(57)【要約】  患者の線形創傷の治療用のシステムは、患者の表皮に配置して線形創傷上を覆う閉塞医療用クッション（４６）と、閉塞医療用クッションおよび患者に封を提供するシーリングサブシステム（７０）と、シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステム（９０）とを有する。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、閉塞医療用クッションに減圧を送達するよう作用可能である。閉塞医療用クッションは、減圧下において内側への閉塞力を生じさせるように作用可能である。閉塞医療用クッションは、減圧下において、中央創傷領域の両側に１つ以上の閉塞部材（５６）を含むことによって内側への閉塞を生じさせることができる。圧縮力が生じてもよい。その他のシステムおよび方法も提示する。【選択図】図３Ａ
2011523870.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の線形創傷の治療用の減圧システムにおいて、前記システムは、
患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションであって、
上面壁と、
底面壁と、ここで、前記上面壁と前記底面壁とは、離れた関係で連結されており、前記底面壁は、中央部分、第１側方部および第２側方部を有しており、
前記第１側方部に形成された第１閉塞部材と、
前記第２側方部に形成された第２閉塞部材とを具える閉塞医療用クッションと、
前記閉塞医療用クッションと患者とを覆って封を提供するシーリングサブシステムと、
前記閉塞医療用クッションに減圧を送達する減圧サブシステムと、を具え、
前記第１閉塞部材と前記第２閉塞部材とが減圧下において互いに向かって移動可能であることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記第１閉塞部材が、前記第１閉塞部材と前記第２閉塞部材との間の中心面に対する斜角を有するように形成された少なくとも１つの面を有し、
前記第２閉塞部材が、前記中心面に対する斜角を有するように形成された少なくとも１つの面を有することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記クッションボディが、芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とをさらにを具え、前記芯材は、液体除去用の流路を含んでいることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記クッションボディがさらに、前記芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とを具え、前記芯材および芯材ホルダは、減圧されたときに、前記芯材の少なくとも一部が前記線形創傷に接触するように、寸法調整および構成されており、前記芯材は、減圧下において線形創傷から液体を除去することが可能であり、
前記クッションボディは、透明な材料から形成されており、使用時にシステムに対して外部の位置から線形創傷の近辺の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記クッションボディが、使用時に前記システムに対して外部の位置から線形創傷の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができ、
前記シーリングサブシステムが、前記閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープ、および、患者の表皮と前記オーバードレープとの間の封を提供するシーリング装具を具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１のシステムにおいて、前記減圧サブシステムが、減圧を提供する減圧源と、シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、前記減圧源から前記減圧接続部に減圧を提供する減圧送達導管と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項７】
患者の線形創傷の治療用のシステムであって、前記システムは、患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションを具え、
前記閉塞医療用クッションは、前記閉塞医療用クッションの中央部分の両側に複数の三角形形状の尾根を有しており、
前記三角形形状の尾根は、減圧下において収縮可能な閉塞医療用クッションと、閉塞医療用クッションおよび患者に封を提供するシーリングサブシステムと、前記シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムと、を具えており、
前記減圧サブシステムは、閉塞医療用クッションに減圧を送達するよう作動可能であることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが減圧下において圧縮力を生じさせることができることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションがシリコーンで構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とを具え、
前記芯材ホルダが液体除去用の流路を提供することを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材であって、液体除去用の流路を提供する芯材と、を具え、
前記クッションボディが、前記システムに対して外部の位置から線形創傷の近辺の色を視認可能にするのに充分に光を透過可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項７のシステムにおいて、前記シーリングサブシステムが、前記閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープと、前記閉塞医療用クッションを覆って流体シールを提供するシーリング装具と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項７のシステムにおいて、前記減圧サブシステムが、減圧を提供する減圧源と、前記シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、前記減圧源から前記減圧接続部に減圧を提供する減圧送達導管と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
患者の線形創傷の治療用のシステムにおいて、前記システムは、
第１の側と第２の側とを有するようにフレキシブルなクッション材から形成されたクッションボディであって、前記クッションボディの中央部分を含み、前記第１の側が前記クッションボディの中央部分の片側に存在し、前記第２の側が中央部分の反対側に存在するクッションボディと、前記クッションボディの第１の側に形成された第１閉塞部材と、前記クッションボディの第２の側に形成された第２閉塞部材とを具え、患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションと、
閉塞医療用クッションに封を提供するシーリングサブシステムであって、閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープ、および、患者の表皮と前記オーバードレープと間の封を提供するシーリング装具を有するシーリングサブシステムと、
シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムであって、減圧を提供する減圧源、前記シーリングサブシステムに連結された減圧接続部、および、減圧を減圧源から減圧接続部に提供する減圧送達導管を有する減圧サブシステムと、を具え、
前記減圧サブシステムが閉塞医療用クッションに減圧を送達するよう作動可能であり、
前記閉塞医療用クッション、前記シーリングサブシステムおよび前記減圧サブシステムは、線形創傷において実現される定方向力を生じさせるとともに線形創傷に減圧を送達可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４のシステムにおいて、前記クッションボディおよびシーリングサブシステムは、使用時に前記システムに対して外部の位置から線形創傷の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１４のシステムがさらに、前記クッションボディに連結された芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材であって、線形創傷から出た液体の除去用の流路を含む芯材と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１４のシステムにおいて、前記クッションボディおよびシーリングサブシステムが、前記システムに対して外部の位置から線形創傷の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができ、
