(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨組織内に固定されるように構成された整形インプラントであって、前記整形インプラントは、
縦前方方向に沿って前記骨組織内に挿入されるように構成された端板であって、前記端板が骨接触面と、前記骨接触面から横断方向に外方に延びかつ前記骨組織内に形成されたスロットに配置されるように構成された竜骨とを呈し、前記竜骨が、前記骨接触面から外方に延びる基部と、前記基部によって支持された竜骨本体と、前記竜骨本体から縦後方方向に延びる第１の翼とを含み、前記第１の翼が、前記基部から空隙によって離間され、前記竜骨本体は前記スロットを形成する前記骨組織に面する側壁を有し、前記第１の翼が、前記スロットを形成する前記骨組織と接触するように形成された外面を有する第１のフレア部分を含み、前記外面が、前記外面が前記側壁から縦後方方向に延びるとき、前記側壁に対して角度を付けられて横方向の外側に延びる、前記端板を有することを特徴とする整形インプラント。
【請求項２】
前記第１のフレア部分は、空隙によって前記骨接触面から離間していることを特徴とする請求項１に記載の整形インプラント。
【請求項３】
前記第１のフレア部分は、可撓性であり且つ前記骨接触面に対して移動するように構成されることを特徴とする請求項２に記載の整形インプラント。
【請求項４】
前記竜骨本体は、前記基部から横断方向に外方に延びることを特徴とする請求項２に記載の整形インプラント。
【請求項５】
前記第１のフレア部分は、前記基部に対して移動するように可撓性であることを特徴とする請求項４に記載の整形インプラント。
【請求項６】
前記基部は、縦前方付勢力を受け取るために挿入ツールに当接するように構成された係合面を有することを特徴とする請求項５に記載の整形インプラント。
【請求項７】
前記竜骨は、更に、前記第１の翼から横方向に離間した第２の翼を有することを特徴とする請求項１に記載の整形インプラント。
【請求項８】
前記第２の翼は、前記第１のフレア部分と反対の方向に横方向外方に突出する第２のフレア部分を有することを特徴とする請求項７に記載の整形インプラント。
【請求項９】
前記第１及び第２のフレア部分は、互いの方向に屈曲するように構成されることを特徴とする請求項８に記載の整形インプラント。
【請求項１０】
前記第１及び第２の翼は、前記第１及び第２のフレア部分を互いの方向に付勢する器具からの力を受け取るように構成されたそれぞれの係合面を更に有することを特徴とする請求項９に記載の整形インプラント。
【請求項１１】
前記係合面は、前記第１及び第２のフレア部分の間に配置された位置で前記第１の翼及び前記第２の翼から延びることを特徴とする請求項１０に記載の整形インプラント。
【請求項１２】
前記整形インプラントは椎間インプラントであることを特徴とする請求項１に記載の整形インプラント。
【請求項１３】
骨組織内に固定されるように構成された整形インプラントであって、前記整形インプラントは、
縦前方方向に沿って前記骨組織内に挿入されるように構成された端板であって、前記端板が骨接触面と、前記骨接触面から横断方向に外に延びかつ前記骨組織内に形成されたスロットに配置されるように構成された竜骨とを呈し、前記竜骨が、竜骨本体と、前記竜骨本体から後方に延びる第１の翼と、前記骨接触面から横断方向に外に延びる基部であって、前記第１の翼が前記基部から横断方向に離間する、前記基部とを含み、前記第１の翼が、前記スロットを形成する前記骨組織と接触するように形成された外面を有し、前記第１の翼が、前記竜骨が前記スロット内に挿入されるとき、前記外面が前記第１の翼を前記竜骨本体に対して移動させる前記骨組織と接触するように、可撓性である、前記端板を有することを特徴とする整形インプラント。
【請求項１４】
前記第１の翼は、空隙によって前記基部から離間していることを特徴とする請求項１３に記載の整形インプラント。
【請求項１５】
更に、前記第１の翼から横方向に離間した第２の翼を有することを特徴とする請求項１４に記載の整形インプラント。
【請求項１６】
前記第１の翼は、第１のフレア部分を有し、前記第２の翼は前記第１のフレア部分から離れる方向に横方向外方に突出する第２のフレア部分を有することを特徴とする請求項１５に記載の整形インプラント。
【請求項１７】
前記第１及び第２の翼は、前記第１のフレア部分及び前記第２のフレア部分を互いの方向に付勢する器具からの力を受け取るように構成されたそれぞれの係合面を更に有することを特徴とする請求項１６に記載の整形インプラント。
【請求項１８】
前記整形インプラントは椎間インプラントであることを特徴とする請求項１３に記載の整形インプラント。
【請求項１９】
椎骨インプラントの端板であって、
前記端板は、縦前方方向に沿って椎間腔内に挿入されるように構成され、前記端板は、骨接触面と、前記骨接触面から横断方向に外方に延び、かつ椎骨に形成されたスロットに配置されるように構成された竜骨とを呈し、前記竜骨が、基部と、前記基部から上方に延びる竜骨本体であって、そのために前記基部が前記竜骨本体から縦後方方向に延びる前記竜骨本体と、前記竜骨本体から縦後方方向に延びる翼とを含み、前記翼は、空隙によって縦前方方向から角度を付けられた横断方向に前記基部から離間され、前記竜骨本体は前記骨組織に面する側壁を有し、前記翼は、前記外面が前記側壁から縦後方方向に延びるとき、前記側壁に対して横方向外方に突出する可撓性フレア部分を含む、ことを特徴とする端板。
【請求項２０】
前記横方向は、前記縦前方方向に対してほぼ垂直であることを特徴とする請求項１に記載の整形インプラント。
【請求項２１】
前記横断方向は、前記縦前方方向に対してほぼ垂直であることを特徴とする請求項１３に記載の整形インプラント。
【請求項２２】
骨組織内に固定されるように構成された整形インプラントであって、前記整形インプラントは、
