(57)【要約】装置は、被検者の複数の生理的センサ信号を提供する埋め込み型センサおよびプロセッサを備える。プロセッサは、特徴量モジュールおよび検出モジュールを含む。特徴量モジュールは、センサ信号内の特徴を識別し、センサ信号内の特徴の品質の尺度を決定するように構成される。検出モジュールは、特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすとき、当該特徴を使用して、少なくとも１つのセンサ信号の後続部分の形態解析を実施するように構成される。上記品質の尺度は、特徴の分散性の尺度、特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度、特徴を含むセンサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、及び、特徴において確定される屈曲点の数のうちの少なくとも１つを含む。
2011528933.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の複数の生理的センサ信号を提供するように構成された埋め込み型センサと、
前記埋め込み型センサに通信可能に結合されたプロセッサと、
を備えており、前記プロセッサが、
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における特徴を識別し、前記特徴の品質の尺度を決定するように構成された特徴量モジュールであって、前記品質の尺度が、
前記特徴の分散性の尺度、
前記特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、及び、
前記特徴において確定される屈曲点の数、
のうちの少なくとも１つを含む、前記特徴量モジュールと、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすときに、前記特徴を使用して前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施するように構成された検出モジュールとを含む、装置。
【請求項２】
前記品質の尺度は、前記分散性の尺度を含むものであり、前記検出モジュールは、前記特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記特徴量モジュールは、前記特徴のクラスタを識別する境界を規定するために、前記分散性の尺度内に複数の時間範囲を含むように構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記品質の尺度は、前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度を含むものであり、
前記検出モジュールは、前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記特徴量モジュールは、前記センサ信号の少なくとも１つの信号のピーク値を識別するように構成されており、
前記品質の尺度は、前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数を含むものであり、前記勾配は、前記特徴が現れる時間の近くで取得され、
前記検出モジュールは、前記ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記品質の尺度は、前記特徴において確定される前記屈曲点の数を含むものであり、
前記検出モジュールは、前記屈曲点の数が閾値数より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記特徴量モジュールは、前記品質の尺度が前記品質尺度閾値を満たさなくなるという指示を提供し、前記検出モジュールは、
前記形態解析において前記特徴を使用することを停止すること、及び
前記形態解析で使用される形態閾値を変更すること、
の少なくとも一方を実施するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記特徴量モジュールは、指定された１次特徴および前記１次特徴とは異なる２次特徴を識別するように構成されており、
前記検出モジュールは、
前記１次特徴の前記品質の尺度が１次品質尺度閾値を超えるとき、前記形態解析で前記１次特徴を使用し、
前記２次特徴の前記品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすとき、前記形態解析で前記識別された２次特徴を使用するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記特徴量モジュールは、前記品質の尺度を傾向付けるように構成されている、１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記埋め込み型センサは、
心臓信号検知回路と、
心臓内インピーダンスセンサ回路と、
経胸壁インピーダンスセンサ回路と、
血圧検知回路と、
心音センサ回路と、
加速度計と、
心壁運動センサ回路と、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記特徴量モジュールは、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最大値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最小値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の傾斜、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の一部分の曲線下における面積、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号が指定された振幅に達する時間、及び、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメント、
のうちの少なくとも１つを前記特徴として使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における前記特徴を識別するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記特徴量モジュールは、前記少なくとも１つの生理的センサ信号の前記Ｎ番目のモーメントを使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における前記特徴を識別するように構成されており、前記Ｎ番目のモーメントは、Ｎ番目の中心モーメントμＮであり、次式、
μＮ＝Ｅ（（Ｘ−μ）Ｎ）
で表される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記プロセッサに通信可能に結合され、電気治療を前記被検者に送出するように構成された治療回路と、
前記プロセッサに通信可能に結合され、前記被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路とを含み、
前記検出モジュールが、ペーシングベクトルと誘発反応検知ベクトルとの少なくとも一方を確定するために前記形態解析を実施するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記プロセッサに通信可能に結合され、前記被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路を含み、
前記検出モジュールが、検出された心律動と心臓信号検知ベクトルとの少なくとも一方を識別するために前記形態解析を実施するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記埋め込み型センサが埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスに含まれており、前記埋め込み型ＣＦＭデバイスが、
前記埋め込み型センサに通信可能に結合され、サンプリングされた複数のセンサ信号を提供するように構成されたサンプリング回路と、
前記サンプリング回路に通信可能に結合され、前記サンプリングされた複数のセンサ信号のうちの少なくとも１つの信号からの情報を外部デバイスに通信するように構成された通信回路とを含み、
前記プロセッサは、前記埋め込み型ＣＦＭデバイスと通信するように構成された前記外部デバイスに含まれている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
複数の埋め込み可能な生理的センサ信号の検出結果を受信すること、
医療デバイスを使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における特徴を識別すること、
前記特徴の品質の尺度を決定することであって、前記品質の尺度が、
前記特徴の分散性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、及び、
前記特徴において確定される屈曲点の数、
のうちの少なくとも１つを含む、前記品質の尺度を決定すること、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすかどうかを判定すること、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすとき、前記特徴を使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施すること、
を備える方法。
【請求項１７】
前記品質の尺度を決定することが、前記特徴の分散性の尺度を決定することを含み、
前記特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに前記形態解析を実施することを備える請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記品質の尺度を決定することが、前記特徴を含む前記生理的センサ信号の形状の規則性の尺度を決定することを含み、
前記生理的センサ信号の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに前記形態解析を実施することを備える請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における特徴を識別することが、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号のピーク値を識別することを含み、前記特徴を含む前記生理的センサ信号部分の勾配が前記特徴の近くで確定され、
前記品質の尺度を決定することが、前記勾配におけるゼロ値交差部の数を決定することを含み、
前記形態解析において前記特徴を使用することが、前記ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに前記形態解析において前記特徴を使用することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記品質の尺度を決定することが、前記特徴を含む前記少なくとも１つの生理的センサ信号内の前記特徴の近くで屈曲点の数を決定することを含み、
