(57)【要約】固体シリコーンおよび液体シリコーンで作られた光学部を備えている調節性眼内レンズ。光学部は、前方中央領域すなわち膜を有し、この膜の半径を変化させて度数を変えることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節性眼内レンズであって、該調節性眼内レンズの光学部が、
柔軟な環状周囲光学部品である固体の固定半径部材によって支持されている、一体型中央光学系と、変形可能な薄膜を備えている前方中央光学部品と、中央液体光学材料と、さらに前記固体環状支持材から懸架されている柔軟な後方中央光学部品とを含み、前記柔軟な後方部品が前記前方の薄膜よりも肉厚かつ低弾性であり、毛様筋の収縮で硝子体腔の圧力が増加すると前記後方の光学面が前方に動いて前記中央液体光学材料を圧迫し、それにより前記前方の薄膜を前方に膨張させてその屈折度数を増加させるように該後方の光学面が設計されていることを特徴とするレンズ。
【請求項２】
前記後方の屈折面が固体であり、かつ凸状であることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項３】
前記後方の屈折面が固体であり、かつ凹状であることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項４】
前記後方の屈折面が、硝子体腔の圧力が増加すると前記柔軟な後方凸状膜を凹状面に変形させるように構成されていることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項５】
前記前方および後方の屈折面の両方が固体であり、かつ凸状であることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項６】
前記前方の屈折面が固体かつ凸状であり、前記後方の屈折面が固体かつ凹状であることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項７】
前記光学部品の一方の面が膜であり、他方の面が固体光学面であることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項８】
前記前方の面および前記後方の面が膜であることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項９】
前記光学系全体が、触覚部（haptic）によって眼の内部で支持されるように設計されていることを特徴とする請求項１記載のレンズ。
【請求項１０】
固定器具が、前記触覚部の遠位端に設けられていることを特徴とする請求項９記載のレンズ。
【請求項１１】
前記触覚部が、板状触覚部であることを特徴とする請求項９記載のレンズ。
【請求項１２】
前記触覚部が、前記光学部品に隣接するヒンジを有していることを特徴とする請求項９記載のレンズ。
【請求項１３】
前記光学系が、前記触覚部の外側端部に対して可動であることを特徴とする請求項９記載のレンズ。
【請求項１４】
固体シリコーンおよび液体シリコーンで形成された光学部を有する調節性眼内レンズであって、
前記光学部が、円形でありかつ該光学部の前面および後面に延長している固体環状周囲部分を有し、さらに該光学部が、前方中央部分および後方中央部分を有し、前記前方中央部分が極薄い薄膜部分を含み、かつ前記後方中央部分が、前記前方の薄膜部分よりも肉厚の環状膜に囲まれた、固体中央光学部分を含み、前記光学部が、該後方の固体光学部分上で硝子体腔の圧力が増加すると前記前方の薄膜部分の曲率半径が変化し得るように設計されていることを特徴とするレンズ。
【請求項１５】
前記レンズの眼の中での配置を助けるための、前記光学部のエッジから延長している延長部分をさらに含むことを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項１６】
前記延長部分が触覚部であることを特徴とする請求項１５記載のレンズ。
【請求項１７】
前記延長部分が板状触覚部であることを特徴とする請求項１５記載のレンズ。
【請求項１８】
前記光学部が前記延長部分の外側端部に対して前方および後方に可動であることを特徴とする請求項１５記載のレンズ。
【請求項１９】
前記固体シリコーンおよび液体シリコーンが、ヒトの眼の中の水溶液と略同じ比重を有していることを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２０】
