(57)【要約】  分析物の試験のための試料を調製及び供給するためのシステム並びに方法である。このシステムは、試料調製システム、及び試料調製システムに結合された試料供給システムを含みうる。試料調製システムは、分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を収容するように構成されたリザーバを含む変形可能な自己支持型レセプタクルを含みうる。試料供給システムは、リザーバと流体連通するように配置されるとともに試料調製システムからの試料の取り出しを制御するように構成された弁を含みうる。本方法は、変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることによって試料調製システムから試料供給システムを介して試料を取り出すことを含みうる。
2011502544.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析物の試験のための試料を調製及び供給するためのシステムにおいて、
リザーバを含む変形可能な自己支持型のレセプタクルであって、前記リザーバは分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を収容するように構成されたレセプタクルを備えた、試料調製システムと、
前記試料調製システムに結合された試料供給システムであって、前記試料供給システムは弁を備え、前記弁は前記リザーバと流体連通するように配置されるとともに前記試料調製システムからの前記液体組成物の試料の取り出しを制御するように構成される試料供給システムと、を備えた、システム。
【請求項２】
前記分析物が、微生物、寄生虫、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオン含有錯体、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記分析物が、サルモネラ属、アシネトバクター属、ビブリオ属、リステリア・モノサイトジェネス（Listeria monocytogenes）、エシェリキア・コリ（Escherichia coli）、スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）、クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）、カンピロバクター・ジェジュニ（Campylobacter jejuni）、シュードモナス・エルギノーサ（Pseudomonas aeruginosa）、バチルス・アントラシス（Bacillus anthracis）、バチルス・セレウス（Bacillus cereus）、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス、バンコマイシン耐性エンテロコッカス、ノロウイルス、ノーウォークウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記分析物が、ブドウ球菌エンテロトキシン、バチルス下痢原性毒素、クロストリジウム・ディフィシル毒素、アフラトキシン、落花生アレルゲン、卵アレルゲン、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記分析物源が前記希釈剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記分析物源が食品源及び非食品源の少なくとも一方を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー添加剤、抗微生物中和剤、栄養素、増殖阻害剤、ｐＨ緩衝剤、酵素、指示分子、滅菌水、有機溶媒、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記分析物が微生物を含み、前記希釈剤が前記微生物を増菌するように構成された増菌培地を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルの内面上に配置された増菌培地を更に含み、前記増菌培地が少なくとも前記分析物を増殖させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記弁が圧力で作動されるものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記弁が、前記試料調製システムの前記リザーバからガスを除去するように更に構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記弁が、前記試料調製システムから流体を流出させる一方で前記試料調製システムに流体が流入することを防止するように構成された一方向弁を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記弁が、前記試料調製システムから検出システムへの前記試料の流れを制御するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記弁に結合された増殖装置を更に備え、前記増殖装置が前記検体を増殖させるように構成された栄養培地を含み、前記弁が前記試料調製システムから前記増殖装置への前記試料の流れを制御するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記弁が体積測定装置の少なくとも一部を形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記試料供給システムが体積測定装置を更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記体積測定装置が２重弁システムを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記体積測定装置が、直列に配置された複数の弁を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記複数の弁のそれぞれがゲート弁又はボール弁である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記体積測定装置が単一ボール弁を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２１】
前記体積測定装置が直列に配置された２個の一方向弁を有することにより、所望の体積の試料が第１の一方向弁を通じて前記所望の体積を有する導管内へと通過し、更に前記導管から第２の一方向弁を通過することが可能である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記試料供給システムが、所望の体積を有する前記試料を収容するように構成されるとともに、前記試料供給システムから前記試料を供給するために前記試料調製システムから取り外されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが自立式である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルを受容するような寸法に構成された自立式容器を更に含み、前記自立式容器が前記変形可能な自己支持型レセプタクルよりも堅いものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記自立式容器が底及び前記底に画定された開口部を有し、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに前記開口部を通じてアクセス可能である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが側壁を含み、前記側壁がアコーディオン式の構成を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが長手方向軸及び側壁を含み、前記側壁が前記長手方向軸に実質的に沿ってほぼ均一に圧し潰れるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが側壁を含み、前記側壁が側壁を圧し潰すことができるように構成された少なくとも１つの折り目を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが、圧し潰すことができるように構成された側壁を含むことにより、前記変形可能な自己支持型レセプタクルは、前記リザーバが第１の体積を画定する第１の状態と、前記リザーバが第２の体積を画定する第２の状態とを含み、前記第２の体積が前記第１の体積よりも小さい、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが使用の前後において前記第２の状態にある、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記試料調製システムが、前記リザーバと流体連通するとともに前記液体組成物を濾過して濾液を形成するように構成されたフィルターを更に有し、前記試料が少なくとも前記濾液の少なくとも一部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記フィルターがプランジャーに結合され、前記フィルターは前記プランジャーによって前記液体組成物中に動かされることによって濾液を形成するように構成されている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルを圧縮するように構成されたプランジャーを更に有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに結合された蓋を更に有し、前記試料供給システムが前記蓋に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記試料調製システムが、前記蓋に結合されるように構成されたカバーを更に有し、前記蓋及び前記カバーの少なくとも一方が破断可能なバリアを有する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記試料供給システムが前記蓋のポートに結合される、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルを受容するような寸法に構成された自立式容器を更に含み、前記自立式容器が前記変形可能な自己支持型レセプタクルよりも堅いものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３８】
前記試料が前記液体組成物の少なくとも一部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３９】
分析物の試験のための試料を調製及び供給するためのシステムにおいて、
第１のリザーバを有する自立式容器と、前記自立式容器の前記第１のリザーバに受容されるような寸法に構成されるとともに第２のリザーバを有する変形可能な自己支持型レセプタクルであって、前記第２のリザーバが、分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を収容するように構成され、前記自立式容器が前記変形可能な自己支持型レセプタクルよりも堅いものであるような、変形可能な自己支持型レセプタクルと、前記自立式容器及び前記変形可能な自己支持型レセプタクルの少なくとも一方に結合されるように構成された蓋と、を有する試料調製システムと、
前記試料調製システムに結合されるとともに弁を有する試料供給システムであって、前記弁が、前記第２のリザーバと流体連通するように配置されるとともに前記試料調製システムからの前記液体組成物の試料の取り出しを制御するように構成されている試料供給システムと、を備えた、システム。
【請求項４０】
前記分析物が、微生物、寄生虫、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオン含有錯体、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記分析物が、サルモネラ属、アシネトバクター属、ビブリオ属、リステリア・モノサイトジェネス（Listeria monocytogenes）、エシェリキア・コリ（Escherichia coli）、スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）、クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）、カンピロバクター・ジェジュニ（Campylobacter jejuni）、シュードモナス・エルギノーサ（Pseudomonas aeruginosa）、バチルス・アントラシス（Bacillus anthracis）、バチルス・セレウス（Bacillus cereus）、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス、バンコマイシン耐性エンテロコッカス、ノロウイルス、ノーウォークウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
前記分析物源が前記希釈剤を含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４３】
前記分析物源が食品源及び非食品源の少なくとも一方を含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４４】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー添加剤、抗微生物中和剤、増菌培地、ｐＨ緩衝剤、酵素、指示分子、滅菌水、有機溶媒、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４５】
前記弁が圧力で作動されるものである、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４６】
前記弁が、前記試料調製システムのガス除去をするように更に構成されている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４７】
前記弁が、前記試料調製システムから流体を流出させる一方で前記試料調製システムに流体が流入することを防止するように構成された一方向弁を含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４８】
前記弁が、前記試料調製システムから検出システムへの前記試料の流れを制御するように構成されている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４９】
前記弁に結合された増殖装置を更に備え、前記増殖装置が前記検体を増殖させるように構成された栄養培地を含み、前記弁が前記試料調製システムから前記増殖装置への前記試料の流れを制御するように構成されている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５０】
前記弁が体積測定装置の少なくとも一部を形成する、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記試料供給システムが体積測定装置を更に含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５２】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが自立式である、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５３】
前記試料供給システムが前記蓋に結合される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５４】
前記試料供給システムが前記蓋のポートに結合される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５５】
前記試料供給システムが前記蓋の中央ポートに結合される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５６】
前記試料調製システムが、前記第２のリザーバと流体連通するとともに前記液体組成物を濾過して濾液を形成するように構成されたフィルターを更に有し、前記試料が少なくとも前記濾液の少なくとも一部を含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５７】
前記試料調製システムがプランジャーを更に有し、前記プランジャーの少なくとも一部が前記第１のリザーバ内に受容されて前記変形可能な自己支持型レセプタクルを圧縮するような寸法に構成されている、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５８】
前記試料調製システムが、前記蓋に結合されるように構成されたカバーを更に有し、前記蓋及び前記カバーの少なくとも一方が破断可能なバリアを有する、請求項３９に記載のシステム。
【請求項５９】
分析物の試験のための試料を調製及び供給するための方法において、
リザーバを有する変形可能な自己支持型レセプタクルを有する試料調製システムを提供することと、
分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を提供することと、
前記液体組成物を前記変形可能な自己支持型レセプタクルの前記リザーバ内に配置することと、
前記試料調製システムに結合されるように構成されるとともに弁を有する試料供給システムであって、前記弁が前記リザーバと流体連通するように配置された試料供給システムを提供することと、
前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることによって前記試料供給システムを通じて前記試料調製システムから前記液体組成物の試料を取りだすことと、を含む、方法。
【請求項６０】
前記分析物が、微生物、寄生虫、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオン含有錯体、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記分析物源が前記希釈剤を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
前記分析物源が食品源及び非食品源の少なくとも一方を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー添加剤、抗微生物中和剤、栄養素、増殖阻害剤、ｐＨ緩衝剤、酵素、指示分子、滅菌水、有機溶媒、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６４】
前記弁が圧力により作動し、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることによって前記弁が開放するように作動する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６５】
前記試料供給システムが体積測定装置を含み、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることが、前記試料を前記体積測定装置を通じて移動させることを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６６】
前記弁がチェック弁であり、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることにより、前記チェック弁がクラッキング圧を上回ることによって液体が前記試料調製システムから流出することが可能となる、請求項５９に記載の方法。
【請求項６７】
前記試料調製システムがフィルターを更に有し、前記液体組成物を前記フィルターで濾過することによって濾液を形成することを更に含み、前記試料が少なくとも前記濾液の一部を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６８】
前記フィルターがプランジャーに結合され、前記液体組成物を前記フィルターで濾過することが、前記プランジャーを押すことによって前記フィルターを前記液体組成物中に動かすことで濾液を形成することを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記液体組成物を濾過して濾液を形成することを更に含み、前記試料が前記濾液の少なくとも一部を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７０】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルよりも堅い自立式容器を更に有し、前記変形可能な自己支持型レセプタクルが前記自立式容器内に受容されるような寸法に構成されており、前記変形可能な自己支持型レセプタクルを前記自立式容器内に配置することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７１】
前記自立式容器が、これを通じて前記変形可能な自己支持型レセプタクルにアクセスすることが可能な開口部を含み、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることが前記開口部を通じて前記変形可能な自己支持型レセプタクルの外側に陽圧を作用させることを含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルが底を含み、前記自立式容器が、開口部が画定された底を含み、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることが前記自立式容器の前記底の前記開口部を通じて前記変形可能な自己支持型レセプタクルの前記底に圧力を作用させることを含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】
