(57)【要約】【課題】【解決手段】前方取付け具に接続可能な医療機器であって、前方に突出した流体出口部材と、出口部材を超えて延び、前方取付け具に接続する前に接触による病原汚染から出口部材を保護する前方突出保護ガードを有するシリンジを具えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部流路を有する医療機器であって、
前方取付け具に流体が流通可能に挿入され、前方取付け具に取外し可能に接続可能な前方に突出した流体出口部材と、
流体出口部材を越えるように前方に突出して、前方取付け具に取外し可能に接続される前に、接触による病原汚染から流体出口部材を保護する保護ガードを具える医療機器。
【請求項２】
機器は、本体と該本体に挿入可能なプランジャを具えたシリンジである、請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
シリンジは予め充填されている、請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前方取付け具は、封止キャップ、安全キャップ、皮下針アセンブリ、CLAVE(商標)コネクタ、ルアコネクタ又は他の血管アクセスコネクタ、薬瓶アクセス装置及びルア駆動されるカテーテルハブからなるグループから選択される、請求項１に記載の医療機器。
【請求項５】
皮下針アセンブリは更に、少なくとも１つの一体化された針安全要素を具える、請求項４に記載の医療機器。
【請求項６】
安全要素は、スライド可能なシース、回転可能なカバー及び汚染された先端部への露出から医療従事者を保護するように設計された他の装置からなるグループから選択される、請求項５に記載の医療機器。
【請求項７】
前方に突出した流体出口部材は、軸方向の開口を有するノーズを具える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項８】
前方に突出した流体出口部材は、ルア接続表面である、請求項１に記載の医療機器。
【請求項９】
保護ガードは、流体出口部材の周囲を囲む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１０】
更に、流体出口部材に固定されて配備された取付け構造を具える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１１】
取付け構造の少なくとも一部は、内部にネジが形成された、請求項１０に記載の医療機器。
【請求項１２】
保護ガードは、本体の一部として一体に作られた、請求項２に記載の医療機器。
【請求項１３】
保護ガードは、本体から分離して作られ、本体に取り付け可能である、請求項２に記載の医療機器。
【請求項１４】
保護ガードは、略円筒状のカラーを具える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１５】
保護ガードは、略円筒状のカラーとカラーから前方に突出する環状に離れて位置する複数のガード要素を具える、請求項１４に記載の医療機器。
【請求項１６】
ガード要素の少なくとも一部は、外向きに傾いている、請求項１５に記載の医療機器。
【請求項１７】
保護ガードは、流体が漏れないように係合した前方取付け具を受け入れるように構成された取付け構造を具える、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１８】
封止キャップと結合する、請求項１に記載の医療機器。
【請求項１９】
保護ガードは、シリンジ本体に固定されて接続される第１の部分と、第１の部分とスライド可能に係合して、前方に突出した流体出口部材が前方に延びるような位置に付勢される第２の部分を具える、請求項２に記載の医療機器。
【請求項２０】
第２の部分は、第１の部分の周りに配備された圧縮バネによって付勢される、請求項１９に記載の医療機器。
【請求項２１】
保護ガードは、前方取付け具の不用意な分離又は外れに対して更なる安全性を付与する、請求項１に記載の医療機器。
【請求項２２】
保護ガードは、機器と前方取付け具間の摩擦係合を増加させる、請求項２１に記載の医療機器。
【請求項２３】
保護ガードは、前方取付け具の１又は２以上の要素にユーザが不用意に接することに対する更なるバリアを付与する、請求項２１に記載の医療機器。
【請求項２４】
内部流路を有する医療機器であって、
ルア接続表面と、
ルア接続表面に固定されて配備される取付け構造と、
ルア接続表面を越えて前方に突出し、ルア接続表面を接触による病原汚染から保護する保護ガードを具える医療機器。
【請求項２５】
機器は、本体と該本体に挿入可能なプランジャを具えたシリンジである、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項２６】
シリンジは予め充填されている、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項２７】
