(57)【要約】  本発明は、透析システムの透析液タンクの透析液容器内に存在する透析液の温度を、非接触式に制御する装置及び方法を提案する。本発明はさらに、本発明に基づく該透析液容器及びシステムを製造する方法を記載する。【選択図】  図１
2011504385.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液を蓄える少なくとも１つの透析液容器（５）と、
前記透析液容器（５）の外部に配置され、前記透析液の温度を制御することができる少なくとも１つの熱源（１５、１７）と
を備える、透析システム（１）で使用される透析液タンク（３）において、
前記熱源（１５、１７）が、前記透析液容器（５）と接触しないように配置されていることを特徴とする透析液タンク（３）。
【請求項２】
前記透析液容器（５）の少なくとも一部が、構造体（１１）によって取り囲まれており、前記透析液容器（５）と取り囲んでいる前記構造体（１１）との間に空間（１３）があり、前記空間内において、前記熱源（１５、１７）により熱を発生させることができる、請求項１に記載の透析液タンク（３）。
【請求項３】
前記熱源（１５、１７）が加熱コードを備える、請求項１又は２に記載の透析液タンク（３）。
【請求項４】
前記透析システム（１）の電圧供給源、特に低電圧供給源によって、前記熱源（１５、１７）に電力が供給される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の透析液タンク（３）。
【請求項５】
前記透析液容器（５）を取り囲む前記構造体（１１）が断熱ジャケットを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の透析液タンク（３）。
【請求項６】
前記透析液容器（５）の外部のある領域の温度を測定する少なくとも１つの温度センサ（１９）を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の透析液タンク（３）。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の透析液タンク（３）を含む透析システム（１）。
【請求項８】
透析液容器（５）内に存在する透析液の温度を制御する方法において、
前記透析液容器（５）の前記透析液の温度を制御するために、前記透析液容器（５）の外部近傍を加熱するステップを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の透析液タンク（３）及び／又は請求項７に記載の透析システム（１）を使用するステップを特徴とする、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記透析液容器（５）を取り囲む空間（１３）の温度が、前記透析液容器（５）内の前記透析液の最初の温度以下になるように、前記熱源（１５、１７）が放出する熱を制御するステップを特徴とする、請求項８又は９に記載の方法。
【請求項１１】
透析システム（１）で使用する透析液タンク（３）を製造する方法であって、前記透析液タンク（３）が、透析液を蓄える少なくとも１つの透析液容器（５）と、前記透析液容器（５）の外部に配置され、前記透析液の温度を制御することができる少なくとも１つの熱源（１５、１７）とを備える、方法において、
前記熱源（１５、１７）を、前記透析液容器（５）と接触しないように配置するステップを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記透析液容器（５）の少なくとも一部を、前記透析液容器（５）と取り囲んでいる前記構造体（１１）との間に残る空間（１３）による構造体（１１）で取り囲むステップであり、前記空間内において、前記熱源（１５、１７）により熱を発生させることができる、ステップを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記熱源（１５、１７）が加熱コードを備えるように、前記熱源（１５、１７）を実現するステップを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記透析システム（１）の電圧供給源、特に低電圧供給源によって前記熱源（１５、１７）に電力が供給されるように、前記熱源（１５、１７）を配置するステップを特徴とする、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記透析液容器（５）を取り囲む前記構造体（１１）が断熱ジャケットを備えるように、前記構造体（１１）を実現するステップを特徴とする、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記透析液容器（５）の外部のある領域の温度を測定する少なくとも１つの温度センサ（１９）を配置するステップを特徴とする、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
