(57)【要約】  患者の体温調整システム及び方法は、プログラムされたプロトコルに従って温度調整を自動化する。一態様において、少なくとも１のプログラムされたプロトコルが患者の複数の熱療法段階のそれぞれのために確立される。プログラムされたプロトコルは少なくとも部分的に各段階における熱交換媒体の温度を制御する。別の態様において、複数のプログラムされたプロトコルが確立され、プロトコルのうち選択された１つが患者の熱療法において自動化された温度調整に使用される。プロトコルは１つ以上の段階における患者の目的の体温及び／又は設定継続時間を含む。更に、プロトコルは治療においてユーザが定義可能であり、変更可能である。多段階の構成において、所定の段階の自動的な終了及び開始は、患者の目的の体温データ及び／又は設定継続時間データに基づいてユーザによって選択的に確立される。
2011500174.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を調整する方法であって、
複数の段階のそれぞれにおける患者の目的の体温及び設定継続時間のうち少なくとも１つからなるプログラムされたプロトコルを確立する工程と、
前記複数の段階のそれぞれの少なくとも一部において、前記プログラムされたプロトコルに少なくとも部分的に基づき患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を自動的に調整する工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記複数の段階のそれぞれの少なくとも一部において、前記調整工程は、
測定された患者の温度、及び前記プロトコルを構成する対応する患者の目的の体温に少なくとも部分的に基づき熱交換媒体の温度を設定する工程を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記複数の段階のそれぞれの少なくとも一部において、前記設定工程は、
前記測定された患者の温度と、前記プロトコルを構成する対応する患者の目的の体温とを比較する工程を更に含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記複数の段階は少なくとも２つの連続した段階を含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記調整工程は、
前記比較工程に応じて前記少なくとも２つの連続する段階の少なくとも第１の段階及び第２の段階をそれぞれ自動的に終了及び開始する工程を更に含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記確立工程は、
前記複数の段階のうちの第１の組の２つの段階における患者の異なる目的の体温から構成されるように前記プロトコルを確立する工程を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記確立工程は、
前記複数の段階のうちの第２の組の２つの段階における患者の同じ目的の体温から構成されるように前記プロトコルを確立する工程を更に含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記複数の段階は少なくとも３つの連続した段階からなり、前記第１の組からなる段階は連続しており、且つ前記第２の組からなる段階は連続していることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記確立工程は、
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階の継続時間から構成されるように前記プロトコルを確立する工程を更に含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階において、前記設定工程は、
対応する段階の継続時間に少なくとも部分的に基づき熱交換媒体の温度を設定する工程を更に含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記確立工程は、
前記複数の段階のそれぞれにおける患者の目的の体温及び設定継続時間のうち少なくとも１つに対応する所定のコンピュータ制御のレコードフィールドのユーザによるデータ入力を受承する工程を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記確立工程は、
前記複数の段階のうち少なくとも２つの連続する段階の段階継続時間から構成されるように前記プロトコルを確立する工程を更に含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項１３】
前記確立工程は、
対応する複数のプログラムされたプロトコルを確立すべく前記確立工程を複数回繰り返す工程と、
前記調整工程において使用される複数のプログラムされたプロトコルの１つをユーザが選択できるユーザ・インターフェイスを提供する工程とを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階における患者の目的の体温の調整速度、並びに、
常時計測される患者の体温と、
常時計測される熱交換媒体の温度とのうち少なくとも１つに基づく情報を、前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階の少なくとも一部において、ユーザ・インターフェイスにてユーザに送信する工程を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記出力工程は、
ユーザ・インターフェイスにて前記情報を表示する工程を含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記表示工程は、
前記情報をグラフの温度対時間目盛りベースの複数のプロットにて表示する工程を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記プログラムされたプロトコルに少なくとも部分的に基づき自動的に患者の目的の体温の調整速度を決定する工程を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数のｐｆ段階の連続した段階においてプログラムされたプロトコルを構成する患者の目的の体温に少なくとも部分的に基づき前記患者の目的の体温の調整速度を自動的に決定する工程と、
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階における患者の目的の体温及び患者の測定された体温に少なくとも部分的に基づき患者の目的の体温の調整速度を自動的に決定する工程とのうち１つの工程を更に含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記複数の段階の少なくとも２つの連続した段階における患者の目的の体温の調整速度、並びに、
常時計測される患者の温度と、
常時計測される熱交換媒体の温度とのうち少なくとも１つに基づく情報を、前記複数の段階の少なくとも２つの連続した段階の少なくとも一部において、ユーザ・インターフェイスにてユーザに送信する工程を更に含み、
