(57)【要約】  ポイント・オブ・ケアの、ユーザ起動式の流体診断アッセイを行うための装置。アッセイシステムは、１以上の流体チャンバを有するハウジングと、１以上の流体チャンバから流体を分注するための摺動可能な油圧弁流体制御装置システムと、流体制御装置システムを制御するためのユーザ起動式のアクチュエータとを備える。アクチュエータは、流体チャンバからの流体の流れを連続的にまたは同時に制御するために、機能的に閉じられた位置から機能的に開かれた位置に流体制御装置を移動させるように構成されてもよい。ハウジングは、流体チャンバのうちの、および／または、流体チャンバとアッセイ部分との間の、１以上の流体経路を含んでもよく、流体制御装置システムは、流体チャンバ排出口を、対応する流体経路と一直線上に連続的に並べるように構成されてもよい。アクチュエータシステムは、機械式アクチュエータシステムを含んでもよく、圧縮可能なバネのアクチュエータシステムを含んでもよい。アッセイ装置は、アッセイ結果を表示するためのディスプレイウィンドウを含んでもよい。【選択図】図１
2011528441.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯用のポイント・オブ・ケア・アッセイシステムであって、
前記システムは、
サンプル部分とアッセイ部分と複数の流体チャンバとを有する携帯用ハウジングを備え、
前記複数の流体チャンバの各々は流体チャンバ排出口を有し、
前記システムはさらに、
前記複数の流体チャンバ排出口を、前記サンプル部分と前記アッセイ部分の１以上への対応する流体経路と一直線上に並べるために、前記ハウジング内部に移動可能なように配された流体制御装置システムと、
前記流体制御装置システムに連結されたユーザ起動式の機械式アクチュエータとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記流体経路の１以上が、
前記ハウジングの内側表面内の流体チャネルと、
前記ハウジングの内側表面を通る、複数の開口部を有する前記ハウジング内部の流体通路と、
前記流体制御装置システム内部の流体制御装置を通る流体通路と、および、
前記流体制御装置の外側表面内部に形成される流体チャネルの、
１以上を備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記流体制御装置システムが、前記複数の流体チャンバ排出口を、前記対応する流体経路と一直線上に連続的に並べるよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記流体制御装置システムが、前記流体チャンバの対応する流体から、少なくとも２つの流体を混合するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記流体制御装置システムが複数の流体制御装置を備え、
前記流体チャンバが前記複数の流体制御装置によって、少なくとも部分的に定義され、および、
前記複数の流体制御装置が、前記流体経路に対して前記流体チャンバを配するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ハウジングが、廃液流体チャンバを備え、
前記流体制御装置システムが、前記流体チャンバ排出口の少なくとも１つを、前記アッセイ部分と前記廃液流体チャンバへの流体経路と一直線上に並べるよう構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記流体制御装置システムが、前記アッセイ部分中で少なくとも１つの流体を保持するように構成されることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記流体制御装置システムが、前記ハウジング内部に個別に移動可能なように配された複数の流体制御装置を備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ユーザ起動式の機械式アクチュエータが、前記複数の流体チャンバを加圧するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ユーザ起動式の機械式アクチュエータが、圧縮バネのアクチュエータを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ユーザ起動式の機械式アクチュエータが、
前記ハウジングの表面を介して配されるボタンと、
前記流体制御装置システムに連結されるバネと、
前記バネを解放可能なように固定するとともに、前記ボタンと一直線上に並べられた解放タブを含む、解放可能なロック部をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ハウジングは、
第１および第２ハウジング部分を備え、
前記第２ハウジング部分は、第１相対位置と第２相対位置との間で、前記第１ハウジング部分内部に摺動可能に移動可能であり、
前記ハウジングはさらに、
前記第１および第２ハウジング部分を、前記第２相対位置で互いに連結するためのハウジングロック部を備え、
前記バネは、前記第１相対位置に相当する実質的な非圧縮位置と、前記第２相対位置に相当する実質的な非圧縮位置とを有することを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記流体チャンバの第１流体チャンバ内部に配された希釈流体溶液と、
前記流体チャンバの第２流体チャンバ内部に配された、標識化された第２結合対分子と、および、
前記流体チャンバの第３流体チャンバ内部に配された洗浄液とをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記流体制御装置システムは、前記サンプル基質と前記アッセイ基質に、前記希釈流体を連続的に分注し、前記第２の標識化された第２の結合対分子溶液と前記洗浄液を、前記アッセイ基質に直接分注するように構成されることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アッセイチャンバに対する前記ハウジングの表面内において、開口部の上に配される光透過性ウィンドウをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記流体制御装置は、第１および第２の流体制御装置を備え、
前記第１の流体制御装置は、前記第２の流体制御装置内に少なくとも部分的に配され、および、
前記第１の流体制御装置の内側表面と前記第２の流体制御装置の外側表面は、前記流体チャンバの１つを定義することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
携帯用のポイント・オブ・ケア・アッセイシステムであって、
前記システムは、
サンプル部分とアッセイ部分と複数の流体チャンバとを有する携帯用ハウジングを備え、
前記複数の流体チャンバの各々は流体チャンバ排出口を有し、
前記システムはさらに、
前記流体チャンバ排出口と、前記サンプル部分および前記アッセイ部分の１以上との間に、制御可能なように流体経路を開くために前記ハウジング内部に移動可能なように配された流体制御装置システムと、および、
前記流体制御装置システムに連結されたユーザ起動式の機械式アクチュエータとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
前記流体経路の１以上が、
前記ハウジングの内側表面の流体チャネルと、
前記ハウジングの内側表面を通る、複数の開口部を有する前記ハウジングの内部の流体通路と、
前記流体制御装置システム内部の流体制御装置を通る流体通路と、
前記流体制御装置の外側表面内部に形成される流体チャネルとを備えることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記流体制御装置システムは、前記流体経路の間を連続的に開くように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
携帯用のポイント・オブ・ケア・アッセイシステムであって、
前記システムは、
アッセイ部分と第１および第２の流体チャンバとを有する携帯用ハウジングと、
前記第１および第２の流体チャンバからの流体の流れを制御するために前記ハウジング内に配されるとともに、機能的に閉じられた位置と、第１の流体チャンバの機能的に開かれた位置と、および、第２流体チャンバの機能的に開かれた位置との間を移動可能な、流体制御装置システムと、および、
前記機能的に閉じられた位置から、第１の機能的に開かれた位置および第２の機能的に開かれた位置まで前記流体制御装置を連続的に移動させるために、前記流体制御装置システムに連結されたユーザ起動式のアクチュエータとを備え、
前記流体制御装置システムが前記機能的に閉じられた位置にある際に、前記第１流体チャンバと前記アッセイ部分の間には流体連通はなく、前記第２流体チャンバと前記アッセイ部分との間にも流体連通はなく、
前記流体制御装置システムが前記第１の機能的に開かれた位置にある際に、前記第１流体チャンバと前記アッセイ部分との間には流体連通があり、前記第２流体チャンバと前記アッセイ部分との間には流体連通はなく、および、
前記流体制御装置システムが前記第２の機能的に開かれた位置にある際に、前記第２流体チャンバと前記アッセイ部分との間には流体連通があることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
第１および第２部分を有するゲートをさらに備え、
前記第１部分は、前記制御装置システムが前記第１の機能的に開かれた位置にある際に、前記第１流体チャンバと前記アッセイ部分の１以上と流体連通し、
前記第２部分は、前記流体制御装置システムが前記第２の機能的に開かれた位置にある際に、前記第２流体チャンバと流体連通し、および、
前記第２の位置は、前記流体制御装置システムが前記機能的に閉じられた位置にある際に、前記第２流体チャンバから離れることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
携帯用のポイント・オブ・ケア・アッセイシステムであって、
前記システムは、
アッセイ部分と第１及び第２流体チャンバとを有する携帯用ハウジングと、
前記ハウジング内の少なくとも第１流体チャンバを定義する、前記ハウジング内に配された第１の流体制御装置とを備え、
前記第１流体制御装置は、前記第１流体チャンバと前記アッセイ部分との間の流体連通を制御するために、機能的に閉じられた位置と機能的に開かれた位置との間を移動可能であって、
前記システムはさらに、
前記ハウジング内の少なくとも第２流体チャンバを定義する、前記ハウジングと前記第１の流体制御装置とともに前記ハウジング内に配された第２の流体制御装置を備え、
前記第２の流体制御装置は、前記第２流体チャンバおよび第１流体チャンバと前記アッセイ部分との間の流体連通を制御するために、機能的に閉じられた位置と機能的に開かれた位置との間を移動可能であって、
前記第１および第２流体制御装置が機能的に開かれた位置にある際、前記第１流体チャンバと前記第２流体チャンバは互いに流体連通し、
前記第１および第２流体制御装置が機能的に閉じられた位置にある際、前記第１流体チャンバと前記第２流体チャンバの間には流体連通はなく、前記第２流体チャンバと前記アッセイ部分との間には流体連通はなく、および、
前記第２の流体制御装置が前記機能的に閉じられた位置にある際に、前記第２流体チャンバと前記第１流体チャンバの間には流体連通はなく、前記第２流体チャンバと前記アッセイ部分との間には流体連通はないことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
