(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
室を画定する内面、開口近位端、遠位端、および遠位端に隣接して配置され室と流体連通する出口を有する注射器バレル；
近位端、遠位端、近位端と遠位端との間にその上に形成されたロック用フランジを有する細長いプランジャーロッド、およびプランジャーヘッドを含む、少なくとも部分的に注射器バレル内に配置されるプランジャー組立品であって、プランジャーロッドは、プランジャーロッドが注射サイクルを通して注射器バレルの室内でプランジャーヘッドを移動させるのに適するように、プランジャーヘッドと係合可能である、プランジャー組立品；および
バレルの開口近位端に配置されたフランジロック、
を含み、
ここで、プランジャーロッドは、プランジャーロッドの遠位端からプランジャーロッドの近位端まで延びる円筒形の外面を画定する円筒形状を有し、ロック用フランジは、プランジャーロッドの外面に形成されており、
ここで、フランジロックは、注射器バレルの開口近位端と一体となっており、
ここで、フランジロックは、注射サイクルの間、注射器バレルの遠位端に当接する底に達する位置またはその近くにプランジャーヘッドを維持し、および注射器バレルからのプランジャーロッドの除去を防止するように、プランジャーロッドのロック用フランジと係合し、および
ここで、フランジロックは、注射サイクルの間、プランジャーロッドのロック用フランジと係合する前に、プランジャーロッドの円筒状の外面にスライド可能に係合するように構成されていることを特徴とする注射器組立品。 
【請求項２】
フランジロックは、注射器バレルの開放近位端の周囲の周りに分布する複数の可撓性突出部を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射器組立品。
【請求項３】
突出部は、注射器バレルの開口近位端から近位に延びることを特徴とする請求項２に記載の注射器組立品。
【請求項４】
突出部は、注射器バレルの開口近位端から遠位にバレルの室内に延びることを特徴とする請求項２に記載の注射器組立品。
【請求項５】
フランジロックの可撓性突出部は、プランジャーロッドがバレルの室内に挿入される際に、バレルの内面に向かって屈曲するのに適合し、および
注射サイクルの間、突出部は、プランジャーロッドの外面に沿ってスライドし、および、プランジャー組立品を注射器のバレル内に維持しおよび注射器組立品の作動を停止させるように、プランジャーロッド上のロック用フランジを係合することを特徴とする請求項２に記載の注射器組立品。
【請求項６】
プランジャーロッド上のロック用フランジは、遠位に面するベベル表面および近位に面する当接表面を形成するように、プランジャーロッドの外面から外側に向かって先細りになり、および
可撓性突出部の端は、注射サイクルの間、ロック用フランジの遠位に面するベベル表面を越えてスライドし、およびプランジャー組立品を注射器のバレル内に維持するように、近位に面する当接表面を係合することを特徴とする請求項５に記載の注射器組立品。
【請求項７】
プランジャーロッドは、ロック用フランジとフランジロックとの間の係合を改変することを防止するように、ロック用フランジの近位に位置する改変防止ディスクをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の注射器組立品。
【請求項８】
プランジャーロッドは、可変直径を有することを特徴とする請求項１に記載の注射器組立品。
【請求項９】
プランジャーロッドは、フランジロックに向かって内側に先細りになっていることを特徴とする請求項８に記載の注射器組立品。
【請求項１０】
プランジャーヘッドは： 
遠位壁であって、その上に画定される遠位シール面を有する遠位壁；
遠位壁から間隔を空けて配置される近位壁；および
遠位壁と近位壁との間に延びる中央部分であって、円筒形コア部分および円筒形コア部分から半径方向に延びる複数のフィン部分を有する中央部分
をさらに含み、および
ここで、プランジャーヘッドの遠位壁は、バレルの室をシールするように、バレルの内面を周辺を囲むように係合することを特徴とする請求項１に記載の注射器組立品。
【請求項１１】
プランジャーロッドの遠位端は、プランジャーヘッドにスライド可能に接続されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立品。
【請求項１２】
プランジャーヘッドは、プランジャーヘッドの近位壁から延びる円筒形接続部分であって、その近位端に環状縁を有する円筒形接続部分を含み、
プランジャーロッドは、外面および内径を画定する中空円筒形状を有し、プランジャーロッドの内径は、プランジャーロッドの内部環状リングが環状縁を越えて遠位方向にスライドしおよび円筒形接続部分の環状縁をプランジャーロッド内に維持することができるように、円筒形接続部分の環状縁を係合するのに適合した内部環状リングを有し、および
プランジャーロッドは、吸引の間、プランジャーロッドの内部環状リングは円筒形接続部分の環状縁を係合し、および注射の間、プランジャーロッドの遠位端はプランジャーヘッドの近位壁を係合するように、プランジャーヘッドの円筒形接続部分に関してスライドすることを特徴とする請求項１１に記載の注射器組立品。
【請求項１３】
