(57)【要約】  本発明は、患者における肺換気のための装置及び方法に関する。特に、中空マスク部分の内部に一端が開口する気道チューブを備え、前記マスク部分がバックプレートとカフとを有し、前記マスク部分が喉頭の背後に実在する空間及び潜在する空間に難なく適合及びフィットし、かつ喉頭内部に入り込まずに喉頭口の周辺を密封するように形作され、前記気道チューブが近位端から遠位端に伸長し、かつ前記近位端の近傍に配置されたタブを有し、前記カフが挿入された位置にある時、密封された気道通路が前記チューブの近位端から声門開口部に伸長する、患者における肺換気を容易にする喉頭マスク気道装置であって、前記タブは、使用時に前記患者の人中に向けてバイアス可能に構成されることを特徴とする装置が提供される。
2011500301.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空マスク部分の内部に一端が開口する気道チューブを備え、前記マスク部分がバックプレートとカフとを有し、前記マスク部分が喉頭の背後に実在する空間及び潜在する空間に難なく適合及びフィットし、かつ喉頭内部に入り込まずに喉頭口の周辺を密封するように形成され、前記気道チューブが近位端から遠位端に伸長し、かつ前記近位端の近傍に配置されたタブを有し、前記カフが挿入された位置にある時、密封された気道通路が前記チューブの近位端から声門開口部に伸長する、患者における肺換気を容易にする喉頭マスク気道装置であって、
前記タブは、使用時に前記患者の人中に向けてバイアス可能に構成されることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、前記タブと一体的に形成されることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、
前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を受けるように構成されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、
前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を受けるように構成される単一の場所を備えていることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置であって、
前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を受けるように構成された複数の場所を備えていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を固定して受けるように構成されることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１から請求項５のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を摺動自在に受けるように構成される装置。
【請求項８】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、使用時に前記患者の顔又は頭を締め付けることを特徴とする装置。
【請求項９】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は調整可能であることを特徴とする装置。
【請求項１０】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、連続した伸縮性を備えていることを特徴とする装置。
【請求項１１】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記患者の人中に向かって前記タブをバイアスする手段は、使用時に前記患者の頭の周囲で伸長するテープの少なくとも一部分であり、前記テープの少なくとも一部分の自由端が互いに取り付けられることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置であって、
前記テープの少なくとも一部分の前記自由端は、フック、バックル、ベルクロ又はノットを使用して互いに取り付けられることを特徴とする装置。
【請求項１３】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、伸縮性を有することを特徴とする装置。
【請求項１４】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記患者の顔又は頭への使用時に、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、接着用テープを含むことを特徴とする装置。
