(57)【要約】  患者携帯通信器（ＰＰＣ）は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するメモリに接続されたプロセッサ、第１無線機、第２無線機、ならびに電源をサポートする携帯筐体を備える。患者埋込医療装置（ＰＩＭＤ）と、患者携帯通信器の第１無線機との間の通信は、医療ファームウェアのプログラム命令に従って行われる。患者携帯通信器の第２無線機と、無線ネットワークとの間の通信は、無線ファームウェアのプログラム命令に従って達成される。患者埋込医療装置からのデータは、たとえば段階的な様式で優先レベルが割当てられている第１無線機を介して、受信される。データ伝送機構は、少なくとも一部において優先レベルに基づき、互いに異なるデータ伝送機構から選択される。患者埋込医療装置のデータは、選択した伝送機構によって、第２無線機を介して無線ネットワークに送信される。
2011502369.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送する医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
前記複数の地理的位置に対して移動可能な携帯ソース医療装置によって、前記ネットワークに照会するステップと；
前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために、現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定するステップと；
前記地理的位置のそれぞれについて前記利用可能な通信リンクのそれぞれ、および前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性についての情報を含むプロファイルを作成するステップと；
前記プロファイルのそれぞれを、前記ソース医療装置に格納するステップと；
前記ソース医療装置が、前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連する前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするステップと；
前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立するステップと；
前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で、医療情報を転送するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項２】
前記医療情報伝送方法は更に、前記通信リンクの優先順位を決めるステップを含み、
前記ネットワークとの前記接続を確立するために用いられる前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクは、前記通信リンクの前記優先順位付けに基づき選択される、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項３】
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、帯域幅、完全性、および安全性を含む、
請求項２記載の医療情報伝送方法。
【請求項４】
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、サービスの質および配信保証のレベルを含む、
請求項２記載の医療情報伝送方法。
【請求項５】
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、コスト、前記ソース医療装置のユーザのプロファイル、および前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項を含む、
請求項２記載の医療情報伝送方法。
【請求項６】
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、前記医療情報の優先度または緊急度を含む、
請求項２記載の医療情報伝送方法。
【請求項７】
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部はソース医療装置の種類に基づき、
前記ソース医療装置の種類は、少なくとも埋込心調律管理装置、生理的センサ、および患者センサを含む、
請求項２記載の医療情報伝送方法。
【請求項８】
前記ソース医療装置のユーザのプロファイルならびに前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項の両方のうちの１つに基づき、前記通信リンクおよびターゲットコンポーネントサービスの一方または両方の能力を選択的に使用可能および使用不能にするステップを含む、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項９】
前記ターゲットコンポーネントは、前記ネットワークの中央権限を含み、
前記中央権限は、前記特定プロファイルによって示される属性を有する前記ネットワークのノードを介した通信経路を確立するよう構成されている、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項１０】
前記プロファイルは、前記ソース医療装置によって生成される、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項１１】
前記医療情報伝送方法は更に、少なくとも一部はネットワークに実装された位置決め機構を用いて、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するステップを含む、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項１２】
前記医療情報伝送方法は更に、ネットワークに実装された位置決め機構以外の機構を用いて、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するステップを含む、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項１３】
前記ターゲットコンポーネントは、遠隔患者監視システムを含む、
請求項１記載の医療情報伝送方法。
【請求項１４】
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送するための医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、前記複数の地理的位置に対して携帯用に構成されているソース医療装置を備え、
前記ソース医療装置は、マッピングエージェントとプロファイルライブラリを含み、またこれらに接続され、
前記マッピングエージェントは、プロセッサを備え、
前記プロセッサは、前記ネットワークに照会し、前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定すべくプログラム命令を実行するように構成され、
前記プロセッサは、前記地理的位置のそれぞれについて、前記利用可能な通信リンクのそれぞれおよび前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性についての情報を含むプロファイルを作成すべくプログラム命令を実行し、前記プロファイルのそれぞれを、前記プロファイルライブラリに格納するように構成され、
前記プロセッサは、前記ソース医療装置が前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連して前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするためのプログラム命令を実行し、前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立し、前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介し
て、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送するよう構成されている、医療情報伝送システム。
【請求項１５】
前記プロセッサは、前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成されおり、
ネットワークとの前記接続を確立するために用いられる前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクは、前記プロセッサによって前記通信リンクの前記優先順位付けに基づき選択される、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項１６】
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、帯域幅、完全性、および安全性を含む、
請求項１５記載の医療情報伝送システム。
【請求項１７】
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、サービスの質および配信保証のレベルを含む、
請求項１５記載の医療情報伝送システム。
【請求項１８】
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、コスト、前記ソース医療装置のユーザのプロファイル、および前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項を含む、
請求項１５記載の医療情報伝送システム。
【請求項１９】
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、前記医療情報の優先度または緊急度を含む、
請求項１５記載の医療情報伝送システム。
【請求項２０】
前記プロセッサは、少なくとも一部はソース医療装置の種類に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記ソース医療装置の種類は、少なくとも埋込心調律管理装置、生理的センサ、および患者センサを含む、
請求項１５記載の医療情報伝送システム。
【請求項２１】
前記ネットワークの中央権限は、前記ソース医療装置のユーザのプロファイルならびに前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項の両方のうちの１つに基づき、前記通信リンクおよびターゲットコンポーネントサービスの一方または両方の能力を選択的に使用可能および使用不能にするよう構成されている、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２２】
前記ターゲットコンポーネントは、前記ネットワークの中央権限を含み、
前記中央権限は、前記特定プロファイルによって示される属性を有する前記ネットワークのノードを介した通信経路を確立するよう構成されている、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２３】
前記プロファイルは、前記ソース医療装置によって生成される、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２４】
前記ネットワークの位置決め機構は、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するよう構成されている、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２５】
前記ソース医療装置に一体化または接続されている位置決めセンサは、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するよう構成されている、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２６】
前記ターゲットコンポーネントは、遠隔患者監視システムを含む、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２７】
前記プロセッサは、互いに異なる複数のデータ伝送機構から少なくとも一部においては優先レベルに基づきデータ伝送機構を選択し、前記選択した伝送機構を用いて前記ネットワークに前記医療情報の少なくとも一部を送信するためのプログラム命令を実行するよう構成されている、
請求項１４記載の医療情報伝送システム。
【請求項２８】
前記ソース医療装置は、無線で埋込医療装置に通信するよう構成され、
前記優先レベルは、前記ソース医療装置による前記埋込医療装置の呼出しが予定された呼出しであるか、患者もしくは医師が開始した呼出しであるか、または生理的イベントもしくは診断データを検出する前記埋込医療装置に応じて開始される呼出しであるかに少なくとも一部が基づく、
請求項２７記載の医療情報伝送システム。
【請求項２９】
前記プロセッサは、前記選択したデータ伝送機構を、少なくとも一部がサービスの種類、サービスの質、性能およびコストの１つ以上に基づき選択するよう構成されている、
請求項２７記載の医療情報伝送システム。
【請求項３０】
前記プロセッサは、無線ネットワーク状態、患者容体、前記ネットワーク状態の変化、または前記患者容体の変化の１つ以上に基づき、前記ネットワークとの接続を確立するための段階的な接続戦略ロジックを実施するよう構成されている、
請求項２７記載の医療情報伝送システム。
【請求項３１】
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送する医療情報伝送システムであって、前記医療情報伝送システムは、
前記複数の地理的位置に対して移動可能な携帯ソース医療装置であって、前記携帯ソース医療装置は、前記ネットワークに照会するよう構成されていることと；
前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために、現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定するためのリンク決定手段と；
前記地理的位置のそれぞれについて前記利用可能な通信リンクのそれぞれと、前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性とについての情報を含むプロファイルを作成するプロファイル作成手段と；
前記ソース医療装置に、前記プロファイルを格納するよう構成されているメモリと；
前記ソース医療装置が前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連する前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするアクセス手段と；
前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて、前記ソース医療装置と前記ター
ゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立する接続確立手段と；
前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送する転送手段と
を備えることを特徴とする、医療情報伝送システム。
【請求項３２】
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介した遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記無線ネットワークは、様々な特性を備える互いに異なる複数のデータ伝送機構をサポートし、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
メモリに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、優先レベルが割当てられている前記第１無線機を介して、前記患者埋込医療装置からデータを受信し、
前記プロセッサは、互いに異なる前記複数のデータ伝送機構から少なくとも一部においては前記優先レベルに基づきデータ伝送機構を選択するためのプログラム命令を実行するよう構成され、前記第２無線機を介して、前記選択した伝送機構を用いて前記無線ネットワークに、前記患者埋込医療装置のデータの少なくとも一部を送信するためのプログラム命令を実行するよう構成されている、患者携帯通信器。
【請求項３３】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介して前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記無線ネットワークは、様々な特性を備える互いに異なる複数のデータ伝送機構をサポートし、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、および電源をサポートしていること；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と前記無線ネットワークの間の通信を達成するステップと；
優先レベルが割当てられている前記第１無線機を介して、前記患者埋込医療装置からデータを受信するステップと；
互いに異なる前記複数のデータ伝送機構から、少なくとも一部においては前記優先レベルに基づき、データ伝送機構を選択するステップと；
前記第２無線機を介して、前記選択した伝送機構を用いて、前記無線ネットワークに前記患者埋込医療装置データの少なくとも一部を送信するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項３４】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施される医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
複数の患者携帯通信器について、それぞれ患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の無線接続性に関する第１情報を取得するステップであって、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の接続性は、不連続であることと；
前記第１情報を、前記患者携帯通信器から遠隔位置に、前記ネットワークを介して無線送信するステップと；
それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性は不連続であり、前記第２情報は前記遠隔位置で提供されることと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項３５】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施される医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
複数の患者携帯通信器について、それぞれ前記患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性に関する第１情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の接続性は、不連続であることと；
前記第１情報を、前記患者携帯通信器から遠隔位置に、前記ネットワークを介して無線送信するステップと；
それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性は不連続であり、前記第２情報は前記遠隔位置で提供されることと；
前記第１情報と前記第２情報を、前記遠隔位置で格納するステップと；
格納した前記第１情報と前記第２情報へのアクセスを、複数の前記遠隔装置に提供するステップと；
選択した前記第１情報と前記第２情報を、１つ以上の前記遠隔装置に送信するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項３６】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施可能な医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、複数の患者携帯通信器を備え、
それぞれ前記患者携帯通信器は、
前記患者携帯通信器に関連する患者埋込医療装置に、無線通信するよう構成されている第１無線機と；
前記ネットワークに無線通信するよう構成されている第２無線機と；
前記患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性についての少なくとも第１情報を格納するよう構成されているメモリと；
前記メモリ、前記第１無線機、および前記第２無線機に接続されているプロセッサであって、前記プロセッサは、前記第１無線機を介した、前記患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の不連続な通信を調整し、また前記第２無線機を介した、前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の不連続な通信を調整することと；
前記患者携帯通信器のコンポーネントに、電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、前記ネットワークを介して前記第１情報が遠隔サーバに無線送信されることを調整するよう構成され、
前記遠隔サーバは、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を受信することを特徴とする、医療情報伝送システム。
【請求項３７】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施可能な医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、サーバシステムと、前記サーバシステムから遠隔の遠隔システムとを備え、
前記サーバシステムは、
前記ネットワークを介した複数の患者携帯通信器との接続を確立するよう構成されているネットワークインターフェースであって、それぞれ前記患者携帯通信器は、関連する患者埋込医療装置との無線通信を達成するよう、また前記ネットワークとの無線接続性を達成するよう構成されていることと；
前記ネットワークインターフェースに接続されるサーバであって、前記サーバは、前記患者携帯通信器からの情報を、前記ネットワークインターフェースを介して受信するよう構成され、前記情報は、それぞれ前記患者埋込医療装置と、対応する前記患者携帯通信器との間の接続性、ならびにそれぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の接続性に関する接続情報を含むことと
を備え、
前記遠隔システムは、
前記ネットワークを介した前記サーバシステムとの接続性を提供するよう構成されている通信インターフェースと；
表示部を備えるユーザインターフェースと；
前記通信インターフェースと前記ユーザインターフェースに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサは、患者埋込医療装置−患者携帯通信器接続情報および患者携帯通信器−ネットワーク接続情報を、前記表示部に提示するよう構成されていることと
を備えることを特徴とする、医療情報伝送システム。
【請求項３８】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介した前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、識別モジュール、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と、前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と、前記無線ネットワークとの間の通信を達成するステップと；
前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記遠隔サーバによって前記患者携帯通信器を認証するステップと；
前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置が前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記患者携帯通信器によって前記遠隔サーバを認証するステップと；
前記認証の成功に応じて、前記患者携帯通信器と前記遠隔サーバの間で少なくとも患者埋込医療装置データを交換するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項３９】
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介して遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器または前記患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている識別モジュールと；
メモリと前記識別モジュールに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークの音声チャネル以外のチャネルを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、少なくとも前記識別モジュールに格納されている前記識別データを使用し、
（ａ）前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによる前記患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令と；
（ｂ）前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置による前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記患者携帯通信器による前記遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令と
の一方または両方を実行するよう構成されていることを特徴とする、患者携帯通信器。
【請求項４０】
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介した遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器または前記患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている識別モジュールと；
メモリと前記識別モジュールに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために、前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、少なくとも前記識別モジュールに格納されている前記識別データを使用し、
（ａ）前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによる前記患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令と；
（ｂ）前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置による前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記患
者携帯通信器による前記遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令と
を実行するよう構成されていることを特徴とする、患者携帯通信器。
【請求項４１】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介して前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、識別モジュール、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と、前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と、前記無線ネットワークとの間の通信を達成するステップと；
前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記遠隔サーバへの患者携帯通信器アクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによって前記患者携帯通信器を認証するステップと；
前記遠隔サーバまたは通信で前記無線ネットワークに接続されている他の装置によって前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記患者携帯通信器によって前記遠隔サーバを認証するステップと；
前記認証の成功に応じて、前記患者携帯通信器と前記遠隔サーバの間で少なくとも患者埋込医療装置データを交換するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項４２】
無線ネットワーク接続を介して通信を達成するため、および患者埋込医療装置に通信するための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者による携帯のために構成されている筐体と；
メモリに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納していることと；
前記筐体内に備えられ、前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワーク接続を介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に用いて、自己診断を行うためのプログラム命令を実行するよう構成されている前記プロセッサと；
前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備えることを特徴とする、患者携帯通信器。
【請求項４３】
無線ネットワーク接続を介して通信を達成するための、および患者埋込医療装置との通信のための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者による携帯のために構成されている筐体を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と前記第１無線機の間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記第２無線機と前記無線ネットワークの間の通信を達成するステップと；
前記第１無線機が送信機として動作し、前記第２無線機が受信機として動作する第１テ
スト構成において、前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に動作するように構成するステップと；
前記第２無線機が送信機として動作し、前記第１無線機が受信機として動作する第２テスト構成において、前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に動作するように構成するステップと；
前記第１テスト構成と前記第２テスト構成の一方または両方を用いて、前記第１無線機と前記第２無線機の機能テストを行うステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、無線ネットワークを通じて医療情報を伝送するためのシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
埋込パルス発生器（ＩＰＧ）は、不整脈として知られる不規則な心拍を治療するために一般に使用されている医療装置である。たとえば心臓ペースメーカは、異常に遅い、または不規則な心拍である徐脈を管理するよう設計されている。未処置のままの徐脈は、疲労、目眩（めまい）、および失神などの症状をもたらす虞がある。心臓再同期装置は、心不全患者に両心室ペーシングなどの心臓再同期療法を提供する、特殊な種類のペースメーカである。更なる一例としては、埋込除細動器（ＩＣＤ）は、異常に速い、命に関わるような心拍リズムである頻脈を治療するよう設計されている。或る種の頻脈は、治療せずにおいた場合、突然心臓死を来す虞がある。
【０００３】
ペースメーカと埋込除細動器は、遠隔測定された信号をその後の読出と分析のために格納できる、オンボードの揮発性メモリを備えるようになりつつある。遠隔測定された信号は、心房の電気活動、心室の電気活動、時刻、活動レベル、心拍出量、酸素濃度、心臓血管圧測定値、肺測定値、および心拍ごと、または値域ごとにまとめられた平均に基づき実施されるあらゆる介入など、様々な種類の患者装置情報を提供する。また、埋込心不全モニタ、埋込イベントモニタ、心臓血管モニタ、および治療装置など、ますます多種の心臓用医療装置が使用され、同様の格納した装置情報を提供している。これらの装置は、一般的には、およそ３０分の心拍データを格納するよう設計されている。遠隔測定される信号は、代謝、内分泌、血液、神経、筋肉、胃腸、生殖・泌尿器、眼、聴覚などの、他の医学領域のより幅広い種類のモニタと治療装置にも格納される。
【０００４】
埋込医療装置に格納される情報は、一般的に、専用の呼びかけ機またはプログラマ装置を用いて、多くの場合、来診中または装置イベントの後に読出される。１回の装置呼出し手順から読出されるデータの量は多大である場合もあり、適切な解釈と分析には、医師のかなりの時間、ならびに特に心臓専門医と心臓電気生理学者による下位専門分野の詳細な知識を要する場合もある。データの解釈と理解への現在のアプローチ、ならびに時間的および医師の可用性の現実的な制限は、このような分析を非現実的なものとしている。
【０００５】
臨床または診察室の状況において、ペースメーカと埋込除細動器の遠隔測定される信号を収集して分析するための従来のシステムは、記録、表示、および印刷のために埋込パルス発生器によって収集される、たとえば患者の心電図および測定されるあらゆる生理状態のデータを読出すために使用することもできる。読出されたデータは、時間的順序で表示することも、また医師が分析することもできる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願第１１／２４８，８７９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，２２１，０１１号明細書
【特許文献３】米国特許第６，２７０，４５７号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２７７，０７２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，２８０，３８０号明細書
【特許文献６】米国特許第６，３１２，３７８号明細書
【特許文献７】米国特許第６，３３６，９０３号明細書
【特許文献８】米国特許第６，３５８，２０３号明細書
【特許文献９】米国特許第６，３６８，２８４号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，３９８，７２８号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，４４０，０６６号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第２００７／０２９９，３１７号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公開第２００７／００５３，５１６号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公開第２００７／００４９，９９２号明細書
【特許文献１５】米国特許出願公開第２００７／０１００，３９６号明細書
【特許文献１６】米国特許出願公開第２００７／００４９，９８３号明細書
【特許文献１７】米国特許出願公開第２００６／０１９５，１６３号明細書
【特許文献１８】米国特許出願公開第２００６／０１６１，２２３号明細書
【特許文献１９】米国特許出願公開第２００６／０１０６，４３３号明細書
【特許文献２０】米国特許出願公開第２００７／０１１８，１８８号明細書
【特許文献２１】米国特許出願公開第２００７／００８３，２４６号明細書
【特許文献２２】米国特許第７，２１８，９６９号明細書
【特許文献２３】米国特許第７，２０３，５４５号明細書
【特許文献２４】米国特許出願公開第２００７／０１８５，５４７号明細書
【特許文献２５】米国特許第５，２９３，６４２号明細書
【特許文献２６】米国特許第５，８７３，０４０号明細書
【特許文献２７】米国特許第６，０８８，５９４号明細書
【特許文献２８】米国特許第６，４７７，３６３号明細書
【特許文献２９】米国特許出願公開第２００７／０２２６，０１３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のシステムは、多くの場合、遠隔通信能力が欠け、患者がいる状態で動作させなければならなかった。これらのシステムは、１回の装置呼出しで収集されるデータの分析が限定されること、および複数の症状出現にわたるデータの傾向を時間的に、または疾患特異的なピアグループに関連して認識する能力が欠けていることを示している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、無線ネットワークを通じて医療情報を伝送するためのシステム、装置、および方法を対象とする。本発明の様々な実施形態に従って、患者携帯通信器（ＰＰＣ）は、患者埋込医療装置（ＰＩＭＤ）に通信するために、また無線ネットワークを介して遠隔サーバに通信できるように構成されている。無線ネットワークは、一般的に、様々な特性を持つ互いに異なる多数のデータ伝送機構をサポートする。データ伝送機構は、利用可能な種々のデータ伝送機構から、たとえばデータの種類、データおよび／または患者容体の重大度、特定の１つのイベントまたは複数のイベントの発生、環境要因、ネットワーク要因、ならびに患者、医師、または技師の要求など、１つ以上の要因に基づき選択される。
【０００９】
様々な実施形態によると、患者携帯通信器は、外来患者が携帯できるように構成されている筐体を含む。プロセッサがメモリに接続され、プロセッサおよびメモリは筐体内に備えられている。メモリは無線ファームウェアおよび医療ファームウェアを格納している。医療ファームウェアはプロセッサによって実行可能であり、所定医療装置ガイドラインに従った患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にする。第１無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な医療ファームウェアのプログラム命令に従って患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている。第２無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な無線ファームウェアのプログラム命令に従って無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている。電源が筐体内に備えら
れ、患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている。
【００１０】
プロセッサは、優先レベルが割当てられている第１無線機を介して患者埋込医療装置からデータを受信するよう構成されている。プロセッサは、少なくとも一部においては優先レベルに基づき互いに異なる複数のデータ伝送機構からデータ伝送機構を選択するためのプログラム命令を実行し、少なくとも一部の患者埋込医療装置データを、選択した伝送機構を用いて第２無線機を介して無線ネットワークに送信するよう構成されている。
【００１１】
様々な実施形態によると、本発明の方法は、患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成し、無線ネットワークを介して患者携帯通信器と遠隔サーバ間の通信を可能にするために実施されてもよい。患者携帯通信器は外来患者が携帯できるように構成されている筐体を含んで提供される。筐体は、医療ファームウェアおよび無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、プロセッサ、ならびに電源をサポートする。本発明の方法は、医療ファームウェアのプログラム命令に従った患者埋込医療装置と、患者携帯通信器の第１無線機との間の通信を達成するステップと、無線ファームウェアのプログラム命令に従った患者携帯通信器の第２無線機と無線ネットワークの間の通信を達成するステップとを含む。患者埋込医療装置からのデータは、優先レベルが割当てられている第１無線機を介して受信される。データ伝送機構は、少なくとも一部においては優先レベルに基づき、互いに異なる複数のデータ伝送機構から選択される。少なくとも一部の患者埋込医療装置データは、選択した伝送機構を用いて第２無線機を用いて無線ネットワークに送信される。
【００１２】
他の実施形態よると、患者携帯通信器は、患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介して遠隔サーバに通信できるよう構成されている。無線ネットワークは、一般的に、様々な特性を持つ互いに異なる多数のデータ伝送機構をサポートする。データ伝送機構は、利用可能な種々のデータ伝送機構から、たとえばデータの種類、データおよび／または患者容体の重大度、特定の１つのイベントまたは複数のイベントの発生、環境要因、ネットワーク要因、ならびに患者、医師、または技師の要求など、１つ以上の要因に基づき選択される。
【００１３】
様々な実施形態によると、患者携帯通信器（ＰＰＣ）は、外来患者が携帯できるように構成されている筐体を含む。プロセッサがメモリに接続され、プロセッサおよびメモリは筐体内に備えられている。メモリは無線ファームウェアおよび医療ファームウェアを格納している。医療ファームウェアはプロセッサによって実行可能であり、所定医療装置ガイドラインに従った患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にする。第１無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な医療ファームウェアのプログラム命令に従って患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている。第２無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な無線ファームウェアのプログラム命令に従って無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている。電源が筐体内に備えられ、患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている。
【００１４】
プロセッサは、優先レベルが割当てられている第１無線機を介して患者埋込医療装置からデータを受信するよう構成されている。プロセッサは、少なくとも一部においては優先レベルに基づき互いに異なる複数のデータ伝送機構からデータ伝送機構を選択するためのプログラム命令を実行し、少なくとも一部の患者埋込医療装置データを選択した伝送機構を用いて第２無線機を介して無線ネットワークに送信するよう構成されている。
【００１５】
様々な実施形態によると、本発明の方法は、患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成し、無線ネットワークを介して患者携帯通信器と遠隔サーバ間の通信を可能にするために実施されてもよい。患者携帯通信器は外来患者が携帯できるように構成されて
いる筐体を含んで提供される。筐体は、医療ファームウェアおよび無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、プロセッサ、ならびに電源をサポートする。本発明の方法は、医療ファームウェアのプログラム命令に従った患者埋込医療装置と患者携帯通信器の第１無線機の間の通信を達成するステップと、無線ファームウェアのプログラム命令に従った患者携帯通信器の第２無線機と無線ネットワークの間の通信を達成するステップとを含む。患者埋込医療装置からのデータは、優先レベルが割当てられている第１無線機を介して受信される。データ伝送機構は、少なくとも一部においては優先レベルに基づき、互いに異なる複数のデータ伝送機構から選択される。少なくとも一部の患者埋込医療装置データは、選択した伝送機構を用いて第２無線機を介して無線ネットワークに送信される。
【００１６】
本発明の諸実施形態は、多数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送する方法を対象とする。本発明の方法は、地理的位置に対して移動可能な携帯ソース医療装置によってネットワークに照会するステップと、ソース医療装置がそれぞれの地理的位置に存在する場合に、ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために現在利用可能なネットワークの通信リンクを決定するステップとを含む。利用可能な通信リンクそれぞれについての情報、およびそれぞれの地理的位置について利用可能な通信リンクそれぞれに関連する属性を含むプロファイルが生成される。それぞれプロファイルはソース医療装置に格納される。本発明の方法は、ソース医療装置が特定地理的位置に存在する場合に、ソース医療装置に格納されている特定地理的位置に関連する特定プロファイルにアクセスするステップと、特定プロファイルに関連する通信リンクを用いてソース医療装置とターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立するステップと、特定プロファイルに関連する通信リンクを介してソース医療装置とターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送するステップとを含む。
【００１７】
本発明の諸システム実施形態は、多数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じた医療情報の伝送を提供する。本発明の諸システム実施形態は、地理的位置に対して移動可能であるように構成されているソース医療装置を含む。ソース医療装置は、マッピングエージェントおよびプロファイルライブラリを含むか、またはそれに接続されている。マッピングエージェントは、ソース医療装置がそれぞれ地理的位置に存在する場合に、ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために、ネットワークに照会して、現在利用可能なネットワークの通信リンクを決定するためのプログラム命令を実行するように構成されているプロセッサを備えている。プロセッサは、利用可能な通信リンクそれぞれについての情報、およびそれぞれの地理的位置について利用可能な通信リンクそれぞれに関連する属性を含むプロファイルを生成するためのプログラム命令を実行し、それぞれプロファイルをプロファイルライブラリに格納するように構成されている。プロセッサは、ソース医療装置が複数の地理的位置の特定地理的位置に存在する場合に、ソース医療装置に格納されている特定地理的位置に関連する特定プロファイルにアクセスし、特定プロファイルに関連する通信リンクを用いてソース医療装置とターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立し、特定プロファイルに関連する通信リンクを介してソース医療装置とターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送するためのプログラム命令を実行するよう構成されている。
【００１８】
一部の実施形態によると、プロセッサは、少なくとも一部においては優先レベルに基づき、互いに異なる複数のデータ伝送機構からデータ伝送機構を選択し、選択した伝送機構を用いて医療情報の少なくとも一部をネットワークに送信するためのプログラム命令を実行するよう構成されている。ソース医療装置は、無線で埋込医療装置に通信するように構成されていても良く、優先レベルは、少なくとも一部は、ソース医療装置による埋込医療装置の呼出しが予定されている呼出しであるか、患者もしくは医師が開始した呼出しであ
るか、または生理的イベントもしくは診断データを検出している埋込医療装置に応答して開始された呼出しであるかどうかに基づいていてもよい。プロセッサは、選択されるデータ伝送機構を、少なくとも一部がサービスの種類、サービスの質、性能、およびコストの１つ以上に基づき選択するよう構成されていてもよい。プロセッサは、無線ネットワーク状態、患者容体、ネットワーク状態の変化、または患者容体の変化の１つ以上に基づき、ネットワークとの接続を確立するための段階的な接続戦略ロジックを実施するよう構成されていてもよい。
【００１９】
本発明の更なる実施形態によると、方法は、それぞれ外来患者に埋込まれている複数の患者埋込医療装置についての情報を取得するためにネットワークを介して実施されてもよい。本発明の方法は、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の接続性が不連続である複数の患者携帯通信器に関して、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性についての第１情報を取得するステップを含む。第１情報は、患者携帯通信器から遠隔位置に、ネットワークを介して無線送信される。方法は、それぞれ患者携帯通信器とネットワークの間の無線接続性が不連続である、それぞれ患者携帯通信器とネットワークの間の無線接続性についての第２情報を取得するステップを更に含む。第２情報は、遠隔位置で提供される。
【００２０】
他の実施形態によると、本発明の方法は、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性が不連続である複数の患者携帯通信器に関して、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性についての第１情報を取得するステップを含む。第１情報は、患者携帯通信器から遠隔位置に、ネットワークを介して無線送信される。方法は、それぞれ患者携帯通信器とネットワークの間の無線接続性が不連続である、それぞれ患者携帯通信器とネットワークの間の無線接続性についての第２情報を取得するステップを更に含む。第２情報は、遠隔位置で提供される。また、方法は、遠隔位置における第１情報と第２情報を格納するステップと、複数の遠隔装置に格納されている第１情報と第２情報へのアクセスを提供するステップと、１つ以上の遠隔装置に、選択される第１情報と第２情報を送信するステップとを含む。
【００２１】
様々な実施形態によると、本発明のシステムは、それぞれ外来患者に埋込まれている複数の患者埋込医療装置についての情報を取得するためのネットワークを介して実施可能である。本発明のシステムは、患者携帯通信器に関連する患者埋込医療装置に無線通信するよう構成されている第１無線機およびネットワークに無線通信するよう構成されている第２無線機をそれぞれが含む、複数の患者携帯通信器を含む。患者携帯通信器のメモリが患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性についての少なくとも第１情報を格納するよう構成されている。患者携帯通信器のプロセッサがメモリならびに第１無線機と第２無線機に接続されている。電源が患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている。プロセッサは、第１無線機を介した患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の不連続な通信を調整し、また第２無線機を介した患者携帯通信器とネットワークの間の不連続な通信を調整するよう構成されている。プロセッサは、ネットワークを介した遠隔サーバへの第１情報の無線送信を調整するよう構成され、遠隔サーバは、それぞれ患者携帯通信器とネットワークの間の無線接続性についての第２情報を受信する。
【００２２】
他の実施形態によると、本発明のシステムは、ネットワークを介して複数の患者携帯通信器との接続性を確立するよう構成されているネットワークインターフェースを備えるサーバシステムを含む。それぞれ患者携帯通信器は、関連する患者埋込医療装置との無線通信を達成するよう、またネットワークとの無線接続性を確立するよう構成されている。サーバがネットワークインターフェースに接続され、ネットワークインターフェースを介して患者携帯通信器から情報を受信するよう構成されている。情報は、それぞれ患者埋込医
療装置と、対応する患者携帯通信器との間の接続性、およびそれぞれ患者携帯通信器とネットワークの間の接続性についての接続情報を含む。サーバシステムから離れた遠隔システムは、ネットワークを介したサーバシステムとの接続性をもたらすよう構成されている通信インターフェースを備えている。遠隔システムは、表示部を備えるユーザインターフェース、ならびに通信インターフェースおよびユーザインターフェースに接続されているプロセッサを更に備えている。プロセッサは、患者埋込医療装置−患者携帯通信器接続情報および患者携帯通信器−ネットワーク接続情報を表示部に提示するよう構成されている。
【００２３】
様々な実施形態によると、患者携帯通信器が患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介して遠隔サーバに通信できるように構成されている。様々な実施形態によると、患者携帯通信器は、外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備えている。識別モジュールが筐体内に備えられ、患者携帯通信器または患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている。プロセッサがメモリおよび識別モジュールに接続され、プロセッサおよびメモリは筐体内に備えられている。メモリは、無線ファームウェアおよび医療ファームウェアを格納している。医療ファームウェアはプロセッサによって実行可能であり、所定医療装置ガイドラインに従った患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にする。
【００２４】
第１無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な医療ファームウェアのプログラム命令に従って患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている。第２無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な無線ファームウェアのプログラム命令に従って無線ネットワークのチャネル、好ましくは音声チャネル以外のチャネルを介して通信を達成するように構成されている。電源が筐体内に備えられ、患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている。プロセッサは、少なくとも識別モジュールに格納されている識別データを使用し、（ａ）遠隔サーバへの患者携帯通信器アクセスを許可する前に遠隔サーバによる患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令、および（ｂ）遠隔サーバまたは無線ネットワークに通信接続されている他の装置による患者携帯通信器または患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、患者携帯通信器による遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令の一方または両方を実行するよう構成されている。
