(57)【要約】  患者の腸に外科的に形成された開口部に連結される移植可能な人工腸セクションは、エネルギーを蓄積するアキュムレータを備える。アキュムレータは、無線によってエネルギーを蓄積されるように構成され、流れ制御デバイス、ポンプ、モータ、制御ユニット、センサのような、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に直接または間接的にエネルギーを供給するように構成される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に、エネルギー蓄積用のアキュムレータとともに移植されるよう構成した人工腸セクションを含むシステムであって、
前記人工腸セクションは、第１の開放端部およびこれに連通した第２の開放端部を有し、少なくとも第１の開放端部は、患者の腸に外科的に形成された開口部に連結できるよう構成され、
前記アキュムレータは、患者の身体の外側から無線で充電でき、そして、前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に対してエネルギーを直接的または間接的に供給するよう構成されている
人工腸セクションを含むシステム。
【請求項２】
少なくとも、第1の開放端部分は、患者の腸の壁において外科的につくられる横方向の開口に接続していることに適している請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
少なくとも、第1の開放端部分は、患者の腸壁との横方向のつながりのための遠方端周辺で形成される肩部から成る請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
肩部の少なくとも1部は、3mm〜20mm、横に人工腸セクションから伸びる請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
肩部は曲がった横断切片を有する。そして、一般に腸壁にかなうとして、横にそれに対して取り付けられるときに、そうである請求項３から４に記載のシステム。
【請求項６】
肩部は、腸壁組織にその中で適応するのに適している上下の肩部間のギャップを有する上下の肩部に分割される請求項３から５に記載のシステム。
【請求項７】
下側肩部部は腸壁の外科的につくられた横方向の開口による患者の腸に置かれることに適している、そして、上方肩部部は腸壁の外側に配置されることに適している請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
下側肩部部の表面積より大きい上方肩部部の表面積については、上方肩部部および下側肩部部は、各々、腸壁に向かっている表面積を有する請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
肩部は、接着によって患者の腸壁に接続していることに適している請求項３から８に記載のシステム。
【請求項１０】
肩部は、縫物をすることによって患者の腸壁に接続していることに適している請求項３から９に記載のシステム。
【請求項１１】
肩部は、ステープルで留めることによって患者の腸壁に接続していることに適している請求項３から１０に記載のシステム。
【請求項１２】
肩部に、多層材料が設けられている請求項３から１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
患者の腸壁向きになっている表層は、生きた組織の内植を許容している多孔質内植層を有する請求項３から１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
肩部に、材料の以下の群から選択される少なくとも一つのチタン、ステンレス鋼、セラミック、生体適合性ポリマー、他の生体適合性高分子物質。生体適合材料が設けられている請求項３から１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
生体適合性高分子物質に、ポリマーの以下の群の少なくとも一つのポリマーポリ四フッ化エチレン、シリコーン、ポリウレタン、伸展テフロン（登録商標）（ePTFE）。が設けられている請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
少なくとも、第1の開放端部分は、患者の腸において外科的につくられる代表面的開口に接続していることに適している請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
導管の周長の少なくとも1部について表面的に導管の円周方向の導管の木表から伸びている少なくとも一つの膨隆を有する木表を有する導管、及び−木表およびクリアランス（腸の組織がクリアランスの中に取り付けられるときに、遮断のリングに対して膨隆の上のすべりを妨げるために少なくとも一つの膨隆の外側の断面直径より小さいか実質的に同じである内側断面直径を有する前記遮断のリング）の中に腸の組織を取り付けるための遮断のリングとの間にクリアランスを有する導管の外面を通じてゆるく適合している遮断のリング。少なくとも、第1の開放端部分から成り立つ請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
少なくとも、第1の開放端部分は、軸方向に伸びて、導管の前記外面の最少の一部で密接に周辺で適合するのに適しているフレキシブルスリーブから成る請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
第1の開放端部分が成る最少で−木表を有する導管、そして−軸方向に伸びて、導管の前記木表の最少の一部で密接に周辺で適合するのに適しているフレキシブルスリーブ請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記フレキシブルスリーブは、折り畳まれるかまたはそれ自体に、または、非常にそれ自体に折り畳み可能であるとしてころの上を動かされる前記木表に載置する請求項１８または１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
少なくとも、第1の開放端部分は、多層材料から成る請求項１７から２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
少なくとも、第1の開放端部分は、生きた組織の内植を許容している多孔質内植層から成る請求項17から21のいずれかに記載のシステム。
【請求項２３】
内植層は、ネットのような構造を有する請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
内植層は、ダクロンから作られる請求項２２から２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
両方の第１および第２の開放端部分は、外科的につくられた十字に接続していることに適している-、中間腸セクションを形成するために、患者の腸を部分的に開く請求項２から２４のいずれかに記載のシステム。
【請求項２６】
両方の第１および第２の開放端部分は、直接攻撃しない腸セクションを形成するために、患者の腸の壁の外科的につくられた横方向の開口に接続していることに適している請求項２から１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項２７】
第2の開放端部分は、一部の患者の小腸に接続していることに適している。請求項25から26のいずれかに記載のシステム。
【請求項２８】
第2の開放端部分は、一部の患者の大腸に接続していることに適している請求項25から26のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
第2の開放端部分は、腸セクション端部を形成するために、人工ストーマに接続していることに適している請求項１から２４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３０】
第2の開放端部分は、腸セクション端部を形成するために、患者の直腸または肛門に、または、患者の肛門に隣接して組織に接続していることに適している請求項１から２４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３１】
少なくとも、第1の開放端部分は、生体適合材料から作られる請求項１から３０のいずれかに記載のシステム。
【請求項３２】
開放端部分の生体適合材料に、材料の以下の群の少なくとも一つの材料チタン、ステンレス鋼、セラミック、生体適合性高分子物質、他の高分子物質が設けられている請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
生体適合性高分子物質ポリ四フッ化エチレン、シリコーン、ポリウレタン、伸展テフロン（ePTFE）。に、ポリマーの以下の群の少なくとも一つのポリマーが設けられている請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
断面が最少の要素で成る人工腸の前記少なくとも一つのエネルギーを消費している一部は、直接適合したかまたは間接的に、その第１および第２の開放端部分との間に人工腸セクションに含まれる腸の内容と相互に作用する請求項１から３３のいずれかに記載のシステム。
【請求項３５】
エネルギーを消費しているパートには、構成される流量調整装置が設けられて、第2の開放端部分による人工腸セクションからの腸の内容の制御流れように構成されている請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
流量調整装置は、腸の内容の流れに対して第2の開放端部分による人工腸セクションを妨げるのに適している請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
流量調整装置に、その閉位置の第2の開放端部分による腸の内容フローを防止している出口弁を含む少なくとも一つの弁が設けられている請求項３５から３６のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
出口弁は、常閉弁である請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
流量調整装置には、腸の内容を許容している入力弁が設けられて、その開位置の人工腸セクションへの第1の開放端部分による流れように構成されている請求項３５から３８のいずれかに記載のシステム。
【請求項４０】
入力弁は、常開弁である請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
出口弁および入力弁は、2つの弁のうちの1つが閉じるときに、他の弁が開いているようであるものおよびその逆を協力するのに適している請求項３９から４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４２】
少なくとも一つの弁に、区画の体積を変えることによって弁を開閉するのに適している可変的な体積を有する区画が設けられている請求項３７から４１のいずれかに記載のシステム。
【請求項４３】
少なくとも一つの弁は、充填のための少なくとも一つの通路と作動油を有する区画を空にすることとを具備している請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
区画は開口を定めている少なくとも一つの柔軟壁を有する。そして、開口が区画の体積の増加に閉じるのに適している請求項４２から４３のいずれかに記載のシステム。
【請求項４５】
少なくとも一つの弁は、フラップ弁である請求項３７から４１のいずれかに記載のシステム。
【請求項４６】
フラップ弁に、回動可能ディスクが設けられている請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
少なくとも一つの余分の弁から成ることは、人工腸セクションを上流のおよび／または下流に患者の腸の自然の部分の腸の内容の制御流れに適応させた、そこにおいて、余分の弁は、患者の自然の腸の部分の外側に患者のボディに植設されることに適していて、自然の腸部による腸の内容フローを防止するためにその外側から自然の腸部に作用するのに適している少なくとも一つの元素から成る請求項１から４６のいずれかに記載のシステム。
【請求項４８】
余分の弁には、デバイスが電気的にそのように自然の腸部の筋肉または神経組織を刺激するために適応した少なくとも一つの電気刺激が設けられて、自然の腸部の最も少なく部分的な収縮の原因ように構成されている請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
刺激デバイスには、電気的パルスを適用するのに適している少なくとも一つの電極が設けられて、自然の腸部ように構成されている請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
刺激デバイスは、時間とともに自然の腸部の異なる部分を刺激するのに適している請求項４８から４９のいずれかに記載のシステム。
【請求項５１】
刺激デバイスは、時間とともに、自然の腸の内容フローの反対方向に方法のような波の自然の腸部の異なる部分を刺激するのに適している請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
余分の弁に、機械的に少なくとも部分的に自然の腸断片を収縮させるための狭めデバイスが設けられている請求項４７から５１のいずれかに記載のシステム。
【請求項５３】
刺激デバイスおよび狭めデバイスが同じ自然の腸部に作用するように、刺激デバイスは狭めデバイスと結合される請求項５２及び５８に記載のシステム。
【請求項５４】
その標準状態の狭めデバイスは、部分的に自然の腸断片を収縮させるだけである請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
刺激デバイスは、時間とともに、自然の腸の内容フローの方向の方法のような波の自然の腸部の異なる部分を刺激することによって自然の腸部に沿って腸の内容をポンプ輸送するのに適している請求項５３から５４のいずれかに記載のシステム。
【請求項５６】
人工の腸部の前記少なくとも一つのエネルギーを消費している一部分に、人工の腸部の外側でに第2の開放端部分による腸の内容を前進させるためのポンプが設けられている請求項３４から５５のいずれかに記載のシステム。
【請求項５７】
人工の腸部は、第1の開放端部分によって供給される、そこにおいて、腸の内容を受信して、一時的に集めるための第１および第２の開放端部分間の貯蔵部を有し、ポンプがどこで第2の開放端部分による貯蔵部を空にするように調整されているかを備えている請求項５８に記載のシステム。
【請求項５８】
貯蔵部は蛇腹部材によって形成される。そして、末端壁を有する前記怒声がその一方の端（怒声量が前記末端壁の促進に応じて減じているように、ポンプの前記末端壁を作っている一部分）で蛇腹部材を閉じる。
【請求項５９】
蛇腹部材は、通常拡張された位置に怒声を勧めるために、弾性材料でできている請求項５８に記載の装置。
【請求項６０】
貯蔵部に貯蔵部量がピストンの促進に応じて減じているようなものを延長しているピストンの前端については、ポンプは、可動ピストンから成る請求項５７に記載の装置。
【請求項６１】
ピストンは、通常撤回された状況にピストンを圧接するために、ばね懸架式である請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
ポンプは、貯蔵所に永久に配列されるように調整されている請求項５７に記載のシステム。
【請求項６３】
貯蔵部は柔軟壁を有する、そして、ポンプは貯蔵部をしぼることによって貯蔵部を空にするように調整されている請求項５７に記載のシステム。
【請求項６４】
ポンプは、時間とともに、方法のような波の貯蔵部の別区を収縮させることによって貯蔵部に沿って腸の内容をポンプ輸送するために交替に貯蔵所の区画を締めつけて、リリースするのに適している狭めデバイスを含む請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
貯蔵部は管状の形を有する、そして、ポンプはその外側から管状貯蔵部に作用しているローラ式燃料噴射ポンプである請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
人工の腸部の前記少なくとも一つのエネルギーを消費している一部分に、人工の腸部の自動的に駆動少なくとも一つの更なるエネルギーを消費している一部分のために配置される少なくとも一つのモーターが設けられている請求項１から６５のいずれかに記載のシステム。
【請求項６７】
少なくとも一つのモーターは、閉で開いた位置との間に弁または弁のうちの少なくとも1つを、それぞれ、動かすために配置される請求項６６及び３７から５５にに記載のシステム。
【請求項６８】
少なくとも一つのモーターは、ポンプを駆動するために配置される請求項６６から６７及び５６に記載のシステム。
【請求項６９】
少なくとも一つのモーター（患者のボディの外側でから手術可能であるために皮下埋め込み術のために配置されているスイッチ）を作動させるための手動で手術可能なスイッチからなる請求項６１から６３のいずれかに記載のシステム。
【請求項７０】
モーターは、起電物体または電磁エネルギーによってドライブされるよう手配される請求項６６から６９に記載のシステム。
【請求項７１】
アキュムレータおよびエネルギーを接触方法とのエネルギーを消費している関係に発信するためのエネルギーを消費しているパートとの間に直流電流のカップリング・エレメントから成る請求項１から７０に記載のシステム。
【請求項７２】
移植可能な無線エネルギー送信器およびアキュムレータからエネルギーを消費しているパートまでワイヤレスでエネルギーを伝導するための移植可能な無線エネルギー受信器から成る請求項１から７０のいずれかに記載のシステム。
【請求項７３】
エネルギーを消費しているパートは、運動のエネルギーに直接ワイヤレスで送信されたエネルギーをアキュムレータから変えるのに適している請求項７２に記載の装置。
【請求項７４】
エネルギーを消費しているパートに、電気エネルギーにワイヤレスで送信されたエネルギーをアキュムレータから変えるためのトランスフォーミング・デバイスが設けられている請求項７２に記載のシステム。
【請求項７５】
アキュムレータに格納されるエネルギーにワイヤレスで送信されたエネルギーを患者のボディの外側でから変えるための移植可能なエネルギーを変換しているデバイスから成って、無線エネルギー送信器から更に成ることは、前記移植可能なエネルギーを変換しているデバイスに患者のボディの外側でからワイヤレスでエネルギーを伝導するために適応した請求項１から７４のいずれかに記載のシステム。
【請求項７６】
移植可能なエネルギーを変換しているデバイスは無線エネルギーを電気エネルギーに変える、そして、前記エネルギーを変換しているデバイスが無線エネルギーを電気エネルギーに変えるにつれて、エネルギーを消費しているパートは電気エネルギーによってドライブされるのに適している請求項７５に記載のシステム。
【請求項７７】
エネルギー送信器は、電磁場を生成するのに適している請求項７５から７６のいずれかに記載のシステム。
【請求項７８】
エネルギー送信器は、磁場を生成するのに適している請求項７５から７７のいずれかに記載のシステム。
【請求項７９】
エネルギー送信器は、電場を生成するのに適している請求項７５から７８のいずれかに記載のシステム。
【請求項８０】
エネルギー送信器は、少なくとも一つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝動するのに適している請求項７５から７９のいずれかに記載のシステム。
【請求項８１】
無線エネルギー信号は、赤外線の光情報、可視光情報、紫外線光情報、レーザー信号、マイクロ波信号、Ｘ線放射信号のうちの少なくとも1つを含む電磁波信号を有し、γ線信号を備えている請求項８０に記載のシステム。
【請求項８２】
無線エネルギー信号に、音または超音波信号が設けられている請求項８１に記載のシステム。
【請求項８３】
無線エネルギー信号に、デジタルであるかアナログの信号またはそれらの組み合わせが設けられている請求項８０から８２に記載のシステム。
【請求項８４】
ワイヤレスでフィードバック情報を送るのに適しているフィードバック・サブシステムはその外側に人体内部でからアキュムレータに格納されるエネルギーに関した。そこにおいて、システムはエネルギー送信器によって伝動される無線エネルギーの量を調整するためのフィードバック情報を使用するのに適している請求項７５から８３のいずれかに記載のシステム。
【請求項８５】
フィードバック情報は、人体内部で受け取られる無線エネルギーの量および少なくとも一つのエネルギーを消費しているパートによって消費されるエネルギー量の間の釣合いとして定義されるエネルギー収支に関連がある請求項８４に記載のシステム。
【請求項８６】
フィードバック情報は、人体内部で受け取られる無線エネルギーの率および一部を消費している少なくとも一つのエネルギーによる消費エネルギーの率の間の釣合いとして定義されるエネルギー収支に関連がある請求項８５に記載のシステム。
【請求項８７】
アキュムレータに、蓄電池が設けられている請求項１から８６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８８】
アキュムレータに、コンデンサが設けられている請求項１から８７のいずれかに記載のシステム。
【請求項８９】
累算器は、固定的に人工の腸断面に接続している患者のボディに植設されるように調整されている請求項１から８８のいずれかに記載のシステム。
【請求項９０】
累算器は、人工の腸断面に遠隔患者のボディに植設されるように調整されている請求項１から８８のいずれかに記載のシステム。
【請求項９１】
患者のボディの外側でからアキュムレータにエネルギーを課すための1次エネルギー資源からなる請求項１から９０に記載のシステム。
【請求項９２】
1次エネルギー資源は、患者のボディに載置することに適している請求項９１に記載のシステム。
【請求項９３】
制御装置から成ることは、システムの直接、または、間接的に制御一つ以上素子に適応した請求項１から９２のいずれかに記載のシステム。
【請求項９４】
制御装置は、出口弁の中で開くのを抑制するのに適している請求項９３及び３７に記載の装置。
【請求項９５】
制御装置は、入力弁の中で閉じるのを抑制するのに適している請求項９３から９４及び３９のいずれかに記載のシステム。
【請求項９６】
装置がそうである制御は、2つの弁のうちの1つが閉じるときに、他の弁が開いているようであるものおよびその逆を出口弁の制御開口部および入力弁の閉鎖に適応させた請求項９５に記載のシステム。
【請求項９７】
制御装置は、ポンプの作動を制御するのに適している請求項９３から９６及び５６のいずれかに記載のシステム。
【請求項９８】
制御装置は、患者によって手術可能である請求項９３から９７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９９】
少なくとも、制御装置の一部は、患者のボディにおいて移植可能である請求項９３から９８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１００】
制御装置を起動させるための手動で手術可能なスイッチから成って、患者の外側でから手術可能であるために皮下埋め込み術のために配置されているスイッチは、ボディである請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０１】
