(57)【要約】  基準器に解除可能に係合可能な基部を含む、基準器とともに使用するための組織切除ガイド。組織切除ガイドは基部に対して固定された第１のフレームを有し、第１のフレームは、少なくとも一部が第１のフレームに対して第１の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第１のガイド経路を有する。
2011526189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入位置と伸延位置との間で調節可能なハンドルと、
前記ハンドルに取り付けられ、基準器に解除可能に係合可能な基準器固定具と、
前記ハンドルに取り付けられ、前記ハンドルが前記挿入位置と前記伸延位置との間で調節されると前記基準器固定具に対して可動である組織係合部分とを含む伸延器。
【請求項２】
前記ハンドルが、前記基準器固定具から延びる第１のハンドル部分および前記組織係合部分から延びる第２のハンドル部分を含む、請求項１に記載の伸延器。
【請求項３】
前記第２のハンドル部分が、前記第１のハンドル部分に対して枢動可能である、請求項２に記載の伸延器。
【請求項４】
前記第１のハンドル部分が、前記第２のハンドル部分に解除可能に取り付けられる、請求項２に記載の伸延器。
【請求項５】
近位端および遠位端を含み、前記第１のハンドル部分が前記遠位端から前記近位端へと概ね平坦である、請求項２に記載の伸延器。
【請求項６】
前記第２のハンドルが、遠位端と近位端との間に角度配向性を有する、請求項２に記載の伸延器。
【請求項７】
前記第２のハンドル部分がさらに、組織係合部分の反対側の把持部分および前記組織係合部分と前記把持部分との間の屈折点を含み、前記第２のハンドル部分が前記屈折点の付近で前記第１のハンドル部分に取り付け可能である、請求項２に記載の伸延器。
【請求項８】
前記第２のハンドル部分が、伸延器が前記挿入位置にあるとき前記第１のハンドル部分に概ね平行であり、伸延器が前記伸延位置にあるとき前記第１のハンドル部分に概ね平行ではない、遠位側部分を含む、請求項２に記載の伸延器。
【請求項９】
前記第１のハンドル部分と前記第２のハンドル部分との間を延びるラチェットをさらに含む、請求項２に記載の伸延器。
【請求項１０】
前記ラチェットが伸延器の近位端に配置される、請求項９に記載の伸延器。
【請求項１１】
前記ラチェットが前記第１のハンドル部分に枢動可能に取り付けられる、請求項９に記載の伸延器。
【請求項１２】
前記ラチェットが前記第２のハンドル部分から取り外し可能である、請求項９に記載の伸延器。
【請求項１３】
前記組織係合部分が、前記第２のハンドル部分に枢動可能に取り付けられたパドルを含む、請求項１に記載の伸延器。
【請求項１４】
前記パドルが、前記挿入位置で前記ハンドルに概ね平行である、請求項１３に記載の伸延器。
【請求項１５】
前記パドルが、前記挿入位置で前記ハンドルと概ね同一平面にある、請求項１３に記載の伸延器。
【請求項１６】
前記パドルの少なくとも一部分が、前記基準器の上を延びるサイズおよび構成であり、かつ前記基準器から延びる複数の突起間を延びるサイズおよび構成である、請求項１３に記載の伸延器。
【請求項１７】
前記パドルの近位端が前記パドルの遠位端より重い、請求項１３に記載の伸延器。
【請求項１８】
前記基準器固定具が当接部材を含み、前記当接部材が前記基準器に係合可能であり、固定位置から解除位置へと可動である、請求項１に記載の伸延器。
【請求項１９】
前記基準器固定具を固定位置から解除位置へと動かすように構成されている基準器ロックをさらに含む、請求項１に記載の伸延器。
【請求項２０】
前記基準器ロックが、前記基準器固定具から延びるシャフトに螺合式に係合する回転可能なナットを含む、請求項１９に記載の伸延器。
【請求項２１】
前記ハンドルが、前記ハンドルの長手方向軸に垂直な向きの列によって隔てられた複数の凹みを有する把持部分をさらに含む、請求項１に記載の伸延器。
【請求項２２】
基準器とともに使用するための組織切除ガイドであって、
前記基準器に解除可能に係合可能な基部であって、基部に対して固定された第１のフレームを有する基部を含み、前記第１のフレームが、少なくとも一部が前記第１のフレームに対して第１の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第１のガイド経路を含む組織切除ガイド。
【請求項２３】
前記基部が、前記基部に対して固定された第２のフレームをさらに含み、前記第２のフレームが、少なくとも一部が前記第１のフレームに対して第２の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第２のガイド経路を含む、請求項２２に記載の組織切除ガイド。
【請求項２４】
前記第２のフレームが、少なくとも一部が開いた側壁を有する、請求項２３に記載の組織切除ガイド。
【請求項２５】
前記少なくとも一部が開いた側壁が、２つの先細状の離間された側壁セグメントを含む、請求項２４に記載の組織切除ガイド。
【請求項２６】
前記基部が、前記基準器に係合可能な底面および前記基部の底面の反対側の上面を有し、前記少なくとも１つの第２のガイド経路が、前記基部の上面の付近で少なくとも一部が閉じており、前記基部の底面の付近で実質的に開いている、請求項２３に記載の組織切除ガイド。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの第１のガイド経路が、前記少なくとも１つの第２のガイド経路より、前記基部の上面に概ね垂直な方向で、前記基部からさらに上向きに隆起している、請求項２３に記載の組織切除ガイド。
【請求項２８】
前記第１および第２のフレームの少なくとも一方が、前記基部の底面に対して傾斜している、請求項２３に記載の組織切除ガイド。
【請求項２９】
前記第２のフレームが、前記基部の底面に対する前記第１のフレームの傾斜角度より大きい、前記基部の底面に対する傾斜角度を有する、請求項２３に記載の組織切除ガイド。
【請求項３０】
前記基部が前記基準器に係合されるとき、前記少なくとも１つの第２のガイド経路および前記基準器の表面が切除平面を画成する、請求項２３に記載の組織切除ガイド。
【請求項３１】
前記少なくとも１つのガイド経路が、拡大した端部を含む、請求項２２に記載の組織切除ガイド。
【請求項３２】
少なくとも２つの拡大した端部が、前記第１のフレームの反対側の両側面にある、請求項３１に記載の組織切除ガイド。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの第１のガイド経路が、２つの実質的に平行な長手方向のガイド経路を含む、請求項２２に記載の組織切除ガイド。
【請求項３４】
前記２つの実質的に平行な長手方向のガイド経路がそれぞれ、長手方向軸および拡大した端部を有し、隣接する長手方向のガイド経路の長手方向軸が、前記拡大した端部の１つの直径より小さい距離だけ互いに離間されている、請求項３３に記載の組織切除ガイド。
【請求項３５】
前記基部が、前記基準器に係合可能な底面および前記基部の底面の反対側の上面を有し、前記少なくとも１つの第１のガイド経路は前記基部の上面の付近で少なくとも一部が閉じており、前記基部の底面の付近で実質的に開いている、請求項２２に記載の組織切除ガイド。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの第１のガイド経路が、前記基部の上面に概ね垂直な方向で、前記基部の上面から上向きに隆起している、請求項３５に記載の組織切除ガイド。
【請求項３７】
前記第１のフレームが、前記第１のフレームの外面を通って延びる少なくとも１つの目視ウインドウを含む、請求項２２に記載の組織切除ガイド。
【請求項３８】
前記第１のフレームが、前記少なくとも１つの目視ウインドウと交差する位置合わせ線を前記外面上に含む、請求項３７に記載の組織切除ガイド。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの第１のガイド経路および前記基準器の表面が、前記基部が前記基準器に係合されるとき前記組織切除具が案内される切除平面を画成する、請求項２２に記載の組織切除ガイド。
【請求項４０】
少なくとも１つの組織切除ガイドに係合可能な基準器であって、
組織表面に係合可能な底面と、
前記底面から上向きに延びて前記底面との第１の鋭角を画成する第１の側面と、
前記底面から上向きに延びて前記底面との第２の鋭角を画成する第２の側面と、
前記第１および第２の側面に連結され、前記少なくとも１つの組織切除ガイドに解除可能に係合可能な固定具を有する上面とを含む基準器。
【請求項４１】
前記底面から上向きに延びて前記底面と第３の鋭角を画成する第３の表面をさらに含む、請求項４０に記載の基準器。
【請求項４２】
前記底面から上向きに延びて前記底面と鈍角を画成する第４の側面をさらに含む、請求項４１に記載の基準器。
【請求項４３】
前記第１の側面と前記第４の側面との間で測定される底面の幅が、前記第１の側面と前記第２の側面との間で測定される底面の長さより小さい、請求項４２に記載の基準器。
【請求項４４】
前記第３の鋭角が前記第１および第２の鋭角より小さい、請求項４１に記載の基準器。
【請求項４５】
前記第１の側面と前記第３の側面との間の第４の角度が、前記第２の側面と前記第３の側面との間の第５の角度より小さい、請求項４１に記載の基準器。
【請求項４６】
前記第３の側面が前記第１の側面と前記第２の側面との間にある、請求項４１に記載の基準器。
【請求項４７】
前記上面は前記底面に概ね平行である、請求項４１に記載の基準器。
【請求項４８】
前記固定具がねじ孔を含む、請求項４１に記載の基準器。
【請求項４９】
第１の骨と第２の骨との間にプロテーゼを埋め込む方法であって、
第１の切除組織表面を露出するように前記第１の骨から組織を切除するステップと、
第２の切除組織表面を露出するように前記第２の骨から組織を切除するステップと、
前記第２の切除組織表面に基準器を取り付けるステップと、
前記基準器に、前記第１の組織切除具を案内するように構成された第１の組織切除ガイドを取り付けるステップと、
第３の切除組織表面を露出するように前記第１の組織切除具が前記第１の組織切除ガイドによって案内されている間、前記第１の組織切除具で前記第２の骨から組織をさらに切除するステップと、
前記第１および第２の骨を動作的に連結するように、プロテーゼを前記第１および第２の切除組織表面と接触して配置するステップとを含む方法。
【請求項５０】
第２の組織切除ガイドを前記基準器に取り付けるステップと、
第２の組織切除具を案内するように前記第２の組織切除ガイドを使用して、前記第２の骨から組織をさらに切除することによって第４の切除組織表面を形成するステップとをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記第３の切除組織表面が前記基準器の第１の側面に隣接し、前記第４の切除組織表面が前記基準器の第２の側面に隣接する、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記第３の切除組織表面が前記基準器の第１の側面と概ね位置合わせされ、前記第４の切除組織表面が前記基準器の第２の側面と概ね位置合わせされる、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第１の骨を切除するステップが、前記第１の骨に対して固定された第２の組織切除ガイドに沿って、第２の組織切除具を前記第１の骨に適用するステップをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記第２の組織切除ガイドに取り付けられたスペーサガイドの位置に基づいて、前記第２の組織切除ガイドの位置を決定するステップをさらに含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記第２の切除組織表面を露出するように前記第２の骨から組織を切除する前に、前記第１の骨に対して前記第２の骨を固定するステップをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５６】
あらかじめ定められた切除深さを達成するように、前記第１の組織切除具の特徴部分と前記第１の組織切除ガイドの特徴部分を位置合わせするステップをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５７】
前記第２の切除組織表面上の前記基準器を伸延器で位置決めするステップと、
前記第１の骨を前記第２の骨から遠ざかるように前記伸延器で動かすステップとをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５８】
前記第２の切除組織表面および前記第３の切除組織表面のサイズおよび形状を評価するように、前記第２の切除組織表面および前記第３の切除組織表面上にウインドウトライアルを置くステップをさらに含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５９】
前記第１の切除組織表面に対してバレル切断ガイドを位置決めするステップと、
前記バレル切断ガイドの孔を通ってドリルビットを挿入するステップと、
前記ドリルビットを使用して、前記第１の骨へと空洞を穿孔するステップとさらに含み、前記空洞はプロテーゼの一部分を受ける、請求項４９に記載の方法。
【請求項６０】
前記第１の骨が脛骨であり、前記第２の骨が距骨である、請求項４９に記載の方法。
【請求項６１】
前記第１および第２の切除組織表面が骨から構成される、請求項４９に記載の方法。
【請求項６２】
組織表面に係合可能な基準器と、
前記基準器に解除可能に係合可能であり、前記第１の基部に対して固定された第１のフレームを有する第１の基部を有する第１の組織切除ガイドとを含み、前記第１のフレームが、少なくとも一部が前記第１のフレームに対して第１の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第１のガイド経路を有する組織切除キット。
【請求項６３】
前記第１の基部が、前記第１の基部に対して固定された第３のフレームを含み、前記第３のフレームが、少なくとも一部が前記第１のフレームに対して第３の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第３のガイド経路を有する、請求項６２に記載の組織切除キット。
【請求項６４】
前記少なくとも１つの第１のガイド経路および前記基準器の表面が、前記第１の基部が前記基準器に係合されたとき前記組織切除具が案内される切除平面を画成する、請求項６２に記載の組織切除キット。
【請求項６５】
前記基準器に解除可能に係合可能な第２の基部であって、前記第２の基部に固定された第２のフレームを有する第２の基部を有する第２の組織切除ガイドをさらに含み、前記第２のフレームが、少なくとも一部が前記第２のフレームに対して第２の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第２のガイド経路を有する、請求項６２に記載の組織切除キット。
【請求項６６】
前記基準器に解除可能に係合可能な伸延器をさらに含む、請求項６２に記載の組織切除キット。
【請求項６７】
前記組織表面に係合可能なウインドウトライアルをさらに含み、前記ウインドウトライアルは概ねプロテーゼの形状および構成を有し、前記組織表面を見るための１つまたは複数の孔を有する、請求項６２に記載の組織切除キット。
【請求項６８】
１つのまたは切除ガイドを骨に取り付けるための位置合わせガイドであって、
第１の端部、第２の端部および前記第１の端部と前記第２の端部との間を延びる長手方向軸を有する細長い部材と、
前記第１の端部の付近にあり、前記骨に解除可能に連結するように構成された第１の固定具と、
前記第２の端部の付近にあり、前記骨に解除可能に連結するように構成された第２の固定具を有する取り付けブロックと、
前記取り付けブロックに解除可能に連結可能であり、係合位置で前記取り付けブロックに概ね垂直な把持具とを含む位置合わせガイド。
【請求項６９】
前記細長い部材に取り付けられ、前記長手方向軸から側方に離間され、前記長手方向軸に概ね平行な細長い位置合わせ部材をさらに含む、請求項６８に記載の位置合わせガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0002]本出願は、２００８年６月２５日に提出された「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」という名称の米国特許仮出願第６１／１３３，１８６号および２００９年５月１４日に提出された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ  ｆｏｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ  ａｎ  Ｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｓｉｓ」という名称の米国特許仮出願第６１／１７８，３４３号の優先権を主張し、参照によってそれらを全体的に本明細書に援用する。
【０００２】
[0003]本発明は一般に、患者の体内における例えば人工関節などの手術のための外科用器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0004]患者の関節を修復し、または置換するための様々なエンドプロテーゼデバイスが知られている。特に、損傷した足関節を置換するためにエンドプロテーゼを使用することが知られている。足関節は、関節が耐えなければならない荷重およびトルクに対して比較的小さい関節である。これらの要因により、人工足関節の設計は技術的に困難であった。人工足関節は１９７０年代から研究が行われ、当初の結果は有望であったが、疼痛コントロールおよび機能改善に関して長期失敗率が高かったため、１９８０年代には手術は基本的に行われなくなった。しかし、研究者たちは新しい設計の研究を続け、それらは拘束設計と非拘束設計に大きく分類することができる。拘束設計ではより高い安定性という利点が得られるが、可動性の低下および骨とインプラントとの境界面にかかるストレスの増加が生じ、早期の緩みおよび脱落のリスクの増加につながる可能性がある。非拘束設計では複数の平面における可動域が改善されるが、安定性が犠牲になる。研究された初期のデバイスはセメント固定で埋め込まれたが、近年ではセメントレス設計へと変わってきた。有効であることが証明された、１つのそのようなセメントレスの非拘束可動ベアリングデバイスに、人工足関節がある。図１および２に示す人工足関節の例が、米国特許第６，８５２，１３０号で詳細に説明されており、Ｓ．Ｔ．Ａ．Ｒ（登録商標）すなわちＳｃａｎｄｉｎａｖｉａｎ  Ｔｏｔａｌ  Ａｎｋｌｅ  Ｒｅｐｌａｌｃｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍとして商業的に知られている。
