(57)【要約】  組織開創器を用いた外科手術実施のための方法及び装置が提供される。概して、組織を支持するように構成される可撓性布地組織開創器を備える手術用開創器装置が提供される。少なくとも１つの把持エレメントは、可撓性の布地の周囲に接続することができ、把持エレメントは、体壁を通じて挿入されると共に、体腔内に延びる手術ポート（例えばトロカール）に可撓性の布地を接続するように操作されることができる。把持エレメントを、可撓性の布地を動かすように構成することができ、それによって、組織を動かす。
2011504764.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用開創器装置において、
組織を支持するように構成される、可撓性布地組織開創器と、
前記可撓性の布地の周囲に接続される少なくとも１つの把持エレメントであって、体壁を通じて挿入されると共に体腔内に延びる手術ポートに前記可撓性の布地を接続するように操作されるように構成され、前記可撓性の布地を動かすように構成され、それによって、前記組織を動かす、少なくとも１つの把持エレメントと、を備える、手術用開創器装置。
【請求項２】
前記手術ポートが、トロカールを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記可撓性の布地が、前記手術ポートを通じて前記体腔内に挿入されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの把持エレメントが前記手術ポートに接続される際に、前記手術ポートが器具を受け入れることができるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記布地に接続されると共に、前記組織を前記布地に対して実質的に固定位置に位置付けるために操作されるように構成される、少なくとも１つの紐を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの把持エレメントは、前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が前記手術ポートの長手方向軸に対して実質的に平行に配向される時、前記少なくとも１つの把持エレメント及び前記手術ポートが非接続になるような形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの把持エレメントは、前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が前記手術ポートの長手方向軸に対して非平行かつ非垂直の角度に配向される時、前記少なくとも１つの把持エレメントが前記手術ポートに留められ、それによって前記可撓性の布地を前記手術ポートに固定位置で固定するような形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの把持エレメントが、楕円形のグロメット、タブ、布地ループ、クリップ、ラップアラウンドタイ、フック、磁気鉤、及び締め金のうちの１つを備える、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、外科手術中の組織取扱のための方法及び装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
特定の外科手術中、臓器等の体内組織が、手術のため外科医がアクセスする必要がある領域を妨げることがある。手術の間中、又は一時的に組織の位置を変えることにより、妨げられていた体内部分に外科医がアクセスできるようになる。更に、別の近隣の体内部分において作業を行う際に、損傷を受ける可能性を少なくするため、組織の位置を変える必要があることがある。
【０００３】
外科手術中に体腔内において組織をある程度動かすために、組織開創器が開発されている。例えば、組織開創器を、切開創を通して体内に挿入することができ、組織を横に押しやって、その下にある領域へのアクセスを得るように使用することができる。現在使用されている開創器には、堅いファン型設計、スプーン若しくはフォーク様の装置、又は膨らませることが可能な袋が挙げられる。このような組織開創器は組織を動かすことはできるが、通常は少量の組織を動かすものであり、人間による一定の関与なしには使用中に固定位置に保つのは困難又は不可能である。更に、開腹外科手術で用いるのに好適な多くの既知の組織開創器は、内視鏡手術等の低侵襲性手術にあまり適していない。
【０００４】
したがって、組織を取り扱う改善された方法及び装置の必要が依然として存在する。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、主に組織開創器装置を提供し、組織開創器を用いる種々の手順を実行するための方法も提供する。本明細書で開示する組織開創器は、低侵襲性手術に特徴的な小さい開口を通じて導入することができるか、又は外科手術中効果的に組織を開創するように再構成することができるため、低侵襲性手術（例えば、内視鏡、腹腔鏡、及び用手補助腹腔鏡下手術（「ＨＡＬＳ」））と共に用いるのに特に適している。一実施形態では、組織を支持するように構成される可撓性布地組織開創器を備える手術用開創器装置が提供される。少なくとも１つの把持エレメントは、可撓性の布地の周囲に接続することができ、体壁を通じて挿入されると共に、体腔内に延びる手術ポート（例えばトロカール）に可撓性の布地を接続するように操作されるように構成することができる。少なくとも１つの把持エレメントは、可撓性の布地を移動させるように構成することもでき、それによって、組織を外科医が望むように及び／又は外科手術が必要とするように移動するように構成することができる。
【０００６】
本装置の可撓性の布地は、種々の構成を有することができるが、一実施形態では、少なくとも１つの紐が布地に接続され、布地に対して実質的に固定した位置に組織を位置付けするように操作されるように構成される。可撓性の布地は、手術ポートを通じて体腔に挿入されるように構成することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの把持エレメントが手術ポートに接続される際に、手術ポートは器具を受け入れることができるように構成される。
【０００７】
少なくとも１つの把持エレメントもまた、楕円形のグロメット、留め金、ラップアラウンドタイ（wraparound tie）、フック、磁気鉤、及び締め金のうちの１つ等の種々の構成を有することができる。一実施形態では、少なくとも１つの把持エレメントが、少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が手術ポートの長手方向軸に対して実質的に平行に向けられる時、少なくとも１つの把持エレメント及び手術ポートが接続されなくなるような形状を有する。少なくとも１つの把持エレメントは、少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が、手術ポートの長手方向軸に対して非平行かつ非垂直の角度に配向される時、少なくとも１つの把持エレメントが手術ポートに留められ、それによって可撓性の布地を手術ポートに固定位置で固定するような形状を有することもできる。
【０００８】
他の態様では、手術方法の一実施形態が提供され、当該方法は、布地を体腔に第１の方向、例えばロールで挿入することを含む。いくつかの実施形態では、用手補助腹腔鏡下手術ポートを通じて布地を挿入することができる。本方法は、組織を引っ込めるように構成される第２の配向に布地を構成することも含む。布地は、少なくとも１つの把持エレメントを備えることができ、本方法は、把持エレメントのうちの少なくとも１つを、体腔に挿入されるトロカールに接続することを更に含む。把持エレメントは、少なくとも１つの把持エレメントを固定位置に固定し、組織を引っ込めるために、少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸がトロカールの長手方向軸に対して非平行に、トロカール上で配向することができる。
【０００９】
一実施形態では、本方法は、布地が組織を支持するように組織を布地内に位置付けることも含む。組織を位置付けすることは、布地に対して実質的に固定した位置に組織を位置付けるために、布地に接続されている少なくとも１つの紐を引っ張ることを含むことができる。少なくとも１つの紐を弛ませて、組織を布地に対して実質的に固定した位置から解放することができる。
【００１０】
他の態様では、本方法は、少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が、トロカールの長手方向軸に実質的に平行になるように、少なくとも１つの把持エレメントをトロカール上に配向し、それによって、少なくとも１つの把持エレメントを固定位置から少なくとも１つの把持エレメントをトロカールから取り外すことができる位置まで動かすことも含むことができる。いくつかの実施形態では、本方法はトロカールを体腔から取り外し、それによって、少なくとも１つの把持エレメントをトロカールから解放することを含む。
【００１１】
別の実施形態では、布地を体腔に位置付けするために切開創を通じて布地を挿入すること、及び布地が組織を支持するように布地内に組織を位置付けすることを含む、手術方法が提供される。本方法は、布地に接続されている少なくとも１つの把持エレメントを操作して、少なくとも１つの把持エレメントを体腔内に延びるトロカールに取り付けること、及び、少なくとも１つの把持エレメントをトロカールに固定し、それによって、布地を固定位置に固定することも含む。組織を位置付けすることは、布地に接続されている少なくとも１つの紐を操作して、組織の周りで布地を動かすことを含むことができる。他の実施形態では、布地内に組織を位置付けることは、組織及び布地のうち少なくとも１つを把持するように把持器を操作して、布地内に組織を置くことを含み得る。少なくとも１つの把持エレメントを操作することは、把持装置を用いて、布地をトロカールに接続することを含むことができ、少なくとも１つの把持エレメントを固定することは、少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸をトロカールの長手方向軸に対して非平行かつ非垂直の角度に配向することを含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの把持エレメントは、トロカールを体腔から取り外すことによってトロカールから解放することができる。他の実施形態では、少なくとも１つの把持エレメントは、少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸をトロカールの長手方向軸と実質的に平行に配向することによってトロカールから解放することができる。本方法は、把持エレメントがトロカールに固定される時に、トロカールを通じて器具が延びるのを可能にすることを含むこともできる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全に理解されよう。
