(57)【要約】埋め込み型生理学的センサ等の埋め込み型医療装置用のアンカーは、近位ハブ部分、ハブ部分から半径方向かつ遠位方向に延在する中間部分、および近位部分から遠位方向に延在し、植え込み型医療装置を中に固定するために対象管の内面と係合するよう構成される遠位部分を含む。アンカーは、カテーテル内での送達のための折り畳まれた形態と、一旦展開された管内に固定するための拡張された形態とをとる。中間部分が傾斜角をなして近位部分から延在するため、植え込み型医療装置の再位置決めまたは除去が必要あるいは望ましい場合に、アンカーを初期展開後に送達カテーテル内に引っ込め、再び折り畳むことができる。
2011501972.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達カテーテル内を送達されるように構成される植え込み型センサ組立体であって、
植え込み型センサと、
前記センサと連結され、前記送達カテーテル内において折り畳まれた形態と前記送達カテーテル外において拡張された形態とをとるよう構成されるアンカーとを備え、
前記アンカーは、
近位ハブ部分と、
前記ハブ部分とヒンジ連結して遠位方向かつ半径方向に延在する中間部分であって、前記アンカーが前記拡張された形態にある場合に前記ハブ部分に対して一般的に傾斜角をなすよう構成される中間部分と、
前記中間部分から遠位方向に延在し、前記アンカーが前記拡張された形態にある場合に管の内面と係合するよう構成される遠位部分とを含み、
前記中間部分は、前記アンカーが前記拡張された形態の後に前記送達カテーテル内に引っ込められて前記折り畳まれた形態となるよう構成される、組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーは、前記ハブ部分において前記センサと連結される、組立体。
【請求項３】
請求項２に記載の組立体において、
前記センサは筐体を含み、
前記ハブ部分は略環状であり、前記センサの前記筐体の少なくとも一部分の周りに円周方向に延在するよう構成される、組立体。
【請求項４】
請求項１に記載の組立体において、少なくとも前記遠位部分は、患者の肺動脈の内面と係合するよう構成される、組立体。
【請求項５】
請求項１に記載の組立体において、前記センサは、圧力センサを含む、組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の組立体において、前記圧力センサは、肺動脈圧を測定するよう構成される、組立体。
【請求項７】
請求項１に記載の組立体において、前記センサは、前記アンカーが前記拡張された形態にある場合には、前記アンカーの半径方向の略中心に位置する、組立体。
【請求項８】
請求項１に記載の組立体において、前記センサは、前記アンカーが前記拡張された形態にある場合には、前記アンカーの周囲に近接して位置決めされる、組立体。
【請求項９】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーはバルーン拡張可能である、組立体。
【請求項１０】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーは自己拡張する、組立体。
【請求項１１】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーは、実質的に形状記憶材料よりなる、組立体。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組立体において、前記アンカーは、実質的に形状記憶ニッケル−チタニウム合金よりなる、組立体。
【請求項１３】
植え込み型センサ組立体であって、
センサ素子を密封する筐体を含むセンサと、
前記筐体と連結される近位センサ取付部分と、
アンカーであって、管の内面と係合する、前記センサ取付部分から延在する半径方向に拡張可能な手段を含む前記アンカーと
を備える植え込み型センサ組立体。
【請求項１４】
請求項１３に記載の組立体において、管の内面と係合する前記半径方向に拡張可能な手段は、カテーテル内での送達のための折り畳まれた形態と前記カテーテル外において拡張された形態とをとるよう構成される、組立体。
【請求項１５】
請求項１４に記載の組立体において、
前記管の前記内面と係合する前記半径方向に拡張可能な手段は、
前記拡張された形態にある場合に、前記センサ取付部分に対して傾斜角をなして前記センサ取付部分から遠位方向かつ半径方向に延在する複数の第１の細長部材、
前記第１の細長部材の少なくとも一つから遠位方向にそれぞれ延在する複数の第２の細長部材を含み、
前記拡張された形態にある場合には、少なくとも前記第２の細長部材は前記管の前記内面と係合するよう構成される、組立体。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置において、
前記第２の細長部材はそれぞれ少なくとも一つの円弧部分を含み、
隣接する前記第２の細長部材は前記各円弧部材の略中央部分で互いに取り付けられる、装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、前記センサ取付部分は、略環状であり、かつ前記センサの筐体の少なくとも一部分において円周方向に延在するよう構成される、装置。
【請求項１８】
植え込み型センサ組立体を展開する方法であって、
送達カテーテルの先端部を内腔内の第１の場所に位置決めすること、
前記送達カテーテルの前記先端部から前記センサ組立体のアンカー部分を展開して、前記アンカー部分を拡張された形態にすること、
前記送達カテーテル内に前記アンカー部分を引っ込め、前記アンカー部分を折り畳まれた形態にすること、
前記送達カテーテルの前記先端部を前記内腔の第２の場所に再位置決めすること、
前記送達カテーテルの前記先端部から前記センサ組立体の前記アンカー部分を再展開して、前記アンカー部分を再び前記拡張された形態にすること
を備える方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、植え込み型圧力センサ組立体を展開するための方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、前記送達カテーテルの先端部を位置決めすることは、前記先端部を肺動脈に位置するために前記送達カテーテルを経静脈的に進行させることを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置と、体内に植え込み型医療装置をアンカリングする方法とに関する。特に、本発明は、患者の心臓血管系に植え込み型の生理学的センサや他の植え込み型医療装置をアンカリングするアンカリング装置および方法に関する。
