(57)【要約】人体から排出される尿以外の液体を除去するための吸引システムは、液体回収室を有する使い捨て可能な身体インターフェースデバイスを備える。液体センサは、室内における液体の存在を検出し、液体回収領域から液体を除去するための吸引力の印加を制御する。身体インターフェースデバイスは、創傷被覆材であり、液体は、創傷滲出液であり得る。吸引力を制御して、過剰な創傷滲出液のみを除去する。一実施形態において、液体センサは、液体に接触せずに液体を検出するように構成される。
2011500224.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体から排出される尿以外の液体を除去するための吸引システムであって、
ａ．該人体から排出された尿以外の該液体を回収するための液体回収領域を有する身体インターフェースデバイスと、
ｂ．該液体回収領域における排出された液体の存在を検出するための、該液体回収領域に隣接して配置されているか、または配置可能である液体センサと
を備える、吸引システム。
【請求項２】
前記液体センサは、液体に接触せずに前記液体を検出するように構成される、請求項１に記載の吸引システム。
【請求項３】
前記液体センサは、検知された液体を示す電子信号を生成する、請求項１または２に記載の吸引システム。
【請求項４】
前記身体インターフェースデバイスは、使い捨て可能なデバイスである、請求項１、２、または３に記載の吸引システム。
【請求項５】
前記液体センサは、前記身体インターフェースデバイスから分離しているか、または分離可能である、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項６】
前記液体センサは、前記身体インターフェースデバイスに永久的に取り付けられる、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項７】
前記液体センサは、異なる身体インターフェースデバイスとともに複数回使用されるように構成される、請求項５に記載の吸引システム。
【請求項８】
前記液体センサを前記身体インターフェースデバイスに取り外し可能に取り付けるための取り付け部をさらに備える、請求項５または６に記載の吸引システム。
【請求項９】
前記身体インターフェースデバイスの上に着用可能であるガーメントさらに備え、該ガーメントは、該身体インターフェースデバイスに隣接する動作検知位置に前記液体センサを係留するように構成される、請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項１０】
前記身体インターフェースデバイスは、創傷部位のための創傷被覆材を備える、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項１１】
前記液体センサは、静電容量センサ、超音波センサ、圧電センサ、電気光学センサ、および温度センサから選択される、請求項１〜請求項１０のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項１２】
前記身体インターフェースデバイスは、前記液体回収領域に隣接する前記液体センサを受け入れるためのポケットまたは凹部を備える、請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項１３】
前記液体センサは、静電容量センサであり、前記身体インターフェースデバイスは、該静電容量センサが電場を投射可能である材料から作製される壁または壁部分を備える、請求項１１に記載の吸引システム。
【請求項１４】
前記液体センサは、超音波センサであり、前記身体インターフェースデバイスは、超音波が通過可能である材料から作製される壁または壁部分を備える、請求項１１に記載の吸引システム
【請求項１５】
前記液体センサは、電気光学センサであり、前記身体インターフェースデバイスは、光学的放射が通過可能である材料から作製される壁または壁部分を備える、請求項１１に記載の吸引システム。
【請求項１６】
前記身体インターフェースデバイスを前記身体に解放可能に取り付けるための皮膚接着剤をさらに備える、請求項１〜請求項１５のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項１７】
