(57)【要約】  膨張チューブを有する膨張式バルーンであって、膨張チューブは、前記バルーンに取り付けられた近位端と、腹腔鏡用開口よりも小さい開口を介して、バルーンとは別に体から引き抜かれるように適合された遠位端とを有する、膨張式バルーン；および前記バルーンに取り外し可能に取り付けられたメッシュを含むヘルニア修復装置であって、膨張チューブがメッシュを通る、ヘルニア修復装置。
2011520481.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張チューブを有する膨張式バルーンであって、前記膨張チューブが、前記バルーンに取り付けられた近位端と、腹腔鏡用開口よりも小さい開口を介して前記バルーンとは別に体から引き抜かれるように適合されている遠位端とを有する、膨張式バルーン；および
前記バルーンに取り外し可能に取り付けられたメッシュ、
を含み、前記膨張チューブが前記メッシュを通る、ヘルニア修復装置。
【請求項２】
前記バルーンの最も外側の縁部によって形成された形状の範囲が前記メッシュの範囲以下である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
収縮状態での前記バルーンの面積は前記メッシュの面積の２０％未満である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記膨張チューブの前記遠位端は把持要素を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記把持要素はループを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記膨張チューブの前記遠位端が比較的堅固な要素を含んで、前記膨張チューブが前記メッシュを貫通できるようにする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記堅固な要素が、前記メッシュを傷つけるほどには鋭くない、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記堅固な要素が、組織を傷つけるほどには鋭くない、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記メッシュが複数の密集した開口を含み、かつ前記膨張チューブの直径が前記開口よりも小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記膨張チューブが可撓性である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記膨張チューブが伸縮性である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
膨張時、前記バルーンの１つの方向における範囲が、前記１つの方向に対して垂直な２つの方向におけるよりも小さく、前記チューブが、その小さな範囲に対して垂直な表面の中心領域において前記バルーンに取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記バルーンが非生体吸収性材料製である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記バルーンが、開放領域によって分離された複数の接続された部分を含み、前記開放領域が、前記バルーンの前記最も外側の縁部によって形成された形状の面積の５０％超を占める、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記バルーンの内部には膨張流体のみを含む、請求項１に記載のヘルニア修復装置。
【請求項１６】
前記バルーンが半分に折り畳まれるときに、２つの折り畳まれた部分が重ならないように、前記バルーンは非対称形状である、請求項１に記載のヘルニア修復装置。
【請求項１７】
前記バルーンがさらに、前記メッシュを前記バルーンに取り外し可能に取り付けるために少なくとも１つのコイルを含む、請求項１に記載のヘルニア修復装置。
【請求項１８】
前記コイルが、前記バルーンに取り付けられた近位端と、比較的堅固な要素を含んで、前記コイルが前記メッシュを貫通できるようにする遠位端とを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記堅固な要素が、前記メッシュを傷つけるほどには鋭くない、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記堅固な要素が、組織を傷つけるほどには鋭くない、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前面および裏面を含む膨張式バルーンであって、膨張チューブおよび少なくとも１つのコイルを含み、前記コイルが裏面に取り付けられているバルーン；および
前記少なくとも１つのコイルによって前記バルーンに取り外し可能に取り付けられており、かつ前記バルーンの前記前面を実質的に覆うメッシュ、
を含み、前記膨張チューブが前記メッシュを通る、ヘルニア修復装置。
【請求項２２】
前記メッシュが前記バルーンの少なくとも１つの縁部に部分的に巻き付く、請求項２１に記載のヘルニア修復装置。
【請求項２３】
前記メッシュの主要部分が前記バルーンの前記前面にある、請求項２１に記載のヘルニア修復装置。
【請求項２４】
腹腔鏡用開口を介して対象の腹腔にバルーンおよびメッシュを挿入するステップであって、前記バルーンが、前記メッシュを通る膨張チューブを含む、ステップ；
前記ヘルニアにある別の開口を介して前記バルーンの前記膨張チューブの少なくとも一部分を捕らえて、前記腹部から取り除くステップ；
前記バルーンを膨張させるステップ；
前記メッシュを前記ヘルニアにおよびその近くに位置決めするように、前記膨張チューブを引っ張ることによって前記メッシュを位置決めするステップ；および
前記メッシュを、前記ヘルニアを覆って腹部内壁に取り付けるステップ
を含む、ヘルニアの修復方法。
【請求項２５】
さらに、前記チューブが他の開口を介して前記体の外側にある間に、前記バルーンから前記膨張チューブを切断するステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
さらに、前記腹腔鏡用開口を介して前記バルーンを取り除くステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記メッシュを前記腹壁に取り付けた後で前記バルーンを取り除く、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
腹腔鏡用開口を介して対象の腹腔にバルーンおよびメッシュを挿入するステップであって、前記バルーンは膨張チューブを有し、および前記メッシュは前記バルーンに取り外し可能に取り付けられて、前記膨張チューブが前記メッシュを通るようにする、ステップ；
前記バルーンを膨張させるステップ；
前記膨張チューブを引っ張ることによって、前記メッシュを、前記ヘルニアを覆って前記腹腔に位置決めするステップ；
前記メッシュを前記腹壁に取り付けるステップ；および
前記腹部から前記バルーンを取り除くステップ
を含む、ヘルニアの修復方法。
【請求項２９】
前記メッシュを前記腹壁に取り付けた後で前記バルーンが前記腹部から取り除かれる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
さらに、前記腹腔に挿入する前に、前記バルーンおよびメッシュを折り畳んで巻き付けることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記バルーンが、開放領域によって分離された複数の接続された部分を有し、前記メッシュを前記腹壁に取り付けるステップが、前記開放領域を通して取り付けることを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
少なくとも１つの可撓性コイルが取り付けられたバルーンと、前記少なくとも１つのコイルをメッシュに通すことによって前記バルーンに取り付けられたメッシュとを準備するステップ；
次いで、前記メッシュおよびバルーンを、前記ヘルニアを覆って位置決めして、前記メッシュが前記ヘルニアに面するようにするステップ；
次いで、前記ヘルニアを囲む組織に前記メッシュを取り付けるステップ；
次いで、前記メッシュから離すように前記バルーンを引っ張り、それにより、前記メッシュから前記少なくとも１つのコイルを取り外すステップ
を含む、ヘルニアにメッシュを取り付ける方法。
【請求項３３】
前記メッシュには複数の密集した開口が形成され、かつ前記コイルの直径は、前記開口よりも小さい、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記メッシュを組織に取り付けるステップが、前記バルーンが膨張している間に取り付けることを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記コイルが細いワイヤで構成され、メッシュが、前記ワイヤを前記メッシュに通すことによって前記バルーンに取り付けられて、前記メッシュが前記コイルの巻線によって保持されるようにする、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
ロッドにメッシュを巻き付けるための巻取装置であって、
２つの細長ロッド；
前記ロッドの前記遠位端に取り付けられたハンドルであって、前記メッシュを前記ロッドに巻き付けるときに、前記ロッドを固着するように適合されたアンカーに変換可能なハンドル；および
前記ロッドを回転させるように適合された、前記ロッドの前記近位端に取り付けられたつまみ
を含む巻取装置。
【請求項３７】
さらに、前記ハンドルと前記ロッドとの間に継手を含み、前記継手が、前記ロッドと前記ハンドルとの間の角度を変更するように曲がることができるように適合されている、請求項３６に記載の巻取装置。
【請求項３８】
前記ハンドルを前記ロッドの前記遠位端から取り外すことができ、および前記ハンドルが、前記つまみに取り付けられるように適合されている、請求項３６に記載の巻取装置。
【請求項３９】
２つの細長ロッド；
前記ロッドの前記遠位端に取り付けられたハンドル；および
前記ロッドの前記近位端に取り付けられたつまみ、
を含む巻取装置であって、前記巻取装置がさらに、前記ハンドルとロッドとの間に軸受けを含んで、前記ハンドルを動かすことなく前記ロッドを回すことができるようにしている、巻取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００５年１０月９日出願のＰＣＴ／ＩＬ２００５／００１０７０号の国内段階にある米国特許出願第１１／５７７，３４３号の一部継続出願である。本出願はまた、２００７年１１月２日出願のＰＣＴ／ＩＬ２００７／００１４６３号および２００７年１０月１７日出願のＰＣＴ／ＩＬ２００８／００１３８１号の一部継続出願である。
【０００２】
本出願は、２００８年５月７日出願の米国仮特許出願第６１／０５１，０１７号、２００８年５月７日出願の米国仮特許出願第６１／０５１，０１８号および２００８年６月３日出願の米国仮特許出願第６１／０５８，２１８号の優先権を主張する。
【０００３】
上述の文献全ての内容は、ここに完全に示したものとして参照することにより援用される。
【０００４】
本発明の分野および背景
本発明は、一部の実施形態ではヘルニア修復に関し、より詳細には、限定されるわけではないが、腹腔内にヘルニア修復用メッシュを挿入し、位置決めし、向きを決定しかつ展開させるための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００５】
当該技術分野ではヘルニアを修復するための多くの技術が知られている。ここ数年間で最も一般的な技術は、開放手術または腹腔鏡手術における、メッシュまたはパッチを使用して腹部欠損をブリッジするテンション・フリー・リペア（tension free repair）技術である。
