(57)【要約】  心臓調律管理（ＣＲＭ）システムは、埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）および外部システムを含む。ＩＣＤは、頻脈性不整脈エピソードを検出し、分類モードを含む選択コマンドに従って選択される検出向上策のいずれも使用せず、１つを使用して、または複数を使用して、検出される頻脈性不整脈エピソードを分類する。検出向上策はそれぞれ、あるタイプの検出される頻脈性不整脈エピソードの１つまたは複数の徴候を検出し解析するためのアルゴリズムである。外部システムは、ユーザが複数の利用可能な分類モードから分類モードを選択することを可能にし、各分類モードはそれぞれ、検出向上策のいずれも使用しない、１つを使用する、または複数を使用する。
2011506038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓調律管理システムであって、
複数の利用可能な分類モードを提示し、かつ前記複数の利用可能な分類モードから分類モードのユーザ選択を受信するように構成されるユーザインタフェースを備え、
前記複数の利用可能な分類モードのそれぞれは、前記複数の検出向上モジュールにより実施される０、１つ又は複数の検出向上策からなる予め選択された集合に応じて、埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）の複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するかを特定し、前記検出向上策は、あるタイプの頻脈性不整脈の徴候を検出及び解析するためのアルゴリズムであるシステム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項３】
請求項１又は２記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記複数の利用可能な分類モードを提示するように構成され、前記複数の利用可能な分類モードのそれぞれは、前記複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するかを特定し、前記複数の検出向上モジュールは、レート比較器、発症レート解析器、安定性解析器、心房細動（ＡＦ）検出器及びモフォロジ解析器を含み、前記レート比較器は、心室レートが心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成され、前記発症レート解析器は、検出される頻脈性不整脈エピソードが前記心室レートによって示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成され、前記安定性解析器は、前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成され、前記ＡＦ検出器は、前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成され、前記モフォロジ解析器は、前記検出される頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されているシステム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項５】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項６】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、
前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モード、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モード、及び
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのうちの１つのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか一項に記載のシステムは、前記ＩＣＤを備え、前記ＩＣＤは、
頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成される頻脈性不整脈検出器と、
前記頻脈性不整脈検出器に結合され、前記検出される頻脈性不整脈エピソードを分類するように構成される頻脈性不整脈分類器と、
前記ＩＣＤに通信可能に結合されるように構成される外部システムとを備え、
前記頻脈性不整脈分類器は、前記複数の検出向上モジュール及び選択コマンドを受信すると共に前記選択コマンドに従って前記複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するように構成される選択的アクティベータを含むシステム。
【請求項８】
請求項７記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースを含む外部システムと、前記ユーザインタフェースに応答して前記選択コマンドを生成するように構成される外部コントローラとを備えるシステム。
【請求項９】
請求項７又は８記載のシステムにおいて、
前記ＩＣＤは、
心房電位図及び前記心室電位図を検知するように構成される心臓検知回路と、
前記心房電位図から心房レートを検出すると共に前記心室電位図から心室レートを検出するように構成されるレート検出器とを備え、
前記頻脈性不整脈検出器は、少なくとも前記心室レートを使用して前記頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成されているシステム。
【請求項１０】
請求項７〜９のうちいずれか一項に記載のシステムにおいて、
前記複数の検出向上モジュールは、
前記心室レートが前記心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成されるレート比較器と、
前記検出された頻脈性不整脈エピソードが前記心室レートにより示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成される発症レート解析器と、
前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成される安定性解析器と、
前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成されるＡＦ検出器と、
前記検出された頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されるモフォロジ解析器とを備えるシステム。
【請求項１１】
請求項１０記載のシステムにおいて、
前記ユーザ入力デバイスは、
前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モード、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モード、及び
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのうちの１つのユーザ選択を可能とするよう構成されているシステム。
【請求項１２】
埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）を動作させる方法であって、
前記ＩＣＤに対し通信可能に結合された外部システムを使用して、複数の利用可能な分類モードからある分類モードのユーザ選択を受信するステップと、
前記ユーザ選択に応答して選択コマンドを生成するステップと、
前記選択コマンドに従って複数の検出向上モジュールのうち使用される検出向上モジュールのそれぞれを起動するステップであって、前記使用される検出向上モジュールのそれぞれは前記分類モードで使用される検出向上モジュールであるステップと、
前記選択コマンドに従って前記複数の検出向上モジュールのうち使用されない検出向上モジュールのそれぞれを停止するステップであって、前記使用されない検出向上モジュールのそれぞれは前記分類モードで使用されない検出向上モジュールであるステップとを備え、