透析システム（１）を製造する方法において、
請求項１〜６のいずれか一項に記載の透析液タンク（３）を使用するステップを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の透析液タンク、及び請求項７のプリアンブルに記載の透析システムに関する。本発明はさらに、請求項８のプリアンブルに記載の透析液の温度を制御する方法、請求項１１のプリアンブルに記載の透析液タンクを製造する方法、及び請求項１７のプリアンブルに記載の透析システムを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば国際公開第９６／２５２１４号パンフレットに記載されているように、透析液容器に透析液が入った透析液タンクを含む透析装置又はシステムは実際に知られている。使用する透析液は通常、治療前に治療温度に加熱され、透析液タンクに蓄えられる。通常４〜５時間かかる患者の透析治療の場合、能動的に加熱されていない透析液が、透析液タンクの優良な断熱材、例えば熱ジャケットによる約０．５℃／時までの限定された速度で、冷却することは許容される。
【０００３】
しかし、集中治療中に必要となることがある最長２４時間の長時間治療においては、このような冷却が欠点となる。このような用途では、透析液又は患者血液を能動的に加熱することが必要となる。
【０００４】
透析液を保温するという意味においての透析液の能動加熱に対して、先行技術では一般に、透析液に直接接触して透析液を加熱する加熱要素が使用される。この加熱要素は通常、本線の電圧で動作し、いわゆるプロテクションクラスＩ（Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ  Ｃｌａｓｓ  Ｉ）として実行されるため、適用部分（患者と（電気伝導性）接触する透析装置の部分）のフローティング設計（ｆｌｏａｔｉｎｇ  ｄｅｓｉｇｎ）は不可能である。したがって、この透析装置は、開心術下の心臓に対する適用などの限定された適用に対してのみ使用することができる。
【０００５】
患者の血液を温めるため、先行技術では一般に、再循環管又は加熱管を介した熱結合によって静脈血を温めるいわゆるブラッドウォーマ（ｂｌｏｏｄ  ｗａｒｍｅｒ）が使用される。これらの方法は、適用部分のフローティング設計とは両立せず、又は、追加の使い捨て物品の使用が必要となり、その結果、費用が増大し、血液と使い捨て物品との間の望ましくない接触が生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、改良型の透析液タンク、及び該透析液タンクを備える透析システムを記載することにある。同様に、透析液タンク及び／又は透析システムを製造する方法、並びに透析液の温度を制御又はフィードバック制御する改良式の方法（本明細書では、表現「制御」と「フィードバック制御」を相互に交換可能に使用する）を記載することが意図されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の目的は、例えば患者の透析治療、例えば血液透析治療用の血液透析装置（特にいわゆるバッチシステム（Ｂａｔｃｈ  Ｓｙｓｔｅｍ）を使用する血液透析装置）の透析システムで使用するのに適し、そのような透析システムで使用することが意図された、請求項１に記載の特徴を有する透析液タンクによって達成される。この透析液タンクは、透析液（新しい透析液及び／又は使用された再循環透析液）を蓄える少なくとも１つの透析液容器を備える。透析液タンクはさらに、透析液の温度の制御又はフィードバック制御を可能にする少なくとも１つの熱源を備える。熱源は、透析液容器の外部に配置される。
【０００８】
透析液容器は、透析液、すなわち患者に注入しない液体向けに構成され、透析液に対して使用される。そのため、本発明の意味での透析液は、交換液又は「置換液」とは異なる。透析液容器はさらに、１回の透析セッション又は透析治療で使用する透析液のほぼ全量を同時に収容するように構成され、そのように使用され、フローヒータ又はバッチヒータとは異なる。透析液容器はしたがって、貯蔵タンクとして構成し、使用することができる。