前記検出モジュールは、前記屈曲点の数が閾値数より小さいときに前記形態解析において前記特徴を使用するように構成されている、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記形態解析を実施することが、検出された心律動を識別するために前記形態解析を実施することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記特徴の品質の尺度が前記品質尺度閾値を満たさなくなる場合に、前記形態解析において前記特徴を使用することを停止すること、及び前記形態解析で使用される形態閾値を変更すること、のうちの少なくとも一方を行うことを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記品質の尺度を改善するように、前記医療デバイスのベクトル構成を変更することを備える請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記ベクトル構成を変更することが、心臓信号検知ベクトルとペーシングベクトルとの少なくとも一方を変更することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記特徴を識別することが、指定された１次特徴を識別することを含み、当該方法が、
前記１次特徴とは異なる２次特徴を識別すること、および、
前記２次特徴の品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすとき、前記識別された２次特徴を使用して、検出された心律動を識別することを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２６】
前記特徴を識別することは、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最大値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最小値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の傾斜、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の一部分の曲線下における面積、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号が指定された振幅に達する時間、及び、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメント
のうちの少なくとも１つを識別することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２７】
前記医療デバイスが外部デバイスを備え、当該方法が、
埋め込み型の前記医療デバイスを用いて、前記少なくとも１つの生理的センサ信号をサンプリングすること、及び、
前記サンプリングされた少なくとも１つの生理的センサ信号を外部デバイスに通信することを備え、
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施することが、前記外部デバイスを使用して前記形態解析を実施することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２８】
前記形態解析の結果を、前記医療デバイスのユーザ及び第２のデバイスの少なくとも一方に提供することを備える請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、埋め込み型医療デバイスにおける形態特徴評価に関する。
【背景技術】
【０００２】
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）は、患者または被検査者内に埋め込まれるよう設計されたデバイスを含む。これらのデバイスの一部の例は、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型カルディオバータ除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイス、およびこうした能力の組合せを含むデバイスなどの心臓機能管理（ＣＲＭ）デバイスを含む。デバイスは、電気治療または他の治療を使用して患者を処置するか、または、医師または介護者が、患者の状況の内部監視を通して患者の診断を補助するために使用される。デバイスは、患者内の電気心臓活動を監視するために、１つまたは複数のセンス増幅器と通信状態にある１つまたは複数の電極を含み、しばしば、１つまたは複数の他の患者パラメータを監視するために１つまたは複数のセンサを含んでもよい。埋め込み型医療デバイスの他の例は、埋め込み型診断デバイス、埋め込み型薬物送達システム、または神経刺激能力を有する埋め込み型デバイスを含む。
【０００３】
さらに、一部のＩＭＤは、電気心臓活動信号を監視することによって事象を検出する。ＣＦＭデバイスでは、これらの事象は、心腔拡張または収縮を含む。拡張または収縮を示す心臓信号を監視することによって、ＩＭＤは、異常に遅い心拍数または徐脈を検出する。監視することはまた、電気ペーシング治療が被検者の心臓の脱分極をもたらしたことを確認するために使用される（たとえば、誘発反応を検知するために使用される）。
【０００４】
一部のＩＭＤは、異常に速い心拍数または頻脈性不整脈を検出する。頻脈性不整脈は、心室頻脈（ＶＴ）および上室頻脈（ＳＶＴ）を含む。頻脈性不整脈はまた、速くかつ不規則な心拍数、または心室細動（ＶＦ）を含む細動を含む。検出されると、心室頻脈性不整脈は、ＩＣＤを用いて適用される高エネルギーショック治療を使用して終了させられる。検知された律動または不整脈をＩＭＤが正確に分類することが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本願は、概して患者または被検者の心臓電気生理学的パラメータを監視するシステム、デバイス、および方法に関する。心室頻脈性不整脈のエピソードもまた監視される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
第１の実施例では、装置は、埋め込み型センサおよびプロセッサを含む。埋め込み型センサは、被検者の複数の生理的センサ信号を提供するように構成される。プロセッサは、埋め込み型センサに通信可能に結合され、また、特徴量モジュールおよび検出モジュールを含む。特徴量モジュールは、複数のセンサ信号の少なくとも１つの信号内の特徴を識別し、特徴の品質の尺度を確定するように構成される。品質の尺度は、特徴の分散性の尺度、特徴を含むセンサ信号部分（segment）の形状の規則性の尺度、特徴を含むセンサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、および、特徴において確定される屈曲点の数の少なくとも１つを含む。検出モジュールは、特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすときに、当該特徴を使用して、センサ信号の少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施するように構成される。
【０００７】
第２の実施例では、第１の実施例における品質の尺度は、任意選択で、分散性の尺度を含む。検出モジュールは、任意選択で、特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに、形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成される。
【０００８】
第３の実施例では、第１の実施例における品質の尺度は、任意選択で、特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度を含む。検出モジュールは、任意選択で、特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに、形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成される。
【０００９】
第４の実施例では、第１〜第３の実施例における特徴量モジュールは、任意選択で、センサ信号の少なくとも１つの信号のピーク値を識別するように構成される。品質の尺度は、任意選択で、特徴を含むセンサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数を含む。勾配は、特徴が現われる時間の近くで取得される。検出モジュールは、任意選択で、ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに、形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成される。
【００１０】
第５の実施例では、第１の実施例における品質の尺度は、任意選択で、特徴において確定される屈曲点の数を含む。検出モジュールは、任意選択で、屈曲点の数が閾値数より小さいときに、形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成される。
【００１１】
第６の実施例では、第１〜第５の実施例における特徴量モジュールは、任意選択で、品質の尺度が品質尺度閾値を満たさなくなるという指示を提供する。検出モジュールは、任意選択で、形態解析において特徴を使用することを停止すること、および、形態解析で使用される形態閾値を変更することの少なくとも一方を実施するように構成される。
【００１２】
第７の実施例では、第１〜第６の実施例における特徴量モジュールは、任意選択で、指定された１次特徴および１次特徴とは異なる２次特徴を識別するように構成される。検出モジュールは、任意選択で、１次特徴の品質の尺度が１次品質尺度閾値を超えると、形態解析で１次特徴を使用し、２次特徴の品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすと、形態解析で、識別された２次特徴を使用するように構成される。
【００１３】
第８の実施例では、第１〜第７の実施例における特徴量モジュールは、任意選択で、品質の尺度を傾向付けるように構成される。
第９の実施例では、第１〜第８の実施例の埋め込み型センサは、心臓信号検知回路、心臓内インピーダンスセンサ回路、経胸壁インピーダンスセンサ回路、血圧検知回路、心音センサ回路、加速度計、および、心壁運動センサ回路の少なくとも１つを含む。
【００１４】
第１０の実施例では、第１〜第９の実施例における特徴量モジュールは、少なくとも１つのセンサ信号の最大値、少なくとも１つのセンサ信号の最小値、少なくとも１つのセンサ信号の傾斜、少なくとも１つのセンサ信号部分の曲線下における面積、少なくとも１つのセンサ信号が指定された振幅に達する時間、及び、少なくとも１つのセンサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメントのうちの少なくとも１つを特徴として使用して、複数のセンサ信号の少なくとも１つの信号内の特徴を識別するように構成される。
【００１５】
第１１の実施例では、第１〜第１０の実施例における装置は、任意選択で、プロセッサに通信可能に結合され、電気治療を被検者に送出するように構成された治療回路と、プロセッサに通信可能に結合され、被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路とを含む。検出モジュールは、任意選択で、ペーシングベクトルおよび誘発反応検知ベクトルの少なくとも一方を確定するために形態解析を実施するように構成される。
【００１６】
