(57)【要約】  本発明は、固形化された注入可能な注射針形状の薬、ワクチンおよび他の薬剤を投与するための手動使い捨て装置に関する。装置は、ユーザが装置に圧力をかけ続けたときであっても、自動的に注射ロッドを後退させる機構を内蔵する。装置は、製造および操作を容易にするシースまたはカートリッジに注入可能な注射針を内蔵してもよい。これらの注入可能な注射針は、１回しか使用できず、装置の使用により形態が変化して操作不可となり、患者の組織に触れた部分との接触を防止する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
作動装置（１０１、２０１、３０１、４０１）へ手動により直接圧力をかけることによって動物またはヒトの組織（１００、２００、３００、４００）に、薬剤を含んで固形化された注入可能な注射針（１０８、２０８、３０８、４０８）を注入するためのものであり、上記作動装置（１０１、２０１、３０１、４０１）が、上記注入可能な注射針（１０８、２０８、３０８、４０８）を上記組織に注入する注射ロッド（１０４、２０４、３０４、４０４）を駆動させるように構成されている注射器において、
上記作動装置（１０１、２０１、３０１、４０１）に圧力を与え続けた場合であっても、上記作動装置（１０１、２０１、３０１、４０１）によって駆動された上記注射ロッド（１０４、２０４、３０４、４０４）が最深貫入点に達すると、上記注射ロッド（１０４、２０４、３０４、４０４）を自動的に後退させる手段を有し、上記注射ロッド（１０４、２０４、３０４、４０４）を自動的に後退させる手段が、上記作動装置（１０１、２０１、３０１、４０１）からプランジャ（１０３、２０３、３０３、４０３）を解放することにより、使用済みの上記注射器を使用不可能とする手段をさらに有することを特徴とする注射器。
【請求項２】
上記注射ロッド（１０４、２０４、３０４、４０４）を自動的に後退させる手段として、上記作動装置（１０１、２０１、３０１、４０１）によって駆動される上記プランジャ（１０３、２０３、３０３、４０３）に接続されたばね（１０５、２０５、３０５、４０５）をさらに有する、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
上記プランジャ（１０３、２０３）を解放する手段が、上記プランジャ（１０３、２０３）を押すためのタブ（１０９、２０９）を有する上記作動装置（１０１、２０１）と、上記プランジャ（１０３、２０３）を回転させる手段とを備えることを特徴とする請求項１または２に記載の注射器。
【請求項４】
上記プランジャ（１０３）を回転させる手段が、上記プランジャ（１０３）の移動経路の末端にて上記本体（１０６）に固定されたタブ（１１１）と協働する上記プランジャ（１０３）に固定されたタブ（１１０）を有することを特徴とする請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
上記プランジャ（２０３）を回転させる手段が、上記プランジャ（２０３）の移動経路の末端にて軸方向から逸れる軸方向ガイド（２１１）を有することを特徴とする請求項３に記載の注射器。
【請求項６】
上記プランジャ（３０３）を解放する手段が、タブ（３１０）での作動により上記プランジャ（３０３）を駆動させるロッド（３０９）を有する上記作動装置（３０１）を備え、上記タブ（３１０）は、上記プランジャ（３０３）の移動経路の末端に位置するウェッジ（３１１）と協働すると直ちに変形することができることを特徴とする請求項１または２に記載の注射器。
【請求項７】
上記プランジャ（４０３）を解放する手段が、上記プランジャ（４０３）を駆動させるタブ（４０９）を有する上記作動装置（４０１）を備え、上記作動装置（４０１）は、上記プランジャ（４０３）の移動経路の末端に位置する円錐形の凸部（４１１）と協働すると直ちに変形することができることを特徴とする請求項１または２に記載の注射器。
【請求項８】
薬剤を含む上記固形化された注入可能な注射針（１０８、２０８、３０８、４０８）がシース（１０７、２０７、３０７、４０７）に密封されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項９】
上記シース（１０７、２０７、３０７、４０７）が、上記注入可能な注射針（１０８、２０８、３０８、４０８）の注入時に破壊可能である隔壁（２０２）をさらに有することを特徴とする請求項８に記載の注射器。
【請求項１０】
