(57)【要約】  中空体臓器内に配置される移植物（１０）。移植物は、遠位端及び近位端を有する部材（１４）を有する。部材は、中空体臓器への送達のための未配備形と、中空体臓器内移植のための配備形とを有する。移植物は、遠位端及び近位端のうち少なくとも１つに取り付けられる第１の端と、遠位端と近位端との間で部材に取り付けられる第２の端と、を有する少なくとも１つの引っ張りテザー（８０）を有する。テザーに張力を付加することは、部材を配備形に向けて移動させる。部材は、好ましくは、最初に曲げに抵抗する第１のレートと、更なる曲げに抵抗する第２の、実質的により高いレートと、を有する。
2011526184.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空体臓器内に配置される移植物において、
ａ．前記中空体臓器への送達のための未配備形と、前記中空体臓器内移植のための配備形とを有する、遠位端及び近位端を有する部材と、
ｂ．前記遠位端及び近位端のうち少なくとも１つに取り付けられた第１の端と、前記遠位端と近位端との間で前記部材に取り付けられた第２の端とを有する少なくとも１つの引っ張りテザーと、を備え、前記テザーに張力を付加することが、前記部材を前記配備形に向けて移動させる、移植物。
【請求項２】
前記部材が、前記未配備形において互いに可動に接続された複数のセグメントと、前記部材を前記配備形に配置するときに前記セグメントを互いに取り付けるための手段と、を備える、請求項１に記載の移植物。
【請求項３】
前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記外面が、それ自体に配置された複数の頂上部分及び谷部分を有する、請求項１に記載の移植物。
【請求項４】
前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記部材が、エラストマーコーティングを有する、請求項１に記載の移植物。
【請求項５】
中空体臓器内に配置される移植物において、
ａ．前記中空体臓器への送達のための実質的に直線の形と、前記中空体臓器内移植のための実質的に湾曲した形とを有する、遠位端及び近位端を有する部材と、
ｂ．前記部材を前記湾曲した形で配置するように前記部材を曲げるための配備機構と、を備え、前記部材が、最初に曲げに抵抗する第１のレートと、更なる曲げに抵抗する第２の、実質的により高いレートと、を有する、移植物。
【請求項６】
前記部材が、前記未配備形において互いに可動に接続された複数のセグメントと、前記部材を前記配備形に配置するときに前記セグメントを互いに取り付けるための手段と、を備える、請求項５に記載の移植物。
【請求項７】
前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記外面が、それ自体に配置された複数の頂上部分及び谷部分を有する、請求項５に記載の移植物。
【請求項８】
前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記部材が、エラストマーコーティングを有する、請求項５に記載の移植物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、肥満治療に関するものであり、より具体的には、力を生成する装置を胃管腔内に移植し、管腔の内面への圧力を作り出して、管腔の有効容積の低減及び／又は患者の満腹感の誘導によって肥満を治療することに関する。
【背景技術】
【０００２】
肥満は、３０％を超える米国の人口に影響を与えている内科的疾患である。肥満は人の個人的な生活の質に影響を与え、疾病率及び死亡率に有意な原因になっている。肥満は、最も一般的には、人の体重及び身長に基づく計算により総体脂肪を測定する肥満度指数（ＢＭＩ）によって定義される。それは、疾病率及び死亡率の両方に相関する、簡易かつ迅速で安価な尺度である。ＢＭＩが２５〜２９．９ｋｇ／ｍ２を過体重とし、ＢＭＩが３０ｋｇ／ｍ２を肥満と定義する。病的肥満として定義されるのは、ＢＭＩ≧４０ｋｇ／ｍ２、若しくは４５．４ｋｇ（１００ボンド）を超える過体重である。肥満及びその合併疾患による直接的及び間接的医療ケアコストは、年間１０００億ドル以上と見積もられている。肥満に関連する合併疾患状態としては、２型糖尿病、心臓血管疾患、高血圧、脂質異常症、胃食道逆流症、閉塞性睡眠時無呼吸症、尿失禁、不妊症、体重軸受け関節の変形性関節症、及び一部の癌が挙げられる。これらの合併症は、身体のあらゆるシステムに影響を及ぼす可能性があり、肥満が外見的な問題に過ぎないという誤った概念を払拭し得るものである。これまでの研究は、ダイエット及びエクササイズのみによる保守的な治療では、多くの患者で過剰体重の低減に効果がない場合があることを示してきた。
【０００３】
肥満学は、肥満の制御及び治療を取り扱う医学分野である。肥満学分野において、肥満の治療のための多様な外科的処置が開発されてきた。現在行われている最も一般的な処置は、ルー・エン・Ｙ胃バイパス（ＲＹＧＢ）である。この処置は、病的肥満を呈する人の治療に一般的に利用されており、非常に複雑である。ＲＹＧＢ処置では、小さい胃嚢を胃腔の残りの部分から分離して、小腸の切除部分に付着する。この小腸の切除部分を「より小さい」胃腔と小腸遠位部分との間に接続して、それらの間を食物が通過することを可能にする。従来のＲＹＧＢ処置は、多大な施術時間を要するものであり、処置に関係するリスクもある。侵撃性が大きいことから、術後の回復はかなり長期にわたり、苦痛を伴うものである。それでも、米国だけで年間１００，０００件のＲＹＧＢ処置が行われており、かなりの医療費が費やされている。
【０００４】
侵襲性が高いＲＹＧＢ処置の本質を鑑み、より侵襲的でない他の処置が開発されている。これらの処置としては、砂時計の形を形成するように胃を縮める胃バンディング術が含まれる。この処置は、胃の一部分から次の部分へ通過する食物の量を制限することによって、満腹感を誘導する。バンドは、胃と食道の接合部の近くの胃の周囲に配置される。小さい上位の胃嚢がすばやく満たされ、狭い出口を通ってゆっくりと空になることで、満腹感が生まれる。手術合併症に加えて、胃バンディング処置を受ける患者は、食道の損傷、脾臓の損傷、バンドのスリップ、リザーバの空気抜け／漏れ、しつこい嘔吐を患う場合がある。肥満の治療のためにこれまでに開発された他の形態の肥満学的手術としては、胆嚢膵臓迂回術、縦バンド式胃形成術、及びスリーブ胃切除術が挙げられる。ＲＹＧＢを含むこれらの処置のいくつかの態様は胃の一部をステープリングすることを含むので、一般に「胃ステープリング」処置と称される肥満症治療処置は多い。
【０００５】