制御装置は、患者のボディの打ち込みに適している第1の一部と患者のボディの外側でからの第1の一部を有する協力への構成される第二部品とを備えている請求項９３から１００のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０２】
エネルギーが前記移植可能なエネルギーを変換しているデバイスに患者のボディの外側でから前記無線エネルギー送信器によって伝動されるにつれて、制御装置は同様に制御装置の第二部品から制御装置の移植可能な第1の一部まで送信データに適している請求項１０１及び７５に記載のシステム。
【請求項１０３】
制御装置の第二部品は、ワイヤレスで制御信号を患者のボディの外側でから少なくとも一つのエネルギーを消費しているパートを制御するための制御装置の移植可能な第1の一部に発信するのに適している請求項１０１から１０２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０４】
制御装置の移植可能な第1の一部は、制御装置の第二部品を介してプログラム可能である請求項１０１から１０３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０５】
制御装置の移植可能な第1の一部は、フィードバック信号を制御装置の第二部品に発信するのに適している請求項１０１から１０３に記載のシステム。
【請求項１０６】
物理パラメータ・センサから更に成ることは直接適合した、または、間接的に、患者の物理パラメータを検出する請求項１から１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
物理パラメータ・センサは、患者の人工の腸断面の中の圧力、患者の自然の腸の範囲内の圧力、人工の腸部の展開、患者の自然の腸の腸壁の膨満、患者の腸壁の動きの物理的諸元のうちの少なくとも1つを検出するのに適している請求項１０６に記載のシステム。
【請求項１０８】
関数パラメタ・センサから更に成ることは直接適合した、または、間接的に、システムの関数パラメタを検出する請求項１から１０７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０９】
関数パラメタ・センサは、システム（例えば人工の腸部、人工の腸部、電気的諸元（例えば電圧）電流またはエネルギー収支の壁のようなシステムの一部の膨満、位置またはシステムの可動部の変化）の一部に対する圧力のシステムの以下の関数パラメタのうちの少なくとも1つを検出するのに適している請求項１０８に記載のシステム。
【請求項１１０】
インジケータから成ることはセンサに結合させた。そして、センサが予め定められた限界値を越えてパラメータのための値を検出するときに、インジケータが信号を出力するのに適していた請求項１０８から１０９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１１】
信号に、信号の音声信号、視覚信号の少なくとも1つが設けられている請求項１１０に記載のシステム。
【請求項１１２】
次のステップから成る患者を治療する手術法- 患者の皮膚および腹壁を切ること、-患者の腸の領域を解剖すること、
-人工の腸の開口をつくるために外科的に全裂の腸の領域の少なくとも一つの開口をつくること、
-互いと流体連通して第1の開放端部分および第2の開放端部分を有する人工の腸部を提供して、それとともに流通関係においてあるために第1の開放端部分を人工の腸の開口に添付すること、
-患者のボディの外側でからワイヤレスでエネルギーを任されているのに適しているアキュムレータを提供して、アキュムレータから前記人工の腸部の少なくとも一つのエネルギーを消費しているパートまで直接、または、間接的に、調達エネルギーを考慮に入れるために患者のボディ内部でアキュムレータを配置すること、そして、
-腹壁および皮膚を縫合すること。
【請求項１１３】
次のステップから成る患者を治療する腹腔鏡検査手術法
-患者の皮膚および腹壁の小さい開口を作ること、
-腹腔の針を導くこと、
-ガスを有する腹腔をふくらますこと、
-少なくとも一つの外套針を空腔に嵌入すること、
-外套針によるカメラを導くこと、
-好ましくは第2の外套針による差込み少なくとも一つの詳細に吟味している計測器、
-腸の領域を解剖すること、
-人工の腸の開口をつくるために外科的に全裂の腸の領域の少なくとも一つの開口をつくること、
-互いと流体連通して第1の開放端部分および第2の開放端部分を有する人工の腸部を提供して、それとともに流通関係においてあるために第1の開放端部分を人工の腸の開口に添付すること、
-患者のボディの外側でからワイヤレスでエネルギーを任されているのに適しているアキュムレータを提供して、アキュムレータから前記人工の腸部の少なくとも一つのエネルギーを消費しているパートまで直接、または、間接的に、調達エネルギーを考慮に入れるために患者のボディ内部でアキュムレータを配置すること、そして、
-そして、それに対して関係において、計測器（カメラおよび外套針）を引き抜くこと
-必要に応じて、腹壁を縫合して、永久に皮膚を閉じること。
【請求項１１４】
アキュムレータは、人工の腸断面に接続して固定的に設けられていて、人工の腸部とともに患者の体に配置される請求項１１２から１１３のいずれかに記載方法。
【請求項１１５】
アキュムレータは、人工の腸断面から設けられている別々であって、人工の腸断面に遠隔患者の体に配置される請求項１１２から１１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１１６】
直流電気よってアキュムレータをエネルギーを接触方法の人工の腸部の少なくとも一つのエネルギーを消費している一部分に発信するための人工の腸断面に連結するステップを含む請求項１１５からなる方法。
【請求項１１７】
- 全裂の腸の領域に対する隔膜による血液の供給が全裂の部分の両面にできるだけはるかに維持されるというような方法で全裂の部分に接続している腸の隔膜が開かれるように、つくられる腸の開口の下流に、一部の全裂の腸の領域を解剖する、そして、
-その下流側の代表面的開口として形成されている人工の腸の開口およびその上流の側の代表面的開口として形成されている人工の腸の開口を有する腸の下流の一部を有する腸の上流の一部をつくるために患者の腸を全裂の部分に分けて。そこにおいて、隔膜は、上流で下流の腸パーツ間の組織接続を維持する。請求項112〜116（全裂の腸の領域構成の最低1つの開口で外科的に次のステップを作成するステップ）のいずれかに記載の方法。
【請求項１１８】
それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第1の開放端部分を上流の腸パートの代表面的下流の開口に添付するステップを含む請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
- それとともに流通関係においてあるために上流の腸パートの代表面的下流の開口に対する人工の腸部で初めての開放端部分を添付する、そして、- それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第2の開放端部分を下流の腸パートの代表面的上流の開口に添付する請求項１１７に記載のステップを含む請求項１１７に記載の方法。
【請求項１２０】
-それとともに流通関係においてあるために上流の腸パートの代表面的下流の開口に対する人工の腸部で初めての開放端部分を添付する、そして、
-それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第2の開放端部分を下流の腸パートの代表面的上流の開口に添付する請求項１１７に記載の方法。
【請求項１２１】
- 上流の腸パートの下流側で代表面的開口を閉じること、- 横方向の腸の開口をその中でつくるために外科的に上流の腸部分の壁の開口をつくること、
-それとともに流通関係においてあるために上流の腸パートの横方向の腸の開口に対する人工の腸部で初めての開放端部分を添付する、そして、
-それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第2の開放端部分を下流の腸パートの代表面的上流の開口に添付することからなる、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１２２】
以下から成る人工の腸部の開放端部分を腸パートの代表面的開口に添付するステップ
-十字への人工の腸部の開放端部分を嵌入する-腸の部分的な開口は、分かれる、そして、
-腸パートがスリーブおよび人工腸の外面が切断する位置する中間体であるように、人工の腸部の腸パートおよび開放端部分を通じて伸びるためにフレキシブルスリーブを配置する請求項１１８から１２１のいずれかに記載の方法。
【請求項１２３】
フレキシブルスリーブはそれ自体に折り畳み可能であるために人工の腸部分の開放端部分の外面に載置する、そして、腸パートが折り畳むものはスリーブをつける位置する中間体であるように、人工の腸部の腸パートおよび開放端部分を通じて伸びるためにフレキシブルスリーブを配置するステップはそれ自体にフレキシブルスリーブを折り畳むことを含む請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
- 腸パートが膨隆の一面から膨隆を通じて伸びるように、膨隆を有する人工の腸部を嵌入することは腸パートの代表面的開口にその外側に形をなした、そして、
- 膨隆のそれぞれの向こう側から膨隆の方へ腸パートの上の遮断のリングに腸パートが人工の腸部の外面およびブロッキングが電話する位置する中間体であるようなものを貸すこと人工の腸部の開放端部分を腸パートの代表面的開口に添付するステップは、以下から成る請求項１１８から１２１のいずれかに記載の方法。
【請求項１２５】
-下流の腸パートの上流の側で代表面的開口を閉じること、
-横方向の腸の開口をその中でつくるために外科的に下流の腸部分の壁の開口をつくること、
-それとともに流通関係においてあるために下流の腸パートの横方向の腸の開口に対する人工の腸部の第2の開放端部分を添付する、そして、
-それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第1の開放端部分を上流の腸パートの代表面的下流の開口に添付する請求項１１７からなる方法。
【請求項１２６】
-上流の腸パートの下流側で代表面的開口を閉じること、
-横方向の腸の開口をその中でつくるために外科的に上流の腸部分の壁の開口をつくること、
-それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第1の開放端部分を上流の腸パートの横方向の腸の開口に添付すること
-下流の腸パートの上流の側で代表面的開口を閉じること、
-横方向の腸の開口をその中でつくるために下流の腸パートの壁の開口を外科的に作成する、そして、
-それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の第2の開放端部分を下流の腸パートの横方向の腸の開口に添付する請求項１１７から成る方法。
【請求項１２７】
外科的に全裂の腸の領域の少なくとも一つの開口をつくるステップは、外科的に第1の横方向の腸の開口をつくるために腸の壁の第一開口部をつくって、第2の横方向の腸の開口をつくるために第一開口部の下流に場所で外科的に腸の壁の第2の開口をつくるステップを有し、次のステップから更に成ることを備えている。
- 上流の腸の一部分は上流の前記永続的な閉鎖および下流の腸の一部分は下流の前記永続的な閉鎖を形成するために第１および第２の横方向の腸の開口との間に場所で永久に患者の腸を閉じること、
-第1の横方向の腸の開口に対する人工の腸部で初めての開放端部分を添付する、そして、
-人工の腸部の第2の開放端部分を第2の横方向の腸の開口に添付する請求項１１２から１１６のいずれかに記載の方法。
【請求項１２８】
それとともに流通関係においてあるために人工の腸部の開放端部分を横方向の腸の開口に添付するステップに、横方向の腸の開口を囲むために肩部（人工の腸部の開放端部分周辺で形成される）を患者の腸壁に接続することが設けられている請求項１２５から１２７のいずれかに記載の方法。
【請求項１２９】
肩部を接続するステップには、肩部を取り付けることが設けられて、患者の外側の腸壁ように構成されている請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
部分が人工の腸部の開放端部分を横方向の腸の開口に添付して上下の肩部、そしてステップ間のギャップを有する上下の肩部への分裂である肩に、腸壁組織がすきまにおいて適応されるように、患者の腸の外側に下側肩部部を患者の腸および上方肩部部に入れることが設けられている請求項１２８に記載の方法。。
【請求項１３１】
人工の腸部の開放端部分を横方向の腸の開口に添付するステップには、開放端部分を接着することが設けられて、患者の腸壁ように構成されている請求項128〜130のいずれかに記載の方法。
【請求項１３２】
人工の腸部の開放端部分を横方向の腸の開口に添付するステップには、開放端部分を縫うことが設けられて、患者の腸壁ように構成されている請求項１２８から１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３３】
人工の腸部の開放端部分を横方向の腸の開口に添付するステップには、開放端部分をステープルで留めることが設けられて、患者の腸壁ように構成されている請求項１２８から１３２のいずれかに記載の方法。
【請求項１３４】
腸の開口術をつくるために患者の皮膚および腹壁を切ること、
-腸の開口術の領域を解剖すること、
-十字を有する上流の自然の腸セクションを作成するために人工の腸部で下流の場所の腸を分ける-その下流側端部および下流の自然の腸断面で部分的な開口、
-腸の開口術を作成することに備えるためにその代表面的開口では上流の自然の腸部の隔膜を解剖すること、
-腹壁および皮膚による上流の自然の腸部の下流側端部を前進させること、そして、
-上流の自然の腸部を腸管粘膜を有する皮膚に代表面的に開けることを縫合することは裏返しになった。それによって、腸の開口術を達成した、請求項１１２から１３３のいずれかに記載の方法。
【請求項１３５】
-十字を有する上流の自然の腸セクションを作成するために人工の腸部で下流の場所の腸を分ける-患者の肛門に導いているその下流側端部および下流の自然の腸断面で部分的な開口、
-患者の肛門の領域を解剖して、外科的に患者の肛門の下流の自然の腸断片が、腸を分けるステップを切り離して、患者の肛門に導いている腸部を切り離すことは、あるいは、逆にされた命令において実施されることができる、
-患者の肛門に隣接して上流の自然の腸部を患者の肛門または組織に接続することに備えるためにその下流側端部で代表面的開口では上流の自然の腸部の隔膜を解剖すること、
-患者の肛門による上流の自然の腸部の下流側端部を前進させること、そして、
-患者の肛門に隣接して上流の自然の腸部を患者の肛門または組織に代表面的に開けることを縫合する請求項１１２から１３３のいずれかに記載の方法。
【請求項１３６】
自然の腸部は、患者の小腸から選択される請求項１３４から１３５のいずれかに記載の方法。
【請求項１３７】
自然の腸部は、患者の大腸から選択される請求項１３４から１３５のいずれかに記載の方法。
【請求項１３８】
人工腸に加えて移植するステップから成る、セクション少なくとも一つのエネルギーを消費している一部は、直接適合したかまたは間接的に、その第１および第２の開放端部分との間に人工の腸部に含まれる腸の内容と相互に作用する請求項１１２から１３７のいずれかに記載の方法。
【請求項１３９】
エネルギーを消費しているパートには、構成される流量調整装置が設けられて、第2の開放端部分による人工の腸部からの腸の内容の制御流れように構成されている請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
流量調整装置に、その閉位置の第2の開放端部分による腸の内容フローを防止している出口弁が設けられている請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
流量調整装置には、腸の内容を許容している入力弁が設けられて、その開位置の人工の腸部への第1の開放端部分による流れように構成されている請求項１３９から１４０のいずれかに記載の方法。
【請求項１４２】
流量調整装置に、人工の腸部の外側でに第2の開放端部分による腸の内容を前進させるためのポンプが設けられている請求項１３９から１４１のいずれかに記載の方法。
【請求項１４３】
少なくとも一つの素子は第1の開放端部分によって供給される、そこにおいて、腸の内容を受信して、一時的に集めるための第１および第２の開放端部分との間に貯蔵部から成る。そして、ポンプが第2の開放端部分による貯蔵部を空にするのに適している請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
ポンプはポンプを作動させるための手動で手術可能なスイッチから成る。そして、方法が患者のボディの外側でから手術可能であるために皮下にスイッチを挿入するステップをさらに含む請求項１４２から１４３のいずれかに記載の方法。
【請求項１４５】
少なくとも一つのエネルギーを消費しているパートに、人工の腸部の自動的に駆動少なくとも一つの更なるエネルギーを消費している一部分のために配置される少なくとも一つのモーターが設けられている請求項１１２から１４４のいずれかに記載の方法。
【請求項１４６】
モーターはモーターを作動させるための手動で手術可能なスイッチから成る。そして、方法が患者のボディの外側でから手術可能であるために皮下にスイッチを挿入するステップをさらに含む請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
無線エネルギーをアキュムレータに格納されるエネルギーに変えるためのエネルギーを変換しているデバイスを挿入するステップを含む請求項１１２から１４６のいずれかに記載の方法。
【請求項１４８】
少なくとも一つの蓄電池は、アキュムレータとして設けられている請求項１１２から１４７のいずれかに記載の方法。
【請求項１４９】
少なくとも一つのコンデンサは、アキュムレータとして設けられている請求項１１２から１４８のいずれかに記載の方法。
【請求項１５０】
少なくとも制御装置の一部を患者のボディに植設するステップを含むことは直接適合した、または、間接的に制御少なくとも一つの素子が患者のボディに植設された請求項１１３から１４９のいずれかに記載の方法。
【請求項１５１】
制御装置は制御装置を起動させるための手動で手術可能なスイッチから成る。そして、方法が患者のボディの外側でから手術可能であるために皮下に前記スイッチを挿入するステップをさらに含む請求項１５０に記載イノ方法。
【請求項１５２】
物理パラメータ・センサを挿入するステップを含むことは直接適合した、または、間接的に、患者内部で物理パラメータを検出する請求項１１２から１５１のいずれかに記載の方法。
【請求項１５３】
関数パラメタ・センサを挿入するステップを含むことは直接適合した、または、間接的に、患者内部でシステムの関数パラメタを検出する請求項１１２から１５２のいずれかに記載の方法。
【請求項１５４】
1センサは、プレッシャセンサであって、それぞれ、人工の腸部または患者の自然の腸の範囲内で圧力を検出するために、人工の腸部または患者の自然の腸に置かれる請求項１５２から１５３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５５】
センサは、張力センサであって、それぞれ、人工の腸部または患者の自然の腸の展開を検出するために、人工の腸部または患者の自然の腸と接触して配置される請求項１５２から１５４のいずれかに記載の方法。
【請求項１５６】
センサは、運動センサであって、それぞれ、人工の腸部または患者の自然の腸の動きを検出するために、人工の腸部または患者の自然の腸と接触して配置される請求項１５２から１５５のいずれかに記載の方法。
【請求項１５７】
以下の関数パラメタのうちの少なくとも1つを測定するのに適しているセンサは例えばシステムに関する電圧、電流またはエネルギー収支または刺激パラメータに関する電気的諸元、請求項153〜156のいずれかに記載の方法。
【請求項１５８】
人工の腸部の第１および第２の開放端部分との間に人工の腸部に含まれる腸の内容と相互に作用するためにシステムの人工の腸部のエネルギーを消費している一部分の少なくとも一つの素子を作動させるステップを含む請求項34のシステムによる
【請求項１５９】
少なくとも一つの素子は、腸の内容フローに対してその閉位置の第2の開放端部分による人工の腸断面を妨げている出口弁と、出口弁を開くステップをさらに含んでいる方法と、人工の腸部からのその時の取り去り腸の内容とを備える請求項１５８に記載の患者を治療する方法。
【請求項１６０】
少なくとも一つの素子は腸の内容がその開位置の人工の腸部に第1の開放端部分の中を流れることができている入力弁から成る。そして、方法が人工の腸断面から腸の内容を取り除く前に入力弁を閉じるステップをさらに含む請求項１５９に記載の患者を治療する方法。。
【請求項１６１】
少なくとも一つの素子はポンプから成る。そして、方法がポンプによって人工の腸部の外側でにその第2の開放端部分による人工の腸断面から腸の内容を前進させるステップをさらに含む請求項１５８から１６０のいずれかに記載の方法。
【請求項１６２】
人工の腸部は、第1の開放端部分によって供給される、そこにおいて、腸の内容を受信して、一時的に集めるための第１および第２の開放端部分間の貯蔵部を有し、腸部の外側でに腸の内容を前進させるステップがどこで貯蔵部を空にするためにポンプを作動することを含むかを備えている請求項１６１に記載の方法。
【請求項１６３】
貯蔵部は蛇腹部材によって形成される。そして、末端壁を有する前記蛇腹部材がその一方の端およびポンプの前記末端壁を作っている一部分で蛇腹部材を閉じる。そこにおいて、腸部の外側でに腸の内容を前進させるステップは蛇腹部材を減らすために末端壁を前進させることを含む。
【請求項１６４】
ポンプは貯蔵部に達しているピストンの前端を有する可動ピストンから成る。そこにおいて、腸部の外側でに腸の内容を前進させるステップは貯蔵部量を減らすためにピストンを前進させることを含む請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６５】
貯蔵部は柔軟壁を有する、そして、腸部の外側でに腸の内容を前進させるステップはポンプによって貯蔵部をしぼることを含む請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６６】
ポンプは狭めデバイスを含む、そして、腸部の外側でに腸の内容を前進させるステップは、時間とともに、方法のような波の貯蔵部の別区を収縮させることによって貯蔵部に沿って腸の内容をポンプ輸送するために貯蔵所の交替に狭窄していて分離力区画を含む請求項１６５に記載の方法。
【請求項１６７】
貯蔵部は管状の形を有する、そして、ポンプはその外側から管状貯蔵部に作用しているローラ式燃料噴射ポンプである請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
少なくとも一つの素子は、モーターと、その閉鎖担保との間に少なくとも出口弁を動かすステップをさらに含んでいる方法と、モーターによる開位置とを備える請求項１５９から１６０のいずれかに記載の方法。
【請求項１６９】
