(57)【要約】  実施形態に従って、非侵襲的血圧監視のためのシステムおよび方法が開示される。対象者から脈波信号または光電脈波（ＰＰＧ）信号を取得するためにセンサまたはプローブが使用されてもよい。信号から、信号内の２つ以上の特性点の間の時間差が計算されてもよい。時間差は、例えば、パルス波がセンサまたはプローブから反射点まで行き、再びセンサまたはプローブに戻ってくるまでの所定距離を移動するのに要する時間に対応してもよい。この時間差から、血圧測定値が連続的にまたは定期的に計算されてもよい。
2011526513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光電脈波（ＰＰＧ）信号を検出するステップと、
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップと、
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点のうちの２つの間の時間差を決定するステップと、
決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値を決定するステップと、を含む、血圧を監視する方法。
【請求項２】
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップが、ＰＰＧ信号の少なくとも１つの導関数の少なくとも１つの定常点または変曲点を特定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップが、ＰＰＧ信号の時間領域内の局所転回点を特定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップが、ＰＰＧ信号の二次導関数内の第２のピークを特定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップが、ＰＰＧ信号の二次導関数内の２つのピークを特定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
ＰＰＧ信号の二次導関数内の２つのピークを特定するステップが、ＰＰＧ信号の二次導関数内の隣接する２つのピークを特定するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値を決定するステップが、時間差の自然対数を取るステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値を決定するステップが、時間差を含むマルチパラメータ方程式を解くステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
マルチパラメータ方程式が
【数１】
2011526513.tif 000008
またはこの式の数学的等価式であり、ここで、ｐが決定される血圧測定値であり、Ｔが決定される時間差であり、ａおよびｂが定数である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
血圧測定値の少なくとも１つの較正を実行するステップをさらに含み、較正が知られている基準血圧測定値に少なくとも部分的に基づく、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップの前に、検出されたＰＰＧ信号を１回以上フィルタリングするステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
光電脈波（ＰＰＧ）信号を生成できるセンサと、
ＰＰＧ信号を受信でき、
受信されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定でき、
受信されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点のうちの２つの間の時間差を決定でき、
決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値を決定できる、
プロセッサと、を含む、血圧を監視するシステム。
【請求項１３】
センサがパルス酸素濃度計を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
プロセッサがＰＰＧ信号の少なくとも１つの導関数の少なくとも１つの定常点または変曲点を特定するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
プロセッサがＰＰＧ信号の時間領域内の局所転回点を特定するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
プロセッサがＰＰＧ信号の二次導関数内の第２のピークを特定するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
プロセッサがＰＰＧ信号の二次導関数内の２つのピークを特定するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
プロセッサがＰＰＧ信号の二次導関数内の隣接する２つのピークを特定するように構成されている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
プロセッサが、時間差を含むマルチパラメータ方程式を解くことにより、決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値を決定するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
マルチパラメータ方程式が
【数２】
2011526513.tif 000009
またはこの式の数学的等価式であり、ここで、ｐが決定される血圧測定値であり、Ｔが決定される時間差であり、ａおよびｂが定数である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
プロセッサが血圧測定値の少なくとも１つの較正を実行するように構成されており、較正が知られている基準血圧測定値に少なくとも部分的に基づく、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２２】
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定するステップの前に、検出されたＰＰＧ信号をプロセッサが１回以上フィルタリングするように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２３】
信号内の不自然な結果の検出用のコンピュータ可読媒体であって、
光電脈波（ＰＰＧ）信号を検出し、
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点を特定し、
