(57)【要約】  医療器具（１０１）を濡らすための組立体（１００）が提供される。組立体（１００）は、流体媒質用コンパートメント（１２０）及び医療器具（１０１）用パッケージ（１１０）を具備する。コンパートメント（１２０）内の流体媒質は、医療器具（１０１）の外面に配置された親水性コーティングを濡らすのに使用されうる。コンパートメント（１２０）は排出口（１４０）を具備し、且つパッケージ（１１０）は流体媒質のための注入口（１３０）を具備する。使用前に、組立体（１００）が保管位置にあるとき、排出口（１４０）と注入口（１３０）との間に隙間が存在する。排出口（１４０）及び注入口（１３０）は両方共バリアフィルム（１６０）によって使用前に閉じられ、バリアフィルム（１６０）は排出口（１４０）及び注入口（１３０）の汚染を防ぐ。組立体（１００）が使用されるべきとき、バリアフィルム（１６０）は除去され、それによって排出口（１４０）及び注入口（１３０）を開く。パッケージ（１１０）が、バリアフィルム（１６０）が除去されるときに開梱されるように、バリアフィルム（１６０）の除去はパッケージ（１１０）の開梱と関連されうる。少なくとも使用位置において、排出口（１４０）と注入口（１３０）との間の隙間を閉じるためのブロッキング装置（１７０）が提供される。
2011528244.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体媒質用コンパートメントと、医療器具を収容するためのパッケージとを具備する、医療器具を濡らすための組立体であって、
前記パッケージ及び前記コンパートメントが互いに連結される別要素であり、
保管位置では前記コンパートメントからの排出口及び前記パッケージへの注入口がバリアフィルムによって覆われ、使用位置では該バリアフィルムが前記排出口及び注入口から除去され、それによって該排出口と該注入口との間の流体の連通が可能となり、
前記組立体が少なくとも使用位置において前記排出口と前記注入口との間の隙間を閉じるためのブロッキング装置を具備する、組立体。
【請求項２】
親水性コーティングが、前記パッケージ内に収容された前記医療器具に少なくとも部分的に提供される、請求項１に記載の組立体。
【請求項３】
前記医療器具が導尿カテーテルである、請求項１または２に記載の組立体。
【請求項４】
前記ブロッキング装置が注入口フランジ及び排出口フランジを具備する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項５】
前記注入口フランジ及び排出口フランジが上方部分及び下方部分を具備する、請求項４に記載の組立体。
【請求項６】
前記注入口フランジ及び排出口フランジが、上方部分及び下方部分を画成する環状フランジを具備する、請求項４に記載の組立体。
【請求項７】
前記注入口フランジまたは前記排出口フランジがその上方部分よりもその下方部分で厚い、請求項４〜６のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項８】
前記バリアフィルムがフィルムの二つの長さ部分を具備する、請求項７に記載の組立体。
【請求項９】
前記フランジの頂部の厚さが前記フランジの下方部分の厚さの約半分である、請求項７に記載の組立体。
【請求項１０】
前記フランジの厚い部分が、対向するフランジと面する側に接着層を具備する、請求項４〜９のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１１】
異なる厚さを具備する前記フランジが前記注入口フランジである、請求項４〜１０のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１２】
前記ブロッキング装置が弾性要素を具備し、該弾性要素が、前記保管位置では前記バリアフィルムによって圧縮された状態に保たれ、前記使用位置では前記排出口と前記注入口との間の隙間の下方部分を閉じるべく解放される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１３】
前記弾性要素が発泡体要素である、請求項１２に記載の組立体。
【請求項１４】
前記弾性要素がゴムガスケットである、請求項１２に記載の組立体。
【請求項１５】
前記弾性要素が、スナップ要素によって互いに保持される排出口フランジと注入口フランジとの間に収容される、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１６】
前記弾性要素が環状要素である、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１７】
前記弾性要素が前記注入口フランジに設置される、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１８】
前記ブロッキング装置が排出口フランジ及び注入口フランジを具備し、該フランジの一つが、該フランジ間に置かれた弾性要素と協働すべく該フランジの下方部分に少なくとも一つの突起を具備する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項１９】
前記排出口フランジ及び注入口フランジが前記排出口及び注入口をそれぞれ取り囲んでいる環状要素である、請求項１８に記載の組立体。
【請求項２０】
前記突起がリング要素として構成される、請求項１８または１９に記載の組立体。
【請求項２１】
前記フランジが前記排出口及び注入口の少なくとも下方に１よりも多い突起を具備する、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２２】
前記バリアフィルムが前記下方の突起を超えて延在する、請求項１８〜２１のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２３】
前記バリアフィルムの被覆部分が前記排出口に緩く接続される、請求項１８〜２１のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２４】
前記突起を具備する前記フランジが前記注入口に設置される、請求項１８〜２３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２５】
前記ブロッキング装置が、排出口部分及び注入口部分を具備し、該排出口部分及び注入口部分が該排出口部分及び注入口部分に予め応力が加えられるように互いに接続され、該排出口部分と該注入口部分との間の隙間が閉じられる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２６】
前記排出口部分及び注入口部分の対向する二つの側部のリム部分が互いに恒久的に接続され且つ隙間が前記排出口部分と前記注入口部分との間に形成され、前記隙間が該隙間を通って延在する前記バリアフィルムによって開いた状態に保持される、請求項２５に記載の組立体。
【請求項２７】
前記排出口部分及び注入口部分それぞれが隆起部によって取り囲まれた孔を具備し、前記注入口部分の隆起部が前記排出口部分の隆起部内に嵌合する、請求項２５または２６に記載の組立体。
【請求項２８】
前記排出口部分及び注入口部分が、低い粘弾性特性を有する材料から製造される、請求項２５〜２７のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項２９】
前記材料がＰＥＥＫである、請求項２８に記載の組立体。
【請求項３０】
