(57)【要約】  本明細書では、組織部位からのドレープ除去を容易にするシステムおよび方法を提供する。一態様は、ドレープと、接着層と、離型剤とを具えるシステムを提供しており、当該システムは組織部位に結合し、外部刺激に曝されるかその後に組織部位から放出されるように構成されている。他の態様は、従来のドレープに必要とされるよりも少ない力を用いてドレープを適用および除去する方法を提供している。【選択図】図１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位における創傷を治療するシステムにおいて：
前記組織部位における前記創傷を覆うように構成されたドレープと；
前記ドレープの少なくとも一部に貼り付けられる一面と、前記組織部位と接着するように構成された反対側の面とを有する接着剤と；
前記接着剤内に含まれ、前記組織部位への前記接着剤の接着を弱める外部刺激に反応する離型剤と；を具えており、
前記接着剤の接着の弱化が前記組織部位からの前記ドレープの除去を容易にすることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記離型剤が、離型物質および結合物質の少なくとも一方を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記外部刺激が、電磁エネルギ；磁場；音声；ｐＨレベル；圧力；熱エネルギ；および水分のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムがさらに接着支持層を具えており、当該接着支持層が接着層と着脱可能に結合することを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織部位から前記ドレープを除去するのに必要な力の量が、前記離型剤なしで前記ドレープを除去するのに必要な力の量の少なくとも約２０％減少することを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記離型物質が：サブアンビエントＴｇ材料；感光性樹脂；天然油；合成油；界面活性剤；シリコーン粒子；パラフィン粒子；フッ化炭素粒子；テルペン；溶媒；脂質；熱分解性接着剤；Ｇｅｃｋｏ模倣体；超音波分解性化合物；熱可逆性接着剤；イガイ接着性タンパク質；ポリマブラシ；溶媒誘起スイッチング；ＭＥＭＳ装置；またはシリコーンゲルのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記離型物質が：ビタミンＥ；グリセリン；グリセロール；オリーブ油；サフラワー油；ごま油；ティーツリー油；ステアリン酸；ステアリン酸グリセリル；パルミチン酸レチニル；アラントイン；大豆エステル；リモネン；ＤＭＳＯ；ＩＰＡ；酢酸エチル；ポリエチレングリコール；酢酸テトラヒドロフルフリル；トリラウリン；ポリビニルシロキサンのマイクロスケールピラー；カーボンナノチューブ；被覆ＰＤＭＳの微細パターン；波形ＰＤＭＳフィルム；アルコキシル化アクリラート；ＰＳ；ＰＶＰ；ＭＥＭＳ装置；窒素；ヘリウム；水素；二酸化炭素；酸素；活性酸素；二酸化炭素；酒石酸；炭酸水素；塩化カルシウム；クエン酸；クロロフルオロカーボン；または炭化水素のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記離型物質が接着層内の少なくとも２つの物質間の反応によって生成された複数の気体粒子を含んでおり、前記外部刺激が加わると前記反応が起こることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、前記複数の気体粒子が前記外部刺激に曝されて放出された場合、前記接着層内の多孔率が増加して、前記組織部位から前記ドレープを除去するのに十分な力の量を減少させることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記離型物質が複数の油粒子を具えており、当該油粒子が前記外部刺激に曝されて放出された場合、（ｉ）接着層と前記ドレープまたは前記組織部位との間、あるいは（ｉｉ）前記結合物質と前記ドレープ、前記接着層、または前記組織部位との間の接着を弱め；
弱まった前記接着が前記組織部位から前記ドレープを除去するのに十分な力の量を減少させることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムがさらに、前記離型剤を含んで前記外部刺激に反応して前記離型剤の少なくとも一部を放出する複数の微細構造を具えることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記複数の微細構造が：重合体送達システム、微小球、高分子ハイドロゲル、リポソーム、またはミセルのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記複数の微細構造が：多糖類；Ｎ−アセチル−グルコサミン；シリコーン；ラテックス；ポリ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド；ポリエチレン−ｃｏ−酢酸ビニル；ポリ酸無水物；ポリビニルアルコール；ポリホスファゼン；ＰＬＡ；ＰＬＧＡ；ＤＰＰＣで被覆したＰＬＧＡ、ＤＰＰＣ、ＤＳＰＣ、またはＥＶＡｃ；ゼラチン；アルブミン；キトサン；デキストラン；サイクロデキストラン；ＤＬ−ＰＬＧ  ＳＤＬＭｓ；ＰＥＧ；ヒアルロン酸ナトリウム；ジケトピペラジン誘導体；リン酸カルシウム−ＰＥＧ粒子；オリゴ糖誘導体；リン脂質；ドデシル硫酸ナトリウム；ドデシルマルトシド；コラーゲン；フィブリン；アルギン酸；ポリアクリル酸アルキルポリマ；カゼイン；レシチン；ホスファチジルコリン；ホスファチジルエタノールアミン；スフィンゴミエリン；ホスファチジルセリン；ホスファチジルグリセロール；ホスファチジルイノシトール；セラミック；ガラス；あるいはそれらのポリマの組み合わせのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記結合物質が：ベンゾイン誘導体；光分解性リンカ；光可逆性ポリマ；熱反応性ポリマ；形状記憶ポリマ；ｐＨ感受性ポリマ；分析物感受性ポリマ；または光架橋剤のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記結合物質が：ジメトキシベンゾイン；ジメチルプロピオン酸；酢酸３，５−ジメトキシベンジル；４−（２−クロロプロピオニル）フェニル酢酸；ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）；ポリ（エチレンオキシド）；ポリ（プロピレンオキシド）；ポリ（Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド）；オリゴ（ε−カプラクトン）ジメチルアクリレート；ポリ（メタクリル酸）；リン脂質；シリコンベースのポリサイラミンゲル；ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；歯科用複合物のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記ドレープが接着層に結合し、前記接着層が前記結合物質に結合し、前記結合物質が前記組織部位に結合するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記ドレープが前記結合物質に結合し；前記結合物質が接着層に結合し、前記接着層が前記組織部位に結合するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項２に記載のシステムにおいて、接着層が第１の接着層と第２の接着層とを具えており；前記ドレープが前記第１の接着層に結合し；前記第１の接着層が前記結合物質に結合し；前記結合物質が前記第２の接着層に結合し；前記第２の接着層が前記組織部位に結合するように構成されることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記微細構造が前記結合物質に結合し、前記結合物質が接着層に結合することを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記結合物質が、静電力を介して前記ドレープに結合することを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記結合物質が、静電力を介して接着層に結合することを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記結合物質が、静電力を介して前記複数の微細構造に結合することを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記結合物質が、静電力を介して前記組織部位に結合するように適合可能であることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項１に記載のシステム、または一緒か別個に梱包されて前記組織部位に適用する前に組み合わせるように構成された各要素を具えることを特徴とするキット。
【請求項２５】
請求項２４に記載のキットにおいて：被覆材、ドレープ、マニホールド、接着剤、裏面接着剤、粘着テープ、離型剤、離型物質、結合物質、微細構造、外部刺激剤、外部刺激源、外部エネルギ源、殺菌スワブ、および皮膚用医薬スワブからなるグループから選択された少なくとも１つの要素を具えることを特徴とするキット。
【請求項２６】
請求項２４に記載のキットにおいて、前記システムまたはその要素の適用または除去についての説明書を具えることを特徴とするキット。
【請求項２７】
組織部位からのドレープ除去を容易にする方法において、当該方法が：
請求項１に記載のシステムを組織部位に付着させるステップと；
前記組織部位から前記システムを除去するのに十分な力の量が減少するように、前記離型剤を放出するの十分な有効量の外部刺激に前記システムを曝すステップと、を具えることを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法がさらに、前記組織部位から少なくとも前記ドレープを除去する更なるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法がさらに、前記組織部位から少なくとも前記ドレープと接着層のかなりの部分を除去する更なるステップを具えることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書は一般に組織治療の分野に関し、より具体的には、組織部位へのドレープの適用および除去を容易にするシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、創傷組織および皮膚組織のような組織を治療するシステムおよび装置がある。いくつかの現行の組織治療システムは、組織治療システムの総てまたは一部を組織部位に固定するのに、接着ドレープを使用する必要がある。例えば、接着ドレープは、創傷周辺の皮膚または他の組織に付着させることによって包帯のガーゼ部を創傷部位に固定するために用いることができる。
【０００３】
しかしながら、現行の治療システムでドレープを用いる場合、ドレープを除去する行為が患者に痛みまたは不快感をもたらすことがある。この痛みまたは不快感は、ドレープを除去する時点における、ドレープと皮膚周辺を含む組織部位との間の継続的な癒着が原因によるものであることがあり、これにより、組織部位における皮膚または他の組織に圧力が加わってしまう。ドレープが付着する組織部位が脆いか弱い場合、この問題は複雑になる。この状況では、現行のドレープを除去すると、組織部位に損傷をもたらしてしまうことがある。
【０００４】
いくつかの場合では、高せん断、高流動、または高湿性が組織部位に存在する、いくつかの治療タイプ中は、より接着性があるドレープ接着剤が望ましいことがある。しかしながら、このようなドレープ接着剤は、ドレープを除去するときに患者の不快感も招いてしまうことがある。従って、組織治療システムの総てまたは一部を組織部位に固定し、さらにドレープを除去するときの患者の痛みと不快感が減少するドレープが必要である。これはさらに、被覆材またはマニホールドのような減圧治療システムの一部を固定するドレープを除去する必要がある場合にも必要である。
【発明の概要】
【０００５】
減圧治療システムに関連する現行の問題を改善するため、本明細書に記載している例示的な実施形態は、組織部位からのドレープ除去を容易にするシステムおよび方法に関する。
