(57)【要約】  磁気吻合器具のための磁気アセンブリであって、最少の侵襲性で容易且つ迅速に給送され且つ正確に位置決めされて、給送処置を改善した磁気アセンブリが提供されている。この磁気アセンブリは、細長いハブと、複数の磁気部材であって細長いハブの周囲に配置される複数の磁気部材とを備えている。該細長いハブは弾性材料又は形状記憶材料によって作られており、磁性アセンブリが給送形状と配備形状との間を作動可能であり、このようにして、該磁気アセンブリの包装幅を給送のために極めて小さくでき、それによって、ワイヤーガイドの外周に沿った且つカテーテルのようなアクセス器具を介する給送を可能にしている。関連する給送処置及び医療器具もまた提供されている。
2011500159.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの体内壁間に吻合を形成するために使用される磁気吻合器具のための磁石アセンブリであり、
細長いハブと、該細長いハブを覆うように設けられた複数の磁気部材とからなり、
給送形態と配備形態との間を作動可能であり、
前記細長いハブは、前記給送形態においては直線状に延び、前記配備形態においては環状の形状を形成するようになされた磁石アセンブリ。
【請求項２】
前記細長いハブが形状記憶材料によって作られている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項３】
前記細長いハブが管状であり且つ内側通路を規定しており、該内側通路はワイヤーガイドを受け入れることができる大きさとされている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項４】
前記複数の磁気部材が、前記配備形態においては相互に当接している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項５】
前記複数の磁気部材の各々が穴を有しており、該穴は前記細長いハブを受け入れる大きさとされている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項６】
各穴が、前記磁気部材が前記細長いハブに沿って摺動できる大きさとされている、請求項５に記載の磁石アセンブリ。
【請求項７】
前記細長いハブの一端にストッパが形成されており、該ストッパは、前記複数の磁気部材が前記端部を越えて伸長するのを防止するために設けられている、請求項６に記載の磁石アセンブリ。
【請求項８】
前記複数の磁気部材が前記細長いハブに固定されている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項９】
前記複数の磁気部材と前記細長いハブとが対応するタブと戻り止めとを備えていて、前記複数の磁気部材の前記細長いハブに沿った位置を維持している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１０】
前記複数の磁気部材が台形形状を有している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の磁気部材の各々がその側面に取り付けられたカバーを備えており、各カバーが前記側面から突出していて端縁を規定している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１２】
各端縁が隣接しているカバーの端縁と接触していて、前記配備形態において連続した環状の端縁を形成している、請求項１１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１３】
磁石アセンブリであって２つの体内壁間に吻合を形成するための磁気吻合器具の一部品としての磁石アセンブリを給送する方法であり、
磁石アセンブリであって細長いハブと該細長いハブの外周を覆うように設けられた複数の磁気部材とを備えている磁石アセンブリを準備するステップと。
アクセス器具を第一の体内壁の近くの位置へと導入するステップと、
前記磁石アセンブリを前記アクセス器具に結合させて、前記磁石アセンブリが給送形態となり且つ前記細長いハブと前記複数の磁気部材とが前記給送形態において直線状に伸長するようにさせるステップと、
前記磁石アセンブリを前記アクセス器具に対して移動させて、前記磁石アセンブリが配備形態となり且つ前記細長いハブと複数の磁気部材とが前記配備形態において環形状を形成するようにさせるステップとを含む方法。
【請求項１４】
前記アクセス器具がワイヤーガイドであり、前記細長いハブが通路を有し、該通路は前記ワイヤーガイドをその内部に受け入れることができる大きさとされている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記アクセス器具がカニューレであり、該カニューレは内部通路を備えており、該通路はその内部に前記磁石アセンブリを受け入れることができる大きさとされている、請求項１３に記載の方法磁石アセンブリ。
【請求項１６】
