(57)【要約】  ドラッグデリバリーデバイスでの使用のための駆動アセンブリ（１）が提案され、ここで駆動アセンブリは、近位端（３）及び遠位端（４）を有するハウジング（２）；近位端及び遠位端の間に伸びる軸（ａ）；少なくとも一つの駆動部材；駆動部材によって軸に沿って駆動されるように適合されたピストンロッド（６）；近位端に対して相対的なピストンロッドの位置についての位置情報を供するように適合された指示器（５）；を含み、ここで、指示器及びピストンロッドが、ハウジングに対するピストンロッドの動きを、指示器の回転運動に変換するように構成されている。加えて、駆動アセンブリを含むドラッグデリバリーデバイスが提供される。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ドラッグデリバリーデバイスでの使用のための駆動アセンブリであって：
近位端及び遠位端を有するハウジング；
近位端及び遠位端の間に伸びる軸；
少なくとも一つの駆動部材；
駆動部材によって軸に沿って駆動されるように適合されたピストンロッド；
近位端に対して相対的なピストンロッドの位置についての位置情報を供するように適合された指示器；を含み、
ここで、
指示器及びピストンロッドが、ハウジングに対する、ピストンロッドの動きを指示器の回転運動に変換するように構成され、そして指示器が回転部材を介してピストンロッドにカップリング可能な状態で、指示器がピストンロッドの動きを指示器の回転運動に変換するように構成された回転部材を含み、ここで回転部材の少なくとも一部がピストンロッド内に配置されている、上記駆動アセンブリ。
【請求項２】
駆動アセンブリが、ピストンロッドを軸に沿って一方向性に動かすように構成されている、請求項１に記載の駆動アセンブリ。
【請求項３】
指示器が、複数の指標要素が備わっている指示面を有し、駆動アセンブリが、少なくとも一つの指標要素が駆動アセンブリの外側から見ることができるように構成されている、請求項１又は２に記載の駆動アセンブリ。
【請求項４】
駆動部材がハウジングに対して軸に沿って動くことができ、そして指示器が駆動部材の軸運動に従いながら指示器が駆動部材にカップリングされる、請求項１〜３の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項５】
駆動アセンブリが、ハウジングに対する又は回転部材に対する軸に沿った遠位方向への指示器の動きを制限する又は防止するように構成されている、請求項１〜４の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項６】
回転部材及びピストンロッドの一つが、ピストンロッドの動きを回転部材の回転運動に変換するための回転部材及びピストンロッドの他の一つと機械的に相互作用するように構成されている突起を有する、請求項１〜５の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項７】
各突起が、雄ねじ、ノブ、リブ、つまみ又はピンの一つを含む、請求項６に記載の駆動アセンブリ。
【請求項８】
突起が機械的に相互作用するように構成されている状態で、回転部材及びピストンロッドの両者が突起を有する、請求項６又は７に記載の駆動アセンブリ。
【請求項９】
回転部材及びピストンロッドの少なくとも一つが、ピストンロッドの動きを回転部材の回転運動に変換するための回転部材及びピストンロッドの他の一つと機械的に相互作用するように構成されている窪みを有する、請求項１〜８の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１０】
窪みがスリット及び雌ねじの一つを含む、請求項９に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１１】
突起が窪みと係合する、請求項６及び９、又は請求項６及び９に従属する任意の請求項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１２】
回転部材が、ピストンロッドとねじ係合するように構成されているセクションを有する、請求項１〜１１の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１３】
駆動アセンブリが、軸に沿って遠位方向にピストンロッドを動かし、そしてピストンロッドを回転させるように構成されている、請求項１〜１２の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１４】
カップリングが、ピストンロッドの回転運動を等しい回転角度の指示器の回転運動に変換するように構成されている状態で、指示器がピストンロッドにカップリング可能である、請求項１〜１３の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１５】
カップリングが、ピストンロッドの回転運動を異なる回転角度の指示器の回転運動に変換するように構成されている状態で、指示器がピストンロッドにカップリング可能である、請求項１〜１３の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１６】
駆動アセンブリが、ピストンロッドの回転運動を制限し又は防止するように構成されている、請求項１〜１３の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１７】
駆動アセンブリが、ピストンロッドの軸に沿った遠位方向への動きを指示器の回転運動に変換するように構成されている、請求項１〜１６の何れか１項に記載の駆動アセンブリ。
【請求項１８】
請求項１〜１７の何れか１項に記載の駆動アセンブリ及び反復投与量の薬物を含むドラッグデリバリーデバイス。
【請求項１９】
駆動アセンブリが、ドラッグデリバリーデバイスから一回投与量が投薬されるときに、指示器が回転するように構成されている、請求項１８に記載のドラッグデリバリーデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、２００８年５月２０日に出願された欧州特許出願ＥＰ０８００９２６０．４及び２００８年６月２７日に出願された欧州特許出願ＥＰ０８０１１６７６．７の優先権を請求する。これらの出願の全ての開示内容は、参照により本願に組み込まれるものとする。
【０００２】
本発明は、ドラッグデリバリーデバイスでの使用に適している駆動アセンブリ及びドラッグデリバリーデバイス、好ましくはそれによって何回かの事前設定投与量の医薬品が投与できるペン型の注射器に関する。特に、本発明は、使用者がドラッグデリバリーデバイスを始動し得るようなドラッグデリバリーデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
そのようなドラッグデリバリーデバイスは、正式な医療訓練を受けていない人々、即ち、患者が、ヘパリン又はインスリンのような医薬品の正確で事前に定められた投与量の投与を必要とする用途を有する。特に、そのようなデバイスは、短期間又は長期間に亘って医薬品が規則的に投与される用途を有する。
【０００４】
このような事情のため、この種のドラッグデリバリーデバイスが満たすべき多くの要求事項が設定されている。本デバイスは構造において堅牢であり、それでも、部品の操作、使用者によるその操作の理解及び薬品の要求される投与量の送達の点で使用するのが容易でなければならない。投与量設定は容易かつ明瞭でなければならない。デバイスがむしろ再使用できるものよりはむしろ使い捨てできるものである場合、デバイスは安価に製造されそして容易に廃棄される（好ましくは、リサイクルに適している）べきである。これらの要求事項を満たすためには、デバイスを組み立てるために要求される部品の数、及びデバイスが作られる材料の種類の数が最小に保たれるべきである。特に、ドラッグデリバリーデバイスから既に投薬された薬品の投与回数、又はドラッグデリバリーデバイス中に投薬のために残っている薬品の投与回数についての情報を提供するのを容易にするドラッグデリバリーデバイスのための駆動アセンブリが備えられているべきである。
【０００５】
特許文献１には、投与量を設定するために、注射器ハウジングの後方端部から外へ引き出されるプランジャーを有する注射器が教唆されている。プランジャーを引き戻す間ずっと、スリーブが周りにインデックスを表示され、ここでスリーブは、外側上に曜日に対応する文字を有する。プランジャーが前方に動かされるときに、スリーブが動かないように保持される。このように、このデバイスは、投与回数についての情報を供するために意図されたものではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＥＰ１６９０５６１Ａ２号公報
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリを備えている。駆動アセンブリはドラッグデリバリーデバイスでの使用のための駆動アセンブリであり得る。
【０００８】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリはハウジングを含む。ハウジングは、好ましくは、近位端及び遠位端を有する。軸は近位端及び遠位端の間に伸び得る。
【０００９】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは少なくとも一つの駆動部材を含む。駆動部材は、例えば、駆動スリーブであり得る。駆動部材は近位端の側の上に配置され得る。駆動部材は、好ましくは、駆動アセンブリを操作するための機械的エネルギーを伝える。駆動部材を用いて、駆動アセンブリを操作するために運動エネルギーが伝えられ得る。駆動部材は軸に沿って動き得るように構成され得る。好ましくは、駆動部材は軸に沿ってのみ動き得るように構成され得る。言い換えれば、駆動部材は、好ましくは、軸の周りには回転できない。運動エネルギーは駆動部材を用いて、例えば、ハウジングに対して駆動部材を動かすことによって伝えられ得る。駆動アセンブリを組み込んでいるドラッグデリバリーデバイスはプッシュプル機構又は当業者によって公知の如何なる他の機構によっても駆動され得る。例えば、投与量を設定するために、駆動部材の回転は要求されない。
【００１０】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリはピストンロッドを含む。ピストンロッドは、好ましくは、軸に沿って、特に、近位端から離れて遠位で駆動されるように適合されている。ピストンロッドは、駆動部材を用いて、そして特に、駆動部材によって供される運動エネルギーによって軸に沿って駆動され得る。ピストンロッドは、ハウジングに対して軸に沿って、特に、近位端から離れて遠位で動かされ得る。ピストンロッドは、薬物カートリッジからの薬物の送達を駆動し得る。
【００１１】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは指示器を含む。指示器は、ハウジングの近位端及び／又は遠位端に対してピストンロッドの位置にリンクされた又はそれについての情報を供するように適合され得る。好ましくは、その位置は、ハウジング内のピストンロッドの位置である。指示器は、ピストンロッドの位置についての明確な情報を供するように適合され得る。好ましくは、指示器はピストンロッドの異なる位置に対する異なる情報を供するように適合され得る。特に、指示器は、近位端及び／又は遠位端からのピストンロッドの距離にリンクされた情報を供するように適合され得る。指示器は、近位端からのピストンロッドの複数の異なる距離にリンクされた情報を供するように構成され得て、ここで、供される情報は、好ましくは二つの距離に対して異なっている。指示器は、好ましくは、軸の周りに回転できるように構成されている。指示器及びピストンロッドは軸上に配置され得る。
【００１２】
少なくとも一つの態様によると、指示器及びピストンロッドは、互いに指示器及びピストンロッドの相対的な動きを、指示器の回転運動に変換するように構成されている。ピストンロッド及び指示器は、それらの相対的動きを指示器の回転運動に変換するために、直接的に又は間接的に互いにカップリングされ得る。
【００１３】
指示器の回転運動に変換されるピストンロッド及び指示器の相対的動きは、軸に沿った相対的動き及び／又は相対的回転運動であり得て又はそれらを含み得る。
【００１４】
互いに指示器及びピストンロッドの相対的動きは、ハウジングに対して指示器の又はピストンロッドの動きを含み得る。
【００１５】
指示器の回転運動は、ハウジングに対して及び／又はピストンロッドに対して回転運動であり得るか又はそれらを含み得る。
【００１６】
少なくとも一つの態様によると、指示器及びピストンロッドが、ハウジングに対してピストンロッドの動きを指示器の回転運動に変換するように構成されている。この場合、指示器及びピストンロッドは、指示器の回転運動を達成するために、軸方向に互いに動く必要がない。ピストンロッド及び指示器は、ハウジングに対してピストンロッドの動きを指示器の回転運動に変換するために、直接的に又は間接的に互いにカップリングされ得る。
【００１７】
指示器の回転運動は、好ましくは、軸の周りの回転運動である。従って、指示器の回転角度は近位端及び／又は遠位端に対してピストンロッドの位置を示すものであり得る。指示器の回転角度は近位端及び／又は遠位端からのピストンロッドの距離に直接リンクされ得る。
【００１８】
指示器の回転運動に変換されるハウジングに対してピストンロッドの動きは、ハウジングに対して軸に沿ったピストンロッドの動き及び／又はハウジングに対してピストンロッドの回転運動であり得るか又はそれらを含み得る。
【００１９】
指示器の回転運動は、ハウジングに対して及び／又はピストンロッドに対して回転運動であり得るか又はそれらを含み得る。
【００２０】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリが、ピストンロッドを軸に沿って一方向に動かすように構成されている。好ましくは、駆動アセンブリは、ハウジングに対して一方向に、特に、遠位方向に近位端から離れて、好ましくは、近位端から離れてのみピストンロッドを動かすように構成されている。勿論、駆動アセンブリが初期状態においてリセットされるとき、例えば、薬物の全ての投与量がカートリッジから既に投薬された後、そしてカートリッジが新しいものと交換された後、ピストンロッドの近位方向への動きが許され得る。
