(57)【要約】  対象の検体について、環境表面を試験するための試料調製のためのシステム及び方法。このシステムは、リザーバを含む変形可能な自己支持型容器と、その変形可能な自己支持型容器のリザーバ内に配置される試料装荷基材と、を含むことができる。この試料装荷基材は、基材と、表面から採取された試料源と、を含むことができる。この方法は、試料装荷基材及び希釈剤を合わせる工程と、試料装荷基材及び希釈剤を攪拌することによって、試料源及び希釈剤を含む液体組成物を形成する工程とを含むことができる。
2011503633.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の検体について、表面を検査するための試料調製のためのシステムであって、前記システムは、
リザーバを含む、変形可能な自己支持型容器と、
前記変形可能な自己支持型容器の前記リザーバに配置される試料装荷基材であって、前記試料装荷基材が基材と前記表面から採取された試料源とを含む、試料装荷基材と、
前記試料装荷基材と流体連通した、前記変形可能な自己支持型容器の前記リザーバに配置された希釈剤と、
前記リザーバ内に配置される液体組成物であって、前記液体組成物が前記試料源及び前記希釈剤を含む、液体組成物と、を含む、システム。
【請求項２】
前記試料源と前記試料装荷基材のうち少なくとも１つが前記希釈剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記表面から採取された前記試料源が、少なくとも約１０ｃｍ２の前記表面の領域から採取される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記基材が少なくとも２００ｃｍ２である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記基材が、スポンジ、拭取り布、タオル、クロス、モップヘッド、綿棒、ブラシ及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記基材が、ポリマー、セラミック、布地、紙、これらの織布、これらの不織布及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記基材が、金属コーティングされたウェブ、接着剤コーティングされたウェブ、静電帯電したウェブ、繊維ウェブ、フォーム、フィルム、セルロース材料及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記対象の検体が、微生物、寄生生物、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオンを含む錯体及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記対象の検体が、サルモネラ種、アシネトバクター種、ビブリオ種、ビブリオ種、リステリア・モノサイトゲネス、大腸菌、黄色ブドウ球菌、ウェルシュ菌、カンピロバクター・ジェジュニ、緑膿菌、炭疽菌、セレウス菌、クロストリジウム・ディフィシル、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、バンコマイシン耐性腸球菌、ノロウイルス、ノーウォークウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記対象の検体が、ブドウ球菌エンテロトキシン、バチルス菌下痢性毒素、クロストリジウム・ディフィシル毒素、アフラトキシン、ピーナツアレルゲン、卵アレルゲン及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー剤、抗微生物中和剤、栄養物、増殖阻害剤、ｐＨ緩衝剤、酵素、指標分子、滅菌水、有機溶媒及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記対象の検体が微生物を含み、前記希釈剤が前記微生物を強化するよう適合された強化培地を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記変形可能な自己支持型容器の内側表面に配置された強化培地を更に含み、前記強化培地が少なくとも前記対象の検体を増殖させるよう適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
自立型容器を更に含み、前記変形可能な自己支持型容器が、前記自立型容器内に収められる寸法になっており、前記自立型容器が前記変形可能な自己支持型容器よりも堅い、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記自立型容器が底部及び前記底部で画定される開口を含み、前記変形可能な自己支持型容器が前記開口からアクセス可能である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記変形可能な自己支持型容器が側壁を含み、前記側壁がアコーディオン型の形状を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記変形可能な自己支持型容器が、長手方向軸及び側壁を含み、前記側壁が実質的に前記長手方向軸に沿って実質的に均一に折り畳まれるよう適合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記変形可能な自己支持型容器が、側壁を含み、該側壁が、少なくとも１つの折り目で前記側壁が折れ曲がれるように適合された、前記少なくとも１つの折り目を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記変形可能な自己支持型容器が、折れ曲がるよう適合された側壁を含み、これにより前記変形可能な自己支持型容器が、前記リザーバが第１体積を画定する第１状態と、前記リザーバが第２体積を画定する第２状態と、を含み、前記第２体積が前記第１体積よりも少ない、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記変形可能な自己支持型容器が自立型である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記変形可能な自己支持型容器に連結した蓋を更に含み、前記試料装荷基材が前記蓋に連結している、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記リザーバ及び前記液体組成物と流体連通して配置され、濾液の体積を画定するフィルタを更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記フィルタに流体連通して配置され、前記濾液の少なくとも一部を取り出せるよう配置されたポートを更に含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
対象の検体について、表面を検査するための試料調製のためのシステムであって、前記システムは、
第１リザーバを含む自立型容器と、
前記自立型容器の前記第１リザーバ内に収められる寸法になっており、第２リザーバを含む変形可能な自己支持型容器であって、前記自立型容器が前記変形可能な自己支持型容器よりも堅い、変形可能な自己支持型容器と、
前記自立型容器及び前記変形可能な自己支持型容器のうち少なくとも１つに連結している蓋と、
前記変形可能な自己支持型容器の前記第２リザーバに配置される試料装荷基材であって、前記試料装荷基材が基材と前記表面から採取された試料源とを含む、試料装荷基材と、
前記試料装荷基材と流体連通した、前記変形可能な自己支持型容器の前記第２リザーバに配置された希釈剤と、
前記第２リザーバ内に配置される液体組成物であって、前記液体組成物が前記試料源及び前記希釈剤を含む、液体組成物と、を含む、システム。
【請求項２５】
前記変形可能な自己支持型容器が自立型である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記試料源と前記試料装荷基材のうち少なくとも１つが前記希釈剤を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記表面から採取された前記試料源が、少なくとも約１００ｃｍ２の前記表面の領域から採取される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記基材が少なくとも１００ｃｍ２である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
前記基材が、スポンジ、拭取り布、タオル、クロス、モップヘッド、綿棒、ブラシ及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３０】
前記基材が、ポリマー、セラミック、布地、紙、これらの織布、これらの不織布及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３１】
前記基材が、金属コーティングされたウェブ、接着剤コーティングされたウェブ、静電帯電したウェブ、繊維ウェブ、フォーム、フィルム、セルロース材料及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３２】
前記対象の検体が、微生物、寄生生物、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオンを含む錯体及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３３】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー剤、抗微生物中和剤、栄養物、増殖阻害剤、ｐＨ緩衝剤、酵素、指標分子、滅菌水、有機溶媒及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３４】
前記変形可能な自己支持型容器が、側壁を含み、該側壁が、少なくとも１つの折り目で前記側壁が折れ曲がれるように適合された、前記少なくとも１つの折り目を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３５】
前記試料装荷基材が前記蓋に連結している、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第２リザーバ及び前記液体組成物と流体連通して配置され、濾液の体積を画定するフィルタを更に含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記フィルタが前記蓋に連結している、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記フィルタがプランジャに連結し、前記フィルタが、濾液を形成するために、前記プランジャにより液体組成物内を通過して動くよう適合されている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３９】
対象の検体について、表面を検査するための試料調製のための方法であって、前記方法は、
試料装荷基材を提供する工程であって、前記試料装荷基材が基材及び前記表面から採取された試料源を含む、試料装荷基材を提供する工程と、
リザーバを含む、変形可能な自己支持型容器を含む試料調製システムを提供する工程と、
前記リザーバ内で前記試料装荷基材及び希釈剤を合わせる工程と、
前記試料装荷基材及び前記希釈剤を攪拌することによって、前記試料源及び前記希釈剤を含む液体組成物を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項４０】
前記試料源と前記試料装荷基材のうち少なくとも１つが前記希釈剤を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記基材が、スポンジ、拭取り布、タオル、クロス、モップヘッド、綿棒、ブラシ及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記基材が、ポリマー、セラミック、布地、紙、これらの織布、これらの不織布及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記基材が、金属コーティングされたウェブ、接着剤コーティングされたウェブ、静電帯電したウェブ、繊維ウェブ、フォーム、フィルム、セルロース材料及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記対象の検体が、微生物、寄生生物、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオンを含む錯体及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー剤、抗微生物中和剤、強化培地、ｐＨ緩衝剤、酵素、指標分子、滅菌水、有機溶媒、及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
前記試料調製システムから試料を取り出す工程を更に含み、前記試料が前記液体組成物の少なくとも一部分を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４７】
前記対象の検体について前記試料を分析する工程を更に含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記試料を分析する工程が、微生物学的アッセイ、生化学的アッセイ、イムノアッセイ、ラテラルフローアッセイ、滴定、熱分析、顕微鏡検査、分光法、分光測光法、クロマトグラフィー、電気化学分析、遺伝子学的技法、アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）検出アッセイ、細胞毒性アッセイ、ウイルスプラークアッセイ、細胞病理学的影響アッセイ、培養技法及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを用いて分析する工程を含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記対象検体に関する試料を分析する工程に、前記対象の検体を識別する工程と、前記対象を定量する工程のうち少なくとも１つが含まれる、請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記液体組成物の少なくとも一部分を取り出す工程が、前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程が、前記変形可能な自己支持型容器の外側に正圧を印加する工程を含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程が、前記変形可能な自己支持型容器の内側に負圧を印加する工程を含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型容器よりも堅い自立型容器を更に含み、かつ、前記変形可能な自己支持型容器を前記自立型容器内に配置する工程を更に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項５４】
前記試料調製システムが、前記変形可能な自己支持型容器の前記リザーバと流体連通して配置されているフィルタを更に含み、かつ、前記液体組成物をフィルタで濾過して濾液を形成する工程を更に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項５５】
前記試料調製システムから試料を取り出す工程を更に含み、前記試料が前記濾液の少なくとも一部分を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記対象の検体について前記試料を分析する工程を更に含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記濾液の少なくとも一部分を取り出す工程が、前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程を含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記液体組成物を濾過して濾液を形成する工程を更に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項５９】
攪拌する工程には、手動振盪、機械的振盪、音波処理、ボルテックス攪拌、手動攪拌、機械的攪拌、手動叩解、機械的叩解、混合、混練、転がし、及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つの工程が含まれる、請求項３９に記載の方法。
【請求項６０】
前記基材で前記試料源を採取し、前記試料装荷基材を形成する工程を更に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項６１】
前記基材により前記試料源を採取する工程には、前記表面に沿って前記基材を動かして前記試料装荷基材を形成する工程が含まれる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記基材により前記試料源を採取する工程には、前記表面に前記基材を接触させる工程が含まれる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
前記基材で前記試料源を採取する工程の前に、前記表面に前記希釈剤を適用する工程を更に含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
前記試料調製システムが蓋を更に含み、前記蓋を前記変形可能な自己支持型容器に連結する工程を更に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項６５】
前記試料調製システムが更に蓋を含み、前記試料装荷基材が前記蓋に連結され、前記試料装荷基材及び前記希釈剤を前記変形可能な自己支持型容器内の前記リザーバ内で合わせる工程には、前記変形可能な自己支持型容器に前記蓋を連結する工程が含まれる、請求項３９に記載の方法。
【請求項６６】
前記液体組成物を強化して前記対象の検体を増殖させる工程を更に含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項６７】
対象の検体について、表面を検査するための試料調製のための方法であって、前記方法は、
試料装荷基材を提供する工程であって、前記試料装荷基材が基材及び前記表面から採取された試料源を含む、試料装荷基材を提供する工程と、
自己支持型容器を含む試料調製システムを提供する工程であって、前記自己支持型容器がリザーバ及び内側表面を含む、自己支持型容器を含む試料調製システムを提供する工程と、
前記自己支持型容器の前記リザーバ内に希釈剤を配置する工程と、
前記試料装荷基材が前記自己支持型容器の内側表面から距離を置いて配置され、前記試料装荷基材が希釈剤と流体連通するよう、前記自己支持型容器の前記リザーバ内に前記試料装荷基材を配置する工程と、
前記試料装荷基材及び前記希釈剤を攪拌することによって、前記試料源及び前記希釈剤を含む液体組成物を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項６８】
前記試料源と前記試料装荷基材のうち少なくとも１つが前記希釈剤を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記基材が、スポンジ、拭取り布、タオル、クロス、モップヘッド、綿棒、ブラシ及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
前記基材が、ポリマー、セラミック、布地、紙、これらの織布、これらの不織布及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
前記基材が、金属コーティングされたウェブ、接着剤コーティングされたウェブ、静電帯電したウェブ、繊維ウェブ、フォーム、フィルム、セルロース材料及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７２】
前記対象の検体が、微生物、寄生生物、生体分子、化学物質、金属イオン、金属イオンを含む錯体及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７３】
前記希釈剤が、界面活性剤、レオロジー剤、抗微生物中和剤、栄養物、増殖阻害剤、ｐＨ緩衝剤、酵素、指標分子、滅菌水、有機溶媒及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７４】
前記自己支持型容器が自立型である、請求項６７に記載の方法。
【請求項７５】
前記自己支持型容器が変形可能である、請求項６７に記載の方法。
【請求項７６】