縦前方方向に沿って前記骨組織内に挿入されるように構成された端板であって、前記端板が骨接触面と、前記骨接触面から横断方向に外方に延びかつ前記骨組織内に形成されたスロットに配置されるように構成された竜骨とを呈し、前記竜骨が、竜骨本体と、第１の及び第２の翼とを有し、前記第１の及び第２の翼の各々が、互いから横方向に離間され、且つ互いに向かって曲がるように構成され、且つ前記竜骨本体から後方に延び、前記第１の及び第２の翼が、第１のフレア部分及び第２のフレア部分をそれぞれ有し、前記第１のフレア部分及び前記第２のフレア部分の各々が縦後方方向に対して反対の方向に横方向外方に突出し、前記第１及び第２の翼は、前記第１のフレア部分及び前記第２のフレア部分を互いの方向に付勢する器具からの力を受け取るように構成されたそれぞれの係合面を更に有し、前記係合面は、前記第１のフレア部分及び前記第２のフレア部分の間に配置された位置で前記第１及び第２の翼からそれぞれ延び、前記第１のフレア部分及び前記第２のフレア部分は空隙によって前記骨接触面から離間されていることを特徴とする整形インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２００８年１２月２２日出願の米国特許出願出願番号第６１／１３９，９６４号明細書に対する優先権を請求するものであり、この特許の開示内容は、あたかも本明細書にその全体が示されるようにここに引用により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
従来的に、隣接椎骨間からの椎間板の完全な除去は、隣接椎骨の互いの融合をもたらすものである。今日依然として使用されているこの「脊椎融合」処置は、症候性腰部及び子宮頸部変性椎間板疾患に関する広く受け入れられている外科治療である。より最近では、椎間板関節形成術は、隣接椎骨間の椎間腔内に人工椎間板インプラントを挿入するのに利用される場合がある。このような椎間板インプラントは、互いに対して隣接椎骨の限定的な自在な移動しか許容しない。全体椎間板置換の目的は、痛み発生（変質した椎間板により引き起こされる）を除去し、解剖学的構造（椎間板高さ）を回復させ、かつ脊椎が適応サジタル均衡に留まるように機能的脊椎ユニットで移動度を維持することである。サジタル均衡は、調和したサジタル曲線及び従って脊椎の減衰効果を維持するための脚及び骨盤との胴体の平衡として定められる。融合技術とは対照的に、全体椎間板置換は、運動セグメントにおける移動度を維持し、かつ生理的条件を模倣しようとするものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願出願番号第６１／１３９，９６４号明細書
【特許文献２】米国特許第６，９３６，０７１号明細書
【特許文献３】米国特許出願出願番号第１２／３７５，７１０号明細書
【特許文献４】米国特許出願出願番号第１１／６６９、２７３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
１つのこのような椎間インプラントは、隣接椎骨に取り付けられた上部部分、別の隣接椎骨に取り付けられた下部部分、及びこれらの２つの部分の間に位置するインサートを含む。このような全体椎間板置換椎間インプラントの例は、「椎間インプラント（Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ）」という名称の米国特許第６，９３６，０７１号明細書に示されており、この特許の内容は、その全体が本明細書において引用により組み込まれている。隣接椎骨に上部部分及び下部部分を取り付けるアンカーをもたらすために、各部分は、垂直に延びる竜骨を含む。この及び他の公知のインプラントは、人工椎間インプラントの当業技術における改良を表すが、これらのタイプのインプラントの改良に対する継続的な必要性が存在する。すなわち、修正又は外植処置に適応した全体椎間板置換インプラントのような整形インプラントと共に使用される骨固定竜骨を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一態様により、整形インプラントは、骨組織内に固定されるように構成される。インプラントは、縦前方方向に沿って骨組織内に挿入されるように構成された端板を含む。端板は、骨接触面を呈し、竜骨が、骨接触面から出て延び、かつ骨組織内に形成されたスロット内に配置されるように構成される。竜骨は、竜骨本体及び竜骨本体から後方に延びる翼を含み、翼は、縦後方方向に対して横方向外方に突出するフレア部分を含む。フレア部分は、空隙によって骨接触面から離間している。
【０００６】
以上の概要、並びに本出願の好ましい実施形態の以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本出願の可撓性固定竜骨及び関連の器具を示すために、好ましい実施形態を図面に示している。しかし、本出願は、図示の構成及び手段通りであることに限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】竜骨スロットが各々形成されて椎間腔によって分離された１対の椎体の斜視図である。
【図１Ｂ】図１に示す椎体と２つの椎体間の椎間腔内に挿入された椎間インプラントとの斜視図である。
【図２】図１Ｂ示し、かつ第１及び第２の端板を含む一実施形態によって構成された椎間インプラントの斜視図である。
【図３Ａ】図２に示すインプラントの上面図である。
【図３Ｂ】図２に示すインプラントの底面図である。
【図４】図２に示すインプラントの正面図である。
【図５】図２に示すインプラントの側面図である。
【図６】図４の線６−６に沿って切り取ったインプラントの断面図である。
【図７】図５の線７−７に沿って切り取ったインプラントの断面図である。
【図８】一実施形態によって構成されたフォーク型骨刀器具の斜視図である。
