(57)【要約】  胃縮小手術の実施において胃腔（１０）の前壁（１２）と後壁（１４）とを接合するための制限システム（１１０）には、胃腔内の利用可能な容量を効果的に縮小するために、第一制限リング（１１２）と、その第一リングと係合するように成形、寸法決めされている第二制限リング（１１４）とが含まれる。
2011519622.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一制限リングと、
胃腔内の利用可能な容積を効果的に縮小するために、該第一制限リングと係合するように成形、寸法決めされている第二制限リングと、を含む、胃縮小手術の実施において該胃腔の前壁と後壁とを接合するための制限システム。
【請求項２】
前記第一制限リングが前記第二制限リングよりも大きな直径を有し、これにより該第二制限リングが該第一制限リングの内側表面に沿って選択的に嵌まる、請求項１に記載の制限システム。
【請求項３】
前記第一制限リングが、実質的に環状であり、該第一制限リングが横たわる平面を横断する平面に沿って見たときにＣ字形断面を有する弾力性材料から構成される、請求項２に記載の制限システム。
【請求項４】
前記第一制限リングが、挿入及び配置のために圧縮され得るよう可撓性である、請求項３に記載の制限システム。
【請求項５】
前記第二制限リングが、前記第一制限リングの前記内側表面に沿って受座凹部内に嵌まるよう成形されている、請求項３に記載の制限システム。
【請求項６】
前記第二制限リングが、可撓性材料から構成される環状部材である、請求項３に記載の制限システム。
【請求項７】
前記第二制限リングが形状記憶材料から構成され、配置されると挿入時の形状から環状の配置形状へと再適応する、請求項３に記載の制限システム。
【請求項８】
前記第一制限リングが磁気材料から構成され、前記第二制限リングが磁気材料から構成され、該第一制限リング及び該第二制限リングが選択的に互いに引き合うことにより、該第一制限リングと該第二制限リングが組織を間に挟んで揃った向きに保持される、請求項１に記載の制限システム。
【請求項９】
前記第一制限リングに、バネ保持フランジ、及びそれに対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジが含まれ、前記第二制限リングに、バネ保持フランジ、及びそれに対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジが含まれる、請求項８に記載の制限システム。
【請求項１０】
胃腔前壁に沿って配置されるように成形、寸法決めされている凹形の第一保持バーと、
相対する胃腔後壁に沿って固定取り付けされるように、また、該第一保持バーによって画定される保持空洞内に配置されるように、成形、寸法決めされている第一ロックバーと、を含む、胃縮小手術の実施において該胃腔の前壁と後壁とを接合するための制限システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は肥満手術に関係する。より具体的には、本発明は胃腔の有効容積を縮小状態における前壁と後壁との接合形成に関連する。
【背景技術】
【０００２】
肥満は、米国人口の３０％超に影響を及ぼす医学的疾患である。肥満は各個人の生活の質に影響を及ぼし、発病率及び死亡率に対し大きくかかわっている。肥満患者、すなわち体格指数（ＢＭＩ）が３０を超える個人は、しばしば関連する健康問題（例えば糖尿病、高血圧、及び呼吸不全）の高いリスクを有し、これには早期死亡も含まれる。これを念頭において、当業者には明らかに理解されるように、肥満に関連する金銭的費用及び身体的負担は相当なものである。実際に、肥満に関する費用は、米国内だけで１０００億ドルを超えると見積もられている。研究によると、ダイエット及びエクササイズのみの保守的治療では、多くの患者における体重超過を縮小させるには効果がない可能性があると分かった。
【０００３】
肥満学とは、肥満の管理及び治療を扱う医学分野である。肥満治療のため、この肥満学分野においてさまざまな外科処置が開発されてきた。現在最も一般的に実施されている処置は、ルーワイ（Ｒｏｕｘ−ｅｎ−Ｙ）胃バイパス（ＲＹＧＢ）である。この処置は非常に複雑であり、病的な肥満を呈する人々を治療するために一般的に利用されている。ＲＹＧＢ処置では小さな胃パウチが胃腔の残部から分離され、小腸の切除された部分に接合される。小腸の切除された部分は、「より小さい」胃腔と小腸の遠位部分との間で接続され、これによりそれらの間を食物が通過できるようにする。従来のＲＹＧＢ処置では、非常に多くの手術時間が必要である。この侵襲度の程度により、術後の回復が非常に長く、苦痛なものとなりうる。それにもかかわらず米国だけで年間１００，０００件を超えるＲＹＧＢ処置が実施されており、かなりの額の医療費が費やされている。
【０００４】
ＲＹＧＢ処置の高い侵襲性を考慮して、低侵襲性の他の処置が開発されてきた。これらの処置としては胃バンディング手術が挙げられ、これは胃を締めつけて砂時計の形状を形成するものである。この処置により胃の第一部分から次の部分へと通過する食物の量が制限されるため、満腹感を引き起こす。バンドは、胃と食道の境界近くで、胃の周囲に配置される。小さな上部胃パウチはすぐに満杯になり、細い出口を通ってゆっくりと出て行くため、満腹感を生み出す。肥満治療のために開発された別の形態の肥満治療手術には、フォビ嚢（Fobi pouch）パウチ、胆−膵転用（bilio-pancreatic diversion）、及び胃形成または「胃のステープリング（stomach stapling）」が挙げられる。
【０００５】
病的肥満とは、理想体重プラス４５．４ｋｇ（１００ポンド）を上回った状態として定義される。この範疇に入る人々は、その顕著な健康問題及び死亡率リスクのため、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又はより複雑な処置が推奨治療コースとなり得る。しかしながら、米国及び他の国において、病的肥満とは見なされない体重超過の人口群が増加している。これらの人々は体重が９．１〜１３．６ｋｇ（２０〜３０ポンド）超過であり減量を希望しているかもしれないが、食事及びエクササイズだけでは減量に成功できていなかった。これらの人々については、ＲＹＧＢ又は他の複雑な処置に伴うリスクは、健康上の潜在的利点及び費用を上回ることが多い。したがって、治療の選択肢には、減量のための侵襲性の少ない低コストのソリューションが含まれるべきである。
【０００６】
内視鏡のみを使用する処置による、胃腔壁縫縮の形成が知られている。しかしながら、胃腔内だけでの操作では、切開なしに達成できる縫縮形成の深さが制限される。更に、純粋な内視鏡手技では、縮小の程度が大きくなるにつれて、胃腔及び腹膜腔内におけるアクセス性及び視認性が制限される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記を念頭に置いて、安価で、副作用の可能性がほとんどなく、患者に減量のメリットをもたらし、同時にその減量を維持するのに必要なライフスタイル変化のための時間をかせぐことができるような、外科的減量処置（及び関連する医療装置）を提供することが望ましい。更に、その処置は患者に対する侵襲性が最小限であり、これにより迅速な回復と傷跡の縮小が実現できることが望ましい。本発明は、そのような処置及び関連の医療装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
