(57)【要約】埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）との間の音響通信リンクの性能を適合させるシステムおよび方法が開示される。例示的な方法は、ＩＭＤとの音響通信リンクを始動させるステップと、音響通信リンクの初期性能を測定するステップと、音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップと、音響通信リンクの初期性能が不適切である場合に、音響通信リンクに関連する動作パラメータを調節するステップと、調節された動作パラメータに応じて音響通信リンクの性能を測定するステップと、調節された動作パラメータに応じて、音響通信リンクの測定された性能が改善されない場合、動作パラメータを以前の設定に設定するステップとを含む。
2011529722.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療機器と通信機器との間の音響通信リンクの性能を適合させる方法であって、該方法は、
前記埋め込み型医療機器との音響通信リンクを始動させるステップと、
前記音響通信リンクの初期性能を測定するステップと、
前記音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップと、
前記音響通信リンクの初期性能が不適切である場合に、前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップとを備え、前記少なくとも一つの動作パラメータは、音響トランスデューサによる音響信号の送信または受信の少なくとも一方に関連するパラメータを含む方法。
【請求項２】
調節された前記少なくとも一つの動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの性能を測定するステップと、
調節された前記少なくとも一つの動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの測定された性能が改善されない場合、前記少なくとも一つの動作パラメータを以前の設定に設定することをさらに備える請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記埋め込み型医療機器との音響通信リンクを確立することは、前記通信機器から前記埋め込み型医療機器へウェークアップ信号を送信することを含み、前記ウェークアップ信号は、前記埋め込み型医療機器をスリープ状態からアクティブ状態に駆動させるように構成される請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記通信機器は外部機器である請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記通信機器は埋め込み型機器である請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップは、前記音響信号の性能パラメータを性能閾値と比較するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記性能パラメータは、前記通信機器によって受信される音響信号の信号強度を含む請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記調節された動作パラメータの変化によって、前記音響通信リンクの性能が改善されない場合、フェールセーフ動作モードで前記埋め込み型医療機器を動作させるステップをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記フェールセーフ動作モードにおいて、前記埋め込み型医療機器は、前記通信機器に、一定タイミングパターンでデータパッケージを送信するように構成される請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップと、前記少なくとも一つの調節された動作パラメータに応じて前記音響通信リンクの性能を測定するステップとは、前記調節された動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの性能が改善されなくなるまで、一回以上繰返される請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの動作パラメータは、送信出力パラメータ、受信機感度または閾値レベルパラメータ、搬送波周波数パラメータ、ビットタイミングパラメータ、サンプリングレートまたはワードサイズパラメータ、送信周波数パラメータ、アンテナの利得または指向性パラメータ、変調フォーマットパラメータ、および誤り検出または訂正パラメータのうちの少なくとも一つを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの動作パラメータは、前記通信機器によって受信される音響信号に関連する動作パラメータをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記埋め込み型医療機器は、身体内の少なくとも一つの生理的パラメータを感知するように構成された生理的センサを備える請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
埋め込み型医療機器と通信機器との間の音響通信リンクの性能を適合させる方法であって、該方法は、
前記埋め込み型医療機器および一つ以上の通信機器の間に音響通信リンクを始動させるステップであって、各通信機器は、音響信号を送信または受信するように構成された少なくとも一つの音響トランスデューサと、前記音響通信リンクの性能に関連する少なくとも一つのパラメータを測定するように構成されたコントローラとを含む前記始動させるステップと、
前記音響通信リンクの性能を測定するステップと、
前記音響通信リンクの性能パラメータを、前記コントローラ内に格納された性能閾値と比較するステップと、
前記音響通信リンクの性能が不適切である場合、前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップとを備え、前記少なくとも一つの動作パラメータは、前記埋め込み型医療機器の音響トランスデューサからの音響信号の送信に関連するパラメータを含む方法。
【請求項１５】
生理的センサ、および音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを含む埋め込み型医療機器と、
音響通信リンクを介して前記埋め込み型医療機器と音響通信状態にある通信機器であって、音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを含む前記通信機器と、
前記音響通信リンクの性能パラメータを測定するとともに、前記音響通信リンクの測定された性能パラメータに応じて前記埋め込み型医療機器または前記通信機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節する手段とを備えるシステム。
【請求項１６】
前記通信機器は外部機器である請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記通信機器は埋め込み型機器である請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記埋め込み型機器はパルス発生器である請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記手段は、前記音響通信リンクの測定された性能に応じて前記埋め込み型医療機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサを備える請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記手段は、前記音響通信リンクの測定された性能に応じて前記通信機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサを備える請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、埋め込み型医療機器に関する。より詳細には、本発明は、埋め込み型医療機器に音響通信リンクを適合させるシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ペースメーカおよび埋め込み型カルディオバータ除細動器などの埋め込み型医療機器（ＩＭＤ：Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ）は、身体内の種々の状態を監視し、かつ調整する際に利用される。例えば、埋め込み型カルディオバータ除細動器は、心拍数および心律動を監視し、心臓ペーシング、心臓除細動、および心臓治療の少なくとも一つなどの種々の治療を提供するための心臓律動管理アプリケーションにおいて利用され得る。特定の場合には、ＩＭＤは、患者の心臓の動作の任意の異常の発生を判定するために、身体内で生じる種々の生理的パラメータを感知するように構成され得る。これらの感知されたパラメータに基づいて、ＩＭＤは、次に、適切な処置を患者に提供することができる。
