(57)【要約】  締結具を展開するための再装填可能な装置。装置は、ハンドル及び少なくとも１つの作動装置を有する。ハンドルは、遠位端及び近位端を有する細長い中空のハウジングに接続される。装置は、ハンドルに解放可能に接続可能な少なくとも１つの締結具を収容する第１カートリッジを有する。締結具は、圧縮負荷下で変形に抵抗しない非弾性可撓性縫合糸によって一緒に接続される、少なくとも２つの固定具を有する。装置はまた、ハンドルからの第１カートリッジの取り外しを促進し、これを第２カートリッジと交換するための、ハンドルに隣接する手段を含む。
2011528951.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ハンドル及び少なくとも１つの作動装置と、
ｂ．遠位端及び近位端を有する細長い中空のハウジングに接続される前記ハンドルと、
ｃ．前記ハンドルに解放可能に接続可能な少なくとも１つの締結具を収容する第１カートリッジと、
ｄ．圧縮負荷下で変形に抵抗しない非弾性可撓性縫合糸によって一緒に接続される、少なくとも２つの固定具を含む前記締結具と、
ｅ．前記ハンドルからの前記第１カートリッジの取り外しを促進し、これを第２カートリッジと交換するための、前記ハンドルに隣接する手段と、を含む、締結具を展開するための再装填可能な装置。
【請求項２】
前記カートリッジが、前記締結具を展開するために、前記中空のハウジング内に針を更に含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記針が前記ハウジングの中心からオフセットされている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記針が、前記針の近位端に向かって、遠位端から少なくとも部分的に戻るように延びるスロットを有する、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記針が長手方向軸と垂直な、非円形の断面を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記針及び前記中空のハウジングのうちの少なくとも一方が、他方に対して可動であり、前記針は、前記針の遠位端が完全に前記ハウジング内にある後退位置と、前記針の前記遠位端が前記中空のハウジングの前記遠位端より遠位にある露出位置と、を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記針を前記後退位置に維持するための固定部を更に含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記カートリッジが多数の締結具を収容する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記締結具の前記縫合糸が、前記中空のハウジングの前記近位端に延び、前記カートリッジが前記装置の前記近位端において、各縫合糸を個々に、別々に操作するための手段を更に含む、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
１つの縫合糸を別の縫合糸から区別するための手段を、前記カートリッジの前記近位端において更に含む、請求項８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的に、胃容積減少手術を含む、外科手術による軟組織近置、より具体的には、胃容積減少手術又は他の一般的な外科手術中の組織近置のための、再装填可能な腹腔鏡装置に関する。腹腔鏡装置は、少なくとも１つの締結具を収容する交換式カートリッジを含む。装置は、カートリッジから胃腔壁部へと締結具を展開し、壁部の退縮及び胃腔容積の減少を促進する。
【背景技術】
【０００２】
肥満は、３０％を超える米国の人口に影響を与えている内科的疾患である。肥満は人の個人的な生活の質に影響を与え、疾病率及び死亡率に有意な原因になっている。肥満は、最も一般的には、人の体重及び身長に基づく計算により総体脂肪を測定する肥満度指数（ＢＭＩ）によって定義される。それは、疾病率及び死亡率の両方に相関する、簡易かつ迅速で安価な尺度である。ＢＭＩが２５〜２９．９ｋｇ／ｍ２を過体重とし、ＢＭＩが３０ｋｇ／ｍ２を肥満と定義する。病的肥満は、ＢＭＩ≧が４０ｋｇ／ｍ２、若しくは１００ポンドを超える過体重として定義される。肥満及びその合併疾患による直接的及び間接的医療ケアコストは、年間１０００億ドル以上と見積もられている。肥満に関連する合併疾患状態としては、２型糖尿病、心臓血管疾患、高血圧、脂質異常症、胃食道逆流症、閉塞性睡眠時無呼吸症、尿失禁、不妊症、体重軸受け関節の変形性関節症、及び一部の癌が挙げられる。これらの合併症は、身体のあらゆるシステムに影響を及ぼす可能性があり、肥満が外見的な問題に過ぎないという誤った概念を払拭し得るものである。ダイエット及び運動による保存的治療のみでは、大多数の患者の過体重を減少させるためには効果がないことを研究は示した。
【０００３】
肥満学は、肥満症の制御及び治療を扱う医学分野である。肥満学分野において、肥満の治療のための多様な外科的処置が開発されてきた。現在最も一般的に実施されている処置は、ルーワイ胃バイパス（Roux-en-Y gastric bypass）（ＲＹＧＢ）である。この処置は、病的肥満を呈する人の治療に一般的に利用されており、非常に複雑である。ＲＹＧＢ手術では、小さな胃パウチを胃腔の残部から分離し、小腸の切除部分に取着する。小腸のこの切除部分は、「より小さな」胃パウチと小腸の遠位部分との間で接続され、これらの間の食物の通過を可能にする。従来のＲＹＧＢ処置は、多大な施術時間を要するものであり、処置に関係するリスクもある。侵襲性の程度のために、術後回復はかなり長く、苦痛を伴う場合があり、かつ一定の疾病率及び死亡率を伴わざるを得ない。それでも、米国だけで年間１００，０００件のＲＹＧＢ処置が行われており、かなりの医療費が費やされている。
【０００４】
侵襲性が高いＲＹＧＢ処置の本質を考慮し、より侵襲的でない他の処置が開発されている。これらの処置としては、砂時計の形を形成するように胃を縮める胃バンディング術が含まれる。この処置は、胃の一部分から次の部分へ通過する食物の量を制限することによって、満腹感を誘導する。バンドは、胃と食道の接合部の近くの胃の周囲に配置される。小さい上位の胃嚢がすばやく満たされ、狭い出口を通ってゆっくりと空になることで、満腹感が生まれる。手術合併症に加えて、胃バンディング処置を受ける患者は、食道の損傷、脾臓の損傷、バンドのスリップ、リザーバの空気抜け／漏れ、しつこい嘔吐を患う場合がある。肥満の治療のためにこれまでに開発された他の形態の肥満学的手術としては、フォビ嚢、胆嚢膵臓迂回術、縦バンド式胃形成術、及び縦スリーブ胃切除術が挙げられる。ＲＹＧＢを含むこれらの手術のいくつかの態様は胃の一部をステープリングすることを含むので、多くの肥満症治療処置は一般に「胃ステープリング」処置と称される。
【０００５】
病的肥満症患者の場合、その人に直面する重大な健康問題及び死亡リスクのために、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又は他の、より複雑な処置が治療コースとして推奨される場合がある。しかし、米国及び他の地域において、病的肥満とは考慮されない過体重者として類別される人口が増加している。これらの人々はその理想的な体重を１０％超過し、過剰な体重を落としたいと考えているが、ダイエット及び運動のみでは達成できていない。このような個人にとっては、ＲＹＧＢ又は他の複雑な処置に伴うリスクの方が、その見込まれる健康上の利益及びコストに勝ることが多い。したがって、治療選択肢として、より侵襲性の低い、より低コストの解決策を伴うべきである。更に、体重の若干の低減が、２型糖尿病が挙げられるがこれに限定されない合併疾患状態の影響を有意に下げ得ることは、既知である。この理由からも、例外的な安全性プロファイルを伴う低コスト、低リスクの処置は、患者及び医療ケアプロバイダの双方に有意な便益をもたらすであろう。
【０００６】
肥満症の治療として内視鏡的な手術のみにより胃腔壁の襞を作ることは既知である。しかしながら、胃腔内だけでの操作では、切開なしに達成できる縫縮形成の深さが制限される。更に、胃腔内のアクセス及び可視性は、純粋な管腔内手術では容積の縮小度が増すにつれ限定される。
【０００７】
内視鏡／腹腔鏡の混合外科的手術は、減少された胃容積まで胃腔壁を元の大きさに戻すために開発されている。混合胃容積減少（ＧＶＲ）手術では、対の縫合固定デバイスは、胃腔壁を通って展開される。固定具の展開に続き、固定具のそれぞれの対に取り付けられた縫合は、腔壁を元の大きさに戻すように締め上げられ、固定される。この手術は、同時継続中の米国特許出願第１１／７７９，３１４号及び同第１１／７７９，３２２号により詳細に記載され、これらは参照により本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
内視鏡／腹腔鏡の混合ＧＶＲ手術（例えば、縮小胃形成術）を促進するために、胃腔内に締結具を展開するための単純で低コストの手段を有することが望ましい。ＧＶＲ手術は、針及び縫合糸を使用して行うことができるが、このような手法は高度な技術を有する外科医を必要とし、時間がかかる場合がある。したがって、外科医によるトリガー動作に対応して締結具を排出することができる装置を有することが望ましい。装置が腹腔鏡ポートを通じて締結具を展開し、手術の最小限の侵襲性を維持することが望ましい。加えて、廉価で使用しやすい腹腔鏡締結具展開装置を有することが望ましい。更に、使い捨てカートリッジから１つ以上の締結具を繰り返し展開することができ、追加のカートリッジを容易に、かつ迅速に再装填して、外科医が必要と判断するだけの数の締結具を展開することができる、締結具展開装置を有することが望ましい。更に、装置が、腹腔鏡ポートから装置を取り外すことを必要とせずに、追加のカートリッジを再装填可能であることが望ましい。本発明は、これらの目的を達成する、交換式締結具カートリッジを備える再装填可能な締結具展開装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】交換式カートリッジを備える締結具展開装置のための第１実施形態の斜視図。
【図２】ハンドルへの取り付けのために位置合わせされたカートリッジを示す、図１に示された装置の斜視図。
【図３】展開装置のハンドルの分解図。
【図４】展開装置のカートリッジの分解図。
【図５】代表的なＴ−タグ固定装置の斜視図。
【図６】緩んだ形態のノットを示している、Ｔ−タグ固定具の対の間に形成したスリップノットの等角図。
【図７】縫合糸ループを形成するための第２の方法を示している、第２の代表的なＴ−タグ固定装置の側面図。
【図８】内側管に取り付けられる針及び針ルーメン内に位置付けられる締結具を示す、代表的な針の実施形態の斜視図。
【図９Ａ】締結具展開装置と共に使用可能な針の別の代表的な実施形態。
【図９Ｂ】締結具展開装置と共に使用可能な針の別の代表的な実施形態。
【図９Ｃ】締結具展開装置と共に使用可能な針の別の代表的な実施形態。
【図９Ｄ】締結具展開装置と共に使用可能な針の別の代表的な実施形態。
【図９Ｅ】締結具展開装置と共に使用可能な針の別の代表的な実施形態。
【図９Ｆ】図締結具展開装置と共に使用可能な針の別の代表的な実施形態。
【図１０】押棒の斜視図。
【図１１】駆動器の第１ノッチ及び針チャネルを示す押棒駆動器の斜視図。
【図１２】図１１に示される押棒駆動器の端面図。
【図１３】駆動器の遠位面及び第２ノッチを示す、図１１に示される押棒駆動器の第２斜視図。
【図１４】図２の直線１４−１４に沿って取った、締結具保持器の断面図。
【図１５】力伝達部材の斜視図。
【図１６】カートリッジの近位端の側方断面図。
【図１７】トリガーの作動前の保持器を示す、締結具保持器の一部の簡略化した断面図。
【図１８】締結具の展開中に遠位に前進する押棒及び駆動器を示す、図１７と同様の締結具保持器の簡略化した断面図。
【図１９】Ｔ−タグ固定具の展開の後に、遠位に、ある位置に割り当てられた押棒駆動器を示す、図１７と同様の締結具保持器の簡略化した断面図。
【図２０】トリガーの解放に続き、近位に後退する外側シャフトを示す、図１７と同様の締結具保持器の簡略化した断面図。
【図２１】交換式カートリッジを備える締結具展開装置のための第２実施形態の斜視図。
【図２２】ハンドルへの取り付けのために位置合わせされたカートリッジを示す、図２１に示される装置の斜視図。
【図２３】ハンドルに挿入されるカートリッジを示す、図２１に示される装置の斜視図。
【図２４】展開装置のハンドルの分解図。
【図２５】展開装置のカートリッジの分解図。
【図２６】代表的な針の斜視図。
【図２７】穿孔部材と締結具保持シャフトとの間の連結部において針を部分的に囲む案内部を示す、図２６と同様の代表的な針の斜視図。
【図２８】Ｔ−タグ固定具の対と接合する、分離した締結具駆動器を示す斜視図。
【図２９】ケーブルと締結具駆動器との間の接続部を更に詳細に示すシース、針、及び締結具駆動器の断面図。
【図３０】展開するために積み重ねられた複数のＴ−タグ固定具を収容する針を示す、締結具展開装置の遠位端の断面図。
【図３１】ケーブル後退メカニズムをより詳細に示す、カートリッジハウジングの分解図。
【図３２】スプール上のノッチに係合する留め具を示すケーブル後退メカニズムの分離した斜視図。
【図３３】ハンドル内に搭載されたカートリッジハウジングの遠位端及び、シースを針の遠位先端部から後退させて戻すために近位位置にあるボタンを示す断面図。
【図３４】縫合糸保持区画及びプルタブを示す、カートリッジの遠位端の斜視図。
【図３５】保持区画に配置する前の、分離器の間の縫合糸ストランドの配置を示す概略図。
【図３６】カートリッジから取り外されるプルタブを示す、図３４と同様の斜視図。
【図３７】締結具の展開の前の、締結具展開装置の側方断面図。
【図３８】シースを近位に引き、後退させて、針の遠位先端部を露出しているボタンを示す、展開装置の側方断面図。
【図３９】装置から展開される第１  Ｔ−タグ固定具を示す、図３８と同様の締結具展開装置の側方断面図。
【図４０】装置から展開される第２  Ｔ−タグ固定具を示す、図３９と同様の締結具展開装置の側方断面図。
【図４１】締結具の内部の縫合糸を引っ張るためにカートリッジから引き出されるプルタブを示す、図４０と同様の締結具展開装置の側方断面図。
【図４２】一緒に締めた締結具内のＴ−タグ固定具を示す、図４１と同様の締結具展開装置の側方断面図。
【図４３】装置の一部が取り外された状態で示されている、締結具展開装置の第３実施形態の斜視図。
【図４４】ハンドルへの取り付けのために位置合わせされたカートリッジを示す、図４３の展開装置の側方断面図。
【図４５】分離したトリガーの斜視図。
【図４６】シースとボタンとの間の接続部を示す、側方部分断面図。
【図４７】分離したカートリッジハウジングの一部を示す斜視図。
【図４８】分離したハンドルハウジングの一部を示す斜視図。
【図４９】針ルーメン内のＴ−タグ固定具のスタックを示す、装置の遠位端の側方断面図。
【図５０】力伝達部材の斜視図。
【図５１】針の側方断面図。
【図５２】延長器スタックをより詳細に示している締結具展開装置の中央区分の断面図。
【図５３】針先端部から後退するシースを示す、装置の側方断面図。
【図５４】最初のＴ−タグ固定具の展開を示す、装置の側方断面図。
【図５５】本発明の締結具展開装置の第４実施形態の側面図。
【図５６】ハンドルに搭載されたカートリッジを示す、図５５の締結具展開装置の側方断面図。
【図５７】ハンドルの側方部分断面図。
【図５８】トリガーを最初に引いている間のラッチメカニズムを示す、側方部分断面図。
【図５９】ピストル把持部に掛け金で留めたトリガーを示す、図５８と同様の側面図。
【図６０】ラッチメカニズムを解放するために完全に引かれたトリガーを示す、図５８と同様の側面図。
【図６１】分離したハンドルの封止アセンブリ及び外側管を示す、側方断面図。
【図６２】封止アセンブリ及び外側管を通じて挿入したカートリッジシースを示す、図６１と同様の側方断面図。
【図６３】図５６に示されるカートリッジの分解図。
【図６４】力伝達部材（force transfer member）、ニップローラー、及び歯車アセンブリを示す分離した斜視図。
【図６５】針及びシースの先端部から近位方向に見た、第４展開装置の実施形態の端面図。
【図６６】上方ニップローラーを示すように第１歯車が取り外され、他方の歯車が力伝達部材のラックに係合する、カートリッジの近位端の側方部分断面図。
【図６７】針の前進の後、遠位に前進して歯車との係脱したラックを示す、カートリッジの近位端の側方部分断面図。
【図６８】ニップローラーの噛合及びＶ形推進先端部の形成を示す、カートリッジの近位端の側方部分断面図。
