(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルのガイドワイヤ管腔内にガイドワイヤを挿入するのを補助する装置において、
カテーテル挿入端部とガイドワイヤ挿入端部とその間に延びる連続管腔とを有する柔軟な導入連結器であって、前記連続管腔はガイドワイヤ受け入れ部とカテーテル受け入れ部、前記ガイドワイヤ受け入れ部と前記カテーテル受け入れ部の間に配置された中間部を有し、
前記ガイドワイヤ受け入れ部において、前記管腔が、前記ガイドワイヤ挿入端部から前記中間部に向けて先細になって、前記ガイドワイヤの端部を前記装置内に受け入れ、方向づけ、
前記カテーテル受け入れ部において、前記管腔が、前記カテーテル挿入端部から前記中間部に向けて先細になって、前記カテーテルの対応するように先細状になされた遠位先端部を受け入れ、連結し、突出部が前記管腔の前記カテーテル受け入れ部の内面から延び、前記カテーテルの外面の対応する溝に嵌るように構成され、
前記中間部において、前記管腔は一定の直径を有し、前記管腔の前記カテーテル受け入れ部に保持されている前記カテーテルの前記ガイドワイヤ管腔内へ前記ガイドワイヤが入るのに先立ち、前記管腔の前記ガイドワイヤ受け入れ部から受け入れた前記ガイドワイヤを真っ直ぐにし、安定化する、柔軟な導入連結器と、
前記柔軟な導入連結器の長さに沿って形成される長手方向に延びる脆弱な領域と、
前記柔軟な導入連結器から半径方向に延びるタブであって、前記タブが、前記柔軟な導入連結器を前記カテーテルから前記脆弱な領域を介して取り外すために、ユーザにより把持されるように構成されているタブとを備える、装置。
【請求項２】
前記タブが、その表面に形成される複数の触覚的把持要素を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記脆弱な領域が、前記導入連結器の壁を通って延びるスロットである、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記脆弱な領域が、孔の列である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記脆弱な領域が、前記導入連結器の壁を通って部分的に延びる溝である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記柔軟な導入連結器およびタブが、１つの材料片から一体に形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記材料が、エラストマーである、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
堅い締まり嵌めが、前記導入連結器の前記近位部分を前記カテーテルの前記対応して先細状になされた遠位先端部に連結する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
カテーテルをガイドワイヤ上に帰路導入するのを補助するシステムにおいて、
その中を通るガイドワイヤ管腔を有するカテーテルと、
前記カテーテルの先細状の遠位先端部上に取り外し可能に配置されるガイドワイヤ漏斗状器具と備えるシステムであって、前記ガイドワイヤ漏斗状器具が、
柔軟な導入連結器であって、該導入連結器は、該導入連結器のガイドワイヤ挿入端部からカテーテル挿入端部まで、その中を通って延びる連続管腔を有し、該連続管腔はガイドワイヤ受け入れ部と、中間部と、カテーテル受け入れ部とを有し、前記管腔は前記ガイドワイヤ受け入れ部において、前記ガイドワイヤ挿入端部から前記中間部に向けて先細になり、前記管腔は前記カテーテル受け入れ部において、前記カテーテル挿入端部から前記中間部に向けて先細になり、前記管腔は前記中間部において実質的に一定の直径を有し、前記ガイドワイヤ受け入れ部から受け入れた前記ガイドワイヤを真っ直ぐにし、前記ガイドワイヤを前記カテーテル受け入れ部内で前記カテーテルの前記ガイドワイヤ管腔内に方向づけるように構成された、導入連結器と、
前記導入連結器の長さに沿って形成される脆弱な領域と、
前記柔軟な導入連結器から半径方向に延びるタブであって、前記タブが、前記柔軟な導入連結器を前記カテーテルから前記脆弱な領域を介して取り外すために、ユーザにより把持されるように構成されているタブとを含み、
