(57)【要約】  薄い再吸収性メンブレンの上に亘って部位に治療が適用される前に、薄い再吸収性メンブレンは治療部位の上に亘って適用される。特定の実現例では、組織に対して治療が実行される前に、薄い再吸収性メンブレンは組織の治療部位の上に亘って接着するように適用され、これにより治療は薄い再吸収性メンブレンを通して行なわれる。治療は、再吸収性メンブレンと、組織の中へまたはこれを通るようにとの両方でなされる切開であり得る。【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織に対して治療を実行する前に、前記組織の治療部位の上に亘って薄い再吸収性メンブレンを接着するように適用するステップを含む方法であって、
これにより前記治療は前記薄い再吸収性メンブレンを通して行なわれる、方法。
【請求項２】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンと前記組織のメンブレンとの両方を含む層を通してなされる切開を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記薄い再吸収性メンブレンは実質的に平面の抗癒着修復メンブレンであり、
前記抗癒着修復メンブレンは
（ａ）少なくとも１つの側で実質的に平滑であり、
（ｂ）組成が実質的に均一であり、
（ｃ）厚みが約１０ミクロンから約３００ミクロンであり、
（ｄ）無孔性であり、
（ｅ）（ａ）ポリ乳酸ポリマー、（ｂ）乳酸のコポリマー、ならびに（ｃ）ポリ乳酸ポリマーおよび乳酸のコポリマー、のうち１つまたはそれ以上から選択される再吸収性ポリマー基材を備える材料から構成され、
（ｆ）前記薄い再吸収性メンブレンの当初移植から約２４ヶ月未満の期間内に再吸収されるように適合される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記切開の上に亘って再吸収性メンブレンを載置するステップをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記治療の後に前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記治療部位の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンを載置するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記薄い再吸収性メンブレンの厚みは約１００から２００ミクロンの間である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記薄い再吸収性メンブレンは、無菌パッケージで提供される修復メンブレンである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
患者の中に前記薄い再吸収性メンブレンを載置する前記ステップは、組織の癒着を軽減するのに有効である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて装着するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法であって、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記薄い再吸収性メンブレンの開口部または隙間の対向端縁上のアパーチャを通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口部または隙間を閉じるステップを含む、方法。
【請求項１０】
前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて心膜に装着するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを前記心膜に熱接合するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンの両方を含む層を通して、かつ前記組織の中へなされる切開を含み、
前記方法は、前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて装着するステップをさらに含み、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記層の開口または隙間の対向端縁を通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口または隙間を閉じるステップをさらに含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを心膜に熱接合するステップを備える、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は、２００８年７月６日に出願され、癒着（adhesion）を低減するための再吸収性メンブレン（membrane）移植方法と題された米国仮出願番号第６１／０７８，４３１号（代理人管理番号ＭＢ８１３４ＰＲ）の優先権を主張し、２００３年９月１０日に出願され、心臓手術後の組織修復の強化を促進する方法と題された米国出願第１０／６６０，４６１号（代理人管理番号ＭＡ９７５８Ｐ）の一部継続出願であり、この両者の全内容がここに引用により明示的に援用される。
