(57)【要約】  本発明は、隣接する椎体（Ｖ）の中又は間の椎間円板空間Ｄへの移植のための低輪郭椎間インプラント１０に関連する。椎間インプラントは、好ましくはスペーサ（２０）に結合されたプレート（４０）を含む。プレートは好ましくは第１の材料で形成され、スペーサは好ましくは第２の材料で形成され、第１の材料は第２の材料と異なる。プレートは、好ましくは、プレートがスペーサの側面を越えて延びないように寸法決めされ、且つ、形成されている。この方法において、プレートは好ましくは、スペーサの高さ特徴（ｈｓ）を増加させることなく、プレートは、スペーサとともに椎間円板空間へ移植されるとよい。【選択図】図１Ｂ
2011502708.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する上方の椎骨体と下方の椎骨体との間に移植されるように寸法決めされ、且つ形成された低輪郭椎間インプラントであって、
第１の挿入端部、前記第１の挿入端部と反対側の第２の端部、第１の側面、第２の側面、移植形態にある時に、前記上方の椎骨体と接触するための上面、及び移植形態にある時に、前記下方の椎骨体に接触するための下面を有するスペーサと、
前記スペーサの前記第２の端部に結合されたプレートと、を含み、
前記プレートは、前記インプラントを前記隣接する椎骨体に固定するための複数の骨ねじを受け入れるための複数の貫通孔を含み、前記プレートは高さＨpを有し、前記スペーサの前記第２の端部は高さＨsを有し、前記プレートの高さＨpは、前記スペーサの高さＨsと等しい又はそれよりも低く、
前記プレートは、前記プレートから延びる一又はそれ以上のアームを介して、前記スペーサと結合され、前記一又はそれ以上のアームは、前記スペーサの外周部を実質的に取り囲むことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラントであって、
前記プレートは、第１の材料で形成され、
前記スペーサは、第２の材料で形成され、
前記第１の材料は、前記第２の材料と異なることを特徴とするインプラント。
【請求項３】
請求項２記載のインプラントであって、
前記第１の材料は、金属材料であり、
前記第２の材料は、非金属材料であることを特徴とするインプラント。
【請求項４】
請求項１記載のインプラントであって、
前記一又はそれ以上のアームは、完全に前記スペーサの外周の周りに延びる周囲アームであることを特徴とするインプラント。
【請求項５】
請求項１記載のインプラントであって、
前記スペーサの外周は、前記周囲アームの少なくとも一部を受けるための凹部を含むことを特徴とするインプラント。
【請求項６】
請求項１記載のインプラントであって、
前記周囲アームは、温度の変化の結果、収縮するように形成されていることを特徴とするインプラント。
【請求項７】
請求項１記載のインプラントであって、
前記一又はそれ以上のアームは、複数のアームを含む割リングの形態であることを特徴とするインプラント。
【請求項８】
請求項７記載のインプラントであって、
前記割リングを画成する前記一又はそれ以上のアームは、前記スペーサの周りで変形可能であることを特徴とするインプラント。
【請求項９】
請求項８記載のインプラントであって、
前記複数の変形可能なアームは、第１の端部を有する第１のアーム、及び、第２の端部を有する第２のアームであり、前記第１及び第２のアームの前記第１及び第２のアームは、前記第１及び第２のアームが前記スペーサの周りに変形されたときに、間に空隙を画成することを特徴とするインプラント。
【請求項１０】
請求項９記載のインプラントであって、
前記空隙は、前記スペーサの第１の挿入端部に沿って位置することを特徴とするインプラント。
【請求項１１】
請求項９記載のインプラントであって、
前記空隙は、前記スペーサの角に位置し、前記角は前記第１の挿入端部と、前記第１及び第２の側面の一方との交差部に位置することを特徴とするインプラント。
【請求項１２】
請求項７記載のインプラントであって、
前記割リングを画成する前記複数のアームは、前記第１及び第２のアームが前記スペーサの周りに配置され、且つ、前記プレートを前記スペーサに操作的に結合するように締め付けるように、互いに選択的に相互連結されることを特徴とするインプラント。
【請求項１３】
