(57)【要約】  部位への定方向（ｄｉｒｅｃｔｅｄ）頭蓋アクセスのための装置は、ガイドピースとレセプタクルとを有する。前記レセプタクルは、リムとベースとを備える下方部分と、前記ベースに設けられ頭蓋骨の穴に取り付けられるように構成された中空ステムと、リムと頂部の開口部とを備える上方部分とを有する。前記レセプタクルの各部分は、内側球状面を有し、これらは前記リムにおいて互い接合して球状内部を取り囲む内表面を形成することができる。前記ガイドピースは、球状外側面と中心を貫通する筒状ボアとを備え、アラインメント軸心を形成する本体部と、当該ボア内のガイドチューブとを備える。
2011522626.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭蓋内部位への定方向（ｄｉｒｅｃｔｅｄ）頭蓋アクセスのための装置であって、ガイドピースとレセプタクルとを備えるものにおいて、
前記レセプタクルは下方部分と上方部分とを含み、前記下方レセプタクル部分はリムとベースと、当該ベースに設けられ頭蓋骨に形成された穴に取り付けられるように構成された中空ステムとを備え、前記上方レセプタクル部分はリムと頂部の開口部とを備え、前記レセプタクルの各部分は、内側球状面を有し、前記上下レセプタクル部分は前記リムにおいて互いに結合されてほぼ球状の内部を取り囲む内面を形成する、そして
前記ガイドピースは、球状外面と、その中心を通るルーメンとを備え、アラインメント軸心を形成する本体を有し、前記ガイドピースは、前記レセプタクル内部に回転可能に取り付けられるように寸法構成され、前記ルーメンは、その内部に撮像機器を受け入れるように構成、及び寸法構成されている装置。
【請求項２】
前記ガイドピース本体は、更に、その中心を貫通するボアと、このボア内のガイドチューブとを有し、前記ガイドチューブのルーメンは前記ガイドピースルーメンを含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ガイドピース本体と前記ガイドチューブは単一の部分である請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ガイドピース本体と前記ガイドチューブとは別々の部分であって、前記ガイドピースは前記チューブを前記本体の前記ボアに挿入することによって組みつけられる請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記ガイドチューブの挿入端部は、前記本体から離間して延出している請求項２に記載の装置。
【請求項６】
更に、前記ガイドピースルーメンに挿入可能なアダプタを有し、当該アダプタは、前記部位にプレースメントされる機器を受け入れるように構成、寸法構成されたアダプタボアを有している請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アダプタボアによって形成される軸心は前記ガイドピースの前記アラインメント軸心と一致している請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記アダプタボアは、円筒状であって、前記部位にプレースメントされる前記機器の直径と少なくとも等しい直径を有する請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記ステムは、前記部位にプレースメントされる機器の直径よりも大きく、約１２．５ｍｍ以下である直径を有する頭蓋骨に形成される穴に取り付けられるように寸法構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ステムは、前記部位にプレースメントされる機器の直径よりも大きく、約６．４ｍｍ以下である直径を有する頭蓋骨に形成される穴に取り付けられるように寸法構成されている請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステムは、約５ｍｍ以上の直径を有する頭蓋骨に形成される穴に取り付けられるように寸法構成されている請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記ステムは、約６ｍｍから約８ｍｍの範囲の直径を有する頭蓋骨に形成される穴に取り付けられるように寸法構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記撮像機器は超音波プローブを含む請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記プレースメントされる機器は、それを通して当該機器が挿入されたアダプタがその全長に渡って完全に取り外し可能なように寸法構成されている請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記部位にプレースメントされる機器は、カテーテルを含む請求項６に記載の装置。
【請求項１６】
前記頭蓋内部位は、脳室を含み、前記部位にプレースメントされる機器は脳室カテーテルを含む請求項６に記載の装置。
【請求項１７】
前記プレースメントされる機器は、脳脊髄液シャントを含む請求項６に記載の装置。
【請求項１９】
前記頭蓋内部位は、脳室を含み、前記部位にプレースメントされる機器は脳室シャントを含む請求項６に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置は、前記ガイドピースルーメンの挿入端部が前記頂部開口部内に位置する状態で、前記レセプタクル部分を前記ガイドピース本体上で結合することによって組みつけられる請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記レセプタクル部分の前記リムは、互いに補完的にネジ溝形成され、前記装置は、前記レセプタクル部分を前記ガイドピース本体上で互いにねじ止めすることによって組みつけられる請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記レセプタクル部分は、前記ガイドピースの前記レセプタクル内での回転を規制するべく前記ガイドピース本体上で締め付けて、前記アラインメント軸心を前記レセプタクルに対して可逆的にロックすることが可能である請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記ガイドピースルーメンの内幅は少なくとも前記ステムの内径にほぼ等しい請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
更に、前記ガイドチューブに挿入された撮像機器が前記頭蓋骨の外層を越えて内側に突出することを防止する係止部を備える請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
頭蓋内部位に機器をプレースメントする方法であって、以下の工程、
ガイドピースとレセプタクルとを備える装置を提供する工程、ここで、前記レセプタクルは下方部分と上方部分とを含み、前記下方レセプタクル部分はリムとベースと当該ベースに設けられて頭蓋骨に形成される穴内に取り付けられるように構成された中空ステムとを有し、前記上方レセプタクル部分はリムと頂部の開口部とを備え、前記各レセプタクル部分は内側球状面を有し、ここで、前記上下レセプタクル部分は前記リムにおいて結合してほぼ球状の内部を取り囲む内面を形成する、そして前記ガイドピースは、球状外面とその中心を貫通するルーメンとを含み、アラインメント軸心を形成する本体を有し、前記ガイドピースは、前記レセプタクル内部に回転可能に取り付けられるように寸法構成され、前記ルーメンは、その内部に撮像機器を受け入れるように構成され寸法構成されており、
前記ガイドピースルーメン内に挿入可能なアダプタを提供する工程、当該アダプタはアダプタボアを備え、前記部位にプレースメントされる機器を受け入れるように構成、及び寸法構成されており、
前記頭蓋骨に穴を形成する工程、
前記装置を組み付けて、この装置を前記頭蓋骨に取り付ける工程、
前記ガイドピースルーメン内に撮像機器を挿入し、この撮像機器に連動する撮像装置を起動して頭蓋内容の画像を生成する工程、
前記画像が前記アラインメント軸心が前記部位への最適軌道に沿ってアラインメントされていることを示すまで前記ガイドピースを回転させ、前記レセプタクルを締め付けて前記ガイドピースをロックし、前記軌道を確立する工程、
前記画像を参照しながら前記部位への前記軌道に沿った距離を測定する工程、
前記ガイドピースルーメンから前記プローブを引き出す工程、
前記ガイドピースルーメンに前記アダプタを挿入する工程、
前記部位への前記確立された軌道に沿って前記測定距離だけ前記アダプタボアを通して前記機器を挿入する工程、及び
前記機器を前記部位に残したまま前記装置を引き出す工程とを包含する方法。
【請求項２６】
ガイドピース本体は、更に、その中心を貫通するボアと、このボアに設けられるガイドチューブとを含み、前記ガイドチューブのルーメンは前記ガイドピースルーメンを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記頭蓋骨に前記穴を形成する工程は、約１２．５ｍｍ以下の直径を有する穴をドリル穿孔する工程を含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記頭蓋骨に前記穴を形成する工程は、約６．４ｍｍ以下の直径を有する穴をドリル穿孔する工程を含む請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記頭蓋骨に前記穴を形成する工程は、約６ｍｍから約８ｍｍの範囲の直径を有する穴をドリル穿孔する工程を含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記頭蓋骨に前記穴を形成する工程は、ツイストドリルを使用して行われる請求項２５に記載の方法。
【請求項３１】
