(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、
基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、当該透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る接続ラインと、
を具備した血液浄化装置であって、
前記採取口が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し得る閉回路形成手段と、
該閉回路形成手段で形成された閉回路内を加圧可能な加圧手段と、
前記閉回路形成手段で形成された閉回路内の液圧上昇を検出する液圧上昇検出手段と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に前記透析液を充填させるプライミング工程前に、前記閉回路形成手段で閉回路を形成させ、前記加圧手段で当該閉回路内を加圧させた後、前記液圧上昇検出手段にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認を行わせる制御手段と、
を備え、前記加圧手段は、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインにて透析液を流通させ得るとともに、前記閉回路内を加圧し得る所定のポンプから成ることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記液圧上昇検出手段は、前記透析液排出ラインに接続された液圧測定手段から成り、前記制御手段は、当該液圧測定手段にて液圧上昇を検出させることにより前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認が可能とされたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認の際、前記閉回路形成手段にて閉回路を形成した状態で前記加圧手段にて当該閉回路内を加圧する加圧工程と、該加圧工程の後、前記閉回路を解いて圧力を解放させる解放工程とを行うものとされ、且つ、
前記解放工程前における前記液圧測定手段で測定された液圧、及び解放工程後における前記液圧測定手段で測定された液圧をそれぞれ記憶可能な記憶手段と、
該記憶手段で記憶された解放工程前後の液圧を比較し、前記採取口に対する前記接続ラインの接続状態を判定する判定手段と、
を具備したことを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記液圧上昇検出手段は、前記閉回路形成手段で形成される閉回路内の流路に接続された液圧測定手段から成り、前記制御手段は、当該液圧測定手段にて液圧上昇を検出させることにより前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認が可能とされたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記静脈側血液回路の途中には静脈側エアトラップチャンバが接続され、当該静脈側エアトラップチャンバには静脈圧センサが接続されて成るとともに、前記液圧上昇検出手段は、当該静脈圧センサから成り、前記制御手段は、当該静脈圧センサにて液圧上昇を検出させることにより前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認が可能とされたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記ポンプは、前記透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を前記血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成ることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記ポンプは、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成ることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて血液浄化治療を行わせる血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近時において、血液浄化装置としての透析装置では透析治療（特に、オンラインＨＤＦ又はオンラインＨＦ）時においてダイアライザに供給するための透析液を用いてプライミング、返血及び補液（緊急補液）を行う技術が提案されるに至っている。例えば、特許文献１には、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に接続された接続ライン（補液ライン）と、該接続ライン（補液ライン）に配設された補液ポンプとを具備した透析装置が開示されている。かかる透析装置により、プライミング、返血又は補液（緊急補液）を行うには、補液ポンプを駆動させることにより、透析液導入ラインの透析液を血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に供給し得るようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−３１３５２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、採取口に対する接続ラインの接続確認（接続が正常に行われているか否かの確認）を作業者が目視にて確認する必要があったため、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることが不十分であった。また、近時においては、プライミング作業の自動化が求められているが、採取口に対する接続ラインの接続確認を目視で行う必要がある従来のものでは、当該プライミング作業の自動化を図ることができないという問題があった。
【０００５】
ところで、本出願人は、血液回路（動脈側血液回路及び静脈側血液回路）内をプライミング液で満たした後、採取口が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し、補液ポンプを逆転駆動させることにより当該採取口に対して圧力を付与させ、その圧力上昇をセンサ等にて検出することにより、採取口に対する接続ラインの接続確認を自動的に行わせることを検討するに至った。しかしながら、その場合、予め血液回路（動脈側血液回路及び静脈側血液回路）及び接続ライン内を生理食塩水等のプライミング液で満たしておく必要があることから、プライミング作業の自動化が困難となってしまうという不具合があった。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、プライミング工程前において、採取口に対する接続ラインの接続確認を自動的に行わせることができるとともに、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１記載の発明は、血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、当該透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る接続ラインとを具備した血液浄化装置であって、前記採取口が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し得る閉回路形成手段と、該閉回路形成手段で形成された閉回路内を加圧可能な加圧手段と、前記閉回路形成手段で形成された閉回路内の液圧上昇を検出する液圧上昇検出手段と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に前記透析液を充填させるプライミング工程前に、前記閉回路形成手段で閉回路を形成させ、前記加圧手段で当該閉回路内を加圧させた後、前記液圧上昇検出手段にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認を行わせる制御手段とを備え、前記加圧手段は、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインにて透析液を流通させ得るとともに、前記閉回路内を加圧し得る所定のポンプから成ることを特徴とする。
【０００８】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記液圧上昇検出手段は、前記透析液排出ラインに接続された液圧測定手段から成り、前記制御手段は、当該液圧測定手段にて液圧上昇を検出させることにより前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認が可能とされたことを特徴とする。
