(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管から障害物を除去する医療装置であって、該医療装置は、
第１の端部および第２の端部を有するワイヤ群を備える主要束と、
該ワイヤ群によって形成され、かつ開放近位端、透過性遠位端、およびそれらの間に延在する捕捉表面を有する遠位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分が、該ワイヤ群から形成されることにより、該ワイヤ群は、該主要束の該第２の端部から分岐して該透過性遠位端を形成し、該ワイヤ群が、近位方向に戻るように延在して、該主要束の周りに該捕捉表面および開放近位端を形成することにより、該主要束に対する該遠位捕捉部分の関節運動は、該開放近位端に寸法を減少させない、遠位捕捉部分と、
近位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分は、該近位捕捉部分に対して可動であり、該近位捕捉部分は、開放遠位端および近位端を備え、該主要束は、該近位捕捉部分の該開放遠位端を通って延在し、該近位捕捉部分の該遠位開放端と該遠位捕捉部分の該近位開放端との間の距離が変更できるように、該近位捕捉部分に対して可動である、近位捕捉部分と
を備える、装置。
【請求項２】
前記遠位捕捉部分の前記捕捉表面は、該遠位捕捉部分の前記開放近位端と比べて増加した摩擦抵抗を有することにより、前記障害物の除去のために該遠位捕捉部分の該捕捉表面が該障害物を係合する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記遠位捕捉部分は、該遠位捕捉部分の前記開放近位端から該遠位捕捉部分の前記透過性遠位端まで増加する被覆密度を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記ワイヤ群におけるワイヤは、前記遠位捕捉部分の遠位端に向かって分岐して、該遠位捕捉部分の前記透過性遠位端を形成する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記ワイヤ群におけるワイヤは、前記遠位捕捉部分の前記開放近位端に対して遠位に分岐して、該遠位捕捉部分の前記捕捉表面を形成する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記遠位捕捉部分の前記捕捉表面の側面は開放している、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記遠位捕捉部分の前記開放近位端は、前記遠位捕捉部分から延在する複数のフランジをさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記フランジは、前記遠位捕捉部分の軸から離れる方向に半径方向に延在する、請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記遠位捕捉部分は、自己拡張可能である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
半径方向強度を前記遠位捕捉部分に提供する補強部材をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記補強部材は、前記ワイヤ群における前記ワイヤのうちの１つ以上から形成される、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記遠位捕捉部分の前記捕捉表面の少なくとも一部分は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、および複数の交差ワイヤ、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される構造を備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記ワイヤの主要束は、少なくとも第１のワイヤおよび第２のワイヤを含み、該第１および第２のワイヤの各々は、異なる特徴を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記特徴は、材料、断面形状、および断面寸法から成る群から選択される、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記特徴は、脆性、延性、弾性、硬度、鍛造性、塑性、強度、および靱性から成る群から選択される、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記ワイヤの主要束は、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記ワイヤの主要束は、超弾性ワイヤ、ポリマーワイヤ、または金属合金から成る群から選択される少なくとも１つのワイヤを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記金属合金は、ステンレス鋼、チタン、白金、金、イリジウム、タンタル、ニチノール、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される合金を備える、請求項１７に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記遠位捕捉部分上に位置する少なくとも１つのＸ線不透過性材料をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記個々のワイヤの各々は、より小さいワイヤの束を備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記個々のワイヤは、超弾性の外側シェルおよびＸ線不透過性材料の内部コアを備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記内部コアは、白金、イリジウム、金、およびタンタルから成る群から選択される材料を備える、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記ワイヤは、端部開放型の円形、楕円形、長方形、多角形、およびＤ字形から成る群から選択される断面形状を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記遠位捕捉部分は、無継手型である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記遠位捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記被覆は、それを通る流体流動を可能にする多孔性を有するポリマー被覆を備える、請求項２５に記載の医療装置。
【請求項２７】
前記主要束上に位置する中間脚部をさらに備え、前記中間脚部は、表面積または該主要束の直径よりも大きい直径を備える、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２８】
前記主要束からの前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、前記遠位捕捉部分の少なくとも一部を形成した後に該主要束に戻る、請求項１に記載の医療装置。
【請求項２９】
前記主要束からの前記ワイヤの各々は、前記遠位捕捉部分の一部を形成した後に該主要束に戻る、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３０】
カテーテルによって使用するための、血管から障害物を除去するシステムであって、該システムは、
自己拡張し、かつ透過性遠位端、開放近位端、およびそれらの間で延在する捕捉表面を有する捕捉部分と、
該カテーテルから該捕捉部分を通って延在可能であり、かつ該開放近位端に対して遠位の位置において該捕捉部分に連結する少なくとも１つの先導ワイヤであって、このことにより、該捕捉部分は、該開放近位端の輪郭を減少させずに、該先導ワイヤの周りで関節運動することが可能である、先導ワイヤと
を備え、
該少なくとも１つの先導ワイヤは、主要束を形成するワイヤ群を備え、該ワイヤ群が該捕捉部分を形成することにより、該ワイヤ群は、該主要束の第２の端部から分岐して該透過性遠位端を形成し、該ワイヤ群は近位方向に戻るように延在し続けて、該主要束の周りに該捕捉表面および開放近位端を形成し、
該捕捉部分は、遠位捕捉部分を備え、該システムは、近位捕捉部分をさらに備え、該遠位捕捉部分は、該近位捕捉部分に対して可動であり、該近位捕捉部分は、開放遠位端および近位端を備え、該先導ワイヤは、該近位捕捉部分の該開放遠位端を通って延在し、該近位捕捉部分の該遠位開放端と該遠位捕捉部分の該近位開放端との間の距離が変更できるように、該近位捕捉部分に対して可動である、システム。
【請求項３１】
前記遠位捕捉部分は、レーザ切断管、エッチングされた管、および射出成形構造から成る群から選択される構造を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、継手または接合を介して前記遠位捕捉部分に取り付けられる、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記遠位捕捉部分は、該遠位捕捉部分の前記開放近位端から該遠位捕捉部分の前記透過性遠位端まで増加する摩擦表面を有する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】
前記遠位捕捉部分の前記開放近位端に隣接する該遠位捕捉部分の前記捕捉表面の第１の部分は、該遠位捕捉部分の該捕捉表面の残りの部分に対して低い被覆密度を有し、それによって、前記障害物上を移動する際に、該遠位捕捉部分の該捕捉表面の該第１の部分の摩擦抵抗を低下させる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、超弾性の外側シェルおよびＸ線不透過性材料の内部コアを備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３６】
前記内部コアは、白金、イリジウム、金、タンタル、合金、またはそれらの混合物から成る群から選択される材料を備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
少なくとも１つの個々のワイヤは、円形、楕円形、長方形、多角形、およびＤ字形から成る群から選択される断面形状を有する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３８】
前記遠位捕捉部分は、無継手型である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３９】
前記遠位捕捉部分の前記捕捉表面の少なくとも一部分は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、複数の交差ワイヤ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される構造を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４０】
前記障害物の望ましくない近位移動を制限するための構成を有する近位脚部をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４１】
前記近位脚部は、捕捉部分をさらに備え、複数のフランジが該捕捉部分から延在する、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記近位脚部は、前記カテーテルの軸から離れる方向に延在する複数のフランジを含む、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記近位脚部は、バルーン、コイル、およびより大きい直径表面から成る群から選択される構造を備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４４】
前記遠位捕捉部分の前記開放近位端は、前記遠位捕捉部分から延在する複数のフランジをさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４５】
前記遠位捕捉部分は、自己拡張可能であり、前記カテーテルのルーメン内に適合するように圧縮する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４６】
補強部材は、前記遠位捕捉部分も形成する少なくとも１つのワイヤから形成され、該補強部材は、増加した半径方向強度を該遠位捕捉部分に提供する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４７】
前記遠位捕捉部分上に位置する少なくとも１つのＸ線不透過性材料をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４８】
前記先導ワイヤは、より小さいワイヤの束を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４９】
前記遠位捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５０】
前記被覆は、それを通る流体流動を可能にする多孔性を有するポリマー被覆を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５１】
前記先導ワイヤ上に位置する中間脚部をさらに備え、該中間脚部は、表面積または該先導ワイヤの直径よりも大きい直径を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記ワイヤ群は、前記遠位捕捉部分の遠位端に向かって分岐して、前記透過性遠位端を形成する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５３】
前記遠位捕捉部分の前記捕捉表面の断面輪郭は、端部開放型の円形またはループ形状を形成する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５４】