前記ブロッキング装置が、前記排出口及び注入口の下方で前記コンパートメント及びパッケージにそれぞれ恒久的に接続される、前記バリアフィルムの端部と、少なくとも一つの下方に延在する引張部分とを具備し、前記バリアフィルムの被覆部分が、前記引張部分と、恒久的に接続される前記端部との間の前記バリアフィルムの部分である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３１】
前記ブロッキング装置が、前記排出口及び注入口の少なくとも下方に配置される排出口部分及び注入口部分を更に具備し、前記バリアフィルムの端部が前記排出口部分及び注入口部分にそれぞれ恒久的に接続される、請求項３０に記載の組立体。
【請求項３２】
前記排出口部分及び注入口部分それぞれが、前記排出口及び注入口を取り囲んで配置されるように、該排出口及び注入口にそれぞれ整列される孔を具備する、請求項３１に記載の組立体。
【請求項３３】
前記ブロッキング装置が前記排出口に解放遅延ライナーを更に具備する、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３４】
前記解放遅延ライナーが前記排出口に緩く接続され且つ前記バリアフィルムに恒久的に接続される、請求項３３に記載の組立体。
【請求項３５】
前記解放遅延ライナーが共に折り曲げられた三つの部分を具備する、請求項３３または３４に記載の組立体。
【請求項３６】
前記排出口側のバリアフィルムの引張部分が延長部分を具備し、該引張部分が、該延長部分の上方の、前記注入口側のバリアフィルムの引張部分に接着される、請求項１〜３５のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３７】
前記パッケージが該パッケージの開口を覆う開梱フォイルを具備し、該開梱フォイルが前記バリアフィルムを用いて取り外されるようになっている、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の組立体。
【請求項３８】
前記開梱フォイルが、該フォイルを引っ張るための引張部分と、前記開口を覆うための被覆部分とを具備する、請求項３７に記載の組立体。
【請求項３９】
前記開梱フォイルの引張部分が前記バリアフィルムに接続される、請求項３８に記載の組立体。
【請求項４０】
前記開梱フォイルの引張部分がリール要素周りに配置され、該リール要素が前記バリアフィルムに結合される、請求項３８に記載の組立体。
【請求項４１】
流体媒質用コンパートメントと、パッケージであって該パッケージへの注入口を含む医療器具用パッケージと、引張部分と前記コンパートメントからの排出口を覆う被覆部分とを具備するバリアフィルムと、ブロッキング装置とを具備する組立体に保管された医療器具を濡らす方法であって、
前記バリアフィルムの引張部分を引っ張り、それによって、前記排出口及び注入口から前記被覆部分が除去され、前記コンパートメント内に保管された前記流体媒質が前記コンパートメントから抜け出ることが可能となることを含み、
前記ブロッキング装置が、前記流体媒質が前記注入口を通って前記パッケージ内に入るように、前記コンパートメントと前記パッケージとの間の隙間を閉じるようになっている、方法。
【請求項４２】
前記バリアフィルムが除去されるとき、前記パッケージが開梱される、請求項４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、医療器具を濡らすための組立体に関連して、コンパートメントからの排出口とパッケージへの注入口との間の結合部を閉じることに関する。コンパートメントは流体媒質を収容し、且つパッケージは医療器具を収容する。本発明は、排出口と注入口との間の結合部を閉じるのに使用されるブロッキング装置を提供する。
【背景技術】
【０００２】
導尿カテーテルは、間欠カテーテル法、特に介護人が間欠カテーテル法を行う術式に関連した間欠カテーテル法、及び使用者が膀胱の制御を失う脊髄の損傷に関連した間欠カテーテル法において広く使用される。尿道壁への損傷のリスクを低減するために、典型的には、カテーテルは、カテーテルの表面に極めて低い摩擦を付与するコーティングでコートされる。通常、このコーティングは、製造段階において、または使用前に流体媒質（例えば、水道水または減菌水）をコーティングに適用することによって活性化される。コーティングが使用前に活性化されれば、流体媒質は医療器具とは別のコンパートメントに提供されてもよく、その結果、医療器具用パッケージ及び流体媒質用コンパートメントを具備する組立体が形成される。斯かる組立体が例えば国際公開第２００６／０９２１５０号に示され、国際公開第２００６／０９２１５０号は、流体媒質を医療器具上に放出することによって医療器具、特に導尿用カテーテルの準備を整えるための組立体を提供する。医療器具は、コンパートメント内に閉じ込められた流体媒質を収容するパッケージに梱包される。独国特許第１０３３４３７２号が導尿のためのカテーテルシステムを提供し、このカテーテルシステムは人体または動物の体に挿入するためのチューブであって、液体によって活性化されうるコーティングを備えて提供されるチューブと、液体を収容するためのコンパートメントであって、コンパートメントの液体が、液体中に溶解した殺菌剤を含んで成るコンパートメントとを具備する。
【０００３】
カテーテルの使用者の一部が尿路感染（ＵＴＩ）を頻繁に経験する。３０％が年３回よりも多くの尿路感染を経験し、１０％が年６回よりも多くの尿路感染を経験する。
【０００４】
感染症のリスクを低減するために、医療器具だけでなく流体媒質も殺菌される。流体媒質については、これは特に流体媒質が組立体に医療器具と共に予め梱包される場合に行われる。医療器具及び流体媒質を別々に殺菌することができ、その後、医療器具を収容した閉じたパッケージと流体媒質を収容した閉じたコンパートメントとを殺菌処理後に互いに接続できることは有益である。代替的に、流体媒質及び医療器具は組立作業中に殺菌されてもよい。中身を殺菌された状態に保つために、パッケージへの注入口及びコンパートメントからの排出口は、両方とも使用前に保護ライナーまたはバリアフィルムで覆われる。斯かるバリアフィルムはそれを引っ張ることによって除去されることができ、これによって組立体の意図しない活性化のリスクが低減される。バリアフィルムが排出口及び注入口を覆うのみならば、バリアフィルムが除去された直後に、コンパートメント内に収容された流体媒質はコンパートメントから溢れ出ることができる。斯かる組立体について、コンパートメントとパッケージとの間の隙間は、バリアフィルムが除去されるとき、少なくとも閉じられる必要がある。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、排出口及び注入口を覆うカバーがもはや存在しないときにコンパートメントとパッケージとの間の隙間の少なくとも下方部分を閉じるための隙間閉装置（ブロッキング装置）の提供に関する。隙間は常に閉じられていてもよく、またはブロッキング装置は、排出口が開いているときに隙間を閉じてもよい。このことは、組立体が保管位置から使用位置に移行されるべきとき、流体媒質がこぼれるのを防止（または最小化）するであろう。バリアフィルムは、使用されるべきブロッキング装置に係る種々の態様で提供される。
【０００６】
本発明は、医療器具を濡らす方法も提供する。
【０００７】