請求項１２記載のインプラントであって、
前記第１及び第２のアームは、前記割リングを前記スペーサの周りに締め付けるための相互連結ラチェット機構を含むことを特徴とするインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間インプラントに関する。より明確には、本発明の好適な実施形態は、隣接した椎体の間の椎間円板空間へ移植される低輪郭融合椎間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
数百万の人々が背中の痛みに苦しんでいる。ある例では、背中の痛みを和らげるために、及び／又は、脊柱構造を安定化させるために、隣接した椎体を一又はそれ以上の高さで融合することが必要になる。隣接した椎体を融合する周知の方法の一つは、痛みに襲われた椎間円板空間へ一又はそれ以上の椎間インプラントを移植することである。
【発明の概要】
【０００３】
本発明の好適な実施形態は、隣接した椎体間の椎間円板空間へ移植するための低輪郭の椎間インプラントに関する。椎間インプラントは、好ましくはスペーサに結合されたプレートを含む。プレートは、好ましくは、プレートがスペーサの外周を超えて延びないように、寸法決めされ、且つ形成されている。このように、プレートは好ましくはスペーサの高さ輪郭を増加させず、プレートがスペーサとともに椎間円板空間内に移植されるとよい。
【０００４】
椎間インプラントの好適な実施形態の他の側面では、プレートが、該プレートから延びる一又はそれ以上のアームによりスペーサに結合されている。アームは、スペーサが確実にプレートと結合されるように、スペーサを実質的に取り囲み、且つこれを受け入れるように寸法決めされ、且つ、形成されている。一又はそれ以上のアームは、プレートから延び、スペーサに完全に巻きつく周囲アームであるとよい。変形例として、アームは、スペーサを受けるように寸法決めされ、且つ形成された複数の変形可能なアームであってもよい。アームは、好ましくは、スペーサをアームに固定するため、スペーサを実質的に取り囲み、且つスペーサへ圧縮するように変形可能である。変形例として、第１及び第２のアームがスペーサの周りに配置され、スペーサをプレートに操作的に固定するように、一又はそれ以上のアームが、選択的に互いに連結されてもよい。
【０００５】
上述の概要ならびに本願の好適な実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面とともに読むときよりよく理解されるだろう。本願の好適な椎間インプラントを例示するため、図面に好適な実施形態が示される。しかしながら、本願は、示されたまさにその構成及び手段に限定されないことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】本発明の第１の好適な実施形態による椎間インプラントの背面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す椎間インプラントの上方斜視図である。
【図２】本発明の第２の好適な実施形態による椎間インプラントの正面斜視図である。
【図３Ａ】本発明の第３の好適な実施形態による椎間インプラントの背面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示す椎間インプラントの正面斜視図である。
【図４Ａ】本発明の第４の好適な実施形態による椎間インプラントの上方斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す椎間インプラントの底面図である。
【図５】本発明の第５の好適な実施形態による椎間インプラントの部分分解上方斜視図である。
【図６】本発明の第６の好適な実施形態による椎間インプラントの部分分解側方斜視図である。
【図６Ａ】組み立て形態の椎間インプラントについて図６の線６ａ‐６ａに沿って取った、図６に示す椎間インプラントの断面図である。
【図７】本発明の第７の好適な実施形態による椎間インプラントの正面斜視図である。
【図８】本発明の第８の好適な実施形態による椎間インプラントの背面斜視図である。
【図９】本発明の第９の好適な実施形態による椎間インプラントの背面斜視図である。