【００２５】
他の実施形態によると、患者携帯通信器は、外来患者が携帯可能なように構成されている筐体を備えている。識別モジュールが筐体内に備えられ、少なくとも患者携帯通信器または患者を一意的に識別する識別データを格納するよう構成されている。プロセッサがメモリおよび識別モジュールに接続されている。プロセッサおよびメモリは、筐体内に備えられている。メモリは、無線ファームウェアおよび医療ファームウェアを格納している。医療ファームウェアは、プロセッサによって実行可能であり、所定医療装置ガイドラインに従った患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にする。
【００２６】
第１無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な医療ファームウェアのプログラム命令に従って患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている。第２無線機が筐体内に備えられ、プロセッサによって実行可能な無線ファームウェアのプログラム命令に従って無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている。電源が筐体内に備えられ、患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている。プロセッサは、少なくとも識別モジュールに格納されている識別データを使用し、（ａ）遠隔サーバへの患者携帯通信器アクセスを許可する前に遠隔サーバによる患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令および（ｂ）遠隔サーバまたは無線ネットワークに通信接続されている他の装置による患者携帯通信器または患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、患者携帯通信器による遠隔サーバの認証を可能にするためのプ
ログラム命令を実行するよう構成されている。
【００２７】
更なる実施形態によると、本発明の方法は、患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成し、無線ネットワークを介して患者携帯通信器と遠隔サーバとの間の通信を可能にすることを対象とする。本発明の方法は、医療ファームウェアおよび無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、プロセッサ、識別モジュールならびに電源をサポートする、外来患者が携帯可能なように構成されている筐体を有する患者携帯通信器を提供するステップを含む。方法は、医療ファームウェアのプログラム命令に従って患者埋込医療装置と患者携帯通信器の第１無線機との間の通信を達成するステップと、無線ファームウェアのプログラム命令に従って患者携帯通信器の第２無線機と無線ネットワークとの間の通信を達成するステップとを含む。方法は、識別モジュールに格納されているデータを用いて、遠隔サーバへの患者携帯通信器アクセスを許可する前に遠隔サーバによって患者携帯通信器を認証するステップと、識別モジュールに格納されているデータを用いて、遠隔サーバまたは無線ネットワークに通信接続されている他の装置による患者携帯通信器または患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、患者携帯通信器によって遠隔サーバを認証するステップとを更に含む。また、方法は、認証の成功を受けて、少なくとも患者埋込医療装置データを患者携帯通信器と遠隔サーバとの間で交換するステップを含む。
【００２８】
本発明の様々な実施形態によると、たとえば患者携帯通信器などの携帯通信装置は、患者埋込医療装置との通信および無線ネットワーク接続を可能にする。携帯通信装置は、外来患者が携帯可能であるよう構成されている筐体を備えている。プロセッサがメモリに接続され、プロセッサおよびメモリは筐体内に備えられている。メモリは医療ファームウェアおよび無線ファームウェアを格納している。第１無線機が筐体内に備えられ、医療ファームウェアのプログラム命令に従って患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている。第２無線機が筐体内に備えられ、無線ファームウェアのプログラム命令に従って無線ネットワーク接続を介した通信を達成するよう構成されている。プロセッサは、たとえばそれぞれ交互に送信機および受信機として設定される第１無線機と第２無線機の間の通信を用いた内蔵テストなど、第１無線機と第２無線機を協調的に用いて自己診断を行うためにプログラム命令を実行するよう構成されている。電源が携帯通信装置のコンポーネントに電力供給するよう構成されている。
【００２９】
本発明の実施形態によると、方法は、患者埋込医療装置との通信および無線ネットワーク接続を提供する。本発明の方法は、外来患者が携帯可能であるように構成されている筐体を提供するステップを含む。筐体は、医療ファームウェアおよび無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、プロセッサ、ならびに電源をサポートする。方法は、医療ファームウェアのプログラム命令に従った患者埋込医療装置と第１無線機との間の通信を達成するステップと、無線ファームウェアのプログラム命令に従った第２無線機と無線ネットワークとの間の通信を達成するステップとを更に含む。第１無線機と第２無線機は、第１無線機を送信機として動作させ、第２無線機を受信機として動作させる第１テスト構成において協調的に動作するよう構成されていてもよい。第１無線機と第２無線機は、第２無線機を送信機として動作させ、第１無線機を受信機として動作させる第２テスト構成において協調的に動作するよう構成されていてもよい。第１無線機と第２無線機の機能テストは、第１および第２テスト構成の一方または両方を用いて実施される。
【００３０】
本発明の上記概要は、本発明のそれぞれ実施形態またはあらゆる実装を記載することを意図するものではない。以下の詳細な説明および特許請求の範囲を添付の図面と合わせて参照することによって、本発明のより完全な理解とともに、利点および達成事項が明らかになり、正しく認識されるであろう。
【００３１】
本発明は、種々の変更および代替形態が可能であるは、その特質は、一例として図面に示され、以下に詳細に記載される。しかし、記載される特定実施形態に本発明を限定しない意図があることが理解されるべきである。それどころか、本発明は、特許請求の範囲によって規定されるような、本発明の範囲内に含まれる全ての変更、同等物、および代替手段を包含することを意図している。
【００３２】
以下の例示の実施形態の説明では、説明の一部を成すとともに本発明を実施できる様々な実施形態を例として示す添付の図面が参照されている。他の実施形態が利用されても良く、また本発明の範囲から逸脱することなく構造上および機能上の変更を行うこともできることは理解されるべきである。
【００３３】
本発明によるシステム、装置または方法は、本明細書に記載されている１つ以上の特徴、構造、方法、またはその組合わせを含むこともできる。たとえば装置またはシステムは、以下に記載される１つ以上の有利な特徴および／またはプロセスを含むよう実装できる。このような装置またはシステムは本明細書に記載される全ての特徴を含む必要はなく、有用な構造、システム、および／または機能性をもたらす選択した特徴を含むよう実装できることが意図されている。
【００３４】
本発明のライフクリティカルネットワークは、好ましくは、従来のモバイルおよびデータネットワーク、ならびに配信保証された高品質サービス（ＱｏＳ）および厳重なセキュリティなどの明らかに高度な通信属性によってサポートされるロバストなネットワークとして構成されている。本発明に従って実装されるライフクリティカルネットワークは、患者携帯通信器（ＰＰＣ）または患者通信器（ＰＣ）と互いに置き換え可能に称される携帯通信装置をそれぞれが携行する任意の数の患者について取得される、生理的および状況的データの取得をもたらす。
【００３５】
ライフクリティカルネットワークの遠隔サーバによる個別患者についての生理的データの取得は、たとえば所定イベント（たとえば頻脈イベント）に応じて、または患者が開始した呼出しに応じて、不定期に好都合に生じてもよい。この場合、ライフクリティカルネットワークは、患者携帯通信器を携行する任意の数の患者について、時間で指定される場合と異なりイベント駆動で患者データを取得することもできる。
【００３６】
遠隔サーバによる患者の生理的データの取得は、たとえば家庭または職場での日常的な仕事の間、またはその地域内、国内、または海外旅行中など、患者が外来通院中に生じてもよい。患者の生理的データは、たとえば体外および体内センサなどの、幅広い種類のセンサによって取得することもできる。たとえばペースメーカまたは埋込除細動器などの埋込医療装置が生理的データを取得し、当該データを患者携帯通信器に送信することもできる。
【００３７】
患者携帯通信器によって取得されたデータは、ライフクリティカルネットワークの遠隔サーバに、たとえばリアルタイム・データストリーミング・プロトコルの使用などによって、リアルタイムで送信されてもよい。比較的重大でないデータ、またはリアルタイム・データ転送接続が利用できない場合については、蓄積交換データ転送プロトコルが採用されてもよい。患者携帯通信器から遠隔サーバに転送されるデータの量を減らすために、増分データ転送も行うことができる。本発明のライフクリティカルネットワークは、患者、医師、救急サービス、およびシステム／技術スタッフの要求を満たすよう動的に調節できる、患者の患者携帯通信器と遠隔サーバとの間の接続性を提供する。
【００３８】
患者の生理的データのリアルタイム転送は、患者に提供されるセンサまたは埋込医療装
置によって検出されるリアルタイム臨床イベントによってトリガされてもよい。データ転送は、照会／応答プロトコルに従ってトリガされてもよい。ハイリスク患者に関する臨床警報は、ライフクリティカルネットワークを通じてリアルタイムで通信されてもよい。遠隔トリアージのための生理的監視は、ライフクリティカルネットワークを通じてリアルタイムで実施することもできる。
【００３９】
患者携帯通信器から遠隔サーバに転送される患者データの例としては、電位図（ＥＧＭ）、臨床イベントデータ、症状出現カウンタ、警報、装置またはセンサの設定、バッテリ状態、リード線測定値、患者活動レベルおよび他の種類のデータなどが挙げられる。患者携帯通信器から遠隔サーバに転送されるデータは、遠隔サーバにサポートされているウェブサイトで統合され、遠隔位置（たとえば診察室）で表示されてもよい。
【００４０】
患者携帯通信器から患者の医師、救命士、または患者の代理人へのデータ配信および／または警報の通知は、たとえばライフクリティカルネットワークサービスからの電話、ファックス、Ｅメール、またはＳＭＳメッセージ、その他の通信方法によって実施されてもよい。ライフクリティカルネットワークによって可能になる患者／サーバ相互作用の他の形態としては、投薬管理およびセンサまたは埋込医療装置の遠隔呼出しまたはプログラミングなどが挙げられる。
【００４１】
本発明に従って実装される患者携帯通信器は、遠隔システムによって、外来患者の患者センサまたは埋込医療装置のデータの取得を可能にする。本発明の患者携帯通信器は、好ましくは、従来のモバイルネットワークおよびデータネットワークを通じて無線通信し、また１つ以上の体内および／もしくは体外の生理的センサ、環境および／もしくは状況的センサ、埋込医療装置、ならびに／またはその他の外部システムもしくは装置とのローカル無線通信を達成するよう構成されている。
【００４２】
本発明の患者携帯通信器は、幅広い範囲の能力および機能性を提供するよう実装されていてもよい。たとえば患者携帯通信器は、たとえば縮小された機能セットを備える患者携帯通信器の場合など、限定された数の機能のみを提供するよう構成されていてもよい。更なる例として、患者携帯通信器は、幅広い機能性を可能にする様々な機能および能力を提供するよう実装されていてもよい。
【００４３】
本発明に従って実装される患者携帯通信器は、患者管理システムおよび／または埋込医療装置もしくはシステムの遠隔サーバとの相互作用を介して動的に構成されていてもよい。患者携帯通信器の構成の動的な変化は、患者携帯通信器、埋込医療装置／センサ、および本明細書において高度患者管理または監視システムまたはサーバと呼ばれる実施形態であるネットワーク化された患者管理システムの間の協調的な動作を強化するよう役割を果たす。自動患者管理システムの説明に役立つ実例としては、遠隔患者監視システム、および患者の位置に対して遠隔である必要がない患者監視システムなどが挙げられる。患者携帯通信器の構成の動的な変化は、患者携帯通信器に通信接続されている埋込医療装置または（単数もしくは複数の）センサの電力を節約する役割も果たしてもよい。
【００４４】
患者携帯通信器を介して患者埋込医療装置（ＰＩＭＤ）を自動患者管理サーバに接続するライフクリティカルネットワークは、患者と様々なネットワークコンポーネントおよびサービスとの間の更なる相互作用の機会を提供する。携帯通信装置のモバイル・セルラ方式の接続性は、患者と自動患者管理システムとの間、患者と患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアとの間、および／または患者または患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアとモバイル・セルラ・ネットワークを介してアクセス可能な他のサービスとの間の様々な相互作用を可能にする。患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアの使用を通じて提供される可能性があるサービスの例は、患者の投薬管理、投薬予定の順守追跡、運動予定の順守追
跡、および／または定期的生理的テストの順守追跡、処方された外部治療（たとえばＣＰＡＰまたは酸素療法の患者使用）の順守追跡、処方薬の補充、および／または患者の活動、運動もしくは生理的テストの結果が配慮を要する変化を示す場合には、患者の医師、患者の代理人または自動患者管理サーバに中継される情報を含む。
【００４５】
患者携帯通信器および／またはサーバは、患者に対して、たとえば服薬、在宅診断テストを行う、運動、または外部療法装置の使用など、何らかの行動を行うようにリマインダを生成することもできる。患者リマインダは、特定時間割に基づいてもよく、または患者の生理状態に基づくイベント駆動型であってもよい。患者を監視する医師は、運動計画（たとえば運動の頻度または継続時間）、および上に記載したものを含む他の種類の活動を処方することもでき、たとえば患者リマインダは、処方された計画への患者の順守に基づいてもよい。
【００４６】
リマインダ予定、投薬予定、または活動追跡によってもたらされる機能性は、より高レベルのケアを斟酌して、ネットワークに通信接続し続けているよう患者に対してインセンティブを与えることもできる。
【００４７】
イベント駆動型の更新、リアルタイム波形表示、および装置パラメータ変更のための患者埋込医療装置へのほぼ瞬時のコマンドアクセスを提供する患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアの能力は、ライフクリティカルネットワークを通じた遠隔呼出し、テスト、および患者埋込医療装置プログラミングを可能にする。
【００４８】
本発明の実施形態は、アプリケーション特有のネットワークソリューションの関与、ならびに従来および将来のネットワーク技術を活用することを意図している。患者は、従来のデータネットワークを通じて無線通信を実行できる患者携帯通信器を装備する。極めて重要な患者情報の通信が保証された安全な配信に対応できる「ライフクリティカルネットワーク」を提供するように、装置およびネットワーク属性を変更および／または制御することもできる。
【００４９】
患者管理サービスとの情報通信を可能にするために、設備が位置する物理的なエリアに患者を制限することは不必要、非現実的または望ましくないかもしれない。多くの場合、患者の容体または健康は、患者の正常な日常活動、または少なくとも患者管理サービスに通信するために用いられる固定設備から患者が離れるような活動を制限しない。本発明によって提供されるソリューションは、患者装置と患者管理システムとの間のデータ、コマンドおよび／または他の情報の無線通信を可能にすることによって、患者の可動性を向上させる。患者にこのようなモバイル通信設備を提供することによって、必要とされる任意の時間または場所で定期的に、または半連続的に通信を達成できる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１Ａ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワーク実装のシステム図。
【図１Ｂ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワーク内でサポートされている、典型的な、自動患者管理環境（ＡＰＭ環境）すなわち高度患者監視環境を示す。
【図２Ａ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワークのもとで患者携帯通信器に通信するために、種々の周波数帯またはチャネルで動作するよう構成されている患者埋込医療装置を示す。
【図２Ｂ】本発明の実施形態による、１つ以上のモバイルネットワークおよびデータネットワークを備えるライフクリティカルネットワークを介して通信する、複数の患者埋込医療装置を示す。
【図３Ａ】本発明の実施形態によるライフクリティカルネットワークを介して、遠隔サーバと患者携帯通信器との間で通信されたＳＭＳメッセージの発信源を確認するために承認メッセージを用いる１つの様式を示す、メッセージフローチャート。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による、ソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間の接続性を最適化するための動的通信リンク・マッピング法の様々なプロセスを示すフローチャート。
【図３Ｃ】本発明の実施形態による、動的通信リンク・マッピング法をサポートするライフクリティカルネットワークのシステム図。
【図３Ｄ】本発明の実施形態による、動的通信リンク・マッピング法をサポートするライフクリティカルネットワークを介して、ターゲットコンポーネントとそれぞれ通信する、ソース医療装置の実施態様を示す。
【図４Ａ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワークにおける複数の患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペア、および自動患者管理サーバ（ＡＰＭサーバ）を示す。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のようにペアリングを行う方法を示す。
【図４Ｃ】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のようにペアリングを行う方法を示す。
【図４Ｄ】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のようにペアリングを行う方法を示す。
【図４Ｅ】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のようにペアリングを行う方法を示す。
【図４Ｆ】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のようにペアリングを行う方法を示す。
【図５Ａ】本発明の実施形態による、患者の生理的パラメータを検知するよう構成されている１つ以上のセンサを備えた、患者携帯通信器の実施形態を示す。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による、患者携帯通信器の筐体上または筐体内のセンサおよび／または電気回路を用いた、特定パラメータのための生理的データの取得を示すフローチャート。
【図６】本発明の実施形態による、患者と患者携帯通信器、自動患者管理サーバ、および患者携帯通信器を介して利用可能なその他のサービスとの間に生じ得る、典型的な一連の相互作用を示すフローチャート。
【図７Ａ】本発明の実施形態による、自動患者管理サーバおよび患者携帯通信器を用いた、遠隔で開始され、かつ制御される捕捉閾値テストを実施するための種々のプロセスを説明する、プロセスフローチャート。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による、自動患者管理サーバおよび患者携帯通信器を用いた、遠隔で開始され、かつ制御される捕捉閾値テストを実施するための種々のプロセスを説明する、プロセスフローチャート。
【図７Ｃ】本発明の実施形態による、遠隔で患者埋込医療装置をプログラムするための方法を示すプロセスフローチャート。
【図８】本発明の実施形態による、縮小された機能セットおよび比較的小さいフォームファクタを有する患者携帯通信器を示す。
【図９Ａ】本発明の実施形態による、ネットワークを介して自動患者管理サーバに通信接続されている複数の患者携帯通信器の説明図を示す。
【図９Ｂ】本発明の実施形態による、ローカルおよび遠隔ユーザがアクセス可能なダッシュボード診断の説明図。
【図１０】本発明の実施形態による、縮小された機能セットで構成されている患者携帯通信器、および患者携帯通信器のユーザインターフェース機能を拡張するためにユーザインターフェースの能力を活用できる、種々の一般的なネットワークアクセス装置を示す。
【図１１】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置から患者携帯通信器に、患者携帯通信器から自動患者管理サーバに、および自動患者管理サーバから臨床医または他のユーザに転送できる、患者埋込医療装置データの様々な種類を示す。
【図１２Ａ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワークに伝送される医療情報を用いて作成され得る種々のデータおよびレポートを示す。
【図１２Ｂ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワークに伝送される医療情報を用いて作成され得る種々のデータおよびレポートを示す。
【図１２Ｃ】本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワークに伝送される医療情報を用いて作成され得る種々のデータおよびレポートを示す。
【図１３】本発明の実施形態による、取外可能な、または構成可能なモジュールの使用によって強化機能を提供するよう構成されている患者携帯通信器を示す。
【図１４】本発明の実施形態による、物理的および電気的に患者携帯通信器から受信するよう構成されている、基地局またはハブを示す。
【図１５】本発明の実施形態による、種々のライフクリティカルネットワークタスクとイベントとの間の関係、およびこれらのタスク間を流れる情報を示す、高レベルソフトウェアの構造的概要である。
【図１６】本発明の実施形態による、患者埋込医療装置通信プロトコルスタック内の機能ブロックの階層化を示す。
【図１７】本発明の実施形態によるサーバ通信を機能ブロック図の形式で示す。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
図１Ａは、本発明の実施形態による、ライフクリティカルネットワーク実装のシステム図である。図１Ａに示すネットワーク実装は、１つ以上のネットワークを通じて送信されるデータの安全でタイムリーな配信を保証し、データ配信についての特定コンテキスト依存基準を満たそうと試みる、専門化したネットワークを提供するよう互いにリンクされている多数のコンポーネントを含む。
【００５２】
ライフクリティカルネットワーク（ＬＣＮ）２００は、基本的に、従来のモバイルネットワークおよび固定施設ネットワークの上で動作するよう構成されている、プライベートネットワークを提供する。ライフクリティカルネットワーク２００は、ネットワーク２００へのアクセスが許可されるコンポーネントの認証および管理を提供する、安全なアーキテクチャを利用する。当該のコンポーネントまたはノードとしては、たとえば患者携帯通信器１４、患者センサ１７Ａ〜１７Ｂ、患者埋込医療装置プログラマシステム２３、臨床医モバイル装置２５、臨床医ワークステーション２７、患者代理人モバイル装置２１、およびスマートハブ１９などが挙げられる。
【００５３】
ライフクリティカルネットワーク２００は、好ましくは、秘密保持、完全性、および可用性に関して最高の暗号法の実践に従う。計算対電力用件を考慮すると、ライフクリティカルネットワークシステム２００は、たとえば製造時に生成またはインストールされる既知の共有機密、および疑似乱数発生器に供給するシード値（たとえばモデル、シリアル番号、およびネットワーク・タイムなど）に基づき動的に変化するキーなど、様々な要因に基づく対称アルゴリズムを選択して、非対称暗号法動作の数を最小限にできる。
【００５４】
ライフクリティカルネットワークシステム２００は、好ましくは、基本的にあらゆる基本的プロトコルを潜在的に安全でないものとして扱い、ひいてはデータの暗号化および完全性に関して所定あらゆるプロトコルにもともと備わっている特定システム用のあらゆるセキュリティ機構を信頼しない、仮想化された伝送として物理的ネットワークを活用する。ライフクリティカルネットワークシステム２００は、好ましくは、ネットワークの帯域幅がリアルタイム通信をサポートしない場合には、非同期通信を可能にするために処理状態を把握する接続および処理状態を把握しない接続の両方をサポートする。
【００５５】
図１Ａの実施形態に示されるように、ライフクリティカルネットワーク２００は、ネットワーク基盤へのアクセスを管理するために、中央権限１６を採用する。これは、アクセスを許可する前に、可能性があるノードからのコンテンツを暗号によって確認および認証することと、ネットワーク基盤の監視面の他の制御を行うこととを含む。ライフクリティカルネットワーク２００は、好ましくは、ネットワーク２００上のノードをアクセス資格の特定階層に分類する概念をサポートする。ライフクリティカルネットワーク２００へのアクセスを求める様々な構成要素は、その分類に基づき互いに異なるアクセス権が与えられる。たとえば緊急性が低いセンサ装置１７Ａ〜１７Ｂは、緊急性または優先順位が低い階層に分類された場合には、高速接続へのアクセスが与えられない可能性がある。患者埋込医療装置プログラマシステム２３は、基盤へのタイムリーな相互接続へのより厳しい要求のために、高速接続機能への優先アクセスが与えられる可能性がある。この分類および優先順位の決定は、好ましくは、中央権限１６を介して動的に管理される。
【００５６】
本発明によるライフクリティカルネットワーク２００を作り上げて維持する一実施態様は、ネットワーク２００におけるノード間の利用可能な接続性の選択肢を動的にマッピングする能力である。このプロセスは、ネットワーク基盤に最適なリソースを提供すると同時に、通信のための様々なプロファイルを定義するために重要な能力である。
【００５７】
ネットワーク２００のソースエンドにおける環境をマッピングするプロセスは、時間および空間プロファイルを構築する様々な方法を介する、一連の照会および／または接続の試みを行うソースエージェントによって開始する。様々な実施形態において、マッピングを行う装置は、有線および無線通信の両方の多数の形式を採用することもできる。通信機構は、それだけに限定されないは、ＲＦ無線トランシーバ（ＷｉＦｉＭａｘ、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎなど）；セルラ・ネットワーク・トランシーバ（ＧＳＭ、ＥＤＧＥ、ＧＰＲＳ、ＣＤＭＡなど）；ブルートゥース（高出力または低出力方法）；Ｚｉｇｂｅｅ（ＩＥＥＥ８０２．１５．４）；ワイヤード・イーサネット（登録商標）（ＩＥＥＥ８０２．３）；旧来型電話システム（ＰＯＴＳ）／公衆交換電話ネットワーク（ＰＳＴＮ）；非常用システム（たとえば９１１、無線優先サービス）；ＴＤＤ、ＳＭＳ、ＭＭＳ、ＥＭＳ、およびＶＯＩＰなどを含んでもよい。
【００５８】
マッピングは、ソース装置の現在位置に存在する、最も効率が良く、かつ最も信頼できる接続選択肢を決定する。ネットワーク接続は常に安定ではないため、マッピングプロセスは現在利用可能な接続選択肢をすべて調査しようと試みる。プロファイルは、これらの選択肢を維持し、見つかった接続方法の様々な属性を列挙する。これらの属性としては、たとえば以下、すなわち信号の種類、信号強度、プロバイダの名称、推奨ネットワークプロバイダ情報、利用可能な暗号選択肢、および利用可能な圧縮選択肢などを含む場合がある。
【００５９】
環境がマッピングされた時点で、測定された結果は、次に、リスト上で最もロバストで安全である帯域幅が最大の選択肢を一位として、次いで安全性とロバスト性がより低い選択肢へと下って行く、接続選択肢のリストにおける優先順位が決められる。特定環境において、すべての選択肢が利用可能または実現可能であるわけではない。結果として、リストは求められる接続要件を満たす接続のみで占められる。
【００６０】
マッピングエージェントは、ユーザごと、装置ごとに多数のプロファイルを作成し管理する能力を有する。患者の位置に基づき互いに異なるプロファイルを作成できるということは、ライフクリティカルネットワークノードが患者の位置に基づき動的に選択される多数のセットの接続選択肢を持ち得ることを可能にする。新規プロファイルを作成する決定は、ソースユーザ装置が特定時間枠に対する新しい位置／環境を検知することからソース
ユーザ装置によって、またはユーザとの直接的相互作用を介して自動的に決定される。ユーザの所在（たとえば自宅、オフィス、病院など）、モバイルの位置（たとえば自動車、鉄道、飛行機、船舶などの交通選択肢）など、ユーザに関する多種類の環境が存在する。
【００６１】
ライフクリティカルネットワークシステム２００は、互いの範囲にもたらされた装置が情報をシステムに送るために他の装置のプロファイルを利用することを選ぶこともできる、ピアツーピアネットワークまたはアドホックネットワークプロファイルを採用してもよく、特にセンサはノード・ホッピング方式を用いてもよい。実現可能な接続選択肢が利用可能でない状態が現実に即し、この場合、ソース装置は接続の不備に関するある状況をユーザに直接伝達する（電気的または非電気的）手段を持つことが好ましい。これは、たとえばそれだけに限定されないは、振動、インジケータの点灯、音声出力など、様々な物理的な手段を介できる。
【００６２】
ライフクリティカルネットワークノード間の接続は、接続が確立された時点で、ソースとターゲットとの間でデータを安全に転送するのに用いられる。様々な実施形態において、ソースエンドとは、患者環境において他の医療装置からのデータおよび診断情報を通信するために用いられる医療装置に相当する。これらのデータは、埋込医療装置（埋込除細動器、ＣＲＴ−Ｄ、ペースメーカ、神経刺激装置、薬剤送達装置およびポンプなど）、または患者体外センサ（たとえば体重計、または血圧モニタ）および埋込センサ（たとえば圧力センサ、血液化学、温度など）の両方のセンサ装置の形をとる医療装置に由来してもよい。
【００６３】
データ・コンポーネントは、関連する様々な属性、特に、サイズとコンテキストについての基礎的属性を有する。一方、緊急性／優先順位の概念もある。ソース・コンポーネントは、ライフクリティカルネットワーク２００を介してどのようにデータを送信するかを決定するための指針として、この緊急性／優先順位を提供できる。たとえば読出されたデータの緊急度および重大度が高かった場合、ソース・コンポーネントは、緊急コンテンツが確実に最も効率的な方法でターゲットに送られるように、ライフクリティカルネットワーク２００のより高性能の送信機能を使用できる。この概念は、ライフクリティカルネットワークプロファイルをどのように検討するかに関する優先順位の決定の一部として用いることもできる。
【００６４】
ターゲット・コンポーネントは、一般に、ソースから送られた、読出されたコンテンツを格納する能力を提供するコンピュータシステムである。ライフクリティカルネットワーク２００の使用は、ソースノードとターゲットノードとの間の双方向通信を可能にする。ターゲットからソースに送られるデータコンテンツは、多くのコンテキストをもつ可能性がある。特に、データはノードまたはソフトウェアの更新、およびあらゆるシステムの接続性更新についての設定情報（たとえばプロトコルの更新、ネットワーク基盤の更新、承認されたプロバイダリストなど）を含む場合がある。
【００６５】
ライフクリティカルネットワーク２００を通じたデータ送信のための別の方法は、データまたは幾つかのチャネルを介して一度に送信するマルチキャストデータの重大度に基づいたデータ解析を含む場合もある。一部の実施形態によると、ライフクリティカルネットワークシステム２００のソースノードは、緊急性に基づきデータを様々なカテゴリーに解析し、カテゴリー化に基づき互いに異なる方法を用いることを選択してもよい。この機能の例としては、医療装置の生データが高速通信チャネルを介して送られる医療装置に関する所要データのアップロードなどが挙げられ、統計情報はより遅い、緊急性が低い通信チャネルで送ることもできる。この機能は、医療装置コンテンツの重大な側面を依然維持しながら、ビジネスニーズによるライフクリティカルネットワーク基盤２００の使用をソースノードが調整する能力を可能にする。
【００６６】
他の実施形態によると、緊急コンテンツをターゲットに送る必要があり、ターゲットノードによってデータが確実に受信されるようにする多数の通信方法を通じて送信ノードがコンテンツを送る状況がある場合もある。これは、ターゲットが多数の方法からデータを受信し、また不完全なメッセージを受信した場合には、メッセージを復元することを可能にする。
【００６７】
自動患者管理は、たとえば遠隔患者管理および装置および／または患者の健康の自動診断など、多数の活動を含む。図１Ｂは、本発明にサポートされている、自動またはＡＰＭ環境１０の一例を示す。自動患者管理環境に関与するそれぞれ患者１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄは、その患者に付随する１つ以上のデータソースまたは医療装置１３（以後、医療装置）を伴う。これらの医療装置１３としては、たとえば患者１２Ａに治療を送達または提供する薬剤療法装置、患者１２Ａに関する生理的データを検知する医用センサ、および患者１４とは無関係に生じる環境パラメータを測定する測定装置などが挙げられる。
【００６８】
それぞれ患者医療装置１３は、１種類以上の患者データを生成することができ、治療の送達、生理的データの検知、および環境パラメータの測定のための１つ以上のコンポーネントを組込むことができる。代表的な医療装置としては、たとえばペースメーカ、埋込除細動器、薬剤ポンプ、神経刺激装置などの患者埋込医療装置（ＰＩＭＤ）などが挙げられる。たとえば自動体外式除細動器（ＡＥＤ）などの体外医療装置も、患者携帯通信器とペアを形成する場合がある。医療装置としては、埋込または体外式センサなどを挙げることもできる。埋込センサとしては、たとえば心臓または呼吸モニタ、埋込診断マルチセンサ非治療装置などが挙げられる。体外式センサとしては、ホルターモニタ、体重計、血圧計カフ、温度センサ（たとえばデジタル温度計および皮膚温度センサ）、ＥＣＧおよび／または心拍数センサ、酸素および二酸化炭素の濃度をＣＰＡＰマスクなどの呼吸マスクを介して検知するためのガスセンサ、薬剤ディスペンサまたはピル計数器などを挙げることもできる。他の種類の医用検知装置、および測定装置は、埋込および体外式（たとえば薬剤送達装置）の両方が可能である。
【００６９】
自動患者管理環境に関与するそれぞれ患者１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄは、１つ以上の自動患者管理サーバ１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ（たとえば図１Ａと図３Ｄに図示されるような「ターゲット・コンポーネント」）で表される、自動患者管理システムと無線で情報を通信できる、少なくとも１つの患者携帯通信器１４（たとえば図１Ａと図３Ｄに示されるような「ソース医療装置」）も伴う。それぞれ自動患者管理サーバは、たとえば患者データ、装置／センサ設定および診断データ、患者埋込医療装置および患者携帯通信器の電力状態および使用データ、ライフクリティカルネットワーク接続データなどの情報を格納する、データベース１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃを含むこともできる。自動患者管理サーバの配置は、１つのサーバ／データベース１６Ａ／１８Ａで実装されてもよく、または図１Ｂに図示されるように、多数のサーバおよびデータベースを含んでもよい。更に、自動患者管理サーバの配置は、実質的に独立して動作する、多数のサーバおよび付随するデータベースを含むこともできる。このような場合、情報は任意の自動患者管理サーバの間を情報の要求と応答を通じて交換されてもよい。あるいは、多数のサーバおよびデータベースは、分散型サーバ／データベースシステムとして集合的に１つの自動患者管理システムとして役割を果たすよう動作してもよい。
【００７０】
それぞれ患者携帯通信器１４は、好ましくは、本明細書において「ペアリング」と一般に呼ばれる様々な実施形態に従ったプロセスを通じて、特定患者１２Ａに一意的に割当てられる。本明細書で用いられる場合、ペアリングとは一般に、患者の患者携帯通信器１４とその患者に関連する（単数または複数の）医療装置１３との間に生じる固有の関連性を意味する。情報が医療装置１３と自動患者管理サーバ１６Ａとの間で送信される場合、個
別の（単数または複数の）医療装置１３とペアを形成した患者携帯通信器１４は、１つ以上のネットワークを通じて情報を無線通信する役割を果たす。一実施形態において、患者携帯通信器１４は、たとえばセルラ・ネットワークなどの、（単数または複数の）モバイルネットワーク２０を経由して通信する。セルラ・ネットワークとは、一般に送信機または「基地局」によって定義される多数のセルで構成される、無線ネットワークを一般に意味する。それぞれ基地局は、局のそれぞれセルを定義する地域に対して受信可能範囲を提供し、したがって、集合的なセル構造はより広い地域にわたる無線受信可能範囲を提供する。（単数または複数の）モバイルネットワーク２０は、たとえばグローバル・システム・フォー・モバイル・コミュニケーションズ（ＧＳＭ）、ユニバーサル・モバイル・テレコミュニケーション・システム（ＵＭＴＳ）、パーソナル通信サービス方式（ＰＣＳ）、時分割多重アクセス方式（ＴＤＭＡ）、符号分割多元接続方式（ＣＤＭＡ）、広帯域符号分割多元接続方式（ＷＣＤＭＡ）、またはその他のモバイルネットワーク送信技術など、１つ以上の既知または将来の無線ネットワーク技術に相当してもよい。
【００７１】
本発明の一実施形態では、患者携帯通信器１４はＧＳＭネットワークを介して無線通信する。データは、汎用パケット無線システム（ＧＰＲＳ）のモバイル通信ネットワークを介して通信することもでき、ＧＰＲＳとはインターネットモデルを反映し、最新世代のネットワークへのシームレスな移行を可能にするＧＳＭのパケット交換方式のサービスを意味する。ＧＳＭ／ＧＰＲＳネットワークは、ネットワークを通じたデータ転送速度の増大を提供するよう更に発展してきた。たとえば本発明の一実施形態は、拡張型ＧＰＲＳ（ＥＧＰＲＳ）としても知られる、ＧＳＭ進化型高速データレート（ＥＤＧＥ）を活用する。ＥＤＧＥは、データ送信速度および信頼性の増大を可能にし、基本的に第２世代ＧＳＭおよびＧＰＲＳネットワークへの「ボルトオン」強化である、デジタルモバイル技術である。たとえば「ＥＤＧＥ  Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ」などのＥＤＧＥネットワークへの更なる強化は、更なるデータ速度の増大、エラー訂正および信号品質を提供する。
【００７２】
患者携帯通信器１４と（単数または複数の）モバイルネットワーク２０との間で通信されたデータは、最終的には自動患者管理サーバ１６Ａに通信される。前述したように、自動患者管理サーバ１６Ａは、１つ以上の他の離散型または分散型のサーバ／データベースシステム１６Ｂ／１８Ｂ、１６Ｃ／１８Ｃなどに関連しても、または関連しなくてもよい。１つ以上のデータネットワーク２２は、（単数または複数の）モバイルネットワークと協調的に動作し、関連する自動患者管理サーバ１６Ａに、および自動患者管理サーバ１６Ａからデータ転送を可能にすることもできる。たとえば例示されているデータネットワーク２２は、例示されているＥＤＧＥまたは他のモバイルネットワーク２０にインターフェース接続して有線自動患者管理サーバシステムとしての役割を果たす、インターネットを表す場合もある。
【００７３】
患者通信器１４は、セルラ基盤のコンポーネントに通信する。たとえば患者携帯通信器１４は、無線インターフェースを介して基地局２４に通信することもできる。基地局２４は、加入者トラフィックが患者携帯通信器１４へ、および患者携帯通信器１４から通信される無線インターフェースを終了させる、無線ネットワークアクセス基盤のコンポーネントに相当する。基地局コントローラー（ＢＳＣ）（図示されず）は、それぞれ基地局において、とりわけハンドオフ機能を提供し、電力レベルを制御するスイッチングモジュールである。ＢＳＣは、ＧＳＭ／ＧＰＲＳまたはＥＤＧＥモバイルネットワーク２０における、モバイル通信交換局（ＭＳＣ）（図示されず）と基地局２４との間のインターフェースを制御し、その結果、１つ以上の基地局２４のセットアップ機能、信号送信、および無線チャネルの使用を制御する。
【００７４】
ＢＳＣは、このようなモバイルネットワーク２０におけるサービングＧＰＲＳサポートノード（ＳＧＳＮ）２６および基地局２４との間のインターフェースも制御する。ＳＧＳ
Ｎ２６は、ＧＰＲＳ／ＥＤＧＥバックボーンネットワーク２８のモバイルインターフェースで基地局２４を介してパケットを送信または受信することによってＧＰＲＳまたＥＤＧＥを装備しているモバイルの役割を果たす。ＳＧＳＮ２６は、サービスエリア内の患者携帯通信器１４へのデータパケット配信および患者携帯通信器１４からのデータパケット配信を管理することもでき、パケットのルーティングおよび転送、モビリティ管理、論理リンク管理、認証、課金機能などを行う。図１Ｂに示される典型的ＧＰＲＳ／ＥＤＧＥ実施形態では、ＳＧＳＮ２６の位置レジスタは、患者携帯通信器１４に関連する現在のセルおよび訪問位置レジスタ（図示されず）などの位置情報、ならびにこのＳＧＳＮ２６に登録した全ユーザの国際移動電話加入者識別番号（ＩＭＳＩ）などのユーザプロファイルを格納できる。
【００７５】
ＧＰＲＳ／ＥＤＧＥコンテキストで導入されている別のネットワーク構成要素は、ＧＰＲＳ／ＥＤＧＥバックボーンネットワーク２８と（単数または複数の）データネットワーク２２との間のゲートウェイとしての役割を果たすゲートウェイＧＰＲＳサポートノード（ＧＧＳＮ）３０である。たとえばＧＧＳＮ３０は、ＧＰＲＳ／ＥＤＧＥバックボーンネットワーク２８とインターネット、またはインターネット・プロトコル（ＩＰ）マルチメディア・サブシステム（ＩＭＳ）に付随するＩＰマルチメディアコアなどの他のデータネットワークとの間のゲートウェイとしての役割を果たしてもよい。ＧＧＳＮ３０は、データネットワーク２２または特定プライベートＩＰネットワークにアクセスするための患者携帯通信器１４などのモバイル装置を可能にする。ＧＧＳＮ３０とデータネットワーク２２との間の接続は、一般的に、インターネット・プロトコル（ＩＰ）などの標準プロトコルを通じて可能になる。
【００７６】
例示されているＥＤＧＥまたは他のＧＳＭに基づくネットワークを伴う実施例では、医療装置１３からのデータが送信「Ａ」され、基地局２４によって受信され、ＳＧＳＮ２６およびＧＧＳＮ３０に転送「Ｂ」され、データネットワーク２２を介してターゲットとされる自動患者管理サーバ１６Ａに配信「Ｃ」される。患者携帯通信器１４は、まず、無線・ローカルエリア・ネットワーク（ＷＬＡＮ）などの（単数または複数の）近接ネットワーク３２を介して通信することもできる。たとえば患者携帯通信器１４がＷＬＡＮ（たとえばＩＥＥＥ８０２．１１ｂ／ｇネットワーク）の送信範囲内に存在する場合、患者携帯通信器１４は自動的または手動でＷＬＡＮ３２に接続するよう構成することもできる。ブルートゥース、Ｚｉｇｂｅｅおよび／またはＷＩＭＡＸなどの、他の近接ネットワーク３２を採用することもできる。このような近接ネットワークは、建物内では受信が最適に満たない虞があるといった、モバイルネットワーク２０との接続性に関する問題に対応できる。
【００７７】
特定構成では、ネットワークは本明細書ではノードネットワークに関して述べられているは、メッシュ・ネットワークとしてのネットワークの配置は、ライフクリティカルネットワークの一部の実施態様に同等に適用可能である。
【００７８】
別の実施形態は、アドホック・ピアツーピア（Ｐ２Ｐ）ネットワークを含み、その一例は、ピア接続３４によって示される。ピアツーピアネットワークは、従来のクライアントまたはサーバではなく、他のノードに対してクライアントおよびサーバの両方として機能するノードとして役割を果たす患者携帯通信器１４サーバを含む。この様式では、患者携帯通信器１４は、他の患者１２Ｂ、１２Ｃの患者携帯通信器をＷＬＡＮ３２または（単数または複数の）モバイルネットワーク２０への中継として使用できる。本明細書で論じられる実施形態と併せて利用できる、Ｐ２Ｐネットワーキングの更なる実施態様は、参照によって本明細書に組込まれる、２００５年１０月１１日出願の共同所有されている特許文献１に記載されている。
【００７９】
患者携帯通信器１４から生じるデータは、入出力機能を行うために、１つ以上のクライアント局３６に更に接続できる自動患者管理サーバ１６Ａにおいて、格納および／または分析されてもよい。本明細書に記載の方法、構造、および／または技術は、参照によって本明細書に組込まれる、以下の参考文献、すなわち特許文献２〜特許文献１１の１つ以上に記載されている特徴を含む、自動患者管理に関連する様々な方法を組込むこともできる。
【００８０】
モバイルネットワーク２０は、データまたはコマンドを自動患者管理サーバ１６Ａから患者携帯通信器１４に更に転送することもできる。データは、逆順で（「Ｃ」「Ｂ」「Ａ」）転送されてもよい。他のチャネルが追加で、または代替として使用されてもよい。たとえば一実施形態は、モバイルネットワーク２０およびデータネットワーク２２基盤によってサポートされるメッセージ・サービスを用いて、自動患者管理サーバ１６Ａから患者携帯通信器１４にコマンドを送るステップを伴う。メッセージ・サービスとしては、たとえばショート・メッセージ・サービス（ＳＭＳ）、拡張メッセージ・サービス（ＥＭＳ）、マルチメディア・メッセージ・サービス（ＭＭＳ）などが挙げられる。これらのメッセージ技術は「蓄積交換」メッセージ・サービスに相当する。たとえば自動患者管理サーバ１６Ａは、ＳＭＳセンター（ＳＭＳＣ）３８が受信するＳＭＳメッセージを送る「Ｄ」ことができ、ＳＭＳＣ３８は蓄積交換機能を提供し、基地局２４にメッセージを配信「Ｅ」する役割を果たし、基地局２４はメッセージを最終的にターゲットとされる患者携帯通信器１４のアドレスに配信「Ｆ」する。ＳＭＳＣ３８は、患者携帯通信器１４が利用可能になるまでメッセージを格納し、利用可能になったらメッセージを転送し、ＳＭＳＣ３８からメッセージを除去し、メッセージが転送されたことを自動患者管理サーバ１６Ａに通知する。ＳＭＳを用いて自動患者管理サーバ１６Ａから患者携帯通信器１４にコマンドを出すステップは、以下に更に十分に説明されている。
【００８１】
やはり蓄積交換サービスモデルに基づくＭＭＳは、メッセージが通信される様式がＳＭＳと同様である。しかしＳＭＳと異なり、ＭＭＳはテキストメッセージだけに限定されない。ＭＭＳメッセージに用いられる宛先アドレスは、移動局総合デジタルネットワーク番号（ＭＳＩＳＤＮ）などの受信者の公衆番号であってもよく、またｅメールアドレスであってもよい。したがって、患者携帯通信器１４がＳＭＳを不用意な発信源から受信する機会を最小限にするために、非常に長い、またはその他固有のｅメールアドレスが考案され、患者携帯通信器１４の宛先アドレスとして使用される。宛先を誤ったメッセージのリスクを最小限にするために、患者携帯通信器が誤ったメッセージを処理しようとしないよう保証するために、本明細書に記載されるようなメッセージ技術が暗号認証機構と組合わされてもよい。
【００８２】
たとえばサーバへ／サーバから、より重大度が低いデータおよび／または増分データを転送するには、蓄積交換データ転送プロトコルを使用することが望ましい場合もある。蓄積交換転送プロトコルの使用は、患者携帯通信器から遠隔サーバに転送されるデータ量を縮小するために、しかも、患者患者携帯通信器と遠隔サーバとの間の十分な接続性を提供するために実行されてもよい。
【００８３】
たとえば医療装置データの興味ある特定ブロックは、遠隔サーバ、患者携帯通信器１４、または医療装置１３によって生成されたコマンド信号に応じて医療装置１３から患者携帯通信器１４に選択的に転送されてもよい。これらのコマンド信号の生成は、患者携帯通信器１４、医療装置、または遠隔サーバによって実行がトリガされる、患者携帯通信器１４または医療装置のメモリに存在するプログラムされた命令に由来してもよい。プログラムされた命令は、一般的には遠隔サーバを介して医師によって、または患者携帯通信器１４もしくは医療装置に対するインターフェースによって、変更されてもよい。
【００８４】
たとえば医師は、不整脈（たとえば心房性または心室性頻脈性不整脈）に関連するデータを、このようなイベントが起こった時にいつでも受信したいと考えるかもしれない。選択したこの一部のデータは医師の要求に従って、患者携帯通信器１４に転送するためのタグがつけられる。イベントの種類の重篤度に応じて、医師はイベントが生じたら直ちにイベントデータが患者携帯通信器１４を介して遠隔サーバに自動的に転送されるよう要求しているかもしれず、またはより重篤度が低いイベントについては、患者携帯通信器１４が次に遠隔サーバに接続するときにデータが転送されるように要求しているかもしれない。医療装置との通信が確立する前に、患者携帯通信器１４は、遠隔サーバに接続し、特定情報が医療装置から取得されるかどうか、またどの情報を取得するかを決定するようプログラムされていてもよい。患者携帯通信器１４によるこの照会は、医療装置との接続直前、または別の時（たとえば混雑していない時間帯、もしくは通信費用が「安い」接続時間帯の間）に行われてもよい。
【００８５】
患者携帯通信器１４は、医療装置および／または遠隔サーバに特定情報を要求するようプログラムされていてもよい。必要な場合には、様々な手段が患者携帯通信器１４による特定情報の取得を可能にする。たとえば患者携帯通信器１４は、たとえば医療装置を（該当する場合）立上げて患者携帯通信器１４に送信（または送信に必要な情報を取得）するよう指令することによって、医療装置のリアルタイムでの呼出しを開始することもできる。患者携帯通信器１４は、予めプログラムされた予定（遠隔サーバ、医療装置、または医療装置プログラマ／呼出し装置によって変更可能であってもよい）に従って、医療装置に通信を確立するようプログラムされていてもよい。あるいは、また追加として、医療装置と患者携帯通信器１４との間の接続性は、たとえば患者携帯通信器１４上の患者が作動させたボタンに応じて生成されるコマンドなど、遠隔コマンドに応じて確立されてもよい。
【００８６】
遠隔サーバは、医療装置および／または患者携帯通信器１４に特定情報を要求するようプログラムされていてもよい。必要な場合には、様々な手段が遠隔サーバによる特定情報の取得を可能にする。たとえば遠隔サーバは、たとえば医療装置を（該当する場合）立上げて患者携帯通信器１４を介して遠隔サーバに送信または送信に必要な情報を取得するよう患者携帯通信器１４に指令することによって、患者携帯通信器１４を介して医療装置のリアルタイムでの呼出しを開始することもできる。指令を受けた医療装置が立上がってデータ転送する動作は医療装置のエネルギー貯蔵を消費するため、このシナリオは、一般的に重要なデータのための方法として確保されている。より重要度が低いデータの要求については、遠隔サーバは、患者携帯通信器１４が次に医療装置に通信する際に実行されるデータ取得コマンドを患者携帯通信器１４に送信することもできる。このシナリオでは、予定されていない、もしくは指令された立上げおよび／またはデータ送信動作を回避することもできる。遠隔サーバ、医療装置、および患者携帯通信器１４の間の通信を達成するために、患者イベントの重篤度、電力消費、（単数または複数の）通信リンクの状態（たとえば可用性、サービスの質、サービスコスト）、医師／遠隔サーバの要求などを含む多数の要因によって決定される、段階的接続戦略を採用することもできる。段階的接続戦略は、本明細書で論じられる方法で患者携帯通信器１４において生成され格納される通信リンクプロファイルによって指示または拡張されてもよい。
【００８７】
生理的イベントまたは他のイベント（たとえば不整脈発作）の検出時に、イベントに関する選択したデータブロックが患者携帯通信器１４に転送するために選択されてもよい。選択したデータブロックは、一般的に、イベントの間に医療装置によって取得されたデータを含み、医療装置のメモリに格納されている（たとえばイベントのｎ秒前およびｍ秒後に取得されたデータに相当する、循環バッファに格納されているデータ）、イベントの時間的前後のデータを含むよう指定することもできる。ヒストグラム、イベントカウンタ、警報、および関連データも検出されたイベントに関して転送されてもよい。
【００８８】
患者携帯通信器１４および／または医療装置からの重複したデータの収集が縮小または排除できるように、遠隔サーバとの持続的または準持続的「ライブ」接続によって、所定患者のどのイベントデータが現在サーバに格納されているかを決定することが可能である。たとえばプログラマ装置の使用によって、病院で患者の埋込医療装置（たとえば心調律管理装置（ＣＲＭ装置））を呼出すこともできる。埋込医療装置からデータを転送する前に、埋込医療装置のメモリに存在するデータが患者携帯通信器１４を用いて過去に遠隔サーバに転送されているかどうかを明らかにするために（接続されたプログラマ装置を介して）遠隔サーバと埋込医療装置との間で相互確認を行うこともできる。もし過去に転送されているのであれば、重複したデータはプログラマ装置に再度転送する必要がなく、それによって、不必要なデータを送信するために消費されていたであろう埋込医療装置のエネルギーを節約できる。
【００８９】
本発明は、ＧＳＭに基づくシステムではなく、モバイルネットワーク２０を利用できることを認識すべきである。たとえばユニバーサル・モバイル・テレコミュニケーション・システム（ＵＭＴＳ）は、将来、場合によっては現在、ＧＳＭ／ＧＰＲＳネットワーク基盤に取って代わる可能性がある３Ｇモバイル技術である。ＵＭＴＳは、ＧＳＭとは異なる、たとえばインターネット、ＩＳＤＮ、ＧＳＭ、または他のＵＭＴＳネットワークなど様々なバックボーンのネットワークに接続できる無線インターフェースを備えている。患者携帯通信器１４はＵＭＴＳネットワークまたは他の任意の従来または将来のネットワークを介して通信するよう構成することもできる。