前方取付け具は、封止キャップ、安全キャップ、皮下針アセンブリ、CLAVE(商標)コネクタ、ルアコネクタ又は他の血管アクセスコネクタ、薬瓶アクセス装置及びルア駆動されるカテーテルハブからなるグループから選択される、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項２８】
皮下針アセンブリは更に、少なくとも１つの一体化された針安全要素を具える、請求項２７に記載の医療機器。
【請求項２９】
安全要素は、スライド可能なシース、回転可能なカバー及び汚染された先端部への露出から医療従事者を保護するように設計された他の装置からなるグループから選択される、請求項２８に記載の医療機器。
【請求項３０】
前方に突出した流体出口部材は、軸方向の開口を有するノーズを具える、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３１】
保護ガードは、ルア接続表面の周囲を囲む、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３２】
取付け構造の少なくとも一部は、内部にネジが形成された、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３３】
機器は、本体を具え、保護ガードは本体の一部として一体に造られた、請求項２５に記載の医療機器。
【請求項３４】
機器は、本体を有し、保護ガードは本体から別個に作られ、本体に取付け可能である、請求項２５に記載の医療機器。
【請求項３５】
保護ガードは、略円筒状のカラーを具える、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３６】
保護ガードは、略円筒状のカラーとカラーから前方に突出する環状に離れて位置する複数のガード要素を具える、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３７】
ガード要素の少なくとも一部は、外向きに傾いている、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３８】
保護ガードは、取付け構造を具える、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項３９】
取付け構造は、流体が漏れないように係合した前方取付け具を受け入れるように構成された、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項４０】
封止キャップと結合する、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項４１】
保護ガードは、シリンジ本体に固定されて接続される第１の部分と、第１の部分とスライド可能に係合して、前方に突出した流体出口部材が前方に延びるような位置に付勢される第２の部分を具える、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項４２】
第２の部分は、第１の部分の周りに配備された圧縮バネによって付勢される、請求項３９に記載の医療機器。
【請求項４３】
保護ガードは、前方取付け具の不用意な分離又は外れに対して更なる安全性を付与する、請求項２４に記載の医療機器。
【請求項４４】
保護ガードは、機器と前方取付け具間の摩擦係合を増加させる、請求項４３に記載の医療機器。
【請求項４５】
保護ガードは、前方取付け具の１又は２以上の要素にユーザが不用意に接することに対する更なるバリアを付与する、請求項４３に記載の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、2007年5月3日に出願された米国特許出願第11/743,706号、及び2008年5月5日に出願された米国仮特許出願第60/798,433号の一部継続出願であり、両出願に基づく優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
本発明は、医療機器、好ましい実施例に於いて、凹んだノーズと、偶発的又は不注意の接触から汚染の可能性を減じるべく協働する、前方に突出した保護ガードを有する従来の又は予め充填されたシリンジに関する。本発明のシリンジは、例えばシーリングキャップ、安全キャップ、針アセンブリ、ルアコネクタ、液体を閉じたIVシステムに導入するCLAVE(商標)コネクタ、又は他の血管アクセスコネクタ又は他の工業所有権を有し、市販されている前方取付け具のような前方取付け具と組み合わせて用いることを意図している。本発明はまた、シリンジのノーズを接触による汚染から保護しつつ、シリンジへの前方取付けの為に配備されたコネクタの協働する面間を十分に係合させ、使用中外れる虞れを減じる。
本発明はまた、前方取付け具のルアーとシリンジのノーズ間の係合表面領域を減じることなく、ルアコネクタの先端部を汚染から保護する方法に関し、それによって前方取付け具とシリンジ間の接続箇所にて流体が漏れる虞れを減じる。
【０００３】
関連技術の記載