【０００９】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認の際、前記閉回路形成手段にて閉回路を形成した状態で前記加圧手段にて当該閉回路内を加圧する加圧工程と、該加圧工程の後、前記閉回路を解いて圧力を解放させる解放工程とを行うものとされ、且つ、前記解放工程前における前記液圧測定手段で測定された液圧、及び解放工程後における前記液圧測定手段で測定された液圧をそれぞれ記憶可能な記憶手段と、該記憶手段で記憶された解放工程前後の液圧を比較し、前記採取口に対する前記接続ラインの接続状態を判定する判定手段とを具備したことを特徴とする。
【００１０】
請求項４記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記液圧上昇検出手段は、前記閉回路形成手段で形成される閉回路内の流路に接続された液圧測定手段から成り、前記制御手段は、当該液圧測定手段にて液圧上昇を検出させることにより前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認が可能とされたことを特徴とする。
【００１１】
請求項５記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路の途中には静脈側エアトラップチャンバが接続され、当該静脈側エアトラップチャンバには静脈圧センサが接続されて成るとともに、前記液圧上昇検出手段は、当該静脈圧センサから成り、前記制御手段は、当該静脈圧センサにて液圧上昇を検出させることにより前記採取口に対する前記接続ラインの接続確認が可能とされたことを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記ポンプは、前記透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を前記血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成ることを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記ポンプは、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１の発明によれば、動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に透析液を充填させるプライミング工程前に、閉回路形成手段で閉回路を形成させ、加圧手段で当該閉回路内を加圧させた後、液圧上昇検出手段にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口に対する接続ラインの接続確認を行わせる制御手段を備えたので、プライミング工程前において、採取口に対する接続ラインの接続確認を自動的に行わせることができるとともに、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることができる。
さらに、加圧手段は、閉回路内を加圧し得る所定のポンプから成るので、閉回路を所望程度まで確実に加圧させることができる。
【００１６】
請求項２の発明によれば、液圧上昇検出手段は、透析液排出ラインに接続された液圧測定手段から成り、制御手段は、当該液圧測定手段にて液圧上昇を検出させることにより採取口に対する接続ラインの接続確認が可能とされたので、透析液排出ラインに液圧測定手段を具備させた汎用的なものを流用して接続ラインの接続確認を自動的に行わせることができる。
【００１７】
請求項３の発明によれば、制御手段は、解放工程前における液圧測定手段で測定された液圧、及び解放工程後における液圧測定手段で測定された液圧をそれぞれ記憶可能な記憶手段と、該記憶手段で記憶された解放工程前後の液圧を比較し、採取口に対する接続ラインの接続状態を判定する判定手段とを具備したので、閉回路内に液圧測定手段を配設させることなく接続ラインの接続確認を自動的に行わせることができる。
【００１８】
請求項４の発明によれば、液圧上昇検出手段は、閉回路形成手段で形成される閉回路内の流路に接続された液圧測定手段から成り、制御手段は、当該液圧測定手段にて液圧上昇を検出させることにより採取口に対する接続ラインの接続確認が可能とされたので、加圧手段による加圧過程で採取口に対する接続ラインの接続不良を確認することができる。
【００１９】
請求項５の発明によれば、制御手段は、静脈圧センサにて液圧上昇を検出させることにより採取口に対する接続ラインの接続確認が可能とされたので、当該接続ラインの接続確認に加え、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を含む流路の接続確認も同時に行わせることができる。
【００２１】
請求項６の発明によれば、ポンプは、透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成るので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプを加圧手段として流用させることができる。
【００２２】
請求項７の発明によれば、ポンプは、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成るので、血液浄化治療時に用いられる除水ポンプを加圧手段として流用させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図２】同血液透析装置における準備運転時の状態を示す模式図
【図３】同血液透析装置における閉回路形成時の状態を示す模式図
【図４】同血液透析装置における加圧工程時の状態を示す模式図
【図５】同血液透析装置における液圧測定手段による液圧測定が行われている状態を示す模式図
【図６】同血液透析装置における解放工程時の状態であって液圧測定手段による液圧測定が行われている状態を示す模式図
【図７】同血液透析装置における採取口を示す断面模式図
【図８】同採取口に対して接続ラインが接続された状態を示す断面模式図
【図９】同血液透析装置における制御手段による接続確認時の制御内容を示すフローチャート
【図１０】本発明の第２実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図１１】同血液透析装置における準備運転時の状態を示す模式図
【図１２】同血液透析装置における閉回路形成時の状態を示す模式図
【図１３】同血液透析装置における加圧工程時の状態を示す模式図
【図１４】同血液透析装置における液圧測定手段による液圧測定が行われている状態を示す模式図
【図１５】同血液透析装置における制御手段による接続確認時の制御内容を示すフローチャート
【図１６】本発明の第３実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図１７】同血液透析装置における準備運転時の状態を示す模式図
【図１８】同血液透析装置における閉回路形成時の状態を示す模式図
【図１９】同透析装置における加圧工程時の状態を示す模式図
【図２０】同血液透析装置における静脈圧センサによる液圧測定が行われている状態を示す模式図
【図２１】同血液透析装置における制御手段による接続確認時の制御内容を示すフローチャート
【図２２】本発明の第４実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）における準備運転時の状態を示す模式図
【図２３】同血液透析装置における閉回路形成及び加圧工程時の状態を示す模式図
【図２４】同血液透析装置における液圧測定手段による液圧測定が行われている状態を示す模式図
【図２５】同血液透析装置における制御手段による接続確認時の制御内容を示すフローチャート
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、加圧手段としての複式ポンプ７と、接続ラインＬ８と、液圧上昇検出手段としての液圧測定手段１２と、制御手段１６とから主に構成されている。
【００２５】
ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸型の血液透析濾過膜であるが、平膜型の血液透析膜又は血液濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて血液を浄化するものである。
【００２６】
動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の血管から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針（不図示）を取り付け得るコネクタａが形成されているとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続され、且つ、血液ポンプ４が配設されている。なお、血液ポンプ４は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針側からダイアライザ１の血液導入口１ａの方向に流動させる構成のもの）である。
【００２７】
