(57)【要約】  血管内の動脈瘤を治療するためのシステムが、上流端部および下流端部と、それらの間にある中央通路とを有するドッキング・スカフォールドを有する。上流端部は動脈瘤の上流側にある血管に係合される。第１および第２のスカフォールドの一部分が中央通路内で摺動可能に受けられ、それにより第１および第２のスカフォールドの外側表面がドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される。二重壁充填構造が外壁および内壁を有しさらに硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより外壁が動脈瘤の内側表面に一致し、また内壁が血流が通過するための経路を設けるために実質的に管状の管腔を形成する。二重壁充填構造は、拡張構成にある第１および第２のレッグ・スカフォールドの少なくとも１つに連結される。
2011522614.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の動脈瘤を治療するためのシステムであって、
収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能であり、かつ、前記拡張構成において前記動脈瘤の上流側の前記血管の一部分に係合される上流端部と、下流端部と、それらの間にある中央通路とを有する、ドッキング・スカフォールドと、
収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である第１のレッグ・スカフォールドであって、前記第１のレッグ・スカフォールドの一部分が前記中央通路内で摺動可能に受けられ、それにより、前記拡張構成にある前記第１のレッグ・スカフォールドの外側表面が前記ドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される、第１のレッグ・スカフォールドと、
収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である第２のレッグ・スカフォールドであって、前記第２のレッグ・スカフォールドの一部分が前記中央通路内で摺動可能に受けられ、それにより、前記拡張構成にある前記第２のレッグ・スカフォールドの外側表面が前記ドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される、第２のレッグ・スカフォールドと、
外壁および内壁を有する第１の二重壁充填構造であって、前記充填構造が硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより、前記外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記内壁が血流が通過するための経路を設けるために第１の実質的に管状の管腔を形成する、第１の二重壁充填構造と
を有し、
前記第１の二重壁充填構造が、前記拡張構成において前記レッグ・スカフォールドの少なくとも１つに連結される、
システム。
【請求項２】
前記第１のレッグ・スカフォールドの外面が、前記拡張構成において、嵌合領域を画定するために、前記拡張構成にある前記第２のレッグ・スカフォールドの外面に係合され、前記嵌合領域が前記中央通路内に少なくとも部分的に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記嵌合領域が概してダブルＤ形断面を形成する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のレッグ・スカフォールドおよび前記第２のレッグ・スカフォールドが前記動脈瘤を横断するときに互いに交差する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ドッキング・スカフォールドの前記下流端部が前記動脈瘤の上流側に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ドッキング・スカフォールドの前記下流端部が動脈瘤嚢内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ドッキング・スカフォールドの前記下流端部が前記動脈瘤の下方に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ドッキング・スカフォールドが、腎動脈の分岐部に向かう血流を妨害することなく腎動脈の分岐部を横断するために前記血管内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
外壁および内壁を有する第２の二重壁充填構造をさらに有し、前記第２の二重壁充填構造が硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより前記外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記内壁が血流が通過するための経路を設けるために第２の実質的に管状の管腔を形成し、
ここでは、前記第２の二重壁充填構造が前記拡張構成にある前記第２のレッグ・スカフォールドに連結される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
外壁および内壁を有する第３の二重壁充填構造をさらに有し、前記第３の二重壁充填構造が硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより前記外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記内壁が血流が通過するための経路を設けるために第３の実質的に管状の管腔を形成し、
ここでは、前記第３の二重壁充填構造が前記拡張構成にある前記ドッキング・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ドッキング・スカフォールドの上流部分が前記拡張構成において前記第３の二重壁充填構造に覆われないまま残る、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記覆われない上流部分が前記拡張構成において前記血管に係合される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第３の二重壁充填構造が充填媒体で充填されるときに前記動脈瘤の上側部分を密封し、それにより、前記第３の二重壁充填構造の前記外壁と前記血管の内壁との間での血流が防止される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ドッキング・スカフォールドの下流部分が前記拡張構成において前記第３の二重壁充填構造に覆われないまま残る、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ドッキング・スカフォールドが拡張可能領域を有し、前記拡張可能領域が直線状に拡張および収縮されるように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ドッキング・スカフォールドが外部フランジを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ドッキング・スカフォールドが自己拡張領域およびバルーン拡張可能領域を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ドッキング・スカフォールドが制限要素を有し、前記制限要素が前記ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分の拡張を目標の直径に限定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記制限要素が前記ドッキング・スカフォールドの周りに配置されるバンドを有する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記制限要素が前記拡張構成にある前記ドッキング・スカフォールドの一方の端部上に勾配領域を形成する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ドッキング・スカフォールドが拡張可能な制限要素を有し、前記拡張可能な制限要素が前記ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分の拡張を目標の直径に限定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１のレッグ・スカフォールドの上流部分が前記拡張構成において覆われないまま残る、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第１のレッグ・スカフォールドの下流部分が前記拡張構成において覆われないまま残る、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１のレッグ・スカフォールドの前記下流部分が腸骨動脈内に配置される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２のレッグ・スカフォールドの上流部分が前記拡張構成において覆われないまま残る、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第２のレッグ・スカフォールドの下流部分が前記拡張構成において覆われないまま残る、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２のレッグ・スカフォールドの前記下流部分が腸骨動脈内に配置される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第１または第２のレッグ・スカフォールドの少なくとも１つが外部フランジを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１または第２のレッグ・スカフォールドの少なくとも１つが自己拡張領域およびバルーン拡張可能領域を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記第１のレッグ・スカフォールドが、前記中央通路内で摺動可能に受けられる前記第１のレッグ・スカフォールドの部分に少なくとも部分的に沿って配置される密封要素を有し、前記密封要素が、前記拡張構成にある前記第１のレッグ・スカフォールドの前記外側表面と前記ドッキング・スカフォールドの前記内側表面との間にシールを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記密封要素が拡張可能である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第２のレッグ・スカフォールドが、前記中央通路内で摺動可能に受けられる前記第２のレッグ・スカフォールドの部分に少なくとも部分的に沿って配置される密封要素を有し、前記密封要素が、前記拡張構成にある前記第２のレッグ・スカフォールドの前記外側表面と前記第２のレッグ・スカフォールドの前記内側表面との間にシールを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記密封要素が拡張可能である、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である第３のレッグ・スカフォールドをさらに有し、前記第３のレッグ・スカフォールドの一部分が、前記第１または第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられ、それにより、前記拡張構成にある前記第３のレッグ・スカフォールドの一表面が前記第１または第２のレッグ・スカフォールドに係合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第３のレッグ・スカフォールドの一部分が前記第１または第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられ、それにより、前記拡張構成にある前記第３のレッグ・スカフォールドの内側表面が前記第１または第２のレッグ・スカフォールドの外側表面に係合される、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第３のレッグ・スカフォールドの上流端部が腸骨動脈内に配置される、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
外壁および内壁を有する第４の二重壁充填構造をさらに有し、前記第４の二重壁充填構造が硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより前記外壁が前記動脈瘤の内面に一致し、また前記内壁が血流が通過するための経路を設けるために第４の実質的に管状の管腔を形成し、
ここでは、前記第４の二重壁充填構造が前記第３のレッグ・スカフォールドに連結される、
請求項３４に記載のシステム。
【請求項３８】
収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である第４のレッグ・スカフォールドをさらに有し、前記第４のレッグ・スカフォールドの一部分が前記第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられ、それにより前記拡張構成にある前記第４のレッグ・スカフォールドの一表面が前記第２のレッグ・スカフォールドの一表面に係合され、ここでは、前記拡張構成にある前記第４のレッグ・スカフォールドの内側表面が前記第２のレッグ・スカフォールドの外側表面に係合される、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３９】