前記複数の検出向上モジュールは前記ＩＣＤ内にあり、前記各検出向上モジュールは複数の検出向上策の１つを実施するように構成され、前記各検出向上策は、あるタイプの検出された頻脈性不整脈エピソードの１つ又は複数の徴候を検出及び解析するためのアルゴリズムである方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、
心房電位図及び前記心室電位図を検知するステップと、
前記心房電位図から心房レートを検出するステップと、
前記心室電位図から心室レートを検出するステップと、
少なくとも前記心室レートを使用して前記頻脈性不整脈エピソードを検出するステップと
を含む方法。
【請求項１４】
請求項１２又は１３記載の方法において、
前記複数の検出向上モジュールのうち使用される検出向上モジュールのそれぞれを起動するステップは、
前記心室レートが前記心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成されるレート比較器と、
前記検出される頻脈性不整脈エピソードが、前記心室レートによって示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成される発症レート解析器と、
前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成される安定性解析器、
前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成される心房細動（ＡＦ）検出器と、
前記検出された頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されるモフォロジ解析器とのうちいずれも起動させないか又は１つを起動させるか或いは複数のものを起動させるステップからなる方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第１の分類モードを提供するステップを備え、前記第１の分類モードは前記検出向上モジュールのいずれも使用しない方法。
【請求項１６】
請求項１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第２の分類モードを提供するステップを備え、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が前記第２の分類モードでは使用されると共に前記モフォロジ解析器が前記第２の分類モードでは使用されない方法。
【請求項１７】
請求項１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第３の分類モードを提供するステップを備え、
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が前記第３の分類モードでは使用されると共に前記発症レート解析器が前記第３の分類モードでは使用されない方法。
【請求項１８】
請求項１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第１、第２及び第３の分類モードを提供するステップを備え、
前記第１の分類モードでは、前記検出向上モジュールのいずれも使用されず、
前記第２の分類モードでは、前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が使用されると共に前記モフォロジ解析器が使用されず、
前記第３の分類モードでは、前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が使用されると共に前記発症レート解析器が使用されない方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、心臓調律管理（ＣＲＭ）システムに関し、特に、選択的に起動される検出向上策を使用して頻脈性不整脈の検出および分類を実施するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
頻脈性不整脈は、急速心拍数を特徴とする異常な心臓調律である。頻脈性不整脈は、一般に、上室性頻脈性不整脈および心室性頻脈性不整脈を含む。細動は、不規則な心臓調律をさらに特徴とするある形態の頻脈性不整脈である。正常な心臓では、洞房（ＳＡ）結節、心臓の支配的な生得のペースメーカは、活動電位と呼ぶ電気インパルスを発生し、電気インパルスは、電気伝導系を通って心臓の心房に、次に、心室に伝播して、心筋組織を興奮させる。心房および心室は、正常な房室シーケンスでかつ同期して収縮して、正常な血行動態性能によって示される十分な血液ポンピング機能をもたらす。心室性頻脈性不整脈は、心室内の病理学的に形成された自立的導電性ループに沿って電気インパルスが伝播するとき、または、心室内の生物学的ペースメーカ（焦点）が、ＳＡ結節から心拍数の制御を奪取するときに生じる。心房および心室が、心室性頻脈性不整脈中に解離すると、心室は、血液を適切に充填される前に収縮する虞があり、身体全体を通る血流量の減少を引き起こす。このような状況により脳が十分な酸素供給を失うことによって、生命が脅かされる。心室細動（ＶＦ）は、特に、数秒以内で血流量を停止させ、タイミングよくかつ効果的に処置されない場合、即座の死をもたらす。非常にまれな場合、心臓は、処置無しでＶＦから回復する。
【０００３】
心室カーディオバージョンおよびデフィブリレーションが使用されて、心室頻脈（ＶＴ）およびＶＦを含むほとんどの心室性頻脈性不整脈を終わらせる。埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）は、それぞれが電気ショックであるカーディオバージョン／デフィブリレーションパルスを送出し、心筋全体を同時に脱分極させ、心筋全体を不応性にすることによって、検出される頻脈性不整脈エピソードを終わらせるＣＲＭデバイスである。ＩＣＤは、また、通常、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）として知られる、頻脈性不整脈のための別のタイプの電気治療を送出する。ＡＴＰでは、心臓は、頻脈性不整脈をもたらすリエントラントループを妨害しようとして競合的にペーシングされる。
【０００４】
ＡＴＰおよびカーディオバージョン／デフィブリレーション能力を含むＩＣＤでは、それぞれの利用可能な抗頻脈性不整脈治療の有効性は、とりわけ、頻脈性不整脈の発生源に依存する。たとえば、心室抗頻脈治療は、一般に、心房性頻脈性不整脈を終わらせるのに有効でない。さらに、それぞれのカーディオバージョン／デフィブリレーションパルスの送出は、かなりの量の電力を消費し、ショックパルスの電圧が高いために、患者の不快をもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願第６１／００８，１５６号
【特許文献２】米国仮特許出願第６０／９７８，９７２号
【特許文献３】米国特許第６，７０８，０５８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、とりわけ、治療の有効性、デバイスの寿命、および患者の満足のために、検出される各頻脈性不整脈エピソードの正確な分類についての必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ＣＲＭシステムは、ＩＣＤおよび外部システムを含む。ＩＣＤは、頻脈性不整脈エピソードを検出し、分類モードを含む選択コマンドに従って選択される検出向上策のいずれも使用せず、１つを使用して、または複数を使用して、検出される頻脈性不整脈エピソードを分類する。検出向上策はそれぞれ、あるタイプの検出される頻脈性不整脈エピソードの１つまたは複数の徴候を検出し解析するためのアルゴリズムである。外部システムは、ユーザが複数の利用可能な分類モードから分類モードを選択することを可能にし、各分類モードはそれぞれ、検出向上策のいずれも使用しないか、１つを使用するか、または複数を使用する。
【０００８】