第１２の実施例では、第１〜第１１の実施例における装置は、任意選択で、プロセッサに通信可能に結合され、被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路を含む。検出モジュールは、任意選択で、検出される心律動、および、心臓信号検知ベクトルの少なくとも一方を識別するために形態解析を実施するように構成される。
【００１７】
第１３の実施例では、第１〜第１２の実施例の埋め込み型センサは、任意選択で、埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスに含まれる。埋め込み型ＣＦＭデバイスは、埋め込み型センサに通信可能に結合され、サンプリングされたセンサ信号を提供するように構成されたサンプリング回路と、サンプリング回路に通信可能に結合され、サンプリングされたセンサ信号の少なくとも１つの信号からの情報を、外部デバイスに通信するように構成された通信回路とを含む。プロセッサは、埋め込み型ＣＦＭデバイスと通信するように構成された外部デバイスに含まれる。
【００１８】
第１４の実施例では、方法は、複数の埋め込み可能に検出される生理的センサ信号を受信すること、医療デバイスを使用して、複数のセンサ信号の少なくとも１つの信号内の特徴を識別すること、特徴の品質の尺度を確定すること、特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすときに、特徴を使用して、センサ信号の少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施すること、および、形態解析の結果をユーザまたはプロセスに提供することを含む。品質の尺度は、特徴の分散性の尺度、特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度、特徴を含むセンサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、および、特徴において確定される屈曲点の数の少なくとも１つを含む。
【００１９】
第１５の実施例では、第１４の実施例における品質の尺度を確定することは、任意選択で、特徴の分散性の尺度を確定することを含み、方法は、特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに、形態解析を実施することを含む。
【００２０】
第１６の実施例では、第１４〜第１５の実施例における品質の尺度を確定することは、特徴を含むセンサ信号の形状の規則性の尺度を確定することを含み、方法は、センサ信号の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに、形態解析を実施することを含む。
【００２１】
第１７の実施例では、第１４〜第１６の実施例におけるセンサ信号の少なくとも１つの信号内の特徴を識別することは、センサ信号の少なくとも１つの信号のピーク値を識別することを含み、特徴を含むセンサ信号部分の勾配は、特徴の近くで確定される。品質の尺度を確定することは、任意選択で、勾配におけるゼロ値交差部の数を確定することを含み、形態解析において特徴を使用することは、ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに、形態解析において特徴を使用することを含む。
【００２２】
第１８の実施例では、第１４〜第１７の実施例における品質の尺度を確定することは、特徴を含む少なくとも１つのセンサ信号内の特徴の近くで屈曲点の数を確定することを含み、検出モジュールは、任意選択で、屈曲点の数が閾値数より小さいときに、形態解析において特徴を使用するように構成される。
【００２３】
第１９の実施例では、第１４〜第１８の実施例において形態解析を実施することは、任意選択で、検出された心律動を識別するために形態解析を実施することを含む。
第２０の実施例では、第１４〜第１９の実施例の方法は、任意選択で、特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たさなくなると、形態解析において特徴を使用することを停止すること、および、形態解析で使用される形態閾値を変更することの少なくとも一方を含む。
【００２４】
第２１の実施例では、第１４〜第２０の実施例の方法は、任意選択で、品質の尺度を改善するように、医療デバイスのベクトル構成を変更することを含む。
第２２の実施例では、第２１の実施例におけるベクトル構成を変更することは、任意選択で、心臓信号検知ベクトルおよびペーシングベクトルの少なくとも一方を変更することを含む。
【００２５】
第２３の実施例では、第１４〜第２２の実施例において特徴を識別することは、指定された１次特徴を識別することを含む。この実施例の方法は、任意選択で、１次特徴と異なる２次特徴を識別すること、および、２次特徴の品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすと、検出された心律動を識別するために、識別された２次特徴を使用することを含む。
【００２６】
第２４の実施例では、第１４〜第２３の実施例において特徴を識別することは、任意選択で、少なくとも１つのセンサ信号の最大値、少なくとも１つのセンサ信号の最小値、少なくとも１つのセンサ信号の傾斜、少なくとも１つのセンサ信号部分の曲線下における面積、少なくとも１つのセンサ信号が指定された振幅に達する時間、および、少なくとも１つのセンサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメントの少なくとも１つを識別することを含む。
【００２７】
第２５の実施例では、第１４〜第２４の実施例で使用される医療デバイスは、任意選択で、外部デバイスを備える。この実施例の方法は、任意選択で、埋め込み型医療デバイスを用いて少なくとも１つのセンサ信号をサンプリングすること、および、サンプリングされた少なくとも１つのセンサ信号を外部デバイスに通信することを含み、センサ信号の少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施することは、外部デバイスを使用して形態解析を実施することを含む。
【００２８】
本欄は、本願の主題の概要を提供することを意図される。本欄は、本発明の排他的または網羅的な説明を提供することを意図しない。以下の詳細な説明は、本願に関するさらなる情報を提供するために行われる。
【００２９】
必ずしも一定比例尺に従って描かれていない図面では、同じ数字は、異なる図において類似のコンポーネントを示す。異なる添え字を有する同じ数字は、類似のコンポーネントの異なる例を示し得る。図面は、本明細書で説明される種々の実施形態を、制限としてではなく例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】ＩＭＤを使用するシステムの所定部分の図である。
【図２】心臓信号の実施例のグラフである。
【図３】図２の心臓信号の正および負のピーク値についてのピーク点のグラフである。
【図４】誘発反応を表す心臓信号の他の実施例のグラフである。
【図５】図４の心臓信号のピーク点のグラフである。
【図６】センサ信号内の特徴を識別するために医療デバイスを使用する方法の実施例を示す図である。
【図７】センサ信号およびその確定された信号勾配の実施例を示すグラフである。
【図８】図７の信号勾配の拡大図を示すグラフである。
【図９】センサ信号およびその確定された信号勾配の別の実施例を示すグラフである。
【図１０】図９の信号勾配の拡大図を示すグラフである。
【図１１】心臓信号の別の実施例のグラフである。
【図１２】検知された生理的信号内の特徴を評価するデバイスの実施例の所定部分のブロック図である。
【図１３】センサ信号の別の実施例のグラフである。
【図１４】医療デバイスを使用して、検知された電気信号内の特徴を識別する方法の別の実施例を示す図である。
【図１５】検知された生理的信号内の特徴を識別するシステムの別の実施例の所定部分のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）は、本明細書で述べる、特徴、構造、方法、またはその組合せの１つまたは複数を含んでもよい。たとえば、心臓モニタまたは心臓刺激器は、以下で述べる有利な特徴および／またはプロセスの１つまたは複数を含むように実施されてもよい。こうしたモニタ、刺激器、あるいは、他の埋め込み型のまたは部分的に埋め込み型のデバイスは、本明細書で述べる特徴の全てを含む必要はないが、独特の構造および／または機能を実現する選択された特徴を含むように実施されてもよいことが意図される。こうしたデバイスは、種々の治療機能または診断機能を提供するように実施されてもよい。
【００３２】
図１は、ＩＭＤ１０５を使用するシステム１００の所定部分の図である。ＩＭＤ１０５の実施例は、制限なしで、ペースメーカ、カルディオバータ、除細動器、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイス、ならびに、１つまたは複数の神経刺激デバイス、薬物、薬物送達システムまたは他の治療を含むかまたはそれと連携して働く心臓デバイスを含む、他の心臓監視および治療送出デバイスを含む。一実施例として、図示するシステム１００は、心臓不整脈を処置するために使用される。ＩＭＤ１０５は、通常、１つまたは複数の心臓リード線１１０、１１５、１２５によって患者または被検者の心臓に結合される電子機器ユニットを含む。ＩＭＤ１０５の電子機器ユニットは、通常、密封されたキャニスタまたは「缶（can）」内に閉囲されるコンポーネントを含む。システム１００はまた、通常、無線周波数（ＲＦ）あるいは１つまたは複数の他のテレメトリ方法を使用することなどによって、１つまたは複数の無線信号１８５をＩＭＤ１０５に通信するＩＭＤプログラマまたは他の外部デバイス１９０を含む。
【００３３】
図示する実施例は、近位端１１１および遠位端１１３を有する右心房（ＲＡ）リード線１１０を含む。近位端１１１は、ＩＭＤ１０５のヘッダコネクタ１０７に結合される。遠位端１１３は、心房中隔内かまたはその近くのＲＡ内に留置されるよう構成される。ＲＡリード線１１０は、ＲＡ先端電極１１４ＡおよびＲＡリング電極１１４Ｂなどの一対の双極電極を含んでもよい。ＲＡ電極１１４Ａおよび１１４Ｂは、心房中隔内かまたはその近くに留置するために、遠位端１１３においてリード線本体内に組込まれ、それぞれ、リード線本体内に延在する導体を通してＩＭＤ１０５に電気結合される。ＲＡリード線は、心房中隔内かまたはその近くに留置されているのが示されるが、ＲＡリード線は、心耳、心房自由壁、または他の所にまたはその近くに留置されてもよい。
【００３４】
図示する実施例はまた、近位端１１７および遠位端１１９を有する右心室（ＲＶ）リード線１１５を含む。近位端１１７は、ヘッダコネクタ１０７に結合される。遠位端１１９は、ＲＶ内に留置されるよう構成される。ＲＶリード線１１５は、近位除細動電極１１６、遠位除細動電極１１８、ＲＡ先端電極１２０Ａ、およびＲＶリング電極１２０Ｂの１つまたは複数を含んでもよい。除細動電極１１６は、一般に、ＲＡおよび／または上大静脈内の上室留置に適する場所などにおいて、リード線本体内に組込まれる。除細動電極１１８は、ＲＶ内への留置などのために、遠位端１１９に近いリード線本体内に組込まれる。ＲＶ電極１２０Ａおよび１２０Ｂは、双極電極対を形成してもよく、また、一般に、遠位端１１９においてリード線本体内に組込まれる。電極１１６、１１８、１２０Ａおよび１２０Ｂはそれぞれ、リード線本体内に延在する１つまたは複数の導体などを通して、ＩＭＤ１０５に電気結合される。近位除細動電極１１６、遠位除細動電極１１８またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、心臓に対するカルディオバージョンまたは除細動パルスの送出を可能にする。
