(57)【要約】  本実施形態は１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した器具及び方法を提供している。一実施形態においては、該器具は近位及び遠位端と概して長手方向の軸線とを有するレール部材を備えている。第１のコネクタがレール部材に選択的に連結されるようになされ、第１の医療部品が第１のコネクタに連結されるようになされている。第１のコネクタはレール部材に沿った選択的な長手方向の移動のために位置決めされ、それによって、レール部材に対して第１の医療部品の移動を可能にしている。この方法においては、カテーテルや針などの１つ以上の部品が相互に管理された方法で人間又は動物の体に挿入されてもよい。
2011520480.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位及び遠位端と概ね長手方向の軸線とを有するレール部材と、
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿って移動できるように配置され、第１の医療部品に連結されるようになされている第１のコネクタと、
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿って移動できるように配置され、第２の医療部品に連結されるようになされている第２のコネクタと、
前記レール部材の前記遠位端に連結され、挿入装置のポートに連結されるようになされて前記第１及び第２のコネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させるアダプタと、
を備えている、１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した器具。
【請求項２】
前記挿入装置は内視鏡を有しており、前記ポートは前記内視鏡の作業ルーメンへの前記第１及び第２の医療部品の挿入を可能にしている、請求項１項に記載の器具。
【請求項３】
前記レール部材、前記第１及び前記第２のコネクタが前記挿入装置に対して縦列をなして移動可能であるように、前記レール部材が前記アダプタに摺動可能に連結されている、請求項１項に記載の器具。
【請求項４】
前記第１の医療部品がルーメンを有するカテーテルを備えている、請求項１項に記載の器具。
【請求項５】
前記カテーテルの前記ルーメンを通って前進するようになされた針を前記第２医療部品が備えている、請求項４項に記載の器具。
【請求項６】
前記針には超音波内視鏡検査針が含まれる、請求項５項に記載の器具。
【請求項７】
挿入装置に対して１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した器具であって、
近位及び遠位端と概して長手方向の軸線とを有するレール部材であって、前記遠位端が前記挿入装置に連結されるようになされているレール部材と、
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記長手方向の軸線に沿っての移動のために配置されるようになされている第１のコネクタと、を備えており、
前記第１のコネクタが第１の医療部品に連結されて前記レール部材に沿っての前記第１のコネクタの移動に応じて、前記第１の医療部品が前記挿入装置に対して前進又は後退できるようになされている、器具。
【請求項８】
前記レール部材の前記遠位端に連結され、前記挿入装置のポートに連結されるようになされて前記第１のコネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させているアダプタを備えている、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記第１のコネクタがレール係合部分及び部品係合部分を有する、請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記レール部材は実質的に円形断面の外形を有しており、前記第１のコネクタの前記レール係合部分は前記レール部材の外径より大きい径の穴を有して前記第１コネクタの前記レール部材上の移動を可能にしている、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記レール係合部分が、前記レール部材に形成された溝内で移動できるようにされたガイド部材を備え、それにより、前記レール部材に対しての前記第１のコネクタの回転動作を実質的に阻止するようにされている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記部品係合部分は前記第１の医療部品の近位端を受け入れるようになされた穴を有しており、前記医療部品は前記部品係合部分に確実に連結されるようになされている、請求項９に記載の器具。
【請求項１３】
前記第１のコネクタの前記レール部材に対する長手方向の移動を選択的に阻止する作動装置をさらに備える、請求項７に記載の器具。
【請求項１４】
前記作動装置がつまみねじを有している、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記レール部材が、前記第１のコネクタを該レール部材に対して前進又は後退させる距離を確認するための目盛り表示を有する、請求項７に記載の器具。
【請求項１６】
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿っての移動のために配置されるようになされている第２のコネクタをさらに備え、
前記第２のコネクタは、第２の医療部品に連結されることにより、前記レール部材に沿っての前記第２のコネクタの移動に応じて、前記第２の医療部品が前進又は後退できるようになされており、
前記第２のコネクタは、前記第１のコネクタより近位の前記レール部材に沿う位置に配置される、請求項７に記載の器具。
【請求項１７】
１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した方法であって、
近位及び遠位端と概ね長手方向の軸線とを有するレール部材を用意するステップと、  第１のコネクタを前記レール部材に連結するステップと、
第１の医療部品を前記第１のコネクタに連結するステップと、