【図１】把持エレメントを備える開創器の一実施形態を示す概略図。
【図２】三角形の形状を有し、把持エレメントを備える開創器の別の実施形態の概略図。
【図３】把持エレメントがその上に形成された開創器を備える更に別の実施形態の概略図。
【図４】開創器上に形成された開口部に接続されている把持エレメントを備える開創器の更に別の実施形態の概略図。
【図５】いくつかの袋が形成された開創器の別の実施形態を示す概略図。
【図６】タブを有する開創器の更に別の実施形態を示す概略図。
【図７】部分的に圧縮された位置での図１の開創器の斜視図。
【図８】図２の開創器がカニューレ内に配置されたカニューレの側面図。
【図９】図８の開創器及びカニューレの平面図。
【図１０】体腔内に配置されているように示されている図３の開創器の斜視図。
【図１１】組織を貫通して配置されているように示されているトロカールの断面概略図。
【図１２】図１０の開創器及びトロカールの概略図。
【図１３】図１２のトロカールに接続されている開創器を操作する把持器の斜視図。
【図１４】図１３の把持器の概略図。
【図１５】図１３のトロカール上の固定位置にある開創器の概略図。
【図１６】組織を動かすため操作されている開創器を示す、図１０の開創器及びトロカールの斜視図。
【図１７】図１５のトロカールから取り除かれている開創器を示す斜視図。
【００１３】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置の構造、機能、製造及び使用並びに方法の原理について総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を付属の図面に示す。当業者であれば、本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって定義されることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して示される、又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１４】
本発明は一般に、組織開創器を用いた外科手術実施のための方法及び装置を提供する。広くは、方法及び装置は、布地内の多量又は少量の組織を捉えるため、手術中１つ以上の便利な位置に組織を再配置するために布地を動かすため、並びに布地及び組織を外科手術中に実質的に固定した位置に固定するために、外科医が把持器を用いることを可能にする。布地は、その可撓性により、組織を支持することができるオープン位置と、布地を折り畳み、巻き込み、ないしは別の方法で大きさを圧縮し、相対的に小さいポート（例えば、トロカール又は組織壁の切開創等）に通すことができるクローズ位置との間を動くことができる。開創器をいったん体内に入れた後は、ある程度以上の量の組織を一度に布地の中に保持して移動させることができるため、手術中に組織を繰り返し位置決めする必要を少なくすることができる。布地の可撓性により、例えば金属等の非可撓性の材料でできた開創器に比べ、体内における布地の位置決めと組織の移動とにおいて更なる移動の自由度を可能にする。更に、布地の開創器内に組織を保持して動かすことにより、堅い開創器の使用時に一般的に起こるような、開創器からの組織の滑り落ちや組織が外れる可能性を低くすることができる。これにより、組織の保持し直しや位置付けし直しの必要性も減少する。更に、布地の位置、したがって布地において保持されている組織の位置は、トロカールを布地の周囲に接続されている１つ以上の把持エレメントに接続することによって、容易に固定することができ、それによって、布地、したがって布地が保持する任意の組織が所望の位置から滑り落ちたり外れたりする可能性を低減することができる。そのような開創器の別の特徴は、外科医が絶えず開創器を保持及び操作する必要なく、開創器を固定することができ、かつ組織を所望の位置に固定することができることである。
【００１５】
当業者は、本明細書に開示される装置が、数多くの外科手術（例えば、内視鏡手術、腹腔鏡手術、及びＨＡＬＳ手術）に、かつ、様々な体腔及び体内組織に関して、使用することができることを認識するであろう。例えば、装置は腹腔、胸腔、骨盤腔、及び腹骨盤腔で実施される手順で用いることができ、これらの装置を用いて、腸、小腸、胃、肝臓、子宮等のような臓器を含む、任意の組織を動かすことができる。装置を、切開創を通じて、又はトロカール若しくは内視鏡装置等のアクセス装置を経皮的に通じる等の手順のうちの任意のもので、任意の様式で体内に導入することができる。
【００１６】
当業者は更に、開創器の特定の構造及び材料が、例えば実施する手術のタイプ、及び動かされる又は再配置される組織のタイプ等の要素に応じて変わり得ることを認識するであろう。開創器は、任意の数の側面及び曲線を有する任意の形状（例えば、長四角形、楕円形、三角形、六角形、台形等）を有することができる。開創器は、手術での使用に適した任意の可撓性の布地材料から作成することもでき、ゼロ、１つ、又はそれ以上の構造支持体、例えばリブ、膨張する袋等を備えることもできる。開創器に接続されている把持エレメントは、布地上に任意の数及び任意の構成で存在していてもよい。
【００１７】
図１は、外科手術中に組織を保持することができる布地１０２を有する、開創器１００の１つの実施形態を示す。図示するような実質的に長四角形布地１０２は、引き紐１０４及び４つの把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄを備える。引き紐１０４は、布地の周囲の大部分に沿ってかみ合う又ははめ込まれている。グロメットとして本明細書に示す把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地の４つの角１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄのそれぞれに接続されているが、布地１０２は布地１０２上の任意の位置に任意の数の把持エレメントを備えていてもよい。いったん体内に入ると、布地１０２は、１つ以上のエレメント（例えば引き紐１０４及び／又はグロメット１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄ等）を把持し引っ張ること（締めること、及び緩めることを含む）により、組織の受け取り、保持、移動、及び解放のための操作を行うことができる。更に、布地１０２、及び布地１０２が支持する任意の組織を、以下で詳細に記載するように、グロメット１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄのうちの１つをポートに固定することによって、体内で実質的に固定位置に保持することができる。
【００１８】
布地１０２は、外科手術中に組織を保持して一時的に別の場所に動かすことができるような、様々な構造にすることができる。図示されている実施形態において、布地１０２は、短辺１１２と１１４との間である第１の幅ｗ１が、長辺１１６と１１８との間である第２の幅ｗ２よりも長い、実質的に矩形となっている。ただし布地１０２は、矩形（正方形を含む）、楕円形（円形を含む）、三角形、六角形、台形等、任意の形状にすることができる。布地１０２はまた、図示のようにオープン構成の時に二次元形状であり得るが、別の実施形態においては、布地１０２は三次元形状であり得る。例えば、オープン位置の時の布地形状は、コーン形状、ドーム形、楕円形（パラシュートのような形）、又はプリズム形状で１面又は複数面が欠けた形状等、布地１０２内に組織を保持できるような形状にすることができる。
【００１９】
布地１０２は更に、様々な寸法にすることができ、様々なタイプの組織の移動のため、異なる寸法の布地１０２が適切となり得る。すなわち、肝臓を動かすための布地は、胃を動かすための布地よりも大きいものが使用され得る。好ましくは、布地１０２は、後で詳しく記述されるように、布地１０２がカニューレを通って体内に導入できるように、市販されているカニューレ内に収めることができる寸法を有する。
【００２０】
布地１０２に接続されている把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、任意の構造を有することもできる。例えば、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地１０２に形成されるグロメット、留め金、ラップアラウンドタイ／ループ、フック、磁気鉤、締め金、穴、及び他の類似の構造の任意の組合せを備えることができる。把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、楕円形（円形を含む）等の任意の形状を有することができる。把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、任意の長さ及び幅を有することもできる。好ましくは、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、下記で更に記述されるように、市販されているトロカールの周りにフィットするか、そうでなければトロカールに接続するように両立する形状であり、それによって、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄを、布地１０２内の組織を受け取る、解放する、支持する、又は動かす際にトロカールの周囲で操作することが可能になる。
【００２１】