【０００３】
ＩＭＤとの通信は、外部機器とＩＭＤとの間、または、ＩＭＤと身体内に配置された別の機器との間の無線テレメトリリンクによって達成されることがある。特定の場合には、超音波トランスデューサが、ＩＭＤとの音響リンクを確立するために使用され、かつデータ、動作状態、および他の情報が、音響信号を介し、身体を通して無線送信されることを可能にする。しかし、ＩＭＤと通信機器との間の音響経路に基づいてＩＭＤと通信機器との間に音響リンクを確立し、かつ維持することは、しばしば困難である。特定の場合には、例えば、音響リンクは、身体器官、血管、気道、および身体内の他の解剖学的構造の存在によって悪化し得る。音響リンクの性能に影響を及ぼし得る因子は、身体内におけるＩＭＤの埋め込み位置、身体内におけるＩＭＤの配向、身体内における生理的雑音（例えば、心音、振動など）の存在、ならびに音響信号の反射および吸収を引き起こし得る音響インピーダンスの急激な変化が存在する身体組織界面または他の領域の存在を含み得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、音響通信リンクを埋め込み型医療機器に適合させる方法およびシステムに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
音響通信リンクの性能を適合させる例示的な方法は、埋め込み型医療機器との音響リンクを始動させるステップと、音響リンクの初期性能を測定するステップと、音響リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップと、音響リンクの初期性能が不適切である場合に、音響リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップと、調節された動作パラメータに応じて音響リンクの性能を測定するステップと、調節された動作パラメータに応じて、測定された音響リンクの性能が改善されない場合に、動作パラメータを以前の設定に設定するステップとを備える。
【０００６】
例示的な実施形態によるシステムは、生理的センサ、及び音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを装備する埋め込み型医療機器と、音響リンクを介して埋め込み型医療機器と音響通信状態にある通信機器と、測定された音響リンクの性能パラメータに応じて埋め込み型医療機器および通信機器の少なくとも一方の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサとを備える。一部の実施形態において、通信機器は、埋め込み型医療機器へ、及び埋め込み型医療機器から音響信号を送受信する音響トランスデューサを備えた外部機器を有する。他の実施形態において、通信機器は、埋め込み型医療機器へ、及び埋め込み型医療機器から音響信号を送受信する別の埋め込み式機器を備える。一実施形態においては、埋め込み型医療機器は、身体血管内の血圧を感知するように構成された圧力センサを備えた遠隔機器を有する。
【０００７】
複数の実施形態が開示されるが、本発明の例示的な実施形態を述べる以下の詳細な説明から、本発明のさらなる他の実施形態が、当業者にとって明らかになる。従って、図面および詳細な説明は、当然、例示的なものであり、限定的なものではない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】患者の身体内に配置された遠隔式の埋め込み型医療機器を備えた例示的なシステムの略図。
【図２】図１の埋め込み型医療機器の例示的な実施形態のブロック図。
【図３】図１の外部機器の例示的な実施形態のブロック図。
【図４】音響通信リンクを埋め込み型医療機器に適合させる例示的な方法を示すフローチャート。
【図５】音響通信リンクを埋め込み型医療機器に適合させる別の例示的な方法を示すフローチャート。
【図６】図４の方法の例示的な実行例を示すフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、種々の変更および代替的形態を可能とするが、例として、特定の実施形態が図面に示され、以下において詳細に述べられる。しかし、本発明は、述べられる特定の実施形態に限定されるものではない。むしろ、本発明は、特許請求の範囲によって規定される本発明の権利範囲内の全ての変更物、均等物、および代替物を包含するものである。
【００１０】
図１は、患者の身体内に配置された遠隔式の埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）を備えた例示的なシステム１０の略図である。システム１０、例示的には患者に心臓律動管理を提供する心臓律動管理システムは、外部モニタ１２（例えば、外部ワンドまたはプログラマ）、患者の皮膚下の位置において身体内に埋め込まれたパルス発生器１４、および、患者の心臓１８の動脈または心室のうちの一方の内部などの患者の身体内に深く埋め込まれた少なくとも一つの遠隔式ＩＭＤ１６を含む。心臓１８は、右心房２０、右心室２２、左心房２４、左心室２６、および大動脈２８を含む。右心室２２は、主肺動脈３０、および主肺動脈３０の分岐部３２、３４に通じる。通常、パルス発生器１４は、患者の皮膚の外表面近傍に配置される外部モニタ１２の位置に近接した位置に埋め込まれる。
【００１１】
図示された例示的なシステム１０において、パルス発生器１４は、患者の心臓１８内に配置されるリード３６に接続されている。パルス発生器１４は、通常、患者の胸部または腹部などの部位において、皮下において身体内に埋め込まれるが、他の部位に埋め込まれても良い。リード３６の近位部３８は、パルス発生器１４に接続されて良く、または、パルス発生器１４と一体に形成されても良い。リード３６の遠位部４０は、図示するように、右心室２２などの心臓１８内の所望の位置に埋め込まれる。例示的なシステム１０は、患者の心臓１８内に挿入された単一のリード３６のみを示しているが、システム１０は、心臓１８の他の領域を電気的に刺激するために、複数のリードを含んでも良い。例えば、一部の実施形態において、二本目のリード（図示せず）の遠位部が、右心房２０内に埋め込まれても良い。それに加えて、又は、その代わりに、別のリードが、心臓１８の左側を刺激するために、心臓１８の左側（例えば、冠状静脈）に埋め込まれても良い。心外膜リードなどの他の種類のリードが、図１に示されるリード３６に加えて、又は、その代わりに利用されても良い。
【００１２】
作動中、リード３６は、心臓１８とパルス発生器１４との間で電気信号を伝達するように構成される。例えば、パルス発生器１４がペースメーカである実施形態においては、リード３６は、心臓１８をペーシングするための電気的治療刺激を伝送するために利用され得る。パルス発生器１４が埋め込み型心臓除細動器である実施形態では、リード３６は、心室細動などの事象に応答して心臓１８に電気ショックを伝送するために利用され得る。一部の実施形態においては、パルス発生器１４は、ペーシング及び除細動の両方の能力を備えている。
【００１３】
遠隔式ＩＭＤ１６は、身体内の一つ以上の生理的パラメータの感知を含む、一つ以上の指定された機能を実施するように構成される。遠隔式ＩＭＤ１６を使用して測定され得る例示的な生理的パラメータは、血圧、血流量、温度、およびストレインを含むが、これらに限定されない。種々の電気的、化学的、磁気的、および音響的特性の少なくとも一つも、遠隔式ＩＭＤ１６によって身体内で感知可能である。一実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、所望の治療（例えば、ペーシング及び除細動刺激の少なくとも一方）を患者の心臓１８または心血管系に提供するように構成されている。
【００１４】