よって、胃縮小手術の実施において、胃腔の前壁と後壁とを接合するための制限システムを提供することが、本発明の目的である。このシステムには、胃腔内の利用可能な容積を効果的に縮小するための、第一制限リング、並びにその第一制限リングと係合するように成形、寸法決めされている第二制限リングが含まれる。
【０００９】
また、第一制限リングが第二制限リングよりも大きな直径を有し、これにより第二制限リングが選択的に第一制限リングの内側表面に沿って嵌まるような制限システムを提供することも、本発明の目的である。
【００１０】
第一制限リングが実質的に環状であり、その第一制限リングが横たわる平面を横断する平面に沿って見たときにＣ字形断面を有する弾力性材料から構成されるような制限システムを提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００１１】
更に、第一制限リングが、挿入及び配置のため圧縮され得るよう可撓性であるような制限システムを提供することは、本発明の更なる目的である。
【００１２】
また、第二制限リングが、第一制限リングの内側表面に沿って受座凹部内に嵌まるよう形成されている制限システムを提供することも、本発明の目的である。
【００１３】
第二制限リングが可撓性材料から構成される環状部材であるような制限システムを提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００１４】
第二制限リングが形状記憶材料から構成され、配置されると挿入時の形状から環状の配置形状へと再適応するような制限システムを提供することは、本発明の更なる目的である。
【００１５】
第一制限リングが磁気材料から構成され、第二制限リングが磁気材料から構成され、この第一制限リング及び第二制限リングが選択的に互いに引き合うことにより、第一制限リングと第二制限リングが組織を間に挟んで揃った向きに保持されるような制限システムを提供することも、本発明の目的である。
【００１６】
第一制限リングに、バネ保持フランジ、及びそれに対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジが含まれ、第二制限リングに、バネ保持フランジ、及びそれに対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジが含まれるような、制限システムを提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００１７】
胃縮小手術の実施において、胃腔の前壁と後壁とを接合するための制限システムを提供することは、本発明の更なる目的である。この制限システムには、胃腔前壁に沿って配置されるように成形、寸法決めされている凹形の第一保持バーと、相対する胃腔後壁に沿って固定取り付けされるように、また、第一保持バーによって画定される保持空洞内に配置されるように、成形、寸法決めされている第一ロックバーとが含まれる。
【００１８】
第一保持バーには、その保持バーの第一端と第二端との間に延在する実質的に平面状の壁が含まれ、第一保持フック部材が平面状の壁の第一端から延び、第二保持フック部材が平面状の壁の第二端から延び、第一保持フック部材及び第二保持フック部材は、その第一保持フック部材と第二保持フック部材との間に延在する軸と整列した断面に沿って保持バーを見たときに、実質的にＣ字形形状を画定し、互いに反対向きになって向き合うそれぞれの凹部を備えた、実質的にＣ字形の形状であるような、制限システムを提供することも、本発明の目的である。
【００１９】
ロックバーが、第一保持バーによって画定される保持空洞の凹部空間内に嵌まるように成形、寸法決めされている実質的に平面状の部材であるような制限システムを提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００２０】
第一ロックバーが、第一保持バーの凹部空間内に配置され嵌まるよう、圧縮及び拡張するように可撓性であるような、制限システムを提供することは、本発明の更なる目的である。
【００２１】
第一保持バーに連結した第二保持バーを含み、これにより第一保持バー及び第二保持バーの凹部空間が互いに相対して向き合うようになっている制限システムを提供することも、本発明の目的である。
【００２２】
第一ロックバーに連結された第二ロックバーを含む制限システムを提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００２３】
胃腔の後壁を係合する工程と、胃腔の前壁を係合する工程と、その胃腔前壁及び胃腔後壁を引き合わせて接合部を形成する工程とを含む胃縮小手術を提供する（provide a for gastric reduction）ことは、本発明の更なる目的である。
【００２４】
係合の工程に、胃腔後壁内の第一位置に縫合糸固定装置（suture anchoring device）を配置することが含まれるような方法を提供することも、本発明の目的である。
【００２５】
係合の工程に、胃腔後壁内の第一位置に隣接する第二位置に縫合糸固定装置を配置する工程が含まれるような方法を提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００２６】
引き合わせる工程に、第一位置における縫合糸固定装置及び第二位置における縫合糸固定装置から延びる縫合材料に対して、胃腔を横切って胃腔後壁を引き寄せ、胃腔前壁に接触させるよう、張力をかける工程が含まれるような方法を提供することは、本発明の更なる目的である。
【００２７】
張力がかかった状態でその縫合材料を固定する工程を含む方法を提供することも、本発明の目的である。
【００２８】
胃腔後壁を係合する工程に、胃腔後壁の一部を把持する工程と、２層の胃腔後壁組織から構成される組織の折り畳み部を形成する工程とが含まれるような方法を提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００２９】
縫合糸固定装置でその折り畳み部を固定する工程を含む方法を提供することは、本発明の更なる目的である。
【００３０】
引き合わせる工程に、縫合糸固定装置の縫合材料に張力をかけて、胃腔を横切って胃腔後壁を引き寄せ、胃腔前壁に接触させる工程が含まれるような方法を提供することも、本発明の目的である。
【００３１】
張力がかかった状態でこの縫合材料を固定する工程を含む方法を提供することは、本発明の更に別の目的である。
【００３２】
本発明の他の目的及び利点は、以下の詳細な説明を発明の特定の実施形態を示した付属の図面と共に参照することで明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】胃腔及び胃鏡の概略図。
【図２】後壁を貫通して配置されたファスナーを示す、腹壁及び胃腔の断面図。
【図３】胃腔前壁及び胃腔後壁を一緒に引き寄せるよう張力がかかった縫合材料を示す、腹壁及び胃腔の断面図。
【図４】腹壁の固定状態を示す、腹壁及び胃腔の断面図。
【図５】胃腔内にある把持され、かつ、配置された針を示す、一部切り欠きの胃腔前面図。
【図６】後壁組織が折り畳まれた状態で形成された腹壁固定状態を示す、腹壁及び胃腔の断面図。
【図７】後壁組織の折り畳み部を形成するための、他の実施形態を示す、胃腔の断面図。