【００９０】
一実施形態において、システムは、多数のモバイルネットワークにおいて動作するよう構成されている。たとえばＵＭＴＳの無線インターフェースはＧＳＭと互換性がない。図２Ａに図示されるように、患者携帯通信器１４は、たとえばＥＤＧＥネットワーク２０ＡとＵＭＴＳネットワーク２０Ｂとの間を切換えることができるデュアルモード装置として構成できる。患者携帯通信器１４を装備した患者が第１ネットワークが受信可能な範囲外の地域に旅行する場合、患者携帯通信器１４は第２ネットワークに切換えることができる。患者携帯通信器１４は、より多数のネットワーク基盤との間も同様に切換えるよう構成することもできる。
【００９１】
例示される図２Ａの実施形態では、患者携帯通信器１４は通常ＧＳＭ／ＥＤＧＥネットワーク２０Ａを介して自動患者管理サーバ１６Ａとデータを通信できる。患者がＵＭＴＳのみ受信可能な範囲の地域に移動する場合、患者携帯通信器１４はＵＭＴＳネットワーク２０Ｂに切換えることができる。別の実施形態では、ネットワークの互換性は、たとえば患者携帯通信器１４と自動患者管理サーバ１６Ａの間で通信されるデータに何が含まれているかに基づきネットワークレベルで処理できる。どのネットワークが利用可能であるかの決定は、患者携帯通信器１４がどの国または地域に存在するかを基地局信号に基づいて決定するステップを含む、様々な様式で達成できる。
【００９２】
多数の通信チャネルが医療装置と患者携帯通信器との間に提供されていてもよい。患者埋込医療装置は図２Ａにおいて患者埋込医療装置１３と表され、様々な通信チャネルを介して患者携帯通信器１４に通信できる。患者埋込医療装置１３または他の医療装置は、指定周波数帯が４０２〜４０５ＭＨｚの間である医療埋込通信サービス（ＭＩＣＳ）を利用して通信することもできる。たとえば産業科学医療（ＩＳＭ）無線帯域、短距離機器（ＳＲＤ）無線帯域などの他の周波数帯を代わりに使用することもできる。
【００９３】
図２Ａは、患者埋込医療装置１３が産業科学医療もしくは医療埋込通信サービス周波数帯、または他のチャネルで動作するよう構成されていてもよいことを示す。患者埋込医療装置１３は初めから単一の帯域（たとえば医療埋込通信サービスまたは産業科学医療）を介した送信のために構成されていてもよいは、一方で他の実施形態では、患者埋込医療装
置１３を適切な送信チャネルに設定できるようにする。例としては、設定可能なトランシーバ・モジュールを提供する場合、またはそれぞれが産業科学医療または医療埋込通信サービス（および／または他の）周波数帯のそれぞれに関連する多数のトランシーバ・モジュールを提供する場合などが挙げられる。所望の帯域は、遠隔コマンドを通じて自動患者管理サーバ１６Ａまたは他の場所から指定することもできる。患者埋込医療装置１３は、トリガイベントに応じて通信チャネル間を自動的に切換わるよう構成されてもよい。たとえば患者埋込医療装置１３と患者携帯通信器１４の間の通信は、医療埋込通信サービストランシーバ電気回路が機能しない場合には、医療埋込通信サービスから産業科学医療に切換えることによって代理機能性を提供することもできる。患者携帯通信器１４は、同様の様式で構成されていてもよい。たとえば信号の周波数を自動的に認識し、適切な産業科学医療、医療埋込通信サービス、またはその他の電気回路を実行することもできる。
【００９４】
それぞれ患者埋込医療装置１３は、最終的に自動患者管理サーバ１６Ａに通信されるデータを取得する。このデータは、関与する医療装置の種類に応じて多様である。患者埋込医療装置の場合、取得され通信されるデータの例としては、電位図（ＥＧＭ）、イベント、症状出現カウンタ、警報、装置の設定、バッテリ状態、リード線測定値、患者活動レベルなどが挙げられる。データは、電子機器による医療記録（ＥＭＲ）規格に適合するように提供される場合もある。収集されたデータは、すべて一度に、または増分が転送されてもよい。データに関する要求としては、たとえば毎日、毎週、毎月、または他の期間に基づいて生じる特定データなど、時間とともに蓄積されるデータなども挙げることができる。自動患者管理サーバ１６Ａは、患者携帯通信器１４を経由して、患者埋込医療装置または他の医療装置１３に格納されているデータの特定一部分を選択的に要求することもできる。
【００９５】
患者携帯通信器１４は、接続可能な時はいつでも自動患者管理サーバ１６Ａに通信することができ、ひいては、「常時利用可能な」機能性を提供する。予定されているデータの転送に加えて、この「常時利用可能な」機能性は、イベントに応じて利用可能になるイベント駆動型のデータ転送をサポートする。このようなイベントは、データ分析結果、日付、時刻、監視される条件などに基づくこともできる。たとえば特定患者に関連する健康イベントが生じた場合、関連データを患者携帯通信器１４を介して自動患者管理サーバ１６Ａに直ちに送信することもできる。種々のコンポーネント間のデータの通信は、強化された運用に対してカスタマイズされていてもよい。本明細書に記載の実施形態と併用して有用である可能性がある、カスタマイズされるデータ収集に関与する医療装置のためのシステムおよび方法は、参照によって本明細書に組込まれる、共同所有されている特許文献１２に示す。
【００９６】
他の例は、医療装置１３の診断または操作状態に関する。一例としては、認識されると同時に送信することもできる、患者埋込医療装置の低バッテリ状態である。別の例は、過去のメモリに対する上書き警告であり、警告は患者埋込医療装置メモリが特定容量レベル（たとえば９０％）である場合に送信されてもよい。更に別の例は、重大な患者データの救急外来通信である。通知は、格納されているデータを読出すために、患者埋込医療装置１３の呼出しをトリガするために使用することもできる。
【００９７】
本発明の実施形態は、どのソース装置またはシステムが患者埋込医療装置１３または他の医療装置を呼出したかを明らかにするステップもサポートする。たとえば患者埋込医療装置１３はプログラマ装置または患者携帯通信器１４が患者埋込医療装置１３を呼出したかどうかを明らかにするよう構成されていてもよい。また、医療装置１３は、特定データが既に自動患者管理サーバ１６Ａで記録されたかを示す（単数または複数の）状態インジケータなど、データ送信の状態を記録するように構成されていてもよい。状態の例としては、コアメモリダンプが行われたかどうか、またはコア安全後処理を更に挙げることもで
きる。
【００９８】
一実施形態では、患者携帯通信器１４は、装置に依存しないデータを受信および／または送信する。その結果として、患者携帯通信器１４は、様々な種類またはモデルの患者埋込医療装置１３または他の医療装置で動作できる。これは、患者携帯通信器１４がペア形成しているか、またはペア形成することになる特定種類の医療装置１３に対して患者携帯通信器１４を設定することによって実現することもできる。医療装置１３を呼出す場合、患者携帯通信器１４は、「症状出現１〜３を送信」などの一般的コマンドを送信または転送することもできる。これは、たとえばスタイルシートの形式とすることもできる。あるいは、患者携帯通信器１４は任意の種類／モデルの医療装置１３からのデータを共通のデータ構造に変換することもできる。データは、医療装置１３もしくは患者携帯通信器１４、またはその両方において圧縮されてもよい。
【００９９】
［ライフクリティカルネットワーク］
本発明の一実施態様は、たとえば保証された、またはほぼ保証された配信、高品質サービス、厳重なセキュリティなどの、高度の通信属性を示すロバストなネットワークの提供に関する。本発明の実施形態によるこのような属性を示すネットワークは、本明細書では「ライフクリティカルネットワーク」と呼ぶ。図２Ｂは、患者埋込医療装置１３およびそれに対応する患者携帯通信器１４Ａを示す。任意の人数の追加の患者、およびそれぞれの患者携帯通信器１４Ｂ、１４Ｃも、ライフクリティカルネットワーク２００の一部であってもよい。一部の実施形態では、患者携帯通信器１４Ａ〜１４Ｃのそれぞれは、本明細書に記載されるような動的通信リンク・マッピング法を実施するよう構成されていてもよい。
【０１００】
ライフクリティカルネットワーク２００は、基本的に、公衆ネットワーク基盤にサポートされているプライベートネットワークに相当する。ライフクリティカルネットワーク２００は、従来のモバイルネットワーク２０およびデータネットワーク２２の上で動作するよう構成されている。ライフクリティカルネットワーク２００の１つの特徴はプライバシーであり、ライフクリティカルネットワーク内に含まれることが意図される装置のみが許可される。アクセス制御は、ライフクリティカルネットワーク２００へのアクセスを求める装置が主張通りの装置であることを確認するために設定された手順を参照する、認証を通じて達成される。たとえば患者埋込医療装置１３からの固有の（単数または複数の）識別子は、ライフクリティカルネットワーク２００上で使用する装置を認証するためのキーとして用いられてもよい。より安全なプロセスは、患者埋込医療装置にサーバからのメッセージの認証を可能にする、患者埋込医療装置にプログラムされている特定キーおよび証明を伴う。患者埋込医療装置は、サーバを認証するその能力を患者携帯通信器を認証する方法として使用することもできる。有用な認証方法は、以下に記載されている「チャレンジ／レスポンス」方法である。
【０１０１】
認証は、識別子の暗号化、または識別子を暗号学的ハッシュ機能の対象とするなどの種々の方法で更に強化することもできる。暗号学的ハッシュ機能は、一般に入力として任意の長さの文字列またはメッセージを使用し、それに応じて、しばしばデジタルフィンガープリントと呼ばれる固定長ストリングの出力を生成する。患者埋込医療装置１３の固有識別子は、入力として使用されるものとすることもできる。あるいは、患者埋込医療装置１３の識別子は、認証プロセスに使用する移動局総合デジタルネットワーク（ＭＳＩＳＤＮ）番号（すなわち「電話番号」またはモバイル患者携帯通信器１４の他のアドレス）などの、患者携帯通信器１４の固有識別子と連結されるものとすることもできる。暗号学的ハッシュ機能は、任意で、結合された結果に適用してアクセス制御に使用することもできる。これらおよび／または他のセキュリティ対策は、本発明の様々な実施形態において採用される。
【０１０２】
また、権限付与プロセスが患者携帯通信器１４および／または自動患者管理サーバ１６Ａで使用されてもよい。この意味での権限付与とは、一般に、通信を行う権限が与えられない限りは装置を通信から保護する、関連する装置またはシステムでの機能を意味する。認証および／または権限付与は、装置の機能（権限付与）またはネットワークアクセス（認証）が許可されるかどうかを決定するために、固有識別子または証明および暗号化キーを使用することもできる。たとえば一実施形態では、患者埋込医療装置１３からの（単数または複数の）固有識別子は、患者携帯通信器１４の通信機能に権限を与えるためのキーとして使用することもできる。
【０１０３】
ライフクリティカルネットワークのコンポーネントは、参照によって本明細書に組込まれる以下の全ての参考文献、すなわち特許文献１３〜特許文献２３の１つ以上に記載されている特徴を含む、安全で信頼できる通信を提供するための種々の方法を組込むこともできる。
【０１０４】
ライフクリティカルネットワーク２００は、基礎となるネットワークを通じた意図する通信ノードと意図しない通信ノードのトラフィックを分離するために、公衆ネットワーク２０を通じて経由する仮想接続を提供できる。ライフクリティカルネットワーク２００と公衆ネットワーク２０、２２との間のバリアを提供するファイアウォールも使用することもできる。このファイアウォールは、オープンポートの数を制限し、どの種類のパケットが通過するかを特定し、どのプロトコルが通過できるかを特定できる。これらの制限されたチャネルを介して通信された情報は、ライフクリティカルネットワーク２００の他の意図されたノードのみが復号できる形式にデータを符号化するステップを含んで、更に暗号化されてもよい。患者携帯通信器はセルラ・ネットワーク上で無防備であるため、許可されていないアクセスの試みを防ぐためにファイアウォールが使用される。
【０１０５】
ライフクリティカルネットワーク２００の実施形態は、保証された配信システム、またはほぼ保証された配信システム、もしくは保証付きに準じる配信システムとして動作させることを目的とする。患者埋込医療装置１３と自動患者管理サーバ１６Ａの間の一部のデータおよびコマンドについては、タイムリーな配信が不可欠である場合もある。保証された配信に対応するため、ライフクリティカルネットワーク２００は、高品質サービス（ＱｏＳ）の送信を確保するための機構を実装する。高品質サービスは、サービスを提供する時間、エコー、損失、信頼性など、接続の様々な側面を含む。
【０１０６】
データの保証された配信に加えて、一部のデータについては、たとえばリアルタイム電位図または他のモニタされた心臓信号など、保証された処理能力に対する要求がある場合もある。たとえばデータは、患者埋込医療装置１３から自動患者管理サーバ１６Ａに患者携帯通信器１４を介してストリーミングすることもできる。ライフクリティカルネットワーク２００を通じたデータのストリーミングは、周知の様式で達成されてもよい。リアルタイム・ストリーミング・プロトコル（ＲＴＳＰ）、リアルタイム・トランスポート・コントロール・プロトコル（ＲＴＣＰ）およびリアルタイム・トランスポート・プロトコル（ＲＴＰ）などのプロトコルは、時間的制約があるデータのデータネットワークを介したストリーミングを可能にする。ＲＴＰおよびＲＴＣＰは、データがコネクションレス様式で、一連のデータパケットとして送られる、ユーザ・データグラム・プロトコル（ＵＤＰ）上に構築される。
【０１０７】
配信を保証するために到達確認を利用することから、トランスミッション・コントロール・プロトコル（ＴＣＰ）などのコネクション型プロトコルが使用されてもよい。ＴＣＰは多少の損失および再送信遅延を経験する場合があり、ストリーミングされるデータによっては、多少の損失は許容可能である場合もある。たとえば重大でない実質的にリアルタ
イムの電位図信号は、比較的少ないデータ損失または待ち時間にもかかわらず、医師に必要とされる情報を十分提供できる可能性がある。ライフクリティカルネットワーク２００のモバイル遠隔通信ネットワークの部分上で高度の高品質サービスも実施される。
【０１０８】
たとえば自動患者管理サーバ１６Ａのサーバ１８Ａなどのライフクリティカルネットワーク２００の遠隔サーバと患者携帯通信器１４との間のような接続の種類およびデータ送信の様式は、データの重大度（たとえば患者の医療装置、患者センサ、または患者によって手動で患者携帯通信器１４に入力される情報から取得される生理的またはその他の患者に関連したデータの種類と重大度；医療装置または患者携帯通信器１４についてのソフトウェア／ファームウェア更新の性質；予定された標準呼出しデータｖｓ患者イベント／症状出現または装置診断データ；緊急ｖｓ非緊急状況などの患者の苦痛；データが転送であるか受信であるか；患者／患者携帯通信器１４の地理的位置；国内または国外の利用可能な通信基盤など）などの要因の数によって様々であってもよい。これら、および他の要因は、本発明の様々な実施形態に従って、動的通信リンク・マッピング法を実施するときに考慮できる。
【０１０９】
あるアプローチでは、患者埋込医療装置１３が患者の容体または患者埋込医療装置１３によって検出されたイベントに基づいてデータの重大度を決定する。患者容体／イベント重篤度対重大度レベルの参照テーブルは、特定患者埋込医療装置１３について設定されてもよい。たとえば埋込除細動器のメモリに格納されている参照テーブルは、最も重大なレベル（Ｌ１）、次いで心室性頻脈１（Ｌ２）、心室性頻脈２（Ｌ３）、心室性期外収縮（Ｌ４）、ペースメーカ誘発性頻脈（Ｌ５）、心房細動（Ｌ６）、心房性頻脈（Ｌ７）、上室性頻脈（Ｌ８）、心房期外収縮（Ｌ９）などのように、心室細動を類別することもできる。それぞれ患者容体／イベントは、重大度レベルと対応するがある場合があり、２つ以上の容体／イベントが同じ重大度レベルである場合もあることが理解される。これらのうちの１つまたは他のトリガイベントに応じて、患者埋込医療装置１３は重大度レベルデータを他のデータとともに患者携帯通信器１４に送信するのが好ましい。
【０１１０】
患者携帯通信器１４がライフクリティカルネットワーク２００に接続して通信する接続属性は、少なくとも一部は、患者埋込医療装置１３から受信される重大度レベルデータに基づいていてもよい。たとえば患者携帯通信器１４は高重大度レベルに対してはリアルタイムの高度の高品質サービス接続を確立するようプログラムされていてもよく、一方、より低い重大度レベルは標準の高品質サービス接続しか必要でない可能性もある。患者携帯通信器１４は、所定重大度レベルに関連する順位付けされた接続の種類／属性のリストを、接続が確立されるまで順次進むこともできる。高重大度レベルについては、たとえば順位付けされたリストは、接続の種類／属性が最も望ましいものから最も望ましくないものへと患者携帯通信器１４が順次進むように整理されていてもよい。低重大度レベルについては、順位付けされたリストは、最も低価格な接続の種類／属性（たとえば夜間またはオフピーク時間帯）から最も高価格な接続の種類／属性へと患者携帯通信器１４が順次進むように整理されていてもよい。
【０１１１】
高重大度レベルシナリオの場合、患者携帯通信器１４はライフクリティカルネットワーク２００に接続できない可能性（たとえば患者携帯通信器１４が病院の地下領域に存在する場合）もあることが留意される。このような場合には、患者携帯通信器１４は、患者携帯通信器１４が接続を確立できるように別の位置に移動するよう患者（または介護者）を促す点灯、点滅、またはメッセージを提供する視覚的表示を備えることもできる。それに加えて、あるいはそれに代わって、患者携帯通信器１４は、患者携帯通信器１４が接続を確立できるように別の位置に移動するよう患者（または介護者）を促すために、聴覚的および／または触覚的（たとえば振動を生じる）出力を生じさせることもできる。
【０１１２】
別のアプローチによると、患者携帯通信器１４は患者の状態または患者埋込医療装置１３によって検出されたイベントに基づいてデータの重大度を決定する。患者容体／イベント重篤度対重大度レベルの参照テーブルが個別の患者埋込医療装置１３について設けられ、患者携帯通信器１４のメモリに格納されてもよい。直前の例の場合のように、患者携帯通信器１４がライフクリティカルネットワーク２００に接続して通信する接続属性は、少なくとも一部は、患者携帯通信器１４によって決定される重大度レベルデータに基づいていてもよい。患者埋込医療装置データに加えて、患者の重大度レベルを決定または変更するために、センサのデータ（埋込または体外）を使用することが患者埋込医療装置１３および患者携帯通信器１４の一方または両方にとって望ましい場合もある。
【０１１３】
一実施形態において、特定の高品質サービスまたは他のネットワーク属性は、患者の状態に関連して変化することがあり得る。たとえば予定された状態の送信に由来するデータは、標準的な高品質サービスを用いて通信されてもよい。送信されるデータの高品質サービスは、データの相対的な重大度または根底にある状態が上昇するにつれて上昇する場合もある。たとえば重篤な心臓異常によってトリガされるような重大なデータは、自動患者管理サーバ１６Ａ、病院、救急車、または他の関連する送り先に、最高の高品質サービスで通信されてもよい。自動患者管理サーバの応答／リソースを患者の状態および／または容体に基づいて優先順位をつけることが必要または望ましい場合もある。患者の容体の重大度は、どの患者を第１にトリアージするかを決定するためのパラメータとして自動患者管理サーバによって使用されてもよい。
【０１１４】
患者の容体の重大度は、初期の高品質サービスが決定された後に変化する可能性もある。たとえば初期の高品質サービスまたは他のネットワーク属性は、最初、心房性細動の検出に基づいて設定されるかもしれない。高品質サービスまたは他のネットワーク属性は、患者の状態の変化に応じて、心房性細動の症状出現の最中および／または後にリアルタイムで調節することもできる。たとえば心房性細動が進展する場合、または心室性不整脈を誘発する場合には、高品質サービスまたは他のネットワーク属性は、増加／調節されてもよい。反対に、たとえば自発的、または埋込まれた心調律管理装置によって送達される心房治療のどちらかによって心房性細動の重篤度が低下または終結する場合には、高品質サービスまたは他のネットワーク属性は減少／調節されてもよい。患者の状態対高品質サービスのスライド制は、特定状況に基づいて適切な配信保証を提供する。
【０１１５】
ライフクリティカルネットワーク２００を通じた医療データの送信に適切な接続を提供するために、種々の高品質サービス属性が制御される。種々の高品質サービス属性は、ライフクリティカルネットワーク２００を通じて伝送される医療データの重大度に基づいて接続属性を変化させるために変更してもよい。このような高品質サービス属性としては、たとえば待ち時間、ジッタ、パケット損失、帯域幅、および応答時間などのトラフィックに影響するパラメータ；たとえばレート制御、待機およびスケジューリング、混雑状態の管理、流入制御、経路制御、トラフィック保護などの有限リソースの管理；ならびにフローに関するサービスレベルの契約の要件（たとえばフローベース、または集約フロー）などを挙げることもできる。
【０１１６】
医療データの伝送に利用される可能性がある高品質サービスのサービス方式としては、ベストエフォート方式（非高品質サービス）、統合サービス（ハード高品質サービス、ＩｎｔＳｅｒｖアーキテクチャ；ＲＦＣ１６３３、ＲＦＣ２２０５、ＲＦＣ３１７５を参照）、および差別化サービス（ソフト高品質サービス、ＤｉｆｆＳｅｒｖアーキテクチャ；ＲＦＣ２４７５、ＲＦＣ３２７０を参照）などの方式が挙げられる。高品質サービスの優先順位選択を可能にする別のネットワーク技術は、ＭＰＬＳ（マルチプロトコル・ラベル・スイッチング；ＲＦＣ３４６８、ＲＦＣ３２０９を参照）と呼ばれる。たとえばＤｉｆｆＳｅｒｖを使用して、高重大度の患者埋込医療装置データの伝送などの重大なネットワ
ークトラフィックに対しては、待ち時間の短い、保証されたサービスを提供し、一方で、低重大度の患者埋込医療装置データ、患者埋込医療装置−自動患者管理サーバトラフィック、または定期的なファイル転送などの重大ではないネットワークトラフィックには単純なベストエフォート型のトラフィック保証を提供できる。
【０１１７】
医療データの重大度に基づいてネットワーク高品質サービス属性の選択および／または調節を実施するための１つのアプローチは、ライフクリティカルネットワークネットワークをサポートするために必要な高品質サービス属性のマッピングを確立することである（たとえば患者埋込医療装置データの重大度に基づく、所望のまたは所要の高品質サービス属性のマッピング）。このライフクリティカルネットワークの高品質サービススキーマは、たとえば医師および医療団体と協力して、医療装置製造業者が開発してもよい。公衆ネットワーク高品質サービスのスキーマ（たとえば（単数または複数の）セルラ・ネットワークおよびライフクリティカルネットワーク２００の一部である（単数または複数の）他の任意のデータネットワーク）を、たとえばセルラ・ネットワークおよびその他のネットワーク事業者と協力して、医療装置製造業者が開発してもよい。ライフクリティカルネットワークの高品質サービスから公衆ネットワークへの高品質サービスマッピング（たとえば患者携帯通信器１４から自動患者管理サーバ１６へのデータ転送のため）および公衆ネットワーク高品質サービスからライフクリティカルネットワークの高品質サービスへのマッピング（たとえば自動患者管理サーバ１６から患者携帯通信器１４へのデータ転送のため）は、このようにライフクリティカルネットワークおよび公衆ネットワーク高品質サービススキーマによって作成されてもよい。
【０１１８】
別のアプローチのよると、ライフクリティカルネットワーク２００は、無線優先サービス（ＷＰＳ）を用いて強化された医療データ伝送を提供することもできる。無線優先サービスは、携帯電話から発信された緊急通話に優先権を提供するために開発された。無線優先サービスは使用が容易で、特別な電話ハードウェアを必要としない携帯電話ごとに加入する追加機能である。無線優先サービスは従来のセルラ・ネットワークのソフトウェア強化として実装され、受信可能範囲がアメリカ全土にわたる携帯電話サービスプロバイダによって展開されている。
【０１１９】
無線優先サービスは、特別なセルラ・ネットワークの機能の組合わせによって緊急通話に対して優先権を与える。無線優先サービスは、非常に混雑する期間、またはネットワーク基盤の障害が生じた場合に携帯電話からの通話が繋がらない理由となることの多い、ローカル無線アクセスチャネル（またはセル）の混雑状態に対処する。無線優先サービスはローカル無線チャネルに自動的に優先アクセスを与え、チャネルが直ちに利用可能でない場合には、次に利用可能なチャネルのキューに無線優先サービス通話を配置する。無線チャネル優先権を生じさせるには、通話中の携帯電話の無線優先サービス機能の立上げが必要である。無線優先サービス通話は、進行中の通話に優先することはない。
【０１２０】
無線アクセスチャネルが利用可能になって通話が開始すると、無線優先サービス通話には、セルラ・ネットワークの交換機によって固有の通話マーキングが割当てられる。このマーキングは、通話が発信元セルから通話を受ける携帯電話または固定電話まで経路指定される際に、米国の大部分の遠隔通信ネットワークに存在する業界標準高確率完了（ＨＰＣ）機能をトリガする。これらの業界標準高確率完了機能は、発信元セルを越えた通話が直面するネットワークの混雑または遮断時に、呼完了率を著しく高める。
【０１２１】
無線優先サービスに接続するための患者携帯通信器１４のアクセス権は、医療装置製造業者ならびに地方および国の政府機関によって設定される。患者携帯通信器１４がライフクリティカルネットワーク２００の無線優先サービス接続に接続して通信する接続属性または権利は、好ましくは患者埋込医療装置１３から受信される重大度レベルデータに基づ
いている。たとえば患者携帯通信器１４は、高重大度レベルについては無線優先サービス接続を確立する権限が与えられてもよく、一方、低重大度レベルについては無線優先サービス接続に対して資格が与えられない可能性もある。
【０１２２】
上述のように、モバイルネットワーク２０基盤にサポートされるメッセージサービスを用いて、自動患者管理サーバ１６Ａから患者携帯通信器１４にコマンドが送信されてもよい。本発明の一実施形態は、最終的な患者埋込医療装置１３への配信のために患者携帯通信器１４へのコマンドを出すために、ショート・メッセージ・サービス（ＳＭＳ）、または「テキスト・メッセージ」を使用するステップを含む。権限がないソースからのＳＭＳメッセージが不用意に患者携帯通信器１４に向けられ、コマンドとして受取られないようにするために、確認技術が採用されてもよい。一実施形態では、ＳＭＳメッセージが権限を与えられたソース（たとえば自動患者管理サーバ１６Ａ）に由来することを確認するために、ＳＭＳメッセージのデータの一部が患者携帯通信器１４によって使用されてもよい。ある実施例は、格納されている承認されソースアドレスのリストとＳＭＳメッセージのソースアドレス（たとえばＭＳＩＳＤＮ番号）を比較するステップを含む。別の実施形態の例では、ＳＭＳメッセージ自体にコードが挿入されてもよい。たとえば標準ＳＭＳメッセージは、１６０文字をサポートし、最初の所定数の文字は、送信者が本物であることを確認するために患者携帯通信器１４によって使用されるコードに相当する。コードは、自動患者管理サーバのプライベートキーで署名される、連結された患者埋込医療装置／患者通信器識別子であってもよい。患者携帯通信器および患者埋込医療装置はそれぞれの証明書セット中にサーバに対するパブリックキーを持っているので、自動患者管理サーバのプライベートキーは患者携帯通信器および患者埋込医療装置の両方によって確認することもできる。
【０１２３】
ハンドシェーキングを利用するメッセージ確認技術も使用できる。図３Ａは、ＳＭＳ（または他の）メッセージの発信源を確認するために承認メッセージを用いる１つの様式を示す、メッセージフローチャートである。当該のハンドシェーキングの実施形態は、コマンドが自動患者管理サーバ１６Ａまたは他の権限が与えられたソースに由来することを、コマンドを患者埋込医療装置１３に転送する前に患者携帯通信器１４が確認できるようにする。これは、たとえば患者携帯通信器１４が自動患者管理サーバ１６Ａのソースアドレスを知らない場合に有益である可能性がある。患者携帯通信器１４は、一般的に自動患者管理アドレスを知らない可能性があり、または新しいソースアドレスを持つ新しい自動患者管理が患者携帯通信器１４の知らない間にシステムに追加される可能性もある。
【０１２４】
操作上、自動患者管理サーバ１６ＡはＳＭＳベースのコマンド３００を介して患者携帯通信器１４にコマンドを出すこともできる。自動患者管理サーバ１６Ａが実際にＳＭＳメッセージのソースであった場合には、自動患者管理サーバ１６Ａは待ち状態（ステップＳ３０２）に入るか、または別の方法で自動患者管理サーバ１６Ａがメッセージを開始したことを示す。コマンドはデータおよびモバイルネットワーク２２、２０を通じて転送され、患者携帯通信器１４に達する。着信したＳＭＳメッセージのソースアドレスに「返信」せずに、患者携帯通信器１４は既知の自動患者管理アドレスを宛先アドレスとして挿入する（ステップＳ３０４）。従って、ＳＭＳメッセージが権限を与えられていないソースに由来したとしても、その結果の承認メッセージつまりＡＣＫメッセージ３０８が、自動患者管理サーバ１６Ａに送られる。また、送信元のアドレス（すなわち受信したＳＭＳメッセージに特定されたソースアドレス）は、以下に詳しく論じられる理由から、応答ＡＣＫメッセージに含められてもよい（ステップＳ３０６）。
【０１２５】
ＡＣＫ３０８が自動患者管理サーバ１６Ａに達する時、自動患者管理サーバ１６Ａは患者携帯通信器１４からのＡＣＫメッセージの受信を待つ、待ち状態であることを確認する（ステップＳ３１０）。待ち状態でなかった場合には、患者携帯通信器１４で受信された
ＳＭＳメッセージは自動患者管理サーバ１６Ａによって発信されたものではなかったと見なすことができ、自動患者管理サーバ１６Ａは患者携帯通信器１４にその旨を通知できる。更に、多数の自動患者管理および対応する自動患者管理アドレスが存在する場合には、患者携帯通信器１４によって提供されたＡＣＫメッセージ中の送信者アドレスが既知の自動患者管理アドレスのセットと比較（ステップＳ３１２）されてもよい。受信された送信者アドレスが既知の自動患者管理アドレスのいずれとも一致しない場合には、再度、患者携帯通信器１４で受信された最初のＳＭＳメッセージは自動患者管理システムによって開始されたものではなかったと見なすことができる。受信された送信者アドレスが既知の自動患者管理アドレスに一致する場合、自動患者管理はＯＫメッセージ３１４、または最初のＳＭＳメッセージが実際に自動患者管理システムによって発信されたことを患者携帯通信器１４に通知する他の確認メッセージを送る。ＯＫメッセージ３１４の受取りをもって、患者携帯通信器１４は患者埋込医療装置１３へのＳＭＳメッセージに組入れられたコマンドを送信（ステップＳ３１６）できる。使用できる追加、または代わりとなるメッセージ確認のためのプロセスは、参照によって本明細書に組込まれる、共同所有の特許文献２４に記載されている。
【０１２６】
ＳＭＳ媒体を用いる場合、テキストメッセージ中に含まれているセキュリティキーおよび識別子は、ＳＭＳの文字制限よりも小さい必要がある。あるアプローチでは、自動患者管理サーバが認識するキーは、テキストメッセージ中に埋込まれていてもよい。患者識別情報を用いずに、かつ医療装置シリアル番号またはＳＩＭ（加入者識別モジュール）シリアル番号を含んで医療データを送信するステップを伴う、簡易暗号化方法が使用されてもよい。
【０１２７】
ライフクリティカルネットワーク２００を通じた患者埋込医療装置１３または他の医療装置からの、および患者携帯通信器１４を介した自動患者管理サーバ１６Ａへのストリーミングデータは、数多くの方法で、また様々な条件、トリガまたはイベントに対する応答で有効および無効とすることもできる。ライフクリティカルネットワーク２００を通じて患者埋込医療装置データがストリーミングされる様式および経路は、データの重大度、患者の苦痛、および９１１サービスなどを介して緊急通話が試みられたかどうかなど、イベントまたは患者の容体に基づいてもよい。
【０１２８】
患者携帯通信器１４は、ライフクリティカルネットワーク２００および／または患者埋込医療装置１３に関連する挙動は、所定条件に基づいて動的に調節されるようにプログラムされていてもよい。これらの条件は、本明細書に記載されているように、患者携帯通信器通信リンクプロファイルの一部であってもよい。たとえば患者携帯通信器１４が患者埋込医療装置１３の範囲外であることを検出する場合、ライフクリティカルネットワーク２００上の患者携帯通信器１４の「状態」が変更（たとえば縮小）されてもよい。患者携帯通信器１４の状態とは、ライフクリティカルネットワーク２００上で動作する場合に特定患者携帯通信器１４に付与された能力のレベルを意味する。対応する患者埋込医療装置１３の範囲外である患者携帯通信器１４は、たとえば特定機能（たとえば無線患者携帯通信器ファームウェアのアップグレード、患者埋込医療装置の呼出し、またはプログラムコマンド）および患者携帯通信器１４がペアリングされた患者埋込医療装置１３の範囲内に存在する場合のみ適切であるデータへのアクセスが拒否されることによって、自動患者管理サーバ１６との縮小された通信能力を備えることもできる。
【０１２９】
一例として、携帯電話および装置の使用は、病院および医療施設の大部分のエリアでしばしば制限されているは、ロビーエリアでは許可されている。病院または診療所への来診の間、特に長時間の来診の間は、患者携帯通信器１４とライフクリティカルネットワーク２００／自動患者管理サーバ１６との間の通信を確立することが望ましい可能性がある。患者が自室に制限されているとすると、介護者はロビーまたは許可されたエリアに患者携
帯通信器１４を持って行き、ライフクリティカルネットワーク２００／自動患者管理サーバ１６との接続を確立することもできる。介護者に権限を与えるステップは、たとえば親指の指紋、声、またはＰＩＮコード認証などの認証の幾つかの様式を含む可能性がある。患者携帯通信器１４は、この「第三者」認証を行うために、認証の様式によって多様である、適切なハードウェアおよびソフトウェア（たとえば指紋読取装置、音声認識電気回路）を備えて構成されてもよい。
【０１３０】
患者携帯通信器１４の現在の「状態」は、たとえば自動的に、またはアップロード／データ送信動作を開始する患者携帯通信器１４上の手動同期ボタンを作動させることによって自動患者管理サーバ１６に接続を試みるまでは患者には明らかでない場合もある。患者が誤った患者携帯通信器１４を使用しようと試みた場合、患者携帯通信器の縮小状態の表示は、何らかの視覚的、聴覚的、または触覚的な方法で患者に示されるのが好ましい。基本的なデータは縮小状態の患者携帯通信器の外に転送できるものの、完全なアップロード／機能性は、適切にペアリングされた患者携帯通信器にのみ付与することができ、高優先順位／重大度データ／イベントは除外される可能性が高いだろう。
【０１３１】
段階的機能性は、正しいまたは正しくないペアリングに基づいて患者携帯通信器にプログラムされていてもよい。正しくないペアリングが検出されるシナリオがあってもよいは、患者携帯通信器の位置は、患者携帯通信器の状態を最低限だけ縮小する必要があること（またはその必要が全くないこと）を示す。正しくないペアリングが生じるは、患者携帯通信器１４が患者に対して正しい位置に存在するという高レベルの確信があるシナリオとしては、勤務先、自宅、診療所、医師の診察室または病院の患者携帯通信器、養護施設の患者携帯通信器、および（薬局のものであると識別可能な薬局のＷｉ−Ｆｉを介した）薬局の患者携帯通信器など、多数の患者携帯通信器のシナリオが挙げられる。
【０１３２】
ライフクリティカルネットワーク２００の有効性はセルラ・ネットワークまたは患者携帯通信器１４と自動患者管理サーバ１６の間の接続性を可能にするネットワークの信頼性に多分に依存する。データ送信効率およびライフクリティカルネットワーク２００を通じた信頼性を向上させるためには、様々な技術が実施され得る。たとえば患者携帯通信器１４からデータが何回も再送信される（たとえばデータ冗長性）、前進型誤信号訂正アプローチを実施することもできる。
【０１３３】
患者携帯通信器１４についての適切な接続属性を決定するアプローチは、患者携帯通信器１４と自動患者管理サーバ１６の間の送信の待ち時間を決定するステップを含んでもよい。この待ち時間を決定する１つのアプローチは、たとえば患者携帯通信器１４によって開始できるピングサービスを用いることによって往復時間（ＲＴＴ）を決定することである。患者携帯通信器１４によって送信されたピングパケットの受信に応答して、自動患者管理サーバ１５が応答パケットを送り返す（すなわちノーオペレーション命令を行う）。ピング操作はパケットのプロセスを実施するステップを含まないため、患者携帯通信器１４によって測定される往復時間は、比較的正確な往復時間の測定である。患者携帯通信器１４は、ライフクリティカルネットワーク２２０への接続についての適切な接続属性を決定する場合には、ピング操作を行い、往復時間を考慮するようプログラムされていてもよい。
【０１３４】
データの重大度に従って、患者携帯通信器１４は（単数または複数の）セルタワーからのより高い出力を上手く処理するよう、または患者携帯通信器ネットワーク・インタフェースの送信出力を一時的に増加させるようプログラムされていてもよい。一般的に、従来の携帯電話は、現在通信を行っている特定セルタワーに対してネットワーク・インターフェースの出力を調節することは許可されていない。むしろ、特定セルタワーを通じて通信している携帯電話のネットワーク・インターフェースの出力は、そのセルタワーによって
管理されている。セルラ・ネットワーク事業者は、ライフクリティカルネットワーク２００をサポートする事業者のセルラ・ネットワークを使用する、患者加入者のための特別なサービスを提供するよう患者携帯通信器１４の医療装置製造業者と協力することもできる。
【０１３５】
これらの特別なサービスとしては、重大なデータの送信のための（単数または複数の）セルタワーからのより高い出力を処理する患者携帯通信器１４などを挙げることもできる。代わりに、または更に、（単数または複数の）セルタワーは、基礎出力を上げることもできる。これらの特別なサービスとしては、重大なデータを送信するために高品質サービスを調節する、および／または搬送波周波数を他の接続との干渉を最小にする周波数に変更するなどを挙げることもできる。セルラ・ネットワーク事業者によって認識可能な固有情報（コードまたはプロファイルパケット／ビット）は、特別なサービスに対する要求が行われていることを示す患者携帯通信器１４から送信されてもよい。データの重大度レベルに基づき、患者携帯通信器の要求に応じて１つ以上の接続属性がセルラ・ネットワーク事業者によって調節されてもよい。
【０１３６】
本発明の実施形態は、ライフクリティカルネットワークを通じたデータの通信についての段階的なアプローチを対象とする。ネットワークを通じて医療データを通信するための段階的または優先順位が決定されるアプローチは、たとえば無線通信システムにおいてデッドスポットまたは望ましくないタワー相互作用など、非理想的基盤条件が存在するかまたは生じる場合に、および患者の容体が正常と命に関わる状態との間を動的に変化し得る場合に、特に有益である。段階的なアプローチは、様々な重要なデータ、イベント、および／または優先順位に対して、様々な通信プロトコルおよび媒体の開発を可能にする。
【０１３７】
一部の実施形態によると、患者携帯通信器１４は、データ交換の目的および優先順位／緊急度、ならびに／または基盤状態に基づいて遠隔サーバとのデータ交換に適した通信プロトコルおよび媒体を決定するために、制御ロジックを実行する。たとえば患者携帯通信器１４は、たとえば電話線、携帯電話、Ｗｉ−Ｆｉなど、利用可能な通信の様々な物理的チャネルを備えることもできる。これらの物理的チャネルの全てが常に利用可能なわけではなく、様々なコスト、性能特性およびサービスのレベルを備えている。たとえばセルラ技術は、サービスのレベル、処理能力および目的がそれぞれ互いに異なる（たとえば生データ、ＳＭＳ、ｅメールなど）、データ交換のための多数の様々な機構を可能にする。
【０１３８】
患者携帯通信器１４と遠隔自動患者管理サーバ１６Ａは、データを交換する数多くの様々な理由を有する。患者携帯通信器１４および自動患者管理サーバ１６Ａから、または患者携帯通信器１４および自動患者管理サーバ１６Ａへのデータ送信は、様々な周波数で発生し、一部は医師または患者が開始し、一部は医療装置製造会社が開始する。これらのデータは、たとえば緊急度、名目、または低優先順位など、さもなければ任意の、様々な優先順位を有する。一部の実施形態によると、患者携帯通信器１４は、緊急度、データ交換の目的、セルラ・ネットワークの現在の能力、および利用可能な伝送機構のうち一部またはそれ以上を決定するよう構成されていてもよい。
【０１３９】
患者携帯通信器１４と自動患者管理サーバ１６Ａの間のような段階的通信アプローチの説明に役立つ実例によると、最高度の優先度または緊急性は、治療の送達が奏功しない、または全ての治療が尽きた場合など、救急またはスピードが重視される状況に関連すると考えられる。このような場合、患者携帯通信器１４は利用可能な全ての通信プロトコルおよび媒体を利用するようプログラムされていることが好ましい。これらのチャネルの一部は、他が信頼できない場合でも、信頼できる可能性がある。多数のチャネル（データチャネル、ＳＭＳ、２つのセルタワー、ローカルネットワークへのＷｉ−Ｆｉ）を通じた並行メッセージは、自動患者管理サーバ１６Ａに連絡する目的で患者携帯通信器１４によって
送信されることが好ましい。患者通信器１４は、全ての媒体で同じ緊急メッセージを送ることが好ましい。
【０１４０】
あるアプローチによると、患者携帯通信器１４は全ての媒体に送達されるメッセージに対して固有の識別子を設定する。同一識別子は、同じイベントでトリガされる全てのメッセージに使用される。自動患者管理サーバ１６Ａは、任意のチャネルを通じて１つ以上の緊急メッセージを受信する可能性がある。自動患者管理サーバ１６Ａは、固有の識別子を利用し、メッセージが同じ物であることを確認する。自動患者管理サーバ１６Ａは、メッセージのうちの１つに対して作動するだけであり、１つ以上に対して作動するのは冗長である。互いに異なる媒体から受信されるにもかかわらず、これが同じメッセージであると確認するために、固有のスタンプが使用されてもよい。
【０１４１】
患者携帯通信器１４からのメッセージ受信に応じて、自動患者管理サーバ１６Ａは、受領通知を患者携帯通信器１４に送り返することが好ましい。受領通知は、固有の識別子を含む。患者携帯通信器１４が受領通知を受信すると、緊急メッセージの送信を中止する。患者携帯通信器１４が受領通知を受信しない場合は、一定間隔で緊急メッセージを再試行／送信し続ける。
【０１４２】
この説明に役立つ実例を続けると、患者データに基づく警告は、二番目に高い優先順位または緊急度レベルに相当すると仮定する。典型的な「赤い」非常警報は、医療装置または患者の健康状態に自動患者管理サーバ１６Ａに通信する必要がある問題（たとえば「非モニタ＋治療モード」警告状態）があることを表す。警告状態に応じて、患者携帯通信器１４はまずセルラ／モバイル・データ・ネットワーク・インターフェースを使用するよう試みる。セルラ／モバイル媒体を用いて、医師は、自動患者管理サーバ１６Ａによって開始される患者携帯通信器１４の一日一回の予定されたチェックを用いるよりも早く警告を受信する。セルラ／モバイル媒体または他のデータ・インターフェースが利用可能でない場合、患者携帯通信器１４は、たとえば蓄積交換などのより単純なデータ交換形式（たとえばＳＭＳ）を試みる。
【０１４３】
この説明に役立つ実施形態による三番目に優先順位または緊急度レベルが高いのは、患者が監視されていない（すなわち自動患者管理サーバ１６Ａによって監視されていない）状態にある患者携帯通信器１４に関する問題である可能性がある。患者携帯通信器１４に関する問題は、たとえば所定期間の患者携帯通信器データの不達、または所定予定に従ったこのようなデータの受信失敗を検出することで、自動患者管理サーバ１６Ａによって検出できる。自動患者管理サーバ１６Ａは、患者の患者携帯通信器１４にピングを送るり、所定期間内に患者の患者携帯通信器１４からの応答を受信できないことで、監視されていない患者の状態を検出することもできる。自動患者管理サーバ１６Ａは、患者の患者携帯通信器１４との接続性喪失の検出を受けて、利用可能なあらゆる媒体およびプロトコルを用いて、好ましくは段階的なアプローチを用いて、患者携帯通信器１４との通信を確立するよう試みることもできる。たとえば自動患者管理サーバ１６Ａは、データネットワークの使用を試みた後でＳＭＳを使用してもよい。
【０１４４】
患者携帯通信器１４は、本発明の様々な実施形態による動的通信リンク・マッピング法に従った、優先順位付けスキームによって決定されるといった、患者携帯通信器１４によって開始される上述と同様の戦略を用いて、自動患者管理サーバの接続性喪失を検出することもできる。自動患者管理サーバ１６Ａとの接続を試みる段階的な戦略を実施した後に、患者携帯通信器１４がこのような試みが不成功だったことを判定する場合、患者携帯通信器１４の制御ロジックは、患者携帯通信器１４の現在の問題ある状態に患者の注意を惹く手順を実行することもできる。たとえば患者携帯通信器１４は、警告灯またはメッセージを表示部に点滅させる、または聴覚的警告を発できる。たとえば患者携帯通信器１４の
振動子または他の触覚的変換器を作動させるなど、他のアプローチを用いることもできる。患者の注意を惹くこれら、および他の方法は、たとえば電力消費、成功の可能性、または患者によってもしくは患者に対して設定された所定選択などの要因に基づく段階的なアプローチで実施されてもよい。患者携帯通信器１４によって開始された警告に気づくと、患者は医師または患者携帯通信器の製造業者またはサービスに連絡して支援を求めることができる。
【０１４５】
この説明に役立つ実施形態による４番目に高い優先順位または緊急度レベルは、医師もしくは臨床医への、または医師もしくは臨床医からのデータ交換のためのものである。医師へのデータの転送は、ライフクリティカルネットワーク２００を通じて患者携帯通信器１４から自動患者管理サーバ１６Ａにデータを転送するための段階的アプローチの実施に関して前述した様式で行われる。医師から患者携帯通信器１４へのデータ転送については、患者携帯通信器１４は現在自動患者管理サーバ１６Ａに接続されていない虞があるため、蓄積交換媒体またはプロトコルを使用するのが好ましい。あるアプローチによると、医師（または技術者）が呼出しスケジュールを規定し、自動患者管理サーバ１６Ａが患者携帯通信器１４への呼出しスケジュールを配信することが好ましい。このアプローチは、患者携帯通信器１４が自動患者管理サーバ１６Ａに接続する際に患者携帯通信器を自動患者管理サーバから呼出すよう予定（命令）が追加されてもよい。
【０１４６】
臨床医は、患者埋込医療装置または患者携帯通信器の呼出しを行う以外の、またはそれに加えた様々な理由で、自動患者管理サーバ１６Ａから患者携帯通信器１４にデータを配信することもできる。たとえば医師に宛てたデータは、たとえば服薬する（たとえば処方された投薬計画の継続、利尿剤の効力の判定、薬剤送達装置の起動または調節）、何らかの種類の測定を行う（たとえば体重、酸素飽和度、血圧、心拍数）、またはセンサとのやりとり（たとえば血圧計カフ、体重計、グルコースセンサ）などの、何らかの行動を起こすよう患者に促すために患者携帯通信器１４に配信されてもよい。臨床医は、特定データを分析し、自動患者管理サーバ１６Ａを介して患者携帯通信器１４に何らかの形の通信を行うこともできる。
【０１４７】
この説明に役立つ実施形態による５番目に高い優先順位または緊急度レベルは、試行を繰り返した後にデータ送信に失敗したことを患者に通知するためのものである。このメッセージクラスは、患者携帯通信器１４が適切に通信できない場合に医療装置会社に連絡するよう患者に促すためのメッセージを含む。６番目に高い優先順位または緊急度レベルは、患者埋込医療装置１３の定期的な呼出しを行うためのものである。
【０１４８】
この説明に役立つ実施形態による７番目に高い優先順位または緊急度レベルは、患者携帯通信器１４の状態を評価するためのものである。このメッセージクラスは、失われるか収集されない可能性もある、非常に優先順位が低い情報で構成され、患者、医師、またはシステム運用にとって重大でない診断情報で構成される。従って、低価格の伝送機構（たとえばＳＭＳ）が選択されるのが好ましい。優先順位が低い内容の送信は、昼夜の低コストの時間帯まで遅らせてもよい。
【０１４９】
多数の患者携帯通信器１４がライフクリティカルネットワーク２００を通じて接続、または通信する様式は、ネットワーク利用全体で制御または縮小されてもよい。たとえばライフクリティカルネットワーク２００を通じた（単方向または双方向の）データ送信の内容の量および種類は、必要または希望に応じて、自動患者管理システム事業者によって調節（増減）されてもよい。多くのデータを送らない、または更に多くのデータを送ることによって（単数または複数の）患者携帯通信器１４の将来の挙動に影響する可能性があるデータの内容および送信属性は、必要に応じて、１つまたは多数の患者携帯通信器１４についてオンザフライで変更することもできる。たとえば自動患者管理システム事業者は、
たとえば患者携帯通信器１４からのデータ内容の送信を縮小または不能にすることによって、または全ての患者携帯通信器１４に、たとえばコミュニケータおよびＳＩＭ識別データを含む診断とともに全データ内容を送信するよう命令することによって、全ての患者携帯通信器１４を集団として制御することもできる。
【０１５０】
患者携帯通信器１４と自動患者管理サーバ１６Ａの間でデータを交換する様式は、セルラ基盤によって少なくとも一部が影響を受ける可能性がある。たとえばメッセージまたは設定を自動患者管理サーバ１６Ａから、メッセージまたは設定を１つ以上の患者携帯通信器１４に送る全ての、または適切なセルタワーに送信することもできる。メッセージまたは設定は、（単数または複数の）患者携帯通信器１４に、たとえば通常のタワー・コミュニケータのセルラ交換の一部、オフピーク時間帯の待機送信、または患者携帯通信器１４の一部が起動してセルラ接続を構築するなど、様々な方法で配信されてもよい。
【０１５１】
［ライフクリティカルネットワーク接続戦略］
ライフクリティカルネットワークの有効性は、公衆セルラ・ネットワーク基盤を通じて安全で時間効率の良い様式で重要な医療データ（たとえば心調律管理装置データ）の伝送を可能にする、ライフクリティカルネットワークの能力に大部分を依存する。ライフクリティカルネットワークの有効性を維持し、強化するためには、たとえば本発明の動的通信リンク・マッピング法に関して本明細書に記載されるような、様々な方法を採用できる。たとえば患者埋込医療装置１３と患者携帯通信器１４の間の通信リンクの完全性は、患者埋込医療装置（たとえば埋込パルス発生器）のデータスナップショットを患者携帯通信器１４に転送するためにバッファにブロック転送を行うことによって強化できる。このアプローチは、患者埋込医療装置１３と患者携帯通信器１４の間のドロップアウトを有利に回避する可能性がある。前述したように、患者携帯通信器１４に転送される患者埋込医療装置データは、ライフクリティカルネットワーク２００を通じて、セッションベースの接続またはＡＣＫベースの接続を含む数多くの方法で送信できる。適切な伝送アプローチとしては、自動再送要求（ＡＲＱ）、ＴＣＰ、およびＵＤＰストリーミングなどが挙げられる。
【０１５２】
他のアプローチは、緊急メッセージまたは重要／重大なデータを、たとえば２つのセルタワーなど、多数のセルタワーに送信するステップを伴う。メッセージ／データは、まず最良の信号品質を提供するセルタワーに送信され、次いで同じメッセージ／データが信号品質がより低いタワーに送信される。このアプローチに関して様々な例が本明細書に上述されている。
【０１５３】
好ましいライフクリティカルネットワーク接続が得られない、または利用不能になる場合には、別の接続が所定優先順位スキームに従って探索されてもよい。たとえば高度高品質サービスのセルラ接続などの好ましい接続が利用不可能になる場合、たとえば患者携帯通信器１４がデータチャネル（たとえばイーサネッに接続）、ＭＭＳ、ＳＭＳ、Ｗｉ−Ｆｉ、または（データを送信するモデムとして動作する）音声チャネルを通じた低速モデムを用いて、ライフクリティカルネットワーク２００への接続を試みることができる。患者がセルの受信可能範囲外である、受信可能範囲が断続的である、または受信可能範囲が定期的（たとえば昼／夜）である場合、所定優先順位スキームは、バックアップとしてＷｉ−Ｆｉネットワークに切換えるステップを含むこともできる。Ｗｉ−Ｆｉは、患者携帯通信器１４とライフクリティカルネットワーク２００との間の効率的な接続性を提供するために、予め設定されているのが好ましい。別の代替システムは、患者携帯通信器１４が見つけることのできる任意のネットワークを用いて接続を試みることである。
【０１５４】
公共の場に出る場合、自動患者管理サーバ１６Ａに接続するための、幾つかの機会を利用できる。あるアプローチでは、公共のキオスクまたはＷｉ−Ｆｉアクセスポイント（た
とえば地方自治体、店舗または喫茶店の内部、薬局で）を使用することもできる。段階的な接続およびデータ伝送戦略を、使用されている接続の種類に従って実施することもできる。
【０１５５】
たとえば患者携帯通信器１４が薬局または病院の無線・アクセスポイントを介して自動患者管理サーバ１６Ａに接続する場合、一般的な公衆アクセスポイントに対して、広範囲の患者携帯通信器機能性を付与することもできる。超低電力機構（たとえばブルートゥースを介する）を含む、利用可能なネットワークサービスの発見を可能にするために、幾つかのネットワークサービス発見機構が患者携帯通信器１４によって使用されても良い。別のアプローチは、患者の患者携帯通信器１４に近接する別の人物の携帯電話に便乗する方法を含む。更に、別のアプローチは、完全な無線制御を提供する比較的長距離（たとえば２００メートル）の機構になる可能性のある産業科学医療対産業科学医療スキームを含む。このアプローチは、患者携帯通信器１４が産業科学医療無線を介して他の患者携帯通信器１４または携帯電話に接続（すなわちブートストラップ）し、次いでネットワーク接続を確立するために携帯電話を利用することを可能にするであろう。
【０１５６】
患者携帯通信器１４のためのドッキングステーションまたはハブを伴う別のアプローチによると、ハブまたは患者携帯通信器１４によってメッセージまたはインジケータを患者に通信し、患者携帯通信器１４をハブにドッキングさせてもよい。ハブは、ＰＯＴＳ接続などの、ライフクリティカルネットワーク２００に接続するための別の媒体を備える場合、この代替媒体は患者携帯通信器１４をライフクリティカルネットワーク２００に接続するために使用することもできる。
【０１５７】
別のアプローチは、患者に有効な受信可能範囲である別のエリアに移動するよう示す患者携帯通信器１４を含む。患者携帯通信器１４は、メッセージを送信する必要があり、患者が既知の良好なセルラ受信可能エリアに行くか、患者の装置をドッキングするよう試みる必要があることを患者に示すこともできる。
【０１５８】