静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針（不図示）を取り付け得るコネクタｂが形成されているとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。すなわち、動脈側穿刺針で採取された患者の血液は、動脈側血液回路２を介してダイアライザ１に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路３を流動し、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。
【００２８】
動脈側血液回路２の先端側（コネクタａと血液ポンプ４との間であって当該コネクタａ近傍）には、電磁弁Ｖ１０が接続されるとともに、静脈側血液回路３の先端側（コネクタｂと静脈側エアトラップチャンバ６との間であって当該コネクタｂ近傍）には、電磁弁Ｖ１１が接続されている。また、静脈側血液回路３の途中に形成された静脈側エアトラップチャンバ６の上部からは、オーバーフローラインＬ１０が延設されており、当該オーバーフローラインＬ１０の途中には電磁弁Ｖ８が接続されている。
【００２９】
しかして、透析治療前には、図１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させ得るようになっている。そして、この閉回路内に接続ラインＬ８（具体的には、プライミングラインＬ８ｂ）を介して透析液を供給することにより、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）及び当該接続ラインＬ８に対して透析液を充填させてプライミング作業が可能とされている。なお、プライミング作業の過程において、オーバーフローラインＬ１０から透析液をオーバーフローさせて血液回路側の閉回路内を洗浄し得るようになっている。
【００３０】
ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の端部が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。また、透析液導入ラインＬ１を介して透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析液を排出させる複式ポンプ７が透析装置本体Ｂ内に配設されている。
【００３１】
透析装置本体Ｂは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ７、バイパスラインＬ３〜Ｌ６及び電磁弁Ｖ１〜Ｖ７を有したものである。このうち複式ポンプ７は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析後の透析液を排出させるものである。本実施形態に係る複式ポンプ７は、後述する閉回路内を加圧可能な加圧手段を構成している。
【００３２】
透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１における接続ラインＬ８との連結部より下流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ１が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部より上流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ２が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７と電磁弁Ｖ１との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。
【００３３】
この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ８、９には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ３、Ｌ４がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ３、Ｌ４には、それぞれ電磁弁Ｖ３、Ｖ４が接続されている。なお、透析液導入ラインＬ１における濾過フィルタ８と濾過フィルタ９との間には、電磁弁Ｖ６及び大気導入ラインＬ７が接続されており、当該大気導入ラインＬ７には電磁弁Ｖ１２が接続されている。
【００３４】
一方、透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部及びバイパスラインＬ４との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）が接続されている。さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ５、Ｌ６がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ５には、ダイアライザ１中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ６には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が接続されている。
【００３５】
また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（バイパスラインＬ５との連結部と複式ポンプ７との間）には、複式ポンプ７における排液側の液圧調整を行うためのポンプ１４が配設されている。また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（ポンプ１４と複式ポンプ７との間）には、チャンバ１５が接続されており、当該チャンバ１５にはチェックバルブ等を介して大気開放ラインＬ９が接続されているとともに、当該大気開放ラインＬ９には、電磁弁Ｖ７が接続されている。
【００３６】
ここで、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２は、採取口１１が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し得る閉回路形成手段を構成するものであり、本実施形態においては、プライミング工程前において、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２を任意選択的に開閉することで、採取口１１が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し得るよう構成されている。具体的には、プライミング工程前、図３に示すように、電磁弁Ｖ５及びＶ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）とするとともに、他の電磁弁（電磁弁Ｖ１〜Ｖ４、及び電磁弁Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とすることにより、採取口１１が形成された所定部位を含む流路において閉回路が形成されることとなる。
【００３７】
なお、閉回路形成手段にて形成される閉回路は、採取口１１が形成された所定部位を含んだ閉回路であれば足り、例えば電磁弁Ｖ５及びＶ６に加えて電磁弁Ｖ２や血液回路側の電磁弁Ｖ８を開状態とし、或いは電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態としつつ他の電磁弁を閉状態として閉回路（採取口１１が形成された所定部位を含む流路において形成される閉回路）を形成するものであってもよい。
【００３８】
接続ラインＬ８は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、透析液導入ラインＬ１から分岐した分岐ラインＬ１ａの先端）に形成された採取口１１に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３であってもよい）に接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）に供給させ得る流路から成るものである。
【００３９】
本実施形態に係る接続ラインＬ８は、その途中において、補液ポンプ１３が配設されるとともに先端が動脈側エアトラップチャンバ５の上部に接続された補液ラインＬ８ａと、先端が動脈側血液回路２における電磁弁Ｖ１０と血液ポンプ４との間に接続されるとともに当該先端側に電磁弁Ｖ９が配設されたプライミングラインＬ８ｂとに分岐した流路から成る。この接続ラインＬ８は、１回の血液浄化治療が終了した後、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３と共に廃棄されるもので、当該動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３と同様、例えば可撓性チューブから成る。
【００４０】
補液ポンプ１３は、接続ラインＬ８における補液ラインＬ８ａの途中に配設され、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３）に供給させ得るものである。かかる補液ポンプ１３は、血液ポンプ４と同様、しごき型のポンプ（駆動させると補液ラインＬ８ａを構成する可撓性チューブをしごいて透析液を流動させ得る構成のもの）である。