外壁および内壁を有する第５の二重壁充填構造をさらに有し、前記第５の二重壁充填構造が硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより前記外壁が前記動脈瘤の内面に一致し、また前記内壁が血流が通過するための経路を設けるために第５の実質的に管状の管腔を形成し、
ここでは、前記第５の二重壁充填構造が前記第４のレッグ・スカフォールドに連結される、
請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能でありかつ上流部分および下流部分を有するクラウン・スカフォールドをさらに有し、前記クラウン・スカフォールドの前記下流部分が前記ドッキング・スカフォールドの前記上流端部によって摺動可能に受けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４１】
前記クラウン・スカフォールドの前記下流部分が前記拡張構成において前記中央通路内で摺動可能に受けられ、それにより、前記クラウン・スカフォールドの外側表面が前記ドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記ドッキング・スカフォールドが、前記第２のレッグ・スカフォールドの摺動可能に受けられている部分から前記第１のレッグ・スカフォールドの摺動可能に受けられている部分を分離するように適合された、前記ドッキング・スカフォールド内に配置されるディバイダーを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記ドッキング・スカフォールドの前記下流端部が第１の部分および第２の部分の二叉に分岐されており、前記第１の部分が前記第１のレッグを摺動可能に受けるように適合されており、前記第２の部分が前記第２のレッグを摺動可能に受けるように適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４４】
血管内の動脈瘤を治療するための方法であって、
前記血管を通して前記動脈瘤の上流側のある位置までドッキング・スカフォールドを前進させるステップと、
前記ドッキング・スカフォールドを、収縮構成から、前記ドッキング・スカフォールドが前記動脈瘤の上流側にある前記血管の一部分に係合される拡張構成へと放射状に拡張させるステップと、
第１のレッグ・スカフォールドを、前記ドッキング・スカフォールドによって摺動可能に受けられるようにするために、前記血管を通して前記ドッキング・スカフォールドの方に前進させるステップと、
前記第１のレッグ・スカフォールドを、収縮構成から、前記第１のレッグ・スカフォールドが前記ドッキング・スカフォールドの内面の少なくとも一部分に係合される拡張構成へと放射状に拡張させるステップと、
第２のレッグ・スカフォールドを、前記ドッキング・スカフォールドによって摺動可能に受けられるようにするために、前記血管を通して前記ドッキング・スカフォールドの方に前進させるステップと、
前記第２のレッグ・スカフォールドを、収縮構成から、前記第２のレッグ・スカフォールドが前記ドッキング・スカフォールドの前記内面の少なくとも一部分に係合される拡張構成へと放射状に拡張させるステップと、
第１の二重壁充填構造を前記血管を通して前記動脈瘤の方に前進させるステップと、
前記第１の二重壁充填構造の外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記第１の二重壁充填構造の内壁が前記動脈瘤を横断する第１の血流経路を設けるために第１の実質的に管状の管腔を形成するように、前記第１の二重壁充填構造を流体充填媒体で充填するステップと
を有し、
前記第１の充填構造が、前記拡張構成にある前記レッグ・スカフォールドの少なくとも１つに連結される、方法。
【請求項４５】
前記ドッキング・スカフォールドを前進させるステップが、前記ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分を前記動脈瘤の上流側に位置させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記ドッキング・スカフォールドを前進させるステップが、前記ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分を前記動脈瘤を横断するように位置させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記ドッキング・スカフォールドを前進させるステップが、前記ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分を前記動脈瘤の下流側に位置させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記ドッキング・スカフォールドを前進させるステップが、前記ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分を、腎動脈内への血流を妨害することなく腎動脈の分岐部を横断するように位置させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
放射状の拡張の際に前記ドッキング・スカフォールドの一部分を制限するステップをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記ドッキング・スカフォールドの一部分を制限するステップにより、所定の一定の直径を有する前記ドッキング・スカフォールドの一領域が形成される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記ドッキング・スカフォールドの一部分を制限するステップにより勾配領域が形成される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
制限ステップが、前記ドッキング・スカフォールドの円周方向に配置されるバンドを用いて前記ドッキング・スカフォールドの放射状の拡張を限定するステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記拡張構成にするために前記第１のレッグ・スカフォールドおよび前記第２のレッグ・スカフォールドを放射状に拡張するステップが、前記第１のレッグ・スカフォールドを前記第２のレッグ・スカフォールドに係合させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５４】
前記第１のレッグ・スカフォールドおよび前記第２のレッグ・スカフォールドを前進させるステップが、前記第１のレッグ・スカフォールドと前記第２のレッグ・スカフォールドとを交差させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５５】
前記血管を通して前記動脈瘤の方に第２の二重壁充填構造を前進させるステップをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５６】
前記第２の二重壁充填構造を流体充填媒体で充填するステップをさらに含み、それにより前記第２の充填構造の外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記第２の充填構造の内壁が前記動脈瘤を横断する第２の血流経路を設けるために第２の実質的に管状の管腔を形成し、
ここでは、前記第２の充填構造が前記拡張構成にある前記第２のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される、
請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記血管を通して前記動脈瘤の方に第３の二重壁充填構造を前進させるステップをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１のレッグ・スカフォールドを前進させるステップが、前記第１のレッグ・スカフォールドの一部分を腸骨動脈内に位置させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項５９】
前記第２のレッグ・スカフォールドを前進させるステップが、前記第２のレッグ・スカフォールドの一部分を腸骨動脈内に位置させるステップを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項６０】
前記第１のレッグ・スカフォールドおよび第２のレッグ・スカフォールドの外面と前記ドッキング・スカフォールドの内面との間での血流を防止するために、前記第１のレッグ・スカフォールドおよび前記第２のレッグ・スカフォールドを前記ドッキング・スカフォールド内で密封するステップをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項６１】
密封ステップが密封要素を膨張させるステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
第３のレッグ・スカフォールドを、前記第１または第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられるようにするために、前記血管を通して前記第１または第２のレッグ・スカフォールドの方に前進させるステップと、
前記第３のレッグ・スカフォールドを、収縮構成から、前記第３のレッグ・スカフォールドが前記第１または第２のレッグ・スカフォールドの一表面の少なくとも一部分に係合される拡張構成へと放射状に膨張させるステップと
をさらに含む、
請求項４４に記載の方法。
【請求項６３】
前記拡張構成にある前記第３のレッグ・スカフォールドが前記第１または第２のレッグ・スカフォールドの外側表面の少なくとも一部分に係合される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
流体充填媒体を有する第４の二重壁充填構造を前進させるステップをさらに含み、それにより前記第４の充填構造の外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記第４の充填構造の内壁が第４の血流経路を設けるために第４の実質的に管状の管腔を形成する、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
前記第４の充填構造が前記拡張構成にある前記第３のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
第４のレッグ・スカフォールドを、前記第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられるようにするために、前記血管を通して前記第２のレッグ・スカフォールドの方に前進させるステップと、
前記第４のレッグ・スカフォールドを、収縮構成から、前記第４のレッグ・スカフォールドが前記第２のレッグ・スカフォールドの一表面の少なくとも一部分に係合される拡張構成へと放射状に拡張させるステップと
をさらに含む、
請求項６２に記載の方法。
【請求項６７】
前記拡張構成にある前記第４のレッグ・スカフォールドが前記第２のレッグ・スカフォールドの前記外側表面の少なくとも一部分に係合される、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
流体充填媒体を有する第５の二重壁充填構造を前進させるステップをさらに含み、それにより前記第５の充填構造の外壁が前記動脈瘤の内側表面に一致し、また前記第５の充填構造の内壁が第５の血流経路を設けるために第５の実質的に管状の管腔を形成する、請求項６６に記載の方法。
【請求項６９】
前記第５の充填構造が前記拡張構成にある前記第４のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記血管を通して前記動脈瘤の上流側のある位置までクラウン・スカフォールドを前進させるステップと、
前記クラウン・スカフォールドを、収縮構成から、前記クラウン・スカフォールドが前記ドッキング・スカフォールドの上流端部に係合される拡張構成へと放射状に拡張させるステップと
をさらに含む、
請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、治療のための医療用システムおよび方法に関する。より詳細には、本発明は、動脈瘤を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は、破裂しやすい場合が多くしたがって患者に重大な危険を与える血管内の拡大すなわち「膨隆」である。動脈瘤はあらゆる血管に生じる可能性があるが、脳脈管構造または患者の大動脈内に生じる場合に特に懸念される。
【０００３】
本発明は特に、大動脈に生じる動脈瘤、特に大動脈瘤と呼ばれるものに関する。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、大動脈内での位置ならびにその形状および複雑性に基づいて分類される。腎動脈の下方に見られる動脈瘤は腎動脈下腹部大動脈瘤と呼ばれる。副腎腹部大動脈瘤は腎動脈の上方に生じ、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）は上部大動脈の上行、横行または下行部分に生じる。
【０００４】
腎動脈下動脈瘤は最も一般的であり、すべての大動脈瘤の約８０パーセント（％）に相当する。副腎腹部大動脈瘤はそれほど一般的ではなく、大動脈瘤の約２０％に相当する。胸部大動脈瘤は最も少なく、治療が最も困難である場合が多い。
【０００５】
