(57)【要約】本発明は、ステントの異なる領域から複数の治療レジメンを送達するステントを対象とする。
2011504788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の部材からなる本体を有するステントであって、前記複数の部材がステントの本体を画定し、前記本体が、
第１の複数の第１のコーティング・リテーナを備える第１の領域であって、前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナがそれぞれ第１の体積と第１の体積の第１の治療薬とを有し、前記第１の治療薬の第１の体積が、前記第１のコーティング・リテーナの第１の体積と等しく、前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナが第１の総体積の第１の治療薬を溶出する、第１の領域と、
第２の複数の第２のコーティング・リテーナを備える第２の領域であって、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナが第２の体積を有し、かつそれぞれ第２の体積の第２の治療薬を有し、前記第２の治療薬の第２の体積が、前記第２のコーティング・リテーナの第２の体積と等しく、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナが第２の総体積の第２の治療薬を溶出する、第２の領域とを備え、
前記治療薬の第１の総体積が前記治療薬の第２の総体積より大きく、前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナのそれぞれの第１の体積が、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナのそれぞれの第２の体積より大きい、ステント。
【請求項２】
前記複数の部材がそれぞれ幅及び長さを有し、該幅が前記部材の長さに沿ってほぼ一定である、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記複数の部材がそれぞれ厚さ及び長さを有し、該厚さが前記部材の長さに沿ってほぼ一定である、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナが、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナより大きい、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナが、前記ステントの第１の領域を構成する前記複数の部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナが、前記ステントの第２の領域を構成する前記複数の部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、請求項５に記載のステント。
【請求項７】
前記第１の治療薬が前記第２の治療薬とは異なる、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記第１の領域が、前記内腔側面、前記管腔外側面、前記基端側領域、前記先端側領域、前記中間領域、分岐ステントの前記主本体、前記対側領域、分岐ステントの前記側枝、該側枝を形成する部材、前記周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択される、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記第２の領域が、前記内腔側面、前記管腔外側面、前記基端側領域、前記先端側領域、前記中間領域、分岐ステントの前記主本体、前記対側領域、分岐ステントの前記側枝、該側枝を形成する部材、前記周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択され、前記第２の領域が前記第１の領域とは異なる、請求項６に記載のステント。
【請求項１０】
前記第１の体積が、第１の長さ、第１の幅、及び第１の深さによって決まり、前記第２の体積が、第２の長さ、第２の幅、及び第２の深さによって決まり、前記第１の長さ、第１の幅、及び第１の深さのうち少なくとも１つが、前記第２の長さ、第２の幅、及び第２の深さのうち少なくとも１つとは異なる、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
複数の部材からなる本体を有するステントであって、前記複数の部材がステントの本体を画定し、前記本体が、
第１の濃度を有する第１の治療薬を溶出しかつ第１の寸法を有する第１の複数の第１のコーティング・リテーナを有する第１の領域と、
第２の濃度を有する第２の治療薬を溶出しかつ第２の寸法を有する第２の複数の第２のコーティング・リテーナを有する第２の領域とを備え、
前記第１の濃度が前記第２の濃度より高く、前記第１の寸法が前記第２の寸法より大きい、ステント。
【請求項１２】
前記複数の部材がそれぞれ幅及び長さを有し、該幅が前記部材の長さに沿ってほぼ一定である、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
前記複数の部材がそれぞれ厚さ及び長さを有し、該厚さが前記部材の長さに沿ってほぼ一定である、請求項１１に記載のステント。
【請求項１４】
前記第１の複数が前記第２の複数より多い、請求項１１に記載のステント。
【請求項１５】
前記第１の領域の前記部材が、第１の密集度の前記第１の複数のコーティング・リテーナを有し、前記第２の領域の前記部材が、第２の密集度の前記第２の複数のコーティング・リテーナを有し、前記第１の密集度が前記第２の密集度より高い、請求項１１に記載のステント。
【請求項１６】
前記第１の治療薬が第１の体積を有し、前記第２の治療薬が第２の体積を有し、前記第１の体積が前記第２の体積に等しい、請求項１１に記載のステント。
【請求項１７】
前記第１の治療薬が第１の体積を有し、前記第２の治療薬が第２の体積を有し、前記第１の体積が前記第２の体積より大きい、請求項１１に記載のステント。
【請求項１８】
前記複数の第１のコーティング・リテーナが、前記ステントの前記第１の領域を構成する複数の前記部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、請求項１１に記載のステント。
【請求項１９】
前記複数の第２のコーティング・リテーナが、前記ステントの前記第２の領域を構成する複数の前記部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、請求項１１に記載のステント。
【請求項２０】
前記第１の領域が、前記内腔側面、前記管腔外側面、前記基端側領域、前記先端側領域、前記中間領域、分岐ステントの前記主本体、前記対側領域、分岐ステントの前記側枝、該側枝を形成する部材、前記周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択される、請求項１１に記載のステント。
【請求項２１】
