(57)【要約】【課題】椎間板腔の全体、一部、又は髄核と置換するための椎間板プロテーゼを提供する。【解決手段】椎間板プロテーゼ（１０）は、アンカー部材（２０）及びクッション部材（３０）を含む。アンカー部材は、下の椎骨と係合するような大きさ及び形状を備えている。クッション部材は、上の椎骨の端板と直接的に接触し、下の椎骨に固定されたアンカー部材に連結するような大きさ及び形状を備えている。かくして、本プロテーゼは、下の椎骨と接触するための単一の端板及び上の椎骨と直接的に接触するためのクッション部材を含む。使用にあたっては、プロテーゼは、（ａ）摺動による直接的関節連結、即ち椎骨本体とプロテーゼとの間の関節連結によって、（ｂ）プロテーゼの変形（例えば圧縮）によって、又は（ｃ）これらの組み合わせによって、椎骨本体間の移動を容易にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接した第１及び第２の椎骨本体間に埋め込むための椎間板プロテーゼにおいて、
上面及び下面を持ち、前記プロテーゼが埋め込み位置にあるとき、前記第１椎骨本体に固定される全体に剛性のアンカー部材と、
前記アンカー部材に連結された、前記プロテーゼが埋め込み位置にあるとき、前記第２椎骨本体と直接的に接触するクッション部材とを含む、プロテーゼ。
【請求項２】
請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
前記クッション部材は圧縮性であり、第２椎骨本体に関して関節連結できる、プロテーゼ。
【請求項３】
請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
前記アンカー部材は、骨ねじ、キール、スパイク、釘、及び骨アンカー部分からなる群から選択された固定部材によって前記第１椎骨本体に固定される、プロテーゼ。
【請求項４】
請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
前記アンカー部材は、前記アンカー部材の二次的固定を行うための骨の内方成長を可能にするため、前記上面から前記下面まで延びる一つ又はそれ以上の開口部を含む、プロテーゼ。
【請求項５】
請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
前記アンカー部材は、プレートに連結されたメッシュ構造を含む、プロテーゼ。
【請求項６】
請求項１に記載のプロテーゼにおいて、
前記クッション部材は、前記アンカー部材に連結するため、及び前記第２椎骨本体と接触するための外メンブレンを含み、前記外メンブレンは、内部材料を取り囲んでいる、プロテーゼ。
【請求項７】
請求項６に記載のプロテーゼにおいて、
前記内部材料は液体である、プロテーゼ。
【請求項８】
請求項７に記載のプロテーゼにおいて、
前記液体は、前記プロテーゼの埋め込み前に前記外メンブレンに注入される、プロテーゼ。
【請求項９】
請求項６に記載のプロテーゼにおいて、
前記クッション部材は、機械的結合、化学的結合、熱的結合、縫合、クランプ止め、機械的交互嵌合、及びこれらの任意の組み合わせのうちの一つによって前記アンカー部材に連結されている、プロテーゼ。
【請求項１０】
請求項６に記載のプロテーゼにおいて、
前記外メンブレンは複数の区分を含み、これらの区分のうちの少なくとも一つの区分が、異なる内部材料又は圧力で充填されている、プロテーゼ。
【請求項１１】
請求項６に記載のプロテーゼにおいて、
前記プロテーゼは、外科手術中に前記クッション部材を充填したり萎ませたりできるバルブを含む、プロテーゼ。
【請求項１２】
隣接した第１及び第２の椎骨本体間に埋め込むための椎間板プロテーゼにおいて、
上面及び下面を持ち、前記プロテーゼが埋め込み位置にあるとき、前記第１椎骨本体に固定される全体に剛性のアンカー部材と、
前記アンカー部材に連結された、前記プロテーゼが埋め込み位置にあるときに前記第２椎骨本体と直接的に接触する、液体を取り囲む外メンブレンを持つクッション部材とを含む、プロテーゼ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のプロテーゼにおいて、
前記外メンブレンは、液体で充填されたバルーンである、プロテーゼ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のプロテーゼにおいて、
前記液体は圧縮性である、プロテーゼ。
【請求項１５】
請求項１３に記載のプロテーゼにおいて、
前記バルーンは、機械的結合、化学的結合、熱的結合、縫合、クランプ止め、機械的交互嵌合、及びこれらの任意の組み合わせのうちの一つによって前記アンカー部材に連結されている、プロテーゼ。
【請求項１６】
請求項１３に記載のプロテーゼにおいて、
