(57)【要約】  患者の冠状静脈洞のような冠状血管内で行う医療処置の可視化を、処置を施す冠状血管を特定し、カテーテル（１０）を冠状血管内に入れることによって実現する。カテーテル（１０）の末梢端部（１２）の近傍部位の前記冠状血管を閉塞する。カテーテル末梢端部（１２）を通して造影剤ＣＭを前記冠状血管内に注入して前記冠状血管内の前記処置を可視化する。前記処置の後、造影剤ＣＭはカテーテル（１０）の末梢端部（１２）を通して除去され、前記冠状血管の閉塞状態を解除する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
冠状血管内で行う医療処置の可視化に用いるカテーテルであって、
末梢端部と基端部とを有する、柔軟かつ中空であり、しかも管状のカテーテル本体であって、前記基端部と前記末梢端部と前記カテーテル本体内とを通って、延出している造影剤管腔を有し、前記末梢端部が冠状静脈洞内に配置するように患者の血管系を通って、移送できる太さであるカテーテル本体と、
末梢端部にあり、閉塞状態と非閉塞状態とに動く閉塞部材であって、前記閉塞状態のときには前記末梢端部が前記冠状静脈洞内に入った後,冠状静脈洞を閉塞する閉塞部材と、
前記カテーテル本体内に形成され、前記カテーテル本体の前記基端部から延設され、前記閉塞部材と連通している閉塞作動管腔とを含み、
前記造影剤管腔は、造影剤を前記造影剤管腔に注入し、前記造影剤管腔から除去する複数のアクチュエータと前記基端部を介して連通していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体は、その軸方向に沿って分離できることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル本体の一部は前記閉塞部材により覆われておらず、この前記カテーテル本体の一部が前記カテーテル本体の前記末梢端部の軸長さ方向に沿って分離ブレードを通す通路となることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記閉塞部材は、膨張流体を前記膨張管腔に注入することにより膨張するバルーンであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記造影剤管腔と分かれており、前記カテーテル本体を通り、前記末梢端部および前記基端部を通って延設されている主管腔をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
カテーテルとアクチュエータシステムとを有し、冠状血管内で行う医療処置を可視化するのに用いるカテーテルシステムであって、
前記カテーテルは、
末梢端部と基端部とを有する、柔軟かつ中空であり、しかも管状のカテーテル本体であって、前記基端部と前記末梢端部と前記カテーテル本体内とを通って、延出している造影剤管腔を有し、前記末梢端部が冠状静脈洞内に配置するように患者の血管系を通って、移送できる太さであるカテーテル本体と、
末梢端部にあり、閉塞状態と非閉塞状態とに動く閉塞部材であって、前記閉塞状態のときには前記末梢端部が前記冠状静脈洞内に入った後,冠状静脈洞を閉塞する閉塞部材と、
前記カテーテル本体内に形成されており、前記カテーテル本体の前記基端部から延設され、前記閉塞部材と連通している閉塞作動管腔とを含み、
前記造影剤管腔は、造影剤を前記造影剤管腔に注入し、前記造影剤管腔から除去する複数のアクチュエータと前記基端部を介して連通しており、
前記アクチュエータシステムは、
前記膨張管腔と取り外し可能なように接続され、前記膨張管腔に膨張流体を注入する工程と、前記膨張管腔から膨張流体を除去する工程とを選択的に行う膨張流体投与器と、
前記造影剤管腔と取り外し可能なように接続され、前記造影剤管腔に造影剤を注入する工程と、前記造影剤管腔から造影剤を除去する工程とを選択的に行う造影剤投与器と、を有することを特徴とするカテーテルシステム。
【請求項７】
前記造影剤投与器は、ともに前記造影剤管腔に接続された、前記膨張管腔に膨張流体を注入する流体注入器と前記膨張管腔から膨張流体を除去する流体除去器とを有し、前記造影剤の注入および除去の工程を選択的に行うことを特徴とする請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記膨張流体投与器と前記造影剤投与器とを調整して動作させる主アクチュエータをさらに有することを特徴とする請求項６に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
処置を施す冠状血管を特定し、
カテーテルを前記冠状血管内に入れ、
