(57)【要約】  眼のための埋め込み装置が、長手方向の軸を有するハウジングと、インプラントを受け入れるように構成された針と、互いに動作可能に結合されるプランジャ及びロッドとを備える。プランジャ及びロッドは、ハウジング内に配設され、一体としてハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動することができる。ロッドは、それを通してインプラントを移動させることができるように、針の少なくとも一部の中に受け入れられるように構成される。インプラントを、針を通してターゲット部位に送達するために、アクチュエータがハウジングの長手方向の軸と揃った方向に移動することよって、プランジャ及びロッドがハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動するように、アクチュエータはプランジャと動作可能に係合される。この装置の代替実施例では、インプラントを送達するために引っ込め可能な針を使用する。
2011502649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）長手方向の軸を有するハウジングと、
（ｂ）その内腔がインプラントを受け入れるように構成される、前記ハウジングから延びる針と、
（ｃ）前記ハウジングの中に長手方向に配設されるプランジャ、及びそれに動作可能に結合される長手方向に延びるロッドであって、当該プランジャ及び当該ロッドが、一体として前記ハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動することができ、当該ロッドが、前記内腔の少なくとも一部の中に受け入れられるように構成されるプランジャ及びロッドと、
（ｄ）制御及び案内を受けて移動するように構成されたアクチュエータであって、そうした移動が、使用者及び前記ハウジングの一部によって制御及び案内されるアクチュエータと
を備える眼のための埋め込み装置であって、
（ｅ）前記アクチュエータが前記ハウジングの前記長手方向の軸に沿った方向に移動することよって、前記プランジャ及び前記ロッドが前記ハウジングの前記長手方向の軸に沿って並進移動するように、前記アクチュエータが前記プランジャと動作可能に係合され、前記アクチュエータは前記ハウジングの前記長手方向の軸に垂直な方向に移動することができるが、その移動によって前記プランジャ及び前記ロッドの移動は生じない眼のための埋め込み装置。
【請求項２】
前記アクチュエータと動作可能に相互接続された平坦なばねをさらに備え、前記平坦なばねが、前記アクチュエータに前記ハウジングの前記長手方向の軸に垂直な方向の力を加える請求項１に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項３】
生物活性剤を含む、眼のためのインプラントをさらに備える請求項１に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項４】
前記生物活性剤がフルオシノロンアセトニドである請求項３に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項５】
前記ハウジングの中に配設されたインプラントの状態を視覚的に判断するために、前記ハウジングの中に配設された窓をさらに備える請求項１に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項６】
前記ハウジングの中に配設されたインプラントを誤って送達する、又は移動させることを防止するための保持手段をさらに備える請求項１に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項７】
前記保持手段がコア障壁である請求項６に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項８】
前記ハウジングの、前記アクチュエータの移動を案内する部分がトラックを備える請求項１に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項９】
前記アクチュエータが第１の位置にあるとき、前記プランジャ及び前記ロッドの前記ハウジングの前記長手方向の軸に沿った並進移動を生じさせる、前記アクチュエータの前記ハウジングの前記長手方向の軸と揃った方向の前記移動の前に、前記トラックが、前記アクチュエータの前記ハウジングの前記長手方向の軸に垂直な方向の前記移動を案内する請求項８に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１０】
前記アクチュエータの前記ハウジングの前記長手方向の軸に沿った方向の前記移動の後、平坦なばねが前記アクチュエータに力を加え、それによって、前記アクチュエータを、前記ハウジングの前記長手方向の軸に垂直な方向に第２の位置まで移動させる請求項９に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１１】
前記アクチュエータが前記第２の位置にあるとき、前記プランジャ及び前記ロッドのさらなる並進移動のために、前記トラックが、前記アクチュエータの前記ハウジングの前記長手方向の軸と揃った方向の前記移動を案内する請求項１０に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１２】
前記プランジャ及び前記ロッドの前記さらなる並進移動によって、眼のためのインプラントを前記装置から押し出す請求項１１に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１３】
前記アクチュエータが、前記トラックの近位部分における第１の位置、及び前記トラックの遠位部分における第２の位置を有し、前記近位部分及び前記遠位部分が、前記トラック内に配設された突起部によって形成される請求項８に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１４】
（ａ）長手方向の軸を有するハウジングと、
（ｂ）それを貫通して延びる内腔を有する、前記ハウジングから長手方向に延びる針であって、前記針の内腔がインプラントを受け入れるように構成される針と、
（ｃ）前記ハウジングの内部に位置決めされ、それから延びるロッドを有するプランジャであって、当該プランジャ及び前記ロッドが、一体として初期位置から前記ハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動することができ、前記ロッドが前記針の内腔の少なくとも一部の中に受け入れられるプランジャと、
（ｄ）前記針と連通する、前記ハウジングの中にしっかりと位置決めされた案内シャフトであって、前記プランジャ及び前記ロッドをそれらの並進移動後に協働するように受け入れる案内シャフトと、
（ｅ）前記アクチュエータに前記ハウジングの前記長手方向の軸に沿った力が加えられると、前記ハウジングに対して第１の位置から長手方向に移動することができる、前記プランジャに伝達可能に連結されたアクチュエータであって、当該アクチュエータの移動が、前記プランジャの前記初期位置からの並進移動に対応するアクチュエータと、
（ｆ）前記ハウジングの中に配設されたインプラントの状態を視覚的に判定するために、前記ハウジングの中に配設された窓と
を備える眼のための埋め込み装置。
【請求項１５】
前記窓が拡大レンズを備える請求項１４に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１６】
（ａ）前記アクチュエータの移動を制御し案内するために前記ハウジング内に形成され、突起部によって画定される近位部分及び遠位部分を有するトラックと、
（ｂ）前記アクチュエータ及び前記プランジャと動作可能に相互接続された平坦なばねであって、前記アクチュエータに力を加え、それによって前記アクチュエータを前記ハウジングの前記長手方向の軸に垂直な方向に移動させる平坦なばねと
をさらに備える請求項１４に記載の眼のための埋め込み装置。
【請求項１７】
（ａ）前記インプラントが内部にあらかじめ組み込まれた請求項１６に記載の装置を提供すること、
（ｂ）前記装置の前記針を前記眼の中に挿入すること、及び
（ｃ）前記インプラントを前記眼に送達するために、前記装置の前記アクチュエータに力を加えること
を含むインプラントを眼に送達する方法。
【請求項１８】
管形のインプラントを眼に送達するためのキットであって、前記管の各端部に透過性のあるコーティングが塗布され、内部に収容された薬物コアを含む、管形のインプラントがあらかじめ組み込まれた請求項１６に記載の装置を備えるキット。