上記で示したように、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄを用いて布地１０２を実質的に固定位置に固定することができる。前述のように、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地１０２を体腔内に導入する時、布地１０２内に組織を受け取る時、又は布地１０２から組織を解放する時、及び布地１０２内に保持されている組織を動かす時に、布地１０２を引っ張るために使用することもできる。任意の数の把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地１０２に任意の構成で接続することができ、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地の周囲に沿った任意の点（複数可）又は布地の表面上の他の場所で布地１０２に接続することができる。好ましくは、布地１０２を動かすか又は固定する際に把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄを用いる際に、適切な張力を提供するように布地１０２に接続されている少なくとも２つの把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄが存在する。把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地１０２とかみ合うことができるか、又は布地１０２に一体形成することができる。例えば、図１は、それぞれ布地１０２にかみ合う４つの別個のグロメット１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄを示す。別の例として、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、布地の周囲に沿った１つ以上の場所から延びる布地のループを含むことができる。把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは、好ましくは永続的に布地１０２に接続されているが、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄのうちの１つ以上が取り外し可能であってもよい。
【００２２】
布地１０２に接続されている引き紐１０４もまた、任意の構造をとることができる。例えば、引き紐１０４には、糸、紐、リボン、コード、ロッド、及びその他類似の構造体の任意の組み合わせが挙げられる。引き紐１０４は、ループを係合することによって指又は手術器具が引き紐１０４を把持することができるように、長さ沿いの１つ以上の位置に任意の大きさのループを備えることができる。引き紐１０４は、（紐が例えばリボンである場合）任意の長さ及び幅を有することもできる。
【００２３】
上記で示したのと同様に、開創器１００は引き紐１０４を備えて、布地１０２及び／又は布地１０２によって支持される組織を位置付けするのを補助することができる。引き紐１０４は、下記で更に記述するように、布地１０２を体腔に導入するのを補助することもできる。任意の本数の引き紐１０４を、任意の構造で布地１０２に接続することができ、更に、引き紐１０４は、布地１０２の外辺に沿った任意の点（複数可）又は布地の表面の他の場所で布地１０２に接続することができる。引き紐１０４は、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄのうちの１つ以上に接続されていてもよい。引き紐１０４は、１つ以上の別個の紐を備えることができる。例えば、示すように、１つの引き紐は、布地の周囲の大部分に沿ってはめ込まれているが、任意の数の別個の引き紐が布地１０２に接続されていてもよい。引き紐１０４は必須ではないが、引き紐１０４を用いることによって布地１０２を体腔に位置付けすることが容易になる。
【００２４】
引き紐１０４は、様々な技法を使用して布地１０２に接続することができる。例えば、上記で示すように、引き紐１０４は布地１０２の長さに沿ってはめ込むことができ、布地１０２の一部を１つ以上のつなぎ紐として垂らすことが可能である。別の実施形態において、引き紐１０４は、布地１０２と共に一体形成するか、布地１０２の一部として含まれるか（すなわち、布地の外辺部に沿って１ヶ所以上の場所から延びる、布地つなぎ紐等）、ないしは別の方法で布地１０２に接続することができる。図１に示すように、引き紐１０４が締め付け器（cinch）１０５を用いて引っ張られると共に定位置で締め付けられるように、下記で更に記述されるように、１つ以上の点で、そうでなければ布地の長さに沿って自由に、引き紐１０４は布地１０２に接続することができる。引き紐１０４は、布地１０２に永続的に接続することができるが、別の実施形態では、引き紐１０４全体又は一部は布地１０２から取り外すことができる。
【００２５】
布地１０２、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄ、及び引き紐１０４はそれぞれ、メッシュ（編み組みか又は編み組みではない）、繊維（天然又は合成）、ガーゼ状生地、生体適合性金属、合成樹脂、及び他の同様の種類の材料等の、体内での使用に適切な任意の種類の生体適合性材料から形成することができる。更に、布地１０２は流体透過性又は不透過性であってもよく、材料は組織との摩擦相互作用を強化する又は弱めるように処理することができる。編み組みメッシュは、他の材料に比べて組織の付着やからまりが一般に起こりにくいため、布地１０２に有用な材料である。布地の周囲は、布地の内部区域（図１、図２、及び図７に影付きで示す）と同じ又は異なる材料から形成されていてもよい。内部区域は、布地１０２により大きな構造的一体性を与えるために、周囲よりも可撓性の材料から形成されていてもよい。布地１０２は、更に下記で記載される、リブ等の構造的一体性エレメントを備えることができる。一実施形態では、引き紐１０４は合成繊維から形成され、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄは生体適合性金属から形成される。把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄはそれぞれ同じ材料から形成することができるが、把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄのうちの１つ以上は、他の把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄの１つ以上とは異なる材料から形成してもよい。布地１０２は可撓性でもあり得るため、体腔内に布地１０２を導入する際、及び体内に入った後に布地１０２を操作する際の、より容易な操作性が得られる。把持エレメント１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃ、１０６ｄ及び引き紐１０４は非弾性材から形成することができるが、可撓性又は剛性であってもよい。
【００２６】
図２は、外科手術中に組織を保持することができる布地２０２を含む、開創器２００の別の実施形態を示す。開創器２００は、図１の開創器１００に類似であり、三角形の布地２０２の３つの角２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃのそれぞれに接続されている３つの把持エレメント２０４ａ、２０４ｂ、２０４ｃを備える。布地２０２は、布地の周囲の大部分に沿ってはめ込まれているリブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃ、及び、角２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃのそれぞれに接続されている３つの引き紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃも備える。引き紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃはそれぞれ、つなぎ紐として角２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃから垂れ下がる。布地２０２、把持エレメント２０４ａ、２０４ｂ、２０４ｃ、及び引き紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃは、図１に含まれる同様の名称のエレメントに関して記載されたものと同様であり、開創器２００は、種々の開創器について本明細書で記載されるような変形を含むことができる。
【００２７】
開創器２００は、所望により、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃ等、１つ以上の構造部材を含むことができる。リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃにより、布地２０２に構造的一体性を提供することができ、それによって、外科医にとっては布地２０２内に組織を集めるのが容易になり、組織を受け取った後にその組織が布地２０２の中に留まりやすく、かつ／又は、布地２０２が後述のように固定されている際にその形をほぼ維持できるようになる。例示的な実施形態において、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃはニチノール（ニッケルチタン合金）等の形状記憶材料から製造されるが、布地２０２に構造をもたらすことができ、体内での使用に適切であるような、任意のタイプの材料から製造することができる。他の例示的な金属材料には、銅亜鉛アルミニウムニッケル合金、銅アルミニウムニッケル合金、及びニッケルチタン合金等の合金が挙げられる。他の例示的な非金属材料には、ナイロン又はナイロン混合等の熱可塑性材料、及びベリフレックス（Veriflex）（商標）等の形状記憶ポリマーが挙げられる。布地２０２は、任意の数のリブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃを備えることができる。リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、図示される実施形態で別個のリブとして示されているが、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、１つ以上の相互接続されたリブを含んでいてもよい。