【０００９】
「透析液容器の外部」は、本発明の文脈では、熱源が透析液と接触せず、そのため、透析液によって熱源が湿ったり、又は濡れたりすることがないことを意味する。特に、透析液と熱源との間の電流の伝導は起こりえない。「透析液容器の外部」は、幾何学的に透析液容器の内部領域の「外側」にあること、すなわち透析液容器の内部領域から隔離されていることを意味する。このことは例えば、側面図又は側投影図から判断することができる。
【００１０】
本発明によれば、熱源は、透析液の加熱、或いは透析液の温度低下の防止又は遅延を制御することができる任意の手段であることが理解される。熱源は、患者の透析治療中、特に治療の間中、透析液を常に透析温度に保つのに適し、そうするように意図されていることが好ましい。熱源を、沸騰又は殺菌が起こるまで透析液を加熱することができないように構成することができる。熱源は、赤外熱放射手段及びＵＶ放射放出体を含むことができ、又は赤外熱放射手段及びＵＶ放射放出体を明白には含まない、当業者に知られている手段のうちの１つとすることができる。
【００１１】
本発明によれば、透析液の温度の制御は、透析液の温度を上昇させること、或いは透析液の温度の低下を防ぎ又は遅らせることを含むと理解される。本発明によれば、例えば特定の時点の透析液の実際の温度に対する開ループ制御の意味の範囲内のフィードバックは必要ない。しかしながら、任意選択で、本発明の下での開ループ制御の提供及び実行は可能であり、したがって、本発明はそれらを包含する。後に、このような開ループ制御の一例を、好ましい実施形態に関してさらに説明する。
【００１２】
熱源は、本発明の透析液タンク内に、好ましくは透析液容器と接触しない方式で配置される。本発明の意味での接触は、特に熱伝導性接触又は電気伝導性接触を表す。
【００１３】
熱源と透析液タンクの間の「接触」は、例えば物質の接触、特に電気接続などの意味における電気伝導性接触と理解しなければならない。しかしながら、本発明によれば、この種の接触は存在しない。むしろ、本発明の透析液タンクの熱源は、透析液容器と接触しないように配置される。他方で、この非接触関係は、熱源によって放出された熱が、透析液容器の外側に達し、それによって透析液の温度に、直接又は間接の影響を及ぼすことを可能にする。したがって、本発明に基づく透析液容器に対する熱源の配置では、熱源から透析液容器に向かっての熱放射は可能だが、２つの固体間のような熱伝導は不可能である。
【００１４】
透析液容器の周囲の空間又は領域、例えば透析液容器を取り囲む空気クッションに熱を適当に供給することによって、透析液容器の冷却が有利に防止される。この文脈では、沸騰又は殺菌は起こらない。
【００１５】
先行技術では本線の電圧が供給される加熱要素によって実施される、透析液の直接加熱の必要性がないため、本発明によれば、適用部分の以前のフローティング設計（タイプＣＦ）が有利に維持される。その結果、対応する透析装置をさらに、特別な要件が支配する、例えば開心術下の心臓に対する適用などの適用に対して、無制限に使用することができる。
【００１６】
本発明の透析液タンクの他の利点は、静脈血再循環管用の血液ヒータが不要であるため、同様に適用部分のフローティング設計（タイプＣＦ）に影響が及ばず、ＣＦブラッドウォーマに対してしばしば必要な管延長部分などの追加の使い捨て物品も必要ない。後者の状況は、調達の複雑さの低減、使用する材料の低減、不良部品による安全上及び衛生上の問題の低減、及びこれらのそれぞれの点に関連して発生する費用の低減に有利に寄与する。
【００１７】
本発明の有利な発展型が、それぞれの従属請求項の主題である。
【００１８】
したがって、提案される好ましい一実施形態では、透析液容器が、透析液から環境への熱損失を低減させるケーシングを備える。このケーシングは、他の好ましい他の実施形態で提案されるように、例えば熱ジャケットとして実現することができる。ケーシングは、単に透析液容器の側面だけ又は別の表面だけを取り囲んでもよいが、透析液容器全体（当然ながら供給導管及び排出導管に対する凹みは除く）を取り囲むように構成することもできる。
【００１９】
透析液容器のケーシングは、空気又は他の適当な気体媒質の支援又は緩衝を可能にし、したがって、熱損失を低減させ、透析液容器内に存在する透析液の温度の低下を小さくする。さらに、熱源による温度制御が必要な空間及び容積が小さくなる。したがって、必要な加熱力が最小化されることにより、エネルギーを有利に節減することが可能になる。
