(57)【要約】  本発明は、乳児に対して年齢に合わせた栄養システムを提供するための、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源の使用であって、このシステムが２種類の乳児用調製乳を含み、それぞれが異なる年齢の乳児に適しており、それぞれがタンパク質源を含み、各調製乳のホエーとカゼインとの比が、１００：０〜４０：６０の範囲から選択され、乳児の年齢に従って減少し、各調製乳のタンパク質含有量が、タンパク質１．５〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択され、乳児の年齢に従って減少する、使用に関する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳児に対して年齢に合わせた栄養システムを提供するための、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源の使用であって、前記システムが２種類の乳児用調製乳を含み、それぞれが異なる年齢の乳児に適しており、それぞれがタンパク質源を含み、各調製乳のホエーとカゼインとの比が、１００：０〜４０：６０の範囲から選択され、乳児の年齢に従って減少し、各調製乳のタンパク質含有量が、タンパク質１．５〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択され、乳児の年齢に従って減少する、使用。
【請求項２】
各調製乳のホエーとカゼインとの比が、７０：３０〜５０：５０の範囲から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
各調製乳のタンパク質含有量が、タンパク質１．８〜２．５ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択される、請求項１又は２に記載の使用。
【請求項４】
栄養システムが、ホエーとカゼインとの比又はタンパク質含有量のいずれかが他の２種類の乳児用調製乳のどちらよりも低い第３の乳児用調製乳をさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項５】
栄養システムが、ホエーとカゼインとの比又はタンパク質含有量のいずれかが、他の３種類の乳児用調製乳のどれよりも低い第４の乳児用調製乳をさらに含む、請求項４に記載の使用。
【請求項６】
乳児用調製乳が、炭水化物源をさらに含み、各調製乳の炭水化物含有量が、炭水化物９．０〜１２．０ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択され、一般に乳児の年齢が上がるにつれて増加する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
炭水化物源が乳糖である、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
乳児用調製乳が、脂質源をさらに含み、各調製乳の脂質含有量が、脂質４．５〜６．０ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択され、一般に乳児の年齢が上がるにつれて減少する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
脂質源に乳脂肪が含まれる、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
乳児用調製乳にラクトフェリンが補充されており、各調製乳のラクトフェリン含有量が１．５〜０．１ｇ／Ｌであり、乳児の年齢が上がるにつれて減少する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１１】
乳児用調製乳が、プロバイオティクス菌株をさらに含み、各調製乳のプロバイオティクス含有量が、１０３〜１０１２ｃｆｕ／調製乳ｇ（乾燥重量）の範囲から選択され、一般に乳児の年齢が上がるにつれて増加する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１２】
プロバイオティクス菌株がビフィドバクテリア・ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ）ＣＮＣＭ  Ｉ−３４４６である、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
出生直後から２ヶ月までの乳児のための、年齢に合わせた栄養システムであって、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳と、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．０ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳とを含み、ただし、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が第１の乳児用調製乳よりも低い、栄養システム。
【請求項１４】