【０００６】
一態様は、組織部位における創傷を治療するシステムを提供している。当該システムは、ドレープと、接着剤と、離型剤とを具える。ドレープは組織部位における創傷を覆うように構成されている。接着剤は、ドレープの少なくとも一部に付着する一面と、組織部位に接着するように構成される反対面とを有する。離型剤は接着剤内に含まれており、組織部位への接着剤の接着を弱める外部刺激に反応する。接着剤の接着が弱まると、組織部位からのドレープ除去が容易となる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、外部刺激は、電磁エネルギ；磁場；音声；ｐＨレベル；圧力；熱エネルギ；水分；および刺激物質のうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、このシステムはまた、接着層に着脱可能に結合する接着支持層を具える。いくつかの実施形態では、組織部位からドレープを除去するのに必要な力の量は、離型剤を用いないでドレープを除去するのに必要な力の量の少なくとも約２０％減少する。
【０００８】
いくつかの実施形態では、離型剤は離型物質および結合物質のうちの少なくとも一方を含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、離型物質は：サブアンビエントＴｇ材料；感光性樹脂；天然油；合成油；界面活性剤；シリコーン粒子；パラフィン粒子；フッ化炭素粒子；テルペン；溶媒；脂質；熱分解性接着剤；Ｇｅｃｋｏ模倣体；超音波分解性化合物；熱可逆性接着剤；イガイ接着性タンパク質；ポリマブラシ；溶媒誘起スイッチング；ＭＥＭＳ装置；またはシリコーンゲルのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、離型物質は：ビタミンＥ；グリセリン；グリセロール；オリーブ油；サフラワー油；ごま油；ティーツリー油；ステアリン酸；ステアリン酸グリセリル；パルミチン酸レチニル；アラントイン；大豆エステル；リモネン；ＤＭＳＯ；ＩＰＡ；酢酸エチル；ポリエチレングリコール；酢酸テトラヒドロフルフリル；トリラウリン；ポリビニルシロキサンのマイクロスケールピラー；カーボンナノチューブ；被覆ＰＤＭＳ微細パターン；波形ＰＤＭＳフィルム；アルコキシル化アクリラート；ＰＳ；ＰＶＰ；ＭＥＭＳ装置；窒素；ヘリウム；水素；二酸化炭素；酸素；活性酸素；二酸化炭素；酒石酸；炭酸水素；塩化カルシウム；クエン酸；クロロフルオロカーボン；炭化水素のうちの少なくとも１つを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、離型物質は複数の気体粒子を含む。この気体粒子は、接着層内の少なくとも２つの物質間の反応によって生成される。外部刺激が加わると反応が起こる。いくつかの構成では、外部刺激に曝されて複数の気体粒子が放出されると、接着層内の多孔率が増加し、組織部位からドレープを除去するのに十分な力の量が減少する。
【００１１】
いくつかの実施形態では、離型物質は複数の油粒子を含む。外部刺激に曝されてこの油粒子が放出され、接着層とドレープまたは組織部位との間、あるいは、結合物質とドレープ、接着層、または組織部位との間の接着が弱まる。接着が弱くなると、組織部位からドレープを除去するのに十分な力の量が減少する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、システムはさらに複数の微細構造を具えており、当該微細構造は離型剤を含み、外部刺激に反応して離型剤の少なくとも一部を放出する。いくつかの実施形態では、複数の微細構造は：高分子デリバリシステム、微小球、高分子ハイドロゲル、リポソーム、またはミセルのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、複数の微細構造は：多糖類；Ｎ−アセチル−グルコサミン；シリコーン；ラテックス；ポリ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド；ポリエチレン−ｃｏ−酢酸ビニル；ポリ酸無水物；ポリビニルアルコール；ポリホスファゼン；ＰＬＡ；ＰＬＧＡ；ＤＰＰＣで被覆したＰＬＧＡ、ＤＰＰＣ、ＤＳＰＣ、またはＥＶＡｃ；ゼラチン；アルブミン；キトサン；デキストラン；サイクロデキストラン；ＤＬ−ＰＬＧ  ＳＤＬＭｓ；ＰＥＧ；ヒアルロン酸ナトリウム；ジケトピペラジン誘導体；リン酸カルシウム−ＰＥＧ粒子；オリゴ糖誘導体；リン脂質；ドデシル硫酸ナトリウム；ドデシルマルトシド；コラーゲン；フィブリン；アルギン酸；ポリアクリル酸アルキルポリマ；カゼイン；レシチン；ホスファチジルコリン.；ホスファチジルエタノールアミン；スフィンゴミエリン；ホスファチジルセリン；ホスファチジルグリセロール；ホスファチジルイノシトール；セラミック；またはガラス；あるいはこれらのポリマの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、結合物質は：ベンゾイン誘導体；光分解性リンカ；光可逆性ポリマ；熱反応性ポリマ；形状記憶ポリマ；ｐＨ感受性ポリマ；分析物感受性ポリマ；または光架橋剤のうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態では、結合物質は：ジメトキシベンゾイン；ジメチルプロピオン酸；酢酸３，５−ジメトキシベンジル；４−（２−クロロプロピオニル）フェニル酢酸；ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）；ポリ（エチレンオキシド）；ポリ（プロピレンオキシド）；ポリ（Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド）；オリゴ（ε−カプロラクトン）ジメチルアクリレート；ポリ（メタクリル酸）；リン脂質；シリコンベースのポリサイラミンゲル；ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース；および歯科用複合物のうちの少なくとも１つを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、ドレープを接着層に結合し、接着層を結合物質に結合し、結合物質を組織部位に結合するように構成している。いくつかの実施形態では、ドレープを接着層に結合し、接着層を結合物質に結合し、結合物質を組織部位に結合するように構成している。いくつかの実施形態では、接着層は第１の接着層と第２の接着層とを具えており；ドレープを第１の接着層に結合し；第１の接着層を結合物質に結合し；結合物質を第２の接着層に結合し；第２の接着層を組織部位に結合するように構成している。いくつかの実施形態では、接着層は第１の接着層と第２の接着層とを具えており；ドレープを第１の接着層に結合し；第１の接着層を結合物質に結合し；結合物質を第２の接着層に結合し；第２の接着層を組織部位に結合するように構成している。いくつかの実施形態では、微細構造を結合物質に結合し、結合物質を接着層に結合する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、静電力を介して結合物質をドレープに結合する。いくつかの実施形態では、静電力を介して結合物質を接着層に結合する。いくつかの実施形態では、静電力を介して結合物質を複数の微細構造に結合する。いくつかの実施形態では、結合物質は、静電力を介して組織部位に結合するように適用可能である。
【００１６】
他の態様は、組織部位における創傷を治療するキットを提供する。いくつかの実施形態では、当該キットは上述のようなシステムを具えている。いくつかの実施形態では、キットは、一緒または別個に包装され、組織部位に利用する前に組み合わせるように構成された上述のシステムの各要素を具える。いくつかの実施形態では、キットはさらに、被覆材、ドレープ、マニホールド、接着剤、裏面接着剤、粘着テープ、離型剤、離型物質、結合物質、微細構造、外部刺激剤、外部刺激源、外部エネルギ源、殺菌スワブ、および皮膚用の医薬スワブのうちの１つ以上を具える。いくつかの実施形態では、キットはさらに、システムまたはその要素を利用または除去するための説明書を具える。
【００１７】
他の態様は、組織部位からのドレープ除去を容易にする方法を提供する。当該方法は、上述のような付着システムを具える。この方法は、組織部位からシステムを除去するのに十分な力の量が減少するように、離型剤を放出するのに十分な有効量の外部刺激にシステムを曝すステップを具える。いくつかの実施形態では、この方法は、少なくともドレープを組織部位から除去するステップを具える。いくつかの実施形態では、この方法は、少なくともドレープと、接着層のかなりの部分とを組織部位から除去するステップを含む。
【００１８】
他の目的および性質は、部分的に自明であり、部分的に以下に示している。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
当該技術分野における当業者は、以下に説明する図面が例示的な目的のみによるものだと理解すべきである。図面は本発明の範囲を限定することを決して意図するものではない。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムの断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムの断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムの断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムの断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムの断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムの断面図である。
【図４】図４は、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にする装置のブロック図である。
【図５】図５は、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするプロセスを示すフローチャートである。
【図６】図６は、試料１および試料２についての伸び（ｍｍ）に対する荷重（Ｎ）を示すラインプロットである。方法に関する更なる詳細は、実施例１に提供している。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下の好適な実施形態の詳述では、その一部を構成する添付の図面について説明がなされており、本発明を実施できる特定の好適な実施形態を例示的に示している。これらの実施形態は、当該技術分野における当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、他の実施形態が利用可能であり、本発明の精神または範囲を超えることなく論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更が可能であることを理解されたい。当業者が本発明を実施可能とするのに必要のない細部説明を避けるため、当業者に既知の一部の情報を説明から省略する可能性がある。数値表示による機能に関する指示は、図面に示す特定の実施形態を指示する必要はないと理解すべきである。従って、以下の詳述は限定の意味で捉えるべきではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００２１】
以下の定義は、本発明をより適切に規定し、本発明を実施する上で当該技術分野における当業者を手引きするために提供している。他に指示がない限り、用語は関連技術分野における当業者の従来の使用法によると理解すべきである。
【００２２】
減圧は、一般的に、治療を受ける組織部位の周囲圧力未満の圧力を意味する。多くの場合、この減圧は、患者がいる所の大気圧未満となるであろう。用語「真空（ｖａｃｕｕｍ）」および「陰圧（ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）」は組織部位に加わる圧力について説明するのに使用されうるが、組織部位に加わる実際の圧力は、完全真空に通常関連する圧力よりも著しく低くなりうる。この学術用語との整合性を取ると、減圧または真空圧力の増加は絶対圧力の相対的な減少を意味しており、減圧または真空圧力の減少は絶対圧力の相対的な増加を意味する。
【００２３】
