(57)【要約】装置は、電気刺激回路と心室検知回路と心室検知回路タイマと心房ペーシングタイマとを備える。心室検知回路は、内因性心室頻脈性不整脈脱分極を検出する。心室検知回路タイマは、最小頻脈レート（ＬＴＲ）ゾーン間隔のタイミングと下方レート限界（ＬＲＬ）を使用して計算される心室ペースパルス間隔のタイミングを初期化する。心房ペーシングタイマは、心室ペースパルス間隔からペースド房室（ＡＶ）遅延間隔を減じた値を使用して、内因性心室脱分極に続く心房ペースパルス間隔を計算し、計算された心房ペースパルス間隔がＬＴＲゾーン間隔内にあるとき、ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、ＬＴＲゾーン間隔の終了後まで心房ペースパルスの生成を遅延させ、また、ＬＲＬ間隔からＬＲＬにおけるペースドＡＶ遅延間隔を減じた値がＬＴＲゾーン間隔より小さいとき、ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にする。
2011504785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）を備えるシステムであって、
前記ＩＭＤは、
埋め込み型心室電極と埋め込み型心房電極とにペーシング用電気刺激エネルギーを供給するように構成される電気刺激回路と、
内因性心室頻脈性不整脈脱分極を検出するように構成される心室検知回路と、
最小頻脈レート（ＬＴＲ）ゾーン間隔のタイミングおよび心室ペースパルス間隔のタイミングを初期化するように構成される心室検知回路タイマと、
心房ペーシングタイマ回路とを備え、前記心房ペーシングタイマ回路は、
前記心室ペースパルス間隔からペースド房室（ＡＶ）遅延間隔を減じた値を使用して、前記内因性心室頻脈性不整脈脱分極に続く心房ペースパルス間隔を計算し、
前記計算された心房ペースパルス間隔が前記ＬＴＲゾーン間隔内にあるとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、前記ＬＴＲゾーン間隔の終了後まで前記心房ペースパルスの生成を遅延させ、それにより前記心室ペースパルス間隔を維持し、
設定された下方レート限界（ＬＲＬ）間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするように構成される、システム。
【請求項２】
前記ＩＭＤは、前記心房ペーシングタイマ回路に通信可能に結合される通信回路を含み、前記心房ペーシングタイマ回路は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするとき、前記ＩＭＤから別のデバイスに警報を通信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
外部デバイスを備えており、前記外部デバイスが、
前記ＩＭＤと情報を通信し、
前記ＩＭＤ内で設定される前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定し、
前記設定されたＬＲＬにおいて前記ペースドＡＶ遅延を決定し、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値を前記外部デバイスを使用して算出し、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき前記外部デバイスのユーザに警報を提供するように構成されており、
前記警報は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることが無効にされたことを示す、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ＩＭＤは、前記外部デバイスに前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを通信するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記外部デバイスは、ユーザインタフェースを介して前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを受信するように構成される、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ＩＭＤは、心室頻脈検出ゾーンを使用して前記ＬＴＲゾーンを設定するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記ＩＭＤは、緩徐頻脈検出ゾーンを使用して前記ＬＴＲゾーンを設定するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記ＩＭＤは、前記ＬＲＬ間隔を使用して、前記心室ペースパルス間隔を計算するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記ＩＭＤは、最大トラッキングレートとダウンレート平滑化限界とを使用して前記心室ペースパルス間隔を計算するように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ＩＭＤは、電気的カルディオバージョン治療と電気的デフィブリレーション治療とのうちの一方または両方を送出するように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）を使用して、最小頻脈性不整脈レート（ＬＴＲ）ゾーン内に入る内因性心室脱分極を検知すること、
