(57)【要約】  眼球内レンズ用の改善された多焦点構造を提供する。特定の実施態様は、折り畳み式オプティック（２０６、３０６、４０６、５０６）を備えた眼球内レンズ（２００、３００、４００、５００）を含んでいる。また、眼球内レンズは、眼の中での眼球内レンズの位置決めを可能にする折り畳み式オプティックに結合される、複ヒンジ付きハプティック（２０２、３０２、４０２、５０２）を備えている。複ヒンジ付きハプティックの各々は、第１のヒンジと、折り畳み式オプティックから遠い第２のヒンジとを有する。第１ヒンジは、複ヒンジ付きハプティックの前方側と後方側との間に第１の厚みを有すると共に、第２ヒンジは複ヒンジ付きハプティックの前方側と後方側との間に第２の厚みを有し、第１の厚みは第２の厚みよりも大きい。本発明の別実施態様により、そのような眼球内レンズを移植することで無水晶体症の患者の視力障害を是正する方法が提供される。【選択図】図３Ａ
2011520573.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光軸を持つ折り畳み式レンズ部分；及び
前記折り畳み式レンズ部分に結合され、前記折り畳み式オレンズ部分を眼の中に位置決めすることができる複数の複ヒンジ付きハプティックであって、該複ヒンジ付きハプティックの夫々は第１ヒンジと、前記折り畳み式レンズ部分から遠位の第２ヒンジとを有する複数の複ヒンジ付きハプティック、を有する眼球内レンズ（ＩＯＬ）であって、
前記第１ヒンジは複ヒンジ付きハプティックの前方側と後方側との間に第１の厚みを有すると共に、前記第２ヒンジは複ヒンジ付きハプティックの前方側と後方側との間に第２の厚みを有し、前記第１の厚みは前記第２の厚みよりも大きい、眼球内レンズ。
【請求項２】
前記レンズ部分は、約０.１５ｍｍ未満の縁部を有する、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項３】
前記複ヒンジ付きハプティックの夫々は、前記ハプティックと前記レンズ部分の交点に位置するガゼット；及び拡張部分を備えた遠位部を有し、
前記第１のヒンジと前記第２のヒンジは、前記ガゼットと前記拡張部分との中間で隔置され、前記第１のヒンジと前記第２のヒンジは、夫々、前記折り畳み式レンズ部分の湾曲を最小限に抑えつつ前記ハプティックが撓むことを可能にする寸法及び形状のエルボーを、夫々、有する、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項４】
前記複ヒンジ付きハプティックは、前記折り畳み式レンズ部分の面に対して角度をなす、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項５】
前記複ヒンジ付きハプティックは、前記折り畳み式レンズ部分の面に対して約２．２°の角度をなす、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項６】
前記眼球内レンズは、眼の水晶体と交換可能である、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項７】
２．１ｍｍ未満の切開部の中に移植可能である、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項８】
前記折り畳み式レンズ部分は、眼球内レンズが約１０ｍｍの直径まで圧縮された際、後方に湾曲する、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項９】
前記複ヒンジ付きハプティックに、少なくとも３．０×１０-4Ｎの力をかけて、眼球内レンズが約１０ｍｍの直径まで圧縮されたとき、前記折り畳み式レンズ部分は湾曲することがない、請求項１に記載の眼球内レンズ。
【請求項１０】
折り畳み式レンズ部分；及び
前記折り畳み式レンズ部分に結合され、前記レンズ部分の平面に対して後方に角度をなす複数の複ヒンジ付きハプティック、を有する眼球内レンズであって、