図１の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、主肺動脈３０、又は主肺動脈３０の分岐部３２、３４（例えば、右または左肺動脈）などの、身体内の深い位置に埋め込まれた圧力センサを備える。肺動脈圧を感知するために適切な例示的圧力センサが、参照によりその全体が全目的において本明細書に組込まれる「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｏｒｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｍａｋｉｎｇ  ａｎｄ  Ｕｓｉｎｇ  Ｔｈｅｍ」という名称の米国特許第６７６４４４６号明細書に記載されている。使用の際に、遠隔式ＩＭＤ１６は、身体内の圧力測定を行うことによって、心不全患者の心代償不全の予測を補助するために、かつ／または、パルス発生器１４によるペーシング及び除細動治療の少なくとも一方を最適化することを補助するために使用され得る。一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、流量、最大圧および最小圧、圧力のピーク・ピーク値、圧力のＲＭＳ値、及び圧力変化率の少なくとも一つなどの他の関連したパラメータを感知、検出、測定、計算、かつ／または導出するように構成される。例えば、一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６からの圧力信号が、一心周期中の、又は複数の心周期にわたる動脈血圧の変化を検出するために使用され得る。
【００１５】
遠隔式ＩＭＤ１６は、患者の血管構造の他の領域、他の身体管腔内、又は身体の他のエリア内に埋め込まれてもよく、また、治療を提供するように構成され、かつ／または、生物学的および化学的パラメータ、特性、および機能を監視するように構成された任意の種類の長期継続的な埋め込み式の機器を備えてもよい。遠隔式ＩＭＤ１６は、身体内にて種々の治療を提供するために、単独で、あるいは他の埋め込み式機器又は外部機器と共に、作用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、遠隔式ＩＭＤ１６は、患者にインスリン処置を提供するためのインスリンポンプと共に使用可能なグルコース値センサを備える。単一の遠隔式ＩＭＤ１６が図１に示されるが、複数のこうした機器が、生理的パラメータを感知すること、及び身体内の複数の領域に治療を提供することの少なくとも一方のために、身体内の種々の位置に埋め込まれる。
【００１６】
音響通信リンクが、遠隔式ＩＭＤ１６と外部機器１２との間、遠隔式ＩＭＤ１６とパルス発生器１４との間、及び遠隔式ＩＭＤ１６と身体の内部または外部に配置された別の通信機器との間の少なくとも一つにおいて無線通信を可能にするために確立される。例えば、図１の例示的なシステム１０において、外部機器１２は、遠隔式ＩＭＤ１６と外部機器１２との間に音響リンクを確立するために、身体内に音響信号４４を送信するように構成された音響トランスデューサ４２を含む。
【００１７】
遠隔式ＩＭＤ１６のハウジング４８に連結された音響トランスデューサ４６は、外部機器１２によって送信される音響信号４４を受信するように構成される。遠隔式ＩＭＤ１６と共に使用するために適切な例示的音響トランスデューサが、参照によりその全体が全ての目的について本明細書に組込まれる「Ｐｉｅｚｏｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ」という名称の米国特許第６１４０７４０号明細書に記載されている。一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６への音響信号４４の送信は、ＩＭＤ１６を低電力スリープ状態からアクティブな電力供給状態に活性化させるために使用される。例えば、一実施形態において、外部機器１２によって生成された音響信号４４は、遠隔式ＩＭＤ１６を、初期の低電力状態からアクティブな状態に起動させて、身体内の一つまたは複数のセンサ信号を取得し、次に、これらの信号を、外部機器１２、パルス発生器１４、及び身体の内部または外部に配置された別の機器の少なくとも一つに送信するために使用される。
【００１８】
一部の実施形態において、音響信号４４は、遠隔式ＩＭＤ１６に電力を提供すること、及び充電式電池または電力キャパシタなどのＩＭＤ１６内のエネルギー貯蔵器を充電することの少なくとも一方のために使用される。一部の実施形態において、音響信号４４は、所望される場合、患者に治療を提供するために電気エネルギーに変換可能な音響エネルギーを提供する。
【００１９】
図１のシステム１０は、遠隔式ＩＭＤ１６と音響通信状態にある外部機器１２を含むが、他の実施形態においては、システム１０は、ＩＭＤ１６と音響通信し、かつ、患者の身体の内部または外部に配置された他の機器を備えても良い。例えば、図１にさらに示すように、パルス発生器１４も、パルス発生器１４と遠隔式ＩＭＤ１６との間に音響リンクを確立するために、遠隔式ＩＭＤ１６に音響信号５２を送信するように構成された音響トランスデューサ５０を備えて良い。いくつかの実施形態において、音響トランスデューサ５０は、パルス発生器１４の種々の部品を包囲する缶５４の内側部分に連結される。他の実施形態では、音響トランスデューサ５０は、缶５４の外側に配置されるか、あるいは、缶５４上に設けられたフィードスルーを通してパルス発生器１４に連結される。
【００２０】
図１に示されるシステム１０は、外部機器１２と遠隔式ＩＭＤ１６との間、さらにＩＭＤ１６とパルス発生器１４との間の音響リンクを示しているが、他の実施形態では、音響リンクは、遠隔式ＩＭＤ１６と、身体内に埋め込まれた別の機器との間で確立されても良い。例えば、一部の実施形態において、音響通信リンクは、身体内に埋め込まれた一次ＩＭＤ１６と一つまたは複数の二次ＩＭＤ１６との間で確立され得る。
【００２１】
例示的なシステム１０は、遠隔式ＩＭＤ１６へ、又は遠隔式ＩＭＤ１６から、データ、制御モード／機能、動作パラメータ、および他の情報を無線で伝達するために音響トランスデューサを利用するが、他の無線通信方式でも良い。他の無線通信方式の例は、無線周波数（ＲＦ）式、誘導式、磁気式、または光学式の方式を含み得るが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、いくつかの異なる無線通信方式が、身体を通して情報を無線で伝達するために利用され得る。例えば、一つのこうした実施形態において、音響通信リンクが、遠隔式ＩＭＤ１６と外部機器１２との間で無線通信を確立するために使用され、ＲＦまたは誘導式の通信リンクが、パルス発生器１４と外部機器１２との間で無線通信を確立するために使用される。無線通信方式の他の組合せが用いられても良い。
【００２２】
図２は、図１の遠隔式ＩＭＤ１６の例示的な実施形態のブロック図である。図２に示されるように、遠隔式ＩＭＤ１６は、エネルギー貯蔵器５６、生理的センサ５８、音響スイッチ６０（音響トランスデューサ４６、信号検出器６２、および活性化／非活性化スイッチ部品６４を含む）、電力制御回路６６、及びコントローラ６８を含む。エネルギー貯蔵器５６は、非充電式または充電式であってよく、生理的センサ５８、音響スイッチ６０、電力制御回路６６、およびコントローラ６８に電力を供給するように動作する。電力制御回路６６は、音響スイッチ６０に動作可能に接続され、エネルギー貯蔵器５６から生理的センサ５８およびコントローラ６８への電力の供給を調整するために使用される。
【００２３】
生理的センサ５８は、身体内の一つ以上の生理的パラメータの測定に関連する機能を実施する。例えば、いくつかの実施形態において、生理的センサ５８は、身体血管内の血圧を測定するように構成された圧力センサを備える。一つのこうした実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、患者の肺動脈に埋め込まれ、生理的センサ５８は、動脈血圧を感知するように構成されている。動脈内の血圧を感知するために適切な例示的遠隔式ＩＭＤ１６が、例えば、参照によりその全体が全ての目的について明示的に本明細書に組込まれる「Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｏｒ  ｗｉｔｈ  Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｓｔｏｒａｇｅ  Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という名称の米国仮特許出願第６１／０６０８７７号明細書に記載されている。他の実施形態では、生理的センサ５８は、温度、電気インピーダンス、位置、ストレイン、ｐＨ、血流量、放射レベル、およびグルコース濃度を含む他の感知される生理的パラメータに関連する信号を生成するように構成されるが、これらに限定されない。一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、生理的センサ５８によって提供される一つ以上の感知機能に加えて、または、その代わりに、身体内の一つ以上の治療機能（例えば、ペーシング、薬物供給）を実施する治療供給モジュール７０を含んでもよい。
【００２４】