【００２８】
リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、布地２０２において任意の構成を有することもできる。図示される実施形態では、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、布地２０２の周囲に沿って布地２０２に接続される。ただしリブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、布地２０２の長さ方向、幅方向、及び／又はどの辺とも非平行な１つ以上の方向に、任意の構造で布地２０２に接続することができる。リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃはまた、布地の外辺部に、布地の内部に、又はその両方に接続することができる。リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃが存在する場合、布地の周囲の大部分は、好ましくは、布地２０２から組織の滑り落ちや組織が外れる可能性を低減するためにリブを有する。
【００２９】
リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは典型的には図２に示すように布地２０２にはめ込まれるが、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、１つ以上の他の方法で布地２０２に接続されていてもよい。例えば、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃが全体的又は部分的に布地２０２に覆われるように、リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは縫い合わされているかそうでなければ布地２０２とかみ合っていてもよい。リブ２０８ａ、２０８ｂ、２０８ｃは、布地２０２上に一体形成することもできる。
【００３０】
図３は、外科手術中に組織を保持することができる布地３０２を含む、開創器３００の別の実施形態を示す。開創器３００は、布地３０２から一体形成されるループとして布地の角３０６ａ、３０６ｂ、３０６ｃ、３０６ｄに接続されると共にそこから延びる把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄを備える。材料、例えば金属又は非金属のグロメットは、ループ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄ内に配置されて、布地の材料のみによって典型的に提供されるよりも大きな構造的一体性をループ３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃに与えることができる。２つの紐３０８ａ、３０８ｂは布地の角３０６ａ、３０６ｂ、３０６ｃ、３０６ｄで布地３０２に接続され、布地３０２の対向する短い側面３１０、３１２に沿って延びる。布地３０２、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄ及び紐３０８ａ、３０８ｂは、図１に含まれる同様の名称のエレメントに関して記載されたものと同様であり、開創器３００は、種々の開創器について本明細書で記載されるような変形を含むことができる。
【００３１】
図４は、外科手術中に組織を保持することができる布地４０２を含む、開創器４００の更に別の実施形態を示す。開創器４００は、布地の角４０８ａ、４０８ｂ、４０８ｃ、４０８ｄそれぞれにおいてタブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄに接続されている把持エレメント４０４ａ、４０４ｂ、４０４ｃ、４０４ｄを備える。布地３０２及び把持エレメント４０４ａ、４０４ｂ、４０４ｃは、図１に含まれる同様の名称のエレメントに関して記載されたものと同様であり、開創器４００は、種々の開創器について本明細書で記載されるような変形を含むことができる。
【００３２】
この実施形態では、タブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄはそれぞれ、把持エレメント４０４ａ、４０４ｂ、４０４ｃ、４０４ｄを布地４０２に接続するように用いることができる開口部４１０ａ、４１０ｂ、４１０ｃ、４１０ｄを有する。図示されているタブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄは、矩形の布地４０２の角４０８ａ、４０８ｂ、４０８ｃ、４０８ｄの中央部分で布地４０２に接続されている。ただし、タブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄは、布地４０２の任意の場所で布地４０２に接続することができる（好ましくは布地の外辺部）。任意の数のタブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄを、任意の構造で布地４０２に接続することができる。ただし、開創器４００は、布地４０２を移動又は固定する時に適切な張力を提供するために、少なくとも２つのタブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄを含むのが好ましい。
【００３３】
タブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄ及び開口部４１０ａ、４１０ｂ、４１０ｃ、４１０ｄは、任意の形状及び大きさ（長さ、幅、奥行き）を有することができるが、一般的にこの形状及び大きさは、把持エレメント４０４ａ、４０４ｂ、４０４ｃ、４０４ｄ（楕円形のグロメットとして本明細書に示す）を受け入れることができ、かつ、把持エレメント４０４ａ、４０４ｂ、４０４ｃ、４０４ｄが開口部４１０ａ、４１０ｂ、４１０ｃ、４１０ｄ内で自由に動くことを可能にすることができる。タブに接続されている把持エレメントの使用は、特に有利であり得る。それは、把持エレメントが、布地内に形成される把持エレメント（例えば、タブが把持エレメントとして用いられる場合）より潜在的に更なる運動の自由度で動くことを可能にするためである（しかし、タブ４０６ａ、４０６ｂ、４０６ｃ、４０６ｄは把持エレメントとして用いることができる）。
【００３４】
図５は、外科手術中に組織を保持することができる布地５０２を含む、開創器５００の別の実施形態を示す。開創器５００は、実質的に矩形の布地５０２の４つの角５０６ａ、５０６ｂ、５０６ｃ、５０６ｄのそれぞれに接続されている４つの把持エレメント５０４ａ、５０４ｂ、５０４ｃ、５０４ｄを含む。布地５０２は更に、布地の外周の大半に沿って組み込まれているリブ５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、５０８ｄを含む。布地５０２、把持エレメント５０４ａ、５０４ｂ、５０４ｃ、５０４ｄ、及びリブ５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、５０８ｄは、上記で説明した同様の名称のエレメントに関して記載されたものと同様である。開創器５００は図５において矩形であるように示されているが、種々の代替的な形状であってもよいことを理解されたい。
【００３５】
この実施形態において、布地５０２には、２つのチャンネル５１４ａ、５１４ｂで結合している実質的に矩形の３つのチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃのある、実質的に矩形の形状を有する袋５１０が含まれるが、ただしこの袋５１０（並びにそのチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃ及びチャンネル５１４ａ、５１４ｂ）は任意の形状にすることができる。袋５１０は、布地５０２の寸法及び可撓性に応じて、任意の寸法にすることができる。袋５１０が２つ以上のチャンバ及び／又は２つ以上のチャンネルを含む場合、各チャンバ及び各チャンネルは任意の寸法にすることができ、袋５１０に含まれる他のチャンバ又はチャンネルと異なる寸法にすることも同じ寸法にすることもできる。
【００３６】
袋５１０は、様々な構造にすることができる。例えば、袋５１０は布地５０２内で空洞として形成することができる（例えば、２枚の布地を合わせて、その間に１つ以上の空洞を形成する個別の部分とすることができる）。図示されている単一の空洞では、３つのチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃが２つのチャンネル５１４ａ、５１４ｂで結合されているが、布地５０２は、１つ以上の空洞が任意の数のチャンネル（ゼロ個を含む）で結合されている任意の数の袋を含むことができる。左側のチャンネル５１４ａは左側のチャンバ５１２ａと中央のチャンバ５１２ｂとを結合しており、右側のチャンネル５１４ｂは中央のチャンバ５１２ｂと右側のチャンバ５１２ｃとを結合している。使用時には、チャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃのうちの任意の１つ以上のチャンバを通して、袋５１０内に膨張流動体を導入することができ、この流動体はチャンネル５１４ａ、５１４ｂの一方又は両方を経由して他のチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃのうち１つ以上に移動することができる。別の方法として、袋５１０は相互に結合していない３つの空洞を含むことができ、流動体を個別に各空洞に導入し、各空洞を選択した寸法まで膨らませることができる。
【００３７】