前記アクセス器具と磁石アセンブリとが相互に結合され、次いで一緒に内臓内へと移動せしめられる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
２つの体内壁間に吻合を形成する際に使用するための医療器具であり、
磁石アセンブリであって細長いハブと該細長いハブの外周を覆うように配置されている複数の磁気部材とを備えている磁石アセンブリと、
アクセス器具であって前記磁石アセンブリに結合される構造とされたアクセス器具とを備えており、
前記磁石アセンブリは、該磁石アセンブリが前記アクセス器具に結合されているときに給送形態となり、該給送形態は実質的に直線形状であり、
前記磁石アセンブリは、該磁石アセンブリが前記アクセス器具から分離されると配備形態となり、該配備形態は実質的に環形状である、医療器具。
【請求項１８】
前記細長いハブが弾性材料によって形成されており、該弾性材料が前記配備形態に向けて付勢されている、請求項１７に記載の医療器具。
【請求項１９】
前記細長いハブが形状記憶材料によって作られており、該形状記憶材料は前記細長いハブが体温に曝されたときに配備形態となるようにされている、請求項１７に記載の医療器具。
【請求項２０】
前記アクセス器具がワイヤーガイドであり、前記細長いハブが通路を備えており、該通路はその内部にワイヤーガイドを受け入れることができる大きさとされている、請求項１７に記載の医療器具。
【請求項２１】
前記アクセス器具がカニューレであり、該カニューレが内部通路を備えており、該内部通路はその内部に前記磁石アセンブリを受け入れる大きさとされている、請求項１７に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２つの内臓間に吻合を形成するための磁気吻合器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
磁気吻合器具（ＭＡＤ）は、現在のところ、２つの内臓間にチャネルを形成して体液の流れる方向を向け直すために使用されている。例えば、腸管の内容物又は胆汁は、腫瘍、潰瘍、炎症性狭窄又は外傷のような状態により腸管又は胆管の閉塞が発生している患者の体内で、腸内の内容物や胆汁などの流れる方向を向け直すことができる。図１を参照すると、腹腔内の幾つかの器官の相対的な位置が示されており、これらの幾つかの器官としては、胆嚢１０、総胆管１２、胃１４、十二指腸１６及び小腸の空腸１８がある。空腸１８及び胆管１２の炎症性狭窄２０，２２は図１において点線で示されている。
【０００３】
磁気吻合器具（ＭＡＤ）３０は図２に示されており、この器具の詳細は、米国特許第５，６９０，６５６号に見出すことができる。該米国特許は、これに言及することによりその全体が本明細書に参考として組み込まれている。一般的に、ＭＡＤ３０は第一及び第二の磁石アセンブリ３０a、３０ｂを備えており、この第一及び第二の磁石アセンブリは、磁気コア３６a、３６ｂを備えており、該磁気コアは薄い金属製のリム３８a、３８ｂによって包囲されている。２つの磁気コア３６a、３６ｂ間の磁気引力によって、２つの隣接している内臓の壁３２、３４は、磁石アセンブリ３０ａ、３０ｂ間にサンドイッチされ且つ圧縮されて壁３２、３４の虚血性壊死をもたらし、２つの内臓間に吻合を形成している。もう一度図１を参照し直すと、２つの内臓は、空腸１８と胃１４、総胆管１２と十二指腸１６又はその他の種々の組み合わせからなる。
【０００４】
歴史的には、ＭＡＤは、開腹術のような外科手術によって給送され、外科手術はもちろん侵襲性であり、それ自体危険性を有している。米国特許第５，６９０，６５６号による例示的な自己芯出しＭＡＤは、ガイドワイヤ上及び口腔内での当該器具の給送を、典型的にはＸ線透視法によって可能にしている。別の方法として、給送はＭＡＤの磁石アセンブリを単に嚥下させ且つＸ線透視法によるマッサージを使用して２つの磁気アセンブリを中心決めすることによって行うことができる。最後に、磁石アセンブリの給送は、ときどき、把持用鉗子を使用して内視鏡的によって行われるが、これは時間がかかり且つ難しい。ＭＡＤの取り外しは、胃腸管内を自然に通過させるか又はより典型的には把持用鉗子を使用する追跡内視鏡法によってなされる。不幸にも、磁石アセンブリの比較的大きなサイズは、給送及び回収を複雑にする。実際には、体腔のバルーン膨張が、磁石アセンブリを所定の位置へ給送するのに必要とされる場合が多い。同様に、体腔のサイズは、給送され且つ配備される磁石アセンブリのサイズに対する制限ファクタである場合が多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，６９０，６５６号
