(57)【要約】  アクセス装置は患者の体内空間内に医療物品を配置する。本装置は、細長い本体、その細長い本体上の側面穿孔および針ハブを含む針を備えている。本装置は、さらに、上述の針の細長い本体上に配置され、且つその細長い本体に沿って摺動可能な拡張器、および医療物品も含んでいる。医療物品は拡張器上に配置され、且つ、拡張器に沿って摺動可能である。この拡張器および針は上述の側面穿孔と連通した１つ以上のスペースを形成している。拡張器および医療物品の少なくとも一部は前述のスペース内における体液の存在を視覚的に決定することができるように構成されている。針の外面および拡張器の内面は界面活性剤を含むことができる。その上、針および拡張器のうちの少なくとも一方は、さらに、前述のスペースからの空気の脱出を許容し、且つ、スペースからの体液の脱出を阻止する、スペースと連通した通気口を含むことができる。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側端部を伴った細長い針本体と該針本体がそこから延びているハブとを有する針であって、該針本体が内面、外面および側方穴を含んでいる、針と、
前記針本体上に配置された拡張器であって、該拡張器は拡張器本体および拡張器ハブを含んでおり、前記拡張器本体が内面および外面を含んでいる、拡張器と、
前記拡張器本体上に配置されたシースであって、該シースはシース本体およびシースハブを含んでおり、前記シース本体が内面および外面を含んでいる、シースと、
を含み、
前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面および前記シースの内面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされ、
且つ、
前記シースの内面と前記針の外面との間のある場所にスペースが定められていて、該スペースが前記側方穴と連通している、
アクセス装置。
【請求項２】
前記針の内面が界面活性剤で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１に記載のアクセス装置。
【請求項３】
前記針の外面が界面活性剤で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１および２のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４】
前記拡張器の内面が界面活性剤で少なくとも部分的にコーティングされている、先行する請求項のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項５】
前記拡張器の外面が界面活性剤で少なくとも部分的にコーティングされている、先行する請求項のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項６】
前記シースの内面が界面活性剤で少なくとも部分的にコーティングされている、先行する請求項のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７】
前記シースの外面が潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、先行する請求項のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項８】
前記拡張器またはシースのうちの少なくとも一方において通気口をさらに含む、先行する請求項のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９】
前記通気口が周辺雰囲気への空気の脱出を許容し、且つ、流体の脱出を妨げる、請求項８に記載のアクセス装置。
【請求項１０】
前記通気口が多孔質材料を含む、請求項９に記載のアクセス装置。
【請求項１１】
前記通気口が幅の狭いチャンネルを含む、請求項９に記載のアクセス装置。
【請求項１２】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側端部を伴った細長い針本体と前記針本体が延びているハブとを有する針と、
前記針本体上に配置された拡張器であって、前記針および該拡張器は、相互に、前記針の遠位側端部が該拡張器の遠位側に在る第１の位置および前記針の遠位側端部が該拡張器内に在る第２の位置から相対的に移動可能であり、該拡張器が拡張器ハブと該拡張器ハブから延びる細長い拡張器シャフトとを含む、拡張器と、
前記第２の位置に在るときに、前記拡張器に対する前記針の相対的な移動を阻止すべく、前記針と前記拡張器との間で作動するロック機構であって、該ロック機構が、移動に対する抵抗を少なくするために該ロック機構による係合を伴うことなく、前記第１の位置から前記第２の位置へ向けた前記針の移動を許容するように構成されている、ロック機構と、
前記拡張器上に配置されたシースであって、該シースおよび前記拡張器が相互に相対的に移動可能である、シースと、
を含み、
前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面および前記シースの内面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、
アクセス装置。
【請求項１３】
前記シースの内面および／または前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２に記載のアクセス装置。
【請求項１４】
前記拡張器の内面および／または前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２または１３のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１５】
前記シースの外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１６】
前記シースの内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１７】
前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１８】
前記拡張器の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２〜１７のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１９】
前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２〜１８のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項２０】
前記針の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２〜１９のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項２１】
さらに、前記拡張器またはシースのうちの少なくとも一方において通気口をさらに含む、請求項１２〜２０のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項２２】
前記通気口が周辺雰囲気への空気の脱出を許容し、且つ、流体の脱出を妨げる、請求項２１に記載のアクセス装置。
【請求項２３】
前記通気口が多孔質材料を含む、請求項２２に記載のアクセス装置。
【請求項２４】
前記通気口が狭いチャンネルを含む、請求項２２に記載のアクセス装置。
【請求項２５】
前記針の長手方向長さが前記拡張器の長手方向長さよりも大きく、且つ、前記第１の位置と前記第２の位置との間の距離が前記針の長手方向長さよりも小さい、請求項１２に記載のアクセス装置。
【請求項２６】
前記シースがカテーテルの少なくとも一部を受け入れることができるように構成されている、請求項１２に記載のアクセス装置。
【請求項２７】
前記ロック機構が前記拡張器ハブの近位側に前記拡張器ハブから間隔をあけて支持されている第１の部材と前記針により支持された第２の部材とを含んでいて、前記第１および第２の部材は前記針ハブが前記拡張器ハブから離れた距離を通じて移動されたときに相互に係合することができるように構成され、前記距離は前記針ハブと前記拡張器ハブとが並置されたときに前記針本体の遠位側端部が前記拡張器を越えて延びる距離よりも大きい、請求項１２に記載のアクセス装置。
【請求項２８】
細長い支持具が前記拡張器ハブから間隔をあけた場所において前記ロック機構の第１部材を吊り下げている、請求項２７に記載のアクセス装置。
【請求項２９】
前記細長い支持具および前記針ハブは、前記針が前記細長い支持具に沿って摺動するような協働する構造を含む、請求項２８に記載のアクセス装置。
【請求項３０】
前記細長い支持具が前記拡張器ハブに回転可能に連結する、請求項２９に記載のアクセス装置。
【請求項３１】
前記細長い支持具が前記針本体の長手方向軸に概して平行な状態にある、請求項２８に記載のアクセス装置。
【請求項３２】
前記細長い支持具が前記拡張器ハブの近位側方向に延びている、請求項２８に記載のアクセス装置。
【請求項３３】
ガイドワイヤーキャップから遠位側方向に延びるガイドワイヤーをさらに含んでおり、前記ガイドワイヤーキャップが前記細長い支持具に解放可能に連結されている、請求項２８に記載のアクセス装置。
【請求項３４】
前記ガイドワイヤーキャップが前記ロック機構の前記第１部材の近位の場所で前記細長い支持具と係合する、請求項３３に記載のアクセス装置。
【請求項３５】
前記針本体が少なくとも１つの穿孔を含み、且つ、前記拡張器シャフトが前記針の穿孔と連通する少なくとも１つの穿孔を含む、請求項１２〜３４のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項３６】
前記穿孔のうちの１つが前記穿孔のうちのそれ以外の１つよりも少なくとも１つの方向において大きな寸法を有する、請求項３５に記載のアクセス装置。
【請求項３７】
前記シースが前記拡張器シャフトの周りに同軸的に配置されていて、且つ、少なくとも１つの細長いチャンネルが、前記拡張器シャフトと前記拡張器シャフトの長さの少なくとも実質的な一部に沿って延びる前記シースとの間に形成され、前記チャンネルが前記拡張器シャフトにおける前記穿孔と連通していて、且つ、前記拡張器シャフトの長さ方向に垂直な方向において前記拡張器シャフトの最大外径よりも小さな寸法を有する、請求項３５に記載のアクセス装置。
【請求項３８】
前記シースが前記拡張器シャフトの周りに同軸的に配置されていて、且つ、少なくとも１つの細長いチャンネルが前記拡張器シャフトと前記拡張器シャフトの長さの少なくとも実質的な一部に沿って延びる前記シースとの間に形成され、前記チャンネルが前記拡張器シャフトにおける前記穿孔と連通していて、且つ、前記拡張器の長手方向軸の周りで３６０度未満のスパン角度を有する、請求項３５に記載のアクセス装置。
【請求項３９】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側先端部を伴った長手方向軸を有する針本体、および前記針本体が延びている針ハブを含む針と、
拡張器シャフトおよび拡張器ハブを含む拡張器であって、前記拡張器シャフトが、前記拡張器ハブが前記針ハブの遠位側に配置されている状態で、前記針本体に沿って摺動可能に該針本体上に配置されている、拡張器と、
チューブ状のセクションおよびハブを含むシースであって、前記チューブ状セクションが、前記ハブが前記拡張器ハブの遠位側に配置されている状態で、前記拡張器に沿って前記拡張器上に摺動可能に配置されている、シースと、
前記拡張器ハブから近位側方向に延びるトラックと、
前記拡張器に対する相対的な前記針の近位側方向への移動を選択的に阻止するために前記トラックと前記針との間で作動可能に配置されている、ロック機構と、
を含み、
前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面および前記シースの内面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、
アクセス装置。
【請求項４０】
前記シースの内面および／または前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項４１】
前記拡張器の内面および／または前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９または４０のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４２】
前記シースの外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９〜４１のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４３】
前記シースの内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９〜４２のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４４】
前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９〜４３のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４５】
前記拡張器の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９〜４４のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４６】
前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９〜４５のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４７】
前記針の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項３９〜４６のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４８】
前記拡張器またはシースのうちの少なくとも一方における通気口をさらに含む、請求項３９〜４７のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項４９】
前記通気口が周辺雰囲気への空気の脱出を許容し、且つ、流体の脱出を妨げる、請求項４８に記載のアクセス装置。
【請求項５０】
前記通気口が多孔質材料を含む、請求項４９に記載のアクセス装置。
【請求項５１】
前記通気口が狭いチャンネルを含む、請求項４９に記載のアクセス装置。
【請求項５２】
前記針が前記トラックと係合する少なくとも１つの突端を含む、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項５３】
前記トラックが前記拡張器ハブの長手方向軸の周りで回転可能である、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項５４】
前記ロック機構が前記トラックから突き出た少なくとも１つのフィンガー要素を含んでいる、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項５５】
前記トラックの幅が該トラックの長手方向長さに沿って変動する、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項５６】
前記針が第１の位置と第２の位置との間で前記トラックの少なくとも一部に沿って摺動することができるように構成され、前記第２の位置は前記第１の位置の近位側に在り、前記ロック機構は前記針が前記第２の位置に在るときに前記針の更なる近位側方向への移動を阻止する、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項５７】
前記拡張器の長手方向長さは、少なくとも前記針が前記第２の位置に在るときに前記針本体の遠位側先端部が前記拡張器内に存在するのに充分な長さである、請求項５６に記載のアクセス装置。
【請求項５８】
前記ロック機構が前記トラックにおいてスロットを含み、前記スロットが前記長手方向軸に垂直に配列されていて、且つ、少なくとも前記針が前記第２の位置に在るときに前記針の前記少なくとも１つの突端を受け入れることができるように構成されている、請求項５６に記載のアクセス装置。
【請求項５９】
ガイドワイヤーをさらに含み、該ガイドワイヤーが前記針本体の少なくとも一部を通じて摺動可能な状態で前記針本体と該ガイドワイヤーが同軸的に配置されている、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項６０】
前記ガイドワイヤーがワイヤーおよびハブを含み、該ハブが前記針ハブと係合することができるように構成されている、請求項５９に記載のアクセス装置。
【請求項６１】
前記トラックと前記ガイドワイヤーハブとの間で作動可能に配置された第２のロック機構をさらに含み、該第２のロック機構は、前記ガイドワイヤーが前記針本体を通じて摺動するときに前記ガイドワイヤーハブが遠位側方向に移動することを許容するために前記トラックから前記ガイドワイヤーハブを選択的に解放することができるように構成されている、請求項６０に記載のアクセス装置。
【請求項６２】
前記第２のロック機構は、
前記トラックから突出していて、且つ、前記トラックに対して相対的な前記ハブの近位側方向における長手方向軸の移動を阻止することができるように構成された要素と、
前記要素の遠位側で前記トラックから突き出た少なくとも１つのアームであって、前記トラックに対して相対的な前記ハブの少なくとも横方向における動きを選択的に阻止することができるように構成されている少なくとも１つのアームと、
前記少なくとも１つのアームの遠位側で前記トラックから隆起した留め具であって、前記トラックに対して相対的な前記ハブの遠位側方向における長手方向の移動を選択的に阻止することができるように構成されている留め具と、
を含む、請求項６１に記載のアクセス装置。
【請求項６３】
前記トラックが前記拡張器に回転可能に連結されている、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項６４】
第３のロック機構が前記針ハブと前記拡張器ハブとの間で作動する、請求項３９に記載のアクセス装置。
