(57)【要約】【解決手段】医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び消毒するのに有用なツールであって、画定された形状の開口を有するハウジングと、ハウジングの内壁にほぼ適合するようにハウジング内部に配置可能であって、化学処理された柔軟性インサートとを具えており、該ツールは、流体コネクタ器具の取付け面の上に配置されたとき、軸方向移動かつ回転可能に操作されることができる。幾つかの実施例では皮膚又は他の表面を局所的に清浄するのに使用されることもできる。【選択図】図１
2011526810.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面に接触させ、該取付け面に清浄剤を作用させるのに有用なツールであって、
ほぼ円筒形又は多角形の内壁、保管及び使用中に画定された形状を有する開放端部、及び前記開放端部の反対側にある閉鎖端部を有するハウジングと、
前記ハウジングの内部に配置され、前記内壁にほぼ適合する柔軟性インサートであって、前記取付け面に接触する前に液体清浄剤を含有しており、前記清浄剤を放出できるように前記取付け面に対して十分に圧縮可能である柔軟性インサートとを具える、ツール。
【請求項２】
液体コネクタ器具を機械的に清浄する目的で使用される、請求項１のツール。
【請求項３】
前記清浄剤は消毒も行なう、請求項１のツール。
【請求項４】
前記清浄剤は、アルコール及びクロルヘキシジンを含む液体からなる群から選択される、請求項４のツール。
【請求項５】
前記流体コネクタ器具はルアーコネクタを具える、請求項１のツール。
【請求項６】
前記流体コネクタ器具はＣｌａｖｅ（登録商標）コネクタを具える、請求項１のツール。
【請求項７】
前記柔軟性インサートは多孔質のセル状構造を有する、請求項１のツール。
【請求項８】
前記柔軟性インサートは前記ハウジングに取り付けられる、請求項１のツール。
【請求項９】
前記柔軟性インサートは凹部をさらに含んでいる、請求項１のツール。
【請求項１０】
前記柔軟性インサートは横方向スリットをさらに含んでいる、請求項１のツール。
【請求項１１】
前記ハウジングは２つの空洞部を含んでおり、前記２つの空洞部は、内径がいずれの空洞部よりも小さい環状カラーによって分離されている、請求項１のツール。
【請求項１２】
前記環状カラーは少なくとも１つのテーパ状肩部を有する、請求項１１のツール。
【請求項１３】
前記環状カラーは２つのテーパ状肩部を有する、請求項１２のツール。
【請求項１４】
一方の空洞部は前記ハウジングの一部である閉鎖端部を有する、請求項１１のツール。
【請求項１５】
一方の空洞部は解放可能な閉鎖具である閉鎖端部を有する、請求項１１のツール。
【請求項１６】
一方の空洞部は容器と摺動可能に係合するように構成される、請求項１１のツール。
【請求項１７】
液体清浄剤は前記容器の中に配置される、請求項１６のツール。
【請求項１８】
前記環状カラーは、解放可能又は破壊可能な閉鎖具によって密閉される開口を画定する、請求項１１のツール。
【請求項１９】
前記環状カラーは、着脱可能な閉鎖具によって密閉される開口を画定する、請求項１１のツール。
【請求項２０】
前記内壁は異なる直径を有する部分を有する、請求項１のツール。
【請求項２１】
前記内壁はテーパ状である、請求項１のツール。
【請求項２２】
前記環状カラーは少なくとも１つの突起を有する、請求項１９のツール。
【請求項２３】
前記環状カラーは２つの突起を有する、請求項２２のツール。
【請求項２４】
前記着脱可能な閉鎖具は少なくとも１つの突起を有する、請求項１９のツール。
【請求項２５】
前記着脱可能な閉鎖具が２つの突起を有する、請求項２４のツール。
【請求項２６】
解放可能な閉鎖具と、前記柔軟性インサートと係合可能な突起とをさらに具える、請求項１のツール。
【請求項２７】
前記容器は前記空洞部に対して回転方向に摺動可能である、請求項１６のツール。
【請求項２８】
前記容器は前記空洞部に対して長手方向に摺動可能である、請求項１６のツール。
【請求項２９】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び消毒するのに有用なツールであって、
ほぼ円筒形又は多角形の内壁、画定された形状を有する開放端部、及び閉鎖端部を有する本体部を有するハウジングと、
前記本体部の内部に配置され、前記内壁にほぼ適合する柔軟性インサートであって、清浄剤及び消毒剤からなる群から選択される組成物を担持又は含有しており、前記取付け面を受容し、接触し、清浄し及び消毒することができるように構成されかつそのために十分に圧縮可能である柔軟性インサートとを具える、ツール。
【請求項３０】
前記流体コネクタ器具はルアーコネクタの一部である、請求項２９のツール。
【請求項３１】
前記流体コネクタ器具はＣｌａｖｅ（登録商標）コネクタの一部である、請求項２９のツール。
【請求項３２】
前記流体コネクタ器具は、針のない注射器、延長セット又は血管内カテーテルと連通する、請求項２９のツール。
【請求項３３】
前記本体部はほぼ円筒形であり、内径が異なる第１部分と第２部分が同軸上に整列されて隣接しており、前記第１部分の内径は前記第２部分の内径より大きい、請求項２９のツール。
【請求項３４】
前記ハウジングは成型可能なポリマー材料を含む、請求項２９のツール。
【請求項３５】
前記成型可能なポリマー材料は、接着又は超音波溶接されることができる、請求項３４のツール。
【請求項３６】
前記柔軟性インサートは、消毒剤を含む組成物を受け取り、保存し、前記取付け面に作用させることができるスポンジを具える、請求項２９のツール。
【請求項３７】
前記スポンジはポリウレタンを含んでいる、請求項３６のツール。
【請求項３８】
前記消毒剤は、イソプロピルアルコール及びクロルヘキシジンからなる群から選択される、請求項３６のツール。
【請求項３９】
前記本体部は多角形の内壁を有する、請求項２９のツール。
【請求項４０】
前記多角形の内壁は、周方向に複数の側壁部を有し、隣接する一組の側壁部はリブによって分離される、請求項３９のツール。
【請求項４１】
前記多角形の内壁は八角形である、請求項３９のツール。
【請求項４２】
前記本体部の内壁には溝が付けられている、請求項２９のツール。
【請求項４３】
前記本体部の前記内壁ほぼ円筒形である、請求項２９のツール。
【請求項４４】
前記柔軟性インサートは、サイズ及び位置が共同作用できるように構成された内側要素と外側要素を具える、請求項２９のツール。
【請求項４５】
前記ハウジングと柔軟性インサートは、隣接するそれぞれの面の間で生じる相対的回転運動に対して、共同して抗するように構成される、請求項２９のツール。
【請求項４６】
前記柔軟性インサートの少なくとも一部は前記ハウジング本体部の一部に固定される、請求項４５のツール。
【請求項４７】
前記内側要素は前記外側要素に対して摺動可能である、請求項４４のツール。
【請求項４８】
前記ハウジングは前記柔軟性インサートの一部に隣接する開放空間を有する、請求項２９のツール。
【請求項４９】
前記柔軟性インサートは、前記ハウジングに取付け可能なリテーナ要素によって前記ハウジングの内部で保持される、請求項２９のツール。
【請求項５０】
前記柔軟性インサートは、前記画定された開放端部とほぼ同一の広がりを持つ面と、前記面から軸方向に離れて延在する少なくとも１つのスリットとを具える、請求項２９のツール。
【請求項５１】
前記画定された形状はほぼ円形である、請求項２９のツール。
【請求項５２】
前記ハウジングは、使用者が把持できるハンドル部をさらに具える、請求項２９のツール。
【請求項５３】
前記ハンドル部はリザーバを具え、該リザーバから前記組成物が前記柔軟性インサートの中へ選択的に放出されるすることができる、請求項５２のツール。
【請求項５４】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び消毒するのに有用なツールであって、
ほぼ円筒形又は多角形の内壁、画定された形状を有する開放端部、閉鎖端部及びハンドルを有する本体部を有するハウジングと、
前記本体部の内部に配置され、前記内壁にほぼ適合する柔軟性インサートであって、前方取付け面と接触し、清浄し及び消毒するのに使用され、清浄剤及び消毒剤からなる群から選択される組成物を受容し、次に放出できるように十分な弾性を有するように構成されている柔軟性インサートとを具える、ツール。
【請求項５５】
清浄剤及び消毒剤からなる群から選択される組成物を入れるリザーバをさらに具える、請求項５４のツール。
【請求項５６】
前記組成物は、アルコール及びクロルヘキシジンからなる群から選択される、請求項５５のツール。
【請求項５７】
前記アルコールはイソプロピルアルコールを含んでいる、請求項５６のツール。
【請求項５８】
前記リザーバは破壊容易なアンプルである、請求項５４のツール。
【請求項５９】
前記ハンドルは、柔軟性の側壁と、前記柔軟性インサートと流体連通する内部空洞部と、前記空洞部の中に配置され前記組成物が入れられた破壊容易なアンプルと、前記破壊容易なアンプルを破壊し前記組成物を放出するために前記柔軟性側壁に対して手操作で押圧できる作動部材とを具える、請求項５４のツール。
【請求項６０】
前記流体コネクタ器具はルアーを具える、請求項５４のツール。
【請求項６１】
前記流体コネクタ器具はＣｌａｖｅ（登録商標）コネクタを具える、請求項５４のツール。
【請求項６２】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄するツールであって、
両端が開口した第１空洞部と第２空洞部を有し、前記第１空洞部と第２空洞部との間に流体を連通させる開口部を有するほぼ円筒形のハウジングと、
下側空洞の内壁に固定された吸収性かつ柔軟性のインサートと、
後方の閉鎖端部と前方の開放端部を有するほぼ円筒形の流体容器であって、前記前方の開放端部は、着脱可能なストッパー又は破壊可能な密閉膜を有し、第２空洞部の開放端部に摺動可能に係合し、清浄及び消毒用液体が中に入れられた流体容器とを具え、
前記ハウジング及び流体容器は、流体容器の閉鎖端部に対して手操作で力を加えると、ストッパー又は密閉膜が前記前方の開放端部から移動し、これにより、清浄及び消毒用液体が柔軟性インサートへ流れ込むことができるように共同作用するよう構成された、ツール。