前記変形可能な自己支持型容器が側壁を含み、前記側壁がアコーディオン型の形状を含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記自己支持型容器が変形可能であり、前記試料調製システムが、前記自己支持型容器よりも堅い自立型容器を更に含み、かつ、前記自己支持型容器を前記自立型容器内に配置する工程を更に含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７８】
前記液体組成物を濾過して濾液を形成する工程を更に含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項７９】
前記試料調製システムから試料を取り出す工程を更に含み、前記試料が前記濾液の少なくとも一部分を含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記自己支持型容器が変形可能であり、前記試料調製システムから試料を取り出す工程が、前記自己支持型容器に圧力を印加する工程を含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記試料調製システムから試料を取り出す工程を更に含み、前記試料が前記液体組成物の少なくとも一部分を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項８２】
前記対象の検体について前記試料を分析する工程を更に含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記自己支持型容器が変形可能であり、前記試料調製システムから試料を取り出す工程が、前記自己支持型容器に圧力を印加する工程を含む、請求項８１に記載の方法。
【請求項８４】
前記基材で前記試料源を採取し、前記試料装荷基材を形成する工程を更に含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項８５】
前記試料装荷基材を前記自己支持型容器内の前記リザーバ内に配置する工程には、前記試料装荷基材が前記自己支持型容器の前記リザーバ内で浮動性であるように、前記自己支持型容器の前記リザーバ内に前記試料装荷基材を配置する工程が含まれる、請求項６７に記載の方法。
【請求項８６】
前記試料調製システムが更に蓋を含み、前記試料装荷基材が前記蓋に連結され、前記リザーバ内に前記試料装荷基材を配置する工程には、前記自己支持型容器に前記蓋を連結する工程が含まれる、請求項６７に記載の方法。
【請求項８７】
対象の検体について、表面を検査するための試料調製のための方法であって、前記方法は、
試料装荷基材を提供する工程であって、前記試料装荷基材が基材及び前記表面から採取された試料源を含む、試料装荷基材を提供する工程と、
自立型容器内に収められる寸法になっている変形可能な自己支持型容器であって、前記自立型容器が前記変形可能な自己支持型容器よりも堅く、前記変形可能な自己支持型容器がリザーバを含む、自立型容器、を含む試料調製システムを提供する工程と、
前記リザーバ内で前記試料装荷基材及び希釈剤を合わせる工程と、
前記試料装荷基材及び前記希釈剤を攪拌することによって、前記試料源及び前記希釈剤を含む液体組成物を形成する工程と、
前記試料調製システムから試料を取り出す工程と、を含む、方法。
【請求項８８】
前記変形可能な自己支持型容器を前記自立型容器内に配置する工程を更に含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記対象の検体について前記試料を分析する工程を更に含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記試料源と前記試料装荷基材のうち少なくとも１つが前記希釈剤を含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記基材が、スポンジ、拭取り布、タオル、クロス、モップヘッド、綿棒、ブラシ及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９２】
前記基材が、ポリマー、セラミック、布地、紙、これらの織布、これらの不織布及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
前記基材が、金属コーティングされたウェブ、接着剤コーティングされたウェブ、静電帯電したウェブ、繊維ウェブ、フォーム、フィルム、セルロース材料及びこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９４】
前記試料調製システムから前記液体組成物の少なくとも一部分を取り出す工程には、前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程が含まれる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９５】
前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程が、前記変形可能な自己支持型容器の外側に正圧を印加する工程を含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程が、前記変形可能な自己支持型容器の内側に負圧を印加する工程を含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９７】
前記自立型容器が、前記変形可能な自己支持型容器へのアクセスを可能にする開口を含み、前記変形可能な自己支持型容器に圧力を印加する工程には、前記自立型容器の前記開口を介して前記変形可能な自己支持型容器に外的圧力を印加する工程が含まれる、請求項９４に記載の方法。
【請求項９８】
前記試料が、前記液体組成物の少なくとも一部分を含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９９】
前記液体組成物を濾過して濾液を形成する工程を更に含み、前記試料が前記濾液の少なくとも一部分を含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項１００】
前記基材で前記試料源を採取し、前記試料装荷基材を形成する工程を更に含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項１０１】
前記試料調製システムが更に蓋を含み、前記試料装荷基材が前記蓋に連結され、前記試料装荷基材及び前記希釈剤を前記リザーバ内で合わせる工程には、前記変形可能な自己支持型容器と前記自立型容器のうち少なくとも１つに前記蓋を連結する工程が含まれる、請求項８７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
細菌、真菌、酵母、ウイルス、又はその他の微生物（場合により病原菌と呼ばれる）で表面が汚染されると、病気（病的状態）、及び場合によっては死（死亡）がもたらされることがある。これは、食品加工工場及び医療施設（例えば、病院）において表面が微生物で汚染された場合に、特に該当する。
【０００２】
食品加工工場においては、表面（例えば固体表面、装置表面、保護布など）が汚染することがある。そのような汚染は、肉又は他の食品によってもたらされることがあり、また、汚染が肉又は他の食品に付着することがある。特定の環境におけるそのような微生物汚染及び／又は付着は、重大な健康リスクを提起することがある。例えば、汚染された食品加工工場から出荷された食品は、後で誰かが食べることになる。更に、一般住民によって栽培、購入、消費される食品は、それらが位置する場所で、環境に相関して増殖又は成長することができる微生物を含むか、あるいはそれらに感染する場合がある。この成長は、食品の腐敗又は病原体の増殖を加速する原因となる場合があり、それらは毒素を生成し、及び／又は感染をもたらすことがある。
【０００３】
医療機関において、微生物は、感染した人又は別の経路から表面（例えば固体表面、装置表面、保護布など）の上に放出され得る。表面がいったん微生物で汚染されると、その汚染された表面に接触することで、微生物が容易かつ直ちに別の場所（例えば別の表面、人間、装置、食物など）に移動し得る。加えて、医療機関の患者の一部は、病原性病原菌に感染しており、その病原性病原菌をその医療機関内に持ち込むことになる。そのような医療機関にいる多くの人（例えば患者）は病気であり、免疫学的に弱っていることがあるため、そのような微生物汚染及び／又は移動が起こると特に問題となり得る。よってそのような人は、汚染病原体の感染により病気になるリスクが高くなる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示のいくつかの実施形態は、対象の検体について、表面を試験するための試料調製のためのシステムを提供する。このシステムは、リザーバを含む変形可能な自己支持型容器と、その変形可能な自己支持型容器のリザーバ内に配置される試料装荷基材と、を含むことができる。この試料装荷基材は、基材と、表面から採取された試料源と、を含むことができる。このシステムは更に、試料装荷基材と流体連通した変形可能な自己支持型容器のリザーバ内に配置された希釈剤と、そのリザーバ内に配置された液体組成物とを含むことができる。液体組成物は、試料源と、希釈剤と、を含むことができる。
【０００５】
本開示のいくつかの実施形態は、対象の検体について、表面を試験するための試料調製のためのシステムを提供する。このシステムは、第１リザーバを含む自立型容器と、この自立型容器の第１リザーバ内に収められる寸法になっており、第２リザーバを含む変形可能な自己支持型容器と、自立型容器及び変形可能な自己支持型容器のうち少なくとも１つに連結している蓋と、を含むことができる。この自立型容器は、変形可能な自己支持型容器よりも堅くなることができる。このシステムは更に、変形可能な自己支持型容器の第２リザーバ内に配置された試料装荷基材と、その試料装荷基材と流体連通した変形可能な自己支持型容器の第２リザーバ内に配置された希釈剤と、第２リザーバ内に配置された液体組成物と、を含むことができる。この試料装荷基材は、基材と、表面から採取された試料源と、を含むことができる。液体組成物は、試料源と、希釈剤と、を含むことができる。
【０００６】
本開示のいくつかの実施形態は、対象の検体について、表面を試験するための試料調製のための方法を提供する。この方法は、試料装荷基材を提供することを含むことができる。この試料装荷基材は、基材と、表面から採取された試料源と、を含むことができる。この方法は更に、リザーバを含む、変形可能な自己支持型容器を含む試料調製システムを提供する工程と、リザーバ内で試料装荷基材及び希釈剤を合わせる工程と、試料装荷基材及び希釈剤を攪拌することによって、試料源及び希釈剤を含む液体組成物を形成する工程と、を含むことができる。
【０００７】
本開示のいくつかの実施形態は、対象の検体について、表面を試験するための試料調製のための方法を提供する。この方法は、試料装荷基材を提供する工程と、自己支持型容器を含む試料調製システムを提供する工程と、を含むことができる。試料装荷基材は、基材と、表面から採取した試料源とを含むことができ、自己支持型容器は、リザーバと、内側表面と、を含むことができる。この方法は更に、自己支持型容器のリザーバ内に希釈剤を配置する工程と、試料装荷基材が自己支持型容器の内側表面から距離を置いて配置され、試料装荷基材が希釈剤と流体連通するよう、自己支持型容器のリザーバ内に試料装荷基材を配置する工程と、試料装荷基材と希釈剤とを攪拌することによって、試料源及び希釈剤を含む液体組成物を形成する工程と、を含むことができる。
【０００８】
本開示のいくつかの実施形態は、対象の検体について、表面を試験するための試料調製のための方法を提供する。この方法は、試料装荷基材を提供する工程と、試料調製システムを提供する工程と、を含むことができる。この試料装荷基材は、基材と、表面から採取された試料源と、を含むことができる。この試料調製システムは、自立型容器内に収められる寸法になっている変形可能な自己支持型容器を含むことができる。自立型容器は自己支持型容器よりも堅くてよく、変形可能な自己支持型容器はリザーバを含むことができる。この方法は更に、試料装荷基材及び希釈剤を合わせる工程と、試料装荷基材及び希釈剤を攪拌することによって、試料源及び希釈剤を含む液体組成物を形成する工程と、試料調製システムから試料を取り出す工程と、を含むことができる。
【０００９】
本発明のその他の特徴及び態様は、「発明を実施するための形態」及び添付図面を熟考することによって、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示の一実施形態による試料調製方法を描写する、概略フローチャート。
【図２】本開示の一実施形態による、蓋を含む試料調製システムの分解斜視図。
【図３】図２の線３−３に沿った図２の蓋の拡大断面図。
【図４】本開示の別の実施形態による試料調製システムの透視図。
【図５】本開示の別の実施形態による試料調製システムの蓋の底面図。
【図６】図５の線６−６に沿った図５の蓋の断面図。
【図７】本開示の別の実施形態による試料調製システムの透視図。
【図８】本開示の別の実施形態による試料調製システムの透視図。
【図９】本開示の別の実施形態による試料調製システムの分解組立側面図。この試料調製システムは、フィルタと、蓋及びカバーを含む蓋アセンブリと、を含む。
【図１０】フィルタを圧縮した状態の、図９の蓋アセンブリ及びフィルタの斜視図。
【図１１】フィルタを開いた状態の、図９及び１０の蓋アセンブリ及びフィルタの斜視図。
【図１２】図９〜１１のカバーの上面斜視図。
【図１３】本開示の別の実施形態による試料調製システムの蓋アセンブリの側面図。
【図１４】本開示の別の実施形態による試料調製システムの透視図。
【図１５】本開示の別の実施形態による試料調製システムの透視図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の実施形態が詳細に説明される前に、本発明は、以下の記述で説明される、又は添付の図面に示される構成の詳細及び構成要素の配置の用途に限定されないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態が可能であり、かつさまざまな方法で実践又は実行することができる。又、本明細書で使用される専門語及び専門用語は、説明目的のためであり、制限と見なされるべきではないことが理解されるべきである。本明細書で使用される「含める」、「含む」、「含有する」、又は「有する」、及びそれらの変化形は、その後に記載されるもの、その同等物、並びに追加物を包含することを意味する。別の方法で指定又は制限されない限り、用語「支持される」、及び「連結される」、並びにその変化形は、幅広く使用され、直接的及び間接的支持並びに連結の両方を包含する。その他の実施形態を利用することができ、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的又は論理的な変更を行うことができることが理解されるべきである。更に、「前側」、「背側」、「上部」、「底」及びこれらの同等物のような用語は、要素の互いの関係を記載するためにのみ使用され、装置の特定の配向を述べる、若しくは装置に必要である又は要求される配向を指示すること又は暗示すること、あるいは本明細書に記載される本発明が、使用中にどのように使用される、搭載される、表示される、又は設置されるかを特定すること、を決して意味しない。
【００１２】
本開示は全般に、対象の検体について、環境表面を試験するための試料調製のためのシステム及び方法を目的とする。この試料は更に、さまざまな検体の存在の有無を調べるため、濃縮、強化、及び／又は分析を行うことができる。
【００１３】
用語「表面」又は「環境表面」は全般に、試料源が採取され得る任意の表面を指す。試験する表面はさまざまな場所に存在する可能性があり、これには医療施設（例えば、病院、医院など）、デイケア施設、学校、水泳プール、洗面所（例えば、便器、流し、シャワー区画など）、ロッカールーム、フィットネス施設（例えば、団体フィットネススタジオ、ジムなど）、長期ケア施設（例えば、老人ホームなど）、食品加工工場、住宅、オフィス、食品サービス施設、ホテル、交通機関（例えば、自動車、バス、電車、飛行機、船、クルーズ船など）などが挙げられるが、これらに限定されない。表面の例には、壁（ドアを含む）、床、天井、排水管、冷房装置、ダクト（例えば、エアダクト）、排気口、便座、取っ手、ドアノブ、手すり、ベッドレール（例えば、病院の）、カウンタートップ、テーブル面、食事表面（例えば、トレー、皿など）、作業面、装置表面、衣服など、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。１つ以上の表面を、１つ以上の基材でサンプリングすることができ、その１つ以上の基材を試験のために組み合わせることができる。
【００１４】
用語「基材」は一般に、対象の表面から試料を採取するために使用される材料を指す。採取の手段には、電荷相互作用、生化学的反応（例えば、抗原抗体複合体形成）、吸収、吸着、接着、凝集など、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。基材は一般に、大きな表面積のサンプリング（試料源の採取）を行うために採用される。例えば、この基材は、いくつかの実施形態では少なくとも１０ｃｍ２、いくつかの実施形態では少なくとも１００ｃｍ２、いくつかの実施形態では少なくとも１ｍ２、及びいくつかの実施形態では少なくとも１００ｍ２の面積をサンプリングするために採用される。基材はさまざまな形態であってよく、スポンジ、拭取り布、タオル、クロス、モップヘッド、綿棒（例えば、巻き付けた繊維製品）、フィルム、ブラシ（例えば、堅い又は変形可能な剛毛）、及びこれらの同等物、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。この基材はさまざまな寸法であり得る。例えば、この基材は、いくつかの実施形態では少なくとも１０ｃｍ２であり、いくつかの実施形態では少なくとも２０ｃｍ２であり、いくつかの実施形態では少なくとも５０ｃｍ２であり、いくつかの実施形態では少なくとも１００ｃｍ２であり、いくつかの実施形態では少なくとも１５０ｃｍ２であり、いくつかの実施形態では少なくとも２００ｃｍ２であり、及びいくつかの実施形態では少なくとも５００ｃｍ２である。
【００１５】
好適な基材には、織布材料、不織布材料、多孔質材料、膜状材料、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。例えば、好適な基材はさまざまな材料から形成することができ、ポリマー、紙、セラミックス、金属、布、接着剤、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。好適な基材の具体的な例としては、フォーム、ポリマーフィルム（ポリエチレン、ポリプロピレン又はポリエステルなど）、可溶性フィルム又はウェブ（例えば、ポリビニルアルコール）、セルロース系材料（例えば、セルロースエステル（例えば、酢酸セルロース）及びニトロセルロースなどの変性セルロース）、１つ以上の上記材料（すなわち、ポリマー、紙、セラミックス、金属、布、フォーム、ポリマーフィルム、及びこれらの組み合わせ）の織布ウェブ、１つ以上の上記材料の不織布ウェブ（（３Ｍ（商標）ＴＨＩＮＳ（登録商標）ＵＬＡＴＥ（商標）断熱材（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）、３Ｍ（商標）ＥＡＳＹ  ＴＲＡＰ（商標）ダスターシステムクロス（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）など）、金属コーティングされた（例えば、蒸気コーティングされた）ウェブ（このウェブは１つ以上の上記材料を含む）、静電帯電したウェブ（このウェブは１つ以上の上記材料を含む）、１つ以上の上記材料の繊維ウェブ（例えば、溶融吹付け（blown）マイクロファイバー、ステープルファイバー、及びこれらの組み合わせなど）、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、この基材は更に、親水性又は疎水性の性質をもたらすコーティング又は組成物を含むことができる。さまざまな程度の親水性／疎水性を達成することが可能である。例えば、いくつかの実施形態では、コーティング又は組成物によって基材の水不透過性がもたらされる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、基材の少なくとも１つの主表面が非平坦である。用語「非平坦」は一般に、表面が比較的粗いトポロジーであることを指す。例えば、基材の主表面の非平坦さは、比較的滑らかであり得る。あるいは、基材の主表面の非平坦さは、比較的粗い、又は「非平坦な」状態であり得る。いくつかの実施形態では、基材は、１つ以上の隆起構造を有する主表面を含むことができ、突起、スパイク、隆起、及びこれらの同等物、又はこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。いくつかの実施形態では、基材は、１つ以上の凹んだ構造を有する主表面を含むことができ、穴、くぼみ、谷、チャネル、マイクロチャネル、及びこれらの同等物、又はこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。いくつかの実施形態では、基材の少なくとも１つの主表面は、隆起構造と凹んだ構造との組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、隆起構造、凹んだ構造、又はこれらの組み合わせを含む基材は、試料材料を捕捉することができ、及び／又は対象の表面から材料をすり剥がして採取することができるような構造を提供することによって、環境表面から材料を採取するのに利点をもたらし得る。そのような隆起構造又は凹んだ構造は、基材に一体化して形成されてもよく、又はそのような構造を基材に結合させてもよい。そのような隆起構造又は凹んだ構造は、例えばマイクロ複製によって形成されてもよい。