前記第１のコネクタを前記レール部材に沿って移動させることにより前記レール部材に対して前記第１の医療部品を移動させるステップと、を含む、方法。
【請求項１８】
アダプタを前記レール部材の前記遠位端に連結するステップと、
前記アダプタを挿入装置のポートに連結させて前記第１コネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させるステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１のコネクタはレール係合部分及び部品係合部分を有し、前記方法は前記部品係合部分の穴の中で前記第１の医療部品を連結するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿って移動できるように配置されるようになされている第２のコネクタを用意するステップと、
第２の医療部品を前記第２のコネクタに連結するステップと、
前記第１のコネクタより近位の前記レール部材に沿う位置に配置されている前記第２のコネクタを前記レール部材に沿って移動させるステップと、
をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権主張
本発明は２００８年４月２９日出願の、「医療処置用の装置台（Ｄｅｖｉｃｅ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ  ｆｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）」と題される、米国仮特許出願第６１／０４８，６４７号の優先権の利益を主張し、この開示の全体を参照により本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、概括的には医療装置の分野に、より具体的には、１つ以上の医療部品の位置決めを容易にする器具及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療部品は、広範な診断及び治療目的のために、人間又は動物の体に挿入される。例えば、種々の病態の画像化及び／又は治療を容易にするために、カテーテル、針、採取バスケット（ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ  ｂａｓｋｅｔ）、ステント、スネア及び多数の他の部品が、患者の脈管構造、胃系統、又は他の管路や経路に挿入される。
【０００４】
医療部品は外部被膜、シース、内視鏡又は類似の挿入装置を通して挿入し前進させることができる。内視鏡的処置の場合、内視鏡は画像化システムを使用して目標部位に向け前進させることもでき、また、１つ以上の医療部品を内視鏡の作業ルーメンを通して該目標部位に向けて前進させることもできる。
【０００５】
単独の大手術中に、多様な医療部品が一連の小さな処置のために使用される場合がある。例えば、「ランデブー処置（ｒｅｎｄｅｚｖｏｕｓ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）」においては、放射線不透過性色素の注入、経路のカニューレ挿入、嚢胞の排出、目標部位への治療薬の送達、組織又は流体サンプルを採取する繊細な針吸引の使用、目標部位の膨張、ステントの挿入などの１つ以上の小さな処置の組み合わせが実行されることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
医療部品を患者の管腔又は管道内で医療部品を正確に位置決めすることは、特に、複数の医療部品が同時に使用されるときに困難となる可能性がある。加えて、医療装置相互の増分的な長手方向の前進又は後退が困難となる可能性がある。さらに、１つの医療部品を別の処置の医療部品と交換することが困難となる可能性がある。
【０００７】
従って、器具及び方法にとっては、１つ以上の医療部品の挿入及び／又は位置決めを容易にして、該医療部品の改善された位置決めが簡便に使用できるようにする必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本実施形態は、１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した器具及び方法を提供する。一実施形態においては、該器具は近位及び遠位端と概して長手方向の軸線とを有するレール部材を備えている。第１のコネクタがレール部材に選択的に連結されるようになされ、第１の医療部品が第１のコネクタに連結されるようになされている。第１のコネクタはレール部材に沿った選択的な長手方向の移動のために位置決めされ、それにより、第１の医療部品を第１のコネクタの移動に対応して前進又は後退させる。
【０００９】
該器具はレール部材及び第２の部品に連結されるようになされた第２のコネクタをさらに備えている。第２のコネクタはレール部材に沿った選択的な長手方向の移動のために位置決めされ、それにより、第２の医療部品を第２のコネクタの移動に対応して前進又は後退させる。第２のコネクタは第１のコネクタに対して単独で長手方向に移動するように構成されている。
【００１０】
アダプタがレール部材の遠位端に連結され、さらに内視鏡などの挿入装置のポートに連結されることにより、第１のコネクタを挿入装置のポートと整列させ、第１の医療部品の挿入装置への挿入を容易にしてもよい。第１のコネクタ及び第１の医療部品がレール部材に対して前進又は後退した長手方向の距離を確認するために、レール部材は目盛り表示を有していてもよい。この方法では、カテーテルや針などの１つ以上の部品が相互に制御される形で人間又は動物の体に挿入することができる。
【００１１】
第１及び第２のコネクタは各々レール係合部分及び部品係合部分を備えていてもよい。レール係合部分はレール部材の外径より大きい径の穴を有してレール部材上のコネクタの移動を可能にしてもよい。コネクタのレール係合部分はまた、レール部材に形成された溝内での移動のために適合されたガイド部材を備え、それにより、レール部材に対してのコネクタの回転動作を実質的に阻止してもよい。つまみねじなどの作動装置がレール部材に対してコネクタの長手方向の移動を選択的に阻止するために提供され、それにより、第１及び第２の医療部品の長手方向の位置を固定してもよい。
【００１２】
第１及び第２のコネクタの部品係合部分は各々第１の医療部品の近位端を受け入れるようになされた穴を有してもよい。第１及び第２の医療部品は、例えば、つまみねじなどの作動装置を使用して、部品係合部分に確実に連結されるようになされている。