【０００４】
[0005]Ｓ．Ｔ．Ａ．Ｒ（登録商標）などの人工関節は、切断ガイドとフリーハンドとの組み合わせを使用して人工関節に接触する骨を十分に準備するように切断および形成し、損傷した関節を修復するように埋め込まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
[0006]人工関節を受け入れる切除組織表面を、再現可能な結果および最小限の骨除去で効率的かつ正確に準備し、残りの健康な骨構造への計測、フリーハンド切断および／または切断ガイドの再装着の量を低減することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0007]１つの実施形態では、挿入位置と伸延(distraction)位置との間で調節可能なハンドルと、ハンドルに取り付けられ、基準器に解除可能に係合可能な基準器固定具と、ハンドルに取り付けられ、ハンドルが挿入位置と伸延位置との間で調節されると基準器固定具に対して可動である組織係合部分とを含む伸延器(distractor)がある。別の実施形態では、ハンドルは、基準器固定具から延びる第１のハンドル部分および組織係合部分から延びる第２のハンドル部分を含む。別の実施形態では、第２のハンドル部分は、第１のハンドル部分に対して枢動可能である。別の実施形態では、第１のハンドル部分は、第２のハンドル部分に解除可能に取り付けられる。他の実施形態では、第１のハンドル部分は、遠位端から近位端へと概ね平坦である。別の実施形態では、第２のハンドルは、遠位端と近位端との間に角度配向性を有する。別の実施形態では、第２のハンドル部分はさらに、組織係合部分の反対側の把持部分および組織係合部分と把持部分との間の屈折点を含み、第２のハンドル部分は屈折点の付近で第１のハンドル部分に取り付け可能である。別の実施形態では、第２のハンドル部分は、伸延器が挿入位置にあるとき第１のハンドル部分に概ね平行であり、伸延器が伸延位置にあるとき第１のハンドル部分に概ね平行ではない、遠位側部分を含む。他の実施形態では、ラチェットが第１のハンドル部分と第２のハンドル部分との間に延びる。別の実施形態では、ラチェットは伸延器の近位端に配置される。別の実施形態では、ラチェットは、第１のハンドル部分に枢動可能に取り付けられる。別の実施形態では、ラチェットは、第２のハンドル部分から取り外し（脱着）可能である。別の実施形態では、組織係合部分は、第２のハンドル部分に枢動可能に取り付けられたパドルを含む。別の実施形態では、パドルは、挿入位置でハンドルに概ね平行である。別の実施形態では、パドルは、挿入位置でハンドルと概ね同一平面にある。別の実施形態では、パドルの少なくとも一部分は、基準器の上および基準器から延びる複数の突起間を延びるサイズおよび構成である。別の実施形態では、パドルの近位端はパドルの遠位端より重い。別の実施形態では、基準器固定具は当接部材を含み、当接部材は基準器に係合可能であり、固定位置から解除位置へと可動である。他の実施形態では、基準器ロックが、基準器固定具を固定位置から解除位置へと動かすように構成されている。別の実施形態では、基準器ロックは、基準器固定具から延びるシャフトに螺合式に係合する、回転可能なナットを含む。別の実施形態では、ハンドルはさらに、ハンドルの長手方向軸に垂直な向きの列によって隔てられた複数の凹みを有する把持部分を含む。
【０００７】
[0008]１つの実施形態では、基準器に解除可能に係合可能であり、基部に対して固定された第１のフレームを有する基部を含み、第１のフレームが、少なくとも一部が第１のフレームに対して第１の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第１のガイド経路を有する、基準器とともに使用するための組織切除ガイドがある。別の実施形態では、基部はさらに、基部に対して固定された第２のフレームを含み、第２のフレームが、少なくとも一部が第１のフレームに対して第２の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第２のガイド経路を有する。別の実施形態では、第２のフレームは、少なくとも一部が開いた側壁を有する。別の実施形態では、少なくとも一部が開いた側壁は、２つの先細状の離間された側壁セグメントを含む。別の実施形態では、基部は、基準器に係合可能な底面および基部の底面の反対側の上面を有し、少なくとも１つの第２のガイド経路は、基部の上面の付近で少なくとも一部が閉じており、基部の底面の付近で実質的に開いている。別の実施形態では、少なくとも１つの第１のガイド経路は、少なくとも１つの第２のガイド経路より、基部の上面に概ね垂直な方向で、基部からさらに上向きに隆起している。別の実施形態では、第１および第２のフレームの少なくとも一方が、基部に向かって内向きに傾斜している。別の実施形態では、第２のフレームは、基部と第１のフレームとの間の傾斜角度より大きい、基部に対する傾斜角度を有する。別の実施形態では、基部が基準器に係合されるとき、少なくとも１つの第２のガイド経路および基準器の表面が切除平面を画成する。別の実施形態では、少なくとも１つのガイド経路が、拡大した端部を含む。別の実施形態では、少なくとも２つの拡大した端部が、第１のフレームの反対側の両側面にある。別の実施形態では、少なくとも１つの第１のガイド経路は、２つの実質的に平行な長手方向のガイド経路を含む。１つの実施形態では、２つの実質的に平行な長手方向のガイド経路は、長手方向軸および拡大した端部を有し、隣接する長手方向のガイド経路の長手方向軸は、拡大した端部の１つの直径より小さい距離だけ互いに離間されている。１つの実施形態では、少なくとも１つの第１のガイド経路および基準器の表面が、基部が基準器に係合されるとき組織切除具が案内される切除平面を画成する。１つの実施形態では、基部は基準器に係合可能な底面および基部の底面の反対側の上面を有し、少なくとも１つの第１のガイド経路は基部の上面の付近で少なくとも一部が閉じており、基部の底面の付近で実質的に開いている。１つの実施形態では、少なくとも１つの第１のガイド経路は、基部の上面に概ね垂直な方向で、基部の上面から上向きに隆起している。１つの実施形態では、第１のフレームは、第１のフレームの外面を通って延びる少なくとも１つの目視ウインドウを含む。１つの実施形態では、第１のフレームは、少なくとも１つの目視ウインドウと交差する位置合わせ線を含む。
【０００８】
[0009]１つの実施形態では、少なくとも１つの組織切除ガイドに係合可能な基準器であって、組織表面に係合可能な底面と、底面から上向きに延びて底面との第１の鋭角を画成する第１の側面と、底面から上向きに延びて底面との第２の鋭角を画成する第２の側面と、第１および第２の側面に連結され、少なくとも１つの組織切除ガイドに解除可能に係合可能な固定具を有する上面とを含む基準器がある。別の実施形態では、表面が、底面から上向きに延びて底面と第３の鋭角を画成する。別の実施形態では、第４の側面が、底面から上向きに延びて底面と鈍角を画成する。別の実施形態では、第１の側面と第４の側面との間で測定される底面の幅が、第１の側面と第２の側面との間で測定される底面の長さより小さい。別の実施形態では、第３の鋭角は第１および第２の鋭角より小さい。別の実施形態では、第１の側面と第３の側面との間の第４の角度は、第２の側面と第３の側面との間の第５の角度より小さい。別の実施形態では、第３の側面は第１の側面と第２の側面との間である。別の実施形態では、上面は底面に概ね平行である。別の実施形態では、固定具はねじ孔を含む。
【０００９】
[0010]１つの実施形態では、第１の骨と第２の骨との間にプロテーゼを埋め込む方法であって、第１の切除組織表面を露出するように第１の骨から組織を切除するステップと、第２の切除組織表面を露出するように第２の骨から組織を切除するステップと、第２の切除組織表面に基準器を取り付けるステップと、第１の組織切除具を案内するように構成された第１の組織切除ガイドに基準器を取り付けるステップと、第３の切除組織表面を露出するように第１の組織切除具が第１の組織切除ガイドによって案内されている間、第１の組織切除具で第２の骨から組織をさらに切除するステップと、第１および第２の骨を動作的に連結するように、プロテーゼを第１および第２の切除組織表面と接触して配置するステップとを含む方法がある。他の実施形態では、方法は、第２の組織切除ガイドを基準器に取り付けるステップと、第２の組織切除具を案内するように第２の組織切除ガイドを使用して、第２の骨から組織をさらに切除することによって第４の切除組織表面を形成するステップとを含む。別の実施形態では、第３の切除組織表面は基準器の第１の側面に隣接し、第４の切除組織表面は基準器の第２の側面に隣接する。別の実施形態では、第３の切除組織表面は基準器の第１の側面と概ね位置合わせされ、第４の切除組織表面は基準器の第２の側面と概ね位置合わせされる。別の実施形態では、第１の骨を切除するステップはさらに、第１の骨に対して固定された第２の組織切除ガイドに沿って、第２の組織切除具を第１の骨に適用するステップを含む。他の実施形態では、方法は、第２の組織切除ガイドに取り付けられたスペーサガイドの位置に基づいて、第２の組織切除ガイドの位置を決定するステップを含む。他の実施形態では、方法は、第２の切除組織表面を露出するように第２の骨から組織を切除する前に、第１の骨に対して第２の骨を固定するステップを含む。他の実施形態では、方法は、あらかじめ定められた切除深さを達成するように、第１の組織切除具の特徴部分と第１の組織切除ガイドの特徴部分を位置合わせするステップを含む。他の実施形態では、方法は、第２の切除組織表面上の基準器を伸延器で位置決めするステップと、第１の骨を第２の骨から遠ざかるように伸延器で動かすステップとを含む。他の実施形態では、方法は、第２の切除組織表面および第３の切除組織表面のサイズおよび形状を評価するように、ウインドウトライアルを第２の切除組織表面および第３の切除組織表面上に置くステップを含む。他の実施形態では、方法は、バレル切断ガイドを第１の切除組織表面に対して位置決めするステップと、バレル切断ガイドの孔を通ってドリルビットを挿入するステップと、ドリルビットを使用して、第１の骨へと空洞を穿孔するステップとを含み、空洞はプロテーゼの一部分を受ける。別の実施形態では、第１の骨は脛骨であり、第２の骨は距骨である。別の実施形態では、第１および第２の切除組織表面は骨から構成される。
【００１０】
[0011]１つの実施形態では、組織表面に係合可能な基準器と、基準器に解除可能に係合可能であり、第１の基部に対して固定された第１のフレームを有する第１の基部を有する第１の組織切除ガイドとを含み、第１のフレームが、少なくとも一部が第１のフレームに対して第１の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第１のガイド経路を有する、組織切除キットがある。別の実施形態では、第１の基部は、第１の基部に対して固定された第３のフレームを含み、第３のフレームが、少なくとも一部が第１のフレームに対して第３の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第３のガイド経路を有する。別の実施形態では、少なくとも１つの第１のガイド経路および基準器の表面が、第１の基部が基準器に係合されたとき切除平面を画成し、それに沿って組織切除具が案内される。他の実施形態では、組織切除キットは、基準器に解除可能に係合可能な第２の基部を有し、第２の基部に固定された第２のフレームを有する第２の組織切除ガイドを含み、第２のフレームが、少なくとも一部が第２のフレームに対して第２の組織切除具を捕捉し、案内するサイズおよび構成である少なくとも１つの一体型の第２のガイド経路を有する。他の実施形態では、組織切除キットは、基準器に解除可能に係合可能な伸延器を含む。他の実施形態では、組織切除キットは、組織表面に係合可能なウインドウトライアルを含み、ウインドウトライアルは概ねプロテーゼの形状および構成を有し、組織表面を見るための１つまたは複数の孔を有する。
【００１１】
[0012]１つの実施形態では、１つのまたは切除ガイドを骨に取り付けるための位置合わせガイドであって、第１の端部、第２の端部および第１の端部と第２の端部との間を延びる長手方向軸を有する細長い部材と、第１の端部の付近で骨に解除可能に連結するように構成された第１の固定具と、第２の端部の付近で骨に解除可能に連結するように構成された第２の固定具を有する取り付けブロックと、取り付けブロックに解除可能に連結可能であり、係合位置で取り付けブロックに概ね垂直な把持具とを含む位置合わせガイドがある。他の実施形態では、位置合わせガイドは、細長い部材に取り付けられ、長手方向軸から側方に離間され、長手方向軸に概ね平行な、細長い位置合わせ部材を含む。
【００１２】
[0013]上記の概要、ならびに以下の人工関節を埋め込むための外科用器具および使用方法の実施形態の詳細な説明は、例示的な実施形態の添付の図面と併せて読むと、より良く理解されよう。しかし、本発明は、示された正確な配置および手段に制限されると理解されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】[0015]第１の骨と第２の骨との間に埋め込まれた人工関節の斜視図である。
【図２】[0016]図１の埋め込まれた人工関節の側面、部分断面、部分透視側面図である。
【図３】[0017]本発明の例示的な実施形態による位置合わせガイドの斜視図である。
【図４】[0018]位置決め具を除去した、図３に示す位置合わせガイドの上面図である。
【図５】[0019]本発明の例示的な実施形態による第１の組織切除ガイドの斜視図である。
【図６】[0020]本発明の例示的な実施形態によるスペーサガイドの斜視図である。
【図７】[0021]本発明の例示的な実施形態による第２の組織切除ガイドの斜視図である。
【図８】[0022]タブ延長部を有する、図７に示す第２の組織切除ガイドの斜視図である。
【図９Ａ】[0023]図９Ａは本発明の例示的な実施形態による基準器の斜視図である。
【図９Ｂ】[0024]図９Ｂは図９Ａに示す基準器の上面平面図である。
【図９Ｃ】[0025]図９Ｃは図９Ａに示す基準器の底面斜視前面図である。
【図１０Ａ】[0026]挿入位置にあり図９Ａの基準器を固定することを示す、本発明の例示的な実施形態による伸延器の斜視図である。
【図１０Ｂ】[0027]図１０Ａに示す伸延器の基準器ロックの拡大図である。
【図１０Ｃ】[0028]実証のために枢動されている、図１０Ａに示す伸延器のパドルの拡大上面図である。
【図１０Ｄ】[0029]上側ハンドルが除去され、ラチェットが下向きに枢動され、基準器が想像線で示されている、図１０Ａに示す伸延器の斜視図である。
【図１０Ｅ】[0030]図１０Ｄに示す伸延器の底面平面図である。
【図１１Ａ】[0031]図１１Ａは本発明の例示的な実施形態による第３の組織切除ガイドの上面平面図である。
【図１１Ｂ】[0032]図１１Ｂは図１１Ａに示す第３の組織切除ガイドの底面斜視図である。
【図１２Ａ】[0033]本発明の例示的な実施形態による第４の組織切除ガイドの上面平面図である。
【図１２Ｂ】[0034]図１２Ａに示す第４の組織切除ガイドの前面図である。
【図１２Ｃ】[0035]図１２Ａに示す第４の組織切除ガイドの側面図である。
【図１３】[0036]本発明の例示的な実施形態によるウインドウトライアルの斜視図である。
【図１４】[0037]本発明の例示的な実施形態によるバレル切断ガイドの斜視図である。
【図１５】[0038]本発明の例示的な実施形態によるフィンカッターの斜視図である。
【図１６】[0039]足関節を露出する、足関節の切開部の斜視図である。
【図１７】[0040]図３に示す位置合わせガイドが第１の骨に取り付けられた、患者の下腿の側面図である。
【図１８】[0041]第１の骨に取り付けられ、２つの切除経路の概略を示す、図４に示す位置合わせガイドの上面平面図である。
【図１９】[0042]図５の第１の組織切除ガイドが取り付けられた、図１８に示す位置合わせガイドの上面平面図である。
【図２０】[0043]図６のスペーサガイドが取り付けられた、図１９に示す位置合わせガイドおよび第１の組織切除ガイドの側面図である。
【図２１】[0044]図８の第２の組織切除ガイドが位置合わせガイドおよび第２の骨に取り付けられた、図４に示す位置合わせガイドの側面図である。
【図２２】[0045]第１の切除組織表面と第２の切除組織表面との間に配置されたスペース評価装置の側面図である。
【図２３】[0046]第２の切除組織表面の上面にあるサイザーの斜視図である。
【図２４】[0047]挿入位置内にある、図１０Ａに示す伸延器の斜視図である。
【図２５】[0048]伸延された位置にある、図１０Ａに示す伸延器の斜視図である。
【図２６】[0049]第２の切除組織表面に取り付けられた基準器の斜視図である。
【図２７】[0050]図１１Ａに示す第３の組織切除ガイドによって案内されている第２の組織切除具の後面斜視図である。
【図２８】[0051]図１１Ａに示す第３の組織切除ガイドによって案内されている第３の組織切除具の側面図である。
【図２９】[0052]図１１Ａに示す第３の組織切除ガイドによって案内されている第２の組織切除具の前面斜視図である。
【図３０】[0053]図８および１１Ａにそれぞれ示す第２および第３の組織切除ガイドを使用した後の第２の切除組織表面の斜視図である。
【図３１】[0054]図１２Ａに示す第４の組織切除ガイドによって案内されている第４の組織切除具の斜視図である。
【図３２】[0055]第４の組織切除具によって形成された切除表面を示す、図３１に示す第４の組織切除ガイドの斜視図である。
【図３３】[0056]図８、１１Ａおよび１２Ａにそれぞれ示す第２、第３および第４の組織切除ガイドを使用した後の切除組織表面の斜視図である。
【図３４】[0057]図３３に示す切除組織表面上にある、図１３に示すウインドウトライアルの斜視図である。
