(57)【要約】混合し合成物を分注するためのポーチ（１０）は、ポーチ本体（１２）とポート本体（７０）とを含む。ポーチ本体は、各々の周辺部に沿って互いに封止された、対向する第１及び第２の主要な可撓性を有する壁（３０，３２）を含み、内部チャンバ（１８）及びポーチ周辺部（３６）を画定する。ポーチ本体はＣ字形状を有する。ポート本体は、第１の壁から突出し、内部チャンバに流体的に開放される。この構成で、粉末要素（１００）や液体要素（１０４）等の様々な構成要素が、練り合わせる方法でユーザの手で壁を押して混合されることが可能であり、結果として生じる合成物は、ポート本体（７０）を通って分注される。いくつかの実施形態では、ポーチ（１０）は、内部チャンバ（１８）内で予め負荷を加えられた粉末要素と共に、ユーザに提供される。【選択図】図１
2011513155.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合及び合成物の分注のためのポーチ（１０）であって、ポーチ本体（１２）とポート本体（７０）とを有するポーチ（１０）において、
前記ポーチ本体（１２）は、
対向する、第１及び第２の主要で可撓性を有する壁（３０，３２）であって、それの各々の周辺部に沿って互いに封止されて内部チャンバ（１８）とポーチ周辺部（３６）とを画定する、壁（３０，３２）を含み、
前記ポーチ本体（１２）はＣ字形状を有し、
前記ポート本体（７０）は、前記第１の壁（３０）から突出して、前記内部チャンバ（１８）へ流体的に開放されている、ポーチ。
【請求項２】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポーチ周辺部（３６）は、
対向する第１及び第２の終端の端部（４４，４６）と、
対向する第１及び第２の側面の端部（４０，４２）であって、前記終端の端部（４４，４６）の間を延伸する、第１及び第２の側面の端部（４０，４２）と、を含み、
前記終端の端部（４４，４６）及び前記側面の端部（４０，４２）によって画定される共通平面に対して、当該側面の端部（４０，４２）は当該終端の端部（４４，４６）の間を延伸状態で湾曲する、ポーチ。
【請求項３】
請求項２に記載のポーチにおいて、
前記終端の端部（４４，４６）は、前記共通平面に対して前記側面の端部（４０，４２）の間で延伸状態で実質的に直線である、ポーチ。
【請求項４】
請求項２に記載のポーチにおいて、
前記第１の側面の端部（４０）の円弧長さは、第２の側面の端部（４２）の円弧長さよりも長い、ポーチ。
【請求項５】
請求項２に記載のポーチにおいて、
前記第１の側面の端部（４０）の直線長さは、前記第２の側面の端部（４２）の直線長さよりも長い、ポーチ。
【請求項６】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポーチ周辺部（３６）は、実質的に非弾力性である、ポーチ。
【請求項７】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポーチ本体（１２）は、前記内部チャンバ（１８）の空の状態及び満たされた状態の両方で前記Ｃ字形状を維持するように構成されている、ポーチ。
【請求項８】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記内部チャンバ（１８）の容量は、前記ポーチ周辺部（３６）及び前記第１及び第２の壁（３０，３２）の間の距離によって形成される領域によって画定され、
更に、前記ポーチ周辺部（３６）は一定で、前記第１及び第２の壁の間の距離は可変である、ポーチ。
【請求項９】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポーチ本体（１２）の前記Ｃ字形状は、中央部分（５０）と、当該中央部分（５０）から延伸する対向する翼部分（５２，５４）とを含み、
更に、前記ポート本体は（７０）は、前記中央部分（５０）内で提供される、ポーチ。
