(57)【要約】  ステムおよびネックを有するモジュラープロテーゼ用の器具は、ハンドルおよびアダプターを具備してなる。ハンドルは軸線に沿って延在する。ハンドルは遠位端部および近位端部を有する。近位端部は、打撃されるよう構成された平坦な面を有する。アダプターは、ステムの内腔内で係合するよう構成された雄型端部を有する。アダプターはさらに、ハンドルの遠位端部と係合するよう構成された面を有する。アダプターは中間部分および側方部分を有するよう構成されている。中間部分はレリーフを有し、アダプターがステムに対して回転させられたとき、アダプターはステムを分離させるよう構成されている。
2011527613.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステムおよびネックを有するモジュラープロテーゼ用の器具であって、前記ネックは、前記ステムの内腔内に収容されるよう構成されており、前記器具は、
ａ．軸線に沿って延在するハンドルであって、遠位端部および近位端部を有し、前記近位端部は、打撃されるよう構成された平坦な面を有するハンドルと、
ｂ．前記ステムの前記内腔内で係合するよう構成された雄型端部を有するアダプターであって、前記ハンドルの前記遠位端部と係合するよう構成された面をさらに有するアダプターと、を具備してなり、
ｃ．前記アダプターは中間部分および側方部分を有するよう構成されており、前記中間部分はレリーフを有し、これによって、前記アダプターが前記ステムに対して回転させられたとき、前記アダプターが前記ステムを分離させるようになっていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記リリーフは丸みであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記遠位端部は、長軸線に対して斜めに前記ハンドルから延在していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記ハンドルの前記遠位端部は、前記長軸線から離れるように延在するスロットを有するよう構成されており、かつ、前記ハンドルの前記遠位端部と係合するよう構成されたアダプター面はフランジであることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記アダプターはさらに、前記中間部分と前記側方部分との間にスリットを有するよう構成されており、前記スリットは、前記アダプターが前記内腔内に挿入された際に前記アダプターが前記内腔内に押し込まれるように、前記アダプターの前記中間および側方部分を撓ませるよう構成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
前記ハンドルは引き抜きツールであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記ハンドルは挿入ツールであることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記アダプターは中空体であることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項９】
プロテーゼデバイスのステムからモジュラーネックを引き抜くための引き抜きツールであって、
ａ．打撃されるよう構成された平坦な面を有する近位端部と、
ｂ．近位端部から離れるように軸線に沿って延在するシャンクと、
ｃ．長軸線に対して斜めに前記シャンクから延在する遠位端部であって、この遠位端部は、フォークにおけるプロングの対が前記ステム内に嵌め込まれたモジュラーネックと係合可能であるようにフォーク状にされており、前記プロングは、長軸線に近接したポイントにおいて第１の距離を、そして、前記第１のポイントに対して前記長軸線から離間したポイントにおいて第１の距離よりも大きな第２の距離を有している遠位端部と、
を具備してなることを特徴とする引く抜きツール。
【請求項１０】
前記遠位端部は、前記遠位端部が前記シャンクから離れるよう延在するにつれて細くなることを特徴とする請求項９に記載の引き抜きツール。
【請求項１１】
前記引き抜きツールは、前記平坦な面が打撃されるとき、前記プロング間で前記ネックに割り込むことを特徴とする請求項９または請求項１０に記載の引き抜きツール。
【請求項１２】
前記引き抜きツールは、概ね前記ハンドルの長軸線に沿って前記ステムに第１の力を、そして、前記ネックが前記ステムから離れるように押しやられるように、概ね前記長軸線に対して直交するように前記引き抜きツールと前記ネックとの間に第２の力を提供することを特徴とする請求項９ないし請求項１１のいずれか１項に記載の引き抜きツール。
【請求項１３】
前記引き抜きツールは、前記ステムから離れるように前記ネックを押しやるために、前記ステムに対して回転させられることを特徴とする請求項９ないし請求項１１のいずれか１項に記載の引き抜きツール。
【請求項１４】
ネックコンポーネントを収容するよう構成された内腔を有するモジュラーステムを伴うプロテーゼ手術を実施するための方法であって、
ａ．打撃されるよう構成された平坦な近位端部を有する第１の長尺なツールの遠位端部における雄型係合面に対して前記モジュラーステムの内腔を結合するステップと、