本明細書で用いられる、用語「結合（ｃｏｕｐｌｅｄ）」は、別個の物体を介する「間接的な結合」を含む。例えば、ドレープと組織部位の両方を、離型剤または第２の接着層のような１またはそれ以上の第３の物体に結合する場合、ドレープを組織部位に結合することができる。用語「結合」は、２つの物体が何らかの方法で互いに接触する場合における「直接的な結合」も含む。用語「結合」はさらに、各要素を材料の同一部分から形成することによって互いに連続的な２またはそれ以上の要素を含む。さらに、用語「結合」は、化学結合を介するような化学的な結合、および静電結合を含む。
【００２４】
本発明の様々な態様は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするシステムおよび方法を具えており、その一部を図１乃至図３にそれぞれ示している。様々な実施形態は、従来のドレープよりも患者への外傷を少なくするとともに、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にすることができる。組織部位１０５は、皮膚組織、創傷組織、骨組織、または他の任意の種類の組織であってもよい。本明細書に記載したシステムおよび方法の様々な実施形態は、減圧創傷治療技術を具えるか、当該技術と共に用いることができる。例えば、本明細書に記載している様々な実施形態は、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ社（テキサス州サンアントニオ）によって製造されている、いくつかのＶ．Ａ．Ｃ．Ｉｎｓｔｉｌｌ（登録商標）の用途において見出すことができるような、高い体液移行創傷の用途に用いることができる。
【００２５】
より具体的に図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、ドレープ除去簡易化システムの例示的な実施形態を１００において全体的に示している。当該システム１００は、接着面１７９を有するドレープ１２５と、ドレープ１２５の接着面１７９と結合する接着層１７７とを具えている。接着層１７７が組織部位１０５に付着し、これによってドレープ１２５を組織部位１０５に結合する。接着層１７７は、必要に応じて、ドレープ１２５の任意の部分と組織部位１０５とを覆ってもよい。接着層１７７は離型物質１８２を含む離型剤を含んでおり、離型剤は微細構造内に含まれてもよい。離型物質１８２を放出した結果、接着が弱まることによって、ドレープ除去簡易化システム１００の利用者が、矢印１８６で示す力のようにドレープ１２５上に上方の力を加えて、組織部位１０５からドレープ１２５を除去することが可能となる。組織部位１０５からのドレープ１２５の除去において、接着を弱めることで組織部位１０５に加わる応力が減少する。従って、ドレープ１２５を除去するときに患者が感じる痛みや不快感が少なくなる。使用する離型剤の種類といった様々な要因によって、ドレープ１２５を除去した後に組織部位１０５上に微量の接着層１７７の残留物が残ることがある。
【００２６】
より具体的に図１Ａを参照すると、離型物質１８２が接着層１７７内に活性せずに分散しており、接着層１７７と組織部位１０５との間のインタフェースに位置している。しかし、離型物質１８２は、接着層１７７内、ならびに接着層１７７とドレープ１２５との間のインタフェースのような接着層１７７の任意の外面の如何なる場所に位置していてもよい。いくつかの実施形態では、離型物質１８２はドレープ１２５に接着または直接的に結合することができ、図１Ａでは示していない分離フィルム層が、接着層１７７から離型物質１８２を分離させることができる。これらの実施形態では、外部刺激１８４（図示せず）を加えると分離フィルム層の透過性を弱め、破壊するか、増加させることができ、これによって離型物質１８２が接着層１７７内に拡散可能になり、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。図１Ａの離型物質１８２は、外部刺激１８４が加わると放出され、これによって離型物質１８２が接着層１７７内および接着層１７７と組織部位１０５との間のインタフェースに拡散可能となる。
【００２７】
より具体的に図１Ｂを参照すると、ドレープ除去簡易化システム１００を例示的な実施形態によって示している。特に、ドレープ除去簡易化システム１００は、外部刺激１８４に曝されているドレープ除去簡易化システム１００の非制限的な実施例を示している。供給源１８８は外部刺激１８４を放出することができる。外部刺激１８４が加わると、離型物質１８２を含む離型剤を具える微細構造が破断するか破け、従って、微細構造の内側から離型物質１８２が放出される。これらの放出された離型物質１８２は、接着層１７７内および接着層１７７と組織部位１０５との間のインタフェースに分散し、これにより、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の接着が弱まり、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。
【００２８】
離型物質１８２が拡散すると、組織部位１０５に隣接する接着層１７７の面に気孔１８３を形成することができ、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。図１Ｂは、接着層１７７と組織部位１０５との間のインタフェースか、その近位の気孔１８３を示しているが、気孔１８３は、接着層１７７の任意の面を含む接着層１７７内の如何なる場所に位置していてもよい。例えば、気孔１８３は、ドレープ１２５と接着層１７７との間のインタフェースに位置していてもよい。
【００２９】
離型物質１８２が気体粒子を具えるか形成する場合、外部刺激１８４が加わると、接着層１７７内の気体粒子が不活性の状態から解放されて、気孔１８３を形成し、この気孔は気体粒子で満たされうる。一実施例では、気体粒子の膨脹または拡散の一方または両方が起こった結果として、気孔１８３が形成される。上述のように、外部刺激１８４が加わるとさらに、接着層１７７内の少なくとも２つの物質間に気体粒子を生成する反応を生じさせることができ、気孔１８３を形成する。気体粒子の放出または生成により、接着層１７７内の多孔率が増加して、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。例えば、気孔１８３は接着層１７７内の分子間の結合を弱めることができる。この弱化は、接着層１７７および組織部位１０５内の分子が空間的に分離した結果、または気体粒子内の分子と接着層１７７および組織部位１０５内の分子との間の結合の質も悪くなった結果とすることができる。
【００３０】
離型物質１８２が油粒子を具えている場合、外部刺激１８４が加わると、接着層１７７内の油粒子を放出して気孔１８３を形成し、この気孔は油粒子で満たされうる。油が充満した気孔１８３によって、接着層１７７と組織部位１０５との間の接着が弱まる。例えば、接着層１７７内および組織部位１０５内の分子を空間的に分離させることによって、気孔１８３は、接着層１７７内の分子が組織部位１０５に接着するのを防ぐことができる。さらに、気孔１８３内の油粒子の化学組成は、接着層１７７内および組織部位１０５内の分子が油粒子内の分子と殆どまたは全く結合しないようなものであってもよい。
【００３１】
離型物質１８２が微細構造に含まれる場合、外部刺激１８４が加わると、微細構造を破断することができ、これにより離型物質１８２が接着層１７７内に放出されて離型剤を含む気孔１８３を形成する。例えば、微細構造は外部刺激１８４によって弱化、不安的化、または切断される材料から構成されてもよく、これによって微細構造内に含まれる離型物質１８２を放出できるようになる。
【００３２】
離型物質１８２がミセルの微細構造に含まれる場合、界面活性剤分子のようなミセルを形成する分子は、外部刺激１８４が加わると解離する場合があり、従って、離型物質１８２を放出できるように破断する。一実施形態では、２０乃至９０キロヘルツの範囲内の超音波振動の外部刺激１８４が加わると、ミセル内の分子が解離する。ミセルの透過性を変更することにより、離型物質１８２がミセルから放出されることもある。例えば、外部刺激１８４は、離型物質１８２がミセルを出ることができるような、ミセルの透過性に影響を与える光であってもよい。この実施例では、ミセルの光酸化によって、離型物質１８２の放出が可能となる。
【００３３】
ここで図２Ａに戻ると、ドレープ除去簡易化システムの例示的な実施形態を全体的に２００に示している。図２Ａでは、外部刺激をドレープ除去簡易化システム２００に加えていない。ドレープ除去簡易化システム２００は、ドレープ１２５の接着面２７９上に接着層２７７を具えている。図２Ａでは、ドレープ除去簡易化システム２００は、結合物質２９５を含む離型剤を具えている。結合物質２９５は、官能基２８０を介して接着層２７７に結合している。ドレープ１２５は、結合物質２９５を介して組織部位１０５に結合するように構成されている。特に、結合物質２９５は、組織部位１０５に直接的に接着するように構成されてもよい。
【００３４】
ここで図２Ｂに戻ると、例示的な実施形態によるドレープ除去簡易化システム２００を示している。特に、図２Ｂは、外部刺激１８４に曝されているドレープ除去簡易化システム２００の非制限的な実施例を示している。外部刺激１８４は、結合物質２９５を切断された結合物質２９６まで切断する。従って、接着層２７７と組織部位１０５との間の接着が弱まるか壊れて、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。図示した実施形態では、結合物質２９５の切断後、接着層２７７が官能基２８０を保持している。その後、組織部位１０５上に必要以上の応力をかけることなく、組織部位１０５からドレープ１２５を除去することができる。図２Ｂでは、結合物質２９５が光分解性リンカを具える場合、外部刺激１８４は、光分解性リンカを切断された結合物質２９６にまで切断する光であってもよい。結合物質２９５と組織部位１０５との間に接着層がないため、組織部位１０５からドレープ１２５を除去しても、組織部位１０５には殆どまたは全く接着層の残留物が残らない。
【００３５】
ここで図３Ａに戻ると、例示的な実施形態によるドレープ除去簡易化システム３００を示している。図３Ａでは、外部刺激をドレープ除去簡易化システム１００に加えていない。図３Ａに示す非制限的な実施例では、図示した組織部位１０５の一部が皮膚組織であってもよい。しかしながら、図３Ａに示している組織部位１０５の一部は、以下でさらに記載するように、創傷組織または骨といった他の種類の任意の組織を含んでもよい。
【００３６】
図３Ａでは、ドレープ除去簡易化システム３００は、第１の接着層３７７と第２の接着層３７８とを具えている。第２の接着層３７８は、組織部位１０５に接着するように構成されている。ドレープ除去簡易化システム３００は、結合物質２９５を含む離型剤を具えている。図３Ａの実施形態では、結合物質２９５は、組織部位１０５に直接的に結合するのではなく、むしろ、第２の接着層３７８内の官能基２８０に結合している。従って、結合物質２９５の片側は第１の接着層１７７と結合し、結合物質２９５のもう片方は第２の接着層３７８と結合している。この方法では、結合物質２９５は、第１の接着層１７７と第２の接着層３７８との間に挟み込まれている。
【００３７】
ここで図３Ｂに戻ると、例示的な実施形態によるドレープ除去簡易化システム３００を示している。図３Ｂでは、ドレープ除去簡易化システム３００は外部刺激１８４に曝されている。外部刺激１８４は、結合物質２９５を切断された結合物質２９６にまで切断する。従って、結合物質２９５を介する第１の接着層１７７と第２の接着層３７８との間の接着が弱まるか壊れて、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。図示した実施形態では、結合物質２９５の切断後、第１の接着層３７７および第２の接着層３７８が官能基２８０を保持している。その後、組織部位１０５上に必要以上の応力をかけることなく、ドレープ１２５を組織部位１０５から除去することができる。図３Ｂの実施形態では、組織部位１０５からドレープ１２５を除去すると、第２の接着層３７８の総てまたは一部が組織部位１０５に残りうる。
【００３８】
また、図１に示した例示的な実施形態は、図２乃至図３に示した例示的な実施形態と組み合わせて用いてもよい。例えば、離型物質１８２を具える離型剤または離型物質１８２を含む微細構造は、図２乃至図３に示した例示的な実施形態に含んでもよい。この実施例では、外部刺激１８４が加わると、結合物質２９５を切断し、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の領域に離型物質１８２を放出することができる。従って、結合物質２９５を切断すると、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の領域内に離型物質１８２を容易に拡散することができる。
