(57)【要約】  創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力を決定するための方法および装置。本方法は、第１および第２の瘢痕化部位部分を選択することを含み、上記第１の瘢痕化部位部分は上記薬剤で治療されている。上記第１の瘢痕化部位部分の第１の画像と、上記第２の瘢痕化部位部分の第２の画像とを備える１つの画像ペアが生成され、この画像ペアが表示される。第１および第２の記録部分を備える記録エレメントが設けられ、上記第１の記録部分は、上記第１の画像内の瘢痕化が上記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の画像内の瘢痕化が上記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する。上記点の一方を識別するデータが受信され、かつ上記薬剤の効力を決定するために使用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力を決定する方法であって、
前記薬剤で治療されている第１の瘢痕化部位部分および第２の瘢痕化部位部分を選択することと、
前記第１の瘢痕化部位部分の第１の画像と前記第２の瘢痕化部位部分の第２の画像とを備える画像ペアを生成することと、
前記画像ペアを表示することと、
第１および第２の記録部分を備える記録エレメントを設けることと、を含み、前記第１の記録部分は、前記第１の画像内の瘢痕化が前記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の記録部分は、前記第２の画像内の瘢痕化が前記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有しており、
更に、前記点の一方を識別するデータを受信しかつ前記データを使用して前記薬剤の効力を決定すること、を含む方法。
【請求項２】
前記第２の瘢痕化部位部分はコントロール処置で処置されていることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１および第２の画像は同時に表示される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記記録エレメントは、前記記録エレメントの前記第１の記録部分が前記第１の画像と位置合わせされるように、かつ前記記録エレメントの前記第２の記録部分が前記第２の画像と位置合わせされるように、表示される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１および第２の画像は、画像表示部分において、並んでかつ互いに当接して表示される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記記録エレメントは、前記記録エレメントの前記第１の記録部分が前記第１の画像と位置合わせされるように、かつ前記記録エレメントの前記第２の記録部分が前記第２の画像と位置合わせされるように、前記画像表示部分に沿って延びる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記記録エレメントはさらに、前記第１および第２の画像の各々が同程度に重大な瘢痕化を示していることを表示する第３の点を備える第３の記録部分を備える、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項８】
前記第３の点は、前記第１および第２の画像がそれに沿って互いに当接するラインに位置合わせされる、請求項５または請求項６に従属する請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の点に関連づけられる前記値は、前記第１の画像内の瘢痕化の重大度が前記第２の画像内の瘢痕化より著しく低いことを示す第１の限界値から、前記第１の画像内の瘢痕化の重大度が前記第２の画像内の瘢痕化よりかろうじて低い第２の限界値まで広がる値範囲を画定し、
前記第２の点に関連づけられる前記値は、前記第２の画像内の瘢痕化の重大度が前記第１の画像内の瘢痕化より著しく低いことを示す第３の限界値から、前記第２の画像内の瘢痕化の重大度が前記第１の画像内の瘢痕化よりかろうじて低い第４の限界値まで広がる値範囲を画定する、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１０】
前記第２および第４の限界値は、前記記録エレメントの前記第３の記録部分に隣接する記録エレメントの個々の点に関連づけられる、請求項７または請求項８に従属する請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１および第３の限界値は、前記記録エレメントの前記第３の記録部分から遠位の記録エレメントの個々の点に関連づけられる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１および第２の画像は各々、同じ被検者の皮膚の画像である、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１３】
前記第１および第２の画像は、開始時間に関連して規定される第１の共通する時間で生成されている、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１４】
前記開始時間は、瘢痕の創傷化および処置の少なくとも一方に関連して規定される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１および第２の画像を表示する前に、順序づけられた複数の画像ペアを表示することをさらに含み、
各画像ペアの第１の画像は上記第１の瘢痕化部位部分の画像であり、かつ各画像ペアの第２の画像は第２の瘢痕化部位部分の画像である、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
画像ペアの各画像は同時に表示される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記画像ペアの各々は、前記開始時間に関連して規定される個々の共通する時間における前記第１および第２の瘢痕化部位の画像を備える、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数の画像ペアは、前記個々の共通する時間に関連して順序づけられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記個々の共通する時間は前記第１の共通する時間より短い、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記記録エレメントはラインを備え、
前記第１の記録部分は前記ラインの第１の部分であり、かつ前記第２の記録部分は前記ラインの第２の部分である、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の点の１つを表示するデータを取得した後に、前記受信されるデータの臨床的重大さに関する質問を提示することと、前記提示された質問に対する回答を受信することをさらに含む、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２２】
前記第１および第２の瘢痕化部位部分を形成する少なくとも１つの創傷を生成することをさらに含む、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２３】
前記第１および第２の瘢痕化部位部分は共通する瘢痕の部分である、先行する請求項のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２４】
前記第１および第２の瘢痕化部位部分は異なる瘢痕の部分である、請求項１〜２２のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２５】
創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力を決定する方法であって、
前記薬剤で治療されている第１の瘢痕化部位部分および第２の瘢痕化部位部分を選択することと、
複数の予め決められた時間の各々において、前記第１の瘢痕化部位部分の第１の画像と前記第２の瘢痕化部位部分の第２の画像とを備える画像ペアを生成することと、
生成された時間によって決定される順序で表示される、前記画像ペアを連続的に表示することと、
第１および第２の記録部分を備えるユーザ入力エレメントを設けることと、を含み、前記第１の記録部分は、前記第１の画像内の瘢痕化が前記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の記録部分は、前記第２の画像内の瘢痕化が前記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有しており、
更に、前記点の一方を識別するユーザ入力を受信することと、
前記ユーザ入力を基礎として比較データを生成すること、を含む方法であって、
前記比較データは前記薬剤の効力を決定するために使用される、方法。
【請求項２６】
前記予め決められた時間は、瘢痕の創傷化および処置の少なくとも一方に関連して規定される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２の瘢痕化部位部分はコントロール処置で処置されている、請求項２５または２６に記載の方法。
【請求項２８】
創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力を決定する方法であって、
前記薬剤で治療されている第１の瘢痕化部位部分および第２の瘢痕化部位部分を選択することと、
第１および第２の記録部分を備える記録エレメントを設けることと、を含み、前記第１の記録部分は、前記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化が前記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の部分は、前記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化が前記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有しており、
更に、前記点の一方を識別するデータを受信しかつ前記データを使用して前記薬剤の効力を決定すること、を含む方法。
【請求項２９】
２つの画像における瘢痕化の重大度の比較を示す比較データを生成する方法であって、
各々瘢痕を含むヒトまたは動物の皮膚の画像である、第１および第２の画像を表示することと、
第１および第２の部分を備えるユーザ入力エレメントを表示することと、を含み、前記第１の部分は、前記第１の画像内の瘢痕化が前記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の部分は、前記第２の画像内の瘢痕化が前記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有しており、
更に、前記点の一方を識別するユーザ入力を受信することと、
前記ユーザ入力を基礎として比較データを生成すること、を含む方法。
【請求項３０】
前記第１および第２の画像は同時に表示される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記ユーザ入力エレメントは、前記ユーザ入力エレメントの前記第１の部分が前記第１の画像と位置合わせされるように、かつ前記ユーザ入力エレメントの前記第２の部分が前記第２の画像と位置合わせされるように表示される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記第１および第２の画像は、画像表示部分において、並んでかつ互いに当接して表示される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ユーザ入力エレメントは、前記ユーザ入力エレメントの前記第１の部分が前記第１の画像と位置合わせされるように、かつ前記ユーザ入力エレメントの前記第２の部分が前記第２の画像と位置合わせされるように前記画像表示部分に沿って延びる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記ユーザ入力エレメントはさらに、前記第１および第２の画像の各々が同程度に重大な瘢痕化を示していることを表示する第３の点を備える第３の部分を備える、請求項２９〜３３までのいずれか１つに記載の方法。
【請求項３５】
前記第３の点は、前記第１および第２の画像がそれに沿って互いに当接するラインに位置合わせされる、請求項３２または請求項３３に従属する請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記第１の点に関連づけられる前記値は、前記第１の画像内の瘢痕化の重大度が前記第２の画像内の瘢痕化より著しく低いことを示す第１の限界値から、前記第１の画像内の瘢痕化の重大度が前記第２の画像内の瘢痕化よりかろうじて低い第２の限界値まで広がる値範囲を画定し、
前記第２の点に関連づけられる前記値は、前記第２の画像内の瘢痕化の重大度が前記第１の画像内の瘢痕化より著しく低いことを示す第３の限界値から、前記第２の画像内の瘢痕化の重大度が前記第１の画像内の瘢痕化よりかろうじて低い第４の限界値まで広がる値範囲を画定する、請求項２９〜３５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項３７】
前記第２および第４の限界値は、前記ユーザ入力エレメントの前記第３の部分に隣接するユーザインタフェースエレメントの個々の点に関連づけられる、請求項３４または３５に従属する請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１および第３の限界値は、前記ユーザ入力エレメントの前記第３の部分から遠位のユーザインタフェースエレメントの個々の点に関連づけられる、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１の画像は予め決められた第１の時間における第１の瘢痕を含み、かつ前記第２の画像は前記予め決められた第１の時間における第２の瘢痕を含む、請求項２９〜３８までのいずれか１つに記載の方法。
【請求項４０】
前記第１および第２の画像を表示する前に、順序づけられた複数の画像ペアを表示することをさらに含み、
各画像ペアの第１の画像は前記第１の瘢痕の画像であり、かつ各画像ペアの第２の画像は第２の瘢痕の画像であり、
画像ペアの各画像は同時に表示される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記画像ペアの各々は、個々の予め決められた時間における前記第１および第２の瘢痕の画像を備える、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記複数の画像ペアは、前記個々の予め決められた時間に関連して順序づけられる、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記個々の予め決められた時間は前記第１の予め決められた時間より短い、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記または各予め決められた時間は、瘢痕の生成および瘢痕の処置の少なくとも一方に関連して規定される、請求項３９〜４３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４５】
比較データを生成するコンピュータ実装された方法であって、
前記コンピュータに関連づけられるディスプレイデバイス上に、各々瘢痕を含むヒトまたは動物の皮膚の画像である、第１および第２の画像を表示することと、
前記ディスプレイデバイス上に第１および第２の部分を備えるユーザ入力エレメントを表示することと、を含み、前記第１の部分は、前記第１の画像内の瘢痕化が前記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の部分は、前記第２の画像内の瘢痕化が前記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有しており、
更に、前記コンピュータにおいて前記点の一方を識別するユーザ入力を受信することと、
前記コンピュータにおいて前記ユーザ入力を基礎として比較データを生成すること、を含む方法。
【請求項４６】
請求項２９〜４５のいずれか１つに記載の方法を実行すべくコンピュータを制御するためのコンピュータ読取り可能命令を含む、コンピュータプログラム。
【請求項４７】