病的肥満症患者の場合、その人に直面する重大な健康問題及び死亡リスクのために、ＲＹＧＢ、胃バンディング、又は他の、より複雑な処置が治療コースとして推奨される場合がある。しかし、米国及び他の地域において、病的肥満とは考慮されない過体重者として類別される人口が増加している。これらの人々は９．１〜１３．６ｋｇ（２０〜３０ポンド）の過体重であり、体重を減らしたいと望んでいるにもかかわらず、ダイエットとエクササイズだけではこれまで成功していない。このような個人にとっては、ＲＹＧＢ又は他の複雑な処置に伴うリスクの方が、その見込まれる健康上の利益及びコストに勝ることが多い。したがって、治療選択肢として、より侵襲性の低い、より低コストの解決策を伴うべきである。更に、体重の若干の低減が、２型糖尿病に制限するものではないが、２型糖尿病を含む合併疾患状態の影響を有意に下げ得ることは、既知である。この理由からも、効果的な体重減という結果を伴う低コスト、低リスクの処置は、患者及び医療ケアプロバイダの双方に有意な便益をもたらすであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、肥満治療のための低リスク、最低侵襲性の処置を有することが望ましい。治療装置を患者の胃腔内に容易かつ安全に移植し、胃腔の有効容積を減らすことが可能な処置を有することが望ましい。加えて、初期の配備構成をとってから、胃腔内での第２の動作可能な構成に変形することができるような装置を有することが望ましい。更に、その装置が、患者における満腹感を創出するために、動作可能な構成で胃腔の壁に対して外向きの圧力を付加することが望ましい。更に、胃腔内の有効容積を低減することによる肥満治療方法を有することが望ましい。加えて、胃腔の内面に対して圧力を付加して満腹感を創出することを含む肥満治療方法を有することが望ましい。多数の肥満患者に有益であるように、その肥満治療方法が、低コストかつ最低侵襲性であることが望ましい。更に、その肥満治療方法が、容易かつ安全に元に戻すことが可能なものであることが望ましい。本発明は、これらの目的を達成する移植可能な肥満治療装置及び肥満治療方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、中空体臓器に送達される未配備形と、中空体臓器内での配備形とを有する、中空体臓器内に配置される移植可能な装置を提供する。装置は、湾曲した配備形にある装置の端部を引いてロックするための引っ張り部材を含む。配備された装置内に保持される力は、中空体臓器に外向きの圧力をもたらし、装置の平面にある臓器を平坦化することによって、臓器内の有効容積を低減する。
【０００８】
本発明は、また、移植可能な装置を未配備構成で中空体臓器へと通すことと、中空体臓器内で装置を配備構成に配置することと、を含む肥満治療方法を提供する。この方法は、湾曲した構成にある装置の端部を引いて保持することを含む。湾曲した構成では、圧力は装置によって中空体臓器の内部に対して付加されて、装置の平面にある臓器を平坦化することにより、臓器内の容積を低減する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の移植可能な肥満治療装置の第１の実施形態の全体図。
【図２】移植装置の１つのセグメントの等角図。
【図３】図２に示されるセグメントの雄構成要素の等角図。
【図４】図２に示されるセグメントの雌構成要素の等角図であり、皿穴を示している。
【図５】雌構成要素のピボットボスを示す等角図。
【図６Ａ】取り付けのために整列された構成要素の等角図であり、雄構成要素の内面を詳細に示している。
【図６Ｂ】図６Ａと同様の等角図であり、取り付けのために整列された構成要素を示しているが、雌構成要素の内面を示すために構成要素の位置が逆になっている。
【図６Ｃ】共に付着されてセグメントを形成している構成要素を示す等角図。
【図７】セグメントの構成要素を一緒に固定するためにピンで整列されたヒートステーキング用具を示す。
【図８Ａ】リンクアセンブリの等角図。
【図８Ｂ】図８Ａのリンクアセンブリの分解図。
【図９】リンクアセンブリ円盤の等角図。
【図１０】湾曲した構成にあるリンクアセンブリ及び隣接するセグメントを示す等角図であり、雄構成要素は後ろに引かれて、ピボットボスに装着されているリンクアセンブリを示す。
【図１１】移植部材の一端の平面図であり、部材セグメントは一直線の構成にある。
【図１２】移植部材の近位端の分解図。
【図１３】移植部材の遠位端の等角の大写し図。
【図１４】湾曲した構成にあるリンクアセンブリ及び隣接するセグメントを示す等角図。
【図１５】引っ張り紐及びプルケーブルを示す遠位紐ロックの等角図。
【図１６】引っ張り紐及びプルケーブルを示す近位紐ロックの等角図。
【図１７】近位ロッキングセグメントの等角図であり、ロッキングセグメントの要素を示すために上位の構成要素は外されている。
【図１８】図１７と同様の、近位ロッキングセグメントの等角図が、ロッキングセグメントは反対側から示されている。
【図１９】分離されたロッキング部品を示す等角図。
【図２０】ノットがセグメントに入る前の、ロッキングセグメントを通った紐の経路を示す平面図。
【図２１】遠位セグメント部分の等角図であり、紐が引かれて、セグメントが屈曲して部分的に配備された構成になっている。
【図２２】ロッキングセグメントを通った紐の経路を示す平面図であり、ノットは、ロッキング部品及び棒によって保持されている。
【図２３】食道に配置された内視鏡オーバーチューブを表現している。
【図２４】オーバーチューブを通して送達されている移植装置を表現している。
【図２５】配備順序を表現しており、最初の３つのセグメントが胃腔に入り、プルケーブルに張力が付加されつつあるところ。
【図２６】配備順序を表現しており、最初の５つのセグメントが胃腔の中にあり、プルケーブルに張力が付加されている。
【図２７】配備順序を表現しており、最初の８つのリンクが胃腔に入り、プルケーブルに張力が付加され、ノットがロッキングセグメントの近く引き寄せられる。
【図２８】配備順序を表現しており、最初の１２のリンクが胃腔に入り、プルケーブルに張力が付加され、遠位のノットがロッキングセグメント内でロックされている。
【図２９】配備順序を表現しており、最初の１７のリンクが胃腔に入り、移植部材を定位置に保持するために張力が近位プルケーブルに圧力が付加される一方で、フレキシブル内視鏡が残りのセグメントを体腔内へと前進させる。
【図３０】配備順序を表現しており、装置全体が胃腔に入ったところ。
【図３１】配備順序を表現しており、装置全体が胃腔に入っていて、プルケーブルがオーバーチューブの上に引き寄せられている。
【図３２】配備順序を表現しており、装置全体が胃腔に入っていて、近位の紐ノットがロッキングセグメント内でロックされている。
【図３３】配備順序を表現しており、装置全体が胃腔に入っていて、内視鏡が装置の配置を検査する。
【図３４】プルケーブルを装置から取り出すことができるように切断されつつある遠位プルケーブルを表現している。
【図３５】近位及び遠位プルケーブルの両方が切断されて胃腔から取り出された後の胃腔内に結果的にもたらされる装置構成を表現している。
【図３６】プルケーブル、内視鏡、及びオーバーチューブが取り出された後の胃腔内に結果的にもたらされる装置構成を表現している。
【図３７】移植装置の配備前の胃腔の側面図。
【図３８】移植装置の配備前の胃腔の断面図。
【図３９】移植装置の配備後の平坦化された胃腔を示す、胃腔の側面図。
【図４０】代表的な移植装置の配備後の装置の平面にある窪みの延長部分を示す、胃腔の断面図。
【図４１】湾曲した構成にある連結アセンブリ及び隣接するセグメントを示す、移植装置の第２の実施形態の等角図。
【図４２】移植装置の第２の実施形態の１つのセグメントの等角図。
【図４３】図４２に示すセグメントの分解図。
【図４４】上位構成要素及びリンクが取り外された状態で示されている、１つのセグメント及び連結アセンブリの等角図。
【図４５】移植装置の第２の実施形態のロッキングセグメントの等角図。
【図４６】図４５に示すロッキングセグメントの分解図。
【図４７】図４５に示されるロッキングセグメントの等角図であり、上位構成要素及びリンクが取り外された状態のセグメントを示している。
