(57)【要約】埋め込み可能医療デバイス用の経皮的エネルギー伝送システムである。システムは、内部コイル組立体と、データを内部コイル組立体へ経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備える。データコイル組立体の１つ以上の要素は誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。
2011527907.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
受容者の蝸牛に挿入可能である電極組立体、前記電極組立体を介して前記受容者の蝸牛へ送出される刺激信号を発生するように構成されている刺激装置ユニット、および、データ信号を前記刺激装置ユニットへ供給するように構成されている内部コイル組立体を含む埋め込み可能コンポーネントと、
前記内部コイル組立体を介して前記埋め込み可能コンポーネントへデータを経皮的に伝送するため前記内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を有する外部コンポーネントと、
を備え、前記データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため物理的に調節可能である、蝸牛インプラント。
【請求項２】
前記データコイル組立体の前記１つ以上の調節可能な要素はワイヤコイルを含み、前記コイルは前記受容者の頭部に対して前記コイルの方向を変化させるため調節可能である、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項３】
前記データコイル組立体は、前記コイルの方向を変化させるため少なくとも１軸の周りに回転するように構成されている支持体部材によって前記外部コンポーネントのハウジングに連結されている、請求項２に記載の蝸牛インプラント。
【請求項４】
前記支持体部材は手動で回転させられるように構成されている、請求項３に記載の蝸牛インプラント。
【請求項５】
前記外部コンポーネントは、電気信号に応答して前記支持体部材を回転させる駆動コンポーネントを含む、請求項３に記載の蝸牛インプラント。
【請求項６】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コアは前記コアの縦軸の周りで第１の回転位置から第２の回転位置まで物理的に回転可能であり、前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合は前記コアが前記第１の回転位置にあるときと前記第２の回転位置にあるときとで異なる、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項７】
前記コアは前記縦軸の周りに手動で回転可能である、請求項６に記載の蝸牛インプラント。
【請求項８】
前記外部コンポーネントは、電気信号に応答して前記縦軸の周りに前記コアを回転させる駆動コンポーネントをさらに含む、請求項６に記載の蝸牛インプラント。
【請求項９】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コイルに対する前記コアの物理的位置が誘導結合を変更するため調節可能である、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項１０】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、前記受容者の頭部に対するワイヤコイルの物理的位置が誘導結合を変更するため調節されるように構成されている、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項１１】
前記データコイル組立体は、ハウジングと相対的に移動可能である１つ以上のコンポーネントを有する支持体部材によって前記外部コンポーネントの前記ハウジングに連結されるように構成されている、請求項１０に記載の蝸牛インプラント。
【請求項１２】
前記データコイル組立体は、円筒状主部材と、前記主部材から垂直に延在する１つ以上の円筒状拡張部とを有する、細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含む、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項１３】
前記データコイル組立体に誘導結合されるように構成されているコイル組立体を有する第２のコンポーネントをさらに備える、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項１４】
前記埋め込み可能コンポーネントは、誘導結合によって前記外部コンポーネントへデータを経皮的に伝送するように構成されている、請求項１に記載の蝸牛インプラント。
【請求項１５】
受容者の耳を刺激するように構成されている刺激コンポーネント、および、データ信号を前記刺激コンポーネントへ供給するように構成されている内部コイル組立体を含む、埋め込み可能コンポーネントと、
前記内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため前記内部コイル組立体を介して前記埋め込み可能コンポーネントに誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を有する外部コンポーネントと、
を備え、前記データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため物理的に調節可能である、人工聴覚器官。
【請求項１６】
前記データコイル組立体の前記１つ以上の調節可能な要素はワイヤコイルを含み、前記コイルは前記受容者の頭部に対して前記コイルの方向を変化させるため調節可能である、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項１７】
前記データコイル組立体は、前記コイルの方向を変化させるため少なくとも１軸の周りに回転するように構成されている支持体部材によって前記外部コンポーネントのハウジングに連結されている、請求項１６に記載の人工聴覚器官。
【請求項１８】
前記支持体部材は手動で回転させられるように構成されている、請求項１７に記載の人工聴覚器官。
【請求項１９】
前記外部コンポーネントは、電気信号に応答して前記支持体部材を回転させる駆動コンポーネントを含む、請求項１７に記載の人工聴覚器官。
【請求項２０】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コアは前記コアの縦軸の周りで第１の回転位置から第２の回転位置まで物理的に回転可能であり、前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合は、前記コアが前記第１の回転位置にあるときと前記第２の回転位置にあるときとで異なる、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項２１】
前記コアは前記縦軸の周りに手動で回転可能である、請求項２０に記載の人工聴覚器官。
【請求項２２】
前記外部コンポーネントは、電気信号に応答して前記縦軸の周りに前記コアを回転させる駆動コンポーネントをさらに含む、請求項２０に記載の人工聴覚器官。
【請求項２３】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コイルに対する前記コアの物理的位置が誘導結合を変更するため調節可能である、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項２４】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、前記受容者の頭部にワイヤコイルの物理的位置が誘導結合を変更するため調節されるように構成されている、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項２５】
前記データコイル組立体は、ハウジングと相対的に移動可能である１つ以上のコンポーネントを有する支持体部材によって前記外部コンポーネントの前記ハウジングに連結されるように構成されている、請求項２４に記載の人工聴覚器官。
【請求項２６】
前記データコイル組立体は、円筒状主部材と、前記主部材から垂直に延在する１つ以上の円筒状拡張部とを有する細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含む、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項２７】
前記データコイル組立体に誘導結合されるように構成されているコイル組立体を有する第２のコンポーネントをさらに備える、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項２８】
前記埋め込み可能コンポーネントは、誘導結合によって前記外部コンポーネントへデータを経皮的に伝送するように構成されている、請求項１５に記載の人工聴覚器官。
【請求項２９】
埋め込み可能医療デバイス用経皮的エネルギー伝送システムであって、
内部コイル組立体と、
前記内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため前記内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体と、
を備え、前記データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため物理的に調節可能である、システム。
【請求項３０】
前記データコイル組立体の前記１つ以上の調節可能な要素はワイヤコイルを含み、前記コイルは受容者の頭部に対して前記コイルの方向を変化させるため調節可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記データコイル組立体は、前記コイルの方向を変化させるため少なくとも１軸の周りに回転するように構成されている支持体部材によってハウジングに連結されている、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記支持体部材は手動で回転させられるように構成されている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記支持体部材は、電気信号に応答して駆動コンポーネントによって回転させられるように構成されている、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コアは前記コアの縦軸の周りで第１の回転位置から第２の回転位置まで物理的に回転可能であり、前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合は、前記コアが前記第１の回転位置にあるときと前記第２の回転位置にあるときとで異なる、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
前記コアは前記縦軸の周りに手動で回転可能である、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記支持体部材は、電気信号に応答して駆動コンポーネントによって回転させられるように構成されている、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コイルに対する前記コアの物理的位置が誘導結合を変更するため調節可能である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３８】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、受容者の頭部に対する１またはコイルの物理的位置が誘導結合を変更するため調節されるように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３９】
前記データコイル組立体は、ハウジングと相対的に移動可能である１つ以上のコンポーネントを有する支持体部材によってハウジングに連結されるように構成されている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記データコイル組立体は、円筒状主部材と、前記主部材から垂直に延在する１つ以上の円筒状拡張部とを有する細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記内部コイル組立体は、データを前記外部コイル組立体へ経皮的に伝送するように構成されている、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４２】
受容者の耳を刺激するように構成されているコンポーネントと内部コイル組立体とを有する埋め込み可能コンポーネントを備える人工聴覚器官を使用する方法であって、
前記内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため前記内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を含む外部コンポーネントを、前記受容者に装着するステップと、
前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合が変更されるべきであるという指標を受信するステップと、
前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合を変更するため前記データコイル組立体の１つ以上の要素を物理的に調節するステップと、
を備える、方法。
【請求項４３】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記受容者の頭部に対して前記コイルの方向を調節するステップを含む、
請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記データコイル組立体は支持体部材によって前記外部コンポーネントのハウジングに連結されるように構成され、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記支持体部材を少なくとも１軸の周りに回転させるステップを含む、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記データコイル組立体は、第１の回転位置から第２の回転位置までコアの縦軸の周りで物理的に回転可能である細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記第１の位置から前記第２の位置まで前記コイルを回転させるステップを含む、
請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記コイルに対して前記コアの物理的位置を変化させるステップを含む、
請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記外部コンポーネントの内部で前記受容者の頭部に対する前記コイルの物理的位置を変化させるステップを含む、
請求項４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００８年４月２日に出願された豪州仮出願第２００８９０１５８６号の利益を主張する。この出願の内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、埋め込み可能医療デバイスにおける経皮的エネルギー伝送に関し、より詳細には、調節可能経皮的エネルギー伝送システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
一般に埋め込み可能医療デバイスと称される１つ以上の埋め込み可能コンポーネントを有する医療デバイスは、ここ数十年に亘って患者に広範囲の治療上の利益をもたらしている。埋め込み可能医療デバイスは、多くの場合に、１つ以上の器具、装置、センサ、プロセッサ、コントローラ、または、永久的もしくは一時的に患者に埋め込まれる他の機能コンポーネントを含む。埋め込み型コンポーネントは、たとえば、病気もしくは負傷の診断、監視、または、治療するため、あるいは、患者の解剖学的もしくは生体プロセスを変更するために使用される。これらの埋め込み可能コンポーネントの多くは、埋め込み可能コンポーネントの一部分であるか、または、埋め込み可能コンポーネントと関連して動作する外部コンポーネントからエネルギー（すなわち、パワーおよび／またはデータ）を受け取る。人工器官受容者の難聴を治療する埋め込み可能な人工聴覚器官は、今日広く使用されている一つの特定のタイプの埋め込み可能医療デバイスである。
【０００４】
多数の様々な原因による聴覚損失は、一般に伝音性と感覚神経性の２つのタイプがある。場合によっては、人は両方のタイプの難聴を患う。伝音性難聴は、蝸牛、すなわち、蝸牛の中の感覚毛細胞に達する音の正常な機械的経路が、たとえば、小骨への損傷によって妨げられるときに起こる。伝音性難聴を患っている人は、典型的に、蝸牛の中の毛細胞は損傷されていないので、何らかの形式の残聴がある。その結果、伝音性難聴を患っている人は、典型的に、蝸牛流体の機械的な運動を発生させる埋め込み可能人工聴覚器官を受容する。音響的補聴器、人工内耳などのようないくつかのこのような人工聴覚器官は、受容者に埋め込まれた１つ以上のコンポーネントを含み、本明細書では埋め込み可能人工聴覚器官と称される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、全く耳が聞こえない多くの人の場合、難聴の原因は感覚神経性難聴である。感覚神経性難聴は、内耳、または、内耳から脳までの神経経路に損傷があるときに起こる。したがって、何らかの形式の感覚神経性難聴を患っている人は、このため、蝸牛流体の機械的な運動を発生させる人工聴覚器官から適当な恩恵を受けることができない。その結果、受容者の聴覚系統の神経細胞に電気的刺激を加える埋め込み可能人工聴覚器官が、従来型の補聴器から適切な恩恵を受けない人に聴力の感覚を提供するため開発されている。このような電気的刺激による人工聴覚器官は、受容者の聴覚系統の神経細胞に電気的刺激を加えるので、受容者に聴覚を提供する。
【０００６】
本明細書中で使用されているように、受容者の聴覚系統は、聴覚受容器と、聴神経および螺旋神経節を含む神経経路と、音を感知するため使用される脳の一部とのような音響信号を知覚するため使用されるすべての感覚系統コンポーネントを含む。電気的刺激による人工聴覚器官は、たとえば、聴覚脳刺激装置および人工蝸牛（一般に人工蝸牛デバイス、蝸牛インプラント、蝸牛デバイスなどのように称され、本明細書中では、簡単に「蝸牛インプラント」と称される）を含む。
【０００７】
多くの場合に、感覚神経性難聴は、音響信号を神経インパルスに変換する蝸牛毛細胞の欠損または破壊に原因がある。この目的のため、蝸牛インプラントが開発された。蝸牛インプラントは、電気的刺激信号を聴覚神経細胞へ直接加え、それによって、通常は音響振動を神経活動に変換する欠損または破壊した毛細胞を迂回することによって、受容者に聴力知覚を提供する。このようなデバイスは、一般に、蝸牛に埋め込まれた電極アレイを使用するので、電極は正常に音のピッチ差をエンコードする聴覚ニューロンを差動的に作動させる。聴覚脳刺激装置は、両方の聴覚神経の変性を有する少数の受容者を治療するため使用される。このような受容者の場合、聴覚脳刺激装置は、脳幹の中の蝸牛神経核の刺激を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様によれば、蝸牛インプラントが提供される。蝸牛インプラントは、受容者の蝸牛に挿入可能である電極組立体、電極組立体を介して受容者の蝸牛へ送出される刺激信号を発生させるように構成されている刺激装置ユニット、および、データ信号を刺激装置ユニットへ供給するように構成されている内部コイル組立体を含む埋め込み可能コンポーネントと、内部コイル組立体を介して埋め込み可能コンポーネントへデータを経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を有する外部コンポーネントとを備え、データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、人工聴覚器官が提供される。人工聴覚器官は、受容者の耳を刺激するように構成されている刺激コンポーネント、および、データ信号を刺激コンポーネントへ供給するように構成されている内部コイル組立体を含む埋め込み可能コンポーネントと、内部コイル組立体を介して埋め込み可能コンポーネントへデータを経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を有する外部コンポーネントとを備え、データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、埋め込み可能医療デバイス用経皮的エネルギー伝送システムが提供される。このシステムは、内部コイル組立体と、内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備え、データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。
【００１１】
本発明のさらに他の態様によれば、受容者の耳を刺激するように構成されているコンポーネントと内部コイル組立体とを有する埋め込み可能コンポーネントを備える人工聴覚器官を使用する方法が提供される。この方法は、内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を含む外部コンポーネントを受容者に装着するステップと、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合が変更されるべきであるという指標を受信するステップと、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合を変更するためデータコイル組立体の１つ以上の要素を物理的に調節するステップとを備える。
【００１２】
本発明の実施形態は添付図面を参照して以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態が実施されうる例示的な医療デバイス、すなわち、蝸牛インプラントの斜視図である。
【図２】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの機能ブロック図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの側面断面図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの正面断面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの埋め込み可能コンポーネントの部分斜視断面図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの埋め込み可能コンポーネントの側面断面図である。
【図５】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントと埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図６Ａ】本発明の実施形態による外部コイル組立体の方向を示す図である。
【図６Ｂ】本発明の実施形態による外部コイル組立体の方向を示す図である。
