(57)【要約】  携帯移動可能な液体送達装置が開示される。この装置は、治療液を送達する送達ユニットを備え、この送達ユニットは、１つまたは複数の再充電可能電池と、この１つまたは複数の再充電可能電池を保持する筐体と、治療液を収容する貯槽と、貯槽から使用者の身体まで治療液を送達させる駆動機構と、再充電ユニットに結合されて、再充電ユニットから受け取る電力を１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように導く少なくとも１つの電気コネクタとを備える。筐体の少なくとも一部は、使用者の皮膚に固定可能である。
2011517581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯移動可能な液体送達装置において、
治療液を送達する送達ユニットを備え、当該送達ユニットが、
１つまたは複数の再充電可能電池と、
前記１つまたは複数の再充電可能電池を保持する筐体と、
前記治療液を収容する貯槽と、
前記貯槽から使用者の身体まで前記治療液を送達させる駆動機構と、
再充電ユニットに結合される少なくとも１つの電気コネクタであって、前記再充電ユニットから受け取る電力を導いて、前記１つまたは複数の再充電可能電池を再充電する、少なくとも１つの電気コネクタと、を備えており、
前記筐体の少なくとも一部が、前記使用者の皮膚に固定可能である、装置。
【請求項２】
前記再充電ユニットをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記送達ユニットが、前記送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信する通信モジュールをさらに備え、前記通信モジュールが、前記再充電ユニットから前記電力を受け取るのとほぼ同時に前記データ信号を通信するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記送達ユニットの前記少なくとも１つの電気コネクタがＵＳＢコネクタを備え、当該ＵＳＢコネクタが、前記電力および前記データ信号を導くように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記通信モジュールが、前記ＵＳＢコネクタに結合される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記通信モジュールが無線送受信機を備え、当該無線送受信機が、前記データ信号を通信する外部リモートコントローラとの通信回線を確立する、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、少なくとも１つの変換器を含み、前記少なくとも１つの変換器が、前記再充電ユニット内に配設された第２の変換器に電磁的に結合されるように構成され、前記第２の変換器が、前記第２の変換器から前記第１の変換器へ電力を誘導伝達させるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
誘導伝達された前記電力が、前記送達ユニットの動作に関するデータに基づいて変調される電力信号を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記送達ユニットが、変調した前記電力信号に基づいて、前記送達ユニットの前記動作に関しての前記データを復調および決定する通信モジュールをさらに備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記再充電ユニットから前記電力を受け取るための少なくとも１つの専用の再充電電気端子と、前記送達ユニットの動作に関するデータの双方向通信を行うための少なくとも１つの専用のデータ端子とを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記送達ユニットが、
前記駆動機構の少なくとも一部、通信モジュール、前記少なくとも１つの電気コネクタ、および前記１つまたは複数の再充電可能電池を有する第１の部分と、
前記治療液を収容する貯槽を有する第２の部分とを備え、
前記第１の部分および前記第２の部分が接続すると、前記送達ユニットが動作可能となる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の部分が前記第２の部分から接続解除されるときに、前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記再充電ユニットに接続可能である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の部分が、前記送達ユニットの再利用可能な部品を含み、前記第２の部分が、前記送達ユニットの使い捨て部品を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置が、前記使用者の前記皮膚に接着するように構成された受け台ユニットをさらに含み、前記送達ユニットが、前記受け台ユニットに接続可能および前記受け台ユニットから接続解除可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置が、前記送達ユニットと通信するように構成されるリモートコントロールユニットをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の電池が前記再充電ユニットによって充電される間に、前記送達ユニットが、前記使用者への前記治療液の送達、および前記使用者の検体レベルの感知の、１つまたは複数を行うように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
液体送達装置を再充電するための再充電装置において、
前記液体送達装置の携帯型移動送達ユニットの少なくとも一部に結合する少なくとも１つの電気コネクタであって、前記送達ユニットに電力を供給して前記送達ユニット内に配設された１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように構成される、少なくとも１つの電気コネクタと、
電源から前記少なくとも１つの電気コネクタへ前記電力を導く充電器であって、前記充電器が、前記電源から導かれる前記電力を変更するようにさらに構成される、充電器とを備える、再充電装置。
【請求項１８】
前記再充電装置が、前記送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信する通信モジュールをさらに備える、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記通信モジュールを通じての前記データ信号の通信とほぼ同時に前記電力を供給するように構成される、請求項１８に記載の再充電装置。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記送達ユニットに結合されるように構成される第１の電気コネクタと、別の送達ユニットに結合される少なくとも１つの他の電気コネクタとを含む、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記液体送達装置のリモートコントロールユニットの少なくとも一部に結合するように構成される、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２２】
前記通信モジュールが、前記送達ユニットからデータを受信して、受信した前記データを別の送達ユニットに送信するように構成される、請求項１８に記載の再充電装置。
【請求項２３】
前記再充電装置が、前記送達ユニットの動作に関するデータを記憶するための記憶装置をさらに備える、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、少なくとも１つの変換器を含み、前記少なくとも１つの変換器が、前記少なくとも１つの変換器から前記送達ユニット内に配設された別の変換器へ前記電力を誘導伝達させるように構成される、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２５】
誘導伝達された前記電力は電力信号を含み、前記再充電装置は、前記送達ユニットの動作に関するデータに基づいて前記電力信号を変調するための通信モジュールをさらに備え、前記送達ユニットの通信モジュールが、誘導伝達された変調した前記電力信号に基づいて、前記送達ユニットの前記動作に関しての前記データを決定できるようにされる、請求項２４に記載の再充電装置。
【請求項２６】
前記再充電装置が携帯型電源をさらに備え、前記携帯型電源が、前記送達ユニットに導かれる前記電力の少なくとも一部を発生させるための少なくとも１つの電池を含む、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２７】
前記再充電装置が、前記少なくとも１つの電気コネクタを収容する筐体をさらに備え、前記筐体が、ほぼ固定されるように構成され、前記送達ユニットの少なくとも一部が、前記少なくとも１つの電気コネクタに結合されると、前記送達ユニットによる液体送達が、一時中断される、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２８】
前記再充電装置が、前記少なくとも１つの電気コネクタを収容する携帯型筐体をさらに備え、前記送達ユニットが動作している間に、前記携帯型筐体内の前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記送達ユニットの前記少なくとも前記一部に結合されるように構成される、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、送達ユニットの第１の部分に結合し、前記第１の部分が、前記１つまたは複数の再充電可能電池を保持するように構成され、前記第１の部分および少なくとも別の部分が接続すると、前記送達ユニットが動作可能である、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項３０】
前記再充電装置が、ＥＮ−ＩＥＣ  ６０６０２規格に従って動作するように構成される、請求項１７に記載の再充電装置。
【請求項３１】
液体送達装置の携帯型移動送達ユニットを再充電する方法において、
前記送達ユニットを提供するステップであって、前記送達ユニットは、１つまたは複数の再充電可能電池および少なくとも１つの電気コネクタを有し、前記再充電可能電池は、前記送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するためにある、前記送達ユニットを提供するステップと、
少なくとも１つの電気コネクタを有する再充電装置を提供するステップと、
前記送達ユニットの前記少なくとも１つの電気コネクタが、前記再充電装置の前記少なくとも１つの電気コネクタと電気的に通じるように、前記送達ユニットの少なくとも一部を前記再充電装置に結合するステップと、
前記１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように、前記再充電装置からの電力を前記送達ユニットに導くステップと、を含む方法。
【請求項３２】
前記方法が、前記送達ユニットと前記再充電装置の間で前記送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記方法が、前記データ信号を前記再充電装置に結合される別の送達ユニットに通信するステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記方法が、前記送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を前記再充電装置の記憶装置に記憶するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記電力を前記送達ユニットに導くステップが、前記再充電装置の第１の変換器から前記送達ユニットの第２の変換器へ電力を誘導伝達するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記電力を誘導伝達するステップが、
電力信号を誘導伝達するステップと、
前記送達ユニットの動作に関するデータに基づいて前記電力信号を変調するステップと、