前記クッションボディに連結された芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とをさらに具え、前記芯材ホルダおよび前記芯材は、減圧されたときに前記芯材の少なくとも一部分が線形創傷に接触するように、寸法調整および構成されており、前記芯材が減圧下において線形創傷から出た液体を除去できることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
患者の線形創傷の治療用のシステムを製造する方法であって、前記方法は、
患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションを形成するステップであって、前記閉塞医療用クッションは、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、前記クッションボディが、前記クッションボディの中央部分の第１の側に形成された第１閉塞部材と、前記中央部分の第２の側に形成された第２閉塞部材とを具えており、前記第１閉塞部材および前記第２閉塞部材は、前記閉塞医療用クッションが減圧下に置かれると内側への閉塞力を生じさせるものであるステップと、
前記閉塞医療用クッションの上に配置するオーバードレープを提供するステップと、
前記閉塞医療用クッションに流動的に連結させる減圧接続部を提供するステップと、
前記減圧源と前記減圧接続部とを連結させる導管を提供するステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項１９】
減圧によって線形創傷を治療する方法であって、前記方法は、
患者の表皮に閉塞医療用クッションを配置して線形創傷を覆うステップと、
閉塞医療用クッションのシーリング部材および患者の表皮の一部分を配置するステップと、
前記減圧接続部を前記シーリング部材に接続させるステップと、
閉塞医療用クッションに減圧を送達することによって閉塞医療用クッションに内側への閉塞力を生じさせるステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９の方法において、前記閉塞医療用クッションを配置するステップが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディであって、前記クッションボディの中央部分の第１の側に形成された第１閉塞部材と、前記中央部分の第２の側に形成された第２閉塞部材とを具えるクッションボディを具えるクッションを配置するステップを具え、
前記閉塞医療用クッションは、減圧下に置かれると、前記第１閉塞部材と前記第２閉塞部材とが内側への閉塞力を生じさせるステップを具えることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０７「Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９８「Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０８「See-Through, Reduced-Pressure Dressing」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０２「Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０３「Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８００「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Curved Body Part」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on Breast Tissue」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０５「Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８１０「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」、２００８年１２月１０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１２１，３６２「Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape」、および２００９年１月１２日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１４４，０６７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）の利益を主張する。これらの暫定出願はいずれもすべての目的において参照により本書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般に医療システムに関し、より具体的には、手術創などの線形創傷に用いるのに適した減圧創傷治療システムに関する。
【０００３】
医師は、世界中で毎年数百万もの手術を行っている。この施術の多くはオープンな手術として行われ、例えば内視鏡式、関節鏡式、腹腔鏡式手術などの最小侵襲性手術を用いて行われるものも多くなっている。一例として、全米審美的美容整形協会は２００７年に米国で４５０，０００以上の脂肪吸引手術があったと報告している。
【０００４】
外科的処置は、皮膚および関連組織における、例えば切開などの急性創傷または線形創傷を伴う。線形創傷は、手術創に加えて、外傷によっても生じる。多くの場合において、線形創傷は、ステープル、縫合線または接着剤などの機械器具を用いて閉創され、次いで、その創傷は、乾燥した滅菌包帯で単に覆われる。多くの場合においては、包帯を取り外して創傷を見て、創傷の回復をモニターし、感染またはその他の問題をチェックしなければならない。別段の定めがない限り、本書で用いられているように、「または」は、相互排他性を要求しない。
【発明の概要】
【０００５】
本書の様々な実施例に開示及び説明されているように、本発明によって線形創傷ケアの局面に伴う欠点を解決する。「線形創傷」とは、一般に直線またはそれ以外の裂傷または切り傷をいう。一実施例によると、患者の線形創傷の治療用のシステムは、患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションと、その閉塞医療用クッションおよび患者を覆って密封を提供するシーリングサブシステムと、を具える。このシステムは、シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムをさらに具える。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、閉塞医療用クッションに減圧を送達可能である。閉塞医療用クッションは、減圧下において線形創傷において実現される内側への閉塞を生じさせることができる。このシステムは、透明であってもよく、圧縮力を提供してもよい。
【０００６】
一実施例によると、患者の線形創傷の治療用のシステムは、患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションと、その閉塞医療用クッションと患者を覆ってシールを提供するシーリングサブシステムと、を具える。このシステムは、シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムをさらに具える。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、閉塞医療用クッションに減圧を送達可能である。閉塞医療用クッション、シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、減圧下において圧縮力および線形創傷において実現される内側への閉塞を生じさせ、線形創傷に減圧を送達可能である。
【０００７】
一実施例によると、患者の線形創傷の治療用のシステムは、患者の表皮に配置されて線形創傷を覆う閉塞医療用クッションを具える。この閉塞医療用クッションは、クッション材から形成されたクッションボディを含んでおり、第１の部分および第２の部分を有するように形成されている。このクッションボディは創傷配置領域を具え、第１の部分は創傷配置領域の片側に存在し、第２の部分は創傷配置領域の反対側に存在する。このクッションボディは、該クッションボディの第１の部分に作られた第１閉塞部材と、該クッションボディの第２の部分に作られた第２閉塞部材とを含む。このシステムは、閉塞医療用クッションおよび患者を覆い封を提供するシーリングサブシステムをさらに具える。このシーリングサブシステムは、閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープと、患者の表皮とオーバードレープとの間の封を提供するシーリング装具とを具える。このシステムは、シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムをさらに具える。この減圧サブシステムは、減圧を提供する減圧源と、シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、減圧源から減圧接続部に減圧を提供する減圧送達導管とを具える。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、閉塞医療用クッションに減圧を送達するよう作動可能である。閉塞医療用クッション、シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、圧縮力および線形創傷において実現される内側への閉塞を生じさせ、線形創傷に減圧を送達するよう作動可能である。