第１の乳児用調製乳のホエーとカゼインとの比が７０：３０であり、第２の乳児用調製乳のホエーとカゼインとの比が６０：４０である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
第１の乳児用調製乳のタンパク質含有量がタンパク質２．４〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌであり、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．２ｇ／１００ｋｃａｌである、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
乳児用調製乳が、炭水化物源をさらに含み、第１の乳児用調製乳の炭水化物含有量が炭水化物９〜１１ｇ／調製乳１００ｇであり、第２の乳児用調製乳の炭水化物含有量が炭水化物１０〜１２ｇ／調製乳１００ｇである、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
炭水化物源が乳糖である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
乳児用調製乳が、脂質源をさらに含み、第１の乳児用調製乳の脂質含有量が脂質５．５〜６ｇ／調製乳１００ｇであり、第２の乳児用調製乳の脂質含有量が脂質４．５〜５．５ｇ／調製乳１００ｇである、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
脂質源に乳脂肪が含まれる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
脂質源にアラキドン酸及びドコサヘキサエン酸が含まれる、請求項１８又は１９に記載のシステム。
【請求項２１】
乳児用調製乳にラクトフェリンが補充されおり、第１の乳児用調製乳のラクトフェリン含有量が０．８〜１．５ｇ／Ｌであり、第２の乳児用調製乳のラクトフェリン含有量が０．３〜０．７ｇ／Ｌである、請求項１３〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
乳児用調製乳が、プロバイオティクス菌株をさらに含む、請求項１３〜２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
乳児用調製乳が単位ごとにパックされており、各単位が、適当な量の水で戻すと乳児用調製乳１食分が調製されるように濃縮された形で十分な乳児用調製乳を含む、請求項１３〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
最初の６ヶ月までの乳児に対して栄養を提供する方法であって、前記乳児に対して、最初の１週間ないし最初の８週間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳を哺乳するステップと、前記乳児に対して、最初の６ヶ月までの残りの期間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．７〜２．１ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳を哺乳するステップとを含み、ただし、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が第１の乳児用調製乳よりも低い、方法。
【請求項２５】
第１の乳児用調製乳のホエーとカゼインとの比が７０：３０であり、第２の乳児用調製乳のホエーとカゼインとの比が６０：４０である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
第１の乳児用調製乳のタンパク質含有量がタンパク質２．４〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌであり、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．２ｇ／１００ｋｃａｌである、請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２７】
乳児用調製乳が、炭水化物源をさらに含み、第１の乳児用調製乳の炭水化物含有量が炭水化物９〜１１ｇ／調製乳１００ｇであり、第２の乳児用調製乳の炭水化物含有量が炭水化物１０〜１２ｇ／調製乳１００ｇである、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
炭水化物源が乳糖である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
乳児用調製乳が、脂質源をさらに含み、第１の乳児用調製乳の脂質含有量が脂質５．５〜６ｇ／調製乳１００ｇであり、第２の乳児用調製乳の脂質含有量が脂質４．５〜５．５ｇ／調製乳１００ｇである、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
脂質源に乳脂肪が含まれる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
脂質源にアラキドン酸及びドコサヘキサエン酸が含まれる、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