前記遠位捕捉部分の前記捕捉表面の断面輪郭は、少なくとも１つの開放側面を含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５５】
前記近位捕捉部分の前記近位端は、透過性である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５６】
前記近位捕捉部分の前記近位端は、非透過性である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５７】
前記遠位捕捉部分の前記近位開放端上に位置する第１の複数のフランジと、前記近位捕捉部分の前記遠位開放端上に位置する第２の複数のフランジとをさらに備え、該第１および第２の複数のフランジは、相互に取り外し可能に係合可能である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５８】
前記遠位捕捉部分と前記近位捕捉部分との間に延在する複数の繊維をさらに備え、該繊維は、前記障害物を囲繞するために、前記捕捉部分内に広がるように構成される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項５９】
前記近位捕捉部分と遠位捕捉部分とは、相互に対して回転可能である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６０】
前記近位捕捉部分の前記近位端は、前記先導ワイヤの周囲に連結されて、該先導ワイヤがそれを通って可動である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６１】
前記先導ワイヤの上に延在するシースをさらに備え、前記近位捕捉部分の前記近位端は、該シースに付着される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記近位捕捉部分は、レーザ切断管、エッチングされた管、射出成形構造から成る群から選択される構造を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６３】
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、継手または接合を介して前記近位捕捉部分に取り付けられる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６４】
前記近位捕捉部分は、前記開放遠位端から前記近位端に増加する被覆密度を有する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６５】
前記近位捕捉部分の前記開放近位端に隣接する前記捕捉表面の第１の部分は、該近位捕捉部分の該捕捉表面の残りの部分に対して低い被覆密度を有し、それによって、前記障害物上を移動する際に、該捕捉表面の該第１の部分の摩擦抵抗が低下する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６６】
前記近位捕捉部分は、超弾性の外側シェルおよびＸ線不透過性材料の内部コアを備えるワイヤから形成される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６７】
前記内部コアは、白金、イリジウム、金、タンタル、合金、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される材料を備える、請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記近位捕捉部分は、無継手型である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項６９】
前記近位捕捉部分の表面の少なくとも一部分は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、および複数の交差ワイヤ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される構造を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７０】
前記近位捕捉部分は、自己拡張可能であり、前記カテーテルのルーメン内に適合するように圧縮する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７１】
半径方向強度を前記近位捕捉部分に提供する近位補強部材をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７２】
前記近位補強部材は、前記捕捉部分も形成する少なくとも１つのワイヤから形成される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７３】
前記近位捕捉部分上に位置する少なくとも１つのＸ線不透過性材料をさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７４】
前記近位捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備え、該被覆は、そこからの流体流動を防止するために多孔性を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７５】
前記近位捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備え、該被覆は、そこからの流体流動を可能にするために多孔性を備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７６】
前記近位捕捉表面の表面の断面輪郭は、端部開放型の円形またはループ形状を形成する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７７】
前記近位捕捉部分の断面輪郭は、少なくとも１つの開放側面を含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項７８】
血管から障害物を除去するシステムであって、該システムは、
該障害物に対して遠位に進められるように構成されたカテーテルと、
該障害物の遠位に配置されるように構成された第１の捕捉部分であって、該第１の捕捉部分は、透過性遠位端、開放近位端、それらの間に延在する捕捉表面、ならびに該捕捉部分および該カテーテルを貫通する少なくとも１つの先導ワイヤを備え、該第１の捕捉部分の該捕捉表面は、該第１の捕捉部分の該開放近位端と比べて増加した摩擦抵抗を有することにより、該障害物の除去のために該第１の捕捉部分の該捕捉表面が該障害物を係合する、第１の捕捉部分と、
該第１の捕捉部分に対して軸方向に可動に取り付けられる開放遠位端および近位端を有する第２の捕捉部分であって、該障害物の上において該第１の捕捉部分を移動させることによって、該第１の捕捉部分の該開放近位端が、該障害物を囲繞するために、該第２の捕捉部分の該開放遠位端に向かって移動するようになる、第２の捕捉部分と
を備え、
該カテーテルは、該障害物に対して近位に引き込められるように構成され、
該第１の捕捉部分は、該第１の捕捉部分の該開放近位端に対して遠位にある位置において該捕捉部分に力を適用するために、該先導ワイヤ上で引張ることによって該障害物の上を移動するように構成され、
該障害物および該第１の捕捉部分は、該血管から除去されるように構成される、システム。
【請求項７９】
前記第１の捕捉部分に前記力を適用するために前記先導ワイヤ上で引張ることは、前記透過性遠位端に該力を適用することを含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８０】
前記第１の捕捉部分に前記力を適用するために前記先導ワイヤ上で引張ることは、前記捕捉表面に該力を適用することを含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８１】
近位脚部をさらに備え、該近位脚部は、前記第１の捕捉部分が前記障害物の上を移動する際に、該障害物の近位移動を制限する、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８２】
前記第２の捕捉部分の前記近位端は、非透過性であり、流動を一時的に閉塞または中断する、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８３】
前記第２の捕捉部分の前記近位端は、透過性であり、前記障害物の除去中の流動を可能にする、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８４】
前記第１の捕捉部分は、前記開放近位端と前記開放遠位端とが相互に取り外し可能に係合可能であるように、前記第２の捕捉部分に向かって移動するように構成される、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８５】
前記障害物をさらに固定するために、該障害物の周辺で前記第２の捕捉部分を圧縮することをさらに含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８６】
血管から障害物を除去する医療装置であって、該医療装置は、
開放近位端と、透過性遠位端と、それらの間に延在する捕捉表面を有する遠位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分は、複数の横断ワイヤから形成され、該遠位捕捉部分の該捕捉表面は、該遠位捕捉部分の該開放近位端と比べて増加した摩擦抵抗を有することにより、該障害物の除去のために該遠位捕捉部分の該捕捉表面が該障害物を係合し、該横断ワイヤが、該開放近位端に対して遠位にある位置において該遠位捕捉部分から出ることにより、該横断ワイヤは、該開放近位端から該遠位捕捉部分を通って延在する主要束に収束し、該主要束に対する該遠位捕捉部分の関節運動は、該開放近位端の輪郭を減少させない、遠位捕捉部分と、
近位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分は、該近位捕捉部分に対して可動であり、該近位捕捉部分は、開放遠位端および近位端を備え、該横断ワイヤは、該近位捕捉部分の該開放遠位端を通って延在し、該近位捕捉部分の該遠位開放端と該遠位捕捉部分の該近位開放端との間の距離が変更できるように、該近位捕捉部分に対して可動である、近位捕捉部分と
を備える、装置。
【請求項８７】
カテーテルによる使用のための、血管から障害物を除去するシステムであって、該システムは、
自己拡張し、かつ透過性遠位端、開放近位端、およびそれらの間に延在する遠位捕捉表面を有する遠位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分の該遠位捕捉表面は、該遠位捕捉部分の該開放近位端と比べて増加した摩擦抵抗を有することにより、該障害物の除去のために該遠位捕捉部分の該遠位捕捉表面が該障害物を係合する、遠位捕捉部分と、
近位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分が該近位捕捉部分に対して可動であり、該近位捕捉部分が開放遠位端および近位端を備える、近位捕捉部分と、
該近位捕捉部分の該開放遠位端を通って、該遠位捕捉部分の該開放近位端まで延在する少なくとも１つの先導ワイヤであって、該近位捕捉部分の該遠位開放端と該遠位捕捉部分の該近位開放端との間の距離が変更できるように、該近位捕捉部分に対して可動である、先導ワイヤと
を備え、
該少なくとも１つの先導ワイヤは、主要束を形成するワイヤ群を備え、該ワイヤ群が該捕捉部分を形成することにより、該ワイヤ群は、該主要束の第２の端部から分岐して該透過性遠位端を形成し、該ワイヤ群は近位方向に戻るように延在し続けて、該主要束の周りに該捕捉表面および開放近位端を形成する、システム。
【請求項８８】
前記先導ワイヤは、前記遠位捕捉部分の前記開放近位端に連結することにより、該遠位捕捉部分がそれに対して関節運動しない、請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
前記近位捕捉部分および遠位捕捉部分の前記開放端が前記先導ワイヤに連結されないことにより、該開放端は該開放端の輪郭を減少させずに該先導ワイヤに対して関節運動することが可能である、請求項８７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本明細書において説明する装置は、複合装置を形成する多種多様な形状を形成するために、ワイヤが主要束から分岐するワイヤ形式で構成される。このような分岐ワイヤ構造の利点は、複合混成装置が「無継手型」構造を有することにある。このような装置は、身体において適用性を有し、体内管腔内の障害物の平行移動および／または可動化を試みる前に、障害物と体内管腔との間の摩擦抵抗に対処するように障害物を包囲可能である捕捉部分を提供することによって、血管系等の体内管腔内における障害物を取り除くことを含む。さらに、後述する装置は、蛇行状の解剖学的形状を通して障害物を除去するときに、障害物の不要な尚早の可動化を防止する特徴を含む。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療装置用途では、輪郭を減少させて装置を体内の遠隔部位まで進めることを必要とし、標的部位に到達すると、装置は比較的大きな輪郭を帯びるか、またはその輪郭に配置される。脳血管系における用途は、医療処置のこのような例の１つであり、この医療処置では、血管系を通して身体の遠隔部分（典型的には、脚）から血管系の脳部位までカテーテルを進めて装置を配置する。したがって、配置される装置は、大きい輪郭を達成するとともに、小さいカテーテルまたはマイクロカテーテル内に適合可能である能力を持たなければならない。加えて、脳血管系の遠隔領域にアクセスする際に医師が限定される程度は、送達のために減少させた輪郭に拘束する装置の限定された能力に直接関連する。
【０００３】
