(57)【要約】  本発明によれば、局所的高血圧を有する患者を治療するためのシステムであって、高血圧治療デバイスを備え、この高血圧治療デバイスが、このデバイスの少なくとも１つの表面を血流路に装着させるように適合化され、前記表面が、前記血流路を制限し、それにより前記制限部の遠位における血圧を低下させるように、前記血流路を冷却することが可能な冷却表面を備える、システムが提供される。本発明の別の態様によれば、動脈瘤を有する患者を治療するためのシステムであって、動脈瘤治療デバイスを備え、この動脈瘤治療デバイスが、このデバイスの少なくとも１つの表面を血流路に装着させるように適合化され、前記表面が、前記通路を制限し、それにより前記動脈瘤を治療するように、前記血流路を冷却することが可能な冷却表面を含む、システムが提供される。本発明の第２の態様によれば、低血圧を有する患者を治療するためのシステムであって、低血圧治療デバイスを備え、この低血圧治療デバイスが、このデバイスの少なくとも１つの表面を血流路に装着させるように適合化され、前記表面が、前記血流路を拡張させ、それにより前記制限部の遠位の血圧を上昇させるように、前記血流路を加熱させることが可能な加熱表面を備える、システムが提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
高血圧患者を治療するシステムであって、
血流通路に取り付けるのに適した少なくとも１つの表面を有する高血圧治療デバイスを備え、前記通路を冷却することが可能な冷却面をなし、これにより前記制限された血流通路に対する遠位性血圧を減少させるよう、前記通路を冷却し得る、高血圧患者を治療するシステム。
【請求項２】
前記冷却面の温度を制御するための制御装置から成る請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記規制を引き起こすために前記冷却面と協力するための機械式であるか油圧狭めデバイスから成る請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
内部制御装置すなわち、前記冷却面の温度が内部制御装置によって制御から成る請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
患者の物理パラメータまたはデバイスの関数パラメタを検出しているセンサから成り、そこにおいて、内部制御装置は、前記センサに応答して前記冷却面を制御する請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサは、血圧を検出している請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記高血圧治療デバイスは、肺領域の高血圧を減らすために肺動脈に配置されるのに適している請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
電源および電子回路部品は、冷却面に電力を供給するために適応した請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記電源は、再充電可能な電源である請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
更に裏面上の熱を引き起こしている電子的要素から成る冷却面における請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
電子的要素は、画素段の素子である請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
水冷システムは、裏面から離れて熱を運搬するために適応した請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
患者身体の外側でから電源の無線荷電のための無線エネルギー送信器から成る請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
人間または哺乳類維管束系の高血圧を制御する方法において、
針のような管を患者身体の腹部に嵌入すること、
腹部をこのことにより腹腔を拡大しているガスで満たすことのように針のような管を使用すること、
患者の身体の少なくとも2つの腹腔鏡検査外套針を配置すること、
外套針のうちの1つによるカメラを腹部に嵌入すること、
外套針のいずれかによる詳細に吟味しているツールを嵌入して、患者の血管の少なくとも一つの部分の領域を解剖すること、
血管に関して取り付けられる冷却面から成る高血圧治療デバイスを配置する、そして、
血管の収縮の前後で、更に血液差圧に影響するために壁部分の収縮に血管の収縮を引き起こさせるために血管の壁部分を冷やすこと、
を備える、高血圧を制御する方法。
【請求項１５】
血管は腹大動脈から患者の器官まで通じている動脈の血管である。そこにおいて、高血圧治療デバイスはこの維管束系の高血圧を処理している、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
局所的に人間または哺乳類患者維管束系の高血圧を制御する方法において、
患者身体の胸部に管のような針を嵌入すること、
胸部をこのことにより胸郭空腔を拡大しているガスで満たすために針のような管を使用すること、
患者の身体の少なくとも2つの腹腔鏡検査外套針を配置すること、
外套針のうちの1つによるカメラを胸部に嵌入すること、
外套針のいずれかによる詳細に吟味しているツールを嵌入して、血管の少なくとも一つの部分の領域を解剖すること、
冷却面から成る高血圧治療デバイスを配置することは、血管に関して付属した、そして、血管の収縮の前後で、更に血液差圧に影響するために壁部分の収縮に血管の収縮を引き起こさせるために血管の壁部分を冷やすこと、
を備える、高血圧を制御する方法。
【請求項１７】
右心室から患者の肺まで通じている血管に対して、高血圧治療デバイスが肺維管束系の高血圧を処理する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
人間または哺乳類患者維管束系の高血圧を局所的に制御する方法であって、
皮膚を患者に切ること、
血管の領域を解剖すること、
冷却面から成る高血圧治療デバイスを配置することは、血管に関して付属した、そして、
血管の収縮の前後で、血液差圧を作成するために壁部分の収縮に血管の収縮を引き起こさせるために血管の壁部分を冷やすこと
を備える、高血圧を局所的に制御する方法。
【請求項１９】
血流通路に取りつくのに適した少なくとも一つの表面を有する低血圧処理デバイスを備え、前記表面が、前記拡張血流通路に遠位性血圧を増加させている前記通路を拡張させるために前記通路を暖めることが可能な加熱面を有している、
低血圧患者を治療するシステム。
【請求項２０】
前記加熱面の温度を制御するための制御装置から成る請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記規制を引き起こすために前記加熱面と協力するための機械式であるか油圧狭めデバイスから成る請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
内部制御装置前記加熱面の温度が内部制御装置によって制御される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
患者の物理パラメータまたはデバイスの関数パラメタを検出しているセンサから成って。そこにおいて、内部制御装置は、前記センサに応答して前記加熱面を制御する請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記センサは、血圧を検出している請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記低血圧処理デバイスは、腎臓部の血圧を増加させるために腎動脈に配置されるのに適している請求項１９に記載のシステム。
【請求項２６】
電源および電子回路部品から成ることは、加熱面に電力を供給するために適応した請求項２０に記載のシステム。
【請求項２７】
前記電源は、再充電可能な電源である請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
加熱は、更に裏面上の寒さを引き起こしている電子的要素から成ることに表面をつける請求項１９に記載のシステム。
【請求項２９】
電子的要素は、画素段の素子である、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
水暖房装置から成ることは、裏面から離れて冷たい輸送に適応した請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
患者身体の外側でからの電源の無線荷電のための無線エネルギー送信器請求項２７に記載のシステム。
【請求項３２】
前記低血圧処理デバイスは、腎臓部の血圧を増加させるために腎動脈に配置されるのに適している請求項１９に記載のシステム。
【請求項３３】
加熱はどこで浮上するかに、更に裏面上の寒さを引き起こしている電子的要素が設けられている請求項１９に記載のシステム。
【請求項３４】