乳児用調製乳にラクトフェリンが補充されており、第１の乳児用調製乳のラクトフェリン含有量が０．８〜１．５ｇ／Ｌであり、第２の乳児用調製乳のラクトフェリン含有量が０．３〜０．７ｇ／Ｌである、請求項２４〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
乳児用調製乳が、プロバイオティクス菌株をさらに含む、請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
乳児用調製乳が単位ごとにパックされており、各単位が、適当な量の水で戻すと乳児用調製乳１食分が調製されるように濃縮された形で十分な乳児用調製乳を含む、請求項２４〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
最初の６ヶ月までの乳児に対して要求に応じた栄養を提供する方法であって、前記乳児に対して、最初の１週間ないし最初の８週間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳を哺乳するステップと、前記乳児に対して、最初の６ヶ月までの残りの期間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．７〜２．１ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳を哺乳するステップとを含み、ただし、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が第１の乳児用調製乳よりも低く、乳児用調製乳が単位ごとにパックされており、各単位が、適当な量の水で戻すと乳児用調製乳１食分が調製されるように濃縮された形で十分な乳児用調製乳を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乳児のための年齢に合わせた栄養システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
人乳の成分についての研究は長年行われており、今でも決して完全ではない。しかし、人乳の組成が授乳期間中にかなり変化することは以前から知られている。例えば、ＬｏｎｎｅｒｄａｌらによるＡｍ  Ｊ  Ｃｌｉｎ  Ｎｕｔｒ  １９７６；２９：１１２７−３３に記載の通り、授乳期間中に、人乳のタンパク質含有量は減少するが、乳糖含有量は増加する。
【０００３】
母乳は全ての乳児に対して推奨できる。しかし、医学的な理由から、又は母乳を与えないという母親の選択により、母乳による育児が不適切である、又はうまくいかない場合がある。このような状況のために、乳児用調製乳が開発されてきた。従来の乳児用調製乳は、スタータ調製乳（ｓｔａｒｔｅｒ  ｆｏｒｍｕｌａ）といわゆるフォローオン調製乳（ｆｏｌｌｏｗ−ｏｎ  ｆｏｒｍｕｌａ）との２つのカテゴリーに分類され、前者は出生直後から４ヶ月〜６ヶ月までの乳児のための、その年齢層にとって完全な栄養を提供するものであり、後者は４ヶ月〜６ヶ月から１２ヶ月までの間の乳児のための、離乳の進展プロセスとして、増加していく量の、乳児用シリアル、及び裏ごしした果物、野菜、並びにその他の食品と組み合わせて乳児に哺乳するものである。これら市販の乳児用調製乳の多くは、ホエータンパク質及び／又はカゼインタンパク質を含み、牛乳タンパク質をベースとするが、大豆タンパク質をベースとしている他の調製乳もある。ホエータンパク質とカゼインタンパク質との両方が存在する場合、その比は９０：１０〜１０：９０の間で変動し得る。
【０００４】
一般には、乳児用調製乳のタンパク質含有量は１．８〜３．５ｇ／１００ｋｃａｌの間であり、スタータ調製乳のタンパク質含有量はその範囲の下限近くであり、フォローオン調製乳のタンパク質含有量はその範囲の上限近くである。例えば、Ｎｅｓｔｌｅ  ＮＡＮ１（登録商標）乳児用スタータ調製乳のタンパク質含有量は１．８３ｇ／１００ｋｃａｌであり、Ｎｅｓｔｌｅ  ＮＡＮ２（登録商標）乳児用フォローオン調製乳のタンパク質含有量は３．１ｇ／１００ｋｃａｌである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
最初の数ヶ月の間に完全な母乳による育児をされないであろう乳児のために、その栄養特性に関してできる限り人乳を再現した乳児用調製乳の開発が引き続き必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、乳児に対して年齢に合わせた栄養システムを提供するための、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源の使用であって、このシステムが２種類の乳児用調製乳を含み、それぞれが異なる年齢の乳児に適しており、それぞれがタンパク質源を含み、各調製乳のホエーとカゼインとの比が、１００：０〜４０：６０の範囲から選択され、乳児の年齢に従って減少し、各調製乳のタンパク質含有量が、タンパク質１．５〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択され、乳児の年齢に従って減少する、使用を提供する。
【０００７】