【００２１】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは指示器を一方向の回転運動において動かすように構成されている。一方向の回転運動は時計回りであるか又は反時計回りでもよい。勿論、駆動アセンブリが初期状態においてリセットされているとき、他の方向への指示器の回転運動が許され得る。
【００２２】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは回転部材を含む。指示器は回転部材を含み得る。回転部材は、好ましくは、互いに指示器及びピストンロッドの相対的な動き及び／又はハウジングに対してピストンロッドの動きを指示器の回転運動に変換するように構成されている。指示器は、回転部材を介してピストンロッドにカップリングできるか又は恒久的にカップリングされ得る。このカップリングは直接的又は間接的なカップリングであり得る。回転部材の回転は都合よく指示器の回転運動をもたらす。指示器又はその指示器部分及び回転部材は単一の又は別々の構成部品であり得る。勿論、駆動アセンブリの部品の数ができる限り少ないという点に関して、指示器及びピストンロッドの一体構成が好まれる。
【００２３】
少なくとも一つの態様によると、回転部材の少なくとも一部がピストンロッド及び軸の間に配置されている。回転部材の少なくとも一部又は回転部材、及び好ましくは、指示器はピストンロッド内に配置され得る。回転部材のこの配置によって、例えば、ハウジングを係合することによりハウジングと機械的に接触する要素のように、ピストンロッドの外側上に配置されている駆動部材を有する駆動アセンブリにおける指示器の円滑な実施が可能となる。加うるに、回転部材がピストンロッドよりも軸のより近くに配置されていることは、駆動アセンブリのコンパクトな設計を容易にする。更に、回転部材の部分がピストンロッド及び軸の間に配置され得る故に、駆動アセンブリにおいて指示器を配置するための自由度が増大される。好ましくは、ピストンロッド内に配置されている回転部材のその部分も、ハウジングに対してピストンロッドの動きを指示器の回転運動に変換するためにピストンロッドと相互作用するために備えられている。従って、回転部材及びピストンロッドの間のカップリングは、ピストンロッド内からの回転部材を介して、例えば、ピストンロッド及び指示器の係合及び／又は機械的相互作用によって達成できる。回転部材の外側上、例えば、外壁上の外部形態は、ピストンロッド内に、例えば、内壁上に供される内部特性と機械的に相互作用するために配置され得る。もし、回転部材又は指示器がピストンロッドの完全に外側に、例えば、ピストンロッドを取り囲んでいる指示器スリーブとして配置されたならば、たとえピストンロッドが遠位方向に既にかなりの距離を動いたとしても、指示器を通して走行するピストンロッドがまだ指示器とカップリングできるように、指示器がハウジングの遠位端の近くに配置されていることが必要であろう。回転部材がピストンロッド及び指示器をカップリングするように構成でき、他方で、指示器の異なる指示器部分が情報を供する（表示する）ために使用できる故に、これは回転部材のために避けることができる。
【００２４】
少なくとも一つの態様によると、指示器が、例えば、一つの又は一つより多くの指示面を有する。指示面は、好ましくは、複数の指標要素（index element）を備えている。これらの指標要素は、好ましくは、別々の指標要素である。指標要素は、駆動アセンブリがドラッグデリバリーデバイス中に実施されるとき、ドラッグデリバリーデバイス中に残っている投与回数についての及び／又はデバイスから投薬された投与回数についての別々の情報を供するように適合され得る。指標要素は、桁、数及び／又は文字を含み得る。例えば、主要な投与量がまだデバイス中で利用可能であることを示すために文字Ｐが使用され得る。例えば、主要な投与量が既に投薬されたことを示すために文字Ｄが使用され得る。桁数及び／又は数字は、取られた及び／又はデバイス中に残っている投与回数を示し得る。
【００２５】
指示面は、好ましくは、ハウジング及び／又はピストンロッドに対して回転できるように構成されている。指示面の回転は、互いにピストンロッド及び指示器の相対的動きによって及び／又は指示器の回転運動に変換されるハウジングに対してピストンロッドの動きによって達成され得る。指示面は軸の周りに回転可能であり得る。
【００２６】
指示器は指示位置を含み得る。もし、指標要素が指示位置に位置するならば、使用者は、この特別な指標要素がピストンロッドの現在の位置にリンクされた関連情報を供することを知る。指示器が回転されるとき、指示位置における第一指標要素が指示位置における第二指標要素によって置き換えられ得る。
【００２７】
指標要素の少なくとも一つが駆動アセンブリの外側から見ることができるように駆動アセンブリが構成されていることが好まれる。都合よく、少なくとも、指示位置にある指標要素は外側から見ることができる。指示位置にない指標要素は外側から見られないことがあり得る。ハウジング又は駆動部材は、好ましくは、指標要素が指示位置にあるときにのみ、指標要素が外側から見ることができるようにする、窓、例えば、凹部又は透明な部分を含み得る。
【００２８】
指示面の回転中に、異なる指標要素が窓を通して外側から見ることができるようになり得る。窓の位置は、例えば、指示器の指示位置を画成し得る。
【００２９】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材は軸に沿って可動であり。指示器は、ハウジングに対して及び／又はピストンロッドに対して可動である。
【００３０】
少なくとも一つの態様によると、駆動部材はハウジングに対して軸に沿って可動である。指示器は駆動部材にカップリングできて、ここで指示器は駆動部材の軸方向の動きに従う。
【００３１】
少なくとも一つの態様によると、ハウジングの遠位端から離れる又はそれに向かう、軸に沿った指示器の動きを、指示器の回転運動に変換するように、駆動アセンブリは構成されている。好ましくは、駆動部材は軸に沿って可動で、そして指示器は駆動部材にカップリングされ、ここで指示器は駆動部材の軸方向の動き、例えば、ハウジングの遠位端から離れる又はそれに向かう駆動部材の動きのような、駆動部材の近位及び／又は遠位への動きに従う。遠位端に向かう指示器の動きが指示器の回転運動に変換されることが特に好まれる。遠位端から離れる指示器の動きの間ずっと、指示器の回転は制約され得るか又は防がれ得る。もし、駆動部材を遠位端から離れて動かし、ここで指示器がその動きに従うことによって、送達されるべき投与量が設定されると、指示器の回転運動は設定中に防ぐことができる。こうして、指示器の回転のみが、指示器が遠位端に向かって動かされるとき、つまり、投与量投薬の間ずっと起こる。従って、たとえ投与量が設定され、そしてまだ投薬されていなくても、指示位置における指標要素は近位端に対してピストンロッドの位置にリンクされる。投与量の投薬の間ずっと、指示器は回転し得る。
【００３２】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは、近位端から離れた（遠位方向への）、軸に沿ったピストンロッドの遠位への動きを指示器の回転運動に変換するように構成されている。
【００３３】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは、ハウジングに対して又は回転部材に対して軸に沿った遠位端に向かう指示器の遠位への動きを制限しそして防ぐように構成されている。例えば、遠位端に向かう動きは駆動アセンブリの機械的停止部によって制約され又は防がれ得る。指示器、例えば、指示面を含むその指示器の部分は、機械的停止部と機械的に接触し得る。駆動部材又はハウジングは機械的停止部を含み得る。
【００３４】
少なくとも一つの態様によると、駆動アセンブリは、ハウジングに対してピストンロッドの回転運動を制約し又は防ぐように構成されている。好ましくは、駆動アセンブリは、ピストンロッドを軸に沿ってのみ動かすように構成されている。ハウジングに対してピストンロッドの回転運動はこのように避けられ得る。これは駆動アセンブリの製造を容易にするであろう。指示器及びピストンロッドの間のカップリングのせいで、指示器は、ハウジングに対して軸の周りに回転できるけれども、ピストンロッドは、好ましくは、ハウジングに対してピストンロッドの回転が避けられるように、ハウジングとカップリングされる。ピストンロッドは、例えば、スプラインカップリングによってハウジングとカップリングできる。
【００３５】
少なくとも一つの態様によると、好ましくは遠位で、軸に沿ってピストンロッドを動かすために、そしてピストンロッドを回転させるために駆動アセンブリは構成されている。特に、ピストンロッドを軸に沿って動かすためにそして同時にピストンロッドを回転させるために、駆動アセンブリは構成され得る。軸は、好ましくは、ピストンロッドの回転運動の回転軸である。このように、ピストンロッドは、ハウジングに対して、軸に沿って並進し、軸の周りに回転して、動くことができる。医薬の投与量がドラッグデリバリーデバイスから送達されるべきとき、これは軸に沿ったピストンロッドの遠位への動きによって引き起こされ得る。ピストンロッドは、ドラッグデリバリーデバイスの薬物カートリッジのピストンと機械的に相互作用し得る。
【００３６】
少なくとも一つの態様によると、指示器はピストンロッドとカップリングでき又は恒久的にカップリングされ、ここでカップリングは、ピストンロッドの回転運動が指示器の回転運動に変換されるように構成されている。好ましくは、ピストンロッドの回転運動は、同等の回転角度の指示器の回転運動に変換される。つまり、もしピストンロッドがある角度だけ回転されると、指示器はそれと同じ角度だけ回転される。指示器はピストンロッドの回転運動に従う。勿論、ピストンロッドは軸に沿って遠位方向に追加的に動く。
【００３７】
少なくとも一つの態様によると、指示器はスプラインによってピストンロッドにカップリングでき又はカップリングされる。例えば、回転部材及びピストンロッドはスプライン連結によってピストンロッドにカップリングでき又はカップリングされるように構成され得る。回転部材は例えば、スプラインシャフトであり得る。同じ回転角度の指示器及びピストンロッドの回転運動はそれを用いて容易にされる。
【００３８】
少なくとも一つの態様によると、指示器はピストンロッドとカップリングでき又は恒久的にカップリングされ、ここでカップリングは、ピストンロッドの回転運動が、異なる回転角度の指示器の回転運動に変換されるように構成されている。つまり、もしピストンロッドが第一角度だけ回転すれば、指示器は第一角度とは異なる第二角度だけ回転する。指示器がピストンロッドよりも少なく、つまり、小さな角度だけ回転することが好まれる。指示面上に供された指標要素の数はこのようにして増やすことができる。
【００３９】
少なくとも一つの態様によると、指示器はピストンロッドとカップリングでき又は恒久的にカップリングされ、ここでカップリングは、互いにピストンロッド及び指示器の回転運動用に構成されている。
【００４０】
少なくとも一つの態様によると、ピストンロッド及び指示器が同じ方向に又は異なる方向に回転するように、駆動アセンブリは構成されている。
【００４１】
少なくとも一つの態様によると、指示器は、ピストンロッドとカップリングでき又は恒久的にカップリングされ、ここでカップリングは、指示器に対してピストンロッドの回転運動を防ぐように構成され、好ましくは、指示器に対してピストンロッドの純粋な並進運動用に構成されている。
【００４２】
少なくとも一つの態様によると、指示器がピストンロッドから分離できるように駆動アセンブリは構成されている。このように、ハウジングに対してピストンロッドの動きがない領域において、ハウジングに対して及び／又はピストンロッドに対して軸に沿ってピストンロッドは動かされ得て、及び／又は、ここで指示器及びピストンロッドの相対的な動きがこの領域における指示器の回転運動に変換される。回転部材はピストンロッド及び軸の間に及び／又はこの領域におけるピストンロッド内に配置され得る。別の領域において、ピストンロッドの動きは指示器の回転運動に変換される。回転部材はピストンロッド及び軸の間に、例えば、この領域におけるピストンロッド内にも配置され得る。
【００４３】
少なくとも一つの態様によると、回転部材及びピストンロッドの少なくとも一つは突起を有する。回転部材及びピストンロッドの両者は各々の突起を有し得る。好ましくは、突起は、ピストンロッド及び回転部材の相対的な動き、及び／又はハウジングに対してピストンロッドの動きを、ハウジングに対して回転部材の回転運動に変換するための回転部材及びピストンロッドの他の一つと、例えば、機械的接触又は係合によって機械的に相互作用するように構成されている。勿論、回転部材の回転運動は指示器の回転運動をもたらす。
【００４４】
突起は、雄ねじ、リブ、ノブ、ピン、又は取っ手の一つを含み得る。雄ねじはらせんねじ山であり得る。らせんねじ山は、好ましくは、軸に沿って伸びる。
【００４５】
回転部材の突起は、例えば、突起の機械的な接触又は係合によって、ピストンロッドの突起と機械的に相互作用するように構成され得る。
【００４６】
少なくとも一つの態様によると、回転部材及びピストンロッドの少なくとも一つは窪みを有する。好ましくは、窪みは、ピストンロッド及び回転部材の相対的な動きを、及び／又はハウジングに対してピストンロッドの動きを、回転部材の回転運動に変換するため、回転部材及びハウジングの他の一つと、例えば、機械的な接触又は係合によって機械的に相互作用するように構成されている。勿論、回転部材の回転運動は指示器の回転運動をもたらす。
【００４７】
窪みは、スリット及び雌ねじの一つを含み得る。ねじ山はらせんねじ山であり得る。らせんねじ山は軸に沿って伸び得る。
【００４８】
少なくとも一つの態様によると、回転部材又はピストンロッドの突起は、回転部材及びピストンロッドの他の一つの窪みと係合する。
【００４９】
少なくとも一つの態様によると、回転部材はピストンロッドとねじ係合するように構成されているセクションを有する。
【００５０】
少なくとも一つの態様によると、ピストンロッドはハウジングと係合する。ピストンロッドはハウジングとねじ山で係合し得る。軸の周りのピストンロッドの回転運動及び／又は軸に沿ったピストンロッドの並進運動はそれらで容易にされ得る。
【００５１】
回転部材及びピストンロッドのねじ山での係合のためのねじ山のピッチは、ピストンロッド及びハウジングのねじ山での係合のためのねじ山のピッチと異なり得る。ハウジングに対してピストンロッドの回転、及びハウジングに対して指示器の回転の回転角度の違いはこのように達成され得る。
【００５２】
少なくとも一つの態様によると、指示器はハウジング又は駆動部材と係合する。指示器はハウジング又は駆動部材とねじ山で係合し得る。
