(57)【要約】本発明は、患者の身体に侵入することなく、長期間にわたって、例えば僧帽弁リングのようなインプラントを調節する方法およびシステムに関する。長期間の調節システムは、調節可能なインプラントの調節メカニズムに機能的に連結された磁石またはその他の磁性体を有する。この長期間の調節システムは、調節可能なインプラントが配置された患者の身体の領域に近くに作動磁石を配置して、調節可能なインプラントに機能的に連結された磁石と作動磁石との間に吸引力が発生するように、作動磁石を位置調整することで、作動させることができる。２個の磁石の間の吸引力によって、患者の身体の外での磁石の回転に応じて、インプラントの寸法および／または形状を調節することができる。
2011529731.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節可能なインプラントの寸法を調節するためのシステムであって、
前記調節可能なインプラントに機能的に連結された磁性体と、
作動磁石と
を備えるシステム。
【請求項２】
前記調節可能なインプラントの調節を阻止するロック機構をさらに備える請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
調節可能なインプラントの寸法を調節するための方法であって、
前記調節可能なインプラントおよび前記調節可能なインプラントに機能的に連結された磁性体とを患者の身体に埋め込むことと、
前記患者の身体の外で作動磁石を位置調整することと、
前記調節可能なインプラントへの所望の調節がなされるまで前記作動磁石を回転させることと
を備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００８年７月２９日に出願された米国仮特許出願番号６１／０８４，４４６号の利益を主張する。この仮出願は、言及されることにより、あらゆる目的においてあたかも全文が本願に記載されているかのように本願の開示の一部をなす。
【０００２】
委託研究または開発に関する陳述
非適用
【０００３】
配列表の参照
非適用
【０００４】
本発明は、おおまかにいえば、解剖学的な開口部または内腔の寸法および／または形状の規制のための環状のインプラントの長期間(すなわち、埋め込み後の数箇月または数年)の調節のための方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００５】
哺乳類の身体における多くの解剖学的な構造は、中央内腔を画定する組織壁を持つ中空の通路であり、中央内腔は、その構造内を通過する血液、その他の生理学的液体、栄養物、または老廃物のための導管として機能する。多くの生理学的な状況において、機能障害は、大き過ぎるか小さ過ぎる構造的な内腔に起因することがある。このような場合の多くの場合には、内腔の寸法および／または形状に対して介入にして変化させることで、機能障害を緩和することができる。
【０００６】
このように、所望の生理学的効果を達成するために、開口部または他の開放的な解剖学的構造の内周の寸法および／または形状を調節する要請がしばしばある。このような外科的処置では、しばしば開口部すなわち構造を通ずる、血液、他の生理学的液体、または構造的内容物の通常の生理学的流れの中断を要することがしばしばある。しかし、所望の効果を得るのに必要とされる開口部または構造の寸法および／または形状の変化の正確な量は、開口部または構造を通ずる生理学的流れを再開するまでは、完全には分からない。したがって、開口部または構造の寸法および／または形状の変化を達成するための調節可能な手段を設けて、その埋め込みの後に、さらにはそのままの位置で通常の生理学的流れの再開の後でも、調節が可能であると有利であろう。
【０００７】
解剖学的な内腔における機能障害の一例は、心臓外科の分野にあり、具体的には心臓弁膜の修復である。完璧な人工装具の心臓弁を設計するのは困難であるため、患者の本来の弁を修復することに関する関心は高まりつつある。特に、僧帽弁の修復は、今日では成人の心臓外科において最も急激に成長している分野の１つになっている。
【０００８】
歴史的に、たいていの心臓弁膜の病変は、リウマチの心臓疾患に続発していた。リウマチは、連鎖球菌感染の結果であって、最も普通には僧帽弁に悪影響を及ぼし、続いて大動脈弁に影響を及ぼし、多くはないが肺動脈弁にも影響を及ぼす。伝染性のプロセスの結果は、僧帽弁および大動脈の狭窄であり、その後に僧帽弁および大動脈弁の閉鎖不全症が続く。より良い抗生物質治療法の出現のため、リウマチ性心臓疾患の発病率は減少しつつあり、現代の発達した世界で、弁膜性心臓病のうちの割合としても少なくなっている。リウマチ性僧帽弁狭窄の交連切開術は、先天的な心臓の欠陥の分野の外で実際に行われてきた僧帽弁修復の初期の例であった。しかし、リウマチ性の弁の欠陥を修復することは、根底にある弁の病変と疾患の進行のため、良い結果をもたらしてはこなかった。
【０００９】
リウマチ以外のたいていの僧帽弁の疾患は、心臓弁膜の機能不全を引き起こし、そのような機能不全は多くの場合は修復しやすい。腱断裂は、僧帽弁閉鎖不全の一般的な原因であり、局部的な血液の逆流を引き起こす。最初の成功して認められた外科的修復の１つは、僧帽弁後尖の腱断裂のためだった。この修復、その再現性、およびその長期の耐久性の技術的な実現可能性によって、僧帽弁修復の分野の先駆的な外科医は、他の弁の病変の修復を試みることになった。
【００１０】
僧帽弁逸脱症は、時間とともに心臓弁膜の閉鎖不全につながるかなり一般的な状態である。この疾患において、前尖および後尖の接合面は、通常の弁に対して「心房化されている」。この問題は、心室への接合の面を元に戻すことによって、容易に修復されうる。
【００１１】
左心室内の乳頭筋は、僧帽弁を支持し、その機能を援助する。冠状動脈疾患に起因する梗塞または虚血に起因するかどうかにかかわらず、乳頭筋の機能不全は、しばしば僧帽弁閉鎖不全（一般に虚血性僧帽弁閉鎖不全症と呼ばれる）につながる。僧帽弁病の範囲内で、これは弁膜修復のために最も速く発展している領域である。歴史的に、高度の僧帽弁閉鎖不全症の患者だけは、僧帽弁の修復または交換を行ってもらっていた。しかし、虚血性僧帽弁閉鎖不全症に起因すると考えられる中程度の機能不全の患者で弁膜修復を提供する外科的な文献での提供は増加している。この患者の集団への早めの積極的な弁膜修復は、生存者を増やして、長期にわたり心室機能を向上させることが示された。
【００１２】
また、拡張型心筋症の患者において、僧帽弁閉鎖不全症の病因は、広がった心室からの弁尖の接合の欠如である。その結果生ずる逆流は、弁尖の接合の欠如による。これらの弁を修復して、機能不全を修復するとともに、心室の形状を元に戻し、全体的な心室機能を向上させることが流行しつつある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