（関連出願への相互参照）
本発明は、全体として本願に参照として組み込む、２００６年９月１５に出願された米国特許出願第６０／８４４，８２１号に関して米国特許法第１１９条で優先権主張するものである。
【背景技術】
【０００２】
一つ以上の生理学的パラメータをモニタリングすること、および治療機能を提供することのうちの少なくとも一つを行うために患者の体内に植え込まれる医療装置が知られている。例えば、体温、血圧、ひずみ、流量、化学的特性、電気的特性、磁気的特性といった様々な特性をモニタリングするためにセンサまたはトランスデューサが体内に設置される。更に、薬物送達、心臓ペーシング、除細動、電気的刺激等の治療機能を一つ以上実施する医療装置が植え込まれる。
【０００３】
一つの特に関心のあるパラメータは血圧である。一つ以上の植え込み型感知モジュールが心臓リズム管理（ＣＲＭ）装置と連動して使用されてもよく、それにより、ＣＲＭ装置設定の最適化が容易になる。このようなシステムでは、圧力感知モジュールは、対象管（例えば、肺動脈）に経静脈的に運ばれ、様々な固定技術を用いて該管にアンカリングされる。感知モジュールを正確に置くことが所望のパラメータを正確かつ確実に測定する上で重要な要素となる。ある状況においては、初期展開後に植え込み型感知モジュールを再び位置決めするか、患者からセンサを完全に除去する必要性が生ずる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、患者の体内に植え込み型医療装置を置いてアンカリングする装置および方法が必要である。特に、初期展開された後に、正確に再位置決めされ再展開されるか、患者の血管系から除去され得るアンカリングシステムが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態は、送達カテーテル内を送達されるよう構成される植え込み型センサ組立体であって、植え込み型センサと、センサと連結され、送達カテーテル内において折り畳まれた形態と送達カテーテル外において拡張された形態とをとるよう構成されるアンカーと、を備えるセンサ組立体を提供する。アンカーは、近位ハブ部分、ハブ部分とヒンジ連結して遠位方向かつ半径方向に延在する中間部分であって、アンカーが拡張された形態にある場合にハブ部分に対して一般的に傾斜角をなすよう構成される中間部分および中間部分から遠位方向に延在し、アンカーが前記拡張された形態にある場合に管の内面と係合するよう構成される遠位部分を含む。中間部分は、アンカーが拡張された形態の後に送達カテーテル内に引っ込められて折り畳まれた形態となるよう構成される。
【０００６】
本発明の別の実施形態は、センサ素子を密封する筐体を含むセンサと、アンカーとを備える植え込み型センサ組立体を提供する。アンカーは、筐体と連結される近位センサ取付部分、および管の内面と係合するセンサ取付部分から延在する半径方向に拡張可能な手段を含む。
【０００７】
本発明の更なる実施形態は、植え込み型センサ組立体を配置する方法を提供する。一実施形態では、該方法は、送達カテーテルの先端部を内腔内の第１の場所に位置決めすることを含む。次に、該方法は、送達カテーテルの先端部から前記センサ組立体のアンカー部分を展開して、アンカー部分を拡張された形態にすることを含む。更に、該方法は、一実施形態において、送達カテーテル内に前記アンカー部分を引っ込め、アンカー部分を折り畳まれた形態にし、送達カテーテルの先端部を内腔の第２の場所に再位置決めし、送達カテーテルの先端部からセンサ組立体のアンカー部分を再展開してアンカー部分を再び前記拡張された形態にすることを含む。
【０００８】
多数の実施形態を開示するが、当業者には、本発明の例示的な実施形態を図示し説明する以下の詳細な説明から、本発明の更なる他の実施形態が明らかとなるであろう。従って、図面および詳細な説明は、実際は例示的であり、限定的として考えられてはならない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による、パルス発生器と、通信リンクと、心臓の肺動脈内に植え込まれた植え込み型センサモジュールとを含む心臓リズム管理システムの概略図である。
【図２】図２Ａおよび２Ｂは、それぞれ図１に植え込まれた状態で示されるセンサ組立体の側面図および近位端図である。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ本発明の別の実施形態によるセンサ組立体の側面図および近位端図である。
【図４】図４は、本発明の別の実施形態によるセンサ組立体の側面図である。
【図５】図５Ａ乃至図５Ｄは、本発明の一実施形態による送達カテーテルから展開される図３Ａおよび図３のセンサ組立体の側面図である。
【図６】図６Ａ乃至図６Ｄは、本発明の別の実施形態によるセンサ組立体または他の植え込み型医療装置用のアンカーの斜視図、側面図、上面図、および遠位端図である。
【図７】本発明の他の実施形態によるセンサ組立体または他の植え込み型医療装置用の代替的なアンカーの概略斜視図である。
【図８】本発明の他の実施形態によるセンサ組立体または他の植え込み型医療装置用の代替的なアンカーの概略斜視図である。
【図９】本発明の他の実施形態によるセンサ組立体または他の植え込み型医療装置用の代替的なアンカーの概略斜視図である。
【図１０】本発明の他の実施形態によるセンサ組立体または他の植え込み型医療装置用の代替的なアンカーの概略斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の一実施形態による植え込み型センサ組立体を展開する方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、様々な変更態様や代替例を含むが、図面および以下に詳細に説明する特定の実施形態を一例として説明する。しかしながら、本発明は、説明する特定の実施形態に限定されない。本発明は、添付の特許請求の範囲によって定められる発明の範囲内にある全ての変更態様、等価物、および代替例を包含するように意図されている。
【００１１】
