(57)【要約】  流体を患者に輸液する輸液サブシステムと、患者による排尿量を測定するための排尿測定サブシステムと、を備えた患者水分補給システムである。コントローラは、排尿測定サブシステムに応答して輸液サブシステムを制御するように構成される。コントローラは、排尿と流体輸液とのバランスを取るために患者に輸液される流体を投与するように輸液サブシステムを制御する、バランス取り機能を含む。コントローラはまた、患者による排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように輸液サブシステムを制御するテーパダウン機能を含む。
2011520549.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者水分補給システムであって、
流体を患者に輸液する輸液サブシステムと、
前記患者による排尿量を測定するための排尿測定サブシステムと、
前記排尿測定サブシステムに応答して前記輸液サブシステムを制御するように構成され、排尿と流体輸液とのバランスを取るために前記患者に輸液される流体を投与するように前記輸液サブシステムを制御するバランス取り機能を含むコントローラと、
を備え、前記コントローラがさらに、前記患者による排尿速度よりも低い速度で前記患者に輸液される流体を投与するように前記輸液サブシステムを制御するテーパダウン機能を含む、システム。
【請求項２】
前記コントローラが、輸液された流体の量と排尿量を求めるようにプログラムされる、請求項1に記載の患者水分補給システム。
【請求項３】
前記コントローラが、輸液された流体の量と排尿量を重量によって求めるようにプログラムされる、請求項2に記載の患者水分補給システム。
【請求項４】
前記コントローラが、ある時間間隔にわたって輸液された流体の量を計算し、ある時間間隔にわたる排尿量を計算するようにさらにプログラムされる、請求項2に記載の患者水分補給システム。
【請求項５】
前記テーパダウン機能が、第1時間間隔にわたって輸液された流体と排尿とのバランスを取り、その後の時間間隔にわたって順次に排尿のより少ないパーセンテージを輸液するように構成される、請求項1に記載の患者水分補給システム。
【請求項６】
前記排尿測定サブシステムが、前記患者に接続された尿収集チャンバを含む、請求項1に記載の患者水分補給システム。
【請求項７】
前記排尿測定サブシステムが、尿貯留容器を計量するための計量機構をさらに含む、請求項6に記載の患者水分補給システム。
【請求項８】
前記コントローラが、設定に基づいて、患者による排尿速度に等しい、より低い、又はより高い速度で水分補給流体を投与するように構成された、請求項1に記載の患者水分補給システム。
【請求項９】
前記輸液サブシステムが、コントローラによって発動されるポンプを含む、請求項1に記載の患者水分補給システム。
【請求項１０】
患者水分補給システムであって、
IVポール上に設置するためのコンソールと、
前記コンソールから延びて尿収集チャンバを吊り下げるための第1取付部機構と、
前記コンソールと関連付けられ前記第1取付部に応答する第1計量デバイスと、
流体源を吊り下げるために前記コンソールから延びる第2取付部と、
前記コンソールと関連付けられ前記流体源を計量するために前記第2取付部に応答する第2計量デバイスと、
前記コンソールと関連付けられ流体を前記流体源から前記患者に送り込むように構成された輸液ポンプと、
前記第1及び第2計量デバイスに応答し、前記患者の排尿に基づき前記患者に水分補給するために前記輸液ポンプを制御するように構成され、前記患者による排尿速度よりも低い速度で前記患者に輸液される流体を投与するように前記輸液ポンプを制御するテーパダウン機能を含む、コントローラと、
を備えるシステム。
【請求項１１】
患者水分補給システムであって、
流体を患者に輸液する輸液サブシステムと、
前記患者による排尿量を測定するための排尿測定サブシステムと、
前記患者による排尿速度よりも低い速度で前記患者に輸液される流体を投与するように前記輸液サブシステムを制御するテーパダウン機能を含む、前記排尿測定サブシステムに応答して前記輸液サブシステムを制御するように構成されるコントローラと、
を備えるシステム。
【請求項１２】
前記コントローラが、排尿と流体輸液とのバランスを取るために前記患者に輸液される流体を投与するように前記輸液サブシステムを制御する、バランス取り機能をさらに含む、請求項11に記載の患者水分補給システム。
【請求項１３】
患者に水分補給する方法であって、
流体輸液サブシステムを介して流体を患者に輸液するステップと、
前記患者による排尿速度を測定するステップと、
前記患者からの排尿速度よりも低い速度で前記患者に輸液される流体を投与するように前記流体輸液サブシステムを自動的に制御するステップと、
を含む、方法。
【請求項１４】
流体輸液サブシステムを介して患者に流体を輸液するステップと、
前記患者による排尿速度を測定するステップと、
患者からの排尿速度とバランスの取れた速度で前記患者に輸液される流体を投与するように前記流体輸液サブシステムを制御し、次いで患者からの排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように前記流体輸液サブシステムを制御するステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
(関連出願)
本出願は、この参照により本明細書に組み入れる、米国特許法第119条,120条,363条,365条及び米国特許法施行規則第1.55条及び1.78条の下で2008年5月20日に出願された米国特許出願第12/154,125号に基づく利益と優先権をここに主張するものである。米国特許出願第12/154,125号は、2004年9月9日に出願された「Patient Hydration System and Method」と題する米国特許出願第10/936,945号の一部継続出願である。本出願はまた、これらのすべてをこの参照により本明細書に組み入れる、同時係属出願第11/408,851号、同時係属出願第11/408,391号、同時係属出願第11/409,171号、及び同時係属出願第11/580,354号に関連する。
【０００２】
本発明は、患者水分補給システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
病院における「カテーテル検査室(cath lab)」は、患者が放射線造影剤を注射され、撮像され、診断され、及びしばしば手術を受ける場所である。典型的に、心臓病専門医は、患者をカテーテル検査室に紹介し、患者は、前の夜は食べたり飲んだりしないように指示される。心臓発作に苦しんでいる患者の場合には、患者は、カテーテル検査室に直接運ばれることがある。
【０００４】
患者がカテーテル検査室に到着するときに、しばしば患者は脱水状態になっている。患者は準備させられ、放射線造影剤が注射される。画像診断の後で、可能性のある問題が検出される場合、血管形成術又はステント留置の形態の介入が行われる。これらの手順の間、介入性心臓病専門医又は放射線科医が手術の進行を見ることができるように、付加的な放射線造影剤が患者に注射され、患者が撮像されることがある。