僧帽弁の修復の２つの不可欠な特徴は、主要な弁病変（もし存在するならば）を確定することと、環を支持するか一般にリングまたはバンドの形である人工器官を使って環の寸法を減らすことである。僧帽弁の修復において発生する問題は、心臓が完全に閉じられて患者から心肺バイパスを引き離すまでは、完全に修復の効果を評価することが外科医にとってできないことである。一旦これが達成されたならば、経食道心エコー検査法（TEE）を使用する手術室で弁膜機能を評価することができる。環を縮小するのに用いられるインプラントが理想的なサイズより大きいならば、僧帽弁閉鎖不全症は持続するかもしれない。インプラントがあまりに小さいならば、僧帽弁狭窄が起こる場合がある。これらの場合、外科医は心臓を再度停止させ、再度開いて、弁膜を再修復または交換しなければならない。これは、全体的な手術、麻酔およびバイパスの時間を増やして、全体的な手術の危険性を増加させる。したがって、ＴＥＥガイダンスまたは他の診断モダリティの下で、動いている心臓、そのままの位置に対して、環のサイズや形を外科医が調節することができて、最適な弁膜の能力と機能を達成するための、調節可能なインプラントの必要性が存在する。
【００１４】
さらに、弁膜が修復された後の若干の長期間まで、最適な弁膜の能力と機能が提供されるかどうかについて決定することは常に可能ではなく、このためその後のインプラントの調整が必要になるかもしれない。また、僧帽弁閉鎖不全症が再発生し、僧帽弁のサイズおよび／または形状のさらなる調節が必要になる例がある。
その結果、非侵襲性の方法で、埋め込み可能な装置の長期間（すなわち埋め込み後の数箇月または数年）の調節を可能にする方法およびシステムの技術の必要性も存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
そこで本発明は、患者の身体に侵入することなく、長期間（すなわち埋め込み後の数箇月または数年）にわたって、例えば僧帽弁リングのようなインプラントを調節する方法およびシステムに関する。本発明の１つの実施例においては、長期間の調節システムは、調節可能なインプラントの調節メカニズムに機能的に連結された磁石またはその他の磁性体を有する。この長期間の調節システムは、患者の身体に侵入することなく、調節可能なインプラントが配置された患者の身体の領域に近くに作動磁石を配置して、調節可能なインプラントに機能的に連結された磁石またはその他の磁性体と作動磁石との間に吸引力が発生するように、作動磁石を位置調整することで、作動させることができる。２個の磁石の間の吸引力によって、患者の身体の外での磁石の回転に応じて、調節可能なインプラントに機能的に連結された磁石も回転させられ、これによってインプラントの寸法および／または形状を調節することができる。上記のシステムは、本発明の１つの例に過ぎず、他の実施の形態に変形することができる。
【００１６】
添付の図面は、本発明のさらなる理解をもたらすために本願に含められて本願の一部をなしており、本発明の実施の形態を示しており、明細書とともに本発明の原理を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】解剖学的な開口部の周長を減少させるインプラントの実施の形態の正面図である。
【図２】僧帽弁の環に固定されて膨張させられた状態にある図１のインプラントの正面図である。
【図３】僧帽弁の環に固定されて、心臓弁の開口の寸法を減少させるために収縮させられた状態にある図１のインプラントの正面図である。
【図４】開かれた手術用の心臓の切開を通じて挿入されて僧帽弁の周囲に固定された、解剖学的な開口部の周長を減少させるインプラントの実施の形態の斜視図である。
【図５】閉じられた心臓の切開とその閉じられた切開を通じて延びている調節ツールを示す、図４のインプラントの斜視図である。
【図６】解剖学的な開口部の周長を減少させる埋め込み可能な装置の実施の形態の概略図である。
【図７Ａ】解剖学的な開口部の周長を減少させる埋め込み可能な装置の実施の形態の概略図である。
【図７Ｂ】図７Ａの埋め込み可能な装置におけるねじ付きの部材の概略図である。
【図８】調節ツールの先端部が取り付けられた本発明の調節可能な部材の実施の形態の概略図である。
【図９】一体化されたピニオンギアを有する本発明の調節可能な部材の実施の形態の概略図である。
【図１０】外側管および内側管が相対的な第１の状態にある本発明の調節可能な部材の実施の形態の概略図である。
【図１１】外側管および内側管が相対的な第２の状態にある本発明の調節可能な部材の実施の形態の概略図である。
【図１２】外側管および内側管が相対的な第３の状態にある本発明の調節可能な部材の実施の形態の概略図である。
【図１３】ロック状態にある本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図１４】図１３の長期間調節システムの下方要素の実施の形態の概略図である。
【図１５】被作動状態にある本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図１６】埋め込み可能な装置の調節可能な部材に取り付けられた本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図１７】埋め込み可能な装置の調節可能な部材に取り付けられた本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図１８】埋め込み可能な装置の調節可能な部材に一体化された本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図１９】埋め込み可能な装置の調節可能な部材に一体化された本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図２０Ａ】交番磁石で作動させられている図１９の長期間調節システムのピニオンギアの実施の形態の概略図である。
【図２０Ｂ】交番磁石で作動させられている図１９の長期間調節システムのピニオンギアの実施の形態の概略図である。
【図２１】埋め込み可能な装置の調節可能な部材を有する本発明の長期間調節システムの実施の形態の概略図である。
【図２２Ａ】非ロックの状態にある本発明の長期間調節システムのためのロック機構の実施の形態の概略図である。
【図２２Ｂ】ロックの状態にある本発明の長期間調節システムのためのロック機構の実施の形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の好適な実施の形態を詳細に説明する。実施の形態の例は添付の図面に示されている。図面全体を通じて、同様の番号は同様の要素を示す。
【００１９】