【００３９】
ここで図４を参照すると、例示的な実施形態による減圧治療システム４００を示している。この減圧治療システム４００は、減圧を提供する減圧源４１０と、組織部位１０５に減圧を送達するように、導管４３５を介して減圧源４１０に結合された被覆材４１５とを具えている。被覆材４１５は、ドレープ１２５と、送達導管４４５と、ドレープ１２５上の送達導管４４５を支持するコネクタ４２０と、組織部位１０５の創傷部１１５に挿入する発泡パッド１１０とを具える。ドレープ１２５は、送達導管４４５が発泡パッド１１０に減圧を伝達できるようにしながら、組織部位１０５の創傷部１１５内に発泡パッド１１０を密閉する。組織部位１０５に減圧を加えると、組織部位１０５から滲出液および他の液体を排出するのを促進し、さらに更なる組織の成長を刺激するのに用いることができる。本明細書に記載されている構成および方法による減圧治療システム４００の患者または管理者によって決められるような理由のために、組織部位１０５に減圧を加える前、加えている間、加えた後のいつでも、ドレープ１２５を除去することができる。
【００４０】
組織部位１０５は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靱帯、または任意の他の組織を有する、ヒト、動物、または他の生命体の身体組織であってもよい。組織部位１０５は創傷、罹患組織、または欠損組織を含んでもよく、一方、組織部位１０５はさらに、創傷、罹患、または欠損していない健康な組織であってもよい。組織部位１０５は、ドレープ１２５の接着部、例えば、接着層１７７、２７７、３７７および３７８が付着する、組織部位１０５の創傷部１１５周囲の組織面１０７を有している。ドレープ１２５の非接着部は、組織部位１０５の創傷部１１５を覆っている。しかしながら、他の実施形態では、ドレープの接着部は、組織部位１０５の創傷部１１５または発泡パッド１１０のいくらかまたは総てを覆ってもよい。このような場合、従来のドレープと比較して必要な力が著しく小さいため、ドレープ除去システム１００、２００、３００によってドレープ１２５の除去が容易となる。このようなシステムは、ドレープ１２５の接着部が組織部位１０５の創傷部１１５を部分的に覆っていてもよく、そうでなければ、従来のドレープで確実に手当てすることは難しいか不可能である。
【００４１】
ドレープ１２５は、創傷部１１５周囲の組織部位１０５の組織面１０７との密閉結合を提供するように構成されてもよい。密閉結合は、ドレープ１２５の周囲に沿って、またはドレープ１２５の任意の部分に配置した接着層１７７、２７７、３７７および３７８の何れか１つによって提供され、ドレープ１２５を創傷部１１５周囲の組織部位１０５の組織面１０７に固定する。接着層は、ドレープ１２５上に前もって配置するか、噴霧するか、ドレープ１２５を導入する直前にドレープ１２５に用いてもよい。ドレープ１２５を組織部位１０５に用いる前に、接着剤は接着支持層によって覆われてもよい。接着支持層は、使用前にドレープ１２５に剛性を与えることができ、さらに組織部位１０５へのドレープ１２５の実際の使用において効果がある。接着支持層は、ドレープ１２５を組織部位１０５に利用する前に剥がすか、除去することができる。ドレープ除去簡易化システム１００、２００、３００の何れか１つの一部を示しており、ドレープ除去システム４０５として総称される。
【００４２】
減圧治療システム４００はさらに、液収集装置４４０を具えている。滲出液のような、組織部位１０５の創傷部１１５からの液体が送達導管４４５および導管４３５を通り、コネクタ４５０を介して液収集装置４４０に流れ、このコネクタは減圧源１１０から送達導管４４５までも減圧を伝達する。減圧治療システム４００はさらに、液収集装置４４０内にある流体の量を検出する体積検出システム４５７；減圧フィードバックシステム４５５；組織部位１０５の創傷部１１５から汲み出された滲出液内の血液の有無を検出する血液検出システム４５９；組織部位１０５の温度を監視する温度監視システム４６２；組織部位１０５における感染の有無を検出する感染検出システム４６５；または組織部位１０５から汲みだされる流体の流量を監視する流量監視システム４６７を具えてもよい。上述の要素およびシステムに加えて、減圧治療システム４００は、バルブ、調整器、スイッチ、および他の電気的、機械的、および流体要素を具えてもよく、組織部位１０５の創傷部１１５に減圧治療を施すのが容易となる。
【００４３】
以下のセクションは：ドレープ１２５と；図４に示すような接着層４７７として総称される接着層１７７、２７７、３７７および３７８と；離型物質１８２、結合物質２９５、または任意の他の同様の材料のうちの１またはそれ以上を含む離型剤４８２（図示せず）と；離型物質１８２と；微細構造と；結合物質２９５と；外部刺激１８４とを含む、ドレープ除去システム４０５の要素をさらに詳細に記載している。
【００４４】
［１．ドレープ１２５］
ドレープ１２５は通常、組織部位１０５の上を覆っていると理解される。ドレープ１２５は、システムの１またはそれ以上の要素を組織部位１０５に固定するように機能してもよい。例えば、ドレープ１２５は、任意のマニホールドを組織部位１０５に固定してもよい。ドレープ１２５は、好適には滅菌可能である。ドレープ１２５は、ポリマのような生体適合性の薄いフィルム材料を具えてもよい。ドレープ１２５は、織布または不織布材料を具えてもよい。ドレープ１２５は、弾性または非弾性材料を具えてもよい。ドレープ１２５は、フレキシブルまたは柔軟性がない材料を具えてもよい。柔軟性がない材料でできたドレープ１２５は、特定の組織部位１０５用に成形してもよい。好適には、ドレープ１２５は、皮膚のような順応性を有する軟質で、フレキシブルな材料である。ドレープ１２５は、不透過性、半透過性、または透過性の材料を具えてもよい。透過特性は、所望の水分および気体（例えば、酸素）の透過率に応じて選択してもよい。いくつかの実施形態では、ドレープ１２５は、水分に対して比較的に不透過性であり、酸素に対して比較的に透過性の材料を具える。ドレープ１２５は、例えば、通気性を制御するために材料でコーティングしてもよい。ドレープ１２５は、閉塞または非閉塞材料を具えてもよい。閉塞被覆材は、組織部位１０５に供給する治療薬の吸収率を増やすためには望ましい。
【００４５】
ドレープ１２５は、光、音声、水分または熱といった外部刺激の伝達を可能にするか容易にする材料を具えてもよい。例えば、ドレープ１２５の材料は、可視紫外線、または可視赤外線のような電磁放射線に対して、半透明または実質的に透明であってもよい。他の実施例として、ドレープ１２５の材料は、超音波エネルギの伝達を容易にしてもよい。繊維を含む材料は多くの場合、繊維の光拡散効果によって不透明である。繊維含有材料を同様の屈折率（繊維のような）の他の材料で含浸することにより、この拡散を減少させることができ、可視紫外線または可視赤外線といった電磁放射線をより伝達可能にする半透明または実質的に半透明または透明な材料を提供する。ほとんど活性化学基を有していないポリオレフィンのような比較的「簡単な」ポリマは、著しい量の活性化学基（例えば、アミン、エステル、カルボキシル、ヒドロキシル、エーテル、芳香族、および二重結合の飽和状態）を有する、ポリウレタン、ポリエステル、およびポリアミドのようなポリマよりも可視紫外線、または可視赤外線のような電磁放射線を吸収できない。
【００４６】
ドレープ１２５の材料は、止血、滲出液の吸収、痛みの緩和、創傷清拭、水分量の制御、局所用薬物の吸収率の調整、ｐＨの維持、温度維持、感染からの保護、増加するバイオバーデン量の指示、および治癒促進のうちの１またはそれ以上が促進するように選択してもよい。ドレープ１２５は好適には、組織部位１０５にとって望ましいか必要な不透過性または透過性を含む生体適合性の材料を具える。例えば、ドレープ１２５を疎水性材料で形成し、ドレープ１２５による水分の吸収を防いでもよい。ドレープ１２５は、例えば、フィルム、ゲル、泡、ペースト、顆粒、または玉状の形状をしていてもよい。実施例のように、ドレープ１２５は、シート形状をしていてもよい。他の実施例のように、ドレープ１２５は、当該技術分野で既知の他の手段によって流出または供給するのに適した流動性を有する形状であってもよい。他の実施例のように、ドレープ１２５は、噴霧可能な形状であってもよい。ドレープ１２５は、マニホールドまたは接着層１７７のような他のシステムの要素の後か同時に利用されてもよい。
【００４７】
ドレープ１２５は、ポリウレタン、ポリエーテル、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリオレフィン焼結ポリマ、シリコーンベース化合物、アクリル、アルギン酸、親水コロイド、ハイドロゲル、ハイドロゲル形成材料、多糖類、天然繊維、合成繊維、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエチレングリコール−ポリジメチルジオキサンコポリマ、ポリホスファゼン、セルロース系ポリマ、キトサン、ＰＶｄＦ、ＥＶＡ焼結ポリマ、ＰＴＦＥ、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、またはそれらの組み合わせを含む材料から構成されてもよいが、それらに限定はされない。好適には、ドレープ１２５は、薄いフィルム生体適合性ポリマを具える。組み合わせは、重合体の組み合わせ、層状の組み合わせ、またはその両方であってもよい。例えば、ドレープ１２５はＥＶＡ焼結ポリマを具えてもよい。他の実施例のように、ドレープ１２５は、特に保護カバーの機能をするＴｙｖｅｋ（ＰＥ）を具えてもよい。市販されている例示的なドレープ１２５の材料は、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｍｅｄ５６２５；３Ｍ  Ｉｏｂａｎ２；３Ｍ  Ｓｔｅｒｉ−ドレープ１２５２；ＮｉｔｔｏＤｅｎｋｏ  Ｙｕ−Ｋｉｂａｎ  Ｐｅｒｍｅ；３Ｍ  Ｔｅｇａｄｅｒｍ；Ｆｉｒｓｔ  Ｗａｔｅｒ  Ｈｙｄｒｏｓｋｉｎ；Ｏｐｓｉｔｅ；Ｅｘｏｐａｃｋ（ポリウレタンフィルムおよび接着剤）；Ｂａｙｅｒ（ポリウレタンフィルム）；ＤｕＰｏｎｔ（エーテルエステルフィルム）を含むが、これらに限定されない。
【００４８】
ドレープ１２５は、１またはそれ以上の層から構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレープ１２５は、２層ドレープ１２５でもあってもよい。例えば、２層ドレープ１２５は、組織または創傷と接触するのに適した生体適合性の薄いフィルムを具える第１の層と、耐水性Ｔｙｖｅｋ（ＰＥ）のような保護材料を具える第２の層とを具えてもよい。他の実施例のように、ドレープ１２５は、通気性を制御するコーティング（第２の層）を具えてもよい。３、４、またはそれ以上のドレープ１２５の層は、所望の機能によって選択された材料の組み合わせが考えられる。いくつかの実施形態では、ドレープは、同一または異なる材料の領域を具えてもよい。例えば、同じ平面内で複数の領域が異なるドレープ１２５の材料を具えてもよい。他の実施例のように、ドレープ１２５は、複数のドレープ１２５の材料を具える積層構造と、同じ平面内の複数の材料領域の両方を具えてもよい。
【００４９】
ドレープ１２５は、ポリウレタンフィルムのような、接着性塗装した柔軟なフィルムをシリコン処理した紙のような取り外し可能な保護層に積層することによって製造することができる。３層の積層を生成するように、例えばポリエチレンのようなポリオレフィンといった厚いプラスチック材料の強化層を、柔軟なフィルムの非接着性塗装した面に加えてもよい。積層を実質的な幅に生成して、所望の幅まで縦方向に切断してもよく、所望の寸法のドレープ１２５を側面に形成する。外側縁の一方または両方において操作バーを接着性塗装した層に当てて、取り外し可能な保護層からフィルムが容易に分離するようにしてもよい。
【００５０】
いくつかの実施形態では、ドレープ１２５は、ドレープ１２５の取付け後に組織部位１０５における減圧を維持することができる。組織部位１０５に減圧を加える前、最中、後の何時でも、患者または介護者によって決定されるような任意の理由でドレープ１２５を除去してもよい。
【００５１】
