(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
肌に対するプラスチックフィルム（１）の適用を容易にする装置であって、
前記プラスチックフィルムが創傷被覆材又は他の医療用品における構成要素であり、
前記プラスチックフィルムの他の側には接着剤が設けられた状態で、前記プラスチックフィルムの一の側に取り外し可能に取り付けられる硬化層（２）と、前記接着剤に取り付けられた剥離性ライナーと、を備えている、装置において、
２つのグリップハンドル（６，７）は前記硬化層（２）に配置され、前記硬化層は２つの領域（２１，２２）に分割され、該２つの領域（２１，２２）は、前記プラスチックフィルムに亘って横断する仮想ライン（５）の対向する側に配置されており、
前記２つのグリップハンドルのうちの一のグリップハンドル（６）は、前記仮想ラインに隣接した区域の少なくとも部分（６１，６２）において、前記硬化層（２）の前記２つの領域のうちの一の領域（２１）に固定されており、
前記グリップハンドル（６）の残りの部分は、解放されており、且つ前記区域から前記プラスチックフィルム（１）の一の端部に向けて、第１の方向において前記硬化層の前記一の領域（２１）に亘って延在し、
他のグリップハンドル（７）は、前記硬化層の前記２つの領域のうちの他の領域（２２）に同一の方法で配置されており、前記他のグリップハンドル（７）は、前記仮想ライン（５）に隣接した区域の少なくとも部分（７１，７２）において、前記硬化層の前記２つの領域のうちの前記他の領域（２２）に固定されており、且つ前記他のグリップハンドル（７）の残りの部分は、前記区域から、前記第１の方向と反対の第２の方向において、前記プラスチックフィルム（１）の対向する端部に向けて延在し、
前記硬化層（２）は周囲フレームの形態であり、前記周囲フレームは、前記２つの領域（２１，２２）に分割され、
前記２つのグリップハンドル（６，７）は、前記周囲フレームと同一の形状及び伸張を有することを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記２つのグリップハンドル（６，７）は、同一の形状及び寸法で対称的に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記グリップハンドル（６，７）は、前記プラスチックフィルム（１）からの前記硬化層（２）の前記領域の除去中に、発生する張力において、非弾性である材料から製造されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記グリップハンドル（６，７）は、前記硬化層の前記領域の上部側のシームで固定され、前記シームは、溶着又は接着剤の追加によって配置されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記硬化層（２）は、０．５〜１０ｍｍの厚さで柔らかく、可撓性を有する材料から製造されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記硬化層（２）を形成する前記材料は、延伸可能であることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記硬化層（２）を形成する前記材料が弾性であることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記硬化層（２）を形成する前記材料は、ポリウレタンフォーム又はポリオレフィンフォームなどの高分子フォームからなることを特徴とする、請求項５〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記硬化層（２）を形成する前記材料は、不織布であることを特徴とする、請求項５〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記硬化層（２）は、同一の材料又は異なる材料の複数の層を備えることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記硬化層が具備する前記複数の層のうち、一つの層が不織布の層であり、他の層がプラスチックフィルムであることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、肌に対するプラスチックフィルムの適用を容易にする装置であって、前記プラスチックフィルムが創傷被覆材又は他の医療用品における構成要素であり、前記プラスチックフィルムの他の側の少なくとも一部には接着剤が設けられた状態で、前記プラスチックフィルムの一の側に取り外し可能に取り付けられた硬化層と、前記接着剤に取り付けられた剥離性ライナーと、を備える、装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一の側に接着剤コーティングを有する薄いプラスチックフィルムを含む創傷被覆材は、非常に広く使用されており、接着剤でコートされた薄いプラスチックフィルムはまた、例えばストーマ袋（ostomy bags）などの、創傷被覆材以外の医療用品を人間の肌に貼り付けるために使用される。接着剤でコートされた薄いプラスチックフィルムに関する問題は、しわを寄せ、且つそれ自体に接着するプラスチックフィルムの傾向があり、該プラスチックフィルムを取り扱うことが非常に難しい。そのようなフォルム被覆材を人間の肌に適用することを容易にするために、フィルム被覆材には、該フィルム被覆材が適用されると、取り除かれる一時的な硬化層が設けられる。そのような硬化層なしにフィルム被覆材を適用することは、非常に難しい。周知な硬化層は、紙、可能な場合シリコンコーティングされた紙、プラスチックフィルム、又はそれらの材料の積層体からなる。
【０００３】
特許文献１は、ポリマーフィルムから製造された被覆材と、該被覆材に剛性を提供する紙から製造された剥離可能な層と、を記載する。
【０００４】
例えば特許文献１に記載されるような種類の先行技術のフィルム被覆材に関する問題は、適用されたプラスチックフィルムを乱すことなく、フレームを取り除くことが難しいことである。該薄いプラスチックフィルムは、肌から持ち上げられ、しわを寄せる場合があり、これらは、創傷内へ漏洩及び創傷からの漏出を引き起こす可能性がある。それは、該フレームが角部の周りで引っ張られる場合に、プラスチックフィルムが肌から持ち上げられるリスクが高くなる角部において、特に難しい。しわはまた、使用中に創傷被覆材が摩擦にさらされると、創傷被覆材が肌から捲り上がる（rolled off）リスクを増加させる場合がある。該特許文献１に記載されるような先行技術の実施形態に関する他の欠点は、それをプラスチックフィルムから取り除くためのフレームが、フィルム被覆材の周り全てで引っ張られなければならないことであり、それによって、時間がかかり、それどころか、かなり制御されていない除去を引き起こすことである。
【０００５】
硬化フレームが設けられた薄いフィルムを適用する装置の例は、特許文献２に記載されている。該硬化フレームは、薄いフィルムの周囲全体の周りに延在し、２つの部分に分割される。該硬化フレームが取り除かれる場合に、前記部分の１つは、同時に取り除かれなければならない。該装置は、該フレームが周囲全体の周りで、１つ１つ取り除かれなければならないので、使用するために時間がかなりかかる。特許文献２は、硬化層のための適切な材料として、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、及びそれらの材料の複合体を示唆する。示唆された材料は、可撓性を有するフィルム被覆材に剛性を提供するが、例えば平らではない身体部分に対する適用における適合性及び困難性の問題を解決するための、材料の選択の任意の手引きを提供しない。
【０００６】
一方で、より最近の特許文献３には、例えば凸状の表面に対する創傷被覆材の適用のための恒久的に取り付けられた支持層（すなわち、取り外し可能ではない支持層）を有している、複雑な複数層の整合した創傷被覆材を提供する。
【０００７】
たとえ既存の硬化層がフィルム被覆材を適用することを可能にさせたとしても、失敗の比較的大きなリスクが存在する。しわは、フィルム被覆材が踵、手、又は肘などの、人間の身体の平らではない部分に適用される場合に、フィルム被覆材において生成される場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】欧州特許出願第０  ０５１  ９３５号明細書