【請求項６５】
前記第３のロック機構が前記針ハブおよび前記拡張器ハブの間における相対的な回転運動によってロックを解除され、ここで、前記針ハブが前記拡張器ハブの外面の上方に突き出た長手方向タブを含む、請求項６４に記載のアクセス装置。
【請求項６６】
前記針本体が傾斜した遠位側先端部を含んでいて、前記タブは、前記傾斜が形成されている前記針本体の側面と対応する前記針ハブの側面に位置付けられている、請求項６５に記載のアクセス装置。
【請求項６７】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側端部および第１の穿孔を有する針と、
前記針に沿って摺動可能に前記針に配置され、且つ、第２の穿孔を有する拡張器であって、前記第１および第２の穿孔のうちの一方が前記方向における該第１および第２の穿孔のうちのもう一方よりも少なくとも１つの方向において大きな寸法を有する、拡張器と、
前記拡張器上を長手方向に移動可能に前記拡張器に同軸的に配置されたシースと、
を含み、
前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面および前記シースの内面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、
アクセス装置。
【請求項６８】
前記シースの内面および／または前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７に記載のアクセス装置。
【請求項６９】
前記拡張器の内面および／または前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７または６８のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７０】
前記シースの外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７〜６９のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７１】
前記シースの内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７〜７０のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７２】
前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７〜７１のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７３】
前記拡張器の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７〜７２のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７４】
前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７〜７３のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７５】
前記針の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項６７〜７４のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７６】
前記拡張器またはシースのうちの少なくとも一方において通気口をさらに含む、請求項６７〜７５のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項７７】
前記通気口が周辺雰囲気への空気の脱出を許容し、且つ、流体の脱出を妨げる、請求項７６に記載のアクセス装置。
【請求項７８】
前記通気口が多孔質材料を含む、請求項７７に記載のアクセス装置。
【請求項７９】
前記通気口が狭いチャンネルを含む、請求項７７に記載のアクセス装置。
【請求項８０】
前記少なくとも１つの方向が長手方向である、請求項６７に記載のアクセス装置。
【請求項８１】
前記少なくとも１つの方向が円周方向である、請求項６７に記載のアクセス装置。
【請求項８２】
前記第１の穿孔の形状が長楕円形であり、前記第２の穿孔の形状が円形である、請求項６７に記載のアクセス装置。
【請求項８３】
前記第１および第２の穿孔のそれぞれの形状が長楕円形である、請求項６７に記載のアクセス装置。
【請求項８４】
前記第１の長楕円形の穿孔が前記第２の長楕円形の穿孔に概して垂直に配列されている、請求項６７に記載のアクセス装置。
【請求項８５】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側端部および少なくとも１つの穿孔を有する針と、
前記針の少なくとも一部に配置されたシャフトを含む拡張器と、
前記拡張器の少なくとも一部に配置されたシースと、
該針と、前記拡張器シャフトの長さの少なくとも実質的な一部に沿って延びる該シースの外面との間に配置された少なくとも１つの細長いチャンネルであって、該チャンネルが該針の穿孔と連通していて、且つ、該拡張器の長手方向軸の周りで３６０度未満のスパン角度を有する、チャンネルと、
を含み、
前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面および前記シースの内面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、
アクセス装置。
【請求項８６】
前記シースの内面および／または前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５に記載のアクセス装置。
【請求項８７】
前記拡張器の内面および／または前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５または８６のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項８８】
前記シースの外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５〜８７のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項８９】
前記シースの内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５〜８８のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９０】
前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５〜８９のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９１】
前記拡張器の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５〜９０のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９２】
前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５〜９１のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９３】
前記針の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項８５〜９２のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９４】
前記拡張器またはシースのうちの少なくとも一方における通気口をさらに含む、請求項８５〜９３のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項９５】
前記通気口が周辺雰囲気への空気の脱出を許容し、且つ、流体の脱出を妨げる、請求項９４に記載のアクセス装置。
【請求項９６】
前記通気口が多孔質材料を含む、請求項９５に記載のアクセス装置。
【請求項９７】
前記通気口が狭いチャンネルを含む、請求項９５に記載のアクセス装置。
【請求項９８】
前記拡張器が第２の穿孔を含んでいて、前記第２の穿孔が前記針の穿孔と連通している、請求項８５に記載のアクセス装置。
【請求項９９】
前記第２の穿孔の少なくとも一部が前記拡張器の穿孔の一部と整合する、請求項９８に記載のアクセス装置。
【請求項１００】
前記チャンネルが前記拡張器と前記シースとの間に配置されている、請求項８５に記載のアクセス装置。
【請求項１０１】
前記チャンネルが、前記拡張器シャフトの外面に形成された少なくとも１つの長手方向の溝によって少なくとも部分的に定められている、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０２】
前記溝が約１２０度のスパン角度を有する、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０３】
前記溝の少なくとも一部がおよそ０．００１インチの半径方向寸法を有する、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０４】
前記長手方向の溝が前記拡張器シャフトの長さの少なくとも一部に沿った螺旋経路をたどる、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０５】
前記拡張器シャフトの外面に設けられた前記もう一方の溝と直径方向的に対向する、第２の長手方向の溝をさらに含む、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０６】
前記溝が前記拡張器シャフトの長さに満たない長手方向長さを有する、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０７】
前記溝の遠位側端部が前記拡張器の遠位側端部の近位側に在る、請求項１００に記載のアクセス装置。
【請求項１０８】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側端部および長手方向軸を有する針と、
前記針の少なくとも一部に配置され、且つ、外面を有する拡張器と、
前記拡張器の少なくとも一部に配置され、且つ、内面を有するシースであって、該シースの前記内面の少なくとも一部が該拡張器の前記外面の隣接した部分とは異なる形状を有していて前記内面と前記外面との間にギャップを形成し、該ギャップが前記長手方向軸に沿って延びている、シースと、
を含み、
前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面および前記シースの内面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、
アクセス装置。
【請求項１０９】
前記シースの内面および／または前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１１０】
前記拡張器の内面および／または前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８または１０９のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１１】
前記シースの外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８〜１１０のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１２】
前記シースの内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８〜１１１のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１３】
前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８〜１１２のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１４】
前記拡張器の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８〜１１３のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１５】
前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８〜１１４のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１６】
前記針の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１０８〜１１５のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１７】
前記拡張器またはシースのうちの少なくとも一方における通気口をさらに含む、請求項１０８〜１１６のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１１８】
前記通気口が周辺雰囲気への空気の脱出を許容し、且つ、流体の脱出を妨げる、請求項１１７に記載のアクセス装置。
【請求項１１９】
前記通気口が多孔質材料を含む、請求項１１８に記載のアクセス装置。
【請求項１２０】
前記通気口が狭いチャンネルを含む、請求項１１８に記載のアクセス装置。
【請求項１２１】
前記拡張器の外面が長楕円形であり、且つ、前記シースの内面が円形である、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１２２】
前記拡張器の外面が円形であり、且つ、前記シースの内面が四角形である、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１２３】
前記ギャップが前記長手方向軸に沿った螺旋経路をたどる、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１２４】
前記ギャップが前記長手方向軸に沿った直線経路をたどる、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１２５】
前記直線経路が前記長手方向軸に平行である、請求項１２４に記載のアクセス装置。
【請求項１２６】
前記ギャップの厚みが該ギャップの長さの少なくとも一部に沿って変動する、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１２７】
前記医療用具および前記拡張器のうちの一方が溝付きの表面を含む、請求項１０８に記載のアクセス装置。
【請求項１２８】
医療物品を体内空間に配置するためのアクセス装置であって、該アクセス装置は、
遠位側端部を伴った細長い針本体と前記針本体が延びているハブとを有する針であって、該細長い針本体が少なくとも１つの側面穿孔を含む、針と、
前記針本体上に配置された拡張器であって、該拡張器は拡張器ハブおよび前記拡張器ハブから延びる細長い拡張器シャフトを含み、ここで、該拡張器シャフトおよび前記細長い針本体は１つ以上のスペースを形成していて、該スペースのうちの少なくとも１つが該針における前記側面穿孔と連通している、拡張器と、
チューブ状セクションおよびハブを含む医療物品であって、該チューブ状セクションが前記拡張器上に配置されている医療物品と、
を含み、
前記拡張器および前記医療物品のうちの少なくとも一部が前記スペース内における体液の存在の視覚的な決定を可能に成すことができるように構成されており、
前記針および拡張器のうちの少なくとも一方が、さらに、前記スペースから空気が逃れることを許容し、且つ、前記スペースから前記体液が逃れることを阻止する、前記スペースと連通した通気口を含む、
アクセス装置。
【請求項１２９】
前記針の内面、前記針の外面、前記拡張器の内面、前記拡張器の外面、前記シースの内面および前記シースの外面のうちの少なくとも１つが界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２８に記載のアクセス装置。
【請求項１３０】
前記シースの内面および／または前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９に記載のアクセス装置。
【請求項１３１】
前記拡張器の内面および／または前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９または１３０のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３２】
前記シースの外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９〜１３１のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３３】
前記シースの内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９〜１３２のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３４】
前記拡張器の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９〜１３３のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３５】
前記拡張器の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９〜１３４のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３６】
前記針の外面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９〜１３５のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３７】
前記針の内面が界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされている、請求項１２９〜１３６のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１３８】