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、磁気吻合器具のための磁石アセンブリを提供しており、該磁石アセンブリによって、侵襲性が最少で容易に且つ迅速に給送され且つ正確に配置されて給送処置が改善されている。本発明の教示に従って作られた一つの実施例によれば、磁気吻合器具のための磁石アセンブリは、細長いハブと、該細長いハブの周囲を覆うように配置されている複数の磁気部材とを備えている。該細長いハブは形状記憶材料によって作られており、形状記憶材料は磁石アセンブリが給送形状と配備形状との間で動作するのを可能にしている。給送形状においては細長いハブは概して直線状に伸長し、配備形状においては該細長いハブは環状の形状を形成する。従って、磁石アセンブリの包装幅は給送のために狭くされ、それによってワイヤーガイドに沿った給送及びカテーテルのようなアクセス器具を介する給送を可能にしている。
【０００７】
更に詳細な特徴によれば、該細長いハブはニッケルチタン合金によって作られている。細長いハブは、管状であるのが好ましく且つワイヤーガイドを受け入れるサイズとされている内側通路を形成している。前記の複数の磁気部材は、配備形状においては相互に当接する。複数の磁気部材の各々は、細長いハブを受け入れることができるサイズとされた穴を有し、該穴の各々は、磁気部材が細長いハブに沿って摺動できる大きさとするか又は摩擦嵌合を提供できるサイズとすることができる。前者の場合には、細長いハブの一端にストッパを有して複数の磁気部材が該端部を越えて通り過ぎないようにされている。別の方法として、複数の磁気部材と細長いハブとは、対応するタブと、戻り止め又はその他の手段であって磁気部材の位置を細長いハブ上に維持するための手段とを備えている。一つの形態においては、複数の磁気部材の各々には、その側部にカバーが取り付けられており、各カバーは側部から突出していて端縁を形成している。各端縁は隣接のカバー端縁と接して配備形状において連続した環状の“切削”端縁を形成している。
【０００８】
本発明の教示に従って作られた別の実施例は、２つの体内壁間に吻合を形成するための医療器具を提供しており、該医療器具は磁石アセンブリとアクセス器具とを備えている。磁石アセンブリは、細長いハブと、該細長いハブの周囲に配置された複数の磁気部材とを備えている。アクセス器具は磁石アセンブリに結合される構造とされている。磁石アセンブリは、細長いハブと環状形状を形成している複数の磁気部材とによって規定される配備形状へと付勢されている。磁石アセンブリがアクセス器具に結合されると、磁石アセンブリは、細長いハブと概して直線形状の複数の部材とによって規定される給送形状を呈する。更に詳細な特徴によれば、細長いハブは配備形状へと付勢されている弾性材料によって形成されている。別の方法として、細長いハブは形状記憶材料によって形成され、この形状記憶材料は体温に曝されたときに配備形状をとる。
【０００９】
磁気吻合器具の一部分である磁石アセンブリを給送する方法もまた、本発明の教示に従って提供されている。細長いハブと該細長いハブの外周に設けられている複数の磁気部材とを備えた磁石アセンブリが準備される。アクセス器具が第一の体内壁の近くの位置へと導入される。磁石アセンブリはアクセス器具に結合されて、磁石アセンブリは概して直線形状を有する給送形状を呈するようになされている。磁石アセンブリがアクセス器具に対して動かされ、それによって、磁石アセンブリは概して環形状の配備形状を呈する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書に組み込まれてその一部分を形成している添付図面は、本発明の幾つかの特徴を示しており且つ発明の説明と共に本発明の原理を説明する役目を果たしている。
【図１】図１は、種々の腹部器官を示している概略図である。
【図２】図２は、従来技術による磁気吻合器具を示している概略図である。
【図３】図３は、配備形状にある磁石アセンブリの平面図であり、本発明の教示に従って作られた磁気吻合器具の一部分を形成している。
【図４】図４は細長いハブの給送形態の平面図であり、該細長いハブは図３に示された磁石アセンブリの一部分を形成している。
【図５】図５は、図４に示されている細長いハブの配備形状の平面図である。
【図６】図６は、図３に示されている磁石アセンブリの給送形状の断面図である。
【図７】図７は、磁気部材と細長いハブとを結合させて図３に示されている磁石アセンブリを形成するための種々の手段を示している断面図である。
【図８】図８は、本発明の教示による磁石アセンブリの一部分を形成している磁気部材の実施例を示している斜視図である。
【図９】図９は、本発明の教示による磁石アセンブリの一部分を形成している磁気部材の実施例を示している斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の教示による磁石アセンブリの一部分を形成している磁気部材の実施例を示している斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の教示による磁石アセンブリの一部分を形成している磁気部材の実施例を示している斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の教示による磁石アセンブリの一部分を形成している磁気部材の実施例を示している斜視図である。