【０００６】
Adamsへの米国特許出願公開第２００８／００６５２２９号では、腹腔内の欠損修復用パッチ、および腹腔にパッチを展開するための生体吸収性バルーンについて説明されている。この開示の実施形態のほとんどでは、バルーンは腹腔に残される。図１１および図１２は、バルーンがメッシュまたはパッチを取り囲み、かつパッチの展開後にバルーンが腹腔から取り除かれる実施形態を示す。この実施形態では、バルーンの横に膨張チューブが位置決めされ、膨張チューブはメッシュに全く接触しない。
【０００７】
Kieturakisへの米国特許第６，６７９，９００号では、２枚のシートを含むバルーンであって、バルーンへ延在するチューブ状部材と、バルーンに解放可能に保持されるグラフトとを有するバルーンが説明されている。
【０００８】
CabaniolsへのＥＰ１  ３３６  ３９１号では、２層のテキスタイル層で形成されるポケットと、ポケットを確実に展開するためのバルーン様の拡張手段とを含むヘルニアプレートが説明されている。拡張手段は、取り外し可能なようにポケットに収容され、かつ展開形状から小型のボール形状へ可逆変形する。テキスタイル層の一方はオリフィスを有し、ポケットの展開後に拡張手段をポケットから引き出すことを可能にする。
【０００９】
従来技術ではまた、外科材料を巻き付けて体内に挿入するためのいくつかの技術が示されている。
【００１０】
例えば、McMahonへの米国特許出願公開第２００２／０８２５８８号では、外科材料のシートを挿入し、かつ適用するための腹腔鏡装置であって、スリーブが延在するハンドル、および、ジョーを形成する２つの細長部材を含む分割スピンドルを含んでいて、この分割スピンドルは、外科材料のシートがジョー間に配置され得るかまたはそれらジョーから取り外され得る開放位置と、そのシートがジョー間に係合してスピンドルに巻き付けられ得る閉鎖位置との間で動くことができる、腹腔鏡装置が教示されている。
【００１１】
当該技術分野で公知の別の装置は、巻取装置としても機能し得る導入器具をメッシュが備えるBard* Composix* L／P MESH（技術ガイド、www.davol.com、著作権２００６年）である。導入器具が２つのロッドを含み、そのロッド間にメッシュが配置される。ロッドにはＴ字状カップが設けられて、メッシュがロッド間に確実に挟まれるようにする。次いで、外科医がメッシュおよびハンドルをしっかりと掴んで、メッシュを器具に巻き付ける。Ｔ字状カップを取り外して、メッシュが巻き付けられた器具を、套管針を通して腹腔に挿入する。
【００１２】
追加的な背景技術としては、Spitzへの米国特許出願公開第２００４／００７３２５７号、Gianturcoへの米国特許第５，２５８，１００号、Mollへの国際公開第９５／３０３７４号、Wilkへの米国特許第５，１７６，６９２号、Mollへの米国特許第５，８６５，７２８号、Adamsへの米国特許第６，２５８，１１３号、Rousseauへの米国特許第６，３０２，８９７号、de la Torreへの米国特許第５，３６８，６０２号、Iversenへの米国特許第４，６８５，４４７号、Soleckiへの国際公開第０１／９７７１３号、Wilkへの米国特許第６，１５２，８９５号、Xavierへの国際公開第２００４／０３７１２３号およびEberbachへの米国特許第５，１４１，５１５号が挙げられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
発明の概要
本発明の一部の実施形態の態様によれば、膨張チューブを有する膨張式バルーン、および前記バルーンに取り外し可能に取り付けられたメッシュを含むヘルニア修復キットが提供される。例示的な実施形態では、膨張チューブは、腹腔鏡用開口よりも小さな直径の開口を介して、前記バルーンとは別に体から引き抜かれるように適合されている。バルーンは任意に腹腔鏡用開口を介して引き抜かれる。
【００１４】
本発明の一部の実施形態の態様によれば、
膨張チューブを有する膨張式バルーンであって、膨張チューブが、前記バルーンに取り付けられた近位端と、腹腔鏡用開口よりも小さな直径の開口を介して、バルーンとは別に体から引き抜かれるように適合された遠位端とを有する、膨張式バルーン；および
前記バルーンに取り外し可能に取り付けられたメッシュ
を含み、膨張チューブがメッシュを通るヘルニア修復装置が提供される。
【００１５】
本発明の一部の実施形態によれば、バルーンの最も外側の縁部によって形成された形状の範囲は、メッシュの範囲以下である。任意に、収縮状態にあるバルーンの面積は、メッシュの面積の２０％未満である。
【００１６】
本発明の一部の実施形態によれば、膨張チューブの遠位端は把持要素を含む。任意に、前記把持要素はループを含む。本発明の一部の実施形態によれば、膨張チューブの遠位端は比較的堅固な要素を含んで、膨張チューブがメッシュに貫通できるようにする。任意に、前記堅固な要素は、メッシュを傷つけるほどには鋭くない。任意に、前記堅固な要素は、組織を傷つけるほどには鋭くない。
【００１７】
本発明の一部の実施形態によれば、メッシュは複数の密集した開口を含み、前記膨張チューブの直径は前記開口よりも小さい。任意に、前記膨張チューブは可撓性である。任意に、前記膨張チューブは伸縮性である。
【００１８】
本発明の一部の実施形態によれば、膨張時、バルーンの１つの方向における範囲が、その１つの方向に対して垂直な２つの方向におけるよりも小さく、チューブは、その小さな範囲に対して垂直な表面の中心領域においてバルーンに取り付けられる。任意に、前記バルーンは非生体吸収性材料製である。
【００１９】
本発明の一部の実施形態によれば、バルーンは、開放領域によって分離された複数の接続された部分を含み、開放領域が、バルーンの最も外側の縁部によって形成された形状の面積の５０％超を占める。任意に、バルーンの内部には膨張流体のみを含む。
【００２０】
本発明の一部の実施形態によれば、バルーンが半分に折り畳まれるときに、２つの折り畳まれた部分が重ならないように、バルーンは非対称形状である。
【００２１】
本発明の一部の実施形態によれば、バルーンはさらに、メッシュをバルーンに取り外し可能に取り付けるために少なくとも１つのコイルを含む。一部の実施形態によれば、コイルは、バルーンに取り付けられた近位端と、比較的堅固な要素を含んで、コイルがメッシュに貫通できるようにする遠位端とを含む。任意に、前記堅固な要素はメッシュを傷つけるほどには鋭くない。任意に、前記堅固な要素は組織を傷つけるほどには鋭くない。
【００２２】
本発明の一部の実施形態の態様によれば、
前面および裏面を含む膨張式バルーンであって、膨張チューブおよび少なくとも１つのコイルを含み、コイルが裏面に取り付けられているバルーン；および
前記少なくとも１つのコイルによって前記バルーンに取り外し可能に取り付けられており、かつバルーンの前面を実質的に覆うメッシュ
を含み、膨張チューブがメッシュを通る、ヘルニア修復装置が提供される。
【００２３】
本発明の一部の実施形態によれば、メッシュが、前記バルーンの少なくとも１つの縁部に部分的に巻き付く。任意に、メッシュの主要部分はバルーンの前面にある。
【００２４】
本発明の一部の実施形態の態様によれば、
腹腔鏡用開口を介して対象の腹腔にバルーンおよびメッシュを挿入するステップであって、バルーンが、メッシュを通る膨張チューブを含む、ステップ；
ヘルニアにある別の開口を介してバルーンの膨張チューブの少なくとも一部分を捕らえて、腹部から取り除くステップ；
バルーンを膨張させるステップ；
メッシュをヘルニアにおよびその近くに位置決めするように、膨張チューブを引っ張ることによってメッシュを位置決めするステップ；および
メッシュを、ヘルニアを覆って腹部内壁に取り付けるステップ
を含むヘルニアの修復方法が提供される。
【００２５】
本発明の一部の実施形態によれば、チューブが前記他の開口を介して体の外側にある間に、バルーンから膨張チューブを切断する。本発明の一部の実施形態によれば、方法はさらに、腹腔鏡用開口を介してバルーンを取り除くステップを含む。任意に、メッシュを腹壁に取り付けた後にバルーンを取り除く。
【００２６】
本発明の一部の実施形態の態様によれば、
腹腔鏡用開口を介して対象の腹腔にバルーンおよびメッシュを挿入するステップであって、バルーンは膨張チューブを有し、メッシュはバルーンに取り外し可能に取り付けられて、膨張チューブがメッシュを通るようにする、ステップ；
バルーンを膨張させるステップ；
膨張チューブを引っ張ることによって、メッシュを、ヘルニアを覆って腹腔に位置決めするステップ；
メッシュを腹壁に取り付けるステップ；および
腹部からバルーンを取り除くステップ
を含むヘルニアの修復方法がさらに提供される。
【００２７】
本発明の一部の実施形態によれば、メッシュを腹壁に取り付けた後にバルーンを腹部から取り除く。任意に、方法はさらに、前記バルーンおよびメッシュを折り畳んで巻き付けてから腹腔に挿入することを含む。
【００２８】
本発明の一部の実施形態によれば、前記バルーンは、開放領域によって分離された複数の接続された部分を有し、メッシュを腹壁に取り付けるステップは、前記開放領域を通して取り付けることを含む。
【００２９】
本発明の一部の実施形態の態様によれば、
少なくとも１つの可撓性コイルが取り付けられたバルーンと、前記少なくとも１つのコイルをメッシュに通すことによってバルーンに取り付けられたメッシュとを準備するステップ；
次いで、メッシュおよびバルーンをヘルニアを覆って位置決めして、メッシュがヘルニアに面するようにするステップ；
次いで、ヘルニアを囲む組織にメッシュを取り付けるステップ；
次いで、メッシュから離すように前記バルーンを引っ張り、それにより、前記メッシュから前記少なくとも１つのコイルを取り外すステップ
を含む、ヘルニアにメッシュを取り付ける方法が提供される。
【００３０】
一部の実施形態によれば、前記メッシュには複数の密集した開口が形成され、かつ前記コイルの直径は前記開口よりも小さい。任意に、メッシュを組織に取り付けるステップは、バルーンが膨張している間に取り付けることを含む。
【００３１】
本発明の一部の実施形態によれば、コイルは細いワイヤで構成され、メッシュは、ワイヤをメッシュに通すことによってバルーンに取り付けられて、メッシュがコイルの巻線によって保持されるようにする。
【００３２】
本発明の一部の実施形態の追加的な態様によれば、ロッドにメッシュを巻き付けるための巻取装置であって、
２つの細長ロッド；
前記ロッドの遠位端に取り付けられたハンドルであって、メッシュをロッドに巻き付けるときに、ロッドを固着するように適合されたアンカーに変換可能なハンドル；および
ロッドを回転させるように適合された、ロッドの近位端に取り付けられたつまみ
を含む巻取装置が提供される。
【００３３】
一部の実施形態によれば、巻取装置はさらに、ハンドルとロッドとの間に継手を含み、継手は、ロッドとハンドルとの間の角度を変更するように曲がることができるように適合されている。任意に、ハンドルをロッドの遠位端から取り外すことができ、ハンドルは、つまみに取り付けられるように適合されている。
【００３４】
本発明の一部の実施形態の態様によれば、
２つの細長ロッド；
前記ロッドの遠位端に取り付けられたハンドル；および
ロッドの近位端に取り付けられたつまみ、
を含む巻取装置であって、さらに、ハンドルとロッドとの間に軸受けを含んで、ハンドルを動かすことなくロッドを回すことができるようにしている巻取装置が提供される。
【００３５】
特に定義しない限り、本願明細書で使用する全ての技術的および／または科学的用語は、本発明が関わる当業者に一般的に理解されているものと同じ意味を有する。本願明細書で説明したものと類似または等価の方法および材料を、本発明の実施形態の実施または試験において使用できるが、例示的な方法および／または材料を以下に説明する。矛盾がある場合には、定義を含めて本特許明細書が支配する。加えて、材料、方法、および例は例示にすぎず、必ずしも限定を意図するものではない。