【図６９】本発明の締結具展開装置の第５実施形態の側面図。
【図７０】ハンドルに搭載されたカートリッジを示す、図６９の締結具展開装置の側方断面図。
【図７１】図６９に示されるカートリッジの分解図。
【図７２】第５展開装置実施形態のカートリッジの側方断面図。
【図７３】カートリッジハウジングの半分が取り外された、カートリッジの近位端を示す側方斜視図。
【図７４】カートリッジハウジングから引き出される基部及びシャフトを示す、図７３と同様のカートリッジの側方断面図。
【図７５】図７０の線７５−７５に沿った断面図。
【図７６】図６９に示されるハンドルの分解図。
【図７７】中立の、直線的な位置にある装置先端部を示す、装置の遠位端の平面図。
【図７８】装置の遠位端から近位に見た端面図。
【図７９】半時計回り方向に曲がった装置先端部を示す、装置の遠位端の平面図。
【図８０】ハンドルハウジングの一部が取り外された、ハンドルの近位端の側方部分断面図。
【図８１】シースを近位に後退させるように、枢動して閉じたトリガーを示す、図８０と同様のハンドルの側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ここで図面を参照すると、同様の番号は図面全体を通じて同様の要素を示し、図１は、腹腔鏡外科手術中に、締結具を展開するための代表的な締結具展開装置２０を例示する。締結具展開装置２０は、装置を操作するためのハンドル２２及び取り外し可能な締結具カートリッジ２４を含む。図２は、分離されたハンドル２２及び締結具カートリッジ２４を示し、カートリッジは、ハンドルに取り付けるため適所にある。ハンドル２２は、ピストル把持部２６及び作動装置、例えば手動で可動なトリガー３０を含む。細長い保護シース３２は、ハンドル２２から遠位に延びる。シース３２は、肥満患者の内部で多数のトロカールアクセス部位において使用を可能にするのに十分な長さ（約４５．７ｃｍ（１８インチ））を有する。同様にシース３２は、小さな（３〜５ｍｍ）直径のトロカールを通過できるような寸法である。カートリッジ２４は、ハウジング３４及び細長い遠位に延びる締結具保持器３６を含む。締結具保持器３６は、カートリッジがハンドルに取り付けられた際にシース３２の内部に適合する寸法である。
【００１１】
図２に示されるように、締結具カートリッジ２４は、ハンドル２２の近位端に取り付けられる。ハンドル２２及びカートリッジ２４は、カートリッジをハンドルに解放可能に取り付けるための連結部材を含む。連結部材は、カートリッジの迅速で確実な取り外し及び交換を可能にする。連結部材は、カートリッジハウジング３４の遠位端に隣接する、軸方向に延びるリブ４０を含み得る。リブ４０は、ハンドル２２上の溝４６（図３に示される）を通じて摺動し、カートリッジをハンドルの近位端に位置合わせし、係合させる。リブ４０は、角度のついた側面を含み、これは近位方向に広がる。リブ４０の広がる幅は、リブと連結溝４６との間の抵抗を生じさせ、カートリッジをハンドルに保持することを補助する。ステップ４４（図２に示される）は、リブ４０に隣接するカートリッジ２４上に提供され得る。ステップ４４は、カートリッジリブ４０が溝４６へと摺動すると、ハンドル上のノッチ４８を係合し、カートリッジをハンドルに固定する。ハンドル２２の近位端は、５０において示されるように一部を切り取られて、カートリッジに適合する。カートリッジ２４がハンドル２２の近位端へと摺動すると、締結具保持器３６は、シース３２内に、実質的にこれを通じて挿入される。カートリッジ２４がハンドル２２に完全に装填されると、締結具保持器３６の遠位先端部は保護シース３２の遠位端に隣接するように位置付けられる。
【００１２】
図３は、ハンドル２２をより詳細に例示する。図３に示されるように、ハンドル２２は、当該技術分野において既知の多くの好適な手段のいずれかにより、製造プロセス中に一緒に接合される区分に形成されるハウジング４２を含む。ハンドルハウジング４２の各区分は、凹状の、長手方向に延びるチャネル５２を含む（１つのチャネルのみが図面に示される）。組み立てたハウジングにおいてチャネル５２は、一緒に組み合わさり、保護シース３２を摺動自在に保持するための円筒形通路を形成する。ボタン５４がハウジング４２の頂部に取り付けられ、ハウジングの外側表面へと陥没する経路５６内を摺動する。それを通じて形成された穴６２を有するコネクタ６０は、ボタン５４の下方で、チャネル５２によって形成される通路内へと延びる。シース３２の近位端は、通路を通じて穴６２へと延び、シースをコネクタ６０へと取り付ける。シース３２のコネクタ６０への取り付けは、ボタン５４をハンドル表面に沿って手動で往復運動させた際に、シースがハウジング４２内で前進及び後退することを可能にする。
【００１３】
上記のように、ハンドル２２は、取り付けられたカートリッジから締結具を排出するために、手動で操作可能なトリガー３０を含む。トリガー３０は、ハンドルハウジング４２の側部の間に接続されるピン６４を中心に枢動する。トリガー３０の把持部を引くと、トリガーはピン６４を中心に枢動し、ハウジング４２内で遠位にトリガーの上端部を回転させる。トリガー３０の上端部は、一対の側壁７０へと分割されている。まず、ばね保持ピン７２が側壁間で垂直に延び、戻しばね７４をトリガーに接続する。戻しばね７４の反対側の端部は、ピン７６によってハンドルハウジング４２に接続される。展開ピン８０は、トリガー側壁７０の間で、ばね保持ピン７２の上方で垂直に延びる。展開ピン８０は、トリガー３０がピン６４を中心に枢動すると、取り付けられたカートリッジ内の力伝達部材と係合し、これは以下でより詳細に記載される。トリガーストップピン８２は、トリガー３０の枢動点の下方のハウジング４２を通じて延びる。８４において示されるように、ストップピン８２は対向する端部表面の間のトリガー３０の湾曲した下面に沿って載る。ストップピン８２は、トリガー３０が開いたときに、表面８４の近位端面に接するように位置する。トリガー３０が引かれると、ピン８２が近位面から遠位面へと湾曲した表面に沿って前進する。ストップピン８２は、トリガーを引く力を解放した際にトリガー３０が開きすぎることを防ぐ。追加のピン、例えば参照番号８６によって示されるものがハンドルハウジング４２の区分の間に提供されてハウジングを一緒に保持することを補助してもよい。
【００１４】
図４は、カートリッジ２４をより詳細に例示する。図４に示されるように、カートリッジ２４は、少なくとも１つの締結具、及び締結具を胃腔壁部などの組織内に挿入するための組織貫通部材を含む。貫通部材はスロット付きルーメンを有する針であってもよく、これは、締結具を保持するために、針の長さにわたって鋭い先端部から近位に延びる。針は多くの異なる形状及び構成を有することができ、射出成型されたプラスチックから形成することができ、プラスチック又はセラミック材料で押し出すことができ、又は順送りダイ操作で金属薄板から製作することができる。様々な処理、コーティング及び機械的変更を用いて、針の鋭さを向上させるか、及び／又は持続させ、同時に得られる欠陥の規模を最小限にすることができる。示され、以下に記載される実施形態では、針は少なくとも部分的に１つ以上の組織締結具を部分的に保持及び展開する。好ましくは、締結具は、圧縮負荷下で変形に抵抗しない非弾性の弛緩材料によって一緒に接続される一対の固定装置を含む。このような材料の例は縫合糸である。本明細書に記載される実施形態では、固定装置はＴ−タグタイプの縫合糸固定具であり、その例が図５に示される。この代表的なＴ−タグ固定具１００は、管の長さのおよそ半分にわたって延びる開口部又はスロット１０４を有する細長い管１０２を含む。管の残りの長さは、閉じた円筒形に形成される。縫合糸１０６の長さの一端は、管の閉じた長さへと挿入される。縫合糸の端部は円筒形の長さの中央区分（矢印１１０で示される）の一部をクリンプすることによって管内に保持される。縫合糸１０６の残りの長さはスロット１０４から自由に突出する。外側に延びる突出部又は隆起部１１２は、Ｔ−タグ固定具１００に沿って形成され得る。固定具が針ルーメンの内部に保持される際に、隆起部１１２は、針の内径とＴ−タグ固定具との間の摩擦を生じさせる。針とＴ−タグ固定具との間のこの摩擦は、単独で又は針上若しくは針の内部の特徴部と共に使用されて、固定具が装置から意図せず解放されることを防ぐことができる。
【００１５】
代表的な実施形態では、Ｔ−タグ固定具の対が、好ましくはタグを針ルーメン内に装填する前に、予め一緒に結ばれている。Ｔ−タグ固定具を一緒に結ぶため、ループ又は他の摺動自在な接続部材１１４（例えば、図６に示されるように）が、Ｔ−タグ固定具１２０の第１のものからの縫合糸の自由端に形成される。当業者は、ループ１１４が、例えば正方形ノット、１つ以上の半ヒッチ結び、又はハングマンズノットなど様々な種類のノットにより形成することができるのを明らかに認識するであろう。摺動自在な接続部材はまた、図７に示されるように、縫合糸長さ１０６の両端が固定具内に保持され、縫合糸のループ１１４がＴ−タグ内の開口部１２２から突出して接続部材として機能するように、Ｔ−タグ固定具を変えることによって形成され得る。更に別の実施形態では、Ｔ−タグ自体が、それを通じて縫合糸長さ１２４（図６に示される）が通過する穴を有してもよい。
【００１６】
固定具の対を接続するために、第２  Ｔ−タグ固定具１２６内に一端において取り付けられる縫合糸１２４の長さが、第１  Ｔ−タグ固定具１２０の縫合糸ループ１１４を通過して、第１  Ｔ−タグ固定具が縫合糸の長さに沿って、第２  Ｔ−タグ固定具に対して摺動することを可能にする。第１  Ｔ−タグ固定具１２０が縫合糸長さ１２４に摺動自在に接続された後、縫合糸にノットが形成される。縫合糸ノットは、固定具が展開後に負荷下にあるときに、所定の間隔でＴ−タグ固定具を固定するように機能する。図６は、Ｔ−タグ固定具１２０、１２６を一緒に引くために、縫合糸長さ１２４内に形成される一方向スリップノット１３０を示す。
【００１７】
Ｔ−タグ固定具の対を展開した後、ノット１３０を堅く締めてノットと第２  Ｔ−タグ固定具１２６との間の距離を固定し、同時にＴ−タグ固定具の間の縫合糸１２４の２つ折りにした長さを低減させる。Ｔ−タグ固定具１２０、１２６が展開されて組織に固定されると、固定したＴ−タグ固定具に対して、縫合糸長さ１２４の結んでいない端部１３２（又は第２  Ｔ−タグ固定具１２６に近接する縫合糸１３４の任意の部分）を引くことによって、２つ折りにした縫合糸長さの寸法を望ましい間隔まで、又はループ１１４のためにそれ以上低減できなくなるまで低減させる。縫合糸長さ１２４が低減すると、Ｔ−タグ固定具１２０、１２６が一緒に引かれる。Ｔ−タグ固定具１２０と１２６との間の最終的な間隔は、ループ１１４から第１  Ｔ−タグ１２０までの距離及びノット１３０から第２  Ｔ−タグ１２６までの距離によって画定される。ループ１１４の寸法は、この全体的な最小間隔を調節するために使用され得る。加えて、ループ１１４が、Ｔ−タグ固定具縫合糸でノットを結ぶことによって形成される場合、縫合糸ノット１３０は、Ｔ−タグ固定具が取り付けられる前に縫合糸の長さに予め結ばれてもよい。スリップノット１３０の形成後、第１  Ｔ−タグ固定具１２０はノットを結んでループ１１４を形成することによって、縫合糸長さ１２４に取り付けられる。第２  Ｔ−タグ固定具１２６は、固定具内で端部をクリンプすることによって、縫合糸長さ１２４の端部に取り付けられる。縫合糸の端部は、ノット１３０を堅く締めた後に、Ｔ−タグ固定具１２６の内部でクリンプされてもよい。図６に示されるスリップノット１３０は、Ｔ−タグ固定具の対を一緒に接続するのに好適なノットの一例に過ぎない。当業者は、他の種類のスリップノットが、一方の固定具がスリップノットの二つ折り部分に摺動自在に取り付けられると同時に、他方の固定具がスリップノットの尾部又は自由端に固定されるように結ばれて、ノットを緩めようとする力がシステム内の固定具にのみ適用された際に一方向の締め付けを可能にできるように、結ばれてもよいことを認識するであろう。
【００１８】
Ｔ−タグ固定具が一緒に結ばれた後、固定具の対は好ましくは針ルーメン内に装填され、それによって第１の「ループ状」Ｔ−タグ固定具１２０が最初に展開し、次に第２の「取り付けられた」Ｔ−タグ固定具１２６が展開するが、順番は変更され得る。展開針の内部に装填されるとき、Ｔ−タグは互いに積み重ねられ、各Ｔ−タグ固定具は、縫合糸開口部１０４が針ルーメンスロットと揃うように位置付けられる。Ｔ−タグ固定具の多数の対が針９０内に装填されてもよく、特定の数の締結具（すなわち、固定具の対）は、締結具保持器の長さ及び／又は外科手術の要件並びに意図される結果によって変化し得る。図８は、針９０の代表的な実施形態を例示し、ここで針は、針の軸と平行に延びるスロット状開口部９２を含む。Ｔ−タグ固定具を針９０内に装填するために、固定具は、ルーメンの遠位端から針ルーメンの軸を通り、互いに積み重ねられる。ルーメン内で、Ｔ−タグ固定具１２０、１２６は、各タグからの縫合糸がタグ軸と垂直な角度でタグ中央区分から出るように位置付けられる。針９０は、Ｔ−タグ固定具が針の内部に装填され、ループ１１４及びノット１３０が少なくとも部分的に針ルーメン内に覆われ（図８に示される）、縫合糸長さ１３４がスロット状開口部９２を通じて針ルーメンの外に延びる。
【００１９】
図９Ａ〜９Ｆは、締結具展開装置の実施形態の針に可能な多くの追加的構成のいくつかを例示する。これらの各実施形態では、針は、締結具を保持するためのルーメン及び縫合糸をＴ−タグから針の外に通過させるためのスロット状開口部を含む。示されないが、これらの各針の遠位端は、Ｔ−タグが針から意図せず解放されることを防ぐように機能する特徴（例えば、より小さい断面積）を含み得る。これらの特徴は、締結具のいずれかの構成要素（例えば、Ｔ−タグ固定具、ノット、ループなど）と係合又は相互作用し得る。
【００２０】
別の締結具の概念もまた、本明細書において記載されるカートリッジの実施形態と適合する。１つのこのような例は、非弾性の可撓性材料、例えば、縫合糸によって接続される２つの組織固定具を含む。この実施形態及び関連する実施形態では、縫合糸の１つのストランドは組織固定具にしっかりと接続される。このストランドは、第２組織固定具に摺動自在に接続される。第２固定具への摺動自在な接続は、固定具が縫合糸の上を第１固定具の方向にのみ摺動させるようなものである。この一方向摺動特徴を可能にする特徴が、縫合糸又は第２固定具内に収容され得る。刺のある縫合糸の使用は、明らかにこの目的を満たす。しかしながら、第２組織固定具自体の中又はその上での一方向の固定の使用もまた、この目的を達成し得る。多くの一方向固定メカニズムが当業者らによく理解され、カートリッジ又は本明細書において記載される組織固定具を展開する装置を著しく変更することなく、この条件で利用することができる。組織壁部内に又はこれを通じて展開するために設計された固定具を含め、多くの組織固定具がまた、本発明と適合する。
【００２１】
図４及び図８に示されるように、針９０が円筒形内側管１４０内に固定される。針９０は、溶接若しくは接着剤によって内側管１４０に取り付けられてもよく、又は管及び針が製造プロセス中に一緒に押し出されてもよい。内側管１４０は、管の壁部にわたる、長手方向に延びる開口部１４２を含む。針９０は、開口部１４２からオフセットされ、管の内径に接するように保持される。管１４０の内部において、針９０は、針スロット９２が管の内側に開くようにして配置され、Ｔ−タグ固定具１２０、１２６からの縫合糸１３４が針から管の内径内に通過することを可能にする。一連の軸方向に離間する切抜部１４６が、内側管１４０の長さに沿って形成される。各切抜部１４６の遠位端は、内側管１４０の内側へと曲がり、同時に各切抜部の近位端は、管の壁部に取り付けられたままである。各切抜部の遠位端が管１４０の内側へと突出するように、切抜部１４６は遠位方向で内側に先細になっている。切抜部１４６は、Ｔ−タグ固定具の長さと等しい間隔で、内側管１４０に沿って離間している。内側管は締結具の展開中に静的な状態に留まるように、内側管１４０の近位端はカートリッジハウジング３４に取り付けられる。
【００２２】
