(57)【要約】  管腔人工器官が、セグメント２２、２３を連結する連結部分２０、２１を有する、軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメント２２、２３を備える。セグメント２２、２３は、セグメントの連結部分２０、２１が互いに係合された、たたまれた送達構成と、連結部分２０、２１が分離された展開構成との間で動くことができる。ステントセグメント２２、２３は、ステントセグメントが展開構成に近くなるまで連結部分２０、２１の分離を遅らせる手段を有する。雌型部分２０は、隣接するステントセグメントの軸方向に延在する対応する雄型部分２１を受ける入口３０を有する、軸方向に延在する通路を備える。遅延手段は、通路に沿って軸方向に離れた第１嵌合部４０、４１と第２嵌合部５０、５１とを備える。第２嵌合部５０、５１は、分離を遅らせるために、入口から遠い通路の端部に配置され得る。この人工器官は、縮小を補う連接要素７０を含み得る。
2011504780.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備える管腔人工器官において、
前記セグメントが、前記セグメントを連結する連結部分を有し、
前記セグメントが、前記セグメントの前記連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、前記連結部分が分離された展開構成と、の間で動くことができ、
前記ステントセグメントが、前記ステントセグメントが前記展開構成に近くなるまで前記連結部分の分離を遅らせる手段を有する、
人工器官。
【請求項２】
前記連結部分が雄型部分および雌型部分を備え、隣接するステントセグメントの前記雄型部分と雌型部分とが、前記たたまれた送達構成においては互いに係合され、前記雄型部分および／または雌型部分が、前記ステントセグメントが前記展開構成に近くなるまで前記連結部分の分離を遅らせる前記遅延手段を有する、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
前記雌型部分が、隣接するステントセグメントの軸方向に延在する対応する雄型部分を受ける入口を有する、軸方向に延在する通路を備え、前記遅延手段が、互いに係合可能な嵌合部を前記雄型部分および雌型部分に備え、前記嵌合部が、前記通路への前記入口の内方へ軸方向に離れている、請求項２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記通路に沿って軸方向に離れた第１嵌合部と第２嵌合部とを備える、請求項３に記載の人工器官。
【請求項５】
前記第２嵌合部が、前記入口から遠い前記通路の端部に配置される、請求項４に記載の人工器官。
【請求項６】
前記第２嵌合部が、頭部部分、および前記頭部部分と係合するソケット部分を備える、請求項４または５に記載の人工器官。
【請求項７】
前記ソケット部分が、前記ソケット部分の中に前記頭部部分を保持するように前記頭部部分に対して寸法の縮小したネック部を備える、請求項６に記載の人工器官。
【請求項８】
前記頭部部分がボールを備える、請求項７に記載の人工器官。
【請求項９】
前記頭部部分が、少なくとも１つの径方向に延在する突起を備える、請求項７に記載の人工器官。
【請求項１０】
前記頭部部分が、一対の反対方向に向いた突起を備える、請求項９に記載の人工器官。
【請求項１１】
前記突起部分が概ね直線形状のものである、請求項９または１０に記載の人工器官。
【請求項１２】
前記突起部分が概ね楔形状のものである、請求項９から１１のいずれかに記載の人工器官。
【請求項１３】
前記突起部分が概ね曲線形状のものである、請求項９から１２のいずれかに記載の人工器官。
【請求項１４】
前記雄型部分および雌型部分が、拡張時に異なる変形および／または変位を受ける、請求項２から１３のいずれかに記載の人工器官。
【請求項１５】
前記雌型部分または雄型部分の一方が、拡張時に変形および／または変位を受け、前記雄型部分または雌型部分の他方が、有意な変形または変位を受けない、請求項１４に記載の人工器官。
【請求項１６】
前記雌型部分が拡張時に変形および／または変位を受け、前記雄型部分が有意な変位または変形を受けない、請求項１５に記載の人工器官。
【請求項１７】
前記雄型部分および雌型部分の両方が、拡張時に変形および／または変位を受ける、請求項１５に記載の人工器官。
【請求項１８】
前記雄型部分が拡張時に変形および／または変位を受け、前記雌型部分が有意な変位および／または変形を受けない、請求項１５に記載の人工器官。
【請求項１９】
前記たたまれた構成において、前記雄型部分が前記雌型部分の中に実質的に完全に延在する、請求項２から１８のいずれかに記載の人工器官。
【請求項２０】
前記たたまれた構成において、前記雄型部分が前記雌型部分を実質的に満たすように構成される、請求項１９に記載の人工器官。
【請求項２１】
前記ステントセグメントが、第１組の支柱要素および第２組の支柱要素を備える、請求項１から２０のいずれかに記載の人工器官。
【請求項２２】
前記ステントセグメントが、前記第１組の支柱要素の少なくともいくつかを前記第２組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する、第１組の１つまたは複数の連接要素を備える、請求項２１に記載の人工器官。
【請求項２３】
前記連接要素が前記支柱要素よりも柔軟である、請求項２２に記載の人工器官。
【請求項２４】
前記連接要素が、前記第１組の支柱要素と前記第２組の支柱要素との間に非直線的に延在する、請求項２２または２３に記載の人工器官。
【請求項２５】
前記連接要素が、実質的に「Ｓ形状」に延在する、請求項２４に記載の人工器官。
【請求項２６】
前記連接要素が、実質的に「Ｗ形状」に延在する、請求項２４に記載の人工器官。
【請求項２７】
前記連接要素が、実質的に「Ｍ形状」に延在する、請求項２４に記載の人工器官。
【請求項２８】
前記連接要素が、実質的に「Ｖ形状」に延在する、請求項２４に記載の人工器官。
【請求項２９】
前記第１組の支柱要素、前記第２組の支柱要素、および前記連接要素の間に閉じた小区画が画定される、請求項２２から２８のいずれかに記載の人工器官。
【請求項３０】
前記閉じた小区画が、前記第１組の支柱要素の２つの支柱要素、前記第２組の支柱要素の２つの支柱要素、および２つの連接要素の間に画定される、請求項２９に記載の人工器官。
【請求項３１】
前記閉じた小区画が、前記第１組の支柱要素の４つの支柱要素、前記第２組の支柱要素の４つの支柱要素、および２つの連接要素の間に画定される、請求項２９に記載の人工器官。
【請求項３２】
前記第１組の支柱要素と前記第２組の支柱要素とが、少なくとも１つの連接要素によって周囲方向に連結される、請求項２１から３１のいずれかに記載の人工器官。
【請求項３３】
軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備える内部人工器官において、
前記セグメントが、前記セグメントを連結する連結部分を有し、
前記セグメントが、前記セグメントの前記連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、前記連結部分が分離された展開構成と、の間で動くことができ、
前記セグメントが、第１組の支柱要素と、第２組の支柱要素と、前記第１組の支柱要素の少なくともいくつかを前記第２組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する第１組の１つまたは複数の連接要素と、を備え、前記連接要素が前記支柱要素よりも柔軟である、
