(57)【要約】実施形態は、検出された医学的状態またはセンサー故障を表すグラフィカルアイコンを表示するためのシステムおよび方法に関する。具体的には、実施形態は、患者からの生理学的信号を取得するように構成されたセンサーと、センサーに通信可能に結合され、信号を受信するように構成されたモニターとを含むモニタリングシステムに関する。実施形態において、モニターは、信号に基づいて生理学的データを算出し、生理学的データにおけるパターンを識別するように構成されたプロセッサーを含み、パターンは、患者、センサーまたはモニターの状態に関する。実施形態において、プロセッサーはまた、パターンを示すグラフィカルアイコンを選択し、選択されたアイコンをディスプレイに提供する。
2011507666.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モニタリングシステムであって、
患者から生理学的信号を取得することが可能なセンサーと、
該センサーと通信可能に結合され、該信号を受信することが可能なモニターであって、該モニターは、プロセッサーを備えている、モニターと
を備え、該プロセッサーは、
該信号に基づいて生理学的データを算出することと、
該生理学的データにおけるパターンを識別することであって、該パターンは、該患者の状態、該センサーまたは該モニターに関する、ことと、
該パターンを示すグラフィカルアイコンを選択することと、
該選択されたアイコンをディスプレイに表示することと
を行うことが可能である、モニタリングシステム。
【請求項２】
前記パターンは、気道の不安定性、睡眠時無呼吸、実質的に正常な酸素飽和度、緩慢な酸素不飽和化、急速な酸素不飽和化、信号干渉、信号弱化、センサーオフ、センサー切断、悪いセンサー配置、不整脈、静脈拍動、センサーの動きおよび／または電磁障害もしくは無線周波数障害、および／または、それらの組み合わせを示すパターンを含む、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項３】
前記パターンは、気道の不安定性を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、気道の不安定性を表すＳｐＯ２データの一般化された傾向プロットの特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項４】
前記パターンは、睡眠時無呼吸を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、睡眠時無呼吸を示すＳｐＯ２データの一般化された傾向プロットの特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項５】
前記パターンは、実質的に正常な酸素飽和度を表すＳｐＯ２データの傾向プロットを含み、前記グラフィカルアイコンは、実質的に正常な酸素飽和度を表すＳｐＯ２データの一般化された傾向プロットの特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項６】
前記パターンは、緩慢な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの傾向プロットを含み、前記グラフィカルアイコンは、緩慢な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの一般化された傾向プロットの特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項７】
前記パターンは、急速な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、急速な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの一般化された傾向の特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項８】
前記パターンは、信号干渉を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、信号干渉の一般的な特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項９】
前記パターンは、信号弱化を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、信号弱化の一般的な特徴を描く、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項１０】
前記プロセッサーは、前記パターンに基づいて前記グラフィカルアイコンに色を割り当てることが可能である、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項１１】
前記プロセッサーは、前記パターンと関連づけられた重症度に基づいて前記グラフィカルアイコンの色を選択することが可能である、請求項１に記載のモニタリングシステム。
【請求項１２】
患者の１つ以上の生理学的パラメーターを算出することと、
医学的状態またはセンサー故障を示す該生理学的パラメーターにおけるパターンを識別することと、