【請求項１９】
管形のインプラントを眼に送達するためのキットであって、前記管の一端には透過性のあるコーティングを、前記管の他端には透過性のない部材を有し、内部に収容された薬物コアを含む、管形のインプラントがあらかじめ組み込まれた請求項１６に記載の装置を備えるキット。
【請求項２０】
（ａ）前記インプラントが内部にあらかじめ組み込まれた請求項１に記載の前記装置を提供すること、
（ｂ）前記装置の前記針を前記眼の中に挿入すること、及び
（ｃ）前記インプラントを前記眼に送達するために、前記装置の前記アクチュエータに力を加えること
を含むインプラントを眼に送達する方法。
【請求項２１】
前記装置の前記ハウジングの中に配設された前記窓を用いて、前記ハウジングの中に配設された前記インプラントの状態を判定することをさらに含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記アクチュエータに力を加えることが、前記アクチュエータの移動を開始するために、前記ハウジングの長手方向の軸に垂直な方向の力を加えることを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記アクチュエータに力を加えることが、前記アクチュエータを前記ハウジングの遠位端の方に進めるために、前記ハウジングの前記長手方向の軸に沿った方向に力を加えることを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
（ａ）長手方向の軸を有するハウジングと、
（ｂ）少なくとも部分的に前記ハウジングの内部に配設された針であって、前記ハウジングから延び、前記ハウジングの中に引っ込むことが可能であり、インプラントを受け入れるように構成された内腔を有する針と、
（ｃ）前記針と動作可能に相互接続されたアクチュエータであって、インプラントをターゲット組織に送達するために、前記針の前記ハウジング内への前記引っ込めに用いることができるアクチュエータと
を備える眼のための埋め込み装置。
【請求項２５】
（ａ）送達される前記インプラントをその前記針の中にあらかじめ組み込んだ請求項２４に記載の前記装置を提供すること、
（ｂ）前記装置の前記針を前記眼の中の部位に挿入すること、及び
（ｃ）前記装置の前記アクチュエータに力を加えて前記針を引っ込め、それによって前記インプラントを前記眼の中に送達すること
を含むインプラントを眼に送達する方法。
【請求項２６】
前記眼の前記挿入部位が自己封止する請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許文書は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）（米国特許法第１１９条（ｅ）項）の下に、２００７年１１月８日出願の特許文献１、及び２００８年６月２６日出願の特許文献２の出願日の利益を主張するものであり、これらの特許出願全体を参照によって本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、眼のためのインプラントを眼の硝子体の中に送達するための装置に関する。具体的には、本発明は、眼に穿刺することが可能であり、且つインプラントを眼の硝子体の中に送達する針を含む、人間工学的に成形された注入器に関する。
【背景技術】
【０００３】
眼の疾患を処置する際の主な問題点は、薬品又は治療薬を眼の中に導入し、そうした薬品又は薬剤を、必要な期間にわたって眼の中で治療上有効な濃度に維持できないことである。有効な眼内濃度を得るには、しばしば容認できない高レベルの全身投薬が必要であり、したがって、許容できない薬品の副作用の発生率を高めるため、全身投与は理想的な解決策にはなり得ない。簡単な眼に対する滴下又は塗布は、薬品が涙の作用によってすぐに洗い落とされる、或いは眼から除かれて体循環に入る可能性があるため、多くの場合、容認できる代替法ではない。薬品溶液の脈絡膜上への注入が行われてきたが、やはり薬品の有効性は長続きしない。要約すれば、利用可能な方法では、適当な期間にわたって薬品の治療レベルを維持することが難しい。
【０００４】
この問題に対処するための努力によって、制御された量の所望の薬品を、数日間、数週間又は数ヶ月もの間、絶えず放出することができるように眼の中に埋め込むことが可能な、薬品送達装置又はインプラントが開発されている。これまでにそうした多くの装置が報告されている。例えば、眼の状態を治療するために眼の前方部分及び後方部分に導入する生体適合性のインプラントを開示する、特許文献３を参照されたい。さらに特許文献４は、重要な薬品を含む生分解性のインプラントを眼の脈絡膜上腔又は毛様体扁平部に導入することによって、眼の状態を治療する方法を開示している。また特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９及び特許文献１０も参照されたい。他の方法は、薬品を含む栓又は留め鋲を眼の強膜の中に固定することを含む（例えば、特許文献１１参照）。
【０００５】
眼の中には、眼の硝子体、眼の前眼房若しくは後眼房、又は網膜内腔、網膜下腔、脈絡膜内腔、脈絡膜上腔、強膜内腔、強膜上腔、結膜下腔、角膜内腔若しくは角膜上腔を含む眼の他の領域など、薬品送達装置又はインプラントを埋め込むための様々な部位が存在する。所望の埋め込み位置がどこであれ、典型的な埋め込み方法はすべて、比較的侵襲的な外科処置を必要とし、眼に過度の外傷を与える危険をもたらし、インプラントの過剰な処理を必要とする。例えば、硝子体内に配置するための典型的な方法では、強膜を通る切開を行い、鉗子又は他の同様の手動による把持装置を用いて、硝子体内の所望の位置にインプラントが挿入され配置される。配置されると鉗子（又は把持装置）が取り外され、切開部が縫合によって閉じられる。或いは、強膜を通る切開を行い、切開部を通してトロカールを前進させ、次いでトロカールを通してインプラントを送達することができる。例えば角膜の切開部を通して眼の前眼房に埋め込むなど、類似の方法を使用してインプラントを他の位置に送達することが可能である。
【０００６】
そうしたインプラントの送達技術には多くの欠点がある。これらの技術では、広範囲に及ぶインプラントの処理が必要であり、その過程でインプラントを損傷する危険性が生じる。多くのインプラントはポリマー・ベースであり、比較的壊れやすい。インプラントの各部分が損傷を受け壊れた場合、配置後のインプラントによって送達される有効な薬用量は著しく変わる。さらに、これらの方法を用いて患者ごとに再現可能な配置を実現することは、本質的に困難になる。さらに、これらの技術ではすべて、眼の中に縫合を要する十分大きな切開部又は穿刺部が必要になる。したがって、そのような技術は通常、外科手術の設定で実施される。
【０００７】
考慮すべき多くの事項が、インプラント送達装置の設計及び有効性に影響を及ぼす。第１に、それぞれの処理について、インプラントが対象に対して一貫して送達されることを保証することが重要である。第２に、インプラント治療はしばしば多くの処理を必要とするため、インプラントを提供する費用も考慮すべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許仮出願第６０／９８６，４６４号
【特許文献２】米国特許仮出願第６１／０７５，７８６号
【特許文献３】米国特許第４，８５３，２２４号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１６４，１８８号明細書
【特許文献５】米国特許第５，８２４，０７２号明細書
【特許文献６】米国特許第５，４７６，５１１号明細書
【特許文献７】米国特許第４，９９７，６５２号明細書
【特許文献８】米国特許第４，９５９，２１７号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６６８，５０６号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，１４４，３１７号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，４６６，２３３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