【請求項１０】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポート本体（７０）の前記第１の壁（３０）からの延伸は、前記ポーチ周辺部（３６）によって画定される共通平面に対して垂直である、ポーチ。
【請求項１１】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポート本体は、シリンジ機器（１０６）の分注端部（１０８）を前記内部チャンバ（１８）に対して流体的に封止された方法で受容するように構成される、ポーチ。
【請求項１２】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポーチ本体（１２）は、前記第２の側壁（３２）が平坦な表面（１０２）上に配置されるとき、前記ポーチ周辺部（３６）は、当該平坦な表面（１０２）と平行であり、前記ポート本体（７０）は、当該平坦な表面（１０２）に対して垂直に延伸する、ポーチ。
【請求項１３】
請求項１に記載のポーチにおいて、
前記ポート本体（７０）に選択的に取り付けられて前記第１の壁（３０）に対向するキャップ（１６）を更に有する、ポーチ。
【請求項１４】
合成物を準備する方法であって、
ポーチ本体（１２）及びポート本体（７０）を含むポーチ（１０）を提供する工程であって、当該ポーチ本体（１２）が各々の周縁部に沿って互いに封止された対向する第１及び第２の主要な可撓性を有する壁（３０，３２）で画定されて内部チャンバ（１８）及びポーチ周辺部（３６）を画定し、当該ポーチ本体がＣ字形状を有し、当該ポート本体（７０）が当該第１の主要な壁（３０）から突出して当該内部チャンバ（１８）に対して流体的に開放される、工程と、
少なくとも２つの材料（１００，１０４）を前記内部チャンバ（１８）内に配置する工程と、
前記側壁（３０、３２）をユーザの指で互いに向けて押して、前記材料（１００，１０４）を前記内部チャンバ（１８）内で混合し、合成物（１１０）を生成する工程と、
前記合成物（１１０）を前記内部チャンバ（１８）から前記ポート本体（７０）を介して分注する工程と、を有する、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、
少なくとも２つの材料を前記内部チャンバに配置する工程は、
ａ）粉末要素（１００）を前記内部チャンバ（１８）内に配置する工程と、
ｂ）液体要素（１０４）を前記ポート本体（７０）を介して前記内部チャンバ（１８）内に注入する工程と、を含む、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法において、
前記粉末要素（１００）は、粉末の形態をしたカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）のゼラチン状の生成物である、方法。
【請求項１７】
請求項１５に記載の方法において、
前記ポーチは、更に、前記ポート本体（７０）に除去可能に適用されるキャップ（１６）を含み、
材料を前記内部チャンバ内に配置する工程は、更に、
所定量の前記粉末要素（１００）を前記内部チャンバ（１８）内に分注する工程と、
前記ポート本体（７０）を前記キャップ（１６）で閉じる工程と、
前記粉末で満たされたポーチをユーザに提供する工程と、
前記第２の主要な壁（３２）を平坦な表面（１０２）上に置く工程と、
前記キャップ（１６）を前記ポート本体（７０）から除去する工程と、
所定量の前記液体要素（１０４）を含むシリンジ（１０６）を提供する工程と、
前記シリンジの出口端部（１０８）を前記ポート本体（７０）に流体接続する工程と、
前記シリンジ（１０６）をユーザによって操作させて前記液体要素（１０４）を当該シリンジ（１０６）から前記内部チャンバ（１８）内へ噴射する工程と、
前記材料の混合の前に前記キャップ（１６）を置換する工程と、を含む、方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、