前記ステムには外ネジ溝が形成され、前記装置を頭蓋骨に取り付ける工程は、前記ステムを前記頭蓋骨の穴にねじ込む工程を含み、前記装置を引き出す工程は、前記頭蓋骨の穴から前記ステムをねじって外す工程と、前記挿入された機器の取り外しを阻止しながら、前記上方レセプタクル部分、前記ガイドチューブ及び前記下方レセプタクル部分を取り外す工程とを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項３２】
前記両レセプタクル部分の前記リムには互いに補完的なネジ溝が形成され、前記レセプタクルを締め付ける工程は、前記上方レセプタクル部分を前記下方レセプタクル部分とネジ止めする工程を含む請求項２５に記載の方法。
【請求項３３】
前記撮像機器は、超音波プローブを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項３４】
前記撮像機器の幅寸法は、少なくとも前記ステムの内径に等しい請求項２５に記載の方法。
【請求項３５】
前記挿入される機器には、この装置を前記標的への前記測定距離だけ挿入することを補助する深さ目印がマーキングされている請求項２５に記載の方法。
【請求項３６】
前記頭蓋内部位は、脳室を含み、前記部位にプレースメントされる機器は脳室カテーテルを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項３７】
前記プレースメントされる機器は、脳脊髄液シャントを含む請求項２５に記載の装置。
【請求項３８】
前記頭蓋内部位は、脳室を含み、前記部位にプレースメントされる機器は脳室シャントを含む請求項３７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、頭蓋内アクセスに関する。一般に、本発明は、脳内の部位への機器（ｄｅｖｉｃｅ）の導入のための軌道と距離とを設定するための画像の使用、特に、脳室への機器の定方向プレースメント（ｄｉｒｅｃｔｅｄ  ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００８年６月６日に出願されここに参考文献として合体させる「超音波アラインメント・ガイダンス・システムによる脳室のカテーテル検査法」と題するアレキサンダー・カルホーン・フリントによる米国仮特許出願第６１／０５９，３７１号の優先権を主張するものである。
【０００３】
脳の内部又はその周囲の機構（頭蓋内容）へはその診断又は治療のために頭蓋骨にドリルで開けられた穴を介してアクセスすることができる。頭蓋内容へのアクセスには、カテーテルやニードルなどの機器を、前記穴を通して特定の部位へと導入することが含まれうる。
【０００４】
前記機器をある程度の精度でプレースメントすることが必要とされるかもしれない。特に、カテーテルや髄液シャントやニードル等の機器を脳室にプレースメントすることが望まれる場合、その装置の先端部を正確にプレースメントすることが必要である。
【０００５】
機器を正確に頭蓋内にプレースメントすることは困難である。従来、所望の場所（標的）へのプレースメントは、頭蓋骨上の既知のランドマーク箇所の１つにおいて頭蓋骨に穴を形成し、その後、その機器の先端を標的に位置決めする外科医の推定による方向と深さでこの穴を通して機器を導入することによって概算的に行うことができた。換言すると、現在の慣習を代表する前記従来方法はある程度の当て推量を伴う、本質的に「やみくも」的なものであり、その結果、プレースメントは必ずしも十分に正確なものではない。誤ってプレースメントされた機器は効果が無いばかりでなく、患者に対して害を与える可能性もある。従って、プレースメントが満足できるものと見なされるまで、不正確にプレースメントされた装置を取り出し、更に再導入することが複数回必要となるかもしれない。そのようにプレースメントを反復することで、出血や、脳組織へのダメージ又は感染などの患者に対する損傷又は外傷のリスクが高まる。
【０００６】
脳室カテーテルと脳室シャントは、通常、据付後、その遠端部を標的に置き、近端部を頭蓋の外部に置いた状態で、しばらくその場所に放置される。脳室カテーテルは、例えば、脳室からの流体の流れを制御するためにドレンとして機能することができ、或いは、カテーテルは、標的への診断又は治療用物質の導入のための導管として機能することができる。カテーテルの近端部は、容器に接続されて、そこから流体（脳液など）を取り出したり、或いは、そこに治療又は診断用物質を導入することができる。プレースメント後の標的からの変位を防止するために、前記穴における機器の移動又は、その位置の遊びを制限することが好ましい。従って、機器がその位置に放置される場合、頭蓋骨に小さな穴を使用することが望ましく、しばらくその場所に放置される機器用に頭蓋骨に形成される穴は、通常、装置の直径よりも僅か数ミリだけ大きい直径とされる。
【０００７】
頭蓋内部位の標的化を改善するために種々の定位ガイダンスシステムが提案されているが、これらは一般に出術室で配備されなければならないものである。  
【０００８】
カテーテルの定方向プレースメントに対する１つの方法において、そのカテーテル自身に、超音波機能が備えられる。例えば、Ｓｃｈｕｌｚ−Ｓｔｕｂｎｅｒの米国特許公開Ｎｏ．２００７／００８３１００は、脳室造瘻術用カテーテルの遠端部と関連付けられ、カテーテルの進行中、又はカテーテルを脳室内の所望の位置に配置する時に、超音波撮像を提供するように構成された超音波プローブを開示している。Ｇｉｌｂｅｒｔの米国特許Ｎｏ．５，６９０，１１７は、光ファイバと超音波トランスデューサーとを有するスタイレットを備える頭蓋内カテーテルを記載している。超音波プローブは、通常、プローブの断面と同じサイズ、又は、それよりも僅かに大きなビームを作り出し、これらの機器の小型超音波プローブは、非常に小さいので、標的を視覚化して、それを周囲組織と識別するのに十分な深さと広さを有する解釈可能な画像を作り出すことができない。更に、これらの機器の撮像パーツは非常に高コストであり、これらの機器は、再利用不能であることが多く、したがって、それらは高価すぎて許容できないものである。
【０００９】
Ｂｏｎｅｒ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許Ｎｏ．４，６８１，１０３は、脳からニードルバイオプシーを得るための定位固定ガイドを記載している。これは、患者の頭蓋骨のネジ溝付き穴（ｂｕｒｒ  ｈｏｌｅ）にねじ込まれる取り付けアセンブリと、このアセンブリ内に配設された回転ボールと、当該回転ボール上に配置され、反転可能に締め付けて前記回転ボールを位置固定、又は、緩めてボールを回転させることが可能なロックリングとを備えている。前記回転ボールは、取り外してニードルガイドと交換することが可能な、術中超音波プローブを受けるソケットを構成する。前記「プローブ」は、脳に可能な限り近くに位置し、硬膜のレベル、又はその下のレベル（即ち、頭蓋内板のレベル又はその下のレベル）に来るまで穴の内部へと突出している状態で図示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／０５９，３７１号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／００８３１００号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６９０，１１７号明細書
【特許文献４】米国特許第４，６８１，１０３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、前記ネジ溝付き穴（ｂｕｒｒ  ｈｏｌｅ）は、これらの構造物を受け入れるために非常に大きなものでなければならない。前記バイオプシーニードルは、前記ニードルガイドを通して挿入され、バイオプシーが採取され、ニードルが取り除かれる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
一般に、種々の実施例において、部位への定方向頭蓋アクセスのための装置は、ガイドピースとレセプタクルとを有する。前記レセプタクルは、下方部分と上方部分とを有する。前記下方レセプタクル部は、リムとベース、そして、前記ベースに設けられ頭蓋骨の穴に取り付けられるように構成された中空ステムとを有する。前記上方レセプタクル部分は、リムと頂部の開口部とを備えている。前記レセプタクルの各部分は、内側球状面を有し、これらの部分は前記リムのところで互い接合されて略球状の内部を取り囲む内表面を形成することができる。前記ガイドピースは、球状外側面と、中心を貫通してアラインメント軸心を形成するするルーメンとを備える本体部を有する。前記ガイドピースは、更に、その中心を貫通するボアと、このボア内のガイドチューブとを備えることができ、そのような実施例においては、前記ガイドチューブの前記ルーメンが前記ガイドピースルーメンを構成する。ガイドチューブが設けられる場合、それは、前記ガイドピース本体部表面から離間して突出してもよいし、或いは、それと端部が面一に構成してもよい。前記ガイドピースは、前記レセプタクル内部に回転可能に取り付けられるように寸法構成されて、前記装置はガイドピース本体部上に前記レセプタクルを結合することによって組み付けられ、それにより、前記ガイドチューブルーメンの挿入端部は前記上方開口部に位置するか、もしくは、ガイドチューブが設けられそれがガイドピース本体から突出する場合は、このガイドチューブの挿入端部は前記頂部開口部を通して突出する。前記ガイドピースルーメン（又は、ガイドチューブ設けられる場合は、前記ガイドチューブルーメン）は、撮像工程中に超音波プローブ等の撮像機器を受け入れるように寸法構成され、そしてプレースメント工程中に部位に配置される機器を受け入れるように設けられ、寸法構成されたアダプタを受け入れるように寸法構成される。部位への最適な軌道は、画像を提供するべく前記プローブを前記ガイドピース（ガイドチューブ）ルーメンに挿入し、その画像が前記アラインメント軸心が部位への最適軌道に沿ってアラインメントされていることを示すまで前記ガイドピースを回転し、前記レセプタクルを締め付けて前記ガイドピースをロックし軌道を設定することによって設定される。前記部位への前記軌道に沿った距離は、前記画像を参照ながら決定される。前記プローブがガイドピース（ガイドチューブ）ルーメンから引き出され、前記アダプタがガイドピース（ガイドチューブ）ルーメンに挿入され、そして、機器がこの部位への前記確立された軌道に沿った前記決定距離だけ前記アダプタを通して挿入される。その後、機器を部位に残したまま、装置を引き出すことができる。