【図１３】図１３は磁気部材の磁気配向を示している概略図である。
【図１４】図１４は磁気部材の別の磁気配向を示している部分断面概略図である。
【図１５】図１５は、本発明の教示に従って作られた磁気吻合器具を形成するための磁石アセンブリの別の実施例の平面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示されている磁石アセンブリの断面図である。
【図１７】図１７は、図１５及び図１６の磁石アセンブリの平面図であり、配備形状で示されている。
【図１８】図１８は、２つの磁石アセンブリの給送を示している概略図であり、該２つの磁石アセンブリは本発明の教示に従って磁気吻合器具を形成している。
【図１９】図１９は、２つの磁石アセンブリの給送を示している概略図であり、該２つの磁石アセンブリは本発明の教示に従って磁気吻合器具を形成している。
【図２０】図２０は、２つの磁石アセンブリの給送を示している概略図であり、該２つの磁石アセンブリは本発明の教示に従って磁気吻合器具を形成している。
【００１１】
図面を参照すると、図３には、磁気吻合器具のための単一の磁石アセンブリ４０が示されており、該磁気吻合器具は２つの内臓間に吻合を形成するために使用される。磁石アセンブリ４０は、概して、細長いハブ４２と、複数の磁気部材４４とからなり、複数の磁気部材４４は細長いハブ４２の周囲を覆うように設けられている。磁石アセンブリ４０の配備形状は図３に示されており、図３において、細長いハブ４２と複数の磁気部材４４とは環形状を形成しており、該環形状は内部空間４３を有している。当業者は、磁石アセンブリ４０は、サイズが更に大きいか又は更に小さい別の磁石アセンブリと組み合わせて使用して磁気吻合器具（例えば、図２に示されているものに似ているもの）を形成することができることがわかるであろう。磁石アセンブリ４０の給送を向上させるために、磁石アセンブリは図６に示されている給送形状へと作動させることができる。給送形状においては、磁石アセンブリ４０は幅が狭くされていて体腔内での通過をより容易にしている。
【００１２】
磁石アセンブリ４０の給送形状及び配備形状を達成するために、細長いハブ４２は、図４に示されている直線状態と環状状態例えば図５に示されている円形形状との間を移行できる構造とされている。従って、細長いハブ４２は、弾性材料によって作り且つ該弾性材料が図５に示されている環状状態へと付勢されるようにすることができるが、図４に示されている直線状態へと曲げ且つ真っ直ぐにすることができる。適切な弾性材料としては金属（例えばステンレス鋼）、合金（例えばニッケルチタン）又はポリマー（例えば、ポリエチレン、テフロン（登録商標）を含むポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ））及びこれらの複合物がある。別の態様として、細長いハブ４２は、形状記憶材料例えばニッケルチタン合金（ニチノール）、銅−アルミニウム−ニッケル、銅−亜鉛−アルミニウム及び鉄−マンガン−シリコン合金によって形成することができる。すなわち、細長いハブ４２の形状記憶材料は、第一の温度で図４の直線形状を呈し第二の温度で図５の環状形状へと移行する構造とされている。第二の温度は、患者の体温か又は体温より高いが組織損傷温度よりも低い温度に対応させて、器具を体内で自由に操作できるようにし次いで温かい液体を器具の上に噴射して形状記憶動作を起すようにさせるのが好ましい。細長いハブ４２の直線形状は磁石アセンブリ４０の給送形状（図６）に対応する一方で、細長いハブ４２の環状形状は磁石アセンブリ４０の配備形状（図３）に対応することがわかる。
【００１３】
図４から最も良くわかるように、細長いハブ４２は管４６として形成されるのが好ましく、管４６は内側通路４８を規定しており、該内側通路はアクセス器具例えばワイヤーガイド５０を受け入れることができる大きさとされている。例えば、ワイヤーガイド５０は、細長いハブ４２が環状状態（図５）へと付勢されている弾性材料によって作られている場合にこの細長いハブ４２を直線状態に維持するために使用される。細長い管４２のいずれの構成においても（すなわち付勢されている場合か形状記憶による場合かのいずれの場合にも）、細長いハブ４６と磁石アセンブリ４０とをワイヤーガイド５０に結合する機能は、磁石アセンブリ４０を吻合形成のための所望位置へ誘導するのに有用である。例えば、当業者は、ワイヤーガイド５０がＸ線不透過性のマーカーを備えていてワイヤーガイド５０の末端の追跡を可能にし、磁石アセンブリ４０の給送位置を医師がＸ線透視法によって直ぐに且つ容易に監視できるようにできることがわかるであろう。
【００１４】