該パターンに対応するグラフィカルアイコンを選択することであって、該グラフィカルアイコンは、概して、該医学的状態または該センサー故障が検出されたことを示す、ことと、
該グラフィカルアイコンを表示することと
を包含する、方法。
【請求項１３】
前記医学的状態の重症度または前記センサー故障を決定することと、該決定された重症度に基づいて前記グラフィカルアイコンに属性を提供することとを包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
属性を提供することは、重症度を示す色の体系を提供することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記パターンは、気道の不安定性、睡眠時無呼吸、実質的に正常な酸素飽和度、緩慢な酸素不飽和化、急速な酸素不飽和化、信号干渉、信号弱化、センサーオフ、センサー切断、悪いセンサー配置、不整脈、静脈拍動、センサーの動きおよび／または電磁障害もしくは無線周波数障害、および／またはそれらの組み合わせを示すパターンを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記パターンは、気道の不安定性を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、気道の不安定性を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記パターンは、睡眠時無呼吸を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、睡眠時無呼吸を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記パターンは、一貫した許容可能な酸素飽和度を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、一貫した許容可能な酸素飽和度を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記パターンは、一様な酸素不飽和化または緩慢な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、一様な酸素飽和化または緩慢な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記パターンは、急速な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、急速な酸素不飽和化を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く、請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
前記パターンは、信号干渉を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、信号干渉を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記パターンは、信号弱化を表すＳｐＯ２データの傾向を含み、前記グラフィカルアイコンは、信号弱化を表すＳｐＯ２データの該傾向の一般化された特徴を有する画像を描く
、請求項１２に記載の方法。
【請求項２３】
命令が格納されている有体の機械読み取り可能な媒体を備えている物品であって、該命令は、実行された場合には、方法を実行することをもたらし、該方法は、
患者から受信された信号に基づいて生理学的データを算出することと、
該生理学的データにおけるパターンを認識することであって、該パターンは、医学的状態またはセンサー故障を示す、ことと
該認識されたパターンを、該認識されたパターンを表すそれぞれのグラフィカルアイコンと相関させることと、
該グラフィカルアイコンをグラフィカルディスプレイに出力することと
を包含する、物品。
【請求項２４】
前記１つ以上のパターンによって示される重症度のレベルを決定することと、該重症度のレベルに従って属性を前記出力グラフィカルアイコンに提供することとを含む、請求項２３に記載の物品。
【請求項２５】
前記出力グラフィカルアイコンとともに可聴の警報を開始することを含む、請求項２３に記載の物品。
【請求項２６】
前記出力グラフィカルアイコンの表示と前記生理学的データの表示とを交互に代えることを含む、請求項２３に記載の物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
本開示は、概して、医療デバイスに関し、より具体的には、生理学的パラメーターを測定し、表示する能力がある医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
このセクションは、読者を、本開示のさまざまな局面に関し得るさまざまな局面に触れさせるように意図され、本開示のさまざまな局面は、以下で説明され、そして／または主張される。この議論は、実施形態のさまざまな局面のより良い理解を容易にする背景情報を読者に提供することにおいて、有用であると考えられる。したがって、これらの陳述は、この観点から読まれるべきであり、先行技術の容認として読まれるべきではないことが、理解されるべきである。
【０００３】