一実施形態では、ＩＣＤと通信するための外部システムのユーザインタフェースは、複数の利用可能な分類モードを提示し、複数の利用可能な分類モードから分類モードのユーザ選択を受信する。利用可能な分類モードはそれぞれ、ＩＣＤの複数の検出向上モジュールの各検出向上モジュールが、検出向上策が皆無である、１つである、または、複数である予め選択された集合に従って起動されるかまたは停止されるかを指定する。
【０００９】
一実施形態では、ＣＲＭシステムは、ＩＣＤおよびＩＣＤと通信可能に結合する外部システムを含む。ＩＣＤは、頻脈性不整脈エピソードを検出する頻脈性不整脈検出器と、検出される頻脈性不整脈エピソードを分類する頻脈性不整脈分類器とを含む。頻脈性不整脈分類器は、複数の検出向上モジュールおよび選択的アクティベータを含む。検出向上モジュールはそれぞれ、複数の検出向上策の1つを実施するよう構成される。選択的アクティベータは、選択コマンドを受信し、選択コマンドに従って検出向上モジュールの各検出向上モジュールを起動させるかまたは停止させるよう構成される。外部システムは、ユーザ入力デバイスおよび外部コントローラを含む。ユーザ入力デバイスは、複数の利用可能な分類モードから分類モードのユーザ選択を受信する。利用可能な分類モードはそれぞれ、検出向上モジュールの各検出向上モジュールが、検出向上策が皆無である、１つである、または、複数である予め選択された集合に従って起動されるかまたは停止されるかを指定する。外部コントローラは、ユーザ選択に応答して選択コマンドを生成する。
【００１０】
一実施形態では、ＩＣＤを動作させる方法が提供される。ＩＣＤは、それぞれが、複数の検出向上策の１つを実施する複数の検出向上モジュールを含む。分類モードのユーザ選択は、ＩＣＤと通信可能に結合する外部システムを使用して受信される。分類モードは、複数の利用可能な分類モードから選択される。複数の検出向上モジュールの各検出向上モジュールは、分類モードで使用される場合、起動され、分類モードで使用されない場合、停止される。
【００１１】
本概要は、本出願の教示の一部の概要であり、本主題の排他的なまたは網羅的な扱いであることを意図されない。本主題に関するさらなる詳細は、詳細な説明および添付特許請求の範囲に見出される。本発明の他の態様は、以下の詳細な説明を読みかつ理解し、また、本発明の一部を形成する図面を見ると、当業者に明らかになるであろう。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲およびその法的な等価物によって規定される。
【００１２】
図面は、一般に、本文書で説明される種々の実施形態を例として示す。図面は、例証のために過ぎず、また、一定比例尺に従っていない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】ＣＲＭシステムおよびＣＲＭシステムが動作する環境の所定部分の実施形態の図。
【図２】ＣＲＭシステムのＩＣＤおよびリード線システムの実施形態を示すブロック図。
【図３】ＩＣＤの頻脈性不整脈検出および分類回路の実施形態を示すブロック図。
【図４】ＣＲＭシステムの外部システムの実施形態を示すブロック図。
【図５】外部システムのユーザインタフェースのスクリーンの所定部分の実施形態の図。
【図６】外部システムのユーザインタフェースのスクリーンの所定部分の別の実施形態の図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の詳細な説明では、詳細な説明の一部を形成し、本発明が実施されてもよい特定の実施形態を例証として示す添付図面が参照される。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することを可能にするのに十分詳細に述べられ、また、実施形態が組合わされてもよいこと、または、他の実施形態が利用されてもよいこと、および、本発明の範囲から逸脱することなく、構造的、論理的、および電気的変更が行われてもよいことが理解される。
【００１５】
本文書では、用語「ある」または「ある」は、特許文書で一般的であるように、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本文書では、用語「または」は、特に指示されない限り、非排他的なまたは、を指すのに使用される、さらに、本文書で参照される全ての出版物、特許および特許文書は、まるで参照により個々に組込まれるように、参照によりその全体を本明細書に組込まれる。本文書と参照により組込まれるそれらの文書との間の矛盾する使用がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本文書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本文書における使用法が規制する。
【００１６】
本文書における「ある」、「１つの」、または「種々の」実施形態に対する参照は、必ずしも同じ実施形態に対するものではなく、こうした参照は、２つ以上の実施形態を考えることが留意されるべきである。
【００１７】
心拍数と心周期長（心拍間隔としても知られる）との関係は、本文書で使用されるように、周波数とその対応する周期との関係である。心拍数が、拍動／分（ｂｐｍ）で与えられる場合、その対応する心周期長（ミリ秒単位）は、６０，０００（６０，０００は、分当たりのミリ秒数である）を心拍数で割ることによって計算される。心拍数を使用する、比較などの任意のプロセスは、心周期長が代わりに使用されるときに相応して修正される。たとえば、心室レートが頻脈性不整脈閾レートを超えると、頻脈性不整脈が検出される場合、等価なプロセスは、心室周期長（心室間隔としても知られる）が、頻脈性不整脈閾間隔より小さくなると、頻脈性不整脈を検出することである。添付の特許請求の範囲は、こうした変形をカバーすると解釈されるべきである。
【００１８】
本文書では、「急速拍動」は、少なくとも１つの頻脈性不整脈検出閾値によって、通常、規定される頻脈性不整脈検出ゾーン内に入る心拍数を有する心拍動を指し、「緩徐拍動」は、頻脈性不整脈検出ゾーンから外れる心拍数を有する心拍動を指す。換言すれば、「急速拍動」は、頻脈性不整脈であると考えられる心拍数を有する心拍動であり、「緩徐拍動」は、頻脈性不整脈であると考えられない心拍数を有する心拍動である。
【００１９】
本文書は、とりわけ、心拍数を使用して頻脈性不整脈エピソードを検出し、検出される各頻脈性不整脈エピソードを分類するための複数の検出向上策を含む頻脈性不整脈検出および分類回路を有するＩＣＤを含むＣＲＭシステムを説明する。検出向上策は、検出される各頻脈性不整脈エピソードの、発生源などのタイプの徴候があるか、ＩＣＤによって検知された心臓信号の特性を検出し解析するためのアルゴリズムである。
【００２０】
本ＣＲＭシステムでは、検出向上策は、それぞれが分類モードに対応する２つ以上の集合にグループ化される。ＩＣＤと通信する外部プログラミングデバイスを使用して、医師または他の介護人などのユーザは、各患者に特に適していると思われる分類モードの１つを選択する。心拍数を使用して頻脈性不整脈エピソード検出すると、ＩＣＤは、選択された分類モードに関連する検出向上策（複数可）を適用して、検出される各頻脈性不整脈エピソードを分類する。分類の結果に応じて必要でありかつ適切であるとき、ＩＣＤは、１つまたは複数の抗頻脈性不整脈治療を送出する。一実施形態では、ＣＲＭシステムは、検出される頻脈性不整脈エピソードをＶＴおよびＳＶＴの一方としてＩＣＤが分類するための、ユーザによって選択可能な複数の分類モードを提供し、ＶＴ分類に応答して、心室ＡＴＰおよび／または心室カーディオバージョン／デフィブリレーション治療を送出する。
【００２１】
図１は、ＣＲＭシステム１００およびＣＲＭシステム１００が動作する環境の所定部分の実施形態の図である。ＣＲＭシステム１００は、リード線１０５および１１０を通して心臓１９９に電気結合されるＩＣＤ１０１を含む。外部システム１０２は、テレメトリリンク１０３を介してＩＣＤ１０１と通信する。
【００２２】