情報はグラフの温度対時間の目盛りベースにてプロットとして表示されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記確立工程の後に、複数の段階の少なくとも１つの完了に先立って受承されるユーザの入力に応じて該複数の段階の少なくとも１つのためのプログラムされたプロトコルを変更する工程と、
前記調整工程において前記複数の段階の少なくとも１つを完了することに該変更されたプログラムされたプロトコルを使用する工程とを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記確立工程は、
患者の目的の体温及び前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階の継続時間から構成されるように前記プロトコルを確立する工程を更に含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記変更工程は、
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階における患者の目的の体温及び前記段階の継続時間のうち少なくとも１つをユーザ・インターフェイスにて表示する工程と、
前記複数の段階のうち少なくとも１つにおける患者の目的の体温及び前記段階の継続時間のうち少なくとも１つをユーザに双方向に変更制御させる工程とを含むことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階及び前記複数の段階の全段階より少ない段階に特有の少なくとも１つの警告条件を設定する工程と、
前記複数の段階のうち少なくとも１つの段階及び前記複数の段階の全段階より少ない段階において前記少なくとも１つの警告条件に対応する状況を自動的に監視する工程とを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記監視工程に応じてユーザに自動的に警告出力を送信する工程を更に含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を調整する方法であって、
患者の目的の体温及び設定継続時間のうち少なくとも１つからそれぞれなる複数のプログラムされたプロトコルを確立する工程と、
前記複数のプログラムされたプロトコルのうち選択された１つに対応するプログラムされたプロトコルに少なくとも部分的に基づき患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を自動的に調整する工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記調整工程において使用される複数のプログラムされたプロトコルのうち１つをユーザが選択できるようにユーザ・インターフェイスを提供する工程を更に含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数のプログラムされたプロトコルの少なくとも１つは複数の段階のそれぞれにおける患者の目的の体温及び設定継続時間のうち少なくとも１つからなることと、前記複数のプログラムされたプロトコルのうち少なくとも１つにおいて前記調整工程は、
前記複数の段階のそれぞれの少なくとも一部において、前記プログラムされたプロトコルに少なくとも部分的に基づき患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を自動的に調整する工程を更に含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記調整工程は、
測定された患者の温度、及び対応するプログラムされたプロトコルを構成する対応する患者の目的の体温に少なくとも部分的に基づき熱交換媒体の温度を設定する工程を更に含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を調整するコンピュータベースのシステムであって、
ユーザによる制御入力を受承し、対応する出力信号を送信するユーザ・インターフェイスと、
前記出力信号を受承し、患者の複数の異なる温度調整段階に対応する制御データを保存するプログラム可能な制御モジュールとを備え、該プログラム可能な制御モジュールは、前記複数の異なる患者の温度調整段階のそれぞれに対応する患者の体温調整システムの熱交換体に制御信号を出力すべく該出力信号と保存された制御データとを使用するための制御ロジックからなることを特徴とするコンピュータベースのシステム。
【請求項３０】
前記プログラム可能な制御モジュールは、対応する異なる制御データからなる少なくとも２つのプロトコルを保存すべく操作可能であることと、前記ユーザ・インターフェイスは、前記プログラム可能な制御モジュールによって出力制御信号を生成することに使用される該２つのプロトコルのいずれかを選択すべくユーザによって使用可能であることとを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記患者の複数の異なる温度調整段階のうち所定の１つの制御データは患者の目的の体温からなることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記複数の異なる温度調整段階のうち所定の１つの制御データは継続期間測定からなることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記ユーザ・インターフェイスはプログラム可能な制御モジュールによって保存された制御データを変更することに使用可能であることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３４】
前記ユーザ・インターフェイスは、前記保存された制御データに基づき患者の目的の体温の調整速度のプロットを視認できるように表示するグラフ表示を備えることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
前記グラフ表示は患者の目的の体温の調整速度に対応する時間にて測定された患者の温度を表示すべく操作可能であることを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記グラフ表示は、前記患者の目的の体温調整速度のプロットに対応する時間にて患者の体温調整システムにおいて使用される熱交換媒体の測定された温度のプロットを表示すべく操作可能であることを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は１つ以上のプログラムされたプロトコルに基づく複数の治療段階の自動化された熱制御を含む、熱交換媒体の温度調整により患者の体温を調整するための改良されたシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の冷却及び加熱システムの治療上の使用は、増加し続けている。低体温症は冷涼な環境への暴露や複雑な外科的処置を含む様々な理由により生じる。
外科手術において、患者は身体の体温調整システムに対する全身麻酔の、及び全身麻酔の内臓への長期暴露の影響の結果として通常軽い低体温症を経験する。外科患者の軽い低体温症は抜管のための時間を延長し、凝血障害を引き起こし、感染症の可能性を高め、痙攣の結果として心臓に対する要求を高めるものといえる。上記治療において、患者の保温を管理することにより治療上の効果が得られる。