【０００２】
この出願は、２００９年６月８日に出願された米国出願第１２／４８０，６５５号（代理人管理番号ＭＢ８１１０Ｐ）；２００２年７月２６日に出願された米国出願第１０／０１９，７９７号（代理人管理番号ＭＢ９９６２Ｐ）；２００３年３月１０日に出願された米国出願第１０／３８５，３９９号（代理人管理番号ＭＡ９４９６ＣＯＮ）である現米国特許第６，６７３，３６２号に関し、これらすべての内容がここに引用により明示的に援用される。この出願はまた、２００３年７月３１日に出願された米国出願第１０／６３１，９８０号（代理人管理番号ＭＡ９６０４Ｐ）；２００５年８月１２日に出願された米国出願第１１／２０３，６６０号（代理人管理番号ＭＢ９８２８Ｐ）；および２００８年８月２７日に出願された米国出願第１２／１９９，７６０号（代理人管理番号ＭＢ８０３９Ｐ）にも関する。以上の出願は同一人に譲渡され、それらのすべての全内容がここに引用により明示的に援用される。
【０００３】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は一般的に医療用移植に関し、より特定的には、たとえば壁側心膜組織などの組織の修復または適切な修復を誘導するのための再吸収性メンブレンを適用する方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
２．関連技術の説明
組織修復の状況で、手術後の修復過程の初期段階またはある例ではその後の段階で、典型的に瘢痕組織を含む癒着が起こり得る。とはいえ、癒着は、疾患の初期の間、またはその後などの他の過程の結果としても起こることがある。瘢痕組織または線維症が過剰なもしくは受入不可能な量で形成されることおよび／または持続して存在することはそれ自体、医療における重要なまたは中心的ですらある問題となり得る。いくつかの例では、瘢痕組織が動脈を塞いだり、関節を動かなくしたり、内臓器官を損傷したりする可能性があり、いくつかの例では、生活機能を維持する体の能力を全般的にまたは部分的に阻害する可能性がある。毎年約１３０万人の人が線維症の有害な影響のために入院している。線維症は、癒着、ケロイド腫瘍、または過形成性（非常に深刻な）瘢痕の形態で手術の後に引続いて起こり得る。線維成長は、元の傷害が修復した後ですら増殖もしたり、それを取囲む健常組織を侵食したりし得る。あまりにも多くの瘢痕組織は生理学的障害を引起し得、深刻な場合、外観を損なったり、肢体不自由になったり、または死に至ったりする可能性すらある。
【０００５】
線維症が特に問題であり得る重要な病理は心臓手術である。心臓手術を受ける患者の数は着実に増大しており、その結果、心臓病の合併症の数も増大している。この状況での癒着の最も一般的な形態の１つは、現在のまたは以前の心臓外科的介入の直接の結果として心臓手術後に起こり得る。
【０００６】
心臓外科的手順はしばしば癒着の独特の状態と関連付けることができ、これは外科的手順の直後に形成し始め得る。そのような状態は持続し得ることが多く、他の組織の同様の合併症と比較して治療の成功率がより低い。有効な治療の必要性にも拘らず、医師は典型的に、医師がこの比較的一般化した状態を管理するのを助ける最適な治療法を殆ど有していない。
【０００７】
相対的に一般化していることに加え、増え続けるデータによると、そのような状態は比較的持続することがわかっている。すなわち、心臓外科手順の状況では、たとえば、瘢痕組織の治療は、他の手順と比べて線維症を防止または軽減するのにより有効でないことがある。
【０００８】
たとえば、米国出願第１０／６６０，４６１号に開示されるような、心臓手術後の癒着を軽減するための薄いメンブレンの移植手段は、いくつかの例ではおよびいくつかのやり方では、場合によっては心臓組織の連続的な屈曲および動きの結果、体の他の組織および／または他の部分との関連で、同様の手順または介入よりも効果が薄くなり得る。心臓手術手順の後、たとえば、当該手順で冒された組織の１つもしくはそれ以上の近傍の場所の上に亘って（たとえば切開によって生じた、これで冒された、またはちょうど切開を行なったばかりの１つもしくはそれ以上の区域、アパーチャ、突起、または端縁の上に亘って）薄い再吸収性メンブレンを注意深く載置しても、場合によっては治療が必要な冒された組織のまたはその近くの比較的過剰な量の動きまたはその性質の結果、またもや、その近傍の組織癒着の最適な軽減または十分な軽減すら与えるのに全く有効でないことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
開胸手術などの外科的介入で冒された比較的非静止の組織のための、たとえば癒着のない修復または癒着の割合がより低いものなどの適切な組織修復を、誘導する改善方法の必要性が引続き存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
発明の概要
本発明は、主要な関心のある点として、たとえば開胸手術などの外科的介入で冒され得る非静止（たとえば頻繁にまたは常に動いている）の組織などの組織の修復を促進するのに用いるための薄い再吸収性メンブレンと、これの使用方法とを提供する。