前記第２の領域が、前記内腔側面、前記管腔外側面、前記基端側領域、前記先端側領域、前記中間領域、分岐ステントの前記主本体、前記対側領域、分岐ステントの前記側枝、該側枝を形成する部材、前記周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択され、前記第２の領域が前記第１の領域とは異なる、請求項２０に記載のステント。
【請求項２２】
前記第１の寸法が第１の長さ、第１の幅、及び第１の深さによって決まり、前記第２の寸法が第２の長さ、第２の幅、及び第２の深さによって決まり、前記第１の長さ、第１の幅、及び第１の深さのうち少なくとも１つが、前記第２の長さ、第２の幅、及び第２の深さのうち少なくとも１つとは異なり、その結果、前記第１の寸法が前記第１の体積の第１の治療薬を収容し、前記第２の寸法が前記第２の体積の第２の治療薬を収容する、請求項１１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
いくつかの実施形態において、本発明は、植込み可能な医療器具、その製造、及び使用方法に関する。いくつかの実施形態は、このような器具の送達に使用される、全てのタイプのカテーテルシステムなどの送達システムを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、体内の管腔に導入される医療器具であり、当技術分野でよく知られている。典型的には、ステントは、管腔内的に、すなわちいわゆる「低侵襲性技術」によって、狭窄又は動脈瘤の部位において血管に植え込まれる。「低侵襲性技術」においては、ステントは、縮径構成（任意選択で、シース及び／又はカテーテルによって径方向に圧縮した構成に拘束される）にて、ステント送達システム又は「イントロデューサ」によって、必要とされる部位に送達される。イントロデューサは、例えば、患者の皮膚を通して、又は小手術で入口となる血管が露出される「切開」技術によって、体外のアクセス位置から体内に入ることができる。
【０００３】
本願明細書で以下に総称してステントと称される、ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレーム構造、及び同様の植込み可能な医療器具は、径方向に拡張可能な内部人工器官であり、典型的には、経皮的に導入した後で経管的に植え込まれ、径方向に拡張することができる血管内用移植物である。脈管系、尿路、胆管、卵管、冠状血管、血管支脈などの内部など、様々な体内の管腔又は管に、ステントを植え込むことができる。ステントは、自己拡張型であってもよく、バルーン上に取り付ける場合など、内部からの径方向の力により拡張可能なものであってもよく、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型の組合せ（ハイブリッド式に拡張可能）であってもよい。
【０００４】
ステントは、管状の素材から、又は切断もしくはエッチングし続いて丸められた平坦なシートから、又は１つもしくは複数の編み合わせたワイヤもしくはブレードから、ある設計に切断又はエッチングする工程を含む方法によって作ることができる。
【０００５】
脈管構造内では、狭窄が血管分岐部で生じることは珍しいことではない。分岐部とは、脈管構造又は体内の他の部分のうち、第１（すなわち親）の管が２つ以上の分枝管に分岐する領域である。１つ又は複数の狭窄病変部がこうした分岐部に形成される場合、その病変部は、管のうち１つのみ（すなわち、分枝管のいずれか又は親管）、管のうち２つ、又は３つの全ての管に影響を及ぼすおそれがある。したがって、分岐部における狭窄は、ＩＣＰＳプラーク分布分類（ＩＣＰＳ、Ｐｌａｑｕｅ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ  Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ）及びデューク式プラーク分布分類（Ｄｕｋｅ  Ｐｌａｑｕｅ  Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ  Ｃｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ）で行われているように、分岐部に対する狭窄の位置に基づいて分類することができる。しかし、多くの先行技術のステントが、例えば哺乳類の大動脈の総腸骨動脈への分岐部など、ステントの所望の適用部位が動脈又は静脈の分岐部に並ぶか又はこれを横切って延びる場合に使用するものとしては、完全には満足のいくものではない。
【０００６】
上記で参照及び／又は説明した技術は、本願明細書で参照する特許、刊行物又は他の情報が本発明に対する「先行技術」であるという認識を構成するものではない。さらに、本セクションは、調査を行ったこと、又は米国特許規則第１．５６（ａ）で定義した他の関連情報が存在しないことを意味すると解釈すべきではない。
【０００７】
本明細書のいずれかの箇所で言及した全ての米国特許及び出願ならびに他の刊行物は全て、参照によりそれらの全体が本願明細書に援用される。
本発明の範囲を限定することなしに、本発明の特許請求する実施形態のいくつかの概要を以下で説明する。後出の「発明を実施するための形態」において、本発明の要約した実施形態の追加の詳細及び／又は本発明の追加の実施形態を見出すことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、特定の口、カリナ、及び側枝の治療のための薬物用窪みを有する分岐ステントを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
少なくとも一実施形態では、本発明は、ステントの異なる領域から異なる体積の少なくとも１つの治療薬を溶出するステントを対象とする。少なくとも一実施形態では、ステントのある領域が、ステントの少なくとも１つの他の領域から溶出される治療薬とは異なる濃度の治療薬を溶出する。少なくとも一実施形態では、ステントのある領域が、ステントの少なくとも１つの他の領域とは異なる速度で治療薬を溶出する。
【００１０】
本発明を特徴付けるこれらの及び他の実施形態は、本願明細書に添付されその一部をなす特許請求の範囲において特に示される。しかし、本発明、その使用によって得られる利点、及び目的をさらに理解するために、本発明の実施形態が図示され説明される、本願明細書のさらなる部分及び付随の記述事項をなす図面を参照することができる。
【００１１】
本発明の詳細な説明を、図面を具体的に参照しながら本願明細書で以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】複数の部材からなるステントの斜視図。
【図２】図１の複数の部材のうち１つの拡大図。
【図３】複数の部材及びコーティング・リテーナを備える分岐ステントの平面図。
【図４】いくつかの領域が異なる体積の治療薬を溶出する分岐ステントの平面図。
【図５】いくつかの領域が異なる体積の治療薬を溶出する別の分岐ステントの平面図。
【図６】いくつかの領域が異なる体積の治療薬を溶出する別の分岐ステントの平面図。