少なくとも一つの素子はモーターから成る。そして、方法がモーターによって少なくともポンプを駆動するステップをさらに含む請求項１６１から１６７のいずれかに記載の方法。
【請求項１７０】
患者のボディの外側でから手動で皮下に配置されたアクチュエータを作動することによってモーターを作動させるステップを更に含む請求項１６８から１６９のいずれかに記載の方法。
【請求項１７１】
-患者のボディの外側でからワイヤレスでエネルギーを伝導すること、
-患者のボディに植設されるエネルギーを変換しているデバイスによってアキュムレータに格納されるためにワイヤレスで送信されたエネルギーをエネルギーに変えること、そして、
-アキュムレータに少なくとも変わるエネルギーの一部を課する請求項１５８から１７０のいずれかに記載の方法。
【請求項１７２】
アキュムレータから少なくとも一つの植設されたエネルギーを消費しているパートまで調達エネルギーのステップを更に含む請求項１７１に記載の方法
【請求項１７３】
アキュムレータからエネルギーを消費しているパートまでエネルギーを供給するステップで、エネルギーは、ワイヤレスで伝導される請求項１７２から１７３に記載の方法。
【請求項１７４】
少なくともトランスフォーミングのステップから成る、ワイヤレスで送信されたエネルギーの前記一部が電気エネルギーに変わるので、エネルギーを消費しているパートに電気エネルギーおよび変わるエネルギーの調達前記一部にワイヤレスで送信されたエネルギーの中で分かれる請求項１７１から１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
無線エネルギーは、電磁場によって伝導される請求項１７１から１７４のいずれかに記載の方法。
【請求項１７６】
無線エネルギーは、磁場によって伝導される請求項１７１から１７５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７７】
無線エネルギーは、電場によって伝導される請求項１７１から１７６のいずれかに記載の方法。
【請求項１７８】
無線エネルギーは、少なくとも一つの無線エネルギー信号によって伝導される請求項１７１から１７７のいずれかに記載の方法。
【請求項１７９】
無線エネルギー信号は、赤外線の光情報、可視光情報、紫外線光情報、レーザー信号、マイクロ波信号、Ｘ線放射信号のうちの少なくとも1つを含む電磁波信号を有し、γ線信号を備えている請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８０】
無線エネルギー信号に、音または超音波信号が設けられている請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８１】
無線エネルギー信号に、デジタルであるかアナログの信号またはそれらの組み合わせが設けられている請求項１７８から１８０のいずれかに記載の方法。
【請求項１８２】
人工の腸部の制御少なくとも一つのエネルギーを消費しているパートのための制御装置の第1の一部は患者のボディに植設される。そして、方法が制御装置の植設された第1の一部に送信データに患者のボディの外側でから第1の一部と協同するのに適している制御装置の外部第二部品を使用するステップをさらに含む請求項１５８から１８１のいずれかに記載の方法。
【請求項１８３】
エネルギーがアキュムレータに充電するためにワイヤレスで伝導されるにつれて、データは同様に制御装置の植設された第1の一部に発信される請求項１８２に記載の方法。
【請求項１８４】
制御装置の外部第二部品を介して制御装置の植設された第1の一部をプログラムするステップを含む請求項１８２から１８３のいずれかに記載の方法。
【請求項１８５】
制御装置の植設された第1の一部から制御装置の外部第二部品までフィードバック信号を送信するステップを含む請求項１８２から１８４のいずれかに記載の方法。
【請求項１８６】
患者のボディの物理パラメータを検出するステップを含む請求項１５８から１８５のいずれかに記載の方法。
【請求項１８７】
患者のボディの物理パラメータを検出するステップに、患者の人工の腸断面の中の圧力、患者の自然の腸の範囲内の圧力、人工の腸部の展開、患者の自然の腸の腸壁の膨満、患者の腸壁の動きのうちの少なくとも1つを検出することが設けられている請求項１８６に記載の方法。
【請求項１８８】
患者のボディのシステムの関数パラメタを検出するステップを含む請求項１５８から１８７のいずれかに記載の方法。
【請求項１８９】
患者のボディのシステムの関数パラメタを検出するステップに、システム（例えば人工の腸部、人工の腸部、電気的諸元（例えば電圧）電流またはエネルギー収支の壁のようなシステムの一部の膨満、位置またはシステムの可動部の変化）の一部に対する圧力のパラメータのうちの少なくとも1つを検出することが設けられている請求項１８８に記載の方法。
【請求項１９０】
検出される物理パラメータのための値が予め定められた限界値を越えてあるときに、信号を出力するステップを含む請求項１８６から１８９のいずれかに記載の方法。
【請求項１９１】
信号を出力するステップが信号の音声信号、視覚信号。のうちの少なくとも1つを含む請求項１９０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の腸に関する疾患を有する患者を治療するシステムおよび方法に関する。このような疾患は、怪我、先天異常、癌、または便秘や失禁のような他の疾病によって生じることがある。
【背景技術】
【０００２】
このような疾患を解消するために、多数の異なる解決手段が提案されている。これらの解決手段は、特に、腸の一部を除去する必要のある手術を含む。このような手術を行う理由としては、結腸直腸癌、穿孔性憩室炎、または潰瘍性大腸炎やクローン病のような他の種類の疾病が挙げられる。たとえば回腸ろう造設術、空腸ろう造設術、結腸ろう造設術、および直腸ろう造設術の場合、小腸（空腸または回腸）あるいは大腸（結腸または直腸）を切開し、患者の腹壁に外科的に形成されたろう孔、あるいは可能なら患者の直腸または肛門、または肛門に隣接する組織に腸の正常な部分の開放端部を取り付け直す。
【０００３】
その場合、腸内容物の流れの制御、特に糞便が制御されずに患者の体から排出されることの防止に関する問題が生じる。患者は通常、結腸バッグに排泄する必要がある。これは明らかに不便であり、さらに、このようなバッグ構成では、バッグを液密にするために患者の皮膚に接着される粘着プレートが必要であるため、皮膚の炎症が生じる可能性がある。
【０００４】
米国特許第４２２２３７７号は、肛門または尿管の周りにカフを備える膨張可能な人工括約筋の使用を提案している。人工括約筋を膨張させたり収縮させたりする手動操作ポンプが患者の陰のうに移植される。
【０００５】
同様に、米国特許第５５９３４４３号は、随意的に制御される人工油圧肛門括約筋を開示している。具体的には、患者は、機械または電気的ポンプを作動させてカフを膨張させたり収縮させたりする。カフは、腸の両側に位置し、膨張時に腸壁同士を押し付ける２つの部分から成る。
【０００６】
米国特許第６７５２７５４Ｂ１号は、患者の直腸の一部に置き換わる人工直腸を開示している。この人工直腸の入口は、患者の大腸の遠位端に動作可能に連結されており、患者の肛門に連結された人工直腸の出口を通って糞便を排出する腸間膜ポンプに糞便を送る。このポンプは、回転時に、糞便にせん断効果をもたらし、糞便をスクリュー・インペラのねじに沿って下に移動させ患者の肛門を通って排出させるヘリカル・スクリュー型インペラを含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、患者の腸に関する疾患を有する患者を治療する改良されたシステムおよび方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
無線充填アキュムレータを含む人工腸セクション
患者の腸に関する疾患を有する患者を治療する本発明によるシステムは、エネルギーを蓄積するアキュムレータと一緒に患者の体内に移植されるように構成された人工腸セクションを備える。本発明の腸セクションは、互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有し、少なくとも第１の開放端部と、場合によってはさらに第２の開放端部は、患者の腸に外科的に形成された開口部に連結されるように構成される。さらに、アキュムレータは、無線によってエネルギーを充填され、前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部にエネルギーを直接または間接的に供給するように構成される。
【０００９】
腸の側方連結
好ましくは、人工腸セクションの少なくとも第１の開放端部と、場合によってはさらに第２の開放端部は、患者の腸の壁に外科的に形成された側方開口部に連結されるように構成される。したがって、人工腸セクションは、患者の腸の断面端部に連結されるのではなく、患者の腸壁の側方開口部に連結され、このために、人工腸セクションのそれぞれの開放端部は特定の構成を有する。
【００１０】
人工腸セクションを側方において腸に連結することによって、腸の蠕動運動によって生じ、かつ腸の人工腸セクションに作用する力がほとんど回避される。具体的には、人工腸セクションが腸の断面開口部に連結される場合、腸の蠕動波動が腸と人工腸セクションとの間の連結部から腸を引き離す傾向がある。これに対して、人工腸セクションが腸の側壁の開口部に取り付けられる場合、蠕動波動は、腸壁と人工腸セクションとの間の連結部にほとんど影響を与えずに人工腸セクションを通過する。
【００１１】
側方取り付け構造
人工腸セクションを側方開口部にしっかりと取り付けるために、少なくとも第１の開放端部は、側方において患者の腸壁に連結できるように端部の周りに形成されたショルダ部を備えてよい。ショルダ部の少なくとも一部は、人工腸セクションから側方に３ｍｍ〜２０ｍｍだけ延びることが好ましい。さらに、ショルダ部は、側方において腸壁に取り付けられたときに腸壁に概ね一致するように湾曲した断面を有することが好ましい。有利なことに、このように構成された開放端部を腸壁の外側から腸壁に取り付けることができる。
【００１２】
改良された実施形態によれば、ショルダ部は、腸壁組織を収容するための隙間を間に有する上部ショルダ部と下部ショルダ部とに分割することができる。その場合、下部ショルダ部は、適切に構成された場合、外科的に形成された側壁開口部を通って患者の腸内に配置することができ、一方、上部ショルダ部は腸壁の外側に配置される。
【００１３】
下部ショルダ部が側壁開口部内を前進するときに側壁開口部が下部ショルダ部上で容易に伸びることができ、しかも腸壁とショルダ部との間に大きな接触面積が得られるように、上部ショルダ部を下部ショルダ部よりも大きくすることができる。したがって、腸壁に接触する上部ショルダ部の表面積も、腸壁に接触する下部ショルダ部の表面積よりも大きい。
【００１４】
患者の腸壁に側方連結するための開放端部は、接着によって患者の腸壁に連結されるように構成することができる。たとえば、開放端部は、接着剤がよりうまく付着するように特定の粗な表面構造を有してよい。さらに、縫合によって患者の腸壁に連結されるように開放端部を構成することができる。たとえば、ショルダ部のある領域を穿孔し、形成された孔を通って縫合するか、あるいは針を貫通させるのが容易な材料から形成することができる。同様に、開放端部を特に、ステープリングによって患者の腸壁に連結されるように構成することができる。
【００１５】
腸への前方連結
一般に、人工腸セクションの第１の開放端部と、場合によってはさらに第２の開放端部を側方において患者の腸壁の開口部に連結することが好ましいが、患者の腸に外科的に形成された断面開口部に連結されるように開放端部を構成することもできる。
【００１６】
前方取り付け構成（バルジ／スリーブ）
この場合、人工腸セクションの開放端部は好ましくは、
導管の外面から外側に、導管の円周の少なくとも一部の周りの導管の周方向に延びる少なくとも１つのバルジを含む外面を有する導管と、
導管の外面上に、腸組織を埋め込むための隙間が外面と閉塞リングとの間にできるように緩く取り付けられ、腸組織が隙間内に埋め込まれるときに閉塞リングが少なくとも１つのバルジ上で滑るのを防止するように少なくとも１つのバルジの断面外径よりも小さいかあるいは断面外径とほぼ同一である断面内径を有する閉塞リングとを備える。
【００１７】
その場合、外側に形成されたバルジを有する人工腸セクションを、腸部がバルジの一方の側からバルジ上を延びるように腸部の断面開口部に挿入し、腸部が人工腸セクションの外面と閉塞リングとの中間に配置されるように閉塞リングを腸部上でバルジのそれぞれの他方の側からバルジの方へ前進させることによって、腸部の断面開口部に固定することができる。
【００１８】
あるいは、開放端部は、外面を有する導管と、軸方向に延び、導管の前記外面の少なくとも一部の周りにぴったりと嵌るように構成された可とう性のスリーブとを有する導管を備えてよい。可とう性のスリーブは、折り畳まれるかあるいは丸められるか、あるいは折り畳み可能であるように前記外面上に取り付けることができる。いずれの場合も、次に、人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に挿入し、腸部がスリーブと人工腸セクションの外面との中間に配置されるように、腸部と人工腸セクションの開放端部の両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することによって、人工腸セクションの開口部端部を腸部の断面開口部に固定することができる。
【００１９】
可とう性のスリーブが、折り畳み可能になるように人工腸部材の開放端部の外面上に取り付けられる場合、腸部と人工腸セクションの開放端部の両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置するステップは、腸部が折り畳まれたスリーブの中間に配置されるように可とう性のスリーブを折り畳むことを含む。
【００２０】
バルジとスリーブは、組み合わされて使用されるように１本の導管上に設けることもできる。
【００２１】
スリーブまたはバルジを含む人工腸セクションの上述の導管は、たとえば、腸の蠕動運動によって生じる可能性があり、腸を引っ張る傾向がある軸方向の力に対する連結の強度を向上させる。
【００２２】
さらに、開放端部の導管は多層材料を含むことが好ましい。たとえば、開放端部が、生体組織を内部成長させる多孔内部成長層を備えることが有利である。内部成長層は、網状構造を有し、最も好ましくはＤａｃｒｏｎ（登録商標）で作られる。
【００２３】
流通構成
直線状連結部／バイパス連結部
人工腸セクションの第１および第２の開放端部の上述の構造によれば、患者の腸に外科的に形成された断面開口部に第１の開放端部と第２の開放端部の両方を連結して中間腸セクションを形成するか、あるいは患者の腸の壁に外科的に形成された側方開口部に第１の開放端部と第２の開放端部の両方を連結してバイパス腸セクションを形成することが可能である。
【００２４】
ろう孔／肛門連結部
あるいは、外科的に形成されたろう孔または患者の直腸もしくは肛門または患者の肛門に隣接する組織に連結して腸端部セクションを形成するように第２の開放端部を構成することができる。
【００２５】
残りの腸への下流側連結部
あるいは、第２の開口端部を、場合に応じて患者の小腸の一部または患者の大腸の一部に連結するように構成することができ、次に、患者の腸のこの部分を外科的に形成されたろう孔または患者の直腸もしくは肛門または患者の肛門に隣接する組織まで延ばすことができる。
【００２６】
材料
第１の開放端部は生体適合性材料で作られることが好ましい。開放端部の生体適合性材料は、以下の材料群、すなわち、チタン、ステンレススチール、セラミクス、生体適合性ポリマー材料のうちの少なくとも１つの材料を含んでよい。具体的には、生体適合性ポリマー材料は、以下のポリマー群、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ポリウレタン、発砲ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のうちの少なくとも１つのポリマーを含んでよい。
【００２７】
エネルギー消費部としての腸内容物相互作用デバイス
好ましい実施形態では、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部は、人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間に含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つの部材を備える。
【００２８】
エネルギー消費部としての流れ制御デバイス
より高度な実施形態では、少なくとも１つの部材は、人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを制御するように構成された流れ制御デバイスを備えてよい。流れ制御デバイスは、人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止するように構成されることが好ましい。
【００２９】
流れ制御デバイスとしての出口弁
流れ制御デバイスは、閉位置において第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する出口弁を含む少なくとも１つの弁を備えることが好ましい。好ましくは、出口弁は、システムの非作動周期中に弁を閉じたままにしておくのにエネルギーが必要とされないように通常は閉じられている弁である。
【００３０】
流れ制御デバイスの追加部としての入口弁
さらに、流れ制御デバイスは、開位置において腸内容物がリザーバの方へ流れるのを可能にする入口弁を備えてよい。このことは、特にリザーバが空であり、入口弁を閉じるべきであるときに有利である場合がある。したがって、入口弁は、通常は開いている弁であることが好ましい。したがって、出口弁と入口弁は、２つの弁のうちの一方が閉じられたときに、それぞれの他方の弁が開かれ、一方の弁が開かれたときに、それぞれの他方の弁が閉じられるように協働するように構成されることが好ましい。
【００３１】
弁の種類
使用することのできる様々な弁の種類に関して、少なくとも１つの弁はたとえば、体積を変化させることによって弁を開閉するように構成された可変体積を有するコンパートメントを備えてよい。あるいは、少なくとも１つの弁は、コンパートメントに油圧流体を充填したりコンパートメントを空にしたりする少なくとも１つの通路を備える。コンパートメントは、導管を通過させる開口部を形成する少なくとも１つの可とう性の壁を有し、開口部がコンパートメントの体積の増大時に閉鎖されるように構成されることが好ましい。
【００３２】
異なる実施形態によれば、少なくとも１つの弁はフラップ弁であってよい。フラップ弁は、たとえば回転可能な円板を備えてよい。
【００３３】
人工腸部材から分離された特別弁
弁は好ましくは人工腸セクションの一体部分を形成するが、人工腸セクションは、人工腸セクションの上流側および／または下流側への、患者の腸の本来のセクション内の腸内容物の流れを制御するように構成された１つまたは複数の特別弁をさらに備えてよい。特別弁は、人工セクションにしっかりと連結することができるが、完全に分離された部分を形成してもよい。外部弁は、患者の体内の、患者の本来の腸のあるセクションの外側に移植されるように構成され、本来の腸セクションにその外側から作用して本来の腸セクションを通る腸内容物の流れを防止するように構成された少なくとも１つの部材を備える。この弁構成は、弁が移植されるときに本来の腸のそれぞれの部分に対する手術を必要としない。
【００３４】
特別弁は、腸セクションの筋肉または神経組織を電気的に刺激し、本来の腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された少なくとも１つの電気刺激デバイスを備えてよい。これは、腸を狭さくさせる非常に性別的な方法である。刺激デバイスは、本来の腸セクションに電気パルスを印加するように構成された少なくとも１つの電極を備えることが好ましい。
【００３５】
腸セクションのそれぞれの異なる部分を経時的に刺激するように構成された刺激デバイスを利用すると特に有利である。したがって、腸セクションの様々な部分をそれぞれの異なる時間に所定の刺激パターンで刺激することによって狭さくさせることができ、それによって、現在刺激されていない腸部に回復のための時間が与えられ、それぞれの腸セクションにおける血液循環が向上する。
【００３６】
さらに、特に、腸セクションのそれぞれの異なる部分を波動状に本来の腸内容物の流れと逆方向に経時的に刺激するように刺激デバイスを構成することができる。その結果、弁は、本来の腸内容物の流れを妨げ、それによって弁の閉機能を向上させる。
【００３７】
少なくとも１つの弁は、刺激デバイスの代わりに、あるいは好ましくは刺激デバイスに加えて、患者の体内に移植され、本来の腸セクションの外側から本来の腸セクションを機械的に少なくとも部分的に狭さくさせる狭さくデバイスを備えてよい。刺激デバイスが狭さくデバイスと組み合わされる場合、刺激デバイスと狭さくデバイスは、同じ腸セクションに作用することが好ましい。その場合、狭さくデバイスがその通常の状態で本来の腸セクションを部分的にのみ狭さくさせ、時間の経過とともに腸を損傷することのないようにすると有利である。腸の完全な狭さく、したがって、完全な閉鎖は、上述のように本来の腸セクションを追加的に刺激することによって実現される。
【００３８】
さらに、狭さくデバイスによる腸セクションの狭さくが解放されると、刺激デバイスは、本来の腸セクションのそれぞれの異なる部分を経時的に本来の腸内容物の流れの方向に波動状に刺激することによって、本来の腸セクションに沿って腸内容物を汲み出すのに使用されるように構成されている場合はそうすることができる。この状況では、弁は、人体からの糞便の排出を能動的に支援する追加的なポンプ機能を備えてよい。
【００３９】
エネルギー消費部としてのポンプ
人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部は、腸内容物を第２の開放端部を通って人工腸セクションの外側に送るポンプを備えてよい。
【００４０】
リザーバを含むポンプ
人工腸セクションは、ポンプだけでなく、第１の開放端部を通って供給された腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバを第１の開放端部と第２の開放端部との間に備えてよい。この場合、ポンプは、第２の開放端部を通ってリザーバを空にするように構成されることが好ましい。様々な異なる構造を実現することができる。
【００４１】
たとえば、リザーバは蛇腹部材によって形成することができ、前記蛇腹部材は、その一方の端部を閉鎖する端壁を有する。その場合、端壁は、前記端壁が前進したときに蛇腹部材の体積が低減するようにポンプの一部を構成することができる。蛇腹部材は、通常拡張位置に強制的に配置されるように弾性の材料で作られることが好ましい。
【００４２】
他の実施形態では、ポンプは、リザーバ内に延び、したがって、ピストンが前進したときにリザーバの体積を低減させる前端を有する可動ピストンを備えてよい。ピストンには、通常引き込み位置に強制的に配置されるようにばね負荷をかけることが好ましい。
【００４３】
あるいは、常にリザーバの内側に配置されるようにポンプを構成することができる。
【００４４】