前記カテーテルの末梢端部近傍部位の前記冠状血管を閉塞し、
前記カテーテル末梢端部を通して造影剤を前記冠状血管内に注入して前記冠状血管内の前記処置を可視化し、
前記カテーテル末梢端部を通して前記造影剤を除去し、
前記冠状血管の閉塞状態を解除する、ことを特徴とする冠状血管内で行う医療処置を可視化する方法。
【請求項１０】
前記冠状血管は冠状静脈であり、前記カテーテルを前記冠状静脈内に入れ、前記造影剤を前記カテーテル末梢端部から前記冠状静脈の正常な血流と逆の向きに注入することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記冠状静脈は冠状静脈洞内にあることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記処置に用いる器具を、前記カテーテルを通して前記冠状血管内に移送して、前記処置を施す工程をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、アメリカ合衆国国内企業であるオスプレイ  メディカルを米国を除くすべての指定国における出願人として、さらにアメリカ合衆国民であるジェームス，エドワード、シャプランドと，アメリカ合衆国民であるチュアン、ドーンと、アメリカ合衆国民であるクリフトン，エー．アルフェルネスとを指定国アメリカ合衆国における出願人とし，２００８年３月１２日に出願された米国特許出願第１２／０４６，７６７号の優先権を主張して２００９年２月２６日にＰＣＴ出願される。
【０００２】
本発明は、冠状静脈のような冠状血管内で行われる可視化プロセスに用いる方法と装置に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
血管造影処置は、冠状動脈の間存性を調べるために一般的に行われている。この血管造影処置は、たとえばステント留置や他の処置の目的のために用いることができる。この血管造影処置においては、冠状動脈閉塞が疑われる部位に隣接した冠状動脈に造影剤を注入する。
【０００４】
血管造影処置を冠状静脈洞のような冠状静脈内で行うための処置方法が開発されている（または現在開発中である）。一般的に言えば、このような血管造影処置には、両心室をペーシングするためのリード線を配置する処置や、２００５年１１月１５日に設定登録されたＫｏｗａｌｓｋｙらによる米国特許第６９６４６８３号の明細書および２００５年１１月２２日に設定登録されたＭａｔｈｉｓによる米国特許第６９６６９２６号の明細書に開示されている僧帽弁を再形成するための処置が含まれる。
【０００５】
冠状動脈内の処置と同じように、冠状静脈の処置でも造影剤を冠状静脈に注入して、処置を蛍光透視法によって可視化するのを促進できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
造影剤を全身に流して患者の臓器に入ることは、健康上危険なことであることは明らかである。たとえば、造影剤を全身に流すことにより、腎機能障害や腎不全がおきる。このような障害は、造影剤誘起腎症（ＣＩＮ）と呼ばれる（Schrader, “Contrast Media-Induced Renal Failure:And Overview”, Journal of Interventional Cardiology, Vol.18, No.6, 417-423頁(2005)参照）。
【０００７】
造影剤を収集するためのカテーテルの構造が多数提案されている。このような例が開示されている特許文献は、２００３年４月２９日に設定登録されたＲｅｉｃｈによる米国特許第６５５４８１９号の明細書、２００２年７月２５日に出願公開されたＭｏｖａｈｅｄによる米国特許出願公開第２００２／００９９２５４号公報、２００５年１１月１７日に出願公開されたＬｏｔａｎらによる米国特許出願公開第２００５／０２５６４４１号公報、２００５年６月９日に出願公開されたＦｉｔｚｇｅｒａｌｄらによる米国特許出願公開第２００５／０１２４９６９号公報および２００６年１月１９日に出願公開されたＬｅＷｉｎｔｅｒらによる米国特許出願公開第２００６／００１３７７２号公報である。造影剤除去システムについては、Michishita, et al. “A Novel Contrast Removal System From The Coronary Sinus Using An Absorbing Column During Coronary Angiography In A Porcine Model”, Journal of the American College Of Cardiology, Vol. 47, No.9(2006)に記載されている。