【図３５】[0058]図１４に示すバレル切断ガイドおよび図３４に示す切除組織表面上にあるウインドウトライアルの側面部分透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
[0059]図面を詳細に参照すると、同様の参照符号は全体を通して同様の要素を示すが、図１〜３５には、本発明の例示的な実施形態による、例えば１０で全体を示す人工関節などのプロテーゼまたはエンドプロテーゼを第１の骨１２と第２の骨１４との間に取り付けるための外科用器具および使用方法が示されている。
【００１５】
[0060]図１および２を参照すると、１つの実施形態では、人工関節１０は足関節とすることができ、第１および第２の骨１２、１４はそれぞれ、脛骨および距骨とすることができる。腓骨などの第３の骨１６も、人工関節１０に接触することができる。１つの実施形態では、人工関節１０は、参照によって全体的に援用される米国特許第６，８５２，１３０号に記載されているものなどの人工足関節であり、Ｓ．Ｔ．Ａ．Ｒ．（登録商標）すなわちＳｃａｎｄｉｎａｖｉａｎ  Ｔｏｔａｌ  Ａｎｋｌｅ  Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍとして商業的に知られている。しかし、本発明は、どのようなプロテーゼデバイスを埋め込む際の組織表面の切除にも、使用することができる。
【００１６】
[0061]１つの実施形態では、人工関節１０は、第１の骨１２に係合する第１のエンドプロテーゼ部品１８および第２の骨１４に係合する第２のエンドプロテーゼ部品２０を含む。１つの実施形態では、第２のエンドプロテーゼ部品２０は、第１の骨１２内の切除された空洞１２ａへと摺動可能である突起２０ａを含む。１つの実施形態では、人工関節１０はさらに、第１のエンドプロテーゼ部品１８と第２のエンドプロテーゼ部品２０との間に配置された中間エンドプロテーゼ部品２２を含み、３部材型の人工関節１０を形成する。第１のエンドプロテーゼ部品１８は、中間エンドプロテーゼ部品２２が第１のエンドプロテーゼ部品１８に対して側方に動くことを防ぐためのリブ１８ａを含むことができる。第１のエンドプロテーゼ部品１８はまた、第２の骨１４へと延び、人工関節１０を第２の骨１４に対して安定化させるためのフィン１８ｂも含む。
【００１７】
[0062]１つの実施形態では、第１のエンドプロテーゼ部品１８は、以下の表１に示す略寸法を有する。
表１  第１のエンドプロテーゼ部品の寸法（ｍｍ）
XX−スモール  X−スモール  スモール  ミディアム  ラージ
ML寸法（幅）      ２８          ３０        ３４      ３６      ３８
AP寸法（深さ）    ２９          ３１        ３５      ３５      ３５
[0063]１つの実施形態では、第２のエンドプロテーゼ部品２０は、以下の表２に示す略寸法を有する。
【００１８】
表２  第２のエンドプロテーゼ部品の寸法（ｍｍ）
X−スモール  スモール  ミディアム  ラージ  X−ラージ
ML寸法（幅）      ３０          ３２    ３２．５    ３３      ３３．５
AP寸法（深さ）    ３０          ３０    ３５        ４０      ４５
【００１９】
[0064]本明細書における第１および第２の骨１２、１４のさらなる説明は、脛骨１２および距骨１４およびそれぞれの解剖学的方向を示すことができるが、本明細書に開示された器具および方法は脛骨１２、距骨１４、腓骨１６およびそれぞれの解剖学的方向に制限されない。本明細書に開示された第１、第２および第３の骨１２、１４、１６は、人工関節１０またはエンドプロテーゼ部品を任意の方向から取り付け、または埋め込むために準備される、肘、膝、肩または指関節など任意の連結された骨またはその一部分とすることができる。以下で説明される様々な器具および方法は、用途に応じて様々な向きで使用することができ、本明細書で使用される解剖学的向きは例示のために示される。また、左足関節２４および足２６が示され説明されているが、以下で説明される様々な器具および方法は、右足関節（図示しない、または図示する）または別の適用可能な関節に関して使用することができ、および／または右足関節での使用を目的とすることができる。
【００２０】
[0065]位置合わせガイド
[0066]図３の実施形態を参照すると、人工関節１０の埋め込みを補助するために、位置合わせガイド３０を使用することができる。位置合わせガイド３０は、以下に詳述するように、第１および第２の組織切除ガイド６６、９０などの１つまたは複数の器具を、第１の骨１２に対して向きを定めるために使用することができる。位置合わせガイド３０は、第１の端部３０ａおよび第２の端部３０ｄを含む。位置合わせガイド３０は、第１の端部３０ａの付近に第１の本体３０ｂを、第２の端部３０ｄの付近に第２の本体３０ｃを含むことができる。１つの実施形態では、第１および第２の本体３０ｂ、３０ｃはそれぞれ、１つまたは複数の概ね円筒状の細長いロッドから構成される。しかし、第１および第２の本体３０ｂ、３０ｃは、脚８４を取り囲む管など、どのような適切な構成および形状とすることもできる（図１７参照）。位置合わせガイド３０は、ピン受け器３２を含むことができる。ピン受け器３２は、第１の端部３０ａの付近とすることができる。ピン受け器３２は、１つまたは複数のピン３４を複数の側方位置で受けるためのスロット３２ａおよび／または複数の孔（図示せず）を含むことができる。ピン受け器３２はまた、以下に詳述するようにピン３４を上方および下方に動かすこともできる。１つの実施形態では、ピン受け器３２は、ピン受け器３２をピン３４に固定し、位置合わせガイド３０がピン３２に対して動かないようにする、手動で調節可能なねじなどの第１の固定具３６を含む。１つの実施形態では、ピン３２は自己穿孔式ピンであり、直径が約３．２ｍｍである。しかし、ピン３２は、どのような適切な構成およびサイズとすることもできる。
【００２１】
[0067]位置合わせガイド３０の第２の本体３０ｃに、取り付けブロック３８を連結することができる。取り付けブロック３８は、位置合わせガイド３０の第２の端部３０ｄを第１の骨１２に固定するように構成することができる。取り付けブロック３８は、以下に詳述するように、１つまたは複数の切除のための基準器として働くことができる。１つの実施形態では、位置合わせガイド３０の第２の本体３０ｃは、位置合わせガイド３０の第１の本体３０ｂに伸縮式に連結されている。１つの実施形態では、位置合わせガイド３０の第２の本体３０ｃは、第２の固定具４０を使用して、位置合わせガイド３０の第１の本体３０ａに対して固定することができる。第２の固定具４０は、手動で調節可能なねじとすることができる。あるいは、位置合わせガイド３０の長さを固定することができ、取り付けブロック３８を位置合わせガイド３０に対して調節することができる。取り付けブロック３８は、それぞれがピン４２を受けるための１つまたは複数の孔３８ａを含むことができる。１つの実施形態では、ピン４２は、図３に示すように、斜角などの角度で取り付けブロック３８を通して挿入することができる。ピン４２は、キルシュナーすなわちＫ鋼線から構成することができる。１つの実施形態では、ピンは直径が約２．４ｍｍである。しかし、ピン４２は、どのような適切な構成および直径とすることもできる。以下で説明する追加のピン４２にも同じ参照番号を使用するが、以下で説明する追加のピン４２は、取り付けブロック３８を第１の骨１２に対して固定するために使用されるピン４２と概ね同一または異なるようにすることができる。
【００２２】
[0068]取り付けブロック３８は、それぞれの孔３８ｂに螺合式に受けることができる１つまたは複数のスペース調節器４８を含むことができる。取り付けブロック３８を第１の骨１２に対して安定化させるように、手動で調節可能なねじなど、１つまたは複数のスペース調節器４８を設けることができる。その代わりに、またはそれに加えて、スペース調節器４８は、取り付けブロック３８の下に調節可能な距離だけ延ばすことによって、取り付けブロック３８を第１の骨１２に対して垂直な距離に配置するのを助けることができる。
【００２３】
[0069]任意で、位置合わせロッド４４が位置合わせガイド３０から側方に離間され、第１の骨１２に沿って配置可能に構成される。１つの実施形態では、位置合わせロッド４４は位置合わせガイド３０の第１の本体３０ｂに概ね平行である。Ｃアームまたは他のイメージングデバイス（図示せず）などのＸ線イメージインテンシファイアを使用して、位置合わせロッド４４を第１の骨１２の特徴部分１２ｆに概ね平行に位置合わせすることができる。１つの実施形態では、位置合わせロッド４４は、第１の骨１２の長手方向軸に概ね平行に位置合わせされる。位置合わせロッド４４は、アーム４４ａによって位置合わせガイド３０の第１の本体３０ｂに取り付けることができる。取り付けブロック３８が第１の骨１２に対して向きを定めることを補助するように、Ｔグリップなどの把持部材または位置決め具４６を取り付けブロック３８に解除可能に連結し、または取り付けることができる。１つの実施形態では、把持部材４６は、係合位置で位置合わせガイド３０の長手方向軸に対して概ね垂直である。
【００２４】
[0070]図４の実施形態を参照すると、取り付けブロック３８は、第１の位置決めブロック５０を含むことができる。１つの実施形態では、取り付けブロック３８は第１の骨１２に対して固定され、第１の位置決めブロック５０は取り付けブロック３８に対して可動である。１つの実施形態では、第１の位置決めブロック５０は、例えば解剖学的上および下方向など、位置合わせガイド３０の長さと概ね平行な第１および第２の方向に、取り付けブロック３８に対して調節可能である。取り付けブロック３８は、取り付けブロック３８と第１の位置決めブロック５０との間の距離を設定するように構成することができる第１のキー調節器５２を含むことができる。１つの実施形態では、第１のキー調節器５２は、第１の位置決めブロック５０から取り付けブロック３８へと延びる第１のラック５４に係合する。あるいは、第１のラック５４は、取り付けブロック３８から第１の位置決めブロック５０へと延びることができる。第１のキー調節器５２は、歯車キーまたはスクリュードライバ（図示せず）などの器具を使用して回転することができる。あるいは、キー調節器５２は、手動で調節可能なねじとすることができる。任意で、取り付けブロック３８は、取り付けブロック３８と第１の位置決めブロック５０との間の距離を解除可能に固定する第１の位置ロック５６を含む。１つの実施形態では、第１の位置ロック５６は止めねじである。しかし、第１の位置ロック５６は、第１のキー調節器５２へと延びる突起など、どのようなロッキングデバイスとすることもできる。
【００２５】
[0071]第１の位置決めブロック５０は、それぞれが第１の骨１２へと延びるピン４２を受けるための１つまたは複数のピン孔５０ａを含むことができる。１つの実施形態では、第１の位置決めブロック５０は、第１の複数のピン孔５０ａを含む。以下に詳述するように、必要であれば第１の骨１２の追加の切除を測定するために、第１の位置決めブロック５０を１つまたは複数のピン４２に対してあらかじめ定められた距離だけ動かすように、第１の複数の孔５０ａを設けることができる。第１の複数のピン孔５０ａは、第２のピン孔５０ｃから、例えば解剖学的下方向など、位置合わせガイド３０の長さに概ね平行な方向に、あらかじめ定められた距離だけ離間された第１のピン孔５０ｂを含むことができる。１つの実施形態では、第３のピン孔５０ｄが、第２のピン孔５０ｃから、例えば解剖学的下方向など、位置合わせガイド３０の長さに概ね平行な方向に、あらかじめ定められた距離だけ離間されている。第１の複数のピン孔５０ａは追加の孔５０ａを含むことができる。
【００２６】
[0072]１つの実施形態では、第１および第２のピン孔５０ｂ、５０ｃは、第２のピン孔５０ｃと第３のピン孔５０ｄとの間の空間と等しい距離だけ、互いに離間している。１つの実施形態では、第１の位置決めブロック５０は、第２の複数のピン孔５０ａ’を含む。第２の複数のピン孔５０ａ’は、それぞれが第１の位置決めブロックに沿って第１の複数のピン孔５０ａの第１、第２および第３のピン孔５０ｂ、５０ｃ、５０ｄのそれぞれに対応する位置にある、第１、第２および第３のピン孔５０ｂ’、５０ｃ’、５０ｄ’を含むことができる。１つの実施形態では、隣接するピン孔５０ａと５０ａ’との間のあらかじめ定められた間隔はそれぞれ約０．５ｍｍから約５ｍｍであり、位置決めブロックをピン４２に対してあらかじめ定められた距離だけ動かし、１つまたは複数の追加の切除において、第１の骨１２の端部から、０．５ｍｍから５ｍｍの追加の組織切除ができるようになっている。１つの実施形態では、隣接するピン孔５０ａ間のあらかじめ定められた間隔は約２ｍｍである。あるいは、第１の位置決めブロック５０は、拡張および収縮する端部（図示せず）を有するなど、ピン４２に対して可動であり、または位置決めブロック５０は、第１の位置決めブロック５０の位置を第１の骨１２に対して調節するように、１つまたは複数のピン４２に解除可能に係合するスロット（図示せず）を含むことができる。
【００２７】
[0073]取り付けブロック３８は、第１の骨１２に対して固定された取り付けブロック３８の部分に対して可動である第２の位置決めブロック５８を含むことができる。１つの実施形態では、第２の位置決めブロック５８は第１の位置決めブロック５０に対して可動である。あるいは、第１および第２の位置決めブロック５０、５８は一体である。第２の位置決めブロック５８は、位置合わせガイド３０の長さに対して概ね垂直とすることができる、例えば解剖学的外側および内側方向など、第３および第４の方向で、取り付けブロック３８に対して調節可能とすることができる。第１の位置決めブロック５０は、取り付けブロック３８に対して第２の位置決めブロック５８の位置を調節するように使用される、第２のキー調節器６０を含むことができる。
【００２８】
[0074]１つの実施形態では、第２のキー調節器６０は、第２の位置決めブロック５８に沿って延びる第２のラック（図示せず）に係合する。第２のキー調節器６０は、第２の位置決めブロック５８を第１の位置決めブロック５０に対して動かすように、歯車キーまたはスクリュードライバ（図示せず）などの器具を使用して回転することができる。あるいは、第２のキー調節器６０は手動で調節可能なねじとすることができる。あるいは、第２のラックは、第１の位置決めブロック５０に取り付けることもできる。任意で、第１の位置決めブロック５０は、第１の位置決めブロック５０と第２の位置決めブロック５８との間の意図せぬ動きを防ぐように、第２の位置決めブロック５８と第１の位置決めブロック５０との間の側方位置を解除可能に固定する第２の位置ロック６２を含む。１つの実施形態では、第２の位置ロック６２は止めねじである。しかし、第２の位置ロック６２は、第２のキー調節器６０へと延びる突起など、どのようなロッキングデバイスとすることもできる。
【００２９】
[0075]１つの実施形態では、第２の位置決めブロック５８は、第２の位置決めブロック５８の反対側の両側面に、第１および第２の溝５８ａ、５８ｂを含む。第１および第２の溝５８ａ、５８ｂは、第２の位置決めブロック５８と位置決め具４６または追加の器具との間の動きを防ぐように、位置決め具４６および以下に述べる追加の器具を受け、嵌まり合うことができる。位置決め具４６を使用して、取り付けブロック３８の第１の骨１２に対する位置決めを補助することができる。第２の位置決めブロック５８は、以下に述べる追加の器具に固定するためのねじ孔５８ｄを含むことができる。第２の位置決めブロック５８は、Ｃアームまたは他のイメージングデバイスを使用して取り付けブロック３８の位置決め中、それぞれ第１の骨１２を見るための１つまたは複数の孔５８ｃを含むことができる。１つの実施形態では、孔５８ｃは、取り付けブロック３８が第１の骨１２に対して正しく配置されている場合、イメージングデバイスに円形として表示され、取り付けブロック３８が第１の骨１２に対して位置がずれている場合、楕円形として表示される。孔５８ｃは、空洞１２ａ（図１）が穿孔される位置と概ね位置合わせすることができる。
【００３０】
[0076]第１の組織切除ガイド
[0077]図５の実施形態を参照すると、以下に述べるように、第１の骨１２を切除し、第１の切除組織表面１００を露出させるために、第１の組織切除ガイド６６を設けることができる。１つの実施形態では、第１の切除組織表面１００は骨組織である。代替実施形態では、第１の切除組織表面１００は、軟骨および／または異なる組織の組み合わせなど、別の組織である。第１の組織切除ガイド６６は、第２の位置決めブロック５８に脱着可能に取り付けることができる。第１の組織切除ガイド６６は、第１の組織切除ガイド６６を第２の位置決めブロック５８の孔５８ｄ（図４参照）に解除可能に取り付ける締結具６８を含むことができる。１つの実施形態では、締結具６８はアレンねじである。しかし、締結具６８は、スナップまたは磁石など、どのような取り付けデバイスとすることもできる。第１の組織切除ガイド６６は、第２の位置決めブロック５８の第１および第２の溝５８ａ、５８ｂにそれぞれ受けることができる、第１および第２の突起６６ａ、６６ｂ（第２の突起６６ｂは図７および８参照）を含むことができる。第１および第２の突起６６ａ、６６ｂは、第１の組織切除ガイド６６が第２の位置決めブロック５８に対して移動または回転しないように助けることができる。
【００３１】
[0078]１つの実施形態では、第１の組織切除ガイド６６は、第１の骨１２を切除するための第１のガイド経路７０を含む。第１のガイド経路７０はスロット７０ａとすることができ、ガイド経路がブレード（図示せず）などの組織切除具を捕捉するようになっている。スロット７０ａは、概ね長方形とすることができ、ブレードが、例えば解剖学的内側および外側方向など、第１の骨１２の長さに対して概ね垂直な方向に捕捉され、案内されるように向けることができる。ブレードは、以下に詳述するように、第１の骨１２の長手方向軸に対してわずかな角度で案内することができる。第２の位置決めブロック５８（図４参照）の端部表面５８ｅおよび第１のガイド経路７０が、切除平面を画成することができる。代替実施形態では、第１のガイド経路７０は一方の側面（図示せず）に向かって開いており、第１の組織切除具が一方の側面でのみ、案内されるようになっている。スロット７０ａは、スロット７０ａの端部に、ピン４２（図示せず）を挿入するためのピン孔７０ｂ、７０ｃを含むことができる。ピン４２を使用して、内果および外果１２ｅ、１６ａなど、第１および第３の骨１２、１６の特徴部分を保護することができる。第１の骨１２は、第１の組織切除具がピン４２に接触するまで切断することができる。ピン４２によって、第１の骨１２に、過剰な切断または刻み目を付けた切断を行わないことができる。
