(57)【要約】医療施設に配置された自動創傷被覆材ファブリケータにおいて製作されたカスタマイズされた創傷被覆材を適用することによって、患者が一貫性のある効果的で便利な信頼性のある創傷ケアを受けることを可能にする方法および／またはシステム。創傷被覆材の仕様は、創傷の特徴に基づいてコンピュータベースの構成アルゴリズムを用いて生成される。生成された創傷被覆材の仕様を医療施設間で送信することにより、重複した創傷の診断のない、一貫性があり信頼できる創傷被覆材を提供する。さらに、創傷被覆材の仕様を、離れたところにある自動創傷被覆材ファブリケータに送信することによって、創傷ケアの遠隔治療を実装することができる。
2011520722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カスタマイズされた創傷被覆材を提供する方法であって、
遠隔装置から、特定の患者の特定の創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材の構成を表す創傷被覆材の仕様を受信するステップと、
前記創傷被覆材の仕様に基づいて、第１の自動創傷被覆材ファブリケータによって第１の創傷被覆材を製作するステップと、
前記第１の創傷被覆材を、前記患者が前記第１の創傷被覆材にアクセスすることができる所定の場所に配達するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記遠隔装置は、前記第１の創傷被覆材ファブリケータから離れたところにある第２の自動創傷被覆材ファブリケータであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記遠隔装置は、前記第１の創傷被覆材ファブリケータから離れたところにあるサーバであり、前記サーバは、前記患者の医療記録を格納し、前記医療記録は、前記特定の創傷に関連付けられた創傷の処方箋を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記創傷被覆材の仕様に基づいて、前記第１の自動創傷被覆材ファブリケータを使用して、前記第１の創傷被覆材の第１の構成とは異なる第２の構成を有する第２の創傷被覆材を製作するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第２の創傷被覆材は、前記創傷への前記第１の創傷被覆材の適用の間に前記創傷の状態が進捗した後の前記創傷への適用のために構成されることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記所定の場所は、患者の住居、および患者の家の近くの医療施設のうちの少なくとも一方であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記創傷被覆材の仕様は、前記第１の創傷被覆材の形状および寸法に関する情報を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記創傷被覆材の仕様は、前記第１の創傷被覆材内の保護層の構成に関する情報をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記創傷被覆材の仕様は、前記患者の前記創傷の箇所を識別する情報をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記創傷被覆材の仕様に関連付けられた患者情報を受信するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の創傷被覆材の配達に関連付けられた追跡情報を送信するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
医療関係者からの前記創傷被覆材の仕様に関連付けられた許可を受信するステップと、
前記第１の自動創傷被覆材ファブリケータによって前記第１の創傷被覆材を製作する前に、前記医療関係者の前記許可を認証するステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記遠隔装置から前記第１の創傷被覆材に関連付けられた払戻コードを受信するステップをさらに含み、前記払戻コードは、支払い側エンティティに払い戻しを要求するのに必要な情報を表すことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
創傷治療サービスを提供する方法であって、
創傷治療施設において特定の患者の特定の創傷の特徴を受信するステップと、
前記創傷治療施設において前記創傷の特徴に基づいて、前記特定の患者の前記特定の創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材の構成を表す創傷被覆材の仕様を生成するステップと、
前記創傷治療施設から離れたところにある、第１のカスタマイズされた創傷被覆材の製作のための第１の自動創傷被覆材ファブリケータに、前記創傷被覆材の仕様を送信するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記創傷被覆材の仕様に基づいて、前記創傷治療施設に置かれた第２の自動創傷被覆材ファブリケータによって、第２のカスタマイズされた創傷被覆材を製作するステップと、
前記第２のカスタマイズされた創傷被覆材を前記患者の前記創傷に適用するステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の創傷被覆材は、前記創傷への前記第２の創傷被覆材の適用の間に前記創傷の状態が進捗した後の前記創傷への適用のために構成されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記創傷治療施設において前記創傷被覆材の仕様に関連付けられた患者情報を受信するステップと、
前記患者情報を前記第１の自動創傷被覆材ファブリケータに送信するステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記創傷被覆材の仕様を生成するステップは、
創傷被覆材パラメータジェネレータで前記創傷の特徴に関連付けられた入力を受信するステップと、
前記受信された入力に、コンピュータで実装されたアルゴリズムを適用することによって、前記創傷被覆材の仕様を生成するステップと
を含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
サーバから更新情報を受信するステップをさらに含み、前記コンピュータで実装されたアルゴリズムは、更新情報によって、前記創傷を治療するための更新されたポリシーを実装するように変更されることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の創傷被覆材を適用した後、前記創傷の状態の進捗を決定するステップと、
前記創傷の状態の前記進捗の観察結果を、前記創傷の治療に関連付けられた統計データを蓄積して処理するためのサーバに送信するステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記創傷の特徴を診断することは、前記創傷を視覚的に観察し、デジタル撮像装置を使用して前記創傷をスキャンすることを含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記創傷の特徴に基づいて払戻コードを生成するステップであって、前記払戻コードは、支払い側エンティティに前記第１のカスタマイズされた創傷被覆材に関連付けられた払い戻しを要求するのに必要な情報を表す、ステップと、
前記第１の創傷被覆材を操作するエンティティが前記第１の創傷被覆材に関連付けられた料金を前記支払い側エンティティから収集することを可能にするために、前記第１の自動創傷被覆材ファブリケータに前記払戻コードを送信するステップと
をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
患者の創傷の特徴を表す入力の受信に応答して、患者の創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材の構成を表す創傷被覆材の仕様を生成するように構成された創傷被覆材パラメータジェネレータであって、創傷治療施設から離れたところにある第１の自動創傷被覆材ファブリケータに前記創傷被覆材の仕様を送信するようにさらに構成された、創傷被覆材パラメータジェネレータと、
前記創傷被覆材の仕様を受信し、前記創傷被覆材の仕様に従って前記創傷被覆材を製作するように構成された第２の自動創傷被覆材ファブリケータと
を備えたことを特徴とする創傷治療施設。
【請求項２４】
前記患者の情報、および前記患者に関連付けられた前記創傷被覆材の仕様を格納する電子医療情報システムをさらに備えたことを特徴とする請求項２３に記載の創傷治療施設。
【請求項２５】
前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、コンピュータで実装されるアルゴリズムを実行して、前記入力に基づいて前記創傷被覆材の仕様を生成することを特徴とする請求項２３に記載の創傷治療施設。
【請求項２６】
前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、前記創傷被覆材の仕様を生成するために、前記アルゴリズムを更新するための更新情報をサーバから受信するようにさらに構成されることを特徴とする請求項２５に記載の創傷治療施設。
【請求項２７】
前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、
前記創傷被覆材の仕様に関連付けられた患者情報を受信し、
前記患者情報を前記第１の自動創傷被覆材ファブリケータに送信する
ようにさらに構成されることを特徴とする請求項２３に記載の創傷治療施設。
【請求項２８】
前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、前記創傷被覆材の仕様を承認する医療関係者の許可を受信するように構成され、前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、前記許可を前記第１の自動創傷被覆材ファブリケータに送信するように構成されることを特徴とする請求項２３に記載の創傷治療施設。
【請求項２９】
前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、前記創傷被覆材に関連付けられた払戻コードを生成するようにさらに構成され、前記払戻コードは、支払い側エンティティに払い戻しを要求するのに必要な情報を表すことを特徴とする請求項２３に記載の創傷治療施設。
【請求項３０】
自動創傷被覆材ファブリケータから離れたところにある創傷被覆材パラメータジェネレータから、創傷被覆材の構成を表す創傷被覆材の仕様を受信したことに応答して、特定の患者の特定の創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材を製作するように構成された自動創傷被覆材ファブリケータと、
前記製作された創傷被覆材を、前記患者が前記第１の創傷被覆材にアクセスすることができる所定の場所に配達するように構成された配送施設と
を備えたことを特徴とする創傷被覆材ディスペンサ施設。
【請求項３１】
前記所定の場所は、患者の住居、および患者の家の近くの医療施設のうちの少なくとも一方であることを特徴とする請求項３０に記載の創傷被覆材ディスペンサ施設。
【請求項３２】
前記製作された創傷被覆材の製作および配達状況に関する追跡情報を、前記創傷被覆材ディスペンサから離れたところにあるサーバに送信するための端末をさらに備えたことを特徴とする請求項３０に記載の創傷被覆材ディスペンサ施設。
【請求項３３】
前記自動創傷被覆材ファブリケータは、前記創傷被覆材を製作する前に、前記創傷被覆材の仕様を承認する医療関係者からの許可を受信して認証するように構成されることを特徴とする請求項３０に記載の創傷被覆材ディスペンサ施設。
【請求項３４】
前記自動創傷被覆材ファブリケータは、前記創傷被覆材に関連付けられた払戻コードを受信するようにさらに構成され、前記払戻コードは、支払い側エンティティに払い戻しを要求するのに必要な情報を表すことを特徴とする請求項３０に記載の創傷被覆材ディスペンサ施設。
【請求項３５】
プロセッサによって実行されると、前記プロセッサに、
患者の創傷の特徴に関連付けられた入力を受信させ、
前記入力を分析するアルゴリズムによって、前記患者の前記創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材の構成を表す創傷被覆材の仕様を生成させ、
前記創傷被覆材の仕様を前記プロセッサから離れたところにある自動創傷被覆材ファブリケータに送信させる
ための命令を記憶したことを特徴とするコンピュータ読取可能記憶媒体。
【請求項３６】
