(57)【要約】関連医療器具類に多重管腔医療カテーテルを接続するための医療システムは、縦軸を画定し、医療カテーテルへの解放可能な連結のための第１の端部と、医療器具類への連結のため第２の端部とを有する、コネクタ部材を含む。取り付け部がコネクタ部材の第１の端部に隣接する。取り付け部は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合される、第１および第２の取り付け要素を含む。第１および第２の取り付け要素は、内側対向面を画定する。対向面のうちの少なくとも１つは、カテーテルとのコネクタ部材の連結を補助するように、カテーテルの隔壁に係合して、隔壁との把持係合を促進するように寸法決定される、不規則表面部分を有し得る。
2011504762.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関連医療器具類に多重管腔医療カテーテルを接続するための医療システムであって、
縦軸を画定し、該医療カテーテルへの連結のための第１の端部と、医療器具類への連結のための第２の端部とを有する、コネクタ部材と、
該コネクタ部材の該第１の端部に隣接する取り付け部であって、該取り付け部は、略縦方向に延在し、該カテーテルの管腔内の受けとりのために適合された少なくとも１つの取り付け要素を含み、該少なくとも１つの取り付け要素は、該カテーテルとの該コネクタ部材の連結を補助するように、該カテーテルの壁に係合して、該壁との把持係合を促進するように寸法決定された接触面を有する、取り付け部と
を備える、医療システム。
【請求項２】
前記接触面は、不規則表面部分を画定し、該不規則表面部分は、前記カテーテルの前記壁への前記取り付け要素の連結を促進するように寸法決定されている、請求項１に記載の医療システム。
【請求項３】
少なくとも１つの対向面は、不規則表面部分を画定し、該不規則表面部分は、突出部材および陥凹のうちの少なくとも１つを有する、請求項２に記載の医療システム。
【請求項４】
関連医療器具類に多重管腔医療カテーテルを接続するための医療システムであって、
縦軸を画定し、該医療カテーテルへの連結のための第１の端部と、医療器具類への連結のための第２の端部とを有する、コネクタ部材と、
該コネクタ部材の該第１の端部に隣接する取り付け部であって、該取り付け部は、第１および第２の取り付け要素を含み、該第１および第２の取り付け要素は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、該カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合されており、内側対向面を画定し、少なくとも１つの内側対向面は、該カテーテルとの該コネクタ部材の連結を補助するように、該カテーテルの隔壁に係合して、該隔壁との把持係合を促進するように寸法決定されている、取り付け部と
を備える、医療システム。
【請求項５】
前記対向面の各々は、前記カテーテルの前記隔壁に係合するように、かつ該隔壁との干渉関係を確立して、前記コネクタ部材に該カテーテルを解放可能に取り付けるように寸法決定されている、請求項４に記載の医療システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの対向面は、不規則表面部分を画定し、該不規則表面部分は、少なくとも１つの突出部材を有する、請求項４に記載の医療システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの突出部材は、前記縦軸に対して第１の角度で延在し、前記カテーテルのそれぞれの管腔内の挿入を促進するように配設された前端面と、該縦軸に対して第２の角度で延在し、該それぞれの管腔からの除去を阻止するように配設された後端面とを含む、請求項６に記載の医療システム。
【請求項８】
前記前端面の前記第１の角度は、斜角であり、前記後端面の前記第２の角度よりも小さい、請求項７に記載の医療システム。
【請求項９】
前記第１および第２の取り付け要素の対向面の各々は、前記少なくとも１つの突出部材を有する前記不規則表面部分を含む、請求項６に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記不規則表面部分はさらに、縦方向に離間した関係で配設された複数の陥凹を含む、請求項６に記載の医療システム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの対向面は、波状配設を有する不規則表面部分を画定する、請求項４に記載の医療システム。
【請求項１２】
前記波状配設は、複数の交互の山および谷を含む、請求項１１に記載の医療システム。
【請求項１３】
前記第１および第２の要素の対向面の各々は、前記波状配設を有する前記不規則表面部分を画定する、請求項１２に記載の医療システム。
【請求項１４】
前記第１および第２の取り付け要素の前記対向面は、嵌合面として配設される、請求項１３に記載の医療システム。
【請求項１５】
前記医療カテーテルがない場合に、前記コネクタ部材の前記第１の端部に解放可能に取り付け可能であり、それにより前記取り付け部を実質的に包囲するカバーを含む、請求項４に記載の医療システム。
【請求項１６】
前記カバーは、少なくとも２つの内部管腔を分離する内側分割壁を含み、前記取り付け部の前記第１および第２の取り付け要素は、該カバーのそれぞれの管腔内の受けとりのために適合され、該第１および第２の取り付け要素の前記対向面は、該カバーの該分割壁に係合して、前記コネクタ部材と該カバーとを連結するように寸法決定されている、請求項１５に記載の医療システム。
【請求項１７】
前記第１および第２の要素の前記少なくとも１つの対向面は、前記分割壁との把持係合を促進して、前記コネクタ部材と前記カバーとの連結を補助するように寸法決定された不規則表面部分を含む、請求項１６に記載の医療システム。
【請求項１８】
前記第１および第２の要素の対向面の各々は、不規則表面部分を含む、請求項１７に記載の医療システム。
【請求項１９】
前記コネクタ部材の前記第２の端部に隣接する第２の取り付け部を含み、該第２の取り付け部は、第１および第２の取り付け要素を含み、該第１および第２の取り付け要素は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、前記カテーテルのそれぞれの管腔内の受けとりのために適合されており、内側対向面を画定し、該対向面は、カテーテルに直列に固定するために、第２のカテーテルの隔壁に係合して、該コネクタ部材および該第２のカテーテルを連結するように寸法決定されている、請求項４に記載の医療システム。
【請求項２０】
前記第１および第２の要素の前記少なくとも１つの対向面は、前記第２のカテーテルの前記隔壁との把持係合を促進して、前記コネクタ部材と該第２のカテーテルとの連結を補助するように寸法決定された不規則表面部分を含む、請求項１９に記載の医療システム。
【請求項２１】
前記コネクタ部材の前記第２の端部に連結された挿入スタイレットを含む、請求項４に記載の医療システム。
【請求項２２】
前記コネクタ部材の前記第１の端部に解放可能に連結されたカテーテルを含み、該カテーテルは、隔壁により分離された一対の管腔を含む、請求項４に記載の医療システム。