【００１７】
用語「試料源」は一般に、検体の試験を行う対象の表面から採取された物質を指す。いくつかの実施形態では、この試料源は、きれいであるように見える表面から採取されるため、この試料源の内容は、人間の裸眼では見えないことがある。そのような実施形態では、この試料源は小さな又は微細な材料（毛髪、皮膚細胞など）、対象の検体となる可能性のあるもの（例えば、微生物）、ダストなどのみを含み得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、試料源は、汚れているように見える表面から採取される。そのような実施形態では、試料源には食品又は非食品材料が含まれ得る。試料源は、固体、液体、半固体、ゼラチン状物質、及びこれらの組み合わせであってもよい。試料源物質は、対象の表面の全部又は一部分から採取され得る。試料源が、対象の表面の一部分から採取される場合は、これは、表面の「サンプリング」又は「表面から試料をとる」と一般に呼ばれる。しかしながら、本明細書において用語「試料」は一般に、更に濃縮、インキュベーション、及び／又は分析（例えば、検体の検出）を行うことを目的とした、試料調製システムから抜き取られた物質の体積又は質量を指す。
【００１８】
用語「試料装荷基材」は一般に、対象の表面からの試料源物質を収集した基材を指すのに使用され、よって試料装荷基材は、基材と試料源を含む。使用される基材のタイプ、及び採取される試料のタイプによって、この試料源は、試料装荷基材の外部（例えば、外側表面）に存在することが可能であり、及び／又は、この試料源は、試料装荷基材の内部（例えばチャネル又は穴で、これらは浅くてもよく、又は曲がっていてもよい）に存在することが可能である。
【００１９】
用語「食品」は一般に、固体、液体（例えば、溶液、分散液、乳濁液、懸濁液など、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない）、及び／又は半固体の食べられる組成物を指すのに用いられる。食品の例には、肉、鶏肉、卵、魚、魚介類、野菜、果物、加工食品（例えば、スープ、ソース、ペースト）、グレイン製品（例えば、小麦粉、穀物、パン）、缶詰、牛乳、その他の乳製品（例えば、チーズ、ヨーグルト、サワークリーム）、油脂、油、デザート、香辛料、薬味、パスタ、飲料、水、動物の餌、他の好適な食材、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２０】
用語「非食品」は一般に、「食品」の定義には入らず、一般に食べられるものとしては見なされない、対象の試料源を指すのに用いられる。非食品試料源の例には、医学的試料、細胞可溶化物、全血又はその一部（例えば、血清）、その他の体液又は分泌物（例えば、唾液、汗、皮脂、尿）、便、細胞、組織、臓器、バイオプシー、植物材料、木材、土壌、沈降物、医薬品、化粧品、栄養補助食品（例えば、朝鮮人参カプセル）、製剤、感染媒介物、他の好適な食べられない材料、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２１】
用語「感染媒介物」は一般に、感染性の微生物を保持し得る、及び／又はそれらを運搬し得るような、無生命の物品又は基材を指すのに用いられる。感染媒介物には、食事用具、硬貨、紙幣、携帯電話、衣服（靴を含む）、ドアノブ、生理用品、おむつなど、これらの一部分、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２２】
用語「検体」は、一般に、検出される物質（例えば、検査室試験又は現場試験によって）を指すために使用される。試料源は、特定の検体の存在の有無、又は特定の検体の量について、試験することができる。このような検体は、試料源内（例えば、内部）、又は試料源の外部（例えば、外側表面上）に存在することができる。検体の例には、微生物、寄生生物（この一部は微生物でもある）、生体分子、化学物質（例えば、殺菌剤、抗生物質）、金属イオン（例えば、水銀イオン、重金属イオン）、金属イオン含有錯体（例えば、金属イオン及び有機配位子を含む錯体）、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２３】
検体を同定及び／又は定量するために、微生物学的アッセイ、生化学的アッセイ（例えば、イムノアッセイ）、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない、さまざまな試験方法を使用することができる。使用できる試験方法の具体的な例には、ラテラルフローアッセイ、滴定、熱分析、顕微鏡検査（例えば、光学顕微鏡、蛍光顕微鏡、免疫蛍光顕微鏡、走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）、透過電子顕微鏡（ＴＥＭ））、分光法（例えば、マススペクトル、核磁気共鳴（ＮＭＲ）分光法、ラマン分光法、赤外線（ＩＲ）分光法、Ｘ線分光法、全反射減衰分光法、フーリエ変換分光法、ガンマ線分光法など）、分光測光法（例えば、吸光度、蛍光、発光など）、クロマトグラフィー（例えば、ガスクロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー、イオン交換クロマトグラフィー、親和性クロマトグラフィーなど）、電気化学分析、遺伝子学的技法（例えば、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、転写媒介性増幅（ＴＭＡ）、ハイブリダイゼーション保護アッセイ（hybridizationprotectionassay）（ＨＰＡ）、ＤＮＡ又はＲＮＡ分子認識アッセイなど）、アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）検出アッセイ、免疫アッセイ（例えば、酵素免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ））、細胞毒性アッセイ、ウイルスプラークアッセイ、細胞病理学的影響を評価する技法、増殖培地（例えば、寒天）及び／又は３Ｍ（商標）Ｐｅｔｒｉｆｉｌｍ（商標）Ｐｌａｔｅｓ（及び、例えば、３Ｍ（商標）Ｐｅｔｒｉｆｉｌｍ（商標）Ｐｌａｔｅ  Ｒｅａｄｅｒ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）で画像化、定量及び／若しくは解釈）を用いて行うことができるものなどの培養技法、その他の好適な検体試験方法、又は、これらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２４】
用語「微生物」は一般に、原核又は真核微生物を指すのに用いられ、細菌（例えば、運動性又は植物性、グラム陽性又はグラム陰性）、ウイルス（例えば、ノロウイルス、ノーウォークウイルス、ロタウイルス、アデノウイルス、ＤＮＡウイルス、ＲＮＡウイルス、エンベロープウイルス、非エンベロープウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）など）、細菌胞子及び内生胞子、藻類、真菌（酵母、糸状菌、真菌胞子など）、プリオン、マイコプラズマ、及び原生動物のうち１つ以上が挙げられるが、限定されない。場合によっては、特に対象の微生物は病原性のものであり、用語「病原体」は、本明細書において任意の病原微生物を指すために使用される。病原体の例には、腸内細菌科に属する菌、又はミクロコッカス科に属する菌、又はブドウ球菌属、連鎖球菌属、シュードモナス属、腸球菌属、サルモネラ属、レジオネラ属、赤痢菌属、エルシニア属、エンテロバクター属、エシェリキア属、バチルス属、リステリア属、カンピロバクター属、アシネトバクター属、ビブリオ属、クロストリジウム属、及びコリネバクテリウム属に属する菌を挙げることができるが、これらに限定されない。病原体の具体的な例には、大腸菌（例えば、血清型Ｏ１５７：Ｈ７といった腸管出血性大腸菌が挙げられる）、緑膿菌、セレウス菌、炭疽菌、腸炎菌、ネズミチフス菌、リステリア・モノサイトゲネス、ボツリヌス菌、ウェルシュ菌、黄色ブドウ球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、カンピロバクター・ジェジュニ、腸炎エルシニア、ビブリオ・バルニフィカス、クロストリジウム・ディフィシル、バンコマイシン耐性腸球菌、及びエンテロバクター・サカザキを挙げることができるが、これらに限定されない。微生物の増殖に影響を与え得る環境要因には、栄養物の存在の有無、ｐＨ、含水量、酸化還元電位、抗菌性化合物、温度、大気ガス組成物及び生物学的構造又はバリヤーが挙げられる。
【００２５】
用語「寄生生物」は一般に、第二生物（すなわち、宿主）の内部（すなわち、内部寄生生物）又は表面（すなわち、外部寄生生物）において生息し、典型的にはその第二生物に害をもたらす生物を指すのに用いられる。寄生生物には、微生物、及び蠕虫（回虫、線虫、鉤虫、巨視的多細胞蠕虫、蟯虫、鞭虫など）を挙げることができるが、これらに限定されない。寄生生物の具体的な例には、クリプトスポリジウム、ジアルディア、ブラストシスチス・ホミニス、小形アメーバ（Endolimax nana）、クリプトスポリジウム・パルバム、赤痢アメーバ、大腸アメーバ、ハルトマンアメーバ（Entamoeba hartmanni）、ランブル鞭毛虫、メニール鞭毛虫、サイクロスポラ胞子虫、蠕虫（巨視的多細胞蠕虫）、回虫（ヒト回虫）、糞線虫（線虫）、ズビニ鉤虫（鉤虫）、アメリカ鉤虫（鉤虫）、Ｅｎｔｅｒｏｂｉｕｓ  ｖｅｒｍｉｃｕｌａｒｉｓ（蟯虫）、及びＴｒｉｃｈｕｒｉｓ  ｔｒｉｃｈｉｕｒａ（鞭虫）を挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２６】
用語「生体分子」は、一般に、生物によって生じる、又は形成される、分子、若しくはその誘導体を指すために使用される。例えば、生体分子は、アミノ酸、核酸、ポリペプチド、タンパク質、ポリヌクレオチド、脂質、リン脂質、糖、多糖、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含むことができるが、これらに限定されない。生体分子の具体的な例には、代謝産物（例えば、ブドウ球菌外毒素）、アレルゲン（例えば、ピーナツアレルゲン、卵アレルゲン、花粉、チリダニ、カビ、フケ、又はこれらに由来するタンパク質など）、ホルモン、毒素（例えば、バチルス菌下痢性毒素、アフラトキシン、クロストリジウム・ディフィシル毒素など）、ＲＮＡ（例えば、ｍＲＮＡ、全ＲＮＡ、ｔＲＮＡなど）、ＤＮＡ（例えば、プラスミドＤＮＡ、植物ＤＮＡなど）、標識タンパク質、抗体、抗原、ＡＴＰ、及びこれらの組み合わせが挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２７】
用語「可溶物」及び「不溶物」は、一般に、任意の媒体において、特定の条件下で比較的可溶性又は不溶性の物質を指すために使用される。具体的には、所定の条件下において、「可溶物」は溶液の中に入り、系の溶媒（例えば希釈剤）に溶解可能なものである。「不溶物」は、所定の条件下において、溶液の中に入らず、系の溶媒中に溶けないものである。試料源は、可溶物と不溶物（例えば、細胞破片）を含み得る。不溶物は、微粒子又は残屑と称される場合があり、試料源物質自体の一部分（すなわち、試料源の内側部分又は外側部分（例えば、外側表面）から）、若しくは攪拌プロセスから生じるその他の試料源残基又は残屑を含むことができる。対象の検体は、可溶物中又は不溶物中に存在し得る。
【００２８】
用語「攪拌」及びその派生語は一般に、液体組成物に対して例えばその内容を混合する若しくは混ぜるための、又は、液体と混ぜ合わせることによって固体試料源を液化するための、動きを与えるプロセスを指すのに用いられる。手動振盪、機械的振盪（例えば、直線的浸透）、音波処理（例えば、超音波振動）、ボルテックス攪拌、手動攪拌、機械的攪拌（例えば、機械プロペラ、電磁攪拌棒、又はボールベアリングなどの他の攪拌補助手段による）、手動叩解、機械的叩解、混合、混練、混転、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない、さまざまな攪拌方法を使用することができる。
【００２９】
用語「濾過」は一般に、寸法、電荷、及び／又は機能によって物質を分離するプロセスを指すのに用いられる。例えば、濾過には、可溶物及び溶媒（例えば希釈剤）を不溶物から分離すること、又は可溶物、溶媒及び比較的小さな不溶物を、比較的大きな不溶物から分離することを挙げることができる。さまざまな濾過方法が使用でき、液体組成物をフィルタに通すこと、沈殿させてから吸引又は液体を傾瀉法で移すこと、他の好適な濾過方法、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。「沈殿」は、液体組成物中の不溶物を沈殿させることを指すのに用いられる。沈殿は、重力又は遠心分離によって生じてもよい。不溶物（又は比較的大きな不溶物）は次に、可溶物及び溶媒を不溶物から吸引することにより、又は可溶物及び溶媒を傾瀉法で移すことにより、又はこれらの組み合わせにより、可溶物（又は可溶物及び比較的小さな不溶物）から分離することができる。
【００３０】
「フィルタ」は一般に、液体組成物中の可溶物（又は可溶物及び比較的小さな不溶物）及び溶媒を、不溶物（又は比較的大きな不溶物）から分離するために使用される装置を指すのに用いられる。フィルタの例には、織布又は不織布メッシュ（例えば、ワイヤーメッシュ、クロスメッシュ、プラスチックメッシュなど）、織布又は不織布高分子ウェブ（例えば、均一又は不均一プロセスにおいて配置された高分子繊維を含み、これをカレンダーにかけることができる）、表面フィルタ、デプスフィルタ、膜（セラミック膜（例えば、ＡＮＯＰＯＲＥの商品名でＷｈａｔｍａｎ  Ｉｎｃ．（Ｆｌｏｒｈａｍ  Ｐａｒｋ，ＮＪ）から入手可能なセラミック酸化アルミニウム膜フィルタ）、ポリカーボネート膜（例えば、ＮＵＣＬＥＯＰＯＲＥの商品名でＷｈａｔｍａｎ  Ｉｎｃ．から入手可能なトラックエッチングされたポリカーボネート膜フィルタ）、ポリエステル膜（例えば、トラックエッチングされたポリエステルを含む））、ふるい、グラスウール、フリット、濾紙、フォームなど、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００３１】
用語「濾液」は一般に、不溶物（又は少なくとも比較的大きな不溶物）が液体組成物から取り出された後に残る液体を示すのに用いられる。濾過には幅広い方法が挙げられるため、用語「濾液」は、不溶物（又は少なくとも比較的大きな不溶物）を混合物中で沈殿させることから生じる上澄みを示すのに使用することもできる。
【００３２】
用語「取り出す」及びその派生語は一般に、試料調製システムから試料を取り出すことを指すが、取り出したときにその試料又は試料調製システムが周辺環境にさらされることを必ずしも意味するものではない。すなわち、試料を試料調製システムから取り出し、濃縮、インキュベーション、分析などのために別の装置に直接移動させることができる。いくつかの実施例において、「周辺環境にさらすことなく」という句及びその派生表現は、（例えば、こぼれや汚染を防ぐために）所望されるまで試料調製システムから試料を取り出さないことを指し、しかしながら、その試料調製システムが気体交換に対して閉じていることを必ずしも意味するものではなく、また、所望される場合には、試料調製及びシステム内に他の液体が入ることができないことを必ずしも意味するものではない。
【００３３】
図１は、本開示の一実施形態による試料調製方法１０を示す。試料調製方法１０は、分析が可能な対象表面から得た試料の調製に用いることができる。図１に示されるように、試料調製方法１０は、基材１１を取得することによって開始することができる。基材１１は次に、対象の環境表面から試料源１２を採取し、試料源１２を含む試料装荷基材１５を形成することができる。希釈剤１３は、試料装荷基材１５のすべて又は一部分と組み合わせ、攪拌して、希釈剤１３中に溶解した、分散した、懸濁した、及び／又は乳化した試料源１２を含む液体組成物１４を形成することができる。このように、一般に、液体組成物１４は混合物であり、溶液、乳濁液、分散液、懸濁液、又はこれらの組み合わせであってもよい。基材１１／試料装荷基材１５は、液体組成物１４の存在下で残しておくことができ、あるいは、試料源１２のかなりの量をその試料装荷基材１５から放出させた後に、基材１１／試料装荷基材１５を取り出すことができる。
【００３４】
基材１１は、さまざまな方法で対象表面から試料源１２を採取又は収集することができ、これには対象表面に直接接触することと、直接には接触しないこととが挙げられる。例えば、いくつかの実施形態では、基材１１は対象表面に接触して、試料源１２を収集することができる。いくつかの実施形態では、基材１１は表面に接触し、表面に沿って移動して、試料源１２を収集することができる。いくつかの実施形態では、基材１１は表面に接触することなく、対象表面の近くに保持された状態で、試料源１２を収集することができる（例えば静電帯電により）。いくつかの実施形態では、基材１１は、表面の近くに配置され、表面に沿って動かすことにより、試料源１２を収集することができる（例えば静電帯電により）。上記の採取方法はすべて、本明細書において、一般に、表面からの試料源の「採取」を示すものとする。
【００３５】
試料源１２は、希釈剤１３と組み合わせられる際、試料源１２の一部分が希釈剤１３に溶解する一方、試料源１２の別の部分が希釈剤１３に懸濁する、分散する、又は乳化するように、可溶物及び不溶物１５を含み得る。液体組成物１４は次に濾過され、対象の検体（存在する場合）を含む濾液１６を形成する。この対象の検体は、液体組成物１４の可溶物又は不溶物内に存在し得る。対象の検体が不溶物内に存在する場合で、くず又は不必要な物質から対象の検体を取り出すためにフィルタが採用されている場合、このフィルタは典型的に、対象の検体（及び、おそらくは他の同程度の大きさの不溶物）が濾液１６としてフィルタを通過し、同時に比較的大きな不溶物１７がフィルタ通過を制限されるように適応される。よって、濾液１６がある程度の不溶物を含むことが理解されるべきであり、不溶物１７は、単純化のため、及び例としての目的に限定して、液体組成物１４から取り出されるものとして図１に示されている。次に試料１８は、濾液１６の少なくとも一部分から形成することができ、この試料１８は濃縮、インキュベーション、分析などのために取り出すことができる。さまざまな試料調製システムから得た試料１８は、強化、濃縮、分析などのうち１つ以上のもののために、合わせて保存しておくことができる。
【００３６】
本開示全体を通じて、液体組成物１４、濾液１６、及びこれらの任意の試料１８のうち１つ以上が、対象の検体を含むものとして記述され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、液体組成物１４は対象の検体を含んでおらず、試料を分析したときに陰性試験結果がもたらされることがある。例えば、試料が調製され、細菌について検査され、その試料を元々採取した表面が細菌を含んでいなかった場合、上記プロセスで形成される液体組成物１４、並びにその任意の濾液１６及び試料１８も、対象の細菌を含まないことになる。よって、液体組成物１４、濾液１６、及びそれらから得られた任意の試料１８のうち１つ以上が対象の検体を含むものとして記述されている場合であっても、それは、対象の検体が存在する場合に限られることが理解されるべきである。
【００３７】
図１及び上述の試料調製方法１０は、例としての目的に限定して図示及び説明されているものである。しかしながら、本開示の試料調製方法は、図１に示され上述されているすべての工程を必ずしも含む必要はないことが、当業者には理解されよう。例えば、本開示のいくつかの実施形態では、試料調製方法１０は、濾過工程を含まないが、代わりに液体組成物１４の試料は、濃縮、インキュベーション、及び／又は分析などを行われる。
【００３８】