【図４８】図４７と同様の等角図であり、ロッキングブロックの断面を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ここで図を参照すると、図において同じ番号は全ての図を通して同じ要素を示すものであり、図１は、本発明の第１の代表的な肥満治療装置１０を示す。肥満治療装置は、胃腔内に移植されるように設計され、胃壁を大きくぴんと張られた状態に保持し、胃腔内の組織表面積当たりの有効容積を低減する。胃壁上の装置の圧力は、胃腔内で伸張受容器を付勢して、体内で持続するホルモン反応を誘導し、患者の食欲及び食べる欲求を低減する。装置を、未配備の、実質的に一直線の形で胃腔内に送達し、次いでそれを胃腔内で操作して、実質的に湾曲した、配備された形にすることができる。胃腔内で配備された装置は、単一の平面において外向きの径方向の力を付加し、胃腔を平坦化する。装置が置かれる平面は、胃の動きによって時間と共に変化する場合がある。好ましい装置は、内視鏡により容易に装着及び取り外しができる。望ましさでは劣るものの、腹腔鏡、開腹手術、又は外科手術的方法の組み合わせもまた、装置の移植に使用できる。
【００１１】
図１に示すように、装置１０は、末端同士で接続されてフレキシブル移植部材１４を形成する複数の個別の楕円形セグメント１２を備える。それぞれのセグメント１２が接続されると、共通の平面において他のセグメントに対して屈曲され得る。セグメントは、オーバーチューブを通し食道から胃管腔に通過することが可能なサイズに作られ、胃管腔に存在する酸及び他の酵素によって時間経過につれ吸収又は分解されない生体適合性材料からなる。移植装置に使用するのに好適な材料としては、例えば、高密度ポリエチレン、（ＨＤＰＥ）射出成形プラスチック、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、及びポリスルホン（ＰＳＵ）が挙げられる。これらの材料は、装置１０に使用するのに好適な生体適合性材料として代表的である。また、本発明の範囲を逸脱せずに、当業者に既知の他の生体適合性材料を本発明の移植装置に使用してもよい。硫酸バリウムのような放射線不透過性の添加剤を生体適合性材料と組み合わせて、装置の視認性を向上してもよい。直接目視又は内視鏡視認されたときのセグメント間の区別ができるように、異なる着色料を異なるセグメントの材料に配合してもよい。色のバリエーションを用いて、移植部材１４の近位、中央、遠位のセクション間の差別化をしてもよい。異なる着色料の代わりに、個々のセグメントに番号を付して、移植部材のセクションを区別してもよい。
【００１２】
図２は、セグメントの長手方向の中間セクションに沿って共に固定される一対の噛み合う構成要素を備える個々のセグメント１２を示す。図３にそれだけで示されている雄構成要素２０は、前記雄構成要素の内面から垂直に延出するピン２２を含む。図の好ましい実施形態では、雄構成要素２０は、該雄構成要素の対向する端に近接して対称に位置づけられた一対のピン２２を含む。ピン２２は、円筒形を有し、該構成要素の内面から離れる方向へ延びるにつれてわずかに内側に先細になっている。ピン２２間には、該構成要素の長手方向辺に沿って外向きに突出する対のリブ２４がある。図４及び５は、それを貫通して形成された穴３４を有する一対のピボットボス３２を有する代表的な雌構成要素３０を図示する。ピボットボス３２は、構成要素３０の内面から垂直に突出する。ピボットボス３２は、構成要素３０の対向する端に近接して対称に位置づけられ、図６Ａ〜６Ｃに示されるようにそれらの構成要素が共に合体されたときにピン２２と縦に整列する。ブラケット３６は、雌構成要素３０の長手方向辺に沿って位置づけられる。ブラケット３６は、離間配置された複数のポストを備える。リブ２４は、構成要素２０、３０が共に接合されてセグメント１２を形成したときに、ブラケットポストの内側に延在する。
【００１３】
示される代表的な実施形態では、セグメント構成要素２０、３０は穴３４を通してピン２２を挿入することによって固定取り付けされる。ピン２２の内側の先細りは、穴３４への挿入を可能にする。好ましくは、円筒形のピン２２を穴に押し嵌めしてピンと穴との取り付けを更に固定するよう、穴３４は図５の六角形のような非円筒形を有する。ピボットボス３２はピン２２より短く、ピンを穴３４に完全に挿入することを可能にする。構成要素２０、３０の接合を更に固定するために、穴３４に挿入された後にそれぞれのピン２２の先端にヒートステーキング形成用具を適用して、ピンの端の直径を拡張してもよい。図７は、ピンが穴３４に挿入された後にピン２２の先端に適用される代表的なヒートステーキング形成用具４０を示す。皿穴４２を雌構成要素３０の外面に形成して、ヒートステーキング用具４０とピン２２との間の接触をもたらすことができる。図２及び図７に示すように、ピン２２の先端が用具４０によって熱されるにつれてピン材料は軟化して拡張し、穴４２を満たす。ピン２２の拡張された先端直径は、ピンがピボットボス３２から引き外されるのを防ぐ。
【００１４】
図６Ａ〜６Ｃは、セグメント１２の組み立て中のピン２２とボス３２との間の整列を示す。ピン２２はピボットボス３２内の穴３４と整列され、一方、リブ２４はブラケット３６と整列される。ピン２２を穴３４内に、リブ２４をブラケット３６間に配置することで、構成要素２０、３０を共に固定に取り付けて、セグメント１２を形成する。上述のピン／穴接続方法に加えて、当業者に既知の他の多くのタイプの締結機構を使用してセグメント１２を組み立てることができる。他のタイプの締結機構としては、ねじ、リベット、及びスナップなどが挙げられ、それらを構成要素２０、３０に組み入れて組み立て中に使用し、構成要素を固定することができる。
【００１５】
移植部材１４を形成するには、隣接するセグメント１２を端と端との関係において連結アセンブリによって接続する。連結アセンブリはセグメントを共に保持しながらも、隣接するセグメント間におけるある範囲の相対動作を可能にする。図８Ａに示すように、代表的な連結アセンブリ５０は、一対の剛性リンク５６間に挟まれる変形可能な半剛性円盤５２を備える。円盤５２は、隣接するセグメント１２は互いに相対的に動かされるにつれて圧力に応じて円盤が引き伸ばされ変形することを可能にする弾性材を含む。図９に示すように、ディスク５２は、上位円盤表面と下位円盤表面との間の一対の円形開口部６０を含む。開口部６０は長手方向に離間配置され、円盤５２の中央に対称に位置づけられる。開口部６０の直径は、ピボットボス３２の直径より小さい。開口部６０は、組み立て中にピボットボス３２の上で引き伸ばされて、開口部とボスとの間に密な嵌め合いを形成する。リンク５６は、対の内側に傾斜したエッジを遠位端と近位端とに有する六角形を有する。一対の開口部６２は、それぞれのリンク５６の長手方向軸に沿って離間配置される。開口部６２は楕円形を有し、開口部の長辺はリンクの長手方向に延在する。図８Ｂに示されるように、リンク５６及び円盤５２が積み重ねられたとき、開口部６２は穴６０と縦に整列されて、連結アセンブリ５０がピボットボスに装着されるのを可能にする。
【００１６】