前記液体回収領域内に液体処理材料をさらに備え、該液体処理材料は、非ゲル化液体吸収材料およびゲル化液体吸収材料から選択される少なくとも１つを備える、請求項１〜請求項１６のいずれか１項に記載の吸引システム。
【請求項１８】
前記身体インターフェースデバイスの開口に対向するゲル化液体処理材料の第１の領域と、反対側に配置される非ゲル化液体処理材料の第２の領域とを備える、請求項１７に記載の吸引システム。
【請求項１９】
人体から排出される尿以外の液体を除去するための吸引システムであって、
該液体に接触せずに、該センサに近接する該身体から排出された尿以外の該液体を検出するように構成される液体センサであって、検出された液体を示す電気出力を生成し、かつ静電容量センサ、超音波センサ、圧電センサ、光学センサから選択されるセンサ
を備える、吸引システム。
【請求項２０】
尿以外の前記液体を受け入れるための液体回収領域を有する身体インターフェースデバイスをさらに備え、前記液体センサは、該液体回収領域の外部に配置され、該液体回収領域内における尿を検出するように構成される、請求項１９に記載の吸引システム。
【請求項２１】
前記身体インターフェースデバイスは、創傷被覆材を備え、前記尿以外の液体は、創傷滲出液である、請求項２０に記載の吸引システム。
【請求項２２】
前記液体センサからの前記出力に応答し、かつ該液体センサにより液体が検出される場合に、前記身体インターフェースデバイスから液体を吸引するための吸引力を生成するように構成される吸引ユニットをさらに備える、請求項２０または２１に記載の吸引システム。
【請求項２３】
液体センサであって、液体に接触せずに、該センサに近接する前記身体から排出された液体を検出するように構成され、静電容量センサ、超音波センサ、圧電センサ、および光学センサから選択されるセンサ
を備える、創傷被覆材。
【請求項２４】
前記液体センサは、創傷から排出された滲出液を回収するための前記創傷被覆材の液体回収領域に隣接するがその外部に配置され、該液体回収領域における滲出液の存在を検出するように構成される、請求項２３に記載の創傷被覆材。
【請求項２５】
人体により排出される尿以外の液体を除去するための吸引システムを用意する方法であって、
ａ．該人体により排出された尿以外の該液体を収容するための液体回収領域を有する身体インターフェースデバイスを提供するステップと、
ｂ．該液体回収領域において排出された液体の存在を検出するための液体センサを提供するステップと、
ｃ．該身体インターフェースデバイスおよび該液体センサに連結可能である吸引ユニットであって、該液体センサに応答して、該身体インターフェースデバイスから液体を吸引するための吸引力を生成するように動作可能である吸引ユニットを提供するステップと
を含む、方法。
【請求項２６】
前記液体センサは、前記身体インターフェースデバイスから分離しているか、または分離可能である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記液体センサは、前記身体インターフェースデバイスに永久的に取り付けられる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記液体センサは、前記液体に接触せずに前記液体を検出するための非接触型センサである、請求項２５、２６、または２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記身体インターフェースデバイスは、創傷被覆材であり、前記尿以外の液体は、創傷滲出液である、請求項２５〜請求項２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
前記液体センサは、静電容量センサ、超音波センサ、圧電センサ、電気光学センサ、および温度センサから選択される、請求項２５〜請求項２９のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体により排出された液体を除去する際に使用するための吸引システムに関する。本発明は、尿以外の体液および分泌液を除去するために使用され得る。本発明の一局面は、創傷滲出液の除去に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷滲出液は、慢性的創傷、瘻孔、または止血が達成された後に急性創傷から生成される液体として説明可能である。何世紀もの間、滲出液の生成は、一定の種類の創傷では避けられず、創傷治癒に関して重要度が低いと考えられていた。