突出部が前記ガイドワイヤ漏斗状器具の前記管腔の前記カテーテル受け入れ部の内面に形成され、嵌め合う溝が前記カテーテルの前記先細状の遠位先端部の外面に形成され、前記カテーテル受け入れ部と前記カテーテルの前記対応して先細状になされた遠位先端部とを連結するために、前記突出部が前記溝内にぴったり合う寸法になされる、システム。
【請求項１０】
堅い締まり嵌めが、前記導入連結器の前記近位部分を前記カテーテルの前記対応して先細状になされた遠位先端部に連結する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記溝および突出部が、円周に沿って存在する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記タブが、その表面に形成される複数の触覚的把持要素を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記脆弱な領域が、前記導入連結器の壁を通って延びるスロットである、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記脆弱な領域が、孔の列である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記脆弱な領域が、前記導入連結器の壁内に部分的に延びる溝である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
前記柔軟な導入連結器およびタブが、１つの材料片から一体に形成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１７】
前記材料が、エラストマーである、請求項１６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、ガイドワイヤ管腔を有するカテーテルに関し、具体的には、カテーテルのガイドワイヤ管腔を挿管するのに役立つガイドワイヤ導入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用ガイドワイヤは、身体の内腔内の選択された場所におけるカテーテルおよび補綴物の両方、またはいずれか一方の留置を助けるものとして、多くのカテーテル法において使用される。より多いガイドワイヤの用途の１つは、診断や治療を目的とする血管カテーテル法である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ガイドワイヤは、直径がほぼ０．２５から０．８９ｍｍ（０．０１０から０．０３５インチ）程度の非常に細いものであり得る。カテーテル内のガイドワイヤ管腔は、ガイドワイヤよりもわずかに大きい直径を有する。ガイドワイヤとともにカテーテルのガイドワイヤ管腔を挿管することは、しばしば困難であり、これは、ガイドワイヤの寸法が小さいこと、ガイドワイヤ入口ポートの寸法が小さいこと、およびこれらの構成要素の性質が比較的繊細であることに起因する。ガイドワイヤ管腔内にガイドワイヤを挿入することは、針に糸を通すことと同じくらい難しいことがある。したがって、当技術分野では、カテーテル内へのガイドワイヤの挿入を補助する技術が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本明細書の実施形態は、カテーテルのガイドワイヤ管腔内へのガイドワイヤの帰路導入を補助するためのガイドワイヤ漏斗状器具に関する。ガイドワイヤ漏斗状器具は、ガイドワイヤ挿入端部と、カテーテル挿入端部と、その間に延びる連続管腔を有する柔軟な円筒状導入連結器を含む。管腔は、その対向する部分上にテーパ状の部分を有し、ガイドワイヤを受け入れる働きをするテーパ状の遠位部分と、カテーテルの遠位先端部を受け入れて連結し、さらにカテーテルの遠位先端部を一定直径の管腔の中間部分に位置合わせするテーパ状の近位部分とを伴っている。ガイドワイヤ漏斗状器具管腔は、ガイドワイヤが管腔のテーパ状の近位部分により保持されるカテーテルの遠位先端部に入るのに先立って、管腔の直線状の中間部分が、管腔のテーパ状の遠位部分から受け入れたガイドワイヤを真っ直ぐにし、安定化する様に構成される。円筒状導入連結器は、その長さに沿って形成される脆弱な領域と、そこから径方向に延びるタブとを含む。タブは、脆弱な領域を経て、導入されたカテーテルから柔軟な導入連結器を取り外すために、ユーザにより把持されるよう構成されている。