図１は、本発明の一実施形態による、パルス発生器６と、通信リンク８と、心臓２０の肺動脈１６内に植え込まれた植え込み型センサ組立体１０とを含む心臓リズム管理システム５の概略図である。当技術分野で周知のように、パルス発生器６は、一般的に、患者の胸部または腹部の植え込み場所で皮下に植え込まれる。図示する通り、心臓２０は、通常、上大静脈２２、右心房２４、右心室２６、心室中隔２８、右心室流出路３０、左心室３２、左心房３４を含む。右心室流出路３０は、肺動脈弁３８によって右心室と離間されている肺動脈１６につながる。
【００１２】
パルス発生器６は、患者に電気的治療刺激を送る、技術分野において公知あるいは後に開発されるどのような植え込み型医療装置でもよい。一実施形態では、パルス発生器６はペースメーカである。別の実施形態では、パルス発生器は植え込み型細動除去器である。更に他の典型的な実施形態では、パルス発生器６はペーシングと除細動の両方の能力を有する。例示する実施形態では、パルス発生器６と植え込み型センサ組立体１０とは、有線あるいは無線通信リンクである通信リンク８によって通信可能に接続されている。
【００１３】
図１に示すように、センサ組立体１０は、植え込み型センサ５０、およびセンサ５０に連結されたアンカー５４を含む。以下により詳細に説明するように、アンカー５４は、センサ組立体１０を所望の植え込み場所に（例えば、送達カテーテルを介して）経静脈的に送達するための折り畳まれた形態と、アンカー５４が肺動脈１６の内面と係合する、図１に示す拡張された形態とをとるよう構成される伸縮可能な構造を有する。アンカー５４は、センサ組立体１０を同じ、または別の管内に再位置決めするか患者から完全に除去するために、初期展開後に送達カテーテル内に容易に引っ込められるように構成されることが有利である。
【００１４】
図１に示す実施形態では、センサ組立体１０は患者の主肺動脈１６に植え込まれている。別の実施形態では、センサ組立体１０は、肺動脈の枝（例えば、右または左の肺動脈）に植え込まれてもよい。他の実施形態では、センサ組立体１０は、患者の血管系の他の領域または他の内腔に植え込まれてもよい。
【００１５】
センサ５０は、有線あるいは無線の通信リンク８を介してパルス発生器６と通信するよう構成される。各種の無線通信回路が技術において公知であり、使用できる特定の種類の無線通信および形式の無線通信のうちの少なくとも一つは限定されない。例えば、超音波、音響通信、無線周波数通信等が使用されてもよい。一実施形態では、センサ５０は、音響テレメトリーのために構成された音響送受信器を含み、該送受信器はパルス発生器６と超音波信号を送受信するよう構成される。幾つかの実施形態では、センサ５０は、他の有線または無線通信リンクを介して一台以上の植え込み型医療装置（例えば、別のパルス発生器または薬物送達装置等の他の治療用機器）と通信するよう構成される。更に、他の実施形態では、センサ５０は、無線リンクを介して患者の体外にある装置と通信するよう構成される。
【００１６】
センサ５０は、生理学的測定を一回以上実施することを含む一つ以上の指定された機能を実行するよう構成される。センサ５０は、例えば、体内の血圧、体温、血流または流量、ひずみ、電気的、化学的、あるいは磁気的特性等の任意の公知の生理学的パラメータを測定するよう構成される。測定されるべき特定のパラメータ、従って、センサ組立体１０の植え込み部位は、患者の特定の治療ニーズに基づいて決定される。一つの典型的な実施形態では、センサ５０は肺動脈１６（例えば、図１に示す）における血圧を測定するよう構成される。例示する実施形態では、センサ５０は、パルス発生器６、または、患者の体外にある装置（例えば、モニタまたはプログラマ）に血圧データを記憶および送信することのうちの少なくとも一つを行うよう構成される。
【００１７】
図２Ａおよび図２Ｂは、それぞれ本発明の一実施形態による拡張された形態にあるセンサ組立体１０の側面図および近位端図を示す。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、センサ５０は、近位端６４を画成する筐体６０を含み、アンカー５４は近位ハブ部分６８、中間部分７２、および遠位部分７６を含む。例示する実施形態では、ハブ部分６８はセンサの筐体６０と連結される。他の実施形態では、センサ５０は、アンカー５４の他の部分（例えば、遠位部分７６の先端近く）と連結されてもよい。
【００１８】
図示するように、中間部分７２はハブ部分６８から遠位方向かつ半径方向に延在し、遠位部分７６は中間部分７２から遠位方向に延在するため、中間部分７２から遠位部分７６に連続的な遷移部が形成される。例示する実施形態では、中間部分７２は、ハブ部分６８から遠位方向かつ半径方向に延在する複数の細長いストラット８２より構成される。本構成では、ストラット８２をハブ部分６８と有効的にヒンジ接続することで、アンカー５４は送達カテーテルに引っ込められる際に折り畳むことができる。更に図示するように、遠位部分７６は、中間部分７２から遠位方向に延在し、略中央部分で相互接続される複数の細長い円弧部材を含んで、センサ組立体１０が植え込まれた管（例えば、肺動脈）中の体液（例えば、血液）を流すための内腔７７を画成する略管状のステントのような構造を形成するようになっている。図示するように拡張された形態にある場合、少なくともステントのような遠位部分７６、またある実施形態では、中間部分７２を構成するストラット８２の少なくとも一部分は、肺動脈（又は他の管）の内面に半径方向力を付与して係合するよう構成され、センサ組立対１０をその中に固定する。
【００１９】
図示するように、近位ハブ部分６８、従って、それに取り付けられるセンサ５０は、アンカー５４の外周８４において、または、その近傍において半径方向に位置決めされる。そのため、例示する実施形態では、センサ５０は、センサ組立体１０が植え込まれた管（例えば、肺動脈）の壁に、または、その非常に近くに位置する。図２Ｂから分かるように、アンカー５４によって形成される内腔７７はアンカー組立体１０の他の部分によって実質的に妨げられないため、内腔７７は実質的に妨げられない血流用導管、他の医療装置（例えば、カテーテル、導線等）用の通路等を提供する。
【００２０】
例示する実施形態では、近位ハブ部分６８は、略環状の構造を有し、センサ５０の筐体６０の周りに円周方向に延在する。他の実施形態では、ハブ部分６８はセンサの筐体６０の周りに完全に延在しなくてもよい。更なる実施形態では、ハブ部分６８は環状の構造を有さなくてもよい。例えば、ハブ部分６８は、アンカー６４の近位端において、または、その近傍において接合される略線状の部材を含んでもよく、該部材は、アンカー５４の中間部分を形成するよう分岐される。