前記折り畳み式レンズ部分は、眼球内レンズが約１０ｍｍの直径まで圧縮されたとき、後方に湾曲する、眼球内レンズ。
【請求項１１】
前記眼球内レンズは、約０．１５ｍｍ未満の縁部を有する、請求項１０に記載の眼球内レンズ。
【請求項１２】
前記複ヒンジ付きハプティックは、
前記ハプティックと前記レンズ部分の交点に位置するガゼット；
拡張部分を備えた遠位部；及び
前記ガゼットと前記拡張部分との中間で隔置された複数のヒンジ形成エルボーを有し、該エルボーの夫々は、眼球内レンズの湾曲を最小限に抑えつつ前記ハプティックが撓むのを可能にするような寸法及び形状を有する、請求項１０に記載の眼球内レンズ。
【請求項１３】
前記複ヒンジ付きハプティックは、眼球内レンズの面に対し約２．２°の角度をなす、請求項１０に記載の眼球内レンズ。
【請求項１４】
前記眼球内レンズは、眼の水晶と交換可能になっている、請求項１０に記載の眼球内レンズ。
【請求項１５】
２．１ｍｍ未満の切開部の中に移植されるように構成された、請求項１０に記載の眼球内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願に関する相互参照〕
本出願は、２００８年５月２２日に出願された米国仮出願第６１／０５５,３５６号に対する米国特許法３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９条の優先権を主張するものであり、それをここで参照により組み込むものとする。
【０００２】
本発明は一般に人間の目に関し、特に眼球内レンズ（ＩＯＬｓ）に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
人間の眼は、簡単に言うと、角膜と呼ばれるクリアな外側部分を介して光を透過し、レンズによって網膜上に像を合焦することによって画像を提供する働きをする。焦点画像の質は、目の大きさや形状、更に角膜やレンズの透明度を含む様々な要素によって変化する。年齢及び／又は病気によってもまた、レンズを不透明にさせることもある。即ち、像は網膜に伝達される光の低下によって劣化する。眼のレンズにおけるこのような不足状態は“白内障”として医学的に知られている。
【０００４】
この状態即ち症状に対して一般に受け入れられている処置は、レンズの外科切除と眼球内レンズ（“ＩＯＬ”）によるレンズ機能の交換である。これまで何年もの間、ほとんどの眼球内レンズがポリメタクリル酸メチル（“ＰＭＭＡ”）という、良好な光学特性が持ちかつ眼球組織と互換性のある材料から作られてきた。しかしながら、ＰＭＭＡの難点は、それが非常に堅い材料であり、眼球内レンズの移植にあたっては、切開部を比較的大きくしなければならないということである。眼球内レンズの光学的特性が正確に患者に適合するものでない場合には、第２の眼球内レンズが必要となることもある。
【０００５】
眼球内のあらゆる切開部には外傷性傷害が伴う。したがって、折り畳み式レンズは大きな改良を成し遂げているとはいえ、以前に可能であったものよりもさらに小さい切開部を介して挿入可能な眼球内レンズが依然として求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５,４１１,５５３号明細書
【特許文献２】米国特許第５,４０３,９０１号明細書
【特許文献３】米国特許第５,３５９,０２１号明細書
【特許文献４】米国特許第５,２３６,９７０号明細書
【特許文献５】米国特許第５，１４１,５０７号明細書
【特許文献６】米国特許第４,８３４,７５０号明細書
【発明の概要】
【０００７】
本発明の実施態様は改善された眼球内レンズ（ＩＯＬ）を提供する。特定実施態様では、眼球内レンズ（ＩＯＬ）は折り畳み式オプティックを備える。また、眼球内レンズは、眼の中での眼球内レンズの位置決めを可能にする折り畳み式オプティックに結合される、複ヒンジ付きハプティックを備えている。複ヒンジ付きハプティックの各々は、第１のヒンジと、折り畳み式オプティックから遠い第２のヒンジとを有する。第１ヒンジは、複ヒンジ付きハプティックの前方側と後方側との間に第１の厚みを有すると共に、第２ヒンジは複ヒンジ付きハプティックの前方側と後方側との間に第２の厚みを有し、第１の厚みは第２の厚みよりも大きい。本発明の別実施態様では、そのような眼球内レンズを移植することで無水晶体症の患者の視力障害を是正する方法が提供される。