医療の分野において、医師は、しばしば患者の所定の生理学的特徴をモニタリングすることを所望する。したがって、患者の多くのそのような特徴をモニタリングするために、幅広く多様なデバイスが、開発されてきたようである。そのようなデバイスは、医師および他の医療機関従事者に、患者に治療を提供するために利用され得る情報を提供し得る。結果として、そのようなモニタリングデバイスは、現代医療に必須の一部となったようである。
【０００４】
患者の所定の生理学的特徴をモニタリングするための１つの技術が、一般的にパルス酸素計測法と呼ばれ、パルス酸素計測法技術に基づいて作成されるデバイスは、一般的にパルス酸素濃度計と呼ばれる。パルス酸素計測法は、さまざまな血流特徴、例えば、動脈血中のヘモグロビンの血中酸素飽和度、組織に供給する個々の血液拍動の量、および／または患者の各心拍に対応する血液拍動の速度を測定するために、用いられ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
パルス酸素濃度計は、典型的には、患者モニタリングデバイスを利用し、患者モニタリングデバイスは、生理学的パラメーターを算出し、計算されたさまざまな生理学的パラメーターに関係した情報を表示する。１つの生理学的パラメーターに関係した情報は、典型的には、数値データと、酸素飽和度（ＳｐＯ２）を時間の関数として示すグラフとの形式で医療従事者に提示される。ＳｐＯ２グラフは、数分間または数時間にわたって記録されたデータを表し得る。ディスプレイの大きさの制約およびデータの量に起因して、ＳｐＯ２履歴グラフは、全体がディスプレイ上に現れるには長すぎることがあり得る。それゆえに、医療従事者は、患者の状態を確かめるためのＳｐＯ２傾向データを観察するために、いくつかのスクリーン全体をスクロールすることが必要とされ得る。医療従事者が収集されたデータを何時間もスクロールするので、このプロセスは、複雑で時間がかかるものであり得る。多くの場合、特定のパターンまたは特定の傾向が単一のスクリーン上では可視でない可能性があるので、医療従事者が素早く正確に処理するにはデータが多すぎることがあり得る。加えて、患者と頻繁な接触を有する看護師および技師は、ＳｐＯ２履歴データを観察することから患者の状態を決定するのに必要な知識および経験を有していないことがあり得る。典型的には、概して患者との接触が有意により少ない可能性がある専門家が、このデータを解釈することが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（概要）
範囲が実施形態と等しい所定の局面が、以下で述べられる。これらの局面は、実施形態がとり得る所定の形態の簡潔な概要を読者に提供するためにのみ提示され、これらの局面は、開示の範囲を限定するようには意図されていないことが、理解されるべきである。
【０００７】
実施形態において、モニタリングシステムが提供され、このモニタリングシステムは、患者から生理学的信号を取得するように構成されたセンサーを含む。システムはまた、センサーから信号を受信するように構成されたモニターも含む。実施形態において、モニターは、プロセッサーを含み、プロセッサーは、生成された信号に基づいて生理学的データを算出し、生理学的データにおけるパターン（このパターンは、患者、センサーまたはモニターの状態に関する）を識別し、パターンを示すグラフィカルアイコンを選択し、選択されたアイコンをディスプレイに提供するように構成されている。
【０００８】
また、実施形態において、有体の機械読み取り可能な媒体が提供され、この媒体は、受信された電気信号に基づいて生理学的データを算出し、生理学的データにおける１つ以上のパターンを認識するためのコードを含み、１つ以上のパターンは、医学的状態またはセンサー故障を示す。実施形態において、有体の機械読み取り可能な媒体は、パターンを、認識されたパターンを表すグラフィカルアイコンと相関させためのコードと、グラフィカルアイコンをグラフィカルディスプレイに出力するためのコードとを含む。
【０００９】
実施形態の利点は、以下の詳細な説明を読む際に、そして図面を参照する際に、より明白になり得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、実施形態に従った患者モニタリングシステム、例えば、パルス酸素濃度計のブロック図を例示する。
【図２】図２は、実施形態に従った、図１の患者モニタリングシステムのディスプレイの実施形態の図であり、このディスプレイは、グラフまたはグラフに関係したアイコンのいずれかを表示するように構成されている。
【図３】図３は、実施形態に従って、１５分の期間にわたるヘモグロビンの酸素飽和度パーセントの例示的なプロットを例示する。
【図４ａ】図４ａは、実施形態に従って、気道の不安定性の検出を示すグラフィカルアイコンを例示する。
【図４ｂ】図４ｂは、実施形態に従って、睡眠時無呼吸の検出を示すグラフィカルアイコンを例示する。
【図４ｃ】図４ｃは、実施形態に従って、一貫した正常な酸素飽和度を表すグラフィカルアイコンを例示する。
【図４ｄ】図４ｄは、実施形態に従って、ヘモグロビンの酸素飽和度パーセントの一様な低下を表すグラフィカルアイコンを例示する。
【図４ｅ】図４ｅは、実施形態に従って、ヘモグロビンの酸素飽和度パーセントの突然の降下を表すグラフィカルアイコンを例示する。