【００２０】
透析液容器は、当業者に知られている任意の材料からなり、又は当業者に知られている任意の材料を含むことができる。この材料には例えばガラス、ポリマー、金属などが含まれる。特に考えられる他の材料は、透けて見えない材料又は光を通さない材料、特にＵＶ及び／又は赤外放射を透過させない材料である。
【００２１】
熱源は、電気絶縁ケーシングを備えることができる。このケーシングも同様に、透けて見えないようにすることができる。
【００２２】
好ましい他の実施形態で提案されるように、熱源の全体又は部分が加熱コードとして実現される場合、この解決策は、特にコンパクトな配置を特徴とする。さらに、加熱コードは、他の熱源とは対照的に、専用の電気絶縁ケーシング、例えばシリコーンによって特に良好に保護することができる。したがって、この熱源は、透析液と熱源との間の望ましい電気的分離を解消する危険なしに、他のタイプの熱源よりも透析液容器の近くに配置することができる。これも、小さな、したがって空間及び材料を節減する構造、並びに透析液容器と熱源との間に必要なごく小さな間隔が観察されることに有利に寄与する。後者の状況は、透析液容器、したがって透析液の近傍を加熱する際のエネルギーの節減に寄与する。
【００２３】
好ましい他の実施形態で提案されるように、使用される透析システム（例えばＦｒｅｓｅｎｉｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃａｒｅ社のＧｅｎｉｕｓ（登録商標）９０  Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｓｙｓｔｅｍ）の低電圧供給源によって、熱源に電力が供給される場合、これはさらに、フローティング設計を安全にすることに有利に寄与する。この低電圧をフローティングにすることができる。この低電圧は、例えば３０Ｖ、４０Ｗの熱源を供給することができる。
【００２４】
好ましい他の実施形態で提供されるように、透析液容器の壁部分をガラスで実現することによって、同じ利点を得ることができる。
【００２５】
本発明の好ましい他の実施形態では、透析液タンクが、透析液容器の外部の領域又は空間の温度を測定する少なくとも１つの温度センサを備える。
【００２６】
温度センサを用いた測定によって、透析液容器内に存在する透析液の温度を推定し、それに対する制御又はフィードバック制御を実行することが可能である。したがって、例えば、３７℃の温度が測定された場合に、加熱をいったん中断することができる。これによって、透析液との直接の接触を確立する必要なしに温度を監視することができ、この温度の制御は、後にさらに論じるとおり、温冷両方向であることが望ましい。これは、透析液と熱源との間の所望の電気的分離に寄与し、さらにフローティング設計を可能にする。さらに、例えば３７℃までの開ループ制御の制限はさらに、必要な加熱力のさらなる最小化を可能にする。
【００２７】
本発明の目的はさらに、上記の議論に基づく透析液タンクを含む、請求項７に記載の特徴を有する透析システムによっても達成される。この実施形態では、上で論じた利点の全てを、減じることなく達成することができる。得られる利点の説明を繰り返すことを回避するため、利点に関する上記の議論を参照されたい。
【００２８】
本発明の目的はさらに、透析液容器内に存在する透析液の温度を制御する方法によっても達成され、この方法では、透析液容器の外部近傍或いは領域又は空間を加熱する。この方法の文脈において、加熱は、温度を上昇させず、ただ単に温度の低下又は望ましくない急激な低下を防ぐ手段と理解される。この方法では、本発明に基づく透析液タンク及び／又は本発明に基づく透析システムを使用することが可能である。本発明の方法によって得られる利点は、これまでに挙げた全ての利点を包含する。したがって、繰返しを避けるため、利点に関する上記の議論を参照されたい。
【００２９】
本発明の制御方法の特に好ましい発展型又は実施形態では、透析液容器を取り囲む空間の温度が、透析液容器内の透析液の最初の温度（すなわち例えば透析セッションの開始時の透析液の温度）以下になるように、熱源が放出する熱を制御、任意選択では開ループ制御する。これは、透析液容器内の新しい透析液と使用された透析液又は再循環透析液との間の分離の確立を維持する。したがって、有利には、この分離層の確立が妨げられない。
【００３０】