ドレープ１２５は、密閉機能を提供する装置を具えてもよい。例えば、ドレープ１２５はサクションカップ、成形キャスト、またはベルジャーを含んでもよい。密閉機能を提供するこのような装置、または他の装置を、マニホールド、被覆材、接着層１７７、またはドレープ１２５の他の部位といったシステムの他の要素に加えてもよい。
【００５２】
ドレープ１２５は、システム周囲の組織またはその要素と組織部位１０５との密閉結合を提供するように構成されてもよい。ドレープ１２５をシステムの他の要素（例えば、マニホールド）、組織部位１０５周囲の組織、またはそれらの組み合わせに固定するように、ドレープ１２５の外周に沿って、またはドレープ１２５の任意の部分に配置した接着層１７７によって密閉結合を提供してもよい。
【００５３】
［２．接着層４７７］
システムは接着層４７７を具えてもよい。接着層４７７は、ドレープ１２５のようなシステムの１またはそれ以上の要素を組織部位１０５に固定するように機能してもよい。接着層４７７は、好適には、ドレープ１２５の接着面のようなドレープ１２５上に配置される。接着層４７７は、組織部位１０５と結合するように構成されてもよい。接着層４７７は、単一または複数の層内に、組織部位１０５のような面に付着可能な任意の材料を具えてもよい。いくつかの実施形態では、接着層４７７を介してドレープ１２５が組織部位１０５に接着する。一実施例では、組織部位１０５に利用する前に、接着層４７７をドレープ１２５の接着面に予め適用してもよい。
【００５４】
接着層４７７は、ドレープ１２５の面全体またはドレープ１２５の一部のみを覆ってもよい。例えば、接着層４７７は、ドレープ１２５の接着面の一部を覆ってもよい。接着剤に覆われた部分は、任意の適切な形状を形成してもよい。例えば、接着層４７７は円形、矩形、またはドレープ１２５を横切る帯状であってもよく、接着層４７７によって覆われるドレープ１２５の一部のみが組織部位１０５に付着するよう構成される。
【００５５】
接着剤は、取付け前にドレープ１２５上に前もって配置するか、ドレープ１２５に噴霧または適用してもよい。ドレープ１２５を組織部位１０５に適用する前に、接着支持層で接着剤を覆ってもよい。適用前に、接着支持層はドレープ１２５に剛性を提供することができ、さらに組織部位１０５へのドレープ１２５の実際の使用を補助できる。ドレープ１２５を組織部位１０５に適用する前に、接着支持層を剥がすか除去してもよい。
【００５６】
接着層４７７は、組織部位１０５またはシステムの他の要素といった面に付着可能な材料を具えてもよい。接着層４７７は、ポリウレタン、アクリル（例えば、シアノアクリル酸）、ハイドロゲル、シリコンまたはシリコーンベースの材料、天然ゴム、合成ゴム、スチレンブロックコポリマ、ポリビニルエーテル、ポリ（メタ）アクリル酸、ポリオレフィン、親水コロイド（例えば、ゴムベースの親水コロイド）、またはそれらの組み合わせを含む１またはそれ以上の材料を具えてもよいが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、接着層４７７は、ポリマまたはコポリマを具える。例えば、接着層４７７は、ポリウレタンおよびシリコーンのコポリマまたは様々なアクリルのコポリマを具えてもよい。
【００５７】
接着層４７７は、システム、またはその要素を、組織部位１０５または周囲の組織に容易に固定するのに適した任意の厚さを有してもよい。例えば、接着層４７７は、約０．１ｍｍ乃至約５０ｍｍの厚さを有してもよい。接着層の厚さは、その中に含まれる接着剤による。例えば、アクリルおよびゴムを含む接着層は、約０．５ｍｍ乃至約５ｍｍ、好適には約１ｍｍ乃至約２ｍｍの厚さを有してもよい。他の実施例のように、シリコーンゲルを含む接着層は、約４ｍｍ乃至約１５ｍｍの厚さを有してもよい。他の実施例のように、ハイドロゲルを含む接着層は、約１０ｍｍ乃至約４０ｍｍの厚さを有してもよい。他の実施例のように、親水コロイドを含む接着層は、約４ｍｍ乃至約４０ｍｍ、好適には約１０ｍｍ乃至約４０ｍｍの厚さを有してもよい。厚さはさらに、接着層の更なる成分によって異なることがある。例えば、ＰＥＧを有するＶ．Ａ．Ｃ．ハイドロゲルは、約３ｍｍ乃至約４ｍｍの厚さを有してもよい。比較的厚い接着層４７７によって、さらなる微細構造、離型剤１８２または大きい微細構造を有することが可能となる。接着層４７７は、均等な厚さ、または不均等な厚さを有してもよい。
【００５８】
ドレープ１２５を除去した後に、組織部位１０５上に接着層４７７の微量の残留物が残るか否かは、限定ではないが、気孔の位置、用いる離型剤の種類、または実施される特定の実施形態を含む様々な要因による。いくつかの実施形態では、ドレープ１２５を除去した後に、組織部位１０５上に接着層４７７の微量の残留物は残らない。
【００５９】
組織部位１０５と結合するように構成された接着層４７７の面は、接着支持層によって覆われてもよい。ドレープ１２５を組織部位１０５に適用する前に接着支持層を除去してもよい。接着支持層は、適用前にドレープ１２５に剛性を提供することができる。接着支持層は、組織部位１０５へのドレープ１２５の実際の使用を容易にすることができる。一実施例では、接着支持層は、接着層４７７によって全体または一部が覆われたドレープ１２５の一部のみまたは複数部分を覆う。他の実施例では、接着支持層は、接着層４７７によって覆われたドレープ１２５の一部と、接着層４７７によって覆われていない部分を覆ってもよい。接着支持層は、ドレープ１２５または接着層４７７の異なる部分をそれぞれ覆う、単一のセグメントまたは複数のセグメントを具えてもよい。
【００６０】
接着支持層は、ドレープ１２５、接着層４７７、離型物質１８２、または結合物質２９５、またはそれらの組み合わせを外部刺激から保護するように機能してもよい。接着支持層は、離型物質１８２の放出または活性化、あるいは結合物質２９５の切断の原因となりうる外部刺激１８４から、ドレープ除去システムを保護してもよい。例えば、光分解性リンカを具えるドレープ除去システムでは、光の伝達を遮るように接着支持層を選択してもよい。
【００６１】
一実施形態では、このシステムは粘着テープを具える。粘着テープは、裏面層と接着層４７７とを具えてもよい。粘着テープは、所定の位置に第１および第２の被覆材を保持するのに用いてもよい。粘着テープは、組織部位のカバーおよびその接着層４７７の両方として機能してもよい。粘着テープの裏面層は、ドレープ１２５の文脈で上述したような材料を具えてもよい。好適には、粘着テープの裏面層は、生地、ポリウレタン、または不織布の材料を具える。
【００６２】
繊維を含む材料は多くの場合、繊維の光拡散効果のために不透明である。繊維含有材料を同様の屈折率（繊維のように）の他の材料で含浸することにより、この拡散を減少させることができ、可視紫外線または可視赤外線といった電磁放射線をより伝達可能にする半透明または実質的に半透明または透明な材料を提供する。
【００６３】
ほとんど活性化学基を有していないポリオレフィンのような比較的に「簡単な」ポリマは、著しい量の活性化学基（例えばアミン、エステル、カルボキシル、ヒドロキシル、エーテル、芳香族、および二重結合の不飽和状態）を有する、ポリウレタン、ポリエステル、およびポリアミドのようなポリマよりも可視紫外線、または可視赤外線のような電磁放射をほとんど吸収できない。
【００６４】
［３．離型剤４８２］
離型物質１８２を含む離型剤４８２は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にできる。離型剤４８２は、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の接着特性に物理的または化学的影響を与えることができる。離型剤は、接着層４７７内、その上、またはその近位に活性しないか、不活性形な状態で存在してもよい。例えば、離型剤４８２を；無作為またはパターン化された範囲を有する接着剤の面上の；無作為またはパターン化された範囲を有するドレープ１２５に結合する；またはこれらまたは他の位置に配置された微細構造内に含まれた、接着剤と混合してもよい。離型剤４８２が放出または活性化すると、接着層４７７内、または接着層４７７と組織部位１０５との間のインタフェースに沿って拡散することができ、そこに固定されたドレープ１２５の除去が容易となる。示差走査熱量測定（ＤＳＣ）、流量計、機械的引張り試験装置のような技術を、接着層４７７内または接着層４７７上の離型剤の量を最適化するのに用いてもよい。
【００６５】
［４．離型物質］
いくつかの実施形態では、離型剤は離型物質１８２を具える。離型物質１８２は、接着層４７７内に活性せずに分散していてもよい。離型物質１８２は、接着層４７７と組織部位１０５との間のインタフェースに位置してもよい。離型物質１８２は、接着層４７７内の任意の位置、さらには接着層４７７とドレープ１２５との間のインタフェースのような接着層４７７の外面に配置されうることを意図している。いくかの実施形態では、離型物質１８２は微細構造を具えてもよい。例えば、離型物質１８２は微細構造を形成してもよい。他の実施例では、離型物質１８２は微細構造内に封入されてもよい。適切な微細構造は、以下に記載するようなものであってもよい。いくつかの実施形態では、離型物質１８２は、接着層の接着剤の成分であってもよい。離型剤が、接着と化学的に干渉する、接着を弱める、または破壊するように機能する場合、通常は結合物質２９５を具える。
【００６６】
以下に詳述するように、離型物質１８２は、外部刺激１８４が加わると放出される。いくつかの実施形態では、離型物質１８２と接着層４７７との間の接着を弱めるか破壊可能な任意の外部刺激１８４がない状態では、離型物質１８２は接着層４７７に結合している。例えば、化学結合を介して、または物理的に接着層４７７に接触させることによって、離型物質１８２が接着層４７７に結合してもよい。いくつかの実施形態では、離型物質１８２は接着層４７７内に混在している。
【００６７】
いくつかの実施形態では、離型物質１８２はドレープ１２５に接着してもよい。いくつかの実施形態では、離型物質１８２はドレープ１２５に結合してもよい。例えば、ドレープ１２５の分離フィルム層が、接着層４７７から離型物質１８２を放出してもよい。外部刺激１８４が加わると、分離フィルム層の透過性を弱め、破壊するか、増加させることができ、これにより離型剤１８２が接着層４７７内に拡散して、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易にできるようになる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、システムは、外部刺激１８４が加わると放出される、接着層４７７と連結した複数の離型物質１８２を含んでおり、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。他の実施形態では、システムはドレープ１２５の接着面上に第１の接着層４７７を具える。このシステムはさらに、第１の接着層４７７と結合した複数の結合物質２９５を具えてもよい。ドレープ１２５は、複数の結合物質２９５を介して組織部位１０５と結合するように構成されてもよい。外部刺激１８４が加わると、複数の結合物質２９５を弱めることができ、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。
【００６９】
例えば、接着剤またはシステムの他の要素との化学的または物理的な相互作用によって、離型物質１８２が機能してもよい。いくつかの実施形態では、組織部位１０５に付着するドレープ１２５の性能を変更するように、離型物質１８２は接着剤、離型物質自体、またはシステムの他の要素と反応してもよい。離型物質１８２が、例えば、接着層、ドレープ、または離型剤自体の硬化（例えば、架橋結合を介して）、軟化（例えば、酸化劣化、鎖の切断）、または溶解（例えば、溶媒の放出）するように反応してもよい。
【００７０】
いくつかの実施形態では、離型物質１８２は、接着剤と物理的に相互作用してもよい。例えば、離型物質１８２は、接着性の破壊、界面の破壊、複雑な破壊、または接着層内の割れ経路の亀裂の変更を刺激してもよい。離型物質１８２を放出すると気孔を形成することができ、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。例えば、離型物質１８２は、気泡を形成するように反応してもよく、これによって組織部位１０５から接着剤が押し出される。
【００７１】