【図４Ｆ】図４Ｆは、実施形態に従って、センサー信号干渉を表すグラフィカルアイコンを例示する。
【図５】図５は、実施形態に従った、例示的な患者モニタリングシステムの動作に関するプロセスフロー図であり、この図は、システムが、医学的状態またはセンサー故障を検出するように、そして、検出された医学的状態または検出されたセンサー故障を表すグラフィカルアイコンを表示するように構成されていることを描く。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（詳細な説明）
さまざまな実施形態が以下で説明される。これらの実施形態の簡潔な説明を提供する努力において、実際の実装のすべての特性が本明細書において説明されてはいない。任意のエンジニアリングプロジェクトまたは設計プロジェクトにおけるように、任意のそのような実際の実装の開発において、開発者たちの特定の目標、例えば、実装ごとに変わり得るシステム関係の制約およびビジネス関係の制約への適合を達成するために、多数の実装に特定の決断が行われなければならないことが、認識されるべきである。さらには、そのような開発努力は、複雑で時間がかかるものであり得るが、それにもかかわらず、本開示の利益を有する当業者に対しては、設計、製作および製造の日常的な仕事であることが、認識されるべきである。
【００１２】
医療デバイスによって集められた生理学的データ、例えば、ＳｐＯ２履歴情報に基づいて、患者の状態を自動的に検出するシステムを開発するために、重要な研究が行われ得る。いったん特定の条件が検出され得ると、一部のシステムは、可聴の警告および／または視覚的警告を提供するように構成され得る。例えば、システムが患者のＳｐＯ２レベルが必須の期間の間、特定の値を下回ると決定する場合には、そのような発生を示すために可聴の警報が鳴り得る。しかしながら、可聴の警報の使用は、限定された有用性であり得、その理由は、可聴の警報が、ある状態、すなわち低い血中酸素飽和度が検出された事実を超えて、医療従事者にいかなる有用な情報も提供し得ないからである。
【００１３】
可聴の警報の使用への１つの追加は、発生した状態のタイプを示す医療デバイスのディスプレイ上にテキストを表示することを含み得る。このテキストは、履歴データのコンピューター分析に基づいて自動的に生成され得る。例えば、パルス酸素濃度計が、ＳｐＯ２履歴データに基づいて患者の気道が不安定であると決定した場合には、パルス酸素濃度計は、スクリーン上にメッセージ「気道不安定」を表示し得る。しかしながら、テキストは、遠くから読みにくい可能性がある。加えて、テキストを表示するように構成されたパルス酸素濃度計の製造者は、市場によってはメッセージをいくつかの異なる言語に翻訳することが必要とされ得る。本開示は、テキストを表示することまたは履歴データを手動で分析することに関連した問題なしに、医療従事者に患者の状態を示す曖昧でない仕方を提供することによって、これらの問題に取り組み得る。
【００１４】
具体的には、本開示は、グラフィカルアイコンを表示するように構成された医療デバイスに関し得、グラフィカルアイコンは、例えば、医学的状態、履歴の傾向、ハードウェアの故障、モニターエラーまたはセンサー故障を示す。一実施形態において、この医療デバイスは、履歴データにおいて認識され得るプリプログラミングされたパターンに基づいて、医学的状態、モニターエラーまたはセンサー故障を認識するようにプログラムされたパルス酸素濃度計である。いったんパルス酸素濃度計が特定なパターンを認識すると、パルス酸素濃度計は、そのパターンに相関した状態を示すグラフィカルアイコンを表示する。グラフィカルアイコンは、それが表す履歴傾向に類似して現れ得、医療従事者が素早く、容易に、そして正確に患者を識別することを可能にし得る。具体的には、以下でより詳細に述べられるように、アイコンは、それが表す履歴傾向の特徴を含み得る。アイコンを介した状態の通知があるとすぐに、医療従事者は、適切な行動をとり得、適切な行動は、例えば、患者に対する治療の特定のコースに従うことまたはセンサーの位置決定を調整することを含み得る。
【００１５】
図１に目を向けると、パルス酸素濃度計のブロック図が、実施形態に従って例示され、概して、参照数字１０によって指定される。１つの例示的モニターは、Ｎｅｌｌｃｏｒ  Ｐｕｒｔａｉｎ  Ｂｅｎｎｅｔｔ  ＬＬＣから入手可能なＭｏｄｅｌ  Ｎ６００ｘである。実施形態において、パルス酸素濃度計１０は、エミッター１４を有するセンサーユニット１２を含み、エミッター１４は、電磁放射、すなわち光を患者１６の組織の中に伝送するように構成される。実施形態において、エミッター１４は、複数のＬＥＤを含み得、複数のＬＥＤは、電磁放射スペクトルの赤部分および赤外線部分において別個の波長で動作する。実施形態において、エミッター１４はまた、幅の広いスペクトルのエミッター、例えば、白色光源であり得る。
【００１６】
実施形態において、センサー１２における光電検出器１８は、散乱され、反射された光を検出するように、そして、電気信号、例えば、検出された光に対応する電流を生成するように構成され得る。センサー１２は、検出された信号を検出器１８からモニター２０に向け得る。
【００１７】
