(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡型植込み器具であって、
内視鏡キャップユニット（２０）を有し、
前記内視鏡キャップユニット（２０）は前記内視鏡キャップユニット（２０）の拡張スリーブ（４）に嵌め付けられる組織クリップ（１）を保持し、かつ引抜き、
前記内視鏡キャップユニット（２０）はこの目的のために、前記組織クリップ（１）を前記拡張スリーブ（４）から取り外すためのクリップ作動手段を含み、
前記クリップ作動手段は、前記内視鏡型植込み器具の近位端部において、前記組織クリップ（１）を前記拡張スリーブ（４）から取り外すように前記クリップ作動手段を手動で作動させるために、前記内視鏡型植込み器具のワーキングチャネル（８）を形成している、または前記ワーキングチャネル（８）とは分離されている内視鏡チャネルの中に移動可能に入れられている、または入れられるように構成されている、引抜き用の糸またはストリングあるいは押出し棒または押出しケーブルを有し、
前記内視鏡型植込み器具は、前記ワーキングチャネル（８）の中に移動可能に挿入され、手動で作動させると前記ワーキングチャネル（８）の遠位端から軸方向に展開する手術器具（１０、１１）、好ましくは組織把持手段を受け入れるように構成されており、
前記内視鏡キャップユニット（２０）好ましくは前記拡張スリーブ（４）の内部に一体的に、前記ワーキングチャネル（８）の前方に、好ましくは前記ワーキングチャネル（８）の軸方向の延長範囲に配置された保持またはクランプ手段（１２）を備えており、
前記保持またはクランプ手段（１２）は、接続用の糸、帯またはストリング（２）を介して前記組織クリップ（１）に接続されたカプセル型機器（３）を保持しており、手動で作動されると前記手術器具（１０、１１）によって直接的または間接的に前記カプセル型機器（３）が自動的に分離されることを特徴とする内視鏡型植込み器具。
【請求項２】
前記クランプ手段（１２）が前記内視鏡キャップユニット（２０）、好ましくは前記拡張スリーブ（４）の内部に配置されており、前記クランプ手段（１２）が軸方向において前記ワーキングチャネル（８）またはその遠位側開口部の前方に、軸方向の距離を置いて配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項３】
前記カプセル型機器（３）が測定、診断および／またはモニタリング機器、特に血液検知器であることを特徴とする、請求項１または２に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項４】
前記クランプ手段（１２）の寸法が、前記カプセル型機器（３）に加えられる把持力が、中空器官の中への挿入中に前記カプセル型機器（３）を安全に保持するのに十分な強さであるが、前記手術器具（１０、１１）が前記内視鏡型植込み器具の遠位方向へと前方に移動された場合に、前記手術器具（１０、１１）によって前記カプセル型機器（３）が前記クランプ手段（１２）から分離されるのに十分な弱さとなるような寸法であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項５】
前記クランプ手段（１２）が、その分離方向が、軸方向、あるいは前記手術器具の移動方向と同軸方向であるように設計されることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項６】
前記クランプ手段（１２）が、径方向に拡張されるような固有の弾性を有するリングとして設計されており、それによって所定の径方向の把持力を前記カプセル型機器（３）に加えることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項７】
前記リングが、間にリングギャップを形成する２つの円弧状のアームを有するオープンリングとして形成されることを特徴とする、請求項６に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項８】
前記内視鏡型植込み器具には、前記内視鏡型植込み器具の遠位端において、前記内視鏡キャップユニット（２０）、好ましくは前記拡張スリーブ（４）の内部にレンズ系または感光チップを有する光学系（７）が設けられ、前記オープンリングが、前記内視鏡型植込み器具の遠位方向が障害なく見えるように前記リングギャップが実質的に前記光学系（７）の前方に位置する向きで配置されることを特徴とする、請求項７に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項９】