【図６Ｃ】本発明の実施形態による外部コイル組立体の方向を示す図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントと２台の埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントと２台の埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図８】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの２台の外部コンポーネントと埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図９】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの２台の外部コンポーネントと２台の埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１１】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１２】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの断面図である。
【図１３】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの断面図である。
【図１６】本発明の実施形態により実行される動作を説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の態様は、一般に、埋め込み可能医療デバイスのコンポーネント間でデータを伝送する経皮的エネルギー伝送システムを対象にする。このシステムは、受容者に埋め込まれるように構成されている内部コイル組立体と、内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備える。誘導結合はデータコイル組立体から内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため使用される。データコイル組立体の１つ以上の要素は、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。
【００１５】
本明細書中で使用されているように、エネルギーの経皮的伝送は、磁気誘導リンクを介した外部デバイスから埋め込み型デバイスへのデータまたはパワーの伝送を指している。たとえば、経皮的エネルギー伝送は、（Ｈフィールドの変調による）弱結合磁気誘導リンクを介するデータの誘導伝送、または、近距離場において動作する強結合磁気誘導リンクを介するパワーの経皮的伝送を含む。磁気誘導パワーリンクおよび磁気誘導データリンクは無線周波数（ＲＦ）で動作する。本発明の実施形態は、磁気誘導リンクを介したデータの経皮的伝送に関連して本明細書中で主として説明される。しかし、本発明の実施形態は他のタイプの経皮的エネルギー伝送のため使用されてもよいことが認められるべきである。
【００１６】
本発明の実施形態は、主として１つのタイプの埋め込み可能医療デバイス、すなわち、人工蝸牛（一般に人工蝸牛デバイス、蝸牛インプラント、蝸牛デバイスなどのように称され、本明細書中では、簡単に「蝸牛インプラント」と称される）に関連して本明細書中に記載されているが、本発明の実施形態は、これまでに知られているか、または、今後開発されるどのような埋め込み可能医療デバイスにおいても実施できることが認められる。本発明によって考えられる埋め込み可能医療デバイスは、限定されることはないが、心臓モニタおよび除細動器と、グルコース計と、埋め込み可能薬物ポンプと、人工視覚および聴覚脳刺激装置のような人工聴覚を含む神経刺激装置と、または、受容者の外耳、中耳もしくは内耳のコンポーネントを電気的、音響的、もしくは、機械的に刺激する他のデバイスとを含む。本発明は、特に埋め込み可能医療デバイスに適切であるが、埋め込み可能デバイスを含まない多種多様の他の医療デバイスに同様に適用できることが認められる。
【００１７】
図１は、受容者に埋め込まれ、蝸牛インプラント１００と称される、本発明の実施形態による蝸牛インプラントの斜視図である。受容者は、外耳１０１、中耳１０５および内耳１０７を有している。外耳１０１、中耳１０５および内耳１０７のコンポーネントは後述され、蝸牛インプラント１００の説明が後に続けられる。
【００１８】
完全に機能的な耳の場合、外耳１０１は、耳介１１０および外耳道１０２を含む。音圧または音波１０３は耳介１１０によって収集され、外耳道１０２の中に入り、運ばれる。外耳道１０２の遠方端部の向こう側に配置されているのが音波１０３に応答して振動する鼓膜１０４である。この振動は、全体として小骨１０６と称され、槌骨１０８、砧骨１０９および鐙骨１１１を含む中耳１０５の３個の骨を通って長円窓すなわち前庭窓１１２に結合される。中耳１０５の骨１０８、１０９および１１１は、音波１０３をフィルタ処理し増幅するために役立ち、長円窓１１２を連接し、または鼓膜１０４の振動に応答して振動させる。この振動は、蝸牛１４０の内部に外リンパの流体運動の波を起こす。このような流体運動は、次に、蝸牛１４０の内側で極小の毛細胞（図示せず）を作動させる。毛細胞の作動は、適切な神経インパルスを発生させ、螺旋神経節細胞（図示せず）および聴神経１１４を介して脳（同様に図示せず）まで移動させ、神経インパルスが脳で音として知覚される。
【００１９】
図１の実施形態では、蝸牛インプラント１００は、受容者の身体に直接的または間接的に装着される外部コンポーネント１４２と、受容者に一時的または永久的に埋め込まれる内部または埋め込み可能コンポーネント１４４とを備える。図示されているように、外部コンポーネント１４２は、受容者の耳の裏側に着用されるように構成され、耳掛け型（ＢＴＥ）ユニット１２６と称されるハウジング１２６を備える。ＢＴＥ１２６の中または上に配置されるのは、音１０３を検出するマイクロホン１２４として表された1個以上の音入力要素である。本発明の実施形態による音入力要素は、マイクロホン、または、蝸牛インプラント１００を、たとえば、ＦＭ聴取システム、ＭＰ３プレーヤ、テレビ、携帯電話機などに接続する電気入力を含みうることが認められる。
【００２０】
詳しく後述されるように、ＢＴＥ１２６は、データを埋め込み可能コンポーネント１４４へ送信するためデータ・トランシーバ・ユニット（図示せず）を含む。ある一定の実施形態では、データ・トランシーバ・ユニットは、マイクロホン１２４の出力を表現する電気信号を埋め込み可能コンポーネント１４４へ誘導送信するように構成されている。ＢＴＥ１２６は、データ・トランシーバ・ユニットを介して埋め込み可能コンポーネント１４４へ供給されるデータを発生させるため１台以上の他の機能コンポーネントを備えることがある。いくつかの実施形態では、データ・トランシーバ・ユニットは埋め込み可能コンポーネント１４４からデータを誘導受信するように構成されている。
【００２１】
外部コンポーネント１４２は、外部電源（図示せず）から埋め込み可能コンポーネント１４４へパワーを供給するパワー・トランスミッタ・ユニット１３１をさらに備える。電源は、ＢＴＥ１２６の中に配置されることがあり、または、別個のコンポーネントを含むことがある。図示されているように、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１は、外部パワーコイル１３０と、好ましくは、外部コイル１３０へ直接的または間接的に固定された磁石（図示せず）とを備える。パワーコイル１３０は、典型的に、たとえば、プラチナまたは金のワイヤのような電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランド導電性ワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。パワー・トランスミッタ・ユニット１３１は、パワーを内部コンポーネント１４４へ送信するため外部コイル１３０と共に動作するパワー・トランスミッタ（同様に図示せず）をさらに含む。
【００２２】
本発明のある一定の実施形態では、外部コンポーネント１４２は、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１およびＢＴＥ１２６を含む単一デバイスを備える。このような実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１の１つ以上の要素がＢＴＥ１２６に配置されることがあり、ＢＴＥはケーブルを介してコイル１３０に接続されることになる。本発明の代替的な実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１およびＢＴＥ１２６は互いに独立して動作する別個のデバイスを備えることが認められる。
【００２３】
詳細に後述されるように、埋め込み可能コンポーネント１４４は、受容者の側頭骨に隣接した耳介１１０の凹部に位置決めされることがあるトランシーバ・ユニット１３２を備える。以下に詳述されるように、トランシーバ・ユニット１３２は、ＢＴＥ１２６の中のデータ・トランシーバ・ユニットまたはパワー・トランスミッタ・ユニット１３１に誘導結合される。即ち、トランシーバ・ユニット１３２は、無線周波数（ＲＦ）リンクを介して、データ・トランシーバ・ユニットおよびパワー・トランスミッタ・ユニット１３１からそれぞれデータおよびパワーをワイヤレス受信する。トランシーバ・ユニット１３２は、内部コイル１３６と、好ましくは、内部コイルに対して固定された磁石（同様に図示せず）を備える。内部コイル１３６は、典型的に、たとえば、プラチナまたは金のワイヤのような電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランド導電性ワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。
【００２４】
埋め込み可能コンポーネント１４４は、刺激装置ユニット１２０および細長い電極組立体１１８をさらに備える。内部レシーバ・ユニット１３２および刺激装置ユニット１２０は、生体適合性ハウジングの内部に密閉され、場合によっては、本明細書中で主埋め込み可能コンポーネント１２０と称されることがある。細長い電極組立体１１８は、主埋め込み可能コンポーネント１２０に接続された近接端部と、蝸牛１４０の中に埋め込まれた遠方端部とを有する。電極組立体１１８は、主埋め込み可能コンポーネント１２０から乳様突起１１９を介して蝸牛１４０まで延在する。電極組立体１１８は蝸牛１４０の中に挿入されるか、または、埋め込まれる。いくつかの実施形態では、電極組立体１１８は、少なくとも基底領域１１６に、場合によっては、なお一層埋め込まれることがある。たとえば、電極組立体１１８は、蝸牛頂１３４と称される蝸牛１４０の先端部へ向かって延在することがある。ある一定の状況では、電極組立体１１８は、蝸牛ストーマ１２２によって蝸牛１４０の中に挿入されることがある。他の状況では、蝸牛ストーマが丸窓１２１、長円窓１１２、岬角１２３を通して、または、蝸牛１４０の先端の回転１４７によって形成されることがある。
【００２５】
電極組立体１１８は、本明細書中では電極アレイ１４６と称されることがあり、電極の長さ方向に配置された、縦方向に整列され、遠方へ延在する電極１４８のアレイ１４６を備える。電極アレイ１４６は、電極組立体１１８の上に配置されることがあるが、最も実際的な用途では、電極アレイ１４６は電極組立体１１８と一体化される。したがって、電極アレイ１４６は、本明細書中では、電極組立体１１８の中に配置されていると称される。刺激装置ユニット１２０は、電極１４８によって蝸牛１４０へ供給される刺激信号を発生させるので、聴神経１１４を刺激する。
【００２６】
上述の通り、図１は、蝸牛インプラント１００が外部コンポーネント１４２を含む本発明の特定の実施形態を図示する。代替的な実施形態では、蝸牛インプラント１００は、少なくともある期間に亘って、外部コンポーネントを必要とすることなく動作することができる完全に埋め込み可能な人工器官を備えることが認められる。このような実施形態では、蝸牛インプラント１００のすべてのコンポーネントは埋め込み可能であり、蝸牛インプラントは外部コンポーネント１４２と共に動作する。
【００２７】
図２は、本明細書中で蝸牛インプラント２００と称される、本発明の実施形態が実施されうる蝸牛インプラント１００の実施形態の機能ブロック図である。上記実施形態と同様に、蝸牛インプラント２００は、外部コンポーネント２４２と、受容者の皮膚／組織２５０の下に埋め込まれるように構成された埋め込み可能コンポーネント２４４とを備える。
【００２８】
外部コンポーネント２４２は、データ・トランシーバ・ユニット２５２を内部に有しているＢＴＥ２２６を備える。データ・トランシーバ・ユニット２５２は、外部データコイル２６８と称されるワイヤ・アンテナ・コイルを備える外部データコイル組立体２５４を含む。データ・トランシーバ・ユニット２５２は、埋め込み可能コンポーネント２４４において内部トランシーバ・ユニット２６２へデータ２０１を誘導送信するため、または、内部トランシーバ・ユニット２６２からデータを受信するため、データコイル２６８と共に利用される電気回路コンポーネントを含むデータ・トランシーバ２５６をさらに含む。ある一定の実施形態では、データ・トランシーバ・ユニット２５２は埋め込み可能コンポーネント２４４からデータを受信するように構成されている。すなわち、内部トランシーバ・ユニット２６２とデータ・トランシーバ・ユニット２５２との間のデータ２０１の伝送は、双方向矢印２０１によって示されている双方向でもよい。
【００２９】
本発明の実施形態は、本明細書中では、双方向データ伝送の能力があるコンポーネントに関連して主として説明されている。しかし、本明細書中に記載された実施形態は、単に例示的であり、本発明の範囲を限定しないことが認められるべきである。たとえば、他の実施形態では、データ・トランシーバ・ユニット２５２は、データを受信するのではなく、データを送信するデータ・トランスミッタ・ユニットとして構成されている。同様に、内部トランシーバ・ユニット２６２は、データを受信するが、送信することがないデータ・レシーバ・ユニットとして構成されることがある。
【００３０】
ある一定の構成では、外部コンポーネントは、パワー・トランスミッタ・ユニット２１１をさらに備えることがある。パワー・トランスミッタ・ユニット２１１は、電流を埋め込み可能コンポーネント２４４に経皮的に伝送することが望ましいときに設けられる。パワー・トランスミッタ・ユニット２１１は、外部パワーコイル２１３と称されるワイヤ・アンテナ・コイルと、電源（図示せず）に接続されたパワー・トランスミッタ２１５とを含む。パワー・トランスミッタ２１５は、パワー２０３を埋め込み可能コンポーネント２４４の中の内部トランシーバ・ユニット２６２へ誘導送信するためにパワーコイル２１３と共に利用される電気回路コンポーネントを備える。
【００３１】
本発明の実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット２１１およびデータ・トランシーバ・ユニット２６８は、独立に使用されることがある別個のコンポーネントを備える。たとえば、ある一定の実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット２１１は、パワーを埋め込み可能コンポーネント２４４へ送信することが望ましいときに限り設けられる。
【００３２】
上述の通り、埋め込み可能コンポーネント２４４は、データ・トランシーバ・ユニット２５２およびパワー・トランスミッタ・ユニット２１１からそれぞれデータ２０１またはパワー２０３を誘導受信する内部トランシーバ・ユニット２６２を備える。よって、内部トランシーバ・ユニット２６２は、データ・トランシーバ・ユニット２５２またはパワー・トランスミッタ・ユニット２１１と共に経皮的エネルギー伝送リンクの一部を形成する１つ以上の埋め込み型コンポーネントの集合を参照する。より具体的には、内部トランシーバ・ユニット２６２は、パワーコイル２１３またはデータコイル２６８と共に磁気誘導リンクを形成するように構成されている内部コイル２７２を有する内部コイル組立体２６４を備える。トランシーバ２０８は、内部コイル２７２の電気的出力を復号化し、受信されたパワーおよびデータを分散させるように構成されている電気回路コンポーネントを備える。トランシーバ２０８は、１以上の電気的リード２０９を介して内部コイル２７２に電気的に接続されている。パワーおよびデータの誘導伝送の詳細は以下に設けられている。
【００３３】
蝸牛インプラント２００は、音処理ユニット２２２と、刺激装置ユニット２１４と、制御モジュール２０４とをさらに備える。図２の実施形態では、内部トランシーバ・ユニット２６２によって受信されたデータ２０１が音処理ユニット２２２へ供給される。音処理ユニット２２２は、データ２０１を刺激装置ユニット２１４へ供給されるデータ信号２１０に変換するため、１つ以上の音声処理および／または符号化戦略を実施する。データ信号２１０に基づいて、刺激装置ユニット２１４は、受容者の蝸牛へ配送するための電気的刺激信号２１５を発生させる。図２に示された実施形態では、蝸牛インプラント２００は、電極組立体２４８と称され、刺激信号２１５を蝸牛へ配送する図１の電極組立体１１８の実施形態を含む。
【００３４】
蝸牛インプラント２００は、充電式電源２１２をさらに含む。電源２１２は、たとえば、1個以上の充電式バッテリを備えることがある。上述の通り、パワー２０３はパワー・トランスミッタ・ユニット２１１から受け取られ、望ましいコンポーネントへ直ちに分配されるか、および／または、電源２１２に蓄積される。図２の実施形態では、パワーは、動作のため必要に応じて、電源２１２から蝸牛インプラント２００の他のコンポーネントへ分配されることがある。図を簡単にするため、電源２１２と埋め込み可能コンポーネント２４４の他のコンポーネントとの間の電気接続は省略されている。
【００３５】
埋め込み可能コンポーネント２４４は制御モジュール２０４をさらに備える。制御２０４は、蝸牛インプラント２００の動作を制御するか、または、蝸牛インプラント２００の特定のコンポーネントを制御する様々なコンポーネントを含む。たとえば、制御モジュール２０４は、電源２１２から蝸牛インプラント２００の他のコンポーネントへのパワーの配送を制御することがある。図を簡単にするため、制御モジュール２０４と埋め込み可能コンポーネント２４４の他のコンポーネントとの間の電気接続は省略されている。
【００３６】
図２の実施形態では、内部トランシーバ・ユニット２６２は、音処理ユニット２２２、刺激装置ユニット２１４、制御モジュール２０４および電源２１２と共に生体適合性ハウジング２４０の中に一体化されて示されている。図示された要素のうちの１つ以上は別個のハウジングに配置されてもよいことが認められる。
【００３７】
さらに、本発明は、主に外部コンポーネントから埋め込み可能コンポーネントへのデータの伝送に関連して本明細書中にさらに記載されている。この伝送は単なる例示であり、双方向データ伝送のような他のタイプの伝送は本発明の範囲に含まれることが認められる。
【００３８】
上述の通り、本発明の実施形態による蝸牛インプラントは、データを蝸牛インプラントの１つ以上の埋め込み型コンポーネントへ経皮的に送信するように構成されている外部コンポーネントを含む。図３Ａおよび３Ｂは、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニット３４２と称される、外部データ送信コンポーネントの１つの典型的な配置を示している。本発明の実施形態は、主にＢＴＥ３４２に関連して本明細書中で説明されているが、外部データ送信コンポーネントの他の配置が本発明の範囲に含まれることが認められる。
【００３９】
図３Ａは本発明の実施形態によるＢＴＥ３４２の略側面図である。図示されているように、ＢＴＥ３４２は、データ・トランシーバ・ユニット３５２と称され、蝸牛インプラントの中の埋め込まれた部分のトランシーバ・ユニットと共に経皮的エネルギー伝送リンクの一部を形成する１つ以上のコンポーネントの集合を備える。より具体的には、データ・トランシーバ・ユニット３５２は、蝸牛インプラントの埋め込まれた部分へデータを送信し、または、埋め込まれた部分からデータを受信するように構成されている外部データコイル組立体３５４を備える。外部データコイル組立体３５４は、コア３６６の周りに巻き付けられたデータコイル３６８を備える。上述の実施形態と同様に、データコイル３６８は、たとえば、プラチナまたは金のワイヤのような電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランド導電性ワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。以下で詳述されるように、コア３６６は、データコイル３６８の巻きの間に位置決めされ、データコイル３６８の巻きによって円周方向に取り囲まれている。コア３６６は、たとえば、強磁性体材料のようなより高い透磁率を有する空気または材料を含むことがある。データコイル３６８は、埋め込まれたコイルと共に磁気誘導リンクを形成するように構成されている。
【００４０】
後述されるように、外部データコイル組立体の１つ以上の要素は、データコイル３６８と埋め込み型データコイルとの間の磁気結合を変更するため物理的に調節されるように構成されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素の方向、位置、配置などは誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。後述されるように、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は種々の方法で調節され、様々な調節が誘導結合に異なる影響を与えることがある。
【００４１】
データ・トランシーバ・ユニット３５２は、データ・トランシーバ３５６と称され、データを送信または受信するためデータコイル３６８と共に動作する電気回路コンポーネントをさらに備える。データ・トランシーバ３５６は、１本以上の電気導線（図示せず）を介してデータコイル３６８に電気的に接続され、電気信号をデータコイル３６８へ供給し、蝸牛インプラントの内部トランシーバ・ユニットへのデータの送信をもたらす。
【００４２】
図３Ｂは図３ＡのＢＴＥ３４２の略図である。図を簡単にするため、外部データコイル組立体３５４だけ、特に、コイル３６８だけが示されている。図５〜９は、図３Ｂに示されたＢＴＥ３４２の略図に関連して本発明の実施形態を示している。
【００４３】
上述の通り、本発明の実施形態による蝸牛インプラントは、図３Ａおよび３ＢのＢＴＥ３４２のような外部データ送信コンポーネントからデータを経皮的に受信するように構成されている埋め込み可能コンポーネントをさらに含む。図４Ａおよび４Ｂは、埋め込み可能コンポーネント４４４の１つの例示的な配置を示している。本発明の実施形態は、主として埋め込み可能コンポーネント４４４に関連して本明細書中に記載されているが、埋め込み可能コンポーネントの他の配置が本発明の範囲に含まれることが認められる。さらに、図を簡単にするため、図４Ａおよび４Ｂの実施形態は、ＢＴＥ３４２およびＢＴＥのコンポーネントに関連して記載される。
【００４４】