第１態様において、本発明は、流体媒質用コンパートメントと、医療器具を収容するためのパッケージとを具備する、医療器具を濡らすための組立体であって、パッケージ及びコンパートメントが互いに連結される別要素であり、保管位置ではコンパートメントからの排出口及びパッケージへの注入口がバリアフィルムによって覆われ、使用位置ではバリアフィルムが排出口及び注入口から除去され、それによって排出口と注入口との間の流体の連通が可能となり、組立体が少なくとも使用位置において排出口と注入口との間の隙間を閉じるためのブロッキング装置を具備する、組立体に関する。
【０００８】
別要素であるが互いに接続されるコンパートメント及びパッケージを有することは、コンパートメントを一カ所で生産し且つパッケージを別の場所で生産できるという効果を奏する。パッケージ及びコンパートメントを別々に殺菌することもできる。
【０００９】
組立体は医療器具の一部のみで医療器具を濡らすことを可能とする。それによって、器具の上端部分は濡れないままであり滑りにくいので、器具を保持するのにその上端部分を使用することができる。
【００１０】
また、液体を保持するコンパートメントからの漏れが保管中の医療器具に影響しないであろうから、二つの部分を別々に保つことは有利である。更にその上、コンパートメントの外側の汚染がパッケージ内に入らないであろう。
【００１１】
使用前にバリアフィルムを除去する必要性は、使用者が流体媒質をパッケージ内に開放するためにバリアフィルムに引張力を適用する必要があるだろうから、組立体の意図しない活性化の防止を助けるであろう。
【００１２】
流体媒質は、水または食塩水、例えば０．９％の生理食塩水である。一つの実施形態において、流体媒質は過酸化水素のような抗菌剤を含んで成る。過酸化水素を使用することは医療器具に抗菌効果を提供し、このことは感染症の予防を助ける。
【００１３】
組立体はパッケージ及びコンパートメントを具備し、パッケージ及びコンパートメントは二つの別部分であるが互いに接続される。使用前に、流体媒質はコンパートメント内に保管される。パッケージは注入口を具備し、且つコンパートメントは流体媒質のための排出口を具備する。排出口及び注入口は、排出口及び注入口が互いに接触しない位置から排出口及び注入口が互いに接触する位置に移動せしめられるのに適することができる。第１の位置では、組立体は保管位置にあり、第２の結合位置では、組立体は使用位置にある。
【００１４】
本願を通じて、組立体の頂部または上方を参照するとき、その参照は、パウチを含む端部に向けられる。
【００１５】
パッケージは、その側部に沿って溶着されるフォイル（foil）から製造されうる。この目的のために、アルミニウム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＰ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、非晶性ポリエステル（ＰＥＴ）、及び表面加工紙のような材料が適切である。パッケージは、バリアフィルムの一部がパッケージの頂部の上に伸長している状態でパッケージの頂部で閉じられうる。このようにして、パッケージはバリアフィルムが除去されるのと同時に開梱され、それによって、パッケージ内に保管された医療器具への即時アクセスが可能となる。
【００１６】
コンパートメントもフィルム要素として製造されうる。斯かる要素は、アルミニウム、ＰＥＴＰ、ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、ＰＰ、ＰＶＣ、ＰＡ、ＰＥＴ、及び表面加工紙のような材料から製造されうる。斯かるパッケージ及びコンパートメントは、流体の量または医療器具が必要とするのと同等の空間を占めるのみであるから、梱包且つ保管されるのが容易であるだろう。コンパートメントは、流体媒質がコンパートメントから抜け出るとき、完全に潰れる傾向を有するように、その側部に沿って溶着されうる。コンパートメントが一方の側部に沿って折り曲げられるのであれば、その後、コンパートメントには流体媒質が抜け出るのと同時に内部に僅かな体積が残され、それによって、コンパートメント内に少量の流体が残されるであろう。
【００１７】
いくつかの実施形態において、保管位置では、排出口及び注入口はバリアフィルムによって覆われる。ほとんどの実施形態において、バリアフィルムはフィルムの一つまたは二つの長さ部分から構成され、ここで、フィルム要素の端部は排出口及び注入口を覆うのに使用され、反対側の端部はバリアフィルムを引っ張るのに使用されるであろう。排出口及び注入口を覆うバリアフィルムのこれら部分は、バリアフィルムの被覆部分として定義される。使用者がバリアフィルムを除去するときに引っ張るフィルムの部分は、引張部分として定義される。バリアフィルムの複数の被覆部分は、一つの引張部分に統合されうる。バリアフィルムを構成するフィルムの長さ部分は、排出口及び注入口の僅かに下方からコンパートメントとパッケージとの間を上向きに適用されうる。また、フィルムは、排出口及び注入口を覆うべく排出口及び注入口の僅かに上方から下向きに適用され、その後、コンパートメントとパッケージとの間を上向きに延在すべく折り曲げられてもよい。折り曲げは、排出口及び注入口の直下でなされてもよく、または、排出口及び注入口の下方の、コンパートメント及びパッケージに接続されたフランジの下方でなされてもよい。
【００１８】
他の実施形態において、バリアフィルムは排出口と注入口との間に延在し、それ故に、バリアフィルムそれ自体が、排出口及び注入口両方を覆う被覆部分を構成する。また、バリアフィルムは、コンパートメントからの排出口を覆う一つの被覆部分のみを具備してもよく、このことは、フィルムの単一の長さ部分の一方の端部が排出口を覆うのに使用され且つ他方の端部が引張部分として使用されることを意味する。
【００１９】
いくつかの実施形態において、バリアフィルムの被覆部分は排出口及び注入口に緩く接続されうる。緩い接続とは、比較的容易に剥離されうる接続を意味する。しかしながら、接続は被覆部分が引張力の影響なしで剥がれ落ちるほど緩くされるべきではない。典型的には、緩い接続はピール溶着（peel welding）（例えば、複数の材料が別々に剥がれうるような弱い溶着）によって実現されうる。斯かる溶着は、溶着前に材料にコーティング層を提供することによってなされることができ、それによって材料の二つの層が互いの層内に溶解するのを防ぐ。また、接続は、フォイルに提供される、例えば裂け目線のような弱い部分、または、例えば粘着剤による弱い接着によって実現されてもよい。
【００２０】
他のまたは関連する実施形態において、フィルムの複数の引張部分は互いに恒久的に接続されうる。同様に、解放ライナーの形態の追加の被覆部分がバリアフィルムに恒久的に接続されうる。恒久的な接続とは、二つの部分を互いから容易に分離することができないような、適切な溶着または強力な接着のような接続を意味する。
【００２１】
バリアフィルムは、ポリエチレン（ＰＥ）から製造されることができ、約４０μｍの厚さである。バリアフィルムを容易に除去するために、バリアフィルムは引張方向に対して横方向に折り曲げられる。それによって、引張力は接着平面に対して垂直な方向に向けられる。
【００２２】
一つの実施形態において、親水性コーティングが、パッケージ内に収容された医療器具の表面に少なくとも部分的に提供される。医療器具は、医療器具の使用に応じて、外面全体または外面の一部がコーティングされてもよい。親水性コーティングを備えた医療器具は、コーティングが水蒸気によって影響されると膨張するであろうから、コーティング後できるだけ早く水蒸気不透過性である材料に包み込まれるべきである。