前記試料調製システムが更に蓋を有し、前記試料供給システムが前記蓋に結合されており、前記蓋を前記変形可能な自己支持型レセプタクルに結合することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７４】
前記液体組成物を攪拌することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７５】
前記変形可能な自己支持型レセプタクルに蓋を結合することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７６】
前記試料を前記分析物について分析することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７７】
前記試料を分析することが、微生物学的アッセイ、生化学的アッセイ、免疫学的アッセイ、ラテラルフローアッセイ、滴定法、熱分析法、顕微鏡法、分光法、分光光度法、クロマトグラフィー、電気化学的分析法、遺伝子工学的手法、アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）検出アッセイ、細胞毒性アッセイ、ウイルスプラークアッセイ、細胞変性効果のアッセイ、培養法、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つを用いて分析することを含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記試料を前記分析物について分析することが、前記分析物を同定すること及び前記分析物を定量することの少なくとも一方を含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７９】
前記試料を前記試料供給システムから検出装置へと移動することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項８０】
前記検出装置によって前記試料を前記分析物について分析することを更に含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記試料供給システムに増殖装置を結合することを更に含み、これにより前記試料調製システムの前記リザーバと前記増殖装置とが流体連通し、前記増殖装置は前記検体を増殖させるように構成された栄養培地を含み、
前記変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させることが、前記試料を前記増殖装置内へと移動させることを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項８２】
前記増殖装置を前記試料供給システムから分離することと、
前記増殖装置をインキュベートして前記分析物の増殖を促進することと、を更に含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記液体組成物を前記変形可能な自己支持型レセプタクルの前記リザーバ内に配置することが、
前記希釈剤を含む前記分析物源を前記リザーバ内に配置すること、
前記分析物源及び前記希釈剤を前記リザーバ内に同時に加えること、
前記リザーバに前記希釈剤を加える前に前記リザーバに前記分析物源を加えること、
前記リザーバに前記分析物源を加える前に前記リザーバに前記希釈剤を加えること、及び、
前記分析物源と前記希釈剤とを合わせることによって液体組成物を形成し、前記液体組成物を前記リザーバに加えること、の少なくとも１つを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項８４】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型レセプタクルと、前記変形可能な自己支持型レセプタクルに結合された蓋とを有する使い捨て可能な部分を有し、前記試料供給システムが前記蓋に結合され、更に使い捨て可能な部分を有しており、前記試料調製システムの前記使い捨て可能な部分及び前記試料供給システムの前記使い捨て可能な部分を処分することを更に含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項８５】
前記試料が前記液体組成物の少なくとも一部を含む、請求項５９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
様々な用途において、食品及び非食品源を微生物（例、細菌、ウイルス、真菌、胞子など）及び／又は他の対象とする分析物（例、毒素、アレルゲン、ホルモンなど）について試験しなければならない場合がある。例えば、一般集団によって生育、購入及び消費される食品は、微生物又は他の分析物を含有又は獲得している場合があり、こうした微生物又は他の分析物はそれらが置かれた環境の関数として繁殖又は増殖しうる。この増殖によって食品の腐敗が早まり、毒物を産生したり感染量にまで分裂しうる病原性生物の増殖につながる場合がある。更なる例として、各種の分析法を非食品源の試料（例、地下水、尿など）に対して行うことによって試料が特定の分析物を含んでいるか否かを判定することができる。例えば、地下水を微生物又は化学的毒素について試験することが可能であり、また、尿を様々な診断指示物質について試験することによって診断（例、糖尿病、妊娠など）を行うことが可能である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
本開示は、試料の調製及び供給システム並びに方法に関するものであり、詳細には、分析物の試験のための試料の調製及び供給システム並びに方法に関し、試料の調製及び供給システムは、試料調製システムと、試料調製システムからの試料の除去（又は分離）及び／又は別の位置若しくは装置への試料の供給を行う、試料調製システムに結合された試料供給システムとを含む。
【０００３】
本開示の特定の実施形態は、分析物の試験のための試料を調製及び供給するためのシステムを提供するものである。このシステムは、試料調製システム及び試料調製システムに結合された試料供給システムを含みうる。試料調製システムは、リザーバを含む変形可能な自己支持型レセプタクルを含みうる。リザーバは、分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を収容するように構成することができる。試料供給システムは、リザーバと流体連通するように配置されるとともに試料調製システムからの試料の取り出しを制御するように構成された弁を含みうる。
【０００４】
本開示の特定の実施形態は、分析物の試験のための試料を調製及び供給するためのシステムを提供するものである。このシステムは、試料調製システム及び試料調製システムに結合された試料供給システムを含みうる。試料調製システムは、第１のリザーバを含む自立式容器と、自立式容器の第１のリザーバ内に受容されるような寸法に構成されるとともに第２のリザーバを含む変形可能な自己支持型レセプタクルと、自立式容器及び変形可能な自己支持型レセプタクルの少なくとも一方に結合されるように構成された蓋と、を含みうる。第２のリザーバを、分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を収容するように構成することができる。自立式容器は変形可能な自己支持型レセプタクルよりも堅くともよい。試料供給システムは、第２のリザーバと流体連通するように配置されるとともに試料調製システムからの試料の取り出しを制御するように構成された弁を含みうる。
【０００５】
本開示の特定の実施形態は、分析物の試験のための試料を調製及び供給するための方法を提供するものである。本方法は、リザーバを有する変形可能な自己支持型レセプタクルを有する試料調製システムを提供することと、分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を提供することと、液体組成物を変形可能な自己支持型レセプタクルのリザーバ内に配置すること、とを含んでもよい。本方法は、試料調製システムに結合されるように構成された試料供給システムを提供することを更に含んでもよい。試料供給システムはリザーバと流体連通するように配置された弁を含みうる。本方法は、変形可能な自己支持型レセプタクルに圧力を作用させて試料調製システムから試料供給システムを通じて試料を取りだすこと、を更に含みうる。
【０００６】
本発明の他の特徴及び態様は詳細な説明及び付属の図面を考慮することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本開示の一実施形態に係る試料の調製及び供給方法を示した概略フローチャート。
【図２】蓋を含む、本開示の一実施形態に係る試料調製システムの分解斜視図。
【図３】図２の３−３線に沿った、図２の蓋の拡大断面図。
【図４】本開示の別の実施形態に係る試料調製システムの斜視図。
【図５】本開示の別の実施形態に係る試料調製システムの蓋の底面図。
【図６】図５の６−６線に沿った、図５の蓋の断面図。
【図７】本開示の別の実施形態に係る試料調製システムの斜視図。
【図８】本開示の別の実施形態に係る試料調製システムの斜視図。
【図９】本開示の別の実施形態に係る試料調製システムの分解側面図であり、試料調製システムは、フィルター、並びに蓋及びカバーを含む蓋アセンブリを有している。
【図１０】フィルターが圧縮された状態にある、図９の蓋アセンブリ及びフィルターの斜視図。
【図１１】フィルターが非圧縮状態にある、図９及び１０の蓋アセンブリ及びフィルターの斜視図。
【図１２】図９〜１１のカバーの上面斜視図。
【図１３】本開示の別の実施形態に係る試料調製システムの蓋アセンブリの側面図。
【図１４】本開示の一実施形態に係る試料調製及び供給システムの斜視図。
【図１５】検出システムとともに使用されている状態が示されている、図１４の試料調製及び供給システムの斜視図。
【図１６】増殖装置に結合された、本開示の別の実施形態に係る試料調製及び供給システムの斜視図。
【図１７Ａ】本開示の一実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１７Ｂ】本開示の一実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１７Ｃ】本開示の一実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１８Ａ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１８Ｂ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１８Ｃ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１９Ａ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１９Ｂ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図１９Ｃ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図２０Ａ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図２０Ｂ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図２０Ｃ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図２０Ｄ】本開示の別の実施形態に係る試料供給システムの概略断面図。
【図２１Ａ】本開示の別の実施形態に係る試料調製及び供給システムの概略断面図。
【図２１Ｂ】本開示の別の実施形態に係る試料調製及び供給システムの概略断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の実施形態を詳細に説明する前に、本発明はその応用において、下記の説明文に記載されるか又は付属の図面に示される構成の細部及び要素の配置に限定されないものである点は理解されるべきである。本発明は他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施又は実行することが可能である。更に、本明細書において使用される語法及び専門用語は説明を目的としたものであって、限定的なものとみなされてはならない。本明細書における、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」（含む、有する）、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」（備える、有する、含む）、「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」（含有する、含む）、又は「ｈａｖｉｎｇ」（有する）及びこれらの変形の使用は、その後に列記される要素及びその均等物、並びに更なる要素を包含するものとする。特に特定又は限定されないかぎり、「支持された」及び「結合された」なる用語並びにその変形は広義の意味で用いられ、直接的及び間接的な支持及び結合の両方を包含するものである。他の実施形態の利用も可能であり、本開示の範囲から逸脱することなく構造的又は論理的変更を行うことも可能である点は理解されるべきである。更に、「前」、「後」、「上」、「下」などの用語は、各要素を互いの関連において述べるためにのみ用いられ、決して装置の特定の向きを記載するものではなく、装置の必要な又は要求される向きを指示又は示唆するものでもなく、本明細書で述べられる発明が使用時にどのように使用、取り付け、表示、又は配置されるかを特定するものでもない。
【０００９】
本開示は、一般的に試料を調製及び供給するためのシステム並びに方法に関する。試料は更に濃縮、増殖、及び／又は、様々な分析物の有無について分析することができる。
【００１０】
「分析物源」なる用語は、分析物について試験することが望ましい食品又は非食品を指して一般的に用いられる。分析物源は、固体、液体、半固体、ゼラチン状物質、及びこれらの組み合わせであってもよい。特定の実施形態では、分析物源は、例えば、対象とする表面から分析物源を採取するために使用された基質によって提供されうる。特定の実施形態では、液体組成物は基質を含んでもよく、基質は更に分解される（例えば、攪拌又は溶解プロセスの際に）ことによって分析物源及び対象とする任意の分析物の回収を促進することができる。対象とする表面には、これらに限定されるものではないが、壁（ドアを含む）、床、天井、排水管、冷蔵システム、ダクト（例、エアダクト）、通気口、トイレの便座、ハンドル、ドアノブ、手すり、ベッドレール（例えば、病院における）、カウンタートップ、テーブルトップ、食事用表面（例、トレイ、皿など）、作業面、機器表面、衣類など、及びこれらの組み合わせを含む様々な表面の少なくとも一部が含まれる。分析物源の全部又は一部を本試料調製システム及び方法で使用することができる。分析物源の一部が使用される場合、これを分析物源の「試料」と呼ぶ場合がある。しかしながら、「試料」なる用語は、本明細書では、更なる分析（例えば、分析物の検出）を行うために試料調製システムから抽出された一定体積又は量の物質を指すものとして一般的に用いられる。
【００１１】
「食品」なる用語は、固体、液体（例えば、これらに限定されないが溶液、分散液、乳濁液、懸濁液など、及びこれらの組み合わせを含む）、及び／又は半固体の食用組成物を指すものとして一般的に用いられる。食品の例としては、これらに限定されるものではないが、肉、鶏肉、卵、魚、魚介類、野菜、果物、調理済み食品（例、スープ、ソース、ペースト）、穀物製品（例、小麦粉、シリアル、パン）、缶詰食品、牛乳、他の乳製品（例、チーズ、ヨーグルト、サワークリーム）、脂肪、油、デザート、香辛料、スパイス、パスタ、飲料、水、動物飼料、他の適当な食用材料、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１２】
「非食品」なる用語は、「食品」の定義に当てはまらず、一般的に食用とは考えられない対象分析物源を指すものとして一般的に用いられる。非食品源の例としては、これらに限定されるものではないが、臨床試料、細胞ライセート、全血又はその一部（例、血清）、他の体液又は分泌液（例、唾液、汗、皮脂、尿）、糞便、細胞、組織、臓器、生検、植物材料、木材、土、堆積物、薬剤、化粧品、栄養補助食品（例、朝鮮ニンジンカプセル）、医薬品、感染媒介物、他の適当な非食用物質、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１３】
「感染媒介物」なる用語は、感染性生物を運搬、かつ／又は移動することが可能な無生物又は基質を指すものとして一般的に用いられる。感染媒介物としては、これらに限定されるものではないが、布巾、モップヘッド、タオル、スポンジ、雑巾、食器、硬貨、紙幣、携帯電話、衣類（靴を含む）、ドアノブ、女性用品、おむつなど、これらの部分、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１４】
「分析物」なる用語は、検出しようとする（例えば、実験室又はフィールド試験により）物質を指すものとして一般的に用いられる。分析物源は、特定の分析物の有無について、又は特定の分析物を定量するために試験することができる。こうした分析物は、分析物源の内部（例えば、内側）、又は分析物源の外側（例えば、外表面）に存在しうる。分析物の例としては、これらに限定されるものではないが、微生物、寄生虫（その一部は微生物でもある）、生体分子、化学物質（例、殺虫剤、抗生物質）、金属イオン（例、水銀イオン、重金属イオン）、金属イオン含有錯体（例、金属イオンと有機配位子とからなる錯体）、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１５】
微生物学的アッセイ、生化学的アッセイ（例、免疫アッセイ）、又はこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない各種の試験法を用いて分析物を同定及び／又は定量することができる。使用可能な試験法の具体例としては、これらに限定されるものではないが、ラテラルフローアッセイ、滴定法、熱分析法、顕微鏡法（例、光学顕微鏡法、蛍光顕微鏡法、免疫蛍光顕微鏡法、走査型電子顕微鏡法（ＳＥＭ）、透過型電子顕微鏡法（ＴＥＭ））、分光法（例、質量分析法、核磁気共鳴（ＮＭＲ）分光法、ラマン分光法、赤外線（ＩＲ）分光法、Ｘ線分光法、減衰全反射分光法、フーリエ変換分光法、ガンマ線分光法など）、分光光度法（例、吸光度、蛍光、発光など）、クロマトグラフィー（例、ガスクロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー、イオン交換クロマトグラフィー、親和性クロマトグラフィーなど）、電気化学的分析法、遺伝子工学的手法（例、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、転写介在増幅法（ＴＭＡ）、ハイブリダイゼーション保護アッセイ（ＨＰＡ）、ＤＮＡ又はＲＮＡ分子認識アッセイなど）、アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）検出アッセイ、免疫学的アッセイ（例、酵素結合免疫吸着法（ＥＬＩＳＡ））、細胞毒性アッセイ、ウイルスプラークアッセイ、細胞変性効果を評価するための方法、成長培地（例、寒天）及び／又は３Ｍ（商標）Ｐｅｔｒｉｆｉｌｍ（商標）プレート（例、３Ｍ（商標）Ｐｅｔｒｉｆｉｌｍ（商標）プレートリーダー（スリー・エム・カンパニー（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）、ミネソタ州セントポール））を用いた画像化、定量化、及び／又は解釈）を用いて行うことができるような培養法、他の適当な分析物試験法、又はこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１６】
「微生物」なる用語は、これらに限定されるものではないが、細菌（例、運動性又は増殖性、グラム陽性又はグラム陰性）、ウイルス（例、ノロウイルス、ノーウォークウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、ＤＮＡウイルス、ＲＮＡウイルス、エンベロープ型、非エンベロープ型、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）など）、細菌の胞子又は内生胞子、藻類、真菌類（例、酵母、糸状菌類、真菌胞子）、プリオン、マイコプラズマ、及び原生動物の１以上を含む、すべての原核又は真核微生物を指すものとして一般的に用いられる。特定の場合では、特に対象となる微生物は病原性を有するものであり、「病原体」なる用語がすべての病原性微生物を指して用いられる。病原体の例としては、これらに限定されるものではないが、腸内細菌科の細菌、又はミクロコッカス科の細菌、又はブドウ球菌属、連鎖球菌属、シュードモナス属、腸球菌属、サルモネラ菌属、レジオネラ菌属、赤痢菌属、エルシニア属、エンテロバクター属、エシェリキア属、バチルス属、リステリア属、カンピロバクター属、アシネトバクター属、ビブリオ属、クロストリジウム属、及びコリネバクテリウム属が挙げられる。病原体の具体例としては、これらに限定されるものではないが、腸管出血性大腸菌（例、血清型Ｏ１５７：Ｈ７）、シュードモナス・エルギノーサ（Pseudomonas aeruginosa）、バチルス・セレウス（Bacillus cereus）、バチルス・アントラシス（Bacillus anthracis）、サルモネラ・エンテリティディス（Salmonella enteritidis）、サルモネラ・チフィリウム（Salmonella typhimurium）、リステリア・モノサイトジェネス（Listeria monocytogenes）、クロストリジウム・ボツリヌム（Clostridium botulinum）、クロストリジウム・パーフリンジェンス（Clostridium perfringens）、スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）、メチシリン耐性スタフィロコッカス・アウレウス、カンピロバクター・ジェジュニ（Campylobacter jejuni）、エルシニア・エンテロコリティカ（Yersinia enterocolitica）、ビブリオ・バルニフィカス（Vibrio vulnificus）、クロストリジウム・ディフィシル（Clostridium difficile）、バンコマイシン耐性エンテロコッカス、及びエンテロバクター・サカザキ（Enterobacter sakazakii）が挙げられる。微生物の増殖に影響しうる環境因子としては、栄養素の有無、ｐＨ、含水量、酸化還元電位、抗微生物化合物、温度、大気ガス組成、及び生物学的構造又は障壁が挙げられる。