離型物質１８２は、実施する特定の実施形態に応じて、様々な分子組成を具えてもよい。離型物質１８２は、サブアンビエントＴｇ材料を含んでもよい。離型物質１８２がサブアンビエントＴｇ材料を具えている場合、システムを冷却することで、ドレープの放出を誘発することができる。サブアンビエントＴｇ材料を接着層内または接着層上に組み込んでもよい。冷却すると、サブアンビエントＴｇ材料を結晶化することができ、これにより、脆性を添加して接着層が分裂し、従ってドレープ１２５の除去が容易となる。サブアンビエントＴｇ材料の例は、Ｅｖｏｎｉｋ  Ｄｅｇｕｓｓａ  ＤＹＮＡＰＯＬ（登録商標）ＬＨ５３８ポリエステル樹脂；Ｅｖｏｎｉｋ  ＬＴＷ接着樹脂；Ｌｏｃｔｉｔｅ  ＤｕｒａｂｏｎｄＥ−００ＣＬエポキシ接着剤；およびＬｏｃｔｉｔｅ  ＤｕｒａｂｏｎｄＥ−００ＮＳエポキシ接着剤を含むが、それらに限定はされない。
【００７２】
離型物質１８２は、感光性樹脂を含んでもよい。光重合離型剤を接着層１８２内または接着層１８２上に組み込んでもよい。光重合の光開始の結果、接着層１８２に干渉する硬質の脆性材料となってもよく、これによりドレープ１２５の除去が容易となる。光重合可能な離型剤の一例が、ビスフェノールメタクリル酸グリシジルである。更なる離型剤の成分は、希釈剤、架橋剤、結合剤、フリーラジカル開始剤、化学促進剤、および可塑剤を含んでもよいが、それらに限定はされない。
【００７３】
離型物質１８２は油粒子を含んでもよい。離型物質１８２の一例は、天然油、合成油、界面活性剤、シリコーン粒子、パラフィン粒子、フッ化炭素粒子、ビタミンＥ、グリセリン、グリセロール、オリーブ油、サフラワー油、ごま油、ティーツリー油、ステアリン酸、ステアリン酸グリセリル、パルミチン酸レチニル、アラントイン、大豆エステルまたは他の適切なエステル、ｄ−リモネンまたは他の適切なテルペン、または低融点を有する粒子、またはそれらの組み合わせを含んでもよいが、それらに限定はされない。本明細書に詳述しているように、外部刺激１８４が加わってこのような粒子が放出されることにより、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の結合を弱めることができ、従って、ドレープ１２５の除去が容易となる。
【００７４】
離型物質１８２は溶媒を含んでもよい。除去が容易となるように、溶媒が接着剤を分解してもよい。毒性および接着性残留物の問題を最小限にするために溶媒離型剤を選択してもよい。溶媒離型剤の例は、ＤＭＳＯ；ＩＰＡ；酢酸エチル；ポリエチレングリコールを含むが、それらに限定されない。溶媒の離型剤の一例が酢酸テトラヒドロフルフリルであり、シアノアクリル酸経皮接着剤の除去が容易となる。
【００７５】
離型物質１８２は脂質を含んでもよい。脂質離型剤が放出（例えば、溶解）された場合、組織部位と接着剤との間の接着に干渉することがある。脂質は、微細構造内に封入されるか、脂質自体が微細構造（例えば、固体脂質ナノ粒子）を形成してもよい。脂質離型剤の一例が、固体脂質粒子（０．０１％Ｂｒｉｊ７８、融点４５−４７℃、平均粒径６．５μｍのトリラウリン）である。固体脂質の粒径は、例えば、異なる乳化技術によって調整してもよい。
【００７６】
離型物質１８２の他の例は：熱分解性接着剤（例えば、高温のディールス・アルダー付加物、反応用の熱）；Ｇｅｃｋｏ模倣体（例えば、ポリビニルシロキサンのマイクロスケールピラー、カーボンナノチューブ、被覆ＰＤＭＳの微細パターン、波形ＰＤＭＳフィルム）；超音波分解性化合物（例えば、アルコキシル化アクリラート、薬用フィラー、約２０ｋＨｚの超音波）；熱可逆性接着剤；イガイ接着性タンパク質（例えば、イガイ接着模倣体）；ポリマブラシ（例えば、テザーポリマ鎖）；溶媒誘起スイッチング（例えば、ポリマブラシ、ＰＳ、ＰＶＰ）；磁気オン／オフ（例えば、磁場で移動できる片持ち梁のナノ構造を有するＭＥＭＳ装置）；およびシリコーンゲルを含んでもよいが、それらに限定はされない。
【００７７】
離型物質１８２の更なる例は、結合物質の以下の文脈中に記載する材料を含み、外部刺激によってポリマが反応して接着層の物理的破壊が起こる（すなわち、脱重合して接着結合を分解する代わりに、ポリマ材料を重合して接着剤に干渉する物理的構造を形成する）。
【００７８】
離型物質１８２は気体粒子を含んでもよい。離型物質１８２の例は、窒素、ヘリウム、水素、二酸化炭素、酸素、およびクロロフルオロカーボンのようなフルオロカーボンを含むが、それらに限定はされない。例えば、揮発性液体（例えば、炭化水素）または気体を微細構造に封入してもよく；溶媒または熱のような外部刺激１８４に曝された場合、気体は遊離できる。いくつかの実施形態では、他の離型物質１８２、結合物質２９５、または接着性材料のような少なくとも２つの物質間の反応によって気体粒子を生成してもよい。例えば、結合物質２９５と接着層４７７の材料との間の反応によって気体粒子を形成してもよい。本明細書に記載しているように、外部刺激１８４が加わることにより、このような反応が起こりうる。例えば、低ｐＨまたは溶媒（例えば、アルコール）を介して、過酸化尿素から酸素離型剤を生成することができる。他の例では、酒石酸と炭酸水素との混合物を水に曝すと、二酸化炭素離型剤を生成することができる。他の実施例のように、塩化カルシウムおよびクエン酸をハイドロゲル微細構造内に別個に封入してもよく、放出されることで気泡を形成できる。いくつかの実施形態では、気体粒子の放出または生成によって接着層４７７の多孔性を増加させてもよく、これによりドレープ１２５と組織部位１０５との間の接着が弱くなる。このような接着層４７７の弱化は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にできる。
【００７９】
［５．微細構造］
微細構造は、離型剤の送達媒体として機能してもよい。一実施形態では、システムは、接着層４７７に結合する複数の微細構造を具える。離型物質１８２を微細構造材料内に封入してもよく、ドレープ１２５の保管および適用時に微細構造が不活性な状態で残っている場合は、ドレープ１２５内またはその上に組み込んでもよい。微細構造は、外部刺激１８４が加わると放出される１またはそれ以上の離型物質１８２を含んでもよい。外部刺激１８４によって誘発されたこのような放出は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にできる。例えば、微細構造は、外部刺激１８４によって弱化、不安定化、または切断される材料を具えてもよく、これにより微細構造に含まれる離型物質１８２の放出が可能となる。
【００８０】
微細構造は、球体、角柱、多角形角柱、円柱、または様々な形状をした重層シートといった任意の形状であってもよい。微細構造を均等、または不均等に配置してもよい。一実施例では、微細構造は接着層４７７の１またはそれ以上の指定領域内にのみ配置される。このような指定領域は、接着層４７７内に円形、矩形、またはストライプといった形状を形成してもよい。いくつかの実施形態では、微細構造を互いに等距離に配置して、グリッド状マトリックスを形成している。他の実施形態では、微細構造が互いに等距離ではない不規則パターンを形成するように微細構造を構成している。さらなる実施形態では、いくつかの領域では微細構造をグリッド状マトリックスに、他の領域では不規則パターンに構成する。
【００８１】
微細構造は、重合体送達システム、微小球、高分子ハイドロゲル、「スマート」高分子キャリア、およびリポソームを含む１またはそれ以上のキャリアを含んでもよい。微細構造は、コラーゲン、多糖類、およびＮ−アセチル−グルコサミンのような天然ポリマ；シリコーン、ラテックス、ポリ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド、ポリエチレン−ｃｏ−酢酸ビニル、およびポリ酸無水物のような合成ポリマ；ポリビニルアルコール；ポリホスファゼン；ＰＬＡ；ＰＬＧＡ；ＤＰＰＣで被覆したＰＬＧＡ、ＤＰＰＣ、ＤＳＰＣ、またはＥＶＡｃ；ゼラチン；アルブミン；キトサン；デキストラン；サイクロデキストラン；ＤＬ−ＰＬＧ  ＳＤＬＭｓ；ＰＥＧ（例えば、ＰｒｏＭａｘｘ）；ヒアルロン酸ナトリウム；ジケトピペラジン誘導体（例えば、テクノスフェア）；リン酸カルシウム−ＰＥＧ粒子；オリゴ糖誘導体（例えば、ＳｏｌｉｄｏｓｅのようなＤＰＰＧ）；コラーゲン、フィブリン、またはアルギン酸のような親水性ポリマ；ポリアクリル酸アルキルポリマ；ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルグリセロール、またはホスファチジルイノシトールのようなレシチン；セラミック；ガラスを含む１またはそれ以上の材料から構成されてもよいが、これらに限定はされない。いくつかの実施形態では、微細構造がアクリルポリマおよび光開始剤のような少なくとも２つの物質を具えており、これによって、光が当たるとアクリルポリマが収縮、応力、および破損しながら交差結合する。一実施例では、微細構造はシクロデキストリンを含んでおり、シクロデキストリンは油粒子のような離型物質１８２を吸収して結びつけることができ、その後熱に晒されると離型物質１８２を放出する。
【００８２】
例えば、微細構造は、コラーゲンのような天然ポリマ、またはシリコーン、ポリ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド、ポリエチレン−ｃｏ−酢酸ビニル、またはポリ酸無水物といった合成ポリマを含む重合体送達システムを具えてもよい。他の実施例として、微細構造は、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、ＤＰＰＣで被覆したＰＬＧＡ、ＤＰＰＣ、ＤＳＰＣ、ＥＶＡｃ、ゼラチン、アルブミン、キトサン、デキストラン、ＤＬ−ＰＬＧ、ＳＤＬＭｓ、ＰＥＧ、ヒアルロン酸ナトリウム、ジケトピペラジン誘導体、リン酸カルシウム−ＰＥＧ粒子、またはオリゴ糖誘導体を含む微粒子を具えてもよい。他の実施例として、微細構造は、コラーゲン、フィブリン、およびアルギン酸のような親水性ポリマを含む高分子ハイドロゲルを具えてもよい。スマートポリマは、外部的な誘因を加えることによって性質が変化しうる高分子材料であると一般に理解されている。例えば、微細構造は、ｐＨ検出機能を有する、ポリアクリル酸アルキルポリマのような、いわゆる「スマート」高分子キャリアを具えてもよく、アクリル酸アルキルモノマの選択、およびカルボン酸塩を含むアクリル酸アルキルモノマとアクリル酸アルキルモノマの割合によってｐＨ特性を制御してもよい。微細構造材料として用いられるスマートポリマの他の例は、サブアンビエントＴｇ材料（例えば、Ｌｏｃｔｉｔｅ；Ｅｖｏｎｉｋ）を含み、一旦室温以下に冷却すると、接着剤に脆性を提供することができる。微細構造材料として用いるスマートポリマの他の例は、光架橋型歯科用複合物を含み、一旦ＵＶ光に曝されると、接着剤に脆性を提供することができる。
【００８３】
他の実施例のように、微細構造は、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、スフィンゴミエリン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルグリセロール、およびホスファチジルイノシトールといった１またはそれ以上のレシチンを含むリポソーム（例えば、反応性／多形性ｐＨ感受性リポソーム）を含んでもよい。
【００８４】
いくつかの実施形態では、微細構造自体が離型剤を具えている。例えば、ビタミンＥの離型物質１８２は、リポソームの形状（例えば、Ｆｌｏｒａｔｅｃｈ社によるＦｌｏｒａｓｏｍｅｓ、ビタミンＥリポソーム）を提供してもよい。
【００８５】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載しているように、微細構造は、外部刺激１８４が加わると分裂するように構成されている。例えば、外部刺激１８４に曝されると破断または破けるように微細構造が構成されてもよく、これにより微細構造内から離型物質１８２を放出する。これらの放出された離型物質１８２は、接着層４７７または接着層４７７と組織部位１０５との間のインタフェース内か、その上に分散または散在してもよく、これによって、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の接着が弱まり、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。
【００８６】
以下にさらに完全に記載するように、１またはそれ以上の結合物質２９５によって、微細構造を接着層４７７に接着してもよい。結合物質２９５を必要とせず、微細構造を接着層４７７に物理的に組み込んでもよい。接着層４７７は、結合物質２９５と結合していない、組み込まれた微細構造ならびに１またはそれ以上の結合物質２９５によって接着層４７７と結合する微細構造を具えてもよいと意図している。