【特許文献２】米国特許第５１６０３１５号明細書
【特許文献３】国際特許公開第２００８／０１９３１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本願発明の目的は、創傷被覆材又は他の医療用品が肌に適用される場合に、失敗のリスク又はしわの生成のリスクが排除される、又は少なくとも非常に低減されるように、肌に対するプラスチックフィルムの適用を容易にすること、及び創傷被覆材又は他の医療用品におけるそのような取り外し可能な硬化層を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の導入部に記載されるような装置は、本願発明によれば、２つのグリップハンドルが硬化層に配置され、該硬化層は２つの領域に分割され、該２つの領域は、フィルムに亘って横断する仮想ラインの対向する側に配置され、前記２つのグリップハンドルのうちの一のグリップハンドルは、前記仮想ラインに隣接した区域の少なくとも部分において、前記硬化層の前記２つの領域のうちの一の領域に固定され、前記グリップハンドルの残りの部分は、解放(free)されており、且つ前記区域から前記フィルムの一端部に向けて、第１の方向において前記硬化層の前記一の領域に亘って延在し、他のグリップハンドルは、前記硬化層の前記２つ領域のうちの他の領域に同一の方法で配置されており、前記他のグリップハンドルは、前記仮想ラインに隣接した区域の少なくとも部分において、前記硬化層の前記２つの領域のうちの前記他の領域に固定されており、前記他のグリップハンドルの残りの部分は、前記区域から、前記第１の方向と反対の第２の方向において、前記フィルムの対向する端部に向けて延在することを特徴とする。
【００１１】
そのような装置における硬化層は、２つのグリップハンドルを把持することによって単一のステップで容易に取り除くことができ、反対方向に２つのグリップハンドルを引っ張ることができる。そのような構成において、硬化フレームの各領域の除去は、前記装置の中心から始まり、薄いフィルムの自由縁部で終端する。例えば薄いフィルムの角部などの端縁部が肌から持ち上げられるリスクは本質的に、本願発明による装置において完全に排除されている。
【００１２】
硬化領域の除去中に反対方向に同時に引っ張られる２つのグリップハンドルに関するさらなる利点は、硬化層が取り除かれる場合に、固定されたフィルムがその意図された位置から一の方向に移動されるリスクを排除することである。これは、例えばカニューレを固定する場合に、重要である。
【００１３】
本願発明の一の実施形態は、前記硬化層が周囲フレームの形態であり、前記２つの領域に分割されることを特徴とする。
【００１４】
一の実施形態において、本願発明は、２つのハンドルグリップが周囲フレームと同一の形状及び伸張を有することを特徴とする。
【００１５】
本願発明の実施形態は、前記２つのグリップハンドルが同一の形状及び寸法で対称的に配置されることを特徴とする。
【００１６】
一の実施形態によれば、本願発明は、前記２つのグリップハンドルが、前記プラスチックフィルムからの前記硬化層の前記領域の除去中に、発生するテンションにおいて、非弾性である材料から製造されることを特徴とする。フレームの除去中に、グリップハンドルの延伸を避けるために、前記グリップハンドルが非弾性材料から製造されることは、利点である。
【００１７】
本願発明の実施形態は、前記グリップハンドルが、前記硬化層の前記領域の上部側のシームで固定され、前記シームは、溶着又は接着剤の追加によって配置されることを特徴とする。
【００１８】
実施形態によれば、本願発明は、前記硬化層が、０．５〜１０ｍｍの厚さで柔らかく、可撓性を有する材料から製造されることを特徴とする。該厚さは、ＳＳ−ＥＮ：ＩＳＯ９０７３−２に従って測定される。
【００１９】
さらに改良された実施形態によれば、本願発明は、前記材料が延伸可能であることを特徴とする。
【００２０】