【００１３】
従って、その一態様の実施例において、本発明は、部位への定方向頭蓋アクセスのための装置を提供し、これはガイドピースとレセプタクルとを備え、前記レセプタクルは上方部分と下方部分とを有し、前記下方レセプタクル部分は、リムとベース、そして前記ベースに設けられて頭蓋骨に形成された穴に取り付けられように構成された中空ステムとを備え、前記上方レセプタクル部分は、リムと頂部の開口部とを備え、前記レセプタクルの各部分は、内側球状面を有し、前記上方及び下方レセプタクル部分は前記リムのところで互いに接合されてほぼ球状の内部を取り囲む内表面を形成することができ、前記ガイドピースは、球状外側面と、中心を貫通してアラインメント軸心を形成するするルーメンとを備える本体部を有し、前記ガイドピースは前記レセプタクル内部内で回転可能に取り付けられるように寸法構成され、前記装置は、前記アラインメント軸心が前記頂部開口部を通して前記ガイドピースルーメンの挿入端部から突出した状態で、前記ガイドピース本体部上に前記レセプタクルの上方部分と下方部分とを結合することによって組み付けられ、前記ガイドピースルーメンは、撮像機器を受け入れるように構成され、寸法構成されている。
【００１４】
ここで、「球状」面とは、球の一部分を構成する表面を意味しそれを含み、ここで、「球状」面とは、更に、中断された表面も含む。
【００１５】
いくつかの実施例において、前記ガイドピース本体は、更に、その中心部を貫通するボアと、このボアに設けられたガイドチューブとを有し、前記ガイドチューブのルーメンが前記ガイドピースルーメンを構成する。
【００１６】
いくつかの実施例において、前記装置は、更に、前記ガイドチューブ内に挿入可能なアダプタを含み、これは、前記部位に載置される機器を受け入れるように構成、寸法構成されたアダプタボアを有する。そのような一部の実施例において、前記アダプタボアによって形成される軸心は前記ガイドピースのアラインメント軸心と一致し、前記アダプタボアは、前記部位に載置される前記機器と略同じ直径又はそれよりも少し大きな直径を有する筒状とすることができる。
【００１７】
別の態様の実施例において、本発明は、機器を頭蓋内部位にプレースメントする方法を提供し、この方法は、頭蓋骨に穴を形成する工程と、前述した装置を組み立てて、この装置を頭蓋に取り付ける工程と、撮像機器を前記ガイドピース（ガイドチューブ）ルーメンに挿入し、前記撮像機器（ｉｍａｇｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）に連動する撮像装置（ｉｍａｇｉｎｇ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）を起動して頭蓋内容の画像を生成する工程と、前記画像が前記アラインメント軸心が部位への最適軌道に沿っていることを示すまで前記ガイドピースを回転する工程と、前記レセプタクルを締めて前記ガイドピースをロックするとともに前記軌道を設定する工程と、前記画像を参照しながら前記部位への前記軌道に沿った距離を決定する工程と、前記プローブを前記ガイドピース（ガイドチューブ）ルーメンから引き出す工程と、上述したアダプタを前記ガイドピース（ガイドチューブ）ルーメンに挿入する工程と、前記機器を前記アダプタボアを通して前記決定された距離だけ前記設定軌道に沿って前記部位に挿入する工程と、そして、前記装置を前記部位の位置に残したまま前記機器を引き出す工程とを有する。
【００１８】
いくつかの実施例において、前記機器は、前記標的への前記決定された距離だけこの機器を挿入することを補助する深さ目印によってマーキングされている。いくつかの実施例において、例えば、前記機器先端部が、それまでプローブの端部があった位置に来たときにアダプタの挿入端部とアラインメントされているポイントに、マークを位置させることができ、機器に沿って近位側方向において正確な挿入距離を測定することが可能となり、機器はそのポイントにまで挿入される。いくつかの実施例において、例えば、機器の長さに沿って互いに間を開けて複数のマークを位置させることができる。いくつかの実施例においては、これらのマーキング方法を組み合わせることも可能である。
【００１９】
本発明は、機器プレースメントの精度を改善し、プレースメントの試みを繰り返し行う必要性を低減又はなくすることによって、頭蓋内の機器配置における患者の安全性の改善をもたらすものである。従来の「やみくも」的方法、或いは、推定や推測を必要とする方法に伴うリスクが軽減される。
【００２０】
本発明は、撮像機器（超音波プローブなど）の、頭蓋内標的に向かう最適プレースメント軌道に沿ったアラインメント軸心上での向き、機器挿入距離の決定、前記アラインメント軸心の固定、標的への決定された距離の、固定されたアラインメント軸心を横切る機器の挿入、を提供する。
【００２１】
本発明のいくつかの態様に拠れば、頭蓋骨の穴は、位置放置（留置）される機器のプレースメントに適した直径を有し、これは、例えば、電力を必要としない、ツイストドリル、を使用して形成することができる。前記手続きは、手術室の外部で行うことができる。更に、前記小穴は、長期にわたって定位置に置かれる（脳室造瘻術においては通常そうである）装置（カテーテルなど）のプレースメントに適した直径を有する。
【００２２】
本発明は、従来の「やみくも」的方法を使用した場合にはアクセスが容易ではない頭蓋内標的への機器の定方向プレースメントを提供する。例えば、機器（カテーテルなど）を、脳室系の特定の部分（例えば、側脳室の側頭角）や、その他の頭蓋内標的に対して正確にプレースメントすることができる。本発明によれば、機器挿入軌道は、頭蓋の穴の軸心に対して角度を成すことが可能である  （即ち、その軌道を頭蓋の穴の軸心から大きく離すことが可能である）ので、穴を標的の上のポイントに位置させる必要がなく、その結果、標的への軌道を、重要な脳組織を避けて設定することが可能となる。
【００２３】
頭蓋内標的への最適挿入軌道を設定するために、本発明のいくつかの実施例による前記ガイドピースは、様々な形状及びサイズの任意の撮像機器を使用可能であり、標的への挿入軌道を設定するべく位置ロックすることが出来、その後、必要な場合にはアダプタを利用して、この位置ロックされた同じガイドピースを使用して、様々な任意の形状及び寸法の機器を、その標的への同じ軌道に沿って挿入するために使用することができる。
【００２４】
標的への機器の定方向プレースメント後、器具を実質的に乱されない状態で位置保持したまま、装置を除去することができる。
【００２５】
本発明の前記方法は、開業医にとって周知の多くのツール（標準的なドリルとビット、カテーテル、又はその他の機器、など）を使用するものであって、非常に僅かな改造でかつ、容易な学習曲線で現在の慣習に容易に適合させることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１Ａは、本発明の実施例によるガイドピースを図示する立面視の略図である。図１Ｂは、本発明の実施例によるガイドピースを図示する、赤道平面（図１Ａ中にＢ−Ｂで示す）での断面視の略図である。
【図２】図２は、本発明の実施例によるガイドピースレセプタクルの下方（カップ）部分を図示する立面視の略図である。
【図３】図３は、本発明の実施例によるガイドピースレセプタクルの上方（カバー）部分を図示する立面視の略図である。
【図４】図４Ａ及び４Ｂは、本発明の実施例による頭蓋アクセス装置の組み付け諸工程を示す立面視の略図である。
【図５】図５Ａ，５Ｂ，５Ｃは、本発明の実施例によるレセプタクル内のガイドピースの様々な向きを示す、アラインメント軸心に沿った断面での、立面視の略図である。
【図６】図６Ａ，６Ｂ，６Ｃは、本発明の実施例によるレセプタクル内のガイドピースの様々な向きを示す、平面視の略図である。
【図７】図７Ａ−７Ｄは、本発明の実施例による頭蓋内アクセス装置の取り付け諸工程を示す、断面視の略図である。
【図８】図８Ａ及び８Ｂは、本発明の実施例による頭蓋内アクセス装置中の超音波撮像機器の配備と操作とを示す断面視の略図である。
【図９】図９は、図８Ｂに図示した超音波撮像機器の作動によって得られた画像の表示を示す略図である。
【図１０】図１０Ａ，１０Ｂは、本発明の実施例によるガイドピースアダプタを示す略図である。図１０Ａは、三次元図であり、図１０Ｂは、図１０ＡのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１１】図１１Ａ，１１Ｂは、本発明の実施例によるガイドピースアダプタを示す略図である。図１１Ａは、三次元図であり、図１１Ｂは、図１１ＡのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１２】図１２Ａ，１２Ｂは、本発明の実施例によるガイドピースアダプタを示す略図である。図１２Ａは、三次元図であり、図１２Ｂは、図１２ＡのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の実施例による、頭蓋アクセス装置を示す三次元視の略図である。
【図１４】図１４Ａ−１４Ｅは、本発明の実施例による、頭蓋アクセス装置を使用した頭蓋内カテーテルの配備を示す断面視の略図である。
【図１５】図１５は、頭皮に固定された頭蓋内カテーテルを示す断面視の略図である。
【図１６】図１６Ａ，１６Ｂは、本発明の実施例による種々のガイドピースアダプタ構成を示す略図である。図１６Ａは、三次元図であり、図１６Ｂは１６ＡのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１７】図１７Ａ，１７Ｂは、本発明の実施例による種々のガイドピースアダプタ構成を示す略図である。図１７Ａは、三次元図であり、図１７Ｂは図１７ＡのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施例による、頭蓋アクセス装置を示す三次元視の略図である。