【００１１】
本発明の１つの特徴に従うと、治療がそれに対して適用される前に、薄い再吸収性メンブレンは治療部位の上に亘って適用される。発明の１つの特徴に従うと、次に、薄い再吸収性メンブレンを通して治療を行なうことができる。特定の実現例では、組織に対して治療が実行される前に、薄い再吸収性メンブレンは組織の治療部位の上に亘って接着するように適用され、これにより治療は薄い再吸収性メンブレンを通して行なわれる。治療は切開であり得、これにより、切開は、再吸収性メンブレンと、組織の中へ（たとえばこれを通して）との両者によってなされ得る。技術に従うと、薄い再吸収性メンブレンは、たとえば外科的介入で冒され得る心臓組織などの組織の修復を促進するように用いられる。
【００１２】
装置および方法は、文法的な流れのために機能的説明を用いて記載された、または記載されるが、特に示されなければ、「手段」または「ステップ」限定の解釈による任意の態様に限定されるように請求項が解釈されるのではなく、均等論の下で請求項が与える定義の意味および均等物の全範囲が許容されるべきであることが明示的に理解されるべきである。
【００１３】
本明細書中に記載されるまたは参照される任意の特徴または特徴の組合せは、文脈、この明細書および当業者の知識から明らかであるように、任意のそのような組合せに含まれる特徴が相互に矛盾しない限りは本発明の範囲内に含まれる。さらに、記載されるまたは参照される任意の特徴または特徴の組合せは、本発明の任意の実施形態から特定的に排除されてもよい。本発明を要約する目的で、本発明のある局面、利点および新規な特徴が記載され、または参照される。当然ながら、そのような局面、利点または特徴のすべてが本発明の任意の特定の実現例で必ずしも実現されるわけではないことが理解されるべきである。本発明の付加的な利点および局面は、以下の詳細な説明および以下の請求項において明らかである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
現時点で好ましい実施形態の詳細な説明
ここで発明の現時点で好ましい実施形態への詳細な参照がなされる。本明細書中の開示はある図示される実施形態を参照するが、これらの実施形態は限定ではなく例示として提示されることが理解されるべきである。この開示に伴われた意図は、以下の詳細な説明が添付の請求項が規定するような発明の精神および範囲内に入り得るような実施形態のすべての改変例、代替例および均等例をカバーするように解釈されて、例示的な実施形態を論じることである。本明細書中に記載され、および参照されるプロセスステップおよび構造は、開示され、および参照される構造の製造のための完全なプロセスフローをカバーするものではないことが理解され、認められるべきである。本発明は、従来当該技術分野で用いられているさまざまな集積回路作製および他の技術と関連して実践されてもよく、本発明の理解を与える必要性に応じて、限られた量の一般的に実践されるプロセスステップが本明細書中に含まれる。
【００１５】
治療がそれに対して適用される前に、薄い再吸収性メンブレンが治療部位の上に亘って適用される。発明の１つの特徴に従うと、次に薄い再吸収性メンブレンを通して治療を行なうことができる。特定の実現例では、組織に対して治療が実行される前に、薄い再吸収性メンブレンは組織の治療部位の上に亘って接着するように適用され、これにより治療は薄い再吸収性メンブレンを通して行なわれる。治療は切開であり得、これにより切開は、再吸収性メンブレンと、組織の中へ（たとえばこれを通して）との両者によってなされ得る。技術に従うと、薄い再吸収性メンブレンは、たとえば外科的介入で冒され得る心臓組織などの組織の修復を促進するように用いられる。
【００１６】
１つの実施形態では、本発明の方法は、組織の適切な修復を誘導するため、外科的介入の前に組織の上に亘ってパッチを形成し、または改変された実施形態では、別な態様で組織を保護し、もしくは組織に接する修復メンブレンを設けることおよび操作することを含み得る。メンブレンは、本明細書中に記載され、または参照される任意のメンブレンを含むことができ、またはそれ自体が本明細書中で参照される文献中で参照される任意の文献に記載され、または参照される任意のメンブレンを含むことができる。
【００１７】
好ましい、好適なまたは企図されるメンブレンは、たとえば：（ａ）任意の組合せの、本明細書中、または米国出願第１０／０１９，７９７号、米国出願第１２／４８０，６５５号、米国出願第１２／１９９，７６０号、および米国出願第１１／２０３，６６０号に記載され、もしくは参照されるものなどの任意のメンブレン、メンブレン構成要素またはその部分；ならびに（ｂ）当業者が実行可能と認識するであろう任意のやり方で改変され、もしくは組合される、直前の群の任意のもの、のうちのいずれか１つもしくはそれ以上の一部またはすべてを含むことができる。修復メンブレンは好ましくは、再吸収性の、またはいくつかの実現例では少なくとも部分的に再吸収性のポリマーから構成される。好ましい実現例では、メンブレンは、付加的な、補足の、もしくは強化する、もしくは付加的な（ａ）構造（たとえば、隆起、突起、繊維、添加物もしくは薬剤）または（ｂ）層、特殊な働きをする層、もしくは強化層のうち１つもしくはそれ以上を有するように構成可能である。