他の代替実施形態では、リザーバは、可とう性の壁を有してよく、ポンプは、リザーバを圧搾することによってリザーバを空にするように構成される。この場合、ポンプはたとえば、リザーバのそれぞれの異なる部分を経時的に波動状に狭さくさせることによって、リザーバの各部を交互に狭さくさせたり解放したりして腸内容物をリザーバに沿って汲み出すように構成された狭さくデバイスを含んでよい。具体的には、リザーバはチューブ状形態を有してよく、チューブ状リザーバにその外側から作用するポンプとしてローラ・ポンプを使用することができる。
【００４５】
エネルギー消費部としてのモータ
人工腸セクションの弁またはポンプ、または他のエネルギー消費部が手動駆動可能ではないかあるいは手動以外でも駆動可能である場合、人工腸セクションは、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部を自動的に駆動するように構成された少なくとも１つのモータを備えてよい。モータは、電気エネルギーまたは電磁エネルギーによって駆動されるように構成されることが好ましい。
【００４６】
本発明に関するモータは、機械エネルギー以外のエネルギーを機械エネルギーに変換するデバイスである。本発明に関するポンプは、液体またはペースト状の物質を前進させるデバイスであるが、エネルギーを機械エネルギーに変換するとピストン、蛇腹部材などの機械手段の介在無しに液体またはペースト状の物質が前進するようなある種の状況では、同時にモータであってもよい。
【００４７】
たとえば、少なくとも１つの弁または複数の弁をそれぞれ、その閉位置と開位置との間で移動させるように少なくとも１つのモータを構成することができる。さらに、ポンプを駆動するように少なくとも１つのモータを構成することができる。
【００４８】
少なくとも１つのモータを作動させる手動操作可能なスイッチであって、好ましくは、患者の体外から操作可能であるように皮下移植されるように構成されたスイッチを設けることができる。
【００４９】
エネルギーの伝送
エネルギーが無線によって伝送されない場合、少なくともアキュムレータとエネルギー消費部、特にモータとの間にガルバニック結合部材を設けて、エネルギーをモータに接触的に伝送することができる。
【００５０】
あるいは、エネルギーを無線によってアキュムレータからモータまで伝送することができる。したがって、エネルギー源は、エネルギーをアキュムレータからエネルギー消費部まで無線によって伝送するように構成された無線エネルギー送信器を備えてよい。
【００５１】
好ましくは、部品の数を減らし、場合によってはシステムの効率を高めるために、アキュムレータから無線によって伝送されたエネルギーを運動エネルギーに直接変換するようにエネルギー消費部、特にモータを構成することができる。代替実施形態では、エネルギー消費部は、アキュムレータから無線によって伝送されたエネルギーを電気エネルギーに変換する変換デバイスを備える必要がある。
【００５２】
同様に、システムは好ましくは、患者の体外から無線によって伝送されたエネルギーを、移植されたシステムのアキュムレータに蓄積されるエネルギーに変換する移植可能なエネルギー変換デバイスを備え、エネルギーを患者の体外から前記移植可能なエネルギー変換デバイスに無線によって伝送するように構成された無線エネルギー送信器をさらに備える。
【００５３】
エネルギー消費部が電気エネルギーによって駆動され、前記エネルギー変換デバイスが無線エネルギーを電気エネルギーに変換するようにシステムを構成するとさらに好ましい。
【００５４】
エネルギー送信器は、電磁界、磁界、または電界を生成するように構成することができる。無線エネルギーは、エネルギー変換デバイスにより少なくとも１つの無線信号によって伝送することができる。具体的には、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ信号、マイクロ波信号、Ｘ線放射信号、およびガンマ放射信号のうちの少なくとも１つを含む電磁波信号を含んでよい少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送するようにエネルギー送信器を構成することができる。また、無線エネルギー信号は、音声信号または超音波信号を含んでよい。さらに、無線エネルギー信号は、デジタル信号またはアナログ信号、またはそれらの組合せを含んでよい。
【００５５】
エネルギーの伝送フィードバック
有利なことに、後述の制御デバイスの一部を構成することができるフィードバック・システムを設け、アキュムレータに蓄積されるエネルギーに関するフィードバック情報を無線によって人体の内部から外部に送信することができる。フィードバック情報は次に、エネルギー送信器によって伝送される無線エネルギーの量を調整するのに使用される。このようなフィードバック情報は、人体の内部で受け取られた無線エネルギーの量と少なくとも１つのエネルギー消費部によって消費されたエネルギーの量とのバランスとして定義されるエネルギー・バランスに関してよい。あるいは、フィードバック情報は、人体の内部で受け取られた無線エネルギーの率と少なくとも１つのエネルギー消費部によって消費されたエネルギーの率とのバランスとして定義されるエネルギー・バランスに関してよい。
【００５６】
アキュムレータ
アキュムレータは、再充電可能な電池を備えることが好ましい。その代わりにあるいはそれに加えて、アキュムレータはコンデンサを備えてよい。アキュムレータを患者の体内に移植し、人工腸セクションに固定的に連結するかあるいは人工腸セクションから距離を置いて配置するように構成ことができる。
【００５７】
一次エネルギー源
患者の体外からのエネルギーをアキュムレータに充填する一次エネルギー源を設けることができる。一次エネルギー源は、患者の体に取り付けられるように構成されることが好ましい。
【００５８】
制御ユニット
特に、２つの弁の一方が閉じられたときに他方の弁が開き、一方の弁が開かれたときに他方の弁が閉じられるように、出口弁の開動作および／または入口弁の閉動作を制御することなどのように、システムの１つまたは複数の部材を直接または間接的に制御するように構成された制御ユニットを設けると有利である。
【００５９】
制御ユニットは、たとえば特にリザーバを空にするように患者によって操作可能であることが好ましい。
【００６０】
制御ユニットの少なくとも一部を患者の体内に移植可能であるように構成することができる。たとえば、制御ユニットを作動させる手動操作可能なスイッチであって、好ましくは患者の体外から操作できるように皮下移植されるように構成されたスイッチを設けることができる。また、制御ユニットは、患者の体内に移植されるように構成された第１の部分と、患者の体外から第１の部分と協働するように構成された第２の部分とを備えてよい。この場合、エネルギーが前記無線エネルギー送信器によって患者の体外から前記移植可能なエネルギー変換デバイスに伝送されるのと同様に、制御ユニットの外側の第２の部分から制御ユニットの移植された第１の部分にデータを送信するように、制御ユニットを構成することができる。
【００６１】
すなわち、制御信号を無線によって制御ユニットの移植可能な第１の部分に送信し、患者の体外から少なくとも１つのエネルギー消費部を制御するように制御ユニットの第２の部分を構成することができる。また、制御ユニットの移植可能な第１の部分は、制御ユニットの第２の部分を介してプログラム可能であってよい。さらに、制御ユニットの第２の部分にフィードバック信号を送信するように制御ユニットの移植可能な第１の部分を構成することができる。
【００６２】
センサ
さらに、患者の物理的パラメータを直接または間接的に検知するように構成された物理的パラメータ・センサを設けることができる。物理的パラメータ・センサは、患者の以下の物理的パラメータ、すなわち、人工腸セクション内の圧力、患者の本来の腸内の圧力、人工腸セクションの膨張、患者の本来の腸の腸壁の膨張、患者の腸壁の移動のうちの少なくとも１つを検知するように構成することができる。
【００６３】
同様に、システムの機能パラメータを直接または間接的に検知するように構成された機能パラメータ・センサを設けることができ、その場合、システムの以下の機能パラメータ、すなわち、人工腸セクションなどのシステムの一部に対する圧力、人工腸セクションの壁などのシステムの一部の膨張、電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータ、システムの可動部の位置または移動のうちの少なくとも１つを検知するように機能パラメータ・センサを構成することができる。
【００６４】
好ましくは、パラメータの値が所定のしきい値を超えたことをセンサが検知したときに信号を生成するように構成されたインジケータがセンサに結合される。センサ信号は、以下の種類の信号、すなわち、音声信号、視覚信号の少なくとも一方を含んでよい。
【００６５】
治療（移植）方法
本発明は、上述のシステムに関するだけでなく、患者の腸に関する疾患を有する患者を治療する方法、特に、システムを移植する方法およびシステムを患者に設置された後に使用する方法にも関する。
【００６６】
したがって、本発明によって患者を治療する手術方法は、
患者の皮膚および腹壁を切開するステップと、
患者の腸のある領域を切開するステップと、
切開された腸領域に少なくとも１つの開口部を外科的に形成して人工腸開口部を形成するステップと、
互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有する人工腸セクションを設け、第１の開放端部を人工腸開口部と流体連通するように人工腸開口部に固定するステップと、
無線によって患者の体外からのエネルギーを充填されるように構成されたアキュムレータを設け、アキュムレータから前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に直接または間接的にエネルギーを供給できるように患者の体内にアキュムレータを配置するステップと、
腹壁および皮膚を縫合するステップとを含む。
【００６７】
患者を治療する対応する腸腔鏡手術方法は、
患者の皮膚および腹壁に小さな開口部を設けるステップと、
腹腔に針を導入するステップと、
腹腔をガスで膨張させるステップと、
少なくとも１つのトロカールを腹腔に挿入するステップと、
トロカールを通ってカメラを挿入するステップと、
好ましくは第２のトロカールを通って少なくとも１つの切開器具を挿入するステップと、
腸のある領域を切開するステップと、
切開された腸領域の少なくとも１つの開口部を外科的に形成して人工腸開口部を形成するステップと、
互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有する人工腸セクションを設け、第１の開放端部を人工腸開口部と流体連通するように人工腸開口部に固定するステップと、
無線によって患者の体外からのエネルギーを充填されるように構成されたアキュムレータを設け、アキュムレータから前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に直接または間接的にエネルギーを供給できるように患者の体内にアキュムレータを配置するステップと、
各器具、カメラ、およびトロカールを引き抜くステップと、
上記ステップに関連して、必要に応じて腹壁を縫合し、皮膚を永久的に閉じるステップとを含む。
【００６８】
アキュムレータが人工腸セクションに固定的に連結されるように設けられる場合、アキュムレータを人工腸セクションと一緒に患者の体内に配置することができる。あるいは、アキュムレータが人工腸セクションから分離して設けられる場合、アキュムレータを患者の体内に人工腸セクションから距離を置いて移植することができる。
【００６９】
エネルギーがアキュムレータから人工腸セクションのエネルギー消費部に無線によって伝送されない場合、アキュムレータを人工腸セクションにガルバニック結合し、エネルギーを人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に接触的に伝送することができる。
【００７０】
腸の分割
この移植方法は、腸を分割して腸の１つまたは２つの断面開口部を得ることを含んでよい。この移植方法は、
切開された腸領域の、形成すべき腸開口部の下流側の部分を切開し、したがって、切開された部分の両側で、腸間膜を通した切開された腸領域への血液の供給ができるだけ維持されるように、切開された部分に連結された腸間膜を開放するステップと、
患者の腸を切開された部分において分割して、人工腸開口部が下流側の断面開口部として形成された腸の上流側部分と、人工腸開口部が上流側の断面開口部として形成された腸の下流側部分とを形成し、腸間膜が上流側腸部と下流側腸部との間の組織連結を維持するステップとをさらに含んでよい。
【００７１】
上流側端部における前方連結
人工腸セクションの少なくとも第１の開放端部を上流側腸部の断面下流側開口部と流体連通するように断面下流側開口部に固定することができる。
【００７２】
下流側端部における前方連結
また、人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の断面上流側開口部と流体連通するように断面上流側開口部に固定することができる。
【００７３】
両方の端部における前方連結
人工腸部材を分割された腸の両方の断面開口部に連結する場合、この方法は、上述の２つのステップの組合せ、すなわち、人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の断面下流側開口部と流体連通するように断面下流側開口部に固定し、人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の断面上流側開口部と流体連通するように断面上流側開口部に固定することを含んでよい。
【００７４】
上流側での前方連結、下流側での側方連結
あるいは、人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の壁の側方開口部に連結することができ、その場合、この移植方法は、
上流側腸部の下流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
上流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を外科的に形成するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の断面上流側開口部と流体連通するように断面上流側開口部に固定するステップとを含む。
【００７５】
前方連結用のスリーブ／バルジ・コネクタ
人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に固定するステップは好ましくは、
人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に挿入するステップと、
腸部がスリーブと人工腸セクションの外側表面との中間に配置されるように腸部と人工腸セクションの開放端部との両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することとを含む。
【００７６】
可とう性のスリーブは、折り畳み可能になるように人工腸セクションの開放端部の外面上に取り付けられ、腸部と人工腸セクションの開放端部との両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することは、腸部が折り畳まれたスリーブの中間に配置されるように可とう性のスリーブを折り畳むことを含む。
【００７７】
上記の代わりにあるいは上記に加えて、人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に固定するステップは、
腸部がバルジの一方の側からバルジ上を延びるように、バルジが外側に形成された人工腸セクションを腸部の断面開口部に挿入することと、
腸部が人工腸セクションの外面と閉塞リングとの中間に配置されるように閉塞リングを腸部上でバルジのそれぞれの他方の側からバルジの方へ前進させることとを含む。
【００７８】
スリーブまたはバルジを含む人工腸セクションの上述の開放端部は、たとえば、腸の蠕動運動によって生じる可能性があり、腸を引っ張る傾向がある軸方向の力に対する連結の強度を向上させる。人工腸セクションの開放端部はスリーブとバルジを組み合わせることもできる。
【００７９】
上流側の側方連結、下流側の前方連結
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の壁の側方開口部に連結し、一方、第１の開放端部を上流側腸部の断面開口部に連結することができることを上記で説明した。この連結を逆にすることもでき、その場合、この移植方法は、
下流側腸部の上流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
下流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を形成するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の断面下流側開口部と流体連通するように断面下流側開口部に固定するステップとを含む。
【００８０】
両方の端部における側方連結
もちろん、人工腸部材の両方の開放端部を腸壁の側方開口部に連結することも可能であり、場合によっては好ましく、その場合、この移植方法は、
上流側腸部の下流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
上流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を形成するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップと、
下流側腸部の上流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
下流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を形成するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップとを含む。
【００８１】
腸を分割しない両方の端部における側方連結
腸を分割せずに人工腸部材の両方の開放端部を腸壁の側方開口部に連結することも可能であり、その場合、切開された腸領域に第１の開口部を外科的に形成するステップは、腸の壁に第１の開口部を外科的に形成して第１の側方腸開口部を形成するステップと、第１の開口部の下流の位置で腸の壁に第２の開口部を外科的に形成して第２の側方腸開口部を形成するステップとを含み、この移植方法は、
第１の側方腸開口部と第２の側方腸開口部との間の位置で患者の腸を永久的に閉鎖して、前記永久閉鎖部の上流側に上流側腸部を形成し、前記永久閉鎖部の下流側に下流側腸部を形成するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を第１の側方腸開口部に固定するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を第２の側方腸開口部に固定するステップとを含む。
【００８２】
側方取り付け構造
人工腸セクションの開放端部が側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定される場合、開放端部の周りに形成された上述のショルダ部を、側方腸開口部を囲むように患者の腸壁に連結するステップを含んでよい。特に、開放端部を腸に固定するステップは、ショルダ部を患者の外側腸壁に取り付けることを含んでよい。
【００８３】
あるいは、ショルダ部が、間に隙間ができるように上部ショルダ部と下部ショルダ部とに分割される場合、人工腸セクションの開放端部を側方腸開口部に固定するステップは、腸壁組織が隙間に収容されるように、下部ショルダ部を患者の腸の内側に配置し、上部ショルダ部を患者の腸の外側に配置することを含む。
【００８４】
人工腸セクションの開放端部を側方腸開口部に固定するステップは、患者の腸壁への開放端部の接着、縫合、および／またはステープリングを含んでよい。
【００８５】
ろう孔からの出口
上述のように、外科的に形成されたろう孔または患者の直腸もしくは肛門または患者の肛門に隣接する領域に下流側腸部を連結することができる。ろう孔に連結する場合、この方法は、
患者の皮膚および腹壁を切開して腸ろう孔の開口部を形成するステップと、
ろう孔開口部の領域を切開するステップと、
腸を人工腸セクションの下流側の位置で分割して、下流側端部に断面開口部を有する上流側の本来の腸セクションと、下流側の本来の腸セクションとを形成するステップと、
上流側の本来の腸セクションの腸間膜をその断面開口部の領域で切開して、腸ろう孔を形成する準備を整えるステップと、
上流側の本来の腸セクションの下流側端部を腹壁および皮膚を通って前進させるステップと、
腸粘膜を裏返した状態で上流側の本来の腸セクションの断面開口部を皮膚に縫合し、それによって腸ろう孔を形成するステップとを含む。
【００８６】
肛門からの出口
患者の肛門または患者の肛門に隣接する組織に連結する場合、この方法は、
腸を人工腸セクションの下流側の位置で分割して、下流側端部に断面開口部を有する上流側の本来の腸セクションと、患者の肛門に至る下流側の本来の腸セクションとを形成するステップと、
患者の肛門の領域を切開し、下流側の本来の腸セクションを患者の肛門から外科的に分離し、一方、腸を分割するステップと患者の肛門に至る腸セクションを分離するステップとを逆の順序で交互にすることができるステップと、
上流側の本来の腸セクションの腸間膜をその下流側端部の所の断面開口部の領域で切開して、上流側の本来の腸セクションを患者の肛門または患者の肛門に隣接する組織に連結する準備を整えるステップと、
上流側の本来の腸セクションの下流側端部を患者の肛門を通って前進させるステップと、
上流側の本来の腸セクションの断面開口部を患者の肛門または患者の肛門に隣接する領域に縫合するステップとを含む。
【００８７】
状況に応じて、腸を分割して上流側の本来の腸セクションを形成するステップを患者の小腸または患者の大腸に対して実行することができる。
【００８８】
エネルギー消費部としての腸内容物相互作用デバイス（流れ制御デバイス／出口弁／入口弁／ポンプ／リザーバ）
上述のように、人工腸セクションまたはシステムは、人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間に含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つのエネルギー消費部を備えてよい。この部材は、人工腸セクションと一緒に移植される。上記と同様に、エネルギー消費部は、第２の開放端部を通した人工腸セクションからの腸内容物の流れを制御するように構成された流れ制御デバイスを備えてよい。
【００８９】
この場合も、流れ制御デバイスは、閉位置において第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する出口弁を備えてよく、さらに、開位置において腸内容物が第１の開放端部を通って人工腸セクションに流入するのを可能にする入口弁を備えてよい。
【００９０】
上記の代わりにあるいは上記に加えて、上記と同様に、流れ制御デバイスは、腸内容物を第２の開放端部を通って人工腸セクションの外側まで前進させるポンプを備えてよい。
【００９１】
第１の開放端部を通って供給される腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバが、第１の開放端部と第２の開放端部との間に設けられる場合、第２の開放端部を通ってリザーバを空にするようにポンプを構成することができる。