図１は本発明の実施の形態を示し、ここではインプラント１０はインプラント本体１５を有する。インプラント本体１５は、哺乳類の患者の目的とする自然な解剖学的な受容部位の解剖学的要求によって決定される形状および寸法で提供されうる。このような自然な解剖学的な受容部位は、例えば、寸法および形状を変更可能であって手術の後に所望の寸法および形状を維持することが可能なインプラントによって、緩和されうる機能障害を引き起こす哺乳類の身体内の、心臓弁膜、胃と食道の接合点、肛門、またはその他の解剖学的な部位であってよいが、これらには限定されない。
【００２０】
さらに図１を参照し、インプラント本体１５には、調節可能なコルゲート部２０が設けられており、コルゲート部２０は、介在するグロメット状の接続手段２５と交互に設けられている。接続手段２５は狭小な中間首部を有する。図２および図３に示すように、インプラント本体１５は、心臓弁膜３０の環に固定されうる。この固定には、例えば、接続手段２５を覆うか接続手段２５を通過するように固定された縫合糸３５のような固定手段が使用される。インプラント本体１５が縮んだり伸びたりするのに伴って、コルゲート部２０は折れたり延びたりする。そのままの位置でのインプラント１０の調節は、心臓弁膜３０の全体の寸法を減少させて、弁尖４０の接合を増加させ、図２に示す形状から図３に示す形状への変化を引き起こす。
【００２１】
図４および図５は、本発明の他の実施例を示す。図４は心臓１１０の開かれた手術用の心臓切開１０５を示し、図５は心臓１１０の閉じられた心臓切開１０５を示す。図４に示すように、本発明の調節可能なインプラント１００はインプラント本体１１５を有し、インプラント本体１１５は僧帽弁１２５の環への固定を可能にする接続手段１２０を有する。調節可能なインプラント１００は調節装置１３０をさらに備えており、調節装置１３０は、これに取付けられているか連結されている調節ツール１３５で制御される。図５に示すように心臓切開１０５を閉鎖した後も、胸部切開がまだ開かれている間は、調節ツール１３５は調節装置１３０に取り付けられているか連結されたままである。したがって、調節可能なインプラント１００の寸法および形状は、心臓１１０を通る生理学的流れが再開した後にさらに影響されるかもしれない。一旦望ましい形状および機能が提供されたなら、調節ツール１３５は調節装置１３０から取り外して心臓切開１０５から引き離してもよい。本発明の様々な実施の形態においては、胸部切開の閉鎖の後に調節するための調節ツール１３５の保持または再導入を可能にするために、調節装置１３０を設計し配置してよい。
【００２２】
図４および図５の調節可能なインプラント１００を使うには、図４に示すように、従来の方法で医師は心臓１１０の開かれた心臓切開１０５を作る。この後、調節ツール１３５の前端に取り付けられた調節可能なインプラント１００は、心臓切開１０５を通じて前進させられ、僧帽弁１２５の環に縫合される。この後、調節装置１３０の設計に依存して調節ツール１３５は操作され（例えば回転させられ）、これにより調節装置１３０はインプラント本体１１５ひいてはこれに重なって縫合された僧帽弁１２５の寸法を、適切な寸法まで減少させる。この後、図５に示すように、心臓切開１０５を閉じることができ、調節ツール１３５は手術後の調節のために切開を通して延びたままにしておく。心臓１１０を通ずる血液の通常の流れが再開した後でも、胸部切開が閉じられる前には、調節可能なインプラント１００ひいては僧帽弁１２５の寸法の更なる調節は、調節ツール１３５を操作することによって行うことができる。
【００２３】
図６に示された本発明の他の実施の形態においては、解剖学的な構造または内腔の形状または寸法を少なくとも制御するための埋め込み可能な装置システム１０００が、埋め込み可能な装置１００２および調節ツール１００６を有する。埋め込み可能な装置１００２は、埋め込み可能な装置１００２の寸法を調節するように構成された調節可能な部材１００４を有する。下記の図面において、埋め込み可能な装置１００２は「Ｄ字状の」形状を有するように概略的に示されているが、本発明の実施の形態に応じて他の形状を使用してもよいことは理解されるべきである。
【００２４】
調節ツール１００６は、基端部と先端部を持つ長尺なツールであってよい。先端部は、埋め込み可能な装置１００２の調節可能な部材１００４に取り外し可能に取り付けることができる。調節ツール１００６はその先端部からその基端部に延びうる。調節ツール１００６の先端部は調節可能な部材１００４に接合されうる。調節ツール１００６の先端部は、患者の身体の外に好ましくは配置される制御インターフェース（例えば、ハンドル）を有してよい。調節ツール１００６は、埋め込み可能な装置１００２の寸法を狭くまたは広くすることによって、埋め込み可能な装置１００２を調節することができる。いくつかの実施の形態において、調節ツール１００６は、少なくとも部分的に中空であって、１つの特定の実施の形態において、少なくとも５０％中空である。
【００２５】
図７Ａは埋め込み可能な装置１００２を示す。任意の柔軟な外側チューブと織物のシースはここでは示されていない。埋め込み可能な装置１００２は、調節可能な部材１００４、調節可能なチューブ部１０１３ａ，１０１３ｂ、および保持チューブ１０１５を有する。チューブ部１０１３ａ，１０１３ｂは、中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂ内を摺動する。中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂは比較的剛的であって、調節可能なチューブ部１０１３ａ，１０１３ｂの曲率を、その調節位置に関わりなく、維持する。図７Ｂは、保持チューブ１０１５を取り外した状態での埋め込み可能な装置１００２の分解された部分を示す。図７Ｂに示すように、いくつかの実施の形態において、埋め込み可能な装置１００２は、ねじ付きロッド１００８を有する。ねじ付きロッド１００８は、右ねじ溝１０１０と左ねじ溝１０１２を有するようにねじ切りされうる。他の実施の形態は、ねじ溝が単一の方向（すなわち、すべてが右ねじ溝またはすべてが左ねじ溝）にあるねじ付きロッド１００８を有してもよい。ねじ付きロッド１００８は、剛的な材料、例えばチタン、ステンレス鋼またはポリマーであってよい。調節可能なチューブ部１０１３ａ，１０１３ｂは、ねじ溝１０１０，１０１２の少なくとも一部を囲み、調節可能なチューブ部１０１３ａ，１０１３ｂの内径にあるピン１０１６ａ，１０１６ｂまたは他の突起が、ねじ溝１０１０，１０１２にそれぞれ噛み合わせられる。他の実施の形態において、ピン１０１６ａ，１０１６ｂは、調節可能なチューブ部１０１３ａ，１０１３ｂの内径に沿ったねじで置き換えてもよい。さらに、ねじ溝１０１０，１０１２は、単一のピン１０１６ａ，１０１６ｂまたは複数のピンと噛み合う単一または複数の溝を有してもよい。
【００２６】
