(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤容器、シリンジ及び輸液バッグのうちの少なくともいずれかを貯蔵するための貯蔵エリアと、
前記薬剤容器、前記シリンジ及び前記輸液バッグのうちの少なくともいずれかを搬送するための搬送エリアと、
前記搬送エリアに隣接して配置され、前記シリンジにより前記薬剤容器から薬剤を吸引して混合するための混合エンジンを備える薬剤混合エリアと、を有し、
前記外筒部および前記内筒部は、それぞれ排気口および吸気ポートを有し、
前記貯蔵エリア、前記搬送エリア及び前記混合エンジン周囲の第１閉鎖空間と、前記混合エンジンの内部に構成された第２閉鎖空間とを定義した場合に、前記第２閉鎖空間は、前記混合エンジンの外筒部および内筒部の２つの円筒形状の間に定義され、前記第２閉鎖空間において薬剤が混合され、
前記外筒部で発生したエアロゾルの影響及び前記内筒部で発生した粉塵の影響を防ぐために、前記排気口で排気するとともに前記吸気ポートで吸気して前記第２閉鎖空間を流れる気体と前記内筒部内を流れる気体とを分離した、
薬剤混合装置。
【請求項２】
前記第２閉鎖空間において、前記混合エンジンの内部に気体を供給し、前記混合エンジンの外部に排気すると共に、前記気体の排気速度を制御する制御部を備える、
請求項１に記載の薬剤混合装置。
【請求項３】
前記第２閉鎖空間は、前記シリンジにより前記薬剤容器から薬剤を吸引して薬剤を混合するための前記薬剤混合エリア、または、前記シリンジにより内部の薬剤を前記輸液バッグに吐出して溶解するための薬剤溶解エリアのいずれかを含む複数の空間である、
請求項１または２に記載の薬剤混合装置。
【請求項４】
前記第２閉鎖空間に配置されると共に開口率が変化する複数の吸気ポートを備え、
前記制御部で、前記複数の吸気ポートの前記開口率を変化させる、
請求項２に記載の薬剤混合装置。
【請求項５】
前記第２閉鎖空間から排気された気体を、前記第１閉鎖空間から排気された気体と混合して前記第２閉鎖空間に供給する循環経路を設けた、
請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤混合装置。
【請求項６】
前記第２閉鎖空間内の気体の圧力値が、前記薬剤容器内の気体の圧力値以上である、
請求項１から５のいずれか１項に記載の薬剤混合装置。
【請求項７】
薬剤容器、シリンジ及び輸液バッグのうちの少なくともいずれかを、搬送エリアを介して薬剤混合エリアの混合エンジン内に搬送した後にホルダーで保持する搬送ステップと、
前記混合エンジンのドアを閉めて閉鎖した後に、外筒部及び内筒部から構成される前記混合エンジンの上部から気体を供給すると共に前記混合エンジンの下部から前記気体を排気して、前記気体を前記上部から前記下部に所定の速度で流す気体フローステップと、
前記混合エンジン内において、前記薬剤容器から前記シリンジへ薬剤を吸引して混合する薬剤混合ステップと、
前記気体の圧力および流量のうち少なくともいずれかを変化させて、前記外筒部及び前記内筒部それぞれの排気口で排気するとともに前記外筒部及び前記内筒部それぞれの吸気ポートで吸気して前記混合エンジン内の前記外筒部内の気体と前記内筒部内の気体とを分離すると共に、少なくともいずれかの気体の圧力値を調整する圧力調整ステップと、を備えた、
薬剤混合方法。
【請求項８】
前記圧力調整ステップにおいて、前記混合エンジン内の気体の圧力値が、前記薬剤容器内の気体の圧力値以上となるように、前記気体の圧力および流量のうち少なくともいずれかを変化させる、
請求項７に記載の薬剤混合方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療などの分野において、注射薬などの薬剤をシリンジに吸引して混合する薬剤混合装置及び薬剤混合方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院などで薬剤を入院患者などに施用する時に、数種類の薬剤を異なった薬剤容器から取り出して混合したものを施用する場合がある。薬剤容器から取出した薬剤を混合する作業については、看護師や薬剤師などの人手に頼ることが多い。薬剤を混合する作業の一例として、薬剤容器に注射針などを挿入して薬剤を吸引する作業がある。この時に、ブトウ糖などの粘度の高い薬液の吸引や内圧調整の必要なバイアル容器からの薬剤の吸引など、吸引に一定以上の力が必要なことから、これらの薬剤の混合は、大きな作業負担となっている。さらに、病院などで施用される薬剤の中には、抗がん剤など安全性に十分配慮して取り扱うべき薬剤もある。そのため、安全に取り扱えて、作業負担が少なくて済む薬剤混合装置の開発が望まれている。
【０００３】
図１０は、従来の薬剤混合装置１０の平面図を示す。図１０に示す薬剤混合装置１０は、ロボットマニピュレータシステム１により、在庫チャンバ２のラック２ａに保管されたバイアルなどの薬剤容器（図示せず）を処理チャンバ３に取り出した後、処理チャンバ３においてシリンジなど（図示せず）を使用して、適量の薬剤を薬剤容器からシリンジなどに取り出すものである。ここで、処理チャンバ３内の圧力は、大気圧よりやや低い気圧に保たれ、処理チャンバ３内で薬剤容器などから薬剤が漏れた場合でも薬剤混合装置１０の外部に薬剤が拡散し難いようにしている。また、在庫チャンバ２内は、大気圧よりやや高めの気圧に保たれ、処理チャンバ３内で薬剤容器などから薬剤が漏れた場合でも、薬剤が蒸気状になって在庫チャンバ２内に侵入し難くしており、在庫チャンバ２内に保管された薬剤容器などの容器外部が薬剤で汚染され難くしている。
【０００４】