電子的要素は、画素段の素子である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
患者身体の胸部に管のような針を嵌入すること、
胸部を、空腔を拡大するガスで満たすために針のような管を使用すること、
患者の身体の少なくとも2つの腹腔鏡検査外套針を配置すること、
外套針のうちの1つによるカメラを胸部に嵌入すること、
外套針のいずれかによる詳細に吟味しているツールを嵌入して、血管の少なくとも一つの部分の領域を解剖すること、
血管に付属する加熱面から成る低血圧処理デバイスの配置は、血管の拡張の前後で、更に血液差圧に影響するために壁部分の拡張に血管の怒張を作成させるために血管の壁部分を加熱する、
局所的に人間または哺乳類患者維管束系の低血圧を制御する方法。
【請求項３６】
患者身体の腹部に管のような針を嵌入すること、
腹部を、空腔を拡大するガスで満たすために針のような管を使用すること、
患者の身体の少なくとも2つの腹腔鏡検査外套針を配置すること、
外套針のうちの1つによるカメラを腹部に嵌入すること、
外套針のいずれかによる詳細に吟味しているツールを嵌入して、血管の少なくとも一つの部分の領域を解剖すること、
血管に付属する加熱面から成る低血圧処理デバイスの配置は、血管の怒張の前後で、更に血液差圧に影響するために壁部分の怒張に血管の怒張を作成させるために血管の壁部分を加熱する、
局所的に人間または哺乳類患者維管束系の低血圧を制御する方法。
【請求項３７】
血管は腹大動脈から患者の腎臓まで通じている動脈の血管である。そこにおいて、低血圧処理デバイスはこの腎臓維管束系の低血圧を処理している請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
皮膚を患者に切ってやること、
血管の領域を解剖すること、
加熱面から成る低血圧処理デバイスを配置することは、血管に関して付属した、そして、
血管の怒張の前後で、血液差圧を作成するための壁部分の怒張に血管の怒張を作成させるために血管の壁部分を加熱すること、
を備える、局所的に人間または哺乳類患者維管束系の低血圧を制御する方法。
【請求項３９】
血流通路の動脈瘤に取り付けられるデバイスの少なくとも一つの表層を有するのに適している動脈瘤処理デバイスから成る、
a)前記通路を冷却することが可能な冷却面から成る前記表層が、前記拡張動脈瘤 通路の怒張を減らす、または
b)このことにより前記動脈瘤の更なる怒張の危険率を低下させている、
前記拡張動脈瘤通路の緊張を増加させる動脈瘤患者を治療するシステム。
【請求項４０】
前記冷却面の温度を制御するための制御装置から成る請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記規制を引き起こすために前記冷却面と協力するための機械式であるか油圧狭めデバイスから成る請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
前記冷却面の温度は、内部制御装置によって制御される請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
患者の物理パラメータまたはデバイスの関数パラメタを検出しているセンサから成って。そこにおいて、内部制御装置は、前記センサに応答して前記冷却面を制御する請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記センサは、血圧を検出している請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記動脈瘤処理デバイスは、それぞれ領域の動脈瘤を処理するために以下の領域、腹部または胸部または腕または脚のうちの1本の動脈に取り付けられて配置されるのに適している請求項３９に記載のシステム。
【請求項４６】
電源および電子回路部品から成ることは、冷却面に電力を供給するために適応した請求項４０に記載のシステム。
【請求項４７】
前記電源は、再充電可能な電源である請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
更に裏面上の熱を引き起こしている電子的要素から成る冷却面における請求項４６に記載のシステム。
【請求項４９】
電子的要素は、画素段の素子である請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
水冷システムから成ることは、裏面から離れて熱を運搬するために適応した請求項４８に記載のシステム。
【請求項５１】
患者身体の外側でから電源の無線荷電のための無線エネルギー送信器から成る請求項４７に記載のシステム。
【請求項５２】
針のような管を患者身体の腹部に嵌入すること、
腹部をこのことにより腹腔を拡大しているガスで満たすことのように針のような管を使用すること、
患者の身体の少なくとも2つの腹腔鏡検査外套針を配置すること、
外套針のうちの1つによるカメラを腹部に嵌入すること、
外套針のいずれかによる詳細に吟味しているツールを嵌入して、患者の動脈瘤血管の少なくとも一つの部分の領域を解剖すること、
動脈瘤に取り付けられる冷却面を含む動脈瘤処理デバイスを配置すること
血管の収縮によって、動脈瘤を処理するために壁部分の収縮に血管の収縮を引き起こさせるために血管の壁部分を冷やすこと、
を備える、人間または哺乳類維管束系の動脈瘤を制御する方法。
【請求項５３】
針のような管を患者身体の胸部に嵌入すること、
胸部を、空腔を拡大しているガスで満たすことのように針のような管を使用すること、
患者の身体の少なくとも2つの腹腔鏡検査外套針を配置すること、
外套針のうちの1つによるカメラを胸部に嵌入すること、
外套針のいずれかによる詳細に吟味しているツールを嵌入して、患者の動脈瘤の血管の少なくとも一つの部分の領域を解剖すること、
動脈瘤に取り付けられる冷却面を含む動脈瘤処理デバイスを配置すること、
血管の収縮によって、動脈瘤を処理するために壁部分の収縮に血管の収縮を引き起こさせるために血管の壁部分を冷やすこと、
を備える、人間または哺乳類維管束系の動脈瘤を制御する方法。
【請求項５４】
皮膚を患者に切ること、
血管に付属した冷却面から成る動脈瘤処理デバイスを配置すること、
血管の収縮によって、動脈瘤を処理するために壁部分の収縮に血管の収縮を引き起こさせるために血管の壁部分を冷やす、局所的に人間または哺乳類患者維管束系の動脈瘤を制御する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療デバイスおよび治療法に関し、より詳細には、患者の血管系の局部における高血圧または低血圧を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
普通は「ｈｉｇｈ  ｂｌｏｏｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ（高血圧）」またはＨＴＮと呼ばれる高血圧（ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ）は、血圧が慢性的に高い医学的症状である。高血圧は、身体のより小さな血管（小動脈）が狭さくし、血圧の上昇が引き起こされる場合に、生じ得る。血管が狭さくすることにより、心臓は、血流をより高い圧力に維持するために、一層激しく働かなければならない。身体は、短期間の血圧の上昇には耐え得るが、持続的な高血圧は、最終的に、腎臓、脳、眼、および他の組織を含む多数の身体器官に対して障害をもたらす場合があり、それに付随するさまざまな疾患を引き起こす場合がある。さらに、血圧の上昇は、血管の内壁に損傷を与える場合もあり、粥状硬化症の過程を加速させ、血塊が成長し得る可能性を高めるおそれがある。これにより、心臓発作および／または狭心症に至る可能性がある。持続的な高血圧は、最終的に、心臓の肥大および障害（肥大症）を生じさせる場合があり、これにより、心不全に至る場合がある。
【０００３】
他方において、低血圧は、異常な低さの血圧を意味する。これは、疾病ではなく、生理学的状態として、最もよく理解されている。低血圧は、しばしばショックに関連付けられるが、必ずしもショックを示唆するものではない。
【０００４】
高血圧または低血圧は、全血管系に影響を及ぼすだけのものでなく、時として、血管系の局部が影響を被る。局所的な低血圧または高血圧の問題を生じさせる血管を局所的に拡張または狭さくすることにより、この問題を処理することが可能である。血管に対するあらゆる類の損傷を回避するために、高熱または低熱を利用するシステムを使用して、血管の狭さくまたは拡張を調整することが可能である。
高血圧は、肺系統においては、肺動脈内における過度に高い血圧により生じる場合がある。これは心臓弁の欠陥により引き起こされる場合があるが、多くの場合、原因は不明である。
【０００５】
低血圧が腎動脈内において生じ、全体的な高血圧が引き起こされる場合がある。その原因は、低血圧が差し迫っていると誤って検知した腎臓内において、調整因子が生成されることにある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の１つの目的は、患者の血管系の局部における高血圧または低血圧を治療するためのシステムおよび方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
