(57)【要約】  固定部品、クランピング機構、ねじ頭、負荷分散機構、およびブロッカーを含むアセンブリであって、固定部品は球状端部、ネック部分およびねじ込み先端をさらに含む。クランピング機構は固定部品のネック部分の周りに位置づけられる。負荷分散機構は、ねじ頭と骨固定部品の間に位置づけられる。ねじ頭は向かい合う一組のアーム、ソケットおよびスロットをさらに含む。ソケットは一組のアームの間に位置づけられ、スロットはソケットの上部に位置づけられる。ソケットは固定部品の球状端部を収容するような寸法に合わせられ、構成される。負荷分散機構はねじ頭に対して引張抵抗を提供し、ブロッカーはねじ頭とかみ合うように調整される。
2011509145.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
球状端部、ネック部分およびねじ込み端部からなる固定部品と、
該固定部品の前記ネック部分の周りに設けられたクランピング機構と、
径方向に向かい合う一組のアーム、前記固定部品の前記球状端部を収容するように寸法を合わせられ、構成される前記一組のアームの間に位置づけられるソケット、および前記ソケットの上部かつ前記一組のアームの間に位置づけられるスロットからなるねじ頭と、
前記ねじ頭と前記固定部品の間に位置づけられ、前記ねじ頭に引張抵抗を提供する負荷分散機構と、
前記ねじ頭とかみ合うように調整されたブロッカー
とからなるアセンブリ。
【請求項２】
前記スロットが、長手部材を受け取るような寸法に合わせられ構成される請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記固定部品が、前記長手部材から離間されてなる請求項２記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記固定部品が骨ねじからなる請求項１記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記固定部品がフックからなる請求項１記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記負荷分散機構が、波形ワッシャー、コラスプ型の中空ワッシャー、コイルスプリング、または軟質ワッシャーのいずれかからなる請求項１記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記負荷分散機構がスロットからなる請求項１記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記クランピング機構が取り外し式である請求項１記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記クランピング機構が、前記固定部品の前記球状端部の幅よりも広い幅を有する請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１０】
茎ねじ固定アセンブリであって、
球状端部、ネック部分およびねじ込み端部からなる骨ねじと、
該骨ねじの前記ネック部分の周りに位置づけられるショルダー機構と、
一組のねじ直立アーム、該一対のアームの間に位置づけられ、前記骨ねじの前記球状端部を固定するような寸法に合わせられ構成されるソケット、ねじ頭の第１エンドかつ前記一組のアームの間に位置づけられるスロット、および前記ソケットに隣接し、前記ねじ頭の第２エンドに位置づけられるホールを含む前記ねじ頭と、
前記ねじ頭と前記骨ねじの間に位置づけられ、前記ねじ頭に対して引張抵抗を提供する負荷分散機構と、
前記ねじ頭の前記一組のアームのねじ山とかみ合うよう調整されるねじ付ブロッカー機構と
からなる茎ねじ固定アセンブリ。
【請求項１１】
前記スロットが、長手部材を受け取るような寸法に合わせられ構成される請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記骨ねじが前記長手部材から離間されてなる請求項１１記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記負荷分散機構が、波形ワッシャー、コラスプ型の中空ワッシャー、コイルスプリング、または軟質ワッシャーのいずれかからなる請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記負荷分散機構が、該負荷分散機構を前記骨ねじの前記ネック部分にスナップさせるスロットを含む請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記ショルダー機構が取り外し式である請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記ショルダー機構が、前記骨ねじの前記球状端部と等しい幅を有する請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１７】
