブ６０の他端は開放しており且つ保護されていないが、開放したチューブ端は、保持部品６１に取り外し不能に取り付けられたシール１８によって取り囲まれている。内部部品を連結部品３の対応する開口部に配置した後、開口部に正確に嵌着したカバー６２は、連結部品３の表面と同じ高さに配置され、使用者は、手に障らない滑らかな表面であると感じる。
【０１６３】
図２５Ａに示すベース部品の実施例には、連結部品３のキャビティ１２Ａ内に配置されたガイド手段２６が設けられている。ガイド手段を形成する二つの向き合ったリブ２６は、カニューレ部品７の開口部２７と対応し、これらの開口部にぴったりと嵌着する。ガイド手段２６及びカニューレ部品７の対応する開口部２７はこの他の形態を備えていてもよく、重要な特徴は、これらが互いに対応しているということ、及びカニューレ部品７を使用位置まで摺動できるということである。
【０１６４】
図２５Ｂは、連結部品３の内部部品の拡大図である。保持部品６１は単一の成形品であり、ここにチューブ６０を安定してぴったりと設置できる。チューブ６０の開放端は、シール１８によって取り囲まれた容積内に開放している。チューブ６０の閉鎖端は、弾性メンブレン１７によって完全に取り囲まれた容積内に開放している。「完全に取り囲まれた」というのは、周囲に対するアクセスがないということであり、「弾性メンブレン」は、メンブレンが変形でき且つ元の形態に戻ることができ、ニードル、特にチューブ６０の端部が形成する、メンブレン１７を貫通するようになったコネクタニードル１９によってメンブレンを貫通できるということを意味する。メンブレン１７は保持部品６１に取り付けられている。メンブレン１７の開放端１７ｂの弾性材料が、保持部品６１の突出部６１Ａの周囲に押し付けられて取り付けられている。コネクタニードル１９を形成するチューブ６０の端部は、この実施例では、メンブレン１７に外部から圧力が加えられていない場合には、周囲メンブレン１７と接触しない。コネクタニードル１９は空気によって取り囲まれており、コネクタニードル１９を取り囲む内部空間は、円筒形形状又は円錐形形状の、即ち円形断面の幾つかのゾーンを有する。保持部品６１に最も近い第１ゾーンは、円筒形の内壁及び外壁を持ち、厚さがほぼ一定である。第２ゾーン即ち中間ゾーンは、内壁及び外壁を有し、截頭円錐形形状に形成されており、内壁及び外壁の変化により壁の厚さが保持部品６１に向かって薄くなっている。通路１７ａとも呼ばれる第３ゾーンは、コネクタニードル１９のチップに最も近く且つこれを取り囲んでいる。このゾーンの内壁及び外壁は僅かに円錐形形状をなしているが、円筒形であってもよく、角のある断面を備えていてもよい。このゾーンの壁は厚いが、この厚さは、中間ゾーンに向かって薄くなっている。ゾーンの端部は平らなメンブレン層で閉鎖されている。平らな端部メンブレン層に圧力が加わると、加えられた圧力によりメンブレン１７の長さが減少するとき、メンブレン１７の第１ゾーンの壁が内方又は外方に曲がることによって変形する。メンブレン１７が開口部１３の後方に配置されているため、液体を例えばリザーバからコネクタニードル１９へ移送するとき、流体はコネクタニードル１９の周囲の容積内に存在しない。圧力を取り除き、メンブレン１７が開口部１３の前方の位置に戻ったとき、流体は、通常は、コネクタニードル１９から流出しない。これは、コネクタニードル１９の直径が比較的小さく（＜１ｍｍ）、チューブ６０のカニューレ端のところで空気のアクセスがないためである。
【０１６５】
図２５Ｃは、図２５Ａの円で囲った部分の拡大図である。保持部品６１は単一の成形品であり、ここにチューブ６０を安定してぴったりと設置できるが、この実施例では、保持部品６１は円形又は円筒形であり、剛性でないシール部品１８がチューブ６０の尖っていない端部に取り付けられている。即ち、チューブ６０の開放した尖っていない端部は、シール材料によって取り囲まれた空間内に開放している。チューブ６０の閉鎖端は、図２５Ｂの実施例におけるように先が尖っており、軟質メンブレン１７によって取り囲まれている。保持部品６１は、組み立てた状態の内部部品を連結部品３の適合する開口部に押し込む上で十分な安定性を持つ内部部品を提供する。全ての実施例について、「完全に取り囲まれた」というのは、周囲に対するアクセスがないということであり、「軟質メンブレン」は、メンブレンをニードルによって、特にチューブ６０の端部に設けられたコネクタニードル１９によって貫通できるということを意味する。ニードルは、軟質メンブレン１７に埋め込まれる。
【０１６６】
図２５Ｄは、図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃに示す連結部品とは別の連結部品を示す。連結部品３は同じユニットを含む。図２５Ｄは、連結部品３の内部部品の分解図を示す。内部部品は、下側の図で円で囲った部品である。
【０１６７】
図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃと同様に、保持部品６１は単一の成形品である。保持部品６１にチューブ６０を安定してぴったりと設置できる。保持部品６１は、通常は、一部品で型成形されるが、一つ又はそれ以上の小さな部品を接合することによって形成してもよい。このような小さな部品は、通常は、長さが２ｃｍより小さいため、接合が困難である。チューブ６０は二つの開放端を有し、液体が流入でき、又は流出できる。チューブ６０が保持部品６１に取り付けられたとき、第１開放端は、軟質メンブレン１７によって取り囲まれた空間内に開放し、第２開放端は、シール１８によって取り囲まれた空間内に開放する。
【０１６８】