【０００３】
異常高熱は発作、心拍停止及び頭部外傷の結果として生じる。この場合、迅速な冷却により重要な治療上の効果が得られることが認識されている。具体的には、研究は発作や心拍停止の患者の脳細胞の機能する能力が緩慢になっても、細胞は必ずしも迅速に死亡しないことを示す。実際、発作や心拍停止による脳の損傷は、最大限の影響を付与することに長時間要する。この時間枠内において神経保護療法が施されれば、神経の損傷は低減され、発作や心拍停止の患者の結果は改善されるであろう。
【０００４】
同様に、外傷性の脳損傷（例えば落下、車の事故等に起因する）の発生の要素は発作の患者の神経の損傷の発生の要素と重複するものといえる。特に、最初の頭部外傷の後の、遅発性且つ二次的な細胞レベルの損傷は、脳損傷の後に生じる最終的な組織の損失に影響する測定された要因として認識されている。繰り返すが、神経の損傷は神経保護療法が迅速に施されれば低減されるであろう。更に、この点において、調査は中心の体温が２，３℃下がることと定義される軽い低体温症の処置により、発作の患者の神経が保護され、外傷性の頭部外傷の場合に１２乃至７２時間処置されることにより、神経の回復が促進され、結果が改善されることを示す。繰り返すが、上記療法を最大限に活用するために、神経保護療法は発作や外傷性の頭部外傷の後にできるだけ迅速に開始される必要がある。
【０００５】
上述したように、身体の冷却及び加熱システムの使用により重要な治療上の効果が得られる。更に、冷却又は加熱療法は進化し続けるため、高められた操作上の特徴を提供するシステムは特別な関心をもたれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は信頼性の高い患者の体温調整システム及び方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の別の目的は使用に好適な改良された患者の体温調整システム及び方法を提供することにある。
本発明の更に別の目的は医療資源の効率を容易に高める改良された患者の体温調整システム及び方法を提供することにある。
【０００８】
１つ以上の重要な目的及び付加的な効果が本発明のシステム及び方法によって実現される。本発明によるシステムはコンピュータベースであり、ユーザの操作の入力を受承するとプログラム可能な制御モジュールに対応する出力信号を送信するユーザ・インターフェイスを含む。
【０００９】
一態様において、プログラム可能な制御モジュールは制御データを保存し、複数の異なる患者の体温調整段階（例えば２つ以上）に対応する制御信号の生成の制御ロジックを応用する。この点において、プログラム可能な多段階制御モジュールが、複数の患者の各温度段階における患者の体温の調整に使用されるパラメータデータからなる１つ以上のプロトコルを容易に確立できるように設けられる。
【００１０】
別の態様において、プログラム可能な制御モジュールは、制御データからなる２つ以上のプログラムされたプロトコルを容易に確立し、保存できるように設けられる。プログラム可能な制御モジュールは、指定プロトコルを使用し、１つ以上の段階からなる患者加熱療法における制御信号の生成に制御ロジックを応用する。この点から見ると、ユーザ・インターフェイスは多数のプログラムされたプロトコルを容易に確立し、ユーザが所定の患者治療の応用のためにプロトコルのうち所定のものを選択できるように設けられる。一例として、複数のプロトコルはユーザ・インターフェイスにより予め確立される。上記プロトコルは、医療従事者の異なる患者処置の応用及び／又はプロトコルの好みをそれぞれ示す。
【００１１】
所定の段階におけるプロトコルデータは目的の患者の体温からなる。これに代えて、或いは付加的に、所定の段階におけるプロトコルデータは設定時間からなってもよい。一態様において、ユーザ・インターフェイスはプロトコルデータを確立するためにユーザの入力を受承する。
【００１２】
所定の各プロトコルにおいて、プログラム可能な制御モジュールは熱交換体に出力制御信号を送信する。更に、熱交換体は患者と好適に熱交換すべくこれに応じて熱交換媒体の温度を変えるために設けられる。一例として、熱交換媒体は液体（例えば循環する液体及び／又は気体）からなり、熱交換体の構成要素が作動し、プログラム可能な制御モジュールから出力される制御信号に応じて熱交換媒体の温度を変化させる。
【００１３】
患者の体温調整システムは患者の体温を継続して検知し、プログラム可能な制御モジュールに対応する出力信号を送信するために温度センサを更に含む。更に、プログラム可能な制御モジュールは制御信号を生じさせるべく患者の体温の測定信号及び目的の患者の体温のプロトコルデータを使用する（例えば単一段階ベース又は所定の段階的なベースにて）。更に、プログラム可能な制御モジュールは制御信号の生成と組み合わせて段階の継続時間のプロトコルデータを更に使用する（例えば単一段階ベース又は所定の段階ベースにて）。
【００１４】
更に、ユーザ・インターフェイス及びプログラム可能な制御モジュールによって、ユーザは患者の目的の体温データ及び／又は段階継続時間のデータを選択的に変更できるようになる（単一段階ベース又は所定の段階ベースにて）。更に、変更されたプロトコルは変更された段階の残存部分の間にプログラム可能な制御モジュールによって使用される。
【００１５】
ユーザ・インターフェイスはグラフのユーザ・インターフェイスの任意の数の機能に更に調整される。例えば、グラフ表示は１つ以上の患者処置段階の間にて、測定された患者の体温の１つ以上のプロット及び／又は熱交換媒体の測定された温度と組み合わせて患者の目的の体温の現在の調整速度のプロットを視認できるように提供される。上述したことから認識できるように、上記表示装置により、必要に応じて全体的な制御及び状況に応じた処置を高めるべく医療従事者は所定の患者の治療を容易に監視することができる。
【００１６】
上記発明と組み合わせて、本発明により患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を制御するための方法が更に提供される。更に、この方法は患者の体温調整を可能にする。
本発明による方法は、患者の熱療法の少なくとも１つの段階のためのプログラムされたプロトコルを確立する工程を含む。方法は少なくとも１つの段階のそれぞれの少なくとも一部において、プログラムされたプロトコルの少なくとも一部に基づき患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を自動的に制御するための工程を更に含む。
【００１７】
一態様において、プログラムされたプロトコルは患者の熱療法の複数の段階における患者の目的の体温及び／又は設定継続時間からなるように確立される。上記段階は連続的であるか、１つ以上の治療段階を間に有する。
【００１８】
別の態様において、確立工程は複数のプログラムされたプロトコルが得られるように複数回繰り返される。更に、方法は調整工程に適用するために（例えばユーザ・インターフェイスにてユーザによって）複数のプログラムされたプロトコルのうち１つを選択する工程を含む。
【００１９】