【図１０】椎間インプラントが脊柱に配置されている本発明の第１０の好適な実施形態による椎間インプラントの背面立面図である。
【図１１】本発明の第１１の好適な実施形態による椎間インプラントの背面斜視図である。
【図１２】本発明の第１２の好適な実施形態による椎間インプラントの背面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
特定の技術用語が以下の説明に単に便宜上使用され、限定するものではない。「右」、「左」、「上部」、及び「底部」は、参照する図面における方向を示す。「内方へ」及び「外方へ」は、それぞれ、装置の幾何的な中心に向かう方向と中心から離れる方向及びその指定された部分を指す。「前の」、「後の」、「優れた」、「劣った」及び関連用語及び／又はフレーズは、言及する人体の選ばれた位置及び向きを示し、限定を意味するものではない。技術用語は、上記の用語、これらの派生語及び同じ趣旨の用語を含む。
【０００８】
図１Ａ乃至１２を参照すると、今、本発明のある例示的な実施形態を図面を参照して記載する。概して、この実施形態は、低輪郭椎間インプラント１０に関する。椎間インプラント１０の様々な実施形態を脊柱手術と関連して記載するが、当業者は、椎間インプラント１０ならびに構成要素を、体の他の部分への移植のために使用してもよいことを認識するであろう。同一の参照番号は、本願全体を通して、ここに記載される好適な椎間インプラントの１２の好適な実施形態の各々の類似又は同一の構成要素を記載するのに用いられ、記載は、特定の実施形態を他の実施形態と区別する個々の実施形態の明確な特徴に焦点を当てる。
【０００９】
一般的に言えば、椎間インプラント１０の様々な実施形態は、隣接した椎体Ｖの間に移植されるように寸法決めされ、且つ形成されている。椎間インプラント１０は、全ての又は実質的に全ての隣接した椎体Ｖの間の椎間円板空間Ｄ、又は椎間円板空間Ｄの一部のみと置換するように寸法決めされ、且つ、形成されるとよい。加えて、好適な椎間インプラント１０は、患者の脊柱内の椎体Ｖ全体及び関連する椎間円板空間Ｄ又は複数の椎間円板空間Ｄと置き換えるように形成されるとよく、このことは当業者にとっては明らかなことである。
【００１０】
それぞれの好適な実施形態の椎間インプラント１０は、好ましくは、プレート４０及びスペーサ２０を含む。スペーサ２０は、第１の挿入端部分２２（例えば、前端部）、第１の挿入端部分２２と反対側の第２の端部分２４（例えば、後端部）、第１の側端部分２６、第２の側端部分２８、上面３０、及び下面３２を含むとよい。スペーサ２０は、好ましくは、隣接した椎体Ｖの間の椎間円板空間Ｄへの移植のために形成され、且つ寸法決めされている。スペーサ２０は、好ましくは、隣接した椎体Ｖの間の所望の椎間円板の高さＨを維持し、及び／又は回復するように寸法決めされ、且つ、形成されている。
【００１１】
プレート４０は、好ましくは、スペーサ２０の第２の端部分２４に設置され、好ましくはスペーサ２０の周囲を越えて延びない。すなわち、スペーサ２０の高さ輪郭を増加させないように、プレート４０のプレート高さｈPは、好ましくは、第２の端部２４でスペーサ２０のスペーサ高さｈSを超えない。この方法で、椎間インプラント１０は、低輪郭を有する。加えて、この方法で、プレート４０は、プレート４０が椎間円板空間Ｄの端を越えて延びないように、隣接した椎体Ｂの間の椎間円板空間Ｄへ完全に移植されるとよい。
【００１２】
スペーサ２０の上面及び下面３０，３２は、椎間インプラント１０を隣接した椎体Ｖの終板に固定するのを補助する、一連の歯、一もしくはそれ以上の竜骨、又は他の類似した突起（図示せず）を含むとよい。これに代えて、又は、加えて、スペーサ３０が骨移植材料を受け入れるように設計された一またはそれ以上の窓又は溝を含んでもよい。例えば、スペーサ２０は、スペーサ２０の中を上面３０から下面３２まで延びる、骨移植材料の挿入用の一又はそれ以上の鉛直窓又は溝（図示せず）を含むとよく、これにより、椎間インプラント１０の移植後に鉛直窓又は溝を通して骨の成長が促進される。これに代わって又は加えて、スペーサ２０は、スペーサ２０の中を第１の側端部２６から第２の側端部２８まで延びる、骨移植材料を受け入れるための一又はそれ以上の水平窓又は溝（図示せず）を備えてもよい。
【００１３】