ＩＣＤ１０１は、心臓ペーシングおよびカーディオバージョン／デフィブリレーション治療の送出を含むＣＲＭ機能を実施する埋め込み型医療デバイスである。ＩＣＤ１０１は、生理的信号を検知し、治療電気パルスを送出する電子回路を収容する密封された缶を含む。密封された缶はまた、検知および／またはパルス送出のための電極として機能してもよい。一実施形態では、図１に示すように、電子回路は、心臓１９９から心房電位図および心室電位図を検知し、心臓１９９にペーシングおよびカーディオバージョン／デフィブリレーションパルスを送出する。リード線１０５は、通常、ＩＣＤ１０１に接続される近位端１０６および心臓１９９の右心房（ＲＡ）内に留置される遠位端１０７を含むペーシングリード線である。ペーシング−検知電極１０８は、遠位端１０７に配置される。別のペーシング−検知電極１０９は、遠位端１０７の近くに配置される。電極１０８および１０９は、リード線１０５内の別個の導体を介してＩＣＤ１０１に電気接続されて、心房電位図の検知および／または心房ペーシングパルスの送出を可能にする。リード線１１０は、通常、ＩＣＤ１０１に接続される近位端１１１および心臓１９９の右心室（ＲＶ）内に留置される遠位端１１２を含むデフィブリレーションリード線である。ペーシング−検知電極１１３は、遠位端１１２に配置される。デフィブリレーション電極１１４は、遠位端１１２の近くに配置されるが、ペーシング−検知電極１１３から電気的に分離される。別のデフィブリレーション電極１１５は、上室留置のために遠位端１１２からある距離のところに配置される。電極１１３、１１４、および１１５は、リード線１１０内の別個の導体を介してＩＣＤ１０１に電気接続される。電極１１３および１１４は、心室電位図の検知および／または心室ペーシングパルスの送出を可能にする。電極１１４および１１５は、心室カーディオバージョン／デフィブリレーションパルスの送出を可能にする。これらの電極の機能は、制限としてではなく、例として先に説明されている。これらの電極を使用する他の方法は、当業者によって理解されるように可能である。
【００２３】
ＩＣＤ１０１は、選択的な起動のための複数の検出向上策を格納する抗頻脈性不整脈システム１２０を含む。検出向上策はそれぞれ、頻脈性不整脈の発生源を示す心臓信号の１つまたは複数の特性を解析するために適用される。一実施形態では、抗頻脈性不整脈システム１２０は、心室電位図から検出される心拍数を使用して、頻脈性不整脈エピソードを検出する。１つまたは複数の選択的に起動される検出向上策は、その後、ＶＴおよびＳＶＴについての徴候があるか、心室電位図および心房電位図を解析するために適用される。選択的に起動される検出向上策のそれぞれによって提供される結果に基づいて、抗頻脈性不整脈システム１２０は、検出される頻脈性不整脈エピソードを、ＶＴおよびＳＶＴの一方として分類する。抗頻脈性不整脈システム１２０はさらに、図２および３を参照して、以下でさらに説明される。
【００２４】
外部システム１０２は、ＩＣＤ１０１のプログラミングを可能にし、ＩＣＤ１０１によって採取される信号を受信する。ＩＣＤ１０１のプログラミングは、図４〜６を参照して以下でさらに説明されるように、ユーザによる検出向上策の選択を含む。一実施形態では、外部システム１０２はプログラマを含む。別の実施形態では、外部システム１０２は、ＩＣＤ１０１に近接した状態の外部デバイス、比較的遠方のロケーションにあるリモードデバイス、および外部デバイスとリモードデバイスをリンクする電気通信ネットワークを含む患者管理システムである。患者管理システムは、患者状態を監視し、かつ／または、治療を調整するなどのために、リモートロケーションからのＩＣＤ１０１へのアクセスを提供する。一実施形態では、テレメトリリンク１０３は、誘導性テレメトリリンクである。代替の実施形態では、テレメトリリンク１０３は、遠方場無線周波数テレメトリリンクである。テレメトリリンク１０３は、ＩＣＤ１０１から外部システム１０２へのデータ送信を提供する。これは、たとえば、ＩＣＤ１０１によって採取されるリアルタイムの生理的データを送信すること、ＩＣＤ１０１によって採取されかつ格納される生理的データを取出すこと、ＩＣＤ１０１内に格納された治療履歴を取出すこと、および、ＩＣＤ１０１の動作状態（電池状態およびリード線インピーダンス）を示すデータを取出すことを含んでもよい。テレメトリリンク１０３はまた、外部システム１０２からＩＣＤ１０１へのデータ送信を提供する。これは、たとえば、生理的データを採取するようにＩＣＤ１０１をプログラムすること、（たとえば、デバイス動作状態について）少なくとも１つの自己診断試験を実施するようにＩＣＤ１０１をプログラムすること、信号解析アルゴリズム（本文書で説明する頻脈性不整脈分類方法を実施するアルゴリズムなど）を実行するようにＩＣＤ１０１をプログラムすること、および、ペーシングおよび／またはカーディオバージョン／デフィブリレーション治療を送出するようにＩＣＤ１０１をプログラムすることを含んでもよい。
【００２５】
本文書で説明する種々の要素を含むＩＣＤ１０１の回路は、ハードウェアおよびソフトウェアの組合せを使用して実施されてもよい。種々の実施形態では、本文書で説明するＩＣＤ１０１の各要素は、１つまたは複数の特定の機能を実施するように構築された特定用途向け回路またはこうした機能（複数可）を実施するようプログラムされた汎用回路を使用して実施されてもよい。こうした汎用回路は、マイクロプロセッサまたはその一部分、マイクロコントローラまたはその一部分、およびプログラマブルロジック回路またはその一部分を含むが、それに限定されない。たとえば、「比較器」は、とりわけ、２つの信号間の比較の機能だけを実施するように構築された電子回路比較器、または、汎用回路の一部分であって、２つの信号間の比較を実施するように汎用回路の一部分に指令するコードによって駆動される、汎用回路の一部分を含む。
【００２６】
図２は、ＩＣＤ２０１およびリード線システム２０４の実施形態を示すブロック図である。リード線システム２０４は、リード線１０５および１１０などの１つまたは複数のリード線を含む。ＩＣＤ２０１は、ＩＣＤ１０１の特定の実施形態であり、頻脈性不整脈検出および分類回路２２０、治療回路２２４、治療コントローラ２２６、およびインプラントテレメトリ回路２３６を含む。頻脈性不整脈検出および分類回路２２０は、リード線システム２０４を使用して検知される少なくとも１つまたは複数の内因性電気心臓信号を使用して頻脈性不整脈エピソードを検出し分類する。一実施形態では、１つまたは複数の心臓信号以外に、頻脈性不整脈検出および分類回路２２０は、血行動態性能を示す１つまたは複数の信号などの１つまたは複数の他の生理的信号を使用して、頻脈性不整脈エピソードを検出し分類する。治療回路２２４は、リード線システム２０４を通して心臓１９９にペーシングパルスを送出するペーシング回路２２８およびリード線システム２０４を通して心臓１９９にカーディオバージョン／デフィブリレーションパルスを送出するデフィブリレーション回路２３０を含む。治療コントローラ２２６は、ＡＴＰパルスを含むペーシングパルスの送出を制御するペーシングコントローラ２３２およびカーディオバージョン／デフィブリレーションパルスの送出を制御するデフィブリレーションコントローラ２３４を含む。治療コントローラ２２６は、頻脈性不整脈エピソードの分類に基づいてペーシングおよびカーディオバージョン／デフィブリレーション治療の１つまたは複数を選択する。一実施形態では、ＡＴＰ治療は、検出される頻脈性不整脈が、ＡＴＰ治療によって処置可能であることがわかっているタイプの頻脈性不整脈として分類されるときに送出される。ＡＴＰ治療が、頻脈性不整脈を終わらせるのに失敗する場合、カーディオバージョン／デフィブリレーション治療が送出される。インプラントテレメトリ回路２３６は、ＩＣＤ２０１が、テレメトリリンク１０３を介して外部システム１０２と通信することを可能にする。
【００２７】
図３は、頻脈性不整脈検出および分類回路３２０の実施形態を示すブロック図である。頻脈性不整脈検出および分類回路３２０は、頻脈性不整脈検出および分類回路２２０の特定の実施形態であり、心臓検知回路３４０、レート検出器３４２、頻脈性不整脈検出器３４４、頻脈性不整脈分類器３４６、および選択的アクティベータ３６０を含む。
【００２８】
心臓検知回路３４０は、リード線システム２０４を通して、１つまたは複数の電位図などの１つまたは複数の心臓信号を検知する。一実施形態では、心臓検知回路３４０は、リード線システム２０４を通して心臓１９９に電気結合して、心臓からの心房電位図および心室電位図を検知する。心房電位図は、それぞれが心房脱分極を示すＰ波としても知られる心房事象を含む。心室電位図は、それぞれが心室脱分極を示すＲ波としても知られる心房事象を含む。
