(57)【要約】本発明は、トンネル状の創傷を陰圧閉鎖療法によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングに関する。前記トンネル状ドレッシングは、前記創傷に進入する閉鎖した遠位端と、開放した近位端とを有する長尺状の浸透性部材を備え、前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するために設置具が前記近位端内に除去可能に配置される。前記トンネル状ドレッシングは、吸引時に前記創傷から創傷の滲出液を移送し、かつ圧縮に耐えるように構成された支持構造を備える。前記トンネル状ドレッシングは、除去を容易にするように組織の絡まりを最小に抑えるように構成された創傷接触面も備える。前記支持構造および創傷接触面は、同一の材料、又は異なる材料の二枚の近接した層から形成可能である。
2011507655.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングであって、該トンネル状ドレッシングは長尺状部材を備え、該長尺状部材は、
閉鎖した遠位端と、
開放した近位端と、
前記近位端上にて開口する長尺状の空洞と、
前記空洞周囲の浸透性の内側層であって、創傷からの滲出液を移送するように構成された内側層と、
前記内側層を包囲する浸透性の外側層であって、創傷接触面を有する外側層とを備えるトンネル状ドレッシング。
【請求項２】
前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するために前記空洞に除去可能に配置される長尺状の設置具をさらに備える請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３】
前記設置具は、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷に配置されたまま、前記空洞から除去されるように構成される請求項２に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項４】
前記浸透性の内側層は繊維性材料を備える請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項５】
前記浸透性の内側層は、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の体積の少なくとも７５％を維持するように構成された構造を有する請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６】
前記構造は、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の体積の少なくとも１０％を維持するように構成される請求項５に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項７】
前記浸透性の内側層は、前記空洞上にて開口し、かつ前記内側層内に延びる複数の構造的な空隙をさらに備える請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項８】
前記空隙は、前記内側層の厚さよりも浅い深さまで前記内側層内に延びる請求項７に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項９】
前記構造的な空隙は、概ね円形状を有する窪み状の空隙であり、前記窪み状の空隙は、前記支持層内に延びる側壁と、開放した空洞を形成するように前記側壁を連結する頂部とを備える請求項８に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１０】
前記浸透性の外側層は、前記創傷接触面を形成するカレンダ処理された繊維性材料を備える請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１１】
前記外側層は前記内側層と比較して薄い請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１２】
前記外側層の少なくとも一部は、熱シールによって、前記内側層の少なくとも一部に接着される請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１３】
前記トンネル状ドレッシングは長さ及び幅を有し、前記長さは前記幅の２４倍以上である請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１４】
前記創傷接触面は、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に挿入される深さを示すマーキングを備える請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１５】
前記創傷接触面は、前記トンネル状ドレッシングの全体が前記創傷から引き抜かれたことを示すために、前記遠位端上にマーキングを備える請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１６】
前記内側層は、前記近位端および前記遠位端の間に延びる内部の溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な引張強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷から破断することなく除去されることを可能とする請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１７】
前記外側層は、前記近位端および前記遠位端の間に延びる内部の溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な引張強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷から破断することなく除去されることを可能とする請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１８】
前記内側層は、前記遠位端に沿って延びる内部の溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に挿入される際に、設置用ロッドが前記トンネル状ドレッシングを貫通することを防ぐ請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項１９】
前記外側層は、前記遠位端に沿って延びる内部の溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に挿入される際に、設置用ロッドが前記トンネル状ドレッシングを貫通することを防ぐ請求項１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２０】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングであって、該トンネル状ドレッシングは長尺状の浸透性部材を備え、該浸透性部材は、
前記創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端と、
開放した近位端と、
外側の創傷接触面と、
前記近位端上にて開口し、かつ前記遠位端に向かって前記浸透性部材内に延びる長尺状の空洞であって、前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するための設置具を受入れるように構成された空洞とを備えるトンネル状ドレッシング。
【請求項２１】
前記空洞に除去可能に受入れられるように構成された遠位部と、前記浸透性部材から外向きに延びる近位部とを有する設置具をさらに備える請求項２０に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２２】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングであって、該トンネル状ドレッシングは長尺状の浸透性部材を備え、該浸透性部材は、
前記創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端と、
対向する閉鎖した近位端と、
外側の創傷接触面と、
前記創傷接触面上に前記遠位端および前記近位端の間の位置において開口する空洞であって、前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するための設置具を受入れるように構成された空洞とを備えるトンネル状ドレッシング。
【請求項２３】