薬剤混合装置１０において、制御システムとしても利用できるモニタ４に表示された処方箋情報に基づき、薬剤容器および輸液バッグ（図示せず）を、それぞれロボットマニピュレータシステム１により取り出し、処理チャンバ３内に運搬する。ここで、薬剤容器は、在庫チャンバ２に配置されたラック２ａから選択されたものであり、輸液バッグは、ラック２ｂから薬剤を吸引するシリンジや薬剤を希釈するものである。そして、処理チャンバ３内において、薬剤容器及びシリンジをロボットマニピュレータシステム１により針上昇シリンジマニピュレータ５に移動させる。そして、薬剤容器内の所定の用量の薬剤がシリンジ内に吸引される。その後、シリンジは、ロボットマニピュレータシステム１により、デキャッパーステーション６に運搬されて針がシリンジから除去され、シリンジキャッパステーション７に運搬されて針のないシリンジにキャップが取り付けられる。その後、シリンジは、はかりステーション８に運搬されて重量を測定された後に、ラベリングステーション９に運搬されて、印刷されたラベル（識別ラベル：ＩＤラベル）が貼付される。この状態でシリンジ放出シュート１１に放り込まれ、薬剤師などが取り出す。
【０００５】
また、ロボットマニピュレータシステム１を使用して、薬剤が入ったシリンジを針下降シリンジマニピュレータ１２に運搬して輸液バッグなどに吐出してもよい。この場合、輸液バッグをポートクリーナーステーション１３に運搬する。
【０００６】
従来の薬剤混合装置１０においては、実質的に無菌の在庫チャンバ２や処理チャンバ３内で薬剤を混合する処理がなされ、実際に薬剤を混合する処理チャンバ３は、その気圧が大気圧よりも低い圧力に設定されている。そのため、万一薬剤が処理チャンバ３内で漏れても処理チャンバ３外に漏れないようにしている。これにより、薬剤混合装置１０を設置している環境に悪影響を与えず、安全な薬剤混合作業が行えるとしている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００９−５０４１９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記で説明した従来の薬剤混合装置においては、処理チャンバ外への薬剤の漏れを防止しているだけで、薬剤容器からシリンジに薬剤を吸引する時の、いわゆるエアロゾルによる薬剤の漏れについては考慮されていない。
【０００９】
本発明は、この課題を解決するものであり、エアロゾルによる薬剤容器からの薬剤の漏れを防止し、かつ、薬剤混合装置から外部への薬剤の漏れを防止する薬剤混合装置及び薬剤混合方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明の薬剤混合装置は、薬剤容器、シリンジ及び輸液バッグのうちの少なくともいずれかを配置するための貯蔵エリアと、前記薬剤容器、前記シリンジ及び前記輸液バッグのうちの少なくともいずれかを搬送するための搬送エリアと、前記搬送エリアに隣接して配置され、前記シリンジにより前記薬剤容器から薬剤を吸引して混合するための混合エンジンを備える薬剤混合エリアと、を有し、前記外筒部および前記内筒部は、それぞれ排気口および吸気ポートを有し、前記貯蔵エリア、前記搬送エリア及び前記薬剤混合エリアで構成された第１閉鎖空間と、前記薬剤混合エリアにおける前記第１閉鎖空間の内部に構成された第２閉鎖空間とを定義した場合に、前記第２閉鎖空間は、前記混合エンジンの外筒部および内筒部の２つの円筒形状の間に定義され、前記第２閉鎖空間において薬剤が混合され、前記外筒部で発生したエアロゾルの影響及び前記内筒部で発生した粉塵の影響を防ぐために、前記排気口で排気するとともに前記吸気ポートで吸気して前記第２閉鎖空間を流れる気体と前記内筒部内を流れる気体とを分離した、ことを特徴とする。
【００１１】
また、上記目的を達成するために、本発明の薬剤混合方法は、薬剤容器、シリンジ及び輸液バッグのうちの少なくともいずれかを、搬送エリアを介して薬剤混合エリアの混合エンジン内に搬送した後にホルダーで保持する搬送ステップと、前記混合エンジンのドアを閉めて閉鎖した後に、前記混合エンジンの上部から気体を供給すると共に前記混合エンジンの下部から前記気体を排気して、前記気体を前記上部から前記下部に所定の速度で流す気体フローステップと、前記混合エンジン内において、前記薬剤容器から前記シリンジへ薬剤を吸引して混合する薬剤混合ステップと、前記気体の圧力および流量のうち少なくともいずれかを変化させて、前記混合エンジン内の気体の圧力値を調整する圧力調整ステップと、を備えた、ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の薬剤混合装置及び薬剤混合方法によれば、エアロゾルによる薬剤容器からの薬剤の漏れを防止できる。加えて、薬剤混合装置から外部への薬剤の漏れを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の概略構成図で、（ａ）薬剤混合装置の正面図、（ｂ）薬剤混合装置の平面図
【図２】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の薬剤混合エリアに配置された混合エンジン及び溶解エンジンの概略構成図で、（ａ）混合エンジンの側面図、（ｂ）溶解エンジンの側面図
【図３】（ａ）〜（ｃ）本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の混合エンジンにおいて混合作業が行われる様子を示す模式図
【図４】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の混合エンジンの概略構造を示す斜視図