【００１８】
治療（たとえば保護）すべき組織にメンブレンを形成し、または設けることは、たとえば、組織に対してメンブレンを接触させて（たとえば載置して）、たとえば組織の上に亘ってパッチを形成することを含むことができる。接触は、組織の１つもしくはそれ以上の表面に対してなすことができ、メンブレンの（たとえば重なる、重ならない、または部分的に重なる）１つもしくはそれ以上の層を生成するように実現可能である。
【００１９】
たとえば、メンブレンは、組織の区域もしくはかたまり（たとえば壁）の外面もしくは内面上に固定可能であるか、または、１つもしくはそれ以上の（たとえば互いに接する）構造もしくは層の中の、接触すべき組織の対向（たとえば内側および外側）面の上に配設してもよい。
【００２０】
メンブレンは、組織と接触させて、摩擦固定のいずれか１つまたはそれ以上に従って、メンブレンの「粘着」性という作用によって固定することができる（米国出願第１０／０１９，７９７号、米国出願第１２／４８０，６５５号、米国出願第１２／１９９，７６０号を参照）。たとえば、メンブレンは、接着剤もしくは他の介入物質の作用によって固定され（たとえば、組織およびメンブレンのうち１つまたはそれ以上の少なくとも一部の上もしくはその間に配設される）、縫合され、熱融着され、本明細書または本明細書中で参照される任意の文献で参照される任意の文献に記載され、もしくは参照される任意の固定技術を用いて固定され、または、他の公知の固定手段によって改変して、これらを組合せて、もしくは入替えて、固定される。一例は、「粘着」性を与える接着剤型薬剤で、形成され、装填され、被覆されるメンブレンの、提供を含むことができ、たとえば、メンブレンの表面は、たとえば米国出願第１０／０１９，７９７号に記載のような、僅かに粘着性の（たとえばおよそポストイット（登録商標）のような）特性を与える表面改質剤で、被覆され、または充填されてもよい。
【００２１】
外科的介入（すなわち、心臓組織に対して行なわれるものおよび癒着を生じる原因となるもの）は、組織への接触または組織の断裂を含んでもよい。本発明に従うと、メンブレンは、外科的介入の前に、断裂される組織の近傍に（たとえばそれと接触して）形成（たとえば載置）され、もしくは配設され、またはその組織に接触して（たとえばその上に亘って）配設される。次に組織の断裂が行なわれる。組織の断裂は、組織中へ開口部を形成すること、組織を切ること、組織を切開すること（たとえば組織に切開部を形成して心臓内部にアクセスすること）、またはそれ以外に組織を切除し、もしくは治療すること（たとえば組織の１つまたはそれ以上の物理的特性を変更すること）を含むことができる。
【００２２】
典型的な実現例では、外科的介入は、パッチの載置の後に、パッチの直接の（または代替的にパッチの近傍のもしくはパッチに隣接する）区域において、治療すべき組織を通るように切るもしくは切開する、組織の上を切るもしくは切開する、または少なくとも部分的に組織の中へ切り込むもしくはこれを切開することを含む。たとえば、外科的介入は、縫合および／または接着手段によって共に組織の上にパッチを載置（たとえばぴったりとまたは互いに触れるようにたとえばこの２つを接合）した後、パッチおよび組織の両方を通るように切るまたは切開することを含むことができる。組織は、心臓組織、または、改変された実施形態では他の種類の組織を含むことができる。
【００２３】
本発明の１つの特徴に従うと、組織は、治療後に強化の必要があるおよび／または強化の必要があるであろう組織を含むことができる。たとえば、組織は、（Ｉ）強化の必要がある、損傷したもしくは断裂した層、表面もしくはメンブレン、および／または（II）（たとえばレーザ手順によって）切られる、切り裂かれる、変えられるであろう、もしくは別の態様で治療後に強化の必要性を生じさせる治療で弱まるであろう、層、表面もしくはメンブレンを含むことができる。好ましい実施形態では、組織は、治療手順の間に、当該技術分野で公知のような、傷つけられる／損傷するであろうメンブレン（たとえば結膜または心膜）の形態のII型の実現例を含むことができる。治療部位の上に亘ってパッチを載置（たとえば接着により貼付）して、（たとえばその後）たとえばII型のシナリオで治療すると、（たとえば切り開かれた）治療部位の閉止、ならびに／またはメンブレン（たとえば当初配置で損傷するもの、および／もしくは治療部位の上に亘るメンブレンの再位置決めなどの治療前の位置向きもしくは状況に戻すようにメンブレンを再位置決めすることで損傷するであろうもの）の再位置決めは、単一の層を効果的に形成するメンブレンおよびパッチによって達成可能である。（たとえば傷つけられた／弱められた／断裂した）層は、（たとえば、縫合、タック、ステープル、タブおよび／もしくはスロット、接着剤ならびに／または熱融着によって）本明細書中に記載されるまたは参照される任意の技術を用いて固定可能である（たとえばそれを通る開口部が閉じられ、裂け目が閉じられ、もしくは修復され、または位置／向き／状況がセットされる）。
【００２４】