創傷治療に関連する統計データを蓄積して分析するサーバから、前記統計データの分析に基づいて生成された前記更新情報を受信し、
前記更新情報に従って前記アルゴリズムを更新する
ための命令をさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載のコンピュータ読取可能記憶媒体。
【請求項３７】
前記創傷被覆材の仕様に関連付けられた患者の情報を受信し、
前記患者の情報を前記自動創傷被覆材ファブリケータに送信する
ための命令をさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載のコンピュータ読取可能記憶媒体。
【請求項３８】
前記創傷被覆材の仕様を前記自動創傷被覆材ファブリケータに送信する前に、前記創傷被覆材の仕様を許可する医療関係者からの入力を受信するための命令をさらに含むことを特徴とする請求項３１に記載のコンピュータ読取可能記憶媒体。
【請求項３９】
前記入力は、デジタル撮像装置によって生成されることを特徴とする請求項３５に記載のコンピュータ読取可能記憶媒体。
【請求項４０】
前記入力は、創傷のタイプ、滲出物の量、前記創傷の深さ、前記創傷の細菌定着、前記創傷の上皮形成、および前記創傷の感度から成るグループのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３５に記載のコンピュータ読取可能記憶媒体。
【請求項４１】
患者に創傷治療サービスを提供するためのシステムであって、
特定の患者の特定の創傷の特徴を表す入力の受信に応答して創傷被覆材の仕様を生成するように構成された創傷被覆材パラメータジェネレータを含む、創傷治療施設と、
前記創傷治療施設からの前記創傷被覆材の仕様の受信に応答して、自動創傷被覆材ファブリケータによって前記患者のためにカスタマイズされた創傷被覆材を製作するように構成され、該製作した創傷被覆材を所定の場所に配達する創傷被覆材ディスペンサと
を備えたことを特徴とするシステム。
【請求項４２】
前記創傷被覆材の仕様と創傷の状態の進捗を表す創傷治療情報とを受信して格納するための電子医療情報システムであって、前記創傷被覆材の仕様と前記創傷治療情報とを分析して前記創傷被覆材の仕様を生成するためのアルゴリズムを生成する電子医療情報システム
をさらに備えたことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記所定の場所は、患者の住居、および患者の家の近くの医療施設のうちの少なくとも一方であることを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
【請求項４４】
前記創傷被覆材の仕様を承認する医療関係者の許可を受信したことに応答して、前記創傷被覆材の仕様を前記創傷被覆材ディスペンサに送信するように構成された電子医療情報システムをさらに備えたことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
【請求項４５】
前記創傷被覆材パラメータジェネレータは、前記カスタマイズされた創傷被覆材に関連付けられた払戻コードを生成して、前記創傷被覆材ディスペンサに送信するようにさらに構成され、前記払戻コードは、支払い側エンティティに払い戻しを要求するのに必要な情報を表すことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に創傷被覆材（wound dressing）のカスタマイズ、製作（fabricating）、および配送（distributing）に関し、より詳細には、カスタマイズされた創傷被覆材に関連付けられている仕様（specification）を、創傷被覆材の製作のために、創傷ケアクリニックから離れたところに位置する施設に送信することに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、創傷を治療する一般的な方法は、創傷被覆材で創傷を覆うことである。一部の創傷は、一般的な創傷被覆材を使用して治療することができるが、異なる材料特性およびカスタマイズされた形状やサイズを有する複数の層の材料を含め、カスタマイズされた創傷被覆材を必要とする創傷もある。典型的に、看護師や医者などの医療関係者（medical practitioner）は、まず創傷を調べ、次いで自分自身の知識、経験、および診断ガイドラインに基づいて、創傷の治療に必要な創傷被覆材の材料、サイズ、および形状を決定する。次いで医療関係者は、まず標準化されたその被覆材の在庫の入手可能な在庫目録から適切な材料を選択し、次いで異なる層の材料を切断し、つなげることによって、被覆材を手作業で作る。その後、作成された創傷被覆材が、創傷ケアクリニックにおいて医療関係者によって創傷に塗布される。したがってこのプロセスは、医療関係者のスキルおよび知識、ならびにどんな被覆材の材料が偶然に入手可能であったかに大いに依存する。特定の被覆材の材料が入手可能でない場合、医療関係者は、あまり納得のいかない可能性のある代わりのものを選択しなければならない。
【０００３】
通常、患者は、特に長期的な創傷の場合、定期的に創傷被覆材を取り替えてもらう必要がある。創傷被覆材を取り替えるために、患者は、創傷ケアクリニックを訪れるか、創傷被覆材の販売業者または薬局に取り替え用の創傷被覆材の構成要素を注文しなければならない。規制上の理由で、創傷ケアクリニックは、患者の家や、患者が住んでいる可能性のある他の施設に創傷被覆材を売ることや配達することが禁止されている。創傷被覆材のこうした配達は、創傷被覆材の販売業者または他の医療関係の小売店のために確保されている。患者が創傷ケアクリニックへの訪問を減らすために、創傷ケアクリニックは、通常の小売りの状況で患者が使用することができるか、または創傷被覆材の販売業者に直接送ることができる創傷被覆材の処方箋を書く。従来の処方箋は、どの包装済みの被覆材製品を患者に提供すべきかを特定するだけである。創傷被覆材は、その後、購入されるか、および／または患者の家もしくは該創傷被覆材を創傷に適用する近くの医療施設に配達される。いずれの場合でも、患者または患者の家を訪問する医療関係者は、やはり包装済みの材料から最終的な創傷被覆材を作成し、それを創傷に適用しなければならない。通常の患者は、治療すべき創傷が複数ある場合があり、標準の創傷被覆材の包装済みの材料の異なる組合せに基づいて創傷被覆材を作る必要があることがある。医療関係者および患者の間のスキルおよび能力の差により、この手法では、最終的な創傷被覆材がどのように作られ、適用されるかにおいて一貫性がなく、したがって、最終的には、被覆材の性能およびどのように創傷が治癒するかにおいて一貫性がないこととなる。
【０００４】
創傷被覆材の販売業者または小売店において、標準サイズの創傷被覆材から成るキットを選んでまとめるプロセスは、かなりの時間がかかる。というのは、個々の創傷被覆材はそれぞれ、患者の家で人間の作業者によって手作業で作成される必要があるからである。注文を受けた後、創傷被覆材の販売業者は、標準の創傷被覆材のキットをまとめ、患者または医療施設に送るが、これは、典型的に、同じ材料の組を使用して３０日続く。しかし、数カ月かかり得る治療プロセスの間、創傷の状態が変化するにつれて、提供される創傷被覆材は、創傷に適切でなくなる場合がある。したがって、創傷の状態の進捗と共に創傷被覆材が調整できるように、少しずつ創傷被覆材を調製し、患者に送ることが好ましい。しかし、注文を受け、創傷被覆材を調製するための期間が長いことにより、被覆材の販売業者が少しずつ創傷被覆材を調整し、患者または医療施設に送ることは難しい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第１０／４３１，８８８号明細書
【特許文献２】米国特許出願第７，１０５，０５８号明細書
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Carrie Sussman et al., "Wound Care: A Collaborative Practice Manual," Lippincott Williams & Wilkins (2007)
【非特許文献２】Carol Dealey "The Care of Wounds: A Guide for Nurses," Blackwell Publishing (1999)
【非特許文献３】Sharon Baranoski et al., "Wound Care Essentials: Practice Principles," Lippincott Williams & Wilkins (2007)
【非特許文献４】Cathy Thomas Hess, "Skin & Would Care: Skin and Wound Care," Lippincott Williams & Wilkins (2007)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
標準の創傷被覆材材料の調製されたキットは、いくつかの理由のために、患者に適していない場合がある。こうした欠陥のある創傷被覆材は、（ｉ）創傷の治療が進むにつれて必要な創傷被覆材材料と正確に一致しないこと、（ｉｉ）既存の標準の包装に基づく創傷被覆材の不適切な設計、および（ｉｉｉ）患者に送られた標準の包装のキットに基づく患者の創傷被覆材の調整が適合していないことに起因し得る。これらの理由のために、従来の創傷治療システムおよび方法を使用した患者の創傷被覆材は、最高８０％が、治療の特定の時点で欠陥があり、創傷に不適切であると推定される。欠陥のある創傷被覆材は、創傷治療のプロセスに悪影響を与え、創傷の治療を長引かせる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
実施形態は、創傷被覆材の仕様（wound dressing specification）を、創傷ケアクリニックまたは他の治療施設やエンティティから、遠隔に位置する被覆材製作および配送施設（dressing fabrication and distribution facilities）に送信することによって、患者に創傷治療サービスを提供するための方法および／またはシステムを提供する。被覆材製作および配送施設は、受信した創傷被覆材の仕様に従ってカスタマイズされた創傷被覆材を製作する自動創傷被覆材ファブリケータ（automatic wound dressing fabricator）を有する。
【０００９】
各創傷被覆材の仕様は、特定の患者の特定の創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材の構成を表す。創傷被覆材の仕様は、被覆材材料の層の数、形状、およびタイプに加え、保護層の構成、層に塗布されるべき液体、および層に塗布されるべきアジュバント（adjuvant）などの追加の特性、ならびに各創傷被覆材に対して行われるべき変更に関する情報を記述することができる。
【００１０】
カスタマイズされた創傷被覆材は、創傷被覆材の仕様に基づいて被覆材製作および配送施設で製作され、カスタマイズされた創傷被覆材が適用される施設または患者の住所に配達される。
【００１１】
一実施形態において、創傷被覆材の仕様は、電子医療情報システムに送信される。電子医療情報システムは、創傷の状態の進捗に関する情報を受信することができる。創傷被覆材の仕様に関連付けられた創傷の状態の進捗に関する情報を蓄積して分析し、創傷被覆材と創傷の治療との間の関係の統計モデルを生成することができる。統計モデルを参照して、創傷被覆材の選択を改善するためのプロトコルを策定することができる。
【００１２】
一実施形態において、創傷被覆材の仕様は、医療関係者または診断装置から創傷の特徴に関する入力を受信し、該入力を、コンピュータで実行される被覆材構成アルゴリズムによって分析した後に生成される。構成アルゴリズムは、熟練の医療関係者によって開発または使用されるような創傷治療ガイダンス（wound treatment guidance）または手順（protocol）を実装し、または具体化する。構成アルゴリズムは、臨床的に確立された手順に従って患者の創傷に適した創傷被覆材を設計するように経験不足の医療関係者だけでなく経験を積んだ医療関係者を導く、エキスパートシステムを実装する。医療関係者は、創傷の特徴をデータ入力システムに入力することができ、該データ入力システムには、その医療関係者がいる場所にある専用の自動創傷被覆材ファブリケータ、Ｗｅｂベースのアプリケーションインタフェース、または創傷の特徴に関するこのようなデータ入力用に特に構成されたハンドヘルドデータ入力装置などが含まれ得る。
【００１３】
本明細書で説明される特徴および利点は、必ずしも包括的ではなく、特に、多くの追加の特徴および利点は、図面、明細書、および特許請求の範囲を考慮すると、当業者には明らかであろう。さらに、本明細書で使用される文言は、主にとして読みやすさおよび説明のために選択されたものであり、本発明の主題を画定し、または制限するのに選択されたものではないことに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】一実施形態にしたがって、創傷を創傷治療施設で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサから患者に配達する創傷治療システムを示す機能ブロック図である。