【図５】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の混合エンジンの概略構造を示す図で、（ａ）混合エンジンの概略構造を示す上面図、（ｂ）混合エンジン内の気体の流速の分布を模式的に示す上面図
【図６】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の混合エンジンの内部の気体の流れを模式的に示す側面図
【図７】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置の内部の気体の流れを模式的に示す断面図
【図８】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合方法のフローチャート
【図９】本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合方法の各状態を示す図で、（ａ）〜（ｇ）各状態での混合エンジンの内部の上面図
【図１０】従来の薬剤混合装置の平面図
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。なお、同じ構成要素には同じ符号を付しており、説明を省略する場合もある。また、図面は、理解しやすくするためにそれぞれの構成要素を主体に模式的に示している。また、それぞれの図面の対応関係を明確にするために、各図面にＸＹＺ軸を図示している。
【００１５】
（実施の形態１）
図１（ａ）、（ｂ）は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の概略構成図である。図１（ａ）は、薬剤混合装置２０の正面図を示し、図１（ｂ）は、薬剤混合装置２０の平面図を示す。図２（ａ）、（ｂ）は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の薬剤混合エリア１０１に配置された混合エンジン２２と、薬剤溶解エリア１０２に配置された溶解エンジン２３の概略構成図である。図２（ａ）は、混合エンジン２２の側面図であり、図２（ｂ）は、溶解エンジン２３の側面図である。
【００１６】
図１（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施の形態１に示す薬剤混合装置２０は、貯蔵エリア１０３と、搬送エリア１０４と、薬剤混合エリア１０１と、薬剤溶解エリア１０２とを備えている。ここで、貯蔵エリア１０３は、薬剤容器２６、シリンジ２７及び輸液バッグ２８のうちの少なくともいずれかを配置するためのエリアである。搬送エリア１０４は、例えば、貯蔵エリア１０３に配置された薬剤容器２６、シリンジ２７及び輸液バッグ２８のうちの少なくともいずれかを搬送するためのエリアである。薬剤混合エリア１０１は、搬送エリア１０４に隣接して配置され、シリンジ２７により薬剤容器２６から薬剤を吸引して薬剤を混合するためのエリアである。薬剤溶解エリア１０２は、搬送エリア１０４に隣接して配置され、シリンジ２７に吸引された薬剤を輸液バッグ２８内の生理食塩水などに溶解させるためのエリアである。なお、本実施の形態１では、薬剤混合エリア１０１と薬剤溶解エリア１０２をそれぞれ設けているが、薬剤混合装置２０の目的によっては、薬剤溶解エリア１０２の代わりに薬剤混合エリア１０１を設け、２箇所で薬剤混合するなどの構成とすることも可能である。
【００１７】
ここで、図１（ｂ）に示すように、これらの貯蔵エリア１０３、搬送エリア１０４、薬剤混合エリア１０１及び薬剤溶解エリア１０２を含む空間を、第１閉鎖空間２９と定義する。また、薬剤混合エリア１０１及び薬剤溶解エリア１０２を含む空間を、さらに、第１閉鎖空間２９の内部に配置された第２閉鎖空間３０と定義する。
【００１８】
薬剤混合エリア１０１には、図２に示すように混合エンジン２２が配置されている。また、図示はしていないが、図２の混合エンジン２２と同様に、薬剤溶解エリア１０２には、溶解エンジン２３が配置されている。混合エンジン２２は、例えば、薬剤容器２６からシリンジ２７により薬剤を吸引することにより、薬剤を混合する作業を行う。また、溶解エンジン２３は、例えば、シリンジ２７から輸液バッグ２８に薬剤を吐出して、輸液バッグ２８内の生理食塩水などに薬剤を溶解する作業を行う。薬剤容器２６、シリンジ２７及び輸液バッグ２８は、この混合作業または溶解エンジン２３での溶解作業を行うためのものである。
【００１９】
薬剤混合エリア１０１において、薬剤容器２６、シリンジ２７及び輸液バッグ２８は、開閉機構２２ｄから混合エンジン２２の内部に搬入される。この搬入の後に開閉機構２２ｄを閉じると、混合エンジン２２の内部が、外壁２２ｃと開閉機構２２ｄにより密閉された第２閉鎖空間３０ａとなる。また、薬剤溶解エリア１０２において、薬剤容器２６、シリンジ２７及び輸液バッグ２８は、開閉機構２３ｄから溶解エンジン２３の内部に搬入される。この搬入の後に開閉機構２３ｄを閉じると、溶解エンジン２３の内部が、外壁２３ｃと開閉機構２３ｄにより密閉された第２閉鎖空間３０ｂとなる。このように構成することにより、薬剤混合装置２０は、第１閉鎖空間２９と第２閉鎖空間３０（第２閉鎖空間３０ａ、３０ｂ）とで、外部から２重に密閉され閉鎖された構成となっている。
【００２０】
また、薬剤混合装置２０は、薬剤混合エリア１０１、薬剤溶解エリア１０２の気体の排気速度を制御して、第２閉鎖空間３０ａ、３０ｂの気圧を制御する構成を備える。具体的には、薬剤混合エリア１０１において混合作業を行なう時に、上部１０１ａから気体を内部に取り込み、シリンジ２７により薬剤を吸引または吐出している空間を主体的に気体をフローし、下部１０１ｂから気体を外部に排気する構成を備える。同様に、薬剤溶解エリア１０２において溶解作業を行う時に、上部１０２ａから気体を内部に取り込み、シリンジ２７により薬剤を溶解する空間を主体的に気体をフローし、下部１０２ｂから気体を外部に排気する構成を備える。