虚血性脳卒中の治療は、輪郭を減少させて装置を送達し、脳に至る動脈における閉塞を最終的に除去するように装置を配置する必要性があるこのような分野の１つである。放置すると、閉塞により、脳組織への酸素および栄養素の供給不足が引き起こされる。脳は、酸素を含む血液を心臓および肺から供給するために、その動脈に依存する。脳から戻る血液は、２酸化炭素および細胞廃棄物を運ぶ。この供給を阻害する閉塞は、最終的に、脳組織の機能停止を引き起こす。供給の中断が十分長い期間に発生する場合、栄養素および酸素の継続的な不足によって、不可逆的細胞死（梗塞）が引き起こされる。したがって、虚血性脳卒中の即時治療が、患者の回復に重要である。
【０００４】
当然ながら、虚血性脳卒中の用途以外の分野も、身体の遠隔領域への最終的な送達のための輪郭を帯びることが可能である装置から利点を受けることが可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、配置構成を帯びることが可能であり、かつ装置における継手および／または連結点の数を削減および低減するように製作される装置に対する必要性がある。また、継手の削減によって、装置は、マイクロカテーテルを介する送達を容易にする小型でスムーズな構成を有することが可能になり、破壊または塞栓の傾向が少ないより安全な装置がもたらされる。蛇行状の解剖学的形状の上を平行移動可能であり、かつ蛇行状の解剖学的形状からの障害物を確実に除去可能である装置に対する別の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書において論じる例は、血管系内における障害物または血餅の取り出しに適切である形式の本発明の装置を示す。用語の障害物は、血餅、血小板、コレステロール、血栓、自然発生的異物（すなわち、管腔内に詰まる身体の一部）、非自然発生的異物（すなわち、管腔内に詰まる医療装置の一部分または他の非自然発生的物質）を含み得る。しかしながら、装置は、このような用途に限定されず、連結点の数の排除または減少が望ましい任意の数の医療用途に適用することが可能である。
【０００７】
本明細書に説明する装置の一変形例では、装置は、種々の形状を有するが、継手または接合部をほとんどまたは全く含まない装置を形成するように分岐する主要束またはワイヤ群を備える（この場合、このような構造の製作は、「無継手型」と呼ばれる）。明らかに、本明細書に説明する本発明の装置は、このような無継手型構造に限定されない。追加の変形例は、後述するように、捕捉部分に取り付けられる１つ以上の先導ワイヤを含む。
【０００８】
一変形例では、装置は、ワイヤのうちの１つまたはワイヤ群を備える主要束を含む。また、装置は、主要束の１つまたは複数のワイヤから形成される捕捉部分も含む。捕捉部分は、障害物を囲繞可能である空洞または空間を含む。したがって、捕捉部分は、開放近位端、透過性遠位端、およびそれらの間で延在する捕捉表面を含む。透過性遠位端は、血液を流動可能にするために十分透過性であるべきであるが、障害物が逃れるのを防止するため、または血餅もしくは塞栓の微量の断片等の小片を防止するために十分な表面積を有するべきであり、そうでなければ、血餅もしくは塞栓の断片によって、このような断片が身体を転位する場合に合併症が引き起こされ得る。装置のいくつかの変形例では、捕捉部分は、ワイヤ群が、主要束の第２の端部から分岐して透過性遠位端を形成するように、ワイヤ群から形成され、ワイヤ群は、近位方向に戻るように延在して主要束の周辺に捕捉表面および開放近位端を形成し、主要束に対する捕捉部分の関節運動によって、開放近位端の寸法を減少させないようにする。開放近位端の何らかの閉鎖が発生し得るが、捕捉部分が障害物の上を移動する際に障害物との相互作用に十分ではない。いくつかの変形例では、透過性端部は、遠位端であってもよく、または遠位端側であってもよい（近位端を越えた任意の場所を意味する）。用語の遠位および近位は、医師に対する（例えば、遠位端は、カテーテル／医師から最も遠い端部である）。
【０００９】
本発明の装置は、典型的には、主要束を含み、主要束からワイヤが延在する。大部分の場合、主要束は、患者の身体からの装置の引き込みに十分な長さで延在する。したがって、この場合、主要束は、カテーテルの長さに沿って延在するものとする。代替構造では、主要束は、単一のワイヤまたは部材に付着されてもよい。この場合、主要束は、捕捉部分から患者の外部に延在しない。代わりに、単一のワイヤは、ワイヤが主要束に付着される装置の操作者インターフェースまで延在する。
【００１０】
本発明の装置は、材料、形状、寸法、および／または直径を含むがこれらに限定されない異なる特徴の任意の数のワイヤを組み込むことが可能である。明らかに、装置構成の置換の数が重要である。装置にこのような複合構造を提供することによって、対象の用途に適切な装置の特性の操作が可能になる。
【００１１】
追加の変形例では、捕捉部分の表面は、ワイヤフレーム構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、フィルム、膜、ポリマー被膜、および複数の交差ワイヤ、またはこれらの不均一混合を含むことが可能である。追加の変形例では、捕捉部分の区分は、ワイヤを含むことが可能であるが、一方、捕捉部分の別の区分は、フィルムを含むことが可能である。明らかに、任意の数の置換は、本開示の範囲内にある。いずれの場合においても、捕捉表面は、装置が身体から除去される際に、障害物が逃れることを防止するべきである。明らかに、捕捉表面は、任意の数の形状または構成を備えることが可能である。
【００１２】
本明細書に述べるように、無継手型構造は、接合、連結点、または他の取り付け点を排除することによって、装置の可撓性および強度を改善する。加えて、無継手型構造によって、小型マイクロカテーテルを通って送達される装置の能力が改善される。その結果、装置およびマイクロカテーテルは、血管系の遠隔領域にアクセスすることが可能になる。
【００１３】
装置は、カテーテルからの配置時に自己拡張式であるように製作され得る。代替として、装置は、所定の転移温度に到達すると自動的に配置するように形状記憶合金から構成可能である。
【００１４】
また、本発明の装置は、捕捉部分が障害物をカプセル化する際に障害物の転位を防止する特徴も含み得る。例えば、近位脚部（増加した表面積の領域等）は、カテーテルの上またはカテーテルにおいて位置することが可能である。別の変形例では、追加の捕捉部分は、カテーテル上に位置し、この場合、この捕捉部の近位端は、カテーテルにまたはカテーテルにおいて付着されるメッシュ、単一巻線ワイヤ、フィルム、膜、ポリマー被覆、または複数の交差ワイヤである。したがって、捕捉部分の両方は、まとめて移動する際に、障害物を包囲または囲繞する。後述のように、追加の変形例によって、身体から障害物を除去する際の効果を向上させるために、２つの捕捉部分をまとめて一時的にロックすることが可能になり得る。
【００１５】
本明細書に説明する装置および方法の動作は、障害物を固定し、障害物に作用する摩擦力を克服し、障害物を見失わずに、または分画せずに、解剖学的形状から障害物を除去する。本発明の一変形例では、これは、以下の様式で障害物と相互作用する障害物除去装置によって達成される。（１）カテーテルは、障害物を通過することによって、および／または障害物と血管壁との間を通過することによって、障害物に対して遠位に通過する、（２）第１の捕捉部分は、障害物に対して遠位に配置され、カテーテルは、障害物に対して近位に引き込まれる、（３）次いで、捕捉部分は、主要束を引き込むことによって障害物の上において平行移動される。主要束が捕捉部分の遠位端に付着されるため、束と捕捉部分との間の不整合によって、開放近位端の歪曲が引き起こされない。開放近位端が管腔壁に対して拡張されたままであるため、捕捉部分を、障害物の上に進めることが可能である。
【００１６】
また、方法およびシステムは、開放遠位端を有する追加の捕捉部分の使用も含み得る。本構成によって、第１の捕捉部分および第２の捕捉部分は、近位側面および遠位側面の両方から障害物を包囲または捕獲可能になる。追加の変形例は、２つの捕捉部分をまとめて一時的にロックすることを可能にする。このような特徴は、身体から障害物を除去する能力を向上させる。
【００１７】
障害物の囲繞、捕獲、または固定に関する言及が、部分的および／または全体的に、障害物を囲繞、巻き込み、カプセル化、および／または固定することを含むことに留意されたい。いずれの場合においても、装置の一部分は、管腔内の障害物の平行移動前に、障害物を係合する。
【００１８】
本発明のいくつかの変形例では、装置の全部または一部が、障害物に付着するその能力を向上させるように設計可能であることに留意されたい。例えば、ワイヤは、障害物に「溶接」するために、エネルギー源（例えば、ＲＦ、超音波、または熱エネルギー）に連結される。エネルギーの装置への適用によって、囲繞部分が、障害物に変形可能になり、障害物内に「埋め込み」可能になる。代替として、装置は、障害物に正電荷を与えて、除去を容易化可能にするのに十分に、障害物を部分的に液化することが可能である。別の変形例では、負電荷を適用して血栓をさらに確立し、引張力の向上のために装置を入れ子式にすることが可能である。ワイヤは、親水性物質の使用によって、または障害物の表面との化学的結合を生成する化学物質によって粘着性を高めることが可能である。代替として、フィラメントは、障害物と凝固または付着するように、障害物の温度を低下させ得る。
【００１９】
虚血性脳卒中を治療するための追加の装置および方法は、同一出願人による２００７年２月５日に出願された米国特許出願第１１／６７１，４５０号、２００７年３月９日に出願された第１１／６８４，５２１号、２００７年３月９日に出願された第１１／６８４，５３５号、２００７年３月９日に出願された第１１／６８４，５４１号、２００７年３月９日に出願された第１１／６８４，５４６号、２００７年３月１２日に出願された第１１／６８４，９８２号、２００７年４月１７日に出願された第１１／７３６，５２６号、および２００７年４月１７日に出願された第１１／７３６，５３７号において説明されており、これらの出願の各々の全体は、参照により組み込まれる。本明細書において論じられる本発明の原理を、虚血性脳卒中の治療に有用である装置を生産するために、上記に参照された事例に適用してもよい。言い換えると、本発明に従う装置のワイヤ形状構造は、このような組み合わせが本明細書に説明する特徴と矛盾しない場合に、上記に参照された事例において開示された形状を帯びてもよい。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
血管から障害物を除去する医療装置であって、該医療装置は、
第１の端部および第２の端部を有するワイヤ群を備える主要束と、
該ワイヤ群によって形成され、かつ開放近位端、透過性遠位端、およびそれらの間に延在する捕捉表面を有する捕捉部分と
を備え、
該捕捉部分が、該ワイヤ群から形成されることにより、該ワイヤ群は、該主要束の該第２の端部から分岐して該透過性遠位端を形成し、該ワイヤ群が、近位方向に戻るように延在して、該主要束の周りに該捕捉表面および開放近位端を形成することにより、該主要束に対する該捕捉部分の関節運動は、該開放近位端に寸法を減少させない、装置。
（項目２）
前記捕捉表面は、前記開放近位端と比べて増加した摩擦抵抗を有することにより、前記障害物の除去のために該捕捉表面が該障害物を係合する、項目１に記載の医療装置。
（項目３）
前記捕捉部分は、前記開放近位端から前記透過性遠位端まで増加する被覆密度を有する、項目１に記載の医療装置。
（項目４）
前記ワイヤ群におけるワイヤは、前記捕捉部分の遠位端に向かって分岐して、前記透過性遠位端を形成する、項目１に記載の医療装置。
（項目５）
前記ワイヤ群におけるワイヤは、前記開放近位端に対して遠位に分岐して、前記捕捉表面を形成する、項目１に記載の医療装置。
（項目６）
前記捕捉表面の側面は開放している、項目１に記載の医療装置。
（項目７）
前記開放近位端は、前記捕捉部分から延在する複数のフランジをさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目８）
前記フランジは、前記捕捉部分の軸から離れる方向に半径方向に延在する、項目７に記載の医療装置。
（項目９）
前記捕捉部分は、自己拡張可能である、項目１に記載の医療装置。
（項目１０）
半径方向強度を前記捕捉部分に提供する補強部材をさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目１１）
前記補強部材は、前記ワイヤ群における前記ワイヤのうちの１つ以上から形成される、項目１０に記載の医療装置。
（項目１２）
前記捕捉表面の少なくとも一部分は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、および複数の交差ワイヤ、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される構造を備える、項目１に記載の医療装置。
（項目１３）
前記ワイヤの主要束は、少なくとも第１のワイヤおよび第２のワイヤを含み、該第１および第２のワイヤの各々は、異なる特徴を有する、項目１に記載の医療装置。
（項目１４）
前記特徴は、材料、断面形状、および断面寸法から成る群から選択される、項目１３に記載の医療装置。
（項目１５）
前記特徴は、脆性、延性、弾性、硬度、鍛造性、塑性、強度、および靱性から成る群から選択される、項目１３に記載の医療装置。
（項目１６）
前記ワイヤの主要束は、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤを含む、項目１に記載の医療装置。
（項目１７）
前記ワイヤの主要束は、超弾性ワイヤ、ポリマーワイヤ、または金属合金から成る群から選択される少なくとも１つのワイヤを含む、項目１に記載の医療装置。
（項目１８）
前記金属合金は、ステンレス鋼、チタン、白金、金、イリジウム、タンタル、ニチノール、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される合金を備える、項目１７に記載の医療装置。
（項目１９）
前記捕捉部分上に位置する少なくとも１つのＸ線不透過性材料をさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目２０）
前記個々のワイヤの各々は、より小さいワイヤの束を備える、項目１に記載の医療装置。
（項目２１）
前記個々のワイヤは、超弾性の外側シェルおよびＸ線不透過性材料の内部コアを備える、項目１に記載の医療装置。
（項目２２）
