(57)【要約】  いくつかの実施形態が、本体（１０６）と、該本体から突き出しているイントロデューサ鞘（１１０）を有し、内部に第１のシールを支持しているイントロデューサ（１０２）と、本体（１４０）と、該本体から突き出している外鞘（１２２）を有するともに、内部に第２のシールを支持しており、さらに前記本体、前記第２のシール、および前記外鞘を貫いて前進させられるように構成された内側コア（１５４）とを有するカテーテルと、を含んでいるカテーテルシステム（１００）へと向けられる。イントロデューサを、カテーテルを軸方向についてイントロデューサに選択的かつ着脱可能に結合させることができるよう、カテーテルに選択的に係合できるように構成することができる。さらに、このカテーテルシステムを、イントロデューサおよびカテーテルを結合させたときに、カテーテルがイントロデューサに対して回転可能であるように構成することができる。イントロデューサを、内腔内用の人工器官を半径方向に保持するように構成することができる。【選択図】  図４
2011526815.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イントロデューサであって、本体と、該本体から突き出している管状のイントロデューサ鞘と、該イントロデューサ内部に支持された第１のシールとを含むイントロデューサと、
カテーテルであって、本体と、該本体から突き出している外鞘と、該カテーテル内部に支持された第２のシールと、前記本体、前記第２のシール、および前記外鞘を貫いて前進させることができる内側コアとを含むカテーテルと、
を含むカテーテルシステムであって、
前記第１のシールが、前記カテーテルが前記イントロデューサに係合させられたときに、前記イントロデューサを通過する血液の流れを少なくとも抑制するように構成されており、
前記第２のシールが、前記カテーテルを通過する血液の流れを少なくとも抑制するように構成されており、
前記イントロデューサ鞘が、少なくとも前記内側コアを該イントロデューサ鞘を貫いて軸方向に受け入れるように構成されるとともに、前記カテーテルを軸方向について前記イントロデューサに選択的かつ着脱可能に結合させることが可能であって、前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記イントロデューサおよび前記カテーテルのいずれかの軸方向の移動によって前記イントロデューサおよび前記カテーテルの他方の同時かつ等しい軸方向の移動が引き起こされるように、前記カテーテルに選択的に係合できるように構成されており、
前記カテーテルシステムが、前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記カテーテルが前記イントロデューサに対して回転可能であるように構成されている、カテーテルシステム。
【請求項２】
前記カテーテルが、ステントを配置するように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記カテーテルを前記イントロデューサに軸方向に係合させたときに、前記カテーテルの前記外鞘が、前記イントロデューサ鞘のいかなる部分にも重ならないように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記外鞘が、前記カテーテルの前記本体によって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記イントロデューサ鞘が、前記イントロデューサの前記本体によって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記イントロデューサ鞘が、前記カテーテルによって軸方向について支持されたステントが前記外鞘の前記遠位端部分および前記イントロデューサ鞘の前記近位端部分を過ぎて軸方向に進められた後で、該ステントを直接的に半径方向について保持するように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記外鞘が、前記カテーテルによって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記イントロデューサ鞘が、前記イントロデューサによって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記カテーテルを前記イントロデューサに軸方向に係合させたときに、前記外鞘の前記遠位端部分が、前記イントロデューサ鞘の前記近位端部分にほぼ隣接して位置する請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
前記イントロデューサ鞘が、前記カテーテルによって軸方向について支持されたステントが前記外鞘の前記遠位端部分を過ぎて軸方向に進められた後で、該ステントを直接的に半径方向について保持するように構成されている請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記外鞘の内径が、前記イントロデューサ鞘の内径とほぼ同じである請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記カテーテルが、前記内側コアによって軸方向において支持されて該内側コアから突き出している中心管をさらに含んでおり、
該中心管が、ステントを支持するように構成されており、
前記カテーテルが、前記内側コアを軸方向に前進させることによって前記中心管および前記ステントを少なくとも該カテーテルの前記本体および該カテーテルの前記外鞘を貫いて軸方向に前進させることができるように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記中心管によって支持された１つ以上のタブをさらに含み、
該１つ以上のタブが、前記カテーテルによって支持された前記ステントが畳まれた状態にあるときに、該ステントに軸方向の支持をもたらすように構成されている請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記カテーテルが、前記中心管の端部によって支持された遠位先端部をさらに含み、
該遠位先端部および前記中心管の両方が、案内ワイヤを受け入れるように構成された貫通穴を有している請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
ステントが前記イントロデューサへと前進させられるときに、該ステントを前記外鞘から前記イントロデューサ鞘へと受け渡すことができるように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記外鞘および前記イントロデューサ鞘が、前記カテーテルシステムを貫通する実質的に一様な断面寸法の管腔を形成し、該管腔を通ってステントを前進させることができる請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記管腔が、該管腔の長さに沿って実質的に連続的である請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルが、たわませることができる少なくとも１つのタブを含み、前記イントロデューサが、少なくとも１つのフランジを含み、
前記たわませることができる少なくとも１つのタブが、前記カテーテルを前記イントロデューサに軸方向について係合させるために、前記少なくとも１つのフランジに選択的に係合するように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記カテーテルを、前記たわませることができる少なくとも１つのタブを半径方向内側にたわませ、前記カテーテルを前記イントロデューサから離れるように軸方向に引くことによって、前記イントロデューサから切り離すことができる請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記第１のシールが、調節可能な止血バルブである請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記第１のシールが、前記外鞘と前記イントロデューサの前記本体の内表面との間の精密な公差でのはまり合いによって生み出される請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記第２のシールが、前記内側コアと前記カテーテルの前記本体の内表面との間の精密な公差でのはまり合いによって生み出される請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１９】
本体と、該本体から突き出しているイントロデューサ鞘とを含むイントロデューサと、
本体と、該本体から突き出している外鞘と、前記本体および前記外鞘を貫いて前進させることができる内側コアとを含むカテーテルと、
を含むカテーテルシステムであって、
前記内側コアが、ステントを、前記内側コアを前記外鞘を貫いて前進させることによって前記外鞘を貫いて前進させることができるように、軸方向について支持するように構成されており、
前記外鞘が、前記ステントを半径方向に保持するように構成されており、
前記イントロデューサ鞘が、少なくとも前記内側コアを軸方向に受け入れるように構成されており、
前記カテーテルシステムが、前記カテーテルが前記イントロデューサへ完全に軸方向に前進させられても、該カテーテルの前記外鞘が前記イントロデューサ鞘へ前進することがないように構成されており、
前記イントロデューサ鞘が、前記ステントが該イントロデューサ鞘内に位置するときに該ステントを直接的に半径方向に保持するように構成されている、カテーテルシステム。
【請求項２０】
前記イントロデューサが、前記カテーテルを軸方向について前記イントロデューサに選択的かつ着脱可能に結合させることが可能であって、前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記イントロデューサおよび前記カテーテルのいずれかの軸方向の移動によって前記イントロデューサおよび前記カテーテルの他方の同時かつ等しい軸方向の移動が引き起こされるように、前記カテーテルに選択的に係合できるように構成されている請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２１】
前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記カテーテルが前記イントロデューサに対して回転可能であるように構成されている請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２２】
前記外鞘の内径が、前記イントロデューサ鞘の内径とほぼ同じである請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２３】