誘導伝達された変調した前記電力信号に基づいて、前記送達ユニットの前記動作に関する前記データを決定するステップと、を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記電力を導くステップが、電力を導いて前記送達ユニットの第１の部分を再充電するステップを含み、前記第１の部分が、前記送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための前記１つまたは複数の再充電可能電池を有する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
前記方法が、少なくとも別の送達ユニットを前記再充電装置に結合するステップと、前記送達ユニットと前記少なくとも他の送達ユニットの間でデータ信号を通信するステップとをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３９】
前記方法が、少なくとも１つのリモートコントロールユニットを前記再充電装置に結合するステップと、前記少なくとも１つのリモートコントロールユニットに電力を導くステップとをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４０】
治療提供システムにおいて、
使い捨て部品を含む送達ユニットであって、前記使い捨て部品が、前記２つ以上の再利用可能な部品のうちの１つの再利用可能な部品に接続可能であり、前記２つ以上の再利用可能な部品のそれぞれが、前記送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための１つまたは複数の再充電可能電池を有する、送達ユニットと、
再充電装置であって、当該再充電装置が、２つ以上の再利用可能な部品のうちの少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電し、その間に前記２つ以上の再利用可能な部品のうちの別の再利用可能な部品が、前記使い捨て部品に接続されるように構成される、再充電装置と、を含む治療提供システム。
【請求項４１】
前記再充電装置が、外部リモートコントローラを充電するようにさらに構成され、前記外部リモートコントローラが、前記送達ユニットの動作、および前記治療提供システムに結合される患者の検体レベルを感知するためのグルコースセンサの動作のうちの、１つまたは複数の動作を制御するための制御信号を発生させるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記再充電装置が、
通信モジュールを備え、当該通信モジュールが、前記送達ユニットの動作を制御する制御信号を発生させるように構成される前記送達ユニット、パーソナルコンピュータ、および外部リモートコントローラのうちの、少なくとも１つとデータ信号を通信する、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記再充電装置が、誘導結合要素および電気伝導要素のうちの１つによって、前記２つ以上の再利用可能な部品のうちの前記少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電するように構成される、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４４】
治療液送達システムにおいて、
送達ユニットを再充電するための再充電装置であって、前記送達ユニットが使い捨て部品を有し、前記使い捨て部品が、２つ以上の再利用可能な部品のうちの１つの再利用可能な部品に接続可能であり、前記２つ以上の再利用可能な部品のそれぞれが、前記送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための１つまたは複数の再充電可能電池を有する、再充電装置と、
電力を導く少なくとも１つの電気コネクタであって、当該電気コネクタが、前記２つ以上の再利用可能な部品のうちの少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電し、その間に、前記２つ以上の再利用可能な部品のうちの別の再利用可能な部品が、前記使い捨て部品に接続される、電気コネクタとを備える、治療液送達システム。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの電気コネクタが、少なくとも１つの誘導結合要素を含み、前記少なくとも１つの誘導結合要素が、前記少なくとも１つの誘導結合要素から前記２つ以上の再利用可能な各部品内に配設された対応する誘導結合要素へ電力を誘導伝達させるように構成される、請求項４４に記載の再充電装置。
【請求項４６】
前記再充電装置の前記少なくとも１つの電気コネクタが、少なくとも１つの電気端子を備え、前記電気端子が、相補的な少なくとも１つの電気端子と機械的および電気的に結合し、前記電気端子が、前記２つ以上の再利用可能な部品のそれぞれに対応する、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記再充電装置の前記少なくとも１つの電気コネクタが、
出力電力を導くための少なくとも１つの専用の再充電電気端子と、
前記送達ユニットの前記動作に関するデータを表すデータ信号を通信するための少なくとも１つの専用のデータ端子と、を備える、請求項４４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の各実施形態は、一般に、持続した医療用液体注入および／または身体の検体の連続的監視のための、システム、装置、および方法に関する。より詳細には、本開示は、再充電可能エネルギー貯蔵電池によって電力が供給される携帯型投薬器および／または検体センサ、ならびに電池を再充電するとともにデータを転送する機構を備える装置を含む、システム、装置、および方法を対象とする。
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年３月１０日に出願された、名称「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｂａｔｔｅｒｙ  Ｃｈａｒｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｄａｔａ  Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ」の米国仮出願第６１／０３５，２８８号の優先権を主張するものであり、その内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
（糖尿病およびインスリンポンプ）
いくつかの病気／状態の医学的処置は、例えば皮下注射および静脈注射を通じた様々な身体区画中への持続的な薬剤注入を必要とする。例えば、真性糖尿病（ＤＭ）に悩んでいる患者は、血糖値を管理するために一日を通して様々な量のインスリンを投与することを必要とする。近年は、初めに１型糖尿病患者向け（例えば、Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ、２００６年、２３（２）、１４１〜７頁を参照）、および次に２型向け（例えば、Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｍｅｔａｂ  ２００７年４月３０日、Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｏｂｅｓ  Ｍｅｔａｂ、２００７年６月２６日を参照）の移動性（歩行可能）の携帯型インスリン注入ポンプが、毎日複数回の注射器によるインスリンの注射に代わるものとして登場している。インスリンを持続的および／または周期的な基礎速度、ならびにボーラス量（ｂｏｌｕｓ  ｖｏｌｕｍｅ）で送達するそのようなポンプは、自己投与の注射の繰り返しを行わなければならないことから患者を解放し、患者が通常に近い日課を保つことを可能にするために開発された。インスリンの過剰投与または過少投与は致命的であり得るので、基礎量とボーラス量の両方が、個々の処方箋に従ってほぼ正確な投与量で送達されなければならない。
【０００３】
（インスリンポンプの各世代）
携帯型インスリンポンプの第１世代は、「ポケットベル様」の装置を含んだものであり、それぞれが、筐体内に収容された貯槽を有した。長い管が、患者のベルトに取り付けられたポンプから遠く離れた挿入箇所までインスリンを送達した。貯槽、送達管、および皮下カニューレは共に、「注入セット」を構成した。これら第１世代の装置に関しては、これら装置は、カニューレの挿入箇所での局所感染を避けるために２、３日ごとに交換されることが推奨される。そのような装置は、例えば、米国特許第３，６３１，８４７号、米国特許第３，７７１，６９４号、米国特許第４，６５７，４８６号、米国特許第４，５４４，３６９号に開示され、それら全ての内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。これら装置は、毎日複数回の注射を上回る有意義な改善を示すが、サイズおよび重量が比較的大きい傾向がある。加えて、これら装置は、一般に、長い管を必要とし、装置を幾分かさばらせ、着用および運搬するのが煩わしいものにさせる。これら装置の重量およびサイズが比較的大きいことの理由の１つは、電動機、画面、アラーム、およびこの装置の電力を消費する他の構成部品の高いエネルギー需要を満たすのに必要な（例えば、ＡＡまたはＡＡＡ型の）大型サイズの電池である。
【０００４】
第１世代のインスリンポンプ装置の（長い管類が使用されていることを一部の理由とする）かさばりは、使用者の定期的な活動、例えば水泳のようなスポーツ活動をこれら装置が阻害するので、多くの糖尿病のインスリン使用者による装置の人気に悪影響を与える。
【０００５】
管類の制限を回避するために、第２世代の新しい概念が、提案された。この新しい概念は、貯槽が筐体内に収容され、注射針がこの貯槽と流体連通するのに適合した、患者の皮膚との接触に適合した底面を有する筐体を備える遠隔操作による皮膚に接着可能な装置に基づいていた。これら皮膚に固定可能（例えば、接着可能）な装置は、現在入手できるポンプ注入セットと同様に２、３日ごとに交換されるように設計される。しかし、多くの患者は、貯槽が空になるまでこの期間を延ばすことを好む。第２世代の典型は、例えば、米国特許第４，４９８，８４３号、米国特許第５，９５７，８９５号、米国特許第６，５８９，２２９号、米国特許第６，７４０，０５９号、米国特許第６，７２３，０７２号、および米国特許第６，４８５，４６１号に記載され、それら全ての内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。第２世代の皮膚に接着可能な装置は、一般に、装置が丸ごと、３日かそこらごとに処分されることを必要とし、したがって、より高価な構成部品（例えば、電子機器、駆動機構）のいくつかが、廃棄されることになる。加えて、遠隔制御による皮膚に固定可能な装置は、重く、かさばる傾向があり、したがって、日常活動を保つことの障害をもたらす。ここでも、第２世代の装置の大きいサイズおよび重い重量の理由の１つは、装置のサイズ、ならびに装置の電動機、アラーム、皮膚に固定可能な装置とリモートコントロールユニットの間の通信回線を維持するために用いられる通信機構などにエネルギーを供給するために装置がそれぞれ保持する比較的多数の電池である。米国特許第７，１４４，３８４号（その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる）では、皮膚に接着可能な装置が、開示されており、一実施形態では、装置の容積の大部分は、装置の長手方向軸と垂直に配置された４個の酸化銀ボタン電池によって占められ、この装置を厚く（１８ｍｍ）、かつかさばったものにさせる。また、そのようなインスリンポンプ装置とともに用いられる重くてかさばる電池は、典型的には、３日間しか持ちこたえず、したがって、使用者が、典型的には３日ごとに高価な装置を廃棄することを要求する。
【０００６】
第３世代の皮膚に接着可能な装置は、旧世代に関連した価格の制約を回避するとともに、患者によるカスタマイズを拡張するために開発された。そのような装置の一例は、Ｍｅｄｉｎｇｏによって所有される、以前に出願した特許出願第１１／３９７，１１５号、およびＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＩＬ０６／００１２７６に記載されており、これら出願両方の内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。第３世代の装置は、リモートコントロールユニットと、以下の２つの部品、すなわち、
・計測部、電子機器、および他の比較的高価な構成部品を含む第１の部分（例えば、「再利用可能な部品」）、
・治療液（例えば、インスリン）を保持する貯槽、およびいくつかの実施形態では電池を含む第２の部分（例えば、「使い捨て部品」）を備える皮膚に固定可能な（例えば、接着可能な）パッチユニットを含む。この使い捨て部品は、貯槽から接続用管腔を含む出口までこの液体を送達する管も備える。