【０００８】
一実施例によると、患者の線形創傷の治療用のシステムを製造する方法は、減圧下に置かれたときに閉塞力が生じるように、患者の表皮に配置されて線形創傷を覆う閉塞医療用クッションを提供するステップを具える。この製造方法は、閉塞医療用クッションの上に配置するオーバードレープを提供するステップと；オーバードレープおよび閉塞医療用クッションに連結させる減圧接続部を提供するステップと；減圧源と減圧接続部とを連結させる減圧送達導管を提供するステップと、をさらに具える。
【０００９】
実施例の他の特徴および長所は続く図面および詳述を参照して明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
以降の詳細な説明を添付の図面とともに参照することにより、本発明のより完全な理解が得られるであろう。
【図１】図１は、一部を断面図にした、患者の線形創傷の治療用のシステムの実施例の概略斜視図である。
【図２】図２は、患者の線形創傷の治療に使用するための閉塞医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、患者の線形創傷の治療用のシステムの実施例の概略断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの詳細の概略断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの詳細の概略断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、患者の線形創傷の治療で使用される閉塞医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、配管コネクタの一実施例を示す図４Ａの閉塞医療用クッションの一部を分解して示した斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの閉塞医療用クッションの断面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ｃの閉塞医療用クッションの詳細である。
【図５】図５は、患者の線形創傷の治療における使用のための閉塞医療用クッションの実施例の概略斜視図である。
【図６】図６は、患者の線形創傷の治療用のシステムの実施例の一部の概略断面図である。
【図７】図７は、患者の線形創傷の治療用のシステムの一部の実施例の概略断面図である。
【図８】図８は、断面図の一部を含む、システム外部から創傷を視認可能にする、ダメージを受けた皮下組織の治療用システムの実施例の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の好適な実施例の詳細な説明において、その一部をなす添付図面が参照され、そこには本発明を具現化した場合の特定の実施例が図示されている。これらの実施例は、当業者であれば本発明を実施することができるように十分詳細に説明されており、他の実施例として利用することが可能で、その論理構造、機械的、電気的、そして科学的な変更を本発明の意図する範囲を逸脱することなく施すことができると理解されたい。当業者が本発明を実施するのに不要な詳細を回避すべく、この説明は当業者に周知の特定の情報を省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定する意図として把握されてはならず、本発明の範囲は添付のクレームによってのみ規定される。
【００１２】
図１−図３を参照すると、裂傷など、または、より典型的には切開１４のような線形創傷１２の治療用の減圧システム１０の実施例が示されている。減圧システム１０は、切開前後の組織を保持又はサポートし、切開１４の引張強度を向上させ；皮下組織２０を圧迫し；間質液を除去することによってむくみを軽減または除去するのを助け；感染源から線形創傷１２を隔離することができる。減圧システム１０は、例えば、肥満患者、糖尿病患者、喫煙者などの危険性がある患者への使用に特に適している。
【００１３】
線形創傷１２は多様な深さに達していてもよいが、この実施例においては、切開１４が、表皮１６、真皮１８を通って、皮下組織２０のなかまで伸びている。この図において、ダメージを受けた皮下組織２２は、皮下空隙２４または死腔を含んでいる。この実施例では示されていないが、線形創傷１２は、例えば、機械閉塞用デバイス（縫合、ステープル、クランプなど）、接着剤、ボンディングなどの線形創傷に使用される任意数の閉塞用デバイスを有していてもよい。この創傷は、移植組織であってもよいし、または、移植組織を含んでいてもよい。
【００１４】
減圧システム１０は、医療アセンブリ４０を含んでいてもよい。医療アセンブリ４０は、線形創傷１２の上に配置され、減圧と共に用いられて、圧縮力４２または閉塞力４４（または医療アセンブリの外縁に対する内向力）を含む定方向力を供給してもよい。医療アセンブリ４０は、減圧下において、例えば、圧縮力４２、閉塞力４４といった定方向力を生じさせる閉塞医療用クッション４６を含んでいてもよい。閉塞医療用クッション４６は、クッションボディ５０と共に形成されてもよい。屈曲可能であるにもかかわらず、閉塞力を送達するのに十分に固い材料から閉塞医療用クッション４６を作ることが好ましい。
【００１５】
クッションボディ５０は、第１閉塞部材５２および第２閉塞部材５４を含んでいてもよい。部材５６、５８、６０および６２などのさらなる閉塞部材が含まれていてもよい。シーリングサブシステム７０と減圧サブシステム９０とは、例えば閉塞力４４、圧縮力４２といった定方向力を生じさせるように、閉塞医療用クッション４６と共働する。
【００１６】
線形創傷１２に減圧を送達するのを支援し、圧縮力４２を提供し、例えば閉塞部材５６といった閉塞部材を通して閉塞力４４（好ましくは、実質的に表皮１６の平面内に存在する力）を提供する材料から、閉塞医療用クッション４６を作ってもよい。さらに、閉塞医療用クッション４６のための材料は、減圧システム１０の外部からクッション材を通して線形創傷１２を視認できるように光が透過できる程度に半透明または透明であることが好ましい。閉塞医療用クッション４６を作ることができる材料を以下にさらに記載する。
【００１７】
前に記載したように、減圧システム１０は、創傷の色、色の濃淡、創傷端部またはその他の特徴を減圧システム１０の外部から視認可能にする。従って、医療サービス提供者は、医療アセンブリ４０を除去することなく、その色、色の濃淡、創傷端部の特徴またはその他の特徴を判断することができ、それによって、医療具交換による合併症のリスク増大および苦痛を回避することができる。従って、さらなる医療アセンブリ４０またはその一部分の費用を回避することもできる。減圧システム１０は、線形創傷１２に圧縮力４２を供給してもよく、その力は、線形創傷１２、皮下組織２２または皮下空隙２４が治癒するのを支援することもできるし、線形創傷１２が切断しないように固定することもできる。減圧システム１０は、線形創傷１２から浸出液を除去するのを支援することもできるし、空隙２４を閉創するのを支援することもできる。
【００１８】
シーリングサブシステム７０は、シーリング部材７２を含んでいてもよい。シーリング部材７２は、第１の面７４および第２の内側対向面７６を有する。シーリング部材７２の一部分は、閉塞医療用クッション４６を越えて（例えば端部４８を越えて）延在することによって、フラップを形成してもよいし、または、第一面７８と第２の内側対向面７９とを有するドレープ伸長部７７を形成してもよい。シーリング部材７２は、減圧の保持を可能にする流体シールを提供するあらゆる材料であり得る。シーリング部材は、例えば、不浸透性または半浸透性のエラストマ材料であってもよい。「弾性」とは、エラストマの特性を有することを意味する。それは、通常、ゴム状特性を有するポリマー材料を意味する。より具体的には、大部分のエラストマは、１００％を超える展伸度及び相当程度の復元力を有する。材料の復元力は、弾性変形から回復する材料の能力を意味する。エラストマの具体例は、限定されるものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエン単量体、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化物系ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、および、シリコーンを含んでいてもよい。シーリング部材材料の具体例は、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、アクリルドレープ（エイブリーデニスンから入手可能なもの）、または、切創ドレープを含む。
【００１９】
シーリング装具８０または付属装置を用いて、ドレープ伸長部７７と患者の表皮１６との間に流体シールを提供するのを助けてもよい。本実施例において、シーリング装具８０は、フラップ伸長部７７の第２の内側対向面７９に塗布される接着剤８２であってもよく、表皮１６に対してそのようなシールを提供してもよい。シーリング装具８０は、患者の表皮１６に対して、または、ガスケットまたはさらなるシーリング部材などのその他の層に対してシーリング部材７２を保持するために用いられてもよい。シーリング装具８０は、数多くの形態をとり得る。例えば、シーリング装具８０は、シーリング部材７２の周辺に延在する医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。
【００２０】