【００２９】
レート検出器３４２は、心臓検知回路３４０によって検知される１つまたは複数の心臓信号から１つまたは複数の心拍数を検出する。一実施形態では、レート検出器３４２は、心房電位図から心房レートを、心室電位図から心室レートを検出する。心房レートは、心房事象の周波数である。心室レートは、心室事象の周波数である。一実施形態では、心房レートおよび心室レートはそれぞれ、拍動／分（ｂｐｍ）、すなわち、検出される心房または心室脱分極数／分で表現される。
【００３０】
頻脈性不整脈検出器３４４は、頻脈性不整脈エピソードを検出する。一実施形態では、頻脈性不整脈は、心室レートが所定の頻脈性不整脈閾レートを超えるときに検出される。一実施形態では、頻脈性不整脈検出器３４４は、それぞれが所定の閾レートを含む複数の頻脈性不整脈レートゾーンのうちの１つの頻脈性不整脈レートゾーン内に心室レートがあるか否かを判定することによって、頻脈性不整脈を検出する。特定の実施形態では、複数の頻脈性不整脈レートゾーンは、１３０ｂｐｍと２５０ｂｐｍとの間にプログラム可能なＶＦ閾レートを有するＶＦレートゾーン、１１０ｂｐｍと２１０ｂｐｍとの間にプログラム可能な急速ＶＦ閾レートを有する急速ＶＦレートゾーン、ならびに、９０ｂｐｍと２００ｂｐｍとの間にプログラム可能な緩徐ＶＦ閾レートを有する低速ＶＦレートゾーンを含む。
【００３１】
頻脈性不整脈分類器３４６は、頻脈性不整脈検出器３４４によって検出される各頻脈性不整脈を分類する。頻脈性不整脈分類器３４６によって行われる頻脈性不整脈の分類の例は、心室細動（ＶＦ）、心室頻脈（ＶＴ）、および上室性頻脈（ＳＶＴ）を含み、上室性頻脈（ＳＶＴ）は、心房細動（ＡＦ）、心房粗動（ＡＦＬ）、洞性頻脈（ＳＴ）、および心房頻脈（ＡＴ）を含む。ＶＦ、ＶＴ、ＳＶＴ、ＡＦ、ＡＦＬ、ＳＴ、およびＡＴの分類を提供するこうした頻脈性不整脈分類器の実施例は、参照によりその全体が本明細書に組込まれ、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒ，Ｉｎｃ．に譲渡され、２００７年１０月１０日に出願された米国仮特許出願第６０／９７８，９７２号「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＣＯＮＣＵＲＲＥＮＴ  ＡＴＲＩＯ−ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＡＮＴＩ−ＴＡＣＨＹＣＡＲＤＩＡ  ＰＡＣＩＮＧ」に説明される。
【００３２】
一実施形態では、頻脈性不整脈分類器３４６は、複数の検出向上策を格納し、それぞれが検出向上策のうちの１つを実施するよう構成される複数の検出向上モジュールを含む。示す実施形態では、たとえば、検出向上モジュールは、レート比較器３４８、発症レート解析器３５０、安定性解析器３５２、心房細動（ＡＦ）検出器３５６、およびモフォロジ解析器３５８を含む。選択的アクティベータ３６０は、外部システム１０２から、ユーザによって選択される分類モードを含む選択コマンドを受信するコマンド受信器３６２を含む。分類モードは、検出向上策が皆無である、１つである、または、複数である選択に対応する。選択に応じて、選択的アクティベータ３６０は、分類モードで使用される検出向上モジュールのいずれも起動しない、１つを起動する、または複数を起動し、分類モードで使用されない検出向上モジュールのいずれも停止しない、１つを停止する、または複数を停止する。
【００３３】
一実施形態では、頻脈性不整脈分類器３４６による頻脈性不整脈エピソードの検出に応答して、頻脈性不整脈分類器３４６は、頻脈性不整脈エピソードを、ＶＴおよびＳＶＴの一方として分類する。一実施形態では、ＶＴ分類は、心室ＡＴＰおよび／または心室カーディオバージョン／デフィブリレーションを含む抗頻脈性不整脈治療の送出をトリガーし、ＳＶＴ分類は、心室抗頻脈性不整脈治療の送出を阻止する。
【００３４】
レート比較器３４８は、心房レートと心室レートを比較して、心室レートが心房レートより実質的に高いか否かを判定する。ＶＴは、所定の余裕度だけ心房レートより高い心室レートによって示される。一実施形態では、所定の余裕度は、ユーザによってプログラム可能である。一実施形態では、所定の余裕度は、約１０ｂｐｍにプログラムされる。
【００３５】
発症レート解析器３５０は、検出される頻脈性不整脈の発症レートを生成し、発症レートを１つまたは複数の閾発症レートと比較することによって、検出される頻脈性不整脈が、徐々の発症を有するか、突然の発症を有するかを判定する。発症レートは、正常洞レートから、検出される頻脈性不整脈が始まるときの頻脈性不整脈レートへ心室レートが移行するレートである。徐々の発症は、通常、運動によって引き起こされるＳＶＴなどの生理的頻脈性不整脈を示す。突然の発症は、通常、生理的頻脈性不整脈を示す。
【００３６】
安定性解析器３５２は、心拍変動の程度を示すレート安定性パラメータを生成し、安定性パラメータを安定性閾値と比較することによって心拍数が安定であるか否かを判定する。不安定な心室安定性はＳＶＴの指示である。一実施形態では、レート安定性パラメータは、連続する心室間隔間の平均差として生成される。安定性解析器３５２は、レート安定性パラメータを安定性閾値と比較することによって心室レートが安定であるか否かを判定する。一実施形態では、安定性閾値は、ユーザによってプログラムされる。一実施形態では、安定性閾値は、６ｍｓと１２０ｍｓとの間にプログラム可能である。
【００３７】
検出器３５６は、心房レートをＡＦレート閾値と比較し、心房レートがＡＦレート閾値を超える場合、ＡＦ（あるタイプのＳＶＴ）の検出を宣言する。一実施形態では、ＡＦレート閾値は、ユーザによってプログラムされる。一実施形態では、ＡＦレート閾値は、２００ｍｓと４００ｍｓとの間にプログラム可能である。
【００３８】
モフォロジ解析器３５８は、頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析し、その相関を表す相関係数を生成する。頻脈性不整脈波形は、検出される頻脈性不整脈中に検知される心臓信号のセグメントを含む。一実施形態では、心臓信号は心室電位図である。テンプレート波形は、正常洞調律（ＮＳＲ）などの既知の心臓調律中に記録される。特徴相関係数（ＦＣＣ）として呼ばれるこうした相関係数を生成する１つの実施例は、その全体が組込まれる、Ｃａｒｄｉａｃ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒ，Ｉｎｃ．に譲渡され、２００７年１０月１０日に出願された米国特許第６，７０８，０５８号「ＮＯＲＭＡＬ  ＣＡＲＤＩＡＣ  ＲＨＹＴＨＭ  ＴＥＭＰＬＡＴＥ  ＧＥＮＥＲＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」に説明される。一実施形態では、検出される頻脈性不整脈は、相関係数が相関閾値を超える場合、「相関がある」と考えられ、ＳＶＴを示す。
【００３９】
図４は、外部システム４０２の実施形態を示すブロック図である。外部システム４０２は、外部システム１０２の特定の実施形態であり、外部テレメトリ回路４７０、外部コントローラ４７２、およびユーザインタフェース４７４を含む。外部テレメトリ回路４７０は、外部システム４０２が、テレメトリリンク１０３を介してＩＣＤ１０１と通信することを可能にする。外部コントローラ４７２は、ＩＣＤ１０１のプログラミングを含む外部システム４０２の動作を制御する。ユーザインタフェース４７４は、ユーザが、ＩＣＤ１０１のプログラミングを含むＣＲＭシステムと相互作用し、ＩＣＤ１０１の動作状態およびＩＣＤ１０１がその中に埋め込まれる患者の状況を監視することを可能にする。示す実施形態では、ユーザインタフェース４７４は、提示デバイス４７６およびユーザ入力デバイス４７８を含む。たとえば、ユーザが分類モードを選択することを可能にするために、提示デバイス４７６は、複数の利用可能な分類モードを提示し、ユーザ入力デバイス４７８は、複数の利用可能な分類モードの１つの分類モードのユーザ選択を受信する。一実施形態では、対話的スクリーンは、提示デバイス４７６とユーザ入力デバイス４７８の両方の一部として機能する。ユーザ選択を受信した後、外部コントローラ４７２は、選択される分類モードを含む選択コマンドを生成し、テレメトリリンク１０３を介してＩＣＤ１０１に選択コマンドを送信することによってＩＣＤ１０１をプログラムする。
