(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹壁と内臓壁とに形成された瘻孔における前記腹壁の表面側に設置される体外固定部と、
前記体外固定部に連結され先端側部分が前記瘻孔から内臓内にかけて延びるようにして設置される管状体からなり、内部に主腔が形成され周壁部内に副腔が形成された供給チューブと、
前記供給チューブの先端側外周に設けられ前記副腔を介して粒状物質と液体との混合液が送り込まれることにより前記内臓内で膨張する体内固定部と
を備えた瘻孔カテーテルにおいて、
前記体内固定部を、それぞれ前記供給チューブの周面に設けられた注入口を介して前記副腔と連通する内側バルーンと前記内側バルーンの外周側に設けられた外側バルーンとで構成して、膨張時の前記内側バルーンと前記外側バルーンとの間に空間が形成されるようにし、
前記副腔と前記外側バルーンとを連通する注入口に、前記混合液中の液体は通すが粒状物質は通さないフィルタを設け、前記副腔から前記内側バルーンに連通する注入口を介して前記内側バルーンに前記混合液を充填できるとともに、前記副腔から前記外側バルーンに連通する注入口および前記フィルタを介して前記外側バルーンに前記混合液中の液体を充填できるようにしたことを特徴とする瘻孔カテーテル。
【請求項２】
前記内側バルーンを伸縮性の小さな材料で構成し、前記外側バルーンを前記内側バルーンよりも伸縮性の大きな材料で構成した請求項１に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項３】
前記内側バルーンが膨張したときの大きさが一定になるようにした請求項１または２に記載の瘻孔カテーテル。
【請求項４】
前記内側バルーンと、前記外側バルーンとをそれぞれ接着により前記供給チューブに固定し、前記供給チューブに対する前記内側バルーンの接着部と前記外側バルーンの接着部との前記供給チューブが延びる方向に沿った位置をずらした請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の瘻孔カテーテル。
【請求項５】
前記粒状物質を硫酸バリウムで構成した請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の瘻孔カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の内臓内に流動食や栄養剤等の流体物を供給するために用いられる瘻孔カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等の流体物を供給することが行われている。この瘻孔カテーテルは、患者の体に設けられた摂取用の穴部（瘻孔）に挿通される供給チューブと、供給チューブの先端部に取り付けられて内臓壁の内部側に挿入される体内固定部と、供給チューブの基端部または中間部に取り付けられて体の皮膚面側に設置される体外固定部とで構成されている。このような瘻孔カテーテルの中に、体内固定部をバルーンで構成し、バルーン内に水を入れることによりバルーンを膨張させて瘻孔から瘻孔カテーテルが外れることを防止するものがある。
【０００３】
このバルーンを用いた瘻孔カテーテルでは、例えば、水を用いた場合に、バルーンに入れた水が自然に外部に浸み出てバルーンが小さくなったり、体液や内臓内への供給物等との接触によりバルーンが劣化して破裂したりして、瘻孔カテーテルが瘻孔から抜けることがある。このような場合、瘻孔は数時間で塞がってしまうことが多く、瘻孔カテーテルの再挿入ができなくなることがある。このため、再度瘻孔を形成する必要が生じる。このようなことを防止するために、バルーンの内部に補強材を埋め込んでバルーンの劣化や破裂が生じにくくなるようにしたものも開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第２００８／０１１９７９３  Ａ１号明細書
【発明の概要】
【０００５】
しかしながら、前述した従来の瘻孔カテーテルでは、膜状のバルーン内に補強材を埋め込むため製造が難しいという問題がある。また、バルーンの本体部分の強度は向上できるが、バルーンと供給チューブとの接続部の強度までは向上させることができない。このため、劣化によりこのような部分から水が抜けた場合には、前述した問題が生じる。
