(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムであって、
電子制御ユニット（ＥＣＵ）を備え、
前記ＥＣＵは、
位置決めセンサの位置に基づいて、アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの少なくとも１つに関する数値であって、前記組織内の部位に対応する前記数値を取得し、
前記数値及び前記位置信号メトリックを前記組織内の前記部位に関連付けることによって、前記数値を少なくとも部分的に評価し、
前記数値の前記評価に応じて、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関連付けられる視覚化方式の視覚的標識を前記数値に割り当て、ここで、前記数値が第１の数値である場合に、第１の視覚的標識が割り当てられ、前記数値が前記第１の数値とは異なる第２の数値である場合に、前記第１の視覚標識とは異なる第２の視覚標識が割り当てられ、
前記数値の前記評価と、前記視覚的標識の割り当てと、に応じて、前記損傷形成の状態を示すマーカを生成し、ここで、前記マーカは、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を示すように、前記視覚的標識を備え、前記第１の視覚的標識が割り当てられる場合に、第１のマーカが生成され、第２の視覚的標識が割り当てられる場合に、前記第１のマーカとは異なる第２のマーカが生成され、
安定性基準に基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価し、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たす場合に、表示装置を制御して、前記組織内の画像又はモデルの部分であって、前記組織内の前記部位に対応する前記部分に前記マーカが重ねられた状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示し、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たさない場合に、前記表示装置を制御して、前記マーカが重ねられていない状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示する、システム。
【請求項２】
前記位置信号メトリックが位置決めセンサの安定性を表す、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムは、さらに、前記ＥＣＵに電気的に連結されたユーザ入力装置を備え、
前記ユーザ入力装置は、使用者が複数のアブレーション説明パラメータと少なくとも１つの位置信号メトリックとの中から、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つを選択し、複数の視覚化方式から前記視覚化方式を選択することができるように構成されている、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ＥＣＵは、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たす場合に、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を取得し、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たさない場合に、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を取得しない、請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記ＥＣＵは、さらに、
既存のマーカが前記部位から所定の距離内にあるか否かを判断し、
前記部位に関する前記生成されたマーカを、前記所定の距離内にある前記既存のマーカと合成したマーカを生成する、請求項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記生成されたマーカは、前記部位に関する前記生成されたマーカと前記既存のマーカの各々の間の重複領域に対応する視覚的標識を備え、
重複領域に対応する前記視覚的標識は、重複しない領域の視覚的標識とは異なる、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ＥＣＵは、さらに、
周期的身体活動を監視し、
前記位置決めセンサの、前記部位に対応する前記位置と、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記取得された数値であって、前記部位に対応する前記取得された数値と、を、前記周期的身体活動のそれぞれの位相に関連付け、
前記表示装置を制御して、前記周期的身体活動の前記位相中に、前記画像又はモデルを、前記マーカが前記画像又はモデルの上に重ねられた状態で表示させる、請求項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記数値は、第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値であり、
前記ＥＣＵは、さらに、
第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値を取得し、
前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する前記数値を評価し、
前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、に関する前記数値の組合せに基づいて、前記視覚的標識を割り当て、
前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、に関する前記数値の前記評価に応じて前記マーカを生成する、請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値は、第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値であり、
前記ＥＣＵは、さらに、
第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値を取得し、
前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する前記数値を評価し、
前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに対応する視覚的標識を、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する前記数値の前記評価に応じて、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する前記数値に割り当て、
前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、に関する前記数値の前記評価に応じて前記マーカを生成し、
前記マーカは、前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、に関する前記数値の前記視覚的標識を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記数値はアブレーション説明パラメータの数値であり、
前記ＥＣＵは、
位置信号メトリックに関する数値を取得し、
前記位置信号メトリックに関する前記数値を評価し、
前記位置信号メトリックに関する前記数値の前記評価に応じて、前記位置信号メトリックに関する前記数値に視覚的標識を割り当て、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックに関する前記数値の前記評価に応じて前記マーカを生成し、
前記マーカは、前記マーカが前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックに関する前記数値を示すように、第一及び第二の視覚化方式の前記視覚的標識を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記アブレーション説明パラメータは、
前記アブレーション治療中に前記組織に送達される出力、
前記アブレーション治療において使用されるアブレーション電極の温度、
前記組織のインピーダンス、
検出された電圧振幅、
医療機器と前記組織との間の接触度、
医療機器と前記組織との近接度、
前記組織内の損傷形成を表す指標、
前記組織内に気圧外傷が発生する可能性、
損傷の予想深度、
損傷が所定の深度に到達した可能性、
前記組織の予想温度、及び
心腔内エコーの特徴、
のうちの少なくとも１つのパラメータを備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記位置信号メトリックは、
所定の期間内の前記位置決めセンサの２つの位置間の変位の数値、
所定の期間内の前記位置決めセンサの複数の位置間の変位であって、所定の半径内である前記変位のパーセンテージ、及び
安定性指標、
のうちの少なくとも１つを備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記アブレーション説明パラメータが、視覚化、誘導及び／又はマッピングシステムによって監視される特徴のパラメータを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記特徴が心電図を備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムの作動方法であって、
位置決めセンサの位置に基づいて、アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの少なくとも１つに関する数値であって、前記組織内の部位に対応する前記数値を取得するステップと、
前記数値及び前記位置信号メトリックを前記組織内の前記部位に関連付けることによって、前記数値を少なくとも部分的に評価するステップと、
前記数値の前記評価に応じて、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関連付けられる視覚化方式の視覚的標識を前記数値に割り当てるステップであって、前記数値が第１の数値である場合に、第１の視覚的標識が割り当てられ、前記数値が前記第１の数値とは異なる第２の数値である場合に、前記第１の視覚標識とは異なる第２の視覚標識が割り当てられる前記割り当てるステップと、
前記数値の前記評価と、前記視覚的標識の割り当てと、に応じて、前記損傷形成の状態を示すマーカを生成するステップであって、前記マーカは、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を示すように、前記視覚的標識を備え、前記第１の視覚的標識が割り当てられる場合に、第１のマーカが生成され、第２の視覚的標識が割り当てられる場合に、前記第１のマーカとは異なる第２のマーカが生成される、前記ステップと、
安定性基準に基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価するステップと、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たす場合に、前記組織内の画像又はモデルの部分であって、前記組織内の前記部位に対応する前記部分に前記マーカが重ねられた状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示し、前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たさない場合に、前記マーカが重ねられていない状態で、前記画像又はモデルを表示するステップと、
を含む作動方法。
【請求項１６】
前記数値は第一種の数値であり、
前記作動方法は、さらに、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する第二種の数値を取得するステップと、
前記第二種の数値を評価するステップと、を備え、
前記視覚的標識を割り当てる前記ステップは、前記第一種及び第二種の数値に基づいて、前記視覚化方式の前記視覚的標識を割り当てるステップを含む、請求項１５に記載の作動方法。
【請求項１７】
前記作動方法は、さらに、前記視覚化方式の少なくとも１つと、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つと、に関する使用者の選択結果を表す少なくとも１つの入力信号を受け取るステップを備える、請求項１５又は１６に記載の作動方法。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの入力信号は、視覚化方式に関する使用者の選択結果を表し、
前記作動方法は、さらに、前記少なくとも１つの入力信号に応じて、前記視覚化方式を、前記取得された数値に対応する前記アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックうちの前記少なくとも１つに関連付けるステップを備える、請求項１７に記載の作動方法。
【請求項１９】
前記アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を前記取得するステップは、前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たす場合に、前記数値を取得し、前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たさない場合に、前記数値を取得しない、ステップを備える、請求項１５から１８のいずれか一項に記載の作動方法。
【請求項２０】
前記作動方法は、さらに、
前記部位の所定の距離内に既存のマーカがあるか否かを判断するステップと、
前記部位に関する前記生成されたマーカを、前記所定の距離内にある前記既存のマーカと合成するマーカを生成するステップと、
をさらに含む、請求項１５から１９のいずれか一項に記載の作動方法。
【請求項２１】
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムであって、
電子制御ユニット（ＥＣＵ）を備え、
前記ＥＣＵは、
医療機器に関連する位置決めセンサの位置を取得し、
前記組織内の部位であって、前記位置決めセンサの前記位置に対応する前記部位を判断し、
前記位置決めセンサの前記位置と安定性基準とに基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価し、
前記組織内の前記部位に対応するアブレーション説明パラメータと、前記組織内の前記部位に対応する位置信号メトリックであって、前記位置決めセンサの前記位置から導かれる前記位置信号メトリックと、のうちの少なくとも１つの数値を示すマーカであって、前記損傷の状態を示す前記マーカを取得し、ここで、前記数値が第１の数値である場合に、第１のマーカが取得され、前記数値が前記第１の数値とは異なる第２の数値である場合に、前記第１のマーカとは異なる第２のマーカが取得され、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たす場合に、表示装置を制御して、前記組織内の画像又はモデルの部分であって、前記組織内の前記部位に対応する前記部分に前記マーカが重ねられた状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示し、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たさない場合に、前記表示装置を制御して、前記マーカが重ねられていない状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示する、システム。
【請求項２２】
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムの作動方法であって、
医療機器に関連する位置決めセンサの位置を取得するステップと、
前記組織内の部位であって、前記位置決めセンサの前記位置に対応する前記部位を判断するステップと、
前記位置決めセンサの前記位置と、安定性基準と、に基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価するステップと、
前記組織内の前記部位に対応するアブレーション説明パラメータと、前記組織内の前記部位に対応する位置信号メトリックであって、前記位置決めセンサの前記位置から導かれる前記位置信号メトリックと、のうちの少なくとも１つの数値を示すマーカを取得するステップであって、前記数値が第１の数値である場合に、第１のマーカが取得され、前記数値が前記第１の数値とは異なる第２の数値である場合に、前記第１のマーカとは異なる第２のマーカが取得される、前記ステップと、
前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たす場合に、前記組織内の画像又はモデルの部分であって、前記組織内の前記部位に対応する前記部分に前記マーカが重ねられた状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示し、前記位置決めセンサが前記安定性基準を満たさない場合に、前記マーカが重ねられていない状態で、前記組織内の前記画像又はモデルを表示するステップと、を備える作動方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１０年１２月１０日に出願された米国特許出願第１２／９６４，９１０号の優先権を主張する。米国特許出願第１２／９６４，９１０号は、２０１０年１１月１６日に出願され、現在係属中である、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｌｅｓｉｏｎ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ”と題する米国特許出願第１２／９４６，９４１号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／９４６，９４１号は、２００９年１１月２０日に出願され、現在係属中である、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｌｅｓｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ”と題する米国特許出願第１２／６２２，４８８号の一部継続出願である。米国特許出願第１２／６２２，４８８号は、２００９年５月１３日に出願され、現在失効している、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｌｅｓｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ”と題する米国特許仮出願第６１／１７７，８７６号の利益を主張する。上記の特定された各出願の開示全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、アブレーション手術中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムと方法に関する。より詳しくは、本開示は、損傷マーカを自動的に特徴付け、組織の画像又はモデルの上に表示して、損傷形成マップを作成するためのシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