【請求項６３】
前記流体コネクタ器具はＣＬＡＶＥコネクタを具える、請求項６２のツール。
【請求項６４】
前記流体コネクタ器具はルアーコネクタを具える、請求項６２のツール。
【請求項６５】
前記流体コネクタ器具はねじ部を有する、請求項６２のツール。
【請求項６６】
前記柔軟性インサートは、前記前方取付け部の少なくとも一部を受容するスリット又は凹部を有する、請求項６２のツール。
【請求項６７】
前記容器の前記前方の開放端部は、径方向に突出するラグをさらに具える、請求項６２のツール。
【請求項６８】
前記第２空洞部は、前記ラグを受容するために、長さが異なる２つの平行なスロットが近接して設けられている、請求項６７のツール。
【請求項６９】
前記第２空洞部は、前記ストッパー又は密閉膜と係合可能で、ストッパー又は密閉膜を前記容器の開口部から移動させることができる少なくとも１つの尖頭部を具える、請求項６２のツール。
【請求項７０】
前記第１空洞部の開放端部に跨って配置されたシール又はカバーをさらに具える、請求項６２のツール。
【請求項７１】
前記清浄及び消毒用液体は、イソプロピルアルコール及びクロルヘキシジンからなる群から選択される、請求項６２のツール。
【請求項７２】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び消毒するツールであって、
開放端部を有するハウジングと、
圧縮可能かつ液体吸収性の発泡体からなり、前記ハウジングに固定された部分を有するインサートと、
前記ハウジングの内部に配置される清浄液と、
前記ハウジング内の開口部の上に密閉される解放可能なカバーとを具えており、
前記発泡体インサートの少なくとも一部は、前記開口部の上から前記カバーを解放した後前記ハウジングの外側に膨張可能である、ツール。
【請求項７３】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び／又は消毒するのに有用なツールであって、
ほぼ円筒形又は多角形の内壁、画定された形状を有する開放端部、閉鎖端部、前記開放端部の近傍に設けられた環状凹部、及び前記開放端部の周りに配置された環状フランジとを有する本体部を有するハウジングと、
前記環状凹部に対してほぼ一定回転可能に着座された柔軟性インサートであって、製造中はハウジング内部で圧縮可能であるが、弛緩状態では開放端部から外向きに突出し、清浄剤及び消毒剤からなる群から選択される組成物を担持するか又は含有しており、前記取付け面を受容し、接触し、清浄し、消毒できるように十分に圧縮可能に構成された柔軟性インサートと、
液体不透過性で柔軟性を有し、使用前に前記ハウジング内のインサート及び組成物を解放可能に密閉する閉鎖具とを具える、ツール。
【請求項７４】
前記インサートは、外向きの凹部をさらに有している、請求項７３のツール。
【請求項７５】
前記柔軟性インサートは前記環状凹部の中でヒートステークされる、請求項７３のツール。
【請求項７６】
前記ハウジングは溝が付けられた側壁部を具える、請求項７３のツール。
【請求項７７】
前記ハウジングは、ほぼ円筒形で、前記閉鎖端部と開放端部の間で外向きテーパ状である側壁部を具える、請求項７３のツール。
【請求項７８】
前記インサートは、液体と接触すると液体を吸収することができ、剛性表面に押圧されると液体を排出することができる圧縮性ポリマーの発泡体を含んでいる、請求項７３のツール。
【請求項７９】
前記柔軟性の閉鎖具は、外向きに突出し、手で掴むことができる部分を有し、前記部分はフランジを超えて延出する、請求項７３のツール。
【請求項８０】
皮膚の局所的清浄に使用される、請求項７３のツール。
【請求項８１】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び消毒するのに有用なツールであって、
ほぼ円筒形又は多角形の内壁、画定された形状を有する開放端部、閉鎖端部、前記開放端部近傍に配置された環状凹部、及び前記開放端部の周りに配置された環状フランジとを有する本体部を有するハウジングと、
前記内壁に対してほぼ一定回転可能に着座された柔軟性インサートであって、清浄剤及び消毒剤からなる群から選択される組成物を担持するか又は含有しており、前記取付け面を受容し、接触し、清浄し、消毒できるように十分に圧縮可能に構成された第１の柔軟性インサートと、
液体不透過性で柔軟性を有し、使用前に前記ハウジング内のインサート及び組成物を解放可能に密閉するウエブ閉鎖具と
前記ウエブ閉鎖具の下面に取り付けられ、使用前は前記環状凹部内に収容されることができる第２のディスク状インサートとを具える、ツール。
【請求項８２】
前記インサートは、外向きの凹部をさらに有している、請求項８１のツール。
【請求項８３】
前記柔軟性インサートは前記環状凹部の中でヒートステークされる、請求項８１のツール。
【請求項８４】
前記ハウジングは溝が付けられた側壁部を具える、請求項８１のツール。
【請求項８５】
前記ハウジングは、ほぼ円筒形で、前記閉鎖端部と開放端部の間で外向きテーパ状である側壁部を具える、請求項８１のツール。
【請求項８６】
前記インサートは、液体と接触すると液体を吸収することができ、剛性表面に押圧されると液体を排出することができる圧縮性ポリマーの発泡体を含んでいる、請求項８１のツール。
【請求項８７】
皮膚の局所的清浄に使用される、請求項８１のツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は２００８年７月３日に提出された米国特許出願第１２／１６７，３４３号の一部継続であり、本明細書に開示される全ての共通する主題に対して優先権を主張する。
＜発明の分野＞
本発明は、医療用途で使用される流体コネクタ器具の露出した又は接触可能な取付け面を機械的に清浄するのに有用なツール、又は前記取付け面に流体を作用させるのに有用なツール、又はその両方を行なうのに有用なツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
＜先行技術の説明＞
医療サービスの送達において今日存在する重大な問題は、例えば流体を注入又は抽出する療法で使用されるコネクタの清浄が不適切あるいは不十分であることによって、１人の患者から別の患者に、あるいは１人の患者又は医療従事者から別の者に病原菌や疾病が偶発的に伝染することである。流体コネクタ器具及びポートを適切かつ十分に清浄することは、例えばメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）感染の発生率を低下させるために欠かすことができない。
【０００３】
医療器具の流体コネクタは一般に、アルコール又は別の同様な効果を有する消毒剤を含浸させた拭き取り材(wipes)を使用して清浄される。拭き取り材は生産され使用される時まで密閉パウチ内に保管されその後使用者の手で取り出され、使用者は自分の指の間に拭き取り材を保持し清浄されるべき取付け面の露出面に対して拭き取り材をこすりつける。典型的には、他の患者も治療している医療従事者である使用者の指に存在しているあらゆる細菌又は病原菌が、拭き取り材に移り、次に器具の取付け面に移る可能性があるし、使用者の手と取付け面が不注意に接触することにより器具に直接移る場合もある。また取付け器具の流体コネクタは複数の異なる面が様々な外形を有しかつ露出の度合いも様々であることが多いことから、従来の拭き取り材では、使用者が扱う際にこの面の全ての部分に届かない場合がある。これは例えば流体コネクタがネジ部を有する場合に特に当てはまる。
【０００４】
従って、医療用途で使用される流体コネクタの取付け面が改良された清浄用ツール(cleaning tool)が要請されており、使用者の手と清浄されるべき面とが直接接触する可能性を少なくし、使用者によって操作される際に取付け面の外形により良好に適合し、かつ清浄されるべき流体コネクタの外辺部の周りにより均一に圧力を加えられるものが必要とされている。
【０００５】
ルアー、ルアー弁、カニューレなどの端部を覆い、保護しかつ消毒するのに使用する目的で、スワブパウチ(swab pouches)が米国特許公開第２００７／０２２５６６０Ａ１号、２００８／００３８１６７Ａ１号及び２００８／００３９８０３Ａ１号に近年開示されている。このようなパウチは従来の拭き取り材と比べていくつかの利点をもたらすが、高い信頼性を有して確実に生産することが可能であり、かつ医療用途で使用される流体コネクタの露出した又は接触可能な取付け面を機械的にこすり洗いするために、及び／又は、消毒するために臨床医が容易にかつ効果的に操作することができる器具が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
＜発明の要旨＞
医療用途で使用される流体コネクタ器具の露出した取付け面又は接触可能な取付け面を機械的に清浄するのに有用なツール、又は前記取付け面に流体を作用させるのに有用なツール、又はその両方を行なうのに有用なツールを開示する。本明細書で使用される「流体」という語は、液体、気体及び溶液、懸濁液又はスラリーを含むことが意図されている。このような流体は、例えば血管内流体及び／又は血管外流体、患者に注入されるか、あるいは患者から抽出又は収集される薬剤又は流動性細胞組織を含むことができる。本明細書で使用される「流体コネクタ」又は「流体コネクタ器具」という語は、例えば、ルアー、ハブ、ネジ部付き又はネジ部のないコネクタ、Ｃｌａｖｅ（登録商標）コネクタなどを含むことができる。流体の注入又は抽出を伴う医療用途は、例えば血管内の、骨内の、頭蓋内の、肝臓の、リンパ液の、皮下の、硬膜外の又は泌尿器の治療を含むことができる。しかしながら、このような流体、流体コネクタ器具及び医療用途の例は、それらと関連して利益をもたらすように本発明の清浄用ツールが使用され得るもの全てを列挙したものではないことは、本開示を読むことで当業者に理解されるべきであり、かつそれは正しく認識されるであろう。
【０００７】