硝子体圧による前記後方中央部分の前記後面の圧迫が前記前方中央部分の前面を膨張させ得るように設計されていることを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２１】
前記光学部の前記固体の部分および前記液体の部分が、実質的に同じ屈折率を有することを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２２】
前記液体が、前記光学部の前記固体光学部品と異なる屈折率を有することを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２３】
前記光学部が、該レンズが埋め込まれる患者に毛様筋弛緩時には正視を与える曲率半径を有していることを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２４】
前方中央の前記薄膜部分が、前記後方中央部分よりも小さい面積を有していることを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２５】
前方中央の前記薄膜部分が、前記後方中央部分よりも大きい面積を有していることを特徴とする請求項１４記載のレンズ。
【請求項２６】
組合せ式調節性眼内レンズであって、該レンズが光学部を有し、かつ該レンズが、固体シリコーンおよび液体シリコーンで形成されるとともに、該レンズの後方部分および前方部分の両方に単一の薄いシリコーン膜を有し、前記液体シリコーンが前記後方部分および前記前方部分の間に包含されており、前記前方部分の膜が中央に配置され、さらに前記後方の膜が環状でありかつ固体凸状光学面の周囲に位置し、前記前方の膜が、前記後方の膜よりも薄く、かつ硝子体圧による前記後方部分の圧迫時に、前記前方の膜が膨張して度数を変化させることができることを特徴とするレンズ。
【請求項２７】
前記レンズの眼の中での配置を助けるための、前記光学部のエッジから延長している延長部分を含むことを特徴とする請求項２６記載のレンズ。
【請求項２８】
前記延長部分が板状触覚部であることを特徴とする請求項２７記載のレンズ。
【請求項２９】
前記触覚部が、前記光学部に隣接するヒンジを有していることを特徴とする請求項２８記載のレンズ。
【請求項３０】
前記後方の膜が、後方軸部分と、前記光学部の後方および前方の固体外側部分との間に延在し、さらに前記前方部分の薄膜が、前記レンズの前方側の中央に位置していることを特徴とする請求項２６記載のレンズ。
【請求項３１】
光学部を有する調節性眼内レンズであって、該光学部が、
柔軟な環状周囲光学部品である固体の固定半径部材によって支持されている、一体型中央光学系と、変形可能な薄膜を備えている前方中央光学部品と、さらに前記前方の薄膜よりも肉厚かつ低弾性で、かつ前記周囲光学部品から懸架されている柔軟な固体後方中央光学部品とを含み、前記前方部品と前記後方部品との間に中央液体光学材料が包含され、毛様筋の収縮で硝子体腔の圧力が増加すると前記後方光学部品が前方に動いて前記中央液体光学材料を圧迫し、それにより前記前方の薄膜を前方に膨張させてその曲率半径を減少させかつその屈折度数を増加させるように該後方光学部品が設計されていることを特徴とするレンズ。
【請求項３２】
前記全光学系が、触覚部によって眼の内部で支持されるように設計されていることを特徴とする請求項３１記載のレンズ。
【請求項３３】
固定器具が、前記触覚部の遠位端に設けられていることを特徴とする請求項３２記載のレンズ。
【請求項３４】
前記触覚部が、板状触覚部であることを特徴とする請求項３２記載のレンズ。
【請求項３５】
前記触覚部が、前記光学部に隣接するヒンジを有していることを特徴とする請求項３２記載のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
眼内レンズは長年の間、単一の光学部を有し、さらに光学部にはヒトの空になった水晶体の嚢内中心にレンズを位置付け固定するためのループが取り付けられている設計であった。８０年代中盤には板レンズが導入され、この板レンズには６ｍｍの光学部を有する全長１０．５ｍｍのシリコーンレンズが含まれていた。これらのレンズは折り畳むことは可能であったが、水晶体嚢内にしっかりとは固定されず、しかし前嚢と後嚢の間のポケットに位置付けられた。この最初の折畳み式レンズは全てシリコーンで作られていた。１９９０年代中盤には、レンズの光学部にアクリル材料が導入された。アクリルレンズは真っ直ぐなエッジを有する両凸の光学部を備え、レンズを眼の中心に位置付けて嚢の内部に固定するために、エッジにループが挿入された。
【０００２】