図８および図９に示すように、調節可能な部材１００４は、ピニオンギア１０２２とクラウン歯車１０２４を有してもよい。ピニオンギア１０２２はドッキングポート１０２１に一体であってよい。図８は調節可能な部材１００４の等角図であり、図９は調節可能な部材１００４の切欠き図である。図８および図９に示すように、ピニオンギア１０２２は、クラウン歯車１０２４に噛み合っており、クラウン歯車１０２４の回転は内部ケーブル１０３０に同じ方向の回転を与える。いくつかの実施の形態において、調節ツール１００６は、ドッキングポート１０２１に結合させられる時、ピニオンギア１０２２を回転させることができる。他の実施の形態において、ピニオンギア１０２２は、調節可能な部材１００４から除去してもよく、調節ツール１００６がドッキングポート１０２１に結合させられる時、調節ツール１００６の先端をピニオンギアとして用いてもよい。
【００２７】
図１０ないし図１２は、本発明の実施の形態の動作を示す。
図１０に示すように、埋め込み可能な装置１１０２の調節可能な部材１００４は、調節ツール１００６（図6に示される）の先端部を受け入れるためにドッキングポート１０２１を有する。本発明の１つの実施の形態において、埋め込み可能な装置１１０２は一組の内側管１０２８ａ，１０２８ｂと、一組の外側管１０２６ａ，１０２６ｂとを有し、これらが互いに相対的に移動することができる。外側管１０２６ａ，１０２６ｂに嵌っていない内側管１０２８ａ，１０２８ｂの端部は、一組の中空チューブ部１０１４ａ，１０１４ｂに固定されており、内側管１０２８ａ，１０２８ｂは中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂに対して移動しない。中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂは、組み合わせられた時に永久的に隣接する別々の部材であってもよいが、いくつかの実施の形態においては中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂは単一の管状の部品から形成されていてもよい。内部ケーブル１０３０は、これらの様々な管を通過する。中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの剛性は、いくつかの次元において、埋め込み可能な装置１１０２の形状を維持するの役立ちうるので、埋め込み可能な装置１１０２の調節は好ましい次元（例えば前後方向の次元）に限定されうる。
【００２８】
図１０において、埋め込み可能な装置１１０２はその調整範囲の中程度の状態にある。外側管１０２６ａ，１０２６ｂは、調節可能な部材１００４に固定されており、埋め込み可能な装置１１０２の外周の一部に沿って延びている。内側管１０２８ａ，１０２８ｂは、それぞれ中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂに取り付けられている。図７Ｂに示された単一のねじ付きロッド１００８と同様に、ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂが、中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの内部にあり、それらに螺合されている。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂは、剛的な材料、例えばチタン、ステンレス鋼またはポリマーであってよい。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂが回転すると、中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの内部でその軸線方向にねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂが移動するように、中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂはねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂを包囲する。ねじ付きロッド１０１８ａは右ねじ溝を有してよく、ねじ付きロッド１０１８ｂは左ねじ溝を有してよい。本発明の他の実施の形態においては、ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂは、単一の方向のねじ溝（すなわち、すべてが右ねじ溝またはすべてが左ねじ溝）を有していてもよい。
【００２９】
さらに図１０を参照して、クラウン歯車１０２４とねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂの各々の一端は、内部ケーブル１０３０に取り付けられている。内部ケーブル１０３０は、トルクを伝達していても埋め込み可能な装置１１０２の形状に順応するように、十分な柔軟性を有するいかなる材料のケーブルまたはチューブであってよい。内部ケーブル１０３０のための適切な材料には、例えばチタンまたはステンレス鋼が含まれうる。図８および図９にて既に示したように、クラウン歯車１０２４の回転は内部ケーブル１０３０に同じ方向の回転を与える。
【００３０】
本発明の１つの実施の形態によれば、調節ツール１００６（図６に示される）のハンドル（図６に示される）がドッキングポート１０２１内で時計回りに回転させられると、ピニオンギア１０２２（図８に示される）の時計回りの回転を引き起こす。ピニオンギア１０２２の回転はクラウン歯車１０２４の回転を引き起こす。図１１に示すように、クラウン歯車１０２４の回転は内部ケーブル１０３０の回転を引き起して、その結果、ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂの各々に回転運動を与える。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂに与えられた回転によって、ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂは、それぞれの中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの内部に向かって図１１に示す方向Ａ１，Ａ２に進められる。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂが中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの中央に向かって進むにつれて、埋め込み可能な装置１１０２の全体の周長は減少する。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂを進めることは、内部ケーブル１０３０を中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの内部に向けて駆動することになる。中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂへ向かう内部ケーブル１０３０の並行移動に起因して、中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂが調節可能な部材１００４に向かって図１１に示す方向Ｂ１に移動する。そして、内側管１０２８ａ，１０２８ｂは、外側管１０２６ａ，１０２６ｂ内に摺動して、内部ケーブル１０３０のその移動に順応する。