人工器官。
【請求項３４】
前記連接要素が、前記第１組の支柱要素と前記第２組の支柱要素との間で非直線的に延在する、請求項３３に記載の人工器官。
【請求項３５】
前記連接要素が、実質的に「Ｓ形状」に延在する、請求項３４に記載の人工器官。
【請求項３６】
前記連接要素が、実質的に「Ｗ形状」に延在する、請求項３４に記載の人工器官。
【請求項３７】
前記連接要素が、実質的に「Ｍ形状」に延在する、請求項３４に記載の人工器官。
【請求項３８】
前記連接要素が、実質的に「Ｖ形状」に延在する、請求項３４に記載の人工器官。
【請求項３９】
前記第１組の支柱要素、前記第２組の支柱要素、および前記連接要素の間に閉じた小区画が画定される、請求項３３から３８のいずれかに記載の人工器官。
【請求項４０】
前記閉じた小区画が、前記第１組の支柱要素の２つの支柱要素、前記第２組の支柱要素の２つの支柱要素、および２つの連接要素の間に画定される、請求項３９に記載の人工器官。
【請求項４１】
前記閉じた小区画が、前記第１組の支柱要素の４つの支柱要素、前記第２組の支柱要素の４つの支柱要素、および２つの連接要素の間に画定される、請求項３９に記載の人工器官。
【請求項４２】
前記第１組の支柱要素と前記第２組の支柱要素とが、少なくとも１つの連接要素によって周囲方向に連結される、請求項４１に記載の人工器官。
【請求項４３】
前記セグメントの少なくとも一部分が生物分解性材料を備える、請求項１から４２のいずれかに記載の人工器官。
【請求項４４】
前記セグメントの少なくとも一部分がＸ線不透過性材料を備える、請求項１から４３のいずれかに記載の人工器官。
【請求項４５】
前記セグメントの少なくとも一部分の周囲に被覆を備える、請求項１から４４のいずれかに記載の人工器官。
【請求項４６】
前記被覆が生物活性物質を備える、請求項４５に記載の人工器官。
【請求項４７】
請求項１から４７のいずれかに記載のバルーン充気式の人工器官。
【請求項４８】
請求項１から４７のいずれかに記載の自己拡張式の人工器官。
【請求項４９】
請求項１から４８のいずれかに記載の末梢動脈での使用に適する人工器官。
【請求項５０】
管腔人工器官を処置部位に送達する方法において、
送達カテーテルの上に軸方向に配置された、径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備えた前記送達カテーテルを用意するステップであって、前記ステントセグメントが、互いに係合された連結部分を有するステップと、
前記カテーテルを処置部位に送達するステップと、
前記処置部位にある全ての前記ステントセグメントを、前記セグメントの前記連結部分が互いに係合した状態に留まる、部分的に拡張した構成まで径方向に拡張するステップと、
全ての前記ステントセグメントを、前記ステントセグメントの全ての前記連結部分が分離される展開構成までさらに径方向に拡張するステップと、
を含む方法。
【請求項５１】
前記処置部位が末梢動脈を含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記ステントセグメントが自己拡張式である、請求項５０または５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記ステントセグメントがバルーン拡張式である、請求項５０または５１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管腔人工器官に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステント留置術は、バルーン血管形成術の後の弾性反跳の防止には有効であるが、損傷の危険性が増し、場合によっては最終的に再狭窄が生じる可能性がある（Ｍｏｒｔｏｎ  ｅｔ  ａｌ，Ｐａｔｈｏｌｏｇｉｅ  Ｂｉｏｌｏｇｉｅ  ２００４；５２：１９６−２０５）。合併症の発生率は、末梢動脈などの長い蛇行する血管においてより高い。多くの場合、これらの合併症は、比較的硬いステントが血管の湾曲に順応することができないために起こる。
【０００３】
一般に、末梢動脈は、複数の平面における様々な曲げ、撚れ、圧縮および捻れの形を受ける非常に柔軟な血管である。これらの形は、歩行時の浅大腿動脈および膝窩動脈に特に顕著であるが、たとえば頭部の回転時の頸動脈など、他の血管においてもよりわずかな程度観察され得る。したがって、配置後のステントの柔軟性は、末梢血管用ステントにとって重要な構成上の特徴である。ステント留置術を要する末梢血管の直径が比較的大きいということは、血管壁がより厚く、それによって径方向の圧縮が大きくなることを意味する。それゆえに、末梢血管用ステントは、最大限に柔軟でありながら、血管壁をしっかりと支持し、径方向の力に耐え得ることが重要である。これは、ステントの柔軟性と壁の支持との間のトレードオフを要するので、達成が困難であることがわかっている。バルーン拡張ステント、自己拡張ステント、または薬剤溶出ステントの使用はいずれも、バルーン血管形成術のみと比較して開存率が相当改善するという報告はなされていない（Ｄｕｄａ  ｅｔ  ａｌ．Ｊ  Ｅｎｄｏｖａｓｃ  Ｔｈｅｒ  ２００６；１３：７０１−７１０；Ｃｅｊｎａ  ｅｔ  ａｌ，Ｊ  Ｖａｓｅ  Ｉｎｔｅｒｖ  Ｒａｄｉｏｌ．２００１；１２：２３−３１）。
【０００４】
血管内ステントは、バルーン血管形成術の手技の後、開存性を保つために末梢動脈または冠状動脈の中に使用される。典型的な手技の際には、ステントは比較的小さい直径から少なくとも血管壁の直径まで拡張される。従来の血管ステントは、橋状または連接要素によって軸方向に連結される、しばしばユニットまたはセグメントと称されるリング状で径方向に拡張可能な一連の構造部材をしばしば備える。橋状要素は、その全直径へと広がる際に、個々のセグメントが無制御に送達システムからセグメント自体を前進させるのを防ぐ機能をする。橋状要素は、また、拡張の後、ステントセグメントが管腔に対して動くのを制限し、それによって、セグメントが重なったりまたは互いから離れたりして、支持のない間隙を生じるのを防ぐ。橋状要素は、また、血管壁の支持の役割もし得る。連接要素はまた、ステントに一定の長さ方向の剛性を与え、それによって、ステントが拡張後に血管壁をその形状に従わせるため、ステントによって血管壁に損傷が引き起こされる一因となる可能性がある。
【０００５】
血管の損傷は、一貫して、再狭窄の程度を決定するものと考えられている（Ｓｃｈｗａｒｔｚ  ｅｔ  ａｌ．，Ｊ．Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ．Ｃａｒｄ．，７，３５５−６８，１９９４；Ｈｏｆｆｍａｎ  ｅｔ  ａｌ．，Ａｍ．Ｊ．Ｃａｒｄ．，８３，１１７０−７４，１９９９）。薬剤溶出ステントは、再狭窄の発生率を低減するが、再狭窄は、依然として臨床上の問題であり、「生物学的な反応の制御は、また、ステントの被覆および薬剤の有利な効果を増強するために、ステントの構成の慎重な操作によって可能となり得る」と認識されている（Ｄｅａｎ  ｅｔ  ａｌ．，Ｈｅａｒｔ，９１：１６０３−１６０４，２００５）。
【０００６】
したがって、少なくともこれらの問題のいくつかに対処する改善されたステントの必要性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備える管腔人工器官が提供され、このセグメントは、セグメントを連結する連結部分を有し、このセグメントは、