【図１Ｂ】一実施形態にしたがって、創傷治療施設と創傷被覆材ディスペンサとの間に電子医療情報システムを含む創傷治療システムを示す機能ブロック図である。
【図２】一実施形態にかかる創傷被覆材パラメータジェネレータを示すブロック図である。
【図３】一実施形態にかかる電子医療情報システムのブロック図である。
【図４Ａ】一実施形態にかかる自動創傷被覆材ファブリケータのブロック図である。
【図４Ｂ】一実施形態にかかる統合ファブリケータの透視図である。
【図４Ｃ】図４Ｂの統合ファブリケータの内部構成要素を示す図である。
【図５】一実施形態にかかる電子創傷被覆材の処方箋のデータフィールドを示す図である。
【図６】一実施形態にかかる創傷被覆材の仕様のデータフィールドを示す図である。
【図７Ａ】一実施形態にしたがって、創傷を創傷治療施設で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサから配達する創傷治療サービスを提供する使用ケースを示すフロー図である。
【図７Ｂ】一実施形態にしたがって、創傷を創傷治療施設で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサから配達する創傷治療サービスを提供する使用ケースを示すフロー図である。
【図８Ａ】一実施形態にしたがって、創傷を医療施設以外の所定の場所で診断し、電子医療情報システムを介して創傷被覆材を注文する創傷治療システムを示す機能ブロック図である。
【図８Ｂ】一実施形態にしたがって、図８Ａの創傷治療システムを使用して創傷治療を提供するための使用ケースを示すフロー図である。
【図９Ａ】一実施形態にしたがって、創傷を医療施設以外の所定の場所で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサから直接注文する創傷治療システムを示す機能ブロック図である。
【図９Ｂ】一実施形態にしたがって、図９Ａの創傷治療システムを使用して創傷治療サービスを提供する使用ケースを示すフロー図である。
【図１０Ａ】別の実施形態にしたがって、創傷を医療施設以外の所定の場所で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサから直接注文する創傷治療システムを示す機能ブロック図である。
【図１０Ｂ】一実施形態にしたがって、図１０Ａの創傷治療システムを使用して創傷治療サービスを提供する使用ケースを示すフロー図である。
【００１５】
図面は、単に例示の目的で本発明の実施形態を示す。当業者には、以下の説明から、本明細書に記載される本発明の原理から逸脱することなく、本明細書に例示される構造および方法の代替的実施形態を用いることができることが理解されよう。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
実施形態は、カスタマイズされた創傷被覆材を遠隔の創傷被覆材ディスペンサで製作して、創傷被覆材を適用することができる所定の場所に送信することができるように、医療関係者が、カスタマイズされた被覆材の処方箋を注文し、処方箋を電子的に送信することを可能にすることによって、患者が一貫のある効果的で便利な創傷ケアを受けることを可能にする方法および／またはシステムを提供する。創傷被覆材ディスペンサが、創傷被覆材の仕様に従って創傷被覆材を製作する１つまたは複数の自動創傷被覆材ファブリケータに設置される。創傷被覆材の仕様は、創傷の特徴に関する入力に基づいて創傷被覆材の構成を推奨するコンピュータベースの構成アルゴリズムを用いて生成される。各創傷被覆材は、患者の創傷の特定の特徴に対してカスタマイズされ、その創傷の特定の特徴のために製作される。創傷の診断を重複することなく、一貫性のある適切な創傷被覆材を提供するために、生成された創傷被覆材の仕様は、医療施設間で送信される前に、医者や看護師などの医療関係者によって確認されて電子処方箋にされる。さらに、医療関係者が患者の創傷を遠隔で診断し、創傷被覆材の仕様を製作用の創傷被覆材ディスペンサに提供し、創傷被覆材ディスペンサが創傷被覆材を製作し、創傷被覆材ディスペンサが製作された創傷被覆材を患者に送信することによって、創傷ケアの遠隔治療（telemedicine）を実装することができる。創傷被覆材は、治療の進行とともに医療関係者による診断に基づいて構成アルゴリズムによって系統的に作成されるため、患者は、自身の創傷に関連する治療を受ける。さらに、創傷治療の結果を収集して、科学的根拠に基づいて改善された治療手順を開発することができる。
【００１７】
創傷被覆材の配送のシステムアーキテクチャ
患者、特に郊外および農村部の患者は、典型的に、創傷ケアクリニックから離れたところで生活しており、このような患者にとって、創傷ケアクリニックを訪問して、最初の創傷被覆材を受け取ることや、現在の創傷被覆材を取り替えてもらうことは、しばしば不便である。したがって、患者は、創傷ケアクリニックでカスタマイズされた創傷被覆材を受け取った後、そのカスタマイズされた創傷被覆材を患者の住居または近くの医療施設（例えば、在宅訪問看護エージェンシなど）に配達してもらうことが好ましいことがある。しかし、創傷ケアクリニックは、Ｍｅｄｉｃａｒｅ  ａｎｔｉ−ｆｒａｕｄ法やＳｔａｒｋ法などの連邦または州の規制下、創傷被覆材を患者に販売することや郵送することが非常に制限されている。図１Ａおよび図１Ｂを参照して以下に記載される実施形態において、患者の創傷は、創傷治療施設で診断されるが、第１の創傷被覆材以外の創傷被覆材は、創傷被覆材ディスペンサで製作され、患者の住居または近くの医療施設に配達される。このようにして、患者は、法的制限に従いつつも、高品質のカスタマイズされた創傷治療を便利に受ける。
【００１８】
図１Ａは、一実施形態による、創傷を創傷治療施設１１０で診断し、傷被覆材ディスペンサ１２０から患者に創傷被覆材を配達する創傷治療システム１００を示す機能ブロック図である。創傷治療施設１１０（例えば、創傷ケアクリニック）は、該施設において患者および開業医を受け、患者の創傷の状態を診断する。カスタマイズされた創傷被覆材１８４は、創傷治療施設１１０において、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａを使用して上記の仕様１８０に基づいて製作される。医者または他の正規の医療専門家が創傷被覆材の仕様（wound dressing specification：Ｗ．Ｄ．Ｓ）１８０を承認した後、創傷被覆材の仕様１８０は、創傷治療施設１１０から離れたところにある創傷被覆材ディスペンサ１２０に送信される。創傷被覆材ディスペンサ１２０は、創傷被覆材１８４を製作し、該創傷被覆材１８４を配送施設１２８に送信し、該配送施設１２８において、製作された創傷被覆材がパッケージ１８６にパッケージ化されて、所定の場所１５０に送られる。所定の場所１５０は、数ある中でも特に、患者の住居、近くの医療施設、患者を訪れる医療関係者のオフィス、および長期ケア施設とすることができる。
【００１９】
創傷治療施設１１０および創傷被覆材ディスペンサ１２０は、離れたところにある。本明細書において「離れた／遠隔（remotely）」という用語は、広く使用され、創傷治療施設１１０および創傷被覆材ディスペンサ１２０が、同じ建物内であるが異なる部屋にある場合、ならびに創傷治療施設１１０および創傷被覆材ディスペンサ１２０が異なる市や国にある場合を含む。
【００２０】
創傷治療施設１１０は、数ある装置の中でも特に、図２を参照して以下で詳しく説明するように、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４を備える。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４は、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、２００３年５月７日出願の「Method for Treating Wound, Dressing for Use Therewith and Apparatus and System for Fabricating Dressing」という名称の特許文献１に記載されているように、医療関係者（例えば医師や看護師）からの入力を受信する。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４は、デジタル撮像装置など、固定式の診断装置または携帯型の診断装置から診断情報を受信することもできる。
【００２１】
創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４に提供される入力または診断情報には、例えば、創傷のタイプ、滲出物（exudates）の量、滲出物のタイプ、滲出物の色、滲出物の匂い、創傷の寸法（幅、長さ、深さ）、創傷の形状、創傷のトンネル（tunneling）、創傷の基本色、創傷端の状態、壊死の量、進捗レベル、細菌定着（bacterial colonization）、上皮形成、感度、重大度、周囲の皮膚の健全度、創傷周辺の特性、痛みレベル、硬化、および肉芽（granulation）など、創傷の特徴が含まれる。創傷タイプには、例えば、やけど、切り傷、潰瘍、すり傷などが含まれる。滲出物には、例えば、なし、低、中、高などがある。創傷の特徴を、デジタルカメラまたは様々なタイプの２次元または３次元のスキャナによってキャプチャすることもできる。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４は、図２を参照して以下で詳しく説明するように、創傷被覆材の仕様を生成する。
【００２２】
好ましくは、創傷治療施設１１０は、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａも有する。創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａは、例えば上記特許文献１に開示されているように、創傷被覆材の仕様１８０を受信し、創傷被覆材を自動的に製作する。創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａから製作される創傷被覆材は、患者が診断および治療のために創傷治療施設１１０を訪れている間に患者の創傷に適用される。創傷治療施設１１０への訪問と訪問の間の取り替え用の創傷被覆材は、創傷被覆材ディスペンサ１２０によって製作され、所定の場所１５０に配達される。
【００２３】
一部の場合において、創傷治療施設１１０は、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａを備えていない。このような実施形態において、創傷治療施設１１０は、上述のような、創傷の特徴の入力を受信するために、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４を含むことになる。このような場合、カスタマイズされた創傷被覆材のすべては、創傷被覆材ディスペンサ１２０から注文され、受信される。
【００２４】
創傷被覆材ディスペンサ１２０は、数ある構成要素の中でも特に、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂおよび配送施設１２８を含む。自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａ、１２６Ｂは、本明細書では「創傷被覆材ファブリケータ１２６」とも呼ばれる。自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂは、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａと本質的に同じであるが、多数の創傷被覆材の製作または処理用に構成することができる。製作された創傷被覆材１８４は、次いで配送施設１２８に渡され、製作された創傷被覆材１８４は、この配送施設１２８において、所定の場所１５０への配達のためにパッケージ１８６にパッケージ化される。パッケージ１８６を、従来の出荷方法によって、配送施設１２８における患者の受け取りによって、または製作された創傷被覆材を適用するために患者を訪れる開業医によって、所定の場所１５０に配達することができる。
【００２５】