希釈剤１３は、一般に液体であり、いくつかの実施形態では、滅菌液である。いくつかの実施形態では、この希釈剤１３は、さまざまな添加剤を含んでいてよく、これには界面活性剤、又は、後続の検体試験のために試料源を分散、溶解、懸濁又は乳化させる助けになる他の好適な添加剤；レオロジー剤；抗菌性中和剤（例えば、保存料又は他の抗菌剤を中和するもの）；栄養物（例えば所望の微生物の選択的増殖を促進するもの）及び／又は増殖阻害剤（例えば、所望されない微生物の増殖を阻害するもの）を含む強化剤又は培地；ｐＨ緩衝剤；酵素；指示薬分子（例えばｐＨ又は酸化／還元指示薬）；胞子発芽剤；消毒剤の中和薬（例えば、塩素に対するチオ硫酸ナトリウムの中和）；細菌の回復を促進するための薬剤（例えばピルビン酸ナトリウム）；又はこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、希釈剤１３は、滅菌水（例えば、滅菌２重蒸留水（ｄｄＨ２Ｏ））、試料源を選択的に溶解する、分散する、懸濁する、又は乳化する１つ以上の有機溶媒、水溶性有機溶媒、又はこれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、希釈剤１３は、滅菌緩衝溶液（例えば、バターフィールド緩衝液（Ｅｄｇｅ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ，Ｍｅｍｐｈｉｓ，ＴＮから入手可能））である。いくつかの実施形態では、希釈剤１３は、希釈剤１３が所望の検体（例えば、細菌）を選択的又は半選択的に成長するために使用できるような、選択的又は半選択的栄養製剤である。そのような実施形態では、希釈剤１３は一定期間（例えば、特定の温度で）試料源１２と共にインキュベーションし、望ましい検体のそのような成長を促進させることができる。
【００３９】
成長培地の例には、トリプティックソイブロス（ＴＳＢ）、干渉ペプトン水（ＢＰＷ）、一般用予備強化ブロス（ＵＰＢ）、リステリア強化ブロス（ＬＥＢ）、乳糖ブロス、ボルトンブロス、又は他の、当該技術分野において既知の一般的、非選択的、又は穏やかに選択的な培地が挙げられるが、これらに限定されない。成長培地には、１つを超える所望の微生物の成長を支持する栄養素が含まれ得る。
【００４０】
成長阻害剤の例には、胆汁塩、デオキシコール酸ナトリウム、亜セレン酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硝酸ナトリウム、塩化リチウム、亜テルル酸カリウム、四チオン酸ナトリウム、スルファセタミドナトリウム、マンデル酸、亜セレン酸システイン四チオン酸、スルファメタジン、ブリリアント・グリーン、シュウ酸マラカイト・グリーン、クリスタルバイオレット、タージトール４、スルファジアジン、アミカシン、アズトレオナム、ナリジクス酸、アクリフラビン、ポリミキシンＢ、ノボビオシン、アラフォスファリン、有機酸及び鉱酸、バクテリオファージ、ジクロランローズベンガル、クロラムフェニコール、クロルテトラサイクリン、特定の濃度の塩化ナトリウム、ショ糖、及び他の溶質、並びにこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００４１】
いくつかの実施形態では、試料源１２は希釈剤１３を含み、これにより液体組成物１４は試料源１２及び希釈剤１３を含むが、希釈剤１３は別途追加されたものではない。例えば、かなりの量の水又は他の液体を含む食品試料源は、別途に希釈剤１３を加える必要なしに、試料源１２及び希釈剤１３を含む液体組成物１４を形成するよう混合することができる。いくつかの実施形態では、試料源１２は希釈剤１３に実質的に溶解してもよく、その結果液体組成物１４が最小限の量の不溶物１５を含み、濾過工程が不要となる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、試料装荷基材１５は、希釈剤１３を含む。例えば、いくつかの実施形態では、基材１１が（すなわち、試料源１２を採取する前に）希釈剤１３を含んでいるため（例えば、基材１１が濡れた状態でパッケージされているか、又は試料源１２を採取する前に希釈剤１３で予め濡れていた）、試料装荷基材１５は希釈剤１３を含むことができる。このような実施形態では、例えば、基材１１は、湿潤剤又は界面活性剤（例えば、対象表面から試料源１２を取り出しやすくするため、又は、基材１１による試料源１２の捕捉を促進するため）、消毒剤の中和薬（例えば、塩素に対するチオ硫酸ナトリウムの中和）、又は、細菌の回復を促進することを意図された薬剤（例えば、ピルビン酸ナトリウム）が含むことができる。いくつかの実施形態では、試料装荷基材１５は、試料装荷基材１５に加えられる希釈剤１３の結果として、希釈剤１３を含むことができる（すなわち、試料源１２を採取した後、例えば、試料装荷基材１５を希釈剤１３ですすぐなど）。いくつかの実施形態では、試料装荷基材１５は、試料源１２及び希釈剤１３が両方とも試験する表面上に存在し、両方とも基材１１によって採取された場合の結果として、希釈剤１３を含むことができる。いくつかの実施形態では、基材１１によって採取された試料源１２が希釈剤１３を含むため、試料装荷基材１５は、希釈剤１３を含むことができる。いくつかの実施形態では、この試料装荷基材１５は、上記シナリオの１つ以上の組み合わせの結果、希釈剤１３を含む。
【００４３】
図２は、本開示の一実施形態による試料調製システム１００を示す。図２に示されるように、試料調製システム１００は、容器１０２、ライナー１０４、蓋１０６、カラー１０８、及びカバー１０９を含む。いくつかの実施形態では、蒸気、ガンマ線放射、エチレンオキシド、過酸化水素、過酢酸、ヒドロアルコール性溶液、漂白剤、及びこれらの組み合わせなどの滅菌及び消毒手順によって、試料調製システム１００の構成要素の１つ以上を滅菌済み又は減菌可能にすることができる。この試料調製システム１００に類似の機能を有するシステムは、ＰＣＴ国際特許公開第９８／３２５３９号、米国特許第６，５３６，６８７号及び同第６，５８８，６８１号、ＰＣＴ国際特許公開第２００４／０６０５７４号、同第２００４／０６０５７５号、米国特許公開第２００４／０１６４１８２号、ＰＣＴ国際特許公開第２００４／０９４０７２号、同第２００７／０７９１４３号、同第２００７／０７９１８８号に記述されており、これらはそれぞれ、参考として全体が本明細書に組み込まれる。
【００４４】
本開示のいくつかの実施形態は、複数の試料調製システム１００を採用し、これにより複数の試料調製システム１００が平行して（又は試料を蓄積して）試料調製を迅速に行い、生産性／生産高を高めることができる。このような実施形態では、複数の試料調製システム１００は、少なくとも部分的に統合して形成されてもよく、又は個別に形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、複数のライナー１０４を、１つの相対的に大きな容器１０２（例えば、ライナー１０４のための複数のリザーバ）内で使用することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、図２に示されるように、容器１０２は、自立型及び／又は自己支持型であり、底部１２７及び側壁１２９を含む。用語「自立型」は一般に、倒壊又は変形なしに、かつ、他のものによる支えなしに、それ自身で立つことができる物体を指すのに用いられる。用語「自己支持型」は一般に、それ自身の重さで、倒壊又は変形を起こさない物体を指すのに用いられる。例えば、袋は一般にその形状を維持せず、それ自身の重さで倒壊又は変形を起こすため、「自己支持型」ではない。自己支持型の物体は、必ずしも自立型ではない。
【００４６】
容器１０２は、高分子材料、金属（例えば、アルミニウム、ステンレススチールなど）、セラミックス、ガラス、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、さまざまな物質から形成することができる。高分子材料の例には、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、これらの組み合わせなど）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリスチレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、自立型及び／又は自己支持型容器を形成することができるその他の好適な高分子材料、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。容器１０２は、分析する試料源／試料装荷基材の種類、量、及びサイズにより、半透明（又は更には透明）、又は不透明であってよく、任意の好適なサイズであってよい。例えば、いくつかの実施形態では、容器１０２の容量は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、２５０ｍＬ、又はより大きくてもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態では、図２に示されるように、試料調製システム１００は、容器１０２の中に収容できる形状及び寸法であるライナー１０４を含む。ライナー１０４は、使い捨て（例えば、１回限り使用するように作製された）であってもよく、実質的な汚染のリスクがなく、かつ使用の間で大規模な洗浄を必要とすることなく、容器１０２を再使用するのを可能にする。後述及び図９で詳しく説明されるように、いくつかの実施形態では、試料調製システムは容器なしでライナーを含む。ライナーが容器なしで使用される場合、それ自体「ライナー」としては機能せず、一般に容器（receptacle or container）を意味し得る。
【００４８】
図２に示されるように、容器１０２は、第１リザーバ１２０を画定し、ライナー１０４は、第２リザーバ１２２を画定する。ライナー１０４は、容器１０２の第１リザーバ１２０の中に収容できるような形状及び寸法である。いくつかの実施形態では、希釈剤１１３及び、基材１１１と試料源１１２とを含む試料装荷基材１１５を、第１リザーバ１２０に加えることができる。いくつかの実施形態では、図２に示されるように、ライナー１０４が採用され、試料装荷基材１１５及び希釈剤１１３が第２リザーバ１２２内に配置され、ライナー１０４が第１リザーバ１２０内に配置される。加えられるのが第１リザーバ１２０であれ第２リザーバ１２２であれ、試料装荷基材１１５及び希釈剤１１３を合わせて（及び攪拌して）、試料源１１２及び希釈剤１１３を含む液体組成物１１４を形成することができる。いくつかの実施形態では、ライナー１０４は自立型であり、ライナー１０４又は容器１０２は自立型容器として機能し、液体組成物１１４及び試料装荷基材１１５を収容することができる。
【００４９】
図２に示す実施形態では、試料装荷基材１１５は基材１１１を含み、この基材１１１は拭取り布の形態である。拭取り布は平坦又は非平坦であってよく、前述の材料の任意のもので形成することができる。拭取り布は、例としての目的に限定して図２に示されているが、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、基材１１１は前述の任意のもので形成することができ、前述の任意の形態であり得ることが理解されるべきである。
【００５０】
図２に示されている時点において、基材１１１は既に対象表面から試料源１１２を採取するのに用いられて試料装荷基材１１５を形成しており、この試料装荷基材１１５がライナー１０４の第２リザーバ１２２内に配置されている。試料装荷基材１１５が希釈剤１１３と混合されると、試料源１１２が希釈剤と合わさってその試料装荷基材１１５から取り出され、これにより試料装荷基材１１５が「装荷されてない」状態がもたらされ得る。この試料装荷基材１１５が試料源１１２で依然として「装荷されている」か、それとも部分的又は完全に「装荷されていない」状態になっているかどうかは、液体組成物１１４との平衡、採取された試料源１１２の種類、どの時点であるかなど、さまざまな要因に依存する。よって単純化のため、基材は、既に採取された試料源１１２を有していて、試料調製システム１００内に配置されているときに、試料装荷基材１１５として記述されることとする。しかしながら、試料装荷基材１１５が希釈剤１１３の存在下にあり、液体組成物１１４が形成されているとき、この試料装荷基材１１５は「装荷されていない」状態になり得ることが理解されるべきである。
【００５１】
容器１０２又はライナー１０４にまず試料装荷基材１１５を加え、次に希釈剤１１３を加えることができ、あるいはまず希釈剤１１３を加え、次に試料装荷基材１１５を加えることができ、あるいは試料装荷基材１１５と希釈剤１１３とを同時に加えることができる（又は、試料装荷基材１１５及び／又は試料源１１２は希釈剤１１３を含むことができる）。別の方法としては、試料装荷基材１１５及び希釈剤１１３を予め合わせてから、試料調製システム１００に加えることができる。いくつかの実施形態では、希釈剤１１３は、試料源１１２を採取するために、基材１１１を使用する前に表面に適用することができ（例えばスプレーする、注ぐなどにより）、これにより基材１１１が試料源１１２を採取する際に、希釈剤１１３をも採取することになり、試料源１１２と希釈剤１１３とを含むこの試料装荷基材１１５を試料調製システム１００に加えることができる。
【００５２】
希釈剤１１３が容器１０２又はライナー１０４に最初に加えられるいくつかの実施形態では、計量済みの量の希釈剤１１３（例えば、滅菌液体希釈剤）を、取り外し可能な連結カバー付きの容器１０２又はライナー１０４に封入することができ（例えば、接着剤、熱密封、超音波溶接、又は後述のその他の任意の連結手段１つ以上によって、容器１０２又はライナー１０４に連結した、１回使い捨ての取り外し可能バリヤーフィルム）、これによりこのカバーは、試料装荷基材１１５を加える直前に取り外すことができる。別の方法としては、いくつかの実施形態では、計量済みの量の乾燥粉末培地（例えば、対象検体の栄養培地、及び／又は対象でない検体の成長阻害剤）を、取り外し可能な連結カバー付きの容器１０２又はライナー１０４に封入することができ、又は所望の培地を、容器１０２又はライナー１０４の内面にコーティング又は吸着させることができる。そのような実施形態では、カバーは取り外すことができ、試料装荷基材１１５が加えられる前又は加えられると同時に、溶媒（例えば、ｄｄＨ２Ｏ）を加えて希釈剤１１３を形成することができる。別の方法としては、試料源１１２及び／又は試料装荷基材１１５が培地を溶かすことができる液体を十分に含んでいる場合、試料装荷基材１１５を乾燥粉末培地に加えて、試料源１１２と希釈剤１１３とを含む液体組成物１１４（例えば、試料源１１２及び／又は試料装荷基材１１５によって提供される溶媒に溶解した培地）を形成することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、容器１０２及び／又はライナー１０４（ライナー１０４が採用されている場合）は、区画に分けて、１つを超える第１リザーバ１２０及び／又は１つを超える第２リザーバ１２２をそれぞれ含むようにすることができる。複数のリザーバ１２０／１２２を、例えば、多段階の強化、さまざまな微生物の平行又は同時の強化、又はこれらの組み合わせに用いることができる。例としての目的で、ライナー１０４は、２つの第２リザーバ１２２を含むことができる（この実施例において、単純化のためにリザーバＡ及びＢと称する）。第１の強化培地は、ある微生物の第１の強化のために、リザーバＡ内に配置することができ、第２の強化培地は、同じ微生物の第２の強化のために、リザーバＢに配置することができる。リザーバＡ及びＢは、例えば、両方とも培地の配置のためにアクセス可能であるが、試料装荷基材１１５、又はその一部分、及び希釈剤１１３を、他方には加えることなく一方だけに加えることができる。液体組成物１１４が形成され、第１の強化がリザーバＡで行われた後、その液体組成物１１４（及び所望により試料装荷基材１１５）の任意の部分をリザーバＢに移し、第２の強化を行うことができる。液体組成物１１４、又はその一部分は、さまざまな方法でリザーバＢに移すことができ、試料調製システム１００を攪拌すること、２つのリザーバＡ及びＢの間にある脆いバリヤーを破ること、などが挙げられる。
【００５４】
いくつかの実施形態では、１つの容器１０２に複数のライナー１０４を採用し、これにより１つの容器１０２が１つ以上の第１リザーバ１２０を含み、及び／又は１つ以上のライナー１０４（それぞれが１つ以上の第２リザーバ１２２を含む）がその容器１０２内に配置されるようにすることができる。他の構成も可能であり、当業者には、複数の区画を達成するために可能なさまざまな変更が理解されるであろう。構成がどのようなものであれ、複数のリザーバ又は区画は、横並び、縦並び、同心円配列、又はこれらの組み合わせで配置することができる。
【００５５】
いくつかの実施形態では、液体組成物１１４を形成し、試料源１１２をその試料装荷基材１１５から取り出そうという試みにおいて、試料装荷基材１１５を少なくとも部分的に分解することができる。この試料装荷基材１１５を分解することにより、液体組成物１１４内の試料源１１２の濃度が増加し得る。例えば、試料装荷基材１１５を分解又は切断するような攪拌プロセスを採用して、希釈剤１１３が試料装荷基材１１５と反応するための、又は試料装荷基材１１５に入り込むために利用可能な表面積を増加させることができる。いくつかの実施形態では、試料装荷基材１１５は、その試料装荷基材１１５の分解を促進する比較的デリケートな基材１１１を含むことができる。加えて、いくつかの実施形態では、希釈剤１１３は、試料装荷基材１１５の物理的又は化学的分解を促進するよう適合された物理剤又は化学剤を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、希釈剤１１３は、基材１１１を溶解可能な溶媒を含むことができる（例えば、基材１１１が水に可溶であるなど）。
【００５６】
ライナー１０４は、さまざまな物質から形成することができる（これには、さまざまな高分子材料（ポリオレフィン（ポリプロピレン（例えば低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレン、及びポリ（メチルペンテン）、ポリアミド（例えば、ＮＹＬＯＮ（登録商標））、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない）が挙げられるが、これらに限定されない）が挙げられるが、これらに限定されない）。いくつかの実施形態では、ライナー１０４は、熱成形プロセス等のモールド成形法で形成される。ライナー１０４は、半透明（又は更には透明）、又は不透明であってもよい。
【００５７】
いくつかの実施形態では、図２に示されるように、ライナー１０４は、このライナー１０４を容器１０２内に配置する前に、ライナー１０４が倒壊又は変形することなく、試料装荷基材１１５及び希釈剤１１３をライナー１０４に装填できるように、自立型及び／又は自己支持型である。更に、自立型及び／又は自己支持型のライナー１０４は、重量測定、試料装荷基材１１５及び／若しくは希釈剤１１３の添加、輸送、取扱い、並びに／又は試料取り出しの助けになり得る。
【００５８】
いくつかの実施形態では、ライナー１０４は自己支持型及び／又は自立型であり、同時に変形可能でもある。用語「変形可能」は、圧力（例えば、正又は負）又は応力によって、元の形状又は状態から変更することができる構造を指すために使用される。変形可能なライナー１０４を採用する実施形態では、ライナー１０４に圧力を印加し、元の寸法（すなわち、応力がない状態）からサイズを小さくすることができる。この圧力は、液体組成物１１４（又はその濾液）をライナー１０４から取り出すのを促進するために使用することができる。このような実施形態では、ライナー１０４は、液体組成物１１４を収容することができる変形可能な自己支持型容器として機能することができる。いくつかの実施形態では、この変形可能な自己支持型容器は、自立型でもある。
【００５９】
いくつかの実施形態では、図２に示されるように、容器１０２は、底部１２７に形成される開口１２４を含み、ユーザーは、この開口を通してライナー１０４にアクセスし、圧力を印加し、ライナー１０４を変形することができる。この圧力は、手で直接印加する、又は追加機器によって印加することができ、手動プロセスであっても自動プロセスであってもよい。開口１２４は、所望の使用用途と一致する形状及び寸法であってよい。いくつかの実施形態では、容器１０２の底部１２７は、側壁１２９の単なる底であり、あるいは側壁１２９がわずかに内側に突出していて、これによりライナー１０４が容器１０２の底から容易にアクセス可能である。この別の方法で、いくつかの実施形態では、容器１０２の開口１２４は、容器１０２の底の大半（例えば、容器１０２の断面積の大半）を決定しており、かつ底部１２７は、開口１２４を取り巻く容器１０２の小さな部分でしかない。ライナー１０４を採用しない実施形態では、容器１０２は、開口１２４を含む必要がない。
【００６０】
いくつかの実施形態では、ライナー１０４は、ライナー１０４の長手軸と平行な方向に底部１２６に圧力が印加される際（例えば、容器１０２の開口１２４を介して）、ライナー１０４が長手方向（例えば、底部１２６というよりは、側壁１２８の倒壊の効力により）に変形するように、比較的硬質な底部１２６及び比較的薄く、かつ変形可能な側壁１２８を含む。あるいは、又は更に、底部１２６を側壁１２８よりも厚くすることができる。例としての目的に限定して、側壁１２８の厚さは、いくつかの実施形態では少なくとも５０μｍであり、いくつかの実施形態では少なくとも１００μｍであり、いくつかの実施形態では少なくとも１５０μｍであり、及びいくつかの実施形態では少なくとも２００μｍである。底部１２６の厚さは、いくつかの実施形態では少なくとも２２５μｍであり、いくつかの実施形態では少なくとも２７５μｍであり、いくつかの実施形態では少なくとも３００μｍであり、及びいくつかの実施形態では少なくとも３５０μｍである。