高血圧を有する患者の肺動脈上に配置される狭さくデバイスは、分岐部の前に１つのデバイスが配置されるか、または分岐部の後に２つのデバイスが配置されるが、肺血管系内の高血圧を局所的に治療することができる。血管に対する損傷を回避するために、このシステムは、狭さくを達成するために冷却表面を使用するように適合化される。
【０００８】
別の重要な例は、腎動脈内において生じる低血圧である。これは、全体的な高血圧を引き起こすに過ぎない。その原因は、調整因子が、腎臓内において生成され、これが、低血圧が差し迫っていると感知するためである。低血圧の局所的な治療は、腎動脈の拡張を生じさせる腎動脈の加熱によって、達成され得る。
【０００９】
狭さくを生じさせる別の様式は、電気パルスにより血管を刺激するための刺激デバイスに、冷却システムを組み合わせることであってよい。電気刺激は、動脈瘤を治療するために、血管の壁部における張力を高めることにより血管の壁部を強化するように提案されてきている。しかし、温度刺激と組み合わされる電気刺激は、局所的高血圧および動脈瘤を治療するためにも利用し得ることが考えられる。
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、高血圧を有する患者を治療するためのシステムであって、高血圧治療デバイスを備え、この高血圧治療デバイスが、このデバイスの少なくとも１つの表面を血流路に装着させるように適合化され、前記表面が、前記血流路を制限し、それにより前記制限部の遠位における血圧を低下させるように、前記血流路を冷却することが可能な冷却表面を備える、システムが提供される。
【００１１】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、冷却表面の温度を制御するための制御デバイスを備える。好ましくは、センサが、好ましくは血圧である患者の物理的パラメータ、またはデバイスの機能的パラメータを感知し、内部制御ユニットが、前記センサに応答して前記冷却表面を制御する。
【００１２】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、前記制限を生じさせる前記冷却表面と協働するための、機械式または油圧式の狭さくデバイスを備える。
【００１３】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、内部制御ユニットを備え、冷却表面の温度は、内部制御ユニットにより制御される。
【００１４】
一実施形態においては、高血圧治療デバイスは、肺領域における高血圧を低下させるように、肺動脈の上に配置されるように適合化される。好ましい一実施形態においては、このシステムは、好ましくは再充電式電源である電源と、冷却表面を作動させるように適合化された電子回路とを備える。
【００１５】
好ましい一実施形態においては、好ましくはペルチエ素子である電子素子を備える冷却表面は、さらに、第２の表面上において高熱を生じさせる。水を利用する最も容易な冷却システムが、第２の表面から高熱を移送させるように適合化されてよい。
【００１６】
本発明の第２の態様によれば、低血圧を有する患者を治療するためのシステムであって、低血圧治療デバイスを備え、この低血圧治療デバイスが、このデバイスの少なくとも１つの表面を血流路に装着させるように適合化され、前記表面が、前記血流路を拡張させ、それにより前記制限部の遠位の血圧を上昇させるように、前記血流路を加熱させることが可能な加熱表面を備える、システムが提供される。
【００１７】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、加熱表面の温度を制御するための制御デバイスを備える。好ましくは、センサが、好ましくは血圧である患者の物理的パラメータ、またはデバイスの機能的パラメータを感知し、内部制御ユニットが、前記センサに応答して前記加熱表面を制御する。
【００１８】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、前記制限を生じさせる前記加熱表面と協働するための、機械式または油圧式の狭さくデバイスを備える。
【００１９】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、内部制御ユニットを備え、加熱表面の温度は、内部制御ユニットにより制御される。
【００２０】
好ましい一実施形態においては、この低血圧治療デバイスは、腎領域において血圧を上昇させるために、腎動脈の上に配置されるように適合化される。
【００２１】
好ましい一実施形態においては、このシステムは、好ましくは再充電式電源である電源と、加熱表面を作動させるように適合化された電子回路とを備える。
【００２２】
好ましい一実施形態においては、好ましくはペルチエ素子である電子素子を備える加熱表面は、さらに、第２の表面上において低熱を生じさせる。水を利用する最も容易な加熱システムが、第２の表面から低熱を移送させるように適合化されてよい。
【００２３】
本発明の第３の態様によれば、動脈瘤を有する患者を治療するためのシステムであって、動脈瘤治療デバイスを備え、この動脈瘤治療デバイスが、このデバイスの少なくとも１つの表面を血流路中の動脈瘤に装着させるように適合化され、前記表面が、ａ）前記拡張された動脈瘤路の拡張を軽減させて、または、ｂ）前記拡張された動脈瘤路の張力を向上させて、それにより、前記動脈瘤のさらなる拡張の危険性を軽減させるように、前記血流路を冷却することが可能な冷却表面を備える、システムが提供される。
【００２４】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、前記冷却表面の温度を制御するための制御デバイスを備える。
【００２５】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、前記制限を生じさせる前記冷却表面と協働するための、機械式または油圧式の狭さくデバイスを備える。
【００２６】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、内部制御ユニットを備え、前記冷却表面の温度は、内部制御ユニットにより制御される。
【００２７】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、患者の物理的パラメータまたはデバイスの機能的パラメータを感知するセンサを備え、内部制御ユニットが、前記センサに応答して前記冷却表面を制御する。
【００２８】
好ましい一実施形態においては、前記センサは、血圧を感知するものである。
【００２９】
好ましい一実施形態においては、前記動脈瘤治療デバイスは、以下の領域、すなわち腹部、または胸郭、または腕、または脚の中の１つの動脈に装着されて配置されることにより、各領域の動脈瘤を治療するように適合化される。
【００３０】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、電源と、冷却表面を作動させるように適合化された電子回路とを備える。
好ましい一実施形態においては、前記電源は、再充電式電源である。
【００３１】
好ましい一実施形態においては、電子素子を備える冷却表面は、さらに第２の表面上において高熱を生成する。
【００３２】
好ましい一実施形態においては、電子素子は、ペルチエ素子である。
【００３３】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、第２の表面から高熱を移送するように適合化された水冷却システムを備える。
【００３４】
好ましい一実施形態においては、動脈瘤治療デバイスは、患者の身体の外部から電源を無線充電するための無線エネルギー送信器を備える。
【００３５】
本発明の第４の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の血管系において高血圧を制御するための方法であって、チューブ様針を患者の身体の腹部内に挿入するステップと、針様チューブを使用して腹部をガスで充填し、それにより腹腔を膨張させるステップと、少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の身体内に配置するステップと、トロカールの一方を介して腹部内にカメラを挿入するステップと、任意のトロカールを介して解剖器具を挿入し、患者の血管の少なくとも１つの部分の一区域を解剖するステップと、血管に対して装着される冷却表面を備える高血圧治療デバイスを配置するステップと、血管の壁部部分を冷却して壁部部分の収縮により血管の狭さくを生じさせて、それによりさらに血管の狭さく部の前後の血圧差に影響を与えるステップとを含む、方法が提供される。好ましくは、血管は、患者の腹大動脈から器官まで通ずる動脈血管であり、高血圧治療デバイスは、この血管系における高血圧を治療するものである。
【００３６】
