(57)【要約】  気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄治療に使用されるカテーテル装置は、内腔を有する内カテーテル部材５０２と、内腔を有する外カテーテル部材５０６を備え、内カテーテル部材は外カテーテル内腔の少なくとも長手方向に延びる部分の内部に長手方向に同心状に配置される。外カテーテル５０６の先端部５０８は無傷に形成された破裂シール５０９を備え、このシールは外カテーテルの先端内壁部を少なくとも部分的に貫通し互いに交差する少なくとも一対のスリットを有する。内カテーテル５０２の先端部５１０には、患者の肺の下部通路の内周部に少なくとも部分的に密封接触するように形成された押し込み構造体５１２が設けられている。
2011522675.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管支肺胞洗浄カテーテル装置であって、
内腔を有する内カテーテル部材と、内腔を有する外カテーテル部材を備え、内カテーテル部材は外カテーテル内腔の少なくとも長手方向に延びる部分の内部に長手方向に同心状に配置され、外カテーテルの先端部は無傷に形成された破裂シールを備え、該シールは外カテーテルの先端部の内壁部を少なくとも部分的に貫通する少なくとも一つのスリットを有し、内カテーテルの先端部に、患者の肺の下部通路の内周部に少なくとも部分的に密封接触するように形成された押し込み構造体が設けられていることを特徴とする気管支肺胞洗浄カテーテル装置。
【請求項２】
押し込み構造体は、内カテーテルの長手軸に略直交し内カテーテルの外周部に配置された少なくとも一つの無傷の可撓性ディスク体を備えていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】
内カテーテルの長手軸に略直交し内カテーテルの外周部に配置された少なくとも三つの無傷の可撓性ディスク体が近接して設けられていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル装置。
【請求項４】
無傷に形成された破裂シールが、該シールの内面と内カテーテルの先端部との間に加えられた力により突き破られるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項５】
無傷に形成された破裂シールが、内カテーテルと外カテーテルの先端部近傍の外部領域との間に細菌に対し効果的なバリヤを提供することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項６】
外カテーテルが、予め形成された曲げ部を維持できるように十分な剛性がある材料で構成された少なくとも一つの長手方向に延びる中間部を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項７】
予め形成された曲げ部が外カテーテルの略直線状の長手軸からずれていることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル装置。
【請求項８】
予め形成された曲げ部は約１０度から約６０度であることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル装置。
【請求項９】
予め形成された曲げ部は約３０度であることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル装置。
【請求項１０】
外カテーテルの先端内壁部は、内カテーテルの先端部により先端側に向かう力が加わると径方向外側にかかる力を増大させるように形成されている面を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１１】
内カテーテル部材及び外カテーテル部材の長手方向の大部分の周囲に配置され内カテーテル部材及び外カテーテル部材を収容するポリマー外鞘を備え、該外鞘は内カテーテル部材及び外カテーテル部材の長手方向の大部分を無菌状態に維持するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１２】
ポリマー外鞘が除去できる部分を有することを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル装置。
【請求項１３】
除去可能な先端部が、ポリマー外鞘から除去可能な先端部を分離するように形成された孔部を有することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル装置。
【請求項１４】
押し込み構造体が、内カテーテルの先端部近傍で内カテーテルの外周部の回りに配置された円錐台の可撓性カラーを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１５】
円錐台の可撓性カラーの大径部が、円錐台の可撓性カラーの小径部の先端側に配置されていることを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル装置。
【請求項１６】
押し込み構造体が、内カテーテル内腔を維持しながら肺の略全内周と適合するように形成された内カテーテルの適合性先端部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１７】
先端部が、内カテーテル内腔の周囲に開通性を維持するように形成された可撓性の高い適合性外部と可撓性の低い内部を有することを特徴とする請求項１６に記載のカテーテル装置。
【請求項１８】
少なくとも一つのスリットが、外カテーテルの先端部の内壁部を少なくとも部分的に貫通して四つの小片を形成するように交差する一対のスリットで構成され、四つの小片は、内カテーテル部材から先端側に所定の力が加わると、分離するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項１９】
四つの小片の少なくとも一つの内部は、内カテーテルの先端部により先端側に向かう力を受けると径方向外側の力を増大するように形成された面を有することを特徴とする請求項１８に記載のカテーテル装置。
【請求項２０】
押し込み構造体が流体膨潤性部材を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項２１】
内カテーテルが、特許流体結合を形成する基端側ハブを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【請求項２２】