パッチおよび／または組織の断裂の後、ならびに典型的には引続く外科的介入（たとえば公知の開胸外科手順）の後、断裂区域（たとえば切開）は、治療され、修復され、または他の態様で作用されて、たとえば修復を促進することができる。たとえば、パッチおよび組織を通るように切開を形成後、および組織内のまたは組織近くの外科的手順の後、（組織およびパッチを含む）開口部は、縫合、タック、ステープル、タブおよび／もしくはスロット、接着剤、組織融着、または他の手段を含む構成要素または薬剤を用いて固定（たとえば閉止）可能である。たとえば開口部を縫合して閉じる例、および典型的には他の同様の例では、薄いメンブレンが組織（たとえば心膜）に貼付られ、これにより組織とメンブレンとは（たとえば縫合によって）閉じた単一の層を効果的に形成する。固定はいずれも、（たとえば米国出願第１０／６３１，９８０号または米国出願第１１／２０３，６６０号のような）本明細書中で記載され、および参照されたものなどの、特別に形成されたパッチの部分（たとえば端縁）（たとえば、製造の際または手術の直前；たとえばより分厚い領域および／または孔および／またはタブおよび／またはスロットおよび／またはより強いポリマーまたは強化繊維などのより強い領域）を用いて行なうことができる。
【００２５】
加えてまたは代替的にまたは任意の組合せで、縫合は、層の中の開口部、裂け目または隙間を閉じるように対向端縁に沿って実現されてもよい。好ましい実現例では、縫合は、関連のまたは類似の技術分野の当業者には公知の任意の技術および構成を用いて、靴の対向端縁を共に靴紐が結ぶのと同じまたは同様のやり方で位置決めされかつ用いられる。
【００２６】
任意のそのような固定または閉止の後、１つの実施形態に従うと、本明細書中に記載され、または参照される任意の配置もしくは装着技術および／または薬剤／構成要素／装置を用いて、本明細書中に記載され、または参照されるような１つまたはそれ以上の付加的な薄いメンブレンなどの付加的な抗癒着実現策を、区域の任意の部分またはすべての上に亘って適用してもよい。
【００２７】
以上で参照された出願、および／または２００９年６月９日に出願された米国出願第１２／４８１，３０２号（代理人管理番号ＭＢ８１１１ＣＩＰ）、および２００９年６月９日に出願された米国出願第１２／４８１，３１１号（代理人管理番号ＭＢ８１１２ＣＩＰ）のうちの任意の１つまたはそれ以上に記載された、対応のまたは関連の構成および方法の全体がここに引用により援用される。そのような援用には、全体においてまたは一部において、本明細書記載の本発明の任意の部分、本願中に引用された出願および文献の任意の部分、ならびに当業者の知識および判断の任意の部分と、（ｉ）共に動作可能であり、および／もしくはこれによって構成され、（ii）共に動作可能であり、および／もしくはこれによって構成されるように当業者によって改変され、ならびに／または、（iii）共にもしくは組合せて実現され／なされ／用いられるかもしれない、対応または関連する構成（およびその改変例）が含まれる。
【００２８】
上記の実施形態は例示的に与えられたものであり、本発明はこれらの例に限定されるものではない。以上の記載を考慮すれば、相互に排他的でない範囲の、開示された実施形態に対するさまざまな変更例および改変例が当業者には想到されるであろう。加えて、本明細書中の開示に鑑みて、他の組合せ、省略、置換、および改変例が当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、開示される実施形態に限定されることが意図されるものではなく、添付の請求項を参照することによって規定されるべきものである。
【手続補正書】
【提出日】平成22年5月6日(2010.5.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
現時点で好ましい実施形態の詳細な説明
ここで発明の現時点で好ましい実施形態への詳細な参照がなされる。本明細書中の開示はある図示される実施形態を参照するが、これらの実施形態は限定ではなく例示として提示されることが理解されるべきである。この開示に伴われた意図は、以下の詳細な説明が添付の請求項が規定するような発明の精神および範囲内に入り得るような実施形態のすべての改変例、代替例および均等例をカバーするように解釈されて、例示的な実施形態を論じることである。本明細書中に記載され、かつ参照されるプロセスステップおよび構造は、開示され、かつ参照される構造の製造のための完全なプロセスフローをカバーするものではないことが理解され、認められるべきである。本発明は、従来当該技術分野で用いられているさまざまな作製および他の技術と関連して実践されてもよく、本発明の理解を与える必要に応じて、限られた量の一般的に実践されるプロセスステップが本明細書中に含まれる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
まだ必要ではないが、治療後に強化が必要となるであろう組織に対して治療を行なう方法であって、
前記組織の治療部位のメンブレンに任意の治療を行なう前に、前記組織の治療部位のメンブレンの上に亘って薄い再吸収性メンブレンを接着するように適用するステップ（これにより前記組織の治療部位のメンブレンはまだ強化が必要ではないが、前記治療の後およびその結果として強化が必要になる）；