前記クランプ手段（１２）が、前記内視鏡キャップユニット（２０）、好ましくは前記拡張スリーブ（４）と、樹脂成形、接着または溶着によって一体に接続され、前記拡張スリーブ（４）と同じまたは異なる材料で作製できることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項１０】
前記オープンリングの形態の前記クランプ手段（１２）と前記拡張スリーブ（４）との間の相互接続部が、実質的に点形状または線形状であることを特徴とする、請求項８または９に記載の内視鏡型植込み器具。
【請求項１１】
前記手術器具（１０、１１）が、前記内視鏡型植込み器具の交換可能な、および／または自由に選択可能な部品を形成することを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項に記載の内視鏡型植込み器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カプセル型の測定、診断および／またはモニタリング機器、たとえば血液検知器などを、好ましくは人間または動物の体の中空器官内に、組織クリップを使って、少なくとも一時的に植え込むための装置または器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術(例えば、特許文献１)では、この種の組織クリップを基本構造とするものが一般的に知られているが、以下、図１を参照して詳しく説明する。
【０００３】
図１に示すように、クリップ１００は、２つの側面ヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングを介在して開閉できる歯が形成された２つの顎部１１０、１２０を有する口腔型のクランプ手段から構成される。ヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングは、好ましくは顎部１１０、１２０を開くときにばねのエネルギーを蓄えるばね弾性ストラップから形成され、蓄えられたばねのエネルギーは、顎部１１０、１２０が開放されるとき、即ちヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングが作動するときに、所定の把持力で顎部１１０、１２０を閉じる。
【０００４】
具体的には、前記クリップ１００は、ばね鋼板から一体にパンチングによって、ばね鋼板から部分的に異なる幅を有するリングを作り出すことで形成される。径方向について正反対の位置にある２つの幅の広いリング部分が２つの顎部１１０、１２０を構成し、両顎部１１０、１２０の間に配置された２つの幅の狭いリング部分がヒンジ１３０または柔軟性を有するモールディングを形成する。顎部１１０、１２０は、幅の広いリング部分を曲線形状の弓形にすることで形成され、幅の狭い２つのリング部分は、ヒンジを形成するために長手方向の軸の周りに略１８０°ねじられる。このようなパンチングされたばね鋼板の特殊な形状は、互いに向けて動く２列の歯を有するサメの口のような形状を生成し、２列の歯は幅の広いリング部分をパンチングすることで形成される。
【０００５】
以下、このような医療用の組織クリップ１００の機能について説明する。
【０００６】
一般的に、医療用機器の内視鏡での植え込みは、全体として患者が最大限に許容できるプロセスを構成する。この場合、医療用機器は中空器官の内部から中空器官に固定する必要がある。このために、多数の上述した組織用の留め具、クリップまたはアンカが、内視鏡によって中空器官内に挿入され、器官の内面の所定の位置に配置される。このため、それぞれのクリップまたはアンカは器官の組織の近くまで運ばれて、クリップを閉じ、あるいはアンカを閉じるために、バイアスばねが開放される。後者の場合、アンカは顎部、フックまたは針の間に挟まる組織を、所定の把持力または拡張力によって把持または保持する。このとき、クリップまたはアンカは、所定の間隔で器官の内面に固定され、従って引張力についての器官の組織の内部への導入点を形成する。
【０００７】
図１には詳しく図示されないが、内視鏡は、一般的に内視鏡ヘッドまたは内視鏡キャップを有する。このような内視鏡ヘッドまたは内視鏡キャップは、内視鏡に一般的に要求される機能とは別に、照明、光学システム及び洗浄手段などを含み、必要に応じて組織クリップの保持及び引抜き手段をさらに含むことができる。この保持及び引抜き手段は、実質的に、拡張スリーブと、手動または遠隔操作により内視鏡の長手方向に移動可能なスライドから構成される。拡張スリーブは、組織クリップが中空器官内に挿入される際に後方に滑らないように、開いた状態のクリップがスリーブ上に取り付けられるように構成されている。このために、スライドはクリップの軸方向後方に配置され、即ちクリップに対する軸方向のストッパーの役割を果たす。