本発明は、出生直後から２ヶ月までの乳児のための、年齢に合わせた栄養システムであって、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳と、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．０ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳とを含み、ただし、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が第１の乳児用調製乳よりも低い、栄養システムに及ぶ。
【０００８】
本発明はさらに、最初の６ヶ月までの乳児に栄養を提供する方法であって、前記乳児に対して、最初の１週間ないし最初の８週間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳を哺乳するステップと、この乳児に対して、最初の６ヶ月までの残りの期間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．７〜２．１ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳を哺乳するステップとを含み、ただし、第２の乳児用調製乳のタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が、第１の乳児用調製乳よりも低い、方法に及ぶ。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書において、以下の用語は以下の意味を有する。
【００１０】
「乳児（ｉｎｆａｎｔ）」とは、年齢が１２ヶ月未満の子供を意味する。
【００１１】
「乳児用調製乳（ｉｎｆａｎｔ  ｆｏｒｍｕｌａ）」とは、最初の６ヶ月までの乳児にとっての完全な栄養を意図した食品を意味する。
【００１２】
特に明記しない限り、パーセンテージは全て重量パーセントである。
【００１３】
本発明は、乳児に対して年齢に合わせた栄養システムを提供するための、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源の使用を提供する。このシステムは少なくとも２種類の乳児用調製乳を含み、各調製乳のホエーとカゼインとの比は、乳児の年齢に従って１００：０〜４０：６０、好ましくは７０：３０〜５０：５０の範囲から選択され、タンパク質含有量は、乳児の年齢に従ってタンパク質１．５〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌ、好ましくはタンパク質１．８〜２．５ｇ／１００ｋｃａｌの範囲から選択される。ホエーとカゼインとの比とタンパク質含有量はどちらも、乳児の年齢が上がるにつれて減少する。したがって、本発明による年齢に合わせた栄養システムは、例えば、ホエーとカゼインとの比が７０：３０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．５ｇ／１００ｋｃａｌである、最初の２週間までの乳児のための第１の乳児用調製乳と、ホエーとカゼインとの比が６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０ｇ／１００ｋｃａｌである、第二の６週間の乳児のための第２の乳児用調製乳と、ホエーとカゼインとの比が６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８ｇ／１００ｋｃａｌである、第三の６週間〜６ヶ月の乳児のための第３の乳児用調製乳とを含んでもよい。
【００１４】
そのような年齢に合わせた栄養システムは、ホエーとカゼインとの比が５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８ｇ／１００ｋｃａｌである第４の乳児用調製乳をさらに含んでもよい。そのような調製乳であれば、その後の６ヶ月の乳児に適していよう。
【００１５】
本発明で使用する乳児用調製乳は、生理活性ホエータンパク質であるラクトフェリンも補充したものでもよい。ラクトフェリンは、とりわけ、新生児の消化管の成長及び成熟を促進することが知られている。本発明で使用する乳児用調製乳のラクトフェリン含有量は、同様に乳児の年齢が上がるにつれて減少することが好ましく、また、この乳児用調製乳のタンパク質含有量を評価するためにタンパク質の一部であるとみなし、この乳児用調製乳のホエーとカゼインとの比を計算するためにホエータンパク質の一部であるとみなす。本発明で使用する乳児用調製乳のラクトフェリン含有量は、好ましくは０．１〜１．５ｇ／Ｌであり、より好ましくは０．３〜１．０ｇ／Ｌである。
【００１６】
本発明の年齢に合わせた栄養システムに使用する乳児用調製乳は、炭水化物源及び脂質源をさらに含んでもよい。調製乳の炭水化物含有量及び脂質含有量はいずれも、同様に乳児の年齢に応じて変動してもよく、炭水化物含有量と脂質含有量の両方が乳児の年齢に応じて変動することが好ましい。一般に、少なくとも出生直後から６ヶ月齢までの乳児に関して、炭水化物含有量は乳児の年齢が上がるにつれて増加してもよく、例えば、炭水化物９．０〜１２．０ｇ／１００ｋｃａｌ、好ましくは炭水化物１０．１〜１１．６ｇ／１００ｋｃａｌとすることができ、また脂質含有量は乳児の年齢が上がるにつれて減少してもよく、例えば、脂質６．０〜４．５ｇ／１００ｋｃａｌ、好ましくは脂質５．６〜５．１ｇ／１００ｋｃａｌとすることができる。
