(57)【要約】胆管の内部に癌細胞が発生するか、または胆管の狭窄症状によって十二指腸に胆汁を円滑に供給することができない場合には、その該当の部位に円筒形のステントを施術して胆汁の円滑な供給を行っている。また、一般的なステントは、設置位置で滑ることはないが、育つ癌細胞がステントの内部に浸透する問題点があり、カバード(被覆)ステントは、癌細胞が育っても内部に浸透する問題点を解決することはできるが、設置位置で滑る問題と膵臓炎と胆石症を引き起こし得るという問題点がある。本発明は上記問題を解決するためになされたもので、その目的は、十二指腸を通過する飲食物が胆管へ逆流することを防止し、胆汁の円滑な供給を可能にすると共に、供給される胆汁によって位置の移動を防止できるステントを提供することにある。上記的を達成するために、本発明では、通常の円筒形の外側ステントの内部に、人体と親和性のあるＰＴＦＥまたはシリコン等の材質で被覆した上広下狭の内側ステントを内挿入し、互いに連結することで二重構造化したステントを提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
形状記憶合金で製造した網状の円筒形の外側ステント（１）と、ＰＴＦＥまたはシリコン（２）で被覆した上広下狭の漏斗状の構造を有した内側ステント（３）とをそれぞれ構成し、前記外側ステント（１）の内部に前記内側ステント（３）を位置させて前記外側ステント（１）と内側ステント（３）とを結合することで二重構造化したことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記内側ステント（３）の上端を外側ステント（１）と結合することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記外側ステント（１）を上広下狭に形成することを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記内側ステント（３）と外側ステント（１）との結合を溶接で行うことを特徴とする請求項１または２に記載のステント。
【請求項５】
前記内側ステント（３）と外側ステント（１）との結合をワイヤや糸（４）で行うことを特徴とする請求項１または２に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントに係り、より詳しくは、構造を二重構造化することによって施術位置で滑らないながらも、癌などの外部の病変がステントの内部に浸透することを防止し、また、胆管に施術する場合には十二指腸を通過する飲食物等が胆管へ逆流することを防止できるステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、ステントは、各種臓器や血管の狭窄を防止するか、または、臓器の内部にできた癌などにより管路が遮断されたり狭くなったりして飲食物や血管の流れ又は各種酵素などの移動を阻害する問題点を解決する目的で、該当の部位に施術され、該当の管を強制的に拡張して円滑な流れを可能にさせるものとして使用されている。
このようなステントは、主に形状記憶合金を用いて円筒形に構成するが、施術される臓器や血管等の部位に応じた様々な形状のものもある。
このようなステントのうち、一般的なステントは、設置位置で滑ることはないが、育つ癌細胞がステントの内部に浸透する問題点があり、カバード(被覆)ステントは、癌細胞が育っても内部に浸透する問題点を解決することはできるが、設置位置で滑る問題と膵臓炎と胆石症を引き起こし得るという問題点がある。
また、胆管は、肝で分泌される消化酵素を十二指腸に伝達する臓器である。
【０００３】
このような胆管の内部に癌細胞が発生するか、または胆管の狭窄症状によって十二指腸に胆汁を円滑に供給することができない場合には、その該当の部位に円筒形のステントを施術して胆汁の円滑な供給を行っている。
【０００４】
しかしながら、このようなステントの施術は、胆管の内部をステントを用いて強制的に拡張するものであり、胃を通過した飲食物が十二指腸を通過しつつ、胆管の内部に施術されたステントを通じて肝へ逆流する恐れがあり、むしろ胆汁の供給を妨害する等の問題につながる可能性が高い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は上記問題を解決するためになされたもので、その目的は、構造を二重構造化することによって施術位置で滑らないながらも、癌などの外部の病変がステントの内部に浸透することを防止し、また、十二指腸を通過する飲食物が胆管へ逆流することを防止し、胆汁の円滑な供給を可能にすると共に、供給される胆汁によって位置移動することを防止できるステントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的を達成するために、本発明では、通常の円筒形のステントの内部に、人体と親和性のあるＰＴＦＥまたはシリコン等の材質で被覆した上広下狭のステントを内挿入し、互いに連結することで二重構造化することを特徴とする。
ここで、必要によっては外に位置している外側ステントも上広下狭の形態で構成し、胆管に施術する場合に十二指腸の方に押し出されることを防止することができる。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、構造を二重構造化することによって外側に位置するステントは、施術位置で滑ることがなく、かつ、癌などの外部の病変が内側にあるカバードステントによってその内部に浸透を防止することができる。
