(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケース内に被験物質に反応し呈色するテスト領域を有し、ケース外面に識別コードが形成されてなる検査カートリッジと、
この検査カートリッジを受け入れるカートリッジ挿入口を有し、受け入れた検査カートリッジの前記テスト領域の呈色状態を測定することにより検体の検査を行う検体検査装置とからなる検体検査システムにおいて、
前記検査カートリッジに、検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき、検体検査装置側の手段と協働して前記識別コードを覆う位置に移動するカバーが設けられ、
前記検体検査装置に、前記識別コードを覆う位置に前記カバーを移動させる手段が設けられたことを特徴とする検体検査システム。
【請求項２】
前記検査カートリッジに、前記識別コードを覆う位置に移動したカバーがその位置から別の位置に動くことを阻止する移動阻止手段が設けられていることを特徴とする請求項１記載の検体検査システム。
【請求項３】
前記カバーが、識別コードを露出させる位置と識別コードを覆う位置との間で回転可能なものとされ、
検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に対して挿入あるいは離脱するとき、前記カバーが、検体検査装置側に設けられた部材により回転せしめられて、識別コードを覆う回転位置に移動することを特徴とする請求項１または２記載の検体検査システム。
【請求項４】
前記識別コードを覆う位置に移動したカバーを有する検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとき、そのカバーが識別コードを覆う位置に移動していることを検出する手段を備えたことを特徴とする請求項１から３いずれか１項記載の検体検査システム。
【請求項５】
請求項１から４いずれか１項記載の検体検査システムに用いるための検査カートリッジであって、
検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき検体検査装置側の手段と協働して識別コードを覆う位置に移動するカバーを有することを特徴とする検査カートリッジ。
【請求項６】
請求項１から４いずれか１項記載の検体検査システムに用いるための検体検査装置であって、前記検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき、前記カバーを、識別コードを覆う位置に移動させる手段を有することを特徴とする検体検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査カートリッジを用いて検体溶液中の被験物質について定量的または定性的な測定を行う検体検査システム、およびこのシステムに用いるための検査カートリッジ並びに検体検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、体外診断薬や毒物等の検査のために被験物質を含有する可能性のある検体溶液を検査カートリッジに送液し、イムノクロマトグラフ法を用いて被験物質について簡便かつ迅速に検査するデバイスが数多く開発されている。例えば特定の領域（テストライン）に被検物質（例えば抗原）に特異的に結合する第１抗体が固定された多孔質体からなる不溶性担体上に、被検物質と特異的に結合する標識化第２抗体に被検物質が存在する可能性のある検体を混合した検体溶液が展開される。すると、テストライン上において被検物質と第１抗体および第２抗体とによる抗原抗体反応が生じ、テストラインが着色もしくは発色し呈色状態になる。このテストラインの呈色状態を観察することにより、検体溶液に被検物質が存在するか否か定量的または定性的（陰性／陽性）な測定が行われる。
【０００３】
このような検査カートリッジを用いて検体溶液中の被験物質について定量的または定性的な測定を行う検体検査システムにおいては、使用済み検査カートリッジが誤って再使用されると、同一の被験物質について異なる検査結果が得られるなどにより、検査の信頼性が損なわれてしまう。
【０００４】
そこで従来、使用済み検査カートリッジや試験片が再使用されることを防止する方法が種々提案されている。例えば特許文献１には、免疫定量測定システムにおいて、測定装置に試験片が挿入されるとその使用・未使用状態を判定し、使用済みの試験片であれば使用不可の通知を出すようにした技術が記載されている。
【０００５】
また特許文献２には、免疫クロマトグラフィ測定を行う装置において、使用済判定領域を有するクロマトグラフィ試験片を用い、その判定領域の輝度値から試験片の使用・未使用状態を判定し、使用済みの試験片であれば測定を中止するようにした技術が記載されている。
【０００６】