【０００３】
最近になって、創傷内における大量の流体の蓄積を防止し、また、周囲の健常組織への流体の散在も防止する創傷被覆材の開発に大きな注目が集められている。これは、過剰な創傷滲出液が創傷周囲の皮膚の浸軟を引き起こし、次いで、感染をもたらす可能性があるからである。当技術分野において既知である一技法として、特許文献１〜特許文献５に教示されているように、創傷部位において陰圧を生成するために吸引力を印加することが挙げられる。陰圧は、周囲気圧未満の圧力を意味する。このような技法は、当技術分野において局所陰圧（ＴＮＰ）と呼ばれる。これは、創傷床から離隔する創傷滲出液の排膿を支援し、感染速度を低下させ、局部的な血流を増加させると何人かの研究者によって考えられている。
【０００４】
従来技術の配置によって、医療スタッフは、吸引力の印加のデューティサイクル時間を手動で調整することが可能になると考えられている。しかしながら、過剰な吸引力が印加されると合併症が発生し、創傷被覆材の便益が減少する。具体的には、
（ｉ）陰圧は、創傷被覆材内部の発泡体の孔へ細胞成長を引き込む傾向にある。これにより、デバイスの使用中における患者に対する不快感や、被覆材の除去または変更時の不快感と潜在的な新しい組織損傷との両方がもたらされ得る。
（ｉｉ）創傷は、創傷滲出液の乾燥に対して弱い。滲出液が、プラス効果およびマイナス効果の両方を有する生物活性分子の複合混合物を含有すると考えられるため、この状態は望ましくない。過剰な滲出液の除去は望ましいが、全滲出液の除去は、創傷治癒するよりもむしろ創傷治癒を妨げ得る。創傷被覆材の適切な使用は、大部分は、創傷部位における創傷滲出液の生成速度を評価し、吸引力を適宜調整する際の医療スタッフの技能に依存し得る。創傷および滲出液の状態を評価するために被覆材の頻繁な除去を必要とする場合、これは、単に上記（ｉ）の欠点により引き起こされる不快感を悪化させるだけである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４，９６９，８８０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６３６，６４３号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６４５，０８１号明細書
【特許文献４】米国特許第７，２１６，６５１号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００１／００２９９５６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
欠点のいくつかは、米国特許公報第２００６／０１００５９４号に記載されるハイドロファイバを使用することによって部分的に軽減され得るが、しかしながら、これは、根本問題を解決しない。
【０００７】
本発明は、このような問題を考慮して考案された。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の局面について請求項に規定する。
【０００９】
さらなる広範な局面では、人体から排出される尿以外の液体を除去するための吸引システムおよび方法が提供される。本システムは、液体回収室を有する使い捨て可能な身体インターフェースデバイスを備える。液体センサは、室内における液体の存在を検出する。液体回収領域から液体を除去するための吸引力の印加は、液体センサにより検出された体液および分泌液の出力量に応答して制御される。身体インターフェースデバイスは、液体創傷滲出液の排出制御を可能にする創傷被覆材であり得る。吸引力を制御して、液体センサにより検出された体液および分泌液の出力量に従って、過剰な創傷滲出液のみを除去することが可能である。
【００１０】
一定の特徴および着想について上記および添付の請求項に強調しているが、出願人は、本明細書および図面において強調されるか否かに関わらず、本明細書に説明され、および／または図面において例証されるいかなる新規の特徴または着想に対する保護も主張することを求め得る。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、人体の創傷から排出された液体創傷滲出液を回収および除去するための吸引システムの第１の実施形態に関する略ブロック図であり、本図面は、創傷被覆材の構成要素の分解断面図を含む。