チューブ６０の第１端は先が尖っており、即ち鋭くなっており、リザーバ６に対して連結を提供できる。これは、チューブ６０のこの第１端が、チューブ６０の開放端を取り囲む閉じた軟質メンブレン１７及びリザーバ６への入口を保護するメンブレン６Ａの両方を貫通できるためである。図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃに示す実施例におけるのと同様に、チューブ６０のこの端部は軟質メンブレン１７によって完全に取り囲まれている。ここで、「完全に取り囲まれた」というのは、チューブ６０の第１開放端から周囲へのアクセスがないということを意味し、「軟質メンブレン」は、メンブレンをニードルによって、特にチューブ６０の端部に設けられたコネクタニードル１９によって貫通できるということを意味する。コネクタニードル１９を形成するチューブ６０の端部は、この実施例では、軟質メンブレン１７に周囲から作用が加えられていない場合には、周囲メンブレン１７と接触しない。軟質メンブレン１７は、この実施例によれば、比較的軟質で柔軟なメンブレン材料を保持部品６１に押し付け、保持部品６１に最も近いメンブレン１７の縁部の直径を拡張させ、マッシュルーム形状のファスニング部分６１ａに滑らせて被せることによって保持部品６１に取り付けられる。ファスニング部分６１ａは、保持部品６１の取り外し不能の部分である。軟質メンブレン１７がその最終的な状態にあるとき、拡張させたメンブレン１７の直径は比較的小さな大きさに戻ることができ、直径がこのように小さくなることにより、メンブレン１７をファスニング部分６１ａの周囲の所定位置に保持する。メンブレン１７に一つ又はそれ以上の内突出部が設けられており、これらの突出部が保持部品６１に最も近いファスニング部分６１ａの部分に載止し、メンブレン１７の取り付け後、最小の直径を有する場合、メンブレンは更にしっかりと取り付けられる。
【０１６９】
チューブ６０の第２開放端は先が尖っておらず、シール１８の閉鎖リング内に開放している。即ち、シール１８は短いパイプの形態を有し、チューブ６０に流入する又はここから流出する液体の流れを停止しない。シール１８は、ファスニング手段１８ａによって保持部品６１に取り付けられる。ファスニング手段１８ａにより、シール１８を保持部品６１に容易に取り外し不能に溶接でき、又は接着できる。
【０１７０】
チューブ６０は一部品で形成される。チューブ６０は、通常は、スチール又は硬質プラスチック材料で形成される。使用中に軟質メンブレン１７を貫通する先が尖った端部をチューブに形成する場合には、少なくとも、軟質メンブレン１７、及び例えばリザーバ６への入口を覆うメンブレン６Ａを貫通する上で十分硬質の材料で形成されていなければならない。先が尖っていない二つの端部を持つチューブ６０を形成でき、このような実施例によれば、液体をカニューレ部品７に移送する場合に軟質メンブレン１７を貫通できるコネクタニードル１９をリザーバ６に形成してもよい。
【０１７１】
図２５Ｄの実施例によれば、チューブ６０は二つの位置で曲げてある。これは、この実施例によれば、リザーバ６及びカニューレ部品７を保持部品６１に対して同じ側に取り付けるのに適している。チューブ６０を押すことによって一部品保持部品６１に位置決めしようとする場合、両湾曲部の角度は９０°である。これらの二つの湾曲部によって形成された二つの脚部は、二つの湾曲部間の連結チューブ部に関して同じ角度でなければならないが、必ずしも９０°でなくてもよい。リザーバ６及びカニューレ部品７が、互いに関し、これとは異なるように位置決めされた場合には、チューブ６０は一回しか曲げられていなくてもよい。これは、例えば、カニューレ部品７が表面プレート１の縁部の近くに位置決めされ、開口部２０が設けられた前部がチューブ６０の第１の唯一の湾曲部に面している場合である。
【０１７２】
一実施例によれば、チューブ６０は例えばスチール製の中空ニードルを含む。このようなニードルは、自動プロセスで安価に容易に製造できる。更に、このようなニードルは、リザーバ６とカニューレ部品７との間にニードルを位置決めする上で必要とされる事項を満たすため、一つ又はそれ以上の位置で容易に曲げることができる。ニードルに先が尖っていない端部が設けられるか或いは先が尖った端部が設けられるかは、ニードルの端部の対応する部品で決まるが、通常は、ニードルには、保護メンブレンを貫通できる少なくとも一つの先が尖った即ち鋭い端部が設けられる。
【０１７３】
更に、連結部品３が表面プレート１の中間部又は中央部に配置される場合には、リザーバ６を連結部品３の一方の側にチューブ６０の第１端に配置でき、カニューレ部品７を連結部品３の反対側にチューブ６０の第２端に配置できる。この場合、チューブ６０は、湾曲部を持たない直線状であってもよい。
【０１７４】
本発明によれば、チューブ６０を保持部品６１に位置決めし、表面プレート１に取り付けた後、チューブ６０は表面プレート１に対して定置である。即ち、チューブ６０は定置の手段であり、表面プレート１に関して枢動したり前後に移動したりしない。チューブ６０は、単に液体を搬送するための流路として役立つ。
【０１７５】
図２６は、角度ｄ＝９０°の注入部品の一実施例を示す。入口／出口開口部１２は、チューブ６０の先が尖った端部として形成されており、リザーバ６とカニューレ部品７との間に流路又は連結部を提供する。メンブレン、例えば自己閉止メンブレンがリザーバ６への入口を保護する。これにより、リザーバ６を連結部品３から取り外すとき、微生物がリザーバ６に侵入できない。
【０１７６】
図２７は、請求項１に記載の注入部品で使用できるカニューレ部品７の一実施例を示す 。カニューレ部品７の本体２４は、截頭円錐形の形状又は輪郭を有し、即ち本体の各水平方向断面（図１３による）は、円形であり、直径が異なる。本体２４には、二つの円形シール即ちガスケット１８が永久的に取り付けられている。これらの二つのガスケット１８間に開口部２０が位置決めされている。この開口部２０により、カニューレ部品７の内貫通開口部に流体を入れることができる。カニューレ部品７は、対応するキャビティ１２Ａが設けられた、下側に図示された連結部品３に配置されるようになっている。キャビティ１２Ａもまた、截頭円錐形形状を備えている。キャビティ１２Ａは、カニューレ２２に流体を流入し又は流出するための入口／出口開口部１２を有する。
【０１７７】
