(57)【要約】  例えば、長いニードルに対する、ハブアセンブリは、開示される。ハブアセンブリは、基端部と末端部とを有するニードルハブであって、それを通して延在して該末端部から突出するカニューレを有し、第１係合部を有する、ニードルハブを含む。ハブアセンブリは、また、スタイレットハンドルであって、そこから延在するスタイレットを有するスタイレットハンドルを含む。スタイレットは、カニューレの一部内に受け入れられるように構成され、該スタイレットハンドルは第２係合部を有する。ニードルハブの該第１係合部と、該スタイレットハンドルの該第２係合部との係合は、ポジティブロックを形成し、ポジティブロックにおいて、第１係合部および第２係合部のうちの一方の一部は、第１係合部および第２係合部のうちの他方内で、非付勢状態に、保持される。
2011504403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハブアセンブリであって、
基端部と末端部とを有するニードルハブであって、それを通して延在して該末端部から突出するカニューレを有し、第１係合部を有する、ニードルハブと、
スタイレットハンドルであって、そこから延在するスタイレットを有し、該スタイレットは前記カニューレの一部内に受け入れられるように構成され、該スタイレットハンドルは第２係合部を有する、スタイレットハンドルと、
を備え、
該ニードルハブの該第１係合部と、該スタイレットハンドルの該第２係合部との係合は、ポジティブロックを形成する
ことを特徴とするハブアセンブリ。
【請求項２】
前記第１係合部は凹部であり、該第２係合部は該凹部内への解放可能な受け取りのために適合された突出部であることを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項３】
前記凹部は肩部をさらに備え、前記突出部は、前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルがポジティブロックを形成するときに該肩部と係合可能な拘束端部をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載のハブアセンブリ。
【請求項４】
前記突出部の前記拘束端部は、前記スタイレットハンドルの前記末端部に隣接する挿入接触面と、該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを備えることを特徴とする請求項２に記載のハブアセンブリ。
【請求項５】
前記挿入接触面は前記突出部の長手方向軸線から横方向または径方向のうちの少なくとも一方から延在し、前記拘束端部の末端部から該拘束端部の基端部の方向に傾けられていて、前記分離接触面は前記突出部の前記長手方向軸線から横方向または径方向のうちの少なくとも一方から延在し、前記拘束端部の前記基端部から該拘束端部の前記末端部の方向に傾けられていることを特徴とする請求項４に記載のハブアセンブリ。
【請求項６】
前記凹部は、解放位置からポジティブロックへの前記突出部の変化の間、前記突出部の前記挿入接触面と係合するための第1部分と、前記ポジティブロックから前記解放位置への前記突出部の変化の間、前記突出部の前記分離接触面と係合するための第２部分とを備えることを特徴とする請求項４に記載のハブアセンブリ。
【請求項７】
前記突出部は、第１レバーと、該第１レバーから離間された第２レバーとを備え、該第２レバーは、該第１レバーに沿って延在し、かつ、該第１レバーに実質的に平行であることを特徴とする請求項２に記載のハブアセンブリ。
【請求項８】
前記第１レバーおよび前記第２レバーのうちの少なくとも一方は、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化に適合されていることを特徴とする請求項７に記載のハブアセンブリ。
【請求項９】
前記第１レバーおよび前記第２レバーは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、互いに向けて曲げられることを特徴とする請求項７に記載のハブアセンブリ。
【請求項１０】
前記第１レバーおよび前記第２レバーの各々は、前記解放位置と前記ポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、約０．００５インチ（０．０１２７センチメートル）から約０．０１０インチ（０．０２５４センチメートル）まで曲げられるように構成されていることを特徴とする請求項９に記載のハブアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１レバーは、前記スタイレットハンドルの前記末端部に隣接する挿入接触面と該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを備え、前記第２レバーは、前記スタイレットハンドルの前記末端部に隣接する挿入接触面と該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを備えることを特徴とする請求項７に記載のハブアセンブリ。
【請求項１２】
前記凹部は、解放位置からポジティブロックへの前記突出部の変化の間、前記第１レバーの前記挿入接触面および前記第２レバーの前記挿入接触面と係合するための第１部分と、前記ポジティブロックから前記解放位置への前記突出部の変化の間、前記第１レバーの前記分離接触面および前記第２レバーの前記分離接触面と係合するための第２部分とを備えることを特徴とする請求項１１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１レバーの前記挿入接触面および前記第２レバーの前記挿入接触面は、前記突出部の長手方向軸線から横方向に延在し、前記拘束端部の前記末端部から前記拘束端部の前記基端部へ反対の方向に傾けられていることを特徴とする請求項１１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１レバーの前記分離接触面および前記第２レバーの前記分離接触面は、前記突出部の長手方向軸線から横方向に延在し、前記拘束端部の前記基端部から前記拘束端部の前記末端部へ反対の方向に傾けられていることを特徴とする請求項１１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１５】
前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方と、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方との間の変化に適合され、前記突出部は前記解放位置と前記ポジティブロックとの両方において非曲げ配置にあることを特徴とする請求項２に記載のハブアセンブリ。
【請求項１６】
前記突出部は、前記解放位置と前記ポジティブロックとのうちの一方から、前記解放位置と前記ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、前記凹部の一部に対して曲げられることを特徴とする請求項１５に記載のハブアセンブリ。
【請求項１７】
前記第１係合部は前記カニューレの第１側部に合わせて配置され、前記第２係合部は前記スタイレットの第１側部に合わせて配置され、前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルは、前記カニューレの前記第１側部および前記スタイレットの前記第１側部が互いに隣接して位置合わせされるとき、唯一、ポジティブロックを形成することを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１８】