【０００６】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、体内固定部を内側バルーンと外側バルーンとで構成することにより、外側バルーンが萎んでも内側バルーンによって瘻孔から外れることを防止できる瘻孔カテーテルを提供することにある。なお、下記本発明の各構成要件の記載においては、本発明の理解を容易にするために、実施形態の対応箇所の符号を括弧内に記載しているが、本発明の構成要件は、実施形態の符号によって示された対応箇所の構成に限定解釈されるべきものではない。
【０００７】
前述した目的を達成するため、本発明に係る瘻孔カテーテルの構成上の特徴は、患者の腹壁（３６）と内臓壁（３７）とに形成された瘻孔（３８）における腹壁の表面側に設置される体外固定部（１０）と、体外固定部に連結され先端側部分が瘻孔から内臓内にかけて延びるようにして設置される管状体からなり、内部に主腔（２１）が形成され周壁部内に副腔（２２）が形成された供給チューブ（２０）と、供給チューブの先端側外周に設けられ副腔を介して粒状物質（Ｂ）と液体（Ｗ）との混合液が送り込まれることにより内臓内で膨張する体内固定部（３０）とを備えた瘻孔カテーテル（Ａ）において、体内固定部を、それぞれ供給チューブの周面に設けられた注入口（２３，２４）を介して副腔と連通する内側バルーン（３１）と内側バルーンの外周側に設けられた外側バルーン（３２）とで構成して、膨張時の内側バルーンと外側バルーンとの間に空間が形成されるようにし、副腔と外側バルーンとを連通する注入口（２４）に、混合液中の液体は通すが粒状物質は通さないフィルタ（２５）を設け、副腔から内側バルーンに連通する注入口（２３）を介して内側バルーンに混合液を充填できるとともに、副腔から外側バルーンに連通する注入口およびフィルタを介して外側バルーンに混合液中の液体を充填できるようにしたことにある。
【０００８】
本発明に係る瘻孔カテーテルでは、体内固定部を、内側バルーンと、外側バルーンとからなる二重のバルーンで構成している。そして、副腔と、内側バルーンおよび外側バルーンをそれぞれ供給チューブの周面に設けた注入口を介して連通し、副腔と外側バルーンとを連通する注入口に、副腔から外側バルーンに混合液中の液体は通すが粒状物質は通さないフィルタを設けている。このように構成された体内固定部に混合液を充填する場合、外側バルーンへの充填はフィルタによって邪魔されるため、外側バルーンよりも内側バルーンに優先的に混合液が充填され、まず、内側バルーンが膨張する。そして、内側バルーンや副腔の内部の圧力が上昇すると、混合液中の液体が粒状物質と分離してフィルタを通過し外側バルーン内に入っていく。
【０００９】
この結果、内側バルーンには粒状物質が充填され、外側バルーンには液体が充填されるようになり、内側バルーンは粒状物質を充填することにより膨張し、外側バルーンはフィルタによって混合液から分離された液体を充填することによって膨張する。また、体内固定部が膨張する際、外側バルーンよりも内側バルーンが先に膨張するため、内側バルーンよりも外側バルーンが先に膨張し、その膨張した外側バルーンに規制されて内側バルーンが十分に膨張できなくなるといったことが生じなくなる。これによって、内側バルーン、外側バルーンともに適正な大きさまで膨張させることができる。
【００１０】
また、粒状物質が充填された内側バルーンと液体が充填された外側バルーンとのどちらかが破裂したり、外側バルーンから液体が抜けたりした場合でも、他方のバルーンが膨張した状態を維持できるため、瘻孔カテーテルが瘻孔から外れることを防止できる。外側バルーンが破裂により萎んだ場合には、外側バルーン内の液体が外部に放出されるが、内側バルーンや副腔内の粒状物質はフィルタに遮られて外側バルーン内に入ることはできないため、内側バルーンは膨張した状態に維持される。このため、瘻孔カテーテルは、内側バルーンによって、瘻孔から外れることを防止される。なお、内側バルーンの膨張時の大きさは、瘻孔カテーテルが瘻孔から外れることを防止できる大きさに設定しておく。