セグメントの連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、
連結部分が分離された展開構成との間で動くことができ、
このステントセグメントは、ステントセグメントが展開構成に近くなるまで連結部分の分離を遅らせる手段を有する。
【０００８】
一実施形態では、連結部分は雄型部分および雌型部分を備え、隣接するステントセグメントの雄型部分と雌型部分とは、たたまれた送達構成においては互いに係合され、雄型部分および／または雌型部分は、ステントセグメントが展開構成に近くなるまで連結部分の分離を遅らせる遅延手段を有する。
【０００９】
雌型部分は、隣接するステントセグメントの軸方向に延在する対応する雄型部分を受ける入口を有する、軸方向に延在する通路を備え、遅延手段は、互いに係合可能な嵌合部を雄型部分および雌型部分に備え、これらの嵌合部は、通路への入口の内方へ軸方向に離れている。
【００１０】
一実施形態では、通路に沿って軸方向に離れた第１嵌合部と第２嵌合部とがある。
第２嵌合部は、入口から遠い通路の端部に配置され得る。
ある場合では、第２嵌合部は、頭部部分、および頭部部分と係合するソケット部分を備える。ソケット部分は、ソケット部分の中に頭部部分を保持するように頭部部分に対して寸法の縮小したネック部を備え得る。
【００１１】
一実施形態では頭部部分はボールを備える。
頭部部分は、少なくとも１つの径方向に延在する突起を備え得る。好ましくは、頭部部分は、一対の反対方向に向いた突起を備える。
【００１２】
ある場合では、突起部分は概ね直線形状のものである。
別の場合では、突起部分は概ね楔形状のものである。
突起部分は概ね曲線形状のものであってもよい。
【００１３】
一実施形態では、ステントセグメントは、雄型部分および雌型部分が拡張時に異なる変形および／または変位を受けるように構成される。
雌型部分または雄型部分の一方は、拡張時に変形および／または変位を受け、雄型部分または雌型部分の他方は、有意な変形または変位を受けない。
【００１４】
ある場合では、雌型部分は拡張時に変形および／または変位を受け、雄型部分は有意な変位または変形を受けない。
別の場合では、雄型部分は拡張時に変形および／または変位を受け、雌型部分は有意な変位または変形を受けない。
【００１５】
別の場合では、雄型部分および雌型部分の両方が、拡張時に変形および／または変位を受ける。
一実施形態では、たたまれた構成において、雄型部分は雌型部分の中に実質的に完全に延在する。たたまれた構成において、雄型部分は雌型部分を実質的に満たすように構成され得る。
【００１６】
ある場合では、ステントセグメントは、第１組の支柱要素および第２組の支柱要素を備える。ステントセグメントは、第１組の支柱要素の少なくともいくつかを第２組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する、第１組の１つまたは複数の連接要素を備え得る。
【００１７】
本発明はまた、軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備える内部人工器官を提供し、このセグメントは、セグメントを連結する連結部分を有し、このセグメントは、
セグメントの連結部分が互いに係合された、たたまれた送達構成と、
連結部分が分離された展開構成との間で動くことができ、
このセグメントは、第１組の支柱要素と、第２組の支柱要素と、第１組の支柱要素の少なくともいくつかを第２組の支柱要素の少なくともいくつかに連接する第１組の１つまたは複数の連接要素とを備え、連接要素は支柱要素よりも柔軟である。
【００１８】
本発明はまた、拡張過程の相当な部分において、ステント端部が、隣接するステントと係合されているおかげで、連接要素が圧縮するのではなく伸張する人工器官を提供する。
好ましい実施形態では、連接要素は、支柱要素よりも柔軟である。
【００１９】
連接要素は、第１組の支柱要素と第２組の支柱要素との間に非直線的に延在し得る。連接要素は、ステントの拡張時に広がるまたは伸びることが可能である。
連接要素は、実質的に「Ｓ形状」に延在し得る。
【００２０】
連接要素は、実質的に「Ｗ形状」に延在し得る。
連接要素は、実質的に「Ｍ形状」に延在し得る。
連接要素は、実質的に「Ｖ形状」に延在し得る。
【００２１】
ある場合では、第１組の支柱要素、第２組の支柱要素、および連接要素の間に閉じた小区画が画定される。
この閉じた小区画は、第１組の支柱要素の２つの支柱要素、第２組の支柱要素の２つの支柱要素、および２つの連接要素の間に画定され得る。
【００２２】
この閉じた小区画は、第１組の支柱要素の４つの支柱要素、第２組の支柱要素の４つの支柱要素、および２つの連接要素の間に画定され得る。
好ましくは、第１組の支柱要素と第２組の支柱要素とは、少なくとも１つの連接要素によって周囲方向に連結される。
【００２３】
一実施形態では、セグメントの少なくとも一部分は生物分解性材料を備える。
別の実施形態では、セグメントの少なくとも一部分はＸ線不透過性材料を備える。
さらなる実施形態では、セグメントの少なくとも一部分の周囲に被覆がある。
【００２４】
被覆は、生物活性物質を備え得る。
人工器官は、たとえば充気可能なバルーンによって拡張可能であり得るか、または自己拡張式の人工器官であり得る。
【００２５】
人工器官は、末梢動脈での使用に特に適する。
さらなる態様では、本発明は、管腔人工器官を処置部位に送達する方法を提供し、この方法は、
送達カテーテルの上に軸方向に配置された、径方向に拡張可能な複数のステントセグメントを備えた送達カテーテルを用意するステップであって、このステントセグメントが、互いに係合された連結部分を有するステップと、
カテーテルを処置部位に送達するステップと、
処置部位にある全てのステントセグメントを、セグメントの連結部分が互いに係合した状態に留まる、部分的に拡張した構成まで径方向に拡張するステップと、
全てのステントセグメントを、ステントセグメントの全ての連結部分が分離される展開構成までさらに径方向に拡張するステップとを含む。
【００２６】
本発明は、添付の図面を参照して、例としてのみ与えられた、本発明のいくつかの実施形態の以下の説明から、より明確に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】たたまれた構成にある、順応性の高い連結部を有する、本発明によるステントの図である。
【図２】図１の順応性の高い連結システムの一部分の拡大図である。
【図３】順応性の高い代替の連結機構を有するステントの図である。
【図４】図３のステントの一部分の拡大図である。
【図５】図３のステントセグメントの１つの切断された図である。
【図６】順応性の高い代替の連結部およびＷ形の連接部を有する別のステントの図である。
【図７】Ｓ形連接部を有する単小区画ステントの図である。
【図８】Ｓ形連接部を有する二倍小区画ステントの図である。
【図９】Ｓ形連接部を有する三倍小区画ステントの図である。
【図１０】単小区画／二倍小区画の組み合わせおよびＳ形連接部を有するステントの一部分の図である。
【図１１】Ｗ形連接部を有する単小区画ステントの図である。
【図１２】Ｗ形連接部を有する二倍小区画ステントの図である。
【図１３】修正されたＳ形連接部を有する単小区画ステントの図である。
【図１４】Ｖ形連接部を有する二倍小区画ステントの図である。