前記空洞に除去可能に受入れられるように構成された遠位部と、前記浸透性部材から外向きに延びる近位部とを有する設置具をさらに備える請求項２２に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２４】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングであって、
前記創傷に進入するように構成された遠位端、及び対向する近位端を有する長尺状の浸透性部材であって、外表面および該外表面上にて開口する内部の空洞をさらに備える浸透性部材と、
前記空洞内に配置される遠位部、及び前記浸透性部材の外へ延びる近位部を有する設置具であって、前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するように構成された設置具とを備えるトンネル状ドレッシング。
【請求項２５】
前記外表面は創傷接触面を備え、前記空洞は前記浸透性部材の近位端において前記外表面上にて開口する請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２６】
前記外表面は創傷接触面を備え、前記空洞は前記浸透性部材の遠位端および近位端の間の位置において前記外表面上にて開口する請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２７】
前記浸透性部材は繊維性材料を備える請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２８】
前記外表面は前記繊維性材料を熱的に焼くことによって形成される請求項２７に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項２９】
前記繊維性材料はシース及びコアを有する複合繊維を備え、前記シースは前記コアよりも低い融解温度を有し、前記外表面は、前記シースを融解するが前記複合繊維のコアを融解しないために十分な温度まで、前記繊維性材料を加熱することによって、形成される請求項２７に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３０】
前記繊維性材料は約８５％のポリエステル繊維と、ポリエステル製コア及びコポリエステル製シースを有する約１５％の複合繊維とを備える請求項２９に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３１】
前記浸透性部材は、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の体積の少なくとも７５％を維持するように構成された構造を有する請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３２】
前記構造は、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の体積の少なくとも１０％を維持するように構成される請求項３１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３３】
前記浸透性部材は、前記空洞上にて開口し、かつ前記浸透性部材内に延びる複数の構造的な空隙をさらに備える請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３４】
前記空隙は前記浸透性部材の厚さよりも浅い深さまで前記浸透性部材内に延びる請求項３３に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３５】
前記構造的な空隙は、概ね円形状を有する窪み状の空隙であり、前記窪み状の空隙は、前記支持層内に延びる側壁と、開放した空洞を形成するように前記側壁を連結する頂部とを備える請求項３４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３６】
前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に設置された後、前記設置具は前記浸透性部材から除去可能である請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３７】
前記トンネル状ドレッシングは長さ及び幅を有し、前記長さは前記幅の２４倍以上である請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３８】
前記外表面は、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に挿入される深さを示すマーキングを備える請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項３９】
前記外表面は、前記トンネル状ドレッシングの全体が前記創傷から引抜かれたことを示すために、前記遠位端上にマーキングを備える請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項４０】
前記浸透性部材は、前記近位端および前記遠位端の間に延びる内部の溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な引張強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷から破断することなく除去されることを可能とする請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項４１】
前記浸透性部材は、前記遠位端に沿って延びる内部の溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に挿入される際に、設置用ロッドが前記トンネル状ドレッシングを貫通することを防ぐ請求項２４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項４２】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングであって、該トンネル状ドレッシングは、
前記創傷に進入するように構成された遠位端、及び対向する近位端を有する長尺状の浸透性部材を備え、前記浸透性部材は外表面および該外表面上にて開口する内部の空洞をさらに備え、前記空洞は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するための設置具を受入れるように構成されるトンネル状ドレッシング。
【請求項４３】
前記空洞に除去可能に受入れられるように構成された遠位部と、前記浸透性部材から外向きに延びる近位部とを有する設置具をさらに備える請求項４２に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項４４】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する方法であって、
前記創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端、及び対向する近位端を有する長尺状の浸透性部材を備えるトンネル状ドレッシングであって、前記浸透性部材は外表面および該外表面上にて開口する空洞をさらに備え、前記トンネル状ドレッシングは前記空洞内に配置された遠位部、及び前記浸透性部材の外へ延びる近位部を有する設置具をさらに備え、前記設置具は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するように構成されるトンネル状ドレッシングを設ける工程と、
前記設置具の近位部を把持し、かつ抵抗力の増加を感じるまで前記トンネル状ドレッシングの遠位端を前記創傷内に押すように徐々に力を印加することによって、前記トンネル状ドレッシングを前記トンネル状の創傷内に挿入する工程と、
ほぼ気密性のシールを形成するように、前記トンネル状ドレッシングを覆って創傷カバーを配置し、かつ前記創傷の周囲の皮膚に前記創傷カバーを付着させる工程であって、前記創傷カバーは吸引源から前記創傷まで管路を介して吸引力を伝えるように構成される工程と、
前記吸引源から前記創傷まで吸引力を印加する工程とを備える方法。
【請求項４５】
前記挿入する工程は、前記トンネル状ドレッシングが完全に前記創傷内に挿入された後、前記設置具を除去する工程をさらに備える請求項４４に記載のトンネル状の創傷を処置する方法。
【請求項４６】
前記挿入する工程は、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に完全に挿入された後、前記トンネル状ドレッシングを部分的に引き抜く工程をさらに備える請求項４４に記載のトンネル状の創傷を処置する方法。
【請求項４７】
トンネル状の創傷を吸引によって処置するシステムであって、