さらに特許文献３には、生体分子検出装置において、分子検出に使用するカートリッジに使用済み情報を書き込む磁気記憶領域を設け、その記憶内容に基づいてカートリッジの使用・未使用状態を判定するようにした技術が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−２１７０７４号公報
【特許文献２】特開２０１０−１０１７５８号公報
【特許文献３】特許第３５２８８００号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし特許文献１〜３に示された技術はいずれも、検査作業の他に情報を書き込む等の作業を必要とするものであって、検査の能率を高める上で不利なものとなっている。またこれらの技術は、試験片やカートリッジを検査装置に一度セットしないと使用・未使用状態が判定できないので、その判定に時間を要するという問題も認められる。
【０００９】
本発明は上記の問題に鑑みてなされたものであり、カートリッジの使用・未使用状態の判定のために長い時間や煩わしい作業を必要とせず、しかもカートリッジの使用・未使用状態を直感的に瞬時に判定することができる検体検査システムを提供することを目的とする。
【００１０】
また本発明は、そのような検体検査システムを構成することができる検査カートリッジおよび検体検査装置を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明による第１の検体検査システムは、
ケース内に被験物質に反応し呈色するテスト領域を有し、ケース外面に識別コードが形成されてなる検査カートリッジと、
この検査カートリッジを受け入れるカートリッジ挿入口を有し、受け入れた検査カートリッジの前記テスト領域の呈色状態を測定することにより検体の検査を行う検体検査装置とからなる検体検査システムにおいて、
前記検査カートリッジに、検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき、検体検査装置側の手段と協働して前記識別コードを覆う位置に移動するカバーが設けられ、
前記検体検査装置に、前記識別コードを覆う位置に前記カバーを移動させる手段が設けられたことを特徴とするものである。
【００１２】
なお、この第１の検体検査システムにおいては、検査カートリッジに、識別コードを覆う位置に移動したカバーがその位置から別の位置に動くことを阻止する移動阻止手段が設けられることが望ましい。
【００１３】
また、この第１の検体検査システムにおいては、
前記カバーが、識別コードを露出させる位置と識別コードを覆う位置との間で回転可能なものとされ、
検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に対して挿入あるいは離脱するとき、前記カバーが、検体検査装置側に設けられた部材により回転せしめられて、識別コードを覆う回転位置に移動するように構成されることが望ましい。
【００１４】
また、この第１の検体検査システムにおいては、識別コードを覆う位置に移動したカバーを有する検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとき、そのカバーが識別コードを覆う位置に移動していることを検出する手段を備えていることが望ましい。
【００１５】
一方、本発明による第２の検体検査システムは、
ケース内に被験物質に反応し呈色するテスト領域を有し、ケース外面に識別コードが形成されてなる検査カートリッジと、
この検査カートリッジを受け入れるカートリッジ挿入口を有し、受け入れた検査カートリッジの前記テスト領域の呈色状態を測定することにより検体の検査を行う検体検査装置とからなる検体検査システムにおいて、
前記識別コードが読取り不可能な状態に変化し得るものとされ、
前記検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを読取り不可能な状態に変化させる手段が設けられたことを特徴とするものである。
【００１６】
なお、この第２の検体検査システムにおいては、
識別コードが破損可能なものとされ、
検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを破損する手段が設けられることが望ましい。
【００１７】
あるいは、この第２の検体検査システムにおいては、
識別コードが感熱性のものとされ、
検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを感熱させる発熱体が設けられてもよい。
【００１８】
さらに、この第２の検体検査システムにおいては、
識別コードが検査カートリッジのケースに対して移動自在とされ、
検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを、所定の読取り位置から読取り不可能な位置まで移動させる識別コード移動手段が設けられてもよい。
【００１９】