【０００７】
第３世代の装置の概念は、費用効率の優れた皮膚に接着可能な注入装置を提供し、種々の貯槽サイズ、種々の針、および複数のカニューレのタイプなどを用いて多種多様な使用法を可能にする。
持続的なグルコース監視装置（ＣＧＭ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  Ｍｏｎｉｔｏｒ）および閉ループシステム
皮下（ＳＣ）組織の間質液内の体の検体の持続的な感知は、例えば、米国特許第５，３９０，６７１号、米国特許第５，３９１，２５０号、米国特許第５，４８２，４７３号、米国特許第５，２９９，５７１号、および米国特許第６，５６５，５０９号に記載されており、それら全ての内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。これら感知装置は、いくつかの実施形態では、皮下プローブと、処理ユニットおよびエネルギー供給部を含む感知ユニットとをそれぞれ備える。「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｓｅｎｓｉｎｇ  ａｎａｌｙｔｅ  ａｎｄ  ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  ｆｌｕｉｄ」と題された以前に出願した米国特許出願第１１／７０６，６０６号（その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる）では、再利用可能な部品および使い捨て部品を備える１個の皮膚に接着したユニット内に収容されるインスリン投薬器およびグルコースセンサが開示される。そのようなデュアル機能装置では、インスリンが、血糖値（人工膵臓）に少なくとも一部基づいて投薬される場合に、閉ループシステムが、実施され得る。いくつかの実施形態では、電池は、このデュアルユニットの再利用可能な部品に存在する。
ポンプおよびセンサの電池の再充電
【０００８】
再充電可能電池によって電力が供給される第１世代の注入ポンプは、Ｋｒｏｈｎらの米国特許第５，２２５，７６３号に記載されており、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。この電池は、交流電源に接続されたベースユニットによって再充電することができる。ある状況下では、そのような装置のポンプ動作は、充電中に一時中断されなければならない可能性がある。このことは、インスリンの送達の停止が、使用者の健康に害を及ぼし得るので、インスリンポンプの使用者にとっては容認できないものであり得る。
【０００９】
第２世代の皮膚に接着可能なポンプにおける再充電可能電池の使用は、装置丸ごとが、一般に数日ごとに処分される（インスリンポンプは、通常、２〜３日ごとに処分される）ので、重要性はより低い。また、電池の再充電は、装置が使用者の身体に接続されるので、動作中にすることはできない。
【００１０】
第３世代の装置では、皮膚に固定可能なユニットは、再利用可能な部品、および使い捨て部品をそれぞれ備える。（１つまたは複数の）電池が、再利用可能な部品に存在する場合、（１つまたは複数の）電池は、再充電することができる。患者は、１つの再利用可能な部品が動作しているときに、２つ目のものが再充電されているように、２つの再利用可能な部品を使用することができる。
【００１１】
持続的なグルコース監視装置（ＣＧＭ：ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｇｌｕｃｏｓｅ  ｍｏｎｉｔｏｒ）、または再利用可能な部品、および使い捨て部品を含むインスリン投薬器を有するＣＧＭでは、電池は、再利用可能な部品に存在することができ、別の再利用可能な部品が動作しているときに、再充電することができる。
ポンプおよびセンサのデータのダウンロード
インスリン送達に関する情報を記録および保持するポンプのログファイルは、例えば、適合している送達プログラムで用いられるＰＣに定期的にダウンロードされなければならい。
【００１２】
第１世代のインスリンポンプは、ポンプ動作中にデータのダウンロードを可能にすることが、例えば、米国特許第５，３７６，０７０号に記載されており、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。このポンプは、通信ステーションに接続することができ、データは、例えば光結合を用いるポンプから転送することができる。そのような装置の各実施形態では、使用者は、薬剤送達の中断を避けるために通信ステーションに事実上拘束される。
【００１３】
第２世代のポンプにおけるデータのダウンロードは、リモートコントロールへ無線で行うことができる。リモートコントロールの紛失または故障の場合には、ポンプに記憶したデータまたはリモートコントロールに記憶したデータは、失われ得る。
【００１４】
再利用可能な部品および使い捨て部品を有する第３世代のインスリンポンプでは、再利用可能なある部品からのデータ転送は、別の再利用可能な部品が動作している間に行うことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国特許第４，４９８，８４３号
【特許文献２】米国特許第５，２２５，７６３号
【特許文献３】米国特許第５，２９９，５７１号
【特許文献４】米国特許第５，３９０，６７１号
【特許文献５】米国特許第５，３９１，２５０号
【特許文献６】米国特許第５，４８２，４７３号
【特許文献７】米国特許第５，９５７，８９５号
【特許文献８】米国特許第６，４８５，４６１号
【特許文献９】米国特許第６，５６５，５０９号
【特許文献１０】米国特許第６，５８９，２２９号
【特許文献１１】米国特許第６，７４０，０５９号
【特許文献１２】米国特許第６，７２３，０７２号
【特許文献１３】米国特許第７，１４４，３８４号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本開示による各実施形態は、皮膚に固定可能な（例えば、接着可能な）（「パッチユニット」または「送達ユニット」とも呼ばれる）送達ユニットと、リモートコントロールユニット（例えば、送達ユニットに直接接続または一体化されないユニット）とを含む装置を説明する。このパッチユニットは、検体センサを含んでもよく、治療液は、感知した検体レベルに応じて送達することができる（閉ループシステム）。送達ユニットは、再充電できる少なくとも１つの電池を備えることができる。いくつかの実施形態では、送達ユニットは、使い捨て部品および再利用可能な部品を含み得る。使い捨て部品は、薬剤の貯槽および出口を備えてもよく、再利用可能な部品は、比較的高価な構成部品、例えば、電子機器および（１つまたは複数）の駆動機構を備えてもよい。いくつかの実施形態では、再充電可能電池は、再利用可能な部品に収容され、比較的薄い寸法を有し得る（例えば、５ｍｍ未満）。そのような寸法を有する適当な電池の例は、米国のＥｘｃｅｌｌａｔｒｏｎ  Ｓｏｌｉｄ  Ｓｔａｔｅ，ＬＬＣによって製造された電池を含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、第１の再利用可能な部品動作中に、第２の再利用可能な部品の電池は、再充電できる。再利用可能な部品および使い捨て部品を含み得るパッチユニットは、インスリン投薬器および／またはグルコースセンサを収容する。２〜３日使用後、使い捨て部品は、交換され、再充電された再利用可能な部品が、動作するようになり、別の使い捨て部品に結合される。いくつかの実施形態では、十分に充電された再利用可能な部品は、少なくとも３日間送達ユニットを動作するのに十分な電力を送達ユニットの電池に貯蔵させることができる。この期間、送達ユニットの電池に貯蔵された電力が、３日間、投薬装置の典型的な動作を可能にするには十分でないという点で消耗した再利用可能な部品（すなわち、現在使用されている再利用可能な部品が再充電されていた間に、これまで動作していた再利用可能な部品）は、再充電される（すなわち、その再充電可能電池は、充電される）。
【００１８】
いくつかの実施形態によれば、治療液を送達し、少なくとも１つの電池、および少なくとも１つの電池を再充電する機構を備え、データを転送する装置が提供される。いくつかの実施形態では、再充電動作およびデータ転送動作は、ほぼ同時に動作することができる。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、治療液を送達し、体の検体を監視でき、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電し、同時にデータを転送するための再充電機構とを備える装置が提供される。
【００２０】
いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達し、少なくとも１つの再充電可能電池と、この少なくとも１つの電池を再充電するための再充電機構とを備えるように構成される装置が提供される。そのような装置は、同時にデータを転送するためのデータ転送機構を備えることもできる。
【００２１】
いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達し、血糖値を監視でき、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電し、データを転送するための機構とを備える装置が提供される。そのような装置は、これら様々な機能をほぼ同時に行うことができる。
【００２２】
いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達し、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電するための、内部電源を含む機構とを備える装置が提供される。したがって、電池の再充電は、通常動作を中断することなく、別の電源の必要もなく、行うことができる。 
【００２３】
いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達し、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電するための機構とを備える装置が提供される。電池の再充電は、通常動作を中断することなくなされ得る。
【００２４】
さらに、いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達し、血糖値を監視でき、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電し、同時にデータを転送するための１つまたは複数の機構とを含む装置が提供される。電池の再充電およびデータ転送は、装置の通常動作を中断することなくなされ得る。
【００２５】
加えて、いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達し、血糖値を監視でき、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電し、ほぼ同時にデータを転送するための１つまたは複数の機構とを含む、皮膚に固定可能な（例えば、接着可能な）送達ユニットを含む装置が提供される。
【００２６】
いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達するために皮膚に固定可能な送達ユニットを含むとともに、少なくとも１つの再充電可能電池と、この少なくとも１つの電池を再充電し、ほぼ同時にデータを転送するための１つまたは複数の機構とを含む装置が提供される。この送達ユニットは、再利用可能な部品および使い捨て部品を含んでもよく、この少なくとも１つの電池は、再利用可能な部品に位置してもよい。
【００２７】
いくつかの実施形態によれば、インスリンを送達するために皮膚に固定可能な送達ユニットを含むとともに、血糖値を監視でき、少なくとも１つの電池と、少なくとも１つの電池を再充電し、ほぼ同時にデータを転送するための１つまたは複数の機構とを備える装置が提供される。この送達ユニットは、再利用可能な部品および使い捨て部品を含んでもよく、この少なくとも１つの電池は、再利用可能な部品に位置してもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの電池と、この少なくとも１つの電池を再充電するための１つまたは複数の機構とを含む皮膚に固定可能な送達ユニットが提供される。
【００２９】
いくつかの実施形態では、２部品の投薬パッチユニット、および再利用可能な部品内に配設された電池を充電するための１つまたは複数の機構が、提供される。