創傷被覆材の仕様１８０は、創傷治療施設１１０と創傷被覆材ディスペンサ１２０との間を、様々な通信ネットワークまたは記憶媒体を介して送信され得る。好ましくは、創傷被覆材の仕様１８０は、インターネットを含む通信ネットワークを介して、単独で、または携帯電話網、ＰＳＴＮ（公衆交換電話網）、およびＳＴＮ（衛星通信網）との組合せで、符号化されたデータファイルとして送信される。創傷被覆材の仕様１８０を、例えば、電子メール、ファックス、インターネットのＷｅｂベースの要求で送信することができる。創傷被覆材の仕様１８０を、フロッピー（登録商標）ディスク、ＵＳＢ（ユニバーサルシリアルバス）フラッシュメモリ、またはスマートカードなどの有形の記憶媒体を介して送信することもできる。
【００２６】
図１Ｂは、一実施形態による、創傷治療施設１１０と創傷被覆材ディスペンサ１２０との間の電子医療情報システム１４０を含む創傷治療システム１９０を示す機能ブロック図である。図１Ａの創傷治療システム１００の構成要素に加えて、図１Ｂの創傷治療システム１９０は、複数の医療施設にわたって配置されている複数の端末１２４Ａ、１２４Ｂを有する電子医療情報（electronic medical information：ＥＭＩ）システム１４０をさらに含む。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａ、１２６Ｂ、および配送施設１２８は、（ｉ）創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４と自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂが、電子医療情報システム１４０を介して通信すること、（ｉｉ）配送施設１２８が、注文された創傷被覆材の発送状況（dispatch status）に関する更新情報１３８を提供すること、および（ｉｉｉ）図２を参照して以下で詳しく説明するように、構成アルゴリズムが電子医療情報システム１４０によって更新されることを除いて、図１Ａを参照して上述したものと本質的に同じである。
【００２７】
電子医療情報システム１４０は、図３を参照して以下で詳しく説明するように、患者情報、保険情報、および他の医療情報を格納する。電子医療情報システム１４０は、数ある目的の中でも特に、患者の医療記録を取得し、医療関係者から承認または認証を取得し、創傷被覆材の仕様を送信し、創傷被覆材の注文状況を更新し、創傷被覆材の注文を追跡し、および保険会社からの創傷被覆材の払い戻し（reimbursement）を処理するために、創傷治療施設１１０、創傷被覆材ディスペンサ１２０、および患者によってアクセスされ得る。
【００２８】
電子医療情報システム１４０を、様々な医療施設および保険会社における既存の医療情報システムに配置し、あるいは既存の医療情報システムと統合することができ、これにより医療記録を共有し、統合された医療サービスを患者に提供することができる。例えば、ウィスコンシン州ヴェローナのＥｐｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍｓ社によるＥｐｉｃＣａｒｅおよびＥｐｉｃＷｅｂによって提供される医療情報システムを、電子医療情報システム１４０として使用することができる。他の場合、電子医療情報システム１４０は、１つの医療施設によって運用され、維持される。
【００２９】
創傷治療システム１９０の電子医療情報システム１４０を使用することは、図３を参照して以下で詳しく説明するように、数ある中でも特に、（ｉ）複数の医療施設からの統合された創傷治療サービス、（ｉｉ）創傷被覆材の注文状況、および（患者が電子医療情報システムへのアクセスを許可されているとき）患者に対する他の医療情報の定期的な更新、および（ｉｉｉ）改善された創傷治療手順を策定するための創傷治療情報の蓄積および分析の点で有利である。
【００３０】
端末１２４Ａにおける創傷被覆材の仕様１８０の送信と、端末１２４Ｂにおける創傷被覆材の仕様１８０の受信との間には、さらなるイベントが存在し得る。電子医療情報システム１４０が、創傷被覆材の仕様１８０を自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに渡す前に、電子医療情報システム１４０は、例えば、以下の操作を実行することができる。すなわち、電子医療情報システム１４０は、（ｉ）患者の情報を検証すること、（ｉｉ）創傷被覆材に関連付けられた保険金を確認すること、（ｉｉｉ）保険会社に払い戻しを要求すること、（ｉｖ）創傷被覆材の仕様によって指定されるようにカスタマイズされた創傷被覆材を患者に使用するために、１または複数の医療関係者から承認または許可を受け取ること、（ｖ）処方医師または委託医師に、遠隔（例えば、在宅看護エージェンシまたは長期ケア施設）で治療されている患者の創傷ケアの治療状況に関して通知することを実行することができる。他の場合、創傷被覆材の仕様１８０は、他の介入イベントなしに端末１２４Ａ、１２４Ｂの間で中継される。
【００３１】
創傷被覆材パラメータジェネレータのアーキテクチャ
図２は、一実施形態にかかる創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０を示すブロック図である。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、医療関係者または他の診断装置から入力を受信して、カスタマイズされた創傷被覆材の構成を示す創傷被覆材の仕様を生成する。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、数ある構成要素の中でも、入力装置２１０、表示画面２２０、創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０、および通信モジュール２４０を含む。これらの構成要素のうちの１つまたは複数を、他の構成要素とともに、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはその任意の組合せの形で実装することができる。
【００３２】
入力装置２１０は、創傷を診断する医療関係者からの入力を受信する。入力装置２１０は、数ある装置の中でも特に、キーパッド、タッチスクリーン、マウス、または医療関係者から入力を受信するための他の従来の入力装置を含むことができる。入力装置２１０は、デジタルカメラや様々なタイプの２次元または３次元のスキャナなど、他のセンサ装置を含むこともできる。
【００３３】
表示画面２２０は、ユーザ入力および他の創傷関連の情報を、検証のために医療関係者に対して表示する。好ましくは、表示画面２２０は、入力装置２１０および創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０とともに動作して、創傷被覆材を設計するために利用可能なオプションのリストを表示する。表示画面２２０は、任意の従来の表示装置として実装され得る。
【００３４】
創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、創傷の特徴を入力装置２１０から受信して、創傷被覆材の仕様を生成する。創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、創傷被覆材の構成を自動的に選択または推奨する構成アルゴリズム２３２を含む。好ましくは、構成アルゴリズム２３２は、整理された効率的な方法で創傷被覆材の設計選択の組を選択し、ナビゲートするように開業医を導く決定ツリー（decision tree）を実装する。構成アルゴリズム２３２は、熟練の医療関係者によって開発または利用される創傷治療ガイダンスまたは手順に従って創傷被覆材の構成を設計し、決定するのを助けるエキスパートシステムを実装することができる。構成アルゴリズム２３２は特に、参照により全体が本明細書に組み込まれる、非特許文献１、非特許文献２、非特許文献３、および非特許文献４を含め、様々なソースから使用可能な様々なガイドラインおよび手順を使用して開発され得る。
【００３５】
構成アルゴリズム２３２は、複数のモードで動作することもでき、各モードは、異なるレベルの専門知識を有する医療関係者が、創傷被覆材を構成することを可能にする。例えば、第１のモードでは、構成アルゴリズム２３２は、創傷被覆材の基本的な構成に関して、限られた数の選択肢を提示する。第２のモードでは、構成アルゴリズム２３２は、創傷被覆材の高度な構成に関して、より多くの数の選択肢を提示する。第１のモードは、半熟練の医療関係者（例えば、技術者）による使用のために選択され、第２のモードは、熟練のユーザ（例えば看護師、医師）による使用のために選択され得る。
【００３６】
創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、創傷被覆材の設計を生成するためのルールベースのエンジンとして機能することもできる。創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、入力装置２１０および／または電子医療情報システム１４０を介して受信した創傷治療情報を格納する。創傷治療情報には、数ある中でも特に、患者に提供された以前の創傷被覆材、類似の創傷を有する他の患者の以前の治療の転帰（outcome）、患者が服用した薬剤、および患者の病状などが含まれる。次いで、患者に適切な創傷被覆材を推奨するために、創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０が分析され得る。創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、電子医療情報システム１４０とともに動作して、創傷治療情報を分析し、および／または創傷被覆材を推奨することができる。構成アルゴリズム２３２の１つまたは複数のパラメータを、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０で受信し、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０が設置されている医療施設における医療関係者の臨床手順をカスタマイズすることができる。
【００３７】
あるいはまた、構成アルゴリズム２３２を、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０に格納しなくてもよい。代わりに、構成アルゴリズム２３２を、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０と通信する中央サーバに格納する。創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、創傷被覆材の仕様１８０を生成する必要があるとき、この中央サーバに格納された構成アルゴリズムに遠隔からアクセスすることができる。構成アルゴリズム２３２をリモートサーバに格納することは、数ある理由の中でも、（ｉ）構成アルゴリズム２３２を企業秘密として維持することができる点、および（ｉｉ）遠隔に位置する多数の創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０を個々に更新する必要なく、構成アルゴリズム２３２を迅速かつ容易に更新することができる点で有利である。
【００３８】
創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０は、保険会社、メディケア（Medicare）、または他の払い戻し側エンティティに払い戻しを要求するために使用される払戻コード（reimbursement code）を生成するための払戻コードジェネレータ２３４も含み得る。払戻コードは、例えば、メディケアからのヘルスケア共通プロシージャコーディングシステム（ＨＣＰＣＳ：Healthcare Common Procedure Coding System）のコードとすることができる。払戻コードジェネレータ２３４を、例えば、ルックアップテーブルとして実装することができる。払戻コードの変更が行われたとき、インターネットまたは他の通信ネットワークを介して、該ルックアップテーブルを更新することができる。好ましくは、生成される払戻コードは、図５を参照して以下で詳しく説明するように、電子創傷被覆材の処方箋の一部として、創傷被覆材の仕様１８０とともに創傷被覆材ディスペンサ１２０に送信される。創傷被覆材ディスペンサ１２０は、払戻コードを使用して、保険会社、メディケア、または料金を徴収する他の払い戻し側エンティティに対して、創傷被覆材に関連付けられた出費の払い戻しを要求することができる。あるいはまた、電子医療情報システム１４０または創傷被覆材ディスペンサ１２０によって払戻コードが生成されることもある。
【００３９】