【０００８】
複ヒンジ付きハプティックを持つ実施態様では、前記ハプティックは、ハプティックと折り畳み式オプティックの交点に位置するガゼットと、拡張部分を備えた遠位部と、前記ガゼットと前記拡張部分との中間で隔置されたヒンジを形成する複数のエルボーと、を有する。前記エルボーは、眼球内レンズの湾曲を最小限に抑えつつ前記ハプティックが撓むのを可能にする寸法及び形状を有する。
【０００９】
他の実施態様では、眼球内レンズは折り畳み式レンズを備えている。また、眼球内レンズは、折り畳み式レンズに結合される、複ヒンジ付きハプティックを備える。ヒンジ式レンズの面に対し後方に角度付けられる。眼球内レンズが約１０ｍｍの直径へと圧縮されるとき、折り畳み式レンズは後方に湾曲する。
【００１０】
本発明の実施態様の他の利点は、当業者が、以下の図面を参照しながらここに記載された好適実施態様の詳細な説明を読みかつ理解することにより、一層明確となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明と本発明がもたらす有利な効果を一層完全に理解するために、類似する参照番号が類似する特徴を示している添付図面に関連させて、以下の記述を参照するものとする。
【図１】本発明の実施態様による眼球内レンズを移植することができる眼球組織を示す図である。
【図２】本発明の実施態様による眼球内レンズを示す図である。
【図３Ａ】本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図３Ｂ】本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図４Ａ】本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図４Ｂ】本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図５Ａ】本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図５Ｂ】本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図６】本発明の実施態様に従い、眼の無水晶体症のような視力障害を是正する方法の論理フローチャート図である。
【図７Ａ】本発明による眼球内レンズ５００の実施態様の平面図及び断面図である。
【図７Ｂ】本発明による眼球内レンズ５００の実施態様の平面図及び断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の好適実施態様を図面に示し、様々な図における類似番号は、類似対応部分を引用するものとして使用している。
【００１３】
ＩＯＬのための改善された構造が提供される。このＩＯＬは眼球内レンズ（ＩＯＬ）と多くのハプティックを備えている。眼球内レンズは光エネルギを通過させる。
【００１４】
眼の中での眼球内レンズの位置決めと固定のため、ハプティックは眼球内レンズと機械的に結合している。
【００１５】
図１は、本発明による改善構造眼球内レンズを移植することが可能な眼の組織を示している。眼１００は、角膜１０２、虹彩１０４、瞳孔１０６、水晶体１０８、水晶体嚢１１０、小帯、毛様体、強膜１１２、硝子体ゲル１１４、網膜１１６、斑点及び視神経１２０を備えている。角膜１０２は窓として機能する眼の表面上のクリアなドーム型の構造体であり、光を眼の中に入れさせる。眼の有色部である虹彩１０４は、瞳孔を取り囲む筋肉であって、伸縮することで眼の中に入る光の量を調整する。瞳孔１０６は虹彩の丸い中央開口部である。水晶体１０８は主として網膜に焦点を結ぶように作用する眼の内部の構造体である。