心室ペースパルス間隔からペースド房室（ＡＶ）遅延間隔を減じた値を使用して、前記内因性心室脱分極に続く心房ペースパルス間隔を計算すること、
前記計算された心房ペースパルス間隔が前記ＬＴＲゾーン間隔内にあるとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、前記ＬＴＲゾーン間隔の終了後まで前記心房ペースパルスの生成を遅延させ、それにより前記心室ペースパルス間隔を維持すること、
設定された下方レート限界（ＬＲＬ）間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にすること、
を備える方法。
【請求項１２】
前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするとき、前記ＩＭＤから別のデバイスに警報を通知することを備える請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ＩＭＤ内で設定される前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定すること、
前記設定されたＬＲＬにおいて前記ペースドＡＶ遅延を決定すること、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値を前記外部デバイスを使用して算出すること、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき前記外部デバイスのユーザに警報を提供すること、
を備え、
前記警報は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることが無効にされたことを示す、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定することは、前記外部デバイスに前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを通信することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定することは、ユーザインタフェースを介して前記外部デバイス内で前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを受信することを含む、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
心室頻脈検出ゾーンを使用して前記ＩＭＤ内で前記ＬＴＲゾーンを設定することを備える請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
緩徐頻脈検出ゾーンを使用して前記ＩＭＤ内で前記ＬＴＲゾーンを設定することを備える請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記ＬＲＬ間隔を使用して、前記心室ペースパルス間隔を計算することを備える請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
最大トラッキングレートおよびダウンレート平滑化限界を使用して前記心室ペースパルス間隔を計算することを備える請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記内因性心室脱分極を検知することは、電気的カルディオバージョン治療と電気的デフィブリレーション治療とのうちの一方または両方を送出するＩＭＤを使用して前記内因性心室脱分極を検知することを含む、請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
患者内に埋め込み可能に設計されたデバイスを含む埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種のデバイスの一つの例としては、埋め込み型ペースメーカ、埋め込み型カルディオバータ除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイス、およびこうした能力の組合せを含むデバイスなどの心臓機能管理（ＣＲＭ）デバイスがある。こうしたデバイスは、通常、内因性心収縮を検知したり、応答性心収縮を誘発するためにペーシングパルスを送出したり、または、一定の不整脈を中断させるためにショックを送出したりする。これは、患者の心臓調律を改善したり、または、心収縮の空間的性質を協調させたりするのに有用であり、そのいずれもが、血液の心拍出を改善し、こうした心拍出についての患者の代謝要求を満たすのに有用となる。
【０００３】
たとえば、心室頻脈性不整脈（たとえば、早過ぎる心室心調律）を検出する場合、頻脈性不整脈レート閾値を越える心室心収縮のレートを検出することが多く行われる。複数の頻脈性不整脈レート閾値を使用することによって複数の頻脈性不整脈レートゾーンが設定され、それにより、心拍数がその中に入るゾーンに基づいて、異なる頻脈性不整脈を分類することができる。
【発明の概要】
【０００４】