【０００５】
残念なことに、放射線造影剤は、患者、特に、放射線造影剤が注射されるときに脱水状態になっている患者にとって、有毒でありうる。糖尿病又は腎臓の問題のような種々の医療問題に既に苦しんでいる患者は、放射線造影剤の注射に起因する医療問題をより一層起こしやすい。
【０００６】
脱水状態は、冠状の及び末梢性の脈管カテーテル法手順の間に放射線造影薬が患者に注射されるときに、造影剤誘発性腎症(CIN)のリスクを増加させることが観察されている。CINは、病院で陥った腎不全の第3の最も一般的原因である。これは、あらゆるベースラインの腎機能不全をもつ患者の5%以上において起こり、既往の慢性腎機能不全及び糖尿病をもつ患者の50%において起こることがある。放射線造影剤は、CINの発生に寄与すると考えられる種々の生理的影響を有する。主な寄与因子の1つは、深刻な、腎臓/腎内の血流の及び酸素送達の放射線造影剤誘発性の減少からもたらされる、腎髄質虚血である。髄質虚血は、尿細管と呼ばれる尿の生成を担当する髄質の代謝的に活性な領域の虚血及び/又は死を誘発する。髄質虚血は、尿の濃度を制御する通常のプロセスと同時に、放射線造影剤を血漿から除去し、それを身体から排泄しようと苦闘している腎臓による酸素需要の増加のためである。腎臓の髄質における酸素消費は、尿の濃縮作業に直接関係する。尿中の放射線造影剤の存在により、腎臓が尿を濃縮するのがさらにもっと難しくなり、髄質の作業が入手可能な酸素供給を上回って、髄質虚血につながる。
【０００７】
CINの正確な機構は分からないままであるが、排尿量の多い患者は、造影剤による損傷をあまり受けないことが一貫して観察されている。脱水状態は、おそらく尿(及び腎臓内の造影剤)を過度に濃縮させるため、CINのリスクを増加させることも明らかである。結果として、CINを起こしやすい患者は、血管造影手順の前に、手順の間に、及び手順の後で、通常の生理食塩水の静脈輸液を介して水分補給される。水分補給は、水分補給過多が、肺水腫(肺内の流体)、息切れ、挿管の必要性、そして死すら招くことがあるため、特に既存の心臓及び腎機能障害をもつ患者においては、一般的には保守的な速度で行われる。したがって、CINの最も高いリスクのある患者は、I.V.水分補給からの副作用の不確定性のために、CINを防止するための唯一の証明された療法(I.V.水分補給)を受け入れる可能性が最も低い患者である。
【０００８】
既に公知の治療的又は最適レベルのI.V.水分補給のより普及した使用への主な制限は、患者に入っていく流体の量と患者から除去され又は排泄されていく流体の量とのバランスを取ることが現在不可能であることである。看護師が患者の排尿を頻繁に測定することは可能であるが、看護師はしばしば多くの患者のケアを担当するので、この方法は実際的ではない。加えて、排尿を測定する唯一正確な方法は、カテーテルを患者の膀胱の中に留置することである。カテーテルなしでは、患者は、数時間にわたって膀胱の中に溜められたであろう尿を排泄しなければならない。この間、I.V.水分補給量は、腎臓によって生産され膀胱に溜められた尿の量よりもかなり少ないことがあり、脱水状態につながることがある。多くの患者は、通常は、放射線造影剤を用いる手順の間にこうしたカテーテルを有さないため、排尿の有効な測定は可能ではない。
【０００９】
軽度のベースラインの腎機能不全を有する患者におけるCINでさえも、長期合併症、さらには死亡率のリスクの増加につながることがあるという議論の余地のない科学的な証拠があるようである。この科学知識は、カテーテル法後の腎機能のルーチン監視が通常は行われず、公知の短期臨床的合併症の識別を制限するので、まだ日常の診療にまで延長されていない。
【００１０】
同時に、診療においては、深刻な腎機能不全(血清中クレアチニン(Cr)≧2.0)を有する患者は、しばしば造影剤からの深刻な即時の損傷に苦しむという多くの気付きがある。多くの心臓病専門医は、これらの患者を保護するために、ゆっくりとした夜通しの水分補給(余分の入院日)、わずかに有効な薬剤の投与、手順を段階的に行うこと、又は手順をまったく行わないことを含む、あらゆることを行う。
【００１１】
米国では年間おおよそ100万人の入院患者と200万人の外来患者に血管造影法及び血管形成術手順が行われる(2001年のデータに基づく)。我々が入手可能な最大かつ最も代表的な刊行されたCINの研究(Mayo Clinic PCI registry of 7,586 patients(メイヨークリニックの7,586人の患者のPCI記録簿)のような)に基づき、患者の4%が深刻な腎機能不全(Cr≧2.0)を有すると思われる。これは、介入性心臓病学のみから毎年40,000〜120,000ケースの初期市場可能性(initial market potential)をもたらす。末梢血管手順、CTスキャン、及び両心室ペースメーカリード留置からの大きな潜在的寄与もある。CINの増加の気付きとして、市場は、造影剤に関係するすべてのケースの15%以上まで増加すると予測することができる。
【００１２】
従来技術によれば、水分補給療法は、ある人が、彼らが流体を保持するよりも速い速度で必要な流体を失っているときに、静脈内に(I.V.)与えられる。水分補給療法をI.V.で与えることにより、患者は、それらを飲むことよりもかなり早く必要な流体を受け取る。また、脱水状態は悪阻(嘔吐)によって高まることがあり、したがって、I.V.法は、流体を経口的に摂取する必要をなくす。麻酔又は鎮静された患者は、飲むことができない場合がある。水分補給は、外科、ICU、カテーテル検査室、癌センター、及び多くの他の場所のような臨床的環境において用いられる。現時点では、水分補給療法は、可膨張性圧力バッグ及び/又はI.V.ポンプを用いて行われる。市場での多数のI.V.ポンプは、外科手術の間の周術期の水分補給のため、ICUでの使用のため、さらには流体蘇生のための緊急使用のために、(ゆっくりとしたI.V.薬剤送達とは対照的に)流体の迅速な輸液用に設計される。
【００１３】
輸液ポンプは、制御された方法で流体を患者に送り込むために医療施設において用いられるデバイスである。デバイスは、ピストンポンプ、ローラポンプ、又は蠕動ポンプを用いてもよく、電気的に又は機械的に電力を与えられてもよい。デバイスはまた、流体を細い管に通して推進するために一定の力を用いて作動されてもよく、これが流速を決定付ける。デバイスは、輸液ライン内の空気又は閉塞のような故障状態を検出するため及び警報を発動するための手段を含んでもよい。
【００１４】