本発明の好ましい一実施形態において開示する清浄用及び消毒用ツールは、内壁及び画定された形状の開放端部を有するハウジングと、スポンジあるいは他の同様の効果を有する材料等の柔軟性(flexible)インサートとを具えており、前記インサートは、ハウジングの内壁にほぼ適合することができるので、該インサートを用いて、適当な清浄剤又は消毒剤で前方取付け部をこすり洗いしかつ処理することができる。清浄用及び消毒用ツールは滅菌した包装紙にあらかじめ包装されており、パッケージから取り出される際、ＣＬＡＶＥ（登録商標）コネクタの取付け端部などの流体コネクタ器具の取付け面の上に配置することができる。清浄用及び消毒用ツールは、前方取付け部の端部に対して軸方向かつ回転式に手動で操作可能であり、コネクタの接触面をこすり洗いすると共に、接触面を清浄し、消毒し、又は汚染材料を除去することができる化学剤を作用させることができる。
【０００８】
本発明の別の好ましい実施形態において、対象となる清浄用ツールのハウジングは適当な材料、最も好ましくはポリマー材料から成型、熱成形又はスタンプ加工される。化学処理されたスポンジなどの柔軟性インサートは、好ましくはハウジング内部に配置され、かつ清浄用ツールが使用者によって操作される際、前方取付け部の自由端の外側の部分を受けそれと接触するように構成された内側部と端部壁領域とを有する中央に配置された開口をさらに有することができる。柔軟性インサートがスポンジである場合、スポンジは望ましくは一定量の清浄剤又は消毒剤を含み、所望により、スポンジがそれと共に使用される前方取付け部から汚染材料を取り除くのに適切な１又は複数の他の添加剤を含む。清浄用ツールのハウジングとスポンジ部分は共に、使用者又は患者のいずれかがアレルギー反応を起こさないように、ラテックスを使用しないことが望ましい。
【０００９】
本発明の別の好ましい実施形態では、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面の清浄及び消毒用ツールを提供するもので、画定された開放端部を有するハウジングと、ハウジング内部に配置された柔軟性インサートとを具えており、前記インサートは、流体コネクタの１又は複数の取付け面と接触することで放出される又は放出可能である清浄用又は消毒用組成物をさらに含んでいる。柔軟性インサートは一体式に形成することができるし、複数の要素から組み立てられることもできる。これらの要素は互いに対して固定式又は可動式のいずれであってもよい。柔軟性インサートは、流体コネクタの１又は複数の取付け面を受容できるように構成された凹部が中央に配置された状態で又はそれなしで形成されてよい。柔軟性インサートは好ましくはハウジング内部にヒートステークされる(heat-staked)が、あらゆる利用可能な接着剤、溶接技術によって取り付けられることもできるし、また、ハウジング、柔軟性インサート及び清浄剤又は消毒剤を作るのに利用される材料及び方法と併せて使用するのに好適な他の取り付け方法によって取り付けられることもできる。
【００１０】
本発明の別の好ましい実施形態では、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面の清浄用ツールを提供するもので、上記の柔軟性インサートが入れられたハウジングを具えており、該ハウジングには、柔軟性の側壁と、閉鎖端部と、柔軟性インサートと流体連通する開放端部を具える中空の内部空洞部(interior cavity)とを有するポリマー製ハンドルが取り付けられている。望ましくは、ハンドルの内部に、破壊容易なアンプル又は別の同様の効果を有する流体容器が配置され、このアンプル又は流体容器には、好ましくは柔軟性インサートに部分的に十分含浸させ、かつインサートによる周囲接触部に挿入された前方取付け部の露出した自由端部を効果的に清浄及び消毒するのに十分な量の清浄及び消毒用流体を中に含んでいる。ハンドルの側壁に対して選択的に手の力を加えるのを容易にするために、縁部が丸いレバーアームをハンドルの外側に設けるのが望ましい。該レバーアームにより、アンプルの比較的剛性の側壁が破壊されるようにハンドルの側壁を十分に屈曲させて、これにより、清浄及び消毒用流体が放出され、重力により柔軟性インサートへ下向きに流れる。
【００１１】
本発明の別の好ましい実施形態において、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を機械的に清浄し及び／又は該取付け面に対して流体を作用させるツールは、一方が前方に向き他方は後方を向く２つの別個の空洞部を有するハウジングを具え、空洞部は両端が開口し、開口部により空洞部間の流体連通が可能である。セル状の内部構造を有する圧縮可能な柔軟性インサートは、好ましくは、前方を向く空洞部の中に固定される。後方を向く閉鎖端部と、着脱可能な閉鎖具によって密閉され、前方を向く開放端部とを有する別のほぼ円筒形の容器が、後方に向くハウジングの空洞部の開放端部に摺動可能に係合する。ハウジングと容器は望ましくは、容器の後方を向く閉鎖端部に力を加えることによって尖頭部を突出させて、閉鎖具が外れるように共同作用するように構成される。閉鎖具が外れると、容器の中に蓄積されたイソプロピルアルコール又はクロルヘキシジンなどの清浄及び／又は消毒用流体が、重力の流れ又は後記するピストンの作用のいずれかによって流れ出て、柔軟性インサートは、清浄されるべき流体コネクタ器具の取付け面に柔軟性インサートが接触する直前に十分含浸(saturate)される。
【００１２】
本発明の別の好ましい実施形態において、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を機械的に清浄し及び／又は該取付け面に対して流体を作用させるツールは、概ね円筒形のハウジングと、２つの柔軟性のポリマー製の発泡体インサートと、液体清浄剤と、解放可能なカバーとを具える。ハウジングは、閉鎖端部と、開放端部と、側壁（最も好ましくは溝が設けられている）とを有し、側壁は閉鎖端部と開放端部の間で外側に向けてテーパ状であり、開放端部に隣接して環状凹部が設けられ、略水平な環状フランジが開放端部の周囲にて環状凹部に隣接して配置される。インサートは、ハウジング内に挿入可能な略円筒形の柔軟性発泡体インサートを２つ含んでおり、該インサートは、液体を吸収し、次いでその後圧縮される際に液体を放出することができる。インサートはまた、流体移動に対して実質的に不浸透性である柔軟性の密閉用ウエブを含んでおり、該ウエブは開放端部の周りに配置された環状フランジに解放可能に取り付けられ、取り外す際に容易に手で掴むことができるように少なくともその一方にフランジの上に突き出るタブをさらに具えている。一方の柔軟性発泡体インサートは、望ましくは、ハウジング内の環状凹部より下に挿入可能であり、使用中にインサートがハウジング内で自由に回転しないように、適当な手段、最も好ましくはヒートステークによってその中に維持される。このインサートは好ましくは、清浄とこすり洗いを行なう目的で流体コネクタの取付け面を受けることができるスリット又は空隙(void)を有している。他方のインサートは好ましくはディスク形状であり、わずかに大きな直径を有しており、ウエブがハウジングの環状フランジに解放可能に密閉される際、インサートをハウジングの開放端部に隣接する環状凹部に挿入できるような位置でウエブの下面に対して実質的に固定されて留められる。器具の閉鎖具として密閉ウエブを利用する前に、治療上有効な量の清浄及び／又は消毒用流体がハウジング内部に配置されることが望ましい。使用する直前にウエブを取り外す際、ハウジング内部に配置された液体を含んだ柔軟性インサートは、その使用に加えて、所望により、皮膚、対象物の露出面又は流体コネクタの取付け面を局所的に清浄する目的で、ウエブの下面に取り付けられた液体含有ディスク状インサートを使用することができる。
【００１３】
本発明の別の好ましい実施形態において、皮膚又は露出面を局所的清浄し、かつ医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を機械的に清浄し及び／又は該取付け面に対して流体を作用させるという２つの目的で使用することができる別の器具が開示される。主題の器具は、好ましくは、ハウジングの環状凹部にヒートステークされた円筒形のベース部を有する液体吸収性で柔軟性の発泡状のポリマー製インサートを１つだけ具えること以外は、上記の段落００１２に記載された構造要素を具えている。インサートの上方に突出する部分は好ましくは、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面に対する清浄用ツールとして使用するのを容易にするためにスリット又は凹部を有する。密閉前、インサートは、ハウジングの開放端部を超えて上方に突出している。ヒートステークする前、清浄及び／又は消毒用液体は望ましくはハウジングの中に導入される。インサートをハウジングの環状凹部に取り付けた後、柔軟性の発泡体インサートは、望ましくはハウジング内部で圧縮され、ウエブが開口部を覆うようにフランジに対して解放可能に密閉され、使用開始までその圧縮された状態でインサートを維持する。その後使用直前にウエブが取り外されかつインサートに清浄液が十分に含浸されたとき、インサートは局所的な清浄又は消毒用ツールとして容易に使用するためにその突出位置まで膨張する。インサートの上を向く部分のスリット又は凹部は、流体コネクタの取付け面又は別の器具の外面の少なくとも一部を受けることができ、インサートの上方に突出する部分はハウジング内部に押し戻されることができるので、側壁は抵抗体となり、取付け面のこすり洗いを促進させる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本発明の装置を添付の図面との関連においてさらに記載し説明する。
【図１】図１は、医療器具(例えば、針のないシリンジ等)に取り付ける前方取付け器具(例えば、ＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタ等)の露出した取付け面を清浄及び消毒するのに有用な好ましいツールの一部であるハウジングの一実施例の斜視図である。
【図２】図２は、図１のハウジングの平面図である。
【図３】図３は、図１のハウジングの正面図である。
【図４】図４は、図１のハウジングの側面図である。
【図５】図５は、図１のハウジングの底面図である。
【図６】図６は、図２の６−６線に沿う断面図である。
【図７】図７は、図１のハウジングに挿入可能かつ取付け可能であって、好適に化学処理された清浄用スポンジの一実施例の斜視図である。