【００１１】
また、内側バルーンが破裂した場合には、内側バルーン内に充填された粒状物質は、外側バルーン内に保持されたままであるから外側バルーンが膨張した状態に変化は殆ど生じない。さらに、体内固定部に充填される混合液に粒状物質が含まれているため、その分液体の量が少なくなる。このため、外側バルーンに充填された液体が自然に外部に抜けていっても体内固定部の全体の容量に大きな変化は生じないため自然抜水により瘻孔カテーテルが瘻孔から外れる等の影響は起こりにくい。なお、混合液を構成する粒状物質と液体としては、人体に害のないものを用いる。また、フィルタとしては、複数の微細孔が設けられた膜状や網状のものを用いることができ、微細孔の大きさは粒状物質を構成する粒子の大きさに応じて適宜設定される。
【００１２】
また、内側バルーンと外側バルーンとの間に、一つまたは複数の中間バルーンを設けることもできる。この場合、この中間バルーンと副腔との間を注入口で連通し、その注入口に、混合液中の液体と所定の大きさ粒状物質とを通すフィルタを設けておく。これによると、混合液を、粒状物質と液体とに分離して、内側バルーンと外側バルーンとに充填するだけでなく、中間バルーンに、液体と所定の大きさの粒子からなる粒状物質との混合液を充填することができる。この場合、混合液に複数種類の粒状物質を含ませてもよい。
【００１３】
本発明に係る瘻孔カテーテルの他の構成上の特徴は、内側バルーンを伸縮性の小さな材料で構成し、外側バルーンを内側バルーンよりも伸縮性の大きな材料で構成したことにある。本発明によると、内側バルーン内に、混合液が充填され、内側バルーンが所定の大きさに膨張したのちも、内側バルーンや副腔の内部の圧力の上昇により混合液中の液体がフィルタを通過して外側バルーン内に充填されると、外側バルーンは内側バルーンの外側でさらに膨張する。このため、内側バルーンと、外側バルーンとの双方を、十分な大きさに膨張させることができる。
【００１４】
本発明に係る瘻孔カテーテルのさらに他の構成上の特徴は、内側バルーンが膨張したときの大きさが一定になるようにしたことにある。本発明では、膨張時の内側バルーンの一定の大きさを、例えば、瘻孔カテーテルが瘻孔から外れることを防止できる一定の大きさとすることができる。これによると、外側バルーンが破裂して液体が外部に放出されても、瘻孔カテーテルが瘻孔から外れることを確実に防止できる。このため、体内固定部を、必要かつ十分な大きさに膨張させることができる。
【００１５】
また、本発明に係る瘻孔カテーテルのさらに他の構成上の特徴は、内側バルーンと、外側バルーンとをそれぞれ接着により供給チューブに固定し、供給チューブに対する内側バルーンの接着部（３１ａ，３１ｂ）と外側バルーンの接着部（３２ａ，３２ｂ）との供給チューブが延びる方向に沿った位置をずらしたことにある。本発明によると、供給チューブと内側バルーンとの接着部と、供給チューブと外側バルーンとの接着部とが重なった状態で供給チューブの外周側に突出することがなくなる。このため、体内固定部を、内側バルーンと、外側バルーンとからなる二重のバルーンで構成しても、体内固定部を供給チューブとともに、瘻孔に差し込む際の抵抗が大きくなることを極力防止できる。
【００１６】
また、本発明に係る瘻孔カテーテルのさらに他の構成上の特徴は、粒状物質を硫酸バリウムで構成したことにある。本発明によると、仮に胃等の内臓に入ってしまった場合であっても無害であり、かつ液体が分離除去されたのちにも所定の容量を維持できる粒状物質を含む混合液を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態に係る瘻孔カテーテルを示した側面図である。
【図２】図１に示した瘻孔カテーテルの体内固定部を膨張させた状態を示した側面図である。
【図３】図１に示した瘻孔カテーテルの断面図である。
【図４】図２に示した瘻孔カテーテルを示した断面図である。
【図５】供給チューブと体内固定部の上部との接着部を拡大した断面図である。
【図６】瘻孔カテーテルを瘻孔に差し込んだ状態を示した断面図である。