【図９Ａ】図２に示す第１のインプラント端板に連結された図８に示すフォーク型骨刀器具の斜視図である。
【図９Ｂ】図２に示す第１のインプラント端板に連結された図８に示すフォーク型骨刀器具の斜視図である。
【図１０Ａ】端板の一方に対する代替的な実施形態によって構成された骨刀器具の連結を示す、代替的な実施形態によって構成された１対の端板を含む椎間インプラントの上面図である。
【図１０Ｂ】端板に連結された骨刀器具を示す図１０Ａに示す椎間インプラントの上面図である。
【図１１Ａ】別の代替的な実施形態によって構成された椎間インプラントの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示す椎間インプラントの上面図である。
【図１２Ａ】更に別の代替的な実施形態によって構成された椎間インプラントの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示す椎間インプラントの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
ある一定の用語は、便宜上に限り以下の説明に使用するものであり、制限的なものではない。単語「右」、「左」、「下部」、及び「上部」という語は、参照する図面の方向を指す。「内方に」又は「遠位に」、及び「外方に」又は「近位に」という語は、それぞれ、インプラントアセンブリ及びその関連の部分の幾何学的な中心に向う方向及び幾何学的な中心から離れる方向を指す。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、及び関連の単語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを指定するものであり、制限的であることを意図していない。用語は、先に記載の単語及びその派生語及び類似の趣旨を有する語を含む。
【０００９】
図１Ａ〜図２を参照すると、上椎体１２ａ及び下椎体１２ｂを含む１対の隣接椎体１２は、その間に配置された椎間腔１４を形成する。図示のように、椎間板切除後の椎間腔１４が示されており、椎間腔１４を準備して図２に示す椎間インプラント１０のような椎間インプラントを受け取るために椎間板材料が除去されている。すなわち、インプラント１０は、椎間腔１４に挿入されて椎体１２間の安定性の改善を達成するように構成される（融合又は非融合処置のために）。椎間腔１４は、脊椎に沿ってどこにでも配置することができるが、一実施形態により脊椎の頸部領域内に配置される。
【００１０】
縦方向「Ｌ」及び横方向「Ａ」に沿って水平に、及び横断方向「Ｔ」に沿って垂直に延びるインプラント１０及びインプラントの様々な構成要素を本明細書に説明する。本明細書に特に断らない限り、「横の」、「縦の」、及び「横断の」という用語は、様々な構成要素の直交方向の構成要素を説明するのに使用している。
【００１１】
縦方向及び横方向は、水平面に沿って延びるように示され、かつ横断方向は、垂直面に沿って延びるように示されているが、様々な方向を包含する平面は、使用中に異なる場合があることを認めるべきである。従って、「垂直の」及び「水平の」という方向に関する用語は、単に明瞭さ及び例示の目的で示すようにインプラント１０及びその構成要素を説明するために使用している。
【００１２】
図示の実施形態では、縦方向Ｌは、前後方向に延び、横方向Ａは、内側から横方向に延び、横断方向Ｔは、尾部から頭蓋の方向に延びる。しかし、インプラント１０により定められる様々な方向は、代替的に、内側から横方向及び前後方向及び横断方向に関して０°と１８０°の間のあらゆる望ましい角度に向けることができることを認めるべきである。
【００１３】
全体的に図１〜図７をここで参照すると、インプラント１０は、一般的に第１の又は上部の端板２０及び第２の又は下部の端板２２を含む。端板２０及び２２及びその構成要素は、多孔性プラズマ溶射チタンコーティングを有するコバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、チタン、ステンレス鋼、セラミック、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のようなポリマーのような様々な生体適合性材料で形成することができる。端板２０及び２２は、それぞれ、実質的に平面の外側横断骨接触面２４及び２６と、表面２４及び２６から横断方向に外に延びるそれぞれの可撓性竜骨２８及び３０とを形成する。図示の実施形態では、竜骨２８及び３０は、表面２４及び２６に対して垂直である。表面２４及び２６は、滑らかとすることができ、又は関連の椎体１２との融合を容易にするためにテクスチャド加工とすることができる。インプラント１０は、インプラント１０の椎間腔１４への挿入の方向に対して縦方向前端部１１及び縦方向後端部１３を形成する。従って、インプラント１０は、後端部１３から前端部１１に向けて延びる縦前方方向に沿って椎間腔１４に挿入されるように構成される。従って、「前方」及び「後方」という用語及びその派生語は、インプラント１０の構成要素に関して使用する時にインプラント１０の前端部及び後端部１１及び１３を基準にして使用される。
【００１４】
椎間板空間１４内にインプラント１０を位置決めするために、竜骨２８及び３０のサイズ及び形状に全体的に適合してそこに延びる竜骨切れ目又はスロット１８をもたらすように下椎体並びに上椎体１２内に切れ目が作られる。竜骨切れ目又はスロット１８は、２００９年１月３０日出願の米国特許出願出願番号第１２／３７５，７１０号明細書に開示されているタイプののみ又は穿孔／フライス削りシステムのような所望するあらゆる方法及び装置を使用して提供することができ、この特許の開示内容は、あたかも本明細書にその全体が示されるようにここに引用により組み込まれる。スロット１８は、椎体１２ａ〜ｂ内に形成され、スロットは、代替的に、特に断らない限り、所望する人体内のあらゆる骨に関連の骨組織に配置することができることを認めるべきである。
