(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
横方向に延びる開口を有するハウジングと、
前記ハウジングに設けられ、第１の容器にアクセス可能に構成され、かつ少なくとも１つの導管を有する第１の突刺部材を含む第１の突刺アセンブリと、
前記ハウジングに設けられ、第２の容器にアクセス可能に構成され、かつ少なくとも１つの導管を有する第２の突刺部材を含む第２の突刺アセンブリと、
前記ハウジングに連結され、かつ流体送達装置を受け入れるように構成されるコネクタと、
前記ハウジングの横方向開口に少なくとも部分的に摺動可能に配置され、かつ前記横方向開口の長手方向に沿って直線状にスライド移動可能なユーザ作動プランジャーと
を備え、
前記ユーザ作動プランジャーが第１の流路及び第２の流路を備えており、
前記第２の流路が前記第１の流路から遠位側に離れて配置され、
前記ユーザ作動プランジャーは、
（ｉ）前記第１の流路が前記コネクタ及び前記第１の突刺部材の前記少なくとも１つの導管の間に流体連通をもたらす第１の所定位置と、
（ｉｉ）前記第２の流路が前記コネクタ及び前記第２の突刺部材の少なくとも１つの導管の間に流体連通をもたらす第２の所定位置と
の間でのみ、使用中に前記横方向開口内で回転せずにスライド移動するように構成されている、流体移送装置。
【請求項２】
前記流体送達装置が計量可能な注射器となっており、
前記ユーザ作動プランジャーは、前記注射器によって計量される所定量の材料であって、前記第１の容器から前記コネクタへの所定量の材料を供給するように構成されている、請求項１に記載の流体移送装置。
【請求項３】
前記ユーザ作動プランジャーが、流体送達装置から独立して、前記ハウジング内に摺動可能に嵌め込まれている、請求項１又は２に記載の流体移送装置。
【請求項４】
前記第１の突刺部材の前記少なくとも１つの導管又は前記第２の突刺部材の前記少なくとも１つの導管は、流体導管、通気導管、流体導管及び通気導管からなる群から選択されるものから構成されており、
前記少なくとも１つの導管のいずれかは、逆止弁又はフィルタと組み合わされている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体移送装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの流路のいずれかは、前記ユーザ作動プランジャーの外周のまわりに配置されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の流体移送装置。
【請求項６】
前記コネクタは、丸状の先端のカニューレ、雌型ルアーコネクタ、又は雄型ルアーコネクタとなっている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の流体移送装置。
【請求項７】
前記ユーザ作動プランジャーが第３の流路を備えており、
前記ユーザ作動プランジャーが、さらに所定の第３の位置に移動するように構成されており、
前記第３の流路が、前記第１の容器と前記第２の容器との間に流体連通をもたらすように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の流体移送装置。
【請求項８】
前記ユーザ作動プランジャーは、使用前には、前記所定の第３の位置への移動が阻止されるように構成されている、請求項７に記載の流体移送装置。
【請求項９】
前記第１の突刺アセンブリ又は前記第２の突刺アセンブリの少なくとも１つは、少なくとも１つの付加的な突刺部材を備えており、
任意選択的に、前記少なくとも１つの付加的な突刺部材は、前記第１の流体導管、前記第１の通気導管、前記第２の流体導管、及び前記第３の流体導管からなる群から選択される導管の１つを備えている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の流体移送装置。
【請求項１０】
前記ハウジングは、少なくとも１つのスカートをさらに備えており、
前記スカートは、所定の周囲長さと、前記ハウジングから遠位側に突き出す所定の長さとを有しており、
単一の開口が前記スカートの実質的に長さにわたって延在している、請求項１に記載の流体移送装置。
【請求項１１】
第１の突刺部材及び／又は第２の突刺部材のいずれかの流路に配置されたフィルタをさらに備えている請求項１に記載の流体移送装置。
【請求項１２】
少なくとも２つの容器の内容物を混合する請求項１に記載の流体移送装置の使用方法において、
前記少なくとも２つの容器のうち１つの容器が、液体を含んでおり、
前記少なくとも２つの容器のうち他の１つの容器が、固体、懸濁液、又はそれらの組合せの形態にある薬剤を含んでおり、
任意選択的に前記液体の移送の流体制御が行われる、流体移送装置の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、２００８年４月１日に出願された米国仮出願第６１／０７２，５４３号、２００８年６月２６日に出願された米国仮出願第６１／１３３，１７９号、及び２００８年１２月１７日に出願された米国仮出願第６１／２０１，９６４号の利得を主張するものであり、これらの各々の内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【０００２】
［技術分野］
本発明は、例えば、医療流体用の流体移送装置であって、ハウジングと、移送装置から流体を移送するようにハウジングに設けられた（関連付けられた）アクセス手段と、ハウジングに設けられた突刺アセンブリとを備えている流体移送装置に関する。このアセンブリは、少なくとも１つの流路、通気路、及び逆止弁を有する少なくとも１つの突刺部材を備えている。流体移送装置は、突刺部材によってアクセスされる容器に移送されることになる流体、及び／又は該容器から移送されることになる流体における計量供給をもたらす構成となっていてもよい。
【背景技術】
【０００３】
医療分野では、物質を溶解又は懸濁させるために、場合によっては、溶解又は懸濁した材料を容器の１つ又は注射器のような流体送達装置に引き込むために、物質を第１の容器（例えば、バイアル又はＩＶバッグのような容器）から、第２の容器（例えば、バイアル又はＩＶバッグ）に移送することが必要とされる。
【０００４】
非経口投与を対象とする薬剤は、典型的には、乾燥粉末、液体濃縮物、懸濁液、又は溶液のいずれかとして密封容器内に貯蔵されている。該容器の内容物は、乾燥粉末薬品の場合と同じように、投与の前に生理溶液と混合してその場で用いられることになる。生理溶液は、予め充填された注射器、バイアル、ＩＶバッグ又は他の医療用容器を介して供給することができる。
【０００５】
密封容器は、典型的には、３つの範疇に分類される。第１のタイプは、ゴムストッパによって閉じられたバイアル又はガラス瓶であり、このゴムストッパは、突刺要素によって貫通可能であり、貫通装置が引き出された後、自己閉鎖する構成になっている。このようなバイアル又はガラス瓶は、一回投与分又は複数回投与分の薬剤を含むことができる。このようなバイアルに含まれている薬剤は、減圧されている可能性がある。容器の第２のタイプは、アンプルであり、この場合、アンプルの上部を折ることによって、その内容物にアクセスすることができる。第３のタイプは、内容物にアクセスするための試料ポートを備えているＩＶバッグである。試料ポートは、予めスリットが刻まれた隔膜式であってもよいし、穿刺を必要とするものであってもよい。
【０００６】
典型的には、移送装置の突刺要素が、ゴム又は他の栓内に挿入されて、２つの容器間の連通をもたらすことになる。流体の移送は、溶解又は希釈されることになる物質を含んでいる容器内に真空が存在している状態によって、促進される場合がある。容器内に真空が存在していない場合、又はユーザが容器を移送装置に正確に組み合わせていない場合、突刺部材を通る他の流路が設けられていると、これによって、２つの容器間の圧力補償を促すことができる。流体の移送は、典型的には、溶解又は懸濁されることになる物質を含む容器の上方に流体含有容器を配置することによって行われ、これによって、流体が重力の影響によって進入することになる。しかしながら、残念なことに、従来の移送装置は、種々の理由から、簡単な流体移送を提供するには至っていない。これらの理由のいくつかの例として、装置の不適切な使用、薬剤含有容器内の真空の漏れ、迅速な圧力均等化によって生じる蒸気への暴露等が挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
薬剤が貯蔵されている方法に関わらず、その薬剤が患者に投与される前に、滅菌状態で流体を薬剤に移送することが、依然として必要とされている。薬剤の事前の希釈が必要とされる場合、この希釈プロセスは、少なくとも２回の流体移送を必要とする。無菌状態での適切な流体移送、及び薬剤又はその溶液に関連するエアロゾルの偶発的な放出のない適切な流体移送を確実なものとする課題は、化学療法薬の場合又は自宅におけるユーザによる自己投薬の場合、特に重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
開示かつ記載されている形式の移送装置は、ユーザが再構成物を計量供給することができるように、かつ薬剤からの蒸気及びそれらの溶液へのユーザの暴露を低減することができるように、ユーザによって容易かつ安全に操作されることが可能になっている。加えて、この装置は、その製造及び組立が容易であり、かつ安価である。このような移送装置は、薬剤の溶解に適しているのみならず、２種類の流体の混合、気体の移送等にも適している。
【０００９】
第１実施形態では、ハウジングを備えている流体移送装置が提供される。ハウジングに連結されたコネクタは、流体送達装置を受け入れるように構成されている。第１の突刺アセンブリが、ハウジングに設けられており、かつ第１の容器にアクセスするように構成されている。第１の突刺アセンブリは、（ｉ）第１の流体導管を有する第１の突刺部材と、（ｉｉ）任意選択的に第１の通気導管とを備えている。第２の突刺アセンブリが、ハウジングに設けられており、かつ第２の容器にアクセスするように構成されている。第２の突刺アセンブリは、（ｉ）第１の突刺部材の第１の流体導管に流体連通している第２の流体導管を有する第２の突刺部材と、（ｉｉ）コネクタに流体連通している第３の流体導管と、（ｉｉｉ）任意選択的に第２の流体導管に設けられているフィルタとを備えている。
【００１０】