【００４１】
しかるに、プライミング時において、プライミングラインＬ８ｂを介して血液回路（動脈側血液回路２及び／又は静脈側血液回路３）側の閉回路に対して透析液の供給を可能とするとともに、血液浄化治療中において補液ポンプ１３を駆動させることにより、補液ラインＬ８ａを介して動脈側血液回路２内に透析液を供給し、血液浄化治療中における緊急補液等を行い得るようになっている。なお、本実施形態に係る接続ラインＬ８は、補液ラインＬ８ａが動脈側エアトラップチャンバ５の上部に接続されているが、動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３における他の部位（例えば静脈側血液回路３に形成された静脈側エアトラップチャンバ６の上部）に接続したものとしてもよく、或いは補液ラインＬ８ａ又はプライミングラインＬ８ｂの何れか一方のみ形成されたものとしてもよい。
【００４２】
一方、採取口１１は、接続ラインＬ８を接続し得る透析装置本体Ｂに形成されたポート（接続ポート）から成り、図７に示すように、シャフト２１を中心に回動可能な蓋部材２０によって開閉可能とされている。具体的には、蓋部材２０は、採取口１１を覆う閉位置と当該採取口１１を外部に臨ませる開位置との間で回動可能とされるとともに、閉位置にあるとき、スプリング２２の付勢力によって採取口１１の開口端を閉塞し得るようになっている。
【００４３】
そして、閉位置にある蓋部材２０をスプリング２２の付勢力に抗して図中右方向に移動させ、シャフト２１を中心に回動させることにより、蓋部材２０を閉位置から開位置とすることができ、その状態で、図８に示すように、接続ラインＬ８の一端（基端）が採取口１１に接続されるようになっている。接続ラインＬ８の一端（基端）には、同図に示すように、コネクタ部材２５が形成されており、当該一端を採取口１１に嵌入させた状態で当該コネクタ部材２５に形成された雌ネジ部を採取口１１に形成された雄ネジ部に螺合させることにより、採取口１１と接続ラインＬ８の一端（基端）とを強固に接続させ得るよう構成されている。
【００４４】
さらに、蓋部材２０の所定部位には、磁力を生じ得るマグネット２３が形成されているとともに、当該蓋部材２０が閉位置にあるとき、当該マグネット２３と対向する位置に磁力を検知して電気的なオン・オフ信号を生成し得るリードスイッチ２４が配設されている。これにより、リードスイッチ２４のオン信号又はオフ信号に基づいて、蓋部材２０が閉位置にあるのか或いは開位置にあるのかを検出することができる。
【００４５】
制御手段１６は、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２（閉回路形成手段）の開閉、複式ポンプ７（加圧手段）、血液ポンプ４及び補液ポンプ１３等の任意アクチュエータの駆動又は停止に関する制御を行い得るとともに、液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）と電気的に接続された、例えばマイコン等から成るものであり、特に本実施形態においては、記憶手段１７及び判定手段１８が形成されたものである。
【００４６】
特に、本実施形態に係る制御手段１６は、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内（接続ラインＬ８を含む）に透析液を充填させるプライミング工程前に、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２（閉回路形成手段）で閉回路（採取口１１が形成された所定部位を含む閉回路）を形成させ、複式ポンプ７（加圧手段）で当該閉回路内を加圧させた後、液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を行わせ得るよう構成されている。
【００４７】
より具体的には、制御手段１６は、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認の際、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２（閉回路形成手段）にて閉回路を形成した状態で複式ポンプ７（加圧手段）にて当該閉回路内を加圧する加圧工程（図４参照）と、該加圧工程の後、閉回路を解いて圧力を解放させる解放工程（図６参照）とを行うものとされ、且つ、解放工程前における液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）で測定された液圧、及び解放工程後における液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）で測定された液圧をそれぞれ記憶可能な記憶手段１７と、該記憶手段１７で記憶された解放工程前後の液圧を比較し、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定する判定手段１８とを具備している。
【００４８】
しかして、接続ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されている場合、加圧工程において複式ポンプ７（加圧手段）で閉回路内の液圧が十分に上昇するので、解放工程で閉回路を解いて圧力を解放させると、液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）で測定される液圧が上昇することとなる。一方、接続ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されていない場合、加圧工程において当該採取口１１から透析液が漏れて圧力が逃げるため、複式ポンプ７（加圧手段）にて閉回路内を加圧しても当該閉回路内における液圧が十分に上昇せず、解放工程で閉回路を解いて圧力を解放させても、液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）で測定される液圧は十分には上昇しない。
【００４９】
したがって、記憶手段１７で記憶された解放工程前後の液圧を比較し、その変化（解放工程前と解放工程後の液圧の差や比）が所定より大きい場合、判定手段１８は、接続ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されていると判定（合格判定）するとともに、その変化（解放工程前と解放工程後の液圧の差や比）が所定より小さい場合、判定手段１８は、接続ラインＬ８が採取口１１に正常に接続されていない（接続不良）と判定（不合格判定）することができる。
【００５０】
なお、本実施形態においては、接続ラインＬ８が未接続のとき、蓋部材２０が閉位置とされて採取口１１を覆うよう構成されているとともに、リードスイッチ２４のオン信号又はオフ信号に基づいて蓋部材２０が閉位置にあるのか開位置にあるのかを検出可能とされているので、接続ラインＬ８が未接続の状態で上記の如き採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を行ってしまうのを回避することができる。
【００５１】
以下、本実施形態の採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認時における制御手段１６の制御内容について図９のフローチャート及び図２〜図８に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図２に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。そして、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）としつつ他の電磁弁（電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とし、その状態で複式ポンプ７を駆動させることにより、準備運転を行う（Ｓ１）。なお、当該準備運転（Ｓ１）が終了した時点で複式ポンプ７のピストンを所定位置に位置決めしておくのが好ましい。また、本実施形態においては、一連の接続確認の際、血液回路側のＶ１０、Ｖ１１を常時閉状態としてもよい。
【００５２】
そして、準備運転を終了させた後、図３に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させるとともに、電磁弁Ｖ５、Ｖ６を開状態としつつ他の電磁弁を閉状態とすることにより、閉回路を形成する（閉回路形成工程Ｓ２）。すなわち、本実施形態に係る閉回路は、複式ポンプ７を駆動させた際に採取口１１に対して圧力（正圧）が付与されるよう、透析液の流路のうち所定の部位を所定の電磁弁により閉塞させて成るもので、本発明の「採取口１１が形成された所定部位を含む流路において形成された閉回路」とされている。
【００５３】
その後、図４に示すように、加圧手段としての複式ポンプ７を駆動させ、閉回路形成手段によって形成された閉回路内を加圧（正圧の付与）させる（加圧工程Ｓ３）。しかるに、加圧工程Ｓ３時、複式ポンプ７の駆動を予め定められた時間行わせることにより、所望の（設定された）液圧上昇を行わせることができる。また、加圧工程時、電磁弁Ｖ５が開状態とされるため、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動による、排液側の透析液をバイパスラインＬ６にて循環させておくことができる。