前記液体は、前記プロテーゼの埋め込み前にバルブを介して前記外メンブレンに注入される、プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００７年１０月１９日に出願された「髄核又は全体人工椎間板置換体としての片側プロテーゼ」という表題の米国仮特許出願第６０／９８１，３４１号の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【背景技術】
【０００２】
何百万人もの人々が、特に椎間板の厚さが減ることによる背中の痛みで苦しんでいる。こうした痛みは、一般的には、例えば外傷や加齢と関連した劣化によって引き起こされた椎間板の病理学的状態によるものである。背中の痛みに対する現在の治療上の選択肢は、保存的安静治療から、脊椎固定術や椎間板ヘルニア摘出術を含む高度に侵襲的な外科的手順までの範囲内に含まれる。脊椎固定術、即ち苦痛の原因である椎間板の各側の椎骨の固定即ち不動化は、痛みを緩和し、固定されたセグメントの安定性を向上する手順である。椎間板ヘルニア摘出術、即ち椎間板の部分の手術による除去は、別の外科的選択肢である。
【０００３】
髄核及び／又は椎間板全体をプロテーゼと置換する手順が、背部痛を緩和するための別の周知の選択肢であり、多くのこのようなプロテーゼが提案されてきた。髄核及び／又は椎間板全体と置換するための椎間板プロテーゼは、好ましくは、椎間板の通常の可動性を回復し、椎間板の高さを回復し、健康な椎間板圧力を再現する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／９８１，３４１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、脊椎の顕著な動きを提供すると同時に痛みをできるだけなくす、変成した椎間板に代わる椎間板プロテーゼが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
簡単に述べると、本発明の好ましい実施例は、椎間板腔の全体、一部、又は髄核と置換するための椎間板プロテーゼに関する。プロテーゼは、隣接した椎骨、好ましくは下の椎骨と係合するためのアンカー部材と、他方の椎骨、好ましくは上の椎骨の端板と直接的に接触するためのクッション部材とを含む。クッション部材は、好ましくは、アンカー部材にもしっかりと連結される。かくして、プロテーゼは、好ましくは、下の椎骨と接触するための単一の端板と、上の椎骨と直接的に接触するためのクッション部材とを含む。使用では、プロテーゼは、（ａ）摺動による直接的関節連結、即ち椎骨本体とプロテーゼとの間の関節連結によって、（ｂ）プロテーゼの変形（例えば圧縮）による間接的関節連結よって、又は（ｃ）これらの組み合わせによって、椎骨本体間の移動を容易にする。
【０００７】
一つの特に好ましい実施例では、椎間板プロテーゼは、隣接した上下の椎骨本体間に埋め込まれるような大きさ及び形状を備えている。プロテーゼは、アンカー部材及びクッション部材を含む。アンカー部材は上面及び下面を持つ。アンカー部材は、プロテーゼが埋め込み位置にあるとき、下の椎骨本体に固定される。クッション部材は、プロテーゼが埋め込み位置にあるとき、アンカー部材に連結されており、上の椎骨本体と直接的に接触した状態にある。クッション部材は、好ましくは、上の椎骨本体に関して関節連結されており、好ましくは圧縮性である。クッション部材は、好ましくは、アンカー部材に連結するための、及び上の椎骨本体と接触するための外メンブレンを含む。外メンブレンは、好ましくは、内部材料を取り囲んでいる。
【０００８】
以上の概要、並びに本願の好ましい実施例の以下の詳細な説明は、添付図面と関連して読んだとき、更によく理解されるであろう。本願の椎間板プロテーゼを例示する目的のため、添付図面に好ましい実施例を示す。しかしながら、本願は、図示の細部に亘る構成及び手段に限定されないということは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、隣接した上下の椎骨本体間に埋め込んだ本願の第１の好ましい実施例による椎間板プロテーゼの部分断面側面図である。
【図２】図２は、隣接した上下の椎骨本体間に埋め込んだ本願の第２の好ましい実施例による椎間板プロテーゼの部分断面側面図である。
【図３】図３は、隣接した上下の椎骨本体間に埋め込んだ本願の第３の好ましい実施例による椎間板プロテーゼの部分断面側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本願の第４の好ましい実施例による椎間板プロテーゼを上方から見た斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、隣接した上下の椎骨本体間に埋め込んだ、図４Ａに示す椎間板プロテーゼの部分断面側面図である。