図４に示されるように、円筒形押棒１５０は針９０のルーメンの内部に配置される。押棒１５０は針ルーメンを通じて延び、押棒の遠位端は、Ｔ−タグ固定具スタックの近位端と接触している。押棒１５０の近位端は、針ルーメンの内部の押棒を前進させるための押棒駆動器１５２と接続している。押棒を押棒駆動器に固定するために、係合機構が押棒１５０に提供される。図１０に示される実施形態では、係合機構は、押棒の外側表面に取り付けられた、軸方向に延びるブロック１５６である。押棒を押棒駆動器に接続するため、図１１〜１３に示されるように、ブロック１５６は、押棒駆動器１５２の本体内に形成される軸方向に延びる陥没部１６０内に挿入される。ブロック１５６が陥没部１６０内に挿入され、押棒１５０は針ルーメンの内部で、押棒駆動器１５２によって遠位に前進する。押棒駆動器１５２は、内側管１４０を通過するような寸法及び形状であり、駆動器の第１側部１６２は管開口部１４２を通じて延びる。次に、押棒駆動器１５２の第２の反対側の側部１６４は、管１４０の凹状の内径に適合するように湾曲している。軸方向に延びる針チャネル１６６は、第１側部１６２と第２側部１６４との間に形成される。凹部１６０は、針チャネルの内部に形成される。針チャネル１６６は、駆動器が内側管１４０を通じて前進する際に、押棒駆動器１５２が針の外辺部の周辺を通ることができるように、針９０に適合するような寸法である。針チャネル１６６と反対側で、押棒駆動器１５２は、針９０の内部に積まれたＴ−タグ固定具からの縫合糸１３４の長さに適合する、長手方向に延びる縫合糸チャネル１７０を含む。直径方向に反対側に位置するノッチ１７２、１７４が、第１押棒駆動器側１６２及び第２押棒駆動器側１６４に形成される。ノッチ１７２、１７４は、押棒駆動器の軸と垂直に延びる遠位面を含む。遠位面の近位側から、ノッチ１７２、１７４は徐々に外側押棒駆動器直径へと戻るように傾いている。
【００２３】
ここで図４に戻ると、締結具保持器は、カートリッジハウジング３４から遠位に延びる、細長い管状外側シャフト１８０を含む。シャフト１８０は、シャフトは内側管にわたって同心的に延びることができるように、管１４０の外形よりも僅かに大きな内径を有する。軸方向に離間する切抜部１８２の列が、シャフト１８０の長さに沿って形成される。シャフト１８０上の切抜部は、Ｔ−タグ固定具の長さと等しい距離で離間している。各切抜部１８２の遠位端は、シャフト１８０の内側へと曲がり、同時に近位端は、シャフトの壁部に取り付けられたままである。各切抜部の遠位端がシャフト１８０の内側へと最大限に突出するように、切抜部１８２は遠位方向で内側に先細になっている。シャフト１８０及び内側管１４０は共に円筒形の形状を有しており、締結具を展開するために外側シャフトが内側管の上を前進することを可能にする。図１４に示されるように、外側シャフト１８０及び内側管１４０は、外側シャフト上の切抜部１８２が、内側管１４０上の切抜部１４６の反対側と直径方向に位置付けられるように周囲方向に位置合わせされている。切抜部１４６、１８２を直径方向に反対側の位置に位置合わせすることは、各一連の切抜部が押棒駆動器１５２のノッチ１７２、１７４の異なる１つと係合することを可能にする。したがって、外側シャフト１８０が前進すると、シャフト切抜部１８２が押棒駆動器１５２の第１側部１６２上のノッチ１７２に係合し、同時に内側管切抜部１４６が押棒駆動器の第２側部１６４のノッチ１７４に係合する。外側シャフト１８０は、外側シャフトが内側管上を前進すると、外側シャフト切抜部１８２が内側管１４０の開口部１４２を通過するように、内側管１４０に関して周囲方向に配置されている。
【００２４】
図４に示されるように、外側シャフト１８０の近位端は、カートリッジ２４内の力伝達部材１９０に取り付けられている。シャフト１８０は、力伝達部材１９０上の軸方向溝１９６を通って延びる。ピン１９２は、シャフト１８０と垂直に、力伝達部材１９０及びシャフトの壁部の開口部を通じて延び、シャフトを部材に固定する。Ｔ−タグ固定具の展開中、力伝達部材１９０は、カートリッジハウジング３４内に形成される経路１９４を通じて往復運動する。内側管１４０の近位端は、外側シャフト１８０及び力伝達部材１９０を通過する。内側管１４０は、力伝達部材１９０の近位のカートリッジハウジング３４に取り付けられる。図１６に示されるように、内側管１４０は、ハウジングの下方を向く縁部を、管の壁部の開口部内に延ばすことにより、カートリッジハウジング３４の内部に静的に保持され得る。図１５及び図１６に示されるように、一対の離間した脚部２００、２０２がカートリッジハウジング３４の下で、力伝達部材１９０から下方に延びる。脚部２００、２０２が下方を向くことにより、カートリッジがハンドルに取り付けられた際に脚部がハンドル２２内の展開ピン８０に係合することを可能にする。図４に示されるように、ばね２０４は、力伝達部材１９０とカートリッジハウジング３４との間に延び、伝達部材を最初の後退位置へ偏倚させる。
【００２５】
上記のように、針９０内のＴ−タグ固定具からの縫合糸長さ１３４は、管１４０の内部及び押棒駆動器１５２の縫合糸チャネル１７０を通じて延びる。内側管１４０の近位端において、縫合糸長さ１３４がカートリッジハウジング３４内の縫合糸区画２１０内へと通る。図１６に示されるように、縫合糸区画２１０の内部は、一連の分割壁部２１２である。分割壁部２１２は、カートリッジハウジング３４の本体へと成形されてもよく、又は別々に形成されてハウジングに取り付けられてもよい。分割壁部２１２は、近位方向で離間されて壁の各対の間に縫合糸保持区分２１４を形成する（個々に２１４ａ〜２１４ｆとして標識される）。縫合糸区画２１０内では、縫合糸１３４の各個々のストランドが別々の縫合糸保持区分２１４内へと定置される。開口部２１６の複数の平行な列が、各分割壁部２１２を通じて形成され、内側管１４０から個々の保持区分２１４まで、及び保持区分からカートリッジハウジング３４の近位端の外への、縫合糸長さ１３４の経路を可能にする。各ストランドが、縫合糸区画２１０内で一緒に縺れることを防ぐため、縫合糸１３４の個々のストランドが開口部２１６の異なる列を通じて延びる。各縫合糸のストランドが、内側管１４０から、開口部２１６の列を通じて特定の縫合糸保持区分２１４へと通る。この区分内では、個々の縫合糸の長さ１３４は巻かれて、分割壁部２１４の間に保持される。縫合糸保持区分２１４から、縫合糸ストランド１３４の結んでいない端部が、残りの開口部２１６を通じて近位を通り、カートリッジハウジング３４の端部の外に出る。図１６に示される、代表的な縫合糸区画２１０は、６つの縫合糸保持区分を含む。しかしながら、本発明のカートリッジ内に存在する縫合糸保持区分の数は、カートリッジ内に装填される締結具の数によって変化し得るが、ただし保持区分の数は、締結具の数と同等かそれ以上であり、それによって各締結具縫合糸長さは、個々の区分内に保持され得る。
【００２６】
カートリッジハウジング３４の外側では、各縫合糸長さ１３４の結んでいない端部１３２は、締結具特定部材、例えばプルタブ２２０に取り付けられる。各プルタブ（図１６において個々に２２０ａ〜２２０ｆとして標識される）は、カートリッジ内の締結具の１つと対応する。個々の縫合糸長さは針９０内の取り付けられた締結具の位置によって、縫合糸区画２１０内で構成される。示される実施例では、針９０内の最遠位の締結具からの縫合糸が、最遠位の保持区分２１４ａ内に格納され、２番目に遠位の締結具からの縫合糸が、２番目に遠位の保持領域２１４ｂに格納され、同様に続く。針９０のルーメン内の取り付けられた締結具の位置により、プルタブ２２０は、カートリッジ２４の近位端の外側で同様に特定される。図１６に示される実施形態では、プルタブ２２０はカートリッジハウジング３４の近位端において、開口部２１６から、締結具が針９０から展開される順番で延びる。その結果、最下列の開口部２１６ａから延びる縫合糸端部に取り付けられたプルタブ２２０ａは、針ルーメンの最遠位の締結具（すなわち、Ｔ−タグ固定具の対）に対応する。同様に、２番目に低い列の開口部２１６ｂから延びる縫合糸端部１３２に取り付けられた第２プルタブ２２０ｂは、針９０から展開される第２締結具に対応し、同様に続く。
【００２７】
関連する締結具の展開の後、各プルタブ２２０はカートリッジ２４の端部から近位に引き戻され、締結具のＴ−タグ固定具の間の縫合糸１２４を引くことができる。図１６では、プルタブ２２０は、取り付けられた締結具の縫合糸を締めるために、タブが引かれる順序で垂直に重なるように示される。本発明のカートリッジは、しかしながら、プルタブ又は他の締結具を特定し締める要素の多くの異なる構成を含んでよく、ただしプルタブ又は締め要素は縫合糸長さを区別する。物理的位置の代替として、特定要素は、縫合糸ストランドが引かれる順番を示すために、他の区別する特徴、例えば、英数字又は色を含み得る。
【００２８】
腹腔減少胃形成又は他の外科手術の間に組織締結具を展開するため、カートリッジ２４は、ハンドルハウジング４２の下面上の溝４６を通じてリブ４０を摺動させることによって、ハンドル２２の近位端に取り付けられる。カートリッジ２４はハンドル２２に沿って、ステップ４４がハンドル上のノッチ４８にスナップ嵌合するまで摺動する。カートリッジ２４がハンドル２２へと摺動すると、カートリッジの締結具保持部分３６が保護シース３２を通じて挿入される。加えて、カートリッジ２４はハンドル２２上を前進し、力伝達部材１９０上の脚部２００、２０２は、展開ピン８０上方の位置に移動される。図１に示されるように、カートリッジ２４がハンドル２２に固定される際、脚部２００はピン８０の遠位縁部の真上に位置し、脚部２０２はピン８０の近位縁部の真上に位置する。カートリッジ２４は、シース３２がトロカールを通じて挿入される前又は後のいずれかにハンドル２２に取り付けられ得る。
【００２９】
シース３２をトロカールの内部にし、ハンドル２２を操作してシース（及び包囲された締結具保持器）を、組織締結具の望ましい位置に動かす。望ましい位置において、ボタン５４は経路５６を通じて近位に摺動されて取り付けられたシース３２を近位に引き、針９０の遠位先端部を露出させる。針９０をカートリッジの遠位端部において露出させ、ハンドル２２は手動で前方に押され、目標の組織領域を針先端部で貫通する。針９０を組織内部にし、トリガー３０がピストル把持部２６の方向に手動で引かれて、トリガーをハンドル内のピン６４を中心に枢動させる。トリガー３０が枢動すると、展開ピン８０は、伝達部材脚部２００に対して上方に回転する。ピン８０は脚部２００に対して遠位に向けられた力を適用して、カートリッジ内の力伝達部材１９０を前進させ、それに応じて外側シャフト１８０を内側管１４０上で遠位に前進させる。力伝達部材１９０を前進させるために、部材偏倚ばね２０４の反力及び展開装置２０内の他の抵抗源（針ルーメン内のＴ−タグ固定具の摩擦が挙げられるがこれに限定されない）を超えるために十分な力がトリガー３０を通じて適用されなければならない。
【００３０】
図１７に示されるように、締結具の展開の前に、シャフト１８０上の切抜部１８２が、押棒駆動器ノッチ１７２に係合する。ノッチ１７２と最初に係合する切抜部１８２は、針ルーメン内の固定具スタックの長さ及び押棒１５０の長さに依存する。係合する切抜部１８２は、押棒１５０が固定具スタックの近位端に接触する際に押棒駆動器ノッチ１７４と位置合わせされる。最初の位置では、押棒駆動器１５２の第２側面上のノッチ１７４は、内側管１４０上の最近位の切抜部１４６と係合してもしなくてもよいが、図１７において切抜部はノッチと係合するものとして示されている。図１８に示されるように、外側シャフト１８０が力伝達部材１９０によって遠位に前進すると、シャフト切抜部１８２と駆動器ノッチ１７２の遠位面との間の接触により、押棒駆動器１５２は内側管１４０の内部で遠位に移動する。押出駆動器１５２が前進すると、駆動器は、針９０内のＴ−タグ固定器スタックの近位端に対して押棒１５０を前進させる。押棒のＴ−タグ固定具スタックに対する接触力は、Ｔ−タグ固定具スタックを針の開放遠位端に向かって摺動させる。トリガーの１回のストロークにおいて、力伝達部材１９０が外側シャフト１８０を前進させる距離（同様に押棒１５０が外側シャフトによって前進する距離）は、針ルーメン内の単一のＴ−タグ固定具の長さに対応する。押棒１５０を前進させる力は、スタック内の最遠位のＴ−タグ固定具（すなわち、第１  Ｔ−タグ固定具１２０）を針から組織内に又は組織を通じて排出する。Ｔ−タグ固定具が展開されると、Ｔ−タグに接続される縫合糸ノット又はループ１１４がスロット９２を通じて針の外に出る。
【００３１】
Ｔ−タグ固定具が針９０を出る際、外側シャフト１８０は押棒駆動器１５２を、駆動器上のノッチ１７４が内側管１４０上の切抜部１４６と位置合わせされる点まで前進させる。図１９に示されるように、駆動器ノッチ１７４が切抜部１４６に到達すると、切抜部（これは、この点に至るまで、前進する押棒駆動器の外径によって外側に圧迫されていた）はノッチ内へと内側にばね運動し、切抜部の遠位面がノッチの垂直に延びる面と係合する。Ｔ−タグ固定具が針９０の先端部から出るのと同時に、前進する力伝達部材１９０は、カートリッジハウジング３４の遠位端に対して最下部に達し、Ｔ−タグ固定具が展開されたことの触覚的フィードバックを外科医に提供する。トリガー３０が把持部２６の方向に引かれている間、ストップピン８２は、枢動ピン６４の下方の、トリガーの湾曲した表面８４に沿って載る。力伝達部材１９０がカートリッジハウジング３４の遠位端に到達すると、ストップピン８２が、湾曲した表面の遠位端面に到達する。表面８４の遠位面とストップピン８２との間の接触は、トリガーの更なる接近を防ぐ。
【００３２】
トリガー３０が完全に引かれ、Ｔ−タグ固定具の展開のフィードバックが提供された後、トリガーが解放されて、トリガー戻しばね７４がピン６４を中心にトリガーを枢動させ、最初の開放位置へと戻す。トリガー３０が枢動して開くと、展開ピン８０が近位力伝達部材脚部２０２に接触する。展開ピン８０と脚部２０２との間の接触、並びに圧縮されたばね２０４内の力は、力伝達部材１９０及び外側シャフト１８０をその最初の後退位置へ戻るように近位に駆動する。外側シャフト１８０が後退すると、シャフト上の切抜部１８２は、ノッチの近位先細部分により、押出駆動器ノッチ１７２から、曲がって係脱する。図２０に示されるように、外側シャフト１８０が近位に後退する際、押棒駆動器１５２は、駆動器ノッチ１７４と、静的内側管１４０上の切抜部１４６との間の相互作用のために、前進した位置に固定されたままである。外側シャフト１８０がその最初の位置に戻るとき、ノッチ１７２はシャフト切抜部１８２と再び係合する。ノッチ１７２内へとばね動作する切抜部１８２は、外側シャフトが駆動器の周囲で後退する際に、駆動器ノッチ１７４と内側管切抜部１４６との間の接触により静的に保持される押棒駆動器１５２のために、前に係合したシャフト切抜部の１つの切抜位置だけ遠位にある。押出駆動器１５２は、したがって、外側シャフト１８０が最初の駆動前（pre-fired）の位置に戻ると、Ｔ−タグ固定具スタックの近位端と接触して前方位置に保持される。トリガー３０を引く度に、押棒駆動器１５２は切抜部１４６、１８２の１指数だけ前方に移動し、それによって押棒１５０は針ルーメンを通じて前方に移動し、Ｔ−タグ固定具スタックと接触したままである。最初のＴ−タグ固定具が展開された後、ボタン５４は遠位に移動してシース３２を針９０の先端部上に引き戻す。針先端部が被服されて、シース３２の遠位端が、第２締結具固定具１２６の位置を決定するために胃腔壁部を探査するため使用され得る。位置が決定された後、ボタン５４を再び後退させて、針９０の先端部を露出させ、ハンドル２２が手動で前方に押され、第２  Ｔ−タグ固定具の展開に備えて針先端部で目標組織領域を貫通する。
【００３３】
締結具の第２  Ｔ−タグ固定具を展開するため、トリガー３０が再び手動で引かれて、ピン６４を中心にトリガーを枢動させる。トリガーが枢動すると、展開ピン８０が再び力伝達部材１９０の遠位脚部と接触し、部材及びそれに応じて外側シャフト１８０を外側シース３２内で遠位に駆動する。外側シャフト１８０が前方に移動すると、シャフト上の切抜部１８２と駆動器のノッチ１７２との間の相互作用により、シャフトは再び内側管１４０内で押棒駆動器１５２を前進させる。押棒駆動器１５２が遠位に移動すると、押棒駆動器１５０がＴ−タグ固定具スタックの近位端に対して力を適用し、スタックを針９０の開放遠位先端部に向かって前方に駆動する。また、完全なトリガーのストロークの間に、外側シャフト１８０、及びしたがって押棒１５０が前方に移動する距離は、針ルーメン内のＴ−タグ固定具の長さに対応する。したがって、第２のトリガーのストロークの間、押棒１５０は第２  Ｔ−タグ固定具１２６を針９０から排出するための距離だけ前進する。Ｔ−タグ固定具の展開の間に、締結具のスタックが針９０内を前進すると、保持区分２１４内に保持された、包囲された縫合糸長さ１３４の部分は、内側管１４０内へと遠位に引かれる。開口部２１６は、個々の縫合糸ストランドが各保持区分から内側管へと、互いのストランドが縺れることなく、円滑に移動することを可能にする。
【００３４】
締結具の第２  Ｔ−タグ固定具１２６が展開されると、力伝達部材１９０がもう一度カートリッジハウジング３４の遠位端に到達し、トリガーストップピン８２が湾曲した表面８４の遠位端に対して接触し、トリガーの更なる移動を防ぎ、Ｔ−タグ固定具展開のフィードバックを提供する。押棒１５０がＴ−タグ固定具１２６を排出するために十分な距離だけ前進すると、押棒駆動器１５２上のノッチ１７４は移動して次の遠位の前方の内側管切抜部１４６と位置合わせされる。切抜部１４６は押棒ノッチ１７４内へと内側にばね動作し、切抜部の遠位面はノッチの垂直に延びる面と係合する。Ｔ−タグ固定具展開のフィードバックで、トリガー３０が解放され、力伝達部材１９０及び外側シャフト１８０を再びカートリッジ内へと近位に後退させることが可能になる。外側シャフト１８０が後退すると、シャフトは固定された押棒駆動器１５２に対して移動し、次の遠位に離間した切抜部１８２を、駆動器ノッチ１７２と係合するように近位に移動させる。切抜部１８２がノッチ１７２内へとばね動作し、締結具保持器が、トリガー３０の次の作動によってスタック内の次のＴ−タグ固定具を展開するように再び再設定される。