【図７】側枝がステントの本体に対して斜角をなす、拡張した状態の分岐ステントの側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、多くの異なる形態で実施することができ、本発明の特定の実施形態を本願明細書で詳細に説明する。この説明は、本発明の原理の例示であり、本発明を図示の特定の実施形態に限定するものではない。
【００１４】
開示のために、各図面中の同様の符号は、別段の明示がない限り同様の特徴を指すものである。
図１及び図３に、複数の部材１４からなるステント１０を示す。複数の部材１４は、ステント１０の円周に沿って延びる円周リング１１を形成する。図１に示すステント１０は、非分岐ステント１０の構成の一例であり、図３のステント１０は、分岐ステント１０の構成の一例である。図１及び図３のステント１０の構成は、治療レジメンを送達するために使用できるステント１０の構成の非限定的な例として示され、ステント１０の任意の構成が用いられることは本発明の範囲内に包含される。
【００１５】
この明細書で使用するような部材１４は、ストラット１３及びコネクタ１２の両方を含む。少なくとも一実施形態では、ストラット１３は、ストラット１３の長さに沿ってほぼ同じ幅及びほぼ同じ厚さを有する。いくつかの実施形態では、ストラット１３は、ストラット１３の長さに沿ってほぼ同じ厚さを有する。別の実施形態では、ストラット１３は、ストラット１３の長さに沿ってほぼ同じ幅を有する。少なくとも一実施形態では、コネクタ１２は、コネクタ１２の長さに沿ってほぼ同じ幅及びほぼ同じ厚さを有する。いくつかの実施形態では、コネクタ１２は、コネクタ１２の長さに沿ってほぼ同じ幅を有する。別の実施形態では、コネクタ１２は、コネクタ１２の長さに沿ってほぼ同じ厚さを有する。
【００１６】
部材１４の幅は、部材１４の一方の周方向側面と部材１４の他方の周方向側面との間の距離である。部材１４の厚さは、部材１４の内腔面から部材１４の管腔外面までの距離である。直線的な部材１４の長さは、部材１４の基端から部材１４の先端までの距離である。直線的でない部材１４の長さは、部材１４の基端から部材１４の先端までの経路の距離である。
【００１７】
部材１４のいくつかは、例えば図２に示すように、少なくとも１つの直線セクション１６及び少なくとも１つのターン１８を有する。部材１４の直線セクション１６は、例えば図１に示すように、少なくとも１つのターン１８と同じ幅でもよく、例えば図３に示すように、少なくとも１つのターン１８より幅広でもよい。部材１４はそれぞれ、治療薬を溶出できる４つの側面、すなわち管腔外側面（部材１４のうち管腔壁に隣接する面）、内腔側面（部材１４のうち内腔に隣接する面）、及び部材１４の内腔側面及び管腔外側面に対して斜角をなす部材１４の他の２つの側面を有する。本明細書で使用される場合、斜角とは、０度と１８０度の間の任意の角度であり、９０度を含む。部材１４はそれぞれ、長さ（Ｌ１）、幅（Ｗ１）及び奥行き（図２に図示せず）を有する。
【００１８】
ステント１０は異なる領域及び／又はサブ領域を有する。非限定的な例として、図１のステント１０は、基端側領域２、中間領域４及び先端側領域６に分けることができ、各領域は、部材１４の円周リング１１を２つ有する。ステント１０の長手方向の長さに沿って異なる寸法及び位置を有する異なる領域及び／又はサブ領域を有するように図１のステント１０を設計できる多数の方法があることが当業者には認識されよう。したがって、ステント１０が１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、１１個、１２個、１３個、１４個、１５個、１６個、１７個、１８個、１９個、２０個、又はそれ以上の領域を有することは、本発明の範囲内に包含される。
【００１９】
同様に、分岐ステント１０はいくつかの領域を有する。これらの領域は、図３に示すように例えば、基端側主枝領域８０ａ、中間領域８２及び先端側主枝領域８０ｂを含む。基端側主枝領域８０ａ及び先端側主枝領域８０ｂはそれぞれ、少なくとも１つの円周リング１１を含む。中間領域８２は、側枝８４及び対側領域８６を備える。対側領域８６の円周リング１１ｂは、ステント１０の周面に沿って側枝８４の第１の側部９２から側枝８４の第２の側部９４まで延びる。側枝８４は、少なくとも１つの側枝部材１４及び周囲部材８８を有し、周囲部材８８は、拡張可能な側枝８４の開口部を画定する。側枝８４の部材１４は、ステント１０の側枝８４領域のサブ領域の非限定的な例である。周囲部材８８は、楕円形、円形又は矩形を含むが、それらに限定されない任意の形状を有することができる。周囲部材８８は、ステント１０の他の部材１４と互いに異なる別個の部材１４とすることもでき、あるいはステント１０の部材１４のいくつかによって形成することもできる。
【００２０】
少なくとも一実施形態では、本発明は、ステント１０の異なる領域及び／又はサブ領域から複数の治療レジメンを溶出するステント１０を対象とする。複数の治療レジメンを送達するために、ステント１０は、治療薬を送達する従来の手段、コーティング・リテーナ２２、又はそれらの任意の組合せを含む、少なくとも１つの治療薬を送達するように設計された任意の機構を有する。様々なタイプのコーティング・リテーナ２２については、全体が本願明細書に援用される、「Ｓｔｅｎｔ  Ｄｅｓｉｇｎ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  Ｅｘｔｅｎｄｅｄ  Ｒｅｌｅａｓｅ  ｏｆ  Ｄｒｕｇ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ａｄｈｅｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  ｔｏ  ＯＤ  Ｓｕｒｆａｃｅ」と題する、米国特許出願第１１／８５７７３６号明細書において詳細に説明されている。コーティング・リテーナ２２は、異なる構成を有するが同じ体積の治療薬を溶出するようにしてもよく、あるいは、同一構成のものを異なる体積の治療薬を溶出する異なる寸法にしてもよいことに留意されたい。簡単にするために、本願明細書で用いられるコーティング・リテーナ２２という用語は、（部分的又は完全に）ステント１０の部材１４の本体内に形成されているか、又はステント１０の部材１４の本体と係合している、少なくとも１つの治療薬を送達するように設計された任意の機構を指す。コーティング・リテーナ２２は、ステント１０の異なる領域及び／又はサブ領域を構成する部材１４の少なくとも１つの側面上に配置される。
【００２１】
圧力における差異は治療薬の反応性を変えることがあるため、圧力差は、異なる領域から複数の治療レジメンを送達するようにステント１０を構成するための理由の１つである。したがって、治療薬の相対的なタイプ、濃度、体積又は溶出速度を、ステント１０の異なる領域上で適切に変更することが有利になることがある。例えば、分岐ステント１０の場合、以下でさらに詳細に検討するように、側枝領域８４と比較して、主枝領域８０において異なるタイプ、濃度、体積又は溶出速度を有することが有利になることがある。複数の治療レジメンを送達できるステント１０を用いる別の理由は、ステント１０のうち治療が必要な体内の管腔の部位と接触する領域に治療効果を特化することである。例えば、ステント１０のうち狭窄部分と接触する領域のみが狭窄を治療するために治療薬を送達／溶出するように、ステント１０を設計することができる。
【００２２】