減圧サブシステム９０は、減圧源９２または治療ユニットを具える。減圧源９２は減圧を提供する。減圧源９２は、真空ポンプ、壁面吸い込みまたはその他の源などの減圧を供給するあらゆる装置であり得る。組織部位に適用される減圧の大きさや性質は、一般的に用途によって異なるが、減圧は、一般的には−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇであり、より一般的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇの間であろう。一実施例においては、減圧を約−２００ｍｍＨｇに保持する。便宜および移動性のため、減圧源９２は、連続的および断続的な減圧を提供することができるバッテリ駆動の装置であってもよい。減圧源９２（または治療ユニット）は、キャニスタ９４（またはリザーバ）を含んでいてもよく、患者または医療サービス提供者がキャニスタ９４の充填状態を見ることができるようにウィンドウ９６を具えていてもよい。減圧サブシステム９０は、ポート１０２などの減圧接続部１００に流動的に連結されている減圧送達導管９８（または医療用チューブ）をさらに具える。減圧送達導管９８および減圧接続部１００は、減圧がシーリングサブシステム７０の中に送達されることを可能にする。
【００２１】
本書で用いる「減圧」とは、概して、治療を受ける線形創傷１２、組織部位、または治療部位の周囲圧力より低い圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は、患者がいる位置の大気圧未満であろう。若しくは、減圧は、組織部位における組織に付随する静水圧より低くてもよい。特に示さない限り、本書で述べる圧力の値はゲージ圧である。与えられる減圧は一定であっても変化してもよく（パターン化またはランダム）、連続的あるいは間欠的に与えられてもよい。「真空」および「負圧」といった用語が組織に加えられる減圧を説明するのに使用されるが、組織部位にかけられる実際の減圧は、一般に完全真空にかかる圧力よりも高い。同様に、減圧または真空圧の増加とは、一般的には絶対圧の低下のことをいう。
【００２２】
閉塞医療用クッション４６は、重合体から作られたものであってもよく、好ましくは柔軟性ポリマーから作られたものである。一実施例において、閉塞医療用クッション４６は、ジュロメータで５０ショアＡの材料であるが、その他の材料および特性であってもよい。シーリング部材７２を通して減圧システム１０の外部から、色、色の濃淡、創傷端部または線形創傷１２のその他の特徴を視認できるようにするために、閉塞医療用クッション４６およびクッションボディ５０は、透明な材料から作られていてもよい（図６参照）。線形創傷１２の色変化または色の濃淡の変化は、感染またはその他の問題の始まりを示し得るので、そのような視覚的指示は、医療サービス提供者に有益な情報を提供する。クッションボディ５０は、例えば、柔軟性ポリマー、医療グレードシリコーン、その他の適切な材料といったフレキシブルな閉塞クッション材から作られていてもよい。閉塞医療用クッション４６は、押出加工、注入成型、注射成型、吹込成型、または、その他の生産技術によって形成される。「フレキシブル」とは、内側へ閉じる力を生じさせるのに十分な程度に動くことを意味する。
【００２３】
ここでまず図２を参照すると、閉塞医療用クッション４６は、クッションボディ５０の第２壁５５（または底面壁）の第２の内側対向面または表面４９に形成された複数の開口６４と共に示されている。開口６４は、中央部分６６の下に、特にクッションボディ５０の中心線６８の近くに形成されている。開口６４の詳細を図３Ｃに示す。中空領域または中心コンパートメント５７を形成するために、第１壁５３（または上面壁）と第２壁５５とは、一定間隔で配置された関係で連結されている。再び主として図２を参照すると、開口６４は、クッションボディ５０による線形創傷１２への減圧の伝達を容易にする。患者の表皮１６、および、特に線形創傷１２への減圧の送達を容易にするため、様々なパターンのさらなる開口をクッションボディ５０に与えてもよい。開口６５のような１つ以上の開口が、クッションボディ５０の第１壁５３の第１面４７に形成されていてもよい。閉塞部材５２、５４、５６、５８、６０および６２は、第２の内側対向面４９に示されている。閉塞部材５２、５６および５８は、中央部分６６の第１の側に存在しており、閉塞部材５４および６０、６２は、中央部分６６の第２の側に存在している。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂに示すように、傾斜面６９は、垂直に伸びる（図２に示される方向に対して垂直な）仮想平面に対して角度を有している。面６３の反対側の傾斜面６９は、傾斜面６９の頂点に形成される参照垂直面５９に対して角度６１をなすように示されている。
【００２５】
施術中に処置を希望するときに、閉塞医療用クッション４６は、中央部分６６が線形創傷１２に最も近い中央創傷領域４５の上に位置するように、線形創傷１２の上に配置される。閉塞医療用クッション４６が第１面４７に貼り付けられたシーリング部材７２を有するように予め製造されていない場合、シーリング部材７２を、閉塞医療用クッション４６の第一面４７の上に、かつ、閉塞医療用クッション４６を越えて貼り付けることによって、フラップ伸長部またはドレープ伸長部７７を形成する。ドレープ伸長部７７をテープで下に固定するか、または、接着剤８２を塗布してシーリング部材７２と患者の表皮１６との間の流体シールを提供する。「流体シール」または「シール」は、特定の減圧サブシステムが関与することを前提として、所望の部位において減圧を維持するのに充分な封を意味する。
【００２６】
減圧サブシステム９０は、減圧接続部１００を介して流動的にシーリングサブシステム７０に連結されている。減圧源９２は、起動されて、減圧を生成し、減圧送達導管９８を介して減圧接続部１００に送達する。減圧源９２は、起動されると、シーリングサブシステム７０に減圧を送達し、減圧は、閉塞医療用クッション４６に圧縮力４２を生じさせる。閉塞医療用クッション４６の形状は、中央部分６６の周囲で曲げモーメントを生じさせ、それによって、閉塞部材５２、５４、５６、５８、６０および６２は、下方及び内側への（示されている方向に）合成力を生じさせることができる。この作用は、例えば圧縮力４２、閉塞力４４といった定方向力を生じさせる。これらの力は、線形創傷１２においてまたは線形創傷１２の近傍で働いてもよい。
【００２７】
まず図２を参照して、閉塞力または圧縮力の発生を以下により詳しく説明する。隣接する閉塞部材、５８と５６との間、５６と５２との間、５２と５４との間、５４と６０との間、および、６０と６２との間の各傾斜面６９が三角形形状の尾根の一部分を形成し、それぞれが頂点：第１頂点６７、第２頂点７１、中央頂点７５、第３頂点８３および第４頂点８５を有している。減圧が開口６５に入ると、頂点６７、７１、７５、８３および８５のいくつかまたはすべてが第一壁５３にぶつかるまで、中心コンパートメント５７が吸引される。減圧は、中心コンパートメント５７から開口６４を通じても送達され、頂点をより高くしようとする力、または、各頂点が形成する角度をより小さくしようとする力を提供することができる。これらの作用の１つ以上の結果として、閉塞部材５２、５４、５６、５８、６０および６２が、患者の表皮に対する閉塞部材５２、５４、５６、５８、６０および６２からの摩擦によって、中心線６８の方向に引き寄せられ、患者の表皮に閉塞力が生じる。減圧によって、第１壁５３および第２壁５５が、患者の方向にまたは第１壁５３から第２壁５５に行く方向に引かれるように圧縮力が生じてもよい。
【００２８】
ここで主として図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃおよび図４Ｄを参照すると、閉塞医療用クッション１４６のもう１つの実施例が与えられている。閉塞医療用クッション１４６は、第１閉塞部材１５２と第２閉塞部材１５４とで形成されたクッションボディ１５０を有している。第３閉塞部材１５６および第４閉塞部材１５８も示されている。閉塞部材１５２および１５６は、第１の面または第１の部分１５３に形成されており、これは、中心面１６８または中央部分の一側であり、閉塞医療用クッション１４６の長手長さを延長していてもよい。閉塞部材１５４および１５８は、第２の部分または面１５５に形成されており、これは中心面１６８の反対側にある。
【００２９】
減圧下において曲げモーメントが生じると、中央トラフ領域１５７は、クッションボディ５０がその領域において湾曲するのを助けることができる。この曲げモーメントは、閉塞部材１５２、１５４、１５６および１５８が患者の表皮に圧迫するのを支援し、例えば、中央創傷領域（例えば図１における領域４５）の方に向いた圧縮力および閉塞力といった定方向力を提供することができる。この実施例におけるクッションボディ５０の形状は、強度、および、例えばシリコーンなどの材料から押し出す容易さで選択することによって、クッションボディ５０が望んだように収縮あるいは動作し、例えば圧縮力または閉塞力などの定方向力を生じさせる。閉塞医療用クッション１４６は、透明なまたは少なくとも部分的に透明な材料でできていることによって、閉塞医療用クッション１４６を利用したシステムの外部から、閉塞医療用クッション１４６の下の線形創傷の色、色の濃淡、創傷端部またはその他の特徴が見えるようにするのを支援することができる。
【００３０】