【０００８】
クリップが特定の部位に配置されると、スライドは軸方向に対して前方に移動すると共に、拡張スリーブ上のクリップを取り外す。そして、クリップが動作し、即ち図１のクリップの内部のバイアス機構が開放される。このとき、クリップは拡張スリーブから取り外され、組織クリップの２つの顎部が閉じられて、その間に存在する組織を把持する。
【０００９】
そのほか、たとえば特許文献２は、人間の患者の中空器官内の出血を確実に継続的にモニタリングできるように構成された出血検知器を開示しており、この機器では、上記の説明による組織クリップを使って、機器を中空器官の内壁に固定する。公知の機器を、図９を参照しながら以下で説明する。
【００１０】
図９から分かるように、出血検知器は基本的に体内部と対外部で構成される。以下では、まず体内部について説明する。体内部は固定部材２０２を含み、これは、この実施形態ではクリップまたはアンカであり、中空器官、この実施形態では消化管の内壁に取り付けられる。検知手段２０３は、接続部材２１８、たとえばコードなどを介してクリップ２０２に接続される。この実施形態において、検知手段２０３は、一方が紫外線領域の光を発し、他方が赤色可視光線を発する２つの光源と、感光センサ、たとえばフォトダイオードまたはフォトトランジスタで構成される。光源は、パルス式または連続的に、光を中空器官の内部に向かって発し、その中では光が吸収されたり反射されたりし、感光センサが内部において、伝送または反射された光を検出する。固定手段２０２は、ステント型の構造として、または上記の説明によるクリップとして形成することができる。この実施形態において、固定手段２０２は、検知手段２０３を管状の中空器官内、たとえば十二指腸内に取り付け／固定して、胃または食道内のびまん性出血源をモニタリングするように構成されている。検知手段２０３を固定部材２０２に接続するための接続部材２１８は、コードまたはワイヤなどとして形成することができる。一実施形態において、接続部材２１８は、徐々に分解する分解性材料、たとえば微生物分解性材料から作製されるように構成することができる。器官と用途に応じて、分解時間は、適切な長さの観察時間が経過して初めて、好ましくはその直後に、接続部材２１８が固定部材２０２を検知手段２０３から分離するように設定される。この方法により、検知手段２０３は固定部材２０２とは別に消化管を通じて自然に排泄される。検知手段２０３は、データ転送ケーブルによって送信ユニット２１７に接続され、それによって感光センサと送信ユニット２１７の間で信号が転送可能となる。あるいは、検知手段は、送信ユニット２１７の中に固定されてもよく、またはそれと一体に形成されてもよい。送信ユニット２１７は基本的に、データ処理ユニット２０４、アナログ−デジタル変換器２０５、エネルギー源２０６、たとえばバッテリ、および送信機２０７で構成される。データ処理ユニット２０４は、検知手段２０３、アナログ−デジタル変換器２０５、および送信機２０７を制御し、感光センサから受信したデータを評価する。アナログ−デジタル変換器２０５は、検知手段２０３により送信されるアナログ信号をデジタル信号に変換し、送信機２０７はデータ処理ユニット２０４によって評価されたデータを受信ユニット２０９へと送信する。送信機２０７により送信されるデータは、たとえば測定値、状態情報またはイベント信号、たとえば出血発生のイベントであってもよい。この実施形態において、送信ユニット２１７はカプセル２０８により覆われており、送信ユニット２１７の要素が保護される。一例において、カプセルは生体適合材料で形成される。体外部は基本的に、受信ユニット２０９、インターフェース２１０、および評価ユニット２１１で構成される。受信ユニット２０９は、無線伝送を通じて送信機２０７により送信されたデータを受信する。このようにして受信機が受信したデータは、評価ユニット２１１において評価または表示されるように構成されている。評価ユニット２１１は、光学機器または音声シグナル機器、たとえばディスプレイまたはラウドスピーカであってもよい。さらに、受信ユニットが受信したデータは、インターフェース２１０によって第三者、たとえば医師または救急ホットライン／センタに転送可能である。