前述のことに基づき、インプラントを眼の中に送達するための、より容易で都合のよい、低侵襲性及び低外傷性の手段が依然として求められている。さらに、インプラントを眼の中に送達するより制御された手段も依然として求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、眼のためのインプラントを眼内の所望の位置に送達するための装置及び方法を対象にしている。この装置は、プランジャに伝達可能に連結されたアクチュエータを有するハウジンを備えている。アクチュエータに対してハウジングの長手方向の軸に平行な方向に加えられる力を用いて、インプラントを眼の所望の位置に送達する。インプラントを送達する前に、インプラントの状態を使用者が視覚的に観察することができる。
【００１１】
本発明の一態様では、眼のための埋め込み装置は、長手方向の軸を有するハウジングと、そのハウジングから延びる針とを備え、針の内腔がインプラントを受け入れるように構成される。この装置はさらに、ハウジング内に長手方向に配設されるプランジャと、それに動作可能に結合された長手方向に延びるロッドとを備える。プランジャ及びロッドは、一体としてハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動することができる。ロッドは、内腔の少なくとも一部の中に受け入れられるように構成される。この装置は、制御及び案内を受けて移動するように構成されたアクチュエータも備え、そうした移動は、使用者及びハウジングの一部によって制御及び案内される。アクチュエータがハウジングの長手方向の軸と揃った方向に移動することよって、プランジャ及びロッドがハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動するように、アクチュエータはプランジャと動作可能に係合される。さらにアクチュエータは、ハウジングの長手方向の軸に垂直な方向に移動することができるが、その移動によってプランジャ及びロッドの移動は生じない。
【００１２】
本発明の他の態様では、眼のための埋め込み装置は、長手方向の軸を有するハウジングと、そのハウジングから長手方向に延びる針とを備え、針は、それを貫通して延びる内腔を有する。針の内腔は、インプラントを受け入れるように構成される。この装置はさらに、ハウジング内に長手方向に位置決めされたプランジャと、それから延びるロッドとを備える。プランジャ及びロッドは、初期位置からハウジングの長手方向の軸に沿って並進移動することが可能であり、ロッドは、針の内腔の少なくとも一部の中に受け入れられる。この装置は、針と連絡する、ハウジングの中にしっかりと位置決めされた案内シャフトを備え、案内シャフトは、プランジャ及びロッドをそれらの並進移動後に協働するように受け入れ、アクチュエータは、プランジャに伝達可能に連結される。アクチュエータにハウジングの長手方向の軸と向きを揃えた力が加えられると、アクチュエータは、ハウジングに対して第１の位置から長手方向に移動することができる。アクチュエータの移動は、プランジャの初期位置からの並進移動に対応する。ハウジング内に配置されたインプラントの状態を視覚的に判断するために、ハウジングは、その内部に配設された窓を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施例による眼のための埋め込み装置の分解図である。
【図２】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、初期の動作構成における図１の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図３】インプラントを詳しく示す図２の拡大部分図である。
【図４】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、後続の動作構成における図１の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図５】インプラントを詳しく示す図４の拡大部分図である。
【図６】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、他の後続の動作構成における図１の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図７】インプラントを詳しく示す図６の拡大部分図である。
【図８】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、他の後続の動作構成における図１の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図９】インプラントを詳しく示す図８の拡大部分図である。
【図１０】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、他の後続の動作構成における図１の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図１１】インプラントを詳しく示す図１０の拡大部分図である。
【図１２】その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図１３】その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図１４】その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図１５】その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図１６】その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図１７】その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図１８】本発明の他の実施例による眼のための埋め込み装置の分解図である。
【図１９】図１８の実施例に類似した、本発明の他の実施例による眼のための埋め込み装置の分解図である。
【図２０Ａ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図１９の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２０Ｂ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図１９の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２０Ｃ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図１９の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２０Ｄ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図１９の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２０Ｅ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図１９の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２１】インプラントを詳しく示す図２０Ｂの拡大部分図である。
【図２２】インプラントを詳しく示す図２０Ｃの拡大部分図である。
【図２３】本発明の他の実施例による眼のための埋め込み装置の分解図である。
【図２４Ａ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図２３の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２４Ｂ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図２３の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２４Ｃ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図２３の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２４Ｄ】その内部の構成要素をより適切に示すために左側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における図２３の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２５】インプラントを詳しく示す図２４Ａの拡大部分図である。