硬化層が非常に柔らかく、可撓性を有し、それによって、硬化層が除去中に回転されることができる、すなわち２つのグリップハンドルが反対方向に引張られることができることは、重要である。そのような引張方向とともに、硬化層の除去中に、フィルムが肌から持ち上げられるリスクは、本質的に排除される。延伸可能な硬化層は、一般的に使用される紙又はプラスチック層などの延伸不可能な硬化層より、人間の身体の平らではない部分の形状にその形状を一致させる良好な性能を有する。硬化層の厚さは、硬化層の屈曲強さがそのような従来の硬化層と同一の範囲内とされるように選択される。本願発明のこの実施形態による硬化層の剛性は今までどおり、従来の硬化層と同一程度に、その適用前の創傷被覆材又は他の医療装置の薄いフィルムの扱いを容易にするであろう。
【００２１】
除去中の力分布に関しては、硬化層が非常に柔らかく、それによって１８０°回転されることができることは、理想的とされるであろう。これは、しかしながら、摩擦にとって重大ではない。硬化フレームが取り除かれる場合に、該フィルムが持ち上げられることを避けるために、硬化層が、例えば患者の脚の湾曲に追従する、下にある患者の身体表面に対して平行な方向に引っ張られることができる程度まで曲げられることができることは、有利である。
【００２２】
前記硬化材料はまた、弾性とされてもよい。
【００２３】
一の実施形態によれば、本願発明は、前記材料が、ポリウレタンフォーム又はポリオレフィンフォームなどの高分子フォームからなることを特徴とする。
【００２４】
他の実施形態によれば、本願発明は、前記材料が不織布であることを特徴とする。
【００２５】
さらなる実施形態によれば、本願発明は、前記硬化層が、同一の材料又は異なる材料の複数の層を備えることを特徴とする。
【００２６】
さらなる実施形態によれば、本願発明は、一の材料が不織布の層であり、他の層がプラスチックフィルムであることを特徴とする。
【００２７】
本願発明は、添付された図面を参照して以下に記載されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】先行技術によるフィルム被覆材を示す図である。
【図２】適用段階中の、図１に記載のフィルム被覆材を図示する図である。
【図３】本願発明の第１の実施形態の斜視図を概略的に示す図である。
【図４】本願発明の第２の実施形態の斜視図を概略的に示す図である。
【図５】適用段階中の、図３に記載の実施形態の斜視図を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１に示されるような種類の創傷被覆材は、早期から周知であり、且つ広く使用されている。薄いプラスチックフィルム１は、フレーム２で補強されており、該フレーム２は、フィルムの一の側に取り外し可能に取り付けられる。該フィルムの他の側には、肌に対してフィルム被覆材を固定するための接着剤（図示されない）が設けられている。前記フレームは、図示されるようにライン３に沿って切断されている。多くの場合、ポリウレタンフィルムであるフィルム１は、非常に薄く、多くの場合約１０μｍ〜約２５μｍと同じくらい薄い。そのようなフィルムは、扱うことが難しく、硬化フレーム２は、これが使用者に適用される場合に、フィルムを支持するために使用される。フィルム被覆材が肌に対して固定される場合に、該フレームは取り除かれる。これは図２に図示される。先行技術のフィルム被覆材に関する問題は、適用されたプラスチックフィルムを乱すことなく、該フレームを取り除くことが困難であることとされる。薄いプラスチックフィルムは、肌から持ち上げられる場合があり、且つしわを寄せる場合があり、それによって、創傷内への漏洩及び創傷からの漏出を引き起こす場合がある。それは、図２に図示されるように、該フレームが角部の周りで引っ張られる(drawn)場合に、角部４が肌から持ち上げる状態である角部において特に難しい。しわはまた、創傷被覆材が使用中に摩擦に対してさらされる場合に、創傷被覆材が肌から捲れ上がる（rolled off）リスクを増加させる場合がある。図１及び図２に示された先行技術の実施形態における他の欠点は、プラスチックフィルムからそれを取り除くためのフレームが、フィルム被覆材の周りで全て引っ張られることであり、それによって時間がかかり、かなり制御されていない除去に導かれる。
【００３０】