図４Ａは埋め込み可能コンポーネント４４４の部分斜視側面断面図である。図示されているように、埋め込み可能コンポーネントは、データ・トランシーバ・ユニット３５２と共に経皮的エネルギー伝送リンクの一部を形成する内部トランシーバ・ユニット４６２と称される１つ以上のコンポーネントの集合を備える。より具体的には、内部トランシーバ・ユニット４６２は内部コイル組立体４６４を備える。内部コイル組立体４６４は、外部データコイル２６８と共に磁気誘導リンクを形成するように構成されている電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイル４７２を備える。ある一定の実施形態では、内部コイル組立体４６４は、コイル４７２の巻きの間に位置決めされ、コイル４７２の巻きによって円周方向に囲まれたコアを備えることがある。このような実施形態では、コアは、たとえば、空気、強磁性体材料などで構成されることがある。
【００４５】
本発明の実施形態は、主に単一内部コイル４７２に関連して本明細書中に記載されている。ある一定の実施形態では、２個の内部コイルが設けられうることが認められる。このような実施形態では、第１の内部コイルはデータを送信／受信するため使用されることがあり、第２の内部コイルはパワーを受信するため使用されることがある。
【００４６】
内部トランシーバ・ユニット４６２は、トランシーバ（図示せず）と称され、内部コイル４７２の電気出力を復号化し、受信されたデータを埋め込み可能コンポーネント４４４の望ましい要素へ配信するように構成されている電気回路コンポーネントをさらに備える。内部コイル組立体４６４に配置されているのは磁石４７４である。図１に関連して上述されているように、磁石４７４は、パワー・トランスミッタ・ユニット（図１）またはパワーコイル（図１）を受容者へ結合するため使用されることがある。
【００４７】
図４Ａおよび４Ｂの実施形態では、内部トランシーバ・ユニット４６２は、埋め込み可能コンポーネント４４４の１つ以上の他の機能コンポーネントと共に、生体適合性ハウジング４７０の中に一体化される。たとえば、ある一定の実施形態では、音処理ユニット、刺激装置ユニット、制御モジュール、および、電源（すべて図示せず）は、内部トランシーバ・ユニット４６２と共にハウジング４７０の中に一体化される。上記要素のうちの１つ以上が別個のハウジングに配置されてもよいことが認められる。ハウジングから延在しているのは、電極組立体４４８と称される図１の電極組立体１１８の実施形態である。
【００４８】
図４Ｂは、図４Ａの内部コイル組立体４６４の側面断面図である。上述の通り、内部コイル組立体４６４は、生体適合性ハウジング４７０に配置される。特に、内部コイル４７２はハウジング４７０の中に埋め込まれる。本発明の実施形態では、生体適合性ハウジング４７０は、シリコーンまたは他のポリマのような何らかの適当な可塑性材料を含むことがある。
【００４９】
同様に図４Ｂに示されているように、ハウジング４７０は、磁石４７４が中を通って挿入されるアパーチャ４８０を有している。上述の通り、ハウジング４７０は可塑性材料を含むことがあるので、アパーチャ４８０の付近でハウジング４７０の１つ以上の部分の方向は、磁石４７４の挿入を可能にするため操作されることがある。ハウジング４７０の中に位置決めされると、磁石４７４は、ハウジング４７０によって実質的に取り囲まれ、ハウジングによって所定の位置に保持される。
【００５０】
上述の通り、図５〜９は、図３Ｂに示されたＢＴＥ３４２の略図に関連して本発明の実施形態を示す。図５〜９は、埋め込み可能コンポーネン４４４の略図に関連して本発明の実施形態をさらに示す。さらに、図５〜９は、受容者の頭部における埋め込み可能コンポーネント４４４の埋め込みに関連して、ＢＴＥ３４２が受容者の耳に位置決めされている本発明の実施形態を記載する。図を簡単にするため、受容者の頭部および耳は図５〜９に示されていない。
【００５１】
図５は、本発明の実施形態によるＢＴＥ３４２の外部データコイル組立体３５４から埋め込み可能コンポーネント４４４の内部コイル組立体４６４へのデータの誘導伝送を示す図である。周知の通り、データの誘導伝送は、アンテナ間の誘導結合を用いたコイルアンテナのような一方の要素から別のコイルアンテナへのエネルギーの伝送を指す。２個のコイルアンテナ間の磁気結合と称されることもある誘導結合は、変化する磁場がアンテナ間に存在するときに起こる。すなわち、コイルアンテナは、送信アンテナと称される一方のアンテナの中の電流フローの変化が、送信コイルアンテナによって発生された磁界を介して、受信アンテナと称されるもう一方のアンテナの両端間に電圧を誘起するとき、誘導結合される。
【００５２】
図５の実施形態では、外部データコイル組立体３５４は、送信アンテナとして機能する。上述の通り、データコイル３６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル３６８の巻きを通る電流は、例示的な磁力線５５２を有する磁場５５５を発生させる。磁場５５５と関連付けられた時間依存性磁束は内部コイル４７２に電圧を生じる。
【００５３】
周知の通り、発生された磁場は、送信コイルの巻きによって境界が定められた区域のおおよそ幾何学的中心を通る縦軸に関して実質的に対称性がある。この軸は、本明細書中では、対称軸５８２と称される。よって、本明細書中で使用されるように、対称軸５８２は、データコイル３６８の中心を通る縦軸と、同様に、磁場５５０の対称軸とを指す。図を簡単にするため、埋め込み可能コンポーネント４４４の方向にある磁場５５０の半分だけが示されている。
【００５４】
同様に知られているように、場５５０のような磁場は、データコイル３６８からの距離が増大すると共に減衰する。さらに、磁力線５５２は、たとえば、一般的に、かつ、全体として外部データコイル組立体３５４の構成と称される方向、位置、幾何学的性質、配置などに依存するある一定のパターンに追従する。よって、磁力線５５２によって表された、外部データコイル組立体３５４によって発生された磁束の一部分だけが内部コイル４７２に到達する。内部コイル４７２に達する磁束が増えると、データコイル３６８と内部コイル４７２とがより良好またはより強く結合される。コイル３６８と３７２との間の結合強度は、結合率ｋによって表現されることがある。結合率は０と１との間の値である。結合率１は、コイル３６８と３７２との間の完全結合を示唆し（すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生された全磁束が内部コイル４７２によって受信され）、結合率０は、コイル３６８、３７２が独立であることを示唆する（すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生された磁束が内部コイル３７２によって受信されない）。
【００５５】
図５の説明のための実施形態において、外部データコイル組立体３５４は、データコイル３６８と内部コイル４７２との間に強い誘導結合が存在するように構成されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生された磁束の大部分は内部コイル４７２によって受信され、大きい結合係数をもたらす。
【００５６】
従来型の蝸牛インプラントおよびその他の埋め込み可能医療デバイスの外部コイルおよび内部コイルは、典型的に、それぞれが固定された構成を有している。換言すると、データを誘導送信するため使用される医療デバイスにおける従来型の送信コイルおよび受信コイルの方向、位置、配置は、製造中に固定され、後の時点で調節できない。しかし、固定されたコイル構成は、外科医が埋め込み可能医療デバイスの送信コイルとデータコイルとの間に強い誘導結合を達成することを困難にさせることがある。たとえば、殆どの埋め込み可能医療デバイスは、様々な受容者に埋め込まれるように設計され、典型的に特定の受容者に埋め込まれるように設計および／または構築されることがない。したがって、たとえば、患者の頭部サイズ、頭蓋形状、皮膚／組織厚さ、耳位置、インプラント場所についての外科医の好みなどが異なることが原因となって、汎用的なデバイスにおける固定したコイル構成の使用は、ある一定の受容者に限り十分に強い誘導結合を提供し、他の受容者における送信コイルと受信コイルとの間で望ましい結合を達成することを困難にさせる。さらに、このようなデバイスでは、受容者の耳へのＢＴＥの緩い装着に起因したＢＴＥのわずかな運動／振動は、固定したコイル構成の間の誘導結合に望ましくない変化を引き起こす可能性がある。
【００５７】
本発明の実施形態は、データコイル３６８と埋め込み型内部コイル４７２との間の誘導結合を変更する能力を設けることにより上記の欠点および他の欠点を回避する。本発明の実施形態では、外部データコイル組立体３５４の構成は、コイル３６８と３７２との間の誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。特に、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素の方向または物理的位置は、コイル３６８と３７２との間の結合を変更するため物理的に調節可能である。
【００５８】
以下で詳述されるように、本発明の実施形態によれば、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は、コイル３６８と３７２との間の磁気結合を変更するため種々の方法で調節されることがある。同様に後述されるように、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素の物理的調節は、外部データコイル組立体によって発生された磁場に異なる影響を与えることがある。
【００５９】
たとえば、本発明のある一定の実施形態では、コイル３６８と３７２との間の結合は、磁場５５０の対称軸５８２の方向または位置を変化させることによって変更される。他の実施形態では、コイル３６８と３７２との間の結合は、磁場５５０の内部の磁束のフローを変化させることによって変更される。磁場５５０の内部の磁束のフローは磁力線５５２によって可視化される。よって、磁場５５０の内部の磁束のフローを変化させることは、磁場の内部の磁力線５５２の位置の変化として考えられる。誘導結合を変更する上記の方法および他の方法は後述される。
【００６０】
図６Ａ〜６Ｃは、データコイル３６８と内部コイル４７２との間の誘導結合が対称軸５８２の方向の調節によって変更されることがある本発明の実施形態を示す。図６Ａは、受容者の耳に接したＢＴＥ３４２の例示的な開始位置を示している。特に、ＢＴＥ３４２および外部データコイル３６８は、患者の頭部と実質的に並行であるデータコイルのワイヤコイルのそれぞれと実質的に垂直方向に位置決めされている。よって、対称軸５８２は、受容者の頭蓋の中に延在する水平軸（図示せず）と実質的に同軸である。図を簡単にするため、磁力線５５２は図６Ａ〜６Ｃから省略されている。しかし、磁力線５５２は対称軸５８２の周りに実質的に対称であると認められることがある。
【００６１】
上述の通り、データコイル３６８の開始位置は、データコイルと埋め込み型内部コイル３７２との間にすべての受容者のための望ましい誘導結合を与えないことがある。図６Ｂおよび６Ｃは、コイル３６８と３７２との間の結合を変更するための対称軸５８２の方向の調節を図示する。特に、図６Ｂおよび６Ｃの実施形態では、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は水平軸６８０からの角度シータ（θ）によって対称軸５８２の方向をシフトさせるため物理的に調節される。認識されるように、対称軸５８２は、いずれかの個数の角度θでシフトされることがあり、このシフトは（図６Ｂおよび６Ｃに示されているように）垂直方向シフトでもよく、水平軸６８０からの水平方向または横方向シフトでもよい。垂直方向シフトは、対称軸５８２が水平軸６８０と同じ垂直平面内に留まるシフトを指す。水平方向または横方向シフトは、対称軸５８２が水平軸６８０と同じ水平平面内に留まるシフトを指す。認識されるように、ある一定の実施形態では、垂直方向シフトおよび横方向シフトの組み合わせは対称軸５８２の方向を調節するため設けられることがある。このような実施形態では、対称軸５８２は、水平角度θおよび垂直角度θによってシフトされることがある。
【００６２】
上述の通り、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は上述された対称軸５８２の方向の変化をもたらすために調節される。図６Ａおよび６Ｂに示されているように、受容者の頭部に対するデータコイル３６８の方向の物理的変化は、対称軸５８２の方向の対応する変化をもたらす。上述の通り、対称軸は、データコイル３６８の巻きによって境界を定められた区域のほぼ幾何学的中心を通って延在する縦軸を指す。よって、角度θによる受容者の頭部に対するコイル３６８の方向の変化は、対称軸の方向に角度θによる対応する変化をもたらす。方向に望ましい変化をもたらすための外部データコイル組立体３６８の１つ以上の要素の物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００６３】
図７Ａおよび７Ｂは、ＢＴＥ３４２の外部データ組立体３５４と、蝸牛インプラントの２個の埋め込み可能コンポーネント４４４の内部コイル４７２との間の誘導結合を示す略図である。これらの実施形態では、蝸牛インプラントは、受容者の頭蓋の右側付近に位置決めされ、右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａと称される、第１の埋め込み可能コンポーネント４４４Ａを有する両側システムを備える。蝸牛インプラントは、受容者の頭蓋の左側付近に位置決めされ、左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂと称される、第２の埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂをさらに備える。ＢＴＥ３４２は、受容者の右耳に隣接して位置決めされる。さらに示されているように、データコイル３６８は、対称軸５８２が受容者の頭蓋を通って延在する水平軸（図示せず）と実質的に同軸状であるように位置する。図を簡単にするため、受容者の耳および頭蓋は図示されていない。
【００６４】
図７Ａに示された本発明の実施形態では、データコイル３６８は、右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａの内部コイル４７２Ａに強く結合されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生されたかなりの量の磁束が内部コイル４７２Ａによって受信され、データコイル３６８と内部コイル４７２Ａとの間の誘導データ送信を可能にさせる。しかし、図７Ａでは、データコイル３６８は左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａの内部コイル４７２Ｂに弱く結合されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生されたわずかな量の磁束が内部コイル４７２Ｂによって受信されるので、データコイル３６８と内部コイル４７２Ｂとの間の誘導データ送信を妨げる。後述されるように、外部データコイル組立体３５４の１つ以上のコンポーネントがデータコイル３６８とコイル４７２との間の誘導結合を変更するため調節可能である。
【００６５】
図７Ｂは、データコイル３６８が両方の内部コイル４７２Ａおよび４７２Ｂと十分に結合され、その結果、すべてのコイル間で誘導データ送信を可能にする図７Ａの蝸牛インプラントを図示する。特に、図７Ｂの実施形態では、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は、受容者の頭部、したがって、対称軸５８２に対してデータコイル３６８の方向を変化させるため、図７Ａに示された構成から物理的に調節される。この方向の変化は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された変化に実質的に類似することがある。データコイル３６８の方向、したがって、対称軸５８２を変化させるためのデータコイル組立体３５４の１つ以上の要素の物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００６６】
対称軸５８２の方向の変化は、図７Ｂの磁力線５５２の場所の変化によって表された磁場５５０の内部の磁束のフローを同様に変化させる。よって、図示されるように、対称軸５８２の方向の変化は、付加的な磁束が内部コイル組立体４６４Ｂによって受信されることを引き起こす。付加的な磁束は、データコイル３６８と内部コイル４７２Ｂとの間に、コイル３６８と４７２Ｂとの間でデータ伝送を可能にするため十分である望ましい誘導結合を与える。
【００６７】
察せられるように、水平軸６８０からの対称軸５８２の方向の変化は、内部コイル４７２Ａによって受信される磁束の量を同様に変更する。よって、本発明の実施形態では、データコイル３６８の方向は、十分な磁束が両方の内部コイル４７２によって受信されることを確実にするため変化される。このような実施形態では、データコイルと内部コイル４７２のそれぞれとの間の誘導結合は、代替的な構成の場合のように強くないことがあるが、望ましいデータ伝送を可能にするために十分な強さがある。
【００６８】
図８は、第１のＢＴＥ３４２Ａの外部データコイル組立体３５４Ａと、埋め込み可能コンポーネント４４４の内部コイル組立体４６２と、第２のＢＴＥ３４２Ｂの外部コイル組立体３５４Ｂとの間の誘導結合を図示する蝸牛インプラントの略図である。これらの実施形態では、蝸牛インプラントは、受容者の右耳に隣接して位置決めされ、右側ＢＴＥ３４２Ａと称される、第１のＢＴＥ３４２Ａを有する両側システムを備える。第２のＢＴＥ３４２Ｂは、受容者の左耳に隣接して位置決めされ、左側ＢＴＥ３４２Ｂと称される。蝸牛インプラントは、受容者の頭蓋の右側付近に位置決めされた埋め込み可能コンポーネント４４４Ａをさらに備える。
【００６９】
図８に示された本発明の実施形態では、データコイル３６８Ａは、内部コイル４７２と、ＢＴＥ３４２Ｂのデータコイル３６８Ｂとにデータを誘導送信するように構成されている。特に、外部データコイル組立体３５４Ａは、それによって発生された十分な量の磁束が、コイル３６８Ａとコイル４７２および３６８Ｂとの間のデータ通信を可能にするため、内部コイル４７２およびデータコイル３６８Ｂの両方によって受信されるように構成されている。
【００７０】
外部データコイル組立体３５４Ａの望ましい構成は、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素を物理的に調節することによって提供される。特に、図８の実施形態では、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素は、すべてのコイルの間で望ましい誘導結合を可能にするため、データコイル３６８Ａ、したがって、対称軸５８２を正しい方向に合わせるため物理的に調節される。このデータコイル３６８Ａの方向は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された変化に実質的に類似していることがある。上述の通り、データコイル３６８Ａ、したがって、対称軸５８２を正しい方向に合わせるための１つ以上のコンポーネントの物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００７１】
さらに、本発明の実施形態は、主に、１つ以上の物理的に調節可能な要素を有する外部送信データコイル組立体に関連して説明されている。本発明の代替的な実施形態では、内部コイル組立体またはデータ受信ＢＴＥのコイル組立体のような受信コイル組立体の１つ以上の要素は、要素間の誘導結合を変更するため１つ以上の調節可能な要素を有することがあると認められる。たとえば、図８に関連してこのような実施形態を参照すると、外部データコイル組立体３５４Ｂの１つ以上の要素は、データコイル組立体３５４Ａと３５４Ｂとの間の結合を変更するため調節可能である。このような実施形態では、受信データコイル組立体３５４Ｂは上述された方法で調節されることがある。
【００７２】
図９は、本発明の実施形態による完全両側蝸牛インプラントにおける誘導結合を示す蝸牛インプラントの略図である。図示されているように、蝸牛インプラントは、右側インプラントシステム９２０および左側インプラントシステム９２２を備える。右側インプラントシステム９２０は、受容者の右耳に隣接して位置決めされるように構成されている右側ＢＴＥ３４２Ａを備える。ＢＴＥ３４２Ａは、データコイル３６８Ａを内部に有する外部データコイル組立体３５４Ａを備える。右側インプラントシステム９２０は、受容者の頭蓋の右側付近に位置決めされた右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａをさらに備える。右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａは、内部コイル４７２Ａを内部に有する内部コイル組立体４６４Ａを備える。
【００７３】
左側インプラントシステム９２２は、受容者の左耳に隣接して位置決めされるように構成されている左側ＢＴＥ３４２Ｂを備える。ＢＴＥ３４２Ｂは、データコイル３６８Ｂを内部に有する外部データコイル組立体３５４Ｂを備える。左側インプラントシステム９２２は、受容者の頭蓋の左側付近に位置決めされた左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂをさらに備える。左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂは、内部コイル４７２Ｂを内部に有する内部コイル組立体４６４Ｂを備える。
【００７４】
図９に示された本発明の実施形態では、データコイル３６８Ａは、内部コイル４７２Ａと左側インプラントシステム９２２の１つ以上のコンポーネントとにデータを誘導送信するように構成されている。図示された特定の実施形態では、データコイル３６８Ａは、左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂの内部コイル４７２Ｂへデータを誘導送信するように構成されている。よって、外部データコイル組立体３５４Ａは、それによって発生された十分な量の磁束がコイル３６８Ａとコイル４７２との間のデータ通信を可能にするため内部コイル４７２Ａおよび内部コイル４７２Ｂの両方によって受信されるように構成されている。
【００７５】
外部データコイル組立体３５４Ａの望ましい構成は、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素を物理的に調節することによって提供される。特に、図９の実施形態では、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素は、データコイル３６８Ａとコイル４７２との間で望ましい誘導結合を可能にするため、データコイル３６８Ａを正しい方向に合わせるため物理的に調節される。このデータコイル３６８Ａの方向は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された方向に実質的に類似していることがある。上述の通り、データコイル３６８Ａを正しい方向に合わせるための１つ以上のコンポーネントの物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００７６】
さらに、図９の説明のための実施形態では、データコイル３６８Ｂは、内部コイル４７２Ｂと右側インプラントシステム９２０の１つ以上のコンポーネントとにデータを誘導送信するように構成されている。図示された特定の実施形態では、データコイル３６８Ｂは、右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａの内部コイル４７２Ａへデータを誘導送信するように構成されている。よって、外部データコイル組立体３５４Ｂは、それによって発生された十分な量の磁束が、コイル３６８Ａとコイル４７２との間のデータ通信を可能にするため内部コイル４７２Ａおよび内部コイル４７２Ｂの両方によって受信されるように構成されている。