上記注入可能な注射針（１０８、２０８、３０８、４０８）の直径：長さの比が１：１５〜１：５であり、直径が０．２ｍｍ〜１ｍｍ、長さが１ｍｍ〜１０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項１１】
上記注入可能な注射針（１０８、２０８、３０８、４０８）が可溶性であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の注射器。
【請求項１２】
上記注射器（１０８、２０８、３０８、４０８）がカルシウム塩を含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、固形化された注入可能な注射針形状の薬剤およびワクチンを投与するための、手動かつ使い捨ての装置に関する。本装置は、従来の針および注射器に代わるものであり、薬剤およびワクチンの投与において、再構築（reconstitution）、冷却および訓練された人材を必要としない。
【０００２】
〔背景技術〕
多くの薬剤およびワクチンは、医療技術を有する者による注射によって非経口投与される。この投与は、注射用蒸留水を用いて薬剤を再構築する第一ステップと、溶解した適量の薬剤を注射器に充填する第二ステップと、注入のために消毒針を組み立てる第三ステップと、注射器を用いて患者に投与する第四ステップと、使用済みの装置を安全に処分する最終ステップと、を含む。この注入工程は、特に物資が限られる地域においては問題となり得る。具体的には、薬剤の多くは、運搬および保存時に冷却する必要があり、コールドチェーンを維持できなかった場合、多くを無駄にしてしまう可能性がある。さらに、蒸留水を用いて再構築する必要がある場合、微生物が混入したり、不適切な再構築量にて再構築してしまうと、問題となり得る。その上、注射器および針の再利用は、肝炎やＨＩＶなどの病原菌の感染の危険性による世界的に深刻な健康問題となる。これらの問題は、後進国におけるワクチン投与において特に重大であり、世界保健機構は長年に渡って従来の投与方法に代わる方法の必要性を認識してきた(Jodar L. et al. 1998. Revolutionising Immunisations. Gen. Eng. News 18-4)。
【０００３】
薬剤投与において提案されている代替方法は、注入が可能な十分な強度および硬度をもつ固形化された注入可能な注射針の投与を含む。これらの針を注射すると、針が溶解または分解されて薬剤を放出する。特許文献ＷＯ０３０２３７７３および特許文献ＵＳ６１０２８９６には、これらの注入可能な注射針の例が示されている。注入可能な注射針を適切に構成すれば、薬剤の投与において、冷却、再構築および従来のステンレス鋼製の皮下注入可能な注射針の使用は必要としない。
【０００４】
固形化された注入可能な注射針形状の薬剤投与には、適切な装置が必要である。これらの例は、特許文献ＵＳ５５４２９２０に記載されたような、鋭い先端をもち皮膚を貫通するのに十分な硬度をもつ注入可能な注射針の投与のための簡易装置を含む。さらに、特許文献ＵＳ６１０２８９６には、注入を容易にする破壊可能なタブを内蔵する注入可能な注射針の投与のための注射器が記載されている。上記文献に記載された装置を用いた注入可能な注射針の注射は、作動装置を用いてユーザが直接手動で圧縮動作を行うことにより実行される。これらの装置は、注射ロッドを後退させるためには、ユーザが注入時に印加した装置への圧力を解放させるか、または皮膚と直接接触している装置を皮膚から離す必要があるため、不便である。このため、注射ロッドが必要以上に長く体内に留まり、不要な痛みが生じる可能性がある。さらに、これらの装置は再利用され得る。また、患者の皮膚を貫通した注射ロッドと偶発的に接触した場合、第三者汚染してしまう事故が生じ得る。さらに、上記文献のいずれもが、注入可能な注射針の注射器への装着を容易にする方法または設計について記載していない。
【０００５】
より最近のものでは、特許文献ＷＯ／０３０２３７７３が、固形の可溶性先端部と、それに続く液状、ペースト状または固形状の薬剤を有する注入可能な注射針を提案している。上記装置は、使い捨てのヘッドおよび再利用可能な本体を有する。これらの装置では、ユーザが装置を伸ばして内ばねを圧縮させることによって装置を装着する。装置を作動させることにより、ばねが伸び、注射ロッドに接続されたピストンと他のピストンとが衝突する。これにより、薬剤を含む注入可能な注射針が前に押し出される。装置は、注射ロッドを少し後退させることができる簡易構造を有しており、その実施において、注射ロッドは、注入可能な注射針を表皮に挿入するのにちょうどいいように皮膚を貫通する構成をとると記載されている。この設計の限界は、深い深さには注入可能な注射針を注射できないことにある。これは、殆どのワクチンの投与に最適な深さが１０ｍｍ〜２５ｍｍであることから、より深い注射が必要な薬剤の投与において深刻な問題となり得る。さらに、当該発明は、交換可能なヘッドを用いることにより再利用が可能な精密機器に焦点を当てているが、当該機器は高コストであると推定される。