患者の血管から血液や他の液体を集める回収用カテーテルは、よく知られている。たとえば、国際公開第２００５／０８２４４０号パンフレットには、かん流システム中の冠状静脈洞や他の冠状静脈から血液を集めるのに用いる回収用カテーテルが記載されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の好ましい実施形態は、患者の（冠状静脈洞のような）冠状血管内で行われる医療処置を可視化するための方法と装置とを開示する。この方法は、処置を行う冠状血管を特定するステップとこの冠状血管内にカテーテルを入れるステップとを含む。前記冠状血管はカテーテルの末梢端部に隣接した部位で閉塞されている。造影剤はカテーテルの末梢端部を通って前記冠状血管内に注入され、前記冠状血管内での処置を可視化する。処置が終わった後、注入された造影剤はカテーテルの末梢端部を通して回収除去し、前記冠状血管の閉塞を解除する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第６９６４６８３号明細書
【特許文献２】米国特許第６９６６９２６号明細書
【特許文献３】米国特許第６５５４８１９号の明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００２／００９９２５４号公報
【特許文献５】米国特許出願公開第２００５／０２５６４４１号公報
【特許文献６】米国特許出願公開第２００５／０１２４９６９号公報
【特許文献７】米国特許出願公開第２００６／００１３７７２号公報
【特許文献８】国際公開第２００５／０８２４４０号パンフレット
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】Michishita, et al. “A Novel Contrast Removal System From The Coronary Sinus Using An Absorbing Column During Coronary Angiography In A Porcine Model”, Journal of the American College Of Cardiology, Vol. 47, No.9(2006)
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明のカテーテルシステムの概略側面図である。
【図２】図１のカテーテルの基端部の別の実施形態を示す図である。
【図３】本発明のカテーテルが冠状静脈内に入り、この冠状静脈内に造影剤を注入していることを示す同冠状静脈の概略側面断面図である。
【図４】造影剤を注入後の図３の冠状静脈の概略側面断面図における同冠状静脈内の処置器具の配置を示す図である。
【図５】図３の冠状静脈の概略側面断面図における同冠状静脈から造影剤の回収を示す図である。
【図６】本発明にかかる第１の実施形態のカテーテルの断面図である。
【図７】第２の実施形態のカテーテルの断面図である。
【図８】第３の実施形態のカテーテルの断面図である。
【図９】図６に示す本発明のカテーテルの長手方向断面図である。
【図１０】図８に示す本発明のカテーテルの長手方向断面図である。
【図１１】図７に示す本発明のカテーテルの長手方向断面図である。
【図１２】図９に示す本発明のカテーテル端部を示す図であり、第１の実施形態のバルーンが膨張した状態であることを示している。
【図１３】図１２の本発明のカテーテル端部を示す図であり、バルーンが萎縮した状態をであることを示している。
【図１４】図１２の本発明のカテーテル端部を示す図であり、別の実施形態となる複数のバルーンを有しており、これらバルーンが膨張した状態であることを示している。
【図１５】図１４の本発明のカテーテル端部を示す図であり、複数のバルーンが萎縮した状態であることを示している。
【図１６】本発明のアクチュエータシステムの概略側面図である。
【図１７】膨張流体と造影剤の注入と回収を調整するためのアクチュエータを示す図である。
【図１８】図１７に示すアクチュエータの連続動作を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本明細書に添付する図面を参照して、本発明の好ましい実施形態について以下説明する。全図面を通して、同一の構成要素には同一の番号を付している。
【００１３】
図１は本発明にかかるカテーテル１０を含むシステム１００を示している。好ましい実施形態においては、カテーテル１０は造影剤を冠状静脈洞に注入するのに用いる。造影剤を注入後、カテーテル１０の管腔を通して医療処置器具を移送するのに用いる。このような医療処置には、二心室ペーシングまたは僧帽弁再形成用の測定器に用いるリード線取り付けが含まれる。このような医療処置の後、カテーテル１０を用いて注入した造影剤を冠状静脈洞から除去する。