【００３６】
図面の簡単な説明
本発明の一部の実施形態を、添付の図面を参照して一例としてのみ本願明細書で説明する。以下図面について詳細に説明するが、図示の詳細構成は一例にすぎず、本発明の実施形態を例示的に説明するためのものであることを強調する。この点について、図面を参照する説明は、当業者に、本発明の実施形態の実施方法を明らかにする。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】本発明の例示的な実施形態による膨張チューブを備えるバルーンの概略図である。
【図１Ｂ】本発明の例示的な実施形態による膨張チューブを備えるバルーンの概略図である。
【図１Ｃ】本発明の例示的な実施形態による膨張チューブを備えるバルーンの概略図である。
【図１Ｄ】本発明の例示的な実施形態による膨張チューブを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ａ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｂ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｃ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｄ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｅ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｆ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｇ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図２Ｈ】本発明の例示的な実施形態に従って、バルーンをメッシュに取り付けるためのコイルを備えるバルーンの概略図である。
【図３Ａ】本発明の別の例示的な実施形態に従ってメッシュに取り付けられたバルーンの概略図である。
【図３Ｂ】本発明の別の例示的な実施形態に従ってメッシュに取り付けられたバルーンの概略図である。
【図４Ａ】本発明の例示的な実施形態による折り畳まれたバルーンおよびメッシュの概略図である。
【図４Ｂ】本発明の例示的な実施形態による折り畳まれたバルーンおよびメッシュの概略図である。
【図５】本発明の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図６】図５の巻取装置に外科材料を巻き付ける方法のフローチャートである。
【図７Ａ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｂ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｃ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｄ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｅ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｆ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｇ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｈ】図６の方法の作業の概略図である。
【図７Ｉ】図６の方法の作業の概略図である。
【図８Ａ】本発明の例示的な実施形態に従って、アンカーとして使用されるハンドルを有する巻取装置の概略図である。
【図８Ｂ】本発明の例示的な実施形態に従って、アンカーとして使用されるハンドルを有する巻取装置の概略図である。
【図８Ｃ】本発明の例示的な実施形態に従って、アンカーとして使用されるハンドルを有する巻取装置の概略図である。
【図８Ｄ】本発明の例示的な実施形態に従って、アンカーとして使用されるハンドルを有する巻取装置の概略図である。
【図９Ａ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｂ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｃ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｄ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｅ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｆ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｇ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｈ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｉ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｊ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｋ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｌ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図９Ｍ】本発明の別の例示的な実施形態による巻取装置の概略図である。
【図１０】本発明の例示的な実施形態によるヘルニアの処置方法のフローチャートである。
【図１１Ａ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｂ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｃ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｄ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｅ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｆ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｇ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｈ】図１０の方法の作業の概略図である。
【図１１Ｉ】図１０の方法の作業の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
発明の実施形態の説明
本発明は、一部の実施形態では、ヘルニア修復に関し、より詳細には、限定されるわけではないが、腹腔内にヘルニア修復用メッシュを挿入し、位置決めし、かつ展開させるための方法および装置に関する。
【００３９】
本願明細書では、メッシュは、穴またはヘルニア欠損を修復するために使用されるメッシュまたはパッチに関する。任意に、メッシュは、密集した穴または開口を取り囲む材料によって形成される。あるいは、メッシュまたはパッチは均質なファブリック製である。そのようなメッシュでは、ファブリックの穴または開口を目視確認することはできないであろう。ファブリックまたは材料は、ポリマー組成物、またはガラス繊維；チタン、ステンレス鋼、ニチノール（ニッケル・チタン合金）などの金属繊維；厚紙；天然繊維；ポリエステル；ポリプロピレン；シリコーン；ゴムもしくはゴム状組成物の１種以上で作製されてもよい。任意に、メッシュの片面はコーティングされており、例えばそのコーティングは、メッシュ（の他方の面）を腹壁に取り付けるときに腸へ接着しないようにするものである。例示的な実施形態では、メッシュおよび／またはコーティングは生体吸収性である。
【００４０】
本発明の一部の実施形態の態様は、メッシュに取り外し可能に取り付けられたバルーンに関する。本明細書では、バルーンは、任意のサイズ、形状または材料の膨張性容器を指す。例えば、バルーンは、ゴム、ラテックス、シリコーン、ポリウレタン、クロロプレン、ナイロンファブリックおよびサーモエラストマー材料の１種以上で作製し得る。バルーンは、生体適合材料、非生体吸収性材料、自己溶解材料または形状記憶材料で作製し得る。
【００４１】
例示的な実施形態では、バルーンは、メッシュを通る膨張チューブを含む。任意に、膨張チューブは、可撓性膨張チューブである。その代わりにまたはそれに加えて、膨張チューブは伸縮性がある。
【００４２】
本発明の一部の実施形態の態様は、ヘルニア修復方法に関する。例示的な実施形態では、バルーンおよびメッシュを、套管針または腹腔鏡用開口を介して腹腔内に挿入する。本願明細書では、用語「腹腔鏡用開口」は、体の套管針切開を指す。任意に、腹腔鏡用開口の直径は、３〜２０ｍｍ、３〜１８ｍｍまたは５〜１８ｍｍ、例えば約３、５、１０、１５、１８、２０ｍｍまたはそれ以上である。
【００４３】
バルーンは、好ましくは腹腔内にバルーンの残部と共に挿入される膨張チューブを含む。任意に、膨張チューブ全体を腹腔内に挿入する。例示的な実施形態では、バルーンの膨張チューブが捕らえられ、かつバルーンに取り付けられていない端部が、腹腔鏡用開口とは異なる別の開口を介して腹腔から取り除かれる。任意に、膨張チューブは、異なる開口を介して縫合糸通し具（suture passer）によって捕らえられる。任意に、膨張チューブは、異なる開口を介して異なる把持装置によって捕らえられる。任意に、異なる開口は腹腔鏡用開口よりも小さい。異なる開口は、ヘルニア欠損を通ってまたはヘルニア欠損を直接囲む組織に形成され得る。任意に、異なる開口は腹腔鏡用開口よりも実質的に小さい。例えば、異なる開口の直径を、約１、２、２．５または２．９ｍｍ以下とし得る。開口のサイズが小さいために、異なる開口は、ヘルニア欠損および／または欠損を囲む組織に対して有害ではない。
【００４４】
例示的な実施形態では、バルーンが膨張され、それにより、メッシュを展開させる。好ましくは、バルーンおよびメッシュは、任意に異なる開口、例えばヘルニアにある小さな開口を通して、膨張チューブを引っ張ることによって腹腔に位置決めされる。例示的な実施形態では、メッシュは腹壁に取り付けられ、バルーンは収縮されて、腹腔から取り除かれる。任意に、バルーンの収縮前にメッシュを腹壁に取り付ける。任意に、腹腔鏡用開口を介してバルーンを取り除く。任意に、ステープル、タック、縫合糸または当該技術分野で公知の他の方法を使用してメッシュを腹壁に取り付ける。例示的な実施形態では、ステープルまたはタックは、バルーンの開放領域を介しておよび／またはバルーンの周囲を介してメッシュにもたらされる。
【００４５】
チューブがバルーンの中心付近に取り付けられる場合、ヘルニアにある小さな穴を介してチューブを引っ張ることにより、バルーン（およびメッシュ）が自動的にヘルニアに位置決めされることを理解されたい。
【００４６】
本発明の例示的な実施形態では、バルーンには、メッシュをバルーンに取り外し可能に取り付けるために、少なくとも１つの可撓性コイルが取り付けられている。本願明細書で使用される用語「コイル」は、好ましくは伸縮自在である、可撓性および／または弾性物体を指す。任意に、コイルは、プラスチック、ナイロン、ポリウレタンおよび金属ワイヤの１種以上で作製されており、収縮時には螺旋形をおよび伸張時にはほぼ線形を有する。
【００４７】
任意に、メッシュは複数の密集した穴（または、織布メッシュの場合には繊維間の間隔）を含み、ワイヤの直径は、その穴または間隔よりも小さい。コイルを伸張させると、コイルの螺旋形の外形が狭まり、それにより、その直径が小さくなる。任意に、小さくなった螺旋形の直径を、メッシュの穴を通るように適合する。その代わりにまたはそれに加えて、螺旋形が狭まったことにより、ワイヤをメッシュの穴に通すことを支援する。好ましくは、ワイヤの直径は、メッシュの穴の寸法よりも小さい。