【図８】図８は、図７の化学処理された清浄用スポンジの平面図である。
【図９】図９は、図８の９−９線に沿う断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の清浄用及び消毒用ツールの好ましい実施例の正面断面図である。
【図１１】図１１は、流体コネクタ器具の取付け面を清浄及び消毒するのに使用される図１０のツールの正面図であって、一部を破断して断面で示している。
【図１２】図１２は、医療器具(例えば、針のないシリンジ等)に取り付ける流体コネクタ器具(例えば、ＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタ等)の露出した取付け面を清浄及び消毒するのに有用な好ましいツールの他の実施例の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のツールの構成部品を示す分解斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２のツールの正面図である。
【図１５】図１５は、図１２のツールの底面図である。
【図１６】図１６は、図１４の１６−１６線に沿う断面図であって、第１位置にあるスポンジの中心部分を示す図である。
【図１７】図１７は、図１６に示されるものとほぼ同様な断面図であるが、スポンジの中心部分が第１位置よりも高い第２位置にある。
【図１８】図１８は、例えば図１３に示されたスポンジとは異なるように構成され、好適に化学処理された清浄用スポンジの一実施例の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１６のツールと同様な本発明の好ましいツールの他の実施例の断面図であって、図１８に示されるスポンジと同様に構成され、化学処理された清浄用スポンジを受容できるハウジングを含んでいる。
【図２０】図２０は、本発明の好ましい実施例の清浄用ツールを作製するのに適した複数のハウジングの配置例を上側から見た斜視図であって、製造に際し、ハウジングを接続するウエブからハウジングを分離する前の状態を示している。
【図２１】図２１は、図２０の配置から分離した１つのハウジングを反転させた状態の正面図である。
【図２２】図２２は、図２１の２２−２２線に沿う断面図である。
【図２３】図２３は、図２１のハウジングの底面図である。
【図２４】図２４は、図２１のハウジングを柔軟性インサートと組み合わせて作られた清浄用ツールを下側から見た分解斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の２５−２５線に沿う断面図である。
【図２６】図２６は、流体コネクタの取付け面を清浄及び消毒するのに使用される図２４のツールの正面図であって、一部を破断して断面で示している。
【図２７】図２７は、流体コネクタの取付け面を清浄及び消毒するのに使用される本発明のツールの他の実施例の傾斜図であって、一部を破断して断面で示しており、ツールは、柔軟性インサートの中へ選択的に放出可能な清浄及び消毒用組成物が入れられたハンドルを具えている。
【図２８】図２８は、本発明の清浄用ツールの他の実施例の斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８の清浄用ツールの分解斜視図である。
【図３０】図３０は、図２８の清浄用ツールの正面図である。
【図３１】図３１は、図２８の清浄用ツールの一部を破断して示す平面図である。
【図３２】図３２は、図２８の清浄用ツールの正面断面図であって、ツールを使用する前の状態を示している。
【図３３】図３３は、図２８の清浄用ツールの正面断面図であって、流体容器がハウジングに対して押圧されて、ストッパーが外れ、清浄及び消毒用流体が放出された後の状態を示している。
【図３４】図３４は、図３１の３４−３４線に沿う正面断面図であって、流体容器がハウジングに対して上方に分離された状態を示している。
【図３５】図３５は、ハウジング内に長手方向に延在するスロットを有する別の清浄用ツールの好ましい一実施例について、一部を破断して示す平面図である。
【図３６】図３６は、図３５の３６−３６線に沿う正面断面図であって、流体容器がハウジングに対して上方に分離された状態を示している。
【図３７】図３７は、本発明の他の清浄用ツールの好ましい一実施例に係るハウジングの正面断面図である。
【図３８】図３８は、ハウジング内の容器の中に入れられた清浄流体と、容器の開口部を密閉する閉鎖具とを有する図３７のハウジングの正面断面図である。
【図３９】図３９は、図３７のハウジングと、図３８の清浄流体及び閉鎖具とを含み、吸収性の柔軟性インサートがハウジングの内部で閉鎖具より下の部分に配置された本発明の別の清浄用ツールの好ましい一実施例の正面断面図である。
【図４０】図４０は、図３９の柔軟性インサートの底部斜視図である。
【図４１】図４１は、図３８及び図３９の閉鎖具の底部斜視図である。
【図４２】図４２は、図３７に実質的に示された位置から見た拡大詳細図である。
【図４３】図４３は、図４４〜図４６に示される他の閉鎖具を底部から見た斜視図である。
【図４４】図４４は、本発明の別の清浄用ツールの好ましい一実施形態の正面断面図である。
【図４５】図４５は、図４４の清浄用ツールについて、図４４の断面図に対して横方向の正面断面図である。
【図４６】図４６は、流体コネクタの取り付け端部を清浄するのに使用される図４４の清浄用ツールの正面断面図である。
【図４７】図４７は、図４４〜図４６に示される柔軟性インサートを底部から見た斜視図である。
【図４８】図４８は、本発明の清浄用ツールの他の好ましい一実施例の正面断面図である。
【図４９】図４９は、本発明の清浄用ツールの他の好ましい一実施例を頂部から見た斜視図である。
【図５０】図５０は、図４９の清浄用ツールの分解図である。
【図５１】図５１は、図４９の清浄用ツールの正面図である。
【図５２】図５２は、図５１の５２−５２線に沿う拡大断面図である。
【図５３】図５３は、図５２の分解図であって、ウエブ閉鎖具と、ハウジングより上に配置されたディスク状の柔軟性インサートと、略円筒形の他の柔軟性インサートとを示している。
【図５４】図５４は、図４９の清浄用ツールの平面図である。
【図５５】図５５は、本発明の清浄用ツールの他の好ましい一実施例を頂部から見た斜視図である。
【図５６】図５６は、図５５の清浄用ツールの正面図である。
【図５７】図５７は、図５５の清浄用ツールの分解図である。
【図５８】図５８は、図５６の５８−５８線に沿う拡大断面図である。
【図５９】図５９は、図５８の分解図であって、ハウジングより上に配置されたウエブ閉鎖具と、ハウジングから上向きに突出する液体含浸圧縮可能性発泡体インサートを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１〜図６を参照すると、本発明の清浄及び消毒用ツールの好ましい一実施形態であって、好ましくはポリマー組成物、薄い金属材料又は積層材から一体式に成型され、スタンピングされ、又は熱成形されるハウジング１０を具える。成型又は熱成形された場合、ハウジング１０は好ましくは接合される又は超音波溶接されることができるポリマー材料を含む。ハウジング１０は好ましくは、使用者が容易に掴むことができる突出タブ又はハンドル１２と、同軸上に整列された上部本体部領域１４及び隣接する下部本体部領域１６を有するほぼ円筒形の本体部とをさらに具える。本明細書で使用される「ほぼ円筒形」とは、異なる内径又は外径と、ハウジング１０を形成するのに使用される特定の構成及び方法及び構造上の材料を考慮して必要とされる又は適切であり得る傾斜又はテーパを有する部分を含むことができることは理解されるべきである。これらに基づいて、上部領域１４と下部領域１６は、段の付いた内径を有する開放した内部空間２０を画定し、上部領域１４は好ましくは下部領域１６の内径より小さい内径を有する。下部領域１６は好ましくは、環状面２２を有するフランジ１８によって周りを囲まれ安定化される上部領域１４と反対位置にある開放端部を有する。上部本体部領域１４はさらにハンドル１２に接続された閉鎖端部壁２８を有する。上部本体部領域１４と下部本体部領域１６の間の移行部分は、好ましくは、環状停止面２４の内側縁部における傾斜した環状の肩部２６によって画定される。
【００１６】
図１０を参照すると、図１〜図６に関連して上記したように、ハウジング１０の円筒形の本体部の開放内部空間２０の中に圧縮可能なスポンジ３０などの柔軟性インサートを挿入し、好ましくはそこに固定することによって本発明のツール４４の好ましい一実施形態が形成される。スポンジ３０は、好適な手段によって例えば接着剤を利用することによってハウジング１０の開口２０の中に固定されることができる。望ましくは、スポンジ３０はいったん据え付けられるとスポンジ３０（及び特にその外壁）がハウジング１０の内壁に対して容易には回転又は並進できないようにハウジング１０内部で十分に拘束される。このことによって、図１１に関連して以下により詳細に記載するように、ハンドル１２を介して加えられるツール４４の回転式及び軸方向の動きを容易に利用して、前方取付け器具の外側の取付け面が清浄及びこすられる。あるいは所望であれば接着剤を利用しないで摩擦によってハウジング１０の内壁に対するスポンジ３０の動きを抑制するために、他の構造上の要素を加えることによってハウジング１０の構造が改変され得ることは、本開示を読むことで当業者に理解されるであろう。
【００１７】
図１０〜図１１を再び参照すると、スポンジ３０は、好ましくは、ハウジング１０の円筒形の本体部の中に収容可能な構造を有し、所定形状の開口部を有し、ＣＬＡＶＥ（登録商標）コネクタ等の前方取付け器具の自由端にある取付け面が、清浄及び消毒する目的で、前記開口部の中に収容可能である。スポンジ３０は望ましくは、圧縮可能な開放セル材料で作られ、スポンジ３０がＣＬＡＶＥ（登録商標）コネクタなどの前方取付け器具の取付け面と接触して配置されるか、又は前記取付け面に圧縮されたときに、消毒剤を含んだ組成物を受容し、保持し、放出することができるように構成される。最も好ましくは、スポンジ３０は、ポリウレタン発泡体又は別の同様の効果を有する非ラテックスの開放セル材料を含む。スポンジ３０の寸法及び構成は、スポンジ３０がハウジング１０の内部に配置されぴったり合わせてその中に固定されることができ、幾分圧縮することにより、取付け面の清浄及び消毒を促進させるために前方取付け器具の取付け面のほぼ全ての表面領域を受容し、それと接触するようなものであることが望ましい。