【００３２】
[0079]１つの実施形態では、第１の組織切除ガイド６６は第２のガイド経路７２を含む。任意で、第２のガイド経路７２は、第２の切除のための組織切除具を案内するように設けられる。第２のガイド経路７２は、ブレードガード７０に対して概ね垂直とすることができる。１つの実施形態では、第２のガイド経路７２は一方の側面に向かって開いており、切除平面の一方の側面のみを画成する。代替実施形態では、第２のガイド経路７２は、第１のガイド経路７０と同様に閉じており、反対側の両側面（図示せず）でブレードを捕捉する。
【００３３】
[0080]第１の組織切除ガイド６６は、第１の組織切除ガイド６６をどちらの足（すなわち左または右）２６で使用するのかを示す表示７４を含むことができる。表示７４は、それに加えてまたはその代わりに、第１の組織切除ガイド６６のサイズを示すこともできる。第１の組織切除ガイド６６は、第２の位置決めブロック５８の挿入中および除去中、第１の組織切除ガイド６６の把持を補助するように、第１の組織切除ガイド６６の各側面に凹み６６ｃを含むことができる。
【００３４】
[0081]スペーサガイド
[0082]図６の実施形態を参照すると、第１および第２の位置決めブロック５０、５８を取り付けブロック３８および第１の骨１２の特徴部分１２ｃ（図１７〜２０）に対して位置決めするために、スペーサガイド７８を設けることができる。取り付けブロック３８は、特徴部分１２ｃの付近で第１の骨１２に取り付けることができるので、スペーサガイド７８を使用して、第１および第２の位置決めブロック５０、５８を調節し、第２の位置決めブロック５８の端部表面５８ｅを適切な位置に配置することができる。スペーサガイド７８は、第２の位置決めブロック５８の端部表面５８ｅを第１の骨１２の特徴部分１２ｃからあらかじめ定められた距離に配置するように、Ｃアームまたは他のイメージングデバイスと組み合わせて使用することができる。１つの実施形態では、特徴部分１２ｃは脛骨の脛骨天蓋の優れた態様である（図２０参照）。
【００３５】
[0083]スペーサガイド７８は、スペーサガイド７８の本体７８ａから下向きに延びる延長アーム８０を含むことができる。１つの実施形態では、延長アーム８０はスペーサガイド７８の使用中、延長アーム８０が、例えば脚８４など、患者の体の外部の周りで湾曲するように、本体７８ａに向かって内向きに湾曲している。しかし、延長アーム８０は直線状または外向きに湾曲することもでき、どのような形状とすることもできる。
【００３６】
[0084]スペーサガイド７８は、本体７８ａから下向きに延び、延長アーム８０から側方に離間した突起または装着部８２を含むことができる。装着部８２は、第１のガイド経路７０のスロット７０ａ内にぴったりと嵌合するように構成することができる。任意で、本体７８ａは、スペーサガイド７８を２本の指の間で把持することを助けるように、本体７８ａを通って延びる孔などの把持部７８ｂを含む。延長アーム８０、本体７８ａおよび装着部８２は、概ね平坦であり互いに平行とすることができる。
【００３７】
[0085]延長アーム７８は、第１のガイド経路７０のスロット７０ａからの距離を測定するために、延長アーム８０から延び、装着部８２からあらかじめ定められた距離だけ離間した、１つまたは複数の突起８６を含むことができる。１つの実施形態では突起８６はピンである。突起８６は、延長アーム８０を通って延びることができ、突起８６が延長アーム７８のいずれかの側面から延び、スペーサガイド７８を足関節２４のいずれかの側面で使用することができるようになっている。１つの実施形態では、あらかじめ定められた距離、すなわち延長アーム８０の各側面からの各突起の長さは、約１ｍｍから約１０ｍｍである。１つの実施形態では、突起８６は、延長アーム８０から約５ｍｍ延びている。１つの実施形態では、６〜８つの突起８６がある。しかし、これらは任意の構成を有する任意の数の突起８６とすることができる。突起８６は、リブなどの複数の距離をそれぞれ含むことができ、または、単一のスペーサガイド７８を使用して複数のあらかじめ定められた距離を確認することができるように、異なる長さを有する突起８６を含むことができる。あるいは、延長アーム８０および／または本体７８ａは、湾曲することができ、または本体７８ａに対して垂直方向に装着部８２から離間することができ、延長アーム８０が、突起８６を必要とせずに、本体７８ａに対して垂直方向にあらかじめ定められた距離だけ装着部８２から離間するようになっている。あるいは、延長アーム８０は、装着部８２に対して調節可能とすることができ、特徴部分を調節することによって、または延長アーム８０の向きを本体７８ａに対して調節することによって、あらかじめ定められた距離を変えることができるようになっている。あるいは、延長アーム８０は、あらかじめ定められた距離を測定するために、装着部８２からのあらかじめ定められた距離と等しい厚さを有することができる。
【００３８】
[0086]第２の組織切除ガイド
[0087]図７の実施形態を参照すると、例えば第１の組織切除具（図示せず）を使用して、第２の骨１４から組織を切除するために、第２の組織切除ガイド９０を設けることができる。第２の組織切除ガイド９０は、取り付けブロック３８の配置に対して、第２の骨１４に装着することができる。１つの実施形態では、第２の組織切除ガイド９０は、第１の組織切除ガイド６６上に装着するように構成され、第２の骨１４が第１の切除組織表面１００（図２１）に対して切除されるようになっている。第２の組織切除ガイド９０は、第２の組織切除ガイド９０を第１の組織切除ガイド６６に固定するための装着部９２を含むことができる。装着部９２は、第１の組織切除ガイド６６を第２の位置決めブロック５８に固定するために使用される締結具６８を受けるように構成することができる。
【００３９】
[0088]１つの実施形態では、タブ９８が、第１の骨１２に接触するように第２の組織切除ガイド９０から下向きに延びている。タブ９８は、第２の組織切除ガイド９０を第１の骨１２に対して安定化させることを助けるように、第１の骨１２の第１の切除組織表面１００に接触することができる。第２の組織切除ガイド９０の代替実施形態では、第２の組織切除ガイド９０が、第１の組織切除ガイド６６と同様に形成され構成された一体型部品を含み、第１の組織切除ガイド９０の使用後、第１の組織切除ガイド６６を第２の位置決めブロック５８から除去し、第２の組織切除ガイド９０を一体型の第１の組織切除ガイド６６とともに第２の位置決めブロック５８に直接装着可能である。
【００４０】
[0089]第２の組織切除ガイド９０は、例えばブレード（図示せず）など、第１の組織切除具などの組織切除具を案内し、捕捉するためのガイド経路９４を含むことができる。第２の組織切除ガイド９０は、第１の組織切除ガイド６６で使用される組織切除具と異なるまたは同じである組織切除具を案内するように構成することができる。第１の組織切除具を第２の組織切除ガイド９０とともに使用して、切除されたまたは第２の骨１４の第２の表面１０４（図２２参照）を露出させることができる。１つの実施形態では、第２の切除組織表面１０４は骨である。代替実施形態では、第２の切除組織表面１０４は、軟骨および／または異なる組織の組み合わせなど、別の組織である。
【００４１】
[0090]１つの実施形態では、第２の組織切除ガイド９０は、ガイド経路９４の一方の側面が、第１の組織切除ガイド６６の外側端部６６ｄ（図５）と概ね同一平面または平行であり、ガイド経路９４および第１の組織切除ガイド６６の外側端部６６ｄが切除平面を画成するように構成することができる。１つの実施形態では、第１および第２の組織切除ガイド６６、９０は、互いに係合されたとき、ガイド経路９４が第１のガイド経路７０のスロット７０ａからあらかじめ定められた距離だけ離間するように構成されている。１つの実施形態では、ガイド経路９４と第１のガイド経路７０のスロット７０ａとの間のあらかじめ定められた距離は、約１ｍｍから約８ｍｍである。１つの実施形態では、ガイド経路９４と第１のガイド経路７０のスロット７０ａとの間のあらかじめ定められた距離は、約４ｍｍである。ガイド経路９４と第１のガイド経路７０のスロット７０ａとの間のあらかじめ定められた距離は、第１のガイド経路７０の厚さと概ね等しい。ガイド経路９４は、ガイド経路９４の長さを調節し、第２の骨１４が切除される量を制限するように、それぞれがピン（図示せず）を受けるための１つまたは複数の凹部９４ａを含むことができる。
【００４２】
[0091]第２の組織切除ガイド９０は、１つまたは複数のピン装着部９６を含むことができる。ピン装着部９６を使用して、第２の組織切除ガイド９０を第２の骨１４（図２０参照）に固定するピン４２を支持することができる。そのような実施形態では、第２の骨１４は取り付けブロック３８に対して保持される。代替実施形態では、ガイド経路９４は、概ね開いた側面を含むことができ、第１の組織切除具が一方の側面でのみ支持され、案内されるようになっている。
【００４３】
[0092]図８の実施形態を参照すると、第２の組織切除ガイド９０’は、タブ９８’からさらに下向きに延びるタブ延長部１０２を含むことができ、タブ延長部１０２が最初に第１の組織切除ガイド６６上の定位置にあるとき、第１の切除組織表面１００とまだ切除されていない第２の骨１４との間に挟まれ、その両方に接触するようになっている（図２１参照）。１つの実施形態では、第２の組織切除ガイド９０は硬化した関節に垂直に使用され、タブ延長部１０２’を備えた第２の組織切除ガイド９０’は弛緩した関節に使用される。１つの実施形態では、タブ延長部１０２の厚さは、関節がどの程度弛緩しているかによって、約１ｍｍから約１０ｍｍである。１つの実施形態では、厚さが約２ｍｍ、４ｍｍまたは６ｍｍのタブ延長部１０２を備えた、第２の組織切除ガイド９４’が設けられる。１つの実施形態では、タブ延長部１０２は概ね平坦で球根状形であり、タブ延長部１０２が第１の切除組織表面１００に十分に接触するようになっている。しかし、タブ延長部１０２は、長方形、三角形または正方形など、どのような形状とすることもできる。
【００４４】
[0093]基準器
[0094]図９Ａ〜９Ｃの実施形態を参照すると、以下に詳述するように、少なくとも１つの組織切除ガイドに解除可能に係合するために、基準器１０８を設けることができる。基準器１０８は、基準器１０８に対して、または基準器１０８に関連して、第２の骨１４に１つまたは複数の切除を行うように、第２の骨１４に一定の基準点を設けることができる。基準器１０８はまた、切除平面を形成するように組織切除ガイドの特徴部分（例えばガイド経路）と位置合わせされた、１つまたは複数の表面および／または１つまたは複数の縁部も含み、その一例を以下で詳細に説明する。基準器１０８は、様々な切除具を案内し、支持することを直接補助することができる。１つの実施形態では、基準器１０８は、例えば基準器１０８など、１つのデバイスを第２の骨１４に取り付けるだけで、２つ以上の切除ガイドを使用して基準器に隣接する複数の切除を可能にする。
【００４５】
[0095]１つの実施形態では、基準器１０８は平行六面体である。しかし、基準器１０８は概ね、少なくとも一部が基準器１０８によって案内される切除が第１のエンドプロテーゼ部品１８の上側内部（図示せず）と一致するような形状およびサイズとすることができる。基準器１０８は、平坦な側面を有することができるが、あるいは、基準器１０８は、１つまたは複数の湾曲した、または段状の側面を有することができる。基準器１０８の形状は、あらかじめ定められた数の概ね平坦な切除平面を使用して、第２の骨１４の端部を十分に切除するのに必要な形状に概ね対応することができる。１つの実施形態では、基準器１０８は、４つの概ね平坦な切除平面を含む。基準器１０８の使用は、フリーハンド切断、誤測定、他の切断の測定および／または切除ガイドの誤配置によって生じる再切断、再形成および過剰な切除を減らすことによって、第２の骨１４ｂから切除される組織の量を最小限化することを助けることができる。
【００４６】
[0096]１つの実施形態では、基準器１０８は第１、第２、第３および第４の側面１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｅを含む。１つの実施形態では、基準器１０８の底面１０８ｄは、組織表面（例えば、第２の切除組織表面１０４）に接触するサイズおよび構成である。１つの実施形態では、基準器１０８は、第２の骨１４への切除が行われた後、以下に述べる方法などで、組織表面（例えば、表面１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄの１つ）などの切除組織表面と概ね直列または平行である、少なくとも１つの側面（例えば、側面１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｅの１つ）を有する。基準器１０８の第１、第２および第３の側面１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃはそれぞれ内向きに傾斜することができ、それぞれが基部または底面１０８ｄから鋭角で延びるようになっている（図９Ｃ）。１つの実施形態では、第４の側面１０８ｅの上面は外向きに延びることができ、第４の側面１０８ｅが底面１０８ｄから鈍角で延びるようになっている。第２および第３の側面１０８ｂ、１０８ｃは、底面１０８ｄに対して垂直な軸の周りで第１の側面１０８ａの付近で互いに向かって内向きに傾斜することができ、第２および第３の側面１０８ｂ、１０８ｃはそれぞれ、底面１０８ｄに平行な平面で測定して、第４の側面１０８ｅから鋭角で延びるようになっている。１つの実施形態では、第１の側面１０８ａは、底面１０８ｄに平行な平面で測定して、第４の側面１０８ｅから約９０度である。１つの実施形態では、第３の側面１０８ｃは、底面１０８ｄに対して垂直な軸の周りで第１の側面１０８ａの付近で内向きに傾斜する。図９Ｂに示すように、第３の側面１０８ｃと底面１０８ｄに対して垂直な平面との交差によって画成される傾斜角度は、第２の側面１０８ｂと底面１０８ｄに対して垂直な平面との交差によって画成される傾斜角度より大きくすることができる。以下に詳述するように、基準器１０８の少なくとも１つの側面１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｅは、少なくとも一部が組織切除具に接触し、案内するサイズおよび構成とすることができる。１つの実施形態では、基準器１０８の第１、第２、第３および第４の側面１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｅはそれぞれ、後側、内側、外側および前側側面である。
【００４７】
[0097]任意で、基準器１０８は、基準器装着部１１０を含む。基準器装着部１１０は、ねじ孔１１０ａを含むことができる。基準器装着部１１０は、少なくとも１つの組織切除ガイドにさらに係合し、伸延器１２０の基準器固定具１２２を受けるための、陥凹部１１０ｂを含むことができる（例えば、図１０Ｄ参照）。陥凹部１１０ｂは、概ね立方体状の形状とすることができる。しかし、陥凹部１１０ｂは、角錐状、球体状、またはそれらの類似形など、どのような形状とすることもできる。
【００４８】
[0098]基準器１０８は、ピン４２または段付ピン１１４を受けるための少なくとも１つのピン孔１１２を含むことができる。ピン孔１１２は、段付ピン１１４の深さを制限する段部１１２ａを含むことができる（図２５）。ピン１１４は、底面１０８ｄに対して傾斜して受けることができ、ピン１１４は基準器１０８の第４の側面１０８ｅに向かって基準器１０８から上向きに延びるようになっている。１つの実施形態では、基準器１１４は、基準器装着部１１０の内側／外側側面上で離間された一対のピン孔１２０を含み、第２の切除組織表面１０４に留め付けられたとき、基準器１０８が第２の切除組織表面１０４に対して回転しないようになっている。
【００４９】
[0099]基準器１０８は、基準器１０８のサイズおよび／または形状を示す、色付きのポリマープラグなどの表示１１６を含むことができる。１つの実施形態では、表示１１６は、非組織接触表面に配置される。１つの実施形態では、表示１１６は、例えば、図９Ｃに図示された実施形態での底面１０８など、組織接触表面である表面の反対側の表面に配置される。
【００５０】
[00100]伸延器
[00101]図１０Ａ〜１０Ｃは、伸延器１２０の１つの実施形態を示す。伸延器１２０は、基準器１０８を、例えば第２の切除組織表面１０４などの組織表面上に配置し、向け、および／または挿入するサイズおよび構成とすることができる。さらに、伸延器１２０を使用して、第１の切除組織表面１００を第２の切除組織表面１０４から伸延し、または分離して、基準器１０８を配置する十分な空間を設け、そこに切除ガイドを取り付けることができる。伸延器１２０は、ハンドル１２９および基準器固定具１２２およびハンドル１２９に取り付けられた組織係合部分１３４を含むことができる。ハンドル１２９の少なくとも一部分は、ハンドル軸１２０ａに沿って延びることができる。１つの実施形態では、ハンドル１２９は、第１のハンドルまたは下側ハンドル１３０および第２のハンドルまたは上側ハンドル１３６を含む。
【００５１】
[00102]基準器固定具１２２は、基準器１０８に解除可能に係合するように構成することができる。基準器固定具１２２は、挿入位置で（図１０Ａ）、および／または第２の切除組織表面１０４上で基準器１０８の位置決め中（図２４および２５）、基準器１０８に解除可能に係合することができる。１つの実施形態では、基準器固定具１２２は、少なくとも１つの突起１２２ａを含む。突起１２２ａは、軸１２０ａに対して傾斜して基準器固定具１２２から突出するように向けることができる。突起１２２ａは、基準器１０８の基準器装着部１１０へと延びるサイズ、構成および向きとすることができる。しかし、基準器固定具１２２は、螺合式取り付け具または磁石など、基準器１０８に解除可能に係合し、または固定するためのどのような適切なデバイスも含むことができる。
【００５２】