米国中の病院から報告されるカテーテル関連の血流感染は、針無し装置の導入により増加した。米国疾病対策センター(U.S Center for Disease Control)によると、毎年米国中の病院で、およそ250,000件のカテーテル関連の血流感染が生じる。カテーテル関連の感染は、米国健康管理システムに症状毎に25,000ドル又はそれ以上の負担を掛けている。カテーテル関連の血流感染故に、毎年28,000人もの患者が米国内で死去している。
【０００４】
薬剤又は流体を格納し、投与し又は引き込むのに固定された針又は予め設定された引き込み可能な針ではなくシーリングキャップや種々のタイプのコネクタのような前方取付け具を用いるシリンジは、従来技術にて公知である。前方取付け具とともに用いるように作られたシリンジは、予め充填されたシリンジ及び針が取り付けられずに出荷される標準的なシリンジを含む。そのような従来のシリンジはしばしば、環状スカート、カラー、又は
バレルの前端部にて環状スカート又はカラーを越えて前に延びる小径のノーズ部と結合したシリンジバレルの前部又は前部近傍の他の開口を含む。
取付け可能な針を具えた幾つかのシリンジは、ノーズの一部を取り囲むが、使用前に接触から先端部を保護しない安全機構を有する。他のシリンジは、使用後に使用者が針を前にスライドさせることができる保護シースを有する。
【０００５】
半径方向に離れた環状スカート又はノーズの一部を囲むカラーを有する幾つかのシリンジはまた、シリンジに針アセンブリ又は他のコネクタを取り付けるのに有用な構造的要素を具える。予め充填されたシリンジについて、ノーズ部の前方に延びる端部は、薄膜で封止されて使用前に予め充填された薬剤の損失を防ぐか、シリンジは針アセンブリ又はコネクタがシリンジバレルに取り付けられる前に取り外される取り外し可能な封止キャップを具える。一旦、封止薄膜が穴開けられ、又は封止キャップが取り外されると、シリンジプランジャは押圧されて、予め充填された液体は取付け具を通って流れる。
【０００６】
前方取付け具又はコネクタの２つの市販タイプは、例えばCLAVE(商標)コネクタ及びルアコネクタである。CLAVEブランドのコネクタは、ICUメディカルによって市場に出され、米国特許第5,694,686号に開示されている。CLAVE(商標)コネクタは、コネクタがシリンジバレル上のカラーと螺合係合すると、予め充填されたシリンジの前方に延びるノーズ内の封止薄膜に穴を開ける、後方に対向する針又は他の鋭い対象物を有する。
CLAVE(商標)コネクタを両シリンジバレル及びIV注入ポートに取り付けた後、シリンジプランジャは押圧されて、予め充填された流体は穴開け針のシャフト、及びコネクタ本体を通って閉じた血管(「IV」)注入システムに流れる。恒久的に固定される針を有さない他のシリンジは、しばしば前方取付け具を使用し、該前方取付け具は針と、協働するように構成されたシリンジバレルに取り付け可能なルアフィッティングを具える。ルア針取付け具は、シリンジバレルの前方近傍の環状スカート部の内側に配備された協働構造要素と一直線に配置可能で係合可能なフランジ又は外部ネジの何れかを有する。
【０００７】
上記の従来の両タイプのシリンジは一般に、シリンジバレルの前部近傍に、環状スカートを有し、そのような従来のシリンジは直の接触による汚染からシリンジバレルの前方に延びるノーズ部を効率的に保護し又はガードする構造を実施することは知られていない。そのような接触は、有害なバクテリア又は他の病原体を患者の体内へ偶発的に注入する結果となり、それによって、所謂無菌の健康管理環境内の病気の広がり及び致命的なバクテリア又はウイルス感染を助長する。このリスクはここに開示され権利請求した本発明によって著しく減じられると信じる。
【発明の概要】
【０００８】
発明の要約
封止キャップ、針アセンブリ又は針無しコネクタのような前方取付け具とともに用いることを意図している医療機器は、機器のノーズとの不注意の接触による偶発的な病原汚染の可能性を可成り減じることを開示している。本発明の好ましい機器は、シリンジであって、各シリンジのノーズが、ノーズの先端部を越えて前方に突出する保護ガードの内側に凹むように設計されている。保護ガードはシリンジ本体に対して固定された軸上位置に配備されるか、シリンジ本体に対して前方に付勢されて、前方取付け具のシリンジへの接続時に、ノーズの先端を露出するように付勢力が過剰に加わるまで、ノーズの先端部が前方に延びた保護位置に留まるかの何れかであるのが望ましい。
好ましい機器は、封止キャップ、安全キャップ、下皮針アセンブリ、ルアコネクタ、CLAVE(商標)コネクタを含む市販の前方取付け具、又は他の血管アクセスコネクタ、又は他の独自の又は市販の前方取付け具、瓶アクセス機器、及びルア駆動されるカテーテルハブと互換可能であるのが望ましい。下皮針アセンブリは更に、例えばスライド可能なシース、回転可能なカバーのような一体化された針安全要素、及び汚染された鋭い物への露出から医療従事者を保護するように設計された他の機器を含む。好ましい機器は、汚染物をルア駆動されるバルブ又は患者へ運搬しない。従来技術に開示された幾つかの機器とは異なり、ここに開示された医療機器は、血管アクセスコネクタをシリンジバレルに螺合させる際に、生じる力を分配し伝える構造を具える。
