(57)【要約】装置（１３００）は、測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると変化するように構成されるサイズを有する測定工具（１３１０）を含む。測定工具は、工具が第１構成と第２構成との間で動かされると互いに対して動くように構成される第１スペーサ部材（１３４１）と第２スペーサ部材（１３５１）とを含む。測定工具は、第１スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結される第１作動器面と、第２スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結される第２作動器面とを有する遠位作動器（１３７６）を有する。近位作動器（１３８６）は、細長い部材（１３６０）の近位端部に連結され、遠位作動器を動かすように細長い部材の中心線の少なくとも一部分に実質的に平行である軸線を中心に回転するように構成される。遠位作動器は、第１スペーサ部材を第２スペーサに対して動かすように構成される。【選択図】図１３
2011510792.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い部材と、
前記細長い部材の遠位端部に連結された測定工具であって、当該測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、当該測定工具のサイズが第１の量だけ変化するように構成される、測定工具と、
前記細長い部材の近位端部に連結された作動器であって、当該細長い部材の中心線の少なくとも一部分に実質的に平行である軸線を中心に回転するように構成されて前記測定工具を前記第１構成と前記第２構成との間で動かす、作動器と、
前記細長い部材の近位端部に配設されたサイズ指示器であって、前記測定工具が前記第１構成と前記第２構成との間で動かされると、当該細長い部材に対して第２の量だけ軸線方向に動くように構成される、サイズ指示器と、
を備える装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置において、
前記細長い部材の前記中心線の少なくとも一部分が非線形である、装置。
【請求項３】
請求項１記載の装置において、
前記細長い部材が第１軸および第２軸を有し、当該第２軸の少なくとも一部分が当該第１軸の中に可動的に配設され、
前記作動器が、前記第２軸を前記第１軸に対して回転させるように構成されて前記測定工具を前記第１構成と前記第２構成との間で動かす、装置。
【請求項４】
請求項１記載の装置において、
前記測定工具が、隣接する棘突起の間の空間の中に配設されるように構成される、装置。
【請求項５】
請求項１記載の装置において、
前記測定工具が、隣接する棘突起を伸延するように構成される、装置。
【請求項６】
請求項１記載の装置において、
前記作動器が、近位作動器であり、
前記測定工具が、
第１スペーサ部材および第２スペーサ部材を有するスペーサと、
第１作動器部材および当該第１作動器部材に連結された第２作動器部材を有する遠位作動器と。
を含み、
前記測定工具が前記第１構成と前記第２構成との間で動かされると、前記第１スペーサ部材が前記第２スペーサ部材に対して前記第１の量だけ動くように構成され、
前記第１作動器部材が、前記第１スペーサ部材および前記第２スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結され、
前記第２作動器部材が、前記第１スペーサ部材および前記第２スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結され、
前記近位作動器が回転されると、前記遠位作動器が前記第１スペーサ部材を前記第２スペーサ部材に対して動かすように構成される、装置。
【請求項７】
請求項１記載の装置において、
前記測定工具が、第１スペーサ部材および第２スペーサ部材を含み、
前記測定工具が前記第１構成と前記第２構成との間で動かされると、前記第１スペーサ部材の実質的に平坦な面が、前記第２スペーサ部材の実質的に平坦な面に対して前記第１の量だけ動くように構成される、装置。
【請求項８】
請求項１記載の装置において、
前記測定工具の前記サイズが、約８ミリメートルから約１６ミリメートルまでの範囲内で変化するように構成される、装置。
【請求項９】
請求項１記載の装置において、
前記測定工具の前記サイズが、約２ミリメートルから約４ミリメートルだけ変化するように構成される、装置。
【請求項１０】
請求項１記載の装置において、
前記細長い部材に取り外し可能に連結されるように構成される錠止部材をさらに備え、
前記錠止部材が、前記細長い部材に対する前記作動器の回転を制限するように構成される、装置。
【請求項１１】
管腔を画定する第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記管腔の中に可動的に配設された第２の細長い部材と、を備え、
前記第１の細長い部材の遠位端部が、脊椎インプラントに解除可能に連結されるように構成され、
前記第２の細長い部材の遠位端部は、前記第１の細長い部材が前記脊椎インプラントに連結されるとき、当該脊椎インプラントの作動部材を係合するように構成される駆動部材を含み、
前記駆動部材は、前記作動部材を回転させるように構成されて、前記脊椎インプラントを折りたたんだ構成と広がった構成との間で動かし、
前記第１の細長い部材が、前記脊椎インプラントを前記第１の細長い部材に固定するように構成される、装置。
【請求項１２】
請求項１記載の装置において、
管腔を画定する第３の細長い部材をさらに備え、
前記第１の細長い部材が、前記第３の細長い部材の管腔の中に可動的に配設される、装置。
【請求項１３】
請求項１記載の装置において、
管腔を画定する第３の細長い部材をさらに備え、
前記第１の細長い部材が、前記第３の細長い部材の管腔の中に可動的に配設され、
前記第３の細長い部材が、脊椎インプラントに嵌合的および取り外し可能に連結されるように構成されて、当該脊椎インプラントに連結されたときに、当該第３の細長い部材に対して当該脊椎インプラントが回転するのを防ぐ、装置。
【請求項１４】
請求項１記載の装置において、
前記第１の細長い部材の前記遠位端部が、前記脊椎インプラントのねじ付き部分に嵌合的に連結されるように構成されるねじ付き部分を含む、装置。
【請求項１５】
請求項１記載の装置において、
前記第１の細長い部材の前記遠位端部が、前記脊椎インプラントの対応する迅速連結部分に嵌合的に連結されるように構成される迅速連結取付け部品を含む、装置。
【請求項１６】
請求項１記載の装置において、
前記第１の細長い部材が、少なくとも部分的に可撓性のコイルを用いて形成され、
前記第２の細長い部材が、曲げることができる、装置。
【請求項１７】
管腔を画定する第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記管腔の中に可動的に配設された第２の細長い部材と、
第３の細長い部材と、を備え、
前記第２の細長い部材が前記第３の細長い部材の管腔の中に可動的に配設され、
前記第１の細長い部材が、脊椎インプラントに連結されるように構成される第１連結部分を含み、当該脊椎インプラントが前記第１の細長い部材の遠位端部によって画定される長手方向軸に沿って前記第１の細長い部材に対して動くのを防ぎ、
前記第２の細長い部材が、前記脊椎インプラントに連結されるように構成される第２連結部分を含み、当該第２の細長い部材が前記第１の細長い部材に対して回転されると、当該第２の細長い部材が、第１構成と第２構成との間で前記インプラントを作動させるように構成される、装置。
【請求項１８】
請求項１４記載の装置において、
前記第２の細長い部材が、ばね付きであり、
前記第２連結部分が、前記第１の細長い部材の前記遠位端部に対して延在された位置に偏向される、装置。
【請求項１９】
請求項１４記載の装置において、
前記第３の細長い部材が、前記脊椎インプラントの対応する連結部分に嵌合的に連結されるように構成される第３連結部分を有し、
前記第３連結部分が、前記脊椎インプラントに連結されたときに、前記第３の細長い部材に対して当該脊椎インプラントが回転するのを防ぐように構成される、装置。
【請求項２０】
請求項１４記載の装置において、
前記第１連結部分が、前記脊椎インプラントのねじ付き部分に嵌合的に連結されるように構成されるねじ付き部分を含む、装置。
【請求項２１】
請求項１４記載の装置において、
前記第１連結部分が、前記脊椎インプラントの対応する迅速連結部分に嵌合的に連結されるように構成される迅速連結取付け部品を含む、装置。
【請求項２２】
請求項１４記載の装置において、
前記第１の細長い部材および第３の細長い部材は、当該第１の細長い部材が前記脊椎インプラントに連結される第１位置と、当該第１の細長い部材が当該脊椎インプラントに連結されない第２位置との間で、前記長手方向軸に沿って互いに動くことができる、装置。
【請求項２３】
請求項１４記載の装置において、
前記第２の細長い部材が、前記第１の細長い部材の中心線に対応する中心線を有し、
前記第１の細長い部材の近位端部に連結され、当該第１の細長い部材を前記長手方向軸を中心に回転させるように構成された第１取手と、
前記第２の細長い部材の近位端部に連結され、当該第２の細長い部材を前記長手方向軸を中心に回転させるように構成された第２取手と、をさらに備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、たとえば、隣接する棘突起の間に埋め込む経皮的脊椎インプラント、および／または、椎間板に関連する空間内に埋め込む経皮的脊椎インプラントを使用する脊椎圧迫の処置を含む、脊椎の状態の処置に関する。
【背景技術】
【０００２】
大手術の必要がないように隣接する棘突起の間の空間へ近づくために最小侵襲の手技が開発されてきた。しかしながら、このような既知の手技は、棘突起がひどく圧迫されている状態には適さないことがある。棘突起が圧迫されていると、隣接する棘突起の間に脊椎インプラントを挿入することが困難となり得る。さらに、このような手技は、大きいまたは複数の切開部を伴うことがある。さらに、椎間板に関連する空間内または隣接する棘突起の間に挿入されるように構成される既知のインプラントのいくつかは、所望の位置に挿入された後、広がった構成に作動させる必要があり得る。このような作動をもたらす工具は、患者の体内で操作するのが困難であり得る。しばしば、インプラントを挿入および除去するために、ならびに、所望の位置に配置した後にインプラントを作動させるために、複数の工具が必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、隣接する棘突起の間に埋め込むインプラントおよび／または椎間板に関連する空間の中に埋め込むインプラントなどの脊椎インプラントの挿入および除去に使用される方法ならびに工具を改善する必要がある。さらに、インプラントに近づくために解剖学的構造体を伸延する装置および方法を改善する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
脊椎状態を処置する医療装置および関連の方法が本明細書で説明される。いくつかの実施形態では、装置は細長い部材の遠位端部に連結された測定工具を含む。測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、測定工具のサイズが変化するように構成される。測定工具は、第１スペーサ部材および第２スペーサ部材を有するスペーサを含む。測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、第１スペーサ部材は、第２スペーサ部材に対して動くように構成される。測定工具はまた、第１スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結される第１作動器面と第２スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結される第２作動器面とを有する遠位作動器を有する。近位作動器は、細長い部材の近位端部に連結され、遠位作動器を動かすように細長い部材の中心線の少なくとも一部分に実質的に平行である軸線を中心に回転するように構成される。遠位作動器は、第１スペーサ部材を第２スペーサに対して動かすように構成される。