【００９２】
さらに、ポンプが、ポンプを作動させる手動操作可能なスイッチを備える場合、移植方法は、スイッチを患者の体外から操作可能であるように皮下に移植するステップをさらに含んでよい。
【００９３】
モータ
この場合も、少なくとも１つのモータを、人工腸セクションと一緒に移植することができ、かつ流れ制御デバイスの１つまたは複数のエネルギー消費部を自動的に駆動するように構成することができる。モータが、モータを作動させる手動操作可能なスイッチを備える場合、移植方法は、スイッチを患者の体外から操作できるように皮下に移植するステップをさらに備えてよい。
【００９４】
エネルギーの伝送
エネルギーが、たとえば患者の体外から患者の体内のエネルギー消費部に無線によって伝送され、かつ／あるいは特にアキュムレータに蓄積されるか、あるいはアキュムレータからエネルギー消費部に伝送される場合、さらに、無線エネルギーを電気エネルギーに変換するエネルギー変換デバイスを移植することが必要になる場合がある。その代わりにあるいはそれに加えて、たとえば、移植されたエネルギー源からエネルギー消費部に接触的にエネルギーを伝送するガルバニック結合部材を移植することができる。
【００９５】
アキュムレータ
少なくとも１つの再充電可能な電池がアキュムレータとして設けられることが好ましい。その代わりにあるいはそれに加えて、少なくとも１つのコンデンサをアキュムレータとして設けることができる。
【００９６】
制御ユニット
さらに、上述のように、やはり患者の体内に移植された部材のうちの１つまたは複数を直接または間接的に制御するように構成された制御ユニットの少なくとも一部を、患者の体内に移植することができる。制御ユニットが、制御ユニットを作動させる手動操作可能なスイッチを備える場合、移植方法は、前記スイッチを患者の体外から操作可能であるように皮下に移植するステップをさらに含んでよい。
【００９７】
センサ
上述のように、患者の内部および患者の内部に移植されたシステムにおける物理的パラメータおよび／または機能パラメータを直接または間接的に検知するように１つまたは複数の物理的パラメータ・センサおよび／または機能パラメータ・センサを移植することができる。センサが圧力センサである場合、センサを人工腸セクションまたは患者の本来の腸に配置してそれぞれ、人工腸セクションまたは患者の本来の腸内の圧力を検知することができる。センサが張力センサである場合、センサを人工腸セクションまたは患者の本来の腸に接触するように配置して、それぞれ人工腸セクションまたは患者の本来の腸の膨張を検知することができる。センサが移動量センサである場合、センサを人工腸セクションまたは患者の本来の腸に接触するように配置して、それぞれ人工腸セクションまたは患者の本来の腸の移動量を検知することができる。機能センサは、以下の機能パラメータ、すなわち、システムに関する電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータまたは刺激パラメータのうちの少なくとも１つを測定するように構成することができる。
【００９８】
使用
本発明によるシステムが適切に設置された後、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部が、人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間に含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つの部材を備える場合、少なくとも１つの部材を腸内容物と相互作用するように作動させることができる。
【００９９】
出口弁および入口弁
少なくとも１つの部材が、閉位置において人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する出口弁を備える場合、この使用方法は、出口弁を開くステップと、次に人工腸セクションから腸内容物を除去するステップとをさらに含んでよい。さらに、開位置において腸内容物が第１の開放端部を通って人工腸セクションに流入するのを可能にする入口弁を少なくとも１つの部材がさらに備える場合、この方法は、人工腸セクションから腸内容物を除去する前に入口弁を閉じるステップをさらに含んでよい。
【０１００】
ポンプ
人工腸部材内部の腸内容物と相互作用する少なくとも１つの部材がポンプを備える場合、この使用方法は、腸内容物をポンプによって人工腸セクションからその第２の開放端部を通って人工腸セクションの外側まで前進させるステップをさらに含んでよい。ポンプは、皮下に配置されたアクチュエータを患者の体外から手動で操作することによって作動させることができる。
【０１０１】
リザーバを含むポンプ
具体的には、人工腸セクションが、第１の開放端部を通って供給された腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバを第１の開放端部と第２の開放端部との間に備える場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバを空にするようにポンプを動作させることを含んでよい。
【０１０２】
リザーバが、一方の端部の所で蛇腹部材を閉鎖し、かつポンプの一部を構成する端壁を有する蛇腹部材で形成される場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、蛇腹部材の体積を低減させるように端壁を前進させることを含んでよい。
【０１０３】
ポンプが、前端がリザーバ内まで延びる可動ピストンを備える場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバの体積を低減させるようにピストンを前進させることを含んでよい。
【０１０４】
リザーバが可とう性の壁を有する場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバをポンプによって圧搾することを含んでよい。たとえば、ポンプは狭さくデバイスを含んでよく、その場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバのそれぞれの異なる部分を経時的に波動状に狭さくさせることによって、リザーバの各部を交互に狭さくさせたり解放したりして腸内容物をリザーバに沿って汲み出すことを含んでよい。具体的には、リザーバはチューブ状形態を有してよく、ポンプは、チューブ状リザーバにその外側から作用するローラ・ポンプであってよい。
【０１０５】
モータ
さらに、人工腸部材の内部の腸内容物と相互作用する少なくとも１つの部材がモータを備える場合、この使用方法は、少なくとも出口弁をモータによってその開位置と閉位置との間で移動させる、かつ／あるいは少なくともポンプをモータによって駆動するステップをさらに含んでよい。いずれの場合も、モータは、皮下に配置されたアクチュエータを患者の体外から手動で操作することによって作動させることが好ましい。
【０１０６】
エネルギー
この場合も、エネルギーは、患者の体外からアキュムレータに無線によって伝送される必要がある。したがって、アキュムレータにエネルギーを充填する際、この使用方法は、
患者の体外から無線によってエネルギーを伝送するステップと、
患者の体内に移植されたエネルギー変換デバイスによって、無線によって伝送されたエネルギーをアキュムレータに蓄積されるエネルギーに変換するステップと、
変換されたエネルギーの少なくとも一部をアキュムレータに充填するステップとを含む。
【０１０７】
この使用方法は、アキュムレータからシステムの移植された少なくとも１つのエネルギー消費部にエネルギーを供給するステップをさらに含んでよい。
【０１０８】
より好ましくは、無線によって伝送されたエネルギーの少なくとも一部は、電気エネルギーに変換され、無線によって伝送されたエネルギーの前記一部が電気エネルギーに変換されたときにシステムのエネルギー消費部に使用される。
【０１０９】
上述のように、有利なことに、電磁界、磁界、または電界によって無線エネルギーを伝送することができる。具体的には、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ信号、マイクロ波信号、Ｘ線放射信号、およびガンマ放射信号のうちの少なくとも１つを含む電磁波信号を含んでよい少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送することができる。また、無線エネルギー信号は、音声信号または超音波信号を含んでよい。さらに、無線エネルギー信号は、デジタル信号またはアナログ信号、またはそれらの組合せを含んでよい。
【０１１０】
制御
システムの少なくとも１つのエネルギー消費部を制御する制御ユニットの第１の部分が患者の体内に移植される場合、この使用方法は、制御ユニットの外部の第２の部分を使用して、制御ユニットの移植された第１の部分にデータを送信するステップをさらに含んでよい。データは、エネルギーが移植されたエネルギー消費部に伝送されるのと同様に制御ユニットの移植された第１の部分に送信されることが好ましい。特に、データは、制御ユニットの移植された第１の部分に無線によって送信されることが好ましい。この場合、無線制御信号を使用することができる。
【０１１１】
たとえば、制御ユニットの移植された第１の部分を制御ユニットの外部の第２の部分を介してプログラムすることができる。さらに、制御ユニットの移植された第１の部分から制御ユニットの外部の第２の部分にフィードバック信号を送信することができる。
【０１１２】
センサ
上述のセンサのうちの１つまたは複数が設けられる場合、この使用方法は、患者の以下の物理的パラメータ、すなわち、人工腸セクション内の圧力、患者の本来の腸内の圧力、人工腸セクションの膨張、患者の本来の腸の腸壁の膨張、患者の腸壁の移動、人工腸セクションなどのシステムの一部に対する圧力、人工腸セクションの壁などのシステムの一部の膨張、電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータ、システムの可動部の位置または移動のうちの１つまたは複数のような、患者の体における物理的パラメータおよび／または患者の体内の人工腸部材またはシステムの機能パラメータを検知するステップを含んでよい。
【０１１３】
検知された物理的パラメータの値が所定のしきい値を超えたときに、音声信号や視覚信号などの信号を生成すことができる。
【０１１４】
次に、本発明について、添付の図面に示される本発明のいくつかの好ましい実施形態に関連して詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】本発明によるシステムを示す図である。この本発明によるシステムは、患者の体内に移植され、患者の腸に外科的に形成された開口部、具体的には患者の腸の壁の側方開口部に連結された第１の開放端部を有する人工腸セクションを含む。第２の開放端部が、ろう孔を形成する患者の腹壁から出ている。ここでは、人工腸セクションは、黒いボックスで示されており、１つまたは複数の弁、ポンプ、および／または任意の他の流れ制御デバイス、場合によってはリザーバと一緒に弁、ポンプ、流れ制御デバイスを駆動するモータなどの少なくとも１つのエネルギー消費部を含んでいる。アキュムレータは人工腸セクションとともに移植され、患者の身体の外側から無線で充電されている。エネルギーはここでは、アキュムレータから人工腸セクションにガルバニック電流によって伝送される。
【０１１６】
【図２】図１に図示のシステムに対応するあるシステムを示す。当該システムでは、エネルギーが無線によってアキュムレータから人工腸セクションに伝送される。
【０１１７】
【図３】図１に図示のシステムに対応するあるシステムを示す。当該システムでは、人工腸セクションの第２の開放端部が患者の肛門から出るものである。
【０１１８】
【図４】人工腸セクションの第１および第２の両方の開放端部が、患者の小腸および／または大腸の壁に外科的にそれぞれ形成の側方開口部に取り付けられるシステムを示す図である。腸の下流側部分は、外科的に形成されたろう孔を形成する患者の腹壁から出ている。腸の下流側部分は、患者の肛門を通って出ることもできる。
【０１１９】
【図５】第２の開放端部が、患者の腸の断面開口部に連結され、さらに外科的に形成のろう孔に至ることを除いて同様なシステムを示す図である。腸の下流側部分は、患者の肛門を通って出ることもできる。
【０１２０】
【図６】人工腸セクションの実施形態を示す図である。当該人工腸セクションは、人工リザーバと、リザーバの上流側および下流側に配置された入口弁および出口弁とを含む。リザーバは、共通のハウジング内のポンプに取り付けられており、ポンプと入口弁および出口弁は、一部が患者の体内に移植される制御デバイスによって制御される。制御ユニットの外部と移植された部分との間でデータが無線によって伝送される。さらに、人工腸セクション、またはやはり患者の体内に移植され、かつここでは弁およびポンプにガルバニック接続されたアキュムレータに、エネルギーが無線によって伝送される。
【０１２１】
【図７Ａ】図６の構造の第１の実施形態を詳しく示す図である。ポンプは、前端がリザーバ内まで延びており、したがって、ピストンの前進時にリザーバの体積を低減させる可動ピストンを備えている。ピストンには、通常引き込み位置に設定しやすいようにばね負荷がかけられている。さらに、入口弁および出口弁は、ここではフラップ弁として実現されている。フラップ弁は、一方の弁が開かれ、同時に他方の弁が閉じられるように制御される。
【図７Ｂ】図６の構造の第１の実施形態を詳しく示す図である。ポンプは、前端がリザーバ内まで延びており、したがって、ピストンの前進時にリザーバの体積を低減させる可動ピストンを備えている。ピストンには、通常引き込み位置に設定しやすいようにばね負荷がかけられている。さらに、入口弁および出口弁は、ここではフラップ弁として実現されている。フラップ弁は、一方の弁が開かれ、同時に他方の弁が閉じられるように制御される。
【０１２２】
【図８Ａ】図７Ａおよび図７Ｂのシステムと同様のシステムを示す図である。ただし、この場合、入口弁および出口弁は、外側から腸に作用し、圧縮によって腸を閉鎖する蛇腹部材を備えている。図８Ａでは、出口弁の蛇腹部材が拡張されてリザーバの下流側で人工腸セクションを圧縮しており、一方、図８Ｂでは、入口弁の蛇腹部材によってリザーバの上流側で人工腸セクションが閉鎖されており、したがって、ポンプのピストンを前進させることによってリザーバを空にすることができる。
【図８Ｂ】図７Ａおよび図７Ｂのシステムと同様のシステムを示す図である。ただし、この場合、入口弁および出口弁は、外側から腸に作用し、圧縮によって腸を閉鎖する蛇腹部材を備えている。図８Ａでは、出口弁の蛇腹部材が拡張されてリザーバの下流側で人工腸セクションを圧縮しており、一方、図８Ｂでは、入口弁の蛇腹部材によってリザーバの上流側で人工腸セクションが閉鎖されており、したがって、ポンプのピストンを前進させることによってリザーバを空にすることができる。
【０１２３】
【図９】人工腸セクションが患者の腸の一部を迂回する実施形態を概略的に示す図である。当該実施形態では、腸内容物を人工腸セクションの方へ送るように腸が縫合によって閉鎖されている。人工腸セクションの拡大領域は、リザーバ、１つまたは複数の弁、場合によってはモータを含むポンプまたは任意の他の流れ制御デバイスなどの、人工腸セクション内の腸内容物に作用する任意の種類の部材を表している。さらに、患者の体内に移植可能であり、かつ好ましくは再充電可能である電池が、人工腸セクションにエネルギーを供給する。人工腸セクションは無線によって制御され、電池は、再充電可能である場合には無線によって充電される。腸上または腸内に移植されたセンサは、腸内の物理的条件に関するデータを供給し、人工腸セクションを制御する。
【０１２４】
【図１０Ａ】人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。ポンプが、患者の体内に、リザーバから分離されるがリザーバに近接して移植され、リザーバを空にするのに使用される。ポンプは、皮下移植された手動操作可能なスイッチによって作動される。
【図１０Ｂ】人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。ポンプが、患者の体内に、リザーバから分離されるがリザーバに近接して移植され、リザーバを空にするのに使用される。ポンプは、皮下移植された手動操作可能なスイッチによって作動される。
【図１０Ｃ】人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。ポンプが、患者の体内に、リザーバから分離されるがリザーバに近接して移植され、リザーバを空にするのに使用される。ポンプは、皮下移植された手動操作可能なスイッチによって作動される。
【０１２５】
【図１１Ａ】ポンプとリザーバが互いに固定的に連結されることを除いて、図１０Ａ〜図１０Ｃの構造と同様の構造を示す図である。リザーバは、一方の端部の所で蛇腹部材を閉鎖する端壁を有する蛇腹部材によって形成されている。端壁は、端壁の前進時に蛇腹部材の体積を低減させることができるようにポンプの一部を構成している。蛇腹部材は、通常拡張位置に設定しやすいように弾性材料で作られている。
【図１１Ｂ】ポンプとリザーバが互いに固定的に連結されることを除いて、図１０Ａ〜図１０Ｃの構造と同様の構造を示す図である。リザーバは、一方の端部の所で蛇腹部材を閉鎖する端壁を有する蛇腹部材によって形成されている。端壁は、端壁の前進時に蛇腹部材の体積を低減させることができるようにポンプの一部を構成している。蛇腹部材は、通常拡張位置に設定しやすいように弾性材料で作られている。
【０１２６】
【図１２Ａ】患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。これらの弁は、患者の本来の腸に沿って人工腸部材の後方および／または前方に位置することができる。各弁は、腸セクションの筋肉または神経組織を電気刺激して腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された電気刺激デバイスを備えている。このために、刺激デバイスは、腸セクションに電気パルスを印加するように構成された少なくとも１つの電極を備えている。腸を開放したり閉鎖したりするには、図示されている３つの刺激デバイスではなく単一の刺激デバイスで十分であるが、複数の刺激デバイスが、経時的に腸セクションのそれぞれの異なる部分を刺激するように構成されている。３つの刺激デバイスの機能を１つの一体ユニットとして組み合わせることもできる。本来の腸内容物の流れの方向が矢印で示されている。図１２Ａ〜図１２Ｃに示されているように、本来の腸内容物の流れとは逆方向に腸セクションのそれぞれの異なる部分を波動状に刺激して腸セクションを閉鎖することができる。本来の腸内容物の流れの方向に波動状の刺激を生じさせて、腸またはリザーバを空にするのを助けることもできる。
【図１２Ｂ】患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。これらの弁は、患者の本来の腸に沿って人工腸部材の後方および／または前方に位置することができる。各弁は、腸セクションの筋肉または神経組織を電気刺激して腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された電気刺激デバイスを備えている。このために、刺激デバイスは、腸セクションに電気パルスを印加するように構成された少なくとも１つの電極を備えている。腸を開放したり閉鎖したりするには、図示されている３つの刺激デバイスではなく単一の刺激デバイスで十分であるが、複数の刺激デバイスが、経時的に腸セクションのそれぞれの異なる部分を刺激するように構成されている。３つの刺激デバイスの機能を１つの一体ユニットとして組み合わせることもできる。本来の腸内容物の流れの方向が矢印で示されている。図１２Ａ〜図１２Ｃに示されているように、本来の腸内容物の流れとは逆方向に腸セクションのそれぞれの異なる部分を波動状に刺激して腸セクションを閉鎖することができる。本来の腸内容物の流れの方向に波動状の刺激を生じさせて、腸またはリザーバを空にするのを助けることもできる。
【図１２Ｃ】患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。これらの弁は、患者の本来の腸に沿って人工腸部材の後方および／または前方に位置することができる。各弁は、腸セクションの筋肉または神経組織を電気刺激して腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された電気刺激デバイスを備えている。このために、刺激デバイスは、腸セクションに電気パルスを印加するように構成された少なくとも１つの電極を備えている。腸を開放したり閉鎖したりするには、図示されている３つの刺激デバイスではなく単一の刺激デバイスで十分であるが、複数の刺激デバイスが、経時的に腸セクションのそれぞれの異なる部分を刺激するように構成されている。３つの刺激デバイスの機能を１つの一体ユニットとして組み合わせることもできる。本来の腸内容物の流れの方向が矢印で示されている。図１２Ａ〜図１２Ｃに示されているように、本来の腸内容物の流れとは逆方向に腸セクションのそれぞれの異なる部分を波動状に刺激して腸セクションを閉鎖することができる。本来の腸内容物の流れの方向に波動状の刺激を生じさせて、腸またはリザーバを空にするのを助けることもできる。
【０１２７】
【図１３Ａ】狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。狭さくデバイスは、図８Ａおよび図８Ｂに関して説明した蛇腹弁のような、腸セクションを少なくとも部分的に機械的に狭さくさせるためのものである。完全な狭さくは、それぞれの腸セクションに追加的な電気刺激を施すことによって実現される。狭さくデバイスを解放して腸内容物を流通させることができる。
【図１３Ｂ】狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。狭さくデバイスは、図８Ａおよび図８Ｂに関して説明した蛇腹弁のような、腸セクションを少なくとも部分的に機械的に狭さくさせるためのものである。完全な狭さくは、それぞれの腸セクションに追加的な電気刺激を施すことによって実現される。狭さくデバイスを解放して腸内容物を流通させることができる。
【図１３Ｃ】狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。狭さくデバイスは、図８Ａおよび図８Ｂに関して説明した蛇腹弁のような、腸セクションを少なくとも部分的に機械的に狭さくさせるためのものである。完全な狭さくは、それぞれの腸セクションに追加的な電気刺激を施すことによって実現される。狭さくデバイスを解放して腸内容物を流通させることができる。
【０１２８】
【図１４Ａ】患者の腸の断面開口部に連結された人工腸セクションであって、図１２または図１３に示され、人工腸セクションの上流側で患者の腸の周りに配置された弁を有する人工腸セクションを備えるシステムを示す図である。エネルギーおよび／またはデータが無線によって送られる。
【図１４Ｂ】患者の腸の断面開口部に連結された人工腸セクションであって、図１２または図１３に示され、人工腸セクションの上流側で患者の腸の周りに配置された弁を有する人工腸セクションを備えるシステムを示す図である。エネルギーおよび／またはデータが無線によって送られる。
【０１２９】