【図１９】図１９Ａ，１９Ｂは、本発明の実施例による頭蓋アクセス装置の三次元視での略図であり、図１９Ａは三次元図であり、図１９Ｂは、図１９ＡのＢ−Ｂで示す赤道平面での断面の略図である。
【図２０】図２０Ａ，２０Ｂは、本発明の実施例による頭蓋アクセス装置の三次元視での略図であり、図２０Ａは三次元図であり、図２０Ｂは、図２０ＡのＢ−Ｂで示す赤道平面での断面の略図である。
【図２１】図２１Ａ，２１Ｂは、本発明の実施例による頭蓋アクセス装置の三次元視での略図であり、図２１Ａは三次元図であり、図２１Ｂは、図２１ＡのＢ−Ｂで示す赤道平面での断面の略図である。
【図２２】図２２Ａは、本発明の別実施例による頭蓋アクセス装置を示す断面視の略図である。図２２Ｂは、図２２Ａに図示した超音波撮像機器の作動によって得られた画像の表示を示す略図である。
【図２３】図２３Ａは、本発明の別実施例による頭蓋アクセス装置の断面視の略図である。図２３Ｂは図２３Ａに図示した超音波撮像機器の作動によって得られた画像の表示を示す略図である。図２３Ｃは、図２３Ａに図示した本発明の実施例による、頭蓋アクセス装置を使用した頭蓋内カテーテルの配備を図示する断面視の略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明を、その様々な実施例を図示する図面を参照して更に詳細に説明する。これらの図面は、略図的なものであって、本発明の特徴と、それらのその他の特徴と構造との関係を図示するものであって、実寸で作成されているものではない。説明をより明確にするために、本発明の実施例を図示している図面において、他の図面に図示されている特長に対応する特徴は、それらの全部が必ずしも新たな番号を付されていないが、但し、それらは全てこれらすべての図面において容易に識別可能である。
【００２８】
種々の実施例において、頭蓋アクセス装置は、レセプタクルに取り付けられたガイドピースを有する。前記レセプタクルは、下方部分（カップ）と上方部分（カバー）とを有する。前記ガイドピースは、その中心部を貫通するボアを備えるボール形状の本体部と、前記ボアに設けられたガイドチューブとを有する。いくつかの実施例において、前記ガイドチューブは、前記本体部から突出して、前記ガイドピースの受け入れ端部を構成する。前記レセプタクルの部分は、装置が組み付けられた時に、それらの内側表面が前記ガイドピース本体の表面にほぼ沿うように構成されている。前記レセプタクルカップのベースは、中空ステムを通して開口するポートを備えている。前記レセプタクルステムは、治療対象の患者の頭蓋骨に形成される穴に挿入されるように構成され、寸法構成されている。前記カバーは、その頂部に開口部を有し、これは、装置が組み付けられた時に、前記ガイドピースの受け入れ端部において突出する前記ガイドチューブを受け入れる。
【００２９】
ガイドピースの実施例が図１Ａと図１Ｂとにおいて１０で図示されている。前記ガイドピース本体部は、ボール１２である。即ち、それはほぼ球状の外面１３を有する。前記ボールの中心を貫通する筒状ボアは筒状内面１１とアラインメント軸心Ａとを形成している。前記ボア内のガイドチューブ１６は、外面１７と、ガイドチューブルーメン１９を形成する内面１５とを有している。ここに図示されている実施例において、ガイドチューブの一部が前記ガイドピース本体部から突出して、矢印１８で示すようにその内部へと器具を配置することが可能な受け入れ端部を構成している。ここに図示されている実施例において、前記ガイドピースチューブの前記受け入れ端部と反対側の端部は、ほぼ、前記本体部表面と面一である。前記ガイドピースは、例えばプラスチック、金属、セラミックス等の任意の様々な材料から構成することができ、又、それら材料の組み合わせを含むことも可能である。その適当な材料は、好ましくは、滅菌可能な材料とすることができる。例えば、前記ガイドピースは、実質的に一種類の選択された材料に、別の選択された材料をコーティング又は鍍金することによって形成することができる。前記ガイドピース本体とチューブとは同じ材料から形成してもよいし、異なる材料から形成してもよい。前記ガイドピース本体とチューブとは、例えば、鋳造やモールディングによって単一の部材に形成することも可能である。或いは、それに代えて、前記チューブと本体部とを、互いに別々のパーツとして作り、前記ガイドピースを、前記チューブを前記本体部のボアに挿入することによって組み付けることができる。そして、前記チューブは、例えば接着剤を使用して本体に固定することができ、或いは、前記チューブは、前記本体に押し込み嵌合することも可能である。
【００３０】
図１Ａ及び図１Ｂのガイドピースを受け入れるように構成され寸法構成されたレセプタクル部分の実施例が図２（下方、カップ部）と図３（上方、カバー部）とに図示されている。図２を参照すると、この実施例の下方部分２０は、全体として、リム３５とベースとベースの中空ステム２７とを備えるカップ２２の形状を有する。前記カップ２２の内面２３は、ほぼ球状であり、対応のガイドピース本体の直径とほぼ同じ直径を有する内部２９を取り囲んでいる。前記ステム２７の内面２５は、レセプタクル軸心ＡＲを形成し、前記カップのベースのポートを介して前記内部２９と連通するステムルーメンを取り囲んでいる。前記ステムの外面には、２６で示されているように、少なくとも部分的にねじ山が形成されている。前記カップのリム３５は、前記球状カップ面２３の幾何学的中心と、前記ステムルーメンの幾何学的中心とを通って延出する前記レセプタクル軸心ＡＲに対してほぼ鉛直な平面に位置している。次に図３を参照すると、この実施例での前記上方部分３０は、リム３７と、上部の開口部３４とを備えるほぼカバー３２の形状を有する。前記カバー３２の内面３３は、ほぼ球状で、対応のガイドピース本体の直径とほぼ同じ直径を有する内部３９を取り囲んでいる。前記カバーのリム３７は、前記球状カバー面３３の幾何学中心と前記開口部３４の中心とを通って延出する前記レセプタクル軸心ＡＲに対してほぼ鉛直な平面に位置している。前記リム３５，５７は、互い相補的にねじ山形成され、それによって、前記カバーとカップとを互いにネジ係合することができ、図示されている例においては、前記カバーは、「オス」ネジを有しカップは「メス」ネジを有している。図示の例において、前記下方レセプタクル部分２０と上方レセプタクル部分３０とは、ユーザが前記カップステムを患者の頭蓋骨の穴に手動でネジ込むのを補助するとともに、ユーザがカップとカバーとをレセプタクル軸心ＡＲ周りで互いに対して手動で回すことを補助するための「ウイング」３４，３４’及び３６，３６’を備えている。前記レセプタクルは、例えば、プラスチック、金属、セラミックス、等の任意の様々な材料から形成することができ、複数種類の材料の組み合わせから構成することも可能である。例えば、前記レセプタクルの部分を、実質的に１つの選択された種類の材料からいろいろ形成し、これを別の選択された材料によってコーティング、又は鍍金することができる。前記レセプタクルの上方部分と下方部分とは、同じ材料から形成してもよいし、互いに異なる材料から形成してもよく、前記下方部分のステムとカップは、同じ材料から形成してもよいし、互いに異なる材料から形成してもよく、好ましくは、その適当な材料は殺菌可能な材料とすることができる。前記下方部分のステムとカップは、例えば、鋳造又はモールディングによって、１つのパーツに形成してもよい。或いは、それに代えて、前記下方部分のステムとカップとを別々のパーツとして形成し、下方部分を、カップの開口部にステムの末端を挿入することによって組み付け、ステムをカップに例えば接着剤を使用することによって固定してもよいし、或いは、ステムを本体に例えば押し込み嵌合してもよい。前記ステムのネジ部分は、十分に硬い材料から形成される必要があり、ネジ山はステムが頭蓋骨の穴に自動的に入り込むように十分シャープなものでなければならない。従って、種々の金属又は高温セラミックスが特に好適であるが、但し任意の適度に硬いプラスチックも好適でありうる。
【００３１】
一般に、前記レセプタクルと前記ガイドピース本体の各表面は、ガイドピース本体をレセプタクル内でガイドピース本体のほぼ幾何学的中心周りでの回転に備えるように構成されている。従って、前記ガイドピース本体の外面の直径は、好ましくは、レセプタクルの内面の直径とほぼ同じか、それよりも（僅かな差で）小さい。一般に、例えば、前記ボールの外径は、互いに完全に組みつけられ完全にネジ止めされた状態の上下レセプタクル部分の内径に等しくすることができ、それにより、これら上下部分が互いにネジ止めされる時に、それらが完全にネジ止めされる前にボールが位置ロックされる。前記両レセプタクル部分の一方又は両方の内面および／又は前記ガイドピース本体の外面を、多少滑らかに形成することができる。或いは、前記ボールの外面および／又は前記上下部分の一方又は両方の内面に、細かい凹凸、凸状形成、又はつや消し処理して両表面間の摩擦係数を増大させることも可能である。
【００３２】
ここで使用される意味において、「球状」面とは、球の一部を構成する表面を意味し、それを含む。例えば図面に示す実施例において、前記ガイドピース本体は、その軸心が前記ボールの中心を通過する円筒によって交差されるボールを構成している。前記円筒とボールとの交点は、二つの球状キャップを描く二つの円を描き、従って、前記ガイドピース本体の「球状」外面は、その両極に球状キャップが欠如した球体を構成する。同様に、例えば、図面に図示されている実施例において、各レセプタクル部分の「球状」内面は、球体を二つの平行な面、即ち、一方は赤道近く（リムを形成する）にあり、他方は極の近くにある（下方レセプタクル部分のステムルーメンへの開口を形成；  上方レセプタクル部分の頂部の開口を形成）、によって横断することによって形成される球体の一部を構成する。
【００３３】
図に示す例において、前記表面は、前記横断平面によって規定される境界内において連続している。「球状」面という言葉は、ここで使用される意味において、必ずしも連続している必要はなく、この用語は、中断された面も含む。例えば、前記ガイドピース本体の「球状」外面は、ボールの外側部分の溝、ディンプルその他の特徴構造によって中断されたものであってもよい。そして、例えば、前記両レセプタクル部分の一方（又は両方）の前記「球状」内面は、内壁の溝、ディンプルその他の特徴構造によって中断されうる球体の一部を構成するものであってよい。