【図５】図５は、隣接した上下の椎骨本体間に埋め込んだ本願の第５の好ましい実施例による椎間板プロテーゼの部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の説明において、単に便宜的に、及び限定でなく、特定の用語を使用する。「右」、「左」、「上」、及び「下」という単語は、参照がなされている図面における方向を示す。「内方」及び「外方」という単語は、夫々、デバイス及びその具体的に示された部分の、幾何学的中心に向かう方向及び遠ざかる方向に関する。「腹側」、「背側」、「頭側」、及び「下側」という単語及び関連した単語及び／又はフレーズは、参照がなされる人体における好ましい位置及び配向を示ものであって、限定を意図したものではない。用語には、上掲の単語及びその派生語、及び同様の意味の単語が含まれる。
【００１１】
次に、本発明の特定の例示の実施例を添付図面を参照して説明する。一般的には、このような実施例は、椎間板プロテーゼに関する。更に詳細には、本願は、椎間板の全体、一部、又は髄核と置換するための椎間板プロテーゼに関する。本願のプロテーゼを、椎間板置換体と関連して説明するが、システム並びにその構成要素は、例えば膝、股関節、肩、指、又は他の関節を含む身体の他の部分の組織の置換を行う上で使用してもよいということは当業者には理解されよう。
【００１２】
以下に詳細に説明するように、好ましい実施例の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、好ましくは、（ａ）第１椎骨Ｖの端板と接触するような大きさ及び形状の、及び（ｂ）第２椎骨に固定されたアンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''に連結するような大きさ及び形状の少なくとも一つのクッション部材５０、５０''''を含む。即ち、椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、一つの隣接した椎骨、好ましくは、下の椎骨ＶIと接触するための単一の端板と、他方の椎骨、好ましくは上の椎骨ＶSと直接的に接触するためのクッション部材５０、５０''''とを含む。
【００１３】
椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、例えば、椎間板腔全体と置換するため、椎間板腔全体を充填してもよい。単一の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''を示し且つ説明したけれども、別の態様では、複数の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''を使用して椎間板腔を充填してもよい。例えば、二つ又はそれ以上の比較的小さなプロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''を使用して椎間板腔を充填してもよい。別の態様では、椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、例えば髄核と置換するため、椎間板腔を部分的にしか置換しないような大きさ及び形状を備えていてもよい。
【００１４】
使用では、椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、椎骨本体ＶI及びＶSとの間の移動を容易にする。これは、例えば、（ａ）摺動による直接的関節連結、即ち椎骨本体ＶI及びＶSと椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''との間の関節連結によって、（ｂ）椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''の変形（例えば圧縮）による間接的関節連結によって、又は（ｃ）これらの組み合わせによって行われる。
【００１５】
図１乃至図５を参照すると、好ましい実施例の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''及びクッション部材５０、５０''''を含む。アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''は、一方の隣接した椎骨Ｖ、好ましくは下の椎骨ＶIと係合するような大きさ及び形状を持つ。アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''は、予想される負荷を吸収し、プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''を所定の場所に保持するため、椎骨Ｖ、好ましくは下の椎骨ＶIにしっかりと固定される。アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''は、ねじ、キール、ティース(teeth) 、スパイク、リベット、釘、ブレード、クランプ、又はこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない機械的手段、接着を含むがこれに限定されない化学的手段、溶接等の熱結合を含むがこれらに限定されない任意の手段によって、椎骨Ｖ、好ましくは下の椎骨ＶIに固定されていてもよい。