【００４０】
図５は、スクリーン５７６の所定部分の実施形態の図である。スクリーン５７６は、提示デバイス４７６の特定の実施形態であり、検出向上フィールド５８０を表示する。示す実施形態では、検出向上フィールド５８０は、Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  １、Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  ２、…、Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  Ｎと表示されるＮ個の利用可能な分類モードを含む。Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  １〜Ｎはそれぞれ、ＩＣＤ１０１内で利用可能な検出向上策が皆無の、１つの、または複数の選択を含む。ユーザは、たとえば選択される分類モード上をクリックすることによって分類モードの１つを選択する。検出向上策の実施例は、レート比較器３４８によって実施される検出向上策（Ｖ＞Ａと呼ばれる）、発症レート解析器３５０によって実施される検出向上策（発症と呼ばれる）、安定性解析器３５２によって実施される検出向上策（安定性と呼ばれる）、ＡＦ検出器によって実施される検出向上策（ＡＦＩＢと呼ばれる）、モフォロジ解析器３５８によって実施される検出向上策（モフォロジと呼ばれる）を含むが、それに限定されない。特定の実施形態では、検出向上フィールド５８０は、３つの利用可能な分類モードを含む。Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  １は、検出向上策を全く使用しない。検出される各頻脈性不整脈は、たとえば、種々の理由で分類が信頼性に欠けることがわかったときなどに、ＶＴと考えられる。Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  ２（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ミネソタ州セイントポール（Ｓａｉｎｔ  Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）所在）のＣＲＭ部門によって、ワンボタン検出向上策またはＯＢＤＥとも呼ばれる）は、Ｖ＞Ａ、発症、安定性、およびＡＦＩＢを含みうる。Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｍｏｄｅ  ３（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ミネソタ州セイントポール所在）のＣＲＭ部門によって、ＲｈｙｔｈｍＩＤ（商標）とも呼ばれる）は、Ｖ＞Ａ、安定性、ＡＦＩＢ、およびモフォロジを含みうる。各検出向上策の性能が患者ごとに変動するため、本文書で説明したように、検出向上策のユーザ選択性によって、必要なときに、ユーザは、頻脈性不整脈検出および分類の性能を改善することが可能になる。
【００４１】
図６は、スクリーン６７６の所定部分の実施形態の図である。スクリーン６７６は、提示デバイス４７６の特定の実施形態であり、ユーザ選択可能な分類モードを表示する異なる方法を示す検出向上フィールド６８０を表示する。種々の実施形態では、各分類モードは、考えられるユーザが理解し思い出すことが容易であるような方法で表示される。
【００４２】
先の詳細な説明は、制限ではなく例証であることを意図されることが理解される。他の実施形態は、先の説明を読み理解すると、当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。
【図１】
2011506038.tif 000003
【図２】
2011506038.tif 000004
【図３】
2011506038.tif 000005
【図４】
2011506038.tif 000006
【図５】
2011506038.tif 000007
【図６】
2011506038.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月30日(2010.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓調律管理システムであって、
複数の利用可能な分類モードを提示し、かつ前記複数の利用可能な分類モードから分類モードのユーザ選択を受信するように構成されるユーザインタフェースを備え、
前記複数の利用可能な分類モードのそれぞれは、前記複数の検出向上モジュールにより実施される０、１つ又は複数の検出向上策からなる予め選択された集合にそれぞれ対応して、埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）の複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するかを特定し、前記検出向上策は、あるタイプの頻脈性不整脈の徴候を検出及び解析するためのアルゴリズムであり、前記複数の検出向上モジュールは、前記検出される頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されたモフォロジ解析器を含むシステム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項３】
請求項１又は２記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記複数の利用可能な分類モードを提示するように構成され、前記複数の利用可能な分類モードのそれぞれは、前記複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するかを特定し、前記複数の検出向上モジュールは、レート比較器、発症レート解析器、安定性解析器、心房細動（ＡＦ）検出器及び前記モフォロジ解析器を含み、前記レート比較器は、心室レートが心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成され、前記発症レート解析器は、前記検出される頻脈性不整脈エピソードが前記心室レートによって示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成され、前記安定性解析器は、前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成され、前記ＡＦ検出器は、前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成されているシステム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項５】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項６】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、
前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モード、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モード、及び
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのうちの１つのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか一項に記載のシステムは、前記ＩＣＤを備え、前記ＩＣＤは、
頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成される頻脈性不整脈検出器と、
前記頻脈性不整脈検出器に結合され、前記検出される頻脈性不整脈エピソードを分類するように構成される頻脈性不整脈分類器と、
前記ＩＣＤに通信可能に結合されるように構成される外部システムとを備え、