図３は、本願発明による改良の一の実施形態を図示する。図３におけるフィルム及びフレームは、先行技術の実施形態で使用される参照符号と同一の参照符号を付けられる。図３には、薄い楕円形状のフィルム１と、楕円形状のフレーム２とを有する楕円形状のフィルム被覆材が示される。楕円形状のフレーム２は、フィルム被覆材に亘って横断している仮想ライン５に沿って２つの同一の領域２１及び２２に分割される。該フレームを２つの領域に分割する切断部（through cuts）は、図３において参照符号５１及び５２を付けられる。
【００３１】
２つのグリップハンドル６及び７は、フレーム２に配置される。一のグリップハンドル６は、前記切断部５１及び５２に隣接した２つの部分６１及び６２におけるフレーム領域２１に固定される。他のグリップハンドル７は、他のフレーム領域２２で同一の方法で配置されており、前記切断部５１及び５２に隣接した２つの部分７１及び７２で固定される。
【００３２】
２つのグリップハンドル６及び７は、対称的に配置されており、同一の形状及び同一の寸法を有する。図３に示された実施形態において、２つのグリップハンドルの寸法及び形状はまた、該２つのグリップハンドルが固定されたフレーム領域の寸法及び形状と同一である。図３による楕円形状のフィルム被覆材はまた、２つのグリップハンドル６及び７の中心線６７の両側で対称的である。
【００３３】
フィルム被覆材が、支持している硬化フレーム２の助けで、肌に適用される場合に、グリップハンドルは、硬化フレーム２に対して平坦な状態になる。示された実施形態において、グリップハンドル６及び７には、端部８及び９が設けられており、該端部８及び９は、使用者がグリップハンドルを把持することを容易にするために、グリップハンドルの残りの部分から区別するために印を付けられることができる。硬化フレーム２は、図３における矢印Ａ及びＢで図示されるような反対方向に、２つのグリップハンドル６及び７を引っ張ることによって、固定されたフィルム被覆材から取り除かれる。反対方向に作用している引張力は、中心線６７に沿って作用しており、該中心線６７は、前記仮想ライン５に対して垂直になるように図示の目的で示される。引張力は、各グリップハンドルの２つのブランチに分割され、該２つのブランチのそれぞれにおいて所定の力を生じる。固定部分６１及び６２上で作用する生じる力は両方とも、固定部分７１及び７２上で作用する生じる力と同一の大きさである。使用者が矢印Ａ及び矢印Ｂの反対方向にグリップハンドルにおいて引っ張る場合に、フレーム領域２１に固定部分６１を介して伝達された力は次いで、反対方向において、固定部分７１を介して伝達された力に作用する。対応する力は、薄いプラスチックフィルムによって吸収される（taken up）。
【００３４】
矢印Ａ及びＢの方向に引っ張る場合に、フレーム領域２１及び２２は、図５に図示されるように薄いフィルム１から取り除かれる。
【００３５】
本願発明による装置に関する１つの重要な利点は、硬化フレームの各領域がフィルム被覆材の中心、すなわちグリップハンドルが固定される箇所から開始し、該フィルム被覆材の自由縁部で終端する方向において、取り除かれることである。それをもって、フィルム被覆材は、硬化フレームが取り除かれる場合に、自由縁部が持ち上げられることを避ける。この自由縁部が持ち上げられることは、硬化フレームを有する従来の周知なフィルム被覆材に関する重大な問題である。
【００３６】
本願発明による装置に関する他の利点は、フィルムの境界線から外側方向に傾斜して方向付けられる動きとともに、硬化フレームがフィルムから取り除かれることである。除去可能なフレームを有する早期の周知な製品において、該フレームは、フィルムの境界線を追従する動きとともに取り除かれる。そのような早期の周知な製品は、図１及び図２に図示されており、そのような製品に関する欠点は、上述したように、硬化層が取り除かれる場合に、薄いフィルムの境界線が持ち上げられることである。
【００３７】
本願発明によるような傾斜した外側方向への移動方向によって、一の実施形態は、プラスチックフィルムが外側境界線で持ち上げられることを避ける。
【００３８】
追加の指示又は訓練なしで、フィルムからフレームを取り除くことはまた、周知な製品と比較すると、非常に容易とされるであろう。フレームの除去はまた、使用者が、フレームの周り全体で少しずつ一回転するように（piece for piece a whole turn around the frame）、フレームをフィルムから引っ張る必要がないので、より早くなるであろう。本願発明の一実施形態はまた、角部での問題を避けており、その問題は、示された先行技術の実施形態の図２において参照符号４で図示されている。