実施形態において、モニター２０は、マイクロプロセッサー２２を含み、マイクロプロセッサー２２は、モニター２０の中にプログラムされたアルゴリズムを用いて生理学的パラメーターを計算するように構成されている。マイクロプロセッサー２２は、モニター２０の他の構成部分、例えば、ＲＯＭ２６、ＲＡＭ２８および他の入力３０に接続され得る。ＲＯＭ２６は、生理学的パラメーターを算出するために用いられるアルゴリズムを格納するように構成され得る。ＲＡＭ２８は、アルゴリズムにおいて用いるために検出器１８によって検出された値を格納する能力があり得る。実施形態において、入力３０は、ユーザー、例えば、医療従事者がモニター２０とインターフェースすることを可能にし得る。具体的には、図２に関してより詳細に説明されるように、入力３０は、医療従事者が履歴データのスクリーンを通じてスクロールするか、またはメニューから項目を選択することを可能にし得る。
【００１８】
実施形態において、モニター２０において、信号は、アナログデジタルコンバーター３６によってデジタル信号に変換される前に、それぞれ、増幅器３２によって増幅され、フィルター３４によってフィルタリングされる。いったんデジタル化されると、信号は、生理学的パラメーターを計算するために用いられ得、そして／またはＲＡＭ２８に格納され得る。
【００１９】
実施形態において、モニター２０の中の光駆動ユニット３８は、エミッター１４のタイミングを制御する能力があり得る。エミッター１４が１つ以上の所定の波長で動作するように製造されるが、実際に発せられる波長の変化形が発生し得、このことは、不正確な読み取りをもたらし得る。
【００２０】
実施形態において、不正確な読み取りを回避することを助けるために、モニター２０を、用いられる実際の波長に較正するために、エンコーダー４０およびデコーダー４２が用いられ得る。エンコーダー４０は、抵抗器であり得、例えば、抵抗器の値は、生理学的パラメーターを算出するためのアルゴリズムにおいて用いられる係数に対応する。あるいは、エンコーダー４０は、メモリーデバイス、例えば、ＥＰＲＯＭであり得、メモリーデバイスは、波長情報および／または対応する係数を格納する。実施形態において、いったん係数がモニター２０によって決定されると、係数は、パルス酸素濃度計１０を較正するためにアルゴリズムの中に挿入される。
【００２１】
実施形態において、いったん生理学的パラメーターが計算されると、モニター２０は、計算されたパラメーターをディスプレイ４４上に表示するように構成され得る。図２は、実施形態に従ったそのようなモニター２０を例示する。例示される実施形態において、モニター２０は、算出された生理学的データおよび他の情報を表示するディスプレイ４４を含む。他の実施形態において、モニター２０は、分離したディスプレイデバイス、例えば、モニター２０の近くに配置された液晶ディスプレイに信号を出力し得る。さらに別の実施形態において、モニター２０から遠隔に配置されたディスプレイにネットワークを介して信号が伝送され得る。例えば、ディスプレイは、ＰＤＡが医療従事者の所有である場合には、モニター２０から遠隔の場所にいる間に医療従事者が患者の状態について知らされ得るように、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）上または他のポータブル算出デバイス上のディスプレイであり得る。
【００２２】
ディスプレイ４４は、プレチスモグラフの波形４６、酸素飽和度パーセント４８、および／または脈拍数５０、ならびに／あるいはそれらの組み合わせを表示するように構成され得る。酸素飽和度は、ＳｐＯ２のパーセンテージの単位での機能的動脈ヘモグロビン酸素飽和度測定であり得、脈拍数５０は、分当たりの患者の拍動の脈拍数を示し得る。
【００２３】
モニター２０はまた、警報およびモニター設定に関係した情報を表示し得る。例えば、一部の実施形態において、モニター２０は、ＮｅｌｌｃｏｒＴＭによるＳａｔＳｅｃｏｎｄｓＴＭを利用し得、警報を検出し、誤警報を管理する。ＳａｔＳｅｃｏｎｄｓＴＭは、時間の積分および不飽和化事象の深さを含み得る限界に基づく警報の作動を含み得、また、ＳｐＯ２の読み取りが限界設定の外で検出されたことをオペレーターに知らせることに役立ち得るインジケーター５４も含み得る。モニターはまた、信号の質に関係する他の設定、例えば、信号の質のインジケーターライト５６を含み得る。ディスプレイ４４はまた、警報状況インジケーター（図示せず）と、特別な設定、例えば、高速反応モード設定インジケーター５８とを含み得る。
【００２４】
ユーザー入力を容易にするために、モニター２０は、複数のキー６０を含み得、複数のキー６０は、図１の入力３０と相関し得る。実施形態において、複数のキー６０は、動作する機能に関係し得る。複数のキー６０は、ソフトキーメニュー６２において関連したキーアイコンとともに、固定機能キーおよびプログラム可能な機能キーを含み得る。言い換えれば、４つのキー、６０ａ、６０ｂ、６０ｃおよび６０ｄは、複数のソフトキーアイコンのうちの対応する１つを選択するために押される。ソフトキーメニュー６２は、どのソフトウェアメニュー項目が複数のキー６０を介して選択され得るかを示す。アイコンメニュー６２において１つのアイコンに関連した、または隣接したキー６０を押すことは、オプションを選択する。
【００２５】