【００２１】
薬剤混合装置２０は、この構成により、第２閉鎖空間３０ａ、３０ｂ（以下、これらをまとめたものを第２閉鎖空間３０とする）の気圧を制御でき、例えば薬剤容器２６の内部の気体の圧力値より、第２閉鎖空間３０ａ、３０ｂの気体の圧力値を大きくすることができる。このような圧力値の関係にすることで、薬剤容器２６の中の薬剤及び気体が、いわゆる、エアロゾル状態になって、第２閉鎖空間３０ａ、３０ｂに押し出されない。したがって、エアロゾルによる薬剤容器２６からの薬剤の漏れを防止できる。加えて、シリンジ２７に薬剤を吸引する等の作業空間（第２閉鎖空間３０）は、薬剤混合装置２０の外部から２重に閉鎖された構造である。このような構造により、万一、薬剤が微量だけ混合エンジン２２または溶解エンジン２３の内部に漏れた場合でも、薬剤混合装置２０の外部への薬剤の漏れを、確実に防止することができる。
【００２２】
次に、本実施の形態１の薬剤混合装置２０の基本的な動作について説明する。
【００２３】
まず、図１（ａ）、（ｂ）に示すように、必要な薬剤容器２６、シリンジ２７、輸液バッグ２８などは、予め薬剤混合装置２０の外部から貯蔵エリア１０３に搬入されて、薬剤混合装置２０内に配置される。薬剤の混合は、例えば、薬剤混合エリア１０１の混合エンジン２２を用いて行われる。具体的には、薬剤の混合作業に必要な薬剤容器２６及びシリンジ２７などが、搬送エリア１０４のロボットアーム３１を用いて貯蔵エリア１０３から取り出され、混合エンジン２２の中へ運び込まれる。運び込まれた薬剤容器２６及びシリンジ２７などは、図２（ａ）に示すように、混合エンジン２２の内部の円筒形状の壁面３２に取り付けられたホルダー３３に保持される。ここで、シリンジ２７を保持しているホルダー３３に備えられた移動機構を用ることで、ホルダー３３を矢印３４に示す上下方向に移動させる。混合エンジン２２では、この矢印３４に示す上下方向の移動により、シリンジ２７の先端の針２７ａを薬剤容器２６の中に挿入して、薬剤を吸引する。
【００２４】
その後、薬剤を吸引したシリンジ２７を、例えば、輸液バッグ３５の生理食塩水などに溶解させるために、図２（ａ）に示す混合エンジン２２から図２（ｂ）に示す溶解エンジン２３にロボットアーム３１を用いて移動させる。具体的には、混合エンジン２２内で薬剤容器２６から薬剤を吸引したシリンジ２７が、ロボットアーム３１を用いて移動させられ、溶解エンジン２３内のホルダー３３に装着される。
【００２５】
そして、図２（ｂ）に示すように、矢印３６に示す上下方向に移動するホルダー３３の移動機構により、シリンジ２７の先端の針２７ａを輸液バッグ３５に挿入する。挿入後、シリンジ２７に吸引した薬剤が輸液バッグ３５内に注入されて、例えば生理食塩水に薬剤が溶解される。このようにして、薬剤混合装置２０において、シリンジ２７を介して、薬剤が混合、溶解される。
【００２６】
また、図１（ｂ）に示すように、薬剤混合装置２０の第１閉鎖空間２９内には、シェーカー３７が配置されている。このシェーカー３７は、薬剤容器２６やシリンジ２７の内部に液体状態の薬剤と粒状物などの固体の薬剤が混在する時に、固体の薬剤を液体状態の薬剤に溶かして混合するために薬剤に振動を与えるものである。
【００２７】
さらに、第１閉鎖空間２９内には、シリンジ２７で吸引される前の薬剤とシリンジ２７で吸引された後の薬剤との重量差が確認できるように、秤量計３８が配置されている。
【００２８】
また、薬剤混合装置２０内には、薬剤容器２６の外観やバーコードなどのＩＤラベルを認識して、薬剤の種類や量を検査する監査器３９も配置されている。その他に、使用済のシリンジ２７や針２７ａを廃棄するトラッシュボックス４０なども配置されている。
【００２９】
また、薬剤混合装置２０で行われている混合作業の内容や取り扱われる薬剤の種類や量などの薬剤情報は、薬剤混合装置２０の前面上方に配置された液晶ディスプレイなどの表示部４１に表示される。薬剤混合装置２０の取り扱いについての簡易マニュアルやメンテナンスなどに必要な工具類は、引き出し４２などに保管されている。
【００３０】
図３（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態１の薬剤混合装置２０の混合エンジン２２において、混合作業が行われる状態を示す模式図である。
【００３１】
図３（ａ）に示すように、混合エンジン２２の混合領域２２ａにおいて、薬剤容器２６は、倒立状態でホルダー３３（図３（ａ）では省略）に保持されている。そして、倒立状態のシリンジ２７の先端の針２７ａを薬剤容器２６の下部から薬剤容器２６に挿入して、薬剤２６ａの吸引を行う。図３（ｂ）は、シリンジ２７に所定の適量の薬剤２６ａを吸引した後に、シリンジ２７の針２７ａを薬剤容器２６から引き抜いた状態を示す。
【００３２】
ここで、図３（ａ）に示す状態で、ポンピング動作を行わずに、単純にシリンジ２７に薬剤２６ａを吸引した場合について検討する。ポンピング動作とは、シリンジ２７内に吸引された薬剤と対応するように、シリンジ２７内の気体を薬剤容器２６に注入する動作である。ポンピング動作を行わない場合、薬剤容器２６の内部空間２６ｂの圧力は、薬剤容器２６に薬剤２６ａが納められて封入された時の圧力よりも低下する。この状態で、シリンジ２７により、圧力の高い気体を薬剤容器２６の内部空間２６ｂに注入した時には、図３（ｃ）に示すように、薬剤容器２６の内部から薬剤２６ａが、例えば液滴２６ｃとして薬剤容器２６の外部のチャンバ２２ｂに漏れ出す。このような現象は、「エアロゾル現象」（以下、「エアロゾル」とする）と呼ばれる。薬剤２６ａが毒性を有する場合には、このエアロゾルにより漏れ出た液体が人体に触れないように処理する必要がある。図３（ｃ）は、シリンジ２７の針２７ａを薬剤容器２６から引き抜いた時に、上述のエアロゾルが、チャンバ２２ｂ内に発生している状態を示している。この時には、薬剤容器２６の内部空間２６ｂの圧力が、チャンバ２２ｂの圧力よりも高くなっている。したがって、エアロゾルを防止するために、チャンバ２２ｂ内の圧力を制御する必要がある。次にこの圧力の制御について具体的に説明する。