患者携帯通信器データがたとえば夜間の予定された時間に収集されるは、患者が就寝中に受信可能範囲外である場合には、数多くの活動を行うことができる。接続が利用可能な場合には、蓄積交換手順を実施することもできる。別の活動は、特に、緊急の状況（たとえば非常警報）の場合に、患者に通知する機構を含むこともできる。データが自動患者管理サーバ１６Ａによって受信されない場合、または所定時間患者携帯通信器１４が信号を受取らない場合、患者に通知される（たとえば患者自宅への電話、患者の携帯電話へのｅメールまたはＳＭＳメッセージ）ことが好ましい。
【０１５９】
一部の種類の装置は、ＳＩＭで制御される場合、警察、消防、および救急医療スタッフなど、セルラ基盤を使用するためのより高い優先権（たとえば無線優先サービス接続を介した高い優先権）を備えていてもよい。緊急データを含まない通常の動作時には、患者携帯通信器１４は、通常のＳＩＭ設定を使用し、一般に利用可能なセルラ・サービスを受けることが好ましい。患者携帯通信器１４が配信されるべき緊急データを有する場合、患者携帯通信器１４は、特別に利用可能なクラスのサービスを使用するための、緊急クラスのＳＩＭに登録することが好ましい。常時、緊急チャネルを使用することを回避するために、状況に基づき、緊急優先権の指定を変更することが重要である。
【０１６０】
セルラ・ネットワークが満杯、または他の別の状況で利用できない場合、患者携帯通信器１４は、適切な間隔で接続を再試行するようにプログラムされていてもよく、プログラムは別の媒体を介して接続する試みを含むことが好ましい。患者携帯通信器１４がライフクリティカルネットワーク２００への接続に最終的に失敗した場合、患者携帯通信器１４のユーザインターフェース上に（または聴覚的メッセージまたは触覚的出力を介して）メ
ッセージまたはインジケータを提示して、医師または医療装置製造業者へ連絡するよう患者に促すことが好ましい。
【０１６１】
患者による海外旅行は、患者携帯通信器１４を介してライフクリティカルネットワーク２００に接続しようとする場合、数多くの課題を提示する可能性がある。患者携帯通信器１４の海外移動の状況においては、本発明の実施形態による動的通信リンク・マッピング法を採用することもできる。たとえば飛行機またはクルーズ船で旅行する場合、患者携帯通信器１４は、航空または海上通信ネットワークを介してライフクリティカルネットワーク２００に接続するよう患者携帯通信器１４に指示するプロファイルによってプログラムされるのが好ましい。たとえば患者携帯通信器１４は、機内Ｗｉ−Ｆｉ装置（たとえばＡｉｒＣｅｌｌ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ無線・アクセスポイントまたは８０２．１１ｎアクセスポイント）などの無線・プロトコルを介して旅客機のセルラ・アクセスポイントにアクセスするよう構成されるのが好ましい。典型的な旅客機セルラ・ネットワークの展開は、米国内の地上局に電波を発する、飛行機の外部に備え付けられている３つのタワーを含む。欧州および他の場所でも同様のアプローチが採用されている。一部の飛行機は、ライフクリティカルネットワーク接続性を提供するために使用できるイーサネット（登録商標）およびＵＳＢポートをそれぞれ座席に備えている。クルージングの場合、患者はクルーズ船の全域でアクセス可能であるグローバル海上セルラ事業者を介してライフクリティカルネットワーク２００に接続できる。海上無線ネットワークは、典型的にはＧＳＭまたはＣＤＭＡは、一般的に衛星を介して公衆ネットワークにリンクされている。
【０１６２】
患者携帯通信器１４は、無線ネットワークに接続するために使用されるトランシーバの電源が切れた状態になる「フライト・モード」で動作する選択肢を提供することもできる。患者埋込医療装置に通信する無線トランシーバは、作動したままでもよく、または短距離出力設定に切換えられてもよい（またはやはり電源が切られてもよい）。患者携帯通信器１４の患者埋込医療装置トランシーバは、患者埋込医療装置からの緊急立上げ信号に「注意を払っている」立上げ検出回路を組込むこともできる。この緊急信号は、機内通信システムを妨げない（または最低限しか妨げない）低電力ＲＦ信号、音響信号、または他の信号とすることもできる。
【０１６３】
患者携帯通信器１４は、患者携帯通信器１４上の適切なボタンの作動（または音声コマンド起動）によって「フライト・モード」に設定されていてもよい。患者携帯通信器１４が「フライト・モード」であることを患者に示すために、点滅光または他のインジケータが生じることが望ましい。フライト後、点滅光またはインジケータは、患者に「フライト・モード」を切ることを促す。患者がこのモードを切り忘れた場合に、患者携帯通信器１４がいつまでも「フライト・モード」のままであり続けないようにするために、様々な自動技術が採用されてもよい。あるアプローチは、「フライト・モード」が選択される時に開始し、期間が終わると「フライト・モード」をオフにするタイマーの使用を伴う。タイマーは、たとえば２４時間など、フライトが終了することを保証する期間に設定されていてもよい。
【０１６４】
患者携帯通信器１４がＥＤＧＥネットワークを介してライフクリティカルネットワーク２００に通信する場合、患者携帯通信器１４は１接続から５接続までを有することもできる。接続の数は、データ速度を制御する。ＥＤＧＥネットワークが混雑している場合には、患者携帯通信器接続の数が縮小される（たとえば４から１に下げる）。患者携帯通信器１４は、幾つの接続が利用可能であるかを検出し、それに応じて動作を変更することもできる。患者携帯通信器１４は、どのくらいの帯域幅が利用できるかを決定するために、またメッセージの優先度／緊急度に対して媒体が適切であるかどうかを決定するために、ＥＤＧＥおよびセルタワーの情報を利用する。この情報は、下記で論じられる自動患者管理システムのダッシュボード診断に含まれていてもよい。
【０１６５】
たとえば患者携帯通信器１４は、患者携帯通信器１４が自動患者管理サーバ１６Ａにリアルタイム電位図データなどのデータをストリーミングできる、多数の接続の可用性を検出することもできる。接続数の減少が検出された場合には、患者携帯通信器１４は、データ転送のためのデータ出力速度および／または内容を低下したデータ速度に調節する。患者携帯通信器１４は、緊急度に基づいて更なる帯域幅を要求することが好ましい。メッセージの優先度／緊急度に基づき、患者携帯通信器１４は、セルタワーに更なるＥＤＧＥチャネル接続を要求することが好ましい。この要求の機能は、前述したように、患者携帯通信器１４にふさわしい「特別サービス」の１つであってもよい。これらの、および他の接続機能は、本発明の動的通信リンク・マッピング法に従った優先順位の決定および選択の対象であってもよい。
【０１６６】
［動的通信リンク・マッピング］
図３Ｂを見ると、本発明の実施形態に従った携帯および固定型ソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間の接続性を制御するための動的通信リンク・マッピング法の様々なプロセスを示すフローチャートが示されている。ネットワーク接続形態を実施することによって提示される課題は、モバイルソース医療装置と、患者管理サーバシステムへのアクセスを提供する中央権限などのターゲットコンポーネントとの間の医療情報の通信を可能にする（様々な種類の）ネットワーク接続を構築し使用するためのコストに関係する。
【０１６７】
ソース装置によって利用可能なネットワーク通信機構（無線および有線の両方）を「発見する」コストは、ネットワーク接続を「使用する」コストよりも高いことが当業者によって理解されている。このコストは、データ送信、送信時間、バッテリ消費、プロセッサの利用などの観点から特徴づけることができる。患者携帯通信器などのモバイルソース医療装置のコンテキストでは、たとえばモバイルソース医療装置を携行する患者が街や国を移動する際には、多数の発見操作が実行されなければならない。患者／ソース医療装置が地理的に移動する場合、無線および有線ネットワークサービスが変わることを理解できる。また、ネットワーク接続は、たとえば質、サービスの保証、および帯域幅の点で予測不可能な変化をもたらす可能性がある。
【０１６８】
これらの、および他のシナリオは、モバイルソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間のネットワークの接続性および所望のレベルのサービスを維持するために、繰り返し、高価な発見操作を余儀なくさせる。本発明の実施形態に従った携帯および固定型ソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間の接続性を制御するための動的通信リンク・マッピング法は、このようなソース医療装置によって実行される発見操作の発生および前述のコストの多大な低下を提供する。
【０１６９】
図３Ｂに示される実施形態によると、ソース医療装置が地理的位置のそれぞれに存在する場合にソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間の通信を行うために現在利用可能なネットワークの通信リンクを決定（ステップＳ２０１）するために、ソース医療装置によって照会が行われる。一般的に、ソース医療装置は携帯またはモバイルソース医療装置であるは、固定型装置またはシステムであってもよい。
【０１７０】
地理的位置のそれぞれについて利用可能なそれぞれ通信リンクおよび利用可能なそれぞれ通信リンクに関連する様々な属性についての情報を含むプロファイルが生成（ステップＳ２０３）される。プロファイルの生成（ステップＳ２０３）は、プロファイルのそれぞれに関連する利用可能な通信リンクについて優先順位を所望の様式で決定（ステップＳ２０５）する、優先順位決定方法を含むこともできる。生成され、優先順位が決定されたプロファイルは、ソース医療装置に格納される。
【０１７１】
図３Ｂに示される実施形態は、ソース医療装置が特定地理的位置に存在する場合、ソース医療装置に格納されている、特定地理的位置に関連する特定プロファイルにアクセスするステップＳ２０７を更に含む。特定プロファイルに関連する通信リンクによってソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間のネットワーク接続が確立される（ステップＳ２０９）。特定プロファイルに関連する通信リンクを介してソース医療装置とターゲットコンポーネントとの間で医療情報が転送される（ステップＳ２１１）。
【０１７２】
様々な実施形態によると、ネットワークとの接続を確立するために用いられる特定プロファイルに関連する通信リンクは、通信リンクの優先順位の決定（ステップＳ２０５）に基づき選択される。通信リンクの優先順位の決定は、少なくとも一部分は、帯域幅、完全性および安全性などの通信リンクに関する１つ以上の要因に基づくこともできる。通信リンクの優先順位の決定の基になる他の要因は、サービスの質および配信保証のレベルに基づくこともできる。通信リンクの優先順位の決定は、少なくとも一部分は、コスト、ソース医療装置のユーザのプロファイル、およびソース医療装置のユーザとネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項などの要因に基づくこともできる。他の優先順位の決定要因としては、医療情報の優先度または緊急度（たとえば情報または患者の容体の重大度）などが挙げられる。通信リンクの優先順位の決定が基づくことができる、更に他の要因としては、たとえば埋込心調律管理装置、生理的センサまたは患者センサなど、のソース医療装置の種類などが挙げられる。ソース医療装置が現在利用可能な通信リンクの優先順位の決定を可能にするためには、これらの任意の１つまたは組合わせ、および他の要因が使用されてもよいことが理解されよう。
【０１７３】
他の実施形態では、通信リンクおよびターゲットコンポーネントサービスの一方または両方の能力を、様々な要因に基づき選択的に使用可能および使用不能とすることもできる。当該の要因としては、ソース医療装置のユーザのプロファイルおよびソース医療装置のユーザとネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項などを挙げることができる。通信リンクおよびターゲットコンポーネントサービスの一方または両方の能力の使用可能性、使用不能性、および／または調整は、中央権限（たとえば能力および／またはサービスの変更を行うためにプログラム命令を実行する中央権限の（単数または複数の）プロセッサ）によって行われることが好ましい。
【０１７４】
一部の実施形態によると、ターゲットコンポーネントは、ネットワークの中央権限を含む。中央権限は典型的には、特定プロファイルによって示される属性を有するネットワークのノードを介した通信の確立を調整させるよう構成されている。プロファイルは、ソース医療装置によって生成されることが好ましい。一部の実施形態では、プロファイルは、少なくとも一部分は、中央権限などのターゲットコンポーネントによって生成される。たとえば中央権限は、ビジネスルールを含むプロファイル（たとえばある特定接続機構が他よりも安い可能性がある）などのデフォルト・プロファイルを生成することもできる。
【０１７５】
図３Ｂのブロック２０７に示されるように、ソース医療装置が特定地理的位置に戻る場合、特定地理的位置に関連するプロファイルがアクセスされる。ソース医療装置の地理的位置を決定するステップは、ネットワークに実装される既知の位置決め機構（たとえばセルラ・タワーに基づく三角測量、ＧＰＳ、手動によるユーザ入力、ＩＰアドレス（ジオロケーション）、ＮＩＴＺ、セルタワー識別）を用いて達成されてもよい。ソース医療装置の地理的位置を決定するステップは、ネットワークに実装される位置決め機構以外の、たとえば別の装置または医療装置と一体化されたセンサとすることもできる、ＧＰＳセンサを使用した機構を用いて達成されてもよい。
【０１７６】
大部分のルーチンプロトコルは、時間を刻む（時間切れとなる）タイマーの通知を含み
、その後にリフレッシュが生じることが留意されよう。ジオロケーションに基づくプロファイルは、ネットワーク経路の種類、数、および潜在的な質を「示唆」する助けとなるよう使用されてもよい。たとえば患者が日曜日に街にいる時などに、ソース医療装置が一対のタワーと他の信号ソースの近くに移動した場合に「通知」することもできる。この種の情報を観察して、潜在的に広帯域の、重要な（だは、一般に重大ではない）情報のアップロードのためのネットワークの選択および送信タイミングの機会についてフィードバックを与えることができる。このコスト距離の大部分は、サンプル周波数および利用可能なプロファイルメモリに依存するだろう。
【０１７７】
図３Ｃは、本発明の実施形態による、動的通信リンク・マッピング法をサポートするライフクリティカルネットワーク２００のシステム図である。図３Ｃでは、ノースブルックおよびスプリングフィールドの２つの街を含む、地理的な地域が示されている。説明に役立つこの実例では、患者はノースブルック（自宅２１５）に住み、スプリングフィールドに勤務し（勤務先２１７）、またノースブルックおよびスプリングフィールドの幾つかの目的地（医師の診療室／病院２１９；コミュニティセンター２２１；公園２２３；およびコーヒーショップ２２５）を定期的に訪れる。患者は、別の街の新しい位置（新しいレストラン２３１）も訪れ、また車２３２でドライブ旅行をしているのが示されている。既知の位置は、図３Ｃでは位置ＬＡからＬＦとして、また２ヶ所の未知の位置はＬＵ−１とＬＵ−２として指定されている。
【０１７８】
図３Ｂに示され、また上述されているようなプロセスによると、位置ＬＡからＬＦのそれぞれにおいて利用可能な通信リンクに関するプロファイルは、最初は、患者がこれらの位置を最初に訪問する時に設定される。これらのプロファイル（位置ＬＡからＬＦに相当するプロファイル１〜６）は、患者の携帯ソース装置に格納される。ネットワークのソース装置位置特定機構２２７は、患者の地理的位置を特定する。あるいは、ソース装置位置特定機構２２７と協調して、患者の携帯ソース装置の位置は、患者の携帯ソース装置に一体化または接続することもできる、ＧＰＳセンサを用いて決定されてもよい。位置特定機構２２７（またはＧＰＳセンサ）によって特定されるように、患者が位置ＬＡからＬＦのそれぞれに戻る時には、ネットワーク２００およびターゲットコンポーネント（たとえば患者管理サーバシステム）との接続性を確立するために、患者の現在位置に関連する予め決められたプロファイル（たとえばプロファイル１〜６）がソース医療装置によって使用される。
【０１７９】
過去に不明だった位置ＬＵ−１およびＬＵ−２についてのプロファイル（ＴＢＤとして示されている）は、図３Ｂに記載されている様式で生成される。一旦生成されると、位置ＬＵ−１およびＬＵ−２についてのプロファイルはソース医療装置に格納される。位置特定機構２２７または他の位置特定機構によって特定されるように、患者が位置ＬＵ−１およびＬＵ−２のそれぞれに戻る時には、それぞれ位置ＬＵ−１およびＬＵ−２に関連する格納したプロファイルは、ネットワーク２００およびターゲットコンポーネントとの接続性を確立するためにソース医療装置によって使用される。
【０１８０】
既知の目的地／位置に関連するプロファイルは、所定位置に関する接続情報を最新のものにしておくために、更新することもできることが留意される。これは、予め決められた予定（たとえば週１回または月１回）に従って、またはより優先順位が高い接続選択肢を用いて行われる良好なネットワーク接続における著しい低下を検出した場合に、ソース医療装置による発見手順の自動的な起動を必要とする。
【０１８１】
通信リンクプロファイルは、患者が日常的に訪れる目的地／位置について、数多くの方法で生成されてもよい。日常的に訪れる目的地に患者がいる時に、患者は、日常的に訪れる位置の１つとしてこの位置を手動で設定する、ソース医療装置上のボタンを作動させる
ことができる。患者による適切なボタンの作動によって生じる、地理的位置およびこの位置に関して生成されるプロファイルは、ソース医療装置に格納される。
【０１８２】
プロファイルは、ソース医療装置または中央権限１６によって自動的に設定されてもよい。あるアプローチによると、ソース医療装置は、比較的狭い地理的位置内（たとえばコミュニティセンター２２１、またはコーヒーショップ２２５）に患者がどれだけ長く留まったかを測定するタイマーを採用する。患者の滞留時間を測定することができ、繰り返し滞留時間が閾値を越える（たとえば＞１時間）場合に、次にこの位置を自動的に「日常的に訪れる目的地」に指定することもできる。地理的位置および自動的に決定／作成されるこの位置に関して生成されるプロファイルは、ソース医療装置に格納される。
【０１８３】
下記の表１は、図３Ｃに表現されている幾つかの互いに異なる地理的位置（具体的には、自宅の位置ＬＡおよび勤務先の位置ＬＢ）に関連する多数の通信リンク・プロファイルを含む、プロファイルライブラリを示す。このライブラリは、ソース医療装置の不揮発性メモリに格納されるのが好ましい。
【０１８４】
それぞれの位置は、プロファイル番号によって識別される関連するプロファイルを有する。それぞれのプロファイルは、多数の接続選択肢に関連している（Ｃ１−ＣＮとして示されている）。典型的な接続としては、ＲＦ無線トランシーバ（ＷｉＦｉＭａｘ、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎなど）；セルラ・ネットワーク・トランシーバ（ＧＳＭ、ＥＤＧＥ、ＧＰＲＳ、ＣＤＭＡなど）；ブルートゥース（高出力または低出力方法）；Ｚｉｇｂｅｅ（ＩＥＥＥ８０２．１５．４）；ワイヤード・イーサネット（登録商標）（ＩＥＥＥ８０２．３）；旧来型電話システム（ＰＯＴＳ）／公衆交換電話ネットワーク（ＰＳＴＮ）；非常用システム（たとえば９１１、無線優先サービス）；ＴＤＤ、ＳＭＳ、ＭＭＳ、ＥＭＳ、およびＶＯＩＰなどが挙げられる。
【０１８５】
それぞれの接続選択肢は、多数の属性に関連している（それぞれの接続選択肢ＣＹに対して、ＡＸとして示されている）。典型的な接続属性としては、たとえばサービスの質（ＱｏＳ）；帯域幅；完全性またはロバスト性；安全性；配信保証のレベル；コスト；および通信リンクおよび／またはターゲットコンポーネントサービスを使用可能および使用不能にすることによって機能およびアクセスを限定できる属性などが挙げられる。通信リンク・プロファイルは、以下の表１に示す以外の情報を含むこともでき、また表１に示すものとは異なる様々な方法で整理されてもよいことが理解されよう。
【０１８６】
【表１】
2011502369.tif 000003
2011502369.tif 000004
図３Ｄは、本発明の実施形態による、動的通信リンク・マッピング法をサポートするライフクリティカルネットワークを介して、ターゲットコンポーネントとそれぞれ通信する、ソース医療装置の実施態様を示す。携帯ソース装置１４は、多数のノードＮと、たとえば中央権限または患者管理サーバシステムなどのターゲットコンポーネント１６に相当するターゲットノードＮＴとを含むネットワーク２００に、通信接続されて示されている。携帯ソース装置１４は、マッピングエージェント２３５およびプロファイルライブラリ２３７に接続され、またマッピングエージェント２３５およびプロファイルライブラリ２３７を組込むことが好ましい。マッピングエージェント２３５は、ネットワーク２００の利用可能な通信リンクを発見するためのプログラム命令を実行し、接続選択肢および接続属性などの接続情報を発見操作から得るよう構成されているプロセッサを採用することが好ましい。マッピングエージェント２３５は、地理的位置のそれぞれについて利用可能なそれぞれ通信リンクおよび利用可能なそれぞれ通信リンクに関連する様々な属性についての情報を含むプロファイルを作成するためのプログラム命令を実行するよう構成されているプロセッサを採用することが好ましい。この情報は、たとえば上記の表１に表現されている形式で、プロファイルライブラリ２３７に格納される。
【０１８７】
図３Ｄは、上述した方法で動作する、それぞれマッピングエージェント２４５、２５５およびプロファイルライブラリ２４７、２５７に接続され、またはこれらを組込む、固定ソース装置２４３および他のソース装置２５３（モバイルまたは固定）を更に示す。或る種の外部ソースセンサ２６３は、専用または共用のマッピングエージェント２６５および
プロファイルライブラリ２６７を備える（たとえば体重計、血液化学センサ、血圧モニタ）。他の外部ソースセンサ２６３は、携帯ソース装置１４のマッピングエージェントおよびプロファイルライブラリリソースを共用するよう構成されていてもよい。
【０１８８】
携帯ソース装置１４は、患者埋込医療装置１３、１つ以上の患者内部センサ２３３、および１つ以上の外部ソースセンサ２６３に通信接続されて示されている。図３Ｄに示す構成では、これらの装置１４、１３、２３３、２６３は、マッピングエージェント２３５およびプロファイルライブラリ２３７をそれぞれ利用することもできる。この場合、プロファイルライブラリ２３７は表１に示される同様の情報を含むであろう。様々な種類の装置および情報が同じ共用共通マッピングエージェントおよびプロファイルライブラリリソースに由来することから、これらの装置／データストリーミングのそれぞれは、ソースおよびステータスによって識別されることが好ましい。たとえば患者埋込医療装置１３およびそれによって取得されるデータは、血圧センサなどの外部センサ２６３と比べてより高いステータスを享受するであろう。このステータスの違いは、互いに異なる装置のそれぞれについて様々な接続選択肢および属性をもたらす。この情報は、これらの装置それぞれによって得られたデータの転送が適切に管理されるように、プロファイルライブラリ２３７に維持される。
【０１８９】
本発明の動的通信リンク・マッピング法の実施形態は、自動化された患者管理のコンテキストにおいて医療情報の強化された通信を可能にするために採用されてもいい。自動化された患者管理は、遠隔患者監視および／または管理、ならびに装置および／または患者の健康の自動診断などの多数の活動を含む。図１Ｂは、本発明によってサポートされている、典型的な自動または自動患者管理環境１０を示す。自動患者管理環境に関わるそれぞれ患者１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄは、その患者に関連する１つ以上のデータソースまたは医療装置１３（以後、医療装置）に関連する。これらの医療装置１３は、たとえば患者１２Ａに対して治療を送達または提供する薬剤療法装置、患者１２Ａに関する生理的データを検知する医用センサ、および患者１２Ａと無関係に生じる環境パラメータを測定する測定装置を含む。
【０１９０】
［ダッシュボード診断／インターフェース］
医師または権限を与えられた他の人物は、特定患者、患者の医療装置、および／または患者携帯通信器に関する様々な情報にアクセスするために、自動患者管理サーバと情報をやりとりすることもできる。図９Ａと図９Ｂは、たとえば自動患者管理サーバ８５０にネットワーク８３０（たとえばライフクリティカルネットワーク）を介した許可されたアクセスを提供する、ラップトップまたは患者携帯通信器８３５などのユーザアクセス装置を示す。ラップトップ８３５は、医師の診療室、自宅、または他の位置（たとえばリゾートホテルの部屋）に存在してもよい。ダッシュボード診断は、一般的に、患者携帯通信器８００および患者の医療装置（たとえば埋込心調律管理装置または他の患者埋込医療装置）の状態についての情報を示す、ラップトップ８３５上で実行されてもよい。様々なゲージおよびインジケータを備える自動車のダッシュボードと似て、ダッシュボード診断は、通信媒体（たとえばセルラ・ネットワーク）および患者埋込医療装置８０２または患者携帯通信器８００に通信する他の医療装置もしくはセンサとの患者携帯通信器の接続の「調子」についての有用な診断情報を提供する。
【０１９１】
図９Ｂに示すダッシュボード診断は、本発明の実施形態による、それぞれ患者携帯通信器８００によって実施されている動的通信リンク・マッピング法の有効性にアクセスするために使用されてもよい。それぞれ患者携帯通信器８００についての通信リンク・プロファイルに対する変更は、医師または権限を与えられた他の人物によって行われてもよい。患者携帯通信器８００の動的通信リンク・マッピング機能を実施するソフトウェアは、通信リンク・プロファイルが生成され実行される様式を変えるために、遠隔で変更されても
よい。
【０１９２】
ダッシュボードまたは他の自動患者管理サーバに基づくアプリケーションは、患者埋込医療装置８０２および／または患者携帯通信器８００の呼出し、電位図および／または他のセンサデータのストリーミング、無線再構成、ソフトウェアの更新（たとえば患者埋込医療装置ファームウェアの更新）、およびプログラミング（たとえば装置パラメータの変更または医師によって命令された機能の起動）など、ほぼリアルタイムの機能に対するサポートを提供するために実装されてもよい。アプリケーションレベルのパケットが情報を要求するために送信されてもよく、また医師または権限を与えられたユーザによって患者埋込医療装置８０２または患者携帯通信器８００上でデータマイニングが行われてもよい。たとえばダッシュボードアプリケーションは、臨床医が命令した心房ショック療法の遠隔起動のために提供することもできる。更なる一例として、ダッシュボードアプリケーションは、権限を与えられたユーザが干渉について患者携帯通信器のローカル環境のスキャンを行うよう患者携帯通信器８００に命令できるようにすることもできる。このスキャンから取得されるデータは、ダッシュボードの「干渉」インジケータ上に示されてもよい。
【０１９３】
手順が確立され、それによって或る種の情報が自動患者管理サーバ８５０に接続する患者携帯通信器８００で取得または交換されてもよい。一般的に、患者携帯通信器８００がセルラ・ネットワーク接続を介して自動患者管理サーバ８５０に通信し、それによって患者携帯通信器８００がセルラ・ネットワークと相互作用して自動患者管理サーバ８５０と情報パケットを交換することが好ましい。患者携帯通信器８００は、セルラ・ネットワークおよび自動患者管理サーバ８５０に定期的にチェックインするようプログラムされることが好ましい。患者携帯通信器８００は、１日に数回または多数回、セルラ・ネットワークにチェックインし、一般的には、（通常の状況下で）１日に１回または２回だけ自動患者管理サーバ８５０にチェックインできる。
【０１９４】
患者携帯通信器８００によってセルラ・ネットワークにチェックインする間、患者携帯通信器８００は信号強度、信号帯域／プロトコル、または他のセルラ・ネットワーク情報／統計データなどのネットワーク／接続性情報を得る。患者携帯通信器８００によって自動患者管理サーバにチェックインする間、患者携帯通信器８００は患者の患者埋込医療装置／センサデータを交換し、更に、主に患者携帯通信器８００が良好に接続（たとえば信号強度、サービスの質）している場合には、自動患者管理サーバ８５０との接続性に関するネットワーク／接続性情報の一部を共有する。選択した種類の患者埋込医療装置およびネットワーク接続性情報は、ダッシュボード８４２に提示されてもよい。
【０１９５】
図９Ｂに示すようにラップトップ８３５の表示部８４０の領域に提示することもできる、患者携帯通信器８００によって取得される様々な種類の診断情報は、ダッシュボード表示部８４２を介して医師または権限を与えられたユーザに利用可能にされていることが好ましい。ダッシュボード情報に加えて、自動患者管理サーバ８５０から受信される様々な種類の患者情報は、表示部８４０の患者データ部分８５３に表示されてもよい。患者に関連するデータと同様に、ダッシュボードデータは、安全なネットワーク接続を経由して自動患者管理サーバ８５０からラップトップまたはパーソナルコンピュータに引き出されることが好ましい。
【０１９６】
図９Ｂのダッシュボード８４２に見ることができるように、医師または権限を与えられた他のユーザのラップトップまたはパーソナルコンピュータ８３５上で動作するダッシュボード診断は、患者携帯通信器８００および患者埋込医療装置８０２についての接続性および状態情報を主に示すよう構成されている。図９Ｂに示すダッシュボード８４２のレイアウトは、患者埋込医療装置接続ウィンドウ８４４、ネットワーク接続ウィンドウ８４５、チェックインインジケータ８４６、ドッキング状態インジケータ８４７、バッテリ状態
インジケータ８４８、および電源状態インジケータ８４９を含む。図９Ｂに示す多数のデータウィンドウおよびインジケータの種類は、説明を目的とし、これらを表示する他の様々な情報内容および様式が考えられることが理解される。
【０１９７】
ネットワーク接続ウィンドウ８４５は、患者携帯通信器８００とネットワーク８３０との間の接続に関する様々な情報を提供する。ネットワーク接続ウィンドウ８４５は、患者携帯通信器８００とネットワーク８３０との間の現在の接続状況を示す（たとえば「接続中」または「オフライン」）。一部の情報は、患者の患者携帯通信器８００がネットワーク８３０に現在接続されているかどうか、およびどの方法（たとえばセルラ、固定電話回線、衛星など）によって接続されているかの情報を含む。示されているように、ダッシュボード８４２は、患者携帯通信器８００がネットワーク８３０に現在接続され（すなわち状態：「接続中」）、現在の接続がセルラ接続を介していることを示す（すなわちリンク：「セル」）。たとえば「リンク」ラベル／ボタンをクリックすることによって、「リンク」に関する更なる詳細を表示することもできることが留意される。たとえば一般的な信号強度バーの使用によって、患者携帯通信器８００とネットワーク８３０との間の接続強度が示される。生じたあらゆる障害は、障害ウィンドウで見ることもできる。
【０１９８】
ネットワーク接続ウィンドウ８４５に示される他の情報としては、患者携帯通信器８００とネットワーク８３０／自動患者管理サーバ８５０との間の最後または前回の接続の日付／時刻、および患者携帯通信器８００と自動患者管理サーバ８５０との間でデータが転送された最後の日付／時刻などが挙げられる。医師が最後の情報転送または最後の接続についての詳細を見たいと希望する場合には、「前回の転送」ラベル／ボタンまたは「前回のリンク」ラベル／ボタンをクリックすることによって、更なる情報を表示することもできる。更に他の情報としては、現在患者携帯通信器８００が固定（たとえば患者のオフィスまたは自宅で）またはモバイルであるかどうかなどの患者携帯通信器８００の位置状態などが挙げられる。ネットワーク接続ウィンドウ８４５の位置インジケータは、患者携帯通信器８００が現在患者の自宅に存在することを示す。
【０１９９】
ダッシュボード８４２の患者埋込医療装置接続ウィンドウ８４４は、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間の接続に関する様々な情報を提供する。患者埋込医療装置接続ウィンドウ８４５は、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間の現在の接続状況を示す（たとえば「接続中」または「オフライン」）。示されているように、ダッシュボード８４２は、患者携帯通信器８００が患者埋込医療装置８０２と現在通信していないことを示す（すなわち状態：「オフライン」）。たとえば一般的な信号強度バーの使用によって、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置ネットワーク８３０との間の接続の強度（接続されている場合には現在の強度、または前回の接続の強度）が示される。
【０２００】
患者埋込医療装置接続ウィンドウ８４４に示される他の情報としては、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間の最後または前回の接続の日付／時刻、および患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間でデータが転送された最後の日付／時刻などが挙げられる。医師が最後の情報転送または最後の接続についての詳細を見たいと希望する場合には、患者埋込医療装置接続ウィンドウ８４４の「前回の転送」ラベル／ボタンまたは「前回のリンク」ラベル／ボタンをクリックすることによって、更なる情報を表示することもできる。更なる情報としては、患者埋込医療装置のバッテリ状態、および患者埋込医療装置８０２の障害および／または警報状態などが挙げられる。医師が患者埋込医療装置の障害または警報についての詳細を見たいと希望する場合には、「障害」ラベル／ボタンをクリックすることによって、更なる情報を表示することもできる。
【０２０１】
ダッシュボード８４２は、たとえばチェックインインジケータ８４６などの他の情報イ
ンジケータを含むこともできる。チェックインインジケータ８４６は、患者携帯通信器の最新の接続性情報アップロードに基づく情報を提供する。図９Ｂに示す説明に役立つ実施例では、チェックインインジケータ８４６は、三色のインジケータ、赤（すなわち丸で囲まれた「Ｒ」）、黄（すなわち丸で囲まれた「Ｙ」）、および緑（すなわち丸で囲まれた「Ｇ」）を備える、多状態インジケータを含む。表示部８４０に提示されて示されているような患者の詳細ページ上を医師がクリックすると、医師は「赤−黄−緑」インジケータ８４６の状態を観ることができる。
【０２０２】
患者携帯通信器８００が自動患者管理サーバ８５０に存在する期間チェックインしていない場合、チェックインインジケータ８４６は「赤」を示す。患者携帯通信器８００が低／中程度の信号強度の表示でチェックインした場合、チェックインインジケータ８４６は「黄」を示す。患者携帯通信器８００が良好な信号強度で定期的に（たとえば特定期間内に２回またはそれ以上）チェックインした場合、チェックインインジケータ８４６は「緑」を示す。
【０２０３】
「緑」の表示に基づき、自動患者管理サーバのウェブページは、医師が患者携帯通信器８００と「アクティブ接続」を開始できるようにできる。患者携帯通信器８００および患者埋込医療装置８０２の両方がモバイルでないことは信号強度の安定性または他の手段に基づいて判定することができ、両方がモバイルでない場合にはアクティブ接続が確立されることが望ましい（または強制としてもよい）。十分な強度の非モバイル・アクティブ接続が確立された場合、自動患者管理サーバのユーザインターフェースは、医師がアクティブセッションを開始することを可能にできる。アクティブ接続は、電位図のリアルタイムストリーミング、医師によって開始された呼出し、患者へのメッセージ送信、および遠隔プログラミングなど、様々な操作を可能にできる。自動患者管理サーバのウェブサイトは、アクティブ接続されていない場合でも、一部の動作を行えるようにすることもできる。たとえばセルラ接続が確立されている場合には、様々な種類のメッセージを患者携帯通信器８００に送信または患者携帯通信器８００に送信するよう待ち行列に入れることができる。
【０２０４】
患者携帯通信器８００は、ダッシュボード８４２に提供されているインジケータの一部またはすべてを含む表示部を組込むこともできるは、患者携帯通信器８００の様々な実施形態は、たとえば縮小された機能セットの患者携帯通信器８００の場合など、限定されたユーザインターフェースを備えることもできる。たとえば患者携帯通信器８００の表示部は、信号強度についての表示（たとえば信号強度バー）を患者に表示することもできる。例外のみを表示する可能性もある（たとえば不安定または接続がないかのいずれかの場合に、黄色または赤色ＬＥＤ）。患者携帯通信器８００のインジケータは、医師／臨床医ユーザの自動患者管理サーバのウェブサイトが患者携帯通信器８００と「アクティブ接続」を確立したという何らかの表示を患者に提供することもできる。警報状態インジケータ（たとえば赤色ＬＥＤ）は、患者に問題を警報し、その結果として医師または自動患者管理サービス担当者に連絡するよう患者を促すために、医師／臨床医ユーザによってプログラムされ、自動患者管理サーバのウェブサイトを介して起動されてもよい。
【０２０５】
ネットワーク接続ウィンドウ８４５では、接続中の場合には患者携帯通信器８００の現在位置の表示を、またはオフライン状態の場合には最新の位置が医師または権限を与えられているユーザに提供される。この位置情報は、たとえば重要なデータ転送操作（たとえば患者埋込医療装置またはコミュニケータのファームウェアの更新）が行われる場合には接続の安定性を見積もるため、また、患者携帯通信器８００の位置に依存する接続属性、データアクセス権、および／もしくは機能性を変更する（たとえば自宅にいる場合は海外にいる場合より大きな権利／アクセスが付与される）ためなど、様々な目的に使用されてもよい。ネットワーク接続ウィンドウ８４５の接続状態インジケータは、患者携帯通信器
８００が「オフライン」であることを示す場合、最新のダッシュボード情報が提示されていることが留意される。患者の自宅にない場合の患者携帯通信器８００の現在の地理的位置など、患者携帯通信器８００の位置を決定できる様式は、以下で論じられる。
【０２０６】
ダッシュボード８４２は、患者携帯通信器８００がモバイルであるか、また「自宅」の位置に存在するかの表示を行う。前述したように、これは、患者が居住場所（または患者のオフィスなどの他の既知の位置）にいる可能性が高いか、またセルラ接続の質が安定している可能性が高いかを決定するために重要である可能性がある。患者携帯通信器８００は、設定の際に一度行われる、ユーザに「あなたは現在自宅位置にいますか？」と訪ね、ユーザにＹｅｓ／Ｎｏで応答させる設定手順を有する。この位置は、セルシステム機能によって決定できる。この位置は、一連のセルタワーおよびそのそれぞれからの相対的な信号強度によって識別することもできる。患者携帯通信器８００は、この「自宅プロファイル」を後で追跡できるように内部メモリに格納する。一連のセルタワー／信号強度が自宅プロファイルに一致しない場合には、ダッシュボード８４２のネットワーク接続ウィンドウ８４５は「自宅外」と表示する。
【０２０７】
患者携帯通信器８００が「モバイル」または固定であるかどうかを決定するために、患者携帯通信器８００によって追跡される数多くのインジケータを使用できる。たとえば所定時間内（たとえば直前の１０分）に多数の互いに異なるセルタワーに切換わる患者携帯通信器８００は、モバイルであると見なされる。所定時間内（たとえば直前の１０分）に同一セルタワーとの信号強度が大きく変化する患者携帯通信器８００は、モバイルであると見なされる。患者携帯通信器８００の現在位置の決定には、様々な既知のセルベースの位置決め技術（たとえば三角測量）が用いられてもよい。一部の実施形態では、ＧＰＳ受信機が患者携帯通信器８００上に提供されてもよく、またはＧＰＳ受信機が患者携帯通信器８００に通信接続（無線または有線で）されていてもよい。たとえば携帯筐体に実装されたブルートゥース対応のＧＰＳ受信機、または自動車電子機器に組込んだＧＰＳ受信機を患者携帯通信器８００とペアリングし、高精度位置情報を患者携帯通信器８００に提供することもできる。この位置情報は、自動患者管理サーバ８５０に送信されて、医師に利用可能にすることもできる。患者携帯通信器８００の現在位置の表示は、ダッシュボード８４２に提示されることが好ましい。
【０２０８】
ダッシュボード８４２は、ドッキング状態インジケータ８４７、バッテリインジケータ８４８、および電源状態インジケータ８４９を含むよう示されている。ドッキング状態インジケータ８４７は、患者携帯通信器８００が対応する基地局またはハブに現在ドッキングされているか否かを示す（たとえば自宅ハブにドッキングされている場合には「Ｙ」＝Ｙｅｓ、または自宅ハブにドッキングされていない場合には「Ｎ」＝Ｎｏ）。患者携帯通信器８００は一般的に、患者の自宅に存在する、対応する「自宅」ハブを有し、また、たとえば患者のオフィスに存在するハブなど、追加のハブを有する場合もある。旅行する場合には、携帯用または旅行用ハブを患者が使用してもよく、たとえば海外の電源に接続するための電源変換器および旅行用ハブの現在位置を提供する（ひいては、患者の位置の良好な推測を提供する）ＧＰＳ受信機などの追加の機能および機能性を組込むことができる。
【０２０９】
自宅ハブ（または他の既知の「固定」ハブ）に物理的に接続されている場合、患者携帯通信器８００は「自宅位置」にあり、モバイルではないと見なされる。ダッシュボード８４２の電源状態インジケータ８４９は、患者携帯通信器８００が現在ハブのバッテリ源またはＡＣ電源アダプタによって電力供給されているかどうかを表示する。電源状態インジケータ８４９は、接続中の通信セッション中に電力が尽きないように、患者携帯通信器８００のための外部電源があるかどうかを医師が予め知ることができるようにする。ダッシュボード８４２のバッテリインジケータ８４８は、患者携帯通信器８００の相対的なバッ
テリ・エネルギーレベルを示す。バッテリインジケータ８４８は、接続中の通信セッション中に電力が尽きないように、十分な内部バッテリ電力があるかどうかを医師が知ることができるようにする。バッテリインジケータ８４８は、患者携帯通信器８００の内部バッテリ電力が２４時間の患者携帯通信器動作を提供するのに十分であるかどうかを示すインジケータを含むこともできる。また、この情報は、患者／医師が丸一日分の充電が確実に得られるように、患者の自宅ハブの表示に提供されてもよい。
【０２１０】
ダッシュボード８４２に提供される情報は、たとえば患者携帯通信器８００が通信範囲内に存在するかどうか、適切に充電され電源が入っているかなど、患者がどのように患者携帯通信器８００を使用しているか、医師が評価できるようにする。時間とともに、患者携帯通信器８００の一連の状態データが自動患者管理サーバ８５０に蓄積する。これによって、患者の患者携帯通信器８００の使用が実際どのくらい効果的であったかを患者、臨床医、または医療装置の販売員に対してレポートまたはユーザインターフェースに示すことを可能にする。たとえば患者携帯通信器８００が患者埋込医療装置８０２に連絡した回数のパーセンテージなど、様々な評価指標を計算し、傾向を示し、また表示することもできる。これは、患者埋込医療装置との連絡が何回試みられたか、および連絡成功の数またはパーセンテージの指標を提供する。
【０２１１】
他の有用な評価指標としては、患者携帯通信器の平均バッテリ電力（たとえば患者携帯通信器の充電履歴）の表示、患者が患者携帯通信器８００を適切に充電し続けているか、バッテリを何回完全に使い果たしたか、およびどれ程長く患者携帯通信器８００が完全にオフまたは接続不能だったか、などが挙げられる。移動の程度も、患者携帯通信器８００が移動しているか否か、およびどの程度移動しているかを示す、有用な評価指標である。これは、通常の活動の間に患者が実際に患者携帯通信器８００を携帯しているかどうかの指標を提供する。患者の健康および生活の質の指標を提供することもできる。たとえば移動性の評価指標は、患者が活動的であるかどうかを示すことができる。評価指標は、患者の順守の評価、および順守訓練の実施に使用するために生成されてもよい。患者がバッテリを充電し続けていない、または患者携帯通信器８００を携行していないかどうかを患者に対して特定し、是正措置をとるよう患者を促すために、様々なレポート、統計データ、およびユーザインターフェースを使用できる。患者の順守情報は、患者による患者携帯通信器８００の適切な使用を強化し、促進するために生成および提示することもできる。
【０２１２】
特別化されたユーザに対して有用なデータを提供する他のダッシュボードが実装されてもよいことが考えられる。たとえば臨床医／医師向けのダッシュボードが実装されてもよい。よりネットワーク診断向けの別のダッシュボードが実装されてもよい。技術者および臨床医によるトラブルシューティングの努力を強化する目的のために、カスタマーサービスセンター向けの他のダッシュボードが実装されてもよい。
【０２１３】
更に、上述した以外の診断をダッシュボード８４２上に示すことができる。この様な診断としては、セルラ・ネットワーク接続のフレームエラー率、実装された装置接続のフレームエラー率；患者携帯通信器／患者埋込医療装置接続の状態（たとえば接続されていない、インプラントに対し接続／立上げを試行中、接続されている、接続失敗／接続されていない）；現在の患者埋込医療装置への連絡／立上げの試行数；患者携帯通信器とユーザとの前回の相互作用（たとえばボタン操作、ドッキングステーションに置いた、またはドッキングステーションから取外した）；一番最近のデータ転送に関する転送速度評価指標（たとえば最低ｂｐｓ、最大ｂｐｓ、平均ｂｐｓ）；および患者携帯通信器がネットワークに接続されて以来のタイムスタンプされた接続リンク変更歴（たとえばＧＳＭ→ＷｉｆＦ→ＧＳＭ）が挙げられる。他の診断および評価指標も考えられる。ダッシュボード情報は、たとえば１時間に１回など、比較的遅い（または要求通りによって速い、もしくはより遅い）割合で更新されてもよい。ダッシュボード情報は、コマンドで更新されてもよい
。ダッシュボード情報は、患者携帯通信器と自動患者管理サーバ８５０との間に確立されている接続に応じて更新されてもよい。
【０２１４】
患者携帯通信器８００のファームウェアの更新は、ダッシュボード診断または自動患者管理サーバ８５０の他の設備を用いて実施されてもよい。患者携帯通信器８００は、様々なセットのファームウェアを備えるものとして見なされてもよい。第１セットの患者携帯通信器ファームウェアは、医療ファームウェアと呼ぶこともでき、第２セットの患者携帯通信器ファームウェアは、ユーザインターフェース・ファームウェアと呼ぶこともでき、第３のセットの患者携帯通信器ファームウェアは、セルラ無線ファームウェアと呼ぶこともできる。これらのセットのファームウェアは、実質的に独立に、更に協調的に動作して、政府に規制される「医療装置」（たとえばクラスＩＩＩ医療装置としてＦＤＡによって分類される、埋込心調律管理装置）と公衆通信基盤（たとえばセルラ・ネットワークおよびインターネット）との間の通信をシームレスに行う。互いに異なる患者携帯通信器ファームウェアセットを更新するための手順および要件は全く異なる。
【０２１５】
セルラ無線ファームウェアは、患者携帯通信器８００およびセルラ・ネットワークとの相互作用および通信を制御する。このファームウェアは、ネットワークプロバイダと協力して独立にバージョン化され、テストされ、制御される必要がある。セルラ無線ファームウェアは、典型的には、患者が情報をやりとりする必要無しにアップグレードされ、自動患者管理サーバ８５０を通じてセルラ・ネットワークプロバイダによってアップグレードのために作動されてもよい。
【０２１６】
ユーザインターフェース・ファームウェアは、患者携帯通信器８００の視覚的および／または聴覚的コンテンツを制御する。ユーザインターフェース・ファームウェアは、患者携帯通信器８００によって生成された任意の音声のための録音も含む。このファームウェアは、ユーザの関与無しに無線で更新されることが好ましい。更新は、自動患者管理サーバ８５０によって制御される。
【０２１７】
医療ファームウェアは、患者携帯通信器８００の活動予定、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２および他のセンサとの間の通信、および自動患者管理サーバ８５０へ、および自動患者管理サーバ８５０からのデータ転送を制御する。医療ファームウェアは、たとえば患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間のすべての通信は、たとえば米国食品医薬品局などの規制機関によって公布されている安全性、暗号化、およびプライバシー（たとえばＨＩＰＡＡ）の要件に適合する規制ガイドラインなどを含む可能性がある、所定医療装置ガイドラインに確実に適合するようにする。また、医療ファームウェアは、患者携帯通信器８００とネットワーク８３０および自動患者管理サーバ８５０との間のすべての通信は、このような規制ガイドラインまたは要件に確実に適合するようにする。このファームウェアは、ユーザの関与無しに無線で更新されることが好ましい。
【０２１８】
無線プログラミング（ＯＴＡ）は、無線サービス・プロビジョニング（ＯＴＡＳＰ）、無線プロビジョニング（ＯＴＡＰ）もしくは無線パラメータ管理（ＯＴＡＰＡ）、またはファームウェア無線（ＦＯＴＡ）とも呼ばれ、それぞれは、たとえばＷＡＰまたはＭＭＳなどのサービスにアクセスするために必要な設定を備える携帯電話またはプロビジョニング・ハンドセットに対する新しいソフトウェア／ファームウェア更新の配布方法を規定する。ＳＭＳを介するＯＴＡは、たとえばＳＩＭカードおよびハンドセットの設定データ更新を最適化し、また携帯電話またはプロビジョニング・ハンドセットに対する新しいソフトウェア／ファームウェア更新の配布を可能にするために実施されてもよい。ＯＴＡメッセージングは、たとえばサービスおよび加入有効化のための携帯電話の遠隔制御、パーソナライゼーションならびにネットワーク事業者のための新しいサービスのプログラミング
を提供する。
【０２１９】
一般的に、自動患者管理サーバ８５０は、全ての患者携帯通信器８００で一般的である、セルラ・ネットワークプロバイダに通信および／またはメッセージを待ち行列に入れることができる。メッセージは、最も安価な媒体を通じてオフピーク時間帯に自動患者管理サーバ８５０／ネットワーク８３０から患者携帯通信器８００に送られることが好ましい。「アップグレード有り」のブロードキャスト・メッセージは、オフピーク時間帯に、可能であれば、サーバ／ネットワークの過負荷を回避するためにランダムな間隔で、患者携帯通信器８００に自動患者管理サーバ８５０への通信を開始させ、アップグレードのダウンロードを開始するのが好ましい。患者携帯通信器８００は、サーバに連絡してアップグレードをダウンロードするために、ハブ通信媒体を使用することもできる。
【０２２０】
患者携帯通信器８００は、ＯＴＰアップグレードをサポートするソフトウェアおよびハードウェアを備えることが好ましい。新しいソフトウェアまたはファームウェアは、セルラ・ネットワークプロバイダ（または自動患者管理サーバ８５０）から患者携帯通信器８００に転送され、インストールされ、使用されてもよい。新しいプログラムが実行されるために患者携帯通信器８００の電源を切って再起動する必要がある可能性があり、これは患者携帯通信器サービスが必要とされない時（たとえば異常な生理的状態が検出されない患者の就寝中）に自動的に生じるようプログラムできる。
【０２２１】
ＯＴＡソフトウェアまたはファームウェアのアップグレード・セッションは、適切な時間に自動的に、または患者の入力に応じて開始されてもよい。たとえばセルラ・ネットワークプロバイダまたは自動患者管理サーバ８５０は、たとえば患者携帯通信器８００上の更新ボタンを作動させることによって、ＯＴＡソフトウェア／ファームウェアのアップグレードを可能にするよう患者に求めるＳＭＳメッセージを患者携帯通信器８００に送ることができる。それに応じて、患者携帯通信器８００はソフトウェア／ファームウェアの更新を受信するために、サービス番号に電話をかける。たとえばセルラ・ネットワークプロバイダまたは自動患者管理サーバ８５０と有線接続を確立するなど、患者携帯通信器８００に対してソフトウェア／ファームウェアのアップグレードを行う他の方法を用いることもできることが理解されよう。たとえばセルラ・ネットワークプロバイダまたは自動患者管理サーバ８５０にアップグレードが必要であることを示すＳＭＳメッセージを送信することによって、または適切なときに自動的にアップグレードを行うなど、患者携帯通信器８００のすべて、または選択したグループを同時にアップグレードすることもできることは、更に理解されよう。
【０２２２】
一部の実施形態によると、セルラ・ネットワークプロバイダがファームウェアの更新を１つ以上の患者携帯通信器８００に送信することによって、ファームウェアのアップグレードを行う。更新は、たとえばＳＩＭ識別の使用によって無線ごとに追跡される。患者携帯通信器のセルラ無線ファームウェア、ユーザインターフェース・ファームウェア、および医療ファームウェアのそれぞれに対するファームウェアの更新が追跡され、ダッシュボード８４２上でアクセスできるようにされる。ファームウェアの更新の通知はセルラ・ネットワークプロバイダによって生成され、自動患者管理サーバ８５０によって受信される。更新の受領が自動患者管理サーバ８５０によって受取られることが好ましい。指定されたすべての患者携帯通信器８００が無事にアップグレードされたか判断するために、チェックが行われる。更新を受取らなかったか（たとえば範囲外、接続不良、または電源が切られた患者携帯通信器８００）、または更新の実施に失敗した（たとえば更新が中断された場合）のいずれかの患者携帯通信器８００に対して、更新手順が反復される。前述したように、更新は、セルラ・ネットワークプロバイダ、自動患者管理サーバ８５０またはその両方によって、調整され、配信されてもよい。
【０２２３】
一般に、セルラ・ネットワーク事業者は、どの患者携帯通信器８００がどのバージョンのファームウェアを備えているかを判断できる。一般的には、どの患者携帯通信器８００がまだ更新する必要がある古いファームウェア改訂版を備えているかを判断するためにレポートが利用可能である。これらの患者携帯通信器８００は、再度ファームウェアの更新の対象とされてもよい。これらの患者携帯通信器８００を持つ患者は、顧客サポート担当者から連絡を受ける場合もある。
【０２２４】
患者携帯通信器８００がネットワーク８３０に接続され、信号強度および時刻／患者の容体が適切であれば、ファームウェアのアップグレードパッケージが患者携帯通信器８００に配信される。信号強度およびバッテリは、完全な送信のため安定している必要がある。ネットワークの可用性およびデータ送信料金によって、適切な時刻を決定できる。夜間／低利用時間帯が好ましいであろう。ファームウェア更新のための代わりとなる実施として、すべてのファームウェアの更新がセルラ・ネットワークプロバイダに送信されてもよい。セルラ・ネットワークプロバイダは、更新をインストールするため無線送信を使用することが好ましく、セルラ・ネットワークはアップグレードの必要がある患者通信器８００を特定する。
【０２２５】