吸引と注射との間の注射サイクルの間にプランジャーロッドをプランジャーヘッドに対して前進させるために必要な力は、注射を維持するために必要な力よりも小さいことを特徴とする請求項１２に記載の注射器組立品。
【請求項１４】
プランジャーロッドは、プランジャーロッドの遠位端でプランジャーロッドの外面から延びる環状フランジをさらに含み、環状フランジは、注射器バレルの内面の直径よりもわずかに小さいかまたはそれに等しい直径を有することを特徴とする請求項１２に記載の注射器組立品。
【請求項１５】
注射器用プランジャー組立品であって、該プランジャー組立品は：
近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間にその上に形成されたロック用フランジを有する細長いプランジャーロッド；および
プランジャーヘッドであって、円筒形接続部分を含むプランジャーヘッド
を含み、
ここで、プランジャーロッドは、プランジャーロッドが注射サイクルを通してプランジャーヘッドを注射器バレルの室内で移動させるのに適合するように、プランジャーヘッドと係合することが可能であり、
ここで、プランジャーロッドの遠位端は、注射サイクルの間、プランジャーロッドの遠位端がプランジャーヘッドに対してスライドするように、プランジャーヘッドに接続されており、および
ここで、注射サイクルの間、プランジャーロッドのロック用フランジは、注射器バレルからのプランジャーロッドの除去を防止するように、注射器のフランジロックと係合するように構成されており、および
ここで、プランジャーロッドは、外面および内径を画定する中空円筒形状を有し、およびプランジャーヘッドの円筒形接続部は、プランジャーロッドの内径と適合することを特徴とする注射器用プランジャー組立品。
【請求項１６】
プランジャーロッドのロック用フランジは、遠位に面するベベル表面および近位に面する当接表面を形成するように、プランジャーロッドの外面から外側に向かって先細りになることを特徴とする請求項１５に記載のプランジャー組立品。
【請求項１７】
プランジャーロッドは、ロック用フランジとフランジロックとの間の係合を改変することを防止するように、ロック用フランジの近位に位置する改変防止ディスクをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載のプランジャー組立品。
【請求項１８】
プランジャーヘッドは： 
遠位壁であって、その上に画定される遠位シール面を有する遠位壁；
遠位壁から間隔を空けて配置される近位壁；および
遠位壁と近位壁との間に延びる中央部分であって、円筒形コア部分および円筒形コア部分から半径方向に延びる複数のフィン部分を有する中央部分
をさらに含み、
ここで、プランジャーヘッドの遠位壁は、注射器バレルの室をシールするように、注射器バレルの内面を周辺を囲むように係合することを特徴とする請求項１５に記載のプランジャー組立品。
【請求項１９】
プランジャーヘッドの円筒形接続部分は、プランジャーヘッドの近位壁から延び、およびその近位端に環状縁を有し、
プランジャーロッドの内径は、プランジャーロッドの内部環状リングが環状縁を越えて遠位方向にスライドしおよび円筒形接続部分の環状縁をプランジャーロッド内に維持することができるように、円筒形接続部分の環状縁を係合するのに適合した内部環状リングを有し、および
プランジャーロッドは、吸引の間、プランジャーロッドの内部環状リングは円筒形接続部分の環状縁を係合し、および注射の間、プランジャーロッドの遠位端はプランジャーヘッドの近位壁を係合するように、プランジャーヘッドの円筒形接続部分に関してスライドすることを特徴とする請求項１５に記載のプランジャー組立品。
【請求項２０】
プランジャーロッドは、プランジャーロッドの遠位端でプランジャーロッドの外面から延びる環状フランジをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載のプランジャー組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フランジロックを使用する受動的再使用防止注射器に関する。より詳細には、本発明の態様は、プランジャーロッド上に配置されるロック用フランジを係合するために、注射器バレルの開口近位端に配置されるフランジロックを含む注射器に関する。フランジロックは、プランジャーロッドが注射器バレルから除去されることを防止し、および注射器の作動を停止させるように、ロック用フランジを係合する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射器製品は、１つにはそのような製品の再使用に付随する病気の蔓延に関する問題に取り組むため、および他の誤用を阻止するために、一般的に、単回使用のみを対象としている。これらの問題に関する解決策を提供するために試みがなされている。これらの試みのうちのいくつかは、注射器を破壊するための別個の装置を使用すること、または力の印加によって注射器が作動不可能な状態にされるように注射器組立品に壊れやすい領域を提供することのいずれかによって、意図する注射の後に注射器を破壊するための特定の積極的行為を必要とする注射システムを提供している。これらの装置のうちの多くは非常にうまく機能するが、これらは、使用者の特定の意図とそれに続く注射器を破壊するかまたは作動不可能な状態にするための積極的行為を必要とする。これらの装置は、皮下注射器を再使用する特定の意図を有する使用者では有効でない。