【０００６】
概して、従来の設計では、深く注射でき、注射ロッドを自動で後退させることのできる簡易な使い捨て装置は不可能である。当該簡易な使い捨て装置があれば、装置の再利用の可能性、注射ロッドとの偶発的な接触を介して第三者への感染を起こす可能性を回避しながら、効果的で迅速、無痛の注射が可能となる。
【０００７】
したがって、所望の深さにて薬剤を含む注入可能な注射針を注射するための簡易な使い捨て装置であって、ａ）注射器への注入可能な注射針の製造および取り付けを容易にする、ｂ）注入可能な注射針を前方に押し出す注射ロッドを迅速に挿入および後退させる機構を有し、ｃ）装置の再利用および第三者による汚染の危険性を回避する機構を内蔵する装置を製造することが望ましい。
【０００８】
〔要約〕
簡易装置を用いた注入可能な注射針形状の薬剤投与では、訓練を受けた人材、コールドチェーン、注射用蒸留水による再構築、ならびに針および注射器の再利用の可能性を回避する。これは、ヒトの健康において、特に後進国、または薬剤の自己投与が必要な状況において特に関心事となる。本発明は、固形化された注入可能な注射針形状の薬剤を投与するための、簡易な使い捨て装置である。装置は、２５ｍｍまでの深さへの注入可能な注射針の投与を可能にし、注入完了直後の注射ロッドの自動後退を可能にし、装置を動作停止させる設計機構を内蔵する。また、装置は、注入針を含むとともにその操作および製造を容易にするシース（sheath）を内蔵するように構成されていてもよい。
【０００９】
〔図面の簡単な説明〕
図１Ａ〜図１Ｇは、注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示し、装置は、タブによって生じる内部プランジャの回転後に、自動的に後退する後退可能注射ロッドを有する。
【００１０】
図１Ａ〜図１Ｃは、使用時の異なる段階での注射器を示す正方形セクションの両角間の縦断面図である。図１Ａは、ユーザが作動装置１０１に力を加えることにより操作を開始する前の装置を示す。図１Ｂは、注射ロッド１０４および注入可能な注射針１０８が皮膚１００に最も深く貫入した時点を表しており、内部プランジャ１０３が回転し、内部プランジャ１０３および注射ロッド１０４の矢印方向への後退を可能にするばね１０５が解放されている。図１Ｃは、ばね１０５が伸び、内部プランジャ１０３および注射ロッド１０４が後退した後の装置における異なる部材の最終位置を表す。この位置では、装置は動作停止しており、廃棄準備ができている。図１Ｄおよび図１Ｅは、タブ１０９レベルでの装置の横断面図である。図１Ｄは、図１Ａに示したような、使用前の装置におけるタブ１０９および内部プランジャ１０３の位置を表す。図１Ｅは、図１Ｂに示したような注射ロッド１０４の最深貫入点を表し、この最深貫入点では、矢印方向に内部プランジャ１０３が回転し、タブ１０９から解放される。
【００１１】
図１Ｆ〜図１Ｇは、内部プランジャ１０３の配置、注射器本体１０６、ならびにタブ１１０および１１１の配置を示す。図１Ｆは、傾斜した縦断面を有するタブ１１０および１１１の相互作用の直前の瞬間を表す。矢印は、内部プランジャ１０３の垂直運動の方向を表す。図１Ｇは、図１Ｂに示したような注射ロッド１０４が最も深く貫入した時点の、内部プランジャ１０３の矢印方向への回転メカニズムを示す。この回転は、内部プランジャ１０３の下降運動、およびタブ１１０と１１１との相互作用によって引き起こされる。
【００１２】
図２Ａ〜図２Ｆは、ガイドによって引き起こされる内部プランジャの回転の後に自動的に後退する後退可能注射ロッドを備えた注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【００１３】