【０００５】
脊椎の状態を処置する医療装置および関連の方法が本明細書で説明される。一実施形態では、装置は、管腔を画定する第１の細長い部材と、第１の細長い部材の管腔内に可動的に配設される第２の細長い部材とを含む。第１の細長い部材の遠位端部は、脊椎インプラントに解除可能に連結されるように構成される。第２の細長い部材の遠位端部は、第１の細長い部材が脊椎インプラントに連結されたときに脊椎インプラントの作動部材を係合するように構成される駆動部材を含む。駆動部材は、脊椎インプラントを折りたたんだ構成と広がった構成との間で動かすように作動部材を回転させるように構成される。第１の細長い部材は、脊椎インプラントを第１の細長い部材に固定するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】第１構成にあるインプラントが示された、一実施形態による挿入／除去工具の概略図である。
【図２】第１構成にある図１のインプラントが示された、第１棘突起と第２棘突起との間に示される図１の挿入／除去工具の概略図である。
【図３】第２構成にある図１のインプラントが示された、第１棘突起と第２棘突起との間に示される図１の挿入／除去工具の概略図である。
【図４】第１構成にある一実施形態による拡大装置の概略図である。
【図５】第２構成にある一実施形態による拡大装置の概略図である。
【図６】第１構成にある一実施形態による拡大装置の斜視図である。
【図７】第２構成にある一実施形態による拡大装置の斜視図である。
【図８】第１構成にある、図７に示された拡大装置の拡大頭部の側面の斜視図である。
【図９】図８のＸ−Ｘ線に沿ってとられた、第１構成にある、図８に示された拡大頭部の横断面図である。
【図１０】第２構成にある、図７に示された拡大工具の拡大頭部の斜視図である。
【図１１】第２構成にある、図１０に示された拡大頭部の横断面図である。
【図１２】第１構成にある、図６に示された拡大装置の横断面図である。
【図１３】図１２に示された拡大装置の横断面の拡大図である。
【図１４】図６の拡大装置の外側軸の側面の斜視図である。
【図１５】図６の拡大装置の取手の側面の斜視図である。
【図１６】図６の拡大装置の駆動軸の側面の斜視図である。
【図１７】図６の拡大装置の指示器の側面の斜視図である。
【図１８】図６の拡大装置の固締耳部の側面の斜視図である。
【図１９】第１構成にある、一実施形態によるインプラントの頂部の斜視図である。
【図２０】第１構成にある、図１９に示されたインプラントの側面の斜視図である。
【図２１】図１９のＸ−Ｘ線に沿ってとられた、図１９および図２０に示されるインプラントの横断面図である。
【図２２】第２構成にある、図１９に示されたインプラントの頂部の斜視図である。
【図２３】第２構成にある、図１９に示されたインプラントの側面の斜視図である。
【図２４】第２構成にある、図２３および図２４に示されたインプラントの横断面図である。
【図２５】図１９〜図２４に示されたインプラントの分解図である。
【図２６】図１９〜図２４に示されたインプラントの分解図である。
【図２７】一実施形態による、挿入／除去工具の側面の斜視図である。
【図２８】図２７の挿入／除去装置の側面の横断面図である。
【図２９】図２７の挿入／除去工具の外側軸の側面の斜視図である。
【図３０】図２７の挿入／除去工具の中間軸の側面の斜視図である。
【図３１】図２７の挿入／除去工具の内側軸の側面の斜視図である。
【図３２】図２７の挿入／除去工具の一部分の遠位斜視図である。
【図３３】図１９のインプラントの端部斜視図である。
【図３４】図２７の挿入／除去工具の一部分の分解図である。
【図３５】図２７の挿入／除去工具の解除つまみおよび筐体連結器の側面の斜視図である。
【図３６】図３５の解除つまみおよび筐体連結器の横断面の斜視図である。
【図３７】図２７の挿入／除去工具の一部分の分解図である。
【図３８】図２７の挿入／除去工具の作動取手および解除つまみ連結器の側面の斜視図である。
【図３９】図３８の作動取手および解除つまみ連結器の横断面の斜視図である。
【図４０】第１構成にある、図２７の挿入／除去工具および図１９のインプラントの斜視図である。
【図４１】第２構成にある、図２７の挿入／除去工具および図１９のインプラントの斜視図である。
【図４２】第１構成にある、本発明の別の実施形態による挿入／除去工具および別の実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図４３】第２構成にある、本発明の別の実施形態による挿入／除去工具および別の実施形態によるインプラントの斜視図である。
【図４４】別の実施形態による挿入／除去装置および別の実施形態によるインプラントの側面の斜視図である。
【図４５】図４４の挿入／除去工具の遠位斜視図である。
【図４６】図４４の挿入／除去工具の一部分および図４４のインプラントの側面の横断面図である。
【図４７】図４４のインプラントの端部の斜視図である。
【図４８】図４４の挿入／除去工具の一部分の側面の横断面図である。
【図４９】図４４の挿入／除去工具の一部分の側面の斜視図である。
【図５０】図４４の挿入／除去工具の中間軸の一部分の側面の斜視図である。
【図５１】図４４の挿入／除去工具の外側軸の側面の斜視図である。
【図５２】図４４の挿入／除去工具の内側軸の側面の斜視図である。
【図５３】図４４の挿入／除去工具の取手の側面の横断面の斜視図である。
【図５４】図４４の挿入／除去工具の解除つまみの底部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
医療的手技を行う装置および方法が本明細書で説明される。拡大工具は、隣接する棘突起のインプラントなどの隣接する解剖学的構造体を広げるまたは伸延するために使用され得るように説明される。このような装置は、また、伸延する量の指示または測定値を提供するように構成され得る。また、様々なインプラント挿入／除去工具およびインプラントが、本明細書で説明される。挿入／除去工具は、たとえば隣接する棘突起の間の空間の中または椎間板腔内へ、インプラントを経皮的に挿入するように使用され、次に、第１構成（たとえば折りたたんだ構成）と第２構成（たとえば広がった構成）との間でインプラントを作動させるように使用され得る。挿入／除去工具は、また、インプラントを再配置する、または患者の身体から除去するように使用され得る。たとえば、インプラントが体内に埋め込まれている状態の間に、本明細書で説明される挿入／除去工具が、患者の体内へ挿入されインプラントに連結され得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、装置は、管腔を画定する第１の細長い部材と、第１の細長い部材の管腔内に可動的に配設される第２の細長い部材とを含む。第１の細長い部材の遠位端部は、脊椎インプラントに解除可能に連結されるように構成される。第２の細長い部材の遠位端部は、第１の細長い部材が脊椎インプラントに連結されたときに、脊椎インプラントの作動部材を係合するように構成される駆動部材を含む。駆動部材は、折りたたんだ構成と広がった構成との間で脊椎インプラントを動かすために作動部材を回転させるように構成される。第１の細長い部材は、脊椎インプラントを第１の細長い部材に固定するように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、方法は、脊椎インプラントが挿入工具に対して長手方向に動くのを防ぐように、挿入工具の第１の細長い部材の遠位端部を脊椎インプラントの第１連結部分に連結させるステップを含む。挿入工具の第２の細長い部材の遠位端部は、挿入工具の遠位端部が脊椎インプラントの作動器を係合するように、脊椎インプラントの第２連結部分に挿入される。第２の細長い部材は、第１の細長い部材の管腔内に可動的に配設される。次に、脊椎インプラントが、患者の体内の選択された位置に配設される。次に、第２の細長い部材が、第１の細長い部材に対して回転され、それによって、脊椎インプラントの作動器が回転され、脊椎インプラントを折りたたんだ構成から広がった構成へと動かす。
【００１０】
いくつかの実施形態では、装置は、管腔を画定する第１の細長い部材と、第１の細長い部材の管腔内に可動的に配設される第２の細長い部材とを含む。第２の細長い部材は、第３の細長い部材の管腔内に可動的に配設される。第１の細長い部材の遠位端部によって画定される長手方向軸に沿って第１の細長い部材に対して脊椎インプラントが動くのを防ぐように、第１の細長い部材は、脊椎インプラントに連結されるように構成される第１連結部分を含む。第２の細長い部材は、脊椎インプラントに連結されるように構成される第２連結部分を含む。第２の細長い部材は、第２の細長い部材が第１の細長い部材に対して回転されるとき、第１構成と第２構成との間でインプラントを作動させるように構成される。
【００１１】
一実施形態では、装置は、細長い部材の遠位端部に連結される測定工具を含む。測定工具のサイズは、測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると第１の量だけ変化するように構成される。作動器が、細長い部材の近位端部に連結され、測定工具を第１構成と第２構成との間で動かすように細長い部材の中心線の少なくとも一部分に実質的に平行である軸線を中心に回転するように構成される。測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると細長い部材に対して第２の量だけ軸線方向に動くように構成される細長い部材の近位端部に、サイズ指示器が配設される。
【００１２】
別の実施形態では、装置は非線形である中心線を有する細長い部材を含む。細長い部材は第１軸および第２軸を有し、第２軸の少なくとも一部分が第１軸の中に可動的に配設される。測定工具が細長い部材の遠位端部に連結される。測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、測定工具のサイズが変化するように構成される。測定工具を第１構成と第２構成との間で動かすように、作動器が、第２軸を第１軸に対して回転させるように構成される。サイズ指示器は、測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、測定工具のサイズの変化を示すように構成される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、装置は細長い部材の遠位端部に連結される測定工具を含む。測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、測定工具のサイズが変化するように構成される。測定工具は、第１スペーサ部材および第２スペーサ部材を有するスペーサを含む。第１スペーサ部材は、測定工具が第１構成と第２構成との間で動かされると、第２スペーサ部材に対して動くように構成される。測定工具はまた、第１スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結される第１作動器面と、第２スペーサ部材に嵌合的および可動的に連結される第２作動器面とを有する遠位作動器を有する。近位作動器が、細長い部材の近位端部に連結され、遠位作動器を動かすように細長い部材の中心線の少なくとも一部分に実質的に平行である軸線を中心に回転するように構成される。遠位作動器は、第１スペーサ部材を第２スペーサに対して動かすように構成される。
【００１４】
本明細書および添付の特許請求の範囲に使用される単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に指示しない限り複数の指示物を含む。したがって、たとえば、「ａ  ｍｅｍｂｅｒ（部材）」という用語は、単一の部材または複数の部材の組み合わせを意味するように意図され、「ａ  ｍａｔｅｒｉａｌ（材料）」は、１つもしくは複数の材料、またはその組み合わせを意味するように意図される。さらに、「近位」および「遠位」という語は、装置の先端部（すなわち遠位端部）が最初に患者の体内に挿入された状態で、患者に医療装置を挿入する操作者（たとえば外科医、内科医、看護士、技術者など）に近い、および操作者から離れた方向をそれぞれ指す。したがって、たとえば、患者の体内に最初に挿入されるインプラント端部は、インプラントの遠位端部であり、患者の体内に最後に挿入されるインプラント端部は、インプラントの近位端部であり得る。