一方、本発明による第１の検査カートリッジは、上述した第１の検体検査システムに用いるための検査カートリッジであって、検査カートリッジの使用前は前記識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが前記カートリッジ挿入口に有るとき検体検査装置側の手段と協働して識別コードを覆う位置に移動するカバーを有することを特徴とするものである。
【００２０】
また、本発明による第２の検査カートリッジは、上述した第２の検体検査システムに用いるための検査カートリッジであって、読取り不可能な状態に変化し得る識別コードを備えたことを特徴とするものである。
【００２１】
また、本発明による第１の検体検査装置は、上述した第１の検体検査システムに用いるための検体検査装置であって、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るとき、前記カバーを、識別コードを覆う位置に移動させる手段を有することを特徴とするものである。
【００２２】
また、本発明による第２の検体検査装置は、上述した第２の検体検査システムに用いるための検体検査装置であって、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るとき、該検査カートリッジの識別コードを読取り不可能な状態に変化させる手段を有することを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の第１の検体検査システムによれば、検査カートリッジに、その使用前は識別コードを露出させる位置にあり、該検査カートリッジが検体検査装置のカートリッジ挿入口に有るとき、検体検査装置側の手段と協働して前記識別コードを覆う位置に移動するカバーが設けられ、その一方で検体検査装置には、識別コードを覆う位置に上記カバーを移動させる手段が設けられたので、識別コードがカバーで覆われて読取り不可能な状態になっていればその検査カートリッジは使用済みのもの、と直感的に瞬時に判断することが可能になる。
【００２４】
そしてこの判断は、検査カートリッジを検体検査装置に装填しなくても可能であるから、この判断のために長い時間を掛けて面倒な作業をする必要がない。よって本発明の第１の検体検査システムは、検査作業の能率向上の点で非常に有利なものとなる。
【００２５】
そして、たとえ使用済みの検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとしても、識別コードがカバーで覆われて読取り不可能な状態になっているので、その誤装填された検査カートリッジについて検査が行われることを確実に防止できる。
【００２６】
また本発明の第２の検体検査システムによれば、識別コードが読取り不可能な状態に変化し得るものとされ、検体検査装置に、カートリッジ挿入口に受け入れた検査カートリッジの識別コードを読取り不可能な状態に変化させる手段が設けられたので、識別コードが読取り不可能な状態に変化していればその検査カートリッジは使用済みのもの、と直感的に瞬時に判断することが可能になる。
【００２７】
そしてこの判断は、検査カートリッジを検体検査装置に装填しなくても可能であるから、この判断のために長い時間を掛けて面倒な作業をする必要がない。よって本発明の第２の検体検査システムも、検査作業の能率向上の点で非常に有利なものとなる。
【００２８】
また、たとえ使用済みの検査カートリッジが検体検査装置に装填されたとしても、識別コードが読取り不可能な状態になっているので、その誤装填された検査カートリッジについて検査が行われることを確実に防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の第１の実施形態による検体検査システムにおける検体検査装置の正面図
【図２】上記検体検査システムにおける検査カートリッジの一部破断側面図
【図３】上記検査カートリッジの部分平面図
【図４】上記検査カートリッジの平面図（１）と側面図（２）
【図５】上記検体検査装置のカートリッジ挿入口の部分を概略的に示す平面図（１）と側面図（２）
【図６】検査カートリッジが図５のカートリッジ挿入口に装填された状態を示す平面図（１）と側面図（２）
【図７】検査後の上記検査カートリッジの状態を概略的に示す平面図（１）と側面図（２）
【図８】本発明の第２の実施形態による検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの一状態を示す平面図（１）と側面図（２）
【図９】本発明の第２の実施形態による検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの別の状態を示す平面図（１）と側面図（２）
【図１０】本発明の第３の実施形態による検体検査システムに用いられる検査カートリッジを示す平面図
【図１１】図１０の検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの一状態を示す側面図