【００１８】
本発明のハウジング内部に配置された柔軟性インサートは、この開示全体を通して主に「スポンジ」と称されるが、当該分野の専門家であればこの開示を読むことにより、使用前に前方取付け部の任意の接触した面の汚染材料を除去するのに有効な一定量の清浄用の化学剤又は消毒剤を保持し、使用の際に主題の器具が共に使用される医療器具に対して放出することができることを条件に、他の同様の効果を有する成型された、編み組まれた、多孔性又は層状の材料も同様に、本発明の範囲内で同様に使用することができる。場合によっては、清浄薬剤又は消毒剤が、本発明の柔軟性インサート内に配置された凹部又は空洞の中に吸収されるか、又はその中に封入されることが望ましいこともある。
【００１９】
図６〜図１０を再び参照すると、スポンジ３０は好ましくは上部円筒形領域３２と、下部円筒形領域３４と、ハウジング１０の端部壁２８に当接しそこに接着されることができる頂面３６と、ハウジング１０の環状ストッパ面２４に当接しそこに接着されることができる環状面３８と、下部円筒形領域３４の底面４０によって画定された開口を有する内部空間４２とを有する。スポンジ３０の上部円筒形領域３２と下部円筒形領域３４はそれぞれ２つの別個の要素として図９及び図１０に示されているが、それらは一体式に形成されるか、あるいは別個に成形され例えば熱による又は他の溶接技術、商業的に入手可能な接着剤の利用などによる当業者に既知の任意の好適な手段によって接合される場合もあることは理解されるべきである。
【００２０】
図９〜図１１を参照すると、ツール４４がその固有の滅菌包装から取り出される際、スポンジ３０は、所望の汚染除去レベルを達成するのに十分な量の消毒剤を含んだ組成物、最も好ましくはイソプロピルアルコールあるいは同様の効果を有する別の液体又は粉末で既に含浸されるか、実質的に飽和されるか、又はコートされることが好ましい。次いでツール４４は、配管５２によって延長セット又はＩＶカテーテル（図示せず）に既に接続されているＣＬＡＶＥ（登録商標）コネクタなどの前方取付け器具の取付け面４８の上に配置することによって使用される。取付け面４８がツール４４の内部空間４２内に一旦配置されると、スポンジ３０の内向き側部と端部壁は望ましくは取付け面４８の外側領域全体と接触するように十分に圧縮される。圧縮されると、スポンジ３０の内部に配置された消毒剤を含んだ組成物が取付け面４８に対して直接放出される。次いでツール(44)の操作は、使用者がハンドル１２を握ることによって行われ、矢印５４によって示される軸方向にかつ矢印５６によって指示されるように回転しながらツール４８を往復運動させることによって取付け面４８をこすり洗いすることができる。このようなこすり洗いは、従来技術のアルコール拭き取り材又はナプキンを使用して達成することができるものと比べてより適切でかつより効果的な清浄及び消毒を実現すると考えられている。
【００２１】
特にＣＬＡＶＥ（登録商標）コネクタの取付け面と共に使用することを目的とした本発明の装置の一実施形態を上記に開示しているが、添付の図面を考慮して本明細書を読むことで本発明の他の代替実施形態及び修正実施形態も同様であることは当業者に理解されるであろう。また、本明細書に開示される本発明の範囲は、本発明者等が法的に権利を与えられる添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ限定されるものである。
【００２２】
例えば図１２〜図１７を参照すると、本発明の別の好ましい実施形態が開示されており、清浄及び消毒ツール６０は、さらにハウジング６２と、保持リング７４によってハウジング６２の内部に保持される柔軟性インサート６４とを具える。保持リング７４は、フランジ部材７２の内側で環状凹部８２にスナップ嵌合されるか、又はその中に押し込まれることができる。この実施形態ではハウジング６２は、上部６６と、外周上に離間して径方向に延在する複数のリブ７０を有する下部６８と、フランジ７２とを具える。径方向に延在するリブ７０の外側部分は使用者が把持する面を提供し、リブ７０の内側部分はハウジング６２の内部で柔軟性インサート６４の回転動作に抵抗するのを助ける。図示のハウジング６２の下部６８は概ね円筒形であるが、他の多角形の断面を有するハウジングも同様に本発明の清浄及び消毒用ツールで使用され得ることを理解されるであろう。
【００２３】
図１３、図１６及び図１７を参照すると、柔軟性インサート６４は、円筒形要素７８が差し込まれる円筒形の孔が中央に設けられた外側領域７６を有する。外側領域７６は複数の平坦な面８４によって画定された八角形の外周を有し、そのそれぞれが好ましくは、清浄及び消毒用ツール６０が前方取付け部を清浄する間、使用者によって操作される際ハウジング６２の下部６８に対する外側領域７６の回転動作に抵抗するために、ハウジング６２の内側のリブ７０に実質的に適合しかつそれと共同作用するようにサイズが決められ構成される。図１１に関連して上記に記載した清浄及び消毒用ツール４４の場合のように、ツール６０もまた使用する際前方取付け部に対して軸方向と回転式の両方で操作されることが望ましい。六角形の外周を有する下部７６が本発明で使用するのに好ましい構造であるが、このように構成されたあらゆる柔軟性インサートが、結果として形成される清浄及び消毒用ツールが本明細書に実質的に開示されたように機能することができるようにその内部構造及び関連するハウジングの構成にほぼ適合しかつそれと共同作用することを条件として、本発明の範囲内で他の多角形の構造も同様に使用することが可能である。柔軟性であることは、使用中に前方取付け部に係合する面が、前方取付け部の様々な部分と接触し、その周囲で撓むことができるのでが望ましい。
【００２４】
柔軟性インサート６４は望ましくは、本発明のスポンジ３０を形成する際に使用するために上記に開示したものとほぼ同様のあらゆる好適な材料を含み、望ましくはハウジング６２の画定された内部空間８０に挿入されるように十分に圧縮可能である。所望により、柔軟性インサート６４を所定の場所に保持するのを助けるために接着剤を使用することもできる。保持リング７４は望ましくはハウジング６２の環状部分８２に着座され、使用中ハウジング６２内部の好ましい軸方向の位置に柔軟性インサート６４の外側領域７６を維持するのを助けるために、好ましくは所定の位置に押し込まれる又はスナップ嵌合する。保持リング７４はゴム、プラスチック又は金属製であってよく、切れ目がない、割れ目を含む、あるいは環状凹部８２の内部にリングを保持するためにハウジング６２と共同作用する突起又はボスを具えることができる。
【００２５】
図１６及び図１７に示されるように、円筒形要素７８は好ましくは、柔軟性インサート６４の外側領域７６と同様の柔軟性で圧縮可能な材料で形成される。図１６に示されるように円筒形要素７８は、その頂部及び底部端部が外側領域７６の対応する端部とほぼ同一面になるように軸方向に配置され、上部６６の内部８６は空いた状態である。次いで清浄用ツール６０が前方取付け部の先端に対して押圧される際、円筒形要素７８は、円筒形要素７８が上部６６の閉鎖した端部壁に係合するまで外側領域７６に対して上向きに摺動することができる。これによってハウジング６２内部にほぼ円筒形の空間８８が形成され、その場合柔軟性インサート６４の一部が図１１に示されるのとほぼ同様の方法で３つの側面で前方取付け部に面している。
【００２６】
本発明のさらに別の好ましい実施形態が図１８及び図１９に示され、これら図に関連して記載する。柔軟性インサート９０は他の好ましい柔軟性インサート又は本発明のスポンジに関連して上記した材料で形成することができ、柔軟性インサート６４のように清浄及び消毒用ツール１０２が前方取付け部を清浄する間使用者によって操作される際のハウジング１０４の下部１０８に対する外側領域９４の回転動作に抵抗するために、ハウジング１０４の内側部分と協働するように好ましくはサイズが決められ構成された多角形の外周を有する外側領域９４を有する。この実施形態ではしかしながら、円筒形要素９２は最初外側領域９４の頂部より上に配置されており、円筒形の開放空間１００は使用する際にその中に挿入される前方取付け部（図示せず）の一部を受けるためにそれより下に配置されている。円筒形要素９２は好ましくはハウジング１０４の端部壁１０６に対して着座し、所望により外側領域９４と一体式に形成することも可能であり、あるいはそうでない場合もある。
【００２７】
図１１に関連して上記した清浄及び消毒用ツール４４の場合のように、ツール１０２もまた望ましくは使用する際に前方取付け部に対して軸方向と回転式の両方で操作される。側壁９６を具えた六角形の外周を有する下部９４が本発明で使用するのに好ましい構造ではあるが、このように構成されたあらゆる柔軟性インサートが、結果として形成される清浄及び消毒用ツールが本明細書に実質的に開示されるように機能することができるようにその内部構造及び関連するハウジングと共同作用することを条件として、ハウジング１０４の上部又は下部のいずれに対しても円筒形又は他の多角形構成も同様に本発明の範囲内で使用することが可能である。使用する際に前方取付け部と係合する面が方々に曲がり、前方取付け部の様々な部分に接触することができるように、柔軟性であることが望ましい。所望により、要素９２又は外側部分９４のいずれかをあるいはその両方がハウジング１０４の側壁１０８の内側に向く面に取り付けられることも可能である。ハウジング６２の場合と同様、ハウジング１０４の側壁１０８は、前方取付け部に対して清浄及び消毒用ツール１０２を操作する際に使用するハンドルとして機能することもできる。
【００２８】
図２０は、本発明の清浄用ツールの一実施形態を形成する際に使用するのに適したポリマー製ハウジング１２２の配列１２０を示している。図示のハウジング１２２は、略連続するウエブによって相互に接続されており、例えば、以下に記載されるそれぞれの各ハウジングのフランジ外周を表す仮想線の周りをダイカットするなどの従来の好適な方法又は器具によってそこから分離されることができる。配列１２０は、構造の材料、各ハウジング１２２の深さ及びそれぞれの側壁の構成に応じて、射出成型、熱成形又はその他の既知の製造方法を使用して作製されることができる。図２１〜図２３を参照すると、各ハウジング１２２は、好ましくは、画定された形状の開口を囲む環状フランジ１２４と、連続的なほぼ円筒形の側壁１２６と、底部１２８と、複数の溝１３０を有する内壁とを具える。