【００１５】
インプラント１０は、下端板２２に接続されかつ下端板２２と上端板２０の間に配置されたプラスチックインサート又はインレー１１６を更に含むことができる。インプラント１０は、約１５〜１９ｍｍの間とすることができる横方向Ａに沿って延びる幅、約１２〜１６ｍｍとすることができる縦寸法Ｌに沿って延びる長さ、及び約５〜９ｍｍとすることができる横断方向Ｔに沿って外面２４及び２６間に延びる高さを形成することができる。従って、インプラント１０は、子宮頸部の椎間腔の比較的小さい寸法のために精度の必要性によって特徴付けられる脊椎の頸部内の椎間腔における埋め込みに適切である。
【００１６】
図示の実施形態においてインプラント１０に関して上述した寸法は、インプラントが異なる脊髄領域、例えば、仮に腰部領域内の椎間腔内に挿入される場合のインプラント１０の寸法とは対照的なものである。腰部への埋め込みのために構成されたインプラント１０は、約２７〜３０ｍｍの間の幅、約３４〜３９ｍｍの長さ、及び約１０〜１４ｍｍの高さを有することができる。
【００１７】
インプラント１０は、脊椎に沿ってあらゆる椎間腔の埋め込みに対して望ましいあらゆる寸法で製造することができ、かつ特に断らない限り、子宮頸部領域及び腰部領域に限定されるものではないことは理解されるものとする。更に、インプラント１００は、全体椎間板置換デバイスとして構成されているが、本明細書に説明する教示内容によって構成されるインプラントは、椎体間スペーサ、股関節置換インプラント、及び膝関節置換インプラントなどのような様々な骨固定式整形プロテーゼとの使用に向けて容易に構成可能である。
【００１８】
ここで、特に図２Ａ〜図５を参照して第１の端板２０を以下に説明する。「横断方向に中に」及び「横断方向に外に」という方向及びその派生語は、端板２０が図示のように上端板として設けられる時に、それぞれ、上方の方向及び下の方向を説明するために第１の端板２０に対して使用するものであることを認めるべきである。特に、上端板２０は、上椎骨体１２ａと係合してそれを支持する外面２４を形成する。外面２４は、全体を通して僅かに面取りされた縁部３２によって境界付けられ、斜面の最大部分は、インプラント１０の前端部１１にある。端板２０は、面取り縁部３２から横断方向に中に突出する周囲側壁３４、及び側壁３４が外面２４と内面３６の間に延びるように位置決めされた内側横断表面３６を含む。
【００１９】
竜骨２８は、一体的に上端板２０の外面２４に接続することができ、かつ上椎体１２ａのような椎体１２の一方に形成されたスロット１８に挿入されるようにサイズ決めされかつそのように構成される。この点に関しては、竜骨２８は、スロット１８内に配置されるように構成された固定竜骨と解釈することができる。スロット１８は、上述の方法で予め形成することができ、又は竜骨２８を椎体に挿入している間に切り込むことができる。上端板２０は、上椎体１２ａに関連しているように示され、下端板２２は、下椎体１２ｂに関連しているように説明されているが、インプラント１０の向きに基づいて、端板２０は、代替的に、下椎体１２ｂに装着することができ、下端板２２は、代替的に、上椎体１２ａに装着することができることを認めるべきである。
【００２０】
竜骨２８は、インプラント１０の前端部１１の近くに配置された近位端３８、及びインプラント１０の後端部１３の近くに配置された遠位端４０を定める。竜骨２８は、竜骨本体４２及び基部４４を含む。竜骨本体４２は、外面２４から横断方向に外に離間している。特に、竜骨本体４２は、外面２４に一体的に接続されかつそこから横断方向に外に延びる基部４４から横断方向に外に延びる。竜骨本体４２は、基部４４から横断方向に外に延びかつ基部４４の対向側壁４５と同一平面上とすることができる１対の対向側壁４３を定める。基部４４は、外側横断表面２４から横断方向に外に延びかつ側壁４５の遠位端又は後端部の間に横方向に延びる遠位係合面４７を更に含む。
【００２１】
竜骨２８の近位端は、１対のＶ字形上部斜面４６ａ、４６ｂ、及び上部斜面４６ａ、４６ｂから横断方向に中に延びる１対のＶ字形垂直斜面４８ａ、４８ｂを含む。斜面４６ａ及び４８ａは、実質的に平坦な横方向に延びる前面５０により、斜面４６ｂ及び４８ｂによって互いに離間している。斜面４６、４８及び前面５０は、実質的に「矢印」形状である前部竜骨プロフィールを形成する。「矢印」形状は、対応する椎体１２ａに形成されたスロット１８内への竜骨２８の挿入を容易にする。
【００２２】
第１の開口５２は、竜骨本体４２の遠位端の中に横断方向に延びて基部４４で終端する。開口５２は、縦方向に細長であり、かつ本体４２の遠位端が開放であるように本体４２を通って遠位に延びる。開口５２は、竜骨２８の第１の翼５４及び第２の翼５６を形成する。第１及び第２の翼５４及び５６は、竜骨本体４２から後方に延びる。第２の翼５６は、開口５２を通じて第１の翼５４から横方向に離間している。翼５４及び５６は、開口５２により互いから横方向に離間しており、それによって翼５４及び５６を分離する空隙がもたらされる。各翼５４及び５６は、図示のように可撓性であり、かつ外側横断表面２４に対して移動するように構成することができる。図示の実施形態により、各翼５４及び５６は、それぞれ、第１の可撓性フレア状遠位領域５８及び第２の可撓性フレア状遠位領域６０でのその遠位端で終端する。フレア状領域５８及び６０は、フレア状領域５８及び６０に沿って遠位又は後方の方向に側壁４３に対して横方向外方に突出する。
【００２３】