【０００３】
また、単回使用または選択された回数の使用の後に自動的に作動を停止させられまたは作動不可能な状態にされる注射器組立品を提供するための試みもなされている。 そのような注射器組立品は、それらが通常条件下での充填または使用を阻んではならないので、特定の課題を示す。さらに、ある自動的ロック用および不作動化用装置は、注射器が作動を停止させられる前に、固定された投与量のみを注射器によって供給可能にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、自動的に動作しないが注射器の通常の使用を通じて受動的に作動させられるロック用および不作動化用機構を含む単回使用注射器に対する一般的な要求がある。その結果として、注射器を再使用する特定の意図を有する使用者は、注射器が作動を停止させられていることを意識して認識することなく、注射器の通常の使用を通じて機構を作動させる。そのような機構は、注射器を再使用する使用者の能力を制限しつつ、自動的装置の不必要な費用および投与量制限を回避する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、再使用防止フィーチャーとともに伝統的な注射器の有用性を示す注射器を提供すること、または再使用防止機構を作動させるために必要とされる低い力を必要とすることによって、先行技術に存在する不備の多くを克服する。本発明の実施形態に従って、注射器は、注射器の通常の使用を通じて使用者によって作動させられるが、使用者は機構が作動させられたことを知覚または認識しない可能性のある受動的再使用防止機構を含む。注射器は、いくつかの医療手当て（procedures）のために重要である可変投与を可能にするが、しかし、もし必要ならば固定された投与量を投与するように構成されることもでき、および注射および／または乾燥薬品の再構成のために使用されることもできる。注射器は、最小注射器サイズから最大注射器サイズまで拡大縮小可能であり、および現行の再使用防止注射器と比較して費用の削減を可能にする。注射器は、注射器バレル上のフランジロックによって係合される、プランジャーヘッド上のシール面およびプランジャーロッドを有する１部品または２部品のプランジャー組立品が備わっている。注射器の内容物の最終的な注射の際またはその直前に、注射器は、フランジロックとプランジャーロッドのロック用フランジとの間の係合によって作動を停止させられる。
【０００６】
本発明の実施形態に従って、注射器組立品が提供される。注射器組立品は、室を画定する内面、開口近位端、遠位端、および遠位端に隣接して配置され室と流体連通する出口を含む注射器バレル；近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間にその上に形成されたロック用フランジを有する細長いプランジャーロッドを含む少なくとも部分的に注射器バレル内に配置されるプランジャー組立品；遠位シール面を有するプランジャーヘッドであって、プランジャーロッドは注射サイクルを通してプランジャーロッドが注射器バレルの室内でプランジャーヘッドを移動させることができるようにプランジャーヘッドと係合可能である、プランジャーヘッド；およびバレルの開口近位端に配置されるフランジロックを含む。注射サイクルの間、フランジロックは、注射器バレルからのプランジャーロッドの除去を防止するように、プランジャーロッドのロック用フランジを係合する。
【０００７】
フランジロックは、注射器バレルの開口近位端の周囲の周りに分布される複数の可撓性突出部を含む。突出部は、注射器バレルの開口近位端と一体となっており、および注射器バレルの開口近位端から近位にまたは注射器バレルの開口近位端から遠位にバレルの室内に延びていてもよい。注射器バレルは、その開口近位端に、外側に延びるフランジをさらに含む。
【０００８】
プランジャーロッドは、外面を画定する円筒形状を有し、およびフランジロックの可撓性突出部は、プランジャーロッドがバレルの室内に挿入される際にバレルの内面に向かって屈曲するように構成される。注射サイクルの間、突出部は、プランジャーロッドの外面に沿ってスライドし、およびプランジャー組立品を底に達する位置に保持しおよび注射器組立品の作動を停止させるように、プランジャーロッド上のロック用フランジを係合する。
【０００９】
プランジャーロッド上のロック用フランジは、遠位に面するベベル表面および近位に面する当接表面（abutment surface）を形成するように、プランジャーロッドの外面から外側に向かって先細りになる。可撓性突出部の端は、注射サイクルの間、ロック用フランジの遠位に面するベベル表面を越えてスライドし、および、プランジャー組立品を底に達する位置に保持するように、近位に面する当接表面を係合する。プランジャーロッドは、さらに、ロック用フランジとフランジロックとの間の係合を改変すること（tampering）を防止するように、ロック用フランジの近位に位置する改変防止ディスクと、その近位端の外側に延びるフランジとを備える。プランジャーロッドは、可変直径を有し、およびフランジロックの方に内側に向かって先細りになる.