第１実施形態の第１態様では、第１実施形態の先行する態様と組み合わせて、流体移送装置において、流体連通は、使用中、第１の突刺アセンブリの第１の流体導管から第２の突刺アセンブリの第２の流体導管に向かう実質的に一方向の流体連通になっている。
【００１１】
第１実施形態の第２態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置は、第１の配向状態にて第１の突刺アセンブリの導管における少なくとも１つの流体連通を可能とし、第２の配向状態にて第１の突刺アセンブリの導管における少なくとも１つの流体連通を拘束又は阻止するための配向依存式流量制御手段をさらに備えている。
【００１２】
第１実施形態の第３態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置は、第１の突刺アセンブリ又は第２の突刺アセンブリの少なくとも１つは、少なくとも１つの付加的な突刺部材を備えている。任意選択的に、該少なくとも１つの付加的な突刺部材は、第１の流体導管、第１の通気導管、第２の流体導管、及び第３の流体導管からなる群から選択された導管の１つを備えている。
【００１３】
第１実施形態の第４態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のハウジングは、流体送達装置のニードル安全機構を受け入れるように構成されている。
【００１４】
第１実施形態の第５態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、第１の突刺アセンブリの第１の流体導管から第２の突刺アセンブリの第２の流体導管に向かう一方向の流体連通には、逆止弁が利用されている。
【００１５】
第１実施形態の第６態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、第１の突刺アセンブリ及び第２の突刺アセンブリは、流体移送装置のハウジングを中心として、互いに対して１８０°以外の角度で配向されている。
【００１６】
第１実施形態の第７態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置は、容器間の流体連通と、容器及びコネクタの間の流体連通とを制御する回動手段を実質的に有していない。
【００１７】
第１実施形態の第８態様では、第１実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のコネクタは、丸状の先端のカニューレ、雌型ルアーコネクタ、又は雄側ルアーコネクタとなっている。
【００１８】
第２実施形態では、ハウジングを備えている流体移送装置が提供される。第１の突刺アセンブリが、ハウジングに設けられており、かつ第１の容器にアクセスするように構成されている。第１の突刺アセンブリは、少なくとも１つの導管を有する第１の突刺部材を備えている。第２の突刺アセンブリが、ハウジングに設けられており、かつ第２の容器にアクセスするように構成されている。第２の突刺アセンブリは、少なくとも１つの導管を有する第２の突刺部材を備えている。ハウジングに連結されたコネクタは、流体送達装置を受け入れるように構成されている。ユーザ作動プランジャーが、ハウジング内に少なくとも部分的に摺動可能に配置されている。該ユーザ作動プランジャーは、少なくとも１つの流路を備えている。
【００１９】
第２実施形態の第２態様では、第２実施形態の先行する態様と組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、第１の流路及び第２の流路を備えており、第２の流路は、第１の流路から遠位側に離れて配置されている。ユーザ作動プランジャーは、（ｉ）第１の流路がコネクタと第１の突刺部材の少なくとも１つの導管との間に流体連通をもたらす第１の所定位置と、（ｉｉ）第２の流路がコネクタと第２の突刺部材の少なくとも１つの導管との間に流体連通をもたらす第２の所定位置との間で、摺動可能に構成されている。
【００２０】
第２実施形態の第３態様では、第２実施形態の先行する態様と組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、第１の容器からコネクタへの所定量の材料の計量供給をもたらすようになっている。
【００２１】
第２実施形態の第４態様では、第２実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置の少なくとも１つの流路は、ユーザ作動プランジャーの外周の周りに配置されている。
【００２２】
第２実施形態の第５態様では、第２実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、ハウジングに対する回動を防止するように拘束又は阻止されている。
【００２３】
第２実施形態の第６態様では、第２実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、丸状の先端のカニューレ、雌型ルアーコネクタ、又は雄型ルアーコネクタとなっている。
【００２４】
第２実施形態の第７態様では、第２実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、第３の流路をさらに備えている。ユーザ作動プランジャーは、第３の所定位置に移動するようにさらに構成されている。第３の流路は、第２の容器と第１の容器との間に流体連通をもたらすように構成されている。
【００２５】
第２実施形態の第８態様では、第２実施形態の第７態様と組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、使用前には、第３の所定位置に位置することが阻止されるように構成されている。
【００２６】
第２実施形態の第９態様では、第２実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、少なくとも部分的又は全体的に、剛性材料、熱可塑性プラスチック、熱可塑性エラストマー、熱可塑性エラストマー若しくは硬化性エラストマーと組み合わされた剛性材料、熱可塑性エラストマー若しくは硬化性エラストマーと組み合わされた熱可塑性プラスチック、同時注入された熱可塑性プラスチック及び熱可塑性エラストマー、又は硬化性エラストマーとなっている。
【００２７】
第３実施形態では、ハウジングを備えている流体移送装置が提供される。第１の突刺アセンブリが、ハウジングに設けられており、かつ第１の容器にアクセスするように構成されている。第１の突刺アセンブリは、任意選択的にフィルタに組み合わされている少なくとも１つの流体導管を有する第１の突刺部材を備えている。第２の突刺アセンブリは、ハウジングに設けられており、第２の容器にアクセスするように構成されている。第２の突刺アセンブリは、任意選択的にフィルタに組み合わされている少なくとも１つの流体導管を有する第２の突刺部材を備えている。ユーザ作動プランジャーは、ハウジング内に少なくとも部分的に摺動可能に配置されている。ユーザ作動プランジャーは、少なくとも１つの流路を備えている。ユーザ作動プランジャーは、第１の容器及び第２の容器の間における流体連通が阻止される第１の所定位置と、少なくとも１つの流路が第１の容器及び第２の容器の間における流体連通をもたらす第２の所定位置との間で、摺動可能に構成されている。
【００２８】
第３実施形態の第２態様では、第３実施形態の先行する態様と組み合わせて、流体移送装置の少なくとも１つの流路は、ユーザ作動プランジャーの外周のまわりに配置されている。
【００２９】
第３実施形態の第３態様では、第３実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置のユーザ作動プランジャーは、ハウジングに対する回動を防止するように拘束又は阻止されるように構成されている。
【００３０】
第３実施形態の第４態様では、第３実施形態の先行する態様のいずれかと組み合わせて、流体移送装置は、ユーザ作動プランジャーが第２の所定位置に位置することを防ぐようにユーザ作動プランジャーに係合するように構成された着脱可能な部材をさらに備えている。
【００３１】
先行する実施形態のいずれか又はいずれかの実施形態の態様の任意の組合せと組み合わせて、流体移送装置の第１の突刺アセンブリ又は第２の突刺アセンブリの少なくとも１つは、少なくとも１つの付加的な突刺部材をさらに備えていてもよい。任意選択的に、該少なくとも付加的な突刺部材は、第１の流体導管、第１の通気導管、第２の流体導管、及び第３の流体導管からなる群から選択される導管の１つを有している。
【００３２】
先行する実施形態のいずれか又はいずれかの実施形態の態様の任意の組合せにおける流体移送装置は、第１の突刺部材及び第２の突刺部材並びに／又はコネクタのいずれかの間の流路に配置されたフィルタをさらに備えていてもよい。
【００３３】
少なくとも２つの容器の内容物を混合するために、先行する実施形態のいずれか又はいずれかの実施形態の態様の任意の組合せにおける流体移送装置の使用が提供されている。少なくとも１つの容器は、液体を含んでおり、少なくとも１つの容器は、固体、液体、懸濁液、又はそれらの組合せの形態にある材料を含んでいる。
【００３４】