検出されたＰＰＧ信号内の少なくとも２つの特性点のうちの２つの間の時間差を決定し、
決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値を決定するために、
その上に記録された計算機プログラム命令を有する、コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００８年６月３０日に出願された米国仮出願第６１／０７６，９５５号、２００８年６月３０日に出願された米国仮出願第６１／０７７，１３０号、および２００８年６月３０日に出願された米国仮出願第６１／０７７，１３２号の優先権を主張し、当該出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は血圧監視に関し、さらに詳細には、本開示は非侵襲的血圧監視のためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
いくつかの実施形態では、プローブまたはセンサが連続非侵襲的血圧（本明細書では「ＣＮＩＢＰ」と呼ばれる）監視システムまたはパルス酸素濃度計とともに使用するための光電脈波（ＰＰＧ）信号を検出してもよい。その後、ＰＰＧ信号は検出されたＰＰＧ信号内の２つ以上の特性点間の時間差を計算するために解析され使用されてもよい。この時間差から、信頼性があり正確な血圧測定値が連続的にまたは定期的に計算されてもよい。Ｃｈｅｎらの米国特許第６，５９９，２５１号明細書は、本開示に関連して使用されてもよい２つのプローブまたはセンサを用いた連続非侵襲的血圧監視のためのいくつかの技法を開示し、当該特許はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６，５９９，２５１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
いくつかの実施形態では、ＰＰＧ信号の形は、パルス波とパルス波の循環系全体にわたる多くの反射とで構成されていると考えてもよい。この考察のために、ＰＰＧ信号は、例えば、ＰＰＧ信号内のある特定の特性点間の時間差を測定することにより患者の血圧の決定に役立つ可能性がある。その後、検出されたＰＰＧ信号内の特性点間の時間差は、２プローブまたは２センサＣＮＩＢＰ監視技法で使用されるように、パルス信号の対応点の到着の間の経過時間の代わりに使用されてもよい。
【０００６】
ＰＰＧ信号内の特性点は、例えば、ＰＰＧ信号の一次、二次、三次（または他の任意の）導関数の転回点と、ＰＰＧ信号内の（またはＰＰＧ信号の任意の好適な導関数内の）変曲点と、ＰＰＧ信号内の（またはＰＰＧ信号の任意の好適な導関数内の）定常点と、ＰＰＧ信号内の、および／またはＰＰＧ信号のある導関数内の任意の好適なピークまたは谷と、を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、隣接するピーク（または隣接する谷）がＰＰＧ信号内の特性点として使用される。
【０００７】
ＰＰＧ信号内の２つ以上の特性点の間の測定された時間差から、患者の血圧が連続的に、または定期的に監視されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、過去の血圧測定値が、現在および将来の血圧測定値をリファインするために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、移動平均の何らかの所定しきい値の外で検出された血圧値は無視されてもよい。さらに、または別の方法として、移動平均の所定しきい値の外で検出された血圧値は、再較正事象の合図を自動的に送ってもよい。また、ＰＰＧ信号内の特性点の間の測定された時間差の値は、再較正事象のトリガしてもよい。
【０００８】
再較正事象は再較正シーケンスを自動的にトリガさせてもよい。再較正シーケンスは任意の好適な時間に実行されてもよい。例えば、再較正シーケンスは、１）装置またはモニタ初期化後、最初に、２）合図された再較正事象の後に、３）所定のスケジュールまたは他の好適な事象駆動スケジュールで定期的に、４）装置使用者の要求に応じて、または５）上述の時間の任意の組み合わせで実行されてもよい。さらに、将来の血圧測定値を決定するために使用されるＰＰＧ信号の特性点は、いくつかの実施形態の任意の再較正シーケンスの間に（または直後に）変更されてもよい。したがって、ＰＰＧ信号から導出される血圧測定値を動作中に向上させるために柔軟で適応的な方法が使用されてもよい。
【０００９】
再較正は、いくつかの実施形態では、患者の血圧（または基準血圧）を測定し、その後、患者のＰＰＧ信号内の特性点の所与の集合の間の対応する経過時間を測定することにより実行されてもよい。その後、血圧測定決定に使用される１つ以上の定数またはパラメータの更新またはリファインされた値は、再較正に少なくとも部分的に基づいて計算されてもよい。その後、それらの更新またはリファインされた定数値またはパラメータ値は、次の再較正シーケンスが実行されるまで（またはある所定期間の間）、患者の血圧を決定するために使用されてもよい。
【００１０】
本開示の上述の、および他の特徴、本開示の本質、ならびにさまざまな利点は、添付図面と照らしあわせて下記の詳細な説明を検討すれば、さらに明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】実施形態の説明に役立つＣＮＩＢＰ監視システムを示している。
【図２】実施形態の患者に接続された図１の説明に役立つＣＮＩＢＰ監視システムのブロック図である。
【図３】いくつかの実施形態の説明に役立つ信号処理システムのブロック図である。
【図４】実施形態の説明に役立つＰＰＧ信号を示している。
【図５】実施形態の単一プローブを用いてａラインデータに対する収縮期および拡張期血圧を追跡記録した説明に役立つプロットを示している。
【図６】実施形態の血圧を決定するための説明に役立つプロセスを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
いくつかのＣＮＩＢＰ監視技法は、対象者の身体上の２つの異なる位置に配置された２つのプローブまたはセンサを利用する。その後、２つの位置でのパルス信号の対応点の到着の間の経過時間Ｔが、２つのプローブまたはセンサにより得られた信号を用いて決定されてもよい。その後、推定される血圧ｐは
【００１３】
【数１】
2011526513.tif 000003
で経過時間Ｔと関連付けられてもよく、
ここで、ａおよびｂは対象者の特徴および信号検出装置の特徴に依存してもよい定数である。また、パルス信号の対応点の間の経過時間を用いる他の好適な式が、推定される血圧測定値を導出するために使用されてもよい。
【００１４】