【００３４】
適当なガイドピース本体直径は、広い範囲内のものであってよい。前記本体は、ガイドチューブ内にプローブを収納するのに十分大きなものでなければならない。前記ガイドピースは、前記ガイドピース本体のほぼ球中心周りで回転（旋回）し、図面をよく見ることによって理解されるように、ガイドピース本体の中心を頭蓋骨の外層に実用可能な限り近づけることによってより大きな視界を得ることができる。即ち、ガイドピース本体（そしてそれに対応のレセプタクル面）の直径が小さいことが望ましいかもしれない。後述するように、本発明によれば、ステムの内径（そして、従って、頭蓋骨に形成されるドリル穿孔の直径）はガイドピース本体とレセプタクルカップとカバーとのサイズを大きくすることによって小さいものとにとどめることができる。
【００３５】
図に図示されている実施例において、前記カップとカバーとの壁は、ほぼ均一な厚みであり、これによって、これらカバーとカップとの外面はほぼ球状である。これら外面はその他の形状とすることも可能である。例えば、これら外面を、横断方向において多角形状（例えば、六角形状）にすることができる。そのような実施例において、ユーザは、カップとカバーとを、「ウイング」を必要とせずとも、それを省略可能なように、十分確実にグリップすることができる。同様に、カップとカバーとの外面にのなんらかの不規則性（例えば、リブやギザギザ）によって確実なグリップを提供するように構成することも可能であり、この点に関して、前記「ウィング」は、それぞれ、前記カップとカバーの外面に設けられる何らかの形状の不規則性として記載することができる。
【００３６】
前記頭蓋アクセス装置の組み付けが、図４Ａと図４Ｂとにおいて二つの工程で、レセプタクル軸心に沿った断面視で図示されている。前記ガイドピース１０は、図４Ａに図示されているように、ガイドチューブ１６の突出部分がカップからほぼ離間する方向に向けられた状態で、このカップ２０内に入れ子載置される。ガイドピース本体の球状面１３の直径は、カップ２０の球状内面２３の直径とほぼ等しい（それよりも僅かに小さい）ので、ガイドピースはカップ内においてその略幾何学中心周りで回転することができる。前記カバーとカップは、レセプタクル軸心ＡＲに沿ってアラインメントされ、これらカバーとカップは、それらのそれぞれのネジリム３７，３５が出会い、ガイドチューブ１６の突出部がカバーの開口部３４を通過するように互いに向けて移動される（矢印にて示される）。ネジ部が互いに係合すると、カップとカバーをそれらを略前記レセプタクル軸心ＡＲ周りで互いに回転させてネジ部同士を合わせることによって互いにネジ止めされる（図面において「ウィング」３６，３６’が「ウイング」３４，３４’に対してアラインメントされているが、それらは勿論、カバーとカップとを互いに対してネジ止めされる時には互いから離れることになる）。係合の進行に伴い、球状内面３３，２３の幾何学中心が互いに対して近づき、最終的に一致する。上述したように、いくつかの実施例において、ガイドピース本体の球状面１３の直径を、カップ３０とカバー２０との球状内面３３，２３の直径とほぼ等しくすることができ、又、別の実施例では、ガイドピース本体の球状内面１３の直径を、カップ３０とカバー２０との球状内面の直径よりも僅かに小さいものとすることができる。
【００３７】
ガイドピース本体の球状面１３の直径がカップ３０とカバー２０との球状内面３３，２３の直径にほぼ等しい実施例において、両幾何学中心が出会うと、レセプタクルとガイドピース本体との接触によって、ガイドピースのカップ内でのその略幾何学中心周りの回転移動を阻止することができる。他方、ガイドピース本体の球状内面１３の直径がカップ３０の球状内面３３の直径よりも僅かに小さい実施例では、ガイドピースは、両幾何学中心が出会う時、カップ内でその略幾何学中心周りで回転することができる。カバーとカップとのそれぞれのリムのサイズは、それらを更に進行させて（即ち、例えば、各レセプタクル部分の球中心が出会うと、ネジ部がそれらの限界まで回転することができなくなる状態）、それにより、たとえ、ガイドピース本体の直径がレセプタクル部分の内面の直径よりも小さい実施例であっても、両部分がガイドピース本体を内側に押し付けてガイドピースが回転することを阻止するように、レセプタクルを締めることができる。それによって得られるアセンブリが図４Ｂ中、４０で図示されている。
【００３８】
上述したように、カップとカバーとの幾何学中心が、共に、ガイドピース本体の幾何学中心とアラインメントされると、ガイドピース本体は、図５Ａ，５Ｂ，５Ｃ及び６Ａ，６Ｂ，６Ｃに図示されているように、略回転中心周りで回転（傾動と回転）可能となる。参考として、図５Ａ，５Ｂ，５Ｃのそれぞれにおいて、レセプタクル軸心は図面の平面にあって紙面上で垂直に向けられており、図６Ａ，６Ｂ，６Ｃのそれぞれにおいては、レセプタクル軸心は図面の平面に対して垂直に向けられている。図５Ｂでは、ガイドピースアラインメント軸心Ａは、レセプタクル軸心とアラインメントされている。図５Ａと５Ｃとのぞれぞれにおいて、ガイドピースは、そのアラインメント軸心（それぞれ、Ａ’，Ａ”）がレセプタクル軸心とアラインメントされず傾斜している。図６Ａ，６Ｂ，６Ｃのそれぞれにおいて、ガイドピースは、レセプタクル軸心から選択された方向にそれぞれ傾動されている。ガイドピースが傾動可能な範囲は、アラインメントチューブ１６の突出部が開口部３４のエッジに作用することができる限りにおいて、開口部３４の形状と寸法とによって限定される実用的事項である。レセプタクル内部でのガイドピースの回動又は回転移動に対する抵抗は、カバーとカップとによってガイドピース本体にかかる内向きの力を締め付けるか緩めるためにカップに対してカバーを回すことによって増大／減少させることができる。装置の使用中のいくつかの工程において、ガイドピースが使用条件下で動かないようにするためにレセプタクルを締め付けることが望ましい。その他の工程では、アラインメント軸心を頭蓋骨内の構造物に対して配向又は再配向するべくユーザがガイドピースをレセプタクル内において傾動又は回転させることを可能にするのに十分にレセプタクルを緩めることが望ましい。前記抵抗は、ガイドピースの回転と傾動とを可能につつつ、不要な移動を阻止するように細かく調節することができる。ガイドピースの移動に対する摩擦抵抗を増大させるために前記レセプタクルおよび／又はガイドピース本体の内面の一部分をオプションとして表面処理することができる。
【００３９】
図７Ａ，７Ｂ，７Ｃ，７Ｄは、前記頭蓋アクセス装置を治療対象体の頭蓋骨に可逆的に設置するための手順の工程を示す断面図である。これらの図面において、頭蓋骨の一部分７０は、皮膚７１の下で頭蓋内頭蓋内容７７の上にある。
【００４０】
一工程において、図７Ａにおいて７２で図示されているように、頭蓋骨に穴が形成される。実際には、これは以下のように行われる。
【００４１】
標準的な神経外科技術を使用して、患者の頭蓋骨の適当な部分に切り込みを形成する。例えば、脳室へのアクセスのための経前頭骨アプローチでは、頭蓋骨のコッヘル点（Ｋｏｃｈｅｒ’ｓ  ｐｏｉｎｔ）として知られている位置の近くに切り込みが形成される。
【００４２】
その後、標準的な神経外科技術を使用して、ハンドドリル又はその他の機器を、標的（例えば脳室）内に導入される装置の外径よりも最小限度大きな内径Ｄを有する穴を形成するのに適したドリルビットサイズで使用することによってドリル穴を形成する。好ましくは、前記穴の直径は、その穴を通して配置される特定の機器の或る程度の角度変位を許容するのに十分な大きさである。脳室ドレンや脳室シャントなどのプレースメント式脳室カテーテルの場合は、例えば、標準的な穴は、約６−８ｍｍの範囲の直径を有するものとすることができる。例えば１／４インチ（６．４ｍｍ）サイズ、最大で約１／２インチ（１２．５ｍｍ）のドリルビットが適当である。ドリル穴の直径は、少なくともそれを通して挿入される機器の直径と同じでなければならない。公称３ｍｍの直径を有する６  Ｆｒｅｎｃｈカテーテルの場合、最小約５ｍｍのドリル穴が適当である。
【００４３】
その後、標準的な神経外科技術を使用して、硬膜が切開される。硬膜の切開後、もしも超音波撮像が使用されるのであれば、クリアな超音波照射を可能にするべく少量の滅菌された、保存剤を含まない超音波ゲルがそのドリル穴内に導入される。等張性食塩水を使用することが可能であるが、時間の経過に従って食塩水がドリル穴から拡散する可能性があり、そこで、ゲルは、食塩水を所望の領域に支持するためのマトリクスとして効果的に機能することができる。そのようなゲルの適当な例は、Ｓｏｎｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ社によって、“ＵｌｔｒａＢｉｏ  Ｓｔｅｒｉｌｔｅ”という名で市販されている超音波ゲルである。
【００４４】
その後の工程において、前記頭蓋アクセス装置４０を頭蓋骨の穴にセットするが、その結果が図７Ｄに図示されている。前記装置が頭蓋へのセットの前に組みつけられる場合、これは以下のように行われる。
【００４５】
前記アセンブリ４０を、下方「ウイング」３４，３４’を使用してこのアセンブリを第１方向（例えば時計回り）に回転してカップのステム上のネジ山を穴７２内に進行させることによってこの穴７２にねじ込む。装置を、その反対の方向（例えば反時計回り）に回転させることによるその最終的な取り外しを許容しながら、それを頭蓋に対してしっかりと固定するのに十分な程度穴にねじ込む。装置の頭蓋内へのセット前において、ガイドピースの移動を阻止するのに十分カバーとカップとを互いにしっかりとネジ止めし、それによってアセンブリを安定化することが望ましいかもしれない。
【００４６】
図７Ｄに図示するように、前記装置は、前記アラインメントチューブルーメン１９とステムルーメン５９と穴７２の内部とを介した頭蓋内容７７中の構造物への直接的アクセスを提供する。
【００４７】
他の実施例において、前記頭蓋アクセス装置は、図７Ｂ，７Ｃ，７Ｄに図示されている工程によってインサイチュで組み立てることができる。