本発明のさらに他の特徴は、特許請求項、図面の説明、及び図面そのものに記載されている。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図２】図２Ａ及び図２Ｂは、それぞれ、図１の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３】図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ、図１の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４】図４Ａ及び図４Ｂは、それぞれ、図１の実施形態における最初の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図５】図５Ａ及び図５Ｂは、それぞれ、図１の装置における中間の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図６】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図７】図７Ａ及び図７Ｂは、それぞれ、図６の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図８】図８Ａ及び図８Ｂは、それぞれ、図６の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図９】図９Ａ及び図９Ｂは、それぞれ、図６の装置における最初の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１０】図１０Ａ及び図１０Ｂは、それぞれ、図６の装置における中間の状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１１】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図１２】図１２Ａ及び図１２Ｂは、それぞれ、図１１の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１３】図１３Ａ及び図１３Ｂは、それぞれ、図１１の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１４】図１４Ａ及び図１４Ｂは、それぞれ、図１１の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１５】図１５Ａ及び図１５Ｂは、それぞれ、図１１の装置における最初の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１６】図１６Ａ及び図１６Ｂは、それぞれ、図１１の装置における中間の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１７】図１７Ａ及び図１７Ｂは、それぞれ、図１１の装置における最終の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図１８】開示かつ記載されている流体送達装置と組み合わされている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図１９】図１８の装置の分解斜視図である。
【図２０】図２０Ａ及び図２０Ｂは、それぞれ、図１８の流体送達装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２１】図２１Ａ及び図２１Ｂは、それぞれ、図１８の装置の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２２】図２２Ａ及び図２２Ｂは、それぞれ、図１８の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２３】図２３Ａ及び図２３Ｂは、それぞれ、バイパス前の状態にある図１８の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２４】図２４Ａ及び図２４Ｂは、それぞれ、バイパスアクセス状態にある図１８の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２５】図２５Ａ及び図２５Ｂは、それぞれ、容器及び注射器が密封可能に取付けられた図１８の流体移送装置における最初の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２６】図２６Ａ及び図２６Ｂは、それぞれ、図１８の流体移送装置における反転した使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２７】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図２８】図２８Ａ及び図２８Ｂは、それぞれ、図２７の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図２９】図２９Ａ及び図２９Ｂは、それぞれ、図２７の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３０】図３０Ａ及び図３０Ｂは、それぞれ、図２７の流体移送装置における最初の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３１】図３１Ａ及び図３１Ｂは、それぞれ、図２７の流体移送装置における中間の使用状態の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３２】開示かつ記載されている流体移送装置、及び可逆的に取付けられた流体送達装置の斜視図である。
【図３３】図３２の流体移送装置の斜視図である。
【図３４】図３４Ａ及び図３４Ｂは、それぞれ、図３３の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３５】図３５Ａ及び図３５Ｂは、それぞれ、図３３の流体移送装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３６】安全機構の付いた注射器の斜視図である。
【図３７】図３７Ａ及び図３７Ｂは、それぞれ、図３６の注射器の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３８】図３８Ａ及び図３８Ｂは、それぞれ、図３６の注射器の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図３９】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図４０】図４０Ａ及び図４０Ｂは、それぞれ、図３９の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４１】図４１Ａ及び図４１Ｂは、それぞれ、２つの容器及び流体送達装置に取付けられ、かつ第１の位置にある図３９の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４２】図４２Ａ及び図４２Ｂは、それぞれ、第１の容器から流体送達装置に流体を移送する第２の位置にある図３９の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４３】図４３Ａ及び図４３Ｂは、それぞれ、流体送達装置から第２の容器に流体を移送する第２の位置にある図３９の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４４】図４４Ａ及び図４４Ｂは、それぞれ、反転した第２の容器から流体送達装置に流体を移送する第２の位置にある図３９の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４５】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図４６】開示かつ記載されている流体移送装置の態様の斜視図である。
【図４７】図４７Ａ及び図４７Ｂは、それぞれ、図４６の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４８】図４８Ａ及び図４８Ｂは、それぞれ、最初の使用状態にある図４６の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図４９】図４９Ａ及び図４９Ｂは、それぞれ、中間の使用状態にある図４６の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図５０】図５０Ａ及び図５０Ｂは、それぞれ、最終の使用状態にある図４６の装置の一方向平面図及び対応する断面図である。
【図５１】開示かつ記載されているユーザ作動態様の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
明細書の全体を通して、「流体」という用語は、特定の媒体に制限されると特に定められない限り、気体媒体、液体媒体、並びに気体媒体及び液体媒体の組合せを含んでいる。
【００３７】
明細書の全体を通して、「液体」という用語は、懸濁液、水中油系エマルション、油中水系エマルション、及び固形物の大きさ又は量に関わらず、固形物が溶解、分散、若しくは含有されている液体、又は固形物が溶解、分散、若しくは含有されていない液体を含んでいる。
【００３８】
明細書の全体を通して、「複式バイアルアクセス装置」、「薬剤再構成装置」、及び「流体移送装置」という語句は、別段の定めがない限り、すなわち、どの請求項の範囲にも特別の又は暗黙の制限がない限り、同じ意味で用いられている。当業者によって理解されるように、流体移送装置は、１つの容器から別の容器に流体を導くものである一方、流体制御装置は、少なくとも２つの流路間において流れを迂回、合流又は中断させる制御手段を含むことができるものである。しかし、ここで用いられている「流体移送装置」という語句は、「流体制御装置」を含んでいる。
【００３９】
明細書の全体を通して、「流体移送装置」という語句及び「注射器」という用語は、別段の定めがない限り、すなわち、どの請求項の範囲にも特別の又は暗黙の制限がない限り、同じ意味で用いられており、注射器と同様の機能性を有しているが、必ずしも注射器の構造を有していないどのような装置も含んでいる。
【００４０】
ここに開示かつ記載されている容器間で流体を移送するための移送装置は、種々の方法によって作製することができる。移送装置は、真空の容器内への流体の移送と関連して用いられてもよい。突刺部材は、容器を密封しているストッパを貫通するように構成されている。
【００４１】
図１は、突刺アセンブリ（１１１）を備えるハウジング（９９）を有している流体移送装置（１００）の斜視図である。各突刺アセンブリ（１１１）は、互いに向き合った端部に配置された取付部材（１１２）を有するスカートを備えている。このスカートから、（遠位端部１０９を有する）１つの突刺部材が見えている。ハウジングは、注射器のような流体送達装置を取付けるためのコネクタ（１１８）を備えており、フィルタ付きの通気口（１０８）をさらに備えている。
【００４２】