遠隔式ＩＭＤ１６用の音響トランスデューサ４６は、音響信号を送受信するように構成された一つ以上の圧電変換素子を含んでもよい。受信動作モードでは、音響トランスデューサ４６は、外部機器およびパルス発生器１４の少なくとも一方から送信された音響信号４４、５２を受信するように構成され、音響信号４４、５２は、遠隔式ＩＭＤ１６がアクティブ状態にあるときにコントローラ６８に供給される。音響トランスデューサ４６または遠隔式ＩＭＤ１６に連結された別の音響トランスデューサは、外方向音響信号７１を、外部機器およびパルス発生器１４の少なくとも一方に送信するように構成される。送信された音響信号７１は、生理的センサ５８から取得されたセンサデータ、遠隔式ＩＭＤ１６の状態または動作（例えば、電力状態、通信モード状態、誤り訂正情報など）に関連する情報、ならびに、遠隔式ＩＭＤ１６の動作に関連する他の情報を含み得る。
【００２５】
信号検出器６２は、活性化／非活性化スイッチ部品６４を介して遠隔式ＩＭＤ１６を活性化するために活性化トリガ信号を生成するように構成される。活性化トリガ信号は、音響トランスデューサ４６によって生成される電気信号が特定の電圧閾値を超える時に、信号検出器６２によって生成される。駆動時に、電流は、活性化／非活性化スイッチ部品６４を通って、エネルギー貯蔵器５６からコントローラ６８まで供給される。
【００２６】
信号検出器６２による活性化トリガ信号の発生に応じて、スイッチ部品６４は、コントローラ６８への電流の流れを可能にするように駆動され、それにより、遠隔式ＩＭＤ１６をアクティブ状態にする。スイッチ部品６４は、コントローラ６８への電流の流れを防止するように駆動され、それにより、遠隔式ＩＭＤ１６をスタンドバイ状態にする。音響スイッチの一般的な構造および機能に関するさらなる詳細は、参照によりその全体が全ての目的について本明細書に明示的に組込まれる「Ａｃｏｕｓｔｉｃ  Ｓｗｉｔｃｈ  Ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  Ａｃｏｕｓｔｉｃ  Ｓｗｉｔｃｈｅｓ  Ｗｉｔｈｉｎ  Ｔｈｅ  Ｂｏｄｙ」という名称の米国特許第６６２８９８９号明細書に開示されている。他の実施形態において、外部機器１２またはパルス発生器１４は、遠隔式ＩＭＤ１６をスリープ状態から起動させるために、遠隔式ＩＭＤ１６内の感知モジュールによって検出される場（Ｆｉｅｌｄ）（すなわち、ウェークアップ用の場）を生成するように動作する。例えば、遠隔式ＩＭＤ１６は、身体内の遠隔式ＩＭＤ１６を無線で活性化または非活性化するために、外部機器１２またはパルス発生器１４からのＲＦまたは誘導信号を受信するアンテナまたは誘導コイルを備えても良い。
【００２７】
コントローラ６８は、遠隔式ＩＭＤ１６用の動作指令およびソフトウェアの少なくとも一方を含むメモリ機器７４に連結されたマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラなどのプロセッサ７２を含む。コントローラ６８はまた、その低電力またはスリープ状態から起動すると、遠隔式ＩＭＤ１６によって実施される活動のタイミングを指示する発振器または他のタイミング回路７６を含む。例えば、タイミング回路７６は、生理的センサ５８による生理的測定のタイミングをとるため、及びこれらの測定に関連付けられるタイミングマーカを生成するために使用され得る。プロセッサ７２を含むコントローラ６８は、データを処理、解析、及び格納し、かつ遠隔式ＩＭＤ１６の動作を制御するデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）互換機器、及び任意の他のハードウェア部品またはソフトウェアモジュールの少なくとも一つとして構成され得る。
【００２８】
プロセッサ７２は、受信された音響信号４４、５２ならびに生理的センサ５８によって受信された信号を、解析し、解釈し、かつ／または処理するように構成される。図４〜６に関して本明細書にさらに説明されるように、プロセッサ７２は、遠隔式ＩＭＤ１６と外部機器１２及びパルス発生器１４の少なくとも一方との間の音響リンクの性能を解析し、かつこのフィードバックに応じて、遠隔式ＩＭＤ１６の一つ以上の動作パラメータを調節する適合アルゴリズムまたはルーチンを実行するように構成され、音響リンクが適切に維持されることを保証する。同様のコントローラが、パルス発生器１４上に設けられ、パルス発生器１４が、遠隔式ＩＭＤ１６とパルス発生器との間に確立された音響リンクを測定し、かつこのフィードバックに応じて、所望である場合、パルス発生器１４の一つ以上の動作パラメータを調節することを可能にしてもよい。
【００２９】
図３は、図１の外部機器１２の例示的な実施形態のブロック図である。図３に示すように、外部機器１２は、音響トランスデューサ４２、オンボードセンサ８０、コントローラ８２、ユーザフィードバック機器８４、およびエネルギー貯蔵器８６を含む。一部の実施形態においては、外部機器１２は手持ち式機器である。他の実施形態では、外部機器１２は、患者の腕、首、胸、大腿、または膝などの患者の身体の一部に取付けられる。外部機器１２は、ストラップ、パッチ、ベルト、または機器１２を患者の身体に連結する他の手段などの任意の種類の取付け機構を使用しても良い。
【００３０】
センサ８０は、感知される生理的パラメータに応じて、信号を生成するバイオセンサを備えてもよい。例えば、一実施形態において、センサ８０は、遠隔式ＩＭＤ１６から受信される圧力信号の較正のために大気圧を測定するように構成された大気圧センサを備える。外部機器１２は、ＥＣＧ電極センサ、体血圧センサ、姿勢センサ、全地球測位システム（ＧＰＳ）センサ、活動センサ、温度センサ、タイマ、及びオキシメータなどの一つ以上のさらなるセンサを含んでもよい。
【００３１】
外部機器１２用の音響トランスデューサ４２は、パルス発生器１４および遠隔式ＩＭＤ１６の間で音響信号を送受信するように構成される。他の実施形態において、外部機器１２は、音響信号を受信するように構成された少なくとも一つのトランスデューサと、音響信号を送信するように構成された少なくとも一つのトランスデューサとを含む。音響トランスデューサ４２は、そのトランスデューサ４２によって受信される音響エネルギーの大きさに比例する電気信号を生成し、その電気信号は、次に、コントローラ８２に伝達される。同様に、音響トランスデューサ４２は、コントローラ８２によって生成される電気エネルギーの大きさに比例する音響信号を生成する。
【００３２】
コントローラ８２は、センサ８０を活性化するかまたは制御し、かつ、センサ８０から信号を受信する回路を含む。一部の実施形態において、コントローラ８２は、音響トランスデューサ４２を介して遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方に送信される音響信号を変調する際に使用するための発振器または他のタイミング回路８８を含んでもよい。コントローラ８２は、音響トランスデューサ４２を介して遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方から受信される信号を検出する信号検出回路９２を含んでも良い。
【００３３】
コントローラ８２は、受信される音響信号を、解析し、解釈し、かつ／または処理するプロセッサ９４と、内部で使用するための処理された情報およびコマンドの少なくとも一方を格納するメモリを含む。例えば、いくつかの実施形態において、プロセッサ９４は、遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方から受信される音響信号の強度および品質を解析するために使用され得る。プロセッサ９４を含むコントローラ８２は、データを処理し、解析し、格納し、外部機器１２の動作を制御するデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）互換機器、および、任意の他のハードウェア部品またはソフトウェアモジュールとして構成され得る。作動中に、また、本明細書でさらに説明するように、プロセッサ９４は、外部機器１２と遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方との間の音響リンクの性能を解析し、かつこのフィードバックに応じて、外部機器１２の一つ以上の動作パラメータを調節するアルゴリズムまたはルーチン９８を実行するように構成され、音響リンクが適切に維持されることを保証する。
【００３４】
ユーザフィードバック機器８４は、臨床医および患者の少なくとも一方に情報を伝達するためのスクリーンまたはディスプレイパネルを含み得る。例えば、スクリーンまたはディスプレイパネルは、遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方から受信される音響信号の強度および品質の少なくとも一方を示す情報を表示する。ユーザフィードバック機器８４は、外部機器１２、遠隔式ＩＭＤ１６、およびパルス発生器１４の少なくとも一つの種々の動作パラメータおよび状態情報に関する情報を表示するように構成されても良い。例えば、ユーザフィードバック機器８４は、遠隔式ＩＭＤ１６に送信される音響信号４４の送信出力すなわち強度、送信される音響信号４４の周波数、および、送信される音響信号４４の変調フォーマット（例えば、パルス符合変調（ＰＣＭ）、周波数偏移変調（ＦＳＫ）、周波数変調（ＦＭ）、または振幅変調（ＡＭ））に関する情報を表示する。ユーザフィードバック機器８４は、起こった可能性がある任意の通信エラーの発生を含む、音響信号４４に関する他の情報を表示しても良い。
