(57)【要約】組織（２）を骨（３）の中に固定するための装置（１）であって、軸（７）の周囲に延びるアンカー（６）と、縫合糸（５）を通すための小孔（２４）が開けられているヘッド（８）と、骨の内部にヘッドを挿入して保持するためのボディ（９）と、を備えている。前記ボディ（９）には、骨中へのねじ込みのための外側のねじ山（１１）が設けられている。前記アンカー（６）は、前記ヘッド（８）を前記ボディ（９）に取り付けるための手段（１０、１０’）を含んでおり、前記手段は、それらを互いに軸方向に取り付けるとともに、前記ボディが前記骨に向かってねじ込まれたときに前記ヘッドが固定された状態で残されるように、一方の他方に対する前記軸（７）の周りにおける自由回転を許容するように構成されている。
2011506020.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織（２）を骨（３）の中に固定するための装置（１）であって、
軸（７）の周囲に延びるアンカー（６）と、
縫合糸（５）を通すための小孔（２４）が開けられている端部（８）を形成しているヘッドと、
骨の内部にヘッドを挿入して保持するためのボディ（９）と、を備え、
前記ボディ（９）には、骨中へのねじ込みのための外側のねじ山（１１）が設けられており、前記アンカー（６）は前記ヘッド（８）を前記ボディ（９）に取り付けるための手段（１０、１０’）を含んでおり、前記手段は、それらを互いに軸方向に取り付けるとともに、前記ボディが前記骨に向かってねじ込まれたときに前記ヘッドが固定された状態で残されるように、一方の他方に対する前記軸（７）の周りにおける自由回転を許容するように構成されていることを特徴とする装置（１）。
【請求項２】
前記ボディ（９）及び前記ヘッド（８）は、円筒状もしくは実質的に円筒状であり、同じ直径もしくは実質的に同じ直径であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ヘッド（８）及び前記ボディ（９）の間における取付け手段（１０、１０’）は、クリッピング手段であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、
クリッピングのための前記手段（１０、１０’）は、メス部（１３）及びオス部（１２）を含み、
前記メス部（１３）は、向かい合った２つの顎状部分（１４）によって構成されており、前記２つの顎状部分（１４）は、中心部に円筒状の凹部（１５）が形成された円筒によって構成されるとともに、それら２つを互いに離れる方向に弾性的に移動させることのできる横溝（１６）によって分離されており、
前記メス部（１３）は、前記オス部（１２）が前記メス部（１３）に一旦押し込まれたときに、前記オス部（１２）に設けられた突起（１９）を保持するためのカウンターボアを形成する端部（１８）を含んでおり、
前記オス部（１２）は、前記凹部に適合する円筒状の形状を有しており、
前記オス部及び前記メス部は、それらの端部において、一旦クリッピングが達成されたときに、互いに緩やかな摩擦による動きを可能とするための接触面（２０、２１）を有していることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置であって、
前記クリッピング手段は、メス部（３０）及びオス部（３７）を含み、
前記メス部は、軸方向に並ぶ２重の円筒状の凹部（３２、３３）からなり、前記凹部は、前記オス部の一端部にあって、２つの部分からなる突起（４０）を保持するための内側の窪みを形成しており、
前記オス部は、２つの半円筒状の枝部（３８）からなり、
前記２つの枝部は、前記２つの枝部を互いに接近する方向に移動させることによって、前記突起をそれに対応する前記凹部（３２）にクリッピングするために形成された中心にある溝（３９）によって互いに分離されており、
前記オス部及び前記メス部は、それらの端部において、一旦クリッピングが達成されたときに、互いに緩やかな摩擦による動きを可能とするための接触面（４１、４２）を有していることを特徴とする装置。
【請求項６】
前記オス部（１２）は前記ボディ（９）に設けられており、前記メス部（１３）は前記ヘッドに設けられていることを特徴とする請求項４または請求項５に記載の装置。
【請求項７】
アンカー（１）は、チタン及び／又はＰＥＥＫ及び／又は生物学的吸収材料によって作られていることを特徴とする請求項１から請求項６のうちいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
組織（２）を骨（３）の中に固定するためのアセンブリーであって、