請求項４６に記載のコンピュータプログラムを伝送する、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項４８】
比較データを収集するように構成されるコンピュータ装置であって、
プロセッサ読取り可能命令を格納するメモリと、
前記メモリに格納された命令を読み取って実行するように構成されるプロセッサと、を備え、
前記プロセッサ読取り可能命令は、請求項２９〜４５のいずれか１つに記載の方法を実行するために、前記コンピュータを制御するように構成される命令を含む、コンピュータ装置。
【請求項４９】
第１および第２の瘢痕部分における瘢痕化の相対的重大度に関する比較データを収集するための方法であって、
第１および第２の記録部分を備える記録エレメントを設けること、を含み、前記第１の記録部分は、前記第１の瘢痕部分内の瘢痕化が前記第２の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の記録部分は、前記第２の瘢痕部分内の瘢痕化が前記第１の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有しており、
更に、前記比較データを収集するために前記点の一方を指示するデータを記録すること、を含む方法。
【請求項５０】
前記記録エレメントは、前記データが記録される媒体上に設けられる、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記記録エレメントはラインを備え、
前記第１の部分は前記ラインの第１の部分であり、かつ前記第２の部分は前記ラインの第２の部分である、請求項４９または５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１および第２の瘢痕部分は同じ瘢痕の部分である、請求項４９〜５１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５３】
前記第１および第２の瘢痕部分は異なる瘢痕の部分である、請求項４９〜５１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５４】
第１および第２の瘢痕部分における瘢痕化の相対的重大度に関する比較データを収集するための有形的表現媒体であって、
前記媒体は第１および第２の記録部分を備えるスケールを備え、
前記第１の記録部分は、前記第１の瘢痕部分内の瘢痕化が前記第２の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ前記第２の記録部分は、前記第２の瘢痕部分内の瘢痕化が前記第１の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、前記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する、有形的表現媒体。
【請求項５５】
ヒトまたは動物の皮膚における瘢痕化の重大度を、前記ヒトまたは動物の皮膚の創傷化を踏まえて示す、データを取得する方法であって、
前記ヒトまたは動物の皮膚の少なくとも１つの第１の画像を表示すること、を含み、前記または各第１の画像は、前記ヒトまたは動物の皮膚の創傷化後の各第１の時間に形成された瘢痕の画像であり、
前記ヒトまたは動物の皮膚の第２の画像を表示すること、を含み、前記第２の画像は、前記ヒトまたは動物の皮膚の創傷化後の第２の時間に形成された瘢痕の画像であり、前記第２の時間は前記または各第１の時間より長く、
更に、前記第２の画像の表示を踏まえた前記ヒトまたは動物の皮膚内の瘢痕化の重大度を示すデータを入力として受信すること、を含む方法。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの第１の画像および前記第２の画像は連続的に表示される、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
複数の第１の画像を表示することを含み、
前記複数の第１の画像は連続的に表示される、請求項５５または５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記第１の画像の各々は個々の時間に形成された瘢痕の画像であり、かつ前記第１の画像は、各第１の画像が創傷化後より長い時間において形成された瘢痕の任意の第１の画像より前に表示されるように、連続的に表示される、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記第１および第２の画像は各々１対のサブ画像を備える、請求項５５〜５８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項６０】
前記ヒトまたは動物の皮膚における瘢痕化の重大度を示す前記入力データは、前記サブ画像における瘢痕化の比較を示す比較データを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
１対のサブ画像の各サブ画像は共通する被検者の皮膚の画像である、請求項５９または６０に記載の方法。
【請求項６２】
各画像ペアの第１の画像は予め決められた第１の物質で処置された第１の瘢痕の画像である、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記予め決められた物質はその効力が調査されている薬剤である、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
各画像ペアの第２の画像はコントロール処置で処置された第２の瘢痕の画像である、請求項６２または６３に記載の方法。
【請求項６５】
請求項５５〜６４のいずれか１つに記載の方法を実行すべくコンピュータを制御するためのコンピュータ読取り可能命令を含む、コンピュータプログラム。
【請求項６６】
請求項６５に記載のコンピュータプログラムを伝送する、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項６７】
比較データを収集するように構成されるコンピュータ装置であって、
プロセッサ読取り可能命令を格納するメモリと、
前記メモリに格納された命令を読み取って実行するように構成されるプロセッサと、を備え、
前記プロセッサ読取り可能命令は、請求項５５〜６４のいずれか１つに記載の方法を実行するために前記コンピュータを制御するように構成される命令を含む、コンピュータ装置。
【請求項６８】
複数の画像査定者から複数の画像に関するデータを取得する方法であって、
前記複数の画像の各々を識別するデータを格納することと、
前記複数の査定者の各々を識別するデータを格納することと、
前記複数の画像の１つまたは複数のサブセットと前記複数の査定者のうちの一名との関係性を識別するデータを格納することと、
前記複数の査定者のうちの前記一名を識別するデータを受信することと、
前記複数の画像の前記サブセットに関するデータを取得するように、前記複数の画像の前記サブセットのうちの１つを表示させること、を含む方法。
【請求項６９】
前記データが複数のサブセットと前記複数の査定者のうちの前記一名との関係性を識別すれば、前記複数のサブセットを識別するデータを表示し、かつユーザ入力に応答して前記サブセットのうちの前記１つを表示させる、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
査定者の少なくとも１つのグループを規定するデータを格納することと、
前記査定者のグループを、前記複数の査定者のうちの前記一名を識別する前記データを基礎として識別することと、
前記複数の画像の前記サブセットのうちの１つを、前記識別された査定者のグループを基礎として識別すること、をさらに含む、請求項６８または６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記複数の画像の前記サブセットに関するデータの取得は、請求項２９〜４５のいずれか１つに記載の方法を使用して比較データを生成することを含む、請求項６８〜７０のいずれか１つに記載の方法。
【請求項７２】
請求項６８〜７０のいずれか１つに記載の方法を実行すべくコンピュータを制御するためのコンピュータ読取り可能命令を含む、コンピュータプログラム。
【請求項７３】
請求項７２に記載のコンピュータプログラムを伝送する、コンピュータ読取り可能媒体。
【請求項７４】
データを収集するように構成されるコンピュータ装置であって、
プロセッサ読取り可能命令を格納するメモリと、
前記メモリに格納された命令を読み取って実行するように構成されるプロセッサと、を備え、
前記プロセッサ読取り可能命令は、請求項６８〜７０のいずれか１つに記載の方法を実行するために、前記コンピュータを制御するように構成される命令を含む、コンピュータ装置。
【請求項７５】
画像内に示される瘢痕化の重大度を示すデータを取得するための方法であって、
表示されるべき画像を選択することと、
瘢痕成形物に関連づけられるコンピュータ読取り可能な識別子を走査することにより生成される、データを入力として受信することと、
選択された画像および入力されたデータが予め決められた関係性を満たしているかどうかを決定することと、
前記予め決められた関係性が満たされていれば、瘢痕化の重大度を表示するデータを収集すること、を含む方法。
【請求項７６】
前記収集されるデータは、選択された画像および関連する瘢痕成形物に示される瘢痕化の重大度を基礎とする、請求項７５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトまたは動物の皮膚における瘢痕化を低減するように意図される薬剤の効果を決定するための方法とシステムに関する。本発明は、瘢痕を含むヒトまたは動物の皮膚の画像等の画像に関するデータを収集するための方法とシステムにも関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の有効性を決定する方法が必要とされていることは周知である。典型的には、新薬はまず、ヒトで試験する前に動物で試験される。ヒトに対する試験は、治療することが望まれる病気を病んでいる人間のグループを２つのサブグループに分けることを含む場合が多い。第１のサブグループにはプラシーボ（即ち、治療効果のない物質）が与えられ、第２のグループには効果の試験対象である薬剤が与えられる。第１および第２のサブグループ内の症状を比較することにより、プラシーボと比較した薬剤の有効性を決定することができる。
【０００３】
薬剤の有効性を測定する方法は、治療されるべき状態に大きく依存する。幾つかの状態に対しては、有効性の客観的目安を容易に導出することができる。例えば、薬剤がコレステロールレベルを減らすためのものであれば、第１および第２のサブグループにおける患者のコレステロール測定値をとって薬剤の有効性が決定される。他のケースでは、このような客観的目安を容易に導出することができない。このようなケースの一例は、創傷の治癒を促進する、かつ／または瘢痕化を低減するための薬剤の有効性を評価することであり、この評価は少なくとも部分的に主観的である。
【０００４】
「創傷」という用語は、皮膚に対する負傷によって例示されるが、この限りではない。他のタイプの創傷には、肺、腎臓、心臓、腸、腱または肝臓等の体内組織または器官に対する損傷、負傷または外傷が含まれる可能性がある。
【０００５】
創傷に対する反応は、全ての成体哺乳動物に共通している。これは同じパターンを辿り、同じ結果、即ち瘢痕の形成に至る。治癒プロセスの間は多くの異なるプロセスが働いていて、何がこれらのプロセスを仲介しているか、またそれらが互いにどのように作用し合って最終結果をもたらすか、を発見する研究が多く実行されてきた。
【０００６】
治癒反応は、負傷した動物の死亡を阻止するための生物学的急務に対する進化的解決策として生じる。従って身体は、感染または失血による死亡リスクを克服するために、損傷組織を再生しようとするよりも損傷領域を修復するように迅速に反応する。
【０００７】
瘢痕は、修復反応の結果として生成される構造体と定義される場合がある。負傷組織は創傷化前に存在した同じ組織構造を得て再生されるわけではなく、瘢痕は非創傷化組織と比較したその異常な形態によって識別される場合がある。瘢痕は、治癒プロセスで蓄積される結合組織で構成される。瘢痕は、（皮膚の瘢痕内に認められる）異常な組織を有する結合組織および／または（中枢神経系の瘢痕内に認められる）異常に増量して存在する結合組織を含む場合がある。大部分の瘢痕は、異常に組織化された組織および過剰な結合組織の双方から成る。
【０００８】
瘢痕の異常な構造は、（顕微鏡分析によって決定され得る）その内部構造および（肉眼検査で評価され得る）その外観の双方に関連して認められる場合がある。
【０００９】
細胞外基質（ＥＣＭ）分子は、非創傷化皮膚および瘢痕化皮膚の双方である主たる構造成分を含む。非創傷化皮膚では、これらの分子は、一般に「バスケット織り」と呼ばれる特徴的な無作為の配置を有する線維を形成する。一般に、非創傷化皮膚内に認められる線維は、瘢痕に認められる線維より直径が大きい。瘢痕内の線維はまた、非創傷化皮膚内の線維に比べて互いに過度に整列している。ＥＣＭのサイズおよび配置は共に、正常な非創傷化皮膚に比べた際の瘢痕の機械的性質の変化、最も顕著には剛性の増加に寄与する場合がある。
【００１０】
肉眼で観察した場合、瘢痕は、周辺組織の表面より下に陥没している場合もあれば、非創傷化皮膚の表面より上に隆起している場合もある。瘢痕は、非創傷化組織に比べて暗色である（高色素沈着）場合もあれば、その周辺より淡色である（低色素沈着）場合もある。また瘢痕は、周辺の皮膚より赤い場合もある。瘢痕が高色素沈着、低色素沈着または赤い瘢痕の何れであれ、容易に目立つ美容上の欠点になる。瘢痕の美容上の外観は患者に対する創傷の心理学的影響に寄与する主な要因の１つであること、およびこれらの影響は創傷自体の治癒後も長期に渡って残る可能性のあることが分かっている。
【００１１】
瘢痕には、患者に物理的な悪影響もある場合がある。これらの影響は、典型的には、瘢痕と非創傷化皮膚との機械的相違の結果として生じる。瘢痕の異常な構造および組成は、これらが典型的には正常な皮膚より柔軟性が少ないことを意味する。その結果、瘢痕は、（瘢痕が関節を覆い、可能な動作範囲を制限し得る場合等）正常な機能を損なう原因となる場合があり、または若年齢から存在すれば、正常な発育を遅らせる場合がある。
【００１２】
概説した上述の影響は全て、創傷治癒反応の正常な進行の結果として生じる場合がある。しかしながら、この反応を異常に変え得る多くの状況が存在し、多くの場合、これらはさらなる結果的損傷に関係する。
【００１３】
治癒反応が変わる場合のある１つの状況は、過剰な瘢痕の異常生成である。肥厚性瘢痕は重篤な瘢痕形態を示し、かつ肥厚性瘢痕は患者に目立った悪影響を与える。肥厚性瘢痕は正常な皮膚表面より上に持ち上がり、異常なパターンで配置される過剰なコラーゲンを含む。その結果、このような瘢痕は、正常な機械的機能の著しい喪失に関連づけられる場合が多い。これは、肥厚性瘢痕には形成後に収縮する傾向があること、即ち通常はその筋肉関連タンパク質（具体的には、平滑筋アクチン）の異常な発現だとされる活動によって悪化される場合がある。小児は、特に火傷の結果として肥厚性瘢痕形成の可能性が増加する。
【００１４】
ケロイドは、病理学的瘢痕化の別の一般的形態である。ケロイド状の瘢痕は、皮膚表面から上へ持ち上がるだけでなく、もとの負傷の境界を越えて拡大する。ケロイドは、異常な様式で組織化される、通常は渦巻き状のコラーゲン組織として発現する過剰な結合組織を含む。ケロイド形成の原因には推測の余地があるが、概して個体によってはその形成に対する遺伝的疾病素因を有するもののあることが認識されている。肥厚性瘢痕およびケロイドは共に、アフリカ系カリブ人および蒙古人種に一般的である。
【００１５】
上述の考察は主としてヒトにおける創傷治癒の影響について当てはまるものであるが、この創傷治癒反応並びにその欠点および潜在的異常がほとんどの動物種間で保存されていることは認識されるであろう。従って、上記概説の問題は、非ヒト動物および特に獣医学的動物または家畜（例えば、ウマ、ウシ、イヌ、ネコ、他）にも当てはまる。例として、腹部創傷の不適切な治療の結果として生じる癒着がウマ（特に競走馬）の獣医学的破棄の主たる理由を成すことは周知である。同様に、家畜または獣医学的動物の腱および靱帯も負傷することが多く、これらの負傷の治癒によっても動物の死亡数増加に関連づけられる瘢痕化が生じる場合がある。
【００１６】
先の論考から、創傷治癒薬および瘢痕軽減薬の有効性を測る方法が必要とされていることは認識されるであろう。瘢痕の悪影響の幾分かは精神的であり、かつ瘢痕に対する人間の知覚に基づくものであることを考えれば、このような精神的影響を克服することにおける瘢痕軽減治療の有効性を正しく決定できる客観的な化学的または生化学的試験は存在しない。実際に、瘢痕軽減の評価における重要な指針は、その薬剤で治療されている瘢痕に対する、その薬剤で治療されていない瘢痕と比較した場合の主観的反応である。この問題は、時として、瘢痕軽減治療の試験が、臨床試験で傷つけられて薬剤によりその治療を受けている志願者に対して行われる場合が多い、という事実によって複雑化される。従って、改善されつつある瘢痕は、臨床試験を目的として生成されたものであることが多い。