ｂ．前記ステムをリーマ処理された骨管内に挿入するステップと、
ｃ．前記ステムを嵌め込むために前記ツールの前記平坦な近位端部を打撃するステップと、
ｄ．前記ステムから前記ツールを分離させるために前記ステムに対して前記第１の長尺なツールを回転させるステップと、
を具備することを特徴とする方法。
【請求項１５】
ａ．前記ツールの前記平坦な近位端部を打撃することによって前記ステムからネックコンポーネントを取り外し、これによって、概ね前記ツールの長軸線に沿って前記ステムに第１の力を、そして、前記ネックが前記ステムから離れるように押しやられるように、概ね前記長軸線に対して直交するように前記ツールと前記ネックコンポーネントとの間に第２の力を提供するステップを、さらに具備することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記平坦な近位端部を打撃することによって前記ネックコンポーネントに対して前記ツールを割り込ませるステップを、さらに具備することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ステムに対して前記ツールを回転させることによって、前記ステムからネックコンポーネントを取り外すステップを、さらに具備することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、ヒッププロテーゼ用の最小観血手術用ツールに、さらに詳しくは、モジュラーヒッププロテーゼ用の手術用ツールに関する。
【０００２】
本願は、2008年7月8日に提出された、米国仮出願第61/079,011号の利益を主張する。その開示内容全体は、この引用によって、本明細書中に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
現在、手術時間を低減し、そして外科デバイスを移植するための侵襲性の低い手段を提供することが求められている。特に、モジュラー型ネックを使用するヒップステム用の改良された器具が求められている。さらに、モジュラー型ネックを使用する無ポストブローチによるトライアルが求められている。目下、既存の「ポスト」あるいは「ロッキング」シャンクの使用を伴わずに、ブローチを大きな力の作用のもとで適切に挿入しかつ抽出することを可能とすることが試みられている。現在まで、モジュラーネックを使用する製造業者はCremescoli(現在はWright Medical)およびBraunであり、これは、METHAモジュラーショートステムを有する。さらに、従来型のCremescoliヒッププロテーゼと関連付けられた器具は、以下で説明する本発明の新規な特徴(たとえば、モジュラーネックシステムと共に既存のブローチハンドルを使用するための能力)を有していない。
【０００４】
Plus Orthopaedics(現在はSmith & Nephewの一部)は無ポストショルダー(上腕骨)ブローチを提供していた。ブローチは、見かけ上は円錐台状のテーパー孔と、ブローチハンドルによる係合に適した近位周面とを具備してなる。ブローチハンドルは、ブローチの近位周面と外部から係合する機構を具備してなる。だが、この無ポストショルダーブローチはモジュラー型ネックを受けるようには構成されておらず、かつ、外部係合手段は、本発明によって提供される純粋な内部係合手段よりも、概して、より侵襲的であると考えられる。
【０００５】
特許文献１および関連する特許文献２は、引き抜きを助けるためにテーパー状部分を備えたヒッププロテーゼ用の可動式ネックからなるアセンブリを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第2007/0043445号明細書
【特許文献２】国際公開第05060877号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は上記問題点に鑑みてなされたものである。
【０００８】
本発明のある実施形態は、モジュラーネックを備えたヒップステムを使用するＭＩＳヒップ処置用の器具キットを対象とする。このキットは、概して、ネックエキストラクター(引き抜き具)、ステムインサーター、ステムインサーターおよびエキストラクターの組み合わせ、ネックエキストラクターとステムインサーターとステムエキストラクターの組み合わせ、ステムアダプター、無ポストブローチインサーター、無ポストブローチハンドル、およびその組み合わせの一つ以上であってもよいツールを具備してなる。器具キットの個々の部品について、以下で詳しく説明する。
【０００９】
本発明のある実施形態は、既存の器具とのＭＩＳ手術器具との互換性をもたらし、これによって器具キットにさらに多くのツールを備える必要性が排除される。本発明はまた、インプラントステム、およびモジュラーネックを受けるよう構成されたブローチを効率よく据え付けるための器具を提供する。したがって、手術処置は低侵襲性(低観血的)であり、完了するまでに、より少ない時間しか必要とせず、しかも少ない器具しか必要としない。
【００１０】