【００１０】
プランジャーヘッドは、遠位壁であって、その上に画定される遠位シール面を有する遠位壁；遠位壁から間隔を空けて配置された近位壁；および遠位壁と近位壁との間に延びる中央部分であって、円筒形コア部分および円筒形コア部分から半径方向に延びる複数の等間隔のフィン部分を有する中央部分をさらに含む。プランジャーヘッドの遠位壁は、バレルの室をシールするように、バレルの内面を周辺を囲むように（perimetrically）係合する。
【００１１】
プランジャーロッドの遠位端は、注射サイクルの間、プランジャーロッドがプランジャーヘッドに関してスライドするように、プランジャーヘッドにスライド可能に接続される。プランジャーヘッドは、プランジャーヘッドの近位壁から延びる円筒形接続部分を含み、円筒形接続部分は、その近位端に環状縁を有する。プランジャーロッドは外面および内径を画定する中空円筒形状を有し、プランジャーロッドの内径は、プランジャーロッドの内部環状リングが環状縁を越えて遠位方向にスライドし、および円筒形接続部分の環状縁をプランジャーロッド内に保持することができるように、円筒形接続部分の環状縁と係合するように構成された内部環状リングを有する。プランジャーロッドは、吸引の間、プランジャーロッドの内部環状リングが円筒形接続部分の環状縁を係合し、および注射の間、プランジャーロッドの遠位端がプランジャーヘッドの近位壁を係合するように、プランジャーヘッドの円筒形接続部分に関してスライドする。吸引と注射との間の注射サイクルの間にプランジャーロッドをプランジャーヘッドに対して前進させるために必要な力は、注射を維持するために必要な力よりも小さい。
【００１２】
プランジャーロッドは、プランジャーロッドの遠位端でプランジャーロッドの外面から延びる環状フランジをさらに含み、環状フランジは、注射器バレルの内面の直径よりもわずかに小さいかまたはそれに等しい直径を有する。プランジャーヘッドは、プラスチック材料またはエラストマー材料で製造されていてもよい。
【００１３】
本発明のさらなる態様に従って、注射器組立品を作動させる方法が提供される。発明は、室を画定する内面、開口近位端、遠位端、および遠位端に隣接して配置され室と流体連通する出口を有する注射器バレル；外面を画定する円筒形状、近位端、遠位端、および近位端と遠位端との間にその上に形成されたロック用フランジを有する細長いプランジャーロッドを含む、少なくとも部分的に注射器バレル内に配置されるプランジャー組立品；遠位シール面を有するプランジャーヘッド；およびバレルの開口近位端に配置されるフランジロックであって、注射器バレルの開口近位端から近位に延びおよび注射器バレルの開口近位端の周囲の周りに分布される複数の可撓性突出部を備えるフランジロック、を含む注射器組立品を提供する工程を含む。プランジャーヘッドは、フランジロックの突出部が室内に注射器バレルの内面に向かって折り曲げられ、およびプランジャーヘッドの挿入が終了した後に跳ね返るように、注射器バレルの室内に注射器バレルの遠位端に近接した位置まで挿入される。プランジャーロッドは、フランジロックの突出部が室内へ注射器バレルの内面に向かって折り曲げられ、および折り曲げられた位置にプランジャーロッドの外面によって保持されるように、注射器バレルの室内に挿入される。プランジャーロッドの遠位端は、プランジャーロッドがプランジャーヘッドに関してスライド可能なようにプランジャーヘッドと接続されている。プランジャー組立品は、注射器バレルの室を吸引するように、プランジャーヘッドがプランジャーロッドの遠位端から伸展した位置にある状態で、注射器バレルの遠位端に近接した位置から近位方向に引かれる。プランジャー組立品は、プランジャーロッドが、プランジャーヘッドに関してスライドするように、プランジャーヘッドに関してつぶれる位置（collapsed position）まで、注射器バレルの室内で前進させられる。プランジャー組立品は、注射器バレルの室内でさらに前進させられる。プランジャーロッド上のロック用フランジは、プランジャー組立品を少なくとも部分的に注射器バレルの室内のロック位置に保持し、および注射器組立品の作動を停止させるように、フランジロックの突出部と係合する。
【００１４】
本発明のさらなる詳細および利点は、以下の詳細な説明を添付図面と併せて読むと明らかになり、ここで全体を通して同様の部分は同様の参照番号を用いて示される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施形態に従う受動的再使用防止注射器組立品の側面図である。
【図２】図１に示される注射器組立品の注射器バレルおよびフランジロックの側面図である。
【図３】図２の注射器バレルおよびフランジロックの後面斜視図である。
【図４】図２の注射器バレルおよびフランジロックの後面図である。