図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、及び図３Ｂは、装置（１００）の一方向平面図及び対応する断面図を示している。これらの図は、第１の突刺部材（１０２）にて終端するように１つの突刺アセンブリに設けられる第１の端部（１０１）と、第２の突刺部材（１０４）にて終端するように他の突刺アセンブリに設けられる第２の端部（１０３）とを示している。第１の突刺部材は、少なくとも１つの通気導管（１０５）及び少なくとも１つの流体導管（１０６）を備えている。各導管は、流体の実質的に完全な送達をもたらすように、第１の突刺部材における遠位端部（１０７）の近位側にて開いている。通気導管（１０５）は、装置を取り巻いている周囲環境との流体連通をもたらすものであり、フィルタ（１０８）（例えば、疎水性）を備えているとよい。第２の突刺部材の流体導管は、遠位端部（１０９）の近位側に開いており、逆止弁（１２０）又は当技術分野において知られている他の同様に機能する装置を介して、第１の突刺部材から第２の突刺部材に向かう一方向の流体連通をもたらすように構成されている。第２の突刺部材は、任意選択的に二次流体導管（１１０）を有しているとよい。この流体導管（１１０）は、第２の突刺部材の遠位端部（１０９）の近位側に開いており、コネクタ（１１８）にて終端している。コネクタ（１１８）は、ルアー式であるとよい。突刺アセンブリは、１つ又は複数の取付フィンガー（１１１ａ）を有しているとよい。取付フィンガー（１１１ａ）は、該取付フィンガーの遠位端部の近位側に、バイアル又はＩＶバッグポートのような容器に取付けるための取付手段（１１２）を有している。
【００４３】
図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、及び図５Ｂは、それぞれ、装置（１００）の初期の使用状態及び使用中の状態の一方向平面図及び断面図を示している。図４Ｂでは、初期状態にある装置が示されている。この状態では、第１の容器（１１３）が第２の容器（１１４）の上方にて反転して配置されており、注射器（１１５）が密封して取付けられている。第１の容器は、流体（１１６）を含んでおり、第２の容器は、第２の媒体（１１７）、例えば、固体錠剤を含んでいる。図５Ｂでは、使用中の状態にある装置（１００）が示されている。この状態では、第２の容器（１１４）が第１の容器（１１３）の上方にて反転して配置されており、注射器（１１５）が密封して取付けられている、この状態では、第２の容器は、第１の容器の内容物と第２の容器の内容物との混合物（１１９）を含んでいる。使用時に、２つの容器間にて流体を移送し、薬剤を混合又は溶解し、該混合物を投薬又は調剤のために注射器に移送するために、２つの方法を用いることができる。第１の使用方法では、注射器を用いて、すなわち、注射器のプランジャーを引き込むことによって、第１の容器と第２の容器との間に差圧を生じさせ、これによって、第１の容器に含まれている流体が、流体導管（１０６）を流通し、第２の突刺部材を通って、第２の容器内に導かれることになる。この最中、空気が通気導管（１０５）を通って第１の容器内に通気されており、これによって、第１の容器内の圧力が均等化されている。十分な量の流体が第２の容器内に溜まると、第２の媒体が混合に適した方法で流体と混合されることになる。次いで、使用中の状態を得るために、装置が反転される。注射器のプランジャーは、引き込まれた状態（注射器に空気が含まれている状態）にあるので、プランジャーをまず押し込み、第２の容器を加圧する必要がある。次いで、プランジャーを引き込み、混合物を第２の容器から外に引き出すことになる。従って、注射器を最初に外すことなく、これらの操作を行うことができる。また、この方法では、プランジャーの引込みが完了した時点で、第２の容器内に環境圧力が維持されている。装置（１００）の第２の使用方法では、手順は、最初の使用状態と同様の状態において、第２の媒体容器内の所定の部分的な真空（例えば、凍結薬剤バイアルにおいてよく見られる部分的な真空）によって、流体が第１の容器から第２の容器に自動的に引き込まれる。第２の媒体は、混合に適した方法で流体と混合され、次いで、使用中の状態を得るために、装置が反転され、混合物が注射器内に直接引き込まれることになる。
【００４４】
図６は、流体移送装置（２００）の斜視図である。図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、及び図８Ｂは、それぞれ、流体移送装置（２００）の一方向平面図（それぞれ側面図及び上面図）及び対応する断面図を示している。装置（２００）は、第１の突刺部材（２０２）で終端している第１の端部（２０１）を備える突刺アセンブリと、第２の突刺部材（２０４）で終端している第２の端部（２０３）を備える突刺アセンブリとを備えている。第１の突刺部材は、少なくとも１つの流体導管（２１６）及び少なくとも１つの充填導管（２１７）を備えている。これらの導管の各々は、第１の突刺部材の遠位端部（２０７）の近位側にて開いている。充填導管は、コネクタ（２１８）と流体連通しているとよい。コネクタ（２１８）は、ロック式又は非ロック式のルアーであるとよい。流体導管（２１６）は、第２の突刺部材の遠位端部（２０９）の近位側にて開いており、第１の逆止弁（２２４）を経由して、流体導管の両端間に一方向の流体連通をもたらすように構成されている。流体導管（２１６）は、第１の通気導管（２２０）にアクセスしている。第１の通気導管（２２０）は、通気口（２０８）を介して、装置を取り囲んでいる周囲環境と流体連通しており、その経路に沿った任意の箇所にフィルタ要素（２０８ａ）、例えば、疎水性フィルタ媒体を有しているとよい。第２の突刺部材（２０４）は、流体導管（２０６）も有しているとよい。流体導管（２０６）は、第２の突刺部材の遠位端部（２０９）の近位側に開いており、コネクタと流体連通している。流体導管（２０６）は、第２の通気導管（２１９）を含んでいる。第２の通気導管（２１９）は、通気口（２０８）を介して、装置を取り囲んでいる周囲環境と流体連通している。第２の通気導管は、第２の逆止弁（２２５）を介して周囲環境への一方向の流出をもたらすように構成されており、その経路に沿った任意の箇所にフィルタ要素を有しているとよい。フィルタ要素は、通気導管（２２０）用のフィルタ要素であってもよいし、又は代替的に別のフィルタ要素であってもよい。流体導管（２１７）は、第３の逆止弁（２２６）によって、コネクタに向かう方向及び第１の突刺部材の遠位端部から離れる方向に向かう媒体の一方向の流れをもたらすように、構成されている。第１の突刺部材及び第２の突刺部材の片方又は両方は、１つ又は複数の取付フィンガー（２１１）を備えるスカートも有しているとよい。取付フィンガー（２１１）は、該取付フィンガーの遠位端部の近位側に、装置の突刺アセンブリをバイアル又はＩＶバッグのような容器に取付けるための取付手段（２１２）を有しているとよい。装置は、装置のどちら側を流体（２３０）側及び媒体（２３１）側に取付けるかをユーザに示す印を備えていてもよい。この印は、モールド成形されたものであってもよいし、又は他の同様の視覚的又は触覚的なものであってもよい。
【００４５】
図９Ａ及び図９Ｂは、それぞれ、流体移送装置（２００）の初期の使用状態の一方向平面図及び断面図を示している。この状態では、第１の容器（２１３）が第２の容器（２１４）の上方に反転して配置されており、注射器（２１５）が密封可能に取付けられている。第１の容器は、流体（２２１）を含んでおり、第２の容器は、第２の媒体（２２２）を含んでいる。注射器（２１５）は、適切な量の空気によって満たされている状態で示されている。図１０Ａ及び図１０Ｂは、それぞれ、流体移送装置（２００）の中間状態の一方向平面図及び断面図を示している。この状態では、第２の容器（２１４）が第１の容器（２１３）の上方に反転して配置されており、注射器（２１５）が密封可能に取付けられている。この状態では、第２の容器は、第１の容器の内容物と第２の容器の内容物との混合物を含んでいる。注射器を用いて、その内部収容部にこの混合物を引き込むようになっている。使用時に、装置（２００）は、予め空気のような気体によって充填されている注射器（２１５）を該装置に取付けることによって、作動されるとよい。図９Ｂに示されているように配向された装置コネクタ（２１８）内に気体を注入することによって、第１の容器（２１３）内に正圧をもたらし、これによって、第１の容器内の流体が強制的に媒体（２２２）を含む第２の容器（２１４）内に導かれることになる。システム内の圧力は、第２の通気導管（２１９）を通して均等化されている。その結果、第２の容器（２１４）内の媒体は、混合に適した方法で流体と混合されることになる。次いで、装置は、図１０Ｂに示されているように、反転されるとよい。注射器２１５を用いて、混合物（２２３）を引き込み、投薬又は調剤に供されることになる。第２の容器内の圧力は、第１の通気導管（２２０）を通して均等化されている。
【００４６】
図１１は、流体移送装置（３００）の斜視図である。図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａ、及び図１４Ｂは、流体移送装置（３００）の一方向平面図及びそれらの対応する断面図を示している。装置（３００）は、コネクタ（３１８）に流体連通して終端している第１の端部（３０３）を有する第１の突刺アセンブリ（３０３ａ）を備えている。コネクタ（３１８）は、ロック式又は非ロック式のルアーであるとよい。第２の端部（３０１）の突刺アセンブリ（３０１ａ）は、第２の突刺部材（３０２）を有する第２の端部（３０１）で終端している。第２の突刺部材（３０２）は、第２の流体導管（３０６）及び通気導管（３１９）を備えている。これらの導管の各々は、第２の突刺部材の遠位端部（３０７）の近位側にて開いている。第２の流体導管（３０６）は、第１の突刺部材（３０４）の第１の流体導管（３１１）に流体連通していると共に、ルアーコネクタ（３１８）にも流体連通している。第１の流体導管（３１１）は、第１の突刺部材の遠位端部（３０９）の近位側にて開いている。第１の流体導管（３１１）は、逆止弁（３２１）を介して、第１の突刺部材（３０４）から第２の流体導管３０６に向かって一方向の流れをもたらすように構成されている。通気導管（３１９）は、第２の突刺部材の遠位端部の近位側で終端しており、通気口（３０８）を介して、装置を取り囲んでいる周囲環境にも流体連通している。通気口（３０８）は、その経路の任意の箇所にフィルタ要素を有している。通気導管（３１９，３１９ａ）は、配向依存式流量制御装置（３１８）を備えている。この制御装置（３１８）は、制限されないが、ボール式逆止弁装置であるとよい。ボール式逆止弁装置は、使用時の２つの配向の各々において、第１の突刺部材の遠位端部又は第２の突刺部材の遠位端部と周囲環境との間で、一度に１つの通気導管を通る一方向の流れしかもたらさないように構成されている。突刺アセンブリの片方又は両方は、１つ又は複数の取付フィンガー（３２２）を有しているとよい。これらの取付フィンガー（３２２）は、バイアル又はＩＶバッグのような容器を取付けるための取付手段（３１２）を有しているとよい。