実施形態において、ディスプレイ４４は、検出された状態、履歴傾向またはセンサー故障を示すグラフィカルアイコン６４を表示するように構成され得る。グラフィカルアイコン６４は、プレチスモグラフの波形４６（図示されるように）とともに、またはプレチスモグラフの波形４６とは無関係に表示され得る。あるいは、グラフィカルアイコン６４は、酸素飽和度の履歴傾向（図示せず）とともに表示され得る。加えて、実施形態において、グラフィカルアイコン６４は、特定の状態が検出されたとき、プレチスモグラフの波形４６の代わりに周期的に表示され得る。
【００２６】
グラフィカルアイコン６４の使用は、特定の状態の診断を単純化し、促進し得るか、または特定の状態を医療従事者に注意させ得る。上述のように、特定の傾向と特定の状態を示し得る複雑なパターンとを発見するために分類する生理学的データの量は、医療従事者が潜在的な問題を正確かつ素早く診断することを困難にし得る。以下の議論は、特定の状態を示唆するアイコンの開発を説明する。
【００２７】
図３に目を向けると、１５分の過程にわたる酸素飽和度パーセントのトレース１００の実施形態が示される。ｘ軸は時間を表し、ｙ軸は酸素飽和度（ＳｐＯ２）パーセントを表す。見られ得るように、トレース１００は、ピークおよび谷を含み、ほぼ下降傾向を示す。訓練された医療従事者による分析は、１時間の過程にわたる酸素飽和度パーセントのトレース１００が特定の医学的状態、例えば、気道の不安定性を示すことを明らかにし得る。しかしながら、訓練されていないユーザーにとって、トレース１００は、ほとんどまたはまったく意義を持たないことがあり得る。そのようなものとして、本開示に従って、トレース１００を規定するデータが気道の不安定性を示す場合には、モニター２０は、パーセントの酸素データを評価し、検出する気道の不安定性の既知のパターンとデータを比較するように構成され得る。
【００２８】
いったんモニター２０が、データが気道の不安定性を示すことを決定すると、モニター２０は、気道の不安定性を表すグラフィカルアイコン、例えば、図４ａに示されるグラフィカルアイコン１０２を表示し得る。グラフィカルアイコン１０２は、ＳｐＯ２グラフにおいて明らかであり得るか、または明らかでないこともあり得る気道の不安定性の重要な特徴を示し、そして／または誇張することによって、空気の不安定性の概念を伝える。この実施形態において、アイコン１０２は、グラフィカルアイコン１０２がピークおよび谷を含み、ほぼ下降傾向を示す点において、トレース１００にいく分か類似している。結果として、グラフィカルアイコン１０２は、気道の不安定性を経験している患者に関するＳｐＯ２の実際のプロットに類似し得る。しかしながら、他の実施形態においては、データのトレースが気道の不安定性をそれほど容易に示し得ず、グラフィカルアイコン１０２は、ＳｐＯ２値の実際のプロットに類似し得ない。事実、実際のデータトレースが解読することが困難であり得る場合には、アイコン１０２が気道の安定性の明らかな指示を提供するので、グラフィカルアイコン、例えば、グラフィカルアイコン１０２の使用は、特に有用であり得る。
【００２９】
特定のアイコンの実際の医学的状態のグラフまたはセンサー故障のグラフへの類似性は、グラフィカルアイコンの使用に関する訓練の容易さをもたらし得る。具体的には、アイコンが、表された状態のグラフをある程度まで模倣し得るので、グラフから医学的状態およびセンサー故障を識別することを訓練された医療従事者は、アイコンの意義またはアイコンの意味を容易に認識し得る。加えて、グラフにおけるパターンを識別するように訓練されていない他の治療奉仕者は、特定の状態を表す極度に単純化されたアイコンを認識するように容易に訓練され得る。加えて、アイコンが特定の状態を表すものとして容易に認識され得るように、グラフィカルアイコンに対するネームまたはキーは、モニター２０を提供され得る。結果として、ほとんど誰でも、モニターのディスプレイ４４上に表示されたアイコンをざっと見ることから、医学的状態またはセンサー故障を識別し得る。
【００３０】
グラフィカルアイコンは、気道の不安定性のほかに、幅広く多様な状態を識別するために開発され得、用いられ得る。具体的には、気道の不安定性に加えて、モニター２０は、無呼吸事象（または睡眠時無呼吸）、安定な飽和、緩慢な不飽和化または急速な不飽和化を決定するように構成され得る。加えて、グラフィカルアイコンは、センサーエラーを示すように開発され得る。図４ｂ、図４ｃ、図４ｄおよび図４ｆは、それぞれ、これらのいくつかの状態に関係した例のグラフィカルアイコンを例示する。
【００３１】
例えば、図４ｂは、グラフィカルアイコン１０４の実施形態を例示し、グラフィカルアイコン１０４は、睡眠時無呼吸を示し得る。見られ得るように、グラフィカルアイコン１０４は、高いピークと低い谷への急激な降下とを示し、睡眠時無呼吸の実際のプロットの特徴を模倣する。図４ｃは、安定状態に対する例示的なグラフィカルアイコン１０６を例示する。このグラフィカルアイコン１０６によって描かれた画像は、図示されるように、アイコンの下半分をカバーする切れ目のない長方形であり得る。別の実施形態（図示せず）において、正常な酸素飽和度の維持は、水平な線によって表され得、水平な線は、アイコンの中央を横切って延びる。
【００３２】