少なくとも一実施形態では、ステント１０の少なくとも１つの領域は、ステント１０の少なくとも１つの他の領域とは異なる治療レジメンを送達する。したがって、単一のステント１０が、少なくとも２つの治療レジメンを送達する。少なくとも一実施形態では、ステント１０の各領域が、異なる治療レジメンを送達する。異なる治療レジメンには、限定されないが、異なる治療薬、治療薬の異なる濃度、治療薬の異なる局所濃度、治療薬の異なる体積、治療薬の異なる溶出速度／治療薬の異なる放出期間、治療薬の異なる放出動力学、及びそれらの任意の組合せが含まれる。異なる治療レジメンを、単独で、又はステント１０の１つ又は複数の異なる領域との組合せで、用いることができる。
【００２３】
溶出速度／放出期間に影響を及ぼす様々な方法としては、限定されないが、いくつかのコーティング・リテーナ２２に不活性物質を含むこと、いくつかのコーティング・リテーナ２２内の治療薬の処方を変更すること、いくつかのコーティング・リテーナ２２に付着させた治療薬上にバリア層を形成すること、及びそれらの任意の組合せが含まれる。いくつかの実施形態では、コーティング・リテーナ２２の非活性物質は、治療薬の体積に対する表面積の比を増大し、それにより治療薬の放出期間が影響を受ける。治療薬の処方を変更することには、限定されないが、治療薬の比を変更すること、治療薬のタイプを変更すること、治療薬の充填量を変更することを含む。少なくとも一実施形態では、治療薬上のバリア層は治療薬の放出を遅らせ、それにより治療薬の放出期間を延ばす。バリア層の使用については、本発明の譲受人に譲渡された、Ｓｔｅｎｔ  Ｄｅｓｉｇｎ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  Ｅｘｔｅｎｄｅｄ  Ｒｅｌｅａｓｅ  ｏｆ  Ｄｒｕｇ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ａｄｈｅｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  ｔｏ  ＯＤ  Ｓｕｒｆａｃｅと題される米国特許出願第１１／８５７７３６号において検討されている。
【００２４】
異なる放出動力学には、短期間の放出速度、長期間の放出速度、治療薬の局所濃度、及び有効期間が含まれる。放出速度は、薬物／担体比、表面積、治療薬の総体積、及び体内管中における治療薬の巨視的分布によって調製することができる。
【００２５】
異なる治療レジメンは、図３に示すように、分岐部で使用できるステント１０に関して以下でさらに詳細に検討する。しかし、上述したように、ステント１０の任意の構成を、少なくとも２つの治療レジメンを送達するように構成することができる。さらに、図３〜図７に示す実施形態は、本発明をステント１０の一方の側面、例えば管腔外側面に適用するものとして示す。上述したように、ステント１０の両方の側面が複数の治療レジメンを送達することも本発明の範囲内に包含される。簡単にするために、図３〜図７のステント１０は全て同じタイプのコーティング・リテーナ２２を有するが、上述したようにステント１０の異なる領域及び／又はサブ領域が異なるタイプのコーティング・リテーナ２２を有することも本発明の範囲内に包含されることに留意されたい。
【００２６】
少なくとも一実施形態では、ステント１０が、異なる体積の治療薬をステント１０の異なる領域から送達する。ステント１０の異なる領域のコーティング・リテーナ２２中／上に異なる体積の治療薬を付着させることにより、ステント１０の各領域でコーティング・リテーナ２２を異なるタイプにすることにより、コーティング・リテーナ２２を異なる寸法にすることにより、ステント１０の各領域のコーティング・リテーナ２２を異なる数にすることにより、及びそれらの任意の組合せにより、異なる体積の治療薬をステント１０の異なる領域によって送達することができる。
【００２７】
少なくとも一実施形態では、異なる体積の治療薬が、ステント１０の異なる領域のコーティング・リテーナ２２中／上に付着している。一実施形態では、ステント１０上の全てのコーティング・リテーナ２２が同じ寸法／体積であり、ステント１０の各領域が同じ数のコーティング・リテーナ２２を有し、ステント１０の異なる領域が、それに塗布された異なる体積の治療薬を有する。この実施形態では、全てのコーティング・リテーナ２２が、ステント１０上に付着させた最大体積の治療薬を保持するように寸法設定され、いくつかのコーティング・リテーナ２２が、その中／上に付着させた最大の体積を有し、いくつかのコーティング・リテーナ２２が、治療薬で「部分的に充填」するようにその中／上に付着したより少量の治療薬を有する。この実施形態では、コーティング・リテーナ２２のタイプ及び寸法が１つしか必要にならないので、ステント１０の製造は単純である。このステント１０の実施形態は、例えば、同じ体積の治療薬をステント１０全体に塗布する場合、同じ体積の治療薬をステント１０の異なる領域から溶出させることもできることに留意されたい。
【００２８】
少なくとも一実施形態では、異なるように寸法設定されたコーティング・リテーナ２２が、ステント１０の異なる領域上で使用される。上述したように、コーティング・リテーナ２２の体積／寸法は、コーティング・リテーナ２２の長さ、幅、及び深さに応じて変わり、長さ、幅及び深さのうち少なくとも一つを変更すると、コーティング・リテーナ２２上／中に付着できる治療薬の体積、したがってコーティング・リテーナ２２から溶出される治療薬の体積及び／又は局所濃度が影響を受ける。少なくとも一実施形態では、コーティング・リテーナ２２は穴であり、その穴の直径が治療薬の局所濃度に影響を及ぼす。したがって、コーティング・リテーナ２２が穴の形態である場合、例えば、コーティング・リテーナ２２の直径が大きくなると治療薬の局所濃度が高くなり、コーティング・リテーナ２２の直径が小さくなると治療薬の局所濃度が低くなる。一実施形態では、治療薬の局所濃度は、マイクロメートル・レベルの尺度で影響を受ける。
【００２９】
異なる体積の治療薬をステント１０の異なる領域から確実に溶出させるためには、各コーティング・リテーナ２２が最大量の治療薬を収容するように、ステント１０の特定の領域上に付着させる治療薬の体積を、その領域上の全てのコーティング・リテーナ２２の総体積と少なくとも等しくすべきである。Ｓｔｅｎｔ  Ｄｅｓｉｇｎ  Ａｌｌｏｗｉｎｇ  Ｅｘｔｅｎｄｅｄ  Ｒｅｌｅａｓｅ  ｏｆ  Ｄｒｕｇ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ａｄｈｅｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  ｔｏ  ＯＤ  Ｓｕｒｆａｃｅと題される、米国特許出願第１１／８５７７３６号明細書でさらに詳細に検討されるように、治療薬の体積が、治療薬がステント１０から溶出する時間の長さ、すなわち放出期間を決定することに留意されたい。したがって、付着させた治療薬の体積がより大きいコーティング・リテーナ２２が、付着させた治療薬の体積が小さいコーティング・リテーナ２２より長い時間治療薬を溶出する。
【００３０】