【００５４】
続いて、図５に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させて加圧工程Ｓ３を終了した後、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２の状態を維持しつつ液圧測定手段１２で液圧を測定する。そして、その測定された液圧を「解放工程前における液圧測定手段１２で測定された液圧（Ａ）」として記憶手段１７にて記憶する（解放前記憶工程Ｓ４）。なお、本実施形態においては、液圧測定手段１２が閉回路外に配設されているため、各電磁弁及び配管の機能が正常であれば、加圧手段（複式ポンプ７）による加圧が行われても、それによって当該液圧測定手段１２にて測定される液圧は上昇せず変化しない。
【００５５】
次に、図６に示すように、電磁弁Ｖ３を開状態とすることにより、閉回路（閉回路形成手段で形成された閉回路）を解いて圧力を解放させる（解放工程）とともに、液圧測定手段１２で再び液圧を測定する。そして、その測定された液圧を「解放工程後における液圧測定手段１２で測定された液圧（Ｂ）」として記憶手段１７にて記憶する（解放後記憶工程Ｓ５）。このようにして、記憶手段１７により、解放工程前における液圧測定手段１２で測定された液圧、及び解放工程後における液圧測定手段１２で測定された液圧をそれぞれ記憶することが可能とされている。
【００５６】
その後、判定手段１８によって、記憶手段１７で記憶された解放工程前後の液圧（液圧（Ａ）及び液圧（Ｂ））を比較する（比較工程Ｓ６）。かかる比較工程Ｓ６は、例えば液圧（Ａ）の値及び液圧（Ｂ）の値の減算や比をとるための演算を行い両者を比較する工程とされるが、液圧（Ａ）の値及び液圧（Ｂ）の値を比較し得るものであれば他の工程（例えば予め作成したテーブルを参照して液圧（Ａ）と液圧（Ｂ）とを比較させる等）を行わせるものとしてもよい。
【００５７】
しかるに、判定手段１８による比較工程Ｓ６での比較によって、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定する（判定工程Ｓ７）。すなわち、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態が良好であれば付与した圧力が閉回路外に漏れることがないことから、加圧工程（Ｓ３）にて閉回路内の流路を加圧した後、その閉回路が解放工程にて解放されると、液圧（Ｂ）は、顕著に上昇するため、その液圧上昇を検出することにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定することができるのである。例えば、比較結果（例えば減算や比をとるための演算結果）が所定範囲内とされた場合、所定の液圧上昇が得られたとして合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が良好）とする一方、所定範囲内でないとされた場合、所定の液圧上昇が得られなかったとして不合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が不良）とすることができるのである。
【００５８】
以上で採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が終了するので、当該接続確認で合格判定とされていれば、その後、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程を行わせる。かかるプライミング工程は、例えばコネクタａとコネクタｂとの接続を維持しつつ電磁弁Ｖ９を開状態とし、血液ポンプ４を駆動させることにより、採取口１１を介して透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む））に供給して充填させる工程とされる。なお、接続ラインＬ８の接続確認で不合格と判定された場合、その後のプライミング工程及び治療工程に移行しないよう制御してもよく、或いは不合格判定である旨の警告（接続が不良である旨の表示や警報音の出力等）を行わせてもよい。
【００５９】
本実施形態によれば、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程前に、閉回路形成手段（電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２）で閉回路を形成させ、加圧手段（複式ポンプ７）で当該閉回路内を加圧させた後、液圧上昇検出手段（液圧測定手段１２）にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を行わせる制御手段１６を備えたので、プライミング工程前において、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができるとともに、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることができる。
【００６０】
また、液圧上昇検出手段は、透析液排出ラインＬ２に接続された液圧測定手段１２から成り、制御手段１６は、当該液圧測定手段１２にて液圧上昇を検出させることにより採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が可能とされたので、透析液排出ラインＬ２に液圧測定手段１２を具備させた汎用的なものを流用して接続ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができる。
【００６１】
さらに、制御手段１６は、解放工程前における液圧測定手段１２で測定された液圧（Ａ）、及び解放工程後における液圧測定手段１２で測定された液圧（Ｂ）をそれぞれ記憶可能な記憶手段１７と、該記憶手段１７で記憶された解放工程前後の液圧を比較し、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定する判定手段１８とを具備したので、閉回路内に液圧測定手段１２を配設させることなく接続ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができる。
【００６２】
またさらに、加圧手段は、閉回路内を加圧し得る所定のポンプ（本実施形態においては複式ポンプ７）から成るので、閉回路を所望程度まで確実に加圧させることができる。特に、本実施形態においては、閉回路内を加圧し得る所定のポンプは、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析液を排出させる複式ポンプ７から成るので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプ７を加圧手段として流用させることができる。
【００６３】
次に、本発明に係る第２実施形態について説明する。
第２実施形態に係る血液浄化装置は、第１実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図１０に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、加圧手段としての複式ポンプ７と、接続ラインＬ８と、液圧上昇検出手段としての液圧測定手段１２と、制御手段１６とから主に構成されている。なお、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００６４】
本実施形態に係る液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）は、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７と濾過フィルタ８との間に接続されたもので、閉回路形成手段（電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２）で形成される閉回路内の流路に接続されている。すなわち、閉回路形成手段により形成される閉回路は、図１２に示すように、電磁弁Ｖ６及びＶ５を開状態としつつ他の電磁弁を閉状態として得られるようになっており、その得られた閉回路内に本実施形態に係る液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）が形成されているのである。
【００６５】