前記創傷に進入するように構成された遠位端、及び対向する近位端を有する長尺状の浸透性部材を備えるトンネル状ドレッシングであって、前記浸透性部材は外表面および該外表面上にて開口する内部空洞をさらに備え、前記トンネル状ドレッシングは前記内部空洞内に配置された遠位部、及び前記浸透性部材の外へ延びる近位部を有する設置具をさらに備え、前記設置具は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するように構成されるトンネル状ドレッシングと、
吸引源と、
前記創傷の周囲の皮膚に付着させることによって、前記トンネル状ドレッシングを覆うようにほぼ気密性のシールを形成するように構成された創傷カバーと、
前記創傷への吸引を伝えるために、前記創傷カバーに作動的に関連付けられた一端、及び吸引ポンプに作動的に連結された他端を有する管路とを備えるシステム。
【請求項４８】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングを製造する方法であって、
第二の繊維性材料シートの二枚の層の間に挟まれた第一の繊維性材料シートの二枚の層からなる積層体であって、前記シートは端縁を有する積層体を形成する工程と、
一体部品を形成するように前記四枚の層を共に超音波溶着する工程と、
少なくとも三つのシールされた端縁および開口を有する積層材を形成するように、前記シートの溶着部および端縁の間において前記一体部品から余分な材料を切断する工程と、
内部に溶着部を有する前記トンネル状ドレッシングを形成するように前記積層材を反転させる工程とを備えるトンネル状ドレッシングの製造方法。
【請求項４９】
前記積層材はただ三つのシールされた端縁を有し、前記開口はシールされていない四つ目の端縁である請求項４８に記載のトンネル状ドレッシングの製造方法。
【請求項５０】
前記積層材は四つのシールされた端縁を備え、前記開口は前記第一の繊維性材料の層の一方と、前記第二の繊維性材料の層の一方とを通って切断することによって形成される請求項４８に記載のトンネル状ドレッシングの製造方法。
【請求項５１】
前記超音波溶着する工程は、前記三つのシールされた端縁を設けるようにＵ字型溶着部を形成する請求項４８に記載のトンネル状ドレッシングの製造方法。
【請求項５２】
前記超音波溶着する工程は前記三つのシールされた端縁のうち二つを形成するようにＬ字型溶着部を形成し、前記シールされた端縁の三つ目は折り重ねられた前記第一および第二の繊維性材料シートによって設けられる請求項４８に記載のトンネル状ドレッシングの製造方法。
【請求項５３】
前記超音波溶着する工程は概ね長方形の溶着部を形成し、前記製造方法は、前記切断する工程の前に、シールされていない端縁を設けるために前記溶着部の一部を切断する工程をさらに備える請求項４８に記載のトンネル状ドレッシングの製造方法。
【請求項５４】
創傷を吸引によって処置するためのトンネル状ドレッシングであって、該トンネル状ドレッシングは概ね長尺状の浸透性部材を備え、該浸透性部材は、
遠位端と、
近位端と、
粘着性を有する浸透性の外側の創傷接触面と、
浸透性の内部コアとを備え、
前記創傷接触面は創傷組織から前記内部コアへ創傷からの滲出液を移送するように構成され、前記創傷接触面は前記創傷組織に埋め込まれる突出部を概ね有さず、
前記内部コアは、創傷からの滲出液を前記長尺状の浸透性部材に沿って移送するために、前記遠位端から前記近位端まで延びる相互に接続された隙間を有し、前記隙間の少なくとも一部が、治療用吸引による圧縮力のもと、創傷からの滲出液が存在する状態で、完全に潰れることに抵抗し、前記内部コアは流体を移送可能に維持し、
前記トンネル状ドレッシングは、治療用吸引を受け、かつ創傷からの滲出液にさらされた後、前記創傷から除去される際に、破断に抵抗するために十分な引張強度を有するトンネル状ドレッシング。
【請求項５５】
前記内部コアは、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の体積の少なくとも７５％を維持するように構成された構造を有する請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項５６】
前記構造は、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の体積の少なくとも１０％を維持するように構成される請求項５５に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項５７】
前記外側の創傷接触面はカレンダ処理された繊維性材料を備える請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項５８】
前記外側の創傷接触面は前記内部コアと比較して薄い請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項５９】
前記内部コアは繊維性材料を備える請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６０】
前記外側の創傷接触面は前記繊維性材料を熱的に焼くことによって形成される請求項５９に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６１】
前記繊維性材料は、シース及びコアを有する複合繊維を備え、前記シースは前記コアより低い融解温度を有し、前記外側の創傷接触面は、前記シースを融解するが前記複合繊維のコアを融解しないために十分な温度まで、前記繊維性材料を過熱することによって形成される請求項５９に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６２】
前記繊維性材料は約８５％のポリエステル繊維と、ポリエステル製コア及びコポリエステル製シースを有する約１５％の複合繊維とを備える請求項６１に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６３】
前記トンネル状ドレッシングは長さ及び幅を有し、前記長さは前記幅の２４倍以上である請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６４】
前記外側の創傷接触面は、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷内に挿入される深さを示すマーキングを備える請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６５】
前記外側の創傷接触面は、前記トンネル状ドレッシングの全体が前記創傷から引抜かれたことを示すために、前記遠位端上にマーキングを備える請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【請求項６６】
前記内部コアは、前記近位端および前記遠位端の間に延びる溶着部をさらに備え、前記溶着部は付加的な引張強度を前記トンネル状ドレッシングに付与して、前記トンネル状ドレッシングが前記創傷から破断することなく除去されることを可能とする請求項５４に記載のトンネル状ドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は吸引療法または陰圧閉鎖療法を用いたトンネル状の創傷の処置に関する。より具体的には、本発明は吸引によってトンネル状の創傷を処置する際に用いられるドレッシングに関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷を処置する際に、時折、よく「トンネル状」創傷と示される創傷に直面する。トンネル状の創傷は、ほぼトンネル形状であって、表面に開口を有して、表皮内に延び、かつ開口の幅よりも通常は長く、また時に相当長いトンネルを形成する。トンネル状の創傷は単独で起こり、またはより大きな開放創と組合わされて起こり、一つ以上のトンネル状の創傷を含むことがある。その深さのために、トンネル状の創傷は感染の大きなリスクを有し、完治させることが特に難しいことがある。そのため、（細菌の増殖を促進し得る）創傷からの滲出液を除去し、かつ創傷の最深部を含むトンネル状の創傷の治癒を促進する処置を提供することが望まれる。創傷のより浅い部分が先に治癒され、かつトンネルが閉じてしまう場合には、創傷の最深部の不十分な治癒によって、膿瘍が引き起こり得る。
【０００３】
創傷のドレナージ及び創傷の治癒を促進するために、吸引またはバキュームがトンネル状の創傷に適用され得る。吸引によるトンネル状の創傷の処置の課題は、深いトンネル状の創傷内に、創傷からの滲出液の除去を効果的に促進するように、ドレッシングを配置することが困難であるということにある。吸引によるトンネル状の創傷の処置のさらなる課題は、バキュームの適用が、組織と、ドレッシング材との間に密接な接触をもたらし、トンネル状ドレッシング材が創傷表面に付着し、または絡まることにある。ドレッシングの創傷組織への絡まり又は付着は、ドレッシングの一部が破断して、創傷内に残留するというリスクを引き起こし、トンネル状の創傷が深いため、ドレッシングを除去する際に、これらのドレッシングの一部がドレッシングを除去する担当医によって発見されることは不可能である。ドレッシングの創傷組織への絡まり又は付着は、ドレッシングを除去する際に相当な痛みをも伴う。