【請求項２３】
皮下トンネルを通る二重管腔カテーテルの挿入を促進するための医療システムであって、
縦軸を画定し、前端部および後端部を有する、挿入スタイレットと、
該挿入スタイレットの該前端部に隣接する取り付け部であって、該取り付け部は、第１および第２の取り付け要素を含み、該第１および第２の要素は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、該二重管腔カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合されており、内側対向面を画定し、該対向面のうちの少なくとも１つは、該カテーテルとの該コネクタ部材の連結を補助するように、少なくとも１つの陥凹または突出を画定する不規則表面部分を有し、かつ、該カテーテルの該管腔を分離する隔壁と接触して、該隔壁との把持係合を促進するように寸法決定されている、取り付け部と
を備える、医療システム。
【請求項２４】
前記取り付け部を実質的に包囲するように、前記挿入スタイレットの前記前端部に解放可能に取り付け可能である、解放可能カバーをさらに含む、請求項２３に記載の医療システム。
【請求項２５】
前記挿入スタイレットは、前記後端部に隣接するハンドルと、該ハンドルと前記取り付け部との間に配置される屈曲部分とを含む、請求項２３に記載の医療システム。
【請求項２６】
前記屈曲部分は、略半径方向において前記縦軸に対して前記ハンドルを変位させるように寸法決定されている、請求項２５に記載の医療システム。
【請求項２７】
血液透析手技で使用するためのカテーテルを埋め込むための方法であって、
組織の第１の開口部を通して、１つのカテーテル端部を用いて、患者の静脈系にアクセスするステップであって、該カテーテルは、隔壁により分離された少なくとも２つの管腔を有する、ステップと、
トンネラ器具を用いて、組織の該第１の開口部と組織の第２の開口部との間に皮下トンネルを形成するステップと、
該トンネラ器具にコネクタ装置を接続するステップであって、該コネクタ装置は、第１および第２の取り付け要素を画定する取り付け部を含み、該第１および第２の取り付け要素は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、該カテーテルのそれぞれの管腔内の受けとりのために適合され、内側対向面を画定し、少なくとも１つの内側対向面は、該カテーテルの第２のカテーテル端部との該コネクタ部材の連結を補助するように、該カテーテルの該隔壁に係合して、該隔壁との把持係合を促進するように寸法決定されている、ステップと、
組織の該第１および第２の開口部のうちの１つを通して、該第２のカテーテル端部を露出させるように、該皮下トンネルを通して、該トンネラ器具および該第２のカテーテル端部を移動させるステップと、
血液透析装置に該第２のカテーテル端部を接続するステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、医療システムに関し、より具体的には、カテーテルコネクタ装置を組み込む、医療システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、体腔、管、および血管に対する流体の採取および導入を目的とする、可撓性医療器具である。カテーテルは、血液が治療のために血管から採取され、続いて循環のために血管に戻される、血液透析手技における特定の用途を有する。既知の血液透析カテーテルとしては、二重管腔または三重管腔カテーテル等の多重管腔が挙げられ、一方の管腔が血液採取専用であり、もう一方の管腔が血管に治療された血液を戻すこと専用である、カテーテル内の双方向流体流動を可能にする。例示的血液透析手技の間、多重管腔カテーテルは、体内に挿入され、カテーテルの動脈管腔を通して血液が採取される。除去された血液は、老廃物および毒素を除去するために、血液を透析または精製する血液透析ユニットに移される。透析された血液は、カテーテルの静脈管腔を通して被術者に戻される。
【０００３】
例えばトンネラ、導入スタイレット等を含む、血液透析カテーテルの挿入のための様々なデバイスが採用される。カテーテルを挿入する既知の技術は、トロカール等を用いて皮膚内の２つの離間した開口部間に皮下トンネルを形成するステップを含む。カテーテル端部は、挿入スタイレットまたはトロカールに取り付けられ、カテーテルを露出させるためにトンネルを通して引っ張られ、カテーテルは続いて、例えば頸静脈または他の血管内に挿入され、心臓に送られる。カテーテル端部は、組織内を通過中の分離を防止する方式で、トロカールに固定されなければならない。加えて、挿入デバイスおよびカテーテルの形状は、皮下組織内の通過を容易にするために最小限化される必要があり得る。様々なカテーテル、トンネラ、およびシースの適用性も考慮すべきことである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
故に、本開示は、関連医療器具類に医療カテーテルを接続するための医療システムに関する。医療システムは、縦軸を画定し、医療カテーテルへの接続のための第１の端部、および医療器具類への連結のための第２の端部を有する、コネクタ部材を含む。取り付け部が、コネクタ部材の第１の端部に隣接して配置される。取り付け部は、略縦方向に延在し、カテーテルの管腔内の受けとりのために適合される、少なくとも１つの取り付け要素を含む。少なくとも１つの取り付け要素は、カテーテルとのコネクタ部材の連結を補助するように、カテーテルの壁に係合して、壁との把持係合を促進するように寸法決定される、接触面を有する。接触面は、カテーテルの壁への取り付け要素の連結を促進するように寸法決定される、不規則表面部分を画定し得る。不規則表面部分は、突出部材および陥凹のうちの少なくとも１つを有し得る。
【０００５】
一代替実施形態では、医療システムは、関連医療器具類に多重管腔医療カテーテルを接続するために適合される。該システムは、縦軸を画定し、医療カテーテルへの連結のための第１の端部、および医療器具類への連結のための第２の端部を有する、コネクタ部材、ならびにコネクタ部材の第１の端部に隣接する取り付け部を含む。取り付け部は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合される、第１および第２の取り付け要素を含む。第１および第２の取り付け要素は、内側対向面を画定する。少なくとも１つの内側対向面は、カテーテルとのコネクタ部材の連結を補助するように、カテーテルの隔壁に係合して、隔壁との把持係合を促進するように寸法決定される。各対向面は、カテーテルの隔壁に係合するように、かつ隔壁との干渉関係を確立して、コネクタ部材にカテーテルを解放可能に取り付けるように寸法決定される。
【０００６】
少なくとも１つの対向面は、不規則表面部分を画定し得る。不規則表面部分は、少なくとも１つの突出部材を有し得る。少なくとも１つの突出部材は、縦軸に対して第１の角度で延在し、カテーテルの各管腔内の挿入を促進するように配設される、前端面、および縦軸に対して第２の角度で延在し、各管腔からの除去を阻止するように配設される、後端面を含む。前端面の第１の角度は斜角であり、後端面の第２の角度よりも小さい。第１および第２の取り付け要素の各対向面は、少なくとも１つの突出部材を有する不規則表面部分を含み得る。少なくとも１つの対向面の不規則表面部分は、縦方向に離間した関係で配設される、複数の陥凹を含み得る。