【図２】図２は、図１の創傷被覆材の改変例を分解形式で示す略断面図である。
【図３】図３は、グラフ形式で吸引システムの動作を示す略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
次に、本発明の好適な実施形態について図面を参照して説明する。各実施形態において同一または同等の特徴を示すために同一の参照数字が使用される。
【００１３】
図１を参照すると、人体から排出または分泌された体液（尿以外）を除去するための吸引システム１０は、概して、身体インターフェースデバイス１４と、体液を吸引するために吸引力を身体インターフェースデバイス１４に印加するための吸引ユニット１２とを備える。本実施形態は、具体的には、創傷部位１８から創傷滲出液を除去するための吸引システム１０を示す。身体インターフェースデバイス１４は、創傷被覆材の形式であり（および創傷被覆材と呼ばれ）、創傷部位１８におけるまたは創傷部位１８の周囲の身体に装着するように構成される。滲出液を吸引する創傷被覆材の分野は極めて独特であり、例えば、尿除去の分野とは非常に異なる。尿は、通常、液体の噴出として排出され、尿除去システムは、炎症および感染を回避するために、皮膚を乾燥させるように全ての尿を除去するべきである。反対に、創傷滲出液は、噴出して排出されず、創傷滲出液の全てを除去することは望ましくない。滲出液は、プラス効果およびマイナス効果の両方を有する生物活性分子の複合混合物を含有する。過剰な滲出液の除去は望ましいが、全滲出液の除去は、創傷治癒を支援するよりもむしろ創傷治癒を妨げ得る。代わりに、本実施形態は、創傷滲出液の量を管理し、創傷部位から過剰分を除去することを目的とする。
【００１４】
以下により詳細に説明するように、このような管理は、創傷被覆材１４において液体滲出液を検出するための液体センサ３０を提供することによって、本発明の原理に従って促進される。液体センサ３０は、検知された液体を示す信号３２を生成する。センサ３０は、（ｉ）液体の近接性および／または（ｉｉ）検知領域内における液体量に関するパラメータのうちの片方または両方を検出し得る。吸引ユニット１２は、吸引力の印加を制御するために、センサ信号３２に応答する。このような配置は、自動的に、過剰な滲出液を除去するとともに創傷を乾燥させずに創傷被覆材内の滲出液の所望の残存量を保存するように、創傷滲出液の吸引を制御可能であるという極めて有意な利点を提供する。
【００１５】
次に、吸引システム１０の構造についてより詳細に説明する。創傷被覆材１４は、好ましくは、接着パッド２６によって患者の皮膚２０に取り付け可能である。図１に示す形式では、接着パッド２６は、創傷部位１８の周囲を囲む閉ループ形状を有する。図２に示す形式では、接着パッド２６は、創傷部位１８上に延在し、創傷部位１８から創傷被覆材１４への滲出液の通過を可能にする穿孔および開口部２７を有する。接着パッド２６は、皮膚に優しい医療グレード接着剤から作製される。適切な接着剤の例として、親水コロイド、ポリウレタン、アクリル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ヒドロゲル、またはシリコーンベースのもののうちのいずれかであり得る接着剤が挙げられる。
【００１６】
創傷被覆材１４は、創傷部位１８を被覆し、液体回収領域と、創傷治癒をもたらす少なくとも部分的に局所的な環境とを画定するための任意の適切な構造を有し得る。例えば、創傷被覆材１４は、米国特許第４，９６９，８８０号、第５，６３６，６４３号、第５，６４５，０８１号、第７，２１６，６５１号、ならびに／あるいは米国特許公報第２００１／００２９９５６号および第２００６／０１００５９４号のいずれかに示される被覆材と同一であり得るか、またはそれに類似し得る。創傷被覆材１４は、典型的には、創傷部位１８の上に延在し、かつ健常な創傷周囲組織に重なるカバー１６を備える。創傷被覆材１４は、液体処理材料２４（２４ａ、２４ｂ）を、任意により含み得るか、または備え得る。液体処理材料２４は、例えば、ゲル化せずに滲出液を吸収するための材料であり得る。このような材料は、不織布および／または発泡体であり得る。このような不織布材料は、疎水性または親水性、合成または天然であり得る。