【０００９】
本発明の保護ガードは、医療機器の本体の一体化部分として作られ、又は別個に作られて機器に固定して取り付けられ、又は機器の本体に対して移動可能に作られ得る。機器とともに用いられるあらゆる前方取付け具は、シリンジ本体に固定して配備された取付け構造に直に取付け可能であるのが好ましい。主題のシリンジの保護ガードは、封止キャップ、針アセンブリ、針無しコネクタ又は他の前方取付け具を、シリンジ本体の他の部分への接続を「用意にする更なる要素を付随的に具え得る。
【００１０】
本発明の１つの好ましい実施例に従って、シリンジが提供され、該シリンジは前方に延びたノーズ、ノーズの先端部を越えて前方に突出した保護ガード、及び前方取付け具をシリンジに選択的に取り付けるのに有用な取付け構造を具える。本発明の１つの特に好ましい実施例に従って、シリンジバレル、ノーズ、保護ガード及び取付け構造は、一体構造として作られる。或いは、取付け構造は、別個であるが恒久的に取付け可能な保護ガードの一部として作られ、又はシリンジ本体の一体化部分として作られる。シリンジ本体と別個に作られたならば、保護ガードは、殺菌の前にシリンジを組み立てるときに、シリンジ本体に取外し可能又は取外し不可能に作られる。
【００１１】
本発明の他の好ましい実施例に従って、シリンジ及び/又は保護ガードは、プラスチック、ガラス、又は他の同様の有効な高分子材又は非高分子材から作られる。保護ガードは、材料、物理的形状、及び構成の方法に依って、略堅く又は所望されるように可撓性である。
保護ガードは、シリンジ本体に軸方向に固定して取り付けられるのが望ましく、或いはノーズの先端部を露出するように選択的に引かれるような方法でシリンジ本体に取り付けられ、ノーズの先端部は引かれなければガードによって保護される。
【００１２】
本発明の他の実施例に従って、前方に突出したガードは、前方に突出した略円筒状の外壁であり、更に前方取付け具をシリンジに接続する手段を具える。ガードはノーズの先端部を越えて前方に突出するから、ノーズは、前方取付け具を取り付ける前に医療従事者又はシリンジの近傍にある物体或いは面との不注意、偶発的に接触するが故の偶発的な汚染から保護される。
【００１３】
本発明の他の実施例に従って、予め充填されたシリンジは、ガラス又はプラスチックから作られた長く延びた中空のシリンジ本体を具える。シリンジ本体は前端部及び開口した後端部に、断面積が小さくなった開口したノーズを有する。中空の本体内にはプランジャが配備され、プランジャは、本体の内壁にスライドしてシール接触するプランジャシールを具える。ワンピースプランジャは、シリンジ本体の後端部を封止し、注入時に親指の力を加える為の面を有する。シリンジ本体のノーズは、取外し可能な封止キャップで封止されるのが好ましい。シリンジの流体室は両端部が封止されているから、シリンジは流体で予め充填され、使用されるまで格納される。
【００１４】
本発明の他の実施例に従って、予め充填されたシリンジが開示され、シリンジは前方に突出した本発明のガードを具え、CLAVE(商標)コネクタとともに用いるのに適している。本発明の予め充填されたシリンジは、シリンジのノーズ先端部は、ノーズ先端部を越えて延びる保護ガードの外壁の内側に配備される。凹んだノーズは、CLAVE(商標)コネクタの取付け前に、汚染物との偶発的な接触による汚染から保護され、それによって、疾病の蔓延を阻止するのに役立つ。
【００１５】
本発明の他の実施例に従って、開示された予め充填されたシリンジのノーズは、シリンジ本体の一部である前方に突出した保護ガードによって保護され、保護ガードの背後に凹む。この前方に突出した構造は、封止キャップが取り外された後の、ユーザと凹んだノーズ間の汚染された物理的な接触を阻止する。前方に突出した構造は、凹んだノーズを完全には囲まず覆わない、しかし、その代わり、先端部を通過して、ノーズとの不用意な汚染接触を阻止する。突出した構造は、シリンジのノーズを完全に囲んでも囲まなくても、通常の使用時は、ノーズとヒトの物理的接触を阻害し、干渉し又は阻止して、ノーズを汚染から保護する。
【００１６】
本発明の他の実施例に従って、前方に突出したガードは、標準的な予め充填されないシリンジ上に組み込まれて、針は従来のルアコネクタを用いて取り付けられる。ルアコネクタは当該技術分野で周知である。本発明は、接触による汚染からシリンジのノーズを保護する一方、前方取付け具をシリンジに取り付けるルアコネクタの協働面間を同時に十分に係合させ、使用時の偶発的な外れの虞れを減じる。
【００１７】
本発明の他の実施例に従って、前方取付け具のルアとシリンジのノーズ間の係合面積を狭めることなく、ルアコネクタの先端部を保護する方法が提供される。この方法は、前方取付け具とシリンジ間の接続箇所に於ける流体漏れの虞れを減じる。