【００１７】
視覚的なアナログ採点を使用して瘢痕化の重大度を測ることは知られている。これは、査定者に複数の瘢痕を見せて、低値から高値まで拡がるスケール上に各瘢痕の重大度を示すように求めることによって達成される。スケール上に記されたマークは、次に、各瘢痕における瘢痕化の知覚される相対的重大度を決定する採点に変換される。薬剤処理を受けている瘢痕および受けていない瘢痕に対するこの技術を使用すれば、薬剤の有効性の尺度を導出することができる。
【００１８】
視覚的なアナログ採点は貴重なデータを提供するが、欠点がないわけではない。より具体的には、査定者は単にその瘢痕を提示されるだけで、その特定の瘢痕における瘢痕化をより一般的な瘢痕化と比較することは不可能であることを考えれば、査定者が特定の瘢痕に反応して印を付けるべきスケール上の点を決定するのは困難である場合が多い。
【００１９】
この課題は、参照画像を視覚的なアナログスケール上の点に関連づけることによって部分的には解決されている。このような参照画像は、査定者が、参照画像と特定の瘢痕との比較をもとに、特定の瘢痕に反応して印を付けるべきスケール上の点をより良く決定できるようにする。
【００２０】
視覚的なアナログスケールに関連する参照画像の使用には利点があるが、問題も残っている。第１に、肌の色はヒトによって（特定の人種集団内のヒトによっても）著しく変わることを考えれば、ある範囲の被検者達における瘢痕の評価に参照画像が有益であるとなると多大な参照画像セットが必要になる。例えば、赤みおよび／または高色素沈着による効果は、瘢痕が知覚され、故に評価される方法に多大な影響を与える可能性がある。
【００２１】
さらに、任意のある特定の外科手術タイプからの瘢痕は、一般に視覚的なアナログスケール全体の小域に含まれ、典型的には、実際にスケールの長さの２０％から５０％までしか使用されないことを意味する。視覚的なアナログスケールは瘢痕の重大度の全範囲を包含するように、即ち知覚できない瘢痕（０ｍｍ）からかなり悪い肥厚性瘢痕（１００ｍｍ）に至るまでを包含するように故意に設計されたものであることから、これは驚きでもある。薬物処置の結果として生じる統計的に重大な改善はスケール上で決定されているが、典型的には、これらは約４ｍｍから１０ｍｍまでである。このような小さい改善は、統計学的に重大であると共に臨床パネルによっても臨床的に重大であると評定されているものの、薬物の治療効果を臨床医および一般人の双方に伝達する際には問題があることが分かっている。具体的には、任意のある特定の臨床試験ではスケールの小部分しか使用されないことから、視覚的なアナログ採点法を使用して生成される値の４−１０ｍｍのシフトは、使用されるスケール部分に依存して、改善パーセントとの関連で著しい不一致をもたらす場合がある。例えば、薬剤に起因するスケール下端における１０ｍｍの改善（例えば、薬物で処置された瘢痕の採点１０ｍｍおよびコントロール処置の瘢痕の採点２０ｍｍ）は、結果的に高率の改善（即ち、５０％）になる。これに対して、スケール上端における同じ１０ｍｍの改善（例えば、薬物処置の瘢痕の採点８０ｍｍおよびコントロール処置の瘢痕の採点９０ｍｍ）の改善は、約１１％にしかならない。改善パーセントのこの不一致は薬物処置の有効性には全く関連がなく、むしろデータが得られる方法の帰結であって、改善パーセントはスケールの長さを通じて一貫しないものとなる。
【００２２】
試験もまた、スケール上の低値、具体的には３５ｍｍより下（即ち、極めて良好な瘢痕）では、固定式の視覚的アナログ採点法を使用して臨床的に意味のある改善を達成するのはより困難であることを示しているが、これは、視覚的アナログ採点スケール上自体でのさらなる改善の余地が極めて小さく、認められる改善の多くはスケールのノイズ内で失われることに起因する。
【００２３】
従って、視覚的アナログ採点法は有益なデータを提供することが分かっているが、視覚的アナログ採点法の代替方法として、または上記採点法に加えて使用できる採点方法が依然として必要とされている。
【００２４】
さらに、瘢痕に関するデータを収集するための便利な方法を提供する必要もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２５】
本発明の目的は、これまでに概説した問題点の少なくとも幾つかを取り除く、または緩和することにある。
【発明を解決するための手段】
【００２６】
本発明の態様は、創傷または瘢痕の治療を目的とする薬剤、例えば瘢痕化の低減または創傷治癒比率の向上を目的とする薬剤の効力の決定において有益な方法およびシステムを提供する。従って、本発明の態様は、瘢痕化の重大度を示すデータを収集するための方法とシステムを提供する。このようなデータは、採点データと呼ばれるデータを含んでもよく、かつ２つの瘢痕の瘢痕化の重大度の比較を示してもよい。本発明の態様はさらに、瘢痕化の重大度を示すデータを取得する、具体的には２つの画像における瘢痕化の重大度の比較を示すデータを取得するための新規方法を提供する。
【００２７】
本発明の第１の態様によれば、創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力、例えば創傷の結果として生じる瘢痕化を防止する、または既存の瘢痕の外観を改善するための薬剤の効力を決定する方法が提供されている。本方法は、第１および第２の瘢痕化部位部分を選択することを含み、上記第１の瘢痕化部位部分は上記薬剤で治療されている。上記第１の瘢痕化部位部分の第１の画像と、上記第２の瘢痕化部位部分の第２の画像とを備える１つの画像ペアが生成され、この画像ペアが表示される。第１および第２の記録部分を備える記録エレメントが設けられ、上記第１の記録部分は、上記第１の画像内の瘢痕化が上記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の画像内の瘢痕化が上記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する。上記点の一方を識別するデータが受信され、かつ上記薬剤の効力を決定するために使用される。
【００２８】
本明細書に記述している方法は、薬剤で治療されている第１の瘢痕の第１の画像と、その薬剤で治療されていない第２の瘢痕の第２の画像とを比較する特定のアプリケーションを有する。例えば、第２の瘢痕は治療されなくても、プラシーボ（即ち、治療効果のない物質）または他の何らかのコントロール処置で治療されてもよい。
【００２９】
本発明の第２の態様によれば、創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力、例えば瘢痕化を防止する、または瘢痕の外観を改善するための薬剤の効力を決定する方法が提供されている。本方法は、第１および第２の瘢痕化部位部分を選択することを含み、上記第１の瘢痕化部位部分は上記薬剤で治療されている。複数の予め決められた時間の各々において、上記第１の瘢痕化部位部分の第１の画像と、上記第２の瘢痕化部位部分の第２の画像とを備える１つの画像ペアが生成される。上記画像ペアは連続的に表示され、画像ペアは、これらが生成された時間によって決定される順序で表示される。第１および第２の記録部分を備えるユーザ入力エレメントが設けられ、上記第１の記録部分は、上記第１の画像内の瘢痕化が上記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の画像内の瘢痕化が上記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する。上記点の一方を識別するユーザ入力が受信され、かつ上記ユーザ入力を基礎とする比較データが生成され、上記比較データは上記薬剤の効力を決定するために使用される。
【００３０】
本発明の第２の態様は、複数の画像ペアを使用して、プロバイダにもとの瘢痕の性状に関するデータを知らせかつ瘢痕の成熟プロセスにおける瘢痕の変化を示すことができるようにする。即ち、データは最終的に表示される画像ペアを基礎として収集されるが、それ以前に表示された画像ペアも、データのプロバイダが瘢痕の位置、その長さおよびその治癒プロセスを認識できることにおいて有益である。
【００３１】
「瘢痕化部位」という用語は、そこに瘢痕が形成されている、またはそこで瘢痕が形成されることが予想される組織（例えば、皮膚）を示すために使用される。従って、「瘢痕化部位」という用語は、瘢痕を含む組織、通常は結果として瘢痕が生じる創傷を含む組織および傷つけられるべき組織であって通常はこのような創傷から結果的に瘢痕が生じる組織を含む。「瘢痕化部位部分」という用語は、先に記述されているように、瘢痕化部位の全体または一部を示すために使用される。第１および第２の瘢痕化部位部分は、共通する瘢痕化部位の各部分（例えば、単一の瘢痕の各部分）であっても、代替的に異なる瘢痕化部位の各部分であってもよい（例えば、各瘢痕化部位部分は個々の異なる瘢痕の全体または一部であってもよい）。
【００３２】
本発明の第３の態様によれば、創傷または瘢痕を治療するための薬剤の効力を決定する方法が提供されていて、本方法は、第１および第２の瘢痕化部位部分を選択することであって、上記第１の瘢痕化部位部分は上記薬剤で治療されていることと、第１および第２の記録部分を備える記録エレメントを設けることであって、上記第１の記録部分は、上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化が上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の部分は、上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化が上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有することと、前記点の一方を識別するデータを受信しかつ上記データを使用して薬剤の効力を決定することを含む。
【００３３】
本発明の第４の態様によれば、２つの画像における瘢痕化の重大度の比較を示す比較データを生成する方法が提供されている。本方法は、第１および第２の画像を表示することであって、上記第１および第２の画像は各々瘢痕を含むヒトまたは動物の皮膚の画像であることと、ユーザ入力エレメントを表示することを含む。ユーザ入力エレメントは第１および第２の記録部分を備え、上記第１の記録部分は、上記第１の画像内の瘢痕化が上記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の画像内の瘢痕化が上記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備える。上記第１および第２の点は各々、異なる関連値を有する。上記点の一方を識別するユーザ入力が受信され、かつ上記ユーザ入力を基礎として比較データが生成される。
【００３４】
本発明の第５の態様によれば、比較データを生成するコンピュータ利用方法が提供されている。本方法は、コンピュータに関連づけられるディスプレイデバイス上に第１および第２の画像を表示することを含み、上記第１および第２の画像は各々、瘢痕を含むヒトまたは動物の皮膚の画像である。第１および第２の記録部分を備えるユーザ入力エレメントは上記ディスプレイデバイス上に表示され、上記第１の記録部分は、上記第１の画像内の瘢痕化が上記第２の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の画像内の瘢痕化が上記第１の画像内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する。上記点の一方を識別するユーザ入力はコンピュータで受信され、かつ上記ユーザ入力を基礎として比較データが生成される。
【００３５】
本発明の第６の態様によれば、第１および第２の瘢痕部分における瘢痕化の相対的重大度に関する比較データを収集するための方法が提供されている。本方法は、第１および第２の記録部分を備える記録エレメントを設けることを含み、上記第１の記録部分は、上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化が上記第２の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化が上記第１の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する。上記比較データを収集するために、上記点の一方を示すデータが取得される。
【００３６】
本発明の第７の態様によれば、第１および第２の瘢痕部分における瘢痕化の相対的重大度に関する比較データを収集するための有形的表現媒体が提供されている。本媒体は、第１および第２の記録部分を備えるスケールを備え、上記第１の記録部分は、上記第１の瘢痕部分内の瘢痕化が上記第２の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第１の点を備え、かつ上記第２の記録部分は、上記第２の瘢痕部分内の瘢痕化が上記第１の瘢痕部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す複数の第２の点を備え、上記第１および第２の点は各々異なる関連値を有する。
【００３７】
本発明の第８の態様によれば、ヒトまたは動物の皮膚における瘢痕化の重大度を、上記ヒトまたは動物の皮膚の創傷化を踏まえて示すデータを取得する方法が提供されている。本方法は、上記ヒトまたは動物の皮膚の少なくとも１つの第１の画像を表示することであって、上記または各第１の画像は、上記ヒトまたは動物の皮膚の創傷化後の各第１の時間に形成された瘢痕の画像であることと、上記ヒトまたは動物の皮膚の第２の画像を表示することであって、上記第２の画像は、上記ヒトまたは動物の皮膚の創傷化後の第２の時間に形成された瘢痕の画像であり、上記第２の時間は上記または各第１の時間より長いことと、上記第２の画像の表示を踏まえた上記ヒトまたは動物の皮膚内の瘢痕化の重大度を示すデータを入力として受信することを含む。
【００３８】
このようにして、本発明の第８の態様は、上記または各第１の画像を使用して、瘢痕のもとの位置および性状に関する入力データのプロバイダが「正しい判断を下せる」ようにし、第２の画像の表示を踏まえて提供される入力データはより有益にされる。
【００３９】
記録エレメントは、データが記録される媒体上に設けられてもよい。上述の記録エレメントは、ユーザ入力エレメントの形式をとってもよい。より具体的には、記録エレメントは、ユーザインタフェース内のポインタの位置を制御するためにユーザがマウス等の適切な入力デバイスを使用して相互的に作用するグラフィカルユーザインターフェースの一部として設けられてもよい。ユーザ入力エレメントのコンテキストで記述される特徴は、そのコンテキストにより別段の必要のない限り、ユーザインタフェースの一部であるユーザ入力エレメントの形式をとらない記録エレメントにも同様に当てはまる可能性がある。同様に、記録エレメントのコンテキストで記述される特徴は、そのコンテキストにより別段の必要のない限り、ユーザインタフェースエレメントにも同様に当てはまる可能性がある。
【００４０】
第１の部分が第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化は第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す点を備え、かつ第２の部分が第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化は第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化ほど重大でないことを示す点を備えるスケール形式の記録エレメントを提供することは、２つの瘢痕化部位部分またはこれらの瘢痕化部位部分の２つの画像における瘢痕化の重大度の比較を示す比較データを生成する効果的な方法を提供することが発見されている。上述の方法は、患者の皮膚を直に調べること、或いは患者の皮膚の画像を調査することの何れかによってデータを収集するために使用可能である。
【００４１】