球状端部、ネック部分およびねじ込み端部からなる骨ねじと、
該骨ねじの前記ネック部分の周りに位置づけられ、少なくとも前記骨ねじの前記球状端部と等しい幅を有するシャンク構造と、
一組のねじ直立アーム、該一対のアームの間に位置づけられ、前記骨ねじの前記球状端部を固定するような寸法に合わせられ構成されるソケット、ねじ頭の第１エンドかつ前記一組のアームの間に位置づけられるスロット、および前記ソケットに隣接し、前記ねじ頭の第２エンドに位置づけられるホールを含む前記ねじ頭と、
前記ねじ頭と前記骨ねじの間に位置づけられ、前記ねじ頭に対して引張抵抗を提供する負荷分散機構と、
前記ねじ頭の前記スロットに位置づけられる長手部材と
前記ねじ頭の前記一組のアームのねじ山とかみ合うよう調整され、前記長手部材を前記スロット内で保持するねじ付ブロッカー機構と
からなる装置。
【請求項１８】
前記骨ねじが、前記長手部材と接触しない請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
前記負荷分散機構が、波形ワッシャー、コラスプ型の中空ワッシャー、コイルスプリング、または軟質ワッシャーのいずれかからなる請求項１７記載の装置。
【請求項２０】
前記負荷分散機構が、該負荷分散機構を前記骨ねじの前記ネック部分にスナップさせるスロットを含む請求項１７記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に記載の実施形態は、一般的に医療装置およびアセンブリに関し、より詳細には外科的な腰椎、胸椎、および頚椎の治療に使用される、整形外科用のバネ付勢された動的な茎ねじ（pedicle screws）アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎損傷を治療する外科的処置は、患者および外科医の両者にとって最も複雑で困難な手術の１つである。内部の脊椎固定術に関する一般的な問題は、どのようにして脊髄を傷つけずに固定装置を固定するかということである。患者が骨粗しょう症（例えば、骨折のリスク増加を導く骨の病気）を患っている場合でも、固定装置を保持するのに充分な強度を有する場所を提供することから、肉茎（pedicle）が好適な接続部である。
【０００３】
より最近では、内部固定の方法は脊柱管を通って伸び、板（lamina）に対してロッドを保持するワイヤ、または肉茎内へと伸び、いくつかの椎骨部分にわたって伸びる平板（plate）を固定する茎ねじを利用するワイヤを活用してきた。しかしながら、ワイヤの移植は神経要素（例えば、脊髄および神経根）を損傷するリスクを増加させる。一方で、堅く結合したねじを備える平板を用いることは、骨ねじ（bone screw）との接合点における直接的な負荷移動を生じさせるが、この接合点は脊椎構造の固定において最も弱い結合部である。これは、固定を終える前におけるねじの破壊または骨ねじとの接合点の破損を導くおそれがある。さらに、平板のデザインは一般的に大きく、骨が移植する表面をほとんど残さない傾向にあって、一般的に脊椎の脊柱側弯症のために外形を合わせることが簡単にはできない。
【０００４】
また、いくつかの方法は、固定のために多軸ねじシステムを使用してきた。従来の多軸ねじシステムは一般的に、底部分が骨ねじの内部でピボットするねじ受け取り部分、および受け取りロッドで構成される。この一般的な従来のデザインは、ねじ受け取り部分がねじの入口の真上に細いネックを有する必要があった。この小さく弱いネック部分は、ロッドを通して加えられる力から著しく離れた所にあるので、必然的により強大なモーメントアームを有し、弱いネック部分で損傷する機会は増加する。
【０００５】
さらに、従来のねじアセンブリのほとんどは、骨ねじが一般的にねじ頭の所定の場所または屈曲角形成の範囲で圧力をかけられることを可能にしない。したがって、従来の解決策のほとんどは、システムのロッド部分を用いてダイナミズムを提供する。一般的に、現在流通している人工円板のほとんどは、典型的には動作の極端な範囲においては抵抗できず、移植の破損または移動を引き起こすおそれのある「デッド・ストップ」を提供しやすいものもある。そのようにして、ほとんどの外科医は、破損した人工円板を取り除くことは大きな複雑化の要因を伴う極めて望ましくない事だと認識するだろう。
