(57)【要約】  内視鏡と共に使用するための内視鏡カラー。この内視鏡カラーは、内視鏡の端部に取り外し可能に連結する近位端を備える主部分と、主部分から延びるカラー突起部とを備える。このカラー突起部は、チューブ、例えば栄養チューブの開口部内に脱着可能に配置されるように構成される。
2011512958.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と共に使用するための内視鏡カラーであって、
前記内視鏡の端部に取り外し可能に連結する近位端を備える主部分と、
前記主部分から延びるカラー突起部とを備え、前記カラー突起部がチューブの開口部内に脱着可能に配置されるように構成される、内視鏡カラー。
【請求項２】
前記カラー突起部が前記内視鏡カラーの遠位端にある、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項３】
前記カラー突起部が探り針の探り針ばねを受けるための通路を備える、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項４】
前記チューブが栄養チューブである、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項５】
前記近位端が前記内視鏡と締り嵌めを形成する、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項６】
前記近位端が、前記内視鏡の遠位端の外側表面上のねじと係合するねじを含む、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項７】
チューブと、
前記チューブ内に摺動可能に配置される探り針と、
内視鏡の遠位端に脱着可能に連結する内視鏡カラーとを備え、
前記内視鏡カラーが前記チューブの開口部内に脱着可能に配置することができるカラー突起部を有し、前記カラー突起部が前記チューブ内で前記探り針に取り外し可能に連結し、前記内視鏡カラーが前記チューブの設置中、前記内視鏡と前記チューブを実質的に長手方向に位置合わせした状態に保持する、チューブ設置システム。
【請求項８】
前記カラー突起部が、前記探り針を前記カラー突起部に取り外し可能に連結するために、前記探り針の遠位端のところの探り針ばねを受けるための通路を備える、請求項７に記載のチューブ設置システム。
【請求項９】
前記内視鏡カラーの近位端が前記内視鏡と締り嵌めを形成する、請求項７に記載のチューブ設置システム。
【請求項１０】
前記チューブに連結されるポートに脱着可能に連結される探り針キャップをさらに備え、前記探り針キャップが前記ポートの外側表面と係合する内部溝を有する、請求項７に記載のチューブ設置システム。
【請求項１１】
患者内にチューブ・システムの一部分を挿入するステップであって、前記チューブ・システムがチューブと、前記チューブ内に摺動可能に配置される探り針と、内視鏡と、前記内視鏡の遠位端に脱着可能に連結される内視鏡カラーとを含むステップと、
前記チューブを前記患者内に内視鏡的に設置するステップであって、前記内視鏡及び前記チューブが、前記チューブを設置する間、前記内視鏡カラーによって実質的に長手方向に位置合わせした状態に保持されるステップと、
前記患者から前記内視鏡及び前記内視鏡カラーを取り外すステップと、
前記チューブをしかるべき位置に残しながら前記患者から前記探り針を取り外すステップとを含む、チューブを設置する方法。
【請求項１２】
前記内視鏡カラーのカラー突起部の一部分を前記チューブの開口部内に挿入するステップと、前記探り針の遠位端のところの探り針ばねを前記カラー突起部内の通路を摺動して通過させるステップとによって前記チューブ・システムを組み立てるステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記探り針を前記カラー突起部から外すために前記通路から前記探り針ばねを引っ張るステップと、
前記チューブから前記カラー突起部の前記部分を引き出すステップとをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記チューブが、前記内視鏡によって提供される画像を使用して、前記探り針の案内ワイヤーを操作することによって内視鏡的に設置されるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年２月２７日出願の「Ｆｅｅｄｉｎｇ  Ｔｕｂｅ  Ｓｙｓｔｅｍ」という名称の米国特許仮出願第６１／０３２，００１号の優先権を主張する。その仮出願は、あらゆる目的においてその全体が参照により組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