液体処理材料２４は、代替として、創傷滲出液による湿潤時に凝集ゲルを形成する繊維状混合物または繊維状材料（例えば、不織布）であり得るか、またはそれを含み得る。このような繊維状材料は、例えば、Ｖｅｒｓｉｖａ（登録商標）被覆材（ＣｏｎｖａＴｅｃ  Ｉｎｃ．，  Ｓｋｉｌｌｍａｎ，  ＮＪ）の創傷接触層によって、またはカルボキシメチルセルロースナトリウムの繊維状マットによって提供可能である。カルボキシメチルセルロースナトリウムの繊維状マットは、ＡＱＵＡＣＥＬ（登録商標）被覆材としてＣｏｎｖａＴｅｃ  Ｉｎｃ．より入手可能であり、銀をさらに含む類似の被覆材も同様に入手可能である。液体処理材料２４のための他の例示的材料には、ＭｅｄｉｃｅｌＴＭ、ＣａｒｂｏｘｆｌｅｘＴＭ（臭気吸収剤から液体を吸い上げるための繊維状材料を含む臭気吸収層を提供する）、ＨｙａｌｏｆｉｌｌＴＭ（ヒアルロン酸が豊富な繊維状ゲルを形成する）、またはＫａｌｔｏｓｔａｔＴＭ（アルギン酸塩を含有する）のＣｏｎｖａＴｅｃ  Ｉｎｃ．からの被覆材が含まれる。液体処理層２４は、滲出液を迅速に吸収する能力を有するとともに、吸引力下で滲出液をポンプ送出することも可能にする。
【００１７】
さらなる形式では、非ゲル化液体処理層２４ａおよび繊維状ゲル化層２４ｂの両方の組み合わせを、例えば、異なる層において使用し得る。層２４ａおよび２４ｂは、相互に接合され得るか、または創傷被覆材１４内において別々の層構成要素とし含まれ得る。図１は、例えば、このような層２４ａおよび２４ｂの包囲に使用され得る任意の穿孔性スクリーン２８を示す。さらに、液体処理層２４ｂは、過剰な滲出液が液体処理層２４ａにより吸収可能になるように穴あきであり得る。
【００１８】
吸引力源コネクタ２２（例えば、シリコーン管）は、吸引ユニット１２から吸引力を供給するために、創傷被覆材１４まで延出する。図示する形式では、コネクタ２２は、カバー１６を貫通するが、コネクタ２２は、任意の適切な点において創傷被覆材１４に入り得る。好ましくは、吸引力が印加される点は、液体処理材料２４の少なくとも一部分によって創傷部位１８から分離される。非ゲル化およびゲル化層２４ａ、２４のそれぞれを含む好適な形式では、吸引力が印加される点は、少なくともゲル化層２４ｂによって、および好ましくは非ゲル化層２４ａの少なくとも一部分によって創傷部位１８から離される。
【００１９】
可撓性導管３５は、創傷被覆材１４を吸引ユニット１２に連結する。解放可能なコネクタまたは解放し易い連結具が、導管３５の片方の端部または両方の端部に設けられ得る。可撓性導管３５は、吸引ユニット１２の一部および／または身体インターフェースデバイス１４の一部として見なされ得る。可撓性導管３５は、コネクタ２２を、吸引ユニット１２内の吸引力源４０に連結する。吸引ユニット１２は、電源３８、電子制御ユニット４４、および吸引力源４０を備える。電源３８は、交換可能式電池、充電式電池、放射回収パネル、および幹線電源のうちの１つ以上として選択される。好ましくは、電源３８は、充電式電池と幹線電源との組み合わせを含み、このような組み合わせによって、吸引システム１０が幹線電源に連結されていない場合の移動可能な動作、ならびに吸引システム１０が幹線電源に連結される場合の電池の自動再充電が可能になる。付加的または代替的に、電源３８は、周辺光から電気を生成して、動作の自律性を改善可能にするために、または充電式電池を充電するために、光起電性パネルまたは太陽電池等の放射回収パネルを含む。電源３８は、電子制御ユニット４４、液体センサ３０（必要に応じて）、および吸引力源４０により必要とされる任意の動力に電力を提供し得る。本実施形態では、吸引力源４０は、電子制御ユニット４４の制御の下で動作する電気ポンプである。ポンプ４０は、ダイヤフラム、蠕動、容積変位、バネ、重力、サイフォン、熱回収金属駆動に基づく吸引デバイス、またはインラインポンプであり得る。可撓性導管３５は、創傷被覆材４０から除去された滲出液を回収するための液体回収室４２にポンプ４０を介して連結される。液体回収室４２は、吸引ユニット１２から分離して（図示する）適切なコネクタでそこに連結され得るか、あるいは液体回収室４２は、吸引ユニット１２に一体型であってもよく、および／または吸引ユニット１２に収納され得る（配置は図示せず）。代替形式では、可撓性導管３５に吸引力を直接印加するポンプ４０の代わりに、吸引力源４０は、真空低圧で充満される真空室と、真空室から可撓性導管３５への吸引力の印加を制御するための電子制御式弁とを備え得る。ポンプは、真空室に真空を充満させるために設けられ得る。