前述したように、それぞれセットの患者携帯通信器ファームウェアの状態は、ダッシュボード８４２上で利用できるようにされていることが好ましい。ファームウェアの状態および更新は、個々の患者携帯通信器無線機に基づき、一般的には、ＳＩＭデータを通じて追跡されることが好ましい。それぞれが特定ユーザ用に調整されている２つ以上のダッシュボードを提供することが望ましい場合もある。たとえば医師のダッシュボードは、患者または患者グループ／集団、（単数または複数の）患者携帯通信器８００の接続状況、（単数または複数の）アクティブ接続可用性、および患者の順守に関する高レベル／要約された情報を含むことができる。一般的に、医師は、入手可能な全ての詳細な接続性情報は必要としない。顧客サービスダッシュボードは、たとえば実際の信号強度、診断情報などを含む、完全な詳細を含むことができる。顧客サービスダッシュボードは、患者および／またはユーザのグループまたは集団についての情報も提供できる。たとえばより詳細に調査される可能性がある問題点について価値ある情報を顧客サービススタッフに提供できる顧客サービスダッシュボードを介して、どれだけの患者／ユーザが現在接続しているか、最近接続したか、範囲外かなどについてのデータにアクセスすることもできる。
【０２２６】
従来の埋込医療装置プログラマの使用に慣れている医師に特定用途の情報を提供する、患者埋込医療装置プログラマダッシュボードが実装されてもよい。一般的に、患者携帯通信器８００についての関心がある情報の大部分は、セルラ・ネットワークに接続されセルラ・ネットワーク上にある患者埋込医療装置プログラマにも適用される。たとえば信号強度および接続されている時間のパーセンテージなど、患者埋込医療装置プログラマの接続性状態に関する情報および傾向を示すデータがプログラマダッシュボード上で得られ、提示されてもよい。患者埋込医療装置プログラマによる前回のチェックインに関する、データ、時刻、および呼出し情報などの情報は、患者埋込医療装置プログラマから自動患者管理サーバ８５０に転送され、患者埋込医療装置プログラマダッシュボード上に提示されることが好ましい。特定プログラマ装置がある位置、および／または所定呼出しが生じた位置は、測定され、追跡されてもよい。たとえばプログラマ装置は一般的に高価な機器であり、機器を追跡し、機器の位置および可用性を判断し、機器サービスの必要性を判断するためのプログラマ情報を有することは重要である。
【０２２７】
使用の間、患者埋込医療装置プログラマは、後の自動患者管理サーバ５０へのアップロードのために内部メモリにデータを格納できる。プログラマ装置は、アップロード／ストリーミングの用意ができているデータがあることを示すこともでき、ネットワーク８３０に接続した時に、プログラマ装置はデータを自動患者管理サーバ８５０にアップロードで
きる。患者埋込医療装置の埋込みに関連するデータは、たとえばリアルタイムまたは後で、自動患者管理サーバ８５０に転送するためにプログラマ装置のメモリに格納されてもよい。一例として、患者埋込医療装置または他の医療装置の埋込み処置の間に、多数の記録が書き込まれ、記録され、タイプされ、印刷される。埋込みに関連する全てまたは選択した記録は、プログラマ装置から自動患者管理サーバ８５０に通信されてもよい。この埋込みデータは、たとえば医師、臨床医および病院スタッフ、ならびにデータシステムおよび医療装置製造業者担当者によってアクセスされ、評価されてもよい。
【０２２８】
患者埋込医療装置プログラマは、患者携帯通信器８００のような方法で自動患者管理サーバ８５０および患者埋込医療装置８０２とのアクティブセッションを可能にするために使用されてもよい。たとえばリアルタイム電位図ストリーミングなどの機能が利用可能となっている。それぞれプログラマにインストールされるソフトウェアおよびファームウェアは、一般に、追跡要件を満たすために、医療装置製造業者によって追跡されなければならない。現行バージョンのプログラマソフトウェア、ファームウェアならびにプログラマ装置についてのその他の設定および診断情報は、自動患者管理サーバ８５０にアップロードされ、患者埋込医療装置プログラマダッシュボード上で利用可能となっていることが好ましい。
【０２２９】
［患者携帯通信器／プログラマ］
一部の実施形態によると、患者携帯通信器８００は、診療所／手術室患者埋込医療装置プログラマ装置のコンポーネントとしての使用のために構成されてもよい。この場合、患者携帯通信器８００は、診療所ではプログラマ装置として、診療所外ではコミュニケータとして使用される、「二重用途コミュニケータ」として構成されている。患者携帯通信器８００は、埋込み時に患者および患者埋込医療装置にペアリング／割当てられてもよい。患者携帯通信器８００は、埋込み手術および初回フォローアップの間に「スマートワンド」として利用される。患者は、同時に自動患者管理システムに登録されてもよい。患者携帯通信器８００は、患者が手術室を離れる際に、患者ところに留まるのが有利である。
【０２３０】
患者携帯通信器８００は、遠隔測定法を介して患者埋込医療装置に通信し、他のＲＦリンク（たとえばＷｉ−Ｆｉもしくはブルートゥース）または他の情報システム／ラップトップコンピュータを介してプログラマ・ユーザステーションに通信する「スマートワンド」として使用されてもよい。患者埋込医療装置埋込みの際に使用される場合、データは、（たとえば患者埋込医療装置販売員が使用する）ラップトップ、患者携帯通信器８００、患者埋込医療装置、およびプログラマ装置の間で転送されてもよい。ある構成では、ラップトップおよび患者携帯通信器８００との間の直接通信がブルートゥースリンクを用いて達成される。
【０２３１】
埋込み時、患者埋込医療装置販売員は、一般に、大量の患者情報（たとえば氏名、年齢、医師の氏名、注記）、患者埋込医療装置情報（リードモデル、シリアル番号、埋込パルス発生器モデル／シリアル番号など）を記録する。販売員はこれらの情報を情報システムのラップトップにタイプする。販売員は、次に、同じ情報をプログラマ装置のユーザインターフェースに再入力しなければならない。この情報を再入力するのではなく、販売員は代わりにラップトップ上の「患者通信器をプログラム」ボタンを押すこともできる。次に、データが患者携帯通信器８００に転送される。プログラマ装置を患者埋込医療装置データ転送のために用いるのではなく、患者携帯通信器８００は次にこのデータを患者埋込医療装置にプログラムし、これによって「スマートワンド」としての役割を果たして患者情報の重複した入力を排除する。
【０２３２】
患者携帯通信器８００を「スマートワンド」として用いる場合に得られる１つの利点は、患者埋込医療装置が埋込まれた直後に患者／患者埋込医療装置が監視されることである
。警報および監視はただちに機能し、患者の病院滞在中および退院直後に利用可能である。患者は訓練を受けることができ、自身および家族が患者携帯通信器８００に慣れることができる。
【０２３３】
［患者埋込医療装置と患者携帯通信器のペアリング］
ライフクリティカルネットワークの１つの実施態様は、患者埋込医療装置を患者携帯通信器とペアリングするプロセスを伴う。ペアリングは、患者携帯通信器を特定患者埋込医療装置に通信でリンクし、固有の患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアを形成する。ペアリングは、一般に初期化プロセスの間に行われ、患者特異的なデータが患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間で転送できるようになる前に生じる。ペアリングされた装置の一方または両方が交換される、またはペアリング情報を失う場合には、再ペアリングが行われる必要がある。
【０２３４】
ペアリングは、固有の患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアにおいて通信で装置をリンクするために用いられるペアリング情報を、一方または両方の装置で交換するか、あるいは提供するステップを伴う。ペアリング情報は、装置識別情報、患者識別情報、暗号化キー、および／または患者埋込医療装置およびそれにペアリングされる患者携帯通信器との間の安全かつ信頼できる通信リンクを確立し、維持するために使用できる情報を含むこともできる。ペアリング情報は、一般に、患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置内に維持され、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のペアリングの前または最中に、提供され、交換されおよび／または展開される。
【０２３５】
図４Ａは、ライフクリティカルネットワーク４００における複数の患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペア４０１および自動患者管理サーバ４０３を示す。それぞれ患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペア４０１の患者埋込医療装置４０２および患者携帯通信器４０４は、患者埋込医療装置４０２と患者携帯通信器４０４との間の双方向通信リンク４０５でペアリングされる。たとえば双方向通信リンク４０５は、医療埋込通信サービス、産業科学医療、短距離機器、または他の適切な無線帯域を利用するＲＦ遠隔測定法を伴ってもよい。患者埋込医療装置４０２と患者携帯通信器４０４とを固有にリンクして患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペア４０１を形成するペアリングプロセスの後、患者埋込医療装置４０２と、リンクされた患者携帯通信器４０４との間でＲＦリンク４０５を介して、および患者携帯通信器４０４から自動患者管理サーバ４０３にセルラ・ネットワーク４０６を介して情報が転送されてもよい。
【０２３６】
患者埋込医療装置および／または患者携帯通信器は、ペアリングを可能にし、および／または患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアと患者との間のやりとりを可能にする、１つ以上のコンポーネントおよび／またはプロセスを含むこともできる。たとえば本明細書に更に詳細に記載されているように、患者埋込医療装置４０２および／または患者携帯通信器４０４は、ペアリングプロセスにおいて用いられるペアリング情報を格納および／またはプログラムコマンドを格納し実行する、ソフトウェア、ファームウェアおよび／またはハードウェア４０７、４１７を含む。患者埋込医療装置４０２および／または患者携帯通信器４０４は、適切なペアリングを確認し、患者携帯通信器４０４に近接する患者埋込医療装置４０２を判断するために用いられ、および／または患者埋込医療装置４０２および患者携帯通信器４０４が通信を維持できるよう患者が患者携帯通信器４０４を携行することを促すための患者インセンティブを提供するための、センサ４０８、４１８も含むことができる。患者埋込医療装置４０２および／または患者携帯通信器４０４は、警報を生成するために、または患者との他の種類の通信を提供するよう使用される、コンポーネントおよび／またはプロセス４０９、４１９も含むことができる。
【０２３７】
あるシナリオでは、図４Ｂを参照すると、特定患者携帯通信器を特定患者埋込医療装置
に通信でリンクするために用いられるペアリング情報は、患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置に恒久的に格納されてもよい。たとえば図４Ａに示すように、患者および／または患者携帯通信器を要求する患者の患者埋込医療装置についての情報が決定（ステップＳ４１１）された後に、ペアリング情報は、製造中に患者携帯通信器のメモリに格納（ステップＳ４１２）されてもよい。たとえば患者携帯通信器が特定患者埋込医療装置とペアリングされることになっている場合、患者埋込医療装置ＩＤおよび／または患者ＩＤが患者携帯通信器にハードワイヤされるか、または患者携帯通信器のフラッシュ・プログラマブルＲＯＭにフラッシュされる。ライフクリティカルネットワークの自動患者管理サーバは、患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアを認識するようプログラムされる（ステップＳ４１３）。
【０２３８】
患者携帯通信器は、次に、特定患者埋込医療装置を埋込まれた患者に受け渡される。患者の患者埋込医療装置が患者携帯通信器と近接している場合、ペアリング初期化プロセスが行われる。ペアリングの初期化は、たとえば自動患者管理サーバからのコマンドによって、または患者携帯通信器をペアリング初期化モードにする患者携帯通信器上のボタンを押すことによって開始してもよい。患者埋込医療装置および患者携帯通信器をペアリングさせるペアリングの初期化プロセスを開始（ステップＳ４１４）するために、患者携帯通信器は患者埋込医療装置を呼出す。ペアリングの初期化中、患者携帯通信器は、患者埋込医療装置がペアリング情報（たとえば患者埋込医療装置ＩＤ）を患者携帯通信器に送るよう要求して患者埋込医療装置に照会してもよい。患者携帯通信器は、患者埋込医療装置から取得したペアリング情報が患者携帯通信器にハードワイヤまたはプログラムされたペアリング情報に一致することを確かめる。一致した場合には、患者埋込医療装置および患者携帯通信器は、初期化プロセスによってペアリングされる。患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間の安全な通信を可能にする追加情報は、患者携帯通信器から患者埋込医療装置に転送されてもよい。ペアリングの初期化が成功すると、安全な通信リンクが患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアを接続し、患者埋込医療装置および患者携帯通信器をライフクリティカルネットワークにおいてペアリングされた装置として確立する（ステップＳ４１５）。
【０２３９】
患者埋込医療装置および患者携帯通信器をペアリングさせるために用いることができる認証機構の１つは、「チャレンジ／レスポンス」方式である。別の装置を認証するのを待つ患者埋込医療装置または患者携帯通信器は、ランダムなチャレンジメッセージを作成し、その装置に送る。チャレンジメッセージを受信した装置は、タイムスタンプを加えて、（パブリックキー／プライベートキーのペアの）プライベートキーで署名する。署名されたレスポンスは、そのレスポンスをパブリックキーで確認できる、チャレンジャに戻される。確認を通過し、タイムスタンプが「新しいもの」であれば、チャレンジャは、他方の装置が確かにプライベートキーを持つことが分かる。キーが安全である限り、受信者はパブリックキー／プライベートキー・ペアの真正な所有者であるはずである。同じキーが安全な様式で両方のシステムにあることを確実にする手段が提供されるのであれば、認証は対称キーを用いて行うこともできるは、一部の適用に対してはパブリックキー基盤（ＰＫＩ）が好ましいこともある。
【０２４０】
患者埋込医療装置は、サーバに対するパブリック証明書を備えるよう製造されてもよい。サーバは、たとえばハードウェア暗号化モジュール内に確保された、十分に保護されたプライベートキーを持つ。患者携帯通信器はプライベートキーを持ち、サーバは、製造されたすべての患者携帯通信器のパブリックキーを持つ。しかし患者埋込医療装置は、全ての患者携帯通信器についてのパブリックキーを格納するための十分なメモリを持たない可能性があり、または患者埋込医療装置は関連する患者携帯通信器が製造される前に埋込まれる可能性がある。
【０２４１】
サーバは１回のトランザクションで患者携帯通信器を認証することができ、次に、その認証の信任状を患者埋込医療装置に提供し、「信頼の連鎖」があって、患者埋込医療装置はサーバを信頼できるので、サーバは患者携帯通信器を一旦認証すると、患者埋込医療装置に対して患者携帯通信器を「保証」できる。患者埋込医療装置が一旦患者携帯通信器を信頼することができれば、ペアリングすることができ、将来のセッションのためのソースキーを交換できる。
【０２４２】
ペアリング情報は、受診時に患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置にプログラムされてもよい。診療所で患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置にプログラムされるペアリング情報は、患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置に装置の製造中にペアリング情報をプログラムまたは他の方法で組込むよりも、より柔軟な選択肢を提供する。あるシナリオでは、ペアリング情報は、患者携帯通信器および患者埋込医療装置を確実に正しくペアリングさせるために、患者が診療所にいる間に患者携帯通信器のＲＯＭにフラッシュされるか、または患者携帯通信器のメモリに別の方法で格納される。患者携帯通信器に対するペアリング情報のフラッシュプログラミングは、患者携帯通信器をプログラミングするための機器を備える、医師の診察室、病院、診療所、または他の医療設備で行われてもよい。一部の実施では、患者埋込医療装置は、患者携帯通信器にプログラムされているペアリング情報に対応するペアリング情報を診療所でプログラムされてもよい。患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置のプログラミング、および患者来診中のペアリングの初期化の実施は、必要に応じて患者に提供できるペアリングされていない多数の患者携帯通信器を診療所の手元に持てるようにする。患者埋込医療装置とペアリングするよう後でプログラムされる、ペアリングされていない患者携帯通信器の使用は、患者の特定患者埋込医療装置とのペアリングを可能にするペアリング情報を含む患者携帯通信器を確実に受取るための管理上の労力を著しく低減する。
【０２４３】
図４Ｃのフローチャートによって示される、一例となるプロセスでは、医療施設は手元にペアリングされていない患者携帯通信器の供給品を有する（ステップＳ４２１）。埋込みの直後またはフォローアップ来診中に、患者埋込医療装置を有する患者は、ペアリングされていない患者携帯通信器を提供される（ステップＳ４２２）。患者携帯通信器のＩＤ、患者の患者埋込医療装置のＩＤ、患者のＩＤ、ならびに／または患者、患者埋込医療装置、および／もしくは患者携帯通信器に固有の他のペアリング情報は、たとえば当該情報を格納している自動患者管理サーバにアクセスするなどして確かめられる（ステップＳ４２３）。患者携帯通信器のＲＯＭがペアリング情報をフラッシュされるか（ステップＳ４２４）、または別の方法で患者携帯通信器のメモリに情報が格納される。
【０２４４】
患者携帯通信器のペアリング初期化モードが作動されて患者携帯通信器が患者埋込医療装置に通信上近接していると、患者携帯通信器はペアリングプロセスを開始する（ステップＳ４２５）。ペアリング初期化プロセスは、患者携帯通信器のＩＤを持つ患者埋込医療装置を提供するステップ、暗号化キーを交換するステップ、および／または患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアを形成するための他の情報を提供または交換するステップを含んでもよい。
【０２４５】
一部の実施では、ペアリング初期化プロセスは、たとえば患者埋込医療装置に通信している装置のプログラマ装置によって出されるコマンドの使用を通じて、患者埋込医療装置もペアリングモードに置かれることを必要とする可能性がある。ペアリングモード中、患者埋込医療装置は患者携帯通信器からの通信を受け付ける準備、および／または患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアを形成するため患者携帯通信器とのペアリング情報の交換に参加する準備が整った状態に置かれている。
【０２４６】
ペアリング初期化プロセスが行われた後、患者埋込医療装置および患者携帯通信器はラ
イフクリティカルネットワーク上のペアリングされた装置となる（ステップＳ４２６）。患者携帯通信器は、ペアリングの成功を報告するために自動患者管理サーバに通信（ステップＳ４２７）してもよい。ペアリングが完了できなかった場合は、患者携帯通信器はペアリングの試みの失敗を報告する。
【０２４７】
図４Ｄに示す同様の実施では、たとえば病院または診療所でペアリング情報を患者埋込医療装置に格納することで、ペアリングされていない患者携帯通信器が患者の患者埋込医療装置とペアリングされてもよい。患者携帯通信器の加入者インターフェースモジュール（ＳＩＭ）の国際移動電話加入者識別番号（ＩＭＳＩ）である場合もある患者携帯通信器のＩＤ、および／または他のペアリング情報が決定される（ステップＳ４３３）。ペアリング情報は、装置プログラマを介して患者埋込医療装置にプログラムされてもよい（ステップＳ４３４）。ペアリング情報を患者埋込医療装置にプログラミングした後、ペアリング初期化プロセスは、患者埋込医療装置を対象とする患者携帯通信器によるペアリングの要求（ステップＳ４３５）を含む。患者埋込医療装置は患者携帯通信器のＩＤを認識し（ステップＳ４３６）、ペアリングの進行を可能にする。ペアリング後、患者携帯通信器はペアリングの完了を自動患者管理サーバに通知する（ステップＳ４３７）。
【０２４８】
ペアリングのための患者携帯通信器のＳＩＭ  ＩＤの使用は、患者が新しい患者携帯通信器を受取った場合でもペアリングの維持を可能にする。古い患者携帯通信器のＳＩＭカードは、新しい患者携帯通信器に移動させることができ、ＳＩＭ  ＩＤを通じて新しい患者携帯通信器は患者の患者埋込医療装置とペアリングしたままとなる。
【０２４９】
一部の実施では、ペアリング情報は、ペアリングを開始する前に自動患者管理サーバから患者携帯通信器によって取得されてもよい。図４Ｅのフローチャートに示すこのペアリング手法は、診療所または自宅におけるペアリングを可能にする。ペアリングされていない患者携帯通信器が患者の自宅または診療所に配達される（ステップＳ４４１）。患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間のペアリングは、患者または医療専門家によって開始する（ステップＳ４４２）ことができる。あるシナリオでは、ペアリングは患者携帯通信器の作動によって、および／またはペアリング情報をダウンロードする目的で患者携帯通信器に自動患者管理サーバとの通信を確立（ステップＳ４４２）させる、患者携帯通信器上のボタンを押すことによって開始できる。代わりに、患者は、ペアリングを開始する準備が整った時に自動患者管理医療サービスセンターに電話をかけることもできる。サーバは、その結果、患者携帯通信器との通信を確立させ、患者携帯通信器にペアリング情報を送る。ペアリング情報を受信後、ＰＣＣが患者埋込医療装置に通信上近接している場合、患者携帯通信器は患者埋込医療装置との通信を開始し（ステップＳ４４３）、ペアリング情報を送信する。ペアリング初期化プロセスが成功である場合は、患者埋込医療装置および患者携帯通信器はライフクリティカルネットワーク上のペアリングされた装置となる（ステップＳ４４４）。患者携帯通信器は、ペアリング初期化の成否に関して、サーバに報告を返す（ステップＳ４４５）。
【０２５０】
図４Ｃと図４Ｄに示されるペアリングのシナリオは、自動患者管理サーバ、プログラマ装置、ならびに／または患者携帯通信器もしくは患者埋込医療装置へのペアリング情報の提供を助ける患者携帯通信器および／もしくは患者埋込医療装置に通信する他の装置の関与を含む。患者携帯通信器および患者埋込医療装置に関する一部の状況では、外部装置からの関与無しに、自律的にペアリングが可能であることが望ましい。患者携帯通信器を患者に直接配達できるため、自律的ペアリングは特に有用である。自律的ペアリングは、患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の再ペアリングも可能にする。再ペアリングは、最初のペアリング後に装置の一方がペアリング情報を失って、患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を回復させるために次のペアリング操作を必要とする場合に実施することもできる。
【０２５１】
図４Ｆは、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間の自律的ペアリングプロセスを示すフローチャートである。この実施では、患者は患者携帯通信器を受取る（ステップＳ４５１）。患者は患者携帯通信器を作動させ、患者携帯通信器はペアリングモードに入る（ステップＳ４５２）。たとえば患者は、患者携帯通信器をペアリングモードにするボタンを押すことができる。ある実施では、患者携帯通信器は患者埋込医療装置との通信を開始し、患者携帯通信器および患者埋込医療装置はペアリング情報を交換する（ステップＳ４５３）。一部の実施では、患者携帯通信器は無線周波数識別（ＲＦＩＤ）呼びかけ機を装備し、患者携帯通信器は患者埋込医療装置を識別するために、患者埋込医療装置および／またはリード線または埋込まれた他のハードウェア／センサのＲＦＩＤタグを読み取る。
【０２５２】
ペアリング後、患者埋込医療装置−患者携帯通信器は、ライフクリティカルネットワークにおけるペアリングされた装置となる（ステップＳ４５４）。患者携帯通信器は、患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアリングが生じたことをサーバに知らせ（ステップＳ４５５）、たとえばペアリングされた装置のＩＤなど、ペアリングの詳細をサーバに知らせる。
【０２５３】
ペアリング開始を試みるペアリングされていない患者携帯通信器の範囲内に、２つ以上の患者埋込医療装置がある可能性がある自律的ペアリングの状況では、ペアリングされていない患者携帯通信器が適切な患者埋込医療装置と確実にペアリングするようにすることが有利である。不適切なペアリングまたは不適切な再ペアリングは、たとえば患者携帯通信器上のセンサを介して患者から生理的データを取得し、患者に埋込まれている患者埋込医療装置によって取得した検知された生理的データを患者携帯通信器によって取得した生理的データと比較することによって回避できる。
【０２５４】
図５Ａに示される実施形態の一例では、患者携帯通信器４６０は患者の生理的パラメータを検知するよう構成されている１つ以上のセンサ４６１を装備している。たとえばセンサ６４１は、患者と皮膚接触し、患者の心拍を取得する金属製のセンサを含むこともできる。センサは、心拍信号検出器４６２を患者携帯通信器内に提供する電子機器（たとえば信号の増幅、フィルター、信号プロセッサおよび／または他の電気回路）に接続されている。
【０２５５】
図５Ｂのフローチャートに示すように、特定パラメータについての生理的データ（たとえば患者の心拍信号）は、患者携帯通信器上の、または患者携帯通信器の筐体内のセンサおよび／または電気回路によって取得される（ステップＳ４６３）。また、同じパラメータに関する生理的データが患者埋込医療装置によって取得される（ステップＳ４６４）。患者携帯通信器によって取得される生理的データは、患者埋込医療装置によって取得されるデータと比較される（ステップＳ４６５）。たとえば信号の形態、心拍数、または患者携帯通信器および患者埋込医療装置によって取得される心拍信号から抽出される他の特徴は、それぞれ、一致を確認するために比較できる。患者携帯通信器によって取得される生理学的データは、患者埋込医療装置によって取得される生理的データに一致する（ステップＳ４６６）場合には、ペアリングは適切であり、継続される（ステップＳ４６７）。患者携帯通信器によって取得される生理学的データは、患者埋込医療装置によって取得される生理的データに一致しない（ステップＳ４６６）場合には、患者携帯通信器は患者に埋込まれている患者埋込医療装置以外の患者埋込医療装置とペアリングを試みようとしている可能性が最も高い。この場合、ペアリングは不適切であり、終了される（ステップＳ４６８）。
【０２５６】
患者携帯通信器は、適切なペアリングを確かめるために患者埋込医療装置によって確認できる、あらゆる種類の生理的データを検知するためのセンサを装備することもできる。
たとえば患者携帯通信器は上述のような皮膚接触する金属製のセンサを含むことができ、ならびに／または患者携帯通信器が体の近くに保持されている場合に検出される可能性がある呼吸音および／もしくは心臓音を検出するためのマイクロホンを含むこともできる。患者携帯通信器は、代わりに、または追加で姿勢センサ、運動センサ、パルス酸素濃度計、および／または患者埋込医療装置の対応するセンサを用いて取得される情報と患者携帯通信器センサによって取得される情報との比較を通じて適切なペアリングを確認することに使うことができるその他の適切なセンサを含むこともできる。ある構成では、適切なペアリングを確認するために、患者埋込医療装置は、ペアリング確認プロセスの間に、たとえば６５ｐｐｍなど特定レートでペーシングすることもできる。患者携帯通信器は、たとえば患者携帯通信器上の金属製の接触子を介して皮膚接触することによって、および／またはペーシングパルスによって生じる電場を、金属製の皮膚接触子を用いずに誘導的に検知することによって心拍を検出する。心拍またはペーシングパルスが特定レートで生じる場合には、適切なペアリングが確認される。
【０２５７】
ある実施では、患者埋込医療装置は光検出器を装備し、患者携帯通信器が光源を備えている。患者携帯通信器によって発せられた光を患者埋込医療装置によって患者の皮膚を通じて検出できるように、患者携帯通信器を患者の身体の外側で患者埋込医療装置に対して配向して保持することによって、患者携帯通信器は適切なペアリングを確認するために患者埋込医療装置に視覚的信号を送ることができる。
【０２５８】
図５Ｂによって概略が説明されるペアリングプロセスは、患者携帯通信器および患者埋込医療装置の自律的ペアリングまたは再ペアリングにおいて、特に有用である。上述したように、再ペアリングは、たとえばソフトウェアのリセットまたはバッテリの枯渇からもたらされ得る患者携帯通信器または患者埋込医療装置のどちらかのメモリの喪失が生じた場合など、どちらか一方の装置のペアリング情報が失われた場合に必要になる可能性がある。
【０２５９】
本発明の実施形態に従った患者携帯通信器の携帯性およびモバイル接続性機能によって、種々のペアリングシナリオが可能になる。患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間のペアリングは、ペアリング機能性のレベルがそれぞれ互いに異なると思われる様々な場所で行うこともできる。たとえば病院または医師の診療所で生じるペアリングは、あらゆるペアリング機能がすべて揃っていると考えられるは、一方、患者の自宅で生じるペアリングは、縮小された範囲のペアリング機能であると考えられる。
【０２６０】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間のペアリングは、自動患者管理サーバと患者携帯通信器との間で、無線で行うこともできる。自動患者管理サーバはペアリング操作を開始することができ、ペアリング開始の間に認証を行うことができ、認証は疑似証明書または患者埋込医療装置のシリアル番号以上のものに基づくことが望ましい他の形のロバストな認証の使用を伴う可能性がある。無線ペアリング方式は、患者携帯通信器の関連する患者埋込医療装置への比較的速いペアリングを可能にする。無線ペアリングプロセスは、ペアリング操作の間に進行中のデータ転送の機会を提供する。
【０２６１】
様々な多数の無線ペアリングのシナリオが考えられる。あるシナリオによると、「ジェネリック」患者携帯通信器が患者の自宅に配達される。「ジェネリック」患者携帯通信器は、特定患者埋込医療装置との操作のために構成またはプログラムされたことがない、既製患者携帯通信器に相当する可能性がある。その代わりに、特定患者の患者埋込医療装置で使用するために患者携帯通信器を構成するステップが最終的な届け先（たとえば患者の自宅または近所の診療所／医師の診察室）で生じる。このシナリオは、医療機器製造業者施設で特定患者埋込医療装置で使用するためにそれぞれ患者携帯通信器を予め構成し、正しい患者携帯通信器が正しい患者に配達されることを確実にする配達網を通じ、予めペア
リングされたそれぞれ患者携帯通信器を細心の注意を払って追跡する複雑さと費用を著しく低減する。
【０２６２】
予め設定または予め構成されている患者携帯通信器ではなく、「ジェネリック」患者携帯通信器を採用するペアリングシナリオは、所定患者の患者埋込医療装置との「ジェネリック」患者携帯通信器の正確で安全なペアリングを確実にするために、一般に、より高レベルの認証を必要とする。よりロバストな認証プロセスは、患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間のリアルタイムデータ交換（たとえばプライベート／パブリック証明書）の使用を採用することもできる。患者埋込医療装置データとＳＩＭカードデータが初期ペアリングの一部として使用され、その後、患者携帯通信器がライフクリティカルネットワークを通じて自動患者管理サーバに接続する時に認証に用いることもできる。セルラ・ネットワークプロバイダによって提供されるセルラ・キー、暗号化、および他のセキュリティ技術は、強化されたセキュリティを提供するために使用されてもよい。
【０２６３】
また、認証のロバスト性を強化するために国際移動体装置識別番号、すなわちＩＭＥＩを使用してもよい。国際移動体装置識別番号は、あらゆるＧＳＭおよびＵＭＴＳモバイル装置に固有の番号である。通常、装置自体に、一般には、バッテリの下に印刷されているのが見つけられる。国際移動体装置識別番号は、有効な装置を特定するためにネットワークによって使用され、従って、盗難された、または紛失した装置がネットワークにアクセスするのを阻止するために使用できる。国際移動体装置識別番号は、装置を識別するために使用されているだけであって、加入者との恒常的または半恒常的な関係はない。それぞれ患者携帯通信器は、特定患者携帯通信器を受取る患者の識別を助けるために使用でき、また最初のペアリング操作（または再割当てされる患者携帯通信器の場合は、特定患者のための初回ペアリング）の間に特に有用となり得る国際移動体装置識別番号を持つことができる。
【０２６４】
患者携帯通信器のＳＩＭカードを使用する利点は、ＳＩＭカードは認証キー自体（たとえば最初のペアリング後にＳＩＭカードに格納される患者埋込医療装置についての固有情報）を格納できる点である。最初のペアリング後、ＳＩＭカードは、患者、臨床医、または技術者によって、１つの患者携帯通信器から別の患者携帯通信器（たとえば新しい患者携帯通信器または「借りた」患者携帯通信器）に移動させる（交換する）ことができる。このアプローチは、患者携帯通信器が「ジェネリック」な構成可能な特性を有利に維持できるようにする。あるアプローチによると、自動患者管理サーバは、使用中のＳＩＭカードの目録を管理するために使用してもよい。ＳＩＭカードの適切な管理は、ＳＩＭカードおよび番号の再利用または再プールを可能にする。たとえば新しいＳＩＭカードまたはＳＩＭ番号で再初期化する必要がある特定患者携帯通信器を患者が持ち続けたいと望む可能性がある。再初期化は、自動患者管理サーバによって行うことができる。
【０２６５】
別のペアリングシナリオは、およそ同時に患者携帯通信器を持つかまたは患者携帯通信器を受取る、同じ家の２人以上の患者が関与する。多患者携帯通信器環境における初回ペアリングの間、所定患者携帯通信器が正しい患者と確実にペアリングされるようにするためには、患者固有の情報の使用が有益である可能性がある。あるアプローチでは、患者に固有の生理的署名が患者携帯通信器の筐体上の、心拍数センサなどのセンサによって検知されてもよい。正しい患者携帯通信器が正しい患者とペアリングされているかどうかを患者携帯通信器上のインジケータが示してもよい。別のアプローチでは、２つの患者患者埋込医療装置が患者のどちらかの患者携帯通信器を使用できるようにすることが有利である可能性もある。この状況では、患者携帯通信器は２つ以上の患者埋込医療装置とペアリングされる可能性がある。
【０２６６】
診療所におけるペアリングは、強化された機能および機能性を可能にするものであって
もよい。診療所における患者の患者埋込医療装置との患者携帯通信器のペアリングは、必要とされる患者埋込医療装置、患者携帯通信器、および患者データの自動患者管理サーバへの効率的な入力を可能にする。自動患者管理サーバに格納されている患者データを作成または更新する場合には、新しい、または再使用される患者携帯通信器（たとえばモデル番号、シリアル番号、ＳＩＭカード情報、国際移動体装置識別番号番号など）に関する識別または他の情報が自動患者管理システムインターフェースに入力される。データ入力は診療所で行い、自動患者管理システムなどによって認識されるため、セキュリティプロトコルは非診療所または公共のシナリオの場合のように厳密である必要はない。患者埋込医療装置および患者携帯通信器のペアリングがマグネットモードを伴う場合、データはマグネットの使用後に同期されてもよい。
【０２６７】
診療所または医師の診察室で使用するための固有のウェブベースの患者携帯通信器インターフェースは、診療所での患者携帯通信器のプログラミングおよび再プログラミングを可能にするために、臨床医に提示されてもよい。診療所または医師の診察室は、（単数または複数の）診察内プログラマ装置の必要性を排除できる、「スーパー」アクセスポイントウェブ設備を装備することもできる。インターロック機能を用いて、診療所内ウェブラップトップまたはコンピュータに通信する診察室内患者携帯通信器に基づく患者携帯通信器のプログラミングを可能にするコマンド群を有効にしてもよい。患者携帯通信器は、セキュリティロックとして光符号または他のセキュリティ識別子を診療所内ウェブラップトップに渡してもよい。診療所は、患者携帯通信器が実際に確実に診療所に存在するようにする、診療所内の患者携帯通信器に近接する誘導またはＲＦ装置を渡してもよい。これは、プログラムの変更を行うための患者の同意を示すための根拠を提供することもできる。医師は、プログラムの変更を行う代わりとして、証明書を入力することもできる。
【０２６８】
あるアプローチでは、患者携帯通信器と診療所のＷｉ−Ｆｉまたは無線アクセス装置との間の信号強度（診療所内では強度が高い）を、初期化または更新手順の間に患者携帯通信器が本当に診療所内に存在することを確かめるために用いることもできる。患者埋込医療装置は、患者埋込医療装置が新しい患者携帯通信器とペアリングしていることを示すために検出可能な、可聴音または超音波音を発生するようプログラムされてもよい。患者携帯通信器上のマイクロホンは、可聴音を捉えるために使用されてもよく、または別のアプローチでは、患者の心拍を捉えるために使用されてもよく、この場合は患者埋込医療装置で発生される音を必要としない。
【０２６９】
別のシナリオでは、どの患者携帯通信器がどの患者埋込医療装置とペアリングされているかが無関係である場合もある。このシナリオでは、どの患者携帯通信器が使用されていているかに関わらず、自動患者管理サーバに受信される患者埋込医療装置データが正しい患者に適切に関連づけられるように、全ての患者埋込医療装置データは患者埋込医療装置シリアル番号およびおそらくは他の情報によって識別される。この「ソフトペアリング」のアプローチは、「ハード」な患者携帯通信器ペアリングアプローチの複雑さを著しく低減できる。患者埋込医療装置は患者携帯通信器を通じて自動患者管理サーバに通信するは、この患者携帯通信器は依然として、自動患者管理サーバに接続するために、適切に認証および権限付与されなければならないことが留意される。
【０２７０】
ハード患者携帯通信器ペアリングは、ソフトペアリングに対して、幾つかの利点を備えている。ハードペアリングは、特定患者埋込医療装置との特定患者携帯通信器のペアリングを伴うことから、患者埋込医療装置から患者携帯通信器へ、および患者携帯通信器から自動患者管理サーバへの同じデータの反復または重複した転送を回避できる。患者埋込医療装置の電力は不必要な立上げおよびソフトペアリングを使用するときに生じる可能性がある患者埋込医療装置と多数の互いに異なる患者携帯通信器との間の接続操作を排除することによって節約できる。更に、貴重な患者埋込医療装置の電力は、患者埋込医療装置と
患者携帯通信器の間の重複した信号送信およびデータ転送を排除することで節約できる。ソフトペアリングアプローチを用いる際に患者埋込医療装置の電力を節約するためのあるアプローチは、高優先度／重大度イベントを除いた、患者埋込医療装置と患者携帯通信器の間の信号送信およびデータ転送イベントの数の制限を伴う。
【０２７１】
［患者携帯通信器の紛失または不注意による交換］
時間がたつにつれて、患者が患者携帯通信器を紛失または一時的に置き違える可能性がある。患者埋込医療装置−患者携帯通信器を使用する患者は、患者埋込医療装置−患者携帯通信器を持つ他の患者の近くで生活する、またはそのような患者と交流する状況では、非常に似ている患者携帯通信器は、患者の間で不注意によって交換される可能性がある。患者の患者携帯通信器が置き違えられ、忘れられ、不注意によって交換された場合、患者携帯通信器からの定期的な更新、イベント駆動型の更新を失う結果となる、および／または患者が重大な心イベントもしくは生理的イベントを経験する場合には、自動患者管理サーバへの患者携帯通信器によるライフクリティカルな警報を不可能にする虞がある。
【０２７２】
患者携帯通信器の紛失または不注意による交換を回避するために、患者携帯通信器に様々な予防手段を組込んでもよい。たとえば患者携帯通信器、患者埋込医療装置、またはその両方は、患者埋込医療装置および患者携帯通信器が範囲外に存在するかどうかを検出し、患者に知らせるプロセスまたは機構を含むことができる。考えられる患者警報機構としては、振動による警報、視覚的警報、および／または可聴警報などが上げられる。
【０２７３】
装置間の通信を維持するために、患者携帯通信器は、患者携帯通信器が患者埋込医療装置に十分近いかどうかを判断する近接検出器を備えることもできる。患者埋込医療装置が通信範囲の外に存在することを患者携帯通信器が検出した場合には、患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置は患者に警報を送る。たとえば患者携帯通信器は患者埋込医療装置が患者携帯通信器の範囲外に存在する場合に作動する、ビーパを装備することもできる。別の実施例では、患者埋込医療装置が所定期間患者携帯通信器との通信が無かった場合、患者埋込医療装置は患者に通知するために振動してもよい。更に別の実施例では、患者埋込医療装置および患者携帯通信器が範囲外に存在する、および／または一定期間通信していない場合、患者携帯通信器は、携帯電話にＳＭＳメッセージなどのメッセージを送信、および／または自動患者管理サーバに通知してもよい。患者携帯通信器が患者埋込医療装置の範囲外であることを患者に警告する方法および範囲は、一般的に、患者と患者の容体による。たとえば典型な徐脈患者の患者携帯通信器は、自動患者管理サーバとそれほど頻繁に通信する必要はない。この場合、近接警報は目立ちにくく頻度は少なめであってもよい。重篤な心不全を抱えている患者については、この患者は自動患者管理サーバと頻繁に通信する必要があり、この場合、近接警報はより目立ちやすく頻繁であってもよい。
【０２７４】
患者埋込医療装置は、ライト、ビーパおよび／またはバイブレータを装備することもでき、患者携帯通信器はライト、ビーパおよび／もしくはバイブレータまたは他の種類の警報を装備することもできる。患者埋込医療装置が患者携帯通信器の範囲外である場合、または患者埋込医療装置および患者携帯通信器が通信していない場合、１つ以上の警報機構が作動されてもよい。警報は限時トリガ、すなわち患者携帯通信器および患者埋込医療装置が所定期間以上にわたって通信範囲外にあった後に生成される警報に基づくこともできる。患者に範囲外または通信状態を失ったことを通知するために、患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置によって生成され得る、患者が知覚可能なあらゆる組合わせの刺激が使用されてもよい。このような知覚可能な刺激は、患者携帯通信器による患者の携帯電話、ポケットベル、または自動患者管理サーバへの範囲外または通信状態の喪失を示すメッセージと組合わせることもできる。
【０２７５】
患者携帯通信器は、全地球測位システム（ＧＰＳ）機能を備えてもよく、患者携帯通信器を紛失した場合には、紛失した患者携帯通信器を見つけるために、患者携帯通信器の最新の既知のＧＰＳアドレスを使用することもできる。あるいは、患者携帯通信器にまだ通電している場合には、紛失した患者携帯通信器の大まかな位置は、基地局からピングを介して見つけることもできる。
【０２７６】
患者携帯通信器および患者携帯通信器のドッキングステーションまたはハブが連携してロケータ機能を提供してもよい。たとえば紛失した患者携帯通信器を見つけるために、患者はドッキングステーションのロケータボタンを押すこともでき、ロケータボタンは患者が紛失した患者携帯通信器を発見するのを支援するために、光、トーン音、または振動の組合わせを発生させる。
【０２７７】
［患者／システム相互作用］
図４Ａに示されるように、患者携帯通信器はＲＦ遠隔測定リンクを通じて患者埋込医療装置に接続され、また、モバイル・セルラ・ネットワークなどのモバイル通信ネットワークを通じて自動患者管理サーバに接続されている。患者携帯通信器のモバイル・セルラ接続性は、患者と自動患者管理システムとの間、患者と患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアとの間、および／または患者もしくは患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアとモバイル・セルラ・ネットワークを介してアクセス可能な他のサービスとの間の様々な相互作用を提供する。
【０２７８】
患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアの使用を通じて提供される可能性があるサービスの一例としては、患者の投薬管理、投薬予定の順守追跡、運動予定の順守追跡、および／または定期的生理的テストの順守追跡、処方された外部治療（たとえばＣＰＡＰまたは酸素療法を使用する患者）の順守追跡、処方薬の補充、および／または患者の活動、運動または生理的テストが注意を要する変化を示した場合に、患者の医師、患者の代理人、または自動患者管理サーバに中継される情報などが挙げられる。
【０２７９】
患者携帯通信器および／またはサーバは、たとえば服薬する、自宅拠点の診断テストを行う、運動する、またはたとえばＣＰＡＰ装置などの外部治療装置を使用するなど、何らかの行動を起こすよう患者にリマインダを生成することもできる。患者リマインダは、たとえばウェブサイトまたはＳＭＳメッセージを介して、患者携帯通信器にプログラムされている特定時間予定に基づいていてもよい。一部の実施形態では、リマインダは、予定に対応しているのではなく患者の生理的状態に基づくイベント駆動型であってもよい。
【０２８０】
ある構成では、リマインダは患者携帯通信器を介して点滅光または振動によって患者に伝達されてもよい。患者は点滅光または振動に注意することで、たとえば服薬するまたは自宅拠点の診断テストを行うなどの何らかの行動を起こす時間であることを知ることもできる。患者とのより洗練された通信は、追加情報を表示できるウェブサイトを確認するよう患者に通知するために点滅光または振動を使用することによって達成される。あるアプローチでは、たとえばラップトップ、ＰＤＡ、携帯電話、またはｉＰｏｄなどを、薬剤を（写真で）識別するために使うことができ、服薬する時を患者に指示する患者携帯通信器用の拡張インターフェースを提供できる。
【０２８１】
患者がモバイルインターネットサービスを受けていない限り、活動的な患者が自宅またはオフィスから離れる場合、患者携帯通信器からの点滅光または他のインジケータを受けた後、直ちに、または短時間のうちにウェブサイトにアクセスすることはできないかもしれない。患者携帯通信器がキーパッドまたは表示を備えていない場合、患者と患者携帯通信器との間のやりとりを可能にするために、患者の携帯電話のユーザインターフェースを使用することもできる。患者の携帯電話の表示部は、患者が移動していてインターネッに
接続されたコンピュータにアクセスできない間に、患者携帯通信器からの更なる情報を表示するために使用されてもよい。患者携帯通信器と患者との間の通信は、たとえば患者の携帯電話と患者携帯通信器との間のＳＭＳメッセージを介して達成されてもよい。
【０２８２】
たとえば患者が出歩いている間、彼または彼女は１つ以上の薬を飲む時間であるというＳＭＳメッセージを、携帯電話で受信できる。患者は、患者携帯通信器またはサーバが患者の投薬予定の順守および患者の薬の在庫を追跡できるように、服薬した後にＳＭＳメッセージを介して患者携帯通信器またはサーバに応答することもできる。
【０２８３】
患者携帯通信器またはサーバは、患者に薬を補充することに気づかせるようプログラムされていてもよく、または患者の薬の在庫が少なくなったときに、患者の薬局に自動的に補充依頼を連絡することもできる。たとえば患者携帯通信器は、知覚可能な刺激（患者携帯通信器の光、音または振動）を提供することができ、または患者携帯通信器またはサーバは患者に薬を補充するよう気づかせるＳＭＳメッセージまたはｅメールを患者に送ることもできる。別の実施例では、患者携帯通信器またはサーバは、補充が必要であることを示すＳＭＳメッセージまたはｅメールを患者の薬局に送ることもできる。患者、患者の代理人、医師、薬局および／または他のサービスの電話番号および／ｅメールアドレスは、携帯電話またはウェブサイトを介して患者携帯通信器にプログラムされていてもよい。患者は、患者の薬局または他のサービスに、患者携帯通信器上のボタンを押すことによって呼出しを開始できる。
【０２８４】
一部の状況では、ボイスメッセージによる患者へのリマインダおよび／または他のメッセージの通信が有益である可能性もある。患者携帯通信器は、ボイスメッセージを使うことができるように、スピーカを備えることもできる。たとえば患者の医師または代理人は、患者携帯通信器に宛てたボイスメッセージを記録できる。患者携帯通信器上の点滅光または他のインジケータを見て、患者は、患者携帯通信器のスピーカを介してボイスメッセージを配信させるボタンを押し、医師または患者の代理人からのボイスメッセージを聞く。あるいは、点滅光または他の知覚可能な刺激は、ボイスメッセージまたはテキストメッセージを読出すためにウェブサイトにアクセスしなければならないというインジケータとして役割を果たすことができる。別の構成では、ボイスメッセージは、患者の携帯電話または固定電話のボイスメールボックスに送られてもよい。
【０２８５】
図６は、患者と患者携帯通信器、自動患者管理サーバ、および患者携帯通信器を介してアクセス可能な他のサービスとの間に生じる可能性がある一連の相互作用の一例を示すフローチャートである。患者、患者の代理人、または医療専門家は、患者のためのリマインダを生成する、患者の順守を追跡する、および処方薬の補充を開始するために、ウェブサイトまたはＳＭＳメッセージを介して患者携帯通信器をプログラムする（ステップＳ６０１）。患者の投薬予定に従って、患者携帯通信器は、たとえば患者の携帯電話に配信されるＳＭＳメッセージを介して、または患者携帯通信器によって生成される知覚可能な刺激によって、予定された患者の服薬の時間の直前に患者にリマインダを送る（ステップＳ６０２）。
【０２８６】
患者は、服薬し、薬を飲んだことを、たとえば患者の携帯電話から患者携帯通信器へのＳＭＳメッセージを介して、患者携帯通信器上のボタンを押すことによって、またはウェブサイトとの相互作用を介して確認する（ステップＳ６０３）。患者携帯通信器は、患者の投薬予定の順守および／または患者の薬の在庫を記録する（ステップＳ６０４）。患者携帯通信器は、処方薬の補充を注文するＳＭＳメッセージまたはｅメールを患者の薬局に送るようプログラムされてもよい。患者携帯通信器または自動患者管理は、患者の投薬予定の順守を追跡する患者の個人ウェブサイトを更新する（ステップＳ６０５）。
【０２８７】
患者携帯通信器は、患者の運動予定の順守を支援するために、またはたとえば体重および／または血圧テストなどの予定された生理的テストを行うために使用されてもよい。患者の運動および／またはテスト予定に従って、運動またはテストを行う予定された時間の直前に患者携帯通信器は患者にリマインダを送る（ステップＳ６０６）。患者埋込医療装置は患者の運動を検知し（ステップＳ６０７）、運動予定の順守を確認する。たとえば体重計および／または血圧計カフなどの生理的テスト機器からの出力は、たとえば患者携帯通信器に直接、またはたとえば患者携帯通信器のドッキングステーションなど他の装置を通じて、接続されていてもよい。患者が予定された生理的テストを行う時、患者携帯通信器は生理的テスト予定の順守を確認する。患者携帯通信器または自動患者管理サーバは、患者の運動または生理的テスト予定の順守を追跡する患者の個人ウェブサイトを更新する（ステップＳ６０５）。患者携帯通信器は、患者の運動／活動が著しく低下した場合、または患者の生理的テストが範囲外であった場合に、患者の代理人または医師にメッセージを送ることもできる。
【０２８８】
医師は、ある診断のために患者に様々な体勢をとることを要求することもできる。あるアプローチでは、医師は患者に電話を通じて話し、自動患者管理サーバのウェブサイトで提示するために患者携帯通信器を介してリアルタイム電位図および他のデータが自動患者管理サーバにストリーミングされる。このようにして、医師は患者の必要なそれぞれ位置についての所望のデータを集めることができる。あるいは、自動患者管理サーバのウェブサイトを介して、または患者携帯通信器上に備えられているスピーカを通じて患者に送信することによって患者に位置決め指示を通信することもできる。患者は指示に従い、患者携帯通信器によってデータが集められる。このデータは、リアルタイムで、または後で（たとえばオフピーク時間帯の間に）通信してもよい。
【０２８９】
［外部ノイズ検出を採用する患者携帯通信器］
一部の実施形態では、患者携帯通信器は、患者埋込医療装置の操作を潜在的に干渉する（たとえば外部で生じたｅ場またはｂ場を頻脈イベントと誤検知し、この誤検知したイベントを治療しようと試みる）虞がある、磁気漏れおよび／もしくは電磁漏れまたは磁場および／もしくは電磁場をノイズとして検知する電気回路が装備されていてもよい。たとえば商店で使用される、盗難管理のための能動的商品センサを検出する検出器が患者埋込医療装置の動作に望ましくない干渉を起こす虞がある。患者携帯通信器は、このような外部で生じた磁場を検知するように構成されていてもよく、また検出された場合には、患者埋込医療装置によって検出された「ノイズ」のため、ショックまたは他の心臓電気治療を送達しないように示す信号を患者埋込医療装置に送ることもできる。
【０２９０】
たとえば再び図９Ａを参照すると、自動患者管理システム８２０が関与する別のアプローチでは、患者携帯通信器８００によって検知された「ノイズ」データおよび患者埋込医療装置のデータは自動患者管理サーバ８５０にアップロードまたはストリーミングされてもよく、自動患者管理サーバ８５０は、これらのデータを評価し、患者埋込医療装置の何らかの動作が必要であるかどうかを判断できる。患者携帯通信器８００は、患者が外部からの問題となるノイズが検出された「悪いエリア」に入ったことを示す視覚的、聴覚的、または触覚的な表示を患者に提供することもできる。インジケータは、患者が「悪いエリア」を離れ警告が終了するまで、「悪いエリア」を警告する警報を継続的に出すこともできる。前述したように、ダッシュボードアプリケーションは、ＲＦ干渉に関する患者携帯通信器のローカル環境のスキャンを行うよう、権限が与えられたユーザが患者携帯通信器８００に命令を出せるようにすることもできる。このスキャンから取得されたデータは、ダッシュボードの「干渉」インジケータ上に示されてもよい。
【０２９１】
様々な医療診断処置は、患者埋込医療装置８０２を、典型的には基本的な必要機能の継続と必要以上の機能の一時的な停止を伴う「安全モード」の動作に切換える必要があるか