【請求項１５】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、使用時に、前記患者の顎先から前記患者の鼻に向けて伸びる方向に前記気道チューブから外側に向けて伸長することを特徴とする装置。
【請求項１６】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは前記気道チューブから少なくとも１５ミリメートル伸長することを特徴とする装置。
【請求項１７】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、実質的に剛性であることを特徴とする装置。
【請求項１８】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、第１部分と第２部分とを有し、前記タブの前記第１部分は、前記患者の顎先から前記患者の鼻に向けて伸びる方向に前記気道チューブから外側に向けて伸長し、前記第２部分は、前記第１部分に対して角度を成して前記第１部分から伸長し、前記角度は１８０度とは異なることを特徴とする装置。
【請求項１９】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記気道チューブは、コネクタ部分と第２部分とを有し、前記コネクタ部分は、近位部分と、遠位部分と、フランジとを有し、前記フランジは、前記タブを画定し、かつ前記近位部分及び前記遠位部分の間に配置され、前記遠位部分は、前記第２部分の近位端に挿入され、前記近位部分は、円筒形からなることを特徴とする装置。
【請求項２０】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、前記気道チューブの前記コネクタ部分に摺動自在に取り付けられることを特徴とする装置。
【請求項２１】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、前記気道チューブと接触する内径を有し、前記内径は、頂部と底部とを有し、前記頂部及び底部は、隆起部付き表面を有することを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の装置であって、
前記タブが前記患者の人中に向けてバイアスされる時、前記隆起部は、前記コネクタ部分に圧入されるように構成されることを特徴とする装置。
【請求項２３】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブを使用時に前記患者の人中に向けてバイアスすることにより、装置の遠位端が、前記患者の食道括約筋に対してバイアスされることを特徴とする装置。
【請求項２４】
先行する請求項のいずれかに記載の装置であって、
前記タブは、コネクタの一部であることを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置であって、
前記コネクタは、取り外し可能であることを特徴とする装置。
【請求項２６】
Ａ．先行する請求項のいずれかに記載の喉頭マスク気道装置を提供し、
Ｂ．カフを患者の口を通して挿入位置に挿入し、かつ
Ｃ．タブを患者の人中に向かって患者にバイアスすることを含む、
ことを特徴とする、患者に換気を提供する方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、前記患者の頭又は顔に、又はその周囲に取り付けられることを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、弾性、接着性、調整可能な締め具、又は結ぶことができる自由端から構成されることを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法であって、
前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、口を通した挿入位置への前記カフの挿入後に、利用者によって調整されることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２７に記載の方法であって、
使用時に前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスすることにより、装置の遠位端が前記患者の食道括約筋に対してバイアスされることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２７に記載の方法であって、
前記気道チューブ上の前記タブの位置は調整されることを特徴とする方法。
【請求項３２】
実質的にここで記載された喉頭マスク気道装置。
【請求項３３】