前記シリンジ（１０６）を操作させる工程は、前記ポート本体（７０）が前記第１の主要な壁（３０）から延伸する方向に垂直に前記内部チャンバ（１８）内へと流れる前記液体要素（１０４）を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１４に記載の方法において、
前記ポーチ本体（１２）は、中央部分（５０）と、当該中央部分（５０）から延伸する対向する翼部分（５２，５４）とを画定し、
前記ポート本体（７０）は、前記中央部分（５０）の中で配列され、
前記方法は、更に、
前記材料（１００，１０４）を混合する工程に続けて、シリンジ（１０６）を前記ポート本体（７０）に流体接続する工程と、
前記合成物（１１０）を前記内部チャンバ（１８）から前記シリンジ（１０６）へと分配する工程と、を含み、
前記分配する工程は、前記ポート本体（７０）とは反対の方向で互いに向けて前記対向する翼部分（５２，５４）を折り曲げて、前記内部領域に含まれる前記合成物（１１０）を当該ポート本体（７０）に向けて押す工程を含む、方法。
【請求項２０】
医学物質の準備で使用されるポーチ（１０）を製造する方法であって、
各々がＣ字形状を画定する周辺部を有する、第１及び第２の可撓性を有する壁（３０，３２）を形成する工程と、
前記周辺部を部分的に封止して、内部チャンバ（１８）に流体的に開放された開口端部を有するポーチ本体（１２）を形成する、工程と、
ポート本体（７０）を前記第１の壁（３０）に組み立てる工程であって、当該ポート本体（７０）が前記内部チャンバ（１８）に流体接続される、工程と、
粉末要素（１００）を前記内部チャンバ（１８）内に分注する工程と、
前記開口端部を封止して、前記粉末要素（１００）を前記内部チャンバ（１８）内に含む、工程と、を有する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粉末要素及び液体要素のような構成要素を混合するための装置及び方法に関する。より詳しくは、混合装置及び関連する使用方法に関し、例えば止血特性を有するゼラチン状の再吸収可能な医学物質の準備の際に、構成要素のユーザによる至便で手作業の混合、及び、それに続く分注の促進に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科的処置のような多くの医療処置は、患者に対する物質の塗布を必要とする。多くの症例では、塗布される物質は、２又は３以上の構成要素を組み合わせて形成され、患者に塗布される直前まで、構成要素のうちのいくつか又はすべてが互いに組み合わされないこと（例えば混ぜられないこと）が必要とされる推奨プロトコルを伴う。換言すれば、物質は、部分的には完全な形で介護者に提供される。１又は２以上の構成要素は、混合される前に特殊な取り扱いを必要とし、その組み合わせから生じる物質は、混合に続く状態等を比較的速く変化させることがある。例えば、骨や歯のセメントは、補綴器具を患者の骨にしっかりと固定するのに広く使用され、粉末ポリマーと、その粉末ポリマーの周りでポリマー化する液体モノマーとで構成され、合成された骨セメントは混合後に迅速に硬化するから、その構成要素は、一般に、外科的処置の直前に組み合わされ、混合される。
【０００３】
これらの医療処置やその他の医療処置には、介護者は、構成要素の混合を実行することが要求される。機械式の混合器具が適切であるが、そのような器具は、一般に、介護者の側では利用可能でなく、及び／又は、適切に操作するには時間と労力とを必要とする。更に、必要とされる物質をその器具から分注することが困難なこともある。
【０００４】