【図１５】たたまれた送達構成にある、図４および図５の隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図１６】部分的に広がった構成にある、図４および図５の隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図１７】展開構成にある、図４および５図の隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図１８】たたまれた構成にある、隣接するステントセグメントの間のボールソケット式連結部の拡大図である。
【図１９】部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間のボールソケット式連結部の拡大図である。
【図２０】部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間のボールソケット式連結部の拡大図である。
【図２１】展開された構成にある、隣接するステントセグメントの間のボールソケット式連結部の拡大図である。
【図２２】図１８から図２１の連結構成を組み込んだステントセグメントの切断された図である。
【図２３】図１８から図２１の連結構成を組み込んださらなるステントセグメントの図である。
【図２４】複数のステントセグメントを備えるステントの一部分の図である。
【図２５】図１８から図２１の連結構成を組み込んだ別のステントセグメントの図である。
【図２６】図１８から図２１の連結構成を組み込んだ複数のステントセグメントを備えるステントの一部分の図である。
【図２７】たたまれた送達構成にある、Ｔ形の互錠部を有する隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図２８】部分的に広がった構成にある、Ｔ形の互錠部を有する隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図２９】部分的に広がった構成にある、Ｔ形の互錠部を有する隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図３０】展開構成にある、Ｔ形の互錠部を有する隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図３１】図２７から図３０の連結構成を組み込んだ、１つのステントセグメントの切断された図である。
【図３２】図３１の複数のステントセグメントを備えるステントの一部分の図である。
【図３３】図２７から図３０の連結構成を組み込んだ複数のステントセグメントを備えるステントの一部分の図である。
【図３４】図２７から図３０の連結構成を組み込んださらなるステントセグメントの図である。
【図３５】図２７から図３０の連結構成を組み込んださらなるステントセグメントの図である。
【図３６】図２７から図３０の連結構成を組み込んださらなるステントセグメントの図である。
【図３７】図２７から図３０の連結構成を組み込んださらなるステントセグメントの図である。
【図３８】図２７から図３０の連結構成およびいくつかのさらなる連結構成を組み込んだ修正されたステントセグメントの図である。
【図３９】図３８の複数のステントセグメントを備えるステントの一部分の図である。
【図４０】図３８の連結構成を組み込んだ別のステントセグメントの図である。
【図４１】たたまれた送達構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図４２】部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図４３】部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図４４】展開構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図４５】図４１から図４３の連結構成を組み込んだステントセグメントの図である。
【図４６】複数の図４５のステントセグメントを備えるステントの一部分の図である。
【図４７】雄型部分が第２の雌型部分と係合された、たたまれた送達構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図４８】雄型部分が第２の雌型部分と係合された、部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図４９】雄型部分が第２の雌型部分と係合された、部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５０】雄型部分が第２の雌型部分と係合された、展開構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５１】たたまれた送達構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５２】部分的に広がった構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５３】展開構成にある、隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５４】たたまれた送達構成にある、台形の互錠部を備えた２つのセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５５】部分的に広がった構成にある、台形の互錠部を備えた２つのセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５６】部分的に広がった構成にある、台形の互錠部を備えた２つのセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５７】展開構成にある、台形の互錠部を備えた２つのセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図５８】図５４から図５７の連結構成を組み込んだステントセグメントの図である。
【図５９】たたまれた送達構成にある、柔軟な嵌合システムを備えた隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図６０】部分的に広がった構成にある、柔軟な嵌合システムを備えた隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図６１】部分的に広がった構成にある、柔軟な嵌合システムを備えた隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【図６２】展開構成にある、柔軟な嵌合システムを備えた隣接するステントセグメントの間の連結部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図面を参照して、本発明による様々な管腔人工器官が示される。管腔人工器官は、軸方向に配置され径方向に拡張可能な複数のステントセグメント２２、２３を備える。セグメント２２、２３は、セグメント２２、２３を連結する連結部分２０、２１を有する。セグメント２２、２３は、セグメント２２、２３の連結部分２０、２１が互いに係合された、たたまれた送達構成と、連結部分２０、２１が分離された展開構成との間で動くことができる。
【００２９】
連結部分は、雄型部分２０および雌型部分２１を備える。隣接するステントセグメント２２、２３の雄型部分２０および雌型部分２１は、たたまれた構成では互いに係合される。