【００３３】
図４は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の混合エンジン２２の概略構造を示す斜視図である。図５（ａ）、（ｂ）は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の混合エンジン２２の概略構造を示す図である。図５（ａ）は、混合エンジン２２の概略構造を示す上面図であり、図５（ｂ）は、混合エンジン２２内の気体の流速の分布を模式的に示す上面図である。溶解エンジン２３は、混合エンジン２２と同様の概略構造を有しているため、ここでは説明を省略している。
【００３４】
図４に示すように、混合エンジン２２の外壁２２ｃにより取り囲まれる第２閉鎖空間３０ａは、円筒形状の壁面３２により、壁面３２の外側の外筒部３２ａと壁面の内側の内筒部３２ｂとに分離される。そして、シリンジ２７は上部の回転部３２ｃにホルダー３３（図４では省略）で保持され、薬剤容器２６は、下部の回転部３２ｄに同様にホルダー３３（図４では省略）で保持される。この構成により、薬剤混合エリア１０１でのシリンジ２７や薬剤容器２６を外筒部３２ａに保持するホルダー３３などを動作させる機構などを、内筒部３２ｂ内に納めることができる。これにより、機構内の様々なメカニズムが動作することにより生じる粉塵が、シリンジ２７や薬剤容器２６に降りかかり、これらを汚染することを防止できる。
【００３５】
なお、内筒部３２ｂは、気体を内筒排気口４４ｂから排気し、吸気ポート４６から吸気する。外筒部３２ａは、気体を外筒排気口４４ａから排気し、吸気ポート４３から吸気している。このように気体の流れを分離することにより、外筒部３２ａで発生したエアロゾルや内筒部３２ｂで発生した粉塵の影響が、内筒部３２ｂや外筒部３２ａに及ばないように構成できる。
【００３６】
また、ここで、前述のように薬剤溶解エリア１０２の代わりに薬剤混合エリア１０１を複数個配置された構成とすると、複数の第２閉鎖空間３０ａにおいて、混合作業を効率よく行うことができる。
【００３７】
なお、薬剤を溶解する溶解用の薬剤溶解エリア１０２と、薬剤を混合する混合用の薬剤混合エリア１０１とは、ロボットアーム３１を介して近接した場所に配置されることが望ましい。これは、近接した場所に配置して移動距離を短くすることで、一連の薬剤の混合、溶解作業を、短時間で行うためである。
【００３８】
また、図４に示すように、第２閉鎖空間３０ａ、３０ｂの上部には、気体を内部に取り込むために開口率が変化できる複数の吸気ポート４３が配置されている。この複数の吸気ポート４３の開口率は、制御部４３ａで制御される。薬剤混合装置２０では、この吸気ポート４３によって、第２閉鎖空間３０ａの内部に流れる気体が、薬剤容器２６から薬剤を吸引しているシリンジ２７の部位に集中して流れるように構成している。
【００３９】
この構成について、図５（ａ）、（ｂ）を用いて、具体的に説明する。図５（ａ）に示す壁面３２に取り付けられた複数のホルダー３３で、それぞれシリンジ２７と薬剤容器２６とを保持している。そして、シリンジ２７の針２７ａが薬剤容器２６に挿入されて、薬剤を所定の量だけ吸引する。吸引後、薬剤容器２６から針２７ａを引き抜く時に、薬剤容器２６の中の液状の薬剤が、液滴や気体状のガスとなって周囲に飛び散る場合がある。この時に、図５（ｂ）に示すように、薬剤容器２６が配置されて吸引が行われる領域４５に流れる気体の流速を高速（例えば、３ｍ／ｓｅｃで中速の３倍）にし、この領域４５から離れるにつれて、気体の流速を中速（例えば、領域４７、４８において１ｍ／ｓｅｃ）から低速（例えば、領域４９において０．５ｍ／ｓｅｃで中速の１／２）とする。このような気体の流速の調整が、第２閉鎖空間３０ａの上部の複数の吸気ポート４３の開口率の大小により行われる。吸気ポート４３の開口率の大小の調整を行うために、吸気ポート４３には、図５（ｂ）に示すように、例えば金属製の薄板からなるフィルタ４３ｂが嵌め込まれている。このフィルタ４３ｂには、薄板を貫通した通気孔４３ｃが形成されている。図４に示す制御部４３ａは、この通気孔４３ｃを開放、閉鎖または部分的に開放することにより、吸気ポート４３のフィルタ４３ｂを通過する気体の流速を所定の流速に制御している。すなわち、フィルタ４３ｂに開けられた通気孔４３ｃの数が多いほど開口率が大きく、流速が大きくなる。ここで、気体の圧力は、薬剤混合装置２０が配置された場所の気圧から１０〜２０Ｐａ低く設定されている。
【００４０】
高速の気体が流れる領域４５は、薬剤容器２６が配置された領域で薬剤の混合作業に十分な広さがある空間として、例えば、図５（ｂ）に示すように全体の断面積の１／４の領域が設定される。中速の気体が流れる領域４７、４８は、例えば高速の気体が流れる領域４５に隣接した全体の断面積の１／４の領域がそれぞれ設定される。そして、残りの全体の断面積の１／４の領域は、例えば低速の気体が流れる領域４９として設定される。
【００４１】