【００８７】
いくつかの実施形態では、微細構造はミセルを具える。ミセルは、通常は球体のような形状を形成する液体コロイドに分散する界面活性剤分子の凝集体であると理解されている。ミセルは、ほぼ球形、楕円形、円柱形、または二層形状であってもよい。ミセルの壁は通常、界面活性剤分子のような近接するミセル分子で構成されている。界面活性剤が臨界ミセル濃度を超えた場合、乳化剤として界面活性剤が作用してもよく、通常は不溶性（用いられる溶媒内で）の離型剤のような成分の溶解が可能となる。離型剤が疎水性（または、無極性溶媒）の場合、ミセルは周囲の溶媒と接触する親水性「ヘッド」領域を有し、正常相ミセルまたは水中油滴ミセルとして知られている、ミセル中央の疎水性末端領域を隔離する凝集体を形成することができる。離型物質１８２が親水性の場合、反対のミセル（すなわち、油中水滴ミセル）は、外に延在する端部を有する中央における頭部基を有していてもよい。
【００８８】
ミセルの壁を構成する化合物または組成の例は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、プルロニック、リン脂質、レシチン、カゼイン、Ｂｒｉｊ３５のような非イオン界面活性剤、およびドデシル硫酸ナトリウムのようなイオン界面活性剤とドデシルマルトシドのような非イオン界面活性剤から構成された混合ミセルを含むが、これらに限定はされない。
【００８９】
微細構造がミセルの場合、界面活性剤分子のようなミセルを形成する分子は、外部刺激１８４が加わると解離することがあり、これによって離型物質１８２を放出する破断が起きる。一実施形態では、２０乃至９０キロヘルツの範囲の超音波振動を含む外部刺激１８４が加わると、ミセル分子が解離する。ミセルの透過性を変更することによって、ミセルから離型物質１８２が放出されてもよい。例えば、光のような外部刺激１８４は、ミセルの透過性に変化（例えば、光酸化）をもたらすことができ、これにより離型物質１８２がミセルを出ていく。
【００９０】
微細構造は、コーティングされた微細構造であってもよい。微細構造のコーティングは、構造的補強を提供し、システムの他の要素との統合を強化し、安定性または他の望ましい機能を高めることができる。同様に、接着層４７７の接着剤との接着のような、システムの他の要素との統合が容易となる構造的性能を提供するように、微細構造を変更してもよい。
【００９１】
［６．結合物質２９５］
いくつかの実施形態では、離型剤４８２は結合物質２９５を具える。結合物質２９５は、離型物質１８２または接着剤といった他の要素との接着、または他の要素との結合が可能な１またはそれ以上の分子である。結合物質２９５の接着は、共有結合またはイオン結合であってもよい。結合物質２９５が分解すると、通常は接着剤ボンドの分解によって、組織部位からのドレープの除去を容易にすることができる。
【００９２】
いくつかの実施形態では、結合物質２９５によって、離型物質１８２を接着層４７７に接着してもよい。いくつかの実施形態では、結合物質２９５は離型物質１８２または微細構造と接着層４７７とを結合する。結合物質２９５および離型物質１８２は、接着層４７７内に含まれてもよい。
【００９３】
結合物質２９５は第２の接着層４７７に結合してもよい。例えば、結合物質２９５は、第１の接着層４７７と第２の接着層とを結合してもよい。この方法では、結合物質２９５を接着層間に挟んでもよく、結合物質２９５が分解すると、このような層は簡単に分離できる。
【００９４】
接着層４７７を構成する分子は、結合物質２９５と化学結合する官能基を有してもよい。ドレープ１２５は、結合物質２９５を介して組織部位１０５と結合するように構成されてもよい。結合物質２９５は、組織部位１０５と直接接着するように構成されてもよい。例えば、静電力によって、または接着層４７７、結合物質２９５、および組織部位１０５間のｐＨ差によって、結合物質２９５が組織部位１０５に接着してもよい。組織部位１０５に直接的に接着可能な結合物質２９５の例は、ベンゾイン誘導体およびハイドロゲルを含むが、それらに限定はされない。結合物質２９５と組織部位１０５との間に接着層４７７がない実施形態では、ドレープ１２５を除去すると、組織部位１０５に接着層の残留物が殆どまたは全く残らない。
【００９５】
接着層４７７内の結合物質２９５と離型物質１８２との間の接着は、離型物質１８２が接着層４７７と組織部位１０５との間の接着を弱めないように、離型物質１８２を不活性または静止した状態にすることができる。従って、離型物質１８２が早まって作用するのを防ぐことができる。
【００９６】
結合物質２９５と離型物質１８２との間の接着または接着剤は、外部刺激１８４に曝すことによって弱めるか破壊することができ、従ってシステムの除去が容易となる。以下に記載する光、音声、圧力、熱、および流体といった外部刺激が加わると、結合物質２９５を弱化、不安定、または切断することできる。好適には、意図せずに離型物質１８２を放出しないように、減圧治療時に通常は現れない特定波長の光または特定周波数の音声といった外部刺激に曝された場合に、ドレープ除去簡易化システムの結合物質２９５を弱化、不安定、または切断する。
【００９７】
結合物質２９５は、実施する特定の実施形態に応じた様々な分子組成を含んでもよい。結合物質２９５の例はベンゾイン誘導体を含むが、これに限定はされない。結合物質２９５は、ポリマ分子で構成されてもよい。結合ポリマ分子は、接着剤自体の一部であってもよい。結合物質２９５は、ドレープ１２５と組織部位１０５との間のシールの完全性を保持できる疎水性であってもよい。
【００９８】
結合物質２９５は光分解性リンカを具えてもよい。光分解性リンカは、可視紫外線、または可視赤外線といった電磁エネルギが加わると、弱くなるか機能が停止する１またはそれ以上の分子である。電磁エネルギがない状態では、光分解性リンカは離型物質１８２に結合することができ、離型物質１８２を不活性または静止させることができる。様々な種類の光分解性リンカを、実施する特定の実施形態に応じて用いてもよい。光分解性リンカを弱化、不安定、または切断する光の周波数に基づいて、特定の光分解性リンカを選択してもよい。好適には、皮膚組織に実質的に有害ではない波長を有する電磁波放射線に曝された場合、光分解性リンカは弱化、不安定、または切断される。このような波長は、当該技術で理解されているような、可視波長、いくつかの赤外線波長、およびいくつかの長い紫外線波長を含んでもよい。
【００９９】
光分解性リンカの例は、ジメトキシベンゾイン、ジメチルプロピオン酸、酢酸３，５−ジメトキシベンジル、および４−（２−クロロプロピオニル）フェニル酢酸を含むが、これに限定はされない。光分解性リンカがジメトキシベンゾインである実施例では、約３６５ナノメートルの波長を有する光が、結合物質２９５を弱めるか切断するために用いられうる。光分解性リンカが酢酸３，５−ジメトキシベンジルである例では、約２５４ナノメートルの波長を有する光が、結合物質２９５を弱めるか切断するために用いられうる。
【０１００】
結合物質２９５は、光可逆性ポリマを具えてもよい。光可逆性ポリマの例は、側鎖のようなクマリン部分の二量体を含むが、これに限定はされない。
【０１０１】
結合物質２９５は、熱応答性ポリマを具えてもよい。熱応答性ポリマの例は、ポリ（Ｎ−イソプロピルアクリルアミド）（ＮＩＰＡＭ）；ポリ（エチレンオキシド）（ＰＥＯ）；およびポリ（プロピレンオキシド）（ＰＰＯ）を含むが、これらに限定はされない。
【０１０２】
結合物質２９５は、形状記憶ポリマ（ＳＭＰ）を具えてもよい。ＳＭＰｓの例は、ポリ（Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド）およびオリゴ（ε−カプラクトン）ジメチルアクリル酸を含むが、これらに限定はされない。離型物質１８２は、可逆性ＳＭＰを具えてもよい。可逆性ＳＭＰの例は、５０℃で可逆接着するエポキシベースＳＭＰを含むが、これに限定ははされない。
【０１０３】
結合物質２９５は、ｐＨ感受性ポリマを具えてもよい。ｐＨ感受性ポリマの例は、ポリ（メタクリル酸）；リン脂質；およびシリコンベースのポリサイラミンゲルを含むが、これらに限定はされない。
【０１０４】
結合物質２９５は分析物感受性ポリマを具えてもよい。分析物感受性ポリマの例は、非酵素分解；インスリン／グルタチオン；および酵素感受性架橋剤を含むが、これらに限定はされない。  
【０１０５】
結合物質２９５は、光架橋剤を具えてもよい。光架橋剤の例は、ジシアリルラクト−Ｎ−テトラオース（ＤＳＬＮＴ）および歯科用複合物を含むが、これらに限定はされない。
【０１０６】
［７．刺激１８４］
様々な実施形態では、外部刺激１８４が加わることで、システムにおけるドレープ１２５の除去が容易となる。実施する特定の実施形態に応じて、様々な外部刺激１８４を用いてもよい。外部刺激１８４の非制限的な実施例は、電磁気（例えば、可視紫外線、または可視赤外線）、磁気、音声、ｐＨ、圧力（例えば、正大気圧、陰大気圧、せん断力、直接力）、熱、水分、または物質を含む。外部刺激１８４はさらに、接着層４７７内の離型物質１８２または結合物質２９５と反応可能な物質、化合物、液体、または気体であってもよく、これにより離型物質１８２が放出される。
【０１０７】
外部刺激１８４は、システムの微細構造を分解してもよい。外部刺激１８４は、直接的または間接的に離型物質１８２を放出してもよい。微細構造の分解、結合物質２９５の分解、または離型物質１８２の放出は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にすることができる。例えば、熱刺激は、微細構造の殻を溶かすか、（微細構造材料または封入したペイロードの）材料を膨脹させることができ、これによって殻が破断して中身が放出される。熱刺激は、アクリル接着剤、溶媒離型剤、または架橋結合に応じた離型剤、またはそれらの組み合わせに好ましい。熱刺激は、直接熱または間接熱であってもよい。間接熱による使用法は、周辺組織への損傷を少なくできる。磁気刺激は、振動磁場を利用して、放出について間接的な熱放出機構の熱を生成できる。例えば、シリカ内の酸化鉄（例えば、Ｍａｇｓｉｌｉｃａ、Ｅｖｏｎｉｋ）がさらに脂質粒子内に封入されている場合、外部振動磁場を脂質内に熱を伝えるために用いてもよい。レーザー光または高強度光源といった電磁気刺激は、微細構造材料の光酸化による弱化を誘発するか、放出について間接的な熱放出機構の熱を生成するのに用いてもよい。機械的刺激は、微細構造を破壊するのに加える応力に応じてもよい。しかし、微細構造は、早い時期に破断することなく、接着用途および通常使用に耐える程度の耐久性がなくてはならない。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、外部刺激１８４はシステムの微細構造を分解し、離型剤の漏れまたは活性化が可能となる。例えば、超音波の外部刺激１８４は、接着層４７７内に位置する離型剤を含むミセルを分解でき、その結果、離型物質１８２がミセルを出ていく。他の例として、外部刺激１８４として光を曝すとミセルの光酸化が起き、その中に含まれる離型物質１８２の漏れが可能となる。他の実施例では、外部刺激１８４として光に曝して、特定のナノロッド離型剤の波長を励起させてもよい。他の実施例のように、熱、圧力、または物質の添加をミセル分子を解離するのに用いてもよく、含まれている離型物質１８２がミセルを出ていくことが可能となる。例えば、熱曝露によって封入されている気体または爆発物が膨脹してもよい。他の実施例のように、微細構造を機械的に破断してもよい。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、外部刺激１８４は結合物質２９５を分解する。本明細書に記載しているように、例えばドレープ１２５、接着層４７７、または組織部位１０５の間の接着を弱化または破壊することによって、分解された結合物質２９５は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にすることができる。
【０１１０】