図６を参照すると、代替的なアクセス器具例えばカテーテル又はカニューレ５４を使用することにより、磁石アセンブリ４０をその給送形状に維持することができる一方で処置がなされる内臓の所望位置へのアクセスを提供することもできることがわかる。カニューレ５４は内部空間５５を規定しており、この内部空間内に磁石アセンブリ４０を収容している。プッシャ５６は、磁石アセンブリ４０をカニューレ５４内で移動させるか又は単にカニューレ５４内に維持するために使用されている。ワイヤーガイド５０の場合と同様にカニューレ５４はＸ線不透過性のマーカー５７を備えることができ、マーカー５７はＸ線透視法によるアクセス器具の追跡を可能にして磁石アセンブリ４０の正確な位置決めを可能にする。当業者はまた、カニューレ５４を単独でまたはワイヤーガイド５０と組み合わせて使用して、磁石アセンブリ４０の体腔内での誘導及び給送を行うことができることもわかるであろう。
【００１５】
同じく図６に示されているように、複数の磁気部材４４が細長いハブ４２に沿って軸線方向に隔置されて設けられている。特に、各磁気部材４４は細長いハブ４２の外側に配置されており且つ穴５２を有しており、穴５２は細長いハブ４２を収容できる大きさとされている。図７を参照すると、多くの方法のうちの２〜３の方法であって、磁気部材４４を細長いハブ４２に結合させる方法が図示されている。例示として、磁気部材４４aは、細長いハブ４２の外径よりも大きい穴５２を有し、従って磁気部材４４ａは穴５２に沿って軸線方向に移動させることができる。磁気部材４４ｂは細長いハブ４２に半田付けされたものとして示されているが、多くの関連する手段例えば溶着又は接着を採用することもできる。磁気部材４４ｃは保護コーティング５８を備えており、保護コーティング５８は、種々の材料例えばテフロン（登録商標）またはパラレン（登録商標）によって作って磁性コアを、含まれる本体構造に応じて消化性の酸又はその他の体液による腐食作用から保護することができる。磁気部材４４ｃは細長いハブ４２との摩擦嵌合を示しており、これはコーティング５８が使用されているか否かにかかわらず採用することができることもわかるであろう。最後に、磁気部材４４ｄは対応する戻り止め６０とタブ６２とを示しており、これらはハブ４２と磁気部材４４ｄとに形成することができる。
【００１６】
図３〜７に示されている磁石アセンブリ４０は、一般的なリングまたはディスク形状（即ち、磁気部材４４の外径よりも軸線方向の高さが低い）を有しており、円形、楕円又は卵形、矩形等であっても良く、当業者は、磁気部材４４は多くのサイズ及び形状をとることができることもわかるであろう。これらのうちの幾つかは図８〜１２に示されている。図８の磁気部材４４ｃは概して立方体として示したものである。図９の磁気部材４４ｆは概して円筒形として示されている。図１０の磁気部材４４ｇは多角形特に六角形として示されており、同じく細長く形成されている。図１１の磁気部材４４ｈは概して台形形状として示されており、この台形形状は細長いハブ４２に平行な面に位置している。台形形状は、径方向内側面６４によって示されており、この内側面は比較的大きい外側面６６よりも長さが短い。当業者は、磁気部材４４ｈの台形形状のみならず、これに関連する楔形状またはパイ形状は、磁石アセンブリ４０の連続した上面又は下面が望ましい場合に特に有用であることがわかるであろう。すなわち、角度が付けられた側面６５が隣接の磁気部材４４ｈの隣接している側面６５に当接する。従って、側面６５の角度及び正反対の面６４、６６の相対的な大きさは磁気部材４４ｈの数及び環状の配備形状（図３）の半径に応じて選択することができる。最後に、図１２の磁気部材４４ｉは長円形のビーズとして形成されている。磁気部材４４の多くの他の形状が当業者によって容易に考えられる。
【００１７】
図１３，１４及び１５に示されているように，磁気部材４４の各々は、仮想的な面によって分割されている磁北極及び磁南極を有するように設計することができる。例えば図１３において、磁気部材４４の北極部分７０と南極部分７２とは、横断面（点線で示されている）に沿って細長いハブ４２の軸線に対して直角に分離されている。図１４においては、各磁気部材４４は、北極部分７４と南極部分７６とを有しており、これらの北極部分と南極部分とは環状面（点線によって示されている）に沿って細長いハブ４２の軸線に対して平行に分割されている。図１４の実施例においては、磁気部材４４が細長いハブ４２の周囲を軸線方向に摺動することを許容されている場合に、ストッパ６８は、細長いハブ４２の端部に形成されて磁気部材４４を該細長いハブの周囲に配置されているように保持していることもわかる。図１６においては、磁気部材４４ｈは北極部分７８を有しており、北極部分７８は、南極部分８０から細長いハブ４２の軸線に平行な長手方向面（点線によって示されている）によって分離されている。
【００１８】