調整工程は、所定の段階において測定された患者の体温及び対応する患者の目的の体温に少なくとも部分的に基づき熱交換媒体の温度を設定することを伴う。一例として、熱交換媒体の温度は、測定された患者の体温と対応する患者の目標の体温との比較に応じて設定される（例えば、冷却されるか、保持されるか、或いは加熱される）。
【００２０】
別の態様において、プログラムされたプロトコルは患者処置の少なくとも２つの連続した段階において確立される。更に、調整工程は２つの連続した段階のうち最初の段階において測定された患者の体温及び患者の目的の体温の比較に応じて少なくとも２つの連続した段階のうち第１の段階及び第２の段階を更に自動的に終了及び開始する工程を含む。別のアプローチにおいて、連続した段階の自動的な終了及び開始はプログラムされたプロトコルからなる段階の設定継続時間の満了にてそれぞれ生じる。
【００２１】
様々な応用において、プログラムされたプロトコルは複数の段階のうち２つからなる少なくとも第１の組において患者の別の目的の体温からなるように確立される。付加的に、プログラムされたプロトコルは複数の段階のうち２つからなる少なくとも第２の組の段階において患者の同じ目的の体温からなるように確立されてもよい。一実施例において、複数の段階は少なくとも３つの連続した段階からなり、治療の３つの段階における患者の目的の体温は、第１の段階において患者の冷却又は加熱の所望の程度に影響を付与するために確立され、第２の段階において患者を冷却した又は加熱した温度に保持し、第３の段階において患者を所望の程度にて加熱又は冷却する。
【００２２】
多くの付加的な態様及び効果は後述する実施例の考察により当業者に明らかなものとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の一実施例における患者の体温調整システムを示す図。
【図２】一実施例において体温調整システムに含まれる熱交換媒体の温度を制御することにより患者の体温を制御する方法を示す図。
【図３Ａ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｂ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｃ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｄ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｅ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｆ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｇ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｈ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図３Ｉ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な一実施例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図４Ａ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な別例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図４Ｂ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な別例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図４Ｃ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な別例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【図４Ｄ】図１のシステム及び図２の方法において使用可能な別例におけるユーザ・インターフェイスを例示する図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１は本発明の一実施例における患者の体温調整システム１を示す。患者の体温調整システム１はコンピュータベースであり、ユーザの操作入力を受承し、対応する信号１２をプログラム可能な制御モジュール２０に送信するユーザ・インターフェイス１０を含む。ユーザ・インターフェイス１０は、プログラム可能な制御モジュール２０から信号１４を受承し、制御及び測定されたデータの表示に使用し、ユーザ・インターフェイス１０にてユーザーに対して操作可能な双方向のインターフェイスを提供する。後者の点において、ユーザ・インターフェイス１０は更に後述する双方向ディスプレイを含む。
【００２５】
プログラム可能な制御モジュール２０はデータを保存し、複数の異なる患者の体温調整段階に対応する信号を生じる。付加的に、又はこれに代えて、プログラム可能な制御モジュール２０は１つ以上のプログラムされたプロトコルを容易に確立するために設けられ、それぞれ複数の患者の体温調整段階のそれぞれの制御において使用するパラメータデータからなる。一例として、プロトコルは複数の処置段階のそれぞれにおける患者の目的の体温データからなる。更に、１つ以上の段階において、プロトコルは熱処置のための設定継続時間からなる。
【００２６】
各所定のプロトコルにおいて、プログラム可能な制御モジュール２０は、段階の特定のベースにて熱交換体３０に出力制御信号１６を送信する。更に、熱交換体３０は例えば患者の体温を冷却、又は保持し、或いは加熱するために所望の熱交換に影響を付与すべく熱交換媒体４０の温度を対応して変化させるために設けられる。例えば、熱交換媒体４０は流体（例えば液体及び／又は気体）からなり、熱交換体３０はプログラム可能な制御モジュール２０から出力される制御信号１６に応じて熱交換媒体４０の温度を変えるべく作動する加熱要素及び／又は冷却要素からなる。
【００２７】
１つのアプローチにおいて、プログラム可能な制御モジュール２０はHoglund 等による米国特許第６，６６９，７１５号明細書、Ellingboe 等による米国特許第６，８２７，７２８号明細書、Carson等による米国特許第６，３７５，６７４号明細書、及びCarson等による米国特許第６，６４５，２３２号明細書に開示されるように、患者Ｐに緊密に接触し患者Ｐと熱エネルギー交換する流体により相互に連結された１つ以上のパッドにより熱交換媒体４０としての水を冷却又は加熱、及び循環させるために設けられる。上記明細書はここでその全体が開示されたものとする。
【００２８】
図１に示すように、患者の体温調整システム１は熱交換媒体４０の温度を常時測定し、プログラム可能な制御モジュール２０へ対応する出力信号５２を送信するための温度センサ５０を更に含む。更に、温度センサ６０が患者Ｐの体温を常時測定し、プログラム可能な制御モジュール２０に対応する出力信号を送信するために設けられる。出力信号５２及び６２はプロトコルデータ及び予め設定したアルゴリズムと組み合わせてプログラム可能な制御モジュール２０によって使用され、熱交換媒体４０の所望の温度を得るべく熱交換体３０に送信される制御信号１６を（例えばプロセッサや論理回路により）生じさせる（単一段階ベース又は所定の段階ベースにて）。