本願の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''の好ましい実施例のアンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''を、本明細書中、単に便宜的に下の椎骨ＶIに固定されたものとして説明するが、これに限定されず、好ましい椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''の設計及び／又は作動に大きな影響を及ぼすことなく、上の椎骨ＶSに固定されていてもよい。アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''の表面に、骨の内方成長を許容するように変更を加えることによって、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''の二次的固定を行ってもよい。これは、ヒドロキシアパタイト、Ｔｉ−ＶＰＳコーティング、導骨材料(osteo-conductive material)等を含むがこれらに限定されない任意の方法によって行うことができる。
【００１６】
例えば、図１及び図５に最もよく示すように、椎間板プロテーゼの第１及び第５の好ましい実施例１０、１０''''のアンカー部材２０は、椎骨Ｖ、好ましくは、下の椎骨ＶIと係合するためのキール即ち長さ方向支持体２２を含むプレート２１の形態であってもよい。別の態様では、第２の好ましい実施例では、図２に最もよく示すように、椎間板プロテーゼの１０'のアンカー部材２０'は、椎骨Ｖ、好ましくは、下の椎骨ＶIと係合するための骨アンカー部分２４を含むプレート２１'の形態であってもよい。骨アンカー部分２４は、好ましくは、下の椎骨ＶIの腹側から下の椎骨ＶIに打ち込まれるような大きさ及び形状を備えている。別の態様では、第３の好ましい実施例では、図３に最もよく示すように、椎間板プロテーゼの１０''のアンカー部材２０''は、下の椎骨ＶIと係合するための骨ねじ２８を受け入れるためのねじ穴２６を含むプレート２１''の形態であってもよい。別の態様では、ねじ２８は、当業者に明らかになるように、ロッド又は外部固定デバイスに取り付けられていてもよい。アンカー部材２０''は、更に、骨の内方成長を促進し、下の椎骨ＶIへのアンカー部材２０''の二次的固定を助長するため、一つ又はそれ以上の開口部３０を含んでいてもよい。これらの開口部３０を図３と関連して示し且つ説明するが、これらの開口部３０は、椎骨Ｖ、好ましくは、下の椎骨ＶIへのアンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''の追加の固定を提供するため、好ましい実施例の任意のアンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''と組み合わせて使用してもよい。更に、図４Ａ及び図４Ｂに最もよく示す第４の好ましい実施例では、椎間板プロテーゼ１０'''のアンカー部材２０'''は、プレート３６に連結されたメッシュ３４の形態であってもよい。メッシュ３４は、好ましくは、骨の内方成長及び／又は、アンカー部材２０'''を椎骨Ｖ、好ましくは、下の椎骨ＶIに固定するため、ねじ、ステープル、釘、ピン、等を受け入れる。
【００１７】
アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''は、剛性であってもよいし、或る程度の可撓性を備えていてもよく、ＣoＣr、Ｔi、Ｔi合金等の金属、又はＰＥＥＫ、ＰＥＫＫ等のポリマーを含むがこれらの材料に限定されない任意の生体親和性材料で形成されていてもよい。
【００１８】
クッション部材５０、５０''''は、変成した椎間板をその元の又は自然の状態までできるだけ良好に回復するため、椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''を移動（例えば圧縮、関節連結、並進等）できるように、好ましくは、（ａ）アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''と係合する、（ｂ）隣接した椎骨Ｖの端板と接触し及び／又はこれに関節連結する、及び（ｃ）圧縮し、撓み、及び／又は関節連結するような大きさ及び形状を備えている。即ち、クッション部材５０、５０''''は、好ましくは、患者の脊椎からの負荷に対して反作用を及ぼし、上の椎骨ＶSと下の椎骨ＶIとの間に、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''の埋め込み前に上の椎骨ＶSと下の椎骨ＶIとの間から除去された椎間板と同様の態様で移動を提供するような構造を備えている。
【００１９】