流体の迅速な輸液のためのデバイスの例は、Infusion Dynamics (Plymouth Meeting, PA)製のパワーインフューザ(Power Infuser)である。パワーインフューザは、揚水機関として2つの交互シリンジを使用する。パワーインフューザは、流体(薬物ではなく)を送達することのみを意図されるため、15%の精度を有する。これは、他の可能性のある臨床的設定のうち、周術期の間の水分補給のためのコロイド並びに晶質を送達するのに便利な方法を提供する。パワーインフューザは、圧力バッグにおいて見られるのと同じ速度であるがより正確な体積制御で輸液する能力を麻酔科医に提供する。最大輸液速度は6L/hrである。これは、0.2、1、2、4、及び6L/hrで流体を輸液する融通性を有する。250mLのボーラス設定は、その体積を2.5分で送達するであろう。大量の血液が失われる外科的ケースでは、パワーインフューザの使用は、血行動態を回復させるために大量のコロイドが送達されることを可能にする。
【００１５】
Lasix(商標)(フロセミド)のようなループ利尿薬は、ナトリウムの再吸収を減少させ、その結果、腎臓の酸素消費を減少させることも当該技術分野では公知である。それらはまた、腎臓の尿収集キャビティ内の造影剤の濃度を減少させる。それらは、利尿を誘発し(例えば、患者は、大量の非常に薄い尿を生産する)、造影剤をより早く腎臓の外に除去するのを助ける。理論的には、それらはCINに対する最初の防衛線となるはずである。実際には、それらは、それらが実際に有害であったという臨床的証拠が提示されるまで、この仮定に基づいてCINを防止するために用いられていた。より最近では、それらのネガティブな臨床的研究の妥当性に関する疑いが持ち上がっている。
【００１６】
Solomon R.,Werner C,Mann D.他、「Effects of saline, mannitol, and furosemide to prevent acute decreases in renal function induced by radiocontrast agents」、N Engl J Med,1994年;331:1416〜1420頁と、Weinstein J.M., Heyman S., Brezis M.、「Potential deleterious effect of furosemide in radiocontrast nephropathy」、Nephron 1992年; 62:413〜415頁との2つの臨床的研究において、水分補給プロトコルと比べて、フロセミドが追加された水分補給は、造影剤が与えられたハイリスクの患者の腎機能に悪影響を及ぼす。Weinstein他は、フロセミドが処方された被験者は平均して0.7kg減少し、一方、水分補給のみに無作為化された患者においては1.3kgの体重増加が認められ、これは、フロセミドが処方された被験者においては、水分補給プロトコルは不十分であり、患者は過度の利尿によって脱水状態になっていることを示唆することを見出した。
【００１７】
臨床的問題は理解が簡単であり、利尿は大きく変化することがあって予測できないが、一定の輸液速度での流体補充(水分補給)は前もって処方される。肺水腫のリスクを回避するために、流体は典型的に、体重1kg当たり1ml/hrで保守的に与えられる。利尿薬の実際の影響は、典型的に4時間は分からず(十分な量の尿が収集され測定されるまで)、あらゆる不均衡を補正するには遅すぎ、難しすぎる。その間に、患者は、ほんの70ml/hrで補充を受けながら、流体を500ml/hrで失うことがある。バランスを取っていない強制的な利尿の影響は、Wakelkamp他の研究論文「The Influence of Drug input rate on the development of tolerance to furosemide」、Br J Clin.Pharmacol.1998年;46:479〜487頁に解説されている。その研究において、利尿及びナトリウム排泄増加曲線は、10mgのI.V.フロセミドを10分にわたってボランティアの人に輸液することによって作成された。その論文から、患者は、この強力な利尿薬の投与後8時間以内に1,300mlの尿を失うことがあることが分かる。75ml/hでの標準のバランスの取れていないI.V.水分補給は、8時間に600mlのみを補充するであろう。結果として、患者は「正味」700mlの身体流体を失って脱水状態になることがある。こうした患者が腎臓傷害を受けやすい場合、彼らは腎臓損傷に苦しむことがある。
【００１８】
概念をさらに解説するために、CINに対する利尿薬療法の影響が、Stevens他によるPRINCE studyでの「A Prospective Randomized Trial of Prevention Measures in Patients at High Risk for Contrast Nephropathy, Results of the PRINCE. Study」、JACC Vol.33,No.2,1999年2月1999年:403〜11頁において最近再び調査された。この研究は、尿の損失の補充により脈管内の体積を一定の状態に保つことを試みながらの強制的な利尿の誘発は、重要なことにはベースライン腎機能とは関係なしに、造影剤誘発性腎臓損傷に対する適度の保護的恩恵を与えたことを実証した。これは平均尿流速が150ml/hを上回った場合に特に当てはまる。血管造影法の開始時に静脈内の晶質、フロセミド、及びマンニトールによる強制的な利尿が誘発される。
【００１９】
PRINCEの研究は、Weinsteinの研究とは対照的に、強制的な利尿は、脈管内の体積が一定の状態(脱水状態でない)に保たれた場合に、CIN患者にとって有益であることを示した。残念なことに、利尿薬の輸液に応答して患者の排尿が迅速に予測不能に変化するため、現在のところ臨床的設定においてこれを達成する実際的な方法はない。特別な装置のないときに、これは看護師が15〜30分毎に排尿を計算し、それに応じてI.V.輸液速度を再調節することを必要とする。これは実験的な設定において達成することができるが、この方法は、看護時間が非常に限られていて、1人の看護師がしばしば10人までの患者のケアの監視を担当する現在の診療においては可能ではない。加えて、この種の頻繁な調節及び測定は、しばしば人為ミスをもたらす。
【００２０】
強制的な水分補給及び強制的な利尿は、種々の薬剤及び装置を用いて長い間実践されてきた公知の技術である。この療法を正確で、使用が簡単であり、安全なものにする新規な方法及びデバイスへの明らかな臨床的必要性がある。
【００２１】
加えて、心臓外科手術のような種々の医療手順に関係している患者は、しばしば水を保持する。心不全患者のようなある患者は、流体を過負荷することがある。しばしば、Lasix(商標)のような利尿薬が投与され、看護師は、患者が特定の量の尿を排出したときにチェックするように指示される。しばしば、患者は流体損失量を求めるために計量される。
【００２２】