【図１２】図１０の検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの別の状態を示す側面図
【図１３】図１０の検査カートリッジの検査後の状態を示す平面図
【図１４】本発明の第４の実施形態による検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの一状態を示す平面図（１）と側面図（２）
【図１５】図１４の検体検査システムにおいて、検査カートリッジがカートリッジ挿入口に有るときの別の状態を示す平面図（１）と側面図（２）
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を詳細に説明する。図１は本発明の第１の実施形態による検体検査システムを構成する検体検査装置１の正面図である。また図２と図３はそれぞれ、検体検査装置１と共に上記検体検査システムを構成する検査カートリッジ１０を模式的に示す一部破断側面図、部分平面図である。
【００３１】
検体検査装置１は、例えばイムノクロマトグラフィ技術を利用して被検物質の検出を行う検査カートリッジ１０の読取りを行うものであって、筐体２、カートリッジ挿入口３、情報入出力手段４等を備えている。そして検体検査装置１は、検体溶液が点着された検査カートリッジ１０がカートリッジ挿入口３に挿入されると、検査カートリッジ１０において生じる呈色反応を光学的に読み取り、その読取結果が情報入出力手段４に出力される。情報入出力手段４は例えば液晶タッチパネルからなるオペレーションパネルであって、使用者はオペレーションパネルを介して測定のための基本的な設定を入力することができる。
【００３２】
図２および図３に示す検査カートリッジ１０としては、例えば特開２００９−１３９２５６号公報、特開２００７−６４７６６号公報等に示される公知の技術を適用したものを用いることができる。特に本例の検査カートリッジ１０は、イムノクロマトグラフィ法を用いて被検物質の定量的もしくは定性的（陰性／陽性）の検査を行うためのデバイスであって、被検物質（所定の抗原）を視認可能に標識化するものである。この検査カートリッジ１０には、被検物質が存在する可能性のある検体と標識化物質（第２抗体）とを混合させた検体溶液が点着される。
【００３３】
検査カートリッジ１０は、上ケース１０Ａ、下ケース１０Ｂ、不溶性担体１２を有しており、上ケース１０Ａおよび下ケース１０Ｂ内に不溶性担体１２が収容されている。上ケース１０Ａには、外部から検体溶液を不溶性担体１２に点着するための点着孔１１が形成されている。一方、下ケース１０Ｂには不溶性担体１２が固定されており、被検物質の定量的または定性的な測定を観察するための観察窓１０Ｚが形成されている。
【００３４】
不溶性担体１２は例えばセルロース濾紙、硝子繊維、ポリウレタン等の吸収剤からなるものであり、そこに点着された検体溶液は毛細管現象により一定の方向に流れる。不溶性担体１２にはテスト領域ＴＬとコントロール領域ＣＬとが形成されている。テスト領域ＴＬは、被検物質（抗体）に対して特異性を有する第１抗体がライン状に固定されたものであって（テストライン）、被検物質の存在により第１抗体−被検物質−第２抗体の結合体が形成されライン状に呈色する。一方、コントロール領域ＣＬは、標識化抗体に反応する参照用抗原（もしくは抗体）が固定されており、検体溶液中の標識化抗体と反応しライン状に呈色する。したがって、コントロール領域ＣＬの呈色状態を確認することにより、検体溶液がテスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬ上を通過したか否かを判断することができる。
【００３５】
さらに、検査カートリッジ１０は図３に示すように、テスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬを上下方向（検体溶液の流路に略直交する方向）に挟むように、テスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬを洗浄するための洗浄液の流路を形成する洗浄層１３ａ、１３ｂを備えている。洗浄層１３ａ、１３ｂは、不溶性担体１２と同様の材料からなるものであって、洗浄層１３ａ、１３ｂと不溶性担体１２とが接続している領域に洗浄液が流れる。したがって図３においてテスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬを含む周辺領域に洗浄液が流れることになる。
【００３６】
そして、テスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬにおける反応が完了した後に、図示外の検体処理手段から洗浄液が供給される。すると、毛細管現象によって洗浄液が洗浄層１３ａから洗浄層１３ｂ側へ流れ、洗浄層１３ａと１３ｂとの間に存在するテスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬに洗浄液が流れる。これにより、テスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬ上の免疫複合体を形成しなかった標識化抗体が除去される。