【００６１】
ライナー１０４は更に、１つ以上のバッフル、プリーツ、波形、縫目、継ぎ目、まち、弱められた部分（例えば環状の弱められた部分）、又はこれらの組み合わせを含むことができ、これらは、ライナー１０４の変形性の制御を支援するように組み込まれてもよく、及び／又はライナー１０４の内部体積を更に減少させることができる。後述及び図９で詳しく説明されるように、いくつかの実施形態では、ライナー１０４はアコーディオン型の形状を含む。いくつかの実施形態では、ライナー１０４は、その内側表面上、特に底部１２６と側壁１２８との間の内部接合部に、全く溝を含まない。
【００６２】
いくつかの実施形態では、ライナー１０４は、ライナー１０４の表面形状を分離するために、意図的に変形される。そのような分離された表面形状が、攪拌中に試料源１１２及び／又は試料装荷基材１１５の分離を支援することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ライナー１０４の側壁１２８に異なる表面形状を形成するために、ライナー１０４の側壁１２８と容器１０２との間に、障害物（例えば、比較的硬質な物質）を配置することができる。
【００６３】
図２に示されるように、容器１０２は、容器１０２内の内容物のレベル（すなわち、容量）を示すための表示１３０を含むことができる。好適な表示の一実施例は、米国特許第６，５８８，６８１号に記載される。あるいは、又は更に、ライナー１０４が表示を含むことができる。容器１０２及び／又はライナー１０４上の表示１３０を使用できるようにするために、容器１０２及び／又はライナー１０４を半透明、又は更には透明にし、容器１０２の側壁１２９及び／又はライナー１０４の側壁１２８を通して内容物を見ることができるようにすることができる。側壁１２８及び１２９には、商標、ブランド名又はこれらの同等物のような他の種類のマーキングがあってもよい。表示１３０は、容器１０２又はライナー１０４内に収納される寸法のフィルム上に提供することもでき、これは、容器１０２又はライナー１０４の内側表面に対して外側に（すなわち半径方向に）フィルムが押し付けられるよう、十分な内部圧力を有する材料で形成することができる。
【００６４】
図２に示される実施形態では、蓋１０６は、ライナー１０４に取り外し可能に連結され、カラー１０８は、蓋１０６を容器１０２に更にきつく固定するために採用される。例えば、図２では、容器１０２は、側壁１２９の外側表面の上端に、容器１０２の上端にネジで締められるカラー１０８（容器１０２上のネジ山１３１と嵌合できる内部ネジ山１３３を有する）のための形状及び寸法のネジ山１３１を含む。蓋１０６を容器１０２に固定するためにカラー１０８を使用する代わりとして、締め付け及び／又は以下に記載されるその他の連結手段を含む、その他の連結手段を採用することができる。いくつかの実施形態では、ライナー１０４を採用せずに、蓋１０６を容器１０２に直接連結することができる。このような実施形態では、カラー１０８を採用する必要はない。したがって、蓋１０６は、容器１０２又はライナー１０４のいずれかとの密封（例えば気密密封）を形成することができる。いくつかの実施形態では、蓋１０６及び容器１０２（又は蓋１０６及びライナー１０４）は、一体化して形成される、又は恒久的に互いに連結される。
【００６５】
それぞれの構成要素が取り外し可能に互いに連結できるようするために、重力（例えば、１つの構成要素を別の構成要素の上、又はその噛み合う部分に設置することができる）、ネジ山、プレス嵌め（「摩擦嵌め」又は「締まり嵌め」と称される場合もある）、スナップ嵌め、磁石、接着剤、熱密封、他の好適な取り外し可能な連結手段、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されないさまざまな連結手段を、蓋１０６とライナー１０４との間、蓋１０６と容器１０２との間、及び／又はカラー１０８と容器１０２との間のいずれかに採用することができる。いくつかの実施形態では、試料源１１２及び希釈剤１１３を添加後、試料調製システム１００を再び開ける必要がなく、その結果容器１０２、ライナー１０４、蓋１０６、及びカラー１０８を取り外し可能に互いに連結する必要がなく、むしろ恒久的に、又は半恒久的に互いに連結されることができる。この恒久的又は半恒久的連結手段には、接着剤、縫合、留め金、スクリュー、釘、リベット、無頭釘、圧着、溶接（例えば、音波（例えば、超音波）溶接）、いずれの熱接着技術（例えば、連結する構成要素の一方又は両方に熱及び／又は圧力が印加される）、スナップ嵌め、プレス嵌合、熱密封、その他の好適な恒久的又は半恒久的連結手段、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。当業者には、これらの恒久的又は半恒久的連結手段のうちのいくつかが、取り外し可能なように適合可能であり、及び逆もまた同様であり、例としての目的に限定して分類されることが認識されるであろう。
【００６６】
図２及び３に示されるように、蓋１０６は、フィルタ１３４に連結することができるポート１３２、ライナー１０４が受け入れられる寸法である円筒形部分１３６、及び円筒形部分１３６からポート１３２に延在するほぼ円錐形の（例えば、円錐台形）部分１３８を更に含む。円筒形部分１３６と円錐形の部分１３８との間の接合部では、蓋１０６は、円筒形部分１３６及び円錐形の部分１３８から放射状に外側に向かって延在するへり１４０を更に含む。
【００６７】
いくつかの実施形態では、フィルタ１３４は、蓋１０６に直接連結される。いくつかの実施形態では、図２〜３に示されるように、フィルタ１３４は、フレーム１３５によって支持されることができ、フレーム１３５を介して蓋１０６に連結することができる。フレーム１３５は、フィルタ１３４の一部分を形成することができ、フレーム１３５は、蓋１０６の一部分であってもよく、又はフレーム１３５は、フィルタ１３４及び蓋１０６の両方に連結される別個の要素であってもよい。フレーム１３５は、さまざまなポリマー、金属、セラミックス、ガラス、及びこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない、さまざまな物質から形成することができる。図２〜３に示される実施形態では、フィルタ１３４は、金属メッシュから形成され、フレーム１３５は、金属フィルタ１３４に固着されたポリマーから形成される。フレーム１３５は、以下により詳細に記載されるように、蓋１０６に連結される。
【００６８】
図２及び３に示される実施形態のフィルタ１３４並びにフレーム１３５は、試料調製システム１００が組み立てられる際、フィルタ１３４及びフレーム１３５がライナー１０４の第２リザーバ１２２（又は容器１０２の第１リザーバ１２０）の中に延在するように、蓋１０６の下端の下方に延在するような形状及び寸法である。しかしながら、フィルタ１３４及びフレーム１３５は、さまざまな形状及びサイズを呈することができる。いくつかの実施形態では、例えば、フレーム１３５は、硬質な上部部分（例えば、蓋１０６に連結される）及び硬質な下部部分を含むことができ、フィルタ１３４をその間に連結することができ、フィルタ１３４は、折り畳み可能であってよい。このような実施形態は、後述及び図９で詳しく説明される。
【００６９】
蓋１０６の円筒形部分１３６は、円筒形部分１３６がライナー１０４の内側表面にスナップ嵌め又はプレス嵌めできるようにする、外側に向かって張り出す複数の突出部１４２を円周方向に含む。いくつかの実施形態では、ライナー１０４の内側表面は、外側に向かって張り出す突出部１４２の代わりに、又は外側に向かって張り出す突出部１４２に加えて（例えば、それらの噛み合う関係を形成するために）、のいずれかで使用される、内側に向かって張り出す突出部を含むことができる。
【００７０】
ライナー１０４は、ライナー１０４の側壁１２８から放射状に外側に向かって張り出すへり１４４を含むことができ、試料調製システム１００が組み立てられる際、ライナー１０４のへり１４４が蓋１０６のへり１４０と容器１０２の上面１４６との間に配置されて密封（例えば、密封封止）が形成されるように、へり１４４は、容器１０２の上面１４６及び蓋１０６のへり１４０との当接関係を形成できる。図２に示されるように、カラー１０８は、内側に張り出すへり１５６を含み、これにより、カラー１０８が容器１０２に連結される際、カラー１０８のへり１５６は、ライナー１０４のへり１４４に接触するように蓋１０６のへり１４０を押し込み、ライナー１０４のへり１４４は容器１０２の上面１４６に接触するように押し込まれる（例えば、より高い一体性密封を形成するために）。例としての目的に限定して、試料調製システム１００を組み立てるため、及び試料調製システム１００の構成要素間の密封を形成するための上記に述べた手段を記載し、示す。しかしながら当業者は、試料調製システム１００の構成要素を組み立てるため、及び試料調製システム１００が通常の作業条件下で漏出しないようにする密封（例えば、液密の密封、気密密封、又はこれらの組み合わせ）を形成するためのさまざまなその他の機構を採用できることを理解するであろう。
【００７１】
一方、図２及び３に実施形態の蓋１０６は、ほぼ円錐形又は円錐台形の形状で示される。蓋１０６は、円筒形状、長方形又は正方形の断面積を有する管状形状、又は試料調製システム１００のその他の構成要素との連結に好適なその他の形状を含むが、それらに限定されない、さまざまなその他の形状を有することができることが理解されるべきである。同様に、容器１０２、ライナー１０４、及びカラー１０８は、図２に示される実質的に円筒形状以外のさまざまな形状を有することができる。更に、蓋１０６は、試料調製システム１００のその他の構成要素を収容できる寸法であってもよい。
【００７２】
蓋１０６は、容器１０２に関して上記に記載された材料を含む、さまざまな材料から形成することができる。蓋１０６は、使用用途により、半透明（又は更には透明）、又は不透明にすることができる。
【００７３】
カラー１０８は、さまざまな高分子材料、金属材料、及びこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない、さまざまな材料から形成することができる。例えば、カラー１０８は、成形プラスチック構成要素、又は機械加工金属（アルミニウムなど）構成要素から形成することができる。いくつかの実施形態では、カラー１０８は、ガラス繊維強化ポリプロピレンを含む成形プラスチック構成要素から形成される。
【００７４】
図２に示されるように、蓋１０６のポート１３２は、ポート１３２が蓋１０６の内側表面１５３の部分１５２、及び蓋１０６の開口部１５４を画定するように、ほぼ円筒形で管状の形状である。蓋１０６は、中空であり、試料調製システム１００が組み立てられる際、第２リザーバ１２２と流体連通して存在する。ポート１３２は、円筒形である必要はなく、代わりに、所定の用途に必要な任意の形状を呈することができる。図２及び３に示される実施形態では、フィルタ１３４は、フィルタ１３４が第２リザーバ１２２に加えて、開口部１５４を有する蓋と流体連通するように、ポート１３２に連結される（すなわち、フレーム１３５を介して）。
【００７５】
図２に示される実施形態では、カバー１０９は、ポート１３２の少なくとも一部分を収容するための形状及び寸法である。結果として、蓋１０６の開口部１５４を閉めるため、及び試料調製システム１００を環境から密封するため（例えば、気密密封）に、カバー１０９を蓋１０６のポート１３２に連結することができる。カバー１０９は、上記に記載のいずれかの連結手段を使用して、蓋１０６に連結することができる。カバー１０９は蓋１０６と一体成型することができ（例えば後述及び図１３で詳しく説明されるような、フリップトップのスナップオン・カバー）、又はカバー１０９は蓋１０６とは別であり得る（例えば、後述及び図９〜１２で詳しく説明されるような、スクリューオン・カバー）。カバー１０９は、容器１０２又はカラー１０８に関して上記に記載された材料を含む、さまざまな材料から形成することができる。
【００７６】
いくつかの実施形態では、蓋１０６は、バリヤーに穴をあけ、又は貫通して、又はフィルムを取り外して蓋１０６の内部にアクセスできるように、蓋１０６の内部の少なくとも一部分を環境から分離する、脆い若しくは貫通できるバリヤー又は取り外し可能なフィルムを含む。このような実施形態では、カバー１０９を採用する必要はない。
【００７７】
図３に示されるように、蓋１０６の内側表面１５３は、その他の構成要素（例えば、概念が図５〜６に示され、以下に記載される、追加又は代替フィルタ）を連結することができる、さまざまな内周縁を含むことができる。内周縁は、縁部に連結を所望するその他の構成要素に応じて、所望する任意の配向を有することができる。いくつかの実施形態では、内周縁は、図３では縁部がほぼ水平になるように、蓋１０６の中央長手軸とほぼ直交するように向いている。いくつかの実施形態では、基材（図示なし）は蓋１０６の内側表面１５３に連結することができる。この概念の一例は、図１４に示され、以下に説明される。
【００７８】
更に、蓋１０６は、その他の構成要素（例えば、フィルタ）を連結することができる、内側に向かって延在するさまざまな部材を含むことができる。例えば、図３に示されるように、フィルタ１３４は、フレーム１３５によって支持され、蓋１０６は、上記の連結手段のいずれかが挙げられるが、それらに限定されない、さまざまな連結手段によって、フレーム１３５を連結することができる、内側に向かって延在する部材１５５を含む。内側に向かって延在する部材１５５は、蓋１０６と一体化して形成することができる。
【００７９】
フィルタ１３４は、液体組成物１１４を十分に濾過するためのいずれの幾何学的形状であってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ１３４は、変形可能であり、かつ／又は折り畳み可能である（すなわち、フィルタ１３４がそれ自身の重量で折り重なる）。いくつかの実施形態では、フィルタ１３４は、硬質であり、その形状を保持する（すなわち、それ自身の重量で折り重ならない）。試料調製システム１００に使用されるフィルタ１３４の寸法及び数、並びにその多孔性は、望ましい検体、試料源１１２又は試料装荷基材１１５内の不溶物のタイプと寸法、試料装荷基材１１５の寸法、及び試料装荷基材１１５の分解の度合によって異なり得る。
【００８０】
例としての目的に限定して、いくつかの実施形態では、液体組成物１１４は、食品を含み、所望の検体は、細菌であり、不溶物は、食品粒子又は残屑である。このような実施形態では、例えば、後続の分析のために対象の細菌（存在する場合）がフィルタ１３４を通過できるようにする一方、食品粒子を保持する及び／又は分離するように、フィルタ１３４を選択することができる。更なる例として、いくつかの実施形態では、液体組成物１１４は溶解した細菌細胞培養を含み、所望の検体は、ＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質、又は代謝産物のうち１つ以上であり、不溶物は細胞残屑である。このような実施形態では、例えば、細胞残屑を保持及び／又は分離する一方、所望のＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質、及び／又は代謝産物が後続の分析のためにフィルタ１３４を通過するよう、フィルタ１３４を選択又は処理することができる（例えば、抗体などの生体分子結合剤で誘導体化される）。別の方法としては、例えば、所望のＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質、及び／又は代謝産物が保持される一方、細胞残屑がフィルタ１３４を通過するよう、フィルタ１３４を選択又は処理することができる。
【００８１】
フィルタ１３４は、抜き取り及び／又は採取のために、液体組成物１１４中の所望の検体（存在する場合）がフィルタ１３４を通過できるようにする一方、液体組成物１１４から粒子を保持するために十分である、さまざまな孔径を有することができる。別の方法としては、所望の検体を保持する一方、所望されない物質がフィルタ１３４を通過するように、フィルタ１３４の寸法調整、帯電、及び／又は機能付加を行うことができる。このような実施形態では、試料は少なくともフィルタ１３４の一部分を含むことができ、これを更に処理することができる（例えば、強化、濃縮、分析など）。
【００８２】
フィルタ１３４は、いくつかの実施形態では少なくとも２μｍ、いくつかの実施形態では少なくとも５μｍ、いくつかの実施形態では少なくとも４０μｍ、いくつかの実施形態では少なくとも８０μｍ、及びいくつかの実施形態では少なくとも１２０μｍの平均孔径又はメッシュサイズを有する。フィルタ１３４は、いくつかの実施形態では最大２０００μｍ、いくつかの実施形態では最大１０００μｍ、いくつかの実施形態では最大５００μｍ、いくつかの実施形態では最大２００μｍ、いくつかの実施形態では最大５０μｍ、いくつかの実施形態では最大１０μｍ、及びいくつかの実施形態では最大１μｍ（例えば、細菌がフィルタ１３４を通過するのを制限したい場合）の平均孔径又はメッシュサイズを有する。
【００８３】
図２及び３に示される実施形態では、フィルタ１３４は、蓋１０６に設置され、一般に蓋１０６の中央長手軸と一致する。しかしながら、いくつかの実施形態では、フィルタ１３４は、蓋１０６の「軸外」の位置に配置される。例えば、開口１５８は、蓋１０６のフィルタ１３４の可能な「軸外」の位置を示すために、図２に点線で示される。代替又は追加のポートを、開口１５８の位置に配置し、そこに連結することができる。フィルタ１３４は、恒久的に、又は取り外し可能に、一方又は両方の位置に連結することができる。
【００８４】
いくつかの実施形態、特にライナー１０４を採用しない実施形態では、フィルタ１３４は、代わりに、又は追加として、容器１０２の側壁１２９の開口１６０又は容器１０２の底部１２７の開口１２４（又は容器１０２の底部１２７の異なる位置に形成される開口）を通って、試料調製システム１００の内部（すなわち、容器１０２の第１リザーバ１２０）にアクセスすることができる。このような実施形態では、フィルタ１３４は、恒久的に又は取り外し可能に、容器１０２の側壁１２９又は底部１２７に連結することができる。別又は追加のポートを、開口１６０及び１２４の位置に配置し、そこに連結することができる。いくつかの実施形態では、試料調製システム１００は、蓋１０６のポート１３２、蓋１０６の開口１５８の位置での追加のポート、容器１０２の側壁１２９の開口１６０の位置での追加のポート、及び／又は容器１０２の底部１２７の開口１２４の位置での追加のポートなどの、ポートを２つ以上含むことができる。試料調製システム１００のいずれかの位置でのいずれかのポートを密封するために、カバー１０９又は同様の密閉機器を使用することができる。
【００８５】
フィルタ１３４に関しては異なる位置でも可能であるため、フィルタ１３４は、試料調製システム１００及び特定の使用用途において、その位置に収容されるような形状及び寸法であってよい。フィルタ１３４のいずれかの可能な位置で、所望の濾過の種類、及びフィルタ１３４が液体組成物１１４をどのように濾過するように意図されるかに応じて、フィルタ１３４は、液体組成物１１４のレベル１６５の完全に上方又は完全に下方に配置することができる、又はフィルタ１３４は、一部分を液体組成物１１４のレベル１６５の上方に、及び一部分を下方に配置することができる。例えば、図２に示される実施形態では、フィルタ１３４は、ポート１３２に連結され、液体組成物１１４のレベル１６５がどれだけ高いかに応じて、典型的には、フィルタ１３４が、一部分を液体組成物１１４のレベル１６５の上方に、及び一部分を下方に配置されるように、ポート１３２から試料調製システム１００の内部に延在するであろう。
【００８６】
フィルタ１３４は、ライナー１０４及び液体組成物１１４の内部と流体連通し、液体組成物１１４を濾過するように働き、濾液１１６を形成する。濾液１１６は、フィルタ１３４の容積内に配置され、近接するポート１３２から抜き取り、及び／又はサンプリングすることができる。複数の位置でフィルタ１３４を使用する実施形態では、濾液１１６は、上記のポート又は開口のいずれかからサンプリングすることができる。
【００８７】
フィルタ１３４は、ナイロン、フッ素化ポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））、セルロース（例えば、酢酸セルロース及びニトロセルロースなどの変性セルロース）、ファイバーグラス、紙、及びこれらの組み合わせの１つ以上が挙げられるが、これらに限定されない、さまざまな物質から形成することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ１３４は織布ウェブ、不織布ウェブ、成型構造、フォーム、布地、繊維ウェブ、及びこれらの組み合わせで形成することができる。フィルタ１３４の表面積は、フィルタ１３４にひだを付けることによって、又は他の類似の技術によって増すことができる。フィルタ１３４の厚さは、カレンダー又はフェルト化工程によって制御することができる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、（フィルタ１３４がどの位置にあるかに関わらず）、フィルタ１３４は、試料装荷基材１１５の保有部又は保持部として使用することができる。この概念の一例は、図４に示され、以下に説明される。