本発明の他の好ましい実施例に従って、本方法はシリンジのノーズを保護する前方に突出したガードを有し、シリンジを前方取付け具の協働する係合面に略十分に係合させることを容易にし、前方取付け具の係合時に生成する力をシリンジバレルに伝える係合面を有するシリンジを配備する工程を有する。
【００１８】
本発明の他の実施例に従って、前方に突出したガードは、製造時にシリンジ本体と一体に成形され、又は他に超音波溶着、接着剤等によってシリンジ本体に恒久的に固定され、取り付けられる。
【００１９】
本発明の他の実施例に従って、前方取付け具とともに用いる医療機器が提供され、機器はノーズと、ノーズに対して固定され、ノーズを囲み、内部にネジ切られているがノーズから前に延びない取付け構造と、ノーズの先端部を越えて延びる位置に通常は付勢されるが、前方取付け具の接続時に、ノーズの先端部が露出する位置へ移動可能である保護ガードを具える。使用前に、保護ガードが前方に延びた位置に付勢されるとき、ノーズは凹んで汚染から保護される。
【００２０】
本発明の他の実施例に従って、構造が開示され、構造は前方取付け具とともに用いられることを意図する医療機器のノーズを使用前に汚染されることを、同時に保護し、前方取付け具が使用時に医療機器から外れるようになる虞れをも減じる。
【００２１】
本発明の他の実施例に従って、医療機器の一部であるルアコネクタの先端部を汚染から保護する方法が開示され、該方法はルアコネクタが取付け可能なノーズを越えて前方に突出する保護ガードを付与することによってコネクタの長さへのアクセス可能性を減じない。前方に突出したガードは、前方取付け具と標準的なルアインターフェイスの一体化を損なわない(compromise)。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の装置は、図面の以下の図に関連して更に記載され且つ説明される。
【図１】予め充填されるシリンジについて用いられ得る封止キャップを有する本発明のシリンジの一実施例の側面図であり、一部を破断し、シリンジのノーズの前方に突出したガードを配置している。
【図２】図１のシリンジの分解側面図であり、一部を破断し、封止キャップを外している。
【図３】図２のシリンジの分解側面図であり、一部を破断し、該シリンジはCLAVE(商標)コネクタをシリンジに取り付ける前にCLAVE(商標)コネクタと同軸上に一直線上となる。
【図４】CLAVE(商標)コネクタがシリンジの前部に取り付けられた後の、図３のシリンジ及びCLAVE(商標)コネクタの側面図であり、一部を破断している。
【図５】図４のシリンジの前部を拡大した詳細図であり、シリンジとCLAVE(商標)コネクタ間の接続をより良く示している。
【図６】本発明のシリンジの前部の一部を破断した側面図であって、シリンジに針アセンブリを取り付ける前に、シリンジはルアコネクタを有する針アセンブリと一直線上に配備される。
【図７】針アセンブリがシリンジの前部に取り付けられた後の、図６のシリンジ及び針アセンブリの一部を破断した側面図である。
【図８】シリンジ本体の一部として、作られたガードを有するシリンジの正面図であって、ガードは内側にネジ切られた円筒状のカラー、及び円筒状のカラーから前方に突出する環状に離れて長く延びた複数のガード要素を具え、ガード要素の各最も近く隣接したペアは円弧状に離れ、各ガード要素の幅よりも略小さい。
【図９】図８のシリンジの側面図であって、シリンジの前部は断面で示されて、如何にガードがシリンジのノーズの前方に突出するかを示している。
【図１０】図９の前部を拡大して詳細に示し、図８及び図９のガードをより良く示しており、シリンジ本体との関係を示す。
【図１１】本発明のシリンジの他の実施例の側面図であり、シリンジの前端部上にて前に付勢されて突出するガードを示す。
【図１２】図１１に示すシリンジであるが、前部は断面で示して、如何にガードがシリンジのノーズの前方に突出するかを示している。
【図１３】図１２のシリンジの前部を拡大した詳細図であり、前方に付勢されたガードがシリンジのノーズの前方に突出しているかを示している。
【図１４】図１３のシリンジの前部を拡大した詳細図であり、ガードは付勢力に抗して押されて、シリンジのノーズの一部を露出する。
【図１５】本発明の他の実施例の分解前面斜視図であり、環状に離れて位置する複数のガード要素を具え、各ガード要素はノーズの先端から前方及び半径方向外向きの両方に突出し、出荷及び格納の為にシリンジの前端部上に取り付け可能で、使用時に取り外し可能な協働する封止キャップについて示される。
【図１６】図１５のシリンジの一部を破断した断面側面図であり、プランジャはバレル内に挿入されて、注入の終末にて止まる位置へ十分に押圧される。
【図１７】図１５のシリンジの前部の断面側面図であり、プランジャはバレル内に挿入されて、注入中になるように、バレルに対して前進する。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
発明の詳細な記載