患者に経鼻又は経口栄養チューブを設置したいと思う臨床医学者は、現在３つの方法のうちの１つに頼っている。１つの方法は、栄養チューブをやみくもに胃に到達させ、そのチュープを胃から空腸内に運ぶのに重力及び蠕動運動に頼ることである。第２の方法は、栄養チューブを放射線誘導の下で移動させるように透視を使用する。最後の方法に、やみくもに移動させた経鼻チューブを胃から空腸内に誘導するために鎮静剤を用いた経口内視鏡を使用することができる。
【０００３】
上記で述べた処置のそれぞれは、様々な理由で望ましくない。例えば、患者内にやみくもに栄養チューブを設置することは、結果として気管の不注意な挿管になり、場合によっては気管支胸膜の損傷になる可能性がある。放射線設置方法は複雑であり、放射線医学部門の助力が必要である。鎮静作用は望ましくなく、固有のリスクをもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の実施例は、患者内にチューブ（例えば、栄養チューブ）を挿入するために使用できる装置及び方法を対象とする。本装置及び方法は、鎮静及び透視なしで望ましく使用される。
【０００５】
一実施例は、内視鏡と共に使用するための内視鏡カラーを対象とする。この内視鏡カラーは、内視鏡の端部に取り外し可能に連結する近位端を備える主部分と、主部分から延びるカラー突起部とを備える。このカラー突起部は、チューブ（例えば、栄養チューブ）の開口部内に脱着可能に配置されるように構成される。
【０００６】
別の実施例は、チューブと、チューブ内に摺動可能に配置される探り針と、内視鏡の遠位端に脱着可能に連結する内視鏡カラーとを備える、チューブ設置システムを対象にする。この内視鏡カラーは、チューブの開口部内に脱着可能に配置することができるカラー突起部を有する。このカラー突起部はチューブ内で探り針に取り外し可能に連結する。この内視鏡カラーはチューブの設置中、内視鏡とチューブを実質的に長手方向に位置合わせした状態に保持する。
【０００７】
別の実施例は、患者内にチューブ・システムの一部分を挿入するステップを含む、チューブを設置する方法を対象にする。このチューブ・システムは、チューブと、チューブ内に摺動可能に配置される探り針と、内視鏡と、内視鏡の遠位端に脱着可能に連結される内視鏡カラーとを含む。この方法は、チューブを患者内に内視鏡的に設置するステップも含み、この内視鏡及びチューブはチューブを設置する間、内視鏡カラーによって実質的に長手方向に位置合わせした状態に保持される。この方法は、チューブをしかるべき位置に残しながら患者から内視鏡及び内視鏡カラーを取り外すステップと、患者から探り針を取り外すステップとをさらに含む。
【０００８】
本発明のこれらの及び他の実施例を以下に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施例による、内視鏡カラーと、栄養チューブと、探り針と、内視鏡とを含む、栄養チューブ設置システムの構成部品の斜視図である。
【図２】本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システムの構成部品の側面図と内視鏡視円錐の図である。
【図３】本発明の一実施例による、栄養チューブと、探り針と、ポートと、探り針キャップとを含む栄養チューブ設置システムの構成部品の斜視図である。
【図４】本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システムを使用して栄養チューブを設置する方法を説明する流れ図である。
【図５】本発明の一実施例による、栄養チューブ・キットの写真である。
【図６（ａ）】本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システム及びチューブ固定デバイスを使用して患者内に設置された栄養チューブの斜視図である。
【図６（ｂ）】本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システム及びマーキング・デバイスを使用して患者内に設置された栄養チューブの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の実施例は、内視鏡カラーと、内視鏡カラーを有する栄養チューブ設置システムと、内視鏡カラーを有する栄養チューブ設置システムを使用する方法とを対象とする。
【００１１】