[00103]１つの実施形態では、伸延器１２０は、基準器固定具１２２の付近に当接部材１２４を含む。当接部材１２４は、フォーク形とすることができ、基準器１０８が突起１２２ａのいずれかの側面の端部１２４ａによって係合されて、基準器１０８が伸延器１２０に対して確実に保持され、動くことがないように、基準器１０８との少なくとも３つの接触点がもたらされるようになっている。しかし、当接部材１２４は、１つまたは複数の表面または接触点端部１２４ａを含む、どのような適切な形状とすることもできる。当接部材１２４の端部１２４ａは、基準器１０８の第４の側面１０８ｅと概ね平行になるように傾斜し、または他の形および構成とすることができる。当接部材１２４は、基準器固定具１２２から延びる下側ハンドル１３０に対して摺動可能とすることができる。当接部材１２４は、基準器１０８を基準器の突起１２２ａと当接部材１２４との間に挟むように、基準器の突起１２２ａに向かって摺動させることができる。あるいは、基準器突起１２２ａは、当接部材１２４に対して動かすことができる。当接部材１２４は、凹みまたは段状の遠位側底面１２４ｂを有することができ（図１０Ｄ）、当接部材１２４が基準器１０８の底面１０８ｄと概ね同一平面または平行になるようになっている。当接部材１２４の残りの部分は、当接部材１２４を強化するために遠位側底面１２４ｂより厚くなっている。
【００５３】
[00104]１つの実施形態では、当接部材１２４は、基準器固定具１２４を固定位置から解除位置へと動かすように構成された基準器ロック１２６を含む。基準器ロック１２６は、シャフト１２４ｃに螺合式に係合する回転可能なナット１２６ａを含むことができる。１つの実施形態では、シャフト１２６ｃは当接部材１２４と一体である。代替実施形態では、シャフト１２４ｃはナット１２６ａと一体であり、ねじ付きシャフト１２４ｃが当接部材１２４へと延びる。基準器固定具１２２は、基準器１０８が伸延器１２０に固定されたとき、当接部材１２４が過剰に延び、基準器１０８に基準器の突起１２２ａおよび／または基準器１０８を損傷することがあるピンチ力が働くことを防ぐように、当接部材１２４と係合する止め部１２８（図１０Ｅ）を含むことができる。
【００５４】
[00105]１つの実施形態では、下側ハンドル１３０は基準器固定具１２２から延びる。下側ハンドルは、ハンドル軸１２０ａと概ね位置合わせすることができる。下側ハンドル１３０は、把持部１３２を含むことができる。１つの実施形態では、把持部１３２は下側ハンドル１２８と一体であり、複数の凹み１３２ａを含むことができる。あるいは、把持部１３２は、別個の部品とすることができ、および／またはテクスチャを付けた表面とすることもできる。
【００５５】
[00106]伸延器１２２は、組織係合部分１３４を含むことができる。１つの実施形態では、上側ハンドル１３６は組織係合部分１３４から延びる。上側ハンドル１３６は、組織係合部分１３４に取り付けられた遠位側部分１３６ｅおよび遠位側部分１３６ｅに取り付けられた把持部分１３６ｆを含むことができる。上側ハンドル１３６の把持部分１３６ｆは、複数の把持部１３６ａを含むことができる。１つの実施形態では、把持部１３６ａは、ハンドル１３０の長手方向軸１２０ａに対して垂直な向きの列によって隔てられた複数の凹み１３６ａを含む。把持部１３６ａは、帆立貝形または円筒状など、どのような適切な形状とすることもできる。
【００５６】
[00107]遠位側部分１３６ｅおよび把持部分１３６ｆは、屈折または枢動点１３６ｄで連結することができる。１つの実施形態では、上側ハンドル１３６の把持部分１３６ｆは、図１０Ａに示すように、下側ハンドル１３０に対して傾斜して屈折点１３６ｆから延びる。遠位側部分１３６ｅは、挿入位置で軸１２０ａと概ね平行とすることができる。上側ハンドル１３６は、使用者が上側および下側ハンドル１３６、１３０を片手で把持することができ、組織係合部分１３４を基準器１０８に対して十分に動かすことができる角度範囲内で屈折点から延びることができる。１つの実施形態では、上側ハンドル１３６は、図１０Ａに示すように、屈折点から約３０度で延びることができる。上側ハンドル１３６は、伸延器１２０を把持しやすいよう上側ハンドル１３６が下側ハンドル１３０と平行に近付くように、下側ハンドル１３０から遠い方へ凸状の形状とすることができる。１つの実施形態では、上側ハンドル１３６は下側ハンドル１３０に対して枢動可能であり、上側および下側ハンドル１３０、１３６をともに締め付けると、組織係合部分１３４が基準器固定具１２２から離間するようになっている。１つの実施形態では、下側ハンドル１３０は上側ハンドル１３６に解除可能に取り付けられている。下側ハンドル１３０は、上側ハンドル１３６上の心棒（図示せず）を回転可能に支持するソケット１３０ａを含むことができる。１つの実施形態では、ソケット１３０ａは、例えばＣ字形など、一部が開いており、上側ハンドル１３６は下側ハンドル１３０から近位側に脱着可能である。上側ハンドル１３６の心棒は、第１の付勢部材１３８によってソケット１３０ａ内でばね付勢することができる。第１の付勢部材１３８は、片持ちばねとすることができる。代替実施形態では、下側および上側ハンドル１３０、１３６は、下側ハンドル１３０が組織係合部分１３４から延び、上側ハンドル１３６が基準器固定具１２２から延びるように、はさみ状の向きとする。
【００５７】
[00108]１つの実施形態では、組織係合部分１３４は、第１の切除組織表面１００に係合するように構成されたパドル１４０を含む。パドル１４０は、第１および第２の骨１２、１４の伸延中、第１の切除組織表面１００との接触を維持するように、第１および第２の骨１２、１４の分離中にパドル１４０が概ね一定の角度のままとなるように、上側ハンドル１３６に枢動可能に取り付けることができる。１つの実施形態では、組織係合部分１３４が基準器固定具１２２から枢動されるとき、パドル１４０は第２の切除組織表面１００に概ね平行のままとすることができる。パドル１４０および上側ハンドル１３６は、互いに概ね平行な軸の周りで枢動可能とすることができる。
【００５８】
[00109]１つの実施形態では、パドル１４０の一部分は、基準器１０８を第２の切除組織表面１０４に固定した後、パドル１４０を段付ピン１１４間から外へ摺動させることができるように、少なくとも一部を基準器１０８のピン孔１１２間の空間より幅狭とすることができる。１つの実施形態では、パドル１４０は、拡大した端部１４０ａを含む。１つの実施形態では、拡大した端部１４０ａは、例えば、第１の切除組織表面１００に接触する表面積を大きくし、周囲の組織を第２の切除組織表面１０４から明瞭にするように、基準器１０８のピン孔１１２間の空間より幅広である。パドル１４０はまた、解除されるとき、パドル１４０が上側ハンドル１３６と平行に延びる傾向になるように、回転軸に対して近位側がより重くなるように、拡大した端部１４０ａに向かって拡大することもできる。パドル１４０は、パドル１４０が挿入位置で上側ハンドル１３６と概ね同一平面および／または平行になるように、延びている上側ハンドル１３６内で一部を凹ませることができる。１つの実施形態では、パドル１４０は、挿入位置でパドル１４０から上側ハンドルの凹部１３６ｂへと下向きに延びる１つまたは複数のリブ１４０ｃ（図１０Ｃ）を含むことができる。１つの実施形態では、パドル１４０を上側ハンドル１３６と概ね同一平面または平行としながら、拡大した端部１４０ａを概ね強固にし、曲がりを最小限にするように、リブ１４０ｃを設けることができる。
【００５９】
[00110]上側および下側ハンドル１３６、１３０の近位端１３６ｃ、１３０ｂは、使用者がハンドル１３０、１３６を締め付け続ける必要なしに、伸延器１２０を伸延位置（図２５）に保持することができるように、ラチェット１４２によって連結することができる。ラチェット１４２は、上側ハンドル１３６の突起（図示せず）と係合し、上側ハンドル１３６が挿入位置から戻らないようにする、複数の歯１４２ａを含むことができる。ラチェット１４０は、第２の付勢部材１４４によってばね付勢することができる。１つの実施形態では、第２の付勢部材１４４は下側ハンドル１３０に固定された片持ちばねである。
【００６０】
[00111]１つの実施形態では、上側ハンドル１３６は、（例えば、弛緩した関節で）第１および第２の切除組織表面１００、１０４の伸延が必要でない場合、下側ハンドル１３０から取り外すことができ、および／または上側ハンドル１３６が下側ハンドル１３０に対して自由に枢動可能となるように、ラチェット１４２を係脱させることができる。ラチェット１４２は、ラチェット上で後方に引っ張り、上側ハンドル１３６を下側ハンドル１３０から取り外し、ラチェット１４２を下側ハンドル１３０の上にくるように下向きに枢動することによって、上側ハンドル１３６から係脱させることができる（図１０Ｄ）。ラチェット１４２が上側ハンドル１３６から係脱された後、上側ハンドル１３６は、伸延器１２０がラチェット１４２なしで機能するように、下側ハンドル１３０に再び取り付けられる。任意で、ラチェット１４２は、ラチェット１４２を把持し、後ろ向きまたは近位側に引っ張ってラチェット１４０を上側ハンドル１３６から係脱させることができるように、上側ハンドル１３６を通過または貫通して上向きに延びる把持部１４２ｂを含む。１つの実施形態では、把持１４２ｂは凹みである。ラチェット１４２の把持部１４２ｂは、ラチェット１４２ｂが下側ハンドル１３０の上に置かれて平坦となることができるように、折り畳まれた位置（図１０Ｄ）で、基準器ロック１２６の一部分を受けることができる。あるいは、ラチェット１４２は、ラチェット１４２が下側ハンドル部分１３０の上に置かれている間、基準器ロック１２６を使用することができるように、図示するより短い長さとすることができる。
【００６１】
[00112]第３の組織切除ガイド
[00113]図１１Ａ〜１１Ｂの実施形態を参照すると、例えば、第２の骨１４などを切除するために、第３の組織切除ガイド１４６を設けることができる。第３の組織切除ガイド１４６は、基準器１０８の上面１０８ｆに解除可能に取り付け、１つまたは複数の組織切除具を案内するサイズおよび構成とすることができる。１つの実施形態では、第３の組織切除ガイド１４６は、第２の骨１４を基準器１０８に対して前側および後側で切除するための前側／後側組織切除ガイドである。第３の組織切除ガイド１４６を使用して、基準器１０８に対してどのような方向でも、第２の骨１４を切除することができる。第３の組織切除ガイド１４６は、基準器１０８に解除可能に係合する基部１４８を含む。基部１４８は、第３の組織切除ガイド１４６が基準器１０８に対して回転しないように、基部１４８から延び、基準器１０８の陥凹部１０８ｄ内に嵌合する基準器突起１４８ａを含むことができる。基準器突起１４８ａは、第３の組織切除ガイド１４６を基準器１０８に固定するように構成された締結具１５０を受けるための孔１４８ｂを含むことができる。１つの実施形態では、締結具１５０はアレンねじである。しかし、締結具１５０は、スナップなど、どのような固定具デバイスとすることもできる。基部１４８は、基準器１０８から延びる段付ピン１１４上で嵌合するためのピン孔１４８ｃを含むことができる。ピン孔１４８ｃは、ピン４２が第２の骨１４を妨げず、より安定した支持をもたらすように、基部１４８から遠ざかるように傾斜することができる。
【００６２】
[00114]第３の組織切除ガイド１４６は、基部１４８に取り付けられた第１のフレーム１５２を含むことができる。１つの実施形態では、第１のフレーム１５２は基部１４８と一体である。１つの実施形態では、第１のフレーム１５２は第３の組織切除ガイド１４６が基準器１０８に係合されるとき（例えば、図２８）、基準器１０８の第４の側面１０８ｅに隣接する。
【００６３】
[00115]第１のフレーム１５２は、１つまたは複数のガイド経路（例えば、第１および第２のガイド経路１５４、１５６）を含み、または画成することができる。１つの実施形態では、ガイド経路１５４、１５６はフレーム（例えば、第１のフレーム１５２）内の孔である。１つの実施形態では、ガイド経路１５４、１５６は細長い孔である。例えば、１つの実施形態では、ガイド経路１５４、１５６はフレーム（例えば、第１のフレーム１５２）の内壁１５２ａによって画成される。図１１Ａの実施形態では、例えば、ガイド経路１５４、１５６は連続的な内壁１５２ａによって画成される。１つの実施形態では、ガイド経路１６６などのガイド経路は、非連続的な内壁１６０ａによって画成される。同じく図１１Ａに示すように、ガイド経路１５４、１５６などのガイド経路は、フレーム（例えば、第１のフレーム１５２）を通って延びることができ、フレームの１つの側面から別の側面へとそのようなガイド経路を通る適正なサイズの器具に対して制限を加えないようになっている。以下により詳細に示すように、ガイド経路（図１２Ｂのガイド経路１８０ｃなど）は、切除具がガイド経路１８０ｃ内で案内されるとき切除具の動きを制限する、閉じた上面１８０ａを含むことができる。
【００６４】
[00116]１つの実施形態では、第１および第２のガイド経路１５４、１５６はそれぞれ、拡大した端部１５４ａ、１５６ａを含む。任意で、（例えば、隣接するガイド経路の）拡大した端部１５４ａ、１５６ａが、第１のフレーム１５２の反対側の両側面に設けられる。１つの実施形態では、図２８および２９の実施形態に示すように、使用中、第１のガイド経路１５４の拡大した端部１５４ａは足関節２４の外側の付近にあり、第２のガイド経路１５６の拡大した端部１５６は足関節２４の内側の付近にあり、時計方向に回転する切除具（例えば、研削ビット）１６８が、切除具と第２の骨１４とが接触することによって、基部１４８から離れるようになっている。１つの実施形態では、反時計方向に回転する切除具１６８のために、拡大した端部１４５ａ、１５６ａの向きを逆にすることもできる（図示せず）。第１および第２のガイド経路１５４、１５６は、互いに概ね平行とすることができる。第１および第２のガイド経路１５４、１５６は、基準器の第４の側面１１４ｅに対して互いに概ね平行とすることができる。１つの実施形態では、第１および第２のガイド経路１５４、１５６の中心１５４ｂ、１５６ｂは、第１のガイド経路１５４の拡大した端部１５４ａの直径Ｄ２より小さい距離Ｄ１だけ、離間している。１つの実施形態では、ガイド経路１５４、１５６の間隔によって、以下に詳細に述べるように、切除経路が重複することができる。第１のガイド経路１５４の中心１５４ｂは、第１のガイド経路１５４の拡大した端部１５４ａの直径Ｄ２の半分とほぼ等しい距離だけ、基準器１０８の第４の側面１０８ｅから離間することができ、切除経路が基準器１０８の第４の側面１０８ｅにほぼ当接するようになっている。第１のフレーム１５２は、第３の組織切除ガイド１４６を第２の骨１４に対してさらに安定化させるように、それぞれがピン４２（図２７参照）を受けるように構成された、１つまたは複数のピン支持部１５８を含むことができる。
【００６５】
[00117]１つの実施形態では、第１および第２のガイド経路１５４、１５６はそれぞれ、第２の組織切除具１６８などの組織切除具を受け、案内するように構成されている（図２７参照）。第２の組織切除具１６８は研削ビットとすることができるが、第２の組織切除具１６８は、ブレードなど、どのような組織切除具とすることもできる。第２の組織切除具１６８は、拡大した切断ヘッド１６８ａを含むことができる。１つの実施形態では、切断ヘッド１６８ａは、第１および第２のガイド経路１５４、１５６の拡大した端部１５４ａ、１５６ａをそれぞれ通って嵌合するが、第１および第２のガイド経路１５４、１５６の残りの部分を通って嵌合しない。第１および第２のガイド経路１５４、１５６の残りの部分は、第２の組織切除具１６８のシャフト１６８ｂの直径など、切除具の別の特徴部分に、より密接に嵌合するように、拡大した端部１５４ａ、１５６ａから幅狭とすることができる。
[00118]１つの実施形態では、第２の組織切除具１６８は、図２８に示すように、第２の組織切除具１６８が第１のフレーム１５２を通って延びる距離を制限するように、第１のフレーム１５２の上面に当接する止め部１６８ｃを含む。１つの実施形態では、止め部１６８ｃはシャフト１６８ｂに対して回転可能であり、それにより、止め部１６８ｃが第１のフレーム１５２の上面に対して回転し、摩耗する量が著しく低減される。
【００６６】
[00119]第３の組織切除ガイド１４６は、第２の組織切除具１６８を基準器１０８の第４の側面１０８ｅの付近で案内するサイズおよび構成である。１つの実施形態では、第３の組織切除ガイド１４６は、第２の骨１４を切除し、基準器１０８の第４の側面１０８ｅから遠ざかる方向で、第２の切除組織表面１０４をさらに露出するように、第２の組織切除具１６８を案内するサイズおよび構成である。１つの実施形態では、さらに露出された第２の切除組織表面１０４は、第２の切除組織表面拡張部１０４ｂである（図３０および３３に最も良く示す）。１つの実施形態では、第２の切除組織表面１０４は前側方向に拡張されている。第４の切除組織表面１０４ｂは、基準器１０８の第４の側面１０８ｅに対して概ね垂直とすることができる。１つの実施形態では、各ガイド経路１５４、１５６を使用して、第４の切除組織表面１０４ｂを露出する（図２８および２９参照）。第１および第２のガイド経路１５４、１５６は、第１および第２のガイド経路１５４、１５６が平坦な第４の切除組織表面１０４ｂを形成するように、第２の組織切除具１６８によって重複する切除が可能になるように構成することができる（図２８および３０参照）。あるいは、第１のフレーム１５２は、単一のガイド経路１５４または２つより多いガイド経路１５４、１５６を含む。
【００６７】
[00120]図１１Ａおよび１１Ｂに示す実施形態をさらに参照すると、第３の組織切除ガイド１４６が、任意で、基準器１０８の第１の側面１０８ａに隣接する第２のフレーム１６０を含む。第３の組織切除ガイド１４６は、第３の組織切除具１７０を受け、案内するサイズおよび構成とすることができる。第３の組織切除具１７０は、基準器１０８から遠ざかる方向に第２の切除組織表面１０４をさらに露出し、または拡張することができる（図２６参照）。１つの実施形態では、さらに露出された第２の切除組織表面１０４は、第３の切除組織表面１０４ａである（図３０および３３に最も良く示す）。図２７の実施形態を参照すると、第３の組織切除具１７０は、切断端１７０ａを備えたブレードとすることができる。第３の組織切除具１７０は、切断端１７０ａが組織を切除し、第２の切除組織表面１０４を拡張して第３の切除組織表面１０４ａをさらに露出するように、ガイド経路１６６内で前後に摺動するように構成されている。
【００６８】
