(57)【要約】  外部容器と、中空の内側部材と、閉鎖具とを含む容器アセンブリが開示される。外部容器は、閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延びる側壁とを有する。その中空の内側部材は、外部容器内に配置され、少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する内面を有する。その内側部材は、外部容器の開口上部に隣接した第１の端部を含み、外部容器の側壁に対し嵌められる外周部を有する。その閉鎖具は、基端部と末端部とを有する。その閉鎖具の基端部は、内側部材の第１の端部内に少なくとも部分的に嵌められ、外部容器および内側部材を密封し、流体収集室を画定する。その閉鎖具の末端部は、毛管作用の下で流体をその内側部材内の少なくとも１つのキャピラリチャンネルに導くように形作られた窪み部を画定する。
2011513754.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖底部と、開口上部と、それらの間に延びる側壁とを含む外部容器と、
前記外部容器内に配置され、少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する内面を有する中空の内側部材であって、前記外部容器の前記開口上部に隣接した第１の端部を含み、前記外部容器の前記側壁に載せられる外周部を有する中空の内側部材と、
基端部および末端部を有する閉鎖具であって、該閉鎖具の基端部が、前記内側部材の前記第１の端部内に少なくとも部分的に載せられ、前記内側部材および前記外部容器を密封し液状試料チャンバを画定し、該閉鎖具の末端部が、毛管作用の下で流体を前記内側部材内の前記少なくとも１つのキャピラリチャンネルに導くような形状とされる窪み部を画定する閉鎖具と、
を含む容器アセンブリ。
【請求項２】
前記中空部材は、前記外部容器における前記開口上部から前記閉鎖底部まで延び、前記閉鎖底部に対して支持される第２の端部を含む請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのキャピラリチャンネルは、前記内側部材の前記内面に沿って長手方向に延びる請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項４】
前記少なくとも１つのキャピラリチャンネルは、前記内側部材の内面の長さの一部分のみに延びる請求項３に記載の容器アセンブリ。
【請求項５】
前記少なくとも１つのキャピラリチャンネルは、前記内側部材の前記内面のまわりに均等に分布された複数のキャピラリチャンネルを含む請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項６】
前記閉鎖具の末端部の前記窪み部は、凹状または円錐形状であり、内部に少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項７】
前記内側部材の前記第１の端部は、前記閉鎖具の基端部を受け止めるためのソケット部を画定し、前記閉鎖具の基端部は、前記ソケット部分に対して密封するためのカラー部分を含む請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項８】
前記ソケット部分は、内部に前記カラー部分を保持するための保持タブを含む請求項７に記載の容器アセンブリ。
【請求項９】
前記カラー部分は、前記ソケット部分に接触する少なくとも２つのシール用肩部を含む請求項７に記載の容器アセンブリ。
【請求項１０】
前記少なくとも２つのシール用肩部は、ほぼ直交する位置において前記ソケットに接触する請求項９に記載の容器アセンブリ。
【請求項１１】
前記閉鎖具は、前記閉鎖具の基端部から前記閉鎖具の末端部まで内方にテーパ状になる閉鎖具本体を備え、前記内側部材の前記内面と共に前記閉鎖具本体の回りに環状空間を画定する請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項１２】
前記閉鎖具と係合するキャップ部材をさらに含む請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項１３】
容器アセンブリに進入するためのコレクタであって、
基端部と末端部とを有するコレクタ本体と、
前記コレクタ本体の前記末端部と連結され、試料採集容器の弾性閉鎖具を穿孔するように形作られた突き通すニードルカニューレと、
前記コレクタ本体に設けられ、流体を前記突き通すニードルカニューレに案内するためのその間のキャピラリチャンネルを画定するチャンネル部材と、
を含むコレクタ。
【請求項１４】
リム部分は、凹形状の採集領域を画定する請求項１３に記載のコレクタ。
【請求項１５】
前記突き通すニードルカニューレは、少なくとも１つの長手方向に延びるキャピラリチャンネルと、少なくとも１つの長手方向に延びる通気チャンネルとを画定する請求項１３に記載のコレクタ。
【請求項１６】
前記チャンネル部材は、前記リム部分から上方に隆起する請求項１３に記載のコレクタ。
【請求項１７】
前記突き通すニードルカニューレは、少なくとも１つの長手方向に延びるキャピラリチャンネルを画定する請求項１３に記載のコレクタ。
【請求項１８】
前記突き通すニードルカニューレは、ほぼＨ字形の横断面形状を含む請求項１３に記載のコレクタ。
【請求項１９】
前記コレクタ本体から外方に延びるユーザ用フィンガータブをさらに含む請求項１３に記載のコレクタ。
【請求項２０】
容器アセンブリであって、
閉鎖底部と、開口上部と、それらの間に延びる側壁とを含む外部容器と、
前記外部容器内に配置され、内面を有する中空の内側部材であって、前記外部容器の前記開口上部に隣接した第１の端部を含み、前記外部容器の前記側壁に載せられた外周部と、第２の端部とを有する中空の内側部材と、
前記内側部材の前記第１の端部内に少なくとも部分的に載せられ、前記外部容器を密封し液状試料チャンバを画定する閉鎖具と、
前記内側部材の前記内面に対して密封し、前記容器アセンブリに加えられた遠心力の下で前記内側部材内で移動するようにした壁要素と、
を含む容器アセンブリ。
【請求項２１】
前記内側部材は、第１の内径と第２の内径との間の移行位置において内部リムを画定し、前記壁要素は、前記内部リムと係合状態で載せられ、遠心力が加えられたとき、該壁要素が、前記内部リムから外れるように半径方向内方に十分に圧縮する請求項２０に記載の容器アセンブリ。
【請求項２２】
前記壁要素は、前記内部リムと係合される少なくとも１つの外部フランジを有する略円筒形の本体を含む請求項２１に記載の容器アセンブリ。
【請求項２３】
前記壁要素は、内部に少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する側壁を有する略円筒形の本体を含む請求項２０に記載の容器アセンブリ。
【請求項２４】
前記壁要素は、上部と下部とを含むほぼ円筒形の本体を含み、前記上部は、前記下部より大きい直径を有する請求項２０に記載の容器アセンブリ。
【請求項２５】
前記内側部材は、第１の内径と第２の内径との間の移行位置に内部リムを画定し、前記壁要素は、前記内部リムと係合される複数の外部フランジを含み、前記容器アセンブリに遠心力が加えられるとき、前記内部リムから外れるように前記複数の外部フランジが、半径方向内方に十分に撓む請求項２０に記載の容器アセンブリ。
【請求項２６】
閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延び、少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する内面を有する側壁とを有する採集容器と、
基端部と末端部とを有する閉鎖具であって、該閉鎖具の基端部は、前記採集容器の前記開口上部内に少なくとも部分的に載せられ、前記採集容器を密封し液状試料チャンバを画定し、該閉鎖具の末端部は、毛管作用の下で流体を前記採集容器内の前記少なくとも１つのキャピラリチャンネルに導くように形作られた窪み部を画定する閉鎖具と、
を含む容器アセンブリ。
【請求項２７】