【００５３】
少なくとも一つの態様によると、指示器は、軸に沿って並んで配置されている複数の指示面を含む。所与のサイズの、そして互いに所与の距離で配列された指示器の指標要素の数は、このようにして増やすことができる。
【００５４】
二つの指示面はオドメーターのような機構によって互いにカップリングされ得る。例えば、指示面の一つの３６０度の回転により、より小さな回転角度で他の指示面の回転を引き起こし得る。
【００５５】
駆動アセンブリは、指示面を回転させることによって、指示位置にある一つの指示面の第一指標要素を、指示位置にある別の指示面の第二指標要素で置き換えるように構成され得る。ハウジング又は駆動部材との指示器のねじ山での係合は、この目的のために特に好都合である。指示面はねじ山の部分であり得る。
【００５６】
例えば、指示器の回転中に、窓を通して外側から見ることができた第一指示面は、窓の下方で回転される（及び平行移動される）第二指示面によって置き換えられ得る。
【００５７】
少なくとも一つの態様によると、ドラッグデリバリーデバイスでの使用のための駆動アセンブリは以下を含み：
近位端及び遠位端を有するハウジング；
回転できない駆動部材；
好ましくは、係合手段によって、該駆動部材と係合されるピストンロッド；
ここで、
ａ）該駆動部材が、該ハウジングに対して近位で動くときに、該ピストンロッドが該ハウジングに対して動かない；
ｂ）該駆動部材が、遠位で動くときに、力が縦方向に該ドラッグデリバリーデバイスの遠位端に向かって伝えられるように該ピストンロッドが該ハウジングに対して回転する。
【００５８】
少なくとも一つの態様によると、ドラッグデリバリーデバイスでの使用のための駆動アセンブリは以下を含んで供される：
近位端及び遠位端を有するハウジング；
該駆動部材が縦方向に可動するように該ハウジング内に位置付けられた駆動部材；
ハウジングを通して操作するように、そして縦方向にドラッグデリバリーデバイスの遠位端に向かって力を伝えるように適合されたピストンロッド；
解放可能なように該ピストンロッドと係合され、そして該駆動部材と係合され、そして該ハウジングと係合される回転手段；
ここで、
ａ）該駆動部材が、該ハウジングに対して近位で動くときに、該回転手段が該ピストンロッドに対して近位に動く；
ｂ）該駆動部材が遠位で動くときに、該回転手段が遠位で動き、該ピストンロッドをデバイスの遠位端に向かって移動させることに特徴付けられる。
【００５９】
上述の態様は互いにと組み合わされ得て、そして更に以下に述べる形態及び態様とも組み合わされ得る。
【００６０】
特に好ましい実施態様によると、ドラッグデリバリーデバイスでの使用のための駆動アセンブリは：
近位端及び遠位端を有するハウジング；
近位端及び遠位端の間に伸びる軸；
少なくとも一つの駆動部材；
駆動部材によって軸に沿って駆動されるように適合されたピストンロッド；
近位端に対して相対的なピストンロッドの位置についての位置情報を供するように適合された指示器；を含み、
ここで、
指示器及びピストンロッドが、ハウジングに対するピストンロッドの動きを、ハウジングに対して指示器の回転運動に変換する。
【００６１】
このように、ハウジングに対して指示器の回転の回転角度を介して、近位端に対してピストンロッドの位置についての位置情報が集めることができる。特に、回転角度は近位端に対してピストンロッドの位置に、そして特に、ハウジング内のピストンロッドの位置に直接リンクできる。このように、ドラッグデリバリーデバイス中に残っている、又はそこから、好ましくは、駆動アセンブリを含むドラッグデリバリーデバイスの薬物カートリッジから投薬される投与回数についての信頼できる情報が使用者に供することができる。
【００６２】
少なくとも一つの態様によると、ドラッグデリバリーデバイスが供され、ここでドラッグデリバリーデバイスは上述の通りの駆動アセンブリを含む。ドラッグデリバリーデバイスは複数の薬物の投与を含むことができる。投与量はデバイスの薬物カートリッジ中に供され得る。
【００６３】
指示器は、デバイスにおいて利用可能な投与回数に関する、又はデバイスから既に投薬された投与回数に関する個別の表示を供するように適合できる。
【００６４】
ドラッグデリバリーデバイスはペン型のデバイスであり得る。ドラッグデリバリーデバイスは注射器型のデバイスであり得る。ドラッグデリバリーデバイスは針を含み得て、又は針無しデバイスであり得る。
【００６５】
ドラッグデリバリーデバイスは、好ましくは、薬物の固定された投与量、つまり、送達プロセス毎に事前に与えられた薬物の量を供するように適合されている。
【００６６】
ピストンロッドは、ピストンロッドが軸に沿って遠位で動かされるときに、薬物カートリッジからの薬物の送達を駆動するように構成され得る。
【００６７】
本明細書において上述の及び以下で述べられる駆動アセンブリは、例えば、ドラッグデリバリーデバイスから遠位端に向かって駆動部材を動かすことによって投与量が投薬されるときに、好ましくは、投与量投薬の間ずっとにのみ指示器が作動される、つまり、回転されるように構成され得る。このように、例えば、遠位端から離れて駆動部材を動かすことによって投与量が設定されるとき、指示器の回転運動が制約され得て又は防がれ得る。従って、指示器は、投与量が設定された後のピストンロッドの現在位置を示している、指示位置における指標要素をまだ有し得て、つまり、正しい指標要素が指示位置にある。もし、指示器が投与量設定中に回転されるとすれば、設定された投与量が投薬された後のピストンロッドの位置を示す指標要素が指示位置内に置かれるかもしれない、つまり、正しくない指標要素が指示位置にあるかもしれない。指示位置における正しくない指標要素は、投与量設定中の指示器の回転運動を、例えば、戻り止め要素によって防ぐ又は制約することによって避けることができる。
【００６８】
少なくとも一つの別の態様は、上述の通り医薬品を投薬するための、好ましくは、医薬製剤（例えば、溶液、懸濁液など）を投薬するためのドラッグデリバリーデバイスの使用に関する。医薬品又は医薬製剤は、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似体及びそれらの誘導体から成るグループから選ばれる活性化合物を含み得る。
【００６９】
用語「ドラッグデリバリーデバイス」は、医薬品の投与量、好ましくは、例えば、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン、それらの類似体及びそれらの誘導体などの複数の選択された投与量を投薬するように設計された、単回投与又は複数回投与の、使い捨て又は再使用可能なデバイスを意味するものとする。該デバイスは、例えば、コンパクト又はペン型のような如何なる形のものでもあり得る。投与量送達は、機械的（場合により手動の）投与量機構又は電気的投与量機構又は電子−機械的投与量機構又はばねのような貯蔵エネルギー的投与量機構を通して供され得る。投与量選択は手動機構又は電子的機構又は電子−機械的機構を通して供され得る。また、該デバイスは、血糖レベルなどの生理学的性質等を監視するために設計された部品を含み得る。更に、該デバイスは、針を含み得て又は針無しでもあり得る。特に、用語「ドラッグデリバリーデバイス」は、好ましくは、患者のような正式な医学的訓練を受けていない人々による使用のために設計された、機械的及び手動の投与量送達及び投与量設定機構を有する、複数の事前に定義された投与量を供する、使い捨ての針ベースのペン型デバイスを意味するものとする。好ましくは、ドラッグデリバリーデバイスは注射器型のものである。
【００７０】
用語「ハウジング」は、好ましくは、特定構成部品の近位への動きを防ぐために、例えば、一方向性の軸カップリングを有する、如何なる外部ハウジング（「主要ハウジング」、「本体」、「殻」）又は内部ハウジング（「挿入物」、「内部本体」）をも意味するものとする。ハウジングは、ドラッグデリバリーデバイス又はその機構（類）の如何なるものの、安全で、正確で、かつ気持ちがいい取り扱いを可能ならしめるよう設計され得る。通常、それは、液体、ほこり、汚れなどの汚染物への暴露を制限することよって、ドラッグデリバリーデバイスの如何なる内部構成部品（例えば、駆動アセンブリ、カートリッジ、プランジャー、ピストンロッド）をも収容、固定、誘導及び／又は係合するよう設計される。一般に、ハウジングはチューブ状又は非チューブ状の形の一体物又は複数部分の構成部品であり得る。通常、外部ハウジングは、そこから医薬品の多数の投与量が投薬され得るカートリッジを収容するのに役立つ。好ましくは、外部ハウジングは、駆動部材上に備えられた軸停止部によって隣接されるように適合された、複数の最大投与量停止部を備えている。ピストンロッドはハウジングにカップリングでき又はカップリングされ得る。
【００７１】
用語「駆動アセンブリ」は、好ましくは、それに薬物カートリッジがカップリング可能な又は（恒久的に）カップリングされるドラッグデリバリーデバイスの一部を意味するものとする。このように、駆動アセンブリは指示器、ハウジング及び／又はピストンロッドを含む。更に、機械的支持体、例えば、上述の又は以下に述べる他の要素のような追加の要素が駆動アセンブリ中に存在し得る。駆動アセンブリの要素は上述のように又は以下に述べるように形成され得る。
【００７２】
用語「係合」は、好ましくは、駆動アセンブリ／ドラッグデリバリーデバイスの二つ又はそれ以上の構成部品のインターロック、例えば、スプライン、ねじ山又はメッシュ付き歯結合、好ましくは、構成部品のメッシュ付き歯のインターロックを意味するものとする。
【００７３】
用語「駆動部材」は、好ましくは、ドラッグデリバリーデバイスを通る／ドラッグデリバリーデバイス内の軸方向の動きを、例えば作動手段からピストンロッドに平行移動するために設計された、ハウジングを通して／ハウジング内で操作するように適合された如何なる構成部品をも意味するものとする。好ましい実施態様において、駆動部材は更に解除可能なようにピストンロッドと係合されている。駆動部材は単一物又は多数部分の構造体であり得る。
【００７４】
用語「ピストンロッド」は、好ましくは、例えば、注射できる製品をカートリッジから排出する／投薬する目的で、好ましくは、駆動部材からカートリッジのピストンに、ドラッグデリバリーデバイスを通して／ドラッグデリバリーデバイスの内で、軸方向の動きを移動するように設計された、ハウジングを通して／ハウジング内で操作するように適合されている構成部品を意味するものとする。該ピストンロッドは柔軟であってもそうでなくてもよい。それは単純な棒、リードねじ、ラックアンドピニオンシステム、ウオームギアシステム等であり得る。用語「ピストンロッド」は、更に好ましくは、円形又は非円形の断面を有する構成部品を意味するものとする。それは当業者によって公知の如何なる適切な材料ででも作られ得て、そして一体物又は複数部分の構造体でもあり得る。ピストンロッドは、縦方向に空隙を開けられたリブ及び／又は窪みの一連の一つ又はそれ以上のセットを含み得る。雄ねじ又は雌ねじはピストンロッドの外側上及び／又はピストンロッド内に配置され得る。
【００７５】
用語「回転手段」は、好ましくは、力及び／又は動きを駆動部材からピストンロッドに伝える如何なる回転構成部品をも意味するものとする。それは、当業者に公知の如何なる適切な材料でも作られ得て、そして単一物又は多数部分の構造体であり得る。好ましい実施態様において、回転手段はギアー構成部品、より好ましくは、スプールギアーであり得る。
【００７６】
用語「ギアー」は、好ましくは、力及び／又は動きを伝えるために、ラック及び／又は別のギアー、好ましくはラックと連結して使用される歯車を意味するものとする。好ましい実施態様において、ギアーは平歯車であり得る。更に別の好ましい実施態様において、用語「ギアー」は、キャリアー内に搭載された歯車を意味する。
【００７７】
用語「ラック」は、好ましくは、リブ及び／又は窪み及び／又はギアー形歯の直線配列を有する如何なる構成部品をも意味するものとする。好ましい実施態様において、ラックはハウジング中に置かれ、そして更なるラックが駆動部材中に置かれる。更に好ましい実施態様において、ハウジング上又は駆動部材上に置かれたラックの一つ及び／又は両者、より好ましくは一つが柔軟であり及び／又は一つ又はそれ以上の軸、より好ましくは一つの軸において旋回され及び／又は動き得る。
【００７８】
デバイス又はデバイスの構成部品、例えば、ハウジングの「遠位端」は、好ましくは、デバイスの投薬端部の最も近くに配列されるべき、又は最も近くに配列される端部を意味するものとする。
【００７９】
デバイスの又はデバイスの構成部品、例えば、ハウジングの「近位端」は、デバイスの投薬端から最も離れて配列される、又はデバイスの投薬端から最も離れている端部を意味するものとする。
【００８０】
用語「らせんねじ山」は、好ましくは、例えば、ピストンロッド、ハウジング、駆動部材又は指示器のようなドラッグデリバリーデバイスの構成部品の内部及び／又は外部表面上に置かれた完全なねじ山又は部分ねじ山、例えば、円筒状のらせんリブ／溝を意味するものとする。ねじ山は、好ましくは、本質的に三角形又は四角形又は丸い断面を有する。このセクションは、構成部品間の連続した自由な回転及び／又は軸方向の動きを可能にするために設計され得る。場合により、ねじ山は更に、一つの方向への、例えば軸方向及び／又は軸の周りの回転方向への、ある構成部品の回転又は軸方向の動きを防ぐために設計され得る。
【００８１】
例えば、請求の範囲に対する限定など如何なる限定も無しに、好ましい実施態様を図面を参照しながら以下に述べる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】駆動アセンブリの第一の実施態様の斜視断面図を示す。
【図１Ａ】駆動アセンブリの第一の実施態様の断面図を示す。
【図２】駆動アセンブリの第二の実施態様の斜視断面図を示す。
【図２Ａ】ピストンロッドが近位端から離れて第一の位置内に動かされた第二の実施態様を示す。
【図２Ｂ】ピストンロッドが第一の位置から離れて、近位端から離れて第二の位置へと動かされた第二の実施態様を示す。
【図３】駆動アセンブリの第三の実施態様の斜視断面図を示す。
【図４】駆動アセンブリの第四の実施態様の斜視断面図を示す。
【図５】駆動アセンブリの第五の実施態様の斜視断面図を示す。
【図６】駆動アセンブリの第六の実施態様の斜視断面図を示す。
【図６Ａ】回転部材に対して相対的なピストンロッドの異なる位置を備えた駆動アセンブリの第六の実施態様の断面図を示す。
【図７】駆動アセンブリの第七の実施態様の斜視断面図を示す。
【図８】駆動アセンブリの第八の実施態様の斜視断面図を示す。