【図２６】その内部の構成要素をより適切に示すために右側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における本発明の他の実施例による眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２７】その内部の構成要素をより適切に示すために右側のハウジング部を除いた、動作の様々な段階における本発明の他の実施例による眼のための埋め込み装置の側面図である。
【図２８】図１の実施例に類似した、本発明の代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。
【図２９】図２８の眼のための埋め込み装置の頂面図である。
【図３０】図２８の眼のための埋め込み装置の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
ターゲット組織に送達されるインプラントの送達前の状態を使用者に視覚的に示す、眼のための埋め込み装置を開示する。装置はさらに、送達されるインプラントの送達前の状態を触覚によって示す。
【００１５】
本明細書で使用するとき、「インプラント」という用語は、眼の中の任意の数の位置に埋め込むことが可能であり、且つ制御された量の生物活性剤又は治療薬を直ちに又は徐々に放出することができる、眼のためのインプラント又は薬品送達装置を指す。インプラントという用語は、送達に伴う穿刺部位における眼の自己封止をもたらす、本発明による方法及び／又は装置の使用によって送達することが可能な十分小さい断面積を有するマイクロインプラントを含むことができる。
【００１６】
多くの埋め込み可能な装置は、本明細書で開示する眼のための埋め込み装置と共に使用するのに適している可能性があるが、その対象全体を本明細書に援用する米国特許第６，３７５，９７２号に記載される装置のように、管形を有する装置が好ましい。管形の装置の実例には、内部に薬物コアを収容するポリイミド管が含まれる。薬物コアは、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）をフルオシノロンアセトニドなどの薬品と混合することによって製造することができる。コアはスラリーとして管に注入し、加熱してＰＶＡを架橋することができる。薬物コアの挿入の前又は後に、管を適当な長さに切断することができる。管の各端部には、例えばＰＶＡなどの薬物透過性のあるコーティングを塗布することができる。或いは、放出の速度を低下させるために、一端には透過性のあるコーティングを用い、他端には透過性のない部材を配置することができる。
【００１７】
本明細書で使用するとき、インプラントを眼の中に送達する「自己封止」式の方法とは、針の穿刺部位での縫合又は他の同様の閉鎖手段を必要とせずに、針を通して患者の眼のターゲット組織の中にインプラントを導入する方法を指す。そうした自己封止式の方法では、針を引き抜いた直後に穿刺部位が完全に塞がる必要はないが、外科医又は当技術分野において同等の技量を有する他の者が縫合する、或いは穿刺部位に他の同様の閉鎖手段を設ける必要がないように、初期の漏出を最小限にして速やかに散逸させることが求められる。本発明の装置の実施例はすべて、インプラント送達の自己封止式の方法を可能にする。
【００１８】
次に図面を参照して、様々な例示的な実施例について説明する。本明細書の図では、記述及び説明のために、様々な装置の実施例にあらかじめ組み込まれたインプラントを示す。図１は、ハウジング１２、プランジャ組立体１４、案内シャフト組立体１６及び任意選択のキャップ１８を備えた、眼のための埋め込み装置１０の実施例を示している。装置１０はさらに、細長いハウジング開口部２２の中に配設されるアクチュエータ２０、及びハウジング１２内の（おそらく図３又は５に最も適当に示される）インプラント２６を観察するための透明な窓２４を備えている。ハウジング１２は、右側のハウジング部２８及び左側のハウジング部３０を備えることができ、それらを互いに結合して組み立てられたハウジング１２を形成することができる。装置１０が組み立てられると、プランジャ組立体１４は、ハウジング１２の中のその近位端３２に配設される。プランジャ組立体１４は、プランジャ３４、任意選択のインサータのプランジャ・プラグ３６及びばね３８を備えている。プランジャ３４及び任意選択のインサータのプランジャ・プラグ３６は、互いに嵌まるように構成される。プランジャ３４は、ハウジング１２内に長手方向に配設され、複数の半径方向の突起部４０、閉鎖端４２、及び長手方向に延びるロッド又はワイヤ４６を受け入れるための開放端４４を含む。プランジャ３４の移動によってロッド４６の移動が生じ、その結果、プランジャ３４及びロッド４６が、一体としてハウジング１２の長手方向の軸５２に沿って並進移動することができるように、ロッド４６及びプランジャ３４は動作可能に結合される。細長い開口部又は溝穴４８が、プランジャ３４の閉鎖端４２の近くに配設される。ばね３８は、ばね３８及びプランジャ３４を互いに動作可能に接続することができるように、プランジャ３４の溝穴４８に挿入可能なフランジ部５０を有する。
【００１９】
プランジャ組立体１４及び案内シャフト組立体１６は、ハウジング１２の長手方向の軸５２と整列させる。案内シャフト組立体１６は、ロッド４６、案内管５４、案内シャフト５６、針の止め具５８及び針６０を備え、ハウジング１２が組み立てられると、ハウジング１２の内部に配設される。装置１０が組み立てられると、プランジャ３４及びロッド４６は、初期位置からハウジング１２の長手方向の軸５２に沿って並進移動することが可能になり、ロッド４６は、針６０の内腔７０の少なくとも一部の中に受け入れられる。さらにロッド４６は、案内管５４の中に同心状に嵌まり込むような寸法に作製され、案内管５４は、案内シャフト５６の少なくとも一部の中に同心状に嵌まり込むような寸法に作製される。装置１０が組み立てられると、案内シャフト５６は、ハウジング１２、特にハウジング１２のリブ６２の中にしっかりと位置決めされ、またそれによって支持され、針６０と連絡するようになる。さらに装置１０が組み立てられると、案内シャフト５６は、プランジャ３４及びロッド４６をそれらの並進移動後に協働するように受け入れる。案内シャフト５６は、上側案内シャフト部６４及び下側案内シャフト部６６を含むことができ、下側案内シャフト部６６は任意選択で、インプラント２６が誤って装置１０から押し出される、又は輸送中に外れるのを防止するための保持手段を含む。例示的な実施例では、保持手段は（おそらく図３又は５に最も適当に示される）コア障壁（ｃｏｒｅ  ｄａｍ）６８である。コア障壁６８は、インプラントが誤って外されるのを防止することができるが、インプラント２６の移動経路全体に広がっているわけではない。したがって、装置１０の使用中、ロッド４６によってインプラント２６に十分な力を加えることにより、インプラント２６をコア障壁６８を越えて移動させ、装置１０から押し出すことができる。
【００２０】
ハウジング１２の窓２４によって、使用者は、インプラント２６を受け入れるように構成された針６０の（おそらく図３又は５に最も適当に示される）内腔７０の中に移動させる前に、ハウジング１２内のインプラント２６を観察することができる。したがって、使用者はインプラント２６を観察し、それが輸送中及び操作中に損傷を受けていないこと、又は誤って押し出されていないことを保証することができる。使用者は窓２４を用いて、インプラント２６が針６０の内腔７０の中に移動されたこと、したがって、ターゲット組織に送達することができることを保証することも可能であり、すなわち、使用者は窓２４を通して調べ、インプラント２６がもはや見えなくなったこと、したがって、針６０の内腔７０の中に移動されたことを確認することができる。
【００２１】
案内シャフト５６は、両端７２、７４で開放されていることが好ましい。案内シャフト５６の一端７２は案内管５４を摺動可能に受け入れ、他端７４には針の止め具５８が取り付けられる。装置１０が組み立てられると、針の止め具５８は、ロッド４６、案内管５４及び案内シャフト５６と軸方向に整列し、ハウジング１２の遠位端７６に配設される。針の止め具５８は、それを貫通する針６０を受け入れ、装置１０が組み立てられると、針６０が針の止め具５８の中に位置決めされ、ハウジング１２の遠位端７６から突出するように構成される。針の止め具５８は、装置１０の動作中にロッド４６及びインプラント２６を受け入れ、動作中にインプラント２６をロッド４６によって針６０の内腔７０の中に押し込むことができるように構成される。インプラント２６は、生物活性剤を含むことができる。任意選択のキャップ１８は、摩擦によってハウジング１２に取り付けられ、それによって、装置１０が使用されていないときに針６０を保護する。