【００１３】
一例示的な操作方法では、挿入装置は補助ポートを有する内視鏡を備えてもよく、該補助ポートは内視鏡の作業ルーメンへの第１及び第２の医療部品の挿入を可能にする。一実施形態では、第１の医療部品はルーメンを有するカテーテルを備えてもよく、第２の医療部品は該カテーテルのルーメンを通して前進するようになされた針を備えてもよい。該カテーテル及び針は目標部位まで内視鏡の作業ルーメンを通って前進してもよい。有利には、第１及び第２のコネクタとともにレール部材を使用して、第１及び第２の医療部品が、互いに対して及び内視鏡に対して一定の距離を別々に前進して特定の処置の目的を果たしてもよい。
【００１４】
当業者には、以下の図及び詳細な説明を考察して頂ければ、本発明の他のシステム、方法、特徴、及び利点が明らかになるであろう。全てのその様な追加のシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲に含まれるものとし、以下の特許請求の範囲に網羅されるものとする。
【００１５】
本発明は以下の図及び記述を参照してより理解することができる。図中の部品は必ずしも縮尺合わせされているわけではなく、むしろ本発明の原理を説明することに重点が置かれている。さらに、図において、類似の参照符号が異なる図に亘って対応する部分を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】１つ以上の医療部品の位置決めを容易にする器具の第一の実施形態の斜視図である。
【図２】図１のコネクタの特徴を示している斜視図である。
【図３】内視鏡の補助ポートに連結された図１の器具を示している斜視図である。
【図４】図１から図３の器具と連結して用いられる代表的な第１及び第２の医療部品を示している斜視図である。
【図５】図４の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図６】第１の医療部品に対して前進している第２の医療部品を示している斜視図である。
【図７】第２の医療部品に対して前進している第１の医療部品を示している斜視図である。
【図８】レール部材から取り外された第２の医療部品を示している斜視図である。
【図９】第２の医療部品とともに、図１から図３の器具と連結して用いられる代替の第１の医療部品を示している斜視図である。
【図１０】図９の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図１１】１つ以上の医療部品の位置決めを容易にする器具の代替実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本出願においては、用語「近位」は医療処置中に概して医師に向かう方向を指し、一方、用語「遠位」は医療処置中に概して患者の解剖学的構造内の目標部位に向かう方向を指している。
【００１８】
ここで、図１を参照すると、１つ以上の医療部品の挿入を容易にするのに適した器具の第一の実施形態が示されている。器具２０は近位及び遠位端３２及び３４をそれぞれ有するレール部材３０と、概して長手方向の軸線Ｌとを、おおむね備えている。以下により詳しく記載されるように、装置２０は少なくとも第１のコネクタ５０をさらに備え、該コネクタはレール部材３０に対して長手方向の移動可能とされている。
【００１９】
図２に示すように、第１のコネクタ５０はレール係合部分５２と部品係合部分６２とを備えることができる。レール係合部分５２は、それを通って形成される穴５４を有する実質的に中空の部材とすることができる。穴５４はレール部材３０の外径よりわずかに大きい直径を有するようにすることができる。従って、概して図１に示すように、第１のコネクタ５０のレール係合部分５２は、レール部材３０に外挿され、該部材に沿って摺動可能とされる。
【００２０】
図１に示すように、レール部材３０は概して円筒状の断面形状を有していてもよい。レール部材３０が概ね円筒状の形状を有する場合には、レール係合部分５２の穴５４もまた概ね円筒状の形状を有して、第１のコネクタ５０のレール部材３０に対する選択的な長手方向の移動を可能にすることができる。代替の実施形態においては、レール部材３０は楕円形又は長方形の断面形状などの他の適した外側形状を有していてもよく、その場合、レール係合部分５２の穴５４はそれに対応する内側形状を有するものとすることができる。
【００２１】
一実施形態においては、図２に示すように、レール係合部分５２はガイド部材５８を備え、該部材は長手方向に向けられ、且つ穴５４内に配置されている。図１に示すように、ガイド部材５８は、レール部材３０の側面に形成され長手方向に向けられた溝３７内で長手方向に移動可能に配置されている。従って、ガイド部材５８はレール部材３０に対して第１のコネクタ５０の長手方向の移動を可能にする一方、レール部材３０に対して第１のコネクタ５０の回転動作を実質的に阻止する。
【００２２】
第１のコネクタ５０はまた、レール部材３０に対して該コネクタの長手方向の移動を拘束する機構を備える。図１及び図２に示すように、一実施形態においては、該機構はねじ部分５６を有するつまみねじ５５を備えている。ねじ部分５６は雌ねじを有する穴５９に連結され、それにより、レール係合部分５２の穴５４内でつまみねじ５５の位置の増分的な調整を可能にする。つまみねじ５５によってねじ部分５６を穴５４内で回してレール部材３０の外面に係合させることにより、レール部材３０に対する第１のコネクタ５０の長手方向の移動を阻止する。
【００２３】
第１のコネクタ５０は部品係合部分６２をさらに備え、該係合部分はレール係合部分５２と類似の機能を有することができる。より具体的には、図１及び図２に示すように、部品係合部分６２はそこに形成された実質的に長手方向に向いた穴６４を有する。以下により詳細に説明するように、穴６４は１つ以上の医療部品近位部分を受け入れるようにされている。第１のコネクタ５０はまた、部品係合部分６２の穴６４内に医療部品を固定する機構を備えることができる。一実施形態においては、図２に示すように、ねじ部分６６を有するつまみねじ６５が、雌ねじを有する穴６９に係合される。さらに以下に説明するように、つまみねじ６５は、部品係合部分６２の穴６４内に付加的に位置決めされて、該穴に位置決めされた医療部品を係合し且つ効果的に固定することができる。