前記ハウジング内に配された１以上追加の流体制御装置をさらに備え、
前記流体制御装置は、それぞれ機能的に開かれた位置と機能的に閉じられた位置との間を移動可能であり、前記ハウジング内の１以上の夫々の追加的な流体チャンバを定義し、
前記第１および第２流体制御装置がそれらの機能的に開かれた位置にある際に、前記第１および第２流体チャンバ、前記アッセイ部分、および、前記１以上の追加的な流体チャンバの少なくとも１つとの間には流体連通があり、および、
前記第１流体制御装置が前記機能的に閉じられた位置にある際には、前記第１流体チャンバと前記１以上の追加的な流体チャンバのいずれかとの間には流体連通はなく、前記１以上の追加的な流体チャンバのいずれかと前記アッセイ部分との間にも流体連通はないことを特徴とする請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第１流体制御装置が前記機能的に開かれた位置にある際に、前記第１流体チャンバと前記アッセイ部分の１以上と流体連通する第１部分と、前記第１流体制御装置が前記機能的に開かれた位置にある際に、前記第２流体チャンバと流体連通するとともに、前記第１流体制御装置が前記機能的に閉じられた位置にある際に、前記第２流体チャンバから離れる第２部分とを有するゲートをさらに備えることを特徴とする請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記ハウジング内に配され、前記第２流体制御装置と前記ハウジングとともに、前記ハウジング内の第３の流体チャンバを定義する、第３の流体制御装置をさらに備え、
前記第３の流体制御装置は、機能的に開かれた位置と機能的に閉じられた位置との間を移動可能であり、
機能的に開かれた位置の前記第２流体制御装置は、機能的に開かれた位置の前記第３の流体制御装置を定義し、
前記第１および第２の流体制御装置が各々、それぞれの機能的に開かれた位置にある際に、前記ハウジングは、前記第２流体チャンバ、前記第１流体チャンバ、および、前記アッセイ部分からなる群の１以上と前記第３の流体チャンバとの間の流体連通を提供する第２ゲートを備え、および、
前記第２流体制御装置が前記機能的に閉じられた位置にある際に、前記第２流体制御装置と前記第２ゲートは、前記第２流体チャンバ、前記第１流体チャンバ、および、前記アッセイ部分からなる群の１以上から、前記第３流体チャンバを離れさせるように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記第１流体制御装置が前記機能的に開かれた位置にある際に、前記ハウジングは、前記第１流体制御装置が前記第２流体チャンバを前記アッセイ部分から離れさせることを防ぐように構成されていることを特徴とする請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記ゲートが、前記ハウジングの内壁の表面上に形成される１以上のチャネルを備えることを特徴とする請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記ゲートが、前記ハウジング内の空洞に１以上の通路を連結する、前記内壁の表面を通って形成される開口部を有する前記ハウジングの内壁内に形成される、１以上の通路を備えることを特徴とする請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２９】
アッセイ部分と、少なくとも２つの流体を別々に保持するための少なくとも２つの流体チャンバとを有するハウジングと、
前記チャンバと流体連通する制御可能な経路を備え、
前記経路は移動可能なゲートによって制御可能であり、
第１位置にある際に、前記ゲートは前記チャンバ間の流体分離を維持し、第２位置にある際に、前記ゲートは前記チャンバ間の流体連通を可能にし、第３位置にある際に、前記少なくとも２つの流体と前記アッセイ部分とのすべてと流体連通を提供することを特徴とするアッセイシステム。
【請求項３０】
アッセイシステムであって、
前記システムは、
携帯用のハウジング内で複数の流体を別々に収用するための手段と、
前記ハウジング内のアッセイ基質への前記複数の流体の流れを制御するための制御手段と、
前記制御手段を起動するためのユーザ起動手段とを備え、
前記制御手段は、前記複数の流体のタイミング、速度、および、流れの１以上を制御するための手段を含むことを特徴とするアッセイシステム。
【請求項３１】
アッセイを準備するための方法であって、
前記方法は、
携帯用のユーザ起動式の流体アッセイシステムのアッセイ基質上に結合対分子を固定化する工程と、
前記アッセイシステムの第１流体チャンバに希釈液を提供する工程と、
前記アッセイシステムの第２流体チャンバに、標識化された第２結合対分子を提供する工程と、および、
前記アッセイシステムの第３流体チャンバに洗浄液を提供する工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】
アッセイの方法であって、
前記方法は、
携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式の流体アッセイシステム内にサンプルを収容する工程と、
ユーザの操作に反応して前記アッセイシステムの機械式アクチュエータを起動させる工程と、
前記機械式アクチュエータの制御下で、前記サンプルを流体化する工程と、
前記機械式アクチュエータの制御下で、結合対分子を流体化サンプルに接触させる工程と、
前記機械式アクチュエータの制御下で、前記結合対分子を、標識化した第２結合対分子溶液に接触させる工程と、
前記機械式アクチュエータの制御下で、前記アッセイシステム内部でアッセイ基質を洗浄する工程と、および、
接触物の結果を表示する工程とを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
医療従事者への大きな負担、すなわち、多くのありふれた疾患の罹患率の上昇と、遠隔試験によって起こる治療の大幅な遅れとを考慮すると、効果的かつ正確なポイント・オブ・ケアの疾患検出を可能にする、迅速で使いやすいオートメーション化された診断装置およびプラットフォームの開発は急を要することであった。
【背景技術】
【０００２】
ポイント・オブ・ケア・デバイスの歴史的な障害は、製造の困難性、使いやすさの限界、および、政府の規制を含む。このような障害の幾つかは、科学技術の発達と、政府および他の取締機関によるポイント・オブ・ケア検査の重要性の認可とを介して削減された。しかしながら、使いやすさと正確性を含む考慮すべき重要な事柄があるため、ポイント・オブ・ケア検査は、依然として多くの医療機関では不適切なもののままである。
【０００３】
従来のポイント・オブ・ケア診断システムは、流体アッセイなどの多くの診断アッセイを行う能力が限られている、毛細管現象または検査ストリップを利用している。
【０００４】
酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）などの流体アッセイは、癌から単純ヘルペスＩＩ型のような疾患までにわたる多くの疾患の存在を検知することができ、一般的には、必要とする操作工程は比較的少ない。しかしながら、このような工程は、訓練を受けた検査技師によって通常は行われる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書には、実質的に内蔵型の携帯用ユーザ起動式流体アッセイシステムを用いて、ポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイを実行するための方法およびシステムについて記載されている。
【０００６】
代表的なアッセイは、診断アッセイおよび化学検出アッセイを含む。診断アッセイは、無制限に、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を含み、さらに、１以上の性感染症（ＳＴＤ）診断アッセイを含むこともある。
【０００７】
代表的なアッセイシステムは、１以上の流体チャンバを有するハウジングと、１以上の流体チャンバから流体を分注する流体制御システムと、および、流体制御システムを制御するユーザ起動式アクチュエータとを含む。
【０００８】
アクチュエータは、流体チャンバからの流量を制御するために、機能的に閉じられた位置から機能的に開かれた位置へと、流体制御装置を連続的に移動させるよう構成されている。
【０００９】
流体制御装置システムは、流体を連続的に分注するように構成されてもよく、複数の流体を混合させるよう構成されてもよい。
【００１０】
ハウジングはアッセイ部分を有し、流体制御装置システムは、１以上の流体チャンバからアッセイ部分へと流体を分注するように構成されてもよい。
【００１１】
ハウジングは、流体チャンバおよび／またはアッセイ部分の間に、１以上の流体経路を有してもよく、流体制御装置システムは、流体チャンバの排水口を対応する流体経路と一直線上に並べるよう構成されている。
【００１２】
ハウジングは、生体サンプルなどのアッセイサンプルを収容するサンプルチャンバを有してもよく、１以上の流体経路がサンプルチャンバを有してもよい。
【００１３】
ユーザ起動式アクチュエータシステムは、アクチュエータシステムを起動させるために、外部のユーザ操作型トリガー機構を有してもよい。アクチュエータシステムは、機械式アクチュエータを有してもよく、圧縮可能なバネを用いるアクチュエータシステムを有してもよい。
【００１４】
アッセイ装置は、アッセイ結果を見るためのディスプレイウィンドウを有してもよい。
【００１５】
図において、参照番号は同一のまたは機能的に類似する要素を示す。これに応じて、参照番号の最も左側の数字は、参照番号が最初に現れる図を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実質的に内蔵型のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムを用いてアッセイを行う、典型的な方法のプロセス・フローチャートである。
【図２】典型的な携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムのブロック図である。
【図３】典型的な携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムの斜視図である。
【図４】携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムの典型的な方法のプロセス・フローチャートである。
【図５】図４にあわせて用意したアッセイシステムを用いる典型的な方法のプロセス・フローチャートである。
【図６】ポンプ（６００）の断面ブロック図である。
【図７】ポンプ（６００）の別の断面ブロック図である。
【図８】ポンプ（６００）の視点Ａ−Ａの断面ブロック図である。
【図９】マルチチャンバポンプ（９００）の断面ブロック図である。
【図１０】ポンプ（９００）の別の断面ブロック図である。
【図１１】マルチプル流体チャンバから流体を連続的に混合させるように構成されているポンプ（１１００）の断面ブロック図である。
【図１２】ポンプ（１１００）の別の断面ブロック図である。
【図１３】ポンプ（１１００）の別の断面ブロック図である。
【図１４】ポンプ（１１００）の別の断面ブロック図である。
【図１５】マルチプル流体チャンバから流体を同時に混合させるように構成されているポンプ（１５００）の断面ブロック図である。
【図１６】ポンプ（１５００）の別の断面ブロック図である。