【００４７】
図１５Ｂは、流体移送装置（３００）における初期の使用状態の断面図である。この状態では、第１の容器（３１４）、第２の容器（３１３）、及び注射器（３１５）が密封して取付けられている。第１の容器は、流体（３１６）を含んでおり、この配向では、装置の第１の端部（３０３）の近位側に位置している。第２の容器（３１４）は、媒体（３１７）を含んでいる。使用時に、第１及び第２の容器（３１４，３１３）は、図１５Ｂに示されているような配向で、装置（３００）に取付けられており、第１の容器（３１４）から注射器（３１５）内に流体を引き込むために、注射器（３１５）が取付けられている。第１の突刺部材（３０４）の通気導管（３１９ａ）が周囲環境に通気されており、第１の容器内の圧力が均等化されている。次いで、装置（３００）は、図１６Ａ及び図１６Ｂに示されているように配向され、注射器内の流体が第２の容器（３１３）内に導かれるとよい。十分な量の流体が第２の容器内に充填されると、第２の媒体は、混合に適した方法で流体と混合されることになる。次いで、装置は、図１７Ａ及び図１７Ｂに示されているように配向され、注射器（３１５）が混合物を引き込むことになる。第２の容器（３１３）内の圧力は、第２の突刺部材（３０２）の通気導管（３１９）を通って、均等化されている。
【００４８】
以下、図１８〜図２６について説明する。図１８は、流体移送装置（４００）の斜視図である。流体移送装置（４００）は、容器アクセス要素（４０２）を有しているものとして示されている。容器アクセス要素（４０２）には、ニードルカバー（４０３）を有する注射器（４０１）が取付けられている。図１９は、流体移送装置（４００）の分解斜視図である。図２０Ａ及び図２０Ｂは、それぞれ、注射器（４０１）の一方向平面図及び断面図を示している。注射器（４０１）は、第１の端部（４０５）で閉鎖された内部流体収容部（４１５）を備えている。内部収容部（４１５）は、該内部収容部と注射器の外部（４０７）との間の流体連通を可能にする複数のアクセス路（４０６）を有しているとよい。注射器（４０１）は、中空ニードル（４０８）で終端する少なくとも１つのアクセス路の近位端部を備えており、該少なくとも１つのアクセス路の遠位端部は、弾性隔膜（４０９）で終端している。例えば、注射器は、２つのアクセス路を有しているとよい。第１のアクセス路は、注射器端における弾性隔膜であるとよい。この弾性隔膜は、常閉されており、ここでは流体移送装置コネクタとして具体化されている先端が丸状のカニューレによってアクセス可能になっている。カニューレが容器アクセス要素（４０２）及び対応するコネクタ（４２８）から取り外されると、隔膜（４０９）は、閉鎖して再シールされることになる。他のアクセス路は、注射器の通常のアクセス路、すなわち、注射器のアクセス開口である。注射器は、ここでは、ニードルを有するものとして示されているが、蓋のない雄型ルアー、ルアーロック、注入ノズル等を有していてもよい。弾性隔膜は、どのようなアクセス形式のものであってもよい。アクセス形式の例として、制限されないが、予スリット式又は他の突刺し可能な形式が挙げられる。注射器（４０１）は、開いた第２の端部（４１０）（該第２の端部は、その近位側に位置する任意の数の保持特徴部（４１１）を有することもある）と、第２の端部の近位側に位置する突出フランジ特徴部（４１３）を有することもある外部（４０７）と、第１の端の近位側に位置する配向特徴部（４１４）とを備えている。シールリング（４１６）を備えるスライド部材（４１７）が、安全機構を始動させるための作動手段（４０４）に協働して連結されている。ニードルカバー（４０３）は、漏れを防ぐために、中空ニードルの周囲に密封可能に取付けられている。
【００４９】
図２１Ａ、図２１Ｂ、図２２Ａ、及び図２２Ｂは、装置（４００）の容器アクセス要素（４０２）の一方向平面図及びそれらの対応する断面図である。容器アクセス要素（４０２）は、第１の突刺部材（４１９）で終端している第１の突刺アセンブリ（４１８）と、第２の突刺部材（４２１）で終端している第２の突刺アセンブリ（４２０）とを備えている。第１の突刺部材は、少なくとも１つの通気導管（４２２）及び少なくとも１つの流体導管（４２３）を有しているとよい。これらの導管の各々は、第１の突刺部材の遠位端部（４２４）の近位側に開いている。通気導管は、通気口（４２５）と流体連通しているとよく、その開口と通気口との間にフィルタ要素（４２５ａ）を有しているとよい。流体導管は、第２の突刺部材の遠位端部（４２６）の近位側に開いており、第１の突刺部材（４１９）から第２の突刺部材（４２１）に向かう一方向の流体連通をもたらすように構成されている。第２の突刺部材は、二次流体導管（４２７）も有しているとよい。二次流体導管（４２７）は、第２の突刺部材の近位側に開いており、コネクタ（４２８）で終端しているとよい。カニューレ（４２８）が、ソケット（４２９）内に配置されている。ソケット（４２９）は、注射器を密封可能に受け入れるように構成されているとよい。このソケットは、注射器を摺動可能に受け入れるように構成されていてもよい。ソケット（４２９）は、掴み手段（４３７）を有しているものとして示されている。突刺アセンブリ（４１８，４２０）の片方又は両方は、１つ又は複数の取付フィンガー（４３０）を有しているとよい。取付フィンガー（４３０）は、バイアル又はＩＶバッグのような容器に取付けるための取付手段（４３１）を有しているとよい。
【００５０】
図２３Ａ及び図２３Ｂは、それぞれ、バイパス前の状態にある流体移送装置（４００）の一方向平面図及び断面図を示している。バイアス前の状態は、内部流体収容部（４１５）が流体連通を阻止されている状態又は流体の受入れを阻止されている状態を一般的に指している。
【００５１】
図２４Ａ及び図２４Ｂは、それぞれ、バイパスアクセス状態にある流体移送装置（４００）の一方向平面図及び断面図を示している。バイパスアクセス状態は、カニューレ（４２８）が注射器（４０１）の隔膜（４０９）を突き刺し、これによって、内部収容部（４１５）と容器アクセス要素（４０２）の二次流体導管（４２７）との間の流体連通を可能にしている状態を一般的に指している。このバイパス状態は、注射器と容器アクセス要素のソケット（４２９）との間のすべり連結の結果として生じている。
【００５２】
図２５及び図２６は、流体移送装置（４００）の使用中の状態を示している。具体的には、図２５Ａ及び図２５Ｂは、それぞれ、流体移送装置（４００）の初期の使用状態の一方向平面図及び断面図を示している。この状態では、流体（４３４）を含んでいる第１の容器（４３２）が、媒体（４３５）を含んでいる第２の容器（４３３）の上方に配置されており、注射器（４０１）が密封可能に取付けられている。使用時に、第２の容器（４３３）内の部分的な真空又は（バイパス状態にある図２０Ｂにおいて前述したような）注射器のいずれかによって、第１の容器と第２の容器との間に差圧を生じさせ、これによって、第１の容器内に含まれている流体が、流体導管（４２３）に強制的に流通し、第２の突刺部材の開口を通って、第２の容器内に導かれることになる。この最中、空気が第１の容器内に通気され、これによって、第１の容器内の圧力が均等化されている。十分な量の流体が第２の容器内に溜まると、第２の媒体は、混合に適切な方法で流体と混合されることになる。次いで、装置は、図２６Ａ及び図２６Ｂに示されているように反転されるとよい。これらの図は、それぞれ、流体移送装置（４００）の反転された使用状態の一方向平面図及び断面図を示している。この状態では、第１の容器（４３２）が、第１の容器の内容物と第２の容器の内容物との混合物（４３６）を含んでいる第２の容器（４３３）の下方に位置しており、注射器（４０１）がバイパスアクセス状態で密封可能に取付けられている。この状態で、混合物は注射器内に引き込まれることになる。通気導管と流体導管との間に流体連通によって、第２の容器内の圧力は均等化されている。
【００５３】
図２７は、流体移送装置（５００）の斜視図である。流体移送装置（５００）は、装置の突刺アセンブリの片方又は両方に複数の突刺部材を有している。このような追加的な突刺部材は、１つ以上の以下の特性及び／又は利得、すなわち、（ｉ）装置を中心とする容器の回動を阻止し、ユーザの安全性を改善すること、（ｉｉ）隔膜を突き刺す面積の全体を縮小し、エラストマーの変位量を最小限に抑え、挿入の全般的な安全性を容易にし、かつ改善すること、及び／又は（ｉｉｉ）突刺部材を中心とするエラストマー隔膜の密封を均等化すること（もし単一突刺部材に２つ以上の管腔が含まれているなら、エラストマー隔膜に長円又は独特な形状の突刺部分が生じることになる）をもたらすことになる。一態様では、バイアル又はＩＶバッグの隔膜を貫通するために、通気導管がそれら自体の突刺部材内に含まれていてもよい。複数の突刺部材は、全ての実施形態に適用されてもよいことに留意されたい。
【００５４】
図２８Ａ、図２８Ｂ、図２９Ａ、及び図２９Ｂは、流体移送装置（５００）の一方向平面図及びそれらの対応する断面図を示している。流体移送装置（５００）は、第１の突刺部材（５２１）及び第２の突刺部材（５０２）で終端している第１の突刺アセンブリ（５０１）と、第３の突刺部材及び第４の突刺部材（５２２）で終端している第２の突刺アセンブリ（５０３）とを備えている。第１の突刺アセンブリは、通気導管（５０５）を備えているとよい。通気導管（５０５）は、フィルタ要素付きの通気口（５０８）に流体連通しており、第２の突刺部材の遠位端部（５０７）の近位側に流体開通している。第１の突刺アセンブリは、流体導管（５０６）を有している。流体導管（５０６）は、例えば、逆止弁（５２０）を介して、第１の突刺部材の遠位端部（５２４）に開いている該導管（５０６）から第３の突刺部材の遠位端部（５０９）の近位側に開いている第２の突刺部材の導管（５０４）に一方向の流体連通をもたらしている。第４の突刺部材（５２２）は、二次流体導管（５１０）を備えている。二次流体導管（５１０）は、コネクタ（５１８）で終端している第４の突刺部材の遠位端部（５２３）の近位側に開いている。突刺アセンブリ（５０１，５０３）の片方又は両方は、１つ又は複数の取付フィンガー（５１１）を有しているとよい。取付フィンガー（５１１）は、該取付フィンガーの近位側に、バイアル又はＩＶバッグのような容器に取付けるための取付手段（５１２）を有しているとよい。
【００５５】