スペーサ２０の上面及び下面３０、３２は、脊柱に適切な形状を与えるのを助ける、又は、隣接した椎体Ｖの終板を所望な方法で向かせるため、湾曲面又は傾斜面を含んでもよい。前後方向の、ならびに、第１側端部２６と第２の側端部２８の間の特定な表面形状、及び、湾曲又は傾斜は、インプラント１０を移植しようとする予定の位置又は手術の特性に依存するであろう。
【００１４】
椎間インプラント１０は、適当な材料、又は、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、ニチノール、窒化タンタル（ＴａＮ）、同種移植片骨、生吸収性材料、マグネシウム、複合材料、人口骨結合材料などを含むが、これらに限られない材料の組み合わせで構築されるのがよい。プレート４０は、スペーサ２０と異なる材料で形成するのがよい。例えば、プレート４０は、例えば、チタン、又はチタン合金のような金属材料で形成されるのがよく、スペーサ２０は、例えば、同種移植片、ポリマー、生吸収性材料、セラミックなどの非金属材料で形成されるのがよい。これに代わって、プレート４０及びスペーサ２０は、同じ材料で形成されてもよい。例えば、プレート４０及びスペーサ２０の両者を窒化タンタル（ＴａＮ）で構成してもよい。
【００１５】
プレート４０は、好ましくは、例えば、一又はそれ以上の骨ねじ７５のような椎間インプラント１０を隣接した椎体Ｖに固定するための留め具７５を受け入れる一又はそれ以上の貫通孔４２を含む。プレート４０は、任意の数の組み合わせで配列された、任意の数の貫通孔を含んでもよい。例えば、プレート４０は、２，３，４又はそれ以上の、好ましくは、等しい数の骨ねじ７５を受け入れるための貫通孔４２を含んでもよい。さらに、貫通孔４２は、一の貫通孔を斜め上、次の貫通孔を斜め下にするなど（図８、図９）、互い違いにし、或いは、内側の貫通孔４２を斜め下にし、外側の貫通孔４２を斜め上にしてもよい（図５−７、１１、１２）。
【００１６】
好適な実施形態のプレート４０は、椎間インプラント１０を隣接した椎体Ｖに固定するための二つの留め具７５を受け入れるように形成された少なくとも二つの貫通孔を含む。好ましくは、少なくとも二つの貫通孔４２は、対抗する力がプレート４０及び／又は椎体Ｖに作用するように、少なくとも一つの留め具７５が上方の椎体Ｖへ固定され、少なくとも一つの他の留め具７５が下方の椎体Ｖへ固定されるように分岐する。これに代わって、プレート４０は、三つの留め具７５を受け入れるように形成された三つの貫通孔４２を含んでもよい。一つの留め具７５は上方の椎体Ｖを貫通し、二つの留め具７５が下方の椎体Ｖを貫通してもよく、また逆にしてもよい。これに変えて、プレート４０は、４つ又はそれ以上の留め具７５を受け入れるように形成された、４つ又はそれ以上の貫通孔４２を含んでもよい。このような構成では、二つの内側留め具７５が上方の椎体を貫通し、二つの外側留め具７５が下方の椎体を貫通してもよく、逆にしても良いし、これらの組み合わせとしてもよい。
【００１７】
貫通孔４２は、各々、孔４２の一つが、上方の椎体Ｖを係合するために、椎間インプラント１０の上面から、ひょっとして上面３０から抜け出し、他の孔４２が、下方の椎体Ｖに係合するために、椎間インプラント１０の下面から、ひょっとして下面３２から抜け出るように孔軸線４３を含む。孔４２を貫いて、好ましくは孔軸線４３に沿って延びる留め具７５は、スペーサ２０の上面及び下面３０、３２に対して留め具角度αを形成し、留め具角度αは、２０°乃至５０°の範囲にあるとよく、最も好ましくは３０°乃至５０°の範囲にあるとよい。留め具角度αは、全ての孔４２に対して同じでもよく、孔４２の各々について異なっていてもよい。
【００１８】
プレート４０に形成された貫通孔４２は、好ましくは、側方留め具角度Ωで、椎間インプラント１０の中心から外方に向けられる。かくして、貫通孔４２は、好ましくは、椎間インプラント１０の中心平面１１から、側方留め具角度Ωで外方へ延びる。側方留め具角度Ωは、全ての孔４２に対して等しくてもよく、孔４２の各々について異なっていてもよい。
【００１９】
貫通孔４２の出口開口４２ａが、プレート４０に形成されてもよいし、或いはスペーサ２０に形成されてもよい。貫通孔４２は、また、一又はそれ以上のねじ山（図示せず）を含むのがよい。貫通孔４２は、また、骨ねじ７５をプレート４０に固定し、概してプレート４０及び／又はスペーサ２０に対する骨ねじ７５の位置を固定するため、骨ねじ７５の頭部分７５ａに形成されたねじ山と螺合するための一又はそれ以上のねじ山を含んでもよい。
