(57)【要約】  医療器具（１０１）を濡らすための組立体（１００）が提供される。組立体は（カテーテルのような）医療器具用のパッケージ（１１０）と（抗菌剤を含んで成る食塩水のような）流体媒質用のコンパートメント（１５５）とを有する。この組立体は、バリアフィルムの被覆部を除去するための装置（１６０）を含む。バリアフィルムの被覆部（１７１、１７２）は、使用前にパッケージへの注入口（１３０）およびコンパートメントからの排出口（１４９）を覆うのに使用される。また、バリアフィルム（１７０）は被覆部で引っ張るために使用される引張部（３７３、５７３）を含む。フィルム除去装置はフィルムを除去すべく種々の機構を使用する。例えば、歯形機構（１６３、１６４）、スイベルアーム（３６１）、楔機構（５６１）、およびネジ・スピンドル機構（７６１）が使用されうる。全ての機構は、注入口と排出口とを結合するための一方向の動作をバリアフィルムの被覆部を除去するための横方向の引張力に変換することができる。このように、使用者は、組立体を使用できる状態にするのに一方向に圧力を加えることのみを必要とする。機構は全てリールを含むことができ、リールはその周りでバリアフィルムの被覆部を巻き取るために使用される。更にその上、医療器具を濡らすための方法および組立体を製造するための方法が提供される。
2011520535.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
排出口を有する流体媒質用コンパートメントと、
該流体媒質のための注入口を具備する、医療器具を収容するためのパッケージと、
フィルム除去装置と
を具備する、医療器具を濡らすための組立体であって、
前記パッケージおよび前記コンパートメントが共に連結される別要素であり、前記排出口および前記注入口が使用前にバリアフィルムの被覆部によって覆われ、前記フィルム除去装置が前記排出口および前記注入口を互いに接触させるための動作を前記被覆部を除去するための引張力に変換するようになっており、該引張力が前記動作に対してほぼ横方向に及ぼされる、組立体。
【請求項２】
前記コンパートメントからの排出口がスタッドを具備し且つ前記パッケージの注入口が膜を具備するか、または前記コンパートメントからの排出口が膜を具備し且つ前記パッケージの注入口がスタッドを具備する、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記フィルム除去装置が歯形機構を具備する、請求項１または２に記載の組立体。
【請求項４】
前記歯形機構が、互いに対向する二組の協働する歯であって、一方の組の歯が前記コンパートメントに接続され且つ他方の組の歯が前記パッケージに接続される二組の歯を具備する、請求項３に記載の組立体。
【請求項５】
２以上の歯が、互いに対向する丸みのある先端部を有する、請求項３および４に記載の組立体。
【請求項６】
２以上の歯が、互いに対向する歯の先端部にローラーを具備する、請求項３〜５に記載の組立体。
【請求項７】
一つの組の歯の長さが、前記注入口および前記排出口の近くにおいて、頂部の近くの約２倍である、請求項３〜６に記載の組立体。
【請求項８】
別の組の歯の長さがほぼ同一である、請求項３〜６に記載の組立体。
【請求項９】
前記フィルム除去装置がスイベルアームを具備する、請求項１および２に記載の組立体。
【請求項１０】
前記スイベルアームが、共にヒンジ連結された二つのロッドを具備する、請求項９に記載の組立体。
【請求項１１】
前記スイベルアームが、共にヒンジ連結された二つよりも多いロッドを具備する、請求項９に記載の組立体。
【請求項１２】
前記スイベルアームが、ヒンジ連結される単一ロッドまたは屈曲可能な単一ロッドを具備する、請求項９に記載の組立体。
【請求項１３】
第１ロッドが前記コンパートメントの排出口の近くに接続され且つ第２ロッドが前記パッケージの注入口の近くに接続される、請求項１０に記載の組立体。
【請求項１４】
第１ロッドが前記パッケージの注入口の近くに接続され且つ第３ロッドが接続されないままである、請求項１１に記載の組立体。
【請求項１５】
前記フィルム除去装置が楔機構を具備する、請求項１および２に記載の組立体。
【請求項１６】
前記楔機構が、楔と、前記コンパートメント側の第１側部要素と、前記パッケージ側の第２側部要素とを具備する、請求項１５に記載の組立体。
【請求項１７】
前記第１側部要素および前記第２側部要素が前記コンパートメントの背面部および前記パッケージの背面部と一体である、請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
前記楔の断面が台形として形成される、請求項１６および１７に記載の組立体。
【請求項１９】
前記楔の断面が、縁部に車輪またはローラーを備えた三角形として形成される、請求項１６および１７に記載に組立体。
【請求項２０】
前記楔にリールを更に具備する、請求項１９に記載の組立体。
【請求項２１】
前記フィルム除去装置がネジ・スピンドル装置を具備する、請求項１および２に記載の組立体。
【請求項２２】
前記スピンドルが前記パッケージの背面部と前記コンパートメントの背面部との間に延在する、請求項２１に記載の組立体。
【請求項２３】
前記ネジが前記コンパートメントの背面部および前記パッケージの背面部とほぼ平行な面で回転する、請求項２１および２２に記載の組立体。
【請求項２４】
前記ネジが前記コンパートメントの背面部および前記パッケージの背面部とほぼ垂直な面で回転する、請求項２１および２２に記載の組立体。
【請求項２５】
前記スピンドルが長手方向を画成し且つ前記ネジのネジ山が前記長手方向に対して約４５°の角度を有する、請求項２１〜２４に記載の組立体。
【請求項２６】
前記スピンドルが長手方向を画成し且つ前記ネジのネジ山が前記長手方向に対して約８０°の角度を有する、請求項２１〜２４に記載の組立体。
【請求項２７】
前記ネジがボールネジである、請求項２１〜２６に記載の組立体。
【請求項２８】
前記バリアフィルムの引張部が周りに巻き付けられるリールを更に具備する、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２９】
前記パッケージの注入口に前記スタッドを囲む弾性要素を更に具備する、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３０】
前記弾性要素がバネ要素である、請求項２９に記載の組立体。
【請求項３１】
前記弾性要素がスポンジ状要素である、請求項２９に記載の組立体。
【請求項３２】