容器アッセンブリであって、
閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延び、内部を画定する側壁とを有する採集容器と、
前記採集容器の前記開口上部内に少なくとも部分的に載せられ得る閉鎖具と、
前記採集容器の前記内部内に配置され、前記容器アセンブリに加えられる遠心力の下で半径方向内方に圧縮し、前記内部内で下方に移動するようにした壁要素と、
を含む容器アセンブリ。
【請求項２８】
底部と、開口上部と、これらの間に延び、内部を画定する側壁とを有する採集容器と、
前記採集容器の前記開口上部内に少なくとも部分的に載せられ得る閉鎖具と、
前記採集容器の前記内部に配置される壁要素であって、前記開口上部の端部から前記底部に向けて離れる方向に該壁要素に対し遠心力が加えられるもとで、第１の位置から第２の位置まで移動可能な壁要素と、
を含む容器アセンブリ。
【請求項２９】
前記壁要素は、要素高さを有し、前記第１の位置から前記第２の位置まで移動する場合、前記要素高さより短い距離を移動する請求項２８に記載の容器アセンブリ。
【請求項３０】
前記壁要素は、前記第１の位置および前記第２の位置の両方において、前記採集容器と摩擦係合され、前記第１の位置における摩擦力よりも前記第２の位置においてより大きい摩擦力は、前記壁要素と前記採集容器との間に存在する請求項２８に記載の容器アセンブリ。
【請求項３１】
前記壁要素は、テーパ状リムをさらに含み、該テーパ状リムは、前記第１の位置および前記第２の位置の両方において、前記壁要素と前記採集容器との間を密封係合する請求項２８に記載の容器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２００８年３月５日に出願された、「Ｃａｐｉｌｌａｒｙ  Ａｃｔｉｏｎ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」という名称の米国特許仮出願番号第６１／０３４，０２５号に基づく優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書の一部を構成する。
【０００２】
本発明は、医療診断検査のために、患者から得られた血液即ち標本試料を採集し、保管し、移送するための装置に関する。より具体的には、本発明は、患者から血液試料を採集するための装置に関する。本装置はまた、血液即ち標本試料を採集した後、装置を閉鎖し、密封するための栓を有するキャップアセンブリを含む。この栓は、採集管から移送する際に、血液即ち標本試料を検査器具のプローブアセンブリに注ぎ込むための空間除去構造部（space elimination feature）を組み込む。
【背景技術】
【０００３】
従来のキャピラリー式採集装置は、典型的には、皮膚表面のすぐ下に位置する毛細血管から血液試料を抜き取るために穿孔した患者の皮膚表面に係合する隆起した受止用リップ、即ち、漏斗構造部を有するマイクロチューブ、即ち、採集容器をもたらす。従来の採集容器の内部採集キャビティは、典型的には直線壁で囲まれており、如何なる標本の流れ強化の構造部（specimen flow-enhancement feature）も設けられていない。従来の容器は、典型的には、採集工程の際に、キャビティ内への採取された血液の流れを促進するものではなく、典型的には、標準的な器具によりキャビティの中から試料を直接回収できるようには構成されていない。従って、採集中および移送中、かなりの量の採取された血液、即ち、標本試料が、表面張力のためにキャビティの側壁上に停留する。
【０００４】
採集後、従来の採集容器は、典型的に、採集容器に配置されたキャップアセンブリにより密封される。従来のキャップアセンブリは、典型的には、採集キャビティと連通している平坦な底面をもたらす。その結果、採集容器もキャップアセンブリも、採取された血液試料をプローブ針の吸引穴に十分に注ぎ込みも、通しもしないため、標本を移送する際に、相当の利用されない量の試料が、採集キャビティ内に閉じ込められる。理解されるように、従来の採集アセンブリは、相当量の無駄な試料を容器内に保持する。このことは、必要な診断検査を行なうのに実際に必要とされるよりも著しく多量の試料を採集容器内に採集しなければならないことを要する。典型的には、ごく少量の血液しか入手できないキャピラリーの用途においては、採集される試料の量は特に重要である。従って、標本の無駄をなくすことは、特に重要な関心事である。また、サンプリング手順の間、標本の医師に対する暴露、および、採集容器と標準的な診断および分析器具との適合性も関心事である。
【０００５】
従って、試料採集量、典型的には血液採取量、特性が改善される液状試料採集装置、容器アセンブリ、および関連した液状試料採集方法に対する要望がある。また、標準的な診断および分析器具と適合性がある改善された採集アセンブリに対する要望もある。さらに、サンプリングプロセス中に、標本の医師に対する暴露が低減され、改善された採集アセンブリに対する要望もある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施例において、外部容器と、中空の内側部材と、閉鎖具とを含む容器アセンブリが開示される。外部容器は、閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延びる側壁とを有する。中空の内側部材は、外部容器内に配置され、少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する内面を有する。内側部材は、外部容器の開口上部に隣接した第１の端部を含み、かつ、外部容器の側壁に当接している外周部を有する。閉鎖具は、基端部と末端部とを有する。閉鎖具の基端部は、内側部材の第１の端部内に少なくとも部分的に着座し、内側部材および外部容器を密封して流体収集室を画定する。閉鎖具の末端部は、毛管作用の下で内側部材内の少なくとも１つのキャピラリチャンネルに流体を導くような形状にされた窪み部を画定する。
【０００７】
中空部材は、外部容器の開口上部から閉鎖底部まで延び、閉鎖底部に対して支持される第２の端部を含むことができる。少なくとも１つのキャピラリチャンネルは、内側部材の内面に沿って長手方向に延びることができる。少なくとも１つのキャピラリチャンネルは、内側部材の内面の長さの一部分のみに沿って延びることができる。少なくとも１つのキャピラリチャンネルは、内側部材の内面の周りに均等に分布された複数のキャピラリチャンネルを含むことができる。閉鎖具の窪み部は、凹状または円錐形状とすることができ、内部に少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定することができる。
【０００８】
内側部材の第１の端部は、閉鎖具の基端部を受けるためのソケット部分を画定することができ、閉鎖具の基端部は、ソケット部分に対して密封するためのカラー部分を含むことができる。ソケット部分は、内部にカラー部分を保持するための保持タブを有することができる。周辺のカラー部分は、ソケット部分に接触する少なくとも２つのシール肩部を含むことができる。少なくとも２つのシール肩部は、直交する位置でソケットに接触する。
【０００９】
閉鎖具は、閉鎖具の基端部から閉鎖具の末端部まで内方にテーパ状になる閉鎖具本体を有し、内側部材の内面と共に閉鎖具本体の周りに環状空間またはキャビティを画定することができる。キャップ部材は、閉鎖具と噛み合い係合してもよい。
【００１０】
本明細書に開示される他の態様は、容器アセンブリに進入するためのコレクタである。コレクタは、基端部と末端部とを有するコレクタ本体を含む。突き通すニードルカニューレを、試料採集容器上の弾性閉鎖具に穿孔するような形状にされたコレクタ本体の末端部と連結され得る。突き通すニードルカニューレに流体を案内するために介在するキャピラリチャンネルを画定するチャンネル部材を、コレクタ本体上に設けることができる。
【００１１】