前記第１係合部および前記第２係合部の係合および解放のうちの少なくとも一方は、前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルの解放位置の１つまたはポジティブロックの証拠となる、可聴の、目に見える、または触感のインジケータを生じることを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項１９】
前記ニードルハブは、前記ニードルを通して流れる流体の存在を示すべく、透明部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のハブアセンブリ。
【請求項２０】
前記透明部は、実質的に放物線状の湾曲部を有することを特徴とする請求項１８に記載のハブアセンブリ。
【請求項２１】
ニードルアセンブリであって、
組織サンプルを貫くように構成された末端部と、基端部と、該末端部と該基端部との間に延在する管腔とを有するカニューレと、
該カニューレの前記基端部に接続されるニードルハブであって、第１係合部を有するニードルハブと、
末端部と基端部とを有し、前記管腔を通して受け入れられるように構成されたスタイレットと、
該スタイレットの前記基端部に接続されるスタイレットハンドルであって、第２係合部を有するスタイレットハンドルと
を備え、
前記第１係合部および前記第２係合部の係合は、前記ニードルハブと前記スタイレットハンドルとの間にポジティブロックを形成し、該ポジティブロックを解放するために必要とされる解放力は、前記組織サンプルへの前記カニューレの前記末端部の差込のとき、前記スタイレットに加えられる力よりも大きいことを特徴とするニードルアセンブリ。
【請求項２２】
前記第１係合部は凹部であり、前記第２係合部は該凹部内への解放可能な受け取りのために適合された突出部であり、前記凹部は肩部をさらに備え、前記突出部は、前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルがポジティブロックを形成するときに該肩部と係合可能な拘束端部をさらに備えることを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２３】
前記突出部は、第１レバーと、該第１レバーから離間された第２レバーとを備え、該第２レバーは、該第１レバーに沿って延在し、かつ、該第１レバーに実質的に平行であることを特徴とする請求項２２に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２４】
前記第１レバーおよび前記第２レバーは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、互いに向けて曲げられることを特徴とする請求項２３に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２５】
前記第１レバーは、前記スタイレットハンドルの前記末端部に隣接する挿入接触面と該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを備え、前記第２レバーは、前記スタイレットハンドルの前記末端部に隣接する挿入接触面と該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを備えることを特徴とする請求項２３に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２６】
前記凹部は、解放位置からポジティブロックへの前記突出部の変化の間、前記第１レバーの前記挿入接触面および前記第２レバーの前記挿入接触面と係合するための第１部分と、前記ポジティブロックから前記解放位置への前記突出部の変化の間、前記第１レバーの前記分離接触面および前記第２レバーの前記分離接触面と係合するための第２部分とを備えることを特徴とする請求項２５に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２７】
前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方と、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方との間の変化に適合され、前記突出部は前記解放位置と前記ポジティブロックとの両方において非曲げ配置にあり、前記突出部は、前記解放位置と前記ポジティブロックとのうちの一方から、前記解放位置と前記ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、前記凹部の一部に対して曲げられることを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２８】
前記第１係合部および前記第２係合部の係合および解放のうちの少なくとも一方は、前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルの解放位置の１つまたはポジティブロックの証拠となる、可聴の、目に見える、または触感のインジケータを生じることを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項２９】
前記解放力は、人間の組織サンプル内での前記カニューレの引きずり力よりも小さいことを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３０】
前記カニューレは１８Ｇニードルであり、前記解放力は少なくとも０．２５ポンド（１．１１２Ｎ）よりも大きいことを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３１】
前記解放力は、０．４５ポンド（２．００２Ｎ）未満であることを特徴とする請求項３０に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３２】
前記カニューレは２２Ｇニードルであり、前記解放力は少なくとも０．０９ポンド（０．４００３Ｎ）よりも大きいことを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３３】
前記解放力は、０．２７ポンド（１．２０１Ｎ）未満であることを特徴とする請求項３２に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３４】
前記ニードルの一部に関して周囲に配置され、前記ニードルハブの一部内で少なくとも部分的に利用可能であるニードルガードをさらに備えることを特徴とする請求項２１に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３５】
ニードルアセンブリであって、
組織サンプルを貫くように構成された傾斜末端部と、基端部と、該末端部と該基端部との間に延在する管腔とを有するカニューレと、
該カニューレの前記基端部に接続されるニードルハブであって、前記カニューレの前記傾斜末端部の方向に対応する第１方向インジケータを含む第１係合部を有するニードルハブと、
傾斜末端部と基端部とを有し、前記管腔を通して受け入れられるように構成されたスタイレットと、
該スタイレットの前記基端部に接続されるスタイレットハンドルであって、前記スタイレットの前記傾斜末端部の方向に対応する第２方向インジケータを含む第２係合部を有するスタイレットハンドルと
を備え、
前記第１係合部および前記第２係合部の係合は、前記第１方向インジケータと前記第２方向インジケータとが結合方向に提供されるときのみ、許されることを特徴とするニードルアセンブリ。
【請求項３６】
前記第１方向インジケータと前記第２方向インジケータとの結合方向は、前記スタイレットの前記傾斜前端部を、前記カニューレの前記傾斜前端部と実質的に整列させることを特徴とする請求項３５に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３７】