前記医療器具が親水性コーティングを備えた導尿用カテーテルである、請求項１〜３１のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３３】
前記流体媒質が過酸化水素のような抗菌剤を含んで成る、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３４】
流体媒質用コンパートメントおよび医療器具用パッケージを具備する組立体に保管される医療器具を濡らすための方法であって、
前記コンパートメントおよび前記パッケージが別要素である方法において、
前記組立体が保管位置にある位置から前記組立体が使用位置にある位置に前記コンパートメントおよび前記パッケージを互いに対して移動させるステップと、
前記パッケージへの注入口および前記コンパートメントからの排出口からバリアフィルムの被覆部を同時に除去するステップであって、該被覆部の除去が前記コンパートメントの移動に対して横方向であるステップと
を含む、方法。
【請求項３５】
前記被覆部の除去が歯形機構によってなされる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記被覆部の除去がスイベルアームによってなされる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記被覆部の除去が楔機構によってなされる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記被覆部の除去がネジ・スピンドル装置によってなされる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記医療器具がカテーテルであり且つ前記流体媒質が抗菌剤を含んで成る、請求項３４〜３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
注入口とフィルム除去装置の一部とを具備し且つ医療器具を更に含むパッケージを組み立てることと、
排出口とフィルム除去装置の一部とを具備し且つ流体媒質を更に含むコンパートメントを製造することと、
前記コンパートメントおよび前記パッケージを互いに別々に殺菌することと、
前記パッケージおよび前記コンパートメントを共に連結することと、
バリアフィルムの被覆部を用いて前記排出口および前記注入口を覆うことと、
前記バリアフィルムの引張部を前記フィルム除去装置に接続することと
を含む、組立体の製造方法。
【請求項４１】
前記医療器具が親水性コーティングを有する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記パッケージの殺菌が放射線によってなされる、請求項４０および４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記コンパートメントの殺菌が放射線によってなされる、請求項４０〜４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記連結が前記コンパートメントのヒンジ部を前記パッケージのヒンジ部に接続することによってなされる、請求項４０〜４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記ヒンジ部の一方がヒンジピンであり且つ他方が嵌合によってヒンジピンを受容するための溝である、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、医療器具を濡らすための組立体に関連するバリアフィルムの除去に関し、本願の組立体は、流体媒質を収容するためのコンパートメント（compartment）と医療器具用パッケージとを具備する。
【背景技術】
【０００２】
導尿用カテーテルが、間欠カテーテル法、特に脊髄の損傷に関連して広く使用され、このとき使用者は膀胱の制御が失われた状態である。尿道壁への損傷のリスクを低減するために、典型的には、カテーテルはコーティングで被覆され、カテーテルの表面に極めて低い摩擦を付与する。通常、このコーティングは、製造段階において、または使用直前に流体媒質（例えば、水道水または減菌水）をコーティングに適用することによって活性化される。コーティングが使用前に活性化されれば、流体媒質は医療器具とは別のコンパートメントに提供されうるので、その結果、医療器具用パッケージおよび流体媒質用コンパートメントを具備する組立体が形成される。斯かる組立体が例えば国際公開第２００６／０９２１５０号に示される。国際公開第２００６／０９２１５０号は、流体媒質を医療器具上に放出することによって医療器具、特に導尿用カテーテルを用意するための組立体を提供する。医療器具は、コンパートメントに閉じ込められた流体媒質を収容するパッケージに梱包される。独国特許第１０３３４３７２号が尿除去のためのカテーテルシステムを提供し、このカテーテルシステムは人体または動物の体に挿入するためのチューブであって、液体によって活性化されうるコーティングを備えて提供されるチューブと、液体を収容するためのコンパートメントであって、コンパートメントの液体が、液体中に溶解した殺菌剤を含んで成るコンパートメントとを具備する。
【０００３】
カテーテルの使用者の一部が尿路感染（ＵＴＩ）を頻繁に経験する。３０％が年３回以上の尿路感染を経験し、１０％が年６回以上の尿路感染を経験する。
【０００４】
感染症のリスクを低減するために、医療器具だけでなく流体媒質も殺菌されうる。これは特に流体媒質が組立体に医療器具と共に予め梱包される場合である。医療器具および流体媒質を別々に殺菌でき且つ一旦殺菌が行われたら、その後、医療器具を収容した閉じたパッケージと流体媒質を収容した閉じたコンパートメントとを互いに接続できることは有益でありうる。中身を殺菌された状態に保つために、パッケージへの注入口およびコンパートメントからの排出口は、両方とも使用前に保護ライナーまたはバリアフィルムで覆われうる。内部を完全に非汚染の状態に保つことが重要であるので、これらバリアフィルムは、注入口と排出口とを互いに結合させる前に除去されるべきである。従って、注入口および排出口の汚染が回避されるべきであり、且つ注入口および排出口はバリアフィルムの外側と接触すべきではない。それ故に、バリアフィルムを除去し且つパッケージ内に流体を入れるための容易な方法が斯かる組立体に必要とされる。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、流体媒質用コンパートメントおよび医療器具用パッケージを具備する、医療器具を濡らすための組立体に関する。パッケージは注入口を有し且つコンパートメントは排出口を有し、注入口および排出口の両方は使用前にバリアフィルムの被覆部によって覆われる。組立体が使用されるべきとき、排出口および注入口は互いに接触させられる必要がある。本発明はフィルム除去装置を提供し、フィルム除去装置は、注入口および排出口からバリアフィルムの被覆部を同時に除去するために、排出口および注入口を接合するための動作を使用することができる。この時、使用者は、排出口および注入口を結合すべくコンパートメントおよびパッケージを互いの方に移動させることのみが必要とされ、且つ同一動作の間にバリアフィルムの被覆部を除去する。