【００３０】
いくつかの実施形態では、再充電ユニットが提供される。この再充電ユニットは、少なくとも１つのパッチユニットおよび／または少なくとも１つの再利用可能な部品、ならびにリモートコントロールユニットに電力をほぼ同時に供給することができる。この再充電ユニットは、ＡＤ／ＤＣ電圧コンバータおよび／または少なくとも１つの電池によって電力が供給され得る。再充電は、磁気誘導、すなわち、送達ユニット内の二次巻線に電気的に結合される再充電ユニット内の一次巻線を用いて行うことができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、再充電ユニットは、少なくとも１つのパッチユニットおよび／または少なくとも１つの再利用可能な部品とやりとりするデータ転送機構を備える。データは、例えば、磁気誘導、ＲＦ回線などによって転送され得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、送達ユニットまたは再利用可能な部品は、任意のＵＳＢホスト（例えば、ＰＣ）を用いた電力供給およびデータ転送機構を含むＵＳＢコネクタを含む。
【００３３】
ＵＳＢホストという用語は、電力を供給し、同じ接続を通じてデータを転送するように構成される、ホスト・コントローラ・デバイス（ＨＣＤ）、ＴＳコネクタ、ＴＲＳコネクタ、ＰＳ／２コネクタ、Ｍｉｎｉ−ＤＩＮコネクタ、ユニバーサル・ホスト・コントローラ・インタフェース（ＵＨＣＩ）、ＵＳＢ  Ｏｎ  ｔｈｅ  Ｇｏなどの機構、装置、システムなどを指す。
【００３４】
ＰＣ（パーソナルコンピュータ）という用語は、ＵＳＢホストを含め、電気装置を指し、パーソナルコンピュータ、ＰＤＡ、携帯電話、ＵＳＢハブなどを含むが、それらに限定されない。
【００３５】
いくつかの実施形態では、送達ユニットを制御できる携帯型再充電ユニットが開示される。この再充電ユニットは、使用者から命令を受信し、使用者に情報を与えるように構成される使用者インタフェース（例えば、ＬＣＤ表示部および操作ボタン）を含む。再充電ユニットと送達ユニットの間の接続は、有線接続（例えば、ＵＳＢ）および／または無線接続であってもよい。
【００３６】
一態様では、携帯移動可能な液体送達装置が開示される。この装置は、治療液を投薬する送達ユニットを備え、この送達ユニットは、１つまたは複数の再充電可能電池と、この１つまたは複数の再充電可能電池を保持する筐体と、治療液を収容する貯槽と、貯槽から使用者の身体まで治療液を送達させる駆動機構と、再充電ユニットに結合されて、再充電ユニットから受け取る電力を１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように導く少なくとも１つの電気コネクタとを備える。この筐体の少なくとも一部は、使用者の皮膚に固定可能である。
【００３７】
この装置の各実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【００３８】
この装置は、再充電ユニットをさらに含んでもよい。
【００３９】
送達ユニットは、送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信する通信モジュールをさらに備え、この通信モジュールは、再充電ユニットから電力を受け取るのとほぼ同時にデータ信号を通信するように構成されてもよい。
【００４０】
送達ユニットの少なくとも１つの電気コネクタは、電力およびデータ信号を導くように構成されたＵＳＢコネクタを備えてもよい。
【００４１】
通信モジュールは、データ信号を通信する外部リモートコントローラとの通信回線を確立するための無線送受信機を備えてもよい。
【００４２】
少なくとも１つの電気コネクタは、少なくとも１つの変換器を含み、この少なくとも１つの変換器は、再充電ユニット内に配設された第２の変換器に電磁的に結合されるように構成されてもよい。この第２の変換器は、第２の変換器から第１の変換器へ電力を誘導伝達させるように構成されてもよい。誘導伝達された電力は、送達ユニットの動作に関するデータに基づいて変調される電力信号を含んでもよい。
【００４３】
送達ユニットは、変調した電力信号に基づいて、送達ユニットの動作に関するデータを復調および決定する通信モジュールをさらに備えてもよい。
【００４４】
少なくとも１つの電気コネクタは、再充電ユニットから電力を受け取るための少なくとも１つの専用の再充電電気端子と、送達ユニットの動作に関するデータの双方向通信を行うための少なくとも１つの専用のデータ端子とを備えてもよい。
【００４５】
送達ユニットは、駆動機構の少なくとも一部、通信モジュール、少なくとも１つの電気コネクタ、および１つまたは複数の再充電可能電池を有する第１の部分と、治療液を収容する貯槽を有する第２の部分とを備えてもよい。送達ユニットは、第１の部分および第２の部分が接続すると動作可能であってもよい。第１の部分が、第２の部分から接続解除されるときに、少なくとも１つの電気コネクタは、再充電ユニットに接続可能であってもよい。第１の部分は、送達ユニットの再利用可能な部品を含んでもよく、第２の部分は、送達ユニットの使い捨て部品を含んでもよい。
【００４６】
この装置は、使用者の皮膚に接着するように構成された受け台ユニットをさらに含んでもよい。送達ユニットは、受け台ユニットに接続可能および受け台ユニットから接続解除可能であってもよい。
【００４７】
この装置は、送達ユニットと通信するように構成されるリモートコントロールユニットをさらに備えてもよい。
【００４８】
送達ユニットは、１つまたは複数の電池が、再充電ユニットによって充電される間に、例えば、使用者への治療液の投薬および／または使用者の検体レベルの感知のうちの１つまたは複数を行うように構成されてもよい。
【００４９】
別の態様では、液体送達装置を再充電するための再充電装置が開示される。この再充電装置は、液体送達装置の携帯型移動送達ユニットの少なくとも一部に結合して、送達ユニットに電力を供給して送達ユニット内に配設された１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように構成される少なくとも１つの電気コネクタと、電源から少なくとも１つの電気コネクタへ電力を導く充電器とを備える。この充電器は、電源から導かれる電力を変えるようにさらに構成される。
【００５０】
再充電装置の各実施形態は、この液体送達装置に関連する上記の特徴のうちの１つまたは複数、ならびに下記の特徴のうちのいずれかを含んでもよい。
【００５１】
この装置は、送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信する通信モジュールをさらに備えてもよい。
【００５２】
少なくとも１つの電気コネクタは、通信モジュールを通じてのデータ信号の通信とほぼ同時に電力を供給するように構成されてもよい。
【００５３】
少なくとも１つの電気コネクタは、送達ユニットに結合されるように構成される第１の電気コネクタと、別の送達ユニットに結合される少なくとも１つの他の電気コネクタとを含んでもよい。
【００５４】
少なくとも１つの電気コネクタは、液体送達装置のリモートコントロールユニットの少なくとも一部に結合するように構成されてもよい。
【００５５】
通信モジュールは、送達ユニットからデータを受信し、受信したデータを別の送達ユニットに送信するように構成されてもよい。
【００５６】
再充電装置は、送達ユニットの動作に関するデータを記憶するための記憶装置をさらに備えてもよい。
【００５７】
少なくとも１つの電気コネクタは、少なくとも１つの変換器を含み、この少なくとも１つの変換器が、少なくとも１つの変換器から送達ユニット内に配設された別の変換器へ電力を誘導伝達させるように構成されてもよい。
【００５８】
誘導伝達された電力は、電力信号を含んでもよい。再充電装置は、送達ユニットの動作に関するデータに基づいて電力信号を変調するための通信モジュールをさらに備え、送達ユニットの通信モジュールが、誘導伝達された変調した電力信号に基づいて、送達ユニットの動作に関するデータを決定することができるようになっていてもよい。
【００５９】
再充電装置は、送達ユニットに導かれる電力の少なくとも一部を発生させるための少なくとも１つの電池を含む携帯型電源をさらに備えてもよい。
【００６０】
この再充電装置は、少なくとも１つの電気コネクタを収容する筐体をさらに備えてもよい。この筐体は、ほぼ固定されるように構成され、送達ユニットの少なくとも一部が、少なくとも１つの電気コネクタに結合されると、送達ユニットによる液体送達が、一時中断されるようになっていてもよい。
【００６１】
この再充電装置は、少なくとも１つの電気コネクタを収容する携帯型筐体をさらに備え、送達ユニットが動作している間に、携帯型筐体内の少なくとも１つの電気コネクタが、送達ユニットの少なくとも一部に結合されるように構成されるようになっていてもよい。
【００６２】
この少なくとも１つの電気コネクタは、送達ユニットの第１の部分に結合し、この第１の部分が、１つまたは複数の再充電可能電池を保持するように構成されてもよい。第１の部分および少なくとも別の部分が接続すると、送達ユニットが動作可能であってもよい。
【００６３】
この再充電装置は、ＥＮ−ＩＥＣ  ６０６０２規格に従って動作するように構成されてもよい。
【００６４】
さらなる態様では、液体送達装置の携帯型移動送達ユニットを再充電する方法が開示される。この方法は、送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための１つまたは複数の再充電可能電池および少なくとも１つの電気コネクタを有する送達ユニットを用意するステップと、少なくとも１つの電気コネクタを有する再充電装置を用意するステップと、送達ユニットの少なくとも１つの電気コネクタが、再充電装置の少なくとも１つの電気コネクタと電気的に通じるように送達ユニットの少なくとも一部を再充電装置に結合するステップと、１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように再充電装置からの電力を送達ユニットに導くステップとを含む。
【００６５】
この方法の各実施形態は、この液体送達装置および再充電装置に関連する上記の特徴のうちの１つまたは複数、ならびに下記の特徴のうちのいずれかを含んでもよい。
【００６６】
この方法は、送達ユニットと再充電装置の間で送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信するステップをさらに含んでもよい。
【００６７】
この方法は、データ信号を再充電装置に結合される別の送達ユニットに通信するステップをさらに含んでもよい。
【００６８】
この方法は、送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を再充電装置の記憶装置に記憶するステップをさらに含んでもよい。
【００６９】
電力を送達ユニットに導くステップは、再充電装置の第１の変換器から送達ユニットの第２の変換器へ電力を誘導伝達するステップを含んでもよい。
【００７０】
電力を誘導伝達するステップは、電力信号を誘導伝達するステップと、送達ユニットの動作に関するデータに基づいて電力信号を変調するステップと、誘導伝達された変調した電力信号に基づいて、送達ユニットの動作に関するデータを決定するステップとを含んでもよい。
【００７１】
電力を導くステップが、電力を導いて送達ユニットの第１の部分を再充電するステップを含んでもよく、この第１の部分は、送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための１つまたは複数の再充電可能電池を有する。
【００７２】
この方法は、少なくとも別の送達ユニットを再充電装置に結合するステップと、送達ユニットと少なくとも他の送達ユニットの間でデータ信号を通信するステップとをさらに含んでもよい。
【００７３】
この方法は、少なくとも１つのリモートコントロールユニットを再充電装置に結合するステップと、少なくとも１つのリモートコントロールユニットに電力を導くステップとをさらに含んでもよい。
【００７４】
さらに別の態様では、治療提供システムが開示される。このシステムは、２つ以上の再利用可能な部品のうちの１つの再利用可能な部品に接続可能な使い捨て部品を含む送達ユニットであって、この２つ以上の再利用可能な部品のそれぞれが、送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための１つまたは複数の再充電可能電池を有する、送達ユニットと、２つ以上の再利用可能な部品のうちの少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電し、その間にこの２つ以上の再利用可能な部品のうちの別の再利用可能な部品が、使い捨て部品に接続されるように構成される再充電装置とを含む。