【図７】図６に示した瘻孔カテーテルの体内固定部を膨張させた状態を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明に係る瘻孔カテーテルの一実施形態を図面を用いて詳しく説明する。図１および図２は、同実施形態に係る瘻孔カテーテルＡを示している。この瘻孔カテーテルＡは、体外固定部１０と、体外固定部１０の下端に連結された供給チューブ２０と、供給チューブ２０の下部に取り付けられた体内固定部３０とで構成されている。体外固定部１０はポリウレタンやシリコーンゴムからなり、供給チューブ２０はシリコーンゴムからなり、体内固定部３０はポリウレタンやシリコーンゴムからなっている。以下の説明において、前後方向、左右方向および上下方向は、図１および図２に基づいて記載する。
【００１９】
体外固定部１０は、図３および図４に示したように、やや肉厚のリング状に形成された保持部本体１１と、保持部本体１１の左側部から左水平方向に突出した側部ポート１２と、保持部本体１１の右側部の下部から右方向に突出した細長い蓋部１３とで構成されている。そして、保持部本体１１の中央に、上下に貫通する開口部１４が形成され、その開口部１４の内周面における上下方向の中央には、係合用の溝部１４ａが円周に沿って形成されている。また、開口部１４の上部は、上部から下部に向かって大径になった傾斜部１４ｂで構成され、開口部１４の下部には、下方に突出する一方弁１４ｃが形成されている。この一方弁１４ｃはスリット（図示せず）を備えた弁で構成されており、保持部本体１１内で上方から下方に流動食、栄養剤、薬剤および水分等の流体物を通すが、それらが逆流することは防止する。
【００２０】
側部ポート１２は、円筒状に形成されており、その保持部本体１１側部分の上部は右側が下方に向かって延びる傾斜部で構成されている。また、側部ポート１２の内周面の直径は、左側部分よりも右側部分の方が少し長くなっており、その境界部に段部１２ａが形成されている。そして、側部ポート１２の内部に、注入用バルブ１５が左右に移動可能に設置されている。注入用バルブ１５は、左側部分よりも右側部分の方が大径になった段違いの円柱状の弁体で構成されており、その境界部に段部１５ａが形成されている。
【００２１】
そして、小径部分を側部ポート１２内の左側に位置させ、大径部分を側部ポート１２内の右側に位置させて、注入用バルブ１５は、側部ポート１２内に移動可能に配置されている。また、注入用バルブ１５は、左側に位置して、段部１５ａを側部ポート１２の内周面の段部１２ａに当接させたときに、側部ポート１２を閉塞し、その状態から右側に移動したときに、側部ポート１２の内周面との間に隙間を形成して側部ポート１２を開く。また、図示は省略しているが、側部ポート１２内における保持部本体１１の側部と注入用バルブ１５との間にはばね部材が設置されており、このばね部材によって、注入用バルブ１５は、側部ポート１２を閉塞する左側に付勢されている。
【００２２】
蓋部１３は、保持部本体１１の右側部から右水平方向に向って延びる連結片１３ａと、連結片１３ａの先端に連結された帯状連結部１３ｂと、帯状連結部１３ｂの先端側に設けられた栓部１３ｃとで構成されている。連結片１３ａは、帯状連結部１３ｂを保持部本体１１の側部に連結する変形しにくい板状部分で構成されており、保持部本体１１とともに、内臓内に瘻孔カテーテルＡが引き込まれることを防止する機能を有する。帯状連結部１３ｂは可撓性を有しており、連結片１３ａとの接続部を中心として、上下方向に回転するように曲がったり、急な角度で屈曲したりすることができる。そして、帯状連結部１３ｂの先端側部分に栓部１３ｃが設けられている。
【００２３】
栓部１３ｃは、帯状連結部１３ｂを折り曲げてその先端側部分を保持部本体１１の上面に位置させたときに、開口部１４と対向するようにして帯状連結部１３ｂに設けられている。この栓部１３ｃは、開口部１４に嵌合できる長さの短い有底円筒状の突起で構成され、その外周面には、開口部１４の溝部１４ａと着脱可能に係合できる突部１３ｄが円周に沿って設けられている。したがって、帯状連結部１３ｂを折り曲げて栓部１３ｃを開口部１４に押し付けることにより溝部１４ａと突部１３ｄとを係合させることができ、これによって保持部本体１１の開口部１４を閉塞することができる。また、帯状連結部１３ｂの先端側部分を引っ張って栓部１３ｃと開口部１４との係合を解除することにより保持部本体１１の開口部１４を開くことができる。