【００２０】
液体センサ３０は、創傷被覆材１４から分離し得るか、または分離可能であり得、新しいセンサ３０の使用を必要とせずに、創傷被覆材１４の交換が可能である。このような場合、センサ３０を創傷被覆材１４に解放可能に取り付けるための手段を提供することが好ましい。代替として、液体センサ３０は、一体型ユニットを形成するために、創傷被覆材１４に永久的に取り付けられ得る。永久的な取り付けでは、液体センサ３０は、創傷被覆材１４とともに廃棄されるように意図される。
【００２１】
センサ信号３２は、典型的には、電気または電子信号である。しかしながら、他の信号形式、例えば、光信号を必要に応じて使用し得る。
【００２２】
センサ３０は、検知されたパラメータに従って変動する出力信号３２を生成し得る。例えば、出力信号３２は、可変アナログ信号（例えば、可変電流または電圧）であり得るか、または出力信号３２は、デジタル信号（例えば、量子化表現、または可変パルス表現）であり得る。代替として、出力信号３２は、検知されたパラメータが１つ以上の閾値を上回るか下回るかを示す論理（例えば、バイナリ、またはオン／オフ）信号であり得る。
【００２３】
液体センサ３０は、好ましくは、液体と接触せずに液体の存在または近接性を検出可能である非接触型センサである。液体センサ３０は、検出された液体の近接性に応答して電気出力信号を生成する。電気信号は、導管３５を介して、または別々の有線もしくは無線コネクタを介して吸引ユニット１２に通信される。また、有線電気コネクタは、液体センサ３０に電力供給するために、吸引ユニット１２から電力を供給し得る。
【００２４】
非接触型センサである液体センサ３０の特徴は、（ｉ）非接触型手法によって、皮膚２０および創傷部位１８に接触する液体への電流の通過に関するいかなる懸念も自動的に回避されることから、有意な利点を提供する。代わりに、液体センサ３０と液体との間の直接接触が存在せず、（ｉｉ）非接触型手法は、液体滲出液に触れることによって液体センサ３０が汚染されないことを意味する。これによって、液体センサ３０を異なる創傷被覆材１４とともに容易に再利用することが可能になり、（ｉｉｉ）非接触型手法は、液体センサ３０自体が使用前に無菌状態である必要がないことを意味するため、身体と密接してインターフェースする吸引システム１０の殺菌の困難さ、または殺菌の際の損傷のリスクが回避される。電気コネクタにより吸引ユニット１２に連結されるという液体センサ３０の特徴によって、光ファイバ接続の使用に関連する費用および脆弱性が回避される。
【００２５】
本発明の任意の特徴は、液体センサ３０が創傷被覆材１４から分離するか、または少なくとも分離可能であることにある。創傷被覆材１４は、安価に製造され、かつ単回使用または限定使用数の後に廃棄され得る使い捨て可能な物である。液体センサ３０は、より高価であるが、好ましくは、一連の異なる創傷被覆材１４とともに複数回使用するように意図され得る。これにより、使い捨て可能な構成要素が概して低コストであることから、吸引システム１０を極めて費用効率良く生産および使用することが可能になる。コストの高い構成要素は、複数回使用してもよく、必要とされる交換の頻度は低くてもよい。一形式では、液体センサ３０は、複数の異なる種類の創傷被覆材１４のいずれかとともに使用され得る汎用デバイスである。
【００２６】
代替として、非接触型センサは、創傷被覆材１４に永久的に取り付けられてもよく、再利用可能な物でなくてもよい。
【００２７】
液体センサ３０は、多種多様の異なる形式をとることが可能である。
【００２８】
液体センサ３０は、静電容量センサ、超音波センサ、および圧電（または、圧力共振）センサから選択される。静電容量センサは、空気近接性と比較して、液体近接性の誘電効果における変化に従って液体の近接性を検出する。誘電効果は、センサ周辺の活性ゾーンにおける電場、ひいてはセンサにおける実効静電容量に影響を及ぼす。静電容量は、ＲＣ発振器等の任意の適切な静電容量検知回路（図示せず）によって監視され、その発振周波数および／または発振が発生するか否かは、センサの実効静電容量と組み合わせた抵抗器に依存する。次いで、発振は、出力増幅器に連結される出力段をトリガし、液体の存在を示す出力信号を生成する。静電容量検知回路は、好ましくは、液体センサ１８の近傍または液体センサ１８において（例えば、液体センサ１８自体の一部として）配置されるか、または静電容量検知回路は、吸引ユニット１２において、もしくは電気コネクタ３５沿いの点において配置可能である。適切な静電容量センサおよび静電容量検知回路は、その内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第５，５７６，６１９号に記載されている。