【００７５】
このシステムの各実施形態は、この液体送達装置、再充電装置および方法に関連する上記の特徴のうちの１つまたは複数、ならびに下記の特徴のうちのいずれかを含んでもよい。
【００７６】
この再充電装置は、送達ユニットの動作、および治療提供システムに結合される、患者の検体レベル感知するためのグルコースセンサの動作のうちの１つまたは複数の動作を制御するための制御信号を発生させるように構成される外部リモートコントローラを充電するようにさらに構成されてもよい。
【００７７】
この再充電装置は、送達ユニットの動作を制御する制御信号を発生させるように構成される、例えば、送達ユニット、パーソナルコンピュータ、および／または外部リモートコントローラのうちの少なくとも１つとデータ信号を通信するための通信モジュールを備えてもよい。
【００７８】
再充電装置は、例えば、誘導結合要素および／または電気伝導要素のうちの１つによって、２つ以上の再利用可能な部品のうちの少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電するように構成されてもよい。
【００７９】
別の態様では、治療液送達システムが開示される。このシステムは、２つ以上の再利用可能な部品のうちの１つの再利用可能な部品に接続可能な使い捨て部品を有する送達ユニットを再充電するための再充電装置を備え、この２つ以上の再利用可能な部品のそれぞれは、送達ユニットに電力を供給するためにエネルギーを貯蔵するための１つまたは複数の再充電可能電池を有し、この再充電装置が、２つ以上の再利用可能な部品のうちの少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電するように電力を導くための少なくとも１つの電気コネクタを備え、電力を導く間に２つ以上の再利用可能な部品のうちの別の再利用可能な部品が、使い捨て部品に接続される。
【００８０】
液体送達システムの各実施形態は、この液体送達装置、再充電装置、方法、および初めに記載したシステムに関連する上記の特徴のうちの１つまたは複数、ならびに下記の特徴のうちのいずれかを含んでもよい。
【００８１】
少なくとも１つの電気コネクタは、少なくとも１つの誘導結合要素を含んでもよく、この少なくとも１つの誘導結合要素は、少なくとも１つの誘導結合要素から２つ以上の再利用可能な各部品内に配設された対応する誘導結合要素へ電力を誘導伝達させるように構成される。
【００８２】
再充電装置の少なくとも１つの電気コネクタは、２つ以上の再利用可能な部品のそれぞれでの対応する相補的な少なくとも１つの電気端子と機械的および電気的に結合するための少なくとも１つの電気端子を含んでもよい。
【００８３】
再充電装置の少なくとも１つの電気コネクタは、出力電力を導くための少なくとも１つの専用の再充電電気端子と、送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信するための少なくとも１つの専用のデータ端子とを備えてもよい。
【００８４】
本明細書に記載した本主題の１つまたは複数の変形形態の詳細は、添付図面および以下の説明で述べられている。本明細書に記載された本主題の他の特徴および利点は、説明、図面、および特許請求の範囲から明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１ａ】操作ボタンがなく、かつリモートコントロールユニットのある例示的な単一部品の送達ユニットの概略図である。
【図１ｂ】操作ボタンおよびリモートコントロールユニットのない例示的な単一部品の送達ユニットの概略図である。
【図１ｃ】操作ボタンおよびリモートコントロールユニットのない例示的な２部品の送達ユニットの概略図である。
【図１ｄ】操作ボタンがあり、かつリモートコントロールユニットのない例示的な単一部品の送達ユニットの概略図である。
【図１ｅ】操作ボタンがあり、かつリモートコントロールユニットのない例示的な２部品の送達ユニットの概略図である。
【図２ａ】蠕動ポンプ機構を用いる単一部品の送達ユニットの概略図である。
【図２ｂ】蠕動ポンプ機構を用いる２部品の送達ユニット（２ｂ）の概略図である。
【図２ｃ】蠕動ポンプ機構を用いる２部品の送達ユニット（２ｂ）の略図である。
【図３ａ】注入器・ピストンポンプ機構を用いる例示的な２部品の送達ユニットの概略図である。
【図３ｂ】注入器・ピストンポンプ機構を用いる例示的な単一部品の送達ユニットの概略図である。
【図４】再充電ユニットから送達ユニットの電気部品への例示的なエネルギー供給を示す構成図である。
【図５ａ】再充電可能で再利用可能な部品に接続可能な例示的な再充電ユニットの斜視図である。
【図５ｂ】例示的な２部品の再充電可能送達ユニットの斜視図である。
【図５ｃ】送達ユニットの再充電可能で再利用可能な部品に接続可能なＡＤ／ＤＣ変圧器を伴う例示的な再充電ユニットの斜視図である。
【図６】再充電ユニットから再充電可能送達ユニットへの例示的な磁気誘導エネルギー伝達機構の概略図である。
【図７ａ】再充電可能送達ユニットに接続可能な例示的な誘導式再充電ユニットの斜視図である。
【図７ｂ】送達ユニットの例示的な再充電可能で再利用可能な部品に接続可能な例示的な再充電ユニットの斜視図である。
【図７ｃ】送達ユニットの例示的な再充電可能で再利用可能な部品に接続可能な例示的な再充電ユニットの斜視図である。
【図８】ＲＦ再充電機構を伴う例示的な再充電可能送達ユニットの概略図である。
【図９】再充電可能送達ユニットに接続可能な例示的携帯型再充電ユニットの斜視図である。
【図１０】リモートコントロールを用いた再充電ユニットと送達ユニットの間の例示的なエネルギー伝達およびデータ転送の実施の構成図である。
【図１１ａ】ＵＳＢプラグを備える例示的な再充電可能送達ユニットの斜視図である。
【図１１ｂ】ＵＳＢプラグを備える例示的な再充電可能送達ユニットの斜視図である。
【図１２】ＵＳＢプラグを備える再充電可能で再利用可能な部品、およびＵＳＢソケットを備える再充電ユニットの斜視図である。
【図１３ａ】再充電ユニットと送達ユニットの間の例示的なエネルギー伝達およびデータ転送の実施の概略図である。
【図１３ｂ】再充電ユニットと送達ユニットの間の例示的なエネルギー伝達およびデータ転送の実施の概略図である。
【図１４ａ】送達ユニットの消耗した再利用可能な部品を再充電された再利用可能な部品と交換する例示的な作業を示す図である。
【図１４ｂ】送達ユニットの消耗した再利用可能な部品を再充電された再利用可能な部品と交換する例示的な作業を示す図である。
【図１４ｃ】送達ユニットの消耗した再利用可能な部品を再充電された再利用可能な部品と交換する例示的な作業を示す図である。
【図１４ｄ】送達ユニットの消耗した再利用可能な部品を再充電された再利用可能な部品と交換する例示的な作業を示す図である。
【図１４ｅ】送達ユニットの消耗した再利用可能な部品を再充電された再利用可能な部品と交換する例示的な作業を示す図である。
【図１５ａ】２つの再利用可能な部品、リモートコントロール、およびＰＣに接続可能な例示的な再充電および同期ユニットを示す図である。
【図１５ｂ】２つの再利用可能な部品、リモートコントロール、およびＰＣに接続可能な例示的な再充電および同期ユニットを示す図である。
【図１６ａ】例示的な送達ユニットおよび携帯型再充電および制御ユニットの図である。
【図１６ｂ】例示的な送達ユニットおよび携帯型再充電および制御ユニットの図である。
【図１７】携帯型再充電および制御ユニットの例示的な内側の構成を示す図である。
【図１８ａ】携帯型再充電および制御ユニット、ＰＣ、および送達ユニットの間の例示的なデータ転送の実施を示す図である。
【図１８ｂ】携帯型再充電および制御ユニット、ＰＣ、および送達ユニットの間の例示的なデータ転送の実施を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００８６】
治療液を投薬する再充電可能送達ユニットを再充電するシステム、装置、および方法が開示される。いくつかの実施形態では、携帯移動可能な液体送達装置が、開示される。この装置は、治療液を投薬する送達ユニットを備え、この送達ユニットは、１つまたは複数の再充電可能電池と、この１つまたは複数の再充電可能電池を保持する筐体と、治療液を収容する貯槽と、この貯槽から使用者の身体まで治療液を送達させる駆動機構と、再充電ユニットに結合されて、再充電ユニットから受け取る電力を１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように導く少なくとも１つの電気コネクタとを備える。筐体の少なくとも一部は、使用者の皮膚に固定可能である。したがって、１つまたは複数の電池の再充電は、送達ユニット内に配設された電池を用いて行うことができる（すなわち、電池を再充電させるために送達ユニットから電池を取り除くことは必要でない）。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の電池は、携帯型装置が、動作し続けつつ、したがって患者への治療液（例えば、インスリン）の送達のいかなる中断をも回避しつつ再充電される。この送達ユニットは、再充電ユニットから電力を受け取るのとほぼ同時に送達ユニットの動作に関するデータを表すデータ信号を通信するように通信モジュールを備えてもよい。例えば、いくつかの実施では、電力伝達は、再充電ユニットと液体送達装置の間で伝達される電力信号が、送達ユニットの動作に関するデータに基づいて変調される電力の誘導伝達を通じて行われてもよい。
【００８７】
いくつかの実施形態では、液体送達装置を再充電するための再充電装置は、液体送達装置の送達ユニットの少なくとも一部に結合して、送達ユニットに電力を供給して送達ユニット内に配設された１つまたは複数の再充電可能電池を再充電するように構成される少なくとも１つの電気コネクタを備える。いくつかの実施形態では、再充電装置は、電力を導いて、２つ以上の再利用可能な部品のうちの少なくとも１つの再利用可能な部品を再充電し、その間にこの２つ以上の再利用可能な部品のうちの別の再利用可能な部品が、使い捨て部品に接続されるように構成される。
【００８８】
図１ａを参照すると、送達ユニット１０、およびリモートコントロールユニット４０を含む液体送達装置の概略図が示される。いくつかの実施形態では、送達ユニット１０は、（図１ｂに示されるように）単一部品のユニット、または（図１ｃに示すように）２部品のユニットであり得る。２部品のユニットが用いられる各実施形態では、送達ユニット１０は、第１の部分（例えば、再利用可能な部品）１００と、第２の部分（例えば、使い捨て部品）２００とを含む。送達ユニット１０は、押し込み式の押子を有する注射器型の貯槽、蠕動容積移送式ポンプ等などの種々の投薬機構を用いて実施することができる。いくつかの実施形態では、送達ユニット１０は、患者の身体に固定（例えば、接着）することができる。いくつかの実施形態では、パッチユニットは、治療液（例えば、インスリン）を送達する投薬装置と、身体内の検体（例えば、グルコース）を感知する感知装置とを含む。
【００８９】
注入プログラミング、データ転送、および送達ユニットの制御は、ＰＤＡ（個人用携帯情報端末）、腕時計、携帯電話などとして実現されてもよいリモートコントロールユニット４０を用いて行うことができ、および／または送達ユニット１０上に配設された操作ボタン１５１を用いて行うことができる。リモートコントロールユニット４０は、送達ユニット１０との単方向通信回線または双方向通信回線を確立するように構成される。図１ｄに示されるように、いくつかの実施形態では、送達ユニット１０は、送達ユニット１０を制御およびプログラムするための表示部１５０および操作ボタン１５１を含む。いくつかの実施形態では、（例えば、図１ｅに示される２部品のユニットなどの）２部品の送達ユニット１０は、再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００を備える。そのような各実施形態の再利用可能な部品１００は、使用者インタフェース（例えば、表示部１５０および操作ボタン１５１）を備える。図１ａ〜図１ｅに示される送達ユニットの構成も、例えば、以前に出願した米国仮出願第６０／９６３，１４８号および米国仮出願第６１／００４，０１９号に記載され、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００９０】
図２ａ、図２ｂ、および図２ｃは、治療液を使用者の身体に投薬するために蠕動ポンプ機構を用いる例示的な送達ユニット１０の概略図および略図である。
【００９１】