【００３１】
本発明の１つの実施の形態によれば、調節ツール１００６（図６に示される）のハンドル（図６に示される）がドッキングポート１０２１内で反時計回りに回転させられると、ピニオンギア１０２２（図８に示される）の反時計回りの回転を引き起こす。ピニオンギア１０２２の回転はクラウン歯車１０２４の回転を引き起こす。図１２に示すように、クラウン歯車１０２４の回転は内部ケーブル１０３０の回転を引き起して、その結果、ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂの各々に回転運動を与える。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂに与えられた回転によって、ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂは、それぞれの中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂから図１２に示す方向Ａ１，Ａ２に引き出される。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂが中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂの中央から引き出されるにつれて、埋め込み可能な装置１１０２の全体の周長は増加する。ねじ付きロッド１０１８ａ，１０１８ｂを引き出すことは、内部ケーブル１０３０を中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂから離れるように推進することになる。中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂから離れる内部ケーブル１０３０の並行移動に起因して、中空のチューブ部１０１４ａ，１０１４ｂが調節可能な部材１００４から離れるように図１２に示す方向Ｂ１に移動する。内部ケーブル１０３０のその移動に順応するように、内側管１０２８ａ，１０２８ｂは外側管１０２６ａ，１０２６ｂから延び出る。
【００３２】
図１３ないし図２０は、埋め込み可能な装置のための長期間の調節システムのいくつかの実施の形態を表す。長期間調節システムは、埋め込み後の数箇月さらには数年にわたって埋め込み可能な装置の寸法および／または形状を調節するために使用可能なように、埋め込み後に無期限に患者の身体の中に残すことができる。図１３ないし図２０に示されて以下に詳述される長期間調節システムは、患者の身体へのいかなる侵襲もなく、埋め込み可能な装置の寸法および／または形状を調節するのに用いることができる。
【００３３】
図１３は、上方要素２００５と下方要素２０１０を備える長期間調節システム２０００の１つの実施の形態を表す。上方要素２００５は、磁石２０１５と複数の保持ピン２０２０を有しうる。好ましい実施の形態において、磁石２０１５は例えば磁性体（例えば第一鉄を含む片）であってもよい。下方要素２０１０は複数の保持穴２０２５を有してよい。上方要素２００５はシャフト２０３５によって埋め込み可能な装置１１０２の調節可能な部材１００４（図１０ないし図１２に示される）に回転可能に連結されており、シャフト２０３５は下方要素２０１０を通過する。シャフト２０３５と調節可能な部材１００４間の連結は、図１６により詳細に示されている。シャフト２０３５はバネ２０４０を有しており、バネ２０４０はバネ２０４０の力が長期間調節システム２０００をロック状態に保つように構成されている。図１３に示すように、上方要素２００５の保持ピン２０２０が下方要素２０１０の保持穴２０２５に嵌っている時、長期間調節システム２０００はロック状態にある。ロック状態にある時、上方要素２００５は下方要素２０１０に相対的に移動することができず、このため埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の調節可能な部材１００４を動作させることができない。図１３には示されていないが、長期間調節システム２０００は、オプションの外側カバーを有してもよい。
【００３４】
図１４は、保持穴２０２５とシャフト２０３５を有する下方要素２０１０のより詳細な図を表す。
【００３５】
図１５は、被作動状態にある長期間調節システム２０００を表す。長期間調節システム２０００は、患者の身体へのいかなる侵入もなく、長期間調節システム２０００が配置された患者の身体の領域に近くに作動磁石２０４５を配置して、上方要素２００５の磁石２０１５と作動磁石２０４５との間に吸引力が発生するように、作動磁石２０４５を位置調整することで、作動させることができる。この位置調整は、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを使って達成することができる。作動磁石２０４５は、バネ２０４０の力に打ち克つのに十分な力で上方要素２００５の磁石２０１５を引き付けるいかなる磁石であってもよい。したがって、作動磁石２０４５が適切に位置調整されると、作動磁石２０４５によって発生する吸引力は上方要素２００５を下方要素２０１０から引き離し、保持穴２０２５から保持ピン２０２０を外す。一旦上方要素２００５が下方要素２０１０から外されたら、患者の身体の外で作動磁石２０４５を回転させることによって、上方要素２００５とシャフト２０３５も回転する。図１６により詳細に示すように、上方要素２００５とシャフト２０３５の回転は、調節可能な部材１００４に埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の寸法および／または形状を調節することになる。
【００３６】