【００２９】
図２は一実施例における多段階温度調整システムに含まれる熱交換媒体の温度の制御によって患者の温度を制御するための方法１００を示す。図示のように、方法１００は複数の段階における患者の目的の体温（例えば患者の異なる体温交換物質を有する２以上の段階）を含むプロトコルを確立する最初の工程１０２を含む。上記段階は時間的に連続しており、且つ／又は時間的に間隔をおいている。プロトコルはプログラム可能な制御モジュール２０及び操作可能に双方向接続されるユーザ・インターフェイス１０を使用することによって確立される。
【００３０】
一例として、プロトコルは少なくとも３つの段階における患者の目的の体温を含むように確立される。上記アプローチにより、治療の第１の段階において患者は患者の第１の目的の体温に冷却又は加熱され、第２の段階において患者の第２の目的の体温（即ち、第１の目的の体温と等しいか、異なる）の好適な範囲に、又は範囲内に保持され、第３の段階において患者の第３の目的の体温に加熱又は冷却されるように容易に治療することができる。別例において、治療の第３の段階に続いて治療の第４の段階において温度調整に使用する患者の第４の目的の体温を確立することが望ましい。
【００３１】
方法は例えば図１の熱交換媒体４０の温度調整をする熱交換体３０の制御によって複数の段階のそれぞれにおいてプロトコルに基づいて患者の体温調整システムの熱交換媒体の温度を制御する工程１０４を更に含む。この点において、プロトコルは、例えば図１のプログラム可能な制御モジュール２０及びユーザ・インターフェイス１０の使用によって１つ以上の段階における設定継続時間を含むように工程１０６において更に確立される。更に、調整工程１０４は設定継続時間に対応する１つ以上の継続時間の間、１つ以上の上記段階において実施される。
【００３２】
１つのアプローチにおいて、調整工程１０４は例えば図１のプログラム可能な制御モジュール２０によって温度センサ５０からの信号を使用することにより、各段階における測定された患者の体温及び患者の目的の体温に基づいて熱交換媒体の温度を設定することにより、工程１０８において実施される。一例として、患者の体温は所定の段階において常時測定され、上記段階における対応する患者の目的の体温と比較される。上記比較に基づいて、患者の体温調整システムは図１のプログラム可能な多段階制御モジュール２０による熱交換体３０の制御によって、複数の予め設定したアルゴリズムのうち任意のものに従って熱交換媒体を冷却及び／又は加熱する。
【００３３】
１つのアプローチにおいて、制御アルゴリズムは測定された患者の体温及び患者の目的の体温を比較することにより反映される温度差に左右される間隔にて温度調整システムの冷却又は加熱要素を単純にオン／オフする。別のアプローチにおいて、制御アルゴリズムは測定された患者の体温及び患者の目的の体温を比較することにより反映される温度差に基づいて温度調整システムの冷却又は加熱要素の出力の大きさを制御する。
【００３４】
別のアプローチにおいて、調整工程１０４は、所定の段階において、測定された患者の体温、上記段階の患者の目的の体温、及び上記段階の設定継続時間に基づいて熱交換媒体の温度を設定することにより工程１１０として完了する。例えば、重要なパラメータの使用は、段階における患者の目的の体温の調整速度の決定及び制御された使用を含み、所望の時間にわたって患者を段階的に、且つ容易に冷却又は加熱することができる。
【００３５】
更に別のアプローチにおいて、熱交換媒体の加熱又は冷却を制御するために、測定された熱交換媒体の温度は測定された患者の体温及び患者の目的の体温と組み合わせて使用される。上記アプローチによりシステムの応答が向上する。
【００３６】
図示の方法１００は工程１１２におけるユーザの入力、即ち図１のユーザ・インターフェイス１０におけるユーザの入力に基づいて所定のプロトコルを変更する。この点において、変更されたプロトコルは、変更された段階の残りの継続時間において、及びまだ開始されていない段階において使用される。
【００３７】
図示の方法において、所定の段階は段階におけるプログラムされたプロトコル内に含まれる対応する設定継続時間の満了によって、工程１１４にて自動的に完了する。この点において、所定の段階の終了はモード（例えば冷却又は加熱）の変更又は熱交換媒体と患者との間の熱交換の大きさの変更に通常対応する。
【００３８】
更に、方法１００は測定された患者の体温及び患者の目的の体温の比較に応じて工程１１６にて連続した段階を終了及び開始する。即ち、患者の目的の体温を所定の段階において得ることを決定する場合に（例えば処置の最初の段階において測定された患者の体温及び患者の目的の体温を比較することによって）、上記段階は自動的に終了し、次の段階が自動的に開始される。これに代えて、及び／又は付加的に、方法１００は２つの連続した段階のうち最初の段階において設定継続時間の満了に応じて連続した段階を更に終了及び開始する。段階の自動的な終了及び／又は開始の特徴は、段階の特定のベースにて所定のプロトコルにおいてユーザによって選択的に確立される。
【００３９】
図３Ａ乃至３Ｉは実施例において段階における制御データ及び警告データ、並びに測定されたデータをユーザに提供し、双方向スクリーンディスプレイを介したユーザの操作入力を促し、入力を受承するための、プログラム可能な多段階制御モジュール（例えば、図１のモジュール２０）に相互に連結された操作可能な双方向ユーザ・インターフェイス２００を示す。本実施例は、例えば発作、心拍停止及び／又は外傷性の脳損傷の処置における使用において、本発明による患者冷却の一態様を意図したものである。上記実施例は例示のために開示され、付加的な実施例において、他の条件（例えば高熱）における患者の冷却及び／又は患者の加熱はここで開示されるものと類似の特徴を使用する。
【００４０】
図３Ａに示すユーザ・インターフェイス２００の双方向画面２０２に特に、予め確立された複数のプロトコルの選択肢がユーザに提示され、所定の治療において使用すべく任意のプロトコルの選択肢が選択される。一例として、各プロトコルの選択肢は選択入力ボタンが空間的に対応して（即ち、所定の名称によって）視認され、ユーザはタッチスクリーン及び／又は機能の選択及びクリックにより、プロトコルの複数の選択ボタン２２０ａ、２２０ｂ、２２０ｃ、２２０ｄや２２０ｅのうち所定の１つを選択する。
【００４１】
図３Ｂは図３Ａのプロトコルの選択ボタン２２０ａ（即ち、「Jones 先生 SCA」と表示される）に対応する予め設定した制御プロトコルからなるデータを示すユーザ・インターフェイス２００のインターフェイス画面２０４を示す。上記プロトコルはユーザ・インターフェイス２００の第１の部分２１０において数値により示され、且つ後述するユーザ・インターフェイス２００の第２部分にグラフにより示される、段階の特定の患者の目的の体温及び継続時間のデータセットを含む。所定の段階の開始に先だって、ユーザ・インターフェイス２００の第１の部分２１０に示される対応する段階の継続時間は対応するプロトコルにおいて確立される値である。所定の段階の開始の後に、インターフェイス２００の第１の部分２１０に示される段階の継続時間は所定の段階における、残りの時間又は残りの段階継続時間である。
【００４２】