本発明の第５の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において高血圧を局所的に制御するための方法であって、チューブ様針を患者の身体の胸郭内に挿入するステップと、針様チューブを使用して胸郭をガスで充填し、それにより胸腔を膨張させるステップと、少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の身体内に配置するステップと、トロカールの一方を介して胸郭内にカメラを挿入するステップと、任意のトロカールを介して解剖器具を挿入し、血管の少なくとも１つの部分の一区域を解剖するステップと、血管に対して装着される冷却表面を備える高血圧治療デバイスを配置するステップと、血管の壁部部分を冷却して壁部部分の収縮により血管の狭さくを生じさせて、それによりさらに血管の狭さく部の前後の血圧差に影響を与えるステップとを含む、方法が提供される。
【００３７】
本発明の第６の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において高血圧を局所的に制御するための方法であって、患者の皮膚を切断するステップと、血管の区域を解剖するステップと、血管に対して装着される冷却表面を備える高血圧治療デバイスを配置するステップと、血管の壁部部分を冷却して壁部部分の収縮により血管の狭さくを生じさせて、それにより血管の狭さく部の前後に血圧差を生じさせるステップとを含む、方法が提供される。
【００３８】
本発明の第７の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において低血圧を局所的に制御するための方法であって、
−  チューブ様針を患者の身体の腹部内に挿入するステップと、
−  針様チューブを使用して腹部をガスで充填し、それにより胸腔を膨張させるステップと、
−  少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の身体内に配置するステップと、
−  トロカールの一方を介して腹部内にカメラを挿入するステップと、
−  任意のトロカールを介して解剖器具を挿入し、血管の少なくとも１つの部分の一区域を解剖するステップと、
−  血管に対して装着される加熱表面を備える低血圧治療デバイスを配置するステップと、
−  血管の壁部部分を加熱して壁部部分の拡張により血管の拡張を生じさせて、それによりさらに血管の拡張部の前後の血圧差に影響を与えるステップと
を含む、方法が提供される。
【００３９】
本発明の第８の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において低血圧を局所的に制御するための方法であって、チューブ様針を患者の身体の胸郭内に挿入するステップと、針様チューブを使用して胸腔をガスで充填し、それにより胸腔を膨張させるステップと、少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の身体内に配置するステップと、トロカールの一方を介して胸郭内にカメラを挿入するステップと、任意のトロカールを介して解剖器具を挿入し、血管の少なくとも１つの部分の一区域を解剖するステップと、血管に対して装着される加熱表面を備える低血圧治療デバイスを配置するステップと、血管の壁部部分を加熱して壁部部分の拡張により血管の拡張を生じさせて、それによりさらに血管の拡張部の前後の血圧差に影響を与えるステップとを含む、方法が提供される。好ましくは、血管は、患者の腹大動脈から腎臓まで通ずる動脈血管であり、低血圧治療デバイスは、この腎血管系における低血圧を治療するものである。
【００４０】
本発明の第９の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において低血圧を局所的に制御するための方法であって、患者の皮膚を切断するステップと、血管の区域を解剖するステップと、血管に対して装着される加熱表面を備える低血圧治療デバイスを配置するステップと、血管の壁部部分を加熱して壁部部分の拡張により血管の拡張を生じさせて、それにより血管の拡張部の前後に血圧差を生じさせるステップとを含む、方法が提供される。本発明の第１０の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において動脈瘤を局所的に制御するための方法であって、
−  チューブ様針を患者の身体の腹部内に挿入するステップと、
−  針様チューブを使用して腹部をガスで充填し、それにより腹腔を膨張させるステップと、
−  少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の身体内に配置するステップと、
−  トロカールの一方を介して腹部内にカメラを挿入するステップと、
−  任意のトロカールを介して解剖器具を挿入し、患者の動脈瘤血管の少なくとも１つの部分の一区域を解剖するステップと、
−  動脈瘤に対して装着される冷却表面を備える動脈瘤治療デバイスを配置するステップと、
−  血管の壁部部分を冷却して壁部部分の収縮により血管の狭さくを生じさせて、血管の狭さくによって動脈瘤を治療するステップと
を含む、方法が提供される。
【００４１】
本発明の第１１の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において動脈瘤を局所的に制御するための方法であって、
−  チューブ様針を患者の身体の胸郭内に挿入するステップと、
−  針様チューブを使用して胸郭をガスで充填し、それにより胸腔を膨張させるステップと、
−  少なくとも２つの腹腔鏡トロカールを患者の身体内に配置するステップと、
−  トロカールの一方を介して胸郭内にカメラを挿入するステップと、
−  任意のトロカールを介して解剖器具を挿入し、患者の動脈瘤血管の少なくとも１つの部分の一区域を解剖するステップと、
−  動脈瘤に対して装着される冷却表面を備える動脈瘤治療デバイスを配置するステップと、
−  血管の壁部部分を冷却して壁部部分の収縮により血管の狭さくを生じさせて、血管の狭さくによって動脈瘤を治療するステップと
を含む、方法が提供される。
【００４２】
本発明の第１２の態様によれば、ヒトまたは哺乳類の患者の血管系において動脈瘤を局所的に制御するための方法であって、
−  患者の皮膚を切断するステップと、
−  血管の区域を解剖するステップと、
−  血管に対して装着される冷却表面を備える動脈瘤治療デバイスを配置するステップと、
−  血管の壁部部分を冷却して壁部部分の収縮により血管の狭さくを生じさせて、血管の収縮によって動脈瘤を治療するステップと
を含む、方法が提供される。
【００４３】
温度刺激
本発明によれば、治療デバイスは、器官の壁部部分を温度により刺激する。したがって、制御デバイスは、壁部部分の収縮を生じさせるために、壁部部分を冷却するように温度デバイスを制御してよい。代替としては、制御デバイスは、壁部部分を膨張させるために、壁部部分を加熱するように刺激デバイスを制御してよい。壁部部分が血管を含む場合には、制御デバイスは、血管の収縮を生じさせるために血管を冷却するように刺激デバイスを制御するか、または、血管を膨張させるために、血管を加熱するように刺激デバイスを制御してよい。適応可能な場合には、本発明の実施形態のいずれかにおいて温度刺激を実施することが可能であり、例えば歪みセンサ、運動センサ、または圧力センサなどの種々のセンサに応答して温度刺激を制御することができる。
【００４４】
一実施形態においては、治療デバイスは、血管の壁部部分を温度により刺激するために、機械式または油圧式デバイスなどの狭さくデバイスと組み合わせて使用される。したがって、制御デバイスは、壁部部分が狭さくされる場合には、壁部部分の収縮を引き起こすように、壁部部分を冷却するように刺激デバイスを制御することができる。例えば、狭さくデバイスは、内腔内の流れを少なくとも制限するために、壁部部分を狭さくすることができ、制御デバイスは、内腔内の流れが少なくともさらに制限される、もしくはさらに制限されるが停止されない、もしくは停止されるように、壁部部分の収縮を引き起こすように、狭さくされた壁部部分を冷却するように刺激デバイスを制御することができる。代替としては、制御デバイスは、壁部部分が狭さくされ収縮される場合に、壁部部分を膨張させるように、壁部部分を加熱するように刺激デバイスを制御することができる。壁部部分が、血管を含む場合には、制御デバイスは、血管の収縮を生じさせるように血管を冷却するように刺激デバイスを制御するか、または、血管の膨張を生じさせるように血管を加熱するように刺激デバイスを制御し得る。適応可能な場合には、本発明の実施形態のいずれかにおいて温度刺激を実施することが可能であり、例えば歪みセンサ、運動センサ、または圧力センサなどの種々のセンサに応答して温度刺激を制御することができる。
【００４５】
温度刺激は、血管の壁部部分の電気刺激と組み合わせて使用することができる。
【００４６】
センサ制御治療デバイス
上述のように、このシステムは、少なくとも１つの移植ないし埋込み可能なセンサを備えてよく、制御デバイスは、治療デバイス、および可能な場合には、センサからの信号に応答する狭さくデバイスを制御する。一般的には、センサは、患者の少なくとも１つの物理的パラメータを、または、システムの少なくとも１つの機能的パラメータを、直接的にまたは間接的に感知する。
【００４７】