動脈瘤の最も多い形態は「紡錘状」であり、拡大部が大動脈の円周全体にわたって延びている。それより少ないが、動脈瘤は、狭い頸部のところに付着した血管の一方の側の膨隆を特徴とすることもある。胸部大動脈瘤は、大動脈壁での、通常は中間層内での出血性の分離によって生じる解離性動脈瘤である場合が多い。これらのタイプおよび形態の動脈瘤の各々に最も一般的な治療は開腹手術治療である。開腹手術治療は、それ以外の点では適度に健康で重大な併存疾患のない患者においては非常に成功率が高い。しかし、腹部大動脈および胸部大動脈へのアクセスを実現することは困難であり、さらには、大動脈をクランプしなければならずそれにより患者の心臓に重大な負担を与えることから、このような開放性外科手術手技には問題が多い。
【０００６】
過去１０年にわたって、開放性外科手術手技を受けることができない患者の大動脈瘤の治療には管腔内グラフト（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  ｇｒａｆｔ）が広く使用されるようになってきた。一般に、管腔内修復では、一方または両方の鼠径部内の腸骨動脈を通して「管腔内的（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌｌｙ）」に動脈瘤にアクセスする。次いで、種々のステント構造によって支持されて取り付けられる通常は繊維または膜管であるグラフトが植え込まれる。これは、通常、複数の部片またはモジュールを原位置で組み立てることを必要とする。管腔内的手技が成功すれば、回復期間は開放性外科手術手技より大幅に短い。
【０００７】
しかし、現在の管腔内での大動脈瘤の修復には多くの制限がある。例えば、管腔内修復を受けた非常に多くの患者が、最初の修復手技（ｒｅｐａｉｒ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）から２年以内に近位側接合部（心臓に最も近い取付点）での漏洩を経験している。このような漏洩は多くの場合さらなる管腔内的手技によって治すことができるが、このように追跡治療が必要になると、費用が大きく増大されることから、これは患者にとって望ましくないことは明らかである。より稀ではではあるがより深刻な問題なのはグラフトが移動されてしまうことである。グラフトが意図した位置から移動されたり外れたりした場合は、開腹手術治療が必要となる。管腔内的グラフトを受ける患者は開放手術に適した候補者とみなされない場合が多いことから、これは特に問題である。
【０００８】
現在の管腔内的グラフト・システムの別の欠点は、展開および構成の両方に関するものである。例えば、市販されている血管内システム（ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｓｙｓｔｅｍ）の多くは、経皮的に導入するには大きすぎる（１２Ｆより大きい）さらに、現在のデバイスは、幾何形状が複雑である多くの動脈瘤、特に頸部が短い（ｓｈｏｒｔ−ｎｅｃｋ）または頸部がない（ｎｏ−ｎｅｃｋ）動脈瘤と呼ばれる、腎動脈と動脈瘤の上側端部との間にほとんど空間のない腎動脈下動脈瘤の治療には適しておらずさらには堅固であり運搬するのが困難である環状支持フレームを有する場合が多い。ねじれた形状の動脈瘤も治療するのが困難である。
【０００９】
これらの理由から、管腔内での最小侵襲的な大動脈瘤治療のための改良された方法およびシステムを提供することが望ましい。特に、より良好に密封されかつエンドリークを最小にするまたは無くすような人工器官を提供することが望ましい。また、移動されるのに抵抗しかつ可撓性であり展開するのが比較的容易である人工器官を提供することが望ましく、すべてではないにしても、頸部が短いおよび頸部がない動脈瘤さらには非常に不規則で非対称の幾何形状をした動脈瘤を含めた多くの動脈瘤形態を治療することができる標準化された構成要素および／またはモジュール・デザインを使用することが望ましい。単一管腔のステントおよびグラフト、二叉に分岐されたステントおよびグラフト、平行なステントおよびグラフトを含めた、管腔内ステントおよび管腔内グラフトの現在のデザインと適合性があり、さらには、以下に記載されている本願の権利者らが所有する同時係属出願の主題である二重壁充填構造とも適合性があるシステムおよび方法を提供することがさらに望ましい。これらのシステムおよび方法は、ステントおよびグラフトを最初に配置する時点においてステントおよびグラフトを使用して展開可能であることが好適である。さらに、以前に植え込まれた大動脈ステントおよび大動脈グラフトを管腔内的にまたは経皮的にのいずれかで修復するためのシステムおよび方法を提供することが望ましい。これらの目的の少なくとも一部は、以下で説明する本発明によって達成される。
【００１０】
（バックグラウンド）
米国特許公開第２００６／００２５８５３号が、大動脈瘤や他の動脈瘤を治療するための二重壁充填構造を説明している。本願の権利者らが所有する同時係属の米国特許公開第２００６／０２１２１１２号が、そのような二重壁充填構造を大動脈内に定着させて密封するためにライナーおよび増量剤を使用することを説明している。これら両方の特許公開の全開示は参照によって本明細書に組み込まれる。ＰＣＴ公開第ＷＯ０１／２１１０８号が、大動脈瘤を充填するための、中央のグラフトに取り付けられた拡張可能なインプラントを説明している。米国特許第５，３３０，５２８号明細書、米国特許第５，５３４，０２４号明細書、米国特許第５，８４３，１６０号明細書、米国特許第６，１６８，５９２号明細書、米国特許第６，１９０，４０２号明細書、米国特許第６，３１２，４６２号明細書、米国特許第６，３１２，４６３号明細書、米国特許公開第２００２／００４５８４８号、米国特許公開第２００３／００１４０７５号、米国特許公開第２００４／０２０４７５５号、米国特許公開第２００５／０００４６６０号、およびＰＣＴ公開第ＷＯ０２／１０２２８２号も参照されたい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許公開第２００６／００２５８５３号
【特許文献２】米国特許公開第２００６／０２１２１１２号
【特許文献３】ＰＣＴ公開第ＷＯ０１／２１１０８号
【特許文献４】米国特許第５３３０５２８号、
【特許文献５】米国特許第５５３４０２４号、
【特許文献６】米国特許第５８４３１６０号、
【特許文献７】米国特許第６１６８５９２号、
【特許文献８】米国特許第６１９０４０２号、
【特許文献９】米国特許第６３１２４６２号、
【特許文献１０】米国特許第６３１２４６３号、
【特許文献１１】米国特許公開２００２／００４５８４８、
【特許文献１２】米国特許公開第２００３／００１４０７５、
【特許文献１３】米国特許公開第２００４／０２０４７５５、
【特許文献１４】米国特許公開第２００５／０００４６６０、
【特許文献１５】ＰＣＴ公開第ＷＯ０２／１０２２８２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、動脈瘤、特に腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）および胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）を含む大動脈瘤の治療のためのシステムおよび方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の第１の態様では、血管内の動脈瘤を治療するためのシステムが、収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能でありかつ上流端部と下流端部とそれらの間にある中央通路とを有するドッキング・スカフォールド（ｄｏｃｋｉｎｇ  ｓｃａｆｆｏｌｄ）を有する。拡張構成では、上流端部が動脈瘤の上流側の血管の一部分に係合される。このシステムはまた、収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である第１のレッグ・スカフォールド（ｌｅｇ  ｓｃａｆｆｏｌｄ）を有し、この第１のレッグ・スカフォールドの一部分が中央通路内で摺動可能に受けられ、それにより、拡張構成にある第１のレッグ・スカフォールドの外側表面がドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される。このシステムはまた、収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である第２のレッグ・スカフォールドを有し、この第２のレッグ・スカフォールドの一部分が中央通路内で摺動可能に受けられ、それにより、拡張構成にある第２のレッグ・スカフォールドの外側表面がドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される。第１の二重壁充填構造が、拡張構成にあるレッグ・スカフォールドの少なくとも１つに連結される。この充填構造は外壁および内壁を有し、硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより外壁が動脈瘤の内側表面に一致し、また内壁が血流が通過するための経路を設けるために第１の実質的に管状の管腔を形成する。
【００１４】
硬化可能充填材料はポリマーを含んでいてよく、血管は大動脈であってよい。動脈瘤は腹部大動脈瘤であることが多い。このシステムはバルーンなどの拡張可能部材をさらに有していてよく、このバルーンには勾配がつけられていてよい。
【００１５】
一部の実施形態では、拡張構成にある第１のレッグ・スカフォールドの外面は、拡張された第２のレッグ・スカフォールドの外面に係合され、それにより嵌合領域を画定する。この嵌合領域は、少なくとも部分的に中央通路内に配置されてよい。この嵌合領域は概してダブルＤ形断面を形成することができる。
【００１６】
第１のレッグ・スカフォールドおよび第２のレッグ・スカフォールドは、互いに実質的に平行な方向で動脈瘤を横断していてよく、または場合によっては互いに交差してもよい。第１のレッグ・スカフォールドまたは第２のレッグ・スカフォールドの下流端部は動脈瘤の下流側に配置されてよく、または腸骨動脈内に配置されてもよい。ドッキング・スカフォールドの下流端部は、動脈瘤の上流側、動脈瘤嚢（ａｎｅｕｒｉｓｍａｌ  ｓａｃ）内、動脈瘤の下方などを含めた複数の位置に配置されてよく、または、血流を妨害することなく腎動脈の分岐部を横断するように血管内に配置されてもよい。ドッキング・スカフォールドは、種々の長さの動脈瘤に対処するために直線状に拡張および収縮されるように適合された拡張可能領域を有することができる。ドッキング・スカフォールドは自己拡張領域およびバルーン拡張可能領域を有することができ、加えて外部フランジも有する。
【００１７】
第１の二重壁充填構造が第１のレッグ・スカフォールドに連結されている場合、第１の二重壁充填構造は、硬化可能充填材料で充填されるときに動脈瘤を少なくとも部分的に充填する。一部の実施形態は、外壁および内壁を有する第２の二重壁充填構造をさらに有することができ、ここでは、この第２の充填構造は硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより、その外壁が動脈瘤の内側表面に一致し、またその内壁が血流が通過するための経路を設けるために第２の実質的に管状の管腔を形成する。第２の二重壁充填構造は、拡張構成にある第２のレッグ・スカフォールドに連結され得る。第２の二重壁充填構造が第２のレッグ・スカフォールドに連結されている場合、第２の二重壁充填構造は、硬化可能充填材料で充填されるときに動脈瘤を少なくとも部分的に充填する。一部の実施形態はまた、外壁および内壁を有する第３の二重壁充填構造をさらに有することができ、ここでは、この第３の充填構造は硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより、その外壁が動脈瘤の内側表面に一致し、またその内壁が血流が通過するための経路を設けるために第３の実質的に管状の管腔を形成する。第３の二重壁充填構造は、拡張構成にあるドッキング・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される。第３の二重壁充填構造がドッキング・スカフォールドに連結されている場合、第３の二重壁充填構造体は、硬化可能充填材料で充填されるときに動脈瘤を少なくとも部分的に充填することが多い。
【００１８】
一部の実施形態では、第３の二重壁充填構造はドッキング・スカフォールドに連結され、ドッキング・スカフォールドの上流部分は、拡張構成において第１の二重壁充填構造に覆われないまま残る。この覆われない上流部分は動脈瘤の上流側に配置されてよい。この覆われない上流部分はまた、拡張構成において血管に係合されてよい。第３の二重壁充填構造は、充填媒体で充填されるときに動脈瘤の上側部分を密封することができ、それにより、第３の二重壁充填構造の外壁と血管の内壁との間での血流が防止される。第３の二重壁充填構造はドッキング・スカフォールドに連結され得、ドッキング・スカフォールドの下流部分が拡張構成において第３の二重壁充填構造によって覆われないまま残されてよい。
【００１９】
ドッキング・スカフォールドは、ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分の拡張を目標の直径に限定する制限要素を有していてよい。この制限要素は拡張可能であってよい。この制限要素はドッキング・スカフォールドの周りに配置されるバンドを有していてよい。場合によっては、この制限要素は、拡張構成にあるドッキング・スカフォールドの一方の端部上に勾配領域を形成してよい。
【００２０】
一部の実施形態では、第１のレッグ・スカフォールドの上流部分は拡張構成において覆われないまま残っており、また、第１のレッグ・スカフォールドの下流部分も拡張構成において覆われないまま残っていてよい。第１のレッグ・スカフォールドの下流部分は腸骨動脈内に配置されてよい。第２のレッグ・スカフォールドは拡張構成において覆われないまま残る上流部分を有していてよく、また、第２のレッグ・スカフォールドの下流部分も拡張構成において覆われないまま残されてよい。第２のレッグ・スカフォールドの下流部分は腸骨動脈内に配置されてよい。第１および第２のレッグ・スカフォールドは固定的に一体に連結されてよく、いずれも外部フランジを有することができる。場合によっては、第１または第２のレッグ・スカフォールドは自己拡張領域およびバルーン拡張可能領域を有することができる。