【図１７】ポンプ（１５００）の別の断面ブロック図である。
【図１８】マルチプル流体チャンバから流体を同時に混合させるように構成されているポンプ（１８００）の断面ブロック図である。
【図１９】ポンプ（１８００）の別の断面ブロック図である。
【図２０】ポンプ（１８００）の別の断面ブロック図である。
【図２１】ユーザ起動式アクチュエータを含む、アッセイシステム（２１００）の一部の断面ブロック図である。
【図２２】典型的なアッセイシステム（２２００）の断面斜視図である。
【図２３】アッセイシステム（２２００）の断面ブロック図である。
【図２４】アッセイシステム（２２００）の別の断面ブロック図である。
【図２５】アッセイシステム（２２００）の別の断面ブロック図である。
【図２６】アッセイシステム（２２００）の別の断面ブロック図である。
【図２７】アッセイシステム（２２００）の別の断面ブロック図である。
【図２８】典型的なアッセイシステム（２８００）の断面斜視図である。
【図２９】アッセイシステム（２８００）の別の断面ブロック図である。
【図３０】アッセイシステム（２８００）の別の断面ブロック図である。
【図３１】アッセイシステム（２８００）の別の断面ブロック図である。
【図３２】アッセイシステム（２８００）の別の断面ブロック図である。
【図３３】アッセイシステム（２８００）の別の断面ブロック図である。
【図３４】典型的な機械式アクチュエータシステム（３４００）の断面図である。
【図３５】機械式アクチュエータシステム（３４００）の別の断面図である。
【図３６】機械式アクチュエータシステム（３４００）の別の断面図である。
【図３７】典型的なアッセイシステム（３７００）の斜視図である。
【図３８】アッセイシステム（３７００）の別の斜視図である。
【図３９】典型的な機械制御ロッドアクチュエータ（３９１０）の断面図である。
【図４０】制御ロッドアクチュエータ（３９１０）の別の断面図である。
【図４１】制御ロッドアクチュエータ（３９１０）の別の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書には、ポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイと、実質的に内蔵型の携帯用ポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムとを行う方法が開示されている。
【００１８】
典型的な方法およびシステムが、例示目的のために、免疫測定法に関して、本明細書に記載されている。本明細書の教示内容に基づいて、当業者は、そのような方法が、他の診断アッセイおよび化学アッセイに関連して実行されることを理解するであろう。
【００１９】
免疫測定法は、抗体と抗体に特異的な抗原との反応を用いて、血液、唾液、または、尿などの生体サンプル中の、物質を検出するか、または、物質の濃度を測定するための生化学検査である。
【００２０】
免疫測定法を用いて、抗体または抗原の存在を検出する。例えば、感染症を検出すると、病原体に対する抗体の存在が測定される。インスリンなどのホルモンが検出されると、インスリンが抗原として使用される。
【００２１】
したがって、方法またはシステムが、対応する第２結合対分子を用いて、第１結合対分子を検出するよう記載されている場合、当然のことながら、第１結合対分子は抗体または抗原であってもよく、第２結合対分子は、それぞれ、対応する抗体または抗原であってもよい。同様に、方法またはシステムが、抗体または抗原を検出するよう記載されている場合、この方法またはシステムは、対応する抗原または抗体それぞれを検出するように実施される。
【００２２】
免疫測定法を用いて、潜在的にアレルギーを誘発する食品、化学物質または薬物を検出することもある。
【００２３】
免疫測定法は、分子の結合対を視覚的に表示するために、標識化した免疫測定法を含む。標識化は、酵素、放射性同位元素、磁気標識、蛍光、凝集、比濁分析、比濁法、および、ウェスタンブロットを含む。
【００２４】
標識化した免疫測定法は、競合免疫測定法および非競合免疫測定法を含む。競合免疫測定法において、サンプル中の抗原は、抗体による結合に対して標識化した抗原と競合する。抗体部位に結合させた標識化した抗原の量は、サンプル中の抗原の濃度に反比例する。サンドイッチアッセイとも呼ばれる非競合免疫測定法において、サンプル中の抗原を抗体部位に結合させる。標識化した抗体を、その後、抗原に結合させる。その部位に標識化した抗体の量は、サンプル中の抗原濃度に直接比例する。
【００２５】
標識化した免疫測定法は、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を含む。
【００２６】
典型的な免疫測定法において、生体サンプルは、第１結合対分子が存在するかどうかを調べる。
【００２７】
典型的なイムノアッセイにおいて、生体サンプルは、第１の結合対分子の存在について検査される。第１の結合対分子に特異的な対応する結合対分子を、アッセイ基質上に固定する。生体サンプルをアッセイ基質へ接触させる。生体サンプル中の任意の第１の結合対分子は、対応する結合対分子に付着するか、または、対応する結合対分子に捕捉される。第１の結合対分子は、同様に、第１の結合対分子に付着する標識化された第２の結合対分子に接触される。これは、第１の結合対分子を、対応する固定化された結合対分子と接触させた後、接触させる前、または、接触させると同時に行ってもよい。生体サンプルの未反応成分と流体は、アッセイ基質から除去または洗浄してもよい。アッセイ基質上に標識が存在することは、生体サンプル中に第１の結合対分子が存在することを示す。
【００２８】
標識は、一般的にコロイド金と呼ばれるコロイドまたは溶液中の金粒子のような、ヒトの観察者に見える、直接検出可能な標識を含んでもよい。
【００２９】
標識は、酵素のような、間接的な標識を含めてもよく、これによって、該酵素が基質に働きかけることで、検出可能な反応生成物を生成する。例えば、酵素は、第１の結合対分子に付着しても良く、該酵素が蛍光シグナルのような検出可能なシグナルへ変換する物質は、アッセイ基質へ接触される。光がアッセイ基質に向けられると、任意の結合対分子複合体は、第１の結合対分子の存在が観察可能となるように、蛍光を発するようになる。
【００３０】
免疫測定法は、生体サンプルを流体化する希釈溶液（ｄｉｌｕｔｅｎｔ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ）と、標識化した第２結合対分子を有する共役溶液と、および、１以上の洗浄液とを含む、１以上の流体溶液を利用する。生体サンプルと流体は、同時または順次、アッセイ基質に接触させてもよい。アッセイ基質は、対応する結合対分子のコーティングで用意したアッセイ表面またはアッセイ膜を有してもよい。
【００３１】
上記のように、第２結合対分子は、生体サンプルで検出される抗体に特異的な抗原を含んでもよく、または、生体サンプルで検出される抗原に特異的な抗体を含んでもよい。例として、検出される第１結合対分子が抗原の場合、固定化した結合対分子と第２の標識化した結合対分子は抗体となり、その双方は抗原と反応する。抗原が生体サンプル中に存在する場合、その抗原は固定化された抗体によって固定化されるとともに、標識化された第２の抗体によって標識化されることで、サンドイッチ様の構築物または複合体が形成される。
【００３２】
非特異的なまたは未反応の成分は、アッセイの感度および信号対雑音を改善するために、しばしば、標識検出工程の間および／または標識検出工程の前に、洗浄液を用いて都合良く除去される。他の順列でも同様に可能である。例えば、標識化した第２の結合対分子などの共役溶液は、生体サンプルをアッセイ基質に都合よく輸送するサンプル希釈剤と混合させるか、または、該サンプル希釈剤として作用することで、第１結合対分子と標識化した第２結合対分子とを、固定化した結合対分子に同時結合することができる。代替的に、または、追加的に、サンプル希釈剤は、細胞膜、赤血球のような役に立たない細胞といった生体サンプルの他の成分の有害な効果を都合よく減少させるために、１以上の洗剤および／または溶解剤を含んでもよい。
【００３３】
当業者は、このような流体の成分と反応工程の順序が、検体の検出または識別を最適化するため、感度を高めるため、および、信号対雑音比を改善するために、夫々の成分の濃度によって容易に調節可能であることを容易に認識するであろう。
【００３４】
容易に理解されるように、第２の抗体が、蛍光標識または他の即時検出可能な標識の代わりに酵素で標識化されると、さらなる基質を用いることで、酵素は都合よく検出可能な反応生成物を生成することができる。酵素ベースの標識化を用いることの利点は、酵素が検出可能な生成物を生成するために余分な基質に働きかけるとともに、検出可能な信号が徐々に増えるということもあるということである。
【００３５】
図１は、実質的に内蔵型のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムを用いた、生体サンプル中の第１結合対分子を検出する典型的な方法（１００）のプロセス・フローチャートである。第１結合対分子は、抗体または抗原に相当する。
【００３６】
（１０２）で、生体サンプルがアッセイシステムに提供される。生体サンプルは、１以上の血液サンプル、唾液サンプル、および、尿サンプルを含んでもよい。生体サンプルは、アッセイシステム内のサンプル基質に適用してもよい。
【００３７】
（１０４）で、アッセイシステム内の流体アクチュエータは、ユーザによって起動される。流体アクチュエータは、圧縮バネを用いるアクチュエータなどの機械式アクチュエータを含んでもよく、ボタン、スイッチ、または、レバーによって起動されることもある。流体アクチュエータは、アッセイシステム内の流体制御装置システムにかかる物理的力、圧力、求心力、気体の圧力、重力、および、これらの組み合わせの１以上を与えるように構成されてもよい。
【００３８】
（１０６）で、生体サンプルは希釈流体で流体化される。希釈流体は、流体制御装置システムの制御下で、サンプル基質を超えてまたはサンプル基質を通って流れてもよい。
【００３９】
（１０８）で、流体化した生体サンプルを、第１結合対分子に特異的な対応する結合対分子に接触させる。対応する結合対分子は、アッセイシステム内のアッセイ基質上で固定化されてもよい。流体化した生体サンプルは、流体制御装置システムの制御下で、サンプル基質を超えてまたはアッセイ基質を通って流れてもよい。
【００４０】
流体化した生体サンプルが第１結合対分子を含む場合、第１結合対分子は、対応する結合対分子に付着し、アッセイ基質上で固定化される。例えば、第２結合対分子が病原体部分を含み、さらに、生体サンプルがその病原体の抗体を含む場合、この抗体はアッセイ基質上で固定化された抗原に付着する。
【００４１】
（１１０）で、標識化した共役溶液を、溶液制御装置システムの制御下でアッセイ基質に接触させる。標識化した共役溶液は、第１結合対分子と結合するために、第２結合対分子を含む。第１結合対分子を、対応する結合対分子によってアッセイ基質上に固定化させると、第２結合対分子は、固定化した第１結合対分子に付着し、第１結合対分子のサンドイッチ様構築物、対応する結合対分子、および、標識化した第２結合対分子を効果的にもたらす。
【００４２】
第２結合対分子は、生体サンプル中で一般的に見られる１以上のタンパク質を標的にするものとして選択される。例えば、生体サンプルがヒトの血中サンプルを含む場合、第２結合対分子は、ヒトの血液中で一般的に見られる１以上のタンパク質に反応して、非ヒト動物によって発生する抗体を含むこともある。
【００４３】