空気又は生理食塩水等の流動体（又は任意の気体若しくは液体）は、布地５０２に形成され袋５１０と連通している膨張ポート５１６（弁等）を通して、袋５１０に導入し、及び袋５１０から排出することができる。図示されている実施形態において、右側のチャンバ５１２ｃの角の１つに膨張ポート５１６があるが、５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃの任意のチャンバに、この膨張ポート５１６を含めることができる。開創器５００には膨張ポート５１６が１つ含まれているが、組織開創器５００には、布地５０２の任意の場所に任意の個数の膨張ポートを含めることができる。組織開創器５００に２つ以上の袋５１０が含まれる場合、各袋５１０は、専用の膨張ポート５１６を有することができる。袋５１０に複数のチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃが含まれる場合、袋チャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃはそれぞれに、専用の膨張ポート５１６を有することができ、又は、１つ以上のチャンネル５１４ａ、５１４ｂで結合しているチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃの場合には、結合している２つ以上のチャンバ５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃにつき１つの膨張ポート５１６を有することができる。
【００３８】
布地５０２が体内にあり、袋５１０が完全に又は部分的に膨らんでいる場合、袋５１０は布地５０２の剛性を高めることができ、これによって、布地５０２がよりしっかりと組織を保持し、布地５０２が体内の固定位置に留まるのを補助することができる。袋５１０はまた、布地５０２内に組織を位置付けるために膨らませることができる。リブ５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、５０８ｄ等の１つ以上の他の構造エレメントを開創器５００に含めて、布地５０２に追加の構造的サポートを提供することができるが、布地５０２には袋５１０が含まれているため、リブ５０８ａ、５０８ｂ、５０８ｃ、５０８ｄ等の他の構造エレメントの必要性は低下し得る。袋５１０をしぼませた時、布地５０２は実質的に平らな構造を維持し、布地５０２を折り畳むことが可能になるか、ないしは別の方法で圧縮して、体腔内に容易に導入、又は体腔内から容易に取り出すことが可能になる。
【００３９】
図６は、外科手術中に組織を保持することができる布地６０２を含む、別の開創器６００を示す。開創器６００は、布地の周囲の大部分に沿ってはめ込まれているリブ６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、６０４ｄ、及び布地の角６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃ、６２２ｄに位置するグロメット６２０ａ、６２０ｂ、６２０ｃ、６２０ｄを備える。布地６０２には、２つのチャンネル６１０ａ、６１０ｂによって結合されている３つのチャンバ６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃを有する、袋６０６も含まれる。袋６０６は、膨張ポート６１８を通して膨らませることができる。布６０２、リブ６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、６０４ｄ、及び袋６０６（チャンバ６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、チャンネル６１０ａ、６１０ｂ、及び膨張ポート６１８を含む）は、上記で説明した、同様の名称のエレメントに対して記述されているものと同様である。
【００４０】
この実施形態では、開創器６００は、布地６０２を操作する際に用いることができるタブ６１２ａ、６１２ｂを備え、タブはそれぞれ開口部６１４ａ、６１４ｂを有する。タブ６１２ａ、６１２ｂ及び開口部６１４ａ、６１４ｂは、任意の形状及び寸法（長さ、幅、奥行き）をとることができるが、概してこの形状及び寸法は、市販のロッド等の堅いツールを受容するのに適している。つなぎ紐が開創器を引っ張るのに使用されるのとは逆に、堅いツールは、タブに押し込むことにより開創器を押すのに使用することができるため、堅いツールの使用は特に利点がある。図示されているタブ６１２ａ−ｂは、矩形の布地６０２の短辺６１６ａ、６１６ｂの中央部分で布地６０２に接続されている。ただし、タブ６１２ａ、６１２ｂは、布地６０２の任意の場所で（好ましくは布地の外辺部）布地６０２に接続することができる。任意の数のタブ６１２ａ、６１２ｂを、任意の構造で布地６０２に接続することができる。ただし、開創器６００は、布地６０２をロッドで移動又は固定する時に適切な張力を提供するために、少なくとも２つのタブ６１２ａ、６１２ｂを含むのが好ましい。使用中、開口部６１４ａ、６１４ｂはそれぞれ、布地６０２を操作するために、ロッド又は他の把持装置を据える機能を有する。タブ６１２ａ、６１２ｂに据えられたロッドを押す又は引くことにより、組織を集める、又は組織の位置を変えるため、布地６０２を特定の位置に動かすことができる。タブ６１２ａ、６１２ｂは、単独で使用することができ、又はつなぎ紐等の他の把持エレメントに追加して使用することができる。
【００４１】
前述のように、本明細書で議論されている様々な開創器が、使用中に、オープン位置とクローズ位置との間を動くことができる。図７は、閉鎖した、部分的に圧縮された位置にある図１の開創器１００を示す。開創器１００は、４つの角１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄの上方から保持されるかのように示されている。重力によって布地１０２が下方向に「張」られ、展開部材７００が布地１０２の下側の中心部分から垂れ下がっている。使用の際、この布地１０２は展開部材７００に引っ張られ、ポート（例えば切開創又はトロカール等）を通り体腔内に引き込まれ得る。展開部材７００は必ずしも必要ではないが、特に布地１０２がカニューレを通して導入される場合、展開部材７００を使用することによって、体腔内への布地１０２の導入をより容易にすることができる。
【００４２】
展開部材７００は任意の構造にすることができる。例えば、展開部材７００は糸、紐、リボン、コード、ロッド、及びその他類似の構造、又はこれらの組み合わせから形成することができる。展開部材７００には、その末端若しくは自由端、又はその長さに沿った他の場所に、任意の寸法のループを含めることができ、指又は外科用器具は、そのループに係合することにより、展開部材７００を把持することができる。展開部材７００は任意の長さ及び幅にすることができる。一実施形態では、布地７００がカニューレ内に収められてから体内に導入される場合には、更に後述するように、展開部材７００はカニューレの外まで延在するのに十分な長さであるべきである。
【００４３】
任意の数の展開部材７００を、任意の構造で布地１０２に接続することができるが、例示的な実施形態において、開創器１００は１つの展開部材７００を含む。開創器１００上に示されているように、展開部材７００は、好ましくは布地７００の中央部分に接続されるが、この展開部材７００は、布地１０２の任意の場所に接続することができる。
【００４４】
展開部材７００は、布地１０２に任意の方法で接続することができる。例えば、展開部材７００は、布地１０２に縫いつけることができるか、布地１０２の一部分として含めることができるか（すなわち、布地から延びる布地リボン）、ないしは別の方法で布地１０２に接続することができる。展開部材７００は、布地１０２に永続的に接続することができるが、別の実施形態では、展開部材７００は取り外し可能であってもよい。
【００４５】
一実施形態において、開創器を体腔内に導入するため、開創器はカニューレ又はその他のアクセスポート内に配置することができる。図８は、図２の開創器２００がカニューレ８０２の近位端８０４とカニューレ８０２の遠位端８０６との間に配置されているカニューレ８０２を備える開創器導入システム８００（展開部材８０８が布地の中央部分に接続されている図８に示す）を示す。カニューレ８０２は、任意の構造を有することができる。例えばカニューレ８０２は、閉塞物を受容するよう構成されたトロカールカニューレ、又は、体腔内への組織貫通経路を提供するその他のアクセス装置であり得る。カニューレ８０２の寸法も、様々に変更できる。例示的な一実施形態では、カニューレ８０２は、実質的に円筒形である。
【００４６】
図示のように、布地２０２はクローズ位置にあり、例えば折り畳み、巻き込み、ないしは別の方法で圧縮され、カニューレ８０２に通り抜けるようになっている。布地２０２は、カニューレ８０２の近位端８０４及び／又は遠位端８０６から部分的にはみ出して延在することができるが、布地２０２は、典型的には完全にカニューレ８０２内に収めて配置されている。展開部材８０８、及び紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃのうち１つ以上は、それぞれ布地２０２に接続され、カニューレ８０２から少なくとも部分的にはみ出して延在している。布地２０２がカニューレ８０２内に配置されている時、展開部材８０８はカニューレ８０２の遠位端８０６から延在し、この展開部材８０８を遠位方向に引っ張り（例えば、手又は個別に部位にアクセスする別の器具によって）、布地２０２を前進させてカニューレ８０２の遠位端８０６から出して、布地２０２が組織を支持することが可能になる。引っ張り出される代わりに、又は引っ張り出されることに加えて、布地２０２は紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ、及び／又は、カニューレ８０２の近位端８０４の布地２０２を押し込むことによって、カニューレ８０２の遠位端８０６から前進させることができる。
【００４７】
図９に示すように、布地２０２に接続されている紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃのうち少なくとも１つは、カニューレ８０２の近位端８０４から開口部９００を通って延在することができ、これにより、布地２０２をカニューレ８０２から遠位側に前進させて布地２０２で支持されている組織の保持又は支持組織の移動を行う際に、紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃを操作することができる。開口部９００は、任意の形状（楕円形、矩形等）をとることができ、任意の寸法にすることができるが、ただし、この開口部９００は、カニューレ８０２の近位端８０４から、紐２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ（存在する場合）のうち少なくとも１つが延在することができる十分な大きさでなければならない。