【０００７】
一代替実施形態では、少なくとも１つの対向面は、波状配設を有する不規則表面部分を画定し得る。波状配設は、複数の交互の山および谷を含み得る。第１および第２の要素の各対向面は、波状配設を有する不規則表面部分を画定し得る。第１および第２の取り付け要素の対向面は、嵌合面として配設され得る。
【０００８】
医療システムはまた、医療カテーテルのない場合に、コネクタ部材の第１の端部に解放可能に取り付け可能であり、それにより取り付け部を実質的に包囲する、カバーを含み得る。カバーは、少なくとも２つの内部管腔を分離する内側分割壁を含み得る。取り付け部の第１および第２の取り付け要素は、カバーの各管腔内の受けとりのために適合され、したがって第１および第２の取り付け要素の対向面は、カバーの分割壁に係合して、コネクタ部材およびカバーを連結するように寸法決定される。第１および第２の要素の両方の対向面のうちの少なくとも１つは、分割壁との把持係合を促進して、コネクタ部材およびカバーの連結を補助するように寸法決定される、不規則表面部分を含み得る。
【０００９】
医療システムは、コネクタ部材の第２の端部に隣接する、第２の取り付け部を含み得る。第２の取り付け部は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合される、第１および第２の取り付け要素を有し、第１および第２の取り付け要素は、内側対向面を画定する。対向面は、カテーテルに直列に固定するために、第２のカテーテルの隔壁に係合して、コネクタ部材および第２のカテーテルを連結するように寸法決定される。第１および第２の要素の少なくとも１つの、または各対向面は、第２のカテーテルの隔壁との把持係合を促進して、コネクタ部材および第２のカテーテルの連結を補助するように寸法決定される、不規則表面部分を含み得る。
【００１０】
医療システムは、コネクタ部材の第２の端部に連結される、挿入スタイレット、およびコネクタ部材の第１の端部に解放可能に連結される、カテーテルを含み得る。カテーテルは、隔壁により分離される一対の管腔を含む。
【００１１】
別の実施形態では、皮下トンネルを通る二重管腔カテーテルの挿入を促進するための医療システムは、縦軸を画定し、前端部および後端部を有する、挿入スタイレット、ならびに挿入スタイレットの前端部に隣接する取り付け部を含む。取り付け部は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、二重管腔カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合される、第１および第２の取り付け要素を含む。第１および第２の要素は、内側対向面を画定し、対向面の少なくとも１つ、場合によって各々は、少なくとも１つの陥凹または突出を画定し、カテーテルとのコネクタ部材の連結を補助するように、カテーテルの管腔を分離する隔壁と接触して、隔壁との把持係合を促進するように寸法決定される、不規則表面部分を有する。カバーは、取り付け部を実質的に包囲するように、挿入スタイレットの前端部に解放可能に取り付け可能であり得る。
【００１２】
挿入スタイレットは、後端部に隣接するハンドル、およびハンドルと取り付け部との間に配置される屈曲部分を含み得る。屈曲部分は、略半径方向で縦軸に対してハンドルを変位させるように寸法決定される。
【００１３】
血液透析手技で使用するためのカテーテルを埋め込むための方法もまた開示される。該方法は、
組織の第１の開口部を通して、カテーテルを用いて患者の静脈系にアクセスするステップであって、カテーテルは、隔壁により分離される、少なくとも２つの管腔を有する、ステップと、
トンネラ器具を用いて、組織の第１の開口部と組織の第２の開口部との間に皮下トンネルを形成するステップと、
トンネラ器具にコネクタ装置を接続するステップであって、コネクタ装置は、略縦方向に延在し、離間した関係で配設され、カテーテルの各管腔内の受けとりのために適合される、第１および第２の取り付け要素を画定する、取り付け部を含み、第１および第２の取り付け要素は、内側対向面を画定し、少なくとも１つの内側対向面は、カテーテルのカテーテル端部とのコネクタ部材の連結を補助するように、カテーテルの隔壁に係合して、隔壁との把持係合を促進するように寸法決定される、ステップと、
組織の第１および第２の開口部のうちの１つを通して、カテーテル端部を露出させるように、皮下トンネルを通して、トンネラ器具およびカテーテル端部を移動させるステップと、
血液透析装置にカテーテル端部を接続するステップと、
を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本開示の好ましい実施形態は、添付図面を参照してよりよく理解される。
【図１】図１は、挿入スタイレット、カテーテル、およびカテーテルを解放可能に連結するためのコネクタ装置を図示する、医療システムの斜視図である。
【図２】図２は、カテーテルへの連結前のコネクタ装置の分岐部を図示する、図１に示す詳細部分の拡大斜視図である。
【図３】図３は、コネクタ装置、および挿入スタイレットの取り付け部分の斜視図である。
【図４】図４は、分岐部の取り付け要素の不規則内面を図示する、部分切り取り斜視図である。
【図５】図５は、コネクタ装置の分岐部の側断面図である。
【図６】図６は、図５の線６〜６に沿った断面図である。
【図７】図７は、カテーテルに連結されたコネクタ装置の分岐部を図示する、側断面図である。
【図８】図８は、図７の線８〜８に沿った断面図である。
【図９】図９は、コネクタ装置への取り付けのために拡張器を組み込む、医療システムの斜視図である。
【図１０】図１０−１１は、逆トンネリング手技における医療システムの使用方法を図示する、対象の胸部の各図である。
【図１１】図１０−１１は、逆トンネリング手技における医療システムの使用方法を図示する、対象の胸部の各図である。
【図１２】図１２は、挿入スタイレットおよび一体型コネクタ装置、ならびに解放可能カバーを含む、医療システムの一代替実施形態の側平面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１２の医療システムの挿入スタイレットの一代替実施形態の側平面図である。
【図１３】図１３は、コネクタ装置の分岐部への連結前の解放可能カバーを図示する、図１２に示す詳細部分の拡大斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２のコネクタ装置を図示する、側断面図である。
【図１５】図１５は、解放可能カバーに連結された図１２のコネクタ装置を図示する、側断面図である。
【図１６】図１６−１７は、逆トンネリング手技における図１２の医療システムの使用方法を図示する、対象の胸部の各図である。
【図１７】図１６−１７は、逆トンネリング手技における図１２の医療システムの使用方法を図示する、対象の胸部の各図である。