同じく図１５及び１６に見ることができるように、図１１の台形の磁気部材を使用している磁石アセンブリ４０ｈの別の実施例が示されている。既に記載したように、磁気部材４４ｈは、図１６において最も良くわかるように、配備形態において側面６５同士が当接して連続した上方及び下方の環状面を形成するようなサイズとされている。磁気部材４４ｈは同じく内部空間４３ｈを配備形態にしたままである。磁気部材４４ｈを給送形態と配備形態との両方に適応させるために、各部材４４ｈは、細長いハブ４２を受け入れるための長穴５２ｈを有している。長穴５２ｈは、細長いハブ４２の外径と等しいか又はこれより大きい幅を有していて、ハブ４２の自由端が図１５に図示されている配備形態において横に並べられて受け入れられるようになされている。磁石アセンブリ４０ｈは、細長いハブ４２の自由端が横に並べられた状態に限られず、例えば、該自由端は同軸状にかみ合うように入れ子状に受け入れられる構造とするか又は異なる構造の細長いハブ４２例えば広がる材料からなるフラットワイヤ若しくはストリップによって形成された構造又はその他の多くの構造に適応する構造とすることができる。
【００１９】
磁気部材４４ｈは、カバー８２を有するように改造されており、カバー８２は、磁気部材の側面特に図１１に示されている径方向外側面６６に取り付けられている。カバー８２の各々は、互いに隣接する側面（すなわち、図の紙面上で見て上側と下側）から突出していて端縁８４を規定している。従って、図１６の配備形態においては、各端縁８４は、互いに隣接しているカバー８２の各端縁に接して、配備形態において連続している環状端縁を形成している。磁石アセンブリ４０ｈは、より小さいサイズか又はより大きいサイズで且つ類似したフランジ８２を有している別の磁石アセンブリと結合されて自動的な自己心合わせがもたらされると共に、前記の比較的小さい磁石アセンブリの連続している端縁は切削端縁として作用して、２つの磁石間に捕捉される組織の虚血性壊死の進行過程を加速して吻合をより迅速に形成させる。
【００２０】
カバー８２は如何なる形状の磁気部材４４に採用されてもよく、従って、端縁８４は連続している環状の端縁を形成するために相互に接する必要はない。例えば図１７は、図３のものとよく似た磁石アセンブリ１４０を図示しており、磁石アセンブリ１４０においては、磁気部材１４４の各々がカバー１８２を備えており、カバー１８２は隣接するカバー１８２から隔てられているが、それにも拘わらず虚血性壊死を加速するのに十分な切削端縁を形成している。別の方法として、比較的長い磁石アセンブリ１４０を採用することができ、カバー１８２は磁気部材１４４の径方向内側領域に取り付けられて連続した環状端縁が内部空間１４３の周囲に形成されている。
【００２１】
以上、１つの磁石アセンブリ４０、１４０について説明したが、既に示したように、２つの磁石アセンブリが上記した磁気吻合器具として一緒に使用されることが意図されている。２つの磁石アセンブリのうち少なくとも一方は、本発明の教示に従って形成された磁石アセンブリである。例えば、図１８は、第一の磁石アセンブリ４０ｈ（ｉ）（図１５〜１６に図示されている磁石アセンブリ４０ｈと似ている）を図示しており、該第一の磁石アセンブリは、給送カテーテル５４を使用して十二指腸１６へ給送されつつある状態にある。この図においては、磁石アセンブリ４０ｈ（ｉ）の配備形態は点線で示されている。図１９は、給送カテーテル５４を使用して胃１４内へ給送されつつある第二の磁石アセンブリ４０ｈ（ii）を図示している。第二の磁石アセンブリ４０ｈ（ii）は、第一の磁石アセンブリ４０ｈ（ｉ）と異なる直径を有しているが、別の場合には類似の構造とされる。図２０の拡大断面図に示されているように、２つの磁石アセンブリ４０ｈ（ｉ）、４０ｈ（ii）は相互に引き寄せられた状態となっていて、それらの間に組織１４、１６を挟んでおり、最終的には組織の壊死及び吻合を生じさせる。１つ以上の磁石アセンブリを給送する方法の更なる詳細を以下に説明する。
【００２２】
当業者は、本発明の磁石アセンブリ４０を使用している磁気吻合器具は、吻合を形成する時間を改善するという利点を保有するだけでなく、比較的小さな形状をも提供し、該小さな形状は、体内に容易に配置できて正しい給送ができることがわかるであろう。従って、本発明はまた、磁石アセンブリを２つの内臓間に吻合を形成する位置へ給送する方法をも包含している。該方法は、各々、図４及び６に図示されているワイヤガイド５０又はカニューレ５４のようなアクセス器具を内臓のうちの一つへと導入することを含んでいる。磁石アセンブリは、該アクセス器具に結合されて図６に示されている給送形態となり、該給送形態においては細長いハブと複数の磁気部材とは直線状に伸長している。磁石アセンブリがアクセス器具に対して動くと、磁石アセンブリは、内臓内での配備形態（図３、図１５）となり、この配備形態においては、細長いハブと複数の磁気部材とは環形状を形成している。アクセス器具が内臓内に配置され、次いで磁石アセンブリがアクセス器具に沿って所定の位置へと動かされるか又はアクセス器具と磁石アセンブリとが相互に結合され次いで一緒に内臓内へと移動せしめられる。このように、２つの内臓間で吻合を行うための結合された医療器具は、磁石アセンブリとアクセス器具との両方を備えており、これらは協働して磁石アセンブリの所定の位置への給送を行うことを可能にする。
【００２３】