【００２３】
医療器具は導尿カテーテルであってもよく、親水性コーティングが導尿カテーテルに提供されうる。導尿カテーテルは当該技術分野で公知である。導尿カテーテルの例が、ポリウレタン（ＰＵ）またはＰＶＣから製造されるチューブとして提供されるカテーテルであり、一方の端部にはコネクタが設けられる。カテーテルの反対側の端部（先端部）に、尿をチューブ内に入れさせるための１以上の小穴が設けられる。男性用カテーテルの挿入可能な長さは２５０〜３００ｍｍの間であり、女性用カテーテルの挿入可能な長さは６０〜１３０ｍｍの間である。挿入可能な長さは、コネクタに最も近い３〜５ｃｍを除いた管状要素の長さに対応する。コネクタに最も近い３〜５ｃｍの部分は、カテーテルが浸し塗り（dipping）によってコーティングされるので、コーティングされない。また、カテーテルのコーティングされない部分は、カテーテルにコネクタを溶着または接着することも可能とする。カテーテルを尿道に挿入する間、カテーテルが保持位置で滑りやすくなることなく保持され且つ操作されることは有利である。カテーテルを保持するのにコネクタを使用できるように、組立体によって、カテーテルはコネクタの下方（挿入可能な長さのみ）で濡らされる。
【００２４】
組立体が保管位置にあるとき、コンパートメントからの排出口とパッケージへの注入口との間に隙間がある。この保管位置において、排出口及び注入口は、バリアフィルムによって、すなわち二つの被覆部分または排出口と注入口との間に延在するフィルムのいずれかによって覆われる。組立体はブロッキング装置を具備し、ブロッキング装置は、バリアフィルムが除去されるとき、排出口と注入口との間のこの隙間の少なくとも下方部分を閉じるのに適する。バリアフィルムを除去することによって、排出口及び注入口に互いとの流体の連通がもたらされうるので、コンパートメントからの流体媒質は注入口を通ってパッケージ内に流れ込むことができる。隙間の下方部分を閉じることによって、流体媒質が排出口と注入口との間を流れるとき、（少なくともほとんどの）流体媒質がこぼれることが防がれるべきである。ブロッキング装置は排出口と注入口との間の隙間の少なくとも下方部分を覆うことができる。ブロッキング装置は隙間のこの下方部分を常に覆ってもよく、または、ブロッキング装置は使用位置のみで隙間のこの下方部分を覆うのに適してもよい。
【００２５】
バリアフィルムは、排出口及び／または注入口に設けられたフランジに接着されうる。フランジが存在しない場合、バリアフィルムはコンパートメント及びパッケージに直接接着されてもよい。斯かる実施形態において、フランジは排出口の近くのコンパートメントの内側に設けられることができ、これによって、この範囲に安定性を提供する。これら実施形態において、ブロッキング装置は、排出口及び注入口の下方の、コンパートメントとパッケージとの間を溶着または接着することによって構成されうる。他の実施形態において、ブロッキング装置は、パッケージ及びコンパートメントへの接着または溶着を含むバリアフィルムがブロッキング装置を構成するように、特別に用意されたバリアフィルムを具備することができる。
【００２６】
一つの実施形態において、ブロッキング装置は注入口フランジ及び排出口フランジを具備する。注入口フランジはパッケージへの注入口に定置され、且つ排出口フランジはコンパートメントからの排出口に定置される。
【００２７】
注入口フランジ及び排出口フランジは上方部分及び下方部分を具備することができ、または上方部分及び下方部分を画成する環状フランジを具備してもよい。注入口及び排出口をそれぞれ取り囲むフランジを有することは、この範囲に追加の強度を提供できるので有利である。このことは、バリアフィルムが注入口及び排出口の上方でコンパートメント及びパッケージにそれぞれ接着される場合に有効である。しかしながら、コストの最小化が、必要とされるフランジのみが設けられる実施形態に至らせ、フランジは注入口及び排出口の下方に存在する。代替的に、フランジは、注入口及び排出口の下方及び上方に二つの部分のフランジとして提供されてもよく、それによって、コンパートメント及びパッケージに強度を提供する。
【００２８】
フランジに有用な材料は、ポリオレフィン一般、特にＰＰ、ＰＥ、並びにアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、シリコーン、及びスチレンを主成分とする材料のような材料である。
【００２９】
注入口フランジまたは排出口フランジの一つは、上方部分よりも下方部分で厚くすることができる。厚いとは、フランジが、対向するフランジに対して垂直な平面で且つ対向するフランジに向かってより大きい寸法を有することを意味する。この方向は流体の方向に対応する。フランジが注入口または排出口の下方でより厚いとき、その後、フランジの下方部分は、バリアフィルムがフランジの下方部分から除去された直後に、対向するフランジの下方部分と全面に亘って接触できる。排出口フランジの下方部分及び注入口フランジの下方部分が全面に亘って接触しているときでさえ、排出口フランジの上方部分と注入口フランジの上方部分との間にはバリアフィルムのための空間があるであろうから、全面に亘った接触が実現可能である。
【００３０】
これら実施形態に関して、バリアフィルムは、前述されたように種々の方法で組立体に接続されうる。バリアフィルムがフランジ間に伸長する場合、下方のより厚いフランジを提供することは、バリアフィルムがフランジの下方部分間の下方の隙間から除去された直後に下方の隙間が閉じられることを確実なものとするであろう。すなわち、排出口からバリアフィルムを除去する前に、フランジの二つの下方部分は全面に亘って互いに接触するであろう。このことは、下方の隙間を閉じた状態で、コンパートメント内の流体媒質が排出口を通って抜け出ることができるのみであろうことを意味する。
【００３１】
フランジの頂部の厚さはフランジの下方部分の厚さの約半分であってよい。下方の隙間を完全に閉じる可能性を最大にするために、フランジの厚さの違いは、少なくともバリアフィルムが必要とする厚さに相当すべきである。この厚さは、バリアフィルムがどのように接続されるかに依存し、例えば、いくつかの実施形態について、フィルムの折り曲げられた二つの部分に相当し、他の実施形態では、互いに接触したフィルムの二つの部分に相当する。バリアフィルムは約４０μｍの厚さである。それぞれ鋭く折り曲げられることなく１８０°折り曲げられた、バリアフィルムの二つの長さ部分が容易に除去されるために約１ｍｍの距離を必要とする。
【００３２】
フランジのより厚い部分は、対向するフランジに面する側に接着層を具備することができる。
【００３３】
注入口フランジ及び排出口フランジ両方は、異なる厚さにされることができる。別の実施形態が、弾性要素を具備するブロッキング装置に関し、弾性要素は、保管位置ではバリアフィルムによって圧縮された状態に保たれ、使用位置では排出口と注入口との間の隙間の下方部分を閉じるべく解放される。この実施形態は、バリアフィルムがコンパートメントとパッケージとの間を上向きに延在する前に隙間の下方部分間を下向きに延在する場合に主に有利である。バリアフィルムが隙間の下方部分から除去されるので、弾性要素は解放され且つ対向するフランジと接触するであろう。その結果、排出口からバリアフィルムを除去する前に、隙間の下方部分は完全に閉じられるであろう。
【００３４】