以下、本実施形態の採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認時における制御手段１６の制御内容について図１５のフローチャート及び図１１〜図１４に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図１１に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。そして、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）としつつ他の電磁弁（電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とし、その状態で複式ポンプ７を駆動させることにより、準備運転を行う（Ｓ１）。なお、当該準備運転（Ｓ１）が終了した時点で複式ポンプ７のピストンを所定位置に位置決めしておくのが好ましい。また、本実施形態においては、一連の接続確認の際、血液回路側の電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１を常時閉状態としてもよい。
【００６６】
そして、準備運転を終了させた後、図１２に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させるとともに、電磁弁Ｖ５、Ｖ６を開状態としつつ他の電磁弁を閉状態とすることにより、閉回路を形成する（閉回路形成工程Ｓ２）。すなわち、本実施形態に係る閉回路は、複式ポンプ７を駆動させた際に採取口１１に対して圧力（正圧）が付与されるよう、透析液の流路のうち所定の部位を所定の電磁弁により閉塞させて成るもので、本発明の「採取口１１が形成された所定部位を含む流路において形成された閉回路」とされている。
【００６７】
その後、図１３に示すように、加圧手段としての複式ポンプ７を駆動させ、閉回路形成手段によって形成された閉回路内を加圧（正圧の付与）させる（加圧工程Ｓ３）。しかるに、加圧工程Ｓ３時、複式ポンプ７の駆動を予め定められた時間行わせることにより、所望の（設定された）液圧上昇を行わせることができる。また、加圧工程時、電磁弁Ｖ５が開状態とされるため、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動による、排液側の透析液をバイパスラインＬ６にて循環させておくことができる。
【００６８】
続いて、図１４に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させて加圧工程Ｓ３を終了した後、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２の状態を維持しつつ液圧測定手段１２で液圧を測定する。ここで、本実施形態に係る液圧測定手段１２は、閉回路内に形成されているため、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動によって当該閉回路内が液圧上昇すると、それに伴って液圧測定手段１２で測定される液圧も上昇することとなる。
【００６９】
しかるに、液圧測定手段１２で検出される液圧上昇に基づく判定手段１８による判定によって、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定する（判定工程Ｓ５）。すなわち、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態が良好であれば付与した圧力が閉回路外に漏れることがないことから、加圧工程（Ｓ３）にて閉回路内の流路を加圧する過程で、その閉回路内の液圧上昇に伴って液圧測定手段１２で測定される液圧が顕著に上昇するため、その液圧上昇を検出することにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定することができるのである。例えば、所定の液圧上昇が得られた場合、合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が良好）とする一方、所定の液圧上昇が得られなかった場合、不合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が不良）とすることができるのである。
【００７０】
以上で採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が終了するので、当該接続確認で合格判定とされていれば、その後、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程を行わせる。かかるプライミング工程は、例えばコネクタａとコネクタｂとの接続を維持しつつ電磁弁Ｖ９を開状態とし、血液ポンプ４を駆動させることにより、採取口１１を介して透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む））に供給して充填させる工程とされる。なお、接続ラインＬ８の接続確認で不合格と判定された場合、その後のプライミング工程及び治療工程に移行しないよう制御してもよく、或いは不合格判定である旨の警告（接続が不良である旨の表示や警報音の出力等）を行わせてもよい。
【００７１】
本実施形態によれば、第１実施形態と同様、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程前に、閉回路形成手段（電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２）で閉回路を形成させ、加圧手段（複式ポンプ７）で当該閉回路内を加圧させた後、液圧上昇検出手段（液圧測定手段１２）にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を行わせる制御手段１６を備えたので、プライミング工程前において、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができるとともに、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることができる。
【００７２】
また、液圧上昇検出手段は、閉回路形成手段で形成される閉回路内の流路に接続された液圧測定手段１２から成り、制御手段１６は、当該液圧測定手段１２にて液圧上昇を検出させることにより採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が可能とされたので、加圧手段（複式ポンプ７）による加圧過程で採取口１１に対する接続ラインの接続不良を確認することができる。
【００７３】
さらに、加圧手段は、第１実施形態と同様、閉回路内を加圧し得る所定のポンプ（本実施形態においては複式ポンプ７）から成るので、閉回路を所望程度まで確実に加圧させることができる。特に、本実施形態においては、閉回路内を加圧し得る所定のポンプは、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、透析液を血液浄化器（ダイアライザ１）に導入させるとともに当該血液浄化器（ダイアライザ１）から透析液を排出させる複式ポンプ７から成るので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプ７を加圧手段として流用させることができる。
【００７４】
次に、本発明に係る第３実施形態について説明する。
第３実施形態に係る血液浄化装置は、第１、２実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図１６に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、加圧手段としての複式ポンプ７と、接続ラインＬ８と、液圧上昇検出手段としての静脈圧センサ１９と、制御手段１６とから主に構成されている。なお、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００７５】
本実施形態に係る静脈圧センサ１９（液圧上昇検出手段）は、静脈側血液回路３の途中に接続された血液静脈側エアトラップチャンバ６における上部に接続されたもので、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）にて患者の血液を体外循環させた状態で当該静脈側エアトラップチャンバ６の空気層側の圧力（静脈圧）を検出し得るものである。すなわち、本実施形態においては、第１、２実施形態における液圧測定手段１２の代わりに、静脈圧センサ１９を用いて閉回路内の液圧上昇を検出させるのである。
【００７６】
また、本実施形態に係る閉回路形成手段にて形成される閉回路は、図１８に示すように、採取口１１が形成された所定部位を含む流路から成るとともに、電磁弁Ｖ９が開状態とされることから、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）の流路を含むものとされている。しかして、静脈圧センサ１９は、閉回路形成手段にて形成される閉回路のうち、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）側の閉回路を構成する所定部位（静脈側エアトラップチャンバ６）に形成されている。
【００７７】