第２結合対分子は、金コロイドなどのヒトに見える粒子、または、水などの流体中の金粒子の懸濁液で標識化される。代替的に、または、追加的に、第２結合対分子は、蛍光プローブで標識化されることもある。
【００４４】
標識化した第２結合対分子は、（１１０）で、対応する結合対分子に付着する第１結合対分子と付着する場合、標識は（１１２）でユーザは見ることができる。
【００４５】
方法（１００）は、アッセイシステムにおいて複数の診断アッセイを行うために実施される。例えば、それぞれが異なる抗体に特異的な複数の抗原は、アッセイシステム内部で１以上のアッセイ基質上に固定化されてもよい。同様に、それぞれが異なる抗原に特異的な複数の抗体は、アッセイシステム内部の１以上のアッセイ基質上に固定化されてもよい。
【００４６】
図２は、ハウジング（２０２）、ユーザ起動式アクチュエータ（２０４）、流体ポンプ（２０６）、および、アッセイ結果表示器（２１８）を含む、典型的な携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステム（２００）のブロック図である。
【００４７】
ポンプ（２０６）は、アッセイで用いられる流体を制御するための、１以上の流体チャンバ（２１０）を含む。流体チャンバ（２１０）の１以上は、制限なく、０．５乃至２ミリメートルの範囲内の容積を有する。
【００４８】
ポンプ（２０６）は、サンプルを保持するために、サンプル基質（２１４）を含む。サンプル基質（２１４）は、上記のように、１以上のサンプルを収容するために、ハウジング（２０２）の空洞部またはチャンバ内部に配された表面または膜を含む。
【００４９】
サンプル基質（２１４）は、多孔物質および／または吸収物質を含み、この多孔物質および／または吸収物質は、２００μＬまでの範囲、および、およそ約２５乃至５０μＬまでの範囲を含む、１０乃至５００μＬの範囲の液体体積を吸収するよう構成されてもよい。
【００５０】
ポンプ（２０６）は、アッセイ材料を保持するために、アッセイ基質（２１６）を含む。アッセイ基質（２１６）は、上記のように、抗原または抗体などの１以上のアッセイ化合物または生体要素を収容するために、ハウジング（２０２）の空洞部またはチャンバ内部に配された表面または膜を含む。
【００５１】
流体チャンバ（２１０）は、廃液チャンバを含んでもよい。
【００５２】
ポンプ（２０６）は、流体制御装置システム（２０８）を含み、この流体制御装置システムは、アクチュエータ（２０４）に応答して、１以上の流体チャンバ（２１２）から１以上のサンプル基質（２１４）およびアッセイ基質（２１６）までの流体の流れを制御するために、複数の流体制御装置を含む。
【００５３】
アクチュエータ（２０４）は、圧縮または圧縮可能なバネのアクチュエータを含む機械式アクチュエータを含むとともに、ボタン、スイッチ、レバー、ツイスト・アクチベータ（twist-activator）、または、他のユーザ起動式特性を含んでもよい。
【００５４】
アッセイ結果表示器（２１８）は、ハウジング（２０２）を通る開口部上、アッセイ基質（２１６）上に配されたディスプレイウィンドウを含んでもよい。
【００５５】
図３は、ハウジング（３０２）、ユーザ起動式アクチュエータボタン（３０４）、サンプル基質（３０６）、および、サンプル基質カバー（３０８）を含む、典型的な携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステム（３００）の斜視図である。サンプル基質（３０８）は、ハウジング（３０２）にヒンジ結合されてもよい。
【００５６】
アッセイシステム（３００）は、アッセイ結果表示器（３１０）をさらに含み、このアッセイ結果表示器はアッセイ基質上に配されてもよい。アッセイ結果表示器（３１０）は、図３に記載の如く、アッセイシステム（３００）の端部に配されるか、または、アッセイシステム（３００）の側部に沿って配されてもよい。
【００５７】
アッセイシステム（３００）は、制限なく、５乃至８センチメートルの幅の長さと、約１センチメートルの幅とを有してもよい。アッセイシステム（３００）は、図３に記載の如く、実質的に円筒形状を有してもよく、または、他の形状を有していてもよい。
【００５８】
アッセイシステム（３００）またはその一部は、１以上の実質的な剛性材料、および／または、１以上の可撓性材料もしくは柔軟性材料で実施されてもよく、この材料は、制限なく、ポリプロピレンを含む。
【００５９】
典型的な携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムが以下にさらに開示される。
【００６０】
図４は、携帯用のポイント・オブ・ケアのユーザ起動式流体アッセイシステムを用意するための典型的な方法（４００）のプロセス・フローチャートである。方法（４００）は、例示する目的で、図２のアッセイシステム（２００）に関連して以下に記載される。しかしながら、方法（４００）は、図２の例に限定されるものではない。
【００６１】
（４０２）で、結合対分子は、図２のアッセイ基質（２１６）などのアッセイ基質上に固定される。その結合対分子は、抗体に特異的な抗原、または、抗原に特異的な抗体を含む。
【００６２】
（４０４）で、流体チャンバ（２１０）の第１のチャンバは、サンプルを流体化するために、希釈液とともに提供される。
【００６３】
（４０６）で、流体チャンバ（２１０）の第２のチャンバは、標識化された第２の結合対分子溶液とともに提供される。
【００６４】
（４０８）で、流体チャンバ（２１０）の第３のチャンバは、１以上の食塩水および洗剤を含む洗浄液とともに提供される。この洗浄液は、希釈液と実質的に類似してもよい。
【００６５】
図５は、方法（５００）に応じて用意したアッセイシステムを用いる典型的な方法のプロセス・フローチャートである。方法（５００）は、例示する目的で、図２のアッセイシステム（２００）、および、図３のアッセイシステム（３００）に関連して以下に記載される。しかしながら、方法（５００）は、図２および図３に限定されるものではない。
【００６６】
（５０２）で、サンプルは、図２のサンプル基質（２１４）、および、図３のサンプル基質（３０６）などのようなサンプル基質に提供される。
【００６７】
（５０４）で、ユーザ起動式アクチュエータは、図２のユーザ起動式アクチベータ（２０４）、および、図３のボタン（３０４）など、ユーザによって起動される。ユーザ起動式 アクチュエータは、図２の流体制御装置システム（２０８）などの流体制御装置システムに作用する。
【００６８】
（５０６）で、流体制御装置システムの制御下で、希釈液は第１流体チャンバから流れて、サンプル基質およびアッセイ基質に接触する。
【００６９】
この希釈流体がサンプル基質を超えてまたは通って流れると、サンプルは、サンプル基質から除去され、希釈液とともにアッセイ基質に流れる。 
【００７０】
（５０８）で、標識化した第２結合対溶液は、流体制御装置システムの制御下で、第２流体チャンバから流れて、アッセイ基質に接触する。標識化した第２結合対溶液は、アッセイ基質に直接流れたり、サンプル基質超えてまたは通って流れたりすることもある。 
【００７１】
（５１０）で、洗浄液は、流体制御装置システム（２０８）の制御下で、第３の流体チャンバから流れて、アッセイ基質を洗浄する。洗浄液は、アッセイ基質から廃液チャンバへと流れることもある。 
【００７２】
（５１２）で、アッセイ結果は、図２のアッセイ結果表示器（２１８）、および、図３のアッセイ結果表示器（３１０）などで、見ることができる。
【００７３】
典型的なアッセイ基質は、カリフォルニア州のカールズバッドのＩｎｖｉｔｒｏｇｅｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔａｔｉｏｎから入手可能なニトロセルロースベースの膜を含むこともある。
【００７４】
ニトロセルロースベース膜の典型的な準備は、ミズーリ州セントルイスのＳｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な０．２ ｍｇ／ｍＬのタンパク質Ａの溶液中、リン酸緩衝食塩水（ＰＢＳ）中における約３０分のインキュベーションを含んでもよく、その後、約１５分間、約３７°で乾燥される。１μＬのＰＢＳをその後乾燥膜に加えてもよく、室温下で乾燥させることができる。または、ミズーリ州セントルイスのＳｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な１μＬのＮ−ヒドロキシスクシンイミド（ＮＨＳ）溶液を、この乾燥膜に加えて、室温下で乾燥させることもできる。
【００７５】
典型的なアッセイ方法および／またはシステムは、ミズーリ州セントルイスのＳｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な、およそ１００μＬのＰＢＳ／０．０５％Ｔｗｅｅｎ洗浄緩衝液を利用するかまたは含んでも良く、イリノイ州ロックランドのＰｉｅｒｃｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な、およそ１００μＬのプロテインＧコロイド金を利用するかまたは含んでもよい。
【００７６】
典型的なアッセイ方法および／またはシステムは、クラミジアについて検査するために構成されても良く、約５０μＬの血液サンプルが適用される麦芽アグルチニンで処理したサンプル膜を利用するかまたは含んでもよい。約１５０μＬの溶解溶液は、その後、サンプル膜を通過して、アッセイ基質へ接触される。その後、約１００μＬのコロイド金溶液は、アッセイ基質へ接触させてもよい。その後、溶解溶液を含む約５００μＬの洗浄溶液は、サンプル膜を通過することなく、アッセイ膜へ接触させる。
【００７７】
追加の典型的な特徴および実施形態は、以下に開示されている。本明細書の記載に基づき、当業者は、本明細書に記載された典型的な特徴および実施形態を、互いに様々な組み合わせの中で実行してもよい。ことを理解するだろう。
【００７８】
１．典型的な複数の流体チャンバ、連続した流体ポンプ
図６および図７は、内部壁表面（６０４）を有するハウジング（６０２） を含み、その内部で空洞部（６０６）を定義する、典型的なポンプ（６００）の断面ブロック図である。
【００７９】
流量制御装置またはプランジャ（６１２）は、ハウジング（６０２）内部に配される。プランジャ（６１２）は、第１および第２流体チャンバ（６１８ａ）および（６１８ｂ）を分離させるかまたは定義する。プランジャ（６１２）は、図６で図示される第１位置と、図７で図示される第２位置との間で移動可能である。ハウジング（６０２）の底部（６２４）内の排出口（６０８） は、第２流体チャンバ（６１８ａ）と連通している。プランジャ（６１２）は、流体チャンバ（６１８ａ）から排出口（６０８）を通って分注するように制御可能である。排出口（６０８）は、１以上の他の流体チャンバに通じていてもよく、これらの流体チャンバは、１以上のサンプル基質およびアッセイ基質を含んでもよい。
【００８０】
留め具（６１４）は、プランジャ（６１２）が第２位置（図７）にある際に、プランジャ（６１２）が排出口（６０８）を塞いだりまたは密閉したりするのを妨げる。留め具（６１４）は、様々な方法で実装可能である。図８は、視点ＡＡ（図７）による、低部（６２４）上部の、ハウジング（６０２）の典型的な断面図であり、留め具（６１４）は、低部（６２４）から空洞部（６０６）へと延出する１以上の突起部を含む。または、留め具（６１４）は、ハウジングの側壁表面（６０４）から空洞部（６０６）へと延出する、および／または、プランジャ（６１２）の表面（６２８）から延出する１以上の突起部を含むこともできる。
【００８１】