弾性要素は発泡体要素（例えば多孔質（cellular）ＰＵまたはシリコーン）またはゴムガスケットであってよい。材料が、低い圧縮永久歪み（compression set）または安定した圧縮力撓み（compression force deflection）を有することが必要条件である。更にその上、装置が使用中のとき、装置から流体媒質が滴下するのが回避されるべきである。基本的に、材料は、流体媒質が滴下しない限り、少量の流体媒質を吸収することができる。
【００３５】
弾性要素は、スナップ要素によって互いに保持される、排出口フランジと注入口フランジとの間に収容されてもよい。また、フランジは溶着またはスライド結合（slid-connection）によって共に保持されてもよい。弾性要素が、組立体が保管位置にあるとき、圧縮され且つ保管中に圧縮された状態に保たれるように、これら種類の結合は、部品を組み立てるのに便利な態様を提供する。
【００３６】
弾性要素は排出口または注入口の直下に設けられうる。別の実施形態において、弾性要素は環状要素である。例えば、弾性要素の形状は円形、長円形、楕円、切断した長円形、または正方形であってよい。弾性要素が環状要素であれば、その後、排出口及び注入口を取り囲んでいる周辺部分全部が、バリアフィルムが完全に除去されるとき、閉じられるであろう。このことは、こぼれることなく組立体を逆さにできることを意味する。
【００３７】
弾性要素は、注入口フランジに設置されてもよいが、排出口フランジに設置されてもよい。弾性要素を注入口フランジに設置することは、弾性要素が、流体媒質がコンパートメントから抜け出る前に、排出口と注入口との間の隙間を閉じるであろうという有利な効果を有する。それによって、弾性要素は大量の流体媒質を取り込む傾向が少なくなるであろう。
【００３８】
一つの実施形態において、ブロッキング装置は排出口フランジ及び注入口フランジを具備する。フランジの一つは、フランジ間に置かれた弾性要素と協働すべく下方部分に少なくとも一つの突起を具備する。弾性要素は発泡体要素であってもよい。
【００３９】
突起は、弾性要素に圧力を及ぼし、これによって、対向するフランジの方に弾性要素を促すであろう。バリアフィルムが、弾性要素と、対向するフランジ（突起がないフランジ）との間に配置されるので、その後、バリアフィルムは引張力がフィルムに及ぼされるまでこの位置に制止される。弾性要素上の圧力は、排出口と注入口との間の隙間を閉じた状態に保つのを補助するであろう。それ故に、この実施形態は、ほぼ完全に液密である解決策を提供し、流体媒質がこぼれるのを防ぐことができるであろう。
【００４０】
突起はリング要素として構成されうる。フランジが環状であり且つ突起がリング要素として提供される場合、その後、排出口及び注入口を取り囲む完全な包囲体が提供される。このことによって、流体媒質がこぼれることなく組立体を逆さにすることができるであろう。
【００４１】
フランジは排出口及び注入口の特に下方に１よりも多い突起を具備してもよい。２以上の突起は、フランジ間の接触部を通した液体の漏れに対する安全性を高める。
【００４２】
バリアフィルムは上方突起のみを通り過ぎて延在してもよい。その後、排出口に緩く接続される被覆部分が提供されうる。別の実施形態において、バリアフィルムは排出口及び注入口を通り過ぎて下方突起を超えて延在する。超えてとは、より下にを意味する。前者の場合、排出口と注入口との間の隙間の下方部分は常に閉じられる。後者の場合、バリアフィルムによって設けられる小さい隙間が最初に存在するであろう。この隙間はバリアフィルムが除去されるのと同時に閉じられるであろう。
【００４３】
別の実施形態が、排出口部分及び注入口部分を具備するブロッキング装置に関し、排出口部分及び注入口部分は、排出口部分及び注入口部分に予め応力が加えられるように互いに接続され、それらの間の隙間が閉じられる。この実施形態のブロッキング装置は、部品が成形され且つその後に接続されるので、生産されるのが安価且つ容易である。更にその上、この実施形態は少数の部品のみを具備し、このことは、この実施形態を簡単且つ容易にする。
【００４４】
予め応力が加えられたブロッキング装置の態様は、排出口部分及び注入口部分の対向する二つの側部のリム部分を互いに恒久的に接続し且つ排出口部分と注入口部分との間に隙間を形成することによって提供され、この隙間は、隙間を通って延在するバリアフィルムによって開いた状態に保持される。リム部分とは、排出口部分及び注入口部分の最外部３〜１０ｍｍを意味する。恒久的な接続は、二つのリム部分を共に溶着、接着、またはクランプすることによってなされる。排出口部分及び注入口部分は、任意の形状、例えば円形または四角形を有してもよい。対向する二つの側部は、二つの部分が容易に分離せず且つ互いの方に促されるように、所定の延長部分に対応する。隙間がバリアフィルムによって開いた状態に保持されるとき、隙間はバリアフィルムが除去されるのと同時に自動的に閉じられる。
【００４５】
排出口部分及び注入口部分は、隆起部（redge）によって取り囲まれた孔をそれぞれ具備することができ、ここで注入口部分の隆起部は排出口部分の隆起部内に嵌合する。すなわち、注入口部分の隆起部の外縁は第１距離で離間される。この第１距離は、排出口部分の隆起部の内縁間の第２距離以下である。二つの部分の間に延在するバリアフィルムは、保管位置では両部分の隆起部に押し当たるであろう。バリアフィルムを除去する間、両部分に予め応力が加えられることは、両部分を互いの方に促すであろう。その後、注入口の隆起部は、排出口の隆起部によって設けられたスペース内に入るであろう。対向する二つの隆起部は隙間を閉じるために僅かな重なりを有することのみを必要とし且つ流体媒質が過剰にこぼれるのを防ぐであろう。
【００４６】
排出口部分及び注入口部分は、元の形状に戻ろうとする傾向が高い材料から製造されるべきである。これは、理想的な弾性特性及び低い粘弾性特性を有する材料である。斯かる材料は排出口部分及び注入口部分がそれらの間の隙間を閉じるのをより容易にするであろう。これら必要条件を満たす材料の例がポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。
【００４７】
また、ブロッキング装置はバリアフィルムの端部を具備することができ、バリアフィルムの端部は、排出口及び注入口の下方でコンパートメント及びパッケージにそれぞれ恒久的に接続されると共に少なくとも一つの下方に延在する引張部分に接続され、ここで、バリアフィルムの被覆部分は、引張部分と、恒久的に接続された端部との間のバリアフィルムの部分である。このことは、バリアフィルムを接続する特別な態様を必要とするのみなので、ブロッキング装置を提供する非常に簡単な態様である。その後、ブロッキング装置は機能する。
【００４８】
関連する実施形態において、ブロッキング装置は、排出口及び注入口の少なくとも下方に配置される排出口部分及び注入口部分を更に具備することができ、ここで、バリアフィルムの端部は排出口部分及び注入口部分にそれぞれ恒久的に接続される。前述されたように、これらフランジ（または部分）は、排出口及び注入口を取り囲んでいる範囲に、特にバリアフィルムが恒久的に接続されるべき範囲に高められた強度を提供する。また、排出口部分及び注入口部分それぞれは、排出口及び注入口を取り囲んで配置されるように、排出口及び注入口にそれぞれ整列された孔を具備してもよい。同様に、このことは、最も圧力を受ける範囲に高められた強度を提供する。
【００４９】