チャンネル６２は、横断方向に基部４４と翼５４及び５６との間の位置で竜骨２８の遠位端から縦方向前方に延びる。チャンネル６２は、竜骨２８の中に縦方向に延び、しかし縦方向に貫通せずに、開口５２の縦方向の境界に対して遠位である距離で終端する。チャンネル６２は、更に、竜骨２８を通って横方向に延びる。従って、フレア状領域５８及び６０を含む翼５４及び５６は、チャンネル６２により基部４４及び外側横断表面２４から横断方向に離間している。チャンネル６２は、従って、翼５４及び５６を基部４４及び外面２４から分離する空隙を形成する。翼５４及び５６は、従って、基部４４から離間しており、すなわち、第１の端板２０が上椎体１２ａと係合した時に基部４４の上方に吊り下げられるが、第１の端板２０が下椎体１２ｂと係合した場合には、基部４４の下方に吊り下げることができると考えられる。
【００２４】
竜骨２８は、従って、それぞれ、横断方向に基部４４と翼５４及び５６との間に延びる１対の遠位に向く表面６４及び６６を形成する。必要に応じて、係合面６４及び６６は、図示のように横断方向に沿って湾曲させることができる。竜骨２８は、凹部６８が開口５２を通じてアクセス可能であるように、翼５４及び５６間の位置で基部４４の中に横断方向に突出する凹部６８の形態の器具係合特徴部を更に含むことができる。
【００２５】
引き続き図２Ａ〜図５を参照して第２の端板２２を説明する。「横断方向に中に」及び「横断方向に外に」という方向及びその派生語は、端板２２が図示のように下端板として設けられた時に、それぞれ、下方向及び上方向を説明するために第２の端板２２に対して使用していることを認めるべきである。特に、上端板２０は、下椎骨体１２ｂと係合してそれを支持する外面２６を形成する。第２の端板２２は、第２の端板２２の外側横断表面２６から横断方向に外へ延びる構造的特徴部が、第１の端板２０の外側横断表面２４から横断方向に外に延びる同様の構造的特徴部と整列するように、実質的に第１の端板２０に関して説明するように構成されることは認められるであろう。
【００２６】
外面２６は、全体を通して僅かに面取りされた縁部７０によって境界付けられ、斜面の最大部分は、インプラント１０の前端部１１にある。端板２２は、面取り縁部７０から横断方向に中に突出する周囲側壁７２、及び側壁７２が外面２６と内面７４の間に延びるように位置決めされた内側横断表面７４を含む。
【００２７】
竜骨３０は、一体的に第２の端板２２の外面２６に接続することができ、かつ下椎体１２ｂのような椎体１２の一方に形成されたスロット１８に挿入されるようにサイズ決めされかつそのように構成される。スロット１８は、上述の方法で予め形成することができ、又は竜骨３０を椎体に挿入している間に切り込むことができる。上端板２２は、下椎体１２ｂに関連しているように示され、上端板２０は、上椎体１２ａに関連しているように説明されているが、インプラント１０の向きに基づいて、端板２２は、代替的に、上椎体１２ａに装着することができ、上端板２０は、代替的に、下椎体１２ｂに装着することができることを認めるべきである。
【００２８】
竜骨３０は、インプラント１０の前端部１１の近くに配置された近位端７６、及びインプラント１０の後端部１３の近くに配置された遠位端７８を定める。竜骨３０は、外面２６から横断方向に外に離間した竜骨本体８０を含む。特に、竜骨本体８０は、外面２６に一体的に接続されかつ外面２６から横断方向に外に延びる基部８２から横断方向に外に延びる。竜骨本体８０は、基部８２から横断方向に外に延びかつ基部８２の対向側壁８２と同一平面上とすることができる１対の対向側壁８１を定める。基部８２は、外側横断表面２６から横断方向に外に延びる遠位係合面８５を更に含み、かつ側壁８３の遠位端又は後端部の間を横方向に更に延びる。
【００２９】
竜骨２８の近位端は、１対のＶ字形上部斜面８４ａ、８４ｂ、及び上部斜面８４ａ、８４ｂから横断方向に中に延びる１対のＶ字形垂直斜面８６ａ、８６ｂを含む。斜面８４ａ及び８６ａは、実質的に平坦な横方向に延びる前面８８により、斜面８４ｂ及び８６ｂによって離間している。斜面８４、８６及び前面８８は、実質的に「矢印」形状である前部竜骨プロフィールを形成する。「矢印」形状は、対応する椎体１２ｂ内に形成されたスロット１８への竜骨２０内の挿入を容易にする。
【００３０】
第１の開口９０は、竜骨本体８０の遠位端７８の中に横断方向に延び、かつ基部８２で終端する。開口５２は、縦方向に細長であり、かつ本体４２の遠位端が、開放であって第１の翼９２及び竜骨３０の遠位端７８に配置された第２の翼９４を形成するように、本体８０を通って遠位に延びる。第１及び第２の翼９２及び９４は、竜骨本体８０から後方に延びる。翼９２及び９４は、開口５２により互いから横方向に離間しており、それによって翼９２及び９４を分離する空隙がもたらされる。各翼９２及び９４は、図示のように可撓性であり、かつ外側横断表面２６に対して移動するように構成することができる。図示の実施形態により、各翼９２及び９４は、それぞれ、第１の可撓性フレア状遠位領域９６及び第２の可撓性フレア状遠位領域９８での遠位端で終端する。フレア状領域９６及び９８は、それぞれ、フレア状領域９６及び９８に沿って遠位又は後方の方向に側壁８１に対して横方向外方に突出する。
【００３１】
チャンネル１００は、横断方向に基部８２と翼９２及び９４との間の位置で竜骨３０の遠位端から縦方向前方に延びる。チャンネル１００は、竜骨３０の中に縦方向に延びるが、しかし竜骨３０を縦方向に貫通せず、開口９０の縦方向の境界に対して遠位である距離で終端する。チャンネル１００は、更に、竜骨３０を通って横方向に延びる。従って、フレア状領域９６及び９８を含む翼９２及び９４は、チャンネル１００により基部８２及び外側横断表面２６から離間している。チャンネル１００は、従って、翼９２及び９４を基部４４及び外面２４から分離する空隙を形成する。翼９２及び９４は、従って、第２の端板２２が下椎体１２ｂと係合した時に基部８２の下方に吊り下げられるが、第２の端板２２が上椎体１２ａと係合した場合は基部８２の上方に吊り下げることができると考えられる。
【００３２】