外カテーテルの基端部近傍に配置された摩擦保持部材を備え、該摩擦保持部材が、第１の配置では、内カテーテルの長手方向の移動を摩擦抑制し、第２の配置では、内カテーテルの長手方向の移動を許容するように形成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置に関し、特に気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄治療におけるサンプル収集用カテーテル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄（ＢＡＬ）は、人工呼吸器を使用する患者や、免疫系の機能低下、肺癌、あるいは間質性肺疾患のように肺感染症の危険がある患者の伝染病（例えば、人工呼吸器関連肺炎（ＶＡＰ））に関する診断に通常使用される医療処置である。ＶＡＰは、人工呼吸器（すなわち、呼吸を補助するレスピレータや同様の機械装置に連結されたもの）を使用する患者が特に院内感染に関連して危険性が高い肺炎にからむ伝染病を含む一般的用語である。図１を参照すると、気管支鏡を使用しないＢＡＬ治療は、人工呼吸器（１０７で示す）を装着した挿管された患者１０５に施される。呼吸器の専門家（図示せず）は、患者の気管内チューブ１０９に連結されたマニホールド１０３を介してカテーテル１０１を方向付ける。カテーテル１０１の先端１１１は、その環状のポリマー端１１１が気管支１１５に押し込められ周囲の肺（図１Ａにその拡大図を示す）とは概ね隔離された分離容積エリアを形成している肺１１２の低部領域に気管１１３を介して導入される。カテーテル１０１の基端部にはシリンジ１１７が連結され、カテーテル１０１を介して無菌食塩水溶液を前記エリアに導入するのに使用される。それから流体は、蛋白質や微生物（存在すれば）を含む物質とともにそのエリアから取り出される。このような材料は、まとめて「流体サンプル」という。次に、呼吸器の専門家は流体サンプルをシリンジ１１７からサンプル容器１１９に移し替え、サンプル容器１１９はシールされて、テストをするために診断研究所に送られて、患者のために調査すべき細胞学的あるいは微生物学的問題があるかどうかを判断する。
【０００３】
気管支鏡気管支肺胞洗浄はこの分野では長く知られている。気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄治療には、高価な気管支鏡装置の必要がなく低コストであること、治療を行う呼吸器系専門家の医者に優る能力、コストを低減し殺菌あるいは気管支鏡の再利用に関する潜在的危険性を低減するために消耗品を使用すること、のように、気管支鏡気管支肺胞洗浄に優る利点がある。気管支鏡治療には、通常患者を鎮静状態にする必要があり、それ故費用が増大し、他の呼吸合併症を患う患者はリスクが増大する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄治療が出現しても、患者の安全、安心感、経済性を促進する改良された装置の要望もある。特に、上気道から下肺に汚染物質が運ばれる危険性が減少した気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄装置の要望がある。また、流体サンプルが収集され診断解析されるまでの間に汚染される可能性を低減する要望もある。さらに、気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄装置の使用効率を増大して、介護人が要する治療の時間を、侵襲的器具が下肺にあることで患者が耐えなければならない不快な時間と同様に減少したいという要望もある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、本発明の１形態において、気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄用システムは、流体の注入と吸引を行う内蔵装置と、カテーテル装置を備えている。本発明の別の形態では、カテーテル装置は、先端部に押し込み手段を有する内カテーテル部材と、内カテーテル部材により突き破られ内カテーテル部材が通過するように形成された破裂可能にシールされた先端部を有する外カテーテルを備えている。本発明のさらに別の形態では、流体の注入と吸引を行う内蔵装置は先端部に自己シール部材を有し、標準的細胞容器として使用されるように寸法設定されている。
【０００６】
本発明のさらに別の形態では、内腔を有する内カテーテル部材と、内腔を有する外カテーテル部材を備え、内カテーテル部材は外カテーテル内腔の少なくとも長手方向に延びる部分の内部に長手方向に同心状に配置されている。外カテーテルの先端部は無傷に形成された破裂シールを備え、このシールは外カテーテルの先端内壁部を少なくとも部分的に貫通し互いに交差する少なくとも一対のスリットを有している。内カテーテルの先端部には、患者の肺の下部通路の内周部に少なくとも部分的に密封接触するように形成された押し込み構造体が設けられている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄治療の概略図である。
【図１Ａ】押し込みカテーテルが挿入された肺の概略図である。
【図２】気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄システムの部分分解図である。
【図３Ａ】分解された注入／吸引装置の図である。
【図３Ｂ】図３Ａの注入／吸引装置の組立図である。
【図４Ａ】偏心した先端シール部材を有する別の注入／吸引装置を示す図である。
【図４Ｂ】先端シール部材が略中心にある別の注入／吸引装置を示す図である。
【図４Ｃ】さらに別の注入／吸引装置を示す図である。
【図５】マニホールド装置の分解図である。
【図６Ａ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材の部品を示す図である。
【図６Ｂ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材の部品を示す図である。
【図６Ｃ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材の別の部品を示す図である。
【図６Ｄ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材の別の部品を示す図である。
【図６Ｅ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材の別の部品を示す図である。
【図６Ｆ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材のさらに別の部品を示す図である。
【図６Ｇ】図５のマニホールド装置の回転ロック部材のさらに別の部品を示す図である。