【００４８】
任意に、バルーンをメッシュから離すように引っ張り、それにより前記メッシュから前記少なくとも１つのコイルを取り外すことによって、バルーンをメッシュおよび腹腔から取り除く。任意に、２００８年１０月２２日出願のＰＣＴ／ＩＬ２００８／００１３８１号（国際公開第２００９／０５０７１７号として公開。その開示は本願明細書に援用する）に記載されているような取付手段によって、バルーンを前記メッシュに対して取り付けたり取り外したりする。
【００４９】
例示的な実施形態では、膨張チューブおよび／またはコイルはその端部に、針などの堅固な端部を含み、メッシュへの貫通を容易にする。堅固な端部は、任意にプラスチック、金属、ナイロンおよびポリウレタンの１種以上で作製される。任意に、メッシュへの貫通後、堅固な端部は切断される。任意に、堅固な端部は、組織またはメッシュまたはバルーンを傷つけるほどには鋭くなく、メッシュへの貫通後に堅固な端部が切断されない場合でも、堅固な端部は組織を傷つけない。
【００５０】
その代わりにまたはそれに加えて、膨張チューブの直径は、メッシュの穴のいずれかを通るように適合されている。任意に、メッシュはその中心領域に、膨張チューブを挿入させるように適合された特別な開口を有する。
【００５１】
例示的な実施形態では、膨張チューブはさらに、把持用付属物を含んでいて、腹腔において膨張チューブを把持できるようにする。任意に、把持用付属物はループを含む。その代わりにまたはそれに加えて、把持用付属物は前記針を含む。本発明の実施形態では、ヘルニアに小さな開口が形成され、小さな開口を介して膨張チューブが捕らえられて体外に出される。メッシュの位置決め後、かつ好ましくはメッシュを腹壁へ取り付けた後、膨張チューブを腹部付近で任意に切断する。
【００５２】
任意に、バルーンの膨張時、メッシュはバルーンの片面にのみ配置される。あるいは、メッシュはバルーンの縁部分に巻き付いて、バルーンの裏面、すなわち膨張チューブを取り付ける面とは反対側の面に、好ましくはバルーンの外縁部の近くにのみ取り付けられる。これにより、バルーンが膨張時にメッシュを全面的に支持することが可能となり、およびメッシュの縁部ならびに中心を展開させることが可能となる。任意に、この実施形態では、メッシュはバルーンに部分的に巻き付き、メッシュの主要部分はバルーンの前面、すなわちヘルニアに面する面にある。
【００５３】
本発明の例示的な実施形態では、バルーンの内部には膨張流体のみが含まれる。ここで使用される膨張流体には、液体、ゲルおよび／またはガスが含まれる。任意に、膨張チューブはバルーンに侵入しない。
【００５４】
例示的な実施形態では、収縮状態でのバルーンの面積は、メッシュの面積以下である。任意に、バルーンの面積は、メッシュの面積の７０％、５０％、２０％、１０％、５％以下または任意のその間の値をとる。任意に、バルーンは、開放領域によって分離された複数の接続された部分を含み、開放領域は、バルーンの範囲の少なくとも７０％、５０％または３０％を占める。ここで使用されるバルーンの範囲は、バルーンの最も外側の縁部によって形成された形状の範囲を指す。開放領域は、膨張時にバルーン材料によって覆われない範囲の部分を指す。任意に、バルーンの範囲はメッシュの範囲以下である。
【００５５】
例示的な実施形態では、腹腔へ挿入する前に、バルーンはほぼシリンダー形状に巻かれる。任意に、バルーンは、任意に取り付けられたメッシュと共に、巻かれる前に折り畳まれて、メッシュのオプションのコーティングを保護するようにする。好ましくは、メッシュの非接着性コーティング部分が折り重ねられる。バルーンの、コーティングされたメッシュを折り畳むことによって、腹腔で展開されるときにメッシュの正しい面が腹壁に向くようにできることに留意されたい。任意に、バルーンは、折り畳み時にバルーンの２つの折り畳まれた部分が重ならないように非対称的な形状を有し、それにより、折り畳まれたバルーンの構成を比較的薄くする。これにより、折り畳まれたバルーンの構造を小さくできる。
【００５６】
その代わりにまたはそれに加えて、バルーンは、分岐形状、偏心形状、同心形状、閉鎖形状、開放形状、対称形状、またはそれらのいずれかの組み合わせのいずれか１つを有し得る。
【００５７】
本発明の一部の実施形態の態様は、体内への挿入前に外科材料を巻き付けるための巻取装置に関する。任意に、外科材料は、メッシュおよびそれに取り付けられたバルーンを含む。
【００５８】
例示的な実施形態では、巻取装置は、巻き付けられた外科材料を体内へ挿入するための套管針を介した挿入に適合されている。例示的な実施形態では、巻取装置は２つの接合ロッドを含み、それらは、外科材料をそれらの間に配置するために分離できる。例示的な実施形態では、巻取装置はさらに、ロッドの遠位端にハンドルを含む。好ましくは、巻取装置はさらに、ロッドの近位端につまみを含む。好ましくは、つまみは、ロッドを分離するために取り外し可能な２つの付属部分を含み、それらの間に外科材料を挿入できる。
【００５９】
任意に、ハンドルはアンカーに変形させることができ、アンカーは、外科材料をロッドに巻き付けるためのベースの機能を果たす。好ましくは、アンカーによって、外科医または他の人は単独で、補助を必要とせずに外科材料をロッドに巻き付けることができる。任意に、ハンドルは２つの平行部分を含み、それらは、中心部分に接続され、かつアンカーを形成するように動かすことができる。任意に、アンカーはＸ字形、矩形、三角形または任意の他の形状を有する。任意に、アンカーの平行部分は、アンカーをトレイまたは他のベースに固着させるためのスリットを含む。例示的な実施形態では、ハンドルを遠位端から取り外し、ロッドの近位端のつまみに取り付ける。これにより、体内へ挿入するために巻取装置を掴むこと、ならびに体内で解放する外科材料の経路を空けることを容易にできる。
【００６０】
例示的な実施形態では、巻取装置はさらに、ハンドルとロッドとの間に軸受けを含み、ハンドルまたはアンカーを動かすことなくロッドを回すことができるようにする。任意に、ハンドルとロッドとの間の継手は、ハンドルがアンカーの機能を果たすときに外科材料をロッドに簡単に巻き付けるようにするために、曲がることができる。
【００６１】
よりよく理解するために、本発明の一部の実施形態を図１〜１１に示す。
【００６２】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は必ずしも、以下の説明および／または図面および／または例に記載の構成部品の構成および配置および／または方法の詳細への適用に限定されないことを理解されたい。本発明は他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施するもしくは行うことができる。
【００６３】
図１Ａに、本発明の例示的な実施形態によるバルーン１００を示す。バルーン１００は、膨張式本体１１０および膨張チューブ１２０を含む。本発明の例示的な実施形態では、本体１１０は、図１Ｂに示すようにバルーンが折り畳まれているときには非対称的な形状を有し、バルーンの２つの折り畳まれた部分は重なり合わない。重なり合わない部分によって、折り畳まれたバルーンの構成を比較的薄くする。これは、套管針を通して腹腔内に挿入するためにバルーンを巻いているときに有利である。腹腔鏡用開口または套管針を通して挿入する場合には、小型のデバイスの方が簡単であることはよく知られている。折り畳まれたバルーンを比較的薄い構成とすることによって、巻いたロールの構成を薄くすることができ、手順を助ける。
【００６４】
膨張式本体１１０を、開放領域１５０によって分離された複数の接続された部分を有するように示す。任意に、開放領域は、バルーンの範囲の７０％超、５０％超または２０％超を占める。バルーンの範囲は、バルーンの最も外側の縁部、例えば図１Ａの縁部１０９などによって形成された形状の範囲と定義する。その代わりにまたはそれに加えて、開放領域は３０％超、５０％超、７０％超、または収縮および／または膨張状態においてバルーンの領域の任意のその間の値をとる。バルーンの開放領域はまた、上述のように、腹腔に挿入するために巻かれたバルーンの構成を薄くする助けをする。
【００６５】
例示的な実施形態では、膨張チューブ１２０は可撓性である。その代わりにまたはそれに加えて、膨張チューブは伸縮性がある。好ましくは膨張チューブ１２０を膨張式本体１１０の中心領域に取り付ける。任意に、膨張チューブ１２０を本体１１０の外面に取り付ける。膨張チューブ１２０はバルーンに侵入せず、本体１１０の内部には膨張流体のみが含まれる。
【００６６】
図１Ｃは、本発明の例示的な実施形態による膨張チューブ１２０のより詳細な図である。膨張チューブ１２０は、チューブ１２２およびオプションの把持用付属物１２４を含む。把持用付属物１２４は、任意にヘルニアまたはヘルニアを取り囲む組織の小さな穴を経由して挿入された縫合糸通し具または他の把持具を介して、外科医が腹腔内で膨張チューブを把持するのを支援するように適合されている。任意に、図１Ｃに示すように、把持用付属物１２４はループである。あるいは、把持用付属物１２４は、当該技術分野で公知の任意の他の好適な把持手段とし得る。例えば、把持用付属物１２４を把持するために、ロッドの端部にあるフックを使用することができる。
【００６７】
任意に、膨張チューブ１２０はさらに、膨張チューブ１２０をメッシュにスムーズに貫通させるために、比較的堅固な端部１２６を含む。堅固な端部１２６は、針または任意の他の好適な鋭い要素を含み得る。好ましくは、端部１２６は、メッシュまたはバルーンを傷つけるほどには鋭くない。さらに、端部１２６は、任意に、組織、患者の腹腔の組織などを傷つけるほどには鋭くない。任意に、端部１２６の直径はチューブ１２２よりも小さい。
【００６８】
図１Ｄに、本発明の別の例示的な実施形態によるバルーン１１１を示す。この実施形態でも、バルーンは非対称的な形状である。さらに、バルーンは、バルーンに取り付けられたメッシュを支持するための最も外側の縁部１０７を含む一方で、大きな開放領域１０８をもたらし、それにより、巻かれたときにバルーンの構成を比較的薄くする。バルーン１１１は、バルーン１００の膨張チューブと同様の膨張チューブを含み得る。
【００６９】
本発明の例示的な実施形態では、バルーン１００または１１１は、図２Ａ〜図２Ｈに示すように、可撓性コイルによってメッシュに取り外し可能に取り付けられる。図２Ａは、複数の端部にコイル１１２を有するバルーン１００を示す。例示的な実施形態では、バルーンは少なくとも１つのコイルを含む。任意に、バルーンは４つの端部にコイルを含む。あるいは、バルーンは追加のセットのコイル１１４を含み、それらは、図２Ａに示すように、バルーンの端部からは距離をおいて位置決めされる。これにより、異なるセットのコイルを使用して異なるサイズのメッシュをバルーンに取り付けることが可能となる。
【００７０】
図２Ｂは、コイル１１２および１１４のより詳細な図である。コイル１１２および１１４をバルーン１００の伸長部１３６に位置決めする。コイル１１２および１１４は、可撓性コイル部分１３０および任意選択の線形部分１３２からなる。任意に、コイル１１２および１１４はまた、メッシュに容易に貫通させるために、比較的堅固な要素１３４、例えば針または任意選択の線形部分もしくはコイル部分の尖った端部などを含む。
【００７１】
図２Ｃに示すように、コイル１１２は、メッシュ２００を貫通するように適合されている。メッシュ２００には穴２０２が密集している。例えば、穴は、メッシュの隣接する縦糸と横糸との間の空間であり、または穴は、メッシュを作製するファブリック内に形成されている。任意に、コイル１１２を作製するのに使用されたワイヤの直径は、穴２０２を通過するように適合されている。任意に、直径は穴２０２よりも小さい。任意に、膨張チューブ１２０の直径もまた穴２０２よりも小さく、膨張チューブ１２０は穴を通過する。
【００７２】