水晶体嚢１１０は水晶体を覆う弾性袋であり、眼が異なる距離にある対象物に対して焦点を合わせる際に水晶体の形状の調整することを補助するものである。小帯は、眼の内部に水晶体嚢を取り付ける細長い靭帯であって、水晶体を適所に保持している。毛様体は、水晶体に取り付けられた筋肉部分であり、伸縮することにより水晶体の大きさを調整して焦点を合わせるためのものである。強膜１１２は強靭な眼の最外層であって、眼の形状を維持するものである。硝子体ゲル１１４は、眼球の後部に向かって配置された大型のゲル充填部であって、眼の曲率維持を保持している。網膜１１６は、眼底にある感光性神経層１１６であって、受光した光を脳に送る信号へと変換するものである。斑点は微細なものを見るための機能を含んだ眼底の領域である。視神経１１８は眼と脳を繋ぎ、眼から脳へと信号を伝達するものである。
【００１６】
図２は眼球内レンズ２００を示している。眼球内レンズ２００は、自然の水晶体が除去された後に、視力を回復するために目に移植される人工水晶体である。眼球内レンズが必要となる状況は、白内障や病気、或いは事故による場合もある。眼球内レンズのレンズ部分（オプティック）は、その両側を凸状にし（両凸面）、挿入に先立って折り畳み可能な軟質プラスチックで製造して、水晶体の光学的直径よりも小さい切開部を介して設置することを可能することができる。眼の中への外科的挿入の後に、レンズ部分は緩やかに広がり、視力を回復させる。支持アーム（ハプティック）２０２により眼の中における眼球内レンズの適切な位置決めが可能になる。
【００１７】
眼球内レンズ２００を眼の後眼房に配置して自然の水晶体と取り換えることもできる。この位置に眼球内レンズ２００を置くことで、無水晶体症（将来の水晶体がないこと）による視力障害を是正することができる。眼球内レンズ２００は、焦点深度を増すように形成された両凸面のオプティックを有することもできる。眼球内レンズ２００は老眼である無しに関係なく、白内障手術後、メガネへの非依存性を高める意味で近、中、遠視力を所望する成人患者が使用することもできる。実施態様によっては、眼球内レンズ２００は、様々な照明状況に対しても優れた視野を提供できる回折レンズを備えることもできる。明るく点灯された状態では、中心部２０４は、光波を近焦点と遠焦点の両方に同時に送り、薄暗く点灯された状態では、周辺領域２０６がより大きい光エネルギを遠い視野に送る。しかしながら、様々な実施態様に沿ったハプティックは、例えば以下のものに限定されるわけではないが単焦点、複焦点、円環状、球面、非球面及び調節性眼球内レンズを含む、後眼房眼球内レンズに適合するすべての種類のレンズと共に使用可能であることを理解すべきである。
【００１８】
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明による眼球内レンズ３００の実施態様の平面図及び断面図である。眼球内レンズ３００は折り畳み可能であり、２.１ｍｍ未満の切開部を介して水晶体嚢の中に入れることができ、移植後に光学的に安定した状態となることができる。眼球内レンズ３００のレンズ部分は、その両側が凸状（両凸面）で、挿入に先立って折り畳めるような軟質プラスチックで製造される場合もあり、眼球内レンズの光学的直径より小さい切開部を介して配置可能になっている。眼の中への外科的挿入の後に、レンズ部分は緩やかに広がり、視力を回復させる。支持アーム（ハプティック）３０２により眼の中における眼球内レンズの適切な位置決めが可能になる。
【００１９】