竜骨３０は、従って、それぞれ、基部８２と翼９２及び９４との間に横断方向に延びる１対の遠位に向く表面１０２及び１０４を形成する。必要に応じて、表面１０２及び１０４は、図示のように横断方向に沿って湾曲させることができる。竜骨３０は、凹部１０６が開口９０を通じてアクセス可能であるように、翼９２及び９４間の位置で基部８２の中に横断方向に突出する凹部１０６の形態の器具係合特徴部を更に含むことができる。
【００３３】
図４〜図７をここで参照すると、端板２０及び２２は、各端板２０及び２２を他方の端板に対してあまねく約３６０°ピボット回転させるように構成された連接継ぎ手として設けられた継ぎ手１０６で嵌合される。継ぎ手１０６は、開示内容があたかも本明細書にその全体が示されるように本明細書において引用により組み込まれる米国特許出願出願番号第１１／６６９、２７３号明細書に説明されているように、又はあらゆる適切な代替的な実施形態によって構成することができる。
【００３４】
端板２０及び２２の各々は、従って、それぞれ、それぞれの合わせ継ぎ手部材１０８及び１１０を含む。特に、下端板２２は、内面７４から横断方向内方に延びる１対のＣ字形支持部材１１２を含む。支持部材１１２は、プラスチック製インレー１１６を受け取るように構成された横方向内方に向く受け取りチャンネル１１４を呈する。インレー１１６は、チャンネル１１４の内側に適合するようにサイズ決めされた横方向外側端部１２０を有する基部１１８を含む。従って、インレー１１６は、端板２２の後端部１３から端板２２の前端部１１に向う方向にチャンネル１１４内に挿入することができる。端板２２は、インレー１１６の過度の挿入を防止するために前端部１１に配置された停止具を含むことができる。インレー１１６は、不慮の除去を防止するためにインレー１１６を所定の位置にスナップ留めすることができるように、内側横断表面７４内に延びるスナップイン凹部１２４と係合するスナップイン突起１２２を含むことができる。
【００３５】
インレー１１６は、更に、基部１１８上に中心に配置されかつ基部１１８から横断方向に中に延びるドーム状上面１２６を含む。第１の端板２０は、内面３６から横断方向に中に延びる隆起した表面１２８を含む。隆起した表面１２８は、ドーム状上面１２６を受け取りかつそれと嵌合するような輪郭を有し、かつそのように構成された突出するドーム状凹部１３０を形成する。従って、端板２０及び２２は、３６０°の運動の範囲に関して互いにあまねくピボット回転するように構成される。
【００３６】
継ぎ手１０６を一実施形態により説明したが、インプラントは、あらゆる方向に端板２０及び２２間の相対的な運動を可能にするか又は端板２０及び２２に固定的に装着されたあらゆる代替的に構成された継ぎ手を含むことができることを認めるべきである。この点に関して、第１の端板２０は、インレー１１６を担持することができ、第２の端板２２は、インレー１１６と係合する隆起した表面１２８のような隆起した表面を担持することができることを認めるべきである。
【００３７】
図８をここで参照すると、フォーク型骨刀器具１３２が、端板２０及び２２の一方又は両方を上述の椎間腔１４内に挿入するように準備され、かつそのように構成することができる。竜骨２８及び３０が実質的に同一に構成されるので、器具１３２は、第１の端板２０の竜骨２８と係合するように本明細書に説明しており、この説明は、第２の端板２２との器具の係合に適用されることは認められるものとする。この点に関して、上下端板２０及び２２と係合する１対の器具１３２を設けることができ、又はそれぞれ両方の端板２０及び２２の竜骨２８及び３０と係合するように構成された１対の横断方向に離間したアーム１４０及び１４２を有する単一の器具を設けることができることを更に認めるべきである。
【００３８】
器具１３２は、縦軸Ｌに沿って細長であるシャフト１３４を含み、かつハンドル１３７を形成する近位端１３６及び対向する遠位端１３８を形成する。器具は、更に、第１の又は外側横断表面１１９、及び第１の表面１１９の反対側にある第２の又は内側横断表面１２１を形成する。器具１３２は、第１のアーム１４０及びシャフト１３４から遠位に延びる第２のアーム１４２を含む。アーム１４０及び１４２は、器具が分岐した遠位端１３８を形成するように、間隙１４４により横方向に（又は水平に）離間している。各アーム１４０及び１４２は、それぞれ、横断方向に縦後方に面取りされているか又はフレア状である遠位縁部１４６及び１４８を形成することができる。特に、遠位縁部１４６及び１４８は、遠位端１３８から近位端１３６に向けて縁部１４６及び１４８に沿って内側横断表面１２１から外側横断表面１１９へ横断方向に面取りされる。面取り縁部１４６及び１４８は、インプラント１０を椎間腔１４内に挿入する時に補助することができる。器具１３２は、それぞれ、アーム１４０及び１４２の縦方向に延びかつ横方向に対向する内側ガイド面１５０及び１５２と、アーム１４０及び１４２の間を横方向に延びる内側停止面１５４とを形成する。
【００３９】
図示の実施形態では、遠位縁部１４６及び１４８は、それぞれ、近位端１３６から遠位端１３８に向う縦方向に沿って内側ガイド面１５０及び１５２に対して横方向外方に面取りされているか又はフレア状である横方向内側の表面１４７及び１４９を呈する。従って、遠位縁部１４６及び１４８は、内側ガイド面１５０及び１５２の間に配置された横方向幅を超える横方向幅をその間に定める。アーム１４０及び１４２間に配置された幅は、従って、器具１３２の遠位端１３８で縦軸Ｌに対して外方にテーパ付きである。テーパ付き幅は、端板２０との器具１３２の係合を容易にする。
【００４０】
図２及び図８をここで参照すると、間隙１４４は、竜骨本体４２の対向側壁４３を分離する横方向幅に実質的に等しいか又はこれを僅かに超える横寸法を有し、従って、同じく竜骨本体４２の対向側壁４５を分離する横方向幅に実質的に等しいか又はこれを僅かに超える横寸法を有する。別の言い方をすると、内側停止面１５４は、竜骨本体４２の対向側壁４３を分離する横方向幅に実質的に等しいか又はこれを僅かに超える横寸法を有し、従って、同じく竜骨本体４２の対向側壁４５を分離する横方向幅に実質的に等しいか又はこれを僅かに超える横寸法を有する。