【００２９】
ＳＩＥ  Ｓｅｎｓｏｒｓ社からの静電容量  「スマート」センサを使用して、液体を検出する能力について試験を行なった。３５ｍｍ（長さ）ｘ２２ｍｍ（幅）ｘ１０ｍｍ（高さ）の寸法のセンサ３０を、身体インターフェースデバイス１４の外壁に取り付けた。センサ３０は、液体の導入後すぐに２つの試験液体、水および食塩水の存在を検出し、ミリ秒以内に吸引ユニット１２に作動信号を提供した。センサ３０からの電場は、透明または不透明で感度が高い幅広い種類のプラスチック構成要素（例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、およびアクリル）を貫通することが可能である。  
【００３０】
超音波センサは、超音波周波数域においてソーナーの原理を使用して機能する。変換器は、設定周波数において共振されて、電気エネルギーを超音波周波数域音響エネルギーに変換する。超音波は、液体回収領域に発せられる。エネルギーは、その領域に液体が無い場合は壁から反射され、その領域に存在する場合は液体から反射される。反射波が到達する時間遅延を測定し、これを液体回収領域が空である場合に得られた１つ以上の事前較正時間遅延と比較することによって、液体の存在を確実かつ迅速に検出することが可能である。超音波液体センサの例は、その内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第３，９６０，００７号に記載されている。市販の超音波センサは、ＺＥＶＥＸ  Ｉｎｃ．により入手可能である。
【００３１】
また、圧電センサまたは圧力共振センサは、上述の超音波センサと同様に、高周波数、例えば、超音波エネルギーまたは音響信号を使用する。超音波信号または音響信号は、透明または不透明なプラスチック壁を貫通し得る。圧電センサの例については、その内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第３，９４８，０９８号に記載されている。
【００３２】
ＧＥＭＳ  Ｓｅｎｓｏｒｓ社から入手した圧力共振センサによって液体を検出する能力について試験を行なった。直径４０ｍｍのセンサが、身体インターフェースデバイス１４の外壁に取り付けられ、導入後すぐに液体の存在を検出した。
【００３３】
図１および図２に示す配置では、液体センサ３０は、創傷被覆材１４の外部または創傷被覆材１４の液体回収領域の少なくとも外部に配置される。カバー１６は、典型的には、静電容量センサの場合、検知電場が通過可能であるか、あるいは超音波および／または圧電センサの場合、超音波振動が通過可能である材料から作製される。カバー１６は、身体インターフェースデバイス１４内の液体に対する所望の感度をセンサ３０に提供するために適切に薄く作製され得る。代替として、カバー１６は、カバー１６全体がこのような材料から作製されない場合に、電場または超音波振動が通過可能である材料から作製される窓部分を含んでもよい。代替実施形態では、創傷被覆材１４の筐体は、容量、超音波、または圧電非接触型液体センサ３０を受け入れおよび保持するために、膜を含むまたは含まないポケットに形作ることが可能である。また、このような設計は、センサ３０と創傷被覆材１４の液体回収領域との間のインターフェース範囲を増加させる。
【００３４】
代替実施形態では、センサ３０は、電気光学センサである。カバー１６は、電気光学センサにより使用される光学的放射に透明である材料から作製される窓領域（図示せず）を備える。例えば、光学的放射は、赤外線領域、および／または可視領域、および／または紫外線領域にあり得る。本明細書において使用する際、用語の「光学的」は、光学の法則に実質的に従う周波数領域に放射があることを意味する。
【００３５】