【００２１】
さらに別の実施形態では、第１のレッグ・スカフォールドまたは第２のレッグ・スカフォールドは、中央通路内で摺動可能に受けられるそれぞれのスカフォールドの部分に少なくとも部分的に沿って配置される密封要素を有することができる。この密封要素は、拡張構成にある第１のレッグ・スカフォールドまたは第２のレッグ・スカフォールドの外側表面とドッキング・スカフォールドの内側表面との間にシールを形成する。この密封要素は拡張可能であってよく、また、面取り表面を有することができる。
【００２２】
一部の実施形態では、このシステムは第３のレッグ・スカフォールドをさらに有する。この第３のレッグ・スカフォールドは収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である。第３のレッグ・スカフォールドの一部分は第１または第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられ得、それにより、拡張構成にある第３のレッグ・スカフォールドの一表面が第１または第２のレッグ・スカフォールドの一表面に係合される。例えば、第３のレッグ・スカフォールドの外側表面が第１または第２のレッグ・スカフォールドの内側表面に係合されてよく、またはその逆で、第３のレッグ・スカフォールドの内側表面が第１または第２のレッグ・スカフォールドの外側表面に係合されてもよい。第３のレッグ・スカフォールドの上流端部は例えば腸骨動脈内の動脈瘤の下流側に配置されてよい。一部の実施形態は第４の二重壁充填構造をさらに有することができる。この第４の充填構造は外壁および内壁を有し、硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより、その外壁が動脈瘤の内面に一致し、またその内壁が血流が通過するための経路を設けるために第４の実質的に管状の管腔を形成する。第４の二重壁充填構造は第３のレッグ・スカフォールドに連結され得る。第４の二重壁充填構造は、硬化可能充填材料で充填されるときに腸骨動脈内の動脈瘤を少なくとも部分的に充填することができる。
【００２３】
また、このシステムは第４のレッグ・スカフォールドをさらに有することができる。この第４のレッグ・スカフォールドは収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能である。第４のレッグ・スカフォールドの一部分は第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられ得、それにより、拡張構成にある第４のレッグ・スカフォールドの一表面が第２のレッグ・スカフォールドの一表面に係合される。例えば、第４のレッグ・スカフォールドの外側表面が第２のレッグ・スカフォールドの内側表面に係合されてよく、またはその逆で、第４のレッグ・スカフォールドの内側表面が第２のレッグ・スカフォールドの外側表面に係合されてもよい。第４のレッグ・スカフォールドの上流端部は例えば腸骨動脈内の動脈瘤の下流側に配置されてよい。さらに一部の別の実施形態は第５の二重壁充填構造をさらに有することができる。この第５の充填構造は外壁および内壁を有する。この第５の充填構造は硬化可能流体充填媒体で充填されるように適合されており、それにより、その外壁が動脈瘤の内面に一致し、またその内壁が血流が通過するための経路を設けるために第５の実質的に管状の管腔を形成する。第５の二重壁充填構造は第４のレッグ・スカフォールドに連結される。第４の二重壁充填構造は、硬化可能充填材料で充填されるときに腸骨動脈内の動脈瘤を少なくとも部分的に充填する。
【００２４】
一部の実施形態では、このシステムは、収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張可能であるクラウン・スカフォールド（ｃｒｏｗｎ  ｓｃａｆｆｏｌｄ）を有することができる。このクラウン・スカフォールドは上流部分および下流部分を有する。下流部分は、拡張構成において、ドッキング・スカフォールドの上流端部によって摺動可能に受けられる。下流部分は中央通路内で摺動可能に受けられ得、それにより、クラウン・スカフォールドの外側表面とドッキング・スカフォールドの内側表面が係合される。クラウン・スカフォールドの上流部分は動脈瘤の上流側の血管の一部分に係合され得る。このクラウン・スカフォールドは自己拡張型またはバルーン拡張可能型であってよく、あるいはそれらが組み合わされてもよい。
【００２５】
場合によっては、ドッキング・スカフォールドは、第２のレッグ・スカフォールドの摺動可能に受けられている部分から第１のレッグ・スカフォールドの摺動可能に受けられている部分を分離するように適合された、ドッキング・スカフォールド内に配置されるディバイダーを有する。このディバイダーはドッキング・スカフォールドと一体に形成されることが多い。このディバイダーはドッキング・スカフォールドの断面を２つのＤ形断面に分割することができる。ディバイダーは、中央通路内で摺動可能に受けられる第１のレッグ・スカフォールドの部分の長さおよび第２のレッグ・スカフォールドの部分の長さを限定するように適合されていてよい。場合によっては、ディバイダーは、収縮構成から拡張構成へと拡張可能である、二重壁充填構造などの拡張可能構造を有する。この拡張可能構造は、拡張構成へと拡張されるときに、第１および第２のレッグ・スカフォールドの摺動可能に受けられている部分を固定するように構成されている。これはまた、血流が拡張可能構造を通過するのを防止するためのシールを形成するのを補助する。
【００２６】
一部の実施形態では、ドッキング・スカフォールドの下流端部は例えば第１の部分および第２の部分の二叉に分岐されており、その場合、第１の部分は第１のレッグを摺動可能に受けるように適合され、第２の部分は第２のレッグを摺動可能に受けるように適合される。ドッキング・スカフォールドは、任意選択で、一材料によって少なくとも部分的に被覆されてよい。
【００２７】
本発明の別の態様では、血管内の動脈瘤を治療するための方法が、血管を通して動脈瘤の上流側のある位置にドッキング・スカフォールドを前進させるステップと、ドッキング・スカフォールドを収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張させるステップとを含み、ここでは、ドッキング・スカフォールドは拡張構成において動脈瘤の上流側にある血管の一部分に係合される。第１のレッグ・スカフォールドを血管を通してドッキング・スカフォールドの方に前進させるステップにより、第１のレッグ・スカフォールドはドッキング・スカフォールドによって摺動可能に受けられ、さらに、第１のレッグ・スカフォールドを収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張させるステップにより、第１のレッグ・スカフォールドはドッキング・スカフォールドの内面の少なくとも一部分に係合される。第２のレッグ・スカフォールドを血管を通してドッキング・スカフォールドの方に前進させるステップにより、第２のレッグ・スカフォールドはドッキング・スカフォールドによって摺動可能に受けられ、さらに、第２のレッグ・スカフォールドを収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張させるステップにより、第２のレッグ・スカフォールドはドッキング・スカフォールドの内面の少なくとも一部分に係合される。第１の二重壁充填構造を血管を通して前進させるステップにより、二重壁充填構造は動脈瘤の方に移動され、さらに、第１の二重壁充填構造を流体充填媒体で充填するステップにより、第１の充填構造の外壁が動脈瘤の内側表面に一致するようになりさらには第１の充填構造の内壁が動脈瘤を横断する第１の血流経路を設けるために第１の実質的に管状の管腔を形成する。第１の充填構造は拡張構成にあるレッグ・スカフォールドの少なくとも１つに連結される。
【００２８】
ドッキング・スカフォールドを前進させるステップは、ドッキング・スカフォールドの少なくとも一部分を動脈瘤の上流側にまたは動脈瘤を横断するようにまたは動脈瘤の下流側にまたは腎動脈内への血流を妨害することなく腎動脈の分岐部を横断するように位置させるステップを含んでよい。この方法はまた、放射状の拡張の際にドッキング・スカフォールドの一部分を制限するステップを含んでよく、それにより、所定の一定の直径または勾配領域を有する、ドッキング・スカフォールドの一領域を形成することができる。場合によっては、制限ステップは、ドッキング・スカフォールドの円周方向に配置されるバンドを用いてドッキング・スカフォールドの放射状の拡張を限定するステップを含む。
【００２９】
拡張構成にするために第１のレッグ・スカフォールドおよび第２のレッグ・スカフォールドを放射状に拡張するステップは第１のレッグ・スカフォールドを第２のレッグ・スカフォールドに係合させるステップを含んでよく、第１のレッグ・スカフォールドおよび第２のレッグ・スカフォールドを前進させるステップは第１のレッグ・スカフォールドと第２のレッグ・スカフォールドとを交差させるステップを含んでよい。
【００３０】
第１の充填構造は、拡張構成にある第１のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置されてよい。この方法はまた、第１の充填構造内の流体充填媒体を重合させるステップをさらに含んでよい。
【００３１】
この方法は、血管を通して動脈瘤の方に第２の二重壁充填構造を前進させるステップをさらに含んでよい。この方法はまた第２の二重壁充填構造を流体充填媒体で充填するステップを含み、それにより、第２の充填構造の外壁が動脈瘤の内側表面に一致するようになりさらには第２の充填構造の内壁が動脈瘤を横断する第２の血流経路を設けるために第２の実質的に管状の管腔を形成する。第２の充填構造は、拡張構成にある第２のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置されてよい。流体充填媒体は第２の充填構造内で重合され得る。
【００３２】
この方法はまた、血管を通して動脈瘤の方に第３の二重壁充填構造を前進させるステップを含み、さらには、第３の二重壁充填構造を流体充填媒体で充填するステップを含み、それにより第３の充填構造の外壁が動脈瘤の内側表面に一致するようになりさらには第３の充填構造の内壁が動脈瘤を横断する第３の血流経路を設けるために第３の実質的に管状の管腔を形成する。第３の充填構造は拡張構成にあるドッキング・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置されてよく、さらに、この方法は、第３の充填構造内で流体充填媒体を重合させるステップを含んでよい。
【００３３】
この方法はまた、第３の充填構造内で流体充填媒体を重合させるステップを含んでよい。第３の二重壁充填構造を充填するステップは、動脈瘤の内壁と第３の二重壁充填構造の外壁との間での血流を防止するために動脈瘤の上側部分を密封するステップを含んでよい。ドッキング・スカフォールドを放射状に拡張するステップは拡張可能部材を放射状に拡張させるステップを含み、これは、バルーンを膨張させるステップを含んでいてよい。一部の実施形態では、第１の二重壁充填構造を充填するステップが、バルーンが膨張される間に第１の充填構造を充填するステップを含む。
【００３４】
場合によっては、第１または第２のレッグ・スカフォールドを前進させるステップは、このスカフォールドの一部分を腸骨動脈内に位置させるステップを含んでよい。多くの場合、この方法は、第１または第２のレッグ・スカフォールドの外面とドッキング・スカフォールドの内面との間での血流を防止するために、ドッキング・スカフォールド内で第１または第２のレッグ・スカフォールドを密封するステップをさらに含んでよい。密封ステップは密封要素を膨張させるステップを含んでよい。
【００３５】
この方法はまた、血管を通して第１または第２のレッグ・スカフォールドの方に第３のレッグ・スカフォールドを前進させるステップと、第３のレッグ・スカフォールドを放射状に拡張させるステップとを含んでよい。第３のレッグ・スカフォールドは前進させられて、第１または第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられる。第３のレッグ・スカフォールドは収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張される。第３のレッグ・スカフォールドは、拡張構成において、第１または第２のレッグ・スカフォールドの例えば内側表面または外側表面といったような一表面の少なくとも一部分に係合される。場合によっては、流体充填媒体を有する第４の二重壁充填構造も前進されてよい。この第４の充填構造が前進されると、第４の充填構造の外壁が動脈瘤の内側表面に一致するようになり、さらには、第４の充填構造の内壁が第４の血流経路を設けるために第４の実質的に管状の管腔を形成する。第４の充填構造は拡張構成にある第３のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される。第４の充填構造内の流体充填媒体は重合されてよい。流体充填媒体が重合されるとき、第４の充填構造は腸骨動脈内の動脈瘤を少なくとも部分的に充填することができる。
【００３６】