前記第１係合部および前記第２係合部の係合はポジティブロックを形成することを特徴とする請求項３５に記載のニードルアセンブリ。
【請求項３８】
前記ポジティブロックの形成および前記ポジティブロックの解放のうちの少なくとも一方は、前記ニードルハブおよび前記スタイレットハンドルの解放位置の１つまたはポジティブロックの証拠となる、可聴の、目に見える、または触感のインジケータを生じることを特徴とする請求項３７に記載のニードルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、「スタイレットハンドル取付装置」と表題を付けられた２００７年１１月２１日に出願された米国特許仮出願第６０／９８９５５３号明細書の優先権を主張するものであり、この仮出願の全開示は参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明はスタイレットを受け入れるためのハブアセンブリに関し、さらに特に、対応するテーパのついた結合表面を有するスタイレットハンドルにつなぐためのハブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
一般的に言って、患者の脊髄エリアの中に注入可能な薬剤を導入するための２つの基本的な技術がある。第１に、硬膜上腔つまり「硬膜外」へ脊髄麻酔を導入することであり、第２に、クモ膜下腔つまり「脊髄」または「クモ膜下」へ硬膜の穿通により脊髄麻酔を導入することである。薬剤は、抗生物質、ステロイドなどを含むあらゆる種類の液体治療材料であり得るが、麻酔および無痛法のために用いられる薬剤を概して含むことができる。
【０００４】
クモ膜下腔への薬剤の送出は、数センチメーターの突き刺し深さを必要とする。ニードルでの皮膚および硬膜の穿刺は、組織の抜き取りという結果を招き得、それはクモ膜下の組織の存在のために厄介な問題を引き起こし得る。組織の抜き取りを防止するために、中実の細長い部材として形成されたスタイレットが一般的にニードルの孔内に差し込まれ、その中に延在する。中に差し込まれたスタイレットを有するニードルは、ニードルを入れることから組織を制限する。患者内へのニードルの挿入の後、スタイレットは部分的にまたは完全にニードルの孔から取り除かれることができる。
【発明の概要】
【０００５】
一般的に、スタイレットは、スタイレットハンドルに取り付けられ、そしてニードルはニードルハブに取り付けられる。スタイレットハンドルはスタイレットが処置の間に選択的にニードルの孔から取り去られることを可能にするようにニードルハブと係合する。スタイレットハンドルのニードルハブへの取り付けの１つの方法は、ハンドルに外側に延在する雄部を設け、その雄部を受け入れるためにニードルハブに雌部を設けることである。締り嵌めは雄部と雌部との間に提供され、故に、スタイレットハンドルとニードルハブとが係合するとき圧縮力が雄部に与えられる。この取付デザインにおいて、スタイレットハンドルとニードルハブとの組立および分離力は、雄および雌要素間の摩擦係数と、締り嵌めと関係する法線力とに直接に関係する。また、そのようなデザインは、０．００１インチ（０．００２５４センチメートル）から０．００５インチ（０．０１２７センチメートル）のオーダーでのパーツ間のとても小さな干渉を概して採用する。それ故、幾何学的形状と摩擦における小さな不一致は、係合力に大きな影響を有することができる。加えて、スタイレットハンドルとニードルハブとの結果として生じたアセンブリは、圧力を加えられた（すなわち係合した）状態で通常格納されるので、係合力はクリープのために経時変化する。係合力におけるこの経時変化は、スタイレットハンドルがニードルハブと適切に係合することを妨げ得る。したがって、一定の係合力が与えられるようにスタイレットハンドルがニードルハブに選択的に結合されることを可能にするハブアセンブリに対して一般的な必要性がある。
【０００６】
本発明の一実施形態において、ハブアセンブリは、基端部と末端部とを有するニードルハブであって、それを通して延在して該末端部から突出するカニューレを有する、ニードルハブを含む。ニードルハブは、また、第１係合部を含む。ハブアセンブリは、また、スタイレットハンドルであって、そこから延在するスタイレットを有するスタイレットハンドルを含む。該スタイレットは、カニューレの一部内に受け入れられるように構成され、該スタイレットハンドルは第２係合部を有する。ニードルハブの第１係合部と、スタイレットハンドルの第２係合部との係合は、ポジティブロックを形成する。
【０００７】
一構成において、第１係合部は凹部であり、第２係合部は該凹部内への解放可能な受け取りのために適合された突出部である。凹部は肩部をさらに含み得、突出部は、ニードルハブおよびスタイレットハンドルがポジティブロックを形成するときに該肩部と係合可能である拘束端部をさらに含み得る。突出部の拘束端部は、スタイレットハンドルの末端部に隣接する挿入接触面と、該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを含み得る。挿入接触面は突出部の長手方向軸線から横方向または径方向のうちの少なくとも一方から延在し得、拘束端部の末端部から該拘束端部の基端部の方向に傾けられ得る。分離接触面は突出部の長手方向軸線から横方向または径方向のうちの少なくとも一方から延在し、拘束端部の基端部から該拘束端部の末端部の方向に傾けられ得る。
【０００８】
ハブアセンブリの凹部は、解放位置からポジティブロックへの突出部の変化の間、突出部の挿入接触面と係合するための第1部分をまた含み得る。凹部は、また、ポジティブロックから解放位置への突出部の変化の間、突出部の分離接触面と係合するための第２部分を含み得る。一構成において、突出部は、第１レバーと、該第１レバーから離間された第２レバーとを含み得、該第２レバーは、該第１レバーに沿って延在し、かつ、該第１レバーに実質的に平行であり得る。第１レバーおよび第２レバーのうちの少なくとも一方は、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化に適合されている。さらなる構成において、第１レバーおよび第２レバーは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、互いに向けて曲げられ得る。第１レバーおよび第２レバーの各々は、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、約０．００５インチ（０．０１２７センチメートル）から約０．０１０インチ（０．０２５４センチメートル）まで曲げられるように構成され得る。
【０００９】
さらなる構成において、第1レバーは、スタイレットハンドルの末端部に隣接する挿入接触面と、該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを含み得る。第２レバーは、また、スタイレットハンドルの末端部に隣接する挿入接触面と、該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを含み得る。凹部は、解放位置からポジティブロックへの突出部の変化の間、第1レバーの挿入接触面および第２レバーの挿入接触面と係合するための第1部分を含み得る。凹部は、また、ポジティブロックから解放位置への突出部の変化の間、第１レバーの分離接触面および第２レバーの分離接触面と係合するための第２部分を含み得る。
【００１０】
第１レバーの挿入接触面および第２レバーの挿入接触面は、突出部の長手方向軸線から横方向に延在し得、拘束端部の末端部から拘束端部の基端部へ反対の方向に傾けられ得る。第１レバーの分離接触面および第２レバーの分離接触面は、また、突出部の長手方向軸線から横方向に延在し得、拘束端部の基端部から拘束端部の末端部へ反対の方向に傾けられ得る。