【図８】前壁に対する後壁の２つ１組の接合を示す、胃腔の長手方向断面図。
【図９】円形ステープラーで形成した、前壁に対する後壁の複数の接合を示す、胃腔外側の正面図。
【図１０】バーによって接続された、前壁に対する後壁の２つ１組の接合を示す、胃腔外側の正面図。
【図１１】胃腔の前壁と後壁とを接合するための装置及び方法の別の実施形態を示す図。
【図１２】胃腔を透明に示した線描図。
【図１３】配置した状態の２リング制限システムを実線で示した、胃腔の線描図。
【図１４】２リング制限システムの外側リングを示す図。
【図１５】挿入のため折り畳まれた外側リングを示す図。
【図１６】バネリング形状での２リング制限システムの内側リングを示す図。
【図１７】外側リング内に設置する前のニチノール製内側リングを示す図。
【図１８】体内に挿入する前の状態の、ニチノール製内側リングを示す図。
【図１９】胃腔の前壁と後壁とを接合する、装置及び方法の別の実施形態のさまざまな描画を示す図。
【図２０】胃腔の前壁と後壁とを接合する、装置及び方法の別の実施形態のさまざまな描画を示す図。
【図２１】胃腔の前壁と後壁とを接合する、装置及び方法の別の実施形態のさまざまな描画を示す図。
【図２２】胃腔の前壁と後壁とを接合するための装置及び方法の別の実施形態を示す図。
【図２３】胃腔の前壁と後壁とを接合するための装置及び方法の別の実施形態を示す図。
【図２４】胃腔の前壁と後壁とを接合するための装置及び方法の別の実施形態を示す図。
【図２５】胃腔の前壁と後壁とを接合するための装置及び方法の別の実施形態を示す図。
【図２６】胃腔の前壁と後壁とを接合するための装置及び方法の別の実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明の詳細な実施形態をここに開示する。ただし、開示される実施形態は、本発明をあくまで例示するものに過ぎず、本発明はさまざまな形態で実施され得るものである点は、理解を要する。したがって、本開示の詳細は、限定としてではなく、当業者に本発明の製造及び／又は使用方法を教示する基礎としてのみ解釈されるべきである。
【００３５】
本発明により、胃腔１０内の１か所以上の場所で、胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４を接合することによって、利用可能な胃容積が制限されるか、縮小されるか、又は何らかの方法で分割される。胃腔１０の胃腔前壁１２と胃腔後壁１４とを接合することにより、胃腔１０内に制限が形成され、これにより食物が入ることのできる容積が縮小される。胃腔前壁１２と胃腔後壁１４とを接合するためには、図１に示すように、可撓性の胃鏡１６を経食道的に胃腔１０内まで入れる。胃鏡１６は、胃腔１０の通気、照明及び明視化を提供し、同時に胃腔１０への通路を提供する。胃腔１０が胃鏡１６を介して通気されることにより、十分に堅い作業面が形成され、胃腔１０の反対側の壁を傷つけることなくこれに穴を開けることができる。胃腔外からの胃の手技及び／又は処置のために十分な腹膜腔へのアクセスは、開放手術技法、１つ以上の腹部切開を伴う腹腔鏡手術技法（経皮的アクセス及び手技を含む）、及び自然開口部（口、肛門、膣など）からのアプローチのうち１つ以上を含むがこれらに限定されないいくつかの手段によって得ることができる。もちろん、胃鏡１６又はこれに類するものも、胃腔内からの管腔内処置工程に使用することができる。胃腔１０の通気を行うことで、外部触診により胃腔１０の境界線のマッピングも可能になる。腹壁１８にかかる圧力が胃鏡１６を介して胃腔１０内で観察され、これにより、腹部アクセスを可能にする１つ以上のトロカール又は他のポートデバイスの位置を決定することができる。
【００３６】
胃鏡１６を介して胃腔１０のマッピングを行った後、トロカール２０が腹壁１８を貫通して挿入される。図２は、腹壁１８を貫通して挿入された単一のトロカール２０を示す。トロカール２０は好ましくは約３ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有し、器具及び縫合糸固定装置のための適切な通路となる。腹壁１８に挿入されたトロカール２０により、縫合糸固定配置針２２がトロカール２０を貫通して腹腔２４内に入る。縫合糸固定配置針２２には、外側の保護シース２６が含まれる。縫合糸固定配置針２２内を貫通した軸方向管腔（図示なし）が延び、これにより、胃腔１０内に放出する縫合糸固定装置が保持される。縫合糸固定配置針２２を挿入する前に、縫合糸固定配置針２２のシース付き先端２８が、胃腔１０の胃腔前壁１２の外側表面３０に対して押し付けられ、壁を凹ませる。この洞壁の凹みは胃鏡１６を介して明視化され、これにより縫合糸固定配置針２２を挿入する適切な位置を決定することができる。適切な挿入位置が決定されたら、シース２６を引き戻し、縫合糸固定配置針２２の先端２８が胃腔１０の内側に押し込まれる。一旦胃腔１０内に入ると、縫合糸固定配置針２２が、胃腔１０を通って前進し胃腔後壁１４に入って貫通する。図２に示すように、縫合糸固定装置３２は縫合糸固定配置針２２から、胃腔後壁１４に入り込み又は貫通して配置される。組織操作装置（把持器具、係蹄器具、真空吸引装置、一時的らせん組織包埋アンカーなど）を使用して、内視鏡的又は腹腔鏡的に胃腔後壁１４を把持し、胃腔後壁１４の外側表面３４上に、縫合糸固定装置３２が胃腔後壁１４を貫通して配置されるようにするための空間を形成することができる。
【００３７】
図２に示す実施形態において、及び好ましい実施形態によると、縫合糸固定装置はＴ型タグファスナー３２である。長い縫合材料３６が、その遠位端３８でＴ型タグファスナー３２に取り付けられる。しかしながら、胃腔壁の部分を接合した状態で保持するのに適した他のタイプの組織ファスナーも、本発明に使用することができる。実施例には、上記で検討したＴ型アンカー、再構成可能な籠タイプのアンカー（一般に、２つのカラー又は支持体の間に延在する、構成可能なたくさんの壁体又は柱を含む）、及びリニアアンカー（屈曲状態に圧縮、又は拡張した構成に、折り畳み又はその形状になるよう構成された、細長いアンカー）が挙げられる。一般に、アンカー特性は、配置する前は容易に組織内に又は貫通して配置することができるが、配置した後はその形状が変わり、アンカーが引っ張られたときにその配置されている組織から抜け出てしまわないよう、十分に大きい少なくとも一辺の寸法を提供するようなものである。
【００３８】