【００１７】
「寄生生物」なる用語は、第２の生物（すなわち宿主）の体内（すなわち体内寄生生物）又は体表（すなわち体外寄生生物）に生息し、通常第２の生物に害をもたらす生物を指すものとして一般的に用いられる。寄生生物としては、これらに限定されるものではないが、微生物及び寄生虫（例、回虫、線虫、鉤虫、巨視的多細胞寄生虫、蟯虫、鞭虫など）が挙げられる。寄生生物の具体例としては、これらに限定されるものではないが、クリプトスポリジウム属、ジアルジア属、ブラストシスチス・ホミニス（Blastocystis hominis）、小形アメーバ、クリプトスポリジウム・パルバム（Cryptosporidium parvum）、赤痢アメーバ、大腸アメーバ、ハルトマンアメーバ、ランブル鞭毛虫、メニール鞭毛虫、シクロスポラ・カイエタネンシス（Cyclospora cayetanensis）、蠕虫（巨視的多細胞寄生虫）、回虫（ヒト回虫）、糞線虫（線虫）、ズビニ鉤虫（鉤虫）、アメリカ鉤虫（鉤虫）、エンテロビウス・バーミキュラリス（Enterobius vermicularis）（蟯虫）、及びトリチュリス・トリチウラ（Trichuris trichiura）（鞭虫）が挙げられる。
【００１８】
「生体分子」なる用語は、生物の体内に存在するが、生物によって生成される分子又はその誘導体を指すものとして一般的に用いられる。例えば、生体分子としては、これらに限定されるものではないが、アミノ酸、核酸、ポリペプチド、タンパク質、ポリヌクレオチド、脂質、リン脂質、糖類、多糖類、及びこれらの組み合わせの少なくとも１つが挙げられる。生体分子の具体例としては、これらに限定されるものではないが、代謝物質（例、ブドウ球菌エンテロトキシン）、アレルゲン（例、落花生アレルゲン、卵アレルゲン、花粉、イエダニ、カビ、鱗屑、又はそれらに内在するタンパク質など）、ホルモン、毒素（例、バチルス下痢原性毒素、アフラトキシン、クロストリジウム・ディフィシル毒素など）、ＲＮＡ（例、ｍＲＮＡ、全ＲＮＡ、ｔＲＮＡなど）、ＤＮＡ（例、プラスミドＤＮＡ、植物ＤＮＡなど）、タグ標識タンパク質、抗体、抗原、ＡＴＰ、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００１９】
「可溶性物質」及び「不溶性物質」なる用語は、特定の条件下で特定の培地に比較的可溶又は不溶である物質を指すものとして一般的に用いられる。詳細には、特定の条件の組み合わせの下では、「可溶性物質」とは、溶液中に混和し、系の溶媒（例、希釈剤）に溶解する物質であり、「不溶性物質」とは、特定の条件の組み合わせの下で溶液中に混和せず、系の溶媒に溶解しない物質である。分析物源には可溶性物質及び不溶性物質（例、細胞片）が含まれる。不溶性物質は微粒子又は破片と呼ばれる場合もあり、分析物源物質それ自体の一部（例、分析物源の内部又は外部（例、外面）から得られるもの）、又は攪拌工程から生ずる他の分析物源の残渣若しくは破片を含みうる。対象とする分析物は、可溶性物質又は不溶性物質中に存在しうる。
【００２０】
「攪拌する」なる用語及びその派生語は、液体組成物に運動を与える、例えば、こうした液体組成物の内容物を混合又は混和するか、あるいは固体の分析物源を液体と混和することによって液化するプロセスを述べるものとして一般的に用いられる。これらに限定されるものではないが、人の手による振盪、機械的振盪（例、直線的振盪）、超音波振動、ボルテックス攪拌、人の手による攪拌、機械的攪拌（例、機械的プロペラ、磁気攪拌棒、又はボールベアリングなどの他の攪拌補助要素による）、人の手による叩打、機械的叩打、ブレンディング、混練、及びこれらの組み合わせを含む各種の攪拌法を用いることができる。
【００２１】
「濾過」なる用語は、サイズ、電荷、及び／又は機能によって物質を分離するプロセスを述べるものとして一般的に用いられる。例えば、濾過において、可溶性物質及び溶媒（例、希釈剤）を不溶性物質から分離することを行ってもよく、あるいは、濾過において、可溶性物質、溶媒及び比較的小さな不溶性物質を、比較的大きな不溶性物質から分離することを行ってもよい。これらに限定されるものではないが、液体組成物をフィルターに通過させる、沈殿の後、吸引又はデカンテーションを行う、他の適当な濾過法、及びこれらの組み合わせを含む各種の濾過法を用いることができる。「沈殿」とは、液体組成物中の不溶化物質を沈殿させることを指して用いられる。沈殿は重力又は遠心によって行うことができる。この後、可溶化物質及び溶媒を不溶化物質から吸引する、可溶化物質及び溶媒をデカントする、又はこれらの組み合わせによって、不溶化物質（又は比較的大きな不溶化物質）を、可溶化物質（又は可溶化物質及び比較的小さな不溶化物質）及び溶媒から分離することができる。
【００２２】
「フィルター」とは、可溶化物質（又は可溶化物質及び比較的小さな不溶化物質）及び溶媒を液体組成物中の不溶化物質（又は比較的大きな不溶化物質）から分離するための装置を述べるものとして一般的に用いられる。フィルターの例としては、これらに限定されるものではないが、織布又は不織布メッシュ（例、ワイヤーメッシュ、クロスメッシュ、プラスチックメッシュなど）、織布又は不織布ポリマーウェブ（例、均一又は不均一プロセスで寝かせたポリマー繊維からなるものを場合によりカレンダー加工したもの）、表面フィルター、デプスフィルター、膜（例、セラミック膜（例、ワットマン社（Whatman Inc.）ニュージャージー州フローハムパーク（Florham Park）よりＡＮＯＰＯＲＥの商標表記で市販されるセラミック酸化アルミニウム膜フィルター）、ポリカーボネート膜（例、ワットマン社（Whatman Inc.）よりＮＵＣＬＥＯＰＯＲＥの商標表記で市販されるトラックエッチングされたポリカーボネート膜フィルター））、ポリエステル膜（例、トラックエッチングポリエステルからなるものなど）、シーブ、グラスウール、フリット、濾紙、発泡材など、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【００２３】
「濾液」なる用語は、液体組成物から不溶性物質（又は少なくとも比較的大きな不溶性物質）が除去された後に残る液体を述べるものとして一般的に用いられる。濾過には広範な方法が含まれるため、「濾液」なる用語は、混合物中の不溶性物質（又は比較的大きな不溶性物質）を沈殿させることによって生ずる上清を指すものとしても用いられる。
【００２４】
図１は、本開示の一実施形態に係る試料の調製及び供給方法１０を示したものである。図１に示されるように、試料の調製及び供給方法１０は、分析物源１２を取得することで始まりうる。希釈剤１３を分析物源１２の全部又は一部と合わせて攪拌することによって、分析物源１２が希釈剤１３に溶解、分散、懸濁及び／又は乳濁された液体組成物１４を形成することができる。このため、液体組成物１４は一般的に混合物であり、溶液、乳濁液、分散液、懸濁液、又はこれらの組み合わせでありうる。
【００２５】
分析物源１２は、希釈剤１３と組み合わされた場合、可溶性物質及び不溶性物質１５を含むことによって、分析物源１２の特定の部分が希釈剤１３に溶解しうるのに対して分析物源１２の他の部分は希釈剤１３に懸濁、分散、又は乳濁されうる。次いで液体組成物１４を濾過することによって対象とする分析物（存在する場合）を含む濾液１６が形成される。対象とする分析物は、液体組成物１４の可溶性物質又は不溶性物質中に存在しうる。対象とする分析物が不溶性物質中に存在する場合、かつ破片又は不要な物質から対象分析物を除去するためにフィルターが使用される場合、フィルターは通常、対象分析物（及び場合により他の同様のサイズの不溶性物質）を濾液１６としてフィルターを通過させる一方で、比較的大きな不溶性物質１７がフィルターを通過するのを制限するように構成される。したがって、濾液１６もいくらかの不溶性物質をも含みうる点は理解されるべきであり、不溶性物質１７は簡単のため、及びあくまで一例として、液体組成物１４から除去されている状態が図１に示されている。この後、試料１８が濾液１６の少なくとも一部から形成され、この試料１８を培養、分析などの目的で供給することが可能である。各種の試料調製システムからの試料１８を増殖、濃縮、分析などの１以上を行うために一緒に蓄えることが可能である。
【００２６】
本開示の全体を通じて、液体組成物１４、濾液１６、及びそれらのあらゆる試料１８の内の１以上のものを、対象分析物を含むものとして述べる場合がある。しかしながら、特定の実施形態では、液体組成物１４は対称分析物を含まない場合があり、試料を分析した場合に陰性の試験結果が得られる場合がある。例えば、食品源から試料が調製され、その試料を特定の細菌について試験したが、この食品源がその細菌を含んでいなかった場合、その食品から形成される液体組成物１４、並びにそのあらゆる濾液１６及び試料１８もやはり対象とする細菌を含まないことになる。したがって、液体組成物１４、濾液１６、及びこれらから採取されるあらゆる試料１８の１つ以上が対象分析物を含むものとして述べられたとしても、これは対象分析物が存在した場合にのみ当てはまることは理解されるべきである。
【００２７】
図１に示し、上記に述べた試料の調製及び供給方法１０はあくまで一例として図示及び説明するものである。しかしながら、当業者であれば、本開示の試料の調製及び供給方法は図１に示し、上記に述べたすべての工程を含む必要はない点は理解されるはずである。例えば、本開示の特定の実施形態では、試料の調製及び供給方法は濾過工程を含まず、その代わりに液体組成物１４の試料が培養、分析などの目的で供給される。
【００２８】
希釈剤１３は一般的には液体であり、特定の実施形態では滅菌された液体である。特定の実施形態では、希釈剤１３として、これらに限定されるものではないが、界面活性剤、又は後の分析物の試験のために分析物源の分散、溶解、懸濁又は乳濁を助ける他の適当な添加剤、レオロジー添加剤、抗微生物中和剤（例、防腐剤又は他の抗微生物剤を中和するもの）、栄養素（例、望ましい微生物の選択的増殖を促進するもの）及び／又は増殖阻害剤（例、望ましくない微生物の増殖を阻害するもの）を含む増菌又は成長培地、ｐＨ緩衝剤、酵素、指示分子（例、ｐＨ又は酸化／還元指示剤）、胞子発芽剤、消毒剤を中和するための薬剤（例、塩素のチオ硫酸ナトリウムによる中和）、細菌の甦生を促進することを目的とした薬剤（例、ピルビン酸ナトリウム）、又はこれらの組み合わせなどの各種の添加剤を挙げることができる。特定の実施形態では、希釈剤１３は、滅菌水（例、滅菌再蒸留水（ｄｄＨ２Ｏ））、分析物源を選択的に溶解、分散、懸濁又は乳濁する１以上の有機溶媒、水性有機溶媒、又はこれらの組み合わせを含む。特定の実施形態では、希釈剤１３は滅菌緩衝溶液（例、エッジバイオロジカル社（Edge Biological）（テネシー州メンフィス）より販売されるＢｕｔｔｅｒｆｉｅｌｄ緩衝液）である。特定の実施形態では、希釈剤１３は選択的又は半選択的栄養製剤であることにより、希釈剤１３を所望の分析物（例、細菌）の選択的又は半選択的な増殖に使用することができる。こうした実施形態では、希釈剤１３を分析物源１２と所定の時間（例、特定の温度において）インキュベートすることによって所望の分析物のこうした増殖を促進することができる。
【００２９】
成長培地の例としては、これらに限定されるものではないが、トリプティックソイブロス（Tryptic Soy Broth）（ＴＳＢ）、緩衝ペプトン水（ＢＰＷ）、ユニバーサルプレエンリッチメントブロス（Universal Pre-enrichment Broth）（ＵＰＢ）、リステリア増菌基礎培地（ＬＥＢ）、ラクトースブロス、Ｂｏｌｔｏｎブロス、又は当業者には周知の他の汎用、非選択的、又は軽度に選択的な培地が挙げられる。成長培地は、１以上の所望の微生物（対象分析物）の増殖を支持する栄養素を含みうる。
【００３０】
増殖阻害剤の例としては、これらに限定されるものではないが、胆汁塩、デオキシコール酸ナトリウム、亜セレン酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硝酸ナトリウム、塩化リチウム、亜テルル酸カリウム、テトラチオン酸ナトリウム、スルファセタミドナトリウム、マンデル酸、テトラチオン酸システインセレナイト（selenite cysteine tetrathionate）、スルファメタジン、ブリリアントグリーン、マラカイトグリーンオキサレート、クリスタルバイオレット、タージトール４、スルファジアジン、アミカシン、アズトレオナム、ナリジクス酸、アクリフラビン、ポリミキシンＢ、ノボビオシン、アラフォスファリン、有機及び鉱酸、バクテリオファージ、ジクロランローズベンガル、クロラムフェニコール、クロロテトラサイクリン、特定の濃度の塩化ナトリウム、スクロース及び他の溶質、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００３１】
特定の実施形態では、分析物源１２が希釈剤１３を含むことにより、液体組成物１４は分析物源１２及び希釈剤１３を含んだものになるが、希釈剤１３は別に加えたものではない。例えば、相当量の水又は他の液体を含む食品源を混合することによって、分析物源１２及び希釈剤１３を含む液体組成物１４を、別の希釈剤１３を加える必要なく形成することができる。特定の実施形態では、分析物源１２を希釈剤１３に実質的に溶解することが可能であり、これにより液体組成物１４が最小量の不溶性物質１５を含んだものとなり、濾過工程が不要になる。
【００３２】
図１４は、本開示の一実施形態に係る試料の調製及び供給システム８０１を示したものである。試料調製及び供給システム８０１は、試料調製システム８００、及び試料調製システム８００に結合された試料供給システム８０３を有し、試料供給システム８０３は試料調製システム８００と流体連通している。試料調製システム８００は分析物源８１２から試料を調製し、試料供給システム８０３は試料調製システムから試料を除去及び／又は培養、分析（例、対象検体の有無を識別する）を行うために試料を供給するように構成されている。
【００３３】
図２〜１３は、本開示に係る試料調製システムの異なる実施形態を示したものであり、図１４〜１６は、本開示に係る試料調製及び供給システムの異なる実施形態を示したものであり（試料調製システム及び試料供給システムの異なる実施形態を含む）、図１７Ａ〜２１Ｂは、本開示に係る試料供給システムの異なる実施形態を示したものである。
【００３４】
図２は、本開示の一実施形態に係る試料調製システム１００を示したものである。図２に示されるように、試料調製システム１００は、容器１０２、ライナー１０４、蓋１０６、カラー１０８、及びカバー１０９を含む。特定の実施形態では、試料調製システム１００の１以上の要素は滅菌状態であるか、又は、蒸気、γ線照射、酸化エチレン、過酸化水素、過酢酸、水／アルコール溶液、漂白剤、及びこれらの組み合わせなどの滅菌及び殺菌法によって滅菌可能である。試料調製システム１００と類似する特徴を有するシステムが、国際公開第ＷＯ９８／３２５３９号、米国特許第６，５３６，６８７号及び同第６，５８８，６８１号、国際公開第２００４／０６０５７４号、同第２００４／０６０５７５号、同第２００４／０１６４１８２号、同第２００４／０９４０７２号、国際公開第ＷＯ２００７／０７９１４３号、同２００７／０７９１８８号に述べられており、これらはいずれもその全容を本明細書に援用するものである。
【００３５】
本開示の特定の実施形態では、複数の試料調製システム１００を使用することによって、複数の同じ試料調製システム１００を並列に使用（あるいは試料を蓄える）することで試料の調製を促し、生産性／生産量を向上させることができる。こうした実施形態では、複数の試料調製システム１００を少なくとも部分的に一体形成するか、あるいは別体として形成することができる。例えば、特定の実施形態では、複数のライナー１０４を１個の比較的大きな容器１０２（例えば、ライナー１０４用の複数のリザーバを有するもの）内で使用することができる。
【００３６】
特定の実施形態では図２に示されるように、容器１０２は自立式及び／又は自己支持型であり、底１２７及び側壁１２９を含んでいる。「自立式」なる用語は、圧し潰れたり歪んだりすることなく、また、別の物体によって保持されることなく、それ自体で立つことが可能な物体を指すものとして一般的に用いられる。「自己支持型」なる用語は、それ自身の重量によって圧し潰れたり変形することのない物体を指すものとして一般的に用いられる。例えば、バッグは、それ自身の重量により、その形状が保たれずに圧し潰れたり歪んでしまうため、通常「自己支持型」ではない。自己支持型の物体は必ずしも自立式ではない。
【００３７】
容器１０２は、これらに限定されるものではないが、高分子材料、金属（例、アルミニウム、ステンレス鋼など）、セラミック、ガラス、及びこれらの組み合わせを含む様々な材料で形成することができる。高分子材料の例としては、これらに限定されるものではないが、ポリオレフィン（例、ポリエチレン、ポリプロピレン、これらの組み合わせなど）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、自立式及び／又は自己支持型容器を形成することができる他の適当な材料、又はこれらの組み合わせが挙げられる。容器１０２は、半透明（又は更には透明）であってもよく、分析しようとする分析物源の種類、量、及びサイズに応じて任意の適当なサイズとすることができる。例えば、特定の実施形態では、容器１０２は５０ｍＬ、１００ｍＬ、２５０ｍＬ、又はこれよりも大きな容量を有してもよい。
【００３８】
特定の実施形態では、図２に示されるように、試料調製システム１００は、容器１０２内に受容されるような形状及び寸法に構成されたライナー１０４を有する。ライナー１０４は使い捨て（例、１回の使用用とする）とすることによって大きな汚染のリスクなく、また各使用の間に大がかりな洗浄を行う必要なく容器１０２を再使用することが可能である。後に詳述し、また図９に示されるように、特定の実施形態では、試料調製システムは容器を含まずにライナーを有する。容器なしでライナーが用いられる場合、ライナーは「ライナー」自体として機能するのみではなく、貯蔵部又は容器と一般的に呼ぶこともできる。
【００３９】
図２に示されるように、容器１０２は第１のリザーバ１２０を画定し、ライナー１０４は第２のリザーバ１２２を画定している。ライナー１０４は、容器１０２の第１のリザーバ１２０内に受容されるような形状及び寸法に構成されている。特定の実施形態では、分析物源１１２及び希釈剤１１３を第１のリザーバ１２０に加えることができる。特定の実施形態では、図２に示されるように、ライナー１０４を使用し、分析物源１１２及び希釈剤１１３を第２のリザーバ１２２内に配置し、ライナー１０４を第１のリザーバ１２０内に配置する。第１のリザーバ１２０又は第２のリザーバ１２２のいずれに加えられるかによらず、分析物源１１２と希釈剤１１３とを加え合わせて（更に攪拌して）液体組成物１１４を形成することができる。特定の実施形態では、ライナー１０４は自立式であり、ライナー１０４又は容器１０２が液体組成物１１４を収容可能な自立式の貯蔵部として機能しうる。
【００４０】
分析物源１１２を容器１０２又はライナー１０４に最初に加えた後、希釈剤１１３を加えてもよく、希釈剤１１３を最初に加えた後に分析物源１１２を加えてもよく、あるいは、分析物源１１２と希釈剤１１３とを同時に加えてもよい。また、分析物源１１２と希釈剤１１３とを試料調製システム１００に加える前に加え合わせてもよい。
【００４１】
希釈剤１１３が容器１０２又はライナー１０４に最初に加えられる特定の実施形態では、予め計量した量の希釈剤１１３（例、滅菌液体希釈剤）を取り外し可能に結合されるカバー（例、接着剤、熱シール、超音波溶接、又は後述する他の結合手段のいずれかの１以上のものによって容器１０２又はライナー１０４に結合される１回使用の取り外し式バリアフィルム）によって容器１０２又はライナー１０４内に密封し、分析物源１１２を加える直前にカバーを取り外すことができる。また、特定の実施形態では、予め計量した量の乾燥粉末媒質（例、対象分析物に対する栄養媒質、及び／又は、対象としない分析物に対する増殖阻害剤）を取り外し可能に結合されるカバーによって容器１０２又はライナー１０４内に密封するか、あるいは所望の媒質を容器１０２又はライナー１０４の内面上にコーティングするか又は吸着させてもよい。こうした実施形態では、分析物源１１２を加えるのに先立って又はそれと同時にカバーを取り外し、溶媒（例、ｄｄＨ２Ｏ）を加えることによって希釈剤１１３を形成することができる。また、分析物源１１２が媒質を溶解できるだけの充分な液体を含んでいる場合には、分析物源１１２を乾燥粉末媒質に加えることによって、分析物源１１２及び希釈剤１１３（例、分析物源１１２によって与えられる溶媒中に溶解された媒質）を含んだ液体組成物１１４を形成してもよい。
【００４２】
特定の実施形態では、容器１０２及び／又はライナー１０４（ライナー１０４が使用される場合）を区画化することによって、それぞれが複数の第１のリザーバ１２０及び／又は複数の第２のリザーバ１２２を有するようにしてもよい。複数のリザーバ１２０／１２２を、例えば異なる微生物の並行又は同時濃縮、又はこれらの組み合わせを行うための多段階濃縮に使用することができる。一例として、ライナー１０４は２個の第２のリザーバ１２２（この例では簡単のためリザーバＡ及びＢと呼ぶ）を有することができる。第１の濃縮媒質をリザーバＡ内に配置して微生物の一次濃縮を行い、第２の濃縮培地をリザーバＢ内に配置して同じ微生物の二次濃縮を行うことができる。リザーバＡ及びＢは、例えば、媒質を配置するうえで両方にアクセスが可能であるが、一方には分析物源１１２が加えられ他方には加えられないように配置することができる。リザーバＡ内で液体組成物１１４が形成され、一次濃縮が行われた後、液体組成物１１４又はその一部をリザーバＢに移動して二次濃縮を行うことができる。液体組成物１１４を、試料調製システム１００の攪拌、２個のリザーバＡ及びＢの間の破断可能なバリアの破損など、様々な方法によってリザーバＢに移動させることができる。