【００２４】
供給チューブ２０は、患者の胃内に流動食、栄養剤、薬液および水分等の流体物を供給するための主腔２１が内部に形成され、体内固定部３０に、例えば、硫酸バリウムＢと蒸留水Ｗとからなる混合液を供給するための副腔２２が壁部に形成されたチューブ状部材で構成されている。主腔２１の上端は、体外固定部１０の一方弁１４ｃを介して開口部１４に連通し、主腔２１の下端は供給チューブ２０の下端で開口して外部に連通している。また、副腔２２の上端は側部ポート１２内の右側下部に連通し、副腔２２の下端は、供給チューブ２０の外周面における上下方向の中央よりも少し下部側部分で外周面に向かって屈曲して開口している。この開口で注入口２３が構成される。
【００２５】
また、図５に示したように、副腔２２の下端の注入口２３よりも少し上の部分にも外周面に向かって屈曲して外部に連通する注入口２４が形成されている。注入口２３の直径は、注入口２４の直径よりも長く設定されている。そして、注入口２４に、フィルタ２５が設けられている。フィルタ２５は、粒状物質の粒子の大きさに応じて、その孔の大きさが決まり、例えば、０．１〜１μｍ程度の大きさの微細孔が全体に形成された膜状または網状に形成されており、副腔２２内から外部に向かっては蒸留水Ｗを通過させるが、硫酸バリウムＢが通過することは防止する。このフィルタ２５は、フッ素樹脂やポリエーテルスルホンで構成されている。
【００２６】
体内固定部３０は、供給チューブ２０の外周面における注入口２４が設けられた部分よりもやや上方の部分と供給チューブ２０の下端部との間に設けられている。この体内固定部３０は、内側バルーン３１と外側バルーン３２とからなっており、内側バルーン３１は、ポリウレタンで構成され、外側バルーン３２は、シリコーンゴムで構成されている。なお、ポリウレタンやシリコーンゴムは、成形性、耐薬剤性、生体適合性に優れるとともに、比較的抜水（抜気）し難い性質を備えているため、体内固定部３０を構成する材料として選択されている。内側バルーン３１は、供給チューブ２０の外周面における注入口２３が設けられた部分と注入口２４が設けられた部分との間の部分と供給チューブ２０の下端部よりもやや上方の部分との間に設けられており、僅かな伸縮性を備え上下に穴部が形成された略袋状体で構成されている。
【００２７】
また、内側バルーン３１は、供給チューブ２０の外周面を覆い、内周面の上端部と下端部とを接着剤により供給チューブ２０の外周面に接着することにより供給チューブ２０に固定されており、注入口２３を介して副腔２２から混合液を充填することにより、膨張する。なお、図４は、混合液中の液体が外側バルーン３２に充填された状態を示しており、この状態では、内側バルーン３１内には殆ど硫酸バリウムＢが充填されている。このとき、内側バルーン３１は、上下方向よりも左右方向や前後方向の方が長くなった略球形に膨らみ、内側バルーン３１における供給チューブ２０との接着部３１ａ，３１ｂは、膨張した内側バルーン３１の上部と下部によって埋もれた状態になる。また、内側バルーン３１は、一定の大きさ、例えば、瘻孔カテーテルＡを瘻孔３８（図６，７参照）に留置した状態に維持させるための一定の大きさまで膨張させる必要がある。
【００２８】
外側バルーン３２は、供給チューブ２０の外周面における注入口２４が設けられた部分よりもやや上方の部分と供給チューブ２０の下端部との間に設けられており、内側バルーン３１よりも大きな伸縮性を備えた筒状体で構成されている。外側バルーン３２は、内側バルーン３１を覆い、内側バルーン３１の上方と下方の部分で、内周面の上端部と下端部とを供給チューブ２０の外周面に接着することにより供給チューブ２０に固定されている。
【００２９】