【００３５】
締結具（すなわち、Ｔ−タグ固定具の対１２０、１２６）が展開された後、締結具に取り付けられた縫合糸は、周囲の組織を並置させるように締められる。縫合糸を締めるため、展開された締結具と関連するプルタブ２２０が、カートリッジ２４の近位端の外に延びる複数のプルタブから選択される。カートリッジの後部からタブを引き離すために、プルタブに近位への引張力が適用される。タブ２２０がカートリッジから引き離されると、タブに取り付けられた縫合糸は、開口部２１６を通じて縫合糸保持区分２１４の外に、かつカートリッジの外に引かれる。保存された縫合糸の長さ１３４が保持区分２１４から引き出された後、タブ２２０に張力が適用され続け、縫合糸を引いて締結具とプルタブとの間の縫合糸を緊張した状態にする。張力が縫合糸長さ１３４に持続すると、縫合糸長さ１２４が縫合糸ノット１３０を通じて引っ張られて、Ｔ−タグ固定具１２０、１２６を一緒にする。Ｔ−タグ固定具が一緒になると、固定具を囲む組織が並置される。腹腔縮小胃形成の場合、この組織の並置は、固定具間の胃腔壁部の退縮を生じる。
【００３６】
Ｔ−タグ固定具が共に締められた後、縫合糸長さ１３４が切断されて、展開された締結具を装置２０から分離する。切断手段、例えば、鋭いノッチが縫合糸を切断するために外側シース３２の遠位端において提供されてもよい。締め付けの後、シース３２が締結具保持器の上を遠位に前進されてもよく、展開された締結具からの延びる縫合糸が切断手段を通じてループ状にされる。縫合糸を切断手段内に引くことを補助するために、把持器具が使用されてもよい。縫合糸を切断手段内にして、ハンドル２２が安定した動きで近位に引かれ、縫合糸を切断するために鋭い縁部に対して縫合糸を張らせる。シース３２上の切断手段に加えて、Ｔ−タグ固定具の締め付けの後に縫合糸を切断するために、当業者に既知の他の代替的な装置及び方法もまた、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得る。
【００３７】
最初の締結具の締め付けの後、追加的な締結具の位置を探査するために、針９０の、シースで覆われた先端部が使用されてもよい。これらの締結具の位置が決定されると、針９０が組織に挿入され、トリガー３０が引かれて外側シース１８０、押棒駆動器１５２及び押棒１５０を前進させ、針ルーメン内のスタックからの固定具を展開する。各固定具の展開の後、トリガー３０が解放され、展開ピン８０を近位伝達部材脚部２０２に接触させ、ばね２０４の力下で伝達部材１９０及び外側シャフト１８０をそれらの元の位置に後退させる。各Ｔ−タグ固定具を展開して、押棒１５０がＴ−タグ固定具スタックの近位端に接触し続けるように、押棒駆動器１５２は内側管１４０内の一対の切抜部１４６を割り当てられる。Ｔ−タグ固定具の各対の展開の後、固定具から延びる縫合糸長さ１３４は、引っ張られて固定具を共に締め得る。展開された締結具の縫合糸長さに接続されるプルタブ２２０は、カートリッジ２４の後部におけるタブから選択され、タブがカートリッジから引き離されて、縫合糸区画２１０から縫合糸の緩みを引く。縫合糸の緩みが縫合糸区画から取り除かれた後、縫合糸内に張力が形成されて、Ｔ−タグ固定具及び周囲組織を一緒に引く。
【００３８】
最後の締結具が締結具保持器３６から展開された後、カートリッジ２４がハンドル２２から取り外され、異なるカートリッジと交換されて、手術中に追加的な締結具が展開されることを可能にしてもよい。カートリッジ２４は、カートリッジハウジング３４を近位に引いて、ステップ４４をノッチ４８から取り外すことによって、ハンドル２２から取り外すことができ、係合するハンドル溝４６からリブ４０が摺動して外れることを可能にする。使用されたカートリッジが取り外された後、新しいカートリッジが上記の方法でハンドルに取り付けられ得る。カートリッジ２４がハンドル２２の近位端に取り付けられ、外側シース３２をトロカールから取り外すことを必要とせずに、カートリッジをハンドルから取り外すことができ、したがって、外科手術中、最小限の手術の中断でカートリッジの容易な交換を可能にする。
【００３９】
ここで図２１を見ると、これは本発明の締結具展開装置の第２実施形態を表す。第２実施形態では、締結具展開装置は、ハンドル２２２及び取り外し可能なカートリッジ２２４を含む。図２１は、ハンドルに取り付けられたカートリッジを示し、一方で図２２及び図２３は、分離したハンドル及び締結具カートリッジを示し、カートリッジはハンドルと位置合わせされて、これに挿入されている。ハンドル２２２は、ピストル把持部２２６及び作動部材、例えば手動により可動のトリガー２３０を含む。小さな直径の外側管２３２はハンドル２２２の遠位端から延びる。外側管２３２は、小さな（３〜５ｍｍ）の直径のトロカールを通過すること可能にするために最適な寸法であるが、特定の用途ではより大きな寸法を可能とするか、又は必要とすることがある。管２３２は、トロカールとハンドルとの間の開口部を封止し、カートリッジの取り外し及び交換の間にハンドルをトロカール内に係合した状態に維持する。
【００４０】
ハンドル２２２の近位端は、カートリッジ２２４を受容及び保持するために開いている。ハンドルの開放近位端内にカートリッジを開放可能に取り付けるために、連結部材がハンドル及びカートリッジに提供され得る。連結部材は、好ましくはカートリッジの迅速かつ確実な取り外し及び交換を可能にする。図面に示される代表的な実施形態では、連結部材は、ハンドルの近位開放端に隣接する偏向留め具２３４を含む。カートリッジをハンドルに固定するため、カートリッジをハンドル２２２に装填した後、偏向留め具２３４はカートリッジ２２４のステップ付き縁部２３６にスナップ嵌合する。
【００４１】
図２４に示されるように、ハンドル２２２は、当該技術分野において既知の多くの好適な手段のいずれかにより、製造プロセス中に一緒に接合される区分に形成されるハウジング２４０を含む。ハンドルハウジング２４０の内側は実質的に中空であり、カートリッジ２２４を受容及び保持するための空洞２４２（図面では一方の側部のみが示される）を形成する。ハンドルハウジング内のカートリッジの相対的な移動を防ぐため、保持されるカートリッジを偏向留め具２３４に対して近位に偏倚させるために、ばねクリップ２４４は空洞２４２の遠位端に位置する。チャネル２４６は、管２３２を保持するために、カートリッジ空洞２４２の遠位で、ハウジング２４０内に形成される。ハンドル内の適所に管を固定するため、管２３２の近位端は、チャネル２４６の近位端において形成されるスロット内に保持される大きな直径のリングを有する。ボタン２５０がハンドル２２２の頂部に取り付けられ、ハウジングの外側表面に形成される経路２５２内を摺動する。ボタン２５０は、ボタンの下方でカートリッジ空洞２４２内へと延びる接続部品２５４を含む。
【００４２】
上記のように、ハンドル２２２は、取り付けられたカートリッジから締結具を排出するために、手動で操作可能なトリガー２３０を含む。トリガー２３０は、ハンドルハウジング２４０の側部の間でトリガーの一端を通じて延びるピン（図示されない）を中心に枢動する。トリガー２３０の把持部が引かれると、トリガーがピンを中心に枢動し、ハウジング内でトリガーの端部を遠位方向に回転させる。戻しばね２５６は、ハウジング２４０の側部の間で延びるピン２６６によって、トリガー２３０に取り付けられる。戻しばね２５６の第２端部が支柱２６２によってハウジング２４０に取り付けられる。戻しばね２５６は、トリガー２３０を開放した、引かれていない位置に偏倚させる。複数の近位に面する歯を有するラック２６４がまた、ピン２６６によってトリガー２３０に取り付けられる。ピン２６６は、ラック２６４の第１端部及びトリガー枢動ピンに隣接するトリガー２３０を通って延びる。トリガー２３０が引かれると、トリガーは枢動ピンを中心に回転し、カートリッジ空洞２４２内でラック２６４を上方に駆動する。
【００４３】
図２５により詳細に示されるように、カートリッジ２２４は、細長い、遠位に延びる保護シース２７０を有する。前述の実施形態におけるように、シース２７０は小さい直径のトロカールポートを通過するような寸法であり、肥満症患者の多くのトロカールアクセス部位における使用を可能にするために十分な長さを有する。シース２７０はまた、外側管２３２を通過するような寸法である。組織貫通部材又は穿孔部材２７４及び締結具保持シャフト２７６を含む細長い針２７２（図２６により詳細に示される）がシース２７０内に収容される。組織穿孔部材２７４は、鋭い遠位先端部及び軸方向に延びるルーメンを含む。穿孔部材２７４は、前述の実施形態において記載されるものと同様の多くの異なる形状及び構成を有することができ、上記の方法のいずれかによって同様に形成され得る。締結具構成要素の意図しない解放を防ぐ同様の特徴がまた、これらの針の実施形態に組み込まれ得る。軸方向に延びるスロット２８０は、穿孔部材２７４の壁部を通じて、穿孔部材の長さに沿って延び、ルーメン内に開口部を提供する。穿孔部材２７４の近位端は、締結具保持シャフト２７６の遠位端と隣接する。締結具保持シャフト２７６はまた、カートリッジハウジング３００へと延びる。シャフト２７６の近位端は、締結具展開中にシャフトが静的であるように、カートリッジハウジングに取り付けられる。シャフト２７６は、穿孔部材２７４のルーメンと位置合わせされる軸方向に延びるルーメン、及び穿孔部材２７４のスロットと周囲方向に位置合わせされる軸方向に延びるスロット２８２を含む。特定の特徴部（例えば、導入部）、シース２７０の案内部、及び／又は穿孔部材２７４と締結具保持シャフト２７６との間の結合部が使用されて、ルーメンとスロットとの間の位置合わせを確実にし、締結具及びより大きな締結具駆動器２８６の、締結具保持シャフトルーメンと穿孔部材ルーメンとの間のこれを通じた平滑な通過を可能にし得る。
【００４４】
位置合わせ手段の一例が図２７に示される。この実施形態では、案内部２８４は、穿孔部材２７４とシャフト２７６との間の隣接する連結部を部分的に囲む。案内部２８４は、穿孔部材及びシャフトのルーメンとスロットの位置合わせを補助し、締結具の通過のための、これらを通じた連続的な針ルーメンを形成する。前述の実施形態で記載されたように、カートリッジの針は１つ以上の組織締結具、例えば、予め結ばれたＴ−タグ固定具の対を、少なくとも部分的に保持及び展開する。第１の「ループ状」Ｔ−タグ固定具が最初に展開し、次に第２の「取り付けられた」Ｔ−タグ固定具が展開するように、複数の予め結ばれた固定具の対が針ルーメン内に装填されるが、順番は逆であってもよい。固定具の対は、針ルーメン内で互いに積み重ねられ、各固定具は、固定具からの縫合糸が針スロットを通じた固定具軸と垂直に通るように位置付けられる。
【００４５】
細長い締結具駆動器２８６は、針ルーメン内を長手方向に延びる。締結具駆動器２８６の遠位端は、固定具を前進させて針から排出するために、針ルーメン内のＴ−タグ固定具スタックの近位端と隣接する。締結具駆動器２８６とＴ−タグ固定具１２０、１２６の対との間の位置合わせが、図２８に詳細に示される。それを通じた穴２９２を有するタブ２９０は、締結具駆動器２８６の近位端に位置する。タブ２９０は、駆動器２８６の軸と垂直に、かつシャフト２７６のスロット２８２を通じて延びる。図２５及び図２９に示されるように、駆動ケーブル２９４が一端においてタブ２９０に取り付けられる。ケーブル２９４は、タブ穴２９２を通過するケーブル端部にループを形成することによってタブ２９０に取り付けられる。ピン２９６は、穿孔部材軸と垂直な方向で、穿孔部材２７４を通過する。図３０に示されるように、ケーブル２９４は、保護シース２７０及び穿孔部材２７４を通じてタブ２９０から遠位に延び、ピン２９６の遠位側部の周囲を包む。ピン２９６の周囲でループ状になった後、ケーブル２９４はシース２７０を通じて近位に、かつカートリッジハウジング３００内へと折り返す。図２５に示されるように、ハウジング３００内において、ケーブル２９４の第２端部は、ケーブル後退メカニズムに接続される。ノット又は他の寸法増加部材は、後退メカニズムの巻き線部材、例えば、示されるようなスプール３０２にケーブルを固定するためのケーブル２９４の第２端部に形成又は配置され得る。スプールへと巻くことによって駆動ケーブルを近位に引いた際に針ルーメン内で締結具駆動器２８６が遠位に前進するような滑車を形成するため、ケーブル２９４は、締結具駆動器２８６からピン２９６の周囲へと遠位に、次にスプール３０２へと近位に戻るように通る。ピン２９６及びケーブル２９４の材料は最適に選択され、対にされてこれらの間の摺動摩擦を最小化する。表面処理又は他の材料コーティング方法はまた、ピン２９６及びケーブル２９４へと適用されて、これらの摩擦を最小化し得る。
【００４６】
カートリッジ内において、スプール３０２は図３１に示されるクラッチ３０４に接続される。支柱３０６は、カートリッジハウジング３００の側部の間、並びにスプール３０２及びクラッチ３０４の中心を通る。支柱及びひいてはスプール３０２を回転させるために、歯車３１０が支柱３０６に取り付けられる。一方向ローラー３１２は、クラッチ３０４の穴の中に位置し、支柱３０６、したがってスプール３０２の回転を制御する。複数のノッチ３１４は、スプール３０２の外周の周辺で離間している。各スプールノッチ３１４の間の弧長（ケーブル２９４が巻かれるスプールの半径に沿って）は、理想的には針ルーメン内に積み重ねた各Ｔ−タグ固定具１２０、１２６の長さに対応する。あるいは、ノッチ３１４の間の孤長は、一対以上のノッチの間の距離が、各Ｔ−タグ固定具１２０、１２６の長さに対応するように選択される。カートリッジ２２４はまた、カートリッジハウジング３００内に形成される経路３２０内に載るボタンラッチ３１６を含む。ラッチ３１６は、脚部の遠位先端部から上方に延びるタブ３２４を有する、一対の遠位に延びる離間した脚部３２２を含む。円筒形の接続部材３２６が、ラッチ３１６の下方で空洞３２８内へと延びる。シース２７０の近位端はカートリッジハウジング３００内へ、かつ接続部材３２６を通じて延び、シースをボタンラッチ３１６に取り付ける。圧力嵌め、接着剤、両構成要素の固定機構、取り付けねじなどを含むがこれらに限定されない円筒形接続部材３２６をシース２７０に取り付けるための多くの手段が使用され得る。シース２７０は、ボタン２５０の運動に反応して空洞３２８内で往復運動する。
【００４７】
図３１及び図３２に示されるように、アーム３３０がカートリッジハウジング３００から、歯車３１０及びスプール３０２の上で外側に延びる。アーム３３０の外側端部は留め具３３２を含み、これはスプール３０２の外側リム上のノッチ３１４と係合するような形状である。トリガー２３０が解放されて最初の開放位置に戻る際のスプール３０２の後方回転を防ぐために、留め具３３２が各Ｔ−タグ固定具の展開の後にノッチ３１４に係合する。
【００４８】
針２７２内に積まれるＴ−タグ固定具からの縫合糸長さ（図３３に示される２つのストランド１３４によって示される）は、保護シース２７０を通じてカートリッジハウジング３００へと近位に延びる。ハウジング３００内では、保存された縫合糸の長さがシース２７０から外へ、かつ縫合糸保持区画へと近位へと通るハウジング内の縫合糸通路を画定するために、１つ以上の縫合糸偏向ピン３３４が、カートリッジハウジング３００内に提供され得る。図３４において参照番号３３６によって標識される縫合糸保持区画内では、個々の縫合糸長さ１３４が分離器３４０の対の間で巻かれる。分離器３４０は、例えば、紙、プラスチック、又は金属などの様々な材料のいずれかから形成される薄いシートを含む。分離器３４０は、縫合糸長さが別々に保存され、次に取り付けられた締結具が手術中に展開され締められた際に、区画３３６から個々に解放されることを可能にする。分離器３４０の使用は、縫合糸長さがカートリッジの小型領域内に個々に保存され、ここから取り出されることを可能にし、一方でストランド間の縺れを防ぐ。図３５に示されるように、各縫合糸長さ１３４は、分離器３４０の対の間で、アコーディオン状に折りたたまれていてもよい。次に分離器は、保持区画３３６内で、互いに積み重ねられていてもよい。
【００４９】