【００４３】
特定の実施形態では、１個の容器１０２が１以上の第１のリザーバ１２０を有するように、１個の容器１０２を複数のライナー１０４と共に使用することが可能であり、かつ／又は１以上のライナー１０４（それぞれが１以上の第２のリザーバ１２２を含む）を容器１０２内に配置することが可能である。他の構成も可能であり、当業者であれば複数の区画を得るうえで可能な異なる組み合わせが認識されるであろう。どのような構成であるかに関わらず、複数のリザーバ又は区画を、隣接、縦方向、同心状、又はこれらの組み合わせで配置することが可能である。
【００４４】
ライナー１０４は、ポリプロピレン（例、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ））、ポリエチレン、及びポリ（メチルペンテン）を含むがこれらに限定されないポリオレフィン、ポリアミド（例、ＮＹＬＯＮ（登録商標））、又はこれらの組み合わせを含む（これらに限定されない）各種の高分子材料を含む様々な材料で形成することができる。特定の実施形態では、ライナー１０４は熱成形法などの成形法によって成形される。ライナー１０４は半透明（又は更には透明）又は不透明であってもよい。
【００４５】
特定の実施形態では、図２に示されるようにライナー１０４は自立式及び／又は自己支持型であり、いずれの場合にも、分析物源１１２及び希釈剤１１３を、ライナー１０４を容器１０２内に配置するのに先立って、ライナー１０４が圧し潰れたり歪んだりすることなく、ライナー１０４内に充填することが可能である。更に、自立式及び／又は自己支持型ライナー１０４は、重量の測定、分析物源１１２及び／又は希釈剤１１３の添加、輸送、取り扱い、及び／又は試料の除去をしやすくできる。
【００４６】
特定の実施形態では、ライナー１０４は自己支持型及び／又は自立式であると同時に更に変形可能である。「変形可能」なる用語は、圧力（例、陽圧又は陰圧）又は応力によって最初の形状又は状態から変化しうる構造のことを指して用いられる。変形可能なライナー１０４を使用した実施形態では、圧力をライナー１０４に作用させることでライナー１０４のサイズを最初の（つまり、応力が作用していない）寸法から減少させることができる。こうした圧力を用いてライナー１０４からの液体組成物１１４（又はその濾液）の除去を促進することができる。こうした実施形態では、ライナー１０４は、液体組成物１１４を収容することが可能な変形可能な自己支持型の貯蔵部として機能しうる。特定の実施形態では、変形可能な自己支持型貯蔵部は自立式でもある。
【００４７】
特定の実施形態では、図２に示されるように容器１０２の底１２７には開口部１２４が形成されており、これを通じて使用者がライナー１０４にアクセスしてライナー１０４に圧力を加えて変形させることができる。こうした圧力は手で直接作用させるか、あるいは更なる装置によって作用させてもよく、手動又は自動プロセスであってもよい。開口部１２４は望ましい用途に基づいた形状及び寸法に構成することができる。特定の実施形態では、容器１０２の底１２７は側壁１２９の単なる最下部、あるいは側壁１２９がやや内側に突出した部分であることから、容器１０２の底部においてライナー１０４に容易にアクセスすることが可能である。上記の別法の特定の実施形態では、容器１０２の開口部１２４は容器１０２の底部の大部分（例えば、容器１０２の断面積の大部分）を形成しており、底１２７は開口部１２４を囲む容器１０２のわずかな部分のみとなっている。ライナー１０４を用いない実施形態では、容器１０２は開口部１２４を含む必要はない。
【００４８】
特定の実施形態では、ライナー１０４は比較的堅い底１２６及び比較的薄くかつ変形可能な側壁１２８を有し、これにより底１２６に対してライナー１０４の長手方向軸に平行な方向に（例えば、容器１０２の開口部１２４を介して）圧力が加えられると、ライナー１０４は長手方向に変形する（底１２６ではなく側壁１２８が圧し潰れることにより）。これに代えるか、あるいはこれに加えて、底１２６は側壁１２８よりも厚くともよい。あくまで一例として、特定の実施形態では側壁１２８の厚さは少なくとも５０μｍであり、特定の実施形態では少なくとも１００μｍであり、特定の実施形態では少なくとも１５０μｍであり、特定の実施形態では少なくとも２００μｍである。特定の実施形態では、底１２６の厚さは少なくとも２２５μｍであり、特定の実施形態では２７５μｍであり、特定の実施形態では少なくとも３００μｍであり、特定の実施形態では少なくとも３５０μｍである。
【００４９】
ライナー１０４は更に、１以上のバッフル、プリーツ、波状部、シーム、接合部、ガセット、低強度部分（例、環状の低強度部分）、又はこれらの組み合わせを含んでもよく、これらを取り入れることによってライナー１０４の変形性を制御することを助け、かつ／又はライナー１０４の内容量を更に低減することができる。特定の実施形態では、後に詳述され、更に図９に示されるように、ライナー１０４はアコーディオン式の構成を含む。特定の実施形態では、ライナー１０４は内面、特に底１２６と側壁１２８との内側接合部において一切の溝を含まない。
【００５０】
特定の実施形態では、ライナー１０４を意図的に変形させることによってライナー１０４の表面形状に乱れを生じさせる。このように乱れた表面形状は、攪拌時に分析物源１１２を細かくするうえで役立つ。例えば、特定の実施形態では、ライナー１０４の側壁１２８と容器１０２との間に障害物（例、比較的堅い材料）を配置することによってライナー１０４の側壁１２８に異なる表面形状を与えることができる。
【００５１】
図２に示されるように、容器１０２は容器１０２内の内容物の量（すなわち、体積）を示す標示１３０を含んでもよい。標示１３０を使用することによって、例えば、希釈剤１１３に対する分析物源１１２の重量比が１：１００〜１：１の範囲である場合に液体組成物１１４の望ましい重量比を得ることができる。好適な標示の一例が、米国特許第６，５８８，６８１号に述べられている。これに代えるか、あるいはこれに加えて、ライナー１０４が標示を含んでもよい。容器１０２及び／又はライナー１０４上で標示１３０を使用できるようにするためには、容器１０２及び／又はライナー１０４を半透明又は更には透明とすることで容器１０２の側壁１２９及び／又はライナー１０４の側壁１２８を通じて液体組成物１１４が見えるようにする。側壁１２８及び１２９も、商標、ブランド名などの他の種類のマーキングを有してもよい。容器１０２又はライナー１０４内に受容されるような寸法を有するとともに、容器１０２又はライナー１０４の内面に対して外側（すなわち、径方向に）に押し付けられるような充分な内部応力を含む材料で形成することが可能なフィルム上に標示１３０を設けることもできる。
【００５２】
図２に示される実施形態では、蓋１０６がライナー１０４に取り外し可能に結合され、カラー１０８を使用して蓋１０６を容器１０２に対して更に固定している。例えば図２では、容器１０２は、側壁１２９の外面の上端に、カラー１０８（容器１０２のネジ山１３１と係合可能な雌ネジ山１３３を有する）を容器１０２の上端にねじ付けることができるような形状及び寸法に構成されたネジ山１３１を含む。蓋１０６を容器１０２に対して固定するためにカラー１０８を使用する代わりに、締め付け具及び／又は後述する他の結合手段のいずれかを含む他の結合手段を使用することができる。特定の実施形態では、ライナー１０４を使用せず、蓋１０６を容器１０２に直接結合することができる。こうした実施形態では、カラー１０８を使用する必要はない。したがって、蓋１０６は容器１０２又はライナー１０４のいずれかとシール（例、密閉シール）を形成することができる。特定の実施形態では、蓋１０６と容器１０２（又は蓋１０６とライナー１０４）とは一体形成されるかあるいは永久的に結合される。
【００５３】
蓋１０６とライナー１０４との間、蓋１０６と容器１０２との間、及び／又は、カラー１０８と容器１０２との間のいずれかにおいて各種の結合手段を用いることで、各要素を互いに取り外し可能に結合することができる。こうした結合手段としては、これらに限定されるものではないが、重力（例えば、１つの要素を別の要素又はその嵌合部分の上に置く）、ネジ山、圧入係合（しばしば「摩擦嵌め係合」又は「締り嵌め係合」とも呼ばれる）、スナップ嵌め係合、磁石、接着剤、熱シール、他の適当な取り外し可能な結合手段、及びこれらの組み合わせが挙げられる。特定の実施形態では、分析物源１１２及び希釈剤１１３を加えた後に試料調製システム１００を再び開く必要がないことから、容器１０２、ライナー１０４、蓋１０６及びカラー１０８を互いに取り外し可能に結合する必要はなく、代わりに互いに永久的又は半永久的に結合することができる。このような永久的又は半永久的結合手段としては、これらに限定されるものではないが、接着剤、縫合、ステープル、ネジ、クギ、リベット、無頭釘、クリンプ、溶接（例、音波（例、超音波）溶接）、任意の熱接着法（例、結合される要素の一方又は両方に加えられる熱及び／又は圧力）、スナップ嵌め係合、圧入係合、熱シール、他の適当な永久的又は半永久的結合手段、及びこれらの組み合わせが挙げられる。当業者であれば、永久的又は半永久的結合手段の特定のものを取り外し可能に構成することも可能であり、またその逆も可能であって、あくまで例としてこのように分類したことは認識されるであろう。
【００５４】
図２及び３に示されるように、蓋１０６は更に、フィルター１３４に結合可能なポート１３２、ライナー１０４内に受容されるような寸法に構成された円筒状部分１３６、及び、円筒状部分１３６からポート１３２に延びるほぼ円錐状（例、切頭円錐）の部分１３８を含む。円筒状部分１３６と円錐状部分１３８との間の接合部において、蓋１０６は、円筒状部分１３６及び円錐状部分１３８から径方向外側に延びるリップ１４０を更に含む。
【００５５】
特定の実施形態では、フィルター１３４は蓋１０６に直接結合される。特定の実施形態では、図２〜３に示されるように、フィルター１３４はフレーム１３５によって支持され、フレーム１３５を介して蓋１０６に結合されてもよい。フレーム１３５はフィルター１３４の一部を形成してもよく、フィルター１３４及び蓋１０６の両方に結合される別の要素としてもよい。フレーム１３５は、これらに限定されるものではないが、各種のポリマー、金属、セラミック、ガラス、及びこれらの組み合わせを含む様々な材料で形成することができる。図２〜３に示される実施形態では、フィルター１３４は金属メッシュで形成されており、フレーム１３５は金属フィルター１３４に結合したポリマーで形成されている。後に詳述するようにフレーム１３５は蓋１０６に結合されている。
【００５６】
図２及び３に示される実施形態のフィルター１３４及びフレーム１３５は、蓋１０６の下端よりも下方に延びるような形状及び寸法に構成されているため、試料調製システム１００が組み立てられた際に、フィルター１３４及びフレーム１３５はライナー１０４の第２のリザーバ１２２内（又は容器１０２の第１のリザーバ１２０内）に延びることになる。しかしながら、フィルター１３４及びフレーム１３５は様々な形状及びサイズとすることができる。特定の実施形態では、例えば、フレーム１３５は堅い上側部分（例えば、蓋１０６に結合される部分）と堅い下側部分とを有し、フィルター１３４をそれらの間に結合することが可能であり、フィルター１３４は圧し潰すことができるものでよい。このような実施形態を後に詳述し、図９に示す。
【００５７】
蓋１０６の円筒状部分１３６は、ライナー１０４の内面に対して円筒状部分１３６をスナップ嵌め又は圧入することができるように複数の外周で外側に突出した突起部１４２を有している。特定の実施形態では、ライナー１０４の内面が、外側に突出した突起部１４２の代わりに、あるいは外側に突出した突起部１４２に加えて使用される内側に突出した突起部を有してもよい（例えば、外側に突出した突起部１４２と嵌合関係を形成するため）。
【００５８】
ライナー１０４は、ライナー１０４の側壁１２８から径方向外側に突出して容器１０２の上面１４６及び蓋１０６のリップ１４０と当接関係を形成することが可能なリップ１４４を含むことができ、これにより、試料調製システム１００が組み立てられる際に、ライナー１０４のリップ１４４が蓋１０６のリップ１４０と容器１０２の上面１４６との間に位置してシール（例、密閉シール）が形成される。図２に示されるように、カラー１０８は内側に突出したリップ１５６を含むことから、カラー１０８が容器１０２と結合される際に、カラー１０８のリップ１５６が蓋１０６のリップ１４０をライナー１０４のリップ１４４と接触するように押圧し、ライナー１０４のリップ１４４が容器１０２の上面１４６と接触するように押圧される（例えば、これによってより完全なシールが形成される）。試料調製システム１００を組み立てるための、かつ試料調製システム１００の各要素間にシールを形成するための上記に述べた手段はあくまで一例として説明及び図示したものである。しかしながら、当業者であれば、試料調製システム１００の各要素を組み立てシールを形成する（例、液密シール、密閉シール、又はこれらの組み合わせ）うえで様々な他の機構を使用することが可能であり、これにより通常の動作条件下で試料調製システム１００の漏れが防止される点は理解されるであろう。
【００５９】
図２及び３に示される実施形態の蓋１０６はほぼ円錐状又は切頭円錐状の形状を有するものとして示されている。一方、蓋１０６は様々な他の形状を有することができ、こうした形状としては、これらに限定されるものではないが、円筒形状、長方形又は正方形の断面を有する管状形状、又は試料調製システム１００の他の要素と結合するうえで適した他の形状が挙げられることが理解されるであろう。同様に、容器１０２、ライナー１０４、及びカラー１０８も図２に示されるほぼ円筒状の形状以外の様々な形状を有しうるものである。更に、蓋１０６を、試料調製システム１００の他の要素を収容するような寸法に構成することができる。
【００６０】
蓋１０６は、容器１０２に関して上記に示した材料を含む様々な材料で形成することができる。蓋１０６は用途に応じて半透明（又は更には透明）又は不透明であってもよい。
【００６１】
カラー１０８は、これらに限定されるものではないが、各種の高分子材料、金属材料、及びこれらの組み合わせを含む様々な材料で形成することができる。例えば、カラー１０８は成型されたプラスチック製要素、又は機械加工された金属（例えば、アルミニウム）製要素で形成することができる。特定の実施形態では、カラー１０８はグラスファイバーで強化されたポリプロピレンからなる成型プラスチック要素から形成される。
【００６２】
図２に示されるように、蓋１０６のポート１３２はほぼ円筒状かつ管状の形状を有することにより、ポート１３２は蓋１０６の内面１５３の一部分１５２及び蓋１０６の開口部１５４を画定している。蓋１０６は中空であり、試料調製システム１００が組み立てられる際には第２のリザーバ１２２と流体連通する。ポート１３２は円筒状である必要はなく、代わりに特定の用途で必要とされる任意の形状とすることができる。図２及び３に示される実施形態では、フィルター１３４はポート１３２と結合されて（すなわち、フレーム１３５を介して）おり、蓋開口部１５４及び第２のリザーバ１２２と流体連通している。
【００６３】
図２に示される実施形態では、カバー１０９はポート１３２の少なくとも一部を受容するような形状及び寸法に構成されている。その結果、カバー１０９は蓋１０６のポート１３２と結合されることによって蓋１０６の開口部１５４を閉鎖し、試料調製システム１００を外部環境からシールすることができる（例、密閉シール）。カバー１０９は上記に述べた結合手段の任意のものを用いて蓋１０６に結合することができる。カバー１０９は蓋１０６と一体形成してもよく（例、後に詳述し、図１３に示されるような押し上げスナップ式のカバー）、あるいは蓋１０６とは別体とすることもできる（例、後に詳述し、図９〜１２に示されるようなネジ式のカバー）。カバー１０９は、容器１０２又はカラー１０８に関して上記に示した材料を含む様々な材料で形成することができる。
【００６４】
特定の実施形態では、蓋１０６は、外部環境から蓋１０６の内部の少なくとも一部を隔離する破断可能若しくは貫通可能なバリア又は剥離可能なフィルムを有しているため、バリアに穿孔若しくは穿刺するか、又はフィルムを剥離することによって蓋１０６の内部にアクセスすることができる。こうした実施形態では、カバー１０９を使用する必要はない。
【００６５】
図３に示されるように、蓋１０６の内面１５３には他の要素（例、その概念を図５〜６に示し、後述する追加的又は代替的フィルター）を結合することが可能な様々な内周縁部を設けることができる。内周縁部は、縁部に結合されることが望ましい他の要素の種類に応じて任意の望ましい向きを有することができる。特定の実施形態では、内周縁部は蓋１０６の長手方向中心軸に対してほぼ直交する向きであるため、図３では縁部はほぼ水平となっている。
【００６６】
更に、蓋１０６は他の要素（例、フィルター）を結合することが可能な内側に延びる様々な部材を含むことができる。例えば、図３に示されるように、フィルター１３４はフレーム１３５によって支持されており、蓋１０６は、上記に述べた結合手段のすべてを含む（ただし、これらに限定されない）各種の結合手段を介してフレーム１３５を結合することが可能な内側に延びる部材１５５を含んでいる。内側に延びる部材１５５は蓋１０６と一体形成されてもよい。
【００６７】
フィルター１３４は液体組成物１１４を充分に濾過することができるものであれば任意の幾何学的形状のものであってもよい。特定の実施形態では、フィルター１３４は変形可能及び／又は圧潰可能（フィルター１３４がそれ自身の重さで折れ曲がる）である。特定の実施形態では、フィルター１３４は剛性であり、その形状が維持される（それ自身の重さで折れ曲がらない）。試料調製システム１００で使用されるフィルター１３４のサイズ及び数、並びにその多孔度は、分析物源１１２中の所望の分析物及び不溶性物質に応じて異なりうる。
【００６８】
あくまで一例として、特定の実施形態では液体組成物１１４は食品からなり、所望の分析物は細菌であり、不溶性物質は食品の粒子又は破片である。こうした実施形態では、例えば、フィルター１３４は、食品粒子を保持及び／又は分離する一方で、対象とする細菌（存在する場合）は後の分析のためにフィルター１３４を通過させるようなものを選択することができる。更なる例として、特定の実施形態では、液体組成物１１４は溶解した細菌細胞培養物からなり、所望の分析物はＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質、又は代謝物質の内の１以上のものであり、不溶性物質は細胞の破片である。こうした実施形態では、例えば、フィルター１３４は、細胞破片を保持及び／又は分離する一方で、所望のＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質及び／又は代謝物質は後の分析のためにフィルター１３４を通過させるように選択又は処理（例、抗体などの生体分子結合物質で誘導体化する）することができる。あるいは、例えばフィルター１３４は、所望のＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質及び／又は代謝物質は保持する一方で、細胞破片はフィルター１３４を通過させるように選択又は処理してもよい。
【００６９】
フィルター１３４は、液体組成物１１４からの粒子を保持する一方で、液体組成物１１４中の所望の分析物（存在する場合）は抽出及び試料採取のためにフィルター１３４を通過させるのに充分な様々な孔径を有してもよい。また、フィルター１３４は所望の分析物は保持する一方で不要な物質はフィルター１３４を通過させるようなサイズ、電荷とし、かつ／又は官能化することもできる。こうした実施形態では、試料はフィルター１３４の少なくとも一部を含んでもよく、これを更に処理（例、増殖、濃縮、分析など）することができる。
【００７０】
特定の実施形態では、フィルター１３４は平均孔径又はメッシュサイズが少なくとも２μｍであり、特定の実施形態では少なくとも５μｍであり、特定の実施形態では少なくとも４０μｍであり、特定の実施形態では少なくとも８０μｍであり、特定の実施形態では少なくとも１２０μｍである。特定の実施形態では、フィルター１３４は平均孔径又はメッシュサイズが最大で２０００μｍであり、特定の実施形態では最大で１０００μｍであり、特定の実施形態では最大で５００μｍであり、特定の実施形態では最大で２００μｍであり、特定の実施形態では最大で５０μｍであり、特定の実施形態では最大で１０μｍであり、特定の実施形態では最大で１μｍである（例、細菌がフィルター１３４を通過することを制限することが望ましい場合）。
【００７１】
図２及び３に示される実施形態では、フィルター１３４は、蓋１０６内に、蓋１０６の長手方向中心軸とほぼ一致するようにして配置されている。しかしながら、特定の実施形態では、フィルター１３４は蓋１０６の「軸線から外れた」位置に配置される。例えば、図２では、蓋１０６におけるフィルター１３４の可能な「軸線から外れた」位置を表す開口部１５８が破線で示されている。代替的又は追加的ポートを開口部１５８の位置に配置して開口部に結合することもできる。フィルター１３４は一方又は両方の位置に永久的又は取り外し可能に結合することができる。
【００７２】
特定の実施形態、特にライナー１０４を使用しない実施形態では、フィルター１３４は、容器１０２の側壁１２９の開口部１６０又は容器１０２の底１２７の開口部１２４（又は容器１０２の底１２７の異なる位置に形成された開口部）を通じて試料調製システム１００の内部（すなわち、容器１０２の第１のリザーバ１２０）に代替的又は追加的にアクセスすることが可能である。こうした実施形態では、フィルター１３４を容器１０２の側壁１２９又は底１２７に永久的又は取り外し可能に結合することができる。代替的又は追加的ポートを開口部１６０及び１２４の位置に配置して開口部に結合することもできる。特定の実施形態では、試料調製システム１００は、蓋１０６のポート１３２、蓋１０６の開口部１５８の位置の更なるポート、容器１０２の側壁１２９の開口部１６０の位置の更なるポート、及び／又は、容器１０２の底１２７の開口部１２４の位置の更なるポートのような複数のポートを含むことができる。カバー１０９又は同様の閉鎖装置を使用して、試料調製システム１００の任意の位置のポートの任意のものをシールすることができる。
【００７３】