【００１４】
カテーテル１０は長く柔軟でしかも中空になっているチューブ材１０であり、その末梢端部１２と基端部１４は、ともに開口されている。冠状静脈洞へのカテーテルの移送方法として知られているものに、カテーテルを患者の内頸静脈を通しての移送する方法および大腿部からの移送する方法があるが、カテーテル１０はこれらの移送方法に適したサイズとしてよい。図１は内頸静脈を通しての移送用のカテーテル１０に好ましい実施形態を示している。
【００１５】
大腿部からカテーテルを移送する場合の好ましい一つの実施形態においては、カテーテル１０はその長さ方向に分かれた剛性が異なる複数の部分を有し、末梢部１２を進ませて患者の冠状静脈洞へ移送するのを容易にしている。実施形態を制限するものではないが、第1末梢部分Ｓ１の長さは約７５ｍｍであり、比較的軟らかくそのデュロメータ硬さは３５Ｄである。これに隣接する第２末梢部分Ｓ２の代表的な長さは約３０ｍｍであり、その硬さは４０Ｄである。次に隣接する第３末梢部分Ｓ３の長さは約５０ｍｍであり、その硬さは高くなており５５Ｄである。次に隣接する第４末梢部分Ｓ４の長さは約５０ｍｍであり、その硬さは低くなっており４０Ｄである。次に隣接する第５末梢部分Ｓ５の長さは約５０ｍｍであり、その硬さは高くなっており５５Ｄである。最も基端側の部分Ｓ５の長さは約２５ｃｍであり、その硬さは６３Ｄから７２Ｄである。実施形態を制限するものではないが、カテーテル１０の直径は約１１フレンチ（約直径３．６ｍｍ）である。
【００１６】
カテーテル１０の基端部１４は２つの連結部１８、２０に繋がっている。第１連結部１８は後記するガス（窒素やヘリウム）または生理食塩水もしくは他の膨張流体のソースに接続用のサイドポート１９を有している。第２連結部２０は後記する造影剤のソースに接続するためのサイドポート２１を有している。連結部１８、２０の各々はカテーテル１０の中心管腔に連通している中心管腔であって,しかも最も基端側のポート２２を通して外部に連通している中心管腔を有している。
【００１７】
図６と図９には、第１の実施形態にかかるカテーテル１０を示す。これらの図に示すカテーテル１０は中心管腔２４を有しており、中心管腔２４は末梢端部１２を通して外部に連通している。中心管腔２４はまた連結部１８、２０を通して、さらに図１のポート２２を通して外部に連通している。膨張管腔２６は、図１のサイドポート１９から延設されており、カテーテルの側壁内に形成されて、図９に示すようにバルーン１６の内部と連通している。
【００１８】
再び図１を参照する。システム１００は少なくとも第１および第２の流体投与器３０および４０を含む。好ましい実施形態においては、第１および第２の流体投与器３０および４０は、ともに流体を保持するシリンダ形状本体３１、４１と、外部部材３４、４４によって駆動されて排出ポート３６、４６に向かって動くプランジャ３２、４２とを有するシリンジとして示されている。最も好ましい実施形態においては、使用を容易にするため、図１に示すようにシリンジ３０および４０は側面同士で互いに固定されている。すべての図において、シリンジ３０および４０の縮尺サイズは一定にはなっていない。たとえば、たった数立法センチメータ（たとえば６ｃｍ３）のガスがバルーンを膨張させるのに必要である。何百立方センチメータもの造影剤を用いることができる。
【００１９】
排出ポート３６はチューブ５０を介して連結部１８のサイドポート１９に接続されている。排出ポート４６はチューブ５２を介して連結部２０のサイドポート２１に接続されている。排出ポート４６は選択バルブ６０を含む。バルブ６０が第１位置にある場合は、ポート４６とチューブ５２との間の流路が通じる。バルブ６０が第２位置にある場合は、ポート４６とチューブ６２との間の流路が通じる。バルブ６０が第３位置にある場合は、ポート４６と、未使用の造影剤の貯蔵部６５と連通しているチューブ６３との間の流路が通じる。
【００２０】
好ましい実施形態においては、シリンジ３０はバルーン１６を膨張させるのに用いる流体を保持する。最も好ましい実施形態においては、この膨張流体は生理食塩水またはガスである。処置を開始する時、バルブ６０は第３位置にあって、未使用の造影剤をその貯蔵部６５から抜き取りシリンジ４０内に入れ、シリンダ４０は造影剤を保持する。
【００２１】