通信モジュール２４０により、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、内部通信インタフェース、通信ネットワーク、またはコンピュータ読取可能記憶媒体を介して、創傷被覆材の仕様を自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａ、１２６Ｂに送信することができる。通信モジュール２４０は、無線で、または有線のネットワークを介して通信することができる。また、通信モジュール２４０は、図３を参照して以下で詳しく説明するように、構成アルゴリズム２３２を、中央サーバから受信した更新情報に基づいて更新できるようにする。通信モジュール２４０を、フロッピー（登録商標）ディスク、ＵＳＢ（ユニバーサルシリアルバス）端末、またはスマートカードリーダ／ライタなどの記憶媒体ライタに置き換えること、これらとともに使用することができる。通信モジュール２４０は、創傷被覆材の仕様を、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０と同じ場所または近くに位置する自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａに送信することもできる。
【００４０】
創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、パーソナルコンピュータまたは創傷被覆材の仕様を生成するのに特化したハンドヘルド装置（例えばＰＤＡ（Personal Digital Assistant）などのスタンドアロンのデータ入力装置とすることができる。あるいはまた、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、図４Ｂを参照して以下で詳しく説明するような創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａなどの別の装置の一部とすることができ、あるいは統合することができる。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、Ｗｅｂベースのアプリケーションインタフェースを介してサーバと通信して、創傷被覆材の仕様を生成することもできる。
【００４１】
創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０は、ＰＤＡ、スマートフォン、またはラップトップコンピュータなどの携帯型のデータ入力装置（図示せず）と通信して、創傷の特徴または他の創傷治療情報に関する入力を受信することができる。医療関係者は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０まで行く必要なく、携帯型の入力装置を使用して、創傷の特徴および他の情報を創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０に入力することができる点で便利である。携帯型のデータ入力装置は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０と無線または有線によって通信することができる。
【００４２】
電子医療情報システムのアーキテクチャ
図３は、一実施形態による電子医療情報システム１４０のブロック図である。電子医療情報システム１４０は、数ある中でも特に、（ｉ）患者の情報および保険情報を格納すること、（ｉｉ）創傷被覆材の注文状況を追跡すること、（ｉｉｉ）創傷治療パラメータおよび統計値（statistics）を蓄積および分析すること、（ｉｖ）構成アルゴリズム２３２を更新すること、（ｖ）医療関係者による創傷被覆材の仕様の検証または評価、（ｖｉ）創傷被覆材の設計および製作に関連付けられた金融取引の処理、（ｖｉｉ）創傷の特定のタイプについて、開業医によって選択または許可された創傷被覆材のタイプを蓄積および分析して、好適または最適化された創傷治療の業務を評価する（benchmark）こと、および（ｖｉｉｉ）患者から入力を受信して、その患者が、医療関係者によって提供された治療計画に従っているかどうかをチェックすることを含め、創傷治療に関連付けられた様々な情報サービスを提供する。このような追加のサービスは例示にすぎず、他の様々なタイプのサービスを電子医療情報システム１４０によって提供することもできる。
【００４３】
図４の電子医療情報システム１４０は、数ある構成要素の中でも、中央サーバ３１０および複数の端末２１２Ａ〜２１２Ｎ（以下では、集合的に端末２１２と呼ぶ）を含む。図１Ｂに図示されているように、端末２１２Ａ〜２１２Ｎを、同じ医療施設内の様々な場所に、または異なる医療施設に配置することができる。端末２１２Ａ〜２１２Ｎは、通信ネットワークを介して中央サーバ３１０と通信する。
【００４４】
中央サーバ３１０は、数ある構成要素の中でも、患者データベース３１２および創傷情報処理モジュール３２０を含むことができる。患者データベース３１２は、患者情報３２２、創傷ケア情報３２４、保険情報３２６、および医療記録（medical record）３２８などの情報を格納することができる。
【００４５】
患者情報３２２は、患者の名前、性別、住所、電話番号、生年月日、年齢などの患者の個人情報を含む。患者情報３２２は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４、端末１２４Ａ〜１２４Ｎ、または医療施設における患者の医療記録を含む他のソースから収集され得る。
【００４６】
創傷ケア情報３２４は、現在および以前の創傷被覆材の仕様、創傷被覆材の注文状況、発送された創傷被覆材の追跡情報、その患者用に製作された創傷被覆材、現在および過去の創傷の特徴、創傷状態の進捗、および創傷治療に関連する他の病状を含む。このような創傷ケア情報は、創傷の位置によって分類することができる。
【００４７】
保険情報３２６は、数ある中でも特に、保険会社の詳細（例えば、識別（identification）、名前、住所、交渉担当者、および電話番号）、保険証券グループ番号、プラン有効日、プラン満了日、プランタイプ（例えば、メディケア、メディケード（Medicaid）、保険維持機構（ＨＭＯ：Health Maintenance Organization）、または優先医療給付機構（ＰＰＯ：Preferred-Provider Organization））、被保険者名、患者と被保険者の関係、および保険証券番号を含む。
【００４８】
医療記録３２８は、数ある情報の中でも特に、手術歴、出産歴、投薬および薬アレルギー、家族の病歴、予防接種履歴、血液型検査の結果、Ｘ線検査の結果、生体検査の結果、精密検査の結果、および病状について診断された原因を含む。
【００４９】
患者データベース３１２に格納される情報は、単に例示であり、限定ではない。上述の情報の組合せまたは一部を使用することができる。あるいはまた、患者に関連付けられた追加の情報を患者データベース３１２に格納することができる。
【００５０】
中央サーバ３１０は、創傷情報処理モジュール３２０も含む。創傷情報処理モジュール３２０は、端末２１２、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４、および自動創傷被覆材ファブリケータ１２６を含む様々なソースから受信して蓄積される、創傷治療に関連付けられた情報を処理する。創傷情報処理モジュール３２０は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０に格納される構成アルゴリズム２３２を更新することもできる。
【００５１】
図３に図示されている創傷情報処理モジュール３２０の一例では、図３の創傷情報処理モジュール３２０は、数ある構成要素の中でも、創傷治療アナライザ３１６、創傷治療記録３１４、および構成アルゴリズムアップデータ３４０を含む。創傷治療記録３１４は、複数の創傷患者について、創傷治療の進捗および履歴に関連付けられた情報を格納する。創傷治療記録３１４は、好ましくは患者データベース３１２内の医療記録３２８から抽出される。創傷治療アナライザ３１６は、様々な創傷被覆材の構成について、創傷治療の効果または創傷状態の進捗に関する統計値を生成する。具体的には、創傷治療アナライザ３１６は、創傷治療記録３１４に格納された情報を読み取り処理して、ある特定の創傷被覆材が使用されたときに、いくつかのタイプの創傷が治るまでの平均時間や、ある特定のタイプの創傷に対してどの創傷被覆材がよりよい治療をもたらしたかなどの因子（factor）を決定する。創傷治療アナライザ３１６による統計的分析において、人口統計情報および創傷患者の他の病状に関する情報が考慮されることもある。
【００５２】
創傷治療アナライザ３１６によって提供されるデータは、専門家によって創傷治療のための改善された治療手順を開発するのに使用され得る。更新された治療手順を使用して、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０の構成アルゴリズム２３２を更新することができる。次いで構成アルゴリズムアップデータ３４０は、更新情報を創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０に送信し、該創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０に格納されている構成アルゴリズム２３２を更新することができる。好ましくは、構成アルゴリズムの更新を、更新サービスに加入している医療施設、または更新された構成アルゴリズムのための追加の料金を支払う医療施設のみに提供することができる。創傷治療アナライザ３１６は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０とともに、創傷治療情報を収集して創傷治療の手順を生成するように動作することができる。
【００５３】
更新された治療手順および構成アルゴリズムは、特に、異なる機関（institution）または治療施設を対象として、それに適合させることができることを理解されたい。例えば、何千人もの患者を対象とする大規模な長期ケア会社は、治療手順、およびそのニーズ（例えば、創傷治療あたりの平均合計コストを最低限に抑えること）に特有の構成アルゴリズムの開発に興味を持ち、一方、大学病院などの異なる医療組織は、創傷治療記録を使用して、異なる治療手順および構成アルゴリズム（例えば、特定の難しい創傷を治すのにかかる時間の長さを最小にする手順）を開発することがある。このような治療手順を、創傷被覆材パラメータジェネレータの構成可能なパラメータとともに使用して、治療手順を特定の医療施設用にカスタマイズすることができる。
【００５４】
創傷情報処理モジュール３２０は、新しく開発された創傷被覆材材料に関連付けられた効果および問題を評価するために使用することもできる。新しく開発された創傷被覆材材料に使用可能なデータは不十分である可能性がある。創傷被覆材情報処理モジュール３２０は、こうした新しい創傷被覆材材料の治療記録を追跡し、新しい創傷被覆材材料の治療結果を構成アルゴリズム２３２の次の更新に反映することができる。創傷情報処理モジュール３２０は、病状の相互関係（correlation）を識別し、そして統計モデルに基づいて創傷の進捗を予測するために使用することもできる。好ましくは、このような情報を医療関係者に提供することにより、医療関係者が創傷治療に関連付けられたプランを開発するのを助けることができる。
【００５５】
上記創傷情報処理モジュールを、電子医療情報システム１４０の創傷情報処理モジュール３２０に加えて、またはその代替として、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４または自動創傷被覆材ファブリケータ１２６に提供することができる。創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４または自動創傷被覆材ファブリケータ１２６の創傷情報処理モジュールは、創傷治療情報を収集して、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４によって使用され得るパラメータを生成し、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６において、創傷被覆材の仕様１８０を生成するか、または創傷被覆材の構成を創傷被覆材の仕様１８０によって定義されるように変更する（または補う）ことができる。好ましくは、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４または自動創傷被覆材ファブリケータ１２６の各創傷情報処理モジュールは、施設または機械に特有の創傷治療手順を管理および実装し、一方、電子医療情報システム１４０の創傷情報処理モジュール３２０は、より一般的な創傷治療手順（例えば、州全体または国全体の手順）を管理および実装する。
【００５６】
自動創傷被覆材ファブリケータのアーキテクチャ