物理的パラメータを感知するための多数の種々のセンサが、使用されてよい。例えば、器官の運動、すなわち胃の収縮もしくは腸の収縮などの自然収縮を感知するための運動センサ、器官内の圧力を感知するための圧力センサ、器官の歪みを感知するための歪みセンサ、器官の内腔内の流体流を感知するための流れセンサ、分光光度センサ、器官の内腔内の流体の酸もしくはアルカリを感知するためのＰｈセンサ、器官の内腔内の流体の酸素含有量を感知するための酸素センサ、または、刺激される器官に対する刺激の分配を感知するためのセンサがある。任意の他の種類の有効な物理的パラメータを感知するための任意の考えられるセンサを使用することができる。
【００４８】
狭さくデバイスおよび／または温度刺激デバイスの制御のために、装置の機能的パラメータを感知する多数の種々のセンサを使用することも可能である。例えば、装置の埋込まれた電気構成要素の電気パラメータを感知するためのセンサ、または、装置の埋込まれたモータの性能を感知するためのセンサがある。
【００４９】
センサは、患者の身体器官の内腔内の圧力に関連する、患者の身体内の圧力を、物理的パラメータとして感知するための圧力センサを含んでよく、制御デバイスは、所定の測定圧力値を感知する圧力センサに応答して患者の血管の壁部部分の狭さくを変化させるために、狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御する。
【００５０】
代替としては、または、圧力センサとの組合せにおいて、水平方向に対する患者の配向を物理的パラメータとして感知するために、位置センサを設けることが可能である。位置センサは、米国特許第４９４２６６８号および米国特許第５９００９０９号において示されるものの生体適合性バージョンのものであってよい。例えば、制御デバイスは、患者が実質的に水平方向配向を呈している、すなわち患者が横たわっていることを感知する位置センサに応答して、患者の壁部部分の狭さくを変化させるために、狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御してよい。
【００５１】
上述のセンサは、適応可能な場合には、本発明の実施形態のいずれかにおいて使用することができる。
【００５２】
制御デバイスは、時刻に応答して患者の壁部部分の狭さくを変化させるように、狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御することができる。このために、制御デバイスは、一日の中の異なる時間の間に内腔内の流体に対する影響を増減させるために、患者の壁部部分の狭さくを変化させるように、狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御するためのクロック機構を備えてよい。物理的パラメータまたは機能的パラメータを感知するための上述のタイプのいずれかのセンサが設けられる場合には、センサによって感知されるパラメータがクロック機構より優先されないと仮定すると、このクロック機構が、狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御するために使用され、あるいは、クロック機構がセンサより優先されないと仮定すると、センサが、狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御するために使用される。適切には、制御デバイスは、センサからの信号に応答して、音響信号または表示情報などの指示を与える。
【００５３】
制御デバイスは、センサからの信号に応答して狭さくデバイスおよび／または温度刺激デバイスを直接的に制御する、埋込み可能な内部制御ユニットを備えてよい。制御デバイスは、さらに、患者を機械的に穿刺することなく、患者の外部から内部制御ユニットの制御パラメータを設定するように適合化された無線リモート・コントロールを備えてよい。無線リモート・コントロールにより設定され得る制御パラメータの中の少なくとも１つが、物理的パラメータまたは機能的パラメータである。適切には、内部制御ユニットは、上述のクロック機構を備え、さらに、無線リモート・コントロールは、クロック機構を設定するように適合化される。
【００５４】
代替としては、制御デバイスは、センサからの信号に応答して狭さくデバイスおよび／または刺激デバイスを制御するために、患者の身体の外部に外部制御ユニットを備えてよい。
【００５５】
機械式作動
このシステムが、狭さくデバイスを備える場合に、作動デバイスが、非膨張式であってよい狭さくデバイスを機械的に作動させることができる。さらに、作動デバイスは、ギア・ボックスを備えてよいサーボ・システムを備えることができる。「サーボ・システム」という用語は、サーボ機構、すなわち、非常に少量の力により大量の力を制御する自動デバイスの通常の定義を包含するが、代替的に、または追加的に、ストロークの長い運動要素に作用する弱い力を、ストロークの短い別の運動要素に作用する強い力へと伝達する機構の定義を包含してよい。好ましくは、作動デバイスは、狭さくデバイスを非磁気的な態様および／または非手動的な態様で作動させる。モータが、作動デバイスに作動的に連結されてよい。作動デバイスは、少なくとも１つの反転可能な機能を実施するように作動可能であってよく、モータは、この機能を反転させることが可能であってよい。
【００５６】
油圧式作動
このシステムが、狭さくデバイスを備える場合に、作動デバイスが、狭さくデバイスを油圧式に作動させることができる。本発明の一実施形態においては、油圧式手段は、リザーバと、狭さくデバイス内の膨張可能／収縮可能空洞部とを備え、作動デバイスは、リザーバから油圧流体を分配して、この空洞部を膨張させ、油圧流体を空洞部からリザーバに分配して空洞部を収縮させる。空洞部は、患者の器官の組織壁部分に当接する狭さくデバイスのバルーンによって画成され、そのため、患者の壁部部分は、空洞部の膨張時には狭さくされ、空洞部の収縮時には開放される。
【００５７】
代替としては、空洞部は、例えば壁部部分に当接する大型バルーンなどの、狭さくデバイスの比較的大型の収縮要素を変位させるベローズによって画成されてよく、そのため、患者の壁部部分は、ベローズの収縮時には狭さくされ、ベローズの膨張時には開放される。したがって、ベローズに比較的少量の油圧流体を追加することにより、壁部部分の狭さくが、比較的大きく高まる。また、かかるベローズは、適切に設計されたピストン／シリンダ機構により置換されてよい。
【００５８】
制御デバイスの設計
制御デバイスは、患者の身体の外部から治療デバイスを適切に制御する。好ましくは、制御デバイスは、患者による操作が可能である。例えば、制御デバイスは、治療デバイスをオンおよびオフに切り替えるための手動的に作動可能なスイッチを備えてよく、スイッチは、患者の身体の外部から手動的にまたは磁気的に作動されるように、患者内の皮下埋込み用に適合化される。代替としては、制御デバイスは、ハンドヘルド無線リモート・コントロールを備えてよく、この制御部は、患者により、治療デバイスをオンおよびオフに切り替えるように操作されることが可能であるため、好都合である。さらに、無線リモート・コントロールは、リスト・ウォッチのような患者の身体上のアプリケーション用に設計されてもよい。かかるリスト・ウォッチ・タイプのリモート・コントロールは、患者の身体を伝って装置の埋込まれた信号応答手段に進む制御信号を発してよい。
【００５９】
制御デバイスが、無線により、患者の身体の外部から治療デバイスを制御する場合には、無線制御機能は、好ましくは、非磁気的な態様において実行され、すなわち、制御デバイスは、非磁気的な態様において治療デバイスの狭さくデバイスを制御する。患者は、リモート・コントロールを使用して治療デバイスを制御して、刺激強度を調節する、および／または壁部部分の狭さくを調節することができる。無線リモート・コントロールは、少なくとも１つの外部信号送信器またはトランシーバと、患者内に埋込み可能な少なくとも１つの内部信号受信器またはトランシーバを備えることができる。
【００６０】
無線リモート・コントロールは、好ましくは、治療デバイスを制御するために少なくとも１つの無線制御信号を伝送する。この制御信号は、周波数信号、振幅信号、位相変調信号、またはそれらの組合せを含んでよく、アナログ信号、またはデジタル信号、またはアナログ信号およびデジタル信号の組合せであってよい。リモート・コントロールは、デジタル制御信号またはアナログ制御信号を搬送するための電磁搬送波信号を伝送することができる。さらに、搬送信号は、デジタル信号、アナログ信号、またはデジタル信号およびアナログ信号の組合せを含んでよい。
【００６１】
上述の制御信号のいずれかが、例えば、音波信号、超音波信号、電磁波信号、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ光信号、マイクロ波信号、電波信号、ｘ線放射信号、またはガンマ放射信号などの、波形信号を含んでよい。代替としては、制御信号は、電場、または磁場、または電場および磁場の組合せを含んでよい。
【００６２】
上述のように、制御信号は、患者の身体を伝って、装置の埋込まれた信号応答手段に進むことができる。
【００６３】