【００７７】
外部データコイル組立体３５４Ｂの望ましい構成は、外部データコイル組立体３５４Ｂの１つ以上の要素を物理的に調節することによって提供される。特に、図９の実施形態では、外部データコイル組立体３５４Ｂの１つ以上の要素は、データコイル３６８Ａとコイル４７２との間で望ましい誘導結合を可能にするため、データコイル３６８Ｂを正しい方向に合わせるように物理的に調節される。このデータコイル３６８Ｂの方向は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された方向に実質的に類似していることがある。上述の通り、データコイル３６８Ｂを正しい方向に合わせるための１つ以上のコンポーネントの物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００７８】
図１０は、本発明の実施形態による外部コイル組立体１０５４の斜視図である。図１０の実施形態では、外部コイル組立体１０５４はプリント基板（ＰＣＢ）１０２０に位置決めされ、データコイル１０６８およびコア１０６６を備える。
【００７９】
データコイル１０６８は、ＰＣＢ１０２０に貼り付けられた、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１０７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１０６８の巻き１０７０は、円形、長円形、正方形または長方形の形状であり、単層または多層のボビン構造体に巻き付けられてもよいことが認められる。図１０は、巻き１０７０が実質的に円形である特定の配置を図示する。
【００８０】
さらに、上述の通り、データコイル１０６８の巻き１０７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１０の実施形態では、コア１０６６は、ほぼＳ型またはＺ型の形状を有する強磁性体材料のボリュームを含む。特に、コア１０６６は、データコイル１０６８の巻き１０７０が円周方向に位置決めされている円筒状主部材１０９０を備える。２つの実質的に直交した拡張部１０９２は主部材１０９０から延在する。
【００８１】
主コア部材１０９０は、主コア部材の幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１０６８の巻き１０７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、主部材１０９０は、データコイル１０６８の対称軸１０８２と整列させられた縦軸を有している。
【００８２】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１０６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１０５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１０の特定の実施形態では、コア１０６６は対称軸１０８２の周りで物理的に回転可能である。このコア１０６６の回転は矢印１０１０によって図示されている。
【００８３】
本発明の実施形態では、外部データコイル組立体１０５４によって発生された磁場はコア１０６６の回転位置に依存して変化する。換言すると、コア１０６６が第１の位置にあるとき、発生された磁場は第１の場所に配置された磁力線を有する。しかし、コア１０６６が第２の回転位置まで回転されたとき、発生された磁場は、第２の場所に配置されている磁力線を有する。よって、新しい回転位置までのコア１０６６の回転は、外部コイル組立体１０５４によって発生された磁場内部における磁束のフローに変化を生じさせる。すなわち、外部データコイル組立体１０５４が新しい回転位置にあるコアとデータの伝送を開始したとき、磁場内部の磁束のフローは、コアが前の位置にあったときのフローと異なる。
【００８４】
本発明の実施形態では、コア１０６６は、受容者、臨床医または他のユーザによって手動回転されることがある。たとえば、ある一定の実施形態では、ユーザがコア１０６６にアクセスし、ユーザが矢印１０１２によって示された方向にコア１０６６を調節することがある。他の実施形態では、コア１０６６は、外部データコイル組立体１０５４が搭載されたハウジングの外側に延在する１つ以上のコンポーネントに接続されることがあり、ユーザはこれらのコンポーネントを操作することがある。さらに他の実施形態では、コア１０６６の部分はハウジングから延在することがある。
【００８５】
他の実施形態では、駆動コンポーネント１０９４は、コア１０６６に機械的に接続されている。たとえば、制御モジュール、ユーザ入力などから受信された電気信号に基づいて、駆動コンポーネント１０９４は、軸１０８２の周りにコア１０６６を回転させるように構成されている。電気信号に基づいてコア１０６６を機械的に回転させる様々な仕組みは、本発明の実施形態で使用されることがある、と認められる。
【００８６】
本発明の代替的な実施形態では、データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、コイル１０６８に対するコア１０６６の位置を物理的に調節することにより変更される。これらの実施形態では、コア１０６６の位置は対称軸１０８２に沿って調節される。データコイル１０６８に対して新しい位置へのコア１０６６の並進は、外部コイル組立体１０５４によって発生された磁場内部で磁束のフローを変化させる。すなわち、外部データコイル組立体１０５４が新しい位置にあるコアとデータの送信を開始するとき、磁場内部の磁束のフローは、コアが前の位置にあったときのフローとは異なる。上述の通り、磁場内部の磁束のフローは磁力線によって可視化されることがある。よって、磁束のフローにもたらされる変化は、生成された磁場内部の磁力線の場所の変化とみなされることがある。
【００８７】
さらに、図１０は、データコイル１０６８の巻き１０７０がＰＣＢ１０２０に貼り付けられ、コア１０６６がデータコイル１０６８に対して移動可能（すなわち、回転可能かつ再位置決め可能）である本発明の実施形態を図示する。代替的な実施形態では、データコイル１０６８は静止コア１０６６に対して移動可能であり、データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合に望ましい変化を引き起こすことが認められる。
【００８８】
図１１は、本発明の実施形態による外部コイル組立体１１５４の斜視図である。外部コイル組立体１１５４は、図１０の外部コイル組立体１０５４と実質的に類似し、データコイル１０６８およびコア１０６６を備える。
【００８９】
図１０に関連して上述されているように、図１１に示された本発明の実施形態は、データコイル１０６８と、上記の埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間の誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１０５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１１の特定の実施形態では、コア１０６６は対称軸１０８２の周りで物理的に回転可能である。コア１０６６の回転は矢印１０１０によって図示されている。
【００９０】
図１１の説明のための実施形態では、外部データコイル組立体１１５４は支持体１１０４に接続されている。支持体１１０４はクリップ１１１６を介してベース１１００に連結されている。ベース１１００は、たとえば、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットの領域を含むことがある。導線１１０８は、データをレシーバコイルへ送信するため、データコイル１０６８を外部データコイル組立体１１５４と共に動作するトランスミッタへ電気的に接続する。
【００９１】
本発明の実施形態では、支持体１１０４はベース１１００と相対的に移動可能であり、それによって、回転、並進、再位置決めなどの能力を外部データコイル組立体１１５４の１つ以上の要素に提供する。これらの実施形態は、図１３および１４に関連して以下で詳述される。
【００９２】
図１２は、本発明の実施形態による蝸牛インプラントの耳掛け式（ＢＴＥ）ユニット１２４２の断面図である。図示されているように、ＢＴＥ１２４２は、図１０の外部データコイル組立体１０５４と実質的に類似している外部データコイル組立体１２５４を備える。特に、外部コイル組立体１２５４は、プリント基板（ＰＣＢ）１０２０に位置決めされ、データコイル１０６８を備える。データコイル１０６８は、ＰＣＢ１０２０に貼り付けられ、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１０７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。
【００９３】
さらに、上述の通り、データコイル１０６８の巻き１０７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料を含むコア１２６６の周りに巻き付けられることがある。図１２の実施形態では、コア１２６６は、ほぼＬ型の形状を有する強磁性体材料のボリュームを含む。特に、コア１２６６は、データコイル１０６８の巻き１０７０が位置決めされている円筒状主部材１２９０を備える。実質的に直交した拡張部１２９２は主部材１２９０から延在する。
【００９４】
主コア部材１２９０は、主コア部材の幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１０６８の巻き１０７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、主部材１０９０は、データコイル１０６８の対称軸１０８２と整列させられた縦軸を有している。
【００９５】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１０６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１２５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１２の特定の実施形態では、コア１２６６は対称軸１０８２の周りで物理的に回転可能である。このコア１０６６の回転は矢印１０１０によって図示されている。
【００９６】
図１０に関連して上述されているように、新しい回転位置までのコア１２６６のようなコアの回転は、外部コイル組立体１２５４によって発生された磁場内部の磁束のフローの変化を生じる。すなわち、外部データコイル組立体１２５４が新しい回転位置にあるコアとのデータの伝送を開始するとき、磁場内部の磁束のフローはコアが前の位置にあったときのフローとは異なる。上述の通り、磁場内部の磁束のフローは磁力線によって可視化されることがある。よって、磁束のフローに結果的に生じる変化は発生された磁場内部の磁力線の場所の変化であると考えられる。
【００９７】
本発明の実施形態では、コア拡張部１２９０は手動調節装置１２２２に機械的に連結されている。手動調節装置１２２２は、たとえば、受容者、外科医、臨床医、または、ＢＴＥ１２４２の他のユーザによりアクセスできるノブを備える。手動調節装置１２２２を使用すると、ユーザは、矢印１２１０によって図示された方向に対称軸１０８２の周りでコアを回転してもよい。１つ以上のストッパまたはロッキング機構部がコア１２６６を望ましい方向に維持するため設けられることがある、と認められる。
【００９８】
本発明のある一定の実施形態では、コア１２６６は、選択的なコア拡張部１２７６を備えることがある。使用中に、コア拡張部１２７６は、コア１２６６をＳ字またはＺ字形状に変換し、それによって、外部コイル組立体１２５４によって発生された磁場パターンを変化させる。本発明の実施形態では、Ｌ字形状またはＳ字形状が望ましいかどうかをユーザが決定しうる。これらの実施形態では、コア１２６６は、単一部品または多重部品で製作されることがあり、多重部品から製作されている場合、各部品は他の（複数の）部品の透磁率と同じ透磁率または異なる透磁率を有することが可能である。その上、小さいエアギャップが部品の間に、たとえば、主部材１２９０と１つ以上の拡張部１２９２との間に存在することがある。
【００９９】
図１３は、本発明の実施形態による外部コイル組立体１３５４の斜視図である。図１３の実施形態では、外部データコイル組立体１３５４は、データコイル１３６８およびコア１３６６を備える。上述された実施形態と同様に、データコイル１３６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１３７０で構成されているワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１３６８の巻き１３７０は種々の形状を有することがある、と認められる。図１３は、巻き１３７０が実質的に円形である特定の配置を図示する。
【０１００】
同様に上述の通り、データコイル１３６８の巻き１３７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１３の実施形態では、巻き１３７０は、強磁性体材料の円筒状ボリュームを備えるコア１３６６の周りに巻き付けられる。上述のように、コア１３６６は代替的な実施形態では異なる形状を有することがある。
【０１０１】
コア１３６６は、コアの幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１３６８の巻き１３７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、コア１３６６は、データコイル１３６８の対称軸１３８２と整列させられた縦軸を有している。
【０１０２】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１３６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１３６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１３５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１３の特定の実施形態では、データコイル３６８およびコア１３６６の方向または位置は調節可能である。すなわち、外部データコイル組立体１３５４の要素は基準ポイントに対して移動可能である。
【０１０３】
外部データコイル組立体１３５４のコンポーネントの物理的位置または方向の調節は、データコイル組立体に貼り付けられた折り畳み式支持体１３０４によって設けられる。支持体部材１３０４はクリップ１３１６を介してベース１３００に連結されている。支持体１３０４は、データコイル１３６８の位置または方向を調節する能力を設けるように構成されている。図６Ａ〜６Ｃに関連して上述されているように、データコイル１３６８の方向の変化は、対称軸１３８２の方向の変化をもたらすコイルの物理的調節を指す。コイル１３６８の位置の変化は、ベース１３００に対するコイルの位置の変化を指す。たとえば、位置の変化は、コイル１３６８の１つ以上の部分をベース１３００に近づける、または、ベース１３００から遠ざける位置決めを指すことがある。さらに、位置の変化は、ベース１３００と平行である平面内でのデータコイル１３６８の横方向移動を指すことがある。
【０１０４】
図１３の実施形態では、支持体１３０４は折り畳み式支持体を備える。換言すると、支持体１３０４の１つ以上の部分はデータコイル１３６８の方向または位置の望ましい変化を与えるように手動で折り畳まれるか、または、曲げられるように構成されている。他の実施形態では、駆動コンポーネントは、たとえば、制御モジュール、ユーザ入力などから受信された電気信号に基づいて、支持体１３０４の選択された部分を曲げるか、または、折り畳むため設けられている。図１３の実施形態では、データコイル１３６８の望ましい方向または位置が実現されると、支持体１３０４は、望ましい方向／位置にコイルを維持するように構成されている。
【０１０５】
ベース１３００は、たとえば、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットの領域を備えることがある。導線１３０８は、データをレシーバコイルへ送信するために外部データコイル組立体１３５４と共に動作するトランスミッタにデータコイル１３６８を電気的に接続する。
【０１０６】
図１４は、本発明の実施形態による外部データコイル組立体１４５４の斜視図である。図１４の実施形態では、外部データコイル組立体１４５４はデータコイル１４６８およびコア１４６６を備える。上記実施形態と同様に、データコイル１４６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１４７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１４６８の巻き１４７０は種々の形状を有することがある、と認められる。図１４は、巻き１４７０が実質的に円形である特定の配置を図示する。
【０１０７】
さらに、上述の通り、データコイル１４６８の巻き１４７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１４の実施形態では、巻き１４７０は、強磁性体材料の円筒状ボリュームを備えるコア１４６６の周りに巻き付けられる。上述されているように、コア１４６６は代替的な実施形態では異なる形状を有することがある。
【０１０８】
コア１４６６は、コアの幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１４６８の巻き１４７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、コア１４６６は、データコイル１４６８の対称軸１４８２と整列させられた縦軸を有している。
【０１０９】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１４６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１４６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１４５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１４の特定の実施形態では、データコイル１４６８の方向は調節可能である。図６Ａ〜６Ｃに関連して詳細に上述されているように、データコイル１４６８の方向の変化は対称軸１４８２の対応するシフトを生じる。この軸１４８２の方向の変化は、外部データコイル組立体１４５４によって発生された磁場の方向に影響を与える。
【０１１０】
データコイル１４６８の物理的な方向の調節は、直立部材１４０８および関節機構部１４１２を備える支持体１４０４によって提供される。直立部材１４０８は巻き１４７０とコア１４６６との間に配置された円筒状要素１４１０に連結されている。１回以上の巻き１４７０およびコア１４６６は、円筒状要素１４１０に解放可能または解放不能に連結されることがある。直立部材１４０８は、関節機構部１４１２にさらに接続されている。関節機構部はベース１４００に取り付けられている。ベース１４００は、たとえば、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットハウジングの領域を備えうる。
【０１１１】
図１４の実施形態では、関節機構部１４１２は、支持体部材まで延在するベース１４００に垂直である軸１４３８の周りに支持体部材１４０４、したがって、外部コイル組立体１４５４を回転させる能力を提供する。特に、関節機構部１４１２は、ベース部材１４００と実質的に平行である平面内で軸１４３４の周りに少なくとも１８０度まで回転することがある。軸１４３４の周りの関節機構部１４１２の回転は矢印１４３８によって図示されている。
【０１１２】
関節機構部１４１２は、支持体部材まで延在するベース１４００と平行である第２の軸１４３２の周りに回転するようにさらに構成されている。特に、関節機構部１４１２は、ベース部材１４００に実質的に垂直である平面内で軸１４３２の周りに少なくとも１８０度まで回転することがある。軸１４３４の周りの関節機構部１４１２の回転は矢印１４３８によって図示されている。
【０１１３】
本発明の実施形態では、受容者、外科医、臨床医または他のユーザは、関節機構部上の制御ノブ１４２６、１４２８を操作することによって軸１４３２、１４３４の周りに関節機構部１４１２を手動で回転させることがある。代替的な実施形態では、関節機構部１４１２は、電気信号に応答して機構部を回転させるため駆動コンポーネントを含むか、または、駆動コンポーネントと共に動作することがある。
【０１１４】
図１５は、本発明の実施形態による蝸牛インプラントの耳掛け式（ＢＴＥ）ユニット１５４２の断面図である。図示されているように、ＢＴＥ１５４２は、プリント基板（ＰＣＢ）１５２０に表面実装された外部データコイル組立体１５５４を備える。外部データコイル組立体１５５４は、データコイル１５６８およびコア１５６６を備える。
【０１１５】
データコイル１５６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻き１５７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１５６８の巻き１５７０は、円形、長円形、正方形、または、長方形の形状を有し、単層または多層のボビン構造体に巻き付けられてもよいことが認められる。図１５は、巻き１５７０が長円形の形状である特定の配置を図示する。
【０１１６】
さらに、上述の通り、データコイル１５６８の巻き１５７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１５の実施形態では、コア１５６６は、強磁性体材料の長方形ボリュームを含む。
【０１１７】
コア１５６６は、コアの幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１５６８の巻き１５７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、コア１５６６は、データコイル１５６８の対称軸１５８２と整列させられた縦軸を有している。
【０１１８】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１５６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１５６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１０５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１５の特定の実施形態では、外部データコイル組立体１５５４が連結されたＰＣＢ１５２０の拡張部１５１６は、アパーチャ１５１２を通ってＢＴＥ１５４２の外側へ延在する。ユーザは、露出した拡張部１５１６を使用して、ＰＣＢ１５２０の位置または方向を手動で調節することができる。たとえば、ある一定の実施形態では、ＰＣＢ１５２０は、回動要素（図示せず）または半剛体ホルダ１５３８に取り付けられ、ユーザは矢印１５１０によって示された方向に拡張部１５１６を作動させることがある。
【０１１９】