【図７Ａ】図５のマニホールド装置の二重ダイアフラム部材の頂部斜視図である。
【図７Ｂ】図５のマニホールド装置の二重ダイアフラム部材の底部斜視図である。
【図７Ｃ】図５のマニホールド装置の二重ダイアフラム部材の長手方向断面図である。
【図８】カテーテル装置の分解図である。
【図８Ａ】図８のカテーテル装置の押し込み部材を含む内カテーテルの先端の詳細図である。
【図８Ｂ】図８のカテーテル装置の押出ロック部材の斜視図である。
【図８Ｃ】図８のカテーテル装置の破裂シールを含む外カテーテルの先端部の側面図である。
【図８Ｄ】図８のカテーテル装置の破裂シールを含む外カテーテルの先端部の斜視図である。
【図８Ｅ】別の押出ロック部材の斜視図である。
【図８Ｆ】別の押出ロック部材の側面図である。
【図９Ａ】破裂シールを含む外カテーテルの別の形態の図である。
【図９Ｂ】破裂シールを含む外カテーテルの別の形態の図である。
【図９Ｃ】破裂シールを含む外カテーテルの別の形態の図である。
【図９Ｄ】破裂シールを含む外カテーテルの別の形態の図である。
【図９Ｅ】破裂シールを含む外カテーテルの別の形態の図である。
【図１０】楔状カテーテルとして示される押し込み部材の先端部の斜視図である。
【図１１Ａ】押し込み部材の側面図である。
【図１１Ｂ】押し込み部材の側面図である。
【図１１Ｃ】押し込み部材の長手方向断面図である。
【図１１Ｄ】押し込み部材の長手方向断面図である。
【図１２Ａ】別の押し込み部材の長手方向断面図である。
【図１２Ｂ】別の押し込み部材の斜視図である。
【図１３Ａ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｂ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｃ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｄ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｅ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｆ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｇ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｈ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｉ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｊ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｋ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｌ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【図１３Ｍ】気管支肺胞洗浄システムの使用方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄システム２００のある形態を一部分解したものが図２に示されている。その構成要素の各々の他の形態は以下に詳述し、本発明に係る気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄システムとともに使用することができる。システム２００は、流体の注入及び吸引用の内蔵された装置３００と、マニホールド装置４００と、カテーテル装置５００を備える。
【０００９】
注入／吸引装置３００は、一般にシリンジ３００として具現化されている。シリンジ３００は、プランジャ３０４に取り付けられたハンドル３０２と、胴部３０６を備え、胴部３０６の内部には胴部内腔がある。ハンドル３０２は、胴部３０６の長手方向中心軸に沿って先端側あるいは基端側に操作できるように形状設定されている。この分野の当業者は、ハンドルを先端側に向かって操作すると、胴部内腔内の圧力が増加し、ハンドルを基端側に向かって操作すると、胴部内腔内の圧力が減少し、部分的に減圧されることを知っている。胴部３０６の先端壁３０８は、その長手軸を略横切っており、開口部３１０を有する。自己シール部材３１２は開口部３１０から先端側に延びている。ある実施の形態では、自己シール部材３１２は、カテーテル装置のハブに連結されると開口する開口部３１０をシールしている。あるいは、自己シール部材３１２は、開口部３１０に対する流体破裂シールとして、周囲の圧力では、流体が自己シール部材３１２を通過するのを防止するように形成してもよい。この場合、所定の圧力を有する流体が自己シール部材３１２に接触すると（例えば、ハンドル３０２とプランジャ３０４が操作されると）、流体は自己シール部材３１２を通過することができる。この分野の当業者は、本発明の範囲内で使用される多数の異なる自己シール機構を知っており、例えば、米国特許第５，４０５，３３３号、第５，８４８，９９４号、第６，２０６，８６０号、第６，４８５，４７２号、第６，７４５，９９８号、第６，９６４，４０６号、第７，１４０，５９２号に記載された自己シール機構や（これらはカーディナル・ヘルス・カンパニー（Cardinal Health company）に譲渡され、その内容はすべてここに盛り込まれているものとする）、アラリス（Alaris：登録商標）コネクタやスマートサイト（SmartSite：登録商標）コネクタ等や、米国特許第５，２３０，７０６号、第５，３６０，４１３号に記載された技術や、特に双方向弁機構を有する他の自己シール機構がある。略円筒状の壁部３１４は、胴部３０６の本体を超えて先端側に延びて、自己シール部材３１２を囲繞している。胴部３０６の一部あるいはすべては、ユーザが胴部３０６の中身を見ることができるように透明あるいは半透明の材料で構成してもよい。
【００１０】
マニホールド装置４００は、略円筒状の本体４０２と、本体４０２に対しある角度で配置された略円筒状の側枝部４０４を備えており、側枝部４０４は、長手方向の本体内腔４０８に繋がる側枝内腔４０６を有する。側枝内腔４０６は、二重ダイアフラムシール（図示せず、図７Ａ−図７Ｃを参照して後述する）を収容している。側枝部４０４の上部には、回転ロック機構４１０（図６Ａ−図６Ｇを参照して後述する）が設けられており、この機構４１０には、カテーテル装置５００の一部が通る中央開口が形成されている。これはまた、中央開口をシールするためのキャップ部材４１２を有する。本体４０２の先端部４１４は好ましくは患者の気管内チューブに連結される形状を呈し、基端部４１６は好ましくは患者の人工呼吸器及び／又は閉止された吸引カテーテル（図示せず）に連結される形状を呈している。