実質的にここで記載された患者に換気を提供する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、喉頭マスク装置、特に装置の位置制御を容易にするために近位端の近くに配置されたタブを有する喉頭マスク気道装置に関し、より具体的には、使用時にタブが患者の人中に向けてバイアス可能に構成された、かかる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
喉頭マスク気道装置は、意識不明の患者に気道を確立する、又は麻酔を投与及び観察するために周知かつ有用である。Ｔｈｅ  Ｌａｒｙｎｇｅａｌ  Ｍａｓｋ  Ｃｏｍｐａｎｙ  Ｌｔｄ．は、１つの人気のある喉頭マスク気道装置を「Ｃｌａｓｓｉｃ」として長年商業的に販売した。かかる装置は、例えば特許文献１に記載され、一般的に、マスク部分と完全に挿入された形態で、患者における気道を確立する気道チューブとを含む。説明の都合上、「完全に挿入された形態」という用語は、本明細書においては、患者に挿入され、かつ次の特徴を有する喉頭マスク気道装置を指すために使用される。（１）マスク部分の遠位端が患者の通常閉鎖される食道括約筋に押し付けられ、（２）カフが、患者の声門開口部の周囲にシールを形成し、かつ（３）気道チューブが、患者の口の外側に位置する近位端からマスク部分に結合される遠位部分に伸長し、装置がチューブの近位端から患者の肺へ伸長する、密封された気道を提供するように、チューブが、患者の口及び患者の天然の上気道を通って伸長する。
【０００３】
かかる装置は、有効に働いていたが、それらの使用中に問題に直面した。患者において有効な気道を作るために、喉頭口の周囲のシールが維持されねばならず、患者に対して医療処置が行われている間に、装置が安定して定位置にある状態を保つべきであることを必要とする。しかしながら、このことは、標準のＬＭＡ装置で達成するのは困難であることが分かった。麻酔中の患者の無意識の動作が、ＬＭＡの移動又は取り除きを引き起こすことがあり、その有効性を減少させる。
【０００４】
このことは、患者における気道の喪失をもたらすことがあり、生命に関わる可能性がある状況である。医療従事者は、気道を喪失したならば、気道を回復させるために装置を調整する必要性のために、麻酔をかけられた患者に対して実行している処置から気持ちがそれることがある。このことは、医療従事者にとって時間がかかり、気を散らせ、かつ複雑であり、かつ患者にとって危険である。それ故に、麻酔の間、安定して定位置にある状態を保つ改良されたＬＭＡ装置が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４５０９５１４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、上述の不都合の１つ以上を軽減しようと努める装置及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の特徴において、中空マスク部分の内部に一端が開口する気道チューブを備え、前記マスク部分がバックプレートとカフとを有し、前記マスク部分が喉頭の背後に実在する空間及び潜在する空間に難なく適合及びフィットし、かつ喉頭内部に入り込まずに喉頭口の周辺を密封するように形作され、前記気道チューブが近位端から遠位端に伸長し、かつ前記近位端の近傍に配置されたタブを有し、前記カフが挿入された位置にある時、密封された気道通路が前記チューブの近位端から声門開口部に伸長する、患者における肺換気を容易にする喉頭マスク気道装置であって、前記タブは、使用時に前記患者の人中に向けてバイアス可能に構成されることを特徴とする装置が提供される。この特徴で、利用者が、テープを患者の顔、又はその頭の周囲にしっかりと、かつ都合良く締められるようになり、その結果、マスク部分は、喉頭口に対して安定して推し進められる。
【０００８】
好ましくは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、前記タブと一体的に形成される。単一部品の製造は、それに続く取り付けステップを有する２つの部品の製造よりも簡易なので、このことは、製造上の利点を提供する。
【０００９】
好ましくは、前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を受け止めるように構成される。その場合、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスするいかなるタイプの手段も、例えば特定の患者群の正しい寸法に基づき選択できる。
【００１０】