上記第１の点に関連づけられる値は、上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化の重大度が上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化より著しく低いことを示す第１の限界値から、上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化の重大度が上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化よりかろうじて低いだけであることを示す第２の限界値まで広がる値範囲を画定してもよい。上記第２の点に関連づけられる値は、上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化の重大度が上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化より著しく低いことを示す第３の限界値から、上記第２の瘢痕化部位部分内の瘢痕化の重大度が上記第１の瘢痕化部位部分内の瘢痕化よりかろうじて低いだけであることを示す第４の限界値まで広がる値範囲を画定してもよい。この方法では、上述の記録エレメントは、ユーザが、どの瘢痕化部位部分が最も低い重大度の瘢痕化を示しているかを表示するデータを提供し、かつ瘢痕化の重大度の差の程度を示すことにより提供されるデータに定量的情報を添付することを可能にする。
【００４２】
瘢痕化の第１および第２の画像は、好適には同時に表示される。例えば、第１および第２の画像は、互いに並んで表示されてもよい。
【００４３】
ユーザ入力エレメントは、上記ユーザ入力エレメントの上記第１の部分が上記第１の画像と位置合わせされるように、かつ上記ユーザ入力エレメントの上記第２の部分が上記第２の画像と位置合わせされるように表示されてもよい。例えば、第１および第２の画像は画像表示部分において並んで、かつ互いに当接して表示されてもよい。ユーザ入力エレメントは、上記ユーザ入力エレメントの上記第１の部分が上記第１の画像と位置合わせされるように、かつ上記ユーザ入力エレメントの上記第２の部分が上記第２の画像と位置合わせされるように、画像表示部分に沿って延びてもよい。第１の部分の端は第１の画像の縁と位置合わせされてもよく、かつ第２の部分の端は第２の画像の縁と位置合わせされてもよい。
【００４４】
ユーザ入力エレメントはさらに、上記第１および第２の画像の各々が同程度に重大な瘢痕化を示していることを表示する第３の点を備える第３の部分を備えてもよい。第３の点は、上記第１および第２の画像がそれに沿って互いに当接する線と位置合わせされてもよい。第２および第４の限界値は、上記ユーザ入力エレメントの上記第３の部分に隣接するユーザインタフェースエレメントの個々の点に関連づけられてもよい。同様に、第１および第３の限界値は、上記ユーザ入力エレメントの上記第３の部分から遠位にあるユーザインタフェースエレメントの個々の点に関連づけられてもよい。
【００４５】
上記第１および第２の画像の各々は、共通する被検者の皮膚の画像であってもよい。第１の画像は予め決められた第１の時間における第１の瘢痕を含んでもよく、かつ第２の画像は同じ上記予め決められた第１の時間における第２の瘢痕を含んでもよい。予め決められる時間は、創傷が生成された時間、または創傷または瘢痕が薬剤で治療された時間に関連して画定されてもよい。
【００４６】
薬剤による瘢痕化部位の処置は、一般に薬剤の性質によって決定されるように任意の従来方法で実行されることが可能である。例えば、薬剤は創傷の縁に注入されてもよく、或いはクリームまたは軟膏の形式で創傷へ塗布されてもよい。或いは、意図される創傷生成に対する瘢痕化の効果を最小限に抑えかつ／またはその外観を改善するために、薬剤は創傷が生成されるべき部位に注入されてもよい。このような意図される創傷生成は、外科的処置を目的とするものであってもよい。さらなる代替方法として、薬剤は、注入またはクリームまたは軟膏形式での塗布の何れかによって既存の瘢痕へ施されてもよい。
【００４７】
実施形態によっては、本方法はさらに、上記第１および第２の画像を表示する前に順序づけられた複数の画像ペアを表示することを含んでもよく、各画像ペアの第１の画像は上記第１の瘢痕の画像であり、かつ各画像ペアの第２の画像は第２の瘢痕の画像である。
【００４８】
画像ペアの各画像は同時に表示されてもよく、例えば、画像ペアの画像は互いに並んで表示されてもよい。上記各画像ペアは、個々の予め決められた時間に生成される上記第１および第２の瘢痕の画像を備えてもよい。
【００４９】
上記複数の画像ペアは、これらの画像が生成された上記個々の予め決められた時間に関連して順序づけられてもよい。予め決められる上記または各時間は、瘢痕の生成および瘢痕の処置の少なくとも一方に関連して画定されてもよい。個々の予め決められる時間は、好適には上記予め決められる第１の時間より短い。即ち、各画像ペアは、第１および第２の画像の生成前に生成された画像を備えてもよい。画像ペアは、定間隔で隔たる時間間隔で生成されてもよい。例えば、第１の画像ペアは創傷化後１か月で、かつ第２の画像ペアは創傷化後２か月で、等々と生成されてもよい。
【００５０】
上記複数の画像ペアは各々、予め決められた時間期間に渡って表示されてもよい。即ち、ユーザはディスプレイ画面上で一連の画像ペアを提示されてもよく、画像ペアは予め決められた時間間隔で提示される。
【００５１】
ユーザ入力エレメントは、ラインを備えてもよい。第１の部分はラインの第１の部分であってもよく、第２の部分は上記ラインの第２の部分であってもよい。
【００５２】
上記第１の点の１つを表示するデータを取得した後、本方法はさらに、上記認識される瘢痕化の差の臨床的重大さに関する質問を提示することと、提示されたこの質問に対する回答を受信することを含んでもよい。
【００５３】
本明細書に記述している方法は、（形成外科および一般外科双方の）有免許の外科医および美容皮膚科医で構成される独立した臨床専門家パネルにより評価される標準化された写真を使用して、臨床試験におけるエンドポイント評価を提供するために使用される。本方法は、一人の患者内の瘢痕化を基礎としてエンドポイントを画定する際に特に適用可能である。本方法は、同一患者における２つの瘢痕（例えば、一方は特定の薬剤で処置された瘢痕、他方はプラシーボで処置された瘢痕）の直接的比較を見込んでいる。瘢痕化の評価は創傷生成から１２か月後（例えば、外科手術後１２か月）に有益に実行可能であることが発見されている。
【００５４】
上述の方法を使用するデータの生成は、ユーザ入力を提供する個々人を訓練しかつ事前に選別する必要性を最小限に抑え、同時に一方で再現精度および信頼性を最適化しかつ生成されるデータの可変性を最小限に抑えることが発見されている。さらに、本方法は、独立した臨床医、患者および治験担当医師を含む様々な異なるタイプの個人からデータを取得するために使用されることが可能である。本方法は、ある特定の薬剤によって生じる瘢痕化の改善が効果的に決定されることを可能にする。
【００５５】
記述している方法は、改善の定性的比較評価と、改善を決定するための定量的スケールとを組み合せ、よって単一の測度から統計的重要性および臨床的有意性の双方を評価することができる。
【００５６】
本方法は、一般人および臨床関係者の双方によって容易に理解可能であり、よって、薬剤使用から導出される改善予想は、採用される方法論の実施に関する詳細な知識がなくても、医薬品の認可プロセスにおいて規定通りに使用されるタイプの製品概要（ＳｍＰＣ）において、より容易に伝達されることが可能である。
【００５７】
また記述している方法は、ある範囲の皮膚タイプ、例えばある範囲の皮膚の色および肌色を所与としても効果的である。これは、記述している方法によって提供される、幾つかの先行技術方法、具体的には先に述べた視覚的なアナログスケール法では達成されないかなりの利点である。
【００５８】
上述の方法は、４つの臨床試験で試験された。これらの臨床試験は、極めて良好な瘢痕（志願者において行われた全厚１ｃｍの切開術および豊胸患者のより長い４−７ｃｍ切開術）および著しく不良な瘢痕（瘢痕修正術）の双方に関連するものであった。様々なパラメータに関する本記述方法の検証は、主として有免許の形成外科医／顔面形成外科医および皮膚外科医で構成される２つの独立した臨床専門家パネルによる標準化された写真の評価から導出されて取得されたデータを使用して行われた。
【００５９】
本記述方法は、優れた査定者間一貫性をもたらすことが発見されている。収集されたデータは、１２名中１１名の臨床医が一貫性テストに合格したこと、即ち、採点セッションを通じて反復性１０％（無作為）の画像を見せられた際の採点がさほど異ならなかった（対応のあるｔ検定、ｐ＞０．０５）ことを示している。
【００６０】
また、本記述方法は、先に検認されている上述の視覚的アナログ採点法に比べて査定者間の可変性を減じることも発見されている。収集されるデータは、臨床パネル上の６名の査定者に関して観察される平均値の最大標準偏差、および臨床的に意味のある結果の予測に必要な平均的改善を基礎として、変動率が大幅に低減する可能性を追認する。
【００６１】
また、上述の方法は独立した臨床パネルによる画像評価に限定されず、瘢痕の患部調査を実行する治験外科医または患者によっても使用可能であることが発見されている。
【００６２】
本発明の第９の態様は、複数の画像査定者から複数の画像に関するデータを取得する方法を提供する。本方法は、上記複数の画像の各々を識別するデータを格納することと、上記複数の査定者の各々を識別するデータを格納することと、上記複数の画像の１つまたは複数のサブセットと上記複数の査定者のうちの一名との関係性を識別するデータを格納することと、上記複数の査定者のうちの上記一名を識別するデータを受信することと、上記複数の画像の上記サブセットに関するデータを取得するように上記複数の画像の上記サブセットのうちの１つを表示させることを含む。
【００６３】
従って、本発明の第９の態様は、データを取得できる便利な方法を提供する。より具体的には、規定された関係性を所与として、査定者は、査定者のロケーションに関わらず、画像を格納している中央コンピュータにアクセスして評価の関連画像を提供されることが可能である。従って、本発明のこの第８の態様は、ポータビリティに関して著しい利点を提供する。これらの利点は、データが中央で取得されかつデータベースに格納されることを可能にする一方で達成される。
【００６４】
これらのデータが複数のサブセットと上記複数の査定者のうちの上記一名との関係性を識別すれば、本方法は、複数のサブセットを識別するデータを表示することと、ユーザ入力に応答してサブセットのうちの１つを表示させることを含んでもよい。
【００６５】
本方法はさらに、査定者の少なくとも１つのグループを規定するデータを格納することと、上記査定者のグループを上記複数の査定者のうちの上記一名を識別する上記データを基礎として識別することと、上記複数の画像の上記サブセットのうちの１つを上記識別された査定者のグループを基礎として識別することを含んでもよい。上記複数の画像の上記サブセットに関するデータの取得は、先に述べた方法を使用して比較データを生成することを含んでもよい。
【００６６】
本発明の第１０の態様は、画像に示される瘢痕化の重大度を表示するデータを取得するための方法を提供する。本方法は、表示されるべき画像を選択することと、瘢痕成形物に関連づけられるコンピュータ読取り可能な識別子（例えば、バーコード）を走査することにより生成されるデータを入力として受信することと、選択された画像および入力されたデータが予め決められた関係性を満たしているかどうかを決定することと、上記予め決められた関係性が満たされていれば、瘢痕化の重大度を表示するデータを収集することを含む。
【００６７】
このようにして、本発明の第１０の態様は、査定者が瘢痕の物理的成形物に付けられるバーコード等のコンピュータ読取り可能な識別子を走査して瘢痕のこの物理的外観を識別することを可能にする。次には、表示用に選択された画像がコンピュータ読取り可能な識別子が読みとられた瘢痕の物理的成形物に一致することを確認するためのチェックを実行することができる。例えば、チェックは、画像と外観とが共通する瘢痕のものであることを確かにするために実行されることが可能である。収集されるデータは、選択された画像および関連する瘢痕成形物に示される瘢痕化の重大度を基礎とするものであってもよい。本発明の特定の態様に関連して記述される特徴が本発明の他の態様にも適用可能であることは認識されるであろう。
【００６８】
また、本発明の態様は、適切な方法または装置によることを含む任意の便利な方法で実装され得ることも認識されるであろう。本発明の幾つかの態様は、適切なコンピュータプログラムとして実装される。このようなコンピュータプログラムは、有形の伝送媒体（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ハードディスクドライブ、他）および無形の伝送媒体（例えば、通信信号）等の適切な伝送媒体上で伝送されることが可能である。本発明は、本発明の態様による方法を実行するようにプログラムされるコンピュータも提供する。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明の実施形態を実装できるコンピュータネットワークを示す略図である。
【図２】本発明の一実施形態において実行される処理の高レベルフローチャートである。
【図３Ａ】本発明の一実施形態において提供される、表示画像に関連づけられる採点データを取得するためのデータ収集画面を示す略図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態において提供される、表示画像の２つのサブ画像間の比較を示す採点データを取得するためのデータ収集画面を示す略図である。
【図４Ａ】図３Ｂのデータ収集画面を使用して入力された採点データから取得された受信者動作特性曲線である。
【図４Ｂ】図３Ａのデータ収集画面を使用して入力された採点データから取得された受信者動作特性曲線である。
【図５】臨床的関連性を決定するための、査定者のタイプおよび瘢痕のタイプが適用可能な採点カットオフに与える影響を示すグラフである。
【図６】図３Ｂのデータ収集画面を使用して取得された採点データを示すグラフである。
【図７】外科医による瘢痕の患部調査から取得された採点データを示すグラフである。
【図８】図３Ａのデータ収集画面を使用して取得されたデータと図３Ｂのデータ収集画面を使用して取得されたデータとの相関性を示すグラフである。
【図９】図１のネットワークを使用して本発明の一実施形態を実装するために使用されるソフトウェアコンポーネントを示す略図である。
【図１０】本発明の一実施形態を実装するために使用されるデータ構造を示す略図である。
【図１１】本発明の一実施形態を実装するために使用されるデータベーステーブルのエンティティ関係図を示す図である。
【図１２】査定者から採点データが収集されるべき座を画定するために実行される処理を示すフローチャートである。
【図１３】図１２に示す処理に使用されるウェブページのスクリーンショットである。
【図１４Ａ】採点データを入力できるように配置されたユーザインタフェースエレメントのスクリーンショットである。
【図１４Ｂ】採点データを入力できるように配置されたユーザインタフェースエレメントのスクリーンショットである。
【図１４Ｃ】採点データを入力できるように配置されたユーザインタフェースエレメントのスクリーンショットである。
【図１４Ｄ】採点データを入力できるように配置されたユーザインタフェースエレメントのスクリーンショットである。
【図１４Ｅ】採点データを入力できるように配置されたユーザインタフェースエレメントのスクリーンショットである。
【図１４Ｆ】画像間の差の重要性を表示する二次データを入力できるように配置されたユーザインタフェースエレメントのスクリーンショットである。
【図１５】図１２の処理において、サーバへ画像をアップロードするために実行される処理を示すフローチャートである。
【図１６】図１２の処理において、座の画定を生成するために実行される処理を示すフローチャートである。
【図１７】図１２の処理において、座の画定を生成するために実行される処理を示すフローチャートである。
【図１８】採点データを提供する査定者のパネルを規定するために使用されるウェブページのスクリーンショットである。
【図１９】査定者のパネルを座に関連づけるために使用されるウェブページのスクリーンショットである。
【図２０】査定者が採点データを入力できるように実行される処理を示すフローチャートである。
【図２１】データベースに画像を格納するために実行される処理を示すフローチャートであり、画像は瘢痕の物理的成形物に関連づけられる。
【図２２】図２１の処理において使用されるユーザインタフェースのスクリーンショットである。
【図２３】図２１の処理において使用されるユーザインタフェースのスクリーンショットである。
【図２４】画像および関連の瘢痕の物理的成形物を基礎とする採点データの収集に適する配置を示す略図である。
【図２５】特定の瘢痕の物理的成形物に関連づけられる画像を表示するために実行される処理のフローチャートである。
【図２６】バーコード識別子を走査するように査定者をプロンプトするために使用されるダイアログボックスのスクリーンショットである。