図１及び図２について、予め充填されたシリンジ(10)は、管状のバレル(14)、プランジャ(24)、バレル(14)に対して小さな断面積を有する前端部又はノーズ(16)、及び開口した後端部(23)を具えるのが好ましい本体を有する。シリンジ(10)の本体は、ポリプロピレンのような略透明な高分子樹脂から成形されるのが好ましいが、他の高分子樹脂又はガラスのような他の材料はまた、本開示内で言及する他のパラメータへの発明主題に用いるのに受け入れ可能である。
【００２４】
後方に突出したハンドル及びプランジャシール(26)を有するプランジャ(24)がバレル(14)の後端部(23)に配備され、ハンドルとプランジャシールは別個の物であってもそうでなくてもよく、バレル(14)の内壁にスライドしてシールするように接触する。プランジャ(24)は、シリンジバレル(14)の後端部(23)をシールし、使用時に親指の力を加えてプランジャ(24)を押圧し、シリンジ(10)から薬剤を排出する端部キャップ(28)を有する。シリンジ(10)のノーズ(16)は、前方に対向した開口(18)を有する軸方向の孔を具え、ノーズ(16)は
使用前に取り外し可能な封止キャップ(40)で覆われているのが好ましい。使用前に開口した後端部(23)及びシリンジバレル(14)のノーズ(16)の両方が封止されているときは、シリンジ(10)は可変流体室(15)内の液体で予め充填される。
一旦、シリンジ(10)が充填されると、プランジャ(24)と内壁(13)間の摩擦とともに真空圧がプランジャ(24)を所定箇所に維持する。
【００２５】
この実施例に示すように、前方に突出した保護ガード(20)は予め充填されたシリンジ(10)の本体の一部として一体に成形され、ノーズ(16)を越えて前方に延びる。封止キャップ(40)はスライドして突出したガード(20)及びノーズ(16)に係合する２つの壁構成が好ましい。封止キャップ(40)の外壁(46)の内縁(48)は、突出したガード(20)の外側にスライド可能に係合する。封止キャップ(40)の内壁(50)の内縁(52)は、ノーズ(16)の外側にスライド可能に係合する。封止キャップ(40)はスライドして、予め充填されたシリンジ(10)に係合すると、突出したガード(20)は止め(44)に抗して着座し、ノーズ(16)は止め(42)に抗して着座する。ノーズ(16)の先端部が止め(42)に抗して着座すると、ノーズの開口(18)が着座する。或いは、封止キャップ(40)はノーズ開口(18)内又は周りに位置するエラストマープラグ又はカバーであり、この場合、外壁(46)は流体が漏れないシールを達成するには不要である。使用時に、封止キャップ(40)は予め充填されたシリンジ(10)から外され、その一方、シリンジはノーズが上向きの位置で保持され、このようにして、ノーズ開口(18)を封止せず、前方取付け装置に接続する前に零れることを防ぐ。
【００２６】
図３及び図４について、好ましい実施例にて、前方に突出したガード(20)の内壁(22)はネジ切られて、一旦封止キャップが外されると、CLAVE(商標)コネクタ(12)上の協働するネジ(30)を受け入れる。CLAVE(商標)コネクタは、ノーズがシリンジの内側の可変流体室の残り部分に対して上昇した位置に保持されている間は、シリンジに取り付けられているのが好ましい。前方に突出したガード(20)は、ノーズ(16)を越え、内径がCLAVE(商標)コネクタ(12)の外径よりも稍大きいようなサイズであって、構成されるのが望ましい。
【００２７】
標準的なCLAVE(商標)コネクタ(12)は、閉じたIVシステムに接続可能な前方に対向した開口端部(32)を有する。CLAVE(商標)コネクタ(12)は、外部ネジ(30)を具えた後部(31)を有する。外部ネジ(30)によって、CLAVE(商標)コネクタ(12)は予め充填されたシリンジ(10)の前方に突出したガード(20)に螺合することができる。特に図４について、CLAVE(商標)コネクタ(12)は後部(31)によって囲まれる後方に対向した針(34)を有する。
後方に対向した針(34)は開口した前端部(32)と流体が行き来可能である。エラストマー支持構造(36)は、針(34)の側方移動を規制する。
【００２８】
図５について、CLAVE(商標)コネクタ(12)が予め充填されたシリンジ(10)の前部に螺合すると、エラストマー支持構造(36)は針(34)に対して移動し、このようにして針(34)が露出する。一緒に十分に螺合すると、CLAVE(商標)コネクタ(12)のエラストマー支持構造(36)及び予め充填されたシリンジ(10)のノーズ(16)は、流体が漏れないシールを形成する。
CLAVE(商標)コネクタ(12)が予め充填されたシリンジ(10)に取り付けられると、CLAVE(商標)コネクタ(12)の後方に対向した針(34)は、ノーズ開口(18)を通って突き出る。薬剤は可変流体室(15)から、ノーズ(16)、針(34)を通って流れ、閉じたIVシステムに一般に接続された前方に対向する開口端部(32)を通ってCLAVE(商標)コネクタ(12)を出る。