【０００６】
更にその上、本発明は、フィルム除去装置を含む組立体を使用して医療器具を濡らす方法を提供する。最後に、本発明は、フィルム除去装置を含む組立体の組立方法を提供する。
【０００７】
本発明の第１の態様において、本発明は、排出口を有する流体媒質用コンパートメントと、流体媒質のための注入口を具備する、医療器具を収容するためのパッケージと、フィルム除去装置とを具備する、医療器具を濡らすための組立体であって、パッケージおよびコンパートメントが共に連結される別要素であり、排出口および注入口が使用前にバリアフィルムの被覆部によって覆われ、フィルム除去装置が排出口および注入口を互いに接触させるための動作を被覆部を除去するための引張力に変換するようになっており、引張力が動作に対してほぼ横方向に及ぼされる、組立体に関する。
【０００８】
斯かる装置を有することによって、１ステップでバリアフィルムを除去するだけでなく排出口と注入口とを結合することができる。更にその上、除去は、組立体の上方部分のどちらか一方の側部（コンパートメントまたはパッケージの上方部分）を押すことによってなされうる。一部の使用者にとって、例えば手が不器用な使用者にとっても一方向に圧力を加えることは容易である。使用者は面に対して組立体を支持することのみが必要であり、このとき、使用者は組立体に圧力を加えることによって保護ライナーを除去し且つ流体媒質をパッケージに入れることができる。例えば、圧力は、腕の下側または手を使用することによって加えられる。
【０００９】
流体媒質は、水または食塩水、例えば０．９％の生理食塩水でありうる。一つの実施形態において、流体媒質は例えば過酸化水素のような抗菌剤を含んで成ってもよい。過酸化水素を使用することは医療器具に抗菌効果を提供し、このことは感染症の予防を助ける。
【００１０】
組立体は、共に接続される二つの別部分である、パッケージおよびコンパートメントを具備する。使用前に、流体媒質はコンパートメントに保管される。パッケージは注入口を具備し、且つコンパートメントは流体媒質のための排出口を具備する。排出口および注入口は、排出口および注入口が互いに接触しない位置から排出口および注入口が互いに接触する位置に移動せしめられうる。第１の位置において組立体は保管位置にあり、且つ第２の結合位置において組立体は使用位置にある。保管位置において組立体は保管されるべく構成され、且つ使用位置において組立体は使用されうる状態にある。保管位置から使用位置への動作は、コンパートメントおよびパッケージの二つの部分を共に結合するヒンジ要素の周りでコンパートメントおよびパッケージを移動させることによってなされうる。ヒンジは標準のヒンジピンおよびヒンジフランジの形態でありうる。このことは、強固で且つ耐久性のあるヒンジ継手を提供する。また、ヒンジはフォイル（foil）ヒンジの形態であってもよく或いは周辺材料よりも薄い材料から製造されてもよい。最後に、ヒンジは一方が溝を具備し且つ他方がヒンジピンを具備する嵌合（click）結合によって設けられてもよい。二つの部分は共にスナップ式に嵌められ、その後、これらは互いに対して旋回できる。
【００１１】
典型的には、組立体の頂部は、ヒンジを具備する端部として画成され、且つ組立体の底部はパッケージの底部として画成される。コンパートメントの底部はヒンジ連結された端部と反対側の端部に対応する。
【００１２】
本発明の組立体は、親水性コーティングを備えた導尿用カテーテルを保管するのに使用されうる。親水性コーティングで被覆されたカテーテルが、（膨潤によって）コーティングを活性化すべく使用前に濡らされる必要がある。従って、流体媒質を含む組立体にカテーテルも保管することは、カテーテルが使用されるべきとき、使用者が清浄水を入手する必要性を除去する。
【００１３】
流体媒質用コンパートメントおよび医療器具用パッケージは別要素であり、それ故に、医療器具が、親水性コーティングで被覆された導尿用カテーテルであるときおよび流体媒質が過酸化水素の形態の抗菌剤を含んで成るときには特に有用でありうる。この場合、カテーテルおよび流体媒質の殺菌は別々になされることができ、更に、殺菌された製品が後に連結されうる。
【００１４】
パッケージの下方部分を押し出し成形することは有利でありうる。このとき、このことは、パッケージの最終的な下方部分を作るべく下端部に閉部を必要とするだけである。ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＵ（ポリウレタン）、シリコーン、またはスチレンを主成分とする材料のような材料がこの使用に適切である。或いは、パッケージは、側部に沿って溶接されるフォイルから製造されてもよい。この目的のために、アルミニウム、ＰＥＴＰ（ポリエチレンテレフタレート）、ＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＶＣ、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＥＴ（非晶性ポリエステル）、および表面加工紙のような材料が適切である。
【００１５】
パッケージの上方部分は、フィルム除去装置を含むべくやや硬質であることを必要とする。この部分は射出成形によって作られうる。これに適切な材料は、ポリオレフィン一般、特にＰＰ、ＰＥ（ポリエチレン）、ならびにＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）、ＰＣ（ポリカーボネート）、シリコーン、およびスチレンを主成分とする材料のような材料とを含んで成る。
【００１６】
二つの部分、すなわち硬質の上方部分およびフォイル状下方部分から成るパッケージを作ることによって、例えば輸送中に組立体が圧力を受けたとしても、注入口を含むパッケージの部分は破損から保護される。しかしながら、梱包のためには、パッケージの一部が可撓性を有することは、複数の組立体が密に共に梱包されることを可能とするので、有益でありうる。一つの実施形態において、パッケージの下方部分もやや硬質の材料を使用して射出成形によって作られる。パッケージ全体が１ステップで作られうるので、このことは製造上の利点を有する。