前記イントロデューサが、調節可能な止血バルブを含む請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２４】
ステントを血管内に配置する方法であって、
近位端部分および遠位端部分を有するイントロデューサを患者の血管内に配置し、該イントロデューサのイントロデューサ鞘を患者の血管内へ前進させるステップと、
外鞘と該外鞘の内側を軸方向に移動することができる内側コアとを含んでいるカテーテルの前記外鞘を前記イントロデューサへと、該カテーテルの前記外鞘の端部が前記イントロデューサ鞘の前記近位端部分にほぼ隣接して位置し、かつ前記外鞘のいかなる部分も前記イントロデューサ鞘に重ならないように、前進させるステップと、
ステントを前記内側コアにおいて軸方向について支持するステップと、
前記内側コアおよび前記ステントを、前記カテーテルの前記外鞘を貫き、前記イントロデューサ鞘を貫き、前記イントロデューサ鞘の前記遠位端を過ぎて、軸方向に前進させるステップと、
前記ステントを血管内に配置するステップと、
を含む方法。
【請求項２５】
前記カテーテルを前記イントロデューサに選択的に軸方向について係合させ、軸方向について前記カテーテルを前記イントロデューサへと着脱可能に結合させるステップをさらに含む請求項２４に記載のステント配置方法。
【請求項２６】
前記カテーテルを前記イントロデューサに係合させたままで前記カテーテルを前記イントロデューサに対して回転させ、前記カテーテルの前記イントロデューサに対する回転による向きを変化させるステップ
をさらに含んでいる請求項２５に記載のステント配置方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権主張および参照による組み込み
本出願は、２００８年７月１日出願の米国特許仮出願第６１／０７７，４２９号（「ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＳＡＭＥ」という名称）および２００９年６月５日出願の米国特許仮出願第６１／１８４，７４２号（「ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＯＦ  ＵＳＩＮＧ  ＳＡＭＥ」という名称）について、米国特許法第１１９条に規定の利益を主張し、これらの各々の全体が参照によりあたかもすべてが本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明はカテーテルシステムに関し、とくにイントロデューサを有するカテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
イントロデューサまたはイントロデューサ鞘は、カテーテルを最小限の侵襲で血管へ配置するために使用される。イントロデューサまたはイントロデューサ鞘は、典型的には血管へ挿入される管と、体の外に位置する管の近位端のシールまたはバルブとからなる。シールが、血液の喪失を防ぐ止血シールをもたらす。診断または治療の手段に使用されるカテーテルが、典型的には血管に向かいイントロデューサを通過する。このようにして、イントロデューサ鞘がカテーテルに連続的なアクセスを提供し、血管の内壁をカテーテルの挿入時の損傷に対して保護し、血液の喪失を防ぐ止血シールを提供する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
カテーテルが血管内でのかなりの操作を必要とする状況が存在する。例えば、ステントまたはステントグラフトを配置するために、送入カテーテルを血管内の特定の位置へと、軸方向に関しおそらくは回転に関しても、精密に位置させることが必要とされる可能性がある。さらには、ステントの展開も、イントロデューサ内での送入システムの精密な操作を必要とする可能性がある。これらの状況において、作業者は、イントロデューサおよび送入システムの両方の位置を、注意深く制御しなければならない。これは、ときには第２の作業者による手助けを必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に開示されるいくつかの実施形態は、診断用または治療用の装置を血管内に挿入および配置するためのカテーテルシステムに関する。いくつかの実施形態においては、該システムが、イントロデューサまたはイントロデューサ鞘と、少なくとも１つのカテーテルとを含む。カテーテルを、イントロデューサを通って血液の流れへと導入することができる。ドッキング機構が、イントロデューサの近位端をカテーテルの近位端に係合させ、イントロデューサとカテーテルとの間の軸方向の移動を防止することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態においては、カテーテルシステムが、イントロデューサおよびカテーテルを含むことができ、イントロデューサが、鞘（管状であってよい）と、鞘の基部へ接続された調節式の止血バルブであってよいシールとを含むことができる。イントロデューサが、近位端および遠位端を定めることができ、カテーテルを、イントロデューサの近位端に係合するように構成することができる。イントロデューサおよびカテーテルを、カテーテルをイントロデューサの内側にスライドして受け入れることができるように構成することができる。イントロデューサおよびカテーテルを、カテーテルを着脱可能にイントロデューサに係合させることができ、カテーテルをイントロデューサに係合させたとき、カテーテルがイントロデューサに軸方向に関して固定され、イントロデューサとカテーテルとの間の軸方向の実質的な動きが防止され、カテーテルおよびイントロデューサを単一のユニットとして軸方向に操作することができるように、構成することができる。
【０００７】
さらには、いくつかの実施形態においては、カテーテルおよびイントロデューサを、カテーテルをイントロデューサに係合させたときに、カテーテルの内側コアをイントロデューサおよびイントロデューサ鞘に対して回転させることができるように、構成することができる。さらに、いくつかの実施形態においては、カテーテルを、カテーテルの内側コアをカテーテルの外鞘および／またはイントロデューサに対して固定でき、あるいはカテーテルの内側コアのカテーテルの外鞘および／またはイントロデューサに対する回転運動を実質的に防止できるように、構成することができる。
【０００８】
いくつかの実施形態においては、カテーテルを血管内に配置する方法であって、カテーテルがイントロデューサ鞘に通され、イントロデューサ鞘の近位端がカテーテルに物理的に係合または着脱可能にドッキングし、イントロデューサ鞘とカテーテルとの間の実質的な軸方向の動きが防止される方法が提供される。
【０００９】
一部のステントまたはステントグラフト（本明細書においては、まとめて「ステント」と称される）は、軸方向および円周方向の両方について正確な位置決めを必要とする可能性がある。例えば、有窓のステントまたはステントグラフトにおいて、窓を血管枝に正確に配置する必要がある。本明細書に開示のカテーテルシステムの実施形態を、送入カテーテル、したがってステントを、イントロデューサ鞘に対して回転させることができるように構成することができる。硬くかつ石灰化した血管においては、カテーテルの外鞘と血管の壁との間にかなりの摩擦が存在することが多い。本明細書に開示の実施形態のいくつかにおいては、送入カテーテルおよびイントロデューサを、ステント送入術の際に送入カテーテルの外鞘が血管の壁に直接接触することがないように、構成することができる。むしろ、いくつかの実施形態においては、送入カテーテルの外鞘の全長の一部またはすべてを、イントロデューサ鞘の内部に収容することができ、イントロデューサ鞘が、血管の壁に直接接触することができる。これは、送入システムを患者の血管に対して回転させるために必要な力を、大幅に減らすことができる。したがって、送入カテーテルおよびイントロデューサを、送入カテーテルがイントロデューサ鞘内で実質的に自由に回転できるように、構成することができる。
【００１０】
いくつかの実施形態においては、送入カテーテルの回転の自由を妨げかねない摩擦を、イントロデューサ鞘の内表面にＰＴＦＥなどの低摩擦のコーティングを施し、あるいは送入カテーテルの外表面またはイントロデューサ鞘の内表面に親水性のコーティングを塗布することによって、さらに減らすことができる。
【００１１】
このように、いくつかの実施形態においては、イントロデューサ鞘を回転に関して固定または静止したままにしつつ、配置用のカテーテルをイントロデューサ鞘の内側で回転させることができる。これにより、送入カテーテルおよびステントの回転操作の際に、送入カテーテルおよびステントが傷んだり、トルクに曝されたり、応力に曝されたりすることを防止することができ、さらには送入カテーテルまたはステントの回転によって血管の壁が傷つけられたり、応力に曝されたりすることを防止することができる。
【００１２】
さらには、いくつかの実施形態においては、送入カテーテルを、送入カテーテルおよびステントのイントロデューサに対する回転の自由、または送入カテーテルの内側コアおよびステントの送入カテーテルの外鞘に対する回転の自由を、ユーザまたは医師が選択的に制御または阻止できるように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、送入カテーテルが、送入カテーテルの近位端部分に支持され、送入カテーテルの内側コアの外壁に対して選択的に締め付けられるように構成されたねじ込み式のハブを含むことができる。ハブを内側コアに対して締め付けることによって、内側コアのイントロデューサに対する回転を防止または抑制することができる。ハブを内側コアに対して緩めることによって、内側コアまたは送入カテーテルのイントロデューサ鞘に対する回転の自由を、回復させることができる。
【００１３】
いくつかの実施形態においては、イントロデューサ鞘の止血バルブを、調節可能であるように、イントロデューサ鞘のハンドルを回転させることによって開閉することができる。止血バルブの能動的な調節は、幅広い範囲の直径のカテーテルに対するシールのために、望まれる可能性がある。ドッキング機構が、カテーテルがイントロデューサ鞘に挿入されてイントロデューサ鞘にドッキングしたときに、イントロデューサ鞘のハンドルの操作（すなわち、回転）を可能にすることができる。さらに、カテーテルを、バルブを閉じることによって回転に関して固定することができる。
【００１４】