好ましくは、前記タブ上の単一の場所が、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を受け止めるように構成される。このことは、製造中に一体的に、又は生産後に、前記タブをバイアスする手段を位置決めできる、特別に設計された位置を提供する。好ましくは、前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を受け止めるように構成された複数の場所を備えることができる。このことは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段のタイプに更なる可撓性を提供し、例えば上記手段は前記タブの側面に都合良く取り付けられる。
【００１１】
好ましくは、前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を固定して受け止めるように構成される。バイアス手段は、前記タブに固定される時、それは、しっかりと締め付けられ、その結果、バイアス手段が、場所から滑るか、又は移動する危険がない。
【００１２】
好ましくは、前記タブは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段を摺動自在に受け止めるように構成される。この特徴により、利用者が、バイアス手段を摺動させることができるようになり、そのことはバックル又は同様の締め具の位置が利用者にとって都合が良いことを保証することにおいて、特に役に立つ。
【００１３】
好ましくは、テープ手段は、使用時に前記患者の顔又は頭に締め付けられる。このことは、患者が医療処置中に何らかの無意識の動作をする場合に、テープ手段が患者から離れた物体に取り付けられる場合よりも、マスクが更に安定して定位置にある状態を保つことを保証している。
【００１４】
好ましくは、テープ手段は、タブに調整可能に取り付けられる。この特徴は、ＬＭＡ装置が、種々の異なる寸法及び形状の患者に対して、しっかりと位置決めできることを保証している。
【００１５】
好ましくは、テープ手段は、連続した伸縮性を備える。この特徴は、ＬＭＡ装置が、調整を必要とせずに種々の異なる寸法及び形状の患者に対して、しっかりとかつ都合良く位置決めできることを保証している。このことは、気道の迅速な確立が優先事項である場合に特に役立つ。
【００１６】
好ましくは、テープ手段は、テープの少なくとも一部分の端部を、患者の顔又は頭の周囲に互いに取り付けることによって使用中に締め付けられる。この特徴は、ＬＭＡ装置が種々の異なる寸法及び形状の患者に対して、しっかりと位置決めできることを保証している。
【００１７】
好ましくは、テープ手段は、フック、バックル、ベルクロ又はノットを使用して、テープ端部を互いに取り付けることによって使用時に締め付けられる。
【００１８】
好ましくは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、接着用テープを含む。この特徴は、締め付け方法の強度を改良することを支援できるか、又は単独で使用される場合、前記タブをバイアスする特に迅速な方法を提供でき、このことは、緊急の状況で有用であり得る。
【００１９】
好ましくは、前記タブは、使用時に、前記患者の顎先から前記患者の鼻に向けて伸びる方向に、前記気道チューブから外側に向けて伸長する。タブが人中に向かって推し進められる時、咽頭口上のマスク部分の気道シールが増大するので、タブの位置は、好適である。
【００２０】
好ましくは、前記タブは、前記患者の鼻から前記患者の顎先に向けて伸びる線に垂直な方向で患者の人中に向けて、組み込まれたテープ手段によって使用時にバイアスされる。このことは、咽頭口上のマスク部分の気道シールを増大させる。
【００２１】
好ましくは、前記タブは、前記気道チューブから少なくとも１５ミリメートル伸長する。この長さは、人中に向かってタブをバイアスするために必要な適応のための理想的な表面を提供する。
【００２２】
好ましくは、前記タブは、実質的に剛性である。このことは、タブが可撓性である場合よりもしっかりとＬＭＡ装置を締め付けるために使用できることを保証している。後者の場合、タブの動きは、患者に対するタブの動きを引き起こし、声門開口部上のシールの有効性を減少させるであろう。
【００２３】
好ましくは、前記タブは、第１部分と第２部分とを含み、前記タブの前記第１部分は、患者の顎先から患者の鼻に向かって伸びる方向で前記気道チューブから外側に伸長し、前記第２部分は、前記第１部分に対して角度を成して前記第１部分から伸長し、前記角度は、１８０度とは異なる。１８０度未満の角度は、人中に向かって前記タブをバイアスする手段が使用される時にバックルで留まる範囲を減少させる。
【００２４】