図２Ａ〜図２Ｃは、使用時の異なる段階でのタブ２０９と一致する注射器の縦断面図を表す。図２Ａは、ユーザが作動装置２０１に力を加えることにより操作を開始する前の装置を示す。図２Ｂは、注射ロッド２０４および注入可能な注射針２０８が皮膚２００に最も深く貫入した時点を表しており、内部プランジャ２０３が回転し、内部プランジャ２０３および注射ロッド２０４の矢印方向への後退を可能にするばね２０５が解放されている。図２Ｃは、ばね２０５が伸び、内部プランジャ２０３および注射ロッド２０４が後退した後の装置における異なる部材の最終位置を表す。この位置では、装置は動作不能になっており、廃棄準備ができている。図２Ｄおよび図２Ｅは、タブ２０９レベルでの装置の横断面図であり、内部プランジャ２０３、ガイド２１１および注射器本体２０６における縦開口部２１０を示す。図２Ｄは、図２Ａに示したような使用前の装置の横断面図であり、内部プランジャ２０３に当接するタブ２０９の配置を示す。図２Ｅは、図２Ｂに示したような注射ロッド２０４が最深貫入点に達した時点を表し、この最深貫入点では、内部プランジャ２０３がガイド２１１によって矢印方向に回転させられ、タブ２０９から解放される。図２Ｆは、注入可能な注射針２０８を覆う管状シース２０７および隔壁２１２を内蔵する注射器本体２０６の縦断面図である。
【００１４】
図３Ａ〜図３Ｆは、タブの変形後に自動的に後退する後退可能注射ロッドを備えた注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【００１５】
図３Ａ〜図３Ｃは、使用時の異なる段階での注射器の縦断面図を示す。図３Ａは、ユーザが作動装置３０１に力を加えることにより操作を開始する前の装置を示す。図３Ｂは、注射ロッド３０４および注入可能な注射針３０８が皮膚３００に最も深く貫入した時点を表しており、タブ３１０が変形または破裂し、内部プランジャ３０３および注射ロッド３０４の矢印方向への後退を可能にするばね３０５が解放されている。図３Ｃは、ばね３０５が伸び、内部プランジャ３０３および注射ロッド３０４が後退した後の装置における異なる部材の最終位置を表す。この位置では、装置は動作停止しており、廃棄準備ができている。
【００１６】
図３Ｄおよび図３Ｅは、タブ３１０レベルでの装置の横断面図であり、内部プランジャ３０３、ロッド３０９、タブ３１０およびばね３０５を示す。図３Ｄは、図３Ａに示したような使用前の装置を示し、タブ３１０の配置により内部プランジャ３０３の後退が妨げられる。図３Ｅは、図３Ｂに示したような、注射ロッド３０４が最深貫入点に達した時点を表し、この最深貫入点では、タブ３１０が破壊または変形され、ロッド３０９を解放し、ばね３０５の作用によって内部プランジャ３０３が自動的に後退することができる。
【００１７】
図３Ｆおよび図３Ｇは、タブ３１０レベルでの装置の縦断面図を示す。図３Ｆは、図３Ａおよび図３Ｄに示したような、装置の使用前のタブ３１０およびウェッジ３１１の配置を示す。図３Ｇは、図３Ｂおよび図３Ｅに示したような、注射ロッド３０４が最深貫入点に達した時点でのタブ３１０およびウェッジ３１１の配置を表す。この時点では、タブ３１０は、ウェッジ３１１と接触して矢印方向に破損または変形して、ロッド３０９を解放し、内部プランジャ３０３の後退を可能にする。
【００１８】
図４Ａ〜図４Ｅは、作動装置における開口部を介して自動的に後退する後退可能注射ロッドを備えた注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【００１９】
図４Ａ〜図４Ｃは、使用時の異なる段階での注射器の縦断面図を表す。図４Ａは、ユーザが作動装置４０１に力を加えることにより操作を開始する前の装置を示す。図４Ｂは、注射ロッド４０４および注入可能な注射針４０８が皮膚４００に最も深く貫入した時点の装置を表し、円錐形の凸部（elevation）４１１によって開口部４１０が変形し、内部プランジャ４０３がタブ４０９から解放される。矢印方向は、内部プランジャ４０３および注射ロッド４０４がタブ４０９から解放されたときに起こる、ばね４０５により生ずる内部プランジャ４０３および注射ロッド４０４の後退運動を示す。図４Ｃは、ばね４０５が伸び、内部プランジャ４０３および注射ロッド４０４が後退した後の、装置における異なる部材の最終位置を表す。この位置では、装置は動作停止しており、その廃棄の準備ができている。
【００２０】
図４Ｄ〜図４Ｅは、タブ４０９のレベルでの装置の横断面図であり、内部プランジャ４０３、作動装置４０１、タブ４０９および開口部４１０を示す。図４Ｄは、図４Ａに示したような使用前の装置を示しており、タブ４０９の配置により内部プランジャ２０３が後退しないように構成されている。図４Ｅは、図４Ｂに示されたような、注射ロッド４０４が最深貫入点に達した時点を表し、この最深貫入点では、凸部４１１により、作動装置４０１の開口部４１０が変形して開口し、内部ピストン４０３がタブ４０９から解放される。