【００２０】
好適な実施形態の椎間インプラント１０は、また、好ましくは、プレート４０をスペーサ２０に固定するための結合機構１００を含む。一般的に述べれば、スペーサ２０及びプレート４０は、椎間円板空間Ｄに移植する前に結合機構１００により互いに結合される。しかしながら、或る実施形態では、椎間インプラント１０は、スペーサ２０及びプレート４０の一方が椎間円板空間へ移植された後、プレート４０がスペーサ２０に結合されるように形成されてもよい。一度結合されると、スペーサ２０及びプレート４０は、好ましくは、中実のインプラントを形成する。結合機構１００は、ここに記載された結合機構１００又はそれらの構造的な均等物のいずれでもよい。
【００２１】
図１Ａおよび１Ｂに示す椎間インプラント１０の第１の好適な実施形態を参照すると、結合機構１００は、プレート４０から延びる中実の周囲アーム１０２の形態であるとよい。周囲アーム１０２は、好ましくは、スペーサ２０を包み、及び／又は、スペーサ２０を受け入れるように寸法決めされ、且つ、形成されている。好ましくは、スペーサ２０は、周囲アーム１０２の少なくとも一部を受け入れるための、外面に形成された凹部３６を含む。周囲アーム１０２は、例えば、ニチノールや、温度変化の結果として変形する他の適当な材料のような、加熱又は冷却される結果、変形し又は収縮する材料で形成されるとよい。この方法では、プレート４０を加熱又は冷却し、これにより、プレート４０のアーム１０２を収縮させ、アーム１０２をスペーサ２０に周囲方向に係合させることにより、プレート４０をスペーサ２０に固定するのがよい。この第１の好適な実施形態は、スペーサ２０の製造中、比較的に自由な許容差が可能であるため、特に有用である。
【００２２】
図２に示す椎間インプラントの第２の実施形態を参照すると、結合機構１００は、割リング１１０の形態であるとよい。すなわち、プレート４０は、そこから延びる一対のアーム１１２、１１４を含むとよく、アーム１１２、１１４は、スペーサ２０をプレート４０に結合するために、スペーサ２０の外周を実質的に取り囲むように寸法決めされ、且つ、形成される。アーム１１２、１１４は、好ましくは、スペーサ２０の周りに変形できるように形成される。すなわち、アーム１１２、１１４は、好ましくは、スペーサ２０を包囲し、及び／又は、これを圧迫するように、変形することができる。第２の好適な実施形態の椎間インプラント１０は、対のアーム１１２、１１４を有することに限定されず、スペーサ２０に係合して、これをプレート４０に対して固定するように変形できるプレート４０から延びるほぼいかなる数のアームを含んでもよい。
【００２３】
図２に最もよく示されているように、割リング１１０は、アーム１１２、１１４の終端１１２ａ、１１４ａを画成する、インプラント１０の第１の挿入端部分２２の直近の開放間隙１１６を含んでいるのがよい。終端１１２ａ、１１４ａの近くのアーム１１２、１１４の端部分は、好ましくは、スペーサ２０をプレート４０に固定するため、アーム１１２，１１４でスペーサ２０の手動締め付けを可能にするように変形可能である。間隙１１６は、プレート４０の反対側のスペーサ２０の中心線にほぼ沿ってほぼ位置することに限定されず、スペーサ４０に関して、アーム１１２，１１４を変形させて、アームをしてスペーサ２０をプレート４０へ締め付け、さもなければ固定させる、ほぼいかなる位置に配置されてもよい。例えば、間隙１１６は、第１の挿入端部分２２と第１及び第２の側方端２６、２８のうちの一方との交差部の近くの、好適なスペーサ２０の角の近くに配置されてもよい。