【００１７】
必須アミノ酸含有量が最小必要条件に適い、ホエーとカゼインとの比及びタンパク質含有量が必要条件を満たせば、本発明においてタンパク質の種類は重大なものではない。したがって、ホエー、カゼイン及びそれらの混合物をベースとするタンパク質源を使用することができる。ホエータンパク質に関する限り、酸ホエー、スイートホエー又はそれらの混合物、並びにα−ラクトアルブミン及びβ−ラクトアルブミンを、所望のいかなる比率ででも使用することができる。
【００１８】
ホエータンパク質は、改変スイートホエーであってもよい。スイートホエーは、容易に入手可能なチーズ作製の際の副産物であり、牛乳をベースとした乳児用調製乳の製造に頻繁に用いられている。しかし、スイートホエーは、望ましくないことにスレオニンが豊富でトリプトファンが乏しい、カゼイングリコマクロペプチド（ｃａｓｅｉｎｏ−ｇｌｙｃｏ−ｍａｃｒｏｐｅｐｔｉｄｅ）（ＣＧＭＰ）と呼ばれる成分を含む。スイートホエーからＣＧＭＰを取り除くと、スレオニン含有量が人乳のスレオニン含有量に近づいたタンパク質になる。次いでこの改変スイートホエーに、低含有量であるアミノ酸についてそれらのアミノ酸を補充してもよい（主にヒスチジン及びトリプトファン）。スイートホエーからＣＧＭＰを取り除くプロセスは、ＥＰ８８０９０２に記載されており、また、この改変スイートホエーをベースとする乳児用調製乳は、国際公開第０１／１１９９０号パンフレットに記載されている。
【００１９】
タンパク質は未処理の状態又は加水分解した状態、又は未処理タンパク質と加水分解タンパク質の混合物であってもよい。例えば、牛乳アレルギーが発生すると思われる乳児に対して、部分的に加水分解したタンパク質（加水分解の度合が２〜２０％）を供給することが望ましいことがある。加水分解タンパク質を必要とする場合、加水分解プロセスを所望の通り、当技術分野で公知の通りに行うことができる。例えば、ホエータンパク質の加水分解物は、ＥＰ３２２５８９に記載の通り、ホエー画分を２つのステップで酵素的に加水分解することにより調製することができる。広範囲に加水分解したタンパク質については、ホエータンパク質をアルカラーゼ（Ａｌｃａｌａｓｅ）（ＥＣ９４０４５９）２．４Ｌ、次いでニュートラーゼ（Ｎｅｕｔｒａｓｅ）（Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ｆｅｒｍｅｎｔ  ＡＧより入手できる）０．５Ｌ、そして次にパンクレアチンを用いた３回の加水分解に５５℃でかける。出発物質として使用するホエー画分が実質的に乳糖を含まない場合は、加水分解プロセスの間にタンパク質がリジン妨害をそれほど受けないことが分かっている。これにより、リジン妨害の程度を総リジン約１５重量％からリジン約１０重量％未満、例えばリジン７重量％まで低減させることができ、これにより、タンパク質源の栄養価が大幅に改善される。
【００２０】
本発明で使用する乳児用調製乳は、炭水化物源を含んでもよい。乳糖、ショ糖、マルトデキストリン、デンプン、及びそれらの混合物などの、乳児用調製乳において従来見られる任意の炭水化物源を用いることができるが、好ましい炭水化物源は乳糖である。
【００２１】
本発明で使用する乳児用調製乳は、脂質源を含んでもよい。脂質源は、乳児用調製乳への使用に適切な任意の脂質又は脂肪とすることができる。好ましい脂肪源としては、乳脂肪、パーム油、高オレイン酸のヒマワリ油、及び高オレイン酸のベニバナ油が挙げられる。必須脂肪酸であるリノール酸及びα−リノレン酸をさらに加えることができ、魚油又は微生物油などの、あらかじめ形成されたアラキドン酸及びドコサヘキサエン酸を高度に含有する少量の油も加えることができる。脂質源のｎ−６系脂肪酸とｎ−３系脂肪酸の比は、約５：１〜約１５：１、例えば約８：１〜約１０：１であることが好ましい。
【００２２】
本発明に使用する乳児用調製乳は、日々の食生活に必須であると理解されている全てのビタミン及びミネラルを、栄養的に十分な量含んでもよい。特定のビタミン及びミネラルについては最小必要量が確立されている。ミネラル、ビタミン、及び場合によって乳児用調製乳内に存在する他の栄養素の例としては、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、葉酸、イノシトール、ナイアシン、ビオチン、パントテン酸、コリン、カルシウム、亜リン酸、ヨウ素、鉄、マグネシウム、銅、亜鉛、マンガン、塩化物、カリウム、ナトリウム、セレン、クロム、モリブデン、タウリン、及びＬ−カルニチンが挙げられる。ミネラルは通常、塩の形で加える。特定のミネラル及び他のビタミンの存在及び量は、対象とする乳児の集団によって変動する。
【００２３】