移植部材１４は、部材の長さに沿ってセグメントと連結アセンブリが交互になるように、それぞれの隣接する一対のセグメント１２間に連結アセンブリ５０を配置することによって組み立てられる。組み立てられたとき、連結アセンブリ５０の高さは、組み立てられた構成要素２０、３０間の隙間よりわずかに低く、連結アセンブリとセグメントとの間に、ある程度の平面外たわみ性を許容する。図１０は、一対のセグメント１２の間に位置づけられた連結アセンブリ５０を示し、ピボットボス３２は開口部６０、６２を通って延在する。遠位セグメントからのピボットボス３２は開口部６０、６２の１つのセットを通過し、一方、中間近位セグメントからの第２のピボットボスは連結アセンブリ開口部の第２のセットを通って延びる。円盤５２は、ピボットボス３２の間でそれらの上に引き伸ばされて、ボス上に装着される。組み立てられたとき、円盤５２の弾性がピボットボスを引き寄せることにより、図１１に示すように、隣接するセグメント１２は一直線の、端同士が接続した構成でつながれる。セグメント１２は、隣接する端に沿った中央に位置づけられる平らなセクション６６を含む。平らなセクション６６は、円盤５２が隣接するセグメント１２を共に引いてつないだときに隣り合う。隣接するセグメントの端の平らな表面を共に引き寄せることは、移植部材に自己一直線化作用をもたらす。図１２に示すように、一直線の未配備形では円盤開口部６０間の距離は最も小さく、ピン２２はリンク開口部６２の内側の弧に位置づけられる。図１０の屈曲した構成及び図１１の一直線の構成に示すように、連結アセンブリ５０は、隣接するセグメント１２間に隙間埋め機構を提供する。隣接するセグメント端部の側部に沿った隙間を埋めることによって、連結アセンブリ５０はセグメント間に組織が捕えられる又は挟まれることがないよう防ぐ。
【００１７】
移植部材１４の端にある１つのリンク５６は、最遠位及び最近位のピボットボス３２の上に装着される。図１３に示すように、リンク５６と共に、部材の端から延出するリンク開口部６２が装着される。図１２に示される、１つ以上のスペーサ７０をピボットボス３２に、端リンク５６より上及び／又は下に装着して、端のセグメントに対してリンクが屈曲することを可能にすることができる。スペーサ７０は任意の生体適合性材料を含むことができるが、例えば、ステンレススチールのような、蛍光法によって視覚化され得る生体適合性材料を使用することは、装置配備中に端を識別するためのものとしてもスペーサを使用できるようにする。材料の組成物のほかに、スペーサの形及び数を、近位及び遠位の移植部材端で変化させて、蛍光法によって端間を区別してもよい。例えば、移植部材の遠位端に２つのステンレススチールのスペーサを配置し、前記部材の近位端に１つのステンレススペーサ及び１つのプラスチックスペーサを配置すると、遠位端には２つのスペーサが視認されるが、近位端には１つのスペーサのみが視認されるので、端を区別することができる。同様に、スペーサの外円周形を近位端と遠位端との間で変化させること、例えば、円形から扇形、正方形又は他の区別可能な形に変化させることができる。配備がされている間に、移植部材の端間を区別するために、形の相違を蛍光法で検知することができる。
【００１８】
アセンブリ５０を連結することは、隣接するセグメント１２間の屈曲の制限をもたらし、送達中及び移植中の移植部材１４の曲げを可能にする。セグメント１２間の屈曲の程度は、リンク開口部６２のサイズによってある程度制御される。セグメント１２が連結アセンブリ５０に対して旋回するにつれて、開口部６２内でのピボットボス３２の位置は変化する。セグメント１２が一直線の構成であるとき、ピボットボス３２は、図１２に示すように開口部６２の弧の内側に位置づけられる。セグメントが、取り付けられた連結アセンブリ５０に対して旋回するにつれて、ピボットボス３２の位置はリンク開口部６２の弧の内側から弧の外側に変位する。セグメント１２が連結アセンブリ５０に対して屈曲する際、セグメント１２の屈曲が増すほど、ピボットボス間の円盤の引き伸ばしによって、変形可能な円盤５２が曲げに対する抵抗を増す。図１０に示されるように、ピボットボス３２がリンク開口部６２の外側寄りの弧に達すると、ピボットボスは更なるセグメント間の曲げに対する実質的な抵抗力を生成する。隣接するセグメント１２間の更なる曲げへの抵抗は、また、図１４の参照番号７２によって示されるように、セグメントの外側のコーナー間の接触によっても提供される。セグメント１２が屈曲するにつれ、セグメントを平らな端６６間の接触から外側コーナー間の接触に移動させる。外側コーナー７２間の接触は、平らな端６６の両側で生じ、セグメント１２の屈曲を長手方向のリンク軸に対していずれの方向にも制限することができる。接し合うコーナーエッジ７２は、セグメントの更なる相対的回転を防ぐ。加えて、セグメント１２が連結アセンブリ５０に対して屈曲するにつれて、セグメント内のブラケット３６が回転し、連結アセンブリと接触する。図１４の参照番号７４が示すように、ブラケット３６は、内方に傾斜したエッジと長手方向辺との間の外側コーナーでリンク５６と接触する。ブラケット３６とリンク５６との間の接触は、セグメント１２の屈曲のし過ぎを防ぐ付加的な正の停止を提供する。
【００１９】
配備された移植装置内の最低直径を維持するために、セグメント１２間の曲げ角度は制御される。完全に配備されたとき、移植部材１４の遠位端及び近位端は屈曲されて、管腔の内部に向かって延びる曲線形になる。装置が、幽門を通って腸管へというような、胃腔の外から隣接する管腔への装置の移動を阻止するために、配備された装置の端内に最小直径が維持される。セグメント間の最大曲げ角度は、結果として装置の端が湾曲されて望ましい最小直径になる曲げの程度によって決定される。移植部材の遠位端及び近位端を既定の曲げ角度でロックすることは、装置の硬さも増加させ、装置が胃腔の壁に外向きの圧力を及ぼすことを可能にする。腔の壁へのこの外向きの圧力は、装置の平面内の腔を平坦化する。外向きの圧力は、また、腔壁を引き伸ばすことによって、患者の腔内受容器から脳への、満たされたという信号すなわち満腹信号の送信を引き起こす。満腹信号は、更なる食物の摂取を求める欲求すなわち食欲がない、満たされた感覚を患者にもたらす。移植部材は、また、満腹信号又は他の療法的又は治療的効果をもたらすであろう薬物を溶出することもできる。
【００２０】
装置１０は、実質的に開いた平面的移植形に移植部材を曲げるための配備機構を備える。配備機構は、移植中に遠位及び近位の部材端を曲げるための引っ張り部材を含む。引っ張り部材は、好ましくは、移植部材のポイント間のテザーとして働く、例えば、ケーブル、紐、ワイヤ、縫合糸、又は他の任意の同様の好適な生体適合性材料のような、可撓性材料の１つ以上の細長い部品を備える。図１に示す実施形態では、引っ張り部材は紐のストランドを備え、第１の紐８０は遠位端のリンク５６に取り付けられており、第２の紐８２は近位端のリンク５６に接続されている。引っ張り紐８０、８２は、端のリンク５６から延出して、移植部材１４の長さに沿って位置づけられたロッキングセグメント８４、８６を分離する。端のリンク５６とロッキングセグメント８４、８６との間で、引っ張り紐８０、８２は、好ましくは、部材１４に対して解放可能に保持されている。紐８０、８２は、図１に示されるようにテープ９０によって、又は当該技術分野で既知の任意の他の好適な保持手段によって、部材１４に対して保持することができる。ロッキング機構は、端のリンク５６とロッキングセグメント８４、８６との間で引っ張り紐８０、８２のそれぞれに位置づけられる。ロッキング機構は、図に示されるようにノット９２でも、あるいは任意の他のサイズの補強要素でもよい。ノット９２は、引っ張り紐８０、８２の長さに沿った既定の位置に位置づけられる。ノット９２の位置は、部材の端の望ましい配備直径に依存する。引っ張り紐８０、８２はロッキングセグメント８４、８６から外側に延出して、紐の端にループ９４、９６を形成する。取り外し可能なプルケーブルは、それぞれの引っ張り紐にループ９４、９６を通して取り付けられ、図１５に示されるように、遠位プルケーブル１００は遠位紐ループ９４を通過し、図１６に示されるように、近位プルケーブル１０２は近位紐ループ９６を通過する。プルケーブル１００、１０２の端は接続されて、図１のように、それぞれ遠位端及び近位端と関連付けられるプルブロック１０４、１０６を分離する。