図４Ａおよび図４Ｂに示すように、配管コネクタ１９９を用いて閉塞医療用クッションに減圧を提供してもよい。配管コネクタ１９９は、閉塞医療用クッション１４６の中央トラフ領域１５７と結合するように寸法調整および構成されている。配管コネクタ１９９は、減圧送達導管１９８に流動的に連結されており、それによって閉塞医療用クッション１４６に減圧が送達される。開口１５１は、減圧が閉塞医療用クッション１４６の内部に伝わることを可能にする。図４Ｃに明示的に示されているように、閉塞医療用クッション１４６の一部分に開口１６４を形成することによって、下の線形創傷に減圧が伝わるのを助けてもよい。
【００３１】
ここで主として図４Ｃ−図４Ｄを参照して、閉塞力または圧縮力の発生についてさらに詳細に説明する。この実施例において、クッションボディ１５０は、中心コンパートメント１２３および複数のコンパートメントと共に押出成型されている。複数のコンパートメント１１１、１１３、１１５、１１７、１１９および１２１の６個は、第１の部分１５３に形成されている。中心コンパートメント１２３は、中央トラフ１５７に実質的に隣接するように形成されている。複数のコンパートメント１２５、１２７、１２９、１３１、１３３、１３５および１３７の６個は、第２の部分１５５に形成されている。この実施形態においては、中心コンパートメント１２３のみが減圧を受けており、開口１５１を介して減圧されている。
【００３２】
例えば、コンパートメント１１１、１１３、１１５、１１７、１１９、１２１、１２５、１２７、１２９、１３１、１３３、１３５および１３７などの複数のコンパートメントは、第１壁１３９または上面壁、第２壁１４１または底面壁、および、複数のウェブ材１４３を用いて形成されている。複数のコンパートメントは、中央トラフ１５７の下位部１４５が減圧下において中心コンパートメント１２３のシェルフ部分１６１に対して崩壊するように設計されていることを除いて、第１壁１３９が第２壁１４１に対して崩壊しないようにするための強度を提供する。第１閉塞部材１５２と第２閉塞部材１５４とは、間隔を置いて離されており、治療トラフ１６３を提供するように寸法調整および構成されていることに注目すべきである。治療トラフ１６３は、ドーム切除部１６５および傾斜壁１６７を有していてもよい。第１閉塞部材１５２は、中心面１６８に対して第１の側面部分に形成されており、第２の閉塞部材１５４は、中心面１６８に対して第２の側面部分に形成されている。
【００３３】
減圧が開口１５１に送達されると、減圧が中心コンパートメント１２３に入り、開口１６４から治療トラフ１６３の内部に伝わる。減圧によって、中央トラフ１５７の下位部１４５が崩壊し、中心コンパートメント１２３のシェルフ部分１６１に接触する。さらに、治療トラフ１６３内の減圧は、傾斜壁１６９を互いの方向へ引く。これらの作用の１つ以上は、中心面１６４の周りでクッションボディ１５０を屈曲または湾曲させ、それによって閉塞部材を中心面１６４の方へ押し進める。複数のコンパートメントが崩壊せずに、強度を提供し続けることが好ましい。さらに、減圧によって、閉塞医療用クッション１４６が内側、すなわち、第１壁１３９から第２壁１４１へ行く方向に引かれると、圧縮力が生じる。
【００３４】
ここで主として図５を参照して、閉塞医療用クッション２４６のもう１つの実施例を示す。閉塞医療用クッション２４６は、第１の面２５３または第１の側面の第１閉塞部材２５２と、第２側２５５または第２の側の第２閉塞部材２５４とを有するように形成されたクッションボディ２５０を含んでいる。第１のおよび第２の閉塞部材２５２は、芯材ホルダ２３６の方向へ（示されている方向に）角度が上がる傾斜壁を有している。中央部分２６８に対して、オーバーレイ部分２６５またはオーバーレイは、閉塞部材２５２および２５４を覆い、保持していてもよい。閉塞部材２５２と閉塞部材２５４との間の間隔は、芯材２３８を保持する芯材ホルダ２３６を形成する。芯材２３８の形状および芯材２３８の材料は、下にある線形創傷（例えば、図１における線形創傷１２）を、乾燥して清潔なままで維持するのを支援することができるものであってもよい。
【００３５】
芯材２３８に用いることができる材料は、疎水性材料、親水性材料、および、他の箇所に一覧されているすべての材料であって、以下に記載されている成型された医療用クッション５３２に用いることができる材料を含む（図８参照）。オーバーレイ部分２６５、閉塞部材２５２および２５４は、医療サービス提供者が、閉塞医療用クッション２４６に対して外部（例えば、図６参照）であり、かつ、システムに対して外部である位置から、閉塞医療用クッション２４６の下の線形創傷の色、色の濃淡、創傷端部またはその他の特徴を見ることができるようにするシステムと共に、閉塞医療用クッション２４６が用いられることを可能にする透明な材料から作られたものであってもよい。
【００３６】
施術中に、閉塞医療用クッション２４６は、減圧下において第１閉塞部材２５２の下位部および第２閉塞部材２５４の下位部を下方へ（示されている方向）および患者の表皮の内側に押す曲げモーメントを生じさせて、線形創傷に対する圧縮力または閉塞力の両方を生じさせてもよい。芯材ホルダ２３６に送達される減圧は、第１閉塞部材２５２と第２閉塞部材２５４とを互いにより近くに移動させることによって閉塞力を提供することができる。閉塞医療用クッション２４６は、芯材２３８が線形創傷に接触することによって線形創傷から排出され得るあらゆる液体を除去するのを支援するように、サイズを合わせて構成されている。そのようなあらゆる液体は、減圧接続部に送達され、次いで、減圧源の影響下において減圧導管を介してキャニスタに送達される。
【００３７】
上に示されている例示的な閉塞医療用クッション４６、１４６および２４６は、閉塞医療用クッションに対して外部の位置からの、創傷の色、色の濃淡、創傷端部またはその他の特徴の視覚的決定を提供する。この特徴は、ここにおいて検討する他のタイプの医療用クッションを用いても可能である。ここで図６を参照して、減圧治療システム３１０の一部を示す。減圧治療システム３１０は、クッションボディ３５０を有する透明な医療アセンブリ３４０を具えている。フォーム（非透明発泡）の孔または材料の構造用部材間のスペーシングが、例えば、符号３８４で示されている視線位置で見ることができるように、減圧治療システム３１０に対して外部の位置から線形創傷３１２の色、色の濃淡、創傷端部またはその他の特徴を見ることができるのに充分に光が材料を透過させるという条件で、クッションボディ３５０は、クッションメッシュまたはクッションフォームなどの任意数の材料で作られていてもよい。例えば、クッションボディ３５０を、例えば、サンアントニオ、テキサスのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ社から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料などのシリコーンまたは多孔性フォームから形成してもよい。孔径および密度を変更することによって透明特性を与えるのを支援してもよい。
【００３８】
もう１つの実施例において、透明なシリコーンで作られたウィンドウなどのウィンドウ３８６は、減圧がクッションボディ３５０に提供され、ウィンドウ３８６がクッション材の上にさらに圧縮されるときに、クッションボディ３５０およびシステム３１０に対して外部の位置からウィンドウ３８６を通して線形創傷３１２が見えるように、クッション材の一部分の上に配置されていてもよい。例えば、患者または医療サービス提供者は、視線３８８において線形創傷３１２を見ることができる。
【００３９】
もう１つの代替的実施例においては、クッションボディ３５０としてクリアビーズを用いてもよいし、または、クッションボディ３５０にクリアビーズが含まれていてもよい。クッションボディ３５０およびシステム３１０に対して外側または外部の位置から患者または医療サービス提供者が創傷を見ることができるようにビーズが負圧下において創傷の上に集合するように、ビーズがクッションボディ内に配置されていてもよい。クッションボディ３５０は、減圧下においてビーズが集合するときにビーズが置換することができるメッシュ材であってもよい。
【００４０】
もう１つの実施形態において、ウィンドウは、クッションボディ３５０から減圧を抜いたときに、偏った部分がわきに移動して線形創傷３１２が見えるように作られていてもよい。例えば、減圧が２つの部分を圧縮しているときには、クッションボディ３５０の２つの部分が重なっているが、減圧を抜いたときに、これらの部分が分離することによって線形創傷を明瞭に見えるようにすることができる。そのため、様々な外観検査装置を用いて、創傷の色およびその他の特性を視覚的に検出可能にできることが理解されるであろう。外観検査装置は、透明なクッションおよび透明なシーリング部材、ウィンドウ３８６、充分に光が透過できるクッション材、複数のクリアビーズ、または、減圧下ではないときに外観検査を可能にするクッションの移動可能な一部分であってもよい。
【００４１】
クッションボディ３５０は、例えば端部３４８を越えてドレープ伸長部３７７を形成するように、クッションボディ３５０を越えて延在するシーリング部材３７２によって覆われて示されている。ドレープ伸長部３７７は、ドレープテープ３８３またはその他のシーリングデバイスなどのシーリング装具３８０を用いて封をされることによって、シーリング部材３７２と患者の表皮３１４との間の流体シールを形成していてもよい。
【００４２】