【００２１】
〔詳細な説明〕
本発明は、２５ｍｍ以下の深さに注入可能な注射針形状の薬剤を投与するための簡易な使い捨て装置を含む。これらの装置に設けられた注入可能な注射針は、薬剤を含むように構成されており、皮膚に挿入するために十分に丈夫で硬い。これらの針は、非晶質固体または結晶質固体から構成されていてもよく、程度の差はあるが可溶性を有するように構成されている。注入可能な注射針の直径と長さとの比は１：１５〜１：５であり、直径は０．２ｍｍ〜１ｍｍ、長さは１ｍｍ〜１０ｍｍである。
【００２２】
本装置は、皮膚との直接接触による圧縮によって手動操作される。本装置は、注入可能な注射針を押す注射ロッドの自動後退のための簡易機構を有する。ユーザが装置の作動装置に圧力を加え続けたとしても、注射ロッドが迅速かつ制御されて後退することによって注射ロッドの自動後退が起こる。これにより、注射ロッドが必要以上に患者の体内に留まらない。さらに、これらの構造により、使用後には使用不可になるとともに、患者の組織と直接接触した装置部分が第三者に接触する可能性を回避する装置を提供することができる。操作が容易であることから、訓練を受けていない者による固形化された注入可能な注射針として構成された薬剤の投与、および自己投与に役立つ。
【００２３】
図１Ａ〜図１Ｇ、図２Ａ〜図２Ｆ、図３Ａ〜図３Ｇｙ図４Ａ〜図４Ｅに限定せずに例示された本発明に係る装置は、ユーザによって与えられた直圧を受けて内部プランジャ１０３、２０３、３０３または４０３を前進させる作動装置１０１、２０１、３０１または４０１を有し、内部プランジャ１０３、２０３、３０３または４０３には注射ロッド１０４、２０４、３０４、または４０４が設けられている。注射ロッド１０４、２０４、３０４または４０４を用いて注入可能な注射針１０８、２０８、３０８または４０８を２５ｍｍの深さまで患者の組織１００、２００、３００または４００に挿入する。装置は、内部プランジャ１０３、２０３、３０３または４０３を前進させるときに圧縮するばね１０５、２０５、３０５または４０５を有する。注入が完了すると、圧縮されたばねが注射ロッド１０４、２０４、３０４、または４０４を後退させる。図１Ａ〜図１Ｇに示された本発明の実施形態では、プランジャ１０１は、タブ１０９を用いて、ユーザが与えた力を内部プランジャ１０３に伝達する。内部プランジャ１０３がその経路の末端に移動すると、傾斜した縦断面１１０ｙ１１１をもつタブによって与えられた内部プランジャ１０３の回転運動により、内部プランジャ１０３がタブ１０９から解放される。内部プランジャ１０３の解放により、ばね１０５が伸び、内部プランジャ１０３および注射ロッド１０４がすばやく後退する。使用後のその最終位置では、注射器は動作停止し、注射ロッドは注射器本体内部に隠れるように配置される。この実施形態では、ばね１０５が圧縮される間、装置がばね１０５を横方向に支持するのと同時に、注射器の正方形セクションの角で作動装置１０１の前進を許容する。
【００２４】
図２Ａ〜図２Ｆに示された本発明に係る他の実施形態では、注射器本体２０６の外側に同心円上に配置された作動装置２０１が、縦開口部２１０を通って注射器本体２０６を通り抜けるタブ２０９を用いて、ユーザによって与えられた力を内部プランジャ２０３に伝達する。内部プランジャ２０３が経路の末端に移動すると、注射器本体２０６上のガイド２１１による内部プランジャの回転運動によって、内部プランジャ２０３がタブ２０９から解放される。内部プランジャ２０３がタブ２０９から解放されることにより、ばね２０５が伸び、内部プランジャ２０３および注射ロッド２０４がすばやく後退する。使用後の最終位置では、注射器は動作停止し、注射ロッド２０４は注射器本体２０６の内部に配置される。
【００２５】
図３Ａ〜図３Ｇに示された本発明に係る他の実施形態では、作動装置３０１が、ロッド３０９を用いて、ユーザによって与えられた力を内部プランジャに伝達する。ロッド３０９は、内部プランジャ３０３を通り抜けて、変形可能タブ３１０によって内部プランジャ３０３に接続される。内部プランジャ３０３が経路の末端に移動すると、タブは、注射器本体に設けられたウェッジ３１１の動作により横方向に変形もしくは破損する。これにより、内部プランジャ３０３が解放され、ばね３０５が伸び、内部プランジャおよび注射ロッド３０４が後退する。使用後の最終位置では、注射器は動作停止し、注射ロッド３０４は注射器本体３０６内に配置される。