図４Ａは、一実施形態にかかる自動創傷被覆材ファブリケータ１２６を図示するブロック図である。創傷被覆材ファブリケータ１２６は、数ある構成要素の中でも、通信モジュール４１０、創傷被覆材製作プロセッサ４２０、および創傷被覆材製作モジュール４３０を含む。創傷被覆材ファブリケータ１２６の構成要素のうちの１つまたは複数は、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはその任意の組合せとして実装され得る。図４Ｂを参照して以下に詳しく説明するように、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６を、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０と統合することができる。あるいはまた、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６を、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０とは別個のハードウェア装置内に実装することができる。
【００５７】
通信モジュール４１０は、様々な医療施設に遠隔に配置された１つまたは複数の創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０と通信する。図２の通信モジュール２４０に関連して上述したように、通信モジュール４１０は、様々なネットワークを介して通信することもできる。あるいはまた、通信モジュール４１０は、フロッピー（登録商標）ディスク、ＵＳＢフラッシュドライブ、および他のメモリカードから情報を読み取る記憶媒体リーダに置き換えることができる。
【００５８】
創傷被覆材製作プロセッサ４２０は、通信モジュール４１０と結合されて、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１０から創傷被覆材の仕様１８０を受信する。創傷被覆材製作プロセッサ４２０は、創傷被覆材の仕様１８０を読み取り、その仕様を製作信号（fabrication signals）に変換する。製作信号は、創傷被覆材製作モジュール４３０におけるアクチュエータの動作を制御する。製作信号は、創傷被覆材製作モジュール４３０に送信されて、アクチュエータをアクティブ化し、創傷被覆材を製作する。
【００５９】
創傷被覆材製作モジュール４３０は、例えば上記特許文献１に記載されているように、創傷被覆材を製作するためのアクチュエータおよび制御装置を含む。創傷被覆材製作モジュール４３０で製作された創傷被覆材１８４は、次いで創傷治療施設１１０で創傷に適用するために創傷治療施設１１０の医療関係者に提供され、あるいは所定の場所に配達するために配送施設１２８に提供され得る。
【００６０】
図４Ｂは、一実施形態にかかる、統合された創傷パラメータジェネレータ／創傷被覆材ファブリケータ４５０（以下、「統合ファブリケータ（integrated fabricator）４５０」と呼ぶ）の透視図である。統合ファブリケータ４５０は、数ある中でも、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４と自動創傷被覆材ファブリケータ１２６との双方の構成要素を含む。具体的には、統合ファブリケータ４５０は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４の構成要素として、タッチスクリーン４２２、スイッチ４２４、通信モジュール（図示せず）、コネクタ４４４、および創傷被覆材パラメータプロセッサ（図示せず）を含む。統合ファブリケータ４５０は、タッチスクリーン４２２、スイッチ４２４、およびコネクタ４４４に結合された診断装置を介して患者の情報および創傷の特徴に関連する入力を受信することができる。
【００６１】
統合ファブリケータ４５０は、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６の構成要素として、アクチュエータアセンブリ４３４、カートリッジホルダ４３８、創傷被覆材アウトボックス（outbox）４４２、およびコントローラも含む。カートリッジホルダ４３８は、カスタマイズされた創傷被覆材を製作するための材料をそれぞれ格納する複数のカートリッジを格納する。カートリッジに格納されている材料を使い果たすと、カートリッジは交換されるか補充され得る。アクチュエータアセンブリ４３４は、カスタマイズされた創傷被覆材を製作する旨の創傷被覆材パラメータプロセッサ４２０からの製作命令に従ってカートリッジから材料を操作し、処理し、適用するアクチュエータを含む。製作された創傷被覆材は、創傷被覆材アウトボックス４４２を通じて送出される。
【００６２】
好ましくは、カートリッジに残された材料が所定のレベルを下回ると、タッチスクリーン４２２上に警告が表示される。
【００６３】
統合ファブリケータ４５０の創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４および自動創傷被覆材ファブリケータ１２６は、内部バスまたは内部通信ライン（図示せず）を介して通信することができる。他の場合、統合ファブリケータ４５０は、１つまたは複数の中央処理装置（ＣＰＵ）、および該ＣＰＵによって実行される命令を記憶する１つまたは複数のコンピュータ読取可能記憶媒体を含む。中央処理装置（ＣＰＵ）は、コンピュータ読取可能記憶媒体とともに、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４の創傷被覆材パラメータプロセッサ２３０、および自動創傷被覆材ファブリケータ１２６の創傷被覆材製作プロセッサ４２０の双方の機能を実行する。
【００６４】
統合ファブリケータ４５０により、医療関係者は、電子医療情報システム１４０の中央サーバ３１０にアクセスすることができる。言い換えれば、統合ファブリケータ４５０は、電子医療情報システム１４０の端末２１２としても機能する。統合ファブリケータ４５０は、フロッピー（登録商標）ディスク、ＵＳＢフラッシュドライブ、およびメモリカードなど、携帯型のメモリ記憶媒体から創傷被覆材の仕様および／または患者情報を読み取り、またはその媒体へ書き込むための記憶媒体インタフェース装置（図示せず）を備えることもできる。
【００６５】
好ましくは、統合ファブリケータ４５０は、創傷被覆材アウトボックス４１０で創傷被覆材を送出する前に、個々の創傷被覆材をそれぞれ無菌のパッケージ（sterile package）に詰める。このパッケージに、数ある中でも、創傷の識別、創傷被覆材の取扱説明、および患者情報を印刷することにより、患者または医療関係者が特定の創傷被覆材を各患者の特定の創傷箇所に適用することを助けることができる。この印刷には、患者、創傷、および／または創傷被覆材に関連付けられる他の一般的な情報またはカスタマイズされた情報を含めることもできる。統合ファブリケータ４５０を操作する医療関係者に、パッケージに印刷すべき情報を選択するオプションを提供することができる。
【００６６】
診断装置（例えば、デジタルカメラ）をコネクタ４４４に結合することもできる。こうした診断装置からの入力を、統合ファブリケータ４５０に格納することがえきる。こうした診断装置からの入力を、電子医療情報システム１４０の中央サーバ３１０にアップロードすることもできる。格納された入力は、創傷被覆材の仕様を承認または許可するために、または創傷治療の統計的なモデルの生成を助けるために、他の医療関係者によってレビューされ得る。
【００６７】
統合ファブリケータ４５０は、統合ファブリケータ４５０に以前格納された創傷のデジタル画像、または他の装置（例えば、中央サーバ３１０または別の創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４など）から受信した創傷のデジタル画像をダウンロードすることもできる。
【００６８】
図４Ｃは、一実施形態にかかる、フロントパネルが取り除かれた状態の図４Ｂの統合ファブリケータ４５０を図示している。統合ファブリケータ４５０は、数ある構成要素の中でも、ハウジング（housing）４５４、沈着ツール（deposition tool）４５８、およびコントローラ４６２を含む。ハウジング４５４は、創傷被覆材の製作のための保護環境を提供する密閉された筐体（hermetic enclosure）とすることができる。筐体内部の周囲圧力は、大気圧に対して正（positive）に保持され、外からの潜在的に汚染された空気の進入を防ぐ。筐体の内部には、内部ボリュームおよび被覆材の構成要素の原位置殺菌（in-situ sterilization）のための短波紫外線ランプ（図示せず）を提供することができる。
【００６９】
沈着ツール４５８は、ハウジング４５４内に設置され、数ある構成要素の中でも、メルトフィルム押出機（melt film extruder）４６６、マイクロファイバ電子スピナ（microfiber electro-spinner）４７０、およびアプリケータ４７４を含む。メルトフィルム押出機４６６および電子スピナ４７０は、主な被覆材構成要素を製作するのに使用される。例えば、メルトフィルム押出機４６６および電子スピナ４７０を使用して、創傷被覆材のバックフィルム（backing film）および親水性のマイクロファイバ層を製作することができる。カートリッジ４８０は、創傷被覆材の製作に必要なポリマーおよび／または治療用アジュバント（例えば、軟膏またはクリーム）を保持することができる。カートリッジ４８０は、沈着ツール４５８への材料の制御された配達のための置換ポンプを含む。コントローラ４６２は、これらの沈着ツール４５８を制御する。
【００７０】
メルトフィルム押出機４６６は、創傷被覆材のバックフィルムの製作のために使用される。メルトフィルム押出機４７０は、数ある構成要素の中でも、ポリマーを充填され、そして該ポリマーの押出に推奨される温度に暖められる、筒（barrel）４８４を含む。筒４８４は、その底に、アクチュエータによって引き起こされる圧力下におけるポリマー押出のための出口スロットまたは開口部を有する。
【００７１】
電子スピナ４７０は、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、「Apparatus for Forming a Microfiber Coating」という名称の特許文献２に記載されているように、ファイバ電子スピニング技術を使用する被覆材マイクロファイバ層の製作に使用される。
【００７２】
アプリケータ４７４は、毛管（capillary）介して物質（substance）を供給することによって、被覆材の設計要件に従ってハイドロゲルもしくは治療用のアジュバント（例えば、軟膏またはクリーム）または医療絆創膏を塗布するために使用され得る。物質の流速は、対応する置換ポンプによって提供される。
【００７３】
創傷被覆材の仕様の例
創傷被覆材の仕様は、特定の創傷のためにカスタマイズされた創傷被覆材を製作するための情報を含む。図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、創傷被覆材の仕様１８０は、相互に合意された手順を使用して、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４と自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａ、１２６Ｂとの間で転送される。
【００７４】
図５を参照すると、創傷被覆材の仕様５２０を含む電子創傷被覆材の処方箋（electronic would dressing prescription）５００が図示されている。図５の例において、創傷被覆材の仕様５２０は、電子創傷被覆材の処方箋５００の一部として、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４と自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａ、１２６Ｂとの間で送信される。電子創傷被覆材の処方箋５００は、数ある情報の中でも、患者情報５１０、創傷被覆材の仕様５２０、医療施設および医療関係者の情報５３０、認証情報５４０、遠隔ケア情報５５０、および機械識別５６０を含む。
【００７５】
患者情報５１０は、入力装置２１０を介して創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４で受信される。あるいはまた、患者に関する最小限の情報（例えば、患者の識別番号）が、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４で受信され、該最小限の情報に基づいて患者に関する追加の情報が、中央サーバ３１０から収集され、電子創傷被覆材の処方箋５００に追加される。あるいはまた、患者に関する追加の情報は、端末１２４を介して受信され得る。患者情報５１０は、数ある中でも、患者の名前、性別、住所、電話番号、生年月日、および年齢などの情報を含み得る。患者情報５１０は、創傷被覆材ディスペンサ１２０または中央サーバ３１０によって追跡することができる一意の識別子コードによって患者を識別することができる。
【００７６】