区画３３６の外側では、各縫合糸長さの結んでいない端部１３２は、締結具特定部材、例えばプルタブ３４２に取り付けられる。上記のように、各プルタブ（図３４及び図３６において、個々に３４２ａ〜３４２ｆとして標識される）は、針ルーメン内に積まれる締結具の１つに対応する。プルタブ３４２は、針ルーメン内の取り付けられた締結具の位置に従い、プルタブ区分３４４内にカートリッジ２２４の近位端において積み重ねられる。その結果、スタックに一番上のプルタブ、３４２ａが針の内部の最遠位締結具（すなわち、Ｔ−タグ固定具の対）に対応し、スタック内の第２プルタブ３４２ｂが針の内部の２番目に遠位の締結具と対応し、同様に続く。開口部３４６が、タブにアクセスするための、プルタブ区分３４４に提供される。プルタブ３４２は、ばね３５０により、開口部の方向で上方に偏倚する。図３６に示されるように、開口部３４６を通じてプルタブがスタックの一番上から取り外されると、プルタブに取り付けられた縫合糸長さ１３４が、分離器３４０の間から、かつ縫合糸区画３３６の外に引かれる。最上プルタブが区分３４４から取り外された後、残ったプルタブがばね３５０により開口部３４６の方向で前進し、次のプルタブを開口部で位置付ける。図３４及び図３６に示される実施例では、６つのプルタブがプルタブ区分３４４内に積み重ねられる。しかしながら、締結具とプルタブとの間には一対一の対応が存在するため、プルタブ区分３４４内に提供されるプルタブの数は、針の内部に積まれる締結具の数によって変化する。
【００５０】
カートリッジ２２４をハンドル２２２上に搭載するため、保護シース２７０の遠位端は、図２３に示されるように、ハンドルハウジング２４０の近位端において開口部を通じ、外側管２３２内にこれを通じて挿入される。シース２７０は、シースが管の遠位開口部を超えて突出することを可能にするため、外側管２３２より長い。シース２７０は、ユーザーのインターフェース要件に対処するため、外側管２３２より実質的に長くてもよい。しかしながら、外側管２３２はまた、システムに追加的な剛性を提供するために、シース２７０と同様の長さであってもよい。全ての場合において、外側管２３２の遠位端は、穿孔部材２７４の望ましい長さを露出するための能力と干渉すべきではない。図２４の参照番号３５２によって示されるように、カートリッジ空洞２４２と管２３２との間の開口部は、角度を有するか、漏斗状であってもよく、シース２７０の管への挿入を促進する。シース２７０を管２３２の内部にして、カートリッジ２２４は、留め具２３４がカートリッジハウジング３００のステップ付き縁部２３６上へとスナップ嵌合し、カートリッジハウジングの遠位端がばねクリップ２４４に接触するまで、カートリッジ空洞２４２内で遠位に前進する。カートリッジ２２４は空洞２４２に挿入され、ボタンラッチ３１６はボタン接続部品２５４の方向で遠位に前進する。離間したラッチ脚部３２２は、カートリッジが完全に挿入されると、接続部品２５４の対向する側部と係合し、ボタン２５０をラッチ３１６に取り付ける。同様に、カートリッジ２２４がハンドル２２２の中空内部に挿入されると、ラック２６４の取り付けられていない先端部が、カートリッジハウジングの下面の開口部を通じてカートリッジ内に突出する。カートリッジ２２４は、図３２に示されるように、歯車の歯がラック２６４の歯と連結するように、ハンドル２２２内の最遠位の固定された位置に到達すると、歯車３１０が前進する。図３７に示されるように、ボタン２５０がラッチ３１６を介して保護シース２７０と接続され、歯車及びラックの歯が連結するように係合し、カートリッジ２２４はハンドル２２２に完全に搭載され、装置は締結具の展開に備える。
【００５１】
Ｔ−タグ固定具を望ましい組織の位置に展開するために、ボタン２５０は、ハンドル２２２の外側表面に沿って近位に後退する。ボタン２５０が後退すると、ボタンは取り付けられたラッチ部材３１６を、経路３２０を通じて近位に、ひいては保護シース２７０をカートリッジチャネル３２８内で近位に引く。トラック３２０は、ラッチ３１６が経路内を往復運動すると、ラッチ脚部タブ３２４に嵌合する軸方向に離間したノッチ３５４の対（図３１に示される）を含む。脚部タブ３２４は経路内のノッチの間で移動し、シース２７０を前進した（保護）位置（すなわち、遠位ノッチ）、又は後退した展開位置（すなわち、近位ノッチ）のいずれかで固定する。シース２７０が近位に移動すると、図３８に示されるように、穿孔部材２７４の遠位の鋭い端部が露出される。穿孔部材２７４の先端部が露出され、装置は身体組織への挿入に備える。
【００５２】
穿孔部材が組織内に挿入された後、トリガー２３０が手動により引かれて、針２７２からのＴ−タグ固定具を展開する。トリガー２３０が引かれると、トリガーの枢動動作がラック２６４を上方に駆動する。ラック２６４が上方に移動すると、ラックと歯車の歯との間の相互作用が歯車３１０を回転させる。歯車３１０が回転すると、歯車３１０に堅く取り付けられた支柱３０６も同様に回転する。支柱３０６は、クラッチ３０４において一方向ローラー３１２と接触する。トリガー２３０が引かれている際の歯車３１０及び支柱３０６の回転方向は、一方向ローラー３１２が回転しないようなものである。静的に留まる一方向ローラーにより、クラッチ３０４は支柱３０６を中心とした回転が可能でないため、クラッチ３０４はトリガー２３０が引かれている間、支柱３０６及び歯車３１０と調和して回転する。スプール３０２は、クラッチ３０４に堅く取り付けられている。したがって、トリガー２３０を引くと、ギア３１０の回転が生じ、これはひいては取り付けられたスプール３０２を回転させ、ケーブル２９４をスプールに巻く。スプール３０２が回転すると、針２７２内のＴ−タグ固定具の長さと対応する長さの駆動ケーブル２９４の区分がスプールに巻かれる。更に、スプール３０２が回転すると、留め具３３２がスプールの外側周辺リムに沿って載る。トリガー２３０が完全に枢動すると、留め具３３２がスプールのリムのノッチ３１４に係合する。ケーブル２９４がスプール３０２に巻かれると、ケーブル内に引張力が生じる。この引張力は、ケーブルを通じて穿孔ピン２９６へと遠位に、ピン周囲で締結具駆動器２８６へと近位に伝達される。締結具駆動器２８６上のケーブル２９４の力はＴ−タグ固定具スタックの近位端に対して駆動器を遠位に前進させる。図３９に示されるように、締結具駆動器２８６は固定具スタックを遠位に押し、それによって、針の開放先端部を通じてＴ−タグ固定具を排出する。Ｔ−タグ固定具スタックは針２７２内で遠位に前進し、固定具に取り付けられた縫合糸ストランドは、縫合糸保持区画３３６から外に、かつカートリッジハウジングを通じてシース２７０内へと遠位に引かれる。
【００５３】
第１  Ｔ−タグ固定具１２０が展開された後、トリガー２３０が解放され、トリガーを戻しばね２５６の力で開放するように枢動させて戻した。トリガーが枢動して開くと、ラック２６４がトリガーとラックとの間のピン接続により下方に引かれる。ラック２６４の下方への運動が次に歯車３１０を、歯車とラックとの間の連結する歯により回転させる。一方向ローラー３１２がその方向に自由に回転できるように、歯車３１０及び支柱３０６の回転方向はスプール３０２の動きに連結されていない。したがって、留め具３３２とスプール３０２上のノッチ３１４との間の相互作用、並びにクラッチ３０４内の一方向ローラーは、スプール３０２が歯車３１０と共に逆方向に回転することを防ぐ。したがって、スプール３０２は、トリガー２３０がばね動作して開く最に静的に維持され、ケーブル２９４の張力を維持し、締結具駆動器２８６がＴ−タグ固定具スタックの近位端と接触した状態に維持する。
【００５４】
トリガー２３０の開放に続き、ボタン２５０が遠位に前進し、シース２７０を針２７２の先端部の上で前方に引く。針先端部が隠れ、第２  Ｔ−タグ固定具の位置のための身体組織を探査するために、装置の遠位端が使用され得る。一度望ましい位置が決定されると、ボタン２５０を再び後退させ、露出された針２７２の先端が組織内に挿入される。針を組織の内部にし（部分的厚さの展開）、又は組織を貫通させ（完全な厚さの展開）、トリガー２３０が再び引かれて、駆動ラック２６４を上方に駆動して、歯車３１０及びひいてはスプール３０２を回転させる。スプール３０２が回転すると、ケーブルがスプールに巻かれる最に、ケーブル２９４に再び引張力が生じる。図４０に示されるように、引張力は、Ｔ−タグ固定具スタックに対して駆動器２８６を更に前進させ、針の開放先端部を通じて最遠位Ｔ−タグ固定具１２６を駆動する。トリガー２３０が完全に枢動すると、スプール３０２は、ノッチ３１４が留め具３３２と位置合わせされるような位置まで回転させ、それによって留め具がノッチ内へとばね動作し、トリガーが開放位置に戻る際の逆回転（及び、続くケーブル２９４の巻き戻し）を防ぐ。
【００５５】
締結具の第２  Ｔ−タグが展開された後、ボタン２５０を前進させて針２７２の先端部上でシース２７０を引く。針先端部が覆われ、展開された締結具に取り付けられた縫合糸が、周囲の組織を並置させるように締められる。縫合糸を締めるため、展開された締結具と関連するプルタブ３４２ａがカートリッジ２２４の近位端においてプルタブスタックの一番上から持ち上げて離される。プルタブに近位の引張力が適用されて、開口部３４６を通じ、カートリッジの後部から離れるようにタブを引く。プルタブ３４２Ａがプルタブ区分３４４から取り外されると、スタック内の残りのプルタブ（すなわち、単一のプルタブ３４２ｂが図４１に示される）が、ばね３５０によって開口部３４６の方向に押される。図４１に示されるように、タブがカートリッジから引き離されると、タブに取り付けられた縫合糸は、保持区画３３６内の分離器３４０の間から、カートリッジの外へと引かれる。保存された縫合糸１３４の長さが保持区画から引き出された後、タブ３４２に張力が適用され続け、縫合糸を引いて締結具とタブとの間の縫合糸を緊張した状態にする。縫合糸長さ１３４の張力が持続すると、２つ折りにした縫合糸長さ１２４が縫合糸ノット１３０を通じて引かれ、図４２に示されるようにＴ−タグ固定具１２０、１２６を一緒にする。Ｔ−タグ固定具が一緒になると、固定具を囲む組織が並置される。
【００５６】
上記のように、Ｔ−タグ固定具が共に締められた後、縫合糸長さ１３４が切断されて、展開された締結具を装置から分離する。最初の締結具の締め付け及び切断の後、追加的な締結具の位置を探査するために、シースで覆われた針の先端部が使用されてもよい。これらの締結具の位置が決定されると、針２７２が組織内に、又はこれを通じて挿入され、トリガー２３０が引かれてスプール３０２を回転させ、追加的なケーブル２９４の長さを巻く。追加的なケーブル２９４がスプール３０２に巻かれ、締結具駆動器２８６をＴ−タグ固定具スタックに対して押し、追加的なＴ−タグ固定具を針から排出する。各Ｔ−タグ固定具を展開し、留め具３３２にスプール３０２周囲の周辺の１つのノッチ３１４を割り当てる。各固定具の展開に続き、トリガー２３０が解放され、スプール３０２を巻き戻さずに歯車３１０の側部に沿ってラック２６４を引き戻して下ろし、それによって締結具駆動器が針の内部の締結具に接触して前進し続けることを可能にする。
【００５７】
最後の締結具が針２７２から展開された後、カートリッジ２２４がハンドル２２２から取り外され、異なるカートリッジと交換されて、手術中に追加的な締結具が展開されることを可能にしてもよい。カートリッジ２２４は、ハンドル留め具２３４を上方に押してカートリッジのステップ付き縁部２３６から離すように偏向させることにより、ハンドル２２２から取り外されてもよい。留め具２３４を阻害しない位置に偏向させ、カートリッジ２２４を摺動させてハンドルの開放近位端から外すことができる。使用されたカートリッジが取り外された後、新しいカートリッジが上記の方法でハンドルに取り付けられ得る。この実施形態では、第１実施形態において、カートリッジ２２４はハンドル２２２の近位端に取り付けられ、それによって、トロカールから管２３２を取り外すことを必要とせずにカートリッジがハンドルから解放されることを可能にし、外科手術中、最小限の手術の中断でカートリッジの迅速な交換を可能にする。
【００５８】
図４３は、本発明の締結具展開装置のための第３実施形態を示す。図４３に示されるように、装置はハンドル４２２及び解放可能な締結具カートリッジ４２４を含む。前述の実施形態のように、締結具カートリッジは、ハンドルの近位端に取り付け可能である。カートリッジをハンドルから迅速かつ確実に取り外し、及びこれに取り付けるために、連結部材が装置に提供される。連結部材は、前述の実施形態に記載される、偏向留め具及びリブ／溝配列を含む、多くの異なる種類の装置のいずれかを含み得る。図４３は、ハンドル４２２に取り付けられたカートリッジ４２４を示し、一方で図４４は、分離したハンドル及び締結具カートリッジを示し、カートリッジはハンドルに取り付けるために位置合わせされる。
【００５９】
ハンドル４２２は、ピストル把持部４２６及び作動部材、例えば、手動により可動のトリガー４３０を含む。トリガー４３０は、ハンドルハウジング４４２の側部の間でトリガーの一端を通じて延びるピン４３６を中心に枢動する。図４３及び図４５に示されるように、枢動ピン４３６の近位では、トリガー４３０は、側壁４４０の対に分離される。第１ばね保持ピン４３８は、側壁４４０の間で垂直に延び、戻しばね４４４をトリガーに接続する。戻しばね４４４の反対側の端部は、ピン４４６によってハンドルハウジング４４２に接続される。戻しばね４４４はトリガー４３０を、開放した、引かれていない位置に偏倚させる。展開ピン４５０は、トリガー側壁４４０の間に、ばね保持ピン４３８の上方で延びる。トリガー４３０の把持部が引かれると、以下でより詳細に記載されるように、トリガーがピン４３６を中心に枢動し、展開ピン４５０を、カートリッジの方に遠位上方に回転させる。小さい直径の外側の管４６４がハンドル４２２から遠位に延びる。前述の実施形態のように、管４６４は、小さい（３〜５ｍｍ）直径のトロカールの通過を可能にするために最適な寸法であるが、特定の用途はより大きな寸法を可能とするか、又は必要とすることがある。
【００６０】
カートリッジ４２４は、細長い、遠位に延びる保護シース４３２を含む。前述の実施形態のように、シース４３２は、小さい直径のトロカールポートを通過するような寸法であり、肥満症患者の多くのトロカールアクセス部位における使用を可能にするために十分な長さを有する。図４６に示される切断Ｖノッチ４６６は、シース４３２の遠位端に形成される。ボタン４５４は、カートリッジ４２４の頂部に取り付けられる。ボタン４５４は、ボタンの下方で、カートリッジハウジング内の経路４６０内へと延びる接続部品４５６を含む。シース４３２の近位端は、接続部品４５６の穴を通じて延び、シースをボタン４５４へと取り付ける。上記のように、シース４３２を接続部品４５６に取り付けるために、多くの手段が使用され得る。ボタン４５４がカートリッジ４２４の表面に沿って摺動されると、接続部品４５６が経路４６０（また図４７に示される）を往復運動し、シース４３２を後退及び前進させる。図４８に示されるように、開口部４６２が、外側管４６４に接続するためにハンドル４２２の遠位端において形成され、それによってシース４３２がカートリッジの搭載中にハンドル及び外側管を通過し得る。
【００６１】
胃腔壁部などの、組織内に又はこれを通じて締結具を挿入するために、少なくとも１つの締結具及び組織貫通部材がシース４３２内に収容される。上記のように、貫通部材は、鋭い先端部から針長さを通じて近位に延びるスロット付きルーメンを有する針であり得る。針は、多くの異なる形状及び構成を有し得るが、射出成型されたプラスチックから形成されるか、プラスチック又はセラミック材料に押し出されるか、又は順送りダイ操作で金属薄板から製作され得る。様々な処理、コーティング及び機械的修正を用いて、針の鋭さを向上させるか、及び／又は伸ばし、同時に生じる欠陥の規模を最小限にすることができる。また前述の実施形態で記載されたように、カートリッジの針は１つ以上の組織締結具、例えば、予め結ばれたＴ−タグ固定具の対を、少なくとも部分的に保持及び展開する。図４４及び図４９に示されるように、複数の予め結ばれた固定具の対は、第１の「ループ状」Ｔ−タグ固定具１２０が最初に展開し、次に第２の「取り付けられた」Ｔ−タグ固定具１２６が展開するように、針ルーメン内に装填されるが、順番は逆であってもよい。固定具の対は、針ルーメン内で互いに積み重ねられ、各固定具は、固定具からの縫合糸が針スロットを通じた固定具軸とほぼ垂直に通るように位置付けられる。締結具構成要素の意図されない開放を防ぐため、上記のような機構が針実施形態に組み込まれてもよい。
【００６２】
図４３は、代表的な針４７０を示し、ここで針の近位端はピン４７２によってカートリッジハウジング４３４に取り付けられる。ピン４７２は、針の穴を通じて針の軸と垂直に延び、締結具展開中に針を静的に維持する。押棒４７４は針ルーメン内に配置され、押棒の遠位端は、Ｔ−タグ固定具スタックの近位端と接触している。力伝達部材４８０は、針ルーメン内の押棒４７４の近位にある。図５０により詳細に示されるように、力伝達部材４８０は、シャフトの近位端から下方に延びる長手方向に延びるシャフト４８２及び軸方向に離間する脚部４８４、４８６を含む。脚部４８４、４８６は、ピンがカートリッジ内へと上方に回転した際に、回転ピン４５０をトリガー４３０に適合するような距離で離間している。図５１に示されるように、針４７０は近位針端部に隣接するスロット状開口部４７６を含み、これを通じて伝達部材脚部４８４、４８６は針ルーメンの外側に延びる。図４３に示されるばね４８８は、力伝達部材４８０の近位端に取り付けられ、締結具の展開前に部材を近位の静的な位置に維持する。