リム部分は、凹形状の採集領域を画定することができる。コレクタ本体は中央ボアを画定することができ、毛管作用の下で突き通すニードルカニューレに流体を案内するために、ボアの中央本体内に、少なくとも１つの内部キャピラリチャンネルを画定することができる。チャンネル部材は、リム部分から上方に隆起することができる。突き通すニードルカニューレは、少なくとも１つの長手方向に延びるキャピラリチャンネルを画定することができる。さらに、突き通すニードルカニューレは、少なくとも１つの長手方向に延びるキャピラリチャンネルと、少なくとも１つの長手方向に延びる通気チャンネルとを画定することができる。突き通すニードルカニューレは、ほぼＨ字形の横断形状を含むことができる。フィンガータブが、コレクタ本体から外方に延びる。
【００１２】
他の実施例において、容器アセンブリは、外部容器と、内側部材と、閉鎖具と、壁要素（ｗａｌｌ  ｅｌｅｍｅｎｔ）とを含む。外部容器は、閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延びる側壁とを含む。中空の内側部材が、外部容器内に配置され、内面を有する。内側部材は、外部容器の開口上部に隣接した第１の端部を含み、外部容器の側壁に載せられている外周部と、第２の端部とを有する。閉鎖具は、内側部材の第１の端部内に少なくとも部分的に着座し、外部容器を密封して液状試料チャンバを画定する。壁要素は、内側部材の内面に対して密封し、かつ、容器アセンブリに加えられた遠心力の下で、内側部材内で移動するようにしたものである。
【００１３】
内側部材は、第１の内径と第２の内径との間の移行位置に内部リムを画定することができ、壁要素は内部リムと係合状態で着座するので遠心力が加えられるとき、壁要素は半径方向内方に十分に圧縮して内部リムから外れ、内側部材内で下方に移動することができる。壁要素は、内部リムと係合した少なくとも１つの外部フランジを有するほぼ円筒形の本体を含むことができる。壁要素は、内部に少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する側壁を有するほぼ円筒形の本体を含むことができる。壁要素本体は、上部と下部とを含むことができ、上部は、下部より大きい直径を有する。ほぼ円筒形の本体は、内部リムと係合した複数の外部フランジを含むことができる。使用の際、容器アセンブリに遠心力が加えられるとき、複数の外部フランジが半径方向内方に十分に撓み、その結果、複数の外部フランジが内部リムから外れ、壁要素が内側部材において下方に移動することが望ましい。
【００１４】
さらに他の態様において、内側部材は、第１の内径と第２の内径との間の移行位置に内部リムを画定することができ、壁要素は、内部リムと係合した複数の外部フランジを含むことができる。容器アセンブリに遠心力が加えられるとき、複数の外部フランジは、半径方向内方に十分に撓み、内部リムから外れることができる。
【００１５】
さらに他の実施例において、容器アセンブリは、閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延び、少なくとも１つのキャピラリチャンネルを画定する内面をもった側壁とを有する採集容器を含む。採集容器は、また、基端部と末端部とを有する閉鎖具を含む。閉鎖具の基端部は、採集容器の開口上部内に少なくとも部分的に着座し、採集容器を密封して液状試料チャンバを画定することができる。閉鎖具の末端部は、毛管作用の下で、採集容器内の少なくとも１つのキャピラリチャンネルに流体を導くような形状にされた窪み部を画定することができる。
【００１６】
さらに他の実施例において、容器アセンブリは、閉鎖底部と、開口上部と、これらの間に延び、内部を画定する側壁とを有する採集容器を含む。採集容器はまた、採集容器の開口上部内に少なくとも部分的に位置することができる閉鎖具を含む。壁要素は、採集容器の内部に配置することができ、かつ、容器アセンブリに加えられる遠心力の下で半径方向内方に圧縮し、内部で下方に移動するようにしたものである。
【００１７】
さらに他の実施例において、容器アセンブリは、底部と、開口上部と、これらの間に延び、内部を画定する側壁とを有する採集容器を含む。容器アセンブリは、また、採集容器の開口上部内に少なくとも部分的に着座可能な閉鎖具も含む。容器アセンブリは、採集容器の内部に配置することができ、かつ、底部に向けて開口上端部から遠ざかる方向に壁要素に加えられる遠心力の下で、第１の位置から第２の位置まで移動可能である壁要素を含む。
【００１８】
１つの構成において、壁要素は、要素高さを有し、第１の位置から第２の位置まで移動するときに、要素高さより少ない距離だけ移動する。壁要素は、摩擦力が壁要素と採集容器との間に存在するように、第１の位置および第２の位置の両方において採集容器と摩擦係合することができる。摩擦力は、第１の位置よりも、第２の位置において大きくすることができる。随意に、壁要素はテーパ状リムを含む。テーパ状リムは、第１の位置および第２の位置の両方において、壁要素と採集容器との間をシール係合することができる。
【００１９】
さらなる詳細および利点は、全体にわたって同一の部品が同一の参照数字で示される、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】一実施例に従った液状試料採集装置の斜視図である。
【図２】図１に示す装置の分解斜視図である。
【図３】図１の３−３線に沿った装置の断面図である。
【図３Ａ】図１の３Ａ−３Ａ線に沿った装置の部分断面図である。
【図４】図１に示す装置の分解断面図である。
【図５】図１に示す装置の一部を形成する部分的に組み立てられた容器アセンブリを示す断面図である。
【図６】図５における容器アセンブリと関連した内側部材の斜視図である。
【図７】図５に示す容器アセンブリと関連した内側部材の縦断面図である。
【図８】図５に示す容器アセンブリと関連した壁要素の位置を示す詳細な断面図である。
【図９】図５に示す容器アセンブリと関連した内側部材の上部斜視図である。
【図１０】図５に示す容器アセンブリと関連した壁要素の斜視図である。
【図１１】図１０に示す壁要素の縦断面図である。
【図１２】図１０に示す壁要素の第２の縦断面図である。
【図１３】図５に示す容器アセンブリを密封するのに用いられる閉鎖具およびキャップ部材を示す上部斜視図である。
【図１４】図１３に示す閉鎖具およびキャップ部材の底部斜視図である。
【図１５】図１３および図１４の閉鎖具およびキャップ部材と図５に示す容器アセンブリとの関係、ならびに容器アセンブリの組み立ての完了を示す断面図である。
【図１６】図１５に示す容器アセンブリと共に用いられる閉鎖具の縦断面図である。
【図１７】図１に示す採集装置の上部斜視図である。
【図１８】図１に示す採集装置と共に用いられるコレクタを示す前部斜視図である。
【図１９】図１８に示すコレクタの縦断面図である。
【図２０】そのコレクタの突き通すニードルカニューレの特徴を示す図１８に示されるコレクタの末端部の斜視図である。
【図２１】コレクタの突き通すニードルカニューレの特徴を示す図１８に示されるコレクタの末端部の他の斜視図である。
【図２２】容器アセンブリの遠心分離前の状態において、容器アセンブリと関連した壁要素の位置を示す詳細な断面図である。
【図２３】容器アセンブリの遠心分離後における容器アセンブリと関連した壁要素の位置を示す詳細な断面図である。
【図２４】図１に示す採集装置と共に随意に用いられるコレクタの他の実施例の上部斜視図である。
【図２５】図１に示す採集装置と共に随意に用いられるコレクタの第３の実施例の前部斜視図である。
【図２６】図２５に示すコレクタの実施例の側部斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の説明のために、空間的な位置の用語が用いられるならば、空間的な位置の用語は、それが添付図面の図、あるいは、以下の詳細な説明に述べられるような、参照された実施例、装置、構成部品、または特徴に応じたものである。しかしながら、本明細書に説明される複数の実施例、装置、構成部品、または特徴は、多数の代替的な変形例を考えることができることは理解されるべきである。また、添付図面の図に示され、本明細書に説明される特定の複数の実施例、装置、構成部品、および特徴は、例示的なものにすぎず、限定されるように考えられるべきではないことも理解されるべきである。