緩慢な不飽和化を表すグラフィカルアイコン１０８の実施形態が、図４ｄに例示される。例示されるように、グラフィカルアイコン１０８は、斜辺上で下向きの傾斜を有する切れ目のないほぼ直角三角形であり得る。別の実施形態（図示せず）において、一様なまたは緩慢な不飽和化が、下向きの傾斜を有する単一の線によって表され得る。実施形態において、線の傾斜は、不飽和化の速度に依存し得る。例えば、不飽和化が速ければ速いほど、傾斜は急である。例えば、図４ｅは、グラフィカルアイコン１１０の実施形態を例示して急速な不飽和化を示し、急速な不飽和化事象は、高いレベルから低いレベルへの垂直の降下によって表される。別の実施形態において、降下は、ＳｐＯ２の瞬間的降下を明示する曲線によって表され得る。
【００３３】
実施形態において、ＳｐＯ２レベルの一様な低下と急速な不飽和化または瞬間的不飽和化とを区別する決断点は、少なくとも部分的には、サンプリング窓の大きさと不飽和化の程度に基づき得る。実施形態において、緩慢で一様な不飽和化の発生があったことを決定するために、モニター２０は、ＳｐＯ２履歴を数時間の間、評価する必要があり得る。しかしながら、急速な不飽和化事象または瞬間的不飽和化事象があった場合には、モニターは、瞬間的な読み取りのみを評価し得、飽和度は、有意な量、例えば１０〜２０％降下した。
【００３４】
一部の事態において、モニター２０によって測定されたときの突然の飽和度の降下は、必ずしも実際の飽和度の事象を示す可能性があるとは限らない。例えば、センサー１２は、患者の組織に不完全に結合され得るか、またはまったく結合されないことがあり得る。そのような場合には、センサーは、組織を通過した光の量を正確に検出することができず、そのようなものとして、モニター２０は、生理学的パラメーターの正確な計算を提供し得ない。
【００３５】
加えて、他の事象がセンサー信号内にノイズを誘導し得、このことは、正確な計算を困難にする。履歴傾向がＳｐＯ２データの大きく急速な変化があったことを時間の関数として示し得るが、そのような変化は、干渉、センサーエラーまたはモニターエラーに起因し得、患者の実際の身体状況には起因し得ない。したがって、干渉、センサーエラーまたはモニターエラーに関係したパターンが認識され得る。
【００３６】
図４ｆは、信号干渉に対するグラフィカルアイコン１１２の実施形態を例示する。例示されるように、グラフィカルアイコン１１２は、信号干渉を表し得、干渉がランダムで、有意であり、かつ生理学的パターンでないことを示すギザギザの線を含み得る。検出され得るモニターエラーまたはハードウェアエラーの一例が、コネクターのピンがゆるんでいることに起因する信号ドロップアウトである。ゆるんでいるピンは信号が突然ドロップアウトし、次いで戻ることをもたらし得、そのようなことの発生を検出するアイコンは、図４ｆのアイコン１１２のようであり得る。
【００３７】
警報を作動させ得る他の状態は、信号弱化、センサーオフ、センサー切断、悪いセンサー配置、不整脈、静脈拍動（センサーが動脈の代わりに拍動する静脈の上に置かれる）、センサーの動き、ＥＭＩ／ＲＦＩ（電磁障害または無線周波数障害）を含み得るが、これらに限定されない。さまざまなアイコンおよび／またはインジケーターがこれらの状態および他の状態を示すために利用され得ることが認識される。
【００３８】
この開示は、医療従事者に警報を出すため医療従事者に示され得る状態に限定されないことが認識される。さらには、開示は、グラフィカルアイコンのタイプ、スタイルおよび特定の形態に限定されないことが認識される。
【００３９】
実施形態において、グラフィカルアイコン１０２、１０４、１０６、１０８、１１０および１１２は、単色形式または代替としてカラーで表され得る。単色ディスプレイは、コストの節約を提供し得るが、カラーディスプレイは、付加的機能がグラフィカルアイコンシステムに組み込まれることを可能にし得る。実施形態において、グラフィカルアイコンの色は、状態の重症度と相関し得る。そのようなものとして、特定のアイコンは、色に依存して、例えば、緑が軽微な状態を表し、黄色が中等度の状態を表し、赤が重症の状態を表して、重症度の複数の程度を表し得る。
【００４０】
実施形態において、複数の特定の色が、複数のアイコンと相関し得、特定のアイコンを特定の状態の重症度を表すものとして認識する能力をさらに増大させる。実施形態において、急速な不飽和化アイコン１１０は、重症の状態であり得るので、赤で提示され得る一方、睡眠時無呼吸アイコン１０４は、中等度の状態として黄色で表され得、安定したアイコン１０６は、正常な状態として緑で表され得る。加えて、グラフィカルアイコンの背景６６および／またはグラフィカルアイコンの前景部分は、アイコン着色技術によって用いられ得る。さらには、ディスプレイ全体は、警報状態の重症度を示すために種々の色で点滅し得る。
【００４１】
別の実施形態において、気道の不安定性１０２を表すグラフィカルアイコン１０２の色は、気道の不安定性の重症度と相関し得る。実施形態において、患者は、さまざまな程度の気道の不安定性を経験し得、そのさまざまな程度は、モニター２０によって決定され得る。軽度の不安定性に対して、気道の不安定性を表すグラフィカルアイコン１０２は、黄色で現れ得、その状態が存在するが、患者の健康には危険な影響を与えない可能性があることを示す。より大きな程度の不安定性に対しては、背景の色はオレンジであり得、危険な状態に対しては、背景の色および／または前景の色は、赤であり得る。結果として、複数の色の使用は、医療従事者が患者の状態の重症度を容易に決定することを可能にし得る。