また、これらの領域は、ホルダー３３の位置に合わせて、例えば、１つのホルダー３３をそれぞれ含むように分割を行い設定してもよい。この場合は、図５（ａ）に示すホルダー３３の位置に対応して６等分された６つの領域が設定される。そして、この場合は、それぞれの領域の上部に、図５（ｂ）に示すフィルタ４３ｂがはめ込まれた吸気ポート４３が６つ配置されることとなる。
【００４２】
また、領域を明確に区分して領域毎の気体の流速の差を顕著に設定するために、例えば図４に示すシリンジ２７を支持する回転部３２ｃにホルダー３３間を区切る仕切り板（図示せず）を取り付けた構成としてもよい。
【００４３】
このようにホルダー３３毎に領域を設定することにより、薬剤を混合する領域で、万一、エアロゾルが発生したとしても、他の領域にエアロゾルを付着させないように構成できる。なお、上部の吸気ポート４３から吸い込まれた気体は、下部の排気口４４により排気されている。なお、図５（ａ）において、薬剤容器２６及びシリンジ２７は、混合エンジン２２の開閉機構２２ｄであるドア５０から内部に搬送されている。このドア５０は、薬剤容器２６やシリンジ２７などを搬送しやすいように、混合エンジン２２のロボットアーム３１に近い位置に外壁２２ｃに沿って設けられている。ドア５０は、混合エンジン２２の内部が外部と完全に遮断されるように密閉性よく形成されており、ドア５０を開閉する場合には、混合エンジン２２の内部の気体は、その流速を低速または停止状態にして、ドア５０の内部と外部の圧力差を最小にして開閉しやすいようにしている。
【００４４】
図４、図５（ａ）、（ｂ）を用いて説明した構成により、混合エンジン２２内の気体を、ダウンフローとしている。そして、ダウンフローとすることにより、薬剤に起因する有害ガスが、薬剤容器２６から微量だけ漏れ出たとしても、この有害ガスに向けて内部に流れる気体が集中して上部から下部に流れるように構成している。すなわち、第２閉鎖空間３０ａ内の他の領域に比べて、領域４５には気体が集中して上部から下部に最大の流速で大量に流れるようにしている。これにより、有害ガスは、速やかに第２閉鎖空間３０ａから排気側に排気される。
【００４５】
また、本実施の形態１では、流速比を圧力比とほぼ等しくなるようにして、薬剤の混合作業をする領域４５を高速にしている。これは、この領域４５の気体の圧力を高くして、エアロゾルが発生した場合にも、エアロゾルが拡散しないようにするためである。これにより、有害ガスが、薬剤混合装置２０内部に付着することや、薬剤混合装置２０内部に滞留した有害ガスが、薬剤混合装置２０外部に漏洩することを、さらに確実に防止できる。なお、エアロゾル以外にダストなども、重力とダウンフローを利用して、混合エンジン２２の下部に速やかに排出される。
【００４６】
図６は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の混合エンジン２２の内部の気体の流れを模式的に示す側面図である。図７は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合装置２０の内部の気体の流れを模式的に示す断面図である。溶解エンジン２３も混合エンジン２２と同様の概略構造を有しているため、ここでは説明を省略している。
【００４７】
図６に示すように、混合エンジン２２の壁面により分離された外筒部３２ａと内筒部３２ｂとにそれぞれ上部から下部に気体５１、５２を流している。これらの気体５１、５２は、混合エンジン２２の基台部５３の中をそれぞれの経路で通過し、排気部５４で合流し混合される。
【００４８】
図７は、薬剤混合装置２０の内部の気体の流れの全体を示している。外筒部３２ａを流れる気体５１と内筒部３２ｂを流れる気体５２とは、混合エンジン２２の基台部５３を通過して排気部５４で合流し混合される。この時の気体５１、５２は、薬剤混合装置２０の上部のブロワー用のファン６０により吸い込まれるので、一般的に大気圧よりも陰圧の空気となっている。そして、気体５１、５２は、ファン６０により押し出され、陽圧の空気となって、ＨＥＰＡフィルタ５５により清浄化されて、薬剤混合装置２０の外部に放出される。
【００４９】
一方、本実施の形態１では、薬剤混合エリア１０１において、第２閉鎖空間３０ａの下部から排気された気体５１、５２は、第１閉鎖空間２９の下部から排気された気体５６と混合されて、薬剤混合エリア１０１の上部１０１ａから、清浄な気体５７として吸入される。薬剤混合装置２０は、このように薬剤混合エリア１０１の上部１０１ａから正常な気体５７を流入するために、循環経路５８を備える。この構成により、エアロゾルなどで発生した有害ガスが薬剤混合装置２０外に漏洩することなく、循環経路５８に設けた除害フィルタ５９などにより除去され、内部の気体を清浄に維持して再利用できる。
【００５０】
また、薬剤混合装置２０において、第２閉鎖空間３０の気体５１の圧力値が、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値以上である構成としてもよい。本実施の形態１において、第２閉鎖空間３０ａの気体５１の圧力値は、例えば薬剤混合装置２０が設置された装置外部の圧力値から１０〜２０Ｐａ低く設定している。薬剤容器２６の内部の気体の圧力値は、薬剤を吸引することにより、薬剤容器２６の外部の圧力より５０〜１００Ｐａ低くなる。これにより、気体５１の圧力値は、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値より大きくなっている。この構成により、シリンジ２７により薬剤容器２６から薬剤を吸引し、シリンジ２７の先端の針２７ａを引き抜く時には、シリンジ２７が配置された第２閉鎖空間３０ａの気体５１の圧力値が、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値より高くなる。そのため、薬剤容器２６から液状または気体状の薬剤が漏れ出ることがない。また、薬剤容器２６の外部と内部との圧力差は、５０〜１００Ｐａ以上となるため、薬剤容器２６の中から薬剤が漏洩するエアロゾルなどの現象を確実に防止できる。