図１６は、長期間調節システム２０００と調節可能な部材１００４との機能的な相互作用のより詳細な図を示す。図１６に示すように、調節可能な部材１００４は、ドッキングポート１０２１、ピニオンギア１０２２およびクラウン歯車１０２４を有しうる。（調節可能な部材１００４については、図８ないし図１２に関連して詳述している。）本発明のいくつかの実施の形態において、長期間調節システム２０００のシャフト２０３５は、ドッキングポート１０２１を通って調節可能な部材１００４に、取り外し可能に、または、永久に連結されうる。本発明の他の実施の形態において、ピニオンギア１０２２は調節可能な部材１００４から除去してもよく、シャフト２０３５がドッキングポート１０２１に結合させられる時、シャフト２０３５の先端部をピニオンギアとして用いてもよい。図１６は、被作動状態にある長期間調節システム２０００を表す。したがって、患者の身体の外で作動磁石２０４５を回転させると、上方要素２００５とシャフト２０３５も回転する。シャフト２０３５の回転に起因して、ピニオンギア１０２２がクラウン歯車１０２４に噛み合い、その結果生ずるクラウン歯車１０２４の回転は同じ方向へ内部ケーブル１０３０を回転させる。図１０ないし図１２に関連して上述したように、内部ケーブル１０３０の回転は、その回転の方向に依存して、埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の円周の寸法を増減させる。埋め込み可能な装置の所望の寸法は、調節の間に、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを用いて僧帽弁をモニターすることで決定することができる。一旦埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）が所望の寸法になったならば、作動磁石２０４５は患者の身体の近くの領域から取り除くことができ、バネ２０４０で発生した力は上方要素２００５をロック状態に戻す。
【００３７】
本発明の他の一つの実施の形態として、図１７は長期間調節システム３０００を示し、長期間調節システム３０００は、磁石３０１５またはその他の磁性体を持つ上方要素３００５および複数の保持ピン３０２０を備える。長期間調節システムのこの実施の形態は、ドッキングポート３０２１が複数の保持穴３０２５を有するので、下方要素を有しない。上方要素３００５は、シャフト３０３５によって調節可能な部材３００４に回転可能に連結されている。図１７に示すように、調節可能な部材３００４は、ドッキングポート３０２１、ピニオンギア３０２２およびクラウン歯車３０２４を有しうる。シャフト３０３５はバネ３０４０を有しており、バネ３０４０はバネ３０４０の力が長期間調節システム３０００をロック状態に保つように構成されている。上方要素３００５の保持ピン３０２０がドッキングポート３０２１の保持穴３０２５に嵌っている時、長期間調節システム３０００はロック状態にある。ロック状態にある時、上方要素３００５はドッキングポート３０２１に相対して移動することができず、このため埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の調節可能な部材３００４を動作させることができない。図１７には示されていないが、長期間調節システム３０００は、オプションの外側カバーを有してもよい。
【００３８】
図１７に示すように、長期間調節システム３０００は、患者の身体へのいかなる侵入もなく、長期間調節システム３０００が配置された患者の身体の領域に近くに作動磁石３０４５を配置して、上方要素３００５の磁石３０１５と作動磁石３０４５との間に吸引力が発生するように、作動磁石３０４５を位置調整することで、作動させることができる。この位置調整は、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを使って達成することができる。作動磁石３０４５は、バネ３０４０の力に打ち克つのに十分な力で上方要素３００５の磁石３０１５を引き付けるいかなる磁石であってもよい。したがって、作動磁石３０４５が適切に位置調整されると、作動磁石３０４５によって発生する吸引力は上方要素３００５をドッキングポート３０２１から引き離し、保持穴３０２５から保持ピン３０２０を外す。一旦上方要素３００５がドッキングポート３０２１から外されたら、患者の身体の外で作動磁石３０４５を回転させることによって、上方要素３００５とシャフト３０３５も回転する。シャフト３０３５の回転に起因して、ピニオンギア３０２２がクラウン歯車３０２４に噛み合い、その結果生ずるクラウン歯車３０２４の回転は同じ方向へ内部ケーブル１０３０を回転させる。図１０ないし図１２に関連して上述したように、内部ケーブル１０３０の回転は、その回転の方向に依存して、埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の円周の寸法を増減させる。埋め込み可能な装置の所望の寸法は、調節の間に、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを用いて僧帽弁をモニターすることで決定することができる。一旦埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）が所望の寸法になったならば、作動磁石３０４５は患者の身体の近くの領域から取り除くことができ、バネ３０４０で発生した力は上方要素３００５をロック状態に戻す。
【００３９】
本発明の他の一つの実施の形態として、図１８は長期間調節システム４０００を示す。図１８に示す調節可能な部材４００４は、ドッキングポート４０２１、ピニオンギア４０２２およびクラウン歯車４０２４を有しうる。この実施の形態では、ピニオンギア４０２２が磁石４０１５またはその他の磁性体を有する。長期間調節システム４０００は、患者の身体へのいかなる侵入もなく、長期間調節システム４０００が配置された患者の身体の領域に近くに作動磁石４０４５を配置して、ピニオンギア４０２２の磁石４０１５と作動磁石４０４５との間に吸引力が発生するように、作動磁石４０４５を位置調整することで、作動させることができる。この位置調整は、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを使って達成することができる。作動磁石４０４５は、バネ４０４０の力に打ち克つのに十分な力でピニオンギア４０２２の磁石４０１５を引き付けるいかなる磁石であってもよい。したがって、患者の身体の外で作動磁石４０４５を回転させると、ピニオンギア４０２２がクラウン歯車４０２４に噛み合い、その結果生ずるクラウン歯車４０２４の回転は同じ方向へ内部ケーブル１０３０を回転させる。図１０ないし図１２に関連して上述したように、内部ケーブル１０３０の回転は、その回転の方向に依存して、埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の円周の寸法を増減させる。埋め込み可能な装置の所望の寸法は、調節の間に、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを用いて僧帽弁をモニターすることで決定することができる。一旦埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）が所望の寸法になったならば、作動磁石４０４５は患者の身体の近くの領域から取り除くことができ、さらなる調節は起こらない。
【００４０】