図２ａを参照すると、単一部品の送達ユニット１０の概略図が示される。液体は、回転ホイール１１０による管２３０の蠕動性の絞りによって貯槽２２０から出口２１０へ送達される。図２ａの送達ユニット１０と共に用いられ得る例示的な容積移送式ポンプの説明は、例えば、以前に出願した米国特許出願第１１／３９７，１１５号において与えられ、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。歯車と、例えばステッピング電動機、直流電動機、ＳＭＡアクチュエータなどの電動機とを含む駆動機構１２０が、回転ホイール１１０を回転させるために使用できる。駆動機構１２０は、送達ユニット１０に存在する制御器モジュール（例えば、ＣＰＵなどの電子部品を含むモジュール）によって制御される。いくつかの実施形態では、そのような電子部品は、処理装置ベースの装置と、送受信機（送信機／受信機ユニット）とを含んでもよい。制御器モジュールの電子部品は、参照番号１３０によって概略的に示される。再充電可能エネルギー貯蔵ユニット（例えば、１つまたは複数の再充電可能電池を含む１つまたは複数の電池）２４０と、（家庭用電源に接続された変圧器、または自動車のＤＣソケットへのプラグなどの）外部電源との電気的接続を可能にする（「コネクタ」または電気コネクタとも呼ばれる）電気的結合コネクタ１７１（例えば、ＤＣソケット）も与えられる。コネクタは、充電機構に接続される（この充電機構は、再充電可能エネルギー貯蔵ユニット２４０を過熱または過充電することなく再充電可能エネルギー貯蔵ユニット２４０の充電に必要な電力を伝達するために、整流器および／または電圧安定化装置を備えてもよい）。
【００９２】
注入プログラミングは、（図２ａに示されていない）リモートコントロールユニットを通じておよび／または送達ユニット１０上に配設された操作ボタン１５１によって行うことができる。
【００９３】
図２ｂを参照すると、再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００を含む２部品の送達ユニット１０の概略図が示される。再利用可能な部品１００は、回転ホイール１１０と、駆動機構１２０と、（ポンプを制御するために、例えば、電子制御器を実施する）電子部品１３０と、再充電可能エネルギー貯蔵ユニット２４０とを備える容積移送式ポンプを含む。使い捨て部品２００は、貯槽２２０と、送達管２３０と、出口２１０とを備える。このような配置に関するさらなる詳細は、例えば、以前に出願した米国特許出願第１１／３９７，１１５号において与えられており、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。治療液の投薬は、送達ユニット１０が、再利用可能な部品１００と使い捨て部品２００を機械的に接続することによって組み立てられるときに実現される。２部品が適切に接続していることを示す表示器が、再利用可能な部品１００に位置するソケット１３２、および使い捨て部品２００に位置するプラグ２７０によってもたらされる。送達ユニット１０が、適切に組み立てられると、プラグ２７０およびソケット１３２は、接続されて、それにより表示器に電力を供給させ、したがって２部品の接続状況を表示させる閉じた電気回路を確立する。いくつかの実施形態では、ソケット１３２は、外部にある電源へのコネクタとしても機能し得る。したがって、（エネルギー貯蔵ユニット２４０の）（１つまたは複数の）再充電可能電池は、送達ユニットが、分解されて、したがってエネルギー貯蔵ユニット２４０と電気のコンセントの間の電気的接続を確立すること可能にすると、再充電することができる。これら各実施形態では、送達ユニット１０が組み立てられるときに、露出したコネクタはなく、したがって短絡の発生を防ぐ。代替として、いくつかの実施形態では、ソケットは、再利用可能な部品に位置し、プラグは、使い捨て部品に位置する。
【００９４】
図２ｃは、例示的な２部品の送達ユニット１０の等角図である。図示の通り、再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００は、接続され、したがって送達ユニット１０をその組立状態で構成する。液体送達のプログラミングは、リモートコントロールユニット（図示せず）を用いて、または再利用可能な部品１００の筐体上に位置する操作ボタン１５１によって行うことができる。
【００９５】
図３ａおよび図３ｂは、ピストン／押子ポンプ機構を用いる送達ユニット１０の例示的な各実施形態の概略図である。この種のポンプ機構を用いる送達ユニットの各実施形態に関する説明は、例えば、２００７年５月１１日に出願された以前に出願した米国仮出願第６０／９２８，７５１号に開示されており、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００９６】
図３ａを参照すると、図示の通り、いくつかの実施形態では、送達ユニット１０は、再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００を有する２部品の送達ユニットである。
・使い捨て部品２００は、押子１１０に結合された貯槽２２０と、出口２１０とを備える。いくつかの実施形態では、押子１１０は、再利用可能な部品１００に位置してもよく、または、押子１１０の一部分が、再利用可能な部品１００に位置し、押子１１０の別の部分が、使い捨て部品２００に位置するように両部品に及んでもよい。さらに示されるように、プラグ２７０も、使い捨て部品２００が、再利用可能な部品１００に接続されているか示すために設けられ、それにより再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００が、互いに機械的に固定されると、再利用可能な部品１００に位置するソケット１３２に接続された表示回路は、電気的に閉じられ、したがって表示回路を作動させる。
・再利用可能な部品１００は、駆動機構１２０を含み、駆動機構１２０は、押子１１０を変位させるために、電動機（例えば、ステッピング電動機、直流電動機、ＳＭＡアクチュエータなど）、および歯車を含む。駆動機構１２０は、電子制御部１３０によって制御され、この電子制御部１３０は、制御器、処理装置、および送受信機（図示せず）を含み得る。注入プログラミングは、リモートコントロールユニット（図示せず）によって、および／または送達ユニット１０の外面に配設される１つまたは複数の操作ボタン１５１によって実行することができる。再利用可能な部品１００内に配設された少なくとも１つの再充電可能電池２４０は、電動機などの再利用可能な部品１００のモジュール／構成部品の少なくともいくつかにエネルギーを供給する。再充電可能電池２４０を再充電するための充電電流は、コネクタ１７１を介して送達される。再充電動作は、送達ユニットの電子制御部１３０によって制御することができる。
【００９７】
図３ｂを参照すると、押子１１０に結合された貯槽２２０と出口２１０とを備える単一部品の送達ユニット１０が、示される。送達ユニット１０は、駆動機構１２０をさらに含み、駆動機構１２０は、押子１１０を変位させるために、電動機（例えば、ステッピング電動機、直流電動機、ＳＭＡアクチュエータなど）、および歯車を含む。駆動機構１２０は、制御器、処理装置、および送受信機（図示せず）を含み得る電子制御部１３０によって制御される。注入プログラミングは、リモートコントロールユニット（図示せず）によって、および／または送達ユニット１０の外側部分に配設された１つまたは複数の操作ボタン１５１によって実行することができる。再利用可能な部品１００内に配設された少なくとも１つの再充電可能電池２４０は、電動機などの再利用可能な部品１００のモジュール／構成部品の少なくともいくつかにエネルギーを供給する。再充電可能電池２４０を再充電するための充電電流は、充電ユニットからコネクタ１７１を介して送達される。再充電動作は、送達ユニットの電子制御部１３０によって制御することができる。
【００９８】
図４を参照すると、例示的な再充電ユニット３０、および例示的な送達ユニット１０の概略構成図が示される。再充電ユニット３０は、送達ユニット１０の電気的結合コネクタ１７１および再充電ユニット３０の電気的結合コネクタ３０６が、互いにそれぞれ結合されるときに、充電電流１７を送達ユニットの再充電モジュール１７０に導く充電器３０５を備える。電気的接続３０６のセット（例えば、ＤＣコネクタ、ＵＳＢプラグ、コイルなど）は、一般に、再充電ユニット３０に含まれ、一方、電気的接続１７１の他のセットは、送達ユニット１０に含まれる。送達ユニットの再充電モジュール１７０は、充電電流を再充電可能エネルギー貯蔵部（例えば、電池）２４０に導く。したがって、電池２４０は、送達ユニット１０に埋め込まれたまま充電できる（すなわち、エネルギー貯蔵部２４０は、送達ユニット１０の筐体から取り除く必要がない内部電池であってもよい）。電池２４０は、駆動機構、処理装置、送受信機等などの送達ユニット１０の構成部品にエネルギーを供給する。充電電流１７は、例えば、誘導、ＲＦ伝送などによって無線で送達ユニット１０へ伝達されもよく、または充電電流１７は、有線によって送達ユニットへ伝達されてもよい。
【００９９】
再充電ユニット３０は、内部電源３００（例えば、太陽電池、１つまたは複数の電池など）を含んでもよく、かつ／または電源系統などの外部にある電源、自動車のＤＣソケット、またはＵＳＢホストなどの他の装置の電源出力に接続されてもよい。
【０１００】
いくつかの実施形態では、（例えば、再充電ユニット３０が、充電エネルギーを送達ユニットに導いているときの）再充電ユニット３０と送達ユニット１０の間の電気通信は、それぞれ送達ユニット１０または充電ユニット３０の電気コネクタ１７１および／または３０６での電圧または電流の測定によって検出することができる。そのような各実施形態では、追加の構成部品、例えば、アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換器と共に用いるための、例えば、処理装置および／またはデジタル論理回路が、必要とされ得る。
【０１０１】
図５ａを参照すると、例示的な再充電可能で再利用可能な部品１００であって、この再充電可能で再利用可能な部品を充電するための再充電ユニット３０に接続可能な再充電可能で再利用可能な部品１００の斜視図が示される。再充電ユニット３０は、外部にある電源に再充電ユニット３０を接続するために、コネクタ３０６、電源コード３８１、およびプラグ３８０を備える。コネクタ３０６は、再充電ユニット３０と再利用可能な部品１００の間の電気的接続を行うために、再利用可能な部品の電気コネクタ１７１に機械的に接続可能である。プラグ３８０は、家庭用電源配線から再充電ユニット３０まで電源電流を送達可能にする。
【０１０２】
図５ｂは、再充電可能で再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００を含む例示的な２部品の送達ユニットの斜視図である。いくつかの実施形態では、再利用可能な部品１００の筐体１０１、および使い捨て部品２００の筐体２０１は、弾性封止２２１ａおよび２２１ｂを用いて水密封止を形成する。回転ホイール１１０と管２３０の機械的結合は、蠕動ポンピングを可能にする。選択性透過膜（例えば、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標））２０３によって覆われたベント２０２は、例えば、使い捨て部品２００の内側と外側の間で圧力の平衡を保つように設けられる。例示的な水密な投薬ポンプの説明は、例えば、以前に出願した名称「Ｖｅｎｔｅｄ  Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」の仮出願第６０／９６１，３８２号において与えられ、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。図５ｂは、蠕動ポンプ機構を用いて実施される送達ユニットの一実施形態を示すが、いくつかの実施形態では、送達ユニットは、例えば、注射器ベースの貯槽、押し込み式の押子などを備える機構などの他の種のポンプ機構を含んでもよい。さらに、いくつかの実施形態では、図５ｂのベント２０２などのベントは、例えば、送達ユニットの再利用可能な部品などの送達ユニットの他の部品に位置してもよい。いくつかの実施形態では、送達ユニットの再利用可能な部品と使い捨て部品の両方は、ユニットの投薬機能を助けるためにベントを備えてもよい。電気コネクタ１７１は、封止した筐体１０１から突出して、再充電ユニットのコネクタとの電気的接続を可能にする。ソケット２７２は、送達ユニット１０の２部品が取り付けられるときに、再利用可能な部品１００のコネクタ１７１に接続可能である使い捨て部品の筐体２０１に設けられる。ソケット２７２は、２部品（すなわち、再利用可能な部品１００および使い捨て部品２００）が取り付けられているときを示す表示機構を含んでもよい（または結合されてもよい）。