【００１１】
ニードルハブおよびスタイレットハンドルは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方と、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方との間の変化に適合され得、突出部は解放位置とポジティブロックとの両方において非曲げ配置にある。突出部は、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、解放位置とポジティブロックとのうちの他方への変化の間、凹部の一部に対して曲げられ得る。
【００１２】
さらなる構成において、第１係合部はカニューレの第１側部に合わせて配置され、第２係合部はスタイレットの第１側部に合わせて配置され、したがって、ニードルハブおよびスタイレットハンドルは、カニューレの第１側部およびスタイレットの第１側部が互いに隣接して位置合わせされるとき、唯一、ポジティブロックを形成し得る。第１係合部および第２係合部の係合および解放のうちの少なくとも一方は、ニードルハブおよびスタイレットハンドルの解放位置の１つまたはポジティブロックの証拠となる、可聴の、目に見える、または触感のインジケータを生じ得る。ニードルハブは、ニードルを通して流れる流体の存在を示すべく、透明部をさらに含み得る。透明部は、実質的に放物線状の湾曲部を有し得る。
【００１３】
本発明の別の実施形態において、ニードルアセンブリは、組織サンプルを貫くように構成された末端部と、基端部と、該末端部と該基端部との間に延在する管腔とを有するカニューレを含む。ニードルアセンブリは、また、カニューレの基端部に接続されるニードルハブであって、第１係合部を有するニードルハブを含む。ニードルアセンブリは、また、末端部と基端部とを有し、管腔を通して受け入れられるように構成されたスタイレットを含む。ニードルアセンブリは、さらに、スタイレットの基端部に接続されるスタイレットハンドルであって、第２係合部を有するスタイレットハンドルを含む。第１係合部および前記第２係合部の係合は、ニードルハブとスタイレットハンドルとの間にポジティブロックを形成し、該ポジティブロックを解放するために必要とされる解放力は、組織サンプルへのカニューレの末端部の差込の間、スタイレットに加えられる力よりも大きい。
【００１４】
一構成において、第１係合部は凹部であり、第２係合部は該凹部内への解放可能な受け取りのために適合された突出部である。凹部は肩部をさらに含み得、突出部は、ニードルハブおよびスタイレットハンドルがポジティブロックを形成するときに該肩部と係合可能な拘束端部をさらに含み得る。さらなる構成において、突出部は、第１レバーと、該第１レバーから離間された第２レバーとを含み、該第２レバーは、該第１レバーに沿って延在し、かつ、該第１レバーに実質的に平行である。任意で、第１レバーおよび第２レバーは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方への変化の間、互いに向けて曲げられる。
【００１５】
第1レバーは、スタイレットハンドルの末端部に隣接する挿入接触面と該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを含み得る。第２レバーは、また、スタイレットハンドルの末端部に隣接する挿入接触面と該挿入接触面から基端の方向に離間された分離接触面とを含み得る。凹部は、解放位置からポジティブロックへの突出部の変化の間、第1レバーの挿入接触面および第２レバーの挿入接触面と係合するための第1部分を含み得る。凹部は、また、ポジティブロックから解放位置への突出部の変化の間、第１レバーの分離接触面および第２レバーの分離接触面と係合するための第２部分を含み得る。
【００１６】
ニードルハブおよびスタイレットハンドルは、解放位置とポジティブロックとのうちの一方と、該解放位置と該ポジティブロックとのうちの他方との間の変化に適合され得、突出部は解放位置とポジティブロックとの両方において非曲げ配置にあり得る。突出部は、解放位置とポジティブロックとのうちの一方から、解放位置とポジティブロックとのうちの他方への変化の間、凹部の一部に対して曲げられ得る。さらなる構成において、第１係合部および第２係合部の係合および解放のうちの少なくとも一方は、ニードルハブおよびスタイレットハンドルの解放位置の１つまたはポジティブロックの証拠となる、可聴の、目に見える、または触感のインジケータを生じる。解放力は、人間の組織サンプル内でのカニューレの引きずり力よりも小さいとよい。一構成において、カニューレは１８Ｇニードルであり、解放力は少なくとも０．２５ポンド（１．１１２Ｎ）を超えるとよい。解放力は、また、０．４５ポンド（２．００２Ｎ）未満であるとよい。別の構成において、カニューレは２２Ｇニードルであり、解放力は少なくとも０．０９ポンド（０．４００３Ｎ）を超えるとよい。解放力は、また、０．２７ポンド（１．２０１Ｎ）未満であるとよい。さらにさらなる構成において、ニードルアセンブリは、ニードルの一部に関して周囲に配置され、ニードルハブの一部内で少なくとも部分的に利用可能であるニードルガードを含み得る。
【００１７】
本発明のさらにさらなる実施形態において、ニードルアセンブリは、組織サンプルを貫くように構成された傾斜末端部と、基端部と、該末端部と該基端部との間に延在する管腔とを有するカニューレを含む。ニードルアセンブリは、また、カニューレの基端部に接続されるニードルハブであって、カニューレの傾斜末端部の方向に対応する第１方向インジケータを含む第１係合部を有するニードルハブを含む。ニードルアセンブリは、また、傾斜末端部と基端部とを有し、前記管腔を通して受け入れられるように構成されたスタイレットを含む。ニードルアセンブリは、さらに、スタイレットの基端部に接続されるスタイレットハンドルであって、スタイレットの傾斜末端部の方向に対応する第２方向インジケータを含む第２係合部を有するスタイレットハンドルを含む。第１係合部および第２係合部の係合は、第１方向インジケータと第２方向インジケータとが結合方向に提供されるときのみ、許される。
【００１８】
一構成において、第１方向インジケータと第２方向インジケータとの結合方向は、スタイレットの傾斜前端部を、カニューレの傾斜前端部と実質的に整列させる。別の構成において、第１係合部および第２係合部の係合はポジティブロックを形成する。任意で、ポジティブロックの形成およびポジティブロックの解放のうちの少なくとも一方は、ニードルハブおよびスタイレットハンドルの解放位置の１つまたはポジティブロックの証拠となる、可聴の、目に見える、または触感のインジケータを生じる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の実施形態にしたがうハブアセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示されたハブアセンブリの分解斜視図である。
【図３】図１に示されたハブアセンブリの平面図である。
【図４】図１に示されたハブアセンブリの分解平面図である。
【図５】本発明の一実施形態にしたがう、分離状態にあるハブアセンブリの拡大した部分的な平面図である。
【図６】本発明の一実施形態にしたがう分離状態から結合状態へ推移するハブアセンブリの拡大正面図である。
【図７】本発明の一実施形態にしたがう結合状態にあるハブアセンブリの拡大正面図である。
【図８】本発明の一実施形態にしたがうニードルと係合したハブアセンブリの斜視図である。
【図９】本発明の一実施形態にしたがうニードルが係合したハブアセンブリとニードルガードとの分解斜視図である。