【００２４】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、椎間インプラント１０の第３の好適な実施形態では、割リング１１０´は、アーム１１２´、１１４´がその終端１１２ａ´、１１４ａ´で互いに相互連結されるように、寸法決めされ、且つ、形成され、そのため、使用中、割リング１１０´がスペーサ２０のまわりに配置され、次いで、プレート４０をスペーサ２０に適切に結合するように固定される。第３の好適な実施形態の割リング１１０´の相互連結されたアーム１１２´、１１４´は、ラチェット止め機構１１８や、ホースクランプデザインなどを含む如何なる方法で固定されてもよく、これに限定されない。第３の好適な実施形態の割リング１１０´の合体により、プレート４０は多様な寸法及び形状のスペーサ２０に順応することができる。さらに、第３の好適な実施形態の割リング１１０´の合体は、椎間インプラント１０を自然位で組み立てるのを可能とする。スペーサ２０のまわりにプレート４０の結合を見込むプレート４０の他の代替のデザインが想像される。変形例として、第３の好適な実施形態の割リング１１０´の合体により、ここに記載され、当業者に明らかであるように、予め成形されたスペーサ２０とは全く異なって、外科医師が骨パッキング材料を合体させることを可能とする。
【００２５】
図４Ａ及び４Ｂに示される椎間インプラント１０の第４の好適な実施形態を参照すると、結合機構１００は、組み立て形態において、プレート４０に形成され、且つプレート４０から延びる突起１２２を係合する、好ましくは、スペーサ２０の上面３０から下面３２まで延びる凹部１２０の形態であってもよい。凹部１２０は、スペーサ２０の第１及び第２の側方端２６、２８に形成されてもよいし、第１及び第２の側方端２６、２８の一方だけに形成されてもよいし、スペーサ２０の中央に形成されてもよいし、さもなければ、突起１２２による係合のために形成されてもよい。例えば、図示するように、第４の好適な実施形態の結合機構１００は、あり継ぎの形態であり、凹部１２０は、第２の端２４及び、それぞれ第１及び第２の側部端２６、２８の近くで上面３０から下面３２に向かって延びる凹部１２０からなる。この第４の好適な実施形態では、結合構造１００は、好ましくは、突起１２２を凹部１２０へ滑り込ませることで、プレート４０をスペーサ２０に一方向に滑動可能に係合させることができ、突起１２２及び凹部１２０は、スペーサ２０をプレート４０と整合させない限り、また、スペーサ２０が係合に沿って摺動しない限り、スペーサ２０がプレート４０と係合するのを妨げるように形成されている。変形例として、プレート４０に形成された突起１２２は、突起１２２が実質的に凹部１２０の内側に嵌まるまで、スペーサ２０を横切って撓み、それにより、押圧嵌合配置によりスペーサ２０をプレート２０と結合するように寸法決めされ、且つ、形成されてもよい。夫々、スペーサ２０が突起を含み、プレート４０が凹部を含むように、突起１２２及び凹部１２０の位置を逆にしてもよいことは認められるだろう。加えて、突起１２２及び凹部１２０は、好ましくは、組み立てた形態において、スペーサ２０の上面３０が、プレート４０の上面４０ａとほぼ同一平面であり、スペーサ２０の下面３２が、プレート４０の下面４０ｂとほぼ同一平面であり、或いは整合するように、スペーサ２０とプレート４０と整合するように寸法決めされる。特に、突起１２２及び凹部１２０は、スペーサ２０の一回の挿入で、プレート４０との係合を、及び、組み立てた形態でプレート４０の上面及び下面４０ａ、４０ｂと、スペーサ２０の上面及び下面３０，３２との整合を促進するように先細にされるのがよい。
【００２６】
加えて、第４の好適な実施形態の結合機構１００は、好ましくは、スペーサ２０がプレート４０に滑り込まされた後、スペーサ２０をプレート４０に固定する、プレート４０に連結された、一又はそれ以上の回転可能なカム１２５を含むとよい。変形例として、一又はそれ以上の回転可能なカム１２５が、スペーサ２０がプレート４０へ滑り込んで突起１２２と凹部１２０とを係合させたとき、プレート４０及びスペーサ２０が互いに完全に通り過ぎて滑動するのを阻止する深さ止めとして作用するとよい。カム１２５は、プレート４０及びスペーサ２０の一方又は両方の、上面及び下面のうち一方又は両方に含まれてもよい。好ましくは、例えば、プレート４０は、プレート４０の上下面に一又はそれ以上のカム１２５を含むのがよく、カム１２５はスペーサ２０の上下面３０，３２に形成された一又はそれ以上の凹部１２６に係合するように、寸法決めされ、且つ、形成されるとよい。使用中、プレート４０及びスペーサ２０は、カム１２５の回転により互いに結合されるとよく、これは手で又は工具の助けを借りて、成し遂げられるのがよい。
【００２７】