【００１５】
「平行」という用語は、本明細書では２つの幾何学的構造（たとえば２つの線、２つの平面、線と平面、２つの湾曲面、線と湾曲面など）の間の関係を説明するように使用され、このとき、２つの幾何学的構造は、実質的に無限に延在する際に実質的に交差しない。たとえば、本明細書で使用されるように、線および湾曲面が無限に延在する際に交差しないとき、線は湾曲面に対して平行であると言われる。同様に、平坦な面（すなわち二次元面）が線に対して平行であると言われるとき、線に沿ったすべての点が、実質的に等しい距離だけ表面の最も近い部分から離れている。２つの幾何学的構造は、たとえば、公差の範囲内で互いに平行であるときなどのように、互いに名目上平行であるとき、本明細書において「平行である」または互いに「実質的に平行である」と説明される。このような公差は、たとえば、製造公差、測定公差などを含み得る。
【００１６】
「直角である」という用語は、本明細書において２つの幾何学的構造（たとえば２つの線、２つの平面、線と平面、２つの湾曲面、線と湾曲面など）の間の関係を説明するために使用され、このとき、２つの幾何学的構造は少なくとも１つの平面内において約９０度の角度で交差する。たとえば、本明細書で使用されるように、線と湾曲面に対する軸接線とが平面内において約９０度の角度で交差するとき、線は湾曲面に対して直角であると言われる。２つの幾何学的構造は、たとえば、公差の範囲内で互いに直角であるときなどのように、互いに名目上直角であるとき、本明細書において「直角である」または互いに「実質的に直角である」と説明される。このような公差は、たとえば、製造公差、測定公差などを含み得る。
【００１７】
幾何学的構造に対する言及は、議論および図示の目的のためであることを理解されたい。実際の構造は、幾何学的な理想からの公差および／または他のわずかな偏差のために、幾何学的な理想とは異なり得る。
【００１８】
図１は、脊椎インプラント７２０に連結される、本発明の一実施形態による挿入／除去工具７００の概略図である。挿入／除去工具７００は、中間軸７３０の管腔（図示せず）の中に可動的に配設される内側軸７５０と、外側軸７１０とを含み得る。断面ではないが、図示の目的のために、図１は、さもなければ外側軸７１０を通して見ることのできない中間軸７３０および内側軸７５０の概略図である。中間軸７３０は、外側軸７１０の管腔（図１に示さず）の中に可動的に配設される。外側軸７１０の近位端部７１１は筐体７８５に連結される。中間軸７３０の近位端部７３１は解除つまみ７９０に連結され、内側軸の近位端部７５１は取手７８０に連結される。
【００１９】
内側軸７５０、中間軸７３０および外側軸７１０は、共通の長手方向軸Ａ−Ａを共有する。解除つまみ７９０は、中間軸７３０の動きを起こすように回転され、取手７８０は、内側軸７５０の動きを起こすように解除つまみ７９０とは独立して回転され得る。
【００２０】
特定の実施形態に関して以下にさらに詳細に説明されるように、外側軸７１０の遠位端部７２１は、インプラント７２０のインプラント係合部材７２２に連結される、または、インプラント係合部材７２２を係合するように構成される連結部分を含み得る。たとえば、いくつかの実施形態では、外側軸７１０の遠位端部７２１は、脊椎インプラントの外部インプラント係合部材を受けるように構成される開口部を画定する。代替として、インプラント係合部材７２２は、挿入／除去工具７００の一部分を受けることができる開口部を有し得る。いくつかの実施形態では、外側軸７１０は、脊椎インプラントに連結されたとき、脊椎インプラントが挿入／除去工具７００に対して回転するのを防ぐことができる。
【００２１】
中間軸７３０の遠位端部７４１は、脊椎インプラント７２０の嵌合する連結部分に連結されるように構成される連結部分を含み得る。いくつかの実施形態では、中間軸７３０の遠位端部７４１は、脊椎インプラント７２０の対応するねじ付き部分にねじ的に連結されるように構成されるねじ付き部分（図１に示さず）を含む。いくつかの実施形態では、中間軸７３０の遠位端部７４１は、脊椎インプラント７２０の対応する迅速連結部に解除可能に連結されるように構成される迅速連結部を含む。中間軸７３０は、脊椎インプラント７２０に連結されたとき、脊椎インプラント７２０が挿入／除去工具７００に対して長手方向に動くのを防ぐことができる。
【００２２】
内側軸７５０の遠位端部７６１が、脊椎インプラント７２０に連結され、折りたたんだ構成と広がった構成との間で脊椎インプラント７２０を作動させるように使用され得る。たとえば、内側軸７５０の遠位端部７６１は、脊椎インプラント７２０のねじ付き作動部材または駆動ねじの頭部（図１に示さず）を係合するように構成される駆動部分または部材（図１に示さず）を含み得る。駆動部材は、たとえば、ねじ付き作動部材の六角形の開口部の中に受けられるように構成される六角形の突起であり得る。内側軸７５０は、たとえば、その近位端部７５１がばね付きであり得り、それによって、駆動部材が脊椎インプラントの駆動ねじの頭部の中に（以下にさらに詳細に説明されるように）確実にきつく嵌るように遠位端部７６１が遠位方向に偏向される。
【００２３】
挿入／除去工具７００は、患者の体内の所望の位置に脊椎インプラント７２０を挿入し、折りたたんだ構成と広がった構成との間で脊椎インプラント７２０を作動させるように使用され得る。たとえば、中間軸７３０を脊椎インプラント７２０のインプラント係合部材７２２に（以下にさらに詳細に説明されるように）固定し、内側軸７５０の駆動部材を脊椎インプラント７２０の作動部材（駆動ねじ）に連結することによって、挿入／除去工具７００は脊椎インプラント７２０に連結され得る。次に、脊椎インプラント７２０が折りたたんだ構成にある状態で、図２に概略的に示されるように、挿入／除去工具７００が、隣接する棘突起Ｓ１とＳ２との間の空間に脊椎インプラント７２０を経皮的に挿入するように使用され得る。
【００２４】
所望の位置に配置されると、内側軸７５０は、解除つまみ７９０および筐体７８５とは独立して、取手７８０を回転させることによって作動可能となり、それが、脊椎インプラント７２０の作動部材（たとえば駆動ねじ）を回転させ、脊椎インプラント７２０を折りたたんだ構成から図３に示す広がった構成へと動かす。この例では、脊椎インプラント７２０は、広がった構成にあるとき、隣接する棘突起Ｓ１とＳ２との間に配置されたときに脊椎インプラント７２０の側方への動きを制限するように構成される。いくつかの実施形態では、脊椎インプラント７２０は、隣接する棘突起の伸びを制限する一方で屈曲を可能にするように構成され得る。他の実施形態では、挿入／除去工具７００は、たとえば、椎間板腔の中に配設されるように構成されるインプラントなどのような他のタイプのインプラントを挿入し作動させるように使用され得る。このようなインプラントは、その全体が本明細書に援用される、米国特許出願代理人整理番号第ＫＹＰＨ−０４０／０１ＵＳ３０５３６３−２２７７号に述べられる。
【００２５】
脊椎インプラント７２０が広げられ、所望の位置の中に固定された後、解除つまみ７９０の回転によって、中間軸７３０が、インプラント７２０のインプラント係合部分７２２から切り離され得る。次に、インプラント挿入／除去工具７００が身体から除去され、一方で、脊椎インプラント７２０を患者の体内の適所に残す。
【００２６】
インプラント挿入／除去工具７００は、また、患者の体内に既に配設されたインプラントを除去および／または再配置するために使用され得る。たとえば、挿入／除去工具７００が脊椎インプラント７２０に連結され、一方、脊椎インプラント７２０が上述と同様のやり方で患者の体内に配設される。次に、駆動部材が脊椎インプラント７２０の作動部材を回転させ、脊椎インプラント７２０を折りたたんだ構成に動かすように、挿入／除去工具７００の作動取手７８０を反対方向に回転させることによって、脊椎インプラント７２０は、その折りたたんだ構成に動かされ得る。脊椎インプラント７２０が挿入／除去工具７００に固定された状態で、挿入／除去工具７００が、患者の体内で脊椎インプラント７２０を動かすもしくは再配置する、または、患者の身体から脊椎インプラント７２０を除去するように使用され得る。
【００２７】
図４および図５は、それぞれ、一実施形態による拡大装置（本明細書では「伸延装置」とも称される）の概略図である。拡大装置８００は、隣接する棘突起などの隣接する解剖学的構造体を伸延するために使用され得る。伸延装置８００は、また、患者の体内の組織を広げるまたは伸延するように使用され得る。いくつかの実施形態では、拡大装置８００は、隣接する解剖学的構造体の間の距離を測定するように使用され得る。
【００２８】
拡大装置８００は、拡大頭部８１０、外側軸８６０、外側軸８６０の管腔（図４に示さず）の中に可動的に配設される駆動軸８７０（図５に示す）、固締耳部８８０、取手８８６および指示器８９０を含み得る。拡大頭部８１０は、遠位端部８２０、近位端部８３０および中央部分８４０を有する。拡大頭部８１０はまた、管腔（図４に示さず）を画定する。
【００２９】
中央部分８４０は、第１拡大部材８４１および第２拡大部材８５１を含む。第１拡大部材８４１および第２拡大部材８５１は、図４に示す第１構成と図５に示す第２構成との間で動かされるようにそれぞれ構成される。たとえば、特定の実施形態を参照して以下にさらに詳細に説明されるように、駆動軸８７０が拡大頭部８１０の遠位端部８２０に連結され、遠位端部８２０と近位端部８３０を互いに動かすように使用される。
【００３０】
拡大頭部８１０の中央部分８４０は、また、患者の体内の所望の位置に拡大頭部８１０を配置するように使用される１つまたは複数の標識８４８を含み得る。たとえば、標識８４８は、蛍光透視装置で見ることのできる放射線半透過性の穴であり得る。
【００３１】
拡大工具８００の取手８８６は、駆動軸８７０および指示器８９０に連結される。第２構成にあるとき、拡大工具８００の取手８８６は、拡大工具１３００の駆動軸８７０を回転させるように構成される。拡大工具８００の固締耳部８８０は、取手８８６が外側軸８６０に対して回転するのを防ぐように外側軸８６０を係合するように構成される（以下にさらに詳細に説明される）。拡大工具８００の指示器８９０は、第１拡大部材８４１および第２拡大部材８５１を広げることによって引き起こされる拡大の量を決定するように使用され得る。たとえば、指示器８９０は、外側軸８６０に沿って軸線方向に動くことができ、指示器８９０によって移動された軸線方向の動きの量は、拡大装置８００によって作られた伸延の量に対応し得る。
【００３２】
使用時には、第１構成（図４）にある間に拡大工具８００の拡大頭部８１０が、一対の隣接する棘突起の間の空間などの隣接する解剖学的構造体の間に経皮的に挿入される。拡大頭部８１０の遠位端部８２０がまず挿入され、中央部分８４０が解剖学的構造体の間に配置されるまで動かされる。所望の位置にくると、拡大工具８００は、第１構成（図４）から第２構成（図５）へと動かされ得る。拡大工具８００が第２構成に動かされると、第１拡大部材８４１および第２拡大部材８５１が、隣接する解剖学的構造体と接触し、隣接する解剖学的構造体を広げるまたは伸延するように力を及ぼす。伸延の量は、指示器８９０で観察可能である。解剖学的構造体を所望の量伸延した後、拡大工具８００は、患者の身体から拡大工具８００を除去するために第１構成（図４）へと戻され得る。
【００３３】
図６〜図１８は、一実施形態による拡大工具１３００を示す。拡大工具１３００は、拡大頭部１３１０と、外側軸１３６０、駆動軸１３７０（図１２および図１３を参照）、固締耳部１３８０、取手１３８６および指示器１３９０を含む作動部分１３０５（図６および図７）とを含む。図６は、拡大頭部１３１０が（たとえば広がっていないまたは折りたたまれた）第１構成にあり、固締耳部１３８０が外側軸１３６０に固定され、取手１３８６が外側軸１３６０に対して動くのを防いでいる拡大工具１３００を示す。図７は、拡大頭部１３１０が（たとえば広がった）第２構成にあり、固締耳部１３８０が除去され、指示器１３９０が取手１３８６の外側に部分的に滑動した状態にある拡大工具１３００を示す。