【００２２】
アクチュエータ２０は、部分的にハウジング１２の中に位置決めされることが好ましく、ハウジング１２内の細長い開口部２２に沿って並進移動することができる。アクチュエータ２０がハウジング１２の長手方向の軸５２と揃った方向に移動することによって、プランジャ３４及びロッド４６がハウジング１２の長手方向の軸５２に沿って並進移動するように、アクチュエータ２０は、プランジャ３４と伝達可能に連結する又は動作可能に係合することができる。有効な係合によって、アクチュエータ２０のハウジング１２の長手方向の軸５２に垂直な方向の移動を可能にすることもできるが、その移動によって、プランジャ３４及びロッド４６の移動が生じることはない。例えばアクチュエータ２０は、プランジャ３４の半径方向の突起部４０の１つを介してプランジャ３４と動作可能に係合することが可能であり、また平坦なばね３８に結合し、ばね３８によってアクチュエータ２０に力を加えるようにすることができる。
【００２３】
装置１０が組み立てられ、アクチュエータ２０にハウジング１２の長手方向の軸５２と向きを揃えた力を加えると、アクチュエータ２０は、ハウジング１２に対して第１の位置９６から長手方向に移動することが可能になる。アクチュエータ２０は、アクチュエータ２０の動きを制御し案内するために、ハウジング１２の一部と協働するように係合するフランジ８０を含む。例示的な実施例では、ハウジング１２のその部分は、ハウジング１２の中に配設された、装置１０の動作中にアクチュエータ２０の動きを制御し案内するためのトラック８２である。トラック８２は、トラック８２に沿って配設された突起部８８によって、連続する近位部分及び遠位部分８４、８６に分割される。突起部８８は、アクチュエータ２０がトラック８２に沿って、その近位部分８４から遠位部分８６に向かって誤って移動しないようにすることにより、不注意によるインプラント２６の送達を防止するのを助ける。ハウジング１２の外側表面９２及びアクチュエータ２０の上側表面９４には、任意選択で指把持手段９０が配設される。任意選択の指把持手段９０は、使用者による装置１０の確実な操作を助ける。
【００２４】
装置１０はさらに、眼の上の目印、好ましくは縁に対する注入部位の位置を評価するために、ゲージ又は案内部材９１を含むことができる。図２８〜３０は、図１の実施例と同様であるが、図１の案内部材９１とわずかに異なる案内部材の変形形態を有する眼のための埋め込み装置の実施例を示している。好ましくは、案内部材９１上の外側縁部又は照準が、目印のところで又は目印の近くで位置合わせされることによって注入のための部位を評価するが、それは目印からの所定の距離になるはずである。特定の大きさの案内部材９１から調整される有用な距離は、約１０ｍｍ〜約０．５ｍｍ、好ましくは約６ｍｍ〜約２ｍｍ、最も好ましくは約４ｍｍである。この実施例では、案内部材９１は、ハウジング１２の遠位端７６に、ハウジング１２の長手方向の軸５２と水平に揃えた形で配設された翼形の平坦な部材を含む。使用者は、眼の様々な部分について、例えば角膜、縁及び強膜などの互いに対する位置、及び装置１０の針６０に対する位置を決めることを補助し、針６０を眼の中に正確且つ精密に注入してインプラント２６を送達するのを助けるために、案内部材９１を用いることができる。
【００２５】
図２〜１１は、動作の漸進的な各段階における装置１０を示している。図２では、装置１０は初期構成であり、アクチュエータ２０は、部分的にハウジング１２の内部のトラック８２の近位部分８４に位置決めされている。図２では、アクチュエータ２０は第１の位置９６にある。第１の位置９６では、アクチュエータ２０のフランジ８０はハウジング１２の内部に配設されるが、アクチュエータ２０の残り部分の多くはハウジング１２の外側に配設される。さらに、アクチュエータのフランジ８０は突起部８８に接している。したがって、アクチュエータ２０をハウジング１２の遠位端７６の方へ移動させることよってインプラント２６をターゲット組織に送達するには、フランジ８０は突起部８８を通過すべきである。装置の初期構成では、アクチュエータ２０は平坦なばね３８による作用を受け、それによって、アクチュエータ２０を第１の位置９６に維持する。図３に示すように、アクチュエータ２０が第１の位置９６にあるとき、使用者はハウジング１２内のインプラント２６を観察することができる。全体的にアクチュエータ２０に垂直な下向きの力が加えられると、図４に示すように、アクチュエータ２０のフランジ８０は、垂直方向に突起部８８より下に移される。この構成では、図２に示す初期構成よりもアクチュエータ２０の多くの部分が、ハウジング１２の内部に配設されるようになる。アクチュエータ２０がハウジング１２の長手方向の軸５２に対して下方に移動するにもかかわらず、アクチュエータ２０に動作可能に結合されたプランジャ３４は、ハウジング１２の長手方向の軸５２に対して下方に移動しない。対照的にプランジャ３４は、装置１０の使用及び動作の全体を通して、ハウジング１２の長手方向の軸５２に対して垂直方向には動かないままである。図５に示すように、この構成において使用者は、窓２４を用いてハウジング１２内のインプラント２６を観察することができる。図３及び５によって理解することができるように、ハウジング１２が図２に示すその初期構成及び図４に示すこの構成であるとき、インプラント２６はハウジング１２内の同じ位置にあり、すなわち、この動作段階の間、ハウジング１２の長手方向の軸５２に対して下向きのアクチュエータ２０の移動は、インプラント２６の位置に影響を及ぼさない。図６に示すように、アクチュエータのフランジ８０が突起部８８より下になると、アクチュエータ２０に対して、全体的にハウジング１２の長手方向の軸５２と向きを揃えたハウジング１２の遠位端７６の方向に加えられる力によって、アクチュエータ２０が移動し、それによって、トラック８２の近位部分８４における初期位置からハウジング１２の遠位端７６へ向かう、プランジャ３４及びロッド４６の並進移動が生じる。前述のように、アクチュエータ２０が第１の位置９６にあるとき、プランジャ２４及びロッド４６のハウジング１２の長手方向の軸５２に沿った並進移動を生じさせる、アクチュエータ２０のハウジング１２の長手方向の軸５２と揃った方向の移動の前に、トラック８２は、ハウジング１２の長手方向の軸５２に垂直な方向におけるアクチュエータ２０の移動を案内する。
【００２６】
図４と図６の構成の間の動作中、インプラント２６にはロッド４６が接触しており、ロッド４６はインプラント２６を針６０の内腔７０の中に移動させ、したがって、図７によって理解することができるように、インプラント２６をターゲット組織に送達する準備が整えられる。インプラント２６を保持し、インプラントが誤って押し出される又は失われることを防止する又はなくすために、針６０を、例えば針６０の内腔７０の中に（１つ又は複数の）くぼみ（図示せず）を備えるように変更することができる。アクチュエータのフランジ８０が突起部８８を通過した後、図８に示すように、アクチュエータ２０がばね３８の力によって、ハウジング１２の長手方向の軸５２に垂直な方向に上方へ、トラック８２の遠位部分８６における第２の位置９８まで押し進められると、ばね３８は使用者に対して、インプラント２６を押し出す準備が整ったことを触覚によって示す。さらに、インプラント２６の相対移動又はそれがないことを、ハウジング１２の透明な窓２４で観察することができる。より詳細には、図２〜５では、インプラント２６は透明な窓２４の中で観察することができるが、図６〜９では、インプラント２６は針６０の内腔７０の中に押し込まれ、したがって、透明な窓２４を通して観察することができなくなり、こうして、インプラント２６を送達する準備が整ったことが使用者に示される。いずれの場合も、透明な窓２４はインプラント２６の位置を判断するのを助ける。透明な窓２４は、拡大レンズを含むことができる。図６〜９では、インプラント２６は針６０の内腔７０の中に配設され、ターゲット部位の中に押し出される準備が整っている。インプラント２６がそのように配設されると、アクチュエータ２０に対して、全体的にハウジング１２の長手方向の軸５２と向きを揃えたハウジング１２の遠位端７６の方向に加えられる力によって、プランジャ３４及びロッド４６をトラック８２の遠位部分８６を通ってさらに移動させ、それによって、インプラント２６を針６０の内腔７０を通して押し進め、針６０から押し出してターゲット組織に挿入する。したがって、アクチュエータ２０が第２の位置９８にあるとき、プランジャ３４及びロッド４６がさらに並進移動してインプラント２６を送達するように、トラック８２は、アクチュエータ２０のハウジング１２の長手方向の軸５２と揃った方向の移動を案内する。