【００２１】
上述のように、ロッキングセグメント８４、８６は、移植部材１４の長さに沿って位置づけられる。引っ張り紐８０、８２は、遠位及び近位の端リンク５６からロッキングセグメントを通って延出する。図の実施形態では、第１のロッキングセグメント８４は装置１０の遠位端と中間点との間に位置づけられ、一方、第２のロッキングセグメント８６は、装置の近位端と中間点との間に位置づけられる。移植部材１４の長さに沿ったロッキングセグメントの位置は、配備された装置内の湾曲した端の望ましい最小直径に依存する。ロッキングセグメントが装置の端に近いほど、結果的には湾曲した近位端と遠位端の直径は小さくなる。移植の後、ロッキングセグメント８４、８６はそれぞれの遠位及び近位の引っ張り紐８０、８２をぴんと張られた状態に維持して、装置１０の端を湾曲した堅い形に保持する。
【００２２】
第１の実施形態の代表的なロッキングセグメントを図１７及び１８に示す。これらの図において、セグメントは、セグメント内部のロッキング要素を見せるために上位の構成要素が取り外された状態で示されている。図は、移植装置の近位セクションに位置づけられたロッキングセグメント８６を示す。遠位セクションのロッキングセグメント８４は、近位ロッキングセグメント８６と同じロッキング要素を含むが、引っ張り紐がセグメントを通って反対の方向に巻かれることが可能なように、要素の配置は逆になる。ロッキングセグメント８４、８６は他のセグメント１２と形及びサイズにおいて同様であるが、ノット９２のようなロッキング機構をセグメント内に固定するための追加のいくつかの要素を伴う。ロッキングセグメントを形成するには、普通のセグメント１２を修正して、ロッキング部品１１０及びロッキング棒１１２（両方とも、例えば、ステンレススチール又は別の同様の好適な材料のような、生体適合性材料からなる）を含める。図１９に個別に示すロッキング部品１１０は、対向するポスト１１４のセットを含む。ポスト１１４は穴３００（図２０に図示される）の中に組み立てられ、セグメント構成要素２０、３０の内面に形成されて、修正されたセグメント内にロッキング部品を固定する。修正されたセグメント内のリブ２４の一部分は、図１８の参照番号１１６が示すように研磨され、フレキシブルアーム１２０の通過を可能にする。
【００２３】
図１９に示されるように、フレキシブルアーム１２０は、ロッキング部品の中央のほぼ周囲に小さい隙間を切除することによって形成される。アーム１２０は、１つの辺に沿って部品１１０に取り付けられた状態でアームが部品に対して屈曲することを可能にする。屈曲アーム１２０は、一対のスロット１２２、１２４を含む。スロット１２２、１２４は、配備中にアーム１２０を通る引っ張り紐が、ロッキングセグメントを通して引かれるにつれて、該紐を通過させる。スロット１２４の、アーム１２０の先端には拡大エリア１２６があり、引っ張り中にノット９２がアームを通ることを可能にする。ロッキング棒１１２は、セグメント構成要素２０、３０に形成された穴内の反対端で固定される。ロッキング棒１１２は、アーム１２０の、取り付けられていない先端の横に装着され、アームの曲げ角度に対して垂直に延びる。ロッキング棒１１２は、配備中及び配備後にアーム１２０がピンの方向に曲がるのを防ぐ。
【００２４】
図２０に示すように、引っ張り紐８２は近位部材の端からブラケット３６のポスト間の開口部を通りロッキングセグメント８６に延びる。ロッキングセグメント８６内で、紐は部品１１０のスロット１２４を通過する。リブ２４から小さい弧を研磨し、紐及びロッキングノットが部品１１０へと通過するための通路をもたらす。スロット１２４の直前で、引っ張り紐はロッキング棒１１２を通過する。スロット１２４から、引っ張り紐は、セグメントの最遠位側のブラケット３６の後ろを回って延びる。ブラケット３６の後ろから、紐は部品１１０の第２のスロット１２２を通って前進する。部品１１０から、紐はブラケットポスト３６の異なるセットの間を通過し、紐が入ったのと同じ側でセグメントを出る。
【００２５】
移植中、引張力が引っ張り紐に付加されて、紐を引き締め、移植部材の遠位端を示す図２１に示されるように移植部材の端でセグメントを屈曲させる。移植中にそれぞれの紐が引かれるにつれて、上述の経路を介しそれぞれのロッキングセグメント８４、８６を通って紐を移動させる。最初、紐の引張力がセグメント１２及び連結アセンブリ５０を引き寄せ始めて曲線形にするにつれて、ロッキングセグメントを通り自由に紐を移動させる。紐への張力が続き、部材の端が所望の曲径に近づくにつれて、隣接するセグメント間の曲げに対する抵抗のレートが増す。部材の端が所望の曲径に達すると、図２０に示されるように、紐のロッキングノット９２がロッキングセグメントの方へ引かれて、やがてそこに入る。ノット９２がロッキングセグメントを通って引かれるにつれて、ノットはアーム１２０に対して押されて、アームを外向きに、棒１１２から離れる方へ、アームが十分に屈曲されるまで屈曲し、ノットが反発してアームの拡大された先端を通ることを可能にする。ノット９２がアーム１２０を通過した後、アームは振れ戻り、棒１１２と接触し、図２２に示されるようにアーム１２０の最遠位側でノットをロックする。引っ張り紐に逆の引張力が付加されているときに、棒１１２は、アーム１２０が振れ戻って開き、ノット９２を開放するのを防ぐ。ロッキング部品１１０の最遠位側上の保持ノット９２は、引っ張り紐をぴんと張られた状態に維持することにより、移植部材の端を、堅い、湾曲した構成に保持する。
【００２６】
図２０及び２２は、近位引っ張り部材８２をぴんと張られた配備状態にロックするロッキングセグメント８６を示す。しかし、遠位ロッキングセグメント８４及び引っ張り紐８０はほぼ同じやり方で動作して遠位端セグメントを湾曲した構成に引き寄せて保持するものであることを理解されたい。ロッキングセグメント８４、８６は実質的に同じであり、ロッキング要素の位置だけが置換されているのであって、両方のロッキングセグメントを伴い、引っ張り紐は、移植部材の端に近い開口部を通ってロッキングセグメントに入ること、及び前記部材の中間点に近い開口部を通ってロッキングセグメントを出ることができる。
【００２７】
移植部材１４が屈曲されるにつれて、連結アセンブリ内の円盤５２はピボットボス３２間で引き伸ばされる。円盤５２の弾性が円盤が屈曲に対して抵抗する原因になり、円盤は移植部材を一直線にする傾向の外向きの力を生成する。ロッキングセグメント８４、８６内のロッキングノット９２によって円盤が引き伸ばされた構成で固定されると、円盤は、湾曲した部材の端の内部に堅い状態を生成する。この堅い状態は、湾曲した端の変形に抵抗し、腔の壁に対して外向きの力を付加する。
【００２８】
本発明の好ましい方法では、装置１０は未配備の、実質的に直線形で胃腔に送達される。装置１０を移植するには、まず、図２３に示されるオーバーチューブ１４０を食道に挿入する。オーバーチューブ１４０が配置されたら、内視鏡を食道経由で胃腔１４４に入れて、腔の内面を評価し、装置の配置位置を決定する。必要であればガイドワイヤ（図示せず）を使用して、オーバーチューブ１４０を用いて内視鏡を再び挿入してもよい。