ブロッキング装置は排出口に解放遅延ライナー（delaying release liner）を更に具備してもよい。隙間の下方部分が保管位置で開いている場合、その後、解放遅延ライナーは、排出口が開くのを遅延させることができ、それによって、排出口が開く前に隙間が完全に閉じることを確実なものとする。解放遅延ライナーはバリアフィルムと同一の材料から製造されうる。解放遅延ライナーは排出口に緩く接続され且つバリアフィルムに恒久的に接続される。このようにして、解放遅延ライナーは排出口から除去されるのが容易であり且つバリアフィルムと共に除去されるであろう。解放遅延ライナーは１以上の折り曲げ部を具備してもよい。排出口側のバリアフィルムの引張部分は延長部分を具備することができ、この引張部分は延長部分上方の注入口側のバリアフィルムの引張部分に接着される。これは、注入口を開けることと排出口を開けることとの間に時間差を提供する態様である。
【００５０】
また、本発明はバリアフィルムの除去と同時にパッケージを開梱することにも関する。同時とは、開梱及び除去が一つの動作でされることを意味する。使用者がその動作を一つのステップと認識するように、厳密に同一の動作で起こる必要はないが比較的短い時間内に起こる必要がある。これら種類の組立体の使用者は、手が器用でないかもしれない。それ故に、使用者が使用前に行う必要があるステップ数を最小化することは有利である。パッケージは、パッケージの開口を覆う開梱フォイルを具備することができ、この開梱フォイルは、バリアフィルムを用いた除去に適することができる。開梱フォイルは、フォイルを引っ張るための引張部分と、開口を覆うための被覆部分とを具備しうる。開梱フォイルの被覆部分は、使用前にパッケージを完全に閉じるように、パッケージに接着またはピール溶着されうる。しかしながら、開梱フォイルの被覆部分は、パッケージが使用されるべきとき、接着またはピール溶着を剥がすことによって除去されうる。一つの実施形態において、開梱フォイルの引張部分は、例えば溶着または接着によってバリアフィルムに接続されうる。他の実施形態において、開梱フォイルの引張部分はリール要素の周りに配置され、且つリール要素はバリアフィルムに結合されうる。リール要素は、バリアフィルムに溶着または接着される硬質プラスチック材料のロッドの形態であることができる。また、リール要素は、バリアフィルムの部分を構成する一体型フォイル要素の形態であってもよい。最後の実施形態は、バリアフィルムを貫通する孔を設け且つその孔を通して開梱フォイルを延在させることによって作られる。開梱フォイルの引張部分が組立体に接続されれば、開梱フォイルの下方に延在するバリアフィルムの部分は開梱フォイルのためのリールとして機能するであろう。組立体は、フックに垂れ下げられるように、頂部及び底部に引張リングを具備することができる。その後、使用者は、（例えば、コンパートメントの底部に設置された）底部のリングに指を通して下方に引くことができる。手が器用でない使用者は、引張力を及ぼすためにフォイル要素を把持するよりもむしろ孔に指を通すことの方が容易に感じるかもしれない。
【００５１】
別の態様は、流体媒質用コンパートメントと、パッケージであってパッケージへの注入口を含む医療器具用パッケージと、引張部分とコンパートメントからの排出口を覆う被覆部分とを具備するバリアフィルムと、ブロッキング装置とを具備する組立体に保管された医療器具を濡らす方法であって、バリアフィルムの引張部分を引っ張り、それによって、排出口及び注入口から被覆部分が除去され、コンパートメント内に保管された流体媒質がコンパートメントから抜け出ることが可能となることを含み、ブロッキング装置が、流体媒質が注入口を通ってパッケージ内に入るように、コンパートメントとパッケージとの間の隙間を閉じるようになっている方法に関する。
【００５２】
バリアフィルムは、使用前に排出口及び注入口に配置され、それによって排出口及び注入口の汚染を防ぐ。このバリアフィルムを使用前に除去する必要がある。バリアフィルムが、流体媒質がパッケージ内に入るのと同時に除去されうることは有利である。一つの実施形態において、パッケージはバリアフィルムが除去されるのと同時に開梱される。このことは、使用者が一つの動作を行うことのみを必要とし、その後、組立体に保管された医療器具が使用できる状態になるので、組立体を使用するのを更に容易にする。関連する実施形態において、組立体はコンパートメントの頂部及び底部にリング要素を有する。使用時に、組立体は頂部のリング要素によってフックに垂れ下げられ、使用者は下方のリング要素に指を通し、その後、パッケージを開梱し且つバリアフィルムを除去すべく下方に引く。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図１は、医療器具（カテーテル）を備えたパッケージ及びコンパートメントを含む組立体の断面図を示す。
【図２】図２は、ブロッキング装置の実施形態を示し、ここで、フランジはパッケージとコンパートメントとの間の結合部の底部でより厚い。
【図３】図３は、ブロッキング装置の実施形態を示し、ここで、ブロッキング装置は、フランジ内に捕捉された弾性要素を具備する。
【図４】図４は、ブロッキング装置の実施形態を示し、ここで、ブロッキング装置は突出要素を具備する。
【図５】図５は、図４の実施形態に非常に似たブロッキング装置の実施形態を示し、僅かな差は、この実施形態では、バリアフィルムが使用前に排出口に緩く接続されることである。
【図６】図６は、予め応力が加えられた要素を具備するブロッキング装置の実施形態を示す。
【図７】図７は、下方に延在するバリアフィルムを具備する実施形態を示す。
【図８】図８は、パッケージの開梱の一つの態様を示す。
【図９】図９は、パッケージの開梱の一つの態様を示す。
【図１０】図１０は、パッケージの開梱の一つの態様を示す。
【図１１】図１１は、パッケージの開梱の一つの態様を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図１は、パッケージ１１０及びコンパートメント１２０を含む、医療器具１０１を濡らすための組立体１００を示す。パッケージは二つのフォイル要素１１１及び１１２から製造されることができ、フォイル要素１１１及び１１２はそれらの側部（図示せず）に沿って互いに溶着される。図１は、パッケージ１１０が医療器具１０１を包み込む部分のみを示す。通常、これは、パッケージが、医療器具の汚染を防ぎ、その後、医療器具全体を自然に包み込むべきであるので、ケースではないであろう。ほとんどの状況（全部ではないが）において、フォイル要素は、医療器具の下方の底部及び医療器具の上方の頂部で閉じられる。同様に、コンパートメントは、例えば溶着（図示せず）によってフォイル要素の側部、底部１２３、及び頂部１２４で閉じられた二つのフォイル要素１２１及び１２２を具備する。また、パッケージは、パッケージ内に流体媒質を入れるための注入孔１３０も具備し、且つコンパートメントは、コンパートメント内に収容される流体媒質１５０を流出させるための排出口１４０を具備する。使用前に、流体媒質１５０及び医療器具１０１の汚染が最小化されるように、注入口１３０及び排出口１４０はバリアフィルム１６０によって覆われる。組立体が使用されるべきとき、コンパートメントからの排出口１４０をパッケージへの注入口１３０と接触させなければならず、バリアフィルム１６０は除去されなければならない。バリアフィルムが排出口１４０から除去されるとき、流体媒質はコンパートメントから抜け出ることができるであろう。本実施形態は、種々のブロッキング装置１７０に関し、排出口からバリアフィルムを除去する前に、排出口と注入口との間の接触が構築されるのを可能とする。図１に示される実施形態において、組立体１００はフォイル１８０を更に具備し、フォイル１８０は、医療器具１０１が取り出されるように、取り外し時にパッケージを開梱するであろう。例示される実施形態において、フォイルがバリアフィルム１６０に接続されるので、二つの部分は同時に除去される。