小さな部位切開部を介して移植可能な従来眼球内レンズに置換える変更は、結果的に、移植後に光学的に安定したとは言えない眼球内レンズをもたらしていた。これらの従来技術においては、単にレンズ部分とハプティックの厚みを低減する試みを行っていただけであり、結果的として不安定なオプティックを作り出していただけであった。本発明の実施態様は、圧縮状態で光学的に安定した眼球内レンズをもたらすことになるユニークな特徴を提供する。これらの特徴は様々に組み合わせることができ、それらは（１）厚さが約０.１５ｍｍ未満に削減されたほんの僅かなレンズ部分の縁部３０８；及び（２）如何なるレンズ部分３０６の湾曲も後方に起きるように互いに角度をなすハプティック面及びオプティック面（レンズ部分の表面）を備えている。初心者は、レンズ部分に対するハプティックの角度によってレンズ部分は前方に湾曲すると予測するであろう。しかしながら、実際には、この設計では（約１０ｍｍまで圧縮された際に）予想外の非アーチ状のレンズが形成される。さらなる有利な特徴は、複数（例えば、ダブル）ヒンジ付きのハプティック構造である。この特徴によって、ハプティックの許容力（３.０×１０―４Ｋｇｍ／ｓ２（３.０×１０―４Ｎ））を維持しつつ、眼球内レンズが約１０ｍｍに圧縮されたとき、光学的に安定した眼球内レンズをもたらすことになる。ここで、“約１０ｍｍ”とは、眼球内レンズが移植される予定の水晶体嚢のバラツキの通常範囲を示すものとする。
【００２０】
眼球内レンズ３００を眼の後眼房に配置して、自然の水晶体と置換えることもできる。眼球内レンズ３００は両凸面のレンズ部分を有することもできる。実施態様によっては、眼球内レンズ２００は、様々な照明状況に対しても優れた視野を提供できる回折レンズを備えることもできる。明るく点灯された状態では、中心部２０４は、光波を近焦点と遠焦点の両方に同時に送達し、薄暗く点灯された状態では、周辺領域２０６がより大きい光エネルギを遠い視野に送達する。しかしながら、様々な実施態様に沿ったハプティックは、以下に限定するものではないが、例えば、単焦点、複焦点、円環状、球面、非球面、及び調節性眼球内レンズを含む、後眼房眼球内レンズに適合する如何なる種類のレンズとでも共に使用可能であることを理解すべきである。
【００２１】
ハプティック３０２は、レンズ部分３０４、３０６と同一材料の一体成型品として成形するようにすることもできる。眼球内レンズ３００を作るのに使用される材料は、折り畳むことができる如何なる軟質生体適合性材料であることもできる。適当な材料としては、Ｇｅｒａｃｅ等の特許文献１、Ｎａｍｄａｒａｎ等の特許文献２、ＷｅｉｎｓｃｈｅｎｋIII等の特許文献３、Ｃｈｒｉｓｔ等の特許文献４、Ｐａｒｅｋｈの特許文献５、及びＧｕｐｔａの特許文献６で記載されているヒドロゲルやシリコンやアクリル樹脂材料がある。レンズ部分３１０は、前方側３１４と後方側３１２を有し、どんな適当な直径であることができるが、好適には、４.５ｍｍ〜７.０ｍｍの間であって、最も好ましい値は５.５ｍｍである。レンズ部分３１０は又、楕円形又は長円形であることもできる。レンズ部分３１０の厚さは、所望のレンズ度数や使用材料の屈折率によっても異なるが、一般には、０.４ｍｍ〜１.５ｍｍの間になるものと思われる。
【００２２】
眼球内レンズ３００に対しては、眼球内レンズ３００移植に必要な外科的切開部の大きさを最小限にしつつ、レンズ部分３１０の直径を最大にすることが図られる。レンズ部分３１０を作るのに使用される材料は、紫外線放射、又は他の如何なる放射波長をも吸収するものに変更することもできる。
【００２３】
ハプティック３０２は、ガゼット３１６、第１エルボー３１８、第２エルボー３２４、及び拡張部分３２２を備えた遠位部３２０を有する。これらの特徴部分の標準的公差は約０.３ｍｍであり、その公差内での差異は、“ほぼ”公称値であると理解すべきである。１つの実施態様において、ハプティック３０２の第１エルボー３１８、第２エルボー３２４、及び遠位部３２０の各厚みは均一であって、好適には、約０.３０ｍｍから約０.６０ｍｍの間、より好適には、約０.４０ｍｍから約０.５０ｍｍの間であり、最も好適なものは、約０.４３ｍｍとなる。しかしながら、ガゼット３１６の厚みは、レンズ部分３１０の前方側３１２に向かって徐々に減少するようになっている。ガゼット３１６の厚みは、好適には、約０.１５ｍｍから約０.６０ｍｍの間、より好適には、約０.２５ｍｍから約０.３５ｍｍの間であり、最も好適には、約０.３０ｍｍである。この減じられた厚みは，概ね、レンズ部分３１０の縁部３０８から伸延している。