【００１７】
また、コンパートメントは射出成形された要素から製造されてもよい。この場合、有用な材料は、ポリオレフィン一般、特にＰＰ、ＰＥ、例えばＨＤＰＥ、ならびにＡＢＳ、ＰＣ、シリコーン、およびスチレンを主成分とする材料のような材料である。射出成形された要素が比較的硬質の要素を提供し、このことはフィルム除去装置に関連する使用について有利である。
【００１８】
流体媒質はコンパートメント内に直接に保管されうる。この場合、コンパートメントは、液漏れを防止する囲いを提供すべく縁にシール材料を具備しうる。
【００１９】
いくつかの実施形態について、コンパートメントは、流体媒質を収容するパウチを具備する。このことは、使用前の流体媒質の汚染または漏れに対する安全性を更に高める。コンパートメントは、一つのボックス状要素に作られうるが、一つの実施形態において、開口されうる要素として作られてもよい。例えば、コンパートメントの底部はスナップ式（snap-fit）結合によって完全に取り外すことができてもよい。或いは、コンパートメントの二つの部分は一つの縁に沿って開口可能であってもよい。更に、コンパートメントを開閉すべくこの縁に沿ってスナップ式装置の一種を使用することは有利でありうる。開口されうるコンパートメントは、流体媒質を収容するパウチがコンパートメント内に入ることを可能とする。この方法において、コンパートメントは一カ所で射出成形されることができ、別の場所で、コンパートメントは開口され、且つパウチはコンパートメント内に入れられ且つ接続されうる。最終的には、コンパートメントは閉口され、且つパウチはコンパートメント内に繋止されうる。パウチはコンパートメント内に（スナップ式連結、押し込み式連結等の）通常の機械的な結合または接着剤による結合を用いて接続されうる。斯かる結合は当業者には公知であり、更なる議論はしないこととする。パウチは排出口の近くの部分のコンパートメントに接続されうる。従って、コンパートメントがパッケージに結合されたとき、パウチの開口が確実なものとされる。関連する実施形態において、パウチは、パウチがコンパートメント内で崩れるのを防ぐべくパウチの頂部でもコンパートメントに結合される。パウチがコンパートメント内で崩れると、一部の流体媒質は、パウチから出て且つパッケージ内に入ることが妨げられることがあり、最終的にはカテーテルを濡らすための液体の不足をもたらす。
【００２０】
コンパートメントからの排出口がスタッド(stud）を具備しうるのに対し、パッケージの注入口は膜(membrane）を具備しうる。或いはコンパートメントからの排出口が膜を具備するのに対し、パッケージの注入口はスタッドを具備してもよい。言い換えれば、排出口と注入口との間の結合は、スパイク状要素と、破裂可能な膜、例えば弱い所（weak point）との形態である。注入口の弱い所は、パッケージの残りの部分よりも材料の薄い部分として提供されてもよく、或いはパッケージの残りの部分よりも柔らかい別個の材料として提供されてもよい。斯かるスパイク状要素を使用することによって、排出口と注入口との間で結合させるのが非常に容易である。スパイク状要素が貫通可能な一定の余裕度を有するであろうことから、このことは排出口と注入口との間で完全に一致させるという必要性を除外する。
【００２１】
また、コンパートメントからの排出口は、流体チャネルおよび空気チャネルを有する切断されたダブルルーメンチューブ(double lumen tube）を具備してもよく、且つパッケージへの注入口は弱い所である。切断されたダブルルーメンチューブはスパイク状要素として機能するであろう。使用者が排出口および注入口の近くの部分で二つの部分（コンパートメントおよびパッケージ）を共に押すことのみを必要とする。その後、流体はコンパートメントからパッケージの内部へ流れるであろう。また、パッケージへの注入口は切断されたダブルルーメンチューブ（またはスタッド）を具備してもよく、このときコンパートメントは膜を具備する。コンパートメントの膜は、膜の弱さを高め且つ貫通時に膜全体が除去されることを確実なものとすべく膨張されうる。
【００２２】
フィルム除去装置は、パッケージへの注入口およびコンパートメントからの排出口を最初に覆うバリアフィルムの被覆部を除去するのに適する。
【００２３】
バリアフィルムは、１以上の引張部と、注入口および排出口をそれぞれ覆うための被覆部とを具備する。バリアフィルムは、実質的に伸縮できない材料から製造される。フィルムの引張部が過剰に伸縮することなく引張力を被覆部に伝達できるように、フィルムの材料はバランスがとれているべきである。材料の一例は厚さ２３μｍのポリエステルフィルムであり、このフィルムはシリコーン処理されうる。フィルムの厚さがフィルムの必要な可撓性を提供するであろうから、フィルムの厚さは１０μｍと５０μｍとの間でありうる。一つの実施形態において、バリアフィルムの被覆部は、引張部よりも硬質の材料、例えば同一のフィルム（ポリエステルフィルム）であるがより厚い（例えば２００〜３００μｍ）材料から製造される。また、引張部が被覆部よりも狭くなる（例えば５ｍｍ〜１０ｍｍ）ように、被覆部はフィルムの横方向（パッケージおよびコンパートメントの幅方向に対応する）に引張部よりも大きい長さ（例えば１２ｍｍ）を有しうる。
【００２４】
組立体が使用されるべきとき、パッケージの注入口は、コンパートメントからの排出口と接触するように移動せしめられる（すなわち、組立体を保管位置から使用位置に移動させる）必要がある。フィルム除去装置は、バリアフィルムの被覆部を同時に除去すべくこの動作を利用または伝達するのに適する伝達機構を含む。被覆部の除去はバリアフィルムの引張部で引っ張ることによってなされ、ここで、引っ張りは、組立体が保管位置から使用位置に移動せしめられるとき、フィルム除去装置によってなされる。
【００２５】
引張力は組立体の保管位置から使用位置への動作に対してほぼ横方向に及ぼされる。言い換えれば、被覆部は注入口および排出口の動作に対してほぼ横方向に除去される。
【００２６】
コンパートメントおよびパッケージは、共にヒンジ連結されうる。斯かる場合、注入口および／または排出口の動作は、円弧部分を形成するであろう。ヒンジは円弧の中心を構成するであろう。このとき、引張力はほぼ半径方向でありうる。この方向はヒンジに向かう方向またはヒンジから離れる方向でありうる。しかしながら、引張力は円弧に対してほぼ横の別方向であってもよい。
【００２７】
種々のフィルム除去装置が検討される。
【００２８】