【図１５】人工腸セクションの開放端部の構造を示す図である。開放端部の周りに形成されたショルダ部によって患者の腸の側方開口部に人工腸セクションが取り付けられる。この端部は、腸に縫合され、それに加えてあるいはその代わりに腸にステープリングされかつ／あるいは接着される。
【０１３０】
【図１６】腸に対して側方に取り付けられる改良された構造を示す図である。この構造においてショルダ部は、腸壁組織を収容する隙間を形成する上部ショルダ部および下部ショルダ部に分割される。上部ショルダ部の表面積は、下部ショルダ部の表面積よりも大きい。
【０１３１】
【図１７】図５に図示のように、人工腸セクションと患者の下流側腸部を連結するためのリング・アンド・バルジ連結部の拡大図である。
【０１３２】
【図１８Ａ】スリーブと組み合わされた図１７のリング・アンド・バルジ連結部を示す図である。スリーブは、丸められ、腸の一部がスリーブと導管との中間に配置されるように元に戻すことができる。その後、リングはバルジに対してスリーブ上で押される。
【図１８Ｂ】スリーブと組み合わされた図１７のリング・アンド・バルジ連結部を示す図である。スリーブは、丸められ、腸の一部がスリーブと導管との中間に配置されるように元に戻すことができる。その後、リングはバルジに対してスリーブ上で押される。
【０１３３】
【図１９Ａ】バルジおよびリングが無いことを除いて、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている連結部と同様な、人工腸セクションと患者の腸の断面開口部との連結部を示す図である。
【図１９Ｂ】バルジおよびリングが無いことを除いて、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている連結部と同様な、人工腸セクションと患者の腸の断面開口部との連結部を示す図である。
【０１３４】
【図２０Ａ】図１９Ａおよび図１９Ｂの連結部の代替構成を示す図である。スリーブは、巻かれて元に戻されるのではなく、単に腸に被せられる。
【図２０Ｂ】図１９Ａおよび図１９Ｂの連結部の代替構成を示す図である。スリーブは、巻かれて元に戻されるのではなく、単に腸に被せられる。
【０１３５】
【図２１Ａ】他のスリーブ連結部を示す図である。この場合、スリーブは、折り畳み可能になるように開放端部の外面上に取り付けられている。可とう性のスリーブを折り畳むことによって、腸の一部が折り畳まれたスリーブ同士の中間に配置される。
【図２１Ｂ】他のスリーブ連結部を示す図である。この場合、スリーブは、折り畳み可能になるように開放端部の外面上に取り付けられている。可とう性のスリーブを折り畳むことによって、腸の一部が折り畳まれたスリーブ同士の中間に配置される。
【図１】
2011500115.tif 000003
【図２】
2011500115.tif 000004
【図３】
2011500115.tif 000005
【図４】
2011500115.tif 000006
【図５】
2011500115.tif 000007
【図６】
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【図７Ａ】
2011500115.tif 000009
【図７Ｂ】
2011500115.tif 000010
【図８Ａ】
2011500115.tif 000011
【図８Ｂ】
2011500115.tif 000012
【図９】
2011500115.tif 000013
【図１０Ａ】
2011500115.tif 000014
【図１０Ｂ】
2011500115.tif 000015
【図１０Ｃ】
2011500115.tif 000016
【図１１Ａ】
2011500115.tif 000017
【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
2011500115.tif 000020
【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
2011500115.tif 000023
【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
2011500115.tif 000025
【図１４Ｂ】
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【図１５】
2011500115.tif 000027
【図１６】
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【図１７】
2011500115.tif 000029
【図１８Ａ】
2011500115.tif 000030
【図１８Ｂ】
2011500115.tif 000031
【図１９Ａ】
2011500115.tif 000032
【図１９Ｂ】
2011500115.tif 000033
【図２０Ａ】
2011500115.tif 000034
【図２０Ｂ】
2011500115.tif 000035
【図２１Ａ】
2011500115.tif 000036
【図２１Ｂ】
2011500115.tif 000037
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月15日(2010.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の腸に関する疾患を有する患者を治療するシステムおよび方法に関する。このような疾患は、怪我、先天異常、癌、または便秘や失禁のような他の疾病によって生じることがある。
【背景技術】
【０００２】
このような疾患を解消するために、多数の異なる解決手段が提案されている。これらの解決手段は、特に、腸の一部を除去する必要のある手術を含む。このような手術を行う理由としては、結腸直腸癌、穿孔性憩室炎、または潰瘍性大腸炎やクローン病のような他の種類の疾病が挙げられる。たとえば回腸ろう造設術、空腸ろう造設術、結腸ろう造設術、および直腸ろう造設術の場合、小腸（空腸または回腸）あるいは大腸（結腸または直腸）を切開し、患者の腹壁に外科的に形成されたろう孔、あるいは可能なら患者の直腸または肛門、または肛門に隣接する組織に腸の正常な部分の開放端部を取り付け直す。
【０００３】
その場合、腸内容物の流れの制御、特に糞便が制御されずに患者の体から排出されることの防止に関する問題が生じる。患者は通常、結腸バッグに排泄する必要がある。これは明らかに不便であり、さらに、このようなバッグ構成では、バッグを液密にするために患者の皮膚に接着される粘着プレートが必要であるため、皮膚の炎症が生じる可能性がある。
【０００４】
米国特許第４２２２３７７号は、肛門または尿管の周りにカフを備える膨張可能な人工括約筋の使用を提案している。人工括約筋を膨張させたり収縮させたりする手動操作ポンプが患者の陰のうに移植される。
【０００５】
同様に、米国特許第５５９３４４３号は、随意的に制御される人工油圧肛門括約筋を開示している。具体的には、患者は、機械または電気的ポンプを作動させてカフを膨張させたり収縮させたりする。カフは、腸の両側に位置し、膨張時に腸壁同士を押し付ける２つの部分から成る。
【０００６】
米国特許第６７５２７５４Ｂ１号は、患者の直腸の一部に置き換わる人工直腸を開示している。この人工直腸の入口は、患者の大腸の遠位端に動作可能に連結されており、患者の肛門に連結された人工直腸の出口を通って糞便を排出する腸間膜ポンプに糞便を送る。このポンプは、回転時に、糞便にせん断効果をもたらし、糞便をスクリュー・インペラのねじに沿って下に移動させ患者の肛門を通って排出させるヘリカル・スクリュー型インペラを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４２２２３７７号
【特許文献２】米国特許第５５９３４４３号
【特許文献３】米国特許第６７５２７５４Ｂ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、患者の腸に関する疾患を有する患者を治療する改良されたシステムおよび方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
無線充填アキュムレータを含む人工腸セクション
患者の腸に関する疾患を有する患者を治療する本発明によるシステムは、エネルギーを蓄積するアキュムレータと一緒に患者の体内に移植されるように構成された人工腸セクションを備える。本発明の腸セクションは、互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有し、少なくとも第１の開放端部と、場合によってはさらに第２の開放端部は、患者の腸に外科的に形成された開口部に連結されるように構成される。さらに、アキュムレータは、無線によってエネルギーを充填され、前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部にエネルギーを直接または間接的に供給するように構成される。
【００１０】
腸の側方連結
好ましくは、人工腸セクションの少なくとも第１の開放端部と、場合によってはさらに第２の開放端部は、患者の腸の壁に外科的に形成された側方開口部に連結されるように構成される。したがって、人工腸セクションは、患者の腸の断面端部に連結されるのではなく、患者の腸壁の側方開口部に連結され、このために、人工腸セクションのそれぞれの開放端部は特定の構成を有する。
【００１１】
人工腸セクションを側方において腸に連結することによって、腸の蠕動運動によって生じ、かつ腸の人工腸セクションに作用する力がほとんど回避される。具体的には、人工腸セクションが腸の断面開口部に連結される場合、腸の蠕動波動が腸と人工腸セクションとの間の連結部から腸を引き離す傾向がある。これに対して、人工腸セクションが腸の側壁の開口部に取り付けられる場合、蠕動波動は、腸壁と人工腸セクションとの間の連結部にほとんど影響を与えずに人工腸セクションを通過する。
【００１２】
側方取り付け構造
人工腸セクションを側方開口部にしっかりと取り付けるために、少なくとも第１の開放端部は、側方において患者の腸壁に連結できるように端部の周りに形成されたショルダ部を備えてよい。ショルダ部の少なくとも一部は、人工腸セクションから側方に３ｍｍ〜２０ｍｍだけ延びることが好ましい。さらに、ショルダ部は、側方において腸壁に取り付けられたときに腸壁に概ね一致するように湾曲した断面を有することが好ましい。有利なことに、このように構成された開放端部を腸壁の外側から腸壁に取り付けることができる。
【００１３】
改良された実施形態によれば、ショルダ部は、腸壁組織を収容するための隙間を間に有する上部ショルダ部と下部ショルダ部とに分割することができる。その場合、下部ショルダ部は、適切に構成された場合、外科的に形成された側壁開口部を通って患者の腸内に配置することができ、一方、上部ショルダ部は腸壁の外側に配置される。
【００１４】
下部ショルダ部が側壁開口部内を前進するときに側壁開口部が下部ショルダ部上で容易に伸びることができ、しかも腸壁とショルダ部との間に大きな接触面積が得られるように、上部ショルダ部を下部ショルダ部よりも大きくすることができる。したがって、腸壁に接触する上部ショルダ部の表面積も、腸壁に接触する下部ショルダ部の表面積よりも大きい。
【００１５】
患者の腸壁に側方連結するための開放端部は、接着によって患者の腸壁に連結されるように構成することができる。たとえば、開放端部は、接着剤がよりうまく付着するように特定の粗な表面構造を有してよい。さらに、縫合によって患者の腸壁に連結されるように開放端部を構成することができる。たとえば、ショルダ部のある領域を穿孔し、形成された孔を通って縫合するか、あるいは針を貫通させるのが容易な材料から形成することができる。同様に、開放端部を特に、ステープリングによって患者の腸壁に連結されるように構成することができる。
【００１６】
腸への前方連結
一般に、人工腸セクションの第１の開放端部と、場合によってはさらに第２の開放端部を側方において患者の腸壁の開口部に連結することが好ましいが、患者の腸に外科的に形成された断面開口部に連結されるように開放端部を構成することもできる。
【００１７】
前方取り付け構成（バルジ／スリーブ）
この場合、人工腸セクションの開放端部は好ましくは、
導管の外面から外側に、導管の円周の少なくとも一部の周りの導管の周方向に延びる少なくとも１つのバルジを含む外面を有する導管と、
導管の外面上に、腸組織を埋め込むための隙間が外面と閉塞リングとの間にできるように緩く取り付けられ、腸組織が隙間内に埋め込まれるときに閉塞リングが少なくとも１つのバルジ上で滑るのを防止するように少なくとも１つのバルジの断面外径よりも小さいかあるいは断面外径とほぼ同一である断面内径を有する閉塞リングとを備える。
【００１８】
その場合、外側に形成されたバルジを有する人工腸セクションを、腸部がバルジの一方の側からバルジ上を延びるように腸部の断面開口部に挿入し、腸部が人工腸セクションの外面と閉塞リングとの中間に配置されるように閉塞リングを腸部上でバルジのそれぞれの他方の側からバルジの方へ前進させることによって、腸部の断面開口部に固定することができる。
【００１９】
あるいは、開放端部は、外面を有する導管と、軸方向に延び、導管の前記外面の少なくとも一部の周りにぴったりと嵌るように構成された可とう性のスリーブとを有する導管を備えてよい。可とう性のスリーブは、折り畳まれるかあるいは丸められるか、あるいは折り畳み可能であるように前記外面上に取り付けることができる。いずれの場合も、次に、人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に挿入し、腸部がスリーブと人工腸セクションの外面との中間に配置されるように、腸部と人工腸セクションの開放端部の両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することによって、人工腸セクションの開口部端部を腸部の断面開口部に固定することができる。
【００２０】
可とう性のスリーブが、折り畳み可能になるように人工腸部材の開放端部の外面上に取り付けられる場合、腸部と人工腸セクションの開放端部の両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置するステップは、腸部が折り畳まれたスリーブの中間に配置されるように可とう性のスリーブを折り畳むことを含む。
【００２１】
バルジとスリーブは、組み合わされて使用されるように１本の導管上に設けることもできる。
【００２２】
スリーブまたはバルジを含む人工腸セクションの上述の導管は、たとえば、腸の蠕動運動によって生じる可能性があり、腸を引っ張る傾向がある軸方向の力に対する連結の強度を向上させる。
【００２３】
さらに、開放端部の導管は多層材料を含むことが好ましい。たとえば、開放端部が、生体組織を内部成長させる多孔内部成長層を備えることが有利である。内部成長層は、網状構造を有し、最も好ましくはＤａｃｒｏｎ（登録商標）で作られる。
【００２４】
流通構成
直線状連結部／バイパス連結部
人工腸セクションの第１および第２の開放端部の上述の構造によれば、患者の腸に外科的に形成された断面開口部に第１の開放端部と第２の開放端部の両方を連結して中間腸セクションを形成するか、あるいは患者の腸の壁に外科的に形成された側方開口部に第１の開放端部と第２の開放端部の両方を連結してバイパス腸セクションを形成することが可能である。
【００２５】
ろう孔／肛門連結部
あるいは、外科的に形成されたろう孔または患者の直腸もしくは肛門または患者の肛門に隣接する組織に連結して腸端部セクションを形成するように第２の開放端部を構成することができる。
【００２６】
残りの腸への下流側連結部
あるいは、第２の開口端部を、場合に応じて患者の小腸の一部または患者の大腸の一部に連結するように構成することができ、次に、患者の腸のこの部分を外科的に形成されたろう孔または患者の直腸もしくは肛門または患者の肛門に隣接する組織まで延ばすことができる。
【００２７】
材料
第１の開放端部は生体適合性材料で作られることが好ましい。開放端部の生体適合性材料は、以下の材料群、すなわち、チタン、ステンレススチール、セラミクス、生体適合性ポリマー材料のうちの少なくとも１つの材料を含んでよい。具体的には、生体適合性ポリマー材料は、以下のポリマー群、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ポリウレタン、発砲ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）のうちの少なくとも１つのポリマーを含んでよい。
【００２８】
エネルギー消費部としての腸内容物相互作用デバイス
好ましい実施形態では、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部は、人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間に含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つの部材を備える。
【００２９】
エネルギー消費部としての流れ制御デバイス
より高度な実施形態では、少なくとも１つの部材は、人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを制御するように構成された流れ制御デバイスを備えてよい。流れ制御デバイスは、人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止するように構成されることが好ましい。
【００３０】
流れ制御デバイスとしての出口弁
流れ制御デバイスは、閉位置において第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する出口弁を含む少なくとも１つの弁を備えることが好ましい。好ましくは、出口弁は、システムの非作動周期中に弁を閉じたままにしておくのにエネルギーが必要とされないように通常は閉じられている弁である。
【００３１】
流れ制御デバイスの追加部としての入口弁
さらに、流れ制御デバイスは、開位置において腸内容物がリザーバの方へ流れるのを可能にする入口弁を備えてよい。このことは、特にリザーバが空であり、入口弁を閉じるべきであるときに有利である場合がある。したがって、入口弁は、通常は開いている弁であることが好ましい。したがって、出口弁と入口弁は、２つの弁のうちの一方が閉じられたときに、それぞれの他方の弁が開かれ、一方の弁が開かれたときに、それぞれの他方の弁が閉じられるように協働するように構成されることが好ましい。
【００３２】
弁の種類
使用することのできる様々な弁の種類に関して、少なくとも１つの弁はたとえば、体積を変化させることによって弁を開閉するように構成された可変体積を有するコンパートメントを備えてよい。あるいは、少なくとも１つの弁は、コンパートメントに油圧流体を充填したりコンパートメントを空にしたりする少なくとも１つの通路を備える。コンパートメントは、導管を通過させる開口部を形成する少なくとも１つの可とう性の壁を有し、開口部がコンパートメントの体積の増大時に閉鎖されるように構成されることが好ましい。
【００３３】
異なる実施形態によれば、少なくとも１つの弁はフラップ弁であってよい。フラップ弁は、たとえば回転可能な円板を備えてよい。
【００３４】
人工腸部材から分離された特別弁
弁は好ましくは人工腸セクションの一体部分を形成するが、人工腸セクションは、人工腸セクションの上流側および／または下流側への、患者の腸の本来のセクション内の腸内容物の流れを制御するように構成された１つまたは複数の特別弁をさらに備えてよい。特別弁は、人工セクションにしっかりと連結することができるが、完全に分離された部分を形成してもよい。外部弁は、患者の体内の、患者の本来の腸のあるセクションの外側に移植されるように構成され、本来の腸セクションにその外側から作用して本来の腸セクションを通る腸内容物の流れを防止するように構成された少なくとも１つの部材を備える。この弁構成は、弁が移植されるときに本来の腸のそれぞれの部分に対する手術を必要としない。
【００３５】
特別弁は、腸セクションの筋肉または神経組織を電気的に刺激し、本来の腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された少なくとも１つの電気刺激デバイスを備えてよい。これは、腸を狭さくさせる非常に性別的な方法である。刺激デバイスは、本来の腸セクションに電気パルスを印加するように構成された少なくとも１つの電極を備えることが好ましい。
【００３６】
腸セクションのそれぞれの異なる部分を経時的に刺激するように構成された刺激デバイスを利用すると特に有利である。したがって、腸セクションの様々な部分をそれぞれの異なる時間に所定の刺激パターンで刺激することによって狭さくさせることができ、それによって、現在刺激されていない腸部に回復のための時間が与えられ、それぞれの腸セクションにおける血液循環が向上する。
【００３７】
さらに、特に、腸セクションのそれぞれの異なる部分を波動状に本来の腸内容物の流れと逆方向に経時的に刺激するように刺激デバイスを構成することができる。その結果、弁は、本来の腸内容物の流れを妨げ、それによって弁の閉機能を向上させる。
【００３８】
少なくとも１つの弁は、刺激デバイスの代わりに、あるいは好ましくは刺激デバイスに加えて、患者の体内に移植され、本来の腸セクションの外側から本来の腸セクションを機械的に少なくとも部分的に狭さくさせる狭さくデバイスを備えてよい。刺激デバイスが狭さくデバイスと組み合わされる場合、刺激デバイスと狭さくデバイスは、同じ腸セクションに作用することが好ましい。その場合、狭さくデバイスがその通常の状態で本来の腸セクションを部分的にのみ狭さくさせ、時間の経過とともに腸を損傷することのないようにすると有利である。腸の完全な狭さく、したがって、完全な閉鎖は、上述のように本来の腸セクションを追加的に刺激することによって実現される。
【００３９】
さらに、狭さくデバイスによる腸セクションの狭さくが解放されると、刺激デバイスは、本来の腸セクションのそれぞれの異なる部分を経時的に本来の腸内容物の流れの方向に波動状に刺激することによって、本来の腸セクションに沿って腸内容物を汲み出すのに使用されるように構成されている場合はそうすることができる。この状況では、弁は、人体からの糞便の排出を能動的に支援する追加的なポンプ機能を備えてよい。
【００４０】
エネルギー消費部としてのポンプ
人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部は、腸内容物を第２の開放端部を通って人工腸セクションの外側に送るポンプを備えてよい。
【００４１】
リザーバを含むポンプ
人工腸セクションは、ポンプだけでなく、第１の開放端部を通って供給された腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバを第１の開放端部と第２の開放端部との間に備えてよい。この場合、ポンプは、第２の開放端部を通ってリザーバを空にするように構成されることが好ましい。様々な異なる構造を実現することができる。
【００４２】
たとえば、リザーバは蛇腹部材によって形成することができ、前記蛇腹部材は、その一方の端部を閉鎖する端壁を有する。その場合、端壁は、前記端壁が前進したときに蛇腹部材の体積が低減するようにポンプの一部を構成することができる。蛇腹部材は、通常拡張位置に強制的に配置されるように弾性の材料で作られることが好ましい。
【００４３】