【図９Ａ】スタイレットハンドルを１８Ｇカニューレ用のニードルハブと係合するのに必要とされる、解放力および係合力をグラフで示したものである。
【図１０】本発明の一実施形態にしたがう、結合状態における、係合したニードルを有するハブアセンブリの正面図である。
【図１１】本発明の一実施形態にしたがう、分離状態にあるハブアセンブリの拡大斜視図である。
【図１２】本発明の一実施形態にしたがう、結合状態にある、ハブアセンブリの拡大斜視図である。
【図１３】本発明の一実施形態にしたがうスタイレットハンドルの斜視図である。
【図１４】図１３のスタイレットハンドルの平面図である。
【図１５】図１３のスタイレットハンドルの正面図である。
【図１６】図１４の線１６−１６に沿った、図１３のスタイレットハンドルの拡大断面側面図である。
【図１７】図１５の線１７−１７に沿った、図１３のスタイレットハンドルの側面図である。
【図１８】図１５の断面線１８に沿った図１３のスタイレットハンドルの内部フレームの拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明のさらなる詳細および利点は添付図面の図と共に以下の詳細な説明を読むことで明らかになるだろう。そして、同様のパーツは全体を通して同様の参照数字で示される。
【００２１】
説明のために、以下では、空間の方向の用語は、用いられる場合、参照される実施形態と関連し合い、それは添付図面の図において方向付けられるかまたは他の点では以下の詳細な説明において記述されるだろう。しかしながら、以下に記述される実施形態が多くの代わりの変形および実施形態を考えることができることは理解されるべきである。添付図面の図に表されているおよびここに説明される特定の装置は単に典型的なものであり、限定するものとして考えられるべきではないことはまた理解されるべきである。
【００２２】
図１〜図４を参照して、本発明のハブアセンブリ１は基端部３と末端部９とを有するニードルハブ４を含む。ニードルハブ４はカニューレ２２を含むように構成され得、カニューレ２２は、例えば基端部３から末端部９まで、少なくとも部分的にそれを通るように延在し、そして、図８に示されるようにニードルハブ４の末端部９からある長さ突き出ることができる。１つの実施形態において、カニューレ２２は、麻酔、脊椎穿刺および／または硬膜外処置における使用に合うように「長いニードル」であり得、１８Ｇから２９Ｇまでのニードル寸法を有し得る。しかし、ハブアセンブリ１がそれとともに従来の長さと寸法のカニューレ２２をまた収容することができることがここではまた意図される。図９に特に示されるように、カニューレ２２は、その中に少なくとも部分的にスタイレット２６を受け入れるように構成されている。１つの実施形態において、スタイレット２６は、カニューレ２２の内径よりも小さな外径を有する中実の細長いシャフトである。１つの構成において、スタイレット２６は、カニューレ２２の内側の内径よりも小さな、約０．００７インチ（０．０１８センチメートル）から約０．０１３インチ（０．０３３センチメートル）までである外径を有することができる。スタイレット２６は、金属、合金、および／または高分子化合物のような任意の適切な剛性材料で作られることができ、カニューレ２２の剛性を、そこに挿入されたとき高めることができる。再度、図９を参照して、スタイレット２６はスタイレットハンドル１０に接続されることができ、それの少なくとも一部は開業医によって握られたり保持されたりするために適合されている。さらなる実施形態において、スタイレット２６がカニューレ２２の一部の中に受け入れられるように構成されるように、スタイレットハンドル１０は、それから延在するスタイレット２６を有する。
【００２３】
再び図１〜４を参照して、ニードルハブ４は第１係合部６を含み、スタイレットハンドル１０は第２係合部１６を含む。１つの実施形態において、第１係合部６は、ニードルハブ４の基端部３の近くに配置され、第２係合部１６は、スタイレットハンドル１０の末端部１１の近くに配置される。ニードルハブ４およびスタイレットハンドル１０は、第１係合部６および第２係合部１６がそれらの間でポジティブロックを形成するように、嵌め合うように係合するように構成されている。用語「ポジティブロック」は、ここで用いられるとき、第２要素の少なくとも一部内での第１要素の少なくとも一部の係合であって、第１要素は第２要素内で非付勢状態に保持される、係合を意味する。用語「非付勢」は、ここで用いられるとき、かなりの圧縮力が加えられていない状態を意味する。ポジティブロックの解放は十分な最大解放力がそこに加えられたときのみ生じることがここで留意され、ここで論じられるだろう。
【００２４】
１つの実施形態において、ニードルハブ４の第１係合部６は、ニードルハブ４のハウジング４Ａの一部内に区画形成された凹部６Ａを含み、スタイレットハンドル１０の第２係合部１６は凹部６Ａ内の解放可能な受け取りに適した突出部１６Ａを含む。１つの実施形態において、凹部６Ａは、ニードルハブ４のハウジング４Ａに凹まされたノッチによって形成される。さらなる構成において、肩部６Ｂは、ニードルハブ４のハウジング４Ａと一体的に形成され、凹部６Ａに隣接して位置付けられている。突出部１６Ａは、ニードルハブ４の第１係合部６およびスタイレットハンドル１０の第２係合部１６がポジティブロックを形成するとき、肩部６Ｂと係合可能である、図２に示される、拘束端部１６Ｂを含み得る。ニードルハブ４の第１係合部６は凹部を区画形成するようにここでは表され、スタイレットハンドル１０の第２係合部１６は突出部１６Ａを含むようにここでは表されるけれども、第１係合部６が突出部を含み得、そしてポジティブロックを形成するようにその突出部の受け入れを可能にするように構成された対応する凹部を第２係合部１６が含み得ることはここではまた意図される。第１係合部６および第２係合部１６は、それらの間でポジティブロックを形成する任意の適した係合構造を含むことができることがここではまた意図される。
【００２５】
再び図１〜４を参照して、別の実施形態において、突出部１６Ａは第１レバー１２および該第１レバー１２から離間された第２レバー１３を含み、第２レバー１３は第１レバー１２に沿って実質的に平行に延在する。第１レバー１２および第２レバー１３の各々は、第１端部１６Ｂを有することができ、それは図４に示される、スタイレットハンドル１０の長手方向軸線Ｌ1に沿ってスタイレットハンドル１０の末端部１１を越えて延在する。第１レバー１２および第２レバー１３の各々は、また、スタイレットハンドル１０に一体的に形成されたまたは取り付けられた第２端部１７を有することができる。この構成において、第１レバー１２および第２レバー１３の両方は、ポジティブロックを形成するように凹部６Ａ内での同時の解放可能な受け入れのために構成されることができる。
【００２６】
図５〜７は、図１に示されるニードルハブ４とスタイレットハンドル１０の拡大した係合部を示す。特に、図５〜７は、図５に示される解放位置から、図６に示される曲げ位置へ、図７に示されるポジティブロックまで、第１係合部６および第２係合部１６の詳細な変化を示す。
【００２７】
一般に、硬膜外または脊髄穿刺などの医療処置の前、スタイレットハンドル１０はニードルハブ４と結合状態にあり、スタイレット２６はニードルハブ４の長手方向孔を通してカニューレ２２の中に延在する。ニードルで皮膚および硬膜を刺した後、スタイレットハンドル１０は、ニードルハブ４から手動で離され、カニューレ２２からスタイレット２６が取り除かれる。スタイレット２６は、患者からのカニューレ２２の引き抜き前に、カニューレ２２内に再び挿入されることができる。
【００２８】