【００２９】
所望の位置を決定した後、内視鏡を取り出し、装置１０の遠位端をオーバーチューブ１４０に挿入する。図２４に示されるように、遠位端が胃腔１４４に入るまで、装置１０をオーバーチューブ１４０に通して、通過させる。内視鏡の作業チャネルを通して把持器１５２を操作し、装置をオーバーチューブ１４０に押し通すのを補助してもよい。把持器が装置の近位端を保持している間に、把持器に圧力を付加して装置をオーバーチューブに押し通すことができる。オーバーチューブ１４０を通って行くために、セグメント１２は、セグメント構成要素２０、３０間の隙間の中で連結アセンブリ５０が変位するにつれて、ピボットボス３２の周囲の平面内と平面外との両方で屈曲する。移植部材１４の３つ又は４つのセグメントが胃腔１４４に入った後、プルブロック１０４を使用して体の外から遠位プルケーブル１００に張力を付加する。プルケーブル１００への力はテープ９０を外し、移植部材１４の側部との付着から遠位の引っ張り紐８０を引き外し、図２５に示されるように遠位リンクの端５６とロッキングセグメント８４との間の紐を引き締める。追加的なリンクがやさしく胃腔１４４に進められるにつれて、遠位引っ張り紐８０は引き続きロッキングセグメント８４を通してぴんと引かれて、セグメント１２がオーバーチューブ１４０から出て胃腔に入るにつれてセグメント１２を屈曲させる。遠位端のセグメントは、腔１４４内へ幽門の方向に送達されるので、完全に移植されたときの装置１０は、少なくとも部分的に幽門を遮断する。ロッキングセグメント８４の紐開口部の位置は、遠位の装置端が、引っ張り紐がロッキングセグメントを通って引かれるにつれて、胃腔１４４の中央に向かって内向きに曲がることを引き起こす。引っ張り紐８０がぴんと引かれるにつれて、図２６に示すように、紐ループ９４とプルケーブル１００との間の接続によって紐はオーバーチューブ１４０を通って戻る。
【００３０】
ロッキングセグメント８４内で、前進する引っ張り紐８０はフレキシブルアーム１２０のリブの弧１３０及びスロット１２２、１２４を通って滑走する。張力は引き続き遠位プルケーブル１００に付加され、遠位ロッキングセグメント８４が胃腔１４４に入るにつれて、移植部材１４の遠位端を屈曲する。遠位ロッキングセグメント８４が腔１４４内にある状態で、図２７に示されるように、プルケーブル１００は引き続きオーバーチューブ１４０を通して引き寄せられ、遠位引っ張り紐８０のロッキングノット９２が遠位ロッキングセグメント８４内に引き入れられるまで戻される（図２８）。ロッキングノット９２をロッキングセグメント８４を通って移動させるにつれて、ノットはフレキシブルアーム１２０を押してアームを曲げ、前進するノットの通り道から逸らさせる。上述のように、ノットはアーム１２０の拡大された先端１２０を通って反発して、アームの最遠位側でロックされる。ロッキング棒１１２によって、ノット９２がロッキングセグメント８４を通して再度引き戻されることが防がれる。ノット９２がロッキングセグメント８４内に保持された状態で、移植部材の遠位端は湾曲した、外向きに付勢された構成に固定され、部材の端の曲げ抵抗は実質的に増す。
【００３１】
ノット９２がロッキングセグメント８４内に前進するにつれて、移植部材１４の中央セクションを胃腔１４４内へと引き続き徐々に移動させる。中央のセグメントが前進するにつれて、遠位プルケーブル１００は引き続きぴんと張られて、遠位の湾曲した端が前進して腔内で所望のように置かれることが確保される。追加的なセグメントが引き続き腔内に出現するにつれて、プルケーブル１００を使用して、装置１０の配置を案内することができる。好ましくは、移植部材１４の遠位端は、胃腔の胃底部における位置に案内される。
【００３２】
装置１０が引き続き送達されるにつれて、近位ロッキングセグメント８６が胃腔１４４の内部に出現し、近位セグメントセクション（すなわち、装置の近位ロッキングセグメントと近位端との間のセグメント）がそれに続く。装置１０の近位セクションが送達される間、近位プルケーブル１０２に張力が付加されて（プルブロック１０６を介し）、セグメントが胃の中へと前進するにつれて、近位セグメントを引き寄せて弧にする。近位セグメントが把持器１５２によって胃腔１４４に入るにつれて、図２９に示されるように、セグメントは外向きの圧力を腔の大彎に沿って付加する。腔壁に対する外向きの圧力は、図３０及び３１に示されるように、残りの近位セグメントが送達されて、腔内に配備されるのを可能にする。
【００３３】
移植部材１４の近位端が胃腔１４４内に送達された後、近位プルケーブル１０２が引っ張られて、近位ロッキングノット９２をロッキングセグメント８６に引き入れる。ロッキングセグメント８６内で、ノット９２は、上述のように、ノットがアームの最遠位側のロックされた位置へと反発するまで、前進するノットの通り道からアーム１２０を逸らさせる。ノット９２をロッキングセグメント８６にロックするためにプルケーブル１００、１０２が引かれるにつれて、図３２に示されるように、ケーブルは一時的に中央セグメントを腔の大彎から引き離す。近位ノット９２がロッキングセグメント８６内に固定された状態で、移植部材１４の近位端もまた、堅い、湾曲した構成にロックされる。ノット９２がロッキングセグメント８４、８６内に固定された状態で、遠位及び近位のセクションの両方でのセグメント１２は、装置が胃腔から移動するのを防ぐために必要な最小直径を少なくとも有する弧に曲げられる。
【００３４】
近位の部材端が湾曲した構成にロックされた後、胃腔１４４内の移植装置１０の配置を、図３３に示されるように、内視鏡１５０を使用して検査することができる。適正な配置が内視鏡１５０を通して確認されたら、把持器１５２を内視鏡の作業チャネルから取り外す。移植装置が完全に配備された状態で、遠位プルケーブル１００を示す図３４に示されるように、プルブロック１０４、１０６に隣接するケーブルを切断することによって、プルケーブル１００、１０２を遠位及び近位のプルループ９４、９６から取り外す。プルケーブルが切断された後、ケーブルを引っ張り、紐ループ９４、９６から引き出してオーバーチューブ１４０を通して戻し、配備された移植部材及び引っ張り紐を胃腔内に残す。最終検査は、図３５に示されるように、プルケーブルの取り外しの後に内視鏡１５０を用いて行うことができる。
【００３５】
図３６は、胃腔内に移植された後の配備構成における装置１０を示す。配備構成では、装置１０は十分にフレキシブルであり、胃の粘膜に対するある程度の圧縮及び移動が可能であり、浸食を防ぐが、不要な座屈及び近位移動又は遠位移動を防ぐには十分に剛性である。湾曲した部材の形状は幽門より大きく、時の経過につれて装置が幽門を通って移動するのを防ぐ。単一の場所が装置からの同じ接触負荷に常にさらされることがないよう、最適な材料の選択、管壁への圧力を変化させる外形、及び胃の中での装置の移動を促進する外形によって、浸食を更にできるだけ少なくすることができる。
【００３６】
図３７は、胃腔の外形を、移植装置の配備前の変更されていない状態で示す。図３８は、本発明の移植装置の送達及び配備前の胃腔の断面図である。図３９及び４０は、移植装置の配備後の変更された胃腔の状態を示す。図３９に示されるように、屈曲されたセグメントの外向きの力が胃腔の大彎に対して作用して、腔の前壁と後壁を共に引くことによって腔を平坦化する。図３９と図３７とを比較することによって、この胃腔の平坦化に注目することができる。図４０は、装置１０の好ましい配備位置を図示し、装置の遠位端は胃腔の胃底で屈曲されて円になっており、一方、装置の近位端は胃洞で屈曲されて円になっている。円になっている端と端との範囲内で、装置の中央セクションに沿って、屈曲されたセグメントは胃の大彎に対して作用する外向きの力を生成して、前腔壁と後腔壁とを引いて共にし、また、食べる欲求を低減するホルモン反応を誘導する。