[00121]第２のフレーム１６０は、ガイド経路１６６を含むことができる。１つの実施形態では、ガイド経路１６６は、側壁セグメント１６２、１６４によって画成された、一部が開いた側壁１６０ｃを含むことができる。１つの実施形態では、各側壁１６２、１６４は、基部１４８から延び、ガイド経路１６６を画成するように互いに向かって巻き込んでいる。側壁１６２、１６４は、中心点１６２ａ、１６４ａへと先細状にすることができる。１つの実施形態では、少なくとも一部が開いた側壁１６０ｃの利点は、使用者が組織切除具をガイド経路１６６内で見ることができるようにすることを含む。１つの実施形態では、一部が開いた側壁１６０ｃによって、第３の組織切除具１７０が組織を切除する間、第３の組織切除具１７０および／または第３の切除組織表面１０４ａ（図２７）を見ることができる。
【００６９】
[00122]１つの実施形態では、ガイド経路１６６は、内壁１６２ｂ、１６４ｂによって画成される。１つの実施形態では、第３の組織切除ガイド１４６が基準器１０８に係合されるとき、基準器１０８の第１の側面１０８ａおよび基部１４８の特徴部分（例えば、縁部１４８ｆ）が、フレーム１６０の少なくとも１つの内壁と位置合わせされる。
【００７０】
[00123]１つの実施形態では、第３の組織切除ガイド１４６が基準器に係合されるとき、ガイド経路１６６を基準器１０８の第１の側面１０８ａと平面内で概ね位置合わせすることができる。例えば、図２７および２９では、第３の組織切除ガイド１４６および基準器１０８は、第３の切除組織表面１０４ａと位置合わせされ、第３の組織切除具１７０が沿って動かされるテンプレートまたは切除平面を画成することができる。１つの実施形態では、切除平面は、人工関節１０の特徴部分と一致するように、所望の骨の切断表面に対応する。１つの実施形態では、切除平面は、第２のフレーム１６０の特徴部分（例えば、内壁１６２ｂ）によって、または第２のフレーム１６０の１つまたは複数の特徴部分と基部１４８の特徴部分との組み合わせによって画成することができる。１つの実施形態では、側壁１６２、１６４が内側縁部１４８ｆを備えたスロットを画成し、スロットは第３の切除具１７０がガイド経路１６６内で側面から側面へと摺動することができるように、第３の切除具１７０のあらかじめ選択された厚さよりわずかに大きく、第３の切除具１７０のあらかじめ選択された厚さより幅広であるが、基部１７８から遠ざかる望ましくない動きを制限するように十分小さい。
【００７１】
[00124]１つの実施形態では、第２のフレーム１６０に側壁１６２、１６４がなく、ガイド経路１６６は一方の側面に向かって全体が開いているようになっている。そのような実施形態では、第２の組織切除具１７０を止めるために側壁１６２、１６４に頼らず、内果および外果１２ｅ、１６ａに接触しないように注意するべきである。１つの実施形態では、第３の組織切除ガイド１４６の第２のフレーム１６０は、全体が閉じた外壁（図示せず）を有する。１つの実施形態では、第３の切除ガイド１４６は第２のフレーム１６０を含まず、第３の組織切除具１７０を基準器１０８の第１の側面１０８ａに対して摺動させることによって、第３の切除組織表面１０４ａが露出される。第３の組織切除ガイド１４６は、サイズおよび／または右または左足２６を示す、色付きのポリマープラグなどの表示１７２を含むことができる。
【００７２】
[00125]第４の組織切除ガイド
[00126]図１２Ａ〜１２Ｃの実施形態を参照すると、第２の骨１４を切除するために、第４の組織切除ガイド１７６を設けることができる。第４の組織切除ガイド１７６は、基準器１０８の上面１０８ｆに解除可能に取り付けるサイズおよび構成である（図３１および３２参照）。第４の組織切除ガイド１７６はまた、あらかじめ定められた向きおよび場所で組織を切除するように、１つまたは複数の切除具を受け、案内するように構成されている。１つの実施形態では、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に取り付けられている間、および基準器１０８が組織（例えば、第２の切除組織表面１０４）に取り付けられている間に、第４の組織切除ガイド１７６を使用する切除が行われる。１つの実施形態では、第４の組織切除ガイド１７６は、基準器１０８に隣接する１つまたは複数の組織切除具を案内するように構成されている。１つの実施形態では、第４の切除具１８２は、基準器１０８の１つまたは複数の側面に隣接して案内される。１つの実施形態では、第４の切除具１８２は、上記のように第３の組織切除ガイド１４６が使用されるとき、行われる切除に隣接する基準器１０８の側面とは異なる基準器１０８の側面に隣接して案内される。１つの実施形態では、第４の組織切除ガイド１７６は、基準器１０８に対して内側および外側で第２の骨１４を切除するための内側／外側組織切除ガイドである。しかし、第４の組織切除ガイド１７６を使用して、基準器１０８に対してどのような方向でも、第２の骨１４を切除することができる。
【００７３】
[00127]第４の組織切除ガイド１７６は、基準器１０８に解除可能に係合する基部１７８を含む。基部１７８は、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に対して回転しないように、基部１７８から延び、基準器１０８の陥凹部１０８ｄ内に嵌合する基準器突起１７８ａを含むことができる。基準器突起１７８ａは、第４の組織切除ガイド１７６を基準器１０８に固定するように構成された締結具１５０を受けるための孔１７８ｂを含むことができる。１つの実施形態では、締結具１５０はアレンねじである。しかし、締結具１５０は、スナップまたは磁石など、どのような固定具デバイスとすることもできる。締結具１５０は、第３の組織切除ガイド１４６を基準器１０８に固定するために使用されるものと同じ締結具１５０とすることができる。１つの実施形態では、第３および第４の組織切除ガイド１４６、１７６はそれぞれ、独自の締結具１５０を含むことができる。基部１７８は、基準器１０８から延びる段付ピン１１４上で嵌合するためのピン孔１７８ｃを含むことができる。１つの実施形態では、第４の組織切除ガイド１７６は第３の組織切除ガイド１４６と一体である。基部１７８は、鉗子などの挿入具（図示せず）に係合するように構成された１つまたは複数の把持部１７８ｄ（図１２Ａ参照）を含むことができる。１つの実施形態では、把持部１７８ｄは、図示するように孔とすることができる。
【００７４】
[00128]第４の組織切除ガイド１７６は、基部１７８に取り付けられた第１のフレーム１８０（例えば、第１のフレーム１８０は、基部１７８と一体または基部１７８と組み合わされた別個の部品である）を含むことができる。１つの実施形態では、第１のフレーム１８０は、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に係合されるとき、基準器１０８の第２の側面１０８ｂに隣接し、第４の組織切除具１８２などの組織切除具を受け、案内するように構成されている。（図３１参照）。
【００７５】
[00129]第１のフレーム１８０は、第４の組織切除具１８２を捕捉し、案内するためのガイド経路１８０ｃを含むことができる。１つの実施形態では、ガイド経路１８０ｃは概ね平坦な細長いスロットである。１つの実施形態では、ガイド経路１８０ｃは、少なくとも一部が、第１のフレーム１８０の内面１８０ｇおよび基部１７８の外面１７８ｇによって画成される。第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に係合されるとき、ガイド経路１８０ｃは、少なくとも一部が、基準器１０８の第２の側面１０８ｂによってさらに画成され得る。
【００７６】
[00130]１つの実施形態では、第１のフレーム１８０のガイド経路１８０ｃは、閉じた上面１８０ａによって、基部１７８の上面１７８ｆの付近で少なくとも一部が閉じている。１つの実施形態では、ガイド経路１８０ｃは、基部１７８の底面１７８ｅの付近で実質的に開いている。１つの実施形態では、ガイド経路１８０ｃの閉じた上面１８０ａおよび開いた底面は、切除具が第２の骨１２に向かう方向で自由に動くことを可能にするが、切除具が第４の切除ガイド１７６から下向きに摺動することはできるが第４の切除ガイド１７６から上向きには摺動しないように、切除具を基部１７８に垂直な方向で制限する。使用中、第４の組織切除具１８２が閉じた上面１８０ａに対して上に枢動することができるように、閉じた上面１８０ａを設けることができる。閉じた上面１８０ａは、第４の組織切除具１８２に接触し、第１のフレーム１８０と第４の組織切除具１８２との鋭い接触を防ぐように、丸みを付けた内側縁部１８０ｂを含むことができる。第１のフレーム１８０は、基部１７８の底面１７８ｃに向かって開くことができ、第４の組織切除具１８２が、基部１７８を通過して下向きに延び、第５の切除組織表面１０４ｃをさらに露出するように、第２の骨１４を切除することができるようになっている。ガイド経路１８０ｃは、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に係合されるとき、基準器１０８の第２の側面１０８ｂに概ね平行とすることができる。あるいは、ガイド経路１８０ｃは、第１のフレーム１８０によってのみ、または第１のフレーム１８０と基部１７８との間にのみ、画成することができる。１つの実施形態では、第１のフレーム１８０のガイド経路１８０ｃは、概ね長方形のスロットである。
【００７７】
[00131]１つの実施形態では、第４の組織切除具１８２は鋸歯である。しかし、第４の組織切除具１８２は、上記の第１、第２および第３の組織切除具１６８、１７０のいずれかなど（第１の組織切除具は図示せず）、どのような適切な切除デバイスとすることもできる。
【００７８】
[00132]第４の組織切除ガイド１７６の第１のフレーム１８０は、第１のフレーム１８０の外側側面１８０ｄを通って延びる少なくとも１つの目視ウインドウ１８６を含むことができる。１つの実施形態では、第１の切断ガイド１８０は、２つの目視ウインドウ１８６ａ、１８６ｂを含む。第１のフレーム１８０の外側側面１８０ｄは、少なくとも１つの目視ウインドウ１８６にわたって延び、または交差する、位置合わせ線１８８（図３１に最も良く示す）などの位置合わせ特徴部分を含むことができ、使用中、第４の組織切除具１８２の上面縁部など、第４の組織切除具１８２の特徴部分１８２ａを、位置合わせ線１８８と位置合わせすることによって、第４の組織切除具１８２の深さを決定することができるようになっている（図３１参照）。１つの実施形態では、位置合わせ線１８８は第１のフレーム１８０の外側側面１８０ｄに切り込まれ、または刻み込まれる。あるいは、位置合わせ線１８８は、第１の切断ガイド１８０の外側側面１８０ｄに印刷し、または他の方法で貼付することができる。第１のフレーム１８０を使用して、第５の切除組織表面１０４ｃを切除し、または露出することができる（図３１および３２参照）。
【００７９】
[00133]図３１および３２を参照すると、１つの実施形態では、第５の切除組織表面１０４ｃは、第２の切除組織表面１０４から内側に延びる。１つの実施形態では、第５の切除組織表面１０４ｃは、基準器１０８の第２の側面１０８ｂに概ね平行である。１つの実施形態では、第５の切除組織表面１０４ｃを露出するように、第２の骨１４から組織の約０．５ｍｍから約６ｍｍを除去することができる。１つの実施形態では、基準器１０８の第２の側面１０８ｂの近位で第２の骨１４から組織の約２ｍｍから約３ｍｍを除去する。第５の切除組織表面１０４ｃの下方に延びる長さは、約５ｍｍから約１５ｍｍとすることができる。１つの実施形態では、内側延長部１０６ｃの下方に延びる長さは約１０ｍｍである。
【００８０】
[00134]第４の組織切除ガイド１７６は、基部１７８に取り付けられた第２のフレーム１９０を含むことができる。１つの実施形態では、第２のフレーム１９０は、概ね第１のフレーム１８０の鏡像である。１つの実施形態では、第２のフレーム１９０および第１のフレーム１８０は、概ね対称の構成（例えば、図１２Ａおよび１２Ｂ参照）で基部１７８に取り付けられている。１つの実施形態では、第２のフレーム１９０および第１のフレーム１８０は、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に取り付けられ、基準器１０８が第２の骨１４に取り付けられている間、（例えば、内側切除と外側切除との間に、切断ガイドを第２の骨１４から取り外し、および取り付ける必要なしに）連続的な内側および外側切除を行いやすいように案内する向きになっている。
【００８１】
[00135]１つの実施形態では、第２のフレーム１９０は、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に係合されるとき、基準器１０８の第３の側面１０８ｃに隣接し、第４の組織切除具１８２などの組織切除具を受け、案内するように構成されている（図３１に示す第１のフレーム１８０と同様）。１つの実施形態では、第２のフレーム１９０は基部１７８と一体であり、または基部１７８と組み合わされる別個の部品である。第２のフレーム１９０は、第４の組織切除具１８２を捕捉し、および／または案内するためのガイド経路１９０ｃを含むことができる。１つの実施形態では、ガイド経路１９０ｃは、第１のフレーム１９０の内面１９０ｇおよび基部１７８の外面１７８ｈによって、少なくとも一部が画成される。第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に係合されるとき、ガイド経路１８０ｃは、少なくとも一部が、基準器１０８の第３の側面１０８ｃによってさらに画成され得る。
【００８２】
[00136]１つの実施形態では、第２のフレーム１９０のガイド経路１９０ｃは、閉じた上面１９０ａによって、基部１７８の上面１７８ｆの付近で少なくとも一部が覆われまたは、閉じている。１つの実施形態では、ガイド経路１９０ｃは、基部１７８の底面１７８ｅの付近で実質的に開いている。１つの実施形態では、閉じた上面１９０ａおよび開いた底面は、切除具が第２の骨１２に向かう方向で自由に動くことを可能にするが、切除具が第４の切除ガイド１７６から下向きに摺動することはできるが上向きには摺動しないように、切除具を基部１７８に垂直な方向で制限する。使用中、第４の組織切除具１８２が閉じた上面１９０ａに対して上に枢動することができるように、閉じた上面１９０ａを設けることができる。第２のフレーム１９０の閉じた上面１９０ａは、第４の組織切除具１８２に接触し、第１のフレーム１９０と第４の組織切除具１８２との鋭い接触を防ぐように、丸みを付けた内側縁部１９０ｂを含むことができる。第２のフレーム１９０は、基部１７８の底面１７８ｅに向かって開くことができ、第４の組織切除具１８２が、基部１７８を通過して下向きに延び、第６の切除組織表面１０４ｄをさらに露出するように、第２の骨１４を切除することができるようになっている。ガイド経路１９０ｃは、第４の組織切除ガイド１７６が基準器１０８に係合されるとき、基準器１０８の第３の側面１０８ｃに概ね平行とすることができる。あるいは、ガイド経路１９０ｃは、第２のフレーム１９０によってのみ、または第２のフレーム１９０と基部１７８との間にのみ、画成することができる。１つの実施形態では、第２のフレーム１９０のガイド経路１９０ｃは、概ね長方形のスロットである。
【００８３】
[00137]第４の組織切除ガイド１７６の第２のフレーム１９０は、第２のフレーム１９０の外側側面１９０ｄを通って延びる少なくとも１つの目視ウインドウ１９２を含むことができる。１つの実施形態では、第２のフレーム１９０は、２つの目視ウインドウ１９２ａ、１９２ｂを含む。第２のフレーム１９０の外側側面１９０ｄは、少なくとも１つの目視ウインドウ１９２にわたって延びる位置合わせ線１９４（図１２Ａに最も良く示す）を含むことができ、使用中、第４の組織切除具１８２の上面縁部など、第４の組織切除具１８２の特徴部分１８２ａを、位置合わせ線１９４と位置合わせすることによって、第４の組織切除具１８２の深さを決定することができるようになっている。１つの実施形態では、位置合わせ線１９４は第２のフレーム１９０の外側側面１９０ｄに切り込まれ、または刻み込まれる。あるいは、位置合わせ線１９４は、第２のフレーム１９０の外側側面１９０ｄに印刷し、または他の方法で貼付することができる。第２のフレーム１９０を使用して、第６の切除組織表面１０４ｄを切除し、または露出することができる。（図３２参照）。
【００８４】
[00138]図３２を参照すると、１つの実施形態では、第６の切除組織表面１０４ｄは、第２の切除組織表面１０４から側方に延びる。１つの実施形態では、第６の切除組織表面１０４ｄは、基準器１０８の第２の側面１０８ｂに概ね平行である。第６の切除組織表面１０４ｄを露出するように、第２の骨１４から組織の約０．５ｍｍから約６ｍｍを除去することができる。１つの実施形態では、基準器１０８の第３の側面１０８ｃの近位で第２の骨１４から組織の約２ｍｍから約３ｍｍを除去する。第６の切除組織表面１０４ｄの下方に延びる長さは、約１０ｍｍから約２５ｍｍである。１つの実施形態では、第６の切除組織表面１０４ｄの下方に延びる長さは約１７ｍｍである。
【００８５】
[00139]１つの実施形態では、（例えば、図１２Ａに示すように）第２のフレーム１９０は、基部１７８の上面１７８ｆに対して概ね垂直な軸の周りで傾斜し、前縁部１９０ｅが基部１７８に向かって内向きに傾斜するようになっている。１つの実施形態では、第１のフレーム１８０は、基部１７８の上面１７８ｆに対して概ね垂直な軸の周りで傾斜し、前縁部１８０ｅが基部１７８に向かって内向きに傾斜するようになっている（図示せず）。１つの実施形態では（例えば、図１２Ｂに示すように）、第１のフレーム１８０および／または第２のフレーム１９０は、互いに向かって傾斜し、閉じた上面１８０ａ、１９０ａが内向きに延びるようになっている。１つの実施形態では、第１のフレーム１８０および第２のフレーム１９０の傾斜角度は異なる。１つの実施形態では、第１および第２のフレーム１８０、１９０の傾斜角度は、基準器１０８の第２および第３の側面１０８ｂ、１０８ｃのそれぞれの傾斜角度とほぼ等しい。
【００８６】