【図５】図１に示される注射器組立品のプランジャーロッドの後面斜視図である。
【図６】図５のプランジャーロッドの側面図である。
【図７】図１に示される注射器組立品のプランジャーヘッドの後面斜視図である。
【図８】図７のプランジャーヘッドの側面図である。
【図９】プランジャーヘッドを注射器バレルの室内に挿入する前の、注射器組立品の注射器バレルおよびフランジロックならびにプランジャーヘッドの側面図である。
【図１０】プランジャーヘッドが注射器バレルの室内に挿入される際の、注射器組立品の注射器バレルおよびフランジロックならびにプランジャーヘッドの側面図である。
【図１１】注射器バレルの室内の底に達する位置のプランジャーヘッドを示す、注射器組立品の注射器バレルおよびフランジロックならびにプランジャーヘッドの部分断面側面図である。
【図１２】プランジャーロッドが注射器バレルの室内に挿入される際の、注射器組立品の部分断面側面図である。
【図１３】プランジャーロッドが注射器バレルの室内にさらに挿入される際の、注射器組立品の部分断面側面図である。
【図１４】プランジャーロッドがプランジャーヘッドを係合する際の、注射器バレルの吸引前の、注射器組立品の部分断面側面図である。
【図１５】ロック位置のプランジャー組立品を示す、注射サイクル終了後の注射器組立品の拡大部分断面側面図である。
【図１６】フランジロックとプランジャーロッドとの間の係合をさらに説明する、図１５の注射器組立品の拡大側面図である。
【図１７】プランジャーロッドとプランジャーヘッドとの間の係合をさらに説明する、図１５の注射器組立品の拡大部分断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下説明の目的のために、空間的方位用語は、もし使用されるならば、それが添付図面中に方位付けられているようにまたは以下の詳細な説明において別な方法で説明されるように、参照される実施形態に関係するものとする。しかしながら、以下に記載される実施形態は、多くの他に取り得るバリエーションおよび実施形態を前提としていてもよいことは理解されよう。また、添付図面に例示されおよび明細書に説明される特定の装置は、単に例示的であり、制限的であるとみなされるべきではないことも理解されよう。
【００１７】
図１を参照して、本発明の実施形態に従う注射器組立品１０が示される。注射器組立品１０は、注射器バレル２０およびプランジャー組立品３０を含む。図１〜４に示されるように、注射器バレル２０は、開口近位端２３および開口近位端２３と反対側の遠位端２１を有する。注射器バレル２０は、室２５を画定する内面２４を有する。また、注射器バレル２０は、注射器バレル２０の遠位端２１に配置される出口１１を含む。出口１１は、注射器バレル２０の室２５と流体連通する。針カニューレ１２は、針カニューレ１２の内部が注射器バレル２０の室２５と流体連通するように出口１１に取り付けられていてもよい。示されるように、注射器バレル２０は、円筒形状または実質的に円筒形状を有していてもよく、および開口近位端２３に外側に延びるフランジ２２を備えていてもよいが、注射器バレル２０は任意の適当な形状に形成されていてもよいことは理解されたい。加えて、注射器バレル２０は、当業者に知られている技術に従ってポリプロピレンおよびポリエチレンのような熱可塑性材料から射出成形されていてもよいが、注射器バレル２０は、他の適用可能な技術に従って他の適当な材料から製造されていてもよいことは理解されよう。
【００１８】
また、図１に示されるように、針カニューレ１２は、エポキシのような化学的な接着剤によって出口１１内に固定されていてもよく、または知られている技術に従って出口１１に機械的に取り付けられていてもよい。例えば、出口１１は、その上に標準的ルアーテーパーフィッティングまたはルアーロックフィッティングを介して別個の針ハブを受容するように変更されていてもよい。また、注射器組立品１０は、針カニューレ１２を使用前に保護し、および注射器組立品１０を取り扱う人物の使用前の偶発的な針刺しを防止するために、出口１１を覆って配置される保護キャップ（不図示）を備えていてもよい。出口１１を覆う保護キャップまたは標準的な針ハブの取り付けを容易にするために、注射器バレル２０の遠位端２１に環状リッジ１３が形成されていてもよい。
【００１９】
さらに図１〜図４を参照して、フランジロック２６は、バレル２０の開口近位端２３に配置されていてもよい。フランジロック２６は、注射器バレル２０の開口近位端２３の周辺の周りに分布される複数の可撓性突出部２７を含み、および注射器バレル２０の開口近位端２３から自由端２７１に延びる。示されるように、突出部２７は、注射器バレル２０の開口近位端２３と一体化されているが、フランジロック２６および突出部２７は、当業者に知られている技術によって、別個に形成されおよび注射器バレル２０に取り付けられていてもよいことは理解されよう。図２〜図４に示されるように、初期状態において、突出部２７は、注射器バレル２０の開口近位端２３から近位に延びる。図１および図１６に示されるように、突出部は、室２５内に遠位に延びるように折り畳まれ、および注射器バレル２０の内面２４に向かって屈曲するように構成される。あるいはまた、初期状態において、フランジロック２６は、突出部２７が室２５内に遠位にまたはバレル２０の開口近位端２３に平行に延びるように形成されていてもよい。