【００３７】
図４１は、本発明のセグメント及び連結アセンブリの代替実施形態を示す。この代替実施形態でもやはり複数のセグメントが連結アセンブリによって共に接続されているが、これらのセグメントは、個々のセグメントの強度を増すように修正されている。加えて、セグメントが屈曲されて最大曲げ角度であるときの構成要素間の正の停止の強度を増すためにセグメントの端が修正されていることにより、曲げ抵抗は増す。図４１〜４３に示されるように、修正されたセグメント２１２は、それぞれの構成要素の中間セクションにかけて増加された厚み２１４のエリアを有する上位構成要素２２０及び下位構成要素２３０を備える。上位構成要素２２０の中央を貫通する穴２１６が開けられ、下位構成要素２３０の中央にねじ穴２２２が形成される。ねじ２２４は、穴２１６に挿入され、穴２２２のねじ山を通してねじられて、上位構成要素２２０及び下位構成要素２３０を共に固定する。縦に延在する一対のピン２２６は、上位構成要素２２０及び下位構成要素２３０の穴と穴との間で固定される。ピン２２６は、ねじ２２４の横側に対称的に位置づけられる。加えて、一対のピボットボス２３２は、セグメント２１２の長手方向軸に沿ってねじ２２４に対して対称的に位置づけられる。ピン２２６と同様に、ピボットボス２３２の反対端は、上位構成要素２２０及び下位構成要素２３０の穴の中で固定されて、ボスをセグメントの長手方向の軸に垂直に固定する。図４３及び４４に示すように、ピボットボス２３２は、構成要素２２０、２３０の厚みの増した部分２１４の外側に位置づけられ、上位構成要素と下位構成要素との間に、連結アセンブリをそれぞれのピボットボスに装着するための空間を許容する。
【００３８】
この代替実施形態では、修正された連結アセンブリ２５０は、それぞれのリンクの長手方向軸に沿って延在する単一の楕円開口部２５４を有する、一対リンク２５６を備える。ト張力ばね２５２はリンク２５６間に位置づけられる。トーションばね２５２の反対端は、ピボットボス２３２の周囲を囲んで湾曲し、ばねのそれぞれの端を、図４４に示すようにピボットボスに装着することを可能にする。トーションばねが、隣接するセグメント間に広がるように、トーションばね２５２の第１の端が第１のセグメントのピボットボスに装着され、トーションばねの第２の端が第２のセグメントのピボットボスに装着された状態で、連結アセンブリ２５０はセグメント２１２間に装着される。ばね２５２内の弾力的な力は、隣接するセグメントを共に引き寄せて、自己直線化作用を移植部材にもたらす。
【００３９】
図４１に示されるように、セグメント２１２の端は波形を有し、波の方向が２つの端の間で交互であるので、共に接合されたとき、１つのセグメントの端の凸面は、隣接するセグメントの端の凹面と結合して、それらのセグメント端を互いに入れ子にする。好ましくは、一連の起伏のある表面がそれぞれのセグメント端に提供されて、セグメント端は一直線の構成でも、また図４１に示されるようにセグメントが屈曲されて最大曲げ角度であるときにも、互いに入れ子になる。セグメント端の波形は、セグメントが互いに相対的に旋回する際のセグメント間の接触表面積の量を増す。付加的な表面接触は、セグメントのコーナーが屈曲範囲の外側の限界に接触したときに、曲がり過ぎを防ぐために、正の停止の強度を増す。セグメント２１２が互いに対して旋回するにつれて、ピボットボス２３２はリンク開口部２５４内で変位する。セグメント２１２が最大曲げ角度に旋回するとき、ピボットボス２３２は、リンク開口部２５４の反対端に位置づけられる。したがって、リンク開口部２５４の長さは、隣接するセグメント間の最大曲げ角度と、その結果として湾曲される移植部材端の直径とを制御する。
【００４０】
図４５は、本発明の第２の実施形態による修正されたロッキングセグメント２６０を示す。先の実施形態と同様、修正されたロッキングセグメント２６０は他のセグメント２１２とサイズ及び形において同様であるが、ロッキング要素が加えられて、セグメント内の引っ張り部材を固定している。図４６は、ロッキングセグメント２６０の分解図であり、追加的なロッキング要素をより詳細に示す。これらの図に示されるように、ロッキングセグメント２６０はセグメントの内側に開口部を含み、それを通してプルケーブルがセグメントの中及び外へ送られる。セグメント中間セクション２１４の一部分を取り除き、この取り除かれた部分を、ブロックの側面を通して開けられた一対の穴２６４を有するロッキングブロック２６２で置換することによって、下位構成要素が修正される。追加的なピン２２６は、セグメントの内側に沿って上位構成要素と下位構成要素との間に固定されている。ロッキングブロック２６２の側面がピン２２６にぴったり沿うように研磨されることにより、ピンはセグメント内でブロックを保持する。狭い、長手方向に延在する溝２６６は、ブロック２６２の上位表面及び下位表面に形成される。ばねクリップ２７０は、ロック開口部２６４全体に延在するクリップアームを伴い、溝２６６内に装着される。
【００４１】
先の実施形態と同様、引っ張り部材又は引っ張り紐は、移植部材の最も遠位及び最も近位のリンクに取り付けられて、配備中に端のセグメントを引き寄せて曲径にする。第２の実施形態では、修正されたロッキング機構２８０が引っ張り紐に提供される（図には、近位紐８２が示されている）。ロッキング機構２８０は、第１の端に穴を含み、紐をロッキング機構に固定するために、第１の端の穴を通して引っ張り紐８２をループにする。ロッキング機構２８０の反対端は、第２の穴を含み、プルケーブルをロッキング機構に取り付けるために第２の穴を通してプルケーブルをループにする（図には、近位プルケーブル１０２が示されている）。ロッキング機構２８０を通してループにする前に、プルケーブル１０２を、ロッキングセグメント２６０の内部を通して引く。図４６〜４７に示すように、プルケーブル１０２は内側開口部２６４の１つを通過し、ねじポスト２２４を回って戻ってから、第２の内側開口部２６４を通って前進する。チャネル２７２はセグメントの中間セクション２１４でねじ２２４の周囲に延在し、プルケーブル１０２の通り道を提供する。プルケーブル１０２は、ケーブルの一部分が同じやり方でロッキングセグメントを通って戻るように、ロッキング機構２８０を通してループにする。ロッキング機構２８０の第１の端は、ブロック開口部２６４の直径より小さい直径を有し、第１のロッキング機構の端が、配備中に開口部の中へ引かれることを可能にする。低減された直径のバンド２７４は、第１の端に隣接するロッキング機構２８０の周囲に延在する。バンド２７４は、ロッキング機構がブロック２６２に引き寄せられるにつれてばねクリップ２７０がバンドに接触するのを可能にする十分な幅を有する。増大した直径のリング２７６は、第２の、紐を接続する端に隣接するロッキング機構２８０の周囲に延在する。リング２７６はロッキング機構２８０の栓として作用し、ロッキング機構がブロック開口部２６４を完全に通過することを防ぐ。
【００４２】