請求項１から請求項７のうちいずれか１項に記載の固定装置（１）を少なくとも２つ含んでおり、セカンドランクアンカーと呼ばれるアンカーと、ファーストランクアンカーと呼ばれる複数のアンカー（４）とからなる少なくとも１つのセットと、前記セットに取り付けられた複数の縫合糸（５）と、を形成していることを特徴とするアセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を骨中に固定するための装置に関する。この装置は、縫合糸を通すための小孔の開けられたヘッド、及び、前記ヘッドを骨中に挿入して保持するためのボディからなる。
【０００２】
本発明は、組織をブロックに取り付けて保持する方法にも関連する。
【０００３】
本発明は、他を排除するものではないが、回旋鍵板を治療するためのインプラントもしくはセカンドランクアンカーと呼ばれるアンカーの分野への適用において特に重要である。
【０００４】
回旋腱板とは、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、及び小円筋を上腕骨頭部に取り付けるのに不可欠な４つの腱を含む複数の腱によって構成されている。
【０００５】
引き剥がされた柔軟性のある組織を、対応する骨に付着させる装置は既に知られている。
【０００６】
特に、縫合糸、スクリュー、アンカー、ピンなどの装置は、そのような再付着を可能とするために、従来技術において用いられてきている。
【０００７】
インプラントは、一般的に、埋め込まれる部分であり、かつ、つかむことのできる器具の先端部において１５ミリメーターもしくはそれ以上スライドさせることのできる小型のアンカーによって構成されている。そのアンカーは、当該装置の先端部に予め実装されている。そして、それは一つの用途に用いられており、それゆえに公知である。
【０００８】
グリッパーの端部には、小孔が形成されており、その小孔は他の物の中でアンカーへの橋台として機能する。
【０００９】
このタイプの装置は、通常の場合、関節鏡検査法、すなわち、ビデオ映像による助けを借りながら、もしくは借りずに、つかむことのできる器具を、小さな切り込みを介して挿入することによって埋め込まれる。
【００１０】
より正確には、そのプロセスは、つぎのようにして用いられる。そのプロセスは、それ自体は知られている方法によって導入されているファーストランクアンカーの取り付けによって開始される。それらのアンカーから延びている糸が、付着されるべき組織に通される。そして、その糸は、組織の外に埋め込まれたセカンドランクアンカーの小孔に通される。そうするために、後者は、ファーストランクアンカーの側部に位置する、パンチによって前もって開けられていた孔へ向けて下ろされる。
【００１１】
糸はつぎに小孔の中できつく保持される。そしてアンカーは押し込まれ、その結果、糸はアンカーによって固定され、糸はアンカーの高さで切断される。
【００１２】
このような装置は、欠点がある。
【００１３】
特に、ねじ込み式のアンカーと比較すると、このような装置は、剥離につながるようなあまりよくない機械的な抵抗が発生する。また、押し込み時にガイダンスを必要とする。
【００１４】
また、組織中に縫合糸を埋め込むための装置であって、事前に孔開けを必要としない終点部を備えた装置も公知である (WO  01/54586)。
【００１５】
その装置は、前記終点部を用いて孔開けが終わったときに、組織中に強制的に挿入されることによって広がることのできるロック用の枝部を備えている。その装置は、複雑であるとともに、枝部の広がりを制御するための手段を必要とするという欠点を有している。
【００１６】
ねじ込まれたインプラントの底部に固定された縫合鎖も知られている(US  2006/0259076)。
【００１７】
後者は、しかし、その輪によって固定された鎖を引っ張ることで締め付けることができず、微調整することもできない。
【００１８】
この発明の目的は、従来知られているものよりも優れており、実務上の要求に合致しているセカンドランクアンカーを提案することである。とりわけ、適用が容易であり、シンプルであり、縫合糸の優れた締め付けを可能とするとともに、調整が可能であり、ねじ込みの際もしくはその後に微調整が可能であり、非常に高価なものではなく、特別な追加の補助的な要素を必要としない、優れたホールドを有するインプラントを提案することを目的とする。
【００１９】
そのために、この発明は、ファーストランクのインプラントと同様にねじ込まれるインプラントを形成するという考えに基づいているが、しかし、２つの部分、すなわち、１つの部分は、アンカーのボディを構成しており、他の部分は、縫合糸が通される小孔を形成しているインプラントを形成するという考えに基づいている。
【００２０】
その装置の製造の間、糸が通されている小孔は骨中に固定された状態となっており、アンカーのボディはねじ込み可能な状態となっており、上記した２つの部分は拘束された状態で組みつけられている。
【００２１】
ねじ込みに代表されるようなゆっくりでかつ正確な挿入方法により、（現在では）もはや、従来技術におけるガイド軸として機能する補助的な要素は不要となっている。