【００２７】
装置１０を使用するために、装置１０が図２に示す初期構成であるとき、使用者は被験者の眼の中に装置１０の針６０を挿入することができる。初期構成では、使用者は、装置１０の窓２４を用いてインプラント２６を観察することによって、インプラント２６がハウジング１２の中に配設されていることを確認することができる。図２では、アクチュエータ２０は第１の位置９６にある。使用者はアクチュエータ２０に下向き及び前向きの力を加えて、アクチュエータ２０を、したがってプランジャ３４及びロッド４６を、ハウジング１２の遠位端７６の方へ移動させることができる。前述のように、プランジャ３４はロッド４６に動作可能に接続されており、使用者がアクチュエータ２０をハウジング１２の遠位端７６の方へ移動させると、ロッド４６は、インプラント２６を針６０の内腔７０を通してターゲット部位に向かって押し進め、最終的には、インプラント２６が装置１０から押し出される。
【００２８】
第１の位置９６では、アクチュエータ２０は、突起部８８と接した関係でトラック８２の近位部分８４に配設される。使用者はアクチュエータ２０を下方へ押し、フランジ８０を突起部８８より下に移動させることができる。フランジ８０が突起部８８を通過すると、使用者はアクチュエータ２０をハウジング１２の遠位端の方へ押し、それによって、アクチュエータのフランジ８０を突起部８８を越えて移動させることができるようになる（図６）。アクチュエータのハウジング１２の長手方向の軸５２に沿った移動が、プランジャ３４及びロッド４６のハウジング１２の長手方向の軸５２に沿った同様の移動を生じさせ、又は同様の移動に転換され、その結果、ロッド４６がインプラント２６を針６０の内腔７０の中に押し込み、それによってインプラント２６を押し出す準備が整う。使用者は、ハウジング１２の窓２４を通して調べることによって、インプラント２６がもはやハウジング１２の中にないことを確認することができる。使用者がアクチュエータ２０を突起部８８を越えて移動させた後、ばね３８がアクチュエータ２０を押し進め、アクチュエータ２０がトラック８２の遠位部分８６に配設され、そのフランジ８０が突起部８８より上に配設される第２の位置９８になる（図８）。使用者は引き続き、アクチュエータ２０をハウジング１２の遠位端７６の方へ押すことが可能であり、それによって、プランジャ３４及びロッド４６がさらに並進移動して、図１０〜１１に示すように、インプラント２６をターゲット部位に送達する。好ましくは、針６０の除去後、穿刺部位は自己封止する。
【００２９】
図１２〜１７は、その代替実施例による眼のための埋め込み装置の斜視図である。図１に示す実施例と同様に、図１２〜１７の眼のための埋め込み装置は、ハウジング１０２、細長いハウジング開口部１２８の中に配設されたアクチュエータ１０４、ハウジング１０２内のインプラント２６を観察するための透明な窓１０６、及び任意選択のキャップ１１２を備えている。図１８及び１９の実施例の構成要素と実質的に同様の構成要素は、図１８及び１９で使用するのと同じ参照番号を用いて示してある。装置は、任意選択でハウジングの外側表面及びアクチュエータの上側表面に配設された、使用者による装置の確実な操作を助ける指把持手段の様々な実施例を含む。
【００３０】
図１８及び１９は、その代替実施例による眼のための埋め込み装置の拡大斜視図である。図１８及び１９の装置１００は実質的に同様であるが、この２つの実施例に存在する任意選択の指把持手段１７０、１７２は多少異なっている。図１８は実質的に図１２に示す実施例に対応し、図１９は実質的に図１３に示す実施例に対応する。図１８及び１９の装置における互いに同一又は実質的に同様の構成要素は、同じ参照番号を共有している。
【００３１】
どちらの実施例も、ハウジング１０２、アクチュエータ１０４、窓１０６、プランジャ組立体１０８、案内シャフト組立体１１０及び任意選択のキャップ１１２を備えている。ハウジング１０２は、右側のハウジング部１１４及び左側のハウジング部１１６を備えることができ、それらを互いに結合して組み立てられたハウジング１０２を形成することができる。装置１００が組み立てられると、プランジャ組立体１０８は、ハウジング１０２の中のその近位端１１８に配設される。プランジャ組立体１０８は、プランジャ１２０及びばね１２２を備えている。プランジャ１２０は、複数の半径方向の突起部１２４、内部に形成された細長い開口部又は溝穴１２８を有する閉鎖端１２６、及び広範囲に突出するロッド又はワイヤ１３２を受け入れるための開放端１３０、並びにロッド・ホルダ１３４を含む。さらに、プランジャ１２０の開放端１３０は、案内シャフト組立体１１０の案内シャフト１３６によって摺動可能に受け入れられるような寸法に作製される。ばね１２２は、ばね１２２及びプランジャ１２０を互いに動作可能に接続することができるように、プランジャ１２０の溝穴１２８に挿入可能なフランジ部１３８を有する。
【００３２】
プランジャ組立体１０８及び案内シャフト組立体１１０は、ハウジング１０２の長手方向の軸１４０と整列させる。案内シャフト組立体１１０は、ロッド１３２、ロッド・ホルダ１３４、案内シャフト１３６、針の止め具１４２及び針１４４を備え、ハウジング１０２が組み立てられると、ハウジング１０２の内部に配設される。ロッド１３２は、案内シャフト１３６の中に同心状に嵌まり込むような寸法に作製される。案内シャフト１３６は、ハウジング１０２、特にハウジング１０２のリブ１４６の中にしっかりと位置決めされ、またそれによって支持される。
【００３３】
案内シャフト１３６は、両端１４８、１５０で開放されていることが好ましい。案内シャフトの一端１４８はプランジャ１３６を摺動可能に受け入れ、他端１５０には、インプラント１５２を針１４４の（おそらく図２１に最も適当に示される）内腔１５４の中に移動させる前に、ロッド１３２及びインプラント１５２を収容するための針の止め具１４２が取り付けられる。針の止め具１４２は、ロッド１３２、ロッド・ホルダ１３４及び案内シャフト１３６と軸方向に整列させる。針１４４は針の止め具１４２の中に位置決めされ、ハウジング１０２の遠位端１５６から突出する。針の止め具１４２は、装置１００の動作中にロッド１３２及びインプラント１５２を受け入れ、動作中にインプラント１５２をロッド１３２によって針１４４の内腔１５４の中に押し込むことができるように構成される。インプラント１５２は、生物活性剤を含むことができる。任意選択のキャップ１１２は、摩擦によってハウジング１０２に取り付けられ、それによって、装置１００が使用されていないときに針１４４を保護する。
【００３４】
アクチュエータ１０４は、部分的にハウジング１０２の中に位置決めされることが好ましく、ハウジング１０２内の細長い開口部１５８に沿って並進移動することができる。アクチュエータ１０４は、半径方向の突起部１２４の１つを介してプランジャ１２０に動作可能に結合することが可能であり、また平坦なばね１２２に結合し、ばね１２２によってアクチュエータ１０４に力を加えるようにすることができる。アクチュエータ１０４は、ハウジング１０２内に配設されたトラック１６２と協働するように係合するフランジ１６０を含む。トラック１６２は、装置１００の動作中、アクチュエータ１０４を案内するのを助ける。この実施例では、トラック１６２は、トラック１６２に沿って配設された突起部１６８によって、連続する近位部分及び遠位部分１６４、１６６に分割される。ハウジング１０２の外側表面１７４及びアクチュエータ１０４の上側表面１７６には、任意選択で指把持手段１７０、１７２が配設される。任意選択の指把持手段１７０、１７２は、使用者による装置１００の確実な操作を助ける。既に示したように、図１８及び１９に示す実施例の指把持手段１７０、１７２は異なっており、したがって異なる参照番号を有する。
【００３５】