式（１）は、対象者の２つの異なる位置に取り付けられた２つのセンサまたはプローブにより受信されるパルス信号の対応点の間の時間差Ｔから推定される血圧を決定するために使用されてもよい。また、しかしながら、詳細に後述するように、式（１）の（またはパルス信号の対応点の間の経過時間値を用いる他の任意の血圧方程式の）時間差Ｔに使用される値は、単一のセンサまたはプローブから得られる信号から導出されてもよい。いくつかの実施形態では、単一のセンサまたはプローブから得られる信号は、例えば、ＣＮＩＢＰ監視システムまたはパルス酸素濃度計から得られるＰＰＧ信号の形を取ってもよい。
【００１５】
少なくとも部分的にはＰＰＧ信号の形がパルス波とパルス波の循環系全体にわたる多くの反射とで構成されていると考えてもよいため、ＰＰＧ信号は本開示に従って血圧を決定するために使用されてもよい。したがって、また、２つの位置でセンサまたはプローブを使用する連続血圧監視技法で使用される血圧方程式（例えば、上述の式（１））は、単一プローブだけを使用する連続血圧監視技法で使用されてもよい。詳細に後述するように、特性点は、検出されたＰＰＧ信号内に特定されてもよい。その後、ＰＰＧ信号を用いて血圧を決定するために、式（１）の（またはパルス信号の対応点の間の時間を用いる他の任意の血圧方程式の）時間差Ｔは、検出されたＰＰＧ信号内の２つの特性点間の時間と置き換えてもよい。
【００１６】
図１は、パルス酸素測定を実行するためにも使用されてもよいＣＮＩＢＰ監視システム１０の実施形態の斜視図である。システム１０は、センサ１２とモニタ１４とを含んでいてもよい。センサ１２は、１つ以上の波長の光を患者の生体組織の中へ光を放射する放射体１６を含んでいてもよい。また、検出器１８が、もともと放射体１６から放射されて生体組織を通過した後に患者の生体組織から出て来た光を検出するためにセンサ１２内に提供されてもよい。
【００１７】
他の実施形態によれば、後述するように、システム１０は、単一センサ１２の代わりに、センサアレイを形成する複数のセンサを含んでいてもよい。センサアレイのセンサのそれぞれは、相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）センサであってもよい。あるいは、アレイの各センサは電荷結合素子（ＣＣＤ）センサであってもよい。他の実施形態では、センサアレイはＣＭＯＳセンサとＣＣＤセンサの組み合わせで構成されていてもよい。ＣＣＤセンサは、感光領域と、データを送受信するための伝送領域とを含んでいてもよく、他方、ＣＭＯＳセンサは画素センサのアレイを有する集積回路で構成されていてもよい。各ピクセルは光検出器と能動増幅器とを有していてもよい。
【００１８】
実施形態によれば、放射体１６および検出器１８は手の指または足の指などの指を挟んで両側にあってもよく、その場合、生体組織から出て来た光は指を完全に通り抜けている。実施形態では、検出器１８（例えば、反射式センサ）は強い拍動流が検出される可能性がある位置であればどこに配置されてもよい（例えば、首、手首、大腿部、足首、耳、または他の任意の好適な位置の動脈の真上）。実施形態では、放射体１６および検出器１８は、患者の額からパルス酸素測定データまたはＣＮＩＢＰデータを取得するように設計されたセンサなどのように、放射体１６からの光が生体組織に入り込み、生体組織により反射されて検出器１８の中へ入るように配置されてもよい。
【００１９】
実施形態では、センサまたはセンサアレイは、図示のようにモニタ１４に接続されてモニタ１４から電力を得てもよい。他の実施形態では、センサは無線でモニタ１４に接続され、それ自身のバッテリまたは同様の電源（図示せず）を含んでいてもよい。モニタ１４は、光の放射および検出に関連するセンサ１２から受信されたデータに少なくとも部分的に基づいて生理的パラメータ（例えば、血圧など）を計算するように構成されてもよい。他の実施形態では、計算はモニタリング装置自体の上で実行されてもよく、光強度示度の結果はモニタ１４に送られてもよい。さらに、モニタ１４は生理的パラメータまたはシステムに関する他の情報を表示するように構成された表示部２０を含んでいてもよい。図示の実施形態では、また、モニタ１４は、例えば、患者の生理的パラメータが所定の正常範囲からはずれている場合に音声警報を鳴らすなどの他のさまざまな実施形態で使用してもよい可聴音を提供するためにスピーカ２２を含んでいてもよい。
【００２０】
実施形態では、センサ１２またはセンサアレイは、ケーブル２４を介してモニタ１４に通信可能なように接続されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、無線送信装置（図示せず）などが、ケーブル２４の代わりに、またはケーブル２４に加えて使用されてもよい。
【００２１】
また、図示の実施形態では、システム１０はマルチパラメータ患者監視装置２６を含んでいてもよい。監視装置はブラウン管型、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）もしくはプラズマディスプレイなどのフラットパネルディスプレイ（図示のような）、または知られている、もしくは後から開発される他の任意の種類の監視装置であってもよい。マルチパラメータ患者監視装置２６は生理的パラメータを計算するように構成されてもよく、ならびにモニタ１４からの情報のために、および他の医療モニタリング装置またはシステム（図示せず）からの情報のために、表示部２８を提供するように構成されてもよい。例えば、マルチパラメータ患者監視装置２６は、モニタ１４からの患者の血圧の推定値と、モニタ１４により生成された血液酸素飽和度（「ＳｐＯ２」測定値と呼ばれる）と、モニタ１４からの脈拍数情報と、を表示するように構成されてもよい。
【００２２】
モニタ１４は、センサ入力ポートまたはデジタル通信ポートにそれぞれ接続されたケーブル３２または３４を介して、マルチパラメータ患者監視装置２６に通信可能なように接続されてもよく、および／または無線で通信してもよい（図示せず）。さらに、モニタ１４および／またはマルチパラメータ患者監視装置２６は、サーバまたは他のワークステーション（図示せず）と情報を共有できるようにするためにネットワークに接続されてもよい。モニタ１４はバッテリ（図示せず）により、または壁コンセントのような従来の電源により電力を供給されてもよい。
【００２３】
モニタ１４、バッテリにより、または壁コンセントのような従来の電源により電力を供給されてもよい較正装置８０が、任意の好適な血圧較正装置を含んでいてもよい。例えば、較正装置８０は、本明細書に記載するＣＮＩＢＰ監視技法の較正用の基準血圧測定値を生成するために使用される任意の侵襲的または非侵襲的な血圧監視または測定システムの形を取ってもよい。このような較正装置は、例えば、アネロイド型血圧計または水銀血圧計および閉塞用血圧計バンド、患者の適切な動脈に直接挿入された圧力センサ、オシロメトリック式装置、または基準血圧測定値を検知したり、測定したり、決定したり、もしくは導出したりするために使用される他の任意の装置もしくは機構を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、較正装置８０は、何らかの他の発信源（例えば、外部の侵襲的または非侵襲的な血圧測定システムなど）から取得された基準血圧測定値を手動で入力するために操作者により使用される手動入力装置（図示せず）を含んでいてもよい。