好ましくは、気道チューブは、コネクタ部分と第２部分とを含み、前記コネクタ部分は、近位部分と、遠位部分と、フランジとを含み、前記フランジは、前記タブを画定し、かつ前記近位部分及び前記遠位部分の間に配置され、前記遠位部分は、前記第２部分の近位端に挿入され、前記近位部分は、円筒形からなる。それ故に、前記タブは、前記患者の人中の近くに都合良く位置決めされるように、チューブから適切な位置で突き出る。前記タブが人中から更に遠くに位置決めされたならば、バイアス手段は、安全性が低くなり、声門開口部上のシールの有効性を減少させ得る。
【００２５】
好ましくは、タブは、前記気道チューブのコネクタ部分に摺動自在に取り付けられる。この特徴は、例えばＬＭＡ装置が完全に挿入された形態に一旦なったときに前記患者の人中が前記タブから遠い場合に、必要に応じて、タブの位置調整を可能にする。
【００２６】
好ましくは、前記タブは、前記気道チューブ又は前記コネクタ部分と接触する内径を有し、前記内径は、頂部と底部とを有し、前記頂部及び前記底部は、隆起部付き表面を有する。
【００２７】
好ましくは、前記タブが前記患者の人中に向けてバイアスされる時、隆起部は、コネクタ部分に圧入するように構成される。この特徴は、装置の遠位端を食道括約筋に対してバイアスする目的で前記タブが使用される時、位置をロックし、かつ気道チューブ又はコネクタ部分を上下に摺動しないことを保証する。
【００２８】
好ましくは、装置の遠位端は、テープ手段によって使用時に前記患者の食道括約筋に対してバイアスされる。このことは、喉頭口上のシールを安定して強化する。
【００２９】
好ましくは、タブはコネクタの一部である。任意に、コネクタは、取り外し可能である。
【００３０】
本発明の第２の特徴において、以上に記載された喉頭マスク気道装置を提供し、カフを患者の口を通して挿入場所に挿入し、かつタブを患者の人中に向けて患者にバイアスする、患者に換気を提供する方法が提供される。この方法は、医療処置が行われる間にＬＭＡ装置が動き回らず、気道としての有効性を減じないことを保証するために使用できる。医療従事者の利点は、気道への信頼及び利便性であり、その結果、必要な処置を自由に行うことができる。
【００３１】
好ましくは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、前記患者の頭又は顔に、又はその周囲に取り付けられる。このことは、患者が医療処置中に何らかの無意識の動作を行う場合に、テープ手段が患者から離れた物体に付着させる場合よりも、マスクが更に安定して定位置にある状態を保つことを保証する。
【００３２】
好ましくは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、弾性、接着性、調整可能な締め具、又は結ぶことができる自由端から構成される。使用される締め具のタイプは、患者の寸法及び形状、又は特殊な状況、例えば人工気道を確立する要求の緊急性に応じて選択できる。
【００３３】
好ましくは、前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスする手段は、口を通した挿入位置へのカフの挿入後に、利用者によって調整される。このことにより、利用者がタブを人中に向けて最大限にバイアスすることを保証する。
【００３４】
好ましくは、使用時に前記患者の人中に向けて前記タブをバイアスすることにより、装置の遠位端が前記患者の食道括約筋に対してバイアスされる。このことにより、利用者が喉頭口上のシールの有効性を増大できるようにする。
【００３５】
好ましくは、前記気道チューブ上の前記タブの位置は、調整される。この特徴は、タブが人中に向けてバイアスするために適切な距離で位置決めされることを保証するために有用である。
【００３６】
本発明の実施態様は、添付図面を参照して非限定的な実施例によりこれから記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】本発明のＬＭＡ装置の側面図を示す。
【図１Ｂ】コネクタ部分の側面図を示す。
【図１Ｃ】バイアス手段の「折れ曲がり」又は「もつれ」を示す、完全に挿入された形態での本発明により構成されないＬＭＡ装置の側面図を示す。
【図２】完全に挿入された形態での本発明の喉頭マスク気道装置を示す。
【図３Ａ】人中に向かってタブをバイアスする手段を受け止めるように構成されたタブの平面図を示す。
【図３Ｂ】内部に一体的に形成されたバイアス手段を有するタブの平面図を示す。
【図４Ａ】バイアス手段がタブ内のスリットを通して摺動自在に取り付けられたタブを示す。
【図４Ｂ】固定して取り付けられたバイアス手段の２つの長さ部分を有するタブの平面図を示す。
【図４Ｃ】バイアス手段の単一の連続した長さ部分がタブに固定して取り付けられた本発明の実施態様を示す。
【図５】内径上の隆起部を示すタブの斜視図である。
【図６】装置の気道チューブ上のタブの斜視図である。