【００１１】
カテーテル装置５００は内カテーテル５０２を有し、その基端部側の連結ハブ５０４は、胴部内腔と内カテーテルの内腔との間で流体が流れるように自己シール部材３１２と連結される形状を呈している。内カテーテル５０２は、外カテーテル５０６の内腔の少なくとも長手方向に延びる部位に長手方向に同心状に配置されている。図示した実施の形態では、内カテーテル５０２は外カテーテル５０６より長い。外カテーテル５０６の先端部５０８には、患者を傷つけないような形状の破裂シール５０９が設けられており、破裂シール５０９は、外カテーテル５０６の先端部の内壁を介して少なくとも部分的に延びる重なった一対のスリットを有する（この構成は、図８Ｃ−図８Ｄと図９Ａ−図９Ｅに示される別の実施の形態を参照して後で詳述する）。様々な実施の形態では、スリットは一つであってもよく、シール５０９の同じ面あるいは異なる面上で重なる複数のスリットであってもよい。図２に示されるように、端部シール５０９は、内カテーテル５０２の先端部５１０が押し込まれて突き破られている。
【００１２】
内カテーテル５０２の先端部５１０には、患者の肺の下部にある通路の内周部に少なくとも部分的に密閉した状態で接触するように形成された押し込み構造体５１２が設けられている（図示せず。本願において、「患者」という用語は、気管支肺胞洗浄治療を受ける人あるいは人以外の動物のことをいう）。本実施の形態において、押し込み構造体５１２には、無傷の三つの可撓性ディスク体５１２ａ，５１２ｂ，５１２ｃが近接して設けられており、内カテーテル５０２の外周部の回りでその長手方向に略直交するように配置されている。外カテーテル５０６は、予め形成された曲げ部５１４を所定の曲線あるいは角度に保持するための十分な剛性のある材料で構成するのが好ましいが、基端部の回転で先端部を１：１で回転させるほどの剛性は必要ではない。予め形成された曲げ部５１４は、患者の気管と気管支の連結部（すなわち、気管の下位分岐部）の一般的な角度範囲内で選択された角度で配置するのが好ましく、気管分岐部と衝突することなく連結部を移動できる形状が最も好ましい（すなわち、ここで使用した「予め形成された曲げ部」という用語は、曲げ部の外カテーテルの先端の一部が、基端部の長手軸からずれるように方向付けられるような、角度のある曲げ部、角度が緩やかな曲げ部、円弧、あるいは他の形状のことである）。例えば、患者が人の場合に使用されるシステムでは、約１０度〜約６０度に設定され、好ましくは、内カテーテル５０２の長手中心軸５０２ａから約３０度ずれるように設定される。このような曲げ部５１４は、患者の体内に挿入された後カテーテルを回転させることなく、患者の気管や気管支の壁に最小限の接触で、ユーザが外カテーテルを患者の気管から所望の気管支に容易に方向付けるように形状設定されるのが好ましい。例えば、好ましい実施の形態において、ユーザは、カテーテルの先端部が入る所定の回転位置でカテーテルをマニホールドを介して患者の肺に導入する（例えば、患者の右肺に挿入する必要がある場合、カテーテルの導入前に、カテーテルが通過する側枝が患者の右肺に向かって方向付けられるように、マニホールドが回転され、次にカテーテルが側枝を介して方向付けるときに、ある角度を成す先端部が患者の右側を向くように方向付けられる）。
【００１３】
図２に示される実施の形態では、カテーテル装置５００は、押出ロック部材５２０と外鞘５３０を有している。外鞘５３０は、カテーテル装置５００の被覆された部分を無菌あるいは略無菌状態に維持するように形成されている。外鞘５３０の先端部５３２には、穴があいたり突き破られる部分５３４（突き破られて開いているように図示している）を設けるのが好ましく、外カテーテル５０６がマニホールド側枝４０４の回転ロック４１０を通過できるように少なくとも先端部５３２が開放する。別の実施の形態では、外鞘の略全長が着脱自在に構成されている。押出ロック部材５２０は、図８Ｂを参照して後で詳述するが、内カテーテル５０２の長手方向の位置を外カテーテル５０６の長手方向の位置に対し解放自在に保持できるように形成されている。
【００１４】
注入／吸引装置の実施の形態を図３Ａ及び図３Ｂを参照しながら説明する。これらの図は、シリンジ３００として具現化された注入／吸引装置を分解した状態及び組み立てた状態をそれぞれ示している。シリンジ３００は、プランジャ３０４に取り付けられるとともに取り外しできるように形成された着脱自在のハンドル３０２と、胴部３０６を備え、胴部３０６の内部には内腔３０７がある。ハンドル３０２は親指が挿入されるリング部３０３を有するのが好ましく、胴部３０６の長手方向の中心軸に沿って先端側及び基端側にプランジャ３０４を操作できるように形状設定されている。胴部３０６は、気管支肺胞洗浄用の流体サンプルを収集するために使用される標準的容器として形成され寸法設定されている。プランジャを保持する基端側構造体３０１は、好ましくは、プランジャ３０４が胴部３０６の基端部から完全に抜け出るのを防止する。
【００１５】
キャップ部材３１１は、胴部３０６の先端部に着脱自在に取り付けられるように形成するのが好ましい。キャップ部材３１１の基端側の面は、キャップ部材３１１を胴部３０６に取り付ける際に、胴部内腔３０７の先端壁３０８を形成する。本実施の形態において、先端壁３０８の基端面は、略平坦で組立後のシリンジ３００の長手方向の中心軸に直交しており、その先端部近傍に中心孔３１０が形成されている。他の実施の形態（例えば、図４Ａ参照）では、壁３０８は略円錐台（截頭円錐）の形状を呈しており、流体が内部を効率的に通過できるような他の形状であってもよい。キャップ部材３１１は、中心孔３１０から先端側に延びる自己シール部材３１２を有し、壁３０８の基端面に対し先端側に向かって凹部が形成されている。
【００１６】
自己シール部材３１２は、孔３１０に対し流体破裂シールを提供するのが好ましい。好ましい実施の形態では、キャップ部材３１１が、例えばカテーテルマニホールドのような別の器具に適切で完全に連結されるまでは、破裂シールは無傷のままに保持され、別の器具が除去されると、シールが施される。キャップ部材３１１は、壁３０９を超えて先端側に延び自己シール部材３１２を円周方向に囲繞する略円筒状の側壁部３１４を有する。
【００１７】
胴部３０６とキャップ部材３１１の一部あるいはすべては、ユーザが胴部内腔の中身を見ることができるように透明あるいは半透明の材料で構成されている。また、キャップ部材３１１の側壁３１４には切欠（図示せず。一例として図４Ｂ参照）を形成して、ユーザが自己シール部材３１２を触知できるようにしてもよい（例えば、自己シール部材３１２のカテーテル装置への連結を容易にするため）。ある実施の形態では、キャップ部材３１１は、胴部３０６と密閉状にねじ結合できる形状でもよく、ルアー型結合あるいは他の流体特許結合によりカテーテル装置に連結できる形状でもよい。