本発明の様々な実施例は、多数の技術的な利点を提供する。１つの技術的な利点は、この内視鏡カラーは内視鏡の周りを締め付ける必要がなく、これが内視鏡を損傷させるリスクを減少させることである。別の技術的な利点は、内視鏡カラーを有する栄養チューブ設置システムを使用することによって患者の安全性が改善されることである。この栄養チューブ設置システムを使用して栄養チューブを位置決めすることは、比較的簡単、迅速な処置であり、それによって患者のストレスを軽減し、患者の安全性を改善することができる。その上、この内視鏡カラーは栄養チューブの設置中、栄養チューブを内視鏡と位置合わせした状態に維持するように、内視鏡カラーと栄養チューブの間の相対的な移動を制限する。内視鏡と栄養チューブを位置合わせした状態に維持することによって、栄養チューブの誤設置を防止し、患者の安全性を改善することができる。さらにこの内視鏡カラーは、内視鏡と共に患者から取り外され、これによって患者の内側に不注意に置き忘れられる潜在的な損傷を避けることができる。
【００１２】
本発明のある実施例は、上記の技術的な利点を一つも含まない、又はそれらのうちのいくつか、又は全てを有することができる。１つ又は複数の他の技術的な利点は、本明細書に含まれる図、説明及び特許請求の範囲から、当業者に容易に明らかになるであろう。
【００１３】
図１は、本発明の一実施例による、近位端２０（ａ）及び遠位端２０（ｂ）を有する内視鏡カラー２０と、栄養チューブ３０と、探り針４０と、内視鏡５０とを含む、栄養チューブ設置システム１０の構成部品の斜視図である。内視鏡カラー２０は、内視鏡５０に連結する内部表面２２を有する主筒状部分２１を含む。この内視鏡カラー２０は、内視鏡カラー２０の近位端２０（ａ）のところにフラップ２４と、内視鏡カラー２０の遠位端２０（ｂ）から半径方向に離れて延びるカラー突起部２６とを含む。栄養チューブ３０は、カラー突起部２６を栄養チューブ３０内に摺動可能に受けるための栄養チューブ開口部３４を有する。探り針４０は栄養チューブ３０内に摺動可能に配置され、探り針ばね４２を含む。探り針４０は、探り針ばね４２と共に内視鏡カラー２０を栄養チューブ３０に固定するために開口部２９を通り通路２８内に挿入される。内視鏡５０は、内視鏡５０と栄養チューブ３０が実質的に隣り合った関係で設置されるように、内視鏡カラー２０の近位端２０（ａ）内に嵌合し、内視鏡５０を内視鏡カラー２０に固定する遠位端５２を有する。
【００１４】
動作では、カラー突起部２６の一部分が栄養チューブ開口部３４内に挿入される。探り針４０及び探り針ばね４２は、内視鏡カラー２０を栄養チューブ３０に固定するために、栄養チューブ３０を通り、且つカラー突起部２６内の通路２８を通り送り込まれる。次いで内視鏡５０は、栄養チューブ設置システム１０を完成させるために内視鏡カラー２０の近位端２０（ａ）に固定される。組立て後、使用者は栄養チューブ設置システム１０を患者の中に導入し、探り針４０の案内ワイヤーを使用して栄養チューブを患者３０の胃、空腸、又は他の内部身体構造のところに内視鏡的に設置する。栄養チューブ３０がしかるべき位置についた後、内視鏡カラー２０を栄養チューブ３０から解放するために、使用者は探り針ばね４２をカラー突起部２６内の通路２８を介して引っ張る。次いで使用者は、内視鏡５０を引っ張ることによって内視鏡カラー２０及び内視鏡５０を患者から取り外すことができる。次いで探り針４０を栄養チューブ３０から外に引っ張り出し患者から取り外すことができ、これで栄養チューブ３０の設置は完了する。
【００１５】
内視鏡カラー２０とは、栄養チューブ３０が患者内に設置されている間、内視鏡５０を栄養チューブ３０に隣り合った関係で固定し（及び解放し）、内視鏡５０と栄養チューブ３０の位置合わせを実質的に維持することができる任意の適切なデバイスを意味する。内視鏡カラー２０は、任意の適切な形状で作り、任意の適切な数の構成部品を使用して作り、任意の適切な材料（例えば、ゴム、プラスチック、等）から作ることができる。一実施例では、この内視鏡カラー２０は、一体成型の成型プラスチック又は他の適切な材料から形成することができる。別の実施例では、この内視鏡カラー２０は、１つの構成部品の移動が他の構成部品の移動を生じさせるように一緒に固定される複数の構成部品から構成することができる。
【００１６】