上記に鑑みれば、医学物質等の合成物質を形成するのに、構成要素の完全で手作業による混合を可能にし、そのような合成物の分注を容易にする器具に対する要求が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の特徴は、混合し合成物を分注するためのポーチに関する。ポーチは、ポーチ本体とポート本体とを含む。ポーチ本体は、各々の周辺部に沿って互いに封止された、対向する第１及び第２の主要な可撓性を有する壁を含み、内部チャンバ及びポーチ周辺部を画定する。この点に関して、ポーチ本体はＣ字形状を有する。ポート本体は、第１の壁から突出し、内部チャンバに流体的に開放される。この構成で、粉末要素や液体要素等の様々な構成要素が、練り合わせる方法でユーザの手で壁を押して混合されることが可能であり、結果として生じる合成物は、ポート本体を通って分注される。いくつかの実施形態では、ポーチ周辺部は、対向する第１及び第２の終端の端部と、対向する第１及び第２の側面の端部とを画定し、終端の端部は実質的に直線で、側面の端部は湾曲している。他の実施形態では、ポート本体は、ポーチ周辺部によって画定された共通平面に対して垂直に第１の壁から延伸し、第２の壁が平坦な表面上に配置されるとき、ポート本体は平坦な表面に対して垂直に延伸する。他の実施形態では、ポーチは、内部チャンバ内で予め負荷を加えられた粉末要素と共に、ユーザに提供される。
【０００６】
本発明の原理に従った他の特徴は、合成物の準備の方法に関連する。方法は、上述したように、ポーチ本体とポート本体とを含むポーチを提供する工程を含む。少なくとも２つの材料が内部チャンバ内に配置される。材料は、側壁を互いに向けてユーザの指で繰り返し押して内部チャンバ内で混合され、混合された合成物を生成する。最後に、合成物は、内部チャンバからポート本体を介して分注される。いくつかの実施形態では、方法は、開口端部を含むようにポーチ本体を形成する工程と、粉末要素を内部チャンバ内に開口端部を介して分注する工程と、粉末要素を含むように開口端部を封止する工程と、を必要とする。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の原理に従ったポーチの拡大斜視図である。
【図２】最終組み立て時の図１のポーチの側面図である。
【図３】図１のポーチのポーチ本体部分の平面図である。
【図４】いくつかの実施形態に従った、製造中の図１のポーチの平面図である。
【図５Ａ】混合し合成物を分注する際の図１のポーチの使用を図解する。
【図５Ｂ】混合し合成物を分注する際の図１のポーチの使用を図解する。
【図５Ｃ】混合し合成物を分注する際の図１のポーチの使用を図解する。
【図５Ｄ】混合し合成物を分注する際の図１のポーチの使用を図解する。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の原理に従った混合し合成物を分注するためのポーチ１０が、図１に示される。ポーチ１０は、ポーチ本体１２と、ポート組立体１４と、キャップ１６とを含む。さまざまな構成要素に関する詳細が、以下に提供される。一般的な用語において、そして、図２を更に参照すれば、ポーチ本体１２は、Ｃ字類似の形状を有し、内部チャンバ１８を画定する。ポート組立体１４は、ポーチ本体１２から突出しており、内部チャンバ１８に流体接続している。最後に、キャップ１６は、ポート組立体１４に除去可能に組み立てられて、内部チャンバ１８への選択的なアクセスを容易にする。この構成では、２又は３以上の構成要素（不図示）が、ポーチ本体１２の操作を介して内部チャンバ１８内で混合されることが可能であり、結果として生じる構成要素（不図示）は、内部チャンバ１８からポート組立体１４を介して分注される。
【０００９】
ポーチ本体１２は、いくつかの実施形態では、図２に最も良く示されるように、第１及び第２の主要な壁３０，３２によって画定される。壁３０，３２は、ポーチ１０内で混合される構成要素と互換性を有するように選択された薄くて可撓性を有する材料（例えばフィルム）で形成される。例えば、いくつかの実施形態では、壁３０，３２は、０．２５ｍｍ（０．０１インチ）の厚さでショアＡ硬度８０〜８５の純粋なポリウレタンフィルムである。代替的には、他の多様な材料、及び／又は、材料特性も、認容可能である。更に、壁３０，３２は、各々が単一のフィルムシートで形成されることがあり、或いは、壁３０，３２の一方又は両方が、多層のラミネートフィルムで構成されることもある。