【００３５】
ユーザフィードバック機器８４は、遠隔式ＩＭＤ１６のために音響トランスデューサ４６によって送信される音響信号７１の送信出力すなわち強度、音響トランスデューサ４６によって送信される音響信号７１の搬送波周波数、音響トランスデューサ４６によって送信される音響信号７１のビット／ワードタイミングおよびワード解像度、ならびに、音響トランスデューサ４６によって送信される音響信号７１のサンプリングレートまたはワードサイズを含む遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方の動作に関する情報を表示する。いくつかの実施形態では、ユーザフィードバック機器８４は、遠隔式ＩＭＤ１６によって感知された任意の生理的パラメータ、遠隔式ＩＭＤ１６の電力状態、およびパルス発生器１４の動作状態などの他の情報を表示するために使用されても良い。
【００３６】
一部の実施形態において、外部機器１２は、情報およびプログラム、デバッグ用データ、ならびにアップグレード版をダウンロードまたはアップロードするために、機器１２を、インターネット、イントラネット接続、携帯電話、及び他の有線または無線手段の少なくとも一つに接続するためのインタフェース１００を含み得る。一部の実施形態によれば、外部機器１２は、二つのモード、すなわち、有用な臨床情報を患者または介護者に提供するユーザモード、ならびに、外部機器１２を較正すること、及び外部機器１２にサービス提供することの少なくとも一方のための、または、遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方の一つ以上のパラメータを変更するための情報を個人に提供する診断モードで動作することが可能である。
【００３７】
図４は、音響リンクを埋め込み型医療機器に適合させるための例示的な方法１０２を示すフローチャートである。例えば、方法１０２は、外部機器１２と遠隔式ＩＭＤ１６との間、または代替的には、パルス発生器１４と遠隔式ＩＭＤ１６との間の音響通信リンクを適合させる方法を含んでも良い。方法１０２は、遠隔式ＩＭＤ１６と身体内に埋め込まれた別の機器との間の音響通信リンクを適合させるように使用されても良い。
【００３８】
方法１０２は、一般に、遠隔式ＩＭＤ１６と、外部機器１２およびパルス発生器１４の少なくとも一方などの別の通信機器との間に音響リンクを確立するステップで始まる。音響リンクを始動するために、外部機器１２またはパルス発生器１４は、音響信号を遠隔式ＩＭＤ１６に送信する（ブロック１０４）。音響信号を受信すると、遠隔式ＩＭＤ１６は、送信動作モードに入り、音響信号を外部機器１２またはパルス発生器１４に送り返し（ブロック１０６）、その音響信号は、次に、二つの通信機器間の音響リンクの性能を測定する（ブロック１０８）ために使用される。例えば、遠隔式ＩＭＤ１６が、外部機器１２から音響信号を受信する場合に、ＩＭＤ１６は、音響信号を外部機器１２に送り返し、その音響信号は、遠隔式ＩＭＤ１６と外部機器１２との間の音響リンクの性能を測定するために外部機器１２によって使用される。
【００３９】
いくつかの実施形態において、一つ以上の音響リンク内の個々の音響経路の性能も測定され得る。例えば、性能測定ステップ（ブロック１０８）は、外部機器１２が受信機であり、かつ遠隔式ＩＭＤ１６が送信機である場合に、確立された音響リンクの性能を測定することを含む。さらに、外部機器１２は、外部機器１２が送信機であり、かつ遠隔式ＩＭＤ１６が受信機である場合に、音響リンク性能を個々に測定しても良い。外部機器１２、遠隔式ＩＭＤ１６、および／または、一つ以上のさらなるＩＭＤの間の他の通信経路（複数可）の任意の性能が測定されても良い。
【００４０】
音響リンクの性能は、いくつかの異なる方法で測定され得る。例えば、いくつかの実施形態において、音響リンクの性能は、ある期間にわたって起こる通信エラーまたはタイムアウトの数を確定し、かつ次に、その数を、ルックアップテーブルに格納された所定の閾値と比較することによって測定されることができる。音響リンクの性能は、音響信号の強度を測定し、かつ次に、測定された強度レベルを所定の閾値強度レベルと比較することによって判定され得る。音響リンクの性能を測定する他の手段もまた可能である。例えば、音響リンクの性能は、遠隔式ＩＭＤ１６の送信出力を減少させること、外部機器１２及びパルス発生器１４の少なくとも一方の受信機閾値を増大させること、およびクロック周波数を変えることの少なくとも一つによって確定され得る。
【００４１】
音響リンクの測定された性能（ブロック１０８）に基づいて、外部機器１２は、次に、二つの通信機器間に確立された音響リンクが、現在の動作パラメータに基づいて適切か否かを判定する（ブロック１１０）。音響リンクが適切か否かについての判定は、例えば、外部機器１２用のコントローラ８２を使用して実施され得る。代替的には、また、他の実施形態では、音響リンクが適切か否かについての判定は、外部機器１６用のコントローラ６８によって実施され得る。一部の実施形態においては、コントローラ６８、８２の両方は、音響リンクの性能を評価するように構成される。
【００４２】
ブロック１１０において、音響リンクの性能が適切である場合に、遠隔式ＩＭＤ１６および外部機器１２は、それらの現在の動作パラメータを使用して動作し続ける。また、ブロック１１０において、音響リンクの性能が不適切である場合には、外部機器１２は、リンク性能を改善するために、遠隔式ＩＭＤ１６および外部機器１２の一方の一つ以上の動作パラメータを調節する（ブロック１１２）。リンク性能を改善するために調節され得る例示的な動作パラメータは、遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号の送信出力すなわち強度を増大させること、外部機器１２用の音響トランスデューサ４２の受信感度または閾値を増大させること、遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号の送信周波数を調節すること、遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号のビットまたはワードタイミングを増大させること、遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号のサンプリングレートまたはワードサイズを増大させること、及び遠隔式ＩＭＤ１６によって送信されるビットのデューティサイクルを変更することの少なくとも一つを含み得るが、これらに限定されない。
【００４３】
音響リンクに関連する一つ以上の動作パラメータが調節される（ブロック１１２）と、外部機器１２および遠隔式ＩＭＤ１６の少なくとも一方は、次に、調節された動作パラメータ（複数可）を使用して音響リンクの性能を測定する（ブロック１１４）。例えば、遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号の出力すなわち強度が増大させられる場合、外部機器１２は、音響リンクの性能が以前の出力すなわち強度設定に比べて改善されたか否かを確認する（ブロック１１６）。ブロック１１６において、音響リンクの性能が、以前調節された動作パラメータを使用して改善される場合に、外部機器１２および遠隔式ＩＭＤ１６の少なくとも一方は、（例えば、ステップ関数によって）動作パラメータを調節するプロセス（ブロック１１２）と、次に、調節された動作パラメータに応じて音響リンクの性能を測定するプロセス（ブロック１１４）とを繰返してもよい。動作パラメータを調節するプロセスは、ブロック１１６にて、調節された動作パラメータが音響リンクの性能を改善しなくなるまで、一回以上繰返されてもよい。例えば、音響信号の出力すなわち強度の調節が、音響リンクの性能を改善しない場合に、遠隔式ＩＭＤ１６は、その後、現在の出力すなわち強度設定を先の設定にしてもよい。方法１０２は、遠隔式ＩＭＤ１６および通信機器１２、１４の少なくとも一方によって自動的に、または、ユーザまたはプロセスからの要求によって手動で、一回以上繰返されてもよい。
【００４４】