[00140]１つの実施形態では、端部１８０ｅ、１９０ｅは本体１７８から外向きに延び、周辺組織を第４の組織切除具１８２から保護するように、先端へと概ね先細状になっている。しかし、第１および第２のフレーム１８０、１９０の端部１８０ｅ、１９０ｅは、どのような形状とすることもでき、本体１７８からさらに外向きに延びていても、延びていなくてもよい。１つの実施形態では、第１の切断ガイド１８０の上面１８０ａは、基準器１０８の第２の側面１０８ｂの付近での切除より、基準器１０８の第３の側面１０８ｃの付近でより深い切除ができるように、第２の切断ガイド１９０の上面１９０ａより、基部１７８からさらに延びている。しかし、第１および第２の切断ガイド１８０、１９０は、同様の深さの切断を行うように構成することができ、または基準器１０８の付近で基準器１０８に対して、どのような所望の切除を行う向きにすることもできる。１つの実施形態では、第４の組織切除具１８２は垂直に延びる歯１８２ｃを含み、歯１８２ｃは、使用中、第１または第２の切断ガイド１８０、１９０に接触しないようになっている。
【００８７】
[00141]ウインドウトライアル
[00142]図１３の実施形態を参照すると、ウインドウトライアル１９８が示されている。ウインドウトライアル１９８は、切除された第２の骨１４を評価するように、１つまたは開口２００を含むことができる。ウインドウトライアル１９８を使用して、第２、第３、第４、第５および第６の切除組織表面組織１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄを評価することができる。（図３３および３４参照）。ウインドウトライアル１９８は概ね人工関節１０の第２のエンドプロテーゼ部品１８の内面の形状を有する内面１９８ａを有することができる。ウインドウトライアル１９８は概ね人工関節１０の第１のエンドプロテーゼ部品１８の外面の形状を有する外面１９８ｂを有することができる。１つの実施形態では、ウインドウトライアル１９８は、人工関節１０の第１のエンドプロテーゼ部品１８と同じ形状および構成を有する。
【００８８】
[00143]１つの実施形態では、ウインドウトライアル１９８は、第２、第３、第４、第５および第６の切除組織表面１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄ、１０４ｅの１つまたは複数の形状を目視し、評価するための１つまたは複数の開口２００を含む。ウインドウトライアル１９８は、第５および第６の切除組織表面１０４ｃ、１０４ｄの付近に側面開口２００ａ、２００ｂをそれぞれ含むことができる。１つの実施形態では、側面開口２００ａ、２００ｂは、第５および第６の切除組織表面１０４ｃ、１０４ｄとそれぞれ概ね位置合わせされ、または平行であり、切除が正しく行われた場合、第５および第６の切除組織表面１０４ｃ、１０４ｄを、第５および第６の切除組織表面１０４ｃ、１０４ｄとそれぞれ平行であり、直列になる目視角度で見ると、第５および第６の切除組織表面１０４ｃ、１０４ｄは見えないようになっている。１つの実施形態では、第１および第２の上面開口２００ｃ、２００ｄが、第２および第４の切除組織表面１０４、１０４ｂをそれぞれ露出する。第１および第２の上面開口２００ｃ、２００ｄはそれぞれ、第３の切除組織表面１０４ａの付近の第２の切除組織表面１０４を露出することができ、第３の切除組織表面１０４ａの付近のウインドウトライアル１９８の内面１９８ａが見えるようになっている。
【００８９】
[00144]ウインドウトライアル１９８は、フィン孔２００ｅを含むことができる。１つの実施形態では、フィン孔２００ｅをガイドとして使用して、キールミルまたはワイヤドライバ（図示せず）を使用して第２の１４にキールスロット（図示せず）を切り込む。キールスロットは、第１のエンドプロテーゼ部品１８のフィン１８ｂを受けるために形成することができる。ウインドウトライアル１９８は、１つまたは複数のピン４２を使用して、ウインドウトライアル１９８を第２の骨１４に固定するための１つまたは複数のピン孔２０４を含むことができる。任意で、ウインドウトライアル１９８は、鉗子などの器具（図示せず）を使用して、ウインドウトライアル１９８を取り付け、第２の骨１４から取り外すことを補助するハンドル２０２を含む。ウインドウトライアル１９８は、サイズおよび／または右または左足２６を示す、色付きのポリマープラグまたは印刷されたグラフィックなどの表示（図示せず）を含むことができる。
【００９０】
[00145]バレル切断ガイド
[00146]図１７の実施形態を参照すると、バレル切断ガイド２０８を設けることができる。バレル切断ガイド２０８は、第２のエンドプロテーゼ部品２０の突起２０ａを受ける、切除された空洞１２ａの形成に使用される第５の組織切除具２１０を案内するように構成することができる（図１および２参照）。１つの実施形態では、第５の組織切除具２１０はドリルビットである。１つの実施形態では、バレル切断ガイド２０８は支持プレート２１２を含む。支持プレート２１２は、使用中、第１の切除組織表面１００に接触することができる。支持プレート２１２を使用して、適切なサイズの第２のエンドプロテーゼ部品２０のための第１の切除組織表面１００を測定することもできる。１つの実施形態では、第２のエンドプロテーゼ部品２０のサイズに対応する、様々な支持プレート２１２が設けられる。代替実施形態では、支持プレート２１２は、一部が透明であり、第２のエンドプロテーゼ部品２０のサイズを決定するための様々なサイズマークを含む。
【００９１】
[00147]バレル切断ガイド２０８は、１つまたは複数のピン４２によって、第１の骨１２に固定することができる。バレル切断ガイド２０８は、バレル切断ガイド２０８を第１の骨１２から適切な距離だけ離間するために使用することができる高さ調節器２１４を含むことができる。バレル切断ガイド２０８との間の空間は、ピン４２が高さ調節器２１４と概ね平行に挿入される場合、ピン４２が設定された後に高さ調節器２１４を使用して調節することができ、あるいは、ピンが図示するように傾斜して挿入される場合、バレル切断ガイド２０８から延びる高さ調節器２１４の長さは、ピン４２を挿入する前に設定することができる。１つの実施形態では、高さ調節器２１４は手動で調節可能なねじである。しかし、高さ調節器２１４は、バレル切断ガイド２０８を第１の骨１２から離間するのに適切な、どのようなデバイスとすることもできる。
【００９２】
[00148]バレル切断ガイド２０８は、支持プレート２１２から概ね垂直に延びる本体２１６を含むことができ、本体２１６は、少なくとも一部が第１の骨１２の上面の上を延びるようになっている。本体２１６は、第２のエンドプロテーゼ部品２０の突起２０ａと概ね同様のサイズおよび形状であり、第５の組織切除具２１０を案内する、２つの孔２１６ａ（図３５に１つのみを示す）を含むことができる。第５の組織切除具２１０は、本体２１６に接触する段部２１０ａおよび切除された空洞１２ａの深さをあらかじめ定められた距離に制限する最大穿孔深さを含むことができる。
【００９３】
[00149]図１５の実施形態を参照すると、切除された空洞１２ａは、バレル切断ガイド２０８の孔２１６ａ、２１６ｂを通って挿入されるフィンカッター２１８を使用して、第１の切除組織表面１００を通って開けられ、または露出されることができる。１つの実施形態では、フィンカッター２１８は、互いに概ね平行であり離間された一対のフィン２２０を含む。フィン２２０は、切除された空洞１２ａを通って、第１の切除組織表面１００を通って垂直に切断するように構成することができる。支持プレート２１２は、フィン２２０およびフィン２２０によって切開された骨を受けるためのスロット２１２ａ、２１２ｂを含むことができる。フィンカッター２１８は、切除された空洞１２ａと概ね等しいサイズのシャフト２１８ａ、およびフィン２２０が切除された空洞１２ａの端部に達すると、本体２１６に接触するリミット止め部２１８ｂを含むことができる。
【００９４】
[00150]使用方法
[00151]図１６〜３５を参照すると、人工関節１０を埋め込むための、上記で開示された様々な器具の使用の例示的な実施形態が示されている。図１６を参照すると、足２６および足関節２４が正しく配置された後、足２６および足関節２４は、好ましくは持ち上げられる。足２６および足関節２４は約２分間持ち上げられる。脚８４および足２６のサイズに適切な圧力量で上腿止血帯（図示せず）を膨張し、または締め付けることができる。脛骨１２と距骨１４との間の関節を露出するように、脚８４に平行に足関節２４の前側に沿って、切開部２２４を形成することができる。切開部２２４の長さは、約５ｃｍから約３０ｃｍとすることができる。１つの実施形態では、切開部２２４の長さは約２０ｃｍである。切開部２２４は、前脛骨筋腱（図示せず）のすぐ側方で足関節２４と中心合わせすることができる。切開部２２４は、長母趾伸筋（図示せず）および神経血管束を側方に移動させながら足関節２２４へと深く切開することができる。切開部２２４は、背側浅腓骨神経（図示せず）を露出することができ、側方へ注意深く開くべきである。１つの実施形態では、第１中足骨へと延びる背側浅腓骨神経の１つの枝を犠牲にする必要があり得る。切開部２２４は、切開部２２４と直列に長母趾伸筋（図示せず）の腱鞘を開くことができる。１つの実施形態では、前脛骨筋の腱鞘（図示せず）を開かないようにあらゆる努力がなされるが、これはそのような行為によって切開部２２４を閉じる際に腱を強化することができるためである。
【００９５】
[00152]長母趾伸筋の腱鞘が開かれた後、腱鞘のすぐ下にある深腓骨神経および動脈（図示せず）を、側方へと慎重に開くことができる。足関節２４の関節包組織（図示せず）を、切開部２２４と直列に切開し、次いで、内果１２ｂ（図１参照）および足関節全体を露出するように持ち上げ、動かすことができる。前距腓靭帯（図示せず）は足関節の安定性をもたらすので、これを離さないように注意を払うべきである。
【００９６】
[00153]足関節は、適切な器具を使用してわずかに伸延することができ、過剰な滑膜（図示せず）および遊離体または骨棘を適切な方法で除去する。１つの実施形態では、前側の骨棘（図示せず）が切除され、脛骨天蓋１２ｃを見ることができるようになる。任意で、開創器２２６を使用して、開いた切開部２２４を保持する。１つの実施形態では、自己保持式開創器の上に、手動で配置される開創器２２６を使用する。開創器２２６は、組織を損傷するリスクを最小限にするように、頻繁に配置しなおすことができる。
【００９７】
[00154]図１７を参照すると、ピン３４を第１の骨１２の第１の端部１２ｄに挿入することによって、位置合わせガイド３０を第１の骨１２に固定することができる。１つの実施形態では、第１の端部１２ｄは脛骨の前側脛骨結節である。ピン３４は、第１の骨１２に対して概ね垂直に向けることができる。１つの実施形態では、位置合わせガイド３０がピン３４に対して前側および外側に配置され、第１の固定具３６を使用して、ピン３４に固定される。
【００９８】
[00155]１つの実施形態では、取り付けブロック３８が、第１の骨１２の第２の端部１２ｃの付近に配置される。１つの実施形態では、第２の端部１２ｃは脛骨の脛骨天蓋である。取り付けブロック３８を第１の骨１２に対して位置決めすることを補助するために、位置決め具４６を第２の位置決めブロック５４に固定することができる。取り付けブロック３８は、１つまたは複数のピン４２を使用して、第１の骨１２に固定することができる。取り付けブロック３８と位置合わせガイド３０の第１の端部３０ａとの間の長さを固定するために、第２の固定具４０を締結することができる。
【００９９】
[00156]１つの実施形態では、より良い視野および取り付けブロック３８を正しい向きにするために、内側溝内に置かれた骨刃（図示せず）を使用する。スペース調節器４８を使用して、取り付けブロック３８を第１の骨１２に対して安定化させることができる。１つの実施形態では、取り付けブロック３８と第１の骨１２との間の距離は、出来る限り小さくする。１つの実施形態では、取り付けブロック３８が、脛骨天蓋など、第１の骨１２の特徴部分１２ｃから近い距離に配置される。Ｃアームまたは他のイメージングデバイスを使用して、位置合わせ棒４４を第１の骨１２の長手方向軸と概ね平行に位置合わせすることができる。１つの実施形態では、位置合わせ棒４４は、前側／後側および側面像で、骨特徴部分１２ｆと概ね位置合わせされる（側面像を図示する）。１つの実施形態では、骨特徴部分１２ｆは脛骨の脛骨稜である。
【０１００】
[00157]図１８を参照すると、取り付けブロック３８が第１の骨１２に固定された後、第１の組織切除ガイド６６が第２の位置決めブロック５８に取り付けられる。
[00158]図１９および２０を参照すると、装着部８２を第１の組織切除ガイド６６の第１のガイド経路７０へと挿入することによって、スペーサガイド７８を第１の組織切除ガイド６６に取り付けることができる。Ｃアームまたは他のイメージングデバイスを使用して、足関節２４をスペーサガイド７８の延長アーム８０の付近で側面から見ることができる。１つの実施形態では、突起８６を使用して、第１の位置決めブロック５０の位置を設定する。１つの実施形態では、単一のスペーサガイド７８を使用して、足関節２４を内側または外側のいずれかから見ることができる（図２０）。スペーサガイド７８を除去することができ、Ｃアームまたは他のイメージングデバイスを、足関節２４の前側から使用することができる。１つの実施形態では、第２の位置決めブロック５８を使用することによって、および内果１２ｅと外果１６ａとの間で第１のガイド経路７０を位置合わせすることによって、第１の組織切除ガイド６６が配置される。
【０１０１】
[00159]第１の組織切除ガイド６６の位置が決定された後、ピン４２が、第１の位置決めブロック５０のそれぞれの複数のピン孔５０ａ、５０ａ’の最上位のピン孔５０ｂ、５０ｂ’へと挿入される。１つの実施形態では、内果および外果１２ｅ、１６ａを保護するように、ピン４２を第１の組織切除ガイド６６のピン孔７０ａ、７０ｂへと置くことができる。１つの実施形態では、第１の骨１２の遠位端を第１の切断線２２８に沿って切除または切断するように、ブレード（図示せず）などの第１の組織切除具が、第１のガイド経路７０へと挿入される（図１８）。第２の切断線２３０を切除または切断するように、ブレードを第２のガイド経路７２に対して置くことができる（図１８）。
【０１０２】
[00160]１つの実施形態では、位置合わせロッド４４が第１の骨１２の特徴部分１２ｆと位置合わせされるとき、ガイド経路９４の上面は位置合わせガイド３０に向かって後方に傾斜しており、ガイド経路９４は第１の骨１２に対して約８７度の角度になっている。これにより、図２０のスペーサガイド７８の角度および図２の第２のエンドプロテーゼ部品２０の角度によって最も良く示されるように、第１の切除組織表面１００は傾斜することができる。第１の骨１２に対するガイド経路９４の角度は、位置合わせガイド３０の第１の端部３０ａをピン３４に沿って上げ、または下げることによって、変えることができる。第１の骨１２に対するガイド経路９４の角度は、約８５度から約９５度とすることができ、位置合わせロッド４４が第１の骨１２の長手方向軸に対して概ね平行なとき、どのような向きにすることもできる。ガイド経路９４が所望の位置に設定された後、第１の切除具を使用して、第１の骨１２が第１および第２の切断線２２８、２３０に沿って切除される。第１および第２の切断線２２８、２３０に沿って切除することにより、第１の切除組織表面１００を露出する（図２０）。
【０１０３】
[00161]図２１を参照すると、第１の切除組織表面１００が露出された後、第２の組織切除ガイド９０が第１の組織切除ガイド６６へと挿入される。足２６は、第２の骨１４の上面が第１の切除組織表面１００またはタブ延長部１０２’に係合するように、一般的な蹠行位置（図示する）へと動かすことができる。スペーサガイド７８を使用して、第２の骨１４の中立位置を確認することができる。１つの実施形態では、第２の組織切除ガイド９０は、ピン装着部９２を通って延びるピン４２によって、第２の骨１４に固定される。そのような実施形態では、このとき第２の骨１４が位置合わせガイド３０に対して固定される。第２の骨１４を切除または切断し、第２の切除組織表面１０４を露出するように、第１の組織切除具を、第２の組織切除ガイド９０のガイド経路９４内に挿入することができる。
【０１０４】
[00162]図２２を参照すると、第１および第２の切除組織表面１００、１０４が露出された後、正しい量の組織が第１および第２の骨１２、１４から切除されたことを確認するために、スペース評価装置２３４を、第１の切除組織表面１００と第２の切除組織表面１０４との間に挿入することができる。１つの実施形態では、スペース評価装置２３４は、複数の指把持部２３４ｃを含む。指把持部２３４ｃは、スペース評価装置２３４の少なくとも一側面または側面縁部に配置された、内向きに延びる溝であり得る。
【０１０５】
[00163]スペース評価装置２３４は、第１の端部２３４ａに向かってあらかじめ定められた厚さおよび第２の端部２３４ｂに向かってあらかじめ定められた厚さを有することができる。１つの実施形態では、第１の端部２３４ａの厚さは約６ｍｍから約２０ｍｍである。１つの実施形態では、第１の端部２３４ａの厚さは約１２ｍｍである。例えば、１２ｍｍの厚さを有する第１の端部２３４ａは、第２のエンドプロテーゼ部品２０のための３ｍｍの空間、中間エンドプロテーゼ部品２２のための６ｍｍの空間、および第１のエンドプロテーゼ部品１８のための３ｍｍの空間を含むことができる。スペース評価装置２３４が第１の切除組織表面１００と第２の切除組織表面１０４との間で嵌合しない場合、第１の骨１２をさらに切除することができる。１つの実施形態では、スペーサガイド７８を使用して測定された距離が外れている場合、測定が軟骨または他の骨以外の組織を含む場合、あるいは関節が弛緩している場合、スペース評価装置２３４の厚さを、第２の端部２３４ｂに向かって薄くする（例えば約９ｍｍ）。１つの実施形態では、第１の切除組織表面１００と第２の切除組織表面１０４との間の最終的な距離が、スペース評価装置２３４の第１の端部２３４ａの厚さより薄い場合、さらに必要な空間を測るために、スペース評価装置２３４の第２の端部２３４ｂを、第１の切除組織表面１００と第２の切除組織表面１０４との間に挿入することができる。例えば、スペース評価装置２３４の第２の端部２３４ｂが第１の切除組織表面１００と第２の切除組織表面１０４との間でぴったりと嵌合する場合、２ｍｍなどの追加の距離を第１の骨１２から切除することができる。ピン４２を第１の位置決めブロック５０から除去し、第１の骨１２の当初のピン孔５０ｂ、５０ｂ’を隣接するピン孔５０ｃ、５０ｃ’と位置合わせするように第１の位置決めブロック５０を１つまたは複数のあらかじめ定められた長さ増分（例えば２ｍｍ）だけ動かし、次いでピン４２をピン孔５０ｃ、５０ｃ’を通って第１の位置決めブロック５０へと再び挿入することによって、第１の骨１２をさらに切除することができる。