【００３５】
ＲＶ先端電極１２０Ａ、ＲＶリング電極１２０Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、ＲＶ脱分極を示すＲＶ電位図信号を検知し、ＲＶペーシングパルスを送出することを可能にする。一部の実施例では、ＩＭＤは、検知された信号の増幅および／またはフィルタリングを行うセンス増幅器を含む。ＲＡ先端電極１１４Ａ、ＲＡリング電極１１４ＢまたはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、ＲＡ脱分極を示すＲＡ電位図信号を検知することを可能にし、また、ＲＡペーシングパルスを送出することを可能にする。検知およびペーシングは、ＩＭＤ１０５が、心腔収縮のタイミングを調整することを可能にする。一部の実施例では、ＩＭＤ１０５は、ＲＡ内の電気信号を検知し、所望の房室（ＡＶ）遅延時間でＲＶをペーシングすることによって、心房脱分極のタイミングに対して心室脱分極のタイミングを調整しうる。
【００３６】
左心室（ＬＶ）リード線１２５は、近位端１２１および遠位端１２３を有する細長いリード線本体を含む冠血管ペーシングまたは検知リード線を含み得る。近位端１２１は、ヘッダコネクタ１０７に結合される。遠位端１２３は、冠状静脈内に留置されるかまたは挿入されるように構成される。ＬＶリード線１２５は、ＬＶリングまたは先端電極１２８ＡおよびＬＶリング電極１２８Ｂを含んでもよい。ＬＶリード線１２５の遠位部分は、ＬＶ電極１２８Ａおよび１２８Ｂが冠状静脈内に留置されるように、管状静脈洞および冠状静脈内に留置されるよう構成される。ＬＶ電極１２８Ａおよび１２８Ｂは、双極電極対を形成してもよく、遠位端１２３においてリード線本体内に通常組込まれてもよい。ＬＶ電極１２８Ａおよび１２８Ｂはそれぞれ、リード線本体内に延在する１つまたは複数の導体などを通してＩＭＤ１０５に電気結合することができる。ＬＶ先端電極１２８Ａ、ＬＶリング電極１２８Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、ＬＶ脱分極を示すＬＶ電位図信号を検知し、ＬＶペーシングパルスを送出することを可能にする。
【００３７】
ＩＭＤは、経静脈心外膜電極（すなわち、胸壁内電極）、ならびに／または、缶電極、ヘッダ電極、および不関電極を含む皮下非胸壁内電極ならびに皮下アレイまたはリード線電極（すなわち、非胸壁内電極）を含む、種々の電極配置で構成されてもよい。
【００３８】
電極およびセンス増幅器回路は、埋め込み型心臓信号検知回路に含まれてもよい。心臓信号検知回路は、患者の心臓の脱分極に関連する検知された電気心臓信号を取得する。心臓信号検知回路の実施例は、とりわけ、皮下ＥＣＧ検知回路、心臓内電位図（ＥＧＭ）検知回路、および無線ＥＣＧ検知回路を含む。皮下ＥＣＧ検知回路では、電極は、皮膚の下に埋め込まれ、取得されるＥＣＧ信号は、皮下ＥＣＧまたは遠方場電位図と呼ばれる。心臓内ＥＧＭ検知回路では、少なくとも１つの電極が、心臓内にまたは心臓の周りに留置される。無線ＥＣＧ検知回路は、表面ＥＣＧを近似するために、心臓信号の差動検知を提供する複数の電極を含む。無線ＥＣＧシステムの説明は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる２００４年３月５日に出願された「Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  ＥＣＧ    Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称のＭａｃＣａｂｅ他による、同一譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願シリアル番号第１０／７９５，１２６号に見出される。
【００３９】
形態解析は、心臓信号検知回路などのセンサによって提供される信号内の生理的事象を検出するために使用されることが多い。たとえば、心律動を区別をすることは、心拍数ベースの頻脈性不整脈検出と形態ベースの頻脈性不整脈分類との組合せを含む可能性がある。心拍数ベースの頻脈性不整脈検出は、心拍数またはレート間隔の尺度と、デバイスにプログラムされた対応する閾値との比較を含んでもよい。心拍数が頻脈性不整脈のための基準を満たす場合、検出は、その後、形態ベースの頻脈性不整脈分類に進む。
【００４０】
形態ベースの頻脈性不整脈分類は、通常、心拍動または心律動を分類するなどのために、検知された心臓脱分極の形態的形状を、テンプレート形態と比較する。心拍数と形態の組合せベースの不整脈分類は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる２００６年２月１７日に出願された「Ｒｈｙｔｈｍ  Ｄｉｓｃｒｉｍｉｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｕｄｄｅｎ  Ｏｎｓｅｔ  ａｎｄ  Ｏｎｅ−ｔｏ−Ｏｎｅ  Ｔａｃｈｙａｒｒｈｙｔｈｍｉａ」という名称のＫｉｍ他の米国特許出願公報番号第２００７０１９７９２８号に見出され得る。こうした比較において、検知された信号内の１つまたは複数の特徴は、格納されたテンプレート信号と比較される。調べられる脱分極の形状と脱分極が比較されるテンプレートの形状との間の類似性の程度の指示を提供し得る相関値（たとえば、特徴相関係数（ＦＣＣ））が確定される。ＦＣＣは、律動をＶＴまたはＳＶＴ（たとえば、ＳＴ、心房細動（ＡＦ）、心臓粗動（ＡＦＬ）、または心房頻脈性不整脈）として分類するために、相関閾値と比較され得る。しかし、こうした解析について特徴を識別することは難しい可能性がある。
【００４１】
別の実施例では、形態解析は、ペーシング捕捉を検出するために使用されてもよい。ペースパルスは、心臓脱分極または収縮を生成するために、最小エネルギー値または捕捉閾値を超えなければならない。捕捉検出は、心律動管理システムが、脱分極を確実に生成する最適エネルギー消費に相当するように、ペースパルスのエネルギーレベルを調整することを可能にする。検知された信号の形態の解析は、捕捉を検出するために使用される。
【００４２】
ある実施例では、ペーシングに対する心臓反応の分類は、分類窓中の心臓反応を検知することを含む。心臓信号のトリガー特徴が、第１の分類窓内で検出される場合、第２の心臓反応分類窓が確立される。心臓信号は、第２の心臓反応分類窓内で検知される。心腔または心腔の組合せに送出されるペーシング刺激に対する心臓反応は、心臓信号の１つまたは複数の特性に基づいて分類される。検知された信号の形態を使用した捕捉検出に対する手法は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる２００３年１２月１２日に出願された「Ｃａｒｄｉａｃ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ  Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  Ｒｅｔｒｉｇｇｅｒａｂｌｅ  Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｗｉｎｄｏｗｓ」という名称のＭｙｅｒ他の米国特許公報番号第２００５０１３１４７７号に見出される。
【００４３】
一部の実施例では、ペーシングに対する心臓反応の分類は、捕捉された反応テンプレートを取得することを含む。ペーシング刺激に続いて検知された心臓信号の１つまたは複数の特徴は、複数の分類窓に関して解析される。分類窓は、捕捉された反応テンプレートの特徴に基づいて規定されてもよい。ペーシングに対する心臓反応は、心臓信号の特徴および特徴が検出される分類窓から確定されてもよい。捕捉された反応テンプレートおよび検知された信号の形態を使用した捕捉検出に対する手法は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる２００３年１２月１１日に出願された「Ｃａｒｄｉａｃ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ  Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  Ｗｉｎｄｏｗｓ」という名称のＫｉｍ他の米国特許番号第７，３１９，９００号に見出される。
【００４４】
図２は、心臓信号の実施例のグラフ２００を示す。心臓信号のほとんどは、少数の外れ値２１０を除いて影の領域２０５に含まれる。この実施例の心臓信号は、被検者の誘発反応を表す。こうした信号内の関心のある形態特徴は、誘発反応信号のピーク振幅および誘発反応信号のタイミングを含む。形態特徴は、誘発反応を確認するために、自動捕捉確認中に捕捉または非捕捉を判定するために、または、自動閾値測定用途のために使用されてもよい。
【００４５】
図３は、心臓信号の正および負のピーク値についてのピーク点のグラフ３００を示す。グラフ３００は、ピーク点が、少量の分散性を示すか、または逆に、ピーク値の良好なクラスタリングを示すことを示す。一部の実施例では、分散性の尺度は、ピーク値について境界を提供する時間および／または振幅の範囲を含む、あるいは、尺度は、窓３０５、３１０に示すように、予め規定された範囲から外れるいくつかのピーク点を含む。一部の実施例では、分散性の尺度は、ピーク点の時間および／または振幅の標準偏差を含む。
【００４６】
図４は、誘発反応を表す心臓信号の他の実施例のグラフ４００を示す。このグラフの心臓信号は、図２の信号と比較してより分散している。
図５は、心臓信号のピーク点のグラフ５００を示す。グラフ５００は、ピーク点がより多くの分散性を示すことを示す。たとえば、いくつかのピーク点は、窓５０５および５１０に示すように、所定の範囲から外れる。
【００４７】
通常、同じ特徴または同じ特徴のセットが、形態解析において全ての患者について使用される、すなわち、解析用医療デバイスによって使用される特徴のセットは、静的である。それでも、図４〜５は、静的な特徴のセットが、難しいまたは信頼性がないことを証明する可能性があることを示す。医療デバイスが、その解析で使用するための１つまたは複数の最良の特徴を識別することができる場合、より望ましい（すなわち、医療デバイスは、動的である特徴のセットを使用する）。
【００４８】
図６は、センサ信号内の特徴を識別するために医療デバイスを使用する方法６００の実施例を示す。ブロック６０５にて、複数の埋め込み可能に検出される生理的センサ信号が、医療デバイスで受信される。少なくとも１つの埋め込み型センサは、被検者の生理的事象を表す電気信号である可能性がある信号を生成する。一部の実施例では、埋め込み型センサは、検知された心臓活動を表す電気信号を提供する心臓信号検知回路である。センサによって提供されるセンサ信号は、心臓の１つまたは複数の腔の脱分極を表す可能性がある心臓信号を含む可能性がある。
【００４９】
一部の実施例では、埋め込み型センサは、心臓インピーダンスセンサである。心臓インピーダンスセンサは、心臓内に挿入された電極間の電気インピーダンス信号を検知する。たとえば、図１では、心臓インピーダンスセンサは、ＲＶ心尖部の近くに留置された電極１２０Ｂと右心房内に留置された電極１１６との間の心臓内インピーダンスを検知する。所定の励起電流が、電極間に送出され、電極間で検知される電圧からインピーダンスが確定される。心臓内インピーダンスを測定するシステムおよび方法は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる１９８７年８月２１日に出願された「Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  Ｐａｃｅｍａｋｅｒ  Ｒａｔｅ  Ｕｓｉｎｇ  Ｐｒｅ−Ｅｊｅｃｔｉｏｎ  Ｉｎｔｅｒｖａｌ  ａｓ  ｔｈｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒ」という名称のＣｉｔａｋ他の米国特許番号第４，７７３，４０１号に記載される。