前記適用の結果、前記再吸収性メンブレンおよび前記組織の治療部位のメンブレンを単一の接合された層に形成するステップ；
前記単一の接合された層を通して前記治療を同時に行なうステップ（これにより前記治療により、前記組織の治療部位のメンブレンが前記治療後に強化が必要になり、前記強化は前記薄い再吸収性メンブレンによって与えられる）；および
前記治療後に前記単一の接合された層の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンを載置するステップを含む、方法。
【請求項２】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンと前記組織のメンブレンとの両方を含む層を通してなされる切開を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記薄い再吸収性メンブレンは実質的に平面の抗癒着修復メンブレンであり、
前記抗癒着修復メンブレンは
（ａ）少なくとも１つの側で実質的に平滑であり、
（ｂ）組成が実質的に均一であり、
（ｃ）厚みが約１０ミクロンから約３００ミクロンであり、
（ｄ）無孔性であり、
（ｅ）（ａ）ポリ乳酸ポリマー、（ｂ）乳酸のコポリマー、ならびに（ｃ）ポリ乳酸ポリマーおよび乳酸のコポリマー、のうち１つまたはそれ以上から選択される再吸収性ポリマー基材を備える材料から構成され、
（ｆ）前記薄い再吸収性メンブレンの当初移植から約２４ヶ月未満の期間内に再吸収されるように適合される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記切開の上に亘って再吸収性メンブレンを載置するステップをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記治療の後に前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記治療部位の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンを載置するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記薄い再吸収性メンブレンの厚みは約１００から２００ミクロンの間である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記薄い再吸収性メンブレンは、無菌パッケージで提供される修復メンブレンである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
患者の中に前記薄い再吸収性メンブレンを載置する前記ステップは、組織の癒着を軽減するのに有効である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて装着するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法であって、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記薄い再吸収性メンブレンの開口部または隙間の対向端縁上のアパーチャを通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口部または隙間を閉じるステップを含む、方法。
【請求項１０】
前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて心膜に装着するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを前記心膜に熱接合するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンの両方を含む層を通して、かつ前記組織の中へなされる切開を含み、
前記方法は、前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて装着するステップをさらに含み、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記層の開口または隙間の対向端縁を通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口または隙間を閉じるステップをさらに含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを心膜に熱接合するステップを備える、請求項１３に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月31日(2011.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
まだ必要ではないが、治療後に強化が必要となるであろう非ヒト動物の組織に対して治療を行なう方法であって、
前記組織の治療部位のメンブレンに任意の治療を行なう前に、前記組織の治療部位のメンブレンの上に亘って薄い再吸収性メンブレンを接着するように適用するステップ（これにより前記組織の治療部位のメンブレンはまだ強化が必要ではないが、前記治療の後およびその結果として強化が必要になる）；