【００５５】
図２ａ〜２ｅは、ブロッキング装置の実施形態を示し、ここで、ブロッキング装置２７０は、二つのフランジ、すなわち排出口２４０の排出口フランジ２７１及び注入口２３０の注入口フランジ２７２を具備する。注入口フランジ２７２は、上方部分２７４よりも下方部分２７３で厚い。パッケージは２１０で且つコンパートメントは２２０で概略的に示される。バリアフィルム２６０は、二つの被覆部分、すなわち排出口被覆部分２６１及び注入口被覆部分２６２を具備する。バリアフィルムは二つの引張部分２６３及び２６４を更に具備し、二つの引張部分は単一の引張部分を構成すべく互いに接続される。ブロッキング装置は解放遅延ライナー２７５を更に含み、解放遅延ライナーは排出口２４０に緩く接続され且つバリアフィルムの排出口被覆部分２６１に接着または溶着される。解放遅延ライナーは、注入口フランジの下方部分２７３が排出口フランジと接触するまで、排出口２４０を覆う効果を有する。図２ｃ〜図２ｅは、解放遅延ライナー２７５の段階的除去を示し、且つ注入口フランジの下方部分２７３が排出口フランジ２７１と密に接触するまで、解放遅延ライナー２７５が排出口２４０を覆うことを更に示す。
【００５６】
図３ａ〜図３ｅは、閉じ込められた弾性要素を具備するブロッキング装置３７０の実施形態を示し、弾性要素は、この実施形態では、発泡体要素３７１である。発泡体要素３７１は、その周辺で注入口フランジ３７２の境界内に収容される。ブロッキング装置はコンパートメント側に排出口フランジ３７３を更に具備する。この排出口フランジは、直立したリブ３７５を備えた底部分３７４を有し、リブ３７５は、底部分がスナップ式連結の関係において注入口フランジ３７２の底部を捕獲するのを可能とする。二つのフランジのスナップ式連結は、発泡体要素の必要な圧搾を提供するであろう。バリアフィルム３６０は、二つの被覆部分、すなわち排出口被覆部分３６１及び注入口被覆部分３６２を有する。バリアフィルムは、二つの引張部分、すなわち排出口被覆部分の延長部分３６３及び注入口被覆部分の延長部分３６４を更に含む。排出口引張部分３６３は、フランジ上方のある点３６５で注入口引張部分３６４に接着される。排出口被覆部分３６１の除去を遅延させる小さいループ３６６が接着点３６５の下方で排出口引張部分３６３に設けられる。このことは、排出口被覆部分が、注入口被覆部分３６２が除去された後に除去されることを意味する。排出口被覆部分３６１の遅延が図３ｃ〜図３ｅに更に示され、特に図３ｄでは、注入口被覆部分３６２が完全に除去され且つ排出口被覆部分３６１がまだ排出口３４０の約１／２を覆っているのを示す。被覆部分３６１及び３６２を除去するのと同時に、弾性要素３７１は排出口フランジ３７３の方に広がるであろう。排出口被覆部分３６１が発泡体要素３７１と排出口フランジ３７３との間の隙間３７６から除去された直後に、隙間３７６は発泡体要素３７１によって完全に閉じられ、その後、流体媒質３５０は注入口３３０を通ってパッケージ３２０内に入ることができるのみであろう。
【００５７】
図４ａ〜４ｄは、本発明に係るブロッキング装置の実施形態を示し、ここで、ブロッキング装置４７０は、排出口部分４７１と、突起４７４〜４７７を具備する注入口部分４７２とを有し、突起が発泡体フランジ４７３と協働するのに適するので、発泡体フランジ４７３は排出口部分４７１との密接な接触を促される。注入口部分４７２は環状フランジとして作られうる。この場合、下方突起４７４が上方突起４７７と同一の要素であり且つ排出口に近い突起４７５及び４７６が同一のリング状要素であるように、突起はリング状要素として作られる。図４ａ及び図４ｂを参照すると、バリアフィルム４６０は、最初に下方突起４７４を超えて延在するように、発泡体フランジ４７３と排出口部分４７１との間に延在する。突起によって、発泡体フランジ４７３は排出口部分４７１の方に僅かに湾曲するであろう。それによって、バリアフィルム４６０は排出口部分４７１と発泡体フランジ４７３との間に繋止されるであろう。バリアフィルム４６０が除去されるのと同時に、排出口部分４７１と発泡体フランジ４７３とは互いに密接な接触をする。図４ｃ及び図４ｄを参照すると、それによって、注入口と排出口との間の隙間は常に閉じたままであるだろう。フィルム４６０が完全に除去されるのと同時に（図４ｄに示されるように）、流体媒質４５０は注入口４３０を通ってパッケージ４１０内にのみ流れることができるであろう。
【００５８】
図５は、図４ａ〜図４ｄの実施形態と似ている実施形態を示す。僅かな差はバリアフィルム５６０の構成であり、バリアフィルム５６０は、この実施形態では、被覆部分５６１を有すべく折り曲げられ、被覆部分５６１は排出口５４０を覆うべく緩く接続される。その結果、この実施形態では、バリアフィルム５６０は、最も下方の突起５７４を超えずに注入口５３０及び排出口５４０に最も近い突起５７５を超えてのみ延在する。
【００５９】
図６ａ〜図６ｅは、ブロッキング装置の別の実施形態を示し、ここで、ブロッキング装置６７０は、二つの部分、すなわち排出口部分６７１及び注入口部分６７２の二つの部分を具備する。これら二つの部分は、排出口部分６７１の中央部分６７３と注入口部分６７２の中央部分６７４とが互いと係合するように組み立てられるが、バリアフィルム６６０が二つの中央部分６７３と６７４との間に設置されるので、最初、係合するのが妨げられるであろう。図６ａは、側部から見た、使用前のブロッキング装置６７０を示す。図６ｂは、上方から見たブロッキング装置６７０を示し、且つ図６ｃは、排出口部分６７１及び注入口部分６７２の斜視図を示す。言い換えれば、二つの中央部分６７３、６７４に予め応力が加えられ、その方向は二つの中央部分が互いと係合する動作の向きである。例示される実施形態において、予め応力が加えられることは、孔６７６の少なくとも三つの側部上で、排出口部分６７１の中央部分６７３に隆起部６７５を設けることによって得られ、孔６７６は排出口６４０に整列される。更にその上、中央部分のより小さい孔６７８を取り囲んでいる隆起部６７７が注入口部分６７２の中央部分６７４に設けられる。図６ｄ、図６ｅ、及び図６ｆは、ブロッキング装置６７０が閉じているときの図６ａ、図６ｂ、及び図６ｃに対応する図を示し、使用位置にある組立体に対応する。注入口部分の隆起部６７７が排出口部分の隆起部６７５内に嵌合するので、図６ｆに示されるように、二つの中央部分６７３及び６７４は、バリアフィルムの被覆部分６６１及び６６２が除去されるとき、互いに密接に接触するであろう。この位置において、排出口６４０を通ってコンパートメントを抜け出る流体媒質６５０は、下方にこぼれるのが防がれ、従って、注入口６３０を通ってパッケージ内に入るであろう。
【００６０】