もしれない。たとえばペースメーカまたは埋込除細動器を留置している患者は、患者埋込医療装置の動作に悪影響を与えて干渉する虞があるＭＲＩまたは他の処置を必要とするかもしれない。患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２によって一時的な設定が典型的に使用される診断処置の間、たとえばマグネットモードの動作など、安全モードに切換わるよう患者埋込医療装置８０２にコマンド信号を送ることもできる。たとえば患者携帯通信器８００は、自動患者管理サーバ８５０によって安全モードに切換わるよう患者埋込医療装置８０２にコマンドを出せるようにしてもよい。診断処置の完了後、患者携帯通信器８００は患者埋込医療装置８０２を通常の動作モードに切換えるコマンドを送信することもできる。患者携帯通信器８００から患者埋込医療装置８０２へのコマンドの送信は、自動患者管理サーバ８５０から患者携帯通信器８００へのコマンドの通信によって引起こされてもよい。二重安全機構として、患者埋込医療装置８０２が確実に通常の動作モードに切換わって戻るように、一般的な診断処置の完了のかなり後（たとえば２〜４時間）に切れるよう設定されているタイマーが使用されてもよい。
【０２９２】
［患者携帯通信器の使用に対する患者インセンティブ］
患者埋込医療装置を持つ一部の患者は、比較的動きやすく健康であり、したがって、彼等は定期的またはイベント駆動型の自動患者管理サーバへの通信が可能になるように患者携帯通信器を携行する必要性の認識が低い。これらの患者に対して、患者携帯通信器を充電し続けおよび／または日常的活動に患者携帯通信器を携行するよう奨励するために、様々なインセンティブを提供することが望ましいことがある。患者携帯通信器は、患者が特定興味や審美趣味に従って患者携帯通信器をパーソナライズできるように、患者携帯通信器ケース用の「スキン」を利用可能にすることによって患者にとってより魅力的に作られてもよい。患者携帯通信器のスキンは、更に、患者の患者携帯通信器の他の患者の患者携帯通信器との不注意による交換を回避するために、患者の装置として患者携帯通信器を識別する機構としての役割を果たしてもよい。
【０２９３】
患者携帯通信器のフォームファクタは患者携帯通信器を容易に携行することを可能にし、クリップ、ストラップまたは他の付属機構を備えることもできる。患者携帯通信器は、患者が常にまたはたいてい携行するもの、たとえば患者の携帯電話、腕時計または他のものなどの物体を挟むまたはその物体に他の方法で取り付けるよう構成されていてもよい。
【０２９４】
患者携帯通信器は、患者携帯通信器を携行することに対するインセンティブを患者に提供する、機能的特徴を備えることもできる。本明細書に記載されているように、患者携帯通信器は、患者の投薬予定、運動予定、または生理的テスト予定に従って患者にリマインダを生成できる。患者がこれらのリマインダが有用であると感じる場合、その特徴は患者が患者携帯通信器を携行するためのインセンティブとなる可能性がある。
【０２９５】
患者にインセンティブを提供する強化された患者携帯通信器の機能性の別の例としては、患者携帯通信器の運動または活動モニタとしての使用が挙げられる。運動をしたり、または通常の毎日の決められた行動を行った時に何カロリーを燃焼したかを知ることに、多くの人々が興味を持っている。患者携帯通信器は、この種類のフィードバックを患者に提供することによって、患者携帯通信器を充電し毎日の活動に患者携帯通信器を携行し続けるよう患者にインセンティブを生み出すこともできる。たとえば患者埋込医療装置によって取得され患者携帯通信器に中継される加速度計のデータは、カロリー、代謝当量（ＭＥＴＳ）または患者が自分の活動レベルを追跡するために使える他の便利な単位に変換できる。更に、一日の歩数、または歩いた、もしくは走った距離を測定する歩数計を患者携帯通信器そのものに備えることもできる。情報は、ウェブサイトを通じて、または患者携帯通信器からのＳＭＳメッセージによって患者に通信することもできる。
【０２９６】
［遠隔プログラミング］
イベント駆動型の更新、リアルタイム波形表示、および装置パラメータを変更するための患者埋込医療装置へのほぼ即時のコマンドアクセスを提供する患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアの能力は、ライフクリティカルネットワークを通じた遠隔テストおよび遠隔患者埋込医療装置プログラミングを可能にする。様々な治療パラメータに関する遠隔患者埋込医療装置テストおよびプログラミングが想定されるは、説明に役立つ実例として、遠隔で命令される捕捉閾値テストおよびペーシングエネルギーの遠隔プログラミングを用いる。遠隔プログラミングは、患者携帯通信器が患者の胸の近くにあり、遠隔プログラミングを行う準備が整ったことを患者埋込医療装置に示すための患者携帯通信器からのピングを伴うことが好ましい。
【０２９７】
図７Ａと図７Ｂは、患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアを介した遠隔捕捉閾値テストおよびペーシングエネルギープログラミングを示すフローチャートを示している。患者埋込医療装置は、捕捉を引起こさないペーシングされた心臓周期を監視し、所定回数の捕捉を伴わないペーシングサイクルの後に、捕捉の喪失（ＬＯＣ）を検出する。患者埋込医療装置はイベント駆動型の捕捉喪失通知を自動患者管理サーバに送る（ステップＳ７０１）。患者の医師は、遠隔サイトから捕捉喪失通知を見る（ステップＳ７０２）。医師は、捕捉閾値テストを行うのに条件が適切であるかどうかを判断するために、患者携帯通信器を介して患者埋込医療装置に遠隔的にアクセスする（ステップＳ７０５）。適切であれば、医師は捕捉閾値テストを開始するよう患者携帯通信器にＳＭＳメッセージコマンドを送る（ステップＳ７１０）。患者携帯通信器はＳＭＳメッセージコマンドを受信し（ステップＳ７１５）、コマンドを患者埋込医療装置に中継する。患者埋込医療装置は捕捉閾値テストを開始する（ステップＳ７２０）。閾値テスト中、患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアはリアルタイム電位図波形を自動患者管理サーバにストリーミングし（ステップＳ７２５）、医師が遠隔サイトから電位図波形を観察する。
【０２９８】
捕捉閾値テストが完了した後、自動患者管理システムは患者埋込医療装置からの閾値テストデータを分析し（ステップＳ７３８）、ペーシングエネルギーの変更を示唆できる。医師は、ペーシングエネルギーの変更を確認（ステップＳ７４０）または別のペーシングエネルギーを選択する。患者埋込医療装置のペーシングエネルギーを変更するように、ＳＭＳコマンドが患者携帯通信器に送られる（ステップＳ７４５）。患者携帯通信器は、ペーシングエネルギーコマンドを患者埋込医療装置に中継する（ステップＳ７５０）。患者埋込医療装置はペーシングエネルギーを医師によって示された値に変更する（ステップＳ７５５）。必要に応じて、患者埋込医療装置−患者携帯通信器ペアは、医師が遠隔サイトで観察できる、電位図データのストリーミングを続ける（ステップＳ７６０）。医師は、ストリーミング電位図データを観察し（ステップＳ７６５）、ペーシングエネルギーの変更が患者に適切であったかを確認する。これらの操作は、フィードバック機構として患者携帯通信器から患者埋込医療装置へのリアルタイム・ピング送信を伴ってもよく、また接続中に帯域外信号送信を伴ってもよいことが留意される。
【０２９９】
患者埋込医療装置のペーシングパラメータの変更または治療の送達を直接伴わない遠隔プログラミングの先行機能は、患者埋込医療装置診断の遠隔プログラミングである。たとえばリード線、パルス発生器（ＰＧ）、および不整脈などに診断を提供するために、典型的には、多数の患者埋込医療装置警報がプログラムされる。患者埋込医療装置が所定イベントを検出すると、このイベントの発生が特定警報に関連する値域ごとにまとめられたイベントの増分として記録される。値域ごとにまとめられたイベントの数が所定値に達した時、警報が作動される。警報の属性（たとえばイベントの検出、警報作動数など）は、遠隔プログラミングを介して変更することもできる。患者埋込医療装置のペーシングパラメータの変更または治療の送達を伴わない、医師によって行われる可能性がある他の動作としては、診断情報のリセット、障害のクリア、バッファのクリア、および検出のやり直しなどが挙げられる。
【０３００】
柔軟な警報は動的に変化させることができ、警報の数は、患者個別の病状がより徹底して調査され理解される場合に増やすこともできる。一例として、患者が心房細動（ＡＦ）を起こした場合、患者の心房細動状態を評価するために最初の一連の警報（たとえば６つの警報）が利用可能になる。持続性心房細動などの特定種類の心房細動が検出された場合、持続性心房細動の検出を強化して評価することを目的として、患者携帯通信器に対して、追加の警報（たとえば９つの警報）をプログラムできる。警報群は、患者の容体の種類それぞれについて構成することもできる。
【０３０１】
頻脈治療のための不適切なショックの送達は、埋込除細動器が埋込まれた患者の重要な懸念である。患者の心臓活動と埋込除細動器の心臓活動の検出をより良く評価するために、埋込除細動器による不整脈の検出に関連する警報の遠隔プログラミングはが患者携帯通信器を介して医師によって行われてもよい。患者携帯通信器対応の遠隔プログラミングの使用による特定患者の埋込除細動器に対する警報の調整は、患者の心臓へのショックの送達に直接的に影響を与える埋込除細動器の不整脈検出基準を医師がより最適にプログラムする機会を可能にする。これは、患者への不必要なショックの送達の数の減少をもたらし、患者の苦痛と埋込除細動器の電力消費を低減する。医師が埋込除細動器の不整脈検出基準を遠隔で変更し得ることが想定される（すなわち技術的に実行可能である）は、誘導テストを行う必要があれば、診療所でプログラマ装置を使用することが必要である可能性がある。
【０３０２】
患者携帯通信器を介した患者の埋込除細動器の遠隔プログラミングの説明に役立つ別の実例としては、医師が命令した心房ショック療法が挙げられる。医師は、患者の心臓活動を遠隔位置から自動患者管理サーバを介して見ることができる。患者の患者携帯通信器は、たとえば自動患者管理サーバへのリアルタイム電位図データをストリーミングできる。あるいは、患者は、心房ショックを希望すると（患者携帯通信器上のボタンを押すことで、または電話で）医師に通信できる。
【０３０３】
医師は心房ショックが適切であると判断すれば、医師のラップトップによって患者携帯通信器を介して心房ショックの送達を開始するよう埋込除細動器にコマンドを送信するように、自動患者管理サーバに指示するコマンドを生成できる。医師は、治療が心房性不整脈の変換に成功したかどうかを判断するために患者の心臓活動を見ることができる。また、患者によって開始された心房ショック療法も、患者携帯通信器に適切なボタンを提供することによって可能にできる。患者は、患者が誤って心房ショック療法の送達を開始しないようにするために、患者に一連のボタンを押させるか、または別のステップに進ませることが望ましい。
【０３０４】
自動患者管理サーバ、患者携帯通信器、および埋込除細動器の間の協調的な通信は、様々な埋込除細動器パラメータの遠隔プログラミングを可能にする。たとえば遠隔プログラミングは、埋込除細動器の不整脈検出動作に影響するパラメータの感度と特異性の一方または両方を変更することによって、ショック療法を改善または最適化する可能性がある埋込除細動器パラメータを医師が変更できるようにしてもよい。医師の遠隔プログラミングによって行われる可能性がある埋込除細動器パラメータの変更としては、たとえばショックエネルギー出力の増大、検出率の調節、ＡＴＰパラメータの変更、および検出ゾーンの数および範囲の調節などが挙げられる。医師は、検出の強化を遠隔で使用可能に、および使用不能にすることもでき、またこのような検出の強化のパラメータを変更することもできる。ペースメーカまたはＣＲＴ装置の場合、医師は、Ｖ−Ｖタイミング、Ａ−Ｖの心室ペーシングとの相互作用、および基本的な低速限界または高速限界パラメータなどを調節できる。
【０３０５】
遠隔プログラミングは、パラメータ変更の選択肢を医師に提供するステップ、およびおそらくは変更を行うための提案を提供するステップを含むこともでき、ひいては医師が手動でパラメータ値を選択することを可能にできる。一般的に、患者携帯通信器は患者埋込医療装置より多くのデータを持ち、患者埋込医療装置が自動的に特定ペーシングおよび治療パラメータを変更する方法と同様に、この追加のデータは、プログラミング変更を行う、または提案するために患者携帯通信器によって使用されてもよい。
【０３０６】
たとえばセンサおよび自動患者管理サーバからの患者携帯通信器が利用可能な追加情報をペーシングおよび治療パラメータの変更を最適化するために使用することもできる。患者携帯通信器によって提供されるこの追加プログラミング能力は、自動患者管理サーバが過負荷になる可能性がある場合には、特に有用である可能性がある。たとえば自動患者管理サーバによる何千人もの患者のペーシングパラメータの最適化が困難または実行不可能である場合には、高く評価される可能性がある。ペーシングパラメータの一部または全ての最適化の負担を患者携帯通信器に転嫁することで、自動患者管理サーバへ、および自動患者管理サーバからのトラフィックを著しく軽減できる。
【０３０７】
様々なワークフローは、患者携帯通信器−自動患者管理サーバ相互作用の様々な様式を決定できる。患者埋込医療装置に対してプログラミングの変更を行う場合、たとえばメッセージを患者携帯通信器に送ることができ、患者携帯通信器は自動患者管理サーバとの「ライブ」接続を確立することができ、自動患者管理サーバは患者埋込医療装置のプログラミングを変更できる。３カ月ごとの報告を伴うような遅延型ワークフローモデルでは、医師は患者埋込医療装置プログラミングの変更を行う時間を取ることもできる。公認看護師（ＲＮ）などの仲介者が関与する別のワークフローでは、公認看護師が３カ月ごとに養護施設を訪ね、自動患者管理サーバと、たとえば医師を必要としない近隣の診療所の臨床医など、低レベルの臨床医との間の仲介者となる。
【０３０８】
遠隔プログラミングの前または最中に、医師はデータの背景を得るために、患者が何をしているかを知る必要があるかもしれない。たとえば遠隔プログラミングを介して患者の患者埋込医療装置に変更を行う前に、患者が寝ているのか、または激しい活動をしているのかを知ることが医師にとって重要である可能性がある。患者の現在の状態を判断するために、様々な生理的センサおよび患者の容体センサが用いられてもよい。このようなセンサは、たとえば１つ以上の心臓電気活動、心臓の機械的活動、姿勢、加速度または動き、呼吸、分時換気量、神経活動、脳活動、および筋活動を検知するように構成されていてもよい。センサは、外部または内部センサ（たとえば体内センサネットワーク）とできる。
【０３０９】
センサによって作成されたデータは、患者埋込医療装置に、次いで患者携帯通信器に、またはセンサから直接患者携帯通信器に送信されてもよい。患者携帯通信器はこれらまたは医師に患者の現在の容体または状態に関するデータを提供する他のセンサのいずれからでもデータをストリーミングできる。患者携帯通信器がモバイルであるか、またはドッキングハブ内に存在するかどうかを知ることも有用である可能性がある。患者携帯通信器からの音声出力は、医師が期待することおよび患者の反応を知ることができるように、時間相関のあるセンサデータ（たとえば電位図データ）に用いることもできる。また、センサデータにタイムスタンプデータが追加されてもよく、および／または患者がイベントを感じた時に患者が患者携帯通信器のボタンを作動させることから生じるセンサデータに、イベントマーカが追加されてもよい。
【０３１０】
上記の捕捉閾値を測定するための遠隔テストおよびペーシングエネルギーを設定するための遠隔プログラミングについての説明は、他の治療パラメータにも同様に適用される遠隔テストおよび遠隔プログラミングの概念を示している。遠隔テスト、遠隔プログラミング、ならびに／またはイベント駆動型リモートテストおよびプログラミングについての数
多くの適用を想定できる。ライフクリティカルネットワークを通じて利用可能な患者埋込医療装置からのストリーミングデータは、医師がリアルタイムでテストの進行またはプログラミング変更の結果を観察できるようにする。遠隔テストおよびプログラミングに関する同様のアプローチは、たとえばＡ−Ｖディレイ、Ｖ−Ｖディレイ、不応期のテストおよび／または設定、ペーシングモードの選択、ペーシングレート、ペーシングを行う心腔の選択またはペーシングされる心腔の順序、心腔内のペーシング部位の選択またはその部位に送達されるペーシングパルスのシーケンス、および／またはその他様々な治療または診断パラメータなど、電気刺激療法に用いられる数多くのパラメータに適用可能である。
【０３１１】
遠隔プログラミングは、介護者の動作によって開始されてもよく、また意図された患者埋込医療装置に対するプログラミング適用の成功または失敗についての報告が介護者に返されることをもって終わりとすることもできる。図７Ｃは、一実施形態に従った、遠隔で患者埋込医療装置をプログラミングするための方法を示すプロセスフローチャートである。遠隔プログラミングは、特定例では、必要であれば特定ポイントで保留または中断できる一連の操作として行われる。
【０３１２】
最初に介護者は、データ入力機構を通じて、遠隔プログラムセッションを行う（操作７３１）。介護者によって選択したプログラミング命令およびパラメータは、管理されたサーバによって患者埋込医療装置形式のコマンドに変換され、このコマンドは正確性がチェックされて、かつ電子署名される（操作７３２）。また、患者埋込医療装置形式化されたコマンドは、逆変換されて承認または却下のために介護者に表示可能な形式で提供される（操作７３３）。変換されたプログラミングが介護者によって却下された場合には、制御は介護者のプログラムセッションに戻る（操作７３１）。そうでなければ、患者埋込医療装置形式化されたコマンドは、サーバに配信するために印が付けられ、サーバによる受信後、認証および完全性が確認される（操作７３４）。
【０３１３】
更なる実施形態では、サーバに加えて、またはサーバの代わりに、患者埋込医療装置自体もコマンドの確認を行う。コマンドが確認されたと仮定すると、コマンドの適用前に、患者の同意が確かめられる（操作７３５）。しかし、患者が同意を与えない場合は、制御は再びプログラムセッションに戻る（操作７３１）。同意によって、サーバはプログラムセッションを行う（操作７３６）。セッションが中断されて再開されない場合、または異常に終了される場合、元の患者埋込医療装置プログラミングが復元されて、制御はプログラムセッションに戻る（操作７３１）。プログラミングの成功によって、サーバはプログラムセッション完了後に、介護者に概観および評価のためのプログラミング後の結果をレポートする（操作７３７）ため、患者埋込医療装置を呼出す。実施態様が本明細書で論じられている様々な実施形態と合わせて用いられる可能性がある、遠隔プログラミングのための更なる実施は、参照によって本明細書に組込まれる、共同所有されている特許文献２４と特許文献１７に記載されている。
【０３１４】
［縮小された機能セットを備える患者携帯通信器］
図８は、患者埋込医療装置８０２とペアリングされ、通信リンク８０４を介して患者埋込医療装置８０２に通信接続される患者携帯通信器８００を示す。患者携帯通信器８００は広範囲の能力と機能性を提供するよう実施することもできる。この範囲内で、患者携帯通信器８００は様々な機能または限定された数の機能を提供するよう構成されていてもよい。一部の実施では、たとえば患者携帯通信器８００は、縮小された数の機能と能力（たとえば縮小された機能セット患者携帯通信器）を備えるよう構成されている。縮小された機能セットを備えるよう構成されている患者携帯通信器８００は、装置の複雑さおよびコストを有利に低減し、あまり慣れていないユーザによる装置の受入を高める。縮小された機能セットを備えている患者携帯通信器８００は、表示部または他のユーザインターフェースコンポーネントを最小限にする、または排除するなどによって、低電力消費も提供す
る。患者携帯通信器８００は、他の実施形態を参照して以下で論じられる、幅広い範囲の機能性を提供する様々な機能および能力を組込むよう実施されてもよい。
【０３１５】
図８は、縮小された機能セットおよび比較的小さいフォームファクタを備える患者携帯通信器８００を示す。たとえば図８に示す患者携帯通信器８００は、約６オンス（約１７０．１ｇ）未満の重さとすることができ、財布またはポケットに容易に収まるほど十分に小さい可能性がある。患者携帯通信器８００は、１つのボタン８０１、基本的な状態情報（たとえば日付、時刻、信号強度、およびバッテリ状態）を提供できる小さいＬＣＤ８０６、およびＬＥＤ８０８を含むことが示されている、簡易なユーザインターフェース（Ｕ／Ｉ）を備えている。ＬＥＤ８０８は、患者携帯通信器８００のＯＮ状態、または他の操作状態の表示を示すことができる。ある実施では、ＬＥＤ８０８の照明（またはたとえば多色ＬＥＤ８０８については緑色の照明）は、患者携帯通信器のバッテリが十分充電されていて、少なくとも２４時間（または他の期間）の連続サービスを提供することを示すことができる。ＬＥＤ８０８は、患者に情報を通信する、様々な色を備えることができる点滅スキームを実施するよう制御されていてもよい。たとえば緑のＯＮの色は、ユーザとの相互作用が成功したという確認を示すことができる（たとえば速く点滅する緑色光）。
【０３１６】
ボタン８０１は、たとえば患者が呼出した送信およびペアリング／再ペアリング手順の開始など、基本的な機能性を提供できる。ボタン８０１は、患者の苦痛状態を示すために、患者によって作動されてもよく、これには救急サービスが対応する場合もある（たとえば９１１警報／通話（日本の１１９番））。この点において、患者携帯通信器８００は、ＧＰＳトランスポンダまたはトランシーバを備えるよう、または携帯電話ユーザの位置を見つけるために用いられる他のアプローチを介して位置情報を提供するよう構成されていてもよく、患者携帯通信器８００の位置、ひいては緊急状態の患者を見つけるために用いることができる。ＧＰＳまたは他の位置情報に加えて、患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２から得た患者情報を通信することができ、患者の容体についての重要な情報（たとえば位置情報に加えて、緊急事態対応サービス／救急救命士によって遠隔で得られた患者のバイタルサイン）を提供できる。
【０３１７】
患者携帯通信器８００は、キーパッドまたは他のより洗練されたユーザ入力装置を排除した縮小された機能セットを備えていてもよく、また、たとえば従来の携帯電話に関連する音声チャネルコンポーネントも排除することもできる。この構成において、患者携帯通信器８００は、遠隔サービスおよびシステムとの通信を可能にするために、セルラ基盤のデータまたは信号チャネルを利用するのが好ましい。
【０３１８】
一部の構成では、ボタン８０１は多機能ボタン（たとえば接触式スイッチ、多状態スイッチ、またはロッカースイッチ）であってもよい。患者携帯通信器の機能を制御するためのボタンの作動は、素早いクリック、ダブルキック、およびロングホールドの１つ以上を含んでもよい。ボタンクリック・スキームは、患者が苦しんでいるか、または応対処置が必要であることを受信者に警報するために、たとえば患者の気分が思わしくない時の患者埋込医療装置８０２の呼出し開始、自動患者管理サーバへの発呼、および所定相手（たとえば医師、隣人、友人、子供、親戚、緊急事態対応サービス）に対する予め設定されたＳＭＳメッセージの配信開始などの、様々な操作を行うために作成されてもよい。
【０３１９】
患者携帯通信器８００がショックを必要とする状態を検出する場合、ショックが送達され、患者携帯通信器８００が自動患者管理サーバのウェブサイトを更新するデータを自動的に自動患者管理サーバにアップロードするようプログラムされていてもよい。イベントが対処および記録されたことを患者が知ることができるように、イベントの検出、患者携帯通信器／患者埋込医療装置によって行われる治療措置、および自動アップロードプロセスの開始は、たとえばＬＥＤシーケンスの点滅によって、患者に通信されなければならな
い。自動患者管理サーバは、患者が患者携帯通信器８００を用いて機能を実行することが必要である場合、自動患者管理サーバは、患者に電話通話を開始し、患者に適切なボタンのクリックを行うよう求めることもできる。
【０３２０】
患者携帯通信器８００は、スピーカを組込むこともできる（縮小された機能セットの患者携帯通信器８００の場合は好ましくはマイクロホン無しで、しかしマイクロホンはよりロバストな患者携帯通信器構成には含まれていてもよい）。患者に通信する別の手段として、可聴フィードバック機構が実装されてもよい。スピーカからの可聴出力は好ましくはトーン音であるは、音声出力が採用されてもよい。スピーカを使用不能にするために、たとえば５秒間ボタンをホールドすることによって、「消音モード」を作動させることもでき、また必要であれば、患者携帯通信器８００がバイブレータ装置を備えている場合には、振動／サイレントモードに移行することもできる。患者携帯通信器８００は、セルラ・ネットワーク・サービスが利用できない場合に自動患者管理サーバへの通信の予備方法とすることもできる、ＴＴＭスキームを介してデータ送信するために使用できるトーン音を発するようにプログラムされていてもよい。スピーカは、（患者携帯通信器のドッキングハブのボタンを介して）ロケータとして使用できる、ビーパ・シーケンスを作り出すこともできる。
【０３２１】
［構成可能な患者携帯通信器］
本発明の実施形態に従って実施される患者携帯通信器は、自動患者管理サーバおよび／または患者埋込医療装置との相互作用を介して動的に構成可能である。患者携帯通信器の構成を動的に変化させるこの能力は、患者携帯通信器、患者埋込医療装置および自動患者管理システムの間の協調的操作を向上させる役割を果たす。
【０３２２】
図９Ａは、ネットワーク８３０を介して自動患者管理サーバ８５０に通信接続されている多数の患者携帯通信器８００の説明を示す。図９Ａに示す実施形態によると、自動患者管理サーバ８５０は、メタ辞書８５２に接続されている。メタ辞書８５２は、自動患者管理サーバ８５０によってサポートされている様々な種類の患者埋込医療装置に関する情報を格納している。たとえばメタ辞書８５２は、自動患者管理サーバ８５０によってサポートされているそれぞれ患者埋込医療装置について、シリアル番号、メーカー、モデル、ソフトウェア／ハードウェア、機能、装置の種類またはファミリーなど、詳細な情報を格納できる。メタ辞書データは、要するに、システムのそれぞれ患者埋込医療装置の能力を識別する。この情報には、たとえば患者携帯通信器８００の動的な構成を可能にするなど、数多くの利用法がある。
【０３２３】
あるアプローチによると、患者携帯通信器８００は、たとえば図８に示されるペアリングされている装置など、対応する患者埋込医療装置８０２とペアリングされる。患者携帯通信器８００は、たとえば患者埋込医療装置８０２の（たとえば連結された、または組合わされた）モデルおよびシリアル番号など、患者埋込医療装置８０２を一意的に識別する識別情報を患者埋込医療装置８０２から受信することが好ましい。患者携帯通信器８００は、次にこの識別情報を、メタ辞書８５２に格納されている特定患者埋込医療装置８０２についての情報にアクセスする、自動患者管理サーバ８５０に通信できる。この情報を用いて、自動患者管理サーバ８５０は、メタ辞書データに従って患者携帯通信器８００を患者埋込医療装置８０２と協調的に動作させるよう構成するデータを患者携帯通信器８００に送ることができる。この方法で、「既製」患者携帯通信器は、自動患者管理サーバ８５０を介したペアリング操作の間に、特定患者携帯通信器と使用するために動的に構成できる。
【０３２４】
たとえば特定患者埋込医療装置８０２に関するメタ辞書データは、患者埋込医療装置８０２についての電力容量および電力消費データを含むこともできる。このデータに応じて
、患者携帯通信器８００は、自動患者管理サーバに転送するために、たとえば患者携帯通信器８００からの患者埋込医療装置８０２への非ライフクリティカルデータの周波数を増減することによって、患者埋込医療装置８０２に通信を行う方法を調節できる。患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間を転送されるデータ容量を減らすために、様々なデータ圧縮スキームを使用できる。あるアプローチでは、患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間のデータ転送を行うために、数多くのデータ圧縮スキームが利用可能である。メタ辞書データは、たとえば電力節約のため、または特定ネットワークプロトコルとの互換性強化のためなど、患者埋込医療装置８０２および／または患者埋込医療装置８０２によって使用されるデータ圧縮スキームを代用または変更する目的で自動患者管理サーバ８５０から患者埋込医療装置８０２に通信されてもよい。
【０３２５】
更なる一例として、患者携帯通信器８００のデータ呼出しルーチンを変更し、それによって患者携帯通信器８００によって患者埋込医療装置８０２から取得されるデータの種類（たとえば該当する場合にはフォーマット）を変更するメタ辞書データは、自動患者管理サーバ８５０から患者携帯通信器８００に転送されてもよい。研究を行う場合、または臨床試験プロトコルを作成する場合に、これは特に有用である。特定患者の患者埋込医療装置８０２から取得されるデータの種類は、時間に伴う患者の状態（たとえば心不全状態または頻脈性不整脈の状態）の変化につれて変わる可能性がある。患者埋込医療装置８０２から取得されるデータ容量、および／またはデータ転送のタイミングは、自動患者管理サーバ８５０から受信されるメタ辞書データに応じて、患者携帯通信器８００を用いて変更されてもよい。
【０３２６】
患者携帯通信器８００は、メタ辞書８５２から自動患者管理サーバ８５０を介して、患者携帯通信器８００にペアリングされている患者埋込医療装置８０２に関連するデコーダ・リングも受信できる。デコーダ・リングは、患者埋込医療装置の種類またはファミリーによって使用されている特定復号スキームまたはロジックに関連している。すべての患者埋込医療装置は、特定患者埋込医療装置に関連するデコーダ・リングによって識別される固有の復号スキームを持つ。特定患者埋込医療装置８０２に対するデコーダ・リングは、自動患者管理サーバ８５０から特定患者埋込医療装置８０２とペアリングされた患者携帯通信器８００に転送できる。たとえば特定患者埋込医療装置８０２に対するデコーダ・リングは、患者携帯通信器８００のＳＩＭカードに格納されていてもよい。関連する患者埋込医療装置８０２とのペアリング時に患者携帯通信器８００にデコーダ・リングを転送することは、幅広い種類の患者埋込医療装置と自動患者管理サーバ８５０との間の通信を行うために「既製」患者携帯通信器８００を有利に使用できるようにする。
【０３２７】
患者携帯通信器８００のファームウェアは、自動患者管理サーバ８５０によって更新できる。たとえばメタ辞書８５２は、ファームウェアに特定変更を必要とする多数の患者携帯通信器８００を特定できる。バージョンの更新およびパッチは、メタ辞書データによって特定された適切な患者携帯通信器８００に、自動患者管理サーバ８５０によって配布されてもよい。更なる一例として、時間につれてネットワークが発展する場合に、通信ファームウェアの更新は、１つ以上のセルラ・ネットワークを通じて通信するよう患者携帯通信器８００の能力を更新するために、適切な患者携帯通信器８００に配布されてもよい。
【０３２８】
一部の構成では、患者携帯通信器８００は、たとえば４バンド無線機などのマルチバンド無線機を組込むことができる。患者携帯通信器８００は、産業科学医療無線機および短距離機器無線機のような複数の短距離無線機を備えることもできる。患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００の地理的位置および利用可能なセルラ・サービス（たとえば米国から欧州に旅行する場合）に応じて様々な無線機に切換えることもできる。患者埋込医療装置８０２は、たとえば患者携帯通信器８００によって行われた無線機の変更（たとえば産業科学医療から短距離機器へ）に従って、無線機を変更することもできる。患者携
帯通信器８００は、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間の補助リンクまたはバックアップリンクを確立するために使用できる誘導コイルを備えることもできる。これに関して、患者携帯通信器８００は、従来のワンドと同様の方法で使用することもできる。
【０３２９】
ある実施によると、患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００の通信能力を動的に定義および再定義できるよう構成できる、ソフトウェア無線（ＳＤＲ）装置またはモジュール（恒久的または交換可能）を組込むこともできる。ソフトウェア無線装置は、ソフトウェアで制御されるプログラム可能なハードウェアを用いて、あらゆる周波数帯域に合わせて、広範囲の周波数スペクトルにわたって任意の変調を受信するようプログラムできる、無線通信装置である。
【０３３０】
ある実施によると、患者携帯通信器８００に組込まれているソフトウェア無線のハードウェアは、ＲＦ信号をアナログＩＦ信号から、およびアナログＩＦ信号に変換するスーパーヘテロダインＲＦフロントエンド、ならびにデジタル化されたＩＦ信号をアナログ形式から、およびアナログ形式にそれぞれ変換する、アナログ−デジタル変換器およびデジタル−アナログ変換器を含むこともできる。ソフトウェア無線は、一般的に目的ＣＰＵまたは再構成可能なデジタル電子機器を用いて、信号処理を行う。患者携帯通信器８００へのソフトウェア無線の組込みは、自動患者管理サーバ８５０から患者携帯通信器８００に配布できる新しいソフトウェアを実行させることによって、新しい形式の無線プロトコルを簡単に受信および送信できる無線機を有利に提供する。ソフトウェア無線は、短距離方式（たとえばブルートゥース、Ｚｉｇｂｅｅ、ＦＭ）および長距離方式（たとえば医療埋込通信サービス、産業科学医療または他の適切な無線帯域を利用するＲＦ遠隔測定法）などを含む、様々な方式で動作するよう構成されてもよい。より高度なソフトウェア無線は、患者携帯通信器８００または自動患者管理８５０によって選択されるような多数の通信方式をサポートすることもできる。これらの様々な方式は、一般的に、電力消費および送信範囲の点で異なり、これらおよび他の検討事項に基づいてプログラムされ、使用可能にされ、および／または選択されてもよい。
【０３３１】
［患者携帯通信器診断］
患者携帯通信器８００は、様々な診断を行うために「ビルトイン・セルフテスト」モードを備えることが好ましい。患者携帯通信器８００は、少なくとも２つの無線機（たとえばセルラ、および産業科学医療／短距離機器）を備えることが好ましく、これらの無線機は様々な診断を行うために用いることができる。たとえば患者携帯通信器８００の一方の無線機はネットワーク接続を通じて送信するために使用することができ、また他方の無線機は受信を行い、受信された出力が期待される通りのものであるかどうかを確認できる。２つの無線機の送信と受信の役割を交換して、同じことを反復することもできる。このテストは、低出力モードで、またＲＦ規制が許可する関心ある周波数で行うこともできる。また、セルラ無線機は、患者携帯通信器信号強度について、タワーから情報を返させ、患者携帯通信器８００は受信した際にタワー信号の出力を確認する。
【０３３２】
一例として、患者携帯通信器８００の第１無線機の送信は、患者携帯通信器８００の第２無線機が受信可能な周波数に設定できる。第１無線機から送信された信号は、患者携帯通信器のアンテナシステムを介して、またはＲＦカプラ、ＲＦスイッチ、もしくは減衰器を介して第２無線機に接続される。曖昧性を排除するための送信出力の第２測定を提供するために、簡易ダイオード受信機を使用することもできる。好ましいアプローチは、完全なＲＦ経路が確認できるように、患者携帯通信器の従来のアンテナシステムを使用することである。
【０３３３】
第１無線機が送信機として動作し、第２無線機が受信機として動作する第１構成を用い
て、機能テストを行うこともできる。第２無線機が送信機として動作し、第１無線機が受信機として動作する第２構成を用いて、機能テストを行うこともできる。あるアプローチによると、性能欠陥を検出するために第１および第２構成の一方を用いて機能テストが行われ、その性能欠陥の検出に対応するためだけに第１および第２構成の他方を用いて機能テストが行われる。患者携帯通信器および／または患者埋込医療装置の電力を維持するために、機能テストは一方のテスト構成のみによって性能欠陥を検出した時点で終了され（かつメッセージが生成され）てもよい。検出された性能欠陥は、必要であれば、他方のテスト構成を用いて確認されてもよい。
【０３３４】
受信機および送信機のどちらか一方または両方の周波数を変化させることによって、送信出力／受信感度を測定し、データまたは変調を確認し、また周波数確度を測定することもできる。帯域外排除も、送信機周波数を既知の「帯域外」周波数に変化させることによって測定することもできる。このテストアプローチは、第２無線機を送信機として、また第１無線機を受信機として用いて行われても、または反復されてもよい。
【０３３５】
患者携帯通信器の位置情報が利用可能な場合には、当該の患者携帯通信器８００が過去にその位置からテストを行ったものと同じであることを確認するために、データが自動患者管理サーバ上に格納されてもよい。ローカル環境をスキャンするために産業科学医療／短距離機器無線機が用いられ、また位置情報を用いる場合には、環境が患者埋込医療装置データの送信にまだ好都合であることを、または当該の位置がこのようなトラフィックに関していつ空いているかを確認することが可能である。これは、患者埋込医療装置データトラフィックのための接続を最適化する機構を提供する。
【０３３６】
患者埋込医療装置遠隔測定における適切な一時停止は、セルラ接続を動作したままにしておくために必要である可能性がある。これは、タワーを介して接続したままにする、または通信セッションを開いたままにするために、ピングが到達することができてセルラ接続が開き続けるために必要である。必要に応じてセルラ接続のタワーとの関係を保てるように、必要であれば、セッションが開いている間患者埋込医療装置通信を短時間遅らせることが有用である場合もある。また、患者埋込医療装置通信は、双方が互いに異なる時間帯に作動状態であることができるように、作動状態のセルラデータ通話をインタリーブするように調節されてもよい。これは、２つの無線機間で、両方が作動状態である場合に多重送信させて共通アンテナを使用することを可能にする。
【０３３７】
データのストリーミングは、バーストモード（間欠モード）で動作させることによって達成できる。たとえばデータは最初に患者埋込医療装置８０２から産業科学医療／短距離機器／医療埋込通信サービスを介して患者携帯通信器８００に、次いでセルラ・ネットワークに送信される。別のアプローチによると、患者携帯通信器８００のセルラ無線機は、患者埋込医療装置のトランシーバと直接通信することが可能である。これは、産業科学医療、ソフトウェア無線、または医療埋込通信サービス無線帯域にアクセスするために、ＰＣ８００のセルラ無線機のプロセッサに通信プロトコルスタックを送ることによって達成できる。
【０３３８】
海外に旅行に行く場合、患者携帯通信器８００は、その物理的位置に従って使用するために構成される。これは、携帯電話の周波数に基づいて産業科学医療／ソフトウェア無線無線帯域を設定するステップを伴う。また、患者携帯通信器８００は、それぞれ位置についてのプライバシー要件の順守を確保するよう調節する。たとえば日本では、セルタワー（またはタワーが無いこと）から決定される位置に基づいてＲＦ無線機をＯＮ／ＯＦＦするステップを伴う可能性がある。
【０３３９】
［別の通信装置による患者携帯通信器ユーザインターフェースの拡張］
図１０は、上述のような縮小された機能セットを備えて構成されている患者携帯通信器８００を示す。図１０に示す患者携帯通信器８００は最低限の機能を備えているかもしれないは、縮小された機能セット患者携帯通信器８００とこの患者携帯通信器８００に通信するよう構成されている無線（または有線接続されている）装置との間の連携を介して、ユーザインターフェース能力の拡張を提供することもできる。たとえば患者携帯通信器８００は、たとえば携帯電話９０８、携帯用コンピュータ９０２、携帯情報端末（ＰＤＡ）９０６、デジタル音楽プレーヤ９０４、タブレット型コンピュータ９１０、または一般的装置９１２によって表されている他のあらゆる装置などの、１つ以上のローカル装置に通信するよう構成されていてもよい。これらの装置によって提供されているユーザインターフェース／ユーザ入力機器（たとえばＬＣＤディスプレイ、キーパッド、マウス、スタイラス）の多くは、これらの機器が患者携帯通信器８００および自動患者管理サーバ８５０に組込まれているかのように、患者または臨床医／介護者が患者携帯通信器８００とやりとりできるようにできる。たとえばこのようなローカル装置の表示部に、生理的信号および情報を示すデータおよび画像を提示できる。また、患者はローカル通信装置（たとえば患者通信器またはＰＤＡ）のユーザインターフェースを介して、図１４に示すような、患者携帯通信器８００をクレードルに置くように構成されているハブまたはドッキングステーションを介して患者携帯通信器８００とやりとりできる。
【０３４０】
患者携帯通信器８００と（単数または複数の）外部装置との間をインターフェース接続する能力の拡張は、自動患者管理サーバ８５０の関与によって、またはその関与無しで行うことができる。たとえばローカルインターフェース接続装置（たとえばラップトップ）は、無線で、またはハードワイヤ接続（たとえばＵＳＢまたはＦｉｒｅＷｉｒｅ）を介して、患者携帯通信器８００に通信接続し、患者埋込医療装置８０２からデータを取得できる。ローカル装置は、患者埋込医療装置８０２から取得した、たとえばＥＣＧ波形、センサデータ、イベントカウンタ、ヒストグラム、および関心がある他の情報など、様々な種類のデータを表示できる。一般的に、患者埋込医療装置への閲覧のみのアクセスは、図１０に示すもののように、ローカル装置に許可されることが好ましい。ラップトップなどの適切なローカル装置は、患者埋込医療装置プログラマをエミュレートするよう構成することができ、また権限が与えられている臨床医は、このようなローカル装置を用いて患者携帯通信器８００をローカルで呼出しまたはプログラムできることが留意される。ローカル患者埋込医療装置プログラミングおよび／または呼出しに関連するデータは、無線接続またはハードワイヤ接続を介して自動患者管理サーバ８５０にアップロードされてもよい。
【０３４１】
このシステム構成は、たとえば障害を来した、苦しんでいるまたは意識不明であるかもしれない患者の患者埋込医療装置の情報を救急車のＥＭＴ（救命士）が評価できるようにすることによって、緊急対応の状況において特に有用である。また、ローカル装置が自動患者管理サーバ８５０とインターフェース接続するよう構成されてもよく、自動患者管理サーバ８５０を介して通信する臨床医と患者携帯通信器８００を介したローカル装置との間のライフクリティカル接続を行うこともできる。緊急治療室でのシナリオでは、患者に関するリアルタイムまたは格納した生理的データを医師が迅速に評価できるようにするため、患者埋込医療装置データが緊急治療室のラップトップまたは他のコンピュータシステムに転送されてもよい。
【０３４２】
［緊急通話および緊急対応］
苦痛を感じている、または緊急対応が必要である可能性がある患者の現在位置を確定することが重要である可能性がある。患者携帯通信器８００は、たとえば患者携帯通信器８００および多数のセルタワーを用いる既知の三角測量位置決め手法を用いることによって、患者の位置を決定するために使用することもできる。このような手法は、信号強度または患者携帯通信器８００および多数のセルタワーとの間で通信される信号の他のパラメータを測定し比較することによって、患者携帯通信器８００の位置を決定できる。好ましい
手法は、たとえば追加の専用アンテナ、またはＧＰＳもしくは他の衛星受信機など、追加の患者携帯通信器ハードウェアを必要としないものである。しかし、一部の実施形態は、このような追加のコンポーネントを含むこともできることが理解されよう。
【０３４３】
患者携帯通信器８００、ひいては患者の位置を見つける（または患者の位置の良好な推定を提供する）には、様々な既知の手法を採用できる。本発明の実施形態に従って採用できる患者携帯通信器の位置決め手法の例としては、全てが参照によって本明細書に組込まれる特許文献２５〜特許文献２８に開示されている。
【０３４４】
患者携帯通信器８００は、たとえば９１１通話を開始することによって、支援を求める緊急通話を開始するよう構成されていてもよい。患者携帯通信器８００は、たとえば患者埋込医療装置８０２が命に関わる虞がある状況（たとえば心室頻拍（ＶＴ）、心室細動（ＶＦ）、収縮不全、呼吸数の異常な低下または停止）を検出し患者携帯通信器８００にこの状況を通知する時など、所定条件に基づき、９１１または他の緊急通話に自動的に電話をかけるようプログラムされていてもよい。検出された場合に直ちに９１１または他の緊急通話を開始する正当な理由となるイベントの種類としては、１）心筋梗塞；２）心筋梗塞の予測；３）重篤または命に関わる虞がある近々生じるイベントのプレイベントの識別；４）心室細動／ＳＣＤ（突然心臓死）；および５）９１１に通報し、該当する場合はＡＥＤまたは心肺蘇生術（ＣＰＲ）を患者に施すよう求める、患者携帯通信器８００による特別要求（インジケータまたは患者携帯通信器のスピーカを介して発する合成音声メッセージ）が挙げられる。一部の実施形態では、患者埋込医療装置８０２によって取得される患者の心調律は、患者携帯通信器８００に送信され、次に、緊急時対応要員が胸部圧迫の同調させるのを助けるために、心肺蘇生術の送達中に患者の調律をスピーカで発することもできる。患者埋込医療装置８０２は、蘇生の試みの間に患者の心拍数を上げるよう試みるオートキャプチャ処置を開始するよう試みることができ、また患者埋込医療装置が捕捉を達成できない場合に迅速な支援が必要とされることを示すために、可聴または視覚的警報が患者埋込医療装置によって生成されてもよい。
【０３４５】
患者は、たとえば緊急時のために確保されている患者携帯通信器８００上のボタンを作動させることによって、９１１または他の緊急通話を開始することが許可されていてもよい。緊急通話が患者によって手動で開始された場合、患者携帯通信器８００は緊急対応の正当な理由となる患者の容体の存在を確認するようプログラムされていてもよい。たとえば患者携帯通信器８００は、患者による適切な「緊急」ボタンの作動に応じて緊急通話が開始される前に患者埋込医療装置８０２を呼出すことができる。患者携帯通信器８００の位置も本明細書で論じられている三角測量または他の手法を用いて測定されてもよく、また患者携帯通信器８００は計算または推定された患者携帯通信器８００の位置は、患者が実際にいる場所であることの確認として、患者埋込医療装置８０２に通信することもできる。
【０３４６】
緊急対応の正当な理由となる患者の容体の存在を確認すると、患者携帯通信器８００は９１１または他の緊急通話を開始する。患者携帯通信器の緊急プロトコルの一部として、患者携帯通信器８００は、緊急通話をかけた後に、患者の家族または代理人に状況を提供するために、患者の自宅の電話、または他の代理人の電話に通話を開始することもできる。患者の治療を行うために有用な音声情報および患者データ、プリントアウト、リアルタイムＥＣＧ、ならびにＥＭＴ、救急車および／または病院への他の情報を提供できる自動患者管理サーバ８５０にも電話がかけられてもよい。このデータは、たとえば患者の投薬計画、アレルギー、最近の医学評価データ、医師の情報、および医療ＩＤ情報などを含んでもよい。
【０３４７】
患者埋込医療装置の情報に基づいた患者の容体が救急対応の正当な理由とならないとの
患者携帯通信器８００の判断に応じて、救急サービスの要求が患者によって求められたとしても、患者携帯通信器８００は患者の容体が９１１または他の緊急通話の開始の正当な理由とならないことを患者に示すこともできる。患者埋込医療装置の情報に基づくとそのような緊急対応処置は正当な理由とならないという患者携帯通信器８００による「忠告」にもかかわらず、患者は、患者携帯通信器８００からのこの情報を検討した後、緊急通話を手動で開始する機会も与えられている。これらの機能は、誤報および意図しないおよび／もしくは不必要な９１１サービスまたは他の救急サービス提供者への通話を減らす上で役立つ可能性がある。
【０３４８】
他の実施形態によると、自動患者管理サーバ８５０は、患者携帯通信器８００から受信した情報に応じて、緊急対応法を実践することもできる。自動患者管理サーバ８５０は、まず患者携帯通信器８００が関連する患者埋込医療装置８０２とペアリングしているかどうかを判断できる。段階的な応答アプローチに従って、自動患者管理サーバ８５０は、患者携帯通信器の情報を評価し、患者のリスクレベルを判断することもできる。患者のリスクレベルに基づき、自動患者管理サーバ８５０は適切な活動を行うこともできる。たとえば自動患者管理サーバ８５０は、患者は、迅速な対応処置が正当な理由となるリスクが高い状態であることを判断できる。リスクが高い状況については、自動患者管理サーバ８５０は９１１または他の緊急通話を開始できる。自動患者管理サーバ８５０は、患者の位置を決定するために、患者携帯通信器８００およびセルラ基盤（または本明細書で論じられている他の手法）を用いて患者の位置の評価を開始することもできる。この患者の位置評価は、緊急事態対応サービスによって開始または要求されてもよい。
【０３４９】
中程度のリスク状態では、自動患者管理サーバ８５０は、患者の現在の容体を評価するために利用可能な様々なデータを評価するための時間をとることもできる。これは、たとえば表面ＥＣＧまたはＥＭＧデータなど、追加の患者携帯通信器データを取得するステップ、および／または患者の容体および患者のリスクレベルを評価するための特定アルゴリズムを実行するステップを含んでもよい。中程度およびリスクがより低い状況は、患者携帯通信器８００を介してまたはフォローアップ電話（自動または手動）もしくは他のメッセージ供給源によって評価情報を患者に通信することによって解決することもできる。たとえば患者携帯通信器８００は患者に、救急サービスを必要とする、または必要としない、および／またはたとえば患者の医師もしくは緊急治療室に連絡するよう患者に指示するための、「安心」または確認情報を提供することもできる。
【０３５０】
一部の実施形態では、患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２および／または自動患者管理サーバ８５０から受信した利用可能な全ての情報に基づき、患者のリスクを評価するようプログラムされていてもよい。患者携帯通信器８００は、上述したような自動患者管理サーバ８５０のための同様のプロトコルを実施することもできる。たとえば患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２からデータを集め、所定時間内に送達されたショックの数を判断することもできる。特定時間範囲内に送達されたショックの数に基づき、患者携帯通信器８００はリスクが高い状況と中程度の状況とを区別できる。たとえば患者携帯通信器８００が過去３分以内に３回のショックが送達されたと判断した場合、患者携帯通信器８００はこれをリスクが高い状況とみなし、９１１通話を開始する。もし、最近送達されたショックが１回だけであれば、このイベントおよび関連する中程度から低リスクは、患者を安心させるために何らかの形で患者に通信されてもよい。たとえばこのデータおよび他の関連の情報は、患者携帯通信器８００に備えられている音声合成装置およびスピーカを介して、患者に通信することもできる。いずれの状況でも、このデータは自動患者管理サーバ８５０に通信されることが好ましい。
【０３５１】
他の実施形態では、患者から取得した、ならびに／または患者携帯通信器８００および／もしくは自動患者管理サーバ８５０から受信した、利用可能な全ての情報に基づき、患
者埋込医療装置８０２は患者のリスクを評価するようプログラムされていてもよい。上述したように、患者埋込医療装置８０２は、自動患者管理サーバ８５０に対して同様のプロトコルを実施し、適切な対応プロトコルを実施するよう患者携帯通信器８００および／または自動患者管理サーバ８５０と連携することもできる。
【０３５２】
リスクが高いおよび中程度の状況の間、リアルタイムモニタリングが実施されることが好ましいことが留意される。このような状況の間、患者埋込医療装置８０２から収集されたデータは、患者埋込医療装置データの必要性の増減に対応するために、動的に変化する可能性がある。患者の容体を評価するために必要とされる患者埋込医療装置データの種類と量を動的に調節することは、患者埋込医療装置の電力を節約するために好ましく、患者埋込医療装置データの種類、量、および頻度を変化させるこのアプローチは、患者埋込医療装置の電力節約のために他の状況においても実施できることが理解されよう。
【０３５３】
［患者携帯通信器および自動患者管理システム］
図１１は、患者埋込医療装置８０２から患者携帯通信器８００に、患者携帯通信器８００から自動患者管理サーバ８５０に、および自動患者管理サーバ８５０から臨床医または他のユーザに転送できる、様々な種類の患者埋込医療装置データを示す。図１１に表現されているように、患者埋込医療装置８０２によって取得される様々な生理的データは、患者携帯通信器８００に転送される。このデータは、リアルタイムモードまたはバッチモードで患者埋込医療装置８０２によって自動患者管理サーバ８５０に転送されてもよい。たとえば所定イベントの発生は、患者埋込医療装置８０２から患者携帯通信器８００へのデータの転送操作をトリガできる。イベントの重大度に基づき、比較的重大でないイベントの場合には、イベントデータは後で自動患者管理サーバ８５０に送信するために、一時的に患者携帯通信器８００に格納されてもよい。重大なイベントの場合、患者携帯通信器８００と自動患者管理サーバ８５０との間に迅速な接続性がもたらされ、患者埋込医療装置データは、自動患者管理サーバ８５０にリアルタイムで通信されてもよい（たとえば患者携帯通信器８００を介した、患者埋込医療装置８０２から自動患者管理サーバ８５０への患者埋込医療装置データのリアルタイムストリーミング）。「リアルタイム」という用語は、たとえば接続および転送の遅延など、現実世界の（すなわち理想的ではない）技術的実用性における、送信源から受信装置への実行可能な限り速い通信データの様式を暗示することが理解されよう。
【０３５４】
本発明の実施形態によると、患者埋込医療装置の呼出し、プログラミング、データ転送操作（たとえば増分データ転送）、および照会／応答プロトコルの動作は、所定予定（たとえば午前１時〜３時の夜間時間帯の間）の対象とする必要はなく、イベントに基づくものとできる。患者埋込医療装置８０２によって検出されるイベントまたは患者によって開始される行動（たとえば患者携帯通信器８００のボタンを押す）は、患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間、または患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００、および自動患者管理サーバ８５０の間の連携動作をトリガできる。特定イベントは、患者携帯通信器８００と自動患者管理サーバ８５０との間のリアルタイム接続性をトリガすることができ、一方、その他は蓄積交換データ転送動作をトリガできる。たとえばバッテリ電力の節約のためなど重大でない状況では、患者の患者埋込医療装置８０２とのやりとりを限定することが望ましい場合があることが留意される。
【０３５５】