前記内部コアは、白金、イリジウム、金、およびタンタルから成る群から選択される材料を備える、項目２１に記載の医療装置。
（項目２３）
前記ワイヤは、端部開放型の円形、楕円形、長方形、多角形、およびＤ字形から成る群から選択される断面形状を有する、項目１に記載の医療装置。
（項目２４）
前記捕捉部分は、無継手型である、項目１に記載の医療装置。
（項目２５）
前記捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備える、項目１に記載の医療装置。
（項目２６）
前記被覆は、それを通る流体流動を可能にする多孔性を有するポリマー被覆を備える、項目２５に記載の医療装置。
（項目２７）
前記主要束上に位置する中間脚部をさらに備え、前記中間脚部は、表面積または該主要束の直径よりも大きい直径を備える、項目１に記載の医療装置。
（項目２８）
前記主要束からの前記ワイヤのうちの少なくとも１つは、前記捕捉部分の少なくとも一部を形成した後に該主要束に戻る、項目１に記載の医療装置。
（項目２９）
前記主要束からの前記ワイヤの各々は、前記捕捉部分の一部を形成した後に該主要束に戻る、項目１に記載の医療装置。
（項目３０）
カテーテルによって使用するための、血管から障害物を除去するシステムであって、
自己拡張し、かつ透過性遠位端、開放近位端、およびそれらの間で延在する捕捉表面を有する捕捉部分と、
該カテーテルから該捕捉部分を通って延在可能であり、かつ該開放近位端に対して遠位の位置において該捕捉部分に連結する少なくとも１つの先導ワイヤであって、このことにより、該捕捉部分は、該開放近位端の輪郭を減少させずに、該先導ワイヤの周りで関節運動することが可能である、先導ワイヤと
を備える、システム。
（項目３１）
前記先導ワイヤは、前記透過性遠位端まで延在する、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記先導ワイヤは、前記捕捉表面まで延在する、項目３０に記載のシステム。
（項目３３）
前記捕捉部分は、レーザ切断管、エッチングされた管、および射出成形構造から成る群から選択される構造を備える、項目３０に記載のシステム。
（項目３４）
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、継手または接合を介して前記捕捉部分に取り付けられる、項目３３に記載のシステム。
（項目３５）
前記捕捉部分は、前記開放近位端から前記透過性遠位端まで増加する摩擦表面を有する、項目３０に記載のシステム。
（項目３６）
前記開放近位端に隣接する前記捕捉表面の第１の部分は、該捕捉表面の残りの部分に対して低い被覆密度を有し、それによって、前記障害物上を移動する際に、該捕捉表面の該第１の部分の摩擦抵抗を低下させる、項目３０に記載のシステム。
（項目３７）
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、超弾性の外側シェルおよびＸ線不透過性材料の内部コアを備える、項目３０に記載のシステム。
（項目３８）
前記内部コアは、白金、イリジウム、金、タンタル、合金、またはそれらの混合物から成る群から選択される材料を備える、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
先導ワイヤは、前記捕捉部分を形成するように継続する、項目３７に記載のシステム。（項目４０）
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、主要束を形成するワイヤ群を備え、該ワイヤ群が前記捕捉部分を形成することにより、該ワイヤ群は、該主要束の第２の端部から分岐して前記透過性遠位端を形成する、該ワイヤ群は延在し続けて、前記捕捉表面および開放端の両方を形成する、項目３０に記載のシステム。
（項目４１）
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、主要束を形成するワイヤ群を備え、該ワイヤ群は、該ワイヤ群が、該主要束の第２の端部から分岐して前記捕捉表面を形成するように、前記捕捉部分を形成し、該ワイヤ群は延在し続けて前記透過性遠位端および開放近位端の両方を形成する、項目３０に記載のシステム。
（項目４２）
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、主要束を形成するワイヤ群を備え、少なくとも１つの個々のワイヤは、円形、楕円形、長方形、多角形、およびＤ字形から成る群から選択される断面形状を有する、項目３０に記載のシステム。
（項目４３）
前記捕捉部分は、無継手型である、項目３０に記載のシステム。
（項目４４）
前記捕捉表面の少なくとも一部分は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、複数の交差ワイヤ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される構造を備える、項目３０に記載の医療装置。
（項目４５）
前記障害物の望ましくない近位移動を制限するための構成を有する近位脚部をさらに備える、項目３０に記載のシステム。
（項目４６）
前記近位脚部は、捕捉部分をさらに備え、複数のフランジが該捕捉部分から延在する、項目４５に記載のシステム。
（項目４７）
前記近位脚部は、前記カテーテルの軸から離れる方向に延在する複数のフランジを含む、項目４５に記載のシステム。
（項目４８）
前記近位脚部は、バルーン、コイル、およびより大きい直径表面から成る群から選択される構造を備える、項目４５に記載のシステム。
（項目４９）
前記開放近位端は、前記捕捉部分から延在する複数のフランジをさらに備える、項目３０に記載のシステム。
（項目５０）
前記捕捉部分は、自己拡張可能であり、前記カテーテルのルーメン内に適合するように圧縮する、項目３０に記載のシステム。
（項目５１）
補強部材は、前記捕捉部分も形成する少なくとも１つのワイヤから形成され、該補強部材は、増加した半径方向強度を該捕捉部分に提供する、項目３０に記載のシステム。
（項目５２）
前記捕捉部分上に位置する少なくとも１つのＸ線不透過性材料をさらに備える、項目３０に記載のシステム。
（項目５３）
前記先導ワイヤは、より小さいワイヤの束を備える、項目３０に記載のシステム。
（項目５４）
前記捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備える、項目３０に記載のシステム。
（項目５５）
前記被覆は、それを通る流体流動を可能にする多孔性を有するポリマー被覆を備える、項目３０に記載のシステム。
（項目５６）
前記主要束上に位置する中間脚部をさらに備え、該中間脚部は、表面積または該主要束の直径よりも大きい直径を備える、項目３０に記載のシステム。
（項目５７）
前記ワイヤ群は、前記捕捉部分の遠位端に向かって分岐して、前記透過性遠位端を形成する、項目３０に記載のシステム。
（項目５８）
前記捕捉表面の断面輪郭は、端部開放型の円形またはループ形状を形成する、項目３０に記載のシステム。
（項目５９）
前記捕捉表面の断面輪郭は、少なくとも１つの開放側面を含む、項目３０に記載のシステム。
（項目６０）
前記捕捉部分は、遠位捕捉部分を備え、前記システムは、近位捕捉部分をさらに備え、該遠位捕捉部分は、該近位捕捉部分に対して可動であり、該近位捕捉部分は、開放遠位端および近位端を備え、前記先導ワイヤは、該近位捕捉部分の該開放遠位端を通って延在し、該近位捕捉部分の該遠位開放端と該遠位捕捉部分の前記近位開放端との間の距離が変更できるように、該近位捕捉部分に対して可動である、項目３０に記載のシステム。
（項目６１）
前記近位捕捉部分の前記近位端は、透過性である、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
前記近位捕捉部分の前記近位端は、非透過性である、項目６０に記載のシステム。
（項目６３）
前記遠位捕捉部分の前記近位開放端上に位置する第１の複数のフランジと、前記近位捕捉部分の前記遠位開放端上に位置する第２の複数のフランジとをさらに備え、該第１および第２の複数のフランジは、相互に取り外し可能に係合可能である、項目６０に記載のシステム。
（項目６４）
前記遠位捕捉部分と前記近位捕捉部分との間に延在する複数の繊維をさらに備え、該繊維は、前記障害物を囲繞するために、前記捕捉部分内に広がるように構成される、項目６０に記載のシステム。
（項目６５）
前記近位捕捉部分と遠位捕捉部分とは、相互に対して回転可能である、項目６０に記載のシステム。
（項目６６）
前記近位捕捉部分の前記近位端は、前記先導ワイヤの周囲に連結されて、該先導ワイヤがそれを通って可動である、項目６０に記載のシステム。
（項目６７）
前記先導ワイヤの上に延在するシースをさらに備え、前記近位捕捉部分の前記近位端は、該シースに付着される、項目６０に記載のシステム。
（項目６８）
前記近位捕捉部分は、レーザ切断管、エッチングされた管、射出成形構造から成る群から選択される構造を備える、項目６０に記載のシステム。
（項目６９）
前記少なくとも１つの先導ワイヤは、継手または接合を介して前記近位捕捉部分に取り付けられる、項目６８に記載のシステム。
（項目７０）
前記近位捕捉部分は、前記開放遠位端から前記近位端に増加する被覆密度を有する、項目６０に記載のシステム。
（項目７１）
前記開放近位端に隣接する前記捕捉表面の第１の部分は、該捕捉表面の残りの部分に対して低い被覆密度を有し、それによって、前記障害物上を移動する際に、該捕捉表面の該第１の部分の摩擦抵抗が低下する、項目６０に記載のシステム。
（項目７２）
前記近位捕捉部分は、超弾性の外側シェルおよびＸ線不透過性材料の内部コアを備えるワイヤから形成される、項目６０に記載のシステム。
（項目７３）
前記内部コアは、白金、イリジウム、金、タンタル、合金、またはそれらの混合から成る群から選択される材料を備える、項目７２に記載のシステム。
（項目７４）
前記近位捕捉部分は、無継手型である、項目６０に記載のシステム。
（項目７５）
前記近位捕捉部分の表面の少なくとも一部分は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、および複数の交差ワイヤ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される構造を備える、項目６０に記載のシステム。（項目７６）
前記近位捕捉部分は、自己拡張可能であり、前記カテーテルのルーメン内に適合するように圧縮する、項目６０に記載のシステム。
（項目７７）
半径方向強度を前記近位捕捉部分に提供する近位補強部材をさらに備える、項目６０に記載のシステム。
（項目７８）
前記近位補強部材は、前記捕捉部分も形成する少なくとも１つのワイヤから形成される、項目６０に記載のシステム。
（項目７９）
前記近位捕捉部分上に位置する少なくとも１つのＸ線不透過性材料をさらに備える、項目６０に記載のシステム。
（項目８０）
前記近位捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備え、該被覆は、そこからの流体流動を防止するために多孔性を備える、項目６０に記載のシステム。
（項目８１）
前記近位捕捉部分の上に少なくとも部分的に位置する被覆をさらに備え、該被覆は、そこからの流体流動を可能にするために多孔性を備える、項目６０に記載のシステム。
（項目８２）
前記近位捕捉表面の断面輪郭は、端部開放型の円形またはループ形状を形成する、項目６０に記載のシステム。
（項目８３）
前記近位捕捉部分の断面輪郭は、少なくとも１つの開放側面を含む、項目６０に記載のシステム。
（項目８４）
血管から障害物を除去する方法であって、
該障害物に対して遠位にカテーテルを進めることと、
該障害物の遠位に第１の捕捉部分を配置することであって、該第１の捕捉部分は、透過性遠位端、開放近位端、それらの間に延在する捕捉表面、ならびに該捕捉部分および該カテーテルを貫通する少なくとも１つの先導ワイヤを備える、ことと、
該障害物に対して近位に該カテーテルを引き込むことと、
該第１の捕捉部分の該開放近位端に対して遠位にある位置において該捕捉部分に力を適用するために、該先導ワイヤ上で引張ることによって該障害物の上を該第１の捕捉部分を移動させることと、
該血管から該障害物および該第１の捕捉部分を除去することと
を含む、方法。
（項目８５）
前記捕捉部分に前記力を適用するために前記先導ワイヤ上で引張ることは、前記透過性遠位端に該力を適用することを含む、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
前記捕捉部分に前記力を適用するために前記先導ワイヤ上で引張ることは、前記捕捉表面に該力を適用することを含む、項目８４に記載の方法。
（項目８７）
近位脚部をさらに備え、該近位脚部は、前記第１の捕捉部分が前記障害物の上を移動する際に、該障害物の近位移動を制限する、項目８４に記載の方法。
（項目８８）
前記第１の捕捉部分に対して軸方向に可動に取り付けられる開放遠位端および近位端を有する第２の捕捉部分をさらに備え、前記障害物の上において該第１の捕捉部分を移動させることによって、該第１の捕捉部分の該開放近位端が、該障害物を囲繞するために、該第２の捕捉部分の該開放遠位端に向かって移動するようになる、項目８４に記載の方法。（項目８９）
前記第２の捕捉部分の前記近位端は、非透過性であり、流動を一時的に閉塞または中断する、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
前記第２の捕捉部分の前記近位端は、透過性であり、前記障害物の除去中の流動を可能にする、項目８８に記載の方法。
（項目９１）
前記開放近位端と前記開放遠位端とが相互に取り外し可能に係合可能であるように、前記第１の捕捉部分を前記第２の捕捉部分に向かって移動させ続けることをさらに含む、項目８８に記載の方法。
（項目９２）
前記障害物をさらに固定するために、該障害物の周辺で前記第２の捕捉部分を圧縮することをさらに含む、項目８８に記載の方法。
（項目９３）
血管から障害物を除去する医療装置であって、該医療装置は、
開放近位端と、透過性遠位端と、それらの間に延在する捕捉表面を有する捕捉部分であって、複数の横断ワイヤから形成される、捕捉部分と
を備え、