図１６は、本発明の動作実施形態によって実行される方法１６００を示すフローチャートである。図示されているように、方法１６００は、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットが受容者の耳に位置決めされるブロック１６０２から始まる。ＢＴＥは、受容者に埋め込まれた内部コイル組立体を含む人工聴覚器官のコンポーネントである。ＢＴＥは、埋め込み型内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されているデータコイル組立体を内部に有する。
【０１２０】
ブロック１６０４で、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合が変更されるべきであるという指標が受信される。ある一定の実施形態では、受信された指標は、人工聴覚器官によって自動的に発生される。たとえば、人工器官は、望ましくない誘導結合が２つのコンポーネントの間に存在することを自動的に決定するように構成されることがある。他の実施形態では、この指標はユーザ入力に応答して発生される。たとえば、ユーザは、誘導結合が望ましくないことを指示することがある。ブロック１６０６で、データコイル組立体の１つ以上の要素の物理的調節がデータコイル組立体と埋め込み型コイル組立体との間の誘導結合を変更するため行われる。１つ以上のコンポーネントの物理的調節は上述された実施形態によって行われることがある。
【０１２１】
さらに、本発明の実施形態は、主に、１つ以上の物理的に調節可能な要素を有する外部送信データコイル組立体に関連して説明されている。本発明の代替的な実施形態では、内部コイル組立体、または、データ受信ＢＴＥのコイル組立体のような受信コイル組立体の1つ以上の要素は、要素間の誘導結合を変更するため１つ以上の調節可能な要素を有することがある、と認められる。
【０１２２】
当業者が認めるように、本発明によって考えられる埋め込み可能医療デバイスは、限定されることはないが、蝸牛インプラント、神経刺激装置、ペースメーカー、グルコース計、および、ワイヤレス通信を必要とする任意の他のタイプの埋め込み可能医療デバイスを含む。
【０１２３】
たとえば、本発明の実施形態は能動的医療デバイスで実施されることがある。能動的医療は、人体または重力によって直接的に発生される以外の電気エネルギー源または電源に機能が依存する任意の医療デバイスである。能動的埋め込み可能医療デバイス（ＡＩＭＤ）は、外科的もしくは医学的に、または、自然開口部への医療介入によって、完全もしくは部分的に人体に導入されることが意図され、そして、処置後に一時的または永久的に患者内に留まることが意図されている任意の能動的医療デバイスである。
【０１２４】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル組立体と望ましい受信コイルとの間でデータ通信を可能にするためデータコイル組立体の1つ以上の要素を調節することに関連して主に説明されている。これは、典型的に、十分な磁束が望ましい受信コイルによって受信されるように（すなわち、コイル間の誘導結合を増大するように）データコイル組立体を構成することを含む。本発明の特定の実施形態では、データコイル組立体の1つ以上の要素は、コイル間の誘導結合を低減するように調節されることがある。このような実施形態では、受信コイルを飽和させることを回避するために、または、レシーバのダイナミック入力レンジの制限の結果として、誘導結合を低減することが望ましいことがある。
【０１２５】
本明細書および特許請求の範囲に記載された発明は、本明細書中に開示された特定の好ましい実施形態が本発明のいくつかの態様の限定ではなく、例示として意図されているので、これらの実施形態によって範囲を制限されるべきではない。等価的な実施形態は本発明の範囲に含まれることが意図されている。実際に、本明細書中に示され、記載された本発明の変更に加えて、本発明の種々の変更が上記説明から当業者にとって明らかになる。このような変更もまた添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【図１】
2011527907.tif 000003
【図２】
2011527907.tif 000004
【図３Ａ】
2011527907.tif 000005
【図３Ｂ】
2011527907.tif 000006
【図４Ａ】
2011527907.tif 000007
【図４Ｂ】
2011527907.tif 000008
【図５】
2011527907.tif 000009
【図６Ａ】
2011527907.tif 000010
【図６Ｂ】
2011527907.tif 000011
【図６Ｃ】
2011527907.tif 000012
【図７Ａ】
2011527907.tif 000013
【図７Ｂ】
2011527907.tif 000014
【図８】
2011527907.tif 000015
【図９】
2011527907.tif 000016
【図１０】
2011527907.tif 000017
【図１１】
2011527907.tif 000018
【図１２】
2011527907.tif 000019
【図１３】
2011527907.tif 000020
【図１４】
2011527907.tif 000021
【図１５】
2011527907.tif 000022
【図１６】
2011527907.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成23年8月30日(2011.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、埋め込み可能医療デバイスにおける経皮的エネルギー伝送に関し、より詳細には、調節可能経皮的エネルギー伝送システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に埋め込み可能医療デバイスと称される１つ以上の埋め込み可能コンポーネントを有する医療デバイスは、ここ数十年に亘って患者に広範囲の治療上の利益をもたらしている。埋め込み可能医療デバイスは、多くの場合に、１つ以上の器具、装置、センサ、プロセッサ、コントローラ、または、永久的もしくは一時的に患者に埋め込まれる他の機能コンポーネントを含む。埋め込み型コンポーネントは、たとえば、病気もしくは負傷の診断、監視、または、治療するため、あるいは、患者の解剖学的もしくは生体プロセスを変更するために使用される。これらの埋め込み可能コンポーネントの多くは、埋め込み可能コンポーネントの一部分であるか、または、埋め込み可能コンポーネントと関連して動作する外部コンポーネントからエネルギー（すなわち、パワーおよび／またはデータ）を受け取る。人工器官受容者の難聴を治療する埋め込み可能な人工聴覚器官は、今日広く使用されている一つの特定のタイプの埋め込み可能医療デバイスである。
【０００３】
多数の様々な原因による聴覚損失は、一般に伝音性と感覚神経性の２つのタイプがある。場合によっては、人は両方のタイプの難聴を患う。伝音性難聴は、蝸牛、すなわち、蝸牛の中の感覚毛細胞に達する音の正常な機械的経路が、たとえば、小骨への損傷によって妨げられるときに起こる。伝音性難聴を患っている人は、典型的に、蝸牛の中の毛細胞は損傷されていないので、何らかの形式の残聴がある。その結果、伝音性難聴を患っている人は、典型的に、蝸牛流体の機械的な運動を発生させる埋め込み可能人工聴覚器官を受容する。音響的補聴器、人工内耳などのようないくつかのこのような人工聴覚器官は、受容者に埋め込まれた１つ以上のコンポーネントを含み、本明細書では埋め込み可能人工聴覚器官と称される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、全く耳が聞こえない多くの人の場合、難聴の原因は感覚神経性難聴である。感覚神経性難聴は、内耳、または、内耳から脳までの神経経路に損傷があるときに起こる。したがって、何らかの形式の感覚神経性難聴を患っている人は、このため、蝸牛流体の機械的な運動を発生させる人工聴覚器官から適当な恩恵を受けることができない。その結果、受容者の聴覚系統の神経細胞に電気的刺激を加える埋め込み可能人工聴覚器官が、従来型の補聴器から適切な恩恵を受けない人に聴力の感覚を提供するため開発されている。このような電気的刺激による人工聴覚器官は、受容者の聴覚系統の神経細胞に電気的刺激を加えるので、受容者に聴覚を提供する。
【０００５】
本明細書中で使用されているように、受容者の聴覚系統は、聴覚受容器と、聴神経および螺旋神経節を含む神経経路と、音を感知するため使用される脳の一部とのような音響信号を知覚するため使用されるすべての感覚系統コンポーネントを含む。電気的刺激による人工聴覚器官は、たとえば、聴覚脳刺激装置および人工蝸牛（一般に人工蝸牛デバイス、蝸牛インプラント、蝸牛デバイスなどのように称され、本明細書中では、簡単に「蝸牛インプラント」と称される）を含む。
【０００６】
多くの場合に、感覚神経性難聴は、音響信号を神経インパルスに変換する蝸牛毛細胞の欠損または破壊に原因がある。この目的のため、蝸牛インプラントが開発された。蝸牛インプラントは、電気的刺激信号を聴覚神経細胞へ直接加え、それによって、通常は音響振動を神経活動に変換する欠損または破壊した毛細胞を迂回することによって、受容者に聴力知覚を提供する。このようなデバイスは、一般に、蝸牛に埋め込まれた電極アレイを使用するので、電極は正常に音のピッチ差をエンコードする聴覚ニューロンを差動的に作動させる。聴覚脳刺激装置は、両方の聴覚神経の変性を有する少数の受容者を治療するため使用される。このような受容者の場合、聴覚脳刺激装置は、脳幹の中の蝸牛神経核の刺激を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様によれば、人工聴覚器官が提供される。人工聴覚器官は、受容者に埋め込み可能である内部コイル組立体と、受容者によって装着されたハウジングの中に位置決めされ、内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備え、データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するためハウジングに対して物理的に調節可能である。
【０００８】
本発明の別の態様によれば、埋め込み可能医療デバイス用経皮的エネルギー伝送システムが提供される。このシステムは、受容者に埋め込み可能である内部コイル組立体と、受容者によって装着されたハウジングの中に位置決めされ、内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備え、データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するためハウジングに対して物理的に調節可能である。
【０００９】
本発明のさらに他の態様によれば、受容者に埋め込み可能である内部コイル組立体と、受容者によって装着されたハウジングの中に位置決めされ、内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備える人工聴覚器官を使用する方法が提供される。この方法は、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合の強度の指標を受信するステップと、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合を変更するため、ハウジングに対してデータコイル組立体の１つ以上の要素を物理的に調節するステップとを備える。
【００１０】
本発明の実施形態は添付図面を参照して以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態が実施されうる例示的な医療デバイス、すなわち、蝸牛インプラントの斜視図である。
【図２】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの機能ブロック図である。
【図３Ａ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの側面断面図である。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの正面断面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの埋め込み可能コンポーネントの部分斜視断面図である。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの埋め込み可能コンポーネントの側面断面図である。
【図５】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントと埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図６Ａ】本発明の実施形態による外部コイル組立体の方向を示す図である。
【図６Ｂ】本発明の実施形態による外部コイル組立体の方向を示す図である。
【図６Ｃ】本発明の実施形態による外部コイル組立体の方向を示す図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントと２台の埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントと２台の埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図８】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの２台の外部コンポーネントと埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図９】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの２台の外部コンポーネントと２台の埋め込み可能コンポーネントとの間の誘導結合を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１１】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１２】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの断面図である。
【図１３】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態による外部コイル組立体の斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態による蝸牛インプラントの外部コンポーネントの断面図である。
【図１６】本発明の実施形態により実行される動作を説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の態様は、一般に、埋め込み可能医療デバイスのコンポーネント間でデータを伝送する経皮的エネルギー伝送システムを対象にする。このシステムは、受容者に埋め込まれるように構成されている内部コイル組立体と、受容者の頭部に装着されたハウジングの中に位置決めされるように構成されている外部データコイル組立体とを備える。データコイル組立体は、内部コイル組立体に誘導結合されるようにさらに構成されている。誘導結合はデータコイル組立体から内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため使用される。データコイル組立体の１つ以上の要素は、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合を変更するためハウジングに対して物理的に調節可能である。特に、外部データコイル組立体は、コアの周りに巻き付けられたワイヤの複数の巻きを有するワイヤ・アンテナ・コイルを備える。アンテナコイルとコアとのうちの少なくとも一方の位置は、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の結合の強度を調節するためデバイスハウジングに対して物理的に調節可能である。
本明細書中で使用されているように、エネルギーの経皮的伝送は、磁気誘導リンクを介した外部デバイスから埋め込み型デバイスへのデータまたはパワーの伝送を指している。たとえば、経皮的エネルギー伝送は、（Ｈフィールドの変調による）弱結合磁気誘導リンクを介するデータの誘導伝送、または、近距離場において動作する強結合磁気誘導リンクを介するパワーの経皮的伝送を含む。磁気誘導パワーリンクおよび磁気誘導データリンクは無線周波数（ＲＦ）で動作する。本発明の実施形態は、磁気誘導リンクを介したデータの経皮的伝送に関連して本明細書中で主として説明される。しかし、本発明の実施形態は他のタイプの経皮的エネルギー伝送のため使用されてもよいことが認められるべきである。
【００１３】
本発明の実施形態は、主として１つのタイプの埋め込み可能医療デバイス、すなわち、人工蝸牛（一般に人工蝸牛デバイス、蝸牛インプラント、蝸牛デバイスなどのように称され、本明細書中では、簡単に「蝸牛インプラント」と称される）に関連して本明細書中に記載されているが、本発明の実施形態は、これまでに知られているか、または、今後開発されるどのような埋め込み可能医療デバイスにおいても実施できることが認められる。本発明によって考えられる埋め込み可能医療デバイスは、限定されることはないが、心臓モニタおよび除細動器と、グルコース計と、埋め込み可能薬物ポンプと、人工視覚および聴覚脳刺激装置のような人工聴覚を含む神経刺激装置と、または、受容者の外耳、中耳もしくは内耳のコンポーネントを電気的、音響的、もしくは、機械的に刺激する他のデバイスとを含む。本発明は、特に埋め込み可能医療デバイスに適切であるが、埋め込み可能デバイスを含まない多種多様の他の医療デバイスに同様に適用できることが認められる。
【００１４】
図１は、受容者に埋め込まれ、蝸牛インプラント１００と称される、本発明の実施形態による蝸牛インプラントの斜視図である。受容者は、外耳１０１、中耳１０５および内耳１０７を有している。外耳１０１、中耳１０５および内耳１０７のコンポーネントは後述され、蝸牛インプラント１００の説明が後に続けられる。
【００１５】
完全に機能的な耳の場合、外耳１０１は、耳介１１０および外耳道１０２を含む。音圧または音波１０３は耳介１１０によって収集され、外耳道１０２の中に入り、運ばれる。外耳道１０２の遠方端部の向こう側に配置されているのが音波１０３に応答して振動する鼓膜１０４である。この振動は、全体として小骨１０６と称され、槌骨１０８、砧骨１０９および鐙骨１１１を含む中耳１０５の３個の骨を通って長円窓すなわち前庭窓１１２に結合される。中耳１０５の骨１０８、１０９および１１１は、音波１０３をフィルタ処理し増幅するために役立ち、長円窓１１２を連接し、または鼓膜１０４の振動に応答して振動させる。この振動は、蝸牛１４０の内部に外リンパの流体運動の波を起こす。このような流体運動は、次に、蝸牛１４０の内側で極小の毛細胞（図示せず）を作動させる。毛細胞の作動は、適切な神経インパルスを発生させ、螺旋神経節細胞（図示せず）および聴神経１１４を介して脳（同様に図示せず）まで移動させ、神経インパルスが脳で音として知覚される。
【００１６】
図１の実施形態では、蝸牛インプラント１００は、受容者の身体に直接的または間接的に装着される外部コンポーネント１４２と、受容者に一時的または永久的に埋め込まれる内部または埋め込み可能コンポーネント１４４とを備える。図示されているように、外部コンポーネント１４２は、受容者の耳の裏側に着用されるように構成され、耳掛け型（ＢＴＥ）ユニット１２６と称されるハウジング１２６を備える。ＢＴＥ１２６の中または上に配置されるのは、音１０３を検出するマイクロホン１２４として表された1個以上の音入力要素である。本発明の実施形態による音入力要素は、マイクロホン、または、蝸牛インプラント１００を、たとえば、ＦＭ聴取システム、ＭＰ３プレーヤ、テレビ、携帯電話機などに接続する電気入力を含みうることが認められる。
【００１７】
詳しく後述されるように、ＢＴＥ１２６は、データを埋め込み可能コンポーネント１４４へ送信するためデータ・トランシーバ・ユニット（図示せず）を含む。ある一定の実施形態では、データ・トランシーバ・ユニットは、マイクロホン１２４の出力を表現する電気信号を埋め込み可能コンポーネント１４４へ誘導送信するように構成されている。ＢＴＥ１２６は、データ・トランシーバ・ユニットを介して埋め込み可能コンポーネント１４４へ供給されるデータを発生させるため１台以上の他の機能コンポーネントを備えることがある。いくつかの実施形態では、データ・トランシーバ・ユニットは埋め込み可能コンポーネント１４４からデータを誘導受信するように構成されている。
【００１８】
外部コンポーネント１４２は、外部電源（図示せず）から埋め込み可能コンポーネント１４４へパワーを供給するパワー・トランスミッタ・ユニット１３１をさらに備える。電源は、ＢＴＥ１２６の中に配置されることがあり、または、別個のコンポーネントを含むことがある。図示されているように、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１は、外部パワーコイル１３０と、好ましくは、外部コイル１３０へ直接的または間接的に固定された磁石（図示せず）とを備える。パワーコイル１３０は、典型的に、たとえば、プラチナまたは金のワイヤのような電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランド導電性ワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。パワー・トランスミッタ・ユニット１３１は、パワーを内部コンポーネント１４４へ送信するため外部コイル１３０と共に動作するパワー・トランスミッタ（同様に図示せず）をさらに含む。
【００１９】
本発明のある一定の実施形態では、外部コンポーネント１４２は、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１およびＢＴＥ１２６を含む単一デバイスを備える。このような実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１の１つ以上の要素がＢＴＥ１２６に配置されることがあり、ＢＴＥはケーブルを介してコイル１３０に接続されることになる。本発明の代替的な実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット１３１およびＢＴＥ１２６は互いに独立して動作する別個のデバイスを備えることが認められる。
【００２０】
詳細に後述されるように、埋め込み可能コンポーネント１４４は、受容者の側頭骨に隣接した耳介１１０の凹部に位置決めされることがあるトランシーバ・ユニット１３２を備える。以下に詳述されるように、トランシーバ・ユニット１３２は、ＢＴＥ１２６の中のデータ・トランシーバ・ユニットまたはパワー・トランスミッタ・ユニット１３１に誘導結合される。即ち、トランシーバ・ユニット１３２は、無線周波数（ＲＦ）リンクを介して、データ・トランシーバ・ユニットおよびパワー・トランスミッタ・ユニット１３１からそれぞれデータおよびパワーをワイヤレス受信する。トランシーバ・ユニット１３２は、内部コイル１３６と、好ましくは、内部コイルに対して固定された磁石（同様に図示せず）を備える。内部コイル１３６は、典型的に、たとえば、プラチナまたは金のワイヤのような電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランド導電性ワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。