図２０Ａ〜Ｅ、２１及び２２は、動作の漸進的な各段階における装置１００を示している。図２０Ａでは、装置１００は初期構成であり、アクチュエータ１０４は、部分的にハウジング１０２の中のトラック１６２の近位部分１６４に位置決めされている。この初期構成では、アクチュエータ１０４は、アクチュエータ１０４に力が加えられるように平坦なばね１２２による作用を受ける。全体的にアクチュエータ１０４に垂直な力が加えられると、アクチュエータ１０４のフランジ１６０は、垂直方向に突起部１６８より下に移される。全体的にハウジング１０２の長手方向の軸１４０と向きを揃えた力が加えられると、アクチュエータ１０４は、トラック１６２の近位部分１６４からハウジング１０２の遠位端１５６の方へ移動され、それによって、図２０Ｂに示すように、突起部１６８を通過する。この動作の間、図２１に示すように、インプラント１５２にはロッド１３２が接触している。輸送中又は操作中のインプラント１５２の移動を防止するために、任意選択の保持手段１７８をインプラント１５２から遠位に位置決めすることができる。アクチュエータ１０４が突起部１６８を越えると、図２２に示すように、針１４４の内腔１５４の中に導入することによって、インプラント１５２を押し出すための準備が整えられる。インプラント１５２を保持し、インプラント１５２が誤って押し出される又は失われることを防止する又はなくすために、針１４４を、例えば針１４４の内腔１５４の中に（１つ又は複数の）くぼみ１８０を備えるように変更することができる。この構成では、アクチュエータ１０４が加えられたばね１２２の力によって上方へ、トラック１６２の遠位部分１６６の中に押し込まれると、ばね１２２は使用者に対して、インプラント１５２を押し出す準備が整ったことを触覚によって示す。さらに図２１及び２２に示すように、インプラント１５２の相対移動又はそれがないことを、ハウジング１０２の透明な窓１０６で観察することができる。透明な窓１０６は、拡大レンズを含むことができる。図２２では、インプラント１５２は針１４４の内腔１５４の中に配設され、ターゲット部位の中に押し出される準備が整っている。インプラント１５２がそのように配設されると、アクチュエータ１０４に加えられる、全体的にハウジング１０２の長手方向の軸１４０と向きを揃えた力によってアクチュエータ１０４の移動を生じさせ、それがプランジャ１２０及びロッド１３２のトラック１６２の遠位部分１６６からの移動に転換されることによって、図２０Ｅに示すように、インプラント１５２を針１４４の内腔１５４を通して押し進め、針１４４から押し出してターゲット組織に挿入する。
【００３６】
図１８〜２２の実施例の使用法は、図１〜１１の実施例の使用法と実質的に同様である。装置１００を使用するために、装置１００が初期構成であるとき、使用者は被験者の眼の中に装置１００の針１４４を挿入することができる。初期構成では、使用者は装置１００の窓１０６を通して調べることによって、インプラント１５２がハウジング１０２の中に配設されていることを確認することができる。次いで使用者は、アクチュエータ１０４に対して下向きの力、次いで前向きの力を加えて、アクチュエータ１０４を、したがってプランジャ１２０及びロッド１３２を、ハウジング１０２の遠位端１５６の方へ移動させることができる。前述のように、プランジャ１２０はロッド１３２に動作可能に接続されており、ロッド１３２は、インプラント１５２を針１４４の内腔１５４を通してターゲット部位に向かって押す。したがって、使用者がアクチュエータ１０４をハウジング１０２の遠位端１５６の方へ移動させると、インプラント１５２は、装置１００から押し出されるまで、針１４４の内腔１５４を通して押し進められる。
【００３７】
アクチュエータ１０４は、図２０Ａの初期構成から使用者によって押されると（図２０Ｂ）、最初に下方へ移動してトラック１６２の近位部分１６４と係合し、次いで、突起部１６８の下をハウジング１０２の遠位端１５６の方へ移動する（図２０Ｃ）。アクチュエータ１０４が突起部１６８を越えて移動すると、インプラント１５２を押し出す準備が整えられる。使用者は、ハウジング１０２の窓１０６を通して調べることによって、インプラント１５２がもはやハウジング１０２の中にないことを確認することができる。使用者がアクチュエータ１０４を突起部１６８を越えて移動させた後、ばね１２２がアクチュエータ１０４を上方へ戻し、トラック１６２の遠位部分１６６に押し込む（図２０Ｄ）。使用者は引き続き、アクチュエータ１０４をハウジング１０２の遠位端１５６の方へ押し、インプラント１５２をターゲット部位に送達することができる（図２０Ｅ）。好ましくは、針１４４の除去後、穿刺部位は自己封止する。
【００３８】
図２３〜２５は、アクチュエータがアクチュエータ・タブを含み、装置がばねを含まない、他の代替実施例による眼のための埋め込み装置を示している。図２３は装置の分解斜視図であり、図２４Ａ〜Ｄ及び２５は、動作の漸進的な各段階における装置１００を示している。
【００３９】
装置２００は、ハウジング２０２、アクチュエータ２０４、窓２０６、プランジャ２０８、案内シャフト組立体２１０及び任意選択のキャップ２１２を備えている。ハウジング２０２は、右側のハウジング部２１４及び左側のハウジング部２１６を備えることができ、それらを互いに結合して組み立てられたハウジング２０２を形成することができる。装置２００が組み立てられると、プランジャ２０８は、ハウジング２０２の中のその近位端２１８に配設される。プランジャ２０８は、プランジャ開口部２２０、閉鎖端２２２、及び広範囲に突出するロッド又はワイヤ２２６を受け入れるための開放端２２４を含む。さらに、プランジャ２０８の開放端２２４は、案内シャフト２２８よって摺動可能に受け入れられるような寸法に作製される。
【００４０】
プランジャ２０８及び案内シャフト組立体２１０は、ハウジング２０２の長手方向の軸２３０と整列させる。案内シャフト組立体２１０は、ロッド２０６、案内シャフト２２８、針の止め具２３２及び針２３４を備え、ハウジング２０２が組み立てられると、ハウジング２０２の内部に配設される。装置２００が組み立てられると、案内シャフト２２８は、ハウジング２０２、特にハウジング２０２のリブ２３６の中にしっかりと位置決めされ、またそれによって支持される。ロッド２２６は、案内シャフト２２８の中に同心状に嵌まり込むような寸法に作製される。案内シャフト２２８は、両端２３８、２４０で開放されていることが好ましい。案内シャフト２２８の一端２３８は、プランジャ２０８及びロッド２２６を摺動可能に受け入れ、他端２４０には、インプラント２４２を針２３４の（おそらく図２５に最も適当に示される）内腔２４４の中に移動させる前に、ロッド２２６及びインプラント２４２を収容するための針の止め具２３２が取り付けられる。針の止め具２３２は、ロッド２２６及び案内シャフト２２８と軸方向に整列させる。針２３４は針の止め具２３２の中に位置決めされ、ハウジング２０２の遠位端２４６から突出する。輸送中又は操作中にインプラント２４２が移動すること、及びインプラント２４２を誤って送達することを防止するために、図２５に示す保持手段２４８を、インプラント２４２に隣接する案内シャフト２２８の中に配設することができる。任意選択のキャップ２１２は、摩擦によってハウジング２０２に取り付けられ、それによって、装置２００が使用されていないときに針２３４を保護する。
【００４１】
アクチュエータ２０４は、部分的にハウジング２０２の中に位置決めされることが好ましく、ハウジング２０２内の細長い開口部２５０に沿って並進移動することができる。アクチュエータ２０４は、プランジャ開口部２２０内に位置決めされたアクチュエータ・タブ２５２を介して、プランジャ２０８に動作可能に結合することができる。アクチュエータ・タブ２５２は、アクチュエータ２０４を、プランジャ２０８に対してハウジング２０２の長手方向の軸に垂直な方向に移動させることができるが、プランジャ２０８は運動面の中に動かずにとどまる。アクチュエータ２０４は、ハウジング２０２の中に配設されたトラック２５６と協働するように係合するフランジ２５４を含む。トラック２５６は、装置２００の動作中、アクチュエータ２０４を案内するのを助ける。例示的な実施例では、トラック２５６は、連続する上側の近位部分２５８及び下側の遠位部分２６０に分割される。ハウジング２０２内において、トラック２５６の近位部分２５８はトラック２５６の遠位部分２６０より相対的に高いため、縁部の壁２６６によって、トラック２５６に沿ったその２つの部分２５８、２６０の境界が定められる。任意選択で、アクチュエータ２０４の上側表面２６４に指把持手段２６２が配設される。
【００４２】