【００１８】
ある実施の形態では、胴部３０６は、その中身をユーザが見ることができるように透明部あるいは半透明部を有し、好ましくは少なくとも最小の所定容量を示し、図３Ｂの胴部の外面に示されている「５ｃｃ（３０９）」のような一つあるいはそれ以上の容量目盛りが記されている。図示した実施の形態では、シリンジ３００が組み立てられると、孔３１０と自己シール部材３１２は、その長手方向の中心軸に沿って配置されるが、この分野の当業者は、他のシリンジでも知られているように、先端孔３１０とそれから先端側に延びる構造は長手方向の中心軸の外側に配置することもできる。ある商業的用途では、胴部内腔３０７に無菌食塩水溶液等の水性溶液を予め充填し、ユーザに既に充填済みのシリンジを提供するのが好ましい。ここで示すどの実施の形態においても、注入／吸引装置の内蔵形態は、収集した流体サンプルを分析のため研究所に移送する前に別の容器に移し替える必要がなく、こぼす虞が低減するので、従来技術より優れている。特に優れているのは、ここに記載した装置は、肺で収集したときから分析までの間に収集したサンプルが露出することが殆どあるいは全くなく、汚染される可能性が極めて少ないことである。この特徴は、テスト中に、患者が実際に感染する細菌の「擬陽性」及び／又は誤った識別−これは患者に不要な処置を施すことになる−の可能性を低減し、患者にかかる治療費用を削減したり、介添え人の時間や人的資源を削減したり、不必要な薬の患者の使用を極力抑え、病院内の細菌の抗生物質に対する耐性の危険な増大を招く抗生物質の不必要な使用を低減できる利点がある。また、サンプル内の細菌に介添え人が晒される危険性も低減する。
【００１９】
図４Ａ乃至図４Ｃを参照しながら注入／吸引装置の他の実施の形態を説明する。図４Ａ及び図４Ｂは、注入／吸引装置３５０の第１の実施形態と第２の実施形態をそれぞれ示している。注入／吸引装置３５０は蓋体３５２と胴部３５４を備えている。蓋体３５２は第１の自己シール部材３５６を備え、胴部内腔３６０の先端壁３５８は第２の自己シール部材３６２を備えている。胴部の外壁３６４は第２の自己シール部材３６２を超えて先端側に延びており、注入／吸引装置３５０を平面上に直立して保持するベースとして作用する十分な正則面を有するのが好ましい。胴部壁３６４の先端部には、例えばカテーテル装置を第２の自己シール部材３６２に連結するためにユーザが触知できるように形成された切欠３６４ａが設けられている。胴部内腔３６０の先端側表面領域３６６は、内側にテーパー状に形成され、第２の自己シール部材３６２への流体の流れや第２の自己シール部材３６２の流体の通過の効率を向上させている。
【００２０】
図４Ａの断面図に示される注入／吸引装置３５０では、第２の自己シール部材３６２は偏心して（すなわち、注入／吸引装置３５０の長手方向の中心軸からずれて）配置されており、図４Ｂに示される実施の形態では、第２の自己シール部材３６２は、略中心に（すなわち、注入／吸引装置３５０の長手方向の中心軸に略沿って）配置されている。第２の自己シール部材３６２の先端部３６８は、例えばルアー型結合あるいは他のねじ結合によりカテーテル装置と流体密封状に嵌合するように形状設定されるのが好ましい。第１の自己シール部材３５６の基端部３７０は、シリンジ（図示せず）と流体密封状に嵌合するように形状設定されるのが好ましい。注入／吸引装置３５０を使用する場合、胴部３５４を用意し、胴部内腔３６０に無菌水溶液等を充填し、蓋体３５２を胴部３５４に密封状に取り付ける。シリンジ（図示せず）には、プランジャが後退した位置に設けられて、本体に空気や無菌水溶液等の流体が充填される。シリンジは第１の自己シール部材３５６に密封状に取り付けられ、第２の自己シール部材３６２は注入／吸引の目的位置に連通するようにカテーテル装置（図示せず）に取り付けられる。シリンジを先端側に操作すると、胴部内腔３６０の溶液がカテーテルを介して目的位置に押し込まれ、基端側に操作すると、溶液を吸引して胴部内腔３６０に戻すことができる。
【００２１】
図４Ｃは、図４Ａ及び図４Ｂに示される注入／吸引装置３５０の別の実施形態を示している。図４Ｃに示される直列型の注入／吸引装置３７０は、内腔を有する胴体３７２と、着脱自在の蓋３７４と、基端側自己シール部材３７６と、先端側自己シール部材３７８を備えている。
【００２２】
図５は、図２に示されるマニホールド装置４００の分解図である。マニホールド装置４００は略円筒状の本体４０２を有し、本体４０２には、本体４０２に対しある角度を成す略円筒状の側枝４０４が設けられている。側枝４０４には、長手方向に延びる本体内腔４０８に繋がる内腔４０６が設けられている。キャップ部材４１２の保持リング４１３は、側枝４０４の基端部外面を囲繞するように形成されており、キャップ４１２の突起４１４は、カム作用を行う回転ロック機構４１０の基端側中心孔４２１と嵌合しシールするように形成されている。二重ダイアフラムシール４２０（図７Ａ乃至図７Ｃを参照して後述する）が、側枝内腔４０６内に配置されている。カム作用を行う回転ロック機構４１０（図６Ａ乃至図６Ｇを参照して後述する）は、カテーテルのような筒状体が通過できるように形成された中心孔４２１を有する。回転ロック機構４１０は、ハブ部材４２２と、ハブ部材４２２と回転自在に嵌合するように形成されたノブ部材４２４を備えている。ハブ部材の先端部４２３は、側枝内腔４０６の基端部に取り付けられるように形成するのが好ましい。
【００２３】
カム作用のある回転ロック機構を図６Ａ乃至図６Ｇを参照しながら次に説明する。ノブ部材４２４の先端側と基端側の斜視図が図６Ａ及び図６Ｂにそれぞれ示されている。ノブ部材４２４は、好ましくは、ユーザが握りやすいようにその外周にリブ４４０を備えている。ノブ部材４２４の内周面には、止め歯４４２ａを有する停止突起４４２が設けられている。この内周面には、丸みを帯びたトラッキング止め突起４４４も設けられている。ノブ基端壁４４８に設けられた中心円孔４４６は、カテーテルのような円筒状器具を受承するように寸法設定するのが好ましい。図６Ｃ及び図６Ｄは、ハブ部材４２２の先端側及び側部と基端側の斜視図をそれぞれ示しており、図６Ｅは、図６Ｃの線６Ｅ−６Ｅに沿ったハブ４２２の長手方向の断面図を示している。ハブ部材４２２は、その外周面上に、止め歯受承トラック４５０と、停止突起嵌合凸部４５２を有する。ハブ４２２の外周壁面には、トラッキング止め受承トラック４５４が設けられ、その一端部近傍には、止め部捕捉凸部４５５が設けられている。ハブ基端壁には、偏心したハブ孔４５６が設けられている。
【００２４】