一つの実施形態において、フィルム除去装置は歯形機構を具備し、関連する実施形態における歯形機構は、二組の協働する歯を具備する。二組の歯は、一方の組の一つの歯が他方の組の二つの歯の間の隙間に対応するように、互いに対向して設置される。この装置は、要素（例えばフィルム）が歯間に設置され且つ使用者が二組の歯を共に押すとき、歯の方向に対してほぼ垂直な方向に引張力がフィルムに伝達されうるように機能する。斯かるフィルム除去装置において、フィルムの一部（引張部）が歯間に入れられ、且つ更なる部分（被覆部）が注入口および排出口それぞれを覆うであろう。バリアフィルムが実質的に伸縮できないとき、フィルムの引張部はフィルムの被覆部で引張作用を及ぼすことができるであろう。しかしながら、フィルムの引張部は、このとき、歯の周りで屈曲するのが困難な場合があるので硬質すぎるべきではない。更にその上、フィルムの引張部と歯との間の摩擦は、フィルムが歯間に入ることができるようにすべくやや低くあるべきである。摩擦を減少させるために、フィルムの引張部は表面にシリコーン処理されうる。一つの実施形態において、引張部はコンパートメントの背面部に接続される。
【００２９】
組立体は一方の組の歯がコンパートメントに接続され且つ他方の組の歯がパッケージに接続されるように構成されうる。このとき、歯はパッケージおよびコンパートメントの後部に接続される。一つの実施形態において、２以上の歯が、互いに対向する丸みのある先端部を有する。それによって、歯の先端部にフィルムが引っ掛かるリスクが最小化され、且つフィルムは歯間の隙間に容易に入りうる。互いに対向する先端部にローラー（roll）を具備する２以上の歯を有することによって、この効果を更に高めることが実現されうる。このとき、フィルムの引張部は歯の先端部または端部を超えて隙間に転がり込むことができるであろう。
【００３０】
歯の長さは二組の歯において異なっていてもよい。一方の組の歯において、個々の歯の長さは、組立体の射出成形された部分の壁厚に対応すべく十分に短いこともありうる。言い換えれば、一方の組の歯が他方の組の歯に入るための隙間に対応すれば、装置は機能するであろう。歯の長さは少なくとも一組の歯において変化しうる。最初は、コンパートメントとパッケージとの間の角度がありうる。コンパートメントおよびパッケージが互いの方に移動せしめられた直後にフィルムの捕獲を開始すべく、注入口の底部の近くの歯は頂部の近くの歯よりも長くされうる。このとき、バリアフィルムの引張部は引張部全体の長さを通して両側からの歯と接触する。一つの実施形態において、一方の組の歯における歯の長さは底部の近くが頂部の近くの約２倍の長さであり、且つ他方の組の歯における歯の長さは頂部から底部までほぼ同一である。典型的には、歯をパッケージ内に入れるための空間がここに設置されるカテーテルのせいで小さいので、最長の歯はパッケージに設置される。パウチは歯がコンパートメント内に入るための空間を残しうる。
【００３１】
別の実施形態において、フィルム除去装置はスイベルアームを具備する。コンパートメントおよびパッケージが互いの方に移動せしめられるとき、スイベルアームはこの動作と垂直な方向に圧潰または延在するであろう。フィルムの引張部はスイベルアームに接続され、その接続場所は、スイベルアームが延在または圧潰された位置において注入口および排出口から最も遠くなるであろう場所の近くである。それによって、スイベルアームの動作はフィルムの引張部に伝達されるであろう。このとき、引張部はフィルムの被覆部で引張力を及ぼすであろう。
【００３２】
一つの実施形態において、スイベルアームは、共にヒンジ連結された二つのロッドを具備し、且つ他の実施形態において、スイベルアームは、共にヒンジ連結された二つよりも多いロッドを具備する。スイベルアームは、圧潰または延在できるようにすべく、共にヒンジ連結された少なくとも二つのロッドまたは単一ロッドを必要とし、単一ロッドは屈曲可能であるかまたは端部でヒンジ連結される。より多くのロッドがいくつかのロッド配置について必要とされうる。
【００３３】
一つの実施形態において、第１ロッドがコンパートメントからの排出口の近くに接続され且つ第２ロッドがパッケージへの注入口の近くに接続されるように、スイベルアームはコンパートメントとパッケージとの間に延在する。スイベルアームの動作は、コンパートメントとパッケージとの間で上向き、パッケージと平行に下向き、またはパッケージおよびコンパートメントの側部から外向きでありうる。別の実施形態において、第１ロッドがパッケージへの注入口の近くに接続され、且つ第３ロッドが接続されないままである。この実施形態はコンパートメントとパッケージとの間のより短い距離を必要とするであろう。それによって、保管位置における組立体が小さいスペースを必要とするであろう。
【００３４】
本発明の別の実施形態は、楔機構を具備するフィルム除去装置に関する。楔機構は、楔と楔のための傾斜路とを具備し、この傾斜路は互いに斜角である二つの側部を有する。二つの側部が平行であれば、このとき、楔は側部間で動かなくなることがあり、通路に沿って楔を移動させることを不可能にする。この機構は、使用前に組立体にいくつかの構造的安定性を与えるであろう単純且つ小型な解決法である。楔は最初にバリアフィルムによって担持されうる。一つの実施形態において、第１側部要素および第２側部要素がコンパートメントの背面部およびパッケージの背面部と一体である。別の実施形態において、側部要素は、別々に作られることができ且つ更に組立体に後で接続されうる。バリアフィルムの引張部は、このとき楔に接続され、または楔が移動せしめられるときに引っ張られるであろう。コンパートメントおよびパッケージが互いの方に移動せしめられるとき、楔機構は楔要素の圧搾によって移動せしめられるであろう。フィルムの引張部は、フィルムの被覆部に引張力を及ぼすであろうし、それによって、最終的にはフィルムの被覆部を注入口および排出口から除去する。
【００３５】
一つの実施形態において、楔の断面が、互いに斜角で向かい合った二つの側部を有する要素（例えば台形）として、または互いに斜角で向かい合った二つの側部で接平面を有する要素（例えば円柱または球面要素）として形成される。これは非常に単純且つ小型な解決法である。別の実施形態において、楔の断面が、縁部に車輪またはローラーを備えた三角形として形成される。斯かる楔は、車輪またはローラーによって移動させるのが非常に容易でありうる。手の力が弱い人でも斯かる機構を使うことができるであろう。関連する実施形態において、楔はリールを更に具備する。このとき、フィルムの引張部はリールの周りで巻き上げられ且つコンパートメントまたはパッケージの背面部に接続されうる。楔が移動せしめられるとき、フィルムの引張部は、このとき、２倍の距離を移動せしめられる。従って、フィルムの被覆部を除去する前に楔が除去されるべき距離は半分である。