外側バルーン３２における供給チューブ２０との上方の接着部３２ａは、内側バルーン３１の接着部３１ａよりも上方に位置し、外側バルーン３２における供給チューブ２０との下方の接着部３２ｂは、内側バルーン３１の接着部３１ｂよりも下方に位置している。そして、膨張する前の外側バルーン３２が萎んでいるときには、内側バルーン３１を供給チューブ２０の外周面に押圧することにより押し潰して、図１および図３に示したように、外側バルーン３２は円筒形の状態を維持する。また、外側バルーン３２は、副腔２２から注入口２４およびフィルタ２５を介して混合液から分離された蒸留水Ｗが充填されることにより、図２および図４に示したように、膨張する。このとき、外側バルーン３２は、上下方向よりも左右方向や前後方向の方が長くなった略球形に膨らみ、外側バルーン３２の接着部３２ａ，３２ｂは、膨張した外側バルーン３２の上部と下部によって埋もれた状態になる。
【００３０】
この構成において、瘻孔カテーテルＡを使用する場合には、まず、体内固定部３０が萎んだ状態の瘻孔カテーテルＡを、図６に示したように、患者の腹壁３６と胃壁３７とに形成された瘻孔３８に通す。この場合、外側バルーン３２が内側バルーン３１を押し潰して円筒状になり、外側バルーン３２の接着部３２ａ，３２ｂと、内側バルーン３１の接着部３１ａ，３１ｂとは、供給チューブ２０の外周面における異なる位置にある。このため、体内固定部３０は全体として嵩張ることがなく、供給チューブ２０の外周面に密着した状態になる。このため、供給チューブ２０と体内固定部３０とをスムーズに瘻孔３８内に通すことができる。
【００３１】
そして、体内固定部３０が胃壁３７の内部側に入ったところで、側部ポート１２に、混合液を注入するための注入器（図示せず）の注入口を差し込み、注入器から、混合液を副腔２２を介して内側バルーン３１と外側バルーン３２とに向かって注入する。このとき、注入用バルブ１５は、注入器の注入口に押圧さればね部材に抗して保持部本体１１側に移動し、注入器から供給される混合液は、側部ポート１２と注入用バルブ１５との間の隙間を通過して副腔２２内に入っていく。そして、混合液は、注入口２３を通過して、内側バルーン３１の内部に入っていく。また、一部の混合液中の蒸留水Ｗは、フィルタ２５を通過して、外側バルーン３２内に入っていく。
【００３２】
この内側バルーン３１と外側バルーン３２とに混合液や蒸留水が充填されるときには、まず、注入器から副腔２２に送られる混合液の大部分は、注入口２３から内側バルーン３１内に供給され、内側バルーン３１が所定の大きさまで膨張する。そして、内側バルーン３１内の圧力が上昇し、さらに、副腔２２内の圧力が上昇してくると、混合液中の蒸留水Ｗが硫酸バリウムＢから分離されて、注入口２４とフィルタ２５とを通過し外側バルーン３２内に供給される。このため、内側バルーン３１は硫酸バリウムＢが充填された状態で膨張し、外側バルーン３２は蒸留水Ｗが充填された状態で膨張する。
【００３３】
これによって、内側バルーン３１は、瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８から抜け出ることを防止できる一定の大きさ程度に膨張し、さらに、内側バルーン３１と間隔を保って外側バルーン３２が膨張する。このとき、図７に示したように、外側バルーン３２の上面が胃壁３７の内面に接触する。この結果、瘻孔カテーテルＡは瘻孔３８から抜け出ることを防止されて患者の腹部に取り付けられた状態を維持する。この場合、外側バルーン３２の接着部３２ａは、胃壁３７に接触せず、外側バルーン３２の上部の曲面部分だけが胃壁３７に接触する。
【００３４】
瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８に留置されると、側部ポート１２から注入器を引き抜く。これによって、ばね部材の弾性により注入用バルブ１５が、側部ポート１２の開口側に移動して側部ポート１２を閉塞する。この注入用バルブ１５による側部ポート１２の閉塞によって、内側バルーン３１と外側バルーン３２とは膨張した状態を維持する。この場合、胃のぜん動運動による胃壁３７の外側バルーン３２への接触などで外力が外側バルーン３２に加わっても、内側バルーン３１と外側バルーン３２とは膨張した状態を維持する。
【００３５】