この内視鏡カラー２０は、内部表面２２を有する主筒状部分２１を含む。内視鏡５０の遠位端５２は、内視鏡カラー２０の近位端２０（ａ）のところで主筒状部分２０内に嵌合する。この内部表面２２は、内視鏡５０の遠位端５２の外側表面と同じ曲率を有する対合表面であることができる。一実例では、この内部表面２２は円筒状である。内部表面２２は、内視鏡カラー２０を内視鏡５０に固定するのに適した機構を含むこともできる。例えばこの内部表面２２は、その直径を遠位端５２の外径より小さくすることによって、内視鏡５０の遠位端５２と締り嵌め結合を作り出すようなサイズにすることができる。別の実例として、この内部表面２２は、内視鏡５０の遠位端５２上の対合ねじの別のセットと係合するねじのセットを有することができる。主筒状部分２１は、内視鏡５０を停止させることができる、内部表面２２に連結される構造部（例えば、停止部）も有することができる。
【００１７】
図示されていないが、この内視鏡カラー２０は、内視鏡５０が内視鏡カラー２０内に配置されるとき、内視鏡５０が内視鏡カラー２０の遠位端２０（ｂ）を通して視るのを可能にする構造体も遠位端２０（ｂ）のところに含む。この構造体は、内視鏡５０による視認性を可能にする透明な層であることができ、又は任意の適切な形状の開口であることができる。例示的な一実施例ではこの構造体は、遠位端２０（ｂ）のところの透明なガラス又はプラスチックの層である。この構造体は、栄養チューブ３０の設置中、内視鏡５０が接触し、潜在的に損傷することから保護することができる。
【００１８】
この内視鏡カラー２０は、近位端２０（ａ）のところに軸方向に延びるフラップ２４も含む。このフラップ２４は、使用者が内視鏡５０を主筒状部分２１内に誘導するのを助け、且つ／又は使用者が内視鏡５０を内視鏡カラー２０から取り外すのを助ける任意の適切な構造体を意味する。図示の実例では、このフラップ２４は、内視鏡カラー２０の一体化した部分である。このフラップ２４は、内視鏡５０の外径とほぼ同じ直径の内部表面を有する。一実施例では、使用者は、内視鏡５０の遠位端５２をフラップ２４の内側表面に接触させ、内視鏡５０を内視鏡カラー２０内でしかるべき位置に固定できるまでフラップ２４の内側表面の部分に沿って内視鏡５０を摺動させるのを可能にすることによって、内視鏡５０を内視鏡カラー２０の主筒状部分２１内に誘導することができる。別の実施例では、使用者は、内視鏡５０を内視鏡カラー２０から取り外すためにフラップ２４を外向きに引っ張ることができる。
【００１９】
この内視鏡カラー２０は、主筒状部分２１から半径方向に離れて延びるカラー突起部２６も含む。このカラー突起部２６は、内視鏡カラー２０の遠位端２０（ｂ）の側面に配置されて示されているが、他の実施例では内視鏡カラー２０の他の位置にあることもできる。例えば、このカラー突起部２６は、近位端２０（ａ）のところに配置することができる。図示の実例では、このカラー突起部２６は、内視鏡カラー２０の一体化した部分である。他の実施例では、このカラー突起部は、主筒状部分２１に固定される別個の部品であることができる。
【００２０】
カラー突起部２６は、栄養チューブ３０の設置中、内視鏡カラー２０の主筒状部分２１を栄養チューブ３０に連結し、内視鏡カラー２０の遠位端と栄養チューブ３０を長手方向に位置合わせした状態に維持するための任意の適切な（複数の）構造体を含むことができる。長手方向位置合わせでは、内視鏡カラー２０の中央線はその遠位端２０（ｂ）のところで、栄養チューブ３０のその遠位端のところの中央線軸に対して実質的に平行のままである。これらの位置合わせ構造体は、栄養チューブ３０と内視鏡カラー２０及び取り付けられた内視鏡５０との間の相対的な平行移動及び回転移動を実質的に制限することができる。
【００２１】
このカラー突起部２６は、探り針ばね４２及び探り針４０の案内ワイヤーを受けるための通路２８を形成する。内視鏡カラー２０及び栄養チューブ３０は、探り針ばね４２が通路２８を押して通された後、一緒に連結される。この連結によって、栄養チューブ３０を内視鏡５０（及び内視鏡カラー２０）から特定の距離のところに実質的に維持することができる。内視鏡５０と栄養チューブ３０の間のこの距離は、カラー突起部２６の長さと、通路の直径と、栄養チューブ３０の直径に基づいている。この連結は、ｘ軸及びｚ軸での栄養チューブ３０と内視鏡５０との間の相対的な平行移動を実質的に制限し、ｘ軸及びｚ軸での相対的な回転を実質的に制限することができる。通路２８は、形状が全体的に円筒状であることができ、探り針４０及び探り針ばね４２の通過を可能にするための任意の適切なサイズのものであることができる。
【００２２】
このカラー突起部２６は、栄養チューブ３０の側面のところの栄養チューブ開口部３４のうちの１つ内に嵌合することができる。このカラー突起部２６は、通路２８を通る探り針ばね４２と探り針４０の案内ワイヤーの設置を可能にするように、栄養チューブ開口部３４のうちの１つの中に設置することができる。探り針ばね４２が通路２８を押して通された後、内視鏡カラー２０及び栄養チューブ３０は一緒に連結される。
【００２３】