組織部位１０５からのドレープの除去を容易にするドレープ除去システム４０５の様々な実施形態は、ドレープを除去するのに必要な力の量を減少させる。付着したドレープ（例えば、実施例１を参照）を除去するのに必要な力の量を測定するために、標準ピール試験を用いてもよい。このシステムは、ドレープを除去するのに必要な力の量を、少なくとも約２０％減少させることができる。例えば、システムは、ドレープを除去するのに必要な力の量を、少なくとも約２５％、少なくとも約３０％、少なくとも約３５％、少なくとも約４０％、少なくとも約４５％、少なくとも約５０％、少なくとも約５５％、少なくとも約６０％、少なくとも約６５％、少なくとも約７０％、少なくとも約７５％、少なくとも約８０％、少なくとも約８５％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、または少なくとも約９９％減少させることができる。好適には、このシステムは、ドレープを除去するのに必要な力の量の少なくとも約５０％、より好適には約７５％減少させることができる。
【０１１１】
組織部位１０５からのドレープの除去を容易にするドレープ除去システム４０５の様々な実施形態は、外部刺激に曝される前のドレープの接着強度に影響を与えうる。ドレープシステムの接着強度を測定するのに、標準ピール試験を用いてもよい（例えば、例１を参照）。システムのいくつかの実施形態では、従来のドレープと比較すると、ドレープが有する組織部位への接着力が減少している。いくつかのシステムの実施形態では、従来のドレープと比較すると、ドレープが有する組織部位への接着力が増加している。換言すると、無傷の微細構造、放出されていない離型剤、または非切断の結合物質、またはそれらの組み合わせによって、組織部位へのドレープの接着が強化する。例えば、システムのドレープ（放出されていない構成）は、従来のドレープの１００％を超える接着強度を有していてもよい。他の実施例では、システムのドレープ（放出されていない構成）は、従来のドレープの接着強度の少なくとも約１０５％、少なくとも約１１０％、少なくとも約１２０％、少なくとも約１３０％、少なくとも約１４０％、少なくとも約１５０％、少なくとも約１６０％、少なくとも約１７０％、少なくとも約１８０％、少なくとも約１９０％、少なくとも約２００％、またはそれ以上を有していてもよい。
【０１１２】
本発明の一態様は、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にする方法を提供している。当該方法の様々な実施形態は、減圧治療システム４００の構成要素として機能する、上述したようなドレープ除去システム４０５のうちの１つを用いる。患者または介護人は、組織部位１０５からドレープ１２５を除去する時期を決めることができる。ドレープ１２５を除去する場合、微細構造を含む接着層４７７、離型物質１８２を含む離型剤２８２、結合物質２９５を含む離型剤、またはそれらの組み合わせといった、システム４０５の総てまたは一部に外部刺激１８４を加える。システム、またはその一部が適切な外部刺激１８４に曝されると、離型物質１８２の放出、結合物質２９５の切断、またはそれらの組み合わせを生じさせることができる。離型物質１８２または結合物質２９５が、活性、放出、弱化、または機能的に影響を与える場合、ドレープ１２５と組織部位１０５との間の接着特性を変更することができる。その後、このドレープ１２５を組織部位１０５から除去することができる。このような除去過程は、従来のドレープ１２５の除去と比較すると、力が少ない、痛みが少ない、外傷が少ない、またはそれらの組み合わせをなすことができる。
【０１１３】
より具体的に図５を参照すると、本発明の例示的な実施形態による、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去を容易にするプロセスを図示するフローチャートを示している。図５に示すプロセスは、図４の減圧治療システム４００のような減圧治療システムの利用者によって実施されてもよい。
【０１１４】
ドレープ１２５を組織部位１０５に適用することにより、この工程が開始する（ステップ５０５）。このステップでは、接着層４７７または結合物質２９５の一方または両方が、組織部位１０５に接着してもよい。さらにこのステップでは、ドレープ１２５を具える減圧治療システム４００を用いて、組織部位１０５に減圧を加えてもよい。この工程は、組織部位１０５からドレープ１２５を除去するか否かを決定する（ステップ５１０）。この工程が、組織部位１０５からドレープ１２５を除去しないと決定した場合、この工程はステップ５１０まで戻る。
【０１１５】
この工程が、組織部位１０５からドレープ１２５を除去すると決定した場合、この工程は、ドレープ１２５と結合している接着層４７７を含む、ドレープ１２５に外部刺激１８４を加える（ステップ５１５）。このステップでは、上述した例示的な実施形態に応じて、離型物質１８２を放出するか、結合物質２９５を切断することができ、組織部位１０５からのドレープ１２５の除去が容易となる。この工程はその後、組織部位１０５からドレープ１２５を除去する（ステップ５２０）。
【０１１６】
図示された異なる実施形態におけるフローチャートおよびブロック図は、装置および方法の構成、機能性、およびいくつかの可能な実装操作について示している。いくつかの代替的な実装では、ブロック図に記載した目的または機能は、図示している順序でなくても起こりうる。例えば、いくつかの場合、関連する機能に応じて、連続して示した２つのブロックを実質的に同時に実施してもよく、あるいは、それらのブロックを時々逆の順番で実施してもよい。
【０１１７】
本発明の他の態様は、ドレープ除去を容易にするキットに関する。このようなキットは、本発明のドレープ除去システムを具えてもよく、ある実施形態では、使用説明書を具えてもよい。キットの様々な実施形態は、例えば、ドレープ１２５システムの適用および除去といった、本明細書に記載した方法の実施を容易にできる。キットとして供給された場合、異なる構成の要素を、いつでも使用できる形状または使用直前に組み合わせる別個の要素として梱包してもよい。キットの要素は、被覆材、ドレープ１２５、マニホールド、接着剤、裏面接着剤、粘着テープ、離型剤、離型物質１８２、離型剤を含む微細構造、結合物質２９５、外部刺激剤、外部エネルギ源、殺菌スワブ、皮膚用医薬スワブ、またはそれらの組み合わせを含むが、これらに限定はされない。要素のこのような梱包は、所望に応じて、１またはそれ以上の用途を含むパックまたはディスペンサ装置内に別個にあってもよい。このパックは、例えば、紙、布地、金属、またはプラスチックカバーを具えてもよい。要素のこのような梱包はさらに、特定の例において、要素の機能を損失することなく、別個に長期間保管することが可能となる。
【０１１８】
このキットはさらに、例えば、創傷被覆材に必要または有用な滅菌水または食塩水、静菌成分または抗菌成分、組織洗剤、ガーゼ、または他の応急処置要素といった試薬を、別個の区画または容器内に含んでもよい。このキットはさらに、ドレープ除去システムと減圧治療システムとを統合する様々な要素を含んでもよい。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、キットは説明用材料と共に供給されてもよい。説明書は、紙または他の素材上に印刷するか、あるいはフロッピーディスク、ミニＣＤ−ＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、Ｚｉｐディスク、ビデオテープ、音声テープおよびそのような電子可読式メディアとして供給されてもよい。詳細な説明書は、キットと物理的に付随している必要はなく；代わりに、利用者は、例えば、キットの販売元または配給元に指定されたインターネットのウェブサイトに指示されてもよい。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、本発明の特定の実施形態を記載し主張するのに使用した、成分量、分子量のような性質、反応状態等を表現する数値は、場合によって用語「約」と修飾していることを理解されたい。従って、いくつかの実施形態では、明細書において説明し、特許請求の範囲に添付した数値的なパラメータは、特定の実施形態によって得られる所望の性質に応じて変わりうる近似値である。いくつかの実施形態では、数値的なパラメータは、報告された有効数字の数に照らし、かつ通常の丸める手法の適用により解釈されるべきである。本発明のいくつかの実施形態における広い範囲を説明している数値的な範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の実施例において説明している数値は、実行可能な限り正確に報告した。本発明のいくつかの実施形態に示す数値は、各試験測定法で見出されている標準偏差に必ず起因する、特定のエラーを含みうる。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、本発明の特定の実施形態を説明する文脈において（特に、以下の特許請求の範囲の文脈において）使用する「単数形の表現」や「前記」および同様の表現は、単数および複数の両方を含むように構成されうる。本明細書における数値の範囲の記載は、当該範囲内に収まる各数値を別個に言及する方法の速記方法として機能することを単に意図している。本明細書で他に指示がない限り、各別個の数値は、本明細書に別個に記載されたものとして本明細書に組み込まれる。本明細書に記載している総ての方法は、他に指示がない限り、あるいは文脈中で明確に否定されていない限り、適切な順序で実施することができる。本明細書における特定の実施形態について提供された、任意かつ総ての実施例または例示的な表現（例えば「のような」）の使用は、本発明を上手く例示することを単に意図しており、主張する本発明の範囲に制限を設けるものではない。本明細書における表現は、本発明を実施するのに不可欠な非請求の要素を示すものとして構成すべきではない。
【０１２２】
本明細書に記載している本発明の代替的な要素または実施形態のグループは、制限として構成しているわけではない。各集合部材は別個に言及かつ主張されるか、本明細書に見出される他の集合部材または他の要素と組み合わせてもよい。１以上の集合部材を、便宜上または特許性の理由からグループに包含、あるいはグループから削除してもよい。このような包含または削除が起こった場合、本明細書は変更されたようなグループを含むと考え、従って、添付の特許請求の範囲において使用しているマーカッシュグループの記載された説明を満たす。
【０１２３】
本発明の詳細を記載してきたが、添付された特許請求の範囲に規定している本発明の範囲を逸脱することなく、改変、変更、および同等の実施形態が可能であることは自明である。さらに、本明細書における総ての実施例は、非制限的な実施例として提供されているということを理解されたい。
【０１２４】
［実施例］
以下の非制限的な実施例を、さらに本発明を説明する目的で提供している。以下の実施例において開示している技術は、本発明の実施において発明者が優れた機能を発見してきたアプローチを示しており、従って、その実施に対する実施例の方式を構成すると考えられることを、当該技術分野の当業者は理解すべきである。しかしながら、当該技術分野の当業者は、現在の開示に照らし合わせて、多くの変更が開示されている特定の実施形態についてなされ、本発明の精神および範囲を逸脱することなく同様または類似した結果を得ることが可能であると理解すべきである。
【０１２５】
Ａｖｅｒｙ  Ｖ．Ａ．Ｃ．（登録商標）治療用ドレープの７×７ｃｍ片を、前腕に配置した（試料１）。ドレープ１２５を除去するのに必要な力は、インストロンで測定した。
【０１２６】
ドレープ１２５の第２の７×７ｃｍ片を、反対側の前腕に配置した（試料２）。この試料に対して、７１．９ｍｇのホホバリポソーム（Ｆｌｏｒａｔｅｃｈ社によるＦｌｏｒａｓｏｍｅｓ）を、前腕に付着させる前にドレープの接着面上に配置した。Ｆｌｏｒａｓｏｍｅｓリポソームは、約１０％のトコフェロール（すなわち、ビタミンＥ）を含み；約３００乃至約１７００ミクロンの径を有し；かつ約５０℃の初期融点を有する。被覆材を反対側の手で固定することで、ドレープが１分間徐々に温まった。この被覆材はインストロンに取り付けられ、ドレープを除去するのに必要な力が測定された。
【０１２７】
この結果は、試料１を除去するために２．４４Ｎの最大荷重を必要とするということを示している。試料２を除去するために１．４８Ｎの最大荷重を必要とする。リポソームは、熱がない状態のドレープを除去するための最大荷重を徐々に減少させたが、このような減少は著しくなかった（データには示さず）。
【０１２８】
これらの結果によると、リポソーム粒子が混ざった被覆材を除去するのに必要とされる荷重は小さくなる。このように、ドレープの除去を容易にする離型剤および外部刺激の結果を提供している。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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