しかしながら、看護師はしばしば非常に忙しく、患者は、利尿薬が与えられると、患者が脱水状態になる点まで尿を排出する可能性がある。また、脱水状態を防止するために、看護師は、食塩水のような水分補給流体を投与してもよい。患者における自動的にバランスの取れた水分補給を達成する公知の従来技術のシステムは存在しない。バランスの取れた水分補給システムを対象とする本出願人らの同時係属出願を、この参照により本明細書に組み入れる。それらは、2004年9月9日に出願された「Patient Hydration System and Method」と題する米国特許出願第10/936,945号、2006年4月21日に出願された「Patient Hydration System With a Redundant Monitoring of Hydration Fluid Infusion」と題する米国特許出願第11/408,851号、2006年4月21日に出願された「Patient Hydration System With Abnormal Condition Sensing」と題する米国特許出願第11/408,391号、2006年4月21日に出願された「Patient Hydration System With Hydration State Detection」と題する米国特許出願第11/409,171号、及び、2006年10月13日に出願された「Patient Connection System For a Balance Hydration Unit」と題する米国特許出願第11/580,354号である。
【００２３】
これらの同時継続特許出願に係るバランスの取れた水分補給療法の目的の1つは、尿の高い流量を達成し及び維持することである。患者の排尿のバランスを取るために流体を誘導し続けることにより、患者が高い速度で排尿し続けることになる。ときには、食塩水の輸液と尿の生産との間に遅延が存在する場合がある。したがって、療法の終了時などに、流体輸液が不意に止められる場合、患者の排尿速度がしばらくの間高いままであり続けることがある。尿の高い流量のために患者が脱水状態になるこのリスクは、そのバランスを取るために輸液されない限り続くことになる。この尿の高い流速はまた、患者が療法後即時に退院する場合、該患者にとって不快であろう。
【００２４】
患者が補充流体とのバランスを取る必要のある生理的に高い尿流量を有するケースにおいて、同様の臨床的状況が存在する。こうした状況において、脱水状態を引き起こすことなく尿の流量を減少させることがしばしば望ましい。また、バランスを取ることが不意に止められると、脱水状態又は患者の不快につながることがある。
【００２５】
加えて、患者からの正味の流体除去が望ましい場合がある臨床的状況が存在する。流体過負荷は、多数の要因、中でも鬱血性心不全及び外科手術の間の著しい流体輸液によって引き起こされることがある。流体は、しばしば、電解質の不均衡又は脱水状態を引き起こすことなく、できるだけ早く安全に除去される必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２６】
【特許文献１】米国特許出願第12/154,125号
【特許文献２】米国特許出願第10/936,945号
【特許文献３】同時係属出願第11/408,851号
【特許文献４】同時係属出願第11/408,391号
【特許文献５】同時係属出願第11/409,171号
【特許文献６】同時係属出願第11/580,354号
【特許文献７】米国特許第5,910,252号
【特許文献８】米国特許第4,132,644号
【特許文献９】米国特許第4,204,957号
【特許文献１０】米国特許第4,923,598号
【特許文献１１】米国特許第4,728,433号
【非特許文献】
【００２７】
【非特許文献１】Mayo Clinic PCI registry of 7,586 patients
【非特許文献２】Solomon R.,Werner C,Mann D.他、「Effects of saline, mannitol, and furosemide to prevent acute decreases in renal function induced by radiocontrast agents」、N Engl J Med,1994年;331:1416〜1420頁
【非特許文献３】Weinstein J.M., Heyman S., Brezis M.、「Potential deleterious effect of furosemide in radiocontrast nephropathy」、Nephron 1992年; 62:413〜415頁
【非特許文献４】Wakelkamp他、「The Influence of Drug input rate on the development of tolerance to furosemide」、Br J Clin.Pharmacol.1998年;46:479〜487頁
【非特許文献５】Stevens他、「A Prospective Randomized Trial of Prevention Measures in Patients at High Risk for Contrast Nephropathy, Results of the PRINCE. Study」、JACC Vol.33,No.2,1999年2月1999年:403〜11頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２８】
したがって、本発明の目的は、患者水分補給システム及び方法を提供することである。
【００２９】
本発明のさらなる目的は、患者における腎臓損傷を防止するシステム及び方法を提供することである。
【００３０】
本発明のさらなる目的は、医療手順、例えば、放射線造影薬に関係する手順を受ける患者を保護するシステム及び方法を提供することである。
【００３１】
本発明のさらなる目的は、脱水状態、水分過剰を防止すること及び適正な脈管内の体積を維持することを意図されたバランス取り機能を組み入れたシステム及び方法を提供することである。
【００３２】
本発明のさらなる目的は、自動的に尿の流体損失のバランスを取る、バランスの取れた利尿方法を提供することである。
【００３３】
本発明のさらなる目的は、正確で、実装が容易であり、操作が簡単なシステム及び方法を提供することである。
【００３４】
本発明のさらなる目的は、I.V.ループ利尿薬として知られている薬剤による強制的な利尿の臨床的設定において特に有用なシステム及び方法を提供することである。
【００３５】
本発明のさらなる目的は、患者が脱水状態になるリスクを低下させるシステム及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００３６】
本発明は、患者の脱水状態及び水分補給過多は、一般に、患者の排尿を自動的に測定し、必要に応じて、患者におけるゼロの、プラスの、又はマイナスの正味流体バランスを達成するように患者への水分補給流体の送達速度を調節することによって防止することができるという認識から得られる。
【００３７】
本発明は、患者による排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するようにバランスを取る輸液サブシステムを制御するテーパダウン機能を介して、流体のバランスを取った後で患者の脱水状態を防止することができるというさらなる認識から得られる。