図５は、音響リンクを埋め込み型医療機器に適合させる別の例示的な方法１２０のフローチャートである。方法１２０は、図４の方法１０２と類似しているが、以前の動作設定の変更によって音響リンクの性能が改善されない場合に、および、以前の動作設定がリンク性能を維持するために不適切であった場合に、遠隔式ＩＭＤ１６をフェールセーフ動作モードで動作させるステップ（ブロック１２２）をさらに含む。例えば、一部の実施形態において、フェールセーフモードは、音響リンクを許容可能な性能レベルに回復させるときに、動作パラメータの他の調節がどれも有効でない場合に始動され得る。フェールセーフモードにおいては、遠隔式ＩＭＤ１６は、許容可能な性能レベルまたは他の基準（例えば、信頼性、可用性など）が維持されることを保証するために、速度または出力使用状況などの一定の性能基準を放棄し得る。
【００４５】
一部の実施形態において、フェールセーフモードは、通信リンクの性能を改善する自動送信モードを含む。例えば、いくつかの実施形態において、自動送信モードは、遠隔式ＩＭＤ１６およびパルス発生器１４の少なくとも一方から、通信エラーを有する十個のコマンドを連続して受信する場合、遠隔式ＩＭＤ１６内で始動され得る。この事象が発生すると、遠隔式ＩＭＤ１６は、自動送信モードを始動させ、通信機器１２、１４が遠隔式ＩＭＤ１６の発振レートを決定し、かつそれに従って遠隔式ＩＭＤ１６の発振レートを相応して調節するように、一定のタイミングパターンを有するデータパッケージを送信する。遠隔式ＩＭＤ１６は、音響信号のパルス幅および振幅を含む他のパラメータをデータパッケージの一部として送信するように構成されても良い。
【００４６】
図６は、音響通信リンクを埋め込み型医療機器に適合させる別の例示的な方法１２４のフローチャートである。図６に示されるように、方法１２４は、ユーザによる要求に応じて始動される（ブロック１２６）。例えば、一部の実施形態において、リンクの調節は、通信のエラーが発生したことを示すアラームまたは警告に応じて、インタフェース機器（例えば、ユーザフィードバック機器８４）に指令を入力する介護者または患者によって手動で始動される。代替的には、また、他の実施形態においては、リンクの調節は、リンク可用性、電力効率、およびデータ信頼性の少なくとも一つの任意の問題を解決するために、遠隔式ＩＭＤ１６によって、または通信機器１２、１４からの信号によって自動的に始動される。例えば、いくつかの実施形態において、方法１２４は、音響リンクの性能が所定の閾値レベル未満に低下すると、自動的に始動される。
【００４７】
始動されると、遠隔式ＩＭＤ１６は、一つ以上の動作パラメータを初期値に設定し、次に、遠隔式ＩＭＤ１６と通信機器との間の音響リンクの性能を改善するために、各動作パラメータを段階的に増大させるように構成される。例えば、図６の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、最初に、音響トランスデューサ４６によって供給される音響信号の送信出力を最小レベルに設定する（ブロック１２８）。この最小送信出力を使用して、音響送信の性能が、この最小レベルにて測定される（ブロック１３０）。送信出力は、その後、より高いレベルに増大させられ（ブロック１３２）、送信出力の増大がリンク性能を改善するか否かを判定するために、音響送信の性能が、新しい送信レベルにおいて再度測定される（ブロック１３４）。決定ブロック１３６において、リンクの性能が改善される場合、遠隔式ＩＭＤ１６は、出力送信レベルをより高いレベルに増大させ（ブロック１３２）、リンク性能がさらに改善されるか否かを判定するために、この新しい値でリンク性能を再度測定する（ブロック１３４）。送信出力を増大させ、各増大の際にリンク性能を測定するプロセスは、一回以上、繰返され、ついには、リンク性能が改善されなくなるか、ついには、遠隔式ＩＭＤ１６内でプログラムされた最大送信閾値に到達する。この時点において、遠隔式ＩＭＤ１６は、送信出力を、リンク性能の増大を提供した最後の設定に設定する（ブロック１３８）。
【００４８】
一つ以上の他の動作パラメータは、遠隔式ＩＭＤ１６と、外部機器１２およびパルス発生器１４の少なくとも一方との間の音響リンクの性能をさらに改善するために、同様の方法で調節されてもよい。例えば、一部の実施形態において、外部機器１２は、受信する音響トランスデューサを最小の感度または閾値に最初に設定するように構成される（ブロック１４０）。この最小受信機感度または閾値を使用して、外部機器１２は、次に、音響送信の性能をこの最小レベルにおいて測定する（ブロック１４２）。受信機感度および閾値の少なくとも一方が増大させられ（ブロック１４４）、性能が改善されたか否かを判定するために、音響リンクの性能が、再度測定される（ブロック１４６）。決定ブロック１４８において、リンクの性能が改善される場合、外部機器１２は、感度または閾値レベルを増大させるプロセス（ブロック１４４）と、リンク性能がさらに改善されるか否かを判定するために、この新しい感度または閾値レベルにおいてリンク性能を測定するプロセス（ブロック１４６）とを繰返す。プロセスは、その後、リンク性能が改善されなくなるか、最大感度または閾値に到達する時点まで、一回以上、繰返される。外部機器１２は、その後、受信機の感度または閾値を、リンク性能の増大を提供した以前の設定に設定する（ブロック１５０）。
【００４９】
遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号を変調するために使用される搬送波周波数が、音響リンクの性能を増大させるためにさらに調節され得る。例えば、一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６用の搬送波周波数は、最初に、最小周波数に設定される（ブロック１５２）。この最小搬送波周波数を使用して、外部機器１２は、次に、この最小レベルにて音響送信の性能を測定する（ブロック１５４）。搬送波周波数は、その後、より高い周波数に増大され（ブロック１５６）、リンク性能が改善されたか否かを判定するために、増大した周波数にて音響リンクの性能が再度測定される（ブロック１５８）。決定ブロック１６０において、リンクの性能が改善される場合、搬送波周波数を増大させるプロセス（ブロック１５６）と、新しい搬送波周波数にてリンク性能を測定するプロセス（ブロック１５８）とが繰返される。逆に、性能が改善されない場合には、遠隔式ＩＭＤ１６は、搬送波周波数を、リンク性能の増大を提供した最後の周波数に設定する（ブロック１６２）。
【００５０】
音響信号内の連続するビットまたはワード間のタイミングを示す音響信号のビットタイミングが、音響リンクの性能を増大させるためにさらに調節され得る。ビットタイミングは、例えば、音響信号の一部として送信されるデータストリームのデータレート、パルス幅、およびビットまたはワード間隔などの因子を示し得る。遠隔式ＩＭＤ１６は、最初に、ビットタイミングを最小値に設定し（ブロック１６４）、そのビットタイミングは、その後、最小ビットタイミングを使用した音響送信の性能を測定する（ブロック１６６）ために、外部機器１２およびパルス発生器１４の少なくとも一方によって解析される。ビットタイミングは、その後、より高いレートに増大させられ（ブロック１６８）、リンク性能が改善されたか否かを判定するために、増大したビットレートにて音響送信の性能が再度測定される（ブロック１７０）。決定ブロック１７２において、リンクの性能が改善される場合、ビットタイミングを増大させるプロセス（ブロック１６８）と、新しいビットタイミング値にてリンク性能を測定するプロセス（ブロック１７０）とが繰返される。逆に、性能が改善されない場合には、遠隔式ＩＭＤ１６は、ビットタイミング値を、リンク性能の増大を提供した最後の値に設定する（ブロック１７４）。
【００５１】
サンプリングレートまたはワード解像度が、音響リンクの性能を増大させるためにさらに調節され得る。遠隔式ＩＭＤ１６は、最初に、サンプリングレートまたはワード解像度を最小値に設定する（ブロック１７６）。この最小値を使用して、外部機器１２は、次に、この最小レベルにて音響リンクの性能を測定する（ブロック１７８）。サンプリングレートまたはワード解像度は、その後、より高いレートまたは解像度に増大させられ（ブロック１８０）、リンク性能が改善されるか否かを判定するために、増大したレートまたは解像度にて音響リンクの性能が再度測定される（ブロック１８２）。決定ブロック１８４において、リンクの性能が改善される場合、サンプリングレートまたはワード解像度を増大させるプロセス（ブロック１８０）と、新しいレートまたは解像度でリンク性能を測定するプロセス（ブロック１８２）とが繰返される。逆に、性能が改善されない場合には、遠隔式ＩＭＤ１６は、サンプリングレートまたはワード解像度を、リンク性能の増大を提供した以前の値に設定する（ブロック１８６）。ブロック１８８に一般に示すように、音響リンクに関連する動作パラメータの一つ以上が調節されると、遠隔式ＩＭＤ１６は、その後、アルゴリズムを終了させ、方法１２４を始動させる別のユーザ要求を待つ（ブロック１２６）。
【００５２】