制御デバイスは、治療デバイスを制御するために患者内に埋込み可能な、マイクロプロセッサなどのプログラム可能な内部制御ユニットを備えてよい。制御デバイスは、さらに、患者の身体の外部に位置するように意図される外部制御ユニットを備えてもよく、内部制御ユニットは、外部制御ユニットによりプログラム可能である。例えば、内部制御ユニットは、適切には作動スケジュール・プログラムにしたがって時間の経過と共に治療デバイスを制御するためにプログラム可能なものであってよい。本発明の装置は、外部データ伝送機、および外部データ伝送機と通信する埋込み可能な内部データ伝送機を備えてよく、内部伝送機は、治療デバイスに関連するデータを外部データ伝送機に送り戻し、または、外部データ伝送機は、内部データ伝送機にデータを送る。
【００６４】
エネルギー源
さらに、本発明は、治療デバイスの作動に関連して使用するためのエネルギーを供給するための解決策を提示する。したがって、広義において、本発明は、患者の器官に通ずる血管中の血流を制御するための装置を提供し、このシステムは、血管内の流れに影響を与えるために組織壁の一部分を緩やかに狭さくするための、埋込み可能な狭さくデバイスと、エネルギー源と、システムの作動に関連して使用されるエネルギーを放出するようにエネルギー源を制御するために、患者の身体の外部から作動可能な制御デバイスとを備えてよい。本発明の簡単な形態においては、電池または蓄電池などのエネルギー源は、患者の身体内に埋込み可能であってよい。
【００６５】
無線エネルギーの伝送
本発明の好ましいより高度な形態においては、エネルギー源は、患者の身体の外部に位置し、制御デバイスは、無線エネルギーを放出するために、外部のエネルギー源を制御する。本発明のこの高度な形態においては、この装置は、患者の身体の外部から患者の身体の内部に放出された無線エネルギーを伝送するエネルギー伝送デバイスを備える。多くのものの中でも、無線エネルギーは、電磁エネルギー、電場、電磁場、または磁場、またはそれらの組合せ、または電磁波を含んでよい。エネルギー伝送デバイスは、無線エネルギーが伝送されつつある際に、治療デバイスの作動に関連して直接的に使用するための無線エネルギーを伝送することができる。例えば、電気モータまたは電気ポンプが、狭さくデバイスを作動させる場合には、磁場または電磁場の形態の無線エネルギーが、モータまたはポンプを直接的に作動させるために使用され得る。
【００６６】
したがって、モータまたはポンプは、無線エネルギーの伝送時に、直に作動している。これは、２つの異なる様式、すなわち、ａ）無線エネルギーを好ましくは電気エネルギーである異なる形態のエネルギーに変換するために、患者内に埋込まれる変換デバイスを使用し、変換されたエネルギーによりモータもしくはポンプを作動させる様式、または、ｂ）モータもしくはポンプを直接的に作動させるように無線により伝送されたエネルギーを使用する様式において、達成され得る。好ましくは、電磁場または磁場の形態の無線エネルギーが、モータまたはポンプを駆動するための運動エネルギーを生成するように、モータまたはポンプの特定の構成要素に直接的に影響を与えるように使用される。かかる構成要素は、モータもしくはポンプ内に組み込まれるコイル、または磁場により影響を受ける材料、または永久磁石を含んでよく、磁場もしくは電磁場は、モータもしくはポンプを駆動させるための電流を生成するようにコイルに作用するか、または、モータもしくはポンプを駆動するための運動エネルギーを生成するように材料もしくは永久磁石に作用する。
【００６７】
好ましくは、エネルギー伝送デバイスは、少なくとも１つの無線信号である、適切な波形信号によって、エネルギーを伝送する。波形信号は、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ信号、マイクロ波信号、電波信号、ｘ線放射信号、およびガンマ放射信号の中の１つを含む、電磁波信号を含んでよい。代替としては、波形信号は、音波信号または超音波信号を含んでよい。無線信号は、デジタル信号、またはアナログ信号、またはデジタル信号およびアナログ信号の組合せであってよい。
【００６８】
無線エネルギーの変換
本発明の特定の一実施形態によれば、エネルギー伝送デバイスにより伝送される第１の形態の無線エネルギーを、第１の形態のエネルギーとは通常異なる第２の形態のエネルギーへと変換するための埋込み可能なエネルギー変換デバイスが、提供される。治療デバイスは、第２の形態のエネルギーに応答して作動可能である。例えば、第１の形態の無線エネルギーが、音波を含んでよく、第２の形態のエネルギーが、電気エネルギーを含んでよい。この場合には、エネルギー変換デバイスは、音波を電気エネルギーに変換するための圧電素子を含んでよい。任意には、第１の形態のエネルギーおよび第２の形態のエネルギーの一方が、磁気エネルギー、運動エネルギー、音響エネルギー、化学エネルギー、放射エネルギー、電磁エネルギー、光エネルギー、核エネルギー、または熱エネルギーを含んでよい。好ましくは、第１の形態のエネルギーおよび第２の形態のエネルギーの一方が、非磁気、非運動、非化学、非音響、非核、または非熱である。
【００６９】
エネルギー変換デバイスは、エネルギー伝送デバイスとは異なって、または同様に、機能してよい。特定の一実施形態においては、エネルギー変換デバイスは、エネルギー伝送デバイスにより伝送された第１の形態のエネルギーにさらされる際に、正領域および負領域を有する、少なくとも１つの半導体などの少なくとも１つの素子を備え、この素子は、正領域と負領域との間にエネルギー場を生成することが可能であり、このエネルギー場は第２の形態のエネルギーを生成する。さらに具体的には、この素子は、電気接合素子を含んでよく、これは、エネルギー伝送デバイスにより伝送された第１の形態のエネルギーにさらされる際に、正領域と負領域との間に電場を誘導することが可能であり、それにより、第２の形態のエネルギーが、電気エネルギーを含む。
【００７０】
エネルギー変換デバイスは、第１の形態のエネルギーを第２の形態のエネルギーに直接的にまたは間接的に変換させることができる。治療デバイスの狭さくデバイスを作動させるための埋込み可能なモータまたはポンプが、提供されてよく、モータまたはポンプは、第２の形態のエネルギーにより作動される。狭さくデバイスは、少なくとも１つの反転機能を果たすように作動可能であってよく、モータは、この機能を反転させることが可能であってよい。例えば、制御デバイスは、モータを反転させるために、第２の形態のエネルギーの極性をシフトさせてよい。
【００７１】
エネルギー変換デバイスは、第２の形態のエネルギーが第１の形態のエネルギーから変換されつつある際に、変換されたエネルギーによってモータまたはポンプを直接的に作動させてよい。好ましくは、エネルギー変換デバイスは、非磁気の、非熱の、または非機械の態様で、第２の形態のエネルギーにより治療デバイスを直接的に作動させる。
【００７２】
通常は、治療デバイスは、電気エネルギーにより付勢される電気構成要素を含む。この装置の他の埋込み可能な電気構成要素は、少なくとも１つの電圧レベルガードまたは少なくとも１つの定電流ガードであってよい。したがって、エネルギー変換デバイスは、第１の形態のエネルギーを直流、または脈動直流、または直流および脈動直流の組合せに変換してよい。代替としては、エネルギー変換デバイスは、第１の形態のエネルギーを、交流、または直流および交流の組合せに変換してよい。
【００７３】
本発明の装置は、治療デバイスを作動させるためのエネルギーを供給するために、患者内に埋込み可能な内部のエネルギー源を備えてよい。さらに、この装置は、内部のエネルギー源の不使用時である「オフ」モードから、内部のエネルギー源が治療デバイスを作動させるために、および／またはこの装置の埋込まれた電子構成要素を付勢するためにエネルギーを供給する「オン」モードへと切り替えることが可能な、埋込み可能なスイッチを備えてよい。このスイッチは、エネルギー伝送デバイスにより伝送される第１の形態のエネルギーによって、または、エネルギー変換デバイスによって供給される第２の形態のエネルギーによって、作動可能であってよい。説明されたスイッチの構成により、作動間における装置の電力消費量が低下する。
【００７４】
内部のエネルギー源は、エネルギー変換デバイスにより供給される第２の形態のエネルギーを蓄積してよい。この場合には、内部のエネルギー源は、適切には、少なくとも１つのコンデンサ、または少なくとも１つの再充電式電池、または少なくとも１つのコンデンサおよび少なくとも１つの再充電式電池の組合せなどの、蓄電池を備える。内部のエネルギー源が、再充電式電池である場合には、例えば患者の睡眠中など、患者にとって好都合であるときにのみ、充電され得る。代替としては、内部のエネルギー源は、治療デバイスを作動させるためのエネルギーを供給し得るが、第２の形態のエネルギーを蓄積するために使用されなくてもよい。この代替形態においては、内部のエネルギー源は、電池であってよく、上述のスイッチは、備えられても、または備えられなくてもよい。
【００７５】
適切には、本発明のシステムは、第２の形態のエネルギーを安定化させるための埋込み可能な安定器を備える。第２の形態のエネルギーが、電気エネルギーである場合には、安定器は、少なくとも１つのコンデンサを備えると適切である。
【００７６】
エネルギー変換デバイスは、患者の腹部、胸郭、または頭部領域において皮下に埋込みするように設計されてよい。代替としては、エネルギー変換デバイスは、患者の身体の孔内におよび粘膜の下方にまたは孔の粘膜の外部の筋肉内に埋込むように設計されてよい。
【００７７】