【００３６】
また、フィルム除去装置はネジ・スピンドル構造を具備してもよい。ネジ・スピンドルは、コンパートメントおよびパッケージを互いの方に押すのに必要とされる力を調整することを可能とする。ネジ山の角度（リード角）がスピンドルの長さ方向と比較してやや小さければ（例えば４５°）、このとき、ネジはスピンドルに沿って回転するのが容易であるが（小さな押す力を必要とする）、各回転でスピンドルに沿ってやや長い距離を進むことが必要であるだろう。一方、ネジ山の角度がスピンドルの長さ方向に対して９０°に近ければ（例えば８０°）、このとき、ネジは回転するのが困難であるが（より大きな押す力を必要とする）、各回転でスピンドルに沿って短い距離を進むことのみが必要であるだろう。ネジとスピンドルとの間の摩擦を減少するために、ボールネジが使用されうる。
【００３７】
一つの実施形態において、スピンドルはパッケージの後部とコンパートメントの後部との間に延在する。この配置はコンパートメントの動作またはパッケージの動作とスピンドルに沿ったネジの押す力とを相互に関連付ける。関連する実施形態において、ネジはコンパートメントの背面部およびパッケージの背面部とほぼ平行な面で回転する。ネジがこの方向に回転すれば、この配置は非常に小型であり、それ故に、組立体は保管位置においてほとんどスペースを必要としない。また、ネジは、他の方向に回転してもよく、例えばコンパートメントの背面部およびパッケージの背面部とほぼ垂直な面で回転してもよい。この場合、ラックアンドピニオン装置が使用されうる。
【００３８】
上述された全ての実施形態は、周りにバリアフィルムの引張部が巻き付けられるリールの追加から恩恵を受けることができる。このことは、パッケージの動作の長さおよびコンパートメントの動作の長さと比較して、引き離されるフィルムの長さを２倍にするだろう。
【００３９】
弾性要素がパッケージへの注入口にスタッドまたはスパイクを囲んで設置されうる。斯かる弾性要素は、スタッドまたはスパイクに接続されるべきであるフィルムの被覆部のための接触面を提供するであろう。スパイクが膜の中に入れられるとき、弾性要素は小型化されるであろう。弾性要素はバネ要素またはスポンジ状要素であってもよい。
【００４０】
本発明の別の態様は、流体媒質用コンパートメントおよび医療器具用パッケージを具備する組立体に保管される医療器具を濡らすための方法であって、コンパートメントおよびパッケージが別要素である方法において、組立体が保管位置にある位置から組立体が使用位置にある位置にコンパートメントおよびパッケージを互いに対して移動させるステップと、パッケージへの注入口およびコンパートメントからの排出口からバリアフィルムの被覆部を同時に除去するステップであって、被覆部の除去がコンパートメントの移動に対して横方向であるステップとを含む、方法に関する。
【００４１】
斯かる方法は使用者による１動作のみを必要とし、その後、組立体は使用することができる状態になる。二つの要素（コンパートメントおよびパッケージ）を共に押すことのみが必要であり、それ故に、この動作は手が不器用な人々にとっても容易である。
【００４２】
被覆部は、前述したような、歯形機構、スイベルアーム、楔機構、またはネジ・スピンドル装置を用いて除去されうる。
【００４３】
医療器具がカテーテルであり且つ流体媒質が抗菌剤を含んで成る場合に、この方法は特に有用である。典型的には、カテーテルは使用前に濡らされる必要があり、且つ流体媒質はこの濡らすことのために有用でありうる。感染症のリスクを低減するために、流体媒質中に抗菌剤を使用することが有益でありうる。
【００４４】
本発明の更なる別の態様は、注入口とフィルム除去装置の一部とを具備し且つ医療器具を更に含むパッケージを組み立てることと、排出口とフィルム除去装置の一部とを具備し且つ流体媒質を更に含むコンパートメントを製造することと、コンパートメントおよびパッケージを互いに別々に殺菌することと、パッケージおよびコンパートメントを共に連結することと、バリアフィルムの被覆部を用いて排出口および注入口を覆うことと、バリアフィルムの引張部をフィルム除去装置に接続することとを含む、組立体の製造方法に関する。
【００４５】
斯かる方法は、コンパートメントおよびパッケージを別々に製造且つ殺菌し、その後、別の場所で二つの部分を共に連結することを可能とする。その結果、パッケージおよびコンパートメントを異なる程度に殺菌することが可能であり、このことはいくつかの場合において有益でありうる。流体媒質用コンパートメントおよび医療器具を収容するためのパッケージを別々にすることは、両部分を殺菌することを考えたときに有利である。各容器の体積がやや制限されているとき、より小さい二つの容器の殺菌は殺菌媒質の容量を調整するのを容易にする。
【００４６】
一つの実施形態において、本方法は、親水性コーティングを備えて提供される医療器具の梱包に関する。
【００４７】
また、コンパートメントおよびパッケージを別々にすることは、親水性コーティングを備えた医療器具が梱包前に任意の流体（例えば空気中の水蒸気）に接触するのを防ぐ必要性によっても有利でありうる。二つの容器を別々にすることによって、一カ所で医療器具を製造且つ梱包することが可能であり、その後、管理環境下での梱包に対する要求なく、医療器具を含むパッケージを他の場所に輸送し且つその場所で流体媒質を提供することが可能である。
【００４８】
エチレンオキシドがパッケージを殺菌するのに使用されうる。或いは、パッケージは、放射線、例えばβ線またはγ線を使用して殺菌されてもよい。これら種類の殺菌を使用することによって、殺菌処理後の蒸発させるための時間を必要としないので、パッケージはいつでも発送できる状態にある。
【００４９】
また、コンパートメントは、放射線、例えばβ線またはγ線を使用して殺菌されてもよいし、或いはオートクレーブ処理を使用して殺菌されてもよい。
【００５０】
連結はコンパートメントのヒンジ部をパッケージのヒンジ部に接続することによってなされうる。例えば、連結は、一方（パッケージまたはコンパートメント）のヒンジピンを他方（パッケージまたはコンパートメント）の溝に嵌合することによってなされてもよい。これは二つの部分を共に接続する単純且つ容易な方法である。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１は、歯形機構の形態のフィルム除去装置を含む組立体の実施形態を示す。
【図２】図２は、リールの追加を除けば、図１の組立体と似た実施形態を示す。
【図３】図３は、スイベル（swivel）アームを含む実施形態を示す。
【図４】図４は、スイベルアームを含む実施形態を示す。