【００２４】
本明細書に示す実施形態においては、器具２０は第１のコネクタ５０及び第２のコネクタ７０を備える。特に断りのない限り、第１及び第２のコネクタ５０及び７０は実質的に同一である。第１のコネクタ５０は第１の医療部品の近位端に連結することができ、一方、第２のコネクタ７０は第２の医療部品の近位端に連結することができる。さらに以下に説明するように、第１及び第２のコネクタ５０及び７０はレール部材３０を介して互いに対して長手方向で位置決めされ、それにより、第１の医療部品を第２の医療部品並びに内視鏡１１０に対して長手方向で増分的に位置決めすることができる。２つのコネクタ５０及び７０が図示されているが、より多い又はより少ないコネクタがレール部材３０と共にいかなる時点でも用いられてもよく、それにより１つ以上の医療部品の位置決めを容易にしてもよい。
【００２５】
図３に示すように、器具２０はアダプタ９０をさらに備えてもよく、該アダプタはレール部材３０の遠位端３４を内視鏡１１０などの挿入装置に連結してもよい。アダプタ９０はレール部材３０を挿入装置に連結するようになされた任意の適した形状とされる。一例として、図３に示すように、アダプタ９０は遠位領域９２を有する雄型ルアーロックアダプタを備えてもよく、該ルアーロックアダプタは内視鏡１１０の補助ポート１２５に着脱可能に連結されてもよい。
【００２６】
さらに、図３に示すように、器具２０は継手３５を備え、該継手はアダプタ９０及びレール部材３０間を連結するようになされている。継手３５はレール部材３０の遠位端３４に着脱可能に又は取り外せないように連結することができる。継手３５は実質的に図３の側面から見てＣ字状のクリップ３６を備えることができ、該クリップは、アダプタ９０に形成された切り込み９４に連結されるようになされている。C字状のクリップ３６が切り込み９４内に例えばスナップ式接続を用いて固定されるとき、レール部材３０はアダプタ９０及び内視鏡１１０に確実に連結することができる。C字状のクリップ３６が図１及び図３に示されているが、レール部材３０をアダプタ９０に着脱可能に連結するために任意の適した形状とすることができる。
【００２７】
図３に示すように、第１及び第２のコネクタ５０及び７０の穴６４及び８４がそれぞれアダプタ９０と実質的に整列するように、レール部材３０が内視鏡１１０の補助ポート１２５に連結される。従って、さらに以下に説明するように、各医療部品が第１及び第２のコネクタ５０及び７０の穴６４及び８４内にそれぞれ固定されと、第１及び第２のコネクタ５０及び７０をレール部材３０上で長手方向に動かすことにより、該医療部品をアダプタ９０に通し内視鏡１１０の作業ルーメン１２８の中で長手方向で動かすことができる。
【００２８】
レール部材３０はプラスチック又はステンレス鋼などの任意の適した材料で形成することができる。レール部材３０の長手方向全長、即ち近位端３２及び遠位端３４間の長さはレール部材３０に沿っての１つ以上のコネクタの移動を可能にする任意の適した長さとすることができる。一実施形態においては、レール部材３０の長手方向の長さは約２０センチメートルから約３０センチメートルとすることができる。さらに、レール部材３０は目盛り表示３８を備え、該表示は、医師が第１及び第２のコネクタ５０及び７０が内視鏡１１０に対してさらに相互に対してどれだけ離れているかを正確に知ることができる。
【００２９】
器具２０は図３に示す内視鏡などの任意の適した挿入装置と組み合わせて用いることができる。図示された代表的な内視鏡は近位端及び遠位端１３２及び１３４それぞれを有する側視内視鏡１１０を構成する。該内視鏡１１０はそれより遠位の画像を照明し撮像する光ファイバーの部品を備えることができる。医師は接眼レンズ１２０を用いて内視鏡より遠位の画像を見ることができる。光ファイバーケーブル１２２は内視鏡１１０及び適した光源間で接続することができる。制御部分１２３は内視鏡１１０に関連する種々の部品の作動を容易にすることができる。
【００３０】
さらに、図５に示すように、内視鏡１１０は作業ルーメン１２８を有することができる。概して図４から図１０に関して記述されているように、作業ルーメン１２８はその中に少なくとも１つの医療部品を収容できる大きさを有している。調整可能なガイド要素を内視鏡１１０の遠位端１３４の近傍に位置決めして、医療部品を作業ルーメン１２８に通して前進させ内視鏡１１０に対して所定の角度で抜け出させることができる。内視鏡１１０に関連する光学部品は図５の断面図には例示を目的として示されていないことに注目すべきである。  
【００３１】
場合により、超音波内視鏡検査処置が実行することができ、その場合内視鏡１１０には超音波変換器が組み込まれる。超音波変換器は消化管及び周囲組織の正確で詳細な画像を作成することができるが、特に撮像されている該組織又は器官へ超音波変換器が接近することによって行える。
【００３２】
これより、図４から図８を参照して、器具２０を用いる第１の代表的な方法が記述される。第１のステップにおいては、おおむね前述されたように、レール部材３０は内視鏡１１０の補助ポート１２５に連結することができる。一実施形態においては、レール部材３０は、Ｃ字状の継手３６をアダプタ９０の切り込み９４に係合することによりアダプタ９０に連結するようにすることができる。他の技法又は機構がレール部材３０を内視鏡１１０に連結するために用いられてもよい。
【００３３】
次のステップにおいては、拡張カテーテル１５０及び針１７０などの１つ以上の医療部品の近位端が第１及び第２のコネクタ５０及び７０それぞれに連結される。拡張カテーテル１５０が第１のコネクタ５０に連結されてから第１のコネクタ５０がレール部材３０に固定され、同様に、針１７０が第２のコネクタ７０に連結されてから第２のコネクタ７０がレール部材３０に固定され、それらは装着工程を容易にすることができる。
【００３４】
一例示的なステップにおいては、拡張カテーテル１５０の近位端１５２が、例えばルアー継手１６０を用いて第１のコネクタ５０に連結される。ルアー継手１６０は第１のコネクタ５０の部品係合部分６２の穴６４（図１から図３参照）内に位置決めすることができる。図４に示すように、ルアー継手１６０の少なくとも一部分が穴６４の内径より小さい外径を有しており、それにより、ルアー継手１６０が穴６４内に少なくとも部分的に配置されることを可能にしている。次のステップにおいては、つまみねじ６５は、ねじ部分６６（図２参照）により半径方向内側に前進するように回され、それにより、ルアー継手１６０の外面と係合する。この動作は拡張カテーテル１５０の近位端１５２を第１のコネクタ５０に固定する。