カラー突起部２６が栄養チューブ開口部３４の内側に配置されるとき、カラー突起部２６は栄養チューブ開口部３４の縁部によってｙ軸での移動が阻止される。実施例によっては、栄養チューブ開口部３４及びカラー突起部２６の幅は、内視鏡５０と栄養チューブ３０の間のｙ軸に沿った相対的な平行移動を実質的に制限するようなサイズにされる。例えば、カラー突起部２６の幅は、ｙ軸の方向で栄養チューブ開口部３４の長さよりわずかに（例えば、０．５ｍｍ）小さなサイズにすることができる。
【００２４】
この栄養チューブ３０は、患者に栄養を供給するために使用できる任意の適切な管材料（例えば、フレンチ・チューブ）である。この栄養チューブ３０は、任意の数の開口部を有することができる。図示の実施例では、この栄養チューブ３０は、栄養チューブ３０の遠位端の両側に２つの栄養チューブ開口部２８を含む。栄養チューブ開口部２８のうちの少なくとも１つは、カラー突起部２６を受け、栄養チューブ設置システム１０が患者内に配置されるとき、カラー突起部２６を栄養チューブ開口部２８から取り外すことができるような適切なサイズ及び形状のものである。栄養チューブ３０はいくつかの実施例で詳細に論じられているが、空気チューブなどの他の種類のチューブも他の実施例で使用することができる。この栄養チューブ３０は、任意の適切な材料から作ることができる。例えばこの栄養チューブ３０は、医用等級のシリコン・ゴムから作ることができる。この栄養チューブ３０は、任意の適切な寸法を有することができる。例示的な実施例ではこの栄養チューブ３０は、栄養チューブ３０を患者の鼻腔又は口腔内に挿入できる寸法を有することができる。
【００２５】
探り針４０は、栄養チューブ設置システム１０を患者を通して誘導するのに使用でき、栄養チューブ３０を内視鏡カラー２０のカラー突起部２６に固定し、且つ栄養チューブ３０をカラー突起部２６から解放するのに使用できる、任意の適切なデバイスを意味する。この探り針４０は、任意の適切な材料から作ることができる。例えば、この探り針４０は、不動態化された３１７ステンレス鋼から作ることができる。
【００２６】
この探り針４０は、案内ワイヤーと、該案内ワイヤーの遠位端に取り付けられた探り針ばね４２を含む。この案内ワイヤーは、患者内に挿入されつつあるとき、栄養チューブ４０をピンと伸ばすために使用することができる。栄養チューブ３０及び内視鏡５０が一緒に連結されるとき、使用者は、栄養チューブ及び内視鏡５０を配置するためにこの案内ワイヤーを操作することができる。探り針４０のこの案内ワイヤーは、任意の適切なサイズ及び材料のものであることができる。
【００２７】
探り針ばね４２は、押し込まれて通路２８を通過し、内視鏡カラー２０を栄養チューブ３０に連結することができ、且つ探り針４０を内視鏡カラー２０から外すことができるように引張られて通路２８を通過することができる、任意の適切なデバイスであることができる。図示の実例では、この探り針ばね４２は、案内ワイヤーへの取り付けのところで下向きにテーパの付いたばねである。この実例では、使用者は、探り針ばね４２を伸ばすように案内ワイヤーを引っ張ることができ、探り針４０を引っ張って通路２８を通し、内視鏡突起部２６から切り離すことができる。探り針４２が切り離された後、内視鏡カラー２０を栄養チューブ３０の栄養チューブ開口部３４から取り外すことができる。栄養チューブ３０は、次いで内視鏡カラー２０及び取り付けられている場合は、内視鏡５０から切り離すことができる。一実施例では、探り針ばね４２を引っ張ると探り針ばね４２を壊すことができ、それが探り針ばね４２を解放する。この場合、探り針ばね４２は、消化しやすい材料又は他の適切な材料から作ることができる。この探り針ばね４２は、探り針ばね４２が栄養チューブ３０を通過でき、カラー突起部２６内の通路２８を通過できる、任意の適切なサイズのものであることができる。場合によっては、この探り針ばね４２は、代表的な探り針ばねより小さな直径を有することができる。
【００２８】
内視鏡５０は、任意の適切な直径を有する任意の適切な柔軟性のある内視鏡である。内視鏡５０の例示的な一実施例は、極薄の柔軟性のある内視鏡（例えば、Ｐｅｎｔａｘ（商標）内視鏡）である。この内視鏡５０は、内視鏡カラー２０内に挿入される遠位端５２を有する。実施例によっては、この遠位端５２は、内視鏡カラー２０の内側表面２２上のねじと係合する外側表面上のねじを有することができる。この内視鏡５０は、内視鏡５０の前方の（図２に示す）内視鏡視円錐６０内の画像を取得するための機器類（例えば、照明及びカメラ）を含む。この内視鏡は、任意の適切な寸法を有することができる。例示的な一実施例では、この内視鏡５０は、内視鏡５０を患者内に挿入できる寸法を有する。