【００２１】
アンカー５４は、技術において公知の任意の方法を用いてセンサ５０に連結されてもよい。例えば、アンカーは、圧接またはスナップ式リング等の機械的な締め具を用いて、センサの筐体６０に溶着、ロウ付け、半田付け、接着接合、または、取り付けられてもよい。或いは、センサの筐体６０はアンカー５４またはその一部と一体的に形成されてもよい。要約するに、本発明は、センサ５０とアンカー５４とを連結するどのような特定の方法も必要としない。更に、幾つかの実施形態では、センサ５０は、アンカーに摩擦により連結されてもよい（例えば、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、センサ５０の一部と環状のハブ部分６８との間に締まりバメを設計することで行われる）。幾つかの実施形態によると、患者の血管系の植え込まれた場所にアンカー５４を残したまま、センサ５０を除去および置換することのうちの少なくとも一つを行うことが容易となる。
【００２２】
図２Ａに更に示すように、アンカー５４の拡張された形態では、ハブ部分６８を長手軸方向に通る軸Ａ１０に対してハブ部分６８に最も近い中間部分７２の少なくとも一部分が一般的に傾斜角αをなすよう、中間部分７２のストラット８２はハブ部分６８に対して遠心外方的に放たれる。以下により詳細に説明するように、軸Ａ１０に対して中間部分７２が傾斜しているため、初期展開後に必要に応じてセンサ組立体１０を再位置決めすること、および体内から完全に除去することのうちの少なくとも一つを行うために、展開後に送達シース内にアンカー５４を引っ込めることが有利には容易になる。例えば、専門のスタイレットまたは他の保持素子は、センサ５０の近位端６４（または、アンカー５４の近位ハブ部分６８）に解放可能に連結され、展開後に送達カテーテル内にアンカー５４を引っ込める手段を提供する。
【００２３】
アンカー５４の特定の寸法は、特定の植え込み場所や必要な固定強度に応じて変化する。一般的に、アンカー５４の拡張時外側遠位部分径Ｄ１０と長さＬ１０は、センサ組立体１０が植え込まれた対象管の内面に半径方向力を付与して摩擦により係合するように選択される。前述の通り、一実施形態では、センサ組立体１０は、肺動脈１６に植え込まれるよう構成される。様々な典型的な実施形態では、アンカー５４の長さＬ１０は約２０ミリメートル乃至約６０ミリメートルであり、拡張時径Ｄ１０は約１６ミリメートル乃至約５０ミリメートルである。一実施形態では、長さＬ１０は約５０ミリメートルであり、拡張時径Ｄ１０は約３８ミリメートルである。一実施形態では、長さＬ１０は約５０ミリメートルであり、拡張時径Ｄ１０は約３２ミリメートルである。しかしながら、これらの例は例示的であり、特定の植え込み場所には、他のアンカー長さＬ１０と拡張時径Ｄ１０が必要となることに注意されたい。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ本発明の別の実施形態によるセンサ組立体の側面図および近位端図を示す。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、センサ組立体１１０は筐体１６０および近位端１６４を含むセンサ１５０と、アンカー１５４とを有し、上記アンカー５４と同様に、アンカー１５４は近位ハブ部分１６８、中間部分１７２、および遠位部分１７６を含む。例示する実施形態では、ハブ部分１６８はセンサの筐体１６０と連結される。他の実施形態では、センサ１５０は、アンカー１５４の他の部分と連結されてもよい。遠位部分１７６は、センサ組立体１１０が植え込まれた管（例えば、肺動脈）中の体液（例えば、血液）を流すための内腔１７７を提供する略管状のステントのような構造を形成するように配置された複数の相互接続された波状の部材を含む。
【００２５】
センサ組立体１１０は、上述のセンサ組立体１０と多数の面で類似しているが、センサ組立体１１０では、ハブ部分１６８は遠位部分１７６によって形成される内腔１７７内に半径方向に位置し、中間部分１７２は車輪のスポークのようにハブ部分１６８から遠位方向かつ半径方向に延在する複数のストラット１８２を含む点で主として異なる。例示する実施形態では、ハブ部分１６８は内腔１７７の略中央に位置する。他の実施形態では、ハブ部分１６８は、内腔１７７の半径方向の中心からオフセットされてもよい。
【００２６】
アンカー５４と同様に、図３Ａおよび図３Ｂに示す拡張された形態では、ハブ部分１６８を長手軸方向に通る軸Ａ１１０に対して中間部分１７２が一般的に傾斜角αをなすよう、アンカー１５４のアンカー中間部分１７２のストラット１８２は遠心外方的に放たれる。従って、アンカー５４と同様に、軸Ａ１１０に対して中間部分１７２が傾斜しているため、展開後に送達シース内にアンカー１５４を引っ込めることが有利には容易になる。
【００２７】
上述のアンカー５４と同様に、アンカー１５４の拡張時外側遠位部分径Ｄ１１０と長さＬ１１０は、センサ組立体１０が植え込まれた対象管の内面に半径方向力を付与して摩擦により係合するように選択される。一実施形態では、センサ組立体１１０は、肺動脈１６に植え込まれるよう構成され、アンカー１５４の長さＬ１１０は約２０ミリメートル乃至約６０ミリメートルであり、拡張時径Ｄ１１０は約１６ミリメートル乃至約５０ミリメートルである。一実施形態では、長さＬ１１０は約５０ミリメートルであり、拡張時径Ｄ１１０は約３８ミリメートルである。一実施形態では、長さＬ１１０は約５０ミリメートルであり、拡張時径Ｄ１１０は約３２ミリメートルである。しかしながら、これらの例は例示的であり、特定の植え込み場所には他のアンカー長さＬ１１０と拡張時径Ｄ１１０が必要となることに注意されたい。
【００２８】
図４は、本発明の別の実施形態によるセンサ組立体２１０の側面図である。図４に示すように、センサ組立体２１０はセンサ２５０とアンカー２５４とを有する。センサ２５０は、筐体２６０および近位端１６４を含み、アンカー２５４は近位ハブ部分２６８、中間部分２７２、および遠位部分２７６を含む。例示する実施形態では、ハブ部分２６８はセンサの筐体２６０と連結されるが、他の実施形態では、センサ２５０は、他の場所でアンカー２５４と連結されてもよい。
【００２９】