【００３７】
図２は、検査カートリッジ１０と共に、それが装填される検体検査装置１の要部を示している。なお図２は、使用済みの検査カートリッジ１０が再使用されることを防止するための構成については省略しており、その点については後に詳しく説明する。ここに示す検体検査装置１の読取手段２１は、観察窓１０Ｚからテスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬの呈色状態を濃淡値として読み取るものであって、例えばＣＣＤやＣＭＯＳ等の撮像素子から構成されている。
【００３８】
なお、読取手段２１は、グレースケール値を濃淡値として読み取るものであってもよいし、ＲＧＢの各成分値を濃淡値として読み取るものであってもよいし、蛍光等の所定の色（波長成分）の強弱を濃淡値として読み取るものであってもよい。さらに、読取手段２１は撮像素子からなる場合に限らず、観察窓１０Ｚから生じる反射光や蛍光を受光する受光素子からなるものであってもよい。
【００３９】
判定手段２２は、読取手段２１により読み取られたテスト領域ＴＬおよびコントロール領域ＣＬの濃淡値から被検物質の定性的または定量的な分析を行う。具体的には、判定手段２２はコントロール領域ＣＬの濃淡値から検体溶液が不溶性担体１２上に正常に展開したか否かを判定する。また判定手段２２はテスト領域ＴＬの濃淡値から被検物質の量を判定し、もしくは陽性／陰性の判定を行う。そして、判定手段２２による判定結果が情報入出力手段４から出力される。
【００４０】
次に図４〜図７を参照して、使用済みの検査カートリッジ１０が再使用されることを防止するための構成について説明する。図４の（１）、（２）はそれぞれ、本実施形態の検査カートリッジ１０の平面形状、側面形状を示すものである。また図５の（１）、（２）はそれぞれ、本実施形態の検体検査装置１のカートリッジ挿入口３の周辺部分を示すものである。
【００４１】
図４に示すように検査カートリッジ１０の上面には、例えばＱＲコード（登録商標）等からなるカートリッジの識別コード３０と、検体情報が書き込まれる検体情報記入欄３１とが設けられている。さらにこの上面には、カートリッジ使用状態下で垂直方向に延びる回転軸３２と、この回転軸３２を中心に回転可能とされた付属カバー３３とが設けられている。この付属カバー３３の先端部はやや傾斜が付いた形状とされ、先端中央には凹部３３ａが形成されている。そして検査カートリッジ１０の上面には、上記凹部３３ａと係合し得る２つの突部３５Ａ、３５Ｂが形成されている。検査カートリッジ１０が検体検査装置１に装填される前、付属カバー３３はその凹部３３ａが上記突部３５Ａに係合して、図４に示す位置を維持している。
【００４２】
一方図５に示すように検体検査装置１には、カートリッジ挿入口３の上方において、図中の一点鎖線を回動軸として回動し得るストッパ３４が設けられている。このストッパ３４は、図示外のバネなどの付勢手段により、同図（２）において時計回り方向に付勢されている。そしてこのストッパ３４は、カートリッジ挿入口３に検査カートリッジ１０が装填された際には、検査カートリッジ１０の前記回転軸３２から側方に外れるようになる位置に配されている。
【００４３】
図６の（１）、（２）はそれぞれ、上記検査カートリッジ１０が検体検査装置１のカートリッジ挿入口３に装填されたときの状態を概略的に示す平面図、側面図である。このように検査カートリッジ１０が装填されるとき、該検査カートリッジ１０はカートリッジ挿入口３の中を図中左から右方に押し込まれるが、それによりストッパ３４は、前述の付勢力に抗しながら同図（２）内で反時計周り方向に回動して、検査カートリッジ１０の付属カバー３３の通過を許容する。付属カバー３３がストッパ３４を乗り越えると、ストッパ３４の先端は付属カバー３３の側面に当接する。
【００４４】
以上のようにして検査カートリッジ１０が装填され、その後検査が終了すると、検査カートリッジ１０はカートリッジ挿入口３から図中左方に引き抜かれる。すると、側面がストッパ３４に当接している付属カバー３３は、回転軸３２を中心に同図（１）内で反時計回り方向に回転し、検査カートリッジ１０がカートリッジ挿入口３から完全に引き抜かれると、元の位置から約９０°回転する。
【００４５】