【００２０】
図１、図５および図６を参照して、プランジャー組立品３０は、少なくとも部分的に注射器バレル２０内に配置される。プランジャー組立品３０は、外面３９を画定する円筒形状を有する細長いプランジャーロッド３１を含む。プランジャーロッド３１は、外側に延びるフランジ３６によって画定される近位端３１１および環状フランジ３２によって画定される遠位端３１２を有する。ロック用フランジ３４は、プランジャーロッド３１上に近位端３１１と遠位端３１２との間に形成される。具体的には、プランジャーロッド３１がフランジロック２６と係合することなく注射器バレル２０の室２５のほぼ全長に挿入されることができるように、ロック用フランジ３４は、プランジャーロッド３１の遠位端３１２からプランジャーロッド３１のおよそ三分の二の長さのプランジャーロッド３１上に配置される。
【００２１】
図５および図６に示されるように、ロック用フランジ３４は、遠位に面するベベル表面３４１および近位に面する当接表面３４２を形成するように、プランジャーロッド３１の外面３９から外側に向かって先細りになる。プランジャーロッド３１の大径部分３４３は、ロック用フランジ３４の近位に面する当接表面３４２の近位に直接的に位置付けられる。また、プランジャーロッド３１は、ロック用フランジ３４の近位に位置付けられる改変防止ディスク３５を備える。プランジャーロッド３１は、可変直径を有する。具体的には、プランジャーロッド３１は、ロック用フランジ３４に向かって内側に先細りになる部分３３を有する。また、プランジャーロッド３１は、内側に向かって先細りになる部分３３とロック用フランジ３４の遠位に面するベベル表面３４１との間に位置する均一直径部分３３１を有する。プランジャーロッド３１は、包装された状態で、注射器バレル２０の室２５内に挿入されていてもよい。好ましくは、包装された条件において、プランジャーロッド３１は、突出部２７が内側に向かって先細りになる部分３３および／または プランジャーロッド３１の均一直径部分３３１、すなわち最小直径を有するプランジャーロッド３１の部分に合うように広がるように、注射器バレル２０内に挿入される。これは、注射器バレル２０からのプランジャーロッド３１の除去を防止するために、突出部２７が大径部分３４３およびロック用フランジ３４の近位に面する当接表面３４２と係合するのに十分に弾性であることを保証するように、使用前の突出部２７の変形を低減させる。
【００２２】
図１４〜図１６に示されるように、改変防止ディスク３５は、改変防止ディスク３５が医療従事者および他の者が注射器バレル２０のフランジロック２６とロック用フランジ３４との間の係合を改変するのを防止するように、寸法付けられおよびロック用フランジ３４から間隔を空けて配置される。図１５および図１７に示されるように、プランジャーロッド３１は、中空であり、および内径３７を有する。プランジャーロッド３１の内径３７は、プランジャーロッド３１の遠位端３１２に隣接する内部環状リング３８を含む。さらに、プランジャーロッド３１の遠位端３１２の環状フランジ３２は、注射器バレル２０からのプランジャーロッド３１の除去を防止するために、フランジ３２がフランジロック２６の突出部２７の自由端２７１に抗して係合することができるように、注射器バレル２０の内面２４の直径よりもわずかに小さいかまたはそれに等しい直径を有する。また、環状フランジ３２は、以下に論じるように、注射器バレル２０内でプランジャーロッド３１の位置を安定化させ、および室２５内でのプランジャーロッド３１の遠位端３１２の位置合わせおよびプランジャーヘッド４０への接続を容易にする。
【００２３】
図７および図８を参照して、プランジャー組立品３０は、また、プランジャーヘッド４０を含む。プランジャーヘッド４０は、遠位壁４１および近位壁４２を含む。遠位壁４１は、その上に画定されるプランジャーヘッド４０の遠位シール面４６を有する。図１５および図１７に示されるように、プランジャーヘッド４０の遠位壁４１は、注射器組立品１０の使用中に注射器バレル２０の室２５をシールするように、注射器バレル２０の内面２４と周辺を囲むように係合する。プランジャーヘッド４０の遠位壁４１および近位壁４２は、プランジャーヘッド４０の遠位壁４１と近位壁４２との間に延びるプランジャーヘッド４０の中央部分４３によって、間隔が空けられている。中央部分４３は、円筒形コア部分４５、および円筒形コア部分４５の周囲に等間隔であってもよい円筒形コア部分４５から半径方向に延びる複数のフィン部分４４を有する。示されるように、４つのフィン部分４４があるが、プランジャーヘッド４０の遠位壁４１が、傾き（canting）に抗して適当に支持されて、従って使用中に遠位壁４１と注射器バレル２０の内面２４との間のシール係合を破る限り、より多くまたはより少なくあることができる。