図４から分かるように、センサ組立体２１０は、上述のセンサ組立体１０と略同様にして構成されるが、アンカー５４との主なる違いは、アンカー２５４の細長い遠位部分２７６である。アンカー５４の遠位部分７６と比べると、管の内面と係合する表面積が増大するため、細長い遠位部分２７６は固定強度を増加させる。患者の肺動脈に植え込まれるよう構成されたセンサ組立体２１０の一実施形態では、アンカー２５４の長さＬ２１０は約７０ミリメートル乃至約９０ミリメートルである。一実施形態では、長さＬ２１０は約８０ミリメートルである。
【００３０】
従って、それぞれの図面に例示される拡張された形態では、アンカー５４、１５４、および２５４の中間部分とステントのような遠位部分とは、当該センサ組立体１０を中に固定するために管（例えば、肺動脈）の内面と係合する半径方向に拡張可能な手段を構成する。
【００３１】
上述のセンサ組立体１０、１１０、および２１０の対応するセンサおよびアンカーは、現在公知のまたは後に開発されるものに拘わらず、同様の植え込み型医療装置に好適などのような生体適合性材料より形成されてもよい。例えば、各種実施形態では、任意のまたは全てのセンサ筐体６０、１６０、および２６０のうちの少なくとも一つは、他の植え込み型医療装置用の密封筐体での使用に好適な生体適合性材料より形成されてもよい。このような材料は、特に限定されず、チタン、ステンレス鋼、生体適合性ポリマー等が利用されてもよい。植え込み型医療装置や関連するアンカーの特定の設計要件が、選択される材料を主として決定づけることは理解されるであろう。
【００３２】
上記したステントのようなアンカー５４、１５４、および２５４のうちの少なくとも一つは、自己拡張式またはバルーン拡張式でもよく、現在公知のまたは後に開発されるものに拘わらず、心臓血管ステントまたは同様の植え込み型装置での使用に好適などのような材料から形成されてもよい。一例として、好適な材料はステンレス鋼および幅広い種類の合金やポリマーを含む。自己拡張式の実施形態として、アンカー５４、１５４、および２５４は、所望の形状記憶および超弾性特性のうちの少なくとも一つを有する材料から少なくとも部分的に形成される。好適な形状記憶および超弾性を発揮する典型的な材料は、形状記憶ポリマーやニチノール等のニッケル−チタニウム形状記憶合金を含む。幾つかの実施形態では、アンカー５４、１５４、および２５４のうちの少なくとも一つは、ニチノール管からレーザ切断される。他の実施形態では、アンカー５４、１５４、および２５４のうちの少なくとも一つは、ワイヤストックから実質的に形成されてもよい。他の好適な材料は、前述の説明に基づいて当業者には明らかとなるであろう。
【００３３】
本発明の各種実施形態全てに関して、折り畳まれた形態と拡張された形態の両方におけるアンカー構造の大きさは、一般的に、特定の患者の生体構造に基づいて決定される。幾つかの実施形態では、アンカー５４、１５４、および２５４のうちの少なくとも一つは、拡張した際に管の内面と摩擦により係合するよう設計され、かつ大きさが決められる。例えば、肺に向かって流れるにつれて分岐しテーパが付けられる肺動脈１６に固定されるようアンカリング構造が設計される一実施形態では、アンカリング構造は、肺動脈に設置され、アンカリング構造が所望の場所に留まるまで、血流とともに流れることができる。センサは、一旦固定されると所望のデータ測定結果を収集することができる。当然のことながら、アンカリング構造が他の血管または他の内腔に設置されてもよいことは当業者には理解されるであろう。
【００３４】
図５Ａ乃至図５Ｄは、送達カテーテル３００から展開されるセンサ組立体１１０を概略的に示す側面図である。図５Ａに示すように、最初、アンカー１５４が折り畳まれた形態で、かつテザー３０２がセンサ１５０の近位端１６４に解放可能に連結された状態で、センサ組立体１１０は、送達カテーテル３００内に保持される。テザー３０２は、カテーテル３００を通ってセンサ組立体１１０が展開される際に、センサ１５０（またはハブ部分１６８）と解放可能に係合するよう構成されたスタイレット、ガイドワイヤ、または、先端機構を有する同様の構造でもよい。例えば、テザー３０２は、同時継続中の同一出願人による、２００６年９月１５日に「植え込み型生理学的センサ用の送達システム」なる名称で出願された米国特許出願第６０／８４４，９５３号、および２００６年９月１５日に出願された「植え込み用に植え込み型医療装置を解放可能に係合する機構」なる名称の米国特許出願第６０／８４４，９４８号に開示されるどのような構造を含んでもよく、該出願の内容は本願において多目的に参照として組み込まれる。
【００３５】
テザー３０２により、ユーザ（例えば、医師や他の医療専門家）はカテーテル３００に対してセンサ組立体１１０の位置を制御することができる。例えば、アンカー１５４をカテーテル３００の先端部３０４を超えるまで前進させるために、テザー３０２は、カテーテル３００に対して遠位方向に押される。あるいは、テザー３０２を定位置で保持した状態で、カテーテル３００は近位方向に引っ込めてもよい。いずれのアプローチ法でも、例示する実施形態において、アンカー１５４は、カテーテル３００の先端部３０４を超えて延在すると、その拡張された形態に自己拡張する。
【００３６】
図５Ｂは、カテーテル３００の先端部３０４からアンカー１５４が部分的に展開されたセンサ組立体１１０を示す。図５Ｂの実施形態では、アンカー１５４は自己拡張されるため、技術において公知の心臓血管ステントと類似している。図５Ｃは、テザー３０２がセンサ１５０の近位端１６４にまだ連結された状態で、カテーテル３００の先端部３０４から完全に展開されたセンサ組立体１１０を示す。図５Ｃに示すように、アンカー１５４は、センサ組立体１１０を中に固定するよう管（例えば、肺動脈）の内面と係合するために拡張された形態に完全に拡張される。更に、図５Ｃは、センサ１５０に対する中間部分１７２の傾斜構造と、近位部分１６８（図３Ａ参照）、更には、送達カテーテル３００を通る長手軸Ａ１１０を示す。
【００３７】
図５Ｄは、カテーテル３００内に部分的に引っ込められたセンサ組立体１１０を示す。図５Ｄに示すように、アンカー１５４は、図５Ｃのように完全に展開された後に、折り畳まれた形態に再びなりカテーテル３００内に引っ込められ得る。この引込み能力は、アンカー１５４の中間部分の構成、より具体的には、近位ハブ部分１６８（図３Ａ参照）を通る長手軸Ａ１１０に対する中間部分１７２の傾斜角により可能となる。ハブ部分１６８と中間部分１７２の図示する構成は、実質的に、中間部分１７２を構成する部材をハブ部分１６８にヒンジ接続することで、アンカー１５４がカテーテル３００内に後退される際に折り畳まれるようになる。アンカー２５４は、必要に応じて、その後、血管系の当該または別の場所で再び展開されてもよいことは理解されるであろう。