前記頻脈性不整脈分類器は、前記複数の検出向上モジュール及び選択コマンドを受信すると共に前記選択コマンドに従って前記複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するように構成される選択的アクティベータを含むシステム。
【請求項８】
請求項７記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースを含む外部システムと、前記ユーザインタフェースに応答して前記選択コマンドを生成するように構成される外部コントローラとを備えるシステム。
【請求項９】
請求項７又は８記載のシステムにおいて、
前記ＩＣＤは、
心房電位図及び前記心室電位図を検知するように構成される心臓検知回路と、
前記心房電位図から心房レートを検出すると共に前記心室電位図から心室レートを検出するように構成されるレート検出器とを備え、
前記頻脈性不整脈検出器は、少なくとも前記心室レートを使用して前記頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成されているシステム。
【請求項１０】
埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）を動作させる方法であって、
前記ＩＣＤに対し通信可能に結合された外部システムを使用して、複数の利用可能な分類モードからある分類モードのユーザ選択を受信するステップと、
前記ユーザ選択に応答して選択コマンドを生成するステップと、
前記選択コマンドに従って複数の検出向上モジュールのうち使用される検出向上モジュールのそれぞれを起動するステップであって、前記複数の検出向上モジュールは、前記検出される頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されたモフォロジ解析器を含み、前記使用される検出向上モジュールのそれぞれは前記分類モードで使用される検出向上モジュールであるステップと、
前記選択コマンドに従って前記複数の検出向上モジュールのうち使用されない検出向上モジュールのそれぞれを停止するステップであって、前記使用されない検出向上モジュールのそれぞれは前記分類モードで使用されない検出向上モジュールであるステップとを備え、
前記複数の検出向上モジュールは前記ＩＣＤ内にあり、前記各検出向上モジュールは複数の検出向上策の１つを実施するように構成され、前記各検出向上策は、あるタイプの検出された頻脈性不整脈エピソードの１つ又は複数の徴候を検出及び解析するためのアルゴリズムである方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の方法において、
心房電位図及び前記心室電位図を検知するステップと、
前記心房電位図から心房レートを検出するステップと、
前記心室電位図から心室レートを検出するステップと、
少なくとも前記心室レートを使用して前記頻脈性不整脈エピソードを検出するステップと
を含む方法。
【請求項１２】
請求項１０又は１１記載の方法において、
前記複数の検出向上モジュールのうち使用される検出向上モジュールのそれぞれを起動するステップは、
前記心室レートが前記心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成されるレート比較器と、
前記検出される頻脈性不整脈エピソードが、前記心室レートによって示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成される発症レート解析器と、
前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成される安定性解析器、
前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成される心房細動（ＡＦ）検出器と、
前記モフォロジ解析器とのうちいずれも起動させないか又は１つを起動させるか或いは複数のものを起動させるステップからなる方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第１の分類モードを提供するステップを備え、前記第１の分類モードは前記検出向上モジュールのいずれも使用しない方法。
【請求項１４】
請求項１２記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第２の分類モードを提供するステップを備え、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が前記第２の分類モードでは使用されると共に前記モフォロジ解析器が前記第２の分類モードでは使用されない方法。
【請求項１５】
請求項１２〜１４のうちいずれか一項に記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第３の分類モードを提供するステップを備え、
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が前記第３の分類モードでは使用されると共に前記発症レート解析器が前記第３の分類モードでは使用されない方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
先の詳細な説明は、制限ではなく例証であることを意図されることが理解される。他の実施形態は、先の説明を読み理解すると、当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に確定されるべきである。
次に、特許請求の範囲に記載された技術的思想のほかに、前述した実施形態によって把握される技術的思想を付記として以下にそれぞれ列挙する。
（付記１）  心臓調律管理システムであって、
複数の利用可能な分類モードを提示し、かつ前記複数の利用可能な分類モードから分類モードのユーザ選択を受信するように構成されるユーザインタフェースを備え、
前記複数の利用可能な分類モードのそれぞれは、前記複数の検出向上モジュールにより実施される０、１つ又は複数の検出向上策からなる予め選択された集合に応じて、埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）の複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するかを特定し、前記検出向上策は、あるタイプの頻脈性不整脈の徴候を検出及び解析するためのアルゴリズムであるシステム。
（付記２）  付記１記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
（付記３）  付記１又は２記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記複数の利用可能な分類モードを提示するように構成され、前記複数の利用可能な分類モードのそれぞれは、前記複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するかを特定し、前記複数の検出向上モジュールは、レート比較器、発症レート解析器、安定性解析器、心房細動（ＡＦ）検出器及びモフォロジ解析器を含み、前記レート比較器は、心室レートが心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成され、前記発症レート解析器は、検出される頻脈性不整脈エピソードが前記心室レートによって示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成され、前記安定性解析器は、前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成され、前記ＡＦ検出器は、前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成され、前記モフォロジ解析器は、前記検出される頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されているシステム。
（付記４）  付記３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