【図９】駆動アセンブリの第九の実施態様の斜視断面図を示す。
【図１０】は、駆動アセンブリの第九の実施態様に類似した状況について、ピストンロッド及び指示器の互いに対する相対的な動きを概略的に説明するグラフである。
【図１１】第十の実施態様の断面図を示す。
【図１１Ａ】第二の、例えば投与量設定の、位置における第十の実施態様の断面図を示す。
【図１１Ｂ】第三の、例えば投与量投薬の、位置における第十の実施態様の断面図を示す。
【図１１Ｃ】第三の、例えば指示器回転の、位置における第十の実施態様の断面図を示す。
【図１２】第十の実施態様に類似した状況について、ピストンロッド及び指示器の互いに相対的な動きを概略的に説明するグラフである。
【図１３】ドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の斜視断面図を示す。
【図１３Ａ】第一の、例えばカートリッジ満杯の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の側面図を示す。
【図１３Ｂ】第二の、例えば第一の投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図１３Ｃ】第三の、例えば第一の投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図１３Ｄ】第四の、例えば最終投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図１３Ｅ】第五の、例えば最終投与量投の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【図１４】ドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の斜視断面図を示す。
【図１４Ａ】第一の、例えばカートリッジ満杯の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の側面図を示す。
【図１４Ｂ】第二の、例えば第一の投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。
【図１４Ｃ】第三の、例えば第一の投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。
【図１４Ｄ】第四の、例えば最終投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。
【図１４Ｅ】第五の、例えば最終投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。
【００８３】
同様の部材、同じ種類の部材及び同じく作用する部材は、図において同じ参照番号を供される。
【発明を実施するための形態】
【００８４】
図１は駆動アセンブリの第一の実施態様の斜視断面図を示す。
図１Ａは駆動アセンブリの第一の実施態様の断面図を示す。
【００８５】
図１及び１Ａに記載の駆動アセンブリ１はハウジング２を含む。ハウジングは近位端３及び遠位端４を有する。軸Ａは近位端３及び遠位端４の間に伸びる。駆動アセンブリ１は指示器５を含む。加うるに、駆動アセンブリ１はピストンロッド６を有する。指示器５及びピストンロッド６はハウジング２内に位置する。更に、指示器５及びピストンロッド６は軸上に配置される。従って、軸Ａはピストンロッド６及び指示器５を通して走り得る。ハウジング２はチューブ状の形を有し得る。回転部材７はシャフト状に形成できる。
【００８６】
駆動アセンブリ１は回転部材７を含む。回転部材７はハウジング２内に配置される。主要な（長手）方向の広がりのピストンロッド６及び／又は回転部材７は、軸Ａに沿って整列される。回転部材７及び指示器５は、別々の要素又は一体のものとして形成されることができ、つまり回転部材７は指示器５の一部であってよい。指示器５、ピストンロッド６及び／又は回転部材７はハウジング２中に保持できる。ピストンロッド６は、ハウジング２に対して遠位方向に軸Ａに沿って可動である。指示器５はハウジングに対して軸Ａ周りに回転可能である。指示器５の軸方向の動きは制約される。好ましくは、遠位方向及び／又は近位方向の軸方向の動きは制約される。
【００８７】
回転部材７の一部の領域はピストンロッド６内に軸方向に伸びる。回転部材７はその領域においてピストンロッド６及び軸Ａの間に配置される。回転部材７はピストンの外側からピストンロッド６内に伸びることができる。
【００８８】
指示器５、ピストンロッド６及び／又は回転部材７は、半径方向への軸Ａに対する変位に抗して固定できる。駆動アセンブリ１は機械的支持体８を含む。機械的支持体は、半径方向への変位に抗して、指示器５、ピストンロッド６及び／又は回転部材７を固定するように構成され得る。
【００８９】
機械的支持体８は、好ましくはピストンロッド６のための機械的支持を備えるように構成される。機械的支持体８はまた回転部材７に機械的支持を供し得る。あるいは、回転部材７を支持するように別個の機械的支持体を備えることができる（明確には示されていない）。ピストンロッド６は機械的支持体８と機械的接触状態にあってよい。機械的支持体８はハウジング２と一体的に、又はハウジングに、特にその内壁に連結される別々の要素として形成できる。機械的支持体８は、ハウジング２の内壁から突出し得る。
【００９０】
ピストンロッド６は機械的支持体８を通して、例えばその開口部９、例えば切断部又は孔を通して伸びることができる。
【００９１】
ピストンロッド６は、好ましくはハウジングに対するピストンロッドの非回転的動きのためにハウジング２にカップリングされる。ピストンロッドは、例えばスプライン連結を用いてハウジングにカップリングできる。ハウジング２に対してピストンロッド６の回転運動を防止するカップリングは、機械的支持体８を介して達成され得る。機械的支持体８における開口部９は、ハウジング２へのピストンロッド６の非回転カップリングの目的で削って形成できる。例えば、この目的のために、開口部は矩形の又は四角の断面を有してよい。
【００９２】
開口部９の断面及びピストンロッド６の断面は、軸Ａに沿って見たときに、互いに対応し得る。ピストンロッドは例えば、矩形の又は四角の断面を有してよい。従って、ピストンロッドの回転は、ピストンロッド６の回転運動を制約し又は防止する開口部９によって防止される。
【００９３】
ピストンロッド６は軸Ａに沿って、そして特にハウジング２内で可動に配置される。好ましくは、ピストンロッド６は軸に沿った純粋な並進運動のために配置される。更に、駆動アセンブリ１は、好ましくはハウジング２の近位端３から遠ざかる遠位方向に、軸に沿って一方向性にピストンロッドを動かすように構成される。
【００９４】
指示器５は、ハウジング２及び／又はピストンロッド６に対して指示器の軸方向の動きに抗して固定される。従って、ピストンロッド６は指示器５及びハウジング２に対して遠位方向に移動でき、指示器はハウジングに対して軸方向には移動できない。
【００９５】
駆動アセンブリ１は機械的停止部１０を含む。機械的停止部１０はハウジングの内壁から突出できる。機械的停止部１０は、好ましくは近位端３から遠ざかる及び／又は遠位端４に向かって指示器の動きを防止するように構成される。好ましくは、駆動アセンブリ１は追加の機械的停止部１１を含む。機械的停止部１１は機械的停止部１０に準じて具現化できる。機械的停止部１１は、好ましくは、遠位端４から遠ざかる、指示器の近位への動きを防止するように構成されている。機械的停止部１０及び／又は機械的停止部１１は環状の形を有することができる。
【００９６】
指示器５は指示面１３を含む。指示器５は指示器部分１２を含む。指示面１３は指示器部分１２の表面であり得る。指示器部分１２は、例えばディスク状に形成され得る。機械的停止部１０及び１１は、例えば協働して（cooperate）指示器部分１２を囲むノッチを形成し得る。回転部材７は、好ましくは指示面１３及び／又は指示器部分１２に対するトルクに耐えるように連結される。指示器部分１２は、シャフト状であり得る回転部材に対して半径方向に突出し得る。
【００９７】
指示面１３は複数の指標要素１４、好ましくは別々の表示を備えている。指標要素１４は数字（digits）、つまり０．．．９、複数の数字（numbers）、つまり９より大きい数字、及び／又は一つ又は複数の文字を含み得る。
【００９８】
指標要素１４は、ドラッグデリバリーデバイス中に残っている薬物の投与回数、又は駆動アセンブリ及び好ましくは薬物を含有するカートリッジを含むドラッグデリバリーデバイスから投薬された薬物の投与回数にリンクされた情報を供するように適合できる。好ましくは、指標要素１４は、ドラッグデリバリーデバイス中に残っている薬物の投与回数、又は駆動アセンブリを含むドラッグデリバリーデバイスから投薬された薬物の投与回数についての情報を供するように適合されている。
【００９９】
指示位置に配置される少なくとも一つの指標要素１４は、駆動アセンブリ１の外側から見ることができる。この目的のために、窓１５、例えばハウジング２の透明な部分又はハウジング２の開口部が指示位置における指標要素（図１に置いて示されるような数字「１」）は外側から窓を通して見ることができる。指示位置にない指標要素は外側から不可視とし得る。
【０１００】
回転部材７は、ピストンロッド６の外側からピストンロッドの内部に、ピストンロッドの開口部１６、例えば孔のような円形開口部を通って作動することができる。開口部１６は、好ましくは近位端３に面するピストンロッド６のその側部上に備わっている。
【０１０１】
ピストンロッド６及び指示器５は、軸に沿ったピストンロッド６の動き、好ましくは近位端３から遠ざかる一方向性の（遠位方向への）動きが、回転部材７の回転を引き起こし、その結果指示器５、及び特に指示面１３の回転を引き起こすように、回転部材７を介して互いにカップリングされる。好ましくはカップリングは、指標要素１４が、異なる指標要素によって先に占められていた指示位置内に回転するように、指示面１３を回転させるように、構成される。回転部材７及びピストンロッド６はこの実施態様においてしっかりと係合される。
【０１０２】
回転部材７の回転が指示器５、及び特にその指示面１３の回転を引き起こす。回転部材は、好ましくは指示器５に対して回転に抗して固定される。
【０１０３】
回転部材７及びピストンロッド６の間のカップリングを達成するために、回転部材７は窪み１７を含む。窪み１５は回転部材の外部表面上に備え得る。窪み１７はねじ山、例えば軸Ａの周りにスパイラル状に走るらせんねじ山であってよい。ピストンロッド６は、好ましくは一つの突起又は複数の突起１８を含む。各突起１８はピストンロッドの内部表面上に備えることができる。各突起１８は、近位端３に面する、好ましくは、開口部１６内のピストンロッド６の側部上に備えることができる。一つの突起１８又は複数の突起１８は、（単独の）ねじ山として、ねじ山の一つ又は複数の部分として、ノブとして、又はピンとして形成できる。各突起１８は、ピストンロッド６及び回転部材７が互いに係合するように、窪み１７と係合する。
【０１０４】
回転部材７の一部が、ピストンロッド内に、そして特にピストンロッド６及び軸Ａの間に配置されているために、指示器部分１２及び／又は指示面１３は、駆動アセンブリ中で自由に位置付けされ得る。指示器５及びピストンロッド６の間のカップリングが回転部材７を介して達成できるため、指示面１３を遠位端４近くに配置することは必ずしも必要でない。指示面を近位端３近くに配置すれば、駆動アセンブリの操作中、例えば投与量投薬中の指標要素１４の可視性が改善され得る。
【０１０５】
好ましくは駆動アセンブリが含む駆動部材（明確には示されていない）が、ピストンロッド６を近位端３から離れるように動かす力を供する場合、突起１８は、近位端３から離れて面する窪みの側部上に配置されている窪み１７の側壁と係合する。突起１８及びピストンロッド６のこの機械的接触により、回転部材７がねじ山に沿って誘導されそして回転させられる。回転方向、つまり時計回りか又は反時計回りかは回転部材７のねじ山によって定められる。ピストンロッド６が近位端３から離れて移動するにつれて、指示器５、特に指示面１３は、図１（例えば、数字「１」）における窓を通して見ることができる指標要素１４が、ライン（例えば、数字「２」）の次の指標要素１４によって置き換えられるように回転する。ピストンロッド６を近位端３から離して動かす力のため、指示器部分１２は機械的停止部１０に抗して押される。機械的停止部１０は指示器５の遠位への動きを防止する。ピストンロッド６の回転は開口部９の内壁によって防止される。
【０１０６】
投与量を設定するには、駆動部材は、近位方向に、例えばハウジング２から遠ざかるように軸に沿って移され得る。ピストンロッド６は、設定中は動かない。
【０１０７】
指示器５は、設定中は動かない。投与量デリバリー（投与量投薬）のために、駆動部材は遠位方向に、例えばハウジング２に向かって、移され得る。駆動部材の動きによって、ピストンロッド６に力が伝達され、それがその力によって遠位方向に動く。指示器５にカップリングされるピストンロッド６のこの遠位への動きによって、指示器５の回転が引き起こされる。従って、軸に沿ったピストンロッドの動きが指示器の回転運動に変換される。ピストンロッド６は薬物カートリッジのピストン（明確には示されていない）を遠位方向に駆動でき、その結果として、カートリッジから薬物の投与量が投薬されることになる。
【０１０８】
指示器５及び特にその指示面１３の回転角度は、ピストンロッドが近位端から遠ざかるように走行してきた距離についての情報を供する。近位端から遠ざかるピストンロッドの運動によって、薬物の投与量がドラッグデリバリーデバイスから投薬できる。回転角は、近位端３からのピストンロッド６の距離と直接リンクできる。従って、指示器５は近位端３に対して相対的なピストンロッドの位置に直接リンクされる情報を供し得る。
【０１０９】
好ましくは、駆動アセンブリ１は、ピストンロッド６が近位端３から遠ざかるように遠位のみに動き得るように構成される。ピストンロッド６の近位への動きは、駆動機構を含むドラッグデリバリーデバイスがリセットされるときに、例えば使用済みの薬物カートリッジを他の好ましくは未使用の薬物カートリッジと交換する前に、又は交換された後に、許容され得る。
【０１１０】
好ましくは、指示器５は、指示器の同じ側から見たときに、一つの回転方向にのみ、つまり時計回り又は反時計回りにのみ回転され得るように構成される。指示器は、例えば使用済みの薬物カートリッジを他の好ましくは未使用の薬物カートリッジと交換する前に、又は交換された後に、デバイスのリセット中にのみ、別の回転方向に回転され得るように構成され得る。
【０１１１】