【００３８】
図６Ａ乃至図６Ｄは、本発明の別の実施形態によるアンカー３５４の斜視図、側面図、上面図、および遠位端図である。図６Ａ乃至図６Ｄに示すように、アンカー３５４は近位ハブ部分３６８、中間部分３７２、および遠位部分３７６を含む。上述のアンカーと同様に、中間部分３７２はハブ部分３６８から遠位方向に延在し、遠位部分３７６は中間部分３７２から遠位方向に延在する。例示する実施形態では、ハブ部分３６８は、植え込み型医療装置（例えば、上記センサ５０、１５０、２５０等の植え込み型生理学的センサ）に連結されるよう構成された環状リング３７９を含む。図示するように、ハブ部分３６８は、環状リング３７９から遠位方向に延在する複数の（本例では、二つの）シャンク部材３８０、３８２を更に含む。上述のアンカーの実施形態と同様に、環状リング３７９は幾つかの実施形態において省略されてもよい。代替的には、ハブ部分３６８は、対応する植え込み型医療装置にアンカー３５４を連結するよう構成された代替的な構造を有してもよい。
【００３９】
図示するように、中間部分３７２は、シャンク部材３８０、３８２から遠位方向にそれぞれ延在する一対のヒンジ素子３８４、３８６を含む。更に、ヒンジ素子３８４は、シャンク部材３８０の先端部にヒンジ接続される一対の分岐腕部３８８、３８９を含み、ヒンジ素子３８６は、シャンク部材３８２の先端部にヒンジ接続される一対の分岐腕部３９０、３９１を含む。
【００４０】
遠位部分３７６は、図示するように、分岐腕部３８８、３９０、および３８９、３９１の先端部分からそれぞれ延在するネスト化された顎構造の形態にある一対の管係合構造４００、４０２を含む。顎構造は、図６Ａ乃至６Ｃに示すように、アンカーが拡張された形態にある場合に対象管の内面と摩擦で係合するよう構成された周面４０４、４０６を有する。そのため、図示するように拡張された形態にある場合、それぞれの図面においては中間部分３７２と遠位部分３７６とは、センサ組立体を中に固定するよう管（例えば、肺動脈）の内面と係合する半径方向に拡張可能な手段を構成する。
【００４１】
アンカー３５４のヒンジ構造と遠位部分３７６の設計により、図６Ａおよび図６Ｃにおいて矢印Ｒで示すように、中間部分３７２および遠位部分３７６は、カテーテルや同様の装置内でアンカー３５４を送達するよう内方に折り畳むことができる。追加的には、アンカー３５４は、対象管内のハブ部分３６８に取り付けられる植え込み型医療装置（図示せず）を固定するために、図６Ａ乃至６Ｃに示すような拡張された形態に自己拡張するよう構成される。更には、上述のアンカー５４、１５４、および２５４（図５Ａ乃至５Ｄ参照）と同様に、中間部分３７２のヒンジ構造や近位部分３６８に対して中間部分３７２が傾斜されることにより、アンカー３５４は初期展開後に送達カテーテル内に引っ込められる際に折り畳まれる。
【００４２】
アンカー３５４は、アンカー５４、１５４、および２５４と関連して説明した材料のいずれから形成されてもよい。更に、アンカー３５４が、拡張可能な植え込み型医療装置のアンカー等を製造する上で技術において公知のまたは後に開発されたどのような方法を用いて形成されてもよいことは理解されるであろう。
【００４３】
図７は、本発明の別の実施形態による拡張された形態にある再位置決め可能なアンカー４５４の概略斜視図である。図７に示すように、アンカー４５４は、一般的に、拡張された形態にある場合には涙形のループの形態にあり、近位ハブ部分４６８、中間部分４７２、および遠位部分４７６を含む。上述のアンカーと同様に、中間部分４７２はハブ部分４６８から遠位方向に延在し、遠位部分４７６は中間部分４７２から遠位方向に延在する。例示する実施形態では、ハブ部分４６８は、植え込み型医療装置（例えば、上記センサ５０、１５０、２５０等の植え込み型生理学的センサ）にアンカー４５４を連結するよう構成された取付構造（例えば、図２Ａおよび図６Ａ乃至図６Ｃに示す環状リング）となる環状リング４７８を含む。
【００４４】
図７から明らかであるように、アンカー４５４は、ハブ部分４６８に対して傾斜角αをなす中間部分４７２にハブ部分４６８から緩やかに移行し、このときハブ部分自体はアンカー４５４が植え込まれた対象管（例えば、肺動脈１６、図１参照）に対して略平行に方向付けられることが望ましい。本構成や一般にアンカー４５４のループ形状により、アンカー４５４は、初期展開後に送達カテーテルまたはシース内に引っ込められる際に半径方向かつ長手軸方向（図７に矢印ＲおよびＬで示す）に折り畳まれ得る。従って、上述のアンカー５４、１５４、２５４、および３５４と同様に、アンカー４５４により送達カテーテルから初期展開された後に患者の血管系内に植え込み型医療装置（例えば、植え込み型センサ）を再位置決めすることが可能となる。
【００４５】
図８は、本発明の別の実施形態による拡張された形態にある再位置決め可能なアンカー５５４の概略斜視図である。図８に示すように、アンカー５５４は、背中合わせにして配置される一対のループ５５６、５５７を含み、それらは、アンカー４５４やループ５５６、５５７の頂点またはその近傍の接続部５５８において接続される。図８から明らかであるように、少なくともループ５５６は、アンカー４５４と形状および構成が略同じであり、近位ハブ部分５６４、中間部分５７２、および遠位部分５７６を含み、これらの部分は、アンカー４５４の対応する部分と略同様にまたは同一に構成される。例示する実施形態では、ハブ部分５６８は、植え込み型医療装置にアンカー５５４を連結するよう構成された環状リング５７８を含む。更に、例示する実施形態では、ループ５５７は本質的にループ５５６の鏡像であり、先端部分５８２を含む。アンカー５５４は、ループ５５６、５５７間を延在して接続するコイル形状の接続部材５８６、５８８を更に有する。
【００４６】
アンカー５５４のループ５５６、５５７は、上記アンカー４５４と略同様に動作するよう構成される。特に、ループ５５６、５５７により、アンカー５５４は、初期展開された後に送達カテーテルまたはシース内で引っ込められる際に半径方向かつ長手軸方向に折り畳まれることが可能となる。更に、幾つかの実施形態では、先端部分５８２は、植え込み型センサまたは他の植え込み型医療装置を取り付けるための構造を提供する。そのため、図９の実施形態は、必要であれば、多数の植え込み型センサの取り付けを有利には可能にする。代替的には、植え込み型センサは、他の目的のために使用されてもよい（例えば、アンカー５５４を、アンカーを展開するためのテザーまたは保持素子および取り付けられた植え込み型医療装置に連結する）近位ハブ部分５６８ではなく先端部分５８２に取り付けられてもよい。