【０００６】
さらに、椎骨に多種多様な変形、外傷、または骨折がある場合、ヒトの解剖学的構造の複雑さゆえに、外科医は患者の体内で茎ねじを適切に固定するために、ロッドを２つ以上の整列しない（non-aligned）茎ねじに配置する前にロッドを屈折させることで（切り込みを生じさせ、それにより疲労抵抗を軽減する）椎骨を「融合（fuse）」する場合がある。
【０００７】
さらに、従来のねじ受け取り部分のほとんどは一般的に、充分な内側−外側の柔軟性を提供しない。なぜなら、小さな回転アークを作り出す骨ねじの回転中心の上端に位置するロッドが、近接しすぎているからである。さらに、従来のねじシステムのほとんどは、一般的に異なる大きさのロッドを収容しない。その上、従来の脊椎移植デザインのほとんどは一般的に、患者の回復時間を短くできる、脊椎の手術に用いられる侵襲性（invasive）の外科的技術を強化する特徴を欠く。また、一般的には負荷分散能力が欠乏しており、これは自然動作の際の椎骨の損傷を導くおそれがある。ゆえに、自然動作を認めつつもねじ頭の所定の場所または屈曲角形成の範囲で圧力をかけられることを可能にする、手術中の柔軟性を有する新しく、改良された動的な茎ねじアセンブリへのニーズは継続している。
【発明の概要】
【０００８】
上記の観点から、本発明の実施形態は、自然動作を認めつつもねじ頭の所定の場所または屈曲角形成の範囲で圧力をかけられることを可能にするような、手術中の柔軟性を有する新しく、改良された動的な茎ねじアセンブリを提供する。動的な茎ねじアセンブリは固定部品、クランピング機構、ねじ頭、負荷分散機構、およびブロッカーを含む。固定部品はさらに、球状端部、ネック部分、およびねじ込み端部を含む。
【０００９】
クランピング機構は、固定部品のネック部分の周りに位置づけられる。クランピング機構は、固定部品の球状端部よりも広い幅を有し得る。負荷分散機構は、スロットを有する場合もあり、ねじ頭と骨固定部品の間に位置づけられる。負荷分散機構は、波形ワッシャー、コラスプ型の中空ワッシャー、コイルスプリング、および軟質ワッシャーのいずれをも含み得る。負荷分散機構は、ねじ頭に対して引張抵抗を提供する。ブロッカーはねじ頭にかみ合うように調整される。
【００１０】
ねじ頭はさらに、径方向に向かい合う一組のアーム、ソケットおよびスロットを含む。ソケットは一組のアームの間に位置づけられ、スロットはソケットの上に位置づけられる。ソケットは、固定部品の球状端部を収容するような寸法に合わせられ、構成される。スロットは、長手部材を受け取るような寸法に合わせられ、構成され得る。固定部品は骨ねじおよびフックを含む場合もあり、長手部材から離して位置づけられ得る。
【００１１】
他の態様では、肉茎固定アセンブリは骨ねじ、ショルダー機構、ねじ頭、負荷分散機構、およびねじブロッカー機構を含む。骨ねじはさらに、球状端部、ネック部分、およびねじ込み端部を含む。ショルダー機構は、骨ねじのネック部分の周りに位置づけられ、取り外し式である場合もある。ショルダー機構は骨ねじの球状端部と等しい幅を含み得る。負荷分散機構は、ねじ頭と骨ねじとの間に位置づけられ得る。負荷分散機構は、負荷分散機構を骨ねじのネック部分にスナップ（snap）させるスロットを含み得る。負荷分散機構は、波形ワッシャー、コラスプ型の中空ワッシャー、コイルスプリング、および軟質ワッシャーのいずれをも含み得る。
【００１２】
ねじ頭はさらに、一組のねじ込み直立アーム（threaded upright arms）、ソケット、スロット、およびソケットに隣接するホールを含む。ソケットは一組のアームの間に位置づけられる。スロットは、ねじ頭の第１の端部かつ一組のアームの間に位置づけられる。ホールはねじ頭の第２の端部に位置づけられる。ソケットは、骨ねじの球状端部を収容するように寸法を合わせられ、構成される。スロットは、長手部材を受け取るように寸法を合わせられ、構成され得る。骨ねじは長手部材から離れて位置づけられ得る。負荷分散機構はねじ頭に対して引張抵抗を提供し、ねじブロッカー機構は、ねじ頭の一組のアームのねじ山にかみ合うように調整される。
【００１３】