【０００４】
従って、創傷からの滲出液を除去し、かつ創傷組織に有益な圧力を加えるために、バキュームが創傷の最深部まで効果的に届くように、トンネル状の創傷内に配置され得るトンネル状ドレッシングを提供することが望まれる。ドレッシングは、容易にトンネル状の創傷内に挿入されるべきである。さらに、ドレッシングは、創傷組織に過度に絡まったり又は付着したりすることなく、トンネル状の創傷から容易に除去可能であるべきであり、破断して、創傷内に小さな又は大きな一部を残留させることなく、無事に創傷から除去可能であるように十分な強度を有するべきである。バキュームが創傷の最深部に効果的に届くことを可能とするトンネル状ドレッシングは、創傷の最深部から流体を除去することも可能とし、膿瘍を引き起こし得る流体を閉じ込めることを防ぐように補助する。
【０００５】
吸引療法においてトンネル状の創傷に使用される様々なドレッシングが従来、考案されてきた。一部のドレッシングは、流体を移送するために形成された、あるいは切り込まれた明らかな孔またはチャネルを有する概ね固形のゴム（例えば、シリコーン）、又はプラスチックのデバイスを用いる。他のドレッシングは、管壁を通って延びる孔を有する管状のデバイスを用いる。これらの種類のデバイスは、いくつかの欠点を有する。これらのデバイスは、個別の孔を有する不浸透性材料から構成されるため、バキュームは均一に行なわれず、創傷表面の比較的小さな部分に集中する。さらに、これらのデバイスを形成する材料は、比較的非可撓性であり、デバイスを創傷内に挿入することを困難にし、挿入する際に、患者を不快にする。またさらに、個別の孔の存在は、組織の大きな突起が成長し得る空間を与え、それによって、デバイスを創傷から除去する際に、相当な苦痛が伴う。
【０００６】
さらに他のバキュームドレッシングは、流体を移送するために連続気泡構造を備えたフォームを用いる。トンネル状の創傷に用いる場合、このようなドレッシングは、トンネル状の創傷の推定される寸法に適合するように担当医によって切断されることが必要な長方形のフォームとして供給される。フォームを用いる際の欠点は、フォームが引張強度に相当劣り、ひいては、創傷から引き抜く際に、破断して、トンネル状の創傷の空洞内にフォームの一部を残留させる傾向があることにある。さらに、フォームの一部が破断して、創傷内に残留すると、フォームの破れた又は切れた端縁は切断した端縁と同じに見えるため、容易に識別することは不可能である。担当医がフォームを寸法に合わせて切断した後、担当医は、挿入の前に、フォーム片を引張って、十分な強度を有するか確認するように指導されているというフォームの問題は非常に重要であり、よく知られている。フォームのさらなる欠点は、担当医が時折、長い綿棒または他の応急的なデバイスを用いて、創傷内にフォームドレッシングを押込むことを容易にするように、フォームが多くのトンネル状の創傷内に押込まれるために必要な剛性に劣ることにある。
【０００７】
さらなる他のバキュームドレッシングは、一端における吸引源と他端に配置されたパッドとの間を相互接続する管を用い、該管はその他の点では創傷へのバキュームに通じる孔または開口を有さない。使用の際に、該デバイスは、創傷内深くのパッドと、創傷内に部分的に配置され、かつ創傷から外へ延びる管とを伴って配置される。創傷内の管を包囲する任意の無充填空間には、ガーゼが詰められる。多くの欠点は、この種の構成に起因する。トンネル状の創傷はしばしば狭すぎるため、パッドを（接続された管と共に）創傷内深くに配置し、管をガーゼでほぼ完全に包囲することはできない。さらに、前記デバイスは、パッドに接触する、あるいは管の周囲に詰められたガーゼに接触する創傷表面にだけ効果的にバキューム力を付与する。従って、付与された吸引力は、概ね創傷から滲出液を排出することを可能とするが、管に接触する組織にのみ吸引力を付与することは不可能である。またさらに、パッドがフォームから製造される場合、フォームドレッシングに関して上述した全ての問題が生じる。さらに、デバイスが引き抜かれる時、パッドは、管の端部から分離され、創傷内に残留し得る。また、可撓性管を押す以外に、深いトンネル状の創傷内にデバイスを導入する機構は存在しない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
吸引によってトンネル状の創傷を処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングが提供され、該トンネル状ドレッシングは前記創傷に進入するように構成された遠位端と、対向する近位端とを有する長尺状の浸透性部材を備える。前記浸透性部材は外表面と、該外表面上にて開口する空洞とをさらに備える。前記空洞内に配置された遠位部と、前記浸透性部材から外へ延びる近位部とを備える設置具がさらに設けられ、該設置具は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するように構成される。前記空洞は、前記浸透性部材の近位端において前記外表面上にて開口するか、もしくは前記空洞は前記浸透性部材の遠位端および近位端の間の位置において前記外表面上にて開口する。
【０００９】
吸引によってトンネル状の創傷を処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングが提供される。該トンネル状ドレッシングは長尺状の浸透性部材を備え、該浸透性部材は前記創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端と、対向する近位端と、外側の創傷接触面と、前記近位端上にて開口し、かつ前記遠位端に向かって、前記浸透性部材内に延びる長尺状の空洞とを備える。前記空洞は、前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するための設置具を受入れるように構成されている。前記トンネル状ドレッシングは、前記空洞に除去可能に受入れられるように構成された遠位部と、前記浸透性部材から外向きに延びる近位部とを有する設置具をさらに備える。
【００１０】
長尺状の浸透性部材を備えたトンネル状ドレッシングがトンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いるために提供され、前記浸透性部材は前記創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端と、対向する閉鎖した近位端と、外側の創傷接触面と、前記遠位端および前記近位端の間の位置において前記創傷接触面上にて開口する空洞とを備える。前記空洞は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するための設置具を受入れるように構成されている。前記トンネル状ドレッシングは、前記空洞に除去可能に受入れられるように構成された遠位部と、前記浸透性部材から外向きに延びる近位部とを有する設置具をさらに備えても良い。
【００１１】
長尺状部材を備えるトンネル状ドレッシングが、トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いるために提供される。前記長尺状部材は、閉鎖した遠位端と、開放した近位端と、前記近位端上にて開口する長尺状の空洞と、前記空洞の周囲の浸透性の内側層であって、創傷からの滲出液を移送するように構成された内側層と、該内側層を包囲する浸透性の外側層とを備える。前記外側層は創傷接触面を有する。前記トンネル状ドレッシングは、前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するために、前記空洞内に除去可能に配置された長尺状の設置具をさらに備えても良い。
【００１２】
トンネル状の創傷を吸引によって処置するための方法が提供される。該方法は、長尺状の浸透性部材を備えるトンネル状ドレッシングであって、前記浸透性部材は前記創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端、及び対向する近位端を備え、前記浸透性部材は外表面および該外表面上にて開口する空洞を備え、前記トンネル状ドレッシングは前記空洞内に配置される遠位部および前記浸透性部材の外に延びる近位部を有する設置具を備え、前記設置具は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するように構成されるトンネル状ドレッシングを設ける工程と、前記設置具の近位部を把持し、抵抗力の増加を感じるまで前記トンネル状ドレッシングの遠位端を前記創傷内に押すように徐々に力を印加することによって、前記トンネル状ドレッシングを前記トンネル状の創傷内に挿入する工程と、ほぼ気密性のシールを形成するように、前記トンネル状ドレッシングを覆って創傷カバーを配置し、かつ前記創傷の周囲に前記創傷カバーを付着させる工程であって、前記創傷カバーは吸収源から前記創傷まで管路を介して吸引力を伝えるように構成される工程と、前記吸引源から前記創傷へ吸引力を印加する工程とを備える。