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）は、本明細書で説明する、特徴、構造、方法、またはそれらの組合せの１つまたは複数を含み得る。たとえば、心臓モニタまたは心臓刺激器は、以下で述べる有利な特徴および／または処理の１つまたは複数を含むように実施される。こうしたモニタ、刺激器、あるいは、他の埋め込み型のまたは部分的な埋め込み型のデバイスは、本明細書で説明する特徴の全てを含む必要はなく、特徴的な構造および／または機能を実現する選択された特徴を含むように実施されることが意図される。こうしたデバイスは、種々の治療機能または診断機能を提供するように実施される。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】埋め込み型医療デバイスを使用するシステムの一部分の図である。
【図２】多腔ペースメーカやあるいはペースメーカ／デフィブリレータにおいてタイミングサイクルがセットアップされる方法の一例を示すタイミング図である。
【図３】多腔ペースメーカやあるいはペースメーカ／デフィブリレータにおいてタイミングサイクルがセットアップされる方法の別の例を示すタイミング図である。
【図４】ＡＶ遅延を減少させることによってアンダーセンシングが回避されることの一例を示すタイミング図である。
【図５】頻脈性不整脈のアンダーセンシングを回避するためにＡＶ遅延を調整するデバイスの一部分のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
図１は、ＩＭＤ１０５を使用するシステム１００の一部分の図である。ＩＭＤ１０５の実施例は、以下に限定されないが、ペースメーカ、カルディオバータ（cardioverter）、デフィブリレータ（defibrillator）、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイス、ならびに、その他の心臓監視および治療送出デバイスを含む。なお、心臓監視および治療送出デバイスには、１つまたは複数の神経刺激デバイス、薬物、薬物送達システム、あるいはその他の治療を含むかまたはそれと協調して働く心臓デバイスが含まれる。１つの実施例として、図示するシステム１００は、心臓不整脈を処置するために使用される。ＩＭＤ１０５は、通常、１つまたは複数の心臓リード線１１０，１１５，１２５によって患者または被検者の心臓に結合される電子機器ユニットを含む。ＩＭＤ１０５の電子機器ユニットは、通常、密封されたキャニスタまたは「缶（can）」内に閉囲されたコンポーネントを含む。システム１００はまた、通常、無線周波数（ＲＦ）あるいは１つまたは複数のその他のテレメトリ方法を使用することによって、１つまたは複数の無線信号１８５をＩＭＤ１０５に通信するＩＭＤプログラマまたは他の外部デバイス１９０を含む。
【０００７】
図示する実施例は、近位端１１１および遠位端１１３を有する右心房（ＲＡ）リード線１１０を含む。近位端１１１は、ＩＭＤ１０５のヘッダコネクタ１０７に結合される。遠位端１１３は、心房中隔内かまたはその近くのＲＡ内に配置されるように構成される。ＲＡリード線１１０は、ＲＡ先端電極１１４ＡおよびＲＡリング電極１１４Ｂなどのような一対の双極電極を含み得る。ＲＡ電極１１４Ａ，１１４Ｂは、ＲＡ内かまたはその近くに配置するために、遠位端１１３においてリード線本体内に組込まれ、それぞれ、リード線本体内に延在する導体を通してＩＭＤ１０５に電気結合される。図示では、ＲＡリード線は、心房中隔内かまたはその近くに配置されているが、ＲＡリード線は、心耳内、心房自由壁内、または他の箇所に配置されてもよい。
【０００８】
図示する実施例はまた、近位端１１７および遠位端１１９を有する右心室（ＲＶ）リード線１１５を含む。近位端１１７は、ヘッダコネクタ１０７に結合される。遠位端１１９は、ＲＶ内に配置されるように構成される。ＲＶリード線１１５は、近位除細動電極１１６、遠位除細動電極１１８、ＲＡ先端電極１２０Ａ、およびＲＶリング電極１２０Ｂのうちの１つまたは複数を含み得る。除細動電極１１６は、一般に、ＲＡおよび／または上大静脈内の上室配置に適する位置等においてリード線本体内に組込まれる。除細動電極１１８は、ＲＶ内への配置等のために、遠位端１１９に近い位置でリード線本体内に組込まれる。ＲＶ電極１２０Ａ，１２０Ｂは、双極電極対を形成し、一般に、遠位端１１９においてリード線本体内に組込まれる。電極１１６，１１８，１２０Ａ，１２０Ｂは、リード線本体内に延在する１つまたは複数の導体等を介してＩＭＤ１０５に電気結合される。近位除細動電極１１６、遠位除細動電極１１８、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、心臓に対するカルディオバージョンまたはデフィブリレーションパルスの送出を可能にする。
【０００９】
ＲＶ先端電極１２０Ａ、ＲＶリング電極１２０Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、ＲＶ脱分極を示すＲＶ電位図を検知し、ＲＶペーシングパルスの送出を可能にする。一部の実施例では、ＩＭＤは、検知された信号の増幅および／またはフィルタリングを行うセンス増幅器を含む。ＲＡ先端電極１１４Ａ、ＲＡリング電極１１４Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、ＲＡ脱分極を示すＲＡ電位図の検知を可能にするとともに、ＲＡペーシングパルスの送出を可能にする。検知およびペーシングによって、ＩＭＤ１０５は、心腔収縮のタイミングを調整する。一部の実施例では、ＩＭＤ１０５は、ＲＡ内の電気信号を検知し、所望の房室（ＡＶ）遅延時間でＲＶをペーシングすることによって、心房脱分極のタイミングに対して心室収縮のタイミングを調整する。