【図１８】図１８は、医療システムで使用するためのカバーの一代替実施形態を図示する、斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８で特定される詳細部分の拡大図である。
【図２０】図２０は、コネクタ装置に取り付けられたカバーを図示する、側断面図である。
【図２１】図２１は、コネクタ装置の別の代替実施形態の側平面図である。
【図２２】図２２は、カテーテルに解放可能に連結された、図２１のコネクタ装置を図示する、側断面図である。
【図２３】図２３は、２つのカテーテルを直列に接続するための対向分岐部を含む、コネクタ装置の一代替実施形態の斜視図である。
【図２４】図２４は、三重管腔カテーテルで使用するための、３つの取り付け要素を組み込む、コネクタ装置の一代替実施形態の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４のコネクタ装置の軸方向図である。
【図２６】図２６は、単一管腔カテーテルで使用するための、単一取り付け要素を組み込む、コネクタ装置の一代替実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示の例示的実施形態は、外科手術中に様々な器具にカテーテルを接続するように適合される、カテーテルコネクタ装置を組み込む、医療システムに関する。本開示のコネクタ装置は、血液透析カテーテル埋め込み術中にカテーテルを位置付ける際に使用するための特定用途を有する。しかしながら、本開示が、対象の疾病および身体的病気の外科治療、診断治療、および関連治療を含む、幅広い用途に採用され得ることが想定される。
【００１６】
以下の考察において、「近位」または「後端」という用語が、臨床医により近い構造の部分を指す一方で、「遠位」または「前端」という用語は、臨床医から離れた部分を指す。本明細書で使用する「対象」という用語は、ヒト患者または他の動物を指す。「臨床医」という用語は、医者、看護士、または他の介護担当者を指し、助手を含み得る。
【００１７】
ここで図面を参照すると（図中、同様の構成要素は、いくつかの図にわたって同様の参照番号により表される）、図１〜４は、本開示の原理にしたがった、例えば挿入スタイレット３００等の関連器具類に医療カテーテル２００を接続するための、コネクタ装置１００を組み込む、システム１０を図示する。コネクタ装置１００は、挿入スタイレット３００と一体的に形成され得、または一実施形態では、挿入スタイレット３００に解放可能に連結可能であり得る。システム１０は、Ｔｗａｒｄｏｗｓｋｉによる米国特許第５，５０９，８９７号に開示される方法等の、順行性および逆トンネリング法による、カテーテル２００の留置のためのシステム１０に利用され得る。
【００１８】
コネクタ装置１００は、カテーテル２００との解放可能な連結のための第１の端部１０４、およびトンネリング器具３００への接続のための第２の端部１０６を有する、コネクタ部材１０２を含む。コネクタ部材１０２は、縦軸「ｋ」を画定する。第２の端部１０６は、少なくとも部分的に円筒部１１０の長さに沿って延在する雌ネジ１１２を有する、円筒部１１０を含む。雌ネジ１１２は、挿入スタイレット３００にコネクタ部材１０２を解放可能に接続することを補助する。
【００１９】
ここで図２〜６を参照すると、コネクタ部材１０２の第１の端部１０４は、分岐取り付け部１１４を組み込む。分岐部１１４は、縦軸「ｋ」に対して略縦方向に延在する、第１および第２の取り付け要素１１６、１１８を含む。第１および第２の取り付け要素１１６、１１８は、以下に考察するように、例えば二重管腔カテーテル等の、カテーテル２００の各管腔内に受けとられるように寸法決定される。第１の取り付け要素１１６は、第２の取り付け要素１１８よりも短い、縦方向の長さを画定し、示すような千鳥配設を画定する。この千鳥の長さは、カテーテル２００の管腔内の第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の挿入を促進することができる。代替方法では、第１および第２の要素１１６、１１８は、実質的に同一の長さであり得る。第１および第２の要素１１６、１１８は、コネクタ部材１０２の第２の端部１０６に隣接する、分岐カラー１２０、およびカラー１２０に対向する、テーパー端面１２２を画定する。分岐カラー１２０は、第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の残りの部分の対応する断面寸法よりもわずかに大きい、断面寸法または直径を画定する。テーパー端面１２２は、カテーテル２００の管腔内の第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の初期位置付けを補助する。
【００２０】
第１および第２の取り付け要素１１６、１１８は、第１および第２の要素１１６、１１８の間にスロット１２４を画定するために、所定の距離で離間している。第１および第２の要素１１６、１１８の各々は、スロット１２４に隣接し、直径方向に対向した関係の内面１２６を画定する。内面１２６は、カテーテル２００へのコネクタ部材１０２の取り付けをさらに補助することができる、不規則性を画定し得る。「不規則性」または「不規則表面」という用語は、例えばカテーテル表面または隔壁等の別の表面との接触および／または係合を促進または強化する、突出、鉤、陥凹、突起、被覆等を含む任意の表面、あるいは器具の製造中または製造後に変更または修正される任意の表面を含むが、これに限定されないと解釈されるものとする。一実施形態では、不規則性は、各内面１２６において複数の離間した陥凹または凹面１２８を組み込む。陥凹１２８は、縦軸「ｋ」と交差するように配設され得、縦軸「ｋ」に対して横方向の軸「ｍ」を中心に配設され得る。第１および第２の要素１１６、１１８の各々の隣接する陥凹１２８は、ランド１３０により分離され得、それにより、示すように、第１および第２の要素１１６、１１８の各々に対して、ランド１３０および陥凹１２８の交互配設を画定する。
【００２１】
各ランド１３０は、縦軸「ｋ」に対して半径方向に外向きに延在する、突出部材１３２を含み得る。各突出部材１３２は、前端面１３４および後端面１３６を画定する。一実施形態では、前端面１３４は、縦軸「ｋ」に対して第１の角度「α」を画定し、後端面１３６は、縦軸に対して第２の角度「θ」を画定する。前端面１３４の第１の角度「α」は、後端面１３６の第２の角度「θ」よりも小さく、カテーテル２００内の第１および第２の要素１１６、１１８の挿入を補助する。第２の角度「θ」で配設される後端面１３６は、固定された関係でカテーテル２００の内部隔壁に係合するように適合される。第１の角度「α」は、約１０〜約６０度に及んでもよく、第２の角度「θ」は、約６０度〜約９０度に及んでもよい。他の配設もまた想定される。各ランド１３０から延在する複数の突出１３２もまた想定される。
【００２２】
図５に最適に示すように、一配設において、第１および第２の要素１１６、１１８のうちの１つの突出部材１３２の頂部１３６は、第１および第２の要素１１６、１１８のもう一方の各陥凹１２８に対向する関係である。第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の内面１２６のこの配設は、スロット１２４に隣接する蛇行経路を画定し、コネクタ装置１００へのカテーテル２００の連結および保持を補助する。