アブレーション療法は、人体をむしばむ様々な病気の治療に適用できることが知られている。アブレーション治療が特に有用である１つの病気が、たとえば心房性不整脈の治療の中にある。組織が焼灼されるか、少なくともアブレーションエネルギー発生装置から発せられ、アブレーションカテーテルによって送達されるアブレーションエネルギーの照射を受けると、その組織に損傷が形成される。より詳しくは、アブレーションカテーテルの表面又は内部に取り付けられた１つ又は複数の電極を使って、心組織の組織壊死を作成することにより、心房性不整脈（異所性心房頻脈、心房細動、心房粗動等を含むが、これらに限定されない）のような病気を治療する。心房性不整脈は、不規則な心拍、房室収縮同期性の喪失、血行停止をはじめとする種々の危険な状態を引き起こす可能性があり、これらは各種の疾患や死亡にさえつながることがある。心房性不整脈の主原因は、左右の心室のいずれかにおける電気信号の迷入であると考えられている。アブレーションカテーテルは、心組織にアブレーションエネルギー（たとえば、高周波エネルギー、冷凍切断、レーザ、化学薬品、高密度焦点式超音波等）を加えて、心組織内に損傷を作成する。損傷は、不要な電気回路を中断し、それによって不整脈の原因となる電気信号の迷入を制限又は防止する。
【０００４】
アブレーション治療の１つの課題は、アブレーション治療中に形成される損傷の完全性又は有効性の評価である。従来の技術は経験的かつ主観的である。より詳しくは、従来の技術では、担当医師又はシステムのその他の使用者が、アブレーション説明特徴とそのパラメータを監視し、これらの特徴／パラメータを解釈し、アブレーション対象の組織の画像に手動でマーカを表示して、監視中の特徴を表現することを含む。
【０００５】
しかしながら、このような従来の技術には多くの欠点がある。たとえば、担当医師が監視するアブレーション説明パラメータはしばしば、異なる機器の表示モニタに表示され、その結果、監視しにくく、また誤った解釈をしがちになる。さらに、パラメータの多くがＲＦ、心筋運動又は呼吸動作のアーチファクトにより歪められ、これが信号を歪め、その結果、損傷マーカの位置付けにも損傷の質の推測にも誤りが生じる可能性がある。これに加えて、呼吸アーチファクトとアブレーションエネルギー発生器（ＲＦ）のインピーダンスは、たとえばインピーダンスが降下した測定等、信頼性の低い測定の原因となりうる。さらに、損傷の質の視覚化は、担当医師が損傷マーカの表示と視覚化を間接的に制御するため、複雑となる。
【０００６】
既存のソフトウェアツールは、損傷の完全性の定量化と視覚化を自動的に行うことができない。一部の既存のシステムでは、担当医師がカテーテルを無菌区域で操作し、その一方で、別の操作者が非無菌区域でマッピングシステムに損傷マーカを表示する。そのため、カテーテルを操作している担当医師ではなく操作者が、アブレーション対象の組織の画像に損傷マーカを手動で表示している。損傷マーカが表示されると、操作者が担当医師の考える損傷の有効性基準を理解し、又は正しく適用したか否かを判断する方法がない。それゆえ、たとえば、手動で表示された損傷マーカの位置付け及び／又は色が担当医師の考える損傷の有効性基準を反映しているか否かを判断することができない。その結果、損傷マーカの位置付けの誤りにより、担当医師は、特定の領域が焼灼された、又は焼灼されていないと、間違った判断に導かれる可能性がある。マーカの色と大きさの誤りにより、担当医師は、損傷の完全性又は有効性が、実際には良好であるのに不十分である、又は実際には不十分であるのに良好であると、間違った判断に導かれる可能性がある。
【発明の概要】
【０００７】
したがって、本発明者らは、従来のシステムの欠点の１つ又はそれ以上を最小限に抑え、及び／又は排除する、アブレーション治療を施行中の組織に関する損傷マーカの特徴付けを行い、これをその組織の画像の上に表示するシステムと方法の必要性を認めた。
【０００８】
本発明は、アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステム及び方法に関する。本教示によると、システムは、電子制御ユニット（ＥＣＵ）を備える。前記ＥＣＵは、アブレーション説明パラメータと位置信号メトリックとうち、少なくとも１つの数値を取得し、前記数値は前記組織内のある部位に対応する。前記ＥＣＵは、さらに、取得された前記数値を評価し、取得された前記数値に対応する前記アブレーション説明パラメータ又は前記位置信号メトリックに関連付けられる視覚化方式の視覚的標識を前記数値に割り当てる。前記ＥＣＵは、さらに、取得された前記数値の前記評価と、前記視覚的標識の割り当てと、に応じたマーカを生成し、前記マーカは、前記マーカが前記アブレーション説明パラメータ又は前記位置信号メトリックの前記数値を示すように、前記視覚的標識を含む。
【０００９】
ある例示的実施形態では、前記ＥＣＵは、さらに、医療機器に関連付けられた位置決めセンサの位置に基づく、取得された前記数値に応じて、前記組織内の前記部位を判断し、取得された前記数値を前記部位と関連付ける。ある例示的実施形態では、前記ＥＣＵは、さらに、生成された前記マーカを、決定された前記部位に対応する前記組織の画像又はモデルの一部の上に重ねる。ある例示的実施形態では、前記マーカが前記組織の画像又はモデルに重ねられると、前記ＥＣＵは、さらに、前記表示装置を制御して、前記画像又はモデルと、その上に重ねられた前記マーカと、を前記表示装置に表示する。
【００１０】
別の例示的実施形態では、前記ＥＣＵは、位置決め電極、即ち、位置決め電極に関連付けられた医療機器の安定性、を評価してもよい。このような例示的実施形態では、安定性の評価は、多くの目的のため、例えば、マーカの特徴付け、及び／又は、画像又はモデルの上のマーカの配置のために利用されてもよい。
【００１１】
本発明の別の側面によると、アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示する方法が提供される。本教示によると、前記方法は、アブレーション説明パラメータと位置信号メトリックの少なくとも１つの数値を取得するステップであって、前記数値が前記組織内のある部位に対応するステップを含む。前記方法は、さらに、取得された前記数値を評価するステップと、取得された前記数値に対応する前記アブレーション説明パラメータ及び／又は前記位置信号メトリック、に関連付けられた視覚化方式の視覚的標識を前記数値に割り当てるステップと、を含む。前記方法は、さらに、取得された前記数値の前記評価と、前記視覚的標識の割り当てと、に応じたマーカを生成するステップであって、前記マーカが取得された前記数値を示すように、前記マーカが前記視覚的標識を含むステップと、を含む。
【００１２】
ある例示的実施形態では、前記方法は、さらに、医療機器に関連付けられた位置決めセンサの位置に基づく、取得された前記数値に応じて、前記組織内の前記部位を判断し、取得された前記数値を前記部位と関連付けるステップを含む。ある例示的実施形態では、前記方法は、さらに、生成された前記マーカを、決定された前記部位に対応する前記組織の画像又はモデルの一部の上に重ねるステップを含む。ある例示的実施形態では、前記マーカが前記組織の画像又はモデルに重ねられると、前記方法は、さらに、画像又はモデルと、その上に載せられたマーカと、を表示装置に表示するステップを含む。
【００１３】
別の例示的実施形態では、前記方法は、さらに、位置決め電極、即ち、位置決め電極に関連付けられた医療機器の安定性、を評価するステップを含む。このような実施形態では、安定性の評価は、多くの目的のため、例えば、前記マーカの特徴付け、及び／又は、前記画像又はモデルの上の前記マーカの配置のために利用されてもよい。
【００１４】
本発明の上記及び他の態様、特徴、詳細、有用性、及び、利点は、以下の説明及び特許請求の範囲を読むとともに、添付図面を検討することにより明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本教示による、組織内の損傷形成に関する情報を提示するためのシステムの概略図である。
【図２】図１に示されるシステムの視覚化、誘導、マッピングシステムを示す簡略化概略図である。
【図３】図１に示されるシステムの表示装置の例示的実施形態であり、そこにグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）が表示されている。
【図４】図１に示されるシステムの表示装置の例示的実施形態であり、そこにグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）が表示されている。
【図５】本教示による、組織内の損傷形成に関する情報を提示する方法の、ある例示的実施形態を示すフローチャートである。
【図６】図１に示されるシステムの電子制御ユニット（ＥＣＵ）の、ある例示的実施形態を示すブロック図である。
【図７】図１に示されるシステムの表示装置の他の例示的実施形態であり、そこにグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）が表示されている。
【図８】時間依存式ゲーティングとともに使用される、図１に示されるシステムの一部の概略図式図である。
【図９】本教示による損傷マーカを合成する方法の、ある例示的実施形態を示すフローチャートである。
【図１０】図１に示されるシステムの表示装置の他の例示的実施形態であり、そこにグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）が表示されている。
【図１１ａ】位置決め電極、即ち、それに関連するカテーテルの安定性を評価する方法の例示的実施形態を示すフローチャートである。
【図１１ｂ】位置決め電極、即ち、それに関連するカテーテルの安定性を評価する方法の例示的実施形態を示すフローチャートである。
【図１１ｃ】位置決め電極、即ち、それに関連するカテーテルの安定性を評価する方法の例示的実施形態を示すフローチャートである。
【図１２】本教示による、組織内の損傷形成に関する情報を提示する方法の別の例示的実施形態を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
ここで、図面を参照すると、異なる図において同様の参照番号が同じ構成要素を特定するために使用されており、図１は、１以上の診断及び／又は治療機能を実行するためのシステム１０の１つの例示的実施形態を示しており、当該例示的実施形態は、そこにアブレーション治療が施行されている間の、体１４の組織１２における損傷形成を表す情報を提示するための構成要素を含む。ある例示的実施形態において、組織１２は、人体１４の中の心臓又は心組織を含む。しかしながら、システム１０は、人及び人以外の体内のその他の各種組織のアブレーションに関連して利用してもよいと理解されるべきである。
【００１７】
システム１０は、とりわけ、医療機器（たとえば、カテーテル１６）、アブレーションシステム１８、体内構造の視覚化、誘導及び／又はマッピングのためのシステム２０を含む。システム２０は、たとえば、これらに限定されないが、電子制御ユニット（ＥＣＵ）２２と表示装置２４を含んでいてもよい。あるいは、ＥＣＵ２２及び／又はディスプレイ２４は、システム２０とは分離し、別個であるが、システム２０と電気的に接続され、通信するように構成されていてもよい。
【００１８】
引き続き図１を参照すると、たとえば組織１２等の体内組織の検査、診断及び／又は治療のためにカテーテル１６が提供される。ある例示的実施形態において、カテーテル１６は、アブレーションカテーテル、より詳しくは潅流型高周波（ＲＦ）アブレーションカテーテルを含む。しかしながら、カテーテル１６は潅流型カテーテル又はＲＦアブレーションカテーテルに限定されないと理解されるべきである。むしろ、他の実施形態では、カテーテル１６は非潅流型カテーテル及び／又はその他のタイプのアブレーションカテーテル（たとえば、冷凍アブレーション、超音波等）を含んでいてもよい。カテーテル１６が潅流型ＲＦカテーテルである例示的実施形態において、カテーテル１６は潅流のために、生理食塩水等の生体適合流体を供給する流体源２６に、ポンプ２８（これは、たとえば定量ローラポンプ又は、図のような流体源２６からの重力供給システムを有する可変容量シリンジポンプを含んでいてもよい）を介して接続されている。
【００１９】
ある例示的実施形態において、カテーテル１６はアブレーションシステム１８に電気的に接続され、ＲＦエネルギーの送達が可能となる。カテーテル１６は、ケーブルコネクタ又はインタフェース３０、ハンドル３２、近位端３６と遠位端３８を有するシャフト３４（本明細書において、「近位」とはカテーテル１６の、担当医師に近い端に向かう方向を指し、「遠位」とは医師から遠い、（一般に）患者の体内への方向を指す）、カテーテル１６のシャフト３４の内部又は表面上に取り付けられた１つ以上の電極４０、４２を含んでいてもよい。ある例示的実施形態において、電極４０、４２はシャフト３４の遠位端３８に、又はその付近に設置され、電極４０はシャフト３４の最も遠位側の端３８に配置されるアブレーション電極を備え（すなわち、チップ電極４０）、電極４２は、たとえば視覚化、誘導、マッピングシステム２０とともに使用される位置決め電極を含む。カテーテル１６はその他の一般的な構成要素、たとえば、これらに限定されないが、温度センサ４４、別の電極（たとえば、リング電極）及びこれに対応する導体又はリード、あるいは追加のアブレーション要素、たとえば高密度焦点式超音波アブレーション要素を含んでいてもよい。
【００２０】
コネクタ３０は、ポンプ２８、アブレーションシステム１８、視覚化、誘導及び／又はマッピングステム２０から延びるケーブル４６、４８、５０を機械的、流体的及び電気的に接続する。コネクタ３０は当業界において一般的であり、カテーテル１６の近位端３６に設置される。
【００２１】
ハンドル３２は、担当医師がカテーテル１６を握るため場所を提供し、さらに、体１４の内部でシャフト３４を誘導又は案内するための手段を提供してもよい。たとえば、ハンドル３２は、カテーテル１６の中からシャフト３４の遠位端３８まで延び、シャフト３４を誘導するためのガイドワイヤの長さを変更するための手段を含んでいてもよい。ハンドル３２もまた当業界において一般的であり、当然のことながら、ハンドル３２の構成は様々であってよい。他の例示的実施形態において、カテーテル１６はロボットで駆動又は制御してもよい。したがって、担当医師がハンドルを操作してカテーテル１６と特にそのシャフト３４を誘導又は案内するのではなく、ロボットを使ってカテーテル１６を操作する。
【００２２】
シャフト３４は、体１４の中で動かすために構成された長い管状の柔軟な部材である。シャフト３４はたとえば、これらに限定されないが、電極４０、４２、関連する導体、及びおそらくは信号の処理又はコンディショニングのために使用される別の電極を支持する。シャフト３４はまた、流体（潅流用流体、冷凍アブレーション用流体、体液を含む）、薬剤、及び／又は、外科用ツール又は器具を輸送、送達及び／又は除去することを可能にしてもよい。シャフト３４は、ポリウレタン等の一般的な材料で作製されてもよく、導電体、流体又は外科用ツールを収容及び／又は輸送するように構成された１つ以上の内腔を画定する。シャフト３４は血管又は、体１４の中の他の構造内に、一般的なイントロデューサを通じて導入されてもよい。その後、シャフト３４は体１４の中で、ガイドワイヤ又は当業界で周知の他の手段を通じて所望の部位、たとえば組織１２まで誘導又は案内されてもよい。
【００２３】
図１を参照すると、アブレーションシステム１８はたとえば、アブレーションエネルギー発生装置５２と、１つ以上のアブレーションパッチ電極５４を備える。アブレーションエネルギー発生装置５２は、アブレーションカテーテル１６及び特にそのチップ電極４０により出力されるＲＦエネルギーを発生させ、送達し、制御する。発生装置５２は当業界で一般的であり、型式番号ＩＢＩ−１５００Ｔ  ＲＦ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒとして、Ｉｒｖｉｎｅ  Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から販売されている市販のユニットを備えていてもよい。ある例示的実施形態において、発生装置５２は、アブレーション信号を発生するように構成されたＲＦアブレーション信号源５６を含み、この信号は１対のソースコネクタ、すなわちカテーテル１６のチップ電極４０に電気的に接続されてもよい正極コネクタのＳＯＵＲＣＥ（＋）とパッチ電極５４の１つ以上に電気的に接続されてもよい負極コネクタのＳＯＵＲＣＥ（−）を通じて出力される。本明細書で使用されるコネクタという用語は、特定の種類の物理的相互接続機構を黙示せず、むしろ１つ以上の電気的ノードを表すように広く解釈されると理解されるべきである。信号源５６は、使用者が指定する１つ以上のパラメータ（たとえば、出力、時間等）に従って、当業界で周知のような各種のフィードバック検出及び制御回路の制御下で、所定の周波数で信号を発生するように構成されている。信号源５６は、たとえば約４５０ｋＨｚ又はそれより大きい周波数で信号を発生してもよい。発生装置５２はまた、アブレーション治療に関連する各種のパラメータ、たとえばインピーダンス、カテーテル遠位端の温度、加えられるアブレーションエネルギー、カテーテルの位置等を監視し、これらのパラメータに関するフィードバックを担当医師又はシステム１０の中の他の構成要素に提供してもよい。
【００２４】
図１と２を参照して、視覚化、誘導、マッピングシステム２０を説明する。システム２０は、体内構造の視覚化、誘導及び／又はマッピングのために提供される。視覚化、誘導及び／又はマッピングシステムは電界ベースのシステムを含んでいてもよく、これはたとえば、ＥｎＳｉｔｅ  ＮａｖＸ（商標）いう機種名で、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から市販され、“Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｍａｐｐｉｎｇ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｈｅａｒｔ”と題する米国特許第７，２６３，３９７号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）に関して一般に示されているものである。しかしながら、他の例示的実施形態では、視覚化、誘導及び／又はマッピングシステムは、他の種類のシステム、たとえば、これらに限定されないが、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒから販売され、“Ｉｎｔｒａｂｏｄｙ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ”と題する米国特許第６，４９８，９４４号、“Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ，Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ  Ｉｍａｇｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ”と題する米国特許第６，７８８，９６７号、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｌｏｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｎ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ”と題する米国特許第６，６９０，９６３号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）のうちの１つ以上に関して一般に示されているＣａｒｔｏ（商標）Ｓｙｓｔｅｍ又は、ＭｅｄｉＧｕｉｄｅ  Ｌｔｄ．から販売され、“Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ”と題する米国特許第６，２３３，４７６号、“Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ”と題する米国特許第７，１９７，３５４号、“Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ”と題する米国特許第７，３８６，３３９号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）のうちの１つ以上に関して一般に示されているｇＭＰＳシステム等の磁界ベースのシステムや、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒから販売され、“Ｈｙｂｒｉｄ  Ｍａｇｎｅｔｉｃ−Ｂａｓｅｄ  ａｎｄ  Ｉｍｐｅｄａｎｃｅ−Ｂａｓｅｄ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎ  Ｓｅｎｓｉｎｇ”と題する米国特許第７，５３６，２１８号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）に関連して一般に示されているＣａｒｔｏ  ３（商標）Ｓｙｓｔｅｍ等の電界磁界ベース複合型システムのほか、その他のインピーダンスベースの位置特定システム、超音波ベースのシステム及び、一般に入手可能な蛍光透視装置、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）及び磁気共鳴映像（ＭＲＩ）ベースのシステムを含んでいてもよい。
