(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
処置具を起上させる起上台を有する内視鏡の処置具チャンネルを通して筒状のステントを生体内の所望の位置に配置するステントデリバリーシステムであって、
前記ステントの内側に挿入され、前記ステントとともに前記生体内に挿入されるガイドカテーテルと、
前記ガイドカテーテルを内側に挿入させた状態で、前記ガイドカテーテルとともに前記生体内に挿入され、前記ステントを前記ガイドカテーテルに沿って押すプッシュカテーテルと、
前記プッシュカテーテル内に設けられて、前記ステントを前記プッシュカテーテルに接続する糸状部材の接続部材と、
を備え、
前記プッシュカテーテルは、前記プッシュカテーテルの内外を連通する貫通孔が形成された通路を有し、
前記通路は第一の貫通孔と、前記第一の貫通孔よりも基端側に位置する第二の貫通孔とを有し、
前記接続部材は第一の端部が前記第一の貫通孔、第二の端部が前記第二の貫通孔に挿通され、
前記通路を通じて前記プッシュカテーテルの中から外へ引き出された前記接続部材の前記第一の端部及び前記第二の端部は、前記プッシュカテーテルの周方向において、前記プッシュカテーテルの周方向に沿って互いに逆方向に延出する
ステントデリバリーシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記内視鏡は、前記処置具チャンネルを構成するチューブを前記内視鏡の先端側の硬質部材と接続する接続部を有し、
前記プッシュカテーテルの先端が前記内視鏡の前記処置具チャンネルの前記先端側から繰り出されている状態において、前記接続部よりも前記内視鏡の基端側に前記通路が位置する
ステントデリバリーシステム。
【請求項３】
請求項２に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記通路を通じて前記プッシュカテーテルの外から中へ引き込まれた前記糸状部材は、前記プッシュカテーテルの内部を通じて前記プッシュカテーテルの先端から延出可能であり、
前記プッシュカテーテルの先端から延出した前記糸状部材は、前記プッシュカテーテルの先端近傍において折り返されたＵ字形状をなすステントデリバリーシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記プッシュカテーテルの周方向に沿って互いに逆方向に延出した前記接続部材の前記第一の端部及び前記第二の端部は、前記プッシュカテーテルの外面で互いに接続されることで固定される
ステントデリバリーシステム。
【請求項５】
請求項４に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記第一通路と前記第二通路とは、前記プッシュカテーテルの外面において前記プッシュカテーテルの中心軸線と平行な線上に互いに間隔を開けて並べて開口されている
ステントデリバリーシステム。
【請求項６】
請求項５に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記ステントには前記糸を挿通可能な貫通孔が形成されており、
前記プッシュカテーテルの先端と前記ステントとが接触可能となるように前記プッシュカテーテル及び前記ステントの内部に前記ガイドカテーテルが挿通されたときに、前記糸は、前記ステントの内部で前記ガイドカテーテルを囲うループ状をなし、前記糸の２本ともが前記ステントの内部から前記ステントの前記貫通孔を通じて前記ステントの外部へと延び、前記プッシュカテーテルの先端から前記プッシュカテーテル内へと延びている
ステントデリバリーシステム。
【請求項７】
請求項６に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記ガイドカテーテルが前記ステントから抜去されることにより、前記ガイドカテーテルを囲うループ状をなしていた前記糸は、前記ガイドカテーテルに対する係止が解除された状態となり、前記ステントの前記貫通孔を通じて前記ステントの中から前記ステントの外へと前記糸が移動可能となる
ステントデリバリーシステム。
【請求項８】
請求項７に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記糸は結び目を１つ有し、
前記結び目は前記プッシュカテーテルの外面に固定されている
ステントデリバリーシステム。  
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントデリバリーシステムに関する。
本願は、２０１３年０５月１０日に、日本に出願された特願２０１３−１００７４３号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