【００３４】
拡大工具１３００の拡大頭部１３１０は、遠位端部１３２０、近位端部１３３０および中央部分１３４０を有する。拡大頭部１３１０の様々な構成要素は、たとえば、その全体が参照によって本明細書に援用される米国特許出願代理人整理番号第ＫＹＰＨ−０４０／０３ＵＳ号に示され説明されるタイプの嵌合する突起と溝によって、嵌合的および可動的に互いに連結される。中央部分１３４０は、遠位端部１３２０と近位端部１３３０との間に連結される。拡大頭部１３１０はまた、近位端部１３３０、中央部分１３４０および遠位端部１３２０によってともに画定される管腔１３１５（図９を参照）を画定する。管腔１３１５は、拡大頭部１３１０が第１構成にあるときに、駆動軸３１７０の近位端部３１７２が第１拡大頭部１３１０を通ることができるように構成される。
【００３５】
図８〜図１１に示すように、拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０は、先細面１３２２、第１係合面１３２６、第２係合面１３２７、第１突起１３２８、および第２突起１３２９を含む。拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０はまた、駆動軸１３７０の遠位端部１３７６のねじ付き部分１３７８を下記のようにねじ的に係合するように構成されるねじ付き部分１３２４（図９を参照）を画定する。ねじ付き部分１３２４は、ねじ付き部分内での駆動軸１３７０の長手方向の移動量が制限されるように所定の長さを有する。同様に述べられるように、ねじ付き部分１３２４は、駆動軸１３７０が拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０に対して動くことができる長手方向の距離を制限する「めくら穴」である。このようにして、工具１３００による伸延および／または測定の量が制限され得る。
【００３６】
遠位端部１３２０の第１係合面１３２６は、拡大頭部１３１０によって画定される長手方向軸ＡL から０度から９０度の間の角度だけ角度的に偏位している。同様に、遠位端部１３２０の第２係合面１３２７は、長手方向軸ＡL から０度から９０度の間の角度だけ角度的に偏位している。第１係合面１３２６の角度は第２係合面１３２７の角度に対して等しいが反対方向である（たとえば、第１係合面の角度は＋１１０度であり、第２係合面１３２７の角度は−１１０度である）ものとして示されているが、他の実施形態では、第１係合面１３２６の角度と第２係合面１３２７の角度とは異なり得る。本明細書でさらに詳細に説明されるように、第１係合面１３２６の角度偏位および第２係合面１３２７の角度偏位は、第１構成（図６、図８および図９）と第２構成（図７、図１０および図１１）との間で拡大頭部１３１０を動かすことに関連される。
【００３７】
拡大頭部１３１０の中央部分１３４０の第１拡大部材１３４１が拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０に滑動可能に連結され得るように、遠位端部１３２０の第１突起１３２８はアンダーカットを有する。同様に、中央部分１３４０の第２拡大部材１３５１が遠位端部１３２０に滑動可能に連結され得るように、遠位端部１３２０の第２突起１３２９はアンダーカットを有する。より詳細には、第１突起１３２８および第２突起１３２９はそれぞれ台形の断面形状を有する。いくつかの実施形態では、たとえば、第１突起１３２８および第２突起１３２９はそれぞれ蟻継ぎほぞ部（dovetail protrusion）を有し得る。
【００３８】
拡大頭部１３１０の近位端部１３３０は、工具係合部材１３３２、第１係合面１３３６、第２係合面１３３７、第１突起１３３８、および第２突起１３３９を含む。近位端部１３３０の第１係合面１３３６は、拡大頭部１３１０の長手方向軸ＡL から０度から９０度の間の角度だけ角度的に偏位している。同様に、近位端部１３３０の第２係合面１３３７は、長手方向軸ＡL から０度から９０度の間の角度だけ角度的に偏位している。第１係合面１３３６の角度は第２係合面１３３７の角度に対して等しいが反対方向である（たとえば、第１係合面１３３６の角度は＋１１０度であり、第２係合面１３３７の角度は−１１０度である）ものとして示されているが、他の実施形態では、第１係合面１３３６の角度と第２係合面１３３７の角度とは異なり得る。本明細書でさらに詳細に説明されるように、第１係合面１３３６の角度偏位および第２係合面１３３７の角度偏位は、第１構成（図６、図８および図９）と第２構成（図７、図１０および図１１）との間で拡大頭部１３１０を動かすことに関連される。
【００３９】
拡大頭部１３１０の中央部分１３４０の第１拡大部材１３４１が拡大頭部１３１０の近位端部１３３０に滑動可能に連結され得るように、近位端部１３３０の第１突起１３３８はアンダーカットを有する。同様に、中央部分１３４０の第２拡大部材１３５１が近位端部１３３０に滑動可能に連結され得るように、近位端部１３３０の第２突起１３３９はアンダーカットを有する。より詳細には、第１突起１３３８および第２突起１３３９はそれぞれ台形の断面形状を有する。いくつかの実施形態では、第１突起１３３８および第２突起１３３９はそれぞれ蟻継ぎほぞ部を有し得る。
【００４０】
拡大頭部１３１０の中央部分１３４０は、第１拡大部材１３４１および第２拡大部材１３５１を含む。第１拡大部材１３４１は、近位係合面１３４２および遠位係合面１３４３を含む。拡大頭部１３１０の中央部分１３４０は、また、撮像装置（たとえば蛍光透視装置）で見ることのできる放射線半透過性の穴１３４８を含み得る。放射線半透過性の穴１３４８は、拡大頭部１３１０を棘突起に対して配置するのを助ける標識として使用され得る。第１拡大部材１３４１は、駆動軸１３７０が第１拡大部材１３４１を通ることができるように構成される切欠き１３４６（図１１を参照）を画定する。
【００４１】
第１拡大部材１３４１の遠位係合面１３４３は、拡大頭部１３１０の長手方向軸ＡL から９０度から１８０度の間の角度だけ角度的に偏位した平面を画定する。さらに、第１拡大部材１３４１の遠位係合面１３４３の角度偏位は、遠位端部１３２０の第１係合面１３２６の角度偏位と補完する（すなわち角度の合計が１８０度になる）。同様に、遠位係合面１３４３は、遠位端部１３２０の第１係合面１３２６に実質的に平行である。こうして、第１拡大部材１３４１は、遠位端部１３２０に対して滑動可能に配設される。
【００４２】
第１拡大部材１３４１の遠位係合面１３４３は、台形の断面形状を有する遠位溝１３４５を画定する。この実施形態では、遠位溝１３４５は、遠位端部１３２０の第１突起１３２８の形状に対応する蟻継ぎ形状（dovetail shape）を有する。遠位溝１３４５は、遠位端部１３２０の第１突起１３２８を受け、遠位端部１３２０の第１突起１３２８に沿って滑動するように構成される。遠位端部１３２０の第１突起１３２８のアンダーカットは、遠位端部１３２０の第１突起１３２８を遠位溝１３４５の中に滑動可能に保持する。遠位係合面１３４３の遠位溝１３４５および遠位端部１３２０の突起１３２８は、ともに、第１拡大部材１３４１が、遠位端部１３２０に対して、第１拡大部材１３４１の近位係合面１３４２に実質的に平行である方向に動くことを可能にする。さらに、遠位係合面１３４３の遠位溝１３４５および遠位端部１３２０の突起１３２８は、ともに、第１拡大部材１３４１が、遠位端部１３２０に対して、第１拡大部材１３４１の近位係合面１３４２に実質的に直角である方向に動くのを制限する。第１拡大部材１３４１の遠位係合面１３４３は、遠位溝１３４５が遠位端部１３２０の第１突起１３２８に沿って滑動するとき、遠位端部１３２０の第１係合面１３２６に接触し、遠位端部１３２０の第１係合面１３２６に沿って滑動するように構成される。
【００４３】
第１拡大部材１３４１の近位係合面１３４２は、拡大頭部１３１０の長手方向軸ＡL から９０度より大きい角度だけ角度的に偏位した平面を画定する。さらに、第１拡大部材１３４１の近位係合面１３４２の角度偏位は、近位端部１３３０の第１係合面１３３６の角度偏位と補完する。たとえば、近位係合面１３４２は、近位端部１３３０の近位係合面１３４２に実質的に平行である。したがって、第１拡大部材１３４１は、近位端部１３３０に対して滑動可能に配設される。
【００４４】
第１拡大部材１３４１の近位係合面１３４２は、台形の断面形状を有する近位溝１３４４を画定する。この実施形態では、近位溝１３４４は、近位端部１３３０の第１突起１３３８の形状に対応する蟻継ぎ形状を有する。近位溝１３４４は、近位端部１３３０の第１突起１３３８を受け、近位端部１３３０の第１突起１３３８に沿って滑動するように構成される。近位端部１３３０の第１突起１３３８のアンダーカットは、近位端部１３３０の第１突起１３３６を近位溝１３４４の中に滑動可能に保持する。近位係合面１３４２の近位溝１３４４および近位端部１３３０の突起１３３８は、ともに、第１拡大部材１３４１が、近位端部１３３０に対して、第１拡大部材１３４１の遠位係合面１３４３に実質的に平行である方向に動くことを可能にする。さらに、近位係合面１３４４の近位溝１３４４および近位端部１３３０の突起１３３８は、ともに、第１拡大部材１３４１が、近位端部１３３０に対して、第１拡大部材１３４１の遠位係合面１３４３に実質的に直角である方向に動くのを制限する。第１拡大部材１３４１の近位係合面１３４２は、近位溝１３４４が近位端部１３３０の第１突起１３３６に沿って滑動するとき、近位端部１３３０の第１係合面１３３６に接触し、近位端部１３３０の第１係合面１３３６に沿って滑動するように構成される。
【００４５】
同様に、中央部分１３４０の第２拡大部材１３５１は、近位係合面１３５２および遠位係合面１３５３を含む。第２拡大部材１３５１は、駆動軸１３７０が第１拡大部材１３４１を通ることができるように構成される切欠き１３５６（図１０を参照）を画定する。近位係合面１３５２は近位溝１３５４を画定し、遠位係合面１３５３は遠位溝１３５５を画定する。第２拡大部材１３５１は第１拡大部材１３４１と同様に構成され、したがって本明細書では詳述しない。
【００４６】
図１２および図１３は、それぞれ、拡大工具１３１０の拡大頭部１３１０と作動部分との間の連結部を示す（拡大頭部１３１０が第１構成にある状態の）拡大工具１３００の横断面図である。拡大工具１３００の作動部分の様々な構成要素は、図１４〜図１８に個別に示される。拡大工具１３００の外側軸１３６０は図１４に示される。外側軸１３６０は、近位端部１３６２および遠位端部１３６６を含む。外側軸１３６０の近位端部１３６２は、以下にさらに詳細に説明される指示器１３９０のねじ付き部分１３７３に連結されるように構成されるねじ付き部分１３６３を含む。外側軸１３６０の少なくとも一部分は、曲がることができるように、および／または湾曲形状をとることができるように、可撓性の材料を用いて形成され得る。他の実施形態では、しかしながら、外側軸１３６０は実質的に剛性であってよく、所望のように湾曲形状を含むように形成され得る。いくつかの実施形態では、外側軸１３６０は、少なくとも部分的に可撓性のコイルを用いて形成され得る。複数の標識１３６４が、外側軸１３６０の外側面に配設される（たとえば図６および図１４を参照）。外側軸１３６０の遠位端部１３６６は、拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０の工具係合部材１３３２に連結されるように構成される。拡大工具１３００の外側軸１３６０は、拡大工具の駆動軸１３７０が中に配設され得るように構成される管腔１３６１（図１３を参照）を画定する。
【００４７】