【００２１】
埋め込み可能コンポーネント１４４は、刺激装置ユニット１２０および細長い電極組立体１１８をさらに備える。内部レシーバ・ユニット１３２および刺激装置ユニット１２０は、生体適合性ハウジングの内部に密閉され、場合によっては、本明細書中で主埋め込み可能コンポーネント１２０と称されることがある。細長い電極組立体１１８は、主埋め込み可能コンポーネント１２０に接続された近接端部と、蝸牛１４０の中に埋め込まれた遠方端部とを有する。電極組立体１１８は、主埋め込み可能コンポーネント１２０から乳様突起１１９を介して蝸牛１４０まで延在する。電極組立体１１８は蝸牛１４０の中に挿入されるか、または、埋め込まれる。いくつかの実施形態では、電極組立体１１８は、少なくとも基底領域１１６に、場合によっては、なお一層埋め込まれることがある。たとえば、電極組立体１１８は、蝸牛頂１３４と称される蝸牛１４０の先端部へ向かって延在することがある。ある一定の状況では、電極組立体１１８は、蝸牛ストーマ１２２によって蝸牛１４０の中に挿入されることがある。他の状況では、蝸牛ストーマが丸窓１２１、長円窓１１２、岬角１２３を通して、または、蝸牛１４０の先端の回転１４７によって形成されることがある。
【００２２】
電極組立体１１８は、本明細書中では電極アレイ１４６と称されることがあり、電極の長さ方向に配置された、縦方向に整列され、遠方へ延在する電極１４８のアレイ１４６を備える。電極アレイ１４６は、電極組立体１１８の上に配置されることがあるが、最も実際的な用途では、電極アレイ１４６は電極組立体１１８と一体化される。したがって、電極アレイ１４６は、本明細書中では、電極組立体１１８の中に配置されていると称される。刺激装置ユニット１２０は、電極１４８によって蝸牛１４０へ供給される刺激信号を発生させるので、聴神経１１４を刺激する。
【００２３】
上述の通り、図１は、蝸牛インプラント１００が外部コンポーネント１４２を含む本発明の特定の実施形態を図示する。代替的な実施形態では、蝸牛インプラント１００は、少なくともある期間に亘って、外部コンポーネントを必要とすることなく動作することができる完全に埋め込み可能な人工器官を備えることが認められる。このような実施形態では、蝸牛インプラント１００のすべてのコンポーネントは埋め込み可能であり、蝸牛インプラントは外部コンポーネント１４２と共に動作する。
【００２４】
図２は、本明細書中で蝸牛インプラント２００と称される、本発明の実施形態が実施されうる蝸牛インプラント１００の実施形態の機能ブロック図である。上記実施形態と同様に、蝸牛インプラント２００は、外部コンポーネント２４２と、受容者の皮膚／組織２５０の下に埋め込まれるように構成された埋め込み可能コンポーネント２４４とを備える。
【００２５】
外部コンポーネント２４２は、ハウジング２２５と、ハウジングの中に位置決めされたデータ・トランシーバ・ユニット２５２とを有する、ＢＴＥ２６２を備える。データ・トランシーバ・ユニット２５２は、外部データコイル２６８と称されるワイヤ・アンテナ・コイルを備える外部データコイル組立体２５４を含む。データ・トランシーバ・ユニット２５２は、埋め込み可能コンポーネント２４４において内部トランシーバ・ユニット２６２へデータ２０１を誘導送信するため、または、内部トランシーバ・ユニット２６２からデータを受信するため、データコイル２６８と共に利用される電気回路コンポーネントを含むデータ・トランシーバ２５６をさらに含む。ある一定の実施形態では、データ・トランシーバ・ユニット２５２は埋め込み可能コンポーネント２４４からデータを受信するように構成されている。すなわち、内部トランシーバ・ユニット２６２とデータ・トランシーバ・ユニット２５２との間のデータ２０１の伝送は、双方向矢印２０１によって示されている双方向でもよい。
【００２６】
本発明の実施形態は、本明細書中では、双方向データ伝送の能力があるコンポーネントに関連して主として説明されている。しかし、本明細書中に記載された実施形態は、単に例示的であり、本発明の範囲を限定しないことが認められるべきである。たとえば、他の実施形態では、データ・トランシーバ・ユニット２５２は、データを受信するのではなく、データを送信するデータ・トランスミッタ・ユニットとして構成されている。同様に、内部トランシーバ・ユニット２６２は、データを受信するが、送信することがないデータ・レシーバ・ユニットとして構成されることがある。
【００２７】
ある一定の構成では、外部コンポーネントは、パワー・トランスミッタ・ユニット２１１をさらに備えることがある。パワー・トランスミッタ・ユニット２１１は、電流を埋め込み可能コンポーネント２４４に経皮的に伝送することが望ましいときに設けられる。パワー・トランスミッタ・ユニット２１１は、外部パワーコイル２１３と称されるワイヤ・アンテナ・コイルと、電源（図示せず）に接続されたパワー・トランスミッタ２１５とを含む。パワー・トランスミッタ２１５は、パワー２０３を埋め込み可能コンポーネント２４４の中の内部トランシーバ・ユニット２６２へ誘導送信するためにパワーコイル２１３と共に利用される電気回路コンポーネントを備える。
【００２８】
本発明の実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット２１１およびデータ・トランシーバ・ユニット２６８は、独立に使用されることがある別個のコンポーネントを備える。たとえば、ある一定の実施形態では、パワー・トランスミッタ・ユニット２１１は、パワーを埋め込み可能コンポーネント２４４へ送信することが望ましいときに限り設けられるか、または、利用される。
【００２９】
上述の通り、埋め込み可能コンポーネント２４４は、データ・トランシーバ・ユニット２５２およびパワー・トランスミッタ・ユニット２１１からそれぞれデータ２０１またはパワー２０３を誘導受信する内部トランシーバ・ユニット２６２を備える。よって、内部トランシーバ・ユニット２６２は、データ・トランシーバ・ユニット２５２またはパワー・トランスミッタ・ユニット２１１と共に経皮的エネルギー伝送リンクの一部を形成する１つ以上の埋め込み型コンポーネントの集合を参照する。より具体的には、内部トランシーバ・ユニット２６２は、パワーコイル２１３またはデータコイル２６８と共に磁気誘導リンクを形成するように構成されている内部コイル２７２を有する内部コイル組立体２６４を備える。トランシーバ２０８は、内部コイル２７２の電気的出力を復号化し、受信されたパワーおよびデータを分散させるように構成されている電気回路コンポーネントを備える。トランシーバ２０８は、１以上の電気的リード２０９を介して内部コイル２７２に電気的に接続されている。パワーおよびデータの誘導伝送の詳細は以下に設けられている。
【００３０】
蝸牛インプラント２００は、音処理ユニット２２２と、刺激装置ユニット２１４と、制御モジュール２０４とをさらに備える。図２の実施形態では、内部トランシーバ・ユニット２６２によって受信されたデータ２０１が音処理ユニット２２２へ供給される。音処理ユニット２２２は、データ２０１を刺激装置ユニット２１４へ供給されるデータ信号２１０に変換するため、１つ以上の音声処理および／または符号化戦略を実施する。データ信号２１０に基づいて、刺激装置ユニット２１４は、受容者の蝸牛へ配送するための電気的刺激信号２１５を発生させる。図２に示された実施形態では、蝸牛インプラント２００は、電極組立体２４８と称され、刺激信号２１５を蝸牛へ配送する図１の電極組立体１１８の実施形態を含む。
【００３１】
蝸牛インプラント２００は、充電式電源２１２をさらに含む。電源２１２は、たとえば、1個以上の充電式バッテリを備えることがある。上述の通り、パワー２０３はパワー・トランスミッタ・ユニット２１１から受け取られ、望ましいコンポーネントへ直ちに分配されるか、および／または、電源２１２に蓄積される。図２の実施形態では、パワーは、動作のため必要に応じて、電源２１２から蝸牛インプラント２００の他のコンポーネントへ分配されることがある。図を簡単にするため、電源２１２と埋め込み可能コンポーネント２４４の他のコンポーネントとの間の電気接続は省略されている。
【００３２】
埋め込み可能コンポーネント２４４は制御モジュール２０４をさらに備える。制御２０４は、蝸牛インプラント２００の動作を制御するか、または、蝸牛インプラント２００の特定のコンポーネントを制御する様々なコンポーネントを含む。たとえば、制御モジュール２０４は、電源２１２から蝸牛インプラント２００の他のコンポーネントへのパワーの配送を制御することがある。図を簡単にするため、制御モジュール２０４と埋め込み可能コンポーネント２４４の他のコンポーネントとの間の電気接続は省略されている。
【００３３】
図２の実施形態では、内部トランシーバ・ユニット２６２は、音処理ユニット２２２、刺激装置ユニット２１４、制御モジュール２０４および電源２１２と共に生体適合性ハウジング２４０の中に一体化されて示されている。図示された要素のうちの１つ以上は別個のハウジングに配置されてもよいことが認められる。
【００３４】
さらに、本発明は、主に外部コンポーネントから埋め込み可能コンポーネントへのデータの伝送に関連して本明細書中にさらに記載されている。この伝送は単なる例示であり、双方向データ伝送のような他のタイプの伝送は本発明の範囲に含まれることが認められる。
【００３５】
上述の通り、本発明の実施形態による蝸牛インプラントは、データを蝸牛インプラントの１つ以上の埋め込み型コンポーネントへ経皮的に送信するように構成されている外部コンポーネントを含む。図３Ａおよび３Ｂは、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニット３４２と称される、外部データ送信コンポーネントの１つの典型的な配置を示している。本発明の実施形態は、主にＢＴＥ３４２に関連して本明細書中で説明されているが、外部データ送信コンポーネントの他の配置が本発明の範囲に含まれることが認められる。
【００３６】
図３Ａは本発明の実施形態によるＢＴＥ３４２の略側面図である。図示されているように、ＢＴＥ３４２は、データ・トランシーバ・ユニット３５２と称され、蝸牛インプラントの中の埋め込まれた部分のトランシーバ・ユニットと共に経皮的エネルギー伝送リンクの一部を形成する１つ以上のコンポーネントの集合を備える。より具体的には、データ・トランシーバ・ユニット３５２は、蝸牛インプラントの埋め込まれた部分へデータを送信し、または、埋め込まれた部分からデータを受信するように構成されている外部データコイル組立体３５４を備える。外部データコイル組立体３５４は、コア３６６の周りに巻き付けられたデータコイル３６８を備え、受容者の頭部に装着されたハウジング３２５の中に位置決めされている。上述の実施形態と同様に、データコイル３６８は、たとえば、プラチナまたは金のワイヤのような電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランド導電性ワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。以下で詳述されるように、コア３６６は、データコイル３６８の巻きの間に位置決めされ、データコイル３６８の巻きによって円周方向に取り囲まれている。コア３６６は、たとえば、強磁性体材料のようなより高い透磁率を有する空気または材料を含むことがある。データコイル３６８は、埋め込まれたコイルと共に磁気誘導リンクを形成するように構成されている。
【００３７】
後述されるように、データコイル３６８とコア３６６とのうちの少なくとも一方の位置は、データコイル組立体３５４と埋め込み型データコイルとの間の磁気結合を変更するためＢＴＥハウジング３２５に対して物理的に調節可能である。すなわち、外部データコイル３６８またはコアのうちの１つ以上の方向、位置、配置などは誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。後述されるように、外部データコイル組立体３５４のコイルまたはコアは種々の方法で調節され、様々な調節が誘導結合に異なる影響を与えることがある。
【００３８】
データ・トランシーバ・ユニット３５２は、データ・トランシーバ３５６と称され、データを送信または受信するためデータコイル３６８と共に動作する電気回路コンポーネントをさらに備える。データ・トランシーバ３５６は、１本以上の電気導線（図示せず）を介してデータコイル３６８に電気的に接続され、電気信号をデータコイル３６８へ供給し、蝸牛インプラントの内部トランシーバ・ユニットへのデータの送信をもたらす。
【００３９】
図３Ｂは図３ＡのＢＴＥ３４２の略図である。図を簡単にするため、外部データコイル組立体３５４だけ、特に、コイル３６８だけが示されている。図５〜９は、図３Ｂに示されたＢＴＥ３４２の略図に関連して本発明の実施形態を示している。
【００４０】
上述の通り、本発明の実施形態による蝸牛インプラントは、図３Ａおよび３ＢのＢＴＥ３４２のような外部データ送信コンポーネントからデータを経皮的に受信するように構成されている埋め込み可能コンポーネントをさらに含む。図４Ａおよび４Ｂは、埋め込み可能コンポーネント４４４の１つの例示的な配置を示している。本発明の実施形態は、主として埋め込み可能コンポーネント４４４に関連して本明細書中に記載されているが、埋め込み可能コンポーネントの他の配置が本発明の範囲に含まれることが認められる。さらに、図を簡単にするため、図４Ａおよび４Ｂの実施形態は、ＢＴＥ３４２およびＢＴＥのコンポーネントに関連して記載される。
【００４１】
図４Ａは埋め込み可能コンポーネント４４４の部分斜視側面断面図である。図示されているように、埋め込み可能コンポーネントは、データ・トランシーバ・ユニット３５２と共に経皮的エネルギー伝送リンクの一部を形成する内部トランシーバ・ユニット４６２と称される１つ以上のコンポーネントの集合を備える。より具体的には、内部トランシーバ・ユニット４６２は内部コイル組立体４６４を備える。内部コイル組立体４６４は、外部データコイル２６８と共に磁気誘導リンクを形成するように構成されている電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイル４７２を備える。ある一定の実施形態では、内部コイル組立体４６４は、コイル４７２の巻きの間に位置決めされ、コイル４７２の巻きによって円周方向に囲まれたコアを備えることがある。このような実施形態では、コアは、たとえば、空気、強磁性体材料などで構成されることがある。
【００４２】
本発明の実施形態は、主に単一内部コイル４７２に関連して本明細書中に記載されている。ある一定の実施形態では、２個の内部コイルが設けられうることが認められる。このような実施形態では、第１の内部コイルはデータを送信／受信するため使用されることがあり、第２の内部コイルはパワーを受信するため使用されることがある。
【００４３】
内部トランシーバ・ユニット４６２は、トランシーバ（図示せず）と称され、内部コイル４７２の電気出力を復号化し、受信されたデータを埋め込み可能コンポーネント４４４の望ましい要素へ配信するように構成されている電気回路コンポーネントをさらに備える。内部コイル組立体４６４に配置されているのは磁石４７４である。図１に関連して上述されているように、磁石４７４は、パワー・トランスミッタ・ユニット（図１）またはパワーコイル（図１）を受容者へ結合するため使用されることがある。
【００４４】
図４Ａおよび４Ｂの実施形態では、内部トランシーバ・ユニット４６２は、埋め込み可能コンポーネント４４４の１つ以上の他の機能コンポーネントと共に、生体適合性ハウジング４７０の中に一体化される。たとえば、ある一定の実施形態では、音処理ユニット、刺激装置ユニット、制御モジュール、および、電源（すべて図示せず）は、内部トランシーバ・ユニット４６２と共にハウジング４７０の中に一体化される。上記要素のうちの１つ以上が別個のハウジングに配置されてもよいことが認められる。ハウジングから延在しているのは、電極組立体４４８と称される図１の電極組立体１１８の実施形態である。
【００４５】
図４Ｂは、図４Ａの内部コイル組立体４６４の側面断面図である。上述の通り、内部コイル組立体４６４は、生体適合性ハウジング４７０に配置される。特に、内部コイル４７２はハウジング４７０の中に埋め込まれる。本発明の実施形態では、生体適合性ハウジング４７０は、シリコーンまたは他のポリマのような何らかの適当な可塑性材料を含むことがある。
【００４６】
同様に図４Ｂに示されているように、ハウジング４７０は、磁石４７４が中を通って挿入されるアパーチャ４８０を有している。上述の通り、ハウジング４７０は可塑性材料を含むことがあるので、アパーチャ４８０の付近でハウジング４７０の１つ以上の部分の方向は、磁石４７４の挿入を可能にするため操作されることがある。ハウジング４７０の中に位置決めされると、磁石４７４は、ハウジング４７０によって実質的に取り囲まれ、ハウジングによって所定の位置に保持される。
【００４７】
上述の通り、図５〜９は、図３Ｂに示されたＢＴＥ３４２の略図に関連して本発明の実施形態を示す。図５〜９は、埋め込み可能コンポーネン４４４の略図に関連して本発明の実施形態をさらに示す。さらに、図５〜９は、受容者の頭部における埋め込み可能コンポーネント４４４の埋め込みに関連して、ＢＴＥ３４２が受容者の耳に位置決めされている本発明の実施形態を記載する。図を簡単にするため、受容者の頭部および耳は図５〜９に示されていない。
【００４８】
図５は、本発明の実施形態によるＢＴＥ３４２の外部データコイル組立体３５４から埋め込み可能コンポーネント４４４の内部コイル組立体４６４へのデータの誘導伝送を示す図である。周知の通り、データの誘導伝送は、アンテナ間の誘導結合を用いたコイルアンテナのような一方の要素から別のコイルアンテナへのエネルギーの伝送を指す。２個のコイルアンテナ間の磁気結合と称されることもある誘導結合は、変化する磁場がアンテナ間に存在するときに起こる。すなわち、コイルアンテナは、送信アンテナと称される一方のアンテナの中の電流フローの変化が、送信コイルアンテナによって発生された磁界を介して、受信アンテナと称されるもう一方のアンテナの両端間に電圧を誘起するとき、誘導結合される。
【００４９】
図５の実施形態では、外部データコイル組立体３５４は、送信アンテナとして機能する。上述の通り、データコイル３６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル３６８の巻きを通る電流は、例示的な磁力線５５２を有する磁場５５５を発生させる。磁場５５５と関連付けられた時間依存性磁束は内部コイル４７２に電圧を生じる。
【００５０】
周知の通り、発生された磁場は、送信コイルの巻きによって境界が定められた区域のおおよそ幾何学的中心を通る縦軸に関して実質的に対称性がある。この軸は、本明細書中では、対称軸５８２と称される。よって、本明細書中で使用されるように、対称軸５８２は、データコイル３６８の中心を通る縦軸と、同様に、磁場５５０の対称軸とを指す。図を簡単にするため、埋め込み可能コンポーネント４４４の方向にある磁場５５０の半分だけが示されている。
【００５１】
同様に知られているように、場５５０のような磁場は、データコイル３６８からの距離が増大すると共に減衰する。さらに、磁力線５５２は、たとえば、一般的に、かつ、全体として外部データコイル組立体３５４の構成と称される方向、位置、幾何学的性質、配置などに依存するある一定のパターンに追従する。よって、磁力線５５２によって表された、外部データコイル組立体３５４によって発生された磁束の一部分だけが内部コイル４７２に到達する。内部コイル４７２に達する磁束が増えると、データコイル３６８と内部コイル４７２とがより良好またはより強く結合される。コイル３６８と３７２との間の結合強度は、結合率ｋによって表現されることがある。結合率は０と１との間の値である。結合率１は、コイル３６８と３７２との間の完全結合を示唆し（すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生された全磁束が内部コイル４７２によって受信され）、結合率０は、コイル３６８、３７２が独立であることを示唆する（すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生された磁束が内部コイル３７２によって受信されない）。
【００５２】
図５の説明のための実施形態において、外部データコイル組立体３５４は、データコイル３６８と内部コイル４７２との間に強い誘導結合が存在するように構成されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生された磁束の大部分は内部コイル４７２によって受信され、大きい結合係数をもたらす。
【００５３】
従来型の蝸牛インプラントおよびその他の埋め込み可能医療デバイスの外部コイルおよび内部コイルは、典型的に、それぞれが固定された構成を有している。換言すると、データを誘導送信するため使用される医療デバイスにおける従来型の送信コイルおよび受信コイルの方向、位置、配置は、製造中に固定され、後の時点で調節できない。しかし、固定されたコイル構成は、外科医が埋め込み可能医療デバイスの送信コイルとデータコイルとの間に強い誘導結合を達成することを困難にさせることがある。たとえば、殆どの埋め込み可能医療デバイスは、様々な受容者に埋め込まれるように設計され、典型的に特定の受容者に埋め込まれるように設計および／または構築されることがない。したがって、たとえば、患者の頭部サイズ、頭蓋形状、皮膚／組織厚さ、耳位置、インプラント場所についての外科医の好みなどが異なることが原因となって、汎用的なデバイスにおける固定したコイル構成の使用は、ある一定の受容者に限り十分に強い誘導結合を提供し、他の受容者における送信コイルと受信コイルとの間で望ましい結合を達成することを困難にさせる。さらに、このようなデバイスでは、受容者の耳へのＢＴＥの緩い装着に起因したＢＴＥのわずかな運動／振動は、固定したコイル構成の間の誘導結合に望ましくない変化を引き起こす可能性がある。
【００５４】
本発明の実施形態は、データコイル３６８と埋め込み型内部コイル４７２との間の誘導結合を変更する能力を設けることにより上記の欠点および他の欠点を回避する。本発明の実施形態では、外部データコイル組立体３５４の構成は、コイル３６８と３７２との間の誘導結合を変更するため物理的に調節可能である。特に、データコイル３６８とコア３６６とのうちの少なくとも一方の方向または物理的位置は、コイル３６８と３７２との間の結合を変更するためハウジング３２５に対して物理的に調節可能である。
【００５５】
以下で詳述されるように、本発明の実施形態によれば、外部データコイル組立体３５４のデータコイル３６８およびコアは、コイル３６８と３７２との間の磁気結合を変更するため種々の方法で調節されることがある。同様に後述されるように、要素の物理的調節は、外部データコイル組立体によって発生された磁場に異なる影響を与えることがある。
【００５６】
たとえば、本発明のある一定の実施形態では、コイル３６８と３７２との間の結合は、磁場５５０の対称軸５８２の方向または位置を変化させることによって変更される。他の実施形態では、コイル３６８と３７２との間の結合は、磁場５５０の内部の磁束のフローを変化させることによって変更される。磁場５５０の内部の磁束のフローは磁力線５５２によって可視化される。よって、磁場５５０の内部の磁束のフローを変化させることは、磁場の内部の磁力線５５２の位置の変化として考えられる。誘導結合を変更する上記の方法および他の方法は後述される。
【００５７】