【００３８】
当該本発明は、流体を患者に輸液する輸液サブシステムと、患者による排尿量を測定するための排尿測定サブシステムと、を備える患者水分補給システムを特徴とする。コントローラは、排尿測定に応答して輸液サブシステムを制御するように構成される。コントローラは、排尿と流体輸液とのバランスを取るために患者に輸液される流体を投与するように輸液サブシステムを制御する、バランス取り機能を含む。コントローラは、患者による排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように輸液サブシステムを制御するテーパダウン機能をさらに含む。
【００３９】
コントローラは、輸液された流体の量と排尿量を求めるようにプログラムすることができる。1つの例において、コントローラは、輸液された流体の量と排尿量を重量によって求めるようにプログラムされる。コントローラは、ある時間間隔にわたって輸液された流体の量を計算し、該時間間隔にわたる排尿量を計算するようにプログラムすることができる。テーパダウン機能は、第1時間間隔にわたって輸液された流体と排尿とのバランスを取り、その後の時間間隔にわたって順次に排尿のより少ないパーセンテージを輸液するように構成されてもよい。
【００４０】
好ましい実施形態において、排尿測定サブシステムは、患者に接続された尿収集チャンバを含み、排尿測定サブシステムは、尿貯留容器を計量するための計量機構をさらに含む。1つの輸液サブシステムは、コントローラによって発動されるポンプを含む。コントローラは、設定に基づいて、患者による排尿速度に等しい、より低い、又はより高い速度で水分補給流体を投与するように構成されてもよい。1つの限定ではない例において、本発明に係る患者水分補給システムは、IVポール上に設置するためのコンソールと、コンソールから延びて尿収集チャンバを吊り下げるための第1取付部機構と、コンソールと関連付けられ第1取付部に応答する第1計量デバイスと、流体源を吊り下げるためにコンソールから延びる第2取付部と、コンソールと関連付けられ流体を流体源から患者に送り込むように構成された第2計量デバイスと、を特徴とする。コントローラは、第1及び第2計量デバイスに応答し、患者の排尿に基づいて患者に水分補給するために輸液ポンプを制御するように構成される。コントローラは、患者による排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように輸液ポンプを制御するテーパダウン機能を含む。
【００４１】
本発明に係る患者水分補給システムの1つは、流体を患者に輸液する輸液サブシステムと、患者による排尿量を測定するための排尿測定サブシステムとを含む。コントローラは、外来患者の尿測定システムに応答して輸液サブシステムを制御するように構成される。コントローラは、患者による排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように輸液サブシステムを制御するテーパダウン機能を含む。
【００４２】
典型的なコントローラはまた、排尿と流体輸液とのバランスを取るために患者に輸液される流体を投与するように輸液サブシステムを制御するバランス取り機能をさらに含む。
【００４３】
本発明はまた、患者に水分補給する方法であって、流体輸液サブシステムを介して流体を患者に輸液するステップと、患者による排尿速度を測定するステップと、患者からの排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように流体輸液サブシステムを自動的に制御するステップと、を含む方法を特徴とする。本発明に係る患者に水分補給する方法の1つは、流体輸液サブシステムを介して患者に流体を輸液するステップと、患者による排尿速度を測定するステップと、患者からの排尿速度とバランスの取れた速度で患者に輸液される流体を投与するように流体輸液サブシステムを制御し、次いで患者からの排尿速度よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように流体輸液サブシステムを制御するステップと、を含む。
【００４４】
好ましい実施形態の以下の説明及び付属の図面から、他の目的、特徴、及び利点が当業者には想起されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明に係る患者水分補給システムの例の概略的な正面図である。
【図２】患者による排尿の重さが測定され、輸液ポンプの輸液速度を制御するための入力として用いられる、本発明に係る患者水分補給システムの一実施形態の幾つかの一次構成要素を示すブロック図である。
【図３】本発明のコントローラと関連付けられたソフトウェアと患者による排尿量に基づき輸液速度を調節する方法の一例を示す流れ図である。
【図４】設定排尿に到達した後で流体のバランス取りが始まる、本発明の実施形態を示す流れ図である。
【図５】本発明に係るコントローラと関連付けられたソフトウェアの例と関連付けられた一次ステップを示す流れ図である。
【図６】本発明に係るコントローラと関連付けられた別の可能なソフトウェアルーチンと関連付けられた一次ステップを示す別の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
好ましい実施形態又は以下に開示された実施形態の他に、本発明は、種々の方法で実施され又は実行される他の実施形態が可能である。したがって、本発明は、以下の説明に記載された又は図面に示された構成の詳細及び構成要素の配置へのその適用に限定されないことが理解される。1つのみの実施形態が本明細書に記載される場合、その請求項は該実施形態に限定されない。そのうえ、その請求項は、特定の排除、制約、又は権利放棄を明らかにする明白な説得力のある証拠がない限り、制限的に読まれるべきではない。
【００４７】
本発明に係る患者水分補給システムの1つの好ましい例は、典型的にIVポール84上に設置された図1のユニット34を含む。ユニット34は、その中にプログラム可能コントローラ電子装置を有する。患者に水分補給流体を輸液するための輸液流体源24に応答するポンプ22を含む輸液サブシステムが存在する。患者による排尿量を求めるための排尿測定サブシステムも存在する。この特定の例において、輸液流体源バッグ24はホック92に吊り下げられ、尿収集チャンバ又はバッグ52は、チェーン53及びホック90を介してホック91に吊り下げられる。ユニット34は、バッグ52に収集された尿の重量、所望であれば、バッグ24内に残っている水分補給流体の重量を定期的に検出するために、電子歪みゲージ又は他の手段のような1つ又は複数の重さスケールを含む。ホック91及び92は、力をユニット34内の歪みゲージのようなスケールに転換する、レバーシステムに接続される。歪みゲージは、力を、コントローラによって読み取られることが可能な電気信号に変換する。