従来、筒状のステントを生体内の所望の位置に配置するためのステントデリバリーシステムが知られている（たとえば特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】日本国特許第５０８５１９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載のステントデリバリーシステムは、ステントを生体内でリリースした後に、ステントとプッシュカテーテルとを接続するための糸が内視鏡やその他の機器に絡まないように留意して内視鏡からプッシュカテーテルを抜去する必要がある。【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、ステントとプッシュカテーテルとを接続する糸がステントのリリース後に内視鏡やその他の機器に絡みにくいステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様は、処置具を起上させる起上台を有する内視鏡の処置具チャンネルを通して筒状のステントを生体内の所望の位置に配置するステントデリバリーシステムであって、前記ステントの内側に挿入され、前記ステントとともに前記生体内に挿入されるガイドカテーテルと、前記ガイドカテーテルを内側に挿入させた状態で、前記ガイドカテーテルとともに前記生体内に挿入され、前記ステントを前記ガイドカテーテルに沿って押すプッシュカテーテルと、前記プッシュカテーテル内に設けられて、前記ステントを前記プッシュカテーテルに接続する糸状部材の接続部材と、を備え、前記プッシュカテーテルは、前記プッシュカテーテルの内外を連通する貫通孔が形成された通路を有し、前記通路は第一の貫通孔と、前記第一の貫通孔よりも基端側に位置する第二の貫通孔とを有し、前記接続部材は第一の端部が前記第一の貫通孔、第二の端部が前記第二の貫通孔に挿通され、前記通路を通じて前記プッシュカテーテルの中から外へ引き出された前記接続部材の前記第一の端部及び前記第二の端部は、前記プッシュカテーテルの周方向において、前記プッシュカテーテルの周方向に沿って互いに逆方向に延出している。
【０００７】
本発明の第２の態様によれば、上記第１の態様において、前記内視鏡は、前記処置具チャンネルを構成するチューブを前記内視鏡の先端側の硬質部材と接続する接続部を有し、前記プッシュカテーテルの先端が前記内視鏡の前記処置具チャンネルの前記先端側から繰り出されている状態において、前記接続部よりも前記内視鏡の基端側に前記通路が位置してもよい。【０００８】
本発明の第３の態様によれば、上記第２の態様において、前記通路を通じて前記プッシュカテーテルの外から中へ引き込まれた前記糸状部材は、前記プッシュカテーテルの内部を通じて前記プッシュカテーテルの先端から延出可能であり、前記プッシュカテーテルの先端から延出した前記糸状部材は、前記プッシュカテーテルの先端近傍において折り返されたＵ字形状をなしてもよい。【０００９】
本発明の第４の態様によれば、上記第１の態様において、前記プッシュカテーテルの周方向に沿って互いに逆方向に延出した前記接続部材の前記第一の端部及び前記第二の端部は、前記プッシュカテーテルの外面で互いに接続されることで固定されていてもよい。
【００１１】
本発明の第５の態様によれば、上記第４の態様において、前記第一通路と前記第二通路とは、前記プッシュカテーテルの外面において前記プッシュカテーテルの中心軸線と平行な線上に互いに間隔を開けて並べて開口されていてもよい。
【００１２】
本発明の第６の態様によれば、上記第５の態様において、前記ステントには前記糸を挿通可能な貫通孔が形成されており、前記プッシュカテーテルの先端と前記ステントとが接触可能となるように前記プッシュカテーテル及び前記ステントの内部に前記ガイドカテーテルが挿通されたときに、前記糸は、前記ステントの内部で前記ガイドカテーテルを囲うループ状をなし、前記糸の２本ともが前記ステントの内部から前記ステントの前記貫通孔を通じて前記ステントの外部へと延び、前記プッシュカテーテルの先端から前記プッシュカテーテル内へと延びていてもよい。
【００１３】
本発明の第７の態様によれば、上記第６の態様において、前記ガイドカテーテルが前記ステントから抜去されることにより、前記ガイドカテーテルを囲うループ状をなしていた前記糸は、前記ガイドカテーテルに対する係止が解除された状態となり、前記ステントの前記貫通孔を通じて前記ステントの中から前記ステントの外へと前記糸が移動可能となってもよい。
【００１４】
本発明の第８の態様によれば、上記第７の態様において、前記糸は結び目を１つ有し、前記結び目は前記プッシュカテーテルの外面に固定されていてもよい。
【発明の効果】
【００１５】