他の実施形態では、ポンプは、リザーバ内に延び、したがって、ピストンが前進したときにリザーバの体積を低減させる前端を有する可動ピストンを備えてよい。ピストンには、通常引き込み位置に強制的に配置されるようにばね負荷をかけることが好ましい。
【００４４】
あるいは、常にリザーバの内側に配置されるようにポンプを構成することができる。
【００４５】
他の代替実施形態では、リザーバは、可とう性の壁を有してよく、ポンプは、リザーバを圧搾することによってリザーバを空にするように構成される。この場合、ポンプはたとえば、リザーバのそれぞれの異なる部分を経時的に波動状に狭さくさせることによって、リザーバの各部を交互に狭さくさせたり解放したりして腸内容物をリザーバに沿って汲み出すように構成された狭さくデバイスを含んでよい。具体的には、リザーバはチューブ状形態を有してよく、チューブ状リザーバにその外側から作用するポンプとしてローラ・ポンプを使用することができる。
【００４６】
エネルギー消費部としてのモータ
人工腸セクションの弁またはポンプ、または他のエネルギー消費部が手動駆動可能ではないかあるいは手動以外でも駆動可能である場合、人工腸セクションは、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部を自動的に駆動するように構成された少なくとも１つのモータを備えてよい。モータは、電気エネルギーまたは電磁エネルギーによって駆動されるように構成されることが好ましい。
【００４７】
本発明に関するモータは、機械エネルギー以外のエネルギーを機械エネルギーに変換するデバイスである。本発明に関するポンプは、液体またはペースト状の物質を前進させるデバイスであるが、エネルギーを機械エネルギーに変換するとピストン、蛇腹部材などの機械手段の介在無しに液体またはペースト状の物質が前進するようなある種の状況では、同時にモータであってもよい。
【００４８】
たとえば、少なくとも１つの弁または複数の弁をそれぞれ、その閉位置と開位置との間で移動させるように少なくとも１つのモータを構成することができる。さらに、ポンプを駆動するように少なくとも１つのモータを構成することができる。
【００４９】
少なくとも１つのモータを作動させる手動操作可能なスイッチであって、好ましくは、患者の体外から操作可能であるように皮下移植されるように構成されたスイッチを設けることができる。
【００５０】
エネルギーの伝送
エネルギーが無線によって伝送されない場合、少なくともアキュムレータとエネルギー消費部、特にモータとの間にガルバニック結合部材を設けて、エネルギーをモータに接触的に伝送することができる。
【００５１】
あるいは、エネルギーを無線によってアキュムレータからモータまで伝送することができる。したがって、エネルギー源は、エネルギーをアキュムレータからエネルギー消費部まで無線によって伝送するように構成された無線エネルギー送信器を備えてよい。
【００５２】
好ましくは、部品の数を減らし、場合によってはシステムの効率を高めるために、アキュムレータから無線によって伝送されたエネルギーを運動エネルギーに直接変換するようにエネルギー消費部、特にモータを構成することができる。代替実施形態では、エネルギー消費部は、アキュムレータから無線によって伝送されたエネルギーを電気エネルギーに変換する変換デバイスを備える必要がある。
【００５３】
同様に、システムは好ましくは、患者の体外から無線によって伝送されたエネルギーを、移植されたシステムのアキュムレータに蓄積されるエネルギーに変換する移植可能なエネルギー変換デバイスを備え、エネルギーを患者の体外から前記移植可能なエネルギー変換デバイスに無線によって伝送するように構成された無線エネルギー送信器をさらに備える。
【００５４】
エネルギー消費部が電気エネルギーによって駆動され、前記エネルギー変換デバイスが無線エネルギーを電気エネルギーに変換するようにシステムを構成するとさらに好ましい。
【００５５】
エネルギー送信器は、電磁界、磁界、または電界を生成するように構成することができる。無線エネルギーは、エネルギー変換デバイスにより少なくとも１つの無線信号によって伝送することができる。具体的には、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ信号、マイクロ波信号、Ｘ線放射信号、およびガンマ放射信号のうちの少なくとも１つを含む電磁波信号を含んでよい少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送するようにエネルギー送信器を構成することができる。また、無線エネルギー信号は、音声信号または超音波信号を含んでよい。さらに、無線エネルギー信号は、デジタル信号またはアナログ信号、またはそれらの組合せを含んでよい。
【００５６】
エネルギーの伝送フィードバック
有利なことに、後述の制御デバイスの一部を構成することができるフィードバック・システムを設け、アキュムレータに蓄積されるエネルギーに関するフィードバック情報を無線によって人体の内部から外部に送信することができる。フィードバック情報は次に、エネルギー送信器によって伝送される無線エネルギーの量を調整するのに使用される。このようなフィードバック情報は、人体の内部で受け取られた無線エネルギーの量と少なくとも１つのエネルギー消費部によって消費されたエネルギーの量とのバランスとして定義されるエネルギー・バランスに関してよい。あるいは、フィードバック情報は、人体の内部で受け取られた無線エネルギーの率と少なくとも１つのエネルギー消費部によって消費されたエネルギーの率とのバランスとして定義されるエネルギー・バランスに関してよい。
【００５７】
アキュムレータ
アキュムレータは、再充電可能な電池を備えることが好ましい。その代わりにあるいはそれに加えて、アキュムレータはコンデンサを備えてよい。アキュムレータを患者の体内に移植し、人工腸セクションに固定的に連結するかあるいは人工腸セクションから距離を置いて配置するように構成ことができる。
【００５８】
一次エネルギー源
患者の体外からのエネルギーをアキュムレータに充填する一次エネルギー源を設けることができる。一次エネルギー源は、患者の体に取り付けられるように構成されることが好ましい。
【００５９】
制御ユニット
特に、２つの弁の一方が閉じられたときに他方の弁が開き、一方の弁が開かれたときに他方の弁が閉じられるように、出口弁の開動作および／または入口弁の閉動作を制御することなどのように、システムの１つまたは複数の部材を直接または間接的に制御するように構成された制御ユニットを設けると有利である。
【００６０】
制御ユニットは、たとえば特にリザーバを空にするように患者によって操作可能であることが好ましい。
【００６１】
制御ユニットの少なくとも一部を患者の体内に移植可能であるように構成することができる。たとえば、制御ユニットを作動させる手動操作可能なスイッチであって、好ましくは患者の体外から操作できるように皮下移植されるように構成されたスイッチを設けることができる。また、制御ユニットは、患者の体内に移植されるように構成された第１の部分と、患者の体外から第１の部分と協働するように構成された第２の部分とを備えてよい。この場合、エネルギーが前記無線エネルギー送信器によって患者の体外から前記移植可能なエネルギー変換デバイスに伝送されるのと同様に、制御ユニットの外側の第２の部分から制御ユニットの移植された第１の部分にデータを送信するように、制御ユニットを構成することができる。
【００６２】
すなわち、制御信号を無線によって制御ユニットの移植可能な第１の部分に送信し、患者の体外から少なくとも１つのエネルギー消費部を制御するように制御ユニットの第２の部分を構成することができる。また、制御ユニットの移植可能な第１の部分は、制御ユニットの第２の部分を介してプログラム可能であってよい。さらに、制御ユニットの第２の部分にフィードバック信号を送信するように制御ユニットの移植可能な第１の部分を構成することができる。
【００６３】
センサ
さらに、患者の物理的パラメータを直接または間接的に検知するように構成された物理的パラメータ・センサを設けることができる。物理的パラメータ・センサは、患者の以下の物理的パラメータ、すなわち、人工腸セクション内の圧力、患者の本来の腸内の圧力、人工腸セクションの膨張、患者の本来の腸の腸壁の膨張、患者の腸壁の移動のうちの少なくとも１つを検知するように構成することができる。
【００６４】
同様に、システムの機能パラメータを直接または間接的に検知するように構成された機能パラメータ・センサを設けることができ、その場合、システムの以下の機能パラメータ、すなわち、人工腸セクションなどのシステムの一部に対する圧力、人工腸セクションの壁などのシステムの一部の膨張、電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータ、システムの可動部の位置または移動のうちの少なくとも１つを検知するように機能パラメータ・センサを構成することができる。
【００６５】
好ましくは、パラメータの値が所定のしきい値を超えたことをセンサが検知したときに信号を生成するように構成されたインジケータがセンサに結合される。センサ信号は、以下の種類の信号、すなわち、音声信号、視覚信号の少なくとも一方を含んでよい。
【００６６】
治療（移植）方法
本発明は、上述のシステムに関するだけでなく、患者の腸に関する疾患を有する患者を治療する方法、特に、システムを移植する方法およびシステムを患者に設置された後に使用する方法にも関する。
【００６７】
したがって、本発明によって患者を治療する手術方法は、
患者の皮膚および腹壁を切開するステップと、
患者の腸のある領域を切開するステップと、
切開された腸領域に少なくとも１つの開口部を外科的に形成して人工腸開口部を形成するステップと、
互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有する人工腸セクションを設け、第１の開放端部を人工腸開口部と流体連通するように人工腸開口部に固定するステップと、
無線によって患者の体外からのエネルギーを充填されるように構成されたアキュムレータを設け、アキュムレータから前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に直接または間接的にエネルギーを供給できるように患者の体内にアキュムレータを配置するステップと、
腹壁および皮膚を縫合するステップとを含む。
【００６８】
患者を治療する対応する腸腔鏡手術方法は、
患者の皮膚および腹壁に小さな開口部を設けるステップと、
腹腔に針を導入するステップと、
腹腔をガスで膨張させるステップと、
少なくとも１つのトロカールを腹腔に挿入するステップと、
トロカールを通ってカメラを挿入するステップと、
好ましくは第２のトロカールを通って少なくとも１つの切開器具を挿入するステップと、
腸のある領域を切開するステップと、
切開された腸領域の少なくとも１つの開口部を外科的に形成して人工腸開口部を形成するステップと、
互いに流体連通する第１の開放端部と第２の開放端部とを有する人工腸セクションを設け、第１の開放端部を人工腸開口部と流体連通するように人工腸開口部に固定するステップと、
無線によって患者の体外からのエネルギーを充填されるように構成されたアキュムレータを設け、アキュムレータから前記人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に直接または間接的にエネルギーを供給できるように患者の体内にアキュムレータを配置するステップと、
各器具、カメラ、およびトロカールを引き抜くステップと、
上記ステップに関連して、必要に応じて腹壁を縫合し、皮膚を永久的に閉じるステップとを含む。
【００６９】
アキュムレータが人工腸セクションに固定的に連結されるように設けられる場合、アキュムレータを人工腸セクションと一緒に患者の体内に配置することができる。あるいは、アキュムレータが人工腸セクションから分離して設けられる場合、アキュムレータを患者の体内に人工腸セクションから距離を置いて移植することができる。
【００７０】
エネルギーがアキュムレータから人工腸セクションのエネルギー消費部に無線によって伝送されない場合、アキュムレータを人工腸セクションにガルバニック結合し、エネルギーを人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部に接触的に伝送することができる。
【００７１】
腸の分割
この移植方法は、腸を分割して腸の１つまたは２つの断面開口部を得ることを含んでよい。この移植方法は、
切開された腸領域の、形成すべき腸開口部の下流側の部分を切開し、したがって、切開された部分の両側で、腸間膜を通した切開された腸領域への血液の供給ができるだけ維持されるように、切開された部分に連結された腸間膜を開放するステップと、
患者の腸を切開された部分において分割して、人工腸開口部が下流側の断面開口部として形成された腸の上流側部分と、人工腸開口部が上流側の断面開口部として形成された腸の下流側部分とを形成し、腸間膜が上流側腸部と下流側腸部との間の組織連結を維持するステップとをさらに含んでよい。
【００７２】
上流側端部における前方連結
人工腸セクションの少なくとも第１の開放端部を上流側腸部の断面下流側開口部と流体連通するように断面下流側開口部に固定することができる。
【００７３】
下流側端部における前方連結
また、人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の断面上流側開口部と流体連通するように断面上流側開口部に固定することができる。
【００７４】
両方の端部における前方連結
人工腸部材を分割された腸の両方の断面開口部に連結する場合、この方法は、上述の２つのステップの組合せ、すなわち、人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の断面下流側開口部と流体連通するように断面下流側開口部に固定し、人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の断面上流側開口部と流体連通するように断面上流側開口部に固定することを含んでよい。
【００７５】
上流側での前方連結、下流側での側方連結
あるいは、人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の壁の側方開口部に連結することができ、その場合、この移植方法は、
上流側腸部の下流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
上流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を外科的に形成するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の断面上流側開口部と流体連通するように断面上流側開口部に固定するステップとを含む。
【００７６】
前方連結用のスリーブ／バルジ・コネクタ
人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に固定するステップは好ましくは、
人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に挿入するステップと、
腸部がスリーブと人工腸セクションの外側表面との中間に配置されるように腸部と人工腸セクションの開放端部との両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することとを含む。
【００７７】
可とう性のスリーブは、折り畳み可能になるように人工腸セクションの開放端部の外面上に取り付けられ、腸部と人工腸セクションの開放端部との両方の上方を延びるように可とう性のスリーブを配置することは、腸部が折り畳まれたスリーブの中間に配置されるように可とう性のスリーブを折り畳むことを含む。
【００７８】
上記の代わりにあるいは上記に加えて、人工腸セクションの開放端部を腸部の断面開口部に固定するステップは、
腸部がバルジの一方の側からバルジ上を延びるように、バルジが外側に形成された人工腸セクションを腸部の断面開口部に挿入することと、
腸部が人工腸セクションの外面と閉塞リングとの中間に配置されるように閉塞リングを腸部上でバルジのそれぞれの他方の側からバルジの方へ前進させることとを含む。
【００７９】
スリーブまたはバルジを含む人工腸セクションの上述の開放端部は、たとえば、腸の蠕動運動によって生じる可能性があり、腸を引っ張る傾向がある軸方向の力に対する連結の強度を向上させる。人工腸セクションの開放端部はスリーブとバルジを組み合わせることもできる。
【００８０】
上流側の側方連結、下流側の前方連結
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の壁の側方開口部に連結し、一方、第１の開放端部を上流側腸部の断面開口部に連結することができることを上記で説明した。この連結を逆にすることもでき、その場合、この移植方法は、
下流側腸部の上流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
下流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を形成するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の断面下流側開口部と流体連通するように断面下流側開口部に固定するステップとを含む。
【００８１】
両方の端部における側方連結
もちろん、人工腸部材の両方の開放端部を腸壁の側方開口部に連結することも可能であり、場合によっては好ましく、その場合、この移植方法は、
上流側腸部の下流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
上流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を形成するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を上流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップと、
下流側腸部の上流側で断面開口部を閉鎖するステップと、
下流側腸部の壁に外科的に開口部を形成して側方腸開口部を形成するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を下流側腸部の側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定するステップとを含む。
【００８２】
腸を分割しない両方の端部における側方連結
腸を分割せずに人工腸部材の両方の開放端部を腸壁の側方開口部に連結することも可能であり、その場合、切開された腸領域に第１の開口部を外科的に形成するステップは、腸の壁に第１の開口部を外科的に形成して第１の側方腸開口部を形成するステップと、第１の開口部の下流の位置で腸の壁に第２の開口部を外科的に形成して第２の側方腸開口部を形成するステップとを含み、この移植方法は、
第１の側方腸開口部と第２の側方腸開口部との間の位置で患者の腸を永久的に閉鎖して、前記永久閉鎖部の上流側に上流側腸部を形成し、前記永久閉鎖部の下流側に下流側腸部を形成するステップと、
人工腸セクションの第１の開放端部を第１の側方腸開口部に固定するステップと、
人工腸セクションの第２の開放端部を第２の側方腸開口部に固定するステップとを含む。
【００８３】
側方取り付け構造
人工腸セクションの開放端部が側方腸開口部と流体連通するように側方腸開口部に固定される場合、開放端部の周りに形成された上述のショルダ部を、側方腸開口部を囲むように患者の腸壁に連結するステップを含んでよい。特に、開放端部を腸に固定するステップは、ショルダ部を患者の外側腸壁に取り付けることを含んでよい。
【００８４】
あるいは、ショルダ部が、間に隙間ができるように上部ショルダ部と下部ショルダ部とに分割される場合、人工腸セクションの開放端部を側方腸開口部に固定するステップは、腸壁組織が隙間に収容されるように、下部ショルダ部を患者の腸の内側に配置し、上部ショルダ部を患者の腸の外側に配置することを含む。
【００８５】
人工腸セクションの開放端部を側方腸開口部に固定するステップは、患者の腸壁への開放端部の接着、縫合、および／またはステープリングを含んでよい。
【００８６】
ろう孔からの出口
上述のように、外科的に形成されたろう孔または患者の直腸もしくは肛門または患者の肛門に隣接する領域に下流側腸部を連結することができる。ろう孔に連結する場合、この方法は、
患者の皮膚および腹壁を切開して腸ろう孔の開口部を形成するステップと、
ろう孔開口部の領域を切開するステップと、
腸を人工腸セクションの下流側の位置で分割して、下流側端部に断面開口部を有する上流側の本来の腸セクションと、下流側の本来の腸セクションとを形成するステップと、
上流側の本来の腸セクションの腸間膜をその断面開口部の領域で切開して、腸ろう孔を形成する準備を整えるステップと、
上流側の本来の腸セクションの下流側端部を腹壁および皮膚を通って前進させるステップと、
腸粘膜を裏返した状態で上流側の本来の腸セクションの断面開口部を皮膚に縫合し、それによって腸ろう孔を形成するステップとを含む。
【００８７】
肛門からの出口
患者の肛門または患者の肛門に隣接する組織に連結する場合、この方法は、
腸を人工腸セクションの下流側の位置で分割して、下流側端部に断面開口部を有する上流側の本来の腸セクションと、患者の肛門に至る下流側の本来の腸セクションとを形成するステップと、
患者の肛門の領域を切開し、下流側の本来の腸セクションを患者の肛門から外科的に分離し、一方、腸を分割するステップと患者の肛門に至る腸セクションを分離するステップとを逆の順序で交互にすることができるステップと、
上流側の本来の腸セクションの腸間膜をその下流側端部の所の断面開口部の領域で切開して、上流側の本来の腸セクションを患者の肛門または患者の肛門に隣接する組織に連結する準備を整えるステップと、
上流側の本来の腸セクションの下流側端部を患者の肛門を通って前進させるステップと、
上流側の本来の腸セクションの断面開口部を患者の肛門または患者の肛門に隣接する領域に縫合するステップとを含む。
【００８８】
状況に応じて、腸を分割して上流側の本来の腸セクションを形成するステップを患者の小腸または患者の大腸に対して実行することができる。
【００８９】
エネルギー消費部としての腸内容物相互作用デバイス（流れ制御デバイス／出口弁／入口弁／ポンプ／リザーバ）
上述のように、人工腸セクションまたはシステムは、人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間に含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つのエネルギー消費部を備えてよい。この部材は、人工腸セクションと一緒に移植される。上記と同様に、エネルギー消費部は、第２の開放端部を通した人工腸セクションからの腸内容物の流れを制御するように構成された流れ制御デバイスを備えてよい。
【００９０】
この場合も、流れ制御デバイスは、閉位置において第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する出口弁を備えてよく、さらに、開位置において腸内容物が第１の開放端部を通って人工腸セクションに流入するのを可能にする入口弁を備えてよい。
【００９１】
上記の代わりにあるいは上記に加えて、上記と同様に、流れ制御デバイスは、腸内容物を第２の開放端部を通って人工腸セクションの外側まで前進させるポンプを備えてよい。
【００９２】