【０００５】
上述およびその他の本発明の特徴および利点は、添付の図面に示すような以下の本明細書の実施形態の説明から明らかである。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部分を形成する添付図面は、本発明の原理を説明し、当業者が本発明を作り、使用するのを可能にするために役立つ。図面は、原寸に比例しない。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本明細書の実施形態によるガイドワイヤ漏斗状器具の斜視図である。
【図２】図１のガイドワイヤ漏斗状器具の端面図である。
【図２Ａ】図１のガイドワイヤ漏斗状器具の部分的側面図であり、図２の線Ａ−Ａの断面図である。
【図３】カテーテルのテーパ状の遠位先端部の上に配置された図１のガイドワイヤ漏斗状器具の斜視図である。
【図４】図３に示されるガイドワイヤ漏斗状器具の部分的側面図である。
【図５】ガイドワイヤがガイドワイヤ漏斗状器具を通って、カテーテルのガイドワイヤ管腔内に延びた状態の、図４に示されるガイドワイヤ漏斗状器具の部分的側面図である。
【図６】ガイドワイヤ漏斗状器具の長さに沿って延びる長手方向のスロットを示す、図１のガイドワイヤ漏斗状器具の上面図である。
【図７】本明細書の別の実施形態による図１のガイドワイヤ漏斗状器具の上面図である。ガイドワイヤ漏斗状器具が、ガイドワイヤ漏斗状器具の長さに沿って延びる複数の孔を含む。
【図８】本明細書のさらに別の実施形態による図１のガイドワイヤ漏斗状器具の上面図である。ガイドワイヤ漏斗状器具が、ガイドワイヤ漏斗状器具の長さに沿って延びる溝を含む。
【図９】本明細書の別の実施形態によるガイドワイヤ漏斗状器具の部分的側面図である。ガイドワイヤ漏斗状器具が、その内面上に形成される周方向の溝を含む。
【図１０】図９のガイドワイヤ漏斗状器具とともに使用するため、周方向の突出部をその上に有するカテーテルの先端部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
ここで、図面を参照して、具体的な実施形態を説明する。ここで、同様の参照番号は、同じまたは機能的に同様の要素を指す。以下の説明において、「遠位」および「近位」の語は、その上でガイドワイヤ漏斗状器具が使用される、カテーテルに対する位置または方向に関して使用される。「遠位」または「遠位に」は、カテーテルから離れた位置、または、カテーテルから離れる方向である。「近位」および「近位に」は、カテーテルに近い位置またはカテーテルに向かう方向である。
【０００８】
以下の詳細な説明は、本来単に例示であり、本発明または本発明の適用および用途を限定することを意図するものではない。実施形態の説明は、ガイドワイヤをカテーテル内に導入する状況でなされるが、実施形態は、有用であるとみなされる任意のその他の適用に使用されてもよい。さらに、前述の技術分野、背景、概要または以下の詳細な説明において提示されるいかなる明示または暗示された理論にも縛られることを意図するものではない。
【０００９】
本明細書の実施形態は、カテーテルまたはその他の血管内送達システムのガイドワイヤ上への帰路導入を補助するための取り外し可能なガイドワイヤ漏斗状器具に関する。図１、ならびに図２の端面図および図２の線Ａ−Ａにおける、図２Ａの断面図を参照すると、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、導入連結器１０２と把持タブ１１６とを含む。把持タブ１１６は、概して矩形の材料片であり、導入連結器１０２の外面から半径方向に延びている。使用時には、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、生理食塩水、血液、または親水性皮膜、またはこれらの組み合わせに覆われることもあり、滑りやすく、これにより取り外しが困難になり得る。把持タブ１１６は、所望時に効果的にガイドワイヤ漏斗状器具１００を握って取り外すための手段をユーザに提供する。把持タブ１１６は、ユーザが把持タブ１１６を握って引っ張るのを強化するために、その対向する面または表面に複数の触覚的把持要素１１８を含んでもよい。