【００２３】
図５および６を参照すると、第１および第２の取り付け部１１６、１１８は、取り付け部１１６、１１８の長さに延在する、各軸管腔１４２、１４４をそれぞれ含み得る。軸管腔１４２、１４４は、コネクタ部材１０２の円筒部１１０の内部と流体連通していてもよい。軸管腔１４２、１４４は、例えばカテーテルのプライミング、または流体、薬剤の分配等のための、流体の通過を可能にし得る。代替として、第１および第２の取り付け部１１６、１１８は、軸管腔１４２、１４４を有しなくてもよい。
【００２４】
ここで図１、２、および６を参照すると、カテーテル２００が考察される。単一または多重管腔カテーテルを含むカテーテルは、当該技術分野でよく知られている。一実施形態では、カテーテル２００は、隔壁２０４により分離される、２つの概してＤ形の管腔２０２を含む、二重管腔カテーテルであり得る。例えば、好適なカテーテルは、Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ＬＰから入手可能な、Ｍａｈｕｒｋａｒ（登録商標）二重および三重管腔カテーテルを含む。例えば血液透析手技における対象からの流体の除去または対象への流体の返還における用途を有する、三重管腔カテーテル、同軸管腔カテーテル、または任意の他の好適なカテーテルを含む、他のカテーテルもまた想定される。カテーテル２００は、好適なエラストマー、熱可塑性、またはポリマー材料から製造され得、既知の押出または成形技術、あるいは任意の他の従来許容される方法により製造される。カテーテル２００は、比較的可撓性であり、例えばカテーテル２００へのコネクタ装置１００の接続中に、ある程度の変形が可能であり得る。
【００２５】
図７〜８を参照すると、カテーテル２００へのコネクタ装置１００の連結が考察される。最初に、第１および第２の取り付け要素１１６、１１８のテーパー端面１２２が、カテーテル２００の各管腔２０２内に位置付けられ、隔壁２０４が、第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の間に画定されるスロット１２４内に導入される。その後、第１および第２の取り付け要素１１６、１１８は、図７に最適に示すように、カテーテル端部２０６がカラー１２０に接触する、または「底部に達する」まで、カテーテル２００の管腔２０２内へと、カテーテル２００に対して前進させられる。突出部材１３２の前端面１３４の傾斜配設は、カテーテル２００の管腔２０２内の第１および第２の要素１１６、１１８の前進運動を可能にする。カテーテル２００のこの固定された位置において、陥凹１２８、ランド１３０、および突出１３２を含む、内面１２６の不規則性は、カテーテル２００の隔壁２０４を変形させ、コネクタ装置２００からのカテーテル２００の除去を実質的に妨げる、蛇行経路または配設を生成する。各突出要素１３２の前端面および後端面１３４、１３６の交点で画定される頂部１３８はまた、コネクタ装置１００にカテーテル２００をさらに固定するために、隔壁２０４に係合するか、または部分的に隔壁２０４を貫通し得る。故に、カテーテル２００は、考察するように、例えば挿入スタイレット３００等のさらなる器具類を用いて、カテーテル２００の操作および位置付けを可能にするために、コネクタ装置１００に固定される。カテーテル２００は、コネクタ装置１００およびカテーテル２００の各々に働く反対の力により、コネクタ装置１００から除去され得る。しかしながら、構成要素を解放するために必要とされる反対の力は、例えばトンネリング手技中のカテーテル２００の不適当な解放を防ぐために、外科手術中に構成要素に働く任意の集合力よりも大きくなければならない。代替方法では、コネクタ装置１００へのカテーテル２００の連結は、比較的永続的であり得、したがってコネクタ装置１００に隣接するカテーテル端部は、コネクタ装置１００を取り外すために切断または切除されなければならない。
【００２６】
第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の内面１２６は、不規則性を有しなくてもよいことがさらに想定される。例えば、内面１２６は、内面１２６の長さの実質的な部分に沿って、実質的に平坦または平面であり得る。図５中、内面１２６は、カラー１２０に隣接する平面構成要素１２６ａを有するように示される。本実施形態に従って、内面１２６は、各取り付け要素１１６、１１８の長さの少なくとも主要部分を通して平面であり得る。内面１２６およびその間のスロット１２４は、隔壁２０４との摩擦嵌めまたは干渉連結を確立するように寸法決定され得る。カテーテル２００の隔壁２０４への内面１２６の連結を促進するために、機械的連結または摩擦連結を強化するための物理的特性を有する様々な被覆（例えばエラストマー被覆）もまた想定される。
【００２７】
以下に詳細に考察するように、コネクタ装置１００の取り付け要素１１６、１１８、およびカテーテル２００により達成されるこの内部係止機構は、コネクタ装置１００の全体的形状を減少させ、皮下トンネルを通る、取り付けられたカテーテル２００の後続の位置付けを促進する。
【００２８】
再び図１および３を参照すると、システム１０の挿入またはトンネリングスタイレット３００が考察される。挿入スタイレット３００は、縦軸「ｂ」を画定するスタイレット本体３０２、ならびに後端部および前端部３０４、３０６のそれぞれを含む。スタイレット本体３０２は、ステンレス鋼またはチタン等の生体適合性金属、あるいは好適なポリマー材料を含む、比較的可撓性の材料から製造され得る。スタイレット本体３０２は、皮下組織内の前進中に屈曲するように適合され得る。スタイレット本体３０２は、臨床医がスタイレット本体３０２の挿入の深さを決定することを補助するために、その長さに沿って様々な印またはグラデーションマーク（図示せず）を組み込んでもよい。グラデーションマークはまた、Ｘ線スキャン法の間に検出可能である、様々なＸ線不透過性マークから成リ得る。
【００２９】
前端部３０６は、組織内に形成される皮下トンネル内の通過を促進するように寸法決定される、オフセット部３０８を含み得る。オフセット部３０８は、挿入スタイレット３００が臨床医により操作される時に、組織内の挿入および／または通過を促進するために好適な、任意の角度のある配設または弓形配設を組み込んでもよい。一実施形態では、オフセット部３０８は、比較的小さい角度でスタイレット本体３０２の縦軸「ｂ」に対して斜めに配設される。オフセット部３０８の他の配設および角度関係もまた想定される。
【００３０】
続けて図３を参照すると、挿入スタイレット３００は、後端部３０４に隣接するネジ部３１０を含む。ネジ部３１０は、挿入スタイレット３００およびコネクタ装置１００を解放可能に接続するために、コネクタ装置１００の雌ネジ１１２と協働するように適合される。バイオネット連結、スナップ連結、締り嵌め、カム係止配設、または当業者により想定される任意の他の連結を含むがこれに限定されない、構成要素の解放可能な接続を促進するための他の手段もまた想定される。代替方法では、挿入スタイレット３００およびコネクタ装置１００は、単一ユニットとして一体的に形成され得る。