フィルター１３４の可能な異なる位置のため、フィルター１３４は試料調製システム１００におけるその位置及び特定の用途に適応した形状及び寸法に構成することができる。フィルター１３４の可能な任意の位置において、フィルター１３４は、望ましい濾過の種類及びフィルター１３４が液体組成物１１４をどのように濾過することを目的としているかに応じて、液体組成物１１４の液面１６５よりも完全に上側又は完全に下側となるように配置するか、あるいは、液体組成物１１４の液面１６５よりも部分的に上側かつ部分的に下側となるように配置することができる。例えば、図２に示される実施形態では、フィルター１３４はポート１３２に結合されており、液体組成物１１４の液面１６５の高さに応じて、ポート１３２から試料調製システム１００の内部へと通常は延びることから、フィルター１３４は液体組成物１１４の液面１６５よりも部分的に上側かつ部分的に下側となるように位置することになる。
【００７４】
フィルター１３４はライナー１０４の内部及び液体組成物１１４と流体連通し、液体組成物１１４を濾過して濾液１１６を形成する機能を有する。濾液１１６はフィルター１３４の容積内に置かれ、隣接するポート１３２から抽出及び／又は試料採取することができる。複数の位置でフィルター１３４が用いられる実施形態では、濾液１１６は上記に述べたポート又は開口部のいずれから試料を採取してもよい。
【００７５】
フィルター１３４は、これらに限定されるものではないが、ナイロン、フッ素化ポリマー（例、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））、セルロース誘導体（例、酢酸セルロース及びニトロセルロースなどの改質セルロース）、グラスファイバー、紙、及びこれらの組み合わせの１以上を含む様々な材料から形成することができる。特定の実施形態では、フィルター１３４は織布ウェブ、不織布ウェブ、成形構造、発泡材、布地、繊維ウェブ、及びこれらの組み合わせで形成することができる。フィルター１３４の表面積は、フィルター１３４をプリーツ加工することにより、あるいは他の同様の方法によって増大させることができる。フィルター１３４の厚さはカレンダー加工又はフェルト化処理によって調節することができる。
【００７６】
特定の実施形態では（フィルター１３４がどの位置にあるかによらず）、フィルター１３４を分析物源１１２の保持部又は貯蔵部として使用することができる。この概念の一例を図４に示し、後述する。
【００７７】
上記に述べたようにライナー１０４は使い捨てとすることができる。更に特定の実施形態では、蓋１０６、カバー１０９、及びフィルター１３４の内の１以上のものをやはり使い捨てとすることができる。例えば、特定の実施形態では、蓋１０６をライナー１０４に結合し、カバー１０９及びフィルター１３４を蓋１０６に結合することができる。ライナー１０４、蓋１０６、フィルター１３４及びカバー１０９が、容器１０２又はカラー１０８を汚染することなく使用することが可能な試料調製システム１００の使い捨て部分を形成してもよい。この使い捨て部分を容器１０２から取り外して処分することができる。この後、容器１０２及びカラー１０８を、新たなライナー１０４、蓋１０６、フィルター１３４及びカバー１０９とともに再使用することができる。
【００７８】
図４は、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム２００を示したものであり、同様の参照符合は同様の要素を表わしている。試料調製システム２００は、図２〜３に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図２及び３に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、２００番台の同様の参照符合を付すものとする。図４に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図２及び３についての上記の説明文を参照されたい。
【００７９】
試料調製システム２００は、容器２０２及び蓋２０６を含む。試料調製システム２００はライナーを有さず、蓋２０６が容器２０２に直接結合されている。試料調製システム２００は更に、容器２０２の側壁２２９に形成された開口部２６０に流体移動可能に結合されたフィルター２３４を含む。試料調製システム１００のフィルター１３４と異なり、フィルター２３４は分析物源１１２の保持部又は貯蔵部として機能する。
【００８０】
フィルター２３４を容器２０２に永久的に結合し、分析物源２１２をフィルター２３４に加えることができる。あるいは、フィルター２３４を取り外し可能に容器２０２に取り外し可能に結合し、フィルター２３４を容器２０２に結合する前又は後に分析物源２１２をフィルター２３４に加えることができる。特定の実施形態では、フィルター２３４は容器２０２の第１のリザーバ２２０内で自由に浮動することが可能であり、これによりフィルター２３４は分析物源２１２を含み、希釈剤２１３がフィルター２３４の内部へ又はその外へと流れることが可能であるために分析物源２１２と混合されることになる。
【００８１】
分析物源２１２がフィルター２３４内に位置し、フィルター２３４が容器２０２内の希釈剤２１３の液面よりも少なくとも部分的に下側に配置されて容器２０２の内部と流体連通しているため、分析物源２１２が希釈剤２１３と加え合わされて、フィルター２３４内で液体組成物２１４を形成する。フィルター２３４内に位置する液体組成物２１４は、希釈剤２１３中に対象とする分析物（存在する場合）及び分析物源２１２からのあらゆる他の可溶性又は不溶性物質を含んでいる。攪拌時には、分析物源２１２と希釈剤２１３とが混合され、分析物源２１２が希釈剤２１３中に溶解、分散、懸濁及び／又は乳濁する。フィルター２３４の孔径は、希釈剤２１３及び希釈剤２１３中のすべての対象分析物（存在する場合）がフィルター２３４の内外に自由に流れるように適合され、これにより、生じた濾液２１６はフィルター２３４の外部かつ容器２０２のリザーバ２２０の内部に位置し、希釈剤２１３及び存在するあらゆる対象分析物を含んだものとなる。
【００８２】
濾液２１６は、蓋２０６内のポート２３２、蓋２０６内の開口部２５８、容器２０２の側壁２２９内の更なる開口部、及び／又は容器２０２の底２２７の開口部２２４のような様々なポート又は開口部から試料として採取することができる。更に、フィルター２３４は、開口部２６０を介して試料調製システム２００に結合する代わりに、蓋２０６のポート２３２、蓋２０６の開口部２５８、及び／又は容器２０２の底２２７の開口部２２４のような様々なポート又は開口部のような様々なポート又は開口部のいずれかを介して試料調製システム２００と結合することができる。特定の実施形態では図４に示されるように、１以上のポートが、試料調製システム１００のフィルター１３４と同様に機能する更なるフィルター２３４’含むことができる。こうした実施形態では、濾液２１６がフィルター２３４’によって更に濾過され、生じた濾液２１６’はフィルター２３４’内に置かれ、隣接するポート（すなわち、図４のポート２３２）から抽出及び／又は試料採取することができる。
【００８３】
試料調製システム２００は更にライナーを含むことができ、その場合、開口部２６０の位置においてライナーと容器２０２との間に充分なシールが与えられていれば、希釈剤２１３及び得られた濾液２１６がライナー内に位置してもよい。
【００８４】
図５及び６は、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム３００を示したものであり、同様の参照符合は同様の要素を表わしている。試料調製システム３００は、図２及び３に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図２及び３に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、３００番台の同様の参照符合を付すものとする。図５及び６に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については、図２及び３についての上記の説明文を参照されたい。
【００８５】
図５及び６は、試料調製システム３００の蓋３０６のみを示したものである。試料調製システム３００の他の要素は、上記に述べ、図２〜４に示した試料調製システムの他の対応する要素の任意のものを含むものと仮定できることから、簡単のために図５及び６には示さない。
【００８６】
蓋３０６は、ほぼ平板状で蓋３０６の内面３５３に結合されるフィルター３３４を有する点を除いては、上記に述べ、図２及び３に示した蓋１０６とほぼ同様である。蓋３０６の内面３５３は、上側内周縁部３７０及び下側内周縁部３６８を含む。図５に示されるように、上側内周縁部３７０は外周３７１から内周３７３に延びる下側を向いた表面を含む。同様に、下側内周縁部３６８は外周３７６から内周３７８に延びる下側を向いた表面を含む。フィルター３４の外周部は、内面３５３の上側内周縁部３７０に結合される。更にフィルター３３４は保持壁３７２と接触している。保持壁３７２は、蓋１０６の内面３５３から下側に延びてフィルター３３４の外周部を保持する。
【００８７】
フィルター３３４を蓋１０６に関して上記に述べたのと同様の結合手段を用いて蓋３０６に結合することができる。フィルター３３４を蓋３０６に永久的又は取り外し可能に結合することができる。フィルター３３４と蓋３０６との間の結合の度合いは、フィルター３３４の材料、蓋３０６の材料、結合される表面領域のサイズ及びテクスチャー、並びに使用される結合手段の種類を含むがこれらに限定されない多くの因子に応じて異なりうる。例えば、フィルター３３４がほつれた縁部を含む場合、より幅の広いかつ／又は刻み目を付けた結合表面領域を使用することができる（例、上側内周縁部３７０に刻み目を付けることができる）。このような幅広かつ／又は刻み目部分を超音波溶接することによってフィルター３３４のほつれた縁部が捕捉される。ほつれの量を最小化するにはフィルター３３４をレーザーを用いて切断すればよく、これによりフィルター３３４の縁部が融合する。得られたレーザー切断フィルター３３４ではほつれがあるとしても最小の量であるため、より幅の狭い結合領域を使用することができる。特定の実施形態では、結合領域はフィルター３３４の外周部の周囲全体に延びている。特定の実施形態では、結合領域の平均の幅（すなわち、フィルター３３４と同じ平面内でフィルター３３４の外周部に対してほぼ垂直な寸法）は最大で５．０ｍｍであり、特定の実施形態では、１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲であってもよい。また、フィルター３３４は、例えば成型プロセスによって蓋３０６と一体形成してもよい。
【００８８】
フィルター３３４は蓋３０６と同じ材料か又は異なる材料で形成することができる。フィルター３３４は可撓性であってもよく、半剛性であってもよい。特定の実施形態では、フィルター３３４がナイロン不織布又は織布で形成されるのに対して、蓋３０６はポリプロピレンなどのポリマーで形成された射出成型部品である。こうした実施形態では、ナイロンフィルター３３４を超音波溶接法によって蓋３０６に結合することができる。超音波溶接中に、上側内周縁部３７０の少なくとも一部が溶融してフィルター３３４と機械的に結合しうる。ナイロンはポリプロピレンよりも融点が高いため、ナイロンフィルター３３４は超音波溶接処理の間、その構造的一体性が維持される。こうした実施形態では、上側内周縁部３７０の少なくとも一部がフィルター３３４の一部に入り込むことによって、フィルター３３４の一部が封入される。
【００８９】
フィルター３３４は特定の用途によって異なる寸法及び形状を有することができる。フィルター３３４は、これらに限定されるものではないが、円形、正方形、長方形、三角形、多角形、星形、他の適当な形状、及びこれらの組み合わせを含む任意の所望の形状を有してもよい。図５及び６に示される実施形態では、フィルター３３４はほぼ円形の形状を有している。
【００９０】
フィルター３３４の寸法は蓋３０６のサイズに応じて異なりうる。特定の実施形態では、フィルター３３４の最大の寸法（長さ、幅、又は直径）は１５ｍｍ〜１００ｍｍの範囲であるが、フィルター３３４はこれよりも小さいか又は大きい寸法を有してもよい。例えば、特定の実施形態では、フィルター３３４は円形の形状を有し、直径が５６ｍｍのものとすることができる。
【００９１】
引き続き図５及び６を参照すると、保持壁３７２を蓋３０６と一体形成することができる。特定の実施形態では、図５に示されるように、蓋３０６は２個以上の保持壁３７２を含み、この場合、（ｉ）各保持壁３７２はその厚さよりも大きな外周長を有し、（ｉｉ）各保持壁３７２はフィルター３３４の外周部に沿って配置され、（ｉｉｉ）２個以上の保持壁３７２の全周長はフィルター３３４の外周部の全周長よりも短い。
【００９２】
図５に示されるように、蓋３０６は上側内周縁部３７０の外周３７１に沿って互いに等間隔で配置された４個の保持壁３７２を含む。特定の実施形態では、各保持壁３７２は、８００μｍ〜１２００μｍの範囲の厚さと、外周３７１に沿って１．０ｍｍ〜２２．０ｍｍの範囲の距離で延びる長さ（すなわち、この例示的実施形態では円弧の長さ）と、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの高さとを有する。特定の実施形態では、各保持壁３７２は保持壁３７２の周囲の液体の流れを阻害しないように（又は影響が最小となるように）断片化された形態を有する。
【００９３】
蓋３０６は開口部３５４及び内側に延びる部材３５５を含む。図２及び３においてフィルター１３４が蓋１０６に結合されるのと同様に、更なるフィルター（図示せず）を蓋３０６に結合するために、内側に延びる部材３５５を用いることができる。こうした実施形態では、フィルター３３４は更なるフィルターの下に配置され、更なるフィルターは蓋３０６の上部からフィルター３３４までの距離よりも小さい長さ寸法を有しうる。
【００９４】
特定の実施形態では、図５及び６に示されるように、フィルター３３４は蓋３０６の最小の断面積よりも大きな全表面積を有する。蓋３０６において、最小の断面積は蓋開口部３５４の断面積である。特定の実施形態では、複数のフィルターをフィルター３３４と同じ要領で蓋３０６に結合することができる。例えば、特定の実施形態では、フィルター３３４又は更なるフィルター（図示せず）を下側内周縁部３６８に結合することができる。すなわち、１以上のフィルター３３４を蓋３０６に結合して蓋３０６の内面３５３の任意の位置に配置することができる。複数のフィルター３３４が用いられる実施形態では、各フィルター３３４は互いに似たものでも互いに異なったものでもよい。すなわち、各フィルター３３４は同じか又は異なる材料で形成してもよく、各フィルター３３４は同じか又は順次小さくなる孔径を有することができる。
【００９５】
一例として、第１のフィルター３３４を上側内周縁部３７０に結合し、直径を５６ｍｍ、要素孔径を８０μｍとし、１以上の保持壁３７２で少なくとも部分的に囲むことができるのに対して、第２のフィルター３３４は下側内周縁部３６８に結合し、直径を９６ｍｍ、要素孔径を２００μｍとし、蓋３０６の内面３５３によって少なくとも部分的に囲むことができる。
【００９６】
上記に述べたフィルター１３４、２３４及び３３４の任意のものを単一の試料調製システムにおいて互いに組み合わせて使用することができる。例えば、上記に述べたように、フィルター１３４をフィルター２３４及び／又はフィルター３３４と組み合わせて使用することによって、異なる用途のための、及び／又は、液体組成物からより小さい微粒子を順次除去するための一連のフィルターを提供することができる。
【００９７】
これに代えて、又はこれに加えて、液体組成物からより小さい微粒子を順次除去するためにフィルター１３４、２３４及び３３４のそれぞれの種類を複数個使用することができる（更に特定の実施形態では入れ子とすることができる）。例えば、目の粗いフィルターが、濾液を回収するために孔径が順次小さくなる後続のフィルターに対してより大きな孔径を有するプレフィルターとして機能するように各フィルターを配置することができる。各フィルターを、直立した試料調製システムで使用するように配置してもよく、かつ／又は各フィルターが傾けられているか逆さまにされた試料調製システムで使用するように配置してもよい。
【００９８】
図７は、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム４００を示したものであり、同様の参照符合は同様の要素を表わしている。試料調製システム４００は、図２と３及び図５と６に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図２と３及び図５と６に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、４００番台の同様の参照符合を付すものとする。図７に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図２と３及び図５と６についての上記の説明文を参照されたい。
【００９９】
試料調製システム４００は、第１のリザーバ４２０を有する容器４０２、第２のリザーバ４２２を有するとともに、容器４０２の第１のリザーバ４２０内に受容される寸法に構成されたライナー４０４、蓋４０６、カラー４０８、及びプランジャー４３７を有している。蓋４０６は、上記に述べ、図２〜６に示した蓋１０６、２０６及び３０６と似ているが、２個の上側に延びる突起部４３９を更に含んでいる。突起部４３９は試料調製システムを他の装置に結合することを可能とするか、あるいはカバー（図示せず）用の結合手段を提供するものである。蓋４０６はポート４３２を有し、ポート４３２は、試料調製システム４００をカバー又は他の装置に結合するための代替的又は追加的な結合手段を提供できる複数の隆起部４４１を有している。蓋４０６は、図５と６に示し、上記に述べたフィルター３３４とほぼ同様のフィルター４３４を更に含んでいる。
【０１００】
特定の実施形態では図７に示されるように、プランジャー４３７は、容器４０２の上部に向かう第１の方向Ｄ１にプランジャー４３７が動かされる際にライナー４０４の外側に陽圧を作用させるように構成される。図７に示されるように、プランジャー４３７を使用してライナー４０４の外側に圧力が加えられると、ライナー４０４が圧縮されて第２のリザーバ４２２内の容積が減少し、液体組成物４１４（分析物源４１２及び希釈剤４１２を含む）がフィルター４３４から押し出されて濾液４１６が形成され、蓋４０６内に回収される（例えば、図７に示されるように試料調製システム４００が逆さまにされる際）。この後、濾液４１６をポート４３２を介して試料調製システム４００の外に取り出すことができる。
【０１０１】
特定の実施形態では、プランジャー４３７はライナー４０４の内側に陰圧を作用させるように構成される。例えば、特定の実施形態では、容器４０２の下部に向かう、第１の方向Ｄ１とは逆向きの第２の方向Ｄ２にプランジャー４３７が動かされる際にライナー４０４が拡張するようにプランジャー４３７をライナー４０４に結合し、ライナー４０４の拡張により、ライナー４０４の内部（第２のリザーバ４２２）内の圧力が低下し、第２のリザーバ４２２と試料調製システム４００の外側との間に圧力差が生じる。この圧力差により、液体が例えばポート４３２を介して第２のリザーバ４２２内に流入する。プランジャー４３７がライナー４０４の外側と協働して圧力差が形成される結果、プランジャー４３７を液体組成物４１４と接触することなく使用し、汚染のリスクなく再使用することが可能である。
【０１０２】
特定の実施形態では図７に示されるように、プランジャー４３７は容器４０２の底４２７の開口部４２４内に受容される寸法に構成されたハンドル４４３を含むことができる。特定の実施形態では、プランジャー４３７のハンドル４４３を、開口部４２４の大きさにより近くなるようなサイズに構成してもよく、かつ／又はシール手段（例、Ｏリング）をハンドル４４３と開口部４２４との間に配置してシールを形成してもよい。図７に示される実施形態では、ハンドル４４３は、ライナー４０４（例、ライナー４０４の底４２６）と接触するプランジャー４３７の部分よりも小さい直径を有している。ライナー４０４と接触するプランジャー４３７の部分は、容器４０２の第１のリザーバ４２０内に受容されるような寸法に構成されている。しかしながら、特定の実施形態では、プランジャー４３７は一様な断面を有するか、徐々に小さくなる（例えば、第２の方向Ｄ２に向かって）断面を有し、容器４０２の開口部４２４はこれに応じたサイズに構成される。図７に示されるプランジャー４３７はあくまで一例として示したものであり、当業者であれば、様々な形状及びサイズのプランジャーを本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく使用することができる点は理解されるはずである。
【０１０３】
プランジャー４３７は容器１０２に関して上記に示した材料を含む様々な材料で形成することが可能であり、また、プランジャー４３７は中実であっても中空であってもよい。プランジャー４３７は用途に応じて半透明（又は更には透明）又は不透明であってもよい。
【０１０４】
図８は、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム５００を示したものであり、同様の参照符合は同様の要素を表わしている。試料調製システム５００は、図２と３及び図７に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図２と３及び図７に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、５００番台の同様の参照符合を付すものとする。図８に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図２と３及び図７についての上記の説明文を参照されたい。
【０１０５】
図８に示されるように、試料調製システム５００は、第１のリザーバ５２０を含む容器５０２、第１のリザーバ５２０内に受容される寸法に構成されるとともに第２のリザーバ５２２を含むライナー５０４、及び蓋５０６を含んでいる。カラー（図示せず）を使用して、試料調製システム５００の要素同士を更に固定することもできる。第２のリザーバ５２２は、分析物源５１２及び希釈剤５１３を含む液体組成物５１４を収容するように構成されている。試料調製システム５００はフィルター５３４に結合されたプランジャー５３７を更に含む。フィルター５３４は、液体組成物５１４を濾過して対象とする分析物（存在する場合）を含む濾液５１６を形成するように構成されている。