【００１０】
左心室（ＬＶ）リード線１２５は、近位端１２１および遠位端１２３を有する細長いリード線本体を含む冠血管ペーシングまたは検知リード線を含みうる。近位端１２１は、ヘッダコネクタ１０７に結合される。遠位端１２３は、冠状静脈内に配置されるかまたは挿入されるように構成される。ＬＶリード線１２５は、ＬＶリングまたは先端電極１２８Ａと、ＬＶリング電極１２８Ｂとを含みうる。ＬＶリード線１２５の遠位部分は管状静脈洞および冠状静脈内に配置されるように構成され、それによりＬＶ電極１２８Ａ，１２８Ｂが冠状静脈内に配置される。ＬＶ電極１２８Ａ，１２８Ｂは、双極電極対を形成し、一般に、遠位端１２３においてリード線本体内に組込まれる。ＬＶ電極１２８Ａ，１２８Ｂはそれぞれ、リード線本体内に延在する１つまたは複数の導体等を介してＩＭＤ１０５に電気結合される。ＬＶ先端電極１２８Ａ、ＬＶリング電極１２８Ｂ、またはＩＭＤ１０５の缶上に形成される電極は、ＬＶ脱分極を示すＬＶ電位図を検知し、ＬＶペーシングパルスを送出することを可能にする。
【００１１】
ＩＭＤは種々の電極構成を有しうる。この電極構成は、経静脈の心外膜電極（すなわち、胸部内電極）、缶電極やヘッダ電極や不関電極を含む皮下の非胸部内電極、および／または、皮下のアレイまたはリード線電極（すなわち、非胸部内電極）を含む。一部のＩＭＤは、リード線無しの電極を使用して、心臓脱分極を示す信号を検知できる。
【００１２】
上述したように、頻脈性不整脈レートゾーンが設定され、それにより、心拍数がその中に入るゾーンに基づいて、異なる頻脈性不整脈を分類しうる。しかし、心房ペースが、頻脈性不整脈レートゾーン内に入る心拍数で送出されると、こうした「速い」心房ペースは、速い心房ペースに時間的に密接して起こる頻脈性不整脈の内因性心室収縮の検出を阻止しうる。これは、次に、心室頻脈性不整脈の適切な診断または処置を妨げる可能性がある。
【００１３】
図２は、多腔ペースメーカまたはペースメーカ／デフィブリレータにおいてタイミングサイクルがセットアップされる方法の一例を示すタイミング図である。内因性心室拍動（Ｖ）で始まり、心室ペース（ＶＰ）電気刺激エネルギーがペースメーカによって送出されるまでの時間が設定される。一部の実施例では、この心室ペースパルス間隔は、「最大トラッキングレート」（ＭＴＲ）および「ダウンレート平滑化限界」（ｄｒｓ）を含むプログラム可能変数によって決定される。これら２つの因子が乗算されて、心室ペースパルス間隔が決定される。たとえば、５００のＭＴＲおよび１．１２のｄｒｓである場合、検知拍動Ｖから次のペースド拍動（ＶＰ）までの時間間隔は、５６０ミリ秒であることになる。図２は、内因性検知事象Ｖおよびペース事象ＶＰに関連する心室不応期（ＶＲＰ）が存在することを示す。
【００１４】
一部の実施例では、この心室ペースパルス間隔は、設定された下方レート限界（ＬＲＬ）間隔を使用して決定される。ＬＲＬ間隔は、プログラム可能な変数であってもよいし、または、プログラム可能なＬＲＬから決定されてもよい。ＶＰは、ＬＲＬがタイムアウトすると起こる。
【００１５】
房室（ＡＶ）遅延値は、医師によってプログラムされるパラメータであってもよいし、または、ペースメーカによって計算される動的値であってもよい。ＡＶ遅延が動的である場合には、最小ＡＶ遅延がＩＭＤにおいて指定されてもよい。動的ＡＶ遅延間隔は、心房ペースと心室ペースとの間の最小遅延を維持するために、この指定された値よりも減少することは許容されない。
【００１６】
ＡＶ遅延は、埋め込み型デバイスによって生成されるＡペース（ＡＰ）パルスの発生時間を定める。ペースド（paced）ＡＶ遅延が心室ペースパルス間隔から減算されることによって、室房（ＶＡ）遅延およびＡＰ時間が決定される。
【００１７】
図２はまた、ＡＰ信号に続いて、予めプログラムされたＡペースクロスチャネル不応期（ＶｘＡＰ）が設けられることを示す。最後に、図２は、最小頻脈性不整脈または最小頻脈レート（ＬＲＴ）ゾーン間隔を規定する間隔を示す垂直線２０５を示す。頻脈性不整脈は、３つのゾーン、すなわち、ＶＦ、ＶＴ、およびＶＴ−１に分類されることがある。ゾーンＶＦは、心室細動用であり、レートが最も高いゾーンである。ゾーンＶＴは心室頻脈用である。ゾーンＶＴ−１は、緩徐頻脈と呼ばれることがある。「最小頻脈ゾーン間隔」と呼ばれるプログラム間隔は、ＶＴ−１レートゾーンの下限を規定する。最小頻脈ゾーン間隔は、検知拍動が有しうる最長間隔（最緩徐レート）であり、頻脈として分類される。このパラメータは、患者ごとに変動し、ある期間にわたって患者のＥＣＧデータを観察することによって得られる。
【００１８】
図３は、多腔ペースメーカまたはペースメーカ／デフィブリレータにおいてタイミングサイクルがセットアップされる方法の別の例を示すタイミング図である。この実施例では、設定されたＶＰパルス間隔は、図２のＶＰパルス間隔より小さい。図３の実施例では、計算されたＡＰ時間は、垂直線３０５によって示すＬＴＲゾーン間隔内にある。ＬＴＲゾーン内で起こる内因性心室事象は、おそらく頻脈性不整脈エピソードを示しうる。心房ペース（ＡＰ）の発生と垂直線３０５との間の間隔は、アンダーセンシングが発生しうるゾーンである。アンダーセンシングは、ＡＰパルスに続く心房クロスチャネル不応期に起因する。このＡＰパルスに続く心房クロスチャネル不応期は、心房クロスチャネル不応期中に起こる内因性心室事象の検知を阻止しうる。アンダーセンシングは、計算されたＡＰがＬＴＲゾーンの外側で起こるようにＡＶ遅延が減少（または「規制」）される場合、回避される。