【００２４】
また、較正装置８０はメモリ（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、または記憶デバイスなど）内に保存された基準血圧測定値にアクセスしてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、較正装置８０は、較正装置８０、モニタ１４、またはマルチパラメータ患者監視装置２６の中に保存されたリレーショナルデータベースから基準血圧測定値にアクセスしてもよい。詳細に後述するように、較正装置８０により生成され、またはアクセスされる基準血圧測定値はリアルタイムで更新されてもよく、結果として連続的または定期的較正で用いる基準血圧測定値の連続的発信源が得られる。あるいは、較正装置８０により生成され、またはアクセスされる基準血圧測定値は定期的に更新されてもよく、較正は同じ定期的周期で実行されてもよい。図示の実施形態では、較正装置８０はケーブル８２を介してモニタ１４に接続されている。他の実施形態では、較正装置８０はモニタ１４と無線通信してもよいスタンドアロン装置であってもよい。その後、基準血圧測定値は較正で用いるためにモニタ１４に無線で送信されてもよい。さらに他の実施形態では、較正装置８０はモニタ１４の中に完全に組み込まれている。
【００２５】
図２は、実施形態に基づいて患者４０に接続されてもよい図１のシステム１０のようなＣＮＩＢＰ監視システムのブロック図である。センサ１２およびモニタ１４の説明に役立つある特定の構成要素が図２に示されている。センサ１２は、放射体１６と、検出器１８と、エンコーダ４２とを含んでいてもよい。図示の実施形態では、放射体１６は少なくとも１つの波長の光（例えば、赤色またはＩＲ）を患者の生体組織４０の中に放射するように構成されてもよい。ＳｐＯ２を計算するために、放射体１６は光を患者の生体組織４０の中に放射するために、赤色発光ダイオード（ＬＥＤ）４４のような赤色発光光源と、ＩＲのＬＥＤ４６のようなＩＲ発光光源と、を含んでいてもよい。また、他の実施形態では、放射体１６は赤色またはＩＲ以外の波長の発光光源を含んでいてもよい。一実施形態では、赤色波長は約６００ｎｍと約７００ｎｍの間であってもよく、ＩＲ波長は約８００ｎｍと約１０００ｎｍの間であってもよい。単一センサの代わりにセンサアレイが使用される実施形態では、各センサは単一波長を放射するように構成されてもよい。例えば、第１のセンサは赤色光だけを放射し、他方、第２のセンサはＩＲ光だけを放射する。
【００２６】
本明細書で使用するように、用語「光」は、放射源により作り出されるエネルギーを示してもよく、超音波、電波、マイクロ波、ミリメートル波、赤外線、可視光線、紫外線、ガンマ線、またはＸ線電磁波のうちの１つ以上を含んでいてもよいことが理解される。また、本明細書で使用するように、光は、電波、マイクロ波、赤外線、可視光線、紫外線、またはＸ線スペクトルの中の任意の波長を含んでいてもよく、任意の好適な波長の電磁波が本技術とともに使用するのに適している可能性がある。検出器１８は、放射体１６の選ばれて目標とされたエネルギースペクトルに対して特に感度がよいように選択されてもよい。
【００２７】
実施形態では、検出器１８は放射された波長（または他の任意の好適な波長）の光強度を検出するように構成されてもよい。あるいは、アレイ内の各センサは単一波長の強度を検出するように構成されてもよい。動作について見ると、光は患者の生体組織４０を通り抜けた後に検出器１８に入射してもよい。検出器１８は、受信された光の強度を電気信号に変換してもよい。光強度は生体組織４０内の光の吸光度および／または反射率に直接関係している。すなわち、ある特定の波長の光がより多く吸収されたり、反射されたり、または散乱されたりするとき、生体組織から戻ってくるその波長の光はより少なく検出器１８により受信される。受信された光を電気信号に変換した後に、検出器１８はモニタ１４に信号を送信してもよく、患者の生体組織４０内での赤色およびＩＲ（または他の好適な）波長のうちの１つ以上の吸収に基づいて生理的パラメータが計算されてもよい。
【００２８】
実施形態では、エンコーダ４２は、センサ１２がどんな種類のセンサであるか（例えば、センサが額または指のどちらに取り付けることを目的としているのかなど）、および放射体１６により放射される光の波長（複数可）などのセンサ１２に関する情報を含んでいてもよい。この情報は、モニタ１４内に保存された適切なアルゴリズム、ルックアップ表、および／または較正係数を選択して患者の生理的パラメータを計算するためにモニタ１４により使用されてもよい。
【００２９】
エンコーダ４２は、例えば、患者の年齢、体重、および診断のような患者４０に固有の情報を含んでいてもよい。この情報が、モニタ１４に、例えば、患者の生理的パラメータ測定値が入るべき患者固有のしきい値範囲などを決定することを可能にしてもよく、付加的な生理的パラメータアルゴリズムを有効にしたり、または無効にしたりすることを可能にしてもよい。エンコーダ４２は、例えば、センサ１２の種類に対応する値、もしくはセンサアレイ内の各センサの種類に対応する値、センサアレイの各センサ上の放射体１６により放射される光の波長（複数可）、および／または患者の特徴、を保存するコード化されたレジスタであってもよい。他の実施形態では、エンコーダ４２はメモリを含んでいてもよく、このメモリ上には下記の情報、すなわち、センサ１２の種類、放射体１６により放射される光の波長（複数可）、センサアレイ内の各センサがモニタしている特定の波長、センサアレイ内の各センサに対する信号しきい値、他の任意の好適な情報、またはそれらの任意の組み合わせのうちの１つ以上がモニタ１４と通信するために保存されていてもよい。
【００３０】
実施形態では、検出器１８とエンコーダ４２とからの信号は、モニタ１４に送信されてもよい。図示の実施形態では、モニタ１４は、内部バス５０に接続された汎用マイクロプロセッサ４８を含んでいてもよい。マイクロプロセッサ４８はソフトウェアを実行するようになされていてもよく、このソフトウェアには、本明細書で説明する機能を実行する一環として、オペレーティングシステムおよび１つ以上のアプリケーションを含んでいてもよい。また、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）５２、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）５４、ユーザ入力５６、表示部２０、およびスピーカ２２もバス５０に接続されていてもよい。