【００２９】
図２は、本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システム１０の構成部品の側面図及び内視鏡視円錐６０の図である。この栄養チューブ設置システム１０は、内視鏡カラー２０と、栄養チューブ３０と、探り針４０と、内視鏡５０とを有する。内視鏡カラー２０は、フラップ２４とカラー突起部２６とを含む主筒状部分２１を有する。栄養チューブ３０は、２つの栄養チューブ開口部３４を含む。カラー突起部２６は、栄養チューブ開口部３４のうちの１つの中に、そして栄養チューブ３０内に挿入される。探り針４０は、内視鏡カラー２０を栄養チューブ３０に固定するために、通路２８を通り栄養チューブ３０内に挿入される探り針ばね４２を含む。内視鏡５０は、内視鏡カラー２０の近位端２０（ａ）内に嵌合し、内視鏡５０を内視鏡カラー２０に固定する遠位端５２を有する。栄養チューブ設置システム１０では、内視鏡５０と栄養チューブ３０は、隣り合った関係で固定される。
【００３０】
内視鏡視円錐６０は、内視鏡５０の視認性の範囲の円錐形状の表示である。図示の実例では、この内視鏡視円錐６０は、栄養チューブ３０の遠位先端部を、この先端部が内視鏡５０によって見ることができるような状態で含む。使用者は設置処理中、内視鏡５０によって提供される画像を視ることによって栄養チューブ３０の先端を見ることができる。
【００３１】
図３は、本発明の一実施例による、栄養チューブ３０と、探り針４０と、ポート７０と、探り針キャップ８０とを含む、栄養チューブ設置システム１０の構成部品の斜視図である。実施例によっては、これらの構成部品は、栄養チューブ設置システム１０内に含むことができる。この栄養チューブ３０は、２つの栄養チューブ開口部３４を含む。探り針４０は、栄養チューブ３０内に摺動可能に配置される。この探り針４０は探り針ばね４２を含む。ポート７０は、ポート７０の主部分と連通するポート・アーム７２と、キャップ保持器７４と、探り針キャップ８０と係合するためのポート接続部７６とを備える。
【００３２】
ポート７０は、栄養チューブ３０の近位端と探り針キャップ８０との間の界面を密封するのに適切な任意のデバイスを意味する。このポート７０は、探り針キャップ８０がしっかりと且つ容易にポート７０に結合できるようにする任意の適切な材料から作ることができる。例えば、このポート７０は、医用等級のシリコン・ゴムから作ることができる。
【００３３】
このポート７０は、ポート・アーム７２と、キャップ保持器７４と、ポート接続部７６とを備える。このキャップ保持器７４は、探り針キャップ８０などのキャップを保持するための突起部を含む。ポート接続部７６は、探り針キャップ８０と係合するための任意の適切な形状及びサイズのものであることができる。このポート接続部７６は、探り針キャップ８０と係合するのに適した任意の機構を含むことができる。例えば、このポート接続部７６は、探り針キャップ８０の内部表面上のねじと係合する、外側表面上のねじを含むことができる。
【００３４】
探り針キャップ８０は、ポート７０を密封することができる任意の適切なデバイスを意味する。この探り針キャップ８０は、任意の適切な材料（例えば、半透明／透明のプラスチック）から作ることができる。この探り針キャップ８０は、ポート７０に固定して取り付けるための任意の適切な機構を使用することができる。例えば、この探り針キャップ８０は、ポート接続部７６の外側表面と締り嵌めを形成するようなサイズにされた内部表面を有することができ、且つ／又はこの探り針キャップ８０は、ポート接続部７６の外部表面と係合する溝を内部表面上に有することができる。
【００３５】
図４は、本発明の実施例による、栄養チューブ設置システム１０を使用して栄養チューブ３０を患者内に設置する方法を説明する流れ図である。使用者は、内視鏡カラー２０と、栄養チューブ３０と、探り針４０とを取得する（ステップ１００）。例示的な一実施例では、内視鏡カラー２０と、栄養チューブ３０と、探り針４０とは一緒に事前組立てされ、組立てパッケージとして準備される。このパッケージの組立て者は、内視鏡カラー２０のカラー突起部２６の一部分を栄養チューブ開口部３４内に挿入し、次いで探り針ばね４２を有する探り針４０を摺動させカラー突起部２６内の通路２８を通過させる。探り針ばね４２が通路２８を通過した後、栄養チューブ３０が内視鏡カラー２０に連結される。他の実施例では、使用者は、内視鏡カラー２０と、栄養チューブ３０と、探り針４０とを取得し、これらの構成部品を組み立てる。
【００３６】