【００１９】
この例は、図４のタイミング図の実施例に示される。図４の実施例では、ＡＰパルスが垂直線４０５で示すＬＴＲゾーンの外側で起こるように、ＡＶ遅延が十分に減少されている。この実施例では、ＶＰペーシング間隔が維持されることに留意されたい。一部の事例では、医師または他のユーザは、ＬＲＬを大きい値にセットしてもよい（または逆に、ＬＲＬ間隔を小さい値にセットしてもよい）。たとえば、短いＬＲＬは、対応する短縮されたＡＶ遅延間隔と共に、小児患者にとって望ましい可能性がある。このＬＲＬ＿ＡＶ遅延は、医師または他のユーザによってプログラムされてもよい、または、ＬＲＬ間隔を使用して埋め込み型デバイスが計算してもよい。ＬＲＬ間隔が十分に短い（たとえば、ＬＴＲゾーン間隔に近づく）場合、計算されたＡＶパルスは、ＬＴＲゾーン間隔内に入る可能性がある。ＡＶ規制（squeeze）が無効にされなかった場合、デバイスは、ＡＰパルスをＬＴＲゾーンの外側に移動させ、おそらく、医師によって望まれるＬＲＬ間隔を無効にする可能性がある。こうした理由で、ＬＲＬ間隔がＬＴＲゾーン間隔に近づくように十分短くプログラムされる場合、ＡＰをＬＴＲゾーン間隔の外側に入らせるためにＡＶ遅延を自動的に減少させる「ＡＶ規制」は自動的に無効にされうる。すなわち、
（ＬＴＲゾーン間隔）＞［（ＬＲＬ間隔）−（ＬＲＬにおけるＡＶ遅延）］  （１）
である場合には、ＡＰをＬＴＲゾーン間隔の外側に入らせるためにＡＶ遅延を自動的に減少させる「ＡＶ規制」は自動的に無効にされ、デバイスは、医師によって望まれる短いＬＲＬ間隔および対応するＬＲＬ＿ＡＶ遅延を使用して機能することになる。一部の実施例では、埋め込み型デバイスは、「ＡＶ規制」が無効にされたことを示す警告を外部システムに通信する。
【００２０】
図５は、頻脈性不整脈のアンダーセンシングを回避するためにＡＶ遅延を調整するデバイス５００の部分的なブロック図である。デバイス５００は電気刺激回路５０５を含む。電気刺激回路５０５は、ペーシング用電気刺激エネルギーを、埋め込み型心室電極および埋め込み型心房電極に供給する。デバイス５００はまた、心室検知回路５１０および心室検知回路タイマ５１５を含む。心室検知回路５１０は、心室頻脈性不整脈脱分極を含む内因性心室頻脱分極を検出する。心室検知回路タイマ５１５は、ＬＴＲゾーン間隔のタイミングを始動させ、同様に、ＶＰパルス間隔のタイミングを始動させる。一部の実施例では、心室ペースパルス間隔は、設定されたＬＲＬ間隔を使用して計算される。
【００２１】
デバイス５００はさらに、心房ペーシングタイマ回路５２０を含む。心房ペーシングタイマ回路５２０は、心室ペースパルス間隔からペースドＡＶ遅延間隔を減算した値を使用して、内因性心室脱分極に続くＡＰパルス間隔を計算する。計算されたＡＰパルス間隔がＬＴＲゾーン間隔内にある場合、心房ペーシングタイマ回路５２０は、ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、ＬＴＲゾーン間隔の終了後までＡＰパルスの生成を遅延させる。図４に示すように、この「ＡＶ規制」は、心室ペースパルス間隔を維持しながら、ＡＰパルスをＬＴＲゾーン間隔の外側に移動させる。ＬＲＬ間隔からＬＲＬにおけるＡＶ遅延間隔を減算した値が、ＬＴＲゾーン間隔より小さい場合、心房ペーシングタイマ回路５２０は、ペースドＡＶ遅延間隔を減少させる「ＡＶ規制」を無効にする。そのため、ＬＲＬが高いレートに（たとえば、ＬＴＲゾーンの近くに）セットされ、かつ、ＡＶ遅延が既に短縮している場合、ＡＶ遅延を自動的に減少させる「ＡＶ規制」機構は無効にされる。
【００２２】
一部の実施例では、デバイス５００は、外部システムと通信する通信回路を含む。「ＡＶ規制」機構を無効にすると、心室頻脈性不整脈のアンダーセンシングをもたらすため、デバイスは、「ＡＶ規制」機構が無効にされたという指示を外部システムに通信する。外部デバイスは、外部システムのディスプレイを使用することなどによって、医師に警報を通信する。
【００２３】
一部の実施例では、外部システムは、埋め込み可能デバイスの治療パラメータ設定を監視することによって、ＡＶ遅延を自動的に減少させる「ＡＶ規制」機構が無効にされたことを判定する。たとえば、外部システムは、ＬＴＲゾーン間隔、ＬＲＬ間隔、およびＬＲＬにおけるＡＶ遅延、埋め込み型デバイスの設定を把握している場合、式（１）を使用して、機構が無効にされることを推測しうる。外部デバイスは、その後、医師に警報を通信する。
【００２４】
上記説明では、詳細な説明の一部を形成する添付図面を参照したが、図面は例示として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態は「実施例」とも呼ばれる。なお、図面は必ずしも一定比例尺に従って描かれていない。各図における同じ数字は、異なる図において類似のコンポーネントを示す。図面は、本明細書で説明される種々の実施形態を制限としてではなく一例として示すものである。
【００２５】