以下、本実施形態の採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認時における制御手段１６の制御内容について図２１のフローチャート及び図１７〜図２０に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図１７に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。そして、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ１０、Ｖ１１を開状態としつつ他の電磁弁（電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とし、その状態で複式ポンプ７を駆動させることにより、準備運転を行う（Ｓ１）。なお、当該準備運転（Ｓ１）が終了した時点で複式ポンプ７のピストンを所定位置に位置決めしておくのが好ましい。
【００７８】
そして、準備運転を終了させた後、図１８に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させるとともに、電磁弁Ｖ５、Ｖ６、Ｖ９、Ｖ１０、Ｖ１１を開状態としつつ他の電磁弁を閉状態とすることにより、閉回路を形成する（閉回路形成工程Ｓ２）。すなわち、本実施形態に係る閉回路は、複式ポンプ７を駆動させた際に採取口１１に対して圧力（正圧）が付与されるよう、透析液の流路及び血液回路の流路のうち所定の部位を所定の電磁弁により閉塞させて成るもので、本発明の「採取口１１が形成された所定部位を含む流路において形成された閉回路」とされている。
【００７９】
その後、図１９に示すように、加圧手段としての複式ポンプ７を駆動させ、閉回路形成手段によって形成された閉回路内を加圧（正圧の付与）させる（加圧工程Ｓ３）。ここで、本実施形態においては、電磁弁Ｖ９が開状態とされるため、閉回路は血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）を含んで形成されることとなり、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動により血液回路側（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）も加圧されることとなる。
【００８０】
しかるに、加圧工程Ｓ３時、複式ポンプ７の駆動を予め定められた時間行わせることにより、所望の（設定された）液圧上昇（厳密には、透析液導入ラインＬ１における液圧上昇に伴う血液回路側の圧力上昇）を行わせることができる。また、加圧工程時、電磁弁Ｖ５が開状態とされるため、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動による、排液側の透析液をバイパスラインＬ６にて循環させておくことができる。
【００８１】
続いて、図２０に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させて加圧工程Ｓ３を終了した後、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２の状態を維持しつつ静脈圧センサ１９で液圧（圧力）を測定する。ここで、本実施形態に係る静脈圧センサ１９は、閉回路内に形成されているため、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動によって当該閉回路内が液圧上昇すると、それに伴って静脈圧センサ１９で測定される液圧も上昇することとなる。
【００８２】
しかるに、静脈圧センサ１９で検出される液圧上昇に基づく判定手段１８による判定によって、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定する（判定工程Ｓ５）。すなわち、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態が良好であれば付与した圧力が閉回路外に漏れることがないことから、加圧工程（Ｓ３）にて閉回路内の流路を加圧する過程で、その閉回路内の液圧上昇に伴って静脈圧センサ１９で測定される液圧が顕著に上昇するため、その液圧上昇を検出することにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定することができるのである。例えば、所定の液圧上昇が得られた場合、合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が良好）とする一方、所定の液圧上昇が得られなかった場合、不合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が不良）とすることができるのである。
【００８３】
以上で採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が終了するので、当該接続確認で合格判定とされていれば、その後、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程を行わせる。かかるプライミング工程は、例えばコネクタａとコネクタｂとの接続を維持しつつ電磁弁Ｖ９を開状態とし、血液ポンプ４を駆動させることにより、採取口１１を介して透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む））に供給して充填させる工程とされる。なお、接続ラインＬ８の接続確認で不合格と判定された場合、その後のプライミング工程及び治療工程に移行しないよう制御してもよく、或いは不合格判定である旨の警告（接続が不良である旨の表示や警報音の出力等）を行わせてもよい。
【００８４】
本実施形態によれば、第１、２実施形態と同様、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程前に、閉回路形成手段（電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２）で閉回路を形成させ、加圧手段（複式ポンプ７）で当該閉回路内を加圧させた後、液圧上昇検出手段（液圧測定手段１２）にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を行わせる制御手段１６を備えたので、プライミング工程前において、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができるとともに、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることができる。
【００８５】
また、本実施形態によれば、制御手段１６は、静脈圧センサ１９にて液圧上昇を検出させることにより採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が可能とされたので、当該接続ラインＬ８の接続確認に加え、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３を含む流路の接続確認（例えば動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３とダイアライザ１との接続確認等）も同時に行わせることができる。
【００８６】
さらに、加圧手段は、第１、２実施形態と同様、閉回路内を加圧し得る所定のポンプ（本実施形態においては複式ポンプ７）から成るので、閉回路を所望程度まで確実に加圧させることができる。特に、本実施形態においては、閉回路内を加圧し得る所定のポンプは、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析液を排出させる複式ポンプ７から成るので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプ７を加圧手段として流用させることができる。
【００８７】
次に、本発明に係る第４実施形態について説明する。
第４実施形態に係る血液浄化装置は、第１〜第３実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図２２に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、複式ポンプ７と、加圧手段としての除水ポンプ１０と、接続ラインＬ８と、液圧上昇検出手段としての液圧測定手段１２と、制御手段１６とから主に構成されている。なお、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。
【００８８】
本実施形態に係る加圧手段は、ダイアライザ１を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０から成るものであり、特に本実施形態にて用いられる除水ポンプ１０は、正転及び逆転可能な除水ポンプから成る。すなわち、血液浄化治療時においては、除水ポンプ１０が正転して複式ポンプ７における排液側の透析液の流量を供給側に比べて増加させ、除水し得るとともに、閉回路に対する加圧時には逆転して、当該閉回路に対して加圧し得るようになっているのである。
【００８９】
以下、本実施形態の採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認時における制御手段１６の制御内容について図２５のフローチャート及び図２２〜図２４に基づいて説明する。