前述の駆動アセンブリは、少量の追加の又は変更した要素を必要とするだけであるために、ピストンロッドを含むドラッグデリバリーデバイスにおいて容易に実行できる。
【０１１２】
勿論、図１に示された状況の代替法として、ピストンロッド６は、窪み、例えばスリット又は雌ねじを含むことができ、そして回転部材７は、ピストンロッド及び回転部材を互いにカップリングするための突起、例えば雄ねじを含むことができる。
【０１１３】
ピストンロッドが所与の距離（この距離は、ドラッグデリバリーデバイスから投薬すべき固定された投与量に対応し得る）を動くときに、指示器５が回転する総計は、回転部材７のねじ山のピッチを適宜、選択することによって調節できる。
【０１１４】
図１及び１Ａにおいて示される通り、ピストンロッドが動き、そして回転部材にカップリングされる場合、各々の場合、指示器が回転する。これは、軸Ａに対して斜めに連続的に走るらせんねじ山のせいである。
【０１１５】
図２は駆動アセンブリ１の第二の実施態様の斜視断面図を示す。図２Ａはピストンロッドが近位端から離れて第一の位置内に遠位に移される第二の実施態様を示す。図２Ｂはピストンロッドが第一の位置から遠ざかり、そして近位端から遠ざかる第二の位置へと遠位に動かされる第二の実施態様を示す。この実施態様は、図１及び１Ａに関連して述べられた実施態様に本質的に対応する。
【０１１６】
後者の実施態様とは対照的に、カップリングが、軸Ａに沿ったピストンロッド６の動きの所与の範囲について、指示器の回転運動がピストンロッドの軸に沿った動きから分離されるように構成されている状態で、指示器５及びピストンロッド６は、互いにカップリングされる。回転部材７もその範囲の動きにおいてピストンロッド６内に配置される。
【０１１７】
この目的には、窪み１７は軸Ａと平行に走る領域１９を含む。従って、突起１８が領域１９内を移動する間、回転部材７は全く回転運動を引き起こされず、従って指示器５は全く回転運動を引き起こされない。遠位端４に面する領域１９のその側部上に、軸に対して斜めに走る窪み１７の領域２０が配置できる。近位端３に面する領域１９のその側部上に、その中を窪み１７が軸Ａに対して斜めに走る、窪み１７の領域２１が配置できる。領域１９は領域２０及び２１の間に配置できる。領域２０及び／又は領域２１は（らせん）ねじ山であり得る。
【０１１８】
勿論、代替法として、窪み１７の代わりに突起が、そして突起１８の代わりに窪みが使用できる。
【０１１９】
窪み１７が軸Ａに対して斜めに走る領域２０及び２１において、各々の領域において突起１８が窪み１７と係合し、そしてピストンロッド６が近位端３から遠ざかるように動くときに、指示器５が回転する。例えば、駆動アセンブリの更なる始動（activation）のために（例えば、更なる投与量の設定及び投薬によって）、突起１８が領域１９に沿って移動する間、指示器は回転しない。突起１８が近位の領域２１に沿って動く間、指示面１３は回転する。指示位置における指標要素１４は、主要投与量がまだ利用できることを示す文字「Ｐ」から、投与量がデバイスから既に投薬されていることを示す文字「Ｄ」に変わる。突起１８が遠位領域２０に沿って動く間、指示面１３は再び回転する。ドラッグデリバリーデバイス中に残存する最後の少数の投与量、例えば３投与量は、突起１８が領域２０に係合するときに引き起こされる指示器の回転によってカウントダウンできる。
【０１２０】
この実施態様において、指示面１３上に備えなければならない指標要素の数は、一つの指標要素、例えば「Ｄ」が、複数の投与量−投薬プロセスについての指示位置に留まり得るため、減らすことができる。使用者は、駆動アセンブリと共に操作され得る新しいドラッグデリバリーデバイス、又は新しい満杯の薬物カートリッジを得るべき時間である場合、情報をさらに得る。
【０１２１】
第一の実施態様と比較して、回転部材７上に形成された（らせん）ねじ山の一つ又は複数の領域は、回転部材が軸Ａと平行に走る領域においてピストンロッドにカップリングされる間、指示器が回転しない状態で、軸Ａと平行に走る領域によって置き換えることができる。
【０１２２】
図３は駆動アセンブリ１の第三の実施態様の斜視断面図を示す。第三の実施態様は、図１及び１Ａに関連して述べられた実施態様に本質的に対応する。
【０１２３】
それとは対照的に、第三の実施態様に記載の駆動アセンブリ１は、軸Ａに沿って隣り合わせで配置されている複数の指示面を含む。例えば、指示器５は二つの指示面１３及び２２を含む。それらの指示面の各々は複数の指標要素１４を備えることができる。指示面１３及び２２は互いに対して非回転性であり得る。
【０１２４】
この実施態様において、指示器５、特に指示面１３及び２２を含むその指示器部分１２は、ハウジング２にねじでカップリングされる。好ましくは、指示器５はハウジング２にねじ係合される。ハウジング２は、指示器部分１２の（らせん）ねじ山２４と係合する（らせん）ねじ山２３を含むことができる。
【０１２５】
指示器５が回転する場合、指示面２２が指示位置内に回転できて、そしてこの位置において指示面１３を置き換えることができる。つまり、指示面１３は窓から離れて回転でき、そして指示面２２は、指示面２２上に配置された一つ又はそれ以上の指標要素１４が外側から見られるようになるように、窓の下方に動くことができる。
【０１２６】
指示器５はハウジングに対して遠位への動き、例えば図３において説明した如く、近位端から遠ざかろうとする動きに抗して固定され得る。ハウジングに対して指示器５の近位への動きは許容され得る。
【０１２７】
指標要素の数は、指標要素のサイズ及び指示面の指標要素距離が一定に保たれた状態でこのように増やすことができる。指標要素の複数の回転が利用できる。
【０１２８】
このように、指示器の回転によって、図３において示される通りの外側から見ることができない指示面２３が、外側から見ることができるように回転でき、一方でピストンロッドが近位端３から遠ざかるように遠位に動く。
【０１２９】
指示器５は、ピストンロッド６及び指示器５のカップリングによってハウジングに対して回転でき、そして近位方向に動くことができ、このようにして窓１５の下方で指示面２２を回転させそして並進させる。指示器５の回転運動は、従って、軸Ａに沿った指示器５の近位への動きに変換できる。指示器５の遠位への動きは、好ましくは機械的停止部１０によって制約される。指示器５の近位への動きは、好ましくは機械的停止部１１によって制約される。指示面１３及び２３は、ねじ山の部分であり得る。
【０１３０】
勿論、この実施態様又は次に述べられる実施態様に記載の複数の指示面を有する指示器５は、ここで述べられ、以下に述べられる他の駆動アセンブリ中で行なわれてもよい。
【０１３１】
図４は駆動アセンブリ１の第四の実施態様の斜視断面図を示す。図４に示される駆動アセンブリは、図３に関連して述べられたものに本質的に対応する。
【０１３２】
それとは対照的に、指示器５は、互いに対して回転できる二つの指示器部分１２及び２５を含む。指示器部分１２は指示面１３を含むことができる。指示器部分２５は指示面２２を含むことができる。指示面１３及び２２の両者は窓１５を通して外側から見ることができる。
【０１３３】
指示面２２及び１３は互いに対して回転可能である。指示器部分１２及び２５はオドメーター（状）の機構を介して互いにカップリングされ得る。指示器部分２５に対して指示器部分１２の所定の角度での回転（例えば約３６０度の全回転）によって、指示面２２の次の指標要素１４が指示位置内に回転されるように、好ましくは所定の角度よりもおよそ小さな角度だけ指示器部分２５の回転が引き起こされ得る。
【０１３４】
このようにして、指示できる状態の総計が、指示面２２上の指標要素及び指示面１３上の指標要素の異なる組合せのために著しく増加する。特に、複数の桁を有する数、例えば００から９９が容易に見ることができるように表示できる。指示面２２は１０個の数を、そして指示面１３は単位を表示できる。
【０１３５】
図５は駆動アセンブリ１の第五の実施態様の斜視断面図を示す。図５に記載の駆動アセンブリは図１及び１Ａに関連して述べられたものに本質的に対応する。
【０１３６】
後者の実施態様とは対照的に、図５に記載の駆動アセンブリは、ピストンロッド６が軸Ａに沿って移され、そしてハウジング２に対して軸Ａの周りに回転するように構成される。ピストンロッド６はハウジング２にねじでカップリングされる。好ましくは、ピストンロッド６はハウジング２にねじ係合される。
【０１３７】
ピストンロッド６の外壁２６は、ハウジング２内に備えるねじ山２８（各々、雌ねじ又は雄ねじ）と係合する（らせん）ねじ山２７（雄ねじ又は雌ねじ）を含み得る。ねじ山２８及び／又は２７はねじ山の部分又は完全ねじ部であり得る。
【０１３８】
機械的支持体８は、例えばねじ山２８を含み得る。回転部材７はスプライン連結によってピストンロッド６にカップリングされる。特に、回転部材７はピストンロッドの回転に従う。このように、指示器５が回転する総計、例えば角度は、ピストンロッド６が回転する総計に等しい。特に、この実施態様において、ハウジングに対するピストンロッド６の回転運動はハウジング２に対する指示器５の回転運動に変換される。
【０１３９】
図６は駆動アセンブリ１の第六の実施態様の斜視断面図を示す。図６Ａは回転部材に対してピストンロッドの異なる位置を有する第六の実施態様の断面図を示す。この実施態様は、図５に関連して述べられたものに本質的に対応する。特に、ピストンロッド６は回転しそして近位端３から遠ざかるように軸Ａに沿って遠位に並進する。
【０１４０】
図５に関係して述べられた実施態様とは対照的に、指示器５は領域中の軸に沿ってピストンロッド６の動きから分離される。つまり、この領域において、指示器５を回転させることなく、ピストンロッド６は軸Ａに沿ってそして回転部材７に沿って動くことができる。言い換えれば、ピストンロッド６は回転部材７と相互作用することなく、指示器５に対して軸Ａに沿って遠位に動くことができる。特に、ピストンロッド及び指示器が分離されると、ピストンロッド６及び回転部材７は機械的に相互作用しない。好ましくは、分離される領域において、ピストンロッド６及び指示器５の間に機械的なカップリングは全くない。
【０１４１】
回転部材７から分離されるピストンロッド６が図６Ａにおいて示されている。ピストンロッド６は指示器５から独立して回転しそして並進できる。指示器５の回転は全く引き起こされない。投与量が設定され、そしてこの種の駆動アセンブリを含むドラッグデリバリーデバイスから投薬されるときに、指示器５はハウジング２に対して回転せず、一方ピストンロッド６は回転部材７の領域に亘って動く。駆動アセンブリの駆動部材（明確には示されていない）は、投与量設定のためにハウジングから遠ざかるように近位方向に、そして投与量投薬のためにハウジングに向かって遠位方向に移され得る。
【０１４２】
ピストンロッド６及び指示器５をカップリングするために、ピストンロッド６は、好ましくは、一つ又は複数の突起２９、例えばくい、ノブ、取っ手又はピンを含む。回転部材７は一つ又は複数の突起３０を含み得る。
【０１４３】
突起２９はピストンロッド６の内壁から突出し得る。突起２９は、中で指示器の回転が望まれるセクションに対応する、軸に沿うセクション中に伸びる。突起２９はスプライン形体、例えば軸Ａに沿って伸びているリブであってよい。突起２９は長くしてもよい。突起３０によって、回転部材の領域に拡大された断面を持たせることができる。突起２９は、好都合には、近位端から遠ざかる軸Ａに沿った近位端３に面するピストンロッド６の側部から伸びる。
【０１４４】
図６Ａにおいて説明した状態から、ピストンロッド６が回転しそして近位端３から離れて遠位で並進し、例えば突起２９及び３０の機械的接触によって、突起３０及び２９の間の機械的相互作用が確立される（図６を参照）。ピストンロッド６及び回転部材の間のスプライン連結が確立されそして指示器が回転する。指示器の回転は、ピストンロッドの回転に従う。特に、ピストンロッド及び指示器は同じ角度ずつ回転する。このように、ハウジング２に対するピストンロッド６の回転運動は、ハウジング２に対する指示器５の回転運動に変換される。図６Ａにおいて説明した状態から、更なる投与量がドラッグデリバリーデバイスから投薬されるときに、指示器が回転する。
【０１４５】
この種の駆動アセンブリは、例えばドラッグデリバリーデバイスにおいて利用できる薬物の丁度最後の少数の投与量をカウントダウンするために使用できる。備えるべき異なる指標要素の数はこのように減らすことができる。丁度一つの指示面の供与がこのように容易にされる。
【０１４６】
図７は駆動アセンブリ１の第七の実施態様の斜視断面図を示す。この実施態様は図５に関連して述べられた実施態様に本質的に対応する。これとは対照的に、指示器５はハウジングに対して及び／又はピストンロッド６に対して軸Ａに沿って動き得る。特に、指示器５は遠位端４から遠ざかるように及び／又は近位端３から遠ざかるように移し得る。
【０１４７】
図５に関連して述べられた実施態様とは対照的に、この実施態様においては、駆動アセンブリの駆動部材３１が明確に示されている。駆動部材３１、例えば駆動スリーブは軸に沿って動かすことができる。駆動部材３１は、好ましくはハウジング２に対して回転に抗して固定される。駆動部材は近位端３の側部上に配置されている。
【０１４８】
指示器５は、それが軸Ａに沿った駆動部材の動きに従うように、駆動部材３１にカップリングされる。この実施態様に記載の指示器５は、このようにピストンロッド６及び／又はハウジング２に対して軸に沿って動かすことができる。
【０１４９】
例えば、振動によって引き起こされる指示器５の意図しない回転運動は防止することができる。この目的のために、互いに対する指示器及びピストンロッドの並進運動によって、及び／又はハウジングに対するピストンロッドの並進運動によって引き起こされない、ハウジング及び／又は駆動部材に対する指示器５の回転運動を防止する戻り止めスプリング（明確には示されていない）を備えることができる。
【０１５０】
指示器部分１２は駆動部材中に保持される。指示器５は、駆動部材３１に対して軸に沿った動きに抗して固定される。あるいは、指示器５は、ハウジング２に対して軸方向の動きに抗して固定され得る（明確には示されていない）。この場合、指示器５は駆動部材３１の動きから分離されることになる。
【０１５１】
指示器５は、中で指示器５、特に指示器部分１２が配置できる機械的停止部３２、例えばノッチによって駆動部材３１にカップリングされ得る。指示面１３は、好ましくは駆動部材３１を通して外側から見ることができる。この目的のために、窓３３が駆動部材３１中に備えられ得る。
【０１５２】