第１の開放端部を通って供給される腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバが、第１の開放端部と第２の開放端部との間に設けられる場合、第２の開放端部を通ってリザーバを空にするようにポンプを構成することができる。
【００９３】
さらに、ポンプが、ポンプを作動させる手動操作可能なスイッチを備える場合、移植方法は、スイッチを患者の体外から操作可能であるように皮下に移植するステップをさらに含んでよい。
【００９４】
モータ
この場合も、少なくとも１つのモータを、人工腸セクションと一緒に移植することができ、かつ流れ制御デバイスの１つまたは複数のエネルギー消費部を自動的に駆動するように構成することができる。モータが、モータを作動させる手動操作可能なスイッチを備える場合、移植方法は、スイッチを患者の体外から操作できるように皮下に移植するステップをさらに備えてよい。
【００９５】
エネルギーの伝送
エネルギーが、たとえば患者の体外から患者の体内のエネルギー消費部に無線によって伝送され、かつ／あるいは特にアキュムレータに蓄積されるか、あるいはアキュムレータからエネルギー消費部に伝送される場合、さらに、無線エネルギーを電気エネルギーに変換するエネルギー変換デバイスを移植することが必要になる場合がある。その代わりにあるいはそれに加えて、たとえば、移植されたエネルギー源からエネルギー消費部に接触的にエネルギーを伝送するガルバニック結合部材を移植することができる。
【００９６】
アキュムレータ
少なくとも１つの再充電可能な電池がアキュムレータとして設けられることが好ましい。その代わりにあるいはそれに加えて、少なくとも１つのコンデンサをアキュムレータとして設けることができる。
【００９７】
制御ユニット
さらに、上述のように、やはり患者の体内に移植された部材のうちの１つまたは複数を直接または間接的に制御するように構成された制御ユニットの少なくとも一部を、患者の体内に移植することができる。制御ユニットが、制御ユニットを作動させる手動操作可能なスイッチを備える場合、移植方法は、前記スイッチを患者の体外から操作可能であるように皮下に移植するステップをさらに含んでよい。
【００９８】
センサ
上述のように、患者の内部および患者の内部に移植されたシステムにおける物理的パラメータおよび／または機能パラメータを直接または間接的に検知するように１つまたは複数の物理的パラメータ・センサおよび／または機能パラメータ・センサを移植することができる。センサが圧力センサである場合、センサを人工腸セクションまたは患者の本来の腸に配置してそれぞれ、人工腸セクションまたは患者の本来の腸内の圧力を検知することができる。センサが張力センサである場合、センサを人工腸セクションまたは患者の本来の腸に接触するように配置して、それぞれ人工腸セクションまたは患者の本来の腸の膨張を検知することができる。センサが移動量センサである場合、センサを人工腸セクションまたは患者の本来の腸に接触するように配置して、それぞれ人工腸セクションまたは患者の本来の腸の移動量を検知することができる。機能センサは、以下の機能パラメータ、すなわち、システムに関する電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータまたは刺激パラメータのうちの少なくとも１つを測定するように構成することができる。
【００９９】
使用
本発明によるシステムが適切に設置された後、人工腸セクションの少なくとも１つのエネルギー消費部が、人工腸セクションの第１の開放端部と第２の開放端部との間に含まれる腸内容物と直接または間接的に相互作用するように構成された少なくとも１つの部材を備える場合、少なくとも１つの部材を腸内容物と相互作用するように作動させることができる。
【０１００】
出口弁および入口弁
少なくとも１つの部材が、閉位置において人工腸セクションから第２の開放端部を通る腸内容物の流れを防止する出口弁を備える場合、この使用方法は、出口弁を開くステップと、次に人工腸セクションから腸内容物を除去するステップとをさらに含んでよい。さらに、開位置において腸内容物が第１の開放端部を通って人工腸セクションに流入するのを可能にする入口弁を少なくとも１つの部材がさらに備える場合、この方法は、人工腸セクションから腸内容物を除去する前に入口弁を閉じるステップをさらに含んでよい。
【０１０１】
ポンプ
人工腸部材内部の腸内容物と相互作用する少なくとも１つの部材がポンプを備える場合、この使用方法は、腸内容物をポンプによって人工腸セクションからその第２の開放端部を通って人工腸セクションの外側まで前進させるステップをさらに含んでよい。ポンプは、皮下に配置されたアクチュエータを患者の体外から手動で操作することによって作動させることができる。
【０１０２】
リザーバを含むポンプ
具体的には、人工腸セクションが、第１の開放端部を通って供給された腸内容物を受け取って一時的に収集するリザーバを第１の開放端部と第２の開放端部との間に備える場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバを空にするようにポンプを動作させることを含んでよい。
【０１０３】
リザーバが、一方の端部の所で蛇腹部材を閉鎖し、かつポンプの一部を構成する端壁を有する蛇腹部材で形成される場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、蛇腹部材の体積を低減させるように端壁を前進させることを含んでよい。
【０１０４】
ポンプが、前端がリザーバ内まで延びる可動ピストンを備える場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバの体積を低減させるようにピストンを前進させることを含んでよい。
【０１０５】
リザーバが可とう性の壁を有する場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバをポンプによって圧搾することを含んでよい。たとえば、ポンプは狭さくデバイスを含んでよく、その場合、腸内容物を腸セクションの外側まで前進させるステップは、リザーバのそれぞれの異なる部分を経時的に波動状に狭さくさせることによって、リザーバの各部を交互に狭さくさせたり解放したりして腸内容物をリザーバに沿って汲み出すことを含んでよい。具体的には、リザーバはチューブ状形態を有してよく、ポンプは、チューブ状リザーバにその外側から作用するローラ・ポンプであってよい。
【０１０６】
モータ
さらに、人工腸部材の内部の腸内容物と相互作用する少なくとも１つの部材がモータを備える場合、この使用方法は、少なくとも出口弁をモータによってその開位置と閉位置との間で移動させる、かつ／あるいは少なくともポンプをモータによって駆動するステップをさらに含んでよい。いずれの場合も、モータは、皮下に配置されたアクチュエータを患者の体外から手動で操作することによって作動させることが好ましい。
【０１０７】
エネルギー
この場合も、エネルギーは、患者の体外からアキュムレータに無線によって伝送される必要がある。したがって、アキュムレータにエネルギーを充填する際、この使用方法は、
患者の体外から無線によってエネルギーを伝送するステップと、
患者の体内に移植されたエネルギー変換デバイスによって、無線によって伝送されたエネルギーをアキュムレータに蓄積されるエネルギーに変換するステップと、
変換されたエネルギーの少なくとも一部をアキュムレータに充填するステップとを含む。
【０１０８】
この使用方法は、アキュムレータからシステムの移植された少なくとも１つのエネルギー消費部にエネルギーを供給するステップをさらに含んでよい。
【０１０９】
より好ましくは、無線によって伝送されたエネルギーの少なくとも一部は、電気エネルギーに変換され、無線によって伝送されたエネルギーの前記一部が電気エネルギーに変換されたときにシステムのエネルギー消費部に使用される。
【０１１０】
上述のように、有利なことに、電磁界、磁界、または電界によって無線エネルギーを伝送することができる。具体的には、赤外光信号、可視光信号、紫外光信号、レーザ信号、マイクロ波信号、Ｘ線放射信号、およびガンマ放射信号のうちの少なくとも１つを含む電磁波信号を含んでよい少なくとも１つの無線エネルギー信号によってエネルギーを伝送することができる。また、無線エネルギー信号は、音声信号または超音波信号を含んでよい。さらに、無線エネルギー信号は、デジタル信号またはアナログ信号、またはそれらの組合せを含んでよい。
【０１１１】
制御
システムの少なくとも１つのエネルギー消費部を制御する制御ユニットの第１の部分が患者の体内に移植される場合、この使用方法は、制御ユニットの外部の第２の部分を使用して、制御ユニットの移植された第１の部分にデータを送信するステップをさらに含んでよい。データは、エネルギーが移植されたエネルギー消費部に伝送されるのと同様に制御ユニットの移植された第１の部分に送信されることが好ましい。特に、データは、制御ユニットの移植された第１の部分に無線によって送信されることが好ましい。この場合、無線制御信号を使用することができる。
【０１１２】
たとえば、制御ユニットの移植された第１の部分を制御ユニットの外部の第２の部分を介してプログラムすることができる。さらに、制御ユニットの移植された第１の部分から制御ユニットの外部の第２の部分にフィードバック信号を送信することができる。
【０１１３】
センサ
上述のセンサのうちの１つまたは複数が設けられる場合、この使用方法は、患者の以下の物理的パラメータ、すなわち、人工腸セクション内の圧力、患者の本来の腸内の圧力、人工腸セクションの膨張、患者の本来の腸の腸壁の膨張、患者の腸壁の移動、人工腸セクションなどのシステムの一部に対する圧力、人工腸セクションの壁などのシステムの一部の膨張、電圧、電流、エネルギー・バランスなどの電気的パラメータ、システムの可動部の位置または移動のうちの１つまたは複数のような、患者の体における物理的パラメータおよび／または患者の体内の人工腸部材またはシステムの機能パラメータを検知するステップを含んでよい。
【０１１４】
検知された物理的パラメータの値が所定のしきい値を超えたときに、音声信号や視覚信号などの信号を生成すことができる。
【０１１５】
次に、本発明について、添付の図面に示される本発明のいくつかの好ましい実施形態に関連して詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
【図１】本発明によるシステムを示す図である。
【図２】図１に図示のシステムに対応するあるシステムを示す。
【図３】図１に図示のシステムに対応するあるシステムを示す。
【図４】人工腸セクションの第１および第２の両方の開放端部が、患者の小腸および／または大腸の壁に外科的にそれぞれ形成の側方開口部に取り付けられるシステムを示す図である。
【図５】第２の開放端部が、患者の腸の断面開口部に連結され、さらに外科的に形成のろう孔に至ることを除いて同様なシステムを示す図である。
【図６】人工腸セクションの実施形態を示す図である。
【図７Ａ】図６の構造の第１の実施形態を詳しく示す図である。
【図７Ｂ】図６の構造の第１の実施形態を詳しく示す図である。
【図８Ａ】図７Ａおよび図７Ｂのシステムと同様のシステムを示す図である。
【図８Ｂ】図７Ａおよび図７Ｂのシステムと同様のシステムを示す図である。
【図９】人工腸セクションが患者の腸の一部を迂回する実施形態を概略的に示す図である。
【図１０Ａ】人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。
【図１０Ｂ】人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。
【図１０Ｃ】人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。
【図１１Ａ】ポンプとリザーバが互いに固定的に連結されることを除いて、図１０Ａ〜図１０Ｃの構造と同様の構造を示す図である。
【図１１Ｂ】ポンプとリザーバが互いに固定的に連結されることを除いて、図１０Ａ〜図１０Ｃの構造と同様の構造を示す図である。
【図１２Ａ】患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。
【図１２Ｂ】患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。
【図１２Ｃ】患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。
【図１３Ａ】狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。
【図１３Ｂ】狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。
【図１３Ｃ】狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。
【図１４Ａ】患者の腸の断面開口部に連結された人工腸セクションであって、図１２または図１３に示され、人工腸セクションの上流側で患者の腸の周りに配置された弁を有する人工腸セクションを備えるシステムを示す図である。
【図１４Ｂ】患者の腸の断面開口部に連結された人工腸セクションであって、図１２または図１３に示され、人工腸セクションの上流側で患者の腸の周りに配置された弁を有する人工腸セクションを備えるシステムを示す図である。
【図１５】人工腸セクションの開放端部の構造を示す図である。
【図１６】腸に対して側方に取り付けられる改良された構造を示す図である。
【図１７】図５に図示のように、人工腸セクションと患者の下流側腸部を連結するためのリング・アンド・バルジ連結部の拡大図である。
【図１８Ａ】スリーブと組み合わされた図１７のリング・アンド・バルジ連結部を示す図である。
【図１８Ｂ】スリーブと組み合わされた図１７のリング・アンド・バルジ連結部を示す図である。
【図１９Ａ】バルジおよびリングが無いことを除いて、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている連結部と同様な、人工腸セクションと患者の腸の断面開口部との連結部を示す図である。
【図１９Ｂ】バルジおよびリングが無いことを除いて、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている連結部と同様な、人工腸セクションと患者の腸の断面開口部との連結部を示す図である。
【図２０Ａ】図１９Ａおよび図１９Ｂの連結部の代替構成を示す図である。
【図２０Ｂ】図１９Ａおよび図１９Ｂの連結部の代替構成を示す図である。
【図２１Ａ】他のスリーブ連結部を示す図である。
【図２１Ｂ】他のスリーブ連結部を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１１７】
本発明によるシステムを示す図１において、患者の体内に移植され、患者の腸に外科的に形成された開口部、具体的には患者の腸の壁の側方開口部に連結された第１の開放端部を有する人工腸セクションを含む。第２の開放端部が、ろう孔を形成する患者の腹壁から出ている。ここでは、人工腸セクションは、黒いボックスで示されており、１つまたは複数の弁、ポンプ、および／または任意の他の流れ制御デバイス、場合によってはリザーバと一緒に弁、ポンプ、流れ制御デバイスを駆動するモータなどの少なくとも１つのエネルギー消費部を含んでいる。アキュムレータは人工腸セクションとともに移植され、患者の身体の外側から無線で充電されている。エネルギーはここでは、アキュムレータから人工腸セクションにガルバニック電流によって伝送される。
【０１１８】
図２においては、図１に図示のシステムに対応するシステムであるが、エネルギーが無線によってアキュムレータから人工腸セクションに伝送される。
【０１１９】
図２においては、図１に図示のシステムに対応するシステムであるが、人工腸セクションの第２の開放端部が患者の肛門から出るものである。
【０１２０】
図４に示されるのは、人工腸セクションの第１および第２の両方の開放端部が、患者の小腸および／または大腸の壁に外科的にそれぞれ形成の側方開口部に取り付けられるシステムである。腸の下流側部分は、外科的に形成されたろう孔を形成する患者の腹壁から出ている。腸の下流側部分は、患者の肛門を通って出ることもできる。
【０１２１】
図５に示されるのは、第２の開放端部が、患者の腸の断面開口部に連結され、さらに外科的に形成のろう孔に至ることを除いて同様なシステムである。腸の下流側部分は、患者の肛門を通って出ることもできる。
【０１２２】
図６に示されるのは、人工腸セクションの実施形態である。当該人工腸セクションは、人工リザーバと、リザーバの上流側および下流側に配置された入口弁および出口弁とを含む。リザーバは、共通のハウジング内のポンプに取り付けられており、ポンプと入口弁および出口弁は、一部が患者の体内に移植される制御デバイスによって制御される。制御ユニットの外部と移植された部分との間でデータが無線によって伝送される。さらに、人工腸セクション、またはやはり患者の体内に移植され、かつここでは弁およびポンプにガルバニック接続されたアキュムレータに、エネルギーが無線によって伝送される。
【０１２３】
図７Ａ〜７Ｂは、図６の構造の第１の実施形態を詳しく示す図である。ポンプは、前端がリザーバ内まで延びており、したがって、ピストンの前進時にリザーバの体積を低減させる可動ピストンを備えている。ピストンには、通常引き込み位置に設定しやすいようにばね負荷がかけられている。さらに、入口弁および出口弁は、ここではフラップ弁として実現されている。フラップ弁は、一方の弁が開かれ、同時に他方の弁が閉じられるように制御される。
【０１２４】
図８Ａ〜８Ｂは、図７Ａおよび図７Ｂのシステムと同様のシステムを示す図である。ただし、この場合、入口弁および出口弁は、外側から腸に作用し、圧縮によって腸を閉鎖する蛇腹部材を備えている。図８Ａでは、出口弁の蛇腹部材が拡張されてリザーバの下流側で人工腸セクションを圧縮しており、一方、図８Ｂでは、入口弁の蛇腹部材によってリザーバの上流側で人工腸セクションが閉鎖されており、したがって、ポンプのピストンを前進させることによってリザーバを空にすることができる。
【０１２５】
図９は、人工腸セクションが患者の腸の一部を迂回する実施形態を概略的に示す図である。当該実施形態では、腸内容物を人工腸セクションの方へ送るように腸が縫合によって閉鎖されている。人工腸セクションの拡大領域は、リザーバ、１つまたは複数の弁、場合によってはモータを含むポンプまたは任意の他の流れ制御デバイスなどの、人工腸セクション内の腸内容物に作用する任意の種類の部材を表している。さらに、患者の体内に移植可能であり、かつ好ましくは再充電可能である電池が、人工腸セクションにエネルギーを供給する。人工腸セクションは無線によって制御され、電池は、再充電可能である場合には無線によって充電される。腸上または腸内に移植されたセンサは、腸内の物理的条件に関するデータを供給し、人工腸セクションを制御する。
【０１２６】
図１０Ａ〜１０Ｃは、人工腸セクションが可とう性の壁を含むリザーバを備える実施形態を示す図である。ポンプが、患者の体内に、リザーバから分離されるがリザーバに近接して移植され、リザーバを空にするのに使用される。ポンプは、皮下移植された手動操作可能なスイッチによって作動される。
【０１２７】
図１１Ａ〜１１Ｂは、ポンプとリザーバが互いに固定的に連結されることを除いて、図１０Ａ〜図１０Ｃの構造と同様の構造を示す図である。リザーバは、一方の端部の所で蛇腹部材を閉鎖する端壁を有する蛇腹部材によって形成されている。端壁は、端壁の前進時に蛇腹部材の体積を低減させることができるようにポンプの一部を構成している。蛇腹部材は、通常拡張位置に設定しやすいように弾性材料で作られている。
【０１２８】
図１２Ａ〜１２Ｂは、患者の体内および体外に移植される互いに協働する複数の弁を示す図である。これらの弁は、患者の本来の腸に沿って人工腸部材の後方および／または前方に位置することができる。各弁は、腸セクションの筋肉または神経組織を電気刺激して腸セクションを少なくとも部分的に収縮させるように構成された電気刺激デバイスを備えている。このために、刺激デバイスは、腸セクションに電気パルスを印加するように構成された少なくとも１つの電極を備えている。腸を開放したり閉鎖したりするには、図示されている３つの刺激デバイスではなく単一の刺激デバイスで十分であるが、複数の刺激デバイスが、経時的に腸セクションのそれぞれの異なる部分を刺激するように構成されている。３つの刺激デバイスの機能を１つの一体ユニットとして組み合わせることもできる。本来の腸内容物の流れの方向が矢印で示されている。図１２Ａ〜図１２Ｃに示されているように、本来の腸内容物の流れとは逆方向に腸セクションのそれぞれの異なる部分を波動状に刺激して腸セクションを閉鎖することができる。本来の腸内容物の流れの方向に波動状の刺激を生じさせて、腸またはリザーバを空にするのを助けることもできる。
【０１２９】
図１３Ａ〜１３Ｂは、狭さくデバイスと組み合わされた図１２Ａ〜図１２Ｃの刺激デバイスを示す図である。狭さくデバイスは、図８Ａおよび図８Ｂに関して説明した蛇腹弁のような、腸セクションを少なくとも部分的に機械的に狭さくさせるためのものである。完全な狭さくは、それぞれの腸セクションに追加的な電気刺激を施すことによって実現される。狭さくデバイスを解放して腸内容物を流通させることができる。
【０１３０】
図１４Ａ〜１４Ｂは、患者の腸の断面開口部に連結された人工腸セクションであって、図１２または図１３に示され、人工腸セクションの上流側で患者の腸の周りに配置された弁を有する人工腸セクションを備えるシステムを示す図である。エネルギーおよび／またはデータが無線によって送られる。
【０１３１】
図１５は、人工腸セクションの開放端部の構造を示す図である。開放端部の周りに形成されたショルダ部によって患者の腸の側方開口部に人工腸セクションが取り付けられる。この端部は、腸に縫合され、それに加えてあるいはその代わりに腸にステープリングされかつ／あるいは接着される。
【０１３２】
図１６は、腸に対して側方に取り付けられる改良された構造を示す図である。この構造においてショルダ部は、腸壁組織を収容する隙間を形成する上部ショルダ部および下部ショルダ部に分割される。上部ショルダ部の表面積は、下部ショルダ部の表面積よりも大きい。
【０１３３】
図１７は、図５に図示のように、人工腸セクションと患者の下流側腸部を連結するためのリング・アンド・バルジ連結部の拡大図である。
【０１３４】
図１８Ａ〜１８Ｂは、スリーブと組み合わされた図１７のリング・アンド・バルジ連結部を示す図である。スリーブは、丸められ、腸の一部がスリーブと導管との中間に配置されるように元に戻すことができる。その後、リングはバルジに対してスリーブ上で押される。
【０１３５】
図１９Ａ〜１９Ｂは、バルジおよびリングが無いことを除いて、図１８Ａおよび図１８Ｂに示されている連結部と同様な、人工腸セクションと患者の腸の断面開口部との連結部を示す図である。
【０１３６】
図２０Ａ〜２０Ｂは、図１９Ａおよび図１９Ｂの連結部の代替構成を示す図である。スリーブは、巻かれて元に戻されるのではなく、単に腸に被せられる。
【０１３７】
図２１Ａ〜２１Ｂは、他のスリーブ連結部を示す図である。この場合、スリーブは、折り畳み可能になるように開放端部の外面上に取り付けられている。可とう性のスリーブを折り畳むことによって、腸の一部が折り畳まれたスリーブ同士の中間に配置される。
【国際調査報告】
2011500115.tif 000038
2011500115.tif 000039
2011500115.tif 000040
2011500115.tif 000041
2011500115.tif 000042
2011500115.tif 000043