任意に、メッシュの片面がコーティングされている場合、コーティング面をバルーンに向けるように注意する必要がある。これは、メッシュのコーティング面をヘルニアに向けてはいけないためである。
【００７３】
コイル部分１３０は伸縮自在および／または可撓性であり、かつ任意に図２Ｄに示すようにメッシュ２００に貫通させるために伸長できる。伸長時には、コイル部分１３０の直径は小さくなり、それにより、メッシュへの貫通を支援する。好ましくは、コイル部分１３０は伸縮自在であり、図２Ｅに示すように、メッシュ２００を通過した後にはそれらの元のコイル形状に戻る。コイル部分１３０の可撓性の特性によってまた、メッシュからバルーンを容易に取り外すことができるようになる。バルーンを引っ張ると、コイル部分１３０は伸長してメッシュ２００の穴２０２を通過し、それにより、メッシュ２００を傷つけることなくメッシュ２００からバルーン１００を取り除く。
【００７４】
本発明の例示的な実施形態では、図２Ｆに示すように、メッシュを貫通した後に線形部分１３２および／または堅固な要素１３４を切断する。任意に、膨張チューブ１２０の堅固な要素１２６はまた、メッシュに通された後で切断される。
【００７５】
図２Ｇおよび図２Ｈは、本発明の別の例示的な実施形態に従ってメッシュをバルーンに取り付けるために使用することができる、異なるコイル１１５を示す。コイル１１５はまた任意に、上述のコイル１１２の堅固な要素１３４と同様の、メッシュに通すための比較的堅固な要素１１７を含む。任意に、コイル１１５はさらに、図２Ｄに示すように、バルーンに取り付けられている垂直要素１１８を含む。垂直要素１１８は好ましくはコイルがバルーンから滑って外れないようにする。図２Ｈはバルーン１１１を示すものの、コイル１１２および１１５の双方とも、バルーン１１０および１１１または当該技術分野で公知の任意の他のバルーンにも使用できることに留意されたい。
【００７６】
コイル１１５は、ロール状のバルーンを薄い構成にするのに有利とし得る平坦な構成を有する。
【００７７】
図３Ａおよび図３Ｂに、バルーン１００をメッシュ２００に取り外し可能に取り付けるための構成の、別の例示的な実施形態を示す。この実施形態では、メッシュ２００はバルーンの縁部に巻き付いて、コイル、例えばコイル１１２または１１５に取り付けられる。コイルは、図３Ｂに示すように、バルーンの背面、すなわちチューブが延出する側とは反対側から延出している。この実施形態によって、図２に示す実施形態とは対照的に、メッシュをしっかりと支持することが可能になる。任意に図３の実施形態では、メッシュの主要部分は、腹壁に面するバルーンの前面にあり、メッシュは部分的にバルーンに巻き付くようになっている。
【００７８】
図２および図３は、バルーンをメッシュに取り外し可能に取り付ける例示的な手段にすぎないことに留意されたい。当該技術分野で公知の任意の他の固定手段、縫合糸、Velcro、接着剤および／または２００８年１０月２２日出願のＰＣＴ／ＩＬ２００８／００１３８１号（国際公開第２００９／０５０７１７号として公開。その開示を本願明細書に援用する）に説明されている任意の他の固定手段などを用いてもよい。
【００７９】
図４Ａおよび図４Ｂは、本発明の例示的な実施形態による、折り畳まれたバルーンおよびメッシュの概略図である。メッシュ２００およびバルーン１００は、膨張チューブ１２０が折り畳み構造の外側になるように、任意に折り畳まれている。次いで可撓性膨張チューブ１２０を折り畳みに対して平行に位置決めして、下記で図５〜図７を参照して説明するように、バルーンおよびメッシュと共に巻かれるようにする。任意に、メッシュは非接着性コーティングを有し、メッシュは、半分にされた一方の側のコーティング面が、他方の側のコーティング面に面するように、折り畳まれる。
【００８０】
図５は、本発明の例示的な実施形態による巻取装置５００の概略図である。巻取装置は、２つの密接して位置決めされたロッド５２０および５３０を含む。ロッド５２０および５３０の遠位端５２２にはハンドル５１０を取り付けることができる。任意に、ハンドル５１０はＴ字形である。例示的な実施形態では、ハンドル５１０の上部は２つの部分５１２および５１４を含み、図８に示すようにアンカーの形に展開することができる。アンカーは、Ｘ字形、矩形、三角形またはそれらの形状の任意の組み合わせを有し得る。
【００８１】
ハンドル５１０は任意にさらに軸受け５１８を含み、軸受けによって、ハンドル５１０を回転させることなく、ロッド５２０および５３０を回すことができる。ハンドル部分５１２、５１４と軸受け５１８との間にはたわみ継手５１６が好ましくは設けられ、ハンドル部分５１２、５１４を軸受け５１８に対して動かすことができるようにし、それにより、ロッド５２０、５３０とハンドル５１０との間の角度を変更することができる。
【００８２】
ロッド５２０、５３０の近位端５２４には、好ましくは、ロッドの近位端を簡単に把持するためのつまみ５４０がある。
【００８３】
図６は、図５の巻取装置に外科材料を巻き付けるための方法のフローチャートである。図７Ａ〜図７Ｉは、図６のフローチャートにリストした作業の概略図である。
【００８４】
６０２では、図７Ａに示すように巻取装置５００および外科材料２００が準備される。外科材料２００は、これ以降メッシュ２００と称すが、任意の他の外科材料も使用できることを理解されたい。例えば図４Ｂに示すような、折り畳まれたバルーンが、メッシュに取り付けられる。
【００８５】
６０４では、しっかりと結びつけられたロッド５２０および５３０は、それらの間にメッシュ２００を差し込むために、任意につまみ５４０によって解放される。任意に、つまみ５４０は、解放可能な２つの部分５４２および５４４からなり、それにより、図７Ｂに示すようにロッド５２０と５３０との間に開口をもたらす。
【００８６】
６０６では、図７Ｃに示すように、ロッド５２０および５３０の間を通してメッシュ２００の縁部を差し込む。任意に、メッシュの隅部のみをロッドに差し込む。６０８では、ロッド５２０および５３０をくっつけるように押して、ロッド間にメッシュ２００がしっかりと挟まれるようにする。図７Ｄに、元の位置に戻され、それによりロッド５２０と５３０との間の開口を閉じるつまみ５４０の２つの端部５４２および５４４を示す。
【００８７】
６１０では、ハンドル５１０を、任意にロッド５２０、５３０の遠位端５２２に取り付ける。これにより、６１２では、ロッド５２０および５３０を回すときにハンドルを把持することが簡単になる。
【００８８】
概して、メッシュ２００をロッド５２０、５３０に巻き付けるためには３本の手が必要である。第１の手は、つまみ５４０を回すことによってロッド５２０を回すために使用する。第２の手は、メッシュを保持して、巻いた構成にしわができないようにするために使用し、および第３の手は、ハンドル５１０を把持して巻取プロセス中に巻取装置５００を安定させるために使用する必要がある。従来の巻取装置では、ハンドル５１０がロッドと一緒に回ってしまうので、助手が巻取プロセス中にハンドルを保持することが困難であった。
【００８９】
例示的な実施形態では、ロッド５２０、５３０とハンドル５１０との間に軸受け５１８が設けられている場合、ハンドル５１０を動かすことなくロッドを回すことができる。この実施形態では、メッシュ２００を巻き付ける際に助手が外科医を助けることができる。一人が片手でつまみを回すことによってロッドを回す一方、もう片方の手でメッシュを保持して、巻いた構成にしわができないようにする。他の人がハンドル５１０を保持して、巻取装置を安定させることができる。あるいは、図８Ａ〜図８Ｄを参照して以下説明するように、ハンドル５１０は、第３の手を必要としないように、アンカーとしての機能も果たし得る。
【００９０】
図７Ｆに、メッシュ２００がロッド５２０および５３０に巻き付けられているときの巻取装置５００を示す。６１４では、メッシュ２００を巻き付けた後、ハンドル５１０はロッドから取り外されて、メッシュ２００を腹腔内で解放するための経路を空ける。これを図７Ｇに示す。
【００９１】
６１６では、例示的な実施形態において、図７Ｈに示すように、その後ハンドル５１０をつまみ５４０に取り付ける。ハンドル５１０をつまみ５４０に取り付けることにより、より良好な把持手段が提供され、套管針を通した腹腔鏡用開口への巻取装置５００の操作、およびその後の腹腔へのメッシュの解放を支援する。図７Ｉに示すように、任意に、つまみ５４０はその端部に突起５４６を有し、その突起はハンドルのアパーチャ５４８に適合するので、ハンドル５１０をつまみ５４０に取り付けることができる。あるいは、ネジ、velcroまたは接着剤のような当該技術分野で公知の任意の他の取付手段を使用してもよい。
【００９２】
６１８では、図１１Ａに示すように、メッシュ２００が巻き付けられた巻取装置５００を、套管針を通して腹腔に挿入する。
【００９３】
図８Ａ〜図８Ｄは、本発明の例示的な実施形態に従ってアンカーとして使用されるハンドル５１０を有する巻取装置８００の概略図である。図８Ａは、図７Ｅとは異なる、任意にＴ字形のハンドル５１０の図である。ハンドル５１０は、中心５１３でヒンジによって取り付けられた２つの部分５１２および５１４を含む。図８Ａでは、部分５１２および５１４は互いに対して平行に配置され、単一のアームを形成している。部分５１２および５１４を、互いに対して離れるように回転することができ、かつ、図８Ｂに示すようなＸ字形を形成するように互いに対して実質的に垂直に向くようにできる。アンカーとしての機能を果たすのに好適な任意の他の形状、例えば矩形または三角形を使用してもよいことに留意されたい。
【００９４】
任意に、部分５１２、５１４はまたスリット５１５を含む。図８Ｄに示すように、スリット５１５は任意にハンドルをトレイ８１０または他のベースに固着するために使用される。トレイ８１０の縁部がスリット５１５に入り、それによりハンドル５１０をトレイ８１０に固着させる。
【００９５】
例示的な実施形態では、さらに、部分５１２、５１４と軸受け５１８との間にはたわみ継手５１６が設けられる。例えば図８Ｃに示すように、たわみ継手５１６によってハンドル５１０を軸受け５１８に対して回転させ、それによりロッド５２０、５３０とハンドル５１０との間の角度を変更することができる。これは、巻取プロセス中にハンドル５１０を固着させ、巻取装置５００を安定させることを可能にする別の特徴である。この実施形態では、外科医は、外科材料をロッド５２０、５３０に巻き付ける際に、いかなる支援も必要としない。
【００９６】
巻取装置５００および８００は例示にすぎず、メッシュ２００およびバルーン１００は巻取装置がなくとも、または当該技術分野で公知の任意の他の巻取装置を用いずとも巻き付けることができることに留意されたい。例えば、図９Ａ〜９図Ｎに、本発明の別の例示的な実施形態による別の巻取装置を示す。
【００９７】
図９Ａは、本発明の例示的な実施形態による巻取装置９００の概略図である。巻取装置９００は、外科材料１００および／または２００を収容して巻き取るように適合されている。巻取装置９００は、２つのロッド９０１によって接続された２つのベース９０２からなる。図９Ｂにベース９０２のより詳細な図を示す。
【００９８】
ベース９０２は底部層９０３および上部９０５を有する。任意に、ベース９０２は、上部９０５から延出するトレイ９１０を含み、その上に外科材料を配置できる。ベース９０２はまた、好ましくは、図９Ａに示すようにスプール９０４を配置するための上部穴９０６および下部穴９０８を含む。例示的な実施形態では、装置９００は２つのスプール９０４からなり、それらの間に外科材料を配置してスプール上に巻き付ける。穴９０６と９０８との間には任意に弾性ストッパ９１２を設ける。弾性ストッパ９１２は、図９Ａに示すようにスプール９０４を上部穴９０６に保持し、かつ、スプール９０４が、下方に押されることによって上部穴９０６から下部穴９０８に通過できるように、上部から押されると、開放するように適合されている。
【００９９】