【００２５】
ある例示的実施形態において、カテーテル１６は、カテーテルの位置及び／又は方位情報を示す信号を生成する位置決めセンサを含み、また、たとえば、電界ベースシステムの場合は１つ以上の電極（たとえば電極４２）か、あるいは、たとえば磁界ベースシステムの場合は、低密度磁界の１つ以上の特徴を検出するように構成された１つ又は複数の磁気センサ（たとえば、コイル）を含んでいてもよい。あくまでも明瞭化と例示のために、以下において、システム２０を、たとえば前述のＥｎＳｉｔｅ  ＮａｖＸ（商標）等の電界ベースのシステムを含むものとして説明する。したがって、当然のことながら、以下の説明は主として、位置決めセンサが１つ以上の位置決め電極（すなわち、位置決め電極４２）を含む実施形態に限定されるが、他の例示的実施形態においては、位置決めセンサは１つ以上の磁界センサ（たとえばコイル）を含んでいてもよい。したがって、電極以外の位置決めセンサを含む視覚化、誘導、マッピングシステム２０も本発明の主題と範囲に含まれる。
【００２６】
図１と２を参照すると、システム２０は、とりわけ、複数のパッチ電極５８、ＥＣＵ２２、及び表示装置２４を含んでいてよい。しかしながら、上で簡単に説明したように、他の例示的実施形態では、ＥＣＵ２２及び／又は表示装置２４は、システム２０に電気的に接続され、それと通信するように構成される、分離した、別の構成要素であってもよい。
【００２７】
「ベリーパッチ」と呼ばれるパッチ電極５８Ｂを除き、パッチ電極５８は、たとえばカテーテル１６の位置と方位の判断及びその案内に使用される電気信号を生成するために設置される。１つの実施形態において、パッチ電極５８は、体１４の表面に垂直に設置され、体１４の内部に軸により異なる電界を生成するために使用される。たとえば、１つの例示的実施形態において、パッチ電極５８Ｘ１、５８Ｘ２は、第一の（ｘ）軸に沿って設置してもよい。パッチ電極５８Ｙ１、５８Ｙ２は第二の（ｙ）軸に沿って設置してもよく、パッチ電極５８Ｚ１、５８Ｚ２は第三の（ｚ）軸に沿って設置してもよい。パッチ電極５８の各々は、多重スイッチ６０に連結されてもよい。ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、適切なソフトウェアを通じて、スイッチ６０に制御信号を供給し、これによって電極５８のペアを信号源６２に逐次的に連結するように構成される。電極５８の各ペアの作動によって、体１４の内部と、組織１２等の関心対象領域内に電界が発生する。ベリーパッチ５８Ｂと呼ばれる非作動電極５８の電圧レベルは、フィルタ処理及び変換され、ＥＣＵ２２に供給されて、基準値として使用される。
【００２８】
上で簡単に説明したように、カテーテル１６は、その内部又は表面に取り付けられた１つ以上の電極を含み、これらはＥＣＵ２２に電気的に連結される。ある実施形態において、位置決め電極４２（又は、他の実施形態では複数の位置決め電極４２）は、パッチ電極５８を作動させることによって体１４の内部（たとえば心臓内）で生成される電界内に設置される。位置決め電極４２は、パッチ電極５８間の場所と、組織１２に関する位置決め電極４２の位置に応じた電圧を受ける。電極４２とパッチ電極５８の間で行われる電圧測定値の比較結果を使って、組織１２に関する位置決め電極４２の位置を判断することができる。位置決め電極４２を組織１２の付近で（たとえば、心室内）移動させることにより、組織１２の形状に関する情報が生成される。この情報は、ＥＣＵ２２によって、たとえば身体構造のモデル又はマップを作成するために使用されてもよい。位置決め電極４２から受け取った情報はまた、表示装置、たとえば表示装置２４に、位置決め電極４２及び／又はカテーテル１６の先端の組織１２に関する位置付けと方位を表示するためにも使用できる。したがって、とりわけ、システム２０のＥＣＵ２２は、表示装置２４の制御と、表示装置２４上のグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）の作成と、のために使用される表示信号を生成する手段を提供する。
【００２９】
ＥＣＵ２２はまた、組織１２の形状、組織１２のＥＰ特性、カテーテル１６の位置と方位を判断する手段を提供してもよい。ＥＣＵ２２はさらに、たとえば、これに限定されないが、スイッチ６０を含むシステム１０の各種の構成要素を制御する手段も提供してよい。留意すべき点として、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は上述及び後述の機能の一部又は全部を実行するように構成されるが、他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、システム２０とは分離した、別個のものであってもよく、システム２０は、機能の一部又は全部（たとえば、電極／カテーテルの位置／位置付けの取得等）を実行するように構成された別のプロセッサを有していてもよい。このようなある実施形態において、システム２０のプロセッサは、ＥＣＵ２２に電気的に連結され、それと通信するように構成されるであろう。あくまでも明瞭化と説明しやすさのために、以下説明は、ＥＣＵ２２がシステム２０の一部であり、本明細書に記載する機能を実行するように構成されている実施形態に限定される。
【００３０】
ＥＣＵ２２は、プログラム可能なマイクロプロセッサ又はマイクロコントローラを含んでいてもよく、又は特定用途集積回路（ＡＳＩＣ）を含んでいてもよい。ＥＣＵ２２は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）と入力／出力（Ｉ／Ｏ）インタフェースを含んでいてもよく、これを通じてＥＣＵ２２は複数の入力信号、たとえばパッチ電極５８、位置決め電極４２、アブレーションシステム１８により生成される信号を受信し、複数の出力信号、たとえば治療器材、表示装置２４、スイッチ６０を制御しこれらにデータを供給するために使用されるものを生成してもよい。ＥＣＵ２２は、各種の機能、たとえば以下により詳しく説明するものを実行するように、適当なプログラミング命令又はコード（すなわち、ソフトウェア）で構成されてもよい。したがって、ＥＣＵ２２は、コンピュータ記憶媒体上に符号化された、本明細書に記載される機能を実行するための１以上のコンピュータプログラムによりプログラムされる。
【００３１】
動作時には、ＥＣＵ２２は、スイッチ６０を制御するための信号を生成し、これによってパッチ電極５８を選択的に作動させる。ＥＣＵ２２は、カテーテル１６（及び特に位置決め電極４２）から位置信号（場所情報）を受信する。位置信号には位置決め電極４２上及び非作動パッチ電極５８からの電圧レベルの変化が反映されている。ＥＣＵ２２は、公知の、又は今後開発される技術を使って、パッチ電極５８と位置決め電極４２により生成される生の場所データを使用し、呼吸、心筋活動、及びその他のアーチファクトを考慮してこのデータを補正する。ＥＣＵ２２は次に、表示信号を生成して、カテーテル１６の画像を作成してもよい。当該画像は、ＥＣＵ２２により生成又は取得された組織１２のＥＰマップ又は、ＥＣＵ２２により生成又は取得された組織１２の別の画像又はモデルの上に重ねられてもよい。
【００３２】
表示装置２４は、前述のようにシステム２０の一部であっても、分離した別個の構成要素であってもよく、担当医師に情報を提供して、たとえば組織１２内の損傷形成を支援するために設置される。表示装置２４は、一般的なコンピュータモニタ又はその他の表示装置を含んでいてもよい。図３を参照すると、表示装置２４は、担当医師に向けてグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）６４を提示する。ＧＵＩ６４は、各種の情報を含んでいてもよく、たとえば、これらに限定されないが、組織１２の形状の画像又はモデル、組織１２に関連するＥＰデータ、心電図、組織１２及び／又はアブレーションエネルギー発生装置５２に関連するアブレーションデータ、組織１２における損傷形成に対応するマーカ、心電図マップ、カテーテル１６及び／又は位置決め電極４２の画像等がある。この情報の一部又は全部は、別々に（すなわち、別のスクリーン上に）又は同じスクリーン上に同時に表示されてもよい。以下により詳しく説明するように、ＧＵＩ６４はさらに、担当医師がシステム１０の各種の機能部に関する情報や選択結果をＥＣＵ２２に入力する手段を提供してもよい。
【００３３】
組織１２の形状の画像又はモデル（図３に示される画像／モデル６６）は、組織１２の二次元画像（たとえば、心臓の断面）又は組織１２の三次元画像を含んでいてもよい。画像又はモデル６６は、システム２０のＥＣＵ２２によって生成されてもよく、あるいは、他の画像化、モデリング又は視覚化システム（たとえば、蛍光造影装置、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共鳴映像（ＭＲＩ）、直接視覚化等に基づくシステム）により生成されてから、ＥＣＵ２２に送信され、したがってＥＣＵ２２により取得されてもよい。上で簡単に説明したように、表示装置２４はまた、カテーテル１６及び／又は位置決め電極４２の、組織１２に関するその位置を表す画像を含んでいてもよい。カテーテルの画像は、画像６６そのものの一部であっても、画像／モデル６６上に重ねられてもよい。
【００３４】
ある例示的実施形態において、後により詳しく説明するように、ＥＣＵ２２はさらに、表示装置２４の上にＧＵＩ６４を生成するように構成されてもよく、これにより、後により詳しく説明するように、担当医師は各種の情報を入力できる。情報は、たとえば、担当医師が監視対象として関心を持つアブレーション説明特徴又はそのパラメータ、１つ以上のアブレーション説明特徴／パラメータに関連付けられることになる視覚化方式及び、アブレーション説明パラメータの評価に使用されることになる基準、たとえば評価時間の長さ、各種の閾値の大きさ、安定性評価基準その他に関するものであってよい。
【００３５】
図４を参照すると、上述の機能に加えて、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はさらに、表示装置２４等のディスプレイ上に表示され、損傷形成マップの作成に使用されてもよい１つ又は複数の損傷マーカ６８を生成するように構成される。より詳しくは、後により詳しく説明するように、ある例示的実施形態において、マーカ６８は、組織１２の画像／モデル６６に重ねられ、その後、画像／モデル６６が、その上にマーカ６８が重ねられた状態で表示装置２４に表示される。マーカ６８を生成することに加え、ＥＣＵ２２はさらに、使用者からの命令に応じて、又は自動的に、各種の情報を表現するように、損傷マーカ６８を自動的に特徴付けるように構成されている。損傷マーカ６８を特徴付けるために使用できる情報としては、たとえば、これらに限定されないが、組織１２内の特定の部位に対応する１つ又は複数のアブレーション説明特徴（又はそのパラメータ）、位置決め電極４２（これは、あるいは、ある例示的実施形態においては磁気センサ（たとえばコイル）を含んでいてもよい）及びカテーテル１６の位置に関する情報（たとえば、安定性）その他がある。当業者にとっては当然のことながら、上述及び後述の説明は主として、ＥＣＵ２２がこの機能を実行する実施形態に関しているが、他の例示的実施形態では、システム１０は、ＥＣＵ２２に関して上述及び後述するものと同様に同じ機能を実行するように構成された、ＥＣＵ２２とシステム２０とは分離した、別の、他の電気制御ユニット又はプロセッサを含んでいてもよい。したがって、ＥＣＵ２２だけがこの機能を実行するように構成されている説明は例として提供されているにすぎず、実際に限定的なものではない。
【００３６】
図５を参照すると、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、組織１２の中の特定の部位に対応する少なくとも１つのアブレーション説明パラメータの数値を取得するように構成される。アブレーション説明パラメータは、担当医師がアブレーション治療の施行中に、組織内の損傷形成をリアルタイムで監視できるように、監視対象として関心を有する可能性のある少なくとも１つのアブレーション説明特徴のパラメータである。後により詳しく説明するように、特定のアブレーション説明特徴とこれに対応するパラメータは、担当医師が、たとえばＧＵＩ６４又はそれに関連するユーザ入力装置６９を使って特徴／パラメータ群の中から選択してもよく、あるいはＥＣＵ２２に監視対象パラメータを事前にプログラムしておいてもよい。任意の数のアブレーション説明特徴及びそのパラメータを本明細書に説明するように監視し、使用してもよい。
【００３７】
たとえば、アブレーションシステム１８により監視される特徴を使用してもよい。これらの特徴としては、組織１２に送達される出力（たとえば、所定の期間中の総出力又は平均出力、瞬時出力等）、アブレーション電極４０の温度（たとえば、瞬時温度、所定の期間中の平均温度等）、組織１２のインピーダンス（たとえば、瞬時インピーダンス、所定の期間中の平均インピーダンス等）、検出された電圧振幅、及び／又はこれらの組合せであってもよい。これらの特徴をアブレーションシステム１８により監視できる手段は当業界で周知であるため、詳細には説明しない。
【００３８】
これに加えて、又はその代わりに、視覚化、誘導及び／又はマッピングシステム２０、又は、システム１０の中の他のシステムにより監視される特徴を使用してもよい。たとえば、電気記録図と、その変化、たとえば損傷形成中の振幅減少、アブレーションエネルギーの照射による形状／スペクトルの変化及びその他を使用してもよい。電気記録図をシステム２０又は他のシステムのいずれかにより監視できる手段は当業界で周知であるため、詳細には説明しない。
【００３９】
また別のアブレーション説明特徴には、カテーテル１６及び、特にその電極又は検出要素（たとえば、電極４０、４２又は、カテーテル１６に関連するその他の電極）と、組織１２との間の接触度であってもよい。より詳しくは、ある例示的実施形態において、システム１０は電極と組織１２の間の複素インピーダンスの１つ以上の成分に関する数値を取得し、それに応じた電気結合指標（ＥＣＩ）を計算するように構成される。生のＥＣＩがディスプレイ上に表示されてもよく、担当医師はこれを使用／解釈して、カテーテルと組織の間の接触度を評価することができる。生のＥＣＩはまた、ＥＣＵ２２により、電極と組織１２の間の接触度を評価するために使用されてもよい。あるいは、計算されたＥＣＩを、１つ以上の所定の閾値と比較し、又はＥＣＵ２２の一部であるか、それによりアクセス可能な記憶媒体又はメモリ７０（図１において最もよくわかる）に保存されているルックアップテーブルで検索してもよいことが考えられる。接触度に関する判断は、ＥＣＵ２２によって所定の基準に基づいて行われてもよく、その判断結果を示す標識が表示装置（たとえば、ディスプレイ２４等）を介して担当医師に提供されてもよい。
【００４０】
ＥＣＩを計算し、接触度を評価する例示的な方法の詳細な説明は、２００８年５月３０日に出願され、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｎ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ａｎｄ  Ｔｉｓｓｕｅ”と題する米国特許出願公開第２００９／０１６３９０４号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）に記載されている。要約すれば、システム１０はたとえば、インピーダンス測定に使用される励起信号を生成するように構成された、組織感知信号源等の組織感知回路と、検出されたインピーダンスをその成分部分に分解するための、複素インピーダンスセンサ等の手段を含んでいてもよい。信号源は、コネクタ、ＳＯＵＲＣＥ（＋）とＳＯＵＲＣＥ（−）の間で１つ以上の励起信号を発生するように構成される。ある例示的実施形態において、励起信号は、励起信号が電圧信号か電流信号かに応じて、対応するＡＣ応答電圧又は電流信号を生成するように構成される。励起信号が電圧信号か電流信号か、は複素インピーダンスセンサによって感知された、組織１６の複素インピーダンスによって決まる。センサは次に、インピーダンスをその成分部分、すなわち抵抗（Ｒ）とリアクタンス（Ｘ）又はインピーダンスの大きさ（｜Ｚ｜）と位相角（∠Ｚ又はφ））に分解する。すると、複素インピーダンスの１つ以上の成分は、ＥＣＵ２２によってＥＣＩの計算に使用されてもよい。たとえば、あくまでも例として挙げる１つの実施形態において、ＥＣＩは[数１]により計算される。
【数１】
0005833664.tif 000002
式中、Ｒｍｅａｎは複数の抵抗値の平均値、Ｘｍｅａｎは複数のリアクタンス値の平均値、ａ、ｂ、ｃは、とりわけ、使用される具体的なカテーテル、患者、機器、希望される予想可能性レベル、治療対象の種、病態に依存する係数である。より具体的には、１つの特定の４ｍｍ潅流チップカテーテルの場合、ＥＣＩは[数２]により計算される。
【数２】
0005833664.tif 000003
【００４１】
他の例示的なアブレーション説明特徴は、カテーテル１６と、特にその電極の組織１２との近接度であってもよい。近接度は、上述のように計算されたＥＣＩを使って判断されてもよい。
【００４２】
ＥＣＩに基づいて近接度を判断するための例示的な方法又は手法の詳細な説明は、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｐｒｏｘｉｍｉｔｙ  ｏｆ  ａｎ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｔｏ  Ｔｉｓｓｕｅ  ｉｎ  ａ  Ｂｏｄｙ”と題する米国特許出願公開第２００９／０２７５８２７号（その開示全体は参照によって本願に参照される）に記載されている。要約すれば、１つの例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はＥＣＩを計算し、その後、ＥＣＩ計算値を使って近接度を評価する。より詳しくは、ＥＣＩ計算値は、電極が組織と接触したと予想される時のＥＣＩ値に対応する第一の閾値と、電極が組織から所定の距離だけ離れた位置にある（すなわち、電極が「組織と近接している」）と予想される時のＥＣＩ値に対応する第二の閾値を有する所定のＥＣＩ範囲と比較されてもよい。ＥＣＵ２２は、ＥＣＩ計算値がＥＣＩ範囲のどこに当てはまるかに応じて、電極が組織と接触しているか（ＥＣＩが第一の閾値に適合するか、それ以下である時）、組織と近接しているか（ＥＣＩがＥＣＩ範囲内にある時）、又は組織と近接していないか（ＥＣＩが第二の閾値を超えている時）のいずれかと判断するように構成される。したがって、この実施形態において、生のＥＣＩ計算値又は、オフセットが適用されたＥＣＩ計算値を使って、電極の組織との近接度が判断される。
【００４３】