【図７】使用時にタブが患者の人中に向けてバイアスする時の、気道チューブ上の隆起部のグリップを示すタブの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１Ａは、患者の人中に向けてバイアス可能に構成されたタブ４６０を含むことにより、先行技術の装置の使用中に遭遇する問題に取り組む、本発明により作られた装置４００を示す。装置４００は、気道チューブ４１０と、マスク部分４３０とを含む。マスク部分は、平板４１５と、カフ４３４とを含む。マスク部分４３０は、近位端４２０から遠位端４３８へ伸長する。マスク部分４３０は、気道チューブ４１０の遠位部分４１２に取り付けられる。カフ４３４は、任意に膨張可能であっても良く、かつカフが膨張可能である場合、装置４００は、カフ４３４を選択的に膨張及び収縮する際に使用する膨張線４９０とチェックバルブ４９２とを有する。位置タブ４６０は、患者の人中に向けてバイアス可能であるように構成され、かつ気道チューブ４１０の近位端の近くに配置される。
【００３９】
図１Ｂは、近位部分４１２と、遠位部分４１５と、近位及び遠位部分４１２、４２０の間に位置するフランジ４３０とを含むコネクタ部分４２０を示す。タブ４６０は、フランジ４３０の一体部分として形成される。近位部分４１２は、円筒形であり、かつ標準的医療換気、又は麻酔装置に結合されるように形成される。遠位部分４２０は、楕円形であり、かつ一体的チューブ及びバックプレート部分４５０の近位端４５２に伸縮自在に挿入されるように形成される。気道チューブ４１０は、図１Ａに示すようにフランジ４３０が近位端４５２に接触するまで、遠位部分４２０をインテグラルチューブ及びバックプレート部分４５０の近位端４５２に伸縮自在に挿入することによって組み立てられる。コネクタ部分４２０は、硬質プラスチック又はポリカーボネート材料で作られる。コネクタ部分４２０は、例えば射出成形によって作ることができる。コネクタ部分４２０は、近位部分４１２と、遠位部分４２０と、フランジ４３０と、タブ４６０とを特徴付ける単一のモノリシック部品であることが好ましい。フランジ４３０及びタブ４６０は、剛性であることが好ましく、またコネクタ部分４２０の他の部分に対して堅く固定されることが好ましい。インテグラルチューブ及びバックプレート部分４５０は、ＰＶＣのようなプラスチック材料で同様に作られ、かつコネクタ部分４２０よりも柔らかい。インテグラルチューブ及びバックプレート部分４５０は、硬度のショアＡスケールに関して約９０のデュロメータを特徴とする。インテグラルチューブ及びバックプレート部分４５０は、射出成形によって作ることもでき、また単一のモノリシック部品であることが好ましい。
【００４０】
図１Ｂを参照すると、タブ４６０は、角度シータ（θ）でフランジ４３０から伸長する。角度シータの１つの選択としては、喉頭口との最大の密封係合を保証する点で好適であると認められた、１５度である。タブ４６０は、高さＨだけフランジ４３０から伸長する。タブ４６０の高さＨの１つの選択としては、約１５ミリメートルである。フランジ４３０は、線Ｌに実質的に垂直な方向に、気道チューブの近位部分から伸長する。特に、フランジ４３０は、距離Ｄに対して線Ｌに実質的に垂直な方向に気道チューブの近位部分から伸長し、かつ次にタブ４６０を特徴付けるために角度シータだけ逸れて曲げられる。距離Ｄの１つの選択としては、喉頭口との最大の密封係合を保証する点で好適であると認められた、５ミリメートルである。
【００４１】
使用時にバイアス手段のバックリング又は折れ曲がりを回避するために、タブの角度は、同様に重要である。例えば、図１Ｃに示すように、タブ４６０が、患者の顎先から患者の鼻に及ぶ方向に、使用時に気道チューブから１８０度の角度で上方に伸長している場合、バイアス手段５００は、それを顔の特定の場所で、又は後頭部の周囲に固定することが必要ならば、「折れ曲がる」か、又は「もつれる」ことがある。患者において安全な気道を保証するために非常に重要であるバイアス手段の「折れ曲がり」又は「もつれ」４１７は、ある種の「緩み」を導入することにより、気道の有効性を減じることがある。換言すれば、バイアス手段の折れ曲がりは、患者が動く時「真っ直ぐに」なり得る。このことは、気道装置が患者内でシフトする可能性を増大させ、喉頭口上のシールを減少させる。この問題点に取り組む１つの方法は、バイアス手段が、平坦な、折れ曲がっていない状態で患者の顔又は頭に取り付けられるようにタブの角度を設計し、最大限に安全な気道を維持することである。
【００４２】
気道チューブに対してタブ４６０の配向を記載する、もう１つの方法は、タブが、チューブの内部気道通路を特徴付けるチューブの壁から、外側に、又は内部通路から離れて伸長することである。装置４００が完全に挿入された形態にある時、タブは、チューブ壁から患者の鼻に向かって外側に伸長する。更に一般的には、上下方向が、患者の鼻及び患者の顎先の間に伸長する線に沿っているとして定義されるならば、装置が完全に挿入された形態にある時、タブ４６０は、上下方向に一般的に伸長する。