【００２２】
最初に、図１乃至図４を参照すると、血液試料等の液状試料を採集するための装置２が、全体的に示される。本明細書に説明されるように、採集装置２は、概ね、容器アセンブリ１０と、容器アセンブリ１０に差し込み、さらに毛管作用の下で流体流を容器アセンブリ１０の中に案内するようにしたコレクタ１３０とを含む、構成部品のアセンブリである。容器アセンブリ１０は、概ね、第１の即ち外部容器１２と、外部容器１２内に配置された第２の即ち内側容器もしくは部材２０と、内側部材２０内に配置された随意の内部壁要素５０と、外部容器１２および内側部材２０を密封するための栓、即ち閉鎖具７０とを含む。本明細書に記載されるように、壁要素５０は、内側部材２０と連結され得るが、容器アセンブリ１０の構造においては随意なものである。容器アセンブリ１０の取り扱いに役立ち、さらに外部容器１２および内側部材２０を密封する際に閉鎖具７０を助けるように、キャップ部材１００が、閉鎖具７０と連結される。本明細書に記載されるように、閉鎖具７０およびキャップ部材１００は、別個の構成部品とされるか、または、組み合わされた構造体として一緒に形成されてもよい。外部容器１２は、典型的には血液試料である液状試料を内部に含有することができるいずれかの入れ物、即ち、容器とすることができ、かつ、従来の血液採集管または器の形態であることが望ましい。外部容器１２は、ガラスまたはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の成形プラスチック材料のような任意の周知の材料で構成され得る。外部容器１２は、開口上端部１６および閉鎖底端部１８を画定する側壁１４を有するほぼ円筒形状の容器である。閉鎖底端部１８は、従来の血液採取管の形態のような丸い形状または円弧形状を有することができる。外部容器１２は、本明細書に記載される閉鎖具７０によって開口上端部１６が密封され、この閉鎖具７０は、ゴムまたは成形プラスチック材料で作られた穿孔可能、即ち、穿刺可能な構成部品であるが、いずれの穿孔可能な弾性材料で作製されてもよい。
【００２３】
さらに図５乃至図７を参照すると、内側部材２０は、示されるように外部容器１２内に収容されるほぼ円筒形即ち、管状体である。内側部材２０は、外部容器１２内に完全に配置されることが望ましい。内側部材２０は、外部容器１２の開口上端部１６に隣接した即ち近接する第１の端部、即ち、基端部２２と、外部容器１２の閉鎖底端部１８に隣接した即ち近接する第２の端部、即ち、末端部２４とを有する。内側部材２０は、望ましくは、内側部材２０の第１の端部２２に形成されたソケット部分２８から内側部材２０の第２の端部２４まで、内部部材２０の長さＬだけ実質的に延びる外部長手方向リブ、即ち、スタビライザー（stabilizer）２６を含む。ソケット部分２８は、第１の端部２２にリム構造体即ち、リップを形成する。外部リブ即ち、スタビライザー２６は、外部容器１２の側壁１４の内面に係合即ち、接触し、外部容器１２内への内側部材２０の位置決めを維持するようにしたものである。必要に応じて、外部リブ即ち、スタビライザー２６は、内側部材２０の長さＬに沿って分割されてもよく、即ち、非連続的なものであってもよい。
【００２４】
さらに、内側部材２０の外周部は、もし、極小の間隙で、外部容器１２内に収容されるような寸法形状にされ、これにより、内側部材２０の外周部が、内側部材２０の外周部即ち、全周囲部の周りに、側壁１４即ち外部容器１２の内面に全体的に接触するならば、外側リブ即ち、スタビライザー２６は、省略されてもよい。本明細書に記載されるように、ソケット部分２８は、閉鎖具７０と結合するための内向きに延びる複数の保持タブ３０を含む。ソケット部分２８は、垂直側壁３２と、窪んだ内部リム３４とを画定する。図５乃至図７から明らかになるように、ソケットの側壁３２上に形成された内向きに突出するカラー即ちリム構造体上に、保持タブ３０を設けることができる。ソケットの内部リム３４は、ソケット部分２８内に窪み、外部容器１２の開口上端部１６に向かい合っている。複数の保持タブ３０は、別個の構造体であることが望ましいが、示される保持タブ３０の代わりに、単一の連続的な、望ましくは、可撓可能即ち、変形可能なリブ構造体即ち、肩部が設けられてもよい。
【００２５】
内側部材２０は、内側部材を完全に貫通し、または内部に部分的に延びることができる中央ボア３６を画定する。例えば、内側部材２０の下部は、中実円柱とし、上部は中央ボア３６を画定することができる。ボア３６を画定する内側部材２０の内面３８は、複数のキャピラリチャンネル４０をさらに含み即ち、画定する。キャピラリチャンネル４０は、概ねソケット部分２８から延び、より具体的には、ソケットの内部リム３４から内側部材２０の内面３８の下方に、本明細書に説明されるボア直径の移行位置即ち、領域まで延びる。キャピラリチャンネル４０は、望ましくは、ボア３６の周辺部即ち周囲の周りに等間隔で配置され、内側部材２０の内面３８に沿って長手方向に延びるように内側部材２０の内面３８内に画定される。示されるように、キャピラリチャンネル４０は、望ましくは、本明細書において説明される理由で、内側部材２０の長さＬの一部分しか延びず、向きはほぼ平行である。内側部材２０は、ボア３６が内側部材２０の長さＬに沿って異なる直径を示すように形成される。特に、ボア３６は、内側部材２０の上部領域即ち上部４２における第１の内径Ｄ１と、内側部材２０の下部領域即ち下部４４におけるより小さい第２の内径Ｄ２とを有する。従って、中空即ち管状の内側部材２０は、該内側部材２０の上部４２にわたって第１の内径Ｄ１と、内側部材２０の下部４４にわたって第２の内径Ｄ２とを有する。内部リム４６が、ボア３６の第１の内径Ｄ１と第２の内径Ｄ２との間の移行位置に画定される。内部リム４６は、内側部材２０における上部のより大きい直径部分４２と下部のより小さい直径部分４４との間の境界位置を画定する。必要に応じて、内側部材２０の下部のかなりの部分を中実構造体として形成することができる。キャピラリチャンネル４０は、内側部材２０の上部４２内に形成される。図７に示すように、例えば、キャピラリチャンネル４０が内側部材２０の内面３８であって、内側部材２０の上部４２にのみ形成される。従って、キャピラリチャンネル４０は、上部４２における内側部材２０の内面３８の一部分のみに沿って延びる。特に、キャピラリチャンネル４０は、壁要素５０を収容するために収容空間即ち領域４８が画定されるように、ボア３６内の内部リム４６の上のある距離で終端する。しかしながら、上記に言及したように、壁要素５０は、随意なものである。必要に応じて、壁要素５０は、完全に省くことができ、または、例えば、内部リム４６の位置に内側部材を横切って延びる底壁部として形成された内側部材２０と一体の一部分として設けられてもよい。
【００２６】
さらに、図８乃至図１２を参照すると、容器アセンブリ１０の最初の「遠心分離前」の状態において、壁要素５０は、内側部材２０内に配設され、即ち、位置を画定され、内側部材２０の上部４２と関連した収容空間即ち、領域４８内に位置する。上述したように、収容空間即ち、領域４８は、キャピラリチャンネル４０の終端部のすぐ下に位置する内側部材２０内のボア３６の領域である。壁要素５０における実用可能な使用は、本明細書に十分に説明されるが、簡単に言えば、一実施例において、容器アセンブリ１０が従来の遠心分離機において遠心力の作用を受けた場合、壁要素５０が内側部材２０内に下方に移動するように意図されており、これにより、壁要素５０の上に画定される利用可能な充填容積（head space）の容積を増大させる。一実施例においては、壁要素５０は、内側部材２０の中央ボア３６内に受け入れられるようにされたほぼ円筒形状の本体として形成されるが、本明細書に記載されるような他の形態がとられてもよい。示される実施例においては、壁要素５０は、第１の端部即ち上端部５２と、第２の端部即ち下端部５４とを有する。図１２に示すように、壁要素５０の上端部即ち上部５２は、下端部即ち下部５４より大きい直径を有する。壁要素５０の上端部５２は、ボア３６内の内側部材２０の内面３８に接触し、さらに内側部材２０のボア３６の上部４２内の収容部４８と係合即ち接触することが意図された、外向きテーパ状リム即ちテーパ状リム５６を画定する。