他の例示的実施形態において、限定されたＥＣＩを所定のＥＣＩ範囲と比較するのではなく、ＥＣＩの変化率を求めて、これを近接度の評価に使用してもよい。電極が組織から所定の距離内にある時、ＥＣＩの変化率は、電極が組織と接触している時か組織から遠い時のいずれかより大きいことがわかっている。したがって、ある期間中のＥＣＩの変化率が所定の範囲内にあるか特定の変化率と等しい場合、ＥＣＵ２２は電極が組織と近接していると判断することができる。より具体的には、１つの例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はＥＣＩを計算する。ＥＣＵ２２は次に、過去の１つ以上のＥＣＩ計算値（たとえば、メモリ７０に保存されている）を呼び出し、最新のＥＣＩと過去の１つ以上のＥＣＩ計算値との間の変化率／勾配を計算する。ＥＣＵ２２は次に、計算された変化率／勾配に基づいて、電極が組織に近接していると言えるか否かを判断する。したがって、この実施形態においては、生の、又は調整されたＥＣＩ計算値ではなく、ＥＣＩの変化を使って電極の組織との近接度が判断される。
【００４４】
また別の例示的実施形態において、カテーテル１６の先端とそこに取り付けられた電極の大体の位置と速度がわかっている場合、電極の位置と速度をＥＣＩと組み合わせて、電極が組織に接近する際のＥＣＩの変化率を表すＥＣＩ速度（ＥＣＩＲ）を規定することができる。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、ある期間でのＥＣＩ及び電極の距離又は位置の変化を計算する。次にＥＣＩの変化を距離／位置の変化で割り、ＥＣＩＲを計算する。ＥＣＵ２２は次に、ＥＣＩＲ計算値を使用して、近接度を評価してもよい。たとえば、ＥＣＵ２２は、ＥＣＩ計算値とＥＣＩ範囲の比較に関して上述したものと同じ方法で、ＥＣＩＲ計算値を所定のＥＣＩＲ範囲と比較してもよい。ＥＣＩＲがＥＣＩＲ範囲のどこに当てはまるかに応じて、ＥＣＵ２２は、電極が組織と接触しているか、それに近接しているか、又はそこから離れているかを判断してもよい。他の例示的実施形態において、ＥＣＩＲの変化率を使って近接度を評価してもよい。したがって、この実施形態において、生、又は調整されたＥＣＩ計算値又はＥＣＩの変化ではなく、ＥＣＩの変化率を使って電極の組織との近接度が判断される。
【００４５】
また別のアブレーション説明特徴は、組織１２内の損傷形成を表す指標であってもよい。より詳しくは、たとえばＥＣＩ又はアブレーション損傷指標（ＡＬＩ）を使って、組織内の損傷形成、より具体的には特定の部位における組織の特定の領域が変化したか（たとえば焼灼されたか）否かを評価してもよい。
【００４６】
ＥＣＩ及びその他の指標を使用して組織内の損傷形成を評価するための例示的な方法又は手法の詳細な説明は、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  Ｌｅｓｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ”と題する米国特許出願公開第２０１０／００６９９２１号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）に記載されている。要約すれば、１つの例示的実施形態において、ＥＣＩは損傷形成を評価するために使用される。変化した（たとえば、焼灼された）組織のＥＣＩは、それ以外の点では同様の、変化していない、又は十分に変化していない（たとえば、焼灼されていない、又は十分に焼灼されていない）組織のＥＣＩより低いことがわかっている。したがって、カテーテル１６、及び、特にその１つ以上の電極、たとえば電極４０、４２又はその他の電極は、組織１２と接触し、組織１２の表面に沿って、又はそこを横切って移動される。電極が移動する間、ＥＣＩの計算は、たとえばＥＣＵ２２によって上述したものと同じ方法で行われる。ＥＣＵ２２は、この計算を評価又は処理して、組織のうちの、電極と接触している領域又は部分が、ＥＣＩを変化させる程度まで変化したか否を判断できるように構成される。
【００４７】
１つの例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、組織１２の特定の場所に関するＥＣＩ計算値を所定の数値と比較して、損傷が形成されたか否かを判断するように構成される。他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、ＥＣＩ計算値を、ＥＣＵ２２の中に保存されているか、ＥＣＵ２２によってアクセス可能なルックアップテーブル（例えばメモリ７０）内で検索し、そのＥＣＩ計算値が変化した組織を表すか、変化していない組織を表すかを判断するように構成されてもよい。さらに別の例示的実施形態において、ＥＣＩ計算値を所定の範囲と比較して、判断を下してもよい。さらにまた別の実施形態において、ＥＣＩ計算値を組織内の同じ部位に対応する過去のＥＣＩ計算値と比較して、組織が変化したか否かを判断してもよい。
【００４８】
あるいは、近接度の評価に関して上述したように、ある時間及び／又は距離でのＥＣＩの変化を求めて、損傷形成の評価に使用してもよい。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、ＥＣＩの変化又は時間又は距離のいずれかを計算するように構成されてもよい。たとえば、ＥＣＵ２２は、過去のＥＣＩ計算値を最新のＥＣＩ計算と比較して、ＥＣＩが変化したか否か、そして変化していれば、変化の程度及び／又は性質を判断するように構成されてもよい。ある例示的実施形態において、変化がない場合、これは電極が同じ種類の組織と接触したままである（すなわち、電極が、変化していない、又は十分に変化していない組織から変化した組織へと、又はその逆へと移動していない）ことを示す。しかしながら、変化した場合、「プラス」の変化値は、電極が変化していない組織から変化した組織へと移動したことを示す。反対に、「マイナス」の変化値は、電極が変化した組織から変化していない組織へと移動したことを示す。変化値の大きさ又は程度はまた、たとえば、変化した組織と変化していない組織との間の接触が変化したと考えられるためには、変化量が所定の閾値を満たさなければならない、又はその逆、というように考慮されてもよい。
【００４９】
他の例示的実施形態では、アブレーション治療中のＥＣＩ及び／又はＥＣＩＲの変化率を、損傷形成の評価においても、近接度の評価に関して上述したものと同じ方法で考慮してよい。したがって、ＥＣＩ又はその導関数は、組織の損傷形成を評価するための多様な方法に使用できる。
【００５０】
ＥＣＩを使って損傷形成を評価するのではなく、複素インピーダンス又はその成分のほか、その他の可変値、たとえば温度、圧力、接触力、カテーテル内の生理食塩水の流量、カテーテル内の血流量、肉柱形成、及び／又は、接触が変化しなくてもＥＣＩに影響を与える可能性のあるその他のパラメータが考慮される他の指標を評価してもよい。１つのこのような指標がアブレーション損傷指標（ＡＬＩ）である。
【００５１】
ある例示的実施形態では、ＥＣＩから得られるＡＬＩが定義され、計算される。ＡＬＩは、ＥＣＩ及び、たとえば上記のような交絡因子が考慮される。したがって、カテーテル１６はさらに、別のセンサ／電極、たとえば各々に対応する要素の測定値を取得するように構成された温度センサ４４、力センサ等を含んでいてもよい。１つの例示的実施形態において、ＡＬＩは、ＥＣＩのほかに温度と力を考慮して計算される。したがって、ＥＣＵ２２は、複素インピーダンスの成分、接触力、温度を含む入力を受け取り、たとえば[数３]を使ってＡＬＩを計算するよう
に構成される。
【数３】
0005833664.tif 000004
式中、ＥＣＩ、Ｔ、Ｆは特定の時間における組織の特定の位置又は場所でのＥＣＩ、温度（Ｔ）、接触力（Ｆ）の各々の計算値又は測定値、係数ａ１、ａ２、ａ３はそれぞれの可変値の各々と他の測定値／計算値の間の依存関係を考慮に入れるための所定の数値である。
【００５２】
ＡＬＩの計算方法に関係なく、ＥＣＵ２２はＡＬＩの計算値を使って、組織が変化したか否か、及び変化の質又は範囲を評価するように構成される。ある例示的実施形態において、ＡＬＩは、電極と、変化していない又は変化が不十分な組織と、が接触するＡＬＩ最小値を表す所定の閾値と比較される。ＡＬＩ計算値がこの閾値を超えれば、組織は変化したと判断することができ、そうでなければ、組織は変化していないか、少なくとも十分に変化していない。他の例示的実施形態において、ＡＬＩを１つの閾値と比較するのではなく、ＡＬＩは第一と第二の閾値と比較され、第一の閾値は組織が変化していない／十分に変化していないことを示すＡＬＩ値に対応し、第二の閾値は組織が変化した／十分に変化したことを示すＡＬＩ値に対応する。ＡＬＩ計算値がこれらの閾値に関してどこに当てはまるかに応じて、組織が変化したか否か、及び変化していればその変化の範囲又は性質に関して判断を下すことができる。
【００５３】
上述のＥＣＩと同様に、他の例示的実施形態においては、とりわけ、ＡＬＩの変化、ＡＬＩの変化率、ＡＬＩの変化率の変化を、ＥＣＩと近接度の評価に関して上述したものと同じ方法で、損傷形成の評価に使用できる。したがって、ＡＬＩ又はその導関数は、組織内の損傷形成を評価するための多様な方法に使用できる。
【００５４】
さらにまた他のアブレーション特徴としては、アブレーション治療の損傷形成工程中に組織１２に発生する気圧外傷の可能性がある。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、さまざまな要素に基づいて、アブレーション手術の施行中に組織１２に発生する気圧外傷の可能性を判断するように構成されてもよい。
【００５５】
アブレーションエネルギーの照射中に組織内で気圧外傷が発生する可能性を判断するための例示的な方法又は手法の詳細な説明は、２００９年１２月１１日に出願され、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｌｉｋｅｌｉｈｏｏｄ  ｏｆ  Ｅｎｄｏｃａｒｄｉａｌ  Ｂａｒｏｔｒａｕｍａ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ａｂｌａｔｉｏｎ”と題する米国特許仮出願第６１／２８５，７５６号と、２０１０年１２月１０日に出願され、”Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｌｉｋｅｌｉｈｏｏｄ  ｏｆ  Ｅｎｄｏｃａｒｄｉａｌ  Ｂａｒｏｔｒａｕｍａ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ａｂｌａｔｉｏｎ”と題する米国特許出願第１２／９６４，９５６号（整理番号０Ｂ−１４０９０１ＵＳ）（その開示全体は参照よって本願に組み込まれる）に記載されている。要約すれば、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、組織内で気圧外傷すなわち「スチームポップ」が発生する可能性を示す指標を計算するように構成される。
【００５６】
ある例示的実施形態において、この指標は、電極と組織の間の複素インピーダンスの１つ以上の要素の数値に応じる。ある例示的実施形態において、この指標はさらに、電極を通じて組織に加えられる出力又はエネルギーの数値に応じる。より詳しくは、１つの実施形態において、この指標は[数４]を使って計算される。
【数４】
0005833664.tif 000005
式中、ｄＲとｄＸは損傷形成工程の開始から同じ損傷の形成工程中のその後のある時点までの、それぞれ抵抗とリアクタンスの変化、ｄｔは損傷形成工程の開始から、その後のその時点までの時間変化（すなわち、指標計算の対象となる時間）、Ｉは指標計算の対象となる損傷形成工程の開始からその後のその時点までの間に加えられるＲＦ出力の平均値を、損傷形成工程の開始又は着手の直前の時点の電極と組織との間の抵抗値で割った商の平方根をとることによって計算される電流の数値である。さらに、定数ａと係数ｂ１〜ｂ４は、たとえば、アブレーション治療に使用される機器に関連する各種の要因（たとえば、カテーテル／アブレーションエネルギー発生装置の種類、潅流の流量等）を考慮するための所定の数値である。
【００５７】
より具体的には、あくまでも例として挙げる、カテーテルがＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から“Ｃｏｏｌ  Ｐａｔｈ”の名称で販売されている４ｍｍ開放潅流ＲＦアブレーションカテーテルとＩｒｖｉｎｅ  Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から販売されているＩＢＩ−１５００Ｔ０１１  ＲＦ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒである１つの実施形態において、上記の構成要素を用いたシステムに関する心内気圧外傷の最善の予想は[数５]により得られると判断された。
【数５】
0005833664.tif 000006
上式は、例として提供されているにすぎず、実際には限定的ではない。したがって、ＥＣＵ２２は、（たとえば複素インピーダンスセンサから）複素インピーダンスの成分の数値と、ある例示的実施形態において（たとえばアブレーションエネルギー発生装置から）損傷形成工程中に組織に加えられる出力の数値と、を取得して、式の項を得るのに必要な計算を行い、その後、これらの数値に応じた指標を計算するように構成される。
【００５８】
ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、指標が計算されると、計算された指標を、ＥＣＵ２２に保存された、又はＥＣＵ２２によってアクセス可能な（たとえば、メモリ７０に保存された）所定の閾値と比較するように構成される。閾値は、気圧外傷が発生する最小の指標値に対応してもよく、あるいは気圧外傷が発生しない最大の指標値であってもよい。ＥＣＵ２２は、比較結果に基づいて、気圧外傷が発生する可能性があるか否かを判断してもよい。他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、閾値との比較以外の方法でこの指標を評価するように構成されてもよい。たとえば、ＥＣＵ２２は、指標の計算値を、ＥＣＵ２２に保存された、又はＥＣＵ２２によってアクセス可能なルックアップテーブルで検索して、組織内で気圧外相が発生する可能性を判断してもよい。したがって、ＥＣＵ２２は、評価対象の組織において気圧外相が発生する可能性を評価又は判断するために使用できる指標を計算するように構成される。
【００５９】
その他のアブレーション説明特徴としては、組織１２の損傷の予想深度、損傷が組織１２で所定の深度を達成する、又はそこに到達する可能性、組織１２の予想温度を含んでいてもよい。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、（ｉ）組織１２に形成されている損傷の深度を、その損傷の深度を予想するか、その損傷が所定の深度に到達した可能性を判断することによって評価するか、又は（ｉｉ）組織表面の下の所定の深度における組織１２の温度を予想するように構成されてもよい。
【００６０】
組織の深度及び／又は温度を評価する例示的な方法又は手法の詳細な説明は、２０１０年１１月１６日に出願され、“Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｓｓｅｓｓｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  Ｌｅｓｉｏｎ  ｉｎ  Ｔｉｓｓｕｅ”と題する米国特許出願第１２／９４６，９４１号（その開示全体は参照によって本願に組み込まれる）に記載されている。しかしながら、要約すれば、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、電極と組織１２の間の複素インピーダンスの１つ以上の成分の大きさと、電極を通じて組織１２に加えられる出力又はエネルギーの大きさと、に応じた数値を計算するように構成され、この計算値は、たとえば組織内に形成される損傷の予想深度、損傷が所定の深度に到達した可能性、損傷が形成されている組織の温度のうちの１つを示す。これらの特徴の各々について以下に簡単に説明する。
【００６１】
損傷の深度の予想に関して、損傷深度の予想アルゴリズムを使って、損傷の深度が計算される。ある例示的実施形態において、深度の計算値は、複素インピーダンスの１つ以上の成分、すなわち抵抗と位相角の成分、組織に加えられる平均出力、損傷形成工程の持続時間の数値に応じる。より詳しくは、１つの実施形態において、深度は[数６]を使って計算される。
【数６】
0005833664.tif 000007
式中、Ａｖｇ．Ｐは損傷形成工程中に組織に加えられる平均出力、ｄｔは損傷形成工程の開始からその後の時点までの時間（すなわち深度計算の対象時間）の時間変化、ｄＲとｄφは損傷形成工程の開始からその後の時点までの抵抗と位相角の変化、ｐｒｅ−ａｂｌａｔｉｏｎ  φは損傷形成工程の開始直前の位相角である。さらに、定数ａと係数ｂ１〜ｂ５は、たとえばアブレーション治療に使用され危機に関連する各種の要因（たとえば、カテーテル及び／又はアブレーションエネルギー発生装置の種類、潅流の流量等）を考慮するための所定の数値である。
【００６２】
より具体的には、あくまでも例として挙げられる、使用されるカテーテルがＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から“ＧＥＮ３”の名称で販売されているＲＦアブレーションカテーテルであり、アブレーションエネルギー発生装置が４８５ｋＨｚ発生装置である１つの実施形態において、上記の構成要素を用いるシステムの損傷深度の最善の予測は、[数７]により得られると判断された。
【数７】
0005833664.tif 000008
上式は、例として提供されているにすぎず、実際には限定されるものではない。したがって、ＥＣＵ２２は、（たとえば複素インピーダンスセンサから）複素インピーダンスの成分の数値と、（たとえばアブレーションエネルギー発生装置から）損傷形成工程中に組織に加えられる出力の数値と、を取得して、式の項を得るのに必要な計算を行い（又は、たとえば平均出力の場合は、システム１０の他の構成要素、たとえばアブレーションエネルギー発生装置から計算結果を取得し）、その後、これらの項と数値を使って予想深度を計算するように構成される。当然のことながら、予想深度の計算に加えて、ＥＣＵ２２はさらに、組織の中で、計算された深度に対応する部位を、たとえば視覚化、誘導、マッピングシステム２０の説明において上述した方法を使って判断又は取得するように構成されていてもよい。
【００６３】
損傷が所定の深度に到達した可能性の判断に関して、ＥＣＵ２２は、損傷が所定の深度に到達した可能性を示す指標を計算するように構成される。ある例示的実施形態において、たとえば２ｍｍの深度に対応する指標は、複素インピーダンスの１つ以上の成分、すなわち抵抗とリアクタンス成分、損傷形成工程中に組織に加えられる出力、及び、損傷形成工程の持続時間の数値に応じる。より詳しくは、使用される特定の機器について、深度が２ｍｍである場合、指標は組織のＥＣＩに応じ、ＥＣＩは抵抗とリアクタンス、損傷形成工程の持続時間、損傷形成工程中に組織に加えられる平均出力に基づく。したがって、この実施形態において、指標は[数８]を使って計算される。
【数８】
0005833664.tif 000009
式中、Ａｖｇ．Ｐは損傷形成工程中に組織に加えられる平均出力、ｄｔは損傷形成工程からその後の時点まで（すなわち深度計算の対象時間）の時間の変化、ｄＥＣＩは損傷形成工程の開始からその後の時点までのＥＣＩの変化である。さらに、定数ａと係数ｂ１〜ｂ５は、たとえばアブレーション治療に使用される機器に関連する各種要因（たとえば、カテーテル及び／又はアブレーションエネルギー発生装置の種類、潅流の流量等）を考慮するための所定の数値である。
【００６４】
より具体的には、あくまでも例として挙げられる、使用されるカテーテルがＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から“Ｃｏｏｌ  Ｐａｔｈ”の名称で販売されているＲＦアブレーションカテーテルであり、アブレーションエネルギー発生装置が４８５ｋＨｚ発生装置である１つの実施形態において、上記の構成要素を用いるシステムに関する、損傷が標的深度２ｍｍに到達した可能性を判断するための最善のアルゴズムは、[数９]であると判断された。