図７の（１）、（２）はそれぞれ、カートリッジ挿入口３から完全に引き抜かれた検査カートリッジ１０を示す平面図、側面図である。ここに示される通り、９０°回転した付属カバー３３は一部が識別コード３０の上に位置する状態となる。識別コード３０は後述する図８等に示す通り、上方から撮像手段によって撮像され、その内容に応じて検体検査装置１の検査における種々設定がなされるものである。そこで、上述のように識別コード３０が付属カバー３３によって隠された状態になると、この検査済みつまり使用済みの検査カートリッジ１０を誤って検体検査装置１に再度装填しても、識別コード３０が読取り不可能であることから、検体検査装置１による検査が開始されない。以上の通りにして本実施形態においては、使用済みの検査カートリッジ１０が再使用されることが確実に防止される。
【００４６】
また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、付属カバー３３が識別コード３０を隠す状態にあることから、その検査カートリッジ１０は既に使用されたものであると判断することができる。さらに、付属カバー３３が回転する前の位置には、図示のように「使用済」等の文字、表示をしておいて、付属カバー３３が回転するとそれらが現れるようにしておけば、検査カートリッジ１０が既に使用されたものであることがさらに容易に分かるようになる。
【００４７】
また、付属カバー３３が上記のように回転すると、その凹部３３ａが、カバー移動阻止手段としての突部３５Ｂに係合するので、回転後の付属カバー３３の位置はそこで維持される。つまり、一度回転した付属カバー３３の位置が簡単に動いてしまうことがないので、付属カバー３３の回転位置によって検査カートリッジ１０が使用済みか否かを判断することの信頼性が高いものとなる。さらに、検査カートリッジ１０が使用される前は付属カバー３３の凹部３３ａが突部３５Ａに係合して、付属カバー３３が識別コード３０を露出させる位置から動くことがない。よってこの点からも、検査カートリッジ１０が使用済みか否かを判断することの信頼性が高いものとなる。
【００４８】
なお付属カバー３３の先端部は先に述べたように傾斜が付いた形状とされているので、回転したとき、その先端近傍部分が突部３５Ｂを乗り越えて凹部３３ａが突部３５Ｂと係合する動作は円滑かつ確実になされ得る。
【００４９】
ここで、上に述べたストッパ３４の代わりに、アクチュエータにより可動とされたバー部材等で付属カバー３３を回転させるようにしてもよい。その場合は、検体検査装置１内に検査カートリッジ１０が存在する期間内なら、いかなる時点で付属カバー３３を回転させてもよい。具体的には、呈色反応をさせている途中や検査途中、さらには検査が終了した後に付属カバー３３を回転させることができる。
【００５０】
また本実施形態におけるように、検査カートリッジ１０の上面に検体情報記入欄３１が設けられる場合は、回転した付属カバー３３によってこの検体情報記入欄３１が隠されないようにしておく方が、検体の誤点着やカートリッジ誤装填を防止する上でより好ましい。
【００５１】
また、識別コード３０が付属カバー３３に覆われて読取り不可能になったことと、読取手段に故障が生じたこととを区別できるように、付属カバー３３の回転位置を検出する手段を検体検査装置１に設けて、その検出した回転位置を情報入出力手段４等に表示するようにしてもよい。
【００５２】
次に、本発明の第２の実施形態による検体検査システムについて、図８および図９を参照して説明する。なおこれらの図において、図１〜図７中の要素と同等の要素には同番号を付してあり、それらについての説明は特に必要のない限り省略する（以下、同様）。
【００５３】
図８の（１）、（２）はそれぞれ、本実施形態の検体検査装置１０１のカートリッジ挿入口３に、検査カートリッジ１１０が装填された状態を示す平面図、側面図である。なおこれらの検査カートリッジ１１０と検体検査装置１０１により、本実施形態の検体検査システムが構成されている。
【００５４】
検体検査装置１０１は、識別コード３０を読み取る撮像手段４０と、検査カートリッジ１１０が装填されたことを検出する第１スイッチＳＷ１と、検査が終了して検査カートリッジ１１０が引き抜かれる際に、該検査カートリッジ１１０の先端部（引き抜きの際の動きに関して言えば後端部）の通過を検出する第２スイッチＳＷ２と、コード突き破り手段としての突き破りピン装置４１と、検査カートリッジ１１０を位置決め停止させる手段であるソレノイドピン装置４２とを有している。
【００５５】
一方、本実施形態の検査カートリッジ１１０は、底部に長手方向（図８の左右方向）に延びる係合溝１１１を有するものである。上記ソレノイドピン装置４２は、ソレノイドにより突出、縮退動作するピン４２ａが、上記係合溝１１１内に進入し得る位置に配されている。
【００５６】
検査カートリッジ１１０が図８に示す状態に装填されると、装填された旨が第１スイッチＳＷ１によって検出される。すると、撮像手段４０により識別コード３０が読み取られ、その読み取られた情報に従って検査における各種設定がなされる。またこのとき、検査カートリッジ１１０の装填が第１スイッチＳＷ１によって検出されると、ソレノイドピン装置４２が駆動され、そのピン４２ａが検査カートリッジ１０の底部の係合溝１１１内に進入した状態となる。
【００５７】