【００８９】
上記のように、ライナー１０４は、使い捨てであってもよい。更に、いくつかの実施形態では、１つ以上の蓋１０６、カバー１０９及びフィルタ１３４は、使い捨てであってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、蓋１０６は、ライナー１０４と連結することができ、カバー１０９及びフィルタ１３４は蓋１０６と連結することができる。ライナー１０４、蓋１０６、フィルタ１３４及びカバー１０９は、試料調製システム１００の使い捨て部分を形成することができ、これは容器１０２又はカラー１０８を汚染することなく使用することができる。使い捨て部分は、容器１０２から取り外し、廃棄することができる。容器１０２及びカラー１０８は次に、新しいライナー１０４、蓋１０６、フィルタ１３４及びカバー１０９と共に再使用できる。
【００９０】
図４は、本開示の別の実施形態による試料調製システム２００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム２００は、図２〜３の示された実施形態に関連する、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する要素及び特徴部は、２００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。参照は、図４に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）を更に完全に説明するために、上記の添付図２〜３に対してなされる。
【００９１】
試料調製システム２００は、容器２０２及び蓋２０６を含む。試料調製システム２００は、ライナーを含まず、蓋２０６は、容器２０２に直接連結する。試料調製システム２００は、容器２０２の側壁２２９に形成される開口２６０に流体で連結されるフィルタ２３４を更に含む。試料調製システム１００のフィルタ１３４とは違って、フィルタ２３４は、試料源２１２と基材２１１とを含む試料装荷基材２１５、並びに試料源２１２と希釈剤２１３とを含む液体組成物２１４の、保有部又は保持部として機能する。
【００９２】
フィルタ２３４は折り畳み式であり、試料装荷基材２１５の寸法に対応した大きさである。図４に示す実施形態では、フィルタ２３４は織布（例えば、ナイロン）で形成されているが、前述の任意のフィルタ材料を代わりに使用することが可能である。しかしながら、他のタイプのフィルタ（例えば、より堅いもの、又は異なる寸法のもの）を代わりに使用することが可能である。図４に示す試料装荷基材２１５は、スポンジの形態であり、これは平坦又は非平坦であり得る。しかしながら、このスポンジは、例示のためにのみ図２に示されており、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、基材１１１は前述の任意の材料で形成することができ、前述の任意の形態であり得ることが理解されるべきである。
【００９３】
フィルタ２３４は、容器２０２と恒久的に連結することができ、試料装荷基材２１５は、フィルタ２３４に加えることができるか、又は、フィルタ２３４は、容器２０２に取り外し可能に連結することができ、試料装荷基材２１５は、フィルタ２３４が容器２０２に連結される前、又は後にフィルタ２３４に加えることができる。いくつかの実施形態では、フィルタ２３４は、フィルタ２３４が試料装荷基材２１５を含み、希釈剤２１３がフィルタ２３４の内部に流入又は内部から流出して試料装荷基材２１５と相互作用できるように、容器２０２の第１リザーバ２２０内で浮動性であってもよい。
【００９４】
試料装荷基材２１５は、試料装荷基材２１５からの試料源２１２をフィルタ２３４内で希釈剤２１３と組み合わせて液体組成物２１４を形成できるように、フィルタ２３４内に配置され、フィルタ２３４は、少なくとも一部分が容器２０２の希釈剤２１３のレベルより下方に配置され、容器２０２の内部と流体連痛している。フィルタ２３４内に配置された液体組成物２１４は、希釈剤２１３中の対象の検体（存在する場合）と、試料源２１２からの他の可溶物又は不溶物と、を含む。攪拌中には、試料装荷基材２１５及び希釈剤２１３が混合され、試料源２１２を希釈剤２１３中に溶解、分散、懸濁、及び／又は乳化することができる。フィルタ２３４の孔径は、希釈剤２１３及びこの希釈剤２１３中の対象の検体（存在する場合）がフィルタ２３４を自由に出入りして流れ、結果として得られる濾液２１６がフィルタ２３４の外側で、かつ容器２０２のリザーバ２２０の内側に配置され、希釈剤２１３及び存在する対象の検体を含むように、適合される。
【００９５】
濾液２１６は、蓋２０６のポート２３２、蓋２０６の開口２５８、容器２０２の側壁２２９の追加の開口、及び／又は容器２０２の底部２２７の開口２２４を含むさまざまなポート又は開口のいずれか、からサンプリングすることができる。更に、開口２６０を介して試料調製システム２００に連結する代わりに、フィルタ２３４は任意のさまざまなポート又は開口部を介して試料調製システム２００に連結することができ、これには蓋２０６のポート２３２、蓋２０６の開口２５８、及び／又は容器２０２の底部２２７の開口２２４が挙げられる。いくつかの実施形態では、図４に示すように、１つ以上のポートが、試料調製システム１００のフィルタ１３４と同様の方法で機能する追加のフィルタ２３４’を含むことができる。このような実施形態では、濾液２１６は、フィルタ２３４’によって更に濾過することができ、生じる濾液２１６’はフィルタ２３４’によって処理され、隣接のポート（すなわち、図４のポート２３２）から抜き取り及び／又はサンプリングされてもよい。
【００９６】
試料調製システム２００は、ライナーを更に含み、十分な密封が開口２６０の位置でライナーと容器２０２との間に提供されると言う条件で、この場合希釈剤２１３及び生じる濾液２１６はライナー内に配置され得る。
【００９７】
図５〜６は、本開示の別の実施形態による試料調製システム３００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム３００は、図２〜３の示された実施形態に関連した、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する、要素及び特徴部は、３００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。図５〜６に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）の更に完全な説明のための図２〜３を伴う上記の説明の参照がなされる。
【００９８】
図５〜６は、試料調製システム３００の蓋３０６のみを示す。試料調製システム３００の他の構成要素は、前述され図２〜４に示されている試料調製システムの対応する他の構成要素のいずれかを含むと見なすことができ、よって単純化のため、図５〜６には示していない。
【００９９】
蓋３０６が、実質的に平面で、蓋３０６の内側表面３５３に連結するフィルタ３３４を含むことを除き、蓋３０６は、上記に記載され、図２〜３に示される蓋１０６と実質的に同様である。蓋３０６の内側表面３５３は、上方内部周縁３７０及び下方内部周縁３６８を含む。図５に示すように上方内部周縁３７０は、外周３７１から内周３７３へ延在し下方に面する表面を含む。同様に、下方内部周縁３６８は、外周３７６から内周３７８へ延在し下方に面する表面を含む。フィルタ３３４の外周は、内側表面３５３の上方内側周縁３７０と連結する。更に、フィルタ３３４は、保持壁３７２と接触する。保持壁３７２は、フィルタ３３４の外周を保持するために、蓋１０６の内側表面３５３から下方に延在する。
【０１００】
フィルタ３３４は、蓋１０６に対して上記と同様の連結手段を使用して蓋３０６と連結されてもよい。フィルタ３３４は、恒久的、又は取り外し可能に蓋３０６と連結されてもよい。フィルタ３３４と蓋３０６との間の連結の程度は、フィルタ３３４の材料、蓋３０６の材料、連結された表面領域の寸法及び構造、及び使用される連結手段の種類が挙げられるが、これらに限定されない多くの要素に応じて、さまざまであることができる。例えば、フィルタ３３４がほつれた縁部を含む場合、やや幅広い、及び／又は刻み付きの連結表面領域が使用されてもよい（例えば、上方内側周縁縁部３７０は刻み付きであってもよい）。このような幅広、及び／又は刻み付きの超音波溶接部は、フィルタ３３４のほつれ縁部を捕捉することができる。ほつれの量を最小限にするために、フィルタ３３４は、フィルタ３３４の縁部を融着することができるレーザーを使用して切断できる。これにより生じたレーザー切断されたフィルタ３３４は、あったとしても、ほつれの最低量を含むため、より狭い幅の連結領域を使用することができる。いくつかの実施形態では、連結領域は、フィルタ３３４の外周の周囲で全面的に延在する。連結領域は、いくつかの実施形態では最大５．０ｍｍの平均幅（すなわち、同じ平面内の寸法、及び、フィルタ３３４の外周に実質的に垂直）を有することが可能であり、いくつかの実施形態では、１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲であることが可能である。あるいは、フィルタ３３４は、例えば、成形プロセスによって、蓋３０６内で一体的に形成されることが可能である。
【０１０１】
フィルタ３３４は、蓋３０６と同様の材料、又は異なる材料から形成されてもよい。フィルタ３３４は、可撓性であるか、又は半剛体であってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ３３４は、ナイロンの不織布又は織布から形成されるが、蓋３０６は、ポリプロピレンなどのポリマーから形成された射出成形部品である。このような実施形態では、ナイロンフィルタ３３４は、超音波溶接技術を介し、蓋３０６に結合されてもよい。超音波溶接の間、上方内側周縁３７０の少なくとも一部分は、フィルタ３３４と機械的に固着するために融解できる。ナイロンは、ポリプロピレンよりも高い融解温度を有するため、ナイロンフィルタ３３４は、超音波溶接プロセスの間、その構造的な一体性を維持することが可能である。このような実施形態では、上方内側周縁３７０の少なくとも一部分は、フィルタ３３４の一部分の中に入ってもよく、これによって、フィルタ３３４の一部分を密封する。
【０１０２】
フィルタ３３４は、所定のアプリケーションによってさまざまである寸法及び形状を有することができる。フィルタ３３４は、これに限定されないが、円形状、正方形状、長方形状、三角形状、多角形状、星型形状、他の好適な形状、及びこれらの組み合わせを含む、あらゆる望ましい形状を有することができる。図５及び６に示す実施形態では、フィルタ３３４は、実質的に円形状を有する。
【０１０３】
フィルタ３３４の寸法は、蓋３０６の寸法に応じてさまざまであってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ３３４はより小さい、又はより大きい寸法を有する場合があるが、フィルタ３３４は、１５ｍｍ〜１００ｍｍの範囲の最大寸法（すなわち、長さ、幅、又は直径）を有する。例えば、いくつかの実施形態では、フィルタ３３４は、円形状及び５６ｍｍの直径を有してもよい。
【０１０４】
図５及び６を引き続き言及すると、保持壁３７２は、蓋３０６と一体的に形成される。いくつかの実施形態では、図５に示すように、蓋３０６は、２つ以上の保持壁３７２を含み、（ｉ）それぞれの保持壁３７２は、その厚さよりも大きい周辺長さを有し、（ｉｉ）それぞれの保持壁３７２は、フィルタ３３４の外周に沿って配置され、（ｉｉｉ）２つ以上の保持壁３７２の合計の周辺長さは、フィルタ３３４の外周の合計の周辺長さよりも短い。
【０１０５】
図５に示すように、蓋３０６は、上方内側周縁３７０の外周３７１に沿って互いに等しく間隔をおく、４つの保持壁３７２を含む。いくつかの実施形態では、各保持壁３７２は、８００μｍ〜１２００μｍの範囲の厚さ、外周３７１に沿って１．０ｍｍ〜２２．０ｍｍの範囲の距離に延在する長さ（すなわち、この例示的な実施形態ではアーク長）、及び１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の高さを有する。いくつかの実施形態では、各保持壁３７２は、保持壁３７２の周辺の流量を妨げない（又は影響を最小限にする）ように、区画化された構成を有する。
【０１０６】
蓋３０６は、開口部３５４及び内部に延在する部材３５５を含む。内部に延在する部材３５５は、図２及び３では、フィルタ１３４が蓋１０６に連結するのと同じ方法で、追加のフィルタ（図示せず）が蓋３０６と連結するために使用することができる。このような実施形態では、フィルタ３３４は、追加のフィルタの下に位置し、追加のフィルタは、蓋３０６の上部からフィルタ３３４の距離よりも短い長さ寸法を有することができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、図５及び６に示すように、フィルタ３３４は、蓋３０６の最小断面積よりも大きい合計表面積を有する。蓋３０６では、最小断面積は、蓋開口部３５４の断面積である。いくつかの実施形態では、１つを超えるフィルタが、フィルタ３３４と同様の様式で蓋３０６と連結される。例えば、いくつかの実施形態では、フィルタ３３４、又は追加のフィルタ（図示せず）は、下方の内側周縁３６８と連結することができる。すなわち、１つ以上のフィルタ３３４は、蓋３０６と連結し、蓋３０６の内側表面３５３に沿ったいずれかの場所に配置することができる。１つ以上のフィルタ３３４を採用する実施形態では、フィルタ３３４は、互いに類似であるか、又は互いに異なってもよい。すなわち、フィルタ３３４は、同一、又は異なる材料から形成されてもよく、フィルタ３３４は、同一、又は実質的により小さい孔径を有してもよい。
【０１０８】
一例として、第１フィルタ３３４は、上方内側周縁３７０と連結されてもよく、５６ｍｍの直径、８０μｍの要素孔径を有してもよく、１つ以上の保持壁３７２によって少なくとも部分的に囲まれてよいが、第２フィルタ３３４は、下方内側周縁３６８と連結されてもよく、９６ｍｍの直径を有してもよく、２００μｍの要素孔径を有してもよく、蓋３０６の内側表面３５３によって少なくとも部分的に囲まれてもよい。
【０１０９】
上記のフィルタ１３４、２３４、及び３３４のいずれもが、試料調製システムの１つにおいて、互いの組み合わせで使用されてもよい。例えば、上記に記載されるように、フィルタ１３４は、異なる用途のための一連のフィルタを提供するため、及び／又は液体組成物から引き続いて、より小さな粒子を取り出すために、フィルタ２３４及び／又は３３４と組み合わせて使用することができる。
【０１１０】
あるいは、又は加えて、液体組成物から引き続いてより小さな粒子を取り出すために、それぞれの種類のフィルタ１３４、２３４、又は３３４の２つ以上を採用する（及び、いくつかの実施形態では、ネスト化）することができる。例えば、濾液を収集するために連続したより小さい孔径を有する次のフィルタに対し、より大きい孔径の前置フィルタとして働く粗いフィルタであるフィルタが配置されてもよい。フィルタは、直立位置で試料調製システムを使用するために調整されてもよく、及び／又は、システムが転倒又は反転されたときに試料調製システムを使用するために調整されてもよい。
【０１１１】
図７は、本開示の別の実施形態による試料調製システム４００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム４００は、図２〜３及び５〜６の示された実施形態に関連する、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３及び５〜６の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する要素及び特徴部は、４００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。参照は、図７に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）を更に完全に説明するために、上記の添付図２〜３及び５〜６に対してなされる。
【０１１２】
試料調製システム４００は、第１リザーバ４２０を有する容器４０２と、第２リザーバ４２２を有し、容器４０２の第１リザーバ４２０内に収まる寸法であるライナー４０４と、蓋４０６と、カラー４０８と、プランジャ４３７と、を含む。蓋４０６は、上述及び図２〜６に示した蓋１０６、２０６及び３０６と類似であるが、更に上向きに延在する突出部４３９を含み、これにより試料調製システム４００が他の装置と連結することができ、又はカバー（図示なし）のための連結手段を提供する。蓋４０６はポート４３２を含み、これは複数の隆起部４４１を含み、これは、試料調製システム４００をカバー又は他の装置に連結させるための代替又は追加の連結手段を提供することができる。蓋４０６は更に、図５〜６に示され前述されているフィルタ３３４に実質的に同様なフィルタ４３４を含む。
【０１１３】
図７に示すように、基材４１１と試料源４１２とを含む試料装荷基材４１５は、ライナー４０４の第２リザーバ４２２内に配置され、希釈剤４１３と混合させて、試料源４１２と希釈剤４１３とを含む液体組成物４１４を形成する。図７に示す実施例において、基材４１１はスポンジの形態である。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、図７に示すように、プランジャ４３７は、このプランジャ４３７が容器４０２の上方向に向かって第１方向Ｄ１に動くと、ライナー４０４の外面に正圧を印加するよう構成されている。図７に示すように、プランジャ４３７がライナー４０４の外面に圧力を印加するのに用いられると、ライナー４０４は圧縮され、第２リザーバ４２２の体積が減少し、液体組成物４１４がフィルタ４３４を通り抜けて濾液４１６を形成するよう強いられ、この濾液が蓋４０６の内側に採取される（例えば、図７で示すように、試料調製システム４００が反転している場合）。濾液４１６は、ポート４３２を介して、試料調製システム４００から取り出すことができる。
【０１１５】
例えば、試料装荷基材４１５からの試料源４１２の取り出しを強化するために、ライナー４０４（例えばライナー４０４の底部４２６）が試料装荷基材４１５に接触しないように、プランジャ４３７を試料装荷基材４１５の上の位置までＤ１の方向に押すことができ、又は、試料装荷基材４１５がプランジャ４３７（及びライナー４０４）によって少なくとも部分的に圧縮される位置まで圧縮することができる。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、プランジャ４３７は、ライナー４０４の内部に負圧を印加するよう構成される。例えば、いくつかの実施形態では、プランジャ４３７が容器４０２の底に向かって第２の方向Ｄ２（第１の方向Ｄ１の逆向き）に動くと、ライナー４０４が膨張し、その内面（すなわち第２リザーバ４２２）に減圧が生じ、これにより第２リザーバ４２２と試料調製システム４００の外面との間に圧力差が生じるように、プランジャ４３７がライナー４０４に連結される。この圧力差により、例えば、液体がポート４３２を介して第２リザーバ４２２へと移動することができる。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、図７に示すように、プランジャ４３７はハンドル４４３を含むことができ、これは容器４０２の底部４２７の開口４２４に収まる寸法である。いくつかの実施形態では、このプランジャ４３７のハンドル４４３は、開口４２４の寸法により近接した寸法であってもよく、及び／又は密封手段（例えばＯリングなど）をハンドル４４３と開口４２４との間に配置して密封状態を形成することができる。図７に示す実施形態では、ハンドル４４３は、ライナー４０４に接触するプランジャ４３７の部分（例えば、ライナー４０４の底部４２６）よりも小さな直径を有する。ライナー４０４に接触するプランジャ４３７の部分は、容器４０２の第１リザーバ４２０内に収まる寸法になっている。しかしながら、いくつかの実施形態では、プランジャ４３７は均一の断面積又は次第に減少する断面積（例えば、第２方向Ｄ２において）を有し、容器４０２の開口４２４がこれに応じて寸法を定められる。図７に示すプランジャ４３７は例としての目的に限定されて、示されているが、当業者は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、さまざまな形状及び寸法のプランジャが使用できることを理解すべきである。プランジャ４３７をライナー４０４の外面に作用させて圧力差を生じる結果、プランジャ４３７は、液体組成物４１４に接触することなく使用することができ、汚染のリスクなしに再使用することができる。
【０１１８】
プランジャ４３７は、容器１０２について上に列記した材料を含むさまざまな材料で形成することができ、またプランジャ４３７は中実であっても中空であってもよい。プランジャ４３７は、使用用途により、半透明（又は更には透明）、又は不透明にすることができる。