そして、患者に流動食、栄養剤、薬液および水分等の流体物を摂取させる際には、体外固定部１０の開口部１４を開いた状態で、開口部１４に流体供給用チューブ（図示せず）を接続する。その状態で、流体供給用チューブの端部開口から流体供給用チューブ内に流体物を入れる。これによって、流体物は流体供給用チューブから開口部１４内に入り、一方弁１４ｃを通過したのちに主腔２１を介して患者の胃内に供給される。また、流体物の供給後は、体外固定部１０から流体供給用チューブを外し、体外固定部１０の開口部１４を蓋部１３の栓部１３ｃで閉じておく。これによって、胃内に供給された流体物は、一方弁１４ｃと栓部１３ｃとによって逆流を防止される。
【００３６】
このようにして、瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８に留置されている間、外側バルーン３２の接着部３２ａは、胃壁３７に接触せず、外側バルーン３２の上部の曲面部分だけが胃壁３７に接触するため、外側バルーン３２が胃壁３７を刺激して潰瘍が生じたり、胃壁３７が傷ついたりすることを防止できる。また、空腹時に、胃が小さくなって、胃の下部側の胃壁３７が外側バルーン３２に接触する場合にも、接着部３２ｂは、胃壁３７に接触せず、外側バルーン３２の下部の曲面部分だけが胃壁３７に接触するため、外側バルーン３２が胃壁３７を刺激して潰瘍が生じたり、胃壁３７が傷ついたりすることを防止できる。
【００３７】
以上のようにして、瘻孔カテーテルＡの使用が行われ、その使用期間中に、外側バルーン３２が劣化して破裂することもある。このような場合には、外側バルーン３２内の蒸留水Ｗは胃内に放出されるが、内側バルーン３１は、硫酸バリウムＢによって膨張した状態を維持するため、瘻孔カテーテルＡは、瘻孔３８から外れることなく、使用可能な状態に維持される。また、破裂した外側バルーン３２から放出されるのは蒸留水Ｗであるため、胃の中に入っても害はない。また、内側バルーン３１が破裂したり、内側バルーン３１に漏れが生じたりした場合には、内側バルーン３１の硫酸バリウムＢは、そのまま外側バルーン３２内に保持されて蒸留水Ｗと混合されるため、特に問題は生じない。
【００３８】
このように、本実施形態に係る瘻孔カテーテルＡでは、体内固定部３０を、内側バルーン３１と、外側バルーン３２とで構成している。そして、副腔２２と、内側バルーン３１とを供給チューブ２０の周面に設けた注入口２３を介して連通している。また、副腔２２と外側バルーン３２とを、供給チューブ２０の周面に設けた注入口２４とフィルタ２５とを介して連通し、外側バルーン３２内には、混合液から分離された蒸留水Ｗのみを充填できるようにしている。このため、内側バルーン３１に混合液を充填して、内側バルーン３１と副腔２２内の圧力を上昇させ、その圧力上昇によって、混合液中の蒸留水Ｗをフィルタ２５を通過させて外側バルーン３２に充填することにより、内側バルーン３１と、外側バルーン３２との双方を膨張させることができる。
【００３９】
この場合、外側バルーン３２に連通する注入口２４にはフィルタ２５があるため、外側バルーン３２に充填される蒸留水Ｗよりも内側バルーン３１に充填される混合液の方が優先的に充填される。そして、内側バルーン３１内や副腔２２内の混合液から分離した蒸留水Ｗが外側バルーン３２に充填されるため、外側バルーン３２が先に膨張し、その膨張した外側バルーン３２に規制されて内側バルーン３１が十分に膨張できなくなるといったことが生じなくなる。このため、内側バルーン３１、外側バルーン３２ともに適正な大きさまで膨張させることができる。また、硫酸バリウムＢが充填された内側バルーン３１と蒸留水Ｗが充填された外側バルーン３２との一方が破裂により萎んだりした場合でも他方が膨張した状態を維持できるため、瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８から外れることを防止できる。
【００４０】