【００３５】
同様に、針１７０の近位端１７２が第２のコネクタ７０に、例えばルアー継手１８０を用いて連結され、該ルアー継手は第２のコネクタ７０の部品係合部分８２の穴８４内に配置される。つまみねじ８５はルアー継手１８０の外面と係合するように回し、それにより、針１７０の近位端１７２を第２のコネクタ７０に固定する。
【００３６】
次のステップにおいては、拡張カテーテル１５０の一部分は内視鏡１１０の作業ルーメン１２８に挿入され、次に第１のコネクタ５０がレール部材３０に連結される。より具体的には、図４及び図５に示すように、カテーテル１５０の遠位端１５４（図７参照）が遠位方向にアダプタ９０を通って内視鏡１１０の作業ルーメン１２８の中に前進される。内視鏡１１０の作業ルーメン１２８は約４．０ミリメートルから約５．５ミリメートルの内径を有してもよく、一方、内視鏡１１０の全体の直径は約１０ミリメートルから約１４ミリメートルであってもよい。カテーテル１５０の外径は約３．０ミリメートルであってもよく、直径が約１．５ミリメートルのルーメン１５５を有していてもよい。そのような寸法は例示的な参照目的のために提供されており、限定されることを意図していない。
【００３７】
カテーテル１５０の遠位端１５４は、例えば該遠位端が内視鏡１１０の遠位端１３４のすぐ近位に位置決めされるまで、作業ルーメン１２８内で遠位方向に前進される。その間、第１のコネクタ５０のガイド部材５８（図２参照）はレール部材３０の長手方向に向けられた溝３７内に位置を合わせ、遠位方向に前進させてもよい。つまみねじ５５は、所望の長手方向の位置に位置決めされるとき、第１のコネクタ５０の長手方向の位置を固定するために回される。従って、カテーテル１５０の遠位端１５４は内視鏡１１０の作業ルーメン１２８内で所定の長手方向の位置に確実に位置決めすることができる。
【００３８】
さらに図４に示すように、針１７０はカテーテル１５０のルーメン１５５を通して位置決めし、レール部材３０に連結することができる。特に、針１７０の遠位端１７４はカテーテル１５０の近位端１５２に連結されているルアー継手１６０を通して遠位方向に装填される。次に、針１７０は、所望の位置に位置決めされるまで、カテーテル１５０のルーメン１５５を通して遠位方向に前進される。例えば、針１７０の遠位端１７４は、カテーテル１５０の遠位端にそろうまで、前進され、該カテーテルの遠位端は内視鏡１１０の遠位端１３４のすぐ近位に位置決めされる。その間、第２のコネクタ７０はレール部材３０と整列し、その上で遠位方向に前進することができる。図４に示すように、つまみねじ７５は、所望の長手方向の位置に位置決めされるとき、第２のコネクタ７０及び針１７０の位置を一時的に固定するように回される。
【００３９】
内視鏡１１０は、適した画像技術を用いて患者の解剖学的構造内の目標部位に向かって前進させてもよい。前述のとおり、超音波内視鏡検査処置が行われる場合、内視鏡１１０は超音波変換器が組み込まれてもよい。超音波変換器は、特に所望の目標部位の一定の距離内に置かれるとき、正確で詳細な画像を作成することができる。例えば、経管腔的処置の際、超音波変換器は、患者の管腔又は管道内に、選択された目標部位に極めて接近して位置決めされるとき、接近した管腔又は管道内の目標部位を容易に画像化することができる。超音波変換器を用いるには距離があり過ぎる場合は、状況に応じて、内視鏡１１０に位置決めされた放射線不透過性バンドとともに蛍光透視技術が用いられる。
【００４０】
内視鏡１１０を位置決めする際、レール部材３０は内視鏡１１０の補助チャネル１２５に連結され、さらに、第１及び第２のコネクタ５０及び７０を介して、拡張カテーテル１５０及び針１７０それぞれが内視鏡１１０の作業ルーメン１２８内に位置決める。この例では、拡張カテーテル１５０及び針１７０は、挿入の際、内視鏡１１０の作業ルーメン１２８内に事前に位置決めされ、その結果、実質的には内視鏡１１０の最終的な位置決めでの使用に対応できるようにすることができる。
【００４１】
或いは、内視鏡１１０は、拡張カテーテル１５０及び針１７０が作業ルーメン１２８に装填されない状態で、及び／又はレール部材３０が補助チャネル１２５に連結されない状態で、患者の体内に前進させてもよい。例えば、内視鏡１１０は患者の解剖学的構造内の所望の位置に前進させてもよい。場合により、ワイヤーガイドを内視鏡１１０の作業ルーメン１２８を通して装填し、目標部位に向かって前進させてもよい。カテーテル１５０は内視鏡１１０の作業ルーメン１２８を通して該ワイヤーガイド上に遠位方向に前進させ、所望の位置に位置決めしてもよい。次に、レール部材３０は内視鏡１１０に固定され、第１のコネクタ５０を用いてレール部材３０にカテーテル１５０の近位端１５２を連結して、カテーテル１５０の長手方向の位置を確保してもよい。その後、ワイヤーガイドは近位方向に引き戻されてカテーテル１５０のルーメン１５５から取り出すことができる。次に、針１７０はカテーテル１５０のルーメン１５５を通して遠位方向に前進させ、また第２のコネクタ７０を用いて図４に示す位置に固定することができる。
【００４２】
上記の技術は、拡張カテーテル１５０及び針１７０をその後の使用のために内視鏡１１０及びレール部材３０とともに準備する例示的な技術である。他の装填及び挿入技術が、拡張カテーテル１５０及び針１７０を内視鏡１１０及びレール部材３０に連結するために用いられてもよい。
【００４３】
図６に示すように、次のステップでは、針１７０が拡張カテーテル１５０に対して一定の距離を移動される。つまみねじ７５は、第２のコネクタ７０のレール部材３０に対する長手方向の移動を可能にするために、該レール部材３０から離れる方向に回される。目盛り表示３８を使用して、医師は、第２のコネクタ７０が固定された第１のコネクタ５０に対して遠位方向にどこまで動かされているかを正確に知ることができ、その結果、針１７０が拡張カテーテル１５０及び内視鏡１１０に対して遠位方向にどの程度前進させられているかを正確に知ることができる。図６に示すように、そのような第２のコネクタ７０の遠位の移動は、針１７０の遠位端１７４を内視鏡１１０の遠位端１３４を越えて遠位方向に延在させることができる。接眼レンズ１２０を使用して、医師は針１７０の遠位端１７４の位置を視認してもよい。