該横断ワイヤが、該開放近位端に対して遠位にある位置において該捕捉部分から出ることにより、該横断ワイヤは、該開放近位端から該捕捉部分を通って延在する主要束に収束し、該主要束に対する該捕捉部分の関節運動は、該開放近位端の輪郭を減少させない、装置。
（項目９４）
カテーテルによる使用のための、血管から障害物を除去するシステムであって、
自己拡張し、かつ透過性遠位端、開放近位端、およびそれらの間に延在する遠位捕捉表面を有する遠位捕捉部分と、
近位捕捉部分であって、該遠位捕捉部分が該近位捕捉部分に対して可動であり、該近位捕捉部分が開放遠位端および近位端を備える、近位捕捉部分と、
該近位捕捉部分の該開放遠位端を通って、該遠位捕捉部分の該開放近位端まで延在する少なくとも１つの先導ワイヤと
を備える、システム。
（項目９５）
前記先導ワイヤは、前記遠位捕捉部分の前記開放近位端に連結することにより、該遠位捕捉部分がそれに対して関節運動しない、項目９４に記載のシステム。
（項目９６）
前記近位捕捉部分および遠位捕捉部分の前記開放端が前記先導ワイヤに連結されないことにより、該開放端は該開放端の輪郭を減少させずに該先導ワイヤに対して関節運動することが可能である、項目９４に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
以下の図面の各々は、本発明の側面を図示する。図示する側面からの本発明の変形例が想定される。
【図１Ａ】図１Ａは、は、体内管腔から障害物を除去するためのシステムにおいて使用する場合の、本発明に従う装置の例を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂ−１Ｄは、ワイヤの主要束の周辺で関節運動可能である捕捉部分の無継手構造を有する装置の第１の変形例を示す。
【図１Ｃ】図１Ｂ−１Ｄは、ワイヤの主要束の周辺で関節運動可能である捕捉部分の無継手構造を有する装置の第１の変形例を示す。
【図１Ｄ】図１Ｂ−１Ｄは、ワイヤの主要束の周辺で関節運動可能である捕捉部分の無継手構造を有する装置の第１の変形例を示す。
【図２Ａ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｂ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｃ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｄ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｅ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｆ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｇ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｈ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｉ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｊ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｋ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図２Ｌ】図２Ａ−２Ｌは、本発明において使用するための捕捉部分の種々の構造を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、屈曲状または湾曲状部分を有する主要束を示す。
【図３Ｂ】図３Ｂ−３Ｄは、主要束内において異なる構造を有するワイヤを示す。
【図３Ｃ】図３Ｂ−３Ｄは、主要束内において異なる構造を有するワイヤを示す。
【図３Ｄ】図３Ｂ−３Ｄは、主要束内において異なる構造を有するワイヤを示す。
【図４Ａ】図４Ａは、本システムのカテーテル上に位置する近位脚部の例を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明に基づくシステム上に位置する遠位捕捉部分および近位捕捉部分を示す。
【図４Ｃ】図４Ｃ−４Ｅは、近位捕捉部分および遠位捕捉部分を用いる送達システムの変形例の概観を示す。
【図４Ｄ】図４Ｃ−４Ｅは、近位捕捉部分および遠位捕捉部分を用いる送達システムの変形例の概観を示す。
【図４Ｅ】図４Ｃ−４Ｅは、近位捕捉部分および遠位捕捉部分を用いる送達システムの変形例の概観を示す。
【図４Ｆ】図４Ｆは、血管における障害物の平行移動前の、障害物の周辺の近位捕捉部分の圧縮または収縮を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、先導ワイヤ付近の捕捉部分の関節運動に関する利点を含まない、捕捉部分の近位開口部の閉鎖を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、先導ワイヤまたはワイヤの主要束の周辺の捕捉部分の関節運動に関する１つの利点を概念的に示す。
【図６Ａ】図６Ａ−６Ｅは、本発明に基づくシステムの一変形例を使用して、体内管腔から障害物を除去する例を示す。
【図６Ｂ】図６Ａ−６Ｅは、本発明に基づくシステムの一変形例を使用して、体内管腔から障害物を除去する例を示す。
【図６Ｃ】図６Ａ−６Ｅは、本発明に基づくシステムの一変形例を使用して、体内管腔から障害物を除去する例を示す。
【図６Ｄ】図６Ａ−６Ｅは、本発明に基づくシステムの一変形例を使用して、体内管腔から障害物を除去する例を示す。
【図６Ｅ】図６Ａ−６Ｅは、本発明に基づくシステムの一変形例を使用して、体内管腔から障害物を除去する例を示す。
【図６Ｆ】図６Ｆは、近位捕捉区分と遠位捕捉区分との間に障害物を固定した後の装置を示す。
【図７Ａ】図７Ａ−７Ｂは、本発明の捕捉部分との使用のための被覆を示す。
【図７Ｂ】図７Ａ−７Ｂは、本発明の捕捉部分との使用のための被覆を示す。
【図８Ａ】図８Ａ−８Ｂは、捕捉部分内における追加の組の繊維を示し、繊維は、装置内における血餅の保持を改善する。
【図８Ｂ】図８Ａ−８Ｂは、捕捉部分内における追加の組の繊維を示し、繊維は、装置内における血餅の保持を改善する。
【図９】図９は、体内通路の壁からの障害物の除去または弛緩に使用される増加した表面積または中間脚部を含む主要束を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下の例が、脳血管系（つまり、動脈）における使用について論じることを理解されたい。しかしながら、他に明確に記載されない限り、装置および方法の変形例は、脳血管系における使用に限定されない。代わりに、本発明は、身体の種々の部分にける適用性を有してもよい。さらに、本発明は、方法および／または装置の利点が所望される種々の手技において使用され得る。
【００２２】
図１Ａは、本明細書において説明するように、体内管腔から障害物を除去するためのシステム１０を示す。図示する例では、システム１０の本変形例は、脳血管系における障害物の除去に適している。典型的には、システム１０は、障害物除去装置を標的の解剖学的形状に送達するために、カテーテル１２、マイクロカテーテル、シース、ガイドカテーテル、または単純な管／シース構成を含む。カテーテルは、以下に論じるように、装置の送達に十分であるべきである。カテーテル１２は、血流を一時的に遮断するために、または障害物を解放するように血管を拡張するために、膨張式バルーン１８を任意に含み得る。
【００２３】
任意の数のカテーテルまたはマイクロカテーテルを使用して、障害物除去装置２００を搬送するカテーテル／マイクロカテーテル１２を所望の標的部位に配置してもよいことに留意されたい。そのような技法は、周知の標準的な介入カテーテル技法である。さらに、カテーテル１２は、補助構成要素または支持構成要素１４、１６（例えば、エネルギー制御器、電源、装置の移動のための作動器、真空源、膨張源、治療物質源、圧力監視、流動監視、種々の生化学センサ、生化学物質等）に連結され得る。前述のように、このような構成要素は、本明細書において説明するシステム１０の範囲内にある。
【００２４】
加えて、本発明の装置は、ガイドカテーテル、障害物の安定化または除去を支援する種々の装置（例えば、障害物の近位端を適所に保持し、障害物の除去または除去支援中での障害物の漂遊を防止する近位支援装置）、先端にバルーンが付いたガイドカテーテル、拡張器等とともに、上述の構成要素を含むキットにパッケージ化され得る。
【００２５】
図１Ｂは、本明細書に説明する特徴に従う装置の第１の例を示す。図示するように、装置２００は、概して、個々のワイヤ２０４の群を備える主要束２０２を含む。本例は、２つの個々のワイヤ２０４から成る群を示すが、束は、任意の数のワイヤを有してもよい。種々の例では、２、４、または８つのワイヤを使用して、装置を構成した。特定の変形例では、その数の主要束におけるワイヤは、捕捉部分からループ状になる。例えば、２つワイヤを使用して装置を構成する場合、構成時に、主要束の２つのワイヤは、捕捉部分側に遠位に延在するように設定され、次いで、２つのワイヤは、捕捉部分を形成するように成形される。次いで、ワイヤは、最終的に、捕捉部分から離れる方向に近位に延在するように戻ってループ状になる。ゆえに、２つのワイヤは、主要束において２重であり、主要束において４つの別々のワイヤを形成する。
【００２６】
個々のワイヤ２０４自体は、多数の異なる「マイクロ」フィラメント、ワイヤ、または単一の種類のワイヤから構成され得る。ワイヤ２０４の変形例については、以下に詳細に論じるが、しかしながら、ワイヤ２０４は、ストランド、フィラメント、または装置を形成するように接合可能である任意の類似の構造であることが可能である。束２０２は、束２０２が分離しないか、または必要な場合以外に束状がほどけないように、編組、巻線、ねじり、または接合され得る。例えば、装置２００の任意の区分におけるワイヤは、まとめて結合可能であり（例えば、エポキシ、ポリマー塗膜、溶接、はんだ、および／または接着剤等により）、障害物の配置または除去時の装置の変形中にワイヤが分離することを防止する。加えて、主要束２０２は、装置２００の体内通路内における配向を支援するために、任意の数の特徴を組み込むことが可能である。例えば、主要束２０２は、以下に論じるような配置（図２Ｇ）時に、所望の配向で捕捉部分を偏向する事前に設定された湾曲を含むことが可能である。
【００２７】
また、装置２００は、捕捉部分２２６も含む。この捕捉部分２２６は、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、フィルム、膜、ポリマー被覆、または複数の交差ワイヤ等の構成的設計を備え得る。装置の変形例では、捕捉部分２２６は、そこからの血液または他の流体を流動可能にするように十分透過性である。上述のように、捕捉部分２２６は、障害物を全体的または部分的に被覆、カプセル化、巻き込み、および／または捕獲する任意の構造であってもよい。したがって、捕捉部分２２６は、フィルタ／バックとして例証されるが、ワイヤは、コイル、螺旋状形状、他のメッシュ構造、または障害物２を最終的に除去するように障害物の上で平行移動可能である空間を画定する任意の他の構造を形成するように分岐してもよい。
【００２８】
捕捉部分２２６は、開放近位端２２８と、透過性遠位端２３０と、その間に位置する捕捉表面２３２とを含む。捕捉部分２２６の表面２３２は、障害物を被覆、カプセル化、包囲、巻き込み、捕獲、および／または囲繞可能である体積、空洞、または空間を画定する。概して、用語の横断ワイヤまたはフィラメントは、捕捉表面２３２を形成するワイヤ２０４の区分を言及する。概して、横断ワイヤは、捕捉表面２３２を形成し、次いで、開放近位端２２８を形成する。本明細書において論じ、かつ以下に例証するように、開放近位端２２８は、管腔内において、典型的には、管腔壁まで拡張し、束２０２が装置２００を近位に平行移動する際に、障害物が開放近位端２２８に入るようにする。大部分の装置では、開放近位端２２８は、障害物を大幅に移動させずに障害物の上を平行移動するように、低摩擦表面を提供するように設計される。捕捉表面２３２は、障害物を捕捉して最終的に除去可能であるように、摩擦増加表面を有する。また、摩擦表面は、被覆密度としても説明可能である。本質的に、摩擦表面／被覆密度が増加するにつれて、障害物と相互作用する「装置」表面積が増える。いくつかの変形例では、捕捉表面は、開放近位端と透過性遠位端との間に摩擦の増加した表面を有する。
【００２９】
透過性遠位端２３０は、典型的には、それを介して流体または血液が流動するように十分多孔性である。しかしながら、端部２３０は、装置２００の遠位端２３０を介して障害物を逃さないように十分閉鎖型である（または、表面積が増加する）。障害物は、捕捉部分２２６内に捕獲され、透過性遠位端２３０による通過を防止する。
【００３０】
本装置の重要な特徴の１つは、主要束２０２および捕捉部分２２６が、開放近位端２２８の寸法または輪郭を阻害せずに、相互に対して関節運動可能であることにある。本特徴については、以下の図５Ａから図５Ｂにおいてより詳細に説明する。図示するように、主要束２０２は、開放近位端２２８を貫通し、捕捉部分２２６の少なくとも一部分を貫通する。図１Ｂでは、主要束２０２およびワイヤ群２０４は、捕捉部分２２６を形成するように、透過性遠位端２３０において枝分かれまたは分岐する。図１Ｃでは、主要束２０２は、透過性遠位端２３０においてではなく、中央部内において、または捕捉表面２３２において枝分かれまたは分岐する。この場合、ワイヤ２０４は、最初に捕捉表面２３２を形成し、最終的に枝分かれして、残りの捕捉部分を形成する。いずれの場合においても、開放近位端２２８を貫通することによって、主要束２０２は、開放遠位端２２８の輪郭を大幅に減少させずに、捕捉部分２２６に対して関節運動することが可能である。
【００３１】
図１Ｄは、主要束２０２と捕捉部分２２６とが相互に対して関節運動する状態を示す。主要束２０２が、開放近位端から距離を置いて捕捉部分を接合するため、捕捉部分２２６の軸２３６に対する主要束２０２の移動は、開放近位端２２８の輪郭を減少させない。主要束２０２が開放近位端２２８に付着または連結されるのであれば、捕捉部分の軸２３６から離隔する束２０２の任意の移動は、開放端に力を及ぼす。次いで、この力によって、開放端は狭小化または変形される。こうすることによって、開放端は、障害物を捕捉するために、管腔に対して均一に拡張不可能になる。