図２８は、シール１８の一実施例を示す。図２８の二つの図は、例えばカニューレ部品７の本体の側面の開口部２０と連結部品３の流路の開口部１２との間の側断面図、及び開口部１２の入口から見た正面図である。この実施例によるシール１８は、Ｏ−リング即ち円筒形チューブの形態を有し、開口部１２を取り囲むように連結部品３に取り付けられ又は押し込まれる。シール１８には内支持体４４が設けられる。この内支持体４４は、この実施例によれば、円筒形チューブの形態を有する。
【０１７８】
カニューレ部品７を開口部１２Ａに挿入したとき、シール１８は、カニューレ部品７がきつく嵌着されることにより、ここではカニューレ部品７である挿入した部品のきつい嵌着により変形する。挿入した部品は、シールと接触し、シールに沿って摺動する。この移動によりシール１８が引き出される。シール１８が引き出されると、液漏れが生じたり、挿入した部品が後方に飛び出し、これによって皮下に位置決めされた部品を所望の位置から引き離してしまう。図２８では、シール１８は、二つの位置で示してある。第１位置１８ａは、シール１８が液漏れを停止する所望の位置である。第２位置１８ｂでは、シール１８は挿入した部品の下方に移動する本体２４と連結部品３の表面との間に捕捉される。
この問題に対する一つの解決策は、シール１８を例えばシリコーン等で潤滑することである。これによりシール１８は非常に滑らかになる。第２の解決策は、挿入されるべき部品、ここではカニューレ部品７を潤滑することである。第３の解決策は、面取りを施した縁部４１をシール１８の下縁部の下方に形成することである。このような開口部は、図２８に示すようにシール１８の下方の縁部を切除することによって形成でき、又は隅部を破線で示すように切除することによって形成でき、これによって、連結部品３の表面を左方に「移動」することによって、シール１８の下の、挿入した部品７と連結部品３との間の距離を大きくする。
【０１７９】
図２９は、本発明で使用されるべきメンブレン１７の一実施例の拡大図である。このバブル状メンブレン１７は、コネクタニードル１９がぴったりと嵌め込まれた保持部品６１から突出したコネクタニードル１９の部分を完全に取り囲んでいる。この実施例によれば、メンブレン１７に圧力が加わっていない場合には、コネクタニードル１９はバブル状メンブレン１７と接触していない。即ちコネクタニードル１９は空気によって完全に取り囲まれており、これによりコネクタニードル１９を気体殺菌できる。これは図示のメンブレンの状態である。メンブレン１７の近位端には、メンブレン１７の内側に通路１７ａが設けられている。この通路１７ａの断面は、ニードル１９の中間区分を取り囲むメンブレン１７の中間領域と比較して小さい。通路１７ａは、メンブレン１７の壁の内面によって形成される。コネクタニードル１９の先端は、メンブレンで形成された非常に厚い壁で取り囲まれており、空気で充填された小さな空間をコネクタニードル１９の先端の周囲に形成し、特定の剛性を持つメンブレン材料を提供する。これに対し、保持部品６１に近いが保持部品６１と関連していないメンブレンの中間部分の壁は厚さが半分であり、壁に可撓性を提供する。これにより、圧力がメンブレンの肉厚の壁部分に加わっても形状が変わらないが、メンブレンの壁厚が小さい部分即ち保持部品６１に近い部分に加わると内方又は外方に曲がる。この際、肉厚の壁部分は保持部品６１に向かって押圧される。メンブレン１７には、更に、保持部品６１に最も近い部分に開放端１７ｂが設けられている。弾性メンブレン材料でできたこの開放端１７ｂが保持部品６１の突出部６１ａの周囲に嵌着する。メンブレン１７の開放端１７ｂの内面と突出部６１ａとの間の摩擦により、メンブレン１７は所望の位置にとどまる。即ち、メンブレンは締り嵌めにより所定の位置に保持される。
【０１８０】
一般的には、本発明によるメンブレン１７はニードル１９を取り囲み、ニードル１９に対して定義できる三つの別々の異なる領域を含む。即ち、
−ニードル１９の先端を取り囲む第１領域。この領域は、比較的肉厚の壁を有し、ニードル１９の周囲の流体容積が小さい。
−ニードル１９の中間部分を取り囲む第２領域。この領域は、壁厚が比較的薄く、及び／又は壁に折り畳み特徴、例えば壁厚が非常に薄い部分又はメンブレン１７の長さを容易に短くするように形成された部分が設けられている。
−例えば保持部品６１の突出部６１ａの周囲に嵌着することによってメンブレン１７を保持部品６１に取り付けるための又は取り付けるようになった手段が設けられた第３領域。
【０１８１】
更に、本発明によるメンブレン１７は、剛性材料製の周囲壁で支持されることを必要としない。これは、メンブレン１７が自由に変形できるということを意味する。変形は、例えば、メンブレン１７に圧力が加わったとき、第２領域の折り畳み特徴に応じて一つ又はそれ以上のかたまりをなして外方に膨らむことによって行われる。メンブレン１７の側部を取り囲む剛性材料がないため、メンブレン１７の端部ばかりでなく側部を、例えば注射器によって貫通でき、これによって流体をメンブレン１７の内側に加えることができる。即ち、メンブレン１７の側方領域の少なくとも一部に自由にアクセスできる。
【０１８２】
第１領域は、メンブレン１７の材料で形成されており、これはデバイスから離れたところに位置決めされる。即ち、例えばバブル状メンブレン１７の外側に配置されたリザーバ部品に接触するため、ニードル１９が貫通する閉鎖端ピースである。この第１領域のメンブレン材料はキャビティをなして形成される。このキャビティは、ニードルに沿って配置された側部と、ニードル１９が通過する開放端とを有する。側部の最小材料厚ｂ２は、第１領域を変形できないようにするのに十分であるが、この材料厚は、ニードルの周囲で、又は第１領域の全長において一定である必要はない。実際の厚さ又は厚さ分布は、材料の選択及び第１領域の寸法、例えば長さ及び直径で決まる。更に、コネクタニードル１９とメンブレン１７との間の距離は、閉鎖端から圧力が加わった場合にメンブレンがどのように変形するのかを決定する上で重要である。即ち、コネクタニードル１９の外面とメンブレンの内壁との間の距離が非常に小さい場合には、メンブレンの壁は、押し戻されるとき、コネクタニードル１９との接触によって案内されるのであって、厚さ即ちメンブレン材料の剛性によって案内されるのではない。