【図２７】特定の瘢痕の物理的成形物に関連づけられる画像を表示するために実行される代替処理を示すフローチャートである。
【図２８】さらなるバーコード識別子を走査するように査定者をプロンプトするために使用されるダイアログボックスのスクリーンショットである。
【発明を実施するための形態】
【００７０】
次に、添付の図面を参照して、本発明の実施形態を例示として説明する。
【００７１】
図１は、複数のコンピュータが接続されるネットワーク１を示す。ネットワーク１は任意の適切な形式をとることができ、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）またはインターネット等の広域ネットワーク（ＷＡＮ）であることが可能である。ネットワーク１は有線ネットワークまたは無線ネットワークであることが可能であり、かつ適切には、無線ＬＡＮまたは無線ＷＡＮの形式をとることができる。ネットワーク１へ接続されるコンピュータには、コーディネータＰＣ２、２台のユーザＰＣ３、４およびユーザラップトップ５が含まれる。ネットワーク１へは、サーバ６も接続される。サーバ６は、データベース７へのアクセスを管理しかつ制御する。
【００７２】
本発明の実施形態は、コーディネータＰＣ２がデータベース７へ格納するためのデータを生成することを可能にする。このようなデータは、後に詳述するように、コーディネータＰＣ２からネットワーク１を介してサーバ６へ提供される。サーバ６は、受信されるデータをデータベース７に格納する。
【００７３】
サーバ６は、ウェブサーバとして作用する。従って、後にさらに詳述するように、コーディネータＰＣ２は、サーバ６により提供されるウェブページにアクセスし、かつアクセスされたウェブページを使用してデータベース７へアップロードされるべきデータの詳細を指定することによって、データベース７に格納するためのデータを提供することができる。さらに、ユーザＰＣ３、４およびユーザラップトップ５も、ネットワーク１上でサーバ６により提供されるウェブページにアクセスすることができる。このようなウェブページは、ユーザがデータベース７に格納されたデータにアクセスできるように、かつユーザがデータベース７に格納するためのデータを入力できるようにも構成される。
【００７４】
図１に示す上述のコンピュータネットワークは、コーディネータＰＣ２を使用するコーディネータが画像コレクションをデータベース７へアップロードできるように使用されることが可能である。アップロードされる画像は、ヒトまたは動物の皮膚の瘢痕化の画像である。次に、ネットワーク１へ接続されるコンピュータのユーザは、サーバ６により提供されるウェブページにアクセスすることによってデータベース７に格納された画像をダウンロードすることができる。ユーザはさらに、ダウンロードされた画像に関連づけられるメタデータを入力することができる。このようなメタデータは、次にデータベース７に格納されることが可能である。このような処理は、後に詳述するように、ユーザＰＣ３、４およびユーザラップトップ５のユーザが知覚された瘢痕の重大度を示すデータまたは瘢痕ペアの重大度の知覚された比較を示すデータを指定できるようにすることにおいて有益である可能性がある。
【００７５】
図２は、ヒトの皮膚の瘢痕化の画像に関するデータを取得するために実行される処理を示す。ステップＳ１において、コーディネータはコーディネータＰＣ２を使用して、査定者と称されるユーザによって評価されるべきヒトの皮膚の瘢痕化の画像コレクションを選択する。本明細書では、このような評価を「採点」と称する。ステップＳ２では、ステップＳ１において選択された画像コレクションを評価する査定者グループが指定され、次に、指定された査定者を選択された画像に関連づけるデータがデータベース７に格納される。
【００７６】
ユーザは、ユーザＰＣ３、４またはユーザラップトップ５のうちの１つを使用して適切なウェブページにアクセスすることによりサーバ６にアクセスする。ステップＳ３において、査定者は、ユーザ名およびパスワード形式の適切なログオン情報を提供することによって、サーバ６に対し自らを識別する。ステップＳ４において、サーバ６は、査定者によって採点されるべき１つまたは複数の画像を識別する。この識別は、（提供されたユーザ名およびパスワードにより識別される）査定者とデータベース７に格納された１つまたは複数の画像コレクションとの間の格納された関連性を基礎とする。
【００７７】
採点されるべき１つまたは複数の画像を識別すると、ステップＳ５において、これらの画像はサーバ６からネットワーク１上で査定者のコンピュータへ提供される。査定者のコンピュータで受信された画像は適切なディスプレイ画面に表示され、よって査定者は、表示された画像に関連づけられるべき採点データを入力することができる。ステップＳ６において、このような採点データはユーザのコンピュータからサーバ６へ提供され、データベース７に格納するためにサーバ６により受信される。
【００７８】
後に詳述するように、採点データは様々な方法で入力されることが可能である。図３Ａは、瘢痕を示す画像８に関連づけられる採点データを取得する一方法を示す。スケール９が表示され、査定者はスケール９上の点に印をつけて知覚された瘢痕の重大度を示す。瘢痕が比較的重大であれば、スケール９の右側の点が選択される。瘢痕がさほど重大でなければ、スケール９のさらに左側の点が選択される。
【００７９】
それ以上の案内を行うことなく査定者に特定の瘢痕における知覚される瘢痕化の重大度を示すように依頼すれば、ロバストな採点データが産出される可能性はない。従って、複数の画像１０がスケール９に沿った点に関連づけられていることが分かる。これらの画像はコントロール画像であり、査定者によって、画像８内に示される瘢痕化の重大度を最も良く示すスケール９上の点を決定するために使用されることが可能である。即ち、画像８内に示される瘢痕化の重大度を各画像１０に示された瘢痕化の重大度と比較して、査定者によって示されるべきスケール９上の点を決定することができる。
【００８０】
図３Ａを参照して述べた技術を使用して採点データを効果的に取得できるようにするためには、コントロール画像１０の複数のセットを格納して特定の画像８の肌の色に関連するコントロール画像を保有することが必要である。即ち、コントロール画像１０が査定者に正しい案内を提供するものであるとすれば、画像８が白色人種の皮膚における瘢痕化の画像であればコントロール画像１０も同様に白色人種の皮膚における瘢痕化の画像であるべきである。同様に、コントロール画像１０が査定者に正しい案内を提供するものであるとして、画像８が特定の色の皮膚における瘢痕化の画像であれば、コントロール画像１０も同様にその特定の色の皮膚における瘢痕化の画像であるべきである。
【００８１】
図３Ｂは、採点データを入力する別の方法を示す。この場合、入力される採点データは２つのサブ画像間の比較を表し、よって比較による瘢痕化の重大度を示す採点データの入力を可能にする。
【００８２】
図３Ｂを参照すると、第１のサブ画像Ａと第２のサブ画像Ｂとを備える画像１１が表示される。スケール１２も表示される。スケール１２は、真ん中に「０」、および両端に各々「より良好１００％」と印されていることが分かる。従ってスケール１２は、サブ画像ＡおよびＢのどちらの方が「良好」であるか、即ちサブ画像ＡおよびＢのどちらが最小重大度の瘢痕化を示しているかを査定者が定量的に表示できるように効果的に使用されることが可能である。
【００８３】
査定者は、サブ画像Ａの瘢痕化がサブ画像Ｂより低い重大度を表していれば、スケールの第１の部分１３上の点に印を付けることによってデータを入力する。同様に、査定者は、サブ画像Ｂ内の瘢痕化の重大度がサブ画像Ａ内の瘢痕化より低ければ、スケール１２の第２の部分１４内の点に印を付けることによってデータを入力する。図３Ｂからは、サブ画像Ａ内の瘢痕化の重大度がサブ画像Ｂ内より著しく低ければ、スケール１２の左側の比較的遠くの点が選択され、一方でこのサブ画像がサブ画像Ｂの瘢痕化よりほんの僅かに良いだけであれば、スケール１２の中心により近い点が選択されるものと認識することができる。実際に、サブ画像ＡおよびＢの瘢痕化の重大度が等しいものと知覚されれば（即ち、瘢痕化の重大度に知覚可能な差がなければ）、「０」で表示される中心点が選択される。
【００８４】
例えば、サブ画像Ａ内の瘢痕化がサブ画像Ｂ内の瘢痕化より５０％良いものとされれば、第１の部分１３における０と１００％との真ん中の一点が指定される。逆に、サブ画像Ｂ内の瘢痕化がサブ画像Ａ内の瘢痕化より例えば５０％良いものとされれば、第２の部分１４において０と１００％との真ん中の一点が指定される。
【００８５】
次に、図３Ｂのユーザインタフェースを使用する一例について説明する。
【００８６】
サブ画像Ａ、Ｂは共に、同じ患者から撮影された個々の瘢痕の写真である。一方のサブ画像は、特定の薬剤で処置された瘢痕のものであり、もう一方のサブ画像は処置されていない瘢痕、またはプラシーボで処置された瘢痕（即ち、治療効果のない物質で処置された瘢痕）のものである。双方の瘢痕は生成された創傷から同時に発生し、かつサブ画像Ａ、Ｂは創傷生成から共通時間の後に、或いは各瘢痕の何らかの処置から共通時間の後に撮影された。この方法では、図３Ｂのユーザインタフェースを使用して瘢痕重大度の低減における特定の薬剤の有効性を効果的にアドレスすることができ、瘢痕化の重大度を表示する採点データが取得される。
【００８７】
査定者はまず、一連のサブ画像ペアを示される。ある特定ペアのサブ画像は、個々の創傷生成から共通時間後に撮影された個々の瘢痕の写真である。複数のサブ画像ペアは、連続的に表示される。即ち、第１のペアのサブ画像は創傷化後６週間で撮影された写真であってもよく、一方で最後の画像ペアは創傷化後９か月で撮影された写真を含んでもよい。これらの画像ペアは、瘢痕成熟のプロセスを示す。採点データは、これらのサブ画像ペアを基礎として収集されるものではない。むしろ、これらの画像ペアは、もとの創傷の長さおよび身体位置に関して査定者を方向づけるために使用される。これらの画像ペアは、画像１１を構成するサブ画像において瘢痕が位置合わせされる、採点データが基礎とすべき場所へのガイドとして使用されることが可能である。画像１１を構成するサブ画像は、創傷生成後１２か月で撮影された写真であってもよく、かつこれらは、採点データ収集の基礎として使用されるサブ画像である。
【００８８】
瘢痕成熟が正しく認識されるようにするための複数の画像ペアの表示は、査定者がもとの創傷の性質をより良く理解しかつその成熟プロセスを介する瘢痕の変化を見ることができるようにする際に役立つことが分かっている。このようなプロセスは、査定者が開業医である試験で使用されてきた。このような試験は、例えば２つの瘢痕のうちの一方が経時的に全く、または部分的に感知できなくなれば、もとの創傷（および、結果的な瘢痕）が体の輪郭／ひだ（例えば、乳房内のひだ）の近く、または内部に置かれれば、または１２か月で撮影された写真において衣類（例えば、下着）が皮膚上に瘢痕と混同される可能性のある追加のマークを残していれば、記述している方法が特に有益であることを示している。複数の画像ペアの表示は、治療する外科医および／または患者が瘢痕をその成熟に伴う異なる時点で観察する際の「生きた」状況を部分的に再現もする。
【００８９】
各瘢痕ペアはその固有のコントロール（即ち、あるものと他のものとの直接的比較）として効果的に作用することから、この方法論を使用して採点プロセスにおける参照として使用するための瘢痕重大度の標準化された写真を提供する必要はない。実際に、スケールは、唯一必要な参照点が「０」で示される中心点である（即ち、差がない）ことから自己固定式であると考えることができる。参照画像がないことにより、この採点方法は背景の皮膚の色とは独立して行動し、よって白色人種および有色人種双方の皮膚に有効な評価手段となる。
【００９０】
同様に、改善の測度は主観的な「全体的印象」であることから、参照画像を使用して画定される特定の固定点に関連してスケールを精確に使用する能力について査定者を事前に選別するための要件は存在しない。査定者の方法論的評価は、唯一、査定者が調査全体に渡って一貫した方法で行動していることを保証することである。調査をアンブラインドする前に一貫性なしに採点していることが判明した査定者から取得されたデータは、分析に先立って収集データから除外されるべきである。
【００９１】
図３Ｂを参照した上述の採点方法の検証は、独立した２つの臨床専門家パネルを使用する、臨床的に意味のあるスケール上での改善は何かに関する査定者間一貫性の評価、全体効果サイズによる査定者間可変性の評価、他の査定者を使用する結果の比較によるパネルのさらなる検証の評価によって、および同じ査定者を使用する、記述方法を使用して得られた結果と他の採点方法による結果との相関によって着手されている。次に、このような検証について説明する。具体的には、図３Ｂのインタフェースを使用して取得されるデータと図３Ａのインタフェースを使用して取得されるデータとの比較について説明する。
【００９２】
検証データは、特定の薬剤の独立した４つの第２相臨床試験の評価から導出されている。採点データは、表１に示すように、２つの別々の独立した臨床専門家パネルによって提供された。
【００９３】
【表１】
2011526690.tif 000003
【００９４】
規約に従って、独立した各臨床専門家パネルは、表１の記載通りに２つの臨床試験で採点を行った。査定者間一貫性は、採点セッション全体に渡って反復１０％のサブ画像ペアをランダムに導入することによって評価された。具体的には、対応のあるｔ検定を使用して、個々の各査定者が反復された画像ペアに対して顕著に異なる採点をしたかどうかが決定された。
【００９５】
要約すれば、２つのパネルに関わった１２名の臨床査定者のうちで１名のみがｐ値＜０．０５を示した。一貫性基準を満たさなかったこの一人の査定者も、採点した３つのセッションの１つにおいて一貫性が不足していただけであった。
【００９６】
瘢痕化評価のためのどの方法論もそうであるように、瘢痕化における任意の改善を臨床的に意味のある改善と見なすことができるかどうかを評価するための基準を決定することが重要である。この決定を行うために、かつ検証演習の一部として、２つの採点パネル上の各臨床医は、まず先に述べたようにサブ画像ペアを示され、記述方法を使用して採点データが取得された。各サブ画像ペアの採点直後に、「瘢痕外観の差は薬剤使用を正当な理由とするに足るものであるか？」という補足質問がなされた。その他類似の質問、例えば薬剤に起因する改善の臨床的関連性、重要性または有意性に関する質問が行われる可能性もあることは認識されるであろう。
【００９７】
提示された質問に対する査定者グループからのモード（即ち発生頻度が最も高い）回答は、任意の特定の瘢痕ペアに関する改善が臨床的に意味のある改善を表すものであるかどうかを決定するために使用された。
【００９８】
受信者動作特性（ＲＯＣ）分析は、図３Ｂを参照した上述の採点方法が臨床的有意性の優れた予測因子であるかどうかを、４つの臨床試験全てからのデータを使用して、かつ薬剤使用が正当な理由とされたかどうかに関する質問に対する回答を使用して決定する統計モデルとして使用されてきた。
【００９９】
ＲＯＣ分析の第１のステップは、所定のカットオフ値における方法の診断精度を示す２×２表を作成することであった。カットオフ値がＸに設定されていれば、表は下記のようになる。
【０１００】
【表２】
2011526690.tif 000004
【０１０１】
表２からは、比較的低い採点は比較的高い採点より大きい改善を示すことが分かる。
【０１０２】
この場合、文字Ｐ、Ｑ、ＲおよびＳは、４つの可能分類の各々における瘢痕ペア数の計数を表す。ＲＯＣ分析は、（１−特異度）に対する分析感度をプロットすることによって達成される。
【０１０３】
感度は、下記のように定義される。
感度＝Ｐ／（Ｐ＋Ｒ）
【０１０４】
および、特異度は下記のように定義される。
特異度＝Ｓ／（Ｑ＋Ｓ）
【０１０５】
従って、感度は、採点カットオフＸを使用して臨床的に関連のある改善を示すものとして正しく識別されるサブ画像ペアの数の、先に述べた質問に対する回答を基礎として臨床的に関連のある改善を示すサブ画像ペア総数に対する割合を示す。
【０１０６】
特異度は、採点カットオフＸを使用して臨床的に関連のある改善を示さないものとして正しく識別されるサブ画像ペアの数の、先に述べた質問に対する回答を基礎として臨床的に関連のある改善を示さないサブ画像ペア総数に対する割合を示す。
【０１０７】
ＲＯＣ曲線を分析する一般的方法は、曲線下の面積（ＡＵＣ）の計算を含む。４５゜の線は確率予測因子の面積を表し、この線はＡＵＣ０．５を有する。臨床的に関連のある全ての改善および臨床的に関連のない全ての改善を完全に予測する可能性もある予測因子採点の面積は、感度および（１−特異度）の双方の値が１になることを所与として１である。
【０１０８】
図３Ｂを参照した上述の採点方法を使用して取得されたデータのＲＯＣ曲線を図４Ａに示す。これは、曲線下面積（ＡＵＣ）が０．９３であって、記述している採点方法が臨床的に関連のある改善の優れた予測因子となることを示している。