図５〜７を参照すると、第１レバー１２と突出部１６Ａの第２レバー１３とはそれぞれ拘束端部１６Ｂを含むことができる。拘束端部１６Ｂは、図２に示される、スタイレットハンドル１０の末端部１１近くの挿入接触面１４、および、挿入接触面１４から基端の方向に近接して間隔をあけられた分離接触面１５を含むことができる。１つの構成において、挿入接触面１４は、図５に示されるように、突出部１６Ａの長手方向軸線Ｌから横方向に延在する。挿入接触面１４は、図５に示される、拘束端部１６Ｂの末端部１８から、また図５に示される、拘束端部１６Ｂの基端部１８Ａの方向に、傾斜させられ得る。１つの実施形態において、挿入接触面１４は、拘束端部１６Ｂの末端部１８から基端部１８Ａに、約４５°で傾けられ得る。
【００２９】
別の実施形態において、分離接触面１５は、図５に示されるように、突出部１６の長手方向軸線Ｌから横方向に延在する。分離接触面１５は、図５に示される拘束端部１６Ｂの基端部１８Ａから拘束端部１６Ｂの末端部１８の方向に傾斜させられ得る。１つの実施形態において、分離接触面１５は、拘束端部１６Ｂの基端部１８Ａから末端部１８に、約４５°で傾けられ得る。別の実施形態において、挿入接触面１４および分離接触面１５は、首部によって互いから離され得る。さらなる構成において、挿入接触面１４および分離接触面１５は、第１レバー１２および第２レバー１３の各々に、外側延在突出部２９を区画形成する。さらにさらなる構成においては、第１レバー１２の外側延在突出部２９は、長手方向軸線Ｌから、第２レバー１３の外側延在突出部２９からミラーイメージである方向に、横方向にまたは径方向に延在する。
【００３０】
再び図５〜７を参照して、凹部６Ａは、図５に示される解放位置から図７に示されるポジティブロックまで突出部１６Ａの変化の間、突出部１６Ａの挿入接触面１４と係合するための第1部分７を有する肩部６Ｂを含む。凹部６Ａの肩部６Ｂは、また、ポジティブロックから解放位置までの突出部１６Ａの変化の間、突出部１６Ａの分離接触面１５と係合するための第２部分８を含む。凹部６Ａの肩部６Ｂは、第１レバー１２および第２レバー１３の各々に対応する第1部分７および第２部分８をまた含むことができる。代わりの実施形態において、凹部６Ａおよび突出部１６Ａのうちの少なくとも一方は、角度を付けられた挿入接触面１４および角度を付けられた分離接触面１５のうちの少なくとも一方を含む。別の実施形態において、凹部６Ａおよび突出部１６Ａのうちの一方だけは、角度を付けられた挿入接触面１４および角度を付けられた分離接触面１５のうちの少なくとも一方を含む。さらに別の実施形態において、凹部６Ａおよび突出部１６Ａの一方は、角度を付けられた挿入接触面１４および角度を付けられた分離接触面１５のうちの少なくとも一方を含み、凹部６Ａおよび突出部１６Ａの他方は、尖っていないまたは直角にされた挿入接触面１４および尖っていないまたは直角にされた分離接触面１５のうちの少なくとも一方を含む。
【００３１】
図１に示される、ニードルハブ４とスタイレットハンドル１０との係合または解放の間、解放位置およびポジティブロックの一方から解放位置およびポジティブロックの他方までの変化の間に凹部６Ａの一部に対して曲げられる。１つの構成において、第１レバー１２および第２レバー１３の少なくとも一方は、図５に示される解放位置の１つから図７に示されるポジティブロックまでの変化に適合させられている。１つの配置において、第１レバー１２および第２レバー１３は、図６に示されるように、変化の間、互いに向けて曲げられる。
【００３２】
スタイレットハンドル１０がニードルハブ４に対して分離位置にあるとき、第１係合部６と第２係合部１６は図５に示される解放位置にある。解放位置において、突出部１６Ａの第１レバー１２および第２レバー１３は、非曲げおよび非付勢の幾何学的配置にある。スタイレットハンドル１０およびニードルハブ４の係合の間、図６に示されるように、第１係合部６と第２係合部１６とは互いと接触する。接触位置において、第１レバー１２および第２レバー１３のような突出部１６Ａは肩部６Ｂまたは凹部６Ａの一部に対して反らされ、付勢されるようになる。１つの構成において、突出部１６Ａの挿入接触面１４は、肩部６Ｂの第1部分７と係合し、肩部６Ｂに対して突出部１６Ａを付勢する。別の構成において、第１レバー１２の挿入接触面１４および第２レバー１３の挿入接触面１４は、肩部６Ｂの第１部分７と係合し、図５に示される、長手方向軸線Ｌの方へ、第１レバー１２および第２レバー１３の両方を付勢する。図７に示されるようにスタイレットハンドル１０がニードルハブ４と結合するとき、突出部１６Ａは凹部６Ａ内に係合し、第１係合部６および第２係合部１６はポジティブロック状態にある。ポジティブロック状態では、突出部１６Ａは非曲げおよび非付勢の配置にある。特に、第1レバー１２と第２レバー１３とは、凹部６Ａ内に少なくとも部分的に受け入れられ、第１レバー１２と第２レバー１３とのそれぞれは付勢されない。
【００３３】
第１レバー１２および第２レバー１３の対応する幅に対する第１レバー１２および第２レバー１３の相対的に長い長さのために、第１レバー１２の拘束端部１６Ｂと第２レバー１３の拘束端部１６Ｂとは、ハブアセンブリ１の接続力に対する小さな幾何学上の変形の効果を最小にする距離ＤA、反れることができる。さらなる構成において、第１レバー１２および第２レバー１３は、解放位置の１つからポジティブロックへの変化の間、突出部１６Ａの長手方向軸線Ｌの方に、約０．００５インチ（０．０１２７センチメートル）から約０．０１０インチ（０．０２５４センチメートル）までの距離ＤA反れるように構成されている。ポジティブロックにおいて抵抗締り嵌めが拘束端部１６Ｂと肩部１６Ｂとの間に存在するように、凹部６Ａの距離Ｄが第１レバー１２と第２レバー１３との間の距離に相当するように寸法付けられていることがここで留意される。１つの配置において、抵抗締り嵌めは、突出部１６Ａの分離接触面１５と凹部６Ａの肩部６Ｂの第２部分８との間に存在する。さらなる配置において、抵抗締り嵌めは第１レバー１２の分離接触面１５と肩部６Ｂの第２部分８との間に存在し、抵抗締り嵌めは、第２レバー１３の分離接触面１５と肩部６Ｂの第２部分８との間に存在する。図４に示される、長手方向軸線Ｌ1に実質的に沿う方向にニードルハブ４とスタイレットハンドル１０のうちの少なくとも一方に力が加えられるとき、第１係合部６の一部と第２係合部１６の一部との間の物理的接触は、解放力がそこに加えられるまで、ニードルハブ４とスタイレットハンドル１０との分離を妨げるということを、用語「抵抗締り嵌め」は、ここで用いられるとき意味する。「抵抗締り嵌め」は、スタイレットハンドル１０とニードルハブ４との間に、それらとの係合またはそれらからの解放の動きの間のみ、存在する。挿入接触面１４および分離接触面１５は反対に位置する傾斜面としてここでは示され、外側延在突出部２９を形成するが、突出部１６Ａおよび凹部６Ａがポジティブロックにおいて抵抗締り嵌めを有するという条件で、丸い部分のような、他の形状が、挿入接触面１４および分離接触面１５のために選択されることができる。さらなる実施形態において、ポジティブロックの形成および／またはポジティブロックの解放は、ポジティブロックまたは解放位置の証拠となる、可聴式、視覚による、または触知できるインジケータをそれぞれ生じる。例えば、インジケータは、「ポン」という音、「カチッ」という音、色変化あるいは色の証拠、または、ニードルアセンブリ２０と一体となって形成された触知できるリッジあるいは凹部を含む。
【００３４】
ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を分離するためには、ニードルハブ４の基端部５から離れる実質的に長手方向の向きに十分な解放力がスタイレットハンドル１０に加えられ、故に、例えば第１レバー１２および第２レバー１３の各々の分離接触面１５である、突出部１６Ａの分離接触面１５は、曲げ位置に突出部１６Ａをまず位置付け、次に解放位置に突出部１６Ａを位置付けるように凹部６Ａの第２セクション８と係合する。