尿を有する吊られたバッグの重量を正確に測定するための適切な電子デバイスは、Strain Measurement Devices, 130 Research Parkway, Meriden, Conn., 06450から入手可能である。これらのデバイスは、収集された尿の1又は2リットルプラスチックバッグのような医療流体を有する容器の重量を正確に測定及び監視するのに必要な電子的及び機械的構成要素を含む。例えば、Strain Measurement Devicesからの耐過負荷シングルポイントロードセルモデルS300及びモデルS215ロードセルが、医療計装用途におけるスケール、秤量びん、又はバッグに特に適している。これらのデバイスのオプション及び種々の仕様並びに設置構成が入手可能である。これらの薄型の(low profile)シングルポイントセンサは、2、4、及び12ポンド力のフルスケール力の正確測定を要求するスペースの限られた用途を意図される。それらは、しっかりと設置されたプラットフォームに、又は引張力若しくは圧縮力を測定するために用いることができる。10,000Ωのホイートストンブリッジは、ポータブル製品における延長されたバッテリ寿命のための低い電力消費を与える。重量情報に応答してポンプからの流体の流速を制御するコントローラを用いて医療流体のバランスを取るために用いられる重量測定スケールの他の例は、この参照により本明細書に組み入れる米国特許第5,910,252号、米国特許第4,132,644号、米国特許第4,204,957号、米国特許第4,923,598号、及び米国特許第4,728,433号において見出すことができる。
【００４８】
重量を測定しそれをコンピュータ入力に変換するように技術設計する、当該技術分野では公知の多くの方法があることが理解される。実装に関係なく、重量測定の目的は、バッグ52に収集された尿の重量の増加を検出し、輸液ポンプ22を制御することによって患者による尿流速に基づき輸液又は水分補給速度を調節することである。
【００４９】
ユニット34はまた、典型的に、ユーザインターフェースを装備する。インターフェースは、ユーザが水分補給の継続時間及び終了時の所望の正味流体バランスのような療法の2つ以上のパラメータを設定(ダイヤルイン)することを可能にする。バランス取りが始まる前に患者によって排出されなければならない尿の量も設定することができる。正味流体バランスは、流体の増加又は損失がないことが望ましい場合にゼロとすることができる。コンソール上のディスプレイインジケータは、療法の現在の状態、すなわち、経過時間、正味流体増加又は損失、輸液された流体の量、流体損失量、損失速度、及び/又は輸液速度を示す。
【００５０】
ユーザインターフェースはまた、警報を含んでもよい。警報は、重さスケールによって検出された空の流体バッグ又は満杯の収集バッグのような事象を療法のユーザに知らせる。1つの提案された実施形態において、尿は重力によって収集される。あらゆる理由のために尿の収集が不意に止まる場合、システムは、流体のIV輸液を減少させ、必要であれば停止させ、ユーザに警報を発することになる。代替的に、コンソールは、輸液ポンプ22と同様の第2(尿)ポンプを含むことができる。この構成は、排液のためのバッグ高さに依存しないという利点と、ポンプの流れの方向が一時的に反転することによって閉塞される場合にカテーテルを自動的にフラッシュする能力を有する。
【００５１】
輸液流体をバッグ24から患者に送り込む輸液ポンプ22は、尿収集バッグ52内の尿の重量を監視するユニット内のコントローラ電子装置によって制御される。このようにして、患者が適正に水分補給され、輸液ポンプ22の輸液速度が、必要に応じて、患者におけるゼロの、プラスの、又はマイナスの正味流体バランスを達成するように自動的に調節される。
【００５２】
電子コントローラはまた、医師が所望の(例えばプラスの)水分補給正味目標を設定することを可能にする、より進化した機能を組み入れてもよい。例えば、医師は、4時間に400mlのプラスの又はマイナスの正味ゲインを達成するようにコントローラを設定してもよい。コントローラは、軌跡を計算し、輸液ポンプの流速設定をそれに応じて排尿を超えるように調節する。例えば、4時間にわたって400mlのプラスの正味ゲインを達成するために、コントローラは、15分間隔毎に患者によってつくられる尿の体積に加えて、15分毎に25mlの水分補給流体を輸液してもよい。また、この参照により本明細書に組み入れる2006年4月21日に出願された同時係属中の米国特許出願第11/408,391号、第11/408,851号、及び第11/409,171号を参照されたい。
【００５３】
1つの例によれば、輸液セットは、輸液流体バッグ24の中に受け入れられる輸液バッグ「スパイク」コネクタ20と、IV針を受け入れるためのルアーコネクタ28と、それらの間に延びて輸液ポンプ22内に配置される管とを含む。尿収集セットは、典型的に、尿収集バッグ52と、フォーリーカテーテルに接続するためのフォーリーカテーテルコネクタ26と、尿収集バッグとコネクタ26との間に延びる管とを含む。輸液セット及び尿収集セットは、使用する準備ができるまで滅菌された方法で貯蔵するためにシールされたバッグにおける水分補給ユニット用のキットとして一緒に配置されることが好ましい。一体にされた輸液セットは、プライミングのためのルアー・トゥ・フォーリーコネクタであるIVバッグスパイクを含み、尿収集セットは一体にされた尿バッグを含む。
【００５４】
電力要件は、典型的に、115/220VAC、60/50Hz、25VAである。デバイスのための補助接地ポスト(等電位化)は、ケースの背部にある(図示せず)。RS232ポートも提供される。I.V.ポール上に設置されるとき、システムは、おおよそ20×20インチの領域を必要とする。コンソール34は、尿収集バッグ52が床レベルよりも上になって床又は他の器具に触れないように、ポール上に配置される。尿収集バッグチェーン53は、バッグの過度の揺動を防止するために移動制限リング60の中に通される。尿収集バッグ52は、尿の排液を容易にするために患者のレベルよりも下にあり、尿バッグ52及び水分補給流体24は、支持されたり妨害されたりせずに、それぞれホック90及び92上に自由に吊り下げられる。想像で示された保護管94及び96がホック91及び92の周りに設けられてもよい。
【００５５】