【００３９】
図４には、本願発明によるフィルム被覆材の第２の実施形態が示される。図４による第１の実施形態における類似の部材は、図３による上述された実施形態における対応する部材と同一の参照符号を付与されている。図４におけるフィルム被覆材は正方形形状であり、これは、該フィルム部材が鋭い角部を備えていることを意味する。角部の問題を避けるために、グリップハンドルは、２つの対向した角部で固定される。そのような構成を有する一の実施形態は、フレームが取り除かれる場合に、フレームが鋭い角部の周りで引張られなければならないことを避ける。その代わりに、フレーム領域２１及び２２は、２つの対向した角部から引っ張られ、フィルムを２つの他の対向した角部に残す。
【００４０】
本願発明による該装置において、薄いフィルムを固定するための接着剤は、フィルムの少なくとも１部に亘って適用される。接着剤コーティングは、使用前に、接着剤に対する低い粘着性を有する剥離性ライナー（図示されない）によって、例えば、プラスチックフィルム又はシリコンコートされた紙によって慣習法の方法で保護される。剥離性ライナーは、薄いフィルムの適用前に取り除かれる。硬化層の機能は、薄いフィルムの適用を容易にするために、フィルムを硬化させることである。硬化層なしで、剥離性ライナーが取り除かれた後の、その接着剤コーティングを有する薄いフィルムを扱うことは非常に難しいであろう。
【００４１】
接着剤コーティングの主な機能は、肌にフィルム１を確実に取り付けることである。それによって、該製品は、フィルム被覆材がさらされる垂直の負荷（the normal loadings）中に適所に留まる。接着剤コーティングの他の機能は、患者の肌に対してフィルム１をしっかりと取り付けることである。それによって、肌と接着剤コーティングとの間の任意の方向における流体によって運ばれたバクテリアの移動が防止される。
【００４２】
コーティングにおける接着剤はまた、肌に優しくなければならない。さらに、該接着剤は、肌に対して損傷を与えることなく、フィルム被覆材の除去を可能にしなければならない。
【００４３】
シリコンゲルは、低い表面エネルギーを有し、肌に対して非常に良好に適応し、言い換えれば、肌における任意の不均一な状態で流れ出し、肌と柔らかいシリコンゲルとの間の広い接触面を生み出す。それ自体では、肌に対するシリコンゲルの接着取付の強度があまり強くないとの事実にもかかわらず、この広い接触面は、シリコンゲルが肌に確実に取り付けられる状態になることを支援する。接着強度は、肌から接着層を分離する／剥ぎ取るために必要とされるエネルギーの測定を構成する。高いエネルギー、それ故に高い引張力が、接着取付の比較的弱い強度にもかかわらず、肌からシリコンゲルを取り除くために必要とされるとの事実に寄与する要因は、それが肌から剥離する前に、多くのエネルギーが柔らかいシリコンゲルを延伸することに費やされることである。シリコンゲルの層がより柔らかく、より厚くなるにつれて、肌からシリコンゲルを取り除くために必要とされる力／エネルギーがより大きくなる。適切なシリコンゲルの例並びに柔らかさ及び粘着性を測定する方法は、この態様において言及される国際公開第２００６／０７５９５０号に見受けられることができる。
【００４４】
熱溶融型接着剤又はアクリラートベースの接着剤などの他の接着剤は、シリコン接着剤の代わりに使用されることができる。
【００４５】
接着剤は、フィルムの表面全体を被覆する必要がなく、連続層又は不連続層として適用されることができる。
【００４６】
硬化層２は、ポリマーフィルム、例えばポリオレフィンフォーム又はポリウレタンフォームから製造されることができる。そのような材料は、硬化層の周知の材料と対照的に、踵、手、膝、又は肘などの、創傷被覆材が適用されるべき人間の平らではない身体の部分の形状に追従する性能を有する。これは、ポリマーフォームが柔らかく、可撓性を有し、且つ延伸可能であり、周知なフィルム被覆材よりしわを生成するリスクが少ない状態で、例えば踵に適用されることができるとの事実による。
【００４７】