本明細書で説明する方法の実施例は、少なくとも部分的に、機械実行式であるかまたはコンピュータ実行式でありうる。一部の実施例は、上記実施例で説明した方法を実行する電子デバイスを構成するように働く命令がエンコードされたコンピュータ読取り可能媒体または機械読取り可能媒体を含みうる。こうした方法の実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高レベル言語コード、または同様なものなどのコードを含みうる。こうしたコードは、種々の方法を実施するためのコンピュータ読取り可能命令を含みうる。コードは、コンピュータプログラム製品の所定部分を形成する。さらに、コードは、実行中あるいは他の時点で、１つまたは複数の揮発性または不揮発性コンピュータ読取り可能媒体上にアクセス可能に格納されてもよい。これらのコンピュータ読取り可能媒体は、ハードディスク、取外し可能磁気ディスク、取外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに同様なものを含むが、それに限定されない。
【００２６】
上記説明は例示であり制限的でない。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。上記説明を検討することによって、他の実施形態が当業者によって使用される。上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するために共にグループ化されている。このことは、開示の特徴が本発明に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって権利を与えられる等価物の範囲と共に確定される。
【図１】
2011504785.tif 000003
【図２】
2011504785.tif 000004
【図３】
2011504785.tif 000005
【図４】
2011504785.tif 000006
【図５】
2011504785.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成22年5月28日(2010.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）（１０５）を備えるシステム（１００）であって、
前記ＩＭＤ（１０５）は、
埋め込み型心室電極と埋め込み型心房電極とにペーシング用電気刺激エネルギーを供給するように構成される電気刺激回路（５０５）と、
内因性心室頻脈性不整脈脱分極を検出するように構成される心室検知回路（５１０）と、
最小頻脈レート（ＬＴＲ）ゾーン間隔のタイミングおよび心室ペースパルス間隔のタイミングを初期化するように構成される心室検知回路タイマ（５１５）と、
心房ペーシングタイマ回路（５２０）とを備え、前記心房ペーシングタイマ回路（５２０）は、
前記心室ペースパルス間隔からペースド房室（ＡＶ）遅延間隔を減じた値を使用して、前記内因性心室頻脈性不整脈脱分極に続く心房ペースパルス間隔を計算し、
前記計算された心房ペースパルス間隔が前記ＬＴＲゾーン間隔内にあるとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、前記ＬＴＲゾーン間隔の終了後まで前記心房ペースパルスの生成を遅延させ、それにより前記心室ペースパルス間隔を維持し、
設定された下方レート限界（ＬＲＬ）間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするように構成される、システム。
【請求項２】
前記ＩＭＤ（１０５）は、前記心房ペーシングタイマ回路（５２０）に通信可能に結合される通信回路を含み、前記心房ペーシングタイマ回路（５２０）は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするとき、前記ＩＭＤ（１０５）から別のデバイスに警報を通信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
外部デバイス（１９０）を備えており、前記外部デバイス（１９０）が、
前記ＩＭＤ（１０５）と情報を通信し、
前記ＩＭＤ（１０５）内で設定される前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定し、
前記設定されたＬＲＬにおいて前記ペースドＡＶ遅延を決定し、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値を前記外部デバイスを使用して算出し、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき前記外部デバイス（１９０）のユーザに警報を提供するように構成されており、
前記警報は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることが無効にされたことを示す、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ＩＭＤ（１０５）は、前記外部デバイス（１９０）に前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを通信するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記外部デバイス（１９０）は、ユーザインタフェースを介して前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを受信するように構成される、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ＩＭＤ（１０５）は、心室頻脈検出ゾーンを使用して前記ＬＴＲゾーンを設定するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記ＩＭＤ（１０５）は、緩徐頻脈検出ゾーンを使用して