【００４４】
針１７０の遠位端１７４は尖った先端１７８を有するようにできる。さらに、図５及び図６に示すように、針１７０は近位及び遠位端１７２及び１７４の間に延在する穴１７５を有してもよい。針１７０には超音波内視鏡検査（ＥＵＳ)針、又は他の適した針が含まれる。さらに、針１７０は組織を穿刺する、経管腔的に接近する、嚢胞又は偽性嚢胞を排液する、組織標本を採取する、吸引する、流体を注入する、硬化薬又は他の治療薬を送達する、及び他の目的のために使用されてもよい。
【００４５】
一例示的処置では、針１７０は胃腸管から目標部位である例えば腹腔リンパ管叢まで、経管腔的に接近するために使用されてもよい。この場合、内視鏡１１０の遠位端は胃内の適切な位置に位置決めしてもよく、針１７０は、図６に示すように、経管腔的に胃壁を貫通し、腹膜腔を貫通し、腹腔リンパ管叢に突き刺すために前進させてもよい。明らかであるように、経管腔的及びその他の多様な応用が可能である。
【００４６】
図７を参照すると、次の任意のステップでは、拡張カテーテル１５０が針１７０及び内視鏡１１０に対して一定の距離を移動させられる。つまみねじ５５は、第１のコネクタ５０のレール部材３０に対する長手方向の移動を可能にするために、該レール部材３０から離れる方向に回される。目盛り表示３８を使用して、医師は、第１のコネクタ５０が第２のコネクタ７０及び内視鏡１１０に対して遠位方向にどこまで動かされているかを正確に知ることができる。図７に示すように、そのような第１のコネクタ５０の遠位の移動は、拡張カテーテル１５０の遠位端１５４を内視鏡１１０の遠位端１３４を越えて遠位方向に延在させることができる。この形態において、カテーテル１５０の遠位端１５４は、針１７０の尖った先端１７８を越えて遠位方向に延在してもよく、それにより、針１７０の遠位端１７４を覆い、該針が誤って組織に傷をつけることの可能性を低減できる。
【００４７】
拡張カテーテル１５０の遠位端１５４は拡幅された部分１５８を有してもよく、該拡幅された部分は、例えば身体経路に挿入し狭窄部を拡張するために使用されてもよい。図９及び図１０に関して以下に説明するように、バルーン膨張カテーテルが、上記の実施形態で示されている拡張カテーテル１５０の代わりに使用されてもよい。
【００４８】
ここで図８に言及すると、医師が拡張カテーテル１５０及び／又は針１７０を用いて１つ以上の所望の処置を完了すると、針１７０は内視鏡１１０から取り出すことができる。具体的には、つまみねじ７５は第２のコネクタ７０の長手方向の移動を可能にするように動かしてもよい。次に、図８に示すように、第２のコネクタ７０のレール係合部分７２は、該第２のコネクタ７０がレール部材３０の近位端３２を越えるまで、直線近位方向に後退させてもよい。このとき、第２のコネクタ７０はさらに後退させて拡張カテーテル１５０のルーメン１５５から針１７０を引き出してもよい。
【００４９】
針１７０が拡張カテーテル１５０のルーメン１５５から取り出されると、別の医療部品が拡張カテーテル１５０のルーメン１５５を通して挿入することができる。該新しい医療部品の近位端が第２のコネクタ７０の部品係合部分８２に通し、一方、該新しい医療部品の遠位端は拡張カテーテル１５０のルーメン１５５を通して挿入することができる。
【００５０】
さらに、吸引源が、カテーテル１５０に連結され、カテーテル１５０のルーメン１５５を通して嚢胞又は他の病態を吸引するために使用することができる。針１７０がルーメン１５５から取り出されると、流すための径がより大きくなることにより吸引能力の強化がもたらされ、そのことにより、有利には、より早い方法で嚢胞を排出することができる。
【００５１】
或いは、拡張カテーテル１５０はまた、内視鏡１１０及びレール部材３０から取り外されてもよい。どちらの場合でも、１つ以上の新しい医療部品がレール部材３０の上を前進し、内視鏡１１０の中へ前進してよい。
【００５２】
この方法では、任意の数の医療部品が交換され、レール部材３０と連結して用いられる。医療部品の近位端をコネクタに連結することにより、第１及び第２のコネクタ５０及び７０などの部品が、目盛り表示３８を使用して所望の距離を前進し又は後退することができる。さらに、多様な部品が、相互に及び内視鏡１１０に対して単純な直線状に前進又は後退される。
【００５３】
レール部材３０の第１の医療部品より近位に位置決めされた第２の医療部品は、第１の医療部品のルーメンを通して挿入される必要がないことに注目すべきである。例えば、図４から図８の例では、拡張カテーテル１５０が内視鏡１１０の作業ルーメン１２８を通して挿入されるとき、針１７０又は他の医療装置は、拡張カテーテル１５０のルーメン１５５を通すのとは対照的に、作業ルーメン１２８内の拡張カテーテル１５０の外面に隣接して前進させてもよい。
【００５４】
これより図９及び図１０を参照すると、バルーン膨張カテーテル１５０’は膨張不可能な拡張カテーテル１５０の代わりに使用されてもよい。バルーンカテーテル１５０’は針１７０などの第２の医療部品を受け入れる第１のルーメン１５５を有し、さらに、図１０に示すように、第２の膨張ルーメン１８８を有することが好ましい。該膨張ルーメン１８８はカテーテル１５０’の遠位領域に連結されたバルーンと流体連通している。図９に示すように、使用中での、Ｙ形コネクタ１８５はバルーンカテーテル１５０’の近位端に連結することができる。針１７０などの第２の医療部品はＹ形コネクタ１８５を通してカテーテル１５０’のルーメン１５５の中に前進させることができる。Ｙ形コネクタ１８５の他の入口ポート１８６はチューブ１８７を介して膨張源（図示せず）に連結されてもよい。膨張源及びチューブ１８７は、カテーテル１５０’のバルーンの選択的な膨張及び収縮を可能とするために、膨張ルーメン１８８と流体連通して配置されている。前述の実施形態のように、第１及び第２のコネクタ５０及び７０は、特定の医療処置の目的を達成するために、相互に一定の距離を前進又は後退させてもよい。
【００５５】
図１１を参照すると、代替の器具２０’がレール部材３０、第１のコネクタ５０、及び第２のコネクタ７０を備えており、その各々が好ましくは詳細に前述したように提供されている。器具２０’は前述の継手３５の代わりにアダプタコネクタ２５０をさらに備えている。
【００５６】