【００２４】
図７および図８に示されるように、プランジャーヘッド４０は、さらに、プランジャーヘッド４０の近位壁４２から延びる円筒形接続部分４７を備える。円筒形接続部分４７は、その近位端に環状縁４８を備える。示されるように、円筒形接続部分４７は、ネック部分４９によってプランジャーヘッド４０の近位壁４２に一体的に接続される。円筒形接続部分４７は、プランジャーヘッド４０とは別個に形成されて、および接着剤によってプランジャーヘッド４０の近位壁４２に取り付けられていてもよく、または知られている技術に従って近位壁４２に機械的に取り付けられていてもよいことは理解されよう。
【００２５】
プランジャーヘッド４０は、選択に応じて、ポリウレタンのような軟質プラスチック材料のいずれかから一体的に成形されていてもよく、または二者択一的にゴムまたはエラストマー材料から形成されてもよい。注射器組立品１０内でのそのような多用途性および互換性は、市場において全てのプラスチック部品を使用することができるので、費用が極めて重要な場合に好都合であり、およびエラストマーのプランジャーヘッド４０は、市場において、そのような部品のために強く好まれて使用されることができる。プランジャーヘッドは、さまざまな形状に、および当業者に適当であると知られている他の技術に従って形成されることができることは理解されよう。
【００２６】
図１３〜図１５および図１７に示されるように、プランジャーロッド３１の遠位端３１２は、注射サイクルを通して、プランジャーロッド３１が注射器バレル２０の室２５内でプランジャーヘッド４０を移動させることができるように、プランジャーヘッド４０の円筒形接続部分４７と係合可能である。特に、プランジャーロッド３１の遠位端３１２は、注射サイクルの間、 プランジャーロッド３１がプランジャーヘッド４０に関してスライドするように、プランジャーヘッド４０にスライド可能に接続される。円筒形接続部分４７は、プランジャーロッド３１の内部環状リング３８が環状縁４８を越えて遠位方向にスライドすることによって円筒形接続部分４７の環状縁４８を係合し、およびその後プランジャーロッド３１の遠位端３１２がプランジャーヘッド４０にスライド可能に接続することができるように、円筒形接続部分４７の環状縁４８をプランジャーロッド３１と一体に維持するように中空プランジャーロッド３１の内径３７内に適合する。注射サイクルの間、プランジャーロッド３１の遠位端３１２は、注射器バレル２０の吸引の間、プランジャーロッド３１の内部環状リング３８が円筒形接続部分４７の環状縁４８を係合し、および注射器バレル２０の内容物の注射の間、プランジャーロッド３１の遠位端３１２が円筒形接続部分４７を通り過ぎ、プランジャーヘッド４０の近位壁４２を当接的に（abuttingly）係合するように、プランジャーヘッド４０の円筒形接続部分４７に関してスライドする。
【００２７】
図９〜図１７を参照して、本発明の実施形態に従う注射器組立品１０の操作を、以下に詳細に説明する。図９〜図１１に示されるように、注射器組立品１０の初期状態において、プランジャーヘッド４０は、注射器バレル２０の室２５内に、開口近位端２３を経由して注射器バレル２０の遠位端２１に近接した位置、具体的には室２５内の底に達する位置まで挿入される。プランジャーヘッド４０が室２５内に挿入される際に、フランジロック２６の突出部２７は、室２５内へ注射器バレル２０の内面２４に向かって折れ曲がる。プランジャーヘッド４０がフランジロック２６を通過すると、突出部２７は、それらの初期状態にはねかえってもよい。注射器組立品１０は、図１４に示されるように、プランジャーヘッド４０が注射器バレル２０の室２５内に既に完全に挿入された状態で、およびプランジャーロッド３１は注射器バレル２０の室２５内に挿入されおよびプランジャーヘッド４０に取り付けられた状態で、包装されていてもよいことは理解されよう。あるいはまた、プランジャーヘッド４０およびプランジャーロッド３１は、注射器バレル２０とは別個に包装されていて、および次いで医療従事者または技術者によって使用前に手作業で挿入されてもよい。 
【００２８】