【００４８】
図７Ｂに図示されている工程において、前記レセプタクルの下側（カップ）部分２０を、下方「ウイング」３４，３４’を使用してこのアセンブリを第１方向（例えば時計回り）に回転してカップのステム上のネジ山を穴７２内に進行させることによってこの穴７２にねじ込む。この工程又はその後に、装置を、その反対側（例えば反時計回り）に回転させることによるその最終的な取り外しを許容しながら、装置を頭蓋に対してしっかりと固定するのに十分な程度穴にねじ込む。
【００４９】
図７Ｃに図示するその後の工程において、ガイドピース１０を、ガイドチューブ１６の突出部をカップからほぼ離間するように向けた状態でカップ２０内に載置する。
【００５０】
その後、カバーをレセプタクル軸心に沿ってカップとアラインメントし、図４Ａ，  ４Ｂを参照して大体前述したように、カバーをカップにネジ止めする。その結果が図７Ｄに図示されている。
【００５１】
上述のいずれの組み付け方法でも、超音波撮像が望まれる場合には、十分な超音波照射を提供するべく、レセプタクルステムとガイドピースの下部分とに、十分に滅菌された、保存剤を含まない超音波ゲルが適用される。
【００５２】
レセプタクルステムの外径は、穴の直径にマッチされている。例えば、前記穴が１／４インチの直径のドリルピットを使用して形成される場合、前記レセプタクルステムの寸法は、そのネジ部分が穴にねじ込まれるときにセルフ・タッピング（自動的にねじ込まれ）して、それによって装置が穴にしっかりと固定されるように構成される。
【００５３】
頭蓋アクセス装置が治療対象体の頭蓋骨にセットされると、装置は様々な機器、例えば、撮像、診断又は治療用の機器、を受け入れることが可能となる。
【００５４】
いくつかの手続きにおいては、機器（例えば、頭蓋内カテーテル等の機器）の特定の場所への正確なプレースメントが必要とされるかもしれない。例えば、カテーテルなどの機器を正確に配置することが望ましい。したがって、いくつかの実施例において、頭蓋アクセス装置がセットされ、その下の頭蓋内容の構造物を視覚化するために撮像機器が前記ガイドチューブに挿入される。その後、前記ガイドピースを回転させてアラインメント軸心を、撮像機器が特定の治療部位へのアクセスのために最適であることを示す経路に沿って合わせる。その後、ガイドピースが回転しないように、即ち、ガイドピースアラインメント軸心の向きを前記最適経路に沿った状態で固定するように、前記カバーとカップとを締め付け、その後、撮像機器を引き出す。その後、特定の部位にアクセスするための機器を、固定されたガイドピースを通して処置部位にまで導入する。
【００５５】
図８Ａ及び８Ｂは、頭蓋骨にセットされた頭蓋アクセス装置４０のガイドピースに、撮像機器（この場合は、超音波撮像プローブ）を挿入、使用する工程を図示している。前記プローブは、ガイドピースの受け入れ端部に挿入される。前記プローブ８０は、超音波撮像機器（図には示されていない）へのケーブル８１によって電気接続されたプローブ本体８２を有する。前記ガイドチューブの内面は、前記撮像機器の形状とサイズとを受け入れるように構成され、全体的に寸法構成されている。ここに図示されている例においては、例えば、前記プローブは、ほぼ円筒形状であって、それに応じて、ガイドチューブ内面はほぼ円筒状であり。チューブの内径はプローブの外径よりも僅かに大きい。以下に、例えば、図１６Ａ，１６Ｂ，１７Ａ，１７Ｂ，２３Ａを参照して記載するように、その他の構成も可能である。
【００５６】
１つの工程において、前記プローブは、ガイドピースチューブに挿入される。実際は、これは以下のように行われる。
【００５７】
前記プローブは、標準滅菌カバーに包まれており、その状態で滅菌外科現場に持ち込まれる。
【００５８】
鞘に入れられたプローブをガイドピース４０の受け入れ端部に挿入し、プローブの先端部がチューブの末端部に載置されるまでガイドチューブを通って前進させる。図１Ａ，１Ｂを参照すると、チューブの末端部に設けられた保持リング１４によってチューブ内へのプローブ進行のための物理的停止を提供することができる。
【００５９】
選択したプローブは、レセプタクルステムに形成されたボアの直径よりも大きな幅（又は直径）を有するかもしれない、したがって、例えば、図１９Ａを参照して後述するように、ガイドチューブはそれに応じて寸法構成される。種々の任意の超音波プローブを使用可能であり、小児科又は新生児用として分類された（ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ）プローブが好適であるかもしれない。適当なプローブは、対象部位の位置を適切に提供するのに十分な画像幅とスキャン深さを備えたものであり、例えば、大人の側脳室の表面は、通常、頭蓋の外板の約５ｃｍ下方にある。具体例としては、例えば１０ｍｍ幅のリニア画像と１４ｃｍのスキャン深さを有し、約１２−１４ｍｍの幅のより大型のプローブハウジングを備えるモデル“Ｐ１０ｘ”等の、Ｂｏｔｈｅｌｌ，  ＷＡのＳｏｎｏＳｉｔｅ社から“Ｍ−シリーズ”として市販されている超音波トランスデューサーがある。大型のプローブは、適当な幅のガイドチューブ内寸法を提供することによってガイドピース内に収納することができる。
【００６０】
その後の工程において、前記部位が視覚化され、その部位への最適軌道と距離が決定される。実際には、これは以下のように行われる。
【００６１】
前記ガイドピースレセプタクルカバーを、ガイドピースレセプタクルカップに対して略レセプタクル軸心周りで回転させてガイドピースの回転を可能にするべくガイドピース本体にかかる力を締め付け又は緩める。撮像機器を起動し、ガイドピースをプローブを取り付けたまま、アクセスするべき部位近くの脳の全体領域が視覚化されるまで傾動させる。例えば、その処置が側室へのカテーテルのプレースメントである場合、脳の界面と側脳室の脳髄液が超音波によって視覚化されるようにガイドピースを傾動する。図８Ｂは、撮像処理の一例を図示し、ここでは、撮像信号８４が頭蓋内容内の標的８８に向けてアラインメント軸心Ａに沿って投影している（ここに図示されている工程において、ガイドピースのアラインメント軸心は、レセプタクル軸心と一致している）。対応の画像が、例えば図９に図示されているように、ディスプレイに表示される。
【００６２】
その後、超音波平面がほぼコロナルになるまで、プローブがガイドピースチューブ内で回転されるか、若しくは、ガイドピースチューブが略アラインメント軸心周りで回転され、次に、ガイドピースは、プローブを取り付けたままで、超音波画像がアラインメント軸心が側脳室にセンタリングされたことを示すまで、回転される。
【００６３】
オプションとして、超音波平面がほぼサジタルになるか、若しくは、コロナルとサジタルとの中間になるまで、プローブをガイドピースチューブ内で回転させるか、ガイドピースチューブを略アラインメント軸心周りで回転させることによって追加の情報を得ることができる。
【００６４】
側脳室への中心への最適軌道が超音波によって同定されると、ガイドピースをレセプタクル内に固定するためにレセプタクルを締め（カバーをカップ上で締め付けることによって）、それによってアラインメント軸心Ａを最適軌道と一致した状態にロックする。
【００６５】
ガイドピースが固定されると、選択された軌道が最適なものであることを確認するべく（異なる超音波平面を見るために）、プローブを、固定されたガイドチューブ内で略アラインメント軸心周りで回転させることができる。他方、最適でない場合にはレセプタクルを緩めてアラインメントを改善するべくガイドピースを傾動させることができる。
【００６６】
最適軌道が決定されると、プローブ先端から部位（例えば、側脳室の表面）への距離を、その軌道に沿って（即ち、アラインメント軸心に沿って）超音波によって測定する。その後、撮像機器をガイドピースから引き抜く。
【００６７】
アラインメント軸心が部位への最適なアクセス軌道に一致した状態でガイドピースがレセプタクル内で位置ロックされると、装置は、その特定の処置又は治療に応じて、種々の追加の機器を受け入れ可能となる。
【００６８】
そのような機器の具体例としては、脳室カテーテル、ニードル、脳室鏡、脳室シャント（例えば、脳室胸膜短絡（ＶＰシャント））等がある。そのような機器は、通常、撮像機器（例えば、超音波プローブ）よりも小さな断面を有している可能性があるので、したがって、そのような機器をガイドピースチューブに導入するためには、アダプタを提供することができる。
【００６９】
一般に上述したようなガイドピース用に適したガイドピースアダプタの種類が図１０Ａ，１０Ｂ，１１Ａ，１１Ｂ，１２Ａ，１２Ｂに例示されている。対応のガイドピースは図１３において１０で示されている。これらの例において、前記アダプタは、ガイドピースチューブ１６内にフィットして、ガイドピースチューブの内径ｉｄｔよりも僅かに小さな円形断面を有する機器を受け入れるように構成されている。従って、前記各アダプタ１００，１１０，１２０は、それぞれ対応のガイドピースチューブ１６の内径ｉｄｔよりも僅かに小さな外径１０５，１１５，１２５を備える円形の断面を有し、各アダプタは、それを通して導入される機器の外径よりも僅かに大きな直径ｉｄａ’，ｉｄａ”，ｉｄａ”’を有する軸心ボアを形成する内面１０７，１１７，１２７を有する。前記アダプタは、ガイドピースチューブ１６の受け入れ端部内に挿入され、係止部まで進行される。前記チューブの末端部には係止リング１４が設けられ、前記アダプタがガイドピースチューブよりも長い（又はそれと同じ長さ）である場合、アダプタはチューブの末端部でそのリング１４上に係止することができる。これらの図面に図示されている例において、各アダプタチューブの一端部（受け入れ端部）には、アダプタ壁を越えて突出するタブ１０２，１０２’；１１２，１１２’；１２２，１２２’が設けられており、他方、アダプタがガイドピースチューブよりも短い場合、或いは、係止リング１４が設けられない場合、又は、重複する係止機能を提供するために、前記タブをチューブの受け入れ端部上に停止させて、それによってアダプタがそれ以上ガイドピース内に進行することを防止することができる。
【００７０】