図９Ｃは、ロッド９１４およびつまみ９１６を描く、スプール９０４のより詳細な図である。つまみ９１６には、好ましくは切り込みが入れられており、第２のスプール９２０のロッド９２６（図９Ｇに図示）を切り込みに差し込むことができるようにされている。任意に、図９Ｃに示すように、つまみ９１６は丸い形状をしている。あるいは、つまみ９１６は六角形または他の形状をしている。
【０１００】
図９Ｄに、スプール９０４が上部穴９０６に配置され、かつスロット付きチューブ９３０が下部穴９０８の下に配置されている巻取装置９００を示す。スロット付きチューブ９３０は、下部穴９０８に押し込まれたときに、外科材料を巻き付けられた後のスプール９０４を受けるように適合されている。任意に、チューブ９３０は弾性があり、バネのようなものである。チューブ９３０の端部９３２を溝９３４に位置決めして、チューブ９３０を開放位置に保持する。図９Ｌに示し、以下説明するように、チューブ９３０が下に押されると、端部９３２が溝９３４から解放され、チューブ９３０が閉じられる。
【０１０１】
巻取装置９００は、以下説明するように、外科材料、例えばメッシュ２００および／またはバルーン１００を巻き付けるように適合されている。外科材料を、図９Ａに示すパッケージ９５０に挿入する。パッケージ９５０は、巻き付け手順中、外科材料１００、２００を適所に保持するように適合されており、好ましくは薄いポリプロピレン製である。任意に、パッケージ９５０は、外科材料を保持するように適合された、ナイロンまたは金属などの任意の他の好適な材料または材料の組み合わせから作製される。パッケージ９５０は好ましくは、ベース９０２の上部９０５を通して挿入されるように適合した形状のアパーチャ９５２と、トレイ９１０に位置決めされるように適合された伸長部９５４とを含む。任意に、パッケージ９５０は、外科材料１００、２００の上部に配置され、外科材料を包み込まない。あるいは、パッケージ伸長部９５４はスリット９５５を含み、そのスリットに外科材料を通すことによって、外科材料を適所に固定する。
【０１０２】
ここで図９Ｅ〜図９Ｎを参照すると、装置９００によって外科材料を巻き付ける手順を示す。
【０１０３】
図９Ｅに、外科材料１００、２００がトレイ９１０（パッケージに覆われていて見えない）に位置決めされている開始位置にある巻取装置９００を示す。次いで、図９Ｆに示すように、第２のスプール９２０を装置９００に加えて、図９Ｇに示すように、外科材料をスプール９２０と９０４との間に位置決めするようにする。スプール９２０は好ましくはその端部における２つのつまみを有し、装置９００の開口９２４に挿入されるように適合されている。任意に、図９Ｇに示すようにスプール９２０および９０４を位置決めするとき、スプールのロッド間に隙間がなくなるように、装置を構成する。
【０１０４】
次いで、図９Ｈに示すように、つまみ９２２を回して外科材料１００、２００をスプール９０４および９２０に巻き付ける。図９Ｉに、上部穴９０６に位置決めされている間の、スプール９０４および９２０に巻き付けられた外科材料を示す。
【０１０５】
次に、図９Ｊに示すように、スプール９０４および９２０を下部穴９０８のトレイ９３０に押す。ここで、図９Ｋに示すように、スプールはさらに下方に押され、それによりトレイ９３０も下方に押され、それにより、トレイ９３０の縁部９３２が溝９３４から解放され、チューブ９３０が、スプール９０４、９２０に巻き付けられた外科材料１００、２００を内部に有した状態で閉じられる。この時点で、つまみ９１６および９２２をスプール９０４および９２０の一方の端部から取り外す。これにより、図９Ｌに示すようにチューブ９３０を巻取装置９００から取り外すことが可能となる。図９Ｍは、外科材料１００、２００が内部で巻かれているチューブ９３０の、より詳細な図である。例示的な実施形態では、チューブ９３０は、任意に套管針を通して体内に挿入されるように適合されている。あるいは、巻き付けられた外科材料１００、２００は、腹腔に挿入する前にチューブ９３０および／またはスプール９０４、９２０から取り外される。任意に、外科医は、図９Ｉに示す段階の後で、巻き付けられた外科材料１００、２００を解放して、任意に套管針を通して体内に挿入することもある。その代わりにまたはそれに加えて、つまみ９２２の一方も長いハンドルを備えて、外科材料１００、２００の巻き付けおよび挿入を容易にする。
【０１０６】
図１０は、本発明の例示的な実施形態によるヘルニアの処置方法のフローチャートである。図１１Ａ〜図１１Ｉは、図１０に概要を述べた方法の作業の概略図である。
【０１０７】
１０２０では、メッシュおよびバルーンを、腹腔鏡用開口および／または套管針を通して腹腔に挿入する。任意に、図１１Ａに示すように、メッシュ／パッチ２００およびバルーン／膨張性容器１００を、套管針１１００を通して挿入される巻取装置５００もしくは８００または他の何らかの巻取装置に巻き付けられている間に、挿入する。あるいは、図１１Ｂに示すように、異なる器具を使用してメッシュおよびバルーンを運ぶ。図１１Ａおよび図１１Ｂでは、バルーンの周りにメッシュが巻き付けられているため、バルーン１００は見えない。
【０１０８】
図１１Ｂに示すように、任意に、第２の套管針１１１０が使用される。第２の套管針１１１０は、好ましくは内視鏡などの光学素子を挿入するために使用され、外科医が腹腔内部を観察できるようにする。任意に、套管針１１１０を、把持装置などの腹腔鏡手術道具のために使用する。
【０１０９】
概して、追加的なヘルニア欠損を生じないようにするために、可能な限り直径の小さい開口を形成することが好ましい。縫合糸通し具またはチューブキャッチャ（tube catcher）と比べて、套管針の直径は通常３〜１８ｍｍと比較的大きい。それゆえ、套管針１１００および１１１０は好ましくは腹部側の腹腔鏡用開口を通して挿入され、既に弱くなっている欠損部の壁を損傷させないようにする。
【０１１０】
１０３０では、図１１Ｃに示すように、メッシュおよびバルーンは腹腔内部で解放される。任意に、図１１Ｄに示すように、メッシュが巻取装置から滑らない場合、つまみ５４０の２つの部分５４２、５４４を解放する。これにより、ロッド５２０と５３０との間に開口を形成し、かつメッシュおよびバルーンがロッドから腹腔に滑るのを支援する。
【０１１１】
１０４０では、腹腔内で膨張チューブを把持する。好ましくは、図１１Ｅに示すように、縫合糸通し具などの掴持装置１１３０を、腹壁の小さな穴を通して挿入して、膨張チューブを捕らえる。例示的な縫合糸通し具は、Covidien - Auto Suture（商標）製のEndoClose（商標）である。例示的な実施形態では、把持装置は腹壁に開口１１４０を形成し、その開口は、腹腔鏡用開口よりも小さく、腹部欠損に形成される場合でも腹部欠損に何の危険もない。任意に、開口１１４０の直径は１、２、２．５または２．９ｍｍ以下である。開口１１４０は、ヘルニア欠損を通してまたはヘルニア欠損を囲む組織に形成することができる。
【０１１２】
任意に、把持装置１１２０も套管針１１００を通して挿入され、膨張チューブを掴持装置１１３０にもたらす支援をする。あるいは、光学素子は套管針１１００を通り、および把持装置は第２の套管針１１１０を通ることができる。図１１Ｅに示すように、次いで、１０５０では、掴持装置１１３０は膨張チューブ１２０のループ１２４を捕らえて、開口１１４０を通して腹腔から膨張チューブを引っ張る。任意に、掴持装置１１３０はその端部にフック（図示せず）を有し、そのフックはループ１２４を通るように適合されている。あるいは、他の把持手段、例えば縫合糸通し具を使用して、ループ１２４または膨張チューブ１２０の任意の他の部分を捕らえることができる。
【０１１３】
１０５５では、メッシュおよびバルーンをヘルニア欠損に位置決めする。例示的な実施形態では、メッシュが取り付けられたバルーンを、膨張チューブ１２０を引っ張ることによって位置決めする。膨張チューブ１２０を引っ張ることによって、メッシュ２００およびバルーン１００は腹壁近くに位置決めされ、実質的に中心がヘルニア欠損にあるようにされる。任意に、穴１１４０はヘルニア欠損を通して形成され、それにより、欠損にメッシュの中心をもたらすことを支援する。
【０１１４】
あるいは、例えば欠損部位が非常に薄い場合、穴１１４０は、通常、より厚みのある欠損を囲む組織に形成される。この場合、メッシュの中心は正確に欠損にもたらされないであろうが、依然としてメッシュはヘルニア欠損を覆っている必要がある。任意に、膨張チューブを回転させることによってバルーンおよびメッシュの向きを決定することができ、それにより、メッシュがヘルニア欠損を完全に覆うことを保証する。それゆえ、体外から膨張チューブを引っ張る（かつ任意にそれを回転させる）ことによって、所望の予め定められた位置での、便利で正確なメッシュの位置決めおよび中心合わせが可能となる。
【０１１５】
バルーンの中心領域における膨張チューブ１２０の位置は、膨張チューブによってメッシュおよびバルーンを中心合わせするのに便利である。あるいは、膨張チューブはバルーンの中心領域に位置決めされず、ある程度中心から外れており、それは、欠損の周囲に開口１１４０が形成される場合に有利であり、それにより、メッシュがより広い面積でヘルニア欠損を覆うことが可能となる。
【０１１６】
任意に、腹腔から膨張チューブを引き抜いた後、膨張チューブからループ１２４を切り取り、それにより、膨張流体を受け入れるためにチューブを開く。
【０１１７】
例示的な実施形態では、膨張チューブには、任意に掴持装置１１３０を備える締結アダプタ１１３２が配置され、膨張チューブが滑って腹腔に戻らないようにする。膨張チューブを適所に締結することによって、外科医は、バルーンおよびメッシュが腹腔で位置決めされるべき所望の高さも制御することができる。任意に、クランプやケリー鉗子などの任意の他の締結手段を使用して、膨張チューブを適所に締結できる。次いで、１０６０では、掴持装置１１３０を解放し、膨張チューブ１２０に注入装置またはポンプ１１５０を取り付けてバルーン１００を膨張させる。任意に、膨張流体は、空気またはＣＯ２などのガスまたはガス混合物である。あるいは、生理食塩水または任意の他の液体などの任意の他の膨張流体を使用してもよい。バルーン１００が膨張することによって、バルーンは展開する。バルーンはメッシュに取り付けられているため、バルーンが展開することによって、メッシュに推進力をもたらし、図１１Ｇに示すようにメッシュも展開して拡がる。
【０１１８】
バルーン１００およびメッシュ２００は腹壁の近くに位置決めされ、かつ腹部欠損を通してまたは欠損の周辺組織に開口１１４０が形成されたとき、メッシュは、ヘルニア欠損を修復するための予め定められた位置にある。任意に、メッシュを必要な位置および向きに配置するように膨張チューブ１２０を引っ張る。
【０１１９】
１０７０では、メッシュ２００は腹壁に取り付けられる。例示的な実施形態では、図１１Ｈに示すように、メッシュを腹壁に固定するために、套管針１１００を通してタッカ１１６０が挿入される。タッカ１１６０を、CovidienのProTack（商標）、DavolまたはDavol* PermaSorb（商標）のSORBAFIx（商標）などの当該技術分野で公知の任意の好適なタッカとし得る。あるいは、タッカは第２の套管針１１１０を通して挿入してもよく、光学素子は套管針１１００を通して挿入する。その代わりにまたはそれに加えて、メッシュ２００を腹壁に取り付けるために、ピン、爪、縫合糸、接着材料または当該技術分野で公知の任意の他の固定手段を使用することができる。
【０１２０】
例示的な実施形態では、バルーンの範囲全体はメッシュの範囲であるかまたはほぼ相当し得る一方、バルーン１００の面積はメッシュ２００の面積よりも実質的に小さい。任意に、バルーン１００の固体面積はメッシュ２００の面積の１０％、２０％、３０％または５０％未満である。任意に、バルーンは、開放領域によって分離された複数の接続された部分を含み、開放領域は、その収縮状態においてバルーンの面積の３０％、５０％または７０％超を占める。これにより、バルーンはメッシュを支える一方、依然としてメッシュよりも実質的に小さな面積を有することができる。任意に、バルーンの範囲はまたメッシュの範囲よりも小さい。あるいは、バルーンの範囲はメッシュの範囲よりも大きくてもよい。