【００３１】
ＲＡＭ５４およびＲＯＭ５２は一例として示されており、それらに限定するものではない。システム内にデータを記憶するために任意の好適なコンピュータ可読媒体が使用されてもよい。コンピュータ可読媒体は、マイクロプロセッサ４８により解釈できる情報を保存できる。この情報はデータであってもよく、またはマイクロプロセッサに特定の機能および／またはコンピュータにより実現される方法を実行させる、ソフトウェアアプリケーションのようなコンピュータ実行可能命令の形を取ってもよい。実施形態に応じて、このようなコンピュータ可読媒体は、コンピュータ記憶媒体およびコンピュータ通信媒体を含んでいてもよい。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータなどの情報記憶用に任意の方法または技術で実現される揮発性および不揮発性の、取り外し可能および取り外し不可能な媒体を含んでいてもよい。コンピュータ記憶媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他の固体メモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、もしくは他の光学式記憶、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置、もしくは他の磁気記憶デバイス、または所望情報を保存するのに使用でき、システムの構成要素によりアクセスできる他の任意の媒体を含んでいてもよいが、これらに限らない。
【００３２】
図示の実施形態では、タイムプロセッシングユニット（ＴＰＵ）５８が光駆動回路６０にタイミング制御信号を提供してもよく、ＴＰＵ５８は放射体１６をいつ発光させるかの制御と、赤色ＬＥＤ４４およびＩＲのＬＥＤ４６に対する多重化されたタイミングの制御とを行ってもよい。また、ＴＰＵ５８は、検出器１８から増幅器６２とスイッチング回路６４とを介しての信号のゲートインを制御してもよい。これらの信号は、どの光源を発光させるのかに応じて適切な時間にサンプリングされる。検出器１８からの受信信号は、増幅器６６、低域フィルタ、およびアナログデジタル変換器７０を介して送られてもよい。その後、デジタルデータは、後でキュー待ちシリアルモジュール（ＱＳＭ）７２（またはバッファ）がいっぱいになったときにＲＡＭ５４にダウンロードするまで、ＱＳＭ７２内に保存されてもよい。一実施形態では、受信された複数の光の波長またはスペクトルのための増幅器６６と、フィルタ６８と、Ａ／Ｄコンバータ７０とを有する複数の個別の平行な経路があってもよい。
【００３３】
実施形態では、検出器１８により受信された光に対応する受信信号および／またはデータの値に基づいてさまざまなアルゴリズムおよび／またはルックアップ表を用いて、マイクロプロセッサ４８は、血圧、ＳｐＯ２、および脈拍数などの患者の生理的パラメータを決定してもよい。患者４０に関する、および特に患者の生体組織から時間とともに出て来る光強度に関する情報に対応する信号は、エンコーダ４２からデコーダ７４に伝達されてもよい。これらの信号は、例えば、患者の特徴に関連する符号化された情報などを含んでいてもよい。デコーダ７４は、これらの信号を変換して、ＲＯＭ５２内に保存されたアルゴリズムまたはルックアップ表に基づいてマイクロプロセッサがしきい値を決定できるようにしてもよい。年齢、体重、身長、診断、投薬、治療などのような患者に関する情報を入力するために、ユーザ入力５６が使用されてもよい。実施形態では、表示部２０は、患者に一般的に適用される可能性があり、ユーザ入力５６を用いてユーザが選択してもよい、例えば、年齢幅または薬物療法群などの値のリストを示してもよい。
【００３４】
生体組織の中を通る光信号は、他の発生源の中の雑音により劣化する可能性がある。１つの雑音源は光検出器に到達する周辺光である。他の雑音源は他の電子計器からの電磁結合である。また、患者の動きも雑音を導入して、信号に影響を与える。例えば、動きにより、検出器と皮膚の間の接触、または放射体と皮膚の間の接触が皮膚から離れると、どちらかの接触が一時的に途絶える可能性がある。さらに、血液は流体であるため、慣性効果に対して血液が周囲組織とは異なる反応を表し、その結果、センサまたはプローブが取り付けてある点の体積の瞬間的変化をもたらす。
【００３５】
雑音（例えば、患者の動きによる）は、医師により信頼されたＣＮＩＢＰ信号またはパルス酸素測定信号を医師も気付かぬ間に劣化させる可能性がある。このことは、離れたところから患者をモニタリングしているとき、動きが小さ過ぎて観察できないとき、または医師が、センサ位置ではなく、機器または患者の他の部分を見ているときに特に当てはまる。ＣＮＩＢＰ信号またはパルス酸素測定（すなわち、ＰＰＧ）信号を処理することは、ＰＰＧ信号から導出される生理的パラメータの測定値に雑音が影響を与えるのを防ぐために、信号中に存在している雑音量を減少させたり、または、そうでなければ、雑音成分を特定したりする操作を含んでいてもよい。
【００３６】
また、ＣＮＩＢＰ監視システム１０は較正装置８０を含んでいてもよい。図２の実施例ではモニタ１４の外部に示されているが、追加として、または別の方法として、較正装置８０はモニタ１４の内部にあってもよい。較正装置８０はモニタ１４の内部バス５０に接続されてもよい。詳細に後述するように、較正装置８０からの基準血圧測定値は、ＣＮＩＢＰ測定値の較正で用いるためにマイクロプロセッサ４８によりアクセスされてもよい。
【００３７】
図３は、実施形態の説明に役立つ処理システム３００である。実施形態では、入力信号発生器３１０が入力信号３１６を生成する。図示のように、入力信号発生器３１０は、入力信号３１６としてＰＰＧ信号を提供してもよいセンサ３１８に接続された酸素濃度計３２０（または類似の装置）を含んでいてもよい。入力信号発生器３１０は、信号３１６を作り出すために任意の好適な信号源、信号生成データ、信号生成装置、またはそれらの任意の組み合わせを含んでいてもよいことが理解される。
【００３８】
酸素濃度計は、通常、指先、足指、額、もしくは耳たぶ、または新生児の場合には足を横切るようにして患者の所定の部位に取り付けられる光センサを含んでいてもよい。酸素濃度計は、血液がかん流した生体組織を通して光源を用いて光を通過させて、生体組織中での光の吸収を光電的に検知してもよい。例えば、酸素濃度計は、光センサで受信される光強度を時間の関数として測定してもよい。時間に対する光強度を表す信号、またはこの信号の数学的操作（例えば、この信号のスケーリングされたバージョン、この信号の対数、この信号の対数のスケーリングされたバージョンなど）は、光電脈波（ＰＰＧ）信号と呼ばれてもよい。さらにまた、用語「ＰＰＧ信号」は、本明細書で使用するように、吸収信号（すなわち、生体組織により吸収された光量を表す信号）、または吸収信号の任意の好適な数学的操作を示してもよい。その後、光強度または吸収された光量は、測定中の血液成分量（例えば、酸素ヘモグロビンなど）と、それぞれの個々の脈拍が生成されているときには脈拍数と、を計算するために使用されてもよい。