【００１３】
トンネル状の創傷を吸引によって処置するシステムが提供される。該システムは、前記創傷に進入するように構成された遠位端、及び対向する近位端を有する長尺状の浸透性部材を備えるトンネル状ドレッシングであって、前記浸透性部材は外表面および該外表面上にて開口する空洞をさらに備え、前記システムは前記空洞内に配置された遠位部、及び前記浸透性部材の外へ延びる近位部を有する設置具を備え、前記設置具は前記トンネル状ドレッシングを前記創傷内に案内するように構成されるトンネル状ドレッシングと、吸引源と、前記創傷の周囲の皮膚に付着させることによって、前記トンネル状ドレッシングを覆うようにほぼ気密性のシールを形成するように構成された創傷カバーと、前記創傷への吸引を伝えるために、前記創傷カバーに作動的に関連付けられた一端、及び吸引ポンプに作動的に関連付けられた他端を有する管路とを備える。
【００１４】
トンネル状の創傷を吸引によって処置する際に用いられるトンネル状ドレッシングを製造する方法が提供される。該方法は、第二の繊維性材料シートの二枚の層の間に挟まれた第一の繊維性材料シートの二枚の層からなる積層体であって、前記シートは端縁を有する積層体を形成する工程と、一体部品を形成するように前記四枚の層を共に超音波溶着する工程と、三つのシールされた端縁およびシールされていない端縁を有する積層材を形成するように、前記シートの溶着部および端縁の間において前記一体部品から余分な材料を切断する工程と、内部に溶着部を有する前記トンネル状ドレッシングを形成するように前記積層材を反転させる工程とを備える。
創傷を吸引によって処置するためのトンネル状ドレッシングが提供され、該トンネル状ドレッシングは概ね長尺状の浸透性部材を備える。該浸透性部材は、遠位端と、近位端と、粘着性を有する浸透性の外側の創傷接触面と、浸透性の内部コアとを備える。前記創傷接触面は創傷組織から前記内部コアへ創傷からの滲出液を移送するように構成され、前記創傷接触面は前記創傷組織に埋め込まれる突出部や、前記トンネル状ドレッシングが除去される際の前記創傷組織における残留物を概ね有さない。前記内部コアは、創傷からの滲出液を前記長尺状の浸透性部材に沿って移送するために、前記遠位端から前記近位端まで延びる相互に接続された隙間を有し、前記隙間の少なくとも一部が、治療用吸引による圧縮力のもと、創傷からの滲出液が存在する状態で、完全に潰れることに抵抗し、前記内部コアは流体を移送可能に維持する。前記トンネル状ドレッシングは、治療用吸引を受け、かつ創傷からの滲出液にさらされた後、前記創傷から除去される際に、破断に抵抗するために十分な引張強度を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】トンネル状ドレッシングの斜視図。
【図２】図１の２−２断面を通るトンネル状ドレッシングの一実施形態の断面図。
【図３Ａ】トンネル状ドレッシングが挿入されるトンネル状の創傷部を有する例示的な開放創の断面図。
【図３Ｂ】トンネル状ドレッシングが挿入される例示的なトンネル状の創傷の断面図。
【図４】図３Ｂに示すようなトンネル状の創傷内に挿入される図１のトンネル状ドレッシングを示す断面図。
【図５】図１の２−２断面を通るトンネル状ドレッシングの一実施形態の断面図。
【図６】図５のトンネル状ドレッシングの一部断面を示す斜視図。
【図７Ａ】図３Ａのようなトンネル状の創傷内に挿入された図１のようなトンネル状ドレッシングであって、創傷に吸引力が印加されるトンネル状ドレッシングを示す断面図。
【図７Ｂ】図３Ｂのようなトンネル状の創傷内に挿入された図１のようなトンネル状ドレッシングであって、創傷に吸引力が印加されるトンネル状ドレッシングを示す断面図。
【図８】トンネル状ドレッシングの斜視図。
【図９】トンネル状ドレッシングの斜視図。
【図１０】トンネル状ドレッシングを製造する方法を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
同様の構成要素に同様の符号が付与される図面を参照すると、図１及び２には、本発明の一実施形態による吸引によってトンネル状の創傷を処置するためのトンネル状ドレッシング１０が示されている。トンネル状ドレッシング１０は、トンネル状ドレッシング１０を、図３Ａ及び３Ｂに示すようなトンネル状の創傷内に挿入するための概ね長尺状の形状を有する。トンネル状ドレッシング１０は、望ましくは、閉鎖した遠位端４６と、開放した近位端４８と、端部４６及び４８の間に延びる側部４７とを有し、閉鎖した端部４６はトンネル状の創傷内に挿入され、開放した端部４８は創傷から外向きに突出し得る。トンネル状ドレッシング１０は、トンネル状ドレッシング１０が挿入されるトンネル状の創傷の形状に応じて、図１に示すように、概ね丸められた、又は円形の断面を有するか、あるいはより楕円形又は卵形の断面を有するかしても良い。トンネル状ドレッシング１０は、例えば、図７Ａ及び７Ｂに示すように、陰圧閉鎖療法システム７０の一部として吸引によってトンネル状の創傷を処置するために用いられ得る。
【００１７】
トンネル状ドレッシング１０は、界面２２の少なくとも一部に沿って内側コア即ち支持層１４に接触する外側シース層１２を備える。トンネル状ドレッシング１０は遠位端４６と近位端４８とを備える。シース１２及び支持層１４は、互いに各縁に沿って、あるいは界面２２の一部または全体にわたって、接着される。代替的に、シース層１２は、カバーとして支持層１４の上を滑動することができ、支持層１４に取付けられる必要はない。外側シース１２は創傷接触面２０を備え、内側層１４は内面２４を備える。外側シース１２は内側層１４に比べて薄く、内側層１４はトンネル状ドレッシング１０を構造的に支持し、外側シース１２は適切な創傷接触面２０を備える。一実施形態において、支持層１４は約０．０８０インチ（２．０３２ｍｍ）の厚さを有し、シース１２は約０．００３インチ（０．０７６２ｍｍ）の厚さを有する。
【００１８】
外側シース１２は、創傷から支持層１４まで流体を容易に移送し、かつ、望ましくは、創傷に繊維を残留させないために十分な構造的完全性を有する。創傷接触面２０は粘着性を有し、新たな組織の付着を最少限に抑えることによって容易な挿入および除去を可能とするために十分な平滑性を有する。内側層１４は、シース１２を構造的に支持し、陰圧閉鎖療法システム７０によって吸引力が印加される時に、トンネル状ドレッシング１０に長さ方向に沿って（即ち、遠位端４６から近位端４８への方向に沿って）、創傷の外へ滲出液を移送することを可能とする浸透性の繊維構造を備える。内側層１４は、共に緩く連結されているだけの繊維を備えるため、外側シース１２は、トンネル状ドレッシング１０が除去される時、緩い繊維が創傷内に残留しないように保持するように作用する。
【００１９】
シース１２は創傷からの滲出液が通って移送されることを可能とするように構成された浸透性材料から製造され、創傷が吸引される時に、創傷からの滲出液は創傷表面から引き抜かれる。吸引の際に、滲出液はシース１２を通って支持層１４内へ、そして、支持層１４を通ってトンネル状ドレッシング１０の近位端４８に向かって引き込まれる。シース１２は、望ましくは、不織ポリエステルなどの高い構造的完全性を有する繊維性材料から製造され、密接に連結された繊維は創傷内へ抜け落ちない。シース１２の創傷接触面２０は、シース１２の材料をカレンダ処理することによって実現される比較的平滑な構造を有する。シース１２の繊維は、望ましくは、熱によって共に接着される長い連続的な繊維である。
【００２０】
創傷組織が大きく突出して、トンネル状ドレッシング１０に絡まる傾向を最小に抑えるために、接触面２０は、実質的に、非常に大きな空隙または切れ目（即ち、近接する繊維の間の平均の隙間空間よりも一桁大きな空隙）を有さない。むしろ、接触面２０は、繊維の間に多数の小さな開口または隙間空間を有し、流体を良好に移送することを可能とする。接触面２０の繊維の間の小さな隙間空間は、組織の絡まりを最少限に抑え、かつ支持層１４からの任意の緩い繊維が創傷組織に埋め込まれて、創傷に残留することも防ぐ。さらに、シース１２の繊維は一般に、創傷接触面２０に突出せず、あるいは、創傷接触面２０に終端を有さず、ひいては、吸引療法を適用した後にトンネル状ドレッシング１０が除去される際に、繊維が創傷組織に埋め込まれたり、創傷組織に残留したりする可能性を最小に抑える。
【００２１】