【００４３】
装置４００を完全に挿入された形態に安定して保持することを容易にすることに加えて、タブ４６０は、患者への装置４００の挿入も容易にし、かつ装置の一般的な操作も容易にする。喉頭マスク気道装置が患者に挿入されるにつれ、気道チューブの近位端は、一般的に保持及び操作される。マスク部分を患者の天然の気道に通すことを容易にするために、潤滑剤が一般的に塗布される。しかしながら、潤滑剤はまた、気道チューブの近位端を滑りやすくし、かつ扱いにくくする。気道チューブの近位端から外側に伸長するタブ４６０は、装置の挿入及び操作中に都合良く保持できる追加の表面を提供する。したがって、タブ４６０は、一般的に装置４００の挿入及び操作を容易にする。
【００４４】
以上に論じたように、装置４００は、装置が完全に挿入された形態にある時、患者の人中に沿って一般的に突き出る単一のタブ４６０を有する。この形態が便利である１つの理由は、患者の上唇及び頬が、患者の頭の他の部分に対して一般的に動かないことである。対照的に患者の下唇及び顎は、頭に対して容易に動かされ、かつ従って装置４００を固定するために安定性の低いプラットフォームを提供する。しかしながら、上唇に沿って突き出る単一のタブは、便利な形態であるが、タブの他の形態が使用できることが認識されるであろう。例えば、本発明により構成された装置は、下方の患者の下唇に沿って下方に、又は何らかの他の方向に突き出るタブを代わりに含むことができる。あるいは、本発明により構成された装置は、装置が完全に挿入された形態にある時、一方が上唇に沿って突き出て、かつ他方が下唇に沿って突き出る２つのタブを含むことができ、かつバイアス手段は、一体的に形成できるか、又はタブのいずれか又は両方に取り付けられ、かつ患者の頬又は患者の頭の他の部分に締め付けられる。
【００４５】
使用時に、マスク部分４３０は患者の口を通り、患者の咽頭に挿入される（図２）。装置は、マスク部分４３０の遠位端４３８が、患者の通常閉鎖される食道に支えられるように、かつマスク部分４３０の端部４３８が患者の気管の通路（すなわち、患者の声門開口部）と位置合わせされるように、位置決めされることが好ましい。マスク部分がそのように位置決めされた後、カフは、患者の声門開口部４５０の周囲にシールを形成し、かつそれ故に気道チューブ４１０の近位端Ｆから患者の気管Ｄに伸長する密封された気道を確立する。気道装置４００が完全に挿入された位置にある時、位置タブ４６０は、患者の人中の近くに配置される。
【００４６】
気道チューブ４１０は、タブ４６０から装置の遠位端への力を伝達する。組み込まれたテープ手段６００によって加えられる力は、一般的に装置４００を患者に引き入れ、特に、（ａ）患者の口に向かってタブを、また（ｂ）喉頭口との更に密封する係合に向かって装置の遠位端を、同時にバイアスするために作用する。矢印Ｄの方向に装置の遠位端をバイアスすることは、好適にはカフ４３４の遠位端４３８が患者の通常閉鎖される食道括約筋と一般的にしっかりと接触した状態を保つことを確実にする。装置３００の遠位端が患者の食道括約筋としっかりと接触した状態を保つことを保証することは、好適には、麻酔中に逆流した物質が患者の肺に吸引される可能性を減少させる。装置は、テープのような別個の手段を使用して定位置に固定される先行技術の装置よりも速く、便利でかつ安全に、タブに予め取り付けられたバイアス手段を使用して固定される。
【００４７】
装置４００をバイアスし、かつ喉頭口との密封した係合を増大させるために、タブ４６０は、使用時に、患者の人中に向けてバイアスされるように構成できる。例えば、タブ４６０は、患者の人中をバイアスする手段を受け止めるように構成できる。換言すると、タブは、バイアス手段５００がタブに取り付けられるように、少なくとも１つの孔、スリット、フック、他の取り付ける手段４６５、又はその組み合わせを有することができる（図３Ａ）。あるいは、バイアス手段５００は、例えば成形による製造中に、タブ４６０との一体形として一体的に形成される（図３Ｂ）。
【００４８】
バイアス手段を受け止めるための手段を介して、又はタブと一体的に形成されたバイアス手段を介して、使用時にタブが人中に向けてバイアスされることを可能にするタブの適応は、先行技術に対して多数の利点を有する。臨床医は、テープの長さ、位置タブ及び患者の不便な調整を心配する必要がない。従って臨床医は、速くかつ都合良く、喉頭マスク気道装置をその完全に挿入された形態に固定できる。臨床医は、タブへ、かつ次には患者の顔へテープを固定する厄介なプロセスの代わりに、意識不明の患者に集中できるので、このことは、命を救う利点になる可能性がある。バイアス手段の調整可能な性質は、タブが、いかなる寸法又は形状の頭を有する患者にも必要とされるような気道装置をバイアスするために使用できることを保証する。更なる利点は、バイアス手段がとりわけ適した場所に取り付けられるか、又はタブと一体的に形成されるので、テープが滑り、かつその安全な挿入位置からそれを放出する可能性がないことである。