図７で示されるように、プランジャ（６１２）が第２位置にある場合、第２流体チャンバ（６１８ｂ）は、通路またはゲート（６１０）を通って、第１流体チャンバ（６１８ａ）と流体連通している。第２位置は、本明細書で機能的に開かれた位置と呼ばれる。
【００８２】
ゲート（６１０）は、形成されたり、エッチされたり、彫り込まれたり、刻まれたり、または、それ以外に、表面（６０４）上の１以上のチャネル、および／または、ハウジングの内部壁（６０４）内部の１以上の通路として、実行されたり、もしくは、与えられたりしてもよく、ハウジングの内部壁表面（６０４）を通る開口部は、１以上の通路を空洞部（６０６）に晒す。
【００８３】
ゲート（６１０）とプランジャ（６１２）は、プランジャ（６１２）が第１位置にある際に、プランジャ（６１２）が第２流体チャンバ（６１８ｂ）から、ゲート（６１０）またはその一部分を塞ぎ、封鎖し、および／または、密閉するように構成および／または成形され、それによって、図６に記載の如く、第１流体チャンバ（６１８ａ）を第２流体チャンバ（６１８ｂ）から分離させる。その第１位置は機能的に閉じられた位置と呼ばれる。
【００８４】
図６および図７の例において、ゲート（６１０）は、長さ（６２２）を有しており、この長さはプランジャのエッジの高さ（６２０）よりも寸法的に大きい。機能的に閉じられた位置において、プランジャ（６１２）は、図６のように、ゲート（６１０）の少なくとも一部を封鎖するか、または、低部（６２４）からさらに離れて配されることで、第１流体チャンバ（６１８ａ）が、第２流体チャンバ（１１８ｂ）から分離するようになる。
【００８５】
プランジャ（６１２）は、中身が詰まっていても中空でも構わない。プランジャ表面（６２６）および（６２８）は、実質的に平坦であったり、凹面状であったり、凸面状であったり、および／または、これらの組み合わせであってもよい。
【００８６】
プランジャ（６１２）は、例えば、および、無制限に、求心力、気体の圧力、手動による起動を含む物理的圧力、重力、または、これらの組み合わせによって、制御可能である。
【００８７】
動作時、プランジャ（６１２）が図６の非圧縮位置または機能的に閉じられた位置から、図７の圧縮位置または機能的に開かれた位置へと移動すると、第１流体チャンバ（６１８ａ）内部の流体は、排出口（６０８）を通って排出される。プランジャ（６１２）が図７の圧縮位置または機能的に開かれた位置に到達すると、第１流体チャンバ（６１８ａ）は、ゲート（６１０）を通って第２流体チャンバ（６１８ｂ）と流体連通することで、第２流体チャンバ（６１８ｂ）内の流体が、矢印（７０２）を指し示す流体によって図示されるように、ゲート（６１０）と排出口（６０８）を通って排出することができる。 第２流体チャンバ（６１８ｂ）内の流体は、例えば、および、無制限に、求心力、気体の圧力、手動による起動を含む物理的圧力、重力、または、任意で、第２プランジャを含むこれらの組み合わせによって、排出可能である。
【００８８】
本明細書の記載に基づいて、当業者は、ゲート（６１０）が、ゲート（６１０）またはその一部がプランジャ（６１２）内部で実行される構造体を含む、他の構造体とともに実行されることが可能であることを理解するであろう。このような他の構造体は、本発明の開示内容の精神および範囲内のものである。
【００８９】
１以上のさらなるプランジャおよび対応するゲートは、任意で実装される。さらなる流体チャンバは、その内部の連続的な分注流体に対して、連続的にまたは順序関係なく制御可能であり、および／または、複数の流体チャンバから内部混合した流体に対して制御可能である。例となる実施形態は、例示目的ために、以下に記載される。
【００９０】
ポンプ（６００）は、真空装置として、逆順で操作されてもよい。
【００９１】
２．連続分注
図９および１０は、例示的な複数の流体チャンバ、連続的に分注するポンプ（９００）の断面ブロック図である。ポンプ（９００）は、流体チャンバ（９１８ａ）乃至（９１８ｄ）を定義する、プランジャ（９１２ａ）、（９１２ｂ）、および、（９１２ｃ）を含む。 ポンプ（９００）は、留め具（９１４ａ）乃至（９１４ｃ）をさらに含み、該留め具は、図６、７、および、８の留め具（６１４）と類似するかまたは異なるように構成可能である。
【００９２】
図９および１０の例において、プランジャ（９１２ａ）乃至（９１２ｃ）は、ハウジング空洞部（９０６）内部で互いに長手方向に並べられ、図９に示される閉じられた位置と、図１０に示される機能的に開かれた位置との間で、移動可能である。プランジャ（９１２ａ）、（９１２ｂ）、および、（９１２ｃ）の機能的に開かれた位置および閉じられた位置は、一般的には、１以上の 流体チャンバに関連した流体連通を許可するかまたは遅らせるかどうかに関して、定義されるものである。
【００９３】
ポンプ（９００）は、（９１０ａ）乃至（９１０ｃ）のゲートを含む。図９において、プランジャ（９１２ａ）がその機能的に開かれた位置にある時、流体チャンバ（９１８ａ）と（９１８ｂ）は、ゲート（９１０ａ）を介して互いに流体連通している。図１０において、プランジャ（９１２ｂ）が、その機能的に開かれた状態にある時、流体チャンバ（９１８ｂ）と（９１８ｃ）は、ゲート（９１０ｂ）を介して互いに流体連通している。プランジャ（９１２ｃ）がその機能的に開かれた位置にある時、流体チャンバ（９１８ｃ）と（９１８ｄ）は、ゲート（９１０ｃ）を介して互いに流体連通している。
【００９４】
プランジャ（９１２ａ）乃至（９１２ｃ）およびゲート（９１０ａ）乃至（９１０ｃ）は、流体チャンバ（９１８ａ）乃至（９１８ｄ）の内部にある流体を、連続的に排出または分注することを可能にするために、構成され、形成され、配置され、および／または制御される。プランジャ（９１２）を制御するための典型的な方法およびシステムが、以下に記載される。
【００９５】
図９および１０の例において、ゲート（９１０ａ）乃至（９１０ｃ）は、それぞれゲート長（９２２）、（９０６）、および（９０８）（図１０）を有する。ゲート長（９２２）はゲート長（９０６）より大きく、ゲート長（９０６）はゲート長（９０８）より大きい。ゲート（９１０ａ）乃至（９１０ｃ）は、互いに干渉しないように横方向に分注される。ゲート（９１０ａ）の一部は、ゲート（９１０ｂ）の一部と長手方向に重なっている。ゲート（９１０ｂ）の一部は、ゲート（９１０ｃ）の一部と長手方向に重なっている。プランジャ（９１２ａ）乃至（９１２ｃ）の端の高さは、それぞれ端の高さが（９２０）、（９１２）、（９１４）である。端の高さ（９２０）は端の高さ（９１２）より大きく、端の高さ（９１２）は端の高さ（９１４）より大きい。ゲート長（１１２）は端の高さ（９２０）より大きい。ゲート長（９０６）は、端の高さ（９１２）よりも大きい。ゲート長（９０８）は端の高さ（９１４）より大きい。その他の寸法で実装されてもよい。
【００９６】
動作時において、プランジャ（１１２ａ）がその機能的に閉じられた位置からその機能的に開かれた位置へ移動すると、流体チャンバ（９１８ａ）内の流体は、排出口（９２４）を介して排出される。排出口（９２４）は、１以上の他の流体チャンバに通じても良く、１以上のサンプル基質およびアッセイ基質を含んでもよい。プランジャ（９１２ｂ）および（９１２ｃ）は、概して、プランジャ（９１２ａ）と共に動き、それによって（９１８ｂ）乃至（９１８ｃ）の各流体チャンバ内の容積をほぼ一定に保つ。
【００９７】
プランジャ（９１２ａ）がその機能的に開かれた位置に到達すると、流体チャンバ（９１８ｂ）は、流体チャンバ（９１８ａ）および排出口（９０８）と、ゲート（９１０ａ）を介して流体連通する。プランジャ（９１２ｂ）は、その後、その機能的に閉じられた位置からその機能的に開かれた位置へ移動し、それによって、図１０の（１００２）に例示されているように、流体チャンバ（９１８ｂ）の内部の流体を、ゲート（９１０ａ）および排出口（９０８）を介して排出または分注する。
【００９８】
プランジャ（９１２ｂ）がその機能的に開かれた配置に到達すると、流体チャンバ（９１８ｃ）は、ゲート（９１０ｂ）を介して流体チャンバ（９１８ｂ）と流体連通し、したがって、流体チャンバ（９１８ｃ）は、流体チャンバ（９１８ａ）および排出口（９０８）と、ゲート（９１０ａ）を介して流体連通している。プランジャ（９１２ｃ）が、その後、その機能的に閉じられた位置からその機能的に開かれた位置へ移動し、それによって、図１０の（１００４）と（１００２）に例示されているように、流体チャンバ（９１８ｃ）の内部の流体を、ゲート（９１０ｂ）、ゲート（９１０ａ）および排出口（９０８）を介して排出または分注する。
【００９９】
プランジャ（９１２ｃ）がその機能的に開かれた配置に到達すると、流体チャンバ（９１８ｄ）は、流体チャンバ（９１８ｃ）と、ゲート（９１０ｃ）を介して流体連通し、したがって、流体チャンバ（９１８ｄ）は、ゲート（９１０ｂ）を介してチャンバ（９１８ｂ）と流体連通するとともに、ゲート（９１０ａ）を介して流体チャンバ（９１８ａ）および排出口（９０８）と流体連通している。流体チャンバ（９１８ｄ）内の流体は、図１０の（１００６）、（１００４）、（１００２）に例示されているように、ゲート（９１０ｃ）、（９１０ｂ）、および（９１０ａ）、および排出口（９０８）を介して排出または分注される。
【０１００】
プランジャ（９１２）の動作は、１以上の様々な方法で制御できる。例えば、ポンプ（９００）は、圧縮バネまたは他の機械的なアクチュエータのような力を介して、プランジャ（９１２ｃ）を制御するためにプランジャ（９１２ｃ）と連結したステム（ｓｔｅｍ）（９２０）（図９）、および／または、気体および／または流体の圧力および／または真空を流体チャンバ（９１８ｄ）に適用するための注入口（９２２）を含むことができる。
【０１０１】
ステム（９２０）は、空洞部（９０６）内に移動し、および／または、気体または流体の圧力は注入口（９２２）を介して適用されると、プランジャ（９１２）は排出口（９０８）の方向に押し出される。プランジャ（９１２）が機能的に閉じられた位置にあるために、流体チャンバ（９１８ｃ）の内部で結果として生じる圧力が、プランジャ（９１２ｂ）を排出口（９０８）の方向へ押し込み、流体チャンバ（９１８ｂ）内部の圧力を上昇させ、プランジャ（９１２ａ）を排出口（９０８）の方向へ押し込み、流体チャンバ（９１８ａ）からの流体を排出口（９０８）を介して分注する。ステム（９２０）および／または注入口（９２２）によって持続的に適用された力／圧力によって、プランジャ（９１２ｂ）および（９１２ｃ）が、上に記載されたように動き続け、流体チャンバ（９１８ｂ）からの流体を連続的に分注し、その後、流体チャンバ（９１８ｃ）からの流体を連続的に分注する。
【０１０２】
本明細書の記載に基づき、当業者は、複数の流体、連続的な出力部、ディスペンサー、またはポンプが、他のハウジング形状および形態、および他のプランジャ配列、動作、および制御機構を用いて実装できることを理解するであろう。
【０１０３】
３．連続混合
図１１乃至図１４は、典型的な複数の流体チャンバである連続混合ポンプ（１１００）の断面ブロック図である。
【０１０４】
ポンプ（１１００）は、プランジャ（１１１２ａ）乃至（１１１２ｄ）、流体チャンバ（１１１８ａ）乃至（１１１８ｃ）、およびゲート（１１１０ａ）乃至（１１１０ｃ）を含む。以下の例において、プランジャ（１１１２ａ）乃至プランジャ（１１１２ｄ）が制御されることによって、流体チャンバ（１１１８ｃ）から流体チャンバ（１１１８ａ）に流体を移動させ、その後、流体チャンバ（１１１８ａ）へ移動させ、流体チャンバ（１１１８ａ）において流体が混合する。その後、流体チャンバ（１１１８ａ）内の混合した流体は、ゲート（１１１０ａ）を介してもう１つの流体チャンバに送られ、または／または排出口を介して排出される。排出口は、１以上の他の流体チャンバに通じても良く、１以上の他の流体チャンバは、１以上のサンプル基質およびアッセイ基質を含んでもよい。