図１及び図５に最もよく示すように、第１及び第５の好ましい実施例のアンカー部材２０の上面２３は、クッション部材５０、５０''''の下面に連結されており、これらのクッション部材５０、５０''''の上面５４は、上の椎骨ＶSの端板と直接的に接触し及び／又は関節連結するような大きさ及び形状を備えている。クッション部材５０、５０''''は、作用する力により、又はその内部に導入された材料により、圧縮し及び／又は変形する（様々な程度に）ように形成されていてもよい。別の態様では、クッション部材５０、５０''''は、その元の形状を固定的に保持するように形成されていてもよい。更に、クッション部材５０、５０''''は、椎間板プロテーゼ１０、１０''''が埋め込まれる脊椎のレベルに基づき、可変の弾性を持つように注文製作されてもよい。例えば、アンカー部材２０が腰椎に埋め込まれるように設計されている場合には、クッション部材５０、５０''''は、比較的剛性の構成を備えていてもよく、アンカー部材２０が頸椎に埋め込まれるように設計されている場合には、クッション部材５０、５０''''は、比較的弾性の構成を備えていてもよい。
【００２０】
クッション部材５０、５０''''は、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''に連結するため、及び隣接した椎骨、好ましくは椎骨ＶSに接触し及び／又はこの椎骨に関節連結するため、剛性外コンパウンド即ちメンブレン６０を含んでいてもよく、及び圧縮を可能にし、可撓性及び／又は可動性を提供するため、好ましくは剛性外コンパウンド即ちメンブレン６０内に配置された比較的軟質の材料即ちコンパウンド６２を含んでいてもよい。
【００２１】
例えば、クッション部材５０、５０''''は、外メンブレン６０が枕状コンパウンド即ちポリマーメンブレンであり、液状又はゲル状の即ち比較的軟質のコンパウンド６２で充填されているような構造を備えていてもよい。外メンブレン６０は、弾性であってもよいし弾性でなくてもよい。更に、図５に示すように、椎間板プロテーゼ１０''''は、埋め込み後に外メンブレン６０に液状又はゲル状のコンパウンド６２を注入できるように、クッション部材６０を外科手術中に充填したり萎ませたりできるバルブ７０を含んでいてもよい。別の態様では、埋め込み前に液状又はゲル状のコンパウンド６２を外メンブレン６０に注入してもよい。別の態様では、又は追加として、クッション部材５０、５０''''での充填材料である液状又はゲル状のコンパウンド６２の量を、患者の違い、外科医の好み、埋め込み場所（例えば腰椎領域、胸椎領域、又は頸椎領域）、等に応じて、変化させてもよい。バルブ７０を図５と関連して図示し且つ説明したが、バルブ７０は、液状又はゲル状のコンパウンド６２を外メンブレン６０に注入できるようにするため、好ましい実施例の任意のクッション部材５０と組み合わせて使用してもよい。
【００２２】
外メンブレン６０は、液体、ゲル、軟質ポリマー、固体ポリマー、等の形態の液状又はゲル状のコンパウンド６２で充填された可撓性バルーンで形成されていてもよい。別の態様では、クッション部材５０、５０''''は、例えば、金属、ポリマー、又はこれらの組み合わせで形成された剛性が比較的低い機械的構造で形成されていてもよい。
【００２３】
別の態様では、外メンブレン６０は、非圧縮性流体でできた液状又はゲル状のコンパウンド６２で充填されたクッションメンブレンで形成されていてもよい。別の態様では、外メンブレン６０は、例えば、固体の核及びこれを取り囲む流体又はその逆の構成の液状又はゲル状のコンパウンド６２で充填された外バルーンであってもよい。液状又はゲル状のコンパウンド６２及び外メンブレン６０を形成する材料は、上文中に論じた材料のうちの任意の材料であってもよく、又はプロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''が埋め込まれる人の苦痛を低減し、可動性を向上する機能を満たすこの他の材料であってもよい。
クッション部材５０、５０''''は、好ましくは、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''に永久的にしっかりと固定される。クッション部材５０、５０''''は、機械的結合、化学的結合、熱的結合、縫合、クランプ止め、あり継ぎやさねはぎ等の機械的交互嵌合、締り嵌め、等、又はこれらの任意の組み合わせを含むがこれらに限定されない現在周知の、又は後に知られる任意の手段によって、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''に固定されてもよい。例えば、クッション部材５０、５０''''は、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''に、接着によって、アンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''の部分をクッション部材５０、５０''''の部分にクリンプ止めすることによって、ねじ又は他の機械的部材をアンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''に固定した後、前記ねじ又は他の機械的部材をクッション部材５０、５０''''に埋め込むことによって、クッション部材５０、５０''''の部分をアンカー部材２０、２０'、２０''、２０'''の部分の周囲に成形することによって、等の方法でしっかりと固定されていてもよい。