ここで主として図７を参照して、線形創傷４１２の治療用の例示的システム４１０の一部を示す。システム４１０は、医療アセンブリ４４０を含んでいる。医療アセンブリ４４０は、クッションボディ４５０を有する医療用クッション４４６を含んでいる。クッションボディ４５０は、２つの部分：第１の面または第１の側４５３と、第２の面または第２の側４５５とを有するように形成されていてもよい。第１の部分４５３と第２の部分４５５とは、一体的に連結されていてもよいし、または、２個の別個の断片であってもよい。第１の部分４５３は、閉塞部材４５２および４５６を有するように形成されている。第２の部分４５５は、閉塞部材４５４および４６０を有するように形成されている。減圧下において、閉塞部材４５２、４５４、４５６および４６０は、線形創傷４１２に対する圧縮力および閉塞力の両方を生じさせる。クッションボディ４５０は、患者の表皮４１６に対してシールを提供するためのシーリング装具４８０によって封をされているシーリング部材４７２で覆われて示されている。
【００４３】
第１の部分４５３の第１の壁４３７と第２の部分４５５の第２の壁４３９とが、芯材４３８保持用の芯材ホルダ４３６を共になって形成していてもよい。医療アセンブリ４４０が減圧下に置かれたときに、芯材４３８を線形創傷４１２に接触させたままにすることによって、例えば浸出液などの任意の液体を除去するのを助けることができる。
【００４４】
ここで主として図８を参照すると、医療サービス提供者が、例えば線形創傷５１２、領域創傷、損傷を受けていない表皮５１４の一部などの治療部位を見ることができるようにし、さらに、圧縮力を提供することができる例示的な透明創傷治療システム５１０が示されている。透明創傷治療システム５１０は、皮下損傷組織の治療を提供することができ、また、透明創傷治療システム５１０に対して外部の位置から治療部位を見ることができるようにする。
【００４５】
透明創傷治療システム５１０は、表皮５１４、真皮５１６を通って、下皮または皮下組織５１８まで達している線形創傷５１２の周囲の切開前後領域に示されている。皮下組織５１８は、脂肪組織または筋肉などの多数の組織種を含んでいてもよい。ダメージを受けた皮下組織部位５２０は、線形創傷５１２から外側に延在し、この例においては、皮下の傷、死腔または空隙５２２を含むように示されている。ダメージを受けた皮下組織部位５２０は、脂肪吸引などの外科的処置によって生じることもある。ダメージを受けた皮下組織部位５２０は、空隙５２２、空間、および、浮腫になり得る液体貯留などの数多くの理由によって困難となり得る様々な欠陥といった空隙を含んでいることがある。
【００４６】
線形創傷５１２は、ステープル、縫合または接着剤などのあらゆる閉塞用デバイスまたは技術を用いて閉塞され得るが、この実施例においてはステープル５１３を用いて示されている。透明創傷治療システム５１０は、一領域の治療に用いられてもよく、特に、皮下組織部位５２０および皮下組織部位５２０の周辺組織の治療に用いられてもよいが、透明創傷治療システム５１０は、線形創傷５１２のさらに限定された領域の治療に用いられてもよい。
【００４７】
透明創傷治療システム５１０は、医療アセンブリ５３０を含んでいる。この医療アセンブリ５３０は、成型された医療用クッション５３２と、シーリングサブシステム５６０と、減圧サブシステム５８０とを含んでいる。施術中に、透明創傷治療システム５１０は、定方向力を生じさせることができる。その定方向力は、正味圧縮力を含む符号５２４で表されており、皮下組織部位５２０において実現される。以下にさらに説明するように、成型された医療用クッション５３２は、圧縮力５２４が患者の表皮５１４の上で等しく同等に分散することができるように成型及び構成されていてもよい。さもなければ、表皮５１４に他の領域と比べて実質的に強い力の領域が存在して、皮膚刺激が生じてしまうこともある。
【００４８】
定方向力は、閉塞力または内側への力、すなわち、医療アセンブリ５３０の内側部位への力を含み得る。閉塞力は、符号５２６で示されている。閉塞力５２６は、実質的に表皮５１４の平面内に留まる。言いかえれば、閉塞力５２６は、主として表皮５１４の内部で作用する。さらに、透明創傷治療システム５１０は、線形創傷５１２に減圧を送達するよう作動可能であり、治癒の段階および線形創傷５１２の性質に応じて、線形創傷５１２を通して、減圧が任意の皮下空隙５２２のレベルに到達し、その領域において組織が接近する（接合する）のを助け、さらに、あらゆる空気またはその他のあらゆる液体を除去するのを支援することができる。
【００４９】
医療アセンブリ５３０は、第１の面５３４と第２の内側対向面５３６とを有する成型された医療用クッション５３２を含んでいる。より大きいサイズまたはより小さいサイズを異なる用途に用いることもできるが、成型された医療用クッション５３２は、ダメージを受けた皮下組織部位５２０の推定領域と実質的に一致するように寸法調整および成型されたものであってもよい。成型された医療用クッション５３２は、端部５３８を有している。成型された医療用クッション５３２は、数多くの様々な医療用クッション材、すなわち、医療的用途における使用に適した殺菌され得る材料から作られたものであってもよい。一実施例において、成型された医療用クッション５３２は、多種多様な材料である医療用クッション材から作られたものである。一実施例において、成型された医療用クッション５３２は、多孔性かつ浸透性のフォーム様材料であるクッション材、および、特に、減圧下においても創傷液の透過性に優れた網状のオープンセルポリウレタンまたはポリウレタンフォームから作られる。そのようなフォーム材料として用いられてきたものの１つは、サンアントニオ、テキサスのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ社（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料である。クッション材が減圧を分配または分散するように作動可能であれば、あらゆる材料または材料の組合せをクッション材に用いることができる。
【００５０】
本書における用語「マニホルド」は、通常、組織部位に減圧をかけ、流体を供給し、あるいはそこから流体を除去するのを補助すべく設けられる物質または構造をいう。クッション材は、材料の組合せまたは階層構造であってもよく；例えば、親水性フォームの第１クッション層が、疎水性フォームの第２クッション層に隣接して配置されることによってクッション材を形成していてもよい。本書における用語「流体」は、通常、ガスまたは液体を表すが、これらに限定されるものではなく、ゲル、コロイド、および、フォームを含むその他の流動性材料も含む。
【００５１】
ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料の網状に形作られた孔は、通常、約４００〜６００ミクロンの範囲内であり、マニホルド機能の実行において有用であるが、その他の材料を用いてもよい。例えばＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料などの医療様クッション材の密度は、通常、約１．３  ｌｂ／ｆｔ３〜１．６  ｌｂ／ｆｔ３（２０．８ｋｇ／ｍ３〜２５．６ｋｇ／ｍ３）の範囲内である。いくつかの状況においては、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料よりも高い密度を有する（より孔径が小さい）材料が望ましいこともある。例えば、１．６  ｌｂ／ｆｔ３（２５．６ｋｇ／ｍ３）を超える密度を有するＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を用いてもよい。もう１つの例として、２．０  ｌｂ／ｆｔ３（３２ｋｇ／ｍ３）もしくは５．０  ｌｂ／ｆｔ３（８０．１ｋｇ／ｍ３）を超える密度、または、それをさらに超える密度を有するＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を用いてもよい。材料の密度が高くなるほど、一定の減圧に対して生じ得る圧縮力が強くなる。組織部位の組織よりも小さい密度を有するフォームを医療用クッション材として用いると、つり上げ力が生じてしまうこともある。
【００５２】
クッション材は、フォームの元の厚さの約１／３の厚さに後でフェルト成形される網状のフォームであってもよい。数多くの可能な材料の中でも、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料またはＦｏａｍｅｘ（登録商標）テクニカルフォーム（www.foamex.com）を用いてもよい。ある事例においては、マイクロボンディングプロセスにおいてクッション材にイオン化銀を加えるか、または、クッション材に抗生物質などのその他の物質を加えることが望ましいこともある。クッション材は、減圧中に必要とされる定方向力の正確な配向に応じて、等方性であってもよいし、または、異方性であってもよい。クッション材は、繊維を加えること、一部分をフェルト化すること、選択的に接着剤を加えることなどによって異方性にされたものであってもよい。クッション材は、生体に吸収され得る材料であってもよい。
【００５３】
シーリングサブシステム５６０は、シーリング部材７２に類似したシーリング部材５６２またはドレープを含んでいる。シーリング部材５６２は、成型された医療用クッション５３２に接合されていてもよい。例えば、シーリング部材５６２と成型された医療用クッション５３２とは、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイドなどの接着剤を用いて接合されていてもよい。もう１つの例として、シーリング部材５６２と成型された医療用クッション５３２とは、熱接着、超音波接着および無線周波数接着などによって接合されていてもよい。この接合は、パターン状であってもよいし、または、完全なものであってもよい。この接合に構造を加えることによって、シーリング部材５６２が望まれる方向において異方的に機能するようにしてもよい、すなわち、異方性ドレープ部材を作ってもよい。異方性ドレープ材は、医療アセンブリ５３０が、一定方向、すなわち、特定の軸または軸群の周りのみにおいて、主として移動するのを助ける。