さらに、体内固定部３０に充填される混合液に硫酸バリウムＢが含まれ、その分蒸留水Ｗの量が少なくなるため、外側バルーン３２に充填された蒸留水Ｗが自然に外部に抜けていっても、体内固定部３０はある程度の大きさを維持できるため、瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８から外れることを防止できる。また、内側バルーン３１を伸縮性の小さなポリウレタンで構成し、外側バルーン３２を伸縮性の大きなシリコーンゴムで構成したため、内側バルーン３１内に、硫酸バリウムＢが充填され、内側バルーン３１が所定の大きさに膨張したのちも、さらに混合液が供給されてその中の蒸留水Ｗが外側バルーン３２内に充填されると、外側バルーン３２は内側バルーン３１の外側でさらに膨張する。このため、内側バルーン３１と、外側バルーン３２との双方を、十分な大きさに膨張させることができる。
【００４１】
さらに、内側バルーン３１の膨張時の大きさは、瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８から外れることを防止できる一定の大きさ以上にしている。このため、外側バルーン３２が破裂して内部の蒸留水Ｗが外部に放出されても、瘻孔カテーテルＡが瘻孔３８から外れることを確実に防止できる。このため、体内固定部３０を、必要かつ十分な大きさに膨張させることができる。
【００４２】
また、供給チューブ２０と内側バルーン３１との接着部３１ａ，３１ｂと、供給チューブ２０と外側バルーン３２の接着部３２ａ，３２ｂとの位置をずらしたため、接着部３１ａ，３１ｂと、接着部３２ａ，３２ｂとが重なった状態で供給チューブの外周側に突出することがなくなる。このため、体内固定部３０を、内側バルーン３１と、外側バルーン３２とからなる二重のバルーンで構成しても、体内固定部３０を供給チューブ２０とともに、瘻孔３８に差し込む際の抵抗が大きくなることを極力防止できる。また、粒状物質を硫酸バリウムＢで構成し、液体を蒸留水Ｗで構成したため、人体に無害で、かつ蒸留水Ｗが放出により除去されたのちにも所定の容量を維持できる混合液を得ることができる。このため、仮に胃内に混合液が入った場合でも問題は生じない。
【００４３】
また、本発明に係る瘻孔カテーテルは、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、内側バルーン３１と外側バルーン３２とを膨張させるために、硫酸バリウムＢと蒸留水Ｗとからなる混合液を用いているが、この硫酸バリウムＢに代えて寒天を微小の粒状にしたものや人体に害のない他の粒状物質を用いてもよいし、蒸留水Ｗに代えて、人体に害のない他の液体を用いてもよい。また、瘻孔カテーテルとしては、供給チューブ２０の上端に体外固定部１０を連結したものに限らず、長い供給チューブの中間部にフランジ状の体外固定部を連結したものであってもよい。さらに、前述した実施形態では、内臓を胃としているが、この内臓は胃に限らず、腸や膀胱等であってもよい。
【００４４】
また、前述した実施形態では、体内固定部３０を、内側バルーン３１と、外側バルーン３２とで構成しているが、さらに、内側バルーン３１と外側バルーン３２との間に、一つまたは複数の中間バルーンを設けることもできる。この場合、この中間バルーンと副腔との間を注入口で連通し、その注入口に、混合液中の液体と所定の大きさ粒状物質とを通すフィルタ、例えば、０．０５〜０．５μｍ程度の大きさの微細孔が全体に形成された膜状または網状のフィルタを設けておく。これによると、混合液を、粒状物質と液体とに分離して、内側バルーン３１と外側バルーン３２とに充填するだけでなく、中間バルーンに、液体と所定の大きさの粒子からなる粒状物質との混合液を充填することができる。さらに、混合液には複数種類の粒状物質を含ませてもよい。また、瘻孔カテーテルＡに備わった各部分を構成する材質についても適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００４５】
１０…体外固定部、２０…供給チューブ、２１…主腔、２２…副腔、２３，２４…注入口、２５…フィルタ、３０…体内固定部、３１…内側バルーン、３１ａ，３１ｂ，３２ａ，３２ｂ…接着部、３２…外側バルーン、３６…腹壁、３７…胃壁、３８…瘻孔、Ａ…瘻孔カテーテル、Ｂ…硫酸バリウム、Ｗ…蒸留水。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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