場合によっては、第４のレッグ・スカフォールドは血管を通して第２のレッグ・スカフォールドの方に前進されて、収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張される。第４のレッグ・スカフォールドは前進されて、第２のレッグ・スカフォールドによって摺動可能に受けられる。第４のレッグ・スカフォールドは、拡張構成において、第２のレッグ・スカフォールドの例えば内側表面または外側表面といったような表面の少なくとも一部分に係合される。流体充填媒体を有する第５の二重壁充填構造が前進されてよい。第５の充填構造が前進されると、第５の充填構造の外壁が第５の血流経路を設けるために第５の実質的に管状の管腔を形成する。第５の充填構造は拡張構成にある第４のレッグ・スカフォールドを少なくとも部分的に覆うように配置される。第５の充填構造内の流体充填媒体は重合されてよい。流体充填媒体が重合されるとき、第５の充填構造は腸骨動脈内の動脈瘤を少なくとも部分的に充填することができる。
【００３７】
この方法はまた、血管を通して動脈瘤の上流側のある位置までクラウン・スカフォールドを前進させるステップと、クラウン・スカフォールドを収縮構成から拡張構成へと放射状に拡張させるステップとを含んでよい。クラウン・スカフォールドは拡張構成においてドッキング・スカフォールドの上流端部に係合される。クラウン・スカフォールドは中央通路内で摺動可能に受けられ得、それにより、クラウン・スカフォールドの外側表面がドッキング・スカフォールドの内側表面に係合される。クラウン・スカフォールドの上流部分は動脈瘤の上流側の血管の一部分に係合され得る。
【００３８】
これらの実施形態および別の実施形態を、添付図面に関連する以下の記述でより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】腹部大動脈瘤の解剖学的構造を示す図である。
【図２Ａ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｂ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｃ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｄ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｅ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｆ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｇ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｈ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図２Ｉ】ドッキング・ステーションを用いて動脈瘤を治療するための例示の方法を示す図である。
【図３Ａ】ガイドワイヤおよびスカフォールドが動脈瘤を横断するときに多くの場合どのように互いに交差するかを示した図である。
【図３Ｂ】ガイドワイヤおよびスカフォールドが動脈瘤を横断するときに多くの場合どのように互いに交差するかを示した図である。
【図３Ｃ】ガイドワイヤおよびスカフォールドが動脈瘤を横断するときに多くの場合どのように互いに交差するかを示した図である。
【図４Ａ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｄ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｅ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｆ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｇ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｈ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｉ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｊ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｋ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図４Ｌ】二重壁充填構造およびドッキング・ステーションを使用して動脈瘤を治療するための方法の別の例示の実施形態を示す図である。
【図５Ａ】腹部大動脈瘤に関連するドッキング・ステーション・スカフォールドの種々の構成を示す図である。
【図５Ｂ】腹部大動脈瘤に関連するドッキング・ステーション・スカフォールドの種々の構成を示す図である。
【図５Ｃ】腹部大動脈瘤に関連するドッキング・ステーション・スカフォールドの種々の構成を示す図である。
【図５Ｄ】腹部大動脈瘤に関連するドッキング・ステーション・スカフォールドの種々の構成を示す図である。
【図６Ａ】スカフォールドの拡張を制御するための制限要素の使用を示す図である。
【図６Ｂ】スカフォールドの拡張を制御するための制限要素の使用を示す図である。
【図６Ｃ】スカフォールドの拡張を制御するための制限要素の使用を示す図である。
【図７Ａ】密封要素の一実施形態を示す図である。
【図７Ｂ】密封要素の一実施形態を示す図である。
【図７Ｃ】密封要素の一実施形態を示す図である。
【図８Ａ】密封要素の別の一実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】密封要素の別の一実施形態を示す図である。
【図８Ｃ】密封要素の別の一実施形態を示す図である。
【図８Ｄ】密封要素の別の一実施形態を示す図である。
【図９】密封要素の使用を示す図である。
【図１０】密封要素の別の使用を示す図である。
【図１１Ａ】密封要素のさらに別の使用を示す図である。
【図１１Ｂ】密封要素のさらに別の使用を示す図である。
【図１２Ａ】膨張可能な密封要素を示す図である。
【図１２Ｂ】膨張可能な密封要素を示す図である。
【図１２Ｃ】膨張可能な密封要素を示す図である。
【図１３】動脈瘤を治療するためのスカフォールドの一構成を示す図である。
【図１４Ａ】腹部大動脈瘤に関連する、クラウン・スカフォールドを備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの一構成を示す図である。
【図１４Ｂ】腹部大動脈瘤に関連する、クラウン・スカフォールドを備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの一構成を示す図である。
【図１５Ａ】ディバイダー要素を備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１５Ｂ】ディバイダー要素を備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１５Ｃ】ディバイダー要素を備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１６Ａ】充填可能なディバイダー要素を備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１６Ｂ】充填可能なディバイダー要素を備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１６Ｃ】充填可能なディバイダー要素を備えるドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１７Ａ】二叉に分岐されたドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１７Ｂ】二叉に分岐されたドッキング・ステーション・スカフォールドの構成を示す図である。
【図１８】ドッキング・スカフォールドに連結された腸骨側延長部（ｉｌｉａｃ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）の一実施形態を示す図である。
【図１９Ａ】長さを変えることができる管腔内グラフトの一実施形態を示す図である。
【図１９Ｂ】長さを変えることができる管腔内グラフトの一実施形態を示す図である。
【図１９Ｃ】長さを変えることができる管腔内グラフトの一実施形態を示す図である。
【図２０】動脈瘤内にある可撓性のドッキング・スカフォールドの使用を示す図である。
【図２１】管腔内グラフトを定位置に固定するのを補助するための外部フランジの使用を示す図である。
【図２２】バルーン拡張可能領域および自己拡張領域を有する複合型のスカフォールドを示す図である。
【図２３Ａ】種々の拡張可能部材を示す図である。
【図２３Ｂ】種々の拡張可能部材を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
図１は、腸骨動脈（ＩＡ）の上方の端部のところに腎動脈（ＲＡ）を有する胸部大動脈（ＴＡ）を含む、腎動脈下腹部大動脈瘤の解剖学的構造を示している。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、通常、腎動脈（ＲＡ）と腸骨動脈（ＩＡ）との間に形成され、その内面（Ｓ）の一部の上に壁在血栓（Ｔ）の領域を有している場合もある。
【００４１】
図２Ａ〜２Ｉは、ドッキング・ステーション・スカフォールドを使用して動脈瘤を治療するための例示の方法を示している。図２Ａは、図１のものと類似した腎動脈下の腹部大動脈瘤ＡＡＡを示している。図２Ｂでは、ガイドワイヤＧＷが、標準的な経皮的手技または静脈切開法を使用して腸骨動脈内に導入され、動脈瘤を横断して腎動脈ＲＡの方に前進されている。その後、図２Ｃでは、ドッキング・ステーション・デリバリー・システム１０２がガイドワイヤＧＷ上で前進されている。デリバリー・システム１０２は、遠位端部付近にバルーン１０４を有する可撓性のカテーテル・シャフト１０３と、バルーン１０４の上に位置されるドッキング・ステーション・スカフォールドまたはスカフォールディング（ｓｃａｆｆｏｌｄｉｎｇ）１０６とを含む。一部の実施形態では、スカフォールディング１０６はベアメタルのステント状スカフォールドであってよく、別の実施形態では、被覆ステント状スカフォールドであってもよい。被覆物は、例えばグラフトおよびステント−グラフトで一般に使用される材料である、Ｄａｃｒｏｎ（商標）またはｅＰＴＦＥなどの材料であってよい。任意選択の格納式アウター・シース（図示せず）が、運搬の際の保護のためにスカフォールディング１０６およびバルーン１０４を覆うように配置されていてもよい。デリバリー・カテーテルは動脈瘤を横断するように前進され、ドッキング・ステーションの約３分の１が動脈瘤の頸部内に配置され、スカフォールディングの残りの約３分の２が拡張後に動脈瘤ＡＡＡの嚢内へと延在することになる。当業者であれば、種々の解剖学的構造に対処できるようにスカフォールド１０６のこの位置が調整され得ることを理解するであろう。
【００４２】
図２Ｄでは、バルーン１０４が放射状に拡張され、それに対応してスカフォールド１０６が拡張されて動脈瘤の頸部に係合される。スカフォールド１０６が被覆物（図示せず）を有する場合、その被覆物材料もスカフォールド１０６と共に拡張される。この実施形態では、スカフォールディング１０６は、Ｐａｌｍａｚに付与された米国特許第４，７３３，６６５号明細書、Ｉｓｒａｅｌらに付与された米国特許第５，７３３，３０３号明細書、およびＢｏｎｅａｕに付与された米国特許第５，２９２，３３１号明細書に開示されている構造などの、多くの幾何形状をとることができる、バルーンによって拡張可能であるステント状の構造である。ステント状の構造の他の多くの幾何形状も本発明および医学文献に詳しく記載されている。代替実施形態では、スカフォールディング１０６は自己拡張型のステント状構造であってもよく、多くの場合、Ｎｉｔｉｎｏｌなどの、ニッケルとチタンの合金から製造される。スカフォールディング１０６が適切に拡張されて配置されたことが蛍光透視法または別の既知の手法を用いて実証された後、バルーン１０４は縮小されてよく、さらに、デリバリー・カテーテル１０２が患者から取り外されてよく、その結果、図２Ｄに示すように、拡張されたスカフォールディング１０６およびガイドワイヤＧＷのみが残される。
【００４３】
次に図２Ｅを参照すると、第２のガイドワイヤＧＷが、標準的な経皮的手技または静脈切開法を使用して、反対側に位置されるレッグから動脈瘤ＡＡＡを横断して腎動脈ＲＡの方に導入される。この例示の実施形態では、図２Ｅに示すように、両方のガイドワイヤが互いにある程度平行に動脈瘤ＡＡＡを横断するように示されている。しかし、これらのガイドワイヤＧＷは交差する場合が多く、これは後で考察する。両方のガイドワイヤＧＷが適切に配置された後、スカフォールディング・デリバリー・システム１０８が第１のガイドワイヤＧＷ上で前進され、動脈瘤ＡＡＡを横断してドッキング・ステーション１０６に入る。デリバリー・システム１０８は、遠位端部付近に配置されるバルーン１１０を有するカテーテル・シャフト１０９と、バルーン１１０上に配置される長いスカフォールディング１１２とを含む。スカフォールディング１１２は、任意選択で、ドッキング・ステーション１０６に関連して上述したようにＤａｃｒｏｎ（商標）またはｅＰＴＦＥなどの材料でやはり被覆されてよく、または、スカフォールディング１１２はベアメタルまたはポリマーのスカフォールドであってもよい。任意選択のアウター・シース（図示せず）が、やはり、運搬の際にバルーン１１０およびスカフォールディング１１２を保護および／または拘束するのに使用されてよい。スカフォールディング１１２はバルーン拡張可能型であるが、自己拡張型であってもよく、大きな違いとしてはその長さがあるがドッキング・ステーション１０６と概して同じ形態をとる。スカフォールディング１１２は動脈瘤ＡＡＡを横断するのに十分な長さであり、さらに、拡張されてドッキング・ステーション１０６および腸骨動脈の中に入りそれらに係合され得る十分に長い近位端部および遠位端部を有している。スカフォールディング１１２はドッキング・ステーション１０６内で進路の約３分の１だけ前進されるが、これが必要に応じて修正され得ることは明確である。
【００４４】