【００２９】
図２４〜図２６を参照すると、上記のハウジング１２２は、柔軟性インサート１３２を収容するように構成される。該インサートは、望ましくはハウジング１２２の内部空間１２５に容易に挿入するために圧縮可能であり、側壁１３４を有する弾性のスポンジ状又はエラストマー材料から形成されるのが最も好ましく、側壁１３４は望ましくは僅かに膨張して、ハウジング１２２の内壁にほぼ適合して溝１３０と係合するか、あるいは壁の一部分又は壁に隣接する棚部又は他の面に対してヒートステークされる。あるいは音波溶接、接着など他の機能的に等価な取付け方法を使用することも可能である。柔軟性インサート１３２が壁に取り付けられる場合、ハウジング内部でのインサートの回転動作に抵抗するために内壁の表面に溝又は他の凹凸を設ける必要はないが、それでもなお外側にある表面の凹凸は掴むのを容易にするために望ましいこともある。柔軟性インサート１３２をハウジング１２２に挿入することで清浄用ツール１５０が形成され、このインサートは次いで、前方取付け部を清浄及び消毒する際に使用するのに適した、前記組成物で飽和されるか又は少なくとも部分的にそれを染み込ませることが可能である。柔軟性インサート１３２の面１３６にスリット１４０が設けられ、該スリットは、上方の連続ウエブ１４４にまで続いており、図２６に示されるように前方取付け部１５２の清浄用ツール１５０への挿入を可能にする対向面１４２が形成される。図示のように、前方取付け部１５２は配管部分１５８に取り付けられたＣＬＡＶＥ（登録商標）コネクタである。前方取付け部１５２の前方に延出するねじ部は望ましくは、反対向きの矢印１５６によって示されるように清浄用ツール１５０を上下に操作することにより、また清浄用ツール１５０を前方取付け部１５２に対して手動で回転させることによって清浄される。
【００３０】
本発明の別の好ましい実施形態が図２７に関連して開示されている。本発明のこの実施形態によると、清浄用ツール１６０は、配管部分１９６に取り付けられた前方取付け部１９４との関係が示されている。清浄用ツール１６０は好ましくは柔軟性インサート１８８を中に含むハウジング１８６をさらに具え、柔軟性の側壁と、閉鎖端部１６４と、柔軟性インサート１８８と流体連通する開放端部１６６とを有する中空の内部空洞部とを具えたポリマー製ハンドル１６２が取り付けられている。ハンドル１６２の内部には、破壊容易なアンプル１８０又は他の同様の効果を有する流体容器が好適に配置され、好ましくは柔軟性インサート１８８に部分的に染み込ませかつ前方取付け部１９４の露出した自由端を効果的に清浄及び消毒するのに十分な量の清浄及び消毒用流体１８２が中に入れられる。ハンドル１６２の側壁に対して手の力が選択的に加えられ易くするために、好ましくは、縁部１７０が丸いレバーアーム１６８がハンドル１６２の外側に設けられており、ハンドルの側壁を十分に屈曲させてアンプル１８０の比較的剛性の側壁を破壊し、これにより清浄及び消毒用流体１８２が放出され、重力によって柔軟性インサート１８８の中へ流れる。
【００３１】
図２８〜図３４を参照すると、本発明の別の好ましい実施形態を示しており、医療用途で使用される流体コネクタ器具の前方取付け部に接触する及び／またそれに対して流体を作用させるツール２００を提供するもので、該ツールは、開放した両端部と、それらの間に流体連通を確立する開口２２８を有する２つの異なる空洞部を有する概ね円筒形のハウジング２０２を具えている。柔軟性インサート２０４は望ましくは接着剤又は他の同様の効果を有する手段を使用することによって前向き空洞部の内壁に固定される。後向き閉鎖端部と、着脱可能なストッパー２１６によって密閉される前向き開放端部とを有する略円筒形の流体容器２１２は、上空洞部の開放端部に摺動可能に係合する。流体容器２１２は好ましくはプラスチックで作られるが、ガラスなどの別の材料で作製することも可能である。着脱可能なストッパー２１６は好ましくはゴム製であるが、別の同様の効果を有するポリマー材料、コルク、又は容器２１２の中に入れられた液体に対して実質的に不浸透性の破壊可能な膜で形成することもできる。好ましくは、ハウジング２０２及び流体容器２１２は、容器２１２の後向き閉鎖端部に対して手で力を加えるとことで、同一又は異なる長さの尖頭部２３０、２３２に接触し、これによりストッパー２１６が開口部の下端から外れるように共同作用するように構成される。ストッパー２１６が外れると容器の中に蓄積された清浄及び消毒用流体２２０は開口部２２８を通りハウジング２０２の２つの空洞部の間に流れ出て、柔軟性インサート２０４を清浄されるべき前方取付け部に接触させる前にインサートに染み込ませることができる。使用する前に柔軟性インサート２０４が不注意で汚染されるのを防ぐために、ハウジング２０２の前向き空洞部の開放端部のフランジ２０８の上に着脱可能な柔軟性シール又はカバー２０６を設けるのが望ましい。
【００３２】
図３１〜図３３を特に参照すると、容器２１２がハウジング２０２に対して前方に動かされると、ストッパー２１６が通常の密閉位置から流体容器２１２の底部の開口部を通って外れるのを助けるために、ハウジング２０２の後向き空洞部の中に尖頭部２３０、２３２又は１又は複数の他の同様の効果を有する構造部材が設けられるのが望ましい。清浄及び消毒剤２２０が放出されて開口部２２８を通って多孔質スポンジ状の柔軟性インサート２０４へ流れるようにするためにストッパー２１６を外すのを助けるために、容器２１２に対して下向きに加えられる手の力を限定された範囲に集中させることができるように、ストッパー２１６の片側が長い尖頭部２３０を使用することが特に好ましい。２以上の尖頭部２３０、２３２が使用される場合、一方が長く、他方がそれより短くで周方向に間隔を有する尖頭部を用いることで、ストッパー２１６を略水平位置に維持するのを助け、これによりストッパー２１６をピストンとして機能させることができ、これによりストッパー２１６を通って移動した液体は開口２２８を通って柔軟性インサート２０４へ強制放出される。
【００３３】
図２９及び図３１〜図３４を特に参照すると、本発明の特に好ましい一実施形態において、柔軟性インサート２０４への十分な含浸を所望するまで、流体容器２１２がハウジング２０２に対して余りに早い段階で押圧されてストッパー２１６が容器２１２の底部端部の開口部から外れるのを防止する構造が示されている。ハウジング２０２の後部空洞部は好ましくは、容器２１２のラグ２１４が長い方のチャネル２２４と回転式に位置合わせされた時にだけ容器２１２を完全に押し下げることができるように、容器２１２の下部周囲上のラグ２１４と共同作用する２つの長手方向に平行に延在するスロット２２２、２２４をさらに含んでいる。これは望ましくは、ラグ２１４を、チャネル２２２と位置合わせされた位置から長い方のチャネル２２４と位置合わせされた位置へと配置し直すために、片方の手でハウジング２０２を掴みながら容器２１２をわずかに回転させることによって実現される。
【００３４】
図３５及び図３６を参照すると、長手方向に延在するスロット２２４が１つだけであり、図２８〜図３４の実施形態に関連して記載した短い方のスロット２２２を含まないこと以外は、図２８〜図３４に関連して先に記載したものと全ての点で同様の清浄用ツール２００’が開示されている。従って容器２１２はハウジング２０２に対して回転することができず、このツールは、閉鎖具２１６が外され流体２２０が柔軟性インサート２０４へ流れることが可能になるまで、容器２１２を尖頭部２３０、２３２に向かって押しやることによって作動される。清浄用ツール２００’は、柔軟性シール又はカバー２０６が除去されると使用可能状態になる。
【００３５】
図３７〜図４３を参照すると、本発明の別の好ましい実施形態が開示されており、ここでは清浄用ツール２５２は上部領域２５４と下部領域２５６をそれぞれ有する一体式のハウジングを具える。上部領域２５４は、閉鎖端部２６０と、環状のカラー２６４によって画定される開放端部とを有する空洞部２５８を画定する。カラー２６４は、好ましくはハウジングを成型する際の道具の挿入と取り出しを容易にし、かつ閉鎖具２７０の配置及び取り外しを容易にするためにテーパ状の肩部２８２、２８３（図４２に見られる）を有する。下部領域２５６は、環状凹部２６８をさらに有する環状フランジ２６６を備えた底部開口を有する空洞部２６２を含んでいる。ハウジング２５２は望ましくは好適なあらゆるポリマー樹脂から一体式に成型されることができ、次いで清浄及び／又は消毒用液体２７４を空洞部２５８に導入するために反転される。液体はほぼ非圧縮性なので、以下に記載するように、その後に閉鎖具２７０をカラー２６４から外すことができるように空洞２５８の中に液体が充填されていない十分なヘッドスペースが残されるべきである。
【００３６】
液体２７４が空洞２５８内の適所に入れられた後、環状カラー２６４によって画定される開口部を密閉するために着脱可能な閉鎖具２７０が設置されるのが望ましい。着脱可能な閉鎖具２７０は好ましくは、環状カラー２６４と係合するときに流体密シールを形成するようにエラストマー又は圧縮可能なポリマー材料から形成される。閉鎖具は、着脱可能な閉鎖具を使用することが好ましいが、ツール２５２を使用する前に液体２７４を放出できるように穿孔されるか、取外しができるか又は他の方法で改変され得ることができるものであれば、液体２７４を空洞２５８内に密閉するのに同様の効果を有するあらゆる手段も同様に使用できることを理解さるべきである。閉鎖具２７０を設置した後、柔軟性インサート２７６が望ましくは下部領域２５６の空洞部２６２に挿入され、ヒートステークにより、又は下部領域２５６の内部で柔軟性インサート２７６の外壁が回転するのに抵抗するように機能する他の既知の取付け方法によって、下部領域２５６の内壁に取り付けられる。
【００３７】