【００５１】
また、第２閉鎖空間３０ａの気体５１の圧力値が、第１閉鎖空間２９の圧力値以上、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値以下である構成としてもよい。この構成により、第１閉鎖空間２９の圧力値を最小値として、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値と第２閉鎖空間３０ａの気体の圧力値との差を小さくすることができる。これにより、薬剤容器２６の中から薬剤が漏洩するエアロゾルなどの現象を確実に減少できる。
【００５２】
次に、本実施の形態１の薬剤混合方法について具体的に説明する。
【００５３】
図８、図９は、本発明の実施の形態１にかかる薬剤混合方法の各状態を示す。図９（ａ）から図９（ｇ）は、各状態での混合エンジン２２の内部の上面図を示す。
【００５４】
図８に示すように、本実施の形態１の薬剤混合方法は、搬送ステップＳ１０と、気体フローステップＳ１１と、薬剤混合ステップＳ１２と、圧力調整ステップＳ１３と、引き抜きステップＳ１４と、クリーンステップＳ１５と、を備えた方法である。
【００５５】
ここで、搬送ステップＳ１０は、図１（ｂ）に示す第１閉鎖空間２９に配置された薬剤容器２６、シリンジ２７及び輸液バッグ２８のうちの少なくともいずれかを、搬送エリア２５を介して、薬剤混合エリア２１の第２閉鎖空間３０に搬送し、ホルダー３３で保持するステップである。気体フローステップＳ１１は、第２閉鎖空間３０ａのドア５０を閉めて、第２閉鎖空間３０ａの上部から気体を内部に取り込み、下部から気体を外部に排気して、気体を上部から下部に所定の速度で流すステップである。薬剤混合ステップＳ１２は、薬剤容器２６からシリンジ２７へ薬剤を吸引する、または、シリンジ２７から輸液バッグ２８へ薬剤を注入するステップである。圧力調整ステップＳ１３は、気体の圧力および流量のうち少なくともいずれかを変化させて、第２閉鎖空間３０ａの気体の圧力値を調整するステップである。引き抜きステップＳ１４は、シリンジ２７の針２７ａを薬剤容器２６または輸液バッグ２８から引き抜くステップである。クリーンステップＳ１４は、ファン６０などの排気ブロワーを駆動して、シリンジ２７の針２７ａ、薬剤容器２６および輸液バッグ２８のうちの少なくともいずれかに気体を吹き付けるステップである。なお、圧力調整ステップＳ１３により、第２閉鎖空間３０ａの圧力値は、薬剤容器２６の内部の気体の圧力よりも５０Ｐａ以上大きくなるように設定される。この設定は、例えば、第２閉鎖空間３０ａに流れ込む気体の流入口に圧力調整弁を付けて調整する、または、これに加えて混合作業を行うときだけ、ガスボンベなどの気体供給源に直接接続された気体配管から、所定の圧力の気体を第２閉鎖空間３０に導入することにより実現できる。
【００５６】
また、図８に示すように、圧力調整ステップＳ１３の後、引き抜きステップＳ１４の前に流速制御開始ステップＳ１６を設けてもよい。流速制御開始ステップＳ１６は、シリンジ２７および針２７ａが配置された、第２閉鎖空間３０ａの上部のフィルタ４３ｂの開口率が大きくなるように変化させて、針２７ａの近傍の空間に流速を上げて気体が供給され始めるようにするステップである。このようにして、シリンジ２７と針２７ａとが置かれた空間の圧力値を薬剤容器２６の内部の空間の圧力値より高くして、エアロゾルにより薬剤が漏れることがないように防止している。さらに、薬剤容器２６または輸液バッグ３５から引き抜かれた針２７ａは、周辺の気体の流量が増加した中で、さらにクリーンステップＳ１５により、排気ブロワーが駆動されて気体の流速が、所定の時間（例えば、２０ｓｅｃ程度）だけさらに増加する。これにより、万一、エアロゾルなどにより薬剤がごく微量もれたとしても速やかに排気され、第２閉鎖空間３０ａの内部は、清浄に保持される。クリーンステップＳ１５が終了した後は、流速制御終了ステップＳ１７により、第２閉鎖空間３０ａ内の気体の流速は、薬剤の混合作業が行われない待機状態に戻り、流量および流速は減少されて、例えば０．１ｍ／ｓｅｃ以下となる。さらに、薬剤容器２６やシリンジ２７などを第２閉鎖空間３０ａから第１閉鎖空間２９に取り出すときには、圧力開放ステップＳ１８により、必要に応じて、第２閉鎖空間３０ａの圧力を、第１閉鎖空間２９の圧力にほぼ等しくなるように調整する。この方法により、第２閉鎖空間３０ａの気体の圧力および流量を制御できるので、エアロゾルによる薬剤容器２６からの薬剤の漏れを防止できる。加えて、シリンジ２７に薬剤を吸引または抽出する作業空間は、外部から２重に閉鎖されるので、薬剤混合装置２０から外部への薬剤の漏れを確実に防止することができる。
【００５７】