乳児用調製乳は、少なくとも１種のプロバイオティクス菌株も含んでもよい。プロバイオティクスは、宿主の体の状態又は健康に良い影響を与える微生物細胞の調製品又は微生物細胞の成分である。適切なプロバイオティクス菌株としては、フィンランドのＶａｌｉｏ  ＯｙからＬＧＧという商品名で入手できるラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）ＡＴＣＣ５３１０３、ラクトバチルス・ラムノサス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ）ＣＧＭＣＣ１．３７２４、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）ＣＮＣＭ  Ｉ−２１１６、ラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）ＡＴＣＣ５５７３０、及びＢｉｏＧａｉａ  ＡＢから入手できるラクトバチルス・ロイテリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｅｕｔｅｒｉ）ＤＳＭ１７９３８、とりわけデンマークのＣｈｒｉｓｔｉａｎ  Ｈａｎｓｅｎ社がＢｂ１２という商品名で販売しているビフィドバクテリア・ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ）ＣＮＣＭ  Ｉ−３４４６、日本の森永乳業株式会社がＢＢ５３６という商品名で販売しているビフィドバクテリア・ロンガム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍ）ＡＴＣＣ  ＢＡＡ−９９９が挙げられる。プロバイオティクスが存在する場合の量は、同じく乳児の年齢に応じて変動することが好ましい。一般に、プロバイオティクスの含有量は、乳児の年齢が上がるにつれて増加させることができ、例えば１０３〜１０１２ｃｆｕ／調製乳ｇ、より好ましくは１０４〜１０８ｃｆｕ／調製乳ｇ（乾燥重量）とすることができる。
【００２４】
乳児用調製乳は、同様に、少なくとも１種のプレバイオティクスを０．３〜１０％の量含んでもよい。プレバイオティクスは、結腸において１つ又は限定数の細菌の増殖及び／又は活動を選択的に刺激して宿主の健康状態を改善することにより宿主に有益に影響する、非消化性の食品成分である。そのような成分は、分解されずに胃又は小腸に吸収され、よって、その成分が有益な細菌により選択的に発酵される場所である結腸に、そのままの状態で移動するという意味で、非消化性である。プレバイオティクスの例としては、フラクトオリゴ糖（ＦＯＳ）及びガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）などの特定のオリゴ糖が挙げられる。ＧＯＳ９０％と、ラフチロース（Ｒａｆｔｉｌｏｓｅ）（登録商標）という商品名で販売されている製品などの短鎖フラクトオリゴ糖１０％、又はＳＧＯ９０％と、ラフチリン（Ｒａｆｔｉｌｉｎｅ）（登録商標）という商品名で販売されているイヌリン１０％など、プレバイオティクスの組み合わせも使用することができる。
【００２５】
特に好ましいプレバイオティクスは、ガラクトオリゴ糖（複数可）、Ｎ−アセチル化オリゴ糖（複数可）及びシアル酸含有オリゴ糖（複数可）の混合物であり、Ｎ−アセチル化オリゴ糖（複数可）はオリゴ糖混合物の０．５〜４．０％を構成し、ガラクトオリゴ糖（複数可）はオリゴ糖混合物の９２．０〜９８．５％を構成し、シアル酸含有オリゴ糖（複数可）はオリゴ糖混合物の１．０〜４．０％を構成する。この混合物は、以下「ＣＭＯＳ−ＧＯＳ」という。本発明に従って使用する組成物は、その組成物が少なくとも０．０２ｗｔ％のＮ−アセチル化オリゴ糖、少なくとも２．０ｗｔ％のガラクトオリゴ糖、及び少なくとも０．０４ｗｔ％のシアル酸含有オリゴ糖を含むという条件で、ＣＭＯＳ−ＧＯＳを乾燥物質ベースで２．５〜１５．０ｗｔ％含むことが好ましい。
【００２６】
適切なＮ−アセチル化オリゴ糖としては、ＧａｌＮＡｃα１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ及びＧａｌβ１，６ＧａｌＮＡｃα１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃが挙げられる。Ｎ−アセチル化オリゴ糖は、Ｎ−アセチルグルコース及び／又はＮ−アセチルガラクトースに、グルコサミニダーゼ及び／又はガラクトサミニダーゼを作用させることにより調製することができる。同様に、Ｎ−アセチルガラクトシルトランスフェラーゼ及び／又はＮ−アセチルグリコシルトランスフェラーゼをこの目的で使用することができる。Ｎ−アセチル化オリゴ糖は、それぞれの酵素（組換え又は天然）を用いた発酵技術及び／又は微生物発酵によって産生することもできる。後者の場合、微生物に、その微生物の天然酵素と基質を発現させるか、又は微生物を、それぞれの基質と酵素を産生するように設計することができる。微生物の単一培養物又は混合培養物を使用することができる。Ｎ−アセチル化オリゴ糖の形成は、重合度（ＤＰ）＝１以降の任意のＤＰから出発する受容体基質によって開始できる。他の選択肢としては、Ｗｒｏｄｎｉｇｇ，Ｔ．Ｍ．；Ｓｔｕｔｚ，Ａ．Ｅ．（１９９９）Ａｎｇｅｗ．Ｃｈｅｍ．Ｉｎｔ．Ｅｄ．３８：８２７−８２８に記載の、遊離のケトヘキソース（例えばフルクトース）又はオリゴ糖（例えばラクチュロース）に結合したケトヘキソースの、Ｎ−アセチルヘキソサミン又はＮ−アセチルヘキソサミン含有オリゴ糖への化学的転換がある。
【００２７】