Ｔ型タグファスナー３２を胃腔後壁１４に貫通させて配置した後、縫合糸固定配置針２２を、胃腔後壁１４に沿った近隣の第二の位置に移動させる。この第二の位置で、図３に示すように、別の縫合糸固定装置３２が、縫合糸固定配置針２２から、胃腔後壁１４に入り込み又は貫通して配置される。この第二の縫合糸固定装置３２も好ましくはＴ型タグファスナーであり、その遠位端３８に取り付けられた長い縫合材料３６を有する。第一及び第二のＴ型ファスナー３２を胃腔後壁１４に入り込みに又は貫通させて配置した後、縫合糸固定配置針２２を、胃腔１０及びトロカール２０から引き抜く。縫合糸固定配置針２２を引き抜くと、配置された２つのＴ型タグファスナー３２から延びる縫合材料３６は胃腔１０内に残り、配置された縫合糸固定装置３２からトロカール２０を通って延在する。縫合材料３６の近位端４０に張力をかけて、胃腔１０を横断して胃腔後壁１４を引き寄せ、胃腔前壁１２と接触させるようにする。次に胃腔前壁１２が、図３に示すように、引っ張られて腹壁１８に接触する。医療器具を用いて、トロカール２０を通って腹腔鏡的に縫合材料３６に張力をかけることができる。別の方法としては、縫合材料３６の体外にある近位端４０に張力をかけることができる。縫合材料３６に張力がかけられ、胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４が腹壁１８に一緒に引き寄せられた後、結び目形成エレメント４２（又は、外科手術的結び目の適用を含む他の縫合糸末端処理手段）を縫合材料３６の近位端４０に適用することによって、縫合材料３６は張力がかかった状態で固定される。別の方法としては、縫合材料の近位端は、体外で結び目を作ることができる。２本の長い縫合材料を、Ｔ型タグファスナーの間に延在する１本の縫合材料に置き換えることもできる。この実施形態において、縫合糸固定装置３２（すなわち第一及び第二のＴ型タグファスナー）の間に延在するループ状長さの縫合材料３６が、トロカール２０を通って体外方向へ引っ張られ、ループに適用された結び目形成エレメント４２がこの２つの固定装置３２の間で張力をかけて固定される。結び目形成エレメント４２の適用、又は結び目の形成の後、固定された縫合材料３６は、トロカール２０を貫通して腹腔２４内に戻される。結び目又は結び目形成エレメント４２は、胃腔前壁１２と腹壁１８との間、胃腔１０の外側に配置される。図４に示すように、結び目形成エレメント４２と胃腔前壁１２の外側との間に、バットレス材料４４を配置することができる。バットレス材料４４は、結び目形成エレメント４２が胃腔前壁１２を通って侵食するのを遅らせるか又は防止する。
【００３９】
胃の前内壁と後内壁との間の癒合を促進又は推進するために、癒合促進のための治療を適用してもよい。これらの治療には、粘膜表面に傷をつけること（熱的に、機械的に、化学的になど）、粘膜表面を完全に除去すること、治療薬（医薬品、化学薬品など）を癒合すべき領域に加えること、及び／又は制御された癒合をもたらし得るような適切なレベルの組織ストレス（局所的組織壊死を含む）を加えることが挙げられるがこれらに限定されない。
【００４０】
前述のように、他の臓器にごく近接しているため、縫合糸固定装置３２が、胃腔後壁１４の外側表面３０上に入り込むための空間を形成することが必要である場合がある。図５は、胃腔１０の胃腔前壁１２と胃腔後壁１４との間に接合を形成するための別の実施形態を示す。図５に示すように、組織把持器具４６又は他の組織操作装置（把持器具、係蹄器具、真空吸引装置、一時的らせん組織包埋アンカーなど）を、胃鏡１６を介して胃腔１０内まで通す。別の方法としては、第二の経胃的器具を使用してもよい。胃腔１０内において、把持器具４６を操作して、胃腔後壁１４の一部を把持する。胃腔後壁１４を把持器具４６内に保持した状態で、把持器具４６を胃鏡１６の方向に引き戻し、胃腔後壁１４から離す。把持器具４６を胃腔後壁１４から離す方向に引っ張ると、把持器具４６内に保持された組織によって、２層の胃腔後壁組織から構成される組織の折り畳み部４８が形成される。把持器具４６が組織の折り畳み部４８に係合した状態で、縫合糸固定配置針２２を胃腔前壁１２に貫通させ、胃腔１０の内部に入れる。縫合糸固定配置針２２の先端２８を、組織の折り畳み部４８に対して前進させ、Ｔ型タグファスナー３２が、縫合糸固定配置針２２から、組織の折り畳み部４８の２層の胃腔後壁組織１４に入り込み又は貫通して配置される。この方法で複数のファスナーを配置し、折り畳み部を補強することができる。縫合材料３６が再び、その遠位端３８でＴ型タグファスナー３２に取り付けられる。
【００４１】
Ｔ型タグファスナー３２を配置した後、図６に示すように、縫合糸固定配置針２２を組織の折り畳み部４８に対し第二の位置に移動させ、第二のＴ型タグファスナー３２を、組織の折り畳み部４８の２層の胃腔後壁組に入り込み又は貫通して配置する。縫合材料３６が、１つの遠位端３８で第二のＴ型タグファスナー３２に取り付けられる。この２つ１組のＴ型タグファスナー３２が、胃腔後壁１４内に形成された組織の折り畳み部４８の中に配置された後、配置針２２を、胃腔前壁１２を通して胃腔１０から引き抜く。縫合糸固定配置針２２を引き抜くと、縫合材料３６は胃腔１０内に残り、これは配置されたＴ型タグファスナー３２から胃腔前壁１２を通って（可能性としては、前側表面上の複数のアクセスポイントを通って）延在する。トロカール２０を通った縫合材料３６の近位端４０に張力をかけて、胃腔１０を横断して胃腔後壁１４を引っ張り、胃腔前壁１２と接触させるようにする。図６に示すように、胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４を合わせて引き寄せた後、結び目形成エレメント４２を張力がかかった縫合材料３６に適用して、胃腔前壁１２に対して胃腔後壁１４を固定する。結び目形成エレメント４２又は結び目は、胃腔前壁１２と腹壁１８との間に配置される。あらかじめ結んであるスリップ結び目を使用して、特に胃の前側表面に複数のアクセス部位を使用して（ただしこれに限定されない）、この組織の並置を容易にすることもできる。この実施例の詳細は、同一所有者であり出願中の米国特許出願第１１／７７９，３１４号（２００７年７月１８日出願）に記述されており、この内容の全体が本明細書に参考として組み込まれる。前述のように、結び目形成エレメント４２と胃腔前壁１２との間にバットレス材料４４を配置して、胃腔壁１２を通って侵食するのを遅らせるか又は防止することができる。
【００４２】
把持器具４６を胃鏡１６に通す代わりに、図７に示すように、第二のトロカール２０を腹壁１８を貫通して挿入し、把持器具４６の通路を供給することができる。この実施形態において、把持器具４６は胃腔後壁１４の折り畳み部４８と係合してこれを保持し、同時にＴ型タグ配置針２２が前進して組織に接触する。Ｔ型タグファスナー３２が胃腔後壁１４内に配置された後、配置針２２及び把持器具４６はトロカール２０を通して引き抜かれる。次に、配置されたＴ型タグファスナー３２から、縫合材料３６が、胃腔１０及び胃腔前壁１２を通して引っ張られる。これで縫合材料３６に張力がかかり、上述のように、胃腔後壁１４に形成された組織の折り畳み部４８が引き寄せられて胃腔前壁１２に接触する。結び目又は結び目形成エレメント４２が、前述の方法で、トロカール２０を通って縫合材料３６に適用され、これにより胃腔後壁１４の組織の折り畳み部４８が胃腔前壁１２に対して固定される。胃腔後壁の折り畳み部の実施形態において、折り畳み部は、１つ以上の縫合糸固定装置を保持するために、胃腔後壁内に形成される。折り畳み部を形成することにより、固定装置を配置するため配置針を胃腔後壁に完全に貫通させて通す必要がなくなり、これにより、配置針を胃腔後壁内に前進させる際に近くの臓器（脾臓、膵臓、大動脈など）を偶発的に傷つけるリスクが大幅に縮小する。
【００４３】
最初に胃腔後壁１４に対する胃腔前壁１２の接合を固定した後、その配置針２２を再びトロカール２０に貫通させ、シース付き配置針２２を胃腔前壁１２に対して押し付け、壁接合のための１つ以上の追加位置を決定することができる。追加の縫合糸固定装置３２を追加位置で胃腔後壁１４内に配置し、縫合材料３６に張力をかけ、胃腔前壁１２の外側に結び目をつくることによって、胃腔１０内に複数の制限部を形成することができる。胃腔１０内に形成された、胃腔後壁に対する前壁の制限部の数は、望ましい容積縮小の程度、又は新しい胃の形状（例えば垂直スリーブ状胃形成など）によって異なる。図８は、２つ１組の壁接合を有する胃腔１０の縦断面図を示す。この実施例において、胃腔後壁１４に対する胃腔前壁１２の接合は、胃底と幽門との間で胃腔１０の長さ方向に沿って形成される。図８に示すように、胃腔１０の長さ方向に沿って胃腔前壁１２と胃腔後壁１４の接合部を整列させることによって垂直スリーブ状胃制限部が形成される。別の方法としては、後壁に対する前壁の複数の接合は、より無作為なパターンで形成し、これにより胃全体の容積を減らすためのいくつかの「プリーツ」をつくることができる。