【０１１９】
図８は、本開示の別の実施形態による試料調製システム５００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム５００は、図２〜３及び５〜７の示された実施形態に関連する、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３及び５〜７の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する要素及び特徴部は、５００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。参照は、図８に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）を更に完全に説明するために、上記の添付図２〜３及び５〜７に対してなされる。
【０１２０】
図８に示すように試料調製システム５００は、第１リザーバ５２０を含む容器５０２と、第１リザーバ５２０内に収まる寸法であり第２リザーバ５２２を含むライナー５０４と、蓋５０６と、を含む。カラー（図示なし）も、試料調製システム５００の構成要素全体を更に固定するために採用され得る。第２リザーバ５２２は、基材５１１及び試料源５１２を含む試料装荷基材５１５と、試料源５１２及び希釈剤５１３を含む液体組成物５１４とを収容するよう適合されている。試料調製システム５００は更に、フィルタ５３４に連結されたプランジャ５３７を含む。フィルタ５３４は、液体組成物５１４を濾過して、対象の検体（存在する場合）を含む濾液５１６を形成するよう適合される。図８に示す実施形態では、基材５１１はスポンジの形態である。
【０１２１】
容器５０２は、底部５２７と、側壁５２９と、底部５２７で画定される開口５２４と、を含む。ライナー５０４は、側壁５２８と、例えば、容器５０２の底部５２７にある開口５２４を介してアクセス可能な底部５２６と、を含む。蓋５０６は、蓋５０６の開口部５５４を画定するポート５３２と、試料調製システム５００と、を含む。プランジャ５３７は、ポート５３２に収まるような寸法になっているハンドル５４３を含み、これによりハンドル５４３は試料調製システム５００の外側からアクセスし、フィルタ５３４が液体組成物５１４を通り抜けるよう強いる。いくつかの実施形態では、このプランジャ５３７のハンドル５４３は、開口部５５４の寸法により近接した寸法であってよく、及び／又は密封手段（例えば、Ｏリング）をハンドル５４３と開口部５５４との間に配置して密封状態を形成することができる。蓋５０６は更に、蓋５０６の第２ポート内に画定されている軸外の開口５５８を含み、これが例えば、脱気出口として、試料調製システム５００内からの圧力を逃がすことができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、図８に示すように、フィルタ５３４は、ライナー５０４の第２リザーバ５２２内にフィットするような寸法であり得る。このような実施形態では、フィルタ５３４は、ライナー５０４の変形性によってライナー５０４の側壁５２８内に密封を形成することができ、フィルタ５３４の外表面とライナー５０４の側壁５２８の内表面との間に追加の密封手段を必ずしも必要としない。ライナー５０４の変形性により、幅広い許容誤差も可能になり、これによりフィルタ５３４が、ライナー５０４と作用できるようにするための狭い範囲内の寸法に合わせる必要がなくなる。
【０１２３】
別の方法としては、いくつかの実施形態では、試料調製システム５００はライナー５０４を含まず、フィルタ５３４が容器５０２と作用するよう構成することができる。例えば、フィルタ５３４は、容器５０２の第１リザーバ５２０内にフィットするような寸法にすることができる。いくつかの実施形態では、試料調製システム５００は、フィルタ５３４と容器５０２の側壁５２９との間に配置された密封手段（例えば、Ｏリング）を含むことができる。いくつかの実施形態では、容器５０２の側壁５２９は、フィルタ５３４が側壁５２９に密封するのを促進するため、上下にまっすぐ（すなわち、底部５２７に対して垂直）である。いくつかの実施形態では、フィルタ５３４は変形可能な（例えばエラストマーの）外側フランジを含み、これによりフィルタ５３４が、容器５０２の側壁５２９の先細形状に対応することができる。そのようなフランジはまた、フィルタ５０４を採用する実施形態にも組み込むことができる。
【０１２４】
プランジャ５３７がＤ１の方向に沿って下向きに押されると、フィルタ５３４が液体組成物５１４を通って下に動き、これにより比較的大きい不溶物（すなわち、フィルタ５３４の孔径よりも大きい寸法を有する粒子）がフィルタ５３４の下に維持され、可溶物及び比較的小さい不溶物（すなわち、フィルタ５３４の孔径よりも小さい寸法を有する粒子）がフィルタを通り抜け、濾液５１６が第２リザーバ５２２内のフィルタ５３４の上に形成される。プランジャ５３７は、Ｄ１の方向に押して、フィルタ５３４が試料装荷基材５１５に接触しないような、試料装荷基材５１５の上のセット位置にすることができ（例えば、ライナー５０４、フィルタ５３４及び／又はプランジャ５３７は１つ又は複数のストップを含むことができ、プランジャ５３７は第２リザーバ５２２内の特定の深さに対応するだけの寸法にすることができるなど）、又は例えば、試料装荷基材５１５からの試料源５１２の取り出しを強化するため、試料装荷基材５１５が少なくとも部分的にフィルタ５３４によって圧縮されるような位置にすることができる。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、プランジャ５３７のハンドル５４３は中空であり、第２リザーバ５２２と流体連通させることができる。このような実施形態では、濾液５１６の少なくとも一部分がプランジャ５３７のハンドル５４３の内部に収容され、このハンドル５４３を介して試料調製システム５００から取り出すことができる。このような実施形態では、プランジャ５３７は、ハンドル５４３の上端を受ける寸法のカバーを含むことができる。別の方法としては、プランジャ５３７は中空であり、フィルタ５３４でその底面が覆われておらず、これにより液体組成物５１４及び／又は試料装荷基材５１５の少なくとも一部が、プランジャ５３７のハンドル５４３の内部に入り込み得る。このような実施形態により、液体組成物５１４及び／又は試料装荷基材５１５が第２リザーバ５２２の底で占めるスペースが少なくなり、フィルタ５３４がＤ１の方向に沿って第２リザーバ５２２の更に下方に動くことが可能になる。
【０１２６】
図９〜１２は、本開示の別の実施形態による試料調製システム６００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム６００は、図２〜３の示された実施形態に関連する、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する要素及び特徴部は、６００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。図９〜１２に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）の更に完全な説明のための図２〜３を伴う上記の説明の参照がなされる。
【０１２７】
図９に示されるように、試料調製システム６００は、容器６０４と、蓋６０６と、カバー６０９と、フィルタアセンブリ６３３と、を含む。容器６０４は変形可能で、自己支持型かつ自立型である。容器６０４は、底部６２６と側壁６２８とを含む。側壁６２８はアコーディオン型の形状を含み、複数のプリーツ又は折り目６４５を擁し、これにより側壁６２８が各プリーツ６４５で折り畳まれ、容器６０４が実質的に長手方向軸に沿って折り畳まれるのを促進し、特に、容器６０４が実質的に長手方向軸に沿って実質的に均一に折り畳まれるのを促進する。図９に示す実施形態では、例としての目的に限定して、側壁６２８は、複数のプリーツ又は折り目６４５を含む。しかしながら、側壁６２８は、この側壁６２８が実質的に長手方向軸に沿って実質的に均一に折り畳まれるようにする他の構造を含むことができ、例えば、側壁６２８内に、側壁６２８の他の部分よりも剛性及び／又は厚さが少ないような、側壁６２８の環状の弱められた部分があり、これによって側壁６２８がその環状の弱められた部分の箇所で折れ曲がることが、理解されるべきである。他の好適な構造も可能であり、本開示の趣旨及び範囲内となる。
【０１２８】
容器６０４の底部６２６は、より硬質の材料で製造する、及び／又は側壁６２８よりも厚く製造することで強化し、容器６０４が長手方向軸に沿って折り畳まれるのを促すことができる。容器６０４は、試料装荷基材及び液体組成物を含むよう適合されたリザーバ６２２を含む。
【０１２９】
容器６０４は、ライナー１０４に関して上記に記載された材料を含む、さまざまな材料から形成することができる。容器６０４は、使用用途により、半透明（又は更には透明）、又は不透明にすることができる。試料調製システム６００の構成要素の任意のもの又はすべてが、使い捨てであってよい（例えば、１回限り使用のために製造）。
【０１３０】
蓋６０６は、フィルタアセンブリ６３３に連結することができるポート６３２と、容器６０４内に収まる寸法である円筒形部分６３６と、円筒形部分６３６からポート６３２に延在するほぼ円錐形（例えば、円錐台形）の部分６３８と、を含む。円筒形部分６３６と円錐形部分６３８との間の接合部において、蓋１０６は、円筒形部分６３６及び円錐形の部分６３８から放射状に外側に向かって延在するへり６４０を更に含む。蓋６０６のポート６３２は全体的に円筒形で管状の形状であり、これによりポート６３２は内側表面６５２を含み、蓋６０６の開口部６５４を画定し、組み立てたときには試料調製システム６００内にある。
【０１３１】
蓋６０６の円筒形部分６３６は、円筒形部分６３６が容器６０４の内側表面にスナップ嵌め又はプレス嵌めできるようにする、外側に向かって張り出す複数の突出部６４２を円周方向に含む。容器６０４には、蓋６０６のへり６４０と当接する関係を形成できる上面６４４が含まれ得る。蓋６０６及び容器６０４は、密封（例えば液密密封、密封封止、又はこれらの組み合わせなど）を形成するために、上記の取り外し可能又は恒久的な任意の連結手段を用いて、互いに連結することができ、これにより試料調製システム６００の正常使用時の漏れを防ぐことができる。例えば、円周部から外側に突き出ている複数個の突出部６４２は、容器６０４の内側表面に超音波溶接することができる。
【０１３２】
フィルタアセンブリ６３３は、フレーム６３５とフィルタ６３４とを含む。フレーム６３５は、上部６３５ａと下部６３５とを含み、フィルタ６３４はそれらの間に連結される。フレーム６３５の上部６３５ａは、蓋６０６のポート６３２に連結して、蓋６０６のポート６３２内、及び容器６０４のリザーバ６２２内に収められるような形状及び寸法になっている。フレーム６３５は、下部６３５ｂを含む必要はないが、下部６３５ｂはフィルタ６３４に付加的重量をもたらし、フィルタ６３４が容器６０４のリザーバ６２２内の液体組成物にさらされるのを支援する。
【０１３３】
上部６３５ａは、蓋６０６のポート６３２に収まる寸法の管状体６４７、蓋６０６のポート６３２の頂上に収まるような寸法にされたこの管状体６４７の上端に連結したへり６４９、及び、複数のリブ６５１が含まれる。リブ６５１は、管状体６４７に対して周囲方向に間隔を置いて配置される。図９に示す実施形態には、２つのリブ６５１が含まれているが、必要に応じて少ない数又は多い数のリブを使用することができる。リブ６５１は、スナップ嵌めで蓋６０６に連結するよう成型される。特に、リブ６５１はそれぞれ、フレームの上部６３５ａがポート６３２の中に移動する際に、ポート６３２の内側表面６５２に沿ってスライドするよう適合されたカム表面６７５を含む。更に、各リブ６５１のカム表面６７５は、管状体６４７がポート６３２の中に移動する際に、それぞれのリブ６５１に半径方向に内向きの力をもたらし、これにより更にそれぞれのリブ６５１がポート６３２の底の下（すなわち、蓋６０６の内側）の位置にスナップ嵌め（例えば半径方向に外向きに）することができる。
【０１３４】
フィルタアセンブリ６３３は次に、少なくとも１つのリブ６５１を、ポート６３２の内側表面６５２にカム表面６７５が接触するのに十分なくらい内側に動かすのに十分な力で、フレーム６３５のへり６４９上で上向きに引っ張り、更にリブ６５１がポート６３２の内側表面６５２との接触から解放されるまで、内側表面６５２に沿ってカム表面６７５をスライドし続けることにより、蓋６０６から取り外すことができる。別の方法としては、フィルタアセンブリ６３３は、対応するリブ６５１のカム表面６７５をポート６３２の内側表面６５２に接触させるよう力を上向きにかけながら、少なくとも１つのリブ６５１を半径方向内向きに動かすことにより、あるいは、リブ６５１を互いに（例えば半径方向内向きに）寄せて圧迫し、ポート６３２から上方向へフレーム６３５の上部６３５ａを動かすことにより、蓋６０６から取り外すことができる。
【０１３５】
図９に示すフィルタ６３４は折り畳み式であり、少なくとも部分的には、フレーム６３５の下部６３５ｂの重量によって、容器６０４のリザーバ６２２内に下向きにぶら下がるようにすることができる。
【０１３６】
カバー６０９は、ポート６３２の少なくとも一部分を収容するための形状及び寸法である。結果として、蓋６０６の開口部６５４を閉めるため、及び試料調製システム６００を周辺環境から密封（例えば、気密密封）するために、カバー６０９を蓋６０６のポート６３２に連結することができる。カバー６０９は、上記に記載のいずれかの連結手段を使用して、蓋１０６に連結することができる。図９に示す実施形態では、蓋６０６のポート６３２は、カバー６０９の内側のねじ山（図示なし）に噛み合うよう適合された複数のねじ山６７４を含み、これによりカバー６０９をポート６３２にねじ込むことができる。しかしながら、上述の他の任意の連結手段を採用して、カバー６０９を蓋６０６に連結し、蓋６０６の開口部６５４を閉じることができる。カバー６０９及び蓋６０６は合わせて蓋アセンブリ６７７を形成することができ、試料調製システム６００が組み立てられ閉じているときに、フィルタアセンブリ６３３のへり６４９を、このカバー６０９と、蓋６０６のポート６３２の上端との間に挟むことができる。
【０１３７】
図１０は、蓋アセンブリ６７７及びフィルタアセンブリ６３３を示し、カバー６０９が蓋６０６に連結され、フィルタアセンブリ６３３がその間に連結されている。フィルタ６３４は圧縮された状態で図示されており、これによりフィルタアセンブリ６３３は蓋６０６の内側に収納されている。フィルタフレーム６３５の下部６３５ｂは折り畳み式フィルタ６３４に比較して堅く、これが長手方向軸に沿ってフィルタ６３４を折り畳む助けになり、これにより、フィルタ６３４は、フレーム６３５の下部６３５ｂを上向きに押し込むことによって、蓋６０６の内側に圧縮することができる。取り外し可能なバリヤーフィルム６７９は、蓋６０６の下部表面６８１に連結して、フィルタ６３４を圧縮状態で蓋６０６の内側に維持することができる。蓋アセンブリ６７７は、圧縮された状態のフィルタ６３４と共に、フィルタアセンブリ６３３が取り外し可能なバリヤーフィルム６７９によって蓋６０６の内側に収められた状態で、滅菌及びパッケージングすることができる。次にユーザーは、使用前に（例えば滅菌環境において）この取り外し可能なバリヤーフィルム６７９を取り外して、フィルタ６３４（及び、採用されている場合はフレーム６３５の下部６３５ｂ）を蓋アセンブリ６７７の下に、圧縮されていない状態でぶら下げることができる。取り外し可能なバリヤーフィルム６７９はまた、蓋６０６を容器６０４に連結する直前に取り外し、フィルタ６３４が容器６０４のリザーバ６２２内に落ちるようにすることができる。取り外し可能なバリヤーフィルム６７９を取り外した後のフィルタ６３４の非圧縮状態を、図１１に示す。
【０１３８】
取り外し可能なバリヤーフィルム６７９は、上述の任意の連結手段を使用して蓋６０６に連結することができ、さまざまな材料で形成することができ、これには、ポリプロピレン（例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ））、ポリエチレンが挙げられるがこれらに限定されないポリオレフィン、ポリ（メチルペンテン）、ポリアミド（例えば、ＮＹＬＯＮ（登録商標））、圧縮溶融吹付けマイクロファイバー（ｃＢＭＦ）、ウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、取り外し可能なバリヤーフィルム６７９には、例えば熱密封された「剥がせる」フィルム、例えば３Ｍ（商標）ＳＣＯＴＣＨＰＡＫ（商標）剥離ライナー（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）を挙げることができる。取り外し可能なバリヤーフィルム６７９は半透明であり得（又は更に透明）、又は不透明であり得る。取り外し可能なバリヤーフィルム６７９は、さまざまなプロセスで形成することができ、これには、鋳造プロセス、押出成形プロセス、溶融吹付けフィルム形成プロセスなど、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１３９】
いくつかの実施形態では、図１２に示すように、カバー６０９は脆いバリヤー６８３を含み、これを破って容器６０４のリザーバ６２２に、あるいはフィルタ６３４内の容積にアクセスすることができる。バリヤー６８３には、膜、非多孔性フィルム及びこれらの組み合わせを挙げることができる。更に、脆いバリヤー６８３は、バリヤー６８３を脆くする（例えば、ピペット先端で破る）ことができるさまざまな材料で形成することができ、これには、ポリプロピレン（低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）など）、ポリエチレンが挙げられるがこれらに限定されないポリオレフィン、ポリ（メチルペンテン）、ポリアミド（例えば、ＮＹＬＯＮ（登録商標））、圧縮溶融吹付けマイクロファイバー（ｃＢＭＦ）、ウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、合成又は天然エラストマー、３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ（商標）フィルム包帯（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、バリヤー６８３は代わりに、蓋６０６の開口部６５４上に形成される。そのような実施形態では、カバー６０９は中実であってよく、例えばバリヤー６８３を破ったあとに蓋６０６を覆うのに使用でき、又はカバー６０９は追加のバリヤーを含むことができる。別の方法としては、蓋６０６内の開口部６５４上にバリヤー６８３が形成された実施形態では、カバー６０９は採用する必要がない。蓋６０６又はカバー６０９のいずれを採用した場合であっても、又は両方を採用した場合であっても、又は試料調製システム６００の別の部分であっても、バリヤー６８３は、ガス浸透性の追加機能を含むことができ、これによりリザーバ６２２と周囲との間のガス交換が可能になる（例えば、対象の好気性細菌に酸素を供給するため）。
【０１４０】
図１３は、本開示の別の実施形態による試料調製システム７００を示す。図１３は、試料調製システム７００の蓋アセンブリ７７７のみを示す。試料調製システム７００の他の構成要素は、前述され図２〜１２に示されている試料調製システムの対応する他の構成要素のいずれかを含むと見なすことができ、よって単純化のため、図１３には示していない。
【０１４１】
蓋アセンブリ７７７は、蓋７０６と、ヒンジ７８５を介して蓋７０６に連結しているカバー７０９と、を含む。いくつかの実施形態では、図１３に示すように、ヒンジ７８５はリビングヒンジであり、カバー７０９は蓋７０６と共に一体成型されている。いくつかの実施形態では、ヒンジ７８５は、蓋７０６及びカバー７０９の一方又は両方とは別に形成される。カバー７０９はフリップトップのカバーであり、スナップ嵌めによって蓋７０６に連結することができる。図１３に示す実施形態では、カバー７０９は、蓋７０６上の隆起部７８９にスナップ嵌め可能な突出部７８７を含む。カバー７０９は、他の密封手段（例えば、Ｏリング）を含むことができ、これによりカバー７０９が蓋７０６の上を覆って閉じたときに、カバー７０９が蓋７０６と密封（例えば、液密密封、密封封止など）を形成する。
【０１４２】
図１４は、本開示の別の実施形態による試料調製システム８００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム８００は、図２〜３及び７の示された実施形態に関連する、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３及び７の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する要素及び特徴部は、８００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。参照は、図１４に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）を更に完全に説明するために、上記の添付図２〜３及び７に対してなされる。