【００２２】
それゆえ、それは、予め実装された使い捨ての挿入器具を不要とすることが可能であり、かなりのコスト削減が可能であることを意味する。
【００２３】
さらに、小孔は、ねじ込みされた部分のコアの直径と同じかそれに近い直径に設計されており、それゆえ、それ自身がガイドサポートとして機能する。
【００２４】
この目的のために、本発明は、本質的に、軸の周囲に延びるとともに、骨の内部に組織を固定するためのアンカーと、縫合糸を通すための小孔が開けられている先端部を形成するヘッドと、骨の内部に前記ヘッドを挿入して保持するためのボディと、を備え、前記ボディは、前記骨へのねじ込みのための外側のねじ山を有しており、前記アンカーは、前記ヘッドを前記ボディに取り付けるための手段であって、それらを互いに軸方向に取り付けるとともに、前記ボディが前記骨に向かってねじ込まれたときに前記ヘッドが固定された状態で残されるように、一方の他方に対する前記軸の周りにおける自由回転を許容するように構成された手段を備えている。
【００２５】
それゆえ、この例において、「ヘッド」は、アンカーにおける終端の、末端の部分であり、ねじ込みされるアンカーのボディから分離可能であって、かつ、そのボディに対して相対的に回転可能な部分として理解される。
【００２６】
有利な実施例では、以下の構成のうち１つ及び／又は他の構成が用いられる。
−  ボディ及びヘッドは、円筒状もしくは実質的に円筒状であり、同一のもしくは実質的に同一の直径を有している。
−  ヘッドとボディとの間の取り付け手段は、クリッピング手段である。
−  クリッピング手段は、メス部及びオス部を含んでおり、前記メス部は向かい合った２つの顎状部分によって構成されており、前記２つの顎状部分は、中心部に円筒状の凹部が形成された円筒によって構成されるとともに、それら２つを互いに離れる方向に弾性的に移動させることのできる横溝によって分離されており、前記メス部は、前記オス部が前記メス部に一旦押し込まれたときに、前記オス部に設けられた突起を保持するためのカウンターボアを形成する端部を含んでおり、前記オス部は、前記凹部に適合する円筒状の形状を有しており、前記オス部及び前記メス部は、それらの端部において、一旦クリッピングが達成されたときに、互いに緩やかな摩擦による動きを可能とするための接触面を有している。
−  クリッピング手段は、メス部とオス部を含んでおり、前記メス部は、軸方向に並ぶ２重の円筒状の凹部からなり、前記凹部は、前記オス部の一端部にあって、２つの部分からなる突起を保持するための内側の窪みを形成しており、前記オス部は、２つの半円筒状の枝部からなり、前記２つの枝部は、前記２つの枝部を互いに接近する方向に移動させることによって、前記突起をそれに対応する前記凹部にクリッピングするために形成された中心にある溝によって互いに分離されており、前記オス部及び前記メス部は、それらの端部において、一旦クリッピングが達成されたときに、互いに緩やかな摩擦による動きを可能とするための接触面を有している。
−  前記オス部は、前記ボディに設けられており、前記メス部は、前記ヘッドに設けられている。
−  前記アンカーは、チタン及び／又はポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）及び／又は生物学的吸収材料によって作られている。
−  前記装置は、身体構造上の襟部に位置する上腕骨頭の外側部に直接的に取り付けるのに適した少なくとも２つのアンカーを含んでおり、それらのアンカーはセカンドランクアンカーと呼ばれる。
−  前記装置は、その後に組織の真下に配置されるように骨中に取り付けられるのに適した複数のファーストランクアンカーからなる少なくとも１つのセットと、前記セットに固定されるとともに前記組織を貫通するのに適した縫合糸とを含んでおり、前記縫合糸は、複数の糸からなる網を形成し、上腕骨頭の上にある組織を平らにするために、前記セカンドランクアンカーの小孔に通されている。
【００２７】
本発明は、ブロック上に組織を付着させて保持するための方法も提案する。例えば、腱または上腕骨頭上にある筋肉タイプの組織の付着である。その方法は、取付用の糸を備えたファーストランクアンカーのセットがブロック中に取り付けられる。このセットから延びる複数の前記取付用の糸からなる寄り糸が前記組織に通され、次に、セカンドランクアンカーの小孔に通される。そして、次に、前記ブロックの外側部に事前にパンチによって開けられた複数の孔のそれぞれに対して、前記セカンドランクアンカーがねじ込みによって挿入される。前記ブロックは、例えば、身体構造上の襟部に位置する上腕骨頭である。これらの小孔を備えた頭部もしくは端部は、前記ブロックに向けられるとともに、前記アンカーのねじ込みの間に回転することなく保持される。ねじ込みが完了するまでの間、前記寄り糸がぴんと張った状態で保持される。
【００２８】