前記適用の結果、前記再吸収性メンブレンおよび前記組織の治療部位のメンブレンを単一の接合された層に形成するステップ；
前記単一の接合された層を通して前記治療を同時に行なうステップ（これにより前記治療により、前記組織の治療部位のメンブレンが前記治療後に強化が必要になり、前記強化は前記薄い再吸収性メンブレンによって与えられる）；および
前記治療後に前記単一の接合された層の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンを載置するステップを含む、方法。
【請求項２】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンと前記組織のメンブレンとの両方を含む層を通してなされる切開を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項３】
前記薄い再吸収性メンブレンは実質的に平面の抗癒着修復メンブレンであり、
前記抗癒着修復メンブレンは
（ａ）少なくとも１つの側で実質的に平滑であり、
（ｂ）組成が実質的に均一であり、
（ｃ）厚みが約１０ミクロンから約３００ミクロンであり、
（ｄ）無孔性であり、
（ｅ）（ｉ）ポリ乳酸ポリマー、（ｉｉ）乳酸のコポリマー、ならびに（ｉｉｉ）ポリ乳酸ポリマーおよび乳酸のコポリマー、のうち１つまたはそれ以上から選択される再吸収性ポリマー基材を含む材料から構成され、
（ｆ）前記薄い再吸収性メンブレンの当初移植から約２４ヶ月未満の期間内に再吸収されるように適合される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記切開の上に亘って再吸収性メンブレンを載置するステップをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記治療の後に前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記治療部位の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンを載置するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記薄い再吸収性メンブレンの厚みは約１００から２００ミクロンの間である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記薄い再吸収性メンブレンは、無菌パッケージで提供される修復メンブレンである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
患者の中に前記薄い再吸収性メンブレンを載置する前記ステップは、組織の癒着を軽減するのに有効である、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて装着するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法であって、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記薄い再吸収性メンブレンの開口部または隙間の対向端縁上のアパーチャを通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口部または隙間を閉じるステップを含む、方法。
【請求項１０】
前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて心膜に装着するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを前記心膜に熱接合するステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンの両方を含む層を通して、かつ前記組織の中へなされる切開を含み、
前記方法は、前記薄い再吸収性メンブレンをステッチを用いて装着するステップをさらに含み、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記層の開口または隙間の対向端縁を通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口または隙間を閉じるステップをさらに含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを心膜に熱接合するステップを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
まだ必要ではないが、治療後に強化が必要となるであろう組織に対して治療を行なうための薄い再吸収性メンブレンであって、
前記組織の治療部位のメンブレンに任意の治療を行なう前に、前記組織の治療部位のメンブレンの上に亘って前記薄い再吸収性メンブレンが接着するように適用され（これにより前記組織の治療部位のメンブレンはまだ強化が必要ではないが、前記治療の後およびその結果として強化が必要になる）；
前記適用の結果、前記再吸収性メンブレンおよび前記組織の治療部位のメンブレンが単一の接合された層を形成し；