患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００、および自動患者管理サーバ８５０との間の連携動作は、数多くの有用なリアルタイム能力を提供する。たとえばリアルタイム波形表示、遠隔トリアージのためのリアルタイム生理的モニタ、遠隔の臨床医の位置のリアルタイム生理的モニタおよび表示、ならびにリード線無しのリアルタイムＥＣＧの波形閲覧などを含むことが可能な、遠隔に位置する臨床医による患者のリアルタイムモニタリングが実現する可能性がある。リスクが高い患者に対する医師のリアルタイム警報は、遠
隔位置で所定患者イベントに応じて発生させることができる。患者データは、自動患者管理ウェブサイトにストリーミングされ、１秒以上あたり２４フレームで生理的波形の平滑化したアンチエイリアス処理された表示を含むことができる、ブラウザプラグイン内に表示されてもよい。この点で、患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００、および自動患者管理サーバ８５０の間の連携動作は、患者携帯通信器８００がネットワーク接続を確立している時に、「常時ＯＮ」または少なくとも「常時利用可能」なライフクリティカルネットワークの実施を可能にできる。
【０３５６】
図１１は、患者埋込医療装置８０２および患者携帯通信器８００から自動患者管理サーバ８５０によってサポートされるウェブサイト９４０へのデータ転送を示す。患者埋込医療装置８０２から取得したデータは、図１１に示す様式で整理されてもよく、説明を目的として拡大図が図１２Ａに示す。患者埋込医療装置８０２から取得し、自動患者管理サーバ８５０に格納されているデータは、説明を目的として概要データが図１２Ｂに示す、電子医療記録システム９４５に転送され、組込まれてもよく、更に詳細は、参照によって本明細書に組込まれる、共同所有されている特許文献２９に開示されている。
【０３５７】
図１１は、グラフを使って示されたリアルタイム患者埋込医療装置８０２データも示している。この説明に役立つ表現では、多数のチャネル（右心室、心房、およびショックチャネル）についてのリアルタイム電位図データが示されている。また、心房および心室レートが他のデータとともに示されてもよい。患者、装置モード、プログラマモード、および患者埋込医療装置８０２に関するデータが表示されてもよい。患者埋込医療装置８０２に関する詳細なデータ９５５は、リアルタイムで表示および／またはレポートの形で出力されてもよく、説明を目的としてその例が図１２Ｃに示す。
【０３５８】
［患者携帯通信器通信インターフェース］
患者携帯通信器８００は、たとえばセルラ・ネットワークで使用されているような既知の様々な通信プロトコルを利用するネットワークとの双方向通信を確立するよう構成されていてもよい、内蔵型トランシーバを組込んでいることが好ましい。患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間の、一部の実施形態では、患者携帯通信器８００と患者携帯通信器８００上に配置されている１つ以上のセンサ（または患者携帯通信器８００に近接する他の患者センサ）との間の、ローカル通信リンク８０４を確立するための短距離トランシーバも組込んでいる。ローカル通信リンク８０４は、たとえば医療埋込通信サービス、産業科学医療、またはその他の無線周波数（ＲＦ）プロトコル、およびブルートゥース規格、ＩＥＥＥ８０２規格（たとえばＩＥＥＥ８０２．１１）、ＺｉｇＢｅｅもしくはＩＥＥＥ８０２．１５．４規格に基づく同様の仕様、または他の周知のまたは商標を持つ無線プロトコルなどの様々な既知のプロトコルに従って確立できる。
【０３５９】
また、患者携帯通信器８００には、ハードワイヤ通信リンクに対するコネクタを受け入れるよう構成されていてもよい、通信ポート８１４を組込んでもよい。このような構成において、導体（電気的または光学的）は、患者携帯通信器８００のハードワイヤコネクタまたは通信ポート８１４と、たとえばラップトップのような患者外部システムの適切なコネクタとの間に接続されていてもよい。患者携帯通信器８００のハードワイヤ接続ポート８１４、および必要なあらゆるインターフェース電気回路は、たとえばＦｉｒｅＷｉｒｅ（商標）（ＩＥＥＥ１３９４）、ＵＳＢ、または他の通信プロトコル（たとえばイーサネット（登録商標））などの様々なプロトコルに従って情報を通信するよう構成されていてもよい。様々なハードワイヤ接続プロトコルがデータ信号（たとえばＵＳＢ）に加えて電力の伝達を可能にし、このような接続を患者携帯通信器８００の内部またはバックアップバッテリ源８１２の再充電に用いてもよいことが理解される。
【０３６０】
［患者携帯通信器の電力機能］
様々な実施形態によると、患者携帯通信器８００は、比較的高容量を備える再充電可能なバッテリ８２１を備えていてもよい。たとえば患者携帯通信器８００の再充電可能なバッテリ８２１は、１２００ミリアンペア時間（たとえば１２０日の待機時間、８時間の送信）の容量を備えていてもよい。患者携帯通信器８００は、障害迂回機構として、または患者携帯通信器８００のバッテリリソースの容量を増大させるために、第２バッテリ８１２を備えていてもよい。特定構成では、患者携帯通信器８００は、コンデンサまたはバッテリに接続されたダイナモを回動させるクランクを回動することによって再充電可能な、コンデンサまたはバッテリを備えていてもよい。患者携帯通信器８００は、一体型または取外可能なクランクを受ける一体型クランクまたはソケットを組込むこともできる。他の手動再充電機構は、移動可能な物体に接続されている発電器を備えていてもよい。患者携帯通信器８００のバッテリに蓄えることができるよう、患者携帯通信器の運動からもたらされる運動エネルギーを取り入れる様々な機構を組込むこともできる。たとえばウォーキングからの患者の患者携帯通信器８００の動きによって、発電機を機械的に駆動させる移動可能な物体の動きを引起こすことを可能とし、移動可能な物体に与えられた運動エネルギーをＤＣ再充電信号に転換する。患者携帯通信器のバッテリは、たとえばタンク回路を用いることによって、誘導的に再充電されてもよい。手動または自動機構の再充電能力は、世界の中で電力分配システムが疎らであるか、または信頼できない地域で特に有用である可能性がある。患者携帯通信器８００は、主要な再充電可能なバッテリ８２１の電力が低い時を示す警報を出すことが好ましい。
【０３６１】
患者携帯通信器のバッテリ状態の管理は、自動患者管理サーバのウェブサイトを介して（たとえばダッシュボードアプリケーション／インターフェースを介して）、監視および管理することもできる。患者埋込医療装置バッテリ寿命は、患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間のデータ転送を適切に調整することによって、最適化または延ばすこともできる。患者埋込医療装置８０２の無線トランシーバの活発な使用の間にかなりの量の患者埋込医療装置電力が消費されることが知られている。この電力使用は、患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間のデータ転送動作の適切な連携によって減少または最適化することもできる。あるアプローチによると、患者埋込医療装置８０２によって検出されるような所定臨床イベントは、重大度の観点で分類することもできる。これらのイベントに関連するデータが患者埋込医療装置８０２から患者携帯通信器８００に転送される様式は、イベントの重大度のレベルによって決めることができる。たとえば比較的重大でないイベントに関連するデータは、より重大度が高いイベントに関連するデータよりも低頻度で患者携帯通信器８００に転送されてもよい。患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００、および自動患者管理サーバ８５０の間のリアルタイム接続性は、たとえば命に関わる頻脈イベント（たとえば心室頻拍または心室細動症状の発現）など、重大度が最も高いイベントのために確保されていてもよい。比較的重大でないイベントについてのデータは、たとえば患者埋込医療装置８０２のトランシーバによる電力消費を低下させるために、バッチ転送されてもよい。
【０３６２】
［高頻度ポーリングによる患者埋込医療装置電力の管理］
一部の実施形態によると、患者携帯通信器８００は、電力効率の良い方法で患者埋込医療装置８０２の必要な呼出しを達成する、高頻度ポーリングプロトコルを実施するようプログラムされていてもよい。本発明の実施形態に従った高頻度ポーリングは、患者携帯通信器８００による高頻度ポーリングによる、患者埋込医療装置８０２によるシミュレーションイベント駆動型の活動として見ることができる。患者携帯通信器８００によるポーリングに適用される「高頻度」という用語は、患者携帯通信器８００が特定時間内に患者埋込医療装置８０２をポーリングする回数（たとえば発生の頻度）を意味することが理解される。本発明の高頻度ポーリングアプローチは、必要なデータを患者埋込医療装置８０２から電力効率の良い方法で取得するために実施できる。たとえば本発明の高頻度ポーリン
グアプローチは、現状下で使用できる少ない患者埋込医療装置電力を使いながら患者の現在の容体に対処するために、患者埋込医療装置８０２から必要な容量のタイムリーなデータの取得を可能にするために実施できる。
【０３６３】
本発明に従った高頻度ポーリングは、患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間の通信を達成する場合に、少なくとも電力負荷の一部を（好ましくは、電力負荷のその状況下で可能な限りの大分部を）患者埋込医療装置８０２から患者携帯通信器８００に効果的に移す。本発明の実施形態に従った高頻度ポーリングは、データ供給源（すなわち患者埋込医療装置８０２）の一意性、患者携帯通信器の患者埋込医療装置８０２との相互作用、および自動患者管理サーバの患者携帯通信器８００との相互作用を活用する。高頻度ポーリングの時間および要求は、患者埋込医療装置８０２の種類（たとえば抗徐脈装置対ＣＲＴ装置）、所定時間を通じて必要とされるデータの種類および容量、ならびに、患者埋込医療装置８０２との通信のための様々な要求（たとえば患者携帯通信器８００が患者埋込医療装置の問題を検知している場合）など、数多くの要因によって決まる。
【０３６４】
高頻度ポーリングは、患者埋込医療装置の「立上げ」およびその他の状態照会イベントに関連する患者埋込医療装置８０２による過剰な電力消費を減少させるために特に有用である。本発明に従った高頻度ポーリングの実施は、外部装置に対して「スクォーク」しているときの患者埋込医療装置の高電力要求と比較して、外部装置に「注意を払って」いる時の患者埋込医療装置の低電力使用を活用する。患者携帯通信器８００および患者埋込医療装置８０２（または患者携帯通信器８００、患者埋込医療装置８０２および自動患者管理サーバ８０５の組合わせ）によって実施される状態および／または立上げ戦略は、電力負荷を患者埋込医療装置８０２から再充電可能な患者携帯通信器８００にできる限り移動させることが好ましい。
【０３６５】
たとえば患者埋込医療装置８０２は、低電力レベルで動作し、必要とされる時に患者携帯通信器８００によって立上げられてもよい。患者埋込医療装置８０２が立上げられた後、患者埋込医療装置データのポーリングが増加し、対応して患者埋込医療装置電力消費が増大してもよい。あるアプローチによると、２モード立上げ戦略が「状態」モードおよび「呼出し」モードに基づいて実施されてもよい。状態立上げイベントは、たとえばｎを一般的に１〜６時間の範囲として、ｎ時間に１回など、比較的頻繁に生じることが好ましい。この状態立上げイベントは、患者埋込医療装置８０２が何も報告することがないことを示す患者埋込医療装置８０２から患者携帯通信器８００への（自動患者管理サーバ８５０にも報告されてもよい）短期間メッセージの送信を伴う、低電力イベントとすることが好ましい。呼出し立上げイベントは、たとえば１日に１回など、比較的低い頻度で生じることが好ましい。この呼出し立上げイベントは、一般的に、患者埋込医療装置の呼出しおよび患者埋込医療装置８０２から患者携帯通信器８００（続いて自動患者管理サーバ８５０）への呼出しデータの送信を伴う、高電力イベントである。
【０３６６】
本発明の実施形態に従って、段階的な患者埋込医療装置ポーリング法が採用されてもよい。一部の実施形態によると、段階的なポーリングアプローチは、患者携帯通信器８００の（単独で、または自動患者管理サーバ８５０からのコマンド信号に応答して）患者埋込医療装置８０２へのピング送信を伴う。ピングに応答して、患者埋込医療装置８０２は（１）患者埋込医療装置８０２が通信／呼出しリンクを確立する必要がない、または状態確認が必要であること、または（２）患者埋込医療装置８０２が呼出される必要があることを示す信号を送信し、この場合、患者埋込医療装置のトランシーバおよび他の必要なコンポーネントの出力増大を必要とする通信リンクが患者携帯通信器８００と患者埋込医療装置８０２との間に確立される。
【０３６７】
ピングの結果は、患者埋込医療装置８０２が見つからない、または患者携帯通信器８０
０が範囲外に存在することを示す場合は、携帯もしくは固定電話、ｅメール、または別の方法で、患者埋込医療装置８０２との必要な通信を確立するため、患者携帯通信器８００を携行する必要があるとのメッセージが患者に送信されることが好ましい。ピングの結果は、全て順調で、かつこの順調な状態がｍ時間にわたってｎ回（たとえば１０時間にわたって１０回）確認されていることを示す場合は、全て順調であると見なされる。このシナリオでは、患者携帯通信器の電源は一般的に再充電可能であることから、患者埋込医療装置８０２よりも主に患者携帯通信器８００が電力を消費することが好ましい。たとえばピングに応じた患者埋込医療装置８０２からの信号受信にくり返し成功している場合など、履歴データから患者がほぼ常に患者携帯通信器８００を携行していると判断される場合、ポーリング戦略は、ピング送信戦略から、たとえば定期戦略などの他の何らかの低電力戦略に、自動患者管理サーバ８５０による遠隔プログラミングを介して変更されてもよい。
【０３６８】
別のアプローチによると、患者埋込医療装置８０２が何らかのレベルのピング送信を行い、患者携帯通信器が定期的にポーリングする、ハイブリッド・ピング法が実施されてもよい。例として、患者埋込医療装置８０２は、患者携帯通信器８００が範囲内にあるかどうかを判断するために、定期的（たとえば毎時または数時間毎）にピング信号を送信するようプログラムされていてもよい。前述したように、患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２に定期的にポーリングするようプログラムされていてもよい。限定された患者埋込医療装置のピング送信および患者携帯通信器ポーリングを組合わせたアプローチは、患者埋込医療装置の状態を判断し、必要であれば、患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００および／または自動患者管理サーバ８０５の間の接続性を確立する機会の増大をもたらす。
【０３６９】
患者埋込医療装置８０２または患者携帯通信器８００によって信号強度を評価するために、ピング送信法用いることもできる。この評価は、装置のネットワークインターフェース送信出力を動的に変化させるために、患者埋込医療装置８０２および補助的に患者携帯通信器８００によって用いられてもよい。たとえば患者携帯通信器８００によって送信されるピングは、（必要であれば）患者携帯通信器８００との通信を行うために患者埋込医療装置８０２が必要とする電力量を判断するために、患者埋込医療装置８０２によって評価されてもよい。たとえば患者携帯通信器８００によって受信される、ピングに応じた信号を送信するために患者埋込医療装置８０２が必要とする最低電力量を判断するために、ピングは患者埋込医療装置８０２によって評価されてもよい。患者携帯通信器８００によって生成されるそれぞれピングまたは他の種類の信号送信に基づいてトランシーバの電力要求を患者埋込医療装置８０２によって動的に評価できることが理解されよう。患者埋込医療装置の電力節約は患者携帯通信器８００に対して優位であることが好ましいは、同様の様式で患者携帯通信器８００は、トランシーバの出力を必要に応じて調節できる。
【０３７０】
患者埋込医療装置立上げ戦略を実施する他の方法が考えられる。たとえば患者の体外の発生源から発せられる音響信号は、患者埋込医療装置８０２によって検出されてもよい（たとえば加速度計またはマイクロホン）。患者埋込医療装置８０２によって認識可能な特別な特徴を備える音響信号は、患者携帯通信器８００によって発せられてもよい。たとえば音響信号は、コマンド信号で符号化されていてもよく、および／またはこの信号を患者埋込医療装置８０２によって検出可能であるうえ更に比較的固有なものにする、特定周波数のものであってもよい。たとえば超音波信号または誘導信号がこの目的に使用されてもよい。あるアプローチでは、患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００を保持または近接させた時に患者の生理的パラメータを検知するセンサを装備することもできる。たとえば患者携帯通信器８００の心拍数センサは、異常な心拍数を検出することができ、これに対応して、患者携帯通信器８００は患者埋込医療装置８０２に立上げ信号を送信できる。
【０３７１】
別のアプローチでは、患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２のリード線／電極配置が検知できる信号を生成する。たとえば患者埋込医療装置８０２によって送信される符号化された信号は、患者埋込医療装置のリード線／電極配置を介して患者埋込医療装置８０２によって検知され、フィルターをかけられ、患者埋込医療装置８０２によって立上げ信号として検出されてもよい。リード線／電極配置を介した検知は通常の機能であるため、このアプローチは、患者埋込医療装置による追加の検知または電力使用が必要ないという利点がある。
【０３７２】
段階的な立上げ／呼出し戦略は、特定患者の要求または患者の現在の容体に応じて実施されてもよい。たとえばあるアプローチは、故障状態または重篤な患者容体の検出に応じた患者埋込医療装置８０２の立上げを伴う。別のアプローチは、可能なときにはいつでも患者埋込医療装置／患者携帯通信器接続を確立するステップ、および必要なデータが交換された後に接続を終了するステップを伴う。より電力を消費するアプローチは、可能なときにはいつでも患者埋込医療装置８０２と患者携帯通信器８００との間の継続的な接続を維持するステップを伴う。
【０３７３】
立上げまたは呼出し戦略は、患者埋込医療装置の立上げを行う前に患者の現在状況および／または時刻を判断するステップを伴って実施することもできる。たとえば患者埋込医療装置８０２は、たとえば運動などによる、正常な心拍数上昇の指標である、患者の洞頻脈を検出できる。患者埋込医療装置８０２の加速度計は、患者の活動レベルおよび／または姿勢を検出できる。検知された患者の状態にもとづいて患者埋込医療装置の立上げまたは呼出しが適切に行われているかどうかを判断するために、これらおよび他のセンサが患者埋込医療装置８０２によって使用されてもよい。このセンサ情報は、患者埋込医療装置の立上げ／呼出しが望ましいもしくは有用である、または望ましくないもしくは有用ではないことを示す可能性がある、患者の現在状況に関する状況情報をもたらす。たとえば患者がいつ眠っているか、毎日の患者埋込医療装置のデータを得ることが必要な場合がある。患者携帯通信器８００によって、または予め予定されたタイマー信号によって促されるとしても、患者携帯通信器８００との接続を確立する前に、患者が眠っている時を患者埋込医療装置８０２がまず検出することによって患者埋込医療装置の電力を節約できる。
【０３７４】
［ＳＩＭカードを備える患者携帯通信器］
本発明の患者携帯通信器に用いられるＳＩＭカードは、患者による操作を強化するよう構成されていてもよい。従来の携帯電話に使われている今日のＳＩＭカードは、一般的に、特に高齢で障害を持つ患者にとっては、つかむことおよび操作することが困難である。ＳＩＭカードをはめ込むまたは包み込む、スリーブまたはキャリヤを使用することで、ＳＩＭカードをより容易に扱うことができるようになる可能性がある。別の構成では、指定された患者携帯通信器からのＳＩＭカードの取外および／または交換を防ぐために、ＳＩＭカードまたは回路は患者携帯通信器の回路に恒久的にはんだ付けされてもよい。ある構成では、格納したＳＩＭカードデータを自動患者管理サーバによって別の患者携帯通信器のＳＩＭカードにマップすることもできる、シリコンＳＩＭカードが使われてもよい。
【０３７５】
患者携帯通信器におけるＳＩＭカードの使用は、ＳＩＭカードの利用情報に基づいてセルラ・ネットワーク事業者が患者携帯通信器の利用に対して課金することができ、患者携帯通信器利用を追跡するために便利な方法を提供する。ＳＩＭカードを組込む患者携帯通信器がサービスを受けることができる数多くの方法がある。あるアプローチは、ＳＩＭカードが特定日時に強制的にサービスを受けさせるようにするステップを含む。別のアプローチは、ＳＩＭカードが初めてネットワーク接続を検出したときにＳＩＭカードの利用を作動状態にするステップを伴う。自動的なプロビジョニングアプローチによると、ＳＩＭカードが関与する、前もって作動状態にする多数のプロセスは、セルラ・ネットワークプロバイダによって無料で使用可能にされてもよい。
【０３７６】
たとえば製造または流通の間の患者携帯通信器によるＳＩＭカードのインストールおよびテストは、課金無しでセルラ・ネットワークプロバイダによって使用可能にされることが好ましい。これによって、製造、インストール、テストおよび流通の段階の間の医療装置製造業者の柔軟性を増すことができる。別のアプローチは、この段階（たとえば１５〜６０分）の間の製造業者の需要に対応する、数分間「通話料無料」番号を与えるステップを含む。従って、ネットワークへの最初の送信で、患者携帯通信器は、即使用可能、すぐに作動状態にする準備が整っている。ネットワークは課金、この初期患者携帯通信器作動イベント（または所定「無料」使用期間の終了）の後でしか開始しない。あるアプローチでは、自動患者管理サーバは患者携帯通信器がネットワークに接続できるようにＩＳＰによって構成されていてもよい。
【０３７７】
患者携帯通信器のＳＩＭカードには、患者の患者携帯通信器の紛失または盗難の場合のセキュリティ強化を提供するために、データブロック法が使用されてもよい。たとえばセキュリティ強化のための固有のキーコードが患者携帯通信器のＳＩＭカードに格納されていてもよい。この固有キーコード、たとえば製造業者からの較正パラメータ、使用パラメータ、ＳＩＭデータブロックに格納されている患者埋込医療装置からの医療または装置データのコピー、専用電話番号、専用ネットワークアドレスなどの様々なデータに基づく符号化された情報を組込むことができる。セキュリティ強化されたペアリングを実施できるので、指定されたＳＩＭカードが指定された患者携帯通信器でのみで使用される。
【０３７８】
別のアプローチは、自動患者管理サーバによって新しい患者携帯通信器の使用を認証し、権限を与えるために、他の必要な情報とともに入力できる、新しい患者携帯通信器のパッケージ上のバーコードまたは他の認証コードの使用を含むこともできる。更なるアプローチは、不注意で新しい患者携帯通信器の電源を入れることができないように、また指定された患者以外によって新しい患者携帯通信器を作動できないように、新しい患者携帯通信器を使い切ったバッテリとともに出荷するステップを伴う可能性もある。自動患者管理サーバに接続するための患者携帯通信器の初期化は、セルラ・ネットワークの音声チャネルではなくデータチャネルを用いて行うことが可能であることが留意される。現在のセルラ・ネットワークでは、データチャネルは一般に音声チャネルよりもより良好な信号強度を持つ（すなわち音声または音響チャネルより６ｄＢ良好な信号強度）。
【０３７９】
様々な実施形態によると、ＳＩＭカードは携帯電話に使用されるＳＩＭカードに従来のように格納されているデータ以外、またはそれに加えた情報を格納するために使用される。これに関して、このようなＳＩＭまたはスマートカードは、加入者の身分証明の提供に加えて様々な目的のためのデータを格納するよう構成されている身分証明書または識別モジュールとして、より総称的に呼ばれる場合もある。たとえば特定患者携帯通信器によって行うことができる様々な機能を記載するＳＩＭカードに、数多くの構成パラメータが格納されていてもよい。構成パラメータは、選択的に使用可能および使用不能にできる、選択肢および機能を規定することできる。これらの構成パラメータ、選択肢、および／または機能は、たとえば属性／数値ペアのリスト、またはＸＭＬに基づく構成ファイルに統合されてもよい。
【０３８０】
ＳＩＭカードには様々なソフトウェアコードが格納され、所定時間または所定状況下で実行されてもよい。たとえばＳＩＭカードに格納されているソフトウェアコードは、患者携帯通信器の初期化およびリセットプロセスの間に実行できる。これらのプロセスは、たとえば、処方された機能性および／または機能を使用可能／作動状態にすることによって、そうした特定患者のために医師／臨床医が処方する特定タスクのための患者携帯通信器の構成または患者携帯通信器の調整に関連していてもよい。患者携帯通信器サービス診断の開始および実施のためにソフトウェアコードをＳＩＭカードに格納することもできる。
ＳＩＭカードは、患者携帯通信器に比較的短いスクリプトを配信させる柔軟な機能を提供する。これらのスクリプトは、他のプロセスのうち、たとえば患者携帯通信器に常駐するファームウェアのインタープリタを介して、診断コードの実行を推進するよう構成されていてもよい。
【０３８１】
図１３を参照すると、たとえば機能性の強化を提供するよう構成されている患者携帯通信器８００が示されている。図１３に示す患者携帯通信器８００は、縮小された機能セットの患者携帯通信器に備えられているものに加えて機能を組込むことが好ましい。様々な実施形態によると、患者携帯通信器８００は、多数のコンポーネントおよび／またはセンサを含むこともでき、幾つかの限定を目的としない実施例が図１３に示す。患者携帯通信器８００は、たとえば患者埋込医療装置８０２および／または患者埋込医療装置８０２とペアリングされている患者携帯通信器８００に固有のデータを格納できるＳＩＭカード８１０を組込むこともできる。ＳＩＭカード８１０または他の種類の取外可能なスマートカードに格納されているデータは、患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００に関する様々な種類のデータ、および患者に関する他のデータを格納できる。本発明の患者携帯通信器８００へのＳＩＭカード８１０の組込みは、たとえば互いに異なる患者携帯通信器８００にアップグレードする時、または不具合がある患者携帯通信器８００を交換する時など、ＳＩＭカード８１０に格納されているデータを別の患者携帯通信器８００に容易に転送することを有利に可能にする。ＳＩＭカード８１０の使用は、新しくペアリングされた患者埋込医療装置８０２および患者携帯通信器８００の完全な操作を実現するために必要な情報の量を著しく減少させることができる。ＳＩＭカード８１０は、患者携帯通信器の設計を単純化できる（また、縮小された機能セットを備える患者携帯通信器のコストを下げる）コア・セルラ技術を、カード自体（たとえばＷ−ＳＩＭ）に組込むよう構成されていてもよいことが留意される。
【０３８２】
［生理的センサを備える患者携帯通信器］
図１３に更に示されるように、患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００の動作の強化を可能にするメモリまたはプロセッサモジュールを受け入れるよう構成されている、モジュールポート８１６を組込むこともできる。たとえばモジュールポート８１６は、たとえば心イベントデータ、電位図またはＥＣＧ波形、心信号テンプレート、診断データなどの患者埋込医療装置のデータの記憶増大をもたらす、メモリモジュールを受け入れるよう構成されていてもよい。たとえばメモリモジュールのモジュールポート８１６への取り付けは、（たとえばセルラ接続が弱いまたは不十分であるため、非サービス位置、ネットワークトラフィックが多い期間など）患者携帯通信器８００と自動患者管理サーバとの間の延長された非通信期間の間に、より大きな容量の患者埋込医療装置データを患者携帯通信器８００によってバッファすることを可能にする。
【０３８３】
図１３に示す患者携帯通信器８００は、患者の１つ以上の生理的パラメータを検知するよう構成されている、１つ以上の生理的センサを備えている。たとえばセンサ８０５は、患者の皮膚に接触させ、患者の心拍を取得する金属製のセンサを備えることができる。センサ８０５は、患者携帯通信器８００内に心拍信号検出器を備える電子機器（たとえば増幅器、フィルター、信号プロセッサ、および／または他の電気回路）に接続されている。患者携帯通信器８００は、あらゆる種類の生理的データを検知するための他のセンサ、たとえば加速度計、マイクロホン（たとえば患者携帯通信器８００を心臓近くに保持する場合、心臓音および／または肺音モニタ）、姿勢センサ、運動センサ、パルス酸素濃度計、光電脈波センサ、体重、脂肪または体液変化を検知する装置、光学またはフォトニック血液化学センサ、血圧センサ、および体温センサなどを装備することもできる。前述したように、これらの１つ以上のセンサは、ペアリング動作の間に使用されてもよい。たとえば周囲温度、気圧、および／または湿度センサなどの周囲環境センサが患者携帯通信器８００に組込まれていてもよい。
【０３８４】
タイムスタンプデータがセンサデータに付け加えられてもよく、および／またはイベントマーカは、患者がイベントを感じた時に患者携帯通信器のボタンを患者が作動させた結果生じたセンサデータに付け加えられてもよい。これは、他の生理的データおよび状況イベントにセンサデータを、時間と合わせて関連づける上で役立つ。患者埋込医療装置８０２および患者携帯通信器８００で用いられる計時（たとえば時刻）は、たとえば自動患者管理サーバ時間、患者埋込医療装置時刻、プログラマ時刻、患者携帯通信器８００の地理的位置に基づく時間帯時間、セルラ基盤によって示される時間、または他の規格など、様々な時間／時計規格を用いて、調整または同調されていてもよい。
【０３８５】
図１３に示すように、患者携帯通信器８００内の体重、脂肪または体液モニタ電気回路は、ユーザ組織の一部分と患者携帯通信器８００のモニタ電気回路との間に身体的および電気的接続を提供する、多数の金属製の皮膚接触子または電極８０５に接続されていてもよい。ある配置によると、２つの電極８０５はソース電極としての役割を果たし、２つの電極８０５は検出電極としての役割を果たす。一般論として、体重、脂肪、または体液の変化は、４点接触プローブ手法を用いて、注入されたモニタ信号に対する身体の抵抗の変化を測定することによって測ることもできる。モニタ電気回路は、一般に、一定の電流または電圧モニタ信号をもたらす電流または電圧源である、モニタ信号発生装置を備える。モニタ信号発生装置は、２つのソース電極８０５に接続されている。モニタ電気回路は、２つの検出電極８０５の間に接続されている電圧検出器を更に備えている。電圧検出器は、一般に、モニタ信号発生装置からの入力参照信号を受ける。モニタ信号発生装置は、ＡＣ駆動電流信号を発生させることが好ましい。駆動電流信号は、正弦波信号または方形波とできる。
【０３８６】
モニタ信号発生装置によって発生したモニタ信号は、ソース電極８０５を介して、ユーザの身体に注入される。ユーザの体組織へのモニタ信号の伝播に応じて、電流場がソース電極８０５の間に発生する。検出電極８０５は、電流場が検出できるように置かれる。センス電圧が検出電極８０５の間に生じ、電圧検出器によって測定される。インピーダンス、Ｚｂｉｏは、センス電圧およびソース電流アンペア数を用いて導くことができる。導かれたインピーダンス値は、ソース電極２０４によって生物組織に注入されたモニタ信号に応じて、検出電極８０５の間で測定可能な生物学的抵抗およびリアクタンス（すなわちバイオインピーダンス、Ｚｂｉｏ）の反映である。センス電圧すなわちバイオインピーダンスの変化は、体重、脂肪、または体液の変化と相関がある可能性があり、たとえば心不全状態の患者をモニタする場合に特に有用である可能性がある。
【０３８７】
図１３に示す患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００のマイクロコントローラまたはプロセッサに接続されている１つ以上の加速度センサ８０３を備えることもできる。加速度センサ８０３は、姿勢の検知、活動の検知、心拍の検知、心音の検知、およびユーザのウォーキングまたはランニング中の歩数を数える歩数計の歩数カウンタとしてなど、様々な目的のために使用してもよい。１つ以上の加速度センサ８０３の介在は、歩数計数、距離計算、およびカロリー消費計算などの歩数計の数多くの機能をもたらす。たとえばユーザの歩長および体重を患者携帯通信器８００のメモリに入力することによって、患者携帯通信器８００のプロセッサは、総移動距離、総燃焼カロリー、速度、経過時間、および１分当たりの歩数など、関心がある様々な統計値を計算できる。前述したように、患者携帯通信器８００に歩数計機能性を介在させることによって、患者携帯通信器８００を継続的に携行するよう（または忘れずに携行するよう）、患者にインセンティブを提供できる。
【０３８８】
［再充電可能ハブを備える患者携帯通信器］
図１４は、物理的に、および電気的に患者携帯通信器８００を受け入れるよう構成され
ている、基地局またはハブ１０００を示す。ハブ１０００は、電源コード、および標準的な壁コンセントに接続するためのコネクタ（たとえば１１０〜１２０Ｖ、６０Ｈｚの家庭用電源）を備える。ハブ１０００は、代わりに、または追加で、欧州で広く使われているような、２２０Ｖ／５０Ｈｚ電源または他の電源に適する電力回路を備えていてもよい。ハブ１０００の電力供給回路は、電源の電圧を自動的に検知し、適切な電気回路を安全に電源に接続するために自動的に切換えるよう構成されていてもよく、たとえば米国および欧州の間を旅行する場合に特に有用である。
【０３８９】
ハブ１０００は、従来の固定回線（たとえばＰＯＴＳまたはケーブル）通信リンクへの接続を可能にする、電話、モデム、またはネットワーク通信インターフェース１０１２を備えることもできる。ハブ１０００は、家庭用Ｗｉ−Ｆｉシステムとの通信用のＷｉ−Ｆｉノード／無線アクセスポイントを組込むか、または接続可能とすることもできる。ハブ１０００は、たとえば患者埋込医療装置呼出し用の、患者埋込医療装置のアンテナ距離を延ばすために用いることができる、アンテナ装置も備えることができる。ハブ１０００のアンテナ装置は、ハブ１０００と１つ以上の外部センサとの間、および／または患者埋込医療装置と１つ以上の外部センサとの間のブルートゥースまたは他の通信経路をホストするよう構成されていてもよい。ハブ１０００は、患者携帯通信器８００に備えられているのと同じ無線機を備えることが好ましい。
【０３９０】
ハブ１０００は、表示部１００２を備えることが示されている。表示部１００２は、患者携帯通信器８００から受信したデータおよび波形などのテキストおよび画像を表示するよう構成されていてもよい（たとえばＬＣＤまたはＯＬＥＤ）。ハブ１０００は、１つ以上の状態インジケータ１００４および１つ以上のユーザインターフェースボタンまたは制御装置１００６を備えていてもよい。ハブ１０００は、患者から生理的信号を取得できる、１つ以上の生理的センサを備える、または接続することもできる。このようなセンサとしては、血圧用カフ装置、体重計、パルス酸素濃度センサ、温度計、および心拍モニタなどが挙げられる。このようなセンサによって取得されたデータは、ハブ１０００によって格納されてもよく、および／または自動患者管理サーバに転送されてもよい。ハブ１０００は、拡張された多数のセンサのハブ１０００との通信を可能にするための、配列したブルートゥーストランシーバおよび／またはトランシーバコネクタ（内蔵型および／または外部）を備えてもよい。タイムスタンプデータは、センサおよび患者携帯通信器のデータに付け加えられてもよく、固有ＩＤデータ（たとえばＳＩＭカードＩＤ、患者埋込医療装置ＩＤ）を含むことが好ましく、また、ハブ１０００および／もしくは患者携帯通信器８００のＩＤまたはこれらのＩＤデータの組合わせを含んでいてもよい。
【０３９１】
ハブ１０００のコネクタ１０１３は、患者携帯通信器８００の対応するコネクタ８１３を受け入れるよう構成されている。２つのコネクタ８１３、１０１３のはめ合い係合は、ハブ１０００と患者携帯通信器８００との間にデータ接続性および、好ましくは、電力接続性を確立する。２つのコネクタ８１３、１０１３は、ＵＳＢコネクタであってもよい。たとえば患者携帯通信器８００のコネクタ８１３がハブ１０００のコネクタ１０１３にはめ合う場合、電力が患者携帯通信器８００に送達され、それによって患者携帯通信器８００の再充電可能なバッテリ（たとえばリチウムイオン、リチウムポリマー、またはニッケル水素バッテリ）を再充電する。２つのコネクタ８１３、１０１３のはめ合い係合は、患者携帯通信器８００とハブ１０００との間のデータおよび電力の転送を可能にする。ハブ１０００は、患者携帯通信器バッテリ寿命の延長を促す、患者携帯通信器８００の充電／放電サイクルを開始するようプログラムされていてもよい。
【０３９２】
患者による携帯使用の間、患者携帯通信器８００によって取得された患者埋込医療装置データは、ハブ１０００のメモリ１０１０に転送されてもよい。このデータは、通信インターフェース１０１２を介して自動患者管理サーバに転送されてもよい。ローカル無線通
信リンクは、前述したコンポーネントおよびプロトコルを用いて、患者携帯通信器８００とハブ１０００との間に確立されてもよく、この場合は、患者携帯通信器８００のバッテリを再充電するために、単純な電源コネクタが患者携帯通信器８００とハブ１０００との間で使用されてもよいことが理解される。患者携帯通信器８００は、ハブ１０００に収納されている時に完全な機能性を提供できる場合もあることが更に理解される。あるいは、患者携帯通信器８００がハブ１０００に収納されている場合、選択した機能性は使用可能または使用不能にされてもよい。
【０３９３】
図１４に示す患者携帯通信器８００は、オプションと見なされる場合もある、様々な機能を備えている。患者携帯通信器８００は、パルス酸素濃度計、または  光電脈波検知を可能にするために使用できる、光学エミッタ／検出器８１１を備えることが示されている。たとえば患者は簡単に指または親指を光学的エミッタ／検出器８１１に置き、ボタン８０１を押して光学検知手順を開始できる。円形のセンサ８０７および８０９は、前に記載された患者携帯通信器８００に組込まれている可能性もある他の種類のセンサに相当する場合もある。たとえば上部の２つのセンサ８０７および下部の２つのセンサ８０９は、患者携帯通信器８００の側部に配置されているセンサ８０５に取って代わる、または補完する金属製の接触センサに相当する場合もある。患者携帯通信器８００は、たとえば患者携帯通信器８００とは別の、ホルターモニタまたは他の生理的センサなどの患者の他のセンサとの無線または有線接続性を提供することもできる。患者携帯通信器８００それ自体は、適切な有線または無線インターフェースで患者携帯通信器８００に接続されているセンサを備えるホルターモニタを規定する場合もある。
【０３９４】
図１４に示す患者携帯通信器８００は、バッテリインジケータ８１９、信号強度インジケータ８１７、および押しボタン８０１を備える、簡単な表示部８０６を備える。また、患者携帯通信器８００は、迅速な対応処置を必要とする状況に応じて警報信号を発生させる、警報モジュール８２３を備えていてもよい。警報モジュール８２３は、患者携帯通信器８００の視覚的、可聴、または振動コンポーネントに接続されていてもよい。警報モジュール８２３は、警報状態に応じて患者の携帯電話、ポケットベル、ハブ１０００、または自動患者管理サーバ８５０にメッセージを送信するよう構成されていてもよい。患者携帯通信器８００は、患者埋込医療装置８０２の患者携帯通信器８００とのペアリングを可能にするソフトウェアを含む、様々なファームウェア、ソフトウェア、およびデータを格納するよう構成されていてもよい、メモリ８２５を備えている。
【０３９５】
ハブ１０００は、患者埋込医療装置および患者携帯通信器電源の管理を強化できる、多数の機能を組込むこともできる。たとえば患者埋込医療装置８０２は、バッテリ容量を閾値と比較して監視できる。患者埋込医療装置８０２、患者携帯通信器８００またはハブ１０００によって検出されるように、バッテリ容量がこの閾値よりも低い場合、ハブ１０００または患者携帯通信器８００は任意の利用可能な機構を介して、患者埋込医療装置のバッテリがほぼ枯渇しつつあることをサーバに警告する自動患者管理サーバ８５０への電話またはメッセージの送信を自動的に開始する。患者携帯通信器８００またはハブ１０００は、患者の携帯電話、自宅電話、またはたとえば医師の診察室の電話など、代理人の電話に自動的に電話をかけることもできる。閾値は、患者が病院または介護施設まで移動するための時間を含み、電話またはメッセージが送られ、自動患者管理サーバが応答するために十分な時間が許されるように設定されていることが好ましい。
【０３９６】
ハブ１０００または患者携帯通信器８００は、患者携帯通信器８００の充電歴の傾向を示し、患者携帯通信器のバッテリの調子を評価するようプログラムされていてもよい。充電傾向によって患者携帯通信器のバッテリが衰えつつあることが示される場合、患者携帯通信器８００またはハブ１０００によって、患者携帯通信器のバッテリの交換または評価が必要であることは、電話またはメッセージで自動患者管理サーバ８５０に通信されても
よい。患者携帯通信器のバッテリは、たとえば次回の患者の外来診療時に交換してもよい。必要なバッテリを患者の外来診療に間に合わせて入手できるように、患者の外来診療より前に、患者携帯通信器のバッテリ交換が必要であることを示す電話が患者携帯通信器８００またはハブ１００によってかけられてもよい。履歴／傾向データに基づき、新しいバッテリが必要であることを示すために、ハブ１０００および／または患者携帯通信器８００の信号またはライトが点灯してもよい。ハブ１０００は、患者携帯通信器８００のバッテリ充電状態を追跡し、患者携帯通信器の使用時間がどれだけ残っているか（たとえばｘ＝１３時間）知ることが好ましい。ハブ１０００は、患者携帯通信器のバッテリの充電が必要であることを示すために、患者の自宅または携帯電話に電話を開始するようプログラムされていてもよい。
【０３９７】
ハブ１０００は、患者携帯通信器８００がｘ日間またはｘ時間の間、ハブ１０００に載せられていないことを患者に示すために、ビープ音を発するかまたは点滅するインジケータを備えてもよい。このインジケータは、再充電のために、および必要とされるまたは所望のデータを患者携帯通信器８００／ハブ１０００／自動患者管理サーバ８５０の間で交換するために、患者携帯通信器８００をハブ１０００に接続するよう患者に促す。ハブ１０００は、たとえばハブ１０００上に載せたときに患者携帯通信器８００に接続して、患者携帯通信器８００に電力を提供するＵＳＢコネクタを使用することもできる。
【０３９８】
多数のハブ１０００が同一の自宅または施設内で使用されてもよい。多数のハブ１０００は、たとえば劣った性能を備える患者携帯通信器８００を交換するために、ＳＩＭからＳＩＭへの転送を行うなど、機能の強化を行う機会を提供する。１つのハブ１０００が多数の患者携帯通信器８００に対してハブ機能性（たとえば自動患者管理サーバ８５０への有線リンク）を提供することを可能にする、多数の患者携帯通信器スロットが１つのハブ１０００に提供されていてもよい。
【０３９９】
前述したように、患者携帯通信器８００がハブ１０００上に載せられる時に、直ちに更新が利用可能であるように、患者が自宅に戻る前に患者携帯通信器８００のための更新を取得するために、ハブ１０００は自動患者管理サーバ８５０に通信できる。たとえばハブ１０００のタッチスクリーン１００２は、たとえば自動患者管理サーバ８５０から患者携帯通信器８００への更新を確認するためなど、患者がハブ１０００とのやりとりを可能にするために提供されていてもよい。自動患者管理サーバ８５０は、患者携帯通信器８００／ハブ１０００を介して患者埋込医療装置８０２にダウンロードされる警報を、ハブ１０００に与えることもできる。あるアプローチでは、患者埋込医療装置８０２に対するプログラミングの変更は、患者携帯通信器８００がハブ１０００に載せられている時のみに誘発されてもよい。患者携帯通信器８００が収納されている時（たとえば遠隔プログラミングの間）、ハブ１０００は、ロックインまたはロックアウトされてもよい。患者埋込医療装置の警報またはソフトウェアに対する追加または変更のインジケータがハブ１０００を介して患者に通信されてもよく、承認または患者埋込医療装置更新ボタンを患者が作動させることによって、プログラムの変更を行うための患者の認証または同意が与えられてもよい。
【０４００】
ハブ１０００は、追加機能を提供するように実装されてもよい。たとえばハブ１０００は、ハブのユーザインターフェース装置を介して自動患者管理システム８５０および／または患者携帯通信器８００に通信するために、患者の介護者によって使用されてもよい。ハブ１０００は、ローカル回線の電力が中断または失われた場合に、患者携帯通信器８００およびハブ１０００に電力を提供する、バックアップ電源を備えていてもよい。バックアップ電源は、患者携帯通信器バッテリに対して再充電を提供するのに十分に容量が大きいものとすることもできる。ハブ１０００は、迅速回復機構の一部としてアクセスすることもできる、患者携帯通信器８００および／または患者埋込医療装置８０２に関する最新
のファームウェア、設定および構成データ（たとえば重複する構成データ／ファームウェア）を格納するバックアップメモリを備えていてもよい。ハブ１０００は、患者携帯通信器を探す患者／介護者を支援するために、作動させた場合に、「発見信号」を患者携帯通信器に送信するボタンを含む、「患者携帯通信器発見機能」を備えていてもよい。
【０４０１】
ハブ１０００は、音声／音響ファイルを人間の言語に変換する、音声合成電気回路または音声ファイル再生電気回路を組込むこともできる。音声メッセージは、ハブ１０００と自動患者管理サーバ８５０との間のように、単方向または双方向とすることもできる。たとえば医師、臨床医、または技術者（たとえば自動患者管理サービスの従業員）から自動患者管理システム８５０を介してハブ１０００に転送されるメッセージは、ハブ１０００の音響電気回路／コンポーネントによって人間の言語の形で再生されてもよい。音響ファイルは、たとえばＷＡＶまたはＭＰ３形式に変換されてもよい。ハブ１０００は、患者または介護者がメッセージを記録し、このメッセージを自動患者管理サーバ８５０を介して受取手に送信することを可能にすることもできる。患者／介護者と医師、臨床医、または技術者との間の「ライブ」オーディオセッションは、ハブ１０００を用いて確立された有線接続、無線接続、またはボイス・オーバー・インターネッに接続を用いて実施されてもよい。
【０４０２】
［ソフトウェア構造］
図１５〜図１７は、本発明の実施形態に従った、患者携帯通信器用のソフトウェア構造の概要を提供する。一般的に、患者携帯通信器は患者埋込医療装置（たとえば埋込パルス発生器またはパルス発生器）からの状態およびデータの呼出し、および自動患者管理サーバへの情報の中継に関与する。患者埋込医療装置の呼出しは、所定予定に従って定期的に、自動患者管理サーバを介した臨床医の要求で、または患者携帯通信器のボタンを介した患者の要求で開始されることが好ましい。患者携帯通信器は、予定、設定、ソフトウェア、または通信状態についてのあらゆる更新を得るために、定期的に自動患者管理サーバに連絡しなければならない。患者携帯通信器が受信するパラダイムではなく、サーバが送信するパラダイムを用いて実施することもできる、サーバによって開始される接続は患者携帯通信器にとって望ましい。
【０４０３】
図１５は、種々のタスクとイベントとの間の関係、およびこれらのタスク間を流れる情報を示す、高レベルソフトウェアの構造的概要である。図１５は、呼出し予定の監視１１０４、患者埋込医療装置（たとえばパルス発生器）通信の実行１１０６、サーバ通信の実行１１０８、およびユーザインターフェースとの相互作用１１０２の主なタスクを含む、患者携帯通信器ソフトウェアの主なタスクを示す。患者携帯通信器ソフトウェア構造のコンテキストにおいて用いられる「タスク」という用語は、必ずしもシステム内の別々のスレッドの実行という意味でのタスクを意味するとは限らないことが理解される。本明細書では、ソフトウェアの機能的な動作責務の区分に対する総称的な用語として使用される。この構造レベルでの全ての動作のタイミング粒度および応答性は、およそ数百ミリ秒であることが好ましい。
【０４０４】
主なタスク１１０４は、予定された患者埋込医療装置の呼出しまたは自動患者管理サーバ通信に関する患者携帯通信器の予定の監視を含む。別の主なタスク１１０４は、患者が開始した呼出しに関する患者携帯通信器のユーザインターフェースの監視である。主なタスク１１０４は、患者埋込医療装置の呼出しの開始および監視、自動患者管理サーバ通信の開始および監視、ならびに自動患者管理サーバの通信要求の受諾に関与する。すべての主なタスクの動作のタイミング粒度および応答性はおよそ１００ミリ秒であることが好ましい。持続的な要件としては、患者携帯通信器の予定およびソフトウェアのバージョン情報が挙げられる。
【０４０５】
患者埋込医療装置（たとえばパルス発生器）通信タスク１１０６の責任としては、ＲＦ遠隔測定法を介した患者埋込医療装置通信セッションの開始、患者埋込医療装置からの状態およびデータの呼出し、電位図およびマーカデータを含む患者埋込医療装置からのリアルタイムデータのストリーミング、ならびに患者埋込医療装置通信セッションの終了などが挙げられる。様々な実施に従ったタイミング要件に関して、物理層プロトコルには、３９マイクロ秒毎に記号を提供する能力が必要である可能性がある。物理層プロトコルには、フレームを処理し、次のフレームへの準備が約５０マイクロ秒の処理時間（すなわちリンク応答時間）以内で整う能力が必要である可能性がある。様々な実施形態に従った持続的な要件は、たとえばモデル番号、シリアル番号、立上がりアクセスコード、恒久的ＨＭＡＣキー、および患者埋込医療装置中心周波数などの患者埋込医療装置セッションの信用証明物を含むことができる。持続的な要件は、それぞれおよそ１００から３００ＫＢで、３ペイロードとできる、患者埋込医療装置のペイロード結果も含む可能性がある。
【０４０６】
一部の実施形態によると、患者携帯通信器の患者埋込医療装置通信タスク１１０６は、たとえばウェーブコムエスエー社（Ｗａｖｅｃｏｍ  Ｓ．Ａ．）［仏国イッシー・レ・ムリノー（Ｉｓｓｙ−ｌｅｓ−Ｍｏｕｌｉｎｅａｕｘ）所在］製のＷｉｒｅｌｅｓｓ  Ｍｉｃｒｏｐｒｏｃｅｓｓｏｒモデル番号ＷＭＰ１００などの無線機能性を備えるマイクロプロセッサである、シリアル・ペリフェラル・インタフェースバス（ＳＰＩ）および、たとえばチップコン社（ＣｈｉｐＣｏｎ）またはテキサスインストラメンツ社（Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）から市販されているモデル番号ＣＣ１１１０などの無線トランシーバチップを用いて実施されてもよい。外部割り込みはＷＭＰ１００に与えられ、ＷＭＰ１００から出た１つの汎用入出力（ＧＰＩＯ）ラインは、ＣＣ１１１０トランシーバチップとの通信に提供される。ＷＭＰ１００はＳＰＩマスターであることが好ましい。送信するデータがある場合には、ＣＣ１１１０はＷＭＰ１００に割り込みをもたらす。ＷＭＰ１００は、ＣＣ１１１０の動作状態を制御するようＧＰＩＯラインを動作させる。
【０４０７】
患者埋込医療装置通信プロトコルスタック内の機能ブロックの階層化が図１６に表現されている。図１６は、図１６に示す「２チップ」実施形態において、機能性が患者携帯通信器のプロセッサ１２０１および通信電気回路１１２１にどのようにマップされるかを示す。プロトコルスタックを下に移動させるにつれて、タイミング要件がより厳しくなることが留意される。図１６に破線で示されている、素子１２０１、１２２１、１２２３（Ｉｎｔｅｌ  ８０５１プロセッサ）、１２２５（チップコン社製ＲＦトランシーバ）、および１２３２は、ハードウェアコンポーネントを示している。プロセッサ１２０１および通信電気回路１２２１における実線のボックスは、患者埋込医療装置通信ソフトウェアコンポーネント内の個々のソフトウェアモジュールを示している。
【０４０８】
サーバ通信タスク１１０８の責任としては、自動患者管理サーバへ／自動患者管理サーバからのＳＳＬ接続の確立または受入；自動患者管理サーバからの設定、予定、ソフトウェアのバージョン、およびその他のデータの受入；ならびに患者埋込医療装置呼出しデータの自動患者管理サーバへのアップロードなどが挙げられる。その他のサーバ通信タスクの責任としては、自動患者管理サーバまたは他の送り先アプリケーションへのリアルタイムデータ・ストリーミングのサポート、および自動患者管理サーバ接続の終了などが挙げられる。タイミング要件に関しては、前述したように、すべての相互作用は、およそ１００ミリ秒であることが好ましい。持続的な要件としては、自動患者管理サーバ連絡情報（ＵＲＬ、ユーザ名、パスワード）、自動患者管理サーバ信用証明物（認証証明書）、および患者携帯通信器信用証明物（認証証明書）などが挙げられる。
【０４０９】
一部の実施形態によると、患者携帯通信器のユーザインターフェースは最小限の複雑さであり、また１つまたは２つのボタン、幾つかのＬＥＤ、場合によって非常に簡単な表示部、および場合によってブザーを含んでもよい。ユーザインターフェースタスク１１０２
の責任としては、呼出し状態、信号強度およびデータアップロード状態の表示、装置警報表示の提供、ならびに患者が開始した呼出しの円滑化などが挙げられる。
【０４１０】
図１７は、本発明の実施形態によるサーバ通信を機能ブロックの略図形式で示す。特に、たとえばウェーブコム社のＷＭＰ１００などの無線マイクロプロセッサを組込む、様々な実施形態によると、望ましい、または有用なデバイス・ドライバおよび支援機能としては、図１７に示すような、以下のソフトウェアサポートおよびハードウェア周辺機器などを挙げることもできる。一部の実施形態によるソフトウェアサポート機能としては、ＸＭＬ解析／生成；デジタル署名の確認／生成（ＲＳＡ  ＳＨＡ−１）；ＨＴＴＰ１．１；ＳＳＬ３．０；ＴＣＰ／ＩＰ；ＰＰＰ（ポイント・ツー・ポイント・プロトコルを通じたＴＣＰ）；ＧＳＭリンク；および持続状況のデータに対してはフラッシュストレージアクセスなどを挙げることもできる。一部の実施形態によるハードウェア周辺機器および機能としては、ユーザインターフェースボタン、ＬＥＤ、ＳＰＩ−ｏｎｅマスタ、バッテリ充電／管理、ＵＳＢ装置またはホスト／ｏｎ−ｔｈｅ−ｇｏインターフェース、ＰＯＴＳ／セルモデムに対するシリアルインターフェース、イーサネット（登録商標）インターフェース（任意）、極短割り込み待ち時間、およびたとえば２０ミリ秒ごとなどの頻繁な更新を提供するタイマー粒度などを挙げることもできる。
【０４１１】
本明細書に記載した詳細な説明を用いて、本発明の実施形態は、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェアまたはそれらの任意の組合わせのプログラミングを作り出す標準的なプログラミングおよび／またはエンジニアリング技術を用いることによって、機械、プロセス、または製造品として実施できる。その結果として得られる、コンピュータで読み取り可能なプログラムコードを備えた任意の（単数または複数の）プログラムは、本発明の実施形態に従ったコンピュータプログラム製品または製造品を作るための、たとえば常駐メモリ装置、スマートカード、もしくは他の取外可能なメモリ装置、または送信装置などといった、１つ以上のコンピュータが利用可能な媒体に統合されてもよい。このように、「製造品」、「コンピュータプログラム製品」、「コンピュータで読み取り可能な媒体」という用語、および他の同様の用語は、本明細書で使用されるように、任意のコンピュータが利用可能な媒体に、またはこのようなプログラムを送信する送信媒体に恒久的または一時的に存在する、コンピュータプログラムを包含することが意図されている。