まず、透析治療前（プライミング前）において、図２２に示すように、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させる。そして、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）としつつ他の電磁弁（電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とし、その状態で複式ポンプ７を駆動させることにより、準備運転を行う（Ｓ１）。なお、本実施形態においては、一連の接続確認の際、血液回路側の電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１を常時閉状態としてもよい。
【００９０】
そして、準備運転を終了させた後、図２３に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させるとともに、電磁弁Ｖ５、Ｖ６を開状態としつつ他の電磁弁を閉状態とすることにより、閉回路を形成する。その後、除水ポンプ１０を逆転駆動させることにより、閉回路形成手段によって形成された閉回路内を加圧（正圧の付与）させる（Ｓ２）。すなわち、本実施形態に係る閉回路は、除水ポンプ１０を逆転駆動させた際に採取口１１に対して圧力（正圧）が付与されるよう、透析液の流路のうち所定の部位を所定の電磁弁により閉塞させて成るもので、本発明の「採取口１１が形成された所定部位を含む流路において形成された閉回路」とされている。しかるに、除水ポンプ１０の逆転駆動を予め定められた時間行わせることにより、所望の（設定された）液圧上昇を行わせることができる。
【００９１】
続いて、図２４に示すように、除水ポンプ１０の駆動（逆転駆動）を停止させて加圧工程を終了した後、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２の状態を維持しつつ液圧測定手段１２で液圧を測定する。ここで、本実施形態に係る液圧測定手段１２は、閉回路内に形成されているため、除水ポンプ１０（加圧手段）の駆動によって当該閉回路内が液圧上昇すると、それに伴って液圧測定手段１２で測定される液圧も上昇することとなる。
【００９２】
しかるに、液圧測定手段１２で検出される液圧上昇に基づく判定手段１８による判定によって、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定する（判定工程Ｓ４）。すなわち、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態が良好であれば付与した圧力が閉回路外に漏れることがないことから、加圧工程にて閉回路内の流路を加圧する過程で、その閉回路内の液圧上昇に伴って液圧測定手段１２で測定される液圧が顕著に上昇するため、その液圧上昇を検出することにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続状態を判定することができるのである。例えば、所定の液圧上昇が得られた場合、合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が良好）とする一方、所定の液圧上昇が得られなかった場合、不合格判定（採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続が不良）とすることができるのである。
【００９３】
以上で採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が終了するので、当該接続確認で合格判定とされていれば、その後、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程を行わせる。かかるプライミング工程は、例えばコネクタａとコネクタｂとの接続を維持しつつ電磁弁Ｖ９を開状態とし、血液ポンプ４を駆動させることにより、採取口１１を介して透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む））に供給して充填させる工程とされる。なお、接続ラインＬ８の接続確認で不合格と判定された場合、その後のプライミング工程及び治療工程に移行しないよう制御してもよく、或いは不合格判定である旨の警告（接続が不良である旨の表示や警報音の出力等）を行わせてもよい。
【００９４】
本実施形態によれば、第１〜第３実施形態と同様、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に透析液を充填させるプライミング工程前に、閉回路形成手段（電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２）で閉回路を形成させ、加圧手段（複式ポンプ７）で当該閉回路内を加圧させた後、液圧上昇検出手段（液圧測定手段１２）にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を行わせる制御手段１６を備えたので、プライミング工程前において、採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認を自動的に行わせることができるとともに、当該接続確認を確実且つ精度よく行わせることができる。
【００９５】
また、液圧上昇検出手段は、閉回路形成手段で形成される閉回路内の流路に接続された液圧測定手段１２から成り、制御手段１６は、当該液圧測定手段１２にて液圧上昇を検出させることにより採取口１１に対する接続ラインＬ８の接続確認が可能とされたので、加圧手段（複式ポンプ７）による加圧過程で採取口１１に対する接続ラインの接続不良を確認することができる。
【００９６】
さらに、加圧手段は、第１実施形態と同様、閉回路内を加圧し得る所定のポンプ（本実施形態においては複式ポンプ７）から成るので、閉回路を所望程度まで確実に加圧させることができる。特に、本実施形態においては、閉回路内を加圧し得る所定のポンプは、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成るので、血液浄化治療時に用いられる除水ポンプを加圧手段として流用させることができる。
【００９７】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば採取口１１が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し得る閉回路形成手段を電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２に代えて他の手段（流路の開閉を任意に行い得る他の手段）としてもよい。また、閉回路形成手段で形成された閉回路内を加圧可能な加圧手段を複式ポンプ７や除水ポンプ１０に代えて他の手段（閉回路外から閉回路内に対して圧力を付与し得る他の手段）としてもよい。さらに、閉回路形成手段で形成された閉回路内の液圧上昇を検出する液圧上昇検出手段は、液圧測定手段１２や静脈圧センサ１９とは異なる形態のものとしてもよく、或いは上記実施形態とは異なる部位に配設されたものとしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９８】
採取口が形成された所定部位を含む流路において閉回路を形成し得る閉回路形成手段と、該閉回路形成手段で形成された閉回路内を加圧可能な加圧手段と、閉回路形成手段で形成された閉回路内の液圧上昇を検出する液圧上昇検出手段と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に透析液を充填させるプライミング工程前に、閉回路形成手段で閉回路を形成させ、加圧手段で当該閉回路内を加圧させた後、液圧上昇検出手段にて当該閉回路内の液圧上昇を検出させることにより、採取口に対する接続ラインの接続確認を行わせる制御手段とを備え、加圧手段は、透析液導入ライン又は透析液排出ラインにて透析液を流通させ得るとともに、閉回路内を加圧し得る所定のポンプから成る血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００９９】
１…ダイアライザ（血液浄化器）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４…血液ポンプ
５…動脈側エアトラップチャンバ
６…静脈側エアトラップチャンバ
７…複式ポンプ
８、９…濾過フィルタ
１０…除水ポンプ
１１…採取口
１２…液圧測定手段（液圧上昇検出手段）
１３…補液ポンプ
１４…ポンプ
１５…チャンバ
１６…制御手段
１７…記憶手段
１８…判定手段
１９…静脈圧センサ
２０…蓋部材
２１…シャフト
２２…スプリング
２３…マグネット
２４…リードスイッチ
２５…コネクタ部材
Ｌ１…透析液導入ライン
Ｌ２…透析液排出ライン
Ｌ８…接続ライン
Ｖ１〜Ｖ１２  電磁弁（閉回路形成手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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