【００２４】
使用にあたっては、椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、様々な方法で様々な必要に適合されるようになっていてもよい。例えば、図５に最もよく示すように、クッション部材５０''''は、多数の区分６５、６６を持つようになっていてもよい。これらの区分６５、６６のうちの任意の区分、好ましくは外区分６５は、流体、又は球体、円筒形の物体、三角形等の固体を含むがこれらに限定されない様々な材料で充填される。クッション部材５０''''は、特定の領域に様々な弾性範囲を持つようになっていてもよい。例えば、クッション部材５０''''は、異なる材料で充填された一つ又はそれ以上の区分を含んでいてもよく、又は様々な区分が異なる圧力で充填されていてもよい。
【００２５】
別の態様では、又は追加として、クッション部材５０、５０''''は、外科手術中にクッション部材５０、５０''''を充填したり部分的に萎ませたりすることにより、クッション部材５０、５０''''の大きさ及び緩衝効果を制御する性能を外科医に提供できる。調整可能クッション部材５０、５０''''は、埋め込み前又は埋め込み後に大きさ及び緩衝効果を制御できるように構成されていてもよい。クッション部材５０、５０''''は、金属や合成物等の固体材料で形成された様々な幾何学的形状を備えていてもよい。クッション部材５０、５０''''は、更に、浸透特性を備えていてもよく、浸透充填体、例えば所定の内部塩分濃度を備えていてもよい。
【００２６】
クッション部材５０、５０''''の高さＨｃもまた調節可能であってもよい。高さＨｃの調節は、例えば、外メンブレン６０内の液状又はゲル状のコンパウンド６２の圧力を変化することによって行われる。更に、クッション部材５０、５０''''の高さＨｃは、脊椎の湾曲を吸収するため、及び上の椎骨ＶS及び下の椎骨ＶIの隣接した端板間の自然の角度差を吸収するため、クッション部材５０、５０''''の腹側と背側との間で変化可能であってもよく、又は外側に変化可能であってもよい。しかしながら、クッション部材５０、５０''''の全体としての弾性及びクッション部材５０、５０''''と椎骨Ｖとの間の好ましい直接的係合により、椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''の埋め込み手術後にクッション部材５０、５０''''を可変の高さＨｃを持つように特定的に形成することなく、患者の上の椎骨ＶS及び下の椎骨ＶIを、互いに対し、これらの椎骨の好ましい配向及び位置に自然に落ち着かせることができる。
【００２７】
好ましい実施例の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、背側（片側又は両側）、椎間孔刺入（片側又は両側）、椎間孔外（片側又は両側）、最外側（例えば経腰筋）、腹側、前斜位、又は前外側を含むがこれらに限定されない任意の角度から手術によって埋め込まれてもよい。
【００２８】
埋め込みは、任意の方法によって行われてもよいが、好ましくは、侵襲性が最少の技術によって、例えばカニューレを通して、例えばカニューレ（図示せず）又は最大直径又は幅が約１０ｍｍ乃至１５ｍｍの切開部によって行われる。
【００２９】
埋め込み後、好ましい実施例の椎間板プロテーゼ１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''は、好ましくは、可変の自己定位回転中心を持つ。
【００３０】
本発明の広い概念から逸脱することなく、上文中に説明した実施例に変更を加えることができるということは当業者には明らかであろう。従って、本発明は、開示の特定の実施例に限定されず、添付の特許請求の範囲に定義された本発明の精神及び範囲内の変更を含もうとするものである。
【符号の説明】
【００３１】
１０、１０'、１０''、１０'''、１０''''  椎間板プロテーゼ
２０、２０'、２０''、２０'''  アンカー部材
２１  プレート
２２  長さ方向支持体
２４  骨アンカー部分
２６  ねじ穴２６
２８  骨ねじ
３４  メッシュ
３６  プレート
５０、５０''''  クッション部材
６０  外メンブレン
６２  コンパウンド
【図１】
2011500214.tif 000003
【図２】
2011500214.tif 000004
【図３】
2011500214.tif 000005
【図４Ａ】
2011500214.tif 000006
【図４Ｂ】
2011500214.tif 000007
【図５】
2011500214.tif 000008
【国際調査報告】
2011500214.tif 000009
2011500214.tif 000010
2011500214.tif 000011