本発明は、限定することのない例示としての以下の実施例の説明を読むことによって、よりよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明のファーストランクアンカーのセット及びセカンドランクアンカーのセットによって対応する骨に取り付けられた回旋鍵板の斜視図である。
【図２】本発明の実施例にかかる骨中にヘッドを挿入して保持するためのボディの斜視図である。
【図３】本発明のアンカーに属する、縫合糸を通すための小孔が開けられている回転可能なヘッドの斜視図である。
【図４】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる固定装置を構成するために組みつけられた図２及び図３の要素の斜視図である。
【図５】ボディに対してヘッドがクリップされる前の本発明の別の実施例に係る装置の斜視図である。
【図６Ａ】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる組織を固定するための装置を導入する方法の斜視図による図解である。
【図６Ｂ】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる組織を固定するための装置を導入する方法の斜視図による図解である。
【図６Ｃ】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる組織を固定するための装置を導入する方法の斜視図による図解である。
【図６Ｄ】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる組織を固定するための装置を導入する方法の斜視図による図解である。
【図６Ｅ】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる組織を固定するための装置を導入する方法の斜視図による図解である。
【図６Ｆ】ここでより詳細に説明される本発明の実施例にかかる組織を固定するための装置を導入する方法の斜視図による図解である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、組織２を骨３の中に固定するための装置１であって、２つのアンカー４のセットからなる装置１を示している。ファーストランクアンカーと呼ばれるものは、そのセットから延びて組織２及び２つのアンカー６を通る縫合糸５を備えており、セカンドランクアンカーと呼ばれるものは、軸７の周囲に延びている。
【００３１】
アンカー６は、それぞれ、縫合糸５の通路のための孔の開けられたヘッド８と、骨３の内部にヘッド８を挿入して保持するためのボディ９とを備えている。
【００３２】
図２、３、４を参照すると、セカンドランクアンカー６は、ヘッド８をボディ９に取り付けるための手段１０、１０’を含んでおり、それについては以下で詳細に説明されるであろう。それらは、ヘッド８及びボディ９を軸方向に互いに結合するために設けられており、一方を他方に対して軸７の周りに回転可能とするために設けられている（矢印Ｆ）。
【００３３】
ボディ９は、骨へのねじ込みのための外側のねじ山１１を備えている。ボディが骨に対してねじ込まれたときには、回転分離によってヘッドが固定された状態で残ることが可能となっている。
【００３４】
より詳細に説明される実施例では、取付け手段１０、１０’は、オス部１２をメス部１３に対してクリッピングするための手段である。
【００３５】
より詳細には、メス部は、向かい合った２つの顎状部分１４によって構成されており、２つの顎状部分は、中心部に円筒状の凹部１５が形成された円筒によって構成されるとともに、それら２つを互いに離れる方向（矢印１７）に弾性的に移動させることのできる横溝１６によって分離されている。メス部は、オス部がメス部に一旦押し込まれたときに、オス部１２に設けられた突起１９を保持するためのカウンターボアを形成する端部１８を含んでいる。前記オス部１２は、凹部１５に適合する円筒状の形状を有している。前記オス部及び前記メス部は、それらの端部において、一旦クリッピングが達成されたときに、互いに緩やかな摩擦による動きを可能とするための平坦な接触面２０、２１を有している（図４参照）。
【００３６】
より詳細なこの実施例において、オス部は糸の通されたボディに設けられており、メス部はヘッドに設けられている。
【００３７】
より詳細に説明される実施例において、ボディ及びヘッドは実質的に円筒状であり、チタン、ポリエーテル・エーテル・ケトン又はＰＥＥＫ、又は、ポリ乳酸から作られたプラスチック材料（生物学的吸収材料）によって作られている。
【００３８】
ボディは、例えば、２ｃｍの長さであり、内径が４ｍｍであり、１．５ｍｍから３ｍｍのスクリューピッチを有している。円筒の外側の上部２２には、スクリュードライバーによって駆動させるための溝２３が設けられている。