【００２６】
図４Ａ〜図４Ｅに示された本発明のさらなる他の実施形態では、開口部４１０の変形によって内部ピストン４０３がタブ４０９および作動装置４０１から解放される。開口部４１０の変形は、内部プランジャ４０３がとる経路の末端での作動装置４０１と円錐形の凸部４１１との相互作用によって生じる。タブ４０９から内部プランジャ４０３を解放することにより、ばね４０５が伸びて、内部プランジャ４０３および注射ロッド４０４がすばやく後退する。使用後の最終位置では、注射器は動作停止し、注射ロッド４０４は注射器本体４０６内に隠れるように配置される。
【００２７】
本発明に係る好適な実施形態では、装置はタブ１０２、２０２、３０２または４０２を含んでいてもよい。タブ１０２、２０２、３０２または４０２は、使用前の装置を固定し、ユーザが手動で十分な圧力を加えるまでアクチュエータ１０１、２０１、３０１または４０１の運動を妨げる。
【００２８】
さらに、本発明に係る他の実施形態では、装置は、注入可能な注射針１０８、２０８、３０８または４０８を含むシース１０７、２０７、３０７または４０７を有していてもよい。本発明に係る一実施形態では、シース１０７、２０７、３０７または４０７は、注入可能な注射針１０８、２０８、３０８または４０８の製造時にモールドとして機能する。これにより、製造時の最終組立てにおいて装置に注入可能な注射針１０８、２０８、３０８または４０８を取り付けるのを容易にする。さらに、シースは、装置の使用前に注入可能な注射針１０８、２０８、３０８または４０８をシース１０７、２０７、３０７または４０７の内部に保持するとともに、注入時に注射器に貫通される隔壁２１２を含む。
【００２９】
以下の例に限定するものではないが、本発明に記載したような装置により、図示したような薬剤を含む注入可能な注射針の注射が可能となる。装置は、予め充填されており、訓練されていない操作者が装置に手で圧力を加えて使用する簡易なものである。薬、ワクチンおよび他の薬剤を予め充填した装置の使用は、後進国において特に関心事となっている。
【００３０】
〔例１：注射ロッドの自動後退および装置の動作停止のための機構を有する注射器を用いて、カルシウム塩を含む注入可能な注射針を注射する〕
図１Ａ〜図１Ｇに示されたプロトタイプは、０．５Ｍのde リン酸水素二ナトリウム（Na2HPO4）１ｍｌ中での、リン酸テトラカルシウム０．７ｇ（Ca4PO4O2）とリン酸水素カルシウム（CaHPO4）１．８ｇとの反応によって得られるセメント混合物による注入可能な注射針を装着する。モデル薬剤としてクリスタルバイオレットを含むように混合物を生成した。硬化の前に、内径０．４ｍｍおよび外径１．５７ｍｍのテフロン（登録商標）チューブに混合物を注入する。このテフロンチューブは、モールドとして使用され、混合物を凹面ピストンで軽く圧迫して鋭い先端部に適合させる。
【００３１】
そして、モールド内の硬化した針の容器を、注射器のヘッドにおける１．５７ｍｍの孔に挿入する。注射器の操作により、モデルのヒト組織に２５ｍｍの深さまで注入可能な注射針を注射することができた。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１Ａ〜図１Ｇは、注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【図２】図２Ａ〜図２Ｆは、ガイドによって引き起こされる内部プランジャの回転の後に自動的に後退する後退可能注射ロッドを備えた注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【図３】図３Ａ〜図３Ｇは、タブの変形後に自動的に後退する後退可能注射ロッドを備えた注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【図４】図４Ａ〜図４Ｅは、作動装置における開口部を介して自動的に後退する後退可能注射ロッドを備えた注入可能な注射針を注射するための装置の実施形態を示す。
【図１Ａ−１Ｇ】
2011517287.tif 000003
【図２Ａ−２Ｆ】
2011517287.tif 000004
【図３Ａ−３Ｇ】
2011517287.tif 000005
【図４Ａ−４Ｅ】
2011517287.tif 000006
【国際調査報告】
2011517287.tif 000007
2011517287.tif 000008