いくつかの実施形態は、本体および該本体から突き出しているイントロデューサ鞘を含んでおり、内部に第１のシール（ゴムシール、隣接部品間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合い、調節式の止血バルブ、あるいは任意の他の適切なシール用の部品または造作であってよい）を支持しているイントロデューサと、本体および該本体から突き出している外鞘を含むとともに、内部に第２のシール（ゴムシール、隣接部品間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合い、調節式の止血バルブ、あるいは任意の他の適切なシール用の部品または造作であってよい）を支持しており、さらに前記本体、前記第２のシール、および前記外鞘を貫いて前進させることができる内側コアを含んでいるカテーテルと、を含むことができるカテーテルシステムに関する。第１のシールを、カテーテルがイントロデューサに係合させられたときに、イントロデューサを通過する血液の流れを少なくとも抑制するように構成することができる。第２のシールを、カテーテルを通過する血液の流れを少なくとも抑制するように構成することができる。イントロデューサ鞘を、少なくとも内側コアをイントロデューサ鞘を貫いて軸方向に受け入れるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、イントロデューサを、カテーテルを軸方向についてイントロデューサに選択的かつ着脱可能に結合させることが可能であって、イントロデューサおよびカテーテルを結合させたときに、イントロデューサおよびカテーテルの一方の軸方向の移動によってイントロデューサおよびカテーテルの他方の同時かつ等しい軸方向の移動が引き起こされるように、カテーテルに選択的に係合できるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、このカテーテルシステムを、イントロデューサおよびカテーテルを結合させたときに、カテーテルがイントロデューサに対して回転可能であるように構成することができる。
【００１５】
いくつかの実施形態は、本体と、該本体から突き出しているイントロデューサ鞘とを含んでいるイントロデューサと、本体と、該本体から突き出している外鞘と、前記本体および前記外鞘を貫いて前進させることができる内側コアとを含んでいるカテーテルと、を含むことができるカテーテルシステムに関する。いくつかの実施形態においては、内側コアを、ステントを軸方向について支持し、該内側コアを外鞘を貫いて前進させることによってステントを外鞘を貫いて前進させることができるように、構成することができる。外鞘を、追加の半径方向の保持が不要であるように、ステントを半径方向に保持するように構成することができる。いくつかの実施形態においては、外鞘を、他の形態の保持に加えてステントを半径方向に保持するように構成することができる。イントロデューサ鞘を、少なくとも内側コアを軸方向に受け入れるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、このカテーテルシステムを、カテーテルがイントロデューサへ完全に軸方向に前進させられても、カテーテルの外鞘がイントロデューサ鞘へと前進することがないように構成することができる。いくつかの実施形態においては、イントロデューサ鞘を、ステントがイントロデューサ鞘内に位置するときにステントを直接的に半径方向に保持するように構成することができる。
【００１６】
したがって、いくつかの実施形態においては、カテーテルの外鞘およびイントロデューサ鞘を、当該カテーテルシステムを貫通する実質的に一様な断面寸法の管腔（この管腔を通って内腔内用の人工器官を前進させることができる）をもたらすように構成することができる。いくつかの実施形態においては、カテーテルシステムを貫通する管腔（この管腔を通って内腔内用の人工器官を前進させることができる）が、内腔内用の人工器官をカテーテルシステムの構成部品または造作によって妨げられたり、あるいはそのような構成部品または造作に引っ掛かったりすることなく、カテーテルシステムを通って前進させることができるよう、実質的に連続的であってよい。いくつかの実施形態においては、管腔が実質的に連続的であってよいが、これらに限られるわけではないがカテーテルの外鞘の遠位端の付近および／またはイントロデューサ鞘の近位端の付近などに、約１ｍｍ〜約３ｍｍ程度の短いすき間を有してもよい。さらに、いくつかの実施形態においては、外鞘およびイントロデューサ鞘に加えて、カテーテルまたはイントロデューサに含まれる他の構成部品の１つ以上の表面（これに限られるわけではないが、イントロデューサの本体など）が、カテーテルシステムを貫く管腔の一部を形成してもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態は、ステントを血管内に配置する方法であって、近位端部分および遠位端部分を有しているイントロデューサを患者の血管内に配置し、該イントロデューサのイントロデューサ鞘を患者の血管内へと前進させるステップ、外鞘と該外鞘の内側を軸方向に移動することができる内側コアとを含んでいるカテーテルの前記外鞘を前記イントロデューサへと、該カテーテルの前記外鞘の端部が前記イントロデューサ鞘の前記近位端部分にほぼ隣接して位置し、かつ前記外鞘のいかなる部分も前記イントロデューサ鞘に重ならないように、前進させるステップ、ステントを前記内側コアにおいて軸方向について支持するステップ、前記内側コアおよび前記ステントを、前記カテーテルの前記外鞘を貫き、前記イントロデューサ鞘を貫き、前記イントロデューサ鞘の前記遠位端を過ぎて、軸方向に前進させるステップ、および前記ステントを血管内に配置するステップ、を含んでいる方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
次に、これらの特徴、態様、および利点、ならびに他の特徴、態様、および利点を、添付の図面を参照しつつ、特定の実施形態に関連して説明する。しかしながら、説明される実施形態は、あくまでも例であり、本発明を限定しようとするものではない。以下が、図面の簡単な説明である。
【００１９】
【図１Ａ】カテーテルをイントロデューサ鞘に物理的に係合させるためのドッキング装置を含んでいるカテーテルシステムの実施形態の概略図である。
【００２０】
【図１Ｂ】イントロデューサ鞘に係合したカテーテルを示している図１Ａに示したカテーテルシステムの実施形態の概略図である。
【００２１】
【図２Ａ】カテーテルをイントロデューサ鞘に物理的に係合させるためのドッキング装置を含んでいるカテーテルシステムの別の実施形態の概略図である。
【００２２】
【図２Ｂ】イントロデューサ鞘に係合したカテーテルを示している図２Ａに示したカテーテルシステムの実施形態の概略図である。
【００２３】
【図２Ｃ】カテーテルをイントロデューサ鞘から切り離すための機構を示している図２Ａに示したカテーテルシステムの実施形態の概略図である。
【００２４】
【図３Ａ】カテーテルをイントロデューサ鞘に物理的に係合させるためのドッキング装置を含んでいるカテーテルシステムの別の実施形態の概略図であり、カテーテルシステムが、ステントまたはステントグラフトを血管へ送入するように構成されている。
【００２５】
【図３Ｂ】イントロデューサ鞘に係合したカテーテルを示している図３Ａに示したカテーテルシステムの実施形態の概略図である。
【００２６】
【図３Ｃ】図３Ａに示したカテーテルシステムの実施形態の概略図であり、ステントの実施形態について、図３Ａに示したイントロデューサ鞘の実施形態の管状鞘への軸方向の挿入を示している。
【００２７】
【図３Ｄ】図３Ａに示したカテーテルシステムの実施形態の概略図であり、図３Ａに示したイントロデューサ鞘の実施形態の管状鞘がステントから引き出された後の配置されつつあるステントの実施形態を示している。
【００２８】
【図４】イントロデューサの一実施形態および送入カテーテルの一実施形態を含んでいるカテーテルシステムの一実施形態の斜視図である。
【００２９】
【図５】図４に示したイントロデューサの実施形態の斜視図である。
【００３０】
【図６Ａ】図５に示したイントロデューサの実施形態の第１の分解組み立て図である。
【００３１】
【図６Ｂ】図５に示したイントロデューサの実施形態の第２の分解組み立て図である。
【００３２】
【図７】図４に示した送入カテーテルの実施形態の斜視図である。
【００３３】
【図８Ａ】図７に示した送入カテーテルの実施形態の第１の分解組み立て図である。
【００３４】
【図８Ｂ】図７に示した送入カテーテルの実施形態の第２の分解組み立て図である。
【００３５】
【図９】図４に示したカテーテルシステムの実施形態の斜視図であり、送入カテーテルのドッキング機構をイントロデューサのドッキング機構に係合させる前の送入カテーテルを示している。
【００３６】
【図１０】図４に示したカテーテルシステムの実施形態の斜視図であり、送入カテーテルのドッキング機構をイントロデューサのドッキング機構に係合させた後の送入カテーテルを示している。
【００３７】
【図１１】図４に示したカテーテルシステムの実施形態の端面図である。
【００３８】
【図１２】図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、図１１の線１２−１２を通って得た断面図である。
【００３９】
【図１３】図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、図１２の曲線１３−１３によって定められる拡大断面図である。
【００４０】
【図１４】図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、図１３の曲線１４−１４によって定められる拡大断面図である。
【００４１】
【図１５】図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、図１１の線１５−１５を通って得た断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
以下の詳細な説明は、今や本開示の特定の具体的な実施形態に向けられている。以下の説明においては、図面が参照されるが、同様の部品は、以下の説明および図面の全体を通して同様の番号で指し示されている。以下では、イントロデューサ鞘とドッキング装置とを含むことができるカテーテルシステムの種々の実施形態が説明される。いくつかの実施形態においては、本明細書に開示されるカテーテルシステムを、これらに限られるわけではないが血管経由の人工血管配置手術（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  ｖａｓｃｕｌａｒ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）などの診断または治療の行為において使用することができる。
【００４３】