図６Ａ〜６Ｃは、データコイル３６８と内部コイル４７２との間の誘導結合が対称軸５８２の方向の調節によって変更されることがある本発明の実施形態を示す。図６Ａは、ＢＴＥ３４２のハウジング３２５の内部の外部データコイル組立体３５４の例示的な開始位置を示している。特に、ＢＴＥ３４２および外部データコイル３６８は、患者の頭部と実質的に並行であるデータコイルのワイヤコイルのそれぞれと実質的に垂直方向に位置決めされている。よって、対称軸５８２は、受容者の頭蓋の中に延在する水平軸（図示せず）と実質的に同軸である。図を簡単にするため、磁力線５５２は図６Ａ〜６Ｃから省略されている。しかし、磁力線５５２は対称軸５８２の周りに実質的に対称であると認められることがある。
【００５８】
上述の通り、データコイル３６８の開始位置は、データコイルと埋め込み型内部コイル３７２との間にすべての受容者のための望ましい誘導結合を与えないことがある。図６Ｂおよび６Ｃは、コイル３６８と３７２との間の結合を変更するための対称軸５８２の方向の調節を図示する。特に、図６Ｂおよび６Ｃの実施形態では、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は水平軸６８０からの角度シータ（θ）によって対称軸５８２の方向をシフトさせるため物理的に調節される。認識されるように、対称軸５８２は、いずれかの個数の角度θでシフトされることがあり、このシフトは（図６Ｂおよび６Ｃに示されているように）垂直方向シフトでもよく、水平軸６８０からの水平方向または横方向シフトでもよい。垂直方向シフトは、対称軸５８２が水平軸６８０と同じ垂直平面内に留まるシフトを指す。水平方向または横方向シフトは、対称軸５８２が水平軸６８０と同じ水平平面内に留まるシフトを指す。認識されるように、ある一定の実施形態では、垂直方向シフトおよび横方向シフトの組み合わせは対称軸５８２の方向を調節するため設けられることがある。このような実施形態では、対称軸５８２は、水平角度θおよび垂直角度θによってシフトされることがある。
【００５９】
上述の通り、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は上述された対称軸５８２の方向の変化をもたらすために調節される。図６Ａおよび６Ｂに示されているように、ハウジング３２５および受容者の頭部に対するデータコイル３６８の方向の物理的変化は、対称軸５８２の方向の対応する変化をもたらす。上述の通り、対称軸は、データコイル３６８の巻きによって境界を定められた区域のほぼ幾何学的中心を通って延在する縦軸を指す。よって、角度θによるハウジング３２５に対するコイル３６８の方向の変化は、対称軸の方向に角度θによる対応する変化をもたらす。方向に望ましい変化をもたらすための外部データコイル組立体３６８の１つ以上の要素の物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００６０】
図７Ａおよび７Ｂは、ＢＴＥ３４２の外部データ組立体３５４と、蝸牛インプラントの２個の埋め込み可能コンポーネント４４４の内部コイル４７２との間の誘導結合を示す略図である。これらの実施形態では、蝸牛インプラントは、受容者の頭蓋の右側付近に位置決めされ、右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａと称される、第１の埋め込み可能コンポーネント４４４Ａを有する両側システムを備える。蝸牛インプラントは、受容者の頭蓋の左側付近に位置決めされ、左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂと称される、第２の埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂをさらに備える。ＢＴＥ３４２は、受容者の右耳に隣接して位置決めされる。さらに示されているように、データコイル３６８は、対称軸５８２が受容者の頭蓋を通って延在する水平軸（図示せず）と実質的に同軸状であるように位置する。図を簡単にするため、受容者の耳および頭蓋は図示されていない。
【００６１】
図７Ａに示された本発明の実施形態では、データコイル３６８は、右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａの内部コイル４７２Ａに強く結合されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生されたかなりの量の磁束が内部コイル４７２Ａによって受信され、データコイル３６８と内部コイル４７２Ａとの間の誘導データ送信を可能にさせる。しかし、図７Ａでは、データコイル３６８は左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａの内部コイル４７２Ｂに弱く結合されている。すなわち、外部データコイル組立体３５４によって発生されたわずかな量の磁束が内部コイル４７２Ｂによって受信されるので、データコイル３６８と内部コイル４７２Ｂとの間の誘導データ送信を妨げる。後述されるように、外部データコイル組立体３５４の１つ以上のコンポーネントがデータコイル３６８とコイル４７２との間の誘導結合を変更するため調節可能である。
【００６２】
図７Ｂは、データコイル３６８が両方の内部コイル４７２Ａおよび４７２Ｂと十分に結合され、その結果、すべてのコイル間で誘導データ送信を可能にする図７Ａの蝸牛インプラントを図示する。特に、図７Ｂの実施形態では、外部データコイル組立体３５４の１つ以上の要素は、受容者の頭部、したがって、対称軸５８２に対してデータコイル３６８の方向を変化させるため、図７Ａに示された構成から物理的に調節される。この方向の変化は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された変化に実質的に類似することがある。データコイル３６８の方向、したがって、対称軸５８２を変化させるためのデータコイル組立体３５４の１つ以上の要素の物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００６３】
対称軸５８２の方向の変化は、図７Ｂの磁力線５５２の場所の変化によって表された磁場５５０の内部の磁束のフローを同様に変化させる。よって、図示されるように、対称軸５８２の方向の変化は、付加的な磁束が内部コイル組立体４６４Ｂによって受信されることを引き起こす。付加的な磁束は、データコイル３６８と内部コイル４７２Ｂとの間に、コイル３６８と４７２Ｂとの間でデータ伝送を可能にするため十分である望ましい誘導結合を与える。
【００６４】
察せられるように、水平軸６８０からの対称軸５８２の方向の変化は、内部コイル４７２Ａによって受信される磁束の量を同様に変更する。よって、本発明の実施形態では、データコイル３６８の方向は、十分な磁束が両方の内部コイル４７２によって受信されることを確実にするため変化される。このような実施形態では、データコイルと内部コイル４７２のそれぞれとの間の誘導結合は、代替的な構成の場合のように強くないことがあるが、望ましいデータ伝送を可能にするために十分な強さがある。
【００６５】
図８は、第１のＢＴＥ３４２Ａの外部データコイル組立体３５４Ａと、埋め込み可能コンポーネント４４４の内部コイル組立体４６２と、第２のＢＴＥ３４２Ｂの外部コイル組立体３５４Ｂとの間の誘導結合を図示する蝸牛インプラントの略図である。これらの実施形態では、蝸牛インプラントは、受容者の右耳に隣接して位置決めされ、右側ＢＴＥ３４２Ａと称される、第１のＢＴＥ３４２Ａを有する両側システムを備える。第２のＢＴＥ３４２Ｂは、受容者の左耳に隣接して位置決めされ、左側ＢＴＥ３４２Ｂと称される。蝸牛インプラントは、受容者の頭蓋の右側付近に位置決めされた埋め込み可能コンポーネント４４４Ａをさらに備える。
【００６６】
図８に示された本発明の実施形態では、データコイル３６８Ａは、内部コイル４７２と、ＢＴＥ３４２Ｂのデータコイル３６８Ｂとにデータを誘導送信するように構成されている。特に、外部データコイル組立体３５４Ａは、それによって発生された十分な量の磁束が、コイル３６８Ａとコイル４７２および３６８Ｂとの間のデータ通信を可能にするため、内部コイル４７２およびデータコイル３６８Ｂの両方によって受信されるように構成されている。
【００６７】
外部データ組立体３５４Ａの望ましい構成は、ハウジング３２５Ａに対して外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素を物理的に調節することによって提供される。特に、図８の実施形態では、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素は、すべてのコイルの間で望ましい誘導結合を可能にするため、データコイル３６８Ａ、したがって、対称軸５８２を正しい方向に合わせるため物理的に調節される。このデータコイル３６８Ａの方向は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された変化に実質的に類似していることがある。上述の通り、データコイル３６８Ａ、したがって、対称軸５８２を正しい方向に合わせるための１つ以上のコンポーネントの物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００６８】
さらに、本発明の実施形態は、主に、１つ以上の物理的に調節可能な要素を有する外部送信データコイル組立体に関連して説明されている。本発明の代替的な実施形態では、内部コイル組立体またはデータ受信ＢＴＥのコイル組立体のような受信コイル組立体の１つ以上の要素は、要素間の誘導結合を変更するため１つ以上の調節可能な要素を有することがあると認められる。たとえば、図８に関連してこのような実施形態を参照すると、外部データコイル組立体３５４Ｂの１つ以上の要素は、データコイル組立体３５４Ａと３５４Ｂとの間の結合を変更するためハウジング３２５Ｂに対して調節可能である。このような実施形態では、受信データコイル組立体３５４Ｂは上述された方法で調節されることがある。
【００６９】
図９は、本発明の実施形態による完全両側蝸牛インプラントにおける誘導結合を示す蝸牛インプラントの略図である。図示されているように、蝸牛インプラントは、右側インプラントシステム９２０および左側インプラントシステム９２２を備える。右側インプラントシステム９２０は、受容者の右耳に隣接して位置決めされるように構成されている右側ＢＴＥ３４２Ａを備える。ＢＴＥ３４２Ａは、データコイル３６８Ａを内部に有する外部データコイル組立体３５４Ａを備える。右側インプラントシステム９２０は、受容者の頭蓋の右側付近に位置決めされた右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａをさらに備える。右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａは、内部コイル４７２Ａを内部に有する内部コイル組立体４６４Ａを備える。
【００７０】
左側インプラントシステム９２２は、受容者の左耳に隣接して位置決めされるように構成されている左側ＢＴＥ３４２Ｂを備える。ＢＴＥ３４２Ｂは、データコイル３６８Ｂを内部に有する外部データコイル組立体３５４Ｂを備える。左側インプラントシステム９２２は、受容者の頭蓋の左側付近に位置決めされた左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂをさらに備える。左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂは、内部コイル４７２Ｂを内部に有する内部コイル組立体４６４Ｂを備える。
【００７１】
図９に示された本発明の実施形態では、データコイル３６８Ａは、内部コイル４７２Ａと左側インプラントシステム９２２の１つ以上のコンポーネントとにデータを誘導送信するように構成されている。図示された特定の実施形態では、データコイル３６８Ａは、左側埋め込み可能コンポーネント４４４Ｂの内部コイル４７２Ｂへデータを誘導送信するように構成されている。よって、外部データコイル組立体３５４Ａは、それによって発生された十分な量の磁束がコイル３６８Ａとコイル４７２との間のデータ通信を可能にするため内部コイル４７２Ａおよび内部コイル４７２Ｂの両方によって受信されるように構成されている。
【００７２】
外部データコイル組立体３５４Ａの望ましい構成は、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素をハウジング３２５Ａに対して物理的に調節することによって提供される。特に、図９の実施形態では、外部データコイル組立体３５４Ａの１つ以上の要素は、データコイル３６８Ａとコイル４７２との間で望ましい誘導結合を可能にするため、データコイル３６８Ａを正しい方向に合わせるため物理的に調節される。このデータコイル３６８Ａの方向は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された方向に実質的に類似していることがある。上述の通り、データコイル３６８Ａを正しい方向に合わせるための１つ以上のコンポーネントの物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００７３】
さらに、図９の説明のための実施形態では、データコイル３６８Ｂは、内部コイル４７２Ｂと右側インプラントシステム９２０の１つ以上のコンポーネントとにデータを誘導送信するように構成されている。図示された特定の実施形態では、データコイル３６８Ｂは、右側埋め込み可能コンポーネント４４４Ａの内部コイル４７２Ａへデータを誘導送信するように構成されている。よって、外部データコイル組立体３５４Ｂは、それによって発生された十分な量の磁束が、コイル３６８Ａとコイル４７２との間のデータ通信を可能にするため内部コイル４７２Ａおよび内部コイル４７２Ｂの両方によって受信されるように構成されている。
【００７４】
外部データコイル組立体３５４Ｂの望ましい構成は、外部データコイル組立体３５４Ｂの１つ以上の要素を物理的に調節することによって提供される。特に、図９の実施形態では、外部データコイル組立体３５４Ｂの１つ以上の要素は、データコイル３６８Ａとコイル４７２との間で望ましい誘導結合を可能にするため、データコイル３６８Ｂを正しい方向に合わせるようにハウジング３２５Ｂに対して物理的に調節される。このデータコイル３６８Ｂの方向は、図６Ｂおよび６Ｃに関連して上述された方向に実質的に類似していることがある。上述の通り、データコイル３６８Ｂを正しい方向に合わせるための１つ以上のコンポーネントの物理的調節は、図１３および１４に関連して後述される。
【００７５】
図１０は、本発明の実施形態による外部コイル組立体１０５４の斜視図である。図１０の実施形態では、外部コイル組立体１０５４はプリント基板（ＰＣＢ）１０２０に位置決めされ、データコイル１０６８およびコア１０６６を備える。
【００７６】
データコイル１０６８は、ＰＣＢ１０２０に貼り付けられた、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１０７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１０６８の巻き１０７０は、円形、長円形、正方形または長方形の形状であり、単層または多層のボビン構造体に巻き付けられてもよいことが認められる。図１０は、巻き１０７０が実質的に円形である特定の配置を図示する。
【００７７】
さらに、上述の通り、データコイル１０６８の巻き１０７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１０の実施形態では、コア１０６６は、ほぼＳ型またはＺ型の形状を有する強磁性体材料のボリュームを含む。特に、コア１０６６は、データコイル１０６８の巻き１０７０が円周方向に位置決めされている円筒状主部材１０９０を備える。２つの実質的に直交した拡張部１０９２は主部材１０９０から延在する。
【００７８】
主コア部材１０９０は、主コア部材の幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１０６８の巻き１０７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、主部材１０９０は、データコイル１０６８の対称軸１０８２と整列させられた縦軸を有している。
【００７９】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１０６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１０５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１０の特定の実施形態では、コア１０６６は対称軸１０８２の周りで物理的に回転可能である。このコア１０６６の回転は矢印１０１０によって図示されている。
【００８０】
本発明の実施形態では、外部データコイル組立体１０５４によって発生された磁場はコア１０６６の回転位置に依存して変化する。換言すると、コア１０６６が第１の位置にあるとき、発生された磁場は第１の場所に配置された磁力線を有する。しかし、コア１０６６が第２の回転位置まで回転されたとき、発生された磁場は、第２の場所に配置されている磁力線を有する。よって、新しい回転位置までのコア１０６６の回転は、外部コイル組立体１０５４によって発生された磁場内部における磁束のフローに変化を生じさせる。すなわち、外部データコイル組立体１０５４が新しい回転位置にあるコアとデータの伝送を開始したとき、磁場内部の磁束のフローは、コアが前の位置にあったときのフローと異なる。
【００８１】
本発明の実施形態では、コア１０６６は、受容者、臨床医または他のユーザによって手動回転されることがある。たとえば、ある一定の実施形態では、ユーザがコア１０６６にアクセスし、ユーザが矢印１０１２によって示された方向にコア１０６６を調節することがある。他の実施形態では、コア１０６６は、外部データコイル組立体１０５４が搭載されたハウジングの外側に延在する１つ以上のコンポーネントに接続されることがあり、ユーザはこれらのコンポーネントを操作することがある。さらに他の実施形態では、コア１０６６の部分はハウジングから延在することがある。
【００８２】
他の実施形態では、駆動コンポーネント１０９４は、コア１０６６に機械的に接続されている。たとえば、制御モジュール、ユーザ入力などから受信された電気信号に基づいて、駆動コンポーネント１０９４は、軸１０８２の周りにコア１０６６を回転させるように構成されている。電気信号に基づいてコア１０６６を機械的に回転させる様々な仕組みは技術的に公知であり、それらのうちのいずれもが本発明の実施形態で使用されることがある、と認められる。
【００８３】
本発明の代替的な実施形態では、データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、コイル１０６８に対するコア１０６６の位置を物理的に調節することにより変更される。これらの実施形態では、コア１０６６の位置は対称軸１０８２に沿って調節され、コイル１０６８は依然として固定した位置にある。データコイル１０６８に対して新しい位置へのコア１０６６の並進は、外部コイル組立体１０５４によって発生された磁場内部で磁束のフローを変化させる。すなわち、外部データコイル組立体１０５４が新しい位置にあるコアとデータの送信を開始するとき、磁場内部の磁束のフローは、コアが前の位置にあったときのフローとは異なる。上述の通り、磁場内部の磁束のフローは磁力線によって可視化されることがある。よって、磁束のフローにもたらされる変化は、生成された磁場内部の磁力線の場所の変化とみなされることがある。
【００８４】
さらに、図１０は、データコイル１０６８の巻き１０７０がＰＣＢ１０２０に貼り付けられ、コア１０６６がデータコイル１０６８に対して移動可能（すなわち、回転可能かつ再位置決め可能）である本発明の実施形態を図示する。代替的な実施形態では、データコイル１０６８は静止コア１０６６に対して移動可能であり、データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合に望ましい変化を引き起こすことが認められる。
【００８５】
図１１は、本発明の実施形態による外部コイル組立体１１５４の斜視図である。外部コイル組立体１１５４は、図１０の外部コイル組立体１０５４と実質的に類似し、データコイル１０６８およびコア１０６６を備える。
【００８６】
図１０に関連して上述されているように、図１１に示された本発明の実施形態は、データコイル１０６８と、上記の埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間の誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１０５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１１の特定の実施形態では、コア１０６６は対称軸１０８２の周りで物理的に回転可能である。コア１０６６の回転は矢印１０１０によって図示されている。
【００８７】
図１１の説明のための実施形態では、外部データコイル組立体１１５４は支持体１１０４に接続されている。支持体１１０４はクリップ１１１６を介してベース１１００に連結されている。ベース１１００は、たとえば、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットの領域を含むことがある。導線１１０８は、データをレシーバコイルへ送信するため、データコイル１０６８を外部データコイル組立体１１５４と共に動作するトランスミッタへ電気的に接続する。
【００８８】
本発明の実施形態では、支持体１１０４はベース１１００と相対的に移動可能であり、それによって、回転、並進、再位置決めなどの能力を外部データコイル組立体１１５４の１つ以上の要素に提供する。これらの実施形態は、図１３および１４に関連して以下で詳述される。
【００８９】
図１２は、本発明の実施形態による蝸牛インプラントの耳掛け式（ＢＴＥ）ユニット１２４２の断面図である。図示されているように、ＢＴＥ１２４２は、図１０の外部データコイル組立体１０５４と実質的に類似している外部データコイル組立体１２５４を備える。特に、外部コイル組立体１２５４は、プリント基板（ＰＣＢ）１０２０に位置決めされ、データコイル１０６８を備える。データコイル１０６８は、ＰＣＢ１０２０に貼り付けられ、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１０７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。
【００９０】
さらに、上述の通り、データコイル１０６８の巻き１０７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料を含むコア１２６６の周りに巻き付けられることがある。図１２の実施形態では、コア１２６６は、ほぼＬ型の形状を有する強磁性体材料のボリュームを含む。特に、コア１２６６は、データコイル１０６８の巻き１０７０が位置決めされている円筒状主部材１２９０を備える。実質的に直交した拡張部１２９２は主部材１２９０から延在する。
【００９１】
主コア部材１２９０は、主コア部材の幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１０６８の巻き１０７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、主部材１０９０は、データコイル１０６８の対称軸１０８２と整列させられた縦軸を有している。