以下に、出血検知器の機能を説明する。アンカ２０２、検知手段２０３、および送信ユニット２１７から構成される体内部は、内視鏡によって消化管の中に導入される。そこで、アンカ２０２が内視鏡によって消化管の内壁に固定される。それゆえ、検知手段２０３と送信ユニット２１７はアンカ２０２によって消化管の内部に固定される。そこで、検知手段２０３は、消化管内の血液の有無を検知する。これは、次のように行われる。すなわち、所定の波長の光を発する検知手段２０３の２つの光源は、受信ユニット２０４によって、各光源が連続的に光を発するように制御され、一方の光源は紫外線領域の光を発し、他方の光源は赤色可視光を発する。光源から発せられた光は、消化管の内部に照射され、内部の内容物によって吸収または反射される。検知手段２０３の中に形成された、フォトダイオードまたはフォトトランジスタの形態の感光センサが、消化管の内部で伝送または反射された光を検出し、検出された光に基づいてセンサ信号を生成する。それゆえ、各光源について１つのセンサ信号が生成される。消化管の内部に血液が少しでも存在すると、光源により発せられた光は、消化管内に血液が全く存在しない場合とは異なる方法で吸収される。これは血液が、「正常な」器官の内容物の吸収スペクトルと相違する、固有の特徴的な吸収スペクトルを有するからである。したがって、内部で反射され、感光センサが受け取る光は、器官内部の血液の存在に依存しており、したがって、感光センサにより送信されるセンサ信号もまた、血液の有無に応じて異なる。それゆえ、感光センサのセンサ信号の違いにより、血液の有無を検知できる。
【００１１】
実践においては、一方において、特に、内視鏡器具を使ってこの種のカプセル型機器を中空器官内に挿入する動作によって、カプセル型機器を内視鏡器械の中に保持し、中空器官内への挿入中に不意に外れることがないようにしなければならないという問題が発生する。しかしながら、他方において、中空器官の内壁にスムーズに配置する動作に関しては、カプセル型機器を簡単な方法で内視鏡器具から分離しなければならず、上記のクリップや内視鏡器具そのものの機能に影響が及ぶべきではない。
【００１２】
たとえば、特許文献３は、内視鏡クリップを使って内視鏡により腸壁に固定される無線カプセル型機器を開示している。この実施例において、カプセル型機器は、内視鏡のワーキングチャネルを通して体の中空器官内に導入するために、最低３ｍｍ程度の寸法の、内視鏡クリップの一体部分として設計される。
【００１３】
この解決策の技術的な欠点は、フォームファクタが現在の商用バッテリ技術と適合しないことである。なぜなら、入手可能な最も小さいボタン電池でも、外径が４．８ｍｍ（たとえば、Ｅｎｅｒｇｉｚｅ  Ｔｙｐｅ  ３３７）であるからである。さらに、遠隔測定のデータ送信に関して、カプセル型機器の内部のアンテナ構成には、プラスチック成形品等の絶縁材料により取り囲まれ、生物組織等の電解質までの距離ができるという利点がある。換言すれば、アンテナがカプセル型機器の周辺の生物組織に物理的に接近しているカプセル型機器の実施例では、アンテナから発せられる電磁波を大きく減衰させるという影響が生じる。それゆえ、体外の信号を適当な強度とするために高出力が必要となることがあり、これは、他方で、周辺組織に不要な影響を与えうる。
【００１４】
このような理由により、出血検知等のパラメータモニタリング用のカプセル型無線装置の場合、最小の外径が少なくとも５ｍｍの範囲の実施形態が技術的に有利である。しかしながら、内視鏡のワーキングチャネルは通常３ｍｍ程度であり、内視鏡のワーキングチャネルを通じた植込みは不可能である。他方で、ＡｄｖａｎＣＥデリバリー装置（ＵＳ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ，Ｏｈｉｏ，  ＵＳＡ）等の内視鏡デリバリー装置を用いれば、外径が少なくとも５ｍｍ程度のカプセル型機器を体の中空器官の中に送り込むことが可能である。しかしながら、この種の装置は、カプセル型機器を中空器官の壁に固定する機能を持たない。
【００１５】
上記の種類のカプセル型機器について、安全かつ容易な導入と確実な固定の両方を可能とする、一体型内視鏡植込み装置は現時点で知られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第６８４９０７８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００８／００９７１８２号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１１／０６６４３１号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