図１Ａは、カテーテル２０をイントロデューサ１２に物理的に係合させるように構成されたドッキング装置を備えているカテーテルシステム１０の実施形態の概略図である。図１Ｂは、図１Ａに示したカテーテルシステム１０の概略図であり、イントロデューサ１２に係合したカテーテル２０が示されている。いくつかの実施形態において、カテーテル２０または本明細書に開示の任意のカテーテルは、診断用または治療用のカテーテルや、任意の他の適切なカテーテルであってよい。いくつかの実施形態において、イントロデューサ１２は、管状鞘１４、シール１６、および雌のドッキング機構１８を含むことができる。第１のシール１６は、ゴムシール、隣接部品間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合い、調節式の止血バルブ、あるいは任意の他の適切なシール用の部品または造作であってよい。
【００４４】
いくつかの実施形態においては、カテーテル２０が、軸部２４および雄のドッキング機構２２を有することができる。いくつかの実施形態においては、図１Ｂに示されるように、カテーテル２０をイントロデューサ１２へ挿入することができ、雌のドッキング機構１８を雄のドッキング機構２２に係合させることができる。いくつかの実施形態においては、ドッキング機構が、ドッキング機構が係合したときにイントロデューサ１２およびカテーテル２０がお互いに対して軸方向に動くことを防止することができる。さらには、いくつかの実施形態においては、カテーテルシステム１０を、たとえカテーテル２０がイントロデューサ１２にドッキングしたときでも、カテーテル２０がイントロデューサ１２の内側で回転可能であるように構成することができる。
【００４５】
上述のように、イントロデューサ１２は、管状のイントロデューサ鞘１４と、イントロデューサ鞘１４の近位端へと接続されたシール１６（やはり、ゴムシール、締まりばめまたは精密な公差でのはまり合い、調節式の止血バルブ、あるいは任意の他の適切なシール用の部品または造作であってよい）とを含むことができる。いくつかの実施形態においては、鞘１４およびシール１６の全体的な設計が、市販のイントロデューサ、または現時点において公知であり、あるいは今後に開発される任意の他のイントロデューサの設計と同様であってよい。カテーテル２０は、イントロデューサ鞘１４を通過するような寸法および／または構成とされた外寸の外形を有することができる。上述のように、いくつかの実施形態においては、カテーテル２０の近位端およびイントロデューサ鞘１４の近位端を、互いに恒久的または着脱可能に係合するように構成でき、カテーテル２０のイントロデューサ鞘１４に対する軸方向の移動を実質的に制限しつつ、イントロデューサ鞘１４の内側でのカテーテル２０の回転が可能であるように構成することができる。
【００４６】
いくつかの実施形態においては、カテーテルとイントロデューサとの係合後に、一体化したシステムを、１人の作業者によって操作することができる。上述のように、カテーテルシステム１０を、カテーテル２０がイントロデューサ鞘１４の内側で実質的に自由に回転できるように構成することができ、イントロデューサ内のカテーテルの回転に関して精密な位置決めを可能にすることができる。手術の完了後に、カテーテル２０を患者の体から取り除くことができるよう、カテーテル２０をイントロデューサ１２から切り離すことができる。さらに、イントロデューサ１２を、第２の医療行為のために配置し直すことができ、さらなる手術のために、第２のカテーテルをイントロデューサ１２に挿入し、イントロデューサ１２に係合させることができる。
【００４７】
図２Ａは、カテーテル５０をイントロデューサ４２に物理的に係合させるためのドッキング装置を備えているカテーテルシステム４０の実施形態の概略図である。図２Ｂは、イントロデューサ４２に係合したカテーテル５０を示しているカテーテルシステム４０の実施形態の概略図である。図２Ｃは、図２Ａに示したカテーテルシステム４０の実施形態の概略図であり、カテーテル５０をイントロデューサ４２から切り離すための機構を示している。
【００４８】
とくには、図２Ｃは、カテーテル５０をレバーまたはタブ５６を押し込むことによって雄のドッキング機構５２およびイントロデューサ４２から切り離すことができることを、概略的に示している。したがって、図示の実施形態においては、雄のドッキング機構５２が長くてよく、レバー５６を含むことができる。
【００４９】
図３Ａは、カテーテル７０をイントロデューサ６２に物理的に係合させるためのドッキング装置を備えているカテーテルシステム６０の別の実施形態の概略図であり、カテーテルシステム６０が、ステントまたはステントグラフト８０を血管内に届けるように構成されている。図３Ｂは、図３Ａに示したカテーテルシステム６０の実施形態の概略図であり、イントロデューサ６２に係合したカテーテル７０が示されている。図３Ｃは、図３Ａに示したカテーテルシステム６０の実施形態の概略図であり、ステントまたはステントグラフト８０の実施形態について、図３Ａに示したイントロデューサ６２の実施形態の管状鞘６４への軸方向の挿入を説明している。図３Ｄは、図３Ａに示したカテーテルシステム６０の実施形態の概略図であり、図３Ａに示したイントロデューサ６２の実施形態の管状鞘６４がステント８０から引き戻された後の展開しつつあるステント８０の実施形態を示している。
【００５０】
自動的に広がるステントまたはステントグラフトが、典型的には、送入カテーテル内の配置用の鞘に保持されている。配置用の鞘は、ステントまたはステントグラフトならびに血管の壁を挿入の際の損傷から保護することができ、送入の際にステントまたはステントグラフトを畳まれた小型の構成に保持することができる。ステントまたはステントグラフトを、配置用の鞘を取り除き、ステントまたはステントグラフトが血管の壁に対して半径方向に広がることができるようにすることによって、血管の所望の位置に配置することができる。そのような送入カテーテルを所望の血管へ通すために、カテーテルシステムを、イントロデューサ鞘の内径が配置用の鞘の外径よりも大きいように構成することができる。医師は、血管の損傷を最小限にするため、および小さな血管へのアクセスを可能にするために、小型のイントロデューサ鞘を好む。送入カテーテルの外形を最小限にすることが所望される可能性がある。
【００５１】
ステントまたはステントグラフトを送入鞘からイントロデューサ鞘へと受け渡すことができ、ステントまたはステントグラフトをイントロデューサ鞘を通って目標位置へと移動させることができるカートリッジシステムが、開発されている。そのようなカートリッジシステムにおいては、イントロデューサ鞘が、配置用の鞘として効果的に機能する。受け渡しにより、第２の鞘が不要になり、血管内のシステムの外形が最小限にされる。本発明のドッキング装置は、ステントまたはステントグラフトをイントロデューサ鞘へと受け渡す前の送入カテーテルおよびイントロデューサ鞘の確実な係合を提供する。これにより、受け渡しにおいて生じうるユーザのミスが防止されるとともに、送入カテーテルおよびイントロデューサ鞘がユーザ１人のシステムへ変換される。
【００５２】
図３Ａ〜３Ｄに示されるとおり、カテーテルシステム６０を、ステントまたはステントグラフト８０を血管（図示されていない）へと受け渡して配置するために使用することができる。ここに示されているとおり、イントロデューサ６２は、患者の体内へと挿入することができる管状鞘６４を含むことができる。イントロデューサ６２の近位端６２ａを、カテーテル７０の配置用の鞘７４を収容するような寸法および／または構成とすることができる。イントロデューサ鞘は、上述したシール、止血バルブ、および／またはドッキング機構の実施形態のいずれかと同様のシール６６（本明細書において、第１のシールと称される）および雌のドッキング機構６８をさらに有することができる。シール６６は、環状のゴムシール（図示のとおり）、隣接部品間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合い、調節式の止血バルブ、あるいは任意の他の適切なシール用の部品または造作であってよい。ステント送入カテーテル７０は、内側コア７８と、畳まれた状態のステント８０を収容することができるポケット８２と、畳まれた状態のステント８０を保持することができる配置用の鞘７４と、カテーテル先端部７６とを含むことができる。
【００５３】
図３Ｂに示されているように、いくつかの実施形態においては、ドッキング機構６８および７２が係合するときにカテーテル７０をイントロデューサ６２へと挿入することができる。いくつかの実施形態（図示されていない）においては、送入カテーテル７０の配置用の鞘７４を、イントロデューサ鞘の大径の近位端６２ａに受け入れられてイントロデューサ６２の遠位側の管状鞘６４へと延びるような寸法および構成とすることができる。あるいは、いくつかの実施形態においては、送入カテーテル７０の配置用の鞘７４を、イントロデューサ鞘の大径の近位端６２ａに受け入れられるが、イントロデューサ６２の遠位側の管状鞘６４には受け入れられないような寸法および構成とすることができる。いくつかの実施形態においては、図３Ｃおよび３Ｄに示されるとおり、配置用の鞘７４および管状鞘６４の寸法および構成を、配置用の鞘７４がイントロデューサ鞘の近位端６２ａを通って進められたときに、遠位側の管状鞘６４が同様の寸法または形状であることで、配置用の鞘７４が遠位側の管状鞘６４を通って前進することを防止できるような寸法および構成にすることができる。いくつかの実施形態においては、配置用の鞘７４および管状鞘６４の内径および／または外径が、実質的に同じであってよい。
【００５４】
図３Ｃに示されているように、いくつかの実施形態においては、カテーテル７０の内側コア７８を遠位方向に押して、ステント８０を配置用の鞘７４からイントロデューサ６２の管状鞘６４へと受け渡すことができる。ステント８０を、カテーテルの先端部７６が管状鞘６４の遠位端に達するまで前進させることができる。この構成において、カテーテル／イントロデューサシステムが、効果的に単一ユニットの配置用カテーテルになる。したがって、いくつかの実施形態においては、管状鞘６４が配置用の鞘として機能することができる。いくつかの実施形態においては、ステント８０を、送入システムの外形を大きくすることなく、保護用のイントロデューサ６２内に畳まれた状態で血管内の目標位置へと前進させることができる。送入カテーテルが伝統的なイントロデューサ鞘に通されるならば、イントロデューサの鞘が、ステントおよび配置用の鞘を受け入れるために、送入カテーテルの配置用の鞘よりも大きな直径でなければならないと考えられる。
【００５５】
図４は、イントロデューサカテーテル１０２（イントロデューサとも称される）と送入カテーテル１０４とを含んでいるカテーテルシステム１００の別の実施形態の斜視図である。送入カテーテル１０４を、内腔内用の人工器官を送入するように構成することができ、あるいは任意の他の適切な用途に合わせて構成することができる。したがって、本明細書に開示のカテーテルおよびイントロデューサの実施形態を、任意の適切な目的のために構成することができ、本明細書に開示のイントロデューサの実施形態を、任意の適切なカテーテルの設計を受け入れるように構成することができる。