本発明のある実施形態は、上記の問題を、１)使用されるインプラントのために使用されるものに非常に類似するかあるいは全く同じトライアルネックを受けるか、２)既存のブローチポストの使用を伴わずに容易に挿入および抽出することができ、そして３)破損が起きないほど十分に強度が高くかつ丈夫である、無ポストブローチおよびそれと関連付けられた器具を創出することによって、解決することを目的とする。本発明の実施形態はまた、ユーザーが、髄管内で保持されるブローチを用いてトライアルを行うことを、そして、続いて、最終インプラントが髄管内で保持されるとき再度(二重／最終チェックとして)トライアルを行うことを可能とすることを目的とする。ブローチから離れてトライアルすることによって、トライアル整復のためにブローチを取り外す必要性がなくなり、そしてさらに、器具システムにおける別個の「トライアルインプラント」の必要性がなくなる。トライアル整復ためのトライアルインプラントを提供する中間ステップを排除することによって、器具キットの費用および全体の嵩が低減される。本発明の実施形態はまた、最小観血方法において必要とされるような、インプラントステムあるいはブローチからモジュラーネックを容易に取り外すための器具を提供する。
【００１１】
本発明のその他の態様では、ステムおよびネックを有するモジュラープロテーゼ用の器具はハンドルおよびアダプターを具備してなる。ハンドルは、軸線に沿って延在する。ハンドルは遠位端部および近位端部を有する。近位端部は、打撃されるよう構成された平坦な面を有する。アダプターは、ステムの内腔内で係合するよう構成された雄型端部を有する。アダプターはさらに、ハンドルの遠位端部と係合するよう構成された面を有する。アダプターは、中間部分および側方部分を有するよう構成される。中間部分はレリーフを有し、これによって、アダプターは、それがステムに対して回転させられたとき、このステムを分離させるようになっている。
【００１２】
本発明のさらに他の態様では、レリーフは丸みであってもよい。遠位端部は、長軸線に対して斜めにハンドルから延在してもよい。ハンドルは、長軸線から離れるように延在するスロットを有するよう構成されてもよく、かつ、ハンドルの遠位端部と係合するよう構成されたアダプター面はフランジである。アダプターはさらに、中間部分と側方部分との間にスリットを有するよう構成されてもよい。このスロットは、アダプターが内腔内に挿入されたときアダプターが内腔内に押し込まれるようにアダプターの中間および側方部分を撓ませるよう構成されてもよい。ハンドルは引き抜きツールであってもよい。ハンドルは挿入ツールであってもよい。アダプターは中空体であってもよい。
【００１３】
本発明のさらに他の実施形態では、プロテーゼデバイスのステムからモジュラーネックを引き抜くための引き抜きツールは、近位端部、シャンクおよび遠位端部を具備してなる。近位端部は、打撃されるよう構成された平坦な面を有する。シャンクは近位端部から離れるように軸線に沿って延在する。遠位端部は長軸線に対して斜めにシャンクから延在する。遠位端部は、フォークにおけるプロングの対がステム内に嵌め込まれたモジュラーネックと係合し得るようにフォーク状にされる。プロングは、長軸線に近接したポイントにおいて第１の距離を、第１のポイントに対して長軸線から離間したポイントにおいて第１の距離よりも大きな第２の距離を有している。
【００１４】
他の実施形態によれば、遠位端部は、それがシャンクから離れるように延在するにつれて細くなってもよい。引き抜きツールは、平坦な面が打撃されたとき、プロング間にネックを押し込むことが可能である。引き抜きツールは、概ねハンドルの長軸線に沿ってステムに第１の力を、そして、ネックがステムから離れるように押しやられるように、概ね長軸線に対して直交するように引き抜きツールとネックとの間に第２の力を提供し得る。引き抜きツールは、ステムから離れるようにネックを押しやるためにステムに対して回転させられてもよい。
【００１５】
本発明の他の態様は、ネックコンポーネントを受けるよう構成された内腔を有するモジュラーステムを伴うプロテーゼ手術を実施方法を提供する。あるステップは、打撃されるよう構成された平坦な近位端部を有する第１の長尺なツールの遠位端部における雄型係合面に対してモジュラー式ステムの内腔を結合する。他のステップは、リーマ処理された骨管内にステムを挿入する。打撃ステップは、ステムを嵌め込むためにツールの平坦な近位端部を打撃する。他のステムは、ステムからツールを分離させるために、ステムに対して第１の長尺なツールを回転させる。
【００１６】
本発明のさらに他の態様は、ツールの平坦な近位端部を打撃することによって、ステムからネックコンポーネントを取り外し、これによって、概ねツールの長軸線に沿ってステムに第１の力を、そして、ネックがステムから離れるように押しやられるように、概ね長軸線に対して直交するように引き抜きツールとネックコンポーネントとの間に第２の力を提供するステップを、さらに備えてもよい。さらに、本方法は、平坦な近位端部を打撃することによってネックコンポーネントに対してツールを割り込ませるステップを備えてもよい。本方法はさらに、ステムに対してツールを回転させることによって、ステムからネックコンポーネントを取り外すステップを備えてもよい。
【００１７】
以下、本発明のさらなる特徴、態様および利点について、本発明のさまざまな実施形態の構造ならびに機能と共に、図面を参照して、詳しく説明する。
【００１８】
図面(これは本明細書に包含され、そしてその一部を形成している)は本発明の実施形態を示しており、かつ、以下の記載と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態のネックエキストラクターを示す図である。