【０１８３】
第２領域は、第１領域と第３領域との間に配置されたメンブレン１７の一部を含む。第２領域のメンブレン１７の材料の少なくとも一部の厚さはｂ１であり、第２領域は、メンブレン材料に肉厚部分及び肉薄部分を形成する一つ又はそれ以上の中空截頭円錐体又は円筒体の形態を備えている。これによりメンブレン材料がどこで変形するのか及び材料がどのように変形するのかを正確に決める折り畳み特徴を形成する。通常は、これらの折り畳み特徴は、メンブレン材料が外方に変形するように形成されるが、ニードル１９の壁が剛性であるために流体がニードル１９内を流れ続けることができるため、メンブレンは、内方に変形してもよい。通常は、ｂ２＞ｂ１であり、この種のメンブレンに使用されることが多い幾つかの材料については、ｂ２≧１．５・ｂ１である。第１領域におけるコネクタニードル１９とメンブレン１７との間の距離が非常に小さい場合、即ち０．５ｍｍよりも小さい場合には、メンブレンの厚さｂ２はｂ１よりも小さくてもよい。これは、この場合、コネクタニードル１９に沿って押し戻されるときにメンブレンが皺になったり折り畳まれたりするためである。この場合、メンブレン１７の内側に配置されたコネクタニードル１９はメンブレン１７に対し、ガイド及び支持体として機能する。
【０１８４】
第３領域は、メンブレン１７を保持部品６１に取り付けるのに使用できるように形成されたメンブレン材料の一部を含む。第３領域は、この第３領域を、例えばニードル１９の周囲の保持部品６１の突出部６１ａに被せてここに締め付けるのに適当な所定の厚さ及び可撓性のメンブレン材料で形成されていてもよい。又は、第３領域は、保持部品６１の二つの部分間で締め付けることができる材料でできた外縁部を持つように形成されていてもよい。
【０１８５】
図３０は、本発明に従って使用されるべきメンブレン１７の第２実施例の拡大図である。このバブル状メンブレン１７もまた、コネクタニードル１９がぴったりと嵌め込まれた保持部品６１（図示せず）の表面から突出したコネクタニードル１９の部分を完全に取り囲んでいる。
【０１８６】
この実施例によれば、コネクタニードル１９は、メンブレン１７の近くに配置されるため、メンブレン１７に圧力が加えられていない場合でも、バブル状メンブレン１７と接触している。即ち、ニードル１９とメンブレン１７との間の通路１７ａのメンブレン１７とニードル１９との間の距離は０に近く、通常はこの距離は、０．５ｍｍよりも小さい。メンブレン１７がこのようにニードル１９の近くに位置決めされている場合には、ニードル１９は、圧力がメンブレン１７に加えられたとき、ガイド手段として機能する。これは、メンブレンの折り畳みを予測するのが容易であるということを意味する。
【０１８７】
ニードル１９は、メンブレンに圧力が加えられていない場合にはメンブレン１７を穿刺しない。これにより、Ｅｔｏ等の殺菌ガスによるメンブレン１７の充填及びガスの分配を行うことができる。可撓性メンブレン１７の側部には、小さなベント、例えば小さな切れ目が設けられていなければならない。例えば、第２領域では、メンブレン１７がニードル１９に押し付けられたとき、このような切れ目が開く。ベントにより圧力を逃がすことができる。
【０１８８】
図３１Ａは、バブル状メンブレン１７の別の実施例を示す。この実施例によれば、入口保護メンブレン６Ａを備えたリザーバ６を、コネクタニードル１９に被せたバブル状メンブレン１７に向かって押す。バブル状メンブレン１７は可撓性材料製であり、そのため、コネクタニードル１９が保護メンブレン６を貫通し、リザーバ内に延び、これによって流体リザーバ６にアクセスできる程度までメンブレンを変形させることができる。
【０１８９】
図３１Ｂは、連結部品３の流路に連結できるリザーバ６の出口にバブル状メンブレン６Ａが取り付けられた別の実施例を示す。リザーバ６に連結する流路の図示していない端部には、流路がリザーバ６に連結されていない期間中に流路の入口を保護するメンブレンが設けられている。この実施例によれば、コネクタニードル１９がリザーバ６の部分であるため、コネクタニードル１９に流路が設けられていなくてもよい。
【０１９０】
図３１Ｃは、バブル状メンブレン１７の更に別の実施例、及びリザーバ６に収容された医薬品に対する流路を提供するため、リザーバをコネクタニードル１９に押し付ける方法を示す。バブル状メンブレン１７は可撓性であり、メンブレン１７及びコネクタニードル１９を取り囲む連結部品３の開口部にリザーバ６の入口を押し込むことができるように大きさを小さくできる。即ち、メンブレン１７の直径を拡げることなく、メンブレン１７の長さを小さくできる。図示の実施例によれば、メンブレンの材料は内方に折り畳まれる。
【０１９１】
図３１Ｄは、連結部品３への開口部を保護するメンブレン１７の更に別の実施例を示す。このメンブレン１７は、バブル状ではないが、コネクタニードル１９を取り囲む空間に壁を形成する。壁は柔軟であり、即ちリザーバを壁に押し付けたときに後方に移動する。メンブレン壁１７は、一つ又はそれ以上のばねによって所定位置に保持される。即ち、メンブレン壁１７を所定位置に保持するリザーバ６からの圧力を解放したとき、メンブレン１７は元の位置に戻ることができる。メンブレンが前後に摺動する開口部は、リザーバ６の連結部にぴったりと嵌着する。
【０１９２】