細長いハブ４２が単にその環状状態（図５）へ付勢されているときには、アクセス器具が使用されて細長いハブ４２がその直線形態に維持され且つ磁石アセンブリ４０が給送形態に維持される。従って、磁石アセンブリとアクセス器具とが分離されると、磁石アセンブリは自動的にその配備形態となるであろう。細長いハブ４２が形状記憶材料例えばニチノールによって作られている場合には、患者の高い体温によって細長いハブ４２はその環形状（図５）をとるようにされ、磁石アセンブリ４０はその配備形態（図３）をとるであろう。同様に、その後、比較的低体温の液体が磁石アセンブリに給送されて、該磁石アセンブリは再びその給送形態（図６）となり（又は、細長いハブ４２の材料は、応力発生マルテンサイト（ＳＩＭ）相を含むように形成して、ハブ４２に十分な応力がかかるとハブが比較的可撓性になって給送形態となるようにすることができる）、それによって、鉗子又は別の器具が使用されて磁石アセンブリをワイヤガイド上で又はカニューレ若しくは他のアクセス器具から引き抜いて患者から取り外される。いずれの場合にも、吻合が形成されると磁石は体の中を自然に通過することを許容され、又は他の手段例えば開腹術による取り出し、内視鏡による取り出し又は他の処置によって取り出すことができる。
【００２４】
上記の本発明の種々の実施例は図示及び説明のために提供されたものである。本実施例を排他的なものとし且つ本発明をここに開示されている実施例そのものに限定することは意図されていない。多くの変形又は変更を上記の教示を参考にして行うことができる。上記した実施例は、本発明の原理の最適な例示を提供するために選択され且つ説明されたものであり、これによって、当業者は、本発明を考えられている特別な使用方法に適するように種々の実施例において使用することができる。このような変形例及び変更例の全てが、本発明の範囲が公正且つ法的に公正に付与される範囲に従って解釈されたときに特許請求の範囲によって判断される本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００２５】
１０  胆嚢、
１２  総胆管、
１４  胃、
１６  十二指腸、
１８  小腸の空腸、
４０，１４０  磁石アセンブリ、
４０ｈ（ｉ）  第一の磁石アセンブリ、
４０ｈ（ii）  第二の磁石アセンブリ、
４２  ハブ、
４３，４３ｈ，１４３  内部空間、
４４，４４ａ，４４ｂ，４４ｃ，４４ｄ，４４ｈ，４４ｉ，４４ｆ，４４ｇ，１４４
磁気部材、
４６  管、
４８  内側通路、
５０  ワイヤーガイド、
５２  穴、
５４  カテーテル又はカニューレ、
５５  内部空間、
５６  プッシャ、
５７  マーカー、
５８  保護コーティング、
６４  径方向内側面、
６５  角度が付けられた側面、
６６  外側面、
６８  ストッパ、
７０，７４，７８  北極部分、
７２，７６，８０  南極部分、
８２，１８２  カバー、フランジ、
８４  端縁、
【図１】
2011500159.tif 000003
【図２】
2011500159.tif 000004
【図３】
2011500159.tif 000005
【図４】
2011500159.tif 000006
【図５】
2011500159.tif 000007
【図６】
2011500159.tif 000008
【図７】
2011500159.tif 000009
【図８】
2011500159.tif 000010
【図９】
2011500159.tif 000011
【図１０】
2011500159.tif 000012
【図１１】
2011500159.tif 000013
【図１２】
2011500159.tif 000014
【図１３】
2011500159.tif 000015
【図１４】
2011500159.tif 000016
【図１５】
2011500159.tif 000017
【図１６】
2011500159.tif 000018
【図１７】
2011500159.tif 000019
【図１８】
2011500159.tif 000020
【図１９】
2011500159.tif 000021
【図２０】
2011500159.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月10日(2010.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの体内壁間に吻合を形成するために使用される磁気吻合器具のための磁石アセンブリであり、
細長いハブと、該細長いハブを覆うように設けられた複数の磁気部材とからなり、
給送形態と配備形態との間を作動可能であり、
前記細長いハブは、前記給送形態においては直線状に延び、前記配備形態においては環状の形状を形成するようになされており、前記細長いハブは前記配備形態の環状の形状に向けて付勢されている、磁石アセンブリ。
【請求項２】
前記細長いハブが形状記憶材料によって作られている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項３】
前記細長いハブが管状であり且つ内側通路を規定しており、該内側通路はワイヤーガイドを受け入れることができる大きさとされている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項４】