【００３０】
ステントセグメント２２、２３が展開構成に近くなるまで連結部分の分離を遅らせる遅延手段を、雄型部分および／または雌型部分は備える。
雌型部分２０は、隣接するステントセグメントの軸方向に延在する対応する雄型部分２１を受ける入口３０を有する軸方向に延在する通路を備える。遅延手段は、互いに係合可能な嵌合部を雄型部分および雌型部分に備える。嵌合部は、通路への入口３０の内方へ軸方向に離れている。
【００３１】
いくつかの実施形態では、通路に沿って軸方向に離れた第１嵌合部４０、４１および第２嵌合部５０、５１がある。好ましい実施形態では、第２嵌合部５０、５１は、入口から離れた通路３０の端部に配置される（図１８から図６２）。
【００３２】
第２嵌合部は、頭部部分５０、および頭部部分５０と係合する、対応するソケット部分５１を備え得る。
ある場合では、ソケット部分は、頭部部分５０に対して寸法が縮小されたネック部５３を備える。雄型部分は、ソケットのネック部分に対応するネック部を有する。
【００３３】
頭部部分は、概ね球状の形状であり得るボール５０を備え得る（図１８から図２６）。
頭部部分５０は、少なくとも１つの径方向に延在する突起を備え得る。好ましくは、頭部部分は、反対方向に向いた、径方向に延在する２つの突起５４、５５を備える。ある場合では、突起５４、５５は、対応するＴ形の雌型溝穴５６の中に嵌って係合するように、Ｔ形の断面を形成する概ね直線形状のものである（図２７から図５３）。別の場合では、突起部分は概ね楔形５７、５８であり、結果として生じる頭部部分５９は、対応する形状の雌型溝穴６０と嵌って係合するように概ね台形の形のものである（図５４から図５８）。代替として、突起部分は、対応する形状の雌型溝穴６３と嵌って係合するように概ね曲線形状６１、６２である（図５９から図６２）。
【００３４】
本発明では、雄型部分および雌型部分は、好ましくは、拡張時に異なる変形および／または変位を受ける。いくつかの場合では、これら部分の一方が、有意な変位および／または拡張を受け、他方は受けない。
【００３５】
本発明のステントは、解除可能に係合される複数の「ミニステント」を備える。言い換えると、縮められたとき、隣接するミニステントが互いに錠止して連続的な物体を形成し、それによって、拡張が開始したとき、ミニステントがバルーンの上に留まり、滑りにくくなることが可能となる。一定の直径に達したとき、ミニステントは、互いに分離し、共に作用する別々の物体として血管壁に接触する。したがって、一連のミニステントは血管壁に必要な支持を与える一方で、血管により大きい柔軟性をもたらす。このように柔軟性を増すことによって、現在の解決策の場合のような血管壁に対する、高い発生率の損傷を排除し、今日見られる、結果として起こる再狭窄のレベルを低減するはずである。
【００３６】
このステントに考えられる主要な用途は末梢血管用であり、バルーン充気可能なステントは、その剛性が増すとこれらの非常に柔軟な血管に問題を引き起こすため、現在は、より大きい直径および長さではほとんど使用されない。その代わりに、自己拡張式のステントが一般に使用される。冠状血管の用途から、自己拡張式のステントは、旧来のバルーン充気式のものより、その部位における支持および信頼性が少ないことが知られており、埋入時の可制御性が低いことは言うまでもない。一般に、自己拡張式のステントは、介入心臓内科医の間で評判のよくない手段である。今日に至るまで、末梢血管における介入の開存率は、冠状血管における介入の開存率よりかなり低い。これは、末梢血管用ステントが、冠状血管用ステントと比べてかなり異なる機械的状態を受け、それによって、末梢血管用ステントが、損傷および疲労をかなり受けやすくなっているという事実に直接関連する。一般に、狭窄の生理学も異なる。全てのこれらの要因は、末梢血管の用途に優れた柔軟性および強度を要し、冠状血管用の解決策に基づいた構成を利用するのではなく、末梢血管の用途のために特に構成されるステントが要求される。故障率および介入医の好みの両方が主な要因である。
【００３７】
さらに、本発明のステントは、また、心臓血管疾患の用途または任意の他の身体の管腔に、ステントの柔軟性が重要である場合において主に使用され得る。これらは、任意の動脈、静脈、食道、気管、結腸、胆管、または尿路を含むがこれに限定されない。
【００３８】
バルーン充気可能な末梢血管用ステント留置術の解決策は、末梢血管における開存率を有意に改善し、また、血管介入医の間で評判のよい手段であることがわかるであろう。
本発明では、単一のバルーンから複数のステントを送達する手段として、拡張時に互いに分離することができる、剛性の閉じた小区画のステントセグメントを使用する。リングではなく、閉じた小区画のステントセグメントを構成することで、このような複数のステント留置術のシステムを開発することができた。ステント嵌合システムの構成および位置によって、ステントは縮められると堅く互錠されるが、拡張時には、ステントはゼロまたは最小の接触をもって互いに自由に関着できることが確実になる。隣接するステントセグメントの間の橋状または連接要素は、ステントの配置を達成するのに不可欠ではない。
【００３９】
ステントは、血管または別のヒトもしくは動物の身体の管腔の壁を支持するように使用される、セグメントを形成するように連結された、管状で、径方向に拡張可能な複数のリングまたは支柱要素の組を備える機械的構造体である。本発明のステントの構造は、直線状、湾曲状、弓形、Ｓ形、Ｚ形、Ｖ形、Ｕ形、またはループ状の要素の任意の組み合わせから成り立ち得る。これらの要素は、一連のセグメント、およびセグメントが構成する管の周囲のこれらのセグメントの間の最終的な連結を形成するようなやり方で連結される。セグメントが連結されるやり方は、一連の開いた小区画の構造体、閉じた小区画の構造体、または開いた小区画と閉じた小区画の組み合わせの構造体を形成し得る。
【００４０】
本発明のステントの背後の基本的概念は、複数の複合セグメント（以後ミニステントと称される）からステントが成り立ち、これらのミニステントは、隣接するミニステントに物理的連接部によって連結されないことである。しかしながら、ミニステントは、縮められたときには隣接するミニステントと互錠し、拡張過程のより大きい直径にあるときには、ミニステントは分離し連結されないように構成される。ゆえに、ミニステントは、解除可能に係合される。この解除可能な係合は、いかなる橋状要素も使用することなく達成可能である。ここに示される場合では、隣接するミニステントが同じ面に配置されたとき、互錠が達成される。さらに、ステントを互錠させる嵌合システムは、拡張の後のステントの接触を最小にするように構成されている。
【００４１】
したがって、縮められたとき、個別のセグメントが互いに互錠する。血管内で展開されたとき、このステントは、物理的に独立した一連の分離したミニステントとして働くが、血管壁に必要な支持を与える点において、単一のステントとして機能し続け、一方で、より大きい壁の柔軟性を与える。
【００４２】
バルーンの拡張の際には、ミニステントの互錠によって、展開過程の際に隣接するミニステントの間に一定の距離が確実に保持される。また、拡張の初期段階において、ステントは単一の物体として働くことが確実となり、無制御のステントの拡張（すなわちバルーン拡張式のステントの場合にはバルーン上でのステントの軸方向の動き）の問題に対抗する手段を提供する。
【００４３】