【００４４】
図９及び１０を参照して示されるような本発明の第３の実施形態において、後壁に対する前壁の接合は、組織ステープラーを使用することによって形成することができる。従来の円形ステープラーを使用し、ステープラーのアンビルをより大きな直径のトロカール又は腹部切開部に通して腹腔内に入れることにより、接合を形成することができる。腹腔内で、このアンビルは、間隔を置いた第二のトロカールポートを貫通した把持ツールによって把持される。胃の後側表面へのアクセス路は、標準の切開によって形成される。把持ツールを使用し、アンビルを、胃腔の後壁の外側表面の近くに移動させる。アンビル５４に取り付けられた、取り外し可能な穴開け先端の助けにより、アンビルのシャフトが、胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４の両方を貫通する。ステープラーのカートリッジ側を胃腔前壁の近くに配置し、これによりカートリッジとアンビルが胃腔の相対する側に整列するようにする。胃腔を通してアンビルをカートリッジに接合し、次にカートリッジを発射して胃腔前壁及び胃腔後壁を貫通する小さな穴を形成し、少なくとも１列のステープルが穴の縁を補強するようにする。胃腔前壁と胃腔後壁とが、穴の外辺部回りで接合される。この穴で胃腔前壁と胃腔後壁とが接合されることにより、胃腔内の利用可能な容量が縮小される。カートリッジを発射した後、そのアンビル及び新しいカートリッジを、胃腔前壁及び胃腔後壁の外側表面に隣接する第二の場所に移動させることができる。アンビルがその新たな場所で胃の両壁に穴を開けた後、このアンビルが再び、カートリッジで胃腔前壁と胃腔後壁とを貫通して接合する。アンビルとカートリッジを接合した後、カートリッジを再発射し、第二の胃腔穴を形成する。
【００４５】
アンビルとカートリッジを胃腔前壁及び胃腔後壁の外側表面に沿って整列させ、次にカートリッジを発射して穴を開けるというこのプロセスを何度も繰り返して、胃容積の望ましい縮小を達成することができる。標準サイズの円形外科用ステープラーを用いた場合、４〜６個の胃腔穴を形成することにより、全体の胃容積を５０％以上縮小できることが、測定により示された。胃腔前壁及び胃腔後壁は、各穴の周囲で癒合し、これにより効果的な長期の胃容積縮小が得られる。従来型のステープラーに加え、３ｍｍ〜５ｍｍのトロカールポートを通り抜けるような大きさの、改善された外科用ステープラーを使用して、胃腔壁に穴を形成することができる。図９は、円形ステープラーを使用することにより胃腔前壁及び胃腔後壁を貫通する３つの穴５９が形成された、胃腔１０の外観を示す。冠状動脈バイパス移植手術に使用されるものを含む複数の吻合装置（例えばＭｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｐｙｄｅｒ、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｕ−Ｃｌｉｐ、ｉｉＴｅｃｈ  Ｓ２Ｓ  Ａｎａｓｔｏｍｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｃａｒｄｉｃａ  Ｃ−Ｐｏｒｔ、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｍｍｅｔｒｙ  Ａｎａｓｔｏｍｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｂｙｐａｓｓ  Ｌｔｄ．Ｃｏｒｌｉｎｋ  Ｐｒｏｘｉｍａｌ  Ａｎａｓｔｏｍｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍなど）を、小さなトロカールポートを通して使用するのに適切な大きさにして、この組織の並置を容易にすることができると考えられる。
【００４６】
図１０も胃腔１０の外観であり、胃腔壁１１を貫通して形成された２つ１組の円形穴６０、６２又は開口部が示されている。この図において、バー６４を胃腔１０の外側表面に沿って延びるように円形穴６０、６２の間に取り付ける。このバー６４は、円形穴６０、６２の間に延在するように胃腔１０の前側及び後側の両方に適用できる。胃腔１０の外側に対してバー６４を結びつけ、第一穴６０及び第二穴６２を互いに引き離すよう張力をかけることにより、組織壁に対するのと同様に、胃腔１０内に障害物を形成し、これにより胃腔１０内に区画を形成し、胃の容積を更に縮小することができる。１つの実施形態において、バー及び穴の位置並びに配置は、垂直スリーブ状胃形成又はマゲンストラッセ・アンド・ミル（Magenstrasse and Mill procedure）法手術による形状に似た組織形状を形成するよう選択することができる。
【００４７】
上述の実施形態のそれぞれにおいて、胃腔の内面又は粘膜にある２つの異なる領域が引き合わされて、接触した状態で固定され、これにより胃腔内に恒久的な制限部が形成される。これらの接触する組織間の癒合を強化するため、好ましくは、胃腔壁の最も内側の層を除去するために接合される粘膜部分に対して切除術が行われる。この切除により癒合が強化され、これにより、胃容積縮小手術の耐久性が強化される。癒合を促進するための他の手段は前述されている。
【００４８】
更に別の実施形態によれば、並びに図１１を参照して、胃容積縮小又は制限スリーブ処置のため、小さなトロカールポート２０を介した組合せ手法で、胃腔１０の胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４を接合する装置及び方法が開示される。まずトロカール２０が、胃腔１０の前側表面７０の上の、腹壁１８内に配置される。閉塞具を外し、デバイス７２をトロカール２０内に配置する。このデバイス７２は、胃内から内視鏡（図示なし）の明視化のもとで配置される。これは胃腔１０の前側表面７０にそっと置かれる。次に中空針７４が、胃腔１０の胃腔前壁１２を貫通する。この針７４が胃腔後壁１４を貫通し、螺旋形コークスクリュー針７６などの穿刺組織把持デバイスが中空針７４の先端７８の外に延在する。コークスクリュー針７６は、胃腔後壁１４の組織内に前進され、胃腔前壁１２と結びつけたまま胃腔後壁１４を安全に持ち上げる。ここでも、近接する胃の内側表面は、癒合を促進するために前述のように処理されるのが望ましい。前処理された組織の粘膜壁を前側表面７０上に引き合わせ、ここでボックスステープル８０などのファスナーを胃腔１０の外側表面から発射し、螺旋形コークスクリュー針７６内に打ち込む。ボックスステープル８０及び螺旋形コークスクリュー針７６が胃腔１０の２つの向かい合う壁１２、１４の間を接合すると、容積縮小が達成される。これらはすべて、胃腔１０内で直接明視化のもとで安全に達成される。ボックスステープル８０のバックスパンは、バットレスで強化することができ、これにより更に広い領域にわたって均一に組織負荷を分配することができる。