さらに他の態様では、装置は骨ねじ、シャンク構造、ねじ頭、負荷分散機構、長手部材、およびねじブロッカー機構を含む。骨ねじはさらに、球状端部、ネック部分およびねじ込み端部を含む。シャンク構造は骨ねじのネック部分の周りに位置づけられ、少なくとも骨ねじの球状端部の幅と等しい幅を含む。ねじ頭はさらに、一組のねじ直立アーム、ソケット、スロット、およびソケットに隣接するホールを含む。ソケットは一組のアームの間に位置づけられる。スロットは、ねじ頭の第１の端部かつ一組のアームの間に位置づけられる。ホールはねじ頭の第２の端部に位置づけられる。ソケットは、骨ねじの球状端部を収容するように寸法を合わせられ、構成される。長手部材はねじ頭のスロットに位置づけられる。
【００１４】
負荷分散機構はねじ頭と骨ねじの間に位置づけられ、ねじ頭に対して引張抵抗を提供する。負荷分散機構は、波形ワッシャー、コラスプ型の中空ワッシャー、コイルスプリング、および軟質ワッシャーのいずれをも含み得る。負荷分散機構は、負荷分散機構を骨ねじのネック部分にスナップさせるスロットを含み得る。ねじブロッカー機構は、ねじ頭の一組のアームのねじ山にかみ合い、スロット内の長手部材を固定するように調整される。骨ねじは、長手部材と接触しない場合もある。
【００１５】
本明細書の実施形態の上記およびその他の態様は、以下の記述および付随する図面と共に考慮することにより、より一層認識され理解される。しかしながら以下の記載は、好適な実施形態およびそれらに関する特定の詳細を膨大に示すものの、これらは説明の目的で提供されているのであり、制限する目的のものではないことを理解されたい。多くの変更および修正が、本発明の実施形態の精神を逸することなくこれら実施形態の範囲内でなされる可能性があり、本発明の実施形態はそのような修正を全て含む。
【００１６】
本発明の実施形態は図面に関する以下の詳細な記述により、より一層理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態によるねじアセンブリの分解図を示す。
【図２Ａ】本発明の実施形態による図１記載のねじアセンブリの組立て図を示す。
【図２Ｂ】本発明の実施形態による図２Ａ記載のねじアセンブリの断面図を示す。
【図３Ａ】本発明の実施形態による図１記載のねじアセンブリのねじ頭の斜視図を示す。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による図１記載のねじアセンブリのねじ頭の断面図を示す。
【図３Ｃ】本発明の実施形態による図１記載のねじアセンブリのねじ頭の正面図を示す。
【図４Ａ】本発明の実施形態による図１記載のねじアセンブリのブロッカーの斜視図を示す。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による図１記載のねじアセンブリのブロッカーの正面図を示す。
【図５Ａ】本発明の１つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離斜視図を示す。
【図５Ｂ】本発明の１つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離断面図を示す。
【図６Ａ】本発明の２つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離斜視図を示す。
【図６Ｂ】本発明の２つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離断面図を示す。
【図７Ａ】本発明の３つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離斜視図を示す。
【図７Ｂ】本発明の３つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離断面図を示す。
【図８Ａ】本発明の４つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離斜視図を示す。
【図８Ｂ】本発明の４つ目の実施形態による、ねじ頭および骨ねじの接合点の分離断面図を示す。
【図９Ａ】本発明の他の実施形態によるフックの斜視図を示す。
【図９Ｂ】本発明の他の実施形態によるねじアセンブリの斜視図を示す。
【図１０】本発明の実施形態による、図１および図２Ａのねじアセンブリの移植を示す椎骨の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の実施形態ならびにそれらの様々な特徴および利点となる詳細は、付随する図面に記載され、以下の記述で詳細に述べられる非制限的な実施形態に関してより完全に説明される。既知の部品および加工技術についての記載は、本発明の実施形態を不必要に不明瞭にしないように省略される。本明細書で用いられる実施例は単に、本発明の実施形態が実施される方法への理解を容易にすること、さらには当業者が本発明の実施形態を実施できるようにすることを意図するものである。したがって、実施例は本発明の実施形態を限定するものと理解されるべきではない。