柔軟性インサート２７６は好ましくは、閉鎖具２７０を外した後空洞２５８から空洞２６２へと流れる液体２７４を受容しそれを保持するのに十分な多孔性又は液体保持力を有し、かつ清浄用ツール２５２を使用する際、柔軟性インサート２７６がこれと接触するように配置される流体コネクタの取付け面に対して液体２７４を放出又は排出する能力も同様に有するセル状のポリマー材料から形成される。図３９及び図４０に示されるように柔軟性インサート２７６は好ましくは、ツール２５２を使用中に清浄及び／又は消毒する目的で流体コネクタ器具の取付け端部を受けるように構成された円筒形の凹部２７８をさらに含んでいる。柔軟性インサートは、環状凹部２６８に挿入可能な保持リング２８０によって所定の位置に保持されることができるが、柔軟性インサート２７６が先に記載したように下部領域２５６の内部に取り付けられる場合はこのような保持リングを使用する必要はない。図２９には示されていないが、図３２〜図３４、図３６のカバー２０６に関連して先に記載したシール又はカバーが、上記のようにツール２５２を組み立てた後に下部領域２５６の開放端部にわたって利用されるのが望ましいことを理解されるべきである。このようなシール又はカバーによって、使用する直前に取り外されるまでツール２５２の開放端部は衛生的な状態で維持され、これは感圧型接着剤などによってフランジ２６６の下面に簡便に取り付けられることができる。ツール２５２が衛生的な包装紙の中に完全に包装されている場合、下部領域２５６の開口部に別のシール又はカバーを使用する必要はない。
【００３８】
清浄用ツール２５２を使用するために、衛生的な包装紙又はカバーを取り除いた後、清浄されるべき取付け面を有する流体コネクタ器具の自由端は望ましくは柔軟性インサート２７６の凹部２７８に挿入されかつ上方に押しやられ、柔軟性インサート２７６の上面は図３８及び図４１に最もよく示されるように、閉鎖具２７０の尖頭部２７２に接触する。流体コネクタに対して上向きの力を連続して加えることによって閉鎖具２７０は外され、これにより清浄及び／又は消毒用流体２７４は柔軟性インサート２７６へ下向きに放出される。尖頭部２７２の構成及びそれらを形成するのに使用される材料は望ましくは、環状カラー２６４によって画定される開口部から閉鎖具２７０を外すのに十分な力を閉鎖具２７０の本体部に伝達できるものが望ましい。あるいは所望により、閉鎖具２７０に代えて、本体部２８８に対してわずかに内側に段の付いた直径を有する突起２８６を１つだけ有する閉鎖具２８４を使用することも可能である。
【００３９】
図４４〜図４７を参照すると、別の清浄用ツール３００が開示されており、これは、図３７〜図４２のツール２５２と同様であるが、ストッパー３１４は、図４３に示されたものを用いている。ツール３００は、閉鎖端部３０６を有する上部領域３０４と、ベース部に環状フランジ３１０、該フランジ３１０の内側に環状凹部３２４を有する下部領域３０８とを有するハウジング３０２を具える。この実施形態において、柔軟性インサート３２０は、図４７に示されるように、直径がより大きなベース部３３８と、本体部領域３４０の頂部に向けて上向きに延在するがそれを貫通しない横方向スリット３２２を有している。図４６を参照すると、柔軟性インサート３２０が図３９に示される凹部２７８の代わりにスリット３２２を備えて形成される際、流体流れライン３３４に取り付けられた流体コネクタ３２８のネジ部３３６などの取付け面はスリット３２２の中に入るように上向きに押しやられ、頂面３３２を閉鎖具３１４に接触させこれを移動させることができる。これにより、清浄及び／又は消毒用液体３１６は先に記載したように矢印３３０によって示されるように下向きに流れ、柔軟性インサート３２０に十分含浸させることができる。次いで流体コネクタ３２８に対して軸方向かつ回転式の両方でツール３００を動かすことによって流体コネクタ３２８の取付け面３３６が清浄される。
【００４０】
図４８を参照すると、清浄用ツール３５０は本発明の別の実施形態であり、ここでは柔軟性インサート３６２は図４４〜図４７に関連して記載したように形成されている。この実施形態においてハウジング３５２は、フランジ３５６から上部空洞部の閉鎖端部３５４へと連続するほぼ平行な内壁と外壁とを有する。環状カラー３５８は、成型具（図示せず）内のコアピンの挿入及び取出しを容易にしかつ閉鎖具３６０の設置及び取外しを容易にするために図４２に関連して記載したのとほぼ同様に形成されるのが望ましい。この実施形態において、流体３６４はここでも閉鎖具３６０を外すことができるように十分なヘッドスペースを空ける必要がある。しかしながら閉鎖具３６０が破壊されるか、引き裂かれるか又は穿孔される膜である場合、ヘッドスペースはほとんど必要ない。
【００４１】
図４９〜図５４を参照すると、別の清浄用ツール４００が開示されており、ハウジング４０２は、一方に閉鎖端部４２４と、反対側に配置された開口端部とを有し、溝が付けられた概ね円筒形の側壁４０４がそれらの間に配置され、側壁４０４は、環状凹部４２０と、開口端部に隣接して配置されたほぼ平坦な環状の密閉面４１２を有する環状フランジ４１０とを画定するより大きな直径の環状の側壁領域４０６をさらに具える。液体洗浄剤を吸収しその後排出することができる第１の柔軟性ポリマー発泡体インサート４１４が、使用中に、ハウジング４０２内部で自由に回転できないようにハウジング４０２内部に固定されるのが望ましい。好ましくは、ハウジング４０２から外向きのインサート４１４の端部にスリット４１６などの開口部が設けられる。直径がインサート４１４よりわずかに大きい第２の柔軟性発泡体インサート４１８は、圧縮されたときインサート４１８を環状凹部４２０の中で受けることができる厚みを有し、好ましくは、ハウジング４０２の環状凹部４２０と位置合わせされた位置で柔軟性の流体不浸透性のウエブ４０８の下面に固定される。医療器具の清浄及び／又は消毒用に適した液体がハウジング４０２内に導入された後、ウエブ４０８は清浄用ツール４００のための着脱可能な閉鎖具又はカバーとして機能し、液体は発泡インサート４１４及び４１８に吸収される。ウエブ４０８は望ましくは、ハウジング４０２とウエブ４０８の間に十分な液密なシールを形成する解放可能な接着剤によってハウジング４０２のフランジ面４１２に解放可能に取り付けられる。所望により、ラベル又は他の印刷された表示をウエブ４０８の外側面に貼り付けてもよく、該面は図５４に示されている。液体含有柔軟性インサート４１４はハウジングの内部に配置されて使用されるが、使用直前にウエブ４０８を取り外すと、ウエブ及び下面に取り付けられた液体含有柔軟性インサート４１４は、皮膚、対象物の露出面又は流体コネクタの取付け面を局所的に清浄するのに用いられることができる。
【００４２】
図５５〜図５９を参照すると、皮膚又は露出面の局所的清浄、及び医療用に使用される流体コネクタ器具の取付け面の機械的清浄及び／又はそれに対する流体の塗布といった２つの目的で使用することができる別の清浄用ツール５００が開示されている。清浄用ツール５００は好ましくは上記の段落００４１に記載されるものとほぼ同様の構造要素を備えており、閉鎖端部５０４、環状凹部５２０及び環状密閉面５１２を有する環状フランジ５１０を画定する環状の側壁領域５０６を有するハウジング５０２と、柔軟性の流体密封閉鎖具５０８とを含んでいる。フランジ５１０の外径は望ましくは使用者の指と直接接触しないようにインサート５１４を保護するのに十分な大きさであるが、清浄されるべき装置の一部である分岐構造と接触するほどの大きさではない。清浄用ツール５００が清浄用ツール４００と異なる点は、ツール５００が、好ましくは円筒形のベース部５３０、底部５３４、側壁５２８及び好ましくは凹部５１６を備えた頂面５３２を有する液体吸収性で柔軟性の圧縮可能な発泡状のポリマーインサート５１４を１つだけ具える点にある。インサート５１４の円筒形のベース部５３０は好ましくは、ハウジング５０２の環状凹部５２０の内部にヒートステークされるか、又はそうでなければそれに対して固定されるような関係で固定される。医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面の清浄用ツールとして容易に使用できるようにするために、インサート５１４の上向きに突出する部分に凹部５１６が設けられるのが望ましい。インサート５１４をハウジング５０２に対して所定の位置でヒートステークする前に、清浄及び／又は消毒用液体５３６がハウジングの内部空間に導入されるのが望ましい。ウエブ状の閉鎖具５０８を使用して密閉する前、インサートは、清浄液５３６のレベルがインサート５１４に染み込ませる前は典型的に図５８に示されるものであること以外は、ほぼ図５９に示されるように、そうでなければ開放しているハウジングの端部を超えて上向きに突出する。図５８を参照すると、インサート５１４をハウジング５０２の環状凹部５２０に取り付けた後、柔軟性の発泡体インサートは望ましくはハウジング内部で圧縮され、ウエブ５０８は、使用するまでの間開口部を覆い、インサート５１４をその圧縮された状態で維持するためにフランジ５１０の密閉面５１２（図５９）を解放可能に密閉する。その後使用する直前にウエブ状の閉鎖具５０８が取り除かれ、かつインサートに清浄液が十分に含浸されているとき（それは典型的には出荷する際及び使用前に取り扱う際であるが）、インサート５１４は局所的清浄又は消毒用ツールとしての使用を容易にするためにその突出位置まで再び膨張する。インサート５１４の上向き部にある凹部５１６は、流体コネクタ又は清浄されるべきそのような他の器具の取付け面の少なくとも一部を受けることができ、インサート５１４の上向きに突出する部分をハウジング５０２内部に押し戻すことができ、その場合側壁５０４は抵抗体となって取付け面のこすり洗いを促進させる。凹部５１６は、インサート５１４の中に穴を溶解又は燃焼させることによって形成することができるし、又は好ましくはハウジング５０２に取り付ける前にインサート５１４の底部から上向きにロッドを押し込むことが可能であり、円錐体又は円柱状の発泡材料が表面５３２（図５７）から上向きに突出しこれを切り取られることができる。ロッドが除去されると、凹部５１６が形成され、該凹部は、面５３２内及び面より下方で視認されることができ、アクセス可能である。
【００４３】