【００４１】
竜骨２８と係合する器具１３２の少なくとも一部、例えば、アーム１４０及び１４２及び／又はシャフト１３４の一部は、基部４４又は係合面４７の横断方向高さに実質的に等しいとすることができる高さ（又は端板２０の外側横断表面２４と基部４４又は係合面４７の外側横断表面との間の横断方向距離）を定める。代替的に、この高さは、アーム１４０及び１４２が、作動中に竜骨２８と係合するように構成されるように、基部４４又は係合面４７の高さを超えるか又は下回ることができる。
【００４２】
代替的な実施形態により、竜骨と係合する器具１３２の部分の高さは、基部４４と翼５４及び５６との間の横断方向距離に等しいか又はこれを僅かに下回る高さを有することができる。別の言い方をすると、竜骨２８と係合する器具１３２の部分の高さは、チャンネル６２内に適合するように構成することができる。代替的に、器具１３２がチャンネル６２に挿入されるのを防止することが必要な場合には、内側停止面１５４は、チャンネル６２を超える高さを有することができる。
【００４３】
図９Ａ〜図９Ｂをここで参照すると、器具１３２は、端板２０の椎間腔１４への挿入を容易にするために端板２０の竜骨２８と係合する。特に、器具１３２は、第２の表面１２１が端板２０の外側横断表面２４によって支持されるように位置決めされるような向きに置かれる。器具１３２は、アーム１４０及び１４２を分離する間隙１４４が基部４４の係合面４７と整列するように位置決めされる。器具１３２は、内側横断表面１２１が係合面４７とほぼ整列するような向きに置くことができる。
【００４４】
器具１３２は、次に、間隙１４４がその中に基部４４を受け取るように、矢印Ｆによって示される縦前方方向に端板２０に対して平行移動させることができる。斜面１４７及び１４９は、挿入中に間隙１４４と基部４４の間のいくらかのミスアラインメントがあれば補正することができる。従って、器具１３２が端板２０と係合すると、アーム１４０及び１４２の内面１５０及び１５２は、基部４４がアーム１４０及び１４２の間に捕捉されるまで基部４４の側壁４５に沿って乗っていく。器具１３２は、竜骨２８との完全嵌合位置まで縦方向前方に平行移動し、それによって停止面１５４は、係合面４７に当接する。器具１３２の前方運動の継続により、次に、端板２０は、椎間腔１４内に平行移動する、従って、係合面４７は、停止面１５４に当接し、縦前方方向に端板を付勢する停止面１５４からの縦方向前方付勢力を受け取るように構成される。
【００４５】
器具１３２及び端板２０が完全に嵌合した時、面取り縁部１４６及び１４８は、外側横断表面２４から横断方向に外に広がり、インプラント１０を椎間腔１４に挿入する時にそれを補助する。一実施形態では、面取り縁部１４６及び１４８は、斜面３２がまず椎間腔と、次に、面取り縁部１４６及び１４８と係合するように端板２０の面取り前縁３２の背後に配置される。斜面３２、１４６、及び１４８は、従って、協働して端板１０の椎間腔１４への挿入を容易にする。
【００４６】
第１及び第２のフレア状領域５８及び６０を含む翼５４及び５６は、翼５４及び５６のフレア状領域５８及び６０が、それぞれ、スロット１８を形成する椎骨壁と係合するように椎体１２ａ内に形成されたスロット１８に挿入される。開口５２がフレア状領域５８及び６０を分離するので、フレア状領域５８及び６０は、可撓性であり、かつ端板２０の残りに対して互いの方向に屈曲することができる。従って、フレア状領域５８及び６０は、骨接触外側横断表面２４及び基部４４に対して移動することができる。フレア状領域５８及び６０が表面２４及び基部４４から横断方向に離間しているので、フレア状領域５８及び６０の横断方向内側縁部は、表面２４及び基部４４に対して可撓性である。可撓性竜骨２８の介在により、従来の非可撓性竜骨を特徴とするインプラントと比較すると、竜骨２８を特徴とするデバイスを移植するのに必要な挿入力を低減することができる。翼５４及び５６のフレア状領域５８及び６０が基部４４から横断方向に外に離間しているので、挿入器具１３２とフレア状領域５８の間の干渉は、端板２０が椎間腔１４に挿入されるので回避される。
【００４７】
上述の可撓性竜骨２８及び３０と類似である竜骨は、代替的に、骨組織内に固定されるように設計された椎体間スペーサ又は他の整形インプラントとの使用のために構成することができることを認めるべきである。代替インプラントは、次に、可撓性竜骨２８を備えた端板１０を有するインプラントに対して上述したものと類似の方法を用いて修正及び／又は外植することができる。従って、インプラント１０は、整形インプラントと考えることができる。
【００４８】
図１０Ａ〜図１０Ｂを参照すると、端板２０は、椎間腔１４からの端板２０の容易な除去を容易にするように、代替的な実施形態によって構成することができる。特に、竜骨２８は、翼５４及び５６のそれぞれの横方向内側表面５７及び５９から横方向内方に延びる１対の係合壁１６０及び１６２を含む。係合壁１６０及び１６２は、それぞれ、表面１６４及び１６６に沿って横方向内方の方向に沿って内面５７及び５９から縦後方に角度を付けられた後部係合面１６４及び１６６を呈する。
【００４９】
除去器具１７０は、シャフト１７２と、各々がそれぞれの遠位係合面１７８及び１８０を有する１対の横方向に離間したそれぞれアーム１７４及び１７６を含む。各係合面１７８及び１８０は、表面１７８及び１８０に沿った横方向内方の方向に沿って縦後方に角度を付けられる。従って、係合面１７８及び１８０は、係合面１６４及び１６６と整列しかつそれらと嵌合するように構成される。アーム１７４及び１７６は、矢印Ｆの方向に沿った端板２０に対する除去器具１７０の前方の運動により、係合面１７０及び１８０が係合面１６４及び１６６と係合するように横方向の移動に対して少なくとも剛性である。前方移動の継続により、表面１６４及び１６６は、係合面１７０及び１８０に沿って横方向内方に乗っていく。表面１６４及び１６６が係合面１７０及び１８０と一緒に乗ると、係合面１７０及び１８０は、係合面１７０及び１８０に対して及び従って翼５４及び５６の対応するフレア状領域５８及び６０に対して横方向内方の付勢力を与え、この付勢力により、フレア状領域５８及び６０は、矢印Ｉの方向に沿って互いに向けて横方向内方に屈曲するか又は引っ込む。従って、係合面１６４及び１６６は、フレア状領域５８及び６０間に配置され、かつ互いに向けてフレア状領域５８及び６０を付勢する器具からの力を受け取るように構成される。