アダプタコネクタ２５０は第１のコネクタ５０と同じであることが望ましく、レール係合部分２５２、アダプタ係合部分２６２、及びつまみねじ２５５及び２６５を備えている。前述のつまみねじ５５と同じであってもよいつまみねじ２５５は、アダプタ９０に対してレール部材３０の長手方向の移動を選択的に可能にしたり阻止したりするために、レール部材３０の外面と選択的に係合するように回すことができる。
【００５７】
有利には、つまみねじ２５５が緩められるとき、レール部材３０は内視鏡１１０に対して前進させてもよく、それにより、第１及び第２のコネクタ５０及び７０を任意の関連した医療部品とともに同時に前進させることができる。レール部材３０を前進させることにより、第１及び第２のコネクタ５０及び７０を同時に前進させ、多様な医療部品の相対的な位置が維持するようにすることができる。例えば、前述の拡張カテーテル１５０及び針１７０がそれぞれ第１及び第２のコネクタ５０及び７０に連結されている場合、アダプタコネクタ２５０を介してのレール部材３０の前進又は後退により、拡張カテーテル１５０及び針１７０が縦列をなして同時に前進又は後退することができる。従って、図１１の実施形態では、医師が２つの異なる医療部品を、それらの相対的な位置を維持したいとき、別個に前進させる必要はない。とりわけ、つまみねじ２６５は、アダプタコネクタ２５０をアダプタ９０から解放するために単独で回すことができる。
【００５８】
２つの医療部品が本明細書に示されてきたが、より多い又はより少ない医療部品、又はコネクタが使用されてもよい。例えば、ただ一つの医療部品及び１つの第１のコネクタ５０が内視鏡１１０及びレール部材３０とともに使用されてもよい。或いは、図１１に示すように、３つ以上の医療部品が任意の所定の時点で使用されてもよく、その場合、３つ以上の関連するコネクタがレール部材３０に沿って相互に前進してもよく、或いは、レール部材３０が内視鏡１１０に対して３つ以上の関連するコネクタとともに縦列をなして前進してもよい。
【００５９】
多種多様な医療部品が器具２０及び２０’と連結して使用されてもよい。例えば、レール部材３０を使用して、カテーテル、針、採取バスケット、及びスネアが単独で又は互いに連動して送達されてもよい。さらに、自己展開式又はバルーン拡張可能ステントが器具２０及び２０’を使用して送達されてもよい。なおさらなる医療部品及び応用品が本実施形態の範囲内にあるものとする。さらに、挿入装置が例示的な内視鏡１１０として示されてきたが、器具２０及び２０’は種々の他の挿入装置と連結して使用されてもよい。さらに、トーイ・ボースト（Ｔｏｕｈｙ  Ｂｏｒｓｔ)アダプタが、閉鎖を容易にして空気が当該システに侵入するのを防ぐために、器具２０に連結して使用されてもよい。
【００６０】
本発明の種々の実施形態を説明してきたが、本発明の範囲内でさらに多くの実施形態及び具体化が可能であることは当業者には明らかであろう。従って、本発明は、付随の特許請求の範囲及びそれらの等価物に照らして見た場合を除き、限定されるものではない。
【符号の説明】
【００６１】
２０、２０’  器具
３０  レール部材
３２、１３２、１５２、１７２  近位端
３４、１３４、１５４、１７４  遠位端
３５  継手
３６ Ｃ形継手、C字状のクリップ
３７  長手方向に向けられた溝
３８  目盛り表示
５０、５２、７２、２５２  レール係合部分
５４、６４、６９、８４、１７５  穴
５５、６５、７５、８５、２５５、２６５  つまみねじ
５６、６６  ねじ部分
５８  ガイド部材
６２  部品係合部分
７０  第２のコネクタ
８２  部品係合部分
９０  アダプタ
９２  遠位領域
９４  切り込み
１１０  内視鏡
１２０  接眼レンズ
１２２  光ファイバーケーブル
１２３  制御部分
１２５  補助チャネル、補助ポート
１２８  作業ルーメン
１５０  拡張カテーテル
１５０’  バルーン膨張カテーテル
１５５  ルーメン
１５５  第１のルーメン
１５８  拡幅された部分
１６０  ルアー継手
１７０  針
１７８  尖った先端
１８０  ルアー継手
１８５  Ｙ形コネクタ
１８７  チューブ
１８８  第２の膨張ルーメン
２５０  アダプタコネクタ
２６２  アダプタ係合部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年3月1日(2010.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
医療部品を患者の管腔又は管道内で医療部品を正確に位置決めすることは、特に、複数の医療部品が同時に使用されるとき、困難となる可能性がある。加えて、医療装置相互の増分的な長手方向の前進又は後退が困難となる可能性がある。さらに、１つの医療部品を別の処置の医療部品と交換することが困難となる可能性がある。日本公開特許公報第２００１−１７００６３−Ａ号は内視鏡に連結することができる平坦なレール板を開示しており、該平坦なレール板はそこに形成された溝を有し、医療装置に連結されたコネクタが該溝に沿って移動可能とされる。平坦なレール板は内視鏡に対して移動可能ではなく、さらに、内視鏡に対して該レール板及び任意のコネクタをタンデムすなわち直列にした状態で移動させることは不可能である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位及び遠位端と概ね長手方向の軸線とを有するレール部材（３０）と、
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿っての移動できるように配置され、第１の医療部品（１５０）に連結されるようになされている第１のコネクタ（５０）と、
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿っての移動できるように配置され、第２の医療部品（１７０）に連結されるようになされている第２のコネクタ（７０）と、
前記レール部材の前記遠位端に連結され、挿入装置（１１０）のポート（１２５）に連結されるようになされて前記第１及び第２のコネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させているアダプタ（９０）と、を備えており、
前記レール部材、前記第１のコネクタ及び前記第２のコネクタが、前記挿入装置（１１０）に対して直列にされた状態で移動可能であるように、前記レール部材が前記アダプタに摺動可能に連結される、１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した器具。