【００５６】
図５は、図４に示したカテーテルシステム１００の実施形態のイントロデューサ１０２の実施形態の斜視図である。図６Ａおよび６Ｂは、図５に示したイントロデューサ１０２の実施形態の第１および第２の分解組み立て図である。図４〜６を参照すると、いくつかの実施形態において、イントロデューサ１０２は、本体１０６と、螺合可能なハブ部１０８と、イントロデューサ鞘１１０と、本体１０６のねじ山付きの端部に螺合するように構成されたねじ式キャップ１１１とを有することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態においては、第１の管１０７を、本体１０６へのオリフィスまたはアクセスポートをもたらすために、本体１０６によって支持することができる。第１の管１０７を、イントロデューサ１０２を任意の段階（例えば、これらに限られるわけではないが、内腔内用の人工器官をイントロデューサ１０２を通って前進させる前、またはイントロデューサを使用することができる他の処置の前）において生理食塩水または他の適切な物質で洗い流すために使用することができる。第１の管１０７は、その遠位端に、任意の適切な医療用コネクタおよび／またはバルブを支持することができる。
【００５８】
イントロデューサ鞘１１０は、任意の所定または所望の長さまで延びる細長い部分１１０ａを有することができる。さらに詳しく後述されるとおり、上述したカテーテルシステム１０のイントロデューサ１２と同様に、いくつかの実施形態においては、イントロデューサ鞘１１０を、イントロデューサ鞘１１０へと進められる内腔内用の人工器官をイントロデューサ鞘１１０によって拘束または保持できるように構成することができる。この構成においては、イントロデューサ鞘１１０の内径および／または外径が、イントロデューサ１０２に係合する送入カテーテルの外鞘の内径および／または外径とほぼ同じまたは同様であってよい。いくつかの実施形態においては、細長い部分１１０ａが、円形の断面（図示のとおり）であってよく、あるいは任意の適切な断面形状（これらに限られるわけではないが、三角形、四角形、六角形、八角形、または多角形、など）を定めることができる。
【００５９】
さらに、図６Ａに最も明瞭に示されているように、イントロデューサ鞘１１０は、本体１０６の前面１０６ａに当接するように構成できる末広がりの端部１１０ｂを有することができる。図６Ａを参照すると、イントロデューサ鞘１１０の細長い部分１１０ａが、イントロデューサ鞘１１０の末広がりの部位１１０ｂをキャップ１１１の内面に係合させることができ、さらには／あるいはキャップ１１１の内面に重ねることができるように、キャップ１１１に形成された開口を通過することができる。この構成において、イントロデューサ鞘１１０を支持しているキャップ１１１を本体１０６に螺合させ、イントロデューサ鞘１１０を本体１０６によって支持することができる。
【００６０】
さらに、図６Ａおよび６Ｂを参照すると、管状の支持体またはスペーサ１０９を、イントロデューサ鞘１１０の細長い部分１１０ａの外側に挿入し、末広がりの部位１１０ｂにほぼ隣接するように位置させることができる。管状のスペーサ１０９は、イントロデューサ鞘１１０の外表面とキャップ１１１との間のはまり合い、したがってシールを、改善することができる。さらに、管状のスペーサ１０９は、イントロデューサ鞘１１０にさらなる支持をもたらすことができる。
【００６１】
図７は、図４に示したカテーテルシステム１００の実施形態の送入カテーテル１０４の実施形態の斜視図である。図８Ａおよび８Ｂは、図７に示した送入カテーテル１０４の実施形態の第１および第２の分解組み立て図である。図９は、図４に示したカテーテルシステム１００の実施形態の斜視図であり、送入カテーテル１０４のドッキング機構をイントロデューサ１０２のドッキング機構に係合させる前の送入カテーテル１０４を示している。図１０は、図４に示したカテーテルシステム１００の実施形態の斜視図であり、送入カテーテル１０４のドッキング機構をイントロデューサ１０２のドッキング機構に係合させた後の送入カテーテル１０４を示している。
【００６２】
図１１は、図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、送入カテーテル１０４がイントロデューサ１０２に係合した状態の端面図である。図１２は、図４に示したカテーテルシステム１００の実施形態について、図１１の線１２−１２を通って得た断面図である。図１３は、図４に示したカテーテルシステム１００の実施形態について、図１２の曲線１３−１３によって定められる拡大断面図である。図１４は、図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、図１３の曲線１４−１４によって定められる拡大断面図である。最後に、図１５は、図４に示したカテーテルシステムの実施形態について、図１１の線１５−１５を通って得た断面図である。
【００６３】
図１２および１５に最も明瞭に示されているとおり、イントロデューサ１０２のハブ部１０８が、ドッキング機構またはフランジ１１２を有することができる。また、イントロデューサ１０２のハブ部１０８を、着脱可能に送入カテーテル１０４を受け入れ、あるいは着脱可能に送入カテーテル１０４と係合するように、構成してもよい。いくつかの実施形態においては、図示の実施形態のように、イントロデューサ１０２のドッキング機構１１２を、後述されるようにカテーテル１０４の雄のドッキング部材を受け入れるように構成された雌の受け部であるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、ハブ部１０８が、ユーザによるハブ部１０８の把持を改善し、ハブ部１０８の本体１０６に対する回転を容易にするように構成された１つ以上のタブ１１４を含むことができる。
【００６４】
図１２、１３、および１５を参照し、イントロデューサ１０２のシール部のいくつかの実施形態を説明する。上述のように、ハブ部１０８を、本体１０６に螺合できるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、本体１０８が、（カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して垂直でないように）斜めであってよい内側の環状面１１６を定めることができる。いくつかの実施形態においては、表面１１６を、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約７５度に傾けることができ、あるいはカテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約６５度またはそれ以下から、約８０度またはそれ以上まで傾けることができる。いくつかの実施形態においては、表面１１６が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対してほぼ垂直であってよい。
【００６５】
同様に、いくつかの実施形態においては、ハブ部１０８が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して垂直でないように斜めであってよい内側の環状面１１８を定めることができる。いくつかの実施形態においては、ハブ部１０８の表面１１８を、本体１０６の表面１１６によって定められる角度の方向とは反対の方向に、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約７５度に傾けることができ、あるいはカテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約６５度またはそれ以下から、約８０度またはそれ以上まで傾けることができる。いくつかの実施形態においては、図示の実施形態のように、ハブ部１０８の表面１１８の形状および角度の向きが、本体１０６の表面１１６の形状および角度の向きのほぼ鏡像であってよい。いくつかの実施形態においては、表面１１８が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対してほぼ垂直であってよい。
【００６６】
環状のシール部材１２０を、イントロデューサ１０２によって支持し、本体１０６の表面１１６とハブ部１０８の表面１１８との間に配置することができる。シール部材１２０を、シリコーンなどの弾性材料、ゴム、または任意の他の適切な材料から形成することができる。シール部材１２０を、ハブ部１０８が本体１０６へとねじ込まれたときに、ハブ部１０８の表面１１８が本体１０６の表面１１６に向かって軸方向に移動してシール部材１２０を圧縮または圧迫できるように、構成することができる。本体１０６の表面１１６およびハブ部１０８の表面１１８の相対の角度によって、シール部材１２０をイントロデューサ１０２に係合した送入カテーテル１０４の外鞘１２２または送入カテーテル１０４の他の構成部品へと押し付けることができ、したがって、送入カテーテル１０４の端部から遠位方向に突き出すことができる送入カテーテル１０４の外鞘１２２とイントロデューサ１０２との間に、調節式のシールを生み出すことができる。いくつかの実施形態においては、シールの程度を、イントロデューサ１０２のハブ部１０８をイントロデューサ１０２の本体部１０６に対して締め込み、あるいは緩めることによって、調節することが可能である。いくつかの実施形態においては、イントロデューサ１０２を、１Ｆｒ〜２０Ｆｒの範囲の外形を有する装置に対してシールをもたらすように構成することができる。
【００６７】
あるいは、いくつかの実施形態においては、本明細書に記載のシールまたはシール部の任意のいずれかが、隣接する部品（これに限られるわけではないが、外鞘１２２とイントロデューサ１０２の本体１０６またはハブ部１０８の１つ以上の内表面など）の間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合いであってよい。いくつかの実施形態においては、本明細書に記載のシールまたはシール部の任意のいずれかが、内側コア１５４とカテーテル１０４の本体部１４０またはハブ部１４２の１つ以上の内表面との間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合いであってよい。
【００６８】
図７、８Ａ、および８Ｂに示されているように、送入カテーテル１０４のいくつかの実施形態は、本体１４０と、本体１４０に螺合することができるハブ部１４２とを含むことができる。さらに、送入カテーテル１０４のいくつかの実施形態は、本体１４０によって支持された外鞘１２２を有することができる。とくに、外鞘１２２を、本体１４０に螺合によって支持されるキャップ１２３を使用して、本体１４０によって着脱可能に支持することができる。さらに、いくつかの実施形態においては、外鞘１２２が、任意の所定または所望の長さまで延びる細長い部分１２２ａを有することができる。