前記針本体が１つ以上の隆線状部を含む、請求項１２８に記載のアクセス装置。
【請求項１３９】
前記拡張器シャフトが１つ以上の隆線状部を含む、請求項１２８に記載のアクセス装置。
【請求項１４０】
前記１つ以上の隆線状部が前記針シャフトに沿って概して直線的である、請求項１３８に記載のアクセス装置。
【請求項１４１】
前記１つ以上の隆線状部がチャンネルを形成している、請求項１３８に記載のアクセス装置。
【請求項１４２】
前記針ハブが１つ以上の通気用の溝を含む、請求項１２８または１４１のいずれか１項に記載のアクセス装置。
【請求項１４３】
前記通気用の溝が多孔質材料を含んでいて、前記多孔質材料は、気体が該材料を通じて流れることを許容するが、体液の通過を阻止する、請求項１４２に記載のアクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願との相互参照）
本出願は、米国仮特許出願第６１／０３６，９００号（２００８年３月１４日出願）、第６１／０９５，８８６号（２００８年９月１０日出願）および第６１／１０７，６３２号（２００８年１０月２２日出願）に関し、それらの仮特許出願に対する３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下での利益を主張するものである。これらの各仮特許出願は、参照によりそれらの内容全体が本明細書に明確に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、一般的に、たとえば動脈、静脈、脈管、体腔またはドレナージ部位などの体内空間内に医療物品（たとえばカテーテル、カニューレ、シースなど）を導入および／または送達するためのアクセス装置を対象としている。
【背景技術】
【０００３】
血管内へカテーテルまたは脈管シースを挿入するための好適な非外科的方法は、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ法または修正Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ法の使用を含み、それらの方法は患者の血管内に挿入されるアクセス針を含む。ガイドワイヤーがその針を通じて血管内へ挿入される。針が取り除かれた後、拡張器およびシースが組み合わせてまたは別々にガイドワイヤー上に沿って挿入される。次いで、拡張器およびシースが一緒にまたは別々に組織を通じて血管内へ短い距離だけ挿入され、その後、拡張器およびガイドワイヤーが取り除かれ、廃棄される。この後、シースを通じて血管内へカテーテルもしくは他の医療物品を所望の場所まで挿入することができ、または単にシースを血管内に留置しておくこともできる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
数多くの脈管アクセス装置が公知である。米国特許第４，２４１，０１９号、第４，２８９，４５０号、第４，７５６，２３０号、第４，９７８，３３４号、第５，１２４，５４４号、第５，４２４，４１０号、第５，３１２，３５５号、第５，２１２，０５２号、第５，５５８，１３２号、第５，８８５，２１７号、第６，１２０，４６０号、第６，１７９，８２３号、第６，２１０，３３２号、第６，７２６，６５９号および第７，０２５，７４６号はそのような装置の例を開示している。しかし、これらの装置はどれも、医師および他の医療サービス提供者が希望すると考えられる使い勝手の良さおよび使用の安全性を有していない。したがって、使い勝手が改良され且つ一層安全な脈管アクセス装置に対するニーズが存在し、とくに、血管が穿刺されたときに明確に、且つ、即座にそれを示すことができるアクセス装置、ならびに偶発的な針刺しおよびワイヤーに沿った脈管アクセスに関わる他の付随するリスクを低減することができるアクセス装置に対するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
記載されている実施形態は、たとえば血管またはドレナージ部位などの患者の身体内における空間にカテーテルまたはシースを送達するのに有用なアクセス装置としての幾つかの特徴を含んでいる。本発明の範囲を限定するものではないが、中でも一層顕著な特徴が簡潔に検討される。この検討を考慮した後、とくにはこのセクションと組み合わせて以降の「好適な実施形態の詳細な説明」セクションを読んだ後には、これらの実施形態の特徴および態様がどのように従来のアクセス装置を上回る幾つかの利点をもたらすのかが理解されよう。
【０００６】
１つの実施形態においては、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置が提供され、そのアクセス装置は針、拡張器およびシースを含んでいる。針は、遠位側端部を伴った細長い針本体とそこから針本体が延びるハブとを有することができる。針本体は内面、外面および側方穴を有することができる。拡張器は、針本体上に配置することができ、拡張器本体および拡張器ハブを含むことができる。拡張器本体は内面および外面を含むことができる。シースは、拡張器本体上に配置することができ、シース本体およびシースハブを含むことができる。シース本体は内面および外面を含むことができる。針の表面、拡張器の表面およびシースの表面のうちの少なくとも１つに界面活性剤または潤滑性材料を少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、シースの内面と針の外面との間のどこかにスペースを定め、そのスペースを上述の側方穴と連通させることもできる。
【０００７】
さらに、上で検討されているものや、以下のパラグラフで検討されているものを含め、これらの実施形態およびもっと特定的な実施形態において、それらの表面のあらゆるサブコンビネーションを界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。たとえば、針の外面および／または拡張器の内面を界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができ；および／または、拡張器の外面および／またはシースの内面を界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。したがって、１つ、２つ、３つまたは４つすべての表面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされてよい。さらに、場合によっては針の内面および／またはシースの外面も界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされてよい。一般的に、本明細書で言及されている場合、少なくとも部分的にコーティングされている針、拡張器またはシースの表面という表現は、全体的にコーティングされている表面、大部分がコーティングされている表面または一部分がコーティングされている表面を含むことができる。さらに、本明細書で記載されている他の実施形態におけるこれらの要素および表面、ならびに同様な要素および表面は、上述の実施形態との関係において記載されているようにして、少なくとも部分的にコーティングすることができる。
【０００８】
本発明の１つの態様は、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置である。該装置は、遠位側端部を伴った細長い針本体とそこから針本体が延びるハブとを有する針を含んでいる。前記装置は、さらに、針本体上に配置された拡張器を含んでいる。針および拡張器は、針の遠位側端部が拡張器の遠位側に在る第１の位置および針の遠位側端部が拡張器内に在る第２の位置から相互に相対的に移動可能である。拡張器は、拡張器ハブと該拡張器ハブから延びる細長い拡張器シャフトとを含んでいる。前記装置は、さらに、第２の位置に在るときに拡張器に対して相対的な針の移動を阻止すべく針と拡張器との間で作動するロック機構を含んでいる。前記ロック機構は、移動に対する抵抗を少なくするために、ロック機構による係合を伴うことなく針が第１の位置から第２の位置へ向けて移動することができるように構成されている。前記装置は、さらに、拡張器上に配置されたシースを含み、前記拡張器およびシースは相互に相対的に移動可能である。さらに、針の外面、拡張器の内面、拡張器の外面またはシースの内面のうちの少なくとも１つを界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、針の内面および／またはシースの外面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされる。
【０００９】
本発明の別の態様は、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置である。該装置は、長手方向軸を伴った針本体、遠位側先端部、および針本体がそこから延びる針ハブを有する針を含んでいる。前記装置は、さらに、拡張器シャフトおよび拡張器ハブを有する拡張器を含んでいる。拡張器シャフトは、拡張器ハブが針ハブの遠位側に配置されている状態で針本体に沿って摺動可能に針本体上に配置されている。前記装置は、さらに、チューブ状セクションおよびハブを有するシースを含んでいる。前記チューブ状セクションは、前記ハブが拡張器ハブの遠位側に配置されている状態で拡張器に沿って摺動可能に拡張器上に配置されている。前記装置は、拡張器ハブから近位側方向に延びるトラック、ならびに拡張器に対して相対的な針の近位方向の移動を選択的に阻止するために前記トラックおよび針ハブの間で作動可能に配置されたロック機構を含んでいる。さらに、針の外面、拡張器の内面、拡張器の外面またはシースの内面のうちの少なくとも１つを界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、針の内面および／またはシースの外面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされる。
【００１０】
本発明の尚も別の態様は、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置である。該装置は遠位側端部と第１の穿孔とを有する針を含んでいる。前記装置は、さらに、前記針に沿って摺動可能にその針に配置され、且つ、第２の穿孔を有する拡張器を含んでいる。第１および第２の穿孔のうちの１つは、少なくとも１つの方向において、該方向における第１および第２の穿孔のうちのもう一方よりも大きな寸法を有する。前記装置は、さらに、拡張器に同軸的に配置され、且つ、その拡張器上で長手方向に移動可能なシースを含んでいる。さらに、針の外面、拡張器の内面、拡張器の外面またはシースの内面のうちの少なくとも１つを界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、針の内面および／またはシースの外面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされる。
【００１１】
尚も別の態様は、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置である。該装置は遠位側端部と少なくとも１つの穿孔とを有する針を含んでいる。前記装置は、さらに、針の少なくとも一部に配置されたシャフトを有する拡張器を含んでいる。前記装置は、さらに、拡張器の少なくとも一部に配置されたシース、および針と拡張器シャフトの長さのうちの少なくとも実質的な一部に沿って延びるシースの外面との間に配置された少なくとも１つの細長いチャンネルを含んでいる。前記チャンネルは針における穿孔と連通し、拡張器の長手方向軸の周りで３６０度未満のスパン角度を有する。さらに、針の外面、拡張器の内面、拡張器の外面またはシースの内面のうちの少なくとも１つを界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、針の内面および／またはシースの外面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされる。
【００１２】
別の態様は、体内空間に医療物品を配置するための予め組み立てられたアクセス装置に関する。該装置は、少なくとも１つの穿孔を伴った遠位側端部を有する針、および該針の少なくとも一部の周りに同軸的に配置されたシャフトを含む拡張器を含んでいる。前記装置は、さらに、拡張器の少なくとも一部の周りに同軸的に配置されたシース、および針と医療物品の外面との間に形成された少なくとも１つの細長いチャンネルを含んでいる。前記チャンネルは拡張器シャフトの長さのうちの少なくとも実質的な一部に沿って延びている。前記チャンネルは針における穿孔と連通している。チャンネルは、少なくとも一部では、医療用具の内面に形成された溝、拡張器の外面に形成された溝、拡張器の内面に形成された溝、またはそのような溝の組み合わせによって定められている。幾つかの様式においては、溝は針の長手方向軸の周囲で部分的にのみ延び、別の様式においては、溝はその軸に沿って螺旋形を成している。さらに、針の外面、拡張器の内面、拡張器の外面またはシースの内面のうちの少なくとも１つを界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、針の内面および／またはシースの外面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされる。
【００１３】
更なる態様は、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置に関する。該アクセス装置は、遠位側端部および長手方向軸を有する針、ならびに針の少なくとも一部に配置され、且つ、外面を有する拡張器を含んでいる。シースが拡張器の少なくとも一部に配置されており、内面を有する。少なくとも医療物品の内面の一部または拡張器の外面の一部は、それらの間に長手方向軸に沿って延びるギャップを形成するため、（それぞれ）拡張器の外面またはシースの内面の隣接した部分の形状とは異なる形状を有する。さらに、針の外面、拡張器の内面、拡張器の外面またはシースの内面のうちの少なくとも１つを界面活性剤または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングすることができる。場合によっては、針の内面および／またはシースの外面が界面活性剤および／または潤滑性材料で少なくとも部分的にコーティングされる。
【００１４】
少なくとも針が患者に挿入されるときの針と拡張器との間での相対的な回転運動を阻止するため、幾つかの実施形態においては、解放可能なインターロックを設けることができる。そのような相対的な回転運動を阻止することにより、血液または流体がそこを通って流れ得る簡易化されたチャンネルを提供すべく、針および拡張器に設けられた連通用穿孔を整列した状態で保持することができる。したがって、針が患者の血管またはドレナージ部位に入ったときに、血液または他の体液がチャンネル内に迅速に流入する。結果として生じる血液または流体のフラッシュはシース（またはカテーテル）を通じて視覚可能であり、これは、針の先端が血管またはドレナージ部位に入ったことを示している。
【００１５】
たとえば、これに限定するものではないが、拡張器は、幾つかの実施形態においては、拡張器ハブおよび１つ以上の側面穿孔を有する拡張器を含むことができる。この拡張器ハブはルアー式接続手段および解放可能なロック機構を有していてよい。解放可能なロック機構は、拡張器を針ハブなどの別のパーツに解放可能に係合および固定できるように構成することができる。針ハブおよび拡張器ハブがそれらの間で生じる回転を防止するために解放可能にロックされているときには、拡張器に設けられた１つ以上の側面穿孔のうちの少なくとも一部が針における１つ以上の側面穿孔のうちの少なくとも一部と整列している。また、このロック機構は、針と拡張器との間で生じる意図しない相対的軸方向移動を阻止することができるように構成することもできる。
【００１６】
シースは、必ずという訳ではないが、好適にはシースハブを含んでいる。シースは、部分的にまたは完全に、透明感のある材料、半透明の材料、半不透明な材料または透明な材料でできていてよい。そのような透明な材料、半透明の材料、半不透明な材料および透明感のある材料は、血液または他の体液が、１つもしくは複数の針穿孔を通じて、さらには１つもしくは複数の側面拡張器穿孔を通じて針内に流入したときに、および拡張器とシースとの間の観察用スペース内に血液または他の体液が流入したときに、それを見ることができる能力を臨床医師に付与する。また、シースは、観察用のスペースを覆い隠さないようにして配置される放射線不透過性ストライプも有していてよい。さらに、シースはシリコーンコーティングを有することもできる。
【００１７】
さらに、本発明の幾つかの実施形態においては、体内空間に医療物品を配置するためのアクセス装置を提供することができる。該アクセス装置は針、拡張器および医療物品を含むことができる。針は、遠位側端部を伴った細長い針本体、さらには針本体がそこから延びるハブを有することができる。細長い針本体は、さらに、少なくとも１つの側面穿孔を有することができる。拡張器は前記針本体上に配置することができ、拡張器ハブとその拡張器ハブから延びる細長い拡張器シャフトとの両方を含むことができる。ここで、拡張器シャフトおよび細長い針本体は一緒になって１つ以上のスペースを形成することができ、これらのスペースのうちの少なくとも１つは針における側面穿孔と連通することができる。前記医療物品はチューブ状セクションおよびハブを含むことができる。前記医療物品のチューブ状セクションは拡張器上に配置することができる。さらに、拡張器および医療物品のうちの少なくとも一部は、観察者が前記スペース内における体液の存在を視覚的に決定することができるように構成することができる。加えて、針または拡張器のうちの少なくとも一方は、前記スペースと連通した通気口を含むことができる。前記通気口は、前記スペースから空気が流出するのを可能にし、且つ、前記スペースから体液が漏出するのを阻止することができる。さらに、これらの実施形態は、本明細書で記載されているように、界面活性剤およびシリコーンコーティングを含むことができる。
【００１８】