ガゼット３１６と縁部３０８の断面が比較的薄いことにより、眼球内レンズ３００は、より小さい外科的切開部を介して挿入することができる。また、ガゼット３１６の厚みが低減されることにより、眼球内レンズ３００の後部側３１４と前方側３１２の間で流体循環（例えば粘弾性）を容易にする。代替的に、ガゼット３１６やオプティック３１０に、眼球内レンズ３００の後方側３１４と前方側３１２の間の流体の流れを容易にするような他の手段（例えば穴、溝、切込み、ミクロ穿孔、又は突起（すべて図示しない））を設けることができる。遠位部３２０の長さと半径が相対的に長いことにより、水晶体嚢との良好な接触が可能となり、眼球内レンズ３００を眼の中に移植した際の眼球内レンズの固定を改善することができる。
【００２４】
第１エルボー３１８と第２エルボー３２４とにより、レンズ部分３１０の湾曲を最小限に抑えつつ、ハプティック３０２が撓むことができるようなヒンジが形成される。ハプティック３０２のヒンジ以外の部分に対するヒンジの相対的な厚みは、本発明の様々な実施態様に適するように、ここに開示された様々な検討事項に従って調整することができる。例えば、特定の実施態様においては、ハプティック／オプティック接合に明示的に示した態様で、第２エルボー３２４は、第１エルボー３１８よりも薄く形成して、湾曲を最小限に留めて、安定性を維持して、そして、レンズが後方にのみ湾曲するのを促すようにすることができる。また、拡張部分３２２は、エルボー３２４を過ぎた当たりのハプティック３０２の剛性を高めて、臨界応力点におけるハプティック３０２の強度を向上させることができる。
【００２５】
図４Ａ、及び図４Ｂは、図３Ａ、３Ｂに示したものと類似の、本発明の実施態様による眼球内レンズ４００の平面図及び断面図である。ハプティック４０２はガゼット４１６、エルボー４１８、及び拡張部分４２２を備える遠位部４２０を有する。この実施態様では、ハプティック４０２はレンズ部分４１０の表面に対して角度が付けられている。ハプティック面とオプティック面（レンズ部分の表面）は互いに角度をなし平行ではない。１つの実施態様では、これらの平面は約２.２°の角度をなす。面がこのようなに角度をなすことにより、レンズ部分４１０のどんな湾曲に対しても、へ確実に後方湾曲させることができる。実施態様によっては、（約１０ｍｍに圧縮された際）非湾曲レンズとなる場合もある。
【００２６】
遠位部４２０のこの比較的長い長さと半径により、水晶体嚢との良好な接触が可能となり、眼球内レンズ４００を眼の中に移植した際のその固定を改善することができる。エルボー４１８により、レンズ部分４１０の湾曲を最小限に抑えつつ、ハプティック４０２の撓みを可能にするヒンジが形成される。拡張部分４２２はエルボー４１８を過ぎた辺りのハプティック４０２の剛性を高めることにより、臨界応力点におけるハプティック４０２の強度を高めることができる。
【００２７】
本発明の実施態様による利点は、（１）折り畳み可能であり、２.１ｍｍ未満の切開部を通って水晶体嚢に提供できる眼球内レンズ、（２）機械的安定性を犠牲することなく眼球内レンズ容積をかなり減少できるような一体構造、及び（３）ワンピースとして製造可能な眼球内レンズ、を提供できることである。
【００２８】
図５Ａ、及び図５Ｂは、図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、及び図４Ｂで提供された要素を組込んだ本発明の実施態様による眼球内レンズ５００の平面図、及び断面図である。ハプティック５０２は、ガゼット５１６、第１エルボー５１８、第２エルボー５２４、及び拡張部分５２２を備える遠位部５２０を有する。この実施態様では、ハプティック５０２は複数ヒンジ付けられると共に、レンズ部分５１０の面に対し角度付けられている。ハプティックとオプティック面は互いに角度をなし平行ではない。１つの実施態様ではこれらの平面は約２.２°の角度をなす。これらの面がこのようなに角度をなすことにより、レンズ部分５１０の湾曲は如何なる場合でも確実に後方に向かうように発生する。実施態様によっては、（約１０ｍｍに圧縮された際に）非湾曲レンズとなる場合もある。