【００５０】
図１では、被検者の経胸壁インピーダンスが、リング電極１２０Ｂと、ＩＭＤ缶１０５またはＩＭＤヘッダ１０７内に組込まれる電極との間で測定される。経胸壁インピーダンスを測定する手法は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる１９９８年２月２７日に出願された「Ｒａｔｅ  Ａｄａｐｔｉｖｅ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｒｈｙｔｈｍ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｒａｎｓｔｈｏｒａｃｉｃ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ」という名称のＨａｒｔｌｅｙ他の米国特許番号第６，０７６，０１５号に記載される。
【００５１】
一部の実施例では、埋め込み型センサは、心臓圧力センサである。埋め込み型心臓圧力センサは、心腔圧を表すセンサ信号を提供するために使用され得る。ある実施例では、圧力センサは、冠状血管圧の直接測定によって左心室圧を確定するために、冠状血管内に埋め込まれてもよい。こうした埋め込み型圧力センサを使用するシステムおよび方法の説明は、参照により本明細書に組込まれる２００２年１月４日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  Ｌｅｆｔ  Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ」という名称のＳａｌｏ他の米国特許番号第６，６６６，８２６号に見出される。他の心臓圧力センサの実施例は、右心室（ＲＶ）腔圧センサ、肺動脈圧センサ、および左心房腔圧センサを含む。
【００５２】
一部の実施例では、埋め込み型センサは、心音センサ回路であり、センサ信号は、心臓の機械的振動を表す。心音を監視するシステムおよび方法の説明は、参照により本明細書に組込まれる２００２年１２月３０日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ｏｆ  Ｄｉａｓｔｏｌｉｃ  Ｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃｓ」という名称の米国特許出願シリアル番号第１０／３３４，６９４号に見出される。
【００５３】
一部の実施例では、埋め込み型センサは、加速度計を含み、提供されるセンサ信号は、患者の活動を表す。加速度計はまた、局所心臓壁運動を示す加速度信号を提供するために使用され得る。１つまたは複数の加速度計は、心臓上にまたは心臓内に配置されるリード線のある部分内に組込むことができる。加速度計は、壁運動異常を、局所心臓加速度の振幅の急激な減少として検出する。壁運動を検知するシステムおよび方法の説明は、参照により本明細書に組込まれる２００５年５月２４日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍｕｌｔｉ−Ａｘｉｓ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ」という名称の同一譲受人に譲渡された同時係属中の米国特許出願シリアル番号第１１／１３５，９８５号に見出される。
【００５４】
図６に戻って、ブロック６１０にて、特徴は、センサ信号内で識別される。特徴は、先に述べた正のピーク値などのセンサ信号の最大値であってよい。特徴は、負のピーク値などのセンサ信号の最小値であってよい。他の特徴は、ピーク値以外の関心のあるものであってよい。一部の実施例では、特徴は、センサ信号が指定された振幅（たとえば、ピーク値または指定された振幅値）に達する時間である。一部の実施例では、特徴は、センサ信号の傾斜またはセンサ信号部分の曲線下における面積である。一部の実施例では、特徴は、センサ信号のＮ（Ｎは指定された整数である）番目のモーメント（たとえば、２番目のモーメント、３番目のモーメント、または４番目のモーメント）である。ある実施例では、Ｎ番目のモーメントはＮ番目の中心モーメントμＮであり、次式、
μＮ＝Ｅ（（Ｘ−μ）Ｎ）
で表される。
【００５５】
ブロック６１５にて、センサ信号内の特徴の品質の尺度が確定される。一部の実施例では、ＩＭＤは、特徴を識別し、品質の尺度を確定する。一部の実施例では、１つまたは複数のセンサ信号は、ＩＭＤによってサンプリングされる。サンプリングされた信号は、外部デバイスに無線通信され、外部デバイスは、特徴を識別し、品質の尺度をコンピュートするまたは計算する。これは、いくつかの特徴が識別され、使用される場合、ＩＭＤから処理をオフロードするときに有用である可能性がある。品質尺度は、その後、品質尺度閾値と比較される。
【００５６】
ブロック６２０にて、センサ信号の少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析が、尺度と閾値との比較に従って、識別された特徴を使用して実施される。品質尺度が閾値を満たす場合、形態解析が、特徴を使用して実施される。ブロック６２５にて、こうした形態解析の結果が、ユーザまたはプロセスに提供される。ブロックの機能は、ＩＭＤまたは外部デバイスによって実施されてもよい。たとえば、ＩＭＤは、特徴を識別し、特徴の品質を確定し、形態解析を実施してもよい。
【００５７】
形態解析の結果は、ＩＭＤによって別の解析で使用されるか、ＩＭＤの挙動を変更するために使用されるか、または外部デバイスに通信されてもよい。あるいは、サンプリングされたセンサ信号は、特徴識別および評価のために外部デバイスに送信されてもよく、外部デバイスは、形態解析を実施するためにＩＭＤに特徴を通信する、または、外部デバイスは、形態解析を実施し、その結果をＩＭＤに通信してもよい。外部デバイスは、結果をユーザに提供してもよい。
【００５８】
品質の尺度は、解析における特徴の有用性を判定するために使用される。一部の実施例では、品質の尺度は、特徴の分散性の尺度を含む。分散性の尺度は、ピーク点についての境界（たとえば、窓）を提供する時間範囲および／または振幅範囲を含んでもよい。一部の実施例では、分散性の尺度は、予め規定された範囲から外れるピーク点の数を含む、または、尺度は、ピーク点の時間および／または振幅の標準偏差を含んでもよい。識別された特徴は、分散性尺度が分散性尺度閾値より小さいときに、形態解析で使用される。
【００５９】
特徴は、２つ以上のノードまたは２つ以上のクラスタ（たとえば、それぞれが、ある窓内に拘束され得る２つのクラスタ）を有するクラスタリングを示してもよい。この事例では、クラスタのうちの１つが使用されてもよく、または、特徴は、廃棄され、全く使用されない。
【００６０】
一部の実施例では、品質の尺度は、特徴の規則性の尺度、または逆に、特徴の可変性の尺度を含む。ある実施例では、品質の尺度は、特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度を含む。可変性の尺度の実施例は、とりわけ、信号内の特徴を表すフィデューシャルの分散またはフィデューシャルの標準偏差を含む。一部の実施例では、品質の尺度は、特徴の幅の規則性および／または特徴の振幅の規則性などの特徴の形状の規則性を含む。識別された特徴は、特徴の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるとき、または逆に、特徴の形状の可変性の尺度が可変性尺度閾値より小さいときに、形態解析で使用される。
【００６１】
一部の実施例では、品質の尺度は、特徴を含むセンサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の所定の数を含む。図７は、センサ信号７０５およびその計算された勾配７１０の実施例を示すグラフである。勾配は、医療デバイスによって計算されてもよい。実施例では、センサ信号７０５は、心臓脱分極を表し、識別された特徴は、センサ信号のピーク値である。特徴量モジュールによって確定される品質の尺度は、特徴が現われる時間の近くでの勾配におけるゼロ値交差部の数を含む。識別された特徴は、ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに形態解析で使用される。
【００６２】
図８は、信号勾配８１０の拡大図を示すグラフである。グラフは、信号勾配８１０が、特徴が現われる時間の近くで１つのゼロ値交差部８１５を有するだけであることを示す。品質閾値が、２つのゼロ値交差部であると指定される場合、ゼロ値交差部の数が閾値数を満たし、特徴が後続の信号の解析で使用される。
【００６３】
図９は、センサ信号９０５およびその確定された勾配９１０の別の実施例を示すグラフである。図１０は、心臓勾配１０１０の拡大図を示すグラフである。グラフは、信号勾配が、特徴が現われる発生の近くで３つのゼロ値交差部を有し、閾値数を満たさないことを示す。一部の実施例では、特徴は、後続の信号の解析で使用されない。
【００６４】
一部の実施例では、品質の尺度は、特徴内の屈曲点の数を含む。図１１は、センサ信号１１０５の別の実施例のグラフである。実施例では、センサ信号１１０５は、心臓脱分極を表す。考えられる特徴点が、センサ信号上に示される。
【００６５】
特徴点１１１８および特徴点１１２５は、センサ信号１１０５のそれぞれ正のピークおよび負のピークである。特徴点１１１０および１１１５は、点１１１８および点１１２５に基づいて確定される。特徴点１１１８または１１２５の周りに他の屈曲点が存在する場合、点１１１８および１１２５は、拍動ごとに移動してもよく、特徴点１１１０および１１１５においてさらなる分散をもたらす。このさらなる分散は、形態解析の誤差をもたらす可能性がある。屈曲点は、上述したゼロ値交差法によって、または、ターニングポイント法によって確定され得る。ターニングポイント法の実施例では、サンプリングされたセンサ信号の湾曲量が、湾曲量信号を形成するためにサンプルごとに計算される。元のセンサ信号の転回は、計算された湾曲量信号におけるゼロ軸の上および下への可動域として反映される。ターニングポイント法を使用して屈曲点を確定する方法の説明は、参照により本明細書に組込まれる２００３年６月２７日に出願された「Ｓｉｇｎａｌ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｂａｓｅｄ  ｏｎ  Ｃｕｒｖａｔｕｒｅ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ」という名称のＳｗｅｅｎｅｙ他の米国特許公報番号第２００４０２６７１４３号に見出される。
【００６６】
図１２は、検知された生理的信号の特徴を評価するデバイス１２００の実施例の所定部分のブロック図である。デバイス１２００は、１つまたは複数の埋め込み型センサ１２０５を含む。埋め込み型センサ１２０５は、被検者の生理的事象を表す複数の電気センサ信号を提供する。埋め込み型センサ１２０５の実施例は、とりわけ、内因性心臓信号検知回路、心臓内インピーダンスセンサ回路、経胸壁インピーダンスセンサ回路、血圧検知回路、心音センサ回路、加速度計、または心臓壁運動センサ回路を含む。
【００６７】