加えて、様々な添加物や追加の層（例えば密閉剤の層、障壁材料のコーティング等）も採用可能である。いずれにせよ、壁３０，３２は、可撓性を有し、一般的な人の大人の指／親指によってそれに加えられる力に応じて、たやすく撓むという点で特徴付けられる。更に、壁３０及び／又は３２の一方又は両方が半透明や透明の材料（例えば半透明フィルム）で形成された構成では、ユーザは、壁３０，３２を通して見る能力が提供され、その結果、内部チャンバ１８の内容物を観察することができる。それから、使用中、ユーザは、充分な混合が起こっているか視覚的に確認することができ（例えば材料の望まない塊や凝集を見ることができ）、適切なステップを取って修正することができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、壁３０，３２は、大きさと形状の点で同一である。この点に留意すれば、図３の平面図は、第１の主要な壁３０を図解していて、（図３では隠れているが図２では示されている）第２の主要な壁３２が第１の主要な壁３０と大きさと形状の点で同一基準を有していることが理解されるであろう。最終的に組み立てられると、壁３０，３２は、端の封止部３４によってそれらの共通の周辺部に沿って互いに封止される。端の封止部３４は、様々な方法で、例えばウェルディング（例えば超音波溶着）、熱封止、接着剤による接合等を介して、形成されることが可能である。いずれにせよ、最終的に組み立てられると、壁３０，３２は結合されて、内部チャンバ１８（図３に一般に参照される）及びポーチ周辺部３６を含むポーチ本体１２を画定する。
【００１１】
ポーチ周辺部３６は、ポーチ本体１２を画定し、（示されるようにポーチ本体１２の平面図又は底面図に対して）上述したようなＣ型形状を有する。この点に関して、ポーチ周辺部３６は、一般に、対向する第１及び第２の側面の端部４０，４２と、対向する第１及び第２の終端の端部４４，４６とを含む。側面の端部４０，４２は、終端の端部４４，４６の間を湾曲して延伸する。この点に関して、（終端の端部４４，４６の間を延伸した状態における）第１の側面の端部４０の円弧長さは、第２の側面の端部４２の円弧長さよりも長い。換言すれば、ポーチ周辺部３６によって画定された共通平面に対して、側面の端部４０，４２の湾曲した延伸部は、上述したＣ型形状を確立する。それから、この記述から、第１の側面の端部４０の直線長さ（即ち交点４８ａ、４８ｂ間の直線長さ）は、第２の側面の端部４２の直線長さ（即ち交点４９ａ、４９ｂ間の直線長さ）よりも長い。側面の端部４０，４２の直線長さは、多様な寸法をとることが可能であるが、いくつかの実施形態では、第１の側面の端部４０の直線長さは、選択的には、８１．２８〜１０６．６８ｍｍ（３．２〜４．２インチ）のオーダーあり、代替的には、８８．９〜１０１．６ｍｍ（３．５〜４．０インチ）のオーダーである。終端の端部４４，４６の各々は、一般に側面の端部４０，４２間を直線状に延伸し、概ね同一の長さを有する（例えば５％以内）。終端の端部４４，４６の長さは、選択的には、２９．２１〜５２．０７ｍｍ（１．１５〜２．０５インチ）のオーダーであり、代替的には、例えば、３４．２９〜４９．５３ｍｍ（１．３５〜１．９５インチ）であることもある。代替的には、端部４０〜４６の１又は２以上は、上述されたものとは異なる特徴を有するように形成されることもある。示された構成では、交点４８ａ、４８ｂ、４９ａ、４９ｂは、各々が、（鋭角の角部や９０度タイプの角部に対向して）丸められた角部、即ち、丸みを与えられた角部として形成される。この選択的な構造では、内部チャンバ１８内で混合された構成要素は、望ましくないことに、交点４８ａ、４８ｂ、４９ａ、４９ｂ内で集まることはありそうにない。
【００１２】