【図５】図５は、楔機構を含む実施形態を示す。
【図６】図６は、楔機構を含む実施形態を示す。
【図７】図７は、ラックアンドピニオンを含む実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
図１は、医療器具１０１（本実施形態ではカテーテル）を濡らすための組立体１００を示す。組立体１００は、パッケージ１１０と、流体媒質１５５を収容するコンパートメント１４０とを具備する。図１ａおよび図１ｂは、それぞれ保管位置における組立体の前面および背面を示す３次元図を示す。図１ｃ〜図１ｅは、三つの異なる位置、すなわち保管位置、使用位置、および中間位置における組立体の側部が除去された状態の図を示す。パッケージ１１０は、二つの部分、すなわちフォイル状下方部分１２０およびより硬質の上方部分１３０から成る。この実施形態において、パッケージの下方部分１２０は、１２１および１２２で指し示されるように、側部に沿って共に接続される二つのフォイルを具備する。更にその上、パッケージは下端部（図示せず）で閉口される。パッケージ１３０の上方部分は、コンパートメント１４０から離れた方を向く前面部１３１と、コンパートメントに対向する背面部１３２と、前面部１３１と背面部１３２との間に延在する二つの側部１３３、１３４とを具備する。前面部１３１は、前面部に沿って下方に延在する開口ストリップ１１１を具備し、開口ストリップ１１１は、パッケージ１１０に収容された医療器具１０１へのアクセスを得るべく除去されうる。背面部は、コンパートメント上の膜１４８を貫通するためのスタッド１３５を具備する。コンパートメントは、パッケージから離れた方を向く前面部１４１と、パッケージに対向する背面部１４２と、前面部１４１と背面部１４２との間に延在する二つの側壁部１４３、１４４とを具備する。この実施形態では、コンパートメントは底壁部１４５および頂壁部１４６も有する。この実施形態のコンパートメント１４０はパウチ１４７を含み、流体媒質１５５がパウチ１４７内に配設される。この実施形態において、パウチは、パウチの頂部と、コンパートメントからの排出口１４９が配設される、パウチの底部の近くとで、接着剤による結合によってコンパートメントに接続される。膜１４８は、膜が膨張させられる接続装置１５０に接続される。また、この接続装置の最内面は、パウチを結合する接着剤のための平面を構成する、パウチ用の接続表面として使用されてもよい。
【００５３】
コンパートメント１４０およびパッケージ１３０の上方部分は共に連結される。この実施形態において、この連結は、ヒンジピン１８１と、ヒンジピン１８１を受容するための溝１８２とを具備するヒンジ要素１８０によってなされる。ヒンジピン１８１を溝１８２に嵌合することで、組立体が組み立てられうる。
【００５４】
この実施形態において、パッケージの上方部分の背面部１３２およびコンパートメントの背面部１４２は、それぞれフィルム除去装置１６０の一部を有する。パッケージ部１６１およびコンパートメント部１６２はそれぞれ歯を具備し、歯は組立体を保管位置から使用位置にするためにコンパートメントを移動させる時に相互を連結するのに適する。パッケージ部１６１の歯１６３は、組立体の頂部に向かって短くなり且つパッケージの上方部分の底部に向かって長くなるように、長さが変化している。コンパートメント部１６２の歯１６４は、コンパートメント部１６２全体にわたっておおよそ等しい長さである。図示される実施形態において、歯はコンパートメント内の内側に延在するが、歯は外側に延在してもよく、或いは、歯は単にコンパートメントの材料の厚さに対応する、要素間の隙間によって表されてもよい。内側に延在する歯は、フィルムからの圧力によって使用中に歯が座屈するのを防ぐように、比較的短い歯に強度を付与する。
【００５５】
最初に、バリアフィルム１７０は、パッケージの注入口１３６でスタッド１３５を覆う第１被覆部１７１と、コンパートメントからの排出口１４９を覆う第２被覆部１７２とを有する。二つの被覆部１７１および１７２は歯間に伸長する第３引張部１７３に連結される。組立体を保管位置から使用位置に移すべくコンパートメントが移動せしめられるので、コンパートメント上の歯１６４は、パッケージ上の歯１６３間の隙間に入り且つそれによってバリアフィルム１７０を歯間に押し込むであろう。フィルムが歯間に入れられたとき、被覆部１７１および１７２は、フィルムに及ぼされた引張力によって注入口および排出口からそれぞれ同時に除去される。フィルムはコンパートメントの背面部の頂部に接着剤で接続されることができ、それによって歯間のフィルムが上方にのみ引っ張られることを確実なものとする。この実施形態において、パッケージの頂部の歯は約７ｍｍであり、底部に近い最も長い歯は約１２ｍｍであり、且つコンパートメント側の歯は約３ｍｍである。
【００５６】
バリアフィルム１７０の被覆部１７１および１７２が（図１ｄに示されるように）完全に除去されるとき、スタッドまたはスパイク１３５は膜１４８を貫通することができる状態になり、且つ流体媒質１５５はコンパートメント１４０からパッケージ１１０内へ流入しうる。図１ｅは使用位置の組立体を示す。最後に、開口ストリップ１１１を引くことでパッケージを開くことができ、このとき、濡らされた医療器具１０１（カテーテル）は除去され且つ使用されうる。
【００５７】
図２は、図１の実施形態と非常に似ている実施形態を示す。接頭の数字２を除いて同一の参照番号が同一の要素に付与される。図２ａは保管位置の実施形態を示し、且つ図２ｂは、バリアフィルムの被覆部２７１、２７２が除去された中間位置の実施形態を示す。これら実施形態における唯一の違いは、図２の実施形態においてフィルムの引張部２７３が図１の実施形態のフィルムの引張部の約二倍の長さであるということである。このことはフィルムの引張部が被覆部２７１、２７２から歯２６３と２６４との間を上向きに歯の上方に設置されたリール２９０の周りまで伸長するのに十分な長さであることを意味する。そこからフィルムは歯間を再び下向きに伸長し、最終的に引張部の端部はコンパートメントからの排出口２４９の真上でコンパートメントに固定される。このフィルムを巻く方法は、フィルムが歯間に押し込まれるときに二倍影響を及ぼされるであろうという利点を有する。それによって、フィルムが歯間で移動しなければならない距離が半分になりうる。
【００５８】