【０１０６】
容器５０２は、底５２７、側壁５２９、及び底５２７内に画定された開口部５２４を含む。ライナー５０４は、側壁５２８、及び例えば容器５０２の底５２７の開口部５２４を介してアクセスすることが可能な底５２６を有している。蓋５０６は、蓋５０６及び試料調製システム５００に開口部５５４を画定するポート５３２を含む。プランジャー５３７は、ポート５３２内に受容される寸法に構成されたハンドル５４３を含むため、ハンドル５４３に試料調製システム５００の外部からアクセスしてフィルター５３４を液体組成物５１４中に押し込むことができる。特定の実施形態では、プランジャー５３７のハンドル５４３を、開口部５５４の大きさにより近くなるようなサイズに構成してもよく、かつ／又はシール手段（例、Ｏリング）をハンドル５４３と開口部５５４との間に配置してシールを形成してもよい。蓋５０６は、蓋５０６の第２のポート内に画定された、軸から外れた開口部５５８を更に含み、開口部５５８は例えば試料調製システム５００内部から圧力を解放するための排気口として機能しうる。
【０１０７】
特定の実施形態では図８に示されるように、フィルター５３４はライナー５０４の第２のリザーバ５２２内に嵌るような寸法に構成することができる。こうした実施形態では、フィルター５３４はライナー５０４の変形性のためにライナー５０４の側壁５２８とシールを形成することが可能であり、フィルター５３４の外面とライナー５０４の側壁５２８の内面との間に更なるシール手段を設ける必要は必ずしもない。ライナー５０４の変形性により公差の幅も広くなることから、フィルター５３４のサイズが狭い範囲内に収まっていなくともフィルター５３４はライナー５０４と協働することができる。
【０１０８】
また、特定の実施形態では、試料調製システム５００がライナー５０４を含まず、フィルター５３４が容器５０２と協働するように構成してもよい。例えば、フィルター５３４は容器５０２の第１のリザーバ５２０内に嵌るようなサイズに構成することができる。特定の実施形態では、試料調製システム５００はフィルター５３４と容器５０２の側壁５２９との間に配置されるシール手段（例、Ｏリング）を有してもよい。特定の実施形態では、容器５０２の側壁５２９は上下に真っ直ぐである（すなわち、底５２７に対して垂直である）ことによって、フィルター５３４と側壁５２９とのシールが容易となる。特定の実施形態では、フィルター５３４は、容器５０２の側壁５２９のテーパにフィルター５３４が適合できるように外側の変形可能な（例、エラストマー）フランジを含む。こうしたフランジを、フィルター５０４を使用した実施形態に取り入れることもできる。
【０１０９】
プランジャー５３７が方向Ｄ１に沿って下方に押されるにしたがって、フィルター５３４が液体組成物５１４中を下方に移動し、これにより比較的大きな不溶性物質（フィルター５３４の孔径よりも大きな粒径を有するすべての微粒子）はフィルター５３４の下に残り、すべての可溶性物質及び比較的小さな不溶性物質（フィルター５３４の孔径よりも小さな粒径を有するすべての微粒子）はフィルターを通過して第２のリザーバ５２２内のフィルター５３４の上に濾液５１６が形成される。プランジャー５３７は、方向Ｄ１に停止位置（例えば、ライナー５０４、フィルター５３４及び／又はプランジャー５３７が１以上の停止要素を含み、プランジャー５３７を第２のリザーバ５２２内の特定の深さのみに適合するようなサイズに構成する）にまで、又は液体組成物５１４中のすべての残りの不溶性物質がフィルター５３４によって少なくとも部分的に圧縮される位置にまで押し込むことができる。
【０１１０】
特定の実施形態では、プランジャー５３７のハンドル５４３を中空とし、第２のリザーバ５２２と流体連通するようにしてもよい。こうした実施形態では、濾液５１６の少なくとも一部がプランジャー５３７のハンドル５４３の内部に受容され、ハンドル５４３を介して試料調製システム５００から取り出すことができる。こうした実施形態では、プランジャー５３７はハンドル５４３の上端に受容されるような寸法に構成されたカバーを含むことができる。また、プランジャー５３７を中空とし、その底でフィルター５３４で覆わないようにしてもよく、これにより、液体組成物５１４の少なくとも一部がプランジャー５３７のハンドル５４３の内部に受容されうる。こうした実施形態によれば、液体組成物５１４が第２のリザーバ５２２の底部で占める空間が小さくなり、フィルター５３４を方向Ｄ１に沿って第２のリザーバ５２２内に更に押し下げることが可能となる。
【０１１１】
図９〜１２は、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム６００を示したものであり、同様の参照符合は同様の要素を表わしている。試料調製システム６００は、図２と３に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図２と３に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、６００番台の同様の参照符合を付すものとする。図９〜１２に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図２と３についての上記の説明文を参照されたい。
【０１１２】
図９に示されるように、試料調製システム６００は、レセプタクル６０４、蓋６０６、カバー６０９、及びフィルターアセンブリ６３３を含んでいる。レセプタクル６０４は変形可能であり、自己支持型かつ自立式である。レセプタクル６０４は底６２６及び側壁６２８を有している。側壁６２８はアコーディオン式の構成を含み、複数のプリーツ又は折り目６４５を含んで、側壁６２８を各プリーツ６４５で折り曲げることが可能であり、これによりレセプタクル６０４をその長手方向軸にほぼ沿って圧し潰すことが容易となり、特に、レセプタクル６０４をその長手方向軸にほぼ沿ってほぼ均一に圧し潰すことが容易となる。図９に示される実施形態では、側壁６２８はあくまで一例として複数のプリーツ又は折り目６４５を含んでいる。しかしながら、側壁６２８は、側壁６２８をその長手方向軸にほぼ沿ってほぼ均一に圧し潰すことを可能とする他の構造を含んでもよい点は理解されるはずであり、こうした他の構造としては、側壁６２８の他の部分よりも剛性が低くかつ／又は厚みの小さい環状の低強度部分があり、環状低強度部分の位置で側壁６２８が座屈するようなものがある。他の好適な構造も可能であり、本開示の趣旨及び範囲に含まれるものである。
【０１１３】
レセプタクル６０４の底６２６を、強化したり、より剛性の高い材料で形成したり、かつ／又は側壁６２８に対して厚くすることにより、レセプタクル６０４がその長手方向軸に沿って圧し潰れやすくすることができる。レセプタクル６０４は、分析物源及び希釈剤を含む液体組成物を収容するように構成されたリザーバ６２２を含む。
【０１１４】
レセプタクル６０４は、ライナー１０４に関して上記に示した材料を含む様々な材料で形成することができる。レセプタクル６０４は用途に応じて半透明（又は更には透明）又は不透明であってもよい。試料調製システム６００のいずれか、又はすべての要素を使い捨て（例、１回使用用とする）とすることができる。
【０１１５】
蓋６０６は、フィルターアセンブリ６３３に結合可能なポート６３２、レセプタクル６０４内に受容されるような寸法に構成された円筒状部分６３６、及び、円筒状部分６３６からポート６３２に延びるほぼ円錐状（例、切頭円錐）の部分６３８を含む。円筒状部分６３６と円錐状部分６３８との間の接合部において、蓋１０６は、円筒状部分６３６及び円錐状部分６３８から径方向外側に延びるリップ６４０を更に有している。蓋６０６のポート６３２はほぼ円筒状かつ管状の形状であるため、ポート６３２は内表面６５２を含み、組立て時に、蓋６０６内に、また試料調製システム６００内に開口部６５４を画定する。
【０１１６】
蓋６０６の円筒状部分６３６は、レセプタクル６０４の内面に対して円筒状部分６３６をスナップ嵌め又は圧入することができるように複数の外周で外側に突出した突起部６４２を含んでいる。レセプタクル６０４は、蓋６０６のリップ６４０との当接関係を形成することが可能な上面６４４を含むことができる。蓋６０６は、上記の取り外し可能な又は永久的な結合手段のいずれかを用いて互いに結合することによってシール（例、液密シール、密閉シール、又はこれらの組み合わせ）を形成することが可能であり、これにより、通常の動作時に試料調製システム６００に漏れが生じることが防止される。例えば、複数の外周で外側に突出した突起部６４２をレセプタクル６０４の内面に超音波溶接することができる。
【０１１７】
フィルターアセンブリ６３３はフレーム６３５及びフィルター６３４を含んでいる。フレーム６３５は上側部分６３５ａ及び下側部分６３５ｂを含み、フィルター６３４がそれらの間に結合されている。フレーム６３５の上側部分６３５ａは、蓋６０６のポート６３２に結合されるとともに蓋６０６のポート６３２及びレセプタクル６０４のリザーバ６２２内に受容されるような形状及び寸法に構成されている。フレーム６３５は下側部分６３５ｂを含む必要はないが、下側部分６３５ｂはフィルター６３４に更なる重量を与え、フィルター６３４をレセプタクル６０４のリザーバ６２２内の液体組成物に曝露することを助けるものである。
【０１１８】
上側部分６３５ａは、蓋６０６のポート６３２内に受容されるような寸法に構成された管状本体６４７、蓋６０６のポート６３２の上に載るような寸法に構成され、環状本体６４７の上端に結合されたリップ６４９、及び複数のリブ６５１を含んでいる。リブ６５１は、管状本体６４７の外周に沿って間隔をおいて配置されている。図９に示される実施形態は２個のリブを有しているが、必要に応じてこれよりも少ないか又は多い数のリブを使用することができる。リブ６５１は、スナップ嵌め係合により蓋６０６に結合されるような形状に構成されている。詳細には、リブ６５１は、フレームの上側部分６３５ａがポート６３２内に動かされるのにしたがってポート６３２の内表面６５２に沿って滑るように構成されたカム面６７５を含んでいる。更に、各リブ６５１のカム面６７５により、管状本体６４７がポート６３７内に動かされるのにしたがって、各リブ６５１が径方向内側に押され、更に、ポート６３２の底部の下側において定位置（すなわち、蓋６０６の内側）に各リブ６５１がスナップ嵌合（例、径方向外側に）することが可能である。
【０１１９】
次いで、カム面６７５がポート６３２の内面６５２と接触し、リブ６５１がポート６３２の内面６５２との接触状態から解放されるまでカム面６７５が内面６５２に沿って上側に引き続き滑るような充分な距離だけ少なくとも１つのリブ６５２を内側に動かすような充分な力でフレーム６３５のリップ６４９を上側に引っ張ることによって、フィルターアセンブリ６３３を蓋６０６から取り外すことができる。また、各リブ６５１のカム面６７５がポート６３２の内面６５２と接触するように上向きの力を加えながら、少なくとも１つのリブ６５１を径方向内側に動かすか、あるいは各リブ６５１を互いに向かって（例、径方向内側に）押し込み、フレーム６３５の上側部分６３５ａをポート６３２の外へと上側に動かすことによってもフィルターアセンブリ６３３を蓋６０６から取り外すことができる。
【０１２０】
図９に示されるフィルター６３４は圧し潰すことが可能なものであり、フレーム６３５の下側部分６３５ｂの重量によってレセプタクル６０４のリザーバ６２２内に少なくとも部分的に下方に垂れ下がりうる。
【０１２１】
カバー６０９は、ポート６３２の少なくとも一部を受容するような形状及び寸法に構成されている。その結果、カバー６０９は蓋６０６のポート６３２と結合されることによって蓋６０６の開口部６５４を閉鎖し、試料調製システム６００を周囲環境からシールすることができる（例、密閉シール）。カバー６０９は、上記に述べた結合手段の任意のものを用いて蓋１０６に結合することができる。図９に示された実施形態では、蓋６０６のポート６３２は、カバー６０９の内側のネジ山（図示せず）と噛合って係合するように構成された複数のネジ山を有するため、カバー６０９をポート６３２にねじ付けることができる。しかしながら、上記に述べた他の結合手段の任意のものを用いてカバー６０９を蓋６０６に結合して蓋６０６の開口部６５４を閉鎖することができる。カバー６０９と蓋６０６とは共に蓋アセンブリ６７７を形成し、試料調製システム６００が組み立てられ閉鎖される際に、フィルターアセンブリ６３３のリップ６４９をカバー６０９と蓋６０６のポート６３２の上端との間に挟み込むことができる。
【０１２２】
図１０は、カバー６０９が蓋６０６に結合され、その間にフィルターアセンブリ６３３が結合された蓋アセンブリ６７７及びフィルターアセンブリ６３３を示したものである。フィルター６３４は圧縮された状態で示されており、フィルターアセンブリ６３３は蓋６０６の内部に収容されている。フィルターフレーム６３５の下側部分６３５ｂは圧潰可能なフィルター６３４に対して固く、フィルター６３４をその長手方向に圧し潰すことを助けるものであるため、フレーム６３５の下側部分６３５ｂを上側に押すことによってフィルター６３４を蓋６０６の内部に圧縮することができる。剥離可能なバリアフィルム６７９を蓋６０６の下面６８１に結合して、フィルター６３４を蓋６０６の内部で圧縮された状態に維持することができる。蓋アセンブリ６７７は、フィルター６３４が圧縮され、フィルターアセンブリ６３３が剥離可能なバリアフィルム６７９によって蓋６０６の内部に収容された状態で滅菌及びパッケージ化することができる。このため、使用者が使用に先立って（例えば、滅菌環境内で）剥離可能なバリアフィルム６７９を剥離することによって、フィルター６３４（及び用いられている場合にはフレーム６３５の下側部分６３５ｂ）が非圧縮状態で蓋アセンブリ６７７の下方に垂れ下がることになる。蓋６０６をレセプタクル６０４に結合する直前に剥離可能なバリアフィルム６７を剥離して、フィルター６３４がレセプタクル６０４のリザーバ６２２内に垂れ下がるようにしてもよい。剥離可能なバリアフィルム６７９を剥離した後の非圧縮状態のフィルター６３４を図１１に示す。
【０１２３】
剥離可能なバリアフィルム６７９を、上記に述べた結合手段の任意のものを用いて蓋６０６に結合することが可能であり、ポリプロピレン（例、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ））、ポリエチレンを含むが、これらに限定されないポリオレフィン、ポリ（メチルペンテン）、ポリアミド（例、ＮＹＬＯＮ（登録商標））、圧縮吹き付けマイクロファイバー（compressed blown microfiber）（ｃＢＭＦ）、ウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない様々な材料で形成することができる。特定の実施形態では、剥離可能なバリアフィルム６７９として、例えば、３Ｍ（商標）ＳＣＯＴＣＨＰＡＫ（商標）剥離ライナー（スリー・エム・カンパニー（3M Company）、ミネソタ州セントポール）などの熱シールされた「剥離式」フィルムが挙げられる。剥離可能なバリアフィルム６７９は半透明（又は更には透明）又は不透明であってもよい。剥離可能なバリアフィルム６７９は、成型プロセス、押出し、ブローフィルム成形プロセスなど及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない様々なプロセスで形成することができる。
【０１２４】
特定の実施形態では、図１２に示されるように、カバー６０９は、レセプタクル６０４のリザーバ６２２又はフィルター６３４内部の容積にアクセスするために穿孔することができる破断可能なバリア６８３を有する。バリア６８３としては、膜、非多孔性フィルム、及びこれらの組み合わせが挙げられる。更に、破断可能なバリア６８３は、ポリプロピレン（例、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ））、ポリエチレンを含むがこれらに限定されないポリオレフィン、ポリ（メチルペンテン）、ポリアミド（例、ＮＹＬＯＮ（登録商標））、圧縮吹き付けマイクロファイバー（compressed blown microfiber）（ｃＢＭＦ）、ウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、合成又は天然エラストマー、３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）フィルムドレッシング（スリー・エム・カンパニー（3M Company）、ミネソタ州セントポール）、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、バリア６８３を破断可能とするような（例えば、ピペットの先端によって穿孔することができる）様々な材料で形成することができる。特定の実施形態では、バリア６８３は代わりに蓋６０６の開口部６５４にわたって形成される。こうした実施形態では、カバー６０９を中実とし、例えば、バリア６８３が穿孔された後に蓋６０６を覆うために用いてもよく、あるいはカバー６０９が更なるバリアを有してもよい。また、バリア６８３が蓋６０６の開口部６５４にわたって形成される実施形態では、カバー６０９を必ずしも用いずともよい。バリア６８３は、蓋６０６若しくはカバー６０９、又はその両方、又は試料調製システム６００の別の部分のいずれかと用いられる場合にも、リザーバ６２２の内部と周囲環境との間のガス交換（例えば、対象とする好気性細菌に酸素を供給するため）を可能とするようにガス透過性という更なる機能を有してもよい。
【０１２５】
図１３は、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム７００を示したものである。図１３は、試料調製システム７００の蓋アセンブリ７７７のみを示している。試料調製システム７００の他の要素は、上記に述べ、図２〜１２に示した試料調製システムの他の対応する要素の任意のものを含むものと仮定できることから、簡単のために図１３には示さない。
【０１２６】
蓋アセンブリ７７７は、蓋７０６及びヒンジ７８５を介して蓋７０６に結合されたカバー７０９を含んでいる。特定の実施形態では図１３に示されるように、ヒンジ７８５はリビングヒンジであり、カバー７０９は蓋７０６と一体形成されている。特定の実施形態では、ヒンジ７８５は蓋７０６及びカバー７０９の一方又は両方と別体に形成される。カバー７０９は押し上げ式のカバーであり、スナップ式の係合を介して蓋７０６と結合することができる。図１３に示される実施形態では、カバー７０９は蓋７０６の隆起部７８９上にスナップ嵌めすることができる突起部７８７を含んでいる。カバー７０９は、蓋７０６を覆ってカバー７０９が閉じられる際にカバー７０９が蓋７０６とシール（例、液密シール、密封シールなど）を形成するような他のシール手段（例、Ｏリング）を含むことができる。
【０１２７】
上記に述べたように、図１４及び１５は使用調製システム８００と試料供給システム８０３とを有する試料調製及び供給システム８０１を示したものである。図１４に示されるように、試料調製システム８００は図７に示されるような試料調製システム４００と似ているが、図２と３に示し上記に述べたようなフィルター１３４に似たフィルター８３４を含んでいる。試料調製システム８００は、図２と３及び図７に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図２と３及び図７に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、８００番台の同様の参照符合を付すものとする。図１４と１５に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図２と３及び図７についての上記の説明文を参照されたい。図２〜１３に示した前述の試料調製システム１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００のいずれも試料調製及び供給システム８０１で使用することができる。試料調製システム８００はあくまで一例として示したものであり、これに限定されるものではない。
【０１２８】
図１４に示されるように、試料調製システム８００は、第１のリザーバ８２０を有する容器８０２、第２のリザーバ８２２を有するとともに第１のリザーバ８２０内に配置されたライナー８０４、及び蓋８０６を有している。液体組成物８１４がライナー８０４の第２のリザーバ８２２内に配置される。液体組成物８１４は分析物源８１２及び希釈剤８１３を含む。第２のリザーバ８２２はフィルター８３４と流体連通し、液体組成物８１４をフィルター８３４によって濾過して濾液８１６を形成することができる。
【０１２９】
試料供給システム８０３は蓋８０６のポート８３２を介して試料調製システム８００に結合される。ポート８３２を用いる実施形態では、試料供給システム８０３の少なくとも一部がポート８３２内に受容されるような寸法に構成されている。しかしながら、特定の実施形態では、試料供給システム８０３は試料調製システム８００内の開口部に結合することが可能であり、ポートに結合する必要はない。試料供給システム８０３は、試料調製システム８００の蓋８０６のポート８３２に結合され、ポート８３２内に少なくとも部分的に受容される一方向の圧力作動弁８９１を含んでいる。弁８９１は、蓋８０６の開口部８５４に結合され、フィルター８３４の内部（又はフィルター８３４が使用されていない場合には第２のリザーバ８２２と）と流体連通して配置されている。弁８９１は、第２のリザーバ８２２と周囲環境（又は試料調製及び供給システム８０１に結合された別の装置）との間に充分な圧力差が確立されている場合に、濾液８１６（又はフィルター８３４が使用されていない場合には、液体組成物８１４）を試料調製システム８００から取り出すことができるように構成されている。すなわち、弁８９１はライナー８０４に圧力を作用させることによって作動される。充分な圧力差が確立されると弁８９１は、濾液８１６がどのように試料調製システム８００から吐出されるかを制御することができる。例えば、使用される弁８９１の種類に応じて、濾液８１６を、連続的な流れとして、一滴ずつ、あるいは別の適当な流れの形態として試料調製及び供給システム８０１から流出させることができる。
【０１３０】