カテーテルを使用するとき、カテーテルは患者の血管系を通して進入させ、末梢端部１２が図３に示すように冠状静脈洞内に入るまで進ませる。その後プランジャ３２を押し込んで前記した膨張流体を、膨張管腔２６を通してバルーン１６内に注入し、バルーン１６を膨張させる。バルーン１６が膨張すると、冠状静脈洞ＣＳの内壁と対向しているバルーン１６の外面が冠状静脈洞ＣＳの内壁に当接し冠状静脈洞を密閉することになり、その結果冠状静脈洞ＣＳが閉塞される。この閉塞に続いて、バルブ６０を第１位置に動かし、プランジャ４２を押し込んで図３に示すように造影剤ＣＭを冠状静脈洞ＣＳ内に注入する。造影剤ＣＭを冠状静脈洞ＣＳ内に保持することにより、冠状静脈洞ＣＳの対象領域を蛍光透視法により可視化する。
【００２２】
造影剤ＣＭを冠状静脈洞ＣＳ内に保持した状態で、処置器具ＰＤを図４に示すように基端部２２を通し、続いて中心管腔２４を通し、さらに末梢端部を通して、処置器具（たとえば測定器のリード移送器具）を、中心管腔２４を通して進入させる。処置器具ＰＤは所定の位置に残したままにするか、取り除く。いずれの場合でも注入した造影剤ＣＭを、中心管腔２４を通して吸引してカテーテル内に流し入れて回収することによって、注入した造影剤ＣＭは冠状静脈洞ＣＳから除去される（図５参照）。造影剤ＣＭはプランジャ４２をポート４６から引き離すことにより吸引し、造影剤ＣＭはチューブ５２を通して抜き取られる。一つの実施形態では、バルブ６０を操作して、ポート４６を通して吸引し、チューブ５２に沿ってシリンジ４０に向かって吸引される流体（例えば、血液を含む造影剤）をチューブ６２を通って流体貯蔵部６４に向かうようにする。
【００２３】
このようにして回収した造影剤は血液のようなバイオハザード物質を含んでいるので、バルブ６０は前記した第２位置に設定して、使用した造影剤をシリンジ４０から流体貯蔵部６４に移し、その後処分する。このようなすべての処置の間、造影剤ＣＭは所望の時に、注入または除去できる。造影剤ＣＭを回収した後、プランジャ３２を引き戻し、それによってバルーン１６を萎縮させ、カテーテル１０を患者から抜き取ることを可能にする。      
【００２４】
通常、静脈造影図を撮った後で処置器具ＰＤを挿入する前に、造影剤は冠状静脈洞から除去される。処置の間ずっと、造影剤はいつでも注入または除去できる。外科医の判断により、注入する造影剤を貯蔵部６５からの未使用のものにしてよい。
【００２５】
前記したように、処置器具ＰＤは所定の位置に残す場合、処置器具ＰＤを露出させるように、カテーテル１０を引っ込めなければならない。最も好ましい実施形態においては、カテーテル１０はその長さ方向に沿って分離する構造になっていて、処置器具ＰＤを露出させるように引っ込めることができる。
【００２６】
分離することが可能なカテーテルは公知の技術であることは理解される。このようなカテーテルの例はアメリカ合衆国ミネソタ州セントポールにあるＧｕｉｄａｎｔ社のＲＡＰＩＤ（登録商標）  Ｃｕｔ−Ａｗａｙ（登録商標）  Ｇｕｉｄｉｎｇ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｓであり、同社の使用取扱説明書ＰＰＬ２０４３０２９（２００４年３月１０日）に記載されている。このようなカテーテルはハブを有しており、このハブ中に形成されている低強度点に沿って、このハブが分離する。ブレードを用いて軸長手方向に沿ってカテーテルを分離する。
【００２７】
このような公知技術のカテーテルは前記した分離工程を妨げるおそれのあるバルーンを含まない。カテーテルの長手方向に沿って分離ブレードを使用することを容易にする閉塞器具の構造を図１２および図１３に示す。
【００２８】
図１２および図１３には、カテーテル１０を囲繞する単一バルーン１６′を示す。バルーン１６′はカテーテル１０に固定されているが、図１３に示すバルーンが萎縮しているときは、カテーテルの一部分８０はバルーンに覆われていない。この覆われていないカテーテルの一部分８０のカテーテル壁を、分離ブレードにより切断してバルーン１６′の領域においてカテーテルを分離する。バルーン１６′は予めその形が決まっており、膨張すると（図１２参照）カテーテル１０を完全に囲繞する。図１４および図１５は、複数のバルーン１６”を含む他の実施形態を示すものであり、個々のバルーンは独立した膨張管腔２６を有している。図１５に示すバルーン１６”は萎縮した状態にあるため、分離ブレードを通すカテーテル１０の覆われていない複数の部分８０ｂが顕われている。バルーン１６”が膨張すると、カテーテル１０を完全に囲繞し、冠状静脈洞ＣＳを閉塞する。
【００２９】