【０４１２】
上述のように、メモリ／記憶装置としては、以下に限定されないは、ディスク、光ディスク；たとえばスマートカード、ＳＩＭ、ＷＩＭなどの取外可能なメモリ装置；たとえばＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭＳなどの半導体メモリなどが挙げられる。送信媒体としては、以下に限定されないは、無線／無線波通信ネットワークを介した送信、インターネット、イントラネット、電話／モデムベースのネットワーク通信、ハードワイヤ／ケーブルで接続された通信ネットワーク、衛星通信、および他の固定またはモバイルネットワークシステム／通信リンクなどが挙げられる。
【０４１３】
本明細書に記載した説明から、当業者は、本発明の態様を具現する、モバイルシステムおよび／または装置および／またはサブコンポーネントを作り上げるために、一般的目的または特別な目的のための適切なコンピュータハードウェアと、記載されているように作り上げられるソフトウエアとを結合させ、本発明の方法を実施するためのモバイルシステムおよび／または装置および／またはサブコンポーネントを容易に作り上げることができる。
【０４１４】
本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更および追加が上述した好適な実施形態に施すことができる。したがって、本発明の範囲は、上述の特定実施形態によって限定されるべきでなく、以下に記載される特許請求の範囲およびその同等物によってのみ規定されるべきである。
【図１Ａ】
2011502369.tif 000005
【図１Ｂ】
2011502369.tif 000006
【図２Ａ】
2011502369.tif 000007
【図２Ｂ】
2011502369.tif 000008
【図３Ａ】
2011502369.tif 000009
【図３Ｂ】
2011502369.tif 000010
【図３Ｃ】
2011502369.tif 000011
【図３Ｄ】
2011502369.tif 000012
【図４Ａ】
2011502369.tif 000013
【図４Ｂ】
2011502369.tif 000014
【図４Ｃ】
2011502369.tif 000015
【図４Ｄ】
2011502369.tif 000016
【図４Ｅ】
2011502369.tif 000017
【図４Ｆ】
2011502369.tif 000018
【図５Ａ】
2011502369.tif 000019
【図５Ｂ】
2011502369.tif 000020
【図６】
2011502369.tif 000021
【図７Ａ】
2011502369.tif 000022
【図７Ｂ】
2011502369.tif 000023
【図７Ｃ】
2011502369.tif 000024
【図８】
2011502369.tif 000025
【図９Ａ】
2011502369.tif 000026
【図９Ｂ】
2011502369.tif 000027
【図１０】
2011502369.tif 000028
【図１１】
2011502369.tif 000029
【図１２Ａ】
2011502369.tif 000030
【図１２Ｂ】
2011502369.tif 000031
【図１２Ｃ】
2011502369.tif 000032
【図１３】
2011502369.tif 000033
【図１４】
2011502369.tif 000034
【図１５】
2011502369.tif 000035
【図１６】
2011502369.tif 000036
【図１７】
2011502369.tif 000037
【手続補正書】
【提出日】平成22年2月26日(2010.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送する医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
前記複数の地理的位置に対して移動可能な携帯ソース医療装置によって、前記ネットワークに照会するステップと；
前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために、現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定するステップと；
前記地理的位置のそれぞれについて前記利用可能な通信リンクのそれぞれ、および前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性についての情報を含むプロファイルを作成するステップと；
前記プロファイルのそれぞれを、前記ソース医療装置に格納するステップと；
前記ソース医療装置が、前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連する前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするステップと；
前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立するステップと；
前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で、医療情報を転送するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項２】
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送するための医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、前記複数の地理的位置に対して携帯用に構成されているソース医療装置を備え、
前記ソース医療装置は、マッピングエージェントとプロファイルライブラリを含み、またこれらに接続され、
前記マッピングエージェントは、プロセッサを備え、
前記プロセッサは、前記ネットワークに照会し、前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通
信を達成するために現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定すべくプログラム命令を実行するように構成され、
前記プロセッサは、前記地理的位置のそれぞれについて、前記利用可能な通信リンクのそれぞれおよび前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性についての情報を含むプロファイルを作成すべくプログラム命令を実行し、前記プロファイルのそれぞれを、前記プロファイルライブラリに格納するように構成され、
前記プロセッサは、前記ソース医療装置が前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連して前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするためのプログラム命令を実行し、前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立し、前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送するよう構成されている、医療情報伝送システム。
【請求項３】
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介した遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記無線ネットワークは、様々な特性を備える互いに異なる複数のデータ伝送機構をサポートし、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
メモリに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、優先レベルが割当てられている前記第１無線機を介して、前記患者埋込医療装置からデータを受信し、
前記プロセッサは、互いに異なる前記複数のデータ伝送機構から少なくとも一部においては前記優先レベルに基づきデータ伝送機構を選択するためのプログラム命令を実行するよう構成され、前記第２無線機を介して、前記選択した伝送機構を用いて前記無線ネットワークに、前記患者埋込医療装置のデータの少なくとも一部を送信するためのプログラム命令を実行するよう構成されている、患者携帯通信器。
【請求項４】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介して前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記無線ネットワークは、様々な特性を備える互いに異なる複数のデータ伝送機構をサポートし、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、および電源をサポートしていること；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と前記無線ネットワークの間の通信を達成するステップと；
優先レベルが割当てられている前記第１無線機を介して、前記患者埋込医療装置からデータを受信するステップと；
互いに異なる前記複数のデータ伝送機構から、少なくとも一部においては前記優先レベルに基づき、データ伝送機構を選択するステップと；
前記第２無線機を介して、前記選択した伝送機構を用いて、前記無線ネットワークに前記患者埋込医療装置データの少なくとも一部を送信するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項５】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施される医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
複数の患者携帯通信器について、それぞれ患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の無線接続性に関する第１情報を取得するステップであって、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の接続性は、不連続であることと；
前記第１情報を、前記患者携帯通信器から遠隔位置に、前記ネットワークを介して無線送信するステップと；
それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性は不連続であり、前記第２情報は前記遠隔位置で提供されることと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項６】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施される医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
複数の患者携帯通信器について、それぞれ前記患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性に関する第１情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の接続性は、不連続であることと；
前記第１情報を、前記患者携帯通信器から遠隔位置に、前記ネットワークを介して無線送信するステップと；
それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性は不連続であり、前記第２情報は前記遠隔位置で提供されることと；
前記第１情報と前記第２情報を、前記遠隔位置で格納するステップと；
格納した前記第１情報と前記第２情報へのアクセスを、複数の前記遠隔装置に提供するステップと；
選択した前記第１情報と前記第２情報を、１つ以上の前記遠隔装置に送信するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項７】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施可能な医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、複数の患者携帯通信器を備え、
それぞれ前記患者携帯通信器は、
前記患者携帯通信器に関連する患者埋込医療装置に、無線通信するよう構成されている第１無線機と；
前記ネットワークに無線通信するよう構成されている第２無線機と；
前記患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性についての少なくとも第１情報を格納するよう構成されているメモリと；
前記メモリ、前記第１無線機、および前記第２無線機に接続されているプロセッサであ
って、前記プロセッサは、前記第１無線機を介した、前記患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の不連続な通信を調整し、また前記第２無線機を介した、前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の不連続な通信を調整することと；
前記患者携帯通信器のコンポーネントに、電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、前記ネットワークを介して前記第１情報が遠隔サーバに無線送信されることを調整するよう構成され、
前記遠隔サーバは、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を受信することを特徴とする、医療情報伝送システム。
【請求項８】
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施可能な医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、サーバシステムと、前記サーバシステムから遠隔の遠隔システムとを備え、
前記サーバシステムは、
前記ネットワークを介した複数の患者携帯通信器との接続を確立するよう構成されているネットワークインターフェースであって、それぞれ前記患者携帯通信器は、関連する患者埋込医療装置との無線通信を達成するよう、また前記ネットワークとの無線接続性を達成するよう構成されていることと；
前記ネットワークインターフェースに接続されるサーバであって、前記サーバは、前記患者携帯通信器からの情報を、前記ネットワークインターフェースを介して受信するよう構成され、前記情報は、それぞれ前記患者埋込医療装置と、対応する前記患者携帯通信器との間の接続性、ならびにそれぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の接続性に関する接続情報を含むことと
を備え、
前記遠隔システムは、
前記ネットワークを介した前記サーバシステムとの接続性を提供するよう構成されている通信インターフェースと；
表示部を備えるユーザインターフェースと；
前記通信インターフェースと前記ユーザインターフェースに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサは、患者埋込医療装置−患者携帯通信器接続情報および患者携帯通信器−ネットワーク接続情報を、前記表示部に提示するよう構成されていることと
を備えることを特徴とする、医療情報伝送システム。
【請求項９】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介した前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、識別モジュール、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と、前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と、前記無線ネットワークとの間の通信を達成するステップと；
前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記遠隔サーバによって前記患者携帯通信器を認証するステップと；
前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置が前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記識別モジュー
ルに格納されているデータを用いて、前記患者携帯通信器によって前記遠隔サーバを認証するステップと；
前記認証の成功に応じて、前記患者携帯通信器と前記遠隔サーバの間で少なくとも患者埋込医療装置データを交換するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項１０】
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介して遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器または前記患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている識別モジュールと；
メモリと前記識別モジュールに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークの音声チャネル以外のチャネルを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、少なくとも前記識別モジュールに格納されている前記識別データを使用し、
（ａ）前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによる前記患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令と；
（ｂ）前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置による前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記患者携帯通信器による前記遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令と
の一方または両方を実行するよう構成されていることを特徴とする、患者携帯通信器。
【請求項１１】
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介した遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器または前記患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている識別モジュールと；
メモリと前記識別モジュールに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために、前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、少なくとも前記識別モジュールに格納されている前記識別データを使用し、
（ａ）前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによる前記患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令と；
（ｂ）前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置による前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記患者携帯通信器による前記遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令と
を実行するよう構成されていることを特徴とする、患者携帯通信器。
【請求項１２】
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介して前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、識別モジュール、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と、前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と、前記無線ネットワークとの間の通信を達成するステップと；
前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記遠隔サーバへの患者携帯通信器アクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによって前記患者携帯通信器を認証するステップと；
前記遠隔サーバまたは通信で前記無線ネットワークに接続されている他の装置によって前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記患者携帯通信器によって前記遠隔サーバを認証するステップと；
前記認証の成功に応じて、前記患者携帯通信器と前記遠隔サーバの間で少なくとも患者埋込医療装置データを交換するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【請求項１３】
無線ネットワーク接続を介して通信を達成するため、および患者埋込医療装置に通信するための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者による携帯のために構成されている筐体と；
メモリに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納していることと；
前記筐体内に備えられ、前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワーク接続を介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に用いて、自己診断を行うためのプログラム命令を実行するよう構成されている前記プロセッサと；
前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備えることを特徴とする、患者携帯通信器。
【請求項１４】
無線ネットワーク接続を介して通信を達成するための、および患者埋込医療装置との通
信のための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者による携帯のために構成されている筐体を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と前記第１無線機の間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記第２無線機と前記無線ネットワークの間の通信を達成するステップと；
前記第１無線機が送信機として動作し、前記第２無線機が受信機として動作する第１テスト構成において、前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に動作するように構成するステップと；
前記第２無線機が送信機として動作し、前記第１無線機が受信機として動作する第２テスト構成において、前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に動作するように構成するステップと；
前記第１テスト構成と前記第２テスト構成の一方または両方を用いて、前記第１無線機と前記第２無線機の機能テストを行うステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４１４】
本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更および追加が上述した好適な実施形態に施すことができる。したがって、本発明の範囲は、上述の特定実施形態によって限定されるべきでなく、以下に記載される特許請求の範囲およびその同等物によってのみ規定されるべきである。
［発明１］
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送する医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
前記複数の地理的位置に対して移動可能な携帯ソース医療装置によって、前記ネットワークに照会するステップと；
前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために、現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定するステップと；
前記地理的位置のそれぞれについて前記利用可能な通信リンクのそれぞれ、および前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性についての情報を含むプロファイルを作成するステップと；
前記プロファイルのそれぞれを、前記ソース医療装置に格納するステップと；
前記ソース医療装置が、前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連する前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするステップと；
前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立するステップと；
前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で、医療情報を転送するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
［発明２］
前記医療情報伝送方法は更に、前記通信リンクの優先順位を決めるステップを含み、
前記ネットワークとの前記接続を確立するために用いられる前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクは、前記通信リンクの前記優先順位付けに基づき選択される、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明３］
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、帯域幅、完全性、および安全性を含む、
発明２記載の医療情報伝送方法。
［発明４］
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、サービスの質および配信保証のレベルを含む、
発明２記載の医療情報伝送方法。
［発明５］
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、コスト、前記ソース医療装置のユーザのプロファイル、および前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項を含む、
発明２記載の医療情報伝送方法。
［発明６］
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき、
前記要因は、前記医療情報の優先度または緊急度を含む、
発明２記載の医療情報伝送方法。
［発明７］
前記通信リンクの前記順位付けは、少なくとも一部はソース医療装置の種類に基づき、
前記ソース医療装置の種類は、少なくとも埋込心調律管理装置、生理的センサ、および患者センサを含む、
発明２記載の医療情報伝送方法。
［発明８］
前記ソース医療装置のユーザのプロファイルならびに前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項の両方のうちの１つに基づき、前記通信リンクおよびターゲットコンポーネントサービスの一方または両方の能力を選択的に使用可能および使用不能にするステップを含む、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明９］
前記ターゲットコンポーネントは、前記ネットワークの中央権限を含み、
前記中央権限は、前記特定プロファイルによって示される属性を有する前記ネットワークのノードを介した通信経路を確立するよう構成されている、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明１０］
前記プロファイルは、前記ソース医療装置によって生成される、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明１１］
前記医療情報伝送方法は更に、少なくとも一部はネットワークに実装された位置決め機構を用いて、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するステップを含む、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明１２］
前記医療情報伝送方法は更に、ネットワークに実装された位置決め機構以外の機構を用いて、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するステップを含む、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明１３］
前記ターゲットコンポーネントは、遠隔患者監視システムを含む、
発明１記載の医療情報伝送方法。
［発明１４］
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送するための医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、前記複数の地理的位置に対して携帯用に構成されているソース医療装置を備え、
前記ソース医療装置は、マッピングエージェントとプロファイルライブラリを含み、またこれらに接続され、
前記マッピングエージェントは、プロセッサを備え、
前記プロセッサは、前記ネットワークに照会し、前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定すべくプログラム命令を実行するように構成され、
前記プロセッサは、前記地理的位置のそれぞれについて、前記利用可能な通信リンクのそれぞれおよび前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性についての情報を含むプロファイルを作成すべくプログラム命令を実行し、前記プロファイルのそれぞれを、前記プロファイルライブラリに格納するように構成され、
前記プロセッサは、前記ソース医療装置が前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連して前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするためのプログラム命令を実行し、前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立し、前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送するよう構成されている、医療情報伝送システム。
［発明１５］
前記プロセッサは、前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成されおり、
ネットワークとの前記接続を確立するために用いられる前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクは、前記プロセッサによって前記通信リンクの前記優先順位付けに基づき選択される、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明１６］
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、帯域幅、完全性、および安全性を含む、
発明１５記載の医療情報伝送システム。
［発明１７］
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、サービスの質および配信保証のレベルを含む、
発明１５記載の医療情報伝送システム。
［発明１８］
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、コスト、前記ソース医療装置のユーザのプロファイル、および前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件
を規定するサービス契約の条項を含む、
発明１５記載の医療情報伝送システム。
［発明１９］
前記プロセッサは、少なくとも一部は前記通信リンクに関する１つ以上の要因に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記要因は、前記医療情報の優先度または緊急度を含む、
発明１５記載の医療情報伝送システム。
［発明２０］
前記プロセッサは、少なくとも一部はソース医療装置の種類に基づき前記通信リンクの優先順位を決めるよう構成され、
前記ソース医療装置の種類は、少なくとも埋込心調律管理装置、生理的センサ、および患者センサを含む、
発明１５記載の医療情報伝送システム。
［発明２１］
前記ネットワークの中央権限は、前記ソース医療装置のユーザのプロファイルならびに前記ソース医療装置の前記ユーザと前記ネットワークの中央権限との間の金銭的および利用上の条件を規定するサービス契約の条項の両方のうちの１つに基づき、前記通信リンクおよびターゲットコンポーネントサービスの一方または両方の能力を選択的に使用可能および使用不能にするよう構成されている、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２２］
前記ターゲットコンポーネントは、前記ネットワークの中央権限を含み、
前記中央権限は、前記特定プロファイルによって示される属性を有する前記ネットワークのノードを介した通信経路を確立するよう構成されている、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２３］
前記プロファイルは、前記ソース医療装置によって生成される、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２４］
前記ネットワークの位置決め機構は、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するよう構成されている、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２５］
前記ソース医療装置に一体化または接続されている位置決めセンサは、前記ソース医療装置の前記地理的位置を決定するよう構成されている、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２６］
前記ターゲットコンポーネントは、遠隔患者監視システムを含む、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２７］
前記プロセッサは、互いに異なる複数のデータ伝送機構から少なくとも一部においては優先レベルに基づきデータ伝送機構を選択し、前記選択した伝送機構を用いて前記ネットワークに前記医療情報の少なくとも一部を送信するためのプログラム命令を実行するよう構成されている、
発明１４記載の医療情報伝送システム。
［発明２８］
前記ソース医療装置は、無線で埋込医療装置に通信するよう構成され、
前記優先レベルは、前記ソース医療装置による前記埋込医療装置の呼出しが予定された呼出しであるか、患者もしくは医師が開始した呼出しであるか、または生理的イベントもしくは診断データを検出する前記埋込医療装置に応じて開始される呼出しであるかに少な
くとも一部が基づく、
発明２７記載の医療情報伝送システム。
［発明２９］
前記プロセッサは、前記選択したデータ伝送機構を、少なくとも一部がサービスの種類、サービスの質、性能およびコストの１つ以上に基づき選択するよう構成されている、
発明２７記載の医療情報伝送システム。
［発明３０］
前記プロセッサは、無線ネットワーク状態、患者容体、前記ネットワーク状態の変化、または前記患者容体の変化の１つ以上に基づき、前記ネットワークとの接続を確立するための段階的な接続戦略ロジックを実施するよう構成されている、
発明２７記載の医療情報伝送システム。
［発明３１］
複数の地理的位置にサービスを提供するよう構成されているネットワークを通じて、医療情報を伝送する医療情報伝送システムであって、前記医療情報伝送システムは、
前記複数の地理的位置に対して移動可能な携帯ソース医療装置であって、前記携帯ソース医療装置は、前記ネットワークに照会するよう構成されていることと；
前記ソース医療装置が前記地理的位置のそれぞれに存在する場合に、前記ソース医療装置とターゲットコンポーネントの間の通信を達成するために、現在利用可能な前記ネットワークの通信リンクを決定するためのリンク決定手段と；
前記地理的位置のそれぞれについて前記利用可能な通信リンクのそれぞれと、前記利用可能な通信リンクのそれぞれに関連する属性とについての情報を含むプロファイルを作成するプロファイル作成手段と；
前記ソース医療装置に、前記プロファイルを格納するよう構成されているメモリと；
前記ソース医療装置が前記複数の地理的位置のうちの特定地理的位置に存在する場合に、前記特定地理的位置に関連する前記ソース医療装置に格納されている特定プロファイルにアクセスするアクセス手段と；
前記特定プロファイルに関連する通信リンクを用いて、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間のネットワーク接続を確立する接続確立手段と；
前記特定プロファイルに関連する前記通信リンクを介して、前記ソース医療装置と前記ターゲットコンポーネントの間で医療情報を転送する転送手段と
を備えることを特徴とする、医療情報伝送システム。
［発明３２］
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介した遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記無線ネットワークは、様々な特性を備える互いに異なる複数のデータ伝送機構をサポートし、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
メモリに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、優先レベルが割当てられている前記第１無線機を介して、前記患者埋込医療装置からデータを受信し、
前記プロセッサは、互いに異なる前記複数のデータ伝送機構から少なくとも一部においては前記優先レベルに基づきデータ伝送機構を選択するためのプログラム命令を実行するよう構成され、前記第２無線機を介して、前記選択した伝送機構を用いて前記無線ネットワークに、前記患者埋込医療装置のデータの少なくとも一部を送信するためのプログラム命令を実行するよう構成されている、患者携帯通信器。
［発明３３］
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介して前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記無線ネットワークは、様々な特性を備える互いに異なる複数のデータ伝送機構をサポートし、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、および電源をサポートしていること；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と前記無線ネットワークの間の通信を達成するステップと；
優先レベルが割当てられている前記第１無線機を介して、前記患者埋込医療装置からデータを受信するステップと；
互いに異なる前記複数のデータ伝送機構から、少なくとも一部においては前記優先レベルに基づき、データ伝送機構を選択するステップと；
前記第２無線機を介して、前記選択した伝送機構を用いて、前記無線ネットワークに前記患者埋込医療装置データの少なくとも一部を送信するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
［発明３４］
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施される医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
複数の患者携帯通信器について、それぞれ患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の無線接続性に関する第１情報を取得するステップであって、それぞれ患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の接続性は、不連続であることと；
前記第１情報を、前記患者携帯通信器から遠隔位置に、前記ネットワークを介して無線送信するステップと；
それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性は不連続であり、前記第２情報は前記遠隔位置で提供されることと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
［発明３５］
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施される医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
複数の患者携帯通信器について、それぞれ前記患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性に関する第１情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の接続性は、不連続であることと；
前記第１情報を、前記患者携帯通信器から遠隔位置に、前記ネットワークを介して無線送信するステップと；
それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を取得するステップであって、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線
接続性は不連続であり、前記第２情報は前記遠隔位置で提供されることと；
前記第１情報と前記第２情報を、前記遠隔位置で格納するステップと；
格納した前記第１情報と前記第２情報へのアクセスを、複数の前記遠隔装置に提供するステップと；
選択した前記第１情報と前記第２情報を、１つ以上の前記遠隔装置に送信するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
［発明３６］
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施可能な医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、複数の患者携帯通信器を備え、
それぞれ前記患者携帯通信器は、
前記患者携帯通信器に関連する患者埋込医療装置に、無線通信するよう構成されている第１無線機と；
前記ネットワークに無線通信するよう構成されている第２無線機と；
前記患者携帯通信器と、関連する患者埋込医療装置との間の無線接続性についての少なくとも第１情報を格納するよう構成されているメモリと；
前記メモリ、前記第１無線機、および前記第２無線機に接続されているプロセッサであって、前記プロセッサは、前記第１無線機を介した、前記患者携帯通信器と、関連する前記患者埋込医療装置との間の不連続な通信を調整し、また前記第２無線機を介した、前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の不連続な通信を調整することと；
前記患者携帯通信器のコンポーネントに、電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、前記ネットワークを介して前記第１情報が遠隔サーバに無線送信されることを調整するよう構成され、
前記遠隔サーバは、それぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の無線接続性に関する第２情報を受信することを特徴とする、医療情報伝送システム。
［発明３７］
外来患者に埋込まれた複数の医療装置についての情報を取得するために、ネットワークを介して実施可能な医療情報伝送システムであって、
前記医療情報伝送システムは、サーバシステムと、前記サーバシステムから遠隔の遠隔システムとを備え、
前記サーバシステムは、
前記ネットワークを介した複数の患者携帯通信器との接続を確立するよう構成されているネットワークインターフェースであって、それぞれ前記患者携帯通信器は、関連する患者埋込医療装置との無線通信を達成するよう、また前記ネットワークとの無線接続性を達成するよう構成されていることと；
前記ネットワークインターフェースに接続されるサーバであって、前記サーバは、前記患者携帯通信器からの情報を、前記ネットワークインターフェースを介して受信するよう構成され、前記情報は、それぞれ前記患者埋込医療装置と、対応する前記患者携帯通信器との間の接続性、ならびにそれぞれ前記患者携帯通信器と前記ネットワークの間の接続性に関する接続情報を含むことと
を備え、
前記遠隔システムは、
前記ネットワークを介した前記サーバシステムとの接続性を提供するよう構成されている通信インターフェースと；
表示部を備えるユーザインターフェースと；
前記通信インターフェースと前記ユーザインターフェースに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサは、患者埋込医療装置−患者携帯通信器接続情報および患者携帯通信器−ネットワーク接続情報を、前記表示部に提示するよう構成されていることと
を備えることを特徴とする、医療情報伝送システム。
［発明３８］
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介した前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、識別モジュール、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と、前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と、前記無線ネットワークとの間の通信を達成するステップと；
前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記遠隔サーバによって前記患者携帯通信器を認証するステップと；
前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置が前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記患者携帯通信器によって前記遠隔サーバを認証するステップと；
前記認証の成功に応じて、前記患者携帯通信器と前記遠隔サーバの間で少なくとも患者埋込医療装置データを交換するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
［発明３９］
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介して遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器または前記患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている識別モジュールと；
メモリと前記識別モジュールに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークの音声チャネル以外のチャネルを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、少なくとも前記識別モジュールに格納されている前記識別データを使用し、
（ａ）前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによる前記患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令と；
（ｂ）前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置による前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記患者携帯通信器による前記遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令と
の一方または両方を実行するよう構成されていることを特徴とする、患者携帯通信器。
［発明４０］
患者埋込医療装置に通信し、無線ネットワークを介した遠隔サーバとの通信を可能にするための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器または前記患者を一意的に識別する識別データを少なくとも格納するよう構成されている識別モジュールと；
メモリと前記識別モジュールに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、無線ファームウェアと医療ファームウェアを格納し、前記医療ファームウェアは、所定医療装置ガイドラインに従った前記患者携帯通信器と前記患者埋込医療装置の間の相互作用を可能にするために、前記プロセッサによって実行可能であることと；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記プロセッサによって実行可能な前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワークを介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備え、
前記プロセッサは、少なくとも前記識別モジュールに格納されている前記識別データを使用し、
（ａ）前記遠隔サーバへの前記患者携帯通信器のアクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによる前記患者携帯通信器の認証を可能にするためのプログラム命令と；
（ｂ）前記遠隔サーバまたは前記無線ネットワークに通信接続されている他の装置による前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記患者携帯通信器による前記遠隔サーバの認証を可能にするためのプログラム命令と
を実行するよう構成されていることを特徴とする、患者携帯通信器。
［発明４１］
患者携帯通信器と患者埋込医療装置の間の通信を達成するため、および無線ネットワークを介して前記患者携帯通信器と遠隔サーバの間の通信を可能にするための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者が携帯できるように構成されている筐体を備える前記患者携帯通信器を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、識別モジュール、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と、前記患者携帯通信器の前記第１無線機との間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者携帯通信器の前記第２無線機と、前記無線ネットワークとの間の通信を達成するステップと；
前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記遠隔サーバへの患者携帯通信器アクセスを許可する前に、前記遠隔サーバによって前記患者携帯通信器を認証するステップと；
前記遠隔サーバまたは通信で前記無線ネットワークに接続されている他の装置によって前記患者携帯通信器または前記患者埋込医療装置へのアクセスを許可する前に、前記識別モジュールに格納されているデータを用いて、前記患者携帯通信器によって前記遠隔サーバを認証するステップと；
前記認証の成功に応じて、前記患者携帯通信器と前記遠隔サーバの間で少なくとも患者埋込医療装置データを交換するステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
［発明４２］
無線ネットワーク接続を介して通信を達成するため、および患者埋込医療装置に通信するための患者携帯通信器であって、前記患者携帯通信器は、
外来患者による携帯のために構成されている筐体と；
メモリに接続されているプロセッサであって、前記プロセッサと前記メモリは、前記筐体の中に備えられ、前記メモリは、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納していることと；
前記筐体内に備えられ、前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置との通信を達成するよう構成されている第１無線機と；
前記筐体内に備えられ、前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記無線ネットワーク接続を介して通信を達成するように構成されている第２無線機と；
前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に用いて、自己診断を行うためのプログラム命令を実行するよう構成されている前記プロセッサと；
前記患者携帯通信器のコンポーネントに電力供給するよう構成されている電源と
を備えることを特徴とする、患者携帯通信器。
［発明４３］
無線ネットワーク接続を介して通信を達成するための、および患者埋込医療装置との通信のための医療情報伝送方法であって、前記医療情報伝送方法は、
外来患者による携帯のために構成されている筐体を提供するステップであって、前記筐体は、医療ファームウェアと無線ファームウェアを格納するためのメモリに接続されているプロセッサ、第１無線機と第２無線機、および電源をサポートしていることと；
前記医療ファームウェアのプログラム命令に従って、前記患者埋込医療装置と前記第１無線機の間の通信を達成するステップと；
前記無線ファームウェアのプログラム命令に従って、前記第２無線機と前記無線ネットワークの間の通信を達成するステップと；
前記第１無線機が送信機として動作し、前記第２無線機が受信機として動作する第１テスト構成において、前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に動作するように構成するステップと；
前記第２無線機が送信機として動作し、前記第１無線機が受信機として動作する第２テスト構成において、前記第１無線機と前記第２無線機を協調的に動作するように構成するステップと；
前記第１テスト構成と前記第２テスト構成の一方または両方を用いて、前記第１無線機と前記第２無線機の機能テストを行うステップと
を含むことを特徴とする、医療情報伝送方法。
【国際調査報告】
2011502369.tif 000038
2011502369.tif 000039
2011502369.tif 000040
2011502369.tif 000041
2011502369.tif 000042
2011502369.tif 000043