上述したＣ字形状は、結果として、中央部分５０と、中央部分５０の反対の側面から延伸する第１及び第２の翼部分５２，５４とを有するポーチ本体１２となる。翼部分５２，５４は、いくつかの実施形態では、中央部分５０に対称であり、ポート組立体１４は、中央部分５０内に整列される。この構成では、そして、以下に更に詳細に記述するように、翼部分５２，５４は、中央部分５０に対して撓むこともあり、それによって、内部チャンバ１８内に含まれる材料を翼部分５２，５４に沿って中央部分５０に向けて、その結果、ポート組立体１４に向けて押しやる。更に、Ｃ字形状のためにユーザはポーチ１０の操作が促され、翼部分５２，５４は、把持部分の表面、即ち、ハンドルを効果的に提供する。加えて、驚くべきことに、更に直線的な幾何学的配置に比べて、翼部分５２，５４を折りたたむとき、Ｃ字形状は、内部チャンバ１８内に含まれる材料を中央部分５０／ポート組立体１４に向けて更に容易に方向付けることが発見された。
【００１３】
正確な形状にも関わらず、端の封止部３４は、ポーチ周辺部３６を実質的に弾力性のないものにする。即ち、ポーチ本体１２は、ポーチ周辺部３６に沿って折りたたまれることがあり（例えば図３の平面の中や外へと）、ポーチ周辺部３６は、内部チャンバ１８内に拡張力が存在するときに、明白に撓んだり拡張したりはしない。その結果、ポーチ周辺部３６は、壁３０，３２上に分け与えられる圧迫力が存在するときと同様、以下に続く様々な構成要素で内部チャンバ１８に負荷を加えるときもＣ字形状を維持する。換言すれば、内部チャンバ１８の領域は、ポーチ周辺部３６によって画定されるので、一定であり、第１及び第２の壁３０，３２との間の距離は可変である。
【００１４】
上で示されるように、第１及び第２の壁３０，３２は、大きさと形状の点で同一である。しかし、第１の主要な壁３０は、（図３で一般に参照される）孔６０を形成し、その周りにポート組立体１４が整列される。その結果、孔６０は、ポート組立体１４と内部チャンバ１８との間の流体連通を容易にする。
【００１５】
図１に戻り、ポート組立体１４は、多様な形態をとることがあり、一般に、ポーチ本体１２の第１の壁３０に組み立てられたポート本体７０を含む。いくつかの実施形態では、ポート組立体１４は、更に、ポート本体７０に対する組み立てに適した大きさにされ、シリンジのような分注装置（不図示）に対する封止接続を容易にするように構成された、フィッティング７２（例えばプラスチック弁フィッティング）を含む。いずれにせよ、ポート本体７０は、壁３０，３２の可撓性を有する性質に比べて相対的に硬い材料（例えば厚いプラスチック）で形成され、中央通路７４を画定する。それから、ポート本体７０を第１の壁３０に組み立てるとき、通路７４は、第１の壁３０の孔６０（図３）と流体的に整列する。
【００１６】
いくつかの実施形態では、ポート本体７０は、リム部８０とステム部８２とを含む。リム部８０は、ポート本体７０を第１の壁３０に組み立てるための表面を提供し、ステム部８２は、導管（即ち中央通路７４）を確立する。その導管を通って、材料は、内部チャンバ１８へ分注され、内部チャンバ１８から分注される。この点に留意し、図２を特に参照すれば、ポート本体７０は、いくつかの実施形態では、ポーチ本体１２から一般に垂直に延伸するために、整列する。その結果、例えば、ステム部８２は、ポーチ本体１２／ポーチ周辺部３６によって画定される共通の主要平面Ｐに対して垂直に延伸する。この構造のために、第２の主要な壁３２が平坦な表面上に置かれるとき、いくつかの実施形態では、ポート本体７０／ステム部８２は、この平坦な表面に対して垂直に延伸する。この配列のために、ユーザは、ポート組立体１４に対して至便なアクセスが提供され、一方、ポーチ本体１２は、平坦な表面上にて安定して維持される。
【００１７】
ポート本体７０は、リム部８０を（例えばウェルディングや接着結合等で）第１の壁３０に取り付ける等様々なやり方で第１の壁３０に組み立てられることが可能である。他の実施形態では、ポート本体７０は、第１の壁３０と同じ構造として形成されることがあり、リム部８０は省略されることがある。更に、ポート本体７０は、第１の壁３０に形成されたリブ、及び／又は、リム部８０のような追加の構造物で第１の壁３０に対して支持されることが可能である。
【００１８】