拡大工具１３００の駆動軸１３７０が図１６に示される。拡大工具１３００の駆動軸１３７０は、近位端部１３７２および遠位端部１３７６を含む。拡大工具１３００の駆動軸１３７０は、拡大工具１３００の外側軸１３６０によって画定される管腔１３６１の中に配設されるように構成される。内側軸１３７０は、少なくとも部分的に可撓性の材料を用いて形成され得る。たとえば、内側軸１３７０の少なくとも一部分は、コイルを用いて形成され得る。これによって、たとえば外側軸１３６０が湾曲しているときに、内側軸１３７０が外側軸１３６０の中に配設されていながら作動できるようになる。近位端部１３７２は、拡大工具１３００の取手１３８６（図１５を参照）によって画定される管腔１３８７内に配設され、拡大工具１３００の取手１３８６に連結される。駆動軸１３７０が外側軸１３６０に対して軸線方向に動くのを防ぐように、保持部材１３７７が駆動軸１３７０の遠位端部１３７６に配設され（図１３を参照）、保持部材１３７５が駆動軸１３７０の近位端部１３７２に配設される。保持部材１３７７および１３７５は、たとえば、スナップリング、Ｅリング、Ｃクリップ、止めねじ、凹部内に保持されるように構成される移動止めなどのような、駆動軸１３７０が外側軸１３６０に対して軸線方向に動くのを制限するように構成される任意の適切な構造体であり得る。駆動軸１３７０の遠位端部１３７６のねじ付き部分１３７８は、拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０のねじ付き部分１３２４を係合するように構成される。
【００４８】
拡大工具１３００の固締耳部１３８０が図１８に示される。拡大工具１３００の固締耳部１３８０は、図６、図１２および図１３に示すように、拡大工具１３００の外側軸１３６０の切り取り部分１３８３を係合するように構成される切欠き１３８１を画定する。外側軸１３６０と係合されると、固締耳部１３８０は拡大工具１３００の指示器１３９０に対して配設され、それによって、指示器１３９０および取手１３８６が外側軸１３６０に対して回転するのを防ぐ。
【００４９】
拡大工具１３００の取手１３８６が図１５に示される。取手１３８６は、図１２、図１３および図１７に示すように、拡大工具１３００の指示器１３９０の細長い部分１３９３（図１７を参照）を受けるように構成される管腔１３８７を画定する。細長い部分１３９３が管腔１３８７の中に楔止され、それによって、取手１３８６および指示器１３９０は互いに回転しないが、指示器１３９０は取手１３８６に対して軸線方向に動くことができるようになる。取手１３８６は、第１構成と第２構成との間で拡大頭部１３１０を動かすように駆動軸１３７０を外側軸１３６０に対して回転させるように構成される。いくつかの実施形態では、取手１３８６は外側軸１３６０の中心線の一部分を中心に回転することができる。たとえば、外側軸１３６０が非線形であるかまたは湾曲している場合、外側軸１３６０は非線形の中心線を有し、取手１３８６は、実質的に線形の中心線を有する外側軸１３６０の一部分を中心に回転することができる。
【００５０】
拡大工具１３００の指示器１３９０が図１７に示される。拡大工具１３００の指示器１３９０は、細長い部分１３９３を介して、および指示器１３９０の遠位端部１３９４を介して延在する管腔１３９１を画定する。外側軸１３６０の近位端部１３６２は、指示器１３９０の遠位端部１３９４によって画定される開口部１３９５（図１３を参照）を介して受けられ、外側軸１３６０のねじ付き部分１３６３は、指示器１３９０の管腔１３９１内に画定されるねじ付き部分１３７３を嵌合的に係合する。
【００５１】
指示器１３９０は、工具１３００によって起こされた拡大または伸延の量またはサイズを使用者に指示するために使用される。拡大工具１３００の取手１３８６が回転されると、指示器１３９０が外側軸１３６０に対して回転し、外側軸１３６０のねじ付き部分１３６３に沿って長手方向に引かれる。指示器１３９０が長手方向に動いた距離は、起こされた伸延の量および／または測定されている空洞部のサイズに対応し得る。たとえば、隣接する棘突起を伸延するために使用されるとき、外側軸１３６０の標識１３６４に対する指示器１３９０の位置は、指示器１３９０が動いた距離、ならびに対応する隣接の棘突起間の距離および／または隣接の棘突起の伸延の量を示し得る。同様に、隣接する棘突起の間および／または椎骨の端板の間の空間を測定するために使用されるとき、外側軸１３６０の標識１３６４に対する指示器１３９０の位置は、指示器１３９０が動いた距離、ならびに隣接する棘突起および／または椎骨の端板の間の対応する距離を示し得る。いくつかの実施形態では、標識１３６４は伸延の量および／または測定されている空間のサイズの数量的な測定値を含み得る。他の実施形態では、標識１３６４は、伸延の量および／または測定されている空間のサイズに基づいて空間内に配設され得る様々なスペーサに対応し得る。同様に、いくつかの実施形態では、標識１３６４は、伸延の量および／または測定されている空間のサイズに関連する性質上の指示（たとえば部品番号、スペーサの名称など）を含み得る。
【００５２】
遠位端部１３７６が遠位頭部１３１０内で移動する距離が、指示器１３９０が外側軸１３６０に沿って移動する距離に相関するように、指示器１３９０のねじ付き部分１３７３は、駆動軸１３７０の遠位端部１３７６のねじ付き部分１３７８と同じピッチを有し得る。いくつかの実施形態では、指示器１３９０に対する相関関係を変更するように、ねじ付き部分１３７３のピッチは、ねじ付き部分１３７８のピッチとは異なる。
【００５３】
使用時には、拡大頭部１３１０が第１構成にあり、固締耳部１３８０が外側軸１３６０と係合した状態（たとえば図６を参照）で、拡大工具１３００が患者の体内の位置に経皮的に挿入される。たとえば、拡大工具１３００は、一対の隣接する棘突起の間の空間内に配設され得る。拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０がまず挿入され、拡大頭部１３１０の中央部分１３４０が隣接する棘突起の間の空間に配置されるまで動かされる。
【００５４】
棘突起の間にくると、拡大工具１３００が第１構成から第２構成に動かされ得る（たとえば図７を参照）。これは、外側軸１３６０から固締耳部１３８０を除去し、取手１３８６を回転させることによって達成される。取手１３８６の回転は駆動軸１３７０を回転させ、それが、拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０を拡大頭部１３１０の近位端部１３３０に向かって動かす。拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０および拡大頭部１３１０の近位端部１３３０は、拡大頭部１３１０の中央部分１３４０の第１拡大部材１３４１および拡大頭部１３１０の中央部分１３４０の第２拡大部材１３５１に力を及ぼす。
【００５５】
この力が、拡大頭部１３１０の中央部分１３４０の第１拡大部材１３４１を、拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０および拡大頭部１３１０の近位端部１３３０に対して図８に示す方向ＡＡに動かす。同様に、この力は、拡大頭部１３１０の中央部分１３４０の第２拡大部材１３５１を、拡大頭部１３１０の遠位端部１３２０および拡大頭部１３１０の近位端部１３３０に対して図８に示す方向ＢＢに動かす。第１拡大部材１３４１および第２拡大部材１３５１によって隣接する棘突起に及ぼされる力が、棘突起を伸延させる。
【００５６】
拡大工具１３００の取手１３８６が回転されると、拡大工具１３００の指示器１３９０が回転し、上述のように拡大工具１３００の外側軸１３６０に対して長手方向に動く。指示器１３９０の動きは隣接する棘突起の間の距離に一致し、その少なくとも一部分がまた、隣接する棘突起の間に起こされた伸延の量に対応する。所望の量の伸延が達成されると、拡大工具１３００は第１構成に戻され、患者の身体から除去され得る。これを行うためには、拡大工具１３００の取手１３８６が反対方向に回転され、拡大工具１３００を第１構成に戻す。
【００５７】
いくつかの実施形態では、拡大工具１３００の取手１３８６は、特定の空間の過伸延を防ぐトルク制限機構（図示せず）を含み得る。たとえば、いくつかの実施形態では、拡大工具１３００は、椎間腔内に空隙を生じるためおよび／または骨折を治療するために使用され得る。トルク制限機構のために、使用者は所定の最大値まで骨格に力をかけることができるようになる。このようにして、拡大工具１３００は、使用時の過伸延を防ぐことができる。
【００５８】
拡大工具１３００は第１構成（図８）と第２構成（図１０）との間で動くことができるように示されているが、拡大工具１３００は、多くの異なる構成に保持可能である。たとえば、拡大工具１３００は、第１構成と第２構成と間の任意の適切な構成に保持され得る。別の言い方では、拡大工具１３００は第１構成と第２構成との間の無限の数の異なる構成に配置され得る。したがって、棘突起の間の空間は、所定の範囲内の任意の所望の量だけ、第１拡大部材１３４１および第２拡大部材１３５１によって伸延され得る。このようにして、単一の拡大工具１３００が、異なる量の伸延および／または測定を要する体内の様々な位置で使用され得る。
【００５９】
さらに、この構成によって、伸延および／または測定の量が時間とともにその位置で変化されることが可能になる。たとえば、いくつかの実施形態では、伸延および／または測定の量は、約８ｍｍから１６ｍｍの範囲内で変化され得る。この範囲内で、上述のように取手１３８６を所定の量回転させることによって、中央部分１３４０のサイズが任意の所望の量に調整され得る。別の実施形態では、伸延および／または測定の範囲は、約４ｍｍ（たとえば５ｍｍから９ｍｍの範囲、１２ｍｍから１６ｍｍの範囲など）であり得る。さらに別の実施形態では、伸延および／または測定の範囲は、約３ｍｍ（たとえば１０ｍｍから１３ｍｍの範囲、１２ｍｍから１５ｍｍの範囲など）であり得る。
【００６０】
図２７〜図４１は、本発明の別の実施形態によるインプラント挿入／除去工具１４００を示す。インプラント挿入／除去工具１４００の機能および使用をよりよく示すために、例示的なインプラントが図１９〜図２６を参照して説明される。
【００６１】
図１９〜図２６は、一実施形態によるインプラント２１００を示す。インプラント２１００は、遠位端部２１１０、中央部分２１４０および近位端部２１８０を含む。中央部分２１４０の少なくとも一部分が遠位端部２１１０と近位端部２１８０との間の空間に配設される。インプラント２１００は管腔２１４６（たとえば図２５および図２６を参照）を画定し、管腔２１４６内に配設された駆動ねじ２１８３を含む。駆動ねじ２１８３は、以下にさらに説明するように、駆動ねじ２１８３を回転させるように、工具と嵌合し、および／または、工具を受けるように構成される工具頭部２１８４を有する。
【００６２】
インプラント２１００の遠位端部２１１０は、作動器２１１１および遠位保持部材２１２０を含む。作動器２１１１は、先細面２１１２、ねじ付き部分２１１４（図２１を参照）、および係合面２１１６を含む。ねじ付き部分２１１４は、上述のように、管腔２１４６内に固定的に配設され、駆動ねじ２１８３を受けるように構成される。作動器２１１１の係合面２１１６は、インプラント２１００の長手方向軸ＡL から０度から９０度の間の角度だけ角度的に偏位している。本明細書でさらに詳細に説明されるように、係合面２１１６の角度偏位は、第１構成（図１９）と第２構成（図２２）との間でインプラント２１００を動かすことに関連する。遠位保持部材２１２０が作動器２１１１に連結され得るように、係合面２１１６は、アンダーカットを有する突起２１１８を含む。より詳しくは、突起２１１８は台形の断面形状を有する。いくつかの実施形態では、突起２１１８は蟻継ぎほぞ部である。
【００６３】
遠位保持部材２１２０は、外側面２１２１、第１係合面２１２２、および第１係合面２１２２の反対側の第２係合面２１２３を含む。遠位保持部材２１２０は、インプラント２１００が第１構成にあるときに駆動ねじ２１８３が遠位保持部材２１２０を通過できるように構成される切欠き２１２８（図２４を参照）を画定する。遠位保持部材２１２０の第１係合面２１２２は、インプラント２１００の長手方向軸ＡL から９０度から１８０度の間の角度だけ角度的に偏位した平面を画定する。さらに、遠位保持部材２１２０の第１係合面２１２２は、作動器２１１１の係合面２１１６に実質的に平行である。したがって、遠位保持部材２１２０は、作動器２１１１に対して滑動可能に配設される。
【００６４】