このステントの展開は、バルーンの拡張によって主に達成されるが、また、自己拡張によって、すなわち形状記憶材料の使用によっても達成可能である。ステントの展開は、単一のデバイスから達成され得る。自己拡張の場合、ミニステントは送達デバイスの使用によって展開される。
【００４４】
ステントの概念および構成の変形例は、図面に示される。ステントセグメントの嵌合に特に留意されたい。
本発明のステントは、解除可能に係合できる複数のセグメントを備える。この連結の仕組みは、いくつかの移動する空間を与え得る。連結がミニステントの一方にのみ必要な場合では、さらなる変更が可能である。いくつかの図は、ステント連結部の「切断」形状を示しており、これは、ステントが縮んだ後にステントがさらに互錠することを意味する。
【００４５】
ステントは、たたまれた構成と拡張された構成との間で動くことができる。いくつかの図は、完全にはたたまれていない、本発明による様々なステントの切断された形態を示す。他の図は、完全にたたまれた形態の本発明による様々なステントを示す。ステントは、バルーン充気式であるか、または自己拡張式であり得る。
【００４６】
図１および２を参照すると、順応性の高い連結部を備えたステントが示される。ステントの小区画は、雄型部分２１と雌型部分２０とが互いに容易に嵌合するように構成される。雄型部分２１は、雌型部分２０の中に深くはめ込まれる。拡張時には、個々の小区画の動きは制限され、その結果、全体的なステントの縮小も最小になる。この構成は１つまたは複数の小区画を含むように修正され得ることが理解されるであろう。
【００４７】
この場合、たたまれた構成において、雄型部分２１は、雌型部分２０の中に完全に延在して雌型部分２０を満たす。
図３から図５は、代替の順応性の高い連結部を備えたステントを示す。この場合、雄型端部２１は、嵌合を容易にするように先細になり、わずかに短くなっている。この修正は、雄型側２１の様々な湾曲などを用いた複数のやり方で達成され得る。この場合、雄型部分２１の先端部は、内方へ先細になっている。
【００４８】
ステントは、隣接する互錠セグメントを備えた単小区画のステントセグメントからなる単小区画の構成を有し得る。各セグメントは、第１組の支柱要素と、第２組の支柱要素と、第１組の支柱要素を第２組の支柱要素に連接する一組の連接要素とを備え得る。この構成の結果、閉じた小区画が、第１組の支柱要素の２つの支柱要素と、第２組の支柱要素の２つの支柱要素と、２つの連接要素との間に画定される。
【００４９】
たたまれた送達構成と拡張された構成との間の動きに際してのステントセグメント２２、２２の縮小を補うために、ステントは、好ましくは、ステントセグメント２２、２３の支柱要素の間に非直線的に延在する連接要素７０を組み込む。連接要素７０は、任意の所望の形状および構成のものであり得る。図６では、連接要素７０は概ねＷ形である。図６から図１４に示されるステントの形状は、実例の目的のためのものである。ステントの形状は、図１から図５および図１５から図６２のいずれかに示されるような任意の適切な形状および構成のものであり得る。図７は、Ｓ形連接部７０を備えた単小区画ステントを示す。これはステントがバルーン上で縮められるときに、同一の軌道を通ることを改善する。この場合、連接要素７０は、支柱要素７１よりもより柔軟である。図７に示すように、連接要素７０は、第１組の支柱要素７１と第２組の支柱要素７２との間に、非直線的に、この場合では「Ｓ形状」に延在する。拡張時の連接要素の伸張は、連結要素によってもたらされるステントの遅れた分離によって容易になる。
【００５０】
図８は、Ｓ形連接部７０を備えた二倍小区画のステントを示す。図９は、Ｓ形連接部７０を備えた三倍小区画のステントを示す。図１０は、Ｓ形連接部７０を備えた、単小区画と二倍小区画の組み合わせを有する別のステントを示す。ミニステントは、この図に示されるもののような様々な組み合わせで使用可能であり、ここでは、展開時に追加の剛性を与えるように、より長いミニステントが、ステント全体の各端部に配置される。
【００５１】
図１１は、Ｗ形連接部７０を備えた単小区画ステントを示す。これは、連接用支柱のさらなる変形例を提供する。この場合、連接要素７０は、第１組の支柱要素７１と第２組の支柱要素７２との間に「Ｗ」形状に延在する。図１２は、Ｗ形連接部７０を備えた、二倍小区画ステントを示す。
【００５２】
図１３は、修正されたＳ形連接部７０を備えた単小区画ステントを示す。これは、連接用支柱のさらなる変形例である。この場合、連接要素７０は、第１組の支柱要素７１と第２組の支柱要素７２との間に「Ｍ」形状に延在する。
【００５３】
図１４は、Ｖ形連接部７０を備えた二倍小区画ステントを示す。これは、連接用支柱のさらなる変形例である。連接部の位置を動かすことで、拡張時にミニステントが分離するときを制御することを容易にする。この場合、連接要素７０は、第１組の支柱要素７１と第２組の支柱要素７２との間に「Ｖ」形状に延在する。
【００５４】
本発明は、拡張過程の間に一定の最小直径に達したときのみに分離する、互錠するステントを提供する。ステント嵌合システムの構成および位置によって、縮められたときステントは堅く互錠されるが、拡張時には、ステントはゼロまたは最小の接触を有して互いに自由に関着できることが確実となる。セグメントの早期の分離は、拡張時のセグメントの回転ならびに長さ方向の変位を引き起こし得る。早期の分離は、また、縮小を最小にするために、拡張時に連接要素がまっすぐになることを妨げ得る。
【００５５】
それぞれの錠部は、雌型部分２０および雄型部分２１を含む。雄型部分２１は、雌型部分２０によって囲まれる。このような最初互錠しているステントの拡張時における分離は、雌型部分２０が、雄型部分を解除するのに十分に大きい開口部をもたらすように広がったとき、または、雄型構成要素が雌型部分２０の中を通過することができるように拡張時に雄型構成要素が縮んだ場合のみに起こる。拡張時に、互錠しているステントの分離が起こる点は、拡張時の雌型および雄型構成要素２０、２１の相対的な変位および／または変形を制御することによって制御可能である。
【００５６】
図１から図６および図１５から図１７のステントでは、ステントの分離の制御は、雄型部分２１と雌型部分２０の高さの比、および嵌合システムの雄型部分２１と雌型部分２０の幅の比を変えることによって達成される。比を増すことによって、分離を遅らせることが可能である。しかしながら、どれだけ増すことができるかについての物理的な限界がある。たとえば、雄型構成要素２１は雌型構成要素によって拘束されるので、雄型構成要素２１の高さが大きすぎると、雄型構成要素２１は、ステントを縮める際に正常に伸びることができない。さらに、雄型構成要素２１および雌型構成要素２０が縮められた構成に従いすぎると、雄型部分２１は、拡張時に開く際に、雌型部分２０を長さ方向に押す傾向があり、それが、ステントの送達の際に制御を低減する一因となり得る。
【００５７】
図１８から図２６のステントでは、雄型部分５０は、拡張時に最小の変形を受けるように構成される。したがって、雌型部分５１の開口部が、雄型構成要素５０の頭部の直径より大きい長さまで移動または変形すると、分離が起こる。ステントは、ステントが有意に径方向に拡張したときのみにこれが起こることを確実にするように構成されている。これは、拡張時に、比較的小さい変位／変形を受けるステントの領域に雌型部分５１を配置することによって達成される。このステントシステムは、図１から図１７のステントより拡張時にかなり遅く分離し、したがって、個々のステントがバルーンに沿って長さ方向に動く危険性、または拡張時にステントが回転する危険性（すなわち無制御の送達）が制限される。雄型構成要素５０が拡張時に有意に移動または変形しない場合、あるセグメントが別のセグメントによって押される（弾き飛ばされる）危険性が最小になる。