キャップ１６は、ポート組立体１４と同一基準の非常に多様な形態をとることが可能である。更に特定すれば、キャップ１６は、ポート組立体１４に解除可能に組み立てられるように構成され、中央通路７４（図１）を選択的に開閉する。しかしながら、他の実施形態では、ポート組立体１４は、（例えば自己封止膜やチェック弁等）自己閉鎖特徴を有することがあり、その結果、キャップ１６は、本発明に従った任意の構成要素である。
【００１９】
ポーチ１０は、混合して多様な合成物を分注するように採用されることがある。いくつかの実施形態では、ポーチ１０は、２又は３以上の構成要素から合成物を準備する方法に関連して使用される。更に特定すれば、幾つかの実施形態では、第１の粉末要素は、第２の液体要素に混合される。例として挙げれば、粉末要素は、粉末の形態をしたカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）のゼラチン状の生成物であり、液体要素は、水、塩水や類似の液体であり、結果として生じる合成物は、例えば医療処置において出血、組織の癒着等を防ぐために有効な生分解性材料である（例えば結果として生じる合成物は止血の性質を有し、患者の体内の空洞及び／又は開口部の中へステントの形状で又はステントに適用して挿入されることが可能である）。代替的には、他の非常に多様な合成物が生成されて、ポーチ１０に使用されることがある。いずれにせよ、ポーチ１０が粉末要素を液体要素に混合することを容易にするために使用されるという適用では、ポーチ１０は、内部チャンバ１８内で「予め負荷を加えられた」粉末要素と共に、ユーザに提供されることがある。
【００２０】
いくつかの実施形態では、粉末要素は、ポーチ１０を製造している間に、内部チャンバ１８内に配置される。特に、図４を参照すれば、製造中に、ポーチ１０は、一般に上述したように、端の封止部３４がポーチ周辺部３６に沿ってほんの部分的に形成されるという点を除いて、構成される。更に特定すれば、壁３０，３２が形成されて、突出部分９０を画定する（第２の壁３２が図４で隠れている点は理解される）。突出部分９０の先導する端部９２は、互いに封止されておらず、それによって、開口部９４を内部チャンバ１８内へ画定する。粉末要素（不図示）や他の構成要素は、それから、内部チャンバ１８内へ開口部９４を介して負荷されることがある。所望量の粉末要素（又は他の構成要素）の配置に続いて、例えば端の封止部３４の接触部分を形成する（図４に破線で示される）予備的な封止部９６を介して、開口部９４は封止され閉鎖される。所望であれば、突出部分９０は、それから、除去されることが可能であり、結果として図１のポーチ１０の構成になる。１又は２以上の構成要素を内部チャンバ１８内に配置する他の方法論はまた、全構成要素をポート組立体１４を通して分注する等、認容可能である。
【００２１】
構成要素が内部チャンバ１８内に分配されるやり方にもかかわらず、図５Ａは、第１の構成要素１００を内部チャンバ１８内に有するポーチ１０を図解する。再度述べれば、第１の構成要素１００は、多様な形態をとることが可能であり、図５Ａに図解された１つの実施形態では粉末である。図５Ａにおいて更に示されるように、ポーチ１０は、第２の壁３２を平坦な表面１０２に接触させて、平坦な表面１０２上に配置可能である。上述したように、この配置では、ポート組立体１８は、平坦な表面１０２に対して一般に垂直に延伸し、その結果、至便なことに、ユーザにはアクセス可能である。更に、平坦な表面１０２は、第２の壁３２を支持し、その結果、ポーチ１０を安定化させる。
【００２２】