遠位保持部材２１２０の第１係合面２１２２は、台形の断面形状を有する第１溝２１２４を画定する。この実施形態では、第１溝２１２４は、作動器２１１１の突起２１１８の形状に対応する蟻継ぎ形状を有する。第１係合面２１２２の第１溝２１２４および作動器２１１１の突起２１１８は、ともに、遠位保持部材２１２０が、作動器２１１１に対して、遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３に実質的に平行な方向に動くのを可能にする。さらに、第１係合面２１２２の第１溝２１２４および作動器２１１１の突起２１１８は、ともに、遠位保持部材２１２０が、作動器２１１１に対して、遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３に実質的に直角である方向に動くのを制限する。第１溝２１２４が作動器２１１１の突起２１１８に沿って滑動するとき、遠位保持部材２１２０の第１係合面２１２２は、作動器２１１１の係合面２１１６に接触し、作動器２１１１の係合面２１１６に沿って滑動するように構成される。
【００６５】
遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３は、中央部分２１４０の遠位係合面２１４３に実質的に平行であり、インプラント２１００の長手方向軸ＡL に実質的に直角である平面を画定する。遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３は、台形の断面形状を有する第２溝２１２６を画定する。この実施形態では、第２溝２１２６は、中央部分２１４０の遠位突起２１４５の形状に対応する蟻継ぎ形状を有する。第２係合面２１２３の第２溝２１２６および中央部分２１４０の遠位突起２１４５は、ともに、遠位保持部材２１２０が、中央部分２１４０に対して、遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３に実質的に直角である方向に動くのを制限する。遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、インプラント２１００の中央部分２１４０に対して滑動可能に配設される、および／または、インプラント２１００の中央部分２１４０に連結される。
【００６６】
インプラント２１００の近位端部２１８０は、工具係合部材２１８２および近位保持部材２１６０を含む。工具係合部材２１８２は、挿入工具と嵌合する、および／または、挿入工具を受けるように構成される。工具係合部材２１８２は、係合面２１８６および六角形部分２１８５を含む。六角形部分２１８５は、挿入工具の一部分の中に嵌合的に受けられるように構成される六角形の外側面を含む。このようにして、インプラント２１００が挿入工具に連結されたとき、工具係合部材２１８２の六角形部分２１８５が、長手方向軸ＡL を中心にしたインプラント２１００の回転の動きを制限することができる。いくつかの実施形態では、六角形部分２１８５の六角形の外側面は、インプラント２１００の六角形部分２１８５への挿入工具（図示せず）の結合を容易にするように構成され得る。たとえば、いくつかの実施形態では、挿入工具をインプラント２１００の六角形部分２１８５へ結合させるのを容易にするように、六角形部分２１８５の外側面は、挿込み面取り部、先細部分、および／または斜切端を含み得る。
【００６７】
六角形部分２１８５は、ねじ付き部分２１９０を画定する。ねじ付き部分２１９０は、挿入工具の対応するねじ付き部分と嵌合する、および／または、このねじ付き部分を受けるように構成される。このようにして、以下にさらに詳細に説明するように、ねじ付き部分２１９０は、インプラント２１００が患者の体内に挿入されるときに、インプラント２１００が挿入工具に対して軸方向に動くのを制限することができる。さらに、挿入工具の軸１４３０がねじ付き部分２１９０の中に連結されると、工具係合部材２１８２に対する駆動ねじ２１８３の長手方向軸に沿った動きが制限される。このように、ねじ付き部分２１９０の中に挿入工具１４００を連結することによって、駆動ねじ２１８３が動くのを防ぐことができ、それによって、インプラント２１００を第１構成に保持する。他の実施形態では、ねじ付き部分２１９０は、駆動ねじ２１８３が工具係合部材２１８２に対して移動するのを防ぐ保持器（たとえばスナップリング、Ｅリングなど）を含み得る。
【００６８】
工具係合部材２１８２の係合面２１８６は、インプラント２１００の長手方向軸ＡL から０度から９０度の間の角度だけ角度的に偏位している。近位保持部材２１６０が工具係合部材２１８２に連結され得るように、係合面２１８６は、アンダーカットを有する突起２１８８を含む。より詳しくは、突起２１８８は台形の断面形状を有する。この実施形態では、突起２１８８は蟻継ぎほぞ部である。
【００６９】
近位保持部材２１６０は、外側面２１６１、第１係合面２１６２、および第１係合面２１６２の反対側の第２係合面２１６３を含む。近位保持部材２１６０は、インプラント２１００が第１構成にあるときに、駆動ねじ２１８３が近位保持部材２１６０を通過できるように構成される切欠き２１６８（図２６を参照）を画定する。近位保持部材２１６０の第１係合面２１６２は、インプラント２１６０の長手方向軸ＡL から９０度から１８０度の間の角度だけ角度的に偏位した平面を画定する。さらに、近位保持部材２１６０の第１係合面２１６２は、工具係合部材２１８２の係合面２１８６に実質的に平行である。このようにして、近位保持部材２１６０は、工具係合部材２１８２に対して滑動可能に配設される。
【００７０】
近位保持部材２１６０の第１係合面２１６２は、台形の断面形状を有する第１溝２１６４を画定する。この実施形態では、第１溝２１６４は、工具係合部材２１８２の突起２１８８の形状に対応する蟻継ぎ形状を有する。工具係合部材２１８２の突起２１８８のアンダーカットが、工具係合部材２１８２の突起２１８８を第１溝２１６４の中に滑動可能に保持する。より詳しくは、第１係合面２１６２の第１溝２１６４および工具係合部材２１８２の突起２１８８は、ともに、近位保持部材２１６０が、工具係合部材２１８２に対して、近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３に実質的に平行な方向に動くことができるようにする。さらに、第１係合面２１６２の第１溝２１６４および工具係合部材２１８２の突起２１８８は、ともに、近位保持部材２１６０が、工具係合部材２１８２に対して、近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３に実質的に直角である方向に動くのを制限する。近位保持部材２１６０の第１溝２１６４が工具係合部材２１８２の突起２１８８に沿って滑動するときに、近位保持部材２１６０の第１係合面２１６２は、工具係合部材２１８２の係合面２１８６に接触し、工具係合部材２１８２の係合面２１８６に沿って滑動するように構成される。
【００７１】
近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３は、中央部分２１４０の近位係合面２１４２に実質的に平行であり、インプラント２１００の長手方向軸ＡL に実質的に直角である平面を画定する。近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３は、台形の断面形状を有する第２溝２１６６を画定する。この実施形態では、第２溝２１６６は、中央部分２１４０の近位突起２１４４の形状に対応する蟻継ぎ形状を有する。第２係合面２１６３の第２溝２１６６および中央部分２１４０の近位突起２１４４は、ともに、近位保持部材２１６０が、中央部分２１４０に対して、近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３に実質的に直角である方向に動くのを制限する。近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３は、本明細書でさらに詳細に説明されるように、インプラント２１００の中央部分２１４０に対して滑動可能に配設される、および／または、インプラント２１００の中央部分２１４０に連結される。
【００７２】
インプラント２１００の中央部分２１４０は、近位係合面２１４２、遠位係合面２１４３、近位突起２１４４、遠位突起２１４５、および外側面２１４１を含む。遠位保持部材２１２０は、中央部分２１４０に滑動可能に連結される。遠位保持部材２１２０の第２溝２１２６は、中央部分２１４０の遠位突起２１４５を滑動的に受けるように構成される。中央部分２１４０の遠位突起２１４５は、遠位保持部材２１２０の第２溝２１２６の中に滑動可能にその突起を保持する蟻継ぎ形状を有する。遠位保持部材２１２０の第２溝２１２６が中央部分２１４０の遠位突起２１４５に沿って滑動するときに、遠位保持部材２１２０の第２係合面２１２３は、中央部分２１４０の遠位係合面２１４３に接触し、中央部分２１４０の遠位係合面２１４３に沿って滑動するように構成される。
【００７３】
同様に、近位保持部材２１６０は、中央部分２１４０に滑動可能に連結される。近位保持部材２１６０の第２溝２１６６は、中央部分２１４０の近位突起２１４４を滑動的に受けるように構成される。中央部分２１４０の近位突起２１４４は、近位保持部材２１６０の第２溝２１６６の中に滑動可能にその突起を保持する蟻継ぎ形状を有する。近位保持部材２１６０の第２溝２１６６が中央部分２１４０の近位突起２１４４に沿って滑動するときに、近位保持部材２１６０の第２係合面２１６３は、中央部分２１４０の近位係合面２１４２に接触し、中央部分２１４０の近位係合面２１４２に沿って滑動するように構成される。
【００７４】
インプラント２１００は、第１構成（図１９）および第２構成（図２３）を有する。インプラント２１００が第１構成にあるとき、近位端部２１８０、遠位端部２１１０および中央部分２１４０は実質的に同軸である（すなわち、実質的に共通の長手方向軸を共有する）。上述のように、インプラント２１００は、駆動ねじ２１８３を回転させることによって第１構成と第２構成との間で動かされ得る。駆動ねじ２１８３が図２０の矢印ＣＣによって示されるように回転されると、駆動ねじ２１８３は、作動器２１１１および工具係合部材２１８２を中央部分２１４０に向かって動かす。作動器２１１１の係合面２１１６は、遠位保持部材２１２０の第１係合面２１２２に軸線方向の力を及ぼす。作動器２１１１の係合面２１１６が長手方向軸ＡL に対して鋭角であるので、係合面２１１６を介して遠位保持部材２１２０の第１係合面２１２２に対して伝達される軸線方向の力の成分は、図２３に矢印ＡＡによって示すような方向を有する。別の言い方では、作動器２１１１によって遠位保持部材２１２０に及ぼされる力の成分は、長手方向軸ＡL に実質的に直角である方向を有する。この力が、遠位保持部材２１２０を作動器２１１１の係合面２１１６上で滑動させ、遠位保持部材２１２０を方向ＡＡおよび第２構成に動かす。遠位保持部材２１２０が作動器２１１１の係合面２１１６上で所定の距離を滑動すると、作動器２１１１の係合面２１１６の一部分が、中央部分２１４０の遠位係合面２１４３の一部分と接触し、遠位保持部材２１２０がさらに滑動するのを防ぐ。
【００７５】
同様に、図２０に矢印ＣＣによって示されるように駆動ねじ２１８３が回転されると、工具係合部材２１８２の係合面２１８６は、近位保持部材２１６０の第１係合面２１６２に軸線方向の力を及ぼす。工具係合部材２１８２の係合面２１８６が長手方向軸ＡL に対して鋭角であるので、係合面２１８６を介して近位保持部材２１６０の第１係合表面２１６２に伝達される軸線方向の力の成分は、図２３に矢印ＡＡによって示すような方向を有する。別の言い方では、工具係合部材２１８２によって近位保持部材２１６０に及ぼされる力の成分は、長手方向軸ＡL に実質的に直角である方向を有する。この力が、工具係合部材２１８２の係合面２１８６の上で近位保持部材２１６０を滑動させ、近位保持部材２１６０を方向ＡＡおよび第２構成に動かす。近位保持部材２１６０が工具係合部材２１８０の係合面２１８６上で所定の距離を滑動すると、工具係合部材２１８０の係合面２１８６の一部分が、中央部分２１４０の近位係合面２１４２に接触し、近位保持部材２１６０がさらに滑動するのを防ぐ。インプラント２１００が第２構成にあるとき、遠位保持部材２１２０および／または近位保持部材２１６０は、長手方向軸ＡL に実質的に直角である方向に中央部分２１４０から偏位している。以下に説明される挿入工具は、駆動ねじ２１８３を長手方向軸ＡL を中心に回転させるために、駆動ねじ２１８３の工具頭部２１８４に挿入されるように構成される作動器を含み得る。この構成によって、インプラント２１００の他の部分を回転させることなく、駆動ねじ２１８３が回転可能になる。このようにして、上述のように、インプラント２１００が、身体に挿入されること、身体の中で再配置されること、および／または身体から除去されることが可能となる。