フォームの延伸性は、２０００ｋＮ／ｍ２以下とされ、好ましくは１０００ｋＮ／ｍ２以下とされ、より好ましくは５００ｋＮ／ｍ２以下とされ、最も好ましくは２５０ｋＮ／ｍ２以下とされるであろう。これらは、５％の伸びで軸方向の公称応力として測定される。軸方向の応力（公称応力）を決定するために、ＡＳＴＭ  Ｄ  ８８２−０２との方法は、引張力Ｐを測定するために使用された。材料の厚さＤを決定するために、ＳＳ−ＥＮ：ＩＳＯ  ９０７３−２  ＭｅｔｈｏｄＡ：１９９６が使用された。軸方向の公称応力Ｓは次いで、以下の計算式Ｓ＝Ｐ／（Ｄ×Ｗ）によって得られ、この式において、Ｗはサンプル幅である。
【００４８】
ポリマーフィルム及び紙と対照的に、ポリマーフォームはまた圧縮性であり、被覆材が適用される場合に起こるしわのリスクを低減するために貢献する性質である。「圧縮性」との用語は、該フォームが外部圧力にさらされる場合に、細孔容積の低減を主に意味する。
【００４９】
硬化層２がまた、その接着層が平坦であり、且つその時に取り除かれた剥離性ライナーからの支援なしで、適用処置の前及び適用処置の少なくとも一部中に延伸される状態で、フィルム層１を保持するタスクを実行しなければならないので、該フォームは、要求されるフォーム安定性を有するために、むしろ厚くなる必要がある。フォームの厚さは、０．５ｍｍ〜１０ｍｍの間とされ、好ましくは０．７５ｍｍ〜７ｍｍとされ、最も好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍとされるであろう。材料の厚さの測定するために、ＳＳ−ＥＮ：ＩＳＯ  ９０７３−２  ＭｅｔｈｏｄＡ：１９９６が使用された。
【００５０】
硬化層２は、熱及び／又は圧力の適用によって、又はそれらに対する接着剤の適用によってフィルム層１上に適用されることができる。
【００５１】
硬化層２において使用されるフォームは好ましくは、閉鎖セル（ｃｌｏｓｅｄ  ｃｅｌｌ）を有する。そのようなフォームは、開放セルを有するフォームより、フィルム１に対するより広い接触面を提供する。それによって、該フォームは、肌に対するフィルムの適用後の、フィルムから硬化層を取り除くために必要とされる力が所望される大きさを有するであろうように、制御された方法でフィルムに取り付けることを容易にする。該フィルムから硬化層を取り除くために必要とされる力はまた、使用されたフォームが開放セルを有する場合より、使用されたフォームが閉鎖セルを有する場合にフィルム１に取り付けられた表面全体に亘ってより均一とされるであろう。使用者はそれ故に、開放セルを有するフォームより閉鎖セルを有するフォームからなる硬化層を取り除くことを、より快適であると感じるであろう。
【００５２】
開放セルを有するフォームは、液体を吸収する。液状の接着剤が、開放セルを有するフォームからなる硬化層２をフィルム１に取り付けるために使用される場合に、所望された除去力を得るために必要とされた接着剤の量を決定することは難しい場合がある。さらに、必要な接着剤の量は、閉鎖セルを有するフォームがその代わりに使用される場合より多くなるであろう。それ故に、開放セルを有するフォームが使用されることができるけれども、閉鎖セルを有するフォームが使用される場合に、フィルムに対する硬化層の取付を制御することが容易になるので、硬化層のために、閉鎖セルを有するフォームを使用することは、より有利である。
【００５３】
本願発明のための適切なフォーム材料の例は、Alveolit（登録商標）ＴＡ３００１及びAlveolit（登録商標）ＴＥＥ３００２である。これらは両方とも、物理的に架橋され、且つ閉鎖セルを有するポリオレフィレンフォームである。また、適切なフォーム材料の例は、Alveo-Soft（登録商標）ＳＡＶＭ２００５０３．００であり、これは、部分的な開放セル構造を有する架橋されたポリオレフィンソフトフォームである。これらは全て、スイスのリンブルフ州にあるSEKISUI ALVEO AGから得ることができる。
【００５４】
フォーム以外の多孔性材料は、本願発明による硬化層において使用されることができる。「多孔性材料」との用語は、本願明細書において、間隙が閉鎖されているかどうかに関係なく、その容積内に複数の小さく、分散された間隙を有する材料を意味する。硬化層における材料の容積内の間隙の存在が、被覆材が適用される場合に、患者の身体の平らではない部分の形状を追従するように、硬化層の性能に貢献すると考えられている。それ故に、例えば繊維材料は本願発明による硬化層のために使用されることができる。適切な繊維材料の例は、高い多孔率を有する不織布材料である。