図２４Ａ〜Ｄを参照すると、（図２４Ａに示す）初期構成では、アクチュエータ２０４は、最初にハウジング２０２の近位端２１８の方に位置決めされ、アクチュエータ・タブ２５２はプランジャ開口部２２０の中に配設される。使用中にはその初期構成から、使用者がアクチュエータ２０４に対して、ハウジング２０２の遠位端２４６に向かう、全体的にハウジング２０２の長手方向の軸２３０と揃った方向に力を加え、アクチュエータ２０４を移動させ、それが、プランジャ２０８とそれから延びるロッド２２６のハウジング２０２の遠位端２４６に向かう移動に転換される。図２４Ｂに示すように、アクチュエータのフランジ２５４がトラックの縁部の壁２６６に達すると、移動が妨げられる。装置２００がこの構成になると、ロッド２２６はインプラント２４２に隣接して配設される。この構成から、ハウジング２０２の長手方向の軸２３０に対して全体的に垂直な方向の力によって、図２４Ｃに示すように、アクチュエータのフランジ２５４は、遠位の下側トラック部分２６０と係合するように垂直方向下方に移動され、一方、アクチュエータ・タブ２５２は、プランジャ開口部２２０を貫通して延びるようになる。アクチュエータ・タブ２５２が、プランジャ開口部２２０に対してハウジング２０２の長手方向の軸２３０に垂直な方向に移動可能であるため、プランジャ２０８は動かずにとどまるが、アクチュエータ２０４は、ハウジング２０２の長手方向の軸２３０に対して下方に移動する。この構成から、アクチュエータ２０４に対して、全体的にハウジング２０２の長手方向の軸２３０と向きを揃えた、ハウジング２０２の遠位端２４６に向かう方向に加えられる力によって、図２４Ｄに示すように、ロッド２２６がインプラント２４２を保持手段２４８から押し進め、インプラント２４２を針２３４の内腔２４４から押し出す。この作用によって、インプラント２４２がターゲット組織に挿入される。既に説明した実施例と同様に、インプラント２４２の移動又はそれがないことを、透明な窓２０６を用いて観察することができる。
【００４３】
装置２００を使用するために、装置２００が初期構成であるとき、使用者は被験者の眼の中に装置２００の針２３４を挿入することができる。初期構成では、使用者は、装置２００の窓２０６を通して調べることによって、インプラント２４２がハウジング２０２の中に配設されていることを確認することができる。次いで使用者は、アクチュエータ２０４に前向きの力を加えて、アクチュエータ２０４を、したがってプランジャ２０８及びロッド２２６を、ハウジング２０２の遠位端２４６の方へ移動させることができる。前述のように、プランジャ２０８はロッド２２６に動作可能に結合されており、ロッド２２６は、インプラント２４２を針２３４の内腔２４４を通してターゲット部位に向かって押す。したがって、使用者がアクチュエータ２０４をハウジング２０２の遠位端２４６の方へ移動させると、インプラント２４２は、装置２００から押し出されるまで、針２３４の内腔２４４を通して押し進められる。
【００４４】
アクチュエータ２０４は、図２４Ａの初期構成から使用者によって押されると、最初にハウジング２０２の遠位端２４６の方へ移動して、トラック２５６の上側の近位部分２５８と係合する。図２４Ｂに示すように、アクチュエータのフランジ２５４が近位の上側トラック部分２５８の縁部の壁２６６に達すると、アクチュエータ２０４の移動が妨げられる。図２４Ｃに示すように、使用者はアクチュエータ２０４を下方へ押し、アクチュエータのフランジ２５４を移動させて遠位の下側トラック部分２６０と係合させることができる。次いで使用者は、アクチュエータ２０４をハウジング２０２の遠位端２４６の方へ押し、インプラント２４２をターゲット部位に送達することができる（図２４Ｄ）。使用者は、ハウジング２０２の窓２０６を通して調べることによって、インプラント２４２がもはやハウジング２０２の中にないことを確認することができる。好ましくは、針２３４の除去後、穿刺部位は自己封止する。
【００４５】
図２６〜２７は、針を引っ込めることができる、他の代替実施例による眼のための埋め込み装置を示している。これらの図は、動作の漸進的な各段階における装置３００を示している。図２６〜２７の装置３００は、構造的に図１〜１１の装置１０と実質的に同様であり、したがって、図１〜１１の実施例の構成要素と実質的に同様又は同一であるこの実施例の構成要素を示すのに、同じ参照番号を使用する。当業者には、引っ込め可能な針の装置３００が、図２６〜２７に示す構成とは異なる構成を有してもよいことが理解されるであろう。例えば、引っ込め可能な針の装置３００は、窓なしで製造すること、単純化したトラック・システムを有すること、又はロッドなしで製造することができる。
【００４６】
図１〜１１の実施例とは対照的に、この実施例の針３０２は、ハウジング１２の遠位端７６の中に引っ込めることができる。したがってこの装置３００の場合、前述の実施例のように、インプラント２６が送達されるまで、ロッド４６がインプラント２６を押して針６０の内腔を完全に通過させることによるのではなく、針３０２をハウジング１２の遠位端７６の中に引っ込めることによってインプラント２６を送達することができる。
【００４７】
図２６では、装置３００は初期構成であり、針３０２がハウジング１２から延ばされ、インプラント２６が針３０２の内腔の中に配設され、ターゲット組織の中に配置される準備が整っている。使用者はアクチュエータ２０に対して、全体的にハウジング１２の長手方向の軸５２と向きが揃っているが、ハウジング１２の遠位端７６から離れるように移動する方向の力を加えることができる。図２７に示すように、アクチュエータ２０をハウジング１２の遠位端７６から離れるように移動させると、針６０がハウジング１２の中に引っ込み、それによって、インプラント２６をターゲット組織の中に配置する。針３０２は、インプラント２６をターゲット組織の中に配設した状態のまま簡単に引っ込み、ハウジング１２の中に戻る。引っ込め可能な針の装置３００は、それによってインプラントの送達位置に関する制御及び予測が可能になるために有利である。使用者は、針３０２を所望の送達に適した位置に配置することができる。針３０２が引っ込められると、インプラントは針３０２がそれまで存在していた位置に残される。対照的に、インプラントをロッドによって針の外に押し出すことによって送達する眼のための埋め込み装置の実施例では、インプラントの送達位置は、ロッドがインプラントを押す力、又はロッドがインプラントを押し出すために延びる針からの距離によって影響を受ける可能性がある。
【００４８】
装置３００を使用するために、使用者は被験者の眼の中に針３０２を挿入することができる。次いで使用者は、アクチュエータ２０をハウジング１２の遠位端７６から離すように押し、針３０２をハウジング１２の中に引っ込め、それによってインプラント２６をターゲット部位の中に残すことができる（図２７）。好ましくは、針３０２の除去後、穿刺部位は自己封止する。
【００４９】
本明細書において開示する眼のための埋め込み装置は、インプラントが埋め込み装置の中にあらかじめ組み込まれたキットとして提供することができる。管の各端部に透過性のあるコーティングが塗布され、内部に収容された薬物コアを含む、埋め込み可能な管があらかじめ組み込まれた埋め込み装置を含むキットを提供することができる。或いは、管の一端には透過性のあるコーティングを、管の他端には透過性のない部材を有し、内部に収容された薬物コアを含む、埋め込み可能な管があらかじめ組み込まれた埋め込み装置を含むキットを提供することができる。キットは、キットの配布及び販売のために、販売に適したパッケージングを含むこともできる。キットはさらに、ただしそれにだけに限らないが、例えば装置を適切に配設するための構成要素、注入部位のまわりの領域を滅菌することを補助するための構成要素、及び／又は装置を使用するための説明書を含めた補助的な構成要素を含むことができる。
【００５０】
前述の眼のための埋め込み装置によって、医療提供者がインプラントを対象に対して一貫して送達することが可能になる。さらに装置によって、インプラントをターゲット組織の中に適切に打ち込む又は位置決めすることが可能になる。また有利には、装置を作動させる又は操作する前にインプラントを視覚的に観察することができるため、装置は、装置がターゲット組織の中に入る直前に又はそれに対応して、送達のためのインプラントの位置決めが行われることを保証する。針が被験者のターゲット組織の中にある状態で、アクチュエータを装置の長手方向の軸に沿って前方に押すこと、及びインプラントがターゲット組織の中に押し出されるように正確に位置決めされているのを観察することができるため、インプラントがより適切に配置される。送達前に、インプラントが正確に位置決めされているのを視覚的に観察することができない場合、使用者が、インプラントが送達されたことを保証することが困難になるか、又は少なくともそれに時間がかかるようになる可能性がある。
【００５１】
本発明の範囲又はその任意の実施例の影響を受けることなく、条件、構成及び他のパラメータに関する広範な同等の範囲内で、同じことを実施することが可能であることが当業者には理解されるであろう。本明細書で引用した特許、特許出願及び公報はすべて、その全体を参照によって完全に援用する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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