【００３９】
実施形態では、信号３１６はプロセッサ３１２に接続されてもよい。プロセッサ３１２は、信号３１６を処理するための任意の好適なソフトウェア、ファームウェア、および／もしくはハードウェア、ならびに／またはそれらの組み合わせであってもよい。例えば、プロセッサ３１２は、１つ以上のハードウェアプロセッサ（例えば、集積回路など）、１つ以上のソフトウェアモジュール、メモリなどのコンピュータ可読媒体、ファームウェア、またはそれらの任意の組み合わせを含んでいてもよい。プロセッサ３１２は、例えば、コンピュータであってもよく、または１つ以上のチップ（すなわち、集積回路）であってもよい。プロセッサ３１２は、本開示の血圧監視方法に関連する計算の一部またはすべてを実行してもよい。例えば、プロセッサ３１２は、入力信号発生器３１０から取得されたＰＰＧ信号の任意の２つの選択された特性点の間の時間差Ｔを決定してもよい。また、プロセッサ３１２は式（１）（または経過時間値を用いる他の任意の血圧方程式）を適用して、推定される血圧測定値を連続的にまたは定期的に計算するように構成されてもよい。プロセッサ３１２はまた、信号３１６をフィルタリングするために、任意の好適な帯域通過フィルタリング、適応フィルタリング、閉ループフィルタリング、および／もしくは他の任意の好適なフィルタリング、ならびに／またはそれらの任意の組み合わせなどの信号３１６の任意の好適な信号処理を実行してもよい。例えば、信号３１６は、信号３１６内の特性点を特定する前に、または特定した後に１回以上フィルタリングされてもよい。
【００４０】
プロセッサ３１２は、任意の好適な揮発性メモリデバイス（例えば、ＲＡＭ、レジスタなど）、不揮発性メモリデバイス（例えば、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、磁気記憶デバイス、光記憶デバイス、フラッシュメモリなど）、またはそれらの両方などの１つ以上のメモリデバイス（図示せず）に接続されてもよく、または１つ以上のメモリデバイスを組み込んでもよい。プロセッサ３１２は、入力としてＣＮＩＢＰ計算の較正用の基準血圧測定値を生成したり、または受信したりしてもよい較正装置（図示せず）に接続されてもよい。
【００４１】
プロセッサ３１２は出力３１４に接続されてもよい。出力３１４は、例えば、１つ以上の医療機器（例えば、さまざまな生理的パラメータを表示する医療監視装置、医療警報、または生理的パラメータを表示するか、もしくはプロセッサ２１２の出力を入力として使用するかのどちらかを行う他の任意の好適な医療機器）、１つ以上の表示装置（例えば、モニタ、ＰＤＡ、携帯電話、他の任意の好適な表示装置、またはそれらの任意の組み合わせ）、１つ以上のオーディオ装置、１つ以上のメモリデバイス（例えば、ハードディスクドライブ、フラッシュメモリ、ＲＡＭ、光ディスク、他の任意の好適なメモリデバイス、またはそれらの任意の組み合わせ）、１つ以上の印刷装置、他の任意の好適な出力装置、またはそれらの任意の組み合わせのような任意の好適な出力装置であってもよい。
【００４２】
システム３００はシステム１０（図１および図２）に組み込まれてもよく、システム１０では、例えば、入力信号発生器３１０はセンサ１２およびモニタ１４の一部として実現されてもよく、プロセッサ３１２はモニタ１４の一部として実現されてもよいことが理解される。いくつかの実施形態では、システム３００の一部が携帯できるように構成されてもよい。例えば、システム３００のすべて、または一部は、患者といっしょに携行されたり、または患者に取り付けられたりする小さくてコンパクトな物体（例えば、腕時計（もしくは他の宝石類）または携帯電話など）内に組み込まれてもよい。また、このような実施形態では、システム１０の他の構成要素との無線通信を可能にするために無線送受信機（図示せず）がシステム３００内に含まれてもよい。したがって、システム１０は完全に携帯型で連続的な血圧監視解決法の一部であってもよい。
【００４３】
本開示によれば、信頼できる血圧測定値が、単一のセンサまたはプローブから得られるＰＰＧ信号から導出されてもよい。いくつかの実施形態では、上述の式（１）の定数ａおよびｂは較正を実行することにより決定されてもよい。較正は、基準血圧Ｐ０を取得するために基準血圧示度を取り込むことと、基準血圧に対応する経過時間Ｔ０を測定することと、その後、基準血圧と経過時間測定値とから定数ａおよびｂの両方の値を決定することと、を含んでいてもよい。較正は任意の好適な時間に（例えば、監視が始まった後、最初に１回）、または任意の好適なスケジュール（例えば、定期的スケジュール、もしくは事象駆動スケジュール）で実行されてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、較正は、定数ａおよびｂの値を得るために
【数２】
2011526513.tif 000004
および
【数３】
2011526513.tif 000005
と数学的に同等な計算を実行することを含んでいてもよく、
ここで、ｃ１およびｃ２は、例えば、経験的データに基づいて決定されてもよい所定の定数である。
【００４５】
他の実施形態では、マルチパラメータ方程式（１）の複数の定数パラメータを決定することが、
【数４】
2011526513.tif 000006
および
【数５】
2011526513.tif 000007
と数学的に同等な計算を実行することを含んでいてもよく、
ここで、ａおよびｂは第１および第２のパラメータであり、ｃ３およびｃ４は、例えば、経験的データに基づいて決定されてもよい所定の定数である。
【００４６】
いくつかの実施形態では、マルチパラメータ方程式（１）は、定数パラメータにより指定される形で単調減少で下に凸の非線形関数を含んでいてもよい。
【００４７】
上述のように、マルチパラメータ方程式（１）は、ＰＰＧ信号の２つ以上の特性点の間の時間差Ｔから推定される血圧測定値を決定するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載のＣＮＩＢＰ監視技法で使用されるＰＰＧ信号は、パルス酸素濃度計または類似の装置により生成される。
【００４８】
本開示は、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧（ＭＡＰ）、または上記の任意の組み合わせを継続的、連続的、または定期的に測定することに適用されてもよい。いくつかの実施形態では、時間差Ｔを測定することは、ＰＰＧ信号のある特定の部分（すなわち、収縮期血圧に関連する信号の部分に一般に対応する部分）に対する第１の時間差Ｔｓを測定することを含んでいる。第１の時間差を測定することは、ＰＰＧ信号のいくつかの構成要素の間の相互相関を最大化することを含んでいてもよい。このような測定では、第１のしきい値を下回るＰＰＧ信号の部分は、いくつかの実施形態では考慮されなくてもよい。第１のしきい値は信号の平均値であってもよい（または信号の平均値と同等であってもよい）。