【００４２】
加えて、上記のように、複数の色は、特定の検出された事象と相関し得る。センサー故障または干渉を表すグラフィカルアイコン１１２は、また、状況を、センサー故障であり、医学的状態ではないものとしてさらに区別するように、色を割り当てられ得る。さらには、グラフィカルアイコンの背景６６の色は、変化し得るが、前景６８の色は、変わらないままであり得る。実施形態において、すべてのグラフィカルアイコンの前景６８は、黒であり得る。あるいは、例えば、気道の不安定性のグラフィカルアイコンに対する前景６８が青であり得る一方、睡眠時無呼吸を表すグラフィカルアイコンに対する前景６８は、緑であり得る。
【００４３】
実施形態において、グラフィカルアイコンの背景６６および／またはグラフィカルアイコンの前景６８は、重症度を示し、グラフィカルアイコンに注意を引くために点滅し得る。点滅は、特定の医学的状態の危険な性質について、医療従事者に警報を出すために役立ち得る。さらには、医療従事者に警報を出すことを補助するために、医学的状態またはセンサー故障の他の可聴の指示または視覚的指示が、グラフィカルアイコンの表示に伴い得る。例えば、特定の状態が検出されたときには、可聴の警報が鳴り得る。警報は、グラフィカルアイコン６４を観察することによって検出された状態を識別するように、医療従事者の注意をディスプレイ４４に喚起し得る。
【００４４】
図５に目を向けると、実施形態に従った医療デバイス１０を動作させる技術５００のプロセスフロー図が例示される。技術５００は、ＲＯＭ２６上に符号化され、マイクロプロセッサー２２によって実行されるソフトウェアの形式であり得るが、当業者は、ソフトウェア、ファームウェアおよび／またはハードウェアが用いられ得ることを認識する。
【００４５】
実施形態において、ブロック５０２において、信号がセンサー１２から受信される。実施形態において、ブロック５０４において示されるように、信号は、モニター２０のメモリー２８に格納され得る。上述のように、信号は、公知のアルゴリズムに従ってデータを生成するために、モニター２０によって用いられ得、データは、ブロック５０６において示されるように、生理学的データを表している。
【００４６】
実施形態において、算出された生理学的データは、ブロック５０８において示されるように、既知のパターンと比較され得る。複数のパターンは、ＲＯＭ２６に格納され得るか、または、データは、所定のパターンを識別するために単に分析され得る。これらのパターンは、例えば、医学的状態またはセンサー故障を示す、ＳｐＯ２データ、プレチスモグラフのデータ、心拍数データなどの時間履歴を含み得る。上述のように、比較のためのパターンは、生理学的データにおいて見出され得るパターンを含み、生理学的データは、上述のように、気道の不安定性、睡眠時無呼吸、一貫した許容可能な酸素飽和度、一様な不飽和化または緩慢な不飽和化、急速な不飽和化、信号干渉および／または信号弱化強度を示す。モニター２０によって認識可能なパターンがない場合には、入力信号が再びセンサー１２から受信され、ブロック５０８とブロック５０２との間の線によって示されるように、プロセスがもう一度、開始する。
【００４７】
しかしながら、生理学的データが医学的状態またはセンサー故障を示す特定の既知のパターンに適合することが決定される場合には、ブロック５１０によって示されるように、識別されたパターンを表すアイコンが選択される。実施形態において、メモリーに格納された信号が睡眠時無呼吸の特徴的なパターンに適合する場合には、モニター２０は、その医学的状態を表すアイコンを選択し得る。上述のように、アイコンは、睡眠時無呼吸を示すＳｐＯ２データの時間履歴に類似した画像を描き得る。
【００４８】
次に、ブロック５１２において示されるように、モニター２０は、選択されたアイコンの属性を決定し得る。実施形態において、医学的状態が比較的軽症である場合には、モニター２０は、黄色い背景色を選択し得る。同様に、医学的状態が危険である場合には、モニター２０は、赤い背景色を選択し得る。これらの色は、医療従事者が検出された医学的状態の重症度またはセンサー故障を識別することを助け得る。加えて、モニター２０は、患者の状態が医療従事者の注意をさらに引くように、アイコンが点滅することを決定し得る。最後に、モニター２０は、ブロック５１４によって示されるように、ディスプレイ上にアイコンおよび任意の属性を提示し得る。方法５００は、モニター２０の動作の持続時間の間、反復し得る。
【００４９】
開示は、さまざまな修正および代替の形態を可能にし得るが、実施形態は、図面において例として示され、本明細書において詳細に説明された。しかしながら、開示は、開示された特定の形態に限定されるように意図されていないことが、理解されるべきである。むしろ、開示は、以下の特許請求の範囲によって規定される本発明の精神および範囲のうちに収まるすべての修正、均等物および代替物をカバーする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５】
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【国際調査報告】
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