【００４８】
開創器がカニューレに配置された状態で、カニューレを、体壁を通じて体腔に挿入することができるか、開創器を以前に配置されたカニューレを通じて導入することができる。その後、開創器の布地は、カニューレを通じて引っ張られ、体腔に位置付けされることができ、体腔で布地は組織を保持及び／又は動かすことができる。布地を、例えば直接切開創を介するなど、他の方法で体内に導入することができることを理解されたい。図１０は、体腔１００４（例えば、腹）で図３の開創器３００と共に用いる第１のトロカール１０００ａ及び第２のトロカール１０００ｂ（例えば、図８のカニューレ８０２）を示す。開創器３００に接続されている２つのトロカール１０００ａ、１０００ｂが示されるが、開創器３００は任意の数のトロカールに接続することができる。少なくとも２つのトロカール１０００ａ、１０００ｂは、開創器３００が組織を支持するように操作している際、布地３０２内の適切な張力を提供するように典型的には用いられる。更に、開創器３００が図示されているが、トロカールを使用する、この図示されている方法は、本明細書に開示されている、又は当該技術分野において既知の任意の開創器を使用して実施することができる。
【００４９】
トロカール１０００ａ、１０００ｂは、体壁１００２に施した切開創を通す等、様々な方法で体腔１００４に挿入することができる。トロカール１０００ａ、１０００ｂは、体壁１００２に対する任意の角度（例えば、第１のトロカール１０００ａのように垂直に又は第２のトロカール１０００ｂのような角度で）に位置していてもよく、使用中に水平及び／又は垂直に動かしてもよい。トロカール１０００ａ、１０００ｂのうちの少なくとも１つが体腔１００２に配置された状態で、布地３０２は、トロカールを通じて布地３０２を遠位に進めることによって、トロカール１０００ａ、１０００ｂのうちの配置された１つを通じて、体腔１００４内に挿入することができる。
【００５０】
布地３０２は、体腔１００４に、１つの配向で、例えば、クローズ位置で導入することができるが、体腔１００４内に部分的又は全体的に配置されると、布地３０２は別の配向、例えば、オープン位置に移動されて、組織１００６を支持することができる。布地３０２が体腔１００４にある場合に、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄのうちの１つ以上を用いて、典型的にはトロカール毎に１つの把持エレメントを用いて、トロカール１０００ａ、１０００ｂに接続することができる。したがって、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄのうちの１つ以上を操作して、以下に更に記載するように、布地４０２（及び布地が支持する任意の組織）をある状態から所望の状態、例えば実質的に固定位置に動かし、かつ／又は固定するのを補助することができる。
【００５１】
把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄは、トロカール１０００ａ、１０００ｂに種々の方法で接続することができる。一般的に、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄはそれぞれ、体腔１００２に挿入されるアクセスポート（トロカール１０００ａ、１０００ｂ等）の外側表面に接続することができる。図１１に示すように、把持エレメント１１００（例えば、把持エレメント３０４ｃ）がトロカール１１０４（例えば、トロカール１０００ｂ）の外側表面１１０２に接続されている場合、トロカールの内側表面１１０６は、トロカール１１０６が体壁１１０８の外側から体腔１１１２内部に延び得る器具を受け入れることを可能にするため妨げないままである。
【００５２】
把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄをトロカール１０００ａ、１０００ｂに固定することができる１つの方法は、図１２、図１３、及び図１５に示されている。１つの把持エレメント３０４ｃのみが１つのトロカール１０００ｂに接続されているものとして示されているが、他の把持エレメントを同じ又は他のトロカールに類似の様式で接続することができる。図１０に示すように、グロメット３０４ｃは、グロメット３０４ｃの長手方向軸Ａ１が実質的にトロカール１０００ｂの長手方向軸Ａ２と平行になるように、グロメット３０４ｃがトロカール１０００ｂの周囲に位置付けされることを可能にする形状を有する。したがって、グロメット３０４ｃはトロカール１０００ｂに近接して上方に、例えば、体腔１００４から体壁１００２に向かう矢印の方向に進むことができる。把持装置（把持器）１３００（図１３）を用いて、トロカール１０００ｂ上のグロメット３０４ｃを操作することができる。把持装置の例は、手術用途に好適及び把持される材料を把持することが可能な指及び任意のツールを含む。そのようなツールの例は、ピンセット（図１３に示すような）、ロッド、留め金、スパチュラ、及び他の類似のツールを含む。
【００５３】
把持器１３００は、任意の寸法及び任意の構造のものを使用することができる。図１４は、把持器内にノッチ１４００が形成されている把持器１３００の一実施形態を示す。ノッチ１４００は、別のアクセスポート又は切開創を通じて部位に導入することができる。使用する際、ノッチ１４００は、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄ、組織１００６、布地３０２、紐３０８ａ、３０８ｂ、紐締め付け器１０１０、展開部材、及び／又は布地３０２に接続されている任意の他のエレメント等のエレメントを捉える及び引っ張る、又はそうでなければ操作することができる。把持器１３００を用いて、体壁１００２を通じて布地３０２を動かすのを補助するために、開創器３００のエレメントの１つ以上を捉えることもできる。把持器１３００はトロカール１０００ａ、１０００ｂを操作することもできるが、典型的には把持器１３００は、開創器３００を操作するために用いられる。ノッチ１４００は、この例では長四角形の形状を有するが、ノッチ１４００は線状及び／又は曲線の縁を有する任意の形状を有することができる。
【００５４】
把持エレメント３０４ｃがトロカール１０００ｂ上に所望の位置に向けて進められると、把持エレメント３０４ｃは把持器１３００から解放されることができる。把持エレメント３０４ｃを解放することによって、把持エレメント３０４ｃはトロカール１０００ｂ上で、重力及び布地３０２の重量のために回転する場合がある。それによって、図１３に示すように、把持エレメント３０４ｃの長手方向軸Ａ１は、トロカール１０００ｂの長手方向軸Ａ２に対して非平行かつ非垂直の角度αに配向することができる。別の方法としては、又は重力に依存するのに加えて、グロメット３０４ｃは角度αを形成するように操作することができる（例えば、把持器１３００を用いて）。グロメット３０４ｃは、少なくとも、トロカール１０００ｂに対する摩擦ホールディング能力を高めるために、材料（例えば、高摩擦エラストマー材）から部分的に形成することができる。別の方法としては、又はそれに加えて、グロメット３０４ｃは、グロメット３０４ｃをトロカール１０００ｂ上の位置に効果的に固定するためにトロカール１０００ｂの外側表面に形成される溝１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃ等の、トロカール１０００ｂ上のロッキングエレメントと係合することができる。把持エレメント３０４ｃは、溝１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃと係合するのを補助するため、その表面からの突出部または表面におけるノッチ等の１つ以上のロッキング支持構造体を備えることができる。
【００５５】
ロッキングエレメントはこの図示される実施形態で溝１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃとして示されるが、ロッキングエレメントは任意の構造を有していてもよい。例えば、ロッキングエレメントは溝、留め金、磁石、ループ、タイ、突出部、及び他の類似の構造体の任意の組み合わせを含むことができる。ロッキングエレメントの構造は、典型的には開創器の把持エレメント（複数可）の構造と一致する（例えば、磁石を用いて磁気把持エレメントに係合する、突出部を用いて締め金と係合する、又はフックを用いてグロメット若しくはループと係合する）。任意の数のロッキングエレメントは、トロカール１０００ｂに任意の構成で接続することができ、ロッキングエレメントは、トロカールの長さに沿った１つ以上の位置で任意の大きさのエレメントを備えることができる。ロッキングエレメントは、任意の奥行き、幅、及び高さを有することもできる。更に、開創器３００と共に用いられるトロカール１０００ａ、１０００ｂはそれぞれ、同じ又は異なるロッキングエレメントの任意の組み合わせを有することができる。
【００５６】
ロッキングエレメントは、種々の技法を用いてトロカール１０００ｂに接続することができる。例えば、図１３に示すように、溝１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃはトロカール１０００ｂに形成される。別の例として、図１１はトロカール１１０４の外側表面１１０２の周りを周囲方向に沿って刻まれている複数の溝１１１０を示す。他の実施形態では、ロッキングエレメントは、トロカール１０００ｂの外側表面にはめ込まれる又はそうでなければかみ合ってもよい。ロッキングエレメントは、トロカールの製造の一部として含むことができるか、又は既存のトロカールに後付けすることができる。ロッキングエレメントは、把持エレメント３０４ｃの材料及びトロカール１０００ｂの材料等の、体内で用いるのに適切な任意の種類の材料から形成することができる。ロッキングエレメントは、好ましくは非弾性材から形成されるが、可撓性又は剛性でもよい。
【００５７】