配備中、張力がプルケーブル１０２に身体の外から付加される。ケーブル１０２が引かれるにつれて、ケーブルをロッキングセグメント２６０のチャネル２７２及び開口部２６４を通って移動させる。ケーブル１０２は、ロッキングセグメント２６０を出て、ロッキング機構２８０に力を付加する。次いで、ロッキング機構２８０への力は引っ張り紐８２に伝達されて、移植部材の端をロッキングセグメントの方へ引き寄せ、それによって移植部材の端とロッキングセグメントとの間のセグメントを屈曲する。張力が引き続きプルケーブル１０２を引くにつれて、ケーブルはロッキング機構２８０をロッキングセグメント開口部２６４の方へ引き寄せ、ロッキングセグメント開口部２６４に入れる。ロッキング機構２８０が開口部２６４へと前進するにつれて、ばねクリップ２７０は、ロッキング機構の先細りの第１の端によって押し上げられる。ロッキング機構２８０が開口部２６４内で前進するにつれて、バンド２７４は溝２６６に達し、ばねクリップ２７０がバンドの内側と接触して留まることを可能にする。図４８に示されるように、クリップ２７０がバンド２７４を係合する際、リング２７６はロッキングブロック２６２の外壁と接触する。ばねクリップ２７０がバンド２７４の内側で留まること、及びリング２７６とブロック２６２の側面との接触は、ロッキング機構２８のロッキングセグメントの中への更なる移動を防ぐ。ケーブルへの張力に応じた、プルケーブル１０２の更なる移動は妨がれる。同様に、ばねクリップ２７０は、紐８２への逆の引張力に応じたロッキング機構２８０の移動を防ぐ。紐８２はロッキング機構２８０によってぴんと張られて保持され、装置の近位端を湾曲した形に維持する。湾曲した端と端との範囲内で、拡張されたばね２５２が曲線の長さに沿った外向きの力を生成し、それが次に圧力を腔壁に付加する。上述のように、図４５〜４８は、プルケーブルがセグメントの右側を通して引き寄せられて左側から出る際の、近位ロッキングセグメントを示すものであり、結果的に、図示されるロッキングセグメントの右へとセグメントは屈曲する。図示されていないが、遠位ロッキングセグメントも同じロッキング要素を備えることになり、それらの要素の配列は逆になるので、プルケーブルはロッキングブロック２６２の反対の穴から入り反対の穴から出ることが可能である。
【００４３】
プルケーブルが引っ張られ、ロッキングセグメント２６０を通して引き寄せられるにつれて、移植部材の近位セクションのセグメント２１２は連結アセンブリ２５０に対して旋回する。セグメントが旋回するにつれて、セグメントは、遠位セグメントの凹面中央部と近位セグメントの凸面中央部との間の接触から、図４１に示されるように、遠位セグメントの凹面コーナーと近位セグメントの凸面コーナーとの間の接触へと、変位する又は隣接する端に沿って転がる。ばねクリップ２７０がロッキングセグメントの内側のロッキング機構２８０にかかるにつれて、端のセグメント１２は最小曲径（すなわち、最大曲げ角度）へと屈曲し、コーナーエッジは図のように接触する。セグメント１２が最大曲げ角度に屈曲されているとき、セグメントのコーナーに沿った追加的な外面接触は、増大された圧力が移植装置に及んでいる間に、１つのセグメントが別のセグメントの上に乗っかる（そしてそれによって、湾曲した端の直径を減らす）可能性を低減する。
【００４４】
本明細書に記載されている代表的な装置の実施形態は、予期せぬ合併症の事象の際に、又は既定期間の後に、介入を終了するか、装置に調整を加えるか、又は異なる特徴（サイズ、形、堅さ、機能など）を有する装置と交換するか、のいずれかのために、取り出し可能である。装置は、装置を操作して装置を比較的一直線の構成に戻すことによって、内視鏡によって取り出すことができる。装置を操作可能な構成に保持するために使用される引っ張り部材８０、８２又は他の手段を解放して、装置を内視鏡によって取り出すことが可能である。代替方法もまた、装置の取り出しに使用することができ、装置の設計が、患者に外傷を与えない最も侵襲性の低い方法で装置を取り出すことを可能にする。
【００４５】
本明細書に記載されている移植装置は、効果的に胃腔を平坦化し、胃の組織の表面積当たりの有効容積を低減する。腔壁に対する装置の圧力は壁の張力を増し、伸張受容器を付勢して、早期の満足感を送信する。胃の組織の伸張は胃の運動性を阻害し、胃が空になるのを遅延する。幽門出口を部分的に遮断するように装置を移植して、胃が空になるのを遅延することができる。あるいは、胃食道接合部のすぐ遠位に制限的要素を提供するように装置を移植してもよい。
【００４６】
本発明の好ましい実施形態の前述の説明は、例示及び説明を目的として提示されている。これまでの記述は、包括的であることも、開示されたそのままの形態に本発明を限定することも意図しない。上記の教示を鑑みて、明白な修正又は変更を加えることは可能である。これらの実施形態は、本発明の原則及びその実用的用途を最適に例示することにより、当業者が意図する特定の用途に好適なように多様な実施形態及び多様な修正において本発明が最適に利用され得るようにするために選択され、説明された。本発明の範囲は、本明細書に添付の請求項によって画定されることを意図する。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）  中空体臓器内に配置される移植物において、
ａ．前記中空体臓器への送達のための未配備形と、前記中空体臓器内移植のための配備形とを有する、遠位端及び近位端を有する部材と、
ｂ．前記遠位端及び近位端のうち少なくとも１つに取り付けられた第１の端と、前記遠位端と近位端との間で前記部材に取り付けられた第２の端とを有する少なくとも１つの引っ張りテザーと、を備え、前記テザーに張力を付加することが、前記部材を前記配備形に向けて移動させる、移植物。
（２）  前記部材が、前記未配備形において互いに可動に接続された複数のセグメントと、前記部材を前記配備形に配置するときに前記セグメントを互いに取り付けるための手段と、を備える、実施態様１に記載の移植物。
（３）  前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記外面が、それ自体に配置された複数の頂上部分及び谷部分を有する、実施態様１に記載の移植物。
（４）  前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記部材が、エラストマーコーティングを有する、実施態様１に記載の移植物。
（５）  中空体臓器内に配置される移植物において、
ａ．前記中空体臓器への送達のための実質的に直線の形と、前記中空体臓器内移植のための実質的に湾曲した形とを有する、遠位端及び近位端を有する部材と、
ｂ．前記部材を前記湾曲した形で配置するように前記部材を曲げるための配備機構と、を備え、前記部材が、最初に曲げに抵抗する第１のレートと、更なる曲げに抵抗する第２の、実質的により高いレートと、を有する、移植物。
（６）  前記部材が、前記未配備形において互いに可動に接続された複数のセグメントと、前記部材を前記配備形に配置するときに前記セグメントを互いに取り付けるための手段と、を備える、実施態様５に記載の移植物。
（７）  前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記外面が、それ自体に配置された複数の頂上部分及び谷部分を有する、実施態様５に記載の移植物。
（８）  前記部材が、前記中空体臓器と接触する外面を有し、前記部材が、エラストマーコーティングを有する、実施態様５に記載の移植物。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【国際調査報告】
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