上記の理由から、本発明の目的は、固定手段としてクリップを使ってカプセル型機器を少なくとも一時的に植え込むための植込み装置または器具であって、カプセル型機器を、たとえば人間の患者の中空器官の中に安全に挿入でき、クリップが中空器官に固定されたところで、カプセル型機器をスムーズに分離することができる植込み装置または器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
この目的は、特許請求の範囲の請求項１による技術的な特徴を有する植込み装置または器具により達成される。本発明の他の有利な構成は、従属請求項の主旨である。
【００１９】
従って、本発明の内視鏡型植込み器具は、内視鏡キャップを有している。内視鏡キャップは、内視鏡キャップの拡張スリーブに嵌め付けられる、特に上記で説明した組織クリップのための保持および引抜き手段を備える。さらに、内視鏡キャップは、組織クリップを拡張スリーブから取り外すための（手動式）クリップ作動手段を有する。この作動手段は、拡張スリーブの前端に前方溝状開口部を含んでいてもよく、これはキャップシース壁を両側でスリット状に開いており（つまり、換言すれば、前方溝は、拡張スリーブの外周において周方向に両側に開き、それによって舌状の軸方向の突起が形成される）、作動手段はまた、引抜き用の糸またはストリングも含み、これは軸方向の前方のキャップ部分の前方溝状開口部を径方向に横断し、その一端で舌状突起に固定接続され、ワーキングチャネルを形成する、または器具のワーキングチャネルとは別の内視鏡チャネルの中に移動可能に入れられており、または入れられるように構成されており、内視鏡キャップの径方向に内側の面で、手動で作動される。
【００２０】
したがって、クリップが拡張スリーブに嵌め付けられ、スリーブの壁と舌状突起の間のギャップに入ると、横断する糸またはストリングがクリップによって引っ張られ、ギャップ内に湾曲した伸長部ができる。ここで糸またはストリングが手動で作動されると、ギャップ内の湾曲した伸長部がまっすぐになり、それによって、クリップは拡張スリーブから取り外される。
【００２１】
舌状突起に糸またはストリングを固定する代わりに、糸またはストリングを、その遠位端において（舌状の軸方向の突起を持たない）拡張スリーブに可動的に／移動可能に支持された押出しリングに接続してもよく、それによって、糸またはストリングが手動で作動されると（引っ張られると）、径方向に外側の押出しリングが拡張キャップに沿って遠位端部分に向かう方向に引っ張られ、その結果、（押出しリングの前方にある）クリップが拡張キャップから取り外される。そのほか、ワーキングチャネルまたは別の機能チャネルの中に押出しバーまたは押出しケーブルを設置することも可能であり、これはその遠位端で押出しスリーブまたはリングに接続され、そこに、クリップを移動させて拡張キャップから取り外すための押出し力をかける。
【００２２】
最後に、内視鏡型植込み器具は、植込み器具のワーキングチャネル内で移動可能に繰り出される手術器具、たとえば組織把持手段を受け入れるように、あるいは備えるように構成してもよい。組織把持手段は、手動で中空器官の組織を把持し、内視鏡キャップの内部に引き込むように、ワーキングチャネル内に可動的に、または移動可能に挿入されており、組織クリップが拡張スリーブから取り外された時にクリップが組織を把持することになるような位置に運ばれて保持される。
【００２３】
本発明によれば、植込み器具はさらに、内視鏡キャップの内部、特に拡張部または拡張スリーブの内部に、軸方向においてワーキングチャネルの（遠位側の）延長範囲に（すなわち、軸方向においてワーキングチャネルの前方に）、内視鏡キャップに一体に配置された保持手段、特にクランプ手段を有しており、保持またはクランプ手段は、軸方向においてワーキングチャネルの前方で、保持／クランプ手段とワーキングチャネルの遠位側開口部の間に軸方向の距離を置いて配置されていてもよい。保持／クランプ手段は、糸、帯またはストリングを介して特に上記の設計の組織クリップに接続された測定（たとえば薬剤デリバリー手段）、診断および／またはモニタリング機器等のカプセル型機器、たとえば上記の説明による血液検知器を保持し（または保持するように構成され）、それにより、カプセル型機器は、手術器具、たとえば、組織を把持するための把持手段が手動で作動されると、それによって直接的または間接的にクランプ手段から自動的に分離される。これは、カプセル型機器を分離させるための別のツールが（手術器具のほかに）必要とならないことを意味する。さらに、直接的に、および間接的に、とは、手術器具がカプセル型機器と直接接触してもよいし、または、カプセル型機器を発射させるためのレバーシステムまたはばねのようなある種の発射手段と接触してもよいことを意味する。