投与量を設定するには、駆動部材３１及び指示器５が、ピストンロッド６に対して、特にハウジング２に対して近位に移され得る。ピストンロッドは、投与量設定中には、好ましくは、動かない。ドラッグデリバリー（投与量投薬）のために、駆動部材３１及び指示器は、ピストンロッド６に対して、特に、ハウジング２に対して遠位に動かされ得る。駆動部材３１のこの動きによってピストンロッド６に力が伝達できて、ピストンロッド６の遠位方向への並進を引き起こし、その結果、指示器５の回転を引き起こす。指示器５はピストンロッド６の回転運動に従う。このように、ハウジング２に対してピストンロッド６の回転運動は指示器５の回転運動に変換される。回転部材７は、好ましくはスプライン連結を介してピストンロッド６にカップリングされる。
【０１５３】
図８は駆動アセンブリ１の第八の実施態様の斜視断面図を示す。この実施態様は図６及び６Ａに関連して述べられた実施態様に本質的に対応する。これとは対照的に、指示器５は、ハウジングに対して及びピストンロッド６に対して軸Ａに沿って動き得る。駆動部材３１は、図７に関連して述べられた通りの目的で備わっている。指示器５は、遠位端４から遠ざかる、そしてそれに向かう、軸Ａに沿った駆動部材３１の動きに従うことができる。回転部材７及びピストンロッド６の間のカップリングは、図６及び６Ａに関連して述べられたように達成できる。
【０１５４】
投与量を設定するには、駆動部材３１及び指示器５は近位に軸方向に移される。ピストンロッド６は、好ましくは動かない。指示器は、好ましくはハウジング及び／又は駆動部材に対して回転しない。投与量デリバリー（投与量投薬）のために、駆動部材は遠位方向に、例えばハウジング２に向かって移され得る。駆動部材の動きによって、ピストンロッド６に力が伝達され、これはその力によって引き起こされて遠位方向に動く。指示器５にカップリングされるピストンロッド６のこの遠位への動きは、突起３０及び２９が、例えば機械的な接触によって機械的に相互作用する場合、指示器５に回転（のみ）を引き起こさせる。
【０１５５】
図９は駆動アセンブリ１の第九の実施態様の斜視断面図を示す。この実施態様は図５に関連して述べられたものと本質的に対応する。これとは対照的に、ピストンロッド６及び回転部材７は互いにカップリングされ、ここでピストンロッド６及び回転部材７の相対的な回転運動が許容される。
【０１５６】
回転部材７は、ピストンロッド６と好ましくは雄ねじと係合している雌ねじを用いてピストンロッド６にねじ係合される。各々のねじ山は、好ましくはらせんねじ山である。ピストンロッド６は、ピストンロッド６の内壁３４上に、例えば回転部材７が貫通する開口部１６の領域において配置された（雄）ねじ山３５を含むことができる。回転部材７の外部表面は（雌）ねじ山３６を含むことができる。ねじ山３６は、例えば窪み１７で備えることができる。
【０１５７】
ピストンロッド６は、（雌）ねじ山２７を介してハウジング２にねじでカップリングされる。ピストンロッド６は、好ましくはハウジング２にねじ山でカップリングされる。
【０１５８】
ピストンロッド６及び回転部材７の間のねじ山でのカップリングのためのねじ山３６のピッチは、ピストンロッド６及びハウジング２の間のねじ山でのカップリングのためのねじ山２７のピッチと異なっていてよい。ねじ山３６のピッチはねじ山３６のピッチよりも広いことも狭いこともあり得る。ピストンロッド６及び指示器５の回転角は、このように異なっていてよい。指示器５の回転の総計は、ピストンロッド６の回転の総計とは別個に、これらのピッチを互いに対して適切に、設計することによって調節できる。前記で参照されたピッチは同じ手又は反対の手を有してよい。これらのピッチは、軸Ａに対して異なる角度を有し得る。
【０１５９】
図９によると、ねじ山３６のピッチは、例えばねじ山２７のピッチよりも広い。軸Ａを含む面上に投影して見たときの、ねじ山３６が軸Ａと共に含む角度は、その面上に投影して見たときの、ねじ山２７が軸Ａと共に含む角度より小さい。
【０１６０】
ピストンロッド６及び回転部材７のねじ山でのカップリングは、ピストンロッド及びハウジング２のねじ山でのカップリングよりも高いリードを有する。ねじ山２７、３６は同じ方向、例えば両方とも時計回りを有し得る。ハウジング２に対する指示器５の回転角度は、ハウジングに対するピストンロッド６の回転角度よりも小さい。
【０１６１】
投与量を設定するには、駆動部材は軸に沿って近位方向に、例えばハウジング２から遠ざかるように移され得る。ピストンロッド６は、設定中は動かない。指示器５は、設定中は動かない。投与量デリバリー（投与量投薬）のために、駆動部材は遠位方向に、例えばハウジング２に向かって移され得る。駆動部材の動きによって、遠位方向に動きそして軸Ａの回りを回転するピストンロッド６に力が伝達される。指示器５にカップリングされるピストンロッド６の遠位への回転運動によって、指示器５が回転される。ハウジング２に対する指示器５及びピストンロッド６の回転角度は異なり得る。ピストンロッド６は薬物カートリッジ（明確には示されていない）のピストンを遠位方向に駆動でき、その結果、カートリッジから薬物の投与量が投薬される。
【０１６２】
従う（according）駆動アセンブリ１を組み込んだドラッグデリバリーデバイスからの複数の投与量の一つを投薬することが、ピストンロッドが所与の角度だけ、例えば１／３回転（１２０度）だけ回転し、そして対応する距離だけ並進することを要求する場合、指示器５はより小さな角度ずつ回転できる。一つの指示面上の指示位置内に置くことができる指標要素１４の数はこのようにして増やすことができる。従って、例えばドラッグデリバリーデバイスからの投与量の投薬中に、指示器５はピストンロッドに対して回転できる。
【０１６３】
図１０は、図９に関連して論じられたものと類似して、指示器及びピストンロッドがねじ山でカップリングされ、そしてピストンロッド及びハウジングがねじ山でカップリングされるときの、互いに対するピストンロッド及び指示器の相対的な動きを説明する。
【０１６４】
図１０において示されている通り、ピストンロッドが回転しそしてハウジングを通して並進するときに、軸Ａ上のピストンロッドの代表的な点Ｑ、例えばピストンロッドの外部表面上の点が、線ＰＨに沿って点Ｑ’へと移動される（マッピングされる）。線ＰＨは、軸Ａに対する、ハウジング及びピストンロッドの間のカップリングのためのねじ山、例えば図９のねじ山２７、の角度を表すことができる。このねじ山はピッチＰ１を有する。ピストンロッドは約軸変位ＡＤだけ、ハウジングに対して軸Ａに沿って移動されそして変位させられる。ピストンロッドはハウジングに対してＲＰＨだけ回転する。回転部材のピストンロッドへのねじ山でのカップリングためのねじ山、例えばねじ山３６、のピッチはＰ２である。線ＩＨは、軸Ａに対して回転部材及びピストンロッドの間のカップリングためのねじ山の角度を表すことができる。線ＩＨ及びＩＨ’は平行に走る。指示器はＲＩＨだけ回転し、一方ピストンロッドはＲＰＨだけ回転する。Ｐ２はＰ１より大きい。ＲＩＨはＲＰＨより小さい。
【０１６５】
一般に、ＲＩＨ及びＲＰＨは次のように関係付けられる：
ＲＩＨ＝ＲＰＨ*（Ｐ２−Ｐ１）／Ｐ２
従って、指示器及びピストンロッドは異なる量、例えば異なる角度だけ回転できる。
【０１６６】
もし、Ｐ２＞Ｐ１ならば、ＲＩＨはＲＰＨより小さく、もしＰ２及びＰ１が同じ方向にあれば、すなわち指示器はピストンロッドより少なく回転するか、又はＲＩＨはＲＰＨより大きく、もしＰ２がＰ１に対して反対側にあれば（反対側は上記式に−Ｐ２を挿入することによって考慮できる）、すなわち指示器はピストンロッドより多く回転する。
【０１６７】
もし、Ｐ２＜Ｐ１ならば、指示器は、ピストンロッドが回転する方向と反対の方向に回転する。図１０の図において、ピストンロッドに対する指示器の反対側のねじ方向の（handed）回転は軸Ａの右側にあることになる。
【０１６８】
図１１は、第一の、出発の、位置にある第十の実施態様の断面図を示す。図１１Ａは第二の、例えば投与量設定の位置における第十の実施態様の断面図を示す。図１１Ｂは第三の、例えば投与量の部分的投薬の、位置における第十の実施態様の断面図を示す。図１１Ｃは第三の、例えば指示器回転の位置における第十の実施態様の断面図を示す。
【０１６９】
この実施態様は、図７及び８に関連して述べられた実施態様に本質的に対応する。特に、指示器５は、軸Ａに沿ってピストンロッド６に対して及びハウジング２に対して動き得る。
【０１７０】
指示器５は駆動部材３１にカップリングされる。指示器５は、駆動部材３１に対して軸Ａに沿った動きに抗して固定される。この相対的動きは、中に指示器５が配置され得る駆動部材３１の機械的停止部３２、例えばノッチによって防止され得る。指示器５は、軸Ａに沿った駆動部材３１の動きに従う。ピストンロッド６は軸Ａに沿って遠位に動くことができ、そして軸Ａの周りに回転することができる。
【０１７１】
回転部材７の部分領域は、ピストンロッド６内に、例えばピストンロッド６の空洞内に配置されている。回転部材７は突起３０、好ましくは複数の突起３０を有する。各々の突起３０は回転部材と一体的に、又は回転部材と連結される別個の要素として成形できる。二つの突起３０は互いに対して反対側に配列され得る。二つの突起３０は、軸Ａに対して斜めに又は直角に走っている直線に沿って整列され得る。各々の突起３０は、半径方向に、つまり軸Ａに直角に回転部材７から突出し得る。各々の突起３０は、遠位端の領域に、又は回転部材７の遠位端に配置できる。各々の突起３０は、例えばくい、ノブ、取っ手又はピンであり得る。あるいは、各々の突起３０は、ねじ山の部分又は完全ねじ部（明確には示されていない）であり得る。
【０１７２】
ピストンロッド６内に、一つの又は複数の突起２９を備える。各々の突起はピストンロッド６の内壁３４から突出し得る。各々の突起２９は、ピストンロッドと一体的に、又はピストンロッド６に連結される別個の要素として成形できる。示されている別々の突起２９は単独の（雄）ねじ山３５の部分であってよい。ねじ山３５はらせんねじ山であり得る。
【０１７３】
回転部材７は、二つの隣接する突起２９の間の領域において、軸Ａに沿って自由に動くことができ、つまり回転部材は、ピストンロッド６との相互作用のために、回転させられることはない。回転部材７がピストンロッド６に対して軸Ａに沿って自由に動くことができる距離は、隣接する突起２９の間の距離、例えばねじ山３５の幅に相当し得るか又はそれによって定めることができる。ねじ山３５は、緩いねじ山、つまり例えば回転部材７のような、それに（きつく）係合されない相手を有するねじ山であり得る。突起２９は、好ましくは、突起２９の一つとの相互作用なしで、回転部材７がピストンロッド６に対して動かすことができる距離を制限するように適合される。
【０１７４】
突起２９及び３０は、回転部材及びピストンロッドが軸Ａに沿って互いに対して移動されるときに及び／又はピストンロッド６が例えば薬物投薬プロセスのために、近位端３から遠ざかるように移されるときに、互いに機械的に接触できように構成できる。
【０１７５】
回転部材７の各々の突起３０は、ピストンロッド６と、特にその内壁３４と機械的接触状態にあってよく、又は内壁３４に対して突起２９の高さよりも少ない内壁からの距離で配列できる。
【０１７６】
図１１、１１Ａ、１１Ｂ及び１１Ｃに示された異なる位置に対して指示器５のピストンロッド６にたいする相対的動きが図１２において概略的に説明され、そしてそれに関連して説明されている。図１２における説明は図１０の説明に類似している。
【０１７７】
図１１に示されている位置から出発して、遠位端４から遠ざかり、そして特にハウジング２の近位端３から遠ざかるように、従って例えば駆動部材３１を近位に動かすことによって回転部材は移動される。突起２９及び３０の機械的な接触は都合よく避けられる（図１１Ａを参照）。従って、回転部材７は回転しない。回転部材のこの軸方向の動きは、例えばドラッグデリバリーデバイスの使用者による薬物投与量設定に対応してよい。隣接する突起２９の間の距離は、好ましくはピストンロッド６及び回転部材７の相互作用のため、ピストンロッド６及び／又は回転部材７の回転を引き起こさない、所定の距離だけの、ピストンロッド６に対する指示器５の相対的な動きを許容するように選択される。この所定の距離は、投与量設定のために駆動部材３１が移されるべき距離に相当し得る。図１２の図において、突起３０は軸Ａに沿って、対応して位置Ｓ１からＳ２へと移動される。
【０１７８】
その後、回転部材７は、指示器５及び駆動部材３１と共に、ハウジング２の遠位端４に向かって軸方向に（図１１Ｂを参照）移される。この運動によって伝達される運動エネルギーは、ピストンロッド６を近位端３から遠ざかるように遠位に動かすために、例えばドラッグデリバリーデバイスから薬物を投薬するために、使用されてよい。回転部材７の動きの距離の第一の部分の遠位端４に向かう間、回転部材７はピストンロッドから分離される。回転部材が、遠位端４に向かって軸Ａに沿う第一の部分、つまり図１２におけるＳ２からＳ３に移されるときに、回転部材のハウジングに対する回転運動は全くない。
【０１７９】
従って、投与量を投薬するために、ピストンロッド６が一定の距離に亘って、例えばねじ山３５の幅より小さい分ずつ、回転部材７に対して自由に並進しそして回転できるために、指示器５が回転する前に投与すべき投与量は、部分的に投薬できる。図１２において、ねじ山３５の幅又は隣接する突起の間の距離はＷＴによって表される。
【０１８０】
図１１Ｂで示された位置において、突起３０は、好ましくは回転部材７が自由に移動できる距離を遠位に制約する突起２９と機械的に接触する。
【０１８１】
このように、遠位端４に向かう回転部材７の動きの第二の部分において、回転部材の回転がもたらされる。図１１Ｃ。一つ又は複数の突起３０は、軸Ａの周りの回転部材７の回転をもたらす突起２９及び３０の機械的相互作用によって突起２９に沿って誘導される。指示器５はこのようにして回転させられる。このように、ハウジングに対してピストンロッド６の回転及び並進の動きは、ハウジング２に対して及び／又はピストンロッド６に対して指示器５の回転運動に変換される。ラインの次の指標要素１４は、指示位置内に、例えば駆動部材３１の窓３３の下方に回転できる。図１２において、ピストンロッド６の回転及び並進によって引き起こされる回転部材７の回転によって突起３０が位置Ｓ４内に回転させられる。その位置の軸構成部品に関する限り、位置Ｓ４は位置Ｓ１に対応する。
【０１８２】
図１２の残りの、述べられていない要素は、図１０のそれらに対応する。線ＩＨ、ＩＨ’及びＩＨ’’は平行に走る。
【０１８３】
図１０においてと同様に、ＲＩＨ＝ＲＰＨ*（Ｐ２−Ｐ１）／Ｐ２    （１）
【０１８４】
指示器が回転し、遠位端５に向かい、駆動部材３１が動かされる距離の割合は、遠位端に向かって駆動部材３１が移動される合計距離と比較して以下の式で与えられる：