適切なガラクトオリゴ糖としては、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，６Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，３Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，４Ｇａｌβ１，４Ｇａｌｃ、及びＧａｌβ１，４Ｇａｌβ１，４Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃが挙げられる。Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，６Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、及びＧａｌβ１，３Ｇａｌβ１，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、Ｇａｌβ１，４Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、及びＧａｌβ１，４Ｇａｌβ１，４Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ、及びそれらの混合物などの合成ガラクトオリゴ糖は、ビビナル（Ｖｉｖｉｎａｌ）（登録商標）及びＥｌｉｘ'ｏｒ（登録商標）という商品名で市販されている。オリゴ糖の他の供給業者は、Ｄｅｘｔｒａ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ  Ｃｈｅｍｉｅ  ＧｍｂＨ、及び協和発酵工業株式会社（現協和発酵キリン株式会社）である。或いは、ガラクトシルトランスフェラーゼなどの特定のグリコシルトタンスフェラーゼを中性オリゴ糖の産生に用いてもよい。
【００２８】
適切なシアル酸含有オリゴ糖としては、ＮｅｕＡｃα２，３Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃ及びＮｅｕＡｃα２，６Ｇａｌβ１，４Ｇｌｃが挙げられる。これらのシアル酸含有オリゴ糖は、動物乳などの天然の供給源からクロマトグラフィー技術又はろ過技術によって単離することができる。或いは、シアル酸含有オリゴ糖は、酵素に基づく発酵技術（組換え酵素又は天然酵素）か、微生物発酵技術のいずれかによる、特定のシアル酸転移酵素を用いたバイオテクノロジーによって産生してもよい。後者の場合、微生物に、その微生物の天然酵素と基質を発現させるか、又は微生物を、それぞれの基質と酵素を産生するように設計することができる。微生物の単一培養物又は混合培養物を使用することができる。シアル酸含有オリゴ糖の形成は、重合度（ＤＰ）＝１以降の任意のＤＰから出発する受容体基質によって開始することができる。
【００２９】
乳児用調製乳は、場合によって、ヌクレオチド、ヌクレオシドなどの、有益な効果を有し得る他の物質を含んでもよい。
【００３０】
本発明で使用する乳児用調製乳は、任意の適切な手法で調製することができる。例えば、乳児用調製乳は、タンパク質源、炭水化物源、及び脂肪源を適当な比率で一緒に調合することにより調製することができる。乳化剤を使用する場合はその調合物に含めてもよい。ビタミン及びミネラルはこの時点で加えてもよいが、熱劣化を避けるために通常は後で加える。任意の脂溶性ビタミン、乳化剤などは、調合の前に脂肪源に溶解させてもよい。次いで水、好ましくは逆浸透膜を通した水を混合して液体混合物を形成してもよい。
【００３１】
次いでその液体混合物を熱処理して細菌負荷を低減させることができる。例えば、液体混合物を、約５秒〜約５分、約８０℃〜約１１０℃の範囲の温度まで急速に加熱することができる。この加熱処理は蒸気注入又は平板熱交換器などの熱交換器によって行うことができる。
【００３２】
次いでこの液体混合物を、例えばフラッシュ冷却により約６０℃〜約８５℃まで冷却することができる。次いでこの液体混合物を、例えば約７ＭＰａ〜約４０ＭＰａでの第１段階、約２ＭＰａ〜約１４ＭＰａでの第２段階の２段階で、ホモジナイズすることができる。次いでホモジナイズした混合物を、ビタミン及びミネラルなどの任意の熱感受性の構成要素を加えるために、さらに冷却してもよい。ホモジナイズした混合物のｐＨ及び固形分をこの時点で都合良く標準化する。
【００３３】
ホモジナイズした混合物を、噴霧乾燥機又は凍結乾燥機などの適切な乾燥装置に移して粉末に転換する。粉末の水分含有量は約５重量％未満でなければならない。
【００３４】
プロバイオティクス（複数可）を加えることが望ましい場合、プロバイオティクス（複数可）は、任意の適切な方法に従って培養し、例えば凍結乾燥又は噴霧乾燥によって乳児用調製乳への添加用に調製することができる。或いは、細菌調製物は、Ｃｈｒｉｓｔｉａｎ  Ｈａｎｓｅｎ及び森永などの専門供給業者から、乳児用調製乳などの食品製品への添加に適した形で既に調製された細菌調製物を購入してもよい。そのような細菌調製物は、乾式混合により乳児用調製乳粉末に加えることができる。
【００３５】
本発明は、出生直後から２ヶ月までの乳児のための、年齢に合わせた栄養システムであって、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳と、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．０ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳とを含む、栄養システムに及ぶ。