【０１０９】
これに対して、かつ比較のために、図４Ｂは、瘢痕が図３Ａを参照して述べた参照画像を使用する視覚的アナログ採点法を基礎として採点される採点方法を使用して取得されたデータのＲＯＣ曲線を示している。この場合の曲線下面積は、０．６９である。
【０１１０】
先の論考から、図３Ｂを参照して記述した採点方法を使用して取得されるデータのＲＯＣ曲線は、この採点方法が、適切な値の採点カットオフＸを使用することによって、図３Ａを参照して先に述べた採点方法より優れた臨床関連効果の叙述モデルを与えることを示すことが分かる。
【０１１１】
ＲＯＣ分析は、感度および特異度の最適値を与える採点カットオフＸの値を決定するために使用されることが可能である。本事例では、採点データが図３Ｂを参照して述べた方法を使用して取得される際のＸ値を改善２１％に設定すると、結果的に特異度の値は０．８８になり、かつ感度値は、効果的であることが分かっている０．８０になることが発見されている。
【０１１２】
図３Ｂを参照して述べた方法を使用して取得されるデータに適用されるべき採点カットオフは、査定者の性質および評価されている瘢痕の重大度を含む様々な因子に影響される可能性がある。従って、臨床パネルのメンバ（即ち、顔面形成外科医／皮膚外科医に対する一般形成外科医）の背景（例えば、専門医療分野）が採点カットオフに与える影響、および瘢痕化の重大度（即ち、良好な細い線の瘢痕に対する美観を損ねる肥厚性瘢痕）が採点カットオフに与える影響を決定するための試験が実行されてきた。
【０１１３】
これらの試験から得たデータを図５に示す。図５のグラフの第１の左側部分は、薬剤使用が正当な理由とされないことが決定された事例において取得された採点を示している。図５のグラフの第２の右側部分は、薬剤使用が正当な理由とされることが決定された事例において取得された採点を示している。
【０１１４】
ある臨床試験事例では、採点は異なる専門を有する２つの査定者グループから取得された。このデータは、図５のグラフにおいて１Ａおよび１Ｂで示されている。２１％のカットオフ採点を選択する有効性に対しては、査定者の性質が重大な影響を与えないことが分かる。従って、図５は、臨床パネルの専門分野または瘢痕重大度に関わらず、パネルによって臨床的に意味があるとされる、または意味があるとされない改善の範囲が臨床試験を通じて略一貫したままであり、図３Ｂを参照して先に述べた採点方法を使用する調査において臨床的に意味のある改善を決定するためのしきい値として平均２１％の改善を使用できるという事実を表すことを示している。
【０１１５】
同様に、データは様々な瘢痕重大度を表しているが、カットオフ２１％の有効性は試験間で維持されることが分かる。実際に、臨床試験のテスト４（瘢痕修正）において見受けられるもの等のより重大な瘢痕を別にすれば、瘢痕が概して良好である他の臨床試験に比べて、偽陽性結果を得る確率（即ち、実際には改善がない場合に臨床的に関連のある改善があると決定する確率）は幾分下がるように思われる。
【０１１６】
幾つかの採点方法とは異なり、図３Ｂを参照して先に述べた方法は、線の長さに沿って標準化された固定画像を配置する必要がなく、単に改善を評価するベースラインとしてコンパレータの瘢痕を使用する。より主観的ではあるが、臨床医は単一のオペレーションにおいて、より良好な瘢痕の改善をそのコンパレータに対して評価するように要求されていることから、このスケールは遙かに優れた「全体的印象」スケールであると考えることができる。
【０１１７】
その結果、検証の初めにおいて、査定者間可変性（即ち、平均値の標準偏差）は、記述している採点方法の方が、（例えば図３Ａを参照して述べたような）臨床医が規定された固定点に対して採点するように訓練されかつその能力に即して選択される採点方法に関して先に取得されたものより幾分大きくなることが予想された。
【０１１８】
上述の採点方法を使用して査定者間可変性を評価するために、４つの臨床試験を通じて１２か月目で臨床パネルにより観察された採点の最大標準偏差を使用して、臨床的重要性の実証に必要なしきい値（２１％）に対する変動係数（標準偏差／平均値×１００％）が計算されている。
【０１１９】
比較のために、（図３Ａを参照して述べた）固定式の視覚的アナログ採点として知られる採点方法の変動係数が臨床的に意味のあるしきい値として７ｍｍを使用して決定されている。しきい値７ｍｍは、上述の採点方法の採点カットオフ２１％を導出するために使用された同じデータセットに対するＲＯＣ分析（信頼度８０％）を使用して計算された。
【０１２０】
この分析の結果を下記の表３に示す。
【０１２１】
【表３】
2011526690.tif 000005
【０１２２】
要約すれば、表３は、個々の臨床パネルの訓練の欠如およびスケール上のガイドアンカの欠如にも関わらず、上述の方法を使用する単一ペアの評価が、複数の独立評価を必要とする固定式の視覚的アナログ採点に比べて査定者による変動係数を著しく下げることを示す。
【０１２３】
独立した臨床専門家パネルによる上述の採点方法を使用する１２か月目の瘢痕改善評価に加えて、幾つかの臨床試験は、図３Ｂに示すスケール１２を使用して、手術後１２か月での治験外科医による患部評価を基礎とするデータ収集を行っている。
【０１２４】
図６は、上述のような採点技術および図３Ｂのインタフェースを使用して複数の査定者から取得された採点データを示すグラフである。データは３つの臨床試験別に示され、かつ各臨床試験について、特定の薬剤の様々な投与量に関するデータが示されている。図７は、瘢痕の患部分析を実行する外科医から取得された類似データを示すグラフである。患部評価によって示される改善の大きさは、複数の査定者による画像分析から取得されたものより小さく見えるが、双方の投与量反応曲線は形状がほとんど同じであり、採点方法は、複数の査定者による画像分析および一人の外科医による患部評価の双方で同様に行動しているという事実を示している点に留意することは重要である。
【０１２５】
患部分析で観察される反応平均は、複数の査定者への画像表示を基礎として採点データを取得することで達成されるものより小さいことが分かる。従って、２１％の改善を示す採点は、採点データが複数の査定者によって生成される場合には適切な採点カットオフであったが、患部データには異なる採点カットオフが適用されるべきである。このような採点カットオフは、先に述べたようなＲＯＣ分析を使用して決定することができる。
【０１２６】
図３Ｂを参照して述べかつ先に述べたようなタイプの入力を含む採点方法を使用して取得されたデータと、図３Ａを参照して先に述べたような固定式ＶＡＳスケールを基礎とする採点を使用して取得されたデータとの相関性を決定する試験が実行されている。データの相関性は、図８に示されている。
【０１２７】
４つの臨床試験からの組み合わされたデータの分析は、２つの採点方法間の正相関を表示する相関係数０．６３を示している。強い相関ではないとはいえ、このデータは、２つのスケールの示す方向性が同じであることを示している。ＲＯＣ分析（図４Ａおよび図４Ｂ）の曲線下面積は、これらの２つの採点方法が類似方法で、但し完全な互換方法ではなく行動していることを示したことから、２つの採点方法間により強い正相関が予想されることはなかった。一部には、これは、図３Ｂのスケール１２ではその全長を瘢痕改善の決定に使用できるが、図３Ａの固定式の視覚的アナログ採点スケールでは任意の１つの調査にその小部分しか使用されない傾向があるという事実に起因するという可能性もある。さらに、方向性も、測定誤差の結果としての固定式の視覚的アナログ採点の小さな変化によって頻繁に歪められる可能性がある。
【０１２８】
以上、採点データを入力する方法を説明し、かつこのような方法の有効性についても述べたが、次に、このような採点データを収集するためのシステムの実装について説明する。図９は、本システムの実装に使用されるコンポーネントを示す。
【０１２９】
サーバ６は、クライアント２０との通信を可能にする複数のコンポーネントを提供するソフトウェアを実行する。クライアント２０は、ネットワーク１（図１）へ接続される任意のコンピュータであることが可能であり、かつユーザＰＣ３、４またはユーザラップトップ５またはコーディネータＰＣ２のうちの１つであることが可能である。クライアント２０は、従来形式（例えば、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｅｘｐｌｏｒｅｒ等）のウェブブラウザ２１を実行する。ウェブブラウザ２１は、サーバ６にウェブページを要求しかつサーバ６からウェブページを受信するように構成される。
【０１３０】
サーバ６は、クライアント２０と通信できるようにするウェブコンテナ２２内の複数のコンポーネントを提供する。これらのコンポーネントには、ウェブブラウザ２１により送信される要求を受信して処理するように構成されるサーブレット２３が含まれる。より具体的には、サーブレット２３は指定されたＵＲＬを参照して要求を処理し、かつ要求に対する応答としてウェブブラウザ２１へ提供される１つまたは複数のジャバサーバページ（ＪＳＰ）２４を生成するように構成される。ＪＳＰ２４を生成するために、サーブレットは、ＲＳＳサービス２６と通信するＲＳＳウェブコンポーネント２５と通信する。ＲＳＳサービス２６は、ウェブブラウザ２１を介して取得されるデータを受信しかつ処理し、このようなデータをデータベース７（図１）に格納し、ウェブブラウザ２１を介して行われる要求に応答してデータベース７からデータを取得しかつ取得されたデータを生成されるＪＳＰ２４に包含するためにサーブレット２３へ提供するように構成される。ウェブコンテナのオペレーションは、コントローラコンポーネント２７によって監督される。
【０１３１】
図９の描写からは、サーバ６がウェブブラウザ２１を介して行われる要求を受信して処理し、かつこのような要求に対して適切な応答を提供するように構成されることが分かる。サーバ６とウェブブラウザ２１との間の相互作用は、ウェブブラウザ２１とサーバ６との間のウェブページの交換を含む。
【０１３２】
次に、図１０を参照して、採点データを取得するためのシステムの実装に使用されるデータ構造について説明する。複数の画像３０は、合同で座３１を形成する。座３１はさらに、後にさらに詳述するように、採点データの取得を可能にするためには画像３０を査定者へどのように表示すべきかを示すデータを備える。
【０１３３】
複数の査定者３２は、合同でパネル３３を構成する。パネルと座との間には多対多関係が存在し、よって、各パネルは複数の座に関連づけられてもよく、かつ各座は複数のパネルに関連づけられてもよい。コーディネータＰＣ２を使用するコーディネータ３４は、座とパネルとの間の関係性を規定する。座とパネルとの間の関係性は、座を構成する特定の画像グループに関連する採点データを提供しようとしている１つまたは複数のパネルを示す。
【０１３４】
図１１は、記述しているシステム内にデータを格納するデータベーステーブルをこれらの間の関係性と共に示すエンティティ関係図である。これらのテーブルは、テーブル間の関係性を使用してエンティティ間の関係性が表されるリレーショナルデータベースのテーブルである。ユーザテーブル３４は、システムのユーザを識別するデータを格納するために使用される。ユーザには、採点データを提供する査定者および採点データの収集を可能にするようにシステムを構成するコーディネータの双方が含まれる。ユーザテーブル３４は、ユーザ名およびパスワードフィールドを含むユーザ関連のデータ、並びにシステム内でのユーザの役割（例えば、コーディネータまたは査定者）を示すデータを格納する複数のフィールドを含む。
【０１３５】
パネルテーブル３５は、採点データを提供する予定の査定者のグループであるパネルを識別するデータを格納する。パネルテーブル３５は、このテーブルの主キー並びにこのテーブルのテキスト名を提供するネームフィールドとして作用するＩＤフィールドと、ある特定のパネルが、その査定者グループが採点データを提供するためにその時点で使用されつつあるという意味においてアクティブであるかどうかを示すフィールドとを備える。
【０１３６】
サブスクリプションテーブル３６は、ユーザテーブル３４およびパネルテーブル３５のエントリ間の関係を規定する。即ち、サブスクリプションテーブル３６は、どのユーザがある特定パネルのメンバであるかを示すデータを格納する。サブスクリプションテーブルの各エントリは、ユーザテーブル３４の１つの記録をパネルテーブル３５の１つの記録へリンクすることが分かる。さらに、ユーザテーブル３４の各記録はサブスクリプションテーブル３６の多くの記録によって参照されることが可能であり、かつ同様に、パネルテーブル３５の各記録はサブスクリプションテーブル３６の多くの記録によって参照されることが可能であることも分かる。従って、サブスクリプションテーブル３６の各記録は、ユーザとパネルとの間の１対１関係を表す。
【０１３７】
座テーブル３７は、座を規定するデータ、即ち採点データ収集の基礎として使用されるべき複数の画像に関連づけられる特性を規定するデータを格納する。パネル２座テーブル３８は、パネルテーブル３５と座テーブル３７のエントリ間の関係を規定する。パネル２座テーブル３８は、パネルテーブル３５および座テーブル３７の各々と多対１関係を有することが分かる。
【０１３８】
座テーブル３７は、評価可能タイプテーブル３９の記録を識別する評価可能タイプフィールドを含む。評価可能タイプテーブル３９は、採点データ収集の基礎として使用されることが可能な異なるタイプの評価可能オブジェクト（例えば、画像）を規定する。以下、異なるタイプの評価可能オブジェクトについて説明する。しかしながら、評価可能タイプテーブル３９の記録が、このタイプの評価可能オブジェクトをアップロードするために実行されるべきプログラムコードを示すフィールドと、適切な採点データの収集を可能にすべくそのタイプの評価可能オブジェクトを表示させるために実行されるべきプログラムコードを示すフィールドとを含むことは留意されるべきである。
【０１３９】
評価可能テーブル４０は、採点データ収集の基礎として使用されるべきある特定の評価可能オブジェクト（例えば、画像）に関するデータを格納する。評価可能テーブル４０は、評価可能オブジェクトが格納されるロケーションを示すフィールドを含む。このロケーションは、ＵＲＬを使用して指定される。評価可能テーブル４０の記録は、各評価可能オブジェクトにそのタイプを示すデータを提供するために評価可能タイプテーブル３９の記録を識別するフィールドを含む。
【０１４０】
評価可能メタデータテーブル４１は、評価可能オブジェクトに関するメタデータを格納する。評価可能テーブル４０と評価可能メタデータテーブル４１との間には１対多関係が存在し、これは、その識別子を使用して識別される１つの評価可能オブジェクトに対して多くのアイテムのメタデータが格納されてもよいことを意味する。
【０１４１】
座テーブル３７は、評価タイプテーブル４２とも１対多関係を有する。評価タイプテーブル４２は、後に詳述するように、異なる評価タイプを採点データが収集されるべき方法に関連して規定する記録を格納する。評価タイプテーブル４２の各記録は、採点データを適切な方法で収集させるように構成されるコードを含むクラスを指定するフィールドを含む。
【０１４２】
採点セッションテーブル４３は、採点セッションを規定する記録を格納するために使用される。採点セッションテーブル４３は座テーブル３７と多対１関係を有し、よって各採点セッションは１つの座に関連づけられるが、１つの座は関連づけられる多くの採点セッションを有してもよいことが分かる。採点セッションテーブル４３の記録は、サブスクリプションテーブル３６の記録を識別するフィールドをさらに含み、これにより、ある特定の採点セッションに関連づけられるユーザの識別が可能にされる。
【０１４３】
各採点セッションは、複数の採点を備える。各採点は、採点テーブル４４の記録によって表される。採点セッションテーブル４３は採点テーブル４４と１対多関係を有し、各採点セッションは複数の採点を備えること、および各採点は１つの採点セッションに関連づけられることが分かる。採点テーブル４４は、採点テーブル４４の記録によって表される採点の値を格納する採点値テーブル４５と１対１関係を有する。
【０１４４】
次に、記述しているシステムによって実行される、採点データの収集を可能にするための処理について説明する。
【０１４５】
図１２は、座を規定しかつこの座に関連づけられる画像をデータベース７へアップロードするために、コーディネータによりコーディネータＰＣ２（図１）を使用して実行される処理のフローチャートである。図１２の処理は、図１３に示すウェブページを使用してコーディネータが適切なデータを入力できるようにする。図１３のウェブページは、クライアント２０側で実行されるウェブブラウザ２１を介して行われる要求に応答して表示される。この場合、コーディネータＰＣ２がクライアント２０として行動する。
【０１４６】