本発明の他の一つの実施の形態として、図１９は長期間調節システム５０００を表す。調節可能な部材５００４は、ドッキングポート５０２１、ピニオンギア５０２２およびクラウン歯車５０２４を有しうる。図１９に示すように、この実施の形態では、ピニオンギア５０２２は複数の磁石５０１５またはその他の磁性体を有しており、ピニオンギア５０２２の外側端部に沿って配置された複数の磁極が交互の極性（すなわち、Ｎ−Ｓ−Ｎ−Ｓ）を持っている。長期間調節システム５０００は、患者の身体へのいかなる侵入もなく、長期間調節システム５０００が配置された患者の身体の領域に近くで交番磁石５０４５を位置調整することで、作動させることができる。この位置調整は、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを使って達成することができる。交番磁石５０４５は、ピニオンギア５０２２を回転させるのに十分な力でピニオンギア５０２２の磁石５０１５を引き付けるいかなる交番磁石であってもよい。図２０Ａおよび図２０Ｂに示すように、交番磁石５０４５は、極性が異なる最も近い磁石５０１５を引き付けて、極性が同じ最も近い磁石５０１５を反発する。こうして、これらの磁石５０１５の初期の構成と交番磁石５０４５の初期の極性に依存して、ピニオンギア５０２２が時計回りまたは反時計回りの方向に回転し始める。磁石５０１５のうちの１個が交番磁石５０４５のそばを通過するたびに、交番磁石５０４５の極性を逆にすることによって、ピニオンギア５０２２を回転させ続けることができる。このように、図１９に示すように、交番磁石５０４５の極性を交替させることで、ピニオンギア５０２２をクラウン歯車５０２４を噛み合わせることができ、この結果生ずるクラウン歯車５０２４の回転は同じ方向へ内部のケーブル１０３０を回転させる。図１０ないし図１２に関連して上述したように、内部ケーブル１０３０の回転は、その回転の方向に依存して、埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の円周の寸法を増減させる。埋め込み可能な装置の所望の寸法は、調節の間に、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを用いて僧帽弁をモニターすることで決定することができる。一旦埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）が所望の寸法になったならば、交番磁石５０４５は患者の身体の近くの領域から取り除くことができ、さらなる調節は起こらない。
【００４１】
本発明の他の一つの実施の形態として、図２１は長期間調節システム６０００を表す。図２１に示す調節可能な部材６００４は、ドッキングポート６０２１、ウォーム６０２２およびウォーム歯車６０２４を有しうる。ウォーム６０２２は磁石６０１５またはその他の磁性体を有する。長期間調節システム６０００は、患者の身体へのいかなる侵入もなく、長期間調節システム６０００が配置された患者の身体の領域に近くに作動磁石６０４５を配置して、ウォーム６０２２の磁石６０１５と作動磁石６０４５との間に吸引力が発生するように、作動磁石６０４５を位置調整することで、作動させることができる。この位置調整は、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを使って達成することができる。作動磁石６０４５は、ウォーム６０２２を回転させるのに十分な力でウォーム６０２２の磁石６０１５を引き付けるいかなる磁石であってもよい。したがって、患者の身体の外で作動磁石６０４５を回転させると、ウォーム６０２２がウォーム歯車６０２４に噛み合い、その結果生ずるウォーム歯車６０２４の回転は同じ方向へ内部ケーブル１０３０を回転させる。図１０ないし図１２に関連して上述したように、内部ケーブル１０３０の回転は、その回転の方向に依存して、埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の円周の寸法を増減させる。埋め込み可能な装置の所望の寸法は、調節の間に、心エコー検査法または他の既知の診断モダリティを用いて僧帽弁をモニターすることで決定することができる。一旦埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）が所望の寸法になったならば、作動磁石６０４５は患者の身体の近くの領域から取り除くことができ、さらなる調節は起こらない。
【００４２】
図２２Ａおよび図２２Ｂは、上記の長期間調節システムに関連して使用可能なロック機構７０５０の１つの実施の形態を示す。図２２Ａおよび図２２Ｂで示されるロック機構７０５０は、長期間調節システムを持つ埋め込み可能な装置を有する人間が、磁場の使用を伴う処置、例えば磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）を受けることを可能にし、磁場の使用を伴う処置によって、埋め込み可能な装置のいかなる不必要な調節を引き起こすこともない。図２２Ａおよび図２２Ｂは、ロック機構７０５０を有する埋め込み可能な装置１１０２（図１０ないし図１２に示される）の調節可能な部材１００４を示す。図１３ないし図２１の長期間調節システムは図２２Ａと２２Ｂで示されていないが、ロック機構７０５０を上述の長期間調節システムの実施の形態のどれにでも組み込むことができると想定される。ロック機構７０５０は、ギアロック用ピン７０６０とピンハウジング７０７０を有する。ギアロック用ピン７０６０とピンハウジング７０７０の両方は、調節可能な部材１００４のドッキングポート１０２１に組み込まれている。ギアロック用ピン７０６０は、高い原子量を持つ不活性材料（例えば金）で好ましくは形成されており、クラウン歯車１０２４と両立可能な材料（例えばチタン）で被覆されている。さらに、ギアロック用ピン７０６０がピンハウジング７０７０内に自由に動くことができるように、ギアロック用ピン７０６０とピンハウジング７０７０は設計されている。
【００４３】
図２２Ａは、非ロックの（つまり非作動の）状態にあるロック機構７０５０を示す。ギアロック用ピン７０６０は完全にピンハウジング７０７０内にあり、このため、ギアロック用ピン７０６０は調節可能な部材１００４のクラウン歯車１０２４と接触していない。したがって、ロック機構７０５０が非ロックの状態にあるとき、クラウン歯車１０２４は長期間調節システムの作動に応じて回転して、埋め込み可能な装置の所望の調節を行うことができる。図２２Ｂは、ロックの（つまり作動の）状態にあるロック機構７０５０を示す。ロック機構７０５０は調節可能な部材１００４の内部に配置され、人が仰向けに横たわった状態にある時に、重力によってギアロック用ピン７０６０がクラウン歯車１０２４に接触するまでピンハウジング７０７０の内部を下方に移動する。ギアロック用ピン７０６０がクラウン歯車１０２４と接触している時、ギアロック用ピン７０６０はクラウン歯車１０２４が回転するのを防ぐ。この結果、内部ケーブル１０３０も動くことができず、埋め込み可能な装置は長期間調節システムを使用して調節することができない。したがって、ロック機構７０５０は、人間が仰向けの状態で、ＭＲＩまたは他の磁場の使用を伴う処置を受けることを可能にし、磁場によって埋め込み可能な装置のいかなる不必要な調節を引き起こすこともない。