【数９】
0005833664.tif 000010
上式は例として提供されているにすぎず、実際には限定されるものではない。したがって、ＥＣＵ２２は、（たとえば複素インピーダンスセンサから）複素インピーダンスの成分の数値と、（たとえばアブレーションエネルギー発生装置から）損傷形成工程中に組織に加えられる出力の数値と、を取得して、式の項を得るのに必要な計算を行い（又は、たとえば平均出力の場合は、システム１０の他の構成要素、たとえばアブレーションエネルギー発生装置から計算結果を取得し）、その後、これらの項と数値を使って指標を計算するように構成される。当然のことながら、予想深度の計算に加えて、ＥＣＵ２２はさらに、組織の中で、計算された深度に対応する部位を、たとえば視覚化、誘導、マッピングシステム２０の説明において上述した方法を使って判断又は取得するように構成されていてもよい。
【００６５】
ＥＣＵ２２は、計算が終わると、指標の計算値を、ＥＣＵ２２に保存され、又はＥＣＵ２２によってアクセス可能であってもよい（たとえばメモリ７０内の）所定の閾値と比較し、損傷が所定の深度に到達した可能性があるか否かを判断するように構成される（すなわち、指標が閾値を超えれば、損傷は所定の深度に到達しており、指標が指標より低ければ、損傷は所定の深度に到達していない）。他の例示的実施形態において、複数の深度に関するアルゴリズムを併用して、損傷の深度をよりよく評価してもよい。
【００６６】
組織の温度の予想に関して、ＥＣＵ２２は、組織表面から所定の距離の深度における組織の予想温度を計算するように構成される。ある例示的実施形態において、温度の計算値は、複素インピーダンスの１つ以上の成分、損傷形成工程中に組織に加えられる出力、損傷形成工程の継続時間、カテーテル先端の温度の数値に応じる。より詳しくは、１つの実施形態において、組織表面の下３ｍｍの深度における組織の温度は、[数１０]を使って計算される。
【数１０】
0005833664.tif 000011
式中、Ｘは電極と組織の間のリアクタンス、Ｒは電極と組織の間の抵抗、Ｐは計算実行時に組織に加えられる瞬時出力、ｄｔは損傷形成工程の持続時間、ｄφは電極が組織と接触した時と、電極が組織と接触する前と、の間のアブレーション前位相角変化である。さらに、定数ａと係数ｂ１〜ｂ９は、たとえばアブレーション治療に使用される機器に関連する各種要因（たとえば、カテーテル及び／又はアブレーションエネルギー発生装置の種類、潅流の流量等）を考慮するための所定の数値である。
【００６７】
より具体的には、あくまでも例示の目的として、使用されるカテーテルがＳｔ．Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．から“ＣｏｏｌＰａｔｈ”の名称で販売されているＲＦアブレーションカテーテルであり、アブレーションエネルギー発生装置が４８５ｋＨｚ発生装置である１つの実施形態において、上記の構成要素を用いるシステムに関する、組織の心内表面の下３ｍｍにおける組織の温度の最良の予測は、[数１１]により得られると判断された。
【数１１】
0005833664.tif 000012
【００６８】
上式は例として提供されているにすぎず、実際には限定されるものではない。したがって、ＥＣＵ２２は、（たとえば複素インピーダンスセンサから）複素インピーダンスの成分の数値と、（たとえばアブレーションエネルギー発生装置から）損傷形成工程中に組織に加えられる出力の数値と、（たとえば、アブレーションエネルギー発生装置５２又はＥＣＵ２２のいずれかに電気的に接続され、これと通信するように構成された、たとえばサーモカップルを含む温度センサ（たとえば、温度センサ４４）から）カテーテル先端の温度の数値を取得して、式の項を得るのに必要な計算を行うように構成される。アブレーション前位相角の変化に関して、ＥＣＵ２２はさらに、電極が組織に接触する前及び電極が組織に接触した後の位相角を取得するように構成される。したがって、ＥＣＵ２２又は、システム１０の他の構成要素はさらに、多様な接触感知方式（たとえば、力センサ、ＥＣＩ、電気測定パラメータ、視覚化技術等）を使って、接触がなされたことを感知又は判断し、その後、電極と組織の間の位相角を取得するように構成される。ＥＣＵ２２はさらに、これらのパラメータの数値を獲得した後に、これらの項と数値を使って、予想温度を計算するように構成される。当然のことながら、予想温度の計算に加え、ＥＣＵ２２はさらに、組織の中で、計算された深度に対応する部位を、たとえば視覚化、誘導、及び、マッピングシステム２０の説明において上述した方法を使って判断又は取得するように構成されていてもよい。
【００６９】
ある例示的実施形態において、アブレーション説明特徴はさらに、アブレーション電極４０の付近に消散される出力の大きさと、組織１２とカテーテル１６の電極との間のインピーダンス降下と、を含んでいてもよい。これらの特徴は、当業界で周知の方法を使用して測定できるため、ここでは詳細に説明しない。
【００７０】
最後に、例示的なアブレーション説明特徴はさらに、心腔内エコー（ＩＣＥ）の特徴、たとえば組織１２に形成されている損傷の血流／冷却の量又は大きさ、損傷の直径、及び、スチームバブルの密度等を含んでいてもよい。これらの特定の特徴を監視する手段は当業界で周知であるため、ここでは詳細に説明しない。
【００７１】
上で簡単に説明したように、ＥＣＵ２２は、１つ以上のアブレーション説明特徴（上述したもの等）に対応する１つ以上のアブレーション説明パラメータの数値を使用することによって、マーカ６８を生成して特徴付け、マーカ６８を組織１２の画像の上に重ねるように構成される。より詳しくは、図５に示されているように、１つ以上のアブレーション説明特徴（上述したもの等）に対応する１つ以上のアブレーション説明パラメータの１つ以上の数値がＥＣＵ２２によって取得される。アブレーション説明特徴のパラメータには、たとえば、ある時点又はある期間の特徴そのもの又は特徴の大きさ、ある期間の特徴の平均、ある期間の特徴の変化又は変化率、ある期間の特徴の最大値及び／又は最小値、２つ以上の複合的な特徴／パラメータの大きさ等が含まれ、これらに限定されない。
【００７２】
ＥＣＵ２２は、さまざまな方法でアブレーション説明パラメータの数値を取得してよい。たとえば、図６に示されるように、ＥＣＵ２２は、システム１０の中の他の構成要素、たとえばアブレーションシステム１８からのパラメータの数値を表す入力信号を受信してもよい。他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、１つ以上のパラメータの数値を表す信号を発生するように構成された各種のセンサ及び／又は電極、たとえば電極４０、４２、温度センサ４４、複素インピーダンスセンサ等に連結され、又はこれらと通信するように構成され、したがって、これらの信号はＥＣＵ２２に入力されてもよい。この実施形態では、ＥＣＵ２２は、所定のサンプリング速度でパラメータの数値をサンプリングし、その後、その信号を適正に処理して、その信号により表されるパラメータの数値を判断するか、（たとえば、パラメータがたとえば所定の期間の数値の平均又は変化である場合に）所望のパラメータの数値を分解するために必要な計算を行うように構成されていてもよい。いずれの場合も、ＥＣＵ２２は、１つ以上のアブレーション説明特徴に対応する１つ以上のアブレーション説明パラメータの数値を取得するように構成される。
【００７３】
引き続き図６を参照すると、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、取得したパラメータの一部又は全部を、たとえば、ＥＣＵ２２の一部である、又はＥＣＵ２２によってアクセス可能なメモリ又は記憶装置（たとえば、メモリ７０）に保存されるテーブル７２の中に保存するように構成される。ＥＣＵ２２はさらに、たとえば、視覚化、誘導、及び、マッピングシステム２０に関して上述した方法を使用して、各パラメータに関するカテーテル１２の位置と方位とを判断し、取得した各パラメータをカテーテル１６の位置と方位とに相関させるように構成されてもよい。したがって、各パラメータに関して、ＥＣＵ２２は、そのパラメータが対応するカテーテル１６の位置、及び、組織１２における部位を判断することができる。ＥＣＵ２２は、各パラメータに関する位置と方位とを、各々の特定の位置と方位に対応するアブレーション説明パラメータとともにテーブル７２の中に保存してもよい。
【００７４】
ＥＣＵ２２を、多数のパラメータ／特徴を取得するように構成できることを鑑み、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、担当医師から、その担当医師がどのパラメータ／特徴を監視したいかに関する命令を受け取るように構成されてもよい。あるいは、ＥＣＵ２２に、選択された特徴／パラメータを事前にプログラムしておいてもよい。
【００７５】
担当医師が監視対象のパラメータを選択可能なある実施形態において、ＧＵＩ６４は、担当医師が監視対象の特徴及び／又はパラメータを選択できる手段を提供するように構成されてもよい。ＧＵＩ６４には、担当医師が自分の選択結果を供給できる複数のフィールドを含む入力スクリーンが表示されてもよい。たとえば、図７に示されるように、ＧＵＩ６４では、担当医師に対し、アブレーション説明特徴（ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＤＥＳＣＲＩＰＴＩＯＮ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＳＴＩＣ）に対応するドロップダウンメニューが含まれる第一のコラムと、アブレーション説明パラメータ（ＡＢＬＡＴＩＯＮ  ＤＥＳＣＲＩＰＴＩＯＮ  ＰＡＲＡＭＥＴＥＲ）に対応するドロップダウンメニューが含まれる第二のコラムと、が表示されてもよい。したがって、担当医師は、入力装置６９、たとえばマウス、キーボード、タッチスクリーン等を使って自分が希望する特徴を選択し、その後、選択された特徴のパラメータを選択してもよい。
【００７６】
ＧＵＩ６４の別の実施形態が図３に示されており、これは使用者が、自分の監視したい特徴とパラメータを選択できる別の手段を提供する。この実施形態において、使用者はその他の基準を設定してもよい。たとえば、使用者は、１つ以上のアブレーション説明パラメータが監視される評価時間を設定してもよい。たとえば、担当医師が特定の時間中に組織１２に加えられる出力の総量に関心がある場合、この担当医師はＧＵＩ６４を使って所望の時間を入力できる。
【００７７】
同様に、図３に示されるＧＵＩ６４を使用することにより、たとえば、担当医師は安定性半径を設定してもよい。安定性半径については、カテーテル１６の安定性の評価に関して以下により詳しく説明する。しかしながら、ある例示的実施形態において、安定性半径を使用して安定性を評価することに加え、ＥＣＵ２２は、安定性半径を使ってマーカ６８を特徴付けてもよい。より詳しくは、担当医師は自分がマーカ６８の特徴付けに含めたいと考える組織１２の領域を設定してもよい。たとえば、担当医師は、特定の組織の部位と、組織のうちその部位から５ｍｍ以内の領域と、に加えられる総出力に関心がある場合、安定性半径を５ｍｍに設定することができ、すると、ＥＣＵ２２は、現在の部位と、組織のうちそこから５ｍｍ以内の領域と、に加えられる出力を、現在の及び過去に取得した出力の数値に基づいて判断する。同様に、安定性半径と設定された評価時間を一緒に使用してもよい。たとえば、評価時間が２０秒で半径が５ｍｍの場合、ＥＣＵ２２は、２０秒間を振り返り、現在の部位の５ｍｍ以内の領域について加えられた出力の数値を収集し、合算して総出力のパラメータの数値を求める。いずれの場合も、その後、現在の部位と、安定性半径内の領域と、を包含するマーカ６８が生成される。したがって、マーカ６８の大きさは半径の大きさに依存する。当然のことながら、上記の説明は、総出力をアブレーション説明パラメータとする場合に限定されているものの、本明細書に記載する他のアブレーション説明特徴及びそのパラメータにも当てはまる。
【００７８】
図５に戻ると、ＥＣＵ２２は、どの特徴／パラメータを監視するか、他の基準（たとえば評価時間や半径）を考慮するか否かが決定され、ＥＣＵ２２がそのパラメータの数値を取得したところで、これらのパラメータの数値を評価し、取得したパラメータの数値を反映するようにマーカ（すなわちマーカ６８）を生成し、特徴付けるように構成される。
【００７９】
より詳しくは、ＥＣＵ２２は、視覚化方式を、監視された各パラメータに関連付けるように構成される（たとえば図６参照）。例示的な視覚化方式には、たとえばカラーコード方式、ボリューム方式、テクスチャ方式、半透明化方式が含まれていてもよい。各視覚化方式は、関連するパラメータの特定の数値を表すために使用される複数の標識を含む。たとえば、損傷の予想深度が監視対象のパラメータであり、関連する視覚化方式が「色」である場合、１つの色が第一の深度又は深度範囲に割り当てられ、第二の色が第二の深度又は深度範囲に割り当てられ、以下同様としてもよい。同様に、監視対象のパラメータが組織の温度であり、視覚化方式がテクスチャである場合、第一のテクスチャが第一の温度又は温度範囲に割り当てられ、第二のテクスチャが第二の温度又は温度範囲に割り当てられ、以下同様としてもよい。したがって、各視覚化方式は複数の視覚的標識を含み、各標識は、その視覚化方式が関連付けられるパラメータの特定の数値又は数値範囲に対応する。それゆえ、ＥＣＵ２２は、各視覚的標識が監視対象のパラメータの特定の数値又は数値範囲に関連付けられるようにプログラムされる。さらに、異なる用途や治療では、同じ視覚化方式が異なるパラメータに使用されてもよいため、ＥＣＵ２２は、視覚化方式が関連付けられるかもしれない各パラメータについて、その視覚的標識が順番にそのパラメータの、対応する特定の数値又は数値範囲に関連付けられるように構成され、プログラムされる。したがって、ＥＣＵ２２は、各視覚化方式を異なるパラメータに使用できるように構成されてもよい。
【００８０】
ＥＣＵ２２に、それぞれのパラメータ／視覚化方式の関連付けを事前にプログラムしてもよく、あるいはＥＣＵ２２が使用者の入力に応答して関連付けを行ってもよい。たとえば、ＧＵＩ６４は、担当医師が視覚化方式をパラメータに関連付けることができる手段を提供してもよい。より詳しくは、図７を参照すると、上述のアブレーション説明特徴とパラメータの選択と同様に、ＧＵＩ６４は、担当医師に対し、利用可能な視覚化方式（ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＳＣＨＥＭＥ）に対応するドロップダウンメニューを含む第三のコラムを提供してもよい。したがって、担当医師は、入力装置６９、たとえばマウス、キーボート、タッチスクリーンその他を使って監視対象の各パラメータについて希望する視覚化方式を選択してもよい。
【００８１】
引き続き図５を参照すると、ＥＣＵ２２は、関心対象のアブレーション説明パラメータに関する数値が取得され、視覚化方式がその関心対象のパラメータに関連付けられると、そのパラメータの数値を評価し、その後、これをその視覚化方式の視覚的標識に割り当てるように構成される。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、その数値をたとえばルックアップテーブルで検索し、その視覚化方式のどの視覚的標識がそのパラメータのその数値に対応するかを判断するように構成される。すると、ＥＣＵ２２は、正しい視覚的標識をその数値に割り当てるように構成される。ＥＣＵ２２は、ある視覚的標識がその数値に割り当てられると、視覚的標識の割り当てに応じて、マーカ６８がそのパラメータのその数値を示すことになるように、その視覚的標識を含むマーカ６８を生成するように構成される。
【００８２】
ある例示的実施形態において、担当医師が監視を希望する関心対象のパラメータが複数あってもよい。図１２に概して示されるそのような１つの実施形態において、上記の工程を繰り返して、生成されるマーカ６８に、それぞれのアブレーション説明パラメータに関連する視覚化方式に対応する複数の視覚的標識が含まれるようにしてもよい。たとえば、１つの関心対象のパラメータをカラーコード視覚化方式に関連付けてもよく、その一方で、他の関心対象のパラメータをテクスチャ方式に関連付けてもよい。このようなある実施形態において、生成されるマーカ６８にはカラーコードの標識（たとえば、特定の色又は色合い）と、特定のテクスチャ（たとえば、平滑、多面的、より目の細かいグリッド等、図４参照）と、の両方が含まれるであろう。したがって、１つのマーカは、複数のアブレーション損傷パラメータを示すように特徴付けられてもよく、それによって担当医師は、一度に多数のアブレーション説明パラメータを監視し、客観的に評価できる、１つの総合的な損傷評価ツールが提供される。他の例示的実施形態において、視覚的標識は、複数のパラメータの複合的な数値に基づいて割り当てられてもよい。
【００８３】
図５を引き続き参照すると、ＥＣＵ２２はさらに、マーカ６８が生成されると、画像６６にマーカ６８を重ねるように構成されてもよい。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、パラメータの数値に対応するカテーテルの位置と方位とを使って、画像の上の、そのパラメータに対応する位置に、マーカ６８を重ねてもよい。ＥＣＵ２２はさらに、表示装置２４を制御して、画像６６を、その上にマーカ６８が重ねられた状態で表示するように構成される。それゆえ、たとえば図４に示されているように、ＥＣＵ２２は、マーカ６８を生成し、特徴付けて、マーカ６８を画像の上に正しい位置に重ねることによって損傷形成マップを作成し、医師が見て、使用するために、この損傷形成マップを表示するように構成される。
【００８４】
ある例示的実施形態において、組織１２に対して施行されるアブレーション治療が進む間、担当医師は引き続き、組織１２内の特定の部位に関するアブレーション説明パラメータを監視したいと希望してもよい。したがって、マーカ６８はパラメータの数値が変化した時に更新されてもよく、したがって、マーカ６８の特徴は、アブレーション治療の進行とともに変化してよい（たとえば、マーカの色がより明るく、より暗くなるか、又は色がすべて変化してもよく、またテクスチャが平滑から多面的に変化し、またその逆であってもよく、またマーカの半透明性が増大又は減少してもよく、またマーカのボリュームが増大又は減少してもよく、その他でもよい）。そのため、ＥＣＵ２２は、特定の部位のパラメータを監視し、各数値の取得時に、又は他の所定の速度で、そのマーカ６８を更新する（すなわち、再生成する）ように構成されてもよい。
【００８５】
ＥＣＵ２２は、マーカ６８を生成し、特徴付け、画像６６の上に自動的に表示してもよく、又は、使用者によるそのための入力に応答してこれを行ってもよい。たとえば、サンプリング又は計算されたパラメータの各数値に関して、ＥＣＵ２２は、マーカを自動的に生成し、特徴付け、又は既存のマーカを更新し、また、マーカを画像６６の正しい位置に表示させるように構成されてもよい。あるいは、ＥＣＵ２２は、パラメータの数値がある所定の閾値に適合し、超え、又は、それ以下になった時にのみ、マーカを生成し、特徴付け、画像上に表示するように構成されてもよい。しかしながら、他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、ある所定の速度でパラメータの数値をサンプリングし又は計算し、その後、システム１０の使用者がユーザ入力装置（たとえば、入力装置６９）を使って命令を入力したことよって生成される入力信号によってそのように命令された時に、マーカ６８を生成し、特徴付け、これを画像６６の正しい位置に表示させるように構成される。ユーザ入力装置はたとえば、ＧＵＩ６４、又は、ＧＵＩ６４と関連付けられていてもそうでなくてもよい別の入力装置６９、たとえばキーボード、タッチスクリーン、キーパッド、マウス、カテーテルのハンドル３２に関連付けられたボタン、又は、その他同様の装置であってもよい。したがって、ＥＣＵ２２は、マーカを自動的に生成し、特徴付け、画像上に表示するように構成されても、あるいは入力信号に応答して、マーカを生成し、特徴付け、画像の上に表示するように構成されてもよい。いずれの場合も、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はさらに、表示装置２４を制御して、画像６６を、その上にマーカ６８が表示された状態で表示するように構成される。