この状態から検査が終了すると、検査カートリッジ１１０が検体検査装置１０１のカートリッジ挿入口３から引き抜かれる。図９の（１）、（２）はそれぞれ、この引き抜きの途中にある検体検査装置１０１と検査カートリッジ１１０の状態を示す平面図と側面図である。前述した通り、ソレノイドピン装置４２のピン４２ａが検査カートリッジ１０の底部の係合溝１１１内に進入しているので、検査カートリッジ１１０を引き抜こうとすると、あるところでピン４２ａが係合溝１１１の端部に当たるようになる。つまり、検査カートリッジ１１０をそれ以上引き抜くことが不可能になり、検査カートリッジ１１０が所定位置で停止することになる。
【００５８】
検査カートリッジ１１０が所定位置で停止すると、その旨が第２スイッチＳＷ２によって検出される。この検出がなされると突き破りピン装置４１が駆動開始し、そのピン４１ａが下降動して、識別コード３０を上方から突き破る。突き破りピン装置４１が駆動してから所定の短い時間が経過すると、ソレノイドピン装置４２のピン４２ａが縮退して、検査カートリッジ１０の底部の係合溝１１１から外れる。それにより検査カートリッジ１１０を、検体検査装置１０１のカートリッジ挿入口３から完全に引き抜くことが可能となる。
【００５９】
こうして引き抜かれた検査カートリッジ１１０は、識別コード３０が突き破られた状態になっているから、それを誤って検体検査装置１０１に再度装填しても、識別コード３０が読取り不可能であることから、検体検査装置１０１による検査は開始されない。以上の通りにして本実施形態においても、使用済みの検査カートリッジ１１０が再使用されることが確実に防止される。
【００６０】
また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、識別コード３０が破られていることから、その検査カートリッジ１１０は既に使用されたものであると判断することができる。
【００６１】
なお、識別コード３０を突き破る手段としては、前述した洗浄液や増感液などを保持して検体検査装置内にセットされるパックを破る手段を兼用することも可能である。そのような手段としては、例えば特開２０１１−２１４８６７号公報に示されているように、シーソー状部材が揺動してその先端のピン状部材でパックを破る手段などが挙げられる。そのような手段を用いる場合、シーソー状部材を延長して、その延長した部分に識別コード３０を破る専用のピン状部材を取り付ける等の構成が採用可能である。さらには、上述のようなピン状部材を用いる場合、検査カートリッジを装填するとまずピン状部材が検査カートリッジに係合して該カートリッジを取り出し不可能にし、それに操作者が気付いて押圧子を操作すると識別コードが破られ、そこでピン状部材と検査カートリッジとの係合が解放されて検査カートリッジを取り出し可能にする、といった機構が採用されてもよい。
【００６２】
次に、本発明の第３の実施形態による検体検査システムについて、図１０〜図１３を参照して説明する。図１０は、本システムを構成する検査カートリッジ２１０の平面形状を示すものである。ここに示される識別コード１３０は、これまで説明した識別コード３０と異なって、感熱性のものが適用されている。
【００６３】
この検査カートリッジ２１０は、図１１に示すように、該検査カートリッジ２１０と共に本システムを構成する検体検査装置２０１に装填されて、検査に供される。この検体検査装置２０１においては、所定経路に沿って移動可能な発熱部５０が設けられている。この発熱部５０は、撮像手段４０による識別コード３０の読取りが終了すると、図１２に示すように感熱性の識別コード１３０の上方位置まで移動し、そこで停止して発熱動作する。そのため識別コード１３０は、図１３に示すように感熱して黒く変色した状態となる。
【００６４】
その後に引き抜かれた検査カートリッジ２１０は、識別コード１３０が黒く変色して読取り不可能になっているから、それを誤って検体検査装置２０１に再度装填しても、検体検査装置１０１による検査が開始されない。以上の通りにして本実施形態においても、使用済みの検査カートリッジ２１０が再使用されることが確実に防止される。
【００６５】
また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、識別コード１３０が黒く変色していることから、その検査カートリッジ２１０は既に使用されたものであると判断することができる。
【００６６】
次に、本発明の第４の実施形態による検体検査システムについて、図１４および図１５を参照して説明する。図１４の（１）、（２）はそれぞれ、本実施形態の検体検査装置３０１のカートリッジ挿入口３に検査カートリッジ３１０が装填された直後の状態を示す平面図、側面図である。なおこれらの検査カートリッジ３１０と検体検査装置３０１により、本実施形態の検体検査システムが構成されている。
【００６７】