【００３６】
本発明は、最初の６ヶ月までの乳児に栄養を提供する方法であって、前記乳児に対して、最初の１週間ないし最初の８週間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及び場合によってカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が１００：０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳を哺乳するステップと、前記乳児に対して、最初の６ヶ月までの残りの期間の少なくとも一部の期間に、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含むタンパク質源を有し、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．７〜２．１ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳を哺乳し、ただし、第２の調製乳のタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が、第１の調製乳よりも低い、方法に及ぶ。
【００３７】
本発明による方法は、最初の２週間ないし最初の４週間の乳児に、ホエーとカゼインとの比が８０：２０〜６０：４０であり、タンパク質含有量がタンパク質２．０〜３．０ｇ／１００ｋｃａｌである第１の乳児用調製乳を哺乳するステップと、次いでこの乳児に、ホエーとカゼインとの比が７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．０ｇ／１００ｋｃａｌである第２の乳児用調製乳を哺乳するステップとを含むことが好ましい。第２の乳児用調製乳を２〜４週間齢から約２ヶ月齢まで哺乳し、ホエーとカゼインとの比が同様に７０：３０〜５０：５０であり、タンパク質含有量がタンパク質１．８〜２．０ｇ／１００ｋａｌであり、そのタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比のいずれか、或いはタンパク質含有量及びホエーとカゼインとの比の両方が第２の乳児用調製乳よりも低い第２の乳児用調製乳を、乳児の最初の６ヶ月までの残りの期間に哺乳することがより一層好ましい。
【００３８】
本発明による年齢に合わせた栄養システムは、使い捨てカプセルを用いた乳児用調製乳の１食分を調製する方法であって、使い捨てカプセルがそれぞれ単位用量の調製乳を濃縮された形で含み、カプセル内部に、水で戻した調製乳を哺乳瓶などの受容器にカプセルから直接流し出せるような開口手段を備える、方法への使用に特に適している。そのような方法は、国際公開第２００６／０７７２５９号パンフレットに記載されている。異なる調製乳を個々のカプセルに詰め、例えば乳児に対する１週間分の必要量に見合う十分な数のカプセルを含むマルチパックとして消費者に提示してもよい。適切なカプセル構成は、国際公開第２００３／０５９７７８号パンフレットに記載されている。
【００３９】
乳児用調製乳は、粉末又は濃縮液体の形でカプセルに入れることができ、どちらの場合においても、適当量の水で戻すようになっている。カプセル内の乳児用調製乳の組成及び分量は、いずれも乳児の年齢に従って変動させることができる。必要であれば、サイズが異なるカプセルを異なる年齢の乳児に対する乳児用調製乳の調製用に提供してもよい。
【００４０】
当然のことながら、特定の年齢の乳児に対する必要性に綿密に適応した乳児用調製乳の十分な量をそれぞれが含む、乳児用調製乳の１食分を調製するためのカプセル、又はスティックパック若しくは小袋などの他の単位を提供することにより、親又は他の世話をする人に、「黄金律（ｇｏｌｄ  ｓｔａｎｄａｒｄ）」である、要求に応じて母乳で育てられた乳児により綿密に近づいた、乳児への哺乳レジメンの機会を与える。要するに、なぜなら、相対的に述べると、従来の乳児用調製乳の調製方法と比べて食事の調製が速く、より便利であるからであり、また、その食事が、該当年齢の乳児の必要量により綿密に適応するため、親又は他の世話をする人は、乳児の要求の通りに乳児に哺乳することがより容易であることがわかるであろう。約６ヶ月齢までの乳児は一般に、４時間毎の哺乳を必要であるとされるが、実際には異なる乳児間で必要量に大きな差異があり、同一の乳児でさえ、最初の６ヶ月内の異なる発達段階で必要量に差異がある。
【実施例】
【００４１】
本発明による年齢に合わせた栄養システムの例を、例示の目的のみで以下に示す。当業者には当然のことながら、例示した乳児用調製乳は、以下に明記した成分に加え、特にビタミン及びミネラルを含む、乳児用調製乳のような製品で通常見られる他の成分も含む。
【００４２】
実施例１
【表１】
2011504365.tif 000002
【００４３】
実施例２
【表２】
2011504365.tif 000003
【国際調査報告】
2011504365.tif 000004
2011504365.tif 000005
2011504365.tif 000006