所与のガイドピースに対して、それらすべてがガイドピースチューブの内径に適した外径を有するとともに、そのそれぞれが種々の特定の機器を受け入れるように構成、及び寸法構成された軸心ボアを有する、アダプタのセットを提供することができる。多くの機器は円形の断面を有し、例えば、それらの直径は標準化することができる。
【００７１】
図１４Ａ−１４Ｅは、概略を上述したように、頭蓋骨にセットされ、最適軌道に沿ったアラインメント状態にロックされた、頭蓋アクセス装置４０中の機器（この例においては、脳室カテーテル）の配置における諸工程を図示している。
【００７２】
１つの工程において、前記機器は、ガイドピースに挿入される。これは、実際には以下のように行われる。
【００７３】
必要な場合、アダプタが、図１４Ａに図示されるように、ガイドピースに挿入される。アダプタ１１０は、ガイドピースチューブ内にフィットするように構成、寸法構成されている。即ち、ガイドピースチューブが（ここでの場合のように）筒状内面１５を有する場合、アダプタは筒状外面１１５を有する。前記アダプタは、更に、導入される前記特定の機器を収納するようにも構成され、寸法構成されている。導入される機器が円形の断面を有する場合、アダプタ１１０は、この機器の外径よりも僅かに大きな直径ｉｄａを有する軸心ボアを形成する内面１１７を有する。典型的な脳室カテーテルは、例えば、約３ｍｍの直径を有する“９  Ｆｒｅｎｃｈ”カテーテルであり、それに対応する適当なボア直径は例えば、３．４−４．０ｍｍとすることができる。ボア径と、チューブ又は機器の意図する外径のとの間の差は、特定の必要性に応じて選択され、その差が大きければ大きいほど通過が容易となるが、それと同時に、標的へのアプローチの角度の誤差の可能性が大きくなる。例えば、長さ５ｃｍのボア、及び幅３ｍｍのカテーテルの場合、３．９ｍｍの内ボア直径によってアプローチの角度の誤差は最大１度になる。ボアの頂部の下方の深さ１０．５ｃｍの標的の場合、１度の誤差によって、カテーテルの先端は、最適な標的から１．８ｍｍの誤差で外れることになるが、これは、カテーテルの直径よりも小さく、脳室系などの典型的な頭蓋内標的のサイズの非常に小さな一部である。
【００７４】
図１４Ｂに図示するように、アダプタを貫通する前記ボアは、ガイドピースのアラインメント軸心Ａと同軸である。適宜、前記カテーテル又は機器の進行を容易にするために、前記カテーテル又は機器を、適切に滅菌した、保存剤を含まない潤滑剤でボアを介して潤滑することができる。
【００７５】
その後の工程において、前記機器は、図１４Ｂに図示されているように、アダプタが取り付けられた装置１４０の受け入れ端部に挿入される。ここに図示される例において、前記機器は、穿孔先端領域１４４を備える脳室カテーテル１４２である。この装置の先端部１４４を、アダプタのボアを通してガイドピースチューブの末端部にまで進行させ、その後、頭蓋内容７７内に進行させ、更に、図１４Ｃに図示されているように標的部位８８へと更に進行させる。この先端部が進行される距離は、撮像手続き中の測定で、プローブ先端部から部位への距離との相関関係によって決まる。前記機器の所望距離の正確な進行を容易にするために、前記機器に、この機器の標的への決められた距離の挿入に役立つ深さの目印を設けることができる。例えば、機器は、この機器の先端部がプローブの端部があった場所にきた時に、アダプタの挿入端部とアラインメントされたポイントにマークを備えることができ、これによって、機器を進行せるべき距離まで機器に沿ってどこからその距離を測定するかのしるしが提供される。或いは、例えば、前記機器に、その頂部からの測定での機器の長さを示すために所定間隔（例えば、ｃｍ間隔）でマーキングし、機器は、測定された標的への距離と既知のアダプタ長との和である示された長さまで挿入される。或いは、上述した両方の方法を使用して、冗長性によって更に高い深さ精度を提供することも可能である。進行距離の測定を単純化するために、アダプタボア長が、機器上の前記間隔の端数無しの倍数となるようにアダプタを寸法構成することが好ましいかもしれない。たとえば、もしも前記機器上のマークがｃｍ間隔であるならば、アダプタボアの長さを端数の無いｃｍ数とすることが好適であるかもしれない。
【００７６】
その剛性を維持し、機器が、ガイドピースのアラインメント軸心Ａによって設定される最適な軌跡に沿って確実に部位へと進行されそれに挿入されるように、脳室ドレンプレースメントにおいて一般的に行われているように、前記機器をスタイレット付き（ｓｔｙｌｅｔｔｅｄ）にすることができる。脳側室でのカテーテルの適切な位置決めを、少量の脳脊髄液を取り出すことによって確認することができる。
【００７７】
その後の工程において、前記頭蓋内機器を所定位置に残したままで前記頭蓋内アクセス装置を取り外すことができる。これは実際には以下のように行われる。
【００７８】
前記機器をスタイレット付き（ｓｔｙｌｅｔｔｅｄ）にする場合（スタイレット付きカテーテルなどにおいてのように）、装置を取り外す前に、必要に応じてそのスタイレットを機器チューブから引き抜くことも可能である。脳脊髄液の追加流出を防止するために、カテーテル又は機器の外径よりも大きくない外径を有するストッパ１４６を、カテーテル又は機器の端部に配置することができる。レセプタクルの下部分（カップ）上の「ウイング」又はその他の把持構造を把持し、レセプタクルを回してそれを頭蓋からねじって外すことによって、前記装置は頭蓋から取り外される。次に、図１４Ｄにおいて矢印で示されているように、アダプタと装置とを機器上から引き抜く。その結果が図１４Ｅに図示されている。部位８８における先端部１４４の位置が変化しないように、装置の引き抜き中、機器１４２は、皮膚のレベル又は装置１４０の近端部の真上で保持することができる。機器が必要とする場合、その機器を通る流体の流出は、先端部の反対側の機器の端部のストッパ１４６によって防止することができる。このストッパの幅は、その後のアダプタと装置との取り外しの邪魔にならないように十分小さい。取り外しは、まずアダプタを引き抜き、その後、ガイドピースとレセプタクルとを取り外すことによって容易に行うことができる。或いはそれに代えて、又は、それに加えて、取り外しは、上方レセプタクル部分３０を除去し、その後ガイドピース１０を除去するという一連の動作によって、容易にすることができ、それにより、下方レセプタクル部分２０のネジ抜きと引き抜き（図７Ａ−７Ｄに図示の工程の逆の順序にほぼ従う）中に、機器（例えば、カテーテル）を可能な限り頭蓋の近くに保持することができる。
【００７９】
或いは、機器がスタイレット付きである場合、スタイレットがまだ機器チューブ中に位置している状態で撮像機器を装置から引き抜くことができる。アダプタのスタイレット付き機器からの引き抜きを可能にするために、スタイレットの近端部は、アダプタのボアの最小内寸法（例えば、内径）よりも大きな横方向寸法を持ってはいけない。装置の引き抜き中に機器内にスタイレットを残すことによって、機器に対する制御性が更に高まり、それによって、それが標的から変位することがないことを更に確実にすることができる。
【００８０】
装置の取り外し後、脳室ドレンを確実にするため、例えば、脳室シャントの遠端部分を確立するために、通常の外科処置を行うことができる。例えば、図１５に図示されているように、前記カテーテル（又はその他の機器）を、この機器の遠端部が内部皮膚切開及び頭蓋アクセス部位からいくらか離れて現れるように、皮膚と頭皮１５１のフラップの下で皮下トンネルさせることができる。
【００８１】
他の種類の機器、例えば、脳室鏡又はニードル、の場合、必要であれば、機器を位置保持したままで、処置が完了するまで、装置をその場所に残しておいてもよい。
【００８２】
アダプタは、例えば、図１６Ａ，１６Ｂ，１７Ａ，１７Ｂに図示されているように、他の形状を有する機器を受け入れるように構成することができる。その対応のガイドピースが図１８において１０で示されている。これらの例において、図１０Ａ，１０Ｂ，１１Ａ，１１Ｂ，１２Ａ，１２Ｂに図示した例と同様、前記アダプタは、ガイドピースチューブ１６内にフィットするように構成される。図１６Ａ，１６Ｂ，１７Ａ，１７Ｂに例示される例において、前記アダプタは、ほぼ正方形（図１６Ａ，１６Ｂ）又は、その最大寸法がガイドピースチューブの内径ｉｄｔよりも小さな非正方形矩形（図１７Ａ，１７Ｂ）断面を有する機器を受け入れるように構成されている。したがって、前記アダプタ１６０，１７０のそれぞれは、対応のガイドピースチューブ１６の内径ｉｄｔよりも僅かに小さな外径１６５，１７５を備える円形の断面を有している。アダプタ１６０は、それを通して導入される機器の正方形断面よりも僅かに大きな正方形断面を有する軸心ボアを形成する内面１６７を有し、アダプタ１７０は、それを通して導入される機器の矩形断面よりも僅かに大きな矩形断面を有する軸心ボアを形成する内面１７７を有する。アダプタは、例えば、通常の三角形状、例えば、他の非円形状の種々の断面を有する機器を収納するように構成することも可能である。
【００８３】
前記アダプタは、ガイドピースチューブ１６の受け入れ端部に導入され、係止部まで進行される。チューブの末端部に係止リング１４が設けられ、アダプタの長さがガイドピースチューブの長さよりも大きい（又はそれと同じ長さ）場合、そのアダプタはチューブの末端部のリング１４上で静止することができる。これらの図面に図示の例において、各アダプタチューブの一端部（受け入れ端部）には、アダプタ壁を越えて突出するタブ１６２，１６２’；１７２，１７２’が設けられ、これに対してアダプタがガイドピースチューブよりも短い場合、又は、係止リング１４が設けられない場合、或いは、冗長係止機能を提供するために、前記タブは、チューブの受け入れ端部上に係止することができ、それによって、アダプタがそれ以上ガイドピース内に進行することを防止する。
【００８４】