ノブ４２４は、その丸みを帯びたトラッキング止め４４４が対応するトラック４５４と嵌合するようにハブ４２２と嵌合する。同様に、止め歯受承トラック４５０は止め歯４４２ａと嵌合する。図６Ｆ及び図６Ｇを参照しながら説明すると、ノブ４２４は、ハブ４２２に対し所定の限られた範囲で回転することができる。詳述すると、ノブ４２４がハブ４２２に対し回転すると、丸くなった止め部４４４がそのトラック４５４に乗り、同時に、止め歯４４２ａがそのトラック４５０に乗る。ノブ４２４とハブ４２２は、丸くなった止め部４４４が止め部捕捉凸部４５５により捕捉され、同時に停止突起４４２と止め歯４４２ａが停止突起嵌合凸部４５２と当接して、さらに回転することなく停止するように寸法設定されている。この最後の位置は図６Ｇに示されるロック状態を提供する。
【００２５】
図６Ｆに示されるように、カム作用のある回転ロック機構４１０が非嵌合／デフォルト位置にあると、ノブ４２４とハブ４２２の孔４４６，４５６は中心孔４２１を形成するように整列し、円筒状部材４６０は自由に通過できるようになる。ノブ４２４が図６Ｇに示されるロック状態まで回転すると、ノブ孔４４６は偏心したハブ孔４５６とは整列しなくなる。その結果、互いに干渉し合い、円筒状部材４６０を摩擦で捕捉することになる。より好ましくは、この干渉で円筒状部材４６０の内径を大きく減少しないような摩擦結合がよく、第１の円筒状部材４６０と同心状に配置された第２の円筒状部材４６１が略自由に通過できるのがよい。
【００２６】
二重ダイアフラムシール４２０を図７Ａ乃至図７Ｃを参照しながらここに説明するが、この二重ダイアフラムシール４２０は、マニホールド４００の側枝内腔４０６の内部に配置されるように形成されている。図７Ａは先端側と側部の斜視図で、図７Ｂは基端部の斜視図で、図７Ｃは図７Ａの線７Ｃ−７Ｃに沿った断面図である。先端部のダイアフラム４７０はシール４２０の先端壁を形成しており、その厚み方向に貫通し横に延びる少なくとも一つのスリット４７２を備えている。シール４２０は、弾性のあるエラストマー材で構成するのが好ましく、スリット４７２が閉塞すると、略流体密封状態を維持するようになる。好ましくは、スリット４７２は、カテーテル（図示せず）のような円筒状部材の通過を許容し、円筒状部材や他の介在物がない場合は自立的シールに戻るように寸法あるいは形状設定される。基端側ダイアフラム４７４は、丸みを帯びた縁部４７８を有する中心孔４７６を備え、カテーテル（図示せず）等の円筒状部材がシールを通過すると、その外周部に略流体密封シールを維持するように形成される。したがって、シール４２０の二重ダイアフラム構造は、これを通過する円筒状部材（例えば、本発明のカテーテル装置の外カテーテルを含む）の有無に関係なく略流体密封シールを提供する。
【００２７】
図８はシステム装置の分解図を示している。内カテーテル５０２は基端側に連結ハブ５０４を備え、この連結ハブ５０４は、注入／吸引装置と略流体密封結合して、この装置と内カテーテル５０２の全長に渡って長手方向に延びる内カテーテル内腔５０３との間に特許流体通路を形成するのが好ましい。内カテーテル５０２の先端部５１０には、押し込み構造体５１２が設けられ、この構造体について図８Ａを参照しながら詳述する。押し込み構造体の他の実施形態についても、図１０、図１１Ａ乃至図１１Ｄ、図１２Ａ及び図１２Ｂを参照しながら説明する。内カテーテル５０２は、好ましくは、外カテーテル５０６の内腔を長手方向に同心状に通過できるように寸法設定される。
【００２８】
外カテーテル内腔５０７（図８Ｂ参照）は、外カテーテル５０６の略全長に渡って長手方向に延びている。図８Ｂを参照して次に説明する押出ロック部材５２０は、外カテーテル５０６の基端部に取り付けられている。外カテーテル５０６の中間部には、予め形成された曲げ部５１４が設けられており、この曲げ部５１４については図２を参照して既に説明した。外カテーテル５０６の先端部５０８は、傷がないように形成された先端５０９が形成されており、この先端５０９は破裂シールを有し、図８Ｃ及び図８Ｄを参照しながら次に説明する。外鞘５３０は、外カテーテル５０６と押出ロック部材５２０との連結部の基端側に取り付けられるように形状設定されている。外鞘５３０はまた、外カテーテル５０６の略全長を収容できるように形成され、穿孔や他の分離手段５３４に沿って除去できる先端部５３２を有する。一つあるいはそれ以上の孔や他の分離手段を先端部近傍や中間部に設けたり、基端部近傍に設けてもよい（後者の場合、外鞘の略全部を含むより大きい部分を除去することができる）。
【００２９】
図８Ａは内カテーテル５０２の先端部５１０にある押し込み構造体５１２の実施形態を示しており、押し込み構造体５１２には、無傷の三つの可撓性ディスク体５１２ａ，５１２ｂ，５１２ｃが設けられており、内カテーテル５０２の外周部の回りで（その長手方向の中心軸に対し）略横方向に延びている。ディスク５１２ａ，５１２ｂ，５１２ｃは同じ外径を有するように図示されているが、外径は異なっていてもよい。また、ディスク５１２ａ，５１２ｂ，５１２ｃは内カテーテル５０２と中心が略一致するように図示されているが、それらの一つあるいはそれ以上が偏心していてもよい。図８Ａに示される押し込み構造は、少なくとも２つのディスクを有するのが好ましいが、本発明の範囲内においてディスクは一つのみでもよく、三つ以上であってもよい。加えて、ディスクは内カテーテルの回りに配置することもでき、内カテーテルに繋がり内カテーテルの先端に取り付けられた別体の端部部材に配置することもできる。そのような別体の端部部材は、例えば接着剤や外側被覆や他の取付手段により取り付けることができる。
【００３０】
押出ロック部材５２０の実施形態について図８Ｂを参照しながら説明する。略円筒状の把持部５２２が押出ロック部材５２０の基端部を形成している。本体部５２４は把持部５２２から先端側に延びている。把持部５２２は、その長手方向に形成された長円形内腔５２６と、凸部のある把持外面５２３を有する。開口部５２９に繋がる一対の凹部５２８が本体部５２４の両側に沿って配置されており、把持部５２２の可撓性を増大させている。略円筒状の本体内腔（図示せず）は、本体部５２４をその長手方向に貫通しており、長円形の把持部内腔５２６と略一線上に配置され連続している。デフォルト状態では、把持部内腔は内カテーテル５０２の長手方向の移動を制限するように、好ましくは防止するように内カテーテル５０２を把持する。ユーザは凸部のある把持外面５２３に圧力を加えることで、長円形の把持部内腔５２６を変形させ、内カテーテル５０２の摩擦把持を解除することができる。
【００３１】