前記単一の接合された層の上におよびを通して前記治療が同時に行なわれ（これにより前記治療により、前記組織の治療部位のメンブレンが前記治療後に強化が必要になり、前記強化は前記薄い再吸収性メンブレンによって与えられる）；および
前記治療後に前記単一の接合された層の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンが載置される、薄い再吸収性メンブレン。
【請求項１７】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンと前記組織のメンブレンとの両方を含む層を通してなされる切開を含む、請求項１６に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項１８】
前記薄い再吸収性メンブレンは実質的に平面の抗癒着修復メンブレンであり、
前記抗癒着修復メンブレンは
（ａ）少なくとも１つの側で実質的に平滑であり、
（ｂ）組成が実質的に均一であり、
（ｃ）厚みが約１０ミクロンから約３００ミクロンであり、
（ｄ）無孔性であり、
（ｅ）（ｉ）ポリ乳酸ポリマー、（ｉｉ）乳酸のコポリマー、ならびに（ｉｉｉ）ポリ乳酸ポリマーおよび乳酸のコポリマー、のうち１つまたはそれ以上から選択される再吸収性ポリマー基材を含む材料から構成され、
（ｆ）前記薄い再吸収性メンブレンの当初移植から約２４ヶ月未満の期間内に再吸収されるように適合される、請求項１７に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項１９】
前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記切開の上に亘って再吸収性メンブレンがさらに載置される、請求項１７に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２０】
前記治療の後に前記薄い再吸収性メンブレンの上に亘っておよび前記治療部位の上に亘って薄い抗癒着再吸収性メンブレンがさらに載置される、請求項１６に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２１】
前記薄い再吸収性メンブレンの厚みは約１００から２００ミクロンの間である、請求項１６に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２２】
前記薄い再吸収性メンブレンは、無菌パッケージで提供される修復メンブレンである、請求項１６に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２３】
患者の中に前記薄い再吸収性メンブレンを載置する前記ステップは、組織の癒着を軽減するのに有効である、請求項２２に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２４】
前記薄い再吸収性メンブレンがさらにステッチを用いて装着される、請求項１６に記載の薄い再吸収性メンブレンであって、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記薄い再吸収性メンブレンの開口部または隙間の対向端縁上のアパーチャを通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口部または隙間を閉じるステップを含む、薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２５】
前記薄い再吸収性メンブレンがさらにステッチを用いて心膜に装着される、請求項２４に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２６】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項２５に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２７】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを前記心膜に熱接合するステップを含む、請求項２６に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２８】
前記治療は、前記再吸収性メンブレンの両方を含む層を通して、かつ前記組織の中へなされる切開を含み、
前記薄い再吸収性メンブレンがさらにステッチを用いて装着され、
前記装着するステップは、靴の紐の配置に似た態様で前記層の開口または隙間の対向端縁を通して縫合糸を通し、その後で前記縫合糸を引張って前記開口または隙間を閉じるステップをさらに含む、
請求項１６に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項２９】
前記対向端縁は前記薄い再吸収性メンブレンの他の領域よりも厚みが大きい、請求項２８に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【請求項３０】
前記装着するステップは、前記薄い再吸収性メンブレンを心膜に熱接合するステップを備える、請求項２８に記載の薄い再吸収性メンブレン。
【国際調査報告】
2011526824.tif 000002