本発明のこれらの態様および他の態様は、当業者であれば、添付図面を参照して行われる以下の好適な実施形態の詳細な説明から容易に明らかになるであろう。しかし、本発明は、開示されているこれらの特定の実施形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本明細書で開示されているアクセス装置のこれらの特徴、態様および利点、ならびに他の特徴、態様および利点が好適な実施形態の図面を参照しながら以下で説明されるが、それらの実施形態は例証することを意図したものであり、本発明を制限することを意図したものではない。さらに、これらの幾つもの図面にわたって、例証されている実施形態の同じ構成要素を指定するために同じ参照番号が使用されている。これらの例証されている実施形態間における似通った構成要素は、同様に、別の実施形態を示すための添え字を伴った同一の参照番号として記されている。以下は各図の簡単な説明である。
【図１Ａ】図１Ａは本発明にしたがって構成されるアクセス装置の１つの好適な実施形態の斜視図であり、針、拡張器および医療物品と同軸的に整列された状態で予め組み込まれているガイドワイヤーセクションを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに描かれている実施形態の平面図である。
【図２Ａ】図２Ａは図１Ａからの針の平面図であり、遠位側端部付近の穿孔を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは図１Ａからの針の側面図であり、近位側端部付近のフィンを示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの線２Ｃ−２Ｃに沿って切り取った断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは図２Ａの針の一部の拡大平面図であり、穿孔を示す。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ａの針の針ハブの拡大平面図である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、図２Ａの針の針ハブの拡大側面図である。
【図２Ｇ】図２Ｇは、図２Ａの針の針ハブの拡大近位側端面図である。
【図３Ａ】図３Ａは図１Ａからの拡張器の平面図であり、遠位側端部付近の穿孔を示す。図３Ａは、拡張器とシースとの間から空気を放出するためにルアー表面に長手方向に配列された溝も示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿って切り取った断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは図３Ａからの拡張器の一部の拡大平面図であり、穿孔および長手方向に延びるチャンネルを示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ａからの拡張器ハブの拡大端面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、対応するネジ山を有するシースに固定することができるように構成されたロック用回転ナットを含む、拡張器ハブの別の実施形態の斜視図である。
【図３Ｆ】図３Ｆは図３Ａの線３Ｆ−３Ｆに沿って切り取った断面図であり、ルアー表面の円周の周りに等間隔で設けられた溝を示す。
【図４Ａ】図４Ａは図１Ａからのシースの平面図であり、シースの近位側端部に結合されたシースハブを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは図４Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って切り取った断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａからのシースの拡大端面図である。
【図４Ｄ】図４Ｄは、図４Ａからのシースの近位側部分の拡大斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは図１Ａからのガイドワイヤーセクションの斜視図であり、ガイドワイヤーの近位側端部に連結されたガイドワイヤーハブを示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに描かれている実施形態のガイドワイヤーセクションの平面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図１Ａからのトラックの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは図６Ａのトラックの平面図であり、拡張器に対して相対的に針をロックするためのロック機構を示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂのトラックの側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ｂからのロック機構の拡大図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、予め組み込まれた状態のガイドワイヤーセクションをロックする別のロック機構の拡大図である。
【図７Ａ】図７Ａは図１Ａからのアクセス装置の平面図であり、予め組み込まれた状態のトラックにロックされたガイドワイヤーセクションと共に、図６Ｅからのロック機構を示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａからのアクセス装置およびロック機構の側面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは図７Ａのアクセス装置を通った断面図であり、トラックの要素と留め具との間に配置されたガイドワイヤーハブを示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは図７Ｂからのアクセス装置の拡大端面図であり、ガイドワイヤーハブの少なくとも一部の周りでトラックから延びる２つのアームを示す。
【図８Ａ】図８Ａは図１Ａに描かれている実施形態の平面図であり、アクセス装置の遠位側端部を患者に挿入する様子を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、患者に隣接したアクセス装置の領域に焦点を当てた、図８Ａに描かれている実施形態の拡大図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは図８Ｂに描かれている実施形態の一部の拡大図であり、隠れ線において、拡張器の開口または穿孔と整列した針の開口または穿孔を描いている。
【図８Ｄ】図８Ｄは図８Ｃに描かれている実施形態の一部の拡大断面図であり、流体が針の内部からシースと拡張器との間で形成されたチャンネルへ流れることができるようにするために、拡張器の開口または穿孔と整列した針の開口または穿孔を示す。
【図８Ｅ】図８Ｅは、流体が０．００２インチのギャップ高さ幅を有するチャンネルを通じて引き上げられる速度を示すグラフである。
【図８Ｆ】図８Ｆは、流体が０．００１インチのギャップ高さ幅を有するチャンネルを通じて引き上げられる速度を示すグラフである。
【図８Ｇ】図８Ｇは、流体が０．０００５インチのギャップ高さ幅を有するチャンネルを通じて引き上げられる速度を示すグラフである。
【図８Ｈ】図８Ｈは、拡張器内におけるチャンネルの遠位側領域を通って切り取った、図８Ｃに描かれている実施形態の一部の拡大断面図である。
【図８Ｉ】図８Ｉは、針ハブが第１の位置に在るときに針ハブが拡張器ハブにロックされる領域に焦点を当てた、図８Ａに描かれている実施形態体の拡大図である。
【図８Ｊ】図８Ｊは、図８Ｉに描かれている実施形態の断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、ガイドワイヤーが針先端部から遠位側方向に進められている様子を描いた、図１Ａに描かれている実施形態の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、針ハブが第１の位置に在るときにガイドワイヤーハブが針ハブにロックされる領域に焦点を当てた、図９Ａに描かれている実施形態の拡大図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図９Ｂに描かれている実施形態の断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図９Ａに描かれている位置から針本体に対して相対的に遠位側方向に進められている拡張器およびシースを描いた、図１Ａに描かれている実施形態の側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、針ハブが第２の位置に在るときに針ハブがトラックにロックされる領域に焦点を当てた、図１０Ａに描かれている実施形態の拡大背面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、シースからガイドワイヤー、針本体および拡張器を除去する様子を描いた、図１Ａに描かれている実施形態の側面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、シースからガイドワイヤー、針本体および拡張器を除去している間に針先端部が拡張器によって覆われている様子を示した、図１１Ａに描かれている実施形態の一部の拡大図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、針および拡張器における整列された開口または穿孔の別の実施形態を描いた、拡大平面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは図１２Ａの線１３Ｂ−１３Ｂに沿った、拡大断面図であり、流体が針の内部からシースと拡張器との間に形成されたチャンネルへ流れることができるようにするために、拡張器の開口または穿孔と整列された針の開口または穿孔を示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、針および拡張器における整列された開口または穿孔の別の実施形態を描いた、拡大平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは図１３Ａの線１３Ｂ−１３Ｂに沿った、拡大断面図であり、流体が針の内部からシースと拡張器との間に形成されたチャンネルへ流れることができるようにするために、拡張器の開口または穿孔と整列された針の開口または穿孔を示す。
【図１４Ａ】図１４Ａは、拡張器とシースとの間に形成されるチャンネルの別の実施形態を描いた、拡大平面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは図１４Ａの線１４Ｂ−１４Ｂに沿った断面図であり、シース内へ延びるチャンネルの厚みを示す。
【図１５Ａ】図１５Ａは、拡張器とシースとの間に形成されるチャンネルの別の実施形態を描いた、拡大平面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは図１５Ａの線１５Ｂ−１５Ｂに沿った断面図であり、拡張器とシースとの両方へ延びるチャンネルの厚みを示す。
【図１６Ａ】図１６Ａは、拡張器とシースとの間に形成されるチャンネルの別の実施形態を描いた、拡大平面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは図１５Ａの線１６Ｂ−１６Ｂに沿った断面図であり、拡張器内へ延びるスプラインの形態における複数の等間隔のチャンネルを示す。
【図１７】図１７は本アクセス装置の別の実施形態を通る拡大断面図であり、異なる形状を有するシースと拡張器との間で形成されるチャンネルを示す。
【図１８Ａ】図１８Ａは本アクセス装置の別の実施形態の一部の拡大平面図であり、針と拡張器との間で今回形成されるチャンネルの別の実施形態を描いている。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、１８Ｂ−１８Ｂで切り取られた図１８Ａの実施形態を通る拡大断面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、１８Ｃ−１８Ｃで切り取られた図１８Ａの実施形態を通る拡大断面図である。
【図１８Ｄ】図１８Ｄは、図１８Ａに描かれている針のパーツを形成するように構成された針ハブの拡大斜視図である。
【図１８Ｅ】図１８Ｅは、図１８Ａの拡張器の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
（好適な実施形態の詳細な説明）
本開示は、医療物品（たとえばカテーテルまたはシース）を血管またはドレナージ部位へ送達するためのアクセス装置を提供する。図１Ａは、本発明の１つの好適な実施形態にしたがって血管（たとえば静脈または動脈）内に挿入することができるように構成されたアクセス装置２０を描いている。以下では該アクセス装置がこれに関連して（即ち、脈管アクセスに関して）記載されているが、該アクセス装置は、医療物品（たとえばカテーテルまたはシース）を、患者の身体内における他の場所（たとえばドレナージ部位）に、また、他の目的で（たとえば膿瘍を排液するために）アクセスし、且つ、配置するために使用することもできる。
【００２１】
前記アクセス装置の目下の実施形態は、患者のある体内空間に例証的なシングルピースのチューブ状医療物品を配置するという状況において開示される。一旦配置されると、そのチューブ状物品は、次いで、その体内空間へのアクセスを提供すべく他の医療物品（たとえばカテーテル、ガイドワイヤーなど）を受け入れるために使用することができ、および／またはその体内空間に流体を導入するためもしくはその体内空間から流体を除去する（たとえば排液する）ための小路を提供するために使用することができる。この描かれている実施形態においては、チューブ状の医療物品は、主として静脈内への流体通路を提供するように構成されたシースまたはカテーテルである。しかし、本発明の原理は、シングルピースのシースもしくはカテーテルの配置、またはシースまたはカテーテルを介して行われるその後の医療物品の挿入に限定されるものではない。むしろ、当業者であれば本開示に照らして、本明細書で開示されるアクセス装置は、他のタイプのシース、流体ドレナージ用チューブおよび送達用チューブ、ならびにシングル・ルーメン・カテーテルまたはマルチ・ルーメン・カテーテルを含む１つ以上の他のタイプの医療物品を患者に直接的にまたは別の医療物品を介して間接的に配置することとの関連においても成功裏に利用され得ることが理解されよう。
【００２２】
たとえば、これに限定するものではないが、本明細書で開示されるアクセス装置は、中心静脈カテーテル、末梢から中心静脈まで挿入されるカテーテル、血液透析用カテーテル、外科的ドレナージ用チューブ、引き裂き式のシース、マルチ・ピース・シース、内視鏡、さらには外部型または埋め込み型の電子装置もしくはセンサーに接続されているワイヤーまたはケーブル用の電気導管を直接的または間接的に配置するように構成することもできる。これまでの箇所で説明されているように、上記にリストアップされる医療物品は、直接的に本アクセス装置の拡張器、針およびガイドワイヤーを介して患者の体内に配置されてよく、または本アクセス装置の拡張器、針およびガイドワイヤーを介して患者の体内に配置された医療物品を介してその後に患者の体内に配置されてもよい。
【００２３】
さらに、本明細書で開示される実施形態は単一の医療物品の同軸的挿入に限定されるものではない。たとえば、挿入済みのシースを介して２つのカテーテルが患者に挿入されてよく、または挿入済みの第１のカテーテルを介して第２のカテーテルが患者に挿入されてもよい。さらに、脈管または他の体内空間に導管を提供することに加え、拡張器、針およびガイドワイヤーを介して挿入された医療物品が、その後に挿入される医療物品の１つまたは複数の内腔（ルーメン）とは別のある内腔を形成することもできる。当業者であれば、本明細書で開示される装置およびシステムに対して種々の付加的な適用法を見出すこともできよう。したがって、（たとえば微小穿刺用途での）シースとの関連における本アクセス装置の説明および記載は、本アクセス装置の１つの可能な適用法の単なる例示に過ぎない。
【００２４】
図１Ａおよび１Ｂはアクセス装置２０の好適な実施形態を示す。アクセス装置２０は針２２、拡張器２４およびシース２６を含んでいる。図示されている実施形態においては、前記アクセス装置はガイドワイヤーセクション２８およびトラック３０も含んでいる。図１Ｂに最も分かりやすく示されているように、拡張器２４は好適には針２２上に同軸的に取り付けられ、また、シース２６は拡張器２４上に同軸的に取り付けられている。本アクセス装置の構成要素のこの入れ子式の性状は、同軸的にではなく、それらの構成要素を実質的に平行に配列された軸を伴って配列すること（たとえばモノレール式の設計）により達成することもできる。
【００２５】
これらの各構成要素は終端部または移行部に管腔取付け具（即ち、ハブ）を含み、取付け具から延びる細長い構造を有する。したがって、図示されている実施形態においては、針２２は針ハブ３４から遠位側方向に延びる針本体３２を含み、拡張器２４は拡張器ハブ３８から遠位側方向に延びる拡張器シャフト３６を含み、シース２６はシースハブ４２から遠位側方向に延びるシース本体４０を含んでいる。ガイドワイヤーセクション２８はガイドワイヤー４４を含み、好適にはガイドワイヤーハブまたはキャップ４６も含んでいる。図示されている実施形態においては、ガイドワイヤーハブ４６はガイドワイヤー４４の近位側端部に配置されている；しかし、他の適用形態においてはハブ４６はガイドワイヤー４４の両端間の場所に配置することもできる。
【００２６】
図２Ａ−２Ｇは、本アクセス装置の１つの好適な実施形態にしたがって構成された針２２の針本体３２および針ハブ３４を本アクセス装置２０の他の構成要素から分離して描いている。図２Ａおよび２Ｂに最も分かりやすく示されているように、針ハブ３４は針本体３２の近位側端部に配置されている。針本体３２は針２２の遠位側部分５０付近の遠位側端部で終わり、針ハブ３４は針２２の近位側部分５２に位置する。
【００２７】
針本体３２は、好適には、円形で一定直径の内穴と円形で一定直径の外面とを有する細長いチューブ状の形状を有する。しかし、別の実施形態では、針本体３２は他の形状の穴および外面形状（たとえば、これに限定しないが、長円形の断面形状など）を有することができる。この針の内面または外面は溝またはチャンネルを含むこともできる。これらの溝またはチャンネルは、上述の針の内穴内に存在する流体を針２２の特定の構造の周囲へもしくはその特定の構造へ、または針２２の内部へ（たとえばガイドワイヤーの周囲へ）誘導するものであってよい。幾つかの実施形態においては、それらの溝またはチャンネルは、拡張器に対して針２２の望ましい配向を維持する上で助けとなるものであってよい。