【０１２１】
任意に、前記バルーンを分岐形状、偏心形状、同心形状、「Ｈ」字形状、ひし形状、対称形状、非対称的な形状、開放形状、閉鎖形状またはそれらのいずれかの組み合わせによって特徴づける。
【０１２２】
バルーンの面積はメッシュの面積よりも実質的に小さく、メッシュの中心部分のほとんどにバルーンの背面からアクセスできるため、バルーンが依然としてメッシュに取り付けられている状態でも、外科医は、バルーンを収縮させたりまたは損傷させたりすることなくバルーンの大きな開放領域を通して比較的自由にメッシュを腹腔に取り付けることができる。
【０１２３】
この方法論により、メッシュを腹壁に取り付けている間、バルーンによるメッシュの支持、およびバルーンによるメッシュの継続的で確実な配置が可能となる。継続的で確実な配置はまた、膨張チューブを適所に保持する締結アダプタによってももたらされる。バルーンは大きな開放領域を有し得るため、バルーンを腹壁に取り付けることなく、およびバルーンをメッシュから切り離すことなく、メッシュを腹壁にしっかりと固定することができる。任意に、バルーンの範囲はメッシュよりも小さいため、メッシュの縁部を腹壁に取り付けることができる一方、バルーンは依然としてメッシュに取り付けられている。
【０１２４】
任意に、１０８０では、メッシュを腹壁に取り付けた後、バルーンは収縮されてメッシュから取り外される。例示的な実施形態では、バルーンは、膨張チューブを切断することによって収縮される。別の例示的な実施形態では、注入装置１１５０が膨張チューブ１２０から分離されるので、バルーンを収縮させる。あるいは、注入装置１１５０を、バルーンを積極的に収縮させるために使用する。これは、注入装置１１５０で弁の方向を変更するか、シリンジ様の注入装置のプランジャを引くか、またはポンプの方向を変更するかのいずれかによって実施できる。例示的な実施形態では、図１１Ｉに示すように、バルーンをメッシュから離すように引っ張ることによってバルーンを取り除く。
【０１２５】
任意に、膨張チューブが開口１１４０を通して体外に配置されている間に、膨張チューブ１２０は、収縮後にバルーンから切断される。任意に、膨張チューブが可能な限りバルーンに近い個所で切断されるように、膨張チューブ１２０は伸長されてから切断される。これは、切断後に、体外にあるチューブの汚染されたどの部分も再び体内に入ることがないようにし、腹腔の汚染を回避するために好ましい。あるいは、膨張チューブ１２０は、套管針１１００または套管針切開を通してバルーン１００と一緒に取り除かれる。
【０１２６】
任意に、バルーンは、腹壁にメッシュをしっかりと固定する前にメッシュから取り外される。このオプションはあまり好ましくない。なぜなら、バルーンは、メッシュに接続されるとき、メッシュを支持し、かつメッシュを適所に保持するためである。それゆえ、固定手順中、バルーンは好ましくは膨張されていて、メッシュに取り付けられている。任意に、バルーンはメッシュからの取り外し後に収縮される。
【０１２７】
１０９０では、バルーンは、套管針１１００、１１１０または套管針切開を通して腹腔から取り除かれる。
【０１２８】
ここで使用される用語「約」は±１０％を指す。用語「含む（comprises、comprising、includes、including）」「有する（having）」およびそれらの同語源の語は、「含むがそれらに限定されない」ことを意味する。この用語は、用語「からなる」および「から実質的になる」を包含する。
【０１２９】
語句「から本質的になる」は、追加的な要素および／またはステップが、特許請求される構成または方法の基本的かつ新規の特徴を大きく変えない場合にのみ、構成または方法が追加的な要素および／またはステップを含み得ることを意味する。
【０１３０】
ここで使用される単数形「a」、「an」および「the」は、文脈において明白に示さない限り複数形も含む。例えば、用語「化合物」または「少なくとも１種の化合物」は、混合物も含めて複数の化合物を含み得る。
【０１３１】
用語「例示的な」は、ここでは、「例、実例または図示例となる」ことを意味して使用される。「例示的な」と説明されるいずれの実施形態も、必ずしも他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるものではなくおよび／または他の実施形態からの特徴を組み込むことを除外するものでもない。
【０１３２】
用語「任意に」は、ここでは、「一部の実施形態においてもたらされ、他の実施形態ではもたらされない」ことを意味して使用される。本発明の任意の特定の実施形態は、複数の「任意の」特徴を、それらの特徴が矛盾しない限り含み得る。
【０１３３】
この出願を通して、本発明の種々の実施形態が様々な形式で提示され得る。様々な形式の説明は、単に都合がよく簡潔にすることを目的にしたにすぎず、本発明の範囲に対する確固たる限定と解釈されるべきではないことを理解されたい。従って、範囲の説明は、可能な全ての部分範囲ならびにその範囲内の個々の数値を具体的に開示したものであると考慮されるべきである。例えば、１〜６などの範囲の説明は、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６などの具体的に開示した部分範囲ならびにその範囲内の個々の数、例えば、１、２、３、４、５、および６であると考慮されるべきである。これは、範囲の幅に関わらず当てはまる。
【０１３４】
本願明細書で数値範囲を示す場合には、示した範囲内の任意の引用した数値（少数または整数）を含むことを意味する。本願明細書では、語句、第１に示した数〜第２に示した数「の範囲」および第１に示した数「から」第２に示した数「までの範囲」は同じ意味で使われ、第１および第２に示した数ならびにその間の全ての少数および整数を含むことを意味する。
【０１３５】
明確にするために別個の実施形態に照らして説明される本発明の特定の特徴はまた、単一の実施形態において組み合わせて提供される場合もあることを理解されたい。反対に、簡潔にするために単一の実施形態に照らして説明される本発明の種々の特徴はまた、個別にまたはいずれかの好適な副結合において、または本発明の任意の他の説明の実施形態において好適なものとして提供される場合もある。種々の実施形態に照らして説明される特定の特徴は、実施形態がそれらの要素なしで動作不能でない限り、それらの実施形態の本質的な特徴であると考慮されるべきではない。
【０１３６】
本発明をその特定の実施形態と併せて説明したが、多くの代替例、修正例および変形例が当業者には明白であることは明らかである。従って、添付の特許請求の趣旨および広範な範囲にあるそのような全ての代替例、修正例および変形例を包含することを意図する。
【０１３７】
本願明細書で述べた全ての出版物、特許および特許出願は、個々の出版物、特許または特許出願の各々が本願明細書に援用するものとして具体的にかつ個別に示されたのと同程度に、その全体が本願明細書に参照により援用される。さらに、本出願におけるいずれの参照文献の引用または指摘も、そのような参照文献が本発明の従来技術として利用できると認めたものであるとみなされるべきではない。セクションの見出しが使用される限りでは、見出しは必ずしも限定をしているものとみなされるべきではない。
【図１Ａ】
2011520481.tif 000003
【図１Ｂ】
2011520481.tif 000004
【図１Ｃ】
2011520481.tif 000005
【図１Ｄ】
2011520481.tif 000006
【図２Ａ】
2011520481.tif 000007
【図２Ｂ】
2011520481.tif 000008
【図２Ｃ】
2011520481.tif 000009
【図２Ｄ】
2011520481.tif 000010
【図２Ｅ】
2011520481.tif 000011
【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
2011520481.tif 000013
【図２Ｈ】
2011520481.tif 000014
【図３Ａ】
2011520481.tif 000015
【図３Ｂ】
2011520481.tif 000016
【図４Ａ】
2011520481.tif 000017
【図４Ｂ】
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【図５】
2011520481.tif 000019
【図６】
2011520481.tif 000020
【図７Ａ】
2011520481.tif 000021
【図７Ｂ】
2011520481.tif 000022
【図７Ｃ】
2011520481.tif 000023
【図７Ｄ】
2011520481.tif 000024
【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
2011520481.tif 000026
【図７Ｇ】
2011520481.tif 000027
【図７Ｈ】
2011520481.tif 000028
【図７Ｉ】
2011520481.tif 000029
【図８Ａ】
2011520481.tif 000030
【図８Ｂ】
2011520481.tif 000031
【図８Ｃ】
2011520481.tif 000032
【図８Ｄ】
2011520481.tif 000033
【図９Ａ】
2011520481.tif 000034
【図９Ｂ】
2011520481.tif 000035
【図９Ｃ】
2011520481.tif 000036
【図９Ｄ】
2011520481.tif 000037
【図９Ｅ】
2011520481.tif 000038
【図９Ｆ】
2011520481.tif 000039
【図９Ｇ】
2011520481.tif 000040
【図９Ｈ】
2011520481.tif 000041
【図９Ｉ】
2011520481.tif 000042
【図９Ｊ】
2011520481.tif 000043
【図９Ｋ】
2011520481.tif 000044
【図９Ｌ】
2011520481.tif 000045
【図９Ｍ】
2011520481.tif 000046
【図１０】
2011520481.tif 000047
【図１１Ａ】
2011520481.tif 000048
【図１１Ｂ】
2011520481.tif 000049
【図１１Ｃ】
2011520481.tif 000050
【図１１Ｄ】
2011520481.tif 000051
【図１１Ｅ】
2011520481.tif 000052
【図１１Ｆ】
2011520481.tif 000053
【図１１Ｇ】
2011520481.tif 000054
【図１１Ｈ】
2011520481.tif 000055
【図１１Ｉ】
2011520481.tif 000056
【手続補正書】
【提出日】平成23年1月7日(2011.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織修復プロステーシスを送り込むための装置であって、
軟組織修復プロステーシスに取り外し可能に接続されるように構成された拡張性装置であって、前記拡張性装置が第１の軸および第２の軸を有し、前記第１の軸は前記第２の軸に対して実質的に垂直であり、前記拡張性装置は、前記第１の軸の方向に測定可能な長さと、前記第２の軸の方向に測定可能な幅とを有し、前記第２の軸は前記拡張性装置の最大幅を規定し、および前記拡張性装置は、体内へ挿入するために構成を小さくするように前記第１の軸の周りで操作されるように構成されている、拡張性装置；
を含み、