【請求項２】
前記挿入装置は内視鏡（１１０）を有しており、前記ポートは前記内視鏡の作業ルーメンへ（１２８）への前記第１及び第２の医療部品の挿入を可能にしている、請求項１項に記載の器具。
【請求項３】
前記第１の医療部品が、ルーメン（１５５）を有するカテーテル（１５０）を備えている、請求項１項に記載の器具。
【請求項４】
前記第２医療部品が、前記カテーテルの前記ルーメンを通って前進するようになされた針（１７０）を備えている、請求項３項に記載の器具。
【請求項５】
前記針には超音波内視鏡検査針が含まれる、請求項４項に記載の器具。
【請求項６】
近位及び遠位端と概ね長手方向の軸線とを有するレール部材（３０）であって、前記遠位端が前記挿入装置（１１０）に連結されるようになされているレール部材と、
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記長手方向の軸線に沿っての移動のために配置されるようになされている第１のコネクタ（５０）と、を備えており、前記第１のコネクタはレール係合部分（５２）及び部品係合部分（６２）を備えており、
前記レール部材は実質的に円形断面の外形を有しており、前記第１コネクタの前記レール係合部分は前記レール部材の外径より大きい径の穴（５４）を有し前記レール部材上の前記第１のコネクタの移動を可能にしており、
前記第１のコネクタが第１の医療部品（１５０）に連結されて前記レール部材に沿っての前記第１のコネクタの移動に応じて、前記第１の医療部品が前記挿入装置に対して前進又は後退できるようになされている、挿入装置に対して１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した器具。
【請求項７】
前記レール部材の前記遠位端に連結され、前記挿入装置のポートに連結されるようになされて前記第１のコネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させるアダプタ（９０）を備えている、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記レール係合部分が、前記レール部材に形成された溝（３７）内で移動できるようにされたガイド部材（５８）を備え、それにより、前記レール部材に対しての前記第１のコネクタの回転動作を実質的に阻止するようにされている、請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記部品係合部分は前記第１の医療部品の近位端を受け入れるようになされた穴（６４）を有しており、前記医療部品は前記部品係合部分に確実に連結されるようになされている、請求項６に記載の器具。
【請求項１０】
前記第１のコネクタの前記レール部材に対する長手方向の移動を選択的に阻止する作動装置（５５）をさらに備える、請求項６に記載の器具。
【請求項１１】
前記作動装置がつまみねじ（５５）を有している、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記レール部材が、前記第１のコネクタを該レール部材に対して前進又は後退させる距離を確認するための目盛り表示（３８）を有する、請求項６に記載の器具。
【請求項１３】
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿っての移動のために配置されるようになされている第２のコネクタ（７０）をさらに備え、
前記第２のコネクタは、第２の医療部品（１７０）に連結されることにより、前記レール部材に沿っての前記第２のコネクタの移動に応じて、前記第２の医療部品が前進又は後退できるようになされており、
前記第２のコネクタは、前記第１のコネクタより近位の前記レール部材に沿う位置に配置される、請求項６に記載の器具。
【請求項１４】
前記部品係合部分が前記第１医療部品の近位端を受け入れるようになされた穴（６４）を有しており、前記第１医療部品が前記部品係合部分の前記穴内で摺動自在に移動可能である、請求項６に記載の器具。
【請求項１５】
前記レール部材の前記遠位端に連結されるアダプタ（９０）をさらに備え、前記アダプタは雄型ルアーロックアダプタを備えており、前記アダプタは前記挿入装置のポート内に少なくとも部分的に固定されて記第１のコネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させるようになされている、請求項６に記載の器具。
【請求項１６】
１つ以上の医療部品の位置決めを容易にするのに適した方法であって、
近位及び遠位端と概ね長手方向の軸線とを有するレール部材を用意するステップと、
第１のコネクタを前記レール部材に連結するステップと、
第１の医療部品を前記第１のコネクタに連結するステップと、
前記第１のコネクタを前記レール部材に沿って移動させることにより前記レール部材に対して前記第１の医療部品を移動させるステップと、を含む、方法。
【請求項１７】
アダプタを前記レール部材の前記遠位端に連結するステップと、
前記アダプタを挿入装置のポートに連結させて前記第１コネクタを前記挿入装置の前記ポートと整列させるステップとをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１のコネクタはレール係合部分及び部品係合部分を有し、前記方法は前記部品係合部分の穴の中で前記第１の医療部品を連結するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記レール部材に選択的に連結され、且つ前記レール部材の前記概ね長手方向の軸線に沿って移動できるように配置されるようになされている第２のコネクタを用意するステップと、
第２の医療部品を前記第２のコネクタに連結するステップと、
前記第１のコネクタより近位の前記レール部材に沿う位置に配置されている前記第２のコネクタを前記レール部材に沿って移動させるステップと、
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【国際調査報告】
2011520480.tif 000014
2011520480.tif 000015
2011520480.tif 000016