図５に示す椎間インプラントの第５の好適な実施形態を参照すると、結合構造１００は、夫々スペーサ２０及びプレート４０の第１及び第２の孔２０ａ、４０ｃを通して、ナット又はバレルねじピン１３２と合うねじ１３０を含んでもよい。ねじ１３０は、好ましくは、ナット又はバレルねじピン１３２と合うように寸法決めされ、且つ、形成されており、バレルねじピン１３２は、スペーサ２０をプレート４０に固定するために、椎間インプラント１０の両側から挿入されるとよい。使用中、ねじ１３０は、ナット又はバレルスレッドピン１３２に螺合し、それにより、スペーサ４０をプレート２０に固定する。図６及び図６Ａに最もよく示されているように、椎間インプラント１０の第６の好適な実施形態では、ねじ１３０´は、留め具７５の「脱出」を防止する防止用プレート１３４及び留めねじ１３６の包含及び使用を可能にするために挿入されるとよい。
【００２８】
図７に示す椎間インプラント１０の第７の好適な実施形態を参照すると、結合機構１００は、スペーサ２０内に形成された開口１４２の中へ延び、且つ、開口１４２に遠位端に係合するスワッグプレート１４０の形態であるとよい。プレート４０は、好適な実施形態では、プレート４０から開口１４２の中へ延びる二つのアーム１４４、１４６を含む。使用中、アーム１４４、１４６は、その遠位端が互いに圧迫され、アーム１４４、１４６の端部が開口１４２を貫いて延びるまで、開口１４２の中へ挿入され、この時点で、アーム１４４、１４６が開放され、そのため、アーム１４４、１４６の端部、好ましくは、アームに形成された突出部がスペーサ２０の開口１４２の遠位端に係合する。組立中、アーム１４４、１４６の遠位端が開口１４２の中を滑動できるように、アーム１４４、１４６は、それらの根元又は近位端部の近くで撓む又は曲がることができる。この実施形態により、プレート４０が、スペーサ２０に裏側から係合する。使用中に、この実施形態によれば、Ｘ線によるインプラント１０の前方／後方深さの可視化及び手術室でのインプラント１０の組立てを可能にする比較的な簡単な組立を可能にする。
【００２９】
図８に示す、椎間インプラント１０の第８の好適な実施形態を参照すると、スペーサ２０は、プレート４０がスペーサ２０の角の近くに設けられた概して、長方形又は四角形状である。プレート４０は、ここで記載された結合構造を含む、この目的で今又は今後知られるいかなる結合構造１００によりスペーサ２０に結合されてもよい。使用中、長い端部の一方と全く異なって、プレート４０をスペーサ２０の角に結合することは、椎間インプラント１０の斜角での椎間円板空間への移植を容易にする。この実施形態は、好ましくは、頸部の適用において、アプローチにより食道をそらすのを限定するために用いられる。
【００３０】
図９に示す椎間インプラント１０の第９の好適な実施形態を参照すると、椎間インプラント１０は比較的狭い側面積を含む。使用中、より狭い側面積を有することにより、椎間インプラント１０は、より小さい背格好の患者に順応でき、及び／又は、小さな切開を可能とし、最小の侵襲性技術を容易にする。第９の好適な実施形態の椎間インプラント１０は、インプラント１０のまわりの領域の残部に、骨小片、パテ、骨セメントなどを詰めるように、支柱として用いられるとよい。第９の好適な実施形態の椎間インプラント１０は、また、椎弓根後方アプローチを可能とする。椎間インプラント１０は、椎間板切除と同様に椎体切除にも用いてもよい。ここに開示された実施形態のいずれも、より狭い側面積を含むように、寸法決めされ、且つ、形成されていることに注目すべきである。
【００３１】
変形例として、及び／又は加えて、図１０に最もよく示されるように、椎間インプラント１０の第１０の好適な実施形態は、インプラント１０が一又はそれ以上の椎体Ｖの間をつなぐことができるように、二つのスペーサ２０に設置されたプレート４０を含む。
【００３２】
図１１に示す椎間インプラント１０の第１１の好適な実施形態を参照すると、未結合のスペーサ４０、骨小片、骨セメントなどを、椎間円板空間Ｄの残り部分へ挿入するか否かについての選択を外科医に任せながら、プレート４０を隣接する椎体の間に移植して椎間円板空間の高さを維持するために、スペーサ２０をプレートに結合することなく、プレート４０を隣接する椎体の間に移植してもよい。
【００３３】