押出ロック部材８００の別の実施形態について図８Ｅ及び図８Ｆを参照しながら説明する。把持部８３０が押出ロック部材８００の基端部を形成している。略円筒状の本体部８１０は把持部８３０から先端側に延びている。把持部８３０は、基端側に延びる上下の把持部材８３１，８３２を有し、これらの部材はその間に介在する付勢片８３９により互いに離隔する方向に付勢されている。下部把持部材８３１は長円形孔８３５を有し上方に突出する把持片８３３を備えており、上部把持部材８３２は円形孔８３６を有し下方に突出する把持片８３４を備えている。付勢片８３９は、本体部８１０の略円形の中心内腔８１２と同様、押出ロック部材８００の長手方向の中心軸と一直線にそろえられた円孔８４１を有する。ある実施の形態では、孔８４１と本体部内腔８１２のすべてあるいは一部を貫通する低摩擦内腔（図示せず）を有するインサートを設けるのが好ましく、これにより、カテーテルが摩擦ロック孔８３５，８３６の内面と係合していない場合には、カテーテルを通すのが容易になる。
【００３２】
この分野の当業者は、このような形状の操作を気持ちよく簡潔に行うことができることを理解できるはずである。係合状態（すなわち、外カテーテルを貫通する内カテーテルが外カテーテルの長手方向に移動しないように内カテーテルが略ロックされた状態）では、外側に付勢された把持部材８３１，８３２が、把持片の孔８３５，８３６と付勢片の孔８４１にある内カテーテルを把持する。非係合状態（すなわち、外カテーテルを貫通する内カテーテルが外カテーテルの長手方向に略自由に移動できる状態）では、把持部材８３１，８３２は圧迫され（付勢力に抗して）、内カテーテルは把持片の孔８３５，８３６と付勢片の孔８４１と本体部内腔８１２を長手方向に自由に移動できるようになる。ある実施の形態では、本発明の外カテーテルの基端部は、外カテーテルの内腔が押出ロック部材の本体部内腔８１２と略繋がるように押出ロック部材の本体部先端に取り付けられる。押出ロック部材（ここに記載したものや、外カテーテルに対する内カテーテルの長手方向の位置を保持するための別の手段）を上述したカム作用のある回転ロック機構４１０とともに使用すると、ユーザは内カテーテル５０２と外カテーテル５０６の一方あるいは両方の長手方向の移動を独立して制御することができる。
【００３３】
図８Ｃ及び図８Ｄは、外カテーテル５０６の先端部５０８の側面斜視図と側面／端部斜視図をそれぞれ示している。外カテーテルの先端部５０８は破裂シール５０９を有し、ここで示すドーム状先端のように患部を傷つけない形状が好ましい。破裂シールは、好ましくは、細菌に対し効果的なバリヤを提供する。このように、外カテーテル５０６は、先端部を含む内カテーテル５０２及び／又は押し込み手段が上気道から下肺に入り汚染されるリスクを極力低減するために上気道内の内カテーテル５０２を保護している。外カテーテル５０６が所望の位置にあると、内カテーテル５０２をシール５０９から押し出すことによりシール５０９を突き破ることができる。図示したシール５０９は、略長手方向に延びる二つのスリット５０９ａ，５０９ｂを有し、これらは部分的に外カテーテル５０６の壁を介して外カテーテル内腔５０７から延びているが、他の実施の形態では、スリットを多くしたり少なくしてもよい。このようにスリット５０９ａ，５０９ｂを配置することで、シールが突き破られると、分離される四つの小片５０９ｗ，５０９ｘ，５０９ｙ，５０９ｚが形成される（図２参照）。図８Ｃ及び図８Ｄに示される破裂シール５０９を形成する一つの方法は、開口端を有するポリマーカテーテルから始めて、加熱金型を使用して端部を完全にシールされたドーム状の先端部を形成し、一対の交差するスリットを入れて小片を作り、スリットの厚みの一部のみに薄膜状シールが形成されるように（すなわち、各スリットの厚み全体が接合されるのではなく、厚みの外側部分のみ接合されるように）スリットのあるドーム状先端部を再加熱することである。
【００３４】
外カテーテルの破裂シールの別の実施形態を図９Ａ乃至図９Ｅを参照しながら説明する。図９Ａ及び図９Ｂは破裂シール５５０の斜視図と部分断面斜視図をそれぞれ示している。シール５５０は外カテーテル５０６とは別の部材として図示されているが、継ぎ目がないように外カテーテル５０６と一体化することもできる。シール５５０は三つの小片５５０ａ，５５０ｂ、５５０ｃを有し、これらの小片は、閉止状態では、細菌の通過を抑制あるいは防止するようにシールされている。図９Ｃに示されるように、小片５５０ａ，５５０ｂ、５５０ｃの各々の内面には、カム作用をする曲面５５０ｘ，５５０ｙ、５５０ｚがそれぞれ設けられている。上述した実施の形態と同様に、内カテーテル５０２は外カテーテル５０６の内腔内に同心状に配置されている。図９Ｄ及び図９Ｅは破裂シール５５０を開放するための使用方法を示している。シール５５０を破壊して内カテーテル５０２（ここでは簡略化のため押し込み手段は省略している）を外カテーテルの先端部５０８を超えて伸ばすために、内カテーテル５０２は先端側に押圧され、カム面５５０ｘ，５５０ｙ、５５０ｚに力が加えられ、この力で小片５５０ａ，５５０ｂ、５５０ｃが開き、内カテーテル５０２が先端側に突き出ることになる。
【００３５】
内カテーテルの押し込み先端の別の実施形態を図１０を参照しながら説明する。この実施の形態では、内カテーテル５０２の先端部５１０には、「エリザベスカラー」押し込み構造体５６０が設けられている。略円錐台状のカラー押し込み構造体５６０は可撓性材料で形成された三つの小片５６０ａ，５６０ｂ，５６０ｃを備えている。小片５６０ａ，５６０ｂ，５６０ｃは図１０に示される開放状態に付勢されているが、組み立て式に互いに重なりあうように形成して、折り畳んだ後のその外径が内カテーテル５０２が外カテーテル内腔を自由に通過できるのが好ましい。さらに、内カテーテル５０２が外カテーテル５０６の破裂シールを貫通して破裂シールを超えて先端側に伸ばされると、小片５６０ａ，５６０ｂ，５６０ｃは付勢されたデフォルト位置に位置することになる。この展開した形状は、気管支肺胞洗浄治療における楔作用のため、この分野では知られているように、円周部が気管支の壁に接触するように寸法設定されるのが好ましい。複数の小片を必要とせず展開自在の単一のカラー部材を有する他の実施形態も本発明の範囲内において適用可能である（例えば、弾性的に展開するアコーディオン式あるいは他の展開手段）。
【００３６】
図１１Ａ乃至図１１Ｄは内カテーテルの押し込み構造体の別の実施の形態を示している。膨潤性の押し込み構造体５７０が内カテーテル５０２の先端部５１０の近傍に設けられている。図１１Ａ及び図１１Ｂは、展開前の扁平な状態にある押し込み構造体５７０の側面図と長手方向の断面図をそれぞれ示している。押し込み構造体５７０は、外側の風船状部材５７２と、風船状部材５７２と内カテーテル５０２の外壁との間にある膨潤性吸収剤５７４を備えている。吸収剤５７４は、例えば水溶液があると膨張する吸収性ポリマーを含んでいる。風船状部材５７２の直ぐ近傍で風船状部材５７２で囲繞された内カテーテル５０２の部分には、内カテーテル内腔５０３と膨潤性材料５７４との間を流体が通過するための通路を提供する複数の孔５７６が設けられている。図１１Ｃ及び図１１Ｄは、展開後の拡大した状態にある押し込み構造体５７０の側面図と長手方向の断面図をそれぞれ示している。拡大した状態は、内カテーテル内腔５０３を介して水溶液を導入し、水溶液が孔５７６を流れて膨潤性材料５７４に到達し、膨潤性材料５７４が拡大することで達成される。