【００４９】
図４は説明に役立つＰＰＧ信号４００を示している。上述のように、いくつかの実施形態では、ＰＰＧ信号４００は、対象者の身体の任意の好適な位置に配置されたパルス酸素濃度計または類似の装置により生成されてもよい。特に、ＰＰＧ信号４００は対象者の身体に取り付けられた単一のセンサまたはプローブだけを用いて生成されてもよい。
【００５０】
ＰＰＧ（例えば、ＰＰＧ信号４００）内の特性点は多くの方法で特定されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ＰＰＧ信号の一次、二次、三次（または他の任意の）導関数の転回点が特性点として使用されてもよい。さらに、または別の方法として、ＰＰＧ信号（またはＰＰＧ信号の任意の好適な導関数）内の変曲点もまた、ＰＰＧ信号の特性点として使用されてもよい。時間差Ｔは、パルス波が所定距離（例えば、センサまたはプローブから反射点まで行き、再びセンサまたはプローブに戻ってくるまでの距離）を移動するのに要する時間に対応してもよい。また、ＰＰＧ信号内の特性点は、ＰＰＧ信号内の、および／またはＰＰＧ信号のある導関数内の、さまざまなピークの間の時間を含んでいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、時間差Ｔは（１）時間領域内のＰＰＧ信号の最大ピークと、ＰＰＧ信号の二次導関数内の第２のピークとの間（第１の二次導関数ピークは時間領域内の最大ピークの近くにあってもよい）で計算されてもよく、および／または（２）ＰＰＧ信号の二次導関数内のピークの間で計算されてもよい。ＰＰＧ信号（例えば、ＰＰＧ信号４００）またはＰＰＧ信号の任意の導関数内の、任意の好適な特性点の間の他の任意の好適な時間差は、他の実施形態のＴとして使用されてもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態では、ＰＰＧ信号内の隣接するピークの間の時間差、ＰＰＧ信号内の隣接する谷の間の時間差、またはピークおよび谷の任意の組み合わせの間の時間差が、時間差Ｔとして使用される可能性がある。したがって、ＰＰＧ信号内の（またはＰＰＧ信号の任意の導関数内の）隣接するピークおよび／または隣接する谷もまた特性点と考えてもよい。いくつかの実施形態では、これらの時間差は、時間差を正規化するために実際の、または推定された心拍数で割られてもよい。いくつかの実施形態では、２つのピークの間の結果として生じる時間差値が、収縮期血圧を決定するために使用されてもよく、２つの谷の間の結果として生じる時間差値が、拡張期血圧を決定するために使用されてもよい。実施形態では、パルスの最大および最小の転回点と関連する特性点（すなわち、最大および最小の圧力に関連するそれらの特性点）の間の時間差は、ＰＰＧ信号内の比較的安定した点から測定されてもよい。
【００５２】
患者の血圧は移動ＰＰＧ信号を用いて連続的に監視されてもよい。ＰＰＧ信号検出手段は、パルス酸素濃度計（または他の類似の装置）と、関連するハードウェア、ソフトウェア、またはそれらの両方と、を含んでいてもよい。患者の血圧を連続的に監視するために、プロセッサはＰＰＧ信号検出手段からの信号を連続的に解析してもよい。
【００５３】
いくつかの実施形態では、過去の血圧測定値が、現在および将来の測定値を判断するために使用される。例えば、検出された血圧の大きな変動を回避するために、動いている、または移動している血圧平均が維持されてもよい。いくつかの実施形態では、移動平均の何らかの所定しきい値の外で検出された血圧値は無視されてもよい。さらに、または別の方法として、移動平均の何らかの所定しきい値の外で検出された血圧値は、再較正事象の合図を自動的に送ってもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態によれば、１つ以上の較正（または再較正）ステップは、患者の血圧（または基準血圧）Ｐ０を測定し、その後、ＰＰＧ信号内の選択された特性点の間の対応する経過時間Ｔ０を測定することにより使用されてもよい。その後、式（１）（または他の好適な血圧方程式）の定数ａおよびｂの更新またはリファインされた値は、較正に基づいて計算されてもよい。較正は連続モニタリング開始時の冒頭に１回実行されてもよく、または較正は定期的スケジュールもしくは事象駆動スケジュールで実行されてもよい。また、いくつかの実施形態では、較正は時間差Ｔを計算するために使用される特性点を変更することを含んでいてもよい。例えば、異なる特性点の集合を用いて、いくつかの異なる血圧決定が並行して行われてもよい。その後、較正周期の間に最も正確な血圧示度をもたらす特性点の集合が、新規の特性点の集合として使用されてもよい。したがって、血圧決定で使用されるＰＰＧ信号の特性点は動作中に変更されてもよく、単一のモニタリングセッションの間に変化してもよい。ＰＰＧ信号内の特性点を選択するためのこのような適応的方法は、より正確な血圧示度をもたらすのを促進する可能性がある。
【００５５】
図５は、ａラインデータに対してＰＰＧ信号から導出された収縮期および拡張期血圧を追跡記録したプロット５００を示している。ａラインデータは、例えば、被験者の適切な動脈内に直接設置された圧力センサから取得されるデータから導出されてもよい。したがって、ａラインデータは「究極の判断基準」となる高精度の血圧示度を表す可能性がある。プロット５００に示すように、本開示に記載の血圧監視技法（すなわち、ＰＰＧ信号から導出された血圧測定値）を用いて、収縮期血圧（線５０２）および拡張期血圧（線５０６）が、ａライン収縮期血圧（線５０４）およびａライン拡張期血圧（ライン５０８）を追跡記録してもよい。
【００５６】
図５に示すデータは、拡張期血圧と収縮期血圧の両方に対して式（１）を用いて決定されてもよい。収縮期血圧を決定するために、式（１）のＴは、パルスの二次導関数の第２の最大の転回点の位置と、パルスの最大値（すなわち、ピーク）の位置との間の時間差から少なくとも部分的に導出されてもよい。その後、定数ａおよびｂは、それぞれ式（４）および（５）から導出されてもよい。定数ｃ２およびｃ３は、経験的にそれぞれ−０．４３８１および−９．１２４７と導出されてもよい。
【００５７】
拡張期血圧を決定するために、式（１）のＴは、パルスの二次導関数の第２の最大の転回点の位置と、パルスの最小値（すなわち、谷）の位置との間の時間差から少なくとも部分的に導出されてもよい。その後、定数ａおよびｂは、それぞれ式（４）および（５）から導出されてもよい。定数ｃ２およびｃ３は、経験的にそれぞれ−０．２５９７および−４．３７８９と導出されてもよい。