【０１０５】
図１１は、初期状態におけるポンプ（１１００）を説明する。
【０１０６】
図１２は、プランジャ（１１１２ｄ）が矢印（１１２０）の方向に移動して、流体を流体チャンバ（１１１８ｃ）から流体チャンバ（１１１８ａ）へゲート（１１１０ｃ）を介して移動させる際のポンプ（１１００）を説明している。プランジャ（１１１２ａ）は、流体チャンバ（１１１８ｃ）からの流体を収容するために、矢印（１１２２）の方向へ同時に移動する。
【０１０７】
プランジャ（１１１２ｄ）がプランジャ（１１１２ｃ）に到達すると、プランジャ（１１１２ｃ）および（１１１２ｂ）は、（１１１２２）と共に縦一列になって動き、これによって、ゲート（１１１０ｃ）はプランジャ（１１１２ｄ）よってふさがれ、ゲート（１１１０ｂ）はプランジャ（１１１２ｂ）によって開かれる。プランジャ（１１１２ｃ）と（１１１２ｄ）が動き続け、これによって、図１３に説明されるように、流体チャンバ（１１１８ｂ）の流体は、流体チャンバ（１１１８ａ）に排出され、この流体チャンバ（１１１８ａ）において、それは、チャンバ（１１１８ｃ）からの流体と混合する。プランジャ（１１１２ａ）は同様に動き続け、それによって、流体チャンバ（１１１８ｂ）からの流体を収容する。
【０１０８】
図１４において、プランジャ（１１１２ａ）が少し多めに動くと、それによってゲート（１１１０ａ）が開かれる。プランジャ（１１１２ｂ）および任意のプランジャ（１１１２ｃ）および（１１１２ｄ）が動くことによって、流体チャンバ（１１１８ａ）内の流体はゲート（１１１０ａ）を介して排出される。ゲート（１１１０ａ）は、１以上の他の流体チャンバに通じても良く、１以上の他の流体チャンバは、１以上のサンプル基質およびアッセイ基質を含んでもよい。。
【０１０９】
プランジャ（１１１２）の動作は、１以上の様々な方法で制御できる。例えば、ポンプ（１１００）は、ポンプ（９００）に関して先に記載されたのとほぼ同じように、プランジャ（１１１２）を制御するために、プランジャ（１１１２ｄ）と連結したステム（１１２０）、および／または、注入口（１１２２）を含むことができる。しかしながら、プランジャ（１１１２）の制御は、ステム（１１２０）または注入口（１１２２）の例に限定されない。
【０１１０】
４．同時混合
図１５乃至１７は、典型的な複数の流体チャンバの、同時混合ポンプ（１５００）の断面ブロック図である。
【０１１１】
ポンプ（１５００）は、プランジャ（１５１２ａ）乃至（１５１２ｄ）、流体チャンバ（１５１８ａ）乃至（１５１８ｃ）、およびゲート（１５１０ａ）乃至（１５１０ｃ）を含む。以下の例において、プランジャ（１５１２ａ）乃至（１５１２ｄ）は、流体チャンバ（１５１８ｂ）および（１５１８ｃ）から、流体チャンバ（１５１８ａ）に流体を同時に移動させるために制御され、流体チャンバ（１５１８ａ）においてそれらが互いに混合する。その後、流体チャンバ（１５１８ａ）内の混合された流体は、ゲート（１５１０ａ）を介して別の流体チャンバに送られ、または／または排出口を介して排出される。排出口は、１以上の他の流体チャンバに通じても良く、１以上の他の流体チャンバは、１以上のサンプル基質またはアッセイ基質を含んでもよい。
【０１１２】
図１５および１６において、プランジャ（１５１２ｄ）は、矢印（１５２０）の方向に動き、流体はゲート（１５１０ｃ）を介して、流体チャンバ（１５１８ｃ）から流体チャンバ（１５１８ａ）に移動する。同時に、プランジャ（１５１２ｃ）は、矢印（１５２２）の方向に動き、流体は、ゲート（１５１０ｂ）を介して、流体チャンバ（１５１８ｂ）から流体チャンバ（１５１８ａ）へ移動する。プランジャ（１５１２ａ）は、流体チャンバ（１５１８ａ）が、流体チャンバ（１５１８ｂ）および（１５１８ｃ）からの流体を収容するように、矢印（１５２４）の方向に同時に動く。
【０１１３】
図１５および１６において、プランジャ（１５１２ａ）は、ゲート（１５１０ａ）をふさぐ。図１７において、流体チャンバ（１５１８ｂ）および流体チャンバ（１５１８ｃ）からの流体が、流体チャンバ（１５１８ａ）内に移動した後、プランジャ（１５１２ａ）は矢印（１７２４）の方向に動き、それによってゲート（１５１０ａ）が開かれ、プランジャ（１５１２ｂ）が矢印（１７２０）の方向に動き、それによってゲート（１５１０ｂ）および（１５１０ｃ）が閉じられる。プランジャ（１５１２ｂ）および任意のプランジャ（１５１２ｃ）および（１５１２ｄ）は、矢印（１７２０）の方向に動き続け、それによって、流体チャンバ（１５１８ａ）内の混合された流体は、ゲート（１５１０ａ）を介して排出される。
【０１１４】
プランジャ（１５１２）の動作は、ポンプ（４００）に関連して先に記載されたような、および／または、図１６−１９に関連して以下に記載されるような、１以上の様々な方法で制御することができる。しかしながら、プランジャ（１５１２）の制御は、これらの例に限定されない。
【０１１５】
５．同時混合、反対方向
図１８乃至２０は、流体が反対方向から混合チャンバ内に流れる、典型的な複数の流体チャンバの、同時混合ポンプ（１８００）の断面ブロック図を説明する。
【０１１６】
ポンプ（１８００）は、プランジャ（１８１２ａ）乃至（１８１２ｄ）、流体チャンバ（１８１８ａ）乃至（１８１８ｃ）、および、ゲート（１８１０ａ）乃至（１８１０ｃ）を含む。以下の例において、プランジャ（１８１２ｂ）および（１８１２ｃ）は、流体チャンバ（１８１８ａ）および（１８１８ｃ）からの流体を、流体チャンバ（１８１８ｂ）に同時に移動させるように制御され、流体チャンバ（１８１８ｂ）において、それらは互いに混合する。流体チャンバ（１８１８ｂ）内で混合された流体は、その後、ゲート（１８１０ａ）を介して別の流体チャンバに送られ、または／または排出口を介して排出される。
【０１１７】
図１８および１９において、プランジャ（１８１２ｂ）は、矢印（１８２０）の方向に動き、流体は、ゲート（１８１０ｂ）を介して流体チャンバ（１８１８ａ）から（１８１８ｂ）に移動する。同時に、プランジャ（１８１２ｃ）は、矢印（１８２２）の方向に動き、流体は、ゲート（１８１０ｃ）介して流体チャンバ（１８１８ｃ）から流体チャンバ（１８１８ｂ）に移動する。
【０１１８】
図１８および１９において、プランジャ（１８１２ｂ）は、ゲート（１８１０ａ）をふさぐ。図２０において、流体チャンバ（１８１８ａ）および（１８１８ｃ）からの流体が、流体チャンバ（１８１８ｂ）内に移動した後、プランジャ（１８１２ａ）および（１８１２ｂ）は、矢印（２０２０）の方向にわずかに移動し、それによってゲート（１８１０ａ）が開く。プランジャ（１８１２ｃ）および任意のプランジャ（１８１２ｄ）は、矢印（２０２２）の方向に移動し、それによって流体チャンバ（１８１８ｂ）内で混合された流体をゲート（１８１０ａ）を介して排出する。
【０１１９】
プランジャ（１８１２）の動作は、ポンプ（４００）に関連して先に記載されたような１以上の様々な方法で制御することができる。しかしながら、プランジャ（１８１２）の制御は、これらの例に限定されない。
【０１２０】
６．入れ子式プランジャ
図２２は、ハウジング部分（２２０２）および流体制御装置システムを含む典型的なアッセイシステム（２２００）の一部の断面斜視図である。流体制御装置システムは、複数の流体制御装置、または、プランジャ（２２０４）、（２２０６）および（２２０８）を含む。流体制御装置（２２０４）、（２２０６）および（２２０８）は、複数の流体チャンバを定義し、それぞれ、第１、第２、および、第３の流体チャンバ、（２２１０）、（２２１２）および（２２１４）として本明細書で示される。流体制御装置（２２０４）、（２２０６）および（２２０８）は、互いに内部で摺動可能なように入れ子式になっている。
【０１２１】
ハウジング部分（２２０２）は、サンプルを収容するためのサンプルチャンバ（２２１６）を含み、サンプル基質、膜、または、パット（２２１８）を含んでもよい。ハウジング部分（２２０２）は、カバー部分（２２２０）などのカバー機構を含んでもよく、該カバー機構は、図３に関連して先に記載されたように、取り外し可能であるか、または、ハウジング部分（２２０２）とヒンジで連結されてもよい。ハウジング部分（２２０２）は、サンプルチャンバ注入口（２２２２）とサンプルチャンバ排出口（２２２４）を含む。
【０１２２】
ハウジング部分（２２０２）は、アッセイチャンバ（２２２６）とアッセイチャンバ注入口（２２２８）を含み、アッセイ結果を捕捉、反応、および／または表示するためのアッセイ基質、膜、パッド（２２２８）を含んでもよい。
【０１２３】
ハウジング部分（２２０２）は、アッセイチャンバ（２２２８）上に配されたディスプレイウィンドウ（２２３２）として本明細書で図示されるアッセイ結果表示装置を含む。
【０１２４】
ハウジング部分（２２０２）は、アッセイチャンバ（２２２６）からの流体を収容するための廃液流体チャンバ（２２３４）を含む。
【０１２５】
ハウジング部分（２２０２）は、１以上の流体チャネル（２２３８）を有する一時的な流体チャンバ（２２３６）を含み、このチャネルは、本明細書では流体制御装置バイパスチャネルとも呼ばれる。
【０１２６】
ハウジング部分（２２０２）は、１以上の他の流体チャネル（２２５８）をさらに含む。
【０１２７】
第１流体チャンバ（２２１０）は、流体制御装置（２２０６）とハウジング部分（２２０２）の内側表面の間の空間として、本明細書で図示される流体チャンバ排出口（２２６０）を含む。
【０１２８】
第２流体チャンバ（２２１２）は、流体制御装置（２２０４）を通るゲートまたは通路として、本明細書で図示される流体チャンバ排出口（２２４８）を含む。
【０１２９】
第３流体チャンバ（２２１４）は、流体制御装置（２２０６）を通るゲートとして、本明細書で図示される流体チャンバ排出口（２２５４）を含む。
【０１３０】
流体制御装置（２２０４）、（２２０６）、および（２２０８）は、ｏ−リング（２２４０）および（２２２４２）、ｏ−リング（２２４４）および（２２４６）、ｏ−リング（２２５０）および（２２５２）、およびｏ−リング（２２５６）として本明細書で図示される１以上の密閉機構を含む。
【０１３１】
アッセイシステム（２２００）の典型的な操作は、図２３−２７に関連して以下に記載される。
【０１３２】
図２３は、アッセイシステム（２２００）の断面ブロック図であり、流体制御装置（２２０４）、（２２０６）、および（２２０８）は、対応する初期の、または、機能的に閉じられた第１位置に図示される。流体制御装置（２２０４）、（２２０６）、および（２２０８）が初期位置にある際、ｏ−リング（２２４０）が、第１流体チャンバ排出口（２２６０）とサンプルチャンバ注入口（２２２２）の間で、ハウジング部分（２２０２）の内側表面に対して密閉するように係合されることで、流体チャンバ（２２１０）からの流体の流れを実質的に排除する。同様に、ｏ−リング（２２４４）および（２２４６）が、ハウジング部分（２２０２）の内側表面に対して密閉するように係合されることで、第２流体チャンバ排出口（２２４８）を通る流体チャンバ（２２１２）からの流体の流れを実質的に排除する。ｏ−リング（２２５０）および（２２５２）が、ハウジング部分（２２０２）の内側表面に対して密閉するように係合されることで、第３流体チャンバ排出口（２２５４）を通る流体チャンバ（２２１４）からの流体の流れを実質的に排除する。
【０１３３】