【００６３】
力伝達部材４８０の遠位は、カートリッジ４２４が複数の押棒延長器（pushrod extenders）４９０を含む。図５２に示されるように、延長器４９０は、カートリッジの空洞４９２内に垂直に積み重ねられる。割り当てられた空間内に定置されたスペーサーの数を最適化するために、多数の積み重ねパターンが使用され得る。代表例としては、オフセット垂直スタック、リボルバー様式スタックなどが挙げられる。各延長器４９０は、針ルーメンの内径よりも小さい直径及びＴ−タグ固定具の長さと実質的に同等の長さを有する。図５１及び図５２に示されるように、針４７０は延長器４９０のスタックと軸方向に位置合わせされた側部開口部４９４を含む。延長器は、ばね４９６によって、針開口部４９４の方向に偏倚している。最初の固定具の展開の前に、力伝達部材４８０は押棒４７４と直接接触してもよく、延長器４９０が押棒の下方に積み重ねられる。この場合、Ｔ−タグ固定具の展開の後に、スタックの一番上の延長器が針ルーメン内に前進する。あるいは、図４４に示されるように、第１  Ｔ−タグ固定具の展開の前に、延長器が押棒４７４と力伝達部材４８０との間に最初に位置し得る。この場合、第１  Ｔ−タグ固定具の展開中に、最初の延長器が力伝達部材によって前方に前進し、スタックの次の延長器のための開口部を生じ、固定具が展開された後に針内へと上方に前進する。いずれのシナリオにおいても、延長器は、針ルーメン内Ｔ−タグ固定具の全てが、開放した針先端部の外へと押し出され、針ルーメン内の各駆動部（すなわち、押棒、延長部、及び伝達部材）の間に維持されるように接触し、それによって伝達部材４８０への駆動力が、針ルーメンを通じてＴ−タグ固定具スタックへと伝わり得ることを可能にするために十分な延長部を少なくとも含む。
【００６４】
図４３及び図４４に示されるように、複数のプルタブ５００がカートリッジ４２４の外側表面から突出する。各プルタブ５００は、縫合糸長さ１３４の結ばれていない端部に取り付けられ、これが針ルーメンの締結具から延びる。カートリッジハウジング４３４は、開口部５０２（図４７に示される）を含み、これを通じてプルタブ５００がカートリッジ本体内へと延びる。図５２に示されるプラグ５０４は、カートリッジ内にタブを保持し、取り付けられた締結具の展開の前のプルタブの意図しない解放を防ぐため各プルタブ５００の基部に位置する。上記のように、取り付けられた締結具を締めるようにタブが取り外される順番を識別するために、プルタブ５００を区別するために様々な異なる種類の識別基準が使用され得る。
【００６５】
カートリッジ４２４をハンドル４２２に搭載するため、シース４３２の遠位端がハンドル開口部４６２及び外側管４６４を通じて挿入される。ハンドル開口部４６２は角度を有するか、漏斗状であってもよく、シース４３２の挿入を促進する。カートリッジ４２４がハンドル４２２へと摺動すると、カートリッジの下方で延びる伝達部材脚部４８４、４８６は、ハンドルの近位開放端を通じて展開ピン４５０上の位置へと前進する。望ましい組織位置においてＴ−タグを展開するため、図５３に示されるように、ボタン４５４は、カートリッジ４２４の外側表面に沿って近位に引かれる。ボタン４５４が後退すると、取り付けられたシース４３２が針４７０の鋭い遠位先端部から遠ざかるように後退する。針４７０の先端部が露出され、装置が身体組織への挿入に備える。
【００６６】
針４７０が身体組織内に、又はこれを通じて挿入された後、トリガー４３０が手動により引かれて、Ｔ−タグ固定具を展開する。トリガー４３０が引かれると、トリガーの枢動動作が、展開ピン４５０を上方に、かつ力伝達部材４８０内に駆動する。伝達部材脚部４８４、４８６の先端部は、離間する脚部の間のチャネルへのピンの運動を促進するために先細であってもよい。伝達部材脚部４８４、４８６はまた、この運動を促進するために異なる長さであってもよい。ピン４５０が伝達部材４８０に係合すると、ピンは同時にトリガー４３０の枢動により遠位に駆動され、ピン４５０に遠位伝達部材脚部４８４を押させ、それによって伝達部材のシャフト４８２を針４７０内で遠位に駆動する。伝達部材シャフト４８２の遠位の力は次に、延長器４９０（存在する場合）及び押棒４７４を駆動し、Ｔ−タグ固定具スタックの近位端に遠位の力を適用する。図５４に示されるように、押棒４７４の前進力は、最遠位Ｔ−タグ固定具を、開放針先端部を通じ、装置の外へと駆動する。
【００６７】
最遠位のＴ−タグ固定具が展開されると、トリガー４３０は完全に枢動した位置に到達し、外科医にフィードバックを提供してトリガー把持部を解放させる。トリガー４３０が解放されると、トリガーは戻しばね４４４の力により戻るように枢動して開く。トリガーが枢動して開くと、展開ピン４５０が近位伝達部材脚部４８６を押し、それによって力伝達部材４８０をカートリッジ内で近位に戻すように駆動する。力伝達部材４８０が後退する際、押棒４７４は遠位に留まり、延長器４９０の上方で針ルーメン内に空隙を残す。力伝達部材４８０が針開口部４９４の直近に後退すると、ばね４９６の力でスタックの一番上の延長器が前進し、針ルーメンの空隙を充填する。延長器４９０は、押棒４７４の近位端と伝達部材シャフト４８２の遠位端との間で針ルーメン内に収まる。ここで延長器４９０を針ルーメン内に位置付け、押棒４７４の長さは展開されたＴ−タグ固定具の長さと同等の距離だけ有効に増加し、それによって駆動構成要素の間の連続的な接触を維持し、追加的なＴ−タグ固定具を展開するためのトリガーの次に引いた際に力伝達部材及び押棒が再び同じ距離だけ前進することを可能にする。
【００６８】
針４７０が、別個の位置で身体組織内に、又はこれを通じて挿入された後、トリガー４３０が再び引かれ、力伝達部材４８０が、枢動する展開ピン４５０の力により再び遠位に駆動される。力伝達部材は、針スタック内の単一のＴ−タグ固定具と同等の距離だけ、延長器４９０に対して前進する。延長器４９０が次に押棒４７４を押し、これはスタックを前方に駆動して最遠位Ｔ−タグ固定具１２６を展開する。締結具の第２  Ｔ−タグ固定具１２６が展開された後、トリガー４３０が解放されて開放位置へと枢動して戻る。トリガー４３０が枢動して開くと、力伝達部材４８０が針ルーメン内で近位に引かれ、再び延長器スタック上でルーメン内に空隙を残す。したがって、次の延長器が針ルーメン内へと移動して上がり、針内の押棒の有効長さを更に増加させる。トリガーが解放された後、ボタン４５４が前進して、シース４３２を針４７０の先端部上に引き戻してもよい。針先端部が被服され、第１の展開された締結部と関連するプルタブ５００がカートリッジの外に引かれ、前述の実施形態に記載されるように、取り付けられた縫合糸長さ１３４を引っ張るためにタブに力が適用され得る。縫合糸長さ１３４が引っ張られると、展開されたＴ−タグ固定具が一緒に引かれて、周辺組織を並置させる。
【００６９】
最初の締結具が展開され、一緒に締められた後、締結具から延びる縫合糸が、Ｖ−ノッチ４６６又は他の適切な手段によって切断され、締結具の展開を続けるために装置は異なる位置へと移動され得る。カートリッジ内の締結具が全て展開された後、前述の実施形態のように、カートリッジはハンドルの近位端から取り外されてもよく、手術を続けるために新しいカートリッジがハンドルに搭載される。
【００７０】
ここで図５５及び図５６に戻ると、これは本発明の締結具展開装置の第４実施形態を示す。第４実施形態では、装置はまた、ハンドル５２２、及びハンドルの近位端に取り付け可能な解放可能締結具カートリッジ５２４を含む。カートリッジ５２４は、ハウジング５３４から遠位に延びる細長い保護シース５３２を含む。前述の実施形態のように、シース５３２は肥満患者の体内の多くのトロカールアクセス部位での使用を可能にするために十分な長さ（約４５．７ｃｍ（１８インチ））を有する。同様にシース５３２は、小さな（３〜５ｍｍ）直径のトロカールを通過できるような寸法である。カートリッジをハンドルから迅速かつ確実に取り外し、及びこれに取り付けるために、連結部材が装置に提供される。連結部材は、前述の実施形態に記載される、偏向留め具及びリブ／溝構成を含む、多くの異なる種類の装置のいずれかを含み得る。図５６は、ハンドル５２２に取り付けられるカートリッジ５２４を示す。
【００７１】
ハンドル５２２は、ピストル把持部５２６及び作動部材、例えば手動により可動のトリガー５３０を含む。トリガー５３０は、ハンドルハウジング５４２の側部の間でトリガーの一端を通じて延びるピン５３６を中心に枢動する。駆動ピン５３６の上で、トリガー５３０は前述の実施形態に記載されるものと同様の側壁の対に分離されている。展開ピン５４０は側壁の間に延び、戻しばね５４４をトリガーに接続する。戻しばね５４４の反対側の端部は、第２ピン５４６によってハンドルハウジング５４２に接続される。戻しばね５４４はトリガー５３０を、開放した、引かれていない位置に偏倚させる。トリガー５３０の把持部が引かれると、以下でより詳細に記載されるように、トリガーがピン５３６を中心に枢動し、展開ピン５４０を、カートリッジの方に遠位上方に回転させる。
【００７２】
図５７に示されるように、トリガーの基部５３０及びピストル把持部５２６において、ラッチメカニズム５５０が提供される。ラッチメカニズム５５０は、トリガー５３０上の近位に突出する偏向部品５５２を含む。空洞５５４は、ピストル把持部５２６のトリガー５３０に面する側部に形成される。偏向ストリップ５６０を有する留め具５５６は、空洞５５４の内部に位置する。図５８に示されるように、トリガー５３０の引いているときに、ラッチ部品５２２は空洞５５４内に引かれる。部品５５２が空洞５５４に入ると、図５９に示されるように、部品の角度を有する端部が留め具５５６の近位面に接触するように、部品は偏倚して上がる。留め具５５６は部品５５２を空洞５５４の内部に保持し、それによってトリガー５３０を枢動した位置に保持する。トリガー５３０を解放するため、トリガーを、トリガーがピストル把持部に接触するまで完全に引くことによりラッチ部品５５２が留め具５５６から係合離脱する。図６０に示されるように、トリガー５３０が完全に引かれると、ラッチ部品５５２は空洞５５４内で近位に押され、ストリップ５６０を偏向させ、部品の角度を有する端部を留め具５５６から解放する。ラッチ部品５５２が留め具５５６から解放されると、戻しばね５４４の力下でトリガー５３０が枢動してその最初の引かれていない位置に戻る。
【００７３】
ここで図５７に戻ると、ハンドル５２２はチャネル５６４を含み、カートリッジをハンドルに取り付けるときにシース５３２がこれを通過する。好ましくは封止アセンブリがチャネル５６４内に提供され、カートリッジシースがハンドルに入り、出ることを可能にし、一方でハンドル周囲の封止の一体性を維持する。封止アセンブリは、ハンドルを通じた吹き込みガス及び体液の解放を防止する。図６１及び図６２は一対の、軸方向に離間した封止部を含む代表的な封止アセンブリ５７０の詳細図を示す。典型的にダックビル弁と称される遠位封止部５７２は、カートリッジがハンドル内に挿入されていないときに、気体及び流体がチャネル５６４を通じて逃げることを防ぐ。ダックビル弁５７２は、ハンドルチャネル５６４にシースを挿入した際に、シース５３２の遠位先端部によって偏向されて開く、ヒンジを有するフラップを含む。より近位の封止部は、より広いアクセス開口部から、半径方向内側に延びる可撓性リングシール５７４である。カートリッジがハンドルに取り付けられた際に、図６２に示されるように、リングシール５７４は偏向されて開き、シース５３２に適合することができる。カートリッジが搭載されると、リングシール５７４はシース５３２の外辺部に適合し、シース周囲に固定部を形成し、流体がシースの外側周囲及び腹腔の外に出るのを防ぐ。典型的には、市販のトロカール上にある、このような封止アセンブリは当業者には既知である。本明細書において記載される封止アセンブリは、本発明の締結具展開装置と共に利用され得る封止手段の種類の典型例に過ぎない。締結具展開装置の使用の間に漏れ止め性を維持するため、多くの他の封止装置及び方法が、本明細書の範囲から逸脱することなく利用され得る。小さな直径の外側管５７６が、封止アセンブリ５７０の遠位のハンドル５２２に接続され得る。管５７６は、小さな（３〜５ｍｍ）の直径のトロカールを通過すること可能にするために最適な寸法であるが、特定の用途ではより大きな寸法を可能とするか、又は必要とすることがある。
【００７４】
図６３に示されるように、シース５３２の近位端はカートリッジハウジング５３４の遠位側面の開口部内に固定される。胃腔壁部などの、組織内に締結具を挿入するために、少なくとも１つの締結具及び組織貫通部材がシース５３２内に収容される。上記のように、貫通部材は、多くの異なる形状及び構成を有する針であり得、針の長さを通じて鋭い先端部から近位に延びるスロット付きルーメンを有する。同様に、上記のように、例えば、予め結ばれたＴ−タグ固定具の対を含む、１つ以上の組織締結具を、少なくとも部分的に保持及び展開する。複数の予め結ばれた固定具の対は、第１の「ループ状」Ｔ−タグ固定具１２０が最初に展開し、次に第２の「取り付けられた」Ｔ−タグ固定具１２６が展開するように、針ルーメン内に装填されるが、順番は逆であってもよい。固定具の対は、針ルーメン内で互いに積み重ねられ、各固定具は、固定具からの縫合糸が針スロットを通じた固定具軸と垂直に通るように位置付けられる。締結具構成要素の意図されない解放を防ぐため、上記のような機構が針実施形態に組み込まれてもよい。
【００７５】
図６３は、代表的なスロット付き針５８０を示し、ここで針の近位端が力伝達部材５８２に取り付けられる。伝達部材５８２は、離間した脚部５８４、５８６の対を含む。カートリッジ５２４がハンドル５２２に取り付けられると、伝達部材脚部５８４、５８６は、展開ピン５４０の反対側の側部上に延びる。伝達部材５８２の近位端は、平行なラック５８８を含む。カートリッジハウジング５３４内の力伝達部材５８２の近位にあるのは一対のニップローラー５９０、５９２である。上方ローラー５９０は、ローラーの周辺から延びる三角形の突起部５９４を有し、一方で下方ローラー５９２は、ローラーの周辺に形成される三角形の溝５９６を有する。図６４に示されるように、ローラー５９０、５９２は、ニップローラーがカートリッジ内で回転した際に突起部５９４が溝５９６と係合し、溝５９６内で回転するように、取り付けられている。上方の駆動ニップローラー５９０は歯車の歯（図６３に示される）を含み、これは、下方駆動ローラー５９２の対応する歯車の歯と連結する。追加の歯車５９８、５９９は、駆動ローラー５９０の側部に位置する。歯車５９８、５９９は、伝達部材５８２が軸方向に移動する際にラック５８８に係合する。図６３に示されるように、シャフト６００は針の軸と垂直に、かつ駆動ローラー５９０及び歯車５９８、５９９の中央を通じて延びる。シャフト６００は、内部に配置されるキー６０６を有するスロットを含む。シャフト６００の端部は、カートリッジハウジング５３４の外側上のノブ６０２に取り付けられる。キー６０６は、歯車５９８、５９９の中央穴のノッチの内側にフィットし、ノブ６０２が回転した際に歯車を回転させる。棒６０４は、カートリッジハウジング５３４の側部の間で、第２の駆動されるニップローラー５９２の中央を通じて延びる。ローラーの連結する歯車の歯のために、ニップローラー５９２は、駆動ローラー５９０の回転に反応して棒６０４を中心に回転する。示されてないが、機械的利益を提供するシステム（例えば、歯車など）が、ノブ６０２を回転させるために必要なトルクを低減させるために利用され得る。
【００７６】
ニップローラー５９０、５９２の近位にあるのは、シャフト６１２を中心に回転するスプール６１０である。剛性であるが、変形可能な材料６１４の長さが、スプール６１０上に巻かれる。材料６１４は、例えば、金属、プラスチック、又はニップローラー５９０とニップローラー５９２との間の摩擦によって前進し、一方で同時にローラーによって変形され得る同様の材料を含み得る。材料６１４は、圧縮荷重下に置かれた際に、その長さの変化に抵抗するべきであるが、適切な幾何学的条件が選択されたときに、スプールが巻かれた際の周辺の曲げを可能にするべきである。材料６１４がスプール６１０から巻き戻され、ニップローラーの間で、ローラーとの摩擦接触により遠位に引かれる。材料６１４は、ローラー５９０とローラー５９２との間で引かれ、材料はローラーの係合する三角形の突起部５９４及び溝５９６によって、「Ｖ」形状へと曲げられる。材料６１４の「Ｖ」陥没部は、針５８０内でＴ−タグ固定具を前進させるための推進先端部６２０を形成する。