【００５８】
図１８から図２１は、２つのステントセグメントの係合を示す。２つのタイプの連結部が関係する。図１５から図１７の連結部は、拡張時にセグメントを互いにより少なく押すように修正されている。第２の連結システムは、固定された雄型５０、雌型部分２０の変形の少ない端部に嵌合するように配置される柔軟な雌型５１である。
【００５９】
図１９は、初めの拡張の後、連結システム４０、４１は解除されるが、二次嵌合システム５０、５１は依然として連結されているのを示す。
二次嵌合システム５０、５１は、図２０に示すように、完全な展開に近い、より大きい直径になったときにのみ分離される。遅延の量は、雄型部分５０の直径とネック部の幅の比を変え、それに対応して雌型部分５１を変化させることによって制御可能である。
【００６０】
図２１は、最終の展開された構成を示す。嵌合システムは分離されている。分離の後、ステントの動きは、バルーンによって制御される。
図２２は、上述の嵌合システムを含むセグメント全体を示す。二次嵌合システム５０、５１は、雄型部分との分離を遅らせるために、ステントの他の領域と比較して雌型部分が比較的小さい変位を受けるように配置される。遅れた分離は、個々のステントが拡張時に単一のユニットとして働くことを確実にし、送達時に１つまたは複数のステントセグメントの無制御の動きを防ぐ。制御を強化するために、雌型部分５１の縁部は雄型部分５０のネック部の近くにある。雌型部分５１は、ステントの静止部分であり、したがって、雄型部分５０によって強制的に開かれるのではなく、ステントの変形によって開く。この特徴がない場合、分離は、雄型部分が雌型部分に対して送達デバイスに沿って長さ方向に変位するために起こり得る。このような状況では、雄型部分によって雌型部分にかけられる力が、雌型部分を強制的に開き、その結果、隣接するステントが無制御に動くおよび／または分離する可能性がある。すでに述べたように、示されたステント嵌合システムにおいては、雌型部分はステントの径方向の変形によって広がる。本発明の互錠システムでは、分離はステントの径方向の拡張の程度によって制御される。これは特に重要で有利な態様である。
【００６１】
図２３は、重なりのないセグメントのための嵌合システムを有するミニステントのセグメントを示す。嵌合システムは、図１８から図２２のシステムと同じである。上述のように連接要素７０がある。３つのセグメントの係合が図２４に示される。
【００６２】
図２５は、図２２と同じ嵌合システムを備えた二倍の小区画サイズである。二倍の小区画サイズは、動脈内に配置されたとき、異なる負荷の下でミニステントがひっくり返るのを回避する助けとなる。これら間の連接部７０は異なる形状であり得る。互錠システムと結合された相互連接部７０は、セグメントの縮小を低減する。嵌合システムによって互錠するステントの分離を遅らせることで、送達デバイスに沿ったステントの無制御の軸方向の動きを防ぐことによって、相互連接部は、圧縮するのではなく確実にまっすぐになる。
【００６３】
雄型部分５０の形状を変えることによって、分離はさらに遅らせることができる。図２７から図３７を参照すると、「Ｔ」形の雄型構成要素５０は、拡張時に比較的小さい変位および変形を受ける場合に、分離を確実に遅らせる。遅延は、「Ｔ」の頂部の長さと「Ｔ」のネック部の厚さの比によって制御され得る。円形の互錠部と比較して、「Ｔ」形の互錠部を使用するとより大きい遅延が達成可能であるが、雄型構成要素は、分離の前により大きい変形を受け得る。「Ｔ」の頂部が拡張時に無理に「Ｖ」または「Ｕ」の形状をとらされる場合、これは、早期の分離につながる。
【００６４】
図２７から図３０は、２つの異なる連結システムを有する２つのセグメントの２つの小区画の係合を示す。第２の連結システム５０、５６は、Ｔ形状の連結システムである。図１８から図２６の円形の嵌合システムと同様に、より多くの遅延がもたらされる。Ｔ形状の錠部は、円形の形状よりの多くの遅延制御を与えることができる。セグメント全体が図３１に示される。導入された嵌合システムはセグメントの対称性を保持することに留意されよう。拡張およびはね返りの後、均等な変形をもたらすために、ミニステントが対称性を有することが重要である。
【００６５】
図２７は、両方の連結システムが依然として係合している部分的な拡張時の２つのセグメントの２つの小区画の係合を示す。
図２８は、第１連結システム４０、４１の分離を示す。この場合、雄型部分２１は、雌型部分２０と同様に開く。分離時には、雄型部分２１の外側の幅は、雌型部分２０の内側の幅より小さい。
【００６６】
図２９は、二次連結システム５０、５１の分離を示す。これは、第１連結システム４０、４１の分離の後に起こる。分離時には、雌型部分は、Ｔ５０の頭部部分の幅と等しいか、またはそれより大きいサイズにまで開く。
【００６７】
図３０は、完全な分離の後の部分的な拡張を表す。
図３１は、Ｔ形状の嵌合システムを含むセグメントを示す。
７つのセグメントの係合が図３２に示される。
【００６８】
図３３から図３７は、異なるタイプの相互連接部を備えた二倍サイズのセグメントにおける嵌合システムを示す。二倍小区画セグメントの間の相互連接部が、縮小を少なくし、また、ステントのより長い長さが、ステントがひっくり返る危険性を少なくする。
【００６９】
図３３は、相互連接部を備えない二倍小区画セグメントである。しかしながら、単一小区画セグメントと比較して、展開の後の長さがより長くなり得る。
図３４は、Ｕ形の相互連接部７０を用いる二倍小区画セグメントである。この相互連接部は、縮小を少なくする。
【００７０】
図３５および図３６は、部分的な相互連接部を備えた二倍小区画セグメントである。これは図３４のステントと比較してより柔軟である。
図３７は、Ｓ形の相互連接部７０を備えた二倍サイズの小区画である。Ｓ形の相互連接部は、Ｕ形の相互連接部よりも縮小の制御がより増強され得る。
【００７１】
図３８から図６２は、１つのステントにおける複数の嵌合システムを示す。このシステムでは、必要とされる遅延次第で、雄型部分は、異なる雌型部分と係合され得る。分離の最も長い遅延を得るためには、雄型部分は、通路３０の端部に最も近い最後の雌型部分と係合され得る。第１の雌型構成要素は、変形が大きいために最も早く分離する。分離の所望の遅延が、こうして選択され得る。
【００７２】
図３８から図４０を参照すると、ステントの長さに沿って配置される複数の雌型構成要素８０を備えたステントセグメントが示される。このようにして、異なる雌型部分の中にステントの雄型部分を縮め入れることによって分離が制御可能である。ステントのベース部に形成される雌型構成要素に、雄型構成要素を（ステントの頂点で）縮め入れることよって、ステントの分離が遅れさせられる。
【００７３】
図３８は、２つの雌型構成要素および１つの雄型構成要素を備えた嵌合システムを示す。雄型構成要素は、それぞれの雌型構成要素と係合され得るが、内側の雌型部分は、より多くの遅延をもたらし、より早期の分離が必要とされる場合、最も外側の部分が使用され得る。
【００７４】
図３９は、切断した構成の図３８のセグメントの係合を示す。分離時に最も多くの遅延をもたらすように、雄型部分が内側の雌型部分と係合されている。