近年、調節性眼内レンズが市場に導入された。このレンズは一般に、変形された板状触覚部を有するレンズ（plate haptic lens）、例えば板状触覚部を有するシリコーン製レンズであり、板状部分と光学部後面との間の接合部分に明らかな境界は設けられていない。板状触覚部を有するレンズを、光学部と結合した２以上の板状触覚部を有している眼内レンズと称してもよい。
【０００３】
眼科医の間では、柔軟なアクリル材料がかなりの人気を得ていた。２００３年には、埋め込まれた眼内レンズの５０％超はアクリルの光学部を有するものであった。さらに、ハイドロゲルおよびコラマーレンズも導入されていた。
【０００４】
繰返し屈曲し眼の軸に沿って動くことにより機能する調節性レンズが出現したため、レンズを作ることができる材料はある程度限定されることになった。シリコーンは柔軟性があり、全く損傷を示すことなく恐らく数百万回曲げることが可能であるため、理想的な材料である。さらに、レンズ設計の一部として、板部を横断する溝またはヒンジを光学部に隣接して配置し、触覚部の外側端部に対して光学部が動くのを助けるようにすることもできる。一方、アクリル材料の中には、繰返し屈曲させると砕け得るものもある。
【０００５】
調節性レンズの例としては、特許文献１や、またJ. Stuart Cummingの名で開示されている他の種類のものが挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，３８７，１２６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の好適な実施形態によると、調節性レンズは、柔軟な固体部分および内部液体部分を含む光学部と、さらに好適にはこの光学部の固体部分から延長した２以上の延長部分とを有するレンズを備え、この延長部分は、破損することなしに多数回の屈曲が可能な板状触覚部でもよく、また延長部分の遠位端で固定特性および集中性（centration）特性を有していることが好ましい。光学部が延長部分の外側端部に対して前方および後方へ動くのを助けるために、延長部分を横断するヒンジまたは溝を光学部に隣接して設けてもよい。一方、光学部と触覚部を、堅く曲がらないように結合させてもよい。さらに、触覚部は除外してもよい。
【０００８】
本発明によれば、光学部は、折畳み可能で柔軟なシリコーン、アクリル、コラマーまたはハイドロゲル材料でできているとともに、その内部には液体シリコーンや他の光学的に透明な液体を含み、さらに触覚部は、損傷することなしに多数回の折畳みに耐える、例えばシリコーンなどの折畳み可能な材料でできている。板状触覚部の端部がＴ形状の固定器具を有し、かつ触覚部が光学部に対して蝶番式に取り付けられていることが好ましい。
【０００９】
本発明のレンズは固体シリコーンおよび液体シリコーンで作られており、両方が、類似したまたは等しい屈折率を有していてもよい。液体は、光学的に透明で、かつ固体シリコーンと異なる屈折率を有する他の任意の液体でもよい。光学部内部の液体は、ヒトの眼の中の水溶液の比重と等しいまたは非常に類似した比重であることが好ましい。レンズの度数は、（１）光学部の固体後方中央部分の半径を変化させることによって、および／または（２）レンズの光学部内部の液体シリコーンの体積を変化させることによって、または（３）埋込み前または後のいずれかに液体の屈折率を変化させることによって、変えることができる。レンズの後面は毛様筋の収縮に伴う硝子体腔の圧力によって前方に押圧される。このことがレンズの前方膜を膨張させてその曲率を増加させ、すなわちレンズの前面の半径を減少させて、レンズの近見度数を増加させる。
【００１０】
前方の薄膜は、レンズ内部の圧力が増加したときに膜の中央が膨張するように、その周囲がより厚くなっていてもよい。この構造は、ヒトの水晶体の前嚢構造を模倣し、かつその機能を模倣したものである。後方中央光学部分は、その後面にさらに１以上の固体球状部品を有してもよく、あるいは非球面や円環状のものでもよい。また、硝子体腔の圧力が増加すると、レンズを傾けてさらに調節を助けることもできる。
【００１１】
したがって、本発明の特長は、固体シリコーンおよび液体シリコーンから形成された、改良された形態の調節性レンズを提供することである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明のレンズの好適な実施形態を示す側面断面図
【図２】そのレンズを前方側から示す平面図
【図３】そのレンズを後方側から示す平面図
【図４】図１のようなレンズの断面図であって、レンズの前方部分が膨張している状態、すなわちその曲率が増加している状態を示す図
【図５】変形例を断面で示す図