【００４９】
前処理された組織の粘膜壁は、任意の回数の標準ＥＭＲ（内視鏡的粘膜切除）処理によって処理されるのが好ましい。内視鏡的粘膜切除は現在、高度の形成異常又は小さな早期癌の領域を切除するのに最も頻繁に使用されている内視鏡手技である。ＦＤＡではＥＭＲ用に、Ｏｌｙｍｐｕｓ  ＥＭＲキャップ及びＷｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ  Ｄｕｅｔｔｅの２種類の装置を認可している。ＥＭＲは今後、管腔内処置の耐久性を高めるために使用することもでき、使用する場合はＥＭＲ位置の正確な制御が重要となるであろう。米国特許第７，１８６，２５２号「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｍｕｃｏｓａｌ  Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」、同第７，１６９，１１５号「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｍｕｃｏｓａｌ  Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｏｖｅｒｔｕｂｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」、及び同第６，９９４，７０５号「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｍｕｃｏｓａｌ  Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓｔｏｐ」が、参考として本明細書に組み込まれる。
【００５０】
図１２〜１８を参照し、胃の容積を制限する別の実施形態が開示される。この実施形態により、２リング制限システム１１０が開示される。この制限システム１１０には全般に、胃腔１０内の利用できる容積を効果的に減らすための、第一制限リング１１２と、その第一制限リング１１２に嵌まるように成形、寸法決めされている第二制限リング１１４とが含まれる。このため、第一制限リング１１２は、第二制限リング１１４に沿って第二制限リング１１４よりも大きな直径を有し、第二制限リングは下記で詳しく検討するような方法で第一制限リング１１２の内側表面１１６に沿って嵌まる。簡単に言えば、第一制限リング１１２は胃腔前壁１２又は胃腔後壁１４のいずれかに沿って、外表面３０、３４に沿って配置される（本開示によれば胃腔後壁に沿って配置されるが、ただしこれは本発明の趣旨から逸脱することなく改変することが可能である）。次に、第二制限リング１１４は第一制限リング１１２と相対する胃腔１０の外側表面３０に沿って配置される。第一制限リング１１２及び第二制限リング１１４は次に、組織を間に挟んで折り畳み、互いに向かい合って力をかけ合う。第一制限リング１１２は次いで、そこの間に配置された胃組織を間に挟み、第一制限リング１１２の内側表面１１６に第二制限リング１１４を接触させて圧縮し力をかけるよう配置される。第一制限リング１１２と第二制限リング１１４との間の保持力が、すべての構成要素（その間に固定された組織を含む）を静的配置に維持し、胃容積の縮小をもたらす。
【００５１】
好ましい実施形態によれば、第一制限リング１１２は実質的に環状であり、第一制限リング１１２が横たわる平面を横断する平面に沿って見たときにＣ字形断面を有する弾力性材料から構成される。第一制限リング１１２は、図１５に示すように、本発明によって挿入及び配置の際に圧縮され得るよう、十分に可撓性である。前述の開示に基づいて理解されるように、第二制限リング１１４は凹部（すなわち、第一制限リング１１２の内側表面１１６に沿った受座凹部１１８）内に嵌まるよう成形されている。
【００５２】
第二制限リング１１４については、これも可撓性材料をから構成される環状部材である。図１２、１３、１６及び１７の参照図に示されているように、完全に配置された状態では、第二制限リング１１４は実質的に円形の部材であり、本発明によって配置されると、最終的に環状構造となる。第二制限リング１１４は、完全に配置及び展開された状態のとき、第二制限リング１１４が横たわる平面を横断する平面に沿って見たときに実質的に円形の断面を有する。このため、第二制限リング１１４は、第一制限リング１１２の内側表面１１６に沿って形成された受座凹部１１８内で選択的に嵌まるように成形、寸法決めされている。第二制限リング１１４が、腹腔２４内に配置されるために小型に圧縮されなければならない（図１８を参照）ことを考慮に入れて、第二制限リング１１４は例えばニチノールなどの形状記憶材料、又はバネ材料から構成され、これを配置したときに、挿入時の形状（図１８を参照）から環状の配置形状（図１２、１３、１６及び１７を参照）に再適応する。このため、第二制限リング１１４は、第一制限リング１１２の内側表面１１６に沿って形成された受座凹部１１８内に配置するため、圧縮され、送達デバイスを貫通して、腹腔２４内に配置することができる。
【００５３】
実際の操作においては、第一制限リング１１２は、胃腔１０の胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４のいずれかに沿った位置に、腹腔鏡的に腹腔２４内に配置される。次に、第二制限リング１１４は、胃腔１０の相対する胃腔壁１２及び１４に沿って、腹腔２４内に同様に配置される。第二制限リング１１４は次に、第一制限リング１１２に向かって、胃腔壁１２、１４の外側表面３０、３４に対して押し付けられ、このため、胃腔１０を圧縮する。第二制限リング１１４は第一制限リング１１２に対して引き続き押し付けられ、これにより第二制限リング１１４は第一制限リング１１２内にフィットし、第一制限リング１１２のＣ字形断面によって画定される第一制限リング１１２の内側表面１１６に沿って、凹んだ受座凹部１１８内に嵌まる。そのような構成が達成されると、第一制限リング１１２の受座凹部１１８は、胃腔１０の２層（すなわち、本発明の好ましい実施形態によれば、胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４）を第二制限リング１１４と第一制限リング１１２との間にしっかりと保持することになる。このため、第一制限リング１１２及び第二制限リング１１４の内側にある領域は、食物を収めることが防止され、これにより胃腔１０の容量が縮小される。
【００５４】
別の実施形態によれば、図１９、２０及び２１を参照して、第一制限リング２１２及び第二制限リング２１４は互いに引き合う磁気材料から構成されていてよく、これにより、第一制限リング２１２及び第二制限リング２１４は、図１２〜１８の参照図に開示されているのと同様に、組織を保持しつつ揃った向きに保たれる。
【００５５】
更に別の実施形態によれば、図２２を参照して、バネ仕掛けのフランジが胃腔１０の相対する側面に配置され、これにより胃腔前壁１２と胃腔後壁１４とが一緒に引き寄せられる。より具体的には、第一制限リング３１２及び第二制限リング３１４のそれぞれが、第一端３２４、３２６に固定されたバネ保持フランジ３２０、３２２と、第二端３３２、３３４に対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジ３２８、３３０とを有する、環形状の中央部磁気部材３１６、３１８から構成される。このため、及び環状の２つ１組のバネ仕掛けのフランジ３２８、３３０が胃腔１０の相対する胃腔壁１２、１４に沿って保持されるとき、環形状の中央部磁気部材３１６、３１８が互いに引き寄せられると同時に、バネ保持フランジ３２０、３２２が、胃腔後壁１４に対して胃腔前壁１２を押し付けるような力をかけた状態に、バネ仕掛けのフランジ３２８、３３０を維持する。