壁要素５０は、周辺即ち周方向の側壁５８およびバイセクティングコネクティングウォール（ｂｉｓｅｃｔｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｎｔｉｎｇ  ｗａｌｌ）６０によって画定される垂直方向に均等に分けた平面に沿ったほぼＨ字形の断面を有する。側壁５８およびバイセクティングコネクティングウォール６０は、カップ形状の凹部即ちキャビティ６２を画定する。内側部材２０の内面３８内のキャピラリチャンネル４０に類似した複数のキャピラリチャンネル６４が、テーパ状リム５６および側壁５８によって画定され、側壁５８に沿って接続壁即ち「底」壁部６０まで下方に延びる。複数の外部フランジ６６が、側壁５８の外側即ち外面上に設けられ、外向きテーパ状リム５６から壁要素５０の底端部即ち第２の端部５４まで下方に延びる。遠心分離の際、内側部材２０内で下方に「押し込む」ように壁要素５０が半径方向内方に圧縮することを意図しているので、壁要素５０の本体は、遠心力の下で半径方向内方の撓みをもたらすのに十分に弾性的に変形可能な材料で作製されることが望ましい。望ましくは、これは、医療用途に用いられる従来の遠心分離機で典型的に生じる遠心力の下で、外部フランジ６６を壁要素５０の中心軸線Ｃに向けて半径方向内方に撓ませ即ち、圧縮させるように外部フランジ６６を十分に柔軟であり、即ち「可撓可能」であるように形成することにより、達成され得る。従って、外部フランジ６６は、必要に応じて、壁要素５０の主本体とは異なる材料で作られてもよい。外部フランジ６６の各々は、望ましくは、内側部材２０のボア３６内に画定された内部リム４６上に載っているテーパ状縁部６９を備えたノッチ６８を画定する。遠心力が壁要素５０に作用するとき、外部フランジ６６は、それぞれ���外部フランジ６６により画定された各ノッチ領域６８におけるテーパ状縁部６９が外れるように半径方向内方に撓み、加えられた遠心力の下で、壁要素５０が、内側部材２０において下方に移動すること即ち「くい込む」ことが可能になる。壁要素５０を構成する材料に応じて、外部フランジ６６が単独で半径方向内方に撓む即ち圧縮することも可能であるが、壁要素５０の第２の端部即ち下端部５４もまた、中心軸線Ｃに向けての幾らかの半径方向内方の圧縮を示すことがある。
【００２７】
要約すれば、壁要素５０は、容器アセンブリ１０から完全に省かれてもよく、または、前述のように内側部材２０の一部として（例えば、底壁部として）設けられてもよく、あるいは、直前に述べたように、内側部材２０内に配置された別個の構成部品として設けられてもよい。さらに、壁部材５０が、直前に述べられた押し込み動作を示すのは随意であり、壁部材５０の上に内側部材２０における採集容積を設定する即ち画定するように、壁部材５０を設けることもできる。従って、壁要素５０は、上記において１つの圧縮型の実施例に従って説明されたが、単純なディスク形状の構成部品、カップ形状の構成部品等の他の形態、および中実の幾何学的形態等の他の形態がとられてもよい。これらの後者の形態において、壁部材５０の形状は、壁部材５０について２つの形態に限定されないが球状または円筒形とすることができる。
【００２８】
図１３乃至図１６を参照すると、外部環境から外部容器１２および内側部材２０を密封するために、閉鎖具７０が用いられる。必要に応じて、外部容器１２は、従来の手段によって真空とされ得る従来の血液採取管即ち、容器からなってもよい。従って、閉鎖具７０は、外部容器１２において真空状態を維持するように外部容器１２、特に内部部材２０と結合するようにされ得る。閉鎖具７０は、第１の端部即ち基端部７４と、第２の端部即ち末端部７６とを有する円筒形の閉鎖具本体７２を含む。閉鎖具本体７２は、第１の端部即ち基端部７４を形成する上向きに延びるリム７８と、垂下するテーパ部分８０とをさらに含む。垂下テーパ状部分８０は、概ね、緩やかな角度で内方にテーパ状になる。閉鎖具本体７２の末端部７６は、末端凹部、即ち、他の構成をとられてもよいが、概ね凹形状とすることができる中空部８２を画定する。一例として、末端凹部８２は、円錐形状とすることができ、または必要に応じて他の類似の構成とされてもよい。複数のキャピラリチャンネル８４が、末端凹部８２内に形成され、即ち画定される。例えば、図１４に示すように、末端凹部８２内に外方かつ下方に延びるキャピラリチャンネル８４は、閉鎖具本体７２の末端部７６において末端凹部８２により形成された周方向縁部即ち周縁部８５に対し末端凹部８２における頂端を形成する。図１４にさらに示すように、１つの例示的な実施例において、キャピラリチャンネル８４は、概ね、末端凹部８２をほぼ９０°の四分円（４等分）に分ける。
【００２９】
カラー部分即ちリム部分８６が、上向きに延びるリム７８の下に閉鎖具本体７２から半径方向外方に延びる。閉鎖具本体７２のカラー部分８６は、概ね対向する上部および下部の周方向溝即ち周溝８８、９０を画定する。カラー部分８６は、第１のシール肩部９２および第２のシール肩部９４を含む、ほぼ直交するように配向された２つのシール肩部を有するように形成される。内側部材２０のソケット部分２８と結合するための係合面９６が、第１のシール肩部９２に隣接して形成される。さらに、閉鎖具本体７２の基端部７４が、基端凹部９８を画定する。図１６に示すように、基端凹部９８は、末端凹部８２と類似したほぼ凹形状を示すが、ほぼ円錐形状、または場合によってはさらにほぼ円筒形状といった他の形状を示すこともある。基端凹部９８は、本明細書に記載されるコレクタ１３０の使用を介して外部容器１２に進入するための位置即ち領域を提供する。しかしながら、簡単に言うと、コレクタ１３０は、閉鎖具本体７２を通って穿刺要素を基端凹部９８に挿入することにより閉鎖具７０を穿刺するために用いられる、穿刺用ニードルカニューレのような穿刺要素即ち穿孔要素を含む。前述のように、閉鎖具本体７２は、穿孔可能なゴムまたは他の穿孔可能な弾性材料で作製される。
【００３０】
１つの望ましい組み合わせにおいて、キャップ部材１００が、概ね、外部環境から外部容器１２と内側部材２０を密封するための組み合わせられた閉鎖構造体を形成するように閉鎖具７０と結合したものとされる。キャップ部材１００は、中央ボア１０４を画定するほぼ円筒形の本体１０２を含む。キャップ部材１００は、容器アセンブリ１０のユーザによる取り扱いを容易にするために目のざらざらにされた外壁１０６を含む。内壁１０８が、外壁１０６から内方に離間配置され、係合リム１１０を有する末端部で終端する。係合リム１１０は、閉鎖具７０の閉鎖具本体７２から外方に延びるカラー部分８６によって画定される上部周方向溝８８内に摩擦嵌めにより係合するようにしたものである。閉鎖具７０およびキャップ部材１００が上記の方法で接合されると、本明細書に記載されるように、接続された閉鎖具７０およびキャップ部材１００は、外部容器１２および内側部材２０と連結され得る。しかしながら、代替的な組み立て方法においては、最初に閉鎖具７０と内側部材２０とを連結し、その後、キャップ部材１００を閉鎖具７０と連結することも可能である。さらに、閉鎖具７０およびキャップ部材１００を、内側部材２０および外部容器１２に対し組み立てられる単一の部品に形成することが望ましい場合がある。このことは、例えば、２ショット成形法（two-shot molding process）により、閉鎖具７０およびキャップ部材１００を一緒に形成することにより達成することができる。
【００３１】