【００２８】
針本体３２は、標的とされた皮下の体内空間へアクセスするのに充分に長い長さを有し、且つ、その体内空間にアクセスするときに必要以上の外傷を引き起こすことなく挿入力に耐えるのに充分なゲージサイズを有する。多くの用途に対して、針本体は３〜２０ｃｍの間の長さを有することができ、より好適には３〜１０ｃｍの間の長さを有することができる。たとえば、成人の胸部における体内空間（たとえば脈管）へアクセスする場合、針本体３２は好適には７ｃｍまたはそれ以上の長さを有し、より好適には９ｃｍまたはそれ以上の長さを有し、最も好適には９ｃｍから１０ｃｍまでの長さを有する。針のサイズは、微小穿刺用途（末梢ＩＶｓ）の場合、好適には１８ゲージまたはそれより小さく、より好適には１８〜２８ゲージの間、最も好適には１８〜２６ゲージの間である。新生児に適用する場合には、針本体３２の長さおよびゲージは有意にもっと短くおよびもっと小さくすべきであり、好適にはたとえば３〜４ｃｍの間および２６〜２８ゲージの間にすべきである。
【００２９】
図２Ａおよび２Ｄに最も分かりやすく示されるように、針本体３２は、針本体３２の遠位側端部付近に少なくとも１つの穿孔または開口５６を含んでいる。穿孔５６は針本体３２の壁を通じて広がっており、以下で詳しく説明されるように、針本体３２上で様々な形状および配向を有することができる。さらに、針本体３２は、遠位側部分５０に配置された傾斜先端部５４も有することができる。
【００３０】
図２Ａおよび２Ｂに描かれているように、好適には、フィン５８が針ハブ３４の周囲の円周方向位置に配置され、針ハブ３４は、針先端部での傾斜および針に設けられた開口または穿孔５６の円周方向位置と整列されている。即ち、フィン５８は上述の傾斜および穿孔を指標としている。使用する際、医師または医療サービス提供者は、傾斜が血管の内部に在り、且つ、穿孔がシースおよび／または拡張器によって覆い隠されている場合であっても、露出しているフィン５８の配向を観察することにより、傾斜した針先端部（および穿孔５６）の配向を決定することができる。たとえば、図示されている実施形態においては、患者から離れた場所に在るフィン５８の配向は、血管内における針先端部の傾斜上向きの配向と一致する。図２Ｃから分かるように、穿孔５６もフィン５８と同じ側面に在る。
【００３１】
フィン５８は、針ハブ３４を操作するための把持領域も提供する。たとえば、医師または医療サービス提供者は、拡張器２４および／またはシース２６に対して相対的に針ハブ３４を安定化させるため、フィン５８の側面に人差し指と親指を添えることができる。図示されている実施形態においては、拡張器／シースが針上を遠位側方向に摺動するときに、針ハブ３４は、第１の位置１２１と第２の位置１２３（図６Ａに描かれている例示的な部分）との間でトラック３０に沿って相対的に摺動する。フィン５８は、挿入ステップ（以下で説明される）を実施するときに保持しておくことができる。これに加え、フィン５８は、拡張器ハブ３８を回転させている間に針ハブ３４を安定化させるために使用することもできる。さらに、フィン５８は、針ハブ３４がトラック３０に沿ったいずれかの位置に配置されるときに、医師または医療サービス提供者がアクセス装置２０を把持するための補助手段として使用することもできる。
【００３２】
図２Ｄは、針本体３２における側面開口または穿孔５６の拡大図である。これら１つ以上の穿孔５６は針本体３２の側面を通じる経路を提供する。図２Ｄに描かれている穿孔５６は長楕円形の形状を有する。しかし、側面開口５６の形状は図示されている実施形態に限定されるものではなく、円形、長楕円形、四角形または他の形状であってよい。
【００３３】
とくに図２Ｅ〜２Ｇを参照しながら説明すると、針ハブ３４は、好適には、針ハブ３４の近位側部分および遠位側部分にロック用構造を含んでいる。これらのロック用構造は、ルアー−ネジ型または別のタイプの接続手段であってよい。
【００３４】
針ハブ３４の近位側部分５２のロック用構造は、医師または医療サービス提供者が針ハブ３４の近位側端部に別の医療物品を固定することを可能にする。たとえば、図示されている実施形態における針ハブ３４は環状のフランジまたは縁部６３を含んでいる。縁部６３は、対応するルアー−ナット式のロック機構を備えた他の医療物品に針ハブ３４を取り付けるためのネジ山が付けられている。さらに、医師または医療サービス提供者は、所望の他の手順を果たすために、近位側端部でのロック用構造にシリンジまたはモニタリング装置を取り付けることもできる。針ハブ３４は、特定の用途にとってこれらの機構が望ましい場合には、針ハブの近位側端部および／または側面ポートに隔膜を含むこともできる。
【００３５】
針ハブ３４の遠位側部分に設けられたロック用構造は、医師または医療サービス提供者が、たとえば、針ハブ３４が第１の位置１２１に在るときに針ハブ３４を拡張器ハブ３８に係止することを可能にする。図示されている実施形態においては、そのロック用構造は、針ハブ３４のラッチ要素６６を含んでいる。ラッチ要素６６は、針ハブ３４を拡張器ハブ３８に解放可能にロックする。このロック用構造は、医療サービス提供者が、針ハブ３４、拡張器ハブ３８またはそれらの両方を把持しながら、針を患者の体内に進行させることを可能にする。
【００３６】
以下でさらに詳しく説明するように、ガイドワイヤー４４は、針ハブ３４の中空部分６２を通り、針本体３２を通って、穿刺された脈管内に導入される。ガイドワイヤー４４は、医療サービス提供者が拡張器２４およびシース２６を上述の脈管内に誘導することを可能にする
【００３７】
針ハブ３４は、針ハブ３４が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０に沿って摺動できるようにする２つの突端６８も含んでいてよい。この好適な実施形態においては針ハブ３４の２つの突端６８が第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０と係合されるが、別の実施形態においては、針ハブ３４は、第１の位置１２１と第２の位置１２３との間でトラック３０の長さのうちの一部でのみトラック３０と係合される。トラック３０と針ハブ３４との間での摺動式の相互接続は、別の協働構造（たとえば、ダブテール接続の対応するピンおよびテール）を用いて果たすこともできる。
【００３８】
図３Ａは、図１Ａに描かれている実施形態の拡張器２４の平面図である。図３Ｂは、図３Ａに描かれている実施形態の拡張器２４の線３Ｂ−３Ｂに沿って切り取った断面図である。図３Ａおよび３Ｂに示されるように、この描かれている拡張器２４は拡張器シャフト３６、拡張器ハブ３８、遠位側領域７０および近位側領域７２を含んでいる。図示されている実施形態においては、拡張器シャフト３６は１つの側面開口または穿孔７４を含んでいる；しかし、別の実施形態においては、拡張器シャフト３６はもっと少ない数またはもっと多い数の穿孔７４を含むことができる。たとえば、拡張器シャフト３６は、（以下でもっと詳しく説明されるように）１つまたは複数の血液フラッシュチャンバーが拡張器内に配置されている場合には、穿孔７４を含んでいなくてもよい。
【００３９】
拡張器ハブ３８は１つ以上の通気口を含んでいてよい。図示されている実施形態においては、拡張器ハブ３８の通気口は溝７５により形成されている。さらに、拡張器シャフト３６は、拡張器シャフト３６の外面に形成された１つ以上の長手方向に延びるチャンネル含んでいてよい。図示されている実施形態においては、チャンネルは開放型のチャンネルである。開放型チャンネルの側壁は隆線状部７６により形成されている。図示されている実施形態においては、隆線状部７６は、シース２６と整合する総じて滑らかな弓状の外面を定めている；しかし、別の実施形態においては、隆線状部は他の形状を有することができる（たとえば、もっと顕著な尖端を定めていてもよい）。一旦シース本体４０内に組み立てられると、拡張器シャフト３６の開放型チャンネルはシース本体４０の内径により閉じられる。
【００４０】
図３Ｃは、図３Ａに描かれている実施形態の一部分の拡大平面図である。上で記されているように、図示されている拡張器シャフト３６は、１つ以上の側面開口７４および隆線状部７６間に形成された１つ以上のチャンネルを含んでいる。この側面開口または穿孔７４は、拡張器シャフト３６の側面を通じる流体経路を提供する。側面開口７４の形状は図示されている実施形態に限定されるものではなく、円形、長楕円形もしくは四角形であってよく、または別の形状であってもよい。図３Ｃに描かれている開口または穿孔７４は長楕円形の形状を有する。
【００４１】
図示されている実施形態では、拡張器シャフト３６の開口７４は、それの長軸が針２２の長楕円形開口５６の長軸に対して相対的に非平行である長楕円形の形状を有する。たとえば、針の開口５６が長手方向に延びていて、拡張器の開口７４が円周方向に延びていてよく、またはその逆であってもよい。言い換えれば、拡張器開口７４の長軸は針開口５６の長軸に対して総じて垂直に配置されている。以下で付加的な実施形態との関連において説明されるように、これらの開口５６、７６は、好適には製作公差および回転不整合を説明するのに充分な程度のオーバーラップをもたらす他の形状、サイズおよび配向を有することができる。この理由から、穿孔のうちの１つは、少なくとも１つの方向において、それと同一の方向におけるそれとは別の穿孔よりも大きな寸法を有することが好適である。したがって、図示されている実施形態においては、針穿孔５６は、拡張器穿孔７４の長手方向寸法よりも長い長手方向寸法を有する。
【００４２】
隆線状部７６間に形成されたチャンネルは、開口７４より遠位側のあるポイントから近位側方向に延びている。図示されている実施形態における隆線状部７６は、シース内における拡張器シャフト３６のバランスをとるため、拡張器シャフト３６に沿って拡張器シャフト３６の対向する各側に配置されている。図示されている実施形態においては、隆線状部７６は、それらの間に２つのチャンネルを形成する。シース内における拡張器のバランスを保つことにより、拡張器はシースの内側周辺に等しい圧力を加えることが可能になる。
【００４３】
拡張器ハブ３８は拡張器２４の近位側領域７２および遠位側領域にロック用構造を含んでいてよい。それぞれのロック用構造はルアー型または別のタイプの接続手段であってよい。図示されている実施形態においては、拡張器ハブ３８は、第１のルアー式接続手段７８、第２のルアー式接続手段８０、縁部７７および基部７９を含んでいる。第１のルアー式接続手段７８は、図２Ｅに描かれている針２２の針ハブ３４と係合する。第２のルアー式接続手段８０は、第１のルアー式接続手段７８よりも遠位側に配置されている。幾つかの実施形態においては、第２のルアー式接続手段８０（たとえば雄型ルアー・スリップ・コネクター）は、図１Ａに描かれているシース２６に設けられたシースハブ４２（たとえば雌型ルアー・スリップ・コネクター）と係合するように構成することができる。さらに、これらの構成要素に設けられた雄型−雌型ルアー・スリップ・コネクターを逆にすることもできる。
【００４４】
図３Ｄは、図３Ａの拡張器２４の拡大された近位側端面図である。図３Ｄに最も明白に示されているように、拡張器ハブ３８は開口８２を含み、この開口８２は、針ハブ３４が第１の位置に在るときに拡張器ハブ３８を針ハブ３４に固定するために、図２Ｅ〜２Ｆに描かれている針ハブ３４に設けられたラッチ要素６６と解放可能に係合する。繰り返し述べると、別の実施形態においては、拡張器ハブおよび針ハブ３４での雄型−雌型ルアー・スリップ・コネクターは逆にすることもできる。
【００４５】
拡張器２４の色は、血液または他の流体と拡張器２４との間でのコントラストを増強することができるように選択されてよい。たとえば、血液フラッシュの間、針が血管内に適切に配置されているのを確かめるため、血液が拡張器２４およびシースの間を流れているのが観察される。流体がシースと拡張器２４との間を流れているときのその流体の可視性を高めるため、シースは、好適には、拡張器２４が流体の色と対照を成す色を有する状態で、透明感のある材料または透明な材料から製作される。たとえば、拡張器２４は、赤色の血液とのコントラストを増強するために白色を有していてよい。流体の色や所望のコントラストの程度に依存して、別の色の拡張器２４を使用することもできよう。さらに、血液フラッシュの領域における拡張器の一部のみが異なる色を有する残りの部分と対照を成す色を有することもできる。針と拡張器２４との間に形成されたチャンネルを有する実施形態の場合には、拡張器２４は、医師がシースと拡張器２４との両方を通る血液フラッシュを観察することができるようにするために、シースと同様の透明感のある材料または透明な材料で製作することができる。
【００４６】
図３Ｅは、別の実施形態の拡張器ハブ３８Ａの拡大斜視図である。拡張器ハブ３８Ａは、拡張器ハブ３８Ａがさらに回転ナットまたはカラー８４を含む点を除き、図３Ａに描かれている拡張器ハブ３８と同様である。回転ナット８４の近位側端部は、拡張器ハブ３８における環状の溝７３（図３Ａ参照）の周りで回転する。一旦環状の溝７３内に配置されると、回転ナット８４は、遠位側方向への移動が阻止されるが、拡張器ハブ３８Ａの周りで自由に回転することができる。回転ナット８４は、シース２６上の対応する相互係合要素に係止する相互係合要素を有することができる。図示されている実施形態においては、回転ナット８４は、図１Ａに描かれているシース２６に設けられたシースハブ４２の雄ネジと係合する雌ネジを含んでいる。
【００４７】
拡張器２４またはシース２６は、別々にまたは共に、空気もしくは気体を逃すことができるようにするための、または拡張器２４とシース２６との間からおよび／または針と拡張器との間から通気することができるようにするための１つ以上の通路を形成していてよい。これらの１つ以上の通路は、さらに、空気がそこを通過するのを許容しながら、血液などの液体の流れを阻止することができるようなサイズに成されていてよい。これら１つ以上の通路は、シース２６の壁、シースハブ、拡張器ハブ３８、拡張器シャフトの露出セクション在ってよく、ならびに／または拡張器２４およびシース２６の隣接した表面間に形成された露出セクションに形成されてもよい。たとえば、図３Ａは、拡張器２４およびシース２６の隣接した表面間に形成されている、長手方向に配列された溝７５を示す。そのような通気用の通路はラビリンスであってもよい。上述の隣接した表面は、シース２６と拡張器２４との間にルアースリップ式の接続手段を形成する。
【００４８】
図３Ｆは図３Ａの線３Ｆ−３Ｆに沿って切り取った断面図であり、等間隔であることが要求されるものではないが、ルアースリップ表面の円周の周りに等間隔で配列された溝７５を示す。溝７５は、血液フラッシュが生じたときに、拡張器とシースなどの医療物品との間から空気が逃れることを可能にするサイズである。上で述べられているように、これら１つ以上の通路は表面溝７５の形態である必要はなく、代わりに、開口または小路の形態であってもよい。
【００４９】
図示されている実施形態においては、これら１つ以上の通路は、空気がシースハブと拡張器ハブとの間のルアー式接続手段を通過することを可能にする。図示されている実施形態においては、通路７５の遠位側端部は、通路７５の近位側端部がルアー式接続手段の近位側に位置付けられている状態で、ルアー式接続手段の遠位側に位置付けられている。
【００５０】
これら１つ以上の通路は、血液もしくは他の液体をろ過することができるサイズに成されていてよく、または空気の通過を許容しながら液体の通過を阻止するフィルターもしくは他の構造を含んでいてもよい。たとえば、シース自体が小さな開口、細孔または多孔質材料の形態の１つ以上の通路を含んでいてよい。それら１つ以上の通路のサイズ、ならびに流体分子および形成される要素（たとえば赤血球）の想定されるサイズに依存して、シースにおけるそれら１つ以上の小さな開口、細孔または多孔質材料は、血液は保持するものの、空気が通過することを許容する多孔性の通気口を形成することができる。
【００５１】
次に、隆線状部付きの拡張器を製造する方法が記載される。最初に、それの外径（ＯＤ）上にまたは拡張器の実体内に１つ以上の長手方向に延びる溝またはチャンネルを有する長いチューブ状本体を作製するために押し出しプロセスが行われる。長いチューブ状本体は単一の拡張器の必要な長さを超えており、好適には、単一の拡張器の長さより何倍も大きい長さを有する。押し出しプロセスにおいては、拡張器の内径および外径、ならびに長手方向に延びる溝もしくはチャンネルまたは内部チャンネルの厚みおよび円周方向スパンに関する所望の幾何学的形状を反映した構造を有する製造用金型が使用される。図１〜１１の図示されている実施形態においては、長いチューブ状の本体は、シース内における拡張器のバランスを高めるため、その本体の対向する側面に設けられた２つの長手方向ＯＤチャンネルを含んでいる。しかし、単一のチャンネルは、血液フラッシュに対する可視インジケーターを提供することができる。これら２つのチャンネルは、好適には、押し出しされたチューブ状本体の長さに沿って延びている。図示されている実施形態は拡張器とシースとの間に配置された１つ以上のチャンネルを含むが、それに加えて、または代替的に、１つ以上のチャンネルを針と拡張器との間、拡張器内、および／またはシース内に形成することができる。したがって、幾つかの実施形態においては、拡張器２４は、そのチャンネル内における流体のフラッシュを視覚化するため、部分的もしくは完全に透明感のある材料、半透明な材料、透明な材料または半不透明な材料でできている。
【００５２】
戻って、図示されている実施形態に関して説明すると、押し出しされたチューブ状本体が単一の拡張器に適した長さに切断される。この好適な方法においては、上述の２つのＯＤ溝がこの切断された拡張器の全長にわたって延びている。
【００５３】
この後、先端部の形態を整えるため、切断された拡張器の端部に先端加工プロセスが施される。切断された拡張器の端部が、完成した状態の拡張器の先端部の望ましい幾何学的形状に適合した構造を有する金型／マンドレルに押し入れられる。望ましい幾何学的形状は、たとえばシースの内径に依存して選択される。溝付きの拡張器およびシースの間に形成されたチャンネルを上る近位側方向への血液の流れを促進するため、シースおよび拡張器には、その先端部付近で密着した嵌合部またはシールを形成することが望ましい。好適には、先端部領域における拡張器のＯＤは遠位側方向に向けて先細になっている。