【００２９】
遠位部５２０の長さと半径が相対的に長いことにより、水晶体嚢との良好な接触が可能となり、眼球内レンズ５００を眼の中に移植した際の眼球内レンズの固定を改善することができる。第１エルボー５１８と第２エルボー５２４により、レンズ部分５１０の湾曲を最小限に抑えて、ハプティック５０２の撓みを可能にするヒンジが形成される。拡張部分５２２はエルボー５１８と第２エルボー５２４を越えた辺りのハプティック５０２の剛性を高めることで、臨界応力点におけるハプティック５０２の強度を高めることができる。
【００３０】
図６は、例えば、眼の無水晶体症などの視力障害を是正する方法の論理フローチャート図である。操作６００はステップ６０２において、眼から自然レンズ（生来の水晶体）を取除くことから始まる。眼球内レンズ（多焦点眼球内レンズであることができる）は、眼の中に挿入することができる。眼球内レンズのレンズ部分は、両側で凸状（両凸面）であり、挿入に先立って折り畳める軟質プラスチックから製造することもできる。このようにして折り畳むことで、眼球内レンズの光学的直径より小さい縮小切開部を介した配置が可能となる。ステップ６０４において眼の中に外科的に挿入した後、眼球内レンズは穏やかに開いて視力を回復することになる。ステップ６０６では、眼球内レンズは眼の中に位置決めされて固定される。このようなことは、眼内における眼球内レンズを適正に位置決めする支持アーム（ハプティック）を使用することで行うこともできる。本発明の実施態様は、図１に示されたような生来のレンズを取り替えるべく後眼房内に配置、又は位置決めすることができる。レンズ部分自体は、前述したように多焦点眼球内レンズであることができる。これにより、老眼であろうがなかろうが、ほぼ中間の視界と遠方視を所望する患者とっては、白内障手術などの外科手術の後でも眼鏡に頼らずに生活することができる。
【００３１】
図７Ａ、及び図７Ｂは、眼の水晶体嚢内に配置されかつ図３Ａ、３Ｂ、４Ａ、及び図４Ｂに示された要素を組み込んだ、本発明の実施態様による眼球内レンズ５００の平面図、及び断面図である。図７Ａ、及び図７Ｂは、圧縮状態において眼球内レンズ５００にかかる力がどのようにして均一化して、安定した光学プラットホームを形成するのかを示している。力Ａは、残留力である。レンズ部分の縁面に平行にならない角度の力Ａに対応し、Ｂ、Ｃのラベルを付けた合成均衡力は、ラベル“Ｂ”の軸方向変位と、ラベル“Ｃ”のレンズ部分の回転に影響を与える力となる。
【００３２】
力Ｂは、このハプティック領域における短縮化された移行領域と急峻な角度によって、角度の付いたハプティックから予想される上向きの湾曲に対抗する。これにより、０.５ｍｍの湾曲目標値を十分に下回る、ほぼ平面状の圧縮状態をもたらすことになる。残留力Ｃは、レンズ部分を回転させる原因となる。このような新しい眼球内レンズ構造による、力同士のユニークな相互作用により、レンズは既存の設計目標を達成することができる。
【００３３】
要約すれば、本発明の実施態様は、眼球内レンズ用の改善された構造を提供する。この眼球内レンズは折り畳むことができるレンズ部分と、このレンズ部分に結合した複数のハプティックとを備える。眼の中に眼球内レンズを位置決め・固定するために、ハプティックは眼球内レンズに機械的に結合される。１つの実施態様では、ハプティックは複数箇所にヒンジ付けられる一方、他の実施態様では、オプティックの面（レンズ部分の表面）に対してハプティックが角度をなすように配置される。眼の中に眼球内レンズを位置決め・固定するため、ハプティックは眼球内レンズの湾曲を最小限に抑えつつ撓む。
【００３４】
以上、本発明を詳細に説明したが、添付された請求の範囲に記載された発明の範囲から逸脱することなく様々な変更、代替及び改良を行い得ることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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