【００１９】
前述のように、自然動作を認めつつもねじ頭の所定の場所または屈曲角形成の範囲で圧力をかけられることを可能にする、手術中の柔軟性を有する新しく、改良された動的な茎ねじアセンブリへのニーズは継続している。本発明の実施形態は、固定部品１０２、クランピング機構１１６、ねじ頭１０６、負荷分散機構１０４、およびブロッカー１１０を含むアセンブリ１００を提供することで、上記のニーズに取り組む。固定部品１０２はさらに、球状端部１１２、ネック部分１１４、およびねじ込み端部１１８を含む。クランピング機構１１６は、固定部品１０２のネック部分１１４の周りに位置づけられる。負荷分散機構１０４は、ねじ頭１０６と固定部品１０２の間に位置づけられる。ねじ頭１０６はさらに、径方向に向かい合う一組のアーム３０２、３０４とソケット３１０およびスロット３０８を含む。ソケット３１０は、一対のアーム３０２、３０４の間に位置づけられ、スロット３０８はソケット３１０の上に位置づけられる。ソケット３１０は固定部品１０２の球状端部１１２を収容するような寸法に合わせられ、構成される。負荷分散機構１０４はねじ頭１０６に対して引張抵抗を提供し、ブロッカー１１０はねじ頭１０６とかみ合うように調整される。これより図面、より詳細には図１〜１０に言及する。図面では、同様の参照文字が、図面を一貫して対応する特徴を示し、好適な実施形態が示される。
【００２０】
図１〜図２Ｂでは、ねじアセンブリ１００は骨固定部品１０２、負荷分散機構１０４、ねじ頭１０６、長手部材１０８、およびブロッカー１１０を含む。骨固定部品１０２はさらに、球状端部１１２、ネック部分１１４、クランピング機構１１６、およびねじ込み先端１１８を含む。負荷分散機構１０４は、スロット１２０をさらに含む。
【００２１】
骨固定部品１０２は、好適には骨ねじとして構成されるが、代わりにフック９００（最適なものを図９Ａおよび図９Ｂに記載）として構成される場合もある。骨ねじ１０２の球状端部１１２はねじ頭１０６内に移植されるように調整される（図２Ａおよび図２Ｂに記載）。クランピング機構１１６（ショルダーまたはシャンク機構としても構成され得る）は、骨固定部品１０２のネック部分１１４の周りに位置づけられる。ショルダー１１６は、骨ねじ１０２の球状端部１１２の幅と等しいか、またはそれよりも広い幅を有する。ショルダー１１６は取り外し式の場合もあり、ショルダー１１６が骨ねじ１０２のねじ１１８を締めるナットのようなねじを有する場合やショルダー１１６がＣリングのように骨ねじ１０２にスナップする場合、またショルダー１１６がねじアセンブリ１００に溶接される場合がある。ねじ１１８は小径部で先細になり得るが、大径部の円筒は、一週ごとに存在する新しい「切り込み（bite）」が、海綿質骨のために骨ねじ１０２の底に向かってより深くねじを収容することを可能にする。また、骨ねじ１０２のねじ込み先端１１８は、骨へのより迅速な移植を可能にするために複数のリードねじとすることもできる。さらに、骨ねじ１０２のねじ込み端部１１８は好適には二重であって、これは骨との接触面をより広くするが、４ｍｍ／回転で駆動する。その上、骨ねじ１０２はねじ頭１０６のソケット３１０内部でピボットし得るので、骨または解剖学的構造が、骨ねじ１０２の屈曲角形成範囲を制限することなしに、ねじアセンブリ１００は骨の中へと移植される。
【００２２】
実施されているように、負荷分散機構１０４は、骨ねじ１０２とねじ頭１０６の間に位置づけられる（図２Ａおよび図２Ｂに記載）。負荷分散機構１０４は異なった適切な構造で構成される場合もある（最適なものを図５Ａ〜８Ｂに記載）。好適には、スプリングの負荷分散機構１０４は、骨ねじ１０２のネック部分１１４をスナップする極小なスロット１２０も有する（図１に記載）。負荷分散機構１０４はねじ頭１０６に対して引張抵抗を提供する。ねじ頭１０６（最適なものを図３Ａ〜３Ｃに記載）は骨ねじ１０２の球状端部１１２を収容するような寸法に合わせられ、構成される。
【００２３】