閉じたIVシステムに於いて、CLAVE(商標)コネクタ(12)の前端部は、IVチューブに取り付けられ、IVチューブはまた一般にバッグ又はボトルと流体が流通し、バッグ又はボトルは患者の血管に挿入される他のIVチューブを通って患者に投与される流体を含む。
【００２９】
本発明の１つの好ましい実施例が、図１−図５について記載されているが、当該技術分野の熟練者は、本開示を読めば、予め充填されたシリンジ(10)の前方に突出したガード(20)は、CLAVE(商標)コネクタ(12)とは他の前方取付け具を受け入れるように設計されることが理解され、それは突出するガード(20)がノーズ(16)を越えて延び、ノーズ(16)が凹んで汚染から保護されることを条件とし、適切な協働する取付け構造がシリンジ本体の一部として、且つシリンジに取り付けられる装置の一部として配備されていることを条件とする。
この開示を読めば、前方取付け具は適切な取付け方法及び構造の使用によってシリンジ本体の前部又は近傍に接続されることが理解され、適切な構造はこれらに限定されないが例えば、ネジ、取り付けラグ、ツイストロック、他の接触し又は摩擦係合可能な面又はインターフェイス、シリンジ本体の前部上の取付け構造へ前部取付け具を取り付けるように構成された協働要素を有する他の構造であり、取付け構造はシリンジ本体の一体化部分であり、又はシリンジ本体に固定されてしっかりと取り付けられる。前部取付け具は、取外し可能又は恒久的の何れかで接続され得るが、取付け構造は使用時に通常被るように、流体圧を受けたときに、流体漏れを許す(susceptible)べきではない。
【００３０】
図６及び図７について、本発明の他の好ましい実施例が示され、前方に突出した保護ガード(62)はノーズ(66)を通って前方に延びる。シリンジ本体の一体化部分であり、又はシリンジ本体に固定されてしっかりと取り付けられた前方に突出したガード(62)は、取り付け構造として機能し、針取付け具(56)の針ホルダ(58)のルアコネクタのフランジ(54)を受け入れ且つ協働するように係合するようにサイズ作られ且つ構成された内部ネジ(64)を有する。針アセンブリ(56)は更に、針ホルダ(58)を通って流体が流通する小径の軸方向の孔の内側に取り付けられる針(60)を具える。針取付け具(56)のルアコネクタのフランジ(54)は、保護ガード(62)のネジ(64)に螺合し、ノーズ(66)とルアロック針取付け具(56)の間に流体が漏れないシールを形成するのが望ましく、ルアロック針取付け具(56)はノーズ(66)
の外側及び針ホルダ(58)の内側の協働するテーパ係合した面の全長を用いる。図６及び図７に示されるルアコネクタの実施例は、説明の目的のみであることを意図し、当該技術分野の熟練者には、本開示を読めば、バレルの一体化部分であり、又はバレルに固定されて恒久的に取り付けられる他の同様の有効な取付け構造が針アセンブリをシリンジ前部に取り付けるのに用いられ得ることが理解され判るだろう、しかし、そのような構造が前方に突出しシリンジのノーズの先端部を越えて延びる保護ガードの使用を許す要素を具現化し、そのような保護ガードが接触による汚染を防ぐ前述の目的と一致するような方法で使用され得ることを条件とする。
【００３１】
図８−図１０について、本発明のシリンジ(90)は、バレルフランジ(94)及び端部キャップ(98)を用いて操作され得るスライド可能に係合するプランジャ(96)を有する管状のバレル(92)を具える。シリンジ(90)は、示すように(図１０)シリンジ本体の一体化部分である保護ガード(104)を具えるのが望ましい。ガード(104)は内部ネジ(106)を有する円筒状のカラー(105)及び円筒状のカラー(105)から前方に突出した環状に離れた長く延びたガード要素(108)を具え、各隣接した一対のガード要素(108)間に比較的狭い円弧状の空間(109)がある。
この実施例に於いて、空間(109)の幅は、各ガード要素(108)の幅よりも略狭い。空間(109)により、ガード要素(108)はガード(104)が連続した円筒形又は外向きにテーパ付けらえた外壁を有することが可能になる程度にまで大きく曲がる。長く突出したガード要素(108)の自由端部は、ノーズ(100)の先端部(102)を越えて前向きに延び、ガード要素(108)間
の長く延びた空間(109)の幅は、臨床医の指がガード要素(108)間を通過し、ノーズ(100)との物理的な接触を許すのに十分なほど広くないのが好ましい。
シリンジ(90)のバレル(92)に対向するガード(104)の開口端部は、ノーズ(100)の先端部の前方へ長く延び、ノーズ(100)はノーズを汚染する物理的な接触から保護される。内部ネジ(106)は図３−図７のシリンジに関連して前記したように、及び添付の図面には示さない他の同様のサイズの従来の前方取付け具のように、CLAVE(商標)コネクタ及びルアコネクタを有する針取付け具の両方を受け入れるようなサイズであるのが好ましい。
【００３２】