次いで使用者は、栄養チューブ設置システム１０を形成するように、内視鏡５０の遠位端５２を内視鏡カラー２０の近位端２０（ａ）内に固定する（ステップ１１０）。例示的な一実施例では、栄養チューブ３０の設置中に内視鏡カラー２０及び内視鏡５０は、それらを一緒に保持するように締り嵌めを形成するようなサイズにされる。
【００３７】
栄養チューブ設置システム１０が組み立てられた後、使用者は、誘導のために内視鏡映像を使用して、栄養チューブ設置システム１０を患者の胃又は空腸内に誘導するように、探り針４０の案内ワイヤーを操作する（ステップ１２０）。他の実施例では、使用者は、この栄養チューブ設置システム１０を患者の身体の他の部分内に設置することができる。
【００３８】
栄養チューブ３０がしかるべき位置に置かれた後、使用者は、探り針ばね４２を引っ張って内視鏡カラー２０の内視鏡突起部２６内の通路２８を通過させるように、案内ワイヤーを引っ張る（ステップ１３０）。場合によっては、この案内ワイヤーは、探り針ばね４２を通路２８を通過し解放させるように、一定の力で又は一定の距離引っ張られる。この力又は距離は、探り針ばね４２が通路２８を通過できるように、探り針ばね４２を壊す又は変形させることを要求されてもよい。一実例では、案内ワイヤーを１０ｍｍの距離引っ張ると、探り針ばね４２が通路２８から解放される。
【００３９】
探り針ばね４２が通路２８を通過し解放された後、内視鏡突起部２６を栄養チューブ３０から引き出すことができ、これが栄養チューブ３０を内視鏡カラー２０から解放する（ステップ１４０）。解放後、栄養チューブ３０と内視鏡カラー２０は外される。場合によっては、通路２８から探り針ばね４２を取り外すと、内視鏡突起部２６も栄養チューブ３０から解放される。
【００４０】
内視鏡５０が引き出されている間栄養チューブ３０を所定の位置に保持するために、使用者は、探り針４０を栄養チューブ３０内に前進させる（ステップ１５０）。場合によっては、使用者は、探り針４０を１０ｍｍなどのある距離前進させる必要がある。
【００４１】
しかるべき位置に探り針４０を保持しながら、使用者は、内視鏡５０及び取り付けられた内視鏡カラー２０を患者の身体から引き出す（ステップ１６０）。使用者は、栄養チューブ３０の設置を完了させるために、探り針４０を栄養チューブ３０から、そして患者の身体から外に取り外す（ステップ１７０）。栄養チューブ３０を設置した後、使用者は、内視鏡５０を内視鏡カラー２０から取り外す（ステップ１８０）。
【００４２】
図５は、本発明の一実施例による、栄養チューブ・キット２００の写真である。このキットは、外科用手袋２０２と、チューブ固定デバイス２０４と、ポート７０と、ポート７０の近位端に取り付けられた栄養チューブ３０と、内視鏡カラー２０と、鼻用麻酔噴霧剤２１０と、外科用潤滑剤２１２と、皮膚保護剤準備パッド２１４と、保護バリア・フィルム２１６とを含む。栄養チューブ３０は、その中に配置される探り針４０を含む。他の実施例では、この栄養チューブ・キット２００は、より多くの、より少ない、又は他の構成部品を含むことができる。実施例によっては、栄養チューブ・キット２００の構成部品は、容器内に設置することができる。
【００４３】
図６（ａ）は、本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システム１０及びチューブ固定デバイス２０４を使用して患者６００内に設置された栄養チューブ３０の斜視図である。このチューブ固定デバイス２０４は、サム・リリース６０６を含むロック・ストラップ６０４に連結される接着パッド６０を含む。
【００４４】
栄養チューブ３０が設置された後、使用者は、栄養チューブ３０の一部分を患者６００の身体の外側に固定することができる。通常、この栄養チューブ３０は、図６（ａ）に示すように患者の顔などの、患者６００からの出口点に近接する患者の身体に固定される。栄養チューブ３０を固定するために、使用者は、栄養チューブ３０をロック・ストラップ６０４内に設置し、チューブ固定デバイス２０４を栄養チューブ３０に連結するようにロック・ストラップ６０４を引っ張ることができる。次いで使用者は、接着パッド６０上の裏地を取り除き、接着パッド６０を患者の身体の上に設置することができる。栄養チューブ３０をロック・ストラップ６０４から解放するために、使用者はサム・リリース６０６を押すことができる。
【００４５】
図６（ｂ）は、本発明の一実施例による、栄養チューブ設置システム１０及びマーキング・デバイス６０６を使用して患者６００内に設置された栄養チューブ３０の斜視図である。図示の実例では、このマーキング・デバイス６０６は、ポート７０の近位で栄養チューブに取り付けられている。他の実施例では、このマーキング・デバイス６０６は他の場所に配置することができる。このマーキング・デバイス６０６は、栄養チューブ３０上にマーキング６０８を設置するための任意の適切なデバイスであることができる。このマーキング６０８は、栄養チューブ３０上の任意の位置に置くことができる。図示の実例では、このマーキング６０８は、患者６００からの栄養チューブ３０の出口点に隣接して設置される。