グロメット３０４ｃは溝１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃのうちの１つのトロカール１０００ｂに固定され、トロカール１０００ｂはそうでない場合、（グロメット３０４ｃがトロカール１０００ｂに接続する前にトロカール１０００ｂが可能であるように）なお外科手術で用いることができる。例えば、器具、例えば図１５に示す内視鏡１５００は、トロカール１０００ｂを通じて挿入されて、体壁１００２の外側から体腔１００４の内側に延びることができる。別の例では、別の開創器は、トロカール１０００ｂを通じて体腔１００４に挿入することができる。
【００５８】
図１０を再び参照すると、布地３０２を体腔１００４内に導入した後、外科医は、布地３０２の位置を動かし、組織１００６を保持することができる。把持エレメントの２つ３０４ａ、３０４ｃは、上述のようにトロカール１０００ａ、１０００ｂに固定されているが、布地３０２は組織１００６を保持するように位置付けすることができ、任意の数の把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄがトロカール１０００ａ、１０００ｂに接続される前及び／又は後に、組織１００６は布地３０２によって支持され得る。一実施形態では、布地３０２及び／又は組織１００６の位置付け中に任意の組織が布地３０２に位置付けされて強化された構造的一体性を布地３０２に提供する前に、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄのうちの少なくとも１つがトロカール１０００ａ、１０００ｂのうちの少なくとも１つに接続される。布地３０２は組織１００６の任意の量を保持することができ、また、布地３０２の一部又は全部を使って保持することができる。組織１００６は、２つ以上のタイプの組織を含むことができ、これにより１つの開創器で複数のタイプの組織を同時に動かすことが可能となる。図示されている実施形態には開創器３００が１つのみ示されているが、組織１００６は、２つ以上の開創器で保持することもできる。
【００５９】
布地３０２が組織１００６を支持するように、組織１００６が布地３０２内に位置付けられている様子が示されている。単独で又は任意の組み合わせで実施することができる様々な方法で、組織１００６を布地３０２内に位置付けることができる。例えば、組織１００６を布地３０２内に位置付けるには、布地３０２に接続されている１つ以上の紐３０８ａ、３０８ｂ及び／又は任意の他のエレメントを操作し、組織１００６の周囲に布地３０２を動かすことが含まれる。別の例として、グロメット３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄのうちの１つ以上は、任意の数の溝１３０２ａ、１３０２ｂ、１３０２ｃ間に垂直に調整されることができる。１つ以上の紐３０８ａ、３０８ｂ及び／又は任意の他のエレメントを同時又は順に引っ張ることにより、組織１００６を布地３０２内に位置付けるか、又は布地３０２を組織１００６の近隣に位置付けることができる。この近隣位置から、組織１００６が布地３０２によって支持され得るような位置に、重力によって組織１００６を動かすことができる。更に、布地３０２は、組織１００６を布地３０２に位置付けするのを補助することができるリブ等の１つ以上の構造エレメントを備えることができる。
【００６０】
別の実施例において、組織１００６及び布地３０２の少なくとも１つを把持する把持器（図１３及び図１４の把持器１３００）を操作することにより、組織１００６を布地３０２内に置くか、又は布地３０２を組織１００６の周囲に置くことにより、布地３０２内に組織１００６を位置付けることができる。把持器は組織１００６をつかむか又は押し込んで、組織を布地３０２上、又はその近隣位置に置くことができる。
【００６１】
布地３０２が目的の量の組織１００６をいったん支持した後、布地３０２を操作して、組織１００６を動かすことができる。図１６に示すように、布地３０２が操作されて、布地３０２によって支持された組織１００６が移動している。組織１００６は、第１の状態１６００（点線で示した組織１００６）から、第２の状態１６０２（実線で示した組織１００６）へと動かされた。この第１の状態１６００及び第２の状態１６０２は例である。組織１００６は任意の方向に動かすことができ、また、任意の１回の外科手術中に、任意の数の状態間で移動することができる。更に、組織１００６は第１の状態１６００及び第２の状態１６０２にある際に布地３０２は、布地３０２の位置に対応する状態間で動くことができるが、図示されるように、布地３０２は図１０及び図１６において同じ位置で示されている。
【００６２】
組織１００６は、単独で又は任意の組み合わせで実施することができる様々な方法で、布地３０２によって支持されたまま動かすことができる。例えば、布地３０２を操作することは、紐３０８ａ、３０８ｂ、紐締め付け器１０１０、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄ、展開部材、及び／又は、布地４０２を動かすように布地に接続されている任意の他のエレメントのうちの少なくとも１つを引っ張ることを含むことができる。別の例では、手又は手術用ツール（例えば、把持器）が布地４０２を引っ張ってもよい。
【００６３】
布地３０２がいったん目的の位置（第２の状態１６０２等）に動かされたら、布地３０２、ゆえに組織１００６が実質的に固定した位置に固定されるように、布地３０２を固定することができる。布地３０２を固定することは、例えば、上述したように把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄのうちの１つ以上をトロカール１０００ａ、１０００ｂに固定すること、及び／又は紐３０８ａ、３０８ｂのうちの１つ以上を引っ張ること、並びに紐締め付け器１０１０を紐３０８ａ、３０８ｂのうちの引っ張られた１つ以上と係合させることによって達成することができる。組織１００６は、第２の位置１６０２に固定した状態で、外科手術中、人間による関与が最小限又はまったくない状態で、その特定の位置に保持することができる。布地３０２は、更に、例えば、把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄ、紐３０８ａ、３０８ｂを操作すること、締め付け器１０１０を再調整すること、展開部材を引っ張ること等によって容易に調整することができる。
【００６４】
組織１００６が布地３０２によって所望の位置で保持されると、組織１００６及び布地３０２は、紐３０８ａ、３０８ｂ及び紐締め付け器１０１０の助けによってその位置で保持されることができる。例えば、トロカール１０００ａ、１０００ｂに固定されている把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄの任意のものに加えて、布地３０２が任意の組織１００６を支持する前又は後に布地３０２を実質的に固定位置に（一時的に）保持するのを補助するために、外科医は布地３０２を所望の位置に位置付けして組織を受け入れる又は保持することができ、紐３０８ｂを引っ張ることができ、締め付け器１０１０を係合することができる。
【００６５】
締め付け器１０１０は、任意の寸法及び任意の構造のものを使用することができる。この例では、締め付け器１０１０はスプリング作動締め金であるが、任意の種類の締め付け器１０１０を用いて紐３０８ａ、３０８ｂのそれぞれを捉えて保持することができる。紐３０８ａ、３０８ｂの一部は、例えばノットを結ぶことによって、それ自身を締め付け器として用いることができる。締め付け器１０１０は、布地３０２がポートを通じて体腔１００４に導入される前に、又は体腔１００４に布地が挿入された後の任意の時点で紐３０８ａ、３０８ｂに取り付けることができる。締め付け器１０１０を用いて、布地３０２の任意の部分及び布地３０２に接続される任意のエレメントを保持することができる。１つの締め付け器１０１０のみが図１６に示されているが、任意の１つの組織開創器と共に、任意の数の締め付け器、例えば紐３０８ａ、３０８ｂのそれぞれについて別個の締め付け器、を用いることができる。この図示される実施形態では、締め付け器１０１０は紐３０８ａ、３０８ｂのそれぞれの一端の終点に位置するが、１つ以上の締め付け器を紐３０８ａ、３０８ｂの任意の部分（複数可）に沿って配置してもよい。
【００６６】
開創器３００の一部又は全部を、体腔１００４内に再調整して、外科手術中の任意の時点で布地３０２及び／又は組織１００６を再位置付けすることができる。紐３０８ａ、３０８ｂは切断することができ、かつ／又は締め付け器１０１０を解放することができる。トロカール１０００ａ、１０００ｂを、体腔１００４から近位に、及び体壁１００２を通じて引っ張ることによって取り除くことによって、それらに接続されている任意の把持エレメント３０４ａ、３０４ｂ、３０４ｃ、３０４ｄを解放することができる。例えば、図１７に示すように、トロカール１０００ｂをトロカール上の所定位置に固定されているグロメット３０４ｃ（例えば、図１３に示すように）を用いて近位に引っ張ることによって、グロメット３０４ｃを体壁１００２の内側表面と接触させる。接触によって、グロメット３０４ｃの長手方向軸Ａ１がトロカール１０００ｂの長手方向軸Ａ２に実質的に平行に配向され得るように、グロメット３０４ｃを体壁１００２に対して回転させることができる。軸Ａ１、Ａ２は平行であり、グロメット３０４ｃをトロカール１０００ｂから遠位方向に解放することができ、それによって、グロメット３０４ｃを体腔１００４内に解放する。トロカール１０００ｂは、グロメット３０４ｃが解放された後体腔１００４内に部分的にとどまることができる。別の方法としては、又はグロメット３０４ｃを解放するためにトロカール１０００ｂを引っ張るのに加えて、把持エレメント（例えば、図１３及び図１４の把持器１３００）を、グロメット３０４ｃをトロカール１０００ｂから取り除く際に用いることができる。開創器３００がもはやトロカール１０００ａ、１０００ｂのいずれとも接続されていない場合、開創器３００はトロカール１０００ａ、１０００ｂのうちの１つ又はハンドポート等のポートを通じて体腔１００４から取り除くことができる。