図２Ｆも、第２のガイドワイヤＧＷ上で前進される別のスカフォールディング・デリバリー・システム１１４を示している。デリバリー・システム１１４はデリバリー・システム１０８に類似しており、遠位端部付近に配置されるバルーン１１８を有するカテーテル・シャフト１１５を有し、スカフォールディング１１６がバルーン１１８上に配置される。スカフォールディング１１６もやはりスカフォールディング１１２に関連して上述した材料と同様の材料で被覆されてよく、または被覆されないままであってもよい。任意選択のアウター・シース（図示せず）が、運搬の際にバルーン１１８およびスカフォールディング１１６を保護および／または拘束するのにやはり使用されてよい。スカフォールディング１１６はバルーン拡張可能型であるが、自己拡張型であってもよく、スカフォールディング１１２と概して同じ形態をとる。スカフォールディング１１６はドッキング・ステーション１０６内で進路の約３分の１だけ前進されるが、これは必要に応じて調整され得る。図２Ｆは、両方のスカフォールディング１１２、１１６が互いに平行に動脈瘤ＡＡＡを横断しているのを示しているが、上で考察したように、ガイドワイヤＧＷは交差する場合が多く、その場合、スカフォールド１１２および１１６も動脈瘤を横断する際には交差する。
【００４５】
次に図２Ｇを参照すると、両方のスカフォールド１１２、１１６が動脈瘤を横断してドッキング・ステーション１０６内に配置された後に、バルーン１１０、１１８がスカフォールド１１２、１１６を放射状に拡張させるために膨張されており、それにより、各スカフォールドの一方の端部が腸骨動脈に係合されており、各スカフォールドの反対側の端部がドッキング・ステーション１０６の内面の少なくとも一部分に係合されている。スカフォールド１１２、１１６が被覆されている場合、被覆物材料（図示せず）もスカフォールドと共に拡張され得る。各バルーン１１０、１１８は互いに独立して膨張されてよいが、好適な実施形態では、両方のバルーン１１０、１１８は同時に膨張され、それにより両方のスカフォールド１１２、１１６も同時に拡張される。これは、両方のスカフォールドが互いに対称にかつ互いに向かい合って膨張されるようにするのを補助し、それにより、各スカフォールドの端部が、図２Ｉに示すように、ドッキング・ステーション１０６内で好ましいダブルＤ形構成に拡張されるようになる。スカフォールド１１２および１１６の嵌合端部は、円形、楕円形などの別の幾何形状をとることも可能であり、理想的には、これらの２つのスカフォールドが接触される領域は、そこを横断する血流を中断させるような影響が最小でなければならない。その後、バルーン１１０および１１８は縮小され、デリバリー・カテーテル１０８および１１４が治療部位から取り外される。
【００４６】
ドッキング・ステーション１０６および２つのスカフォールド・レッグ１１２、１１６は、この時点で、動脈瘤ＡＡＡを排除することになる血液通路（ｂｌｏｏｄ  ｐａｔｈｗａｙ）の基礎を形成している。スカフォールド１１２、１１６がＤａｃｒｏｎ（商標）またはｅＰＴＦＥなどの被覆物材料を含んでいる実施形態では、管腔が完全に形成され、血液が胸部大動脈ＴＡからドッキング・ステーション１０６内へと流れ、その後その流れは動脈瘤ＡＡＡを横断するときに二叉に分岐されて両方の腸骨動脈ＩＡに入る。スカフォールド１１２、１１６が、被覆物材料を有さずに、ベアメタルまたはベア材料（ｂａｒｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）のスカフォールドであるような実施形態では、血液はまだ、拡張されたスカフォールド１１２、１１６の側壁開口部を通って流れることができる。この場合、図２Ｈに示すように、充填材料１２０が動脈瘤嚢を充填するのに使用されてよく、それにより、血流がスカフォールド１１２、１１６によって形成された管腔内に留まる。血管内カテーテル（図示せず）が拡張されたスカフォールド１１２、１１６の一方または両方の中へ前進され得、それぞれが一方のスカフォールドの側壁内にある開口部に接触されるように配置されてよく、または、血管内カテーテルは側壁開口部の１つを通って前進されてもよい。その後、硬化可能充填材料１２０が動脈瘤空間を充填するために運搬されてよい。充填材料１２０は、スカフォールド１１２、１１６内への逆流を防止するために十分な粘性を有するかまたはそのサイズが十分に大きくてよく、あるいは、逆流を防止するためにスカフォールド内でバルーン・カテーテルが拡張されてもよい。充填材料１２０が硬化すると、動脈瘤を横断する血流のための二叉に分岐された管腔が形成される。さらに、この硬化材料は、動脈瘤に対してスカフォールドを定位置に固定するのを補助することができ、それによりスカフォールドがそれ以降に移動されることが防止される。図２Ｉは、図２Ｈの線２Ｉ−２Ｉに沿ったスカフォールドの断面図を示している。ドッキング・ステーション１０６は一般に丸い形状であり、一方、２つの腸骨側スカフォールド１１２、１１６は好適には対向する２つのＤ形を形成する。充填材料１２０はステントと動脈瘤壁との間のすべての隙間を充填する。スカフォールディング構造の周りの動脈瘤を充填するための硬化材料の使用に関するさらなる情報は、参照によりその内容全体が本明細書に完全に組み込まれる米国特許出願第１１／４４４，６０３号（代理人整理番号０２５９２５−００１８１０ＵＳ）で見ることができる。
【００４７】
上で言及したように、図２Ａ〜２Ｉは、両方のガイドワイヤＧＷおよび両方のスカフォールド１１２、１１６が概して平行する形で動脈瘤ＡＡＡを横断しているのを示している。しかし、多くの場合、ガイドワイヤが付勢されることにより、ガイドワイヤＧＷは図３Ａに示すように動脈瘤ＡＡＡを横断するときに互いに交差する。この場合、スカフォールド１１２、１１６はガイドワイヤＧＷ上で前進されて動脈瘤ＡＡＡを横断することから、図３Ｂに示すようにやはり交差することになる。図３Ｃは、両方のスカフォールド１１２、１１６が同様に拡張構成においてどのように互いに交差するかを示している。
【００４８】
腹部大動脈瘤を治療するための好適な実施形態を図４Ａ〜４Ｌに示す。この実施形態と図２Ａ〜２Ｉの前の実施形態の大きな違いは、以下で説明するように、スカフォールドを定位置に定着させるのを補助するためにおよび動脈瘤嚢を密封するために二重壁充填構造が使用されることである。
【００４９】
ここで、図４Ａを参照すると、腹部大動脈瘤ＡＡＡが、胸部大動脈ＴＡの下方において腎動脈ＲＡと腸骨動脈ＩＡとの間に位置されている。場合によっては、動脈瘤ＡＡＡは、動脈瘤ＡＡＡの内面Ｓ上に壁在血栓Ｔを有している可能性がある。図４Ｂでは、ガイドワイヤＧＷが、標準的な経皮的手技または静脈切開手技を使用して、腸骨動脈を通して導入され、動脈瘤ＡＡＡを横断して腎動脈ＲＡの方を向いている。その後、図４Ｃでは、管腔内グラフト・デリバリー・システム２０２がガイドワイヤＧＷ上で腎動脈ＲＡの方に前進されている。デリバリー・システム２０２は、遠位端部付近にバルーン２０６を有するカテーテル・シャフト２０４を含む。放射状に拡張可能なスカフォールディング２１０がバルーン２０６の上に位置され、二重壁充填構造２０８がスカフォールディング２１０の上に配置される。充填構造２０８はスカフォールディング２１０をほとんど覆っているが、好適な実施形態では、スカフォールディング２１０は、充填構造２０８によって覆われない領域を両方の端部上に有する。スカフォールディング２１０は、図２Ａ〜２Ｉに関連して上で考察したスカフォールディングと同様に、ステント状の支持構造である。二重壁充填構造はその内部がポリウレタンで被覆されたｅＰＴＦＥ密封バッグであり、この二重壁充填構造はスカフォールド２１０の周りに巻き付けられており、動脈瘤の周りでスカフォールディングを密封するのを補助するためにおよび血流のための管腔を形成するために硬化可能充填材料で充填され得るようになっている。二重壁充填構造のさらなる詳細は、参照によりその内容全体が本明細書に完全に組み込まれる米国特許公開第２００６／０２１２１１２号（代理人整理番号０２５９２５−００１６１０ＵＳ）に開示されている。
【００５０】
図４Ｄでは、バルーン２０６が、多くの場合塩水および／または造影剤を用いて膨張されることにより、放射状に拡張され、それに対応して充填構造２０８およびスカフォールド２１０が拡張され、それにより、充填構造２０８およびスカフォールド２０６が動脈瘤ＡＡＡの上方の血管の壁に係合される。この実施形態では、スカフォールド２１０の露出している非被覆領域が血管壁に直接に係合されるように拡張され、充填構造２０８の一部分も同様に血管壁に直接に係合される。好適な実施形態では、スカフォールド２１０の約３分の１が動脈瘤ＡＡＡの上方に配置され、スカフォールド２１０の約３分の２が動脈瘤嚢内に配置されるが、医師の選択および患者の解剖学的構造によっては別の位置も可能であることは理解できよう。また、別の実施形態では、スカフォールド２１０は充填構造２０８によってある程度覆われていてよい。
【００５１】
図４Ｅでは、充填構造２０８が、原位置で重合され得るＰＥＧまたは別のポリマーなどの硬化可能充填材料で充填されている。図４Ｅでは、充填構造２０８は、デリバリー・カテーテル・シャフト２０４の側方でデリバリー・カテーテル・シャフト２０４に沿って延びていてよい充填管（図示せず）を介してまたはデリバリー・カテーテル・シャフト２０４内の管腔を介して充填される。充填管は、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第１２／４２９，４７４号（代理人整理番号０２５９２５−００２６１０ＵＳ）でより詳細に考察されている。また、充填構造２０８は、バルーン２０６が依然として膨張されている間に充填されるのが好適である。これは、血流のための管腔を維持するのを補助し、さらには、充填構造２０８が充填されるときにスカフォールド２１０が破壊されるのを防止するのを補助する。一部の実施形態では、充填構造２０８は、バルーン２０６が縮小された後に充填されてもよい。いずれの場合も、充填構造２０６が充填されるときの充填材料の圧力および／または充填構造２０８内に導入された充填材料の体積を監視することが望ましい場合がある。充填構造の圧力監視および体積監視に関するさらなる情報は、参照により既に組み込まれている米国特許出願第１２／４２９，４７４号（代理人整理番号０２５９２５−００２６１０ＵＳ）に開示されている。充填構造２０８が充填されているときに蛍光透視法によりまたは超音波下で充填構造２０８を観測することにより、充填状態を監視することもできる。図４Ｅは、バルーン２０６が依然として拡張されている間に充填される充填構造２０８を示している。充填構造２０８は、充填されると、動脈瘤嚢を部分的に充填し、動脈瘤ＡＡＡの頂部分を血流から遮断する。それにより、スカフォールド２１０の内部を通る、血流のための管腔が形成され、この管腔はまた、拡張されたスカフォールド２１０によってさらには充填された充填構造２０８によって定位置へとより一層定着される。充填構造が充填されて硬化された後、デリバリー・カテーテル２０４が取り外され、図４Ｆに示すように、スカフォールド２１０、充填された充填構造２０８およびガイドワイヤＧＷのみが定位置に残される。一部の実施形態では、硬化可能材料で充填する前に、充填構造２０８を予め充填しておくことが採用されてもよい。これは充填構造２０８を広げるのを補助するために実施されるものであり、二酸化炭素、塩水または造影剤などの流体で充填構造２０８を予め充填しておくことで、充填構造２０８が最後に充填されるときに、操作者が使用される硬化可能充填材料の体積を見積もるのを補助することができる。
【００５２】
ドッキング・スカフォールド２１０は、定位置まで拡張されると、システムのレッグを形成しそれにより動脈瘤ＡＡＡを横断して腸骨動脈ＩＡに入る血流ための管腔を形成することになる２つの追加の管腔内グラフトのためのドッキング・ステーションとして機能する。図４Ｇでは、第２のガイドワイヤＧＷが経皮的に導入され、反対側に位置される枝部から、動脈瘤ＡＡＡを横断し、上流側にあるスカフォールド２１０を通って腎動脈の方に前進されている。図４Ｇでは、多くの場合で起こり得るようにガイドワイヤＧＷが互いに交差して示されているが、上で示したように、ガイドワイヤは概して平行な形で動脈瘤を横断していてもよい。図４Ｈでは、２つの追加の管腔内グラフト・システムがガイドワイヤＧＷ上で前進されている。第１の管腔内グラフト・デリバリー・システム２１２は、遠位端部付近でシャフト２１４に連結されるバルーン２２０を有するカテーテル・シャフト２１４を含む。スカフォールド２１６がバルーン２２０上に配置され、充填構造２１８がスカフォールド２１６をほとんど覆うように配置されており、スカフォールド２１６の端部は依然として露出されたままである。スカフォールド２１６および充填構造２１８は上述したスカフォールディング２１０および充填構造２０８と概して同じ形態をとり、大きな違いはそれらの長さおよび直径である。第２の管腔内グラフト・デリバリー・システム２２２もやはり、遠位端部付近でシャフト２２４に連結されるバルーン２２６を有するカテーテル・シャフト２２４を含む。さらに、スカフォールド２２８がバルーン２２６上に配置され、充填構造２３０がスカフォールド２２８をほとんど覆うように配置されており、スカフォールド２２８の端部は依然として露出されたままである。スカフォールド２２８および充填構造２３０はスカフォールディング２１６および充填構造２１８と概して同じ形態をとる。
【００５３】
図４Ｉでは、両方の管腔内グラフト・デリバリー・システム２１２、２２２が前進されており、それにより、ドッキング・スカフォールド２１０が、充填された充填構造２０８と共に、両方のスカフォールド２１６、２２８の端部を摺動可能に受けさらには任意選択で両方の充填構造２１８、２３０の一部分を受ける。この実施形態では、スカフォールド２１６、２２８はドッキング・スカフォールド２１０内で進路の約３分の１だけ前進されるが、当業者であれば、種々の解剖学的構造に対処するために必要に応じてこの距離が調整され得るこることを理解するであろう。