上記各態様のステントデリバリーシステムによれば、ステントとプッシュカテーテルとを接続する糸がステントのリリース後に内視鏡やその他の機器に絡みにくい。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態のステントデリバリーシステムの平面図である。
【図２】同ステントデリバリーシステムの下面図である。
【図３】図１のＡ−Ａ線における断面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線における断面図である。
【図５】同ステントデリバリーシステムにおける第一通路及び第二通路の位置関係を説明するための説明図である。
【図６】同ステントデリバリーシステムにおけるステントのリリース後を示す断面図である。
【図７】同ステントデリバリーシステムにおけるステントのリリース後を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明のステントデリバリーシステム１の一実施形態について説明する。図１は、本実施形態のステントデリバリーシステム１の平面図である。図２は、同ステントデリバリーシステム１の下面図である。図３は、図１のＡ−Ａ線における断面図である。図４は、図３のＢ−Ｂ線における断面図である。図５は、同ステントデリバリーシステムにおける第一通路及び第二通路の位置関係を説明するための説明図である。図６は、同ステントデリバリーシステム１におけるステント２のリリース後を示す断面図である。図７は、同ステントデリバリーシステム１におけるステント２のリリース後であって接続部材７からステント２が外れた後を示す断面図である。
【００１８】
図１に示す本実施形態のステントデリバリーシステム１は、筒状のステント２を生体内の所望の位置に配置する。
本実施形態のステントデリバリーシステム１に適用可能なステント２には、ステント２の内外を連通し、ステントデリバリーシステム１とステント２とを連結する貫通孔２ａが形成されている。本実施形態では、貫通孔２ａはステント２の端部近傍に設けられている。ステント２をステントデリバリーシステム１に挿入する際は、貫通孔２ａが形成されている側がステントデリバリーシステム１の先端に近くなるように、ステント２をステントデリバリーシステム１に向けて、ステント２がステントデリバリーシステム１に接続される。また、ステント２の形状は、たとえば、両端にフラップが形成されていたり、フラップを有さず単純な筒状であったりしてよい。ステント２の材質は特に限定されない。たとえば、ステント２は柔軟性を有する樹脂からなっていてよい。
【００１９】
図１に示すように、ステントデリバリーシステム１は、ガイドカテーテル３と、プッシュカテーテル４と、接続部材７とを備える。
【００２０】
ガイドカテーテル３は、ステント２の内側に挿入され、ステント２とともに生体内に挿入される細長い部材である。ガイドカテーテル３は、中実であってもよいし、筒状であってもよい。ガイドカテーテル３は、柔軟性を有している。
【００２１】
プッシュカテーテル４は、ステント２をガイドカテーテル３に沿って押すために設けられた筒状部材である。プッシュカテーテル４は、ガイドカテーテル３が内部を自由に進退できる程度の内径を有する。さらに、ガイドカテーテル３と接続部材７とがともにプッシュカテーテル４内に配されている状態でも、ガイドカテーテル３とプッシュカテーテル４との間は、ガイドカテーテル３をプッシュカテーテル４に対して進退させることができる程度の隙間を有する。プッシュカテーテル４は、ガイドカテーテル３を内側に挿入されたうえでガイドカテーテル３とともに生体内に挿入される。
また、プッシュカテーテル４は、プッシュカテーテル４の内外を連通する貫通孔（第１の貫通孔）が形成された第一通路５と、第一通路５とは異なる位置においてプッシュカテーテル４の内外を連通する貫通孔（第２の貫通孔）が形成された第二通路６と、を有する。第一通路５及び第二通路６は、接続部材７が挿通される通路である。
【００２２】
また、第一通路５と第二通路６とは、プッシュカテーテル４の外面においてプッシュカテーテル４の中心軸線Ｏ１と平行な線上に互いに間隔を開けて並べて開口されている。これにより、第一通路５と第二通路６とがプッシュカテーテル４の周方向に沿って並んでいる場合よりも、第一通路５と第二通路６との距離を離しやすく、接続部材７が内視鏡やその他の機器に引っかかってプッシュカテーテル４に外力が作用した時にプッシュカテーテル４が完全に裂けて接続部材７がプッシュカテーテル４から外れるのを防止することができる。
【００２３】
また、本実施形態では、プッシュカテーテル４の基端とガイドカテーテル３の基端とは、互いに連結可能となっている。プッシュカテーテル４の基端とガイドカテーテル３の基端とが連結されている状態では、プッシュカテーテル４とガイドカテーテル３とを一体的に進退動作させることができる。