【０１０６】
[00164]図２３を参照すると、人工関節１０を第１の骨１２と第２の骨１４との間に埋め込むための十分な空間ができた後、足２６は、第２の切除組織表面１０４へより良いアクセスが達成できるように、底屈（図示する）することができる。１つの実施形態では、第２の切除組織表面１０４上にサイザー２３６が挿入される。サイザー２３６を使用して、前側／後側の深さおよび内側／外側の幅など、第２の切除組織表面１０４のサイズを測定することができる。１つの実施形態では、サイザー２３６は概ね基準器１０８の形状およびサイズである。適切なサイズの基準器１０８は、サイザー２３４の内側／外側側面にそれぞれ、あらかじめ定められた距離（例えば３ｍｍ）を増加し、または減少することによって、決定することができる。１つの実施形態では、基準器サイズごとに異なるサイザー２３４が提供される。１つの実施形態では、測定されるサイザー２３４のサイズおよび右または左足２６が、印刷された単語（例えば、左足関節、スモールサイズ）などの表示２３８によって示される。サイザー２３４は、サイザー２３４のサイズに色分けされたハンドル２４０を含むことができる。代替実施形態では、サイザー２３４は、少なくとも一部が透明であり、異なるサイズの基準器１０８の輪郭が入れ子で示され（図示せず）、使用者は適切なサイズを選択することができる。１つの実施形態では、内果１２ｅと外果１６ａとの間の距離を測定することによって、第１のエンドプロテーゼ部品１８のサイズを検証することができる。１つの実施形態では、基準器１０８の位置を示すことを助けるために、スキンマーカなどのマーキング材料を使用して、第２の切除組織表面１０４上にサイザー２３４の輪郭をしるし、またはトレースする。ハンドル２４０を足２６の第２中足骨２６ａと位置合わせすることによって、サイザー２３４を適切に配置することができる。
【０１０７】
[00165]図２４および２５を参照すると、適切なサイズの基準器１０８が選択された後、基準器１０８は伸延器１２０に取り付けられ、固定される。１つの実施形態では、基準器１０８は、ガイド（図示せず）を使用して、位置合わせブロック３８に対して配置される。基準器１０８は、伸延器１２０を使用して、第２の切除組織表面１０４上へと挿入することができ、第２の切除組織表面１０４上のあらかじめマークを付けた輪郭内に概ね配置される。１つの実施形態では、基準器１０８は、伸延器１２２を第２中足骨２６ａと位置合わせすることによって、第２の切除組織表面１０４上に配置される。１つの実施形態では、Ｃアームまたは他のイメージングデバイスを使用して、第２の表面１０４に対する基準器１０８の位置をさらに検証する。１つの実施形態では、パドル１４０が挿入位置（図２４）で第１の切除組織表面１００に係合し、第１の切除組織表面１００を第２の切除組織表面１０４から離すように、上側ハンドル１３６を下側ハンドル１３０に向かって締め付ける。ハンドル１３０、１３６を締め付け続ける必要なしに伸延器１２０を伸延位置に保持することができるように、ラチェット１４２によって上側および下側ハンドル１３６、１３０を互いに対して定位置に保持することができる。あるいは、ラチェット１４２を係脱させ、下側ハンドル１３０の上にくるように内向きに折り畳むことができる（図１０Ｄ参照）。
【０１０８】
[00166]第１の切除組織表面１００を伸延位置（図２５）で第２の切除組織表面から伸延した状態で、段付ピン１１４を基準器１０８のピン孔１１２を通して挿入することによって、基準器１０８を第２の切除組織表面１０４に固定することができる。基準器１０８が第２の切除組織表面１０４に十分に固定された後、伸延器を挿入位置（図２４）へと戻すことができ、基準器ロック１２６が解除され、伸延器１２０は、基準器１０８を第２の切除組織表面１０４（図２６）上の定位置に残して、足関節２４から除去される。
【０１０９】
[00167]図２７を参照すると、基準器１０８が第２の切除組織表面１０４に固定された後、第３の組織切除ガイド１４６が基準器１０８に解除可能に固定される。第２の骨１４を基準器１０８に対して切除し、第３の切除組織表面１０４ａを露出するように、第２の組織切除具１７０を第２のフレーム１６０内に挿入し、第２のフレーム１６０のガイド経路１６６によって案内することができる。１つの実施形態では、第２の組織切除具１７０を、切断端１７０ａが基準器１０８の付近で組織を切除するように、第２のフレーム１６０内で基準器１０８の第１の側面１０８ａに沿って前後に摺動する。開いた外周１６０ｃを通して、第２の組織切除具１７０を目視することができる。１つの実施形態では、第３の切除組織表面１０４ａを調べるために、第２の組織切除具１７０が第３の組織切除ガイド１４６から除去される。
【０１１０】
[00168]図２８を参照すると、第３の組織切除具１６８を、第３の組織切除ガイド１４６の第１のガイド経路１５４の拡大した端部１５４ａ内に挿入することができる。１つの実施形態では、第３の組織切除具１６８は、第３の組織切除具１６８の止め部１６８ｃが第１のフレーム１５２に当接するまで、挿入される。第３の組織切除具１６８は、第２の骨１４を切除または切断し、第２の切除組織表面１０４を基準器１０８の第４の側面１０８ｅから遠ざかるように拡張するように、基準器１０８の第４の側面１０８ｅの付近で案内することができる。１つの実施形態では、基準器１０８の第４の側面１０８ｅは、第３の組織切除具１７０のヘッド１７０ａにほぼ接触する。第３の組織切除具１６８を、第１のガイド経路１５４に沿って後方に案内することができ、切断ヘッド１６８ａを、拡大した端部１５４ａを通って第１のガイド経路１５４から除去することができる。
【０１１１】
[00169]図２９を参照すると、１つの実施形態では、第３の組織切除具１６８は、第２のガイド経路１５６の拡大した端部１５６ａ内に挿入される。第３の組織切除具１６８は、第３の組織切除具１６８の止め部１６８ｂが第３の組織切除ガイド１４６の第１のフレーム１５２に当接するまで、挿入することができる。第３の組織切除具１６８は、第２の骨１４を切除または切断し、第２の切除組織表面１０４を基準器１０８の第４の側面１０８ｅから遠ざかるように拡張するように、基準器１０８の第４の側面１０８ｅの付近で案内される。第３の組織切除具１６８は、第２のガイド経路１５６に沿って後方に案内され、切断ヘッド１６８ａは、拡大した端部１５６ａを通って第２のガイド経路１５６から除去される。
【０１１２】
[00170]図３０を参照すると、第３の組織切除ガイド１４６を基準器１１４から除去することができ、第３の組織切除ガイド１４６の使用後に残された第３および第４の切除組織表面１０４ａ、１０４ｂが見られる。
【０１１３】
[00171]図３１および３２を参照すると、第４の組織切除ガイド１７６を基準器１０８に解除可能に固定することができる。１つの実施形態では、基準器１０８は、第３および第４の組織切除ガイド１４６、１７６とともに使用するために、第２の切除組織表面１０４上で同じ位置のままである。第４の組織切除ガイド１７６が基準器１１４に固定された後、第４の組織切除具１８２を第１のフレーム１８０の第１のガイド経路１８０ｃへと挿入することができる。１つの実施形態では、第４の組織切除具１８２は、深さマーキング１８２ａなど第４の組織切除具１８２の特徴部分が、縁部１８０ｆなど第１のフレーム１８０の特徴部分と位置合わせするまで、第１のフレーム１８０の第１のガイド経路１８０ｃへと解剖学的後側方向で挿入される。第４の組織切除具１８２は、第４の組織切除具１８２の上側縁部１８２ｂが位置合わせ線１８８と位置合わせするまで、第１のガイド経路１８０ｃを通って下向きに摺動し、および／または枢動することができる。第４の組織切除具１８２の近位端を、第１のフレーム１８０の縁部１８０ｂに接触するように上向きに引っ張ることができ、それにより、第４の組織切除具１８２の遠位端が第２の骨１４に向かって、および第２の骨１４内へと、下向きに枢動する。
【０１１４】
[00172]１つの実施形態では、第４の組織切除具１８２は、第２のフレーム１９０の第２のガイド経路１９０ｃへと挿入される。１つの実施形態では、第４の組織切除具１８２は、深さマーキング１８２ａなど第４の組織切除具１８２の特徴部分が、縁部１９０ｆなど第２のフレーム１９０の特徴部分と位置合わせするまで、第２のガイド経路１９０ｃへと解剖学的後側方向で挿入される。第４の組織切除具１８２は、第４の組織切除ガイド１８２の上側縁部１８２ｂが位置合わせ線１９４と位置合わせするまで、第２のガイド経路１９０ｃを通って下向きに摺動し、および／または枢動することができる。第４の組織切除具１８２の近位端を、縁部１９０ｂに接触するように上向きに引っ張ることができ、それにより、第４の組織切除具１８２の遠位端が第２の骨１４に向かって、および第２の骨１４内へと、下向きに枢動する。
【０１１５】
[00173]図３３を参照すると、第４の組織切除ガイド１７６および基準器１０８を、第２、第３、第４、第５および第６の切除組織表面１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄを露出するように、第２の骨１４から除去することができる。１つの実施形態では、切除組織表面１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄは、棘および／または見逃した、または誤った切断部分がないか、検査される。必要であれば、フリーハンド切除の上および／またはフリーハンド切除を通って器具を使用して、切除組織表面１０４、１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄをさらに切除することができる。
【０１１６】
[00174]図３４を参照すると、ウインドウトライアル１９８を使用して、第２の切除組織表面１０４および第２の骨１４に行った様々な切断をさらに評価することができる。ウインドウトライアル１９８は、ハンドル２０２に取り付けられた、鉗子などの器具を使用して、第２の切除組織表面１０４上に取り付け、または挿入することができる。第２の骨１４に行われた切除が外れている場合、ウインドウトライアル１９８の内面１９８ａは、少なくとも一部が第２の切除組織表面１０４から持ち上がり、および／または開口２００の１つまたは複数を通して組織が見えるようになる。１つの実施形態では、ウインドウトライアル１９８が嵌合しない場合、および／または開口２００から余分な組織が見える場合、骨ヤスリ（図示せず）または他の切除デバイスを使用して、切除部を清掃し、ウインドウトライアル１９８と最終的な第１のエンドプロテーゼ部品１８をより良く嵌合させる。ウインドウトライアル１９８は、１つまたは複数のピン４２を使用して、第２の骨１４に留め付けることができる。フィン孔２００ｅをガイドとして使用して、キールミルまたはワイヤドライバ（図示せず）を使用して、第２の骨１４にキールスロット（図示せず）を切り込むことができる。１つの実施形態では、キールブローチ（図示せず）を使用して、キールスロット内の残りの組織を清掃する。
【０１１７】
[00175]図３５を参照すると、バレル切断ガイド２０８を第１の骨１２に取り付けることができる。１つの実施形態では、バレル切断ガイド２０８は、第１の位置決めブロック５０を第１の骨１２に固定するために使用されたものと同じ第１の骨１２のピン４２および／またはピン孔を利用するように構成されている。１つの実施形態では、支持プレート２１２は、第１の切除組織表面１００に対して概ね同一平面である。第１の骨１２に近付き、第１の骨１２から遠ざかるバレル切断ガイド２０８の位置は、高さ調節器２１４で調節することができる。ウインドウトライアル１９８は、バレル切断ガイド２０８の取り付け中および使用中、第２の切除組織表面１０４を保護するように、第２の切除組織表面１０４上に残しておくことができる。１つの実施形態では、概ね人工関節１０の中間エンドプロテーゼ部品２２の形状およびサイズを有する関節スペーサ２４２が、支持プレート２１２を第１の切除組織表面１００と接触したまま維持するように、ウインドウトライアル１９８と支持プレート２１２との間に挿入される。関節スペーサ２４２を使用して、適切なサイズおよび形状の中間エンドプロテーゼ部品２２を決定することもできる。
【０１１８】
[00176]切除された空洞１２ａを形成するように、第５の組織切除具２１０をバレル切断ガイド２０８の孔２１６ａへと挿入することができる（図１参照）。バレルブローチ（図示せず）を使用して、残りの骨の空洞１２ａを清掃することができる。切除された空洞１２ａは、フィンカッター２１８の使用によって、第１の切除組織表面１００を通って開いた、または露出したようにすることができる。フィンカッター２１８は、突起２０ａが第２のエンドプロテーゼ部品２０から切除された空洞１２ａへと延びることができるように、切除された空洞１２ａと第１の切除組織表面１００との間の骨片を除去するようにバレル切断ガイド２０８の孔へと挿入される。切除された骨は、適切な方法によって足関節２４から除去することができる。
【０１１９】
[00177]１つの実施形態では、トライアルベアリング２４４を使用して、切除された空洞１２ａのサイズが評価される（図１４参照）。ウインドウトライアル１９８、関節スペーサ２４２およびバレル切断ガイド２０８は、足関節２４から除去することができる。第１のエンドプロテーゼ部品１８を、第２の切除組織表面１０４上に挿入することができる。１つの実施形態では、衝突体（図示せず）を使用して、第１のエンドプロテーゼ部品１８を第２の切除組織表面１０４上に設置する。スペース評価装置２３４（図１０参照）の切込みを付けた端部２３４ｄを使用して、第１のエンドプロテーゼ部品１８を第２の切除組織表面１０４上に設置するために、第１のエンドプロテーゼ部品１８の前側縁部を持ち上げ、第１のエンドプロテーゼ部品１８の後側を下方に押し込むことができる。１つの実施形態では、挿入デバイス（図示せず）を使用して、第２のエンドプロテーゼ部品２０が埋め込まれ、または装着される。突起２０ａは、切除された空洞１２ａと位置合わせすることができる。１つの実施形態では、小槌（図示せず）を使用して、第２のエンドプロテーゼ部品２０を下向きに、第１の骨１２上の位置へと、慎重に押し込む。第２のエンドプロテーゼ部品２０の前側縁部は、前脛骨皮質と同一平面とすることができる。１つの実施形態では、第２のエンドプロテーゼ部品２０が挿入される間、第１のエンドプロテーゼ部品１８を保護するように第１のエンドプロテーゼ部品１８の上にスポンジ（図示せず）が置かれる。所望の関節の張力および位置を評価するように、様々なサイズおよび形状の関節トライアルまたはスペーサ２４２を第１のエンドプロテーゼ部品１８と第２のエンドプロテーゼ部品２０との間に挿入することができる。良好な整復が達成された後、関節スペーサ２４２を、適切な中間エンドプロテーゼ部品２２に置換することができる。次いで、切開部２４を閉じることができる。
【０１２０】
[00178]上記の器具および方法を使用して第１および第２の骨１２、１４から除去される骨は、最小限に維持することができる。１つの実施形態では、上記の方法によって骨切除量の低減が達成されることによって、患者は、人工関節１０を除去してサルベージの足関節固定を実施する必要がある場合、脚の長さの不一致が起きることがなくなる。
【０１２１】
[00179]組織切除キット
[00180]１つの実施形態では、人工関節１０を埋め込むための組織切除キット（明示的には図示せず）が提供され、上記の器具のどのような組み合わせも含む。１つの実施形態では、組織切除キットは、基準器１０８および基準器１０８に解除可能に係合し、組織切除具を案内するように構成されたサイズの１つまたは複数の組織切除ガイド（例えば、第３および第４の切除ガイド１４６、１７６）を含む。１つの実施形態では、組織切除キットの組織切除ガイドは、第３の組織切除ガイド１４６を含む。１つの実施形態では、組織切除キットの組織切除ガイドは、第４の組織切除ガイド１７６を含む。組織切除キットは、第１の組織切除ガイド６６を含むことができる。組織切除キットは、スペーサガイド７８を含むことができる。組織切除キットは、第２の組織切除ガイド９０を含むことができる。組織切除キットは、サイザー２３６を含むことができる。組織切除キットは、伸延器１２０を含むことができる。組織切除キットは、ウインドウトライアル１９８を含むことができる。組織切除キットは、バレル切断ガイド２０８を含むことができる。組織切除キットは、フィンカッター２１８を含むことができる。１つの実施形態では、組織切除キットは、同じであるが様々なサイズの複数の器具または部品を含む。組織切除キットは、左および右足関節２４の一方のための器具を含むことができる。組織切除キットは、任意で、左および右足関節２４の両方のための器具も含む。
【０１２２】
[00181]当業者には、上記で示し説明した例示的な実施形態に、その広範な発明の概念から逸脱することなく変更を行うことができることが理解されよう。したがって、本発明は図示され説明された例示的な実施形態に制限されず、修正も添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の趣旨および範囲内に含まれることが理解されよう。例えば、例示的な実施形態の特定の特徴は、特許請求された発明の一部とすることもしないこともでき、または開示された実施形態の組み合わせを組み合わせることもできる。「右」、「左」、「下」および「上」という用語は、参照される図面内での方向を表す。「内向き」および「外向き」という用語は、デバイスの形状的な中心に近付く方向および遠ざかる方向をそれぞれ示す。本明細書で特段の記載がない限り、「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」という語は１つの要素に制限されず、「少なくとも１つの」という意味に解釈されるべきである。
【０１２３】
[00182]さらに、方法が本明細書に記載されたステップの特定の順序に依存しない限り、ステップの特定の順序は、請求項への制限として解釈されるべきではない。本発明の方法に関する請求項は、そのステップが記載された順序で実施されると制限されるべきではなく、本発明の趣旨および範囲内でステップを変えることができ、そのままとすることもできることを、当業者であれば容易に理解できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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