【００２４】
本発明の１つの態様によれば、保持／クランプ手段は拡張スリーブの内部に配置されるため、そこに取り付けられたカプセル型機器は、中空器官への挿入時に、拡張スリーブによって保護される。これに加えて、本発明の他の態様によれば、クランプ手段がワーキングチャネルの前方に、それらの間に所定の軸方向の距離を置いて配置されるため、カプセル型機器を把持する際にワーキングチャネルに入れる必要がなく、それによってワーキングチャネルを径方向に拡大させる必要がない。したがって、手術器具、たとえば把持手段の機能を維持することができる。
【００２５】
本発明の他の態様によるクランプ手段の寸法は、カプセル型機器に加えられる把持力が、中空器官の中へと挿入／移動される時（されることになった時）にカプセル型機器を安全に保持するのに十分な強さとなるようにする。しかしながら、把持力は、手術器具、たとえば把持手段が植込み器具の遠位方向へと前方に移動された場合に、手術器具によってカプセル型機器がクランプ手段から分離されるのに十分な弱さである。したがって、カプセル型機器を分離するのに十分な押出し力を加えるために、ワーキングチャネル内部で繰り出される押出しケーブル／ロッドに接続された手術器具、一般的にはビットフック、針またはその他の形態の把持手段に、別途力を加える必要がない。
【００２６】
この分離動作を改良するために、本発明の他の態様によるクランプ手段は、その分離方向が軸方向であるか、手術器具の移動方向と同軸となるように設計される。したがって、手術器具が前方に移動されてワーキングチャネルから出ると、それは自動的にカプセル型機器と衝突して、カプセル型機器をクランプ手段から押出す。
【００２７】
本発明の他の態様によれば、クランプ手段は、カプセルが挿入されると径方向に拡張するような固有の弾性を有するリングとして設計され、それによって、カプセル型機器に所定の径方向の把持力が加えられる。クランプ手段の弾性特性を向上させるために、リングはクローズ型でなく、間にリングギャップを形成する２つの円弧状のアームを有するオープンリングとして形成される。ここで指摘すべき点は、植込み機器には、拡張スリーブ／内視鏡キャップの内部におけるその遠位端にレンズ系または感光チップを有する光学系が設けられる。本発明の他の態様によれば、上記のオープンリングは、リングギャップが実質的に光学系の前方にあり、手術器具の遠位方向が障害なく見えるような向きで配置される。
【００２８】
本発明の他の態様によれば、クランプ手段は内視鏡キャップ／拡張スリーブに、たとえば樹脂成形、接着または溶着などによって一体に接続され、拡張スリーブと同じまたは異なる材料で作製することができる。オープンリングの形態のクランプ手段と拡張スリーブの間の相互接続部は、円周方向に所定の距離に沿って、実質的に点形状または線形状であり、それによって２つの自由なリングアームの弾性運動とリングアームによってのみ生成される把持力は影響を受けない。
【００２９】
最後に、上記の態様は、上記の目的の個々の解決策として個別に特許を請求できるだけではなく、添付の特許請求の範囲の組み合わせによって相互に組み合わせても特許を請求できることは明らかである。
【００３０】
以下に、添付の図面を参照しながら、好ましい実施形態によって本発明を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】従来技術としてすでに知られており、本発明においても同様に利用できる組織クリップの設計例を示す。
【図２】糸またはストリングによって組織クリップと相互接続されたカプセル型機器（特に血液検知カプセル）、拡張キャップおよび内視鏡型器具の接続アダプタの分解図を示す。
【図３ａ】少なくとも、器具エンドエフェクタを有する手術器具、特に組織把持のための把持手段を繰り出すワーキングチャネルと、レンズ系および／または感光チップのような光学系を含む内視鏡型器具の遠位端部を示す。
【図３ｂ】少なくとも、器具エンドエフェクタを有する手術器具、特に組織把持のための把持手段を繰り出すワーキングチャネルと、レンズ系および／または感光チップのような光学系を含む内視鏡型器具の遠位端部を示す。