【００９２】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１０６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１０６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１２５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１２の特定の実施形態では、コア１２６６は対称軸１０８２の周りで物理的に回転可能である。このコア１０６６の回転は矢印１０１０によって図示されている。
【００９３】
図１０に関連して上述されているように、新しい回転位置までのコア１２６６のようなコアの回転は、外部コイル組立体１２５４によって発生された磁場内部の磁束のフローの変化を生じる。すなわち、外部データコイル組立体１２５４が新しい回転位置にあるコアとのデータの伝送を開始するとき、磁場内部の磁束のフローはコアが前の位置にあったときのフローとは異なる。上述の通り、磁場内部の磁束のフローは磁力線によって可視化されることがある。よって、磁束のフローに結果的に生じる変化は発生された磁場内部の磁力線の場所の変化であると考えられる。
【００９４】
本発明の実施形態では、コア拡張部１２９０は手動調節装置１２２２に機械的に連結されている。手動調節装置１２２２は、たとえば、受容者、外科医、臨床医、または、ＢＴＥ１２４２の他のユーザによりアクセスできるノブを備える。手動調節装置１２２２を使用すると、ユーザは、矢印１２１０によって図示された方向に対称軸１０８２の周りでコアを回転してもよい。１つ以上のストッパまたはロッキング機構部がコア１２６６を望ましい方向に維持するため設けられることがある、と認められる。
【００９５】
本発明のある一定の実施形態では、コア１２６６は、選択的なコア拡張部１２７６を備えることがある。使用中に、コア拡張部１２７６は、コア１２６６をＳ字またはＺ字形状に変換し、それによって、外部コイル組立体１２５４によって発生された磁場パターンを変化させる。本発明の実施形態では、Ｌ字形状またはＳ字形状が望ましいかどうかをユーザが決定しうる。これらの実施形態では、コア１２６６は、単一部品または多重部品で製作されることがあり、多重部品から製作されている場合、各部品は他の（複数の）部品の透磁率と同じ透磁率または異なる透磁率を有することが可能である。その上、小さいエアギャップが部品の間に、たとえば、主部材１２９０と１つ以上の拡張部１２９２との間に存在することがある。
【００９６】
図１３は、本発明の実施形態による外部コイル組立体１３５４の斜視図である。図１３の実施形態では、外部データコイル組立体１３５４は、データコイル１３６８およびコア１３６６を備える。上述された実施形態と同様に、データコイル１３６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１３７０で構成されているワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１３６８の巻き１３７０は種々の形状を有することがある、と認められる。図１３は、巻き１３７０が実質的に円形である特定の配置を図示する。
【００９７】
同様に上述の通り、データコイル１３６８の巻き１３７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１３の実施形態では、巻き１３７０は、強磁性体材料の円筒状ボリュームを備えるコア１３６６の周りに巻き付けられる。上述のように、コア１３６６は代替的な実施形態では異なる形状を有することがある。
【００９８】
コア１３６６は、コアの幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１３６８の巻き１３７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、コア１３６６は、データコイル１３６８の対称軸１３８２と整列させられた縦軸を有している。
【００９９】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１３６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１３６８と受信コイルとの間の誘導結合は、受容者に装着されたハウジングと相対的に外部データコイル組立体１３５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１３の特定の実施形態では、データコイル３６８およびコア１３６６の方向または位置は調節可能である。すなわち、外部データコイル組立体１３５４の要素はハウジングに対して移動可能である。
【０１００】
外部データコイル組立体１３５４のコンポーネントの物理的位置または方向の調節は、データコイル組立体に貼り付けられた折り畳み式支持体１３０４によって設けられる。支持体部材１３０４はクリップ１３１６を介してベース１３００に連結されている。支持体１３０４は、データコイル１３６８の位置または方向を調節する能力を設けるように構成されている。図６Ａ〜６Ｃに関連して上述されているように、データコイル１３６８の方向の変化は、対称軸１３８２の方向の変化をもたらすコイルの物理的調節を指す。コイル１３６８の位置の変化は、ベース１３００に対するコイルの位置の変化を指す。たとえば、位置の変化は、コイル１３６８の１つ以上の部分をベース１３００に近づける、または、ベース１３００から遠ざける位置決めを指すことがある。さらに、位置の変化は、ベース１３００と平行である平面内でのデータコイル１３６８の横方向移動を指すことがある。
【０１０１】
図１３の実施形態では、支持体１３０４は折り畳み式支持体を備える。換言すると、支持体１３０４の１つ以上の部分はデータコイル１３６８の方向または位置の望ましい変化を与えるように手動で折り畳まれるか、または、曲げられるように構成されている。他の実施形態では、駆動コンポーネントは、たとえば、制御モジュール、ユーザ入力などから受信された電気信号に基づいて、支持体１３０４の選択された部分を曲げるか、または、折り畳むため設けられている。図１３の実施形態では、データコイル１３６８の望ましい方向または位置が実現されると、支持体１３０４は、望ましい方向／位置にコイルを維持するように構成されている。
【０１０２】
ベース１３００は、たとえば、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットの領域を備えることがある。導線１３０８は、データをレシーバコイルへ送信するために外部データコイル組立体１３５４と共に動作するトランスミッタにデータコイル１３６８を電気的に接続する。
【０１０３】
図１４は、本発明の実施形態による外部データコイル組立体１４５４の斜視図である。図１４の実施形態では、外部データコイル組立体１４５４はデータコイル１４６８およびコア１４６６を備える。上記実施形態と同様に、データコイル１４６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻１４７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１４６８の巻き１４７０は種々の形状を有することがある、と認められる。図１４は、巻き１４７０が実質的に円形である特定の配置を図示する。
【０１０４】
さらに、上述の通り、データコイル１４６８の巻き１４７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１４の実施形態では、巻き１４７０は、強磁性体材料の円筒状ボリュームを備えるコア１４６６の周りに巻き付けられる。上述されているように、コア１４６６は代替的な実施形態では異なる形状を有することがある。
【０１０５】
コア１４６６は、コアの幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１４６８の巻き１４７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、コア１４６６は、データコイル１４６８の対称軸１４８２と整列させられた縦軸を有している。
【０１０６】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１４６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１４６８と受信コイルとの間の誘導結合は、外部データコイル組立体１４５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１４の特定の実施形態では、データコイル１４６８の方向は調節可能である。図６Ａ〜６Ｃに関連して詳細に上述されているように、データコイル１４６８の方向の変化は対称軸１４８２の対応するシフトを生じる。この軸１４８２の方向の変化は、外部データコイル組立体１４５４によって発生された磁場の方向に影響を与える。
【０１０７】
データコイル１４６８の物理的な方向の調節は、直立部材１４０８および関節機構部１４１２を備える支持体１４０４によって提供される。直立部材１４０８は巻き１４７０とコア１４６６との間に配置された円筒状要素１４１０に連結されている。１回以上の巻き１４７０およびコア１４６６は、円筒状要素１４１０に解放可能または解放不能に連結されることがある。直立部材１４０８は、関節機構部１４１２にさらに接続されている。関節機構部はベース１４００に取り付けられている。ベース１４００は、たとえば、耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットハウジングの領域を備えうる。
【０１０８】
図１４の実施形態では、関節機構部１４１２は、支持体部材まで延在するベース１４００に垂直である軸１４３８の周りに支持体部材１４０４、したがって、外部コイル組立体１４５４を回転させる能力を提供する。特に、関節機構部１４１２は、ベース部材１４００と実質的に平行である平面内で軸１４３４の周りに少なくとも１８０度まで回転することがある。軸１４３４の周りの関節機構部１４１２の回転は矢印１４３８によって図示されている。
【０１０９】
関節機構部１４１２は、支持体部材まで延在するベース１４００と平行である第２の軸１４３２の周りに回転するようにさらに構成されている。特に、関節機構部１４１２は、ベース部材１４００に実質的に垂直である平面内で軸１４３２の周りに少なくとも１８０度まで回転することがある。軸１４３４の周りの関節機構部１４１２の回転は矢印１４３８によって図示されている。
【０１１０】
本発明の実施形態では、受容者、外科医、臨床医または他のユーザは、関節機構部上の制御ノブ１４２６、１４２８を操作することによって軸１４３２、１４３４の周りに関節機構部１４１２を手動で回転させることがある。代替的な実施形態では、関節機構部１４１２は、電気信号に応答して機構部を回転させるため駆動コンポーネントを含むか、または、駆動コンポーネントと共に動作することがある。
【０１１１】
図１５は、本発明の実施形態による蝸牛インプラントの耳掛け式（ＢＴＥ）ユニット１５４２の断面図である。図示されているように、ＢＴＥ１５４２は、ハウジング１５２５の中に位置決めされたプリント基板（ＰＣＢ）１５２０に表面実装された外部データコイル組立体１５５４を備える。外部データコイル組立体１５５４は、データコイル１５６８およびコア１５６６を備える。
【０１１２】
データコイル１５６８は、電気的に絶縁された単一ストランドまたは多重ストランドワイヤの複数回巻き１５７０で構成されたワイヤ・アンテナ・コイルである。データコイル１５６８の巻き１５７０は、円形、長円形、正方形、または、長方形の形状を有し、単層または多層のボビン構造体に巻き付けられてもよいことが認められる。図１５は、巻き１５７０が長円形の形状である特定の配置を図示する。
【０１１３】
さらに、上述の通り、データコイル１５６８の巻き１５７０は、空気コア、または、強磁性体材料のような空気より高い透磁率を有する材料の周りに巻き付けられることがある。図１５の実施形態では、コア１５６６は、強磁性体材料の長方形ボリュームを含む。
【０１１４】
コア１５６６は、コアの幾何学的断面を通る縦軸が、データコイル１５６８の巻き１５７０によって境界が定められた区域の幾何学的中心を通る縦軸と同軸であるように位置決めされる。換言すると、コア１５６６は、データコイル１５６８の対称軸１５８２と整列させられた縦軸を有している。
【０１１５】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル１５６８と、上述された埋め込み型内部コイルのような受信コイルとの間で誘導結合を変更する能力を提供する。データコイル１５６８と受信コイルとの間の誘導結合は、ハウジング１５２５に対して外部データコイル組立体１５５４の１つ以上の要素を物理的に調節することによって変更される。特に、図１５の特定の実施形態では、外部データコイル組立体１５５４が連結されたＰＣＢ１５２０の拡張部１５１６は、アパーチャ１５１２を通ってＢＴＥ１５４２の外側へ延在する。ユーザは、露出した拡張部１５１６を使用して、ＰＣＢ１５２０の位置または方向を手動で調節することができる。たとえば、ある一定の実施形態では、ＰＣＢ１５２０は、回動要素（図示せず）または半剛体ホルダ１５３８に取り付けられ、ユーザは矢印１５１０によって示された方向に拡張部１５１６を作動させることがある。
【０１１６】
図１６は、本発明の動作実施形態によって実行される方法１６００を示すフローチャートである。図示されているように、方法１６００は、データコイル組立体が内部に位置決めされている外部ハウジングが受容者によって装着され、内部コイル組立体が受容者に埋め込まれるブロック１６０２から始まる。ハウジングは、受容者の耳に位置決めされた耳掛け式（ＢＴＥ）ユニットを備えることがある。データコイル組立体は内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている。内部コイル組立体は外科的な埋め込みによって設けられることがあり、データコイル組立体は、手術の後に続いて、臨床医、聴覚学者などによって設けられることがあると認められる。
ブロック１６０４で、データコイル組立体と内部コイル組立体との間の誘導結合の強度の指標が受信される。上述されているように、磁束は、データコイル組立体によって発生され、内部コイルによって受信される。内部コイルに達する磁束が多くなると、データコイルと内部コイルとの間の結合がより良くなるか、または、より強くなる。コイル間の結合強度は、結合率ｋによって表現されることがある。結合率は０と１との間の値である。結合率１は、コイル間の完全結合を示唆し（すなわち、外部データコイル組立体によって発生された全磁束が内部コイルによって受信され、したがって、起こりうる最も強い結合であり）、結合率０は、コイルが独立であることを示唆する（すなわち、外部データコイル組立体によって発生された磁束が内部コイルによって受信されず、したがって、起こりうる最も弱い結合である）。
ある一定の実施形態では、結合の強度の指標は、人工聴覚器官によって自動的に発生され、受信される。たとえば、人工器官は、望ましくない誘導結合が２つのコンポーネントの間に存在することを自動的に決定し、そして、後述されるように、それに応じて結合を調節するように構成されることがある。他の実施形態では、この指標はユーザ入力に応答して発生される。たとえば、ユーザは、誘導結合が望ましくないことを決定し、調節のため人工器官によって受信された適切な指標を提供することがある。さらに他の実施形態では、結合の強度の指標は人工器官、フィッティングシステムなどによって発生され、臨床医、聴覚学者、または、他のユーザによって受信される。これらの実施形態では、指標は、たとえば、聴覚的または視覚的指標を含むことがある。視覚的指標は、たとえば、発光ダイオード（ＬＥＤ）、ＬＣＤディスプレイ、グラフィカル・ユーザ・インターフェイスなどによって提供されることがある。
ブロック１６０６で、データコイル組立体の１つ以上の要素は、データコイル組立体と埋め込み型コイル組立体との間の誘導結合を変更するため、ハウジングに対して物理的に調節される。１つ以上のコンポーネントの物理的調節は上述された実施形態によって行われることがある。
【０１１７】
さらに、本発明の実施形態は、主に、１つ以上の物理的に調節可能な要素を有する外部送信データコイル組立体に関連して説明されている。本発明の代替的な実施形態では、内部コイル組立体、または、データ受信ＢＴＥのコイル組立体のような受信コイル組立体の1つ以上の要素は、要素間の誘導結合を変更するため１つ以上の調節可能な要素を有することがある、と認められる。
【０１１８】
当業者が認めるように、本発明によって考えられる埋め込み可能医療デバイスは、限定されることはないが、蝸牛インプラント、神経刺激装置、ペースメーカー、グルコース計、および、ワイヤレス通信を必要とする任意の他のタイプの埋め込み可能医療デバイスを含む。
【０１１９】
たとえば、本発明の実施形態は能動的医療デバイスで実施されることがある。能動的医療は、人体または重力によって直接的に発生される以外の電気エネルギー源または電源に機能が依存する任意の医療デバイスである。能動的埋め込み可能医療デバイス（ＡＩＭＤ）は、外科的もしくは医学的に、または、自然開口部への医療介入によって、完全もしくは部分的に人体に導入されることが意図され、そして、処置後に一時的または永久的に患者内に留まることが意図されている任意の能動的医療デバイスである。
【０１２０】
上述の通り、本発明の実施形態は、データコイル組立体と望ましい受信コイルとの間でデータ通信を可能にするためデータコイル組立体の1つ以上の要素を調節することに関連して主に説明されている。これは、典型的に、十分な磁束が望ましい受信コイルによって受信されるように（すなわち、コイル間の誘導結合を増大するように）データコイル組立体を構成することを含む。本発明の特定の実施形態では、データコイル組立体の1つ以上の要素は、コイル間の誘導結合を低減するように調節されることがある。このような実施形態では、受信コイルを飽和させることを回避するために、または、レシーバのダイナミック入力レンジの制限の結果として、誘導結合を低減することが望ましいことがある。
【０１２１】
本明細書および特許請求の範囲に記載された発明は、本明細書中に開示された特定の好ましい実施形態が本発明のいくつかの態様の限定ではなく、例示として意図されているので、これらの実施形態によって範囲を制限されるべきではない。等価的な実施形態は本発明の範囲に含まれることが意図されている。実際に、本明細書中に示され、記載された本発明の変更に加えて、本発明の種々の変更が上記説明から当業者にとって明らかになる。このような変更もまた添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
受容者に埋め込み可能である内部コイル組立体と、
前記受容者によって装着されたハウジングの中に位置決めされ、前記内部コイル組立体へデータを経皮的に伝送するため前記内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体と、
を備え、前記データコイル組立体の１つ以上の要素が誘導結合を変更するため前記ハウジングに対して物理的に調節可能である、人工聴覚器官。
【請求項２】
前記データコイル組立体の前記１つ以上の調節可能な要素はワイヤコイルを含み、前記コイルの方向と位置とのうちの少なくとも一方が結合を変更するため前記ハウジングに対して調節可能である、請求項１に記載の人工聴覚器官。
【請求項３】
前記データコイル組立体は支持体部材によって前記ハウジングに取り付けられ、前記支持体部材は、前記コイルの方向を変化させるため少なくとも１軸の周りに回転するように構成されている、請求項１又は２に記載の人工聴覚器官。
【請求項４】
前記支持体部材は手動で回転させられるように構成されている、請求項１乃至３のいずれか１つに記載の人工聴覚器官。
【請求項５】
受信された電気信号に応答して前記少なくとも１軸の周りに前記支持体部材を回転させるように構成されている駆動コンポーネントをさらに備える、記請求項１乃至４のいずれか１つに記載の人工聴覚器官。
【請求項６】
前記データコイル組立体の前記１つ以上の調節可能な要素は、細長いコアと、前記細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルとを含み、
前記コアは第１の回転位置から第２の回転位置まで前記コアの縦軸の周りで物理的に回転可能であり、
前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合は、前記コアが前記第１の回転位置にあるときと前記第２の回転位置にあるときとで異なる、請求項１乃至５のいずれか１つに記載の人工聴覚器官。
【請求項７】
前記コアは前記縦軸の周りに手動で回転可能である、請求項１から６のいずれか１つに記載の人工聴覚器官。
【請求項８】
電気信号に応答して前記縦軸の周りに前記コアを回転させるように構成されている駆動コンポーネントをさらに備える、請求項１乃至７のいずれか１つに記載の人工聴覚器官。
【請求項９】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、前記コイルに対する前記コアの物理的位置が誘導結合を変更するため調節可能である、請求項１乃至８のいずれか１つに記載の人工聴覚器官。
【請求項１０】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、前記受容者の頭部に対する１またはコイルの物理的位置が誘導結合を変更するため調節されるように構成されている、請求項１乃至９のいずれかに記載の人工聴覚器官。
【請求項１１】
受容者に埋め込み可能である内部コイル組立体と、前記受容者によって装着されたハウジングの中に位置決めされ、前記内部コイル組立体に誘導結合されるように構成されている外部データコイル組立体とを備える、人工聴覚器官を使用する方法であって、
前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合の強度の指標を受信するステップと、
前記データコイル組立体と前記内部コイル組立体との間の誘導結合を変更するため、前記ハウジングに対して前記データコイル組立体の１つ以上の要素を物理的に調節するステップと、
を備える、人工聴覚器官を使用する方法。
【請求項１２】
前記データコイル組立体はワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記コイルの方向を前記ハウジングに対して調節するステップを含む、
請求項１１に記載の人工聴覚器官を使用する方法。
【請求項１３】
前記データコイル組立体は支持体部材によって外部コンポーネントのハウジングに取り付けられ、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、少なくとも１軸の周りに前記支持体部材を回転させるステップを含む、
請求項１１又は１２に記載の人工聴覚器官を使用する方法。
【請求項１４】
前記データコイル組立体は、第１の回転位置から第２の回転位置までコアの縦軸の周りで物理的に回転可能である細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記第１の位置から前記第２の位置まで前記コイルを回転させるステップを含む、
請求項１１乃至１３のいずれか１つに記載の人工聴覚器官を使用する方法。
【請求項１５】
前記データコイル組立体は細長いコアの周りに巻き付けられたワイヤコイルを含み、
前記データコイル組立体の前記１つ以上の要素を物理的に調節するステップは、前記ハウジングに対して前記コアの物理的位置を変化させるステップを含む、
請求項１１乃至１４のいずれか１つに記載の人工聴覚器官を使用する方法。
【国際調査報告】
2011527907.tif 000024