【００６９】
上述のように、いくつかの実施形態においては、送入カテーテル１０４の外鞘１２２の内径および／または外径が、イントロデューサ鞘１１０の内径および／または外径とほぼ同じまたは同様であってよい。いくつかの実施形態においては、細長い部分１２２ａが、円形の断面（図示のとおり）であってよく、あるいは任意の適切な断面形状（これらに限られるわけではないが、三角形、四角形、六角形、八角形、または多角形、など）を定めることができる。
【００７０】
外鞘１２２は、本体１４０の前面１４０ａに当接するように構成できる末広がりの端部１２２ｂを有することができる。図８Ａを参照すると、外鞘１２２の細長い部分１２２ａが、外鞘１２２の末広がりの部位１２２ｂをキャップ１２３の内面に係合させることができ、さらには／あるいはキャップ１２３の内面に重ねることができるように、キャップ１２３に形成された開口を通過することができる。この構成において、外鞘１２２を支持しているキャップ１２３を上述のように本体１４０に螺合させ、外鞘１２２を本体１４０によって支持することができる。
【００７１】
さらに、図８Ａおよび８Ｂを参照すると、管状の支持体またはスペーサ１２５を、外鞘１２２の細長い部分１２２ａの外側に挿入し、外鞘１２２の末広がりの部位１２２ｂにほぼ隣接するように位置させることができる。管状のスペーサ１２５は、外鞘１２２の外表面とキャップ１２３との間のはまり合い、したがってシールを、改善することができる。さらに、管状のスペーサ１２５は、外鞘１２２にさらなる支持をもたらすことができる。
【００７２】
イントロデューサ１０２のハブ部１０８と同様に、送入カテーテル１０４のハブ部１４２を、送入カテーテル１０４の本体１４０に螺合できるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、本体１４０が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して垂直でないように斜めであってよい内側の環状面１４６を定めることができる。いくつかの実施形態においては、表面１４６を、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約７５度に傾けることができ、あるいはカテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約８０度またはそれ以上から、約６５度またはそれ以下まで傾けることができる。いくつかの実施形態においては、表面１４６が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対してほぼ垂直であってよい。
【００７３】
いくつかの実施形態においては、第２の管１４１を、本体１４０へのオリフィスまたはアクセスポートをもたらすために、本体１４０によって支持することができる。第２の管１４１を、送入カテーテル１０４を任意の段階（例えば、これらに限られるわけではないが、内腔内用の人工器官を送入カテーテル１０４および／またはイントロデューサ１０２を通って前進させる前や、送入カテーテルを使用することができる他の処置の前）において生理食塩水または他の適切な物質で洗い流すために使用することができる。第２の管１４１は、その遠位端に、任意の適切な医療用コネクタおよび／またはバルブを支持することができる。
【００７４】
同様に、いくつかの実施形態においては、ハブ部１４２が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して垂直でないように斜めであってよい内側の環状面１４８を定めることができる。いくつかの実施形態においては、ハブ部１４２の表面１４８を、本体１４０の表面１４６によって定められる角度の方向とは反対の方向に、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約７５度に傾けることができ、あるいはカテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対して約６５度またはそれ以下から、約８０度またはそれ以上まで傾けることができる。いくつかの実施形態においては、表面１４８が、カテーテルシステム１００の軸方向の中心線に対してほぼ垂直であってよい。
【００７５】
イントロデューサのシールまたはシール部と同様に、いくつかの実施形態においては、環状のシール部材１５０を含むシールまたはシール部を、送入カテーテル１０４によって支持し、本体１４０の表面１４６とハブ部１４２の表面１４８との間に配置することができる。シール部材１５０を、シリコーンなどの弾性材料、ゴム、または任意の他の適切な材料から形成することができる。シール部材１５０を、ハブ部１４２が本体１４０へとねじ込まれたときに、ハブ部１４２の表面１４８が本体１４０の表面１４６に向かって軸方向に移動してシール部材１５０を圧縮または圧迫できるように、構成することができる。本体１４０の表面１４６およびハブ部１４２の表面１４８の相対の角度によって、シール部材１５０を送入カテーテル１０４の内側コア１５４に押し付けることができ、したがって、送入カテーテル１０４の内側コア１５４と外鞘１２２との間に調節式のシールを生み出すことができる。
【００７６】
いくつかの実施形態においては、シールの程度を、送入カテーテル１０４のハブ部１４２を送入カテーテル１０４の本体部１４０に対して締め込み、あるいは緩めることによって、調節することが可能である。さらには、いくつかの実施形態においては、送入カテーテル１０４の内側コア１５４の回転の自由を、上述のようにシール部材１５０を締め付けることによって抑制または防止することができる。すなわち、シール部材１５０によって内側コア１５４へと加えられる力を、内側コア１５４および／または他の構成部品の送入カテーテル１０４の本体１４０およびハブ部１４２に対する回転を可能にするために、調節することができる。図４に示されるように、端部またはキャップ１５８を、ユーザが送入カテーテル１０４の本体１４０およびハブ部１４２に対する内側コア１５４の軸方向のスライドおよび／または回転を容易に行うことができるよう、内側コア１５４の近位端に支持することができる。いくつかの実施形態においては、内側コア１５４へと加えることができるトルクまたは回転力を大きくするために、キャップ１５８に羽根またはタブを形成することができる。代案として、いくつかの実施形態においては、カテーテル１０４におけるシールまたはシール部を、隣接する部品（これに限られるわけではないが、内側コア１５４とカテーテル１０４の本体１４０またはハブ部１４２の１つ以上の内表面など）の間の締まりばめまたは精密な公差でのはまり合いから形成することができる。
【００７７】
いくつかの実施形態においては、内側コア１５４が、遠位端の付近に帯または他のマーキング１５５を有することができる。マーキング１５５を、内側コア１５４がイントロデューサ１０２へと進められ、あるいはイントロデューサ１０２から引き戻されるときに、内側コア１５４の端部１５４ａの位置および／またはカテーテル先端部１６２の位置についての視覚的な知らせを医師へと提供するような寸法、配置、および構成とすることができる。
【００７８】
いくつかの実施形態においては、図１２および１３に最も明瞭に示されているように、送入カテーテル１０４の外鞘１２２とイントロデューサ１０２との間にさらなるシールをもたらすために、追加のシール部材１６０を、イントロデューサ１０２の本体１０６によって支持することができる。いくつかの実施形態においては、シール１６０が、これに限られるわけではないが、遠位端１６２および外鞘１２２を通すことができるように１つ以上のスリットを有しているゴムなど、弾性材料の円錐形の小片から形成されるフラップ式のシールであってよい。いくつかの実施形態においては、送入カテーテル１０４がイントロデューサ１０２から取り出されるときにシール１６０が裏返ることがないよう、シール１６０を支持し、シール１６０の位置を保つために、被支持のフランジ１６１を本体１０６内に支持し、シール１６０の背後に位置させることができる。いくつかの実施形態においては、遠位端１６２を、ゴムなどの柔らかい材料から形成することができ、カテーテル１０４が患者の血管系を通って進められるときの患者の血管系の損傷を防止するために、組織を傷つけないように構成することができる。
【００７９】
上述のように、いくつかの実施形態においては、図示の実施形態のように、イントロデューサ１０２のドッキング機構１１２を、カテーテル１０４の雄のドッキング機構または部位を受け入れるように構成することができる。とくには、図７、８Ａ、および８Ｂを参照すると、たわませることができる１つ以上のタブ１７０を、カテーテル１０４の本体１４０によって支持することができる。いくつかの実施形態においては、パッド１７２を押し、あるいはパッド１７２に半径方向内向きの力を作用させることによって、タブ１７０をたわませ、タブ１７０の端部を本体１０４の軸方向の中心線に向かって半径方向内側へと動かすことができる。タブ１７０を内側へとたわませることによって、カテーテル１０４の本体１４０を軸方向に動かして、イントロデューサ１０２のハブ部１０８に係合させることができる。いくつかの実施形態においては、タブ１７０を、カテーテル１０４の本体１４０がイントロデューサ１０２のハブ部１０８に係合するように軸方向に動かされるときに、自動的に内側へとたわませることができる。ひとたびカテーテル１０４の本体１４０がイントロデューサ１０２のハブ部１０８に係合するように軸方向に動かされ、イントロデューサのハブ部１０８に当接すると、タブ１７０を解放して、カテーテル１０４の本体１４０をイントロデューサ１０２のハブ部１０８へと着脱可能に固定することができる。
【００８０】
この構成において、ユーザがイントロデューサ１０２およびカテーテル１０４を同時に軸方向に操作できるように、カテーテル１０４を軸方向に関してイントロデューサ１０２へと係合させ、あるいは固定することができる。さらには、いくつかの実施形態においては、この構成において、上述したように、カテーテルシステム１００を、少なくともカテーテル１０４の内側コア１２２をカテーテル１０４の本体１４０およびイントロデューサ１０２に対して回転させることができるように構成することができる。
【００８１】