【０１０３】
図５ｃを参照すると、プラグ３８０、充電器３０５（例えば、ＡＤ／ＤＣ変圧器）、電源コード３８１、およびコネクタ３０６（例えば、ＤＣプラグ）を備える充電器３０に接続可能な例示的な再充電可能で再利用可能な部品１００の斜視図が示される。送達ユニットの再利用可能な部品１００は、再充電可能エネルギー貯蔵部（電池）２４０を再充電するためにコネクタ３０６（ＤＣプラグ）に接続可能なコネクタ１７１（例えば、ＤＣソケット）を備える。
【０１０４】
図６を参照すると、磁気誘導エネルギー伝達機構を有する再充電ユニット３０に結合される例示的な再充電可能送達ユニット１０の概略図が示される。再充電ユニット３０は、一次巻線３０６１と、（例えば、図４に示される充電器３０５に機能的に相当する）交流コンバータ３０５１と、電源コード３８１と、プラグ３８０とを備える。再充電ユニット３０に位置する凹所３１は、送達ユニット１０が、凹所３１内に受け入れられると、２つの巻線３０６１および１７１１が、２部品の変圧器として空間的に配置されるように、送達ユニット１０と空間的に位置合わせされるように構成される。プラグ３８０を通じて供給されるエネルギー（例えば、電流）は、交流コンバータ３０５１によって（周波数、振幅などに関して）必要とされる交流電圧／電流レベル出力に変換され、一次巻線３０６１によって二次巻線１７１１に伝達される。分離可能な変圧器の説明は、例えば、米国特許第３，４１８，５５２号、米国特許第３，８４０，７９５号、米国特許第３，９３９，３９１号、米国特許第４，３７４，３５４号、米国特許第４，９４２，３５２号、米国特許第５，１５７，３１９号、および米国特許第５，６８０，０２８号において与えられ、それら全ての内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。充電器１７０１は、整流器を含んでもよく、この整流器は、二次巻線１７１１によって受け取られる交流電圧／電流を、電池２４０を充電するために必要とされる直流出力レベル（すなわち、直流電圧レベル／直流電流レベル）に変換する。いくつかの実施形態では、充電器１７０１は、過熱または過充電を防ぐように電池２４０の充電を調整もする。そのような充電器の調整機能の説明は、例えば、米国特許第４，０６５，７１２号において与えられ、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、充電過程は、医療機器の規格、ＥＮ−ＩＥＣ  ６０６０１またはＥＮ−ＩＥＣ  ６０６０２のような規格の要求条件（例えば、安全性、適合性、絶縁）に従って行われる。
【０１０５】
続けて図６を参照すると、一次巻線３０６１および二次巻線１７０１は、例えば、図４に示されるコネクタ３０６および１７１によって構成される接続と同様のやり方で電気的接続を構成する。図６に示される交流コンバータおよび直流充電器は、図４に示される充電器３０５および再充電モジュール１７０にそれぞれ機能的に類似している。
【０１０６】
図７ａを参照すると、誘導エネルギー伝達の実装（ｉｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｅｎｅｒｇｙ  ｔｒａｎｓｆｅｒ  ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ）を介して送達ユニット１０へ電力を伝達する例示的な再充電ユニット３０の斜視図が示される。再充電ユニット３０は、送達ユニット１０（単一部品の送達ユニットまたは組み立てられた２部品の送達ユニット）を受け入れるように構成された再充電用凹所３１を備える。再充電ユニット３０は、再充電ユニット３０をＵＳＢホスト（例えば、パーソナルコンピュータ）に接続するＵＳＢプラグ３８０１およびＵＳＢケーブル３８１１をさらに備える。ＵＳＢホストは、接続されると再充電ユニット３０に電力を供給する。例えば、ＬＥＤ３４０ａおよびモニタ３４０ｂなどの再充電状況表示装置は、接続および再充電の状況を示すように設けられる。いくつかの実施形態では、この状況表示装置３４０ａは、（「接続（ｌｉｎｋ）」として示される）再充電ユニット３０と再利用可能な部品１００の間の接続状況と、（「電源（ｐｏｗｅｒ）」として示される）ＵＳＢホストの接続についての状況とをそれぞれ示す２つのＬＥＤを備える。いくつかの実施形態では、表示装置３４０ｂは、充電過程を示す状況バーを備える。送達ユニット１０は、使用者入力の受け取りを可能にする操作ボタン１５１と、表示および出力を与える表示部１５０をさらに備える。
【０１０７】
図７ｂを参照すると、使い捨て部品から取り外されたときの送達ユニットの再利用可能な部品１００を格納するように構成された別の例示的な再充電ユニット３０の斜視図が示される。二対の電気コネクタ、すなわち、再充電ユニット３０に位置する一対のコネクタ３０６、および（図７ｃに示されるように数字１７１として指定される）再利用可能な部品１００の底部側に位置する別の一対のコネクタは、再利用可能な部品１００が、再充電ユニット３０の再充電用凹所３１に配置されるときに、再利用可能な部品１００と再充電ユニット３０の間の電気的接続をもたらす。
【０１０８】
図８を参照すると、市販のＰｏｗｅｒｃａｓｔ（商標）再充電回路などの無線再充電回路１７０２と、アンテナ１７１２とを備える例示的な再充電可能送達ユニット１０の概略図が示される。高周波１７は、アンテナ１７１２によって受け取られ、無線再充電回路１７０２によって直流電力に変換される。変換された電力を使用して再充電可能電池２４０を充電する。本実施形態では、無線再充電回路１７０２およびアンテナ１７１２は、図４に示される再充電モジュール１７０および電気的結合コネクタ１７１に機能的に類似している。
【０１０９】
図９を参照すると、例示的な携帯型再充電ユニット３０の斜視図が示される。この携帯型再充電ユニット３０は、以下のものを備える。
・内部電源３００（例えば、２つの電池）。したがって、固定電源（例えば、家庭用電源ソケット）から充電する必要がなく、運搬されている間に送達ユニット１０が再充電されることを可能にする。
・送達ユニット１０に位置するＵＳＢポート１７１６に接続可能なＵＳＢコネクタ３０６６（２部品の送達ユニットでは、ＵＳＢポート１７１６は、このユニットの再利用可能な部品上に位置し得る）。電気的に結合されると、再充電ユニットの電源３００は、送達ユニット１０にエネルギーを供給し、したがって、送達ユニットは、運動または移動の制限なしに再充電することができる。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、送達ユニット１０は、動作中に携帯型再充電ユニット３０によって再充電することができ、したがって、処理の中断がないようにする。
【０１１１】
図１０を参照すると、リモートコントロールユニット４０に通信する送達ユニット１０と再充電ユニット３０の間のエネルギー伝達およびデータ転送を可能にするシステムの構成図が示される。この再充電ユニットは、処理装置３２０と、通信モジュール３１０と、データ記憶モジュール３３０とを含む。再充電ユニット３０と送達ユニット１０の間に確立された通信回線１６は、例えば送達ユニット１０に記憶されたデータのバックアップを可能にし、送達ユニットに記憶されたデータ（例えば、注入特性、ソフトウェア、またはファームウェアの最新版などを含む使用者に関連したデータ）の更新をさらに可能にする。再充電ユニット３０のデータ記憶モジュール３３０に記憶されたデータは、処理装置３２０によって処理され、再充電ユニットの通信モジュール３１０を介して送達ユニットの通信モジュール１６０に転送され、逆も同様である。送達ユニット１０は、例えば、確立したＲＦ通信回線２６１を介してリモートコントロールユニット４０と通信するＲＦ送受信機２６０も含む。いくつかの実施形態では、ＲＦ通信回線以外の通信回線１６および／または２６１が、使用され得る。例えば、磁気的接続、赤外線（ＩＲ）通信回線、有線通信回線などが、ＲＦ回線に加えてまたはＲＦ回線の代わりに用いられてもよい。通信回線１６および／または２６１は、単方向または双方向であり得る。
【０１１２】
図１１ａを参照すると、データを転送およびエネルギーを伝達するためのＵＳＢプラグ１７１４を備える再利用可能な部品１００を含む例示的なシステムの斜視図が示される。再利用可能な部品１００が、使い捨て部品２００に結合されて組み立てられた送達ユニットを形成するとき、ＵＳＢプラグ１７１４は、ＵＳＢソケット２７０４に機械的に接続される。表示装置（図示せず）は、ＵＳＢソケット２７０４およびプラグ１７１４が、機械的に接続されているかについて表示を行うことができる。再利用可能な部品１００は、例えば、ＵＳＢプラグを介してＵＳＢホスト（図示せず）に接続可能である。ＵＳＢホストに接続されるとき、エネルギーおよび／またはデータは、再利用可能な部品とＵＳＢホストの間で伝達／転送することができる。そのように転送されたデータは、次に、記憶、編集および／または管理されてしまっていてもよく、あるいは記憶、編集および／または管理されてもよい。
【０１１３】
図１１ｂを参照すると、（標準のＵＳＢプラグ「Ａ」タイプの代わりに）ｍｉｎｉ−ＵＳＢジャック１７１５を備える再利用可能な部品１００を含む別の例示的なシステムの斜視図が示される。ｍｉｎｉ−ＵＳＢプラグ１７１５は、標準のＵＳＢプラグ「Ａ」より小さく、したがってより控えめに送達ユニット１０に適用され得る（すなわち、ｍｉｎｉ−ＵＳＢジャックは、図１１ａに示されるＵＳＢプラグ「Ａ」ほど目立たない）。いくつかの実施形態では、再利用可能な部品１００は、表示部／画面１５０、および操作ボタン１５１をさらに備えてもよい。
【０１１４】
図１２を参照すると、自動車のライタープラグによって再充電できる再充電ユニット３０を含む例示的なシステムの斜視図が示される。図１２の再充電ユニット３０は、再利用可能な部品のＵＳＢプラグ１７１４に接続可能なＵＳＢソケット３０５４と、自動車のライタープラグから供給される電圧（通常６ｖまたは１２ｖ）を、投薬ポンプを動かすために必要とされる電圧（例えば、５ｖ）、または再利用可能なユニット１０内に配設されたエネルギー貯蔵電池（例えば、１つまたは複数の再充電可能電池）に貯蔵されるために必要とされる電圧に変換するＤＣ／ＤＣコンバータを含み得る自動車のライタープラグ３８０２とを備える。再充電ユニット３０は、電源コード３８１と、ＵＳＢケーブル３８１１と、ＵＳＢホスト（図示せず）と通信するためのＵＳＢプラグ３８０１をさらに含む。自動車のライタープラグ３８０２は、ＵＳＢホストへのＵＳＢの接続が利用できないときに、送達ユニット１０に電力を供給することができる。いくつかの実施形態では、再充電ユニット３０は、ＵＳＢホストおよび別の電源に同時に接続されてもよい。
【０１１５】
図１３ａおよび図１３ｂを参照すると、磁気誘導結合の実施に基づく再充電・データ転送ユニット３０を含む例示的なシステムの構成図が示される。送受信機３１０１および１６０１は、再充電ユニット３０およびそれに結合された送達ユニット１０の各々のうちにそれぞれ収容され、送受信機３１０１および１６０１は、誘導通信信号を同時に送受信することができる。全二重通信は、エコーキャンセル、異なる周波数での送受信、時分割二重などによって実施することができる。代替および／または追加として、いくつかの実施形態では、分離式送受信変換が、用いられてもよい。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、再充電ユニット３０および送達ユニット１０は、振幅変調または位相変調などの他の変調方法が用いられてもよいが、誘導場の周波数変調を通じて通信してもよい。充電の間、再充電ユニット３０と送達ユニット１０の間の距離は、いくつかの実施形態では、２ｃｍ未満である。この短距離は、誘導場の放射および他の電気的信号によって発生した雑音を低減させる。結果として、干渉除去回路の使用は、制限されるか、概して必要ないものになり得る。
【０１１７】
再充電ユニットの変換器（一次巻線）３０６１は、コイル、または鉄棒およびその周りに巻き付けたコイルを備える。いくつかの実施形態では、再充電ユニット３０に画定される凹所３１は、送達ユニットの変換器１７１１を、再充電ユニットの変換器３０６１に対して（例えば、垂直、平行などである）所定の確立した位置に配置するように送達ユニット１０を保持および位置合わせするように構成される。電磁誘導の効率および他の間接的な効果（例えば、ドット・コンバージョン（ｄｏｔ  ｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ）、相互誘導など）は、変換器１７１１および３０６１の相対的な位置合わせから実現することができるので、変換器１７１１および３０６１の所定の確立した相対的な位置合わせは、再充電およびデータ転送過程の動作および制御を簡単にする。