【００５４】
図８の実施例において、シーリング部材５６２は、例えば末端５３３の上の端部５３８を越えるように、成型された医療用クッション５３２を越えて延在して、ドレープ伸長部５６４または伸長部を形成する大きさであってもよい。ドレープ伸長部５６４は、第１の面５６６と、第２の内側対向面５６８とを有している。シーリング部材５６２は、シーリング装具５６９を用いて患者の表皮５１４に対してシールされていてもよい。シーリング装具５６９は、封を提供するのを支援し、減圧が治療部位において減圧サブシステム５８０によって保持されることを可能にする。シーリング装具５６９は、接着剤５７０；シーリングテープもしくはドレープテープもしくは条片；両面ドレープテープ；ペースト；親水コロイド；ヒドロゲル；または、その他のシーリング装具などの数多くの形態をとり得る。テープを用いる場合、テープは、あらかじめ塗布された感圧接着剤を有するシーリング部材５６２と同じ材料から形成されてもよい。ドレープ伸長部５６４の第２の内側対向面５６８に感圧接着剤５７０を塗布してもよい。感圧接着剤５７０は、シーリング部材５６２と患者の表皮５１４との間の封を提供する。シーリング部材５６２を患者に固定する前に、感圧接着剤５７０は、感圧接着剤５７０を覆う除去可能な条片または支持体を有していてもよい。
【００５５】
減圧サブシステム５８０は、数多くの異なる形態をとり得る減圧源５８２または治療装置を含んでいる。減圧源５８２は、透明創傷治療システム５１０の一部分として減圧を提供する。減圧源５８２は、真空ポンプ、壁面吸い込み、または、その他の源などの減圧供給用のあらゆる装置であり得る。組織部位に適用する減圧の大きさや性質は、通常、用途に応じて変えてもよいが、減圧は、一般的には−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇの間であり、より一般的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇの間であろう。患者の移動性や便宜を最大化すべく、減圧源５８２は、電池式の使い捨ての減圧ジェネレータであってもよい。これによって、手術室における使用が容易になり、リハビリ段階において患者に移動性および便宜が提供される。
【００５６】
図８の実施例において、減圧源５８２は、バッテリーコンパートメント５８４と、キャニスタ領域５８６内の流体のレベルの視覚的表示を提供するウィンドウ５８８を具えたキャニスタ領域５８６と、を有するように示されている。疎水性フィルタまたは疎油性フィルタなどの挿入薄膜フィルタが、減圧送達導管５９０または配管と減圧源５８２との間に埋め込まれていてもよい。
【００５７】
減圧源５８２によって生じる減圧は、減圧送達導管５９０を経由して減圧接続部５９２に送達される。減圧接続部５９２はＬ字ポート５９４であってもよい。一実施例において、Ｌ字ポート５９４は、サンアントニオ、テキサスのＫＣＩ社から入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）テクノロジーポートである。減圧接続部５９２は、減圧が、シーリングサブシステム５６０に送達されてシーリングサブシステム５６０の内部で実現することを可能にする。この実施例において、Ｌ字ポート５９４は、シーリング部材５６２を通って、成型された医療用クッション５３２の中に延在する。
【００５８】
透明創傷治療システム５１０は、施術中に線形創傷５１２に適用される。透明創傷治療システム５１０は、患者の外科的処置後に手術室において線形創傷５１２に適用されてもよい。成型された医療用クッション５３２の第２の内側対向面５３６は、成型された医療用クッション５３２がダメージを受けた皮下組織部位５２０の上に位置し、かつ、成型された医療用クッション５３２の一部分が線形創傷５１２の上に位置するように、患者の表皮５１４に接触して置かれる。医療アセンブリ５３０は、医療サービス提供者によって実行される処置に関係した典型的用途のための大きさであってもよい。医療アセンブリ５３０は、腹部、胸部、腕部、大腿部などの様々な身体構造用途で機能するような大きさ、形状、および、構成を有していてもよい。
【００５９】
シーリング部材５６２がまだ接合されていない場合、シーリング部材５６２は、一部分が、成型された医療用クッション５３２を越えて延在するように、成型された医療用クッション５３２の第１の面５３４の上に配置されて、ドレープ伸長部５６４を形成する。次いで、ドレープ伸長部５６４をテープで下に貼ってもよいし、または、接着剤５７０を用いることによってシーリング部材５６２と患者の表皮５１４との間の封を作ってもよい。この封は、透明創傷治療システム５１０が所望の処理領域に対する減圧を保持できるのに充分であればよい。減圧接続部５９２と減圧源５８２とは、減圧送達導管５９０を用いて流動的に接続されている。次いで、減圧源５８２を起動し、成型された医療用クッション５３２に減圧を送達することができる。
【００６０】
成型された医療用クッション５３２において圧力が低下すると、成型された医療用クッション５３２が横方向に収縮および縮小して半剛体基材を形成し、多数の有益な力および作用を生じさせることができる。減圧は、成型された医療用クッション５３２を通じてさらに送達され、線形創傷５１２に送達される。少なくとも治癒プロセスの初期段階では、減圧が、線形創傷５１２を通り、そして、皮下組織部位５２０の中で実現され得る。そのため、減圧は、皮下空隙５２２などの傷を閉創するのを促進し、通常、その領域に安定性を与えることができる。成型された医療用クッション５３２に送達された減圧もまた、再び安定性および治療を提供する圧縮力５２４を生じさせる。この圧縮力５２４は、表皮５１４の最頂点よりもさらに強い。圧縮力５２４が下方へより深く拡大し、皮下組織部位５２０のレベルにおいて生じることもある。圧縮力は、傷を閉創して安定性を提供するのを支援することができる。
【００６１】
手術室において透明創傷治療システム５１０を使用し、充分な治癒が生じるまで透明創傷治療システム５１０が患者に残存できるようにすることが望ましい。この点に関して、医療サービス提供者が、医療アセンブリ５３０を除去することなく、線形創傷５１２およびダメージを受けた皮下組織部位５２０の治癒に関する視覚的指示を得ることができるようにする透明材料から、シーリング部材５６２、成型された医療用クッション５３２およびその他の層を形成することが望ましい。
【００６２】
一実施例によると、患者の線形創傷の治療用の減圧システムと共に使用するための透明医療アセンブリは、減圧下において閉塞力を提供する閉塞医療用クッションと、閉塞医療用クッションを覆い、閉塞医療用クッションの上に封を提供するシーリング部材とを含んでいる。閉塞医療用クッションおよびシーリング部材は、透明医療アセンブリに対して外部の位置から色を認識できるようにするのに充分な透明材料から形成されている。閉塞医療用クッションは、上面壁および底面壁を含んでいてもよい。上面壁と底面壁とは、一定間隔で配置された関係で連結されている。底面壁は、中央部分と、第１側方部と、第２側方部とを含んでいる。第１閉塞部材は第１側方部に形成され、第２閉塞部材は第２側方部に形成される。減圧下に置かれると、第１閉塞部材と第２閉塞部材とが互いに向かって移動する。
【００６３】
一実施例によると、減圧によって患者の創傷を治療するシステムであって、治療中に創傷を視認可能にするシステムは、患者の表皮の一部分に配置して創傷を覆う医療用クッションを含んでいる。医療用クッションは透明な材料から形成される。このシステムは、閉塞クッションおよび患者の表皮に封を提供するためのシーリングサブシステムと、シーリングサブシステムに減圧を送達するための減圧サブシステムとをさらに含んでいる。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、医療用クッションに減圧を送達するよう作動可能である。医療用クッション、シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、定方向力を生じさせて創傷に減圧を送達可能である。シーリングサブシステムは、透明なシーリング部材を含んでいる。医療用クッションおよびシーリングサブシステムは、このシステムに対して外部の位置から創傷の色の濃淡を視認できる程度に光を透過させことができる。医療用クッションは、第１の面、第２の内側対向面を有しており、傾斜端が形成された医療用クッションの一部分を含んでいる。医療用クッションは、２０ｋｇ／ｍ３を超える密度を有する医療用クッション材から形成される。医療用クッションは、減圧下において定方向力を均等に分散させる特性を有している。
【００６４】
本発明およびその利点を特定の非限定的な実施例の説明として開示したが、添付のクレームで規定された本発明の範囲を逸脱することなく様々な変化、置換、交換、変更を施すことができると解されるべきである。いずれかの実施例に関して記載されたいずれの特徴も、他の様々な実施例に適用してもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年1月14日(2011.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の線形創傷の治療用の減圧システムにおいて、前記システムは、
患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションであって、