【図２】図１のネックエキストラクターの一部、モジュラー式ネックおよびステムの透視図である。
【図３】図１のネックエキストラクターの一部を示す図である。
【図４】図１のネックエキストラクターの一部および骨内のモジュラーネックを備えたステムを示す図である。
【図５】図１のネックエキストラクターの一部および骨内のモジュラーネックを備えたステムを示す別の図である。
【図６】図１のネックエキストラクターの一部および骨内のモジュラーネックを備えたステムを示す別の図である。
【図７】骨内のステムからネックを引き抜いた後の、図１のネックエキストラクターの一部を示す別の図である。
【図８】ステムアダプターをさまざまな方向から見て示す図である。
【図９】ステムアダプターの代替実施形態を示す図である。
【図１０】ステムアダプターの代替実施形態を示す図である。
【図１１】ステムアダプターの代替実施形態を示す図である。
【図１２】ステムインサーターを示す図である。
【図１３】ステムアダプターを受けるステムインサーターを示す図である。
【図１４】ステムインサーターツールに対して係合されたステムインサーターおよびアダプターを示す図である。
【図１５】ステムインサーターおよびステム内に挿入される準備が整ったステムインサーターツールに対して係合されたアダプターを示す図である。
【図１６】ステムインサーターツールに対して取り付けられたステムを示す図である。
【図１７】髄内管内に挿入された、ステムインサーターツールに対して取り付けられたステムを示す図である。
【図１８】ステムから取り外されているステムアダプターを示す図である。
【図１９】髄内管内に適切に挿入されたステムを示す図である。
【図２０】ステム、代替ステムアダプターおよびステムインサーターを示す図である。
【図２１】ステム、ステムインサーター、定着要素を含むステムアダプターの代替実施形態を示す図である。
【図２２】図２１のステムインサーターおよびステムアダプターを示す図である。
【図２３】ステムエキストラクターに対して連結されたステムアダプターを示す図である。
【図２４】図２３のステムアダプターおよびネックエキストラクターならびにステムを示す図である。
【図２５】ステムアダプターおよびステムに対して連結された図２４のネックエキストラクターの透視図である。
【図２６】確動機械式係合要素を備えたステムインサーターの代替実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図面(同じ参照数字は同じ構成要素を指し示している)を参照すると、図１ないし図７はネックエキストラクター１０を示している。ネックエキストラクター１０は、概して、二又状遠位端部１４と平坦な近位端部１６とを有する長尺なネックエキストラクターシャンク１２を具備してなる。二又状遠位端部１６は、ネックインプラント２０(図２)を把持するためにシャンク１２から延在するよう構成された突出部１８を有していてもよい。
【００２１】
二又状遠位端部１４は、好ましくは、側面を見たときに、クサビ形状を備えている。だが、二又状端部１４はまた、側面を見たときに、湾曲した形状あるいは偏平な形状を有していてもよい。そうした形状は、ネック２０の周囲に二又状端部を挿入するのに有益である。
【００２２】
好ましくは、各延在する突出部１８の内面は、均一な丸みすなわち面取り面を有する。だが、丸み／面取り面は、「クサビ効果」を高めるために突出部１８から長尺なシャンク１２に向かう方向に変化しても、すなわち「成長」してもよい。各フィンガーの内面は、いったんステムあるいはブローチから取り外されるとモジュラーネック２０を押し込みかつ捕らえるための手段をさらに提供するために、二又状端部１４の遠位端部におけるよりも、長尺なシャンク１２に隣接して互いにより近接していてもよい。さらに、リップあるいは他の隆起あるいはリッジが、モジュラーネック２０とより良く係合するために、上記二つの延在するフィンガーのそれぞれの下端部あるいは遠位部分に設けられてもよい。
【００２３】
使用時、ネックエキストラクター１０は、まず、モジュラー式ネック２０が、上方に、かつ、各突出部１６間で二又状端部１４の遠位部分を経て延在するように準備されてもよい。許容範囲に依存して、使用時、モジュラー式ネックは、上記フィンガー間にまず「押し込まれた状態」となる前に、突出部１８の長さに沿って、どこにでも位置させることができる。より大きなモジュラー式ネックの場合、割り込みは、初めに、二又状端部１４のさらに遠位の部分において生じるであろう。より小さなモジュラー式ネックの場合、最初の割り込みは、二又状端部１４の遠位部分からさらに近い方のフィンガー間で生じるであろう。
【００２４】
ネックエキストラクター１０は、概ね、その平坦な端部１６において、打撃の実質的な力ベクトル成分２８が長尺なシャンク１２の軸線に沿った方向である限り、いかなる角度ででも打撃することが可能である。二又状端部の「クサビ」形状は、ステム本体３２(これは、インプラント、トライアルインプラント、あるいはブローチステム本体であってもよい)の傾斜した近位面３０と協同で、モジュラーネック２０とステム本体３２との間の接続部において、ステム本体３２の傾斜した近位面３０に沿った、二又状端部１４の、より横向きの「スライド」動作３６へと、打撃の軸力の多くを変換する。二又状端部１４のクサビ形状は、それが平行移動するとき、モジュラーネックの周面に対して「引っ張り」力を提供するが、これは、最終的に、インプラントステム／トライアルあるいはブローチからモジュラーネックを外す。