【００５６】
更に別の実施形態によれば、図２３を参照して、ビーム＆バーシステム４１０が利用される。この実施形態により、凹型の外側保持バー４１２が胃腔前壁１２に沿って配置され、一方、ロックバー４１４が相対する胃腔後壁１４に沿って固定され、ロックバーは最終的には保持バー４１２によって画定される保持空洞４１６内に固定される。本開示により、保持バー４１２は胃腔前壁１２に沿って配置されるが、ただしこれは、本発明の趣旨から逸脱することなく改変することができる。
【００５７】
保持バー４１２には、保持バー４１２の第一端４２０及び第二端４２２の間に延在する実質的に平面状の壁４１８が含まれる。保持バー４１２は、胃腔１０の長さ方向に沿って胃容積を制限するのに十分な既定の深さを有し、これは下記の開示に基づいて理解されよう。第一保持フック部材４２４は平面状の壁４１８の第一端４２０から伸び、類似の第二保持フック部材４２６は平面状の壁４１８の第二端４２２から伸びている。第一保持フック部材４２４及び第二保持フック部材４２６は、実質的にＣ字形であり、第一保持フック部材４２４と第二保持フック部材４２６との間に延在する軸と整列した断面に沿って保持バー４１２を見たときに、実質的にＣ字形配置を画定し、互いに反対向きになって向き合うそれぞれの凹部４２８、４３０を有する。
【００５８】
内側のロックバー４１４は、保持バー４１２によって画定される保持空洞４１６の凹部空間４３２内に嵌まるように成形、寸法決めされている、実質的に平面状の部材である。このため、ロックバー４１４は、保持バー４１２の凹部空間４３２内に配置され嵌まるよう、圧縮及び拡張するように十分可撓性でもある。保持バー４１２のように、ロックバー４１４には第一端４３４及び第二端４３６が含まれ、胃容量を制限するか、又は胃腔１０の長さに沿って好適に制限された食物の経路を形成するのに十分な深さを有し、これについては下記の開示に基づいて理解されよう。
【００５９】
特に、実際の操作において、保持バー４１２は、保持バー４１２の凹部空間４３２を胃腔壁１２の外側表面３０に向けた状態で、胃腔前壁１２の外側表面３０に隣接して配置される。次に、保持バー４１２が沿って配置される胃腔１０の外側表面３０に相対して、胃腔１０の外側表面３４に沿って配置されたロックバー４１４は、相対する胃腔壁１２に沿った保持バー４１２に対して押し付けられる。ロックバー４１４が外側の保持バー４１２に対して押し付けられるにつれて、ロックバー４１４の第一端４３４が第一保持フック部材４２４内に嵌まり、ロックバー４１４の第二端４３６が第二保持フック部材４２６内に嵌まり、保持バー４１２とロックバー４１４との間に胃腔１０の組織を制御された状態で保持するようになる時点まで、胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４が互いに引き寄せられる。
【００６０】
更に別の実施形態によれば、図２４を参照して、保持バー４１２及びロックバー４１４は、胃容量を縮小するために胃腔１０の内側表面に沿って折り畳み部を形成するのに使用することができる。そのような実施形態を利用した場合、保持バー４１２は胃腔１０の外側表面３０に沿って配置され、一方、ロックバー４１４は胃腔１０の内部に配置される。次に、胃腔壁１２、１４を折り畳むようにして胃組織の単層が保持バー４１２とロックバー４１４との間に押し込まれ、胃腔１０の容量が縮小される。
【００６１】
更に別の実施形態によれば、図２５を参照して、二本組の保持バー５１１が胃腔１０の内側表面に沿って固定され、これによりその凹部空間５３２ａ、５３２ｂが反対方向を向き、ロックバー５１４ａ、５１４ｂが胃腔１０の外側表面３０、３４に沿って固定されて、胃容積を更に縮小する。そのような実施形態により、二本組の保持バー５１１は上述のように第一保持バー５１２ａ及び第二保持バー５１２ｂから構成され、これらが凸面５１３ａ、５１３ｂに沿って接合し、これにより凹部空間５３２ａ、５３２ｂが反対方向を向く。これらのバーは、垂直スリーブ状胃形成又はマゲンストラッセ・アンド・ミル法手術の組織形状に類似するよう配置することができると考えられる。
【００６２】
特に、実際の操作において、二本組の保持バー５１１は、胃腔１０の内側で、胃腔１０の内側表面にその凹部空間５３２ａ、５３２ｂを外方向に向けて配置される。次に、第一ロックバー５１４ａ及び第二ロックバー５１４ｂは、二本組保持バー５１１の凹部空間５３２ａ、５３２ｂが沿って配置されている胃腔１０の外側表面３０、３４に相対して、胃腔１０の外側表面３０、３４に沿って配置され、相対する胃腔壁１２、１４に沿った二本組の保持バー５１１に対して押し付けられる。ロックバー５１４ａ、５１４ｂが二本組の保持バー５１１に対して押し付けられると、相対する胃腔壁１２、１４がそれぞれ二本組の保持バー５１１の凹部空間５３２ａ、５３２ｂ内に押し付けられ、それぞれのロックバー５１４ａ、５１４ｂの第一端５３４ａ、５３４ｂが第一保持フック部材５２４ａ、５２４ｂに嵌まり、ロックバー５１４ａ、５１４ｂの第二端５３６ａ、５３６ｂが第二保持フック部材５２６ａ、５２６ｂ内に嵌まり、このとき第一及び第二保持バー５１２ａ、５１２ｂと、第一及び第二ロックバー５１４ａ、５１４ｂとのそれぞれの間に、胃腔１０の単層組織が制御された状態で保持される。
【００６３】
同様に、図２６を参照して、第一及び第二保持バー６１２ａ、６１２ｂは、胃腔１０の胃腔前壁１２及び胃腔後壁１４の位置を制御するため、胃腔１０の外側表面３０、３４に沿って固定することができ、二本組のロックバー６１３は胃腔１０内に配置される。二本組ロックバー６１３には、連結部材６１５によって接続された第一及び第二ロックバー６１４ａ、６１４ｂが含まれる。
【００６４】
特に、実際の操作において、二本組のロックバー６１３は、胃腔１０の内側で、胃腔１０の内側表面に面しているその表面６４０ａ、６４０ｂを外方向に向けて配置される。次に、第一保持バー６１２ａ及び第二保持バー６１２ｂは、二本組ロックバー６１３の表面６４０ａ、６４０ｂの外側に向けて沿って配置されている胃腔１０の外側表面３０、３４に相対して、胃腔１０の外側表面３０、３４に沿って配置され、相対する胃腔壁１２、１４に沿った二本組のロックバー６１３に対して押し付けられる。二本組ロックバー６１３が第一及び第二保持バー６１２ａ、６１２ｂに対してそれぞれ押し付けられると、相対する胃腔壁１２、１４がそれぞれ保持バー６１２ａ、６１２ｂの凹部空間６３２ａ、６３２ｂ内に押し付けられ、それぞれのロックバー６１４ａ、６１４ｂの第一端６３４ａ、６３４ｂが第一保持フック部材６２４ａ、６２４ｂ内に嵌まり、ロックバー６１４ａ、６１４ｂの第二端６３６ａ、６３６ｂが第二保持フック部材６２６ａ、６２６ｂ内に嵌まり、このとき第一及び第二保持バー６１２ａ、６１２ｂと、第一及び第二ロックバー６１４ａ、６１４ｂとのそれぞれの間に、胃腔１０の単層組織が制御された状態で保持される。
【００６５】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【００６６】