【０１４３】
図１４は、試料調製システム８００の上部のみを示す。試料調製システム８００の他の構成要素は、前述され図２〜１３に示されている試料調製システムの対応する他の構成要素を含むと見なすことができ、よって単純化のため、図１４には示していない。
【０１４４】
試料調製システム８００は、蓋８０６と、蓋８０６に連結した基材８１１と、を含む。基材８１１は、この基材８１１の底が蓋８０６の底より下に延在するように、蓋８０６の内側表面８５３に連結している。基材８１１は図１４にスポンジの形態として示されている。
【０１４５】
蓋８０６は、この蓋８０６及び試料調製システム８００内の開口部８５４を画定しているポート８３２と、蓋８０６が容器及び／又はライナーに連結することが可能になっている円筒形部分８３６と、円筒形部分８３６からポート８３２へと延在する円錐形（例えば、円錐台形）の部分８３８と、円筒形部分８３６と円錐形部分８３８との接合部で形成されて、蓋８０６を容器及び／又はライナーに接合する助けとなっている、へり８４０と、カバー又は他の装置のための連結手段を提供し得る上方向に伸びる突出部８３９と、を含む。
【０１４６】
図１４に示されている実施形態では、基材８１１は、蓋８０６の円筒形部分８３６の底に延在するように、蓋８０６に連結される。基材８１１を蓋８０６の下に延在させることにより、基材８１１は、試料源の採取のため、並びに希釈剤と合わせて試料源と希釈剤とを含む液体組成物を形成するために、曝露された状態になっている。
【０１４７】
ユーザーの手を汚染することなく、対象の表面から試料源を基材８１１で採取するために、蓋８０６の任意の部分を、ハンドルとして機能させることができる。別の方法としては、蓋８０６の任意の部分を別の装置（例えば、ロボットアーム）に連結させることができ、これを対象の表面から試料源を採取するのに用いることができる（例えば、蓋８０６を表面に沿って移動させる）。
【０１４８】
試料調製システム８００は更に、蓋８０６に連結したプランジャ８３７を含む。プランジャ８３７の少なくとも一部分が、ポート８３２内に収まる寸法であり、蓋８０６の内部へと延在して基材８１１に接触する。プランジャ８３７は、蓋８０６から基材８１１を取り外すのを促進するよう適合される。例えば、プランジャ８３７は、基材８１１を蓋８０６から外し、その基材８１１を（例えば、試料源を装荷した後に）容器及び／又はライナーのリザーバ内に落とすのに用いることができる。プランジャ８３７は、蓋８０６を容器及び／又はライナーに連結する前、連結中、又は連結した後に押し込むことができる。プランジャ８３７は、さまざまな好適な形状及び寸法を含むことができ、プランジャ４３７に関して上述したさまざまな材料で形成することができる。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、プランジャ８３７は採用されず、試料調製システム８００の使用中に基材８１１が蓋８０６に結合されたままであるか、又は、試料調製システム８００の使用中に基材８１１を蓋８０６から分離することができる。例えば、基材８１１は、攪拌プロセス中又はその後に、あるいは希釈剤が基材８１１に吸収された後に（例えば、基材８１１を希釈剤で膨満させた後に）、蓋８０６から分離することができる。
【０１５０】
試料調製システム８００は更に、液体組成物を濾過して濾液を形成するために適合できるフィルタ（図示なし）を含むことができる。いくつかの実施形態では、フィルタは図２〜３に示したフィルタ１３４と実質的に同じであり得、基材８１１はこのフィルタを収容する寸法の開口を含むことができ、これにより、蓋８０６が容器及び／又はライナーに連結されたときに、フィルタは液体組成物との流体連通して配置されるようになる。
【０１５１】
使用中、蓋８０６は、基材８１１に試料源を採取して試料装荷基材を形成するのに用いることができる。蓋８０６は次に、容器及び／又はライナーに連結され、これにより試料装荷基材が、希釈剤と流体連通して配置される。試料装荷基材は、リザーバ内に落とすことができ（例えば、希釈剤に入れて、希釈剤に浮かせるか、又はリザーバの底に沈める）、あるいはこの試料装荷基材は蓋８０６に連結したままにしておき、これにより、試料装荷基材がリザーバ内にあるときも容器又はライナーのいずれの内側表面にも接触せず、むしろ、いかなる内側表面からも距離を置く。
【０１５２】
希釈剤は、この試料装荷基材と相互作用して、試料源と希釈剤とを含む液体組成物を形成することができる。試料装荷基材及び希釈剤は攪拌されると、液体組成物の形成を強化することができる。更に、希釈剤が強化培地を含む場合、対象の少なくとも１つの検体が強化され得る。そのような強化は、例えば、インキュベーション環境に試料調製システム８００を配置することにより、及び／又は試料調製システム８００を反転させて、強化及び／又はインキュベーションプロセスの間中、希釈剤が試料装荷基材に接触した状態が維持されるようにすることにより、生じ得る。液体組成物（又は濾過が採用された場合は濾液）の少なくとも一部分は、濃縮、更なるインキュベーション、及び／又は対象の検体の分析のために、試料調製システム８００から取り出すことができる。
【０１５３】
基材８１１は、例としての目的に限定して、蓋８０６に連結した状態で示されている。しかしながら、基材８１１はその代わりに、試料調製システム８００の任意の他の構成要素に連結することができることを理解すべきである。例えば、基材８１１は、試料調製システム８００の容器の底部内側に連結することができ、又は、試料調製システム８００の容器若しくはライナーの側壁内側に連結することができる。そのような実施形態のいずれにおいても、例えば基材８１１がハンドルとして連結されるための試料調製システム８００の構成要素を使用することによって、基材８１１に試料を装荷することができる。更に、試料装荷基材を希釈剤と流体連通して配置するのは、試料調製システム８００の対応する部分を別の部分と連結することによって、又は試料調製システム８００を組み立てることによって、達成することができる。
【０１５４】
図１５は、本開示の別の実施形態による試料調製システム９００を示し、図中、同じ数字は同じ要素を示す。試料調製システム９００は、図２〜３及び７の示された実施形態に関連する、多くの同様の上記要素及び特徴部を共有する。したがって、図２〜３及び７の示された実施形態の要素及び特徴部に一致する要素及び特徴部は、９００シリーズにおいて同様の参照番号が提供される。参照は、図１５に示される実施形態の特徴部及び要素（及び、このような特徴部及び要素の代替）を更に完全に説明するために、上記の添付図２〜３及び７に対してなされる。
【０１５５】
試料調製システム９００は、第１リザーバ９２０を有する容器９０２と、第２リザーバ９２２を有し、第１リザーバ９２０内に収まる寸法であるライナー９０４と、蓋９０６と、フィルタ９３４と、を含む。蓋９０６は図７に示されている蓋４０６と実質的に同様であり、フィルタ９３４は図２〜３に示されているフィルタ１３４と実質的に同様である。フィルタ９３４は、濾液９１６を形成するよう適合される。蓋９０６は、蓋９０６の開口部９５４を画定するポート９３２と、試料調製システム９００と、を含む。
【０１５６】
図１５に示すように、基材９１１と試料源９１２とを含む試料装荷基材９１５は、ライナー９０４の第２リザーバ９２２内に配置され、希釈剤９１３と混合させて、試料源９１２と希釈剤９１３とを含む液体組成物９１４を形成する。図７に示す実施例において、基材９１１は拭取り布の形態である。
【０１５７】
容器９０２は、底部９２７に形成された開口９２４を含み、これによりライナー９０４への（例えば、ライナー９０４の底部９２６への）アクセスが可能になり、ライナー９０４を変形できる。このようなライナー９０４の変形を用いて、液体組成物９１４のレベル９６５を上昇させて、液体組成物９１４の濾過を促進し、あるいは濾液９１６の液体組成物９１４を試料調製システム９００から取り出すのに使用することができる。濾液９１６のすべて、又は一部分（例えば、試料）は、フィルタ９３４の内部から取り出すことができる。特に、圧力差を生み出し、これによりライナー９０４を変形させ、液体組成物９１４にフィルタ９３４を通り抜けさせ、並びに、濾液９１６（又はフィルタ９３４が採用されていない場合は液体組成物９１４）を試料調製システム９００から流出させることができる。この圧力差は、ライナー９０４の外側に（例えば、容器９０２の底部９２７の開口９２４を介してライナー９０４の底部９２６に）正圧を印加することにより、あるいはライナー９０４の内側に負圧を印加することにより、達成することができる。上記のように、正圧は、手で又は別の装置によってライナー９０４に印加することができ、手動又は自動プロセスを採用することができる。負圧（又は真空）は、ライナー９０４の内側に印加することができ、特にライナー９０４の第２リザーバ９２２に印加でき、これは例えば蓋９０６に真空源を連結することによって行われる（例えば蓋９０６のポート９３２に連結）。真空源には、減圧を生成する機械的ポンプ、又は手動ポンプ（例えば、注射器−プランジャの組み合わせ）、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【０１５８】
試料調製システム１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００及び９００並びにこれらの組み合わせのいずれも、上に記載され、図１に示される、一般に以下の試料調製方法１０によって試料を調製するために使用することができる。本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書に記述される１つの試料調製システムからのさまざまな構成要素は、本明細書に記述される別の試料調製システムからの他の構成要素と組み合わせて使用することができることも、当業者には理解されるであろう。例えば、容器６０４を、試料調製システム９００のライナー９０４の代わりに使用することができる。ここで、図１５の試料調製システム９００を用いて、代表的な方法を詳しく説明する。
【０１５９】
試験表面から試料源９１２を採取し、試料装荷基材９１５を形成するために、基材９１１を使用することができる。基材９１１は拭取り布であり、よって容易に、対象の比較的大きな表面から試料源９１２を採取することができる。試料装荷基材９１５及び希釈剤９１３は、容器９０２の第１リザーバ９２０に加えられ、混ぜ合わせられて（すなわち、相互作用させられて）、試料源９１２と希釈剤９１３とを含む液体組成物９１４を形成することができる。上記のように、ライナー９０４又は容器９０２は、液体組成物９１４を入れることが可能な、自立型容器としての役目を果たすことができる。別の方法としては、ライナー９０４は変形可能かつ自己支持型であり得るが、ライナー９０４が容器９０２内に配置されるまでは必ずしも自立型である必要はない。蓋９０６は、ライナー９０４が容器９０２内に配置される前、又は後に、ライナー９０４と連結することができる。カラー（図示なし）を容器９０２と連結させて、試料調製システム９００の構成要素全体を更に固定することができ、蓋開口部９５４はカバー（図示なし）を用いて閉じることができる。
【０１６０】
試料調製システム９００は、攪拌して、試料装荷基材９１５を希釈剤９１３と相互作用させ、並びに、試料源９１２を希釈剤９１３中に溶解、分散、懸濁、及び／又は乳化させることができる。攪拌は前述の任意のプロセスを含んでもよく、例えば、直線状、円形軌道、楕円形軌道、ランダム軌道、これらの組み合わせ、又は試料装荷基材９１５と希釈剤９１３とを効率的かつ効果的に混合するための他の手段であってもよい。試料調製システム９００は、液体組成物９１４の流出及び／又は損失を最小限にするために、攪拌中、クランプ、又は他の方法によって固定されてもよい。
【０１６１】
液体組成物９１４（又は試料調製システム９００の内容物）は、選択された持続時間にわたって、いくつかの実施形態では周波数１０〜２０００サイクル／分、及び、いくつかの実施形態では周波数２００〜５００サイクル／分で、Ｂｕｒｅｌｌ  Ｍｏｄｅｌ  ７５  Ｗｒｉｓｔ  Ａｃｔｉｏｎ  Ｓｈａｋｅｒ（Ｂｕｒｒｅｌｌ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ，Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇｈ，ＰＡ）によって攪拌することができる。試料調製システム９００は、シェーカーアームから、いくつかの実施形態では５ｃｍ〜５０ｃｍ、及び、いくつかの実施形態では１０ｃｍ〜２０ｃｍ、の距離に取り付けることができる。試料調製システム９００は、いくつかの実施形態では５度〜３０度、及び、いくつかの実施形態では１５度〜２０度の弧を描くことができる。液体組成物９１４は、少なくとも１０秒、いくつかの実施形態では少なくとも１５秒、いくつかの実施形態では少なくとも３０秒、いくつかの実施形態では少なくとも４０秒、及び、いくつかの実施形態では少なくとも６０秒攪拌することができる。液体組成物９１４は、いくつかの実施形態では最長で１５分、いくつかの実施形態では最長で１０分、いくつかの実施形態では最長で５分、及び、いくつかの実施形態では最長で３分、攪拌することができる。
【０１６２】
液体組成物９１４は、選択された持続時間にわたって、いくつかの実施形態では２００ｒｐｍ〜５０００ｒｐｍ、及び、いくつかの実施形態では１０００ｒｐｍ〜３０００ｒｐｍの攪拌周波数で、ＶＸ−２５００  Ｍｕｌｔｉ−Ｔｕｂｅ  Ｖｏｒｔｅｘｅｒ（ＶＷＲ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｗｅｓｔ  Ｃｈｅｓｔｅｒ，ＰＡ）で攪拌することができる。攪拌軌道は、直線、円、楕円、ランダム又はこれらの組み合わせであってもよい。楕円は、いくつかの実施形態では０．２５ｃｍ〜５ｃｍであり、いくつかの実施形態では１ｃｍ〜３ｃｍである。
【０１６３】
上記のように、試料調製システム１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００及び／又は９００の配列又は複数個は、後続の攪拌のために、重力、クランプ又は他の方法によって固定される、プレート、アーム、又は他の機器に設置することによって、同時に攪拌することができる。例えば、単一攪拌装置、又は複数の攪拌装置で、いくつかの実施形態では１〜約５０個の試料調製システム１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００及び／又は９００が同時に攪拌され、並びに、いくつかの実施形態では約１０〜約２５個の試料調製システム１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００及び／又は９００が同時に攪拌される。
【０１６４】
いくつかの実施形態では、液体組成物９１４は、蓋開口部９５４（例えば、フィルタ９３４が存在しないとき）、あるいは、他の可能な開口のいずれかを通じて挿入されてもよい、シャフトと攪拌ブレードとを有する機械的攪拌器を加えることによって攪拌することができる。液体組成物９１４の攪拌は、試料源９１２から対象の検体（存在する場合）を放出させるために、希釈剤９１３における試料装荷基材９１５及び／又は試料源９１２の分解及び／又は分散を助長するために、鋼球ベアリング、磁気攪拌棒、ブレード及び他の手段で更に達成され得る。上記に記載される攪拌方法は、一例として挙げられるに過ぎず、限定することを意図したものではない。当業者は、他の類似の攪拌方法を採用できることを理解するであろう。
【０１６５】
液体組成物９１４は、希釈剤９１３と、希釈剤９１３中の対象の任意検体（存在する場合）と、を含む濾液９１６をフィルタ９３４内に配置して形成するために、フィルタ９３４を使用して濾過することができる。濾液９１６のすべて又は一部分（例えば、試料）を、更なる処理（例えば、分析）のためにフィルタ９３４の内部から取り出すことができる。
【０１６６】
いくつかの実施形態では、液体組成物９１４のレベル９６５は、フィルタ９３４が液体組成物９１４のレベル９６５よりも一部は上方に、及び一部は下方に配置されるように、十分に高い。試料調製システム９００は、必要に応じて、液体組成物９１４のレベル９６５を調節するために直立、勾配、傾斜、又は反転させて配置することができる。このような実施形態では、蓋開口部９５４を通してフィルタ９３４の内部にアクセス可能であり、濾液９１６の試料は、フィルタ９３４の内部から吸引することによって（例えば、ピペット操作によって）取り出すことができる。あるいは、濾液９１６は、蓋開口部９５４から濾液９１６を傾瀉法で移すことによって取り出すことができ、及び／又は、ライナー９０４は、このライナー９０４へ（例えば、容器９０２の底部９２７の開口９２４を経由してライナー９０４の底部９２６へ）圧力を加えることによって蓋開口部９５４から濾液９１６を追い出すことができる。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、液体組成物９１４のレベル９６５は、フィルタ９３４が液体組成物９１４のレベル９６５よりも完全に上方に設置されるように、フィルタ９３４の底よりも下方にある。このような実施形態では、フィルタ９３４で液体組成物９１４を濾過して、これにより濾液９１６がフィルタ９３４内に配置されるように、試料調製システム９００を少なくとも部分的に反転することができる。上記のように、濾液９１６をフィルタ９３４の内部へ押し込む、及び／又は、蓋開口部９５４から押し出すために、圧力（すなわち、正又は負）をライナー９０４に加えることができる。あるいは、フィルタ９３４は、試料調製システム９００が、反転後に直立位置に戻るとき、フィルタ９３４は、吸引及び／又は傾瀉法により移すことによって取り出せるように内部に濾液９１６を保持すべく構成することができる。
【０１６８】
上記のように、図４に示される試料調製システム２００のようないくつかの実施形態では、フィルタ２３４は、試料装荷基材２１５の保有部、又は保持部としての役割を果たすことができる。このような実施形態では、希釈剤２１３は、容器２０２の第１リザーバ２２０に添加することができ（又は、容器２０２は、希釈剤２１３の予め計られた量で予め満たすことができ）、試料装荷基材２１５をフィルタ２３４内に配置することができる。蓋２０６は、容器２０２と連結することができ、試料調製システム２００は、カバー、又は同様の密閉機器を使用して密閉することができる。組み立てられ、密閉された試料調製システム２００は、液体組成物２１４がフィルタ２３４内に設置され、濾液２１６がフィルタ２３４の外側、及び容器２０２の第１リザーバ２２０内に設置されるようにして、攪拌し希釈剤２１３がフィルタ２３４の内外に流れるようにできる。
【０１６９】
上記のように、濾液２１６は、さまざまなサンプリングポート（例えば、サンプリングポート２３２）のいずれかから取り出すことができ、濾液２１６に依然として存在する場合がある更なる粒子を取り出すために、更に濾過することが可能である。例えば、濾液２１６は、容器２０２の側壁２２９に連結されたフィルタ２３４のものよりも小さい孔径を有するフィルタ２３４’によって更に濾過することができ、これにより第２濾液２１６’がフィルタ２３４’内に形成される。第２濾液２１６’、又はその試料は、上述の任意の技法を用いて取り出すことができる。
【０１７０】
試料調製システム９００の使用の上記説明は、例としての目的限定で記述されるものであり、制限を意図したものではない。試料調製方法１０の上記記述、及び上記の試料調製システムのさまざまな実施形態に基づき、当業者は、本開示の試料調製システムが試料を調製するのに使用され得るさまざまな方法を理解するであろう。
【０１７１】
上記に記載され、例示され、図に示される実施形態は、例としてであり、本発明の概念及び原理において限定を意図したものではない。当然、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、要素におけるさまざまな変更及びその構成並びに配置が可能であることは、当技術分野に精通する者に容易に理解されるであろう。本発明の種々の特徴及び態様は、添付の請求項に定める。
【図１】
2011503633.tif 000003
【図２】
2011503633.tif 000004
【図３】
2011503633.tif 000005
【図４】
2011503633.tif 000006
【図５】
2011503633.tif 000007
【図６】
2011503633.tif 000008
【図７】
2011503633.tif 000009
【図８】
2011503633.tif 000010
【図９】
2011503633.tif 000011
【図１０】
2011503633.tif 000012
【図１１】
2011503633.tif 000013
【図１２】
2011503633.tif 000014
【図１３】
2011503633.tif 000015
【図１４】
2011503633.tif 000016
【図１５】
2011503633.tif 000017
【国際調査報告】
2011503633.tif 000018
2011503633.tif 000019
2011503633.tif 000020