シース１２のこのような繊維性材料の浸透性は、個別の孔またはチャネルを備えるドレッシングよりも、大部分の創傷表面にバキュームを適用することを可能にする。ポリエステル繊維は一般に、流体を吸収せず、つまり、水分にさらされる時、ポリエステル繊維は膨張しないが、吸引力が印加されると、流体はポリエステル繊維の表面に沿って、繊維性材料を通って伝わる。一つのこのような材料がＡｈｌｓｔｒｏｍ社から、Ｈｏｌｌｙｔｅｘ３２５７として市販されており、該材料は、高度にカレンダ処理された表面を有するスパンボンド式ポリエステルシートである。僅かに大きな隙間空間を備える他のこのような材料には、Ｈｏｌｌｙｔｅｘ３２５６およびＨｏｌｌｙｔｅｘ３２４９がある。他の類似または均等的な材料が用いられても良い。シース１２は、望ましくは、材料のシートから製造され、該シートは、図１及び２に示すように、支持層１４上に閉鎖した端部を有するシース状形状に熱シール又は溶着して形成される。熱シール又は溶着の工程はシース１２、ひいてはトンネル状ドレッシング１０にさらなる強度を付与し、トンネル状ドレッシング１０の一部が破断して、トンネル状の創傷内に残留し得るというリスクを解消するか、又は相当減少させる。
【００２２】
コア即ち支持層１４は圧縮に対する抵抗力を備えた構造を有する浸透性材料から製造され、支持層１４、ひいてはトンネル状ドレッシング１０が、陰圧閉鎖療法において印加されるような治療用の吸引力を印加する際の潰れまたは圧縮に耐えることを可能とする。陰圧閉鎖療法システムは、約５ｍｍＨｇ（約６６６．６１Ｐａ）から約５００ｍｍＨｇ（約６６．６６ｋＰａ）までの範囲、望ましくは、約２５ｍｍＨｇ（約３．３３ｋＰａ）から約２００ｍｍＨｇ（約２６．６６ｋＰａ）までの範囲、最も望ましくは、約３０ｍｍＨｇ（約４．００ｋＰａ）から約７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）までの範囲の陰圧を創傷に印加する。
【００２３】
支持層１４は、創傷から、シース１２を通って、支持層１４内に引き込まれる創傷からの滲出液を移送するように構成され、トンネル状ドレッシング１０の端部４８において陰圧閉鎖療法システム７０によって印加される吸引力によって、滲出液がトンネル状ドレッシング１０から除去され得る。支持層１４は、不織ポリエステル製フェルト等の繊維性材料から製造されることが望ましい。フェルトに形成する工程の際に、繊維は多方向に配向され、支持層１４の圧縮抵抗を改善する。支持層１４の繊維性材料は、望ましくは、全体に相互に接続された隙間を有し、隙間の少なくとも一部は、陰圧閉鎖療法による圧縮力のもと、創傷からの滲出液が存在する状態で、完全に潰れることを防ぎ、隙間は流体をドレッシングに通して移送することを可能な状態に保持する。シース１２を形成するために用いる繊維と同様に、支持層１４のポリエステル繊維は一般に、流体を吸収せず、つまり、水分にさらした時にポリエステル繊維は膨張せず、代わりに、吸引力が印加されると、流体がポリエステル繊維の表面に沿って、繊維性材料を通って伝わる。このような材料の一つに、ポリエステル繊維から製造されたフェルトがあり、該材料は約０．０８０インチ（２．０３２ｍｍ）の厚さと、５オンス毎平方ヤード（約０．１７０ｋｇ/ｍ２）の基本重量とを有する。
【００２４】
一実施形態において、トンネル状ドレッシング１０は、約６インチ（１５２．４ｍｍ）の長さと、約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）の直径とを有するが（即ち、長さの直径に対する比率は約２４）、トンネル状ドレッシング１０は、様々な長さ、直径、及び長さ／直径の組合せで製造することができる。支持層１４の流体移送特性は、非常に深い創傷から吸引によって滲出液を引き込むことを可能とする。支持層１４は、望ましくは、材料のシートから製造され、シートは熱シールによって、図１及び２に示すような閉鎖した端部を有するシース状形状に形成され、支持層１４の内面２４はそれ自体に対向し、トンネル状ドレッシング１０内に空洞１８を形成する。
【００２５】
支持層１４及びシース１２を備えるトンネル状ドレッシング１０は、図１０に示すように、材料の積層シートから製造され得る。シース１２を形成する材料の二枚のシート４１２ａ及び４１２ｂ（例えば、スパンボンド式ポリエステル）は、支持層１４を形成する材料の二枚のシート４１４ａ及び４１４ｂ（例えば、ポリエステル製フェルト）の間に挟まれ、積層材料の積層体４９０を形成する。次に、該四枚の層は、望ましくは、ほぼ長方形の三つの側部を形成する概ねＵ字型の溶着部４８０に沿って共に超音波溶着され、溶着されない部分はほぼ前記長方形の四つ目の側部を形成する。前記長方形の角は、トンネル状ドレッシング１０の所望の構成に応じて、丸められたり、あるいは丸められなかったりする。
【００２６】
前記四枚の層は、材料のシート４１２を材料のシート４１４の上部に積層し、かつ該二枚の層を折り目に沿って前記二枚の層自体を覆うように折り重ねることによって形成しても良く、それによって、積層体は長方形の二つの側部を形成する概ねＬ字型の溶着ラインに沿って溶着されるだけでよく、三つ目の閉じた側部は折り目によって形成される。さらに、積層体は、ほぼ長方形の四つの全側部を形成する概ね四角形状の溶着ラインに沿って溶着されても良い。次に、長方形のほぼ一つの側部を形成する部分に沿った溶着部は、溶着されない開口を形成するために、切断される。代替的に、四つの全ての溶着部は残され、一つの層４１４ａと一つの層４１２ａとを通って開口が切り出され、層４１２ａ及び４１２ｂの間に形成された空洞にアクセス可能としても良い。
【００２７】
次に、溶着部４８０の周りの材料の層４１４ａ、４１２ａ、４１２ｂ、及び４１４ｂは切断され、溶着部４８０と積層体４９０の端縁との間の余分な材料、およびＵ字型またはＬ字型の溶着部４８０の端部と、積層体４９０の溶着されない開口における端縁との間の余分な材料は除去される。残りの積層材は、シース材料の二層４１２ａ及び４１２ｂを包囲する外側に、支持材料の二層４１４ａ及び４１４ｂと、材料の層と比較して、比較的硬く、かつ荒い積層材のほぼ二つ又は三つの端縁上の溶着部４８０と、層が共に溶着されていない積層材の一端における開口とを備える。最終的に、積層材は反転され、あるいは裏返しにされ、内部にある溶着部４８０と、スパンボンド式材料製の外側シース１２と、フェルトの内側コア即ち支持層１４と、内側支持層１４内（即ち、シート４１４ａ及び４１４ｂの間）に位置する空洞１８とを備えたトンネル状ドレッシング１０を形成する。空洞はシート４１４ａ／４１４ｂの各々と、対応する近傍のシート４１２ａ／４１２ｂとの間にも存在する。
【００２８】
得られたトンネル状ドレッシング１０は、閉鎖した遠位端４４６と、開放した近位端４４８とを備え、溶着部４８０は閉鎖した端部４４６から開放した端部４４８までドレッシングの長さ方向に沿って内側に延びている。溶着部４８０は、ドレッシングに付加的な引張強度を付与し、トンネル状ドレッシング１０を有する創傷まで吸引力を伝えた後、トンネル状ドレッシング１０が破断して、トンネル状ドレッシング１０のあらゆる残留物を創傷の空洞に残留させることなく、トンネル状ドレッシング１０を除去することができる。溶着部４８０は、トンネル状ドレッシング１０の閉鎖した遠位端４４６に沿って内部にも延び、閉鎖した端部４４６に付与された付加的な強度は、トンネル状ドレッシング１０が創傷内に挿入される際に、設置用ロッド１６が、閉鎖した端部４４６を通って押し出されることを防ぎ、あるいは防止するように補助する。
【００２９】
トンネル状ドレッシング１０は、空洞１８内に取外し可能に配置されるセミフレキシブルな設置用ロッド１６を用いて、トンネル状の創傷内に挿入されることが望ましい。例示的な創傷が図３Ａ及び３Ｂに示されている。設置用ロッド１６は、比較的細い材料片から製造され、該材料は、創傷内にトンネル状ドレッシング１０を徐々に押し、かつ案内するために必要な力を長さ方向に沿って伝達するために十分な剛性を有するとともに、トンネル状ドレッシング１０が挿入される際に、トンネル状の創傷の外形に従うために十分な可撓性を有する。設置用ロッド１６は、望ましくは、トンネル状ドレッシング１０よりも可撓性に劣る。設置用ロッド１６は、プラスチック、木、金属、紙、及び他の適切な材料の少なくとも一つを備えることができる。
【００３０】
設置用ロッド１６は、トンネル状ドレッシング１０の遠端に係合し、担当医が設置用ロッド１６を押す時、力はトンネル状ドレッシング１０の遠位端４６に伝達され、端部４６はトンネル状ドレッシング１０の残りの部分をトンネル状の創傷内に引き込む。図３Ｂ及び７Ｂに示すようなトンネル状の創傷６２において、トンネル状ドレッシング１０は、創傷６２を吸引によって処置するために、単独で創傷の空洞に用いられ得る。図３Ａ及び７Ａに示すようにトンネル状部５２を有する開放創５０において、トンネル状ドレッシング１０が、創傷用パッキング８０と組合わされて用いられ、吸引による創傷５０の処置のために、トンネル状ドレッシング１０がトンネル状部５２に施され、創傷用パッキング８０が創傷の空洞５０の残りの部分に施される。本願と同一の出願人によって２００４年１１月４日に出願された米国特許出願第１０／９８１１１９号明細書に開示されるパッキングを含む多くの創傷用パッキング８０が当技術分野において知られている。