図１２のステップＳ１０において、コーディネータは、座用のネームをネームフィールド５０に入力する。ネームは、人間が座を容易に識別できるようにするために使用されるテキスト文字列の形式をとる。ステップＳ１１では、座に関連づけられるべき評価可能オブジェクトのタイプが選択される。先に指摘したように評価可能オブジェクトのタイプは、採点プロセスの間にユーザへ表示される画像のタイプおよび表示方法を決定する。評価可能オブジェクトのタイプは、図１３のウェブページにより提供されるセッションタイプドロップダウンリスト５１を使用して選択される。セッションタイプドロップダウンリスト５１は、評価可能タイプテーブル３９（図１１）のエントリによってポピュレートされる。
【０１４７】
セッションのタイプは、表示される画像の性質によって、および表示方法、例えば、順不同の表示またはコーディネータが指定する順序での表示によって規定される。セッションタイプドロップダウンリスト５１により提供されるオプションは、下記の通りである。
・無作為化された画像：各採点は単一画像の表示を基礎とし、単一画像はサーバが生成するランダムな順序で表示される。
・指定された画像：各採点は単一画像の表示を基礎とし、単一画像はコーディネータが指定する順序で表示される。
・無作為化されたマルチ画像：各採点は一連の画像の表示を基礎とし、その各々は、図３Ｂを参照して先に述べたような２つのサブ画像を備えてもよく、複数の一連の画像が表示される順序はサーバが生成するランダムな順序である。
【０１４８】
記述している実施形態では、単一の採点の基礎として使用される一連の画像がランダムな順序で表示されるが、他の実施形態では、複数の一連の画像がコーディネータにより指定される順序で表示されてもよいことは認識されるであろう。
【０１４９】
さらに、サブ画像間の比較を示す採点データを取得できるように、先に参照された単一の画像が各々２つのサブ画像を備えてもよいことは認識されるであろう。
【０１５０】
ステップＳ１２では、評価タイプドロップダウンリスト５２を使用して評価タイプが選択される。評価タイプの決定は、査定者によって採点データが入力されるべき方法を決定する。評価タイプドロップダウンリスト５２は、評価タイプテーブル４２（図１１）のエントリによってポピュレートされる。ドロップダウンリスト５２は、５つのオプションを提供する。
【０１５１】
第１のオプションは、サブ画像の序列に関連する。即ち、単一の画像が２つのサブ画像を備える場合、どちらのサブ画像が最も重大な瘢痕化を示すかを指示する評価データが取得されてもよい。このようなデータは、図１４Ａに示すタイプのユーザインタフェースを使用して取得されることが可能である。チックボックス５６ａは、画像「Ａ」が画像「Ｂ」ほど重大でない瘢痕化を示していることを指示するために選択され、チックボックス５６ｂは、画像「Ａ」および画像「Ｂ」が重大度の等しい瘢痕化を示していることを指示するために選択され、かつチックボックス５６ｃは、画像「Ｂ」が画像「Ａ」ほど重大でない瘢痕化を示していることを指示するために選択される。
【０１５２】
第２のオプションは、図３Ａを参照して先に述べたタイプの視覚的アナログ採点の使用に関連している。この場合、単一の画像は単一の瘢痕を示す。データは、ライン６７を備える、図１４Ｂに示すタイプのユーザインタフェースを使用して取得される。査定者は、ライン５７上の点を指示して採点データを提供する。
【０１５３】
第３のオプションは、５点分類採点の使用に関連している。このような事例では、単一の瘢痕を示す単一画像に関する採点データが取得され、このデータは、スケール上に画定された５つの点のうちの１つの選択を含む。このようなデータは、図１４Ｃに示すタイプのユーザインタフェースを使用して取得されることが可能である。この場合、査定者は、チックボックスのうちの１つ、５８ａを選択して瘢痕化の重大度を指示する。
【０１５４】
第４のオプションは、上述の第３のオプションに類似するタイプの７点分類スケールの使用に関連している。このようなデータは、図１４Ｄに示すタイプのユーザインタフェースを使用して取得されることが可能である。この場合もやはり、査定者は、チックボックスのうちの１つ、５８ｂを選択して瘢痕化の重大度を指示する。
【０１５５】
第５のオプションは、図３Ｂを参照して先に述べたタイプの比較採点に関連している。このようなデータの収集に適するユーザインタフェースを図１４Ｅに示す。
【０１５６】
採点セッションの間、図１４Ａから図１４Ｅまでのインタフェースは、例えばグラフィカルユーザインターフェース内のポインタ制御に使用されるマウス等の適切な入力デバイスを使用することによってデータを入力するために使用される。
【０１５７】
図１４Ａから図１４Ｅまでに示されかつ先に述べたインタフェースを規定するコードは、評価タイプテーブル４２の適切な記録によって識別される。
【０１５８】
また採点データを収集するための上述のインタフェースは、二次データの収集を含んでもよい。より具体的には、採点データが（上述の第４および第５のオプションの場合のように）比較データである場合、二次データの収集は、２つの画像間の臨床的重要性の差を示すデータの収集を含んでもよい。このような重要性は、ある実施形態では、改善をもたらした薬剤が使用に値すると考えられるかどうかを尋ねることによって決定される。このような入力を受信するように構成されるユーザインタフェースを図１４Ｆに示す。この場合、査定者は表示された質問に対し、チックボックス５９ａ、５９ｂのうちの一方を使用して回答を提供する。このような質問の使用については、図３Ｂを参照して述べた採点方法の有効性を決定するために実行される試験のコンテキストにおいて先に述べた。
【０１５９】
図１２および図１３に戻って参照すると、ステップＳ１２で評価タイプドロップダウンリスト５２を使用して評価タイプを選択した後、処理はステップＳ１３において継続され、コーディネータは、テキストボックス５３へ時間（単位秒）を入力することによって特定の画像に関するデータの収集に割り当てられるべき最大時間を指示する。入力される時間は、タイムアウトを発生させることなく採点データを取得する試みにおいて画像が表示される最大時間を決定する。
【０１６０】
ステップＳ１４において、コーディネータは、テキストボックス５４を使用して特定の画像の反復に関するデータを指定する。特定の画像は、査定者の一貫性を監視するために反復される。即ち、ある特定の画像が２度表示されれば、特定の画像の各表示に対して取得されるデータを比較して査定者の一貫性を監視することができる。テキストボックス５４は、反復されるように選択される画像が示されるべき回数を指示する整数値を受信するように構成される。例えば、テキストボックス５４に値「０」が入力される場合、反復されるように選択される画像は１回反復される（即ち、反復されるべき各画像は２回示される）。テキストボックス５４に値「１」が入力されれば、反復されるように選択される画像は２回反復される（即ち、反復されるべき各画像は３回示される）。
【０１６１】
コーディネータが「次へ」ボタン５５を選択すると、処理はステップＳ１４からステップＳ１５へ移る。ステップＳ１５では、後に詳述するように、評価可能オブジェクトがデータベース７への格納のためにサーバ６へアップロードされる。ステップＳ１６では、規定された座を表すデータが生成され、生成されたデータは、ステップＳ１７においてデータベース７の座テーブル３７に格納される。ステップＳ１８では、データベース７に格納するための適切な監査試験データが生成される。ステップＳ１９では、座を規定するレポートが生成され、コーディネータへ提供される。
【０１６２】
図１５は、図１２のステップＳ２３において評価可能オブジェクトをアップロードするために実行される処理を示す。アップロードされた評価可能オブジェクトは、評価可能テーブル４０に格納される。ステップＳ２０では、コーディネータが、コーディネータにより使用されているコンピュータへアクセスできる格納デバイスに格納されたファイルを見ることを可能にするファイルシステムブラウザが表示される。このような格納デバイスは、コーディネータによって使用されているコンピュータのローカルハードディスクドライブであってもよく、コンピュータネットワーク上で利用可能な格納デバイスであっても、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤまたはこれらに類似するもの等の取外し可能な格納媒体であってもよい。ステップＳ２１において、コーディネータは、表示されたファイルシステムブラウザを使用して格納デバイスからファイルを選択する。ステップＳ２２において、コーディネータは、選択された画像のうちのどれが反復されるべきかを指示する。これには、選択されるファイルのリストを表示することが含まれる。選択されるファイルは各々、採点の間に特定ファイルの画像が反復されるべきであることを示すために選択できる関連するチックボックスを伴って表示される。
【０１６３】
処理はステップＳ２２からステップＳ２３へ進み、ここで、選択された第１の画像がデータベース７への格納のためにアップロードされる。ステップＳ２４では、アップロードされた画像のチェックサムが生成される。アップロードされた画像が（ステップＳ２２の入力により決定されたように）反復されるべきものであれば、ステップＳ２６において、アップロードされた画像に反復タグが関連づけられる。アップロードされた画像は、ステップＳ２６において、そのチェックサムおよび（適用可能であれば）反復タグと共にデータベース７に格納される。
【０１６４】
処理は、ステップＳ２６からステップＳ２７へ進む。ここでは、さらなる画像がアップロードされるべきかどうかを決定するチェックが実行される。アップロードされるべきであれば、処理はステップＳ２７からステップＳ２３へ移る。そうでなければ、処理は終了する。
【０１６５】
ステップＳ１５における画像アップロードの後、ステップＳ１６において座の規定が生成されることは、図１２を参照して述べた。以下、図１６および図１７を参照して、座規定を生成する２例について説明する。
【０１６６】
図１６は、画像が順不同で表示されるべき座の生成を示す。ステップＳ３０では、コーディネータにより指定される画像を基礎として画像識別子のリストが生成される。ステップＳ３１では、反復されるべき画像の識別子がリストに付加され、よって反復されるべき画像の識別子は生成されたリストに２回現出する。生成されたリストのエレメントは、次にステップＳ３２において順不同で配置され、その後ステップＳ３３において、座を規定するデータ構造が生成される。
【０１６７】
図１７は、画像がコーディネータによって指定される順序で表示されるべき座の生成を示す。ステップＳ３５では、表示されるべき画像に関連づけられる、かつ指定された表示順序を示すメタデータが読み取られる。このメタデータは、ステップＳ３６において順序づけられた画像リストを生成するために使用され、ステップＳ３７では、このリストを使用して座の規定が生成される。
【０１６８】
先の記述では、座が規定される方法および表示されるべき画像が生成された座に関連づけられる方法について説明した。記述しているシステムは、さらに、座がもはや関心事でなくなったときにコーディネータが規定された座をデータベースから除去できるようにする機能性も備えている。さらに、座の規定は通常、それが「アクティブ」な状態にあることを示すデータと共に格納されるが、コーディネータはこのデータを、座の規定が、それが「非アクティブ」な状態にあることを示すデータと共に格納されるように修正することができる。アクティブ状態では、座は、後にさらに詳述する方法で査定者のパネルに関連づけられることが可能であるが、座が非アクティブ状態にある場合、これは発生し得ない。
【０１６９】
図１８は、採点データを提供すべき査定者のパネルを規定するためにコーディネータによりアクセスされるウェブページのスクリーンショットである。このウェブページもやはり、コーディネータにより、図９のクライアント２０として行動しかつサーブレット２３によりＪＳＰ２４として提供される図１８のウェブページへアクセスするためにウェブブラウザ２１を実行するコーディネータコンピュータ２を使用してアクセスされる。
【０１７０】
図１８のウェブページは、コーディネータが査定者のパネルへネームを割り付けるために使用するテキストボックス６０を含む。リスト６１は、システム内で規定される複数の査定者のネームを含み、各査定者はユーザテーブル３４（図１１）内に対応する記録を有する。リスト６１内のエントリは、コーディネータによって選択されることが可能である。「追加」ボタン６２を選択した時点で、リスト６１の選択されたエントリは、生成されたパネルに関連づけられる査定者を示すリスト６３へ追加される。同様に、リスト６３に示される査定者もコーディネータによって選択されることが可能である。コーディネータは次に、除去ボタン６４を使用してリスト６４から査定者を除去し、かつ除去された査定者のネームをリスト６１へ戻すことができる。
【０１７１】
或いは、コーディネータは、アカウントを生成すべき新しい査定者のネームをエリア６５に入力してもよい。「生成」ボタン６６を選択すると、コーディネータは、明記された各査定者に関してユーザテーブル３４内に記録を確立するために必要なデータ（ユーザ名およびパスワード等）を入力するようにプロンプトされる。ユーザテーブル３４内に適切な記録を生成すると、新しく生成された査定者に関する詳細がリスト６３へ追加される。
【０１７２】
図１８を参照して提示した先の記述は、査定者のパネルが規定される方法について説明した。図１９は、座を特定のパネルに関連づけることができるようにコーディネータへ提示されるウェブページを示す。図１９のウェブページは、図１８のウェブページにおける「座を追加」ボタン６７の選択に応答して表示される。
【０１７３】
図１９を参照すると、規定された座がリスト６８に示される。コーディネータは、「追加」ボタン６９を使用してリスト６８からの座をパネルに割り付けることができ、この場合、選択された座は、特定のパネルに関連づけられる座を示すリスト７０へ追加される。図１９のインタフェースを使用して生成される座とパネルとの関係性は、パネル２座テーブル３８の記録によって表される。
【０１７４】
リスト７０に含まれる座は選択されることが可能であって、「除去」ボタン７１を使用してこの選択された座をリスト７０から除去し、かつ選択された座をリスト６８へ再び導入することができる。
【０１７５】
所望されれば、コーディネータはリンク７２を使用して新しい座を生成することができ、この場合は、図１３のウェブページが表示される。
【０１７６】
座およびパネルの双方を規定するために実行される処理、および座とパネルとの間の関連づけを規定するために実行される処理について説明したが、以下、図２０のフローチャートを参照して、採点データを収集するために実行される処理について説明する。図２０の処理は、査定者により使用される、図１１の配置においてクライアント２０として行動するコンピュータによって行われる要求に応答して、サーバ６により実行される。例えば、クライアント２０はユーザＰＣ３、４のうちの一方であることが可能であり、またはユーザラップトップ５であることも可能である。
【０１７７】
図２０を参照すると、ステップＳ４０において、査定者はシステムへログオンする。これには、査定者がウェブブラウザ２１を使用してサーバ６により提供されるログオンページへアクセスすることが含まれる。ユーザ名およびパスワードの形式である適切なログオン情報がログオンページへ入力され、かつこのログオン情報は検証のためにサーバ６へ送信される。後続の処理が、提供されたユーザ名およびパスワードの正しい検証を条件として行われてもよいことは認識されるであろう。
【０１７８】
ステップＳ４０において上記記述方法でシステムへログオンすると、ステップＳ４１において、複数のパネルが選択のために査定者へ表示される。パネルは任意の便利な方法で規定されてもよいが、典型的には、実行されている試験のコンテキストにおいてユーザにより異なるパネルが容易に識別され得るように構成される。ステップＳ４１でユーザに表示されるべきパネルは、データベース７へ適切に問い合わせることによって取得される。より具体的には、（ログオン情報を使用して決定される）査定者の識別子を使用してサブスクリプションテーブル３６が問い合わされ、かつこの問合せは、識別される査定者に関連づけられるパネルテーブル３５の１つまたは複数の記録を識別する。問合せによって返されるパネルテーブル３５の記録は、ステップＳ４１において表示されるべきパネルを示すデータを生成するために使用される。
【０１７９】
ステップＳ４２で表示されたパネルのうちの１つが選択されると、処理はステップＳ４３へ進み、ここで、座のリストが選択のために査定者へ提示される。座のこのリストは、データベース７に格納されているデータを使用して再度生成される。より具体的には、パネル２座テーブル３８は、ステップＳ４２で実行された選択により決定されるパネル識別子を使用して問い合わされる。この問合せは、ステップＳ４３で表示するための座のリストを生成するために使用される座テーブル３７の１つまたは複数の記録を識別する。査定者は、ステップＳ４４において、表示された座のうちの１つを選択する。