【００８６】
ある例示的実施形態において、図４に示されるように、ＥＣＵ２２はさらに、特定のマーカに対応するアブレーション説明パラメータを、たとえば表示装置２４の上に表示させるように構成されてもよい。より詳しくは、担当医師は、ユーザ入力装置、たとえばＧＵＩ６４を使用して、表示装置２４の上に表示される特定のマーカ６８を選択し、その後、監視されたアブレーションパラメータの数値が表示されるようにしてもよい。たとえば、図４に示されるように、使用者は関心対象のマーカ（たとえば、マーカＡ、Ｂ又はＣ）を選択してもよく、すると、ＥＣＵ２２は、表示装置２４、特にＧＵＩ６４の上に、そのマーカに対応する情報を表示するように構成されている。したがって、ＥＣＵ２２は、アブレーション説明パラメータの数値が保存されているテーブル７２にアクセスし、選択されたマーカに対応する数値を取得し、その後、これらを表示装置２４の上に表示するように構成される。
【００８７】
ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、マーカ６８の生成、特徴付け、表示において、カテーテル１６が設置された領域内で発生する運動を補償してもよい。運動は、たとえば、周期的な身体活動、たとえば心臓及び／又は呼吸活動によって引き起こされるかもしれない。したがって、ＥＣＵ２２は、たとえば心臓及び／又は呼吸の位相をマーカの特徴付け、生成、及び、表示の中に取り入れてもよい。
【００８８】
たとえば、１つの実施形態において、ＥＣＵ２２は、マーカ６８の特徴付け及び／又は表示の精度を高めるために、時間依存ゲーティングを採用するように構成されてもよい。一般的に、時間依存ゲーティングには、周期的な身体活動を監視し、監視された身体活動に基づいて、タイミング信号、たとえば臓器タイミング信号を生成することが含まれる。臓器タイミング信号は、位相に基づく特徴付けと表示に使用されてもよく、その結果、アブレーション治療中及び周期的活動の異なる位相において、より正確な損傷評価マッピングを行うことができる。
【００８９】
明瞭さと簡潔さのために、以下の説明は心周期を監視する場合に限定される。しかしながら、当然のことながら、他の周期的活動（たとえば、呼吸活動、心臓及び呼吸の複合的活動等）も同様に監視してよく、したがって、本発明の主題と範囲に含まれる。したがって、ある例示的実施形態において、システム１０は、患者の体の中の関心対象領域のタイミング信号を測定又はその他の方法で判断するための機構を含み、その関心対象領域は、ある例示的実施形態においては患者の心臓であるが、評価中の他の臓器を含んでいてもよい。この機構は、当業界で周知のさまざまな形態をとることができ、たとえば一般的な心電図（ＥＣＧ）モニタであってもよい。ＥＣＧモニタとその使用／機能に関する詳しい説明は、“Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｓｈｅｌｌ  Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ  ｔｏ  Ｅｍｕｌａｔｅ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｃｏｎｔｒａｃｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｍａｐｐｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ”と題する米国特許出願公開第２０１０／０１６８５５０号（その全体が参照より本願に組み込まれる）に記載されている。
【００９０】
図８を参照すると、一般的に、複数のＥＣＧ電極７６の使用によって患者の心臓の電気的タイミング信号を継続的に検出するように構成されたＥＣＧモニタ７４が提供され、これは患者の体の外側に外から取り付けてもよい。タイミング信号は一般に、とりわけ、心周期の特定の位相に対応する。他の例示的実施形態において、ＥＣＧを使用してタイミング信号を測定するのではなく、心臓内の固定位置に設置した基準電極又はセンサを使って、心周期の中の心位相を示す比較的安定した信号を供給してもよい（たとえば、冠状静脈洞に設置される）。また別の例示的実施形態において、医療機器、たとえば電極付のカテーテルを心臓に関して一定の位置に設置し、維持して、心位相を示す比較的安定した信号を得てもよい。したがって、当業者にとっては当然のことながら、上記のものを含め、既知の、又は今後開発されるさまざまな機構や技術を使用してタイミング信号を測定してもよい。
【００９１】
タイミング信号、及び、患者の心位相が測定されると、位置決め電極４２（これは、ある例示的実施形態においては、あるいは磁気センサ（たとえばコイル）を含んでいてもよい）の位置に対応する位置情報、及び、その位置情報に対応するアブレーション説明パラメータの数値は、各位置情報が収集されている間又はその時点での心周期の各位相に基づいて、複数の集合に分別又は分類されてもよい。ＥＣＵ２２は、位置及びアブレーション説明パラメータ情報が分類されると、心周期の１つ以上の位相に関する損傷形成マップを生成するように構成され、損傷形成マップには、その周期の各位相中に収集されたアブレーション説明パラメータに関するマーカ６８の特徴付けのための数値が含まれる。タイミング信号がわかっているため、位置決め電極４２のその後の各位置と、その位置に対応するアブレーション説明パラメータの数値とが取得されると、その位置とパラメータの数値とには、タイミング信号中のそれぞれの時点のタグが付けられ、過去に記録された適当な位置及びパラメータ情報により分類される。すると、その後の位置と数値を使用して、その位置とパラメータの数値とが収集／取得された心周期の位相に関する損傷形成マップが生成されてもよい。
【００９２】
心周期の各位相に関する損傷形成マップが生成されると、タイミング信号の現在の位相に対応する損傷形成マップはいつでも、システム１０の使用者に提示されてもよい。ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、患者のＥＣＧのリアルタイムでの測定結果に従って、（たとえば、継続的に再構成され、ディスプレイ２４に表示される）損傷形成マップを再生するように構成されてもよい。したがって、使用者に対して、心周期の位相に関係なく、正確なリアルタイムの損傷形成マップが提示されてもよい。したがって、当然のことながら、各位相の損傷形成マップは、ＥＣＵ２２の一部であるか、ＥＣＵ２２によってアクセス可能なメモリ又は記憶装置、たとえばメモリ７０に保存されて、ＥＣＵ２２が適当な損傷形成マップを容易に取得し、レンダリングし、及び／又は、表示できるようにしてもよい。
【００９３】
ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はさらに、相互から所定の距離内にあるマーカ６８を合成して、連続的な損傷マーカを作るように構成されてもよい。より詳しくは、図９を参照すると、ＥＣＵ２２は、ある特定の位置に関するパラメータの数値を取得し、その後、いずれかのマーカがその位置から所定の距離内にあるか否かを判断するように構成されてもよい。マーカが所定の距離内にあれば、ＥＣＵ２２は、現在評価中の位置に関するマーカを、現在の位置から所定の距離内にある既存のマーカ６８と合成し、それによってより大きな連続的マーカ６８を作成してもよい。たとえば、１つの実施形態において、ＥＣＵ２２は、空間的損傷合成閾値を事前にプログラムされるか、担当医師がたとえばＧＵＩ６４を使って閾値を設定できるように構成される。空間的損傷合成閾値は、相互に離れていることができる現在評価中の位置及び隣接するマーカ６８の最大距離であり、最大距離は、自動的に合成される。したがって、１つ以上のマーカ６８が現在評価中の位置から閾値距離又はそれ以下の位置にあると、これらのマーカ６８は現在評価中の位置に関するマーカと合成されてもよく、それ以外の場合は合成されない。１つ以上のマーカ６８が合成基準を満たす場合、ある例示的実施形態において、マーカを特徴付けるために使用されるアブレーション説明パラメータの数値は、現在評価中の位置と合成可能なマーカ６８の両方に関して累積される。数値が累積されると、新しい損傷マーカ６８が生成され、それぞれのパラメータの数値の荷重平均に基づいて特徴付けられる。すると、新しいマーカ６８は画像６６に重ねられる。あるいは、２つ以上のマーカ（すなわち、現在評価中の位置に関するマーカとそれに隣接するマーカ６８）が重ねられる例では、現在評価中の位置に関するマーカの各々と、合成可能なマーカ６８と、の間の重複領域は、重複領域が重複しない部分とは異なる視覚的標識を有するように（たとば、視覚化方式がカラーコード方式である例では、より暗い色合い又は異なる色で）特徴付けられてもよい。
【００９４】
ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はさらに、カテーテル１６とその電極（たとえば、位置決めセンサ、位置決め電極等）との安定性を評価して、カテーテル１６の安定性を、マーカ６８の特徴付け及び／又は表示に使用するように構成される。したがって、マーカ６８は、アブレーション説明パラメータに関して上述したものと同じ方法で、カテーテル１６の安定性を反映するように特徴付けられてもよく（すなわち、カテーテルの安定性を表す位置信号のメトリックの数値が取得又は計算され、これがマーカ６８の特徴付けに使用されてもよい）、アブレーション説明パラメータの数値の計算又は取得のために使用されてもよく（すなわち、マーカを特徴付け、又は、関心対象のパラメータの数値を計算するために使用される唯一のパラメータの数値は、カテーテルが「安定している」時に取得されたものだけである）、及び／又はＥＣＵ２２がマーカ６８を画像６６の上に表示するべきか否かを判断する際に使用されてもよい（すなわち、カテーテルが特定の安定性基準に適合すれば、マーカは画像の上に表示され、カテーテルがその基準を満たさなければ、マーカは画像の上に表示されない）。
【００９５】
安定性は、さまざまな方法で判断してよい。１つの例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、所定の安定性期間中にカテーテル１６、及びしたがってその１つ以上の電極の変位を評価するように構成される。ＥＣＵ２２に安定性期間を事前にプログラムしておいてもよく、あるいはその期間は、使用者又は担当医師が、入力装置、たとえば図１０にその例示的実施形態が示されているようなＧＵＩ６４を使って設定してもよい。したがって、ＥＣＵ２２は、安定性期間中、所定の速度で、上で詳しく説明した方法によってカテーテル１６の位置をサンプリングし、その後、サンプリングされた各位置とその安定期間中、それ以前に取得された１つ以上の位置との間の変位を計算するように構成される。たとえば、図１１ａに示されるように、ＥＣＵ２２は、安定性期間中の第一の時点で、たとえば位置決め電極（たとえば、位置決め電極４２又はカテーテル１６のその他の位置決め電極）等を含んでいてもよい位置決めセンサか、あるいは磁気センサ（たとえばコイル）の第一の位置を取得する。あくまでも例示と明瞭さのために、安定性の判断／評価に関する以下の説明は、位置決め電極４２を含む位置決めセンサに関している。しかし、当然のことながら、位置決め電極以外の位置決めセンサ又は位置決め電極４２も本願の主題と範囲に含まれる。したがって、ＥＣＵ２２は、位置決め電極４２の第一の位置を取得すると、その位置をたとえばＥＣＵ２２の一部の、又は、ＥＣＵ２２によってアクセス可能なメモリ又は記憶媒体（たとえば、メモリ７０）に保存する。ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、設定された安定性期間中の第二の時点で、電極４２の第二の位置を取得し、その後、２つの位置間の変位を計算する。ＥＣＵ２２は次に、安定性期間中の第三の時点で、電極４２の第三の位置を取得し、その後、第三の位置と第一の位置との間の変位を計算する。
【００９６】
ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２はさらに、変位の各計算値を所定の安定性半径と比較して、比較結果に基づき、カテーテル１６が安定しているか否かを判断するように構成される。より詳しくは、変位が安定性半径に適合するか、それ以下であれば、カテーテル１６が安定していると判断することができる。しかしながら、変位が安定性半径を超えていると、カテーテル１６は安定していないと判断することができる。安定性期間（ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ  ＩＮＴＥＲＶＡＬ）と同様に、ＥＣＵ２２に安定性半径（ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ  ＲＡＤＩＵＳ）を事前にプログラムしておいてもよく、又はこの半径が、使用者又は担当医師により入力装置、たとえば図１０に示されているＧＵＩ６４を使って設定されてもよい。この安定性評価は、取得された各位置について実行されても、あるいはその他のいずれかの所定の程度、たとえば、特定の時間が経過した後、又は特定の数の位置が取得された後（たとえば、安定性が５個のサンプルごとに評価される）に実行されてもよい。
【００９７】
ある例示的実施形態において、安定性期間及び安定性半径に加えて、安定性は、安定性許容範囲という別の基準を使って評価してもよい。安定性許容範囲は、カテーテルが安定しているとみなされるために、安定性半径内になければならない変位パーセンテージを表す。したがって、安定性許容範囲が９０％である場合、カテーテルが安定とみなされるためには、安定性期間中の変位の９０％が安定性半径内になければならない。安定性期間（ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ  ＩＮＴＥＲＶＡＬ）と安定性半径（ＳＴＡＢＩＬＩＴＹ  ＲＡＤＩＵＳ）のどちらとも同様に、ＥＣＵ２２に安定許容範囲を事前にプログラムしておいてもよく、又はこの許容範囲が、使用者又は担当医師により入力装置、たとえば図１０に示されているＧＵＩ６４を使って設定されてもよい。したがって、たとえば図１１ｂに示されるある例示的実施形態において、安定性期間中に一連の変位が計算され、その一部又は全部が安定性半径と比較される。ＥＣＵ２２は次に、変位の計算値のうち何パーセントが安定性半径内にあるかを判断し、このパーセンテージを安定許容範囲と比較する。そのパーセンテージが許容範囲に適合する、又はこれを超えれば、カテーテルは安定しているとみなしてもよい。これに対して、パーセンテージが許容範囲より低ければ、カテーテルは不安定であるとみなしてもよい。
【００９８】
たとえば、図１１ｃに示される他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、安定性指標を計算することによってカテーテル１６の安定性を評価するように構成される。ＥＣＵ２２は、この評価において安定性期間、安定性半径、安定性許容範囲を考慮してもよく、評価は、リアルタイムで実行される評価であってもよい。
【００９９】
より詳しくは、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、最新の安定性期間中にＥＣＵ２２が取得した位置の一部又は全部（すなわち、安定性期間が２０秒である場合、過去２０秒間で取得された位置の全部）を含む過去の位置ベクトルを設定するように構成される。ＥＣＵ２２はまた、過去の位置ベクトルの各位置から最新の位置を差し引くことによって、変位ベクトルを計算するように構成される。ＥＣＵ２２は、変位ベクトルが計算されると、その変位ベクトルをソートするように構成される。ある例示的実施形態において、変位ベクトルは、最低変位から最高変位へとソートされる。ＥＣＵ２２は、ソートされた変位ベクトルを使って、その安定性期間についての安定性指標を判断するように構成される。１つの例示的実施形態において、安定性指標は、安定性許容範囲のパーセンタイルでの変位と定義される。したがって、ＥＣＵ２２は、変位ベクトルのうち、安定性許容範囲に対応する変位を特定し、その後、安定性指標をそれに対応する変位となるように設定するように構成される。たとえば、変位ベクトル内に１０回の変位があり、安定許容範囲が９０％である場合、ＥＣＵ２２は、ベクトル内の最小の変位から始めて、ベクトル内で９個目の変位に到達するまで昇順にカウントすることにより、ソートされた変位ベクトル内の９番目の変位を特定するであろう。ソートされた変位ベクトルの９個目の位置での変位が３ｍｍであるとすると、ＥＣＵ２２は、安定性指標を３ｍｍと設定する。安定指標が設定されると、ある例示的実施形態において、上述したものと同じ方法で、安定性指標を安定性半径と比較することにより、安定性が評価される。したがって、安定性指標が安定性半径を超えれば（又は、場合によっては、それに適合するか、又はそれを超えれば）、ＥＣＵ２２はカテーテル１６が安定していると判断してもよい。あるいは、安定性指標が安定性半径より小さければ（又は、場合によっては、それに適合するか、又はそれより小さければ）、ＥＣＵ２２は、カテーテルが安定している判断してもよい。
【０１００】
アブレーション説明特徴／パラメータに基づいてマーカ６８を特徴付ける場合と同様に、ある例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、安定性評価において、カテーテル１６が設置される領域内で発生する運動を補償してもよい。前述のように、運動は、たとえば、周期的な身体活動、たとえば心臓及び／又は呼吸の活動により引き起こされるかもしれない。したがって、ＥＣＵ２２は、たとえば心臓及び／又は呼吸の位相を安定性評価に取り入れてもよい。
【０１０１】
たとえば、１つの実施形態において、ＥＣＵ２２はさらに、安定性評価の精度を高めるために、時間依存ゲーティングを採用するように構成されてもよい。一般的に、時間依存ゲーティングには、周期的な身体活動を監視し、監視された身体活動に基づいて、タイミング信号、たとえば臓器タイミング信号を生成することが含まれる。臓器タイミング信号は、位相に基づく安定性評価に使用されてもよく、その結果、アブレーション治療中及び周期的活動の異なる位相において、より正確な安定性評価を行うことができる。
【０１０２】
明瞭さと簡潔さのために、以下の説明は心周期を監視する場合に限定される。しかしながら、当然のことながら、他の周期的活動（たとえば、呼吸活動、心臓及び呼吸の複合的活動等）も同様に監視してよく、したがって、本発明の主題と範囲に含まれる。したがって、ある例示的実施形態において、システム１０は、患者の体の中の関心対象領域のタイミング信号を測定又はその他の方法で判断するための機構を含み、その関心対象領域は、ある例示的実施形態においては患者の心臓であるが、評価中の他の臓器を含んでいてもよい。この機構は、当業界で周知のさまざまな形態をとることができ、たとえば一般的な心電図（ＥＣＧ）モニタであってもよい。ＥＣＧモニタとその使用／機能に関する詳しい説明は、“Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｓｈｅｌｌ  Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ  ｔｏ  Ｅｍｕｌａｔｅ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｃｏｎｔｒａｃｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｍａｐｐｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ”と題する米国特許出願公開第２０１０／０１６８５５０号（参照より本願に援用する）に記載されている。