【００３１】
トンネル状ドレッシング１０を閉鎖した遠位端４６を有するシース状形状に設けることは、ロッドを用いてトンネル状の創傷内に平坦なシートを押込もうとすることと比較して有利である。特に、トンネル状ドレッシング１０は小さな力のみで深いトンネル状の創傷内に容易に案内でき、設置用ロッド１６が創傷内に徐々に押される時に、遠位端４６上の接触面２０の平滑な材料は、側部４７の接触面２０と協働して、トンネル状ドレッシング１０を案内する。従って、痛みは最小限に抑えられ、トンネル状ドレッシング１０は、創傷内に所望のように配置可能である。
【００３２】
記載の簡略化のため、トンネル状ドレッシング１０を挿入する工程は一般に、図３Ｂ、４、及び７Ｂに示すようなトンネル状の創傷６０を参照して記載されるが、この記載は、図３Ａ及び７Ａに示すようなトンネル状部５２を有する開放創５０に対しても同様に適用される。組織表面６８におけるトンネル状の創傷６２は、壁面６６と、底部６４とによって画定される。代替的に、トンネル状の創傷は、壁面５６と、底部５４とによって画定されるトンネル状部５２を有する組織表面５８における創傷５０として画定されることもできる。
【００３３】
トンネル状ドレッシング１０をトンネル状の創傷６２内に挿入するために、担当医は、トンネル状ドレッシング１０の開放した端部４８から突出する近位端１７において、設置用ロッド１６を把持する。ドレッシング１０は、創傷６２の予測される深さよりも若干長く、かつ、挿入後、トンネル状ドレッシング１０の一部が創傷６２から突出するように、選択されるべきである。トンネル状ドレッシング１０の突出部は、除去のために容易に把持可能である。担当医は、設置用ロッド１６の長さ方向に沿って軽く力を印加することによって、トンネル状ドレッシング１０をトンネル状の創傷６２内に徐々に案内する。設置用ロッド１６、シース１２、及び層１４は、トンネル状ドレッシング１０がトンネル状の創傷６２内に挿入される際に、トンネル状の創傷６２の壁面６６の外形に従うために十分な可撓性を有する。担当医が、トンネル状ドレッシング１０が創傷６２の底部６４に到達したことを示す抵抗力の増加を感じた時、担当医は設置用ロッド１６を徐々に引き抜き、トンネル状ドレッシング１０を創傷６２内の位置に残留させることができる。
【００３４】
設置用ロッド１６を引き抜くことによって、開放した端部４８から閉鎖した端部４６の近傍まで延びるトンネル状ドレッシング１０内に小さな長尺状の空洞１８が残る。空洞１８は、トンネル状ドレッシング１０を挿入する際に設置用ロッド１６用に空間を提供するだけでなく、トンネル状ドレッシング１０を用いる際に、機能的目的のために作用する。空洞１８は支持層１４またはシース１２の浸透性材料よりも潰れに対してより小さな抵抗力を有し、ひいては、トンネル状ドレッシング１０の層１４またはシース１２の流体移送量を減少させることなく、印加された吸引力のもと、創傷の空洞６２が共に引き込まれる時、トンネル状ドレッシング１０の幅が若干圧縮されることを可能とする。
【００３５】
創傷６２の底部６４において組織の成長を促進するために、吸引力がトンネル状ドレッシング１０に印加される時に、担当医は、創傷６２から突出するドレッシングの一部を把持し、かつ外向きに徐々に引くことによって、吸引力が印加される前に、創傷の底部６４からトンネル状ドレッシング１０を僅かに引き抜くことが望ましい。創傷６２内におけるトンネル状ドレッシング１０の好適な位置は図４に概略的に示され、トンネル状ドレッシング１０は、創傷６２内に完全に挿入され、次に、創傷の底部６４において組織が成長するための空間９０をあけるために、部分的に僅かに引き抜かれる。空間９０は、創傷の底部６４からトンネル状ドレッシング１０まで約１センチメートルあることが望ましく、創傷６２の深さ、幅、滲出液の割合、及び他の特性に応じて、大きいか、又は小さい空間が望まれる。トンネル状ドレッシング１０が配置され、所望量より、又は後にトンネル状ドレッシング１０を除去するために必要な量よりもトンネル状ドレッシング１０のより大きな部分が創傷６２から突出している場合には、余分なドレッシング１０は小さな突出部を残して切断されることが望ましい。
【００３６】
トンネル状ドレッシング１０が創傷６２内に設置された後、従来の吸引療法または陰圧閉鎖療法システムが、創傷に吸引力を印加するために用いられ得る。このような陰圧閉鎖療法システム７０が概して図７Ａ及び７Ｂに示され、該陰圧閉鎖療法システムは吸引源７８と、一側面に創傷の周囲の皮膚に付着させるための粘着性被膜７４を有する創傷カバー７２と、管路７６とを備える。管路７６は、吸引源７８から創傷カバー７２の直下の創傷６２まで吸引力を伝えるために、創傷カバー７２に動作可能に関連付けられた一端と、吸引源７８に動作可能に関連付けられた他端とを備える。適用可能な吸引療法または陰圧閉鎖療法システムの一部の例は、例えば、本願出願人によって２００７年４月１２日に出願された米国特許出願第１１／７８６４７５号明細書、および同じく２００５年７月１４日に出願された米国特許出願第１１／１８１１２８号明細書に記載されている。吸引源７８は、病院でよく見かけられるような固定式吸引システム、又は携帯用ポンプ、又はふいご、又は創傷に治療レベルの吸引力を供給し、かつ伝えるための他の均等的な機構を備えることができる。
【００３７】
図３Ｂに示す種類のトンネル状の創傷６２のために、創傷カバー７２は図７Ｂに示すようにトンネル状ドレッシング１０を直接覆って配置されても良い。創傷カバー７２は、概ね気密性であるが、蒸気及び水分の少なくとも一方が通過して移送されることを可能とする準浸透性材料を備える。創傷カバー７２は、創傷を覆ってほぼ気密性のシールを設けるように、粘着性被膜７４によって創傷の周囲の皮膚６８に付着される。図３Ａに示す種類の創傷５０であって、トンネル状部５２を有する創傷５０には、粘着性層７４を創傷５０の周囲の皮膚５８に付着させることによって創傷カバー７２を貼り付ける前に、パッキング８０が、創傷５０の開放した空洞を充填するように用いられることが望ましい。
【００３８】
トンネル状ドレッシング１０を挿入した創傷６２に吸引力が、陰圧閉鎖療法システム７０によって印加される時、吸引力は層１４およびシース１２の浸透性材料を通って、創傷６２の側部６６及び底部６４に沿って、創傷組織まで伝達される。創傷組織は創傷接触面２０に対して引き付けられ、トンネル状ドレッシング１０に圧縮力を生じさせる。圧縮力を受ける間、空洞１８は内側に潰れ、支持層１４及びシース１２内の隙間空間の少なくとも一部は開放した状態に留まり、吸引力が創傷からの滲出液を創傷６２から創傷カバー７２を通って管路７６内に引き込むことを可能とする。空洞１８が潰れても、支持層１４は印加された吸引力によって圧縮力を依然として受ける。支持層は、流体移送性能を維持するように圧縮に耐えることができる。
【００３９】
望ましくは、支持層１４は、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を受ける時、当初の圧縮されていない体積の少なくとも１０％を維持する。一実施形態において、吸引力を印加する前には、支持層１４は約５％のポリエステル繊維と、約９５％の空隙空間とを備える。一実施形態において、７５ｍｍＨｇ（約１０．００ｋＰａ）の吸引を印加した後、支持層１４は当初の体積の約７５％を維持する（圧縮された層１４は体積比で、約７％の繊維と、９３％の空隙空間を有する）。創傷からの滲出液を移送し、かつ創傷組織に吸収力を付与するために適切な能力を維持するために、支持層は、望ましくは、繊維空間の量と少なくともほぼ等しい空隙空間の量、又は当初の圧縮されていない時の体積の約１０％を維持する（圧縮された層１４は体積比で、約５０％の繊維と、５０％の空隙空間を有する）。
【００４０】
陰圧閉鎖療法の治療計画に応じて、吸引力は数時間から数日の範囲の周期で連続的または断続的に印加可能である。トンネル状ドレッシング１０を除去する、又は取り替える時が来たら、担当医はまず、使われた創傷カバー７２及びあらゆるパッキング８０を除去する。次に、創傷６２から突出するトンネル状ドレッシング１０の一部を把持して、担当医がトンネル状ドレッシング１０を徐々に引き、トンネル状の創傷６２から引き抜く。トンネル状ドレッシング１０の構造は、創傷からの滲出液にさらされ、かつ吸引力を受けた後でさえも、引張強度を維持して、ドレッシングが除去される際に、分裂したり、又は壊れたりしないように、十分な強度を有する。図１０を参照してドレッシング４００の製造方法について上述したように、溶着部４８０はドレッシング４００の内側に沿って、遠位端４４６から近位端４４８まで延びるように形成される。同様に、図１、２、４、７Ａ、及び７Ｂに示すようなトンネル状ドレッシング１０において、溶着部（図示せず）はトンネル状ドレッシング１０の内側に沿って、遠位端４６から、近位端４８まで延び、溶着部は付加的な引張強度をトンネル状ドレッシング１０に付与し、創傷６２から除去する際に、トンネル状ドレッシング１０を分裂させたり、又は壊したりすることを防ぐ。