【００７６】
ここで図２７〜図４１を参照すると、インプラント挿入／除去工具１４００が、上述のインプラント２１００に連結されることに関して説明される。挿入／除去工具１４００は、他のタイプのインプラントを挿入／除去するおよび／または作動させるために使用可能であることを理解されたい。図２７はインプラント挿入／除去工具１４００の斜視図であり、図２８はインプラント挿入／除去工具１４００（本明細書では「挿入／除去工具」とも称される）の横断面図である。図２７および図２８に示すように、インプラント挿入／除去工具１４００は、外側軸１４１０、中間軸１４３０、内側軸１４５０、作動取手１４８０、筐体１４８５、および解除つまみ１４９０を含む。
【００７７】
作動取手１４８０は、内側軸１４５０に連結される。筐体１４８５は外側軸１４１０に連結され、解除つまみ１４９０は中間軸１４３０に連結される。作動取手１４８０、筐体１４８５、および解除つまみ１４９０は、共通の中心線または長手方向軸を共有する。作動取手１４８０は、解除つまみ１４９０および中間軸１４３０とは独立して内側軸１４５０を回転させるように、長手方向軸を中心に回転することができる。解除つまみ１４９０は、取手１４８０および内側軸１４５０とは独立して中間軸１４３０を回転させるように長手方向軸を中心に回転することができる。
【００７８】
図２９に示すように、インプラント挿入／除去工具１４００の外側軸１４１０は、近位端部１４１１および遠位端部１４２１を含む（図２７も参照）。インプラント挿入／除去工具１４００の外側軸１４１０は、インプラント挿入／除去工具１４００の中間軸１４３０を受けるように構成される管腔（図示せず）を画定する。図３２に最もよく示されるように、外側軸１４１０の遠位端部１４２１は、上述され、図３３に示されるインプラント２１００の外部工具頭部２１８５などのインプラントの外部工具頭部を受けるように構成されるインプラント係合部材１４２２を有する。この実施形態では、インプラント係合部材１４２２は六角形の形状であるが、他の形状および構成が代替として使用可能である。
【００７９】
インプラント挿入／除去工具１４００の中間軸１４３０は、近位端部１４３１および遠位端部１４４１を含む（たとえば図３０を参照）。中間軸１４３０はまた、インプラント挿入／除去工具１４００の内側軸１４５０を受けるように構成される管腔（図示せず）を画定する。中間軸１４３０の遠位端部１４４１は、インプラント２１００の外部工具頭部２１８５の内側面などのインプラントの外部工具頭部の内側面にねじ的に連結されるように構成されるねじ付き部分１４４２を有する。
【００８０】
図２８および図３４〜図３６に示すように、中間軸１４３０の近位端部１４３１は、解除つまみ１４９０の細長い部分１４３５のキー溝１４３６に受けられるように構成される。図３４〜図３６に最もよく示されるように、筐体連結器１４３２が解除つまみ１４９０の細長い部分１４３５に連結され、Ｅリングなどの保持器１４３４が筐体連結器１４３２を解除つまみ１４９０上に保持する一方で、筐体連結器１４３２と解除つまみ１４９０との間の独立した回転の動きが依然として可能である。細長い部分１４３５は、筐体１４８５の近位端部１４４３を介して配設される。筐体連結器１４３２のねじ山は、筐体１４８５の管腔１４３７内のねじ付き部分１４８３（図２８を参照）にねじ込まれる。中央ばね１４２５が、中間軸１４３０を遠位方向に偏向するように中間軸１４３０の近位端部１４３１に連結される。
【００８１】
インプラント挿入／除去工具１４００の内側軸１４５０は、近位端部１４５１および遠位端部１４６１を含む（たとえば図３１を参照）。内側軸１４５０の遠位端部１４６１は、インプラント２１００の駆動ねじ２１８３の工具頭部２１８４などのインプラントの駆動ねじの工具頭部を係合するように構成される駆動部材１４６２を有する。内側軸１４５０は、中間軸１４３０を介し、解除つまみ１４９０を介して延在し、内側軸１４５０の近位端部１４５１は、作動取手１４８０に連結される。
【００８２】
図２８に示すように、取手１４８０は解除つまみ１４９０の近位端部に連結される。図３７〜図３９に示すように、解除つまみ連結器１４５２が柱１４５４に連結し、保持器１４５３が柱１４５４の端部に配設される。保持器１４５３は、たとえば、柱１４５４上に解除つまみ連結器１４５２を保持する一方で、解除つまみ１４９０と取手１４８０との間の独立した動きを依然として可能にするように構成されるＥリングであり得る（図３８を参照）。解除つまみ連結器１４５２は、解除つまみ１４９０のねじ付き部分１４９３にねじ込まれる。柱１４５４は、内側軸１４５０の遠位端部１４５１を受けるように構成されるキー溝１４５７を画定する。駆動部材１４６２の遠位端部が中間軸１４３０および外側軸１４１０の遠位方向に延在する延在位置に内側軸１４５０を偏向するように、駆動ばね１４２７（図２８を参照）が、内側軸１４５０の近位端部１４５１に連結される。これによって、駆動部材１４６２が、駆動ねじ（たとえば駆動ねじ２１８３）の工具頭部（たとえば工具頭部２１８４）に、確実にしっかりと嵌る。
【００８３】
インプラント挿入／除去工具１４００は、隣接する棘突起の間などの体内の空間または椎間板腔の中にインプラント（たとえばインプラント２１００）を経皮的に挿入するために使用され得る。インプラント２１００が第１構成（たとえば折りたたんだ構成）にある間に、挿入／除去工具１４００がまずインプラント２１００に連結される。駆動部材１４６２が駆動ねじ２１８３の工具頭部２１８４を係合し、インプラント係合部材１４２２の六角形の部分がインプラント２１００の六角形部分２１８５を係合するように、駆動部材１４６２が工具係合部材２１８２（図３３を参照）を介して挿入される。解除つまみ１４９０が回転され、それが中間軸１４３０を回転させ、次に、中間軸１４３０のねじ付き部分１４４２をインプラント２１００のねじ付き部分２１９０にねじ的に連結させる。
【００８４】
挿入／除去工具１４００がインプラント２１００に取り付けられた状態で、工具係合部材２１８２は、インプラント２１００が挿入／除去工具１４００に対して回転するのを防ぐ。さらに、中間軸１４３０をインプラント２１００にねじ的に連結することによって、インプラントが工具１４００に対して長手方向に動くのを防ぎ、また、駆動ねじ２１８３が長手方向に動くのを防ぐ。さらに、上述のように、挿入工具の軸１４３０がインプラント２１００のねじ付き部分２１９０の中に連結されると、駆動ねじ２１８３が長手方向軸に沿って工具係合部材２１８２に対して動くことが制限される（すなわちねじ２１８３は「後退」することができない）。図４０は、挿入／除去工具１４００に連結された第１構成（たとえば折りたたんだ構成）にあるインプラント２１００を示す。
【００８５】
こうして、挿入／除去工具１４００は、隣接する棘突起の間の空間などの患者の体内の所望の位置に経皮的にインプラントを挿入するために使用され得る。たとえば、医者が、カニューレを介して経皮的に患者の体内にインプラント２１００を挿入することができる。インプラントが所望の位置にきたとき、図４０の矢印ＣＣによって示されるように、作動取手１４８０が筐体１４８５および解除つまみ１４９０とは独立して回転され得る。これが、挿入／除去工具１４００の内側軸１４５０、および内側軸１４５０の遠位端部１４６１の駆動部材１４６２を回転させる。次に、駆動部材１４６２の回転がインプラント２１００の駆動ねじ２１８４を回転させ、図４１に示すように第２構成（たとえば広がった構成）にインプラント２１００を動かす。
【００８６】
インプラント２１００を第２構成に作動させた後、筐体１４８５および作動取手１４８０とは独立して、図４０に矢印ＤＤによって示される反対方向に解除つまみ１４９０が回転され得る。これが、中間軸１４３０および中間軸１４３０のねじ付き部分１４４２を反対方向に回転させ、それによって、中間軸１４３０の遠位端部１４４１のねじ付き部分１４４２をインプラント２１００から切り離す。次に、インプラント挿入／除去工具１４００が身体から除去される一方で、インプラント２１００を患者の体内に残す。
【００８７】
インプラント挿入／除去工具１４００は、患者の体内に既に配設されたインプラントを除去および／または再配置することができる。挿入／除去工具１４００は、患者の体内に挿入され、上述のやり方と同様のやり方でインプラントに固定され得る。いくつかの実施形態では、インプラントの一部分および／または挿入／除去工具１４００の一部分が、挿入／除去工具１４００のインプラントへの結合を容易にするように構成され得る。たとえば、いくつかの実施形態では、インプラントの外側面および／または挿入／除去工具１４００の対応する内側面が、挿入工具のインプラントへの結合を容易にするように、挿込み面取り部、先細部分、および／または斜切端を含み得る。挿入／除去工具１４００がインプラントに固定された後、挿入／除去工具１４００は、次に、インプラントを第１構成（たとえば折りたたんだ構成）に動かすように作動され得る。次に、インプラントは、患者の体内の新しい位置に移動されるか、または患者の身体から除去され得る。
【００８８】
図４２および図４３は、別の実施形態によるインプラント挿入／除去工具２４００を示す。インプラント挿入／除去工具２４００は、インプラント挿入／除去工具１４００と同様の構造を有し、インプラント挿入／除去工具１４００と同様の方式で作動し得る。インプラント挿入／除去工具２４００は、椎間板腔に挿入されるように構成されるインプラント２２００とともに使用されるように構成される。図４２は第１のまたは折りたたんだ構成にあるインプラント２２００を示し、図４３は第２のまたは広がった構成にあるインプラント２２００を示す。インプラント２２００は、その全体が本明細書に援用される、米国特許出願代理人整理番号第ＫＹＰＨ−０４０／０１ＵＳ３０５３６３−２２７７号にさらに詳細に説明される。
【００８９】
いくつかの実施形態では、インプラント挿入／除去工具２４００およびインプラント２２００は、椎間板腔（図示せず）を伸延するように、および／または椎骨（図示せず）内に空隙を形成するように使用され得る。いくつかの実施形態では、インプラント２２００が椎骨の海綿骨部分の中にくるように、工具２４００の遠位部分が椎骨に挿入され得る。工具２４００の遠位端部は、椎弓根から接近して経皮的に挿入され得る。インプラント２２００が椎骨の中に配設された後、インプラントが折りたたんだ構成から広がった構成へと動かされるように、工具２４００が上述のように作動され得る。この方式では、工具２４００およびインプラント２２００は、海綿骨の中に空隙を形成するように使用され得る。さらに、いくつかの実施形態では、工具２４００およびインプラント２２００は、椎骨の端板を動かすことによって骨の欠陥を修復するように使用され得る。いくつかの実施形態では、工具２４００は、工具１３００について図示され説明されたように、インプラント２２００のサイズ変化の指示を使用者に与える測定装置を含み得る。
【００９０】
図４４〜図５４は、本発明の別の実施形態による、インプラント挿入／除去工具３４００を示す。挿入／除去工具３４００は、インプラントを挿入／除去し、第１構成（たとえば折りたたんだ構成）と第２構成（たとえば広がった構成）との間で作動させ得る。図４４は、インプラント３１００に連結された挿入／除去工具３４００を示す。
【００９１】
インプラント３１００は同様に構成され、上述のインプラント２１００と同様の方式で機能し得る。図４６および図４７に示すように、インプラント３１００は連結突起３１８５を含む工具係合部材３１８２を含む。工具連結突起３１８５は、挿入／除去工具３４００などの挿入工具に取り外し可能に連結されるように構成される。インプラント３１００はまた、工具頭部３１８４を有する駆動ねじ３１８３を含む。駆動ねじ３１８３は、第１構成と第２構成との間でインプラント３１００を動かすように作動され得る。インプラント３１００への挿入／除去工具３４００の連結は、以下にさらに詳細に説明される。