【００７７】
図６５に示されるように、シース５３２は、ニップローラー５９０、５９２の遠位の材料６１４及び「Ｖ」形推進先端部６２０に適合する形状である。針５８０は、針スロットが「Ｖ」推進先端部６２０と位置合わせされるようにシース５３２内に配置され、推進先端部が針スロットを通じて、針ルーメン内に延びることを可能にする。針ルーメン内では、推進先端部６２０がＴ−タグ固定具スタックの近位端と接触する。シース５３２は材料６１４の上方に通路６２２を含み、これを通じて縫合糸長さ１３４が、締結部後部からカートリッジハウジング内へと延びる。カートリッジハウジング５３４内において、上記の方法のいずれかを使用して、縫合糸長さ１３４は個々に包囲され、別々に保存され、縫合糸を締める前にストランドが縺れるのを防ぐ。
【００７８】
図６３に示されるように、１つ以上のプルタブ６２４がカートリッジハウジング５３４の開口部を通じて延びる。各プルタブ６２４は、針ルーメン内の締結具から延びる縫合糸長さ１３４の結ばれていない端部に取り付けられる。プラグは、カートリッジハウジング内にタブを保持し、取り付けられた締結具の展開の前にプルタブの意図しない解放を防ぐため各プルタブ６２４の基部において位置し得る。上記のように、取り付けられた締結具を締めるようにタブが取り外される順番を識別するために、プルタブ６２４を区別するために様々な異なる種類の識別基準が使用され得る。
【００７９】
カートリッジ５２４をハンドル５２２に搭載するため、シース５３２の遠位端が、チャネル５６４内に封止アセンブリ５７０を通じて挿入される。ハンドルチャネル５６４への開口部は、角度を有するか、漏斗状であってもよく、シース５３２の挿入を促進する。シース５３２が封止アセンブリ５７０を通過すると、シースの遠位先端部はリングシール５７４を広げ、ダックビル弁５７２を偏向させて開く。シース５３２は、外側管５７６を通過し、ハンドルの遠位端を超える。カートリッジ５２４がハンドル５２２へと摺動すると、カートリッジの下方に延びる伝達部材脚部５８４、５８６は、ハンドルの近位開放端を通じて展開ピン５４０上の位置へと前進する。目標組織位置においてＴ−タグ固定具を展開するため、トリガー５３０が引かれてトリガーを枢動させる。トリガー５３０が枢動すると、展開ピン５４０が力伝達部材５８２内の開口部内へと遠位上方に回転する。伝達部材５８４、５８６の先端部は先細であるか、又は異なる長さであってよく、案内ピン５４０を力伝達部材へと案内する。展開ピン５４０は力伝達部材５８２と係合し、ピンは遠位脚部５８４に力を適用して、伝達部材及び取り付けられた針５８０を遠位方向に駆動する。図６６に示されるように、伝達部材５８２の遠位への移動はラック５８８を前進させ、歯車とラックの歯との相互作用により歯車５９８、５９９を回転させる。歯車５９８、５９９の回転は、材料がシース５３２内で針５８０と共に遠位方向に前進するように、ニップローラー５９０、５９２を通じて材料６１４の区分を引く。針５８０の先端部がシース５３２の端部の外側に前進すると、空洞５５４内でラッチ部品５５２は留め具５５６に係合し、枢動した位置でトリガー５３０に掛け金を掛け、針５８０を外側の露出された位置に固定する。図６７に示されるように、トリガーのストロークの最後に、歯車５９８、５９９はラック５８８の近位端から係合離脱する。針５８０の先端部が露出され、装置は、締結具を展開するために組織内に挿入されるために備える。
【００８０】
針５８０が組織の区分内に、又はこれを通じて挿入された後、ノブ６０２が回転されてＴ−タグ固定具を展開する。ノブ６０２が回転されると、回転力が駆動ニップローラー５９０へと伝達され、これはひいては連結する歯車の歯を通じて下方ローラー５９２を回転させる。ニップローラー５９０、５９２の回転は、材料６１４の区分を、スプール６１０、及びローラーの係合する表面の間から引く。図６８に示されるように、材料６１４がローラー表面の間で引かれると、材料は、「Ｖ」形推進器６２０に変形される。変形の後、材料６１４は、ローラーとの摩擦接触によりローラー５９０とローラー５９２との間から遠位に前進する。材料６１４が遠位に前進すると、材料は針５８０の上を移動し、推進先端部６２０は針スロットを通じて針ルーメン内へと延びる。推進先端部６２０が針ルーメン内で前進すると、推進器先端部が、Ｔ−タグ固定具スタックの近位端に対して力を適用する。推進先端部６２０の前進は、開放針先端部を通じ、装置の外に最遠位のＴ−タグ固定具を駆動する。
【００８１】
最遠位Ｔ−タグ固定具が展開された後、展開のフィードバックが外科医に提供され、外科医がノブ６０２の回転を止めることを可能にする。ラッチメカニズム５５０が次に解放されて、トリガー５３０をばね動作により開放位置へと戻らせる。トリガー５３０がばね動作して開くと、展開ピン５４０は力伝達部材５８２の近位脚部５８６を押し、伝達部材及び取り付けられた針５８０を、シース５３２内で近位に引き戻す。伝達部材５８２が近位に引かれると、ラック５８８が歯車５９８、５９９と再係合し、シャフト６００を回転させて、ニップローラー５９０、５９２によって材料６１４を近位に引き戻す。針５８０が後退すると、Ｔ−タグ固定具とほぼ同等の長さの材料６１４の区分がニップローラー５９０、５９２によって引き戻される。
【００８２】
第２  Ｔ−タグ固定具の位置が選択されると、トリガー５３０が再び引かれて、掛け金を掛けられ、針５８０の先端部をシース５３２の遠位端の外側に露出する。枢動トリガー５３０の枢動はまた、前のトリガーのストロークの終わりで近位に引かれた材料６１４の区分を再度前進させる。材料６１４は、トリガー５３０が引かれているときに前進し、それによって推進先端部６２０は針が前進する際にＴ−タグ固定具スタックの近位端と接触した状態に留まる。露出された針先端部が組織内に、又はこれを通じて露出される後に、ノブ６０２が再度回転されて、ニップローラー５９０、５９２を通じて材料６１４の追加的な区分を前進させる。材料６１４のこの追加的な区分は、最遠位のＴ−タグ固定具を針５８０の開放先端部を通じて推進し、これによって固定具を展開する。前述のように、締結具の第２  Ｔ−タグ固定具１２６が展開された後、トリガー５３０の掛け金が外され、トリガーを枢動させて開放位置に戻し、針５８０及び材料６１４を後退させる。針先端部が被服され、第１の展開された締結部と関連するプルタブ６２４がカートリッジの外に引かれ、前述の実施形態に記載されるように、取り付けられた縫合糸長さ１３４を引っ張るためにタブに力が適用され得る。縫合糸長さが引っ張られると、展開されたＴ−タグ固定具が共に引かれて、周辺組織を並置させる。
【００８３】
最初の締結具が展開され、締められた後、締結具から延びる縫合糸が切断され得る。図６３に示されるＶ−ノッチ６３０は、締められた縫合糸を切断するためにシース５３２の遠位端において提供され得る。縫合糸を切断するため、Ｖ−ノッチ６３０の鋭い切断縁部に対して縫合糸長さ１３４を引くためにハンドル５２２が手動で操作され得る。あるいは、他の種類の既知の切断方法又は装置が取り付けられた締結具の締め付けの後に縫合糸長さを切断するめに利用され得る。縫合糸が切断された後、締結具の展開を続けるために、締結具展開装置が異なる位置に移動され得る。カートリッジ内の締結具が全て展開された後、前述の実施形態のように、カートリッジはハンドルの近位端から取り外されてもよく、締結具の展開を続けるために新しいカートリッジがハンドルに搭載される。
【００８４】
図６９及び図７０は、本発明の締結具展開装置のための第５実施形態を示す。この実施形態では、装置はまたハンドル７２２及びハンドルの近位端に取り付けられた交換式カートリッジ７２４を含む。カートリッジをハンドルから迅速かつ確実に取り外し、及びこれに取り付けるために、連結部材が装置に提供される。連結部材は、前述の実施形態に記載される、偏向留め具及びリブ／溝配列を含む、多くの異なる種類の装置のいずれかを含み得る。
【００８５】
図７１及び図７２により詳細に示されるように、カートリッジ７２４はカートリッジハウジング７３０の開口部から遠位に延びる細長い円筒形シャフト７２６を含む。シャフト７２６は、開放遠位端付近のシャフト壁部を通じて複数の開口部７３２を含む。シャフト開口部７３２は可撓性区域７３４内に含まれ、ここでシャフト壁部は、残りのシャフト長さよりも剛性の低い材料を含む。キー７３６は、近位シャフト端部の付近で、シャフト７２６の外側表面から突出する。胃腔壁部などの、組織内又はこれを通じて締結具を挿入するために、少なくとも１つの締結具及び組織貫通部材がシャフト７２６内に収容される。上記のように、貫通部材は、鋭い先端部から針長さを通じて近位に延びるスロット付きルーメンを有する針であり得る。また前述の実施形態で記載されたように、カートリッジの針は１つ以上の組織締結具、例えば、予め結ばれたＴ−タグ固定具の対を、少なくとも部分的に保持及び展開する。第１の「ループ状」Ｔ−タグ固定具が最初に展開し、次に第２の「取り付けられた」Ｔ−タグ固定具が展開するように、複数の予め結ばれた固定具の対が針ルーメン内に装填されるが、順番は逆であってもよい。固定具の対は、針ルーメン内で互いに積み重ねられ、各固定具は、縫合糸開口部が針ルーメンスロットと位置合わせされるように位置付けられる。締結具構成要素の意図されない開放を防ぐため、上記のような機構が針実施形態に組み込まれてもよい。
【００８６】
図７１は、シャフト７２６を通じて延びる代表的な針７４０を示す。針７４０は好ましくは、可撓性区域７３４の近位及び遠位のシャフト７２６の内壁に取り付けられ、針とシャフトとの間の相対的な移動を防ぐ。針７４０は、溶接又は接着剤によってシャフト７２６に取り付けられてもよく、又はシャフト及び針は、製造プロセス中に一緒に押し出され、別個に可撓性区域と組み合わせられてもよい。あるいは、針７４０は、シャフト７２６の内壁に取り付けられるチャネル（図示されない）内に固定され得る。以下でより詳細に記載されるように、装置の遠位端が間接運動する際に針とシャフトとの間の相対的な運動を可能にするため、針７４０はシャフトの可撓性区域７３４に取り付けられない。針７４０は、より小さい直径の長さの可撓性材料７４２を含み、これは鋭い先端部近位で針に差し込まれる。差し込み部７４２は、針の残りの長さよりも剛性の低い材料を含む。針差し込み部７４２はシャフト７２６の可撓性区域７３２と軸方向に位置合わせされ、この区域のシャフトと共に針が撓むのを可能にする。
【００８７】
針７４０の近位端は、回転可能な基部７４４内に取り付けられる。基部７４４は、一方が針７４０のため、他方が針内に保持される締結具から延びる縫合糸長さ１３４のための穴の対を含む。基部７４４は、遠位方向に向かって直径が低減する、円形の構成を有する。図７２に示されるスロット７４６は基部７４４の周囲に延びる。基部７４４は、カートリッジハウジング７３０の空洞７５０内に保持される。図７３及び図７４に示されるように、空洞７５０内のリム７５２はスロット７４６に係合する。リム７５２は基部７４４がカートリッジ空洞７５０内で回転し、一方で基部の針軸方向への移動を防ぐことを可能にする。基部７４４の回転はひいては取り付けられた針７４０を回転させ、ハンドル全体を動かすことを必要とせずに、針の鋭い先端が円形領域内で再配置されることを可能にする。フィン７５４は、基部７４４の表面から外側に延びる。フィン７５４は、空洞７５０内のバー７５６と軸方向に位置合わせされる。図７５に示されるように、バー７５６は、空洞７５０の壁部から外に、かつフィン７５４の回転経路内へと突出する。基部７４４の回転の間のバー７５６とフィン７５４との間の接触は、基部が空洞７５０内で３６０°完全に回転することを防ぐ。
【００８８】
基部７４４の近位には、固定シャフト７６２を中心に回転するスプール７６０がある。図７１〜７４に示されるように、ワイヤー７６４の長さはスプール７６０へと巻かれる。ワイヤー７６４は、好ましくは、スプール７６０に巻くために変形するが、材料がスプールから巻き戻された際に直線形状に戻ることのできる、形状記憶合金を含む。この用途のための好適な形状記憶合金の例は、商標名Ｎｉｔｉｎｏｌとして周知のニッケル−チタン（ＮｉＴｉ）合金である。ワイヤー７６４は、スプール７６０から基部７４４を通じて針７４０の近位端に入る。ワイヤー７６４は針ルーメンを通じて延び、ワイヤー遠位端は、Ｔ−タグ固定具スタックの近位端と接触している。シャフト７６２は、スプール７６０の中心及びカートリッジハウジング７３０の側部を通って延びる。カートリッジハウジング７３０の外側において、シャフト７６２はノブ７６６の反対側の端部で取り付けられる。ノブ７６６を回転させて、スプール７６０を回転させ、スプールから針７４０内へと、ワイヤー７６４の追加的な区分を前進させ、締結具を展開することができる。
【００８９】
１つ以上のプルタブ７７０がカートリッジハウジング７３０の開口部を通じて延びる。各プルタブ７７０が、針ルーメン内の締結具から延びる縫合糸長さ１３４の結ばれていない端部に取り付けられる。縫合糸長さ１３４は、プルタブ７７０に接続する前にシャフト７２６及び基部７４４を通過する。プラグは、カートリッジハウジング内にタブを保持し、取り付けられた締結具の展開の前にプルタブの意図しない解放を防ぐため各プルタブ７７０の基部において位置する。上記のように、取り付けられた締結具を締めるようにタブが外される順番を識別するために、プルタブ７７０を区別するために様々な異なる種類の識別基準が使用され得る。
【００９０】
図７６に示されるように、ハンドル７２２は、遠位に延びる保護外側シース７８０を含む。前述の実施形態のように、シース７８０は肥満患者の体内の複数のトロカールアクセス部位での使用を可能にするために十分な長さ（約４５．７ｃｍ（１８インチ））を有する。同様にシース７８０は、小さな（３〜５ｍｍ）直径のトロカールを通過できるような寸法である。シース７８０の内径は、カートリッジがハンドルに搭載された際にカートリッジのシャフト７２６がシースを通過するのを可能にするような寸法である。内部に形成される溝状の穴を有する留め輪７８２は、シース７８０の軸長さに沿って取り付けられる。可撓性調節部７８４は、留め輪７８２の穴内に取り付けられる。調節部７８４の取り付けられる端部は留め輪穴の溝に係合するように溝を有し、留め輪から取り除かれることなく調節部が留め輪に対して回転することを可能にする。ラチェット（図示されない）が留め具内に含まれ、留め具内の調節部の移動を制御し得る。調節部７８４の露出された端部は、調節部を回転させるために、把持部７８６の形状を有する。
【００９１】
可撓性部材７９０、７９２は、シース７８０を通じて、調節部７８４からシースの遠位先端部へと延びる。図７７及び図７８に示されるように、可撓性部材７９０、７９２の近位端は、調節部７８４に取り付けられ、調節部の直径方向に反対側から遠位に延びる。可撓性部材７９０、７９２の遠位端部は、遠位シース端部と直径方向に反対側の位置で取り付けられる。あるいは、単一の可撓性部材を使用することもでき、この場合、部材の中央区分が調節部７８４周囲の周辺に巻かれ、次に可撓性部材の反対側の両端がシースの端部へと遠位に走る。ノット又は他の大きい寸法の要素７９４が可撓性部材の遠位端に配置され、ノッチ内の部材をシース端部で固定する。可撓性部材７９０、７９２はシース壁部のスロット７９６を通じてシース７８０の内部を通る。シース７８０内部では、可撓性部材７９０、７９２は、シースの内側壁部とシャフト７２６の外側壁部との間で平行に走る。丸い断面積を有するものとして示されているが、可撓性部材７９０、７９２は、少なくとも一方向への屈曲を容易にする多くの形状であり得る（例えば、矩形など）ことが想定される。
【００９２】
スリット又は開口部８００の列が、シース７８０の壁部を通じて作製される。シース開口部８００は可撓性区域８０２内に含まれ、ここでシース壁部は、残りのシース長さよりも剛性の低い材料を含む。開口部８００の各列は、部材が開口部の隣を走るように、可撓性部材７９０、７９２の一方と半径方向に位置合わせされる。シース開口部８００はまた、シャフト７２６の開口部７３２及び針７４０の可撓性差し込み部７４２と、軸方向及び半径方向に位置合わせされる。開口部８００、７３２、並びにシース７８０の可撓性区域、シャフト７２６及び針７４０の組み合わせは、展開装置の遠位端付近に関節ゾーンを作る。この関節ゾーンは、装置の遠位先端部において、可撓性部材の引張力に反応して曲がり、装置の遠位端が装置の残部から別個に回転され、操作されることを可能にする。
【００９３】