上述の実施形態における治療デバイスは、埋込みに関して最も実用的である単一部材として設計されるが、代替形態として、狭さくデバイスおよび刺激デバイスが個別の部材として設計され得る点に留意されたい。代替としては、上述の狭さくユニットおよび刺激ユニットのいずれか一方が、互いに無関係に制御される２つ以上の別個の狭さく／刺激要素によって置換されてもよい。
【００７８】
さらに、本発明は、患者の器官の血管内の血流を制御するために上述のシステムを使用するための方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１Ａ】非作動モードにおける、本発明によるシステムの第１の実施形態の概略図である。
【００８０】
【図１Ｂ】作動モードにおける、図１Ａの実施形態の図である。
【００８１】
【図２Ａ】非作動モードにおける、本発明によるシステムの第２の実施形態の概略図である。
【００８２】
【図２Ｂ】作動モードにおける図２Ａの実施形態の図である。
【００８３】
【図３Ａ】非作動モードにおける、本発明によるシステムの第３の実施形態の概略図である。
【００８４】
【図３Ｂ】作動モードにおける、図３Ａの実施形態の図である。
【００８５】
【図４Ａ】非作動モードにおける、本発明によるシステムの治療デバイスの詳細図である。
【００８６】
【図４Ｂ】図４Ａの治療デバイスに類似するが、治療デバイスが作動モードにある状態の図である。
【００８７】
【図５Ａ】非作動モードにある、本発明によるシステムの代替の治療デバイスの詳細図である。
【００８８】
【図５Ｂ】図５Ａの治療デバイスに類似するが、代替の治療デバイスが作動モードにある状態の図である。
【００８９】
【図６Ａ】図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、および図５Ｂの実施形態の治療デバイスを作動させるのに適した油圧式作動手段の概略図である。
【００９０】
【図６Ｂ】治療デバイスが患者の血管を狭さくしている状態の、図６Ａの実施形態の図である。
【００９１】
【図７Ａ】図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、および図５Ｂの実施形態の治療デバイスを作動させるのに適した機械式作動手段の概略図である。
【００９２】
【図７Ｂ】狭さくデバイスが患者の血管を狭さくしている状態の、図７Ａの実施形態の図である。
【００９３】
【図７Ｃ】図７Ｂの実施形態の変更形態の図である。
【００９４】
【図８Ａ】例えば大動脈などの血管内の動脈瘤のための治療デバイスの一実施形態の図である。
【図８Ｂ】例えば大動脈などの血管内の動脈瘤のための治療デバイスの一実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
図面において、同様の参照番号が、複数の図面にわたって同一のまたは対応する要素を指示する。
【００９６】
図１は、全体的に１により示される、本発明によるシステムの一実施形態を図示する。このシステムは、動脈血管１０、すなわち患者の腹大動脈１１から腎臓１２に通ずる腎動脈を、温度的に加熱するために設けられた低血圧治療デバイス２の温度要素２ａ、２ｂを備える。低血圧治療デバイスは、この腎血管系において低血圧を治療するものである。制御デバイス３が、低血圧治療デバイス２の動作、すなわち温度要素２ａ、２ｂの温度を制御するためなどに、低血圧治療デバイス２に接続される。
【００９７】
図面においては、腎動脈１０の狭さく部１０ａが図示される。この狭さく部により、矢印によって示されるように、狭さく部の上流よりもその下流において、より低い血圧が生じる。さらに、これにより、腎臓１２は、低血圧を感知することになり、腎臓１２の動作に負の影響がもたらされる。
【００９８】
この状況を改善するために、低血圧治療デバイス２が、制御デバイス３によって作動されて、温度要素２ａ、２ｂが加熱され、さらに、腎動脈１０の狭さく部１０ａにて局所的に腎動脈１０を加熱する。この作動モードが、図１Ｂに図示されるが、この図面においては、血管１０の拡張が、狭さく部１０ａの箇所にて達成され、血液が、腎動脈内において自在に流れることが可能になり、それにより、腎臓１２内の血圧が上昇することが分かる。
【００９９】
次に、図２Ａおよび図２Ｂを参照として、本発明によるシステムの代替の一実施形態を説明する。多くの面において、この実施形態は、図１Ａおよび図１Ｂを参照として上述したものと同一である。しかし、この第２の実施形態においては、制御デバイスは、ハンドヘルド無線リモート・コントロール３２の形態の外部制御ユニットと、狭さくデバイスおよび刺激デバイスを制御するための、マイクロプロセッサを含み得る埋込み内部制御ユニット３３とを備える。リモート・コントロール３２は、治療デバイスをオンおよびオフに切り替えるように内部制御ユニット３３を制御するように、患者によって操作可能である。しかし、代替としては、リモート・コントロール３２は、オンとオフとの間で患者により手動的に切り替えられる皮下埋込みプッシュ・ボタンによって置換されてもよい。かかる手動的に操作可能なプッシュ・ボタンは、さらに、緊急ボタンとして、リモート・コントロール３２と組み合わせて設けられてもよく、それにより、患者は、緊急時または機能不全時に装置の動作を停止させることが可能となる。
【０１００】
内部制御ユニット３３は、治療デバイス２を作動させるために、埋込まれた作動デバイス３４を制御する。再充電式電池などの埋込まれたエネルギー源３５が、作動デバイス３４を作動させる。さらに、皮下または腹部内に埋込まれ得る内部制御ユニット３３は、エネルギー受信器として機能することが可能であってもよく、すなわち、無線エネルギーを電気エネルギーに変換し、埋込まれたエネルギー源３５（再充電式電池）を電気エネルギーで充電するために機能することが可能であってもよい。代替としては、独立した外部充電ユニット３６が、無線により電源３５を充電するために提供される。
【０１０１】
埋込まれたセンサ３７が、狭さく部１０ａの下流にて患者の血圧を感知し、内部制御ユニット３３が、センサ３７からの信号に応答して治療デバイス２を制御する。この実施形態においては、センサ３７は、圧力センサである。
リモート・コントロール３２は、センサ３７からの信号に応答して音響信号または表示される情報などの指示を生成するための手段を備えてよい。しきい値を超過する圧力上昇を示すかかる指示に患者が気づくと、患者は、リモート・コントロールを使用して、患者の小孔を介して腸の内容物を汲み上げるように狭さくデバイスおよび刺激デバイスを制御することができる。
【０１０２】
図３Ａおよび図３Ｂに図示される実施形態は、高血圧を治療するためのシステムである。初めに図３Ａを参照すると、患者のヒト心臓が図示され、右心ポンプの動作を次に説明する。左心ポンプは、破線により輪郭が描かれている。右心ポンプは、右心房（ＲＡ：  ｒｉｇｈｔ  ａｔｒｉｕｍ）、三尖弁（ＴＶ：  ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ  ｖａｌｖｅ）、右心室（ＲＶ：  ｒｉｇｈｔ  ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）、肺動脈弁（ＰＶ：  ｐｕｌｍｏｎｉｃ  ｖａｌｖｅ）、および肺動脈（ＰＡ：  ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ）から構成される。身体器官から心臓に戻る酸素の欠乏した血液が、右心房に進入し、右心房が収縮するまで右心房に貯蔵される。右心房が収縮すると、三尖弁が開き、血液は、右心室に進入することが可能となる。次いで、右心室が収縮すると、肺動脈弁が開き、血液は、肺動脈内に押し出される。肺動脈は、血液を肺に送り、肺において、酸素を取り出す。
【０１０３】
本発明によるシステムの治療デバイスが、患者の右心腔から肺まで通ずる血管、すなわち肺動脈に対して適応される場合には、この治療デバイスは、この肺血管系における高血圧を治療するための高血圧治療デバイスとして機能する。この場合、１００として全体的に指示されるシステムは、制御デバイス１０３の制御下において作動する温度要素１０２ａ、１０２ｂを備える治療デバイス１０２を備える。
【０１０４】
次に図３Ｂを参照すると、肺動脈を出る血液の圧力を下げるために、温度要素１０２ａ、１０２ｂが冷却され、それにより、肺動脈の壁部を冷却する。次いで、これにより、治療デバイスの位置にて肺動脈の局所的な収縮が生じ、これにより、治療デバイスの下流において血液の圧力が低下する。
【０１０５】
肺動脈の分岐部の後の治療デバイスの代替的な位置が、図３Ａおよび図３Ｂにおいて、破線によって図示される。
【０１０６】
図３Ａおよび図３Ｂを参照として上述されたアプリケーションは、図２Ａおよび図２Ｂを参照として上述されたデバイスと共に実装されてもよいことに気づかれよう。
【０１０７】