【００５０】
すなわち、フレア状領域５８及び６０は、図１０Ａに示す第１の外側位置から引っ込むように構成され、それによって領域５８及び６０は、スロット１８を形成する椎体１２ａの表面に当接し、かつ図１０Ｂに示す第２の内側位置に係合するように構成され、それによってフレア状領域５８及び６０は、スロット１８を形成する椎体１２ａの表面から離れて横方向内方に屈曲し、従って、これらの表面から分離される。従って、フレア状領域５８及び６０は、端板２０の修正及び／又は外植を容易にするために椎骨表面から分離させることができる。
【００５１】
第２の端板２２は、実質的に端板２０に関して上述したように構成することができることを認めるべきである。従って、第２の端板は、上述の方法で翼９２及び９４の横方向内側表面から延びる係合壁１６０及び１６２に関して説明したような係合壁を含むことができる。
【００５２】
竜骨２８及び３０は、ある一定の実施形態により説明したものであり、かつ竜骨２８及び３０は、竜骨２８及び３０の少なくとも一方又は両方が可撓性及び／又はフレア状翼を含むようにあらゆる代替的な実施形態によって構成することができることを認めるべきである。例えば、図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、竜骨２８は、代替的な実施形態に従って示されており、竜骨３０も同様に構成することができることが認められる。竜骨２８は、実質的には上述のように構成されるが、翼の一方（図示では翼５４）は、竜骨本体４２から出て縦方向に延び、従って、縦方向の長さ全体に沿って竜骨本体４２の外面４３と同一平面上である横方向外側表面５５を形成する。従って、遠位領域５８は、横方向に外方にフレア状ではなく、実際には、横方向構成要素を有する方向には延びず、むしろ遠位端１３に向けて縦後方に延びる。対向する翼５６は、上述の方法でフレア状領域６０を含むことができる。
【００５３】
図１２Ａ〜図１２Ｂをここで参照すると、別の代替的な実施形態により、竜骨２８及び３０の少なくとも一方又は両方は、翼の遠位領域の一方がなく、更に翼の一方の全体がない。例えば、図示のように、竜骨２８は、実質的に上述のように構成されるが、竜骨２８は、翼の一方（図示では翼５４）がない。竜骨本体４２は、更に、端板２０を通じて中心を延びる縦軸Ｌ１に対して欠損翼５４と同じ横方向の側の位置で基部４４から出て横断方向に延びる竜骨本体４２の横方向部分全体がないとすることができる。対向する翼５６は、上述の方法でフレア状領域６０を含むことができる。
【００５４】
本明細書に説明する実施形態のいずれかによって構成された竜骨２８及び３０は、対向する横方向最外表面間の横方向距離として定められる最大横方向幅を定めることを認めるべきである。例えば、図２に示すように、竜骨２８の最大横方向幅は、フレア状領域５８及び６０の遠位縁部でフレア状領域５８及び６０の横方向外側表面間に横方向に延びる。図１１Ａ〜図１１Ａに示すように、最大幅は、フレア状領域６０の遠位縁部及び翼５４の横方向外側表面５５でフレア状領域６０の横方向外側表面間に延びるように示されている。図１２Ａ〜図１２Ｂに示すように、最大幅は、フレア状領域６０の遠位端及び竜骨本体４２の横方向外側表面４３でフレア状領域６０の横方向外側表面間に延びるように示されている。上述の実施形態の各々の竜骨２８及び３０の最大幅は、他の実施形態のいずれかの最大幅と同じか、最大幅を超えるか、又は最大幅よりも小さいとすることができる。従って、竜骨２８及び３０は、必要に応じて、同じ大きさのスロット２８又は大きさが異なるスロット内に嵌合することができる。
【００５５】
図示の実施形態に関連して説明した実施形態は、例示として示したものであり、従って、本発明は、開示する実施形態に限定することを意図したものではない。更に、上述の実施形態の各々の構造及び特徴は、特に断らない限り、本明細書に説明した他の実施形態に適用することができる。従って、当業者は、本発明が、例えば特許請求の範囲によって定める本発明の精神及び範囲に含まる全ての変更及び代替構成を包含するように意図していることを認識するであろう。
【符号の説明】
【００５６】
１０  整形インプラント
２８  可撓性竜骨
５４、５６  翼
５８−６０  外方フレア
【図１Ａ】
0005681639.tif 000002
【図１Ｂ】
0005681639.tif 000003
【図２】
0005681639.tif 000004
【図３Ａ】
0005681639.tif 000005
【図３Ｂ】
0005681639.tif 000006
【図４】
0005681639.tif 000007
【図５】
0005681639.tif 000008
【図６】
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【図７】
0005681639.tif 000010
【図８】
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【図９Ａ】
0005681639.tif 000012
【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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