デバイス１２００はまた、プロセッサ１２１０を含む。プロセッサ１２１０は、埋め込み型センサ１２０５に通信可能に結合される。通信可能な結合は、デバイスの動作に影響を及ぼす電気信号を使用して通信するように構成されたデバイスを指す。一部の実施例では、デバイスが直接結合される。一部の実施例では、デバイスは、デジタルまたはアナログ回路を含むデバイスなどの中間デバイスを通して電気信号を通信する。
【００６８】
プロセッサ１２１０は、デジタル信号プロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、マイクロプロセッサ、または、ソフトウェアまたはファームウェアで命令を解釈するかまたは実行する他のタイプのプロセッサを含んでもよい。本明細書で述べる機能を提供するために、プロセッサ１２１０は、モジュールを含む。モジュールは、ソフトウェア、ハードウェア、またはその任意の組合せを含んでもよい。たとえば、モジュールは、プロセッサ１２１０上で実行されるか、または、プロセッサ１２１０によって解釈されるソフトウェアの命令を含んでもよい。複数の機能が、１つまたは複数のモジュールによって実施されてもよい。
【００６９】
プロセッサ１２１０は、特徴量モジュール１２１５を含む。特徴量モジュール１２１５は、センサ信号内の特徴を識別し、センサ信号内の特徴の品質の尺度を確定するように構成される。品質の尺度は、特徴の分散性の尺度、センサ信号内の規則性の尺度、センサ信号から取得される勾配におけるゼロ値交差部の数、および／または、センサ信号内の特徴において確定される屈曲点の数を含んでもよい。特徴量モジュール１２１５はまた、品質の尺度を品質尺度閾値と比較するように構成される。
【００７０】
プロセッサ１２１０はまた、品質の尺度と品質尺度閾値との比較に従って、識別された特徴を使用して後続のセンサ信号の形態解析を実施するように構成された検出モジュール１２２０を含む。
【００７１】
一部の実施例によれば、プロセッサ１２１０は、センサ信号内で識別された特徴を再帰的に評価するように構成される。一部の実施例では、特徴量モジュール１２１５は、識別された特徴の品質の尺度を経時的に傾向付ける。品質の尺度が、もはや品質尺度閾値を満たさない（たとえば、品質の尺度が、許容可能な閾値より小さいか、または、許容可能な閾値を超える）場合、検出は、形態解析から特徴を取除くか、または、特徴を使用し、形態解析で使用される閾値を変更してもよい（たとえば、適切である場合、減少させてもよい）。たとえば、検出モジュール１２２０は、検出された心律動を識別するために形態解析を実施してもよい。品質の尺度が、品質尺度閾値を満たすのに失敗する場合、検出モジュール１２２０は、識別された特徴を使用するが、検出された心律動を分類するのに使用されるＦＣＣ相関閾値を減少させてもよい。一部の実施例では、特徴量モジュール１２１５は、ある継続時間内に、特徴が識別されないか、または、許容可能な品質の特徴が識別されないとき、識別することを終了する。
【００７２】
特徴量モジュール１２１５は、センサ信号内で２つ以上の特徴を識別してもよい。図１３は、センサ信号１３０５の別の実施例のグラフである。グラフはまた、特徴量モジュール１２１５が、特徴を識別するために使用するタイミング−振幅窓１３１０、１３１５、１３２０を示す。
【００７３】
一部の実施例では、特徴量モジュール１２１５は、指定された１次特徴および１次特徴量と異なる２次特徴を識別する。たとえば、図１３の窓１３１０内の正のピーク値は、１次特徴であり、窓１３１５内の負のピーク値は、１次特徴である可能性がある。検出モジュール１２２０は、１次特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を超えるときに、形態解析において１次特徴を使用し、２次特徴の品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすときに、検出された心律動を識別するために、識別された２次特徴を使用する。一部の実施例では、特徴量モジュールは、１次特徴および２次特徴の少なくとも一方の品質の尺度を傾向付ける。検出モジュール１２２０は、品質の尺度が品質尺度閾値を超えることを、傾向付けが示すときに、特徴を解析に付加する。
【００７４】
さらなる特徴を付加することは、検出モジュール１２２０によって実施される形態解析を改善する可能性がある。たとえば、さらなる特徴を識別することは、検出された律動がテンプレートに一致する信頼度レベルを増す可能性がある。同様に、さらなる特徴は、解析に、雑音による偽陽性を受けにくくさせる可能性がある。
【００７５】
図１４は、医療デバイスを使用して、検知された電気信号内の特徴を識別する方法１４００の別の実施例を示す。ブロック１４０５にて、センサ信号波形は、検知され、収集される。一部の実施例では、波形は、医療デバイスのメモリに格納される。ブロック１４１０にて、特徴は、信号波形内で識別される。
【００７６】
表１は、医療デバイスによって識別される特徴の実施例を示す。こうした表は、医療デバイスのメモリに格納されてもよい。医療デバイスは、３つの信号波形内で４つの特徴を識別している。医療デバイスは、信号波形内でこれらの４つの特徴を探索するようにプログラムされてもよい。用語「Ｆ２１」は、第２の信号波形内の第１の特徴を指す。全ての特徴が、信号内で識別されるわけではない。表内の空白入力は、第２の信号波形内で識別されていない特徴番号４を表す。
【００７７】
【表１】
2011528933.tif 000003
医療デバイスは、識別された特徴を解析する。ブロック１４１５にて、識別された特徴が、品質尺度閾値を満たす品質の尺度を有するかどうかが判定される。品質尺度閾値を満たす品質の尺度を有する場合、ブロック１４２０にて、医療デバイスは、許容可能な品質を有し、かつ、その後検知される信号波形の解析（たとえば、形態解析）において有用である特徴のカウントを増加させてもよい。
【００７８】
ブロック１４２５にて、信号波形内の識別された全ての特徴が識別されたかどうかが判定される。識別されていない場合、解析は、ブロック１４１０で継続する。識別された場合、上記表は、以下の表になってもよい。
【００７９】
【表２】
2011528933.tif 000004
この表は、許容可能な品質を有すると判定された、識別された特徴を示す。ブロック１４３０にて、医療デバイスは、解析を実施する。許容可能でない品質の特徴は、解析から取除かれてもよく、許容可能な品質の特徴が、解析に付加されるか、または、解析パラメータ（たとえば、測定閾値）が、調整されてもよい。
【００８０】
図１２に戻って、一部の実施例では、埋め込み型センサ１２２０は、上述した検出された心律動または心臓信号センスベクトルの少なくとも一方を識別するために、形態解析を実施する。ベクトルは、電極の組合せを指す。電極が電気信号を検知するために使用されるため、電極の異なるセット間またはベクトル間で検知することは、しばしば、心臓信号の伝播に関する指向性情報を提供する。デバイス１２００は、最良の検知ベクトルを使用するための異なる電極の組合せを選択するスイッチマトリクス回路を含んでもよい。
【００８１】
例証的な実施例では、特徴量モジュール１２１５は、電気ペーシング治療に対する心臓の誘発反応および誘発反応検知ベクトル内の検知ベクトルを検出するのに有用であると思われる特徴を識別する。誘発反応を検出することは、ペーシング治療が、被検者の心臓の脱分極をもたらしたという確認を提供する。一部の実施例では、プロセッサ１２１０は、ベクトルで使用される電極構成を変更することによって、特徴の品質の尺度を改善するように検知ベクトルを変更する。
【００８２】
一部の実施例では、デバイス１２００は、プロセッサ１２１０に通信可能に結合した治療回路１２２５を含む。治療回路１２２５は、電気治療を被検者に送出する。検出モジュール１２２０は、ペーシングベクトルを確定するために、形態解析を実施するように構成される。治療を送出するために異なるベクトル（たとえば、電極の異なる組合せ）を選択することは、しばしば、治療を送出するための異なるエリア、治療を提供するための異なる方向、または、考えられる組合せ間の異なるタイミング関係を提供する。
【００８３】
一部の実施例では、埋め込み型センサ１２０５およびプロセッサ１２１０は、埋め込み型ＣＦＭデバイスに含まれる。一部の実施例では、機能は、２つ以上の医療デバイスによって実施されてもよい。ある実施例では、埋め込み型センサ１２０５は、埋め込み型ＣＦＭデバイスに含まれ、プロセッサ１２１０は、外部デバイスに含まれる。
【００８４】
図１５は、検知された生理的信号内の特徴を評価するシステム１５００の別の実施例の所定部分のブロック図である。１つまたは複数の埋め込み型センサ１５０５は、埋め込み型ＣＦＭデバイス１５０２に含まれる。ＣＦＭデバイス１５０２はまた、サンプリング回路１５３０および通信回路１５３５を含む。サンプリング回路１５３０は、（たとえば、アナログ−デジタル変換器を使用して）センサ信号のデジタルサンプルを取得し、それにより、サンプリングされたセンサ信号を提供する。通信回路１５３５は、サンプリングされたセンサ信号を別のデバイスに通信する。
【００８５】
システム１５００はまた、外部デバイス１５５２を含む。外部デバイス１５５２の実施例は、ＣＦＭデバイスプログラマを含む。外部デバイス１５５２は、プロセッサ１５１０および埋め込み型ＣＦＭデバイスなどの別のデバイスと通信するための通信回路１５５５を含む。
【００８６】
サンプリングされたセンサ信号は、外部デバイス１５５２に通信される。プロセッサ１５１０は、サンプリングされたセンサ信号内の特徴を識別し、サンプリングされたセンサ信号内の特徴の品質の尺度を確定する特徴量モジュール１５１５を含む。一部の実施例では、識別された特徴は、ＣＦＭデバイスに通信される。ある実施例では、識別された特徴は、形態テンプレートの一部としてＣＦＭデバイスに格納され、ＣＦＭデバイスが、形態解析を実施する。ある実施例では、外部デバイス１５５２のプロセッサ１５１０は、ＣＦＭデバイス１５０２から受信されるその後のセンサ信号の形態解析を実施する検出モジュール１５２０を含む。
【００８７】
一部の実施例では、システム１５００は、高度患者管理システム内のサーバなどの第２の外部デバイスに、通信されたデータまたは信号を中継するリピータを含む。プロセッサは、第２の外部デバイスに含まれる。
【００８８】
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で「実施例」とも呼ばれる。本文書で参照される全ての出版物、特許、および特許文書は、参照により個々に組込まれるかのように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本文書と、参照により組込まれるこれらの文書との間に矛盾する使用法がある場合、組込まれる参照（複数可）における使用法は、本文書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本文書における使用法が規制する。
【００８９】
本明細書で述べる方法実施例は、少なくとも部分的に、機械実施式であるかまたはコンピュータ実施式でありうる。一部の実施例は、上記実施例で述べた方法を実施するよう電子デバイスを構成するように働く命令をエンコードされるコンピュータ読取り可能媒体または機械読取り可能媒体を含みうる。こうした方法の実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コード、または同様なものなどのコードを含みうる。こうしたコードは、種々の方法を実施するためのコンピュータ読取り可能命令を含みうる。コードは、コンピュータプログラム製品の所定部分を形成し得る。さらに、コードは、実行中、または、他の時点で、１つまたは複数の揮発性または不揮発性コンピュータ読取り可能媒体上に触知可能に格納され得る。これらのコンピュータ読取り可能媒体は、ハードディスク、取外し可能磁気ディスク、取外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに同様なものを含み得るが、それに限定されない。