認証情報５４０は、電子創傷被覆材の処方箋５００が医療関係者によって承認または許可されていることを検証するために使用される。認証情報５４０は、電子創傷被覆材の処方箋５００を作成、編集、更新、およびアクセスした医療関係者を識別することもできる。創傷被覆材の仕様をレビューする医療関係者が、創傷被覆材の仕様を承認するコードを、電子医療情報システム１４０の創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４または端末１２４を介して入力すると、認証情報５４０が生成される。医療関係者による承認または許可は、創傷治療施設１１０において、医療行為を一意に識別するコードを、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４または端末１２４Ａに入力することによって行うことができる。あるいはまた、医療関係者は、リモートＷｅｂサービスを介して電子創傷被覆材の処方箋を遠隔からレビューし、許可することができる。
【００７７】
遠隔ケア情報５５０は、創傷被覆材の仕様１８０が生成された場所以外の所定の場所における患者の創傷ケアの提供に関連付けられた情報を含む。図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、創傷被覆材は、製作され、創傷被覆材の仕様１８０が生成される創傷治療施設１１０から離れた所定の場所１５０に送信される。遠隔ケア情報５５０は、例えば、創傷被覆材が配達される所定の場所１５０の住所または連絡先情報、創傷被覆材が配達される施設またはエンティティのタイプの識別、創傷被覆材を出荷するために使用すべき方法、出荷される創傷被覆材の到着の予想時刻、遠隔創傷治療を提供することに関与する医療関係者または施設、およびこのような遠隔創傷治療サービスを対象とする保険証券に関連付けられた任意の情報を含む。
【００７８】
機械情報５６０は、創傷被覆材の処方箋を生成したマシンを示す。具体的には、機械情報５６０は、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４の機械識別番号、電子創傷被覆材の処方箋が作成された日時、および創傷被覆材の仕様が送信された端末１２４の識別を含み得る。機械情報５６０を使用して、誤動作する可能性、または古い可能性のある任意の創傷被覆材パラメータジェネレータを識別することができる。機械情報５６０は、創傷を観察して創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４に入力を提供した医療関係者を含むこともできる。
【００７９】
保険および課金情報５７０は、保険会社の詳細（識別、名前、住所、交渉担当者、電話番号）、保険証券グループ番号、プラン有効日、プラン満了日、プランタイプ（例えば、メディケア、メディケード、ＨＭＯ、またはＰＰＯ）、被保険者名、患者と被保険者との関係、保険証券番号、および払戻コードなど、患者に関連付けられた保険情報を含む。保険および課金情報５７０は、創傷に関連する請求書を送信すべき場所や、患者が払う責任がある任意の自己負担金および料金など、請求に関連付けられた情報も含み得る。
【００８０】
図６は、一実施形態にかかる例示の創傷被覆材の仕様５２０内のデータフィールドを示す図である。創傷被覆材の仕様５２０は、数ある中でも、創傷識別６１０、創傷の特徴６２０、創傷の形状および寸法６３０、保護層の構成（protective layer configuration）６４０、液体情報（fluid information）６５０、アジュバント情報６６０、および構成変更情報（configuration verification information）６７０を含む。創傷被覆材の仕様５２０内のこれらのデータフィールドのうちの１つまたは複数を、省略することができ、または異なるデータフィールドと置き換えることができる。さらに、追加のデータフィールドを創傷被覆材の仕様５２０に提供することもできる。
【００８１】
創傷識別６１０は、創傷被覆材の仕様５２０によって対処されている創傷を識別する。患者は、各創傷が異なる構成の創傷被覆材を必要とする、２つ以上の創傷を有することがある。創傷識別６１０は、複数の創傷のうちのどの創傷に創傷被覆材の仕様５２０が関連するかを示す。人体の様々な部分は、各セグメントが異なるコード化番号（coded number）で示される複数のセグメントに分割される。コード化番号は、例えば、ＣＰＴ（医師診療行為用語：Current Procedural Terminology）コード、またはＩＣＤ−９−ＣＭ（国際疾病分類第９版の臨床修正版：International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification）コードなどとすることができる。こうした場合、創傷識別６１０は、創傷被覆材が適用される人体の一部を示すことができる。あるいはまた、創傷識別６１０は、創傷が位置する場所を示すテキスト情報を含むことができる。創傷識別６１０は、創傷被覆材をどの程度の頻度（例えば、２日おき）で取り替える必要があるかを示すこともできる。
【００８２】
創傷の特徴６２０は、数ある中でも、創傷のタイプ、滲出物の量、滲出物のタイプ、滲出物の色、滲出物のにおい、創傷の寸法（幅、長さ、深さ）、創傷の形状、トンネル、創傷の基本色、創傷端の状態、壊死の量、進捗レベル、細菌定着、上皮形成、感度、重大度、周囲の皮膚の健全度、創傷周囲の特性、痛みレベル、硬化状態、および肉芽を含む。創傷の特徴６２０を、創傷を観察している医療関係者、および／または創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４のデジタル撮像装置から受信することができる。
【００８３】
創傷被覆材の仕様５２０は、創傷被覆材の形状および寸法に関する情報６３０を含むことができる。創傷被覆材の形状および寸法は、創傷の形状および寸法と同じである必要はないことに留意されたい。このデータフィールドによって示される創傷被覆材の形状は、楕円形、円形、四角形、三角形、または他の幾何学的形状とすることができる。形状および寸法情報６３０は、従来知られている方法で、創傷被覆材の形状および寸法を示すことができる。複数の層が積み重なって創傷被覆材を製作している場合、創傷被覆材の形状および寸法に関する情報６３０は、各層の形状および寸法も示す。
【００８４】
保護層の構成６４０は、創傷被覆材の最も外側の層を形成する創傷被覆材の保護層に関する情報を含む。保護層の構成６４０は、数ある中でも、保護層の水蒸気透過率（ＭＶＴＲ：moisture vapor transfer rate）を含む。
【００８５】
液体情報６５０は、創傷被覆材内の任意の層に適用されるべき任意の流体を示す。液体情報６５０は、数ある中でも、流体のタイプ（例えば、成長ホルモンを含む流体）、創傷被覆材に追加されるべき流体の量、およびその流体を含むべき層を示す。
【００８６】
アジュバント情報６６０は、創傷被覆材に適用すべき軟膏またはクリームを示す。アジュバント情報６６０は、数ある中でも、軟膏またはクリームのタイプ、および創傷被覆材に適用されるべき上記軟膏またはクリームの量を示す。本明細書で説明される形状／寸法フィールド６３０、保護層の構成フィールド６４０、液体情報フィールド６５０、およびアジュバント情報フィールド６６０を、例えば、上述のようにフィールドとして配列し、または複数の層の各層に対して各層の詳細を指定して層ごとに配列するなど、様々な配列で格納することができる。
【００８７】
構成変更情報６７０は、同じ創傷に対して複数の創傷被覆材を製作する場合、創傷被覆材をどのように変更すべきかを記述する。例えば、ある期間にわたって、予測される創傷状態に基づいた様々な段階の創傷について、様々な創傷被覆材が製作されることがある。構成変更情報６７０は、同じ創傷のための創傷被覆材に対して行われるべき変更を示す。したがって、例えば、構成変更情報６７０は、時間が進むにつれて、創傷被覆材の層内の流体の量を変更し、創傷被覆材のサイズを低減させる。
【００８８】
構成変更情報６７０は様々な方法で作成され得る。電子医療情報システム１４０の中央サーバ３１０は、創傷の統計的モデルを生成することができ、創傷状態の進捗を、その創傷に適用される創傷被覆材に相関させる。次いで中央サーバ３１０は、統計的モデルに基づいて構成変更情報６７０を生成することができる。他の場合、創傷を観察する医療関係者が、創傷状態を予測し、創傷被覆材に行われるべき変更を手動で指示することができる。構成変更情報６７０に基づいて創傷被覆材が製作されたあと、創傷被覆材のパッケージに、その創傷被覆材を創傷に適用すべき日を印刷することができる。
【００８９】
創傷被覆材の仕様５２０は、以下のデータフィールドのうち１つまたは複数を省略することができる。すなわち、被覆材の形状および寸法６３０、保護層の構成６４０、液体情報６５０、アジュバント情報６６０、および構成変更情報６７０のうちののうち１つまたは複数を省略することができる。このようなデータフィールドが省略される場合、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６は、創傷の特徴６２０に基づいて、データフィールド用の情報を生成し、または再生することができる。
【００９０】
創傷被覆材の仕様５２０を、電子創傷被覆材の処方箋５００における他の情報とは別個に送信することができる。一部の実施形態において、創傷被覆材の仕様を、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４から自動創傷被覆材ファブリケータ１２６に直接送信し、電子創傷被覆材の処方箋５００の他のデータを、電子医療情報システム１４０によって処理し、送信することができる。
【００９１】
電子創傷被覆材の処方箋５００または創傷被覆材の仕様５２０を暗号化して、任意の機密の患者情報を保護することができる。さらに、電子創傷被覆材の処方箋５００が送信されたときから、電子創傷被覆材の処方箋５００がファブリケータ１２６で処理されるときまで、該処方箋が変更されていないことを確実にするために、処方箋のすべてまたは一部をデジタル署名することができる。
【００９２】
創傷治療施設を使用して創傷治療サービスを提供するための方法
図７Ａおよび図７Ｂは、一実施形態にしたがって、創傷治療サービスを提供する方法を示すフロー図である。前提として、患者は、創傷治療施設１１０で医療関係者のケアの下にいることとする。そして、創傷の特徴が、該創傷を観察することによって、および／または他の診断装置を使用して創傷を分析することによって診断される。具体的には、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４は、７１４において医療関係者および／または他の診断装置から入力を受信する。この入力に基づいて、創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４は、７１８において、創傷被覆材の仕様を生成する。
【００９３】
創傷被覆材の仕様は、創傷治療施設１１０内に設置された、第１の自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａに送信される。第１の自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａは、７２０において、創傷被覆材の仕様を創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４から受信する。次いで第１の自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ａは、７２２において、受信した創傷被覆材の仕様に基づいて、第１のカスタマイズされた創傷被覆材を製作する。次いで、第１のカスタマイズされた創傷被覆材は、医療関係者によって患者の創傷に適用されるが、該医療関係者は、創傷の特徴を入力した人と同じ人であっても、異なる人であってもよい。
【００９４】
創傷被覆材の仕様は、７２８において、通信ネットワークまたはコンピュータ読取可能記憶媒体を介して、遠隔に位置する創傷被覆材ディスペンサ１２０に送信される。創傷被覆材ディスペンサ１２０は次いで、７３０において、創傷被覆材の仕様を受信する。電子医療情報システム１４０によって情報を追加または処理することができ、あるいは７３０において創傷被覆材の仕様１８０が創傷被覆材ディスペンサ１２０で受信される前に、医療関係者および／または患者が創傷被覆材の仕様を承認することができる。
【００９５】
創傷被覆材ディスペンサ１２０の第２の創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂは、７３４において、創傷被覆材の仕様に基づいて、１つまたは複数の後続の（follow-up）創傷被覆材を製作する。製作された後続の創傷被覆材は、次いで７３８において、所定の場所１５０に配達される。この所定の場所は、電子創傷被覆材の処方箋５００の遠隔ケア情報５５０のデータフィールドで識別することができる。次いで７４２において、創傷被覆材が所定の場所１５０に配達されたことを示すように、中央サーバ３１０の注文状況情報が更新される。
【００９６】