【００４６】
本開示の範囲から逸脱することなく、改変、追加、又は削除を本方法に対して行うことができる。本方法は、より多くの、より少ない、又は他のステップを含むことができる。さらに、ステップは本開示の範囲から逸脱することなく、任意の適切な順番で実施することができる。
【００４７】
上記の説明は例示であり、制限的なものではない。本発明の多くの変形形態は本開示を精査する際に当業者に明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は上記の説明に準拠して決定すべきではなく、その代わりに係属中の特許請求の範囲及びそれらの完全な範囲又は均等物に準拠して決定すべきである。
【００４８】
任意の実施例からの１つ又は複数の特徴は、本発明の範囲から逸脱することなく任意の他の実施例の１つ又は複数の特徴と組み合わせることができる。
【００４９】
「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」又は「この（ｔｈｅ）」の列挙は、特に反対の指示がない限り「１つ又は複数の（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）」を意味することが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６（ａ）】
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【図６（ｂ）】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成22年11月5日(2010.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と共に使用するための内視鏡カラーであって、
前記内視鏡の端部に取り外し可能に連結する近位端を備える主部分と、
前記主部分から延びるカラー突起部とを備え、前記カラー突起部がチューブの開口部内に脱着可能に配置されるように構成される、内視鏡カラー。
【請求項２】
前記カラー突起部が前記内視鏡カラーの遠位端にある、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項３】
前記カラー突起部が探り針の探り針ばねを受けるための通路を備える、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項４】
前記チューブが栄養チューブである、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項５】
前記近位端が前記内視鏡と締り嵌めを形成する、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項６】
前記近位端が、前記内視鏡の遠位端の外側表面上のねじと係合するねじを含む、請求項１に記載の内視鏡カラー。
【請求項７】
チューブと、
前記チューブ内に摺動可能に配置される探り針と、
内視鏡の遠位端に脱着可能に連結する内視鏡カラーとを備え、
前記内視鏡カラーが前記チューブの開口部内に脱着可能に配置することができるカラー突起部を有し、前記カラー突起部が前記チューブ内で前記探り針に取り外し可能に連結し、前記内視鏡カラーが前記チューブの設置中、前記内視鏡と前記チューブを実質的に長手方向に位置合わせした状態に保持する、チューブ設置システム。
【請求項８】
前記カラー突起部が、前記探り針を前記カラー突起部に取り外し可能に連結するために、前記探り針の遠位端のところの探り針ばねを受けるための通路を備える、請求項７に記載のチューブ設置システム。
【請求項９】
前記内視鏡カラーの近位端が前記内視鏡と締り嵌めを形成する、請求項７に記載のチューブ設置システム。
【請求項１０】
前記チューブに連結されるポートに脱着可能に連結される探り針キャップをさらに備え、前記探り針キャップが前記ポートの外側表面と係合する内部溝を有する、請求項７に記載のチューブ設置システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【国際調査報告】
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