【００９０】
先の説明は、例証的であり制限的でないことが意図される。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、当業者は他の実施形態も使用し得る。また、上記した詳細な説明における種々の特徴事項は、開示を簡素化するために共にグループ化されている場合がある。即ち、開示される特徴事項は、任意の請求項に必須であることを意図するものではない。むしろ、本発明の特徴は、開示された特定の実施形態の全ての特徴より少ない可能性がある。そのため、各請求項は、詳細な説明に組み込まれており、別個の実施形態として主張される。本発明の範囲は、特許請求の範囲で規定される均等物の全範囲と共に確定されるべきである。
【図１】
2011528933.tif 000005
【図２】
2011528933.tif 000006
【図３】
2011528933.tif 000007
【図４】
2011528933.tif 000008
【図５】
2011528933.tif 000009
【図６】
2011528933.tif 000010
【図７】
2011528933.tif 000011
【図８】
2011528933.tif 000012
【図９】
2011528933.tif 000013
【図１０】
2011528933.tif 000014
【図１１】
2011528933.tif 000015
【図１２】
2011528933.tif 000016
【図１３】
2011528933.tif 000017
【図１４】
2011528933.tif 000018
【図１５】
2011528933.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成23年1月31日(2011.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の複数の生理的センサ信号を提供するように構成された埋め込み型センサと、
前記埋め込み型センサに通信可能に結合されたプロセッサと、
を備えており、前記プロセッサが、
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の少なくとも第１部分内における特徴を識別し、前記特徴の品質の尺度を決定するように構成された特徴量モジュールであって、前記品質の尺度が、
前記特徴の分散性の尺度、
前記特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、及び、
前記特徴において確定される屈曲点の数、
のうちの少なくとも１つを含む、前記特徴量モジュールと、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすときに、前記特徴を使用して前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施するように構成された検出モジュールとを含む、装置。
【請求項２】
前記品質の尺度は、前記分散性の尺度を含むものであり、前記検出モジュールは、前記特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記分散性の尺度は、前記特徴のクラスタを識別するために使用される境界を規定する複数の時間範囲を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記品質の尺度は、前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度を含むものであり、
前記検出モジュールは、前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記特徴量モジュールは、前記センサ信号の少なくとも１つの信号のピーク値を識別するように構成されており、
前記品質の尺度は、前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数を含むものであり、前記勾配は、前記特徴が現れる時間の近くで取得され、
前記検出モジュールは、前記ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記品質の尺度は、前記特徴において確定される前記屈曲点の数を含むものであり、
前記検出モジュールは、前記屈曲点の数が閾値数より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記特徴量モジュールは、前記品質の尺度が前記品質尺度閾値を満たさなくなるという指示を提供し、前記検出モジュールは、
前記形態解析において前記特徴を使用することを停止すること、及び
前記形態解析で使用される形態閾値を変更すること、
の少なくとも一方を実施するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記特徴量モジュールは、指定された１次特徴および前記１次特徴とは異なる２次特徴を識別するように構成されており、
前記検出モジュールは、
前記１次特徴の前記品質の尺度が１次品質尺度閾値を超えるとき、前記形態解析で前記１次特徴を使用し、
前記２次特徴の前記品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすとき、前記形態解析で前記識別された２次特徴を使用するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記特徴量モジュールは、前記品質の尺度を傾向付けるように構成されている、１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記埋め込み型センサは、
心臓信号検知回路と、
心臓内インピーダンスセンサ回路と、
経胸壁インピーダンスセンサ回路と、
血圧検知回路と、
心音センサ回路と、
加速度計と、
心壁運動センサ回路と、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記特徴量モジュールは、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最大値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最小値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の傾斜、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の一部分の曲線下における面積、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号が指定された振幅に達する時間、及び、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメント、
のうちの少なくとも１つを前記特徴として使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における前記特徴を識別するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記特徴量モジュールは、前記少なくとも１つの生理的センサ信号の前記Ｎ番目のモーメントを使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における前記特徴を識別するように構成されており、前記Ｎ番目のモーメントは、Ｎ番目の中心モーメントμＮであり、次式、
μＮ＝Ｅ（（Ｘ−μ）Ｎ）
で表される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記プロセッサに通信可能に結合され、電気治療を前記被検者に送出するように構成された治療回路と、
前記プロセッサに通信可能に結合され、前記被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路とを含み、
前記検出モジュールが、ペーシングベクトルと誘発反応検知ベクトルとの少なくとも一方を確定するために前記形態解析を実施するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記プロセッサに通信可能に結合され、前記被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路を含み、
前記検出モジュールが、検出された心律動と心臓信号検知ベクトルとの少なくとも一方を識別するために前記形態解析を実施するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記埋め込み型センサが埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスに含まれており、前記埋め込み型ＣＦＭデバイスが、
前記埋め込み型センサに通信可能に結合され、サンプリングされた複数のセンサ信号を提供するように構成されたサンプリング回路と、
前記サンプリング回路に通信可能に結合され、前記サンプリングされた複数のセンサ信号のうちの少なくとも１つの信号からの情報を外部デバイスに通信するように構成された通信回路とを含み、
前記プロセッサは、前記埋め込み型ＣＦＭデバイスと通信するように構成された前記外部デバイスに含まれている、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
先の説明は、例証的であり制限的でないことが意図される。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、当業者は他の実施形態も使用し得る。また、上記した詳細な説明における種々の特徴事項は、開示を簡素化するために共にグループ化されている場合がある。即ち、開示される特徴事項は、任意の請求項に必須であることを意図するものではない。むしろ、本発明の特徴は、開示された特定の実施形態の全ての特徴より少ない可能性がある。そのため、各請求項は、詳細な説明に組み込まれており、別個の実施形態として主張される。本発明の範囲は、特許請求の範囲で規定される均等物の全範囲と共に確定されるべきである。
以下に、上記各実施形態から把握できる技術思想を記載する。
（付記１）
被検者の複数の生理的センサ信号を提供するように構成された埋め込み型センサと、
前記埋め込み型センサに通信可能に結合されたプロセッサと、
を備えており、前記プロセッサが、
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における特徴を識別し、前記特徴の品質の尺度を決定するように構成された特徴量モジュールであって、前記品質の尺度が、
前記特徴の分散性の尺度、
前記特徴を含むセンサ信号部分の形状の規則性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、及び、
前記特徴において確定される屈曲点の数、
のうちの少なくとも１つを含む、前記特徴量モジュールと、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすときに、前記特徴を使用して前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施するように構成された検出モジュールとを含む、装置。