【図６】変形例を断面で示す図
【図７Ａ】さらに別の変形例を示す図
【図７Ｂ】さらに別の変形例を示す図
【図８Ａ】さらに別の変形例を示す図
【図８Ｂ】さらに別の変形例を示す図
【図８Ｃ】さらに別の変形例を示す図
【図８Ｄ】さらに別の変形例を示す図
【図９】本発明のレンズに使用可能な触覚部の別の形態を示す図
【図１０】本発明のレンズに使用可能な触覚部の別の形態を示す図
【図１１】本発明のレンズに使用可能な触覚部の別の形態を示す図
【図１２】本発明のレンズに使用可能な触覚部の別の形態を示す図
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで図面を参照すると、光学部１０および触覚部（haptic）１６を有する眼内レンズを備えている好適な実施形態が詳細に示されている。光学部１０は２つの構成要素、すなわち、好適にはシリコーン、コラマー、アクリルまたはハイドロゲルで作られている柔軟な固体部分１２（１２ａ〜１２ｄ）と、好適にはシリコーンの内部液体部分１４で形成されている。部分１２ａおよび１２ｂは、眼の線維化した水晶体嚢内に埋め込まれるときに、光学部１０の変形を防ぐのに十分な堅さを有したものである。柔軟な延長部分１６は、損傷することなしに何度も屈曲させることが可能な、例えばシリコーンで形成された、板状の触覚部でもよい。光学部１０および触覚部１６は一平面上に位置していることが好ましく、２以上の触覚部１６が光学部１０の相対する側から遠心に延長している。触覚部１６の外側端部には、Cummingへの米国特許第６，３８７，１２６号明細書に開示されているような、柔軟な指状突起１７を含んでもよい。光学部のエッジ２４は、３６０°、角張ったエッジ（square edge）エッジであることが好ましい。
【００１４】
レンズ１０は固体シリコーンの部分１２ａ、１２ｂ、１２ｃおよび１２ｄを含み、また図１と図４を比較すると分かるように、ある程度の柔軟性を有し得るように、部分１２ｃは実質的により薄く、１２ｄは１２ｃよりもさらに薄い。内部１４は液体であり、シリコーンであることが好ましい。周知のように、このレンズに用いるシリコーンの比重を、ヒトの眼の中の水溶液の比重と等しいまたは非常に似たものとすることができる。このため、重力によってレンズの液体部分が変形することはないか、あるいは変形してもごくわずかとなる。液体シリコーン１４は、固体の各構成要素１２と等しいまたは類似した屈折率を有していてもよい。部分１２ａの固体の後方の半径部分は、後方屈折面の変形を防ぐ。製造中、部分１２ａまたは１２ｂの半径を変化させてレンズの所望の度数を選択することができる。さらに、レンズ光学部１０の内部液体１４の体積または屈折率を変化させることにより、製造中あるいは埋込み後に度数を変化させることもできる。
【００１５】
調節時、後面部分１２ａは、毛様筋の収縮に伴う硝子体腔の圧力によって前方（図１および４の左側）に押圧される。前方部分１２ｄは、図４に示すように前方部分１２ｄの曲率を増加させて、すなわち半径を減少させて膨張する。
【００１６】
一例の寸法として、図１では、部分１２ｂのＤからＤまでの全直径は４．５〜１０．５ｍｍであり、部分１２ｄの直径は５ｍｍ以下であり、さらに厚さ（右から左まで）は３〜６ｍｍである。固体シリコーン部分１２ａおよび１２ｂの典型的な厚さは、０．５ｍｍから１．５ｍｍの間である。前方膜１２ｄの厚さは極薄く、好ましくはおもちゃの風船と同程度であり、また環状部材１２ｃの厚さは、固体の後方レンズに十分な柔軟性を与えるよう、前方膜の厚さの略２倍である。ヒンジ領域１８の厚さは０．１ｍｍでもよい。ヒンジ領域１８は、図示のように「Ｖ」形状でもよいが、四角い溝でもよい。また１２ｃと１２ａの間に、後方光学部１２ａの前方移動の助けとなるように、ヒンジ２２を提供することが好ましい。
【００１７】
さらに、本発明のレンズの度数は、好適にはシリコーンの液体を光学部１０に注入するか、あるいはそこから取り除くことによって、すなわちその屈折率を変化させて、眼の中に埋め込んだ後に変化させることができる。
【００１８】
部分１２ｄの直径やその面積は、レンズ設計において所望とされる屈折範囲次第で、後方部分１２ａのそれより小さくてもよいし、あるいは大きくてもよい。
【００１９】
上述の通り、触覚部１６は、ヒンジを形成する空間すなわち薄い領域１８を含んでもよく、このヒンジは光学部に隣接する触覚部表面の部分を横断する。これは、触覚部の外側端部に対して光学部が前方および後方に動くのを助ける。
【００２０】