把持要素１１８は、例えば、長手方向のリブ、その他の形状もしくは配置の突出部、または把持タブ１１６の表面内に形成される溝であってもよい。実施形態では、導入連結器１０２と、把持タブ１１６と、把持要素１１８とは、ポリウレタン、ＰＥＢＡＸ、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、または類似の生体適合性高分子材料などの一片の可撓性および柔軟性の材料から一体に形成される。例えば、導入連結器１０２と、把持タブ１１６と、把持要素１１８とは、単一の成形品として形成されてもよい。別の実施形態では、導入連結器１０２と、把持タブ１１６と、把持要素１１８とは、接着剤などの任意の適切な機械的方法を介して連結される２つまたは３つ以上の同じまたは異なる材料の別々の構成要素であってもよい。本明細書においてさらに詳述するように、少なくとも導入連結器１０２は、柔軟性および可撓性の材料から構成されて、ガイドワイヤ漏斗状器具１００が、ガイドワイヤとともに挿管される間その形を維持し、他方、同時に、ガイドワイヤがそのガイドワイヤ管腔内にうまく挿入された後、ガイドワイヤ漏斗状器具１００がカテーテルから取り外される際に変形可能にするようにする。１つ実施形態では、柔軟性および可撓性の材料は、エラストマー材料である。
【００１０】
導入連結器１０２は、ガイドワイヤ挿入端部またはポート１０８からカテーテル挿入端部またはポート１０６までの間にその全長が延びる連続管腔１０４を画定する、管状体または長手方向の軸ＬAを有する構成要素である。把持タブ１１６は、カテーテル挿入端部１０６の近位の導入連結器１０２に沿って配置される。実施形態では、導入連結器１０２は、約０．１７５インチの外径を有する。導入連結器１０２の内径、すなわち管腔１０４の直径は、導入連結器１０２の長さに沿って変化する。より詳細には、図２Ａの断面図に示されるように、管腔１０４は、テーパ状の第１または遠位部分１１４と、直線状の第２または中間部分１１２と、テーパ状の第３または近位部分１１０とを含む。部分１１０、１１２、および１１４は、導入連結器１０２を貫通して連続管腔１０４を形成するが、明確にするために、別々の参照番号で記述されることが当業者には理解されよう。
【００１１】
管腔１０４の遠位部分１１４は、基準矢印１１５により示されるように、導入連結器１０２の中間点に向けて近位方向に、比較的大きい第１の直径Ｄ1から比較的小さい第２の直径Ｄ2まで、テーパがつけられている。直径Ｄ1は、好ましくは、ガイドワイヤ漏斗状器具１００内に摺動して受け入れられるガイドワイヤの外径よりも５０％から２００％大きく、他方、直径Ｄ2は、好ましくは、ガイドワイヤ漏斗状器具１００内に摺動して受け入れられるガイドワイヤの外径よりもほんのわずかに大きい。例えば、１つの実施形態では、直径Ｄ2は、約０．０４５インチであってもよい。遠位部分１１４の内面は、長手方向の軸ＬAに対して角度φ1でテーパがつけられている。１つの実施形態では、角度φ1は、約１０°であってもよい。
【００１２】
管腔１０４の中間部分１１２は、ガイドワイヤ漏斗状器具１００内に摺動して受け入れられるガイドワイヤの外径よりもほんのわずかに大きい実質的に一定直径Ｄ5を有する、円筒状の形を有する。例えば、１つの実施形態では、直径Ｄ5は、約０．０４５インチであってもよい。
【００１３】
管腔１０４の近位部分１１０は、基準矢印１１７により示されるように、導入連結器１０２の中間点に向けて遠位方向に、比較的大きい第１の直径Ｄ4から比較的小さい第２の直径Ｄ3まで、先細になる。近位部分１１０の内面は、長手方向の軸ＬAに対して角度φ2で先細になる。１つの実施形態では、角度φ2は、約３°から５°の間であってもよい。本明細書においてさらに詳述するように、角度φ2、直径Ｄ3、および直径Ｄ4は、カテーテルの先細状の遠位先端部の形状を模倣するように選択される。図２Ａに示される実施形態では、近位部分１１０の直径Ｄ3は、中間部分１１２の直径Ｄ5よりもわずかに大きくして、カテーテル遠位先端部の最遠表面が隣接する、ステップ面１１３が管腔１０４に沿って形成されるようにする。
【００１４】