【００３２】
次に、図１Ｂおよび図１Ｃに示すような装置２００の構造を参照する。主要束または先導ワイヤ２０２は、開放近位端２２８を越えて延在し、捕捉部分を形成する。一変形例では、装置の構造は、ワイヤの収束／分岐に依存して、装置から継手または連結が完全に無くなるように連続的な形状を形成する。しかしながら、本明細書に述べるように、先導ワイヤまたは主要束２０２を、取り付け点、継手、または接合を介して捕捉部分を形成する構造に付着することが可能である。加えて、捕捉部分を形成する構造は、管のレーザ切断、エッチング、金属射出成形、または任意の他のこのような工程等の工程から製作可能である。
【００３３】
また、本発明の装置は、障害物の除去を支援するための追加の特徴も含むことが可能である。例えば、図１Ｂから図１Ｃに示すように、開放近位端２２８は、円周方向外側に延在する１つ以上の花弁またはフランジ２３８を含むことが可能である。フランジ２３８によって、装置２００は、開放近位端２２８においてフレア状構造を有することが可能になる。一例では、捕捉部分２２６は、障害物を含有する体内通路よりも若干大きい寸法を有すること、または捕捉部分よりも若干大きいことが可能である。フランジ２３８は、装置２００が障害物を確実に囲繞またはカプセル化可能にするように、通路の壁に対して追加の力を提供する。さらに別の特徴では、近位および遠位捕捉部分を有するシステムの変形例において、フランジは、障害物をカプセル化または囲繞すると、近位および遠位捕捉部分をまとめてロックする役割を果たすことが可能である。この特徴によって、装置および障害物を体内管腔から除去する際に、障害物が捕捉部分から逃れる機会が最小限に抑えられる。
【００３４】
追加の変形例では、主要束は、関節運動する捕捉部分の能力が犠牲にならない限り、捕捉部分を複数の位置に形成するために分岐することが可能である。例えば、主要束は、捕捉表面に沿ったいくつかの位置において分岐することが可能である（図示せず）。
【００３５】
また、図１Ｂから図１Ｃは、一体的に成形される補強リング２４０であって、捕捉表面２３２の長さに沿って（すなわち、横断ワイヤ上に）位置する補強リング２４０も示す。補強リング２４０は、捕捉表面２３２上または捕捉表面２３２において位置する別々または個別のリングであることが可能である。代替として、または組み合わせて、補強リング２４０は、ワイヤ２０４の配置を介して一体的に成形されるリング形状であることが可能である（図１Ｂから図１Ｃに示すように）。補強リング２４０は、体内管腔における配置時に装置の拡張を支援し、および／または障害物を固定するために管腔内において装置が移動する際の装置（例えば、開放近位端）の収縮を防止する。補強リング２４０は、単一のワイヤ、またはねじれた対のワイヤを備えることが可能である。代替として、リングは、捕捉表面の周囲の円周方向全体に延在する必要はない。代わりに、補強部分は、隣接する横断ワイヤ間で延在し得るが、捕捉区分の円周の周囲に必ずしも延在するわけではない。本明細書に述べるように、補強部分は、複数の位置において隣接する横断ワイヤ間で延在し得る。
【００３６】
図２Ａから図２Ｌは、捕捉部分２２６の追加の変形例を示す。図２Ａは、一体型補強リング２４０を有する変形例を示す。典型的には、補強リング２４０は、半径方向強度を捕捉部分２２６に提供して、障害物の包囲を阻害する収縮または変形を防止する。補強リング２４０は、許容不可能な半径方向強度を提供するワイヤの使用を可能にし得る。例えば、補強リング２４０によって、直径がより小さいワイヤの使用が可能になり、これによって、カテーテルを介する送達中に、より小さい直径に装置２００を圧縮することが可能になる。
【００３７】
補強リング２４０に加えて、図２Ａは、多数の花弁／フランジ２２８を有する開放近位端２２８を含む。本変形例では、フランジ２３８は相互に交差するが、独立して移動可能である。
【００３８】
図２Ｂは、隣接するフランジ２３８に織り込まれるか、または隣接するフランジ２３８に連結されるフランジ２３８を捕捉部分が含む装置２００の別の変形例を示す（変形例は、隣接するフランジと結合または接合することを含む）。本特徴は、より高い半径方向強度をフランジ２３８に提供し、その強度によって、体内管腔における移動時または障害物の除去時にフランジ２３８が湾曲または歪曲する可能性が減少する。
【００３９】
図２Ｃから図２Ｄは、バスケット型構成を有する捕捉部分２２６を有する装置の追加の変形例を示す。図示するように、捕捉部分２２６および表面２３２は、開放近位端２２８におけるフランジ２３８に最終的に通じる横断ワイヤの密度の高いメッシュを備える。このような変形例では、開放近位端に隣接する捕捉表面の第１の部分は、透過性遠位端２３０を最終的に形成する高被覆密度を有する残りの部分の捕捉表面のよりも低い被覆密度を有する。本構造によって、障害物の上においてまたは障害物に対して移動する際の捕捉表面の第１の部分の摩擦抵抗が低下するが、残りの部分の捕捉表面は、障害物をカプセル化および固定することが可能になる。
【００４０】
図２Ｃに示すように、ワイヤは、主要束から捕捉部分２２６の遠位端側に分岐し、透過性遠位端２３０を形成する。透過性遠位端は、実際は、捕捉部分と同一の構成を有し得る。言い換えると、透過性遠位端は、単に、捕捉部分の遠位端において延在する捕捉表面の延長であることが可能である。
【００４１】
当然ながら、ワイヤの分岐は、遠位端の間近ではなく、捕捉部分２２６の長さにおいて生じることが可能である。例えば、図２Ｄに示すように、ワイヤは、捕捉部分の中央側に分岐し、最終的に透過性遠位端２３０を形成する。
【００４２】
図２Ｅは、複数の補強リング２４０を有する装置２００の変形例を示す。上述のように、補強リングは、装置２００が体内管腔内において移動する際に、追加の半径方向強度を捕捉部分２２６に提供し、捕捉部分２２６の歪曲を防止する。リングは、装置の円周全体の周囲に延在する必要はなく、変形例は、隣接する横断ワイヤ間で延在する任意の数の支持部を含む。
【００４３】
図２Ｆは、近位フランジ２３８が角度Ａだけ捕捉表面２３２から離れる方向にテーパ状またはフレア状である装置２００の追加の変形例を示す。フランジ２３８のテーパ化により、装置２００が管腔を介して移動する際に血管または通路の壁に接触するフランジ２３８の能力が改善される。角度Ａは、任意の角度であることが可能である。加えて、角度Ａは、全フランジ２３８について同一であることが可能である。代替として、各フランジ２３８は、異なる度合いのテーパを有することが可能であり、比較的直線的であるフランジもあれば、テーパ状であるフランジもある。
【００４４】
図２Ｇは、捕捉表面２３２を形成する横断ワイヤ２０４が、上述の補強リングとは違う補強構造２４０を形成する装置２００の変形例を示す。本構成は、横断ワイヤ２０４が長手方向に変形する可能性を減少させ、蛇行状の解剖学的形状を移動する際に捕捉部分２２６全体が収縮する可能性が減少する。
【００４５】
図２Ｈは、捕捉表面２３２を形成する際に横断ワイヤ２０４がねじれる装置２００の変形例を示す。装置は、上記に示すように非ねじれ設計から開始して構成した後に、ねじられることが可能である（すなわち、この場合、捕捉部分２２６の一方の端部は、別の端部に対して回転する）。最終的なねじれ形状は、形状を保持するために熱設定可能である。代替として、捕捉表面は、単にねじれ形状に構成可能であるだけである。医師が障害物の上で装置２００を引張る際に、捕捉表面２３２のねじれ性質によって、ワイヤ２０４のトルク状運動に起因して、より少ない労力で障害物の上を平行移動するはずであるため、本設計によって利点が提供される。ねじれ運動またはトルクは、大幅な静止摩擦の減少および捕捉部分２２６の運動量の一般的な増加に役立つ。近位方向における装置の本変形例の単なる引張によって、ねじれ型横断ワイヤ２０４は、トルクを装置２００に適用するのと同じように、障害物の上を長手方向にかつ回転して平行移動する。
【００４６】
また、図２Ｈに示すねじれ構成は、血管または他の体内管腔における湾曲を周回する際に収縮する可能性も低い。各横断ワイヤ２０４は、装置の移動方向の平面から出入りして移動する。これにより、装置２００が体内通路における屈曲の周囲を移動する際に、横断ワイヤ２０４と体内通路壁との間の接触が最小限に抑えられる。
【００４７】
図２Ｉは、捕捉部分２２６の捕捉表面２３２が「開放側面」を有する（すなわち、捕捉表面２３２が主要束２０２を円周方向に囲繞しない）装置２００の変形例を示す。したがって、補強リング２４０およびフランジ２３０も、主要束２０２を完全に囲繞しない。その結果、本変形例では、捕捉部分２２６は、３つの側面および３つの対応するフランジ２３８を含むだけである。この「開放側面」設計は、血管の内径に良好に適合すると考えられている。
【００４８】
図２Ｊは、装置２００の捕捉表面部分２３２が開放側面を有する装置２００の別の変形例を示す。開放側面構造により、装置と体内管腔との間の摩擦、および装置と障害物との間の摩擦が低減される。追加の変形例では、近位端および遠位端における開口部を任意の構成で配向することが可能である。例えば、開口部は、相互に１８０度回転可能である。加えて、体内管腔の直径よりも装置の輪郭の寸法が大きいことが望ましい。端部開放型である半円形または部分円形の断面輪郭によって、対象の体内通路用の装置の寸法を大きくすることが容易になり、血管の寸法に装置が良好に適合することが可能になる。この場合、捕捉部分は、捕捉部分が血管に対して良好に拡張可能になるように、装置の片方の側面において開放する。図示するように、主要束２０２は、捕捉部分２２６を介して透過性遠位端２３０に貫通する。本変形例では、装置２００は、開放近位端２２８上に花弁／フランジを備えて図示されない。しかしながら、花弁は、開放側面以外の全ての側面において本設計に組み込み可能である。
【００４９】
図示するように、装置は、障害物の除去を支援する機械的特徴を含む。これらの特徴は、フック、繊維、棘、または任意のこのような構造であることが可能である。例えば、このような機械的特徴について図２Ｊに図示する。捕捉部分の任意の部分または装置は、装置が障害物を囲繞する際に障害物に把持するこのようなフック、繊維、または棘１５４を有することが可能である。このような特徴が、近位摺動を防止するが、身体から装置を除去する医師の能力を阻止しないことが重要である。
【００５０】
図２Ｋは、捕捉部分２２６の遠位端２３０に延在するワイヤ２０２を有する装置２００の別の変形例を示す。本変形例では、捕捉部分２２６は、ステント型構造から製作される。上述のように、レーザ切断管、化学的エッチングもしくはフォトエッチングされた管、ポリマーもしくは金属射出成形構造、バスケット、フィルタ、バック、コイル、螺旋状ワイヤ構造、メッシュ、単一巻線ワイヤ、フィルム、膜、ポリマー被覆、または複数の交差ワイヤ等の任意の種類の類似構造を捕捉部分２２６として使用することは、装置が、送達のために小さい寸法に圧縮され、かつ障害物の横断後に拡張可能である限り、本開示の範囲内にある。また、図示する変形例は、捕捉部分２２６の遠位端２３０上に位置する被覆２７０を示す。ポリマー被覆２７０の長さは、装置が障害物の上を平行移動する際に障害物が逃れることを防止するように、捕捉部分２２６において変動可能である。さらに、被覆２７０は、ポリマーまたはワイヤのメッシュであることが可能である。しかしながら、典型的には、被覆は、装置２００を介して血液が流動可能になるように、十分な多孔性を有する。
【００５１】
図２Ｌは、本明細書に説明するシステムとともに使用するための別の特徴を示す。本変形例では、システムは、送達シース１０６の外部に位置する近位捕捉部分２６０を含む。主要束２０２は、シース１０６を介して遠位捕捉部分まで貫通する（図示せず）。以下に論じるように、近位捕捉部分２６０は、本明細書において説明する遠位捕捉部分２２６に類似することが可能であるが、近位捕捉部分の遠位端２６２が開放し、近位捕捉部分の近位端２６４が閉鎖することを例外とする。さらに、近位捕捉部分２６０は、遠位捕捉部分２２６が主要束２０２に対して関節運動するのと大体同じように、シース１０６に対して関節運動する。本変形例では、近位捕捉部分２６０の近位端２６４は、テーパ状であるか、または残りの近位捕捉部分２６０よりも小さい輪郭を有する。このような特徴は、対象部位への装置の送達可能性の改善ならびに体内通路内の任意の障害物周囲における操作に有用であり得る。加えて、以下に述べるように（例えば、図４Ｆ参照）、近位捕捉部分２６０は、障害物を除去するシステムの能力を改善するように、障害物の周辺で圧縮可能である。
【００５２】
図３Ａは、屈曲状または湾曲状部分２５２を有する主要束２０２を示す。この事前設定形状は、湾曲によって装置が体内通路の壁に対して偏向することから、体内通路内における捕捉部分２２６の配向を支援する。
【００５３】
図３Ｂおよび図３Ｃは、図３Ａにおける線Ａ−Ａに沿った断面図を示す。図示するように、本明細書に説明する構造からのワイヤによって、特定の用途に依存して多数の構成が可能になる。例えば、個々のワイヤ２０４（図１Ｂに示す）は、それ自体、より小さなワイヤまたはフィラメントの束を備え得る。加えて、ワイヤは、ステンレス鋼、チタン、白金、金、イリジウム、タンタル、ニチノール、合金、および／またはポリマーストランド等の材料から選択可能である。加えて、装置に使用するワイヤは、特定の所望の特性を有する装置を生産するために、異なる材料のワイヤの組み合わせを使用することによって、異種構造を備え得る。例えば、装置における１つ以上のワイヤは、所定の形状または弾力性を装置に与えるために、形状記憶合金または超弾性合金を備え得る。いくつかの変形例では、選択ワイヤの機械的特性を変更することが可能である。この場合、選択ワイヤを処理して、脆性、延性、弾性、硬度、鍛造性、塑性、強度、および靱性を含む特性を変更することが可能である。
【００５４】
装置は、蛍光透視法において可視性を改善するために、金および白金等の多数のＸ線不透過性ワイヤを含み得る。言い換えると、任意の組み合わせの材料を装置に組み込んでもよい。材料に加えて、ワイヤの寸法を必要に応じて変動してもよい。例えば、ワイヤの直径は、同一であってもよく、または必要に応じて変動してもよい。
【００５５】