【００２５】
モジュラーネックがステム本体３２の内腔内にどの程度しっかりと嵌っているかに依存して、ネックエキストラクター１０がトライアル整復ために必要とされてもよく、あるいは必要とされなくてもよい。概して、修正処置においては、予め打撃されたモジュラーネックを取り外すことが必要である。なぜなら、時間の経過に伴って酸化が生じ、かつ、ネック取り出しのために要する力が増大するからである。本発明のネックエキストラクター１０は、最も侵襲性の低い様式で、大腿骨ステム本体からモジュラー型ネックを取り外すよう構成されている。
【００２６】
図３に示すように、エキストラクター１０はまた、インデント４０を有していてもよい。インデント４０は、近位面３２に沿ってエキストラクター１０を整列させる。図６の上部においては不適切に示され、かつ、図６の下部においては適切に示されたアライメントは、ステム３２からネック２０を引き抜くのを助ける。ネック２０は、この場合、図７に示すように、ステム３２から取り外され、そして、エキストラクター１０の突出部１８内で保持される。
【００２７】
ステム３２からネック２０を引き抜く平行移動は、面３０に沿ってエキストラクター１０を移動させることによって、ステム３２とネック２０との間に相対的な力を引き起こす。これは、ステム３２と骨５０との間の引き抜き力を最小化する。
【００２８】
ネックエキストラクターは、僅かな衝撃のみを利用してネックを「引っ張り出す」のを助けるために、そのフィンガー間にクサビ状構造を有することが好ましいが、ネックエキストラクターは、そうしたクサビ形状が省略されてもよく、そして、その代わりに、平坦で平行なリップを有するフィンガーを備えていてもよい。打撃の後、外科医は、クサビ作用に取って代わるために、ネックを「てこ」で動かすことができる。
【００２９】
図８は、ステムアダプター６０をさまざまな方向から見て示している。ステムアダプター６０は、脚部６４に対して連結されたフランジ部６２を備えていてもよい。脚部６４は、長手方向に延在する撓みスリット６６および撓み孔６８を備えていてもよい。撓みスリットは、二つのプロング、側方プロング７０および中間プロング７２を形成するが、その一方は、好ましくは、面取りされたプロング７２あるいは丸み付けされたプロング７２である。丸み付けされていないプロング７０は、その全長にわたって長手方向に延在する内腔７４を具備してなる。内腔は、フランジを貫通して延在する近位端部と、プロング７０の先端において終端をなす遠位端部とを有する。内腔７６は、その中を定着手段(たとえば、スクリューなど)が通過することを可能とする。
【００３０】
好ましい実施形態では、ステムアダプター６０は、使い捨て可能であっても、あるいは使い捨て可能でなくてもよいプラスチック素材から形成されるが、これは、プラスチックは、インプラント、ブローチあるいはトライアルインプラント(使用される場合)に傷を付け難いからである。だが、それは、生体適合性金属(たとえばステンレススチール)などの好適な素材から、あるいは引っ掻きに抗する面を備えるその他の硬質な素材(たとえば、スチール上にオーバーモールドされたゴムあるいはポリマー)から形成できる。ステムアダプター６０の脚部６４は、無ポストブローチ、インプラント、あるいはトライアルインプラントにおける、好ましくは、長円形状の、Morseテーパー内腔内にぴったりと嵌るよう構成される。そうした内腔は、さまざまなサイズ、オフセットおよびバージョンのモジュラー型ネックを受けるよう構成される。ステムアダプター６０に設けられた撓みスリット６６および撓み孔６６は、脚部６４のプロング７０および７２が互いに押し付けられることを、そして、インプラントステムあるいはブローチのいずれかに見られる内腔の内面との半径方向摩擦スプリング力方式嵌合を創出することを可能とする。撓み孔６８は、撓んでいる状態で、スリットの終点における、応力集中およびライザーを軽減できる。
【００３１】
図９ないし図１１は、ステムアダプター８０,９０,１００および１１０の代替実施形態を示している。この実施形態は、撓みスリットおよび孔とは対照的に、把持用の表面上のリッジ９２に適合し得る(図９に示すように)さまざまな素材を使用できる。フランジ９４はステムインサーターツールのフランジ深さに適合し得る。そうしたアダプター８０,９０は中空であってもよく、面取りされるか丸みが与えられてもよく、そして内腔の保護として、その他のアダプターと共に使用されてもよい。
【００３２】
アダプター１００は、代替的に、丸みあるいは面取り面を有していなくてもよい。それは、撓みスリット１０２の周囲を除いて、概して円筒形であってもよい。アダプター１００は、ステムの内腔内に挿入されてもよく、外向きの力を加えるために内腔内で先細となっていてもよい。さらに、アダプター１１０のフランジ１１４におけるスリット１１２は、ステムインサーターツール内に挿入された際に、適所にスナップ嵌合してもよい。そうした実施形態は、アダプターとインサーターツールとの間の誤差を許容する。
【００３３】