段階ベースにおける患者の目的の体温及び段階継続時間の各組は、例えばタッチスクリーン及び／又は機能の選択及びクリックにより、ユーザ・インターフェイス２００の第１の部分２１０の双方向領域２３０に示される双方向ボタン２３２及び２３４を介してユーザによって選択的に変更される。例えば、所定のデータセットは、「次へ」及び「前へ」とそれぞれラベル付けされた双方向ボタン２５４及び２５６のユーザ制御によりボタン２３２及び２３４において選択され、示される。図３Ｃに示すように、データセットは第１の部分２１０を横断して、即ち、双方向領域２３０から非双方向領域２４２又は非双方向領域２４４までスクロール可能である。更に、後述するように、選択された領域２３０に位置される所定のデータセットにおいて、ボタン２３２は患者の目的の体温を変更すべく選択され、且つ／又はボタン２３４は対応する所定の段階継続時間を変更すべく選択される。
【００４３】
ユーザ・インターフェイス２００の双方向領域２３０は、タッチスクリーン及び／又は機能の選択及びクリックにより、治療の所定の段階を開始又は再開することに使用される緑色の矢印にて記号により「開始」と表示される双方向ボタン２３６を更に含む。同様に、ユーザ・インターフェイス２００は治療の所定の段階を停止することに使用される「停止」とラベル付けされ記号により赤色の八角形にて表示された双方向ボタン２３８を更に含む。付加的に、図示の実施例において、インターフェイスボタン２３９ａ及び２３９ｂによりユーザは所定の相互に連結される熱交換システム要素を制御する、即ち、システム作動中に熱交換のための患者と接触するパッドを通じて循環される液体の熱交換媒体によりタンクを充填すること、及び上記パッドから液体の熱交換媒体を抜くこと（即ち、所定の患者の治療が終了次第タンク内に）を制御する。
【００４４】
図３Ｂにおいて、特に「段階１」における患者の目的の体温、即ち「３３．０℃」が空間的に対応するユーザ・インターフェイスボタン２３２に示される。更に、「段階２」における患者の目的の体温、即ち「３３．０℃」が非双方向領域２４２に示される。
【００４５】
図３Ｃは例示の段階２の操作に対応するインターフェイス画面２０６を示し、図３Ｄは例示の段階３の操作に対応するインターフェイス画面２０８を示す。この点において、インターフェイス画面２０６は双方向領域２３０の段階２における「３３．０℃」の患者の目的の体温、並びに各非双方向領域２４４及び２４２の「段階１」及び「段階３」のそれぞれにおける「３３．０」及び「３６．５」の患者の目的の体温を示す。同様に、インターフェイス画面２０８はターゲット双方向領域２３０の段階３における「３６．５℃」の患者の目的の体温、及び非双方向領域２４４の段階２における「３３．０」の患者の目的の体温を示す。
【００４６】
図３Ｂ、図３Ｃ及び図３Ｄの画面２０４、２０６及び２０８は段階１乃至３の対応する設定段階継続時間や、残りの継続時間に関するプロトコルデータを更に示す。より詳細には、図３Ｂ及び３Ｃはそれぞれ「段階２」及び「段階３」に対応する設定継続時間「１１：００」及び「０４：３０」を非双方向情報領域２４２に示す。図３Ｃにおいて、「段階２」の残りの継続時間は段階２の一部（即ち４時間５５分）が既に経過しているため、「６：０５時間」と表示される。同様に、図３Ｄにおいて、「段階３」の残りの継続時間は段階３の一部（即ち３時間４０分）が既に経過しているため、「００：５０時間」と表示される。
【００４７】
図３Ｂに段階１に対応する段階継続時間は、所定の最大速度にて作動するシステムにより所定の患者の温度を「段階１」における患者の目的の体温、即ち３３．０℃まで低下させることに要する最小限の時間である。従って、「段階１」に対応する継続時間情報は「迅速」と継続時間ボタン２３６に示される。
【００４８】
図３Ｂ、図３Ｃ及び図３Ｄに示すように、上述したように段階の特定の患者の目的の体温及び段階の継続時間のデータセットはユーザ・インターフェイス２００の第２の部分２１２にグラフにより示される。この点において、段階の特定の患者の目的の体温及び段階の継続時間データは時間療法の機能として患者の目的の体温レベルのプロットを生じさせることに使用される。これは患者の目的の体温の調整速度として機能する。図３Ｂ、図３Ｃ、及び図３Ｄに示すように、例えば、温度対時間のグラフ表示領域２１４は患者の目的の体温プロット２６０（即ち、破線）を示し、双方向ボタン２１６は温度表示の単位、即ち摂氏℃か華氏°Ｆを操作することに使用される。
【００４９】
患者の目的の体温のプロット２６０に対して、段階１における患者の第１の目的の体温は第１のプロットポイント２６０ａの位置に対応し、段階２における患者の第２の目的の体温及び対応する段階継続時間は第２のプロットポイント２６０ｂの位置に対応し、段階３における患者の第３の目的の体温及び対応する段階継続時間は第３のプロットポイント２６０ｃの位置と対応し、最後の段階における患者の第４の目的の体温は第４のプロットポイント２６０ｄの位置に対応する。段階１に対して、患者の目的の体温のプロット部分、即ち傾斜部分は、開始時の測定された患者の体温、段階１の患者の目的の体温、及び公知のシステム冷却パラメータに基づいて段階１の操作における予期された冷却速度に基づいて形成される。即ち、段階１のプロット位置は予測された患者の体温の調整速度を反映する。
【００５０】
図３Ｂ、図３Ｃ及び図３Ｄに示すように、ユーザ・インターフェイス２００は第２の部分２１２に測定された患者の体温を数値により常時表示するために設けられる。同様に、ユーザ・インターフェイス２００は（例えば熱交換媒体として使用される）水の測定された温度を数値により常時示すために設けられる。
【００５１】
この点において、ユーザ・インターフェイス２００はグラフにより、即ちプロットによりグラフ表示領域２１４に測定された患者の温度及び水温を常時示す。一例として、図３Ｃ及び図３Ｄは患者の目的の体温のプロット２６０に対する測定された患者の体温のプロット２５２（即ち、比較的薄いライン）及び測定された水温のプロット２６２（即ち、比較的濃いライン）の両者を、時間ベースにて示す。更に、グラフ表示領域２１４は「グラフ拡大」と示されるボタン２１８によるユーザ・インターフェイスによって選択的に拡大され、プロット２５２、２６０及び２６２は拡大されたグラフに対応して表示される。付加的に、グラフ表示領域２１４は工程において複数の治療段階のうち現在いずれの段階にあるかを視認できるように示すべく設けられてもよい。例えば、図３Ｂにおいて、「段階１」が開始されたか、開始されつつあることを示すべくグラフ表示領域２１４の一部は表示の残りの部分（例えば図３Ｂに示す傾斜したラインによる）と異なる方法（例えば別の色）により表示されてもよい。同様に、図３Ｃにおいて、グラフ表示領域２１４の一部は「段階２」が現在進行中であることを視認できるように（例えば図３Ｃの傾斜したラインによって反映されるように表示の残りの部分と異なる色により）示し、図３Ｄにおいて、グラフ表示領域２１４は「段階３」が進行中であることを視認できるように示す。
【００５２】
測定された患者の体温のプロット２５２及び患者の目的の体温のプロット２６０はそれぞれ第１の温度目盛り、即ち、グラフ表示領域２１４の左側に沿って設けられる「患者の体温℃」に対応する単位にてグラフに示されることに留意する必要がある。図３Ｃにおいて、上記単位はユーザが視認しやすいように「患者の体温℃」表示及び温度単位目盛り、即ち「３０」及び「４０」を色（例えば黄色）にて、又は色（例えば黄色）に対応する別の独特の方法により、或いは測定された患者の体温のプロット２５２及び患者の目的の体温のプロット２６０を表示するその他の独特な方法により示すことにより更に強調表示される。