加えて、個々のワイヤは、円形、楕円形、ｄ字形、長方形等に及ぶ断面形状を有し得る。図３Ｂは、多数の円形ワイヤ２０４がＤ字形ワイヤ２０５とともに含まれる１つの可能な変形例を示す。さらに、装置は、同一の断面形状または寸法を有するワイヤを有することに限定されない。代わりに、装置は、異なる断面形状を有するワイヤを有することが可能である。例えば、図３Ｃに示すように、１つ以上のワイヤ２０５は、残りのワイヤ２０４とは異なる断面形状または寸法を有することが可能である。明らかに、任意の数の変形例は、本開示の範囲内にある。
【００５６】
このような例の１つを例証するために、装置は、０．００３インチの円形超弾性材料（例えば、ニチノール）から作製される８−１２個のワイヤを有することが可能である。さらに、装置は、蛍光透視法のために、０．００２インチの白金から作製される２−４個のワイヤを有してもよい。８−１２個のニチノールワイヤのうち、これらのワイヤのうちの１−４個を、より大きな直径または異なる断面から作製して、装置の全体強度を増加させることが可能である。最後に、数個のポリマー繊維を添加することが可能であり、この場合、繊維は、血餅付着のために所望の表面特性を有する。このようなワイヤの組み合わせによって、他の形成手段（管からの形状のレーザ切断もしくはエッチング、または溶接による材料の接合等）の観点から従来不可能であった特性が複合装置に提供される。明らかに、本発明の原理を前提として、任意の数の置換が可能である。
【００５７】
別の例では、装置は、ポリマー材料またはポリマー材料の複合混合物から形成されるワイヤから製作され得る。ポリマー複合材料は、体液または、ポリマーをさらに重合させるか、もしくは強度を強化するいくつかの他の送達される活性剤に暴露されるまで、極めて柔軟であるように選択されることが可能である。種々の塗膜は、装置が適切に配置されるまでのポリマーのさらなる重合を防止し得る。塗膜は、特定の持続時間（例えば、５分）を配置するために提供し、その後、塗膜は分解するか、または薬剤（周囲組織に影響を及ぼさない薬剤）で活性化され、装置の剛性を増加することが可能になり、その結果、血栓の引張時に伸張しなくなる。例えば、形状記憶ポリマーは、装置の剛性増加を可能にする。
【００５８】
別の変形例では、装置に使用するワイヤのうちの１つ以上は、Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓ，Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ，Ｉｎｄｉａｎａにより提供されるもの等の、延伸充填管（Ｄｒａｗｎ  Ｆｉｌｌｅｄ  Ｔｕｂｅ；ＤＦＴ）を備え得る。図３Ｄに示すように、このようなＤＦＴワイヤ２５２は、外側シェルとは異なる特性を有する第２の材料２１０の上に、第１の材料またはシェル２０８を備える。多種多様な材料を使用することが可能であるが、本装置に基づく一変形例は、超弾性（例えば、ニチノール）外側管を有するＤＦＴワイヤを含み、超弾性外側シェル内にＸ線不透過性材料を含む。例えば、Ｘ線不透過性材料は、白金、イリジウム、金、タンタル、または類似の合金を含むが、これらに限定されない任意の商業的に使用されるＸ線不透過性材料を含むことが可能である。上述のＤＦＴワイヤから捕捉部分を作製することに関する１つの利点は、捕捉部分に１つ以上のマーカを有することではなく、捕捉部分全体が、超弾性材料から製作可能であるとともに、同時に、超弾性シェル内にＸ線不透過性材料のコアを提供することによって、超弾性捕捉部分がＸ線不透過性に作製されることにある。明らかに、任意の複合ＤＦＴワイヤ２５２は、本明細書に説明するシステムおよび捕捉部分に組み込み可能である。
【００５９】
図４Ａは、体内管腔から障害物を除去するためのシステム１０の作業端を示す。本変形例では、システム１０は、マイクロカテーテルまたはカテーテル１０２から延在する主要束２０２および捕捉部分２２６を含む。マイクロカテーテル１０２は、任意により、主要束２０２の上を軸方向に摺動可能であり、かつ捕捉部分２２６に対して可変に配置可能である近位脚部２５６を含むことが可能である。近位脚部２５６は、花弁／フランジ２５８構成から離隔する任意の数の構成（すなわち、脚部は、バルーン、コイル、肩部等であることが可能であり、このような構造は、単に図４Ａにおいて花弁を置換する）を含むことが可能である。いずれの場合においても、近位脚部２５６は、捕捉部分２２６への対抗力を提供する表面積を増加させ、この場合、対抗力は、捕捉部分２２６内の障害物の移動を支援する。代替として、近位脚部は、障害物を安定させ、捕捉部分が障害物を包囲するまで障害物が捕捉部分とともに移動しないようにする。
【００６０】
近位脚部２５６の寸法は、標的部位の解剖学的形状に応じて調整可能である。例えば、標的部位が体内通路の分岐内にある場合、より大きい表面積を用いることが可能である。また、近位脚部２５６の寸法は、中に調整可能である。例えば、花弁／フランジ２５８構成の場合、花弁２５８は、障害物が捕捉区分２２６により完全に巻き込み可能になるように、最初に障害物を安定させてから寸法を減少させるために、より大きな寸法を帯びることが可能である。
【００６１】
近位脚部２５６は、カテーテル１０２の内部ルーメン内から、またはカテーテルの壁内の追加のルーメンから等の、カテーテル１０２の内部から延在可能である。代替として、近位脚部２５６は、カテーテル１０２に永久的に付着可能である。この場合、別々のカテーテル（近位脚部を含まない）を用いて、障害物に対して遠位に装置を配置するために障害物を横断することが可能である。装置が配置されると、カテーテルは、近位脚部を提供するように交換可能である。追加の変形例では、近位脚部２５６は、送達シース（後述する）に付着可能であり、カテーテル内で収縮可能であり、この場合、カテーテルから進められることによって、近位脚部２５６が拡張し、上述のように機能することができる。
【００６２】
図４Ｂは、システム１０の別の変形例を示し、この場合、システムは、送達シース１０６の外部に位置する近位捕捉部分２６０を含む。当然ながら、近位捕捉部分２６０は、マイクロカテーテルの外部に付着してもよい。近位捕捉部分２６０は、近位捕捉部分の遠位端２６２が開放し、近位捕捉部分の近位端２６４が閉鎖していること以外は、捕捉部分２２６に類似している。本変形例では、捕捉部分２２６および主要束２０２は、障害物を捕捉するように、近位捕捉部分２６０に対して移動する。さらに、近位捕捉部分２６０は、遠位捕捉部分２２６が主要束２０２に対して関節運動するのと大体同じように、シース１０６に対して関節運動する。図示するように、開放端２２８および２６２における花弁２３８は、捕捉部分２２６および２６０が相互に十分近接して移動すると入れ子式になるように相互作用することが可能である。保持された障害物により引き起こされる外向きの力によって、入れ子を維持するために、隣接する花弁／フランジ２３８間で摩擦相互作用がもたらされる。装置の変形例には、開放端２２８および２６２を連動させるためのバネ、フック、棘等の追加の構造が含まれる。上述のように、別々のカテーテルを使用して、障害物を越えて捕捉部分２２６を最初に配置することが可能である。図示する捕捉部分は同一の構成を有するが、任意の所与のシステムに使用する捕捉部分２２６および２６０は、寸法、形状、および構成において一致する必要はない。例えば、近位捕捉部分は、遠位捕捉部分が流動を可能にする間に流動不透過性であることが可能である。別の例では、入れ子を改善するために、一方のバスケットの寸法を他方のバスケットに対して小さくしてもよい。
【００６３】
いずれの場合においても、図４Ｂに示すシステム１０の構造は、連結していない捕捉部分２２６および２６０の開放端２２８および２６２を含む。したがって、捕捉部分２２６および２６０が、送達シース１０６に対する主要束２０２の平行移動の結果として相互に対して移動する際、開放端は、管腔壁に対して拡張したままであるように、主要束２０２および送達シース１０６のそれぞれの周囲に関節運動するために自由である。
【００６４】
図４Ｃから図４Ｅは、捕捉部分２２０および２６０の送達のためのシステムの変形例を示す。図４Ｃは、送達シース１０６に付着される近位捕捉部分２６０を示す。代替変形例では、近位捕捉部分２６０は、近位脚部（図示せず）に置換可能である。上述のように、主要束または先導ワイヤ２０２は、送達シース１０６を貫通し、遠位捕捉部分２００の開口部２２８を越えて、遠位捕捉部分２００に連結する。主要束または先導ワイヤ２０２は、近位捕捉部分２６０を貫通する。これによって、捕捉部分２２８および２６２の自由端が、比較的取り付けられていないままであることが可能になり、その結果、関節運動可能になり、かつ血管の曲率に一致することが可能になる（以下参照、特に図５Ａから図６Ｅ参照）。捕捉部分２００および２６０、主要束２０２、ならびに送達シース１０６は、マイクロカテーテル１０２を貫通する。
【００６５】
図４Ｄは、マイクロカテーテル１０２が障害物（図示せず）を横断した後の配置状態を示す。マイクロカテーテル１０２が障害物に対して遠位になると、遠位捕捉部分２００は、マイクロカテーテル２０２の端部から配置する。本明細書に記述するように、捕捉部分は、自己拡張可能であるか、または医師による作動により拡張可能である。いずれの場合においても、遠位捕捉部分２００は、障害物に対して遠位に配置するためにマイクロカテーテル１０２内に留まるように十分収縮可能であるべきである。遠位捕捉部分２００をカテーテル１０２から配置するために、主要束２０２は、カテーテル１０２から押し出すために遠位捕捉部分２００を押圧するように平行移動することが可能である。代替として、マイクロカテーテル１０２は、遠位捕捉部分２００から引き込み可能である。
【００６６】
図４Ｅは、カテーテル１０２が障害物に近位に引き込まれた後、および近位捕獲部分２６０がマイクロカテーテル１０２から送達された後の配置状態を示す。上述のように、近位捕獲部分２６０は、カテーテルの外部に付着可能であり、この場合、カテーテルは、シースから脱着されるか、または交換され得る。代替として、および図示するように、近位捕捉部分２６０は、送達シース１０６に付着され、最終的に配置するためにマイクロカテーテル内で収縮するように製作され、これによって、シース１０６の平行移動が、近位部分２６０をマイクロカテーテルから送達する。
【００６７】
図４Ｆは、血管内における障害物２の平行移動の前の、近位捕捉部分２６０の近位端２６４が障害物２の周辺で収縮または圧縮されるシステム１０の別の側面を示す。本例証では、近位捕捉部分２６０は、捕捉部分２６０の閉鎖型近位端２６４上にカテーテル１０２を進めることによって圧縮可能である。この場合、近位捕捉部分２６０は、カテーテル１０２に内において、およびカテーテル１０２に対して摺動可能である。当然ながら、変形例は、障害物２の平行移動中に近位端２６４を圧縮するステップを含み得る。いずれの場合においても、近位捕捉部分２６０は、多数の異なる方式で圧縮可能である。例えば、近位バスケットは、カテーテル１０２（図示する）、または送達シース１０６、または任意の他の数の機構（図示せず）を使用して圧縮可能である。
【００６８】
図示するように、近位端２６４は、シース１０６を使用して圧縮可能である。しかしながら、他の圧縮手段（例えば、ループ構造、シース上の管、引き紐構成等）を用いてもよい。使用の際、遠位捕捉部分２００が障害物２に対して遠位に配置され、かつカテーテル１０２が障害物２に近位に引き込まれると、近位捕捉部分２６０が配置される。近位捕捉部分２６０が部分的（または全体的に）障害物２を巻き込む際に、医師は、システム１０内に障害物を良好に固定するために、近位捕捉部分２６０を収縮または圧縮することが可能である。
【００６９】
本開示に基づいて装置を形成するために、任意の数の形状、構成、ならびに任意の数の接合ワイヤを想定してもよいことに留意されたい。しかしながら、本発明の変形例は、特定の構造的特性を装置にもたらすように多数のワイヤを選択するステップを含む。例えば、装置は、任意の数のワイヤを有することが可能であり、この場合、障害物を含有する範囲へのアクセスに十分小さい寸法の装置を生産する能力によって制限が判断される。しかしながら、場合により、指定の特徴を提供するようにワイヤを選択することが望ましい。例えば、図示する変形例では、主要束は、装置における後続形状を形成するために分岐しない任意の数のワイヤを備えてもよい。言い換えると、区分を形成するワイヤの全てが、隣接する区分を形成するために分岐することを必要としているわけではない。代わりに、非分岐ワイヤは、単に、装置から離れる方向に戻ってループ状になるだけであり得る。追加の変形例では、１つ以上のワイヤは、捕捉部分（例えば、閉鎖端、横断ワイヤ等）の特定の部分を形成するために分岐し得る。次いで、ワイヤは、ループ状になって戻り、主要束に再び収束することが可能である。
【００７０】
図５Ａから図５Ｂは、先導ワイヤまたはワイヤ２０２の束を捕捉部分２２６の近位開口部２２８を越えて付着させることの利点の１つを示す。図５Ａは、ワイヤ２０２が近位端９２に付着されるバスケット型構造９０を示す。図示するように、先導ワイヤ２０２が蛇行状の解剖学的形状６を介してバスケット９０を引張る際、装置９０の軸から離れる方向に引張る力の成分によって、近位開放端９２が狭窄するか、または寸法が減少する。図示するように、近位端９２が障害物２に接近する際、端部の外周は、体内通路６の壁に対して配置されない。その結果、バスケット９０が障害物２上を平行移動する際、狭窄開口部９２は、障害物２に対して増加した軸方向の力を及ぼし（近位端９２が、障害物の周囲を慴動せずに障害物に対して押圧するから）、障害物のカプセル化がより困難になり、血管損傷をもたらす可能性がある。
【００７１】
図５Ｂは、本明細書に開示する原理に従う装置２００を示す。先導ワイヤ２０２は、捕捉部分２２６の遠位端２３０に付着される。主要束２０２が屈曲状血管経路を介して引張られる際、捕捉部分２２６は、束２０２の周辺で枢動または関節運動し、血管の軸に整合されたままである。その結果、先導ワイヤ２０２と捕捉部分２２６の軸との間の任意の不整合は、開放近位端２２８に影響を及ぼさない。上述のように、開放近位端の何らかの閉鎖が発生し得るが、捕捉部分が障害物の上を移動するため、障害物との相互作用に十分ではない。このような構成によって、開放近位端２２８の外周は、経路６の壁に対抗したままであることが可能である。図示するように、開放近位端２２８が狭窄されないため、開放近位端２２８は、最終的な除去のために障害物の周囲で慴動するために良好に適している。
【００７２】