図４Ａおよび図４Ｂは、肺動脈ＰＡなどの血管内の血流を制御する治療デバイスの一実施形態を図示する。この治療デバイスは、２つの温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂの形態の刺激デバイスを備える。血管をそれぞれ狭さくおよび開放するために温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂを制御するための制御デバイス３が、やはりこの図面内にも図示される。ペルチエ素子を含み得る温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂは、温度要素１０２ａが、温度要素１０２ｂに対面するように配置される。図４Ａは、非作動状態において治療デバイスを図示し、血流は、影響を受けない。図４Ｂは、制御デバイス３が、どのように温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂを制御して、血管ＰＡの壁部を冷却し、それによって壁部を収縮させ、血管ＰＡを部分的に閉鎖させるかを示す。血管ＰＡを開放するためには、制御デバイス３は、温度刺激要素１０２ａ、１０２ｂを制御して、血管ＰＡの壁部を加熱し、それによりこの壁部を拡張させる。
【０１０８】
図４Ａおよび図４Ｂに図示される治療デバイスは、動脈瘤、すなわち血管壁の疾病または衰弱によって引き起こされる血管の局所的な血液充満拡張（膨張）の治療のためにも役立つ。
【０１０９】
図５Ａおよび図５Ｂは、肺動脈ＰＡなどの血管内の血流を制御する治療デバイスの別の実施形態を図示する。この治療デバイスは、クランプ要素１０２ｃおよび１０２ｄを有する狭さくデバイスと、２つの温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂの形態の刺激デバイスとを備える。温度刺激要素１０２ａ、１０２ｂ、およびクランプ要素１０２ｃ、１０２ｄを制御するための制御デバイス３が、やはりこれらの図面にも図示される。クランプ要素１０２ｃおよび１０２ｄは、血管をそれぞれ狭さくおよび開放するために、互いの方向におよび互いから離れる方向に移動可能である。ペルチエ素子を含み得る温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂは、温度要素１０２ａが、温度要素１０２ｂに対面するように配置される。図４Ａは、クランプ要素１０２ｃ、１０２ｄが、どのように血管ＰＡを狭さくし、それにより血流が制限されるかを図示する。図５Ｂは、制御デバイス１０３が、どのように温度刺激要素１０２ａ、１０２ｂを制御して、血管ＰＡの壁部を冷却し、それによりこの壁部が収縮し、血管ＰＡをさらに閉鎖するかを図示する。血管ＰＡを開放するためには、制御デバイス１０３は、温度刺激要素１０２ａ、１０２ｂを制御して、血管ＰＡの壁を加熱し、それによって、壁部が拡張し、クランプ要素が、互いから移動され得る。
【０１１０】
図６Ａおよび図６Ｂは、上述の実施形態の狭さくデバイスを作動させるのに適した油圧式作動手段を図示する。具体的には、図６Ａおよび図６Ｂは、クランプ要素１０２ｃ、１０２ｄの形態の狭さくデバイスを油圧式作動させるためのかかる手段を備えた、図５Ａおよび図５Ｂの装置を図示する。したがって、ハウジング３００が、２つの油圧チャンバ３０２ａおよび３０２ｂを形成し、これらのチャンバ内において、２つのクランプ要素１０２ｃ、１０２ｄが、患者の血管の管状壁部部分８に対して前後に摺動可能である。油圧式作動手段は、作動流体を収容する弾性バルーンなどの膨張可能リザーバ３０３、ならびに、リザーバ３０３と油圧式チャンバ３０２ａ、３０２ｂとの間の導管３０４ａ、３０４ｂを備える。リザーバ３０３を押すことにより、管状壁部部分ＰＡが狭さくされ（図６Ｂを参照）、チャンバ３０２ａ、３０２ｂからリザーバ３０３に油圧流体を汲み上げることにより、クランプ要素を壁部部分から離れるように移動させ、それにより、血管が開放される（図６Ａを参照）。
【０１１１】
図７Ａおよび図７Ｂは、患者の血管の管状組織壁部分に対して適応される開口端部を有する管状ハウジング４００と、ハウジング４００内に配置される狭さくデバイス４０２と、狭さくデバイス４０２を制御するための制御デバイス４０３とを備える、本発明の機械的に作動可能な一実施形態を概略的に図示する。上述の温度刺激デバイス（図示せず）が、ハウジング４００内にやはり設けられる。狭さくデバイス４０２は、クランプ要素４０２ａを備え、このクランプ要素４０２ａは、管状ハウジング４００内で、引き戻り位置（図７Ａを参照）と、クランプ要素４０２ａが管状壁部部分ＰＡを緩やかに狭さくするクランプ位置（図７Ｂを参照）との間で、管状壁部部分ＰＡの方向におよび管状壁部部分ＰＡから離れる方向に、ラジアル方向に移動可能である。クランプ要素４０２ａを機械的に作動させるための機械的作動手段は、ハウジング４００に装着された電気モータ４０４と、モータ４０４により駆動され、クランプ要素４０２ａに作動的に連結される伸縮デバイス４０５とを備える。制御デバイス４０３は、伸縮デバイス４０５が伸張して、クランプ要素４０２ａを壁部部分ＰＡに対接させるように移動させるように、電気モータ４０４を制御し、それによって、管状壁部部分が狭さくされ（図７Ｂを参照）、伸縮デバイス４０５を引き戻して、クランプ要素４０２ａを壁部部分から離すように移動させるように、電気モータ４０４を制御し、それによって、壁部部分が開放される（図７Ａを参照）。
【０１１２】
代替としては、モータは、省かれてよく、伸縮デバイス４０５は、図７Ｃに図示されるように手動操作用に変更される。したがって、伸縮デバイス４０５を伸張された状態に保持して、クランプ要素４０２ａが壁部部分ＰＡに対して押されるように作動する、ばね４０７ａが設けられてよい。機械的作動手段は、伸縮デバイス４０５に作動的に連結される皮下埋込みレバー機構４０８ａを備えてよい。患者は、仮想線によって示唆されるように、患者の皮膚４０８ｂを介してレバー機構４０８ａを押すことができ、それにより、伸縮デバイス４０５が、ばね４０７ａの作用に抗して伸縮デバイス４０５の引き戻り位置へと引かれる。患者がレバー機構４０８ａを解放すると、ばね４０７ａは、伸縮デバイス４０５を伸張させ、それにより、クランプ要素４０２が、壁部部分ＰＡに対して押される。
【０１１３】
図８Ａおよび図８Ｂは、大動脈などの血管内の動脈瘤のための治療デバイスの一実施形態を図示する。この治療デバイスは、２つの温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂの形態の刺激デバイスを備える。血管をそれぞれ狭さくおよび開放するために温度刺激要素１０２ａ、１０２ｂを制御するための制御デバイス１０３が、これらの図面においてもやはり図示される。ペルチエ素子を含み得る温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂは、温度要素１０２ａが、温度要素１０２ｂに対面するように配置される。図８Ａは、非作動状態における治療デバイスを図示し、血流は影響を受けない。図８Ｂは、制御デバイス１０３が、どのように温度刺激要素１０２ａおよび１０２ｂを制御して、血管動脈瘤ＡＮの壁部を冷却し、それによって壁部を収縮させ、動脈瘤血管の拡張を部分的に軽減させるかを示す。実際には、動脈瘤壁の張力が高まり、それにより、かかる動脈瘤が膨張する危険性を最小限に抑えることで、十分な場合がある。したがって、この図面は、この原理を理解するための非常に誇張的なものとして理解されよう。血管を開放するためには、制御デバイス１０３が、温度刺激要素１０２ａ、１０２ｂを制御して血管の壁部の冷却を停止させ、それによって壁部が膨張する。
【０１１４】
最も実用的かつ好ましい実施形態と現時点で考えられるものに関連して、本発明を説明したが、本発明は、開示された実施形態に限定されず、逆に、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に含まれる種々の変更形態および均等構成物を範囲に含むように意図されることが、理解されよう。
【符号の説明】
【０１１５】
２  低血圧治療デバイス；  ２ａ、２ｂ  温度要素；  ３  制御デバイス；  
１０  動脈血管；  １０ａ  狭さく部；  １１  腹大動脈；  １２  腎臓。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2011504756.tif 000006
【図３ａ】
2011504756.tif 000007
【図３ｂ】
2011504756.tif 000008
【図４Ａ】
2011504756.tif 000009
【図４Ｂ】
2011504756.tif 000010
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2011504756.tif 000013
【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
2011504756.tif 000015
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年12月17日(2010.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ａ
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８Ｂ
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
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