図１４に示される一方向の圧力作動弁８９１はＳＵＰＲＡＶＡＬＶＥ（商標）ダックビルチェック弁（スモールパーツ社（Small Parts, Inc.）、フロリダ州マイアミ）であり、上流の圧力が最小閾圧を上回るか、あるいは下流の圧力が最大閾圧を下回るとダックビルが開放することによって機能する。ダックビルの「フラップ」は所定の閾圧に達するまで閉鎖されたままとなる。
【０１３１】
図１５に示されるように、ライナー８０４の外側に陽圧が加えられ（例えば、容器８０２の底８２７に形成された開口部８２４を介してライナー８０４（例えば、ライナー８０４の底８２６）にアクセスすることによって）、第２のリザーバ８２２内部の圧力が閾値を上回ると、試料供給システム８０３の弁８９１が開放し、濾液８１６が試料供給システム８０３を介して試料調製システム８００の外に供給される。圧力をライナー８０４の外側に手で加えてもよく、あるいは更なる装置（プランジャ−など）を用いて手動又は自動で加えてもよい。
【０１３２】
特定の実施形態では、弁８９１を開放するための圧力差を、ライナー８０４の外側に陽圧を作用させる代わりに、ライナー８０４の第２のリザーバ８２２に陰圧を作用させる（弁８９１の下流側に陰圧を加える）ことによって確立することができる。陰圧（又は真空）は、例えば、真空源を弁８９１に結合することによってライナー８０４の第２のリザーバ８２２に作用させることができる。真空源としては、これらに限定されるものではないが、減圧を生じる機械的ポンプ、又は手動式ポンプ（例、シリンジ／プランジャーの組み合わせ）、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
【０１３３】
特定の実施形態では、弁８９１を開放するための圧力差は、弁８９１の上流側のまとまった量の液体によって確立することができる。例えば、液体組成物８１４又は濾液８１６は、弁８９１を開放するうえで充分な圧力を生じることができる（例えば、試料調製システム８００又は試料調製及び供給システム８０１が傾けられるか逆さまにされる際のヘッド圧）。
【０１３４】
特定の実施形態では、弁８９１が閉鎖状態にある場合に試料調製及び供給システム８０１が外部環境からシールされることにより、弁８９１が作動して開放されるまで、流体（液体又は気体）が試料調製及び供給システム８０１に流入する、又は試料調製及び供給システム８０１から流出することが防止される。しかしながら、特定の実施形態では、弁８９１が閉鎖状態にある場合に、試料調製及び供給システム８０１の異なる要素（例えば、蓋８０６、ライナー８０４及び／又は容器８０２）がガス透過性を有し、ガスは試料調製及び供給システム８０１の内外に自由に移動できる（例えば、試料調製システム８００内の好気性細菌に酸素を供給するため）が、液体は、弁８９１が作動されて開放し、液体が流出できるようになるまで、試料調製及び供給システム８０１に流入する、又は試料調製及び供給システム８０１から流出することが防止される。
【０１３５】
更に、特定の実施形態では、試料調製及び供給システム８０１の要素はガス不透過性であるが、試料調製及び供給システム８０１内でガスが発生していて（例えば、試料調製及び供給システム８０１内の細菌がガスを発生している場合、又は分析物源８１２と希釈剤８１３との間でガスを発生する反応が起こっている場合、又は攪拌プロセスがガスの蓄積をもたらす場合など）、ライナー８０４の第２のリザーバ８２２内部に充分な圧力が生じる場合には、弁８９１からガスが放出されるようにすることができる。したがって、特定の実施形態では、弁８９１は試料調製及び供給システム８０１からのガス除去を可能にするという更なる機能を有する（又は、更なる弁８９１又はポートを用いることができる）。
【０１３６】
更に、試料調製及び供給システム８０１の各要素がガス不透過性であるような実施形態では、試料調製システム８００内の空気を二酸化炭素などの無酸素環境で置換することによって試料調製システム８００内に嫌気性細菌を置く（かつ培養する）ことができる。こうした実施形態では、置換用のガスを弁又は吸気口チューブを介して試料調製システム８００内に導入するか、あるいは弁８９１、又は試料調製システム８００のポート（例えば、ポート８３２）を介して試料調製システム８００から空気を除去することができる。その結果、弁８９１は試料調製システム８００内の大気が置換される場合には更なるガス除去を可能とするものである。
【０１３７】
弁８９１は更に濾液８１６の流れを制御することが可能であり、これにより、１回に所望の体積の濾液８１６（例えば、濾液８１６の全部又は一部を含みうる試料）を試料調製システム８００から取り出すことで所望の体積流量が実現される。特定の実施形態では図１５に示されるように、濾液８１６の試料を、対象とする分析物について分析を行うための検出システム８９５内に試料供給システム８０３を介して試料調製システム８００から供給することができる。検出システム８９５は、対象とする分析物を同定及び／又は定量するための上記に述べた試験方法のいずれかを行うように構成することができる。また、試料供給システム８０３は増殖装置に試料を供給してもよく、ここで試料を栄養素で増殖させたり、更に場合に応じてインキュベートし（図１６を参照）、あるいは濃縮化装置に導入して試料を濃縮する（例えば、遠心、濾過などにより）ことができる。
【０１３８】
試料供給システム８０３、及び特に弁８９１は、高分子材料、エラストマー材料（例、合成又は天然）、金属（例、アルミニウム、ステンレス鋼など）、セラミック、ガラス、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない様々な材料で形成することができる。高分子材料の例としては、これらに限定されるものではないが、ポリオレフィン（例、ポリエチレン、ポリプロピレン、これらの組み合わせなど）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、他の適当な材料、又はこれらの組み合わせが挙げられる。弁８９１はハウジング及び内部部品（例、可動式内部部品）を含むことができ、ハウジング及び内部部品は同じ又は異なる材料で形成することができる。例えば、特定の実施形態では、弁８９１のハウジングがより堅い材料で形成されるのに対して、内部部品はエラストマー材料で形成される。弁８９１又はその任意の部分は、半透明（又は、更には透明）又は不透明とすることができる。弁８９１は、分析される分析物源の種類、量、及びサイズに応じて任意の適当なサイズとすることができる。
【０１３９】
一方向の圧力作動弁８９１は、あくまで一例として図示及び説明したものであるが、当業者であれば本開示の趣旨及び範囲を逸脱することなく各種の弁を試料供給システム８０３で使用することが可能である点は理解されるであろう。例えば、試料供給システム８０３（又は弁８９１）は、各種の手動又は自動弁、電子的圧力トランスデューサー、他の種類のチェック弁（例、ボールチェック弁、ダイアフラムチェック弁、スウィングチェック弁、ストップチェック弁、リフトチェック弁など）、又は、ストップコック弁、バタフライ弁、計量弁、定量計量弁、タイマー弁、他の一方向弁、他の適当な弁などの他の種類の弁、及びこれらの組み合わせを含むことができる。
【０１４０】
更に、特定の実施形態では、試料供給システム８０３は別の物体又は装置によって作動することが可能な弁を含むことができる。例えば、試料供給システム８０３は、シリンジ又はピペットの先端などの、試料供給システム８０３に結合された別の物体又は装置によって開放位置に動かすことが可能な可動式部品（例、シングルゲート、ダブルゲート、ディスク、ダイアフラム、ボールなど）を有する弁を含むことができる。こうした実施形態では、試料供給システム８０３が更なる装置を含むか、あるいは更なる装置は別の装置の一部とすることができる。
【０１４１】
更に、特定の実施形態では、試料供給システム８０３は、可動式部品を含まない代わりに、断面積が漸減する、試料調製システム８００のポート８３２に結合された先端部のような規制された開口部を有する弁を含むことができる。こうした実施形態では、濾液８１６（又は液体組成物８１４）は、ライナー８０４の第２のリザーバ８２２内に濾液８１６を規制開口部から外に押し出すだけの充分な圧力が確立される（例えば、ライナー８０４に圧力を加えることにより）まで規制開口部を通過することはできない。
【０１４２】
試料供給システム８０３又はその一部を、試料調製システム８００のいずれかの使い捨て可能な部分とともに使い捨てとすることができる。例えば、図１４と１５に示される実施形態では、蓋８０６及びライナー８０４を使い捨てとし、容器８０２を再使用することができる。蓋８０６に結合されている試料供給システム８０３は、蓋８０６及び／又はライナー８０４とともに処分するか、あるいは使用後に蓋８０６から取り外して洗浄した後、再使用することができる。特定の実施形態では、試料供給システムの一部を試料調製システム８００の使い捨て可能な部分とともに処分し、試料供給システム８０３の一部を再使用することができる。
【０１４３】
図１６は、本開示の別の実施形態に係る試料調製及び供給システム９０１を示したものであり、同様の参照符合は同様の要素を表わしている。試料調製及び供給システム９０１は、図１４と１５に示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図１４と１５に示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、９００番台の同様の参照符合を付すものとする。図１６に示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図１４と１５についての上記の説明文を参照されたい。
【０１４４】
試料調製及び供給システム９０１は、試料調製システム９００、及び試料調製システム９００に結合された試料供給システム９０３を含み、試料供給システム９０３は試料調製システム９００と流体連通している。試料調製システム９００は、容器９０２の第１のリザーバ９２０内に配置されたライナー９０４、及びライナー９０４の第２のリザーバ９２２内に配置された液体組成物９１４を含んでいる。液体組成物９１４は、分析物源９１２及び希釈剤９１３を含む。第２のリザーバ９２２はフィルター９３４と流体連通し、液体組成物９１４をフィルター９３４によって濾過して濾液９１６を形成することができる。
【０１４５】
試料供給システム９０３は、別の装置によって作動される弁９９１を含んでいる。弁９９１は、軸から外れた開口部９５８を介して試料調製システム９００の蓋９０６に結合されており、弁９９１はライナー９０４の第２のリザーバ９２２及びフィルター９３４と液体連通するように配置されている。
【０１４６】
特定の実施形態では、図１６に示されるように、試料供給システム９０３を増殖装置９９７と結合することが可能であり、試料供給システム９０３は、試料調製システム９００から増殖装置９９７への濾液９１６の流れを制御することが可能である。増殖装置９９７は、試料供給システム９０３に取り外し可能に結合することが可能であり、これにより、試料９１８（濾液９１６の全部又は一部を含みうる）が増殖装置９９７に移され、インキュベートを行うために異なる場所に移動された後で増殖装置９９７を試料供給システム９０３から取り外すことができる。図１６に示される実施形態では、弁９９１に増殖装置９９７を結合することによって弁９９１が開放するように作動させる。増殖装置９９７が弁９９１に取り外し可能に結合される実施形態では、増殖装置９９７が弁９９１から分離される際に閉鎖するように弁を作動させる。
【０１４７】
図１６に示されるように、ライナー９０４の外側（例えば、ライナー９０４の底９２６に例えば容器９０２の底９２７の開口部９２４を介して）に陽圧を作用させることによって、第２のリザーバ９２２内部の圧力が、試料供給システム９０３を介した増殖装置９９７への濾液９１６の移動を促すようにすることができる。特定の実施形態では、弁９９１は上記に述べたような弁８９１と同様、圧力によって作動するものであってもよく、第２のリザーバ９２２内の圧力が閾値を上回ると弁９９１が開放して、濾液９１６が試料供給システム９０３を介して試料調製システム９００から増殖装置９９７へと移動するようにすることができる。また、こうした実施形態では、ライナー９０４の内側に陰圧を作用させる（例えば、増殖装置を介して）ことによって、弁９９１を開放するように作動させ、濾液９１６を試料調製システム９００から増殖装置９９７へと移動させることも可能である。
【０１４８】
増殖装置９９７は、試料９１８中の対象分析物（存在する場合）を選択的又は半選択的に増殖させるための栄養素を含んでもよい。特定の実施形態では、増殖装置９９７は装置の内面にコーティング又は吸着された栄養素を含んでもよい。更に特定の実施形態では、増殖装置９９７は、所定の体積の濾液９１６（又はフィルター９３４が用いられていない場合には、液体組成物９１４）の回収を促すための標示（例えば、図２に示される容器１０２の標示に似たもの）を含むことができる。
【０１４９】
図１６に示される実施形態では、増殖装置９９７は試料供給システム９０３に（例えば、ルアーロック式の結合を介して）取り外し可能に結合することが可能なシリンジである。シリンジはプランジャー９１９を含み、シリンジが試料９１８で充填される（例えば、ライナー９０４に圧力を加えることにより）にしたがって、プランジャーが外側に押され、試料９１８が所望の体積にまで引き続きシリンジを充填する。シリンジは、シリンジをインキュベーション用の環境に移動する前に試料９１８がシリンジに移され、そのシリンジを滅菌環境で試料調製及び供給システム８０１（場合に応じてキャップされる）から取り外すことができることから、増殖装置９９７として有用である。更に、シリンジ内のプランジャー９１９をバレル９２１から外側に引くことによって試料９１８をシリンジ内に引き込むことができる。ライナー９０４はプランジャー９１９を引くことに応じて変形することが可能であり、これにより試料９１８のシリンジへの移動が促進される。
【０１５０】
シリンジはあくまで一例として上記に述べ、図示したものであるが、当業者であれば、各種の増殖装置を試料調製及び供給システム９０１の試料供給システム９０３に結合することによって試料９１８を試料調製及び供給システム９０１から移す、特に周囲環境に曝露することなく移すことが可能である点は理解されるはずである。増殖装置以外にも、上記に述べた分析法において中間的要素（別の装置又はアッセイシステムに移すことが可能なレセプタクル又は装置）として機能する各種のレセプタクル又は装置を試料供給システム９０３に結合する（取り外し可能に結合する）ことが可能である。更に、特定の実施形態では、複数の試料調製システム９００を同じ試料供給システム９０３（及び増殖装置９９７などの下流側のすべての装置）と結合かつ流体連通することによって、複数の試料調製システム９００から得られた試料を供給する前、又は下流における分析の前、又は更なる処理の前にまとめて蓄えることができる（例えば、各試料を増殖、濃縮などの前後において、供給するためにまとめて蓄えることができる）。
【０１５１】
特定の実施形態では、「周囲環境に曝露することなく」という語句及びその派生語は、試料９１８を、試料調製システム９００と試料供給システム９０３との間の試料の移動時においても、試料供給システム９０３から別の装置（例えば、増殖装置９９７）への移動時においても試料調製及び供給システム９０１から取り出さない（例えば、漏出又は汚染防止するため）ことにより、試料９１８が、調製から供給あるいは更に別の工程に到るまで試料調製及び供給システム９０１の流体経路に留まることを指すものであるが、試料調製及び供給システム９０１がガス交換に対して閉じている、あるいは他の液体が試料調製及び供給システム９０１内に入れないことを必ずしも意味するものではない。
【０１５２】
図１４〜１６に示し、上記に述べたような弁８９１及び９９１に加えて、又はこれに代えて、各種の弁及び／又は体積測定装置を本開示の試料供給システムにおいて用いることができる。図１７Ａ〜２１Ｂは、様々な種類の体積測定装置を有する本開示の試料供給システムの異なる実施形態を示したものである。図１７Ａ〜２１Ｂは、本開示の試料供給システムの異なる実施形態の概略図を示したものであるが、当業者であれば、図１４〜１６に示される試料調製及び供給システム８０１及び９０１のそれぞれで、図１７Ａ〜２１Ｂに示し、下記に述べる試料供給システムの特徴のいずれか又はすべてのものを用いることが可能である点は理解されるであろう。
【０１５３】
図１７Ａ〜１７Ｃは、本開示の一実施形態に係る試料供給システム１２０３を示したものである。試料供給システム１２０３は２重弁体積測定システムを含み、流入口１２０２（例えば、試料調製システムと結合及び流体連通している）、第２の弁１２０６から一定の距離を置き、第２の弁１２０６と直列に配置され、更に第２の弁１２０６と流体連通している第１の弁１２０４、及び流出口１２０８（例えば、試料調製システムの外部の周囲環境又は増殖装置などの別の装置と流体連通している）を含む。導管１２１０の一部分が第１の弁１２０４と第２の弁１２０６とを分離しており、第１の弁１２０４と第２の弁１２０６との間の距離Ｄ（すなわち、第１の弁１２０４と第２の弁１２０６との間の導管１２１０の長さ）、及び導管１２１０の断面積Ａにほぼ依存する体積Ｖを画定している。
【０１５４】
第１及び第２の弁１２０４及び１２０６はそれぞれ１／４回転弁であり、詳細にはボール弁である。各弁１２０４、１２０６は開状態と閉状態とを有し、それぞれ軸Ｓ、Ｔを中心として回転可能なボール１２０５、１２０７を含んで、開状態と閉状態との間で動くようになっている。各ボール１２０５、１２０７は通路１２０９、１２１１を含み、通路１２０９、１２１１がそれぞれの弁１２０４、１２０６の両端と一直線になるように（すなわち、流入口１２０２及び流出口１２０８と一直線になるように）ボール１２０５、１２０７が回転すると流れが生ずるようになっている。弁１２０４、１２０６のそれぞれのボール１２０５、１２０７は、軸Ｓ、Ｔを中心として９０°回転（すなわち、１／４回転）させることにより、弁１２０４、１２０６を開状態から閉状態へと（及びその逆に）変化させることができる。
【０１５５】
図１７Ａ〜１７Ｃに示されるように、第１及び第２の弁１２０４、１２０６はそれぞれフルポートボール弁であり、それぞれ大径のボール１２０５、１２０７を有し、通路１２０９、１２１１は流入口１２０２、導管１２１０、及び流出口１２０８と同じ断面積を有している。こうした構成により、摩擦損失が最小となり、弁１２０４及び１２０６を通じた流れが規制されない。しかしながら、他の種類の１／４回転弁又は他の種類のボール弁を含む他の種類の適当な弁を本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく用いることが可能である。更に、第１及び第２の弁１２０４、１２０６は１／４回転弁である必要はない。すなわち、特定の実施形態では、第１及び第２の弁１２０４、１２０６を一度に９０°よりも小さいかあるいは大きい角度で動かすことによって弁１２０４、１２０６を開状態と閉状態との間で変化させることができる。
【０１５６】
図１７Ａ〜１７Ｃは、試料供給システム１２０３を使用して試料調製システムから所定体積Ｖの濾液（又は液体組成物）を計量するプロセスを順番に示したものである。
【０１５７】
図１７Ａは、所定体積Ｖの濾液（試料）が流入口１２０２を通じて導管１２１０に流入することができるように、開状態にある（すなわち、ボール１２０５の通路１２０９が流入口１２０２及び導管１２１０と一直線になっている）第１の弁１２０４、及び閉状態にある（すなわち、通路１２１１が導管１２１０及び流出口１２０８と一直線とはならない（例えば、直交する）ように配置されている）第２の弁１２０６を示している。図１７Ｂは、閉状態にある第１の弁１２０４（すなわち、ボール１２０５が軸Ｓを中心として時計回り又は反時計回りに９０°回転させられている）、及び依然、閉状態にある第２の弁１２０６を示しており、所定体積Ｖの濾液が導管１２１０内に有る状態が示されている。最後に、図１７Ｃは、閉状態にある第１の弁１２０４、及び開状態にある第２の弁１２０６（すなわち、ボール１２０７が軸Ｔを中心として時計回り又は反時計回りに９０°回転させられている）を示しており、所望の体積Ｖの濾液が流出口１２０８を通じて試料供給システム１２０３から流出するようになっている。
【０１５８】
図１８Ａ〜１８Ｃは、本開示の別の実施形態に係る試料供給システム１３０３を示したものである。試料供給システム１３０３は２重弁体積測定システムを含み、流入口１３０２（例えば、試料調製システムと結合及び流体連通している）、第２の弁１３０６から一定の距離を置き、第２の弁１３０６と直列に配置され、更に第２の弁１３０６と流体連通している第１の弁１３０４、及び流出口１３０８（例えば、試料調製システムの外部の周囲環境又は増殖装置などの別の装置と流体連通している）を含む。導管１３１０の一部分が第１の弁１３０４と第２の弁１３０６とを分離しており、第１の弁１３０４と第２の弁１３０６との間の距離Ｄ（すなわち、第１の弁１３０４と第２の弁１３０６との間の導管１３１０の長さ）、及び導管１３１０の断面積Ａにほぼ依存する体積Ｖを画定している。
【０１５９】
試料供給システム１３０３は、互いに対して平行に配置され、かつ摺動可能な第１の側１３１２と第２の側１３１４とを含んでいる。図１８Ａ〜１８Ｃに示される実施形態では、第２の側１３１４は固定されているものとして示されており、第１の側１３１２は第２の側１３１４に対して摺動可能（すなわち、図１８Ａ〜１８Ｃのページの平面の上下方向に）なものとして示されている。流入口１３０２及び流出口１３０８が第１の側１３１２に位置しており、第１の弁１３０４と第２の弁１３０６とを分離する導管１３１０は第２の側１３１４内に位置している。各弁１３０４、１３０６はゲート弁であり、開位置と閉位置との間で摺動可能であることによりそれぞれの弁１３０４、１３０６を開状態と閉状態との間で変化させるゲート１３０５、１３０７をそれぞれが含んでいる。ゲート１３０５及び１３０７は、第１の側１３１２が第２の側１３１４に対して動かされるのにしたがって（あるいは、第１の側１３１２及び第２の側１３１４が互いに対して動かされるのにしたがって）一緒に摺動する。
【０１６０】
図１８Ａ〜１８Ｃは、試料供給システム１３０３を使用して試料調製システムから所定体積Ｖの濾液（又は液体組成物）を計量するプロセスを順番に示したものである。
【０１６１】