組み立てられた即ち、接続された閉鎖具７０およびキャップ部材１００を用いて、閉鎖具本体７２と関連したカラー部分８６と内側部材２０のソケット部分２８との間、および、内側部材２０のソケット部分２８の外部と外部容器１２の側壁１４の内面との間にシール係合を形成することにより、外部容器１２および内側部材を囲み、密封する。この二倍即ち二重のシール係合は、閉鎖具７０の閉鎖具本体７２のテーパ部分８０を、内側部材２０が画定するボア３６に挿入し、カラー部分８６が内側部材２０のソケット部分２８内に受け入れられるようにすることによって形成される。カラー部分８６がソケット部分２８内に受け入れられると、第２のシール肩部９４がソケットの内部リム３４と係合状態になり、第１のシール肩部９２がソケットの側壁３２と係合状態になる。カラー部分８６が最初にソケット部分２８に挿入されたとき、第１のシール肩部９２は保持タブ３０に係合し、圧力が下方に加えられるので、第１のシール肩部９２は保持タブ３０を超えて摺動し、シール部は、ソケット部分２８のソケット側壁３２に係合する。第２のシール肩部９４がソケットの内部リム３４と係合し、第１のシール肩部９２がソケットの側壁３２と係合した状態で、カラー部分８６がソケット部分２８内に完全に受け入れられると、保持タブ３０は、カラー部分８６上の周辺即ち周方向の係合面９６に係合し、ソケット部分２８における係合を確実にする。代替的な組み立てプロセスにおいては、閉鎖具７０が最初に内側部材２０のソケット部分２８と連結されることができ、この場合、第１のシール肩部９２が保持タブ３０の下方のソケット側壁３２に係合し、保持タブ３０がカラー部分８６上の係合面９６に係合するまで、カラー部分８６がソケット部分２８に挿入されるので、カラー部分８６は、上部周方向溝８８の周りで幾分撓むことがある。その後、上述のように、係合リム１１０は、カラー部分８６により画定された上部周方向溝８８に挿入され得る。
【００３２】
閉鎖具７０が内側部材２０と連結されると、ソケット側壁３２の外面がこれらの間に略流体密封シールを形成する外部容器１２の側壁１４の内面に対しを押し当たるようにカラー部分８６は、ソケット部分２８に外向きの力を作用させる。類似の略流体密封シールは、カラー部分８６上の第１のシール肩部９２とソケット側壁３２の内面との係合によってもたらされる。ソケット内部リム３４に対する第２のシール肩部９４とソケット側壁３２の内面に対する第１のシール肩部９２との二重係合は、カラー部分８６とソケット部分２８との間にシールの二重化をもたらす。典型的には、ソケット内部リム３４に対する第２のシール肩部９４の前者の係合は、一次流体シールを形成し、ソケット側壁３２の内面に対する第１のシール肩部９２の後者の係合は、二次流体シールをもたらす。しかしながら、これらの複数の係合は、付加的な利点も有する。前述のように、第２の溝即ち底部の周方向溝９０は、カラー部分８６により、上部周方向溝８８に対し相対向して形成される。第２のシール肩部９４が、ソケット部分２８のソケット内部リム３４に対して嵌められると、環状キャビティ１１２が、底部周方向溝９０およびソケット内部リム３４によって画定される。この「第１の」環状キャビティ１１２は、閉鎖具本体７２のテーパ状部分８０のテーパ状外面とボア３６内の内部部材２０の内面３８との間に画定された第２の環状キャビティ１１４と流体連通状態即ち接続状態にある。これらの流体接続されたキャビティ１１２、１１４は、典型的には血液である液状試料が、容器アセンブリ１０についての最大充填容積に到達した場合、採集アセンブリ１０のユーザに対し視覚的表示をもたらし得る。図１５から分かるように、例えば、閉鎖具７０が内側部材２０と連結した状態即ち、係合された状態で、密閉型液状試料チャンバ１１６が、容器アセンブリ１０内に画定される。液状試料チャンバ１１６は、概ね、内側部材２０の内面３８、壁要素５０におけるバイセクティングコネクティングウォール即ち、相互接続壁６０、および閉鎖具本体７２のカラー部分８６によって境界が定められ、即ち、画定される。本明細書に説明され、図３に示されるように、この液状試料チャンバ１１６は、コレクタ１３０を用いることにより接触可能である。閉鎖具本体７２の末端凹部８２内のキャピラリチャンネル８４は、内側部材２０の内面３８内のキャピラリチャンネル４０の近くに配置される。しかし、閉鎖具本体７２のテーパ状部分即ちバレル８０の末端の周方向縁部８５が、毛細状液状試料のための十分な進入路、即ち、端部をもたらし、内側部材２０の内面３８に対し外向きに通過しキャピラリチャンネル４０に進入するので流体の流れのためのキャピラリチャンネル８４を直接接続し、その流れを毛管作用の下でキャピラリチャンネル８４からキャピラリチャンネル４０へ通過させる必要はないことが、例えば、図１５から明らかであろう。
【００３３】
上述されたように、閉鎖具７０が内側部材２０と関連付けられた即ち係合された状態で、キャップ部材１００は、キャップ部材１００の外壁１０６が外側部材１２の側壁１４の外部にわたって下方に延び、容器アセンブリ１０のユーザが把持できるように位置決めされる。切込部１１８をキャップ部材１００の外壁１０６の両側に設けることができるので、容器アセンブリ１０のユーザによる外部検査のために、前述した相互接続する環状キャビティ１１２、１１４によりもたらされる充填量視覚的表示構造部（visual indication fill feature）が利用可能になる。こうした目視検査は、外部容器１２の側壁１４を通して、閉鎖具７０の閉鎖具本体７２のテーパ状部分８０を見ることによりなされる。こうした充填量の視覚的表示がユーザに対して明らかになるように、内側部材２０は、成形された透明プラスチック材料等の外部容器１２と類似した材料で作製される。この充填量視覚的表示構造部は、血液採取用途における、医療分野で周知のフラッシュ室と似ており、本明細書でさらに説明される。
【００３４】
さらに図１７乃至図２１を参照すると、液状試料チャンバ１１６に進入し、さらに、毛管作用の下で、血液等の体液試料を液状試料チャンバ１１６に導く、即ちこれを採集するのに用いられるコレクタ１３０の実施例が示されている。この実施例において、コレクタ１３０は、第１の端部即ち基端部１３４と、第２の端部即ち末端部１３６と、これらの間に延びる環状の側壁１３８とを含むほぼ管形状の本体１３２を含む。基端部１３４は、コレクタ本体１３２の第１の端部即ち基端部１３４においてコレクタ本体の側壁１３８から外方に略テーパ状になるリム部分１４０を含む。コレクタ本体の側壁１３８は、コレクタ本体１３２を貫通する中央ボア１４２を画定する。例えば、図１７に示すように、中央壁即ち仕切り１４４が、側壁１３８の両側の間にボア１４２の両端に延びる。ボア１４２を画定するコレクタ本体１３２の内面は、随意に、長手方向に延びる複数のキャピラリチャンネル（図示せず）を画定する。設けられる場合には、典型的には、ボア１４２の少なくとも両側上にあるコレクタ本体１３２の側壁１３８により画定されるボア１４２内に、少なくとも２つのキャピラリチャンネルが画定される。リム部分１４０の内面１４６は、概ね湾曲した形状即ち弧形状を有し、リム部分１４０は、概ね、凹状のカップ形状のコレクタ領域即ち凹部１４８を画定する。コレクタ部、即ち、凹部１４８は、毛管作用の下で血液試料が採取され得るように、ランセットまたは他の装置により突き刺された後、例えば、患者が彼又は彼女の指先を載せる拡張部即ち、容積を形成する。中央の仕切り即ち、壁１４４は、患者が自分の指先を完全にボア１４２内に挿入するのを防ぐ。本明細書に記載されるように、コレクタ部、即ち、凹部１４８は、毛細状液状試料を採集し、これをコレクタ本体１３２により画定された中央ボア１４２内に導くようにしたものである。
【００３５】
一連の即ち複数のチャンネル部材１５０が、コレクタ本体１３２上、特に、コレクタ本体１３２のリム部分１４０および側壁１３８上にあることが望ましい。チャンネル部材１５０は、リム部分１４０の内面１４６に沿って延び、側壁１３８により画定された中央ボア１４２内にこれを通って下方に延びて、おおよそコレクタ本体１３２の末端部１３６で終端することが望ましい。チャンネル部材１５０が、互いにほぼ平行に介在するキャピラリチャンネル１５２を画定するように離間配置される。リム部分１４０の更に他の特徴は、リム部分１４０が、上向きに概ね外方に延びる後壁即ちフランジ１５４を含むことができることである。後壁即ちフランジ１５４は、リム部分１４０に概ね類似した方法で外方にテーパ状になるが、さらに、リム部分１４０から横方向外方および上方に延びる。患者の指先をリム部分１４０内に入れる際に、後壁即ちフランジ１５４を用いて、コレクタ１３０のユーザを視覚的に案内することができる。示される実施例におけるチャンネル部材１５０は、概ね、リム部分１４０から上向きに、特に、後壁１５４から上方に隆起している。隆起した形のチャンネル部材１５０は、幾つかの機能を有するが、主として、患者の指先をリム部分１４０内に挿入するのを案内するために設けられている。しかしながら、チャンネル部材１５０の隆起形状に起因するキャピラリチャンネル１５２の急勾配は、キャピラリチャンネル１５２内に毛管作用の流体流を生じさせるのに利用可能な位置エネルギーを増大させるという利点を有する。