【００５３】
更に、測定された水温のプロット２６２は第２の温度目盛り、即ちグラフ表示領域２１４の右側に沿って設けられる「水温℃」に対応する単位にてグラフにより表示される。図３Ｃにおいて、ユーザが視認しやすいように「水温℃」表示、及び温度単位目盛り、即ち「４」及び「４４」を色（例えば青色）にて、又は色（例えば青色）に対応する別の独特の方法により、或いは測定された患者の体温のプロット２５２及び患者の目的の体温のプロット２６０及び対応する単位表示を表示するその他の独特な方法により示すことにより更に強調表示される。
【００５４】
グラフ表示領域２１４の左側及び右側に沿った温度目盛りの上記単位の度数が異なることに留意する必要がある。度数の上記相違は患者の測定された又は目的の体温の表示と測定された水温の表示との相違を含む。例えば、図３Ｃにおいて、測定された又は目的の患者の体温の表示範囲は３０℃乃至４０℃であるが、測定された水温の表示範囲は４℃乃至４４℃にある。上記範囲の相違を含むことにより、測定された及び目的の患者の体温のプロットはより小さな温度変化をより大きく反映することができる。即ち、上述したその他の様々な表示機能により、ユーザは患者の治療工程を容易に監視し、治療工程に応じた制御を容易に行うことができる。
【００５５】
この点において、上述したように、所定のプロトコルの段階の特定の患者の目的の体温データ及び段階継続時間データは所定の場合においてそれぞれボタン２３２及び２３４を使用して変更される。例えば、図３Ｂに示すボタン２３２がユーザによって選択された場合に、図３Ｅに示すように画面２１０が表示される。更に、大きさ制御ボタン２７０ａ及び２７０ｂを使用して段階２における患者の目的の体温が好適な大きさに変更され、続いて「ＯＫ」とラベル付けされたボタン２７２ａ又は「キャンセル」とラベル付けされたボタン２７２ｂを選択することにより変更が適用されるか、取り消される。
【００５６】
同様に、図３Ｂに示すボタン２３４がユーザによって選択された場合に、図３Ｆに示すように画面２１２が表示される。更に、大きさ制御ボタン２７４ａ及び２７４ｂが段階２の段階継続時間を変更することに使用され、続いて「ＯＫ」とラベル付けされたボタン２７６ａ又は「キャンセル」とラベル付けされたボタン２７６ｂを選択することにより変更が適用されるか、取り消される。ユーザによる患者の目的の体温のプロトコルデータ又は段階継続時間のプロトコルデータの修正において、相互に連結されたプログラム可能な多段階制御モジュールは変更されたプロトコルデータに応じて熱交換媒体の冷却又は加熱を制御する。従って、ユーザ・インターフェイス２００はグラフ表示領域２１４の患者の目的の体温のプロット２６０が自動的に上記変更を反映するように調整される。
【００５７】
図３Ａは双方向画面２０２が１つ以上のプロトコルの確立に使用される「詳細設定」とラベル付けされた双方向ボタン２２２を含むことを示す。特に、ユーザが双方向ボタン２２２を選択すると、図３Ｇに示すように双方向画面２９０が示される。更に、ユーザによって所定のメニューリスト項目が選択されると（例えばタッチスクリーン又は機能の選択及びクリックにより）、対応する画面が更に表示される。例えば、メニュー項目の「プロトコル設定」を選択すると、ユーザは複数の画面にアクセスし、プロトコル名、段階の特定のベースにて対応する制御データ及び警告条件データを確立する。
【００５８】
この点において、様々な実施例において、制御機能は患者の治療の所定の各段階において手動操作モード及び自動操作モードのうち一方にて段階の特定の患者の治療を容易にすべくプロトコルを確立することに使用される。一実施例において、図３Ｇの画面２９０の「プロトコル設定」のメニュー項目の選択に続き、ユーザは所定の段階（例えば段階１、段階２等）における制御データ及び警告条件データを確立する工程に進む。ユーザが所定の段階における「自動」操作モード及び「手動」操作モードのうち一方を選択できるようにポップアップウインドウ（図示しない）が表示されてもよい。
【００５９】
一例として、段階１の操作において「手動」モードを選択すると、図３Ｈに示すように、画面２９２が表示される。より詳細には、双方向画面２９２は対応する複数のデータフィールド名２８２ａによって示される複数のデータタイプに応じたフィールド２８０ａにおけるユーザの入力パラメータを受承するように設けられる。後者の点において、データフィールド名２８２ａはユーザがフィールド２８０ａに対応するデータを入力することを促すように表示される（例えば点滅によって、及び／又はデータが入力されるまで所定の色にて表示することによって）。
【００６０】
図３Ｈに示す実施例において、２つの予め設定された条件が段階１の手動モード操作に対してユーザにより設定される。最初に、ユーザは第１の条件を確立する。即ち、ユーザは「Ｎ」の選択肢に対する「Ｙ」の選択肢を選択することによって、手動操作モードの設定継続時間満了時に段階１の手動操作モードから次の段階、即ち段階２に自動的に切り換えるかを選択する。図示の実施例において、上記「継続時間」はユーザによってプロトコルデータとして「１：００時間」と入力される。更に図示するように、第２の条件がユーザによって選択される。即ち、ユーザは「Ｎ」の選択肢に対する「Ｙ」の選択肢を選択することによって、システムが、生理的温度反応の点において患者が「安定した」ことを示す測定した患者の温度信号を受承し、処理した時に段階１の手動操作モードから次の段階、即ち段階２に自動的に切り換えるかを選択する。
【００６１】
図３Ｈに更に示すように、ユーザは熱交換媒体の目的の温度、即ち、目的の水温を確立する制御データを入力する。手動モードにおいて、患者の体温調整システムは、熱交換媒体を所定の最大速度にて熱交換媒体の設定温度（例えば「目的の水温」を「４．０℃」）に至るまで冷却又は加熱し、モードが完了するまで設定温度にて作動し続ける。
【００６２】
ユーザが段階１の操作のための「自動」モードの選択肢を選択すると、図３Ｉに示すような画面２９４が表示される。より詳細には、双方向画面２９４は対応するデータフィールド名２８２ｂによって示される複数のデータタイプに応じた複数のフィールド２８０ｂへのユーザの入力パラメータを受承する。後者の点において、ユーザがフィールド２８０ｂに対応するデータを入力することを促すようにデータフィールド名２８２ｂは表示される（例えば、データが入力されるまで点滅によって及び／又は所定の色にて表示される）。
【００６３】