【００３９】
ヘッド８には、その部分のために、例えば長円形の断面を有する中心の小孔２４が設けられており、この小孔２４には縫合糸が通される。
【００４０】
図５は、それ自体は知られている外側のねじ山２７、及び、スクリュードライバー（図示せず）によって駆動するための部分２８を備えた円筒状のボディ２６を含む装置２５を示している。ボディは、その端部２９において、最も深い部分に内側の窪みが形成されている軸方向の円筒３２、３３の２つの部分からなる軸方向の凹部３１によって形成されたメス部３０を備えている。
【００４１】
この実施例では、２つの円筒状部分は、例えば、それらの円筒の全体の高さにわたって横溝３４によって分割されている。
【００４２】
装置２５は、ヘッド３５も含んでおり、ヘッド３５には当該ヘッドを貫通する小孔３６が設けられており、その端部にはボディとの結合のためのオス部３７が設けられている。オス部３７は、中心にある溝３９によって互いに分離された２つの半円筒状の枝部３８からなる。溝３９は、２つの枝部３８における円筒もしくは傾斜した半突起４０の形状を有する端部をクリッピングしたときに、２つの枝部３８を互いに接近させることができる。
【００４３】
オス部及びメス部は、それぞれの端部に、緩やかな摩擦による接触を可能とするための表面４１、４２を有している。
【００４４】
すでに示唆されているように、図１に示されているのは、知られているタイプのファーストランクアンカーによる本発明の一実施例による完成した装置であり、今までは衝撃によって準備されていたものであり、骨へのねじ込みによって得られたものである。
【００４５】
より正確には、図６Ａから図６Ｆを参照することにより、本発明に係る装置を用いた取付け方法が、今、説明されるであろう。
【００４６】
説明の残りの部分では、同じ要素を指定するために同じ参照番号が使用されるであろう。
【００４７】
これは、それゆえ、装置１を用いて上腕骨３の頭部に組織２を取り付けることと保持することを含む。
【００４８】
まず、最初に、取付用の糸（ねじ込み用の道具４３の内部にあるため図６Ｂに示されていない）を備えたファーストランクアンカー４のセットが取り付けられる。
【００４９】
そうするために、孔４４を骨の内部に形成した後、たとえばパンチを用いて、ファーストランクインプラント４が、それ自体が知られている方法によってねじ込まれる。
【００５０】
次に、このセットから延びる複数の取付用の糸からなる寄り糸５が、組織２に通され、その次に、セカンドランクアンカー６の小孔２４に通される（図６Ｅを参照）。
【００５１】
セカンドランクアンカー６は、次に、骨３の内部に予めパンチ４７を用いて開けられていたそれぞれの孔４６に対してねじ込まれる（矢印４５）。これらの小孔を備えたヘッド８は、骨の内部に向けられるとともに、ヘッドとボディとの間に存在する回転可能性のために、ねじ込みの間に回転することなく保持される。
【００５２】
小孔を備えたヘッドは、インプラントシースの下部４８にある寄り糸５を備えた小孔の結合による摩擦によって保持される。最終的に図１に示すように組織を取り付けて保持するために、アンカーのねじ込みの間、外側の寄り糸が中央の切り通しもしくは小孔２４をスライドする動作により、寄り糸５が締め付けられる。
【００５３】
いうまでもなく、前述の結果からもわかるように、本発明は、より詳細に説明された実施例に限定されるものではない。その一方、本発明は、そのすべての変形例をカバーするものであり、特に、単一のセカンドランクアンカーの装置が導入される実施例、及び／又は、オス部がボディに固定される代わりに小孔に固定される実施例をカバーする。
【００５４】
それらの部分のために、取付け方法は外科以外の分野にも適用される。
【図１】
2011506020.tif 000003
【図２】
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【図３】
2011506020.tif 000005
【図４】
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【図５】
2011506020.tif 000007
【図６Ａ】
2011506020.tif 000008
【図６Ｂ】
2011506020.tif 000009
【図６Ｃ】
2011506020.tif 000010
【図６Ｄ】
2011506020.tif 000011
【図６Ｅ】
2011506020.tif 000012
【図６Ｆ】
2011506020.tif 000013
【国際調査報告】
2011506020.tif 000014
2011506020.tif 000015
2011506020.tif 000016
2011506020.tif 000017
2011506020.tif 000018
2011506020.tif 000019