図３０及び図３１は、流体移送装置（５００）の使用方法を示している。この方法は、実質的に、図４Ｂ及び図５Ｂに関して前述した方法に準じるものである。具体的には、図３０Ａ及び図３０Ｂは、流体移送装置（５００）の初期の使用状態の断面図を示している。この状態では、流体（５１６）を含んでいる第１の容器（５１３）が、第２の媒体（５１７）を含んでいる第２の容器（５１４）の上方に反転して配置されており、注射器（５１５）が密封可能に取付けられている。図３１Ａ及び図３１Ｂは、流体移送装置（５００）の中間的な使用状態の一方向平面図及び断面図を示している。この状態では、第１の容器の内容物と第２の容器の内容物との混合物（５１９）を含んでいる第２の容器（５１４）が、第１の容器（５１３）の上方に反転して配置されており、注射器（５１５）が密封可能に取付けられている。
【００５６】
図３２は、容器アクセス要素（４０２ｂ）が注射器（４０１ｂ）における注射器安全機構（４５１）のための収容部（４５０）を備えている以外は、図１８〜図２６の前述の装置（４００）と同様の特徴を有している流体移送装置（４００ｂ）の斜視図である。具体的には、図３３、図３４Ａ、図３４Ｂ、図３５Ａ、及び図３５Ｂは、容器アクセス要素（４０２ｂ）の斜視図、及び流体移送装置（４００ｂ）の一方向平面図及び対応する断面図である。流体移送装置（４００ｂ）の使用方法は、装置（４００）の使用方法と同等である。具体的には、容器アクセス要素（４０２ｂ）は、第１の突刺部材（４１９）で終端している第１の突刺アセンブリ（４１８）と、第２の突刺部材（４２１）で終端している第２の突刺アセンブリ（４２０）とを備えている。第１の突刺部材の通気導管（４２２）及び流体導管（４２３）は、各々、第１の突刺部材の遠位端部（４２４）の近位側に開いている。通気導管は、通気口（４２５）を介して、装置を取り巻いている周囲環境に流体連通している。通気口（４２５）は、フィルタ要素を有しているとよい。流体導管は、第２の突刺部材の遠位端部（４２６）の近位側に開いており、逆止弁（４４０）を介して、第１の突刺部材から第２の突刺部材に向かう一方向の流体連通をもたらしている。第２の突刺部材は、二次流体導管（４２７）を備えている。二次流体導管（４２７）は、カニューレ（４２８）で終端している第２の突刺部材の遠位端部の近位側に開いている。カニューレ（４２８）は、その遠位端部が尖っていてもよいし、丸くなっていてもよい。カニューレは、注射器を受け入れるためのソケット（４２９ｂ）内に配置されているとよい。ソケットは、注射器をソケット内に位置決め又は配向させるための特徴部を有しているとよい。突刺アセンブリ（４１８，４２０）の片方又は両方は、１つ又は複数の取付フィンガー（４３０）を有しているとよい。取付フィンガー（４３０）は、該取付フィンガーの遠位端部の近位側に、バイアル又はＩＧバッグのような容器に取付けるための取付手段（４３１）を有しているとよい。
【００５７】
図３６〜図３８は、装置（４００，４００ｂ）に適している安全注射器４０１ｂを示している。具体的には、図３７Ａ、図３７Ｂ、図３８Ａ、及び図３８Ｂは、注射器４０１ｂの斜視図、及び注射器４０１ｂの一方向平面図及び対応する断面図である。注射器（４０１ｂ）は、ニードルカバー（１１０５）及びニードル突刺安全機構（４５１）を備えている。注射器（４０１ｂ）は、第１の端部（１１０７）で閉鎖された内部収容部（１１０６）を備えている。第１の端部（１１０７）は、内部収容部を中空ニードル部（１１０９）の尖った遠位端部と流体連通させるために、該内部収容部の近位側に配置された少なくとも１つの導管（１１０８）を有している。また、該第１の端部は、ニードル突刺安全装置用のソケットとして作用する内部（１１１１）も有しているとよい。該第１の端部は、ニードル突刺安全機構の状態制御及び連結をもたらすラッチ棚（１１１２）をもたらしている。閉じた第１の端部は、変形可能な部分（１１１３）と、近位側に位置する任意の数の保持特徴部（１１１５）を有することもある開いた第２の端部（１１１４）と、第２の端部の近位側に位置する突出フランジ特徴部（１１１６）を有することもある外部（１１５９）とを備えている。突き刺し可能な隔膜部（１１１７）が、第１の端部の近位側に位置している。この隔膜（１１１７）は、突き刺されたときに内部収容部との流体連通を可能にするものである。閉じた第１の端部は、ニードルカバーと密封可能な接続をもたらすハブ部分（１１１９）も備えている。外部は、第１の端部の近位側に位置する配向特徴部（１１２０）も備えている。注射器は、作動手段（１１２３）に結合された任意の数のシールリングを備えるエラストマー製のスライドシール部材（１１２１）も備えている。図３８Ａ及び図３８Ｂは、ラッチ棚（１１１２）に連結された、萎縮状態にあるニードル突刺安全機構のラッチ（１１２４）を示している。
【００５８】
流体移送装置４００ｂの使用は、以下のように、ここに開示する手順によって達成されることになる。安全注射器は、容器アクセス要素のカニューレが隔膜部を突き刺し、注射器の内部収容部との流体連通をもたらすように、容器アクセス要素に配置された嵌合ソケット内に着座されているとよい。注射器を用いて第１の容器と第２の容器との間に差圧を生じさせるか、又は第２の容器が所定の部分的な真空をもたらすことによって、第１の容器内に含まれている流体が、第１の突刺部材の流体導管を強制的に流通し、第２の突刺部材の開口を通って第２の容器内に導かれることになる。この最中、第１の容器内の圧力を均等化させるために、空気が第１の容器内に通気されるとよい。十分な量の流体が第２の容器内に充填されると、第２の媒体は、混合に適した方法で流体と混合されることになる。次いで、装置が反転され、混合物が注射器内に引き出されるとよい。通気導管と流体導管との間の流体連通によって、第２の容器内の圧力を均等化させるとよい。次いで、注射器が容器アクセス要素から切り離され、この注射器を用いて、その内容物を投与することになる。送達ストロークの終わりに、ニードル突刺安全機構を用いて、注射器のニードル針の先端及びニードルのいくらかの長さ部分を覆うようになっている。
【００５９】
[流体制御−流体移送装置]
前述の図に開示されているような少なくとも１つの例示的な構成では、装置によってアクセスされる容器間の流体又は該容器からの流体を制御又は計量供給するために、ユーザ作動プランジャーが用いられている。一態様では、ユーザ作動プランジャーは、２つの突刺アセンブリ間に配置されている。少なくとも１つの流路を有する該ユーザ作動プランジャーは、摺動可能にハウジング内に取付けられているとよく、突刺アセンブリ及び／又はハウジングに対して直線状に変位し、これによって、第１の位置では、流れ接続部が第１の突刺部材とハウジングの横方向開口又はハウジングに連結されたコネクタとの間にもたらされ、第２の位置では、流れ接続部が第２の突刺アセンブリとハウジングの横方向開口又はハウジングに連結されたコネクタとの間にもたらされるように構成されているとよい。
【００６０】
一態様では、ユーザ作動プランジャーは、略円筒形であり、その外周に沿って、その周囲の少なくとも一部にわたって、しかし、その周囲の全体に及ぶことなく、少なくとも１つの流路が延在している。別の態様では、所定の幅の少なくとも１つの流路が、ユーザ作動プランジャーの全周にわたって延在している。他の態様では、少なくとも１つの流路が、プランジャーを実質的に真っ直ぐに貫通していてもよい。流路の他の構成が用いられてもよい。装置ハウジング内のユーザ作動プランジャーの直線変位の少なくとも１つの所定位置において、プランジャーは、装置の種々の流路を互いに接続するようになっている。製造上及び組立上の理由から、ユーザ作動プランジャーは、回動対称部品として設計されていると望ましい。
【００６１】
ユーザ作動プランジャーは、少なくとも一部が弾性材料から構成されているとよく、特に、少なくとも一部の領域が、熱可塑性エラストマー又は硬化性エラストマー、例えば、シリコーンゴム又は合成ゴム、好ましくは、ラテックスを含んでいないゴムから構成されているとよい。ユーザ作動プランジャーの全体が、２成分系、例えば、プラスチック材料及び弾性材料から作製されていてもよい。他の態様では、ユーザ作動プランジャーは、好ましくは、弾性材料からなる一部の領域を有する熱可塑性材料から作製されているとよい。少なくとも一部の領域が弾性的である構成部品としてユーザ作動プランジャーを設計することによって、該弾性的な一部の領域が液密シールをもたらし、これによって、移送装置の漏れが効果的に回避されると共に、移送時に装置内の残留流体が最小限に抑えられるという特別の利点がもたらされることになる。
【００６２】
ユーザ作動プランジャーとハウジングとの間に作用する係止手段が用いられるとよく、この係止手段は、ユーザ作動プランジャー及び所定の変位位置に対して位置決めされているとよい。これによって、ユーザによって必要とされるか又は意図されるまで、ユーザ作動プランジャーは、所定の変位位置に偶発的に移動しないことになる。
【００６３】
図３９は、流体制御手段を備えている流体移送装置６００の斜視図である。この装置は、流体容器及び媒体容器のそれぞれにアクセスするための突刺アセンブリ（６０１，６０２）を備えている。ユーザ作動プランジャー（６０３）が、ハウジング開口（６０４）内に位置決めされている。コネクタ（６０５）が、ハウジング内の流体開口を画定しており、流体送達装置（例えば、注射器）に流体的に接続されている。しかし、コネクタ（６０５）は、蓋によって閉じられていてもよい。任意選択的なフィルタ付きの通気口（６０６）が、装置ハウジング（６５０）の第１の端と第２の端との間に配置されている。突刺アセンブリ（６０１，６０２）は、各々、バイアル又はＩＧバッグ接続ポートに取付けるためのスカート（６０７）を備えているとよい。各スカートは、少なくとも１つのスリット（６１２，６１４）を備えており、スカート内に配置された突刺部材（６０８ｂ，６０８ａ）を取り囲むようになっている。スカートは、所定の周囲長さ及びハウジングから遠位側に突き出している所定の長さを有している。スカートの開口は、実質的にスカートの長さにわたって延在している。スカート（６０７，６１３）は、容器を取付けるために、スカートの内側に沿って、任意の断面形状を有する全体的又は部分的に環状のリング（６１８，６１７）を備えている。
【００６４】