【００３１】
上記のように、コネクタ装置１００、カテーテル２００、および挿入スタイレット３００を含むシステム１０は、対象の血液透析中のカテーテル２００の留置のためのトンネリング手技における用途を有する。概説するならば、挿入スタイレット３００に接続されるコネクタ装置１００、およびコネクタ装置に解放可能に連結されるカテーテル２００を用いて、臨床医は、挿入スタイレット３００を前進させ／引っ込め、それに対応して対象内に生成される皮下トンネル内にカテーテル２００を位置付け、それにより血液透析のために、対象の心臓および大血管に対してカテーテル２００を適切に配向させることができる。１つの好ましいトンネリング法は、以下にさらに詳細に考察する。
【００３２】
ここで図９を参照すると、システム１０は、拡張器要素４００をさらに含み得る。拡張器要素４００は、挿入スタイレット３００への解放可能な取り付けのために適合される。拡張器要素４００は、例えば皮下トンネル内に内部シェルフを生成し、それによりカテーテルの外面に接続されるカフの留置を促進するために、皮下トンネルの一部を拡張させるように組み込まれてもよい。拡張器要素４００は、テーパー部４０４および円筒部またはカラー４０６から成る、第１の端部４０２を含む。拡張器要素４００はさらに、テーパー部４１０、円筒部４１２、およびテーパー部４１４を有する、中間部４０８を含む。拡張器要素４００はさらに、概して円筒形の構成である、第２の端部４１６を含む。第１の端部４０２は、挿入スタイレット３００の対応する外径よりも大きい、外径または外形寸法を画定し得る。
【００３３】
拡張器要素４００は、挿入スタイレット３００に拡張器要素４００を解放可能に接続するために、挿入スタイレット３００の雄ネジ３１０と協働する、雌ネジ４１８を組み込んでもよい。バイオネット連結、スナップ係止、摩擦関係等を含む、挿入スタイレット３００に拡張器要素４００を解放可能に接続するための他の手段もまた想定される。
【００３４】
ここで、血液透析カテーテル留置に関連して、逆トンネリング手技の観点から、システム１０の使用を考察する。右心房内の位置付けのために、右頸静脈を通してカテーテル２００を配置するためのトンネルを生成する観点から、概用途を考察する。理解されるように、カテーテル２００は、対象の左頸静脈を介して右心房に、右鎖骨下静脈を通して右心房に、左鎖骨下静脈を通して右心房に埋め込まれるか、または大腿静脈に埋め込まれてもよい。図１０を参照すると、入口開口部または静脈切開５００が、鎖骨中央線に隣接して、皮膚および皮下組織を通して作製される。内頸静脈５０２が、既知の技術を使用して穿刺され、カテーテル２００の前端部２０８が、内頸静脈５０２、上大静脈５０４を通して、右心房５０６に挿入される。当該技術分野で既知の技術により、心臓内のカテーテル２００の前端部２０８の挿入を促進するために、ガイドワイヤが心臓にアクセスするように位置付けられてもよい。カテーテル２００の前端部２０８の位置付けは、所望に応じて、Ｘ線で確認され得る。カテーテルの後端部２１０は、静脈切開部位５００から延在し得る。
【００３５】
一旦カテーテル２００の前端部２０８が定位置に置かれると、静脈切開部位５００から出口開口部５０８へのトンネリングアプローチを組み込む皮下トンネルを準備することに注意が向けられる。出口開口部５０８は、トンネルの１基底部を画定するために、静脈切開部位５００よりも下の胸壁に隣接して作製される。その後、拡張器要素４００が、挿入スタイレット３００に随意に取り付けられる。挿入スタイレット３００のオフセット部３０８が、静脈切開部位５００内に導入され、出口開口部５０８に向かって前進させられてもよい。挿入スタイレット３００が出口開口部５０８に向かうにつれて、拡張器要素４００は、静脈切開部位５００の下の内部組織に係合する。拡大された組織管がそれにより作製され、静脈切開部位５００を通して出口開口部５０８に向かって、拡張器要素４００を所定の距離前進させることにより、カテーテル２００の周囲に位置付けられるカフ２１２（図１１）を収容するためのシェルフを生成する。部分４１０、４１２、４１４は協働して、内部組織シェルフを形成するために組織を拡張させる。所定の距離は、カフ２１０の所望の位置に対応する。次いで、挿入スタイレット３００が、静脈切開部位５００に向かって引っ込められ、拡張器要素４００が、挿入スタイレット３００から除去される。
【００３６】
ここで図１１を参照すると、次いで、コネクタ装置１００が、ネジ構成要素のネジの協働作用により、挿入スタイレット３００に取り付けられる。次いで、挿入スタイレット３００にカテーテル２００を固定するために、分岐部１１４の第１および第２の取り付け要素１１６、１１８が、カテーテル２００の管腔２０２内に位置付けられる。第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の内面１２６の突出要素１３２、ならびに凹面１２８およびランド１３０の交互配設は、分岐部１１４にカテーテル２００を固定して接続する方式で、カテーテル２００の管腔２０６および隔壁２０４を画定する内面に効果的に係合する（図７）。一旦カテーテル２００が固定されると、カテーテル２００の端部を露出させるために、分岐部１１４が出口開口部５０８から露出するまで、挿入スタイレット３００が、静脈切開部位５００から出口開口部５０８を通して、方向矢印「ｊ」の方向に再前進させられる。コネクタ装置１００の内部係止機構により提供される比較的小さい形状は、組織内のコネクタ装置１００の通過を促進する。カテーテル２００は、挿入器具１０００へのその取り付けから除去され、血液透析機械に接続される。一実施形態では、カテーテル２００は、カテーテル２００に対して直線力を働かせることにより、コネクタ装置１００へのその取り付けから解放される。代替として、コネクタ装置１００とのより永続的な接続の場合、カテーテル２００は、カテーテル端部を露出させるために、コネクタ装置１００に隣接して切断または切除される。
【００３７】
代替方法では、標的部位内のカテーテル前端部２０８の留置の直後に、分岐部１１４がカテーテル２００のもう一方の端部に固定される。この配設の場合、コネクタ装置１００の分岐部１１４は、カテーテル端部を密閉し、血液の漏れを防止し、例えば取り付け部１１６、１１８の軸管腔１４２、１４４を通る空気吸入を可能にする。
【００３８】