【００４９】
患者の頭を回せない場合、後頭部の周囲に結ぶことによってテープを固定することは困難であろう。テープがタブに固定して取り付けてあれば、テープを使用して気道装置を固定することにおいて問題を生じてしまう。図４Ａは、テープがタブ４６０上で取り付ける手段４６５を通って摺動することを可能にする形で、バイアス手段５００の長さ部分がタブ４６０に取り付けられた、タブ４６０の平面図を示す。従って、テープの端部は、患者の頭又は耳の周囲のいかなる場所でも都合良く結ぶか、締め付けることができる。図４Ｂは、タブが、患者の頭又は耳の周囲に結ぶことができるタブ４６０に固定して取り付けられた２つの部分からなるバイアス手段５００を組み込んだ、代替的な実施態様を示す。テープの長さは、ノット又は締め具を患者の頭又は耳の周囲のいかなる場所にも作ることができるように十分に長い。この実施態様に関する可能な変形例は、テープの中間点がタブに取り付けられた特定の長さのテープを用いることである。図４Ｃは、使用時に患者の耳又は頭の周囲で伸縮できる、連続する伸縮性のあるバイアス手段５００を有するタブ４６０を示す。伸縮性のあるテープの使用は、テープがいかなる患者にもフィットするために都合良く伸縮可能であることを保証し、かつバイアス手段の２つの端部を締め付け、固着又は結ぶのに不十分な時間のときなど、臨床医が非常に速く行動せねばならない場合に、特に有用であろう。バイアス手段は、調整可能な締め具によっても固定できる。使用時に、バイアス手段は、患者の頭又は耳の周囲に固定でき、かつ頭のいかなる寸法又は形状を有する患者に対して安全なフィットを保証するために、締め具を使用して調整できる。
【００５０】
上記実施態様のいずれかに関する可能な変形例は、テープ手段が患者の顔又は頭に直接的に取り付けることができるように、追加で又は二者択一的に接着テープを用いることである。接着用テープを使用してテープを患者の顔又は頭に締め付けることによって、バックル、フック、結び合わせ又は他の手段を使用してテープを締め付ける必要性は、回避される。本発明のこの実施態様は、患者の耳又は頭の周囲にテープを締め付けるために必要とされる頭の動きが、臨床的に不適切である状況において非常に有用である。このことは、結び合わせのような上述の固定方法、又は調整可能な締め具が使用される時、麻酔処置中に気道装置が定位置に保たれる強度を向上させるためにも使用できる。
【００５１】
患者の顔の形状の何らかの変動、特に人中がどの位、窪んでいるか、又は隆起しているかが観察される。このことは、気道装置を定位置に安定して固定するために人中に向けて、タブがバイアスされる時に、問題を引き起こすことがある。例えば、タブが、人中に十分にバイアスされないならば、タブから患者の顔に到達するために必要なバイアス手段の長さが更に長くなることがあり、装置がシフトする更なる可能性を作る。従って、タブは、気道チューブに調整可能に位置決めでき、その結果、一旦装置が完全に挿入された形態になると、患者の人中に向けて、又は離すように摺動させることができる。図５に示すように、気道チューブ４１０と接触し得る、タブ４６０の一実施態様の内径４７５は、隆起部４７０を有し得る。本発明の代替的実施態様が使用される場合、タブ４６０の内径４７５は、以上に記載したようにコネクタ部分４２０と接触し得る。タブ４６０が、患者の人中に向かって推し進められない時、タブ４６０は緩んでおり、かつ図６に示すように気道チューブ４１０を上下に摺動できる。換言すると、隆起部４７０は、気道チューブ４１０の外径又はコネクタ部分４２０と接触しない。しかしながら、タブ４６０が患者の人中に向けてバイアスされる時、これらの隆起部４７０は、図７及び８に示すように、気道チューブ４１０又はコネクタ部分４２０に食い込む。隆起部４７０が気道チューブ４１０又はコネクタ部分４２０に食い込む時、タブが気道チューブ４１０又はコネクタ部分４２０に沿って上下に摺動することを妨げる、「把持する」行為が作られる。タブ４６０は、気道チューブ４１０のコネクタ部分４２０上に位置決めできる。かかる場合において、コネクタ部分４２０は、タブ４６０が摺動することを妨げるために隆起部４７０がなおも更なる強度により把持できる、柔らかい材料で作られた「咬合阻止器」を有し得る。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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