上面壁と、
底面壁と、ここで、前記上面壁と前記底面壁とは、離れた関係で連結されており、前記底面壁は、中央部分、第１側方部および第２側方部を有しており、
前記第１側方部に形成された第１閉塞部材と、
前記第２側方部に形成された第２閉塞部材とを具える閉塞医療用クッションと、
前記閉塞医療用クッションと患者とを覆って封を提供するシーリングサブシステムと、
前記閉塞医療用クッションに減圧を送達する減圧サブシステムと、を具え、
前記第１閉塞部材と前記第２閉塞部材とが減圧下において互いに向かって移動可能であることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記第１閉塞部材が、前記第１閉塞部材と前記第２閉塞部材との間の中心面に対する斜角を有するように形成された少なくとも１つの面を有し、
前記第２閉塞部材が、前記中心面に対する斜角を有するように形成された少なくとも１つの面を有することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記クッションボディが、芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とをさらにを具え、前記芯材は、液体除去用の流路を含んでいることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記クッションボディがさらに、前記芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とを具え、前記芯材および芯材ホルダは、減圧されたときに、前記芯材の少なくとも一部が前記線形創傷に接触するように、寸法調整および構成されており、前記芯材は、減圧下において線形創傷から液体を除去することが可能であり、
前記クッションボディは、透明な材料から形成されており、使用時にシステムに対して外部の位置から線形創傷の近辺の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、
前記クッションボディが、使用時に前記システムに対して外部の位置から線形創傷の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができ、
前記シーリングサブシステムが、前記閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープ、および、患者の表皮と前記オーバードレープとの間の封を提供するシーリング装具を具えることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１のシステムにおいて、前記減圧サブシステムが、減圧を提供する減圧源と、シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、前記減圧源から前記減圧接続部に減圧を提供する減圧送達導管と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項７】
患者の線形創傷の治療用のシステムであって、前記システムは、患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションを具え、
前記閉塞医療用クッションは、前記閉塞医療用クッションの中央部分の両側に複数の三角形形状の尾根を有しており、
前記三角形形状の尾根は、減圧下において収縮可能な閉塞医療用クッションと、閉塞医療用クッションおよび患者に封を提供するシーリングサブシステムと、前記シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムと、を具えており、
前記減圧サブシステムは、閉塞医療用クッションに減圧を送達するよう作動可能であることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが減圧下において圧縮力を生じさせることができることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションがシリコーンで構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とを具え、
前記芯材ホルダが液体除去用の流路を提供することを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項７のシステムにおいて、前記閉塞医療用クッションが、芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材であって、液体除去用の流路を提供する芯材と、を具え、
前記クッションボディが、前記システムに対して外部の位置から線形創傷の近辺の色を視認可能にするのに充分に光を透過可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項７のシステムにおいて、前記シーリングサブシステムが、前記閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープと、前記閉塞医療用クッションを覆って流体シールを提供するシーリング装具と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項７のシステムにおいて、前記減圧サブシステムが、減圧を提供する減圧源と、前記シーリングサブシステムに連結された減圧接続部と、前記減圧源から前記減圧接続部に減圧を提供する減圧送達導管と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
患者の線形創傷の治療用のシステムにおいて、前記システムは、
第１の側と第２の側とを有するようにフレキシブルなクッション材から形成されたクッションボディであって、前記クッションボディの中央部分を含み、前記第１の面が前記クッションボディの中央部分の片側に存在し、前記第２の側が中央部分の反対側に存在するクッションボディと、前記クッションボディの第１の側に形成された第１閉塞部材と、前記クッションボディの第２の側に形成された第２閉塞部材とを具え、患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションと、
閉塞医療用クッションに封を提供するシーリングサブシステムであって、閉塞医療用クッションの上に延在するオーバードレープ、および、患者の表皮と前記オーバードレープと間の封を提供するシーリング装具を有するシーリングサブシステムと、
シーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムであって、減圧を提供する減圧源、前記シーリングサブシステムに連結された減圧接続部、および、減圧を減圧源から減圧接続部に提供する減圧送達導管を有する減圧サブシステムと、を具え、
前記減圧サブシステムが閉塞医療用クッションに減圧を送達するよう作動可能であり、
前記閉塞医療用クッション、前記シーリングサブシステムおよび前記減圧サブシステムは、線形創傷において実現される定方向力を生じさせるとともに線形創傷に減圧を送達可能であることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４のシステムにおいて、前記クッションボディおよびシーリングサブシステムは、使用時に前記システムに対して外部の位置から線形創傷の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１４のシステムがさらに、前記クッションボディに連結された芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材であって、線形創傷から出た液体の除去用の流路を含む芯材と、を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１４のシステムにおいて、前記クッションボディおよびシーリングサブシステムが、前記システムに対して外部の位置から線形創傷の色を視認可能にするのに充分に光を透過させることができ、
前記クッションボディに連結された芯材ホルダと、前記芯材ホルダに連結された芯材とをさらに具え、前記芯材ホルダおよび前記芯材は、減圧されたときに前記芯材の少なくとも一部分が線形創傷に接触するように、寸法調整および構成されており、前記芯材が減圧下において線形創傷から出た液体を除去できることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
患者の線形創傷の治療用のシステムを製造する方法であって、前記方法は、
患者の表皮に配置して線形創傷を覆う閉塞医療用クッションを形成するステップであって、前記閉塞医療用クッションは、フレキシブルな閉塞クッション材から形成されたクッションボディを具え、前記クッションボディが、前記クッションボディの中央部分の第１の側に形成された第１閉塞部材と、前記中央部分の第２の側に形成された第２閉塞部材とを具えており、前記第１閉塞部材および前記第２閉塞部材は、前記閉塞医療用クッションが減圧下に置かれると内側への閉塞力を生じさせるものであるステップと、
前記閉塞医療用クッションの上に配置するオーバードレープを提供するステップと、
前記閉塞医療用クッションに可動的に連結させる減圧接続部を提供するステップと、
前記減圧源と前記減圧接続部とを連結させる導管を提供するステップと、を具えることを特徴とする方法。
【国際調査報告】
2011523870.tif 000016
2011523870.tif 000017
2011523870.tif 000018