図３２は、本発明による流体連結部の第４実施例を開示する。この実施例は、ニードルとも呼ばれる曲げたチューブ６０の許容差を解消するための方法を示す。各々９０°の二つの湾曲部を持つ曲げたチューブ６０は、図３２に示すように、湾曲部間に長さ許容差を有し、この実施例のチューブ６０は、コネクタニードル１９と、チューブ６０の反対側の端部にある、先が尖っていない端部を持つニードル即ち鈍端ニードル６０ｂと、二つの９０°湾曲部間のコネクタピース６０ａとで形成されている。コネクタニードル１９及び鈍端ニードル６０ｂの夫々の長さは、保持部品６１の二つの通穴に嵌着する長さであると考えられる。二つの通穴は、コネクタニードル１９及び鈍端ニードル６０ｂの両方を保持部品６１の所望の位置に入れることができる許容差を備えていなければならない。二つの端部をこれらの穴に嵌着するための一つの方法は、材料の最小状態及び最大状態の両方の許容差を満たすのに十分に大きな通穴を形成することである。これは、以下の幾つかの理由により、良い考えではない。即ち、１）チューブ６０を連結部品３に接着しようとする場合、接着剤がこれらの穴を通って多すぎる量で流れ出してしまう。２）ニードル先端の位置を十分に制御できない。
【０１９３】
ニードル先端の位置を正確に制御するため、コネクタニードル１９を締り嵌めするのが有利である。締り嵌めのため、接着剤は通穴を通って流出せず、ニードル先端を高い精度で配置できる。この場合、考慮しなければならない全ての許容差は鈍端ニードル６０ｂの端部に集中する。これは、例えば、鈍端ニードル用の細長い通穴を形成することによって行うことができる。この通穴のコネクタピース６０ａの長さに対して垂直方向の寸法は、チューブ６０の外径よりも僅かに大きく、コネクタピース６０ａの長さと平行な寸法は、全ての許容差を吸収するのに十分に長い。即ち、この寸法は、例えば、チューブ６０の直径の１．５倍乃至２倍である。
【０１９４】
しかしながら、これは、接着剤が鈍端ニードル用の穴を通って流出することと関連した問題点を解決しないが、一方の穴を機械的にシールすることにより、他方の穴からの接着剤の流出を制御するのが容易になる。
【０１９５】
図３２に示す内部品は、締り嵌め及び許容差を同時に提供する上での問題点に対する一つの解決策を示す。この実施例では、チューブ６０の第１端即ち先が尖った連結ニードル１９を提供する端部は、保持部品６１の通穴にぴったりと嵌着する。チューブ６０の第２端即ち鈍端は、チューブ６０の周囲に許容差隙間を形成する通穴に嵌着する。許容差を提供し、第２端を取り囲む通穴は、直径／寸法が大きい空間に繋がっている。このことは、保持部品６１の開放した側からチューブ６０の周囲の開口部に接着剤を押し込んだとき、接着剤の流れが、許容差隙間を通過するときに減速するということを意味する。更に、保持部品６１に例えば紫外線を照射する場合、許容差隙間を通過した接着剤を紫外線が硬化する。
【符号の説明】
【０１９６】
１  挿入デバイス
２２  カニューレ
２３  固着手段
２４  本体
３０  ハウジング
３２、３３  ガイド手段
３８  移動部品
５０  貫通部材
５１  変換手段
５２  保持手段
５３  挿入ニードル
１００  ベース部品
１０１  開口部
１０２  相互作用手段
１２１  シール
【図１Ａ】
2011510776.tif 000003
【図１Ｂ】
2011510776.tif 000004
【図１Ｃ】
2011510776.tif 000005
【図２Ａ】
2011510776.tif 000006
【図２Ｂ】
2011510776.tif 000007
【図２Ｃ】
2011510776.tif 000008
【図２Ｄ】
2011510776.tif 000009
【図２Ｅ】
2011510776.tif 000010
【図２Ｆ】
2011510776.tif 000011
【図３】
2011510776.tif 000012
【図４】
2011510776.tif 000013
【図５Ａ】
2011510776.tif 000014
【図５Ｂ】
2011510776.tif 000015
【図５Ｃ】
2011510776.tif 000016
【図５Ｄ】
2011510776.tif 000017
【図６Ａ】
2011510776.tif 000018
【図６Ｂ】
2011510776.tif 000019
【図６Ｃ】
2011510776.tif 000020
【図６Ｄ】
2011510776.tif 000021
【図６Ｅ】
2011510776.tif 000022
【図７】
2011510776.tif 000023
【図８】
2011510776.tif 000024
【図９Ａ】
2011510776.tif 000025
【図９Ｂ】
2011510776.tif 000026
【図１０Ａ】
2011510776.tif 000027
【図１０Ｂ】
2011510776.tif 000028
【図１１Ａ】
2011510776.tif 000029
【図１１Ｂ】
2011510776.tif 000030
【図１１Ｃ】
2011510776.tif 000031
【図１２Ａ】
2011510776.tif 000032
【図１２Ｂ】
2011510776.tif 000033
【図１３Ａ】
2011510776.tif 000034
【図１３Ｂ】
2011510776.tif 000035
【図１４Ａ】
2011510776.tif 000036
【図１４Ｂ】
2011510776.tif 000037
【図１５Ａ】
2011510776.tif 000038
【図１５Ｂ】
2011510776.tif 000039
【図１６Ａ】
2011510776.tif 000040
【図１６Ｂ】
2011510776.tif 000041
【図１６Ｃ】
2011510776.tif 000042
【図１７Ａ】
2011510776.tif 000043
【図１７Ｂ】
2011510776.tif 000044
【図１８ａ】
2011510776.tif 000045
【図１８ｂ】
2011510776.tif 000046
【図１９Ａ】
2011510776.tif 000047
【図１９Ｂ】
2011510776.tif 000048
【図１９Ｃ】
2011510776.tif 000049
【図２０】
2011510776.tif 000050
【図２１】
2011510776.tif 000051
【図２２】
2011510776.tif 000052
【図２３Ａ】
2011510776.tif 000053
【図２３Ｂ】