システムは、患者の排尿を測定し、尿における流体損失のバランスを取るために水分補給流体(医師によって処方される)を患者のI.V.に輸液することによって、水分補給バランスを維持する。尿体積補充に加えて、システムは、ユーザにより設定された正味流体増加又は損失を実装する。正味流体増加は、尿の補充された体積に加えてI.V.に輸液されるml/hの流体の量として定義される。システムはまた、ユーザの要求時に流体のボーラスの迅速な輸液を可能にする。ボーラスの量は、ユーザが選択することができ、典型的に、ボーラスは30分にわたって輸液される。ボーラスは、正味流体増加及び尿の補充された体積に加えて輸液される。ユニット34は、典型的に、排尿を測定するための手段と水分補給流体を患者に輸液する能力を有するマイクロコントローラデバイスを含む。輸液セットは、コンソールが流体を水分補給流体バッグから患者に制御された速度で送り込むことを可能にする。使い捨て尿収集セットは、患者の尿を収集してそれが正確に測定されることを可能にする。ユニット34はまた、停電の場合に又は例えば患者が移動されるときに短期間の間、動作を持続することができる内部バッテリを装備する。ユニット34は、ローラポンプ22、ユーザインターフェース、2つの計量スケール(図示せず)、空気検出器70、ポンプ後圧力センサ72、AC電源用の電気コネクタ、及びセットを定位置に保持するための機械的インターフェースを含んでもよい。コンソール34は、流体が輸液される速度を制御し、重量測定によって尿量を監視する。
【００５６】
本発明において、図2のコントローラ100(図1のコンソール34におけるマイクロプロセッサ、若しくはマイクロコントローラ、又は他の回路(例えば比較器))は、安全性及び冗長性を提供するために、患者の排尿に基づき患者に水分補給流体を輸液し、2つの方法で注射される水分補給流体の追跡を保つように、水分補給ポンプ22を制御する。好ましい水分補給流体測定サブシステムは、最初に、前述のように、図2の102に示されたように監視される、図1の水分補給流体源24の重量を含む。104に示されるように排尿もまた監視される。加えて、輸液ポンプ22の作動履歴は、コントローラ100によって監視されてもよい。コントローラ100は、PROM106のようなメモリにこれらの測定の両方を表す値を格納してもよく、コントローラ100は、図3に示すように水分補給流体測定歪みゲージを介して投与される水分補給流体量を格納するようにプログラムされ、コントローラ100はまた、水分補給ポンプの作動履歴の監視によって投与される水分補給流体の量を格納するようにプログラムされる。
【００５７】
図3は、所望の療法を実行するために図2のコントローラ100のコントローラソフトウェアによって用いられることが可能なアルゴリズムを示す。アルゴリズムは、コントローラ内部タイマクロックに基づき定期的に実行される。アルゴリズムは、デバイスの性能及び安全性を改善するためにより複雑に作製することができることが分かる。図2のコントローラ100は、図3のステップ110及び112において尿重量の変化速度を求め、ステップ114において尿重量の変化速度に基づき所望の輸液速度を計算し、図3のステップ116において計算された所望の輸液速度に基づき図1の輸液ポンプ22の輸液速度を調節するようにプログラムされる。
【００５８】
上記の背景技術の項において説明されたように、心臓外科手術のような種々の医療手順に関係している患者は、しばしば水を保持し、又は、患者は、流体を過負荷することがある。しばしば、Lasix(商標)のような利尿薬が投与され、看護師は、患者が特定の量の尿を排出したときにチェックするように指示される。
【００５９】
しかしながら、看護師はしばしば非常に忙しく、患者は、利尿薬が与えられると、患者が脱水状態になる点まで尿を排出する可能性がある。脱水状態を防止し又は補正するために、看護師は、食塩水のような水分補給流体を投与してもよい。
【００６０】
本発明によれば、典型的には患者が流体を保持しているため図4のステップ200において利尿薬が投与され、患者はある量、例えば400mlの流体を手放すことが望ましい。図1のユニット34のユーザインターフェースへの入力によって、ステップ202において所望の排尿が設定される。図2のコントローラ100は、図4のステップ204において、典型的には図1の尿バッグ52内の尿の重量によって患者による排尿を監視するようにプログラムされる。排尿速度もまた計算し表示することができる。しかしながら、他の排尿測定サブシステムも本発明の範囲内である。図4のステップ206において、図2のコントローラ100は、患者の排尿が図4のステップ202において設定された量にいつ等しくなるか又はより多くなるかを判定するようにプログラムされる。患者によって設定量が排出されると、図4のステップ208において図3に関して前述したようにバランス取りを開始してもよい。
【００６１】
このようにして、医師は、流体を保持している患者のために、例えば400mlの正味流体損失目標を処方することができる。患者によって(利尿薬の使用により又は使用なしに)この量の尿が排出されると、ユニット34は、その後の尿損失を食塩水のような水分補給流体の輸液で補充することによって流体のバランス取りを開始する。看護師又は付添人は、正味ゼロ損失、プラスの流体増加、又はマイナスの流体損失を随時設定することができる。別の例において、医師が1時間毎に1リットルの正味流体損失を処方する。患者は、排尿測定サブシステムによって測定されるように、30分に1リットル排出する。図2のコントローラ100は、次いで、次の30分に患者の排尿に等しい速度で食塩水を輸液するように図1の輸液ポンプ22を制御する。次いでバランス取りが停止し、次いで第2の時間において、患者は45分間に1リットル排出する。図2のコントローラ100は、この時間の最後の15分間などで再びバランス取りを開始する。
【００６２】
あまり複雑ではない実施形態においては、患者への流体輸液はない。代わりに、処方された流体損失に到達すると、図1のユニット34によって警報又は他の指示が提供され、図4のステップ200〜206のみが図2のコントローラ100によって実行される。設定量の尿が患者によって排出されると、図2のコントローラ100は、バランス取り及び/又は図2の103に示されるように警報を発動することを含む、これらに限定されるものではなく、あらゆる数のアクションをとってもよい。また、ユニット34のユーザインターフェースは、流体損失速度を表示することができ、看護師は、ユニット34に自動輸液サブシステムがない場合の速度で輸液を開始することができる。
【００６３】
バランスの取れた水分補給療法の目的の1つは、尿の高い流量を達成し及び維持することである。患者の排尿のバランスを取るために流体を輸液し続けることにより、患者が高い速度で排尿し続けることになる。食塩水の輸液と尿の生産との間に遅延が存在することがある。したがって、療法の終了時などに流体輸液が不意に止められる場合、患者の排尿速度はしばらくの間高いままであり続けることがある。この尿の高い流量のために患者が脱水状態になるリスクは、そのバランスを取るために輸液されなければ続くことになる。この尿の高い流速はまた、患者が療法後即時に退院する場合、該患者にとって不快であろう。
【００６４】
患者が補充流体とのバランスが取られる必要のある生理的に高い尿流量を有する場合に、同様の臨床的状況が存在する。これらの状況において、脱水状態を引き起こすことなく尿の流量を減少させることがしばしば望ましい。また、バランス取り機能を不意に止めると、脱水状態又は患者の不快につながることがある。
【００６５】
加えて、患者からの正味の流体除去が望ましい臨床的状況が存在する。流体過負荷は、多数の要因、中でも鬱血性心不全及び外科手術の間の著しい流体輸液によって引き起こされることがある。この流体は、しばしば、電解質の不均衡又は脱水状態を引き起こすことなく、できるだけ早く安全に除去される必要がある。