図１８Ａは、所定体積Ｖの濾液（すなわち、試料）が流入口１３０２を介して導管１３１０に流入できるように開状態にある第１の弁１３０４、及び閉状態にある第２の弁１３０６を示している。詳細には、濾液の試料は流入口１３０２を介して試料供給システム１３０３の第１の側１３１２に流入し、第１の側１３１２から開状態の第１の弁１３０４を介して第２の側１３１４に流入し、導管１３１０に流入する。図１８Ｂは、閉状態にある第１の弁１３０４、及び依然、閉状態（すなわち、第１の側１３１２が第２の側１３１４に対して下方に摺動しており、ゲート１３０７が閉位置に維持された状態でゲート１３０５が閉位置へと摺動している）にある第２の弁１３０６を示しており、所定体積Ｖの濾液が導管１３１０内に有る状態が示されている。最後に、図１８Ｃは、閉状態にある第１の弁１３０４、及び開状態にある第２の弁１３０６（すなわち、第１の側１３１２が第２の側１３１４に対して更に下方に摺動しており、ゲート１３０５が閉位置に維持された状態でゲート１３０７が開位置へと摺動している）を示しており、所望の体積Ｖの濾液が流出口１３０８を介して試料供給システム１３０３から流出するようになっている。
【０１６２】
図１９Ａ〜１９Ｃは、本開示の一実施形態に係る試料供給システム１４０３を示したものである。試料供給システム１３０３は単一弁体積測定システムを含み、流入口１４０２（例えば、試料調製システムと結合及び流体連通している）、弁１４０４、及び流出口１４０８（例えば、試料調製システムの外部の周囲環境又は増殖装置などの別の装置と流体連通している）を含む。
【０１６３】
弁１４０４はボール弁である。弁１４０４は、流入口１４０２に向かって弁１４０４が開く第１の開状態、及び流出口１４０８に向かって弁１４０４が開く第２の開状態の２つの開状態と、閉状態とを有する。弁１４０４は、軸Ｘを中心として回転可能であることによって２つの開状態と閉状態との間で動くボール１４０５を含む。ボール１４０５は、ボール１４０５のほぼ球状の内部１４１１と流体移動可能に結合した通路１４０９を含み、通路１４０９が流入口１４０２又は流出口１４０８と一直線となるようにボール１４０５が回転すると、ボール１４０５内に向かう、又はボール１４０５の外に向かう流れが生じる。ボール１４０５の通路１４０９と内部１４１１とは共に、流入口１４０２から流出口１４０８へと計量供給される所定体積Ｖを画定する。ボール１４０５は、弁１４０４を第１の開状態から閉状態へと（及びその逆）、更に、第１の開状態から第２の開状態へと（及びその逆）変化させるように軸Ｘを中心として９０°（すなわち、１／４回転）させることが可能である。図１９Ａ〜１９Ｃに示される実施形態では、弁１４０４は１／４回転弁であるが、弁１４０４は、各開状態の間で、又は開状態と閉状態との間で弁１４０４を変化させるように９０°よりも小さいかあるいは大きい角度で動くように構成することが可能である点は理解されるはずである。
【０１６４】
図１９Ａ〜１９Ｃは、試料供給システム１４０３を使用して試料調製システムから所定体積Ｖの濾液（又は液体組成物）を計量するプロセスを順番に示したものである。
【０１６５】
図１９Ａは、所定体積Ｖの濾液（試料）が流入口１４０２を通じてボール１４０５の内部１４１１に流入できるように第１の開状態（すなわち、ボール１４０５の通路１４０９が流入口１４０２と一直線になっている）にある弁１４０４を示している。図１９Ｂは、閉状態（すなわち、ボール１４０５が軸Ｘを中心として時計回り又は反時計回りに９０°回転している）にある弁１４０４を示しており、所定体積Ｖの濾液がボール１４０５内に有る状態が示されている。最後に、図１９Ｃは、第２の開状態（すなわち、ボール１４０５が軸Ｘを中心として同じ方向に９０°回転された後の状態）にある弁１４０４を示しており、所望の体積Ｖの濾液が流出口１４０８を通じて試料供給システム１４０３から流出するようになっている。
【０１６６】
図２０Ａ〜２０Ｄは、本開示の別の実施形態に係る試料供給システム１５０３を示したものである。試料調製システム１５０３は、図１７Ａ〜１７Ｃに示される実施形態に関して上記に述べたものと多くの同じ要素及び特徴を共有している。したがって、図１７Ａ〜１７Ｃに示される実施形態の要素及び特徴に相当する要素及び特徴には、１５００番台の同様の参照符合を付すものとする。図２０Ａ〜２０Ｄに示される実施形態の特徴及び要素（並びにこれらの特徴及び要素の代替物）のより完全な説明については図１７Ａ〜１７Ｃについての上記の説明文を参照されたい。
【０１６７】
試料供給システム１５０３は、単一弁体積測定システムを含み、流入口（例えば、試料調製システムと結合及び流体連通する場合）及び流出口（例えば試料調製システムとの流体連通関係から外れた後で更に試料調製システムの外部の周囲環境又は増殖装置などの別の装置と流体連通している状態）として機能しうる第１の導管１５０２を含んでいる。試料供給システム１５０３は、開状態にある場合に、弁１５０４と反対側に閉鎖端を有する第２の導管１５１０と流体連通しうる弁１５０４を更に含んでいる。第２の導管１５１０は、第２の導管１５１０の長さＬ、及び第１の導管１５１０の断面積Ａにほぼ依存する所定体積Ｖを画定している。
【０１６８】
上記に述べ、図１７Ａ〜１７Ｃに示した弁１２０４、１２０６と同様、弁１５０４は１／４回転弁であり、詳細にはボール弁である。弁１５０４は開状態と閉状態とを有し、軸Ｙを中心として回転可能なボール１５０５を含んで、開状態と閉状態との間で動くようになっている。ボール１５０５は通路１５０９を有し、通路１５０９が弁１５０４の両端と一直線になるように（すなわち、第１の導管１５０２及び第２の導管１５１０と一直線になるように）ボール１５０５が回転すると流れが生ずるようになっている。ボール１５０５は、軸Ｙを中心として９０°回転（すなわち、１／４回転）させることにより、弁１５０４を開状態から閉状態へと（及びその逆に）変化させることができる。
【０１６９】
弁１５０４はフルポートボール弁であり、大径のボール１５０５を含み、通路１５０９は第１の導管１５０２及び第２の導管１５１０と同じ断面積を有している。こうした構成により、摩擦損失が最小となり、弁１５０４を通じた流れが規制されない。しかしながら、他の種類の１／４回転弁又は他の種類のボール弁を含む他の種類の適当な弁を本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく用いることが可能である。更に、弁１５０４は、１／４回転弁である必要はなく、代わりに一度に９０°よりも小さいかあるいは大きい角度で動かすことによって弁１５０４を開状態と閉状態との間で変化させることができる。
【０１７０】
図２０Ａ〜２０Ｄは、試料供給システム１５０３を使用して試料調製システムから所定体積Ｖの濾液（又は液体組成物）を計量するプロセスを順番に示したものである。
【０１７１】
図２０Ａは、第１の導管１５０２が流入口として機能する場合に所定体積Ｖの濾液（すなわち、試料）が第１の導管１５０２を介して第２の導管１５１０に流入できるように開状態（すなわち、ボール１５０５の通路１５０９が第１の導管１５０２及び第２の導管１５１０と一直線になっている）にある弁１５０４を示している。図２０Ｂは、閉状態（すなわち、ボール１５０５が軸Ｙを中心として時計回り又は反時計回りに９０°回転された後の状態）にある弁１５０４を示しており、所定体積Ｖの濾液が第２の導管１５１０内にある状態が示されている。図２０Ｃは、試料調製システムから分離され、反転された後の試料供給システム１５０３を示しており、弁１５０４が閉状態に維持され、体積Ｖの濾液は依然、第２の導管１５１０内にある状態が示されている。最後に、図２０Ｄは、開状態（すなわち、ボール１５０５が軸Ｙを中心として９０°回転された後の状態）にある弁１５０４を示しており、流出口として機能する第１の導管１５０２を介して所望の体積Ｖの濾液が試料供給システム１５０３から流出するようになっている。
【０１７２】
体積Ｖの濾液を供給するために試料供給システム１５０３が試料調製システムから分離されるにも関わらず、試料供給システム１５０３は、濾液の試料を最初に周囲環境に曝露することなく試料供給システム１５０３内に導入することが可能なものとなっている。この後、試料供給システム１５０３を別の場所（例えば、滅菌環境）に移動した後、体積Ｖの濾液を試料供給システム１５０３から所望の場所（例えば、検出装置、増殖装置など）に供給することができる。
【０１７３】
図２１Ａと２１Ｂは、本開示の別の実施形態に係る試料調製システム１６００及び試料供給システム１６０３を有する試料調製及び供給システム１６０１を概略的に示したものである。試料供給システム１６０３は、試料調製システム１６００と結合及び流体連通した２重弁体積測定システムを含んでいる。
【０１７４】
試料供給システム１６０３は、第１の一方向弁１６０４、導管１６１０、及び第１の一方向弁１６０４と直列に、かつ流体連通して配置された第２の一方向弁１６０６を含んでいる。第１の弁１６０４は、試料調製システム１６００から導管１６１０への流体の移動は可能とするが、導管１６１０から試料調製システム１６００への流体の流れは防止するように構成されている。第２の弁１６０６は、導管１６１０から周囲環境（又は試料供給システム１６０３に結合された別の装置）への流体の移動は可能とするが、周囲環境から導管１６１０への流体の流れは防止するように構成されている。導管１６１０は、試料調製システム１６００から計量され、試料供給システム１６０３内に保持され、更に試料供給システム１６０３から供給される所定体積Ｖの濾液を画定する。あくまで一例として、導管１６１０はほぼ平行６面体形状として、詳細には直方体として示されている。しかしながら、当業者であれば、様々な好適な３次元形状を用いて第１の弁１６０４と第２の弁１６０６との間の体積空間を画定することができる点は理解されるはずである。
【０１７５】
第１及び第２の弁１６０４及び１６０６はそれぞれ、各種の弁のいずれを含むことができるが、あくまで一例としてクラッパーチェック弁（clapper check valve）として概略的に示されている。弁１６０４、１６０６はそれぞれ開状態及び閉状態を有し、上流のクラッキング圧の閾値を上回った場合にヒンジ１６１３、１６１５を中心として旋回するゲート１６０５、１６０７を含んでいる。また、第１及び第２の弁１６０４及び１６０６は、クラッキング圧の閾値ではなく重力によって作動されてもよい。当業者であれば、これらに限定されるものではないが、他のチェック弁（例、ボールチェック弁、ダイアフラムチェック弁、スウィングチェック弁、ストップチェック弁、リフトチェック弁など）、他の適当な弁（例えば、上記に述べたもの）などの他の種類の弁、及びこれらの組み合わせを含む、試料供給システム１６０３の内外への流れを制御するうえで適した各種の弁を、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく第１及び第２の弁１６０４及び１６０６として使用することができる点は理解されるであろう。更に、第１の弁１６０４及び第２の弁１６０６として同じ種類の弁を使用する必要はなく、代わりに複数の種類の弁を混ぜて試料供給システム１６０３で使用することもできる。
【０１７６】
図２１Ａと２１Ｂは、試料供給システム１６０３を使用して試料調製システム１６００から所定体積Ｖの濾液（又は液体組成物）を計量するプロセスを順番に示したものである。
【０１７７】
図２１Ａは、所定体積Ｖの濾液（すなわち、試料）が第２の導管１６１０に流入できるように開状態（すなわち、弁１６０４の上流の圧力が閾クラッキング圧を上回ったためにゲート１６０５が開放位置へとヒンジ１６１３を中心として旋回した状態）にある第１の弁１６０４、及び閉状態（すなわち、導管１６１０内の圧力が第２の弁１６０６の閾クラッキング圧を上回らないためにゲート１６０７が閉状態に維持されている状態）にある第２の弁１６０６を示している。
【０１７８】
図２１Ｂは、逆さまにされ、濾液の試料が導管１６１０に流入させられた後の試料調製及び供給システム１６０１を示している。第１の弁１６０４は閉状態（すなわち、上流の圧力が閾クラッキング圧を下回ったことに応じてゲート１６０５がヒンジ１６１３を中心として旋回して閉位置に戻った状態）にあり、第２の弁１６０６は開状態（すなわち、導管１６１０内の圧力が閾クラッキング圧を上回ったために、ゲート１６０７がヒンジ１６１５を中心として旋回して開位置となった状態）にあり、所望の体積Ｖの濾液が試料供給システム１６０３から流出するようになっている。
【０１７９】
上記に述べたように、図１７Ａ〜２１Ｂは本開示に係る試料供給システムの異なる実施形態を概略的に示したものである。試料供給システム１２０３、１３０３、１４０３、１５０３、１６０３が適切に機能するためには他の要素又は改変が必要となる場合もある。例えば、導管１２１０、１３１０、１４１０、１５１０、１６１０（又はボール１４０５の内部１４１１）のいずれか、又は各試料供給システムの他の任意の部分に解放通気口、弁又は他の同様の装置を追加することによって、液体の流入が可能となるように捕らわれた空気（又は他のガス）をすべて放出させるなど、こうした要素又は改変は当業者には理解されるものである。こうした通気口又は弁は、ガスを流出させる一方で液体の流出は防止する（例えばエアロック又は別の同様に機能する装置）ように構成することができる（又はそのように構成された別の装置に結合することができる）。
【０１８０】
本明細書で述べた試料調製システム１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００及び１６００のいずれか、及び試料供給システム８０３、９０３、１２０３、１３０３、１４０３、１５０３及び１６０３のいずれかを有する試料調製及び供給システム８０１、９０１及び１６０１のいずれか、並びにこれらの部分及び組み合わせを合わせて使用して、上記に述べ、図１に示した試料調製及び供給方法１０に概ねしたがうことによって試料を調製及び供給することができる。当業者であれば、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書に述べた特定の試料調製システムからの異なる要素を、本明細書に述べた別の試料調製システムからの他の要素と組み合わせて使用することが可能であることもやはり理解されるであろう。例えば、試料調製システム８００において、ライナー８０４の代わりにレセプタクル６０４を使用することができる。同様に、特定の試料調製及び供給システムからの異なる要素を、別の試料調製及び供給システムからの他の要素と組み合わせて使用することが可能であり、更に、特定の試料供給システムからの異なる要素を別の試料供給システムからの他の要素と組み合わせて使用することが可能である。次に例示的な一方法を、図１４の試料調製及び供給システム８０１を用いて詳細に述べる。
【０１８１】
分析物源８１２及び希釈剤８１３をライナー８０４の第２のリザーバ８２２に加えて組み合わせることによって液体組成物８１４を形成することができる。ライナー８０４を容器８０２内に配置した後、蓋８０６をライナー８０４に結合することができる。カラー（図示せず）を容器８０２に結合することによって試料調製システム８００の各要素を互いに更に固定することが可能であり、更に蓋開口部８５４をカバー（図示せず）を用いて閉鎖することができる。
【０１８２】
液体組成物８１４を攪拌することによって、分析物源８１２と希釈剤８１３とを混合し、分析物源８１２を希釈剤８１３中に溶解、分散、懸濁、及び／又は乳濁することができる。攪拌には上記に述べた方法の任意のものが含まれ、例えば、直線状、円形軌道、楕円形軌道、ランダム軌道、これらの組み合わせ、又は分析物源８１２と希釈剤８１３とを効果的かつ効率的に混合するための他の手段であってもよい。試料調製システム８００は、攪拌時にクランプ又は他の手段によって更に固定することによって液体組成物８１４がこぼれたり、かつ／又は失われることを抑制することができる。
【０１８３】
特定の実施形態では、試料調製及び供給システム８０１をＢｕｒｅｌｌ  Ｍｏｄｅｌ  ７５  Ｗｒｉｓｔ  Ａｃｔｉｏｎ  シェーカー（攪拌器）（ビュレル・サイエンティフィック社（Burrell Scientific）、ペンシルベニア州ピッツバーグ）に連結し、試料調製及び供給システム８０１を１０〜２０００サイクル／分の周波数、特定の実施形態では２００〜５００サイクル／分の周波数で選択された時間だけ攪拌することによって液体組成物８１４を攪拌することができる。特定の実施形態では、試料調製及び供給システム８０１を、攪拌器のアームから５ｃｍ〜５０ｃｍ、特定の実施形態では１０ｃｍ〜２０ｃｍの距離に取り付けることができる。特定の実施形態では、試料調製及び供給システム８０１が、５°〜３０°、特定の実施形態では１５°〜２０°の円弧を描くようにできる。液体組成物８１４は、少なくとも１０秒、特定の実施形態では少なくとも１５秒、特定の実施形態では少なくとも３０秒、特定の実施形態では少なくとも４０秒、特定の実施形態では少なくとも６０秒にわたって攪拌することができる。特定の実施形態では、液体組成物８１４は最大で１５分、特定の実施形態では最大で１０分、特定の実施形態では最大で５分、特定の実施形態では最大で３分にわたって攪拌することができる。
【０１８４】
特定の実施形態では、液体組成物８１４は、ＶＸ−２５００  Ｍｕｌｔｉ−Ｔｕｂｅ  Ｖｏｒｔｅｘｅｒ（ヴィー・ダブリュー・アール・サイエンティフィック・プロダクツ社（VWR Scientific Products）ペンシルベニア州ウェストチェスター）上で２００〜５０００ｒｐｍ、特定の実施形態では１０００〜３０００ｒｐｍの攪拌周波数で選択された時間だけボルテックス混合することができる。ボルテックスの軌道は、直線状、円形、楕円形、ランダム、又はこれらの組み合わせであってもよい。特定の実施形態では、軌道は０．２５ｃｍ〜５ｃｍであり、特定の実施形態では１ｃｍ〜３ｃｍである。
【０１８５】
複数の試料調製及び供給システムを、プレート、アーム、又は他の装置上に置くことによって同時に攪拌することが可能であり、重力、クランプ又は他の手段によって後の攪拌用に固定することができる。例えば、特定の実施形態では、１個〜約５０個の試料調製及び供給システムを同時に攪拌し、特定の実施形態では単一の攪拌装置又は複数の攪拌装置によって約１０個〜約２５個の試料調製及び供給システムを同時に攪拌する。
【０１８６】
特定の実施形態では、シャフト及び攪拌羽根を有する機械的攪拌器を加えることによって液体組成物８１４を攪拌することができ、機械的攪拌器は上記に述べた可能な開口部の内の、塞がっていない開口部のいずれかを通じて挿入することができる。液体組成物８１４の攪拌は、鋼球ベアリング、磁気攪拌子、羽根、及び、希釈剤８１３中に分析物源８１２を粉砕かつ／又は分散することによって分析物源８１２からのあらゆる対象分析物の放出を助ける他の手段によって更に行うことが可能である。上記に述べた攪拌法はあくまで一例であり、これに限定されるものではない。当業者であれば、他の同様の攪拌法を使用することも可能である点は理解されるであろう。
【０１８７】
液体組成物８１４をフィルター８３４を用いて濾過することによって、フィルター８３４内に位置し、希釈剤８１３及びフィルター８３４を通過するだけ充分に小さいか、あるいは希釈剤８１３中に溶解したあらゆる対象検体（存在する場合）を含む濾液８１６が形成される。
【０１８８】
試料供給システム８０３を用いて濾液８１６の全部又は一部（例、試料）を後の分析のためにフィルター８３４の内部から取り出すことができる。詳細には、所定の圧力差が確立されることによって、ライナー８０４が変形し、液体組成物８１４がフィルター８３４を通じて押し出され、濾液８１６が試料供給システム８０３内に押し出され、弁８９１のクラッキング圧を上回ると試料供給システム８０３の弁８９１が開放するように作動して濾液８１６が試料供給システム８０３から流れ出る。上記に述べたように、この圧力差は、ライナー８０４の外側に（例えば、容器８０２の底８２７の開口部８２４を介してライナー８０４の底８２６に）陽圧を作用させるか、あるいはライナー８０４の内側に（例えば、弁８９１を介して）陰圧を作用させることによって確立することができる。弁８９１は更に、試料供給システム８０３からの濾液８１６の流れの形態を制御することができる。
【０１８９】
特定の実施形態では、液体組成物８１４の液面８６５は、フィルター８３４が液体組成物８１４の液面８６５よりも部分的に上側かつ部分的に下側に位置するように充分に高い。特定の実施形態では、液体組成物８１４の液面８６５はフィルター８３４の底部よりも下方に位置し、フィルター８３４は液体組成物８１４の液面８６５よりも完全に上側に配置される。こうした実施形態では、試料調製及び供給システム８０１を傾けるか逆さまにすることによって、ライナー８０４に圧力を加えるのに先立って液体組成物８１４をフィルター８３４によって濾過することが可能であり、あるいはライナー８０４に圧力を加えることにより液体組成物８１４の液面８６５を動かして液体組成物８１４をフィルター８３４に通過させることができる。
【０１９０】
図１５に示されるように、試料供給システム８０３は、試料を分析するための検出システム８９５に（例えば、ラテラルフロー装置又はストリップのコンジュゲートパッドに）濾液８１６の試料を供給することができる。また、試料供給システム８０３は濾液８０６の試料を増殖装置などの別の装置に供給することもできる。
【０１９１】
試料調製及び供給システム８０１の使用についての上記の説明はあくまで一例として述べたものであり、これに限定されるものではない。上記に述べた試料の調製及び供給方法１０、並びに試料調製及び供給システムの異なる実施形態の上記の説明に基づけば、当業者であれば本開示の試料調製及び供給システムを使用して試料を調製及び供給することが可能な様々な方法が理解されるはずである。
【０１９２】
上記に説明及び例示し、図に示した各実施形態は、あくまで例として示したものであり、本発明の概念及び原理を限定することを目的とするものではない。したがって、当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく各要素並びにそのの構成及び配置における様々な変更が可能である点は認識されるであろう。本発明の異なる特徴及び態様を以下の特許請求の範囲に記載する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【国際調査報告】
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