検査カートリッジ３１０を構成する上ケース１０Ａの上面には、図中で左右方向に延びる凹部６０が形成されている。またこの上ケース１０Ａの上面の一部を覆う状態にして、スライド部材６１が配設されている。このスライド部材６１は、検査カートリッジ３１０が未使用の状態から検査に供されるまでの間は、図１４に示すように、識別コード３０および検体情報記入欄３１が設けられている側の端部（図中の右端部）近傍部分が、凹部６０を略全体的に覆うようになる位置に設定されている。
【００６８】
一方、検体検査装置３０１は、識別コード３０を読み取る撮像手段４０と、スライド部材６１を後述のように移動させる識別コード移動手段としての識別コード移動用アクチュエータ６２とを備えている。なお撮像手段４０は、上に述べたようにスライド部材６１の端部近傍部分が凹部６０を覆っている状態下で識別コード３０に対向して、それを読取り可能となる位置に配設されている。
【００６９】
検体溶液が点着された検査カートリッジ３１０がカートリッジ挿入口３に挿入されると、撮像手段４０により識別コード３０の読取りがなされる。この読取りが正常になされると、引き続き、既述の実施形態におけるのと同様に、検査カートリッジ３１０において生じる呈色反応を光学的に読み取る処理がなされる。
【００７０】
ここで、上記識別コード３０の読取りが完了すると、識別コード移動用アクチュエータ６２はそれまでの退避位置つまり図１４に示す位置から、図中左方に移動する。こうして移動する識別コード移動用アクチュエータ６２は、スライド部材６１の端部に当接して該スライド部材６１を押し、最終的に図１５に示す位置までスライド部材６１を移動させる。こうしてスライド部材６１が移動すると、識別コード３０は撮像手段４０に対向する位置から外れてしまうので、それ以降は、識別コード３０の読取りが不可能となる。
【００７１】
呈色反応を読み取る処理が終了して、上記の状態になっている検査カートリッジ３１０を検体検査装置３０１から取り外した後、誤って検査カートリッジ３１０を検体検査装置３０１に再度装填しても、識別コード３０が読取り不可能であることから、呈色反応を読み取る処理は開始されない。以上の通りにして本実施形態においても、使用済みの検査カートリッジ３１０が再使用されることが確実に防止される。
【００７２】
また、本システムの利用に慣れている作業者にとっては、識別コード３０が本来の位置から動いていることから、さらには、点着孔１１がスライド部材６１によって覆われていることから、その検査カートリッジ３１０は既に使用されたものであると直感的に判断することができる。
【００７３】
なお、スライド部材６１が識別コード移動用アクチュエータ６２によって移動されたとき、該スライド部材６１が点着孔１１を覆うようにすることは必ずしも必要ではない。しかし、そのようにすれば、上記の通り検査カートリッジ３１０が使用不可能であることをより明確に示すことができるので、特に好ましい。
【００７４】
なお、識別コードを読取り不可能にするには、以上述べた手段に限らず、識別コードの部分に白、黒、あるいは各種模様のスタンプを自動的に押す手段や、識別コードがシール状の場合、それをアクチュエータで捲るようにして剥がす手段や、さらには識別コードを削って除去する手段などを適宜検体検査装置に搭載してもよい。
【符号の説明】
【００７５】
１、１０１、２０１、３０１    検体検査装置
３     検体検査装置のカートリッジ挿入口
４     情報入出力手段
１０、１１０、２１０、３１０  検査カートリッジ
１０Ａ 検査カートリッジの上ケース
１０Ｂ 検査カートリッジの下ケース
１１   検査カートリッジの点着孔
１２   不溶性担体
２１   読取手段
２２   判定手段
３０、１３０   識別コード
３３   付属カバー
３４   ストッパ
３５Ａ、３５Ｂ 突部
４０   撮像手段
４１   突き破りピン装置
４２   ソレノイドピン装置
５０   発熱部
６０   ケースの凹部
６１   スライド部材
６２   識別コード移動用アクチュエータ
ＳＷ１ 第１スイッチ
ＳＷ２ 第２スイッチ
ＴＬ   テスト領域
【図１】
0005748348.tif 000002
【図２】
0005748348.tif 000003
【図３】
0005748348.tif 000004
【図４】
0005748348.tif 000005
【図５】
0005748348.tif 000006
【図６】
0005748348.tif 000007
【図７】
0005748348.tif 000008
【図８】
0005748348.tif 000009
【図９】
0005748348.tif 000010
【図１０】
0005748348.tif 000011
【図１１】
0005748348.tif 000012
【図１２】
0005748348.tif 000013
【図１３】
0005748348.tif 000014
【図１４】
0005748348.tif 000015
【図１５】
0005748348.tif 000016