続いて、本実施の形態１の薬剤混合の動作について、図９（ａ）から図９（ｇ）を用いて詳細に説明する。図９（ａ）に示すように、混合エンジン２２はドア５０が閉じられて、第２閉鎖空間３０ａが構成されている。図９（ｂ）に示すように、ドア５０が開けられ、図９（ｃ）に示すように第１閉鎖空間２９の、例えば貯蔵エリア１０３から薬剤容器２６とシリンジ２７とを搬送エリア１０４を介してロボットアーム３１により第２閉鎖空間３０ａに搬送する（ステップＳ１０）。なお、薬剤容器２６とシリンジ２７とは、それぞれのホルダー３３により保持される。ここでは、針２７ａを上方に向けたシリンジ２７は、倒立して保持された薬剤容器２６と鉛直方向に上下に配置されている。図９（ｄ）に示すように、ドア５０が閉じられて、薬剤容器２６とシリンジ２７とが、回転部３２ｃにより回転されてポンピング位置に移動し、第２閉鎖空間３０ａの上部から下部に気体が所定の速度で流される（ステップＳ１１）。そして、図９（ｅ）に示すように、薬剤容器２６からシリンジ２７へ薬剤がポンピングされ吸引される（ステップＳ１２）。このポンピング動作と略同時に、気体の圧力及び流量のうちの少なくともいずれかを変化させて、第２閉鎖空間３０ａの圧力値を調整する。ここでは、例えば圧力値が、薬剤容器２６の内部空間の気体の圧力値より低くなるように大気圧から十分に低い圧力値に調整される（ステップＳ１３）。なお、この圧力調整は、第２閉鎖空間３０ａ全体でなく、図５（ｂ）の説明で述べたように、第２閉鎖空間３０ａの中の薬剤容器２６などが配置された一部の空間で行われてもよい。また、シリンジ２７や針２７ａの近傍の空間に流速及び流量を上げた気体を供給してもよい（ステップＳ１６）。ポンピング動作が終了すると、圧力値が調整されていることを確認して、シリンジ２７の針２７ａが、薬剤容器２６から引き抜かれる（ステップＳ１４）。さらに、ファン６０などの排気ブロワーが駆動されて、シリンジ２７の針２７ａ及び薬剤容器２６に気体が吹き付けられ、これらに液体状または気体状の付着物が付いていたとしても吹き飛ばされてクリーン化が行われる（ステップＳ１５）。クリーン化の後には、気体の流速及び流量を元の待機状態に戻す（ステップＳ１７）。
【００５８】
そして、図９（ｆ）に示すように、薬剤容器２６とシリンジ２７とが、回転部３２ｃにより回転されてポンピング位置から搬出位置に移動して、第２閉鎖空間３０ａの圧力値が第１閉鎖空間２９の圧力値とほぼ等しくなるように圧力が調整される（ステップＳ１８）。その後、ドア５０が開けられて、薬剤容器２６とシリンジ２７とが、第２閉鎖空間３０ａから取り出されて搬出される。
【００５９】
なお、上述の圧力調整ステップＳ１３において、第２閉鎖空間３０ａの気体の圧力値が、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値以上となるように、気体の圧力および流量のうち少なくともいずれかを変化させて調整する方法としてもよい。
【００６０】
この方法により、薬剤容器２６の中から薬剤が漏洩するエアロゾルなどの現象をさらに確実に防止できる。
【００６１】
また、圧力調整ステップＳ１３において、第２閉鎖空間３０ａの気体の圧力値が、第１閉鎖空間２９の圧力値以上、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値以下となるように、気体の圧力および流量のうち少なくともいずれかを変化させて調整する方法としてもよい。
【００６２】
この方法により、第１閉鎖空間２９の圧力値を最小値として、薬剤容器２６の内部の気体の圧力値と第２閉鎖空間３０ａの気体の圧力値との差を小さくすることができる。これにより、薬剤容器２６の中から薬剤が漏洩するエアロゾルなどの現象を確実に減少できる。
【００６３】
なお、上記の薬剤混合方法は、第２閉鎖空間３０ａを説明するのに混合エンジン２２を例として説明し、薬剤を混合するのに薬剤容器２６とシリンジ２７とを用いた。しかしながら、第２閉鎖空間３０ｂにおいても、溶解エンジン２３の内部でシリンジ２７と輸液バッグ２８とで、同様な方法で薬剤が溶解される。
【産業上の利用可能性】
【００６４】
本発明の薬剤混合装置及び薬剤混合方法によれば、エアロゾルによる薬剤容器からの薬剤の漏れを防止できる。加えて、薬剤混合装置から外部への薬剤の漏れを防止することができる。これにより、病院などにおいて薬剤師や看護師などが安全かつ正確に薬剤を混合することができ、看護師や薬剤師などの作業負担を軽減できるので、有用である。
【符号の説明】
【００６５】
２０      薬剤混合装置
２２      混合エンジン
２２ａ    混合領域
２２ｂ    チャンバ
２２ｃ，２３ｃ    外壁
２２ｄ，２３ｄ    開閉機構
２３      溶解エンジン
２６      薬剤容器
２６ａ    薬剤
２６ｂ    内部空間
２６ｃ    液滴
２７      シリンジ
２７ａ    針
２８      輸液バッグ
２９      第１閉鎖空間
３０ａ、３０ｂ    第２閉鎖空間
３１      ロボットアーム
３２      壁面
３２ａ    外筒部
３２ｂ    内筒部
３２ｃ，３２ｄ    回転部
３３      ホルダー
３４，３６    矢印
３５      輸液バッグ
３７      シェーカー
３８      秤量計
３９      監査器
４０      トラッシュボックス
４１      表示部
４２      引き出し
４３，４６    吸気ポート
４３ａ    制御部
４３ｂ    フィルタ
４３ｃ    通気孔
４４      排気口
４４ａ    外筒排気口
４４ｂ    内筒排気口
４５，４７，４８，４９    領域
５０    ドア
５１，５２，５６，５７    気体
５３      基台部
５４      排気部
５５      ＨＥＰＡフィルタ
５８      循環経路
５９      除害フィルタ
６０      ファン
１０１    薬剤混合エリア
１０１ａ、１０２ａ    上部
１０１ｂ、１０２ｂ    下部
１０２    薬剤溶解エリア
１０３    貯蔵エリア
１０４    搬送エリア
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0005828120.tif 000009
【図９】
0005828120.tif 000010
【図１０】
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