ここで開示された様々な結合構造１００は、また、プレート４０とスペーサ２０との付加的な結合のための接着剤を含んでもよい。すなわち、スペーサ２０をプレート４０に接着する様々な方法を、ここに開示された様々な結合構造１００とともに用いてもよい。これらの方法は、化学的結合又は化学的方法、超音波、紫外線、接着、骨溶接、クランプなどを含んでもよいが、これらに限定されない。これらの方法は、追加で、又は他の結合構造１００の代わりに用いてもよい。
【００３４】
さらに、図１２に示す、椎間インプラント１０の第１２の好適な実施形態を参照すると、椎間インプラント１０は、完全に一体な材料で構成され、傾斜した孔及び留め具７５を備える。インプラント１０及び留め具７５は、好ましくは同じ材料で構成され、この材料は、ＰＥＥＫ、チタン、吸収性ポリマー又はマグネシウムであってもよいが、これに限られない。第１２の好適な実施形態のインプラント１０は、移植後に完全に患者の体に再吸収される吸収性の材料のみで構成されるとよい。好ましくは、第１２の好適な実施形態の椎間インプラント１０は、同種移植片材料で形成される。第１２の好適な実施形態の椎間インプラント１０は、留め具７５が合成骨材料で形成され、隣接する椎体Ｖに挿入されて溶接され、それにより、椎間インプラント１０を隣接する椎体Ｖに結合されるように構築される。これに代わって、合成骨留め具７５は、ピンの形態で、ねじ山なしで構築されてもよい。このような合成骨留め具７５は、ねじ山なしでもよいし、或いは、例えば、押し出し抵抗のあるクリスマスツリー状のねじ山又は他の形式のねじ山を含んでもよい。合成骨材料の留め具７５の組み込みは、インプラント１０から金属構成部品を除去することによって、椎間インプラント１０の製造を容易にし、これにより、同種移植片材料又は吸収材料のみを用いる構築が可能にする。
【００３５】
変形例として、第１２の好適な実施形態の椎間インプラント１０は、スペーサ２０に結合され、且つ、合成骨材料留め具７５に、例えば、超音波により溶接されたプレート４０を有し、これにより、留め具が移植位置で貫通孔４２内に配置されるとき、いかなる機械的固定機構の必要性をも除去する。使用中、スペーサ２０を同種移植片材料又は吸収性材料で製造し、且つ合成骨材料留め具７５を有することにより、インプラント１０の構成要素が患者の体内に残るならば、材料が患者の体に吸収されるため、プレートのみが患者内に残ることとなる。しかしながら、隣接する椎体Ｖに自然位置で結合される合成骨材料留め具７５は、ここに記載されたインプラント１０の様々な実施形態のいずれをも含む、現在及び今後知られるあらゆる椎間インプラント１０に関して使用されてもよいことが想像されることに注目すべきである。
【００３６】
第１２の好適な実施形態の各々の椎間インプラント１０は、概して、前方の挿入のために寸法決めされ、且つ、形成されているが、側方、前方一側方又は後方のアプローチのために異なる形態が可能である。記載した特徴に加えて、椎間インプラント１０は、操作及び挿入を容易にする器具と合う、ねじ山が切られた孔、穴、溝を含んでもよい。
【００３７】
本発明及びその利点が詳細に記載されたが、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変化、置換、変更をもたらすことができることは理解するべきである。さらに、本願の範囲は、明細書に記載された処理、機械、製造、ものの構成、手段、方法及びステップの特定の実施形態に限定されることを意図していない。問う業者は、本発明の開示から容易に認識するように、現在存在する、又は今後開発される実質的に同じ機能を達成し、ここに記載された対応する実施形態と同じ結果を実質的に成し遂げる、処理、機械、製造、ものの構成、手段、方法及びステップが本発明により利用されるだろう。
【００３８】
添付の特許請求の範囲の広い範囲から逸脱することなく、本発明の様々な修正及び変更が可能であることが当該技術分野の技術を有する者により認識されるだろう。これらの中には、上記議論したものもあるが、その他は、当該技術分野の技術を有する者にとって明らかである。例えば、本発明は、頚部を含むが、それだけに限定されない脊柱の異なる部分に用いられてもよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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