少なくとも一実施形態では、ステント１０の少なくとも１つの領域が、ステント１０の別の領域とは異なる数のコーティング・リテーナ２２を有する。いくつかの要因が、ステント１０のある領域のコーティング・リテーナ２２の数に影響を及ぼす。それらの要因としては、限定されないが、例えば、ステント１０のある領域におけるコーティング・リテーナ２２の密集度、ステント１０のその領域を形成する部材１４の数、ステント１０のある領域の各部材１４上のコーティング・リテーナ２２の数、及びそれらの任意の組合せが挙げられる。
【００３１】
少なくとも一実施形態では、ステント１０の少なくとも１つの領域が、異なる密集度のコーティング・リテーナ２２を有する。コーティング・リテーナ２２の密集度は、単位面積あたりのコーティング・リテーナ２２の数によって決まる。少なくとも一実施形態では、コーティング・リテーナ２２の密集度は、治療薬の局所濃度に影響を及ぼす。したがって、コーティング・リテーナ２２間の間隔が大きい、すなわちコーティング・リテーナ２２の密集度が低いと、治療薬の局所濃度は低下し、コーティング・リテーナ２２間の間隔が小さい、すなわちコーティング・リテーナ２２の密集度が高いと、治療薬の局所濃度が上昇する。一実施形態では、治療薬の局所濃度は、ミリメートル・レベルの尺度で影響を受ける。図４では、例えば、対側領域８６の部材１４は、コーティング・リテーナ２２の密集度が基端側主枝領域８０ａの部材１４より高い。この実施形態において、ステント１０の２つの領域が同じ数の部材１４を有するが、部材１４のコーティング・リテーナ２２の密集度が異なる場合、ステント１０のこれらの２つの領域は、異なる数のコーティング・リテーナ２２を有することになる。
【００３２】
少なくとも一実施形態では、ステント１０の異なる領域は、コーティング・リテーナ２２の密集度が異なり、コーティング・リテーナ２２の寸法が異なる。これは、例えば、密集度が高いコーティング・リテーナ２２を有する部材１４の奥行き（厚さ）が、部材１４の完全性に影響を及ぼすことなしに、それらコーティング・リテーナ２２の寸法を、密集度が低いコーティング・リテーナ２２の寸法と同じになるように調節できる程度には十分に大きくない場合に起き得る。
【００３３】
少なくとも一実施形態では、ステント１０の異なる領域は、密集度が異なるコーティング・リテーナ２２を有し、コーティング・リテーナ２２の寸法が同じである。これは、例えば、部材１４内に配置された密集度が高いコーティング・リテーナ２２が、部材１４内に配置された密集度が低いコーティング・リテーナ２２より大きい深さを有するように、部材１４の深さが十分大きい場合に起き得る。この実施形態では、密集度が高いコーティング・リテーナ２２からも密集度が低いコーティング・リテーナ２２からも同じ総量の治療薬が溶出される場合であっても、密集度が高いコーティング・リテーナ２２の深さがより大きければ、密集度が高いコーティング・リテーナ２２が、密集度が低いコーティング・リテーナ２２より長い期間治療薬を溶出する。
【００３４】
図示しない少なくとも一実施形態では、異なる数の部材１４が、ステント１０の少なくとも１つの領域を構成し、その際各部材１４が同じ数のコーティング・リテーナ２２を有する。ステント１０の各部材１４が同じ数のコーティング・リテーナ２２を有する限りにおいて、ステント１０のその領域のコーティング・リテーナ２２の密集度は、同じにしてもよく、異なるようにしてもよい。一実施形態では、各円周リング１１が同じ数の部材１４を備える場合、ステント１０の異なる領域は、異なる数の円周リング１１を有する。したがって、基端側主枝領域８０ａが、それぞれ１０個の部材１４からなる４つの円周リング１１を有し、先端側主枝領域８０ｂが、それぞれ１０個の部材１４からなる３つの円周リング１１を有する場合は、基端側主枝領域８０ａは先端側主枝領域８０ｂより多数のコーティング・リテーナ２２を有する。
【００３５】
一実施形態では、ステント１０の異なる領域は、同じ数の円周リング１１を有するが、ステント１０の１つの領域は、部材１４の数が異なる少なくとも１つの円周リング１１を有する。したがって、基端側主枝領域８０ａ及び先端側主枝領域８０ｂの両方が３つの円周リング１１を有するが、基端側主枝領域８０ａの円周リング１１の１つが、残りの円周リング１１を構成する部材１４の数より多い数の部材１４を有する場合に、基端側主枝領域８０ａは、より多数のコーティング・リテーナ２２を有することになる。
【００３６】
一実施形態では、ステント１０の少なくとも１つの領域は、ステント１０の別の領域とは異なる数の部材１４及び異なる密集度のコーティング・リテーナ２２を有するため、異なる数のコーティング・リテーナ２２を有する。例えば、部材１４の数が多くコーティング・リテーナ２２の密集度が高いステント１０のある領域は、部材１４の数が少なくコーティング・リテーナ２２の密集度が低いステント１０の別の領域より多数のコーティング・リテーナ２２を有する。第２の領域よりもコーティング・リテーナ２２の密集度が高く、かつ部材１４が少ない第１の領域は、第２の領域と同数のコーティング・リテーナ２２を有するように設計することができることに留意されたい。
【００３７】
少なくとも一実施形態では、ステント１０の異なる領域は、その領域の各部材１４上に異なる数のコーティング・リテーナ２２を有する。一実施形態では、コーティング・リテーナ２２の密集度は、ステント１０の異なる領域間で同じであるが、コーティング・リテーナ２２の総数がステント１０の領域間で変わる。一実施形態では、ステント１０の異なる領域は、長さが異なる部材１４を有する。一実施形態では、図７を参照して以下で検討するように、部材１４が異なる数のコーティング・リテーナ２２を有するが、コーティング・リテーナ２２が同じ密集度を有する場合に、ステント１０のある領域の異なる部材１４は異なる長さを有する。
【００３８】
図３〜図７に、上記で検討した多くの設計の実施形態を示す。以下で検討するこれらの非限定的な例が示すように、本発明の実施形態を例示する多数の構成及び設計がある。図３のステント１０は、複数の部材１４がそれぞれ３個のコーティング・リテーナ２２を有する側枝８４と、７６個のコーティング・リテーナ２２を有する正方形の周囲部材８８とを有する。対側領域８６は、総数で４８個のコーティング・リテーナ２２を有する。側枝８４の部材１４の長さは、対側領域８６の部材１４の長さより短いが、コーティング・リテーナ２２の密集度は、両方の領域において同じであることに留意されたい。基端側主枝領域８０ａ及び先端側主枝領域８０ｂはそれぞれ、総数１４４個のコーティング・リテーナ２２を有する。基端側主枝領域８０ａ、対側領域８６、及び先端側主枝領域８０ｂの部材１４はそれぞれ４個のコーティング・リテーナ２２を有するが、全てのコーティング・リテーナ２２が同じ寸法である場合、対側領域８６が、基端側主枝領域８０ａ又は先端側主枝領域８０ｂのいずれかより総体積が小さい治療薬を溶出することに留意されたい。コーティング・リテーナ２２が同じ寸法であり、同じ量の治療薬をその中／上に付着させる場合には、基端側主枝領域８０、先端側主枝領域８０ｂ、対側領域８６のそれぞれ、及び側枝８４の部材１４は同じ期間にわたって、治療薬を溶出することにも留意されたい。
【００３９】