図１２〜１５は、本開示に従った、代替の医療システム１０００を図示する。医療システム１０００は、挿入スタイレット１１００、コネクタ装置１２００、およびカバー１３００を含む。挿入スタイレット１１００は、スタイレット本体１１０２、およびスタイレット本体１１０２の一方の端部に配設される、ハンドル１１０４を含む。ハンドル１１０４は、例えば臨床医の指等の受けとりに適合される、少なくとも部分的なループを画定し得る。コネクタ装置１２００は、スタイレット本体１１０２と一体的に形成され、したがって、スタイレット本体１１０２からは取り外し不可能である。コネクタ装置１２００は、一方の端部にカラー１２０４、およびもう一方の端部に分岐部１２０６を有する、コネクタ本体１２０２を含む。分岐部１２０６は、コネクタ装置１２００へのカバー１３００の解放可能な連結を補助するために、カラー１２０６に隣接する、ネジ部分または一連のネジ山１２０８を含む。分岐部１２０６は、図１〜１１の実施形態と関連して考察された、コネクタ装置１００の分岐部１１４と実質的に同様である。図１２Ａに開示する挿入スタイレット１１００の一代替実施形態では、スタイレット本体１１０２は、ハンドル１１１２に隣接する概して「Ｊ」形の屈曲部１１１０を含む。Ｊ形屈曲部１１１０は、スタイレット本体１１０２の残りの部分に対してハンドル１１１２を変位させ、それにより臨床医は、コネクタ装置１２００と略縦に整列して、ハンドル１１１２の上部分または上部表面１１１４上に手を置くことができる（臨床医の指は、ハンドル１１１２により画定されるループ内にある）。この整列された部分は、組織に対する挿入スタイレット１１００の前進または引き込みを促進することができる。さらなる利点として、スタイレット本体１１０２の残りの部分に対するハンドル１１１２の変位した関係は、例えば臨床医が自分の掌でハンドル１１１２の下部表面１１１６を把持し、下部表面１１１６が対象の胸部から離れているときに、対象の胸部から臨床医の手を変位させる。したがって、臨床医の手は、対象の胸部、および／または胸から延在する任意の他の器具類により妨げられない。Ｊ形屈曲部１１１０はまた、臨床医がスタイレット本体１１０２の操作中に把持することができる表面を提供する。Ｊ形屈曲部１１１０は、略Ｕ形、正弦波形状、弓形形状、多角形、または当業者に理解されるような他の配設を含む、他の構成を取り得る。ハンドル１１１２は、図１２の実施形態のハンドル１１０４と比較して細長い。
【００３９】
カバー１３００は、カテーテル２００への接続の前に組織内の挿入スタイレット３００の前進を補助するために、コネクタ装置１００に初期に解放可能に連結され得る。カバー１３００は、生体適合性ポリマー材料から、またはコネクタ装置２００に取り付けられるときにわずかな変形が可能である、好適なエラストマー材料から製造され得る。解放可能カバー１３００は、後端円筒部１３０２および前端テーパー部１３０４を含む。解放可能カバー１３００は、解放可能カバー１３００の円筒部１３０２内に単一管腔１３０６を画定する。解放可能カバー１３００の円筒部１３０２はさらに、雌ネジ１３０８を含む。雌ネジ１３０８は、コネクタ本体１０２の分岐部１２０６の雄ネジ１２０８と協働して、コネクタ装置１２００にカバー１３００を解放可能に固定する。
【００４０】
挿入スタイレット１１００、カバー１３００が取り付けられたコネクタ装置１２００は、例えばカテーテル挿入のための逆トンネリング手技に従って、皮下トンネル内のトンネリングまたは前進のために使用され得る。１つの考えられる方法において、トンネルは、出口開口部５０８から静脈切開部位５００に作製され得る。ここで図１６を参照すると、図１５に描写する状態のカバー１３００が取り付けられた挿入スタイレット１１００は、皮下トンネルを生成するか、または皮下トンネル内を通過するために、出口部位５０８内に導入され、静脈切開部位５００に向かって前進させられる（矢印「ｂ」により概略的に示される）。挿入スタイレットまたはトンネリング器具１１００のカバー１３００は、それが静脈切開部位５００に向かって前進させられるにつれて、皮下組織の効果的な切開を可能にするために、最適構造で設計される。一旦カバー１３００が静脈切開部位５００から露出するか、または延在すると、カバー１３００は、挿入スタイレット１１００から除去される。その後、随意に、拡張器要素４００（図９に開示するような）は、上記の接続手段のいずれかにより（例えば、挿入スタイレット１１００の雄ネジ１２０８、および拡張器要素４００の雌ネジ４１８のネジの協働作用により）、挿入スタイレット１１００に解放可能に固定され得、挿入スタイレット１１００は、生成された皮下トンネル内で所定の距離引っ込められるか、または引き戻される。その結果、この動作は、内部組織に係合する拡張器要素４００の部分４１０、４１２、４１４により、静脈切開部位５００に隣接する皮下トンネルの一部を拡張させる。所定の距離は、概して、カテーテル２００に取り付けられるカフの所望の位置に対応する。拡張器要素４００により拡張させられた内部組織および皮下トンネルの残りの部分の接合点は、カテーテルのカフを収容するためのレッジまたはシェルフを画定する。一旦シェルフが生成されると、拡張器要素４００を少なくとも部分的に露出させるために、挿入スタイレット１１００が静脈切開部位５００に向かって、再び前進させられる。その後、拡張器要素４００は、挿入スタイレット１１００から除去される。
【００４１】
ここで図１７を参照すると、次いで、カテーテル２００の管腔２０６内に分岐部１１４の第１および第２の取り付け要素１１６、１１８を位置付けることにより、カテーテル２００が、挿入スタイレット１１００に固定される。カテーテル２００が取り付けられると、挿入スタイレット１１００は、図１７に示すように、方向矢印「ｊ」の方向に出口部位５０８に向かって、引き出されるか、または引き戻される。一旦カテーテル２００の後端部が出口部位５０８から露出すると、カテーテル２００は、挿入スタイレット１１００から解放される。次いで、カテーテル２００は、血液透析機械に接続され得る。図１７中、カテーテル２００のカフ２１２は、皮下トンネルのシェルフ「ｔ」内に示される。シェルフ「ｔ」のサイズは、例示目的で誇張されている。
【００４２】
さらなる代替方法として、分岐部１１４を有するコネクタ装置１００が、図１の実施形態に関連して開示される方式と同様の方式で、挿入スタイレット１１００に解放可能に接続可能であり得ることが想定される。先端（図示せず）は、出口開口部５０８から静脈切開部位５００への挿入スタイレット１１００の初期前進中に、挿入スタイレット１１００に接続可能であり得る。次いで、内部組織レッジを形成するために先端が除去された後に、拡張器要素４００は、挿入スタイレット１１００に随意に固定され得る。一旦レッジが生成されると、拡張器要素４００を除去し、分岐部１１４を有する解放可能なコネクタ装置１００およびカテーテル２００を挿入スタイレット１１００に取り付けるために、挿入スタイレット１１００は、静脈切開部位５００を通して前進させられる。挿入スタイレット１１００は、上記に記載する方式と同様の方式で、出口部位５０８を通して引っ込められ得る。
【００４３】
図１８〜２０は、コネクタ装置１００への取り付けのためのカバーの代替実施形態を図示する。挿入スタイレット１１００およびコネクタ装置１２００は、図１２に関連して記載される実施形態と同様であり得るが、コネクタ装置は、雄ネジ１２０８を有しない。カバー１４００は、後端部１４０２および前端部１４０４を含む。後端部１４０２は、分岐部１１４を実質的に包囲するように、コネクタ装置１００の分岐部１１４にわたって位置付けられるように適合される。後端部１４０２は、概して円筒形の構成であり得る。一実施形態では、カバー１４００の後端部１４０２は、カテーテル２００の二重管腔２０２および隔壁２０４と同様の構成の、分割壁または隔壁１４０８により分離される、二重管腔１４０６を含む。この配設の場合、コネクタ装置１２００の分岐部１１４の第１および第２の取り付け要素１１６、１１８は、隔壁１４０８がコネクタ装置１１００の第１および第２の取り付け要素１１６、１１８の間に画定されるスロット１２４内にある状態で、カバー１４００の管腔１４０６内に位置付けられ得る。分岐部１１４は、カテーテル２００に関連して上記に記載される方式と同様の方式で、カバー１４００を固定する。例えば、内面１２６の不規則性は、隔壁１４０４を変形させ、蛇行経路を生成し、コネクタ装置１２００からのカバー１４００の不注意な除去を実質的に最小限に抑える。代替として、内面１２６は、不規則性を有しなくてもよく、カバー１４００の隔壁１４０８との干渉関係を確立し得る。管腔１４０６および隔壁１４０８は、解放可能な連結関係を達成するために、分岐部１１４の寸法に対応するように寸法決定され得る。皮下組織内のカバー１４００および挿入スタイレット１１００の通過を促進するために、カバー１４００の前端部１４０４は、概してテーパーまたは裁頭円錐形の構成である。