【図４】中空器官内に挿入するための取り付けが完了した状態の、内視鏡と、組織クリップおよびカプセル型機器を運ぶ拡張キャップを含む、内視鏡型植込み器具を示す。
【図５ａ】カプセル型機器を保持するためのクランプ手段を有する拡張キャップと、内視鏡のワーキングチャネルと光学系との関係を示す正面図である。
【図５ｂ】カプセル型機器を保持するためのクランプ手段を有する拡張キャップと、内視鏡のワーキングチャネルと光学系との関係を示す正面図である。
【図６ａ】カプセル型機器がクランプ手段により保持されていない場合の拡張キャップの斜視図である。
【図６ｂ】カプセル型機器がクランプ手段により保持されている場合の拡張キャップの斜視図である。
【図７】手術器具（把持手段）がワーキングチャネルから押し出されている拡張キャップを示す。
【図８】拡張キャップの長手方向の断面図を示す。
【図９】本発明の植込み器具において使用可能な血液検知カプセルを含む血液検知システムの原理を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図２、図３ａおよび図３ｂによれば、本発明の好ましい実施形態による内視鏡型植込み器具は内視鏡または内視鏡シャフト６を含み、これは操作ハンドルのある近位端部（図示せず）と、好ましくはレンズ系および／または感光チップ（ＣＭＯＳまたはＣＣＤチップ）を含む光学系７が配置された遠位端を有する。内視鏡シャフト６の内部には、少なくとも１つのワーキングチャネル８が形成され、その中に手術器具、たとえば組織把持手段１０、１１が、近位側のハンドルにおいて手動で作動させて、少なくともワーキングチャネル８に沿って動かし／移動させることができるように支持される。手術器具は遠位側エンドエフェクタ１１、たとえばフック、針または鉗子を有し、これはハンドルからエンドエフェクタ１１に作動力を伝達できる手術器具用シャフトまたはケーブル１０に動作可能に接続される。
【００３３】
内視鏡シャフト６の遠位端に、ブッシュまたはスリーブの形態のアダプタピース（キャップ固定具）５が内視鏡シャフト６に固定されるように（一体に）接続または取り付けられ、アダプタピース５の遠位端に拡張スリーブ４が設置／形成される。拡張スリーブ４は、組織クリップ１（先行技術から公知である）が拡張スリーブ４に嵌め付けられた時に、これを押し広げるような外周表面を有している。
【００３４】
たとえば、図４に、内視鏡型挿入または植込み器具が完全に取り付けられた状態が示されている。それによれば、組織クリップ１はすでに拡張スリーブ４上に嵌め付けられており、それによってそのクリップ口は弾性的に開いており、シフトリング１４がアダプタピース５と組織クリップ１の間に配置されている。シフトリング１４は、拡張スリーブ４の上に移動可能に支持されており、引抜き用の糸またはストリング（図示されていないが、先行技術においてよく知られている）に連結されている。引抜き用の糸またはストリングは、拡張スリーブ４と、引抜き用の糸を近位側ハンドルに繰り出すためのワーキングチャネル８またはワーキングチャネル８と平行な特定の繰り出しチャネル（図示せず）の中に入れられている。
【００３５】
図５ａ、図５ｂ、図６ａ、図６ｂおよび図７からわかるように、拡張スリーブ４にはクランプ手段１２、１３が設けられ、これにはオープンリングまたは縦方向スリットブッシュ１２が含まれ、これは拡張スリーブ４の内部の、軸方向においてワーキングチャネル８の開口部の前（遠位側）に配置されている。特に図６ａに示されているように、オープンリング１２は、オープンリング１２と内視鏡シャフト６の遠位端面（ワーキングチャネル８の開口部を有する）の間に所定の軸方向の距離が維持されるように配置されている。さらに、オープンリング１２は、オープンリング１２のリングギャップが光学系７の前（その付近）に位置するような向きで取り付けられ、それによって、光学系７の前方視野は、オープンリング１２によりまったく、またはわずかにしか影響を受けない。換言すれば、オープンリング１２は、ワーキングチャネル８の前方に、実質的に軸上に、あるいは同軸上に配置されており、そのリングギャップは光学系７の光軸の方向を向く。最後に、リング１２と、内視鏡シャフト６の遠位端面の間の軸方向の距離の範囲内に、２つの径方向の突起１３（図６ａおよび図８参照）の形態の植込み物位置決め手段が形成される。植込み物位置決め手段は、植込み物がクランプ手段に挟持される際の、その軸方向の端部位置を画定する。
【００３６】
図２によれば、本実施形態