電気光学センサは、電気光学エミッタと、電気光学受信機と、電気光学受信機の電気出力に従って液体の存在を検出するための検知回路とを備える。検知回路は、好ましくは、液体センサ３０において（例えば、液体センサ３０の一部として）配置されるか、または検知回路は、吸引ユニット１２において、または電気コネクタ３５沿いの点において配置される。電気光学液体センサの例については、その内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，３５４，１８０号に記載されている。
【００３６】
好適である場合、液体センサは、センサ３０が液体を検出するために直接接触に依存しない場合であっても、創傷被覆材１４内部の滲出液に接触する位置３０ａに配置され得る。また、このような可能性によって、非接触型センサ３０の代わりに、接触ベースのセンサ３０の使用も可能になる。接触ベースのセンサ３０の例として、液体と接触する電極間の伝導性によって液体を検出する電気抵抗センサが挙げられる。
【００３７】
液体センサ３０が創傷被覆材１４から分離するか、または創傷被覆材１４から少なくとも分離可能である場合、液体センサ３０は、液体センサ３０を創傷被覆材１４に解放可能に取り付けるための取り外し可能な取り付けデバイス（図示せず）によって、創傷被覆材１４に対して動作位置に保持され得る。例えば、取り外し可能な取り付けデバイスは、剥離可能な接着剤、またはＶｅｌｃｒｏ、もしくは締まり嵌めに基づく機械的連結具、もしくは他の機械的手段等の剥離可能な機械的締め具を備え得る。
【００３８】
前述のように、本実施形態の目標は、過剰な滲出液を効率的に除去するとともに、創傷被覆材１４に余剰量の滲出液を残すように創傷滲出液を管理することにある。図３を参照すると、創傷被覆材１４がまず装着される場合に、被覆材１４における創傷滲出液の量は、滲出液が蓄積されるにつれて（例えば、材料２４において）、ゼロから次第に上昇する。センサ３０および制御ユニット４４は、滲出液の量を所望のレベルに維持するために、恊働して吸引力源４０を制御する。レベルは、単一の閾値によって示され得るが、好ましくは２つの閾値、ＴＨＲオンおよびＴＨＲオフを使用して、ポンプ４０の頻繁な切り替えを回避するためにヒステリシスを導入する。上限閾値ＴＨＲオンは、ポンプ４０が吸引モード（例えば、オン）に切り替えられる閾値を規定し、下限閾値ＴＨＲオフは、滲出液のさらなる実質的な除去を停止するように、吸引が低減または停止（例えば、ポンプ４０オフ）される閾値を規定する。ゆえに、創傷滲出液の量は、２つの閾値間で変動し、ポンプ４０は、例えば、連続的な時間点Ｔ１、Ｔ２、およびＴ３において切り替えられる。
【００３９】
閾値ＴＨＲオンおよびＴＨＲオフは、任意により、吸引ユニット１２の手動制御４６によって手動で調整され得る。これによって、医師は、創傷部位１８の「浸潤」を可変的に制御することが可能になり、異なる治癒環境を医師の必要に応じて確立することが可能になり得る。制御４６によって、両閾値を調整することが可能になり得る。代替として、閾値のうちの１つは、所定のレベルに固定され得る。代替として、閾値間の差異は、可変であってもよく、または所定のレベルに固定され得る。
【００４０】
制御ユニット４４は、閾値をセンサ信号３２に適用するように機能し得る。代替として、センサ３０自体は、出力信号３２が既に閾値化されるように閾値を適用し得る。また、液体センサ３０の感度は、創傷被覆材１４の液体処理材料２４に対する液体センサ３０の適切な配置によって、および／またはセンサ３０の検知フィールドを低減する際のカバー１６の厚さによって制御され得る。一形式では、下限閾値ＴＨＲオフを電子的に適用することは必要とされ得ない。代わりに、センサ３０は、閾値ＴＨＲオフ未満の液体量に十分無反応であり得る。このような配置は、液体処理材料２４として水分ゲル化材料を使用する場合に特に適切であり得る。
【００４１】
本明細書に説明する吸引システム１０が、特に、創傷部位１８を乾燥させずに、また創傷部位１８の浸潤度の点検のために創傷被覆材１４を頻繁に変更することを必要とせずに、創傷滲出液を効率的に吸引するという観点から、従来技術に比べて有意な利点を提供し、従来技術の欠点の多くに対処するか、または欠点を軽減することが可能であることを理解されたい。
【００４２】
多くの修正、改善、および同等物を、請求される本発明の範囲内で加えてもよいことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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