【００３５】
１つの実施形態において、図１に示される、スタイレットハンドル１０およびそこに取り付けられたスタイレット２６をニードルハブ４から取り外すために必要とされる解放力は、ヒト組織の侵入の間に、図９に示される、ニードルアセンブリ２０のスタイレット傾斜面２６Ａに加えられる力よりも大きい。スタイレットハンドル１０をニードルハブ４から取り外すために必要とされる解放力がヒト組織の中へのニードルアセンブリ２０の挿入の間に、図９に示される、スタイレット傾斜面２６Ａに加えられる力よりも小さい場合、スタイレットハンドル１０はニードルハブ４から時期尚早に分離されることになるかもしれず、結果として、カニューレ２２内から、カニューレ２２に対して少なくとも部分的に外側の位置への、スタイレット２６の基端側へのシフトをもたらし得る。カニューレ２２の内部または管腔内にスタイレット２６を配置する目的の１つは、挿入の間の組織の抜き取りを妨げることである。スタイレット２６がカニューレ２２の内部から時期尚早にひょいと動くと、組織は、カニューレ２２の内部に入り、カニューレ２２内の閉塞および／または汚染をもたらすかもしれない。ある状況において、皮膚表面からカニューレ２２の内部に入ってカニューレ２２によって脊髄のクモ膜下腔に置かれた組織コアは、髄腔内の類表皮の腫瘍に発展し得る。挿入の間にスタイレット２６に加えられる力は、皮膚サンプルの厚さおよび強さおよびカニューレ内径を含む、複数の要因によって決まる。１つの実施形態において、０．１から２ｉｐｓ（０．２５４から５．０８センチメートル／秒）の範囲の速度での人間の皮膚の中への１８Ｇのクモ膜下穿刺針の進入力は、約０．７ポンド（３．１１４Ｎ）から０．８５ポンド（３．７８１Ｎ）までである。図９に示される、３０％の全傾斜面２６Ａを有するスタイレット２６に対して、スタイレット２６に加えられる力は、約０．２５ポンド（１．１１２Ｎ）である。したがって、１８Ｇカニューレにとって、ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を取り外してそれによって第１係合部６および第２係合部１６を解放するために必要とされる解放力は、少なくとも０．２５ポンド（１．１１２Ｎ）よりも大きい。別の実施形態において、０．１から２ｉｐｓ（０．２５４から５．０８センチメートル／秒）の範囲の速度での人間の皮膚の中への２２Ｇのクモ膜下穿刺針の進入力は、約０．３ポンド（１．３３４Ｎ）である。図９に示される、３０％の全傾斜面２６Ａを有するスタイレット２６に対して、スタイレット２６に加えられる力は、約０．０９ポンド（０．４００３Ｎ）である。したがって、２２Ｇカニューレにとって、ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を取り外してそれによって第１係合部６および第２係合部１６を解放するために必要とされる解放力は、少なくとも０．０９ポンド（０．４００３Ｎ）よりも大きい。
【００３６】
別の実施形態において、図１に示される、スタイレットハンドル１０およびそこに取り付けられたスタイレット２６をニードルハブ４から取り外すために必要とされる解放力は、カニューレ２２が一旦挿入された患者からカニューレ２２を取り除くために必要とされる引きずり力よりも小さい。図９に示されるように中にスタイレットが配置されたカニューレ２２が患者の組織の中へ一旦差し込まれると、スタイレット２６は、典型的にはカニューレ２２から、それを通しての体液のサンプリング、および／または、それを通しての治療のおよび／または診断の流体の送出を可能にするように、取り除かれる。スタイレットハンドル１０とニードルハブ４との分離の間の、患者からのカニューレ２２の取り外しまたは患者内でのカニューレ２２の小刻みな動きを妨げるために、スタイレットハンドル１０をニードルハブ１０から取り外すために必要とされる解放力は、人間の組織サンプルからカニューレ２２を取り除くために必要とされる引きずり力よりも小さくなければならない。ヒト組織内でのカニューレ２２の引きずり力は、カニューレ内径を含む複数の要因によって決まる。１つの実施形態において、患者から１８Ｇのカニューレを取り除くために必要とされる引きずり力は、約０．４５ポンド（２．００２Ｎ）である。したがって、１８Ｇカニューレにとって、ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を取り外してそれによって第１係合部６および第２係合部１６を分離するために必要とされる解放力は、０．４５ポンド（２．００２Ｎ）よりも小さい。別の実施形態において、ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を取り外してそれによって第１係合部６および第２係合部１６を分離するために必要とされる解放力は、１８Ｇのカニューレにとって、少なくとも０．２５ポンド（１．１１２Ｎ）よりも大きく、０．４５ポンド（２．００２Ｎ）よりも小さい。別の実施形態において、２２Ｇのカニューレを患者から取り除くために必要とされる引きずり力は、約０．２７ポンド（１．２０１Ｎ）である。したがって、２２Ｇカニューレにとって、ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を取り外してそれによって第１係合部６および第２係合部１６を分離するために必要とされる解放力は、０．２７ポンド（１．２０１Ｎ）よりも小さい。別の実施形態において、ニードルハブ４からスタイレットハンドル１０を取り外してそれによって第１係合部６および第２係合部１６を分離するために、２２Ｇカニューレにとって必要とされる解放力は、少なくとも０．０９ポンド（０．４００３Ｎ）よりも大きく、０．２７ポンド（１．２０１Ｎ）よりも小さい。
【００３７】
図９Ａは、スタイレットハンドルを１８Ｇカニューレに取り付けられたニードルハブから取り外すために必要とされる解放力（取り外し）をグラフで示したものである。図９Ａは、また、スタイレットハンドルが１８Ｇのカニューレに取り付けられたニードルハブと係合するために必要とされる係合力（組み立て）を表す。図９Ａに見られるように、解放力は係合力よりも小さい。図９Ａは、本発明の係合力と解放力の両方が０．２５ポンド（１．１１２Ｎ）よりも大きく、０．５ポンド（２．２２４Ｎ）よりも小さいことを示す。したがって、従来のスタイレット係合と比較されるとき、本発明は改善された機能性を提供する。係合力は使用者の好みに基づいて部分的に決定されることができるけれども、係合力は、繊細な処置における再差込の間、アセンブリ２０、特にカニューレ先端部２３の過度の動きまたは振動をもたらすような、例えば上記０．５ポンド（２．２２４Ｎ）の力のような十分大きな力であるべきではない。係合力の特性は、摩擦係数、第１係合部６と第２係合部１６との間の干渉、レバー剛性に単に依るのではなく、挿入接触面１４と凹部６Ａの第1部分７との間の接触角にも依る。ある構成において、第１レバー１２と第２レバー１３との剛性は、スタイレットハンドル１０をニードルハブ４と係合するために必要とされる力の量を制御するためにまた調整されることができる。したがって、本発明は、従来のハブアセンブリと比べたとき、パーツ間の摩擦および摩擦係数の変化により小さく左右される。さらに、スタイレットハンドル１０がニードルハブ４に結合されているとき、長い間のストレインリラクゼーションの影響が実質的に排除されるように、第１レバー１２および第２レバー１３のような突出部１６Ａにおいて付勢および曲げはない。
【００３８】