図４１から図４４を参照すると、縮める際に、２つの隣接する半球が接触したときに、形成された雌型部分８０の１つに、同じ雄型構成要素を縮め入れることによって、より早期の分離が達成可能である。これはまた、複数のステントの分離が遅れさせられるべきである場合、確実に雌型部分８０が変位の少ない領域にあるようにステントを構成する重要性を示す。
【００７５】
図４０は、図３８の段階制御を含む二倍小区画セグメントである。セグメントの間の相互連接部７０が縮小を低減する。
図４１は、縮められた構成の２つの複数の雌型部分を有するセグメントの係合を示す。
【００７６】
図４２は、図４１のセグメントの部分的な拡張である。
図４３は、雄型構成要素と雌型構成要素の分離を示す。
図４４は、分離の後の図４３のセグメントの部分的な拡張である。
【００７７】
図４５は、複数の雌型部分を含む切断した構成のステントのセグメントである。
図４６は、切断した構成の複数の雌型構成要素を有するセグメントの係合の例である。
図４７は、雄型部分が第２の雌型部分と係合されたときの複数の雌型構成要素を有するステントの縮められたセグメントの詳細図である。分離は図４１のステントよりも早く起こる。
【００７８】
図４８は、分離の前のステントの部分的な拡張を示す。
図４９は、嵌合システムの分離時の部分的な拡張を示す。
図５０は、分離の後の拡張した構成である。
【００７９】
図５１から５３は、複数の雌型構成要素を有するステントの縮められた状態および部分的な拡張状態を示す。雄型部分は、上述のように、より早期に分離するように第３の雌型部分と係合される。
【００８０】
図５４から図５８を参照して、別の変形例は、台形の雄型構成要素である。このステント構成の雄型部分は、拡張時に、「Ｔ」構成の雄型部分と比較して、より少ない変形を受ける。
【００８１】
図５４は、ステントの２つのセグメントの部分的な拡張を示す。ステントは、２つの異なる連結システムを含む。第１の柔軟な連結システムのステント、および固定された雄型と柔軟な雌型のステントである第２の嵌合システムである。
【００８２】
図５５は、第１連結システムの分離を表す。
図５６は、ステントの拡大された直径のところの二次嵌合システムの分離を示す。台形のより長い底辺よりも雌型部分が広がると、分離が起こる。この二次嵌合システムが、分離を制御する。この段階で、バルーンはステントの回転および軸方向の動きを防ぐために十分に充気される。
【００８３】
図５７は、二次嵌合システムの分離の後の部分的に拡張したステントである。
図５８は、台形の互錠システムを有するセグメントを示す。各セグメントは、雄型ならびに雌型を含む。
【００８４】
図５４から図６２の構成の変形例では、拡張時に分離が起こる点は、雄型部分のネック部に対する雄型部分の頭部の幅および雌型部分の開口部を増減することによってさらに制御可能である。
【００８５】
図５９から図６２にたとえば示されるように、雄型構成要素も、拡張時に広がるように構成され、したがって、雌型構成要素が分離の前に受けなければならない拡張の量も増加しなければならないので、分離は遅れる。
【００８６】
図５９は、縮められた構成の元の互錠システムおよび追加の柔軟な互錠システムを有するステントの２つのセグメントの係合を示す。
図６０は、第１互錠システムが分離されている一方で、二次嵌合システムが依然として係合されているのを示す。
【００８７】
図６１は、二次嵌合システムが分離されたときのステントのセグメントである。
図６２は、セグメントの分離の後のステントの部分的な拡張である。固定された雄型／柔軟な雌型としての同じ構成と比較して、より多くの遅延が達成可能である。
【００８８】
上述の構成のいずれも、ステントの全長を増すように、二倍小区画セグメントを作製することまたはより長い小区画を作製することによって変更可能である。これは、動脈内への送達の後にステントが「ひっくり返る」のを防ぐのに必要となり得る。セグメントの長さの最適範囲は、ステントがひっくり返るのを防ぎ、また、ステント全体の柔軟性を保つことができるものである。
【００８９】
本発明では、ステントセグメントの径方向の有意な拡張が達成されるまで、２つのステントセグメントの切り離しは起こらない。連結システムの雄型部分および雌型部分は、非常に順応性がある。したがって、ステントの径方向の拡張が起こり、雌型部分によって与えられる開口部が、雄型部分の外径より大きくなるまで、両方向（たとえばバルーンまたは送達システムの上または下）の軸方向の連結が隣接するステントの間に保持される。ステントセグメントの拡張が起こると、かなりの縮小が起こる（たとえば図１５から図１７）。したがって、複数のステントを送達するときのこのような縮小を防ぐために、拡張時に伸長する連接要素が、好ましくはステントの構成に組み込まれるべきである。
【００９０】
本発明では、隣接するステントセグメントの分離をさらに遅らせるために、拡張時に比較的小さい変位を受ける領域に嵌合システムが配置され、これによって、拡張過程の後期まで、ステントセグメントの間の軸方向の連結を確保する（図１８〜図２１および図２７〜図３０を参照）。本発明では、嵌合システムは、変位の少ない領域に配置され、それは、隣接するステントを実質的に挟み合わせることによって達成される。嵌合システムは、ステントの端部ではなく本体に配置される。これを達成するために、ステントは、たたまれた構成において互いに実質的に挟み合わさる／食い込む。この利点は、ステントが、広がった後も依然として挟み合わさっており、それによって、血管壁の支持がより大きくなることである。本発明では、隣接するステントは、嵌合システムの遅れた切り離しが起こるように、実質的に挟み合わさる。さらに、本発明で使用される嵌合システムの順応性のある性質が、実質的に、隣接するステントが正または負の軸方向に相対的に動くのを防ぐ。
【００９１】
本発明では、隣接するステントの間に２つの連結部が存在し、１つは、互いの周囲にたたまれたときにステント本体によって形成され、第２は、ステントの端部に形成される。ステント本体は、適度に順応性のあるように構成され、それによって、ステントが縮められる／たたまれる際に、ステント本体が、各ステント本体の端部の嵌合システムの雄型部分を隣接するステントの対応する雌型構成要素の中へ案内する。
【００９２】
本発明は、増殖を抑制する生物活性物質と併せて、その放出を制御する被覆および化合物とともに使用され得る。生物活性物質は、抗新生物薬、抗生物質、免疫抑制薬、酸化窒素源、エストロゲン、およびエストラジオールを含み得るが、これに限定されない。
【００９３】
ステントは、複数の金属および重合体材料、また、生物分解性の化合物および管腔内での展開後に時間とともに分解する他の材料から製造され得る。
ステントの構成は、明確な位置にＸ線不透過性の標識を作製するように変更可能であり、すなわち、金または任意の他のＸ線不透過性の材料などの材料を含むように、要素が変更されるか、追加の要素が加えられてもよい。
【００９４】
ステントの機械的な挙動をよりよく制御するために、個々の要素の相対的な寸法が、単一のミニステントの中で、または異なるミニステントの対応する要素の間で変わってもよい。たとえば、ステントの外側のミニステントのいくつかの要素は、ステントの中央のミニステントの対応する要素より厚くてもよい。
【００９５】
本発明は、添付の図面を参照して上述された実施形態に限定されず、構造および詳細において変更されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【国際調査報告】
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