【０１１８】
変換器１７１１および３０６１は、送受信機１６０１および３１０１にそれぞれ接続され、送受信機１６０１および３１０１は、電子機器モジュール１３０および３０１によってそれぞれ制御される。典型的には、再充電ユニットの電子機器モジュール３０１は、（図１３ａ〜図１３ｂにどれも図示されていない）処理装置、（１つまたは複数の）記憶装置、表示装置を備える。いくつかの実施形態では、変換器は、再充電ユニットから別の装置（例えば、送達ユニット、リモートコントロール）へ電力を導き、および／または再充電ユニットと別の装置の間でデータを通信してもよい。
【０１１９】
図１３ｂを参照すると、エネルギーおよびデータが、１つの伝送信号を用いて再充電ユニット３０から送達ユニット１０へ伝達および転送される別の例示的なシステムの構成図が示される。電池充電器信号発生器３０５は、エネルギー信号（例えば、高い電源電流）を供給する搬送波を発生させるように構成される。搬送信号は、送受信機３１０１を用いて、より高い周波数のデータ信号が、搬送信号に重畳されるように変調される。送達ユニット１０は、データおよび電力が、送受信機１６０１および直流充電器１７０１に到達することを選択的にそれぞれ可能にする高域通過フィルタ１６２および低域通過フィルタ１７２をそれぞれ備える。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、ゼロクロス技術（ｚｅｒｏ−ｃｒｏｓｓｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）、パルス変調、位相変調、振幅変調、または周波数変調などの他の技術が、再充電ユニット３０と送達ユニット１０の間のデータ転送および／またはエネルギー伝達のために用いられてもよい。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、より長い距離（例えば、３０ｃｍ以上）にわたって無線磁気通信を行うために、少なくとも１つのコイルが、１つまたは複数のユニット（例えば、送達ユニット１０、および再充電ユニット３０、およびリモートコントロールユニット４０）に含まれ、このことは、例えば、米国特許第５，７７１，４３８号、米国特許第５，９１２，９２５号、米国特許第５，９８２，７６４号、米国特許第６，４５９，８８２号、米国特許第７，１４２，８１１号、米国特許第７，２５４，３６６号に記載されており、それら全ての内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【０１２２】
図１４ａ〜図１４ｅを参照すると、消耗した再利用可能な部品１００ｂを充電された再利用可能な部品１００ａと交換することを可能にするための例示的な手順を示す各図が示される。
【０１２３】
具体的には、図１４ａは、受け台ユニット２０を介して使用者に取り外し可能に接続された送達ユニット１０ｂを示す。図１４ａに示されるものなどの受け台ユニットは、２００７年１２月２０日に出願した共有／同時係属の米国特許出願第１２／００４，８３７号にやはり記載されており、その内容は、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【０１２４】
図１４ｂは、使い捨て部品２００ｂおよび再利用可能な部品１００ｂを示す。再利用可能な部品１００ｂは、２つのコネクタ、すなわち、電源コネクタ１７１、およびデータコネクタ１６１５を備える。再利用可能な部品と使い捨て部品が離されると、コネクタ１７１および１６１５は露出され、図１４ｃに示されるように、このようにして再利用可能な部品１００ｂは、再充電ユニット３０に接続することができる。
【０１２５】
図１４ｃは、（ａおよびｂとして示される）２組のコネクタを備え、２組のコネクタのそれぞれは、データプラグ（それぞれ３１０５ａおよび３１０５ｂ）と、電源プラグ（それぞれ３０５５ａおよび３０５５ｂ）とを含み、２つの異なる再利用可能な部品（それぞれ１００ａおよび１００ｂ）の同時充電を可能にする再充電ユニット３０を示す。図１４ｃに示されるように、消耗した再利用可能な部品１００ｂが接続されようとしている時点で、充電された再利用可能な部品１００ａは再充電ユニット３０にすでに接続されている。また、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）５０（例えば、Ａｐｐｌｅ社、米国、によって市販のｉＭａｃ（商標））が、ＵＳＢプラグ３８０１を介して再充電ユニット３０に取り外し可能に接続され、このパーソナルコンピュータ（ＰＣ）５０は、再充電ユニット３０に接続される送達ユニットのデータ管理を可能にするために、再充電ユニット３０に電力を供給し、データ処理機能および記憶機能も与える。表示装置、例えば、表示部３４０（例えば、ＬＣＤ）は、接続、電力伝達、データ転送などの状況に関する情報および目安を与える。そのような情報は、ＰＣ５０に表示されてもよい。いくつかの実施形態では、ＰＣ５０は、ラップトップ、ｉＰｏｄ、携帯電話、またはメモリおよび／もしくは処理装置を含む任意の他の有線／無線電子装置であってもよい。
【０１２６】
図１４ｄは、再充電ユニット３０に機械的（および電気的）に同時に接続された２つの分離式の再利用可能な部品１００ａおよび１００ｂを示す。２つの再利用可能な部品１００ａと１００ｂの間の接続は、２つの再利用可能な部品１００ａと１００ｂの間でデータを転送するために使用することができる。例えば、流れ送達プログラムの最新版（例えば、基礎特性およびボーラス特性など）は、消耗した再利用可能な部品１００ｂから再充電された再利用可能な部品１００ａへ転送することができ、このようにして使用者によって使用されるデータおよび送達特性を保存し、使用者が、充電された再利用可能な部品１００ａを再プログラムしなければならないことを回避可能にする。
【０１２７】
図１４ｅは、利用可能な部品１００ａの交換の最終段階を示す。消耗した部品１００ｂは、再充電ユニット３０によって再充電され、充電および更新した再利用可能な部品１００ａは、再充電ユニット３０から接続解除される。次いで、充電および更新した再利用可能な部品１００ａは、使い捨て部品に接続されてもよく、組み立てられた送達ユニットは、例えば、（図１４ａに示される）受け台２０に取り付けられてもよい。
【０１２８】
図１５ａ〜図１５ｂを参照すると、リモートコントロールユニット４０ならびに一対の再利用可能な部品１００ａおよび１００ｂに接続可能な例示的な再充電ユニット３０を示す図が、示されている。リモートコントロールユニット４０（その拡大図は、図１５ｂに示される）は、再充電ユニット３０の１組のコネクタ３９５５への電気的接続を可能にする電気コネクタ４２を備える。リモートコントロールユニット４０を再充電ユニット３０に接続することにより、リモートコントロールユニット４０を充電すること、および／または全ての接続されたユニット、すなわち、再利用可能な部品１００ａおよび１００ｂ、再充電ユニット３０、ならびにＵＳＢ／リモートホスト５０と二方向通信を行うことを可能にする。
【０１２９】
１６ａおよび図１６ｂを参照すると、送達ユニット１０を制御することもできる例示的な携帯型再充電ユニット３０の図が示される。再充電ユニット３０は、表示装置３４０（例えば、ＬＣＤ）と、使用者入力インタフェース３１１（例えば、キーパッドおよび／または操作ボタン／スイッチ）とを備える。この再充電ユニットは、例えば、送達ユニット１０に接続可能なＵＳＢプラグ３０６６を用いて実施されるデータ転送およびエネルギー伝達機構も含む。送達ユニット１０は、（表示装置または使用者入力インタフェースは、再充電ユニット３０によってすでに与えられ得るので）表示装置または使用者入力インタフェースを必要とせず、したがって、送達ユニットの製造は、より費用効率の高いやり方で行うことができる。代替として、いくつかの実施形態では、再充電ユニット３０に接続可能な送達ユニットは、図１６ａに示されるように、分離式表示装置１５０と、（図１６ｂに示されるように）送達ユニット１０の筐体上に配設された分離式使用者入力インタフェース１５１とを有してもよい。再充電ユニットの使用者入力インタフェース３１１によって受け取られる使用者入力は、送達ユニット１０へ転送される。ＵＳＢプラグ３０６６をＵＳＢソケット１７１６に直接または（図１６ｂに示されるように）延長コード３７０を介して差し込むと、送達ユニット１０と再充電ユニット３０の間の通信が確立される。いくつかの実施形態では、携帯型再充電ユニット３０と送達ユニット１０の無線通信が、両ユニット内に無線通信モジュール（例えば、ＲＦ送受信機）を含むことによって実施されてもよい。
【０１３０】
図１７を参照すると、例示的な携帯型再充電可能ユニットの図が示される。この携帯型再充電可能ユニットは、
・通信モジュール３１０に接続されたＵＳＢプラグ３０６６、例えば、データおよびエネルギーの送受信を可能にするＵＳＢインタフェース、
・再充電可能ユニットの動作を制御する処理装置３２０、
・内部の再充電可能エネルギー貯蔵電池３００を再充電する充電器３０５を備える。充電器３０５は、（標準のＵＳＢホストによって供給されるような）例えば５Ｖ以上の電圧に接続されると、（１つまたは複数の再充電可能電池を含み得る）内部のエネルギー貯蔵電池３００を充電する。いくつかの実施形態では、ある所定の閾値未満の電圧レベル、例えば３Ｖ以下を出力する電圧源に充電器３０５が接続されると、充電器３０５は、エネルギー貯蔵電池３００から送達ユニットへ電力を供給する。代替として、いくつかの実施形態では、携帯型再充電可能ユニットは、ボタンサイズの電池、またはＡＡＡ電池などの１つまたは複数の交換可能な電源を含んでもよい。
【０１３１】
再充電ユニット３０は、ソフトウェア、使用者情報、基礎特性（特定の期間内に送達される薬剤の量）などの液体送達特性などを記憶するデータ記憶モジュール３３０をやはり含んでもよい。使用者入力インタフェース３１１、表示装置３４０、および無線通信を可能にするようにアンテナ１６３６を備えるＲＦ送受信機１６４６が、やはり設けられてもよい。
【０１３２】
図１８ａは、内部のエネルギー貯蔵電池の再充電および／またはデータ転送のために、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）５０のＵＳＢソケット５１に接続された再充電ユニット３０を示す図である。
【０１３３】
図１８ｂは、再充電ユニット３０、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）５０、および送達ユニット１０の間に確立されたＲＦ通信回線２６１を示す図である。送達ユニット１０は、再充電ユニット３０および／またはＰＣ５０に接続可能であり、ＲＦ通信回線２６１および／または操作ボタン１５１を介して命令をやはり受信することもできる。
【０１３４】
いくつかの変形形態が、以上詳細に説明されてきたが、他の修正形態が可能である。例えば、添付図面に示されるとともに本明細書中で説明された論理の流れは、所望の結果を実現するために、図示した特定の順序、または連続した順序を必要としない。他の実施は、以下の特許請求の範囲の範囲内にあり得る。
【図１ａ】
2011517581.tif 000003
【図１ｂ】
2011517581.tif 000004
【図１ｃ】
2011517581.tif 000005
【図１ｄ】
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【図１ｅ】
2011517581.tif 000007
【図２ａ】
2011517581.tif 000008
【図２ｂ】
2011517581.tif 000009
【図２ｃ】
2011517581.tif 000010
【図３ａ】
2011517581.tif 000011
【図３ｂ】
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【図４】
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【図５ａ】
2011517581.tif 000014
【図５ｂ】
2011517581.tif 000015
【図５ｃ】
2011517581.tif 000016
【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１４ｅ】
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【図１５ａ−１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【国際調査報告】
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