図８〜９を参照して、カニューレ２２と係合したニードルハブ４と、スタイレット２６と係合したスタイレットハンドル１０とを有する、組み立てられたニードルアセンブリ２０は、表されている。図８に示されているように、係合位置において、第１係合部６および第２係合部１６はポジティブロックを形成し、そこにおいて、第２係合部１６は、第１係合部６の一部内に非付勢状態で保持されている。この構成において、第１係合部６は、ニードルハブ４の基端部５に隣接して配置されている。ニードルハブ４の末端部９は、ニードルガード３０の形状および配置に少なくとも部分的に対応するように寸法付けられたキャビティ３１を含むことができる。１つの構成において、キャビティ３１は、中にニードルガード３０を少なくとも部分的に受け入れるように所定の大きさに作られかつ必要な大きさにされている。ニードルガード３０は、カニューレ２２の一部に関して周囲に配置され得、カニューレ２２の末端の先端部２３があらわにされる第１位置から、カニューレ２２の末端の先端部２３がそれらとの不慮の接触を妨げるように保護される第２位置まで、推移することができる。
【００３９】
ニードルハブ４は、また、中空の、円錐形に形づくられた透明部３５を含むことができ、透明部３５はニードルハブ４に配置され、そして中の流体の存在を検知するためにニードルハブ４の外面から見える。透明部の開端部３６は、図１３に示される、スタイレット受入ポート３２６のようなスタイレットハンドル１０の対応する部分による係合のために、ニードルハブ４の基端の方向に延在することができる。透明部３５は、患者内への挿入後、中に髄液のような流体の検出を可能にさせることができる。１つの実施形態において、透明部３５は、中に配置された流体の改善された視覚化を提供するように、実質的に放物線状の湾曲部を含むことができる。
【００４０】
今一度、図９を参照して、ニードルアセンブリ２０のニードルハブ４は、カニューレの末端の先端部２３の傾斜面２３Ａの向きに対応する第１方向インジケータ６Indを有する第１係合部６をまた含むことができる。方向インジケータ６Indは、ニードルハブ４のハウジングの一部上に可視的で触知性の表示部を含むことができる。方向インジケータ６Indは、また、ニードルハブ４のハウジングの特定の位置に位置付けられた凹部６Ａのような、ニードルハブ４のハウジングの一部に凹まされたまたはそこから盛り上った特徴を含むことができる。ニードルアセンブリ２０のスタイレットハンドル１０は、また、スタイレット２６の傾斜面２６Ａの向きに対応する第２方向インジケータ１６Indを有する第２係合部１６を含むことができる。方向インジケータ１６Indは、スタイレットハンドル１０の一部上に可視的で触知性の表示部を含むことができる。方向インジケータ１６Indは、また、スタイレットハンドル１０の特定の位置に位置付けられた突出部１６Ａのような、スタイレットハンドル１０の一部に凹まされたまたはそこから盛り上った特徴を含むことができる。第１係合部６および第２係合部１６の係合は、第１方向インジケータ６Indと第２方向インジケータ１６Indとが結合方向に提供されるときのみ、許される。用語「結合方向」は、ここで用いられるとき、第１係合部の少なくとも一部が第２係合部の少なくとも一部と係合するように、第１方向インジケータと第２方向インジケータとが位置合わせされることを意味する。
【００４１】
結合方向は、カニューレ２２の傾斜面２３Ａとスタイレット２６の傾斜面２６Ａとを実質的に整列させる。１つの構成において、第１方向インジケータ６Indおよび第２方向インジケータ１６Indのうちの少なくとも一方の一部は、第１方向インジケータ６Indおよび第２方向インジケータ１６Indが位置合わせされている場合を除き、第１係合部６および第２係合部１６の係合を物理的に制限する。スタイレット２６の傾斜面２６Ａおよびカニューレ２２の傾斜面２３Ａの適切な位置合わせは、スタイレット２６の傾斜面２６Ａがカニューレ２２の傾斜面２３Ａを超えて延在することを防ぐために、カニューレ２２内へのスタイレット２６の再挿入の間、重要であり得る。さらなる実施形態において、第１係合部６はカニューレ２２の第１側部に合わせて配置され得、第２係合部１６はスタイレット２６の第１側部に合わせて配置され得、故に、ニードルハブ４およびスタイレットハンドル１０は、カニューレ２２の第１側部およびスタイレット２６の第１側部が互いに隣接して位置合わせされるときのみ、ポジティブロックを形成することができる。
【００４２】
本発明の代わりの実施形態において、図１０〜１２に示されるように、ニードルカニューレ１１２の非患者側の基端部１１２Ａとの係合のために適合されたニードルハブ１１０は、提供される。ニードルハブ１１０は、第１部材１１６と第２部材１１８とによって境界を付けられた、凹部１１４のような第１係合部２０６を含む。第１部材１１６および第２部材１１８の各々は、凹部１１４の第１開端部１２２の近くに第１部分１２０を含む。第１部材１１６および第２部材１１８の各々は、また、凹部１１４の第２端部１２６の近くに第２部分１２４を含む。第１レバー１３２および第２レバー１３４のような第２係合部２１６を有するスタイレットハンドル１３０は、また、提供される。第１レバー１３２および第２レバー１３４は、第１端部１３６でスタイレットハンドル１３０に固定される。第１レバー１３２および第２レバー１３４の各々は、拘束端部１４０を含むことができる。拘束端部１４０は、また、第２端部１４４に隣接する分離接触面１４２および第１端部１３６に隣接して配置される挿入接触面１４６を含むことができる。
【００４３】
スタイレットハンドル１３０とニードルハブ１１０との係合の間、第１レバー１３２と第２レバー１３４との挿入接触面１４６は、ニードルハブ１１０の第１部材１１６および第２部材１１８の第１部分１２０と係合することができる。スタイレットハンドル１３０がニードルハブ１１０の方向に進められるとき、挿入接触面１４６および第１部分１２０は対応するように反対にカムのように作用するように、そして互いの方に第１部材１１６および第２部材１１８を付勢するように、テーパを付けられている。第１レバー１３２の拘束端部１４０および第２レバー１３４の拘束端部１４０が凹部１１４を一旦通過すると、第１レバー１３２と第２レバー１３４との分離接触面１４２は、非付勢状態に、第１部材１１６と第２部材１１８との対応する第２部分１２４に対して係合する。それ故、係合位置において、スタイレットハンドル１３０は、ニードルハブ１１０内で付勢されず、予荷重をかけられない。
【００４４】
スタイレットハンドル１３０とニードルハブ１１０との分離のとき、第１レバー１３２と第２レバー１３４との分離接触面１４２は、ニードルハブ１１０からスタイレットハンドル１３０を解放するように、第１部材１１６と第２部材１１８との対応する第２部分１２４に対してカムのように作用する。
【００４５】
図１３〜１８を参照すると、本発明のさらに別の実施形態において、代わりのスタイレットハンドル３１０は示される。図１３〜１８に示されるように、突出部３１６は第１レバー３１８および第２レバー３２０を含み、各レバーは拘束端部３２２を有する。突出部３１６は、突出部３１６が中にスタイレット（不図示）を受け入れるように構成されたスタイレット受入ポート３２６の一方の側部に位置合わせされるように、ハウジング３２４の１つの面に位置付けられる。任意で、スタイレットハンドル３１０は、図９に示される透明部３５の開端部３６と係合するための結合リング３２８を、流体不浸透性シールを形成するように含むことができる。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態が前述の詳細な説明で記述されたけれども、本発明の範囲と精神から逸脱しないで、当業者が、これらの実施形態に変更と修正をすることができる。したがって、前述の説明は、限定的なものというよりもむしろ、実例であることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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