ｏ−リング（２２４４）、（２２４６）、（２２５０）、（２２５２）、および（２２５６）によって、流体制御装置（２２０４）、（２２０６）、および（２２０８）は互いに加圧的に係合し、その結果、流体制御装置（２２０６）および（２２０４）の方向に流体制御装置（２２０８）へ適用された力によって、流体制御装置システムが、図２４−２７に関連して以下に記載されるように、第１、第２、第３流体チャンバ（２２１０）、（２２１２）、および（２２１４）に対して機能的に開かれた位置に連続的に移動する。
【０１３４】
図２４は、アッセイシステム（２２００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムが、ハウジング部分（２２０２）に対して矢印（２４０２）の方向に移動し、第１流体チャンバ排出口（２２６０）をアッセイチャンバ（２２２６）への流体経路（２４０４）と一直線上に並べる。これは、本明細書で第１の機能的に開かれた位置と呼ばれる。流体経路（２４０４）は、サンプルチャンバ注入口（２２２２）、サンプルチャンバ（２２１６）、サンプルチャンバ排出口（２２２４）一時的な流体チャンバ（２２３６）、および、アッセイチャンバ注入口（２２２８）を含む。
【０１３５】
継続的な力が流体制御装置（２２０８）に加えられると、流体制御装置（２２０４）、（２２０６）、および（２２０８）が矢印（２４０２）の方向に動き続けることで、流体が第１流体チャンバ（２２１０）から流体経路（２２０４）を通ってアッセイチャンバ（２２２６）へ排出される。その流体はアッセイ基質（２２３０）を超えてまたは通過して、廃液流体チャンバ（２２３４）へ流れることもある。
【０１３６】
図２５は、アッセイシステム（２２００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムは矢印（２４０２）の方向へさらに動いたことで、第２流体チャンバ排出口（２２４８）を、アッセイチャンバ（２２２６）への流体経路（２５０４）と一直線上に並べる。これは、本明細書において第２の機能的に開かれた位置と呼ばれる。流体経路（２５０４）は、ｏ−リング（２２４６）と第１流体制御装置（２２０４）とを迂回する流体チャネル（２２５８）、第１流体チャンバ排出口（２２６０）、一時的な流体チャンバ（２２３６）、ｏ−リング（２２４０）と（２２４２）を迂回する流体チャネル（２２３８）、および、アッセイチャンバ注入口（２２２８）を含む。
【０１３７】
継続的な力が流体制御装置（２２０８）に加えられると、流体制御装置（２２０６）および（２２０８）が矢印（２４０２）の方向に動き続けることで、流体が第２流体チャンバ（２２１２）から流体経路（２５０４）を通ってアッセイチャンバ（２２２６）へ排出される。その流体は、アッセイ基質（２２３０）を超えてまたは通って、廃液流体チャンバ（２２３４）へ流れることもある。
【０１３８】
図２６は、アッセイシステム（２２００）の断面ブロック図であり、流体制御システムが矢印（２４０２）の方向へさらに動いたことで、第３流体チャンバ排出口（２２５４）を、アッセイチャンバ（２２２６）への流体経路（２６０４）と一直線上に並べる。これは、本明細書において第３の機能的に開かれた位置と呼ばれる。流体経路（２６０４）は、第２流体チャンバ排出口（２２４８）、流体チャネル（２２５８）、第１流体チャンバ排出口（２２６０）、一時的な流体チャンバ（２２３６）、およびアッセイチャンバ注入口（２２２８）を含む。
【０１３９】
継続的な力が流体制御装置（２２０８）に加わられると、流体制御装置（２２０８）は矢印（２４０２）の方向に動き続けることで、流体が流体経路（２６０４）を通って第３流体チャンバ（２２１４）からアッセイチャンバ（２２２６）へ排出される。その流体は、アッセイ基質（２２３０）を超えてまたは通って、廃液流体チャンバ（２２３４）へ流れることもある。
【０１４０】
図２７は、アッセイシステム（２２００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムは第３流体チャンバ（２２１４）からの流体を排出する。
【０１４１】
アッセイシステム（２２００）は、アクチュエータシステムを含んでもよく、アクチュエータシステムは第３流体制御装置（２２０８）上で作動するように構成されてもよい。
【０１４２】
図２８は、ハウジング部分（２８０２）および流体制御装置システムを含む、典型的なアッセイシステム（２８００）の一部の断面斜視図であり、流体制御装置システムは、複数の流体制御装置またはプランジャ（２８０４）、（２８０６）および（２８０８）を含む。流体制御装置（２８０４）、（２８０６）、および（２８０８）は、複数の流体チャンバを定義し、それぞれ第１、第２、および第３流体チャンバ（２８１０）、（２８１２）、および（２８１４）として本明細書で図示される。流体制御装置（２８０８）は、流体制御装置（２８０６）内部で摺動可能なように入れ子式になっている。
【０１４３】
ハウジング部分（２８０２）は、サンプルを収容するためにサンプルチャンバ（２８１６）を含み、サンプル基質（２８１８）を含んでもよく、該サンプル基質（２８１８）はサンプルチャンバ（２８１６）の表面またはその中の膜を含んでもよい。ハウジング部分（２８０２）は、カバー部分（２８２０）などのカバー機構を含んでもよく、図３に関連して先に記載されたように、カバー機構は取り外し可能であるか、または、ハウジング部分（２８０２）とヒンジで連結されてもよい。ハウジング部分（２８０２）は、サンプルチャンバ注入口（２８２２）とサンプルチャンバ排出口（２８２４）を含んでもよい。
【０１４４】
ハウジング部分（２８０２）は、アッセイチャンバ（２８２６）とアッセイチャンバ注入口（２８２８）を含み、アッセイ結果を捕捉、反応、および／または表示するためにアッセイ基質（２８２８）を含んでもよい。アッセイ基質は、アッセイチャンバ（２８２６）の表面またはその中の膜を含んでもよい。
【０１４５】
ハウジング部分（２８０２）はアッセイ結果表示装置を含み、アッセイチャンバ（２８２８）上に配されるディスプレイウィンドウ（２８３２）として本明細書で図示される。
【０１４６】
ハウジング部分（２８０２）は、アッセイチャンバ（２８２６）からの流体を収容するために廃液流体チャンバ（２８３４）を含む。
【０１４７】
ハウジング部分（２８０２）は、１以上の流体チャネル（２８３８）を有する一時的な流体チャンバ（２８３６）を含み、本明細書で流体制御装置バイパスチャネルとも呼ばれる。
【０１４８】
ハウジング部分（２８０２）は、流体チャネル（２８５８）および（２８６２）をさらに含む。
【０１４９】
第１流体チャンバ（２８１０）は流体チャンバ排出口（２８６０）を含み、該流体チャンバ排出口（２８６０）は、流体制御装置（２８０４）とハウジング部分（２８０２）の内側表面との間の空間として本明細書で図示される。
【０１５０】
第２流体チャンバ（２８１２）は、流体チャンバ排出口（２８４８）を含み、該流体チャンバ排出口（２８４８）は、流体制御装置（２８０６）とハウジング部分（２８０２）の内側表面との間の空間として本明細書で図示される。
【０１５１】
第３流体チャンバ（２８１４）は、流体チャンバ排出口（２８５４）を含み、該流体チャンバ排出口（２８５４）は、流体制御装置（２８０６）を通るゲートまたは通路として本明細書で図示される。
【０１５２】
流体制御装置（２８０４）、（２８０６）、および（２８０８）は、１以上の密閉機構を含み、該密閉機構は、ｏ−リング（２８４０）および（２８４２）、ｏ−リング（２８４４）および（２８４６）、およびｏ−リング（２８５６）として、本明細書で図示される。
【０１５３】
アッセイシステム（２８００）の典型的な操作は、図２９−３３に関して以下に記載される。
【０１５４】
図２９は、アッセイシステム（２８００）の断面ブロック図であり、流体制御装置（２８０４）、（２８０６）、および、（２８０８）を含む流体制御装置システムは、対応する初期の、または、機能的に閉じられた位置で、図示される。流体制御装置（２８０４）、（２８０６）、および、（２８０８）が初期の位置にある際、ｏ−リング（２８４２）は、第１流体チャンバ排出口（２８６０）とサンプルチャンバ注入口（２８２２）との間のハウジング部分（２８０２）の内側表面に対して密閉するように係合されることで、流体チャンバ（２８１０）からの流体の流れを実質的に排除する。同様に、ｏ−リング（２８４０）は、ハウジング部分（２８０２）の内側表面に対して密閉するように係合されることで、第２流体チャンバ排出口（２８４８）を通る流体チャンバ（２８１２）からの流体の流れを実質的に排除する。ｏ−リング（２８４４）および（２８４６）は、ハウジング部分（２８０２）の内側表面に対して密閉するように係合されることで、第３流体チャンバ排出口（２８５４）を通る流体チャンバ（２８１４）からの流体の流れを実質的に排除する。
【０１５５】
ｏ−リング（２８４０）、（２８４２）、（２８４４）、（２８４６）、（２８５６）によって、流体制御装置（２８０４）、（２８０６）、および、（２８０８）が互いに加圧的に係合し、その結果、流体制御装置（２８０６）および（２８０４）の方向に流体制御装置（２８０８）に加えられた力によって、図３０−３３に関連して以下に記載されるように、流体制御システムが、第１、第２、および第３流体チャンバ（２８１０）、（２８１２）、および（２８１４）に対して機能的に開かれた位置に連続的に移動する。
【０１５６】
図３０は、アッセイシステム（２８００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムがハウジング部分（２８０２）に対して、矢印（３００２）の方向に動いたことで、第１流体チャンバ排出口（２８６０）をアッセイチャンバ（２８２６）への流体経路（３００４）と一直線上に並べる。これは、本明細書で第１の機能的に開かれた位置と呼ぶ。流体経路（３００４）は、サンプルチャンバ注入口（２８２２）、サンプルチャンバ（２８１６）、サンプルチャンバ排出口（２８２４）、一時的な流体チャンバ（２８３６）、および、アッセイチャンバ注入口（２８２８）を含む。
【０１５７】
継続的な力が流体制御装置（２８０８）に加えられると、流体制御装置（２８０４）、（２８０６）、および（２８０８）が矢印（３００２）の方向に動き続けることで、流体は第１流体チャンバ（２８１０）から流体経路（２８０４）を通ってアッセイチャンバ（２８２６）へ排出される。
【０１５８】
図３１は、アッセイシステム（２８００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムがハウジング部分（２８０２）に対して、矢印（３００２）の方向にさらに動いたことで、第２流体チャンバ排出口（２８４８）をアッセイチャンバ（２８２６）への流体経路（３１０４）と一直線上に並べる。これは、本明細書で第２の機能的に開かれた位置と呼ぶ。流体経路（３１０４）は、ｏ−リング（２８４０）と第１流体制御装置（２８０４）とを迂回する流体チャネル（２８５８）、第１流体チャンバ排出口（２８６０）、一時的な流体チャンバ（２８３６）、ｏ−リング（２８４２）を迂回する流体チャネル（２８３８）、およびアッセイチャンバ注入口（２８２８）を含む。
【０１５９】
継続的な力が流体制御装置（２８０８）に加えられると、流体制御装置（２８０６）、および（２８０８）が矢印（３００２）の方向に動き続けることで、流体は、第２流体チャンバ（２８１２）から流体経路（３１０４）を通ってアッセイチャンバ（２８２６）へ排出される。その流体はアッセイ基質（２８３０）を超えてまたは通って、廃液流体チャンバ（２８３４）に流れることもある。
【０１６０】