2011510776.tif 000054
【図２３Ｃ】
2011510776.tif 000055
【図２４Ａ】
2011510776.tif 000056
【図２４Ｂ】
2011510776.tif 000057
【図２４Ｃ】
2011510776.tif 000058
【図２４Ｄ】
2011510776.tif 000059
【図２５Ａ】
2011510776.tif 000060
【図２５Ｂ】
2011510776.tif 000061
【図２５Ｃ】
2011510776.tif 000062
【図２５Ｄ】
2011510776.tif 000063
【図２５Ｅ】
2011510776.tif 000064
【図２６】
2011510776.tif 000065
【図２７】
2011510776.tif 000066
【図２８】
2011510776.tif 000067
【図２９】
2011510776.tif 000068
【図３０】
2011510776.tif 000069
【図３１Ａ】
2011510776.tif 000070
【図３１Ｂ】
2011510776.tif 000071
【図３１Ｃ】
2011510776.tif 000072
【図３１Ｄ】
2011510776.tif 000073
【図３２】
2011510776.tif 000074
【手続補正書】
【提出日】平成21年9月29日(2009.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入器デバイス（１０）、貫通部材（７）、及びベース部品（１００）を含み、
前記ベース部品（１００）は、皮膚表面に取り付けられるようになった表面と、前記貫通部材（７）を受け入れ及び／又は前記貫通部材（７）に取り付けられるようになった位置と、前記ベース部品を前記挿入器デバイス（１０）に固定するようになった手段（１４）とを有し、
前記貫通部材（７）は、皮下に又は筋内に配置されるようになった部分と、挿入中に前記挿入器デバイス（１０）と接触し、使用中に前記ベース部品（１００）と接触する本体（２４）とを含み、
前記挿入器デバイス（１０）は、前記貫通部材（７）を受け入れるためのキャビティと、前記貫通部材（７）を加速し、前記貫通部材（７）を前記ベース部品（１００）の受け入れ位置まで移動するための手段（４５）と、患者の皮膚を貫通するための手段とを含む、アッセンブリにおいて、
使用前に患者に取り付けられたときの患者と水平な寸法におけるアッセンブリの長さ（ｌtotal）は、前記ベース部品（１００）単独の長さ（ｌ2）よりも大きい、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアッセンブリにおいて、
前記接合されたアッセンブリの使用前の高さ（ｈtotal）は、前記挿入器デバイス（１０）の高さ（ｈ1）及び前記ベース部品（１０）の高さ（ｈ2）の個々の和よりも小さい、アッセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のアッセンブリにおいて、前記挿入デバイスは、
前記貫通部材（５０）の移動を制限し、前記貫通部材（５０）を第１位置から第２位置まで第１方向に即ち挿入方向に注射場所に向かって案内するガイド手段（３９）を含む、移動部品（３８）と、
前記移動部品（３８）の移動を制限するガイド手段（３２）を含む、定置ハウジング（３０）とを含み、
前記貫通部材（５０）は、前記移動部品（３８）の前記ガイド手段（３９）と対応する変換手段（５２）を含む、アッセンブリ。
【請求項４】
請求項２又は３に記載のアッセンブリにおいて、
前記ガイド手段（３２）は、前記移動部品（３８）を、直線的であり且つ前記第１方向即ち挿入方向と異なる第２方向に案内する、アッセンブリ。
【請求項５】
請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品及び前記貫通部材は、使用中及び挿入後に前記貫通部材（５０）を前記ベース部品（１００）に取り付けるようになった対応する手段を含む、アッセンブリ。
【請求項６】
請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）は、前記貫通部材（７）の挿入前及び挿入中に前記挿入器（１０）を前記ベース部品に係止する挿入器取り付け手段（１４）を含み、この挿入器取り付け手段（１４）は、前記貫通部材（７）の挿入後に前記挿入器を前記ベース部品から取り外すことができるように係止解除でき、前記挿入器取り付け手段（１４、１４Ａ、１４Ｂ、１４ＰＲ／Ｒ、１４ＰＬ／Ｌ）は、少なくとも一つの突出部及び少なくとも一つの対応する開口部を含む、アッセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のアッセンブリにおいて、
前記少なくとも一つの突出部又は少なくとも一つの対応する開口部のいずれかが、前記ベース部品の表面に位置決めされ、突出部又は開口部の対応するいずれかが前記挿入器（１０）の表面に位置決めされる、アッセンブリ。
【請求項８】
請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記挿入器（１０）又は前記挿入器（１０）の一部に前記貫通部材（７）の挿入方向と異なる方向に力を加えることによって、前記挿入器（１０）を前記ベース部品から解放する、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項９】
請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記ベース部品からの前記挿入器（１０）の解放は、少なくとも部分的に、前記ベース部品に向かう方向で力を解放することによって行われる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載のアッセンブリにおいて、