図１Ａ，１Ｂを参照して上述したように、前記ガイドチューブは、ガイドピース本体を貫通する筒状ボアにフィットするように寸法構成されている。即ち、ガイドチューブの外径は、前記ボアの内径にほぼ等しい。図２及び図３を参照して前述したように、前記レセプタクル部分は、対応のガイドピース本体をぴったりと取り囲むように寸法構成されている。理解されるように、ガイドピース本体は、標準化されたレセプタクルの１つ（又は少数のそのようなレセプタクル）にマッチするように寸法構成されている。例えば、小児用と大人用とにそれぞれ寸法構成された２つの標準化レセプタクルがあり、それらはステムの寸法においてのみならず、それらと使用される各ガイドパイプ本体の球状寸法においても互いに異なるものとすることができる。任意のそのようなガイドピース本体を貫通するボアは、意図される装置との関連で最も大きな機器を収納するのに十分な大きさとされる。更に大きなボアサイズを必要とする大型の撮像機器を使用する場合、ガイドピースボール１２（図１Ａ）の直径は、レセプタクルカバー３２とカップ２２との内面３３及び２３の直径をそれに対応させて増大させた状態でより大きなものとすることができるのに対して、レセプタクルステム２７の直径は、頭蓋骨に形成される特定のドリル穴との使用に適したサイズに保たれる。そのような標準化ガイドピース本体と使用されるように構成されたガイドチューブは、様々な形状とサイズの機器を受け入れるように構成し、寸法構成することができ、特定の外径を有する互いに交換可能な複数組のガイドチューブを各標準に対して提供することができる。
【００８５】
いくつかの例が、図１９Ａ，１９Ｂ，２０Ａ，２０Ｂ，２１Ａ，２１Ｂ中に１９０，２００，２１０として図示されている。これらの例のそれぞれにおいて、ガイドピース本体１９０，２００，２１０は、標準レセプタクルの内径にマッチする、標準外径１９３，２０３，２１３を有し、それぞれは、筒状内面１９１，２０１，２１１とアラインメント軸心とを形成するボアを中心に貫通形成している。前記ボアのガイドチューブ１９６，２０６，２１６は、ボアの内径にほぼ等しい直径を有する外面（図１９Ａの１９７）を有する。
【００８６】
図１９Ａ，１９Ｂの例において、前記ガイドチューブ１９６の内面１９５は、前記ガイドピースにおけるその使用が予定される最大の機器を収納するのに十分な大きさの円形断面を有するガイドチューブルーメン１９８を形成している。頭蓋のドリル穴よりも大きな直径を有する撮像機器（超音波プローブなど）を、適当な内径を有するガイドチューブを選択することによってそのようなガイドピースと使用することが可能である。より小さな機器又は、円形以外の断面形状を有する機器を収納するためには、例えば、図１０Ａ，１０Ｂ，１１Ａ，１１Ｂ，１２Ａ，１２Ｂ，１６Ａ，１６Ｂ，１７Ａ，１７Ｂを参照して概略説明したように、前記ガイドチューブルーメン１９８内にフィットする種々のアダプタを提供することができる。
【００８７】
或いは、その代わりに、例えば図２０Ａ，２０Ｂ，２１Ａ，２１Ｂに図示されているように、前記ガイドチューブの前記ボア自身が非円形断面を有する可能性がある。例えば、ガイドピース２００のガイドチューブ２０６のルーメン２０８は、ほぼ正方形の断面を有し、ガイドピース２１０のガイドチューブ２１６のルーメン２１８は略非正方形長方形の断面を有する。
【００８８】
前記ガイドチューブの内径は、ステムの内径よりも比例的に遥かに大きなものとすることができ、ガイドピース本体は、図２２Ａに例として図示されているように、より大きなステムを収納するべく更に大きなものとして形成することができる。前記ガイドピース（本体２１２とガイドチューブ２１６）は、ここでは、レセプタクル部分２２２，２３２内で回転された状態が図示されている。上述した例と同様、頭蓋骨の穴の直径は、約１／４インチであり、ステム２２７もそれに応じて寸法構成されている。この例では、ガイドチューブ内径は、ステムルーメン２５９の直径の約２倍である。図２２Ａにおいて、大きなプローブ２８２が、ガイドチューブ内に着座した状態で図示され、ガイドピースは、カバー２３２の開口部２３４によって許可されるその最大軸心方向回転近くにまで回転されている。この構成において、画像フィールドの一部は、ステム２２７の内面２２５の下方エッジ２５５によって妨害されている。その結果得られる画像が図２２Ｂに図示されており、標的２２８が「影」２２２によって妨害されていない状態が図示されている。この時点（ｊｕｎｃｔｕｒｅ）において、レセプタクルを締め付けてガイドピース２１２，２１６をロックし、プローブ２８２をガイドチューブから取り外し、これを標的にプレースメントされる機器を受けるのに適したアダプタと取り替えることができる。その後、前記機器がプレースメントされ、前に概略説明したように、装置が引き出される。
【００８９】
前記ガイドピースは、種々の形状および、種々のサイズのプローブを受け入れ可能に構成することができる。その一例が図２３Ａに図示されている。ここでは、ガイドピース（本体３１２とガイドチューブ３１６）は、レセプタクル部分３２２，３３２内にある状態で図示されている。上述した例と同様に、頭蓋骨の穴の直径は、約１／４インチであり、ステム３２７もそれに応じて寸法構成されている。この例では、ガイドチューブは、特定の超音波プローブ３８２の端部に適合するように構成され、従って、その内幅は可変であり、前記末端部の近傍において、ガイドチューブの内幅はステムルーメン３５９の直径の約２倍である。図２３Ａにおいて、不規則な形状の大きなプローブ３８２がガイドチューブ内に着座した状態で図示され、ガイドピースは、その軸心がレセプタクルの軸心とほぼアラインメントされた状態で図示されている。この構成において、画像フィールドの一部は、ステムルーメン３２７の内面３２５の下方エッジ３５５によって妨害されている。その結果得られる画像が図２３Ｂに図示されており、標的３２８が「影」３０２，３０２’によって妨害されていない状態が図示されている。理解されるように、前記ガイドピース（プローブを取り付けたまま）は、機器の軸心の標的に対する最適軌道とのアラインメントを改善するために、上述したように回転することができ、その結果得られる画像は、その片側においてより幅の広い「影」を有し、他方の側において幅の狭い「影」を有したものとなる。この時点（ｊｕｎｃｔｕｒｅ）において、レセプタクルを締め付けてガイドピース３１２，３１６をロックし、プローブ３８２をガイドチューブから取り外し、図２３Ｃに図示されているように、ガイドチューブ３１６内にフィットし標的にプレースメントされる機器３４０を受けるのに適したアダプタ３１０と取り替えることができる。その後、前記機器がプレースメントされ、前に概略説明したように、装置が引き出される。
【００９０】
その他の実施例も特許請求の範囲内に含まれる。
【００９１】
例えば、上述したように、ガイドチューブとガイドピース本体とは、１つの部分を構成することができ、そして、そのような実施例では、ガイドチューブルーメンがガイドピースルーメンを構成する。ガイドチューブルーメンは、装置の操作中（例えば、ガイドピースの回転中）に、撮像機器の位置をルーメン内に、この撮像機器の軸心がガイドピースアラインメント軸心とアラインメントされた状態で、受け入れ維持するように構成され寸法構成されている。そして、前記ガイドチューブルーメンは、アダプタの一部分を前記ルーメン内に、このアダプタのボアがガイドピースアラインメント軸心とアラインメントされた状態で、受け入れ維持するように構成され寸法構成されている。ガイドチューブとガイドピース本体とが互いに別々の部分である場合、又は、１つの部分を構成する場合、のいずれの場合でも、前記ガイドチューブルーメンは、いくつかの実施例では、ルーメンがその内部に撮像機器又はアダプタを十分にしっかりしたアラインメントを提供するものである限り、ガイドピース本体の外面の近傍、又は、それと面一に、又は、その内側で終端するものとすることができる。
【図１Ａ】
2011522626.tif 000003
【図１Ｂ】
2011522626.tif 000004
【図２】
2011522626.tif 000005
【図３】
2011522626.tif 000006
【図４Ａ】
2011522626.tif 000007
【図４Ｂ】
2011522626.tif 000008
【図５Ａ】
2011522626.tif 000009
【図５Ｂ】
2011522626.tif 000010
【図５Ｃ】
2011522626.tif 000011
【図６Ａ】
2011522626.tif 000012
【図６Ｂ】
2011522626.tif 000013
【図６Ｃ】
2011522626.tif 000014
【図７Ａ】
2011522626.tif 000015
【図７Ｂ】
2011522626.tif 000016
【図７Ｃ】
2011522626.tif 000017
【図７Ｄ】
2011522626.tif 000018
【図８Ａ】
2011522626.tif 000019
【図８Ｂ】
2011522626.tif 000020
【図９】
2011522626.tif 000021
【図１０Ａ−１３】
2011522626.tif 000022
【図１４Ａ】
2011522626.tif 000023
【図１４Ｂ】
2011522626.tif 000024
【図１４Ｃ】
2011522626.tif 000025
【図１４Ｄ】
2011522626.tif 000026
【図１４Ｅ】
2011522626.tif 000027
【図１５】
2011522626.tif 000028
【図１６Ａ−１８】
2011522626.tif 000029
【図１９Ａ】
2011522626.tif 000030
【図１９Ｂ】
2011522626.tif 000031
【図２０Ａ】
2011522626.tif 000032
【図２０Ｂ】
2011522626.tif 000033
【図２１Ａ】
2011522626.tif 000034
【図２１Ｂ】
2011522626.tif 000035
【図２２Ａ】
2011522626.tif 000036
【図２２Ｂ】
2011522626.tif 000037
【図２３Ａ】
2011522626.tif 000038
【図２３Ｂ】
2011522626.tif 000039
【図２３Ｃ】
2011522626.tif 000040
【国際調査報告】
2011522626.tif 000041
2011522626.tif 000042