【００５４】
金型／マンドレル内に在るときに、その先端部に熱エネルギーが加えられ、金型／マンドレルに合わせて先端部の形態が整えられる。熱エネルギーは、赤外線源またはＲＦ熱源からの放射加熱を含め、あらゆる公知の技術により加えられてよい。先端加工プロセスの一部として、拡張器は、その先端部領域において、溝が本質的に取り除かれるような形態に整えられる。溝が取り除かれた状態になると、拡張器はその先端部付近でシースとの密着した嵌合部またはシールを形成することができる。溝は、シース２６の先端部が拡張器に着座する場所の近位側で拡張器の残りの部分に沿って維持される。金型／マンドレルから取り出した後、あらゆる製造残留物を取り除く必要がある場合には、拡張器の先端の端部を清浄化し、切断することができる。
【００５５】
拡張器の１つ以上の穿孔が先端部領域付近および溝内または溝の近辺において拡張器を通じて切り開かれる。各穿孔は、ドリルまたはレーザーを含め、あらゆる公知の手段によって切り開かれてよい。さらに、穿孔用の長楕円形または他の形状を達成するため、拡張器に対して切削装置が移動されてよく、またはその逆であってもよい。
【００５６】
先端の端部とは反対側の拡張器の端部は、拡張器に拡張器ハブをオーバーモールドしやすくするため、フレア加工されてよい。
【００５７】
図４Ａは、図１Ａに描かれている実施形態のシース２６の平面図である。図４Ｂは、図４Ａに描かれている実施形態のシース２６の線４Ｂ−４Ｂに沿って切り取った断面図である。図４Ｃは、図４Ａのシース２６の拡大された近位側端面図である。図４Ｄは、図４Ａのシース２６のシースハブ４２の拡大斜視図である。図４Ａ〜４Ｄに示されているように、シース２６は、シース本体４０、シースハブ４２、遠位側部分９０および近位側領域９２を含むことができる。シース本体４０は、部分的にまたは完全に、透明感のある材料、半透明の材料、透明な材料または半不透明な材料からできていてよい。また、シース本体４０は、たとえば硫酸バリウムストライプなどの１つ以上の放射線不透過性マーカーも含むことができる。１つの好適な実施形態においては、シースは、本体４０の直径方向に互いに対向する側面に配置された２つのそのような放射線不透過性ストライプを含んでいる。
【００５８】
シース本体４０は、そこを通じてカテーテルまたは他の医療物品（たとえばガイドワイヤー）が脈管内に挿入されるシングル・ピース・シースであってよい。そのような実施形態においては、シース本体４０は、カテーテルまたは他の医療物品（たとえばガイドワイヤー）を挿入するための導管を形成している。導管を提供することに加え、シースまたはシースの一部は、カテーテルの１つまたは複数の内腔とは別のある内腔を形成することもできる。たとえば、シース本体４０自体が第３の内腔を形成しているシース本体４０を通じてデュアル・ルーメン・カテーテルを挿入することにより、トリプル・ルーメン・カテーテルと同等物を形成することができる。
【００５９】
アクセス装置２０を使用した後に、脈管内に挿入されることとなるカテーテルまたは医療物品のタイプに依存して、シース本体４０の一部または全体を取り除くことが有利であり得る。たとえば、カテーテルまたは他の医療物品が脈管に挿入された後、シース本体４０の一部を分離または剥離し、取り除くことができる。剥離型のシースは、医師または医療サービス提供者がシース本体４０の一部もしくは全体を容易に取り除くことができるようにするため、ミシン目、鋸歯状の刻み目、スカイブもしくは他の構造、または他の材料（たとえばビスマスを伴ったＰＴＦＥ）を含むことができる。
【００６０】
シースハブ４２はルアースリップ式の接続手段およびロック部材９４を含んでいてよい。ロック用部材９４は、対応する構造と結合または係合するロック用または取付け用構造を含むことができる。たとえば、ロック部材９４は、拡張器ハブ３８の第２のルアー型接続手段８０と係合するように構成することができるルアー型接続手段９４であってよい。
【００６１】
図４Ｃおよび４Ｄに最も分かりやすく示されているように、シースハブ４２は、好適には、拡張器ハブ３８のロック機構または第２のルアー型接続手段８０が実質的に妨げられることなくシースハブ４２に入ることができるように設計されている。しかし、使用するに当たっては、一旦シースハブ５３が拡張器シャフト３６上の望ましい場所に配置されると、医師または医療サービス提供者は、拡張器ハブ４２を押す、引くまたはひねることができ、さらに、恐らくは、ロック用部材９４と別の医療物品に設けられた対応するコネクターとの係合を開放すること、またはロック用部材９４を別の医療物品に設けられた対応するコネクターと係合させることもできよう。ロック用部材９４は、たとえば、拡張器ハブ３８およびシースハブ４２が解放可能にインターロックされるような機械的な嵌合部を創出するルアー式接続手段、突き出た隆起、くぼみなどであってよい。図示されている実施形態においては、シースハブ４２のロック用部材９４はルアー式の接続手段を含んでいる。シースハブ４２は、好適には、拡張器ハブ３８に設けられた対応する第２のルアー式接続手段８０と係合する。好適には、そのロックされた位置は、シースハブ４２に対して相対的に拡張器ハブ３８を引くこと、圧搾すること、押すことまたはひねることにより、係合を外すことができ、または係合させることができる。
【００６２】
幾つかの実施形態においては、シースハブ４２は縁部９５を含むことができる。縁部９５は、対応するロック機構を伴った別の医療物品にシースハブ４２を取り付けられるようにするためにネジ山が付けられていてよい。
【００６３】
シースハブ４２は、好適には、医師または医療サービス提供者がシース２６および／またはアクセス装置２０を容易に把持または操作できるようにするための１つ以上の表面特徴を含んでいる。図示されている実施形態においては、シースハブ４２は四角形のグリップ９６および隆線状部９８を含んでいる。
【００６４】
更なる実施形態においては、シースハブ４２は、アクセス装置２０の他の部分からのシース本体４０の容易な解放および除去を可能にするため、放射状に延びる翼状物またはハンドル構造物を含んでいてよい。幾つかの適用形態においては、前述の翼状物は、医療サービス提供者にシースハブ４２をバラバラにするための梃子装置を提供するようなサイズに成されている。たとえば、シースハブ４２は、シースハブ４２の両半分を接続する薄膜を含むことができる。この膜は、医療サービス提供者がアクセス装置からシースハブ４２を取り除くことを決定するまで、これらシースハブ４２の両半分を一緒に保持しておくことができるサイズに成されている。医療サービス提供者は前述の翼状物を操作してその膜を破り、シースハブ４２を除去可能な半分ずつに分離する。
【００６５】
図５Ａは、図１Ａに描かれている実施形態のガイドワイヤーセクション２８の斜視図である。図５Ｂは図５Ａに描かれているガイドワイヤーセクション２８の平面図であり、このガイドワイヤーセクションは好適にはガイドワイヤーハブ４６を含んでいる。ガイドワイヤーハブ４６は、医師または医療サービス提供者がガイドワイヤーハブ４６および／またはアクセス装置２０を容易に把持または操作できるようにするための１つ以上の表面特徴を含むことができる。図示されている実施形態においては、ガイドワイヤーハブ４６は１つ以上の隆線状部１１０を含んでいる。予め組み込まれた状態において、ガイドワイヤーハブ４６の外面は、ガイドワイヤーハブ４６が第３の位置１２５（例示的な第３の位置が図６Ａに描かれている）に在るときに、トラック３０に設けられたロック機構１３０と係合する。
【００６６】
幾つかの実施形態においては、ガイドワイヤー４４は、引っ込められるときに自己吸引機能をもたらすことができるように針本体の内径と共に密着した嵌合部を形成していてよい。たとえば、ガイドワイヤー４４の外径は、ガイドワイヤーの長さに沿ってまたはガイドワイヤー４４の一部のみに沿って、針との密着した嵌合部を形成するように選択されてよい。
【００６７】
幾つかの実施形態においては、ガイドワイヤーの遠位側端部部分は、ガイドワイヤーの他のセクションと比較して低減された直径を有することができる。そのような低減された直径のセクションのサイズは、ガイドワイヤーが針の遠位側先端部を越えて進められたときにおいても、流体が針本体の穿孔５６に移動するのを許容するように選択することができる。
【００６８】
図６Ａは、図１Ａに描かれている実施形態のトラック３０の斜視図である。図６Ｂは、図６Ａに描かれているトラック３０の平面図である。図６Ｃは、図６Ａに描かれているトラック３０の側面図である。図６Ａ〜６Ｃに示されているように、図示されている実施形態のトラック３０は、遠位側部分１２０、近位側部分１２２、トラックを拡張器ハブ３８に連結する遠位側のロック用部材１２４、一旦針ハブ３４がトラック３０に沿って第１の位置１２１から第２の位置１２３へ摺動されると針ハブ３４の更なる近位側および遠位側への移動を阻止するロック機構１２８、ならびにガイドワイヤーハブが予め組み込まれた状態または第３の位置１２５に在るときにガイドワイヤーハブ４６がトラック３０に取り付けられることを可能にするロック機構１３０を含んでいる。好適には、トラックはポリカーボネート材料でできている；しかし、以下で説明されるように、他の材料を使用することもできる。
【００６９】
トラック３０は、さらに、図６Ａおよび６Ｂに最も明確に示されているように、幅が狭められたトラックセクション１３２を含むことができる。この低減された幅は、トラック３０への針ハブの組み付けを容易化する。図示されている実施形態は、トラック３０の遠位側部分１２０に設けられたリブ１３３を含んでいる。リブ１３３は、遠位側のロック用部材１２４とトラック３０の残りの部分との間に付加的な構造補強をもたらす。
【００７０】
図１Ａに描かれているように、遠位側のロック用部材１２４は拡張器２４に接続し、トラック３０が拡張器２４から近位側に延びることを可能にする。たとえば、ロック用部材１２４は、拡張器ハブの縁部７７と拡張器ハブの基部７９との間で拡張器ハブ３８に接続する２つの湾曲したアーム１２４を含むことができる。ロック用部材１２４は、拡張器ハブ３８に対して相対的なトラック３０の遠位側方向または近位側方向の動きを制限するが、トラック３０が拡張器ハブ３８の周りで自由に回転することを許容する。
【００７１】
図６Ｄは、図６Ｂに描かれている実施形態の一部の拡大図である。図示されているように、ロック機構１２８は、第２の位置１２３の領域におけるトラックの幅を変えることにより形成されている。たとえば、図示されている実施形態は、遠位側方向に向かって幅が増大するトラックセクション１３４、幅が漸増しているトラックセクション１３４の遠位側で幅が低減されているトラックセクション１３６、および２つのフィンガー要素１３８を含んでいる。２つのフィンガー要素１３８は、トラックセクション１３６の遠位側端部からトラック３０の近位側端部に向かって突き出て、トラック３０の長手方向軸から離れる方向に広がっている。
【００７２】
図６Ｅは、図６Ｂに描かれている実施形態の一部の拡大図である。ロック機構１３０は、ガイドワイヤーハブの一部またはガイドワイヤーハブが第３の位置に在るときのトラック３０の一部と係合するクリップ、締め具または他の構造により形成される。係合構造のうちの幾分かまたはすべてがトラック３０の一部であってよく、ガイドワイヤーハブの一部であってよく、またはトラック３０とガイドワイヤーハブとの間で分けられていてよい。図示されている実施形態においては、ロック機構１３０はトラック３０から延び、ガイドワイヤーハブと係合している。このロック機構１３０は、トラック３０から突出している矩形要素１４０、矩形要素１４０の遠位側でトラック３０から突き出た２つのトラックアーム１４２、およびトラックアーム１４２の遠位側でトラック３０から隆起している留め具１４４を含んでいる。
【００７３】
図示されている実施形態においては、針ハブと拡張器との間でのロック機構は拡張器ハブの近位側に存在する。しかし、別の実施形態においては、ロック機構は別の場所にも配置することができる。たとえば、ロック機構がロック用ヒンジによって接合されている２つのピボットレバーを含む場合には、そのロック機構は針ハブに対して放射状に配置することができる。そのような実施形態においては、１つのレバーは枢動可能に拡張器に連結され、もう一方のレバーは針に枢動可能に連結されている。針ハブが拡張器ハブから離れる方向に動かされると、それらのレバーはヒンジがロックするポイントまでまっすぐになる。同様な効果は、拡張器に対して相対的なある特定のポイントを越える針ハブの近位方向への移動を制限し、これによりそれらの構成要素を一緒にロックする係留手段によっても得ることができる。更なる実施形態においては、細長い構造物が拡張器内において針ハブから針本体に平行に延びていてよい。一旦針ハブが拡張器から充分な距離だけ離れる方向に動かされると、ロック機構の付加的な構造物（たとえばくぼみ）がその細長い構造物に係合し、拡張器に対して相対的な針の更なる移動を阻止する。したがって、これらの付加的な実施形態により例証されているように、針と拡張器との間で作動するロック機構は拡張器ハブに対して相対的な様々な場所に配置することができる。
【００７４】
図７Ａは、ガイドワイヤーが予め組み込まれている状態の、図１Ａに描かれている実施形態のアクセス装置の拡大平面図である。図７Ｂは、図７Ａに描かれている実施形態の側面図である。図７Ｃは、線７Ｃ−７Ｃに沿った、図７Ａに描かれている実施形態の断面図である。図７Ｄは、図７Ａのアクセス装置２０の近位側端面図である。この予め組み込まれた状態では、ガイドワイヤーハブ４６は、ガイドワイヤーハブ４６が第３の位置１２５に所在しているときにトラック３０にロックされている。この位置において、ガイドワイヤーハブ４６は、矩形要素１４０と留め具１４４との間でトラック３０に固定することができる。たとえば、ガイドワイヤーハブ４６は、矩形要素１４０と留め具１４４との間を解放可能にロックすることができる。これに加え、トラックアーム１４２はガイドワイヤーハブ４６をさらにトラック３０に固定することができる。このロック機構は、ガイドワイヤーハブ４６が第３の位置１２５に在るときに、少なくとも遠位側方向におけるガイドワイヤー４４の意図しない回転運動および軸方向運動を阻むことができる。もちろん、医療サービス提供者は、アクセス装置２０を通じてガイドワイヤーを遠位側へ移動させることができるようにするために、トラック３０からガイドワイヤーハブ４６を解放することができる。
【００７５】
図７Ａ〜７Ｃに描かれている予め組み込まれた状態では、針ハブ３４は、針ハブ３４が第１の位置１２１に在るときに拡張器ハブ３８にロックされている。好適には、このロックされた位置において、針および拡張器に設けられた開口または穿孔は相互に一致した状態または整列した状態にある。ロックされているときには、針２２および拡張器２４は相互に関して少なくとも意図しない回転運動および軸方向運動が阻止される。針３４に対する拡張器ハブの意図しない回転を防止することにより、穿孔または開口はそれらの全体の整列状態を維持する。
【００７６】
予め組み込まれた状態では、拡張器ハブ３８はシースハブ４２に固定されている。これは、拡張器２４およびシース２６の間での少なくとも意図しない回転および軸方向運動を阻止することができる。シースハブ４２および拡張器２４がルアースリップ式の接続手段のみを有する実施形態においては、拡張器２４およびシースハブ４２は相互に相対的に回転することが可能である。
【００７７】
図８Ａは、アクセス装置２０を使用する１つの方法の操作ステップを例証する図１Ａに描かれている実施形態の平面図である。図８Ａは、静脈などの脈管１４８に挿入されたアクセス装置２０の針本体３２を描いている。描かれている方法は脈管アクセスについての言及であるが、アクセス装置２０は、（たとえば膿瘍を排液するために）患者の体内の別の場所にカテーテルまたはシースをアクセスおよび配置するために使用することもでき、さらには別の目的で使用することもできる。
【００７８】
図８Ｂは、図８Ａに描かれている実施形態の線８Ｂ−８Ｂにより円で囲まれた部分の拡大平面図である。図８Ｃは、図８Ｂに描かれている実施形態の線８Ｃ〜８Ｃにより円で囲まれた部分の拡大平面図である。図８Ｄは、図８Ｃに描かれている実施形態の線８Ｄ−８Ｄに沿った拡大断面図である。
【００７９】
上で記されているように、針本体３２は、それの側壁に設けられた１つ以上の側面開口５６を含んでいる。拡張器シャフト３６は１つ以上の側面開口７４を含んでいる。これらの開口５６、７４は同一または異なる形状ならびにアスペクト比を有していてよい。図示されている実施形態においては、針本体３２の側面開口５６は、拡張器シャフト３６の側面開口７４とは異なるアスペクト比を有する。針本体３２の側面開口５６は１つの方向（たとえば針本体３２の長手方向軸に実質的に平行な方向）に引き伸ばされている。拡張器シャフト３６の側面開口７４はそれとは異なる方向（たとえば拡張器シャフト３６の円周に沿った方向）に引き伸ばされている。針本体３２および拡張器シャフト３６の開口５６、７４がずれた方向に引き伸ばされていることは、針本体３２および拡張器シャフト３６の開口５６、７４が針の側面開口５６および拡張器の側面開口７４を通じて血液が流れるのに充分な程度に整列する可能性を増大させる。図８Ａ〜Ｄは、１つのセットのみの対応する側面開口間での整列状態を描いている。針本体３２および拡張器シャフト３６の相対的な配向に依存して、別のセットの側面開口も整列させることができ、または不整合状態にすることもできる。
【００８０】
図示されている実施形態においては、拡張器シャフト３６は、針本体３２と拡張器シャフト３６との間の環状スペース１５０を最小化するため、同軸的に位置付けられている。拡張器シャフト３６の内面１５２は、そうであってもよいが、針本体３２の外面１５４に直接的に接触した状態で存在している必要はない。好適には、本実施形態においては、針本体３２の外面１５４と拡張器シャフト３６の内面１５２との間の環状スペース１５０は、拡張器シャフト３６と針本体３２との間の環状スペース１５０内への血液もしくは血液の構成成分（または他の体液）の流入を阻止することができるように最小化されている。有利なことに、この特徴は多数回の外部表面への血液の暴露を最小化し、汚染、感染および凝血のリスクを低減する。
【００８１】
図８Ａに描かれているように、拡張器シャフト３６は、針本体３２に配置されている１つの側面開口５６の少なくとも一部が、拡張器シャフト３６に設けられている１つの側面開開口７４の少なくとも一部と回転方向に関して整列するように、針本体３２に同軸的に取り付けられている。好適には、針本体３２および拡張器シャフト３６は、血液が針の側面開口５６および拡張器の側面開口７４を通じて流れるように、回転方向に関する整列状態を維持している。