１／［ＭｅｃｈＡｄｖ*Ｐ１／（Ｐ２−Ｐ１）＋１］    （２）
【０１８５】
ここで、ＭｅｃｈＡｄｖは機械的利点である。ＭｅｃｈＡｄｖは、ピストンロッドが（単一投与量の投与量投薬中に）動く距離ｄ２と比較して、例えばそれで割ることによって、駆動部材３１が（単一投与量の投薬のため）遠位端に向かって動く距離ｄ１によって与えることができる。好ましくは、ｄ１＞ｄ２である。ｄ２は軸移動ＡＤによって与えられ得る。ＭｅｃｈＡｄｖは１（１：１）又は１より大きい、好ましくは２（２：１）より大きいか又は等しくてよい。ＭｅｃｈＡｄｖが３（１：１）より大きいか又は等しいことが特に好ましい。前述の及び下記の駆動アセンブリはまたこの種の機械的利点を有して構成され得る。
【０１８６】
ピストンロッド６が単一投与量を送達するために第一の量、例えば１／３回転、つまり１２０度回転すると仮定しよう。もし、指示器が、第一の量より小さい第二の量、例えば１／９回転、つまり４０度回転することが望まれるとすれば、それは式（１）からＰ１＝２／３*Ｐ２であることになる。
【０１８７】
もし、ＭｅｃｈＡｄｖが３であれば、それは式（２）から、その中で指示器が回転する遠位端に向かって、駆動部材が走行する合計距離の割合は１／（３*２+１）＝１／７である。このように、もし駆動部材が合計で１７．５ｍｍ走行すると、指示器は最後の２．５ｍｍの間ずっと、回転する。
【０１８８】
従って、指示器の回転は投与量投薬シーケンスの最後近くになるまで行なわれないことになり得る。
【０１８９】
指示器及びピストンロッドを同時に回転させ、そして軸に沿ったピストンロッドの動きの部分に対してピストンロッドの回転運動からの指示器の分離が全くない実施態様とは対照的に、本実施態様は、投与量が完了したという、可聴の又は可視的なフィードバックを、好ましくは投薬すべき各々の投与量に対して使用者に与えるドラッグデリバリーデバイスを提供することを容易にする。フィードバック部材（明確には示されていな）を指示器にカップリングすることによって、フィードバックを与えることができ、ここで該フィードバック部材は指示器の回転によって始動される。指示器の回転は、好ましくは前述の通り、単一投与量投薬の最後近くになるまで行なわれない。
【０１９０】
前述の通り、駆動アセンブリを組み込むために適切なドラッグデリバリーデバイス、及び駆動アセンブリに関連する更なる形態が図１３から１４に関連して以下に述べられる。
【０１９１】
図１３はドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の斜視断面図を示す。図１３Ａは第一の、例えばカートリッジ満杯の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の側面図を示す。図１３Ｂは第二の、例えば第一の投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。図１３Ｃは第三の、例えば第一の投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。図１３Ｄは第四の、例えば最終投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。図１３Ｅは第五の、例えば最終投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第一の実施態様の断面図を示す。
【０１９２】
ドラッグデリバリーデバイス５０はカートリッジ保持部５１及び主要な（外側）ハウジング部分２を含む。カートリッジ保持部５１の近位端５２及び主要ハウジング２の遠位端４は、当業者に公知の任意の適切な手段によって一緒に固定される。図示した実施態様において、カートリッジ保持部５１は主要ハウジング部分２の遠位端４内に固定される。
【０１９３】
医薬品の何回かの投与量が投薬され得るカートリッジ５３がカートリッジ保持部５１中に備えている。医薬品は、例えば更に上述のものの一つであり得る。ピストン５４はカートリッジ５３の近位端中に保持される。
【０１９４】
取り外しできるキャップは、カートリッジ保持部５１（明確には示されていない）の遠位端５５の上に解放可能なように保持され得る。取り外しできるキャップは場合により、カートリッジ５３内のピストン５４の位置が見ることができる、一つ又はそれ以上の窓開口部を備え得る。
【０１９５】
カートリッジ保持部５１の遠位端５５は、遠位へのねじ山領域（明確には示されていない）を備え得る。この領域は、医薬がカートリッジ５３から投薬されることを可能ならしめる適切な針アセンブリの取り付け用に設計され得る。
【０１９６】
図示された実施態様において、主要ハウジング部分２は内部ハウジング５６を備えている。内部ハウジング５６は、主要ハウジング部分２に対して回転及び／又は軸方向の動きに抗して固定される。内部ハウジング５６は、内部ハウジング５６の主軸Ａに沿って伸びているラック５７を備えている。あるいは、内部ハウジング５６は主要ハウジング部分２内に統合されて形成され得る。更に、内部ハウジング５６は複数の誘導取っ手（示されていない）及び／又は爪手段（明示されていない）を備え得る。爪手段は内部ハウジング５６の統合された部分であり得るか又は図示された通り別々の構成部品であり得る。
【０１９７】
主要ハウジング２を通して伸びているピストンロッド６はピストンロッド６の外部表面に沿って縦方向に伸びている第一のセットの窪み（明確には示されていない）を有する。第二のセットの窪み５８はピストンロッド６の内部表面に沿って縦方向に伸びる。ピストンロッド６の第一のセットの窪みは、デバイスの設定中の近位方向へのピストンロッド６の動きを防ぐために、内部ハウジング５６の爪手段を通して伸び、及びそれと係合される。ピストンロッド６の遠位端に位置する軸受面５９は、ピストン５４の近位面と機械的に接触するために、好ましくは、隣接するために配列されている。図示された実施態様において、第一のセットの窪み及び第二のセットの窪み５８の縦方向の空洞は本質的に等しい。
【０１９８】
キャリアー６１及び／又は歯車６２を含む又はそれらから成るギアー６０は、ピストンロッド６内の溝内に位置付けられ、ここで該歯車はキャリアー６１内を自由に回転する。キャリアー６１上に位置する爪腕は、ピストンロッド６の第二のセットの窪み５８と分離可能なように係合される（明確には示されていない）。キャリアー６１の爪腕は、投薬中に遠位方向に力をピストンロッド６に伝達するように、そして設定中に近位方向へのギアー６０及びピストンロッド６の間の相対的な動きを可能ならしめるように設計されている。歯車６２の歯は内部ハウジング５６のラック５７の歯と恒久的に係合される。
【０１９９】
駆動部材３１はピストンロッド６の周囲に伸びる。駆動部材３１はラック部分６３及び起動部分６４を含む。ラック部分６３及び起動部分６４は、回転運動及び／又はそれらの間の軸方向の運動を防止するために互いに固定される。
【０２００】
あるいは、駆動部材３１はラック部分６３及び起動部分６４とから成る単一部品であり得る。
【０２０１】
ラック部分６３は、ラック部分６３の主軸に沿って伸びているラック６５を備える。ラック部分６３のラック６５の歯は歯車６２の歯と恒久的に係合される。
【０２０２】
駆動部材３１は、中に内部ハウジング５６の誘導取っ手（示されていない）が位置する複数の誘導スロット（示されていない）を有する。これらの誘導スロットはハウジング部分２に対して駆動部材３１の許容される軸方向の動きの程度を画成する。図示された実施態様において、誘導スロットも主要ハウジング部分２に対して駆動部材３１の回転運動を防ぐ。
駆動部材３１の起動部分６４は複数のグリップ面６６及び投薬面６７を有する。
【０２０３】
ドラッグデリバリーデバイス５０は駆動アセンブリに関する前の実施態様に関連して更に前述された通り、指示器５及び回転部材７を含む。指示器５は軸Ａの周りで、ピストンロッド６及び主要ハウジング部分２に対して回転できる。ピストンロッド６は軸Ａに沿って遠位方向に動き得る。指示器５はピストンロッド６にカップリングされる。指示器５は、ピストンロッドが遠位方向に動くにつれて回転し得る。回転部材７は、例えば回転部材７が貫通する、ピストンロッド６における開口部１６の領域におけるねじ係合によって、ピストンロッド６とねじ係合され得る。ねじ山、例えば完全ねじ部又は部分ねじ山は、回転部材７及びピストンロッド６のねじ係合のために、開口部１６中に備えられ得る。回転部材７は開口部１６内にねじ山がつけられた、ねじ山付きシャフトであり得る。開口部１６は、近位端４に面するピストンロッド６の側部上に配置されている。回転部材７は、全長に亘ってねじ山がつけられ得る（図１３Ａから１３Ｅにおけるねじ山３６を参照）。開口部又は回転部材の各々のねじ山は、好ましくはらせんねじ山（各々、完全ねじ部又は部分ねじ山、雄ねじ又は雌ねじ）である。指示器５は、軸Ａに沿ったハウジング部分２に対して相対的な動きに抗して固定される。
【０２０４】
回転部材７は、軸Ａに対して半径方向への移動に抗して機械的支持体６８によって支持され得る。機械的支持体６８は、内部ハウジング５６上に配置され得るか、又はそれと一体的に形成され得る。機械的支持体６８は更に上述の機械的支持体に対応し得る。
【０２０５】
ドラッグデリバリーデバイスの操作についてここで述べる。
【０２０６】
投与量が全く投薬されない出発位置において、例えば主要投与量がまだ利用できることを示している、文字Ｐのような指標要素１４は、ハウジング部分２における窓１５を通して指示位置において外側から見ることができる、図１３Ａ。
【０２０７】
投与量を設定するために、使用者は駆動部材３１のグリップ面６６を掴む。次いで、使用者は、主要ハウジング部分２から遠ざかるように近位方向に駆動部材３１を引き、そのことによってラック部分６３を近位方向に動かす。
【０２０８】
ラック部分６３の近位への動きによって、歯車６２が回転させられ、そしてギアー６０の歯車６２の歯がラック部分６３のラック６５の歯及び内部ハウジング５６のラック５７の歯と係合するため、近位に動かされ、そうしてギアー６０が近位方向に動かされる、図１３Ｂ。指示器５はこの動きの間ずっと回転しない。
【０２０９】
ピストンロッド６は、内部ハウジング５６の爪手段とピストンロッド６上の第一のセットの窪みとの相互作用によって近位で動くことが防がれる。駆動部材３１がピストンロッド６に対して近位方向に移動するにつれて、キャリアー６１の爪腕は、ピストンロッド６の第二のセットの窪み５８との相互作用によって内側に変位させられる。
【０２１０】
駆動部材３１の近位への移動はラック部分６３の誘導スロットによって制限される。駆動部材３１の移動の最後に、キャリアー６１の爪腕は、図１３Ｂにおいて示される通り、ピストンロッド６の第二のセットの窪み５８の次の逐次窪みと係合する。ピストンロッド６の第二のセットの窪み５８と強制的に係合するキャリアー６１の爪腕の作用によって、投与量が既に設定されたことを示す、使用者への可聴の及び触覚フィードバックが生み出される。指示器は、投与量設定中には回転しない。
【０２１１】
投与量が既に設定されると、使用者は次いで、駆動部材３１の始動部分６４の投薬面６７を押し下げることによってこの投与量を投薬し得る。この動作によって、主要ハウジング部分２に対して遠位方向に、駆動部材３１及びラック部分６３が、軸方向に移され、図１３Ｃ。ギアー６０の歯車６２の歯が、ラック部分６３のラック６５の歯、及び内部ハウジング５６のラック５７の歯と係合されるにつれて、ギアー６０の歯車６２は回転させられ、そして遠位方向に移され、そうしてギアー６０が遠位方向で縦方向に移動される。ギアー６０のキャリアー６１の爪腕がピストンロッド６の第二のセットの窪み５８と係合されるにつれて、ピストンロッド６は、主要ハウジング部分２に対して、そして特に内部ハウジング５６に対して遠位方向で縦方向に動かされる。
【０２１２】
ピストンロッド６の遠位への軸方向の動きによって、ピストンロッド６の軸受面５９がカートリッジ５３のピストン５４に抗して耐えるようになる。これによって、カートリッジから、例えば、遠位にドラッグデリバリーデバイスに取り付けられ得る針（示されていない）を通して、薬物の投与量が投薬される。
【０２１３】
駆動部材３１の遠位への移動はラック部分６３の誘導スロット（示されていない）によって制限される。投与量が既に投薬されたことを示す可聴の及び触覚フィードバックが、内部ハウジング５６の爪手段（示されていない）とピストンロッド６の第一のセットの窪み（示されていない）との相互作用によって供される。
【０２１４】
ピストンロッド６及び回転部材７の間のカップリングによって、ピストンロッド６の遠位への軸方向の動きの間ずっと、指示器５がラインの次の指標要素１４、例えば図１３Ｃにおける数字「７」を指示位置内に回転させる。指示器５は、投薬のために残っている投与回数をウントダウンするように適合される。
【０２１５】
更なる投与量が、投与量の所定の最大数まで要求に応じて送達され得る。図１３Ｄ及び１３Ｅは、ドラッグデリバリーデバイス５０からの最後の投与量の設定及び最後の投与量の投薬を示す。この機構は、図１３Ａから１３Ｃに関連して上に述べられたものに対応する。指示面１３上の指標要素１４は、指示位置内へと次々に回転し、そして好ましくは投与量投薬が進むにつれ、例えば「０」までカウントダウンする。
【０２１６】
図１３Ｅは、投与量の最大数が既に送達された状態におけるドラッグデリバリーデバイスを示す。この状態において、キャリアー６１の機械的支持体６８は、ギアー６０の及びそうして駆動部材３１の近位方向への更なる軸方向の動きを防ぐために、ピストンロッド６の内部遠位面６９と隣接し得る。勿論、前述の駆動アセンブリの他の実施態様も、この実施態様に記載のドラッグデリバリーデバイスに実施され得る。ピストンロッド６が純粋に横へ動くにつれて、図１から４に関連して述べられた通りの駆動アセンブリが、この実施態様に記載のドラッグデリバリーデバイスに実施されるために特に好適である。
【０２１７】
図１４はドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の斜視断面図を示す。図１４Ａは第一の、例えばカートリッジ満杯の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の側面図を示す。図１４Ｂは第二の、例えば第一の投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。図１４Ｃは第三の、例えば第一の投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。図１４Ｄは第四の、例えば最終投与量設定の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。図１４Ｅは第五の、例えば最終投与量投薬の、位置におけるドラッグデリバリーデバイスの第二の実施態様の断面図を示す。