図３２は、アッセイシステム（２８００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムは矢印（３００２）の方向にさらに動いたことで、第３流体チャンバ排出口（２８４８）をアッセイチャンバ（２８２６）への流体経路（３２０４）と一直線上に並べる。これは、本明細書で第３の機能的に開かれた位置と呼ぶ。流体経路（３２０４）は、ｏ−リング（２８４６）と第２流体制御装置（２８０６）とを迂回する流体チャネル（２８６２）、流体チャネル（２８５８）、第１流体チャンバ排出口（２８６０）、一時的な流体チャンバ（２８３６）、およびアッセイチャンバ注入口（２８２８）を含む。
【０１６１】
継続的な力が流体制御装置（２８０８）に加えられると、流体制御装置（２８０８）が矢印（３００２）の方向に動き続けることで、流体は、第３流体チャンバ（２８１４）から流体経路（３２０４）を通ってアッセイチャンバ（２８２６）に排出される。その流体は、アッセイ基質（２８３０）を超えてまたは通って、廃液流体チャンバ（２８３４）へ流れることもある。
【０１６２】
図３３は、アッセイシステム（２８００）の断面ブロック図であり、流体制御装置システムは、第３流体チャンバ（２８１４）からの流体を排出する。
【０１６３】
アッセイシステム（２８００）は、アクチュエータシステムを含んでもよく、アクチュエータシステムは第３流体制御装置（２８０８）上で作動するように構成されてもよい。
【０１６４】
アッセイシステム（２２００）およびアッセイシステム（２８００）に関連して、本明細書に記載される１以上の注入口、排出口、および、流体経路は、１以上の前述の例で記載したようなゲートまたは通路として実装され、
−ハウジングの内部表面内の流体チャネル
−前記ハウジングの内側表面を通る複数の開口部を有する、ハウジング内の流体通路
−前記流体のひとつの内側表面内に形成される流体チャネルの１以上を含み、
前記流体通路は流体制御装置を通る。
【０１６５】
本明細書に記載の１以上の注入口、排出口、チャネル、流体経路、ゲート、通路は、逆止弁のような１以上の流量制限器を含んでもよく、該流量制限器は、流量制限弁を超える圧力差が閾値以下になると流体の流れを妨げるように、もろい逆止弁を含んでもよい。
【０１６６】
７．典型的なアクチュエータシステム
ユーザ起動式のアクチュエータシステムは、１以上の機械式アクチュエータ、電気式アクチュエータ、電気−機械式アクチュエータ、および、化学反応起動式アクチュエータを含んでもよい。典型的なユーザ起動式アクチュエータシステムは、以下に開示され、そのうちの１以上は、先に開示された典型的なポンプで実装される。
【０１６７】
図３４は、典型的な機械式アクチュエータシステム（３４００）の横断面図である。アクチュエータシステム（３４００）は、外側ハウジング部分（３４０６）の開口部（３４０４）を通って、および、外側ハウジング部分（３４０６）のもろい内壁（３４１０）の開口部（３４０８）を通って摺動的に配置されるボタン（３４０２）を含む。ボタン（３４０２）は、ハウジング部分（３４０６）ともろい内壁（３４１０）との間にボタン（３４０２）を固定するために、開口部（３４０４）および（３４０８）を超えて延出する戻り止め（３４１２）を含む。
【０１６８】
アクチュエータシステム（３４００）は、ボタン（３４０２）の空洞（３４１６）内部に配された第１端部と、部材（３４２０）の空洞（３４１８）内部に配された第２端部とを有する圧縮可能なバネ（３４１４）を含む。部材（３４２０）は、流体制御装置システムと連結されるか、または、流体制御装置システムの一部であってもよく、プランジャまたは流体制御装置の一部は、本明細書の１以上の実施例で記載および図示される。
【０１６９】
アクチュエータシステム（３４００）は、外側ハウジング部分（３４０６）の内部で摺動可能なように係合した内側ハウジング部分（３４２２）を含む。内側ハウジング部分（３４２２）は、図３５に関連して以下に記載されるように、外側ハウジング部分（３４０２）の内側表面で、１以上の対応する開口部（３４２８）および（３４３０）と施錠するように係合するために、戻り止め（３４２４）および（３４２６）として図示される１以上の戻り止めを含む。
【０１７０】
アクチュエータシステム（３４００）は、内側ハウジング部分（３４２２）と直接的または間接的に連結した、１以上のもろいスナップ部（３４３２）（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ  ｓｎａｐ）を含む。もろいスナップ部（３４３２）は、施錠戻り止め（３４３４）を含み、部材（３４２０）は、部材（３４２０）をもろいスナップ部（３４３２）に解放可能なように連結するために、対応する施錠戻り止め（３４３６）を含む。
【０１７１】
アクチュエータシステム（３４００）の操作は、図３５および３６に関連して以下に記載される。
【０１７２】
図３５は、アクチュエータシステム（３４００）の横断面図であり、内側ハウジングの戻り止め（３４２４）および（３４２６）は、外側ハウジング開口部（３４２８）および（３４３０）と施錠するように係合する。この構造は、ハウジング部分（３４２２）および外側部分（３４０６）を互いに対して摺動または圧縮することで達成されてもよい。図３５の構造において、バネ（３４１４）は圧縮された位置にあり、部材（３４０２）に関連する流体制御装置システムを上記の例に記載されるように動かす潜在的なエネルギーを有する。この構造において、ボタン（３４０２）は、もろいスナップ部（３４３２）と近接し、その一方で、もろいスナップ部の戻り止め（３４３４）と部材施錠戻り止め（３４３６）とが互いに係合したままであることによって、圧縮バネ（３４１４）の潜在的なエネルギーに応じて部材（３４２０）が動くことを妨げる。内側ハウジングの戻り止め（３４２４）および（３４２６）は、外側ハウジングの開口部（３４２８）および（３４３０）と施錠するように係合したままであることによって、圧縮バネ（３４１４）の潜在的なエネルギーに応じて内側ハウジング部分（３４２２）と外側ハウジング部分（３４０６）が互いに離れて動くことを妨げる。
【０１７３】
図３６は、典型的なアクチュエータシステム（３４００）の横断面図であり、ボタン（３４０２）を十分な力で押すことで、戻り止め（３４１２）がもろい壁（３４０８）を超えて動くとともに、ボタン（３４０２）はもろいスナップ部（３４３２）を広げる。もろいスナップ部（３４３２）を広げると、もろいスナップ部の戻り止め（３４３４）および部材施錠戻り止め（３４３６）が互いに外れることによって、圧縮バネ（３４２４）の潜在的な力が部材（３４２０）に作用する。
【０１７４】
アクチュエータシステム（３４００）は、図３７および３８に関連して以下に記載されるように、図３におけるアッセイシステム（３００）の内部で実装されてもよい。
【０１７５】
図３７は、典型的なアッセイシステム（３７００）の斜視図であり、外側ハウジング部分（３７０２）および内側ハウジング部分（３７０４）を含み、外側ハウジング部分（３７０２）および内側ハウジング部分（３７０４）は、互いに対する第１の位置を本明細書で図示される。外側ハウジング部分（３７０２）は、図３４乃至３６の外側ハウジング部分（３４０６）に相当してもよく、内側ハウジング部分（３７０４）は内側ハウジング部分（３４２２）に相当してもよい。アッセイシステム（３７００）は、アクチュエータボタン（３７１２）および開口部（３７１４）をさらに含み、アクチュエータボタン（３７１２）および開口部（３７１４）は、図３４乃至３６のボタン（３４０２）および開口部（３４２８）にそれぞれ相当してもよい。
【０１７６】
図３８は、典型的なアッセイシステム（３７００）の別の斜視図であり、外側ハウジング部分（３７０２）および内側ハウジング部分（３７０４）は、互いに対する第２の位置で図示され、外側ハウジング部分（３７０２）および内側ハウジング部分（３７０４）は、図３５または３６に相当してもよい。
【０１７７】
アッセイシステム（３７００）は、サンプルチャンバ（３７０６）と、サンプルチャンバ（３７０６）を封入および密閉するために内側ハウジング部分（３７０４）にヒンジで接続されたサンプルチャンバのふたと、および、ディスプレイウィンドウ（３７１０）とをさらに含む。
【０１７８】
アッセイシステム（３７００）は、アッセイシステム（２２００）（図２２−２７）を含んでもよく、内側ハウジング部分（３７０４）はハウジング部分（２２０２）に相互に関連し、サンプルチャンバ（３７０６）は、サンプルチャンバ（２２１６）に相互に関連し、ディスプレイウィンドウ（３７１０）はディスプレイウィンドウ（２２３２）に相互に関連する。
【０１７９】
同様に、アッセイシステム（３７００）は、アッセイシステム（２８００）（図２８−３３）を含んでもよく、内側ハウジング部分（３７０４）は、ハウジング部分（２８０２）に相互に関連し、サンプルチャンバ（３７０６）はサンプルチャンバ（２８１６）に相互に関連し、ディスプレイウィンドウ（３７１０）はディスプレイウィンドウ（２８３２）に相互に関連する。
【０１８０】
同様に、アッセイシステム（３７００）は、１以上のポンプ（６００）、（９００）、（１１００）、（１５００）、（１８００）、（２１００）を含んでもよい。
【０１８１】
ユーザ起動式アクチュエータは、１以上のプランジャまたは流体制御装置の複数のセットを個別に制御するように構成されてもよい。図３９は、典型的なアッセイシステム（３９００）の一部の横断面図であり、ユーザ起動式アクチュエータからの対応する力に応じて、１以上のプランジャまたは流体制御装置の複数のセットを、押すことおよび／または引くことによって、個別に制御するために、複数の制御ロッド、または、ステム（３９１０ａ−３９１０ｃ）を含む。
【０１８２】
１以上のステム（３９１０）は、複数の隣接プランジャおよび／または非隣接プランジャへ連結されてもよい。ステム（３９１０）は、それぞれのプランジャ上に力を及ぼすため、つまり、押したり、及び／または、引いたりするために、個別に制御可能であってもよい。
【０１８３】
１以上のステム（３９１０）は、図４０で図示される別の１以上のステム（３９１０）内部に順に嵌め込まれてもよい。１以上のステム（３９１０）は、図４１で図示されるように、個別のステム（３９１０）として実装されてもよい。
【０１８４】
図２１は、アッセイシステム（２１００）の一部の断面ブロック図であり、ユーザ起動式アクチュエータ（２１０４）と、ユーザ起動式アクチュエータ（２１０４）および１以上の流体チャンバの間の、ハウジング内部の１以上の流体通路（２１１０）とを含む。ユーザ起動式アクチュエータ（２１０４）は、可撓性を有する引き裂き抵抗性膜（２１０６）内部に、ユーザ破裂式の膜によって分離された化学物質の組み合わせを含み、該化学物質の組み合わせは、組み合わされると、周知のように加圧流体を生成する。加圧流体は、気体または液体であってもよい。加圧流体は、上記の１以上の例で記載されるように、流体制御装置（２１１２）を移動させる。複数のユーザ破裂式の膜は、複数の流体通路（２１１０）のために実装されてもよい。
【図３】
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【図７】
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【図８】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図４０】
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【図４１】
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【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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