骨ねじ１０２が骨に移植されると、ロッドやバーなどとして形状化され得る長手部材１０８およびブロッカー１１０が、ねじアセンブリ１００のねじ頭１０６へと移植される。ロッド１０８は一般的に、０．２５インチのステンレス鋼のロッドで構成されるが、適切な生体親和性および材料の強度特性を有するあらゆる物質で作られ得る。システムは脊椎の置き換えおよび屈曲を正すために用いられ得るので、ロッド１０８は横方向の曲げ応力およびねじれに耐えられるものであるべきである。一方でロッド１０８は、個々の適用に対する適切な曲率へ曲げられるように、ある範囲まで曲げられるようにすることが重要である。骨ねじ１０２はロッド１０８から離れて位置づけられる。ねじ頭１０６は５．５ｍｍおよび６．０ｍｍのロッドを収容でき、これは均一な大きさのロッドのみの収容に制限されるいくつかの従来のねじアセンブリに対して有利である。ブロッカー１１０はねじ頭１０６とかみ合うように調整される。
【００２４】
ねじアセンブリ１００は骨ねじ１０２を通して負荷または圧力をかけられるバネ付勢された球体およびソケットの動的なねじシステムを含む。ねじアセンブリ１００は多くの使用法を有し、様々な固定、多軸性、および動的なねじシステムの構造で用いられ得る。これには、負荷分散機能を提供し、隣接する円板の病気を防ぐ微細動作の固定補助システム、動作範囲のねじれ、軸方向、屈曲および拡張を提供することによるファセット交換システム、椎間板切除術の補助し、固定を数年に渡って伸ばすための負荷分散および動作制限システム、現在流通しており、将来も流通する可能性のある従来の人工円板の多くを補助するための、負荷分散および動作制御システムが含まれる。ねじアセンブリ１００は、回転する間接部分においても構成され得る。
【００２５】
図３Ａ〜３Ｃに記載されるように、ねじ頭１０６は、ねじが切られた内側部分３０６、一般的な開放式のＵ字型スロット３０８、ソケット３１０、ソケット３１０に隣接して位置づけられるホール３１２、および外側の切削部３１４を含む一組の直立アーム３０２、３０４を含む。直立アーム３０２、３０４は径方向に向かい合い、Ｕ字型スロット３０８によって隔てられている。ソケット３１０もアーム３０２、３０４の間に位置づけられる。Ｕ字型スロット３０８は、ねじ頭１０６の第１の端部に位置づけられ、ソケット３１０の上に位置づけられる。ホール３１２は、ねじ頭１０６の第２の端部に位置づけられる。
【００２６】
ねじが切られた内側部分３０６を備えるアーム３０２および３０４は、ブロッカー１１０とかみ合うように調整される。ねじが切られた内側部分３０６は、適切なあらゆる構造でパターン化され、ブロッカー１１０とかみ合うように調整される。開放式のＵ字型スロット３０８は長手部材１０８を受け取るような寸法に合わせられ、構成される。ソケット３１０は骨ねじ１０２の球状端部１１２を収容し、固定するような寸法に合わせられ、構成される。ホール３１２は、骨ねじ１０２のネック部分１１４を収容するように調整され得る。さらにねじ頭１０６は、処置中の手術器具および外科処置中のアセンブリの収容において補助を行う外側形体または切削部３１４を含む。外側の切削部３１４は様々な器具（図示せず）が、ねじ頭１０６の片側または両側で強固かつ確実にねじ頭１０６を保持し、また操作することを可能にする。代わりに、ねじ頭１０６は２つの分離する部分（上および下半分または右および左半分）で作られ、骨固定部品１０２がねじ頭１０６に移植された後に閉じられて溶接される場合もある。
【００２７】
図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、ブロッカー１１０は、ねじ４０２および締め付け機構４０６を備える上面４０４を含む。ねじ４０２は、ブロッカー１１０の周囲に構成される適当なねじ山であればいかなるものでもよい。ブロッカー１１０の上面４０４にある締め付け機構４０６は、ねじアセンブリ１００の固定において高トルクを加えられるように、六角形または正方形の固定機構を含む。
【００２８】
ブロッカー１１０は、ねじ頭１０６の内部でロッド１０８を固定することを補助する。ブロッカー１１０のねじ山４０２は、ねじ頭１０６にある一組のアーム３０２、３０４のねじ山２０６とかみ合うように構成される。また、ブロッカー１１０は反力を水平方向よりも鉛直方向へと向け、ロッド１０８にトルクがかけられた際のねじ頭１０６の拡張を防ぐ。さらにブロッカー１１０は、ブロッカー１１０のねじれおよび鉛直の位置を計算するブロッカー１１０駆動手段（図示せず）と精密に、かつ絶えず関わる、「タイム（timed）」ねじ山を含み得る。ゆえにブロッカー１１０にかけられるトルクの測定を補助する。
【００２９】
図５Ａおよび図５Ｂはそれぞれ、本発明の第１の実施形態による、ねじ頭１０６および骨ねじ１０２の接合点の分離斜視図および分離断面図を示す。負荷分散機構１０４は、いくらかの構造的な圧壊を許容する金属の波状の／または中空ワッシャー５０２として構成され得る。
【００３０】