【０２１８】
ドラッグデリバリーデバイス５０はカートリッジ保持部５１及び主要（外部）ハウジング部分２を含む。カートリッジ保持部分５１の近位端５２及び主要ハウジング２の遠位端４は、当業者公知の任意の好適な手段によって一緒に固定される。図示された実施態様においてカートリッジ保持部５１は主要ハウジング部分２の遠位端４内に固定される。
【０２１９】
医薬品の何回かの投与量が投薬され得るカートリッジ５３がカートリッジ保持部５１中に備わっている。ピストン５４はカートリッジ５３の近位端において保持される。
【０２２０】
取り外しできるキャップは（示されていない）、カートリッジ保持部５１の遠位端５５の上に解放可能なように保持できる。取り外しできるキャップは場合により、それを通してカートリッジ５３内のピストン５４の位置が見ることができる、一つ又はそれより多くの窓開口部を備え得る。
【０２２１】
図示された実施態様におけるカートリッジ保持部５１の遠位端５５は、遠位のねじ山領域７０を備えている。ねじ山領域７０は適切な針アセンブリ（示されていない）を取り付けるために設計され得る。医薬品、例えば更に上述の通りの製品は、例えば針を通して、カートリッジ５３から遠位で投薬され得る。
【０２２２】
図示された実施態様において、主要ハウジング部分２は内部ハウジング５６を備えている。内部ハウジング５６は、主要ハウジング部分２に対して回転運動及び／又は軸方向の動きに抗して固定される。内部ハウジング５６は、内部ハウジング５６の遠位端を通して伸びているねじ山がつけられた円形開口部７１を備えている。ねじ山が付けられた円形開口部７１は一連の（図示されている通りの）部分ねじ山又は完全ねじ部を含み得る。あるいは、内部ハウジング５６は主要ハウジング部分２と統合的に形成され得る。加うるに、内部ハウジング５６は複数の誘導スロット及び爪手段を備え得る。内部ハウジング５６は前の実施態様と関連して述べられた機械的支持体によって形成され得る。開口部７１は先に述べられた開口部に対応し得る（図１から１２における機械的支持体８及び開口部９を参照）。
【０２２３】
第一のねじ山７２はピストンロッド６の遠位端に形成される。ピストンロッド６は略円形断面のものである。ピストンロッド６の第一ねじ山７２は、内部ハウジング５６のねじ山がつけられた円形開口部７１を通して伸び、及びそれとねじ係合される。押さえ７３はピストンロッド６の遠位端に位置している。押さえ７３はピストン５４の近位面に隣接して配列される。第二のねじ山７４はピストンロッド６の近位端で形成される（図１４Ｂから１４Ｄを参照）。第二のねじ山７４は（図示されている通りの）一連の部分ねじ山又は完全ねじ部を含み得る。第二のねじ山はピストンロッド６の一つの又は複数の柔軟腕７５上に形成され得る。
【０２２４】
第一のねじ山７２及び第二のねじ山７４は反対向きに配列される。
【０２２５】
図示された実施態様において、第一ねじ山７２は、デバイスの設定中の、近位方向へのピストンロッド６の動きを防ぐために、ねじ山が付けられた円形開口部７１の部分ねじ山と共働する複数の形体（示されていない）を備え得る。
【０２２６】
駆動部材３１はピストンロッド６の周囲に伸びる。駆動部材３１は、例えば略円筒状の断面のねじ山部分７６、及び起動部分６４を含む。ねじ山部分７６及び起動部分６４は、回転運動及び／又はそれらの間の軸方向の動きを防止するために互いに固定される。あるいは、駆動部材３１は統合されたねじ山部分７６及び始動部分６４を含む又はそれらから成る単一部品であり得る。
【０２２７】
図示された実施態様において、ねじ山部分７６は縦方向に伸びているらせんねじ７７、つまり内部円筒状表面上に形成された、軸Ａに沿って伸びているねじ山を備えている。らせんねじ７７の近位側の側面は、投与量を投薬する際にピストンロッド６の第二ねじ山７４との接触を維持するために設計され、一方、らせんねじ７７の遠位側の側面は、投与量の設定時に、ピストンロッド６の第二のねじ山７４が係脱され得るように設計される。このようにして、ねじ山部分７６のらせんねじ山７７はピストンロッド６の第二のねじ山７４と分離可能に係合される。
【０２２８】
駆動部材３１は、内部ハウジング５６の誘導スロット内を軸方向に動くために設計された外部表面上に形成された複数の形体を有する。これらの誘導スロットは、ハウジング部分２に対して駆動部材３１の許容される軸方向の動きの程度を画成する。図示された実施態様において、誘導スロットも、主要ハウジング部分２に対して駆動部材３１の回転運動を防止する。
【０２２９】
駆動部材３１の始動部分６４は複数のグリップ面６６及び投薬面６７を有する。
【０２３０】
駆動部材３１は、内部ハウジング５６の爪手段と相互作用するために設計されるへこみ手段を備えている。
【０２３１】
ドラッグデリバリーデバイス５０は、駆動アセンブリに関する前の実施態様に関連して更に前述された通り、指示器５及び回転部材７を含む。指示器５はピストンロッド６、及び軸Ａの周りの主要ハウジング２に対して回転できる。ピストンロッド６は遠位方向に軸Ａに沿って動くことができ、そして軸Ａの回りに回転できる。指示器５はピストンロッド６にカップリングできる。指示器５は駆動部材３１にカップリングできる。好ましくは指示器は、駆動部材３１に対して軸Ａに沿った指示器５の相対的な動きに抗して固定される。駆動部材３１は指示面１３の周囲に伸び得る。
【０２３２】
部分ねじ山又は完全ねじ部によって形成され得るねじ山３６は、回転部材７の上に、好ましくは、回転部材７と一体化して形成される。ねじ山３６は雄ねじ又は雌ねじであり得る。ねじ山３６は、好ましくは回転部材７の遠位領域において形成される。ねじ山３６は、好ましくはらせんねじ山である。
【０２３３】
ピストンロッド６の内壁３４上にねじ山３５が、好ましくは、ピストンロッド６と一体化して形成される。ねじ山３５は雄ねじ又は雌ねじであり得る。ねじ山３５は、好ましくはらせんねじ山である。好ましくはねじ山３５のねじ山タイプ、例えば雌ねじ、はねじ山３６のタイプ、例えば雄ねじ、とは異なる。
【０２３４】
指示器５は、指示器を回転させるためのねじ山３５（図１４Ｂから１４Ｄを参照）及び３６を介してピストンロッド６にカップリングできる。
【０２３５】
回転部材７は、ある領域、つまりピストンロッドとの機械的接触及び／又はピストンロッドの回転を引き起こさない領域においてピストンロッド６に対して軸Ａに沿って自由に動くことができる。ねじ山３５及び３６は、ピストンロッド６に対して回転部材７のこの動きを許すため、それらの間に十分な緩みを残すように構成され得る。近位端３から遠ざかるように駆動部材３１及び指示器５を動かすことによる投与量の設定はこのようにして容易にされる。この目的のために、ねじ山３５は、好ましくはねじ山３６よりも広い。
【０２３６】
ドラッグデリバリーデバイス５０の操作をここで述べる。
【０２３７】
投与量が全く投薬されない出発位置において、例えば主要投与量がまだ利用できることを示している、文字Ｐのような指標要素１４は、駆動部材３１の窓３３を通して指示位置において外側から見ることができる、図１４Ａ。
【０２３８】
窓３３は始動部分６４中に備え得る。投与量設定中でさえ、指標要素が容易に認識できるため、駆動部材３１中に窓３３を備えることは有利である。
【０２３９】
投与量を設定するために、使用者は駆動部材３１のグリップ面６６を掴む。次いで、使用者は、主要ハウジング部分２から離れて近位方向に駆動部材３１を引く、図１４Ｂ。指示器５は駆動部材の動きに従う。指示器５は、へこみ要素７８、例えば戻り止めスプリング（図１４を参照）によるこの動きの間、駆動部材３１に対して回転を防止される。指示面１３はへこみ要素７８の外側に沿って伸び得る。指示器５は駆動部材の起動部分６４中に保持され得る。
【０２４０】
あるいは、指示器は、指示器が近位端３から遠ざかって動くときに、つまり設定中に、回転され得るが、近位端３に向かって動くときに、つまり投薬中（明確には示されていない）には回転を防止される。しかしながら、次の投与量が既に設定された後であるがまだ投薬されていないときでさえも、正しい指標要素が使用者によって見られるため、投与量投薬中の指示器の回転は、投与量設定中の指示器の回転よりも好まれる。
【０２４１】
へこみ要素７８も、振動又は衝撃負荷の影響下に指示器５が回転することを防止する。へこみ要素７８は、もしピストンロッド及び指示器の互いに相対的な運動によって回転が引き起こされるときに、指示器（のみ）の回転を許容するために都合よく構成されている。
【０２４２】
ねじ山３５及び３６の間の緩み故に、ピストンロッドは設定中に動かされない、つまりねじ山３５及び３６は設定中に相互作用しない。
【０２４３】
ピストンロッド６は、ピストンロッド６の第一ねじ山７２上のねじ山形態と相互作用している内部ハウジング５６のねじ山が付けられた円形開口部７１の部分ねじ山によって、近位に動くことを防止する。駆動部材３１がピストンロッド６に対して近位方向に移動するにつれて、ピストンロッド６の第二のねじ山７４は、駆動部材３１のらせんねじ７７の遠位側の側面によって、半径方向に内側へと変位させられる。
【０２４４】
駆動部材３１の近位移動は、内部ハウジング５６の誘導スロット（示されていない）によって、本質的に駆動部材３１のらせんねじ７７の１一つのねじ山ピッチに対応する距離に制限される。駆動部材３１の移動の最後に、ピストンロッド６の第二のねじ山７４は、ピストンロッド６の柔軟腕７５の動作の下でらせんねじ７７と係合する。
【０２４５】
図１４Ｂにおいて示されたように、この動作によって駆動部材３１が、本質的に駆動部材３１のらせんねじ７７の１ピッチに等しい距離だけ、ピストンロッド６に対して近位方向に変位させられる。柔軟腕７５によって供される力の下、駆動部材３１のらせんねじ７７と強制的に係合している第二のねじ山７４の作用によって、投与量が既に設定されたことを使用者に示すための、可聴の及び触覚フィードバックが生み出される。
【０２４６】
投与量が既に設定されると、使用者は次いで、駆動部材３１の始動部分６４の投薬面６７を押し下げることによって、つまり、駆動部材を近位端３に向かって動かすことによってこの投与量を投薬し得る、図１４Ｃ。この動作によって、主要ハウジング部分２に対して遠位方向に、駆動部材３１が、遠位方向に軸方向に動かされる。ピストンロッド６の第二ねじ山７４が駆動部材３１のらせんねじ７７と強制的に係合するにつれて、遠位方向への駆動部材３１の軸方向の動きによって、ピストンロッド６が内部ハウジング５６に対して回転させられる。ピストンロッド６が回転するにつれて、ピストンロッド６の第一のねじ山７２は、ピストンロッド６が内部ハウジング５６に対して遠位方向に軸方向に動くことを引き起こす内部ハウジング５６のねじ山が付けられた円形開口部７１内を回転する。
【０２４７】
ピストンロッド６の遠位への軸方向の動きによって、押さえ７３が、取り付けられた針を通して薬物の投与量が投薬されるようになるカートリッジ５３のピストン５４に抗して耐えるようになる。
【０２４８】
また、ねじ山３５及び３６は互いに相互作用し、そのことによって指示器５が回転させられる。ねじ山３６はねじ山３５と係合できる。ピストンロッド６及び回転部材７の間のカップリングにより、指示器が直線上の次の指標要素１４、例えば図１４Ｃ における数字「７」を指示位置内へと回転させることになる。指示器５は、投薬のための残っている投与回数をカウントダウンするように適合される。指示器５は、ピストンロッド６よりも少なく回転する。
【０２４９】
もし、投薬すべき投与量の量が、指示器の１２０度だけの回転を必要とするならば、指示面は送達される投与量当たり３０度だけ回転され得る。
【０２５０】
駆動部材３１の遠位への移動は、内部ハウジング５６の誘導スロット（示されていない）によって制限される。投与量が既に投薬されたことを示す、可聴の及び触覚フィードバックが、駆動部材３１の（追加の）へこみ（示されていない）及び内部ハウジング５６の爪手段（示されていない）の相互作用によって供される。
【０２５１】
更なる投与量が、投与量の所定の最大数まで要求に応じて送達され得る。図１４Ｄ及び１４Ｅは、ドラッグデリバリーデバイス５０からの最後の投与量の設定及び最後の投与量の投薬を示す。この機構は、図１４Ａから１４Ｃに関連して上に述べられたものに対応する。指示面１４３上の指標要素１４は、指示位置内へと次々に回転し、そして、好ましくは投与量投薬が進むにつれ、例えば「０」までカウントダウンする。更なる投与量が投薬されるにつれて、ピストンロッド６は前方へと進む。
図１４Ｅは、投与量の最大数が既に送達された状態におけるドラッグデリバリーデバイスを示す。この状態において、ピストンロッド６上の取っ手形態（明確には示されていない）は、近位方向への駆動部材３１の更なる軸方向の動きを防止するために、駆動部材３１上の取っ手形態（明確には示されていない）と連動し得る。
【０２５２】
勿論、上述の駆動アセンブリの他の実施態様も、この実施態様に記載のドラッグデリバリーデバイスにおいて実行され得る。
ピストンロッド６が並進運動及び回転運動をするにつれて、図５から１２に関連して述べられた通りの駆動アセンブリは、この実施態様に記載のドラッグデリバリーデバイスにおいて実行されるために特に好適である。
【図１】
2011520537.tif 000003
【図１Ａ】
2011520537.tif 000004
【図２】
2011520537.tif 000005
【図２Ａ】
2011520537.tif 000006
【図２Ｂ】
2011520537.tif 000007
【図３】
2011520537.tif 000008
【図４】
2011520537.tif 000009
【図５】
2011520537.tif 000010
【図６】
2011520537.tif 000011
【図６Ａ】
2011520537.tif 000012
【図７】
2011520537.tif 000013
【図８】
2011520537.tif 000014
【図９】
2011520537.tif 000015
【図１０】
2011520537.tif 000016
【図１１】
2011520537.tif 000017
【図１１Ａ】
2011520537.tif 000018
【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【国際調査報告】
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