図３ａおよび図３ｂは、異なるフィルム除去装置を備えた実施形態を示す。同様に、接頭の数字３を除いて同一の参照番号が図１および図２と同様の要素に使用される。この実施形態の特有の部分を形成しない組立体のいくつかの部分が図３ａおよび図３ｂにおいて省略されている。例として、組立体のパッケージの前部は図示されない。この実施形態のフィルム除去装置３６０は、スイベルアーム３６１を具備する。前の実施形態のように、この実施形態のフィルム３７０は、二つの被覆部、すなわちパッケージへの注入口３３６を覆うための第１被覆部３７１、およびコンパートメントからの排出口３４９を覆うための第２被覆部３７２を具備する。更にその上、フィルム３７０は、二つの被覆部の間に延在する引張部３７３を具備する。最初に、コンパートメント３４０およびパッケージ３３０は、パッケージへの注入口３３６とコンパートメントからの排出口３４９との間の距離を残す位置に設置され、この距離は近似的にフィルムの引張部３７３の長さに対応する。
【００５９】
スイベルアーム３６１は、共にヒンジ連結される堅固な三つのロッドを具備する。第１ロッド３６２がコンパートメント上のヒンジ接続部から排出口と注入口との間の約半分の距離に延在する。また、第２ロッド３６３が排出口と注入口との間の約半分の距離に延在し且つヒンジでパッケージに接続される。これら二つのロッドはフォイルヒンジ３６４によって共にヒンジ連結される。コンパートメントの端部において、ロッド３６２は、接続装置３５０に設置されるヒンジ３６５によって接続され、接続装置３５０は膜３４８を保持するのに使用される。
【００６０】
フィルムの引張部３７３は、スイベルアームの第１ロッド３６２と第２ロッド３６３との間のヒンジ３６４、すなわちスイベルアームの長さに沿った約半分の位置に接続される。図３ｂに示されるように、コンパートメント３４０およびパッケージ３３０が互いの方に移動せしめられるとき、スイベルアーム３６１の第１ロッド３６２と第２ロッド３６３との間のヒンジは、上方に移動し、それによってヒンジを用いてフィルムの引張部３７３を引っ張るであろう。各端部で、フィルムの引張部は被覆部に統合され、被覆部はパッケージへの注入口およびコンパートメントからの排出口をそれぞれ覆うのに使用される。図３ｃは、組立体の使用位置に対応し、注入口および排出口が結合される状態を示す。
【００６１】
図４は、図３の実施形態と似ている本発明の実施形態を示す。これら実施形態の唯一の違いは、図４の実施形態のスイベルアーム４６１が第１ロッド４６２で接続されないままであることと、第３ロッド４６４がより長いということとである。更にその上、フィルム４７３の引張部が第１ロッド４６２の中間で接続されるので、引張部は排出口４４９および注入口４３６それぞれから最も遠くに離れるであろう。また、引張部はロッドの頂部に接続されてもよい。
【００６２】
図５は、フィルム除去装置５６０が楔機構５６１の形態である実施形態を示す。更に、図５ａは保管位置における実施形態を示し、且つ図５ｂは、フィルムの被覆部５７１、５７２が除去される中間位置の実施形態を示す。図３および図４のように、この実施形態の特有の部分を形成しない部分は省略されている。この機構は楔５６２を具備し、楔５６２は、最初に二つの側部要素、すなわちコンパートメント側の第１要素５６３とパッケージ側の第２要素５６４との間に維持される。図示されるように、この実施形態において、第１要素５６３がコンパートメントの背面部５４２と一体であるが、第１要素５６３はコンパートメントの背面部５４２に対して所定の角度を画成する。角度は約１５０°でありうるが、１８０°未満の任意の角度で正常に動作するであろう。図示される実施形態において、楔５６２の断面は台形要素として形成されるが、前述したように、円柱または球面等のような他の形状を有してもよい。フィルムの引張部５７３は、引張部がほぼ等しい二つの部分に分割されるように楔に接続される。
【００６３】
図６は図５の実施形態に似ている実施形態を示す。これら実施形態の唯一の違いは、楔６６２およびフィルムの引張部６７３の形態である。この実施形態では、楔６６２は、縁部に車輪６６５またはローラーを備えた三角形の断面を有する要素として作られる。更にその上、楔６６２はリール６６６を有し、このリール６６６の周りにフィルムの引張部６７３が巻かれる。フィルムの引張部６７３の端部６７３ａは、コンパートメントの排出口６４９の直下でコンパートメントの背面部６４２に接続される。
【００６４】
図７は、フィルム除去装置７６０がネジ・スピンドル構造７６１を具備する本発明の実施形態を示す。スピンドル７６２はパッケージの後部７３２からコンパートメントの後部７４２の孔７６４を通して延在する。孔７６４は、使用中にスピンドルを所定位置に維持するのを補助すべくスピンドルのガイドとして機能する。他の実施形態において、スピンドルは自立すべく十分硬質であってもよい。コンパートメントおよびパッケージの後部は、この装置７６０のための空間を作るべく両方とも下向きに延在する。図示される実施形態において、ネジ７６３がコンパートメントの背面部およびパッケージの背面部に平行な面で回転すべく配置されるので、ネジ７６３は両背面部の間で回転する。しかしながら、ネジおよびスピンドル７６１は、ネジ７６３が両背面部に垂直な面で回転するように配置されてもよい。
【００６５】
フィルムの引張部７７３の端部は、ネジ７６３で巻き取られる。コンパートメント７４０がパッケージ７３０の方に移動せしめられるとき、フィルムの引張部７７３はネジの周りで巻き取られ、且つ被覆部７７１および７７２は最終的には注入口７３６および排出口７４９からそれぞれ除去される。これは図７ｂに図示される。
【図１ａ】
2011520535.tif 000003
【図１ｂ】
2011520535.tif 000004
【図１ｃ】
2011520535.tif 000005
【図１ｄ】
2011520535.tif 000006
【図１ｅ】
2011520535.tif 000007
【図２ａ】
2011520535.tif 000008
【図２ｂ】
2011520535.tif 000009
【図３ａ】
2011520535.tif 000010
【図３ｂ】
2011520535.tif 000011
【図４ａ】
2011520535.tif 000012
【図４ｂ】
2011520535.tif 000013
【図５ａ】
2011520535.tif 000014
【図５ｂ】
2011520535.tif 000015
【図６ａ】
2011520535.tif 000016
【図６ｂ】
2011520535.tif 000017
【図７ａ】
2011520535.tif 000018
【図７ｂ】
2011520535.tif 000019
【国際調査報告】
2011520535.tif 000020
2011520535.tif 000021
2011520535.tif 000022
2011520535.tif 000023
2011520535.tif 000024