本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。まず、新しい又は使用済みのシステムを入手し、必要に応じて洗浄する。このシステムは次に滅菌することができる。ある滅菌技術において、システムは、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉じられた密封容器内に置かれる。次いで容器及びシステムを、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子などの容器を貫通する放射線場の中に置く。この放射線によってシステム及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌されたシステムは、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、システムを無菌に保つ。
【００６７】
装置は滅菌することが好ましい。これは、ベータ線又はガンマ線、エチレンオキシド、水蒸気を含め、当業者に公知の任意の数の方法によって実施することができる。
【００６８】
以上、好ましい実施形態を示し、説明してきたが、こうした開示によって発明を何ら限定しようとするものではなく、寧ろ発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての改変及び代替的構成を網羅しようとするものであることが理解されるであろう。
【００６９】
〔実施の態様〕
（１）  第一制限リングと、
胃腔内の利用可能な容積を効果的に縮小するために、該第一制限リングと係合するように成形、寸法決めされている第二制限リングと、を含む、胃縮小手術の実施において該胃腔の前壁と後壁とを接合するための制限システム。
（２）  前記第一制限リングが前記第二制限リングよりも大きな直径を有し、これにより該第二制限リングが該第一制限リングの内側表面に沿って選択的に嵌まる、実施態様１に記載の制限システム。
（３）  前記第一制限リングが、実質的に環状であり、該第一制限リングが横たわる平面を横断する平面に沿って見たときにＣ字形断面を有する弾力性材料から構成される、実施態様２に記載の制限システム。
（４）  前記第一制限リングが、挿入及び配置のために圧縮され得るよう可撓性である、実施態様３に記載の制限システム。
（５）  前記第二制限リングが、前記第一制限リングの前記内側表面に沿って受座凹部内に嵌まるよう成形されている、実施態様３に記載の制限システム。
（６）  前記第二制限リングが、可撓性材料から構成される環状部材である、実施態様３に記載の制限システム。
（７）  前記第二制限リングが形状記憶材料から構成され、配置されると挿入時の形状から環状の配置形状へと再適応する、実施態様３に記載の制限システム。
（８）  前記第一制限リングが磁気材料から構成され、前記第二制限リングが磁気材料から構成され、該第一制限リング及び該第二制限リングが選択的に互いに引き合うことにより、該第一制限リングと該第二制限リングが組織を間に挟んで揃った向きに保持される、実施態様１に記載の制限システム。
（９）  前記第一制限リングに、バネ保持フランジ、及びそれに対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジが含まれ、前記第二制限リングに、バネ保持フランジ、及びそれに対して動くよう取り付けられたバネ仕掛けのフランジが含まれる、実施態様８に記載の制限システム。
（１０）  胃腔前壁に沿って配置されるように成形、寸法決めされている凹形の第一保持バーと、
相対する胃腔後壁に沿って固定取り付けされるように、また、該第一保持バーによって画定される保持空洞内に配置されるように、成形、寸法決めされている第一ロックバーと、を含む、胃縮小手術の実施において該胃腔の前壁と後壁とを接合するための制限システム。
【００７０】
（１１）  前記第一保持バーには、該保持バーの第一端と第二端との間に延在する実質的に平面状の壁が含まれ、第一保持フック部材が該平面状の壁の該第一端から延び、第二保持フック部材が該平面状の壁の該第二端から延び、該第一保持フック部材及び該第二保持フック部材は、該第一保持フック部材と該第二保持フック部材との間に延在する軸と整列した断面に沿って該保持バーを見たときに、実質的にＣ字形形状を画定し、互いに反対向きになって向き合うそれぞれの凹部を備えた、実質的にＣ字形の形状である、実施態様１０に記載の制限システム。
（１２）  前記第一ロックバーが、前記第一保持バーによって画定される前記保持空洞の凹部空間内に嵌まるように成形、寸法決めされている実質的に平面状の部材である、実施態様１１に記載の制限システム。
（１３）  前記第一ロックバーが、前記第一保持バーの前記凹部空間内に配置され嵌まるよう、圧縮及び拡張するように可撓性である、実施態様１２に記載の制限システム。
（１４）  前記第一保持バーに連結した第二保持バーを更に含み、これにより該第一保持バー及び該第二保持バーの凹部空間が互いに相対して向き合うようになっている、実施態様１０に記載の制限システム。
（１５）  前記第一ロックバーに連結された第二ロックバーを更に含む、実施態様１０に記載の制限システム。
（１６）  胃腔の後壁を係合する工程と、
該胃腔の前壁を係合する工程と、
機械的装置を用いて、該胃腔前壁及び該胃腔後壁を引き合わせて接合部を形成する工程と、を含む、胃縮小手術のための方法。
（１７）  係合の工程に、前記胃腔後壁内の第一位置に縫合糸固定装置を配置することが含まれる、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  係合の工程に、前記胃腔後壁内の前記第一位置に隣接する第二位置に縫合糸固定装置を配置する工程が含まれる、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  引き合わせる工程に、前記第一位置における前記縫合糸固定装置及び前記第二位置における前記縫合糸固定装置から延びる縫合材料に対して、前記胃腔を横切って前記胃腔後壁を引き寄せ、前記胃腔前壁に接触させるよう、張力をかける工程が含まれる、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  張力がかかった状態で前記縫合材料を固定する工程を更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【００７１】
（２１）  前記胃腔後壁を係合する工程に、前記胃腔後壁の一部を把持する工程と、２層の胃腔後壁組織から構成される組織の折り畳み部を形成する工程とが含まれる、実施態様１６に記載の方法。
（２２）  縫合糸固定装置で前記折り畳み部を固定する工程を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３）  引き合わせる工程に、前記縫合糸固定装置の縫合材料に張力をかけて、前記胃腔を横切って前記胃腔後壁を引き寄せ、前記胃腔前壁に接触させる工程が含まれる、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  張力がかかった状態で前記縫合材料を固定する工程を更に含む、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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