図７、図８、図１１および図１２は、カテーテル１０の別の実施形態を示すものである。図７と図１１の実施形態においては、カテーテル１０ａは同心内管１１ａを有している。中心管腔２４ａは内管１１ａ内部にある。内管１１ａと外管１０ａとの向かい合う表面によって円環状管腔２５ａが画定されている。膨張管腔２６ａは外側チューブ１０ａの壁内部にある。膨張管腔２６ａはバルーン１６ａおよびサイドポート１９と連通している。中心管腔２４ａはポート２２とのみ連通しており、処置器具、ガイドワイヤ等をその中を通して移送させるのに用いる。円環状管腔２５ａはサイドポート２１を介して造影剤源４０と接続されている。図８と図１０は図７のものとよく類似しているがまた別の実施形態を示すものである。図７の実施形態との違いは、管腔２５ｂと２４ｂが図７および図１１を参照してわかるように同心管ではない点である。
【００３０】
前記したすべての実施形態において、サイドポート１９は造影剤を注入・除去するのに用いられる。図２はまた異なる実施形態を示すものであり、この実施形態では図７および図８の造影剤管腔２５ａまたは２５ｂに液絡しているサイドポート２３を有している。また、サイドポート２１も同じ管腔２５ａまたは２５ｂと連通している。したがって、図１の実施形態と違い、別の吸引機器（図示せず）を用いて、使用して血液で汚染された造影剤を、サイドポート２３を介して流体貯蔵部６４に吸引して回収することができる。
【００３１】
図１６は図１に示すシリンジの構造を変更したさらに別の実施形態を描いたものである。図１６の実施形態において、シリンジ４０は逆止弁４３を通して未使用の造影剤を移送することのみのために用いる。逆止弁４３を通った流体は、図１の管５２に接続されているポート５１ａを有するＹ形接続器５１に入る。Ｙ形接続器５１の反対側端部には、第２シリンジ１４０が逆止弁１４３を介してＹ形接続器５１に接続されている。シリンジ４０を通った流体は逆止弁４３を通ってＹ形接続器５１に流入できる。シリンジ１４０を通った流体は逆止弁１４３を通ってＹ形接続器５１に流入できる。Ｙ形接続器５１は予め生理食塩水Ｓ等が充填されている。図１６に示すように、シリンジ１４０はプランジャ１４２を完全に押圧した状態で最初保持されている。前記したような構造により、シリンジ４０を用いて造影剤ＣＭを回収してチューブ５２に入れる。シリンジ１４０を用いて、チューブ５２を介して流体（血液を含む使用した造影剤）を回収しシリンジ１４０の中に入れ、しかもこの回収した流体によりシリンジ４０内の未使用の造影剤を汚染することがない。
【００３２】
図１７は、膨張流体と造影剤とを注入し除去する工程を組み合わせた主アクチュエータ２００の概略を描いた図である。膨張シリンダ３０はチューブ５０に接続されている。造影剤注入器４０は図１のチューブ５２に接続されている。投与器３０および４０はともに筺体２０１内に収納されている。主アクチュエータ２００は、筺体２０１に支点２０４で接続されたレバー２０３を含んでいる。レバー２０３は外部に出ている押圧機構２０２によって押圧される。部材２０２を押圧すると、膨張アクチュエータ３０が最初に作動し、その後遅れて造影剤アクチュエータ４０が作動するように、レバー２０３の形状ができており、しかも投与器３０および４０が筺体内で互いずれた位置に配置されている。部材２０２を引き戻すと逆の工程がおきる。図１７には、プランジャ３４，４４および２０２を図１７中の所定位置に付勢するばねを示していない。
【００３３】
図１８は図１７のデバイスの動作を示している。プランジャ２０２は時間ｔ１において押圧される。これにより、プランジャ４４を動かすことなく、プランジャ３４を押圧する。その結果、図１７に示す停止位置にあるレバー２０３とプランジャ４４の間の間隙の距離によって表わされる押圧ストロークがなされる間にバルーン１６は膨張する。時間ｔ２においてバルーン１６は完全に膨張し、前記レバーはプランジャ４４に当たり、バルーン１６を膨張状態に維持しながらプランジャ４４によって造影剤の注入を開始する。時間ｔ３において使用者がボタン２０２を離すと、バルーン１６を膨張状態に維持しながら造影剤の回収が始まる。最後に、時間ｔ４において造影剤の回収が終わり、前記バルーンが萎縮する。
【００３４】
本願発明の好ましい実施形態を説明したが、本願発明の一部を変更した発明や均等な発明があることは当業者にとって自明でる。そのような本願発明の一部を変更した発明や均等な発明は、添付した本願特許請求の範囲の技術的範囲に含まれるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2011513029.tif 000005
【図４】
2011513029.tif 000006
【図５】
2011513029.tif 000007
【図６】
2011513029.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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