【００２４】
接続部材７は、ステント２をプッシュカテーテル４に接続するための部材である。接続部材７は、閉じたループ形状をなす柔軟な糸である。本実施形態では、接続部材７となる糸は、その両端が図２に示す１つの結び目８によって結ばれることによって閉じたループ形状をなしている。接続部材７となる糸の材質は、生体に対して悪影響を与えない材質であれば特に限定されない。たとえば、接続部材７は、樹脂や金属の細線材であってもよい。
【００２５】
また、プッシュカテーテル４の先端からの第一通路５及び第二通路６の距離は、ステントデリバリーシステム１が適用される内視鏡の構造に対応して最適な距離に設定される。
たとえば、図５に示すように、側視型の内視鏡１００にステントデリバリーシステム１が適用される場合には、第一通路５及び第二通路６は、プッシュカテーテル４の先端が側視型の内視鏡の処置具チャンネル１０１の先端から繰り出されている状態において、側視型の内視鏡１００における鉗子起上台１０２よりも基端側にあることが好ましい。また、処置具チャンネル１０１の先端側の内面において、内視鏡先端の硬質部１０３とチャンネルチューブ１０４との接続部Ｘ１等により段差がある場合には、プッシュカテーテル４の先端を、ステント２の留置に適した位置まで繰り出したときに、この段差（図５に符号Ｘ１で示された部分）よりも基端側に第一通路５及び第二通路６が位置することが好ましい。
より具体的には、処置具チャンネル１０１の先端の開口部から鉗子起上台１０２の基端までの長さが１０mm程度、処置具チャンネル１０１の先端の開口部から処置具チャンネル１０１の段差部（図５に符号Ｘ１で示された部分）の基端までの長さが２０mm程度であった場合に、第一通路５及び第二通路６はプッシュカテーテル４の先端から５５mm程度離れた位置に設けられる。この場合には、ステント２を配置する際にプッシュカテーテル４の先端を処置具チャンネルの開口部から２０ｍｍ程度突出させたとしても、第一通路５及び第二通路６は鉗子起上台１０２および処置具チャンネル１０１の段差部（図５に符号Ｘ１で示された部分）よりも基端側に位置する。
第一通路５及び第二通路６の位置を上述したように設定することにより、第一通路５及び第二通路６を通じてプッシュカテーテル４の中から外へと延びる接続部材７が切れる、あるいは結び目８が解けるのを防止する効果を奏する。
【００２６】
次に、プッシュカテーテル４に対する接続部材７の取り付け状態について図３及び図４を参照して詳述する。
第一通路５に一本の糸のみが挿通され、第二通路６に一本の糸のみが挿通された状態とされる。これにより、接続部材７となる糸は、プッシュカテーテル４に対して、糸が切れるかプッシュカテーテル４が裂けるかのいずれかが起こらない限り外れないように構成されている。第一通路５及び第二通路６からプッシュカテーテル４の外へ引き出された接続部材７（糸）は、プッシュカテーテル４の外面に固定されている。第一通路５を通じてプッシュカテーテル４の中から外へ引き出された糸と、第二通路６を通じてプッシュカテーテル４の中から外へ引き出された糸とは、プッシュカテーテル４の周方向において、プッシュカテーテル４の周方向に沿って互いに逆方向に延びている。そして、本実施形態では、接続部材７（糸）の結び目８がプッシュカテーテル４の外側に配されており、結び目８が接着により固定されている。また、この結び目８がプッシュカテーテル４の外周面と接着されて固定されるようにしてもよい。
また、第一通路５を介してプッシュカテーテル４の外から中へ引き込まれた接続部材７及び第二通路６を介してプッシュカテーテル４の外から中へ引き込まれた接続部材７は、いずれもプッシュカテーテル４の内部を通じてプッシュカテーテル４の先端から延出可能である。プッシュカテーテル４の先端から延出した接続部材７は、プッシュカテーテル４の先端近傍において折り返されたＵ字形状をなす。プッシュカテーテル４の先端からの接続部材７の延出長さは、ステント２の形状に応じて設定される。
【００２７】
次に、ステント２及びガイドカテーテル３に対する接続部材７の取り付け状態について詳述する。
図４に示すように、ステントデリバリーシステム１の使用時において、ステント２のリリース前には、プッシュカテーテル４の先端と接触可能となるように、ステント２はプッシュカテーテル４と並べて配され、ステント２及びプッシュカテーテル４の内部にガイドカテーテル３が挿通される。さらに、ステント２のリリース前には、接続部材７（糸）はプッシュカテーテル４に固定されており、第一通路５から延びる糸と第二通路６から延びる糸との両方が、プッシュカテーテル４の先端からガイドカテーテル３とともに繰り出され、ステント２の外面に沿い、ステント２の貫通孔２ａを通じてステント２の内部へと延びている。そして、ステント２の内部に延びている接続部材７は、ステント２の内部において、ガイドカテーテル３を囲うループ状をなしている。