前記拡張性装置は、第１の外側拡張性セグメント、第２の外側拡張性セグメント、およびそれらの間に延在する中間拡張性セグメントを含み、前記中間拡張性セグメントは、実質的に前記第１の軸に沿って延在し、前記第１および第２の外側拡張性セグメントの各々は前記中間拡張性セグメントから離れるように曲がって、それらの間にそれぞれ開口を形成し、およびどの拡張性セグメントも、前記第１の外側拡張性セグメントおよび第２の外側拡張性セグメントのどちらをも前記第２の軸に沿って前記中間拡張性セグメントに接続しない、装置。
【請求項２】
前記第１の外側拡張性セグメントが、外方に湾曲した部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記中間拡張性セグメントが前記第１の軸の方向に非線形に延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記中間拡張性セグメントが前記第１の軸の方向にＳ字曲線様に延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記拡張性装置の長さが前記拡張性装置の幅よりも長い、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記拡張性装置が非対称的な形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張性装置が実質的に楕円形である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の外側拡張性セグメントが前記第２の外側拡張性セグメントに直接接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第１および第２の外側拡張性セグメントが前記中間拡張性セグメントに直接接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の外側拡張性セグメントと第２の外側拡張性セグメントとをつないで、２つの離間した位置で前記中間拡張性セグメントに接続する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記拡張性装置がさらに、前記第１および第２の外側拡張性セグメントの各側に、前記第１の軸に沿って配置された第１および第２の拡張性端部セグメントを含み、各拡張性端部セグメントの幅は前記第２の軸の方向にあり、第１の外側拡張性セグメントと第２の外側拡張性セグメントとを組み合わせたものの幅よりも小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１および第２の拡張性端部セグメントが実質的にＶ字形部分を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
さらに、前記拡張性装置に取り外し可能に接続された軟組織修復プロステーシスを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記軟組織修復プロステーシスがメッシュファブリック製である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
さらに、前記軟組織修復プロステーシスを前記拡張性装置に取り外し可能に接続するように構成された複数の取付部品を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
さらに膨張チューブを含み、前記膨張チューブは前記中間拡張性セグメントに取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１の外側拡張性セグメントと前記中間拡張性セグメントとの間の前記開口が第１の形状を規定し、前記第２の外側拡張性セグメントと前記中間拡張性セグメントとの間の前記開口が第２の形状を規定し、および前記拡張性装置が、構成を小さくされるように前記第１の軸の周りで操作されるとき、前記拡張性装置のプロファイルを最小にするために、前記第１の形状は前記第２の形状とは異なる、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
軟組織修復プロステーシスを送り込むための装置であって、
軟組織修復プロステーシスに取り外し可能に接続されるように構成された拡張性装置であって、前記拡張性装置は第１の軸および第２の軸を有し、前記第１の軸は前記第２の軸に対して実質的に垂直であり、前記拡張性装置は、前記第１の軸の方向に測定可能な長さと、前記第２の軸の方向に測定可能な幅とを有し、前記第２の軸は前記拡張性装置の最大幅を規定し、および前記拡張性装置は、体内へ挿入するために構成を小さくするように前記第１の軸の周りで操作されるように構成されている、拡張性装置；
を含み、
前記拡張性装置は、第１の外側拡張性セグメント、第２の外側拡張性セグメント、およびそれらの間に延在する中間拡張性セグメントを含み、前記中間拡張性セグメントは実質的に前記第１の軸に沿って延在し、前記第１および第２の外側拡張性セグメントの各々は、前記中間拡張性セグメントから離れるように曲がって、それらの間にそれぞれ開口を形成し、および前記第１の外側拡張性セグメントと前記中間拡張性セグメントとの間の前記開口は第１の形状を規定し、前記第２の外側拡張性セグメントと前記中間拡張性セグメントとの間の前記開口は第２の形状を規定し、および前記拡張性装置が、構成を小さくされるように前記第１の軸の周りで操作されるとき、前記拡張性装置のプロファイルを最小にするために、前記第１の形状は前記第２の形状とは異なる、装置。
【請求項１９】
前記第１の外側拡張性セグメントは、外方に湾曲した部分を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記中間拡張性セグメントが前記第１の軸の方向に非線形に延在する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記中間拡張性セグメントが前記第１の軸の方向にＳ字曲線様に延在する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記拡張性装置の長さが前記拡張性装置の幅よりも長い、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記拡張性装置が非対称的な形状を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
前記拡張性装置が実質的に楕円形である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１の外側拡張性セグメントが前記第２の外側拡張性セグメントに直接接続されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１および第２の外側拡張性セグメントが前記中間拡張性セグメントに直接接続されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２７】
前記第１の外側拡張性セグメントと第２の外側拡張性セグメントとをつないで、２つの離間した位置で前記中間拡張性セグメントに接続する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２８】
前記拡張性装置がさらに、前記第１および第２の外側拡張性セグメントの各側に、前記第１の軸に沿って配置された第１および第２の拡張性端部セグメントを含み、各拡張性端部セグメントの幅は前記第２の軸の方向にあり、第１の外側拡張性セグメントと第２の外側拡張性セグメントとを組み合わせたものの幅よりも小さい、請求項１８に記載の装置。
【請求項２９】
前記第１および第２の拡張性端部セグメントが実質的にＶ字形部分を含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
さらに、前記拡張性装置に取り外し可能に接続された軟組織修復プロステーシスを含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項３１】
前記軟組織修復プロステーシスがメッシュファブリック製である、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
さらに、前記軟組織修復プロステーシスを前記拡張性装置に取り外し可能に接続するように構成された複数の取付部品を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項３３】
さらに膨張チューブを含み、前記膨張チューブが前記中間拡張性セグメントに取り付けられている、請求項１８に記載の装置。
【請求項３４】
軟組織修復プロステーシスを送り込むための装置であって
軟組織修復プロステーシスに取り外し可能に接続されるように構成された拡張性装置であって、前記拡張性装置は第１の軸および第２の軸を有し、前記第１の軸は前記第２の軸に対して実質的に垂直であり、前記拡張性装置は、前記第１の軸の方向に測定可能な長さと、前記第２の軸の方向に測定可能な幅とを有し、前記第２の軸は前記拡張性装置の最大幅を規定し、および前記拡張性装置は、体内へ挿入するために構成を小さくするように前記第１の軸の周りで操作されるように構成されている、拡張性装置；
を含み、
前記拡張性装置は実質的に楕円形である、装置。
【請求項３５】
前記拡張性装置が第１の外側拡張性セグメント、第２の外側拡張性セグメント、およびそれらの間に延在する中間拡張性セグメントを含み、前記中間拡張性セグメントは実質的に前記第１の軸に沿って延在する、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記第１の外側拡張性セグメントが、外方に湾曲した部分を含む、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記中間拡張性セグメントが前記第１の軸の方向に非線形に延在する、請求項３５に記載の装置。
【請求項３８】
前記中間拡張性セグメントが前記第１の軸の方向にＳ字曲線様に延在する、請求項３５に記載の装置。
【請求項３９】
前記拡張性装置の長さが前記拡張性装置の幅よりも大きい、請求項３４に記載の装置。
【請求項４０】
前記拡張性装置が非対称的な形状を有する、請求項３４に記載の装置。
【請求項４１】
前記第１の外側拡張性セグメントが前記第２の外側拡張性セグメントに直接接続されている、請求項３５に記載の装置。
【請求項４２】
前記第１および第２の外側拡張性セグメントが前記中間拡張性セグメントに直接接続されている、請求項３５に記載の装置。
【請求項４３】
前記第１の外側拡張性セグメントと第２の外側拡張性セグメントとをつないで、２つの離間した位置で前記中間拡張性セグメントに接続する、請求項３５に記載の装置。
【請求項４４】
前記拡張性装置がさらに、前記第１および第２の外側拡張性セグメントの各側に、前記第１の軸に沿って配置された第１および第２の拡張性端部セグメントを含み、各拡張性端部セグメントの幅は前記第２の軸の方向にあり、第１の外側拡張性セグメントと第２の外側拡張性セグメントとを組み合わせたものの幅よりも小さい、請求項３５に記載の装置。
【請求項４５】
前記第１および第２の拡張性端部セグメントが実質的にＶ字形部分を含む、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
さらに、前記拡張性装置に取り外し可能に接続された軟組織修復プロステーシスを含む、請求項３４に記載の装置。
【請求項４７】
前記軟組織修復プロステーシスがメッシュファブリック製である、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
さらに、前記軟組織修復プロステーシスを前記拡張性装置に取り外し可能に接続するように構成された複数の取付部品を含む、請求項３４に記載の装置。
【請求項４９】
さらに膨張チューブを含み、前記膨張チューブが前記中間拡張性セグメントに取り付けられている、請求項３５に記載の装置。
【国際調査報告】
2011520481.tif 000057
2011520481.tif 000058