ここで図５〜６の実施形態を参照すると、前方部分１２ｄはその中央がより薄くなっており、硝子体圧が増加すると図６に示すようにこの中央がより膨張することに留意されたい。代替として、部分１２ｄは、平行な側面を有しているもの、すなわち中央がより薄くなっていないものでもよい。さらに、部分１２ａの背面を多球状（polyspheric）あるいは円環状とすることもできる。
【００２１】
ここで図７〜８を参照すると、２つのさらに別の構造が図示されている。図７Ａおよび７Ｂにおいて後方中央部分１２ａは、図５および６に示したような大きな固体の中央部分ではなく、薄いものとなっている。さらに、前方部分１２ｄは、硝子体圧の増加によって膨張し得るように極薄く、すなわち１２ａよりも薄く、また硝子体圧が増加すると、同時により肉厚の後方膜１２ａをへこませて、光学部の度数がさらに増加する凹状面に凸状屈折面を変化させる。
【００２２】
図８Ａは別の代替の実施形態であり、ここでは後方部分１２ａ´および前方部分１２ｅの両方が固体部分１２ｂおよび１２ｅを備え、かつ柔軟な環状部分１２ａは薄くかつ非常に柔軟性があり、また環状部分１２ｄはさらに薄いものとなっている。硝子体圧が増加すると、部分１２ｅは前方に移動する。
【００２３】
図８Ａは、前方光学面１２ｅおよび後方光学面１２ａ´の両方に固体凸状光学面を備えた光学部を明示したものである。図８Ｂでは、固体前方凸状光学面１２ｅおよび固体後方凹状光学面１２ｂを備え、このとき後方凹状面の比較的小さな移動と比較して前方凸状面がより大きく前方に移動することにより、レンズの光学度数はさらに増加する。図８Ｃは光学部をさらに改変したものであり、前方光学面１２ｄは薄くかつ凸状であり、固体後方光学面１２ｂは凹状である。図８Ｄは別の変形例であり、薄い後面１２ａおよび厚い凸状の固体前面１２ｅを備えている。
【００２４】
図９〜１２は、本書のレンズの実施形態に対する種々異なる触覚部の配置を示したものである。図９および１１はレンズの前方側を示し、図１０および１２はその後方側を示す。それぞれの場合において、触覚部１６を光学部に対し１８で蝶番式に取り付けて提供してもよい。柔軟なループ１７を触覚部の端部に含み、この柔軟なループ１７を嚢の円蓋（cul-de-sac）の壁に近接近させて、あるいは嚢の円蓋に軽くはめるようにして配置することが好ましい。円蓋の壁は、ループがこの円蓋の壁の曲率とより一致するようにループを少し内側へ歪め、嚢内でレンズを正確に中心に合わせる。
【００２５】
当技術において周知のように、眼内レンズは水晶体を取り除いた後に眼の嚢内に埋め込まれる。レンズは、角膜や強膜に設けられた小さな開口を通って、切開された水晶体前嚢の通常円形の開口から嚢内へと挿入される。触覚部の外側端部すなわちループは、嚢の円蓋内に設置される。触覚部の外側端部すなわちループは嚢の円蓋に近接近し、いかなる形状のループであっても歪められる。線維症を伴う嚢の円蓋内での固定を向上させるため、ループの外側端部部分にノブを設けてもよい。線維症は、前嚢の中央部分や水晶体の核および皮質の外科的切除に続いて嚢内に生じる。
【００２６】
したがって、固体シリコーンおよび液体シリコーンの光学部と、端部にそれぞれ好適には固定および／または集中性（centration）の突起を有する板状触覚部またはループ触覚部とを備えたレンズについて、これまで図示および説明を行ってきた。
【００２７】
この明細書について添付の図面および請求項とともに検討すると、本主題発明の種々の変更、改変、変形例および他の使用法および用途が当業者には明らかになるであろう。本発明の精神および範囲から逸脱していない、このような全ての変更、改変、変形例および他の用途の使用法は、以下の請求項に含まれると意図される。
【符号の説明】
【００２８】
１０    光学部
１２    固体部分
１２ａ    後方部分
１２ｄ    前方部分
１４    内部液体部分
１６    触覚部
１８，２２    ヒンジ
【図１】
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【図２】
2011500270.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2011500270.tif 000012
【図８Ｃ】
2011500270.tif 000013
【図８Ｄ】
2011500270.tif 000014
【図９】
2011500270.tif 000015
【図１０】
2011500270.tif 000016
【図１１】
2011500270.tif 000017
【図１２】
2011500270.tif 000018
【国際調査報告】
2011500270.tif 000019