【００５８】
したがって、本開示に記載の血圧監視技法は、対象者の血圧を測定するための高精度で非侵襲的な解決法を提供する可能性がある。
【００５９】
図６は、血圧を決定するための説明に役立つプロセス６００を示している。ステップ６０２では、ＰＰＧ信号が患者から検出されてもよい。例えば、センサ１２（図１および図２）を用いて患者４０（図２）からＰＰＧ信号を検出するために、例えば、モニタ１４（図１および図２）が使用されてもよい。ステップ６０４では、検出されたＰＰＧ信号内の２つ以上の特性点が特定されてもよい。例えば、マイクロプロセッサ４８（図２）は検出されたＰＰＧ信号を解析して、ＰＰＧ信号内のさまざまな候補特性点を特定してもよい。上述のように、ＰＰＧ信号またはＰＰＧ信号の任意の導関数のどちらかのピーク、谷、転回点、および変曲点が、いくつかの実施形態の好適な特性点として使用されてもよい。マイクロプロセッサ４８（図２）は任意の好適な信号処理技法を用いて、このような特性点を特定してもよい。
【００６０】
例えば、マイクロプロセッサ４８（図２）および／またはプロセッサ３１２（図３）は、特性点を特定する前にＰＰＧ信号を前処理するために、例えば、低域通過および帯域通過フィルタを用いて、さまざまな種類のデジタル式またはアナログ式フィルタリングを実現してもよい。いくつかの実施形態では、結果を向上させるために、ＰＰＧ信号は、ＰＰＧ信号の任意の導関数が計算される前に、最初に低域通過または帯域通過フィルタを用いてフィルタリングされる。信号はフィルタの任意の組み合わせを用いて１回以上フィルタリングされてもよい。
【００６１】
検出されたＰＰＧ信号内の特性点が特定された後、ステップ６０６で、較正が合図されたかどうか（または合図されるべきかどうか）が判断される。上述のように、較正は監視初期化後に１回実行されてもよく、または較正は任意の好適なスケジュールで定期的に実行されてもよい。例えば、血圧測定値が、ある所定のしきい値窓を超えていた後に、または血圧測定値が、先行する測定値の平均または移動平均から何らかの標準偏差を超えていた後に、較正事象の合図がマイクロプロセッサ４８（図２）により送られてもよい。他の実施例として、最後の較正事象から、ある所定時間が経過した後に、較正事象の合図がマイクロプロセッサ４８（図２）により送られてもよい。このような実施形態では、マイクロプロセッサ４８（図２）はタイマまたは時計にアクセスしてもよく、較正事象の合図を定期的スケジュールで自動的に送ってもよい。
【００６２】
較正が合図されたとき、ステップ６０８で、１つ以上の基準血圧測定値がアクセスされてもよい。例えば、較正装置８０（図１および図２）は、較正用の基準血圧測定値を連続的に、または定期的に生成してもよい。これらの基準血圧測定値は、任意の好適な侵襲的または非侵襲的な血圧監視技法から導出されてもよい。また、基準血圧測定値は任意の好適な記憶デバイスからアクセスされてもよく、または基準血圧測定値は操作者により手動で入力されてもよい（例えば、外部のモニタリング装置または測定装置から読み取られるとき）。
【００６３】
基準血圧測定値（複数可）がアクセスされた後に、ステップ６１０で、定数パラメータが更新されてもよい。例えば、上述の式（１）の定数ａおよびｂのうちの１つ以上が更新されてもよい。他の任意の好適な定数またはパラメータ（他の任意の好適な血圧方程式の）が、他の実施形態で更新されてもよい。ステップ６１２では、特性点を変更すべきかどうかが判断される。例えば、マイクロプロセッサ４８（図２）はステップ６０４で特定された特性点の集合を動的に変更してもよい。いくつかの実施形態では、複数の特性点の集合が並行して特定され、ステップ６０８でアクセスされた基準血圧測定値に最も近い血圧測定値をもたらす特性点の集合が、新規の特性点の集合として選択される。
【００６４】
新規の特性点の集合が選択されたとき、検出されたＰＰＧ信号内の新規の特性点を特定するためにプロセス６００はステップ６０４に戻ってもよい。ステップ６１２で特性点の集合が変更されなかったとき（またはステップ６１６で較正が合図されなかったとき）、プロセス６００はステップ６１４に続いてもよい。ステップ６１４では、ＰＰＧ信号内の特定された特性点間の時間差が決定されてもよい。例えば、マイクロプロセッサ４８（図２）は、隣接する２つのピーク、隣接する２つの谷、転回点、または変曲点の間の時間差を、検出されたＰＰＧ信号から直接に計算してもよい。また、マイクロプロセッサ４８（図２）は検出されたＰＰＧ信号の１つ以上の導関数を計算して、任意のＰＰＧ信号および導関数信号内の任意の２つの特性点の間の時間差を決定してもよい。
【００６５】
最後に、ステップ６１６で、ステップ６１４で決定された時間差に少なくとも部分的に基づいて血圧測定値が決定されてもよい。例えば、推定される血圧測定値を計算するために、上述の式（１）（またはパルス信号の対応点の到着の間の経過時間を用いる他の任意の血圧方程式）が使用されてもよい。ＰＰＧ信号内の特性点間の時間差は、パルス信号の対応点の到着の間の経過時間の代わりに置き換えられてもよい。ステップ６１６で、血圧測定値が決定された後に、プロセス６００はステップ６０２に戻って、新規のＰＰＧ信号を検出してもよい（または動いているＰＰＧ信号の新規の部分にアクセスしてもよい）。したがって、プロセス６００は血圧測定値を連続的に生成してもよい。
【００６６】
血圧測定値が決定された後に、測定値は任意の好適な方法で出力されたり、保存されたり、または表示されたりしてもよい。例えば、マルチパラメータ患者監視装置２６（図１）は表示部２８（図１）上に患者の血圧を表示してもよい。さらに、または別の方法として、測定値は、後で解析するために、または患者の病歴の記録として、メモリまたは記憶デバイス（例えば、モニタ１４のＲＯＭ５２またはＲＡＭ５４（図２））に保存されてもよい。
【００６７】
実際には、プロセス６００に示す１つ以上のステップは、他のステップと組み合わされたり、任意の好適な順序で実行されたり、並行して（例えば、同時に、または実質的に同時に）実行されたり、または取り除かれたりしてもよい。
【００６８】
以上の記述はあくまで本開示の原理の例を示したに過ぎず、本開示の範囲および要旨を逸脱することなく、当業者によりさまざまな修正を行うことができる。上述の実施形態は、限定するためではなく、説明のために提示されている。また、本開示は、本明細書に明確に記載された形以外の多くの形を取ることができる。したがって、本開示は、明確に開示された方法、システム、および装置に限定されず、下記のクレームの要旨の中にある本開示の変形および変更を含むよう意図されていることを強調する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2011526513.tif 000017
2011526513.tif 000018