図１１−図１４について、シリンジ(110)は管状のバレル(114)、指グリップ(123)、前面対向する開口を有する長く延びた孔(118)を具えた前端部又はノーズ(116)、プランジャハンドル(128)を具えたプランジャ(124)、及びバレルにスライド可能に係合することができるプランジャシール(見えない)、内部ネジを具えた一体に成形された取付け構造(120)、及びバネ(124)によってノーズ(116)の端部を越えて前に付勢される保護ガード(126)を具えるのが好ましい。シリンジ本体はポリプロピレンのような略透明な高分子樹脂から成形されるのが好ましいが、他の高分子樹脂又はガラスはまた、受け入れ可能な材料である。
本発明のこの実施例に於いて、実施例の前端部(119)は、図１３−図１４に最も容易に示され、ノーズ(116)の前方に延びる端部は凹み、且つ前方に突出する保護ガード(126)によって汚染から保護され、保護ガード(126)は内部にネジ切られた取付け構造(120)に取り付けられ支持される。ノーズ(116)の一部は、取付け構造(120)によって囲まれ、内部ネジ(122)は従来のCLAVE(商標)コネクタ、ルアコネクタ(図示せず)を有する針取付け具、又は他の同様のサイズの前方取付け具を受け入れるようなサイズであり、構成される。
保護ガード(126)は、取付け構造(120)の外面にスライド可能に係合し、バネ(124)が延びた拡張位置(図１１−図１３に示すように)と、バネ(124)が力(138)によって圧縮された引き込み位置(図１４に示すように)との間を移動可能である。
保護ガード(126)が前方に延びた位置に付勢されているときは、ノーズ(116)の前端部は凹み、物理的な接触による汚染から保護される。
【００３３】
外向きに対向した環状のボス(130)が取付け構造(120)上に配備され、保護ガード(126)上の内向きに対向した環状のボス(132)に接触し、バネ(124)からの付勢力に対向し、保護ガード(126)がシリンジ(110)の取付け構造(120)から離れることを防ぐ。特に図１４について、前方に付勢された保護ガード(126)は、引き込み位置にあり、バネ(124)は圧縮され、
ノーズ(116)はもはや凹まない。
この位置に於いて、内向きに対向した環状のボス(134)は、取付け構造(120)上の外向きに対向した環状のボス(130)に接し、保護ガード(126)が遠くに引き込まれすぎることを防ぎ、バネ(124)が圧縮されすぎることを防ぐ。環状ボス(130)(132)(134)間の協働によって、保護ガード(126)の動きの範囲は制限される。バネ(124)の拡張力によって、保護ガード(126)は、更なる後方を向いた外側の力(138)が及ぼされるまで、常に拡張された保護位置にあり、その力は、例えばCLAVE(商標)コネクタ又は他の前方取付け具をシリンジに取り付けるときに、ユーザによって直に、又は前方取付け具の接触面に接することによって間接的に生じる。
【００３４】
本発明の他の好ましい実施例が、図１５−図１８について記載され説明される。図１５は、大部分の点がシリンジ(110)(図８−図１０に関して以前に記載したように)に近似しているシリンジ(140)を示し、前方取付け具を有するシリンジ(140)の使用前に取り外される封止キャップ(142)と結合している。シリンジ(140)は、プランジャハンドル(144)とプランジャシール(146)を有して、スライド可能に挿入可能なプランジャを具えたバレル(148)と、図１６−図１７について更に記載される保護ガード(150)を具えた前方に延びるノーズを具えている。
図１６−図１７について、保護ガード(150)、内部ネジを有する一体化取付け構造(160)、ノーズ(158)は、シリンジ(140)の本体の一部として、一体に成形される。保護ガード(150)は更に長い空間(154)によって分離された環状に離れた長く延びたガード要素(152)を具えている。本発明のこの実施例に於いて、図８−図１０の実施例とは対照的に、ガード要素(152)の前方に対向する自由端部は、取付け構造(160)から離れて延びる際に、ノーズ(158)に対して大きく開き又は半径方向外側にテーパ状となる。
図１７は、前端部にプランジャシール(146)を取り付けたプランジャハンドル(144)が矢印(162)で示すように、バレル(148)を通って前方に動くことを示す。図１０は、プランジャハンドル(144)とプランジャ(146)がバレル(148)の前端部に着座して、続いて注入が完了することを示す。
【００３５】
当該技術分野の熟練者は、本開示を読めば、例えば紙、段ボール、アルミ箔、又は高分子材のような他の材料が用いられて、保護バンドを作ることが判るだろう。保護バンドは装置が無菌のパッケージから取り外された後であって、前方取付け具に接続する前に、医療機器のノーズの保護ガードとして同様に機能する。本発明の他の代替及び修正は、本開示を読めば、当業者にとって同様に明らかとなり、ここに開示された発明の範囲は、発明者が法的に権利を与えられた添付の請求の範囲を最も広く解釈することによってのみ限定されることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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