また、胆管の内壁に挿入する場合には、外側に位置する円筒形または上広下狭のステントは胆管を拡張して、内側に位置する上広下狭のステントは、十二指腸の飲食物等が胆管を通じて肝へ逆流されることを防止することで胆汁を円滑に供給することができる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の一実施形態によるステントの分解斜視図である。
【図２】本発明の外側ステントと内側ステントとの結合状態の一例を示す部分断面図である。
【図３】本発明の外側ステントと内側ステントとの結合状態の他の例を示す部分断面図である。
【図４】本発明のステントの施術状態を示す参考図である。
【図５】本発明の他の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明のステント５は、形状記憶合金で製造した網状の円筒形の外側ステント１と、ＰＴＦＥまたはシリコン２で被覆した上広下狭の漏斗状の構造を有した内側ステント３とをそれぞれ構成し、前記外側ステント１の内部に前記内側ステント３を位置させて前記外側ステント１と内側ステント３とを結合することで二重構造化する。
以下、本発明を添付の図面に基づいて具体的に説明する。
図１は、本発明の一実施形態によるステントの分解斜視図であり、図２は本発明の外側ステントと内側ステントとの結合状態の一例を示す部分断面図であり、図３は本発明の外側ステントと内側ステントとの結合状態の他の例を示す部分断面図であり、図４は本発明のステントの施術状態を示す参考図であり、図５は本発明の他の実施形態を示す図である。
形状記憶合金で製造した円筒形の外側ステント１と、ＰＴＦＥまたはシリコン２で被覆した上広下狭の漏斗状の構造を有した内側ステント３とをそれぞれ構成する。
このような前記内、外側ステント３、１を構成し、前記外側ステント１の内部に前記内側ステント３を位置させて前記外側ステント１と内側ステント３とを結合することで二重構造化した本発明のステント５を提供する。
ここで、前記外側ステント１と内側ステント３との結合は、両者を形状記憶合金ワイヤや糸４で互いに連結するか、又は、溶接を通じて行うことができる。
このような本発明のステントは、外部に位置する外側ステント１が網状に構成されているため、造形術などによって臓器などに施術されると、外側ステント１の網構造が臓器の内壁の一部分に挿入されてかかり、施術の位置で滑ることがない。
そして、施術後に癌などの病変部位が拡張されても、内側ステント３は前記のようにＰＴＦＥまたはシリコン２で被覆されているので、病変部位が内側ステント３の内部に浸透を防止することができる。
したがって、本発明のステントは、施術された後にはその施術位置で滑らないながらも、癌などの病変部位が拡張されてもそれが内側ステントの内部に浸透することが防止される。
このような本発明のステント５は、逆流を防止する効果も奏する。この効果について、添付の図３に示すように、ステント５を造形施術によって胆管Ａの内部に施術して使用する例を挙げて説明する。
この場合、外側ステント１は胆管Ａの内壁に位置して胆管Ａを拡張する機能を果たし、その内部に位置している内側ステント３は、上広下狭の漏斗状であり、ＰＴＦＥまたはシリコン２で被覆されているので、肝Ｃで分泌された消化酵素は、上部の胆管Ａから内側ステント３を通じて十二指腸Ｂの方に円滑に供給されることになる。
一方、十二指腸Ｂに位置する飲食物等が外側ステント１を通じて胆管Ａの方に逆流しても、内側ステント３は、上広下狭の漏斗状とされており且つＰＴＦＥまたはシリコン２で被覆された状態で外側ステント１の内部に位置しながら、その上端が外側ステント１の内側と連結されており、また、外側ステント１は胆管Ａの内壁に密着されているので、逆流する飲食物等が肝Ｃの方への進行を効果的に遮断することができる。のみならず、内側ステント３は、その最下端が狭い通路となっているので、飲食物が内側ステント３の内部へ逆流することを効果的に防止することができる。
ここで、外側ステント１は、胆管Ａに挿入されて胆管Ａを拡張するもので、胆管Ａの内壁に施術されるので、肝Ｃから供給される消化酵素によって十二指腸Ｂの方に押し出されることを防止するために上広下狭の形態で構成することができる。
また、本発明で、内側ステント３の上端を外側ステント１と結合される形態で構成すると、内側ステント３の下端は、十二指腸Ｂを通過する飲食物等によって動くことができ、よって、十二指腸Ｂを通過する飲食物等が内側ステント３の内部へ逆流を防止することができる。
また、上記では内側ステント３と外側ステント１との結合を形状記憶合金ワイヤや糸４を用いて行う例について説明したが、必要に応じて溶接を用いて結合することもできる。
上記のように、本発明のステントは、網状に構成された外側ステントによって施術位置で滑らないながらも、癌などの病変が内側ステントの内部に浸透を防止することができるので、臓器または血管等に使用できると共に、逆流を防止する効果があるので、胆管はもとより、必要によっては逆流が疑われる臓器、例えば食道等にも施術することができる。
【００１０】
したがって、本発明を胆管に適用することは一実施例に過ぎず、これに本発明が制限されることはない。
【符号の説明】
【００１１】
１    円筒形の外側ステント
２    ＰＴＦＥまたはシリコン
３    上広下狭の漏斗状の構造を有した内側ステント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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