【００５５】
均一で容易な所定の除去力が硬化層のために得られるように、創傷被覆材又は他の医療用品のフィルムに対するそのような材料の取付を容易にするために、そのような材料は、フィルムに対して対向される（turned against）べきであるその側で、プラスチックフィルムに積層される場合がある。創傷被覆材のフィルムに対するプラスチックフィルムの取付は、除去力が硬化層の表面に亘って均一であり、且つ適切に高くなるように制御することを容易にする。硬化層が複数の開放セルを有するフォームを含む場合に、取付を容易にするためのそのようなプラスチックフィルムはまた、使用されることができる。
【００５６】
硬化層において使用されたフォーム又は他の多孔性材料の多孔率は、好ましくは少なくとも８０％とされるべきであり、より好ましくは少なくとも９０％とされるべきであり、最も好ましくは少なくとも９５％とされるべきである。
【００５７】
上述した実施形態は当然ながら、本願発明の技術的範囲を逸脱することなく変更されることができる。創傷被覆材以外の他の医療用品には、本願発明による装置が設けられることができる。該他の医療用品は、例えば、ストーマ袋、絆創膏、切開フィルム（incision films）、及び外科手術用ドレープなどである。
【００５８】
フィルム被覆材は、図３〜図５による被覆材以外の形状を有することができ、例えば、創傷パッドを含んでいるアイランド状被覆材と称される、他の種類の被覆材とされる場合がある。さらに、ポリウレタン以外のプラスチック材料、例えばポリエチレン、ポリエステル、又はシリコンは、本願発明による創傷被覆材又は他の医療用品における接着剤コートされたフィルム層として使用されることができる。本願発明はそれ故に、添付した特許請求の範囲の内容によってのみ制限されるであろう。
【００５９】
該フィルムの形状は、例えば、丸みを帯びており、楕円形状であり、又は矩形形状を有する場合がある。
【００６０】
図３〜図５に示された実施形態において、該フレームは切断部５１、５２を有し、該切断部５１、５２の両方は、仮想ライン５に追従する。これは、フィルム被覆材が切断部５１及び５２によって形成されたラインに沿って折り曲げることに導くことができる。これは、２つの切断部を配置することによって避けられることができる。それによって、それらの切断部は、共通のラインに追従するのではなく、その代わりに異なる方向において傾斜する。
【００６１】
切断部は当然ながら、必ずしも直線状のラインの形態ではない。本願発明によるフレーム上の切断部はまた、例えば図１及び図２に示されるように湾曲される場合がある。
【００６２】
上述した実施形態において、グリップハンドルは、部分６１、６２、及び７１、７２の全体に亘ってフレームに固定される。硬化層が、硬化フレームの内側縁部から開始して薄いプラスチックフィルムから取り除かれることをさらに確実にするために、前記グリップハンドルが、部分６１、６２、及び７１、７２におけるフレームの内側縁部に近接した区域において、ちょうどフレームに固定されることができる。
【００６３】
各グリップハンドルはまた、材料の単一ストリップから形成されることができ、該材料の単一ストリップは、Ｕ字状ハンドル又はＶ字状ハンドルを形成するように折り畳まれ、且つその両方の端部が前記硬化層の前記領域２１、２２のうちの１つに固定される。
【符号の説明】
【００６４】
１  薄いプラスチックフィルム
２  フレーム、硬化フレーム
３  切断部
４  角部
５  仮想ライン
６  グリップハンドル
７  グリップハンドル
８  端部
９  端部
２１  領域、フレーム領域
２２  領域、フレーム領域
５２  切断部
５３  切断部
６１  部分
６２  部分
６７  中心線
７１  部分
７２  部分
Ａ  矢印
Ｂ  矢印
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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