【０１８０】
ステップＳ４５では、選択された座および査定者の双方に関連づけられる採点セッションが存在するかどうかを決定するためのチェックが実行される。このチェックは、採点セッションテーブル４３に問い合わせることを含む。採点セッションは存在しないことが決定されれば、処理はステップＳ４６へ進む。この場合、座の規定はデータベース７の座テーブル３７から取得される。ステップＳ４７では、採点セッションが生成され、ステップＳ４８では、生成された採点セッションを規定するデータが採点セッションテーブル４３に保存される。ステップＳ４９では、採点セッションが開始される。
【０１８１】
ステップＳ４５のチェックが、採点セッションが存在することを示せば、処理はステップＳ５０へ進む。ここでは、現存の採点セッションが２４時間前以前に開始されたかどうかを決定するためのチェックが実行される。現存の採点セッションが２４時間前以降に開始されていれば、このセッションは継続され、処理はステップＳ５２（後に詳述する）へ進む。
【０１８２】
しかしながら、採点セッションが２４時間前以前に開始されたことが決定されれば、処理はステップＳ５０からステップＳ５１へ進み、ここで採点セッションテーブル４３の適切な記録がタイムアウトとして印を付けられた後、ステップＳ４６において処理が継続される。
【０１８３】
処理は、ステップＳ４９からステップＳ５２へ進む。ステップＳ５２では、データベース７から次の画像が取得される。ステップＳ５３では、データベースから取得された画像のチェックサムが決定されてデータベース７に格納されているチェックサムと比較され、ダウンロードされた画像が間違いを含むものでないことが確かにされる。ダウンロードされた画像が間違いを含むものであれば、適切な是正処置が講じられる。ダウンロードされた画像は、次にステップＳ５４において査定者に表示され、かつステップＳ５５において採点がイネーブルされる。採点のイネーブルは、収集されている採点データの性質に依存する（図１４Ａから図１４Ｅまでに示すような）適切なユーザインタフェースの表示を含む。査定者は表示されたユーザインタフェースと相互作用し、生成された採点は、ステップＳ５６においてデータベース７の採点テーブル４４および採点値テーブル４５の適切な記録に保存される。
【０１８４】
処理は、ステップＳ５６からステップＳ５７へ進む。ステップＳ５７では、さらなる画像が表示されずに残っているかどうかを決定するためのチェックが実行される。残っていれば、処理はステップＳ５２へ戻る。残っていなければ、処理はステップＳ５７からステップＳ５８へ進み、ここで採点セッションテーブル５８の適切な記録が適切に更新された後、ステップＳ５９において査定者に採点の完了が知らされる。
【０１８５】
図２０の処理において、ステップＳ５４における画像の表示は、場合によって、図３Ｂを参照して先に述べたような一連の画像の表示を含む。より具体的には、１つまたは複数の同じ瘢痕の一連の画像が、創傷化と画像生成との間の時間により決定される順序で表示されてもよい。
【０１８６】
コーディネータは、画像が採点データの取得を目的として表示されるべき最大時間を指定してもよいことは先に述べた。従って、ステップＳ５４の処理は、画像表示以降の経過時間を監視しかつ採点データが受信されないまま予め決められた時間に達すれば画像の表示を停止するように構成されるタイムアウト機構を含んでもよい。
【０１８７】
ステップＳ５４における画像の表示は、慎重に制御される。例えば、画像が表示されるべきディスプレイ画面は、異なるディスプレイ画面上に表示される画像から取得される採点データが高信頼度で比較され得ることを保証するために、明るさおよびコントラスト等のパラメータに関して事前に較正される。さらに、ステップＳ５４における画像の表示に先立って、画像を表示するウェブページ内のアプレットは、画像サイズを決定しかつその画像サイズがウェブページ上に画像が表示されるべき領域のサイズ以下である場合に限って画像を表示するように構成される。そうでなければ、画像は表示に先立って、画像のアスペクト比が維持されるようにしてサイズを変更される。
【０１８８】
画像を表示しかつ表示されたこれらの画像に関する採点データを収集することによって採点データを収集する様々な方法について記述したが、次に、データ収集が表示画像を基礎とする収集に限定されず、瘢痕の物理的成形物をも基礎とし得るシステムについて説明する。各画像は、画像内に示された瘢痕の石膏の型である付属の瘢痕の物理的成形物を有する。このような石膏の型は、瘢痕のネガ型のシリコーン金型から生成される。簡単に言えば、液体シリコーンが瘢痕を覆って成形され、固まった後に取り外される。外されたシリコーンは金型として作用し、瘢痕を識別する適切な識別子でラベリングされる。ポジ型の石膏の型は、シリコーン金型に凝固可能な歯科用石膏を充填することによって生成される。瘢痕の石膏の型を生成する技術は、Ｎｅｄｅｌｅｃ  Ｂ、Ｓｈａｎｋｏｗｓｋｙ  ＨＡおよびＴｒｅｄｇｅｔｔ  ＥＥ著（２０００年）「Ｒａｔｉｎｇ  ｔｈｅ  ｒｅｓｏｌｖｉｎｇ  ｈｙｐｅｒｔｒｏｐｈｉｃ  ｓｃａｒ：  ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｖａｎｃｏｕｖｅｒ  Ｓｃａｒ  Ｓｃａｌｅ  ａｎｄ  ｓｃａｒ  ｖｏｌｕｍｅ」、Ｊ  Ｂｕｒｎ  Ｃａｒｅ  Ｒｅｈａｂｉｌ、２１（３）：２０５−１２、に記述されている。上記文献の内容は、参照により本開示に含まれる。
【０１８９】
次に、瘢痕成形物に関連づけられる画像をデータベース７へアップロードしかつこのような画像および瘢痕成形物を基礎として採点データを収集するための方法について説明する。
【０１９０】
図２１は、瘢痕の物理的成形物に関連づけられる画像をデータベース７へアップロードするためのプロセスを示すフローチャートである。図２１の処理は、ステップＳ１１において評価タイプが物理的成形物の使用を指示して設定される場合に、図１２のステップＳ１５において実行される。図２１の処理は、例えばＪａｖａアプレットの形式であるウェブページのフレーム内で提示される、図２２に示すユーザインタフェースを使用する。
【０１９１】
ステップＳ７０において、コーディネータは「ブラウズ」ボタン７５を選択してファイルシステムブラウザを表示させる。ファイルシステムブラウザは、ステップＳ７１において、図１５を参照して先に述べた一般的方法でデータベース７へアップロードされるべきファイルを選択するために使用されることが可能である。ファイルシステムブラウザを使用して選択されたファイルは、ステップＳ７２においてエリア７６に表示される。エリア７６は、各ファイルについてファイル名７７、サイズ７８およびディレクトリ７９を表示することが分かる。ステップＳ７３において、コーディネータは、エリア７６内にリストされた各ファイルに与えられているチックボックス８０を使用して、採点セッションの間に反復されるべき特定のファイルを指示することができる。
【０１９２】
ステップＳ７４において、コーディネータは、エリア８１内の各画面の成形物識別子を入力する。成形物識別子は関連の瘢痕成形物へ添付または貼付され、エリア８１へ入力するためにコーディネータによって読み取られる。
【０１９３】
図２２のユーザインタフェースはさらに、エリア７６内に示されるファイルをユーザが選択できるようにし、かつ「選択されたものを除去」ボタン８２を選択すれば、選択されたファイルをエリア７６から除去させることができる。「全て除去」ボタン８３を選択すれば、エリア７６に包含される全てのファイルを除去させることができる。
【０１９４】
先に述べた方法で適切なファイルを選択し、反復を指定しかつ成形物識別子を入力すると、ユーザは次に、ステップＳ７５において「アップロード」ボタン８４を選択し、エリア７６内にリストされているファイルをアップロードさせる。画像のアップロードは、図１５を参照して先に述べた処理に類似する処理によって実行される。より具体的には、図２１のステップＳ７６からステップＳ８０までは概して図１５のステップＳ２３からステップＳ２７までに一致し、ファイルをデータベース７へアップロードさせる。しかしながら、この場合、ファイルのアップロードが入力された成形物識別子のアップロードをさらに含むことは認識されるであろう。
【０１９５】
図２２のユーザインタフェースはさらに、ファイルのアップロード作業の進捗を示すプログレスバー８５と、ファイルのアップロードを停止させる「停止」ボタン８６とを備える。
【０１９６】
サーバ６は、入力される成形物識別子毎に対応するバーコード識別子を生成するように構成される。ステップＳ８１では、成形物識別子とバーコード識別子との関係を示すレポートが生成され、かつ提供される。次には、後に詳述するように、採点セッションで使用するために、適切なバーコード識別子が生成され、正しい瘢痕成形物へ貼付される。
【０１９７】
画像がコーディネータの指定する順序で表示されても、順不同で表示されてもよいことは先に述べた。これは、図１２のステップＳ１１において評価可能タイプを選択することにより決定される。画像がコーディネータの指定する順序で表示されるべきものであれば、画像がデータベース７へアップロードされる前に図２３のユーザインタフェースが表示される。
【０１９８】
図２３のユーザインタフェースは、画像リストが表示されるエリア８７を備える。エリア８７内の画像はコーディネータによって選択されることが可能であり、かつ「上へ」ボタン８８および「下へ」ボタン８９を使用すればエリア８７内に表示される画像の順序を変更することができ、よって、採点セッションの間に画像が表示される順序を変更することができる。
【０１９９】
採点セッションの間に実行される処理については、図２０を参照して先に説明した。採点が（画像に加えて）瘢痕の物理的成形物を基礎とするものである場合に使用される一般的構成を図２４に示す。ユーザＰＣ３は先に述べたようにネットワーク１へ接続されて示され、かつサーバ６もネットワーク１へ接続されていることが分かる。図２４の構成については、ユーザＰＣ３に関連して説明するが、ユーザＰＣ４またはユーザラップトップ５の使用も同様であることは認識されるであろう。
【０２００】
ユーザＰＣ３は、従来形式のバーコードリーダ９０へ接続される。査定者には、複数の瘢痕の物理的成形物９１が提供される。各瘢痕の物理的成形物には、バーコードリーダ９０による読取りが可能なバーコード識別子９２が添付されている。この方法では、査定者は、後述するように、バーコード識別子９２を走査してシステムに瘢痕の物理的成形物を識別することができる。
【０２０１】
図２５は、瘢痕の物理的成形物が表示されるべき画像に関連づけられる図２０のステップＳ５４で実行される処理を示すフローチャートである。ステップＳ８５では、画像が割り付けられた表示面積内で表示され得るようなサイズであることを確かにするためのチェックが実行される。表示され得るサイズでなければ、処理はステップＳ８６へ進み、画像はここでアスペクト比を維持しながらサイズを変更される。この後、処理はステップＳ８７へ進む。画像が割り付けられた表示面積内で表示され得るようなサイズであれば、処理はステップＳ８５から直にステップＳ８７へ進む。
【０２０２】
ステップＳ８７において、査定者は、適切な画像に関連づけられるものと査定者が信じる瘢痕の物理的成形物に付随するバーコード識別子を走査するようにプロンプトされる。これは、コーディネータが査定者へ瘢痕の物理的成形物を正しいと考えられる順序で提供することによって達成されることが可能であり、正しい順序は、コーディネータへ提供される、瘢痕の物理的成形物が提供されるべき順序を指示するレポートに関連して決定される。査定者は、図２６に示す形式を有するダイアログボックスの表示によってバーコードを走査するようにプロンプトされる。適切なバーコード識別子はバーコードリーダ９０を使用して走査され、走査されたバーコードに付随する値がテキストボックス９５内に示される。査定者は次に、ＯＫボタン９６を選択して走査されたバーコードを処理させる。
【０２０３】
ステップＳ８８では、表示されるべき画像とステップＳ８７で走査されたバーコード識別子とがデータベース７に格納されたデータによる規定通りに一致するかどうかを決定するためのチェックが実行される。バーコード識別子が表示されるべき画像に一致すれば、ステップＳ８９において画像は、採点データを上述の方法で収集できるように表示される。バーコード識別子が表示されるべき画像に一致しなければ、処理はステップＳ９０へ進み、ここで査定者に適切なメッセージが表示された後、処理はステップＳ８６へ戻って上述の通りに継続される。
【０２０４】
順序がコーディネータの入力によって決定されるか、サーバ６により生成される順不同であるかに関わらず、上述の処理を、画像がデータベース７内に格納されたデータにより決定される順序で表示される任意の採点方法に対して実行可能であることは認識されるであろう。
【０２０５】
記述しているシステムは、瘢痕の物理的成形物を異なる方法で使用する採点データの収集もサポートする。これについて、図２７に示すフローチャートを参照して説明する。
【０２０６】
ステップＳ９１において、ユーザは、採点の基礎として使用されるべきものとユーザが考える任意の物理的成形物９１のバーコード識別子９２を走査するようにプロンプトされる。これは、図２６に示す上述のダイアログボックスの表示によって達成される。ステップＳ９２において、ユーザはバーコード識別子を走査する。走査されたバーコード識別子はステップＳ９３で処理され、それが認識されるものかどうかが決定される。これは、走査されたバーコード識別子がデータベース７の評価可能メタデータテーブル４１内に格納されているかどうかを決定することを含む。バーコード識別子が認識されなければ、処理はステップＳ９４へ進み、ここで査定者は、バーコード識別子を走査するように査定者をプロンプトする図２８に示すダイアログボックスの表示によって適切な通知を受け、処理はステップＳ９１へ戻る。
【０２０７】
走査されたバーコード識別子がステップＳ９３において認識されれば、処理はステップＳ９５へ進み、ここで、走査されたバーコード識別子に付随する画像に関連づけられる採点データが必要かどうかが決定される。必要でなければ、処理はステップＳ９６へ進み、ここで査定者に適切な通知が行われた後、処理はステップＳ９１へ戻る。必要であれば、処理はステップＳ９５からステップＳ９７へ進む。ステップＳ９７では、走査されたバーコードに関連づけられる画像がデータベース７からダウンロードされる。ステップＳ９８では、そのサイズが上述の方法でチェックされる。チェックによりサイズが適切であることが示されれば、処理はステップＳ９９へ進み、ここで画像が表示される。適切でなければ、処理はステップＳ１００へ進み、ここで画像は表示に先立ってスケールし直される。
【０２０８】
以上、画像内に示される瘢痕の重大度を指示する採点データを取得するために、コレクション画像を複数の査定者にどのように関連づけることができるかについて説明した。このようなデータが収集されかつデータベース７に格納されると、このようなデータを使用して、収集されている採点データを示しかつ要約するレポートを生成できることは認識されるであろう。
【０２０９】
採点データを収集する様々な方法について説明した。先に述べた１つの方法の説明は、図３Ｂを参照したものであり、その利点を示す実験についても先に述べた。図３Ｂを参照して述べたような採点データの収集方法が、決して記述されているコンピュータシステムの使用に限定されないことは認識されるであろう。例えば、実施形態によっては、採点データは、患者または患者を治療する医療スタッフに記入され得る適切な質問表を使用する、図３Ｂを参照して述べた方法を使用して収集される。質問票は、図３Ｂのスケール１２に類似するスケールを含む。
【０２１０】
これまでに述べた本発明の実施形態があらゆる点で例示を目的とするものであり、決して限定を意図するものでないことは認識されるであろう。これまでに述べた本発明の実施形態に対しては、様々な変更が行われてもよいことも認識されるであろう。例えば、図１には１つの例示的なコンピュータネットワークが示されているが、このネットワークに様々な変更を行えることは認識されるであろう。さらに、ネットワーク１へは、これまでに述べたオペレーションを実行するために任意の適切なコンピューティングデバイスが接続され得ることは理解されるであろう。従って、本明細書において使用されている用語、ＰＣ、ラップトップおよびサーバは、任意の適切なコンピューティングデバイスを包含するように広義に解釈されるべきである。
【０２１１】
記述された実施形態に対しては、添付の請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲を逸脱することなく、様々な変更を行い得ることが認識されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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