図４では、側枝８４の部材１４はそれぞれ６個のコーティング・リテーナ２２を有し、対側領域８６の部材１４はそれぞれ８個のコーティング・リテーナ２２を有し、基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂの部材１４はそれぞれ４個のコーティング・リテーナ２２を有する。この実施形態の周囲部材８８は、１２０個のコーティング・リテーナ２２を有する。この実施形態では、基端側主枝領域８０ａの部材１４及び対側領域８２の部材１４は、同じ長さであるが、基端側セクション８０のコーティング・リテーナ２２の密集度は、対側セクション８２のコーティング・リテーナ２２の密集度の半分である。基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂはそれぞれ、総数１４４個のコーティング・リテーナ２２を有し、対側領域８６は、総数１９２個のコーティング・リテーナ２２を有する。したがって、この実施形態では、全てのコーティング・リテーナ２２が同じ寸法である場合には、対側領域８６は、基端側主枝領域８０ａ又は先端側主枝領域８０ｂのいずれかより大きい総体積の治療薬を溶出する。対側領域８６のコーティング・リテーナ２２が基端側主枝領域８０ａ及び先端側主枝領域８０ｂのコーティング・リテーナ２２より小さい場合には、基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂは、対側領域８６より長い期間治療薬を溶出することになる。
【００４０】
図５では、側枝８４の部材１４はそれぞれ３個のコーティング・リテーナ２２を有し、対側領域８６の部材１４はそれぞれ４個のコーティング・リテーナ２２を有し、基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂの部材１４はそれぞれ８個のコーティング・リテーナ２２を有し、周囲部材８８は６０個のコーティング・リテーナ２２を有する。この実施形態では、基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂは、対側領域８６及び側枝領域８４よりコーティング・リテーナ２２の密集度が高く、対側領域８６は、側枝領域８４よりコーティング・リテーナ２２の密集度が高い。したがって、ステント１０は、コーティング・リテーナ２２の密集度が異なる３つの領域を備える。基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂはそれぞれ、総数２８８個のコーティング・リテーナ２２を有し、対側領域８６は、総数９６個のコーティング・リテーナ２２を有する。したがって、この実施形態では、全てのコーティング・リテーナ２２が同じ寸法であれば、基端側主枝領域８０ａ及び先端側主枝領域８０ｂはそれぞれ、図４のステント１０とは対照的に、対側領域８６より大きい体積の治療薬を溶出する。対側領域８６のコーティング・リテーナ２２が基端側主枝領域８０ａ及び先端側主枝領域８０ｂのコーティング・リテーナ２２より大きい場合には、基端側及び先端側主枝領域８０ａ、ｂは、対側領域８６より短期間で治療薬を溶出することになる。
【００４１】
図６は、側枝８４の部材１４が、図５に示す３個のコーティング・リテーナ２２の代わりにそれぞれ６個のコーティング・リテーナ２２を有する点を除いて、図５と同じ構成を有する。部材１４の長さがほぼ同じであるため、図６の側枝８４を形成する部材１４は、図５の側枝８４の部材１４よりコーティング・リテーナ２２の密集度が高い。さらに、図５の側枝８４の部材１４のコーティング・リテーナ２２は、図６の側枝８４の部材１４のコーティング・リテーナ２２より大きい。したがって、図５の側枝８４は、図６の側枝８４より長期間にわたって治療薬を溶出することになる。
【００４２】
図７では、部材１４ａ、ｂはそれぞれ同じ密集度のコーティング・リテーナ２２を有するが、部材１４ａ、ｂの長さが異なるため、側枝８４の部材１４ａ、ｂはそれぞれ、異なる数のコーティング・リテーナ２２（部材１４ａ上に７個のコーティング・リテーナ２２及び部材１４ｂ上に３個のコーティング・リテーナ２２）を有する。この実施形態では、部材１４ａは、部材１４ｂより大きい総体積の治療薬を溶出することになるが、コーティング・リテーナ２２が同じ寸法であれば、両方の部材１４ａ、ｂは、同じ期間にわたって治療薬を溶出する。
【００４３】
この実施形態では、拡張した状態にある側枝８４は、ステント１０の主枝８０に対して斜角をなす。基端側主枝領域８０ａに対する側枝８４の先端側の角度（β）は、先端側主枝領域８０ｂに対する側枝８４の基端側の角度（α）より鋭いことに留意されたい。その角度の鋭さと鋭角に最も近接した側枝８４の（１つ又は複数の）部材１４ｂに生じる応力との間には相関関係がある。この応力のせいで、（１つ又は複数の）部材１４ｂ上の同じ寸法に設定されたコーティング・リテーナ２２の可能な最大数は、より鋭角ではない角度（α）に近接した側枝８４の（１つ又は複数の）部材１４ａ上の同じ寸法に設定されたコーティング・リテーナ２２の可能な最大数より少ない。応力は、部材１４上のコーティング・リテーナ２２の長さ、幅、及び深さ、ならびに部材１４上のコーティング・リテーナ２２間の距離にも影響を及ぼす。周囲部材８８が側枝８４の（１つ又は複数の）部材１４と係合するため、周囲部材８８上に配置されたコーティング・リテーナ２２の数及び寸法に影響を与え得る応力が周囲部材８８にも生じる。
【００４４】
この実施形態では、側枝８４の部材１４は長さが異なり、基端側部材１４ａの長さが先端側部材１４ｂより長いことにも留意されたい。こうした設計により、側枝８４がステント１０の主枝８０に対して斜角をなすときには、側枝８４の部材１４が側枝管内へ同一の距離だけ延びることが可能になる。側枝８４の部材１４が同じ長さを有することについても、本発明の範囲内に包含される。
【００４５】
以下の数字を付した記述は、上記で説明した実施形態のうち少なくとも１つを特徴とする。
１．複数の部材からなる本体を有するステントであって、前記複数の部材はステントの本体を画定し、前記本体が、第１の複数の第１のコーティング・リテーナを備える第１の領域であって、前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナがそれぞれ、第１の体積と第１の体積の治療薬とを有し、前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナが、第１の総体積の第１の治療薬を溶出する、第１の領域と、第２の複数の第２のコーティング・リテーナを備える第２の領域であって、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナがそれぞれ、第２の体積と第２の体積の第２の治療薬とを有し、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナが、第２の総体積の第２の治療薬を溶出する、第２の領域とを備え、前記第１の複数の第１のコーティング・リテーナのそれぞれの第１の体積が、前記第２の複数の第２のコーティング・リテーナのそれぞれの第２の体積と等しく、前記第１の治療薬の第１の体積が前記第２の治療薬の第２の体積より大きく、前記第１の治療薬の総体積が、前記第２の治療薬の総体積より大きい、ステント。
【００４６】