前記複数の磁気部材が、前記配備形態においては相互に当接している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項５】
前記複数の磁気部材の各々が穴を有しており、該穴は前記細長いハブを受け入れる大きさとされている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項６】
各穴が、前記磁気部材が前記細長いハブに沿って摺動できる大きさとされている、請求項５に記載の磁石アセンブリ。
【請求項７】
前記細長いハブの一端にストッパが形成されており、該ストッパは、前記複数の磁気部材が前記端部を越えて伸長するのを防止するために設けられている、請求項６に記載の磁石アセンブリ。
【請求項８】
前記複数の磁気部材が前記細長いハブに固定されている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項９】
前記複数の磁気部材と前記細長いハブとが、該複数の磁気部材の前記細長いハブに沿った位置を維持するための対応するタブと戻り止めとを備えている、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１０】
前記複数の磁気部材が台形形状を有している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１１】
前記複数の磁気部材の各々がその側面に取り付けられたカバーを備えており、各カバーが前記側面から突出していて端縁を規定している、請求項１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１２】
各端縁が、隣接しているカバーの端縁と接触していて、前記配備形態において連続した環状の端縁を形成している、請求項１１に記載の磁石アセンブリ。
【請求項１３】
磁石アセンブリを磁気吻合器具の一部品として使用する方法であり、
細長いハブと該細長いハブの外周を覆うように設けられた複数の磁気部材とを備えている磁石アセンブリを準備するステップと、
アクセス器具を準備するステップと、
前記磁石アセンブリを前記アクセス器具に結合させて、前記磁石アセンブリが給送形態となり、前記細長いハブと前記複数の磁気部材とが直線状に伸長するようにするステップと、
前記磁石アセンブリを前記アクセス器具に対して移動させて、前記磁石アセンブリが配備形態となり、前記細長いハブと複数の磁気部材とが環形状となるようにするステップであって、前記細長いハブは前記配備形態の環形状となるように付勢されている、ステップとを含む方法。
【請求項１４】
前記アクセス器具がワイヤーガイドであり、前記細長いハブが通路を有し、該通路は前記ワイヤーガイドをその内部に受け入れることができる大きさとされている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記アクセス器具がカニューレであり、該カニューレは内部通路を備えており、該通路はその内部に前記磁石アセンブリを受け入れることができる大きさとされている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
２つの体内壁間に吻合を形成する際に使用するための医療器具であり、
細長いハブと該細長いハブの外周を覆うように配置されている複数の磁気部材とを備えている磁石アセンブリと、
前記磁石アセンブリに結合される構造とされたアクセス器具とを備えており、
前記磁石アセンブリは、該磁石アセンブリが前記アクセス器具に結合されているときに給送形態となり、該給送形態は実質的に直線形状であり、
前記磁石アセンブリは、該磁石アセンブリが前記アクセス器具から分離されると自動的に配備形態となり、該配備形態は実質的に環形状である、医療器具。
【請求項１７】
前記細長いハブが弾性材料によって形成されており、該弾性材料が前記配備形態となるように付勢されている、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１８】
前記細長いハブが形状記憶材料によって作られており、該形状記憶材料は前記細長いハブが体温に曝されたときに配備形態となるようにされている、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項１９】
前記アクセス器具がワイヤーガイドであり、前記細長いハブが通路を備えており、該通路はその内部にワイヤーガイドを受け入れることができる大きさとされている、請求項１６に記載の医療器具。
【請求項２０】
前記アクセス器具がカニューレであり、該カニューレが内部通路を備えており、該内部通路はその内部に前記磁石アセンブリを受け入れる大きさとされている、請求項１６に記載の医療器具。
【国際調査報告】
2011500159.tif 000023
2011500159.tif 000024
2011500159.tif 000025