いくつかの実施形態においては、図７、８Ａ、および８Ｂに示されているように、内側コア１２２が、図７および１２〜１４に示されているステント１５７などのステントを支持するように構成された中心管またはワイヤ１７６を有することができる。さらに、１つ以上のビーズまたはタブ１７４を、中心管またはワイヤ１７６に形成でき、あるいは中心管またはワイヤ１７６によって支持することができる。タブ１７４を、内腔内用の人工器官が畳まれた状態で中心管１７６によって支持されるときに、内側コア１２２と中心管１７６によって支持される人工器官との間の軸方向の支持または接続を向上させるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、カテーテル１０４を、開口が遠位端１６２、中心管１７６、および内側コア１２４を通過するように構成することができる。この開口を、その全体が参照によりあたかもすべてが本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる２００８年４月１１日出願の米国特許出願第１２／１０１，８６３号（「ＢＩＦＵＲＣＡＴＥＤ  ＧＲＡＦＴ  ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」という名称）に記載の開口など、少なくとも遠位端１６２、中心管１７６、および内側コア１２４を患者の血管系に配置された案内ワイヤ上で前進させることができるように、構成することができる。
【００８２】
さらに、いくつかの実施形態（図示されていない）においては、タブ１７４を、複数の個別のステント部分に軸方向の支持を提供するような寸法にし、間隔にし、さらには他のやり方でそのように構成することができる。例えば、これに限られるわけではないが、複数の個別または索でつながれたステント部分を、管状または分岐したグラフトに配置することができ、そのようなステントグラフトを、タブ１７４がステント部分の間に位置するようにタブ１７４に対して配置することができる。この構成は、外鞘１２２、イントロデューサ鞘１１０、およびカテーテルシステムに含まれる他の構成部品の全体としての直径を減らすことができ、タブ１７４によって内腔内用の人工器官へともたらされる軸方向の支持を向上させることができ、タブ１７４と内腔内用の人工器官の間の支持力のより一様な分布を可能にすることができる。いくつかの実施形態においては、タブ１７４を、管状または分岐したステントに形成されたリンク、曲がり、ループ、および／または他のコネクタ（参照によりあたかもすべてが本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる「ＥＮＤＯＬＵＭＩＮＡＬ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ」という名称の米国特許第６，０７７，２９６号に開示のステントの実施形態に含まれるリンク、曲がり、ループ、および／または他のコネクタなど）に隣接して位置するような寸法にでき、間隔にでき、あるいは他のやり方でそのように構成することができる。
【００８３】
図１３〜１５を参照すると、配置用カテーテル１０４の外鞘１２２を、配置用カテーテル１０４がイントロデューサ１０２に係合したときに、イントロデューサ１０２の軸穴へと前進させることができる。いくつかの実施形態においては、外鞘１２２を、外鞘１２２の遠位端部分１２２ｃが、イントロデューサ１０２内でイントロデューサ鞘１１０の近位端または末広がりの部位１１０ｂの手前または付近で終わることができるような寸法および構成とすることができる。必須ではないが、イントロデューサ１０２は、イントロデューサの本体１０６に形成された絞り部１１３を有することができる。いくつかの実施形態においては、図１４に最も明瞭に示されるとおり、カテーテルシステム１００を、外鞘１２２の遠位端１２２ｃがイントロデューサ１０２の本体１０６の絞り部１１３の手前またはほぼ隣で終わるように、構成することができる。
【００８４】
いくつかの実施形態（図示されていない）においては、外鞘１２２の遠位端部分１２２ｃを、カテーテル１０４が絞り部１１３を有しているか否かにかかわらず、イントロデューサ鞘１１０の末広がりの部位１１０ｂの近くまたはほぼ隣に配置することができる。絞り部１１３の内径は、外鞘１２２の内径および／またはイントロデューサ鞘１１０の内径とほぼ同じであってよい。
【００８５】
したがって、いくつかの実施形態においては、カテーテル１０４の外鞘１２２およびイントロデューサ鞘１１０を、カテーテルシステムを貫いておおむね一様な断面寸法を有する管腔（この管腔を通って、内腔内用の人工器官を前進させることができる）をもたらすことができるように構成することができる。いくつかの実施形態においては、カテーテルシステム１００を貫く管腔（この管腔を通って、内腔内用の人工器官を前進させることができる）が、内腔内用の人工器官をカテーテルシステム１００の構成部品または造作によって妨げられたり、あるいはそのような構成部品または造作に引っ掛かったりすることなく、カテーテルシステム１００を通って前進させることができるよう、実質的に連続的であってよい。いくつかの実施形態においては、管腔が、実質的に連続的であってよいが、これらに限られるわけではないがカテーテル１０４の外鞘１２２の遠位端の付近および／またはイントロデューサ鞘１１０の近位端または末広がりの端部１１０ｂの付近などに、約１ｍｍ〜約３ｍｍ程度の短いすき間を有することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、カテーテルシステム１００に含まれる何らかの構成部品がカテーテルシステム１００に含まれる他の構成部品に螺合する場合に、短いすき間が、カテーテル１０４の外鞘１２２の遠位端の付近および／またはイントロデューサ鞘１１０の近位端または末広がりの端部１１０ｂの付近に形成されてもよい。さらには、いくつかの実施形態において、外鞘１２２およびイントロデューサ鞘１１０に加えて、カテーテル１０４またはイントロデューサ１０２に含まれる他の構成部品の１つ以上の表面（これに限られるわけではないが、上述のようなイントロデューサ１０２の本体１０６の絞り部１１３など）が、カテーテルシステム１００を貫く管腔の一部を形成することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態においては、外鞘１２２が、上述のように中心管１７６によって支持された内腔内用の人工器官を拘束または保持することができる。この構成において、カテーテル先端部１６２、中心コア１５４、および内腔内用の人工器官（これに限られるわけではないが、図７および１２〜１４に示されているステント１５７など）が外鞘１２２を通って前進させられるとき、外鞘１２２が、内腔内用の人工器官を保持し、内腔内用の人工器官が患者の血管系内の目標位置に達する前に広がることを防止することができる。さらには、カテーテルシステム１００を、カテーテル先端部１６２、中心コア１５４、および内腔内用の人工器官が外鞘１２２の遠位端部分１２２ｃを過ぎて前進させられ、内腔内用の人工器官がイントロデューサ鞘１１０を通って前進させられるときに、絞り部１１３およびその後のイントロデューサ鞘１１０によって内腔内用の人工器官を半径方向に拘束できるように構成することができる。
【００８７】
いくつかの実施形態においては、内腔内用の人工器官またはステント１５７が、これらに限られるわけではないが、参照によりあたかもすべて本明細書に記載されたかのように本明細書に組み込まれる上述の米国特許出願第１２／１０１，８６３号に開示のいずれかのステントまたはグラフトなど、管状のステント、分岐したステント、あるいは任意の他の所望のステント、グラフト、ステントグラフト、または内腔内用の人工器官（本明細書においては、すべてまとめて「ステント」と称されている）であってよい。したがって、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム１００またはカテーテル１０４を、任意の適切または所望の１つ以上のステントを配置するように構成することができる。
【００８８】
このように、この構成において、内腔内用の人工器官を外鞘１２２からイントロデューサ鞘１１０へと受け渡すことができる。この構成においては、イントロデューサ鞘１１０を拘束具として使用することで、イントロデューサ鞘１１０の外径を小さくすることを可能にでき、結果として患者の血管系の傷を最小限にすることができ、内腔内用の人工器官の配置を容易にすることができる。
【００８９】
ドッキング機構およびカテーテルシステムの多数の実施形態を、図１〜１５に関連して説明した。本明細書において想定され、医療の用途に適することができる恒久的または着脱式のドッキング機構の多数の実施形態が考えられることが、当業者にとって明らかであろう。例えば、いくつかの実施形態においては、ねじ−ナットの組み合わせを、イントロデューサ鞘とカテーテルとを接続するために使用することができる。他の例として、カメラのレンズに使用されているようなバヨネット式の固定機構も、使用可能である。いくつかの実施形態においては、本明細書に開示のカテーテルまたはこの分野において利用可能な他のカテーテルのいくつかの実施形態の構成部品または造作の任意のいずれかを、さらなる実施形態を形成すべく組み合わせることができ、そのような実施形態はすべて、本明細書の意図するところである。
【００９０】
以上の説明において、種々の実施形態へと適用されるとおりの新規な特徴を図示し、説明し、指摘したが、それらの装置またはプロセスの形態および細部において、本発明の技術的思想から離れることなくさまざまな省略、置換、および変更が可能であることを、理解できるであろう。さらには、上述した種々の特徴およびプロセスは、互いに別個独立に使用することが可能であり、あるいは種々のやり方で組み合わせることが可能である。可能なすべての組み合わせおよび部分的組み合わせが、本発明の技術的範囲に包含される。
【００９１】
理解できるとおり、本明細書に記載の特徴のいくつかを他の特徴とは別に使用または実施することができるため、本明細書に記載の特定の実施形態を、本明細書に記載の特徴および利益をすべては提供しない形態にて具現化することも可能である。本発明の技術的範囲は、以上の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等の意味および範囲において生じるすべての変更は、特許請求の範囲の技術的範囲に包含される。
【図１Ａ】
2011526815.tif 000003
【図１Ｂ】
2011526815.tif 000004
【図２Ａ】
2011526815.tif 000005
【図２Ｂ】
2011526815.tif 000006
【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
2011526815.tif 000014
【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
2011526815.tif 000017
【図８Ｂ】
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【図９】
2011526815.tif 000019