【００３６】
チャンネル部材１５０、より詳細には、その間のキャピラリチャンネル１５２は、毛管作用の下で、液状試料をコレクタ本体１３２の側壁１３８により画定された中央ボア１４２内へ、下方に導くための毛細状流路を形成する。従って、キャピラリチャンネル１５２は、所望の液状試料をコレクタ本体１３２の中央ボア１４２内に案内する流体案内として概ね動作する。コレクタ本体１３２の側壁１３８の外径は、コレクタ本体１３２が、キャップ部材１００の本体１０２の中央ボア１０４に挿入され得るようにキャップ部材１００の内壁１０８の内径より僅かに小さいことが、前述した図３から分かるであろう。フィンガータブ１５６が、リム部分１４０から外方および下方に延び、コレクタ本体１３２の外側即ち外面に沿って下方に延びて、コレクタ１３０のユーザが彼または彼女の指を置く場所をもたらす。必要に応じて人間工学的目的のために、粗い表面が複数のフィンガータブ１５６に設けられてもよい。図１８に示すように、環状領域１５８が、この環状領域１５８は、外壁１０６と内壁１０８との間におけるキャップ部材１００の本体１０２の半径方向肉厚を収容するのに十分な大きさに寸法付けられる側壁１３８の外面とフィンガータブ１５６との間に、画定される。
【００３７】
コレクタ１３０の他の特徴は、容器アセンブリ１０、特定的には液状試料収集室１１６の内部に進入するために、閉鎖具本体７２を穿孔即ち穿刺するのに用いられる進入用ニードルカニューレ１６０を、コレクタ本体１３２の末端部１３６に設けることである。穿刺即ち突き通すニードルカニューレ１６０は、第１の端部即ち基端部１６２と、第２の端部即ち末端部１６４とを含む。突き通すニードルカニューレ１６０の基端部１６２は、コレクタ本体１３２の末端部１３６内に画定された受止用凹部１６６内に配置される。突き通すニードルカニューレ１６０の基端部１６２は、医療グレードの接着剤および同様の固定技術によるなど、医療技術分野における従来の手段によって受止用凹部１６６内に固定することができる。代替的に、突き通すニードルカニューレ１６０は、コレクタ１３０のコレクタ本体１３２と一体的に形成することもできる。突き通すニードルカニューレ１６０は、ほぼＨ字形の横断面を有し、閉鎖具７０の閉鎖具本体７２を穿刺するのに適した概ね平面の針先１６８で終端する。突き通すニードルカニューレ１６０のＨ字形の断面のために、２つの対向する長手方向に延びるチャンネル１７０、１７２が、突き通すニードルカニューレ１６０内に画定される。図１９に示すように、チャンネル１７０、１７２は、突き通すニードルカニューレ１６０の長さだけ延び、例えば、突き通すニードルカニューレ１６０の基端部１６２で終端する。図２１からすぐには分からないが、例えば、キャピラリチャンネルは異なる直径を有するので、使用の際に、突き通すニードルカニューレが閉鎖具７０の閉鎖具本体７２を穿刺したとき、１つのチャンネルは流体伝導キャピラリチャンネル１７２として動作し、第２のチャンネルは大気圧に対する通気チャンネル即ち導管１７０として動作することができる。中央の仕切り即ち壁１４４は、ボア１４２への指の挿入を制限する前述の目的に加えて、上記に識別される２つの別個の機能のためにチャンネル１７０、１７２を分割即ち分離する目的のために存在する。専用キャピラリチャンネル１７２の上部終端点は、コレクタ本体１３２上のチャンネル部材１５０により画定されるキャピラリチャンネル１５２の末端の終端部のすぐ近くに配置される。この点で、液状試料がキャピラリチャンネル１５２内に蓄積されると、概ね継ぎ目のない毛管作用流体流路が、突き通すニードルカニューレ１６０の末端部１３６まで存在する。
【００３８】
図２４乃至図２６を簡単に参照すると、コレクタ１３０の２つの付加的な実施例が示される。図２４において、コレクタ１３０ａが、上記に説明されたコレクタ１３０と同じ特徴を有するが、チャンネル部材１５０ａは、前述の「隆起」構成のチャンネル部材１５０を示さない。この構成においては、チャンネル部材１５０ａは、リム部分１４０ａおよび後壁１５４ａのレベルより上には延びない。図２５および図２６に示されるコレクタ１３０ｂの実施例においては、チャンネル部材１５０ｂが完全に省かれ、今や、毛管作用の下で突き通すニードルカニューレ１６０ｂ内のキャピラリチャンネル１７２ｂに液状試料の流れを導くために、コレクタ本体１３２ｂの中央ボア１４２ｂ（および／または、リム１４６ｂ）内に画定されたキャピラリチャンネル１５０ｂに依存する。代替的に、チャンネル１５２ｂを省くことができ、ボア１４２ｂおよび／またはリム１４６ｂを含むコレクタ本体１３２ｂの内部を、これらの表面が浸水性であり、これらの表面に沿ってニードルカニューレ１６０ｂに流体を導くように処理することができる。こうした表面処理は、流体をニードルカニューレ１６０ｂに下方に流すように、例えばプラズマ蒸着によって適用された界面活性剤を含むことができる。ボア１４２ｂおよびリム１４６ｂの全てまたは一部分を処理することができる。さらに、コレクタ１３０ｂは、フィンガータブ１５６ｂが上述された各実施例において随意なものであることも示し、必要に応じて、コレクタ１３０ｂは、キャップ部材１００の一部分として統合することができる。この構成は、前述したコレクタ１３０、１３０ａの各々に適用することができる。
【００３９】
さらに、図２２および図２３を参照すると、ここで、容器アセンブリ１０およびコレクタ１３０を含む採集装置２の使用法が説明される。組み立てられた構成において、容器アセンブリ１０および内側部材２０は、外部容器１２内に配置される。前述のように、容器アセンブリ１０の最初の「遠心分離前」状態において、壁要素５０は、内側部材２０内に配され即ち、位置を定められ、内側部材２０の上部４２と連結した収容空間即ち、領域４８内に位置する。さらに、組み立てられた構成においては、閉鎖具７０およびキャップ部材１００は、前述の方法で、内側部材２０および外部容器１２と接続する。採集装置２を用いるために、コレクタ１３０は、容器アセンブリ１０内の液状試料チャンバ１１６に進入するように使用される。これは、使用者が、コレクタ１３０と連結した突き通すニードルカニューレ１６０により閉鎖具７０の閉鎖具本体７２を穿孔することによって達成される。突き通すニードルカニューレ１６０が、閉鎖具本体７２内の基端凹部９８に挿入され、この位置において、容器本体７２を突き刺す。図３に最もよく示されるように、コレクタ１３０が容器アセンブリ１０と連結されると、患者から液状試料が採取され得る。典型的には、患者の指先に小さい刺し傷が、ランセットまたは類似の装置によって、患者の指先に作られ、患者の指先が、コレクタ１３０のコレクタ本体１３２上のリム部分１４０に挿入される。コレクタ本体１３２上に「隆起した」チャンネル部材１５０を設けることにより、コレクタ本体１３２の採集領域１４８内への患者の指先の配置が誘導される。本例では血液である液状試料が患者の指先から摘出されると、小さい刺し傷の結果として集められた少量の血液の「滴(drip）」は、表面張力のため容易に流れることができない。これらの力を解消するために、血液の「滴」は、チャンネル部材１５０により画定されたキャピラリチャンネル１５２内に通される。前述のように、これらのキャピラリチャンネル１５２は、前述のように仕切り壁１４４により、通気チャンネル１７０から分離された突き通すニードルカニューレ１６０内のキャピラリチャンネル１７２と接続する。例えばキャピラリチャンネル１５２に当て損なったことにより、十分にキャピラリチャンネル１５２内に入らなかったいずれの血液の「滴」も、コレクタ本体１３２の側壁１３８により画定される中央ボア１４２のキャピラリチャンネル（図示せず）の中に流され、これらの複数のキャピラリチャンネルは、同様にキャピラリチャンネル１７２に至る。上述のことを鑑み、相互接続するキャピラリチャンネル１５２、１７２は、容器アセンブリ１０の液状試料チャンバ１１６に導かれる少量の血液試料即ち、「滴」のための流路をもたらすことが認識されるであろう。前述のように、突刺用ニードルカニューレ１６０内のチャンネル１７０、１７２の一方は、少量の血液を容器アセンブリ１０の液状試料チャンバ１１６（すなわち、キャピラリチャンネル１７２）に流すように動作し、一方、第２のチャンネルは、血液が液状試料チャンバ１１６を満たすときに、液状試料チャンバ１１６内の空気を大気に放出することを可能にするように大気圧への通気チャンネル１７０として動作する。