遠位部分１１４の長さは、導入連結器１０２の全長の３０％から４０％の範囲であってもよく、中間部分１１２の長さは、導入連結器１０２の全長の５％から１５％であってもよく、近位部分１１０の長さは、導入連結器１０２の全長の５０％から６５％であってもよい。実施形態では、遠位部分１１４は、導入連結器１０２の全長の約１／３であり、中間部分１１２は、導入連結器１０２の全長の約１／９であり、近位部分１１０は、導入連結器１０２の全長の約５／９である。しかしながら、遠位部分１１４、中間部分１１２、および近位部分１１０の相対的な長さは、意図される適用に応じて変化してもよいことが当業者には理解されよう。実施形態では、管腔１０４が、約０．３０インチの長さの遠位部分１１４と、約０．１０インチの長さの中間部分１１２と、約０．５０インチの長さの近位部分１１０とを有する状態で、導入連結器１０２は、約０．９０インチの長さを有する。
【００１５】
ガイドワイヤ漏斗状器具１００のガイドワイヤ挿入端部１０８は、ガイドワイヤを受け入れるように適合され、また、ガイドワイヤ漏斗状器具１００のカテーテル挿入端部１０６は、カテーテルの先細状の遠位先端部を受け入れるように構成されて、ガイドワイヤ漏斗状器具１００が、ガイドワイヤをカテーテルのガイドワイヤ管腔に誘導または通すように利用されてもよいようにする。より詳細には、図３から図４を参照すると、カテーテル３２２の遠位先端部３２４は、ガイドワイヤ漏斗状器具１００の近位部分１１０内に挿入された状態で示されている。カテーテル３２２は、ガイドワイヤを受け入れるように構成されている、ガイドワイヤ管腔３２６と、遠位ガイドワイヤポート３２８とを有する任意のタイプのカテーテルまたは送達システムであってもよい。図１では、遠位先端部３２４は、遠位方向に先細りし、周囲の組織への外傷を最小限にし、血管にカテーテルを入れるのに役立つように成形される略円錐形の構成要素として示される。近位部分１１０の遠位に延びる先細部は、遠位先端部３２４の最遠位表面が、近位部分１１０の肩部１１３に対して隣接または位置する状態で、円錐形のカテーテル先端部３２４の形状を覆って嵌り、実質的にぴったり合う。カテーテル先端部３２４の先細状の形状を実質的にぴったり合わせることにより、堅い締まり嵌めまたは摩擦嵌めを介して、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、遠位カテーテル先端部に連結される。ガイドワイヤ漏斗状器具１００の先細部とカテーテル先端部３２４とをぴったり合わせることにより、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、カテーテル３２２上に本質的にロックされ、使用後にはカテーテル３２２が取り除かれる機能を維持しながらも、使用中は、カテーテルにしっかりと取り付けられたままになる。図３および図４に示されるように配置される際、ガイドワイヤ漏斗状器具１００の管腔１０４と、カテーテル３２２のガイドワイヤ管腔３２６との間は、滑らかに移行する。一旦、カテーテル３２２がガイドワイヤ漏斗状器具１００内に適切に挿入されると、カテーテル３２２のガイドワイヤ管腔３２６は、ガイドワイヤ漏斗状器具１００の管腔１０４の中間部分１１２と実質的に位置合わせされる。
【００１６】
ここで図５を参照すると、ガイドワイヤ５３０が示され、これは、ガイドワイヤ漏斗状器具１００を通ってカテーテル３２２のガイドワイヤ管腔３２６内へ延びている。操作時には、ガイドワイヤ５３０の近位端部は、ガイドワイヤ漏斗状器具１００のガイドワイヤ挿入端部１０８内に挿入され、ガイドワイヤ５３０を直線状の中間部分１１２に方向づけるまたは導入する働きをする先細状の遠位部分１１４に受け入れられる。直径Ｄ1は、好ましくは、ガイドワイヤ５３０の外径よりも５０％から２００％大きいことから、ユーザは、容易に、ガイドワイヤ５３０をガイドワイヤ漏斗状器具１００に挿入できる。中間部分１１２は、カテーテル３２２の遠位ガイドワイヤポート３２８内へ入るのに先立って、ガイドワイヤ５３０を真っ直ぐにし、安定化する。次いで、ガイドワイヤ５３０は、カテーテル３２２のガイドワイヤ管腔３２６内に入る。したがって、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、ガイドワイヤ管腔３２６の挿管を容易にするために利用されてもよい。
【００１７】