この状態では、ステント２はプッシュカテーテル４とガイドカテーテル３との間に架けられた接続部材７に係止された状態となり、ステントデリバリーシステム１からステント２が脱落しないように、糸によってステント２が保持されている。
【００２８】
図４及び図６に示すように、ステントデリバリーシステム１の使用時において、生体内の所望の位置においてステント２をリリースするときには、ステント２を所望の位置に配置した後に、ガイドカテーテル３を基端側へと移動させる。これにより、ステント２の内部においてガイドカテーテル３を囲うループ状をなす接続部材７（糸）からガイドカテーテル３が抜ける。
続いて、プッシュカテーテル４及びガイドカテーテル３を基端側へ移動させる。すると、プッシュカテーテル４に固定された接続部材７（糸）はステント２の貫通孔２ａを通じてステント２内から引き出される。そして、糸はステント２から外れる。
ステント２から外れた糸は、図７に示すようにプッシュカテーテル４の先端における開口端部に支持された状態で、プッシュカテーテル４とともに基端側へと引き戻される。このとき、接続部材７となる糸の先端部分は、プッシュカテーテル４の先端の開口端部から先端方向に延出する状態である。
【００２９】
従来、糸を用いてステントを保持するステントデリバリーシステムでは、ステントのリリース後にプッシュカテーテルの先端から繰り出された状態となる糸が長いと、糸が内視鏡やその他の機器に絡まる場合がある。たとえば、特許文献１のようにステント内で折り返しを有する糸の場合には、本実施形態の接続部材である糸と比べて長いので絡まりやすい。また、プッシュカテーテルに糸を通すための通路が１つだけプッシュカテーテルに設けられ、この通路とプッシュカテーテルの先端開口との間で閉じたループ状の糸が掛けられている場合には、ステントのリリース後にプッシュカテーテルの径方向に広がるように糸が撓むことがあり、この場合にも糸が絡まりやすい。
【００３０】
本実施形態では、ステント２内においてガイドカテーテル３を囲むループを形成することにより糸が短く済み、さらに、ステント２のリリース後、プッシュカテーテル４の先端における開口端部に糸が支持された状態となるので、上記従来の構成と比較して、ステント２のリリース後にプッシュカテーテル４を内視鏡から抜去する過程において、内視鏡その他の機器に糸が絡まる可能性を下げることができる。
【００３１】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によって限定される。
【００３２】
たとえば、上述の実施形態では、ステント２には接続部材７を通すための貫通孔２ａが設けられているが、目的を問わず、ステント２の内外を連通する貫通孔があれば、接続部材７を通して上記実施形態と同様にステント２好適に留置することができる。
また、ステント２に形成される貫通孔は、この貫通孔から糸を引き抜くときに抵抗が少なくなるように加工されていてもよい。
また、上述の実施形態では、接続部材７を挿通するために形成されたプッシュカテーテル４上の通路が第一通路５及び第二通路６の２つであったが、通路を一つのみとしてもよい。その場合には、一つの通路に２本の接続部材を通して引き出すことで、上述の実施例と同様にプッシュカテーテル４の外側で接続部材を結ぶことができる。
また、接続部材７となる糸は弾性を有していてもよい。接続部材７となる糸が弾性を有していると、プッシュカテーテル４の先端から繰り出された糸が垂れ下がりにくく、プッシュカテーテル４の先端方向に向くループ形状で保持されるので、さらに絡まりにくい。
なお、上記具体的な構成に対する設計変更等は上記事項には限定されない。
【産業上の利用可能性】
【００３３】
上記実施形態のステントデリバリーシステムによれば、ステントとプッシュカテーテルとを接続する糸がステントのリリース後に内視鏡その他の機器に絡みにくい。
【符号の説明】
【００３４】
１  ステントデリバリーシステム
２  ステント
２ａ  貫通孔
３  ガイドカテーテル
４  プッシュカテーテル
５  第一通路
６  第二通路
７  接続部材（糸）
８  結び目
１００  内視鏡
【図１】
0005748135.tif 000002
【図２】
0005748135.tif 000003
【図３】
0005748135.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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