本発明のステムアダプターは、ツールを「レバー操作」することによって容易な取り外しを促進するために、そのプロングの一方(たとえば、図示するように、側方プロング)上に面取り面あるいは丸みを有することが好ましいが、ステムアダプターは丸みが機能することを必要としない。ステムアダプターは、撓みスリットおよび／または撓み孔を利用してもよく、あるいは利用しなくてもよい。それは挿入および引き抜きのためにツールのさらなる「揺り動かし」を必要とするが、面取り面のない、丸みのない側方プロングを有するステムアダプターは、ステムアダプターおよびステムのモジュラーネック孔間のより作用的な面係合を生じ、これによって僅かに改良された摩擦嵌合が実現される。
【００３４】
図１２はステムインサーター１４０を示している。ステムインサーター１４０は、概して、既存のブローチハンドルに対してステムアダプターを接合する役割を果たす。ステムインサーター１４０は、概して、特にＭＩＳ／モジュラーネックヒップステムのために設計された「新しい」(すなわち「余分な」)挿入ツールの必要性を排除する。なぜなら、それは、最も基本的なシステムブローチ上に見出されるロッキングシャンクを利用するからである。
【００３５】
ステムインサーター１４０は、本体１５０に対して取り付けられた、ロッキング溝１４４およびロッキング切欠き１４６を有するポスト１４２を備える。本体におけるＴ字形溝１５２は、インサーター１４０の本体１５０内に延在するトラックに沿ってステムアダプターを受ける。
【００３６】
ステムアダプターは、インプラントステムあるいは無ポストブローチの長円形テーパー状内腔内に配置され、続いて、ステムインサーター１５０のＴ字形スロット１５２と係合し、そして、続いて、既存のブローチハンドルあるいはその他のステム挿入ツールに対してつながる。すなわち器具は、次の様式で連結可能である。すなわち、ブローチハンドルが(ロッキングシャンクを介して)ステムインサーターに連結され、これが(ステムアダプターフランジを介して)ステムアダプターに連結され、これが、テーパーロックを用いて、ブローチ、インプラント、あるいはトライアルコンポーネントのステムに対して連結される。
【００３７】
Ｔ字形スロット１５２は、ステムアダプターのフランジを受けるよう構成される。ステムインサーターおよび／またはステムアダプターは、ステムアダプターがステムインサーター内の適所にて、しっかりとロックされ、使用中に緩まないことを外科医に知らせるために、触覚「クリッキング」ロック機構を利用することが好ましい。インサーター１４０上のアライメントナブ１５２はインサーターをステムと整列させる。
【００３８】
図１３は、ステムアダプター１６２を受けるステムインサーター１６０を示している。ステムアダプター１６２およびステムインサーター１６０の組み合わせは、既存のインサーター／エキストラクターハンドル(通常は、既存のポスト／ロッキングシャンク１７２を有するブローチハンドル１７０と共にのみ使用される(図１５参照))を、ポストあるいはロッキングシャンクを持たす、むしろモジュラー型ネックを受けるよう構成された大きなリセスを有するブローチに対して連結するために、組み合わせて一緒に使用される。提供される組み合わせがなければ、無ポストブローチを備えた既存の器具の利点を得ることはできないであろう。
【００３９】
ステムインサーター／ステムアダプターの組み合わせは、既存のブローチハンドルを、無ポストブローチ、インプラントあるいはトライアルのステムに対して連結し、そして使い捨て可能とされてもよい。本発明の無ポストブローチインサーターは、脱落を防止するために係合リセスを捕らえるために単純な回動レバーを使用することが好ましいが、カム、リンケージ、スライドトラック機構などの従来公知のいかなる機構についても、同じ機能を実現するために同様に採用可能である。レバーを付勢するための手段は、これに限定されるわけではないが、トーションスプリング、圧縮スプリング、弾性体、エラストマープラグ、および／または磁石のいずれか一つを備えていてもよい。
【００４０】
図１５ないし図１９に示すように、ステムインサーターツール１８０はステム２００を骨２１０内に挿入する。図１５は、ステム２００内に挿入される準備が完了したステムインサーターツール１８０に対して係合されたステムインサーター１９０およびアダプター１９２を示している。図１６は、ステムインサーターツール１８０に取り付けられたステム２００を示している。図１７は、骨２１０の髄内管内に挿入された、ステムインサーターツール１８０に取り付けられたステム２００を示している。図１８は、ステム２００から取り外されているステムアダプター１９２を示している。図１９は、骨２１０の髄内管内に適切に挿入されたステム２００を示している。
【００４１】
ここで、図２０に注目すると、図２０は、ステム２４０、代替ステムアダプター２４２、およびステムインサーター２４４を示している。この組み合わせは、使用時には、図１５ないし図１９の組み合わせに類似している。これら実施形態の全てに関して、ステムアダプターはステム内に収まる。ステムインサーターはステムアダプターとスライド式に係合する。ステムアダプターにおけるナブは、インサーターをステムに対して適切にロックできる。ステムインサーターツールは、ステムインサーターのポストに対してロックされ、続いて、ステムは骨内に配置される。ステムアダプターは、続いて、ステムに対してステムインサーターツールを回転させることによって面取りされた面を横切ってステムからレバー動作させられる。ステムは、続いて、骨内で方向付けされ、そして器具はステムから自由になる。