一例として、入力パラメータは患者の目的の体温を設定するためのプロトコル制御データを含む。例えば図示の実施例において、段階１の患者の目的の体温は「３３．０℃」にユーザによって設定され、設定段階の「継続時間」が設定される。更に、ユーザ・インターフェイス２００は、予め設定された２つの択一的な条件の１つが満たされたときに段階１の自動モードを終了させ、段階２の操作を開始させるかをユーザに入力させる。最初に、ユーザは測定された患者の体温が段階１における患者の目的の体温に、即ち、「３７．０℃」に至った場合に段階１の自動操作モードから段階２の操作に自動的に「移動」するために第１の前提条件を（例えば、「Ｔ」の選択肢を選択することにより）確立する。これに代えて、ユーザは段階１のプロトコル設定継続時間が満了したときに段階１の自動操作モードから段階２の操作に移動するために第２の前提条件を「Ｄ」の選択肢を選択することにより確立する。図示の実施例において、上記設定継続時間はユーザによって「６：００時間」と入力されている。これに代えて、ユーザは自動的に移動することを要求しない場合に例えば「Ｎ」の選択肢を選択する。
【００６４】
図３Ｈ及び３Ｉに更に示すように、ユーザ・インターフェイス２００は段階の特定の、即ち、段階のモードの特定の警告条件データを更に入力させる。特に、段階１の手動操作モードにおいて、患者の高温警告レベルは例えば「４０．０℃」に設定され、患者の低温警告レベルは例えば「３３．０℃」に設定される。同様に、段階１の自動操作モードにおいて、患者高温警告レベルは例えば「４０．０℃」に設定され、患者低温警告レベルは例えば「３３．０℃」に設定される。更に、所定のモードにおいて、測定された患者の体温信号が患者の体温の対応する高低範囲外に位置される場合に、ユーザ・インターフェイス２００はユーザに警告出力を送信する。例えば、ポップアップウィンドウ及び／又は可聴出力警告により、ユーザに警告条件の存在を警告するのみならず、所定の状況もユーザに知らせ、潜在的な治療上のユーザの反応の選択肢を示す。上記機能は熱交換媒体の温度制限に、即ち、図３Ｈに示すような段階１の自動操作モードに適用される高い水温及び低い水温の警告条件警告レベルに応用される。
【００６５】
段階１のプロトコル制御データ及び警告条件データに付加的に、ユーザ・インターフェイス２００は、操作の１つ以上の付加的な段階におけるプロトコル制御データ及び警告条件データの項目を表示する画面２９２及び２９４と類似の付加的な画面を表示するものといえる。この点において、ユーザは所定の医療従事者によって要求されるような多段階のデータを予め確立する。
【００６６】
図４Ａ乃至４Ｄは別例の選択された態様において、プログラム可能な制御モジュール（即ち、図１のモジュール２０）に操作可能に連結され、段階における制御データ及び警告データ、並びに測定されたデータをユーザに示し、様々な双方向画面表示により制御の入力を受承すべくユーザに対応する双方向ユーザ・インターフェイス３００を示す。本発明による実施例において、正常体温における治療及び低体温症における治療のための（例えば発作、心拍停止、及び／又は外傷性の脳損傷の処置に使用するための）２つの択一的な患者治療プロトコルが示される。繰り返すが、上記実施例は例示のために記載され、付加的な実施例が当業者に明らかとなるであろう。
【００６７】
図４Ａに示すユーザ・インターフェイス３００の双方向画面３０２に、所定の治療工程において使用するための２つの択一的なプロトコルの選択肢がユーザに示される。図示のように、２つの択一的な選択肢は「正常体温のケース」及び「低体温症のケース」とラベル付けされ、ユーザは例えばタッチスクリーン及び／又は機能を選択及びクリックすることにより、ボタン３２０ａ又は３２０ｂを使用して２つの選択肢のうち所定の１つを選択可能である。
【００６８】
図４Ｂに、図４Ａのプロトコルの選択ボタン３２０ｂに対応する予め確立された制御プロトコルからなるデータを示すユーザ・インターフェイス３００のインターフェイス画面３０４を示す（例えば、「低体温症のケース」とラベル付けされる）。上記プロトコルはユーザ・インターフェイス３００の双方向表示領域３３０及び３４２に数値にて示される２つの段階の特定の患者の目的の体温データ及び継続時間のデータの組を含む。
【００６９】
患者の目的の体温データ及び段階継続時間データからなる段階ベースの各組は、ユーザが双方向領域３３０及び３４２に示されるような双方向ボタン３３２ａ及び３３２ｂをタッチスクリーンにより選択、及び／又は選択及びクリックすることにより選択的に変更可能である。
【００７０】
より詳細には、所定のデータの組は「調整」とラベル付けされるボタン３３２ａ又は３３２ｂを使用して調整され、「開始」とラベル付けされるボタン３３４ａ又は３３４ｂを使用して迅速に適用される。前者の点において、例えば、双方向領域３３０に対応する冷却段階において、対応する患者の目的の体温及び段階継続時間データは図４Ｃに示すポップアップウィンドウ３７０にアクセスするためのボタン３３２ａを備えるユーザ・インターフェイスによって調整される。更に、制御ボタン３７２はパラメータを調整することに使用され、「保存」とラベル付けされたボタン３７４は調整されたパラメータを保存することに使用される。
【００７１】
図４Ｂに、段階の特定の患者の目的の体温データ及び段階継続時間データが、ユーザ・インターフェイス３００のグラフ表示領域３１２にグラフにより示される患者の目的の体温の調整速度のプロット３６０を生成することに使用されることを更に示す。図から分かるように、上述した図３Ａ乃至３Ｉの実施例と同様に、測定された患者の体温データ及び測定された水温データも、グラフ表示領域３１２の表示される対応するプロットを生成するために数値にて表示され、使用される。更に、グラフ表示領域３１２は例えば段階指向の双方向領域３３０及び３４２に使用される色に対応する上記段階の色別により現在進行中の段階を視認できるように強調表示する。
【００７２】
図４Ａに、双方向画面３０２が２つの最適なプロトコルを確立することに使用される「詳細設定」とラベル付けされた双方向ボタン３２２を含むことを更に示す。特に、図４Ｄに示すように双方向ボタン３２２の選択時において、双方向画面３９０が示される。更に、画面３９４に示される様々な双方向制御ボタンが図３Ｇ、３Ｈ及び３Ｉに関して上述したものと同様にパラメータ及びプロトコルの制御データを確立することに使用される。この点において、上記ユーザー制御は上述した図４Ｃに示すポップアップウィンドウのような使用し易いポップアップウィンドウにアクセスするための「調整」ボタンを一貫して直観的に使用することにより容易に行うことができる。
【００７３】
上記様々な実施例は例示のためであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【図１】
2011500174.tif 000003
【図２】
2011500174.tif 000004
【図３Ａ】
2011500174.tif 000005
【図３Ｂ】
2011500174.tif 000006
【図３Ｃ】
2011500174.tif 000007
【図３Ｄ】
2011500174.tif 000008
【図３Ｅ】
2011500174.tif 000009
【図３Ｆ】
2011500174.tif 000010
【図３Ｇ】
2011500174.tif 000011
【図３Ｈ】
2011500174.tif 000012
【図３Ｉ】
2011500174.tif 000013
【図４Ａ】
2011500174.tif 000014
【図４Ｂ】
2011500174.tif 000015
【図４Ｃ】
2011500174.tif 000016
【図４Ｄ】
2011500174.tif 000017
【国際調査報告】
2011500174.tif 000018
2011500174.tif 000019