（付記５）  付記３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
（付記６）  付記３記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースは、
前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モード、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モード、及び
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのうちの１つのユーザ選択を可能とするように構成されているシステム。
（付記７）  付記１〜６のうちいずれか一項に記載のシステムは、前記ＩＣＤを備え、前記ＩＣＤは、
頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成される頻脈性不整脈検出器と、
前記頻脈性不整脈検出器に結合され、前記検出される頻脈性不整脈エピソードを分類するように構成される頻脈性不整脈分類器と、
前記ＩＣＤに通信可能に結合されるように構成される外部システムとを備え、
前記頻脈性不整脈分類器は、前記複数の検出向上モジュール及び選択コマンドを受信すると共に前記選択コマンドに従って前記複数の検出向上モジュールのそれぞれを起動するか又は停止するように構成される選択的アクティベータを含むシステム。
（付記８）  付記７記載のシステムにおいて、
前記ユーザインタフェースを含む外部システムと、前記ユーザインタフェースに応答して前記選択コマンドを生成するように構成される外部コントローラとを備えるシステム。
（付記９）  付記７又は８記載のシステムにおいて、
前記ＩＣＤは、
心房電位図及び前記心室電位図を検知するように構成される心臓検知回路と、
前記心房電位図から心房レートを検出すると共に前記心室電位図から心室レートを検出するように構成されるレート検出器とを備え、
前記頻脈性不整脈検出器は、少なくとも前記心室レートを使用して前記頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成されているシステム。
（付記１０）  付記７〜９のうちいずれか一項に記載のシステムにおいて、
前記複数の検出向上モジュールは、
前記心室レートが前記心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成されるレート比較器と、
前記検出された頻脈性不整脈エピソードが前記心室レートにより示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成される発症レート解析器と、
前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成される安定性解析器と、
前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成されるＡＦ検出器と、
前記検出された頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されるモフォロジ解析器とを備えるシステム。
（付記１１）  付記１０記載のシステムにおいて、
前記ユーザ入力デバイスは、
前記検出向上モジュールのいずれも起動されないことによる第１の分類モード、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が起動されると共に前記モフォロジ解析器が停止されることによる第２の分類モード、及び
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が起動されると共に前記発症レート解析器が停止されることによる第３の分類モードのうちの１つのユーザ選択を可能とするよう構成されているシステム。
（付記１２）  埋め込み型カーディオバータデフィブリレータ（ＩＣＤ）を動作させる方法であって、
前記ＩＣＤに対し通信可能に結合された外部システムを使用して、複数の利用可能な分類モードからある分類モードのユーザ選択を受信するステップと、
前記ユーザ選択に応答して選択コマンドを生成するステップと、
前記選択コマンドに従って複数の検出向上モジュールのうち使用される検出向上モジュールのそれぞれを起動するステップであって、前記使用される検出向上モジュールのそれぞれは前記分類モードで使用される検出向上モジュールであるステップと、
前記選択コマンドに従って前記複数の検出向上モジュールのうち使用されない検出向上モジュールのそれぞれを停止するステップであって、前記使用されない検出向上モジュールのそれぞれは前記分類モードで使用されない検出向上モジュールであるステップとを備え、
前記複数の検出向上モジュールは前記ＩＣＤ内にあり、前記各検出向上モジュールは複数の検出向上策の１つを実施するように構成され、前記各検出向上策は、あるタイプの検出された頻脈性不整脈エピソードの１つ又は複数の徴候を検出及び解析するためのアルゴリズムである方法。
（付記１３）  付記１２記載の方法において、
心房電位図及び前記心室電位図を検知するステップと、
前記心房電位図から心房レートを検出するステップと、
前記心室電位図から心室レートを検出するステップと、
少なくとも前記心室レートを使用して前記頻脈性不整脈エピソードを検出するステップと
を含む方法。
（付記１４）  付記１２又は１３記載の方法において、
前記複数の検出向上モジュールのうち使用される検出向上モジュールのそれぞれを起動するステップは、
前記心室レートが前記心房レートより実質的に高いか否かを判定するように構成されるレート比較器と、
前記検出される頻脈性不整脈エピソードが、前記心室レートによって示されるように徐々に発症するものか又は突然発症するものかを判定するように構成される発症レート解析器と、
前記心室レートが安定であるか否かを判定するように構成される安定性解析器、
前記心房レートを使用してＡＦを検出するように構成される心房細動（ＡＦ）検出器と、
前記検出された頻脈性不整脈エピソード中に検知される心臓信号の頻脈性不整脈波形とテンプレート波形との相関を解析するように構成されるモフォロジ解析器とのうちいずれも起動させないか又は１つを起動させるか或いは複数のものを起動させるステップからなる方法。
（付記１５）  付記１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第１の分類モードを提供するステップを備え、前記第１の分類モードは前記検出向上モジュールのいずれも使用しない方法。
（付記１６）  付記１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第２の分類モードを提供するステップを備え、
前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が前記第２の分類モードでは使用されると共に前記モフォロジ解析器が前記第２の分類モードでは使用されない方法。
（付記１７）  付記１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第３の分類モードを提供するステップを備え、
前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が前記第３の分類モードでは使用されると共に前記発症レート解析器が前記第３の分類モードでは使用されない方法。
（付記１８）  付記１４記載の方法において、
前記ユーザ選択のために前記複数の利用可能な分類モードの第１、第２及び第３の分類モードを提供するステップを備え、
前記第１の分類モードでは、前記検出向上モジュールのいずれも使用されず、
前記第２の分類モードでは、前記レート比較器、前記発症レート解析器、前記安定性解析器及び前記ＡＦ検出器が使用されると共に前記モフォロジ解析器が使用されず、
前記第３の分類モードでは、前記レート比較器、前記安定性解析器、前記ＡＦ検出器及び前記モフォロジ解析器が使用されると共に前記発症レート解析器が使用されない方法。
【国際調査報告】
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