【００４４】
ロック機構７０５０は、ギアロック用ピン７０６０がピンハウジング７０７０内で移動可能なことを確実とするように設計することができる。これは、例えば、ギアロック用ピン７０６０とピンハウジング７０７０の間の接触表面積を最小にすることによって達成することができる。この設計は、ギアロック用ピン７０６０に対してピンハウジング７０７０で生ずる摩擦力を減少させ、ギアロック用ピン７０６０がピンハウジング７０７０内でより自由に移動可能になるようにする。ロック機構７０５０の他の一つの実施の形態として、必要であるならば、外力（例えば音波）を、ピンハウジング７０７０内でのギアロック用ピン７０６０の動きを容易にするために使用してもよいと想定される。そのような外力は、ギアロック用ピン７０６０を駆動してクラウン歯車１０２４に接触させるために使用されるだけでなく、ギアロック用ピン７０６０をクラウン歯車１０２４から引き離してピンハウジング７０７０に向かわせるためにも使用されうる。
【００４５】
上記の本発明による心臓への応用は、本発明の応用の例に過ぎない。本明細書に記載された発明とその使用の方法は、内科と外科の幅広い分野で多くの他の応用があると考えられる。例えば、本発明は、胃逆流、病的な肥満、肛門の失禁、尿失禁、吻合性狭窄、動脈の狭窄、管の狭窄、三尖弁心臓弁膜機能障害および頸管無力症の治療のために使用してもよい。
【００４６】
以上、本発明の実施の形態を示して説明したが、当業者にとってこのような実施の形態は例示の目的のために示されたことは明らかであろう。出願人によって本明細書に開示された発明の範囲から逸脱することなく、当業者にとっては、多くのわずかな変形、変化および置換が明らかであることだろう。したがって、本発明は、許可された暁の請求の範囲の趣旨および領域によってのみで限定されることが意図される。
【符号の説明】
【００４７】
１０  インプラント、１５  インプラント本体、２０  コルゲート部、２５  接続手段、３０  心臓弁膜、３５  縫合糸、４０  弁尖、１００  インプラント、１０５  心臓切開、１１０  心臓、１１５  インプラント本体、１２０  接続手段、１２５  僧帽弁、１３０  調節装置、１３５  調節ツール、１０００  埋め込み可能な装置システム、１００２  埋め込み可能な装置、１００４  調節可能な部材、１００６  調節ツール、１００８  ねじ付きロッド、１０１０  右ねじ溝、１０１２  左ねじ溝、１０１３ａ，１０１３ｂ  調節可能なチューブ部、１０１４ａ，１０１４ｂ  中空のチューブ部、１０１５  保持チューブ、１０１６ａ，１０１６ｂ  ピン、１０１８ａ，１０１８ｂ  ねじ付きロッド、１０２１  ドッキングポート、１０２２  ピニオンギア、１０２４  クラウン歯車、１０２６ａ，１０２６ｂ  外側管、１０２８ａ，１０２８ｂ  内側管、１０３０  内部ケーブル、１１０２  埋め込み可能な装置、２０００  長期間調節システム、２００５  上方要素、２０１０  下方要素、２０１５  磁石、２０２０  保持ピン、２０２５  保持穴、２０３５  シャフト、２０４０  バネ、２０４５  作動磁石、３０００  長期間調節システム、３００４  調節可能な部材、３０１５  磁石、３００５  上方要素、３０２０  保持ピン、３０２１  ドッキングポート、３０２２  ピニオンギア、３０２４  クラウン歯車、３０２５  保持穴、３０３５  シャフト、３０４０  バネ、３０４５  作動磁石、４０００  長期間調節システム、４００４  調節可能な部材、４０１５  磁石、４０２１  ドッキングポート、４０２２  ピニオンギア、４０２４  クラウン歯車、４０４５  作動磁石、５０００  長期間調節システム、５００４  調節可能な部材、５０１５  磁石、５０２１  ドッキングポート、５０２２  ピニオンギア、５０２４  クラウン歯車、５０４５  交番磁石、６０００  長期間調節システム、６００４  調節可能な部材、６０１５  磁石、６０２１  ドッキングポート、６０２２  ウォーム、６０２４  ウォーム歯車、６０４５  作動磁石、７０５０  ロック機構、７０６０  ギアロック用ピン、７０７０  ピンハウジング。
【図１】
2011529731.tif 000003
【図２】
2011529731.tif 000004
【図３】
2011529731.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
2011529731.tif 000009
【図７Ｂ】
2011529731.tif 000010
【図８】
2011529731.tif 000011
【図９】
2011529731.tif 000012
【図１０】
2011529731.tif 000013
【図１１】
2011529731.tif 000014
【図１２】
2011529731.tif 000015
【図１３】
2011529731.tif 000016
【図１４】
2011529731.tif 000017
【図１５】
2011529731.tif 000018
【図１６】
2011529731.tif 000019
【図１７】
2011529731.tif 000020
【図１８】
2011529731.tif 000021
【図１９】
2011529731.tif 000022
【図２０Ａ】
2011529731.tif 000023
【図２０Ｂ】
2011529731.tif 000024
【図２１】
2011529731.tif 000025
【図２３Ａ】
2011529731.tif 000026
【図２３Ｂ】
2011529731.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】平成23年2月23日(2011.2.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２Ａ
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図２２Ａ】
2011529731.tif 000028
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２Ｂ
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図２２Ｂ】
2011529731.tif 000029
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３Ａ
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２３Ｂ
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
2011529731.tif 000030