【００４０】
ある量の血液が突刺用ニードルカニューレ１６０を介して液状試料チャンバ１１６に入り始めると、血液は、表面張力に起因して液状試料チャンバ１１６を境界付ける即ち画定する複数の側壁要素に付着する傾向を有する。血液を液状試料チャンバ１１６の底部に流すために、キャピラリチャンネル１７２内の血液は、典型的には、外方に移動し、閉鎖具本体７２のテーパ状部分８０の端部に画定された末端凹部８２内のキャピラリチャンネル８４に入る。血液は、キャピラリチャンネル８２に入り、これらの複数のキャピラリチャンネル８４により、外方に内側部材２０の内面３８に導かれる。前述のように、閉鎖具本体７２のテーパ状部分即ちバレル８０の末端の周方向縁部８５は、毛管液状試料が内側部材２０の内面３８に外方に通り、内部のキャピラリチャンネル４０に入るのに十分な進入路、即ち、縁部をもたらす。キャピラリチャンネル４０は、ある量の血液を壁要素５０に下方に伝え、内部のキャピラリチャンネル６４は、ある量の血液を、壁要素５０により画定されたカップ形状凹部即ち、キャビティ６２内に導く。ある量の血液が壁要素５０より上に蓄積されると、液状試料チャンバ１１６が満たされる。液状試料チャンバ１１６が流体で満たされたときをあらわす視覚的表示が、外部容器１２の側壁１４を通して、閉鎖具７０の閉鎖具本体７２のテーパ状部分８０の周りの領域を見ることによって設けられる。前述のように、望ましくは、前述した相互接続する環状「フラッシュ」キャビティ１１２、１１４によりもたらされる充填量視覚的表示構造部は容器アセンブリ１０のユーザが、外部検査のために利用できるようにキャップ部材１００の外壁１０６の両側に切込部１１８が設けられる。
【００４１】
血液等の液状試料が液状試料チャンバ１１６内に入ると、容器アセンブリ１０からコレクタ１３０を取り外すことができる。多くの場合、前述のように、典型的には血液である液状試料を遠心分離して、その構成要素を分離して層にすることが望ましい。多くの場合、遠心分離が完了した後、今では分離された液状試料を含有する容器アセンブリ１０を、１つまたは複数の診断用機械内に置くことが望ましい。しかしながら、「分離されていない」血液試料全体のテストが望まれる場合には、遠心分離を行なわずに、容器アセンブリ１０を血液学用装置のような診断用機械内に直接置くことも可能である。幾つかの診断用機械が適切に動作するためには、容器アセンブリ１０内の流体のレベルより上に、小さい充填容積、即ち、容積が必要である。しかしながら、容器アセンブリ１０が、閉鎖具７０の閉鎖具本体７２のカラー部分８６のレベルまで実質的に満たされ、それが、前述した相互接続する環状「フラッシュ」キャビティ１１２、１１４によりもたらされる充填量視覚的表示構造部により示される場合、一部の診断用機械が適切に作動しないことがある。前述のように、遠心分離プロセスの際、小さな充填容積即ち容積を随意に与えるために、壁要素５０が用いられる。しかしながら、診断用機械において、この充填容積が必ずしも必要なわけではない。これらの状況において、壁要素５０は、遠心分離の際に、「押し込み」動作を示さない前述の実施例の１つとすることができる。これらの代替的な実施例においては、壁要素５０は、単に充填チャンバ１１６の下部境界を画定するにすぎない。
【００４２】
壁要素５０が内側部材２０内に配設即ち配置され、内側部材２０の上部４２と関連した収容空間即ち領域４８内に位置する図２２において、壁要素５０の最初の「遠心分離前」の状態が示される。壁要素５０の上端部５２の位置即ちレベルが、図２２に文字Ａで示される。容器アセンブリ１０が、一例として従来の遠心分離機において遠心力の作用を受けたとき、壁要素５０は、前述の方法および手法（すなわち、外部フランジ６６の半径方向の圧縮および／または壁要素５０の本体の全てまたは一部分の半径方向の圧縮）により下方に押し込まれ、これにより、壁要素５０の上端部５２が、図２３に文字Ｂで示されるように、内側部材２０内にさらに下方に配置される。一実施例においては、壁要素５０は要素の高さＨを有し、壁要素５０が内側部材２０内で移動する距離は、要素高さＨよりも短い。こうした構成において、要素高さＨは、第１の位置Ａと第２の位置Ｂとの間の移動距離よりも短い。従来の遠心分離機において、容器アセンブリ１０が遠心力の作用を受けたとき、壁要素５０が内側部材２０において下方に移動すると、容器アセンブリ１０内の液状試料のレベル上に、小さい充填容積即ち容積が利用できるようになる、即ち画定される。壁要素５０は、本開示に記載される容器アセンブリ１０に対する特有の用途を有するが、液状試料を遠心分離した後に、液状試料の上に充填容積即ち容積を与えることが望まれるいずれの流体採集および遠心分離の用途においても一般的に用いることができることが認識されるであろう。典型的には、レベルＡからレベルＢまでの距離は、壁要素５０の高さ即ち長さの約半分から四分の三までである。
【００４３】
毛管作用の下で液状試料を採集するようにした採集装置および容器アセンブリ、関連した方法における幾つかの実施例が、上述の詳細な説明において説明されたが、当業者は、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、これらの実施例に対して変更および改変をなし得る。従って、上述の説明は、限定的なものではなく、一例であることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年12月20日(2010.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
ある量の血液が突刺用ニードルカニューレ１６０を介して液状試料チャンバ１１６に入
り始めると、血液は、表面張力に起因して液状試料チャンバ１１６を境界付ける即ち画定
する複数の側壁要素に付着する傾向を有する。血液を液状試料チャンバ１１６の底部に流
すために、キャピラリチャンネル１７２内の血液は、典型的には、外方に移動し、閉鎖具
本体７２のテーパ状部分８０の端部に画定された末端凹部８２内のキャピラリチャンネル
８４に入る。血液は、キャピラリチャンネル８４に入り、これらの複数のキャピラリチャ
ンネル８４により、外方に内側部材２０の内面３８に導かれる。前述のように、閉鎖具本
体７２のテーパ状部分即ちバレル８０の末端の周方向縁部８５は、毛管液状試料が内側部
材２０の内面３８に外方に通り、内部のキャピラリチャンネル４０に入るのに十分な進入
路、即ち、縁部をもたらす。キャピラリチャンネル４０は、ある量の血液を壁要素５０に
下方に伝え、内部のキャピラリチャンネル６４は、ある量の血液を、壁要素５０により画
定されたカップ形状凹部即ち、キャビティ６２内に導く。ある量の血液が壁要素５０より
上に蓄積されると、液状試料チャンバ１１６が満たされる。液状試料チャンバ１１６が流
体で満たされたときをあらわす視覚的表示が、外部容器１２の側壁１４を通して、閉鎖具
７０の閉鎖具本体７２のテーパ状部分８０の周りの領域を見ることによって設けられる。
前述のように、望ましくは、前述した相互接続する環状「フラッシュ」キャビティ１１２
、１１４によりもたらされる充填量視覚的表示構造部は容器アセンブリ１０のユーザが、
外部検査のために利用できるようにキャップ部材１００の外壁１０６の両側に切込部１１
８が設けられる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７】
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【国際調査報告】
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