【００３７】
別の押し込み構造体の実施形態を図１２Ａ及び図１２Ｂを参照しながら説明する。成形端を有する押し込み構造体５８０が内カテーテル５０２の先端領域５１０に設けられている。図１２Ａは成形端を有する押し込み構造体５８０の長手方向の断面図を示している。内カテーテル５０２は、カテーテル本体として使用するのに適当で径方向に限られた圧縮性を有する第１の可撓性材料５８２を備えている。成形端を有する押し込み構造体５８０は、径方向に圧縮性と成形性のある第２の可撓性材料５８４を有する。図１２Ｂに示されるように、押し込み構造体５８０は、気管支５８６の内面と略円周方向に密封状態で接触する。第２の材料５８４の成形性により楔状のシール性が向上するのに対し、第１の材料５８２は内カテーテル内腔５０３の開通性を維持する。
【００３８】
本発明の気管支肺胞洗浄システムの使用方法を図１３Ａ乃至図１３Ｍを参照しながら説明する。図１３Ａに示されるように、患者６００は気管内チューブ６０２を装着する（本発明の様々な形態で使用されるが、用語「気管内チューブ」は、従来の経咽頭気管内チューブ、気管切開チューブ、現在公知のもの、将来開発されるもの等を含むものとして一般的に使用される）。次に、図１３Ｂに示されるように、マニホールド装置４００が気管内チューブ６０２に取り付けられる。患者の治療設定時に、本発明のシステムとともに使用されるように形成されたマニホールドを患者に装着させてもよい。図２及び図８乃至図８Ｄを参照して上述したカテーテル装置５００が用意され、外鞘５３０の先端部５３２が開放されあるいは除去されて、内カテーテル５０２（図示せず）の先端部を収容する外カテーテル５０６の通過を可能にする。マニホールド側枝４０６上の回転ロック機構４１０は開放した非ロック状態に配置され、図１３Ｃに示されるように、外カテーテル５０６がそれに導入される。図１３Ｄに示されるように、外カテーテル５０６は、その先端部５０８が気管下部に出るまで気管内チューブ６０２内を先端側に押し込まれ、曲げ部５１４が、外カテーテル５０６の先端５０８が目的の肺に向くように優しく方向付けられる。図１３Ｄに示される段階は、外カテーテル５０６の基端部に目視可能な目印を設けることで容易に達成される。特に、外カテーテル５０６は、その先端部からの距離（例えば、インチやセンチメートル表示）を示す段階的マークの形体の第１の目視目印５９０を有する。外カテーテル５０６はまた、その外周の一部に外カテーテル５０６の先端領域がどの方向に曲がっているかを示す第２の目視目印５９２を有していてもよく、こうすることで、外カテーテル５０６がチューブ６０２の先端から出たときに外カテーテル５０６を目的の肺（左肺あるいは右肺）に導入するための初期位置で外カテーテル５０６を気管内チューブ６０２に挿入することができる。標準的な気管内チューブ６０２は、その先端から２６ｃｍと２８ｃｍの位置にバンドの一部あるいはすべてで示される目視目印（図示せず）が通常設けられている。標準的な配設過程では、外カテーテル５０６の先端をチューブ６０２の先端を約５ｃｍ超えて進めることにより、気管分岐部を超えて内カテーテル５０２を配置するのに適した所定の位置に外カテーテル５０６を配置することができる。それからユーザは回転ロック機構４１０を操作して外カテーテル５０６がさらに長手方向に移動するのを防止する。
【００３９】
次に、図１３Ｅに示されるように、ユーザは押出ロック部材５２０をその両側の凸部のある把持外面５２３を押圧して操作することにより内カテーテル５０２の摩擦把持を解除する。それから、図１３Ｆに示されるように、ユーザは内カテーテル５０２を先端側に押し出して外カテーテル５０６の先端シール５０９を突き破る。図１３Ｇに示されるように、ユーザは、その先端部５１０の押し込み構造体５１２が患者の気管支をシールするまで内カテーテル５０２を押し出す。これは、内カテーテル５０２の段階的な目視目印（図示せず）の手助けによる「手触り」で行われる。ユーザは押出ロック部材５２０の両側の凸部のある把持外面５２３の把持を解除して内カテーテル５０２を長手方向の所定の位置に保持した後、図１３Ｈに示されるように、好ましくは予め無菌食塩水溶液が充填された注入／吸引装置３００の自己シール部材３１２を内カテーテル５０２のハブ５０４に連結する。
【００４０】
次に、ユーザはハンドル３０２を先端側に押すことにより食塩水溶液を注入し（図１３Ｉ）、それからハンドル３０２を基端側に引くことにより食塩水溶液を吸引する（図１３Ｊ）。溶液が流体サンプルとして収集された後、注入／吸引装置３００はカテーテル装置５００から取り外され（図１３Ｋ、図２、図１３Ｈ）、ハンドル３０２も取り外され（図１３Ｌ）、注入／吸引装置３００の残りの部分は流体サンプルを分析するところに移送する状態にある（図１３Ｍ）。その後、分析を行う専門家は、流体サンプルを入手するためキャップ部材３１１を取り外す（図３Ａ）。この分野の当業者は、ここに記載した部品や将来開発される部品の他の実施形態も本発明の範囲内の方法に基づいて使用できることは理解できるところである。
【００４１】
当業者はまた、本願に記載の部品や従来公知の部品や将来開発される部品の異なる実施形態も本発明の範囲内においてここに記載した装置やシステムあるいは特許請求の範囲に記載したものの一部として使用できることも理解できるところである。したがって、上述した詳細な説明は本発明を限定するのではなく例示的なものであり、本発明の精神あるいは範囲を決めるのは均等物を含む特許請求の範囲に記載したとおりのものである。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１３Ｊ】
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【図１３Ｋ】
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【図１３Ｌ】
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【図１３Ｍ】
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【国際調査報告】
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