治療または診断経皮的処置の間、ガイドカテーテルまたはシース（図示せず）は一般に、まず、切開部を介して、例えば、患者の大腿動脈内に挿入される。次いで、一般に、臨床医は、ガイドワイヤを導入し、ガイドカテーテルおよび血管系を通って治療部位に前進させて、次いで、カテーテルが、実質的にその上を治療部位に至るまで入るようにする。カテーテルは、一般に、遠位ガイドワイヤポートを介してガイドワイヤ上に誘導される。ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、上述のように、カテーテルの留置するガイドワイヤの近位端部上への誘導を容易にするために使用される。より詳細には、ガイドワイヤ漏斗状器具１００の近位部分１１０は、遠位部分１１４が留置するガイドワイヤの近位端部を受け入れるように配置された状態で、カテーテルの遠位先端部上に配置される。ガイドワイヤは、ガイドワイヤ漏斗状器具を通って、管腔１０４の中間部分１１２を介して、カテーテルの遠位ガイドワイヤポート内へ方向付けられる。ガイドワイヤの近位端部が、カテーテルのガイドワイヤ管腔の全長または急速交換ガイドワイヤ管腔を介して、カテーテルの近位ガイドワイヤポートから臨床医によりアクセスできるようになった後、ガイドワイヤ漏斗状器具は、留置するガイドワイヤ上に治療部位に至るまでカテーテルを入れてもよいように取り外される。
【００１８】
実施形態では、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、カテーテルを医師による組み立ておよび使用に備えて用意するために、カテーテル上に提供され、カテーテルとともに格納され、カテーテルとともに出荷されてもよい。別の実施形態では、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、カテーテルとは別々に出荷されてもよく、医師が使用前にガイドワイヤ漏斗状器具１００をカテーテル上に配置してもよい。取り外し可能であることから、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、いくつかの連続する処置において再滅菌および再使用されてもよい。
【００１９】
ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、導入連結器１０２の壁内にその全長に沿って把持タブ１１６の反対側上に延びる脆弱な領域１２０により、その中をガイドワイヤが走る、導入されたカテーテルから取り外し可能である。上述のように、把持タブ１１６は、器具１００を取り外す際によりこの作用を提供するために、カテーテル挿入端部１０６の近位の導入連結器１０２に沿って配置される。より詳細には、図６を参照すると、脆弱な領域１２０は、幅ＷＳおよび導入連結器１０２の壁を通って、すなわち、その外面から内面に延びる深さを有するスリットまたはスロットであってもよい。スロット１２０は、導入連結器１０２の壁を通って切断することにより提供される、１つまたは２つ以上の長手方向の線の形態の直線状の切れ込み、開口部、または孔を含む。１つの実施形態では、幅ＷＳは、約０．００５インチである。脆弱な領域１２０により、対向する縁部１１９および１２１が引き離されて、ガイドワイヤ漏斗状器具１００を使用して、ガイドワイヤをそのガイドワイヤ管腔内にうまく方向づけた後、導入連結器１０２をカテーテルから剥がすまたは取り外すことができるようになる。導入連結器１０２の柔軟性および可撓性の材料により、ガイドワイヤ漏斗状器具１００は、把持タブ１１６がカテーテルから引き離されると、カテーテルとガイドワイヤとの組み合わせを横に引き離す、または引きはがす。さらに、導入連結器１０２の柔軟性および可撓性の材料は、スロット１２０の対向する縁部１１９および１２１が繰り返し引き離されて、いくつかの連続するカテーテル先端部の周囲に導入連結器１０２を挿入することもあるため、ガイドワイヤ漏斗状器具１００を再利用可能な状態にする。１つの実施形態では、スロット１２０は、幅ＷＳより大きい幅を有する、張り出したまたはＶ字型の端部１２３を含んでもよく、これにより、導入連結器１０２を、使用中、カテーテル先端部の周囲により容易に伸ばすことができ、また、カテーテルガイドワイヤ管腔の挿管後、カテーテル先端部から取り外すことができる。
【００２０】