図４０Ａ及び図４０Ｂは、それぞれ、図３９の装置の一方向平面図及び断面図である。突刺部材（６０８ｂ）は、流体導管（６０９）、通気導管（６１０）、及び突刺部材先端（６１１）を備えている。追加的な導管が、該突刺部材内に組み込まれていてもよい。通気口（６０６）は、装置を取り巻いている周囲環境との流体連通をもたらすものであり、該通気口の導管に沿った任意の箇所にフィルタを備えているとよい。第１の端部（６１９ａ）及び第２の端部（６１９ｂ）を有するユーザ作動プランジャー（６０３）が、摺動可能にハウジング開口（６０４）内に嵌め込まれている。このユーザ作動プランジャー（６０３）は、流体導管（６０９）及びコネクタ（６０５）の間の流体連通を制御する所定の第１の位置と、流体導管（６１５）及びコネクタ（６０５）の間の流体連通を制御する所定の第２の位置との間を横断するように構成されている。流路（６２０ｂ，６２０ａ）が、プランジャーの周囲に設けられている。これらの流路の各々は、これらの流路をそれらの位置に関して互いに隔離するために、プランジャー端部（６１９ａ，６１９ｂ）間に位置決めされたシール部分（６２１）間に隔離されているとよい。一態様では、以下にさらに詳細に説明するように、容器間の直接の流体連通をもたらすために、第３の流路がプランジャーの周囲に設けられていてもよいし、又はプランジャーを貫通して設けられていてもよい。第１のプランジャー端部（６１９ａ）は、片手操作用のアクチュエータ（６２３）を備えている。第２のプランジャー端部（６１９ｂ）が、二本指でハウジング開口（６０４，６０４ａ）内のプランジャーを可逆的に摺動させるためのアクチュエータを有していてもよい。アクチュエータ（６２３）は、任意選択的な掴み手段を備えている。ハウジング開口（６０４ａ）は、もし開口（６０４ａ）がプランジャーの第２の端部によって閉鎖された場合、プランジャーの作動によって生じた圧力を解放するための少なくとも１つの通気切欠（６２５）を有しているとよい。コネクタ（６０５）は、突刺アセンブリ間に配置されているとよく、注射器のような流体送達装置に密封して接続するための係止手段又は蓋手段及び／又はネジ部を備えているとよい。
【００６５】
図４１Ａ及び図４１Ｂは、ユーザ作動プランジャー（６０３）が第１の所定位置に位置決めされている初期の使用状態にある第１の実施形態による流体移送装置（６００）を示している。この位置では、装置の第１の突刺アセンブリ（６０１）が、流体のような第１の媒体（６２９）を含んでいる第１の容器（６２６）に取付けられており、装置の第２の突刺アセンブリ（６０２）が、固体のような第２の媒体（６３０）を含んでいる第２の媒体容器（６２７）に取付けられており、注射器（６２８）がコネクタ（６０５）に取付けられている。この構成では、ユーザ作動プランジャーは、流路（６２０ｂ）が注射器と第１の容器との間に流体連通をもたらすように、位置決めされている。一態様では、この流路は、注射器と第１の容器との間に流体連通をもたらすことしかできないように構成されている。この構成では、流体（６２９）は、移送用の注射器（６２８）内に引き込まれることになる。
【００６６】
図４２Ａ及び図４２Ｂを参照すると、注射器によって負圧を生じさせることによって、第１の容器からの流体が注射器に移送され、これによって、第１の媒体容器から計量供給された所定の投薬量の流体が注射器に供給されている。任意選択的に、正確な流体の計量供給をもたらすために、使用中、通気導管（６１０）を介して第１の容器が通気されているとよい。この構成では、装置（６００）は、中間的な使用状態にある。この状態では、ユーザ作動プランジャー（６０３）が第２の所定位置に位置決めされており、これによって、流路（６２０ａ）がコネクタ（６０５）と第２の媒体容器（６２７）との間に流体連通をもたらすことになる。
【００６７】
図４３Ａ及び図４３Ｂでは、注射器（６２８）からの流体（６２９）が第２の容器（６２７）内に導かれ、混合物（６３１）をもたらしている状態にある流体移送装置（６００）が示されている。この混合物（６３１）は、コネクタ（６０５）に取付けられた注射器（６２８）によってアクセス可能となっている。
【００６８】
図４４Ａ及び図４４Ｂは、最終的な使用状態にある流体移送装置（６００）を示している。この状態では、装置の第２の突刺アセンブリ（６０２）は、図４３Ａ及び図４３Ｂに対して反転して配置されており、ユーザ作動プランジャー（６０３）は、第２の所定位置に配置されたままになっている。これによって、混合物は、第２の容器（６２７）からコネクタ（６０５）を通って移送されることになる。従って、計測された所定の投薬量の混合物（６３１）が注射器に供給されることになる。
【００６９】
図４５は、ユーザ作動プランジャー（７０３）が二方向に摺動可能に横断し、第１の所定位置に戻ることが可能になっている以外は、装置６００と同様の流体制御が行われるようになっている流体移送装置（７００）の斜視図である。同様に、装置（７００）は、流体容器及び媒体容器のそれぞれにアクセスするための突刺アセンブリ（７０１，７０２）と、ハウジング開口（７０４）内に位置決めされたユーザ作動プランジャー（７０３）とを備えている。コネクタ（７０５）は、注射器又は流体含有ＩＶバッグのような流体送達装置に流体的に接続されている。任意選択的なフィルタ付きの通気口（７０６）が、装置ハウジング（７５０）の第１の端部と第２の端部との間に配置されている。突刺アセンブリ（７０１，７０２）は、各々、バイアル又はＩＶバッグ接続ポートに取付けるためのスカート（７０７，７１３）を備えている。各スカートは、スリット（７１２，７１４）を備えており、所定の周囲長さ及びハウジングから遠位側に突き出している所定の長さを有している。スカートの開口は、実質的に長さにわたって延在している。スカート（７０７，７１３）は、容器を取付けるために、その内側に沿って、任意の断面形状を有する環状リング（７１８，７１７）を備えている。ユーザ作動プランジャー（７０３）は、ハウジング（７５０）内のプランジャーの第２の端部（７１９ｂ）に追加的な第２の作動手段を備えている。
【００７０】
図４６は、流体制御装置（８００）の斜視図である。この流体制御装置（８００）は、例えば、ＩＶバッグと容器とを接続するように、又は任意の変形可能な（押潰し可能な）流体容器を第２の容器に接続するように、構成されている。装置８００は、第１の突刺アセンブリ（８０１）及び第２の突刺アセンブリ（８０２）を有するハウジング（８５０）を備えている。突刺アセンブリは、それぞれ、対応する突刺部材（８０８ｂ，８０８ａ）と、取付手段（８１２，８１４）を有するスカート（８０７，８１３）とを備えている。使用前、キャップ（８７７）がユーザ作動プランジャーの運動を係止及び／又は拘束するようになっている。
【００７１】
図４７Ａ及び図４７Ｂは、それぞれ、図４６の装置の一方向平面図及び対応する断面図を示している。ユーザ作動プランジャー（８０３）は、第１の所定位置にある状態で示されている。この位置では、隔離シール（８２１）によって、第１の導管（８０９）から第２の導管（８１５）への流体連通が妨げられている。ユーザ作動プランジャー（８０３）は、エラストマー材料（８９９ａ）によって部分的に囲まれた剛性コア（８９９ｂ）を備えている。スカート（８０７，８１３）は、容器を取付けるために、その内側に沿って、任意の断面形状を有する環状リング（８１８，８１７）を備えている。ユーザ作動プランジャー（８０３）は、ハウジング（８５０）内のプランジャーの第２の端部（８１９ｂ）に付加的な第２の作動手段を備えている。突刺アセンブリ（８０１，８０２）は、流体容器及び媒体容器のそれぞれにアクセスするための突刺部材（８０８ｂ，８０８ａ）で終端している。ユーザ作動プランジャー（８０３）は、ハウジングストッパ（８８８ｂ）に対応するストッパ（８８８ａ）を備えている。ハウジングストッパ（８８８ｂ）は、横方向運動を拘束するキャップ（８７７）と任意選択的に一体になっているリテーナ（８７８）と任意選択的に組み合わされて、回動運動を拘束するためのものである。
【００７２】
図４８Ａ及び図４８Ｂは、それぞれ、初期状態にある装置（８００）の一方向平面図及び対応する断面図を示している。この状態では、ユーザ作動プランジャー（８０３）は、流体連通を拘束する第１の位置にある。第１の所定位置では、装置の第１の突刺アセンブリ（８０１）は、流体媒体（８２９）を含んでいるＩＶバッグ又は他の押潰し可能な容器のような第１の容器（８２６）に取付けられており、第２の突刺アセンブリ（８０２）は、固体のような第２の媒体（８３０）を含んでいる第２の媒体容器（８２７）に取付けられている。この構成では、ユーザ作動プランジャーは、第１の容器と第２の容器との間の流体連通が妨げられるように、位置決めされている。
【００７３】
図４９Ａ及び図４９Ｂは、それぞれ、中間的な使用位置にある装置（８００）の一方向平面図及び対応する断面図を示している。この位置では、ユーザ作動プランジャーのキャップ（８７７）が取り外され、プランジャーが、流体を流体容器（８２６）から第２の容器（８２７）に移送させる第２の所定位置に移動されている。流体移送は、流体容器を押し潰すことによって、行われるとよい。この構成では、流路（８２０）が流体導管（８０９，８１５）と真っ直ぐに並んでおり、２方向の流れが可能となっている。
【００７４】
図５０Ａ及び図５０Ｂは、それぞれ、最終的な使用位置にある装置（８００）の一方向平面図及び対応する断面図を示している。この位置では、混合物（８３１）が流体容器（８２６）内に含まれており、ユーザ作動プランジャー（８０３）は第１の所定位置にある。この構成では、流体は、第２の容器（８２７）に再び進入することができないようになっている。
【００７５】
図５１は、ユーザ作動プランジャー（１２００）の斜視図である。プランジャー（１２００）は、例えば、装置（８００）に対して述べた機能をもたらすために、コネクタを覆うキャップと組み合わせて、すでに開示かつ記載した装置（６００，７００）に用いられているとよい。プランジャー（１２００）は、流路（１２２０ａ，１２２０ｂ）を備えている。流路（１２２０ａ，１２２０ｂ）は、プランジャーの周囲に部分的に位置決めされており、かつプランジャー端部（１２１９ａ，１２１９ｂ）間に位置決めされている。流路（１２２０ａ，１２２０ｂ）は、第１の所定位置又は第２の所定位置において、第１の容器又は第２の容器のいずれかとコネクタとの間に流体連通をもたらすように配置されている。流路（１２２０ｃ）が、端部（１２１９ｂ）のより近位側に配置されている。この流路（１２２０ｃ）は、所定の第３の位置において、容器間に流体連通をもたらすことを可能にするものである。プランジャー（１２００）は、流路を隔離する環状シール（１２２１）を備えている。
【００７６】