力の解放は、ばねユニット（４５）が前記挿入器ハウジングの近位面及び前記ベース部品（１）の遠位面に力を加えることによって行われる、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアッセンブリにおいて、
前記ばね（３６）はリーフばねであり、一端が挿入器の一部に取り外し不能に取り付けられており、他端が、前記挿入器を前記ベース部品から解放する前に、前記ベース部品の上面と接触している、ことを特徴とするアッセンブリ。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
カニューレ部品（７）を含む前記貫通部品（５０）並びにベース部品（１００）を含み、このベース部品（１００）には内部流路が設けられており、使用中、カニューレ部品を含む注入部品を形成し、
前記カニューレ部品（７）は硬質材料製の本体（２４）を含み、この本体は内部貫通開口部を有し、この貫通開口部は、患者と流体接触するカニューレ（２２）と流体接触し、前記カニューレ部品（７）の前記本体（２４）は、前記内部流路の入口開口部又は出口開口部（１２）と対応する開口部（２０）を有し、これにより前記内部流路と前記カニューレ部品（７）との間を流体接触し、これらの二つの対応する開口部（１２、２０）は、これらの開口部が互いに向き合って位置決めされたとき、流体接触し、制限が加えられていない流れを許容し、
−前記内部流路は、少なくとも一つの入口開口部及び出口開口部（１２、１３）を含み、これらの開口部を通して流体を流路に入れたり出したりでき、
−前記カニューレ部品（７）が所定位置にあるとき、カニューレに続く流路を密な状態に保持するため、前記カニューレ部品（７）と前記流路の前記入口／出口開口部（１２）との間にシール（１８）が位置決めされる、アッセンブリ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアッセンブリにおいて、
前記シール（１８）は、前記入口／出口開口部（１２）を取り囲み、及び／又は前記カニューレ部品の中心線ｃと前記シール（１８）の上縁部に又はその上方に位置決めされた前記カニューレ部品の外面上の点との間の距離ｄ１は、前記カニューレ部品の中心線ｃと前記シール（１８）の下縁部に又はその下方に位置決めされた前記カニューレ部品の外面上の点との間の距離ｄ２よりも大きい、アッセンブリ。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載のアッセンブリにおいて、
前記カニューレ部品（７）の前記本体（２４）には、使用前にシール（１８）が設けられ、又は前記流路の前記開口部（１２）には、使用前にシール（１８）が設けられる、アッセンブリ。
【請求項１５】
請求項１２、１３、又は１４に記載のアッセンブリにおいて、
前記カニューレ部品（７）の前記本体（２４）は、内部貫通開口部に繋がる少なくとも一つの第２開口部（２１）を有する、アッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のアッセンブリにおいて、
前記内部貫通開口部に繋がる前記第２開口部（２１）は、自己閉止メンブレンで覆われており、このメンブレンは、先が尖っていないニードル又は先が尖ったニードルによって貫通できる、アッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１２乃至１６のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
メンブレン（１７）は、前記アッセンブリ内の空間へのアクセスを提供する開口部（１３）を完全に覆っており、
前記メンブレン（１７）は、ニードルが貫通できる弾性材料で形成されており、
前記メンブレン（１７）は、前記開口部（１３）の周囲に取り付けられており、
前記メンブレン（１７）は、前記開口部（１３）から突出しており、空気で充填した容積を前記開口部（１３）の前方に形成し、
前記空気で充填した容積は、前記メンブレン（１７）に圧力を外部から加えたときに減少し、
前記メンブレン（１７）の前記内面は、前記メンブレン（１７）の第１閉鎖端のところに、ニードル（１９）が通過できる通路（１７ａ）を形成し、
前記メンブレン（１７）の第２端は、前記メンブレン（１７）を保持部品（６１）に取り付けるようになっている、アッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のアッセンブリにおいて、
前記メンブレン（１７）の前記壁は、使用位置において、前記メンブレン（１７）の前記外面を剛性材料製の壁により支持することなく、突出形状を維持できる、選択されたメンブレン材料でできた所定の厚さ及び形状を有する、アッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１乃至１８のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記アッセンブリは、少なくとも第１及び第２の開口部（１３、１２）、即ち入口及び出口を持つ流体連結部品（６０）を含み、第１開口部（１３）は、医薬品供給体（６）等への流体連結部を形成し、第２開口部（１２）は、別体のカニューレ部品（７）の前記本体（２４）の開口部及び少なくとも部分的に皮下に又は経皮的に位置決めされたカニューレ（２２）への流体連結部を形成する、アッセンブリ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のアッセンブリにおいて、
前記流体連結部品は表面プレート（１）に取り付けられ、剛性材料製のチューブ（６０）の形態を有し、通常は前記流体連結部品（６０）は、保持部品（６１）によって前記表面プレート（１）に取り付けられる、アッセンブリ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）の前記先が尖った端部は、コネクタ部品（３）への入口であるコネクタニードル（１９）を形成し、リザーバ（６）を前記入口に向かって押したとき、前記コネクタニードル（１９）は、前記コネクタ部品（３）の第１開口部（１３）を完全に覆っているメンブレン（１７）を貫通する、アッセンブリ。