【０１０３】
図８を参照すると、一般的に、複数のＥＣＧ電極７６の使用によって患者の心臓の電気的タイミング信号を継続的に検出するように構成されたＥＣＧモニタ７４が提供され、これは患者の体の外側に外から取り付けてもよい。タイミング信号は一般に、とりわけ、心周期の特定の位相に対応する。他の例示的実施形態において、ＥＣＧを使用してタイミング信号を測定するのではなく、心臓内の固定位置に設置した基準電極又はセンサを使って、心周期の中の心位相を示す比較的安定した信号を供給してもよい（たとえば、冠状静脈洞に設置される）。また別の例示的実施形態において、医療機器、たとえば電極付のカテーテルを心臓に関して一定の位置に設置し、維持して、心位相を示す比較的安定した信号を得てもよい。したがって、当業者にとっては当然のことながら、上記のものを含め、既知の、又は今後開発されるさまざまな機構や技術を使用してタイミング信号を測定してもよい。
【０１０４】
タイミング信号、及び、患者の心位相が測定されると、位置決め電極４２の位置に対応する位置情報は、各位置情報が収集されている間（又はその時点）の心周期の各位相に基づいて、複数の集合に分別又は分類されてもよい。ＥＣＵ２２は、位置情報が分類されると、上述した方法で、安定性が評価されているその特定の位相中に収集された電極４２の位置のみを使用して、心周期の１つ以上の位相に関するカテーテル１６の安定性を判断するように構成される。タイミング信号がわかっているため、位置決め電極４２のその後の各位置が取得されると、その位置には、タイミング信号中のそれぞれの時点のタグが付けられ、過去に記録された適当な位置情報により分類される。すると、その後の位置を使用して、その位置が収集された心周期の位相に関するカテーテル１６の安定性が評価されてもよい。希望に応じて、周期的活動の複数の位相に関する全体的な安定性も判断されてよい。たとえば、カテーテル１６が周期的活動のいずれか１つの位相において不安定であると判断された場合、ＥＣＵ２２は、そのカテーテル１６は不安定であるとみなしてもよい。安定性が上述の安定性指標を使用して評価される他の例示的実施形態において、位相のうちのいずれかの最も小さい安定性指標を安定性半径と比較して、安定性が判断されてもよい。したがって、安定性は、位相ごとにも、又は位相を複合しても評価できる。
【０１０５】
他の例示的実施形態において、上述の基準及び方法を使用した安定性評価に加えて、ＥＣＵ２２は、安定性基準が満たされている時間の長さを考慮することによって、カテーテル１６の安定性を評価するように構成される。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、上述の方法を使って、安定性基準が満たされているか否かを判断し、継続してカテーテル１６が安定しているとみなされる時間の長さを計算し、計算された時間の長さを所定の時間の数値（すなわち、安定性保持時間）と比較して、その比較結果に基づき、カテーテルが安定していると言えるか否かを判断するように構成されてもよい。カテーテル１６が、安定性保持時間の数値に適合するか、これを超える時間にわたって安定していれば、ＥＣＵ２２はカテーテルが安定していると判断してもよい。これに対して、カテーテルが安定している時間が安定性保持時間の数値より短く、その後、閾値が満たされる前に不安定になった場合、ＥＣＵ２２は、カテーテルが不安定であると判断してもよく、その結果、安定時間がリセットされる。ＥＣＵ２２に時間の数値を事前にプログラムしておいてもよく、又は時間の数値は、使用者又は担当医師が入力装置、たとえばＧＵＩ６４を使って設定してもよい。
【０１０６】
上で簡単に説明したように、カテーテル１６の安定性が評価又は判断されると、安定性は画像６６の上にマーカ６８を表示することにおいて、及び／又はマーカ６８を特徴付けるために使用されてもよい。
【０１０７】
マーカ６８の表示に関して、ＥＣＵ２２は、カテーテル１６が安定している（すなわち、所定の安定基準を満たした）と判断した時にのみ、マーカ６８を画像６６の上に表示するように構成されてもよい。したがって、ＥＣＵ２２がカテーテルは特定の安定基準を満たす、したがって安定していると判断した場合、ＥＣＵ２２は、生成されたマーカ６８を画像６６の上に重ねる。反対に、ＥＣＵ２２がカテーテル１６は特定の安定基準を満たしていない、したがって不安定であると判断した場合、ＥＣＵ２２は、生成されたマーカ６８を画像６６の上に重ねない。他の例示的実施形態においては、ＥＣＵ２２がマーカ６８を生成するのではなく、マーカ６８は他の箇所で生成され、ＥＣＵ２２によって取得される。したがって、当然のことながら、ＥＣＵ２２はマーカ６８を、マーカ６８そのものを生成することによって、又はこれをＥＣＵ２２と通信する他の構成要素から取得することによって、得ることができる。マーカ６８の表示に安定性を使用することに関する上の説明は、そのいずれの例にも適用される。
【０１０８】
マーカ６８の特徴付けに安定性を使用することに関して、安定性はさまざまな方法で使用されてよい。１つの例示的実施形態において、安定性は、あるアブレーション説明パラメータをマーカ６８の特徴付けに使用するべきか否かを判断するために使用されてもよい。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、アブレーション説明パラメータの数値が少なくとも部分的にカテーテル１６及び、特にそこに取り付けられた電極によって取得された場合、これらのパラメータの数値を、その数値が取得された時にカテーテル１６が安定しているとみなされた場合のみ取得し、又は使用するように構成されてもよい。したがって、カテーテルが安定しているとみなされるか、又は数値が取得された時に安定しているとみなされた場合、アブレーション説明パラメータの数値が取得、使用又は保持される。反対に、カテーテルが安定していないとみなされるか、又は、数値が取得された時に不安定であった場合、アブレーション説明パラメータの数値は取得又は使用されず、すでに取得されていれば破棄される。したがって、安定性の判断はマーカ６８の特徴付けにおいて考慮されてもよい。
【０１０９】
他の例示的実施形態において、マーカ６８は、安定性の判断又は評価に基づいて特徴付けられてもよい。このようなある実施形態において、位置決め電極４２の位置から導かれる位置信号メトリックが取得される。位置信号メトリックは、安定性の評価に使用される方法に応じて、さまざまな形態をとることができる。たとえば、２つの位置間の変位が計算され、その後、所定の安定性半径と比較されるある実施形態において、位置信号メトリックは変位の数値である。あるいは、位置間の複数の変位を計算し、各変位を安定性半径と比較し、変位の中の何パーセントが安定性半径の中に入るかを判断し、その後、そのパーセンテージを安定性許容範囲と比較することによって安定性が評価されるある実施形態において、位置信号メトリックは安定性半径内にある変位のパーセンテージである。安定性指標が計算され、安定性半径と比較されるまた別の実施形態においては、安定性指標が位置信号メトリックである。したがって、さまざまな数値を使って位置信号メトリックを設定してよい。
【０１１０】
上述のアブレーション説明パラメータと同様に、ＥＣＵ２２は、どの位置信号メトリックを監視するかが判断されると、これらの特定のメトリックを評価し、取得されたメトリックの数値を反映させたマーカ（すなわち、マーカ６８）を生成し、特徴付けるように構成される。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、監視対象の各メトリックに視覚化方式を関連付けるように構成される。例示的な視覚化方式としては、たとえば上述のもの、すなわちカラーコード方式、ボリューム方式、テクスチャ方式、半透明化方式等があるが、これらに限定されない。位置信号メトリックと併用した場合、視覚化方式には、関連するメトリックの特定の数値を表すために使用される１つ以上の視覚的標識が含まれてもよい。
【０１１１】
ある例示的実施形態において、位置信号メトリックと併用される視覚化方式は、特定の位置においてカテーテル１６が安定している、あるいは、不安定であることを示す１つの視覚的標識を含んでいてもよい（たとえば、カテーテルが安定している場合に、マーカは緑色とされてもよい）。他の例示的実施形態において、視覚化方式は、２つの視覚的標識を含んでいてもよく、１つは特定の位置においてカテーテルが安定していることを示し、もう１つはカテーテルが不安定であることを示す（たとえば、マーカは、カテーテルが安定していれば緑色になり、カテーテルが不安定であれば赤色となってもよい）。これらの実施形態の各々において、安定性に関する判断は、位置信号メトリックの数値に基づいて下される。また別の例示的実施形態において、視覚化方式は、メトリックの実際の数値、又は、メトリックの数値に基づく安定性の度合いを示す複数の視覚的標識を含んでいてもよい（たとえば、異なる色は、異なる安定性の度合い又はメトリックの数値に対応していてもよい）。したがって、ＥＣＵ２２は、視覚化方式の視覚的標識が特定の位置信号メトリック又は安定性の判断に関連付けられるようにプログラムされる。さらに、異なる用途や治療において、１つの視覚化方式が異なるメトリックに使用されてもよいため、ＥＣＵ２２は、視覚化方式が関連付けられるかもしれない各メトリックについて、これらの方式の視覚的標識が順番に数値又は安定性の判断に関連付けられるように構成され、プログラムされる。したがって、ＥＣＵ２２は、各視覚化方式を異なるメトリックに使用できるように構成されてもよい。
【０１１２】
ＥＣＵ２２に、それぞれのメトリック／視覚化方式の関連付けを事前にプログラムしてもよく、あるはＥＣＵ２２が、視覚化方式とアブレーション説明パラメータとの関連付けに関して上述したものと同じ方法で、使用者の入力に応答して関連付けを行ってもよい。たとえば、ＧＵＩ６４は、担当医師が視覚化方式をメトリックに関連付けることができる手段を提供してもよい。したがって、担当医師は、入力装置６９、たとえばマウス、キーボート、タッチスクリーンその他を使って監視対象の各メトリックについて希望する視覚化方式を選択してもよい。
【０１１３】
引き続き図５を参照すると、ＥＣＵ２２は、関心対象の位置信号メトリックが取得され、視覚化方式がそれに関連付けられると、その数値を評価し、その後、これをその視覚化方式の視覚的標識に割り当てるように構成される。より詳しくは、ＥＣＵ２２は、その数値を前述のように処理してカテーテルの安定性を判断し、たとえばルックアップテーブルで、その安定性の判断に使用されるべき視覚的標識を検索するように構成されてもよい。あるいは、ＥＣＵ２２は、その数値をたとえばルックアップテーブルで検索し、どの視覚的標識がそのメトリックの数値に対応するかを判断するように構成されてもよい。ＥＣＵ２２は、すると、正しい視覚的標識を割り当てるように構成される。ＥＣＵ２２は、ある視覚的標識が割り当てられると、視覚的標識の割り当てに応じて、マーカ６８がそのメトリックのその数値を示す、又は表すことになるように、その視覚的標識を含むマーカ６８を生成するように構成される。
【０１１４】
ある例示的実施形態において、担当医師が監視したいと希望する関心対象のメトリックが複数あってもよい。そのようなある実施形態において、上記の工程を繰り返して、生成されるマーカ６８に、それぞれの位置信号メトリックに関連付けられた視覚化方式に対応する複数の視覚的標識が含まれるようにしてもよい。たとえば、１つの関心対象のメトリックをカラーコード視覚化方式に関連付けてもよく、その一方で、他の関心対象のメトリックをテクスチャ方式に関連付けてもよい。このようなある実施形態において、生成されるマーカ６８にはカラーコードの標識（たとえば、特定の色又は色合い）と、特定のテクスチャ（たとえば、平滑、多面的等）の両方が含まれるであろう。したがって、１つのマーカを複数の位置信号メトリックを示すように特徴付けてもよい。同様に、担当医師が監視したいと希望する関心対象は、アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックの両方であってもよい。上記の説明がこの状況にも当てはまる。
【０１１５】
マーカ６８がアブレーション説明パラメータに基づいて特徴付けられる実施形態と同様に、ＥＣＵ２２はさらに、位置信号メトリック（即ち安定性）によって特徴付けられたマーカ６８が生成されると、それを画像６６の上に重ねるように構成されてもよい。これに加えて、アブレーション治療が進められる間に、位置信号メトリックが変更されるとマーカ６８が更新されてもよい。アブレーション説明パラメータにより特徴付けられるマーカ６８の表示と、時間の経過によるマーカ６８の更新と、の両方に関する上述の説明は、ここにも同じ効果で当てはまり、参照によりこの場所に組み込まれる。したがって、その説明をここでは繰り返さない。これに加えて、アブレーション説明パラメータにより特徴付けられるマーカと同様に、位置信号メトリックで特徴付けられたマーカ６８は自動的に生成され、特徴付けられ、画像６６の上に表示されてもよく、又は使用者によるそのようにするための入力に応答してそれが行われてもよい。この点に関する上述の説明は、ここにも同じ効果で当てはまり、参照によりこの場所に組み込まれる。したがって、その説明をここでは繰り返さない。
【０１１６】
当然のことながら、上述のシステム１０の構造に加え、本発明の他の態様は、アブレーション治療中の組織の損傷形成を表す情報を提示する方法である。ある例示的方法において、前述のように、システム１０のＥＣＵ２２は、その方法を実行するように構成される。しかしながら、他の例示的実施形態において、ＥＣＵ２２は、その方法の全部ではなく、一部を実行するように構成される。このようなある実施形態において、システム１０の一部であるか、又は、システム１０及び特にそのＥＣＵ２２と通信するように構成された、他の電気的制御ユニット又はプロセッサがその方法の一部を実行するように構成される。
【０１１７】
いずれの場合も、図５を参照すると、ある例示的実施形態において、この方法は、組織１２内のある部位に対応するアブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの少なくとも１つに関する数値を取得するステップ７８を含み、位置信号メトリックは、カテーテル１６の位置決め電極４２の一部から得られる。
【０１１８】
この方法はまた、取得された数値を評価するステップ８０を含んでいてもよい。これには、たとえば、その数値を所定の閾値と比較するか、ルックアップテーブルでその数値を検索することが伴ってもよく、これは、以下により詳しく説明する、たとえば視覚的標識を数値に割り当てることを目的とする。
【０１１９】
ステップ８２において、取得された数値に対応するアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関連する視覚化方式の視覚的標識が取得された数値に割り当てられる。この方法はさらに、数値の評価と視覚的標識の割り当てとに応答して、マーカ６８を生成するステップ８４をさらに含む。前述のように、マーカ６８は、このマーカが取得された数値を示すものとなるように、その数値に割り当てられた視覚的標識を含む。
【０１２０】
ある例示的実施形態において、取得ステップ７８で取得された数値は第一の数値であり、割当ステップ８２で割り当てられた視覚的標識は第一の視覚的標識である。この実施形態において、この方法はさらに、アブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの第二の数値を取得するステップ８６を含む。この方法はまたさらに、第二の数値を評価するステップ８８と、視覚化方式の第二の視覚的標識を第二の数値に割り当てるステップ８９と、を含む。第二の視覚的標識が割り当てられると、この方法はさらに、生成ステップ８４で生成されたマーカを更新して、第二の視覚的標識を含める第八のステップ９０を含む。
【０１２１】
この方法によれば、さらに、システムの使用者又は担当医師がたとえば、監視するべき特定のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、監視されたアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関連付けられる視覚化方式と、に関する命令を入力又は提供することができる。これらの命令は、たとえばＧＵＩ６４又は、それに関連する入力装置６９を使って入力されてもよい。このようなある実施形態において、この方法はさらに、関心対象のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの少なくとも１つと監視されているアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関連付けられる視覚化方式に関する使用者の選択結果を表す少なくとも１つの信号を受け取るステップ９２を含む。入力信号が使用者の選択した視覚化方式を表しているある実施形態において、この方法はさらに、選択された視覚化方式を、監視されたパラメータ／メトリックに関連付けるステップ９４を含む。
【０１２２】
ある例示的実施形態において、この方法はさらに、位置決め電極４２の位置に基づいて、取得された数値が対応する組織１２の中の部位を判断するステップ９６を含む。このようなある実施形態において、この方法はさらに、アブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの取得された数値を組織１２の中の部位に相関させるステップ９８を含む。この方法はさらに、生成ステップ８４で生成されたマーカ６８を、組織１２の画像又はモデル６６の中の部分であって、部位特定ステップ９６で判断された部位に対応する部分の上に重ねるステップ１００を含んでいてもよい。この方法はまたさらに、画像又はモデル６６を、そこにマーカ６８が表示された状態で表示装置２４の上に表示するステップ１０２を含んでいてもよい。
【０１２３】
ある例示的実施形態おいて、マーカ６８を特徴付けることと、ある特定の実施形態においてはマーカ６８を組織１２の画像６６の上に表示することと、に加えて、この方法はさらに、位置決め電極４２の安定性を評価するステップ１０４を含む。安定性は、所定の安定性基準に基づいて、また上でより詳しく説明した、図１１ａ〜１１ｃに示されている方法を使って評価されてもよい。位置決め電極４２、及び、カテーテル１６の安定性が評価されるある例示的実施形態において、重ねるステップ１００では、位置決め電極４２が所定の安定性基準を満たした時に、マーカ６８を画像６６の上に重ねるステップを含む。他の例示的実施形態においては、マーカ６８を生成し、電極４２が安定しているとみなされた時にマーカ６８を画像又はモデル６６の上に重ねるのではなく、この方法はその代わりに、過去に生成されたマーカ６８を取得して、電極４２が安定しているとみなされた時に、マーカ６８を画像又はモデル６６の上に重ねるステップを含んでいてもよい。したがって、マーカ６８は、さまざまな方法で取得され、その後画像又はモデル６６の上に重ねられてもよい。他の例示的実施形態において、取得ステップ７８は、位置決め電極４２が所定の安定性基準を満たした時に、アブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの数値を取得するステップを含む。したがって、電極４２、及びしたがってカテーテル１６の安定性は様々な方法で、またこの方法の中のさまざまな段階で考慮に入れることができる。
【０１２４】
ある例示的実施形態において、この方法はさらに、隣接するマーカ６８を相互に合成して、１つの連続するマーカ６８を形成するステップを含んでいてもよい。たとえば、図９を参照すると、１つのこのような実施形態において、この方法はさらに、既存のマーカ６８のいずれかが、判断ステップ９６で判断された部位から所定の距離以内（すなわち、その空間的合成閾値）にあるか否かを判断するステップ１０６を含む。それがもしあれば、生成ステップ８４は、その部位に対応して生成されたマーカを所定の距離内にある既存のマーカと合成するステップを含む。ＥＣＵ２２には所定の距離を事前にプログラムしておいてもよく、あるいは前述のように、所定の距離は担当医師によって設定されてもよい。