【００４１】
トンネル状ドレッシング１０には、さらに、図１に示すように、側部４７の長さ方向に沿って（即ち、閉鎖した遠位端４６の近傍から開放した近位端４８の近傍まで）規則的間隔のマーキング４２を設けることができる。マーキング４２は、創傷の深さの視覚的な目安を設け、創傷が治癒されていく進展状況を判断するために用いることができる。マーキング４２は、トンネル状ドレッシング１０が完全に挿入された後、創傷の底部６４における組織の成長のための十分な空間９０を設けるために、部分的に引き抜く際の引き抜いた量を示すための尺度も提供する。マーキング４２は、生体適合性のインク、一列の僅かな窪み、又はトンネル状ドレッシング１０の表面２０からの突起、又は他の同様な規則的に繰返される視覚的な指標を用いて製造することができる。
【００４２】
トンネル状ドレッシング１０は、ドレッシング１０の全体が引き抜かれたことを確認するために、閉鎖した端部４６の先端に、視覚的マーキング４４を設けることもできる。担当医がトンネル状ドレッシング１０を引き抜き、かつ視覚的マーキング４４が存在しない場合、担当医は、トンネル状ドレッシング１０の一部が創傷の空洞内に残留している可能性があることを認識する。マーキング４４は、生体適合性のインク、エンボス加工、又は他の同様の識別可能な視覚的指標を用いて製造されることが望ましい。
【００４３】
トンネル状ドレッシング１０の支持層１４は、トンネル状ドレッシング１０がバキュームを受けた時に圧縮に対して抵抗することを可能にする構造的特徴を備える。圧縮に対して抵抗することによって、創傷表面６６から、及びトンネル状の創傷６２から創傷の滲出液を良好に移送することが可能になる。一実施形態において、支持層１４は、不規則に配置された繊維を備える。別の実施形態において、図５の断面図に示すように、支持層３０は、内面２４上にて開口し、かつ支持層３０内に延びる複数の構造的な空隙または空洞３２を備える。構造的な空隙３２は、トンネル状ドレッシング１０の表面２０を創傷表面６６に接触した状態に維持するために、かつ良好に流体を移送するように支持層３０の繊維性材料内に隙間空間の少なくとも一部を開放した状態に維持するために、バキュームされた際に支持層３０が圧縮に対して抵抗することを可能にするように構造的に支持する。
【００４４】
各空隙３２は、内面２４上にて開口し、かつ支持層３０内へ深さを増すように延びる空洞を備える。空隙３２は支持層３０の全厚みを通って延びているか、あるいは、支持層３０の厚さよりも浅い深さまで延びていても良い。各空隙３２は内面２４にほぼ垂直に延びる側壁３４と、空隙３２内に空洞を形成するように側壁を連結する頂部３６と、内面２４上の開口３８とを備える。空隙３２は材料内において離間し、それに応じて開口３８が内面２４上において離間している。内面２４における開口３８の幅は、望ましくは、約０．１ｍｍより大きくて、約１０ｍｍより小さく、より望ましくは、約０．５ｍｍ及び約５ｍｍの間、最も望ましくは約２ｍｍである。内面２４の開口３８から頂部３６までに至る空隙３２の深さは、吸引力が印加された時、望ましくは、約０．１ｍｍより大きく、より望ましくは、約０．２ｍｍ及び５ｍｍの間、最も望ましくは約１．５ｍｍである。空隙３２は、図６に示すように概ね円形である窪み状の空隙３２であることが望ましいが、楕円形、卵形、四角形、三角形、溝、又は構造的合成を提供することが可能な他の幾何学的形状であっても良い。空隙３２は、ヒートスタンプ又は真空成形、メルトブロウした状態で融解した材料を型に直接注ぐ方法、あるいは繊維を接着剤に混合させて、その混合物を生地表面上に噴霧する方法を含むいくつかの方法によって、支持層３０に形成することができる。
【００４５】
図８は、創傷を吸引によって処置するためのトンネル状ドレッシング２１０の別の実施形態を示している。トンネル状ドレッシング２１０は、浸透性材料２１２から製造され、該浸透性材料２１２は、望ましくは、図１のトンネル状ドレッシング１０の支持層１４と類似した繊維状の構成を有する。トンネル状ドレッシング２１０は、少なくとも側壁２４７によって連結された閉鎖した近位端２４８と、閉鎖した遠位端２４６とを備える。遠位端２４６は創傷に進入するように構成され、トンネル状ドレッシング２１０がトンネル状の創傷内に挿入される時に、遠位端２４６がまず挿入されて、創傷の底まで導かれる。トンネル状ドレッシング２１０は、内部空洞２１８および創傷接触面２２０をさらに備える。内部空洞２１８は、近位端２４８及び遠位端２４６の間の側壁２４７に配置された開口２５０において、創傷接触面２２０上で開口している。空洞２１８は、少なくとも開口２５０から遠位端２４６の近傍まで延びている。内部空洞２１８は開口２５０から近位端２４８に向かって延びていても良い。近位部２１７及び遠位部（図示せず）を有する設置用ロッド２１６は、トンネル状ドレッシング２１０を創傷内に案内するために用いられ、遠位部は空洞２１８内に除去可能に配置され、近位部２１７はトンネル状ドレッシング２１０から外へ延びている。トンネル状ドレッシング２１０が創傷内に挿入された後、設置用ロッド２１６は創傷内のトンネル状ドレッシング２１０に干渉することなく除去されることができる。
【００４６】
トンネル状ドレッシング２１０がポリエステル製フェルト等の繊維性材料２１２から形成される時、材料２１２は、繊維の抜け落ちを最少に抑えるために、外側の創傷接触面２２０に沿って熱的に表面を焼かれることができる。代替的に、トンネル状ドレッシング２１０はポリエステル繊維および複合繊維の組合せを備える繊維性材料２１２から形成されることができる。複合繊維は、特定の材料のコアと、若干異なる材料のシースとを備える繊維である。シースの材料は、望ましくは、コアの材料よりも低い融解温度を有し、このような繊維から製造された製品は、シースを融解するがコアを融解しない温度まで加熱することができる。融解したシース材料は、冷却した時、繊維に共に絡まるか、又は結合し、繊維の抜け落ちを少なくする。一実施形態において、トンネル状ドレッシング２１０は、２５０℃の融解温度を有するポリエステルコアを備えた８５％の標準ポリエステル繊維および１５％の複合繊維と、約１１０℃から約２２０℃の間の融点を有するコポリエステル製シースとから形成される。所望の形状に形成された後、トンネル状ドレッシング２１０の材料２１２は加熱され、シース材料が融解して、創傷内に繊維が抜け落ち難い接触面２２０を形成する。
【００４７】
図９は、創傷を吸引によって処置するためのトンネル状ドレッシング３１０の別の実施形態を示している。トンネル状ドレッシング３１０は浸透性材料３１２から製造され、浸透性材料３１２は、望ましくは、図１のトンネル状ドレッシング１０における支持層１４と同様の繊維状構造を有する。トンネル状ドレッシング３１０は、開放した近位端３４８と、創傷に進入するように構成された閉鎖した遠位端３４６とを備え、トンネル状ドレッシング３１０がトンネル状の創傷内に挿入される時、遠位端３４６はまず挿入されて、創傷の底まで導かれる。トンネル状ドレッシング３１０は、内部空洞３１８および創傷接触面３２０をさらに備える。内部空洞３１８は、トンネル状ドレッシング３１０の近位端３４８にて開口し、かつトンネル状ドレッシング３１０内において遠位端３４６の近傍まで延びている。近位部１７及び遠位部（図示せず）を備える設置用ロッド１６は、トンネル状ドレッシング３１０を創傷内に案内するために用いることができ、遠位部は空洞３１８内に除去可能に配置され、近位部１７はトンネル状ドレッシング３１０から外へ延びている。トンネル状ドレッシング３１０が創傷内に挿入された後、設置用ロッド１６は創傷内のトンネル状ドレッシング３１０に干渉することなく除去されることができる。トンネル状ドレッシング３１０の創傷接触面３２０は、図８に示すトンネル状ドレッシング２１０の創傷接触面２２０に関して上述した方法によって準備することができる。
【００４８】
特定の好適な実施形態を参照して本発明を開示してきたが、特許請求の範囲およびその均等物によって定義される本発明の権利範囲から逸脱することなく、記載された実施形態の多くの修正、置き換え、変形が可能である。従って、本発明は記載の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の言語によって定義される権利範囲の全てを有するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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