本明細書のその他の実施形態では、ガイドワイヤ漏斗状器具は、使い捨てのカテーテルとともに提供される、使い捨ての道具であってもよい。より具体的には、図７および図８は、ガイドワイヤ漏斗状器具の再利用はできない実施形態を示す。図７には、ガイドワイヤ漏斗状器具７００を示し、そのガイドワイヤ挿入端部７０８からカテーテル挿入端部７０６まで延びる脆弱な領域７２０を備える導入連結器７０２を有する。脆弱な領域７２０は、複数の孔であり、これは、ガイドワイヤ漏斗状器具７００を使用して、ガイドワイヤをカテーテルのガイドワイヤ管腔内にうまく方向づけた後、ユーザにより引き裂かれて、ガイドワイヤ漏斗状器具１００をカテーテルから取り除いてもよい。図８の実施形態では、ガイドワイヤ漏斗状器具８００が示され、そのガイドワイヤ挿入端部８０８からカテーテル挿入端部８０６まで延びる脆弱な領域８２０を備える導入連結器８０２を有する。ここにおいて、脆弱な領域８２０は、溝であり、これは、ガイドワイヤ漏斗状器具１００を使用して、ガイドワイヤをカテーテルのガイドワイヤ管腔内にうまく方向づけた後、ユーザにより引き裂かれる。導入連結器１０２の壁を完全に貫通して延びるスロット１２０とは対照的に、溝８２０は、導入連結器１０２の壁内に部分的にのみ延びる深さを有し、ひいては、導入連結器８０２の外面から内面を通って完全には延在しない。
【００２１】
図９および図１０は、本明細書の別の実施形態を示し、これは、ガイドワイヤ漏斗状器具を、使用中に、カテーテルの遠位先端部上の所定の位置にさらに固定する特徴を含む。ガイドワイヤ漏斗状器具１００と同様に、ガイドワイヤ漏斗状器具９００は、把持タブ９１６と、その全長に延びる連続管腔９０４を有する導入連結器９０２とを含む。管腔９０４は、ガイドワイヤ挿入ポート９０８と、先細状の遠位部分９１４と、直線状の中間部分９１２と、先細状の近位部分９１０と、カテーテルのガイドワイヤ管腔内にガイドワイヤを受け入れ、方向づけるためのカテーテル挿入ポート９０６とを含む。この実施形態では、先細状の近位部分９１０は、導入連結器９０２の内面に形成される周方向の突出部またはリブ９４０を含む。図１０に示されるように、カテーテル１０２２は、円錐形の遠位先端部１０２４の外面に形成される対応するまたは嵌め合う周方向の溝またはチャネル１０４２を含む。遠位先端部１０２４が、先細状の近位部分９１０内に収まるように、ガイドワイヤ漏斗状器具９００のカテーテル挿入ポート９０６内に摺動されて、カテーテル１０２２のガイドワイヤポート１０２８がガイドワイヤ漏斗状器具９００の中間部分９１０に隣接し、位置合わせされるようにすると、ガイドワイヤ漏斗状器具を遠位カテーテル先端部と連結するために、突出部９４０は、溝１０４２内に嵌るまたは嵌め込まれる。嵌め合う溝および突出部は、使用中、ガイドワイヤ漏斗状器具９００をカテーテル１０２２上の所定の位置に固定するのに役立つが、ガイドワイヤ漏斗状器具９００の取り外し可能性には影響しない。
【００２２】
実施形態では、突出部９４０は、単一の成形品として、導入連結器９０２の内面上に一体に形成される。別の実施形態では、突出部９４０と、導入連結器９０２とは、接着剤などの任意の適切な機械的方法を介して連結される２つまたは３つ以上の同じまたは異なる材料の別々の構成要素であってもよい。例えば、突出部９４０は、導入連結器の内面に取り付けられる帯状部であってもよい。
【００２３】
様々な実施形態を説明してきたが、これらは、単に説明および例示のために提示したのであり、限定するものではないことが理解されるべきである。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく様々な形式上および細部における変更がなされ得ることは、当業者には明らかである。したがって、本発明の範囲は、上述のいかなる例示的な実施形態によっても限定されるべきではないが、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物によってのみ定義されるべきである。本明細書において説明したそれぞれの実施形態および本明細書において引用したそれぞれの引用文献のそれぞれの特徴は、あらゆるその他の実施形態の特徴と組み合わせて使用することができることも理解されよう。本明細書中に記載されたすべての特許文献および非特許文献のすべてが、本明細書中において参照により組み込まれる。
【図１】
0005717884.tif 000002
【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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