図６Ａおよび図６Ｂはそれぞれ、本発明の第２の実施形態による、ねじ頭および骨ねじ１０２の接合点の分離斜視図および分離断面図を示す。負荷分散機構１０４は、金属性のコイルスプリング６０２として構成され得る。コイルスプリング６０２は外径に覆われ、動作範囲をさらに制限する内部の円形ワッシャー６０４を含む場合もある。
【００３１】
図７Ａおよび図７Ｂはそれぞれ、本発明の第３の実施形態による、ねじ頭および骨ねじ１０２の接合点の分離斜視図および分離断面図を示す。負荷分散機構１０４は柔軟なポリマーワッシャー７０２として構成され、例えばシリコンやウレタン材料から構成することができる。
【００３２】
図８Ａおよび図８Ｂはそれぞれ、本発明の第４の実施形態による、ねじ頭１０６および骨ねじ１０２の接合点の分離斜視図および分離断面図を示す。負荷分散機構１０４は、金属性のワッシャー８０２として構成され得る。金属性のワッシャー８０２はさらに、所望の位置または方向においていくらかの構造的な圧壊を可能にするカットアウト８０４を含む。
【００３３】
図９Ａは、本発明の代替的な実施形態によるフック９００の斜視図を示す。図９Ｂは、本発明の代替的な実施形態によるねじアセンブリの斜視図を示す。フック９００は球状端部９０２、くぼみのある外側部分９０４、接続アーム９１０によって接続される一組のアーム９０６、９０８、空間９１２、およびショルダー９１４を含む。空間９１２はアーム９０６、９０８を互いに隔てる。球状端部９０２は、ねじ頭１０６へ移植されるように調整される。アーム９０６、９０８は、骨に対して後に取り付ける付加的な部材（図示していない）を受け取るように構成される。ショルダー９１４は負荷分散機構１０４を収容するような寸法に合わせられ、構成される。
【００３４】
図１０は図１〜図９Ｂに関連して、本発明の実施形態による、図１のねじアセンブリ１００の移植を示す椎骨１００２の断面図を示す。椎骨１００２にねじアセンブリ１００を移植するために、まず移植の場所が外科的に接近され、脊椎に対して切開部１００４が作られる。ショルダー機構１１６および負荷分散機構１０４は、骨ねじ１０２のネック部分１１４の周りに位置づけられる。切開部１００４が形成された後、ねじ頭１０６は切開部１００４へと移植される。その後骨ねじ１０２（負荷分散機構１０４およびショルダー機構１１６を備える）が、ねじ頭１０６へ移植される。適当な長さのロッド１０８が選択され、骨ねじ１０２のＵ字型スロット３０８へ移植される。最後に、ブロッカー１１０がねじ頭１０６のねじが切られた内側部分３０６へ差し込まれる。この工程は、六角のねじ回し（図示していない）によって達成され得る。
【００３５】
さらに、本発明の実施形態の一側面によると、ねじアセンブリ１００は人工円板を補うための動的なロッドシステムとして用いられ得る。本発明の実施形態は、骨ねじ１０２のネック部分１１４の周りに位置づけられるショルダー機構１１６を含む埋め込み可能な茎ねじアセンブリ１００を提供する。ショルダー機構１１６は、骨ねじ１０２の球状端部１１２と同じ幅であって、骨ねじ１０２およびねじ頭１０６を支持する。また、ロッド１０８は骨ねじ１０２に接触しないので、より大きな回転アークを提供することによって、外科医により側面からの動作範囲を提供する。さらに、アセンブリ１００は、ねじ頭１０６がより大きな引張荷重に耐えることを可能にするよう調整された負荷分散機構１０４を含むので、前部または後部に用いられ得る。またアセンブリ１００は、固定装置として前腰部の椎体間固定、後腰部の椎体間固定、側腰部の椎体間固定、変性円板疾患の修正、成人または小児の脊柱側弯症で使用でき、後頚部の固定を行う手術においても使用することができる。
【００３６】
特定の実施形態に関する上記の記述は、本明細書の実施形態の総体的な本質を完全に明らかにするので、当業者は現行の知識を適用することにより、本発明の総体的な概念から逸することなくこれらの特定の実施形態を多様な応用法のために修正および／または適応させることができる。それゆえ、このような適応および修正は開示された実施形態に相当する意味および範囲内で理解されるよう意図されている。本明細書で使用される語法および語句は、説明するためのものであり制限するためのものではないということを理解されたい。それゆえ、本明細書の実施形態は好適な実施形態によって記載されているが、当業者は本明細書の実施形態が、付随する請求の範囲の精神および範囲内での修正を伴って実践され得るということを認識するだろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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