図６Ａから図６Ｅは、血管における障害物の周辺の本発明に従う装置の変形例の配置に関する一例を示す。本図面は、障害物の除去の直前の、装置の初期配置を示すように意図される。
【００７３】
図６Ａは、体内管腔または血管６内に詰まる障害物２を示す。血管が脳動脈である場合、障害物は、虚血性脳卒中をもたらし得る。標準的な介入カテーテル技法を使用して、マイクロカテーテル１０２およびガイドワイヤ１０４は、障害物を横断する。マイクロカテーテル１０２は、障害物２を介して進められ得る。代替として、マイクロカテーテル１０２は、障害物を離れて「押圧」してもよく、障害物の周囲に進められる。いずれの場合においても、マイクロカテーテル１０２は、障害物２の近い端３（または近位側）から障害物２の遠い端４（または遠位側）に移動する。カテーテル１０２が障害物２に対して中心にあってもよく、または中心から外れてもよいことに留意されたい。さらに、装置は、部位までの操作および障害物の横断のためにガイドワイヤとともに使用してもよく、または使用しなくてもよい。
【００７４】
装置のいくつかの変形例は、ガイドワイヤを伴わずに配置されてもよい。さらに、本明細書おいて論じる構造は、ガイドワイヤアセンブリに直接組み込まれてもよく、この場合、配置は、拘束から構成要素を解放するために、シースまたは他の被覆を必要とし得る。
【００７５】
図６Ｂは、障害物２に対して遠位にあるマイクロカテーテル１０２内からの、装置２００の捕捉部分２２６および主要束２０２の配置を示す。したがって、大部分の変形例では、捕捉部分２２６は、カテーテル１０２内において圧縮し、配置されると拡張するように設計される。代替として、装置は、所望の形状を帯びるように作動され得る（例えば、１つ以上のワイヤが形状記憶合金を備える場合、転移温度に到達した後に）。
【００７６】
図６Ｃは、障害物２の近位側３へのマイクロカテーテル１０２の引き込みと、近位捕捉部分２６０の配置（代替変形例では、近位脚部を使用することが可能であるか、または捕捉部分２２６のみを使用することが可能である）とを示す。前述のように、カテーテル１０２は、近位捕捉部分２６０を有するカテーテル１０２に交換可能である。代替として、および添付の図面に示すように、近位捕捉部分２６０は、マイクロカテーテル１０２を介して供給される送達シース１０６に付着可能である。
【００７７】
また、図面において示すように、主要束２０２および捕捉部分は、解剖学的形状の蛇行性により不整合になる。しかしながら、捕捉部分２２６および２６０は、主要束２０２およびカテーテル１０２またはシース１０６に対して枢動または関節運動可能であるため、開放端は、管腔壁に対して留まることが可能である。開放端がワイヤまたはカテーテルに取り付けられる従来の装置では、ワイヤまたはカテーテルが解剖学的形状において湾曲する場合、開放端に及ぼす力は、減少した輪郭を帯びるように端部を変形または歪曲する。したがって、開放端の輪郭の寸法が減少する場合、医師は障害物を除去するのが困難になり得る。また、開放端の閉鎖は、装置の平行移動の際に医師が力を適用し過ぎる場合に、血管損傷をもたらす可能性がある。
【００７８】
図６Ｄは、障害物２に隣接する捕捉部分２２６および２６０の移動を示す。近位捕捉部分２６０は、固定されたままであることが可能であるか、または遠位捕捉部分２２６に対して進められることが可能である。それにも関わらず、医師は、捕捉部分２２６および２６０により画定される空洞内に障害物２を捕獲することが可能である。図６Ｅは、２つの捕捉部分がまとめて引き込まれる際のシステムを示す。明確にする目的で、障害物は図示されない。相互に対して捕捉部分２２６および近位捕捉部分２６０が十分に進められると、それぞれの開放端におけるフランジ２３８は、連動することが可能である。本特徴により、２つの入れ子式部分の間に障害物がカプセル化される際に装置を除去する場合の安全性が高まる。
【００７９】
図６Ｆは、近位捕捉区分２６０と遠位捕捉区分２２６との間に障害物を固定した後の装置２００を示す。図示するように、捕捉された障害物２は、捕捉部分２２６と捕捉部分２６０との間に保持され、ここで、フランジ２３８は、捕捉部分をまとめて「ロック」するように相互の中に入れ子式である。装置のいくつかの変形例では、捕捉部分のうちの一方の寸法は、他方の捕捉部分に対して小さいことが可能である。本構成によって、装置がまとめて引張られる際にさらに圧縮されるように、捕捉部分の寸法を小さくすることが可能になる。次いで、捕捉表面の圧縮は、装置内に捕捉された障害物２をさらに圧縮する役割を果たす。
【００８０】
図７Ａから図７Ｂは、被覆２７０を示す。被覆は、捕捉部分２００および２６０の両方に位置するが、１つだけまたは１つを上回る捕捉部分が、被覆２７０を含むことが可能である。被覆２７０は、区分の周辺に巻線されるか、または織られるストランド、ポリマーフィルム、またはシリコーン、ウレタン等の浸漬ポリマー塗膜を含むことが可能である。いずれかの捕捉部分における塗膜は、中実または多孔性であることが可能である。後者の場合、血液は、塗膜を介して流動を継続することが可能である。一変形例では、近位捕捉部分２６０は、中実被覆２７０を含んでもよく、一方、遠位捕捉部分２００は、多孔性被覆２７０を含んでもよい。この場合、血液または他の流体流動は、障害物の除去を支援するために、中実被覆２７０の存在により一時的に中断され得る。
【００８１】
図８Ａから図８Ｂは、遠位捕捉部分２００および近位捕捉部分２０６を備えるシステムを示し、追加の組の繊維２７２が、主要束または先導ワイヤ２０２に沿った部分２００の内部に沿って延在する。装置が障害物２を巻き込む際、繊維は、図８Ｂに示すように、捕捉部分２００および２６０内に血餅２を囲繞するように伸長される。加えて、近位捕捉部分２６０および／または送達シース１０６は、線位２７２をねじって障害物２の捕捉を改善可能にするように、遠位捕捉部分２００に対して回転可能である。
【００８２】
図９は、主要束２０２が中間脚部２７４を含むシステムの別の変形例を示す。中間脚部２７４の構造は、上述の近位脚部の構造と類似することが可能である（例えば、ワイヤはループ状になって花弁構成になる）。しかしながら、中間脚部は、主要束の直径よりも大きい表面積または直径を含む。いずれの場合においても、中間脚部２７４の表面積の増加によって、障害物２側の近位方向に遠位捕捉部分２００および主要束２０２が引張られる際に、障害物２に対する抵抗が増加する。中間脚部２７４は、体内通路の壁から障害物を部分的に変位または弛緩するように障害物２を係合する。中間脚部２７４は、閾値力の後に、中間脚部が遠位捕捉部２００内において移動するように主要束上で摺動可能に位置することが可能である。主要束２０２は、任意の数の中間脚部２７４を含むことが可能である。
【００８３】
上記に示す図示される変形例は、端部開放型、円形、ループ状、または部分的にループ状の断面積を備えるが、捕捉部分の変形例は、任意の数の形状を含むことが可能である。例えば、このような形状には、円形、弓形形状、部分円形形状、ループ状、楕円形、４角形、長方形、多角形、重複ループ状、対の半円形等が含まれることが可能である。種々の形状は、自己拡張式（すなわち、超弾性）であるように熱設定されてもよく、または形状記憶合金の使用によって、所望の転移温度に到達すると特定の形状を装置が帯びることを可能にしてもよい。
【００８４】
上述の例示的形状は、成形区分を、体内管腔の可変直径における配置に応答して直径を調整可能にする。装置が、異なる成形区分を装置の異なる端部上に有してもよいことに留意されたい。
【００８５】
多くの異なる形状が、本開示の範囲内にあると想定されるが、形状は、装置の最終的な適用に依存する。本明細書において記述するように、図示する例は、血管系から障害物を取り出す際に特定の適用性を有する。したがって、これらの適用では、成形区分は、血管に外傷を引き起こさずに血管壁に対して拡張可能であるように、形状を形成するべきである。例えば、カテーテルからの解放時に、成形区分は、その静止形状を帯び、血管内で拡張することが可能である。静止形状は、血管の静止形状よりも若干大きい寸法を有するように構成可能である。標的血管に対する装置の寸法設定によって、血管に対する装置の部品の配置が支援され得る。
【００８６】
追加の側面では、成形区分は、対象の標的血管よりも大きいか、または単に対象血管の断面輪郭とは異なる（すなわち、円形または管状ではなく、例えば、直線または他の異なる形状）非拘束形状を有するように設計され得る。このような例では、成形区分が送達カテーテルから解放される際に、成形区分は、非拘束形状に戻ろうと試みる。非拘束形状が血管の円形輪郭とは異なる変形例では、先導ワイヤは、血管を収容する形状を帯びるが、その非拘束形状は、血管の形状と完全に異なるため、より剛性かつ安定性を有する。言い換えると、成形区分は、血管に対して外に向く力を継続的に及ぼす。
【００８７】
さらに別の側面では、本明細書に示す成形区分は、同一平面に必ずしも存在し得ない。代わりに、オフセットによって軸方向に離間可能である。非平面形状の区分を有するように装置を構成する１つの利点は、マイクロカテーテル内に適合するように収縮する場合に、成形区分が相互作用しないことから、構成によって、より小さいマイクロカテーテルを介する装置の送達が可能になり得ることである。
【００８８】
装置の全変形例に適用可能である別の側面は、障害物への付着を良好にするための装置を構成することにある（横断するフィラメントか、または囲繞する部分かに関わらず）。このような１つの形態は、特定の血栓（または、障害物をもたらす他の材料）に結合する塗膜の使用を含む。例えば、ワイヤは、血栓に結合するヒドロゲルまたは接着剤で塗膜され得る。したがって、装置が血餅の周辺で固定する際、接着剤および装置の機械的構造の組み合わせは、障害物の除去時の装置の効果を改善し得る。また、塗膜は、障害物をカプセル化および除去する装置の能力を改善するために、捕捉部分またはカテーテルと組み合わせられ得る（例えば、親水性塗膜）。
【００８９】
また、このような改善は、機械的または構造的であり得る。捕捉部分の任意の部分は、装置が障害物を囲繞する際に障害物中に把持するフック、繊維、または棘１５４（例えば、図２Ｊ参照）を有することが可能である。フック、繊維、または棘１５４は、装置の任意の部分に組み込み可能である。しかしながら、このような特徴が、身体から装置を除去する医師の能力を阻止しないことが重要である。
【００９０】
接着剤に加え、装置は、ＲＦまたは他の電源（図１Ａの１４または１６等）に連結可能であり、これによって、電流、超音波、またはＲＦエネルギーが装置を透過可能になり、また、血液凝固を誘起するか、または血餅もしくは他の障害物のさらなる凝固を引き起こす。
【００９１】
また、本明細書に説明する方法は、障害物の除去を試みる前に障害物を処置するステップも含み得る。このような処置は、閉鎖を収縮させる目的か、または除去を容易にするように閉鎖をより剛性にする目的で、化学剤または医薬剤を適用するステップも含むことが可能である。このような薬剤には、化学療法薬、または溶液、軽度のホルマリン、またはアルデヒト溶液が含まれるが、これらに限定されない。
【００９２】
本発明の他の詳細に関し、材料および製造技法は、当業者のレベル内にあるものとして用いられ得る。材料および製造方法は、一般にまたは論理的に用いられる追加の作用の観点から、本発明の方法に基づく側面に当てはまり得る。加えて、いくつかの例を参照して本発明について説明し、任意により種々の特徴を組み込んだが、本発明は、本発明の各変形例に関して想定されるように、説明または標示されるものに限定されない。
【００９３】
可能であれば、種々の説明された実施形態の側面または実施形態自体を組み合わせることが可能であることに留意することが重要である。この場合、このような組み合わせが、本開示の範囲内にあるように意図される。
【００９４】
説明する本発明に種々の変更を加えてもよく、同等物（本明細書に列挙されるか、または簡潔にするために含まれないかに関わらず）は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく置換されてもよい。また、本発明の変形例のいかなる任意の特徴も、独立して、または本明細書に説明する特徴のうちの１つ以上と組み合わせて記載されてもよい。したがって、本発明は、可能であれば、実施形態の種々の側面の組み合わせまたは実施形態自体の組み合わせを想定する。単数形のものに対する参照は、複数の同一のものが存在するという可能性を含む。より具体的には、本明細書において使用する際、および添付の請求項において、単数形の「ある」および「前記」は、その内容が他に明確に示さない限り、複数の参照を含む。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
0005656637.tif 000003
【図１Ｃ】
0005656637.tif 000004
【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
0005656637.tif 000006
【図２Ｂ】
0005656637.tif 000007
【図２Ｃ】
0005656637.tif 000008
【図２Ｄ】
0005656637.tif 000009
【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
0005656637.tif 000015
【図２Ｋ】
0005656637.tif 000016
【図２Ｌ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
0005656637.tif 000019
【図３Ｃ】
0005656637.tif 000020
【図３Ｄ】
0005656637.tif 000021
【図４Ａ】
0005656637.tif 000022
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
0005656637.tif 000029
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図７Ａ】
0005656637.tif 000036
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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