【００４２】
ここで、図２１および図２２の実施形態に注目すると、図２１は、ステム３００の代替実施形態、ステムインサーター３０２および定着要素３１０を含むステムアダプター３０４を示している。図２２は、図２１のステムインサーター３０２およびステムアダプター３０４を示している。総じて、組み合わせは剛体ステムインサーターを形成する。剛体ステム挿入は、他のステムインサーターに関する上記ステップを具備するが、さらに、ステムの引き抜きおよびその間のより完全な噛み合いを可能とするための定着手段３１０(たとえば、スクリュー部材、スナップ式ファスナー、四分の一回転(quarter-turn)ファスナー、引っ張りリベット、クサビなど)を含む。
【００４３】
好ましくは、定着手段は、ヘッド３１２およびネジ付き遠位端部３１４を有するスクリュー部材を具備してなるが、ネジ付き遠位端部３１４は、ネックエキストラクターを使用するときステムアダプターの中央プロングの孔を通って配置でき、あるいは、既存のブローチハンドルを使用するときステムインサーターおよびステムアダプターの両方を通って配置できる。スクリュー部材３１０(あるいはその他の定着手段)は、続いて、ステムあるいはブローチ内にねじ込まれる。スクリュー部材は、そのヘッド内に駆動リセスを有していてもよく、これは、スロット、フィリップス(Phillips)ソケット、駆動ツールと共に使用するためのアレン(Allen)六角形、トルクス(Torx)あるいはその他の多角形リセスのいずれか一つであってもよい。これに代えて、外側ヘッド面はまた、ソケットあるいはレンチタイプツールによる係合のための多角形外面を有していてもよい。その外側係合プロファイルは、駆動リセスが損耗した場合のバックアップ手段として使用できる。
【００４４】
全ての打撃力は、ステムあるいはブローチの近位面およびネックエキストラクターの遠位部分に認識される。ステムアダプターおよびスクリューは、力伝達手段ではなく、単に、連結手段を提供する。スクリューは、ネックエキストラクターツールを係合するのに先立って、ステムアダプターおよびインプラントステム(あるいはブローチ)に対して組み付けられてもよく、あるいは、ネックエキストラクターツール、ステムアダプターおよびインプラントステム／ブローチが組み合わされた後に挿入されてもよい。
【００４５】
ここで、図２３ないし図２５に注目すると、図２３は、ステムエキストラクター４０２に対して連結されたステムアダプター４００を示している。図２４は、図２３のステムアダプター４００およびネックエキストラクター４０２、ならびにステム４０４を示している。図２５は、ステム４０６に連結された、図２３のステムアダプター４００およびネックエキストラクター４０２の透視図である。
【００４６】
ステムアダプターは、ネックエキストラクターツール４０２の二又状遠位端部４１０内に配置され、この結果、ステムアダプター４００の内腔は外側に向き、かつ、任意の定着手段が必要な場合にアクセス可能である。ステムアダプター４００は、触覚動作係合が実現されるまで、二又状端部４０８のフィンガー間でスライドする。触覚「スナッピング」係合は、ネックエキストラクター４０２の二又状端部４１０の内面上の一つ以上のリップと共に、ステムアダプター４００のフランジのスロットによって可能とされる。ステムアダプター４００を使用することで、ブローチあるいはインプラントステム４１０はネックエキストラクターツール４０２に対して接続することができる。インプラントステム４１０あるいはブローチは、ネックエキストラクター４０２の平坦な端部４１２を叩くことによって大腿管内に挿入される準備が完了となる。
【００４７】
好ましくは、ステムアダプターは、丸みが与えられた／面取りされたプロングにまず挿入されるべきである。内腔は、フィンガーの遠位端部に向かって配置されるべきである。ステムアダプターが誤って逆にされた場合、それは依然として機能し、そして、ネックエキストラクターツールに対してインプラントステムあるいはブローチを保持する。だが、こうした誤った配置における取り外しは、中間的にではなく側方にネックエキストラクターツールを「回転」させるとき、ネックエキストラクターツールを大転子に接触させる。こうした誤った配置はまた、以下で詳しく説明しかつ図示するように、剛体ステム挿入のためのスクリュー部材などの定着手段を許容しない。
【００４８】
ネックエキストラクターフィンガー内でのステムアダプターにとっての好ましい位置決め状態が図示されている。アライメントナブ４２０が、ステムアダプターの面取りされた／丸み付けされたプロングに面している。さらに、近位内腔端部が認識可能であり、フィンガー端部に向かって配置されており、そしてスクリュー挿入のために容易にアクセス可能であることに留意されたい。
【００４９】