前記ＬＴＲゾーンを設定するように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記ＩＭＤ（１０５）は、前記ＬＲＬ間隔を使用して、前記心室ペースパルス間隔を計算するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記心室ペースパルス間隔を計算することは、前記ＬＲＬにおけるペースドＡＶ遅延間隔を計算することと、該計算されたペースドＡＶ遅延間隔を用いて前記心室ペースパルス間隔を計算することを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記心室ペースパルス間隔を計算することは、前記ＬＲＬにおけるプログラム可能なペースドＡＶ遅延間隔を用いて前記心室ペースパルス間隔を計算することを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ＩＭＤ（１０５）は、最大トラッキングレートとダウンレート平滑化限界とを使用して前記心室ペースパルス間隔を計算するように構成される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ＩＭＤ（１０５）は、電気的カルディオバージョン治療と電気的デフィブリレーション治療とのうちの一方または両方を送出するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記電気刺激回路（５０５）は、埋め込み型右心室電極と、埋め込み型左心室電極と、前記埋め込み型心房電極とにペーシング用電気刺激エネルギーを供給するように構成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
上記説明は例示であり制限的でない。たとえば、上述した実施例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。上記説明を検討することによって、他の実施形態が当業者によって使用される。上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するために共にグループ化されている。このことは、開示の特徴が本発明に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって権利を与えられる等価物の範囲と共に確定される。
以下に、上記各実施形態から把握できる技術思想を記載する。
（付記１）
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）を備えるシステムであって、
前記ＩＭＤは、
埋め込み型心室電極と埋め込み型心房電極とにペーシング用電気刺激エネルギーを供給するように構成される電気刺激回路と、
内因性心室頻脈性不整脈脱分極を検出するように構成される心室検知回路と、
最小頻脈レート（ＬＴＲ）ゾーン間隔のタイミングおよび心室ペースパルス間隔のタイミングを初期化するように構成される心室検知回路タイマと、
心房ペーシングタイマ回路とを備え、前記心房ペーシングタイマ回路は、
前記心室ペースパルス間隔からペースド房室（ＡＶ）遅延間隔を減じた値を使用して、前記内因性心室頻脈性不整脈脱分極に続く心房ペースパルス間隔を計算し、
前記計算された心房ペースパルス間隔が前記ＬＴＲゾーン間隔内にあるとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、前記ＬＴＲゾーン間隔の終了後まで前記心房ペースパルスの生成を遅延させ、それにより前記心室ペースパルス間隔を維持し、
設定された下方レート限界（ＬＲＬ）間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするように構成される、システム。
（付記２）
前記ＩＭＤは、前記心房ペーシングタイマ回路に通信可能に結合される通信回路を含み、前記心房ペーシングタイマ回路は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするとき、前記ＩＭＤから別のデバイスに警報を通信するように構成される、付記１に記載のシステム。
（付記３）
外部デバイスを備えており、前記外部デバイスが、
前記ＩＭＤと情報を通信し、
前記ＩＭＤ内で設定される前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定し、
前記設定されたＬＲＬにおいて前記ペースドＡＶ遅延を決定し、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値を前記外部デバイスを使用して算出し、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき前記外部デバイスのユーザに警報を提供するように構成されており、
前記警報は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることが無効にされたことを示す、付記１または２に記載のシステム。
（付記４）
前記ＩＭＤは、前記外部デバイスに前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを通信するように構成される、付記３に記載のシステム。
（付記５）
前記外部デバイスは、ユーザインタフェースを介して前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを受信するように構成される、付記３または４に記載のシステム。