調節される動作パラメータの順序は、図６の例示的な方法１２４に示された順序と異なっても良い。一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６による音響信号の送信に関連する動作パラメーのみが、音響リンクの性能を改善するために調節される。他の実施形態では、外部機器１２およびパルス発生器１４の少なくとも一方による音響信号の受信に関連する動作パラメータのみが、リンク性能を改善するために調節される。
【００５３】
さらに、図６は、リンク性能を改善するために調節され得るいくつかの例示的な動作パラメータを示すが、他の実施形態では、他の種類の動作パラメータが、同様の方法で調節されても良い。例えば、一部の実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６によって送信される音響信号の変調フォーマット（例えば、ＰＣＭ、ＦＳＫ、ＦＭ、ＡＭなど）が、リンク性能を改善するために調節され得る。例えば、一つのこのような実施形態において、遠隔式ＩＭＤ１６は、音響信号の帯域幅を増大させるために、一つの変調フォーマット（例えば、ＦＳＫ）から第二の異なる変調フォーマット（例えば、ＦＭ）に切換えられることができる。遠隔式ＩＭＤ１６は、タイプベース誤り検出および訂正（例えば、パリティ、循環冗長検査（ＣＲＣ：Ｃｙｃｌｉｃ  Ｒｅｄｕｎｄａｎｃｙ  Ｃｈｅｃｋ）など）および間隔ベース誤り検出および訂正（例えば、ビット、ワード、ブロックなど）を含む、通信誤りを検出するために採用される誤り訂正の種類を調節するように構成されても良い。例えば、遠隔式ＩＭＤ１６は、音響リンクを維持するためにより大規模な誤り検出および訂正が必要とされる場合、比較的低レベルの誤り検出技法（例えば、パリティ誤り検出）から比較的高レベルの誤り検出技法（例えば、ＣＲＣ）へ切換えられるように構成されることができる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、アンテナの利得または音響送信の指向性が、音響リンクの性能を改善するために調節され得る。一つのこのような実施形態において、外部機器１２用の音響トランスデューサ４２と、遠隔式ＩＭＤ１６用の音響トランスデューサ４６との少なくとも一方は、超音波変換素子のフェーズドアレイを含んでも良い。音響送信の指向性を改善するために、身体を通過する音響送信を操作するために、アレイ内の超音波素子の一つ以上に関して位相遅延の調節が実施され得る。音響送信の指向性を調節することによって、音響信号のより多くの部分が、外部機器１２およびパルス発生器１４の少なくとも一方によって受信され、ひいては、音響リンクの性能が増大する。
【００５５】
音響信号の送信周波数が、音響リンクの性能を改善するために、調節されても良い。一つのこのような実施形態において、送信される音響信号の周波数は、特定の範囲の周波数にわたって音響信号の周波数を掃引し、かつ各周波数又は複数の離散的な周波数において、音響信号の出力すなわち強度を測定することによって調節されることができる。動作周波数は、その後、最大の出力すなわち強度を有する音響信号を生成する周波数に設定され得る。
【００５６】
いくつかの実施形態において、方法１２４は、音響リンクの許容可能な最小の性能を維持するために、遠隔式ＩＭＤ１６の一つ以上の動作パラメータを調節するように構成されることもできる。例えば、現在の動作パラメータが、遠隔式ＩＭＤ１６と受信機との間で適切な音響通信リンクを確立するために十分であるように、コントローラ６８によって決定される場合、方法１２４は、音響リンクを維持するためにパラメータに対するさらなる調節が必要となるまで、現在のパラメータを使用して動作し続ける。現在の送信出力の設定に応じてリンク性能を測定するステップ（ブロック１３４）に関して、例えば、コントローラ６８は、現在の送信出力の設定が性能の最小レベルを維持するために十分であると結論付け、ひいては、音響リンクの性能が閾値未満に下がるまでこの設定を使用して動作を継続しても良い。動作パラメータをこの最小閾値レベルに維持することは、例えば、受信機に関して適切なリンクを依然として維持しながら、患者が受ける音響曝露の量を制限するために有用である可能性がある。動作パラメータをこの最小閾値に維持することは、エネルギー貯蔵器５６からの電力消費、ならびにコントローラ６８からの計算資源を節約するためにも使用され得る。
【００５７】
説明される例示的な実施形態に対して、種々の変更および追加が、本発明の権利範囲から逸脱することなく行われ得る。例えば、上述した実施形態は、特定の特徴に言及するが、本発明の権利範囲は、特徴の異なる組合せを有する実施形態および述べた特徴の全てを含まない実施形態も含む。従って、本発明の権利範囲は、特許請求の範囲内の全ての均等物と共に、特許請求の範囲内の全ての代替、変更、および変形を包含するものである。
【図１】
2011529722.tif 000003
【図２】
2011529722.tif 000004
【図３】
2011529722.tif 000005
【図４】
2011529722.tif 000006
【図５】
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【図６】
2011529722.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成23年1月31日(2011.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み型医療機器と通信機器との間の音響通信リンクの性能を適合させる方法であって、該方法は、
前記埋め込み型医療機器との音響通信リンクを始動させるステップと、
前記埋め込み型医療機器と前記通信機器との間の音響信号の信号強度の解析に少なくとも部分的に基づいて、前記音響通信リンクの初期性能を測定するステップと、
前記音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップと、
前記音響通信リンクの初期性能が不適切である場合に、前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップとを備え、前記少なくとも一つの動作パラメータは、音響トランスデューサによる音響信号の送信または受信の少なくとも一方に関連するパラメータを含む方法。
【請求項２】
調節された前記少なくとも一つの動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの性能を測定するステップと、
調節された前記少なくとも一つの動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの測定された性能が改善されない場合、前記少なくとも一つの動作パラメータを以前の設定に設定することをさらに備える請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップは、前記音響信号の性能パラメータを性能閾値と比較するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記調節された動作パラメータの変化によって、前記音響通信リンクの性能が改善されない場合、フェールセーフ動作モードで前記埋め込み型医療機器を動作させるステップをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記フェールセーフ動作モードにおいて、前記埋め込み型医療機器は、前記通信機器に、一定タイミングパターンでデータパッケージを送信するように構成される請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップと、前記少なくとも一つの調節された動作パラメータに応じて前記音響通信リンクの性能を測定するステップとは、前記調節された動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの性能が改善されなくなるまで、一回以上繰返される請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも一つの動作パラメータは、送信出力パラメータ、受信機感度または閾値レベルパラメータ、搬送波周波数パラメータ、ビットタイミングパラメータ、サンプリングレートまたはワードサイズパラメータ、送信周波数パラメータ、アンテナの利得または指向性パラメータ、変調フォーマットパラメータ、および誤り検出または訂正パラメータのうちの少なくとも一つを含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも一つの動作パラメータは、前記通信機器によって受信される音響信号に関連する動作パラメータをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記埋め込み型医療機器は、身体内の少なくとも一つの生理的パラメータを感知するように構成された生理的センサを備える請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