【００４４】
コネクタ装置１２００上にカバー１４００が取り付けられた状態において、後端部１４０２は、組織または流体がカバー１４００の下に入り、分岐部１１４に接触しないことを確実にするために、コネクタ本体１０２のカラー１２０４に係合する。後端部１４０２は、分岐部１１４のカラー１２０４の上に少なくとも部分的に位置付けられてもよい。
【００４５】
図２１〜２２は、コネクタ装置の一代替実施形態を図示する。コネクタ装置１５００は、示されるような山１５０８および谷１５１０の波状配設の形の不規則内面１５０６を有する、分岐部１５０２を含む。山および谷１５０８、１５１０は、示されるような直線状表面部の交点により形成され得、代替として、より円形または正弦波形の配設を画定するために、弓形の形状を有し得る。対向内面１５０６の山および谷１５０８、１５１０は、一方の取り付け要素１５１２の内面１５０６上の山１５０８が、もう一方の取り付け要素１５１４の対応する谷１５１０に直径方向に対向するように配設される。山および谷１５０８、１５１０は協働して、コネクタ装置１５００からのカテーテル２００の不注意な除去を防止する蛇行経路を画定するために、カテーテル２００の隔壁２０４に係合する。コネクタ装置１５００は、図１〜１１のコネクタ装置１００に関連して記載されるように、挿入スタイレットに解放可能に連結可能であり得、または図１２の実施形態のコネクタ装置１２００に関連して記載される方式と同様の方式で、挿入スタイレットと単一的または一体的に形成され得る。
【００４６】
図２３は、コネクタ装置の別の実施形態を図示する。コネクタ装置１６００は、コネクタ本体１６０２の縦方向端部に隣接して配置される、一対の分岐部１６０４、１６０６を有する、コネクタ本体１６０２を含む。分岐部１６０４、１６０６の各々は、図１の実施形態に関連して考察される分岐部の形を取り得る。コネクタ装置１６００は、第１および第２のカテーテル２００、２００の直列の接続を可能にし、すなわち、分岐部１６０４は、第１のカテーテル２００に接続され得、分岐部１６０６は、第２のカテーテル２００に接続され得、それにより２つのカテーテル２００を直列に接続する。この配設は、外科手術中の様々なカテーテル２００の連結を可能にする。
【００４７】
図２４〜２５は、コネクタ装置の別の実施形態を図示する。コネクタ装置１７００は、第１、第２、および第３の取り付け部１７０２、１７０４、１７０６を含む。コネクタ装置１７００は、各取り付け部１７０２、１７０４、１７０６がカテーテル１８００の対応する管腔１８０２内に受けとられる、三重管腔カテーテル１８００で使用するために適合される。一実施形態では、隣接する取り付け部１７０２、１７０４、１７０６は、隔壁１８０４の対応するレッグ１８０４ａを受けとる、スロット１７０８により分離される。レッグ１８０４ａは、コネクタ装置の先の実施形態に関連して記載される方式と同様の方式で、取り付け部１７０２、１７０４、１７０６の内面１７１０の係合により、スロット１７０８内に固定され得る。
【００４８】
さらなる実施形態として、図２６を参照すると、コネクタ装置１９００は、単一取り付け構成要素１９０２を含み得る。単一取り付け構成要素１９０２は、単一管腔カテーテル２０００と使用され得る。単一取り付け構成要素１９０２は、平面１９０８上に配置され得る、不規則性（例えば、凹面１９０４および／または突出１９０６）を有してもよく、または取り付け構成要素１９０２が平面１９０８を有しない場合、単一取り付け部の外側環状壁表面から延在し得る。単一取り付け構成要素１９０２は、不規則性を有しなくてもよい。単一取り付け構成要素１９０２は、カテーテル２０００にコネクタ装置１９００を解放可能に、または永続的に固定するために、上記に考察される実施形態と同様の方式で、単一管腔カテーテル２０００の内壁表面に係合するように適合され、カテーテル２０００の管腔２００２内に受けとられる。
【００４９】
本開示の例示的な実施形態が、添付図面を参照して本明細書に記載されてきたが、本開示がそれらの正確な実施形態に限定されず、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によりその中で様々な他の変化または修正が達成され得ることを理解されたい。例えば、コネクタ装置の内面の不規則表面は、剛なまたは可撓性の突出の組み込み、非平面対向内面、突出間の非直線空隙、嵌合する非平面対向面、同一または異なる構成の突出、湾曲対向面、被覆、および当業者により理解されるような様々な他の形状の構成等、様々な他の構成を取り得る。コネクタ装置は、例えば三重管腔カテーテルで使用するために、３つ以上の取り付け要素を有し得る。
【図１】
2011504762.tif 000003
【図２】
2011504762.tif 000004
【図３】
2011504762.tif 000005
【図４】
2011504762.tif 000006
【図５】
2011504762.tif 000007
【図６】
2011504762.tif 000008
【図７】
2011504762.tif 000009
【図８】
2011504762.tif 000010
【図９】
2011504762.tif 000011
【図１０】
2011504762.tif 000012
【図１１】
2011504762.tif 000013
【図１２】
2011504762.tif 000014
【図１２Ａ】
2011504762.tif 000015
【図１３】
2011504762.tif 000016
【図１４】
2011504762.tif 000017
【図１５】
2011504762.tif 000018
【図１６】
2011504762.tif 000019
【図１７】
2011504762.tif 000020
【図１８】
2011504762.tif 000021
【図１９】
2011504762.tif 000022
【図２０】
2011504762.tif 000023
【図２１】
2011504762.tif 000024
【図２２】
2011504762.tif 000025
【図２３】
2011504762.tif 000026
【図２４】
2011504762.tif 000027
【図２５】
2011504762.tif 000028
【図２６】
2011504762.tif 000029
【国際調査報告】
2011504762.tif 000030