最後に、本発明の目的は、請求項１１に記載の特徴を有する製造方法によっても達成される。この方法の有利な発展型が、従属請求項の主題である。この場合も、上で論じた利点の全てを、減じることなく達成することができる。得られる利点の説明を繰り返すことを回避するため、利点に関する上記の議論を参照されたい。同じことが、同じく記載された、請求項１７に記載の特徴を有する透析システムを製造する方法に対しても言える。
【００３１】
本発明は、透析だけに関して使用することができるわけではないことに留意されたい。むしろ、本発明は、透析液容器でない一般的な液体又は流体容器内の透析液以外の液体又は流体の加熱又は保温を包含する。したがって、本発明は特に、流体が蓄えられた対応する容器を含む任意の種類の装置、特に医用装置に関する。これに対応して、この説明及び添付の特許請求の範囲で使用される用語「透析液」、「透析装置」、「透析液タンク」及び「透析」はしたがって、広く理解すべきであり、さらに透析には関係しないと理解すべきである。このことは、装置請求項と方法請求項の両方に関係する。本出願の出願人は、対応して明確に表現し直された請求項に対する権利を留保する。
【００３２】
以下では、図面を参照して、本発明を、本発明に基づく例示的な一実施形態によって、より詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図式的に簡略的に示された透析液タンクを含む、やはり簡略的に示された本発明に基づく透析システムの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１は、本発明に基づく透析システム１の細部を、図式的に簡略的に示す図である。透析システム１は、本発明に基づく透析液タンク３を備え、透析液タンク３は、ケーシング７と内部空間９とを有する透析液容器５を備える。図１に単なる例として示すように、透析液容器５は、他の設計特微とは無関係に、透析液タンク３の内部に配置することができる。透析液タンク３に加えて、透析システム１は、透析液タンク３の内部及び外部に配置された導管を備える。これらの導管は本発明には関係しておらず、そのため、図１に示されてはいるが、符号は付けられていない。
【００３５】
透析液タンク３は、内部空間９を取り囲むジャケットとして実現された構造体１１を備える。構造体１１は、断熱材でできているか、又は断熱材を含み、透析液容器５及びその内部空間９と、透析液容器５と構造体１１の間の空間１３の両方を取り囲む。
【００３６】
空間１３内に、透析液容器５の下部領域の周囲を水平に取り囲む加熱コードの形態を有する下部熱源１５が配置される。この加熱コードは、透析液容器５の外部において延びており、熱源１５としての加熱コードと透析液容器５との間に電気伝導が生じないように、透析液容器５のケーシング７から離隔されている。熱源１５は、単純な環として実現することができる。しかしながら、熱源１５は例えば、２つの部分から実現することもでき、断面図として示された下部領域の加熱コードに加えて、透析液容器５の上部領域に配置された第２の加熱コード１７を備えることもできる。さらに、熱源１５は、透析液容器５の水平延長部分に沿って、ねじ又はらせん状に、数回巻くこともでき、或いは、当業者が適当と考える他の任意の方法で実現することもできる。
【００３７】
さらに、透析液タンク３の内部又は外部へ、熱源への供給線（図１には示されていない）を、それらの線が透析液容器５と接触する必要がないように配線することができることに留意されたい。
【００３８】
熱源１５、１７によって、空間１３はある適当な温度に加熱され、又は、この温度に保たれ、或いは、例えばこの温度よりも低い別の温度若しくは時間の経過とともに低下する別の温度に保たれる。例えば１つ又は複数の温度センサ１９によって、空間１３の温度を監視することができる。熱源１５、１７を制御するために、温度センサから報告を受け取ることも可能である。
【００３９】
このように、本発明は、透析液タンクの透析液容器内に存在する透析液の温度を、非接触式に制御する装置及び方法を初めて提案する。本発明はさらに、本発明に基づくこのような透析液容器及びシステムを製造する方法を記載する。
【図１】
2011504385.tif 000003
【国際調査報告】
2011504385.tif 000004
2011504385.tif 000005
2011504385.tif 000006
2011504385.tif 000007
2011504385.tif 000008
2011504385.tif 000009