【００６７】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。ただし、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のため再調整することができる。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の個片の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の個片又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、装置は、再調整設備において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって、後で使用するために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、及び再組み立ての様々な技術を利用できることを理解するであろう。そのような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内にある。
【００６８】
好ましくは、本明細書に記載の装置は、手術前に処理される。まず、新しい、及び／又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチック又はＴＹＶＥＫの袋等、封止され密閉された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子等、容器を透過することができる放射線場内に置く。放射線は、器具上及び容器内のバクテリアを殺す。次に、滅菌済みの器具を滅菌容器に保管することができる。密封された容器は、医療施設において開かれるまで器具を無菌に保つ。装置を滅菌することが好ましい。これは、ベータ線又はガンマ線、エチレンオキシド、蒸気を含め、当業者に公知の様々な方法によって実施することができる。
【００６９】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点が理解されるであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲において示される場合は例外として、具体的に図示、記載されたものに限定されるものではない。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  手術用開創器装置において、
組織を支持するように構成される、可撓性布地組織開創器と、
前記可撓性の布地の周囲に接続される少なくとも１つの把持エレメントであって、体壁を通じて挿入されると共に体腔内に延びる手術ポートに前記可撓性の布地を接続するように操作されるように構成され、前記可撓性の布地を動かすように構成され、それによって、前記組織を動かす、少なくとも１つの把持エレメントと、を備える、手術用開創器装置。
（２）  前記手術ポートが、トロカールを備える、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記可撓性の布地が、前記手術ポートを通じて前記体腔内に挿入されるように構成される、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記少なくとも１つの把持エレメントが前記手術ポートに接続される際に、前記手術ポートが器具を受け入れることができるように構成される、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記布地に接続されると共に、前記組織を前記布地に対して実質的に固定位置に位置付けるために操作されるように構成される、少なくとも１つの紐を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（６）  前記少なくとも１つの把持エレメントは、前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が前記手術ポートの長手方向軸に対して実質的に平行に配向される時、前記少なくとも１つの把持エレメント及び前記手術ポートが非接続になるような形状を有する、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記少なくとも１つの把持エレメントは、前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が前記手術ポートの長手方向軸に対して非平行かつ非垂直の角度に配向される時、前記少なくとも１つの把持エレメントが前記手術ポートに留められ、それによって前記可撓性の布地を前記手術ポートに固定位置で固定するような形状を有する、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記少なくとも１つの把持エレメントが、楕円形のグロメット、タブ、布地ループ、クリップ、ラップアラウンドタイ、フック、磁気鉤、及び締め金のうちの１つを備える、実施態様１に記載の装置。
（９）  手術方法において、
体腔に第１の配向で、少なくとも１つの把持エレメントを備える布地を挿入することと、
組織を引っ込めるように構成される第２の配向に前記布地を構成することと、
前記少なくとも１つの把持エレメントを前記体腔内に挿入される手術ポートに接続することと、
前記少なくとも１つの把持エレメントを前記手術ポートに固定位置で固定し、組織を引っ込めるために、前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が前記手術ポートの長手方向軸に対して非平行であるように、前記把持エレメントを前記手術ポート上で配向することと、を含む、手術方法。
（１０）  前記布地が前記組織を支持するように前記組織を前記布地内に位置付けることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
【００７１】
（１１）  前記組織を位置付けることが、前記布地に対して実質的に固定した位置に前記組織を位置付けるために、前記布地に接続されている少なくとも１つの紐を引っ張ることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記少なくとも１つの紐を弛ませて、前記組織を前記布地に対して前記実質的に固定した位置から解放することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸が前記手術ポートの長手方向軸に実質的に平行になるように、前記少なくとも１つの把持エレメントを前記手術ポート上で配向して、それによって、前記固定位置から前記少なくとも１つの把持エレメントを前記手術ポートから取り外すことができる位置まで前記少なくとも１つの把持エレメントを動かすことを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１４）  前記手術ポートを前記体腔から取り外して、それによって、前記少なくとも１つの把持エレメントを前記手術ポートから解放することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１５）  前記布地を挿入することが、用手補助腹腔鏡下手術ポートを通じて前記体腔に前記布地を導入することを含む、実施態様９に記載の方法。
（１６）  前記第１の配向が、布地のロールである、実施態様９に記載の方法。
（１７）  手術方法において、
切開創を通して布地を挿入することにより体腔内に前記布地を位置付けることと、
前記布地が組織を支持するように、前記布地内に前記組織を位置付けることと、
前記布地に接続されている少なくとも１つの把持エレメントを操作して、前記少なくとも１つの把持エレメントを前記体腔内に延びる手術ポートに取り付けることと、
前記少なくとも１つの把持エレメントを前記手術ポートに固定し、それによって、前記布地を固定位置に固定することと、を含む、手術方法。
（１８）  前記把持エレメントが前記手術ポートに固定されている時に、器具が前記手術ポートを通じて延びることを可能にすることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記少なくとも１つの把持エレメントを操作することが、前記布地を前記手術ポートに接続する把持装置を用いることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記少なくとも１つの把持エレメントを固定することが、前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸を前記手術ポートの長手方向軸に対して非平行かつ非垂直である角度に配向することを含む、実施態様１７に記載の方法。
【００７２】
（２１）  前記手術ポートを前記体腔から取り外すことによって、前記少なくとも１つの把持エレメントを前記手術ポートから解放することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２２）  前記少なくとも１つの把持エレメントの長手方向軸を前記手術ポートの長手方向軸に実質的に平行に配向することによって、前記手術ポートから前記少なくとも１つの把持エレメントを解放することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２３）  前記布地内に組織を位置付けることが、前記布地に接続されている少なくとも１つの紐を操作して、前記組織の周囲で前記布地を動かすことを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２４）  前記布地内に組織を位置付けることが、前記組織及び前記布地のうち少なくとも１つを把持するように把持装置を操作して、前記組織を前記布地内に置くことを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２５）  前記布地に接続されている少なくとも１つの他の把持エレメントを操作して、前記他の把持エレメントを前記体腔内に延びる別の手術ポートに接続することと、
前記他の把持エレメントを前記他の手術ポートに固定することと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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