ここで、図２６に着目すると、図２６は、確動機械式係合要素５０２を備えたステムインサーター５００の代替実施形態を示している。無ポストインサーター５００は、他のステムインサーターに類似しているが、それは、その上に設けられた、既存のブローチハンドルとの係合時に機能する付勢機構５０２を有する。無ポストブローチインサーター５００はまず無ポストブローチ(すなわち、モジュラー式ネックを受けるよう構成された内腔を有するブローチ)の内腔内に配置される。既存のブローチハンドルは、続いて、一般的な様式で、無ポストブローチインサーター５００のロックシャンク５０４に対して、それ自体を固定する。無ポストブローチインサーター５００に対するブローチハンドルの係合中、機構５０２は作動させられ、機構５０２は、無ポストブローチ５１０に対して既存のブローチハンドルをロックするための手段として機能する。
【００５０】
無ポストブローチインサーターはまた、原位置で無ポストブローチと共に、モジュラー型ネックを用いたトライアルを行うことを可能とする。依然として大腿管内にあるブローチを用いたトライアルの利点は、トライアルステムが不要であり、したがって髄管内への繰り返しの引っ掻きを伴う嵌め込みによる過剰な骨の除去が、事実上、排除される、ということである。すなわち、ブローチを、一つ以上のトライアルステムを挿入するために取り外す必要はなく、これらは、続いて、最終プロテーゼステムを移植するのに先立って取り外される必要がある。さらに、本発明によってもたらされる無ポストブローチは、同じトライアルネックをインプラントとして利用し、これによって、器具にフィットするトライアルネックの別個のセットの必要性が排除される。器具システムにおける部品の数を削減することによって、費用、労力、および手術ルームタイムが低減される。
【００５１】
既存のブローチハンドルが無ポストブローチインサーターのロッキングシャンクのロッキングノッチ内にロックするとき、レバー(あるいは軸方向に変位可能なリベットマンドレルなどのその他の等価機構)は、その付勢されたポジションから変位させられ、そして当該レバーの遠位端部が無ポストブローチの内腔内で側方リセスに係合するように回動する。この係合は、少なくとも概ね軸線方向および概ね半径方向にブローチに対して無ポストブローチインサーターを安定化させ、無ポストブローチが外部ロッキングシャンクを持たない場合でさえ、無ポストブローチの挿入および取り外しを可能とする。無ポストインサーターは、これに代えて、すなわち、インプラントステムがまた、その長円形テーパー内腔内に側方リセスを伴って構成される場合には、インプラントステムあるいはトライアルインプラントと共に使用されてもよい。インプラントステムあるいは無ポストブローチの内腔に入り込むレバーの一部分は、内腔を補足すると共にアライメント機構を提供するような形状とされてもよい。
【００５２】
ブローチが大腿管内に適切に挿入されると、ブローチハンドルを取り外すことができ、そして、続いて、無ポストブローチインサーターが取り外されてもよい。モジュラーネックおよびさまざまなヘッドサイズを用いたトライアルを、その後、実施できる。トライアルが完了すると、無ポストブローチインサーターがブローチの内腔内に再び配置され、そして、もう一度、一つの一体的部品として、ブローチ、ブローチハンドルおよび無ポストブローチインサーターを一つにロックするために、ブローチハンドルは無ポストブローチインサーターと係合させられる。ブローチハンドルは続いて、大腿管からアセンブリ全体を取り外すために逆向きに叩かれる。本発明の範疇から逸脱することなく、側方リセスは内腔内にどこに配置されてもよく、そしてさまざまな形態を有することができることに留意されたい。
【００５３】
上記記載に鑑みれば、本発明のさまざまな利点が実現されかつ獲得されることは明らかである。
【００５４】
本発明の原理およびその実際的な用途を最もよく説明するために上記実施形態を選択しかつ説明したが、これによって当業者は本発明を、さまざまな実施形態において、かつ、考えられる特定の用途に適合するように、さまざまな変更を伴って、最もよく利用することが可能となる。
【００５５】
本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書中で説明しかつ図示した構造および方法に関して、さまざまな変更を施すことができるので、上記説明に包含されるかあるいは図面に示される全ての事項は、限定ではなく、例証として解釈されるべきである。たとえば、本発明に係るある器具は、限定を伴わずに、その他のものの特徴を共有できる。たとえば、無ポストブローチインサーターはまた、付加的な保持強度のためにステムアダプターおよびステムインサーターの組み合わせと類似のスクリュー孔引き抜き手段を備えていてもよい。
【００５６】
したがって、本発明の広がりおよび範囲は、上述した代表的実施形態のいずれによっても限定されず、特許請求の範囲の記載ならびにその等価語句のみに基づいて規定される。
【符号の説明】
【００５７】
１０  ネックエキストラクター
１２  ネックエキストラクターシャンク
１４  二又状遠位端部
１６  平坦な近位端部
１８  突出部
２０  ネックインプラント
３０  近位面
３２  ステム
４０  インデント
５０  骨
６０  ステムアダプター
６２  フランジ部
６４  脚部
６６  撓みスリット
６８  撓み孔
７０  側方プロング
７２  中間プロング
７４  内腔
７６  内腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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