装置先端部を関節運動させるため、調節部７８４を固定されたシース留め輪７８２に対して捻る。調節部７８４は目標組織の位置により、遠位シース先端部に対して時計回り又は反時計回り方向のいずれかに回転され得る。コントローラ７８４が回転すると、可撓性部材７９０、７９２の一方がシース７８０の近位に引き戻される。部材が近位に引かれると、部材のシース先端部への接続のため、部材はシース７８０の遠位端に引張力を適用する。シース７８０の壁部の開口部８００、加えてシース壁部の周辺部のより剛性の低い組織が、シースが遠位先端部において引張力に反応して曲がることを可能にする。シース７８０が曲がるとシースは包囲されたシャフト７２６に接触して、シャフトとシースとの間の直径の僅かな差により、シャフト及び針７４０もこれらの可撓性区域で曲げる。したがって、展開装置の全先端部が、直線の針軸から離れて孤を描く。展開装置先端部の関節運動の範囲は針軸からいずれの方向においても最大４５°である。装置先端部を真っ直ぐに戻して針軸と位置合わせさせるため、ラチェットは留め輪７８２内で解放されて、調節部７８４が捻じれて中立位置に戻ることを可能にする。調節部が回転すると、可撓性部材７９０、７９２が反対方向に移動してシース先端部の反対側に引張力を適用し、シースを針軸と直線になるように引き戻す。
【００９４】
図７７は、シース７８０及び針７４０の遠位端が針軸と位置合わせされるように、調節部７８４が中立位置にある、展開装置の遠位端を示す。図７９は、半時計回りに捻られてシース７８０の遠位端及び針７４０の先端部を調節部の方向に曲げる調節部７８４を有する、装置の遠位端を示す。これらの図面に示されるように、可撓性部材と調節部とシース先端部と間の接続のため、調節部７８４を半時計回りに回転させることによって、可撓性部材７９０を近位に引き、同時に他方の可撓性部材７９２を遠位に前進させる。シース及び針シャフトの開口部８００、７３２、並びに針、シャフト、及びシースの可撓性差し込み部は、シース、シャフト、及び針が可撓性部材７９０、７９２の引張に反応して撓むことを可能にする。図７９に示されるものと反対方向に針７４０を撓ませるために、調節部７８４は時計回り方向に回転されて、可撓性部材７９２を近位に引き、可撓性部材７９０がシース７８０によって遠位に引かれることを可能にする。これの結果として、可撓性部材７９２は、シース先端部に近位への引張力を生じ、これがシース及び針先端部を長手方向の針軸から離れるように曲げる。本明細書にいて示され、記載される可撓性装置は、本発明の締結具展開装置内に組み込まれ得る可撓性機構の典型例に過ぎない。関節運動する内視鏡手術ステープラーは、当該技術分野において既知であり、市販されている。
【００９５】
ここで図７６に戻ると、ハンドル７２２はまた、ピストル把持部８１０及び作動部材、例えば手動により可動のトリガー８１２を含む。トリガー８１２は、ハンドルハウジング８２０の側部の間に延びるピン（図示されない）を中心に枢動する。紐（又は張力を受ける他の部材）が、枢動点上方のトリガーを通過するトグル８２４によってトリガー８１２に取り付けられる。図８０に更に詳細に示されるように、紐８２２の遠位端は、シース７８０の周辺に延びるリング８２６に取り付けられる。リングがシースと一緒に軸方向に移動するように、リング８２６は、リングの遠位及び近位において、シース７８０のより広い幅区分によってシース７８０に沿って軸方方向に固定される。トリガー８１２とリング８２６との間において、紐８２２はピン８３２の近位側部の周囲に巻かれ、リング、及び、したがってシース７８０をトリガーで前進及び後退させるための滑車を形成する。戻しばね８３４は、トリガー８１２の一端において接続される。戻しばね８３４の反対側の端部は、追加的なピン８３６によってハンドルハウジング８２０に接続される。戻しばね８３４は、トリガー８１２を、開放した、引かれていない位置へと偏倚させ、ここでシース７８０は、針先端部を被服する前進した位置にある。
【００９６】
第２ばね８４０は、ハンドルハウジング８２０内のチャネル８４２内のシース７８０の近位端を包囲する。シースばね８４０は、ハンドルハウジング８２０の近位端と、シース７８０のより広い幅の遠位端との間で延び、シースを遠位の前進した位置に偏倚させる。トリガー８１２が引かれると、トリガーが枢動してトグル８２４を遠位方向に回転させる。トグル８２４が回転すると、トグルが紐８２２の取り付けられた端部をハンドル７２２内で遠位に引く。紐が滑車ピン８３２の周辺に巻かれているため、紐８２２の一端が遠位に移動すると、紐の他端が近位に引き戻される。シースのより広い幅区分の上のリングの引張力により、紐８２２の第２端部の近位の移動は、リング８２６、加えてシース７８０を近位へ引く。図８１に示されるように、シース７８０を近位に後退させることにより、ハンドルチャネル８４２の近位壁部に対してばね８４０を、近位に圧迫する。シース７８０が針先端部から後退して戻った状態に維持するため、前述の実施形態に記載されるものと同様のラッチメカニズムが、トリガーを枢動位置に固定するために、トリガー８１２及びピストル把持部８１０の基部に提供される。
【００９７】
軸方向に延びるスロット８４４が、ばね８４０の下方でシース７８０の近位端に形成される。スロット８４４がハウジングチャネル８４２内で周囲方向に位置合わせされ、それによってカートリッジがハンドルに搭載された際に、カートリッジシャフト７２６のキー７３６がスロットと係合する。シースが回転した際に、シャフト（及び、内部に保持される針７４０）が軸を中心に回転させるために、キー７３６とスロット８４４との連結は、カートリッジシャフト７２６をシース７８０へと、装置の長手方向軸と垂直な方向で固定する。
【００９８】
図７０に示されるように、カートリッジ７２４をハンドル７２２へと搭載するため、シャフト７２６の遠位端はハンドルチャネル８４２を通じて、シース７８０の近位端へと挿入される。ハンドルチャネル８４２への開口部は、角度を有するか、漏斗状であってもよく、シャフト７２６の挿入を促進する。カートリッジ７２４は、ハンドル７２２を通じて、カートリッジハウジングがハンドルハウジングへと固定されるまで、遠位に前進する。カートリッジ７２４がハンドル７２２に固定されると、キー７３６は、シーススロット８４４内で完全に前進する。完全に搭載されると、針７４０の先端部は、シース７８０の開放遠位端の丁度内側にある。カートリッジはハンドルに固定され、装置の遠位端は周囲組織の異なる点に到達するように関節運動し得る。装置先端部を関節運動させるため、調節部７８４を回転させて、可撓性部材７９０、７９２の引張力により、上記の方法でシース７８０を曲げる。調節部７８４は、装置先端部の望ましい角度の撓みが得られるまで、繰り返し順方向と逆方向に回転させてよい。
【００９９】
針先端部の位置を変えるため、曲げと共に、シース７８０（及び内部に保持されるシャフト、及び針）を回転させてもよい。シース７８０を回転させるため、調節部７８４の把持部７８６を使用して、装置の長手方向軸に対して時計回り又は半時計回りのいずれかで調節部を引いてもよい。調節部７８４とシース７８０との間の接続のため、シース軸に対して調節部を回転させると、シース全体が回転する。キー７３６とスロット８４４との間の接続のために、シース７８０が回転すると、シャフト７２６もまた回転する。同様に、針７４０はシャフト７２６と共に回転し、針の近位端が基部７４４を空洞７５０内でリム７５２の周囲を回転させる。空洞７５０内の回転可能基部７４４のフィン７５４とバー７５６との間の接触は、シース及び針の回転範囲を制限し、回転角度の限界に到達した際にフィードバックを提供する。
【０１００】
シース７８０が撓んで、Ｔ−タグ固定具の意図される位置へと回転し、トリガー８１２が引かれてトリガーを枢動させる。図８１に示されるように、トリガー８１２が枢動すると、トグル８２４が紐８２２の取り付けられた端部を遠位に引き、シース７８０をハンドル内で近位に後退させて戻し、ばね８４０を圧縮する。シース７８０が後退すると、針７４０の先端部がシースの開放端部の外側に露出される。針先端部が露出されると、トリガー８１２はピストル把持部８１０に対して掛け金で留められて、シース７８０を針先端部から戻った後退位置に保持する。
【０１０１】
針先端部が露出され、装置は意図される締結具位置において組織内に挿入される。組織内において、Ｔ−タグ固定具を展開するためにノブ７６６の一方又は両方が回転される。ノブ７６６が回転されると、シャフト７６２を通じて力が伝達され、スプール７６０を回転させ、ワイヤー７６４の一部をスプールから巻き戻す。ワイヤー７６４がスプール７６０から巻き戻されると、ワイヤーは針ルーメン内に前進する。ワイヤーの形状記憶特性のために、ワイヤーが巻き戻されると、ワイヤーは、針ルーメンと同軸の直線形状をとる。針７４０内において、ワイヤー７６４の前進区分はＴ−タグ固定具スタックの近位端に対して力を適用する。Ｔ−タグ固定具スタックに対するワイヤー７６４の力は、開放針先端部を通じて、装置の外へと最遠位Ｔ−タグ固定具を駆動する。
【０１０２】
最遠位Ｔ−タグ固定具の展開の後、展開のフィードバックが外科医に提供され、外科医がノブ７６６の回転を止めることを可能にする。トリガー８１２は、ピストル把持部８１０から掛け金を外され、戻しばね８３４の力によりトリガーをその最初の位置に戻す。トリガー８１２が枢動して開き、紐８２２の張力が解放され、紐がピン８３２の周辺を摺動してリング８２６の保持状態を解放できるようにする。リング８２６が解放されると、シース７８０は、シースばね８４０の力により、針７４０の先端部の上を遠位に前進する。針先端部がシース７８０内に隠れると、シースの遠位端を、可撓性調節部７８４を通じて再び操作して、装置先端部を第２  Ｔ−タグ固定具の位置に装置先端部を移動させてもよい。第２  Ｔ−タグ固定具位置では、トリガー８１２は再び引かれて、掛け金を掛けられ、シース７８０を後退させて、針先端部を露出する。露出された針先端部が組織内に挿入された後、ノブ７６６が再び回転されて、ワイヤー７６４の追加的区分が、針７４０内へと前進する。ワイヤー７６４が針７４０内へと遠位方向で前進すると、ワイヤーが針の開放先端部を通じて最遠位Ｔ−タグ固定具を駆動する。締結具の第２  Ｔ−タグ固定具が展開された後、前述のようにトリガー８１２は留め金を外され、ばね８４０が、針先端部上でシース７８０を前方に駆動することを可能にする。針先端部が被服され、第１の展開された締結部と関連するプルタブ７７０がカートリッジの外に引かれ、前述の実施形態に記載されるように、取り付けられた縫合糸長さ１３４を引っ張るためにタブに力が適用され得る。縫合糸長さ１３４が引っ張られると、展開されたＴ−タグ固定具が共に引かれて、周辺組織を並置させる。
【０１０３】
最初の締結具が展開され、締められた後、締結具から延びる縫合糸が切断され得る。例えば、上記のようなＶノッチが、締めた縫合糸を切断するためにシースの遠位端において提供され得る。調節部７８４を使用してＶノッチの位置を操作し（側方に撓ませるか、又はＶノッチを回転させるかのいずれかにより）、縫合糸を切断するために縫合糸をＶノッチ内に引くことを補助してもよい。あるいは、他の既知の切断方法、又は装置が取り付けられた締結具の締め付けの後に縫合糸を切断するために利用され得る。縫合糸が切断された後、締結具展開装置は異なる位置に移動されてもよく、又はあるいは、ハンドルが同じ位置に維持されてもよく、装置の端部は可撓性調節部７８４を通じて、異なる組織位置に到達するように操作されて、締結具の展開を続ける。カートリッジ内の締結具が全て展開された後、前述の実施形態のように、カートリッジはハンドルの近位端から取り外されてもよく、締結具の展開を続けるために新しいカートリッジがハンドルに搭載される。
【０１０４】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又はこれらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の構成要素の洗浄及び／又は交換の際に、装置は、機能の再調整時に、又は外科手術直前に手術チームにより、その後の使用のために再組立することができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術が使用できることを理解するであろう。このような技術の使用及びその結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【０１０５】
本明細書に記載した本発明は、手術前に加工処理されることが好ましい。まず、新しい又は使用済みのシステムを入手し、必要に応じて洗浄する。このシステムは次に滅菌することができる。ある滅菌技術において、システムは、プラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉じられた密封容器内に置かれる。次いで容器及びシステムを、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子などの容器を貫通する放射線場の中に置く。この放射線によってシステム及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌されたシステムは、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は、それが医療施設内で開封されるまで、システムを無菌に保つ。
【０１０６】
装置を滅菌することが好ましい。これは、ベータ又はガンマ線、エチレンオキシド、蒸気などの当業者に既知の任意の数の方法により、行うことができる。
【０１０７】
〔実施の態様〕
（１）  ａ．ハンドル及び少なくとも１つの作動装置と、
ｂ．遠位端及び近位端を有する細長い中空のハウジングに接続される前記ハンドルと、
ｃ．前記ハンドルに解放可能に接続可能な少なくとも１つの締結具を収容する第１カートリッジと、
ｄ．圧縮負荷下で変形に抵抗しない非弾性可撓性縫合糸によって一緒に接続される、少なくとも２つの固定具を含む前記締結具と、
ｅ．前記ハンドルからの前記第１カートリッジの取り外しを促進し、これを第２カートリッジと交換するための、前記ハンドルに隣接する手段と、を含む、締結具を展開するための再装填可能な装置。
（２）  前記カートリッジが、前記締結具を展開するために、前記中空のハウジング内に針を更に含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記針が前記ハウジングの中心からオフセットされている、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記針が、前記針の近位端に向かって、遠位端から少なくとも部分的に戻るように延びるスロットを有する、実施態様２に記載の装置。
（５）  前記針が長手方向軸と垂直な、非円形の断面を有する、実施態様２に記載の装置。
（６）  前記針及び前記中空のハウジングのうちの少なくとも一方が、他方に対して可動であり、前記針は、前記針の遠位端が完全に前記ハウジング内にある後退位置と、前記針の前記遠位端が前記中空のハウジングの前記遠位端より遠位にある露出位置と、を有する、実施態様２に記載の装置。
（７）  前記針を前記後退位置に維持するための固定部を更に含む、実施態様６に記載の装置。
（８）  前記カートリッジが多数の締結具を収容する、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記締結具の前記縫合糸が、前記中空のハウジングの前記近位端に延び、前記カートリッジが前記装置の前記近位端において、各縫合糸を個々に、別々に操作するための手段を更に含む、実施態様６に記載の装置。
（１０）  １つの縫合糸を別の縫合糸から区別するための手段を、前記カートリッジの前記近位端において更に含む、実施態様８に記載の装置。
【０１０８】
（１１）  縫合糸切断手段を前記カートリッジの前記遠位端において更に含む、実施態様１に記載の装置。
（１２）  ａ．ハンドル及び少なくとも１つの作動装置と、
ｂ．遠位端及び近位端を有する細長い中空のハウジング、並びに前記中空のハウジング内の針に接続される前記ハンドルと、
ｃ．前記ハンドルに解放可能に接続可能な少なくとも１つの締結具を収容する第１カートリッジと、
ｄ．前記針の内部に少なくとも部分的に収容される前記締結具であって、前記締結具は、圧縮負荷下で変形に抵抗しない非弾性可撓性縫合糸によって一緒に接続される、少なくとも２つの固定具を含む、前記締結具と、
ｅ．前記ハンドルからの前記第１カートリッジの取り外しを促進し、これを第２カートリッジと交換するための手段と、を含む、締結具を展開するための再装填可能な装置。
（１３）  前記針が、前記ハウジングの中心からオフセットされている、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記針が、前記針の近位端に向かって、遠位端から少なくとも部分的に戻るように延びるスロットを有する、実施態様１３に記載の装置。
（１５）  前記針が長手方向軸と垂直な、非円形の断面図を有する、実施態様１３に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【国際調査報告】
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