【００８２】
これまでに記載されているように、シース本体４０は好適には、血液が針本体３２に流入し、（１）針の側面開口５６を通り、（２）拡張器の側面開口７４を通り、そして（３）チャンネル１５６内に流入するときに、医師または医療サービス提供者がその血液を見ることができるように、部分的もしくは完全に透明感のある材料、半不透明な材料、半透明な材料または透明な材料からできていてよい。幾つかの様式においては、チャンネル１５６は拡張器シャフト３６とシース本体４０との間に形成され、拡張器シャフト３６に設けられた１つ以上の隆線状部７６により定められている。また、幾つかの様式においては、チャンネル１５６は、好適には拡張器シャフト３６が透明な材料を含む状態で、拡張器シャフト３６の壁内に形成されている。血液は、針本体３２の傾斜先端部５４が脈管１４８を穿刺したことを医師または医療サービス提供者に示すであろう。
【００８３】
幾つかの実施形態においては、複数の側面開口のうちの幾つかもしくはすべてを回転方向に関して整列させることができる場合、針本体３２および拡張器シャフト３６は（両方が）多数の側面開口を有していてよい。
【００８４】
チャンネル１５６は、シース２６の長さとほとんど同じ広がりの軸方向長さを有することができる。別の実施形態においては、チャンネル１５６は、上で記載されたばかりの細長いチャンネル１５６よりも有意に小さくてよい。たとえば、これに限定しないが、チャンネル１５６は、シース２６の遠位側部分、中間部分および／または近位側部分に配置することができる。代替的に、チャンネル１５６は、シース２６の軸方向長さに沿った直線形、曲線形もしくは螺旋形を有することができ、または複数のそのような形状により形成することもできる。チャンネル１５６は様々な厚みおよびスパン角度を有していてよい。チャンネル１５６の厚みはほとんどゼロに近い値から０．０１０インチまでの範囲であってよい。好適には、チャンネル１５６は約０．０００５インチから約０．００３インチまでの厚みを有する。より好適には、チャンネル１５６は約０．００１インチから約０．００２インチまでの厚みを有することができる。チャンネル１５６は、拡張器２４の軸の周りで約３０度から約２１０度までまたはそれ以上のスパン角度Φを有することができるが、好適には３６０度未満である。より好適には、チャンネル１５６は約６０から１５０までのスパン角度Φを有することができる。図示されている実施形態においては、チャンネル１５６のスパン角度は１２０度である。この厚みおよびスパン角度Φは、流体（たとえば全血）がチャンネル１５６に入る際にチャンネル１５６内において生じる毛細管作用を最適化するように選ぶことができ、さらには、体腔内において想定される圧力および液体の粘度に基づいて選択することができる。
【００８５】
図８Ｅ〜８Ｇは、スパン角度が１２０度で、接触角（θ）が５度であり、そして６０度における円周長さ（Ｈ）が０．６４ｍｍであるときに、チャンネル１５６の表面に流体がどのくらい迅速に引き上げられるかを示した試験データのグラフである。それぞれのグラフには、ｙ−軸に充填長さ（ｍｍ）がプロットされており、時間（秒）がｘ−軸にプロットされている。これらの試験は、末梢血管において経験される圧力と同様な流体力学的圧力において実施された。図８Ｅは流体が０．００２インチのギャップ高さ幅を有するチャンネル１５６を通じて引き上げられる速度を示し、図８Ｆは流体が０．００１インチのギャップ高さ幅を有するチャンネル１５６を通じて引き上げられる速度を示し、そして図８Ｇは流体が０．０００５インチのギャップ高さ幅を有するチャンネル１５６を通じて引き上げられる速度を示している。図８Ｅ〜Ｇに示されているように、流体は０．０００５インチのギャップ高さ幅を有するチャンネルで最も速く引き上げられ、０．００１インチのギャップ高さ幅を有するチャンネルがそれに続き、さらに０．００２インチのギャップ高さ幅を有するチャンネルがそれに続く。
【００８６】
上で説明されているチャンネル１５６の形状および結果として生じる毛細管作用は、全血とは異なる粘度を有する他の流体（たとえば白血球、膿汁、尿、血漿）とは対照的に、全血での使用に合わせて最適化された。しかし、チャンネル１５６の形状は上で開示される形状に限定されるものではなく、膿汁などの他の液体を排液する場合に合わせて最適化することもできる。さらに、上で説明されているチャンネル１５６の形状は、血管内の圧力が毛細管作用および結果として生じる血液フラッシュを増強する末梢に位置する血管に合わせて、さらには圧力が低いと考えられる領域に存在する血管に合わせて最適化されたものである。たとえば、患者が呼吸するとき、身体の胸部領域においては、それらの血管内における予想される圧力は末梢に位置する血管の場合よりも低いものと考えられる。身体の他の領域においてアクセス装置２０を使用する際には、その血管または体腔内における予想される圧力を考慮に入れて、異なるサイズのチャンネルを使用することができる。
【００８７】
さらに、チャンネル１５６内における毛細管作用を促進または増強するため、拡張器シャフト３６の外面１６０および／またはシース本体４０の内面１５８をある物質でコーティングすることができる。たとえば、毛細管作用を増強すべく拡張器シャフト３６の外面１６０および／またはシース本体４０の内面１５８をコーティングするために親水性物質を使用することができる。別の例として、拡張器シャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８をコーティングするために界面活性剤を使用することもできる。使用可能な界面活性剤の１つの例は、ＢＡＳＦＴＭから商業的に入手可能なＬｕｔｒｏｌ  ６８ＴＭであり；他の界面活性剤も使用可能である。コーティングすることができる他の表面としては、針本体３２の内面、針本体３２の外面１５４、拡張器シャフト３６の内面１５２およびガイドワイヤー４４が挙げられる。拡張器シャフト３６の外面１６０およびシース本体４０の内面１５８を含めたこれらの表面は個別的にまたは組み合わせて界面活性剤をコーティングすることができる。上で説明されている実施形態においては、チャンネル１５６を通じる体液の進行を促進または増強するため、拡張器シャフト３６の外面１６０とシース本体４０の内面１５８との両方をコーティングすることが好適であり得る。しかし、幾つかの実施形態においては、これら２つの表面のうちの一方のみを界面活性剤でコーティングすることが好適であり得る。
【００８８】
界面活性剤の使用は針、拡張器またはシースを通じる血液の進行を加速および促進することができる。したがって、操作者に針が血管またはドレナージ部位に入ったことを示すのに充分なスピードを持って血液がそれらの部片を通じて走行することを尚も許容しながら、比較的小さな針、拡張器およびシースを使用することができる。とりわけ、ほとんどの実施形態においては体液が針を通過することとなり、したがって、ほとんどの実施形態においては、針の内面に界面活性剤を適用することが望ましい。
【００８９】
同様に、これらのうちの１つ以上の構成要素が親水性材料でできていてよい。これに加え、患者へのシース２６の挿入を容易化するための潤滑剤として作用させるために、シース２６の外面に親水性物質を適用することもできる。他の潤滑剤もしくは潤滑性コーティングをシース２６の外部に使用することができ、またはシースの少なくとも外面を潤滑性材料で形成することもできる。さらに、シース２６を、アクセス装置２０の臨床的適用を促進するため、シースから溶出する物質（たとえばヘパリン）でコーティングまたは形成することができる。１つの例において、シース２６の外面は、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇから商業的に入手可能なＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ３６０  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｆｌｕｉｄ、１２，５０００  ＣＳＴＴＭなどのシリコーンコーティングを含むことができる。同様に、幾つかの実施形態においてはシースを界面活性剤でコーティングすることもできる。
【００９０】
図８Ｈは、図８Ｃに描かれている実施形態の線８Ｈ−８Ｈに沿った断面図である。図示されているアクセス装置２０のこの領域では、尚もシース本体４０および拡張器シャフト３６の相対的な動きを許容しながら、シース本体４０と拡張器シャフト３６との間の環状スペース１５７を最小化するため、シース本体４０が同軸的に位置付けられている。シース本体４０の内面１５８は、そうであってもよいが、拡張器シャフト３６の外面１６０に直接的に接触した状態で存在している必要はない。拡張器シャフト３６の外面１６０とシース本体４０の内面１５８との間の環状界面１５７は、拡張器シャフト３６に設けられた開口７４からの血液もしくは血液の構成成分（または他の体液）の遠位側方向における流れを阻止するため、この領域において縮小されていてよい。
【００９１】
図８Ｉは、図８Ａに示されている実施形態の線８Ｉ−８Ｉによって円で囲まれた部分の拡大平面図である。図８Ｊは、図８Ｉに描かれている実施形態の断面図である。図８Ｉおよび８Ｊは、針ハブが第１の位置１２１に在るときに拡張器ハブ３８にロックされた状態の針ハブ３４を描いている。拡張器シャフト３６は、針本体３２上で拡張器シャフト３６の中空セクション８４を摺動させ、拡張器ハブ３８を解放可能に針ハブ３４に固定することにより、針本体３２に同軸的に取り付けられてよい。拡張器ハブ３８の近位側端部８６は、針ハブ３４と機械的に嵌合してインターロックすることができるように構成されている。
【００９２】
拡張器シャフト３６は、針本体３２に対して相対的に同軸的な位置に拡張器シャフト３６を取り付け、且つ、その同軸的な位置から拡張器シャフト３６を解除することができるように、またはその逆が可能なように、針本体３２に解放可能に取り付けられてよい。このロック機構は、針ハブ３４が第１の位置に在るときに、針２２と拡張器２４との間で生じる少なくとも幾分かの意図しない回転および軸方向運動を阻止することができる。図示されているように、針ハブ３４は、拡張器ハブ３８のルアー式接続手段７８に係止するルアー式接続手段６４を有していてよい。さらに、針ハブ３４は、拡張器ハブ３８に設けられた開口８２に係止するラッチ要素６６も有していてよい。
【００９３】
さらに、図８Ｉおよび８Ｊは、アクセス装置２０が脈管１４８に挿入されるときにシースハブ４２と係合される拡張器ハブ３８を描いている。好適には、シースハブ４２の近位側端部８６は、拡張器ハブ３８と機械的に嵌合し、且つ、解放可能に係合され得るように構成されている。図示されているように、拡張器ハブ３８に設けられたルアー式接続手段８０はシースハブのロック部材９４と係合することができる。結果としてもたらされる摩擦嵌合は、アクセス装置２０が脈管１４８に挿入されるときに拡張器２４とシース２６との間で生じる少なくとも幾分かの意図しない回転および軸方向運動を阻止することができる。
【００９４】
図９Ａは図１Ａに描かれている実施形態の側面図であり、アクセス装置２０の更なる操作ステップを示す。図９Ａは、脈管１４８内に遠位側方向に進められたアクセス装置２０のガイドワイヤー４４を描いている。これは、ガイドワイヤーハブ４６を第３の位置１２５から遠位側方向に進めることにより達成することができる。この後、ガイドワイヤーハブ４６は、針ハブ３４が第１の位置１２１に在るときに、針ハブ３４にロックされる。
【００９５】
図９Ｂは、図９Ａに示されている実施形態の線９Ｂ−９Ｂにより円で囲まれている部分の拡大側面図である。図９Ｃは、図９Ｂに描かれている実施形態の断面図である。図９Ｃは、ガイドワイヤーハブ４６と針ハブ３４との間でのロック機構を示す。好適には、ガイドワイヤーハブ４６は、針ハブ３４と機械的に嵌合し、且つ、解放可能にまたは不可逆的にインターロックすることができるように構成されている。図示されているように、ガイドワイヤーハブ４６は、ガイドワイヤーハブ４６の内面に設けられた節１６２を含んでいる。ガイドワイヤーハブの節１６２は、節１６２が針ハブ４６の縁部に設けられたネジ山付きの溝内に固定されるまでガイドワイヤーハブ４６を遠位側方向に進めることにより、針ハブ３４に係止することができる。別の実施形態においては、ガイドワイヤーハブ４６は対応するネジ山付きの要素を介して針ハブ３４に係止することができる。
【００９６】
図１０Ａは図１Ａに描かれている実施形態の側面図であり、アクセス装置２０の別の操作ステップを示す。図１０Ａは、脈管１４８内に遠位側方向に進められた拡張器シャフト３６およびシース本体４０を描いている。これは、針ハブ３４から拡張器ハブ３８を解放し、拡張器２４およびシース２６を、ガイドワイヤーおよび針に沿って、針ハブ３４に対して相対的に遠位側方向へ進めることにより達成される。図１０Ａは、さらに、拡張器２４およびシース２６に対して相対的な針２２およびガイドワイヤーセクション２８の近位側方向の動きも示す。針ハブ３４は、針ハブ３６が第２の位置１２３に到達したときにトラック３０に係止するであろう。
【００９７】
図１０Ｂは、図１０Ａに示されている実施形態の線１０Ｂ−１０Ｂによって円で囲まれた部分の拡大背面図である。図１０Ｂに描かれているように、針ハブ３４は、第２の位置１２３において、ロック機構１２８を介してトラック３０に係止する。針ハブの突端６８はトラックのフィンガー１３８上を近位側方向に摺動し、そして、突端６８はトラックフィンガー１３８と幅が広くなっているトラックセクション１３４との間の場所に係止することができる。これは、針ハブ３４が第２の位置１２３に在るときに、針本体３２の軸方向の動き、少なくとも遠位側方向における軸方向の動きを阻み、より好適には、そのような軸方向の動きを実質的に不可逆的に防止する。図示されている実施形態においては、ロック機構１２８は、一旦係合された後に針ハブ３４が近位側方向または遠位側方向のどちらにも移動するのを不可逆的に防止する。さらに、針ハブ３４が第２の位置１２３に在るときには、遠位側先端部５４を鞘に収めるべく針２２の遠位側先端部５４が拡張器２４内に引き入れられる。したがって、このロック機構１２８は、使用中に一旦拡張器シャフト３６が針本体３２上へ進められた後に針本体３２の遠位側部分５０に配置された傾斜先端部５４が拡張器シャフト３６の遠位側端部を越えて進められるのを阻止する。このようにして、拡張器シャフト３６は、偶発的な針刺しが起こるのを阻止するため、針本体３２の鋭利な傾斜先端部５４を鞘に納める。
【００９８】
図１１Ａは図１Ａに描かれている実施形態の側面図であり、アクセス装置２０の最終操作ステップを示す。図１１Ａは、脈管１４８内に適切に挿入されたシース本体４０を残し、その脈管からガイドワイヤー４４および拡張器シャフト３６を除去する様子を描いている。図１１Ｂは、図１１Ａに示されている実施形態の線１１Ｂ−１１Ｂにより円で囲まれた部分の拡大平面図である。図１１Ｂにはっきりと示されているように、拡張器シャフト３６の遠位側端部およびガイドワイヤー４４は、偶発的な針刺しが起こるのを阻止するため、針本体３２の鋭利な傾斜先端部５４を越えて延びている。
【００９９】
上で記されているように、針本体３２および拡張器シャフト３６に異なるアスペクト比を持った開口５６、７４を有することは、血液が針の側面開口５６および拡張器の側面開口７４を通じて実質的に妨げられることなく流れることができるように、針本体３２および拡張器シャフト３６の開口５６、７４が整列する可能性を増大させるであろう。
【０１００】
以下の実施形態においては、別の実施形態からの構造物と類似した１つの実施形態の構造物は、固有の添え字（３２、３２Ａ、３２Ｂなど）を含めて、各実施形態で同じルーツの参照番号を分かち合う。図１２Ａは、図８Ｂおよび８Ｃに描かれている針本体３２および拡張器シャフト３６の開口５６、７４の別の実施形態の平面図である。図１２Ｂは、図１２Ａに描かれている実施形態の線１２Ｂ−１２Ｂに沿った拡大断面図である。図１２Ａおよび１２Ｂは、長楕円形の開口５６Ａを伴った針本体３２Ａおよび円形の開口７４Ａを伴った拡張器シャフト３６Ａを描いている。別の実施形態においては、針が円形の開口を有していてよく、且つ、拡張器が長楕円形の開口を有していてよい。これらの実施形態は、血液が針の側面開口５６Ａおよび拡張器の側面開口７４Ａを通じて流れることができるように、開口５６Ａ、７４Ａが少なくとも実質的に整列する可能性を増大させることができる。
【０１０１】
図１３Ａは、図８Ｂおよび８Ｃに描かれている針本体３２および拡張器シャフト３６の開口５６、７４の別の実施形態の平面図である。図１３Ｂは、図１３Ａに描かれている実施形態の線１３Ｂ−１３Ｂに沿った拡大断面図である。図１３Ａおよび１３Ｂは、円形の開口５６Ｂを伴った針本体３２Ｂ、および針本体３２Ｂの円形の開口５６Ｂよりも大きい円形の開口７４Ｂを伴った拡張器シャフト３６Ｂを描いている。別の実施形態においては、拡張器の開口が針の開口よりも小さくてよい。これらの実施形態も、血液が針の側面開口５６Ｂおよび拡張器の側面開口７４Ｂを通じて流れることができるように、開口５６Ｂ、７４Ｂが少なくとも実質的に整列する可能性を増大させることができる。
【０１０２】
上で記されているように、拡張器シャフト３６は針本体３２の傾斜先端部５４が脈管を適切に穿刺した後に医師または医療サービス提供者が血液を見ることができるようにすることを目的としてシース本体４０と拡張器シャフト３６との間に導管または流路を形成すべく隆線状部７６間に形成された１つ以上のチャンネル１５６を含んでいてよく、または、隆線状部を伴ってはいないが、種々の可能な構造の軸方向窪みを押し出しすることにより、または拡張器シャフトもしくは拡張器本体内に充分に囲い込まれたチャンネルを形成することによりそのようなチャンネルが形成されていてもよい。
【０１０３】
図１４Ａは、図８Ｃに描かれている隆線状部７６の別の実施形態の平面図である。図１４Ｂは、図８Ｄに描かれている隆線状部７６の別の実施形態の拡大断面図である。図１４Ａおよび１４Ｂはシース本体４０Ｃの内面１５８Ｃに設けられた２つの隆線状部７６Ｃを描いており、これら２つの隆線状部がシース本体４０Ｃと拡張器シャフト３６Ｃとの間に少なくとも１つのチャンネル１５６Ｃを形成している。
【０１０４】