【００９２】
インプラント挿入／除去工具３４００（本明細書では「挿入／除去工具」とも称される）は、外側軸３４１０、中間軸３４３０、内側軸３４５０、作動取手３４８０、筐体３４８５、解除つまみ３４９０、および支持取手３４９５を含む。作動取手３４８０は、内側軸３４５０に連結され、挿入／除去工具１４００について説明された方式と同様の方式で作動取手３４８０の中心線を中心に内側軸３４５０を回転させるように構成される。解除つまみ３４９０は中間軸３４３０に連結され、以下にさらに詳細に説明されるように、中間軸３４３０を近位方向および遠位方向に動かすように構成される。支持取手３４９５は、外側軸３４１０から偏位しており、インプラントの挿入または除去の際にインプラント挿入／除去工具３４００を安定させるように使用される。
【００９３】
インプラント挿入／除去工具３４００の外側軸３４１０は、近位端部３４１１および遠位端部３４２１を含む（たとえば図４４および図４９を参照）。インプラント挿入／除去工具３４００の外側軸３４１０はやはり管腔（図示せず）を画定する。インプラント挿入／除去工具３４００の中間軸３４３０は、外側軸３４１０によって画定される管腔内に配設されるように構成される。外側軸３４１０の近位端部３４１１は、筐体３４８５および解除つまみ３４９０に連結される。外側軸３４１０の遠位端部３４２１は、図４６および図４７に示されるインプラント３１００の外部工具頭部３１８５などのインプラントの外部工具頭部を受けるように構成されるインプラント係合部分３４２２を含む。
【００９４】
インプラント挿入／除去工具３４００の中間軸３４３０は、近位端部３４３１および遠位端部３４４１（たとえば図４６、図４８および図５０を参照）を含み、管腔３４４６（図４６を参照）を画定する。インプラント挿入／除去工具３４００の内側軸３４５０は、中間軸３４３０によって画定される管腔３４４６の中に配設されるように構成される。中間軸３４３０の近位端部３４３１は、インプラント挿入／除去工具３４００の解除つまみ３４９０に連結される。ばね式の迅速連結取付け部品３４４２が、中間軸３４３０の遠位端部において、外側軸３４１０の中に配設される。ばね式の迅速接続取付け部品３４４２は、たとえば、スナップリングまたはばねコイルであり得る。ばね式の迅速連結取付け部品３４４２は、インプラントの外部工具頭部と中間軸３４３０の遠位端部３４４１との間に圧縮され得る。
【００９５】
たとえば、インプラント３１００の工具連結突起３１８５は、挿入／除去工具３４００の迅速連結取付け部品３４４２を受けるように構成される溝または移動止め３１９０を含む。挿入／除去工具３４００の中間軸３４３０は、インプラント３１００と取付け部品３４４２との間にいくぶん干渉をもたらすように、近位方向および遠位方向に動かされ得る。解除つまみ３４９０を回転させることによる中間軸３４３０の作動は、以下にさらに詳細に説明される。より多くの干渉がもたらされるように中間軸３４３０が遠位方向に動かされると、取付け部品３４４３はインプラント３１００と挿入／除去工具３４００との間に錠止部をもたらす。中間軸３４３０を収縮させる（たとえばそれを近位方向に動かす）ことによって、中間軸３４３０をインプラント３１００から切り離すことができるようになる。たとえば、使用者は挿入／除去工具３４００にわずかな引く力をかけ得る。こうして、挿入工具３４００に対するインプラント３１００の軸線方向および回転方向の動きの両方が制限または防止されるように、取付け部品３４４２および溝３１９０が、ともに締りばめを形成する。
【００９６】
図５０に示すように、中間軸３４３０は、曲げることはできるが、ねじれ的および圧縮的に剛性であるコイル部分３４３６を含む。コイル部分３４３６によって、取付け部品３４４２に圧縮負荷がかかるようになる一方で、外側軸３４１０を用いて操作しやすく、中間軸３４３０の管腔３４４６内で内側軸３４５０が回転できるようになる。近位端部３４３１および遠位端部３４４１は、たとえば、コイル部分３４３６に取付け可能である管状の管路を備えて形成され得る。コイル部分３４３６は、様々な長さの中間軸３４３０であり得る。いくつかの実施形態では、コイル部分は含まれない。
【００９７】
図４９に示すように、ピン３４８９は中間軸３４３０の近位端部３４３１に取り付けられる。ピン３４８９は、図５４に示される解除つまみ３４９０の溝穴３４９２の中に楔止される。中間軸３４３０の作動時に、ピン３４８９は図５１に示される外側軸３４１０のカム部３４１７に載る。カム部３４１７は、解除つまみ３４９０が回転されると、近位方向または遠位方向に中間軸３４３０を動かし、挿入／除去工具３４００がインプラント上で解除または錠止することができるようになる。
【００９８】
インプラント挿入／除去工具３４００の内側軸３４５０は、近位端部３４５１および遠位端部３４６１を含む（たとえば図４６、図４８および図５２を参照）。内側軸３４５０の遠位端部３４６１は、図４６および図４７に示されるインプラント３１００の駆動ねじ３１８３の工具頭部３１８４などのインプラントの駆動ねじの工具頭部を係合するように構成される駆動部材３４６２を含む。
【００９９】
内側軸３４５０の近位端部３４５１は、インプラント挿入／除去工具３４００の作動取手３４８０に連結される。内側軸３４５０の近位端部３４５１は、図５１に示される作動取手３４８０の溝穴３４７９に錠止されるように構成されるつば３４５５（図５２に示す）を含む。駆動ばね３４２７が、また、取手３４８０の溝穴３４７９の中に配設され、駆動部材３４６２が駆動ねじの工具頭部に確実にきつく嵌るように、内側軸３４５０を遠位方向に偏向する。取手３４８０の軸方向の動きは制限するが、回転方向の動きは可能にするように、取手３４８０に連結されたねじ３４７７が、外側軸３４１０の中に楔止される。こうして、取手３４８０は内側軸３４５０の回転方向の動きを起こすように回転され得る。
【０１００】
インプラント挿入／除去工具１４００について上述されるように、インプラント挿入／除去工具３４００は、インプラントに連結され、インプラントを患者の体内で挿入／除去するように使用され、また、第１構成と第２構成との間でインプラントを作動させるように使用され得る。たとえば、挿入／除去工具３４００は、隣接する棘突起の間の空間または椎間板腔の中に、第１構成にあるインプラントを経皮的に挿入するために使用され得る。
【０１０１】
挿入／除去工具３４００をインプラント３１００などのインプラントに連結するために、駆動部材３４６２が駆動ねじ３４８４の工具頭部３４８３を係合するように、内側軸３４５０の駆動部材３４６２が、インプラント３１００の工具係合部分３１８２の開口部３１８１を介して挿入される。駆動部材３４６２が挿入されるにつれて、取付け部品３４４２は工具係合部分３１８２の溝３１９０の中に動かされ得る。解除つまみ３４９０は、取付け部品３４４２との干渉をもたらし、挿入／除去工具３４００をインプラント３１００に錠止するように、中間軸３４２０を遠位方向に動かすように回転され得る。インプラント３１００が（たとえば折りたたんだ）第１構成である状態で、インプラント３１００は患者の体内の所望の位置に挿入され得る。
【０１０２】
インプラントが定位置にくると、図４４に矢印ＣＣによって指示されるように取手３４８０が回転され得る。これが、挿入／除去工具３４００の内側軸３４５０、およびしたがって、内側軸３４５０の遠位端部３４６１の駆動部材３４６２を回転させる。次に、内側軸３４５０の遠位端部３４６１の駆動部材３４６２の回転が、インプラント３１００の駆動ねじ３１８４を回転させ、インプラント３１００を第２構成（図示せず）へと動かす。
【０１０３】
インプラント３１００が第２構成（たとえば広がった構成）に動かされた後、解除つまみ３４９０は、図４４に矢印ＤＤによって示されるように反対方向に回転され得る。これが、中間軸３４３０を近位方向に移動させる。この移動によって、中間軸３４３０と迅速連結取付け部品３４４２との間の干渉が解除され、挿入／除去工具３４００をインプラント３１００から切り離すことができるようになる。次に、インプラント挿入／除去工具３４００は身体から除去され、一方で、インプラント３１００を患者の体内に残す。
【０１０４】
インプラント挿入／除去工具３４００は、また、インプラントを除去および／または再配置するように使用され得る。インプラントが上述の方式と同様の方式で患者の体内に依然として配設されている状態の間に、挿入／除去工具３４００がインプラントに固定され得る。インプラントが挿入／除去工具３４００に固定された状態で、インプラント挿入／除去工具３４００の作動取手３４８０を図４４に矢印ＣＣによって示されるように回転させることによって、インプラントは、その第１構成（たとえば折りたたんだ構成）に動かされ得る。第１構成にあるインプラントは、こうして除去および／または再配置され得る。
【０１０５】
本明細書で述べられる様々なインプラント、挿入／除去工具、および拡大装置は、たとえば、チタン、チタン合金、外科用鋼、生体適合性合金、ステンレス鋼、プラスチック、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、炭素繊維、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、生体適合性重合体材料などの様々な生体適合性材料を用いて構築され得る。工具またはインプラントの一部分の材料は、別の部分とは異なり得る。
【０１０６】
本発明の様々な実施形態が上述されてきたが、これらは例として提示されたものであり、限定するものでないことを理解されたい。上述される方法およびステップは特定の順序で起こる特定の事象を示すが、特定のステップの順序は修正されてもよい。さらに、ステップのいくつかは可能なところでは平行した工程で同時に行われてもよく、また、上述のように連続して行われてもよい。特定の実施形態が説明されてきたが、形態および詳細の様々な変更が行われ得ることが理解されるであろう。
【０１０７】
本明細書で述べられた挿入／除去工具は、椎間板腔の中または隣接する棘突起の間の空間内に配設されるように構成されるインプラントなどの特定の実施形態の脊椎インプラントに関連して述べられているが、挿入／除去工具は、様々な構成を有する他のタイプのインプラントとともに使用され得る。さらに、挿入／除去工具（たとえば１４００、２４００、３４００）は、インプラントを挿入および／または除去する、ならびに作動させるように使用されるものとして説明されているが、挿入／除去工具は、拡大装置（たとえば拡大頭部３１１０）を挿入および作動させるようにも使用され得る。
【０１０８】
さらに、本明細書で述べられる拡大工具は特定の実施形態の拡大頭部を有するように述べられているが、他のタイプの拡大頭部が代替として組み込まれ得る。たとえば、異なる実施形態の拡張可能な拡大頭部が患者の体内に挿入され、本明細書で述べられる拡大工具の作動部分を使用して作動されるように構成され得る。同様に、拡大頭部（たとえば１３１０）は、異なる実施形態の作動装置を使用して作動されるように構成され得る。たとえば、拡大頭部１３１０は、本明細書で述べられるように、挿入／除去工具（たとえば１４００、３４００）に連結され、挿入／除去工具を用いて作動されるように構成され得る。別の例では、本明細書で述べられる様々な脊椎インプラントは、また、拡大工具１３００について述べられるように、作動部分を使用して作動されるように構成され得る。
【０１０９】
したがって、様々な実施形態が特定の特徴および／または構成要素の組み合わせを有するものとして説明されてきたが、必要に応じて、いずれかの実施形態からの任意の特徴および／または構成要素（たとえば拡大工具１３００、挿入／除去工具１４００、２４００、３４００）の組み合わせを有する他の実施形態も可能である。たとえば、挿入／除去工具の様々な軸は、挿入／除去工具をインプラントに連結させる異なるタイプの連結部を含み得る。別の例では、駆動部材は、特に述べられないインプラントの駆動機構を嵌合的に係合するように構成される様々な異なる形状、サイズおよび構成を有し得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【国際調査報告】
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