図７ａ〜図７ｅは、本発明に係るブロッキング装置の実施形態を示し、ここで、ブロッキング装置７７０は、頂部及び側部で互いに接続される排出口部分７７１及び注入口部分７７２を具備する。図７ａは、頂部から見たブロッキング装置７７０を示し、図７ｂは、コンパートメントから見たブロッキング装置７７０を示し、図７ｃはブロッキング装置７７０の側面図を示す。二つの部分は、排出口７４０及び注入口７３０とそれぞれ整列する第１孔７７３、７７４を具備する。二つの部分は第２孔７７５、７７６を更に具備し、第２孔はバリアフィルムの折り曲げのために必要な空間を提供する。この実施形態において、バリアフィルム７６０はブロッキング装置の部分として機能する。バリアフィルムは、二つの被覆部分７６１、７６２と、下方に延在する引張部分７６３とを具備する。引張部分７６３を下方に引っ張るとき、被覆部分７６１、７６２は排出口７４０及び注入口７３０から除去される。しかしながら、バリアフィルムは二つの接続部分７６４、７６５によって各々排出口部分７７１及び注入口部分７７２に恒久的に接続される。このことは、引張部分を引っ張るとき、被覆部分７６１、７６２のみが除去されることを意味する。このことは、図７ｄ及び図７ｅに示される位置にバリアフィルムを移動させるであろう。この位置において、コンパートメント内に収容された流体媒質７５０は、排出口７４０及び注入口７３０を通ってこぼれることなくパッケージ内に流れることができるであろう。バリアフィルム７６０の互いに面する表面７６６、７６７上にコーティングを提供することができ、コーティングは溶着不可能である。これにより、互いに面する二つの表面７６６、７６７がそれら自体に溶着されないであろうから、この実施形態の溶着を１ステップで行うことが可能となる。これによって、バリアフィルム７６０は妨げられることなく下方に引っ張られる。
【００６１】
図８〜図１１は、種々の組立体に関し、ここで、バリアフィルム８６０はパッケージ８１０が開梱されるのと同時に除去される。図８ａ及び図８ｂは、リール要素８９０の原理を示す。リール要素８９０はロッド８９１を具備し、開梱フォイル８８０がロッドの周りに配置される。開梱フォイル８８０の端部は、接着または溶着によって点８８３で繋止される。例えば、バリアフィルム８６０の一部がリール要素８９０に接続された状態でリール要素８９０を引っ張ることによって、開梱フォイル８８０は弱い接続８８４が剥離される。リール要素は、バリアフィルム８６０の長さと比較して開梱フォイル８８０の二倍の長さの除去を可能とする。図８ｃは、医療器具８０１（この実施形態ではカテーテル）を含むパッケージ８１０と、コンパートメント８２０とを具備する組立体８００を示す。パッケージは注入口８３０を有し、且つコンパートメントは排出口８４０を有する。注入口８３０と排出口８４０との間の隙間がブロッキング装置８７０によって閉じられ、ブロッキング装置は、前述された種類のいずれであってもよい。バリアフィルム８６０の１以上の被覆部分８６１が使用前に排出口８４０及び注入口８３０を覆うのに使用される。バリアフィルム８６０は、コンパートメント８２０とパッケージ８１０との間を上向きに延在する第１引張部分８６２を更に具備する。第１引張部分８６２は恒久的な接続８６４（例えば溶着または接着）によって第２引張部分８６３に接続される。開梱フォイル８８０がパッケージの開口を覆い且つ弱い接続８８４（例えばピール溶着または接着）によってパッケージ８１０に接続される。開梱フォイル８８０は被覆部分８８１及び引張部分８８２を具備し、ここで引張部分の端部は接続点８８３でパッケージ８１０に繋止される。開梱フォイルの引張部分８８２は、バリアフィルム８６０と結合してリール要素８９０の周りに配置される。リール要素は図８ｄにより詳細に示される。この実施形態において、リール要素８９０は、第２引張部分８６３の孔８９２と、ロッド要素８９１を構成する一片のフォイルとから成る。第２引張部分８６３が矢印によって指示される方向に引っ張られるとき、ロッド要素８９１は上向きに移動せしめられ、これによって、ロッド要素を用いて開梱フォイルの引張部分８８２を引っ張る。同時に、第２引張部分８６３は第１引張部分８６２を引っ張り、第１引張部分８６２は被覆部分８６１を引っ張り、その後、バリアフィルムが排出口及び注入口から除去される。被覆部分８６１は約３０〜６０ｍｍの長さを有し、且つ被覆部分は折り曲げられているので、被覆部分を除去するための引張長さは約６０〜７０ｍｍである。被覆部分８６１の完全な除去を確実なものとするために、使用者は引張部分を６０〜７０ｍｍ引っ張るであろう。リール要素が存在しなければ、この引張長さでは、開梱フォイル８８０の被覆部分８８１の長さが約１２０ｍｍなので、開梱フォイル８８０の被覆部分８８１を除去しないであろう。リール要素８９０によって、開梱フォイル８８０の引張長さが二倍になるように除去されるので、第２引張部分８６３での引張長さ６０ｍｍは、開梱フォイル８８０の引張部分８８２の引張長さ１２０ｍｍに相当する。
【００６２】
図１の実施形態はリール要素を含まない。このことは、流体がパッケージの開梱前に医療器具を濡らすべくパッケージ内に入ることを確実なものとし、これによって、使用者が不注意で乾燥した医療器具を使用しようとするリスクを低減する。
【００６３】
図９ａ及び図９ｂは、図８ｃ及び図８ｄの実施形態と似ている開梱の実施形態を示す。僅かな差は開梱フォイル９８０の端部の接続点９８３の位置である。図９ａ及び図９ｂの実施形態において、接続点９８３はパッケージ９１０の代わりにコンパートメント９２０に設置される。このことによって、第１引張部分９６２が第２引張部分９６３と一体であるように、バリアフィルム９６０のより真っ直ぐな配置が可能となる。この実施形態は、図８ｃの実施形態と全く同じ方法で機能する。
【００６４】
図１０ａ及び図１０ｂは開梱の別の実施形態を示し、この実施形態も同様に図８ｃ、図９ａ、及び図９ｂの実施形態と似ている。この実施形態において、第１引張部分１０６２は開梱フォイル１０８０の引張部分１０８２と一体である。開梱フォイル１０８０の被覆部分１０８１の接続がバリアフィルムの被覆部分１０６１の接続及び繋止よりも弱いので、第２引張部分１０６３を引っ張ることによって、開梱フォイル１０８０の被覆部分１０８１を引っ張ることが最初に開始されるであろう。開梱フォイル１０８０の被覆部分１０８１が、（図１０ｃに示されるように）開口の真上に設置される接続点１０８３まで除去されると、その後、第２引張部分１０６３を引っ張ることは、バリアフィルムの被覆部分１０６１に引張力を及ぼすであろう。また、開梱フォイルの被覆部分１０８１の接続と、バリアフィルムの被覆部分１０６１の接続及び繋止とは、除去がおおよそ同時に起こるようにバランスがとられていてもよい。
【００６５】
図１１ａ及び図１１ｂは開梱フォイル１１８０の配置の別の態様を示し、ここで使用者は開梱フォイル１１８０の引張部分１１８２を直接引っ張る。引張部分１１８２はバリアフィルム１１６０の（例えば糸の形態の）引張部分１１６２に恒久的に接続される。引張部分１１６２はバリアフィルムの被覆部分１１６１に接続される。開梱フォイル１０８０の被覆部分１１８１は、接続点１０８３でパッケージに緩く接続される。使用者が開梱フォイル１１８０の引張部分１１８２を引っ張るとき、最初に、開梱フォイルの被覆部分１１８１が引っ張られて離れるであろう。更に引っ張ることはバリアフィルムの引張部分１１６２に伝達され、最終的に、開梱フォイルの被覆部分１１８１は接続点から分離するであろう（図１１ｂ参照）。開梱フォイルの被覆部分１１８１がパッケージから分離されると、その後、使用者はバリアフィルム１１６０を完全に除去できるであろう。
【図１】
2011528244.tif 000003
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図２ｅ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【国際調査報告】
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