【００６６】
これらの問題への多数の解決策が開示される。既に開示されたマイナスの正味ゲインが1つの解決策である。この実施形態において、介護者は、マイナスの時間当たりの正味ゲイン速度を設定する。システムによって各時間に患者に輸液される体積は、この設定されたマイナスの正味ゲイン速度による患者の排尿よりも少なくなるであろう。システムは、この時間にわたる患者の尿体積を測定し、マイナスの時間当たりの正味ゲイン速度よりも少ない等しい体積の輸液流体を輸液する。これは、患者がマイナスの正味ゲイン目標を生み出すまで輸液を制限し、次いでバランス取りを再開することか、又は、この時間にわたる患者の尿の流量を予測し、該予測に基づいて輸液速度を制限することのいずれかによって達成することができる。このようにして、輸液される体積は、患者の排尿体積よりも設定量だけ少なく、最終的には患者の尿の流速を減速させる。
【００６７】
別の解決策は、補充されるべき尿体積のパーセントを設定することをユーザに要求する。この実施形態において、システムは、尿体積のユーザ設定パーセンテージに適合するように輸液流体を輸液する。例えば、ユーザが50%「適合率」を設定し、患者が所与の期間にわたって100mlの尿を生産する場合、該尿体積に応答して50mlのみの輸液流体がシステムによって輸液されるであろう。このようにして、患者の尿の速度に関係なく、その速度の特定のパーセンテージで流体が輸液され、脱水状態を防止するために補充流体の定常の輸液を依然として維持しながら、患者が尿の流速を低下させることを促進する。
【００６８】
マイナスの正味ゲイン又は「パーセント適合」の解決策のいずれも、脱水状態を引き起こすことなく患者の尿流量を最適に減少させることができるマイナスの正味ゲイン又はパーセント適合設定のプロフィールを作成するための尿流量の臨床的理解と組み合わせることができる。例えば、「テーパプロフィール」は、パーセント適合を2時間にわたって100%から20%にまで減少させることがある。その1つの実施形態は、「テーパプロフィール」を有する図1のプリプログラミングユニット35を含む。ユーザは、次いで、テーパモードを開始し、テーパプロフィールが開始されるであろう。別の実施形態において、ユーザは、特定のテーパプログラムを、図1のユニット34内のコントローラに従うようにプログラムすることができる。本明細書で開示されたシステムはまた、患者から流体を除去するために利尿を誘発することができるラシックス(商標)又は他の薬剤と組み合わせることができる。
【００６９】
図5は、図2のコントローラ100のための1つの可能なテーパダウン機能を示す。ステップ210において、コントローラは、ステップ212に示されるように設定間隔に到達するまでカウントが始まる。この間隔の間、ステップ216において前述のように尿が計量され、ステップ217において排尿量が計算され、次いで、ステップ213において間隔の終了時に設定量の輸液流体が患者に輸液される。これは、排尿の100%又は幾らか少ない量とすることができる。次いで、ステップ214に示されるように次の間隔にわたって、患者に輸液されるべき流体のパーセンテージがステップ215において減分されることになる。例として、この次の時間間隔の間、該時間間隔の間の排尿の80%が輸液される。このようにして、テーパダウン機能は、第1時間間隔にわたって輸液された流体と排尿とのバランスを取り、次いでその後の時間間隔にわたって順次に排尿のより少ないパーセンテージを輸液するように構成される。
【００７０】
図6は、ユーザによる図1のユニット34への適合率入力に従って患者への輸液流体入力を制御するために、図2のコントローラ100をどのようにプログラムすることができるかを示す。ステップ220において、適合率パーセンテージが読み取られ、次いで、ステップ222〜224において再び間隔が確立される。間隔の終了に到達したときに、前述のようにステップ226において尿が計量され、ステップ228において間隔の終了時に輸液適合の入力パーセンテージがコントローラによって輸液される(図2に関して示されたように水分補給ポンプを制御することによって)。
【００７１】
いずれの実施形態においても、このテーパダウン機能は、患者による排尿よりも低い速度で患者に輸液される流体を投与するように、典型的には図2の水分補給ポンプ22を含む輸液サブシステムを制御する。テーパダウン機能は、例えば図1のテーパダウンボタン230によって発動することもできる。
【００７２】
本発明の特定の特徴が幾つかの図面に示され、他の図面には示されていないが、各特徴は本発明に係るいずれかの又はすべての他の特徴と組み合わされてもよいので、これは単に便宜のためである。例えば、患者の排尿を求める他の方法、及び、患者に投与される水分補給流体の量を定量化する他の方法が存在する。患者に投与される水分補給流体の量を冗長にチェックする他の方法も存在する。また、本明細書で用いられる「含む」、「備える」、「有する」、及び「備えた」という言葉は、広く包括的に解釈されるべきであり、あらゆる物理的相互接続に限定されない。そのうえ、当該出願において開示されたいずれの実施形態も、唯一の可能な実施形態としてとられるべきではない。以下の請求項内にある他の実施形態が当業者には想起されるであろう。
【００７３】
加えて、本特許の特許出願の手続遂行中に提示された如何なる補正も、出願時の出願に提示された如何なる請求項の構成要素の権利放棄ではなく、当業者がすべての可能な均等物を文言どおりに包含するであろう請求項を起草することを合理的に期待することはできず、多くの均等物は補正の時点では予測することができず、（もしあるとしても）権利をあきらめるべきものの公正な解釈を越えており、補正の基となる理論的根拠は多くの均等物への延長的関係に過ぎないものでありえ、及び/又は、出願人が修正されたあらゆる請求項構成要素の特定の非実質的代替物を説明することを期待することはできない多くの他の理由がある。
【符号の説明】
【００７４】
20  輸液バッグ「スパイク」コネクタ
22  輸液ポンプ
24  輸液流体源(バッグ)
26  フォーリーカテーテルコネクタ
28  ルアーコネクタ
34  コンソール
35  プリプログラミングユニット
52  尿収集バッグ
53  チェーン
60  移動制限リング
70  空気検出器
72  ポンプ後圧力センサ
84  IVポール
90、91、92  ホック
96  保護管
100  コントローラ
106  PROM
230  テーパダウンボタン
【図１】
2011520549.tif 000003
【図２】
2011520549.tif 000004
【図３】
2011520549.tif 000005
【図４】
2011520549.tif 000006
【図５】
2011520549.tif 000007
【図６】
2011520549.tif 000008
【国際調査報告】
2011520549.tif 000009