第２の構成要素１０４は、それから、図５Ｂに示されるように、内部チャンバ１８に加えられることが可能である。図５Ｂの１つの限定されていない例では、第２の構成要素１０４は、シリンジ１０６を介して内部チャンバ１８へ送られる液体要素である。更に特定すれば、キャップ１６（図１）は、提供されれば、ポート組立体１４、及び、中央通路７４に流体接続されたシリンジ１０６の分注端部１０８から除去される。この点に関して、ポート本体７０は、シリンジ１０６／分注端部１０８を支持し、その結果、内部チャンバ１８内への流体流れは（図５Ｂで矢印で示される）、ポーチ本体１２の主要平面Ｐに対して垂直に起こる。次に、この垂直の流れは、含まれる粉末要素１００に対して、流体構成要素１０４の更に単一の分布を促進し、その結果、構成要素１００，１０４の更に中間で徹底した混合を高める。これらの同じ線に沿って、流体構成要素１０４の垂直の流れは、壁３０，３２に沿って粉末要素１００を通る流れにキャピラリ類似の効果を経験させる。事実、驚くべきことに、図５Ｂの配置で、流体構成要素１０４は、第１の壁３０に沿って垂直に流れ、図５Ｂの矢印で示されるように、粉末要素１００の中へと浸出されることが発見された。このことは、液体要素１０４のチャンバ１８内への初期の配送を伴った、液体要素１０４の粉末要素１００への更に徹底した分布を促進する。
【００２３】
いったん所望量の第２の構成要素（例えば液体）１０４が内部チャンバ１８内へ分注されると、例えばキャップ１６（図１）をポート組立体１４にしっかりと閉めることで、通路７４は閉じられる。それから、ユーザ（不図示）は、ポーチ１０を平坦な表面１０２から除去し、手動の（即ち手による）混合操作を実行し、壁３０，３２を互いに向けて様々な箇所で繰り返し押したり潰したりして、構成要素１００，１０４を練り合わせ／混合する。図５Ｃに示されるように、壁３０，３２は、これらの手で加えられる力に応じて（図５Ｃで矢印「Ｆ」で示される）互いに向けて容易に撓み、その結果、構成要素１００，１０４は、迅速で徹底的に混合されることが可能となる。壁３０及び／又は３２の一方又は両方の任意の半透明や透明の特徴のために、ユーザは、（粉末と液体とを混合するときにしばしば起こることがある）凝集を視覚的に同定することと同様、所望の混合が起こっていることを視覚的に確認することが可能になり、同様にして、ユーザは、混合中のポーチ本体１２を操作している間の、材料の望まない凝集を「感じる」ことができる。混合に続いて、合成物１１０が結果として生じる。
【００２４】
それから、合成物１１０は、内部チャンバ１８から、（例えば医療処置の一部として）望まれれば合成物１１０に適用するために構成された分配システムへと、様々な方法で引き出され分注されることが可能である。例えば、そして、図５Ｄに示されるように、シリンジ１２０は、中央通路７４に流体接続されて、その結果、内部チャンバ１８との流体連通状態となることが可能である。シリンジ１２０は、それから、内部チャンバ１８内に真空類似の状態を形成するように操作されて、それによって、合成物１１０をシリンジ１２０内へと引くことが可能である。内部チャンバ１８からの分注を容易にするために、ポーチ本体１２は、任意の残っている非常に多量の合成物１１０を、ポート組立体１４、その結果、シリンジ１２０と極めて接近した状態へ方向付ける方法で操作されることが可能である。例えば、翼部分５２，５４は、互いに向けて押され、それによって、他の方法であれば内部チャンバ１８内に存する合成物１１０の部分を翼部分５２，５４に沿って中央部分５０の中へ、そして、その結果、シリンジ１２０に向けて、押すことが可能である。代替的には、合成物１１０は、示されたシリンジ１２０とは異なる分配システムを含むことがある他の様々なやり方で、内部チャンバ１８から分注されることが可能である。
【００２５】
本発明のポーチは、以前の設計に対する著しい改善を提供する。Ｃ字形状のポーチ本体は、本来的に自己支持型であり、成人の手によるそれの取り扱いと同様、含まれる構成要素の更に迅速で単一の混合を促進する。更に、ポート組立体の配列は、至便な導入と、ポーチ本体への、ポーチ本体からの材料の除去を促進する。
【００２６】
本発明は、好適な実施形態を参照して記述されてきたが、本発明の精神や範囲から逸脱することなく形態や詳細において変更が可能であることは当業者であれば認識するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【国際調査報告】
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