（付記２）
前記品質の尺度は、前記分散性の尺度を含むものであり、前記検出モジュールは、前記特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、付記１に記載の装置。
（付記３）
前記特徴量モジュールは、前記特徴のクラスタを識別する境界を規定するために、前記分散性の尺度内に複数の時間範囲を含むように構成されている、付記２に記載の装置。
（付記４）
前記品質の尺度は、前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度を含むものであり、
前記検出モジュールは、前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、付記１に記載の装置。
（付記５）
前記特徴量モジュールは、前記センサ信号の少なくとも１つの信号のピーク値を識別するように構成されており、
前記品質の尺度は、前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数を含むものであり、前記勾配は、前記特徴が現れる時間の近くで取得され、
前記検出モジュールは、前記ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、付記１に記載の装置。
（付記６）
前記品質の尺度は、前記特徴において確定される前記屈曲点の数を含むものであり、
前記検出モジュールは、前記屈曲点の数が閾値数より小さいときに、前記形態解析で使用するための特定の特徴を選択するように構成されている、付記１に記載の装置。
（付記７）
前記特徴量モジュールは、前記品質の尺度が前記品質尺度閾値を満たさなくなるという指示を提供し、前記検出モジュールは、
前記形態解析において前記特徴を使用することを停止すること、及び
前記形態解析で使用される形態閾値を変更すること、
の少なくとも一方を実施するように構成されている、付記１〜６のいずれか１つに記載の装置。
（付記８）
前記特徴量モジュールは、指定された１次特徴および前記１次特徴とは異なる２次特徴を識別するように構成されており、
前記検出モジュールは、
前記１次特徴の前記品質の尺度が１次品質尺度閾値を超えるとき、前記形態解析で前記１次特徴を使用し、
前記２次特徴の前記品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすとき、前記形態解析で前記識別された２次特徴を使用するように構成されている、付記１〜６のいずれか１つに記載の装置。
（付記９）
前記特徴量モジュールは、前記品質の尺度を傾向付けるように構成されている、１〜８のいずれか１つに記載の装置。
（付記１０）
前記埋め込み型センサは、
心臓信号検知回路と、
心臓内インピーダンスセンサ回路と、
経胸壁インピーダンスセンサ回路と、
血圧検知回路と、
心音センサ回路と、
加速度計と、
心壁運動センサ回路と、
のうちの少なくとも１つを含む、付記１〜６のいずれか１つに記載の装置。
（付記１１）
前記特徴量モジュールは、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最大値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最小値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の傾斜、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の一部分の曲線下における面積、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号が指定された振幅に達する時間、及び、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメント、
のうちの少なくとも１つを前記特徴として使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における前記特徴を識別するように構成されている、付記１〜６のいずれか１つに記載の装置。
（付記１２）
前記特徴量モジュールは、前記少なくとも１つの生理的センサ信号の前記Ｎ番目のモーメントを使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における前記特徴を識別するように構成されており、前記Ｎ番目のモーメントは、Ｎ番目の中心モーメントμＮであり、次式、
μＮ＝Ｅ（（Ｘ−μ）Ｎ）
で表される、付記１〜６のいずれか１つに記載の装置。
（付記１３）
前記プロセッサに通信可能に結合され、電気治療を前記被検者に送出するように構成された治療回路と、
前記プロセッサに通信可能に結合され、前記被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路とを含み、
前記検出モジュールが、ペーシングベクトルと誘発反応検知ベクトルとの少なくとも一方を確定するために前記形態解析を実施するように構成されている、付記１〜１２のいずれか１つに記載の装置。
（付記１４）
前記プロセッサに通信可能に結合され、前記被検者の検知された心臓活動を表す電気心臓信号を提供するように構成された心臓信号検知回路を含み、
前記検出モジュールが、検出された心律動と心臓信号検知ベクトルとの少なくとも一方を識別するために前記形態解析を実施するように構成されている、付記１〜１３のいずれか１つに記載の装置。
（付記１５）
前記埋め込み型センサが埋め込み型心臓機能管理（ＣＦＭ）デバイスに含まれており、前記埋め込み型ＣＦＭデバイスが、
前記埋め込み型センサに通信可能に結合され、サンプリングされた複数のセンサ信号を提供するように構成されたサンプリング回路と、
前記サンプリング回路に通信可能に結合され、前記サンプリングされた複数のセンサ信号のうちの少なくとも１つの信号からの情報を外部デバイスに通信するように構成された通信回路とを含み、
前記プロセッサは、前記埋め込み型ＣＦＭデバイスと通信するように構成された前記外部デバイスに含まれている、付記１〜１４のいずれか１つに記載の装置。
（付記１６）
複数の埋め込み可能な生理的センサ信号の検出結果を受信すること、
医療デバイスを使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における特徴を識別すること、
前記特徴の品質の尺度を決定することであって、前記品質の尺度が、
前記特徴の分散性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の形状の規則性の尺度、
前記特徴を含む前記センサ信号部分の勾配におけるゼロ値交差部の数、及び、
前記特徴において確定される屈曲点の数、
のうちの少なくとも１つを含む、前記品質の尺度を決定すること、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすかどうかを判定すること、
前記特徴の品質の尺度が品質尺度閾値を満たすとき、前記特徴を使用して、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施すること、
を備える方法。
（付記１７）
前記品質の尺度を決定することが、前記特徴の分散性の尺度を決定することを含み、
前記特徴の分散性の尺度が分散性尺度閾値より小さいときに前記形態解析を実施することを備える付記１６に記載の方法。
（付記１８）
前記品質の尺度を決定することが、前記特徴を含む前記生理的センサ信号の形状の規則性の尺度を決定することを含み、
前記生理的センサ信号の形状の規則性の尺度が規則性尺度閾値を超えるときに前記形態解析を実施することを備える付記１６に記載の方法。
（付記１９）
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号内における特徴を識別することが、前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号のピーク値を識別することを含み、前記特徴を含む前記生理的センサ信号部分の勾配が前記特徴の近くで確定され、
前記品質の尺度を決定することが、前記勾配におけるゼロ値交差部の数を決定することを含み、
前記形態解析において前記特徴を使用することが、前記ゼロ値交差部の数が閾値数より小さいときに前記形態解析において前記特徴を使用することを含む、付記１６に記載の方法。
（付記２０）
前記品質の尺度を決定することが、前記特徴を含む前記少なくとも１つの生理的センサ信号内の前記特徴の近くで屈曲点の数を決定することを含み、
前記検出モジュールは、前記屈曲点の数が閾値数より小さいときに前記形態解析において前記特徴を使用するように構成されている、付記１６に記載の方法。
（付記２１）
前記形態解析を実施することが、検出された心律動を識別するために前記形態解析を実施することを含む、付記１６に記載の方法。
（付記２２）
前記特徴の品質の尺度が前記品質尺度閾値を満たさなくなる場合に、前記形態解析において前記特徴を使用することを停止すること、及び前記形態解析で使用される形態閾値を変更すること、のうちの少なくとも一方を行うことを含む、付記１６に記載の方法。
（付記２３）
前記品質の尺度を改善するように、前記医療デバイスのベクトル構成を変更することを備える付記１６に記載の方法。
（付記２４）
前記ベクトル構成を変更することが、心臓信号検知ベクトルとペーシングベクトルとの少なくとも一方を変更することを含む、付記２３に記載の方法。
（付記２５）
前記特徴を識別することが、指定された１次特徴を識別することを含み、当該方法が、
前記１次特徴とは異なる２次特徴を識別すること、および、
前記２次特徴の品質の尺度が２次品質尺度閾値を満たすとき、前記識別された２次特徴を使用して、検出された心律動を識別することを備える、付記１６に記載の方法。
（付記２６）
前記特徴を識別することは、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最大値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の最小値、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の傾斜、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号の一部分の曲線下における面積、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号が指定された振幅に達する時間、及び、
前記少なくとも１つの生理的センサ信号のＮ（Ｎは指定された整数値）番目のモーメント
のうちの少なくとも１つを識別することを含む、付記１６に記載の方法。
（付記２７）
前記医療デバイスが外部デバイスを備え、当該方法が、
埋め込み型の前記医療デバイスを用いて、前記少なくとも１つの生理的センサ信号をサンプリングすること、及び、
前記サンプリングされた少なくとも１つの生理的センサ信号を外部デバイスに通信することを備え、
前記複数の生理的センサ信号のうちの少なくとも１つの信号の後続部分の形態解析を実施することが、前記外部デバイスを使用して前記形態解析を実施することを含む、付記１６に記載の方法。
（付記２８）
前記形態解析の結果を、前記医療デバイスのユーザ及び第２のデバイスの少なくとも一方に提供することを備える付記１６に記載の方法。
【国際調査報告】
2011528933.tif 000020
2011528933.tif 000021
2011528933.tif 000022
2011528933.tif 000023