【００５４】
図４Ｊでは、両方のバルーン２２０、２２６が膨張されており、それにより、両方のスカフォールド２１６、２２８がそれぞれの充填構造２１８、２３０と共に拡張されている。この実施形態のバルーン２２０、２２６は、両方のスカフォールド２１６、２２８および両方の充填構造２１８、２３０が確実に対称に拡張されるのを補助するために同時に膨張される。しかし、一部の実施形態では膨張は連続して実施されてもよい。バルーン２２０、２２６は、各スカフォールドの一方の端部が拡張されてドッキング・スカフォールド２１０に確実に係合され一方で各スカフォールドの他方の端部が拡張されて腸骨動脈ＩＡに確実に係合されるように、膨張される。この実施形態では、スカフォールド２１６、２２８はバルーン拡張可能型であるが、これらは自己拡張型であってもよい。
【００５５】
バルーン２２０、２２６の拡張後、充填構造が、原位置で重合され得るＰＥＧなどの硬化可能充填材料で充填される。これは図４Ｋに示されている。上で考察したように、一部の実施形態では、充填構造２１８、２３０は、各充填構造を広げるのを補助するために、さらには、充填構造を充填するのに使用する体積および／または圧力の事前の指示を与えるために、硬化可能充填材料で充填構造２１８、２３０が充填される前に、二酸化炭素、造影剤、塩水、またはそれらの組み合わせで予め充填されていてよい。また、この実施形態では、充填構造２１８、２３０は、下にあるスカフォールド２１６、２２８が圧壊されるのを防止するのを補助するために、バルーン２２０、２２６が膨張される間に充填される。しかし、別の実施形態ではバルーンはこのステップ中に膨張される必要はない。図４Ｌは、デリバリー・カテーテルおよびガイドワイヤが患者から取り外された後の管腔グラフト・システムの最終的な構成を示している。ドッキング・スカフォールド２１０は動脈瘤ＡＡＡの上流側にあり、２つのスカフォールド２１６、２２８は、一方の端部がドッキング・スカフォールド２１０内にありさらに他方の端部が腸骨動脈ＩＡにある状態で拡張されている。各スカフォールド２１０、２１６および２２８は充填構造２０８、２１８、２３０を有しており、これらの充填構造は、各スカフォールドを定位置に定着させるのを補助するために、さらには、スカフォールドおよびそれらのそれぞれの充填構造によって形成された管腔を通って血液が流れるように動脈瘤嚢を血流から遮断するのを補助するために、硬化可能材料で充填されている。この実施形態では、１つの充填構造が各スカフォールドに関連付けられて示されているが、別の実施形態では、一部のスカフォールドが１つの対応する充填構造を有することができ、他のスカフォールドは充填構造を有さない。
【００５６】
スカフォールドおよび充填構造を展開するのに使用されるバルーンは、多くの場合、血管形成術およびステント植込み術で使用されるバルーンに類似する。しかし、場合によっては、充填構造が確実に適切に展開されるのを補助するために別の形状のバルーンを使用することが有益である可能性がある。例えば、図２３Ａでは、下側フランジ領域を有するバルーン９０４が、充填構造９０２の展開が定められた領域に確実に限定されるのを補助するのに使用され得る。または、例えば、図２３Ｂでは、勾配のついたバルーン９０６が充填構造９０２を形づくるのに使用され、それにより、内側面取り部が形成され、腸骨側延長レッグを受ける際の円滑な移動を補助する。
【００５７】
次に図２１を参照すると、ドッキング・スカフォールドおよび／または腸骨側レッグ・スカフォールド上にある任意選択の外部フランジが、各スカフォールドを定位置へとより一層固定することができる。図２１では、ドッキング・スカフォールド８５０は外側環状リングすなわちフランジ８５６を有する。このフランジは金属またはポリマーから製造されてよく、展開の際にスカフォールドと共に拡張される。このフランジは外形がスカフォールド本体より大きいことから、充填構造８６２はこのフランジの周りで拡張され、充填媒体が硬化するとフランジは定位置に固定される。同様に、任意選択のフランジ８５８が、充填構造８６０がその周りで拡張されて捕捉されるための領域を形成するために、腸骨側レッグ・スカフォールド８５２、８５４の一方または両方に含まれてよい。
【００５８】
図４Ａ〜４Ｉに関連して上で考察した実施形態では、充填構造はスカフォールドの上に配置されて示されている。別の構成も可能である。例えば、スカフォールドは、運搬時の全体の外形を縮小するために軸方向において充填構造から分離されて配置されてよい。デリバリー・システムの構成に関する別の開示を、参照により本明細書に既に組み込まれている米国特許出願第１２／４２９，４７４号（代理人整理番号０２５９２５−００２６１０ＵＳ）で見ることができる。また、ドッキング・スカフォールド２１０は、その長さの約３分の１が動脈瘤の上流側の大動脈内に位置されるように配置されて示されており、スカフォールドの残りは大動脈瘤嚢内に位置されている。当業者であれば、種々の構成のドッキング・スカフォールド２１０が使用され得ることを理解するであろう。例えば、図５Ａは、動脈瘤の上流側かつ腎動脈ＲＡの下方の大動脈内に位置された、任意選択の充填構造２０８を備えるドッキング・スカフォールド２１０を示している。図５Ｂはさらに別の変形形態を示しており、ここでは、ドッキング・スカフォールド２０８は上側部分が動脈瘤の上流側の大動脈内にくるように位置されており、主区間は動脈瘤を横断しており、下側部分は動脈瘤の下方において腸骨側の分岐部のすぐ手前に位置されている。図５Ｃはさらに別の変形形態を示しており、ここでは、ドッキング・スカフォールド２１０は、動脈瘤の上方の大動脈内で腎動脈ＲＡを横断するように配置されている。この実施形態では、スカフォールド２１０および任意選択の充填構造２０８は、流れを著しく妨害することなく大動脈からの血流が腎動脈へ流れるのを可能にするための窓すなわち側方開口部を有する。図５Ｄはさらに別の変形形態を示しており、ここでは、ドッキング・スカフォールド２１０は動脈瘤の上方の大動脈内に部分的に入るように配置されており、下流部分は動脈瘤嚢内にある。図５Ａ〜５Ｄに示した実施形態のいずれも、任意選択で、上述した充填構造と概して同じ形態をとる充填構造２０８を有していてよい。
【００５９】
いずれのドッキング・スカフォールドも本明細書で説明する２つの腸骨側レッグ延長部に連結され得る。開示するほとんどの実施形態は、両方の腸骨動脈から別個に運搬される２つの個別の腸骨側レッグ延長部を使用している。しかし、一部の実施形態では、腸骨側レッグ延長部は分離されていない一体の構成であってよい。例えば、図１８では、充填構造８０２を有するドッキング・スカフォールド８０４が、一方の端部が動脈瘤の上流側にくるようにかつ反対側の端部が動脈瘤の下流側にくるように、動脈瘤ＡＡＡを横断して配置される。次いで、一体に連結された２つの腸骨側レッグ８０６、８０８を有する一体型構成の腸骨側レッグ延長部がドッキング・スカフォールド８０４の下流部分内で摺動可能に受けられて放射状に拡張され、それにより、血流が各腸骨動脈へと二叉に分岐される。腸骨側レッグ延長部はステント状のスカフォールドのみまたは被覆されたグラフトであってよく、あるいは、腸骨側レッグ延長部は、端部のところにスカフォールド８１４、８１２および８１０を有する図１８の実施形態のように、端部のところのみにスカフォールドを有するグラフトであってもよい。また、１つまたは複数の任意選択の充填構造が腸骨側延長部に連結されてもよい。
【００６０】
ドッキング・スカフォールドの長さは一定であることが多い。一部のドッキング・スカフォールドは放射状に拡張される間に短縮されるが、ドッキング・スカフォールドは一般に著しく長さを変化させない。これにより、医師が展開前に必要となる長さを正確に決定することが必要となり、さらに、複数の異なる長さを在庫しておく必要もある。アコーディオン状のドッキング・スカフォールドにより、単一のスカフォールドで複数の長さの動脈瘤に対処することが可能となる。図１９Ａ〜１９Ｃは、種々の長さのドッキング・スカフォールドの例示の実施形態を示している。図１９Ａでは、ドッキング・スカフォールド８２０はアコーディオン状の本体８２４およびステント状の端部８２２、８２６を有している。本体８２４はグラフトのみであってよく、または、ステントなどのスカフォールド構造によって支持されていてもよい。このグラフト材料は、軸方向に拡張されたり圧縮されたりするのを可能にするためのＤａｃｒｏｎで織られていてよく、または、ノード間距離などの材料特性に応じてやはり延伸されたり圧縮されたりするｅＰＴＦＥであってもよい。別の材料が使用されてもよい。両方の端部８２２、８２６はバルーン拡張可能型であるステントまたは自己拡張型のステントを有することができ、それにより、ドッキング・スカフォールドを定位置に定着させるのを補助する。図１９Ｂは、短い動脈瘤に対処できるように圧縮構成にあるドッキング・スカフォールドを示しており、図１９Ｃは、長い動脈瘤のための伸長構成にあるドッキング・スカフォールドを示している。この実施形態は、種々の長さに対処することができるスカフォールディングを用意できることに加えて、より高い可撓性を有することもでき、それにより、図２０に示すような動脈瘤で多く見られる湾曲部または他のねじれ部に対処することができる。この実施形態はドッキング・スカフォールドに関連して説明されているが、当業者であれば、この実施形態が腸骨側レッグまたはこのシステムの他の部分にも使用され得ることを理解するであろう。
【００６１】
図６Ａ〜６Ｃは、本明細書に開示されるいずれの実施形態にも任意選択で含まれ得る、ドッキング・スカフォールドの別の特徴を示している。図６Ａは、直径が一定である概して円筒形の標準的なドッキング・スカフォールド３００を示している。場合によっては、毎回、下側端部が一定の直径まで拡張されるようにドッキング・スカフォールド３００を拡張させることが望ましい可能性がある。これにより、スカフォールド３００のドッキング領域が画一化され、ドッキング・スカフォールドに２つのレッグを嵌合させるときの一貫性を高めることができる。また、これにより、スカフォールドの上側部分が、スカフォールドのドッキングの形勢に干渉することなく、種々の血管構造およびサイズに対処することが可能となる。図６Ｂは、スカフォールド３００の下側部分を覆うように配置された制限部材３０２を有するドッキング・スカフォールド３００の例示の実施形態を示している。制限部材３０２はスカフォールドの拡張を限定するコルセット状の材料バンドであってよく、または、スカフォールド自体がスカフォールドの他の領域より小さく拡張される短いストラットを有していてもよい。制限部材３０２または短いストラットにより、スカフォールド３００の下側部分が、２つの管腔内グラフト・レッグが嵌合されるサイズである所定の直径３０６まで拡張され得るようになる。さらに別の実施形態では、制限部材３０４またはスカフォールドのデザイン自体が、図６Ｃに見られるような勾配領域またはフレア領域を形成するためにドッキング・スカフォールドの拡張を限定するのに使用されてもよい。勾配領域またはフレア領域は、原位置で管腔内グラフト・システムを組み立てる際に管腔内グラフト・レッグをドッキング・スカフォールド３００内に誘導するのを補助するのに使用され得る。
【００６２】
図７Ａ〜７Ｃは、本明細書に開示されるいずれの実施形態にも任意選択で含まれ得る、ドッキング・スカフォールドシステムのさらに別の特徴を示している。ドッキング・スカフォールドと２つのレッグとの間を確実に密封するのを補助するために、密封要素がレッグ・スカフォールドの一方または両方の周りに配置されてよい。この密封要素は隙間を埋めることならびに血栓形成を引き起こすのに使用されてよい。図７Ａは、このような密封要素３２２を有するスカフォールド３２０を示している。図７Ｂはこの密封要素を示す斜視図である。密封要素３２２は、運搬の際の外形を最小にするために圧縮され得る材料の、フォーム状のプラグまたはスポンジであってよい。密封要素の材料の例には、限定しないが、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリエステル、ｅＰＴＦＥ、ポリオレフィン、パリレン、ゼラチン、シリコンなどが含まれてよい。運搬の際に密封要素３２２を拘束するのにシースが使用されてよい。シースが外されると、密封要素は拡張されてすべての隙間を埋める。密封要素は、すべての隙間を埋めることに加えて、血栓を生じさせるような材料から製造されるかまたは血栓を生じさせるような治療剤を含有していてもよく、それにより、密封能力を向上させることができる。図７Ｃは、ドッキング・スカフォールド３２４内で拡張されて係合されている２つのレッグ・スカフォールド３２０を有するドッキング・スカフォールド３２４の例示の断面図を示している。両方のレッグ・スカフォールド３２０の上にある密封要素３２２が、ドッキング・スカフォールド３２４と２つのレッグ・スカフォールド３２０との間の隙間を埋めており、血流がそこを通るのを防止している。
【００６３】
成形された密封要素は、血液または流体が密封された領域を横断して流れるように促進することもできる。例えば、図８Ａは、一方の端部上に配置された密封要素３２２を有するスカフォールド３２０の側面図を示している。内側面取り部３２３により、スカフォールド３２０に入る流体が円滑に移動することが可能となる。図８Ｂは図８Ａの斜視図である。図８Ｃは、２つの密封要素３２２が互いに向かい合って配置されておりそれによりダブルＤ形領域を形成している例示の実施形態の斜視図を示している。やはり面取り部３２３により円滑な移動が可能となる。図８Ｄは図８Ｃの側面図を示している。
【００６４】