生理的センサ、および音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを含む埋め込み型医療機器と、
音響通信リンクを介して前記埋め込み型医療機器と音響通信状態にある通信機器であって、音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを含む前記通信機器と、
前記音響通信リンクの少なくとも一つの性能パラメータを測定するとともに、前記音響通信リンクの測定された性能パラメータに応じて前記埋め込み型医療機器または前記通信機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節する手段とを備え、前記調節する手段は前記埋め込み型医療機器と前記通信機器との間の音響信号の信号強度を測定するように構成されるシステム。
【請求項１１】
前記通信機器は外部機器である請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記通信機器は埋め込み型機器である請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記埋め込み型機器はパルス発生器である請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記手段は、前記音響通信リンクの測定された性能に応じて前記埋め込み型医療機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサを備える請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記手段は、前記音響通信リンクの測定された性能に応じて前記通信機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサを備える請求項１０に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
説明される例示的な実施形態に対して、種々の変更および追加が、本発明の権利範囲から逸脱することなく行われ得る。例えば、上述した実施形態は、特定の特徴に言及するが、本発明の権利範囲は、特徴の異なる組合せを有する実施形態および述べた特徴の全てを含まない実施形態も含む。従って、本発明の権利範囲は、特許請求の範囲内の全ての均等物と共に、特許請求の範囲内の全ての代替、変更、および変形を包含するものである。
さらに、前記した実施形態および変形例より把握できる技術的思想について以下に記載する。
（付記１）
埋め込み型医療機器と通信機器との間の音響通信リンクの性能を適合させる方法であって、該方法は、
前記埋め込み型医療機器との音響通信リンクを始動させるステップと、
前記音響通信リンクの初期性能を測定するステップと、
前記音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップと、
前記音響通信リンクの初期性能が不適切である場合に、前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップとを備え、前記少なくとも一つの動作パラメータは、音響トランスデューサによる音響信号の送信または受信の少なくとも一方に関連するパラメータを含む方法。
（付記２）
調節された前記少なくとも一つの動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの性能を測定するステップと、
調節された前記少なくとも一つの動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの測定された性能が改善されない場合、前記少なくとも一つの動作パラメータを以前の設定に設定することをさらに備える付記１に記載の方法。
（付記３）
前記埋め込み型医療機器との音響通信リンクを確立することは、前記通信機器から前記埋め込み型医療機器へウェークアップ信号を送信することを含み、前記ウェークアップ信号は、前記埋め込み型医療機器をスリープ状態からアクティブ状態に駆動させるように構成される付記１に記載の方法。
（付記４）
前記通信機器は外部機器である付記１に記載の方法。
（付記５）
前記通信機器は埋め込み型機器である付記１に記載の方法。
（付記６）
前記音響通信リンクの初期性能が適切か否かを判定するステップは、前記音響信号の性能パラメータを性能閾値と比較するステップを含む付記１に記載の方法。
（付記７）
前記性能パラメータは、前記通信機器によって受信される音響信号の信号強度を含む付記６に記載の方法。
（付記８）
前記調節された動作パラメータの変化によって、前記音響通信リンクの性能が改善されない場合、フェールセーフ動作モードで前記埋め込み型医療機器を動作させるステップをさらに含む付記１に記載の方法。
（付記９）
前記フェールセーフ動作モードにおいて、前記埋め込み型医療機器は、前記通信機器に、一定タイミングパターンでデータパッケージを送信するように構成される付記８に記載の方法。
（付記１０）
前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップと、前記少なくとも一つの調節された動作パラメータに応じて前記音響通信リンクの性能を測定するステップとは、前記調節された動作パラメータに応じて、前記音響通信リンクの性能が改善されなくなるまで、一回以上繰返される付記１に記載の方法。
（付記１１）
前記少なくとも一つの動作パラメータは、送信出力パラメータ、受信機感度または閾値レベルパラメータ、搬送波周波数パラメータ、ビットタイミングパラメータ、サンプリングレートまたはワードサイズパラメータ、送信周波数パラメータ、アンテナの利得または指向性パラメータ、変調フォーマットパラメータ、および誤り検出または訂正パラメータのうちの少なくとも一つを含む付記１に記載の方法。
（付記１２）
前記少なくとも一つの動作パラメータは、前記通信機器によって受信される音響信号に関連する動作パラメータをさらに含む付記１に記載の方法。
（付記１３）
前記埋め込み型医療機器は、身体内の少なくとも一つの生理的パラメータを感知するように構成された生理的センサを備える付記１に記載の方法。
（付記１４）
埋め込み型医療機器と通信機器との間の音響通信リンクの性能を適合させる方法であって、該方法は、
前記埋め込み型医療機器および一つ以上の通信機器の間に音響通信リンクを始動させるステップであって、各通信機器は、音響信号を送信または受信するように構成された少なくとも一つの音響トランスデューサと、前記音響通信リンクの性能に関連する少なくとも一つのパラメータを測定するように構成されたコントローラとを含む前記始動させるステップと、
前記音響通信リンクの性能を測定するステップと、
前記音響通信リンクの性能パラメータを、前記コントローラ内に格納された性能閾値と比較するステップと、
前記音響通信リンクの性能が不適切である場合、前記音響通信リンクに関連する少なくとも一つの動作パラメータを調節するステップとを備え、前記少なくとも一つの動作パラメータは、前記埋め込み型医療機器の音響トランスデューサからの音響信号の送信に関連するパラメータを含む方法。
（付記１５）
生理的センサ、および音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを含む埋め込み型医療機器と、
音響通信リンクを介して前記埋め込み型医療機器と音響通信状態にある通信機器であって、音響信号を送受信するように構成された音響トランスデューサを含む前記通信機器と、
前記音響通信リンクの性能パラメータを測定するとともに、前記音響通信リンクの測定された性能パラメータに応じて前記埋め込み型医療機器または前記通信機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節する手段とを備えるシステム。
（付記１６）
前記通信機器は外部機器である付記１５に記載のシステム。
（付記１７）
前記通信機器は埋め込み型機器である付記１５に記載のシステム。
（付記１８）
前記埋め込み型機器はパルス発生器である付記１７に記載のシステム。
（付記１９）
前記手段は、前記音響通信リンクの測定された性能に応じて前記埋め込み型医療機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサを備える付記１５に記載のシステム。
（付記２０）
前記手段は、前記音響通信リンクの測定された性能に応じて前記通信機器の少なくとも一つの動作パラメータを調節するように構成されたプロセッサを備える付記１５に記載のシステム。
【国際調査報告】
2011529722.tif 000009
2011529722.tif 000010
2011529722.tif 000011