２．第１の治療薬が第２の治療薬とは異なる、記述１に記載のステント。
３．複数の部材がそれぞれ幅及び長さを有し、該幅が部材の長さに沿ってほぼ一定である、記述１に記載のステント。
【００４７】
４．複数の部材がそれぞれ厚さ及び長さを有し、該厚さが部材の長さに沿ってほぼ一定である、記述１に記載のステント。
以下の数字を付した記述は、上記で説明した実施形態のうち少なくとも１つを特徴とする。
１．複数の部材からなる本体を有するステントであって、前記複数の部材はステントの本体を画定し、前記本体が、複数の第１のコーティング・リテーナを有する第１の領域であって、前記複数の第１のコーティング・リテーナが第１の構成を有し、第１の治療薬が、複数の第１のコーティング・リテーナから第１の溶出速度で溶出する、第１の領域と、複数の第２のコーティング・リテーナを有する第２の領域であって、前記複数の第２のコーティング・リテーナが第２の構成を有し、第２の治療薬が、複数の第２のコーティング・リテーナから第２の溶出速度で溶出する、第２の領域とを備え、前記第１の溶出速度が前記第２の溶出速度より速く、前記第１のコーティング・リテーナの第１の構成が、前記第２のコーティング・リテーナの第２の構成とは異なる、ステント。
２．第１の治療薬が第１の濃度を有し、第２の治療薬が第２の濃度を有し、第１の濃度が第２の濃度と等しい、記述１に記載のステント。
３．第１の治療薬が第１の濃度を有し、第２の治療薬が第２の濃度を有し、第１の濃度が第２の濃度より高い、記述１に記載のステント。
４．第１の領域が第１の総体積の治療薬を溶出し、第２の治療薬が第２の総体積の治療薬を溶出し、第１の総体積が第２の総体積と等しい、記述１に記載のステント。
５．第１の領域が第１の総体積の治療薬を溶出し、第２の治療薬が第２の総体積の治療薬を溶出し、第１の総体積が第２の総体積より大きい、記述１に記載のステント。
６．第１のコーティング・リテーナの第１の構成が第１の体積を有し、第２のコーティング・リテーナの第２の構成が第２の体積を有し、第１の体積が第２の体積と等しく、第１の領域の部材が第１の密集度の第１のコーティング・リテーナを有し、第２の領域の部材が第２の密集度の第２のコーティング・リテーナを有し、第１の密集度が第２の密集度より高い、記述５に記載のステント。
６．第１の領域の部材が第１の密集度の第１のコーティング・リテーナを有し、第２の領域の部材が第２の密集度の第２のコーティング・リテーナを有し、第１の密集度が第２の密集度より高い、記述１に記載のステント。
７．複数の第１のコーティング・リテーナが、ステントの第１の領域を構成する複数の部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、記述１に記載のステント。
８．複数の第２のコーティング・リテーナが、ステントの第２の領域を構成する複数の部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、記述７に記載のステント。
９．第１の領域が、内腔側面、管腔外側面、基端側領域、先端側領域、中間領域、分岐ステントの主本体、対側領域、分岐ステントの側枝、側枝を形成する部材、周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択される、記述１に記載のステント。
１０．第２の領域が、内腔側面、管腔外側面、基端側領域、先端側領域、中間領域、分岐ステントの主本体、対側領域、分岐ステントの側枝、側枝を形成する部材、周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択され、第２の領域が第１の領域とは異なる、記述９に記載のステント。
１１．第１の構成が、第１の長さ、第１の幅、及び第１の深さによって決まり、第２の構成が、第２の長さ、第２の幅、及び第２の深さによって決まり、第１の長さ、第１の幅、及び第１の深さのうち少なくとも１つが、第２の長さ、第２の幅、及び第２の深さのうち少なくとも１つとは異なり、その結果、第１の寸法が第１の体積の第１の治療薬を収容し、第２の寸法が第２の体積の第２の治療薬を収容する、記述１に記載のステント。
【００４８】
以下の数字を付した記述は、上記で説明した実施形態のうち少なくとも１つを特徴とする。
１．複数の部材からなる本体を有するステントであって、前記複数の部材がステントの本体を画定し、前記本体が、複数の第１のコーティング・リテーナを備える第１の領域であって、第１の密集度の第１のコーティング・リテーナを有し、かつ第１の総体積の第１の治療薬を第１のコーティング・リテーナから溶出する、第１の領域と、複数の第２のコーティング・リテーナを備える第２の領域であって、第２の密集度の第２のコーティング・リテーナを有し、かつ第２の総体積の第２の治療薬を第２のコーティング・リテーナから溶出する、第２の領域とを備え、前記第１のコーティング・リテーナの第１の密集度が前記第２のコーティング・リテーナの第２の密集度より高く、前記第１の治療薬の第１の総体積が前記第２の治療薬の第２の総体積より大きい、ステント。
２．複数の第１のコーティング・リテーナがそれぞれ第１の構成を有し、複数の第２のコーティング・リテーナがそれぞれ第２の構成を有し、第１の構成が第２の構成とは異なる、記述１に記載のステント。
３．複数の第１のコーティング・リテーナがそれぞれ第１の体積を有し、複数の第２のコーティング・リテーナがそれぞれ第２の体積を有し、第１のコーティング・リテーナの第１の体積が第２のコーティング・リテーナの第２の体積より大きい、記述１に記載のステント。
４．複数の第１のコーティング・リテーナがそれぞれ第１の体積を有し、複数の第２のコーティング・リテーナがそれぞれ第２の体積を有し、第１の体積が第２の体積と等しく、複数の第１のコーティング・リテーナがそれぞれ第１の体積の第１の治療薬を有し、複数の第２のコーティング・リテーナがそれぞれ第２の体積を有し、第１の治療薬の第１の体積が第２の治療薬の第２の体積より大きい、記述１に記載のステント。
５．第１の治療薬が第１のコーティング・リテーナから第１の溶出速度で溶出し、第２の治療薬が第２のコーティング・リテーナから第２の溶出速度で溶出し、第１の溶出速度が第２の溶出速度とは異なる、記述１に記載のステント。
６．複数の第１のコーティング・リテーナが、ステントの第１の領域を構成する複数の部材の本体内に少なくとも部分的に形成される、記述１に記載のステント。
７．複数の第２のコーティング・リテーナが、ステントの第２の領域を構成する複数の部材の本体内に少なくとも部分的に形成される記述６に記載のステント。
８．第１の領域が、内腔側面、管腔外側面、基端側領域、先端側領域、中間領域、分岐ステントの主本体、対側領域、分岐ステントの側枝、側枝を形成する部材、周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択される、記述１に記載のステント。
９．第２の領域が、内腔側面、管腔外側面、基端側領域、先端側領域、中間領域、分岐ステントの主本体、対側領域、分岐ステントの側枝、側枝を形成する部材、周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択され、第２の領域が第１の領域とは異なる、記述８に記載のステント。