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年3月3日(2011.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イントロデューサであって、本体と、該本体から突き出している管状のイントロデューサ鞘と、該イントロデューサ内部に支持された第１のシールとを含むイントロデューサと、
カテーテルであって、本体と、該本体から突き出している外鞘と、該カテーテル内部に支持された第２のシールと、前記本体、前記第２のシール、および前記外鞘を貫いて前進させることができる内側コアとを含むカテーテルと、
を含むカテーテルシステムであって、
前記第１のシールが、前記カテーテルが前記イントロデューサに係合させられたときに、前記イントロデューサを通過する血液の流れを少なくとも抑制するように構成されており、
前記第２のシールが、前記カテーテルを通過する血液の流れを少なくとも抑制するように構成されており、
前記イントロデューサ鞘が、少なくとも前記内側コアを該イントロデューサ鞘を貫いて軸方向に受け入れるように構成されるとともに、前記カテーテルを軸方向について前記イントロデューサに選択的かつ着脱可能に結合させることが可能であって、前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記イントロデューサおよび前記カテーテルのいずれかの軸方向の移動によって前記イントロデューサおよび前記カテーテルの他方の同時かつ等しい軸方向の移動が引き起こされるように、前記カテーテルに選択的に係合できるように構成されており、
前記カテーテルシステムが、前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記カテーテルが前記イントロデューサに対して回転可能であるように構成されている、カテーテルシステム。
【請求項２】
前記カテーテルが、ステントを配置するように構成されている請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記カテーテルを前記イントロデューサに軸方向に係合させたときに、前記カテーテルの前記外鞘が、前記イントロデューサ鞘のいかなる部分にも重ならないように構成されている請求項１又は２に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記外鞘が、前記カテーテルの前記本体によって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記イントロデューサ鞘が、前記イントロデューサの前記本体によって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記イントロデューサ鞘が、前記カテーテルによって軸方向について支持されたステントが前記外鞘の前記遠位端部分および前記イントロデューサ鞘の前記近位端部分を過ぎて軸方向に進められた後で、該ステントを直接的に半径方向について保持するように構成されている請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記外鞘が、前記カテーテルによって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記イントロデューサ鞘が、前記イントロデューサによって支持された近位端部分と、遠位端部分とを定めており、
前記カテーテルを前記イントロデューサに軸方向に係合させたときに、前記外鞘の前記遠位端部分が、前記イントロデューサ鞘の前記近位端部分にほぼ隣接して位置する請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
前記イントロデューサ鞘が、前記カテーテルによって軸方向について支持されたステントが前記外鞘の前記遠位端部分を過ぎて軸方向に進められた後で、該ステントを直接的に半径方向について保持するように構成されている請求項５に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記外鞘の内径が、前記イントロデューサ鞘の内径とほぼ同じである請求項１〜６のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記カテーテルが、前記内側コアによって軸方向において支持されて該内側コアから突き出している中心管をさらに含んでおり、
該中心管が、ステントを支持するように構成されており、
前記カテーテルが、前記内側コアを軸方向に前進させることによって前記中心管および前記ステントを少なくとも該カテーテルの前記本体および該カテーテルの前記外鞘を貫いて軸方向に前進させることができるように構成されている請求項１〜７のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
前記中心管によって支持された１つ以上のタブをさらに含み、
該１つ以上のタブが、前記カテーテルによって支持された前記ステントが畳まれた状態にあるときに、該ステントに軸方向の支持をもたらすように構成されている請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
前記カテーテルが、前記中心管の端部によって支持された遠位先端部をさらに含み、
該遠位先端部および前記中心管の両方が、案内ワイヤを受け入れるように構成された貫通穴を有している請求項８に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
ステントが前記イントロデューサへと前進させられるときに、該ステントを前記外鞘から前記イントロデューサ鞘へと受け渡すことができるように構成されている請求項１〜１０のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記外鞘および前記イントロデューサ鞘が、前記カテーテルシステムを貫通する実質的に一様な断面寸法の管腔を形成し、該管腔を通ってステントを前進させることができる請求項１〜１１のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記管腔が、該管腔の長さに沿って実質的に連続的である請求項１２に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルが、たわませることができる少なくとも１つのタブを含み、前記イントロデューサが、少なくとも１つのフランジを含み、
前記たわませることができる少なくとも１つのタブが、前記カテーテルを前記イントロデューサに軸方向について係合させるために、前記少なくとも１つのフランジに選択的に係合するように構成されている請求項１〜１３のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記カテーテルを、前記たわませることができる少なくとも１つのタブを半径方向内側にたわませ、前記カテーテルを前記イントロデューサから離れるように軸方向に引くことによって、前記イントロデューサから切り離すことができる請求項１４に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記第１のシールが、調節可能な止血バルブである請求項１〜１５のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記第１のシールが、前記外鞘と前記イントロデューサの前記本体の内表面との間の精密な公差でのはまり合いによって生み出される請求項１〜１６のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記第２のシールが、前記内側コアと前記カテーテルの前記本体の内表面との間の精密な公差でのはまり合いによって生み出される請求項１〜１７のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項１９】
本体と、該本体から突き出しているイントロデューサ鞘とを含むイントロデューサと、
本体と、該本体から突き出している外鞘と、前記本体および前記外鞘を貫いて前進させることができる内側コアとを含むカテーテルと、
を含むカテーテルシステムであって、
前記内側コアが、ステントを、前記内側コアを前記外鞘を貫いて前進させることによって前記外鞘を貫いて前進させることができるように、軸方向について支持するように構成されており、
前記外鞘が、前記ステントを半径方向に保持するように構成されており、
前記イントロデューサ鞘が、少なくとも前記内側コアを軸方向に受け入れるように構成されており、
前記カテーテルシステムが、前記カテーテルが前記イントロデューサへ完全に軸方向に前進させられても、該カテーテルの前記外鞘が前記イントロデューサ鞘へ前進することがないように構成されており、
前記イントロデューサ鞘が、前記ステントが該イントロデューサ鞘内に位置するときに該ステントを直接的に半径方向に保持するように構成されている、カテーテルシステム。
【請求項２０】
前記イントロデューサが、前記カテーテルを軸方向について前記イントロデューサに選択的かつ着脱可能に結合させることが可能であって、前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記イントロデューサおよび前記カテーテルのいずれかの軸方向の移動によって前記イントロデューサおよび前記カテーテルの他方の同時かつ等しい軸方向の移動が引き起こされるように、前記カテーテルに選択的に係合できるように構成されている請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２１】
前記イントロデューサおよび前記カテーテルを結合させたときに、前記カテーテルが前記イントロデューサに対して回転可能であるように構成されている請求項１９又は２０に記載のカテーテルシステム。
【請求項２２】
前記外鞘の内径が、前記イントロデューサ鞘の内径とほぼ同じである請求項１９〜２１のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項２３】
前記イントロデューサが、調節可能な止血バルブを含む請求項１９〜２２のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項２４】
前記内側コアによって支持されたステントグラフトをさらに含む請求項１９〜２３のいずれかに記載のカテーテルシステム。
【請求項２５】
前記ステントグラフトが、分岐したステントグラフトである請求項２４に記載のカテーテルシステム。
【国際調査報告】
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2011526815.tif 000027
2011526815.tif 000028
2011526815.tif 000029
2011526815.tif 000030
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