図１２〜図１４に示されるように、プランジャーロッド３１は、次いで、少なくとも部分的に室２５内に配置されるように、注射器バレル２０の開口近位端２３を経由して室２５内に挿入される。プランジャーロッド３１が室２５内に挿入される際に、フランジロック２６の突出部２７は、室２５内に注射器バレル２０の内面２４に向かって折れ曲がり、および折り曲げられた位置に保持される。プランジャーロッド３１が室２５内へさらに挿入される際に、プランジャーロッド３１がプランジャーヘッド４０の円筒形接続部分４７に関してスライド可能であるようにプランジャーロッド３１の遠位端３１２をプランジャーヘッド４０に接続するように、プランジャーロッド３１の遠位端３１２は、上述のように、プランジャーヘッド４０の円筒形接続部分４７と係合するようになる。
【００２９】
吸引の間、プランジャーロッド３１は、注射器バレル２０から近位方向に引かれる。これが生じると、プランジャーロッド３１は、当初、プランジャーロッド３１の内部環状リング３８が円筒形接続部分４７の環状縁４８を係合し、およびプランジャーヘッド４０が注射器バレル２０の室２５を吸引するようにプランジャーロッド３１によって伸展位置に近位に引かれるまで、プランジャーヘッド４０の円筒形接続部分４７に関してスライドすることができる。
【００３０】
注射器バレル２０の室２５の所望される吸引が終了すると、プランジャーロッド３１は、注射器バレル２０の室２５内に前進させられる。プランジャーロッド３１が前進させられると、プランジャーロッド３１の遠位端３１２は、プランジャーロッド３１の遠位端３１２がつぶれる位置においてプランジャーヘッド４０の近位壁４２と係合するまで、プランジャーヘッド４０の円筒形接続部分４７に関してスライドする。プランジャー組立品３０は、次いでさらに、室２５の内容物を患者の中に注射するように、プランジャーヘッド４０がプランジャーロッド３１の遠位端３１２によって室２４を通って押されている状態で、注射器バレル２０の室２５内に前進させられる。したがって、吸引と注射との間の注射サイクルの間にプランジャーロッド３１をプランジャーヘッド４０に対して前進させるために必要な力は注射器バレル２０の室２５の内容物の注射を維持するために必要な力よりも小さいことは理解されよう。プランジャーロッド３１とプランジャーヘッド４０との間にスライド可能な接続を備える折り畳み可能なプランジャー組立品３０を提供することによって、プランジャーヘッド４０は、最初は底に達する状態で、すなわち注射器バレル２０の遠位端２１に当接または隣接して包装されていることができる。この結果、吸引の間および注射の前に、より少ない空気が注射器バレル２０の室２５内に引かれる。プランジャー組立品３０は、二者択一的に、プランジャーヘッド４０がプランジャーロッド３１と一体の状態で、または知られている技術に従う他の方法でプランジャーロッド３１にスライド不可能に接続されて、形成されていてもよいことは理解されよう。
【００３１】
図１５および図１６に示されるように、注射サイクルの間、フランジロック２６の突出部２７は、プランジャーロッド３１の外面３９に沿ってスライドし、および注射サイクル終了の際または実質的に終了の際に、注射器バレル２０からのプランジャーロッド３１の除去を防止するようにプランジャーヘッド４０の遠位シール面４６が注射器バレル２０の遠位端２１に抗して当接しているかまたはほとんど当接している状態でプランジャー組立品３０を底に達する位置に維持するように、プランジャーロッド３１のロック用フランジ３４を係合し、それによって、プランジャー組立品３０を少なくとも部分的に注射器バレル２０の室２５内のロック位置に維持し、および注射器組立品１０の作動を停止させる。より具体的には、プランジャーヘッド４０が底に達する位置に到達し、および注射器バレル２０の室２５の内容物が完全に注射されて注射サイクルが終了すると、可撓性突出部２７の端２７１は、ロック用フランジ３４の遠位に面するベベル表面３４１を越えてスライドし、およびプランジャー組立品３０を底に達する位置に維持するように、近位に面する当接表面３４２を係合する。あるいはまた、ロック用フランジ３４は、注射器バレル２０の内容物を完全に注射する前に注射器バレル２０からのプランジャーロッド３１の除去を防止するように、注射サイクルの間、ロック用フランジ３４がフランジロック２６を越えて遠位に移動するように、プランジャーロッド３１に位置付けられていてもよい。 
【００３２】
フランジロックを使用する受動的再使用防止注射器および方法のいくつかの実施形態を上述の詳細な説明において記載したが、当業者は本発明の精神を逸脱することなくこれらの実施形態に修正および変更を加えることができる。したがって、上述の記載は、制限的というより例示的であることを意図する。以上に記載した本発明は、添付の特許請求の範囲の意味を明確にするものであり、および特許請求の範囲の意味および等価の範囲に入る本発明に対する全ての変更は、その範囲に包含される。 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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