【００４７】
図９は、本発明の別の実施形態による拡張された形態にある再位置決め可能なアンカー６５４の概略斜視図である。図９から明らかであるように、アンカー６５４は、アンカー４５４の別の変形例であり、細長い接続素子６５８によって接続される、長手軸方向に離間された一対のループ６５６、６５７を含む。図示するように、少なくともループ６５６はアンカー４５４と形状および構成が略同じであり、近位ハブ部分６６４、中間部分６７２、および遠位部分６７６を含み、これらの部分はアンカー４５４の対応する部分と略同様にまたは同一に構成される。近位ハブ部分６６８は、植え込み型医療装置にアンカー６５４を連結する環状リング６７８を含む。
【００４８】
図１０は、本発明の別の実施形態による拡張された形態にある再位置決め可能なアンカー７５４の概略斜視図である。図１０から明らかであるように、アンカー７５４は、アンカー４５４の別の変形例であり、一対のループ７５６、７５７を含み、一対のループ７５６、７５７は、長手軸方向に離間され、拡張された状態ではアンカーの周囲に沿って設けられる細長い接続素子７５８、７５９によって接続される。少なくともループ７５６はアンカー４５４と形状および構成が略同様であり、近位ハブ部分７６８、中間部分７７２、および遠位部分７７６を含み、これらの部分はアンカー４５４の対応する部分と略同様にまたは同一に構成される。例示する実施形態では、ハブ部分７６８は、植え込み型医療装置にアンカー７５４を連結するための環状リング７７８を含む。ループ７５６の先端部分７７６は、取付部７８８でループ７５７に直接取り付けられる。
【００４９】
ループ形状のアンカー４５４、５５４、６５４、および７５４のいずれも、上述のアンカー５４、１５４、２５４、および３５４と略同様にまたは同一に動作するよう構成される。特に、上記した全てのアンカーは、初期展開された後に送達カテーテルまたはシース内に引っ込められる際に半径方向かつ長手軸方向に（図７に矢印ＲおよびＬで示す）折り畳まれるよう構成される。そのため、上述のアンカー５４、１５４、２５４、および３５４と同様に、上記アンカーにより、送達カテーテルから初期展開された後に患者の血管系内に植え込み型医療装置（例えば、植え込み型センサ）を再位置決めすることが可能となる。対応する図面に示す拡張された形態にある場合には、アンカー４５４、５５４、６５４、および７５４の中間部分と遠位部分とは、対応するセンサ組立体を中に固定するために管（例えば、肺動脈）の内面と係合する半径方向に拡張可能な手段を構成する。
【００５０】
上記したアンカリング構造により、センサまたは他の植え込み型医療装置を脈管系のどのような部分にもアンカリングして固定することができる。一つの特定の実施形態では、組立体は、公知のカテーテル技法を用いて脈管系内の目標植え込み部位にまで運ばれる。
【００５１】
図１１は、本発明の一実施形態による植え込み型センサ組立体（例えば、組立体１０、１１０、２１０、または、アンカー３５４、４５４、５５４、６５４、７５４のいずれかを用いた組立体）を展開する方法を示すフローチャートである。一つの典型的な実施形態では、センサ組立体は肺動脈１６（図１参照）またはその枝に植え込まれる。図１１に示すように、ガイドカテーテルは、肺動脈１６内の植え込み部位の近くにその先端が位置決めされるまで、技術において公知の方法を用いて経静脈的に進行される（ブロック８１０）。例えば、一実施形態では、先端にまたはその近傍にバルーンを有するスワンガンツ・カテーテルは、静脈系に挿入され、血流により浮遊しながら心臓２０に入り、中を通って、肺動脈１６に出る。バルーン付カテーテルは、肺動脈１６内にガイドワイヤ、更には、第２のガイドカテーテルを部分的に位置させるために使用され得る。しかしながら、既に公知のものや後に開発された全てのカテーテル技法が肺動脈１６内（または、適宜血管系系の他の領域）にセンサ組立体を位置決めするために使用され得ることは理解されるであろう。
【００５２】
臨床医が必要とする場合には、テザーまたは他の保持構造が解放可能に取り付けられたセンサ組立体は、カテーテル検査の前にガイドカテーテル内腔に事前に装着されてもよい。代替的には、ガイドカテーテルは必要に応じて患者の血管系に位置決めされ、センサ組立体とテザーはカテーテルの先端開口部近くの箇所までカテーテル内腔内を進行する（ブロック８１２）。
【００５３】
センサ組立体または少なくともアンカーは、ガイドカテーテルの先端から、テザーがまだ取り付けられた状態で展開される（ブロック８１４）。例えば、センサ組立体は、テザー、従って、センサ組立体を定位置で保持しながらガイドカテーテルを引っ込めることで、または、テザーおよびセンサ組立体をカテーテルの先端から遠位方向に押し出すことで展開される。一旦ガイドカテーテルから解放されると、アンカーはその拡張された形態となるよう自己拡張して肺動脈１６の内面と係合する。代替的には、バルーン拡張式アンカーが使用される場合には、アンカーは、例えば、バルーン拡張式血管ステントを拡張する等、技術において公知の方法でバルーンを膨張させることで拡張される。
【００５４】
テザーは、必要に応じて、センサ組立体から解放されてもよく、テザーおよびガイドカテーテルは患者から引っ込められてもよい。代替的には、医師がセンサ組立体を除去するか再位置決めすべきと判断した場合には、医師は、ガイドカテーテルに対してテザーを遠位方向に引くことで、アンカーを含みセンサ組立体をガイドカテーテル内に引っ込める（ブロック８１６）。図５Ｄに示すように、アンカーは、ガイドカテーテルに引っ込められる際に折り畳まれて、ガイドカテーテル内で再び折り畳まれた形態となる。これにより、カテーテルは、肺動脈に再位置決めされるか、あるいは患者の血管系の別の領域に再び位置される。それにより、アンカーおよびセンサ組立体のうちの少なくとも一つは、全体として、ガイドカテーテルから再び展開されることができる。代替的には、センサ組立体は、体内から完全に除去され得る（例えば、必要に応じて、センサを機能しないと判断された場合、または、アンカーのサイズが間違いであるか特定の患者の生体構造用に構成された場合）。
【００５５】
当然のことながら、患者の心臓血管系のどのような領域に、また幾つかの実施形態では、他の体内の内腔に生理学的センサおよび他の植え込み型医療装置のうちの少なくとも一方を固定するために上述のアンカー構造が利用されてもよいことは理解されるであろう。つまり、上述のアンカーは、肺動脈およびその枝以外の管にセンサや他の装置を効果的に固定する。