（付記６）
前記ＩＭＤは、心室頻脈検出ゾーンを使用して前記ＬＴＲゾーンを設定するように構成される、付記１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
（付記７）
前記ＩＭＤは、緩徐頻脈検出ゾーンを使用して前記ＬＴＲゾーンを設定するように構成される、付記１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
（付記８）
前記ＩＭＤは、前記ＬＲＬ間隔を使用して、前記心室ペースパルス間隔を計算するように構成される、付記１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
（付記９）
前記ＩＭＤは、最大トラッキングレートとダウンレート平滑化限界とを使用して前記心室ペースパルス間隔を計算するように構成される、付記１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
（付記１０）
前記ＩＭＤは、電気的カルディオバージョン治療と電気的デフィブリレーション治療とのうちの一方または両方を送出するように構成される、付記１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
（付記１１）
埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）を使用して、最小頻脈性不整脈レート（ＬＴＲ）ゾーン内に入る内因性心室脱分極を検知すること、
心室ペースパルス間隔からペースド房室（ＡＶ）遅延間隔を減じた値を使用して、前記内因性心室脱分極に続く心房ペースパルス間隔を計算すること、
前記計算された心房ペースパルス間隔が前記ＬＴＲゾーン間隔内にあるとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることによって、前記ＬＴＲゾーン間隔の終了後まで前記心房ペースパルスの生成を遅延させ、それにより前記心室ペースパルス間隔を維持すること、
設定された下方レート限界（ＬＲＬ）間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にすること、
を備える方法。
（付記１２）
前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることを無効にするとき、前記ＩＭＤから別のデバイスに警報を通知することを備える付記１１に記載の方法。
（付記１３）
前記ＩＭＤ内で設定される前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定すること、
前記設定されたＬＲＬにおいて前記ペースドＡＶ遅延を決定すること、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値を前記外部デバイスを使用して算出すること、
前記ＬＲＬ間隔から前記ＬＲＬにおける前記ペースドＡＶ遅延間隔を減じた値が前記ＬＴＲゾーン間隔より小さいとき前記外部デバイスのユーザに警報を提供すること、
を備え、
前記警報は、前記ペースドＡＶ遅延間隔を減少させることが無効にされたことを示す、付記１１または１２に記載の方法。
（付記１４）
前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定することは、前記外部デバイスに前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを通信することを含む、付記１３に記載の方法。
（付記１５）
前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを決定することは、ユーザインタフェースを介して前記外部デバイス内で前記ＬＴＲゾーンおよび前記ＬＲＬを受信することを含む、付記１３または１４に記載の方法。
（付記１６）
心室頻脈検出ゾーンを使用して前記ＩＭＤ内で前記ＬＴＲゾーンを設定することを備える付記１１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
（付記１７）
緩徐頻脈検出ゾーンを使用して前記ＩＭＤ内で前記ＬＴＲゾーンを設定することを備える付記１１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
（付記１８）
前記ＬＲＬ間隔を使用して、前記心室ペースパルス間隔を計算することを備える付記１１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（付記１９）
最大トラッキングレートおよびダウンレート平滑化限界を使用して前記心室ペースパルス間隔を計算することを備える付記１１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（付記２０）
前記内因性心室脱分極を検知することは、電気的カルディオバージョン治療と電気的デフィブリレーション治療とのうちの一方または両方を送出するＩＭＤを使用して前記内因性心室脱分極を検知することを含む、付記１１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
2011504785.tif 000008
2011504785.tif 000009
2011504785.tif 000010