当業者であれば、本開示を読むことによって、突出するインサート５１４が清浄用ツール５００が皮膚用に適合されたツールとして、また、器具の取付け面を清浄する目的で容易に使用されることができることは明らかであろう。インサート５１４がハウジング５０２内部に固定されているために、ハウジング５０２内部でのインサート５１４の回転が制限され、インサート５１４と取付け面との間の摩擦接触が強化される。さらに凹部５１６は清浄する目的で流体コネクタをツール５００に挿入するためのガイドとして機能する。ツール５００は流体コネクタ又は他の器具の外側ネジ部を清浄するのにも同様に機能し、フランジ５１０は、インサート５１４又は清浄されるべき取付け面のいずれかに接触し、それを汚染することがないように使用者の指を保護することもできる。環状凹部５２０より下のハウジング５０２内に開放空間があることによって、ウエブ５０８はほぼ平坦なシールを形成するため、インサート５１４をハウジング５０２内部で十分に圧縮することが可能になり、かつ使用する際にハウジング５０２内部で調節可能に圧縮することも可能になる。図５５〜図５７を参照すると、ウエブ状の閉鎖具５０８は、所望により、その上に所望の表示が印刷された外側に向くラベル５２６を含むことができる。ウエブ状の閉鎖具５０８は好ましくは、少なくとも一部分がフランジ５１０を超えて外側に延出しており、この部分は、使用前にハウジング５０２から容易に取り外すために手で掴むことができる。
【００４４】
凹部５２０及びフランジ５１０より上方に側方向支持体がないので、密閉する前にハウジング５０２内部にインサート５１４を押し込むことがより簡単になり、器具はインサート５１４をハウジング５０２の外に引き戻すことができることから、使用した後清浄された器具を外して取り出すことが容易になり、器具のネジ部又は他の取付け面に対して凹部５１６の壁を保持する側方向支持体を無くすことができる。またハウジング５０２内でより多くの空間が利用できることによって、組み立てる際により多くの清浄液を利用することが可能になる。
【００４５】
本発明の清浄用ツールは、それらが使用する直前に包装から取り出されるまで滅菌状態を維持するように包装され滅菌されるのが望ましいことは理解されるであろう。また、清浄用ツールが、少なくとも部分的に既に清浄及び消毒用流体を含浸させた柔軟性インサートと共に出荷されかつ保管される場合、使用する前に流体が蒸発しないことをさらに確実にするために包装処理の一部としてバリア材を使用することが好ましい。
【００４６】
当業者にとって、本明細書に開示される本発明について他の変更及び修正を行なうことは、本開示を読むことで明らかであろう。また、本発明の範囲は法的権利を与えられる添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ限定されることが意図されている。
【図１】
2011526810.tif 000003
【図２】
2011526810.tif 000004
【図３】
2011526810.tif 000005
【図４】
2011526810.tif 000006
【図５】
2011526810.tif 000007
【図６】
2011526810.tif 000008
【図７】
2011526810.tif 000009
【図８】
2011526810.tif 000010
【図９】
2011526810.tif 000011
【図１０】
2011526810.tif 000012
【図１１】
2011526810.tif 000013
【図１２】
2011526810.tif 000014
【図１３】
2011526810.tif 000015
【図１４】
2011526810.tif 000016
【図１５】
2011526810.tif 000017
【図１６】
2011526810.tif 000018
【図１７】
2011526810.tif 000019
【図１８】
2011526810.tif 000020
【図１９】
2011526810.tif 000021
【図２０】
2011526810.tif 000022
【図２１】
2011526810.tif 000023
【図２２】
2011526810.tif 000024
【図２３】
2011526810.tif 000025
【図２４】
2011526810.tif 000026
【図２５】
2011526810.tif 000027
【図２６】
2011526810.tif 000028
【図２７】
2011526810.tif 000029
【図２８】
2011526810.tif 000030
【図２９】
2011526810.tif 000031
【図３０】
2011526810.tif 000032
【図３１】
2011526810.tif 000033
【図３２】
2011526810.tif 000034
【図３３】
2011526810.tif 000035
【図３４】
2011526810.tif 000036
【図３５】
2011526810.tif 000037
【図３６】
2011526810.tif 000038
【図３７】
2011526810.tif 000039
【図３８】
2011526810.tif 000040
【図３９】
2011526810.tif 000041
【図４０】
2011526810.tif 000042
【図４１】
2011526810.tif 000043
【図４２】
2011526810.tif 000044
【図４３】
2011526810.tif 000045
【図４４】
2011526810.tif 000046
【図４５】
2011526810.tif 000047
【図４６】
2011526810.tif 000048
【図４７】
2011526810.tif 000049
【図４８】
2011526810.tif 000050
【図４９】
2011526810.tif 000051
【図５０】
2011526810.tif 000052
【図５１】
2011526810.tif 000053
【図５２】
2011526810.tif 000054
【図５３】
2011526810.tif 000055
【図５４】
2011526810.tif 000056
【図５５】
2011526810.tif 000057
【図５６】
2011526810.tif 000058
【図５７】
2011526810.tif 000059
【図５８】
2011526810.tif 000060
【図５９】
2011526810.tif 000061
【手続補正書】
【提出日】平成23年3月28日(2011.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を洗浄し、消毒するのに有用なツールであって、
ほぼ円筒形又は多角形の内壁、画定された形状を有する開放端部、及び閉鎖端部を有する本体部を有するハウジングと、
前記本体部の内部に配置され、前記内壁にほぼ適合する柔軟性インサートであって、清浄剤及び消毒剤からなる群から選択される組成物を担持するか又は含有し、前記取付け面を受容し、接触し、清浄し、消毒できるように十分に圧縮可能に構成された柔軟性インサートとを更に具える、ツール。
【請求項２】
前記流体コネクタ器具はルアーコネクタの一部である、請求項１のツール。
【請求項３】
前記流体コネクタ器具はＣｌａｖｅ（登録商標）コネクタの一部である、請求項１のツール。
【請求項４】
前記流体コネクタ器具は、針のない注射器、延長セット又は血管内カテーテルと連通する、請求項１のツール。
【請求項５】
前記本体部はほぼ円筒形であり、内径が異なる第１部分と第２部分が同軸上に整列されて隣接しており、前記第１部分の内径は前記第２部分の内径より大きい、請求項１のツール。
【請求項６】
前記ハウジングは成型可能なポリマー材料を含む、請求項１のツール。
【請求項７】
前記成型可能なポリマー材料は、接着又は超音波溶接されることができる、請求項６のツール。
【請求項８】
前記柔軟性インサートは、消毒剤を含む組成物を受け取り、保存し、前記取付け面に作用させることができるスポンジを具える、請求項１のツール。
【請求項９】
前記スポンジはポリウレタンを含んでいる、請求項８のツール。
【請求項１０】
前記消毒剤は、イソプロピルアルコール及びクロルヘキシジンからなる群から選択される、請求項８のツール。
【請求項１１】
前記本体部は多角形の内壁を有する、請求項１のツール。
【請求項１２】
前記多角形の内壁は、周方向に複数の側壁部を有し、隣接する一組の側壁部はリブによって分離される、請求項１１のツール。
【請求項１３】
前記多角形の内壁は八角形である、請求項１１のツール。
【請求項１４】
前記本体部の内壁には溝が付けられている、請求項１のツール。
【請求項１５】
前記本体部の前記内壁ほぼ円筒形である、請求項１のツール。
【請求項１６】
前記柔軟性インサートは、サイズ及び位置が共同作用できるように構成された内側要素と外側要素を具える、請求項１のツール。
【請求項１７】
前記ハウジングと柔軟性インサートは、隣接するそれぞれの面の間で生じる相対的回転運動に対して、共同して抗するように構成される、請求項１のツール。
【請求項１８】
前記柔軟性インサートの少なくとも一部は前記ハウジング本体部の一部に固定される、請求項１７のツール。
【請求項１９】
前記内側要素は前記外側要素に対して摺動可能である、請求項１６のツール。
【請求項２０】
前記ハウジングは前記柔軟性インサートの一部に隣接する開放空間を有する、請求項１のツール。
【請求項２１】
前記柔軟性インサートは、前記ハウジングに取付け可能なリテーナ要素によって前記ハウジングの内部で保持される、請求項１のツール。
【請求項２２】
前記柔軟性インサートは、前記画定された開放端部とほぼ同一の広がりを持つ面と、前記面から軸方向に離れて延在する少なくとも１つのスリットとを具える、請求項１のツール。
【請求項２３】
前記画定された形状はほぼ円形である、請求項１のツール。
【請求項２４】
前記ハウジングは、使用者が把持できるハンドル部をさらに具える、請求項１のツール。
【請求項２５】
前記ハンドル部はリザーバを具え、該リザーバから前記組成物が前記柔軟性インサートの中へ選択的に放出されるすることができる、請求項２４のツール。
【請求項２６】
第１部分と第２部分との間に小径のオリフィスが設けられている、請求項５のツール。
【請求項２７】
開放端部の上に配置された水不透過性の解放可能なカバーを更に具えている、請求項１のツール。
【請求項２８】
前記柔軟性インサートの少なくとも一部は、前記開放端部の上から前記カバーを解放した後前記ハウジングの外側に膨張可能である、請求項２７のツール。
【国際調査報告】
2011526810.tif 000062