ここに開示かつ記載されている流体制御装置のユーザ作動プランジャーは、剛性構造を有していてもよいし、剛性材料及びエラストマーの組合せ構造を有していてもよい。具体的には、ユーザ作動プランジャーは、少なくともその一部が、エラストマーが重ね成形されているか又はエラストマーが重ねて組み合わされているプラスチックから作製されている。これに関連して、ハウジングに対するユーザ作動プランジャーの液密シールが、特にハウジングから導出している任意の領域に設けられている。ユーザ作動プランジャーは、任意選択的にハウジングに一端部でシールされていてもよいが、ハウジングの互いに向き合った開口から自在に延在していてもよい。この構成によって、ハウジング内へのプランジャーの簡単な組込みが可能になる。ユーザ作動プランジャーは、ハウジング内において回動しないように拘束されているとよい。ユーザ作動プランジャーの回動を拘束するどのような手段が用いられていてもよい。プランジャーの回動を拘束又は阻止するための手段の具体例として、例えば、キー溝のような内部構造、又はハウジングの外部に位置決めされると共にプランジャーに連結されるようになっているスライドトラック−溝が挙げられる。
【００７７】
前述の図及び説明では、例えば、制限されないが、凸状又は凹状特徴部、表面仕上げ、及び重ね成形／二回成形特徴部を含む効果をもたらすために、かつユーザの触知応答及び制御を改良するために、掴み手段が、流体移送装置の外面又は多くの表面のいずれかに設けられていてもよい。
【００７８】
前述の図及び説明では、コネクタは、標準的及び非標準的な注射器、市販の注射器、及び特別注文の注射器と一緒に用いられるように設計されているとよい。これは、コスト削減手段になる可能性がある。なぜならば、１つ以上のこれらの構成部品に対して工具を用意する必要がないからである。最終的に組み立てられた装置は、永久的又は可逆的に、流体送達装置に取付けられるようになっていてもよいし、又は予め取付けられていてもよい。
【００７９】
前述の図及び説明では、装置は、多数の導管が各々に含まれている多数の突刺部材を備えていてもよい。突刺部材のいずれにおいても、その突刺部材は、それぞれの構成部品と一体になっていてもよいし、それらの構成部品と予め組み合わされていてもよい。装置部品のいずれも、例えば、制限されないが、プラスチック、金属、及び複合物を含む種々の材料から構成されていてもよい。
【００８０】
前述の図及び説明では、装置は、スカートを有していなくてもよく、又は代替的に、前述のスカートの代わりに、例えば、制限されないが、希釈バッグ、ＩＶバッグ、及び特別注文のバイアルを含む種々の容器に取付けるための他の取付手段を備えていてもよい。
【００８１】
前述の装置によって、特に第２の容器が真空下にあるとき、第１の容器の全ての媒体が第２の容器内に引き込まれないように、ユーザは、注射器のような外部の流体送達装置を用いて、測定可能な投与量の媒体を引き込むことが可能である。また、ユーザ作動プランジャーは、いずれの容器に対しても独立してアクセス可能になっているとよい。さらに、前述の装置によって、ユーザは、片手の動きによって、装置をより容易に操作することができる。これは、従来の水道の栓のような流体制御装置を上回る改良である。従来の制御装置は、回動を必要とし、典型的には、両手を必要し、実質的にユーザがより自然な片手の運動を可能にする押込み運動を用いることができる直動装置であるここでの流体制御装置と対照的である。
【００８２】
前述の図及び説明では、本装置は、少なくとも１つの通気口を備えている。この通気口は、媒体を加えるとき又は取り出すとき、特に流体の正確な計量供給が望ましいとき、媒体容器内に生じている圧力を解放することによって、使い易さを高めることができる。従って、少なくとも１つの通気口を含むことによって、流体送達装置によって圧力を維持する必要性が排除されることになる。
【００８３】
ここに開示かつ記載されている装置及び該装置を利用する方法は、アクセス、調合、及び薬剤の調剤／投与に一般的に関連するステップの数を著しく少なくするものである。加えて、ここに開示かつ記載されている装置は、薬剤若しくは他の溶質の調合及び送達を最適化し、突刺部材の導管の寸法及び配置の設計によって、無駄をなくし、高流路を設けることによって、影響を受けやすい化学製品若しくは生化学製品の高せん断機械的破断を低減し、ステップを少なくし、並びに／又はアセンブリ内にニードルを収容することによって、時間を短縮すると共に複雑さを少なくすることができる。
【００８４】
本装置及びその構成部品の全てについて、その全体又は一部を射出成形又は当技術分野において知られている他の方法によって成形することができる。設計は、ツールコスト及びサイクル時間を低減させるために、単純な開閉ツールを用いて成形されるように意図されている。
【００８５】
特徴部が単一ツールの成形によって得られない場合、当技術分野において知られている方法、例えば、超音波溶接、接着剤、又は構成部品を接合する機械的な保持手段を用いて、流体移送装置の１つ又は複数の構成部品を互いに結合又は連結させるようになっていてもよい。構成部品、特に、ルアー接続部が適用される場合、該ルアー接続部に連結される取付具を接合するのに、接着剤が用いられてもよい。接着剤の例として、制限されないが、シアノアクリレート、２成分系エポキシ、熱活性樹脂、ＵＶ硬化接着剤、及びホットメルトが挙げられる。また、接合は、例えば、制限されないが、溶媒接合、超音波手段及び熱カシメ手段によってなされてもよい。さらに異種材料が有利に用いられる場合、二回成形技術が利用されてもよい。
【００８６】
ここに開示されているニードル安全機構は、受動的に展開する機構又は能動的に展開する機構を含んでいる。安全機構は、流体送達装置に接合されていてもよいし、又は別の方法によって一体化されていてもよい。
【００８７】
特許上の要件に従って、本発明を詳細に説明してきたが、当業者であれば、特定の要件又は特定の条件に適合させるために、個々の部分又はそれらの相対的な組合せを容易に変更かつ修正することができるだろう。このような変更又は修正は、以下の請求項に記載されている本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、なされることが可能である。本発明のさらなる実施態様に係る発明は、以下のようになっている。
［実施態様１］
ハウジングと、
前記ハウジングに連結され、かつ流体送達装置を受け入れるように構成されるコネクタと、
前記ハウジングに設けられ、第１の容器にアクセス可能に構成され、かつ第１の流体導管を有する第１の突刺部材、及び任意選択的に第１の通気導管を有する第１の突刺アセンブリと、
前記ハウジングに設けられ、第２の容器にアクセス可能に構成され、かつ前記第１の突刺部材の前記第１の流体導管に流体連通している第２の流体導管を有する第２の突刺部材、及び前記コネクタと流体連通している第３の流体導管を含む第２の突刺アセンブリと
を備えており、
前記流体連通が、使用中には、前記第１の突刺アセンブリの前記第１の流体導管から前記第２の突刺部材の前記第２の流体導管に向かう実質的に一方向の流体連通となっている、流体移送装置。
［実施態様２］
第１の配向状態にて前記第１の突刺部材の前記導管における少なくとも１つの流体連通を可能とし、かつ第２の配向状態にて前記第１の突刺部材の前記導管における少なくとも１つの流体連通を阻止するように構成される配向依存式流体流制御手段をさらに備えている実施態様１に記載の流体移送装置。
［実施態様３］
前記第１の突刺アセンブリ又は前記第２の突刺アセンブリの少なくとも１つは、少なくとも１つの付加的な突刺部材を備えており、
任意選択的に、前記少なくとも１つの付加的な突刺部材は、前記第１の流体導管、前記第１の通気導管、前記第２の流体導管、及び前記第３の流体導管からなる群から選択される導管の１つを備えている、実施態様１又は２に記載の流体移送装置。
［実施態様４］
前記ハウジングは、流体送達装置のニードル安全機構を受け入れるように構成されている、実施態様１〜３のいずれか１つに記載の流体移送装置。
［実施態様５］
前記第１の突刺アセンブリの前記第１の流体導管から前記第２の突刺部材の前記第２の流体導管に向かう一方向の流体連通には、逆止弁が利用されている、実施態様１〜４のいずれか１つに記載の流体移送装置。
［実施態様６］
前記第１の突刺アセンブリ及び前記第２の突刺アセンブリが、互いに対して１８０°以外の角度で配向されている、実施態様１〜５のいずれか１つに記載の流体移送装置。
［実施態様７］
前記コネクタは、丸状の先端のカニューレ、雌型ルアーコネクタ、又は雄型ルアーコネクタとなっている、実施態様１〜６のいずれか１つに記載の流体移送装置。
［実施態様８］
ハウジングと、
前記ハウジングに設けられ、第１の容器にアクセス可能に構成され、かつ第１の突刺部材及び任意選択的にフィルタに組み合わされている少なくとも１つの流体導管を有する第１の突刺アセンブリと、
前記ハウジングに設けられ、第２の容器にアクセス可能に構成され、かつ第２の突刺部材及び少なくとも１つの流体導管を有する第２の突刺アセンブリと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に摺動可能に配置され、かつ少なくとも１つの流路を有するユーザ作動プランジャーと
を備えており、
前記ユーザ作動プランジャーは、前記第１の容器及び前記第２の容器の間における流体連通が阻止される第１の所定位置と、前記少なくとも１つの流路が前記第１の容器及び前記第２の容器の間における流体連通をもたらす第２の所定位置との間で、摺動可能に構成されている、流体移送装置。
［実施態様９］
前記少なくとも１つの流路が、前記ユーザ作動プランジャーの外周のまわりに配置されている、実施態様８に記載の流体移送装置。
［実施態様１０］
前記ユーザ作動プランジャーが拘束されるか、又は前記ハウジングに対する回動を防ぐように構成されている、実施態様８又は９に記載の流体移送装置。
［実施態様１１］
前記ユーザ作動プランジャーが、前記第２の所定位置への移動を防ぐように前記ユーザ作動プランジャーに係合可能に構成される着脱可能な部材をさらに備えている、実施態様８〜１０のいずれか１つに記載の流体移送装置。
［実施態様１２］
前記第１の突刺アセンブリ又は第２の突刺アセンブリの少なくとも１つは、少なくとも１つの付加的な突刺部材を有しており、
任意選択的に、前記少なくとも１つの付加的な突刺部材は、前記第１の流体導管、前記第１の通気導管、前記第２の流体導管、及び前記第３の流体導管からなる群から選択される導管の１つを有している、実施態様８〜１１のいずれか１つに記載の流体移送装置。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５１】
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