上述のステップは、上述の順序で処理される必要はない。例示のステップに様々な変更を加えることができる。さらに、１つまたは複数のステップ（例えば、ステップ７２２とステップ７２６）を並列に実行することができる。
【００９７】
自宅での創傷ケアの実施形態
創傷を必ずしも創傷治療施設１１０で診断する必要はない。創傷は、所定の場所（例えば、患者の住居、または近くの医療施設）にいる患者を訪問する医療関係者によって検査されることがある。医療関係者は、インターネットまたは他の通信チャネルを介して遠隔の位置から自動創傷被覆材ファブリケータにアクセスし、創傷被覆材を注文することができる。創傷被覆材は、自動創傷被覆材ファブリケータによって製作され、次いで、創傷被覆材を適用することができる所定の場所に送信される。図８Ａから図１０Ｂの実施形態は、創傷治療施設１１０以外の所定の場所において創傷を診断し、創傷被覆材をその所定の場所に配達することに関連する。
【００９８】
図８Ａは、一実施形態にしたがって、創傷を医療施設以外の所定の場所１５０で診断され、創傷被覆材が電子医療情報システム１４０を介して注文される創傷治療システム８１０を示す機能ブロック図である。患者を訪問している医療関係者は、データ入力システムを介して所定の場所１５０（例えば、患者の住居）から電子医療情報システム１４０にアクセスして、創傷に関連する入力８２０を提供することができる。創傷治療システム８１０において、中央サーバ３１０は、創傷被覆材の仕様１８０を生成する創傷被覆材パラメータジェネレータとして機能する。
【００９９】
創傷の仕様１８０は、次いで、創傷被覆材ディスペンサ１２０内に配置されている自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信される。自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂによって製作されてパッケージされた創傷被覆材１８４が、次いで、所定の場所１５０への配達のために配送施設１２８に送信される。電子医療情報システム１４０および創傷被覆材ディスペンサ１２０は、電子医療情報システム１４０が創傷被覆材パラメータジェネレータとしても機能することを除いて、図１Ｂに関連して詳細に上述したものと本質的に同じである。
【０１００】
遠隔医療（telemedicine）は、中央サーバ３１０にアクセスする医師または他の医療関係者が、入力８２０と中央サーバ３１０によって生成された創傷被覆材の仕様とをレビューすることによって創傷の診断を検証することにより、実施することができる。中央サーバ３１０は、医療関係者が創傷被覆材の仕様１８０を承認するまで、創傷被覆材の仕様１８０を保持することができる。中央サーバ３１０は、医者または他の医療関係者から承認を受信した後、創傷被覆材の仕様１８０を自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信する。このようにして、所定の場所１５０における誤った診断に基づく不適切な創傷被覆材の製作および提供を防ぐことができる。
【０１０１】
図８Ｂは、一実施形態にしたがって、図８Ａの創傷治療システム８１０を使用して創傷治療サービスを提供するための使用ケースを図示するフロー図である。医療関係者は、所定の場所１５０で創傷を診断し、８４６において、所定の場所１５０で創傷の特徴を入力する。診断された創傷に関する入力８２０は、次いで８５０において、中央サーバ３１０に送信される。次いで中央サーバ３１０は、８５４において、創傷被覆材の仕様１８０を生成する。生成された創傷被覆材の仕様１８０は、８５６において、医療関係者によってレビューされ、承認される。次いで生成された創傷被覆材の仕様１８０は、８５８において、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信される。８６２において、創傷被覆材１８４が製作されて、その後配送施設１２８に送信され、８６６において、創傷被覆材のパッケージ１８６が配送施設１２８で所定の場所１５０に配達される。
【０１０２】
図９Ａは、一実施形態にしたがって、創傷を医療施設以外の所定の場所１５０で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサ１２０から直接注文する創傷治療システム９１０を示す機能ブロック図である。患者を訪問している医療関係者は、所定の場所１５０にあるコンピュータを使用して、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂと通信する。該コンピュータは、患者または訪問している医療関係者によって提供される入力に基づいて創傷被覆材の仕様１８０を生成するためのソフトウェアプログラムを格納している。あるいはまた、コンピュータは、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂと通信して、創傷被覆材の仕様１８０を生成し、創傷被覆材の仕様１８０を自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信する。すなわち、所定の場所１５０におけるコンピュータは、創傷被覆材パラメータジェネレータとして機能する。創傷被覆材の仕様１８０は、その後、図１Ａおよび図１Ｂに関連して上述したように、創傷被覆材を製作し、パッケージし、配達するために、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信される。
【０１０３】
図９Ｂは、一実施形態にしたがって、図９Ａの創傷治療システム９１０を使用して創傷治療サービスを提供する使用ケースを図示するフロー図である。訪問している医療関係者は、所定の場所１５０で創傷を診断し、９４６において、その所定の場所で創傷の特徴を入力する。所定の場所１５０にあるコンピュータは、次いで９５４において、創傷被覆材の仕様１８０を生成する。生成された創傷被覆材の仕様１８０は、９５６において、医療関係者によってレビューされ、承認される。次いで生成された創傷被覆材の仕様１８０は、９５８において、通信ネットワークまたはコンピュータ読取可能記憶媒体を介して自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信される。次いで９６２において、創傷被覆材１８４が製作され、配送施設１２８に送信されて、該配送施設１２８では、９６６において創傷被覆材のパッケージ１８６が、所定の場所１５０に配送される。
【０１０４】
図１０Ａは、別の実施形態にしたがって、創傷を医療施設以外の所定の場所１５０で診断し、創傷被覆材を創傷被覆材ディスペンサ１０１０から直接注文する創傷治療システム１０００を示す機能ブロック図である。図１０Ａの実施形態は、図９Ａの実施形態と本質的に同じであるが、（ｉ）所定の場所１５０にあるコンピュータが、創傷被覆材の仕様を生成するためのソフトウェアプログラムを格納していない点、および（ｉｉ）創傷被覆材ディスペンサ１０１０が創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０を含む点で異なる。創傷または診断装置の観察に基づく入力１０２２は、ネットワーク（例えば、インターネット）またはコンピュータ読取可能記憶媒体を介して創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０に送信される。
【０１０５】
創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０は、所定の場所１５０にあるコンピュータと通信する。創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０は、所定の場所１５０にあるコンピュータが創傷被覆材ディスペンサ１０１０と、ＴＣＰ／ＩＰ（伝送制御プロトコル／インターネットプロトコル）およびＨＴＴＰ（ハイパーテキスト転送プロトコル）などの従来のプロトコルを介して通信することを可能にする、ゲートウェイサーバを含むことができる。
【０１０６】
創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０は、創傷の仕様１８０を生成し、次いで、この創傷被覆材の仕様１８０を自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信する。創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０および創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂの構成要素は、図２および図４Ａに関連して上述したものと本質的に同じである。
【０１０７】
図１０Ｂは、一実施形態にしたがって、図１０Ａの創傷治療システム１０００を使用して創傷治療サービスを受信する使用ケースを図示するフロー図である。訪問している医療関係者は、所定の場所１５０で創傷を診断する。次いで１０５０において、創傷の特徴に関する入力１０２２が、所定の場所１５０にあるコンピュータに提供される。次いで１０５４において、所定の場所１５０にあるコンピュータは、入力１０２２を、通信ネットワークまたはコンピュータ読取可能記憶媒体を介して創傷被覆材ディスペンサ１０１０の創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０に送信する。１０５８において、創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０は、創傷被覆材の仕様１８０を生成する。次いで１０６２において、生成された創傷被覆材の仕様１８０が、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６Ｂに送信される。次いで１０６６において、創傷被覆材１８４が製作され、配送施設１２８に送信されて、該配送施設１２８では、１０７０において、創傷被覆材のパッケージ１８６が所定の場所１５０に配達される。
【０１０８】
図８Ａから図１０Ｃに関連して上述した例では、構成アルゴリズム２３２（図２を参照）は、電子医療情報システム１４０の中央サーバ３１０、所定の場所１５０のコンピュータ、創傷被覆材ディスペンサ１０１０の創傷被覆材パラメータジェネレータ１０２０に提供され得る。構成アルゴリズムは、遠隔の創傷ケアシステムにおいて重要である。というのは、訪問する医療関係者があまり経験豊富ではなく、創傷被覆材をどのように構成するかに関する知識が不足している可能性があるからである。構成アルゴリズム２３２は、中央サーバ８１０、所定の場所１５０におけるコンピュータ、または創傷被覆材パラメータジェネレータ８４０において実行されて、訪問する医療関係者が患者に適切な創傷被覆材を構成するように導き、助けることができる。
【０１０９】
代替的実施形態
創傷被覆材パラメータジェネレータは、創傷被覆材の設計および創傷被覆材の製作に関連付けられる金融取引も実行する。創傷被覆材パラメータジェネレータは、例えば、クレジットカードリーダを含み、創傷治療サービスに関連付けられる任意の費用をクレジットカードにチャージすることができる。あるいはまた、電子医療情報システム１４０は、クレジットカードにチャージするための構成要素、または創傷治療サービスに関連付けられる費用の料金を銀行口座から引き出すための構成要素を含むことができる。この代替的な実施形態は、例えば薬局やコンビニエンスストアなどの「セルフサービス」環境で使用され得る。
【０１１０】
創傷被覆材パラメータジェネレータ１１４、自動創傷被覆材ファブリケータ１２６、および電子医療情報システム１４０の構成要素を、ソフトウェア、ファームウェア、ハードウェア、またはその組合せで実装することができる。ソフトウェアとして実装される構成要素は、これらには限定されないが、フロッピー（登録商標）ディスク、光ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光磁気ディスクを含め任意のタイプのディスク、ＲＯＭ（読み取り専用メモリ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、磁気または光学カード、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、または電子命令を格納するのに適した任意のタイプの媒体など、コンピュータ読取可能記憶媒体に格納することができる。
【０１１１】
最後に、本明細書で使用された用語は、主に読みやすさおよび説明のために選択されたものであり、本発明の主題を画定し、または制限するために選択されたものではないことに留意されたい。したがって、本発明の開示は、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定するものではなく、例示であることが意図されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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