【００５６】
更に幾つかの実施形態では、上述のアンカーは、植え込み型生理学的センサに加えてあるいはその代わりに治療送達装置（例えば、薬物送達装置、刺激電極）を固定するために利用されてもよい。このような実施形態において、治療機能は、どのような特定のタイプにも限定されず、例えば、超音波や薬物送達治療、あるいは、現在公知のまたは後に開発された植え込み型医療装置を用いて投与される全ての他の治療を含む。幾つかの実施形態では、アンカリング構造は、複数のセンサ、アクチュエータ、または、センサとアクチュエータの組み合わせを位置させるために使用されてもよい。多数のセンサおよび作動装置のうちの少なくとも一方を体中に配置させることでより広範囲な治療診断システムが実現できるが、多数のセンサおよび作動装置のうちの少なくとも一方は必要でない。
【００５７】
説明した典型的な実施形態に対して様々な変更態様や追加が、本発明の範囲から逸脱することなくなされ得る。例えば、上述の実施形態は特定の特徴に関するが、本発明の範囲は、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態や上記した特徴全てを含まない実施形態も包含する。従って、本発明の範囲は、請求項の範囲に含まれる全ての代替例、変更態様、および変形例や、その全ての等価物を含むことが意図される。
【図１】
2011501972.tif 000003
【図２Ａ】
2011501972.tif 000004
【図２Ｂ】
2011501972.tif 000005
【図３Ａ】
2011501972.tif 000006
【図３Ｂ】
2011501972.tif 000007
【図４】
2011501972.tif 000008
【図５Ａ】
2011501972.tif 000009
【図５Ｂ】
2011501972.tif 000010
【図５Ｃ】
2011501972.tif 000011
【図５Ｄ】
2011501972.tif 000012
【図６Ａ】
2011501972.tif 000013
【図６Ｂ】
2011501972.tif 000014
【図６Ｃ】
2011501972.tif 000015
【図６Ｄ】
2011501972.tif 000016
【図７】
2011501972.tif 000017
【図８】
2011501972.tif 000018
【図９】
2011501972.tif 000019
【図１０】
2011501972.tif 000020
【図１１】
2011501972.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成22年7月5日(2010.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達カテーテル内を送達されるように構成される植え込み型センサ組立体であって、
センサ筐体を含む植え込み型センサと、
前記センサと連結され、前記送達カテーテル内において折り畳まれた形態と前記送達カテーテル外において拡張された形態とをとるよう構成されるアンカーとを備え、
前記アンカーは、
前記センサ筐体と連結された近位ハブ部分と、
前記ハブ部分とヒンジ連結して遠位方向かつ半径方向に延在する複数の細長いストラットを含む中間アンカー部分であって、該複数の細長いストラットのうちの少なくとも一部が前記アンカーが前記拡張された形態にある場合に前記ハブ部分の長手軸に対して一般的に傾斜角をなすよう構成される、中間アンカー部分と、
前記中間部分から遠位方向に延在し、前記アンカーが前記拡張された形態にある場合に管の内面と係合するよう構成される複数の細長い円弧部材を含む遠位アンカー部分とを含み、
前記中間アンカー部分は、前記アンカーが前記拡張された形態の後に前記送達カテーテル内に引っ込められて前記折り畳まれた形態となるよう構成され、
前記拡張された形態では、前記植え込み型センサは、該植え込み型センサが、前記遠位アンカー部分の外周において、または、その近傍において位置決めされ、かつ前記遠位アンカー部分から近位で離間するように半径方向の中心から半径方向にオフセットされている、組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーは、前記ハブ部分において前記センサと連結される、組立体。
【請求項３】
請求項２に記載の組立体において、
前記センサは筐体を含み、
前記ハブ部分は略環状であり、前記センサの前記筐体の少なくとも一部分の周りに円周方向に延在するよう構成される、組立体。
【請求項４】
請求項１に記載の組立体において、少なくとも前記遠位部分は、患者の肺動脈の内面と係合するよう構成される、組立体。
【請求項５】
請求項１に記載の組立体において、前記センサは、圧力センサを含む、組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の組立体において、前記圧力センサは、肺動脈圧を測定するよう構成される、組立体。
【請求項７】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーはバルーン拡張可能である、組立体。
【請求項８】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーは自己拡張する、組立体。
【請求項９】
請求項１に記載の組立体において、前記アンカーは、実質的に形状記憶材料よりなる、組立体。
【請求項１０】
請求項９に記載の組立体において、前記アンカーは、実質的に形状記憶ニッケル−チタニウム合金よりなる、組立体。
【請求項１１】
請求項１に記載の組立体において、前記センサの前記筐体は、センサ素子を密封する、組立体。
【請求項１２】
請求項１に記載の組立体において、
前記複数の細長い円弧部材はそれぞれ少なくとも一つの円弧部分を含み、
前記遠位アンカー部分の隣接する前記細長い円弧部材は前記各円弧部材の略中央部分で互いに取り付けられる、組立体。
【請求項１３】
請求項１に記載の組立体において、近位ハブ部分は、略環状であり、かつ前記センサの筐体の少なくとも一部分において円周方向に延在するよう構成される、組立体。
【国際調査報告】
2011501972.tif 000022
2011501972.tif 000023
2011501972.tif 000024