図１５Ａは、図８Ｃに描かれている隆線状部７６の別の実施形態の平面図である。図１５Ｂは、図８Ｄに描かれている隆線状部７６の別の実施形態の拡大断面図である。図１５Ａおよび１５Ｂはシース本体４０Ｄの内面１５８Ｄに設けられた２つの隆線状部７６Ｄおよび拡張器シャフト３６Ｄの外面１６０Ｄに設けられた２つの隆線状部７６Ｅを描いており、これらの隆線状部が組み合わさってシース本体４０Ｄと拡張器シャフト３６Ｄとの間にチャンネル１５６Ｄを形成している。たとえば、所望のチャンネル厚みが約０．００１インチである場合、シース本体４０Ｄの内面１５８Ｄに設けられる２つの隆線状部７６Ｄは厚みがそれぞれ約０．０００５インチであってよく、また、拡張器シャフト３６Ｄの外面１６０Ｄに設けられる２つの隆線状部７６Ｅは厚みがそれぞれ約０．０００５インチであってよい。
【０１０５】
図１６Ａは、図８Ｃに描かれている隆線状部７６の別の実施形態の平面図である。図１６Ｂは、図８Ｄに描かれている隆線状部７６の別の実施形態の拡大断面図である。図１６Ａおよび１６Ｂは、拡張器シャフト３６Ｅの外面１６０Ｅに設けられた多数の隆線状部を描いている。隣接した隆線状部間にはスプライン７６Ｆが存在する。これらのスプライン７６Ｆはシース本体４０Ｅと拡張器シャフト３６Ｅとの間に複数のチャンネル１５６Ｅを形成している。そのうちの１つ以上のチャンネル１５６Ｅは同じスパン角度Φを有することができ、または異なるスパン角度Φを有することもできる。図示されている実施形態においては、チャンネル１５６Ｅは１２０度および２３度のスパン角度を有する。別の実施形態においては、単一の隆線状部７６が拡張器の外側の周りでそれの長さ方向に沿って螺旋形になっていてよい。
【０１０６】
図１７は本アクセス装置の別の実施形態による拡大断面図であり、異なる形状を有する医療物品またはシース本体４０Ｆと拡張器シャフト３６との間に形成されたチャンネル１５６Ｆを示す。図示されている実施形態においては、拡張器シャフト３６Ｆの外面は長円形を成しており、その一方でシース本体４０Ｆの内面は円形を成している。この長円形の拡張器シャフト３６Ｆとそれに隣接した円形のシース本体４０Ｆがシース本体４０Ｆと拡張器シャフト３６Ｆとの間に１つ以上のチャンネルまたはギャップ１５６Ｆを形成している。もちろん、シース本体４０Ｆおよび拡張器シャフト３６Ｆの形状は円形および長円形に限定されるものではなく、シース本体４０Ｆおよび拡張器シャフト３６Ｆの隣接した領域におけるあらゆる他の異なる形状の組み合わせを含むことができる。幾つかの様式においては、拡張器シャフト３６Ｆの外面は長楕円形であり、シース本体または医療物品４０Ｆの内面は円形である。幾つかの様式においては、拡張器シャフト３６Ｆの外面は円形であり、医療物品４０Ｆの内面は四角形である。このギャップまたはチャンネル１５６Ｆは、長手方向軸、長手方向軸に沿った螺旋経路、長手方向軸に沿った直線経路または本アクセス装置に沿った他の経路をたどることができる。幾つかの様式においては、前述の直線経路は長手方向軸に平行である。ギャップまたはチャンネル１５６Ｆの厚みは、そのギャップまたはチャンネル１５６Ｆの長さの少なくとも一部に沿って変動していてよい。
【０１０７】
別の様式においては、本アクセス装置は、針のシャフトと拡張器のシャフトとの間に定められた血液フラッシュ・バック・スペースを含んでいる。この様式において、前述のフラッシュ・バック・スペースは好適には大気に通気しており、より好適にはシースとは無関係に通気している。詳細には、以下で説明されるように、通気路は拡張器を通じて、針を通じて、または拡張器と針との間に形成される。
【０１０８】
図１８Ａ〜１８Ｅはこの様式のアクセス装置の１つの実施形態を描いており、ここでは通気用のチャンネルが針と拡張器との間に形成されている。図１８Ａ〜１８Ｃに最も分かりやすく示されているように、針本体３２Ｇは１つ以上の穿孔５６および１つ以上の隆線状部１７６（たとえば、この図示されている実施形態においては２つの隆線状部１７６が示されている）を含んでいる。隆線状部１７６は、針本体３２Ｇの長さに沿って延びる少なくとも１つのチャンネル２５６の側面を定めている。幾つかの実施形態においては、付加的なチャンネル２５６を付加的な隆線状部とともに形成することができる。別の実施形態においては、チャンネル２５６は、突出した隆線状部を伴って、または１つもしくは複数の凹部や同心性のギャップを伴うなどして突出した隆線状部を伴わずに形成することができる。同様に、チャンネル２５６は、（針本体３２Ｇに設けられた特徴物の代わりに、またはそのような特徴物に加えて）拡張器シャフト３６Ｇの内面に設けられた突出状または非突出状の隆線状部を伴って形成することもできる。チャンネル２５６は直線として描かれているが、螺旋などの他のパターンまたは本アクセス装置の周りを包み込む他の形状を形成することもできる。さらに、多数のチャンネルが存在する場合、それらのチャンネルは交差する螺旋、平行な螺旋または他のパターンを形成することができる。別の実施形態においては、（たとえば拡張器シャフトの内径が針本体の外径を上回っている場合）針本体３２Ｇと拡張器シャフト３６Ｇとの間の間隔が、一般的にチャンネル２５６によって創出されるスペースと同様なあるスペースまたは全体的に環状のスペースを定めることができる。
【０１０９】
図１８Ｄに最も分かりやすく示されているように、針ハブ３４Ｇは１つ以上の通気用の溝１７５を含んでいる。図示されているように、通気溝１７５はルアー式接続手段６４に設けられているが、別の実施形態では、それらの通気溝は、針本体３２Ｇや拡張器シャフト３６Ｇに配置することができ、針ハブ３４Ｇや拡張器ハブ３８Ｇを通過することができ、または別の経路を取ることもできる。通気溝１７５はチャンネル２５６（または同様なスペース）と周辺雰囲気との間の連絡路を提供することができる。ルアー式接続手段６４は、拡張器ハブ３８Ｇと協働して、たとえばある物質のみが通気溝１７５を通じて逃れることができるような実質的にきっちりとした液体シールを形成するように構成することができる。通気溝１７５が半径方向に延びていないような実施形態においては、針ハブ３４Ｇの全体的に半径方向に延びている側面１８０が、拡張器ハブ３８Ｇの対応する面２００から充分に離れた遠い場所に位置するように構成することができ、これにより、空気は通気溝１７５からそれらの間を通過することが可能になる。
【０１１０】
幾つかの実施形態においては、通気溝１７５は、大きな分子サイズや粘度または表面張力を有する体液（たとえば赤血球）が周辺雰囲気へ逃れるのを妨げながら、気体（たとえば空気）が周辺雰囲気へ逃れるのを可能にするのに充分に小さい断面積の通路を形成することができる。さらに、幾つかの実施形態においては多数のそのような通路を設けることもでき、これにより、小さな断面積の通路であるにもかかわらず充分な空気の通気を可能にする。
【０１１１】
別の実施形態においては、小さな断面積の通路を拡張器ハブ３８Ｇと針ハブ３４Ｇとの２つの対向する表面の間に設けることもできる。たとえば、針ハブ３４Ｇに設けられた通気溝１７５の少なくとも一部が、その通気溝を全体的に遮断することなく拡張器ハブ３８Ｇ設けられた全体的に対応する形状の通気用表面を受け入れることができるように構成されてよい。このようにして針ハブ３４Ｇの表面と拡張器ハブ３８Ｇの表面との間に結果的にもたらされる通路は、空気の流れは許容するが体液の流れは抑制するための比較的小さな断面積からなる少なくともある領域を定める。
【０１１２】
図示されている実施形態では、通気用の構造は溝１７５として描かれているが、他の構造も同様な機能を果たすことができる。たとえば、針本体３２Ｇと拡張器本体３４Ｇとの間の単一のスペースが縮小された場所が空気が逃れることを許容し、その一方で、そのスペースが縮小された場所を越えて血液が近位側方向に流れるのを阻止することができる。同様に、ラビリンス通路を周辺雰囲気とフラッシュ・バック・スペース（針と拡張器との間のスペース）との間に配置することもできる。
【０１１３】
別の実施形態においては、１つ以上の通気溝１７５を、気体がその材料を通じて流れることを許容するが体液（たとえば血液）の通過を阻止する多孔質材料で少なくとも部分的に充填することができる。そのような材料は、その材料がハブと一体となるように針ハブ３４Ｇまたは拡張器ハブ３８Ｇに一体的に組み入れることができる。その際、その材料は通気溝１７５の長さのうちのどのような部分を構成してもよい。別の実施形態においては、その材料を通気溝１７５に入れることができ、または１つもしくは複数の溝と連通した容器に入れることもできる。そのような材料が溝１７５に入れられる場合、溝はその多孔質材料を受け入れるように構成された溝ノッチ１８５などの受け入れ用の部分を含むことができる。別の実施形態においては、１つ以上の通気用通路を全体的にそのような多孔質材料によって形成することができる。適切な多孔質材料としては、これらに限定しないが、細孔の大きさが約２．５ミクロンのＨＤＰＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ＰＰ、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ、ＥＶＡ、ＰＥ、ナイロンおよびＰＵなどの多孔質ポリマーが挙げられる。更なる実施形態においては、気体（空気など）の通過は許容するが体液（血液など）の通過を阻止することができるように、細孔容積および細孔径の組み合わせを選択することができる。
【０１１４】
更なる実施形態においては、それらの通気用通路は針ハブ３４Ｇまたは拡張器ハブ３８Ｇのいずれか単独によって定められたチューブであってよい。たとえば、チャンネル２５６が針ハブ３４Ｇに設けられた開口につながっていてよい。この開口は、気体および流体の通過をコントロールすべく上で検討されているいずれかの特徴を含むことができる。したがって、その開口は、気体（たとえば空気）が針ハブ３４Ｇを通じて周辺雰囲気へ逃れることを許容し、その一方で、体液（たとえば血液）の通過を阻止することができる。別の実施形態においては、同様な通気用通路が拡張器ハブ３８Ｇ単独によって定められたチューブであってよい。気体（たとえば空気）が周辺雰囲気へ逃れることを許容し、その一方で、体液（たとえば血液）が逃れることを阻止するために様々な通路（たとえば通気溝１７５、チューブ、多孔質材料など）が利用可能であることは本明細書における開示から明らかであろう。
【０１１５】
別の実施形態においては、通気用通路は拡張器シャフト３６Ｇおよびシース本体４０内に在ってよい。たとえば、通気孔または通気性材料でできたパッチを拡張器シャフト３６Ｇおよびシース本体４０のそれぞれに設けることができる。幾つかの実施形態においては、これらの通気用構造は重なり合っていてよく、気体が一方からもう一方へ直接的に通れるようにすることができる。別の実施形態においては、これらの通気用構造は互いにある程度の間隔をあけて配置されてよく、この場合においては、それらの通気用構造を連通させるために、図１８Ｄの場合と同様なチャンネルまたは溝を拡張器シャフト３６Ｇとシース本体４０の間に設けることができる。これらの通気用構造は針本体３２Ｇの穿孔５６から近位側に設けることができる。
【０１１６】
図示されるように、この実施形態における拡張器シャフト３６Ｇは穿孔を何ら有していなくてよく、概して連続的であってよい。したがって、拡張器シャフト３６Ｇは半径方向に関してチャンネル２５６（または同様なスペース）を閉じることができる。同様な実施形態において、穿孔５６を含む他の概して連続的な針３２Ｇと協働する拡張器シャフト３６Ｇに設けられた隆線状部で同じ機能性を果たすことができる。拡張器シャフト３６Ｇは全体が半透明な材料で形成されていてよく、または代替的に、少なくともチャンネル２５６に隣接した領域が半透明であってもよい。シース本体４０も同様に半透明の材料で形成されてよい。別の実施形態においては、その材料は、半透明なだけでなく透明であってもよい。更なる実施形態においては、その材料は、空間的および時間的の両観点に関して部分的にのみ半透明であってよい。空間的には、拡張器シャフト３６Ｇおよび／またはシース本体４０の材料はチャンネル２５６付近が半透明であってよく、これにより、たとえば血液のフラッシュバックを視覚的に確認することができる。時間的には、この材料の視覚的特性が（たとえば温度の変化または分子の相互作用により）体液の進入時に変化してよい。したがって、その材料は体液の進入時に半透明になることができ、または別の実施形態においては、色が変わり、もしくは何らかの他の視覚的指標を与えることができる。
【０１１７】
さらに、図１８Ａ〜１８Ｅに描かれているアクセス装置は、上で説明されているように、界面活性剤および／または潤滑性コーティングを含むことができる。たとえば、幾つかの実施形態においては、拡張器シャフト３６Ｇの内側、針３２Ｇの外側および／または針の内側に界面活性剤を適用することができる。界面活性剤は、所望の効果に依存して、これらの表面のあらゆる組み合わせに適用することができる。たとえば、界面活性剤を針の外面に単独で適用することができ、拡張器の内面に単独で適用することができ、または針の内面に単独で適用することができる。別の例として、界面活性剤をこれらの表面の組み合わせに、たとえば拡張器の内面と針の外面との両方などに適用することもできる。界面活性剤は本アクセス装置内のスペースを通じる体液の通過を容易化し、フラッシュバックを加速することができる。別の例として、幾つかの実施形態においては、拡張器シャフトとシース本体との間に同様なチャンネルを設けることができ、且つ、シースの内面および拡張器の外面に界面活性剤を適用することができる。尚もさらに、幾つかの実施形態においては、拡張器と針との間および拡張器とシースとの間の両方にチャンネルを設けることもでき、この場合、それらのチャンネルは、本明細書において記載されているように、拡張器に設けられた穿孔を介して連通している。さらに、上で記載されているように、シースの外面に界面活性剤や潤滑性材料などをコーティングすることもできる。
【０１１８】
別の実施形態においては、シースの内面に１つの完全な隆線状部を持たせ、且つ、拡張器の外面に１つの完全な隆線状部を持たせることによりチャンネル１５６を形成することができる。別の実施形態においては、シースの内面はチャンネル１５６の長さのうちの５０％を走る２つの隆線状部を持つことができ、そして、拡張器の外面はチャンネル１５６の残りの５０％を走る２つの隆線状部を持つことができる。
【０１１９】
ここで記載されている実施形態は従来型の生体適合性材料から構成される。たとえば、針は、好適には、セラミック、硬質ポリマー、またはステンレス鋼もしくはニチノールなどの金属から構成される。それ以外の要素は適切なポリマー材料（たとえばポリカーボネート、ナイロン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、フルオロポリマーおよびコポリマー（たとえばペルフルオロ（エチレン−プロピレン）コポリマー）、ポリウレタンポリマーまたはコポリマー）などから形成することができる。
【０１２０】
上で記されているように、本アクセス装置はカテーテルを患者の身体内の別の場所に配置するために使用することができる。したがって、本アクセス装置は、これらに限定しないが、たとえば膿瘍から流体を排液するための、気胸から空気を排出するための、および腹腔へアクセスするための様々なカテーテルとして、またはそのような様々なカテーテルとともに使用することができる。そのような用途においては、体液は針が適切に位置付けられたときを示すために観察用スペースに流入する。
【０１２１】
この発明を特定の好適な実施形態および実施例との関連で開示してきたが、当業者であれば、本発明は、具体的に開示される実施形態を越えて、本発明の他の代替的な実施形態および／または使用、ならびに明白な変更態様およびそれらの同等物にまで及ぶことが理解されよう。これに加え、本発明の数多くの変形態様が示され且つ詳細に説明されてきたが、当業者であれば、この開示に基づき、この発明の範囲内である他の変更態様も容易に明白になるであろう。また、これらの実施形態の特定の特徴および態様の様々な組み合わせまたはサブコンビネーションも作ることができ、且つ、それらの組み合わせが尚も本発明の範囲内に収まることが想定されている。したがって、ここで開示される実施形態の様々な特徴および態様は、その開示された発明の種々の変形様式を形成するために互いに組み合わせることができ、または相互に置換できることを理解すべきである。たとえば、図１８Ｄに描かれている針ハブの全体的な形状は、付加的な方式において、図２Ｆに描かれている針ハブとは異なっている。しかし、これらの全体的な針ハブの形状は、記載および図示されるそれらの実施形態間で互いに置き換えることができる。したがって、本明細書で開示される本発明の範囲は、上で説明されている特定の開示実施形態によって限定されるべきではなく、開示内容および以下に続くクレームの公正な読み取りによってのみ決定されるべきであることが意図されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
2011515127.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
2011515127.tif 000009
【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
2011515127.tif 000013
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【図８Ｊ】
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【図９Ａ】
2011515127.tif 000043
【図９Ｂ】
2011515127.tif 000044
【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
2011515127.tif 000050
【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
2011515127.tif 000060
【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【国際調査報告】
2011515127.tif 000066
2011515127.tif 000067
2011515127.tif 000068
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2011515127.tif 000070
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2011515127.tif 000072