【請求項２２】
請求項１９乃至２１のうちのいずれか一項に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は単一のピースで形成されている、アッセンブリ。
【請求項２３】
請求項２２に記載のアッセンブリにおいて、
前記チューブ（６０）は、少なくとも一つの位置で＞０°の角度で曲げてあり、前記チューブ（６０）は、少なくとも二つの位置で＞０°の角度で曲げてある、アッセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
米国特許第２００４／０１５８２０７号公報は、組織にカニューレを挿入するためのデバイスであって、該デバイスは、前記カニューレを収容することができる保護要素と、前記保護要素から外にカニューレを移動させる操作要素と、カニューレに固定的に連結されたホルダとを含む装置に関する。この発明は、挿入後に液体供給源をカニューレに接続するためのシステムを含み、すなわち、このアッセンブリは、ベース部品と、貫通部材と、挿入器とを含む。挿入直前の組立体と患者と間の接触面は、貫通部材の挿入および挿入器の取外し後の組立体と患者との間の接触面と同じである。
三つのエレメントを含むアッセンブリが、殺菌パックに入れたユニットとして販売されている。使用者がアッセンブリを使用しようとする場合、アッセンブリを殺菌パックから取り出し、アッセンブリを患者の皮膚に置く。患者の皮膚と接触するアッセンブリの表面は、ベース部品の表面である。アッセンブリが適切に取り付けられたとき、挿入器デバイスを賦勢し、これによって医療用デバイスを挿入器デバイスから解放し、医療用デバイスの一部が皮下に即ち筋内に配置された位置でベース部品に取り付けられる。医療用デバイスの配置後、挿入器デバイスをアッセンブリから取り外すことができ、ベース部品と組み合わせた医療用デバイスを患者の皮膚に残す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
本発明のアッセンブリは、比較的低い輪郭で形成できる。
【手続補正書】
【提出日】平成22年8月19日(2010.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
【図２１】図２１は、本発明による注入部品の部分であってもよいコネクタ部品を示す図である。
【図２２】図２２は、図２１に示すのと同じコネクタ部品を示す、入口を覆うバブル状メンブレンがない状態の図である。
【図２３】図２３Ａ、図２３Ｂ、及び図２３Ｃは、本発明と関連して使用できるカニューレ部品を示す図である。
【図２４】図２４Ａ乃至図２４Ｄは、カニューレ部品と連結部品のカニューレ開口部との間の接触の一実施例を示す図である。
【図２５】図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃは、主としてチューブで形成された流路が設けられたベース部品の一実施例を示す図であり、図２５Ｄは、流路の変形例を示す図である。図２５Ｅは、流路の別の変形例を示す図である。
【図２６】図２６は、挿入デバイスと接触面に対する接線との間の角度ｄ＝９０°の注入部品の一実施例を示す図である。
【図２７】図２７は、本発明と関連して使用できるカニューレ部品の図である。
【図２８】図２８は、ベース部品と貫通部品との間の接触を詳細に示す図である。
【図２９】図２９は、本発明に従って使用されるべきメンブレンの断面図である。
【図３０】図３０は、本発明に従って使用されるべきメンブレンの 第２実施例の拡大図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６１】
図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃは、連結部品３の一実施例を示す。図２５Ａは、流路を提供するチューブ６０用の内部保持部品６１を示す、連結部品３の実施例の分解図である。図２５Ｂは、内部保持部品６１を通る断面図である。この断面図により、チューブ６０の位置がわかる。図２５Ｃは、図２５Ａの円で囲った部分の拡大図である。
この実施例によれば、連結部品３及び表面プレート１は、プラスチック材料で一部品に成形されている。連結部品３には幾つかの開口部が設けられている。一つの開口部は、カニューレ部品７を嵌着するように形成されたキャビティ１２Ａであり、別の開口部は、連結部品３の内部部品に嵌着するように形成されている。連結部品３の内部部品は、この実施例によれば、二つの位置で９０°に曲げた一つのチューブである。チューブ６０の入口端及び出口端は、チューブ６０の連結部に対して垂直に同じ方向に延びており、チューブ６０の連結部が二つの湾曲部間に流路を形成する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６６】
図２５Ｄは、図２５Ａ、図２５Ｂ、及び図２５Ｃに示す連結部品と比べた連結部品の変形例を示す。連結部品３は同じユニットを含む。図２５Ｄは、連結部品３の内部部品の分解図を示す。内部部品は、下側の図で円で囲った部品である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７４】
本発明によれば、チューブ６０を保持部品６１に位置決めし、表面プレート１に取り付けた後、チューブ６０は表面プレート１に対して定置である。即ち、チューブ６０は定置の手段であり、表面プレート１に関して枢動したり前後に移動したりしない。チューブ６０は、単に液体を搬送するための流路として役立つ。
図２５Ｅは、チューブ６０が１つの位置だけで曲げられている連結部品の別の変形例の断面図である。チューブ６０の鈍い端はシール１８内に挿入されている。
【国際調査報告】
2011510776.tif 000075
2011510776.tif 000076
2011510776.tif 000077