１０．第３の領域をさらに備え、第３の領域が複数の第３のコーティング・リテーナを備え、第３の領域は、第３の密集度の第３のコーティング・リテーナを有し、かつ、第３の総体積の第３の治療薬を第３のコーティング・リテーナから溶出し、第３のコーティング・リテーナの密集度が第１及び第２の密集度とは異なり、治療薬の第３の総体積が、治療薬の第１及び第２の総体積とは異なる、記述１に記載のステント。
１１．第３の領域が、内腔側面、管腔外側面、基端側領域、先端側領域、中間領域、分岐ステントの主本体、対側領域、分岐ステントの側枝、側枝を形成する部材、周囲部材、及びそれらの任意の組合せの中から少なくとも１つ選択され、第３の領域が第１及び第２の領域の両方と異なる、記述１０に記載のステント。
【００４９】
１つ又は複数のポリマー、１つ又は複数の金属、あるいは（１つ又は複数の）ポリマー及び（１つ又は複数の）金属の組合せを含む、任意の好適な生体適合性物質から本発明のステント１０を作製することができる。好適な物質の例には、生体適合性でもある、生分解性又は生体吸収性の物質が含まれる。生分解性とは、通常の生物学的過程の一部として、物質が分解して無害の化合物になることを意味する。好適な生分解性物質には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲンもしくは他の結合タンパク質又は天然物質、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着性タンパク質、これらの物質のコポリマー、ならびにそれらの複合材及び組合せ、及び他の生分解性ポリマーの組合せが含まれる。使用できる他のポリマーには、ポリエステル及びポリカルボナートコポリマーが含まれる。好適な金属の例には、限定されないが、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、及び上記で言及した任意の金属の合金が含まれる。好適な合金の例には、白金−イリジウム合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）及びＰｈｙｎｏｘ（登録商標）を含むコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）合金、及びニッケル−チタン合金、例えばニチノールが含まれる。
【００５０】
本発明のステントは、超弾性ニチノール又はばね鋼などの形状記憶材料から作製することもでき、塑性変形可能な材料から作製することもできる。形状記憶材料の場合には、ステントは、記憶した形状で形成され、次いで縮径形状に変形させることができる。ステントは、転移温度まで加熱されて拘束が除去されると、記憶した形状に復帰することができる。
【００５１】
本発明のステントを、管状の素材から、又は切断もしくはエッチングし続いて丸めた平坦なシートから、又は１つもしくは複数の編み合わせたワイヤもしくはブレードから、ある設計に切断又はエッチングする工程を含む方法によって作ることができる。当技術分野で知られているか又はその後発展した他の任意の好適な技術を用いて、本明細書で開示した本発明のステントを製造することもできる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、ステント、送達システム、又はアセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波などの画像診断によって検出可能な、１つ又は複数の領域、バンド、コーティング、部材などを含むことができる。いくつかの実施形態では、ステント及び／又は隣接するアセンブリの少なくとも一部分は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。
【００５３】
治療薬は、非遺伝子治療薬、遺伝子治療薬、細胞物質など、薬物又は他の製剤とすることができる。好適な非遺伝子治療薬のいくつかの例には、限定されないが、ヘパリンなどの抗血栓薬、ヘパリン誘導体、血管細胞成長促進物質、成長因子阻害剤、パクリタセルなどが含まれる。薬が遺伝子治療薬を含む場合には、こうした遺伝子治療薬は、限定されないが、ＤＮＡ、ＲＮＡならびにそれらのそれぞれの誘導体及び／又は成分、ヘッジホッグ・タンパク質などを含むことができる。治療薬が細胞物質を含む場合には、その細胞物質は、限定されないが、ヒト由来の細胞及び／又は非ヒト由来の細胞、ならびにそれらのそれぞれの成分及び／又はそれらの誘導体を含むことができる。治療薬がポリマー剤を含む場合には、そのポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴム及び／又は他の任意の好適な基質とすることができる。治療薬のより網羅的なリストは、本発明の譲受人に譲渡された、Ｓｔｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｄｒｕｇ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ｃｏａｔｉｎｇｓと題される米国特許出願公開第２００６／００４５９０１号明細書に見つけることができ、同文献全体を本願明細書に援用する。
【００５４】
上記の開示は、例示なものであり網羅的なものではない。本説明は、当業者に多くの変形形態及び代替形態を提示するであろう。個々の図面に示し上記で説明した様々な要素を、所望の通りに組み合わせたり、組み合わせるために改変したりすることができる。これらの全ての代替形態及び変形形態は特許請求の範囲内に包含されるものであり、特許請求の範囲において、用語「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」とは、「含むがこれに限定されない」ことを意味する。
【００５５】
さらに、従属請求項に示す特定の特徴は、本発明の範囲内において他の形式で互いに組み合わせることができるものであり、本発明が、従属請求項の特徴の他の任意の可能な組合せを有する他の実施形態をも対象とするものであることを認識されたい。例えば、請求項の公開のために、管轄内で多数項従属形式が許容される場合においては、後続の従属請求項は、該従属請求項に記載される全ての発明特定事項が記載される先行請求項に従属するものとして、択一的に多数項従属形式で記載されているととらえるべきである（例えば、請求項１から直接従属する各請求項は、全ての前述の請求項から従属するものとして択一的にとらえるべきである）。多数項従属形式が禁止される管轄内においては、後続の従属請求項はそれぞれ、該従属請求項において列記される特定の請求項以外で、従属請求項に記載される発明特定事項が記載されている先行する請求項からの従属性を生み出す、単項従属形式にて択一的に記載されたものとしてとらえるべきである。
【００５６】
これで本発明の説明を終える。当業者であれば、本願明細書で説明した特定の実施形態と均等な他の等価物を認識することができるであろうが、それらの等価物は本願明細書に添付した特許請求の範囲によって包含されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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