さらに、図９および１０が、代替の実施形態において密封要素がどのように使用され得るかを示している。例えば、図９では、２つのスカフォールド３２５が動脈瘤ＡＡＡ内で隣り合って配置されている。各スカフォールド３２５の上側部分が動脈瘤ＡＡＡの上流側に位置されており、密封要素３２８がスカフォールド３２８と血管壁との間にシールを形成している。両方のスカフォールド３２５が動脈瘤ＡＡＡを横断しており、各スカフォールド３２５の反対側の端部が腸骨動脈ＩＡ内に位置されている。図９の実施形態では、スカフォールド３２５は、好適には、ｅＰＴＦＥまたはＤａｃｒｏｎなどのカバーで被覆されており、それにより、血流がスカフォールド３２５によって形成された管腔を経て腸骨動脈ＩＡ内に入り、それにより動脈瘤ＡＡＡが排除される。図１０は、密封要素３２６がシールを形成するのに使用される別の実施形態を示している。図１０では、二重壁充填構造３３２を備えるドッキング・スカフォールド３３０が、上側部分が動脈瘤ＡＡＡの頸部内にありかつ本体が動脈瘤ＡＡＡを横断するように位置されている。腸骨側レッグ・スカフォールド３２４がドッキング・スカフォールド３３０に合体されており、密封要素３２６が、管腔内グラフトの管腔内を確実に血液のみが流れるようにするためにシステムを密封している。図１０の実施形態では、ドッキング・スカフォールド３３０は、任意選択で、腸骨側レッグ・スカフォールド３２４と共に、ｅＰＴＦＥまたはＤａｃｒｏｎなどのカバー３２８で被覆されてよい。図１１Ａ〜１１Ｂはそのような実施形態を示している。図１１Ａでは、ドッキング・スカフォールド３３０が動脈瘤ＡＡＡの上流側に部分的に位置されており、充填された充填構造３３２が動脈瘤空間を部分的に充填している。２つの腸骨側スカフォールド３２４がドッキング・スカフォールド３３０に合体されており、それらの反対側の端部が２つの腸骨動脈ＩＡ内に位置されている。スカフォールド３２４の上流部分上にある密封要素３２６がシールを形成するのを補助しており、ｅＰＴＦＥカバーまたはＤａｃｒｏｎカバーなどの被覆物材料が、血流を腸骨側スカフォールド３２４によって形成された管腔に制限するために腸骨側スカフォールド３２８を被覆している。図１１Ｂは、一方の端部のところにある密封要素３２６と、被覆された中間部分と、反対側の端部上にある被覆されていないスカフォールド部分とを有する、互いに隣接された２つの腸骨側スカフォールド３２４を示している。
【００６５】
さらに別の実施形態では、密封要素は拡張可能部材または膨張可能部材であってよい。図１２Ａ〜１２Ｃが例示の実施形態を示している。図１２Ａでは、ドッキング・スカフォールド３３０が、動脈瘤ＡＡＡを部分的に横断するように血管内に配置されている。充填構造３３２がＰＥＧなどの硬化可能充填材料で充填されており、腸骨側スカフォールド・レッグ３２８がドッキング・スカフォールド３３０内で合体されている。腸骨側スカフォールド・レッグ３２８はグラフトのみであってよく、または、ステント状のスカフォールド構造によって支持されていてもよい。各腸骨側スカフォールド・レッグ３２８上の拡張可能な密封要素３２６がシールを形成している。図１２Ｂは、図１２Ａの線１２Ｂ−１２Ｂに沿った断面図を示しており、拡張可能な密封要素３２６がドッキング・スカフォールド３３０と２つの腸骨側スカフォールド・レッグ３２８との間の隙間をどのようにして埋めているかを示している。図１２Ｃは、膨張管３３２に連結された膨張装置３３０が、シールを形成または調整するのを補助するために密封要素３２６を拡張または膨張させるのにどのように使用され得るかを示している。
【００６６】
一部の実施形態では、追加のスカフォールディング・レッグが設けられてよい。図１３は、上述したシステムに類似するドッキング・スカフォールドシステムを示している。ドッキング・ステーション４０２は、上述したスカフォールド１０６、２１０および３３０に概して類似する。レッグスカフォールディング４０４、４０６、ならびに、追加のレッグスカフォールディング４１０および４１２は、上述したスカフォールディング１１２、１１６、２１８、２２８、３２５および３２８のいずれにも概して類似していてよい。図１３に示すように、２つの追加のレッグ・スカフォールド４１０、４１２が設けられている。追加のレッグ・スカフォールド４１０および４１２は、腸骨動脈を横断してそれぞれがレッグ・スカフォールド４０４および４０６に連結される。追加のレッグ・スカフォールド４１０および４１２はガイドワイヤを介して運搬され、その後、例えば自己拡張によりまたはバルーンを用いた拡張により拡張される。追加のレッグ・スカフォールド４１０、４１２は、レッグ・スカフォールド４０４、４０６が運搬される前またはその後で、定位置まで運搬されてそこで拡張されてよい。追加のレッグ・スカフォールドがレッグ・スカフォールド４０４、４０６の前に運搬および拡張される場合、レッグ・スカフォールド４０４、４０６の外側表面の下流部分が追加のレッグ・スカフォールド４１０、４１２の内側表面の上流部分に係合される。追加のレッグ・スカフォールドがレッグ・スカフォールド４０４、４０６の後に運搬および拡張される場合、レッグ・スカフォールド４０４、４０６の内側表面の下流部分が追加のレッグ・スカフォールド４１０、４１２の外側表面の上流部分に係合される。追加のレッグ・スカフォールド４１０、４１２は腸骨動脈瘤ＩＡＡの治療に使用され得る。追加のレッグ・スカフォールド４１０、４１２は、腸骨動脈ＩＡを通る血流用管腔を完全に形成するためにＤａｃｒｏｎ（商標）またはｅＰＴＦＥなどの被覆物材料を含んでいてよい。この場合、腸骨動脈瘤は上述したような硬化可能充填材料で充填され得る。硬化可能材料はまた、動脈瘤に対してスカフォールドを定位置に固定するのを補助することができ、それによりスカフォールドがそれ以降に移動されるのを防止する。別法として、追加のレッグ・スカフォールドは、追加のレッグ・スカフォールドを定位置に定着させるのを補助するためのかつ血液がスカフォールドおよびそれらのそれぞれの充填構造によって形成された管腔を通って流れるように動脈瘤嚢を血流から遮断するのを補助するための硬化可能材料で充填された充填構造を有することができる。図１３の実施形態は１つの腸骨動脈瘤と２つの追加のレッグ・スカフォールドとを示しているが、別の実施形態では、２つ以上の腸骨動脈瘤が存在する場合もあり、その場合は異なる数の追加のレッグ・スカフォールドが設けられてよい。
【００６７】
一部の実施形態では、クラウン・スカフォールド５０１が設けられてよい。図１４Ａおよび１４Ｂに示すように、クラウン・スカフォールド５０１はベアメタル・ステントである。クラウン５０１は動脈瘤ＡＡＡの上流側の部位にガイドワイヤにより運搬され、自己拡張によりまたはバルーンによって拡張されてよい。クラウン５０１は標準的な汎用部品である場合が多いが、ドッキング・スカフォールド５０２およびレッグ・スカフォールド５０４、５０６は患者ごとに個別調整されてよい。クラウン５０１はドッキング・スカフォールド５０２の運搬および拡張後に運搬されて拡張されることが多く、その場合、クラウン５０１の下流部分の表面がドッキング・スカフォールド５０２の上流部分の表面に係合されることになる。ドッキング・スカフォールド５０２ならびにレッグ・スカフォールド５０４および５０６は上述したスカフォールドに概して類似する。場合によっては、クラウン・スカフォールドを動脈瘤に対して定位置に定着させるのを補助するために、クラウン・スカフォールドのための充填構造が設けられていてもよい。図１４Ａは、動脈瘤ＡＡＡに対して定位置に運搬されて拡張されたクラウン・スカフォールド５０１、ドッキング・スカフォールド５０２、ならびにレッグ・スカフォールド５０４および５０６を示している。分かり易いように、図１４Ｂは拡張されたこれらのスカフォールドの分解図を示している。
【００６８】
一部の例では、ドッキング・スカフォールド６０２はディバイダー６０４を有することができる。ディバイダー６０４は、ステント状のスカフォールドであるドッキング・スカフォールド６０２と一体に形成されることが多い。図１５Ａに示すように、６０２は網掛け表示されている。ディバイダー６０４が、図１５Ｂに示すように、ドッキング・スカフォールド６０２の内部容積を、円形断面の上流部分６１０と、Ｄ形断面の２つの下流部分６０６および６０８とに分割している。レッグ・スカフォールドがスカフォールド６０２の下流部分内に運搬されて拡張されるとき、ディバイダー６０４が、レッグ・スカフォールドが割り当てられた断面積を超える断面積をとることがないようにする。ディバイダー６０４はまた、レッグ・スカフォールドがドッキング・スカフォールド６０２の中央通路内を上流側に入り過ぎるのを防止する。分かり易いように、図１５Ｃでは、ディバイダー６０４がドッキング・スカフォールド６０２の残りの部分なしで示されている。
【００６９】
内部二重壁充填構造６２１がディバイダーとして使用されてもよい。図１６Ａに示すように、充填構造すなわちディバイダー６２１は、ドッキング・スカフォールド６２１の内部容積を、円形断面の上流部分６２５と２つの下流部分６２７および６２９とに分割している。レッグ・スカフォールドが下流部分６２７および６２９内に運搬されて拡張された後、ディバイダー６２１はレッグ・スカフォールドを定位置で保持するために充填されて拡張されてよい。図１６Ａおよび１６Ｂは充填されていないディバイダー６２１を示している。図１６Ｃは充填されたディバイダー６２１を示している。
【００７０】
ドッキング・スカフォールドはまた、レッグ・スカフォールドが互いに割り込むのを防止するように形成され得る。図１７Ａおよび１７Ｂに示されるように、ドッキング・スカフォールド７１０の下流部分が第１の部分７１３および第２の部分７１６へと二叉に分岐されている。各部分７１３、７１６は、それら自体が、レッグ・スカフォールドを受けるための概して円形の管腔を有している。動脈瘤に対しておよび／または取り付けられている他のレッグ・スカフォールドに対してドッキング・スカフォールドを定位置に保持するために、二重層充填構造が、ドッキング・スカフォールド７１０、ドッキング・スカフォールド部分７１３および／またはドッキング・スカフォールド７１６に対して設けられてもよい。
【００７１】
典型的なスカフォールド構造はバルーン拡張可能型または自己拡張型のいずれかであることが多いが、一部の実施形態では、バルーン拡張可能領域と自己拡張領域とを有するスカフォールドを設けることが有利である場合がある。例えば、図２２は、バルーン拡張可能型である上側部分８７６および自己拡張型である下側部分８７８を有するスカフォールド８７５を示している。この実施形態では、これらの２つの領域がほぼ同じ長さで示されているが、当業者であれば領域の長さが必要に応じて調整されてよいことを理解するであろう。この実施形態では、自己拡張領域の方が有利である。というのは、自己拡張領域は血管壁またはドッキング・スカフォールドに係合されるまで拡張されるからであり、あるいは、自己拡張領域はＤ形などの所定の形状にも拡張され得る。これは、損傷しているまたは著しく弱っている可能性がある動脈瘤組織（ａｎｅｕｒｉｓｍａｌ  ｔｉｓｓｕｅ）を拡張するのにバルーンを使用するのを回避したいと医師が望んでいるような状況、または、バルーンによる拡張で所望の形状を形成することが困難であるような状況で特に望ましい。直径が一定である必要がある場合は、放射状に拡張され続ける可能性がある自己拡張型のスカフォールドではなく、バルーン拡張可能領域が望ましい。バルーン拡張可能部分８７６は、例えばＮｉｔｉｎｏｌ管からステントをレーザー切断してその後２つの区間を個別に熱処理することにより自己拡張領域と一体に形成されてよく、または、２つの分離した区間を溶接、縫合、接着などによって一体に接合してもよい。
【００７２】
上記は本発明の好適な実施形態を完全に説明するものであるが、様々な代替形態、変更形態、および均等物が使用されてよい。したがって、上記の説明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【符号の説明】
【００７３】
ＡＡＡ  腹部大動脈瘤ＡＡＡ；  ＴＡ  胸部大動脈；  ＲＡ  腎動脈；  
ＩＡ  腸骨動脈；  Ｓ  内面；  Ｔ  壁在血栓；  ＧＷ  ガイドワイヤ；  
２０８、２１０、２１８、２３０  充填構造；  
２１０、２１６、２２８  スカフォールド；  
２１２、２２２  グラフト・デリバリー・システム；  
２１４、２２４  カテーテル・シャフト；  
２２０、２２６  バルーン。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2011522614.tif 000005
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
2011522614.tif 000009
【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図３Ａ】
2011522614.tif 000013
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2011522614.tif 000015
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図４Ｊ】
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【図４Ｋ】
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【図４Ｌ】
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【図５Ａ】
2011522614.tif 000028
【図５Ｂ】
2011522614.tif 000029
【図５Ｃ】
2011522614.tif 000030
【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2011522614.tif 000034
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
2011522614.tif 000043
【図１１Ａ】
2011522614.tif 000044
【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【国際調査報告】
2011522614.tif 000069