【０１２５】
他の例示的実施形態において、上でより詳しく説明したように、１つ以上の身体活動の結果として発生する運動が考慮に入れられ、補償されてもよい。たとえば、ある例示的実施形態において、この方法は、周期的な身体活動によって起こされた運動を考慮に入れ、補償するステップ１０８を含む。１つの例示的実施形態において、ステップ１０８は、たとえば呼吸又は心活動等の周期的な身体活動を監視し、判断ステップ９６において判断された位置と、取得ステップ７８で取得された数値に対応する位置決め電極４２の位置と、を周期的な身体活動の各々の位相に関連付ける下位ステップを含む。関連付けが行われると、表示ステップ１０２は、周期的な身体活動の中の適当な位相において、マーカ６８がその上に表示された状態の画像又はモデル６６を表示するステップを含む。
【０１２６】
たとえば図１２に示されるさらに別の例示的実施形態においては、複数のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックを使って、マーカ６８を特徴付けてもよい。したがって、１つのこのような実施形態において、取得ステップ７８で取得された数値に対応するパラメータ／メトリックは第一のパラメータ／メトリックであり、このパラメータ／メトリックに関連付けられた視覚化方式は第一の視覚化方式である。このようなある実施形態において、この方法はさらに、第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの数値を取得するステップ１１２と、第二のパラメータ／メトリックの数値を評価するステップ１１４を含む。この方法はさらに、第二のパラメータ／メトリックに関連付けられた第二の視覚化方式の視覚的標識を、取得ステップ１１２で取得された数値に割り当てるステップ１１６を含む。この実施形態において、生成ステップ８４は、第一と第二のパラメータ／メトリックの数値の評価と各視覚的標識の割り当てとに応じたマーカ８４を生成するステップを含み、生成されたマーカ６８は、マーカ６８が第一及び第二のパラメータ／メトリックの数値を示すものとなるように、それぞれの視覚的標識を含む。あるいは、他の例示的実施形態において、視覚的標識は、第一及び第二のパラメータ／メトリックの数値の組合せに基づいて割り当てられてもよい。
【０１２７】
当然のことながら、システム１０に関して上でより詳しく説明したその他の機能もまた、本発明の方法の一部としてよい。そのため、このような機能がこの方法に関して明確に説明されていない場合、その説明は参照によってその場所に組み込まれる。
【０１２８】
理解すべき点として、システム１０及び特にＥＣＵ２２は、前述のように、関連するメモリの中に保存されている命令であって、事前プログラムされた命令を実行できる、当業界で公知の一般的な処理装置を含んでいてもよく、これらはすべて本明細書に記載した機能に従って動作する。本願で説明した方法は、これらに限定されないが本発明の実施形態の方法ステップを含め、好ましい実施形態において、プログラムされ、その結果得られるソフトウェアは、関連するメモリに保存され、またそのように記載されている場合は、このような方法を実行する手段を構成してもよいと想定される。本発意をソフトウェアで実施する場合、上記の実施可能性に関する説明を鑑み、当業者によるプログラミング技能の通常の適用で事足りる。このようなシステムはさらに、ＲＯＭ、ＲＡＭ、不揮発性、及び揮発性（修正可能な）メモリのどちらを有するタイプであってもよく、それによって、ソフトウェアを保存し、しかも動的に生成されたデータ及び／又は信号の保存と処理が可能となる。
【０１２９】
特定の実施形態のみをある程度の具体性を持って上記のとおり記載したが、当業者であれば添付されたクレームで規定される本開示の範囲から逸脱することなく開示された実施形態に対して種々の変更を加えることができる。結合に関する参照（例えば、取り付けられる、結合される、接続されるなど）は、広義に解釈されるべきであり、要素の接続部の中間部材や、要素間の相対運動の中間部材を包含している。このように、結合に関する参照は、必ずしも直接的に結合される２つの要素や互いに固定された２つの要素を必ずしも推論するものではない。加えて、電気的な接続及び通信という用語は広義に解釈されるべきであり、有線及び無線の接続及び通信の双方を包含している。上記の説明に含まれるまたは添付図面に示されるすべての事項は例示にすぎず、限定するものとして解釈されるべきでないことが意図される。細部又は構造の変更は、添付の特許請求の範囲に規定される本開示から逸脱することなく行うことができる。
以下の項目は、２０１３年７月９日付の翻訳文提出書の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムであって、
電子制御ユニット（ＥＣＵ）を備え、
前記電子制御ユニット（ＥＣＵ）は、
アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの少なくとも１つに関する数値を取得し、
前記数値を評価し、
前記数値の評価に応答して、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関連付けられる視覚化方式の視覚的標識を前記数値に割り当て、
前記数値の前記評価と前記視覚的標識の割り当てに応じたマーカを生成し、
前記数値は前記組織内の部位に対応するものであり、
前記マーカは、前記マーカが前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を示すように、前記視覚的標識を備える、システム。
（項目２）
前記位置信号メトリックが位置決めセンサの安定性を表す、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記システムは、さらに、前記ＥＣＵに電気的に連結されたユーザ入力装置を備え、
前記ユーザ入力装置は、使用者が複数のアブレーション説明パラメータと少なくとも１つの位置信号メトリックとの中から、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つを選択し、複数の視覚化方式から前記視覚化方式を選択することができるように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記ＥＣＵは、さらに、
位置決めセンサの位置に基づいて、前記組織内の前記部位を判断し、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックの前記少なくとも１つに関する前記数値を、前記組織内の前記部位と相関させ、
前記マーカを、前記組織の画像又はモデルの部分であって、前記組織内の前記部位に対応する前記部分の上に重ね、
前記表示装置を制御して、前記画像又はモデルを、前記マーカが前記画像又はモデルの上に重ねられた状態で表示させる、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記ＥＣＵは、さらに、
所定の安定性基準に基づいて、位置決め電極の安定性を評価し、
前記表示装置を制御して、前記ＥＣＵが、前記位置決め電極が前記所定の安定性基準を満たしたと判断したことに応じて前記マーカを重ねる、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記ＥＣＵは、さらに、
所定の安定性基準に基づいて、位置決め電極の安定性を評価し、
前記ＥＣＵが、前記位置決め電極が前記所定の安定性基準を満たしたと判断したことに応じて、前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を取得する、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記ＥＣＵは、さらに、
既存のマーカが前記部位から所定の距離内にあるか否かを判断し、
前記部位に関する前記生成されたマーカを、前記所定の距離内にある前記既存のマーカと合成したマーカを生成する、項目４に記載のシステム。
（項目８）
前記生成されたマーカは、前記部位に関する前記生成されたマーカと前記既存のマーカの各々の間の重複領域に対応する視覚的標識を備え、
重複領域に対応する前記視覚的標識は、重複しない領域の視覚的標識とは異なる、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記ＥＣＵは、さらに、
周期的身体活動を監視し、
位置決めセンサの、前記部位に対応する前記位置と、前記アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記取得された数値であって、前記部位に対応する前記取得された数値と、を、前記周期的身体活動のそれぞれの位相に関連付け、
前記表示装置を制御して、前記周期的身体活動の前記位相中に、前記画像又はモデルを、前記マーカが前記画像又はモデルの上に重ねられた状態で表示させる、項目４に記載のシステム。
（項目１０）
前記数値は、第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値であり、
前記ＥＣＵは、さらに、
第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値を取得し、
前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの前記数値を評価し、
前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、の前記数値の組合せに基づいて、前記視覚的標識を割り当て、
前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、の前記数値の前記評価に応じて前記マーカを生成する、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
前記数値は、第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックの数値であり、
前記ＥＣＵは、さらに、
第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する数値を取得し、
前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに関する前記数値を評価し、
前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックに対応する視覚的標識を、前記数値の前記評価に応じて前記数値に割り当て、
前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、の前記数値の前記評価に応じて前記マーカを生成し、
前記マーカは、前記第一のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、前記第二のアブレーション説明パラメータ又は位置信号メトリックと、の前記数値の前記視覚的標識を備える、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記数値はアブレーション説明パラメータの数値であり、
前記ＥＣＵは、
位置信号メトリックに関する数値を取得し
前記位置信号メトリックに関する前記数値を評価し、
前記数値の前記評価に応答して、前記位置信号メトリックに関する前記数値に視覚的標識を割り当て、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックに関する前記数値の前記評価に応じて前記マーカを生成し、
前記マーカは、前記マーカが前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックに関する前記数値を示すように、前記第一及び第二の視覚化方式の前記視覚的標識を備える、項目１に記載のシステム。
（項目１３）
前記アブレーション説明パラメータは、
前記アブレーション治療中に前記組織に送達される出力、
前記アブレーション治療において使用されるアブレーション電極の温度、
前記組織のインピーダンス、
検出された電圧振幅、
医療機器と前記組織との間の接触度、
医療機器と前記組織との近接度、
前記組織内の損傷形成を表す指標、
前記組織内に気圧外傷が発生する可能性、
損傷の予想深度、
損傷が所定の深度に到達した可能性、
前記組織の予想温度、及び
心腔内エコーの特徴、
のうちの少なくとも１つのパラメータを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１４）
前記位置信号メトリックは、
所定の期間内の位置決めセンサの２つの位置間の変位の数値、
所定の期間中の位置決めセンサの複数の位置間の変位であって、所定の半径内である前記変位のパーセンテージ、及び
安定性指標、
のうちの少なくとも１つを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記アブレーション説明パラメータが、視覚化、誘導及び／又はマッピングシステムによって監視される特徴のパラメータを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１６）
前記特徴が心電図を備える、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示する方法であって、
アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの少なくとも１つに関する数値を取得するステップであって、前記数値が前記組織内の部位に対応するステップと、
前記数値を評価するステップと、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関連付けられる視覚化方式の視覚的標識を前記数値に割り当てるステップと、
前記数値の前記評価と、前記視覚的標識の割り当てと、に応じたマーカを生成するステップであって、前記マーカは、前記マーカが前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つに関する前記数値を示すように、前記視覚的標識を含むステップと、
を含む方法。
（項目１８）
前記数値は第一の数値であり、
前記方法は、さらに、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つの第二の数値を取得するステップと、
前記第二の数値を評価するステップと、を備え、
前記視覚的標識を割り当てる前記ステップは、前記第一及び第二の数値に基づいて、前記視覚化方式の前記視覚的標識を割り当てるステップを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記方法は、さらに、前記視覚化方式の少なくとも１つと、前記アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つと、に関する使用者の選択結果を表す少なくとも１つの入力信号を受け取るステップを備える、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記少なくとも１つの入力信号は、視覚化方式に関する使用者の選択結果を表し、
前記方法は、さらに、前記少なくとも１つの入力信号に応じて、前記視覚化方式を、前記取得された数値に対応する前記アブレーション説明パラメータ及び位置信号メトリックうちの前記少なくとも１つに関連付けるステップを備える、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記方法は、さらに、
位置決めセンサの位置に基づいて、前記組織内の前記部位を判断するステップと、
前記アブレーション説明パラメータ及び前記位置信号メトリックのうちの前記少なくとも１つの前記数値を前記組織内の前記部位と相関させるステップと、
前記マーカを、前記組織の画像又はモデルの部分であって、前記組織内の前記部位に対応する前記部分の上に重ねるステップと、
前記画像又はモデルを、前記マーカが前記画像又はモデルの上に重ねられた状態で表示するステップと、を備える、項目１７に記載の方法。
（項目２２）
前記方法は、さらに、
所定の安定性基準に基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価するステップを備え、
前記重ねるステップは、前記位置決めセンサが前記所定の安定性基準を満たす時に、前記マーカを重ねるステップを備える、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記方法は、さらに、
所定の安定性基準に基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価するステップを備え、
前記取得するステップは、前記位置決めセンサが前記所定の安定性基準を満たす時に、前記数値を取得するステップを備える、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記方法は、さらに、
前記部位の所定の距離内に既存のマーカがあるか否かを判断するステップと、
前記部位に関する前記生成されたマーカを、前記所定の距離内にある前記既存のマーカと合成するマーカを生成するステップと、
をさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示するためのシステムであって、
電子制御ユニット（ＥＣＵ）を備え、
電子制御ユニット（ＥＣＵ）は、
医療機器に関連する位置決めセンサの位置を取得し、
前記組織内の部位であって、前記位置決めセンサの前記位置に対応する前記部位を判断し、
前記位置センサの前記位置と所定の安定性基準とに基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価し、
前記組織内の前記部位に対応するアブレーション説明パラメータと、前記組織内の前記部位に対応する位置信号メトリックであって、前記位置決めセンサの前記位置から導かれる前記位置信号メトリックと、のうちの少なくとも１つの数値を示すマーカを取得し、
前記位置決めセンサが前記所定の安定性基準を満たす時に、前記マーカを、前記組織の画像又はモデルの部分であって、前記組織の前記部位に対応する前記部分の上に重ねる、システム。
（項目２６）
アブレーション治療中の組織内の損傷形成を表す情報を提示する方法であって、
医療機器に関連する位置決めセンサの位置を取得するステップと、
前記組織内の部位であって、前記位置決めセンサの前記位置に対応する前記部位を判断するステップと、
前記位置決めセンサの前記位置と、所定の安定性基準と、に基づいて、前記位置決めセンサの安定性を評価するステップと、
前記組織内の前記部位に対応するアブレーション説明パラメータと、前記組織内の前記部位に対応する位置信号メトリックであって、前記位置決めセンサの前記位置から導かれる前記位置信号メトリックと、のうちの少なくとも１つの数値を示すマーカを取得するステップと、
前記位置決めセンサが前記所定の安定性基準を満たす時に、前記マーカを、前記組織の画像又はモデルの部分であって、前記組織の前記部位に対応する前記部分の上に重ねるステップと、を備える方法。
【図１】
0005833664.tif 000013
【図２】
0005833664.tif 000014
【図３】
0005833664.tif 000015
【図４】
0005833664.tif 000016
【図５】
0005833664.tif 000017
【図６】
0005833664.tif 000018
【図７】
0005833664.tif 000019
【図８】
0005833664.tif 000020
【図９】
0005833664.tif 000021
【図１０】
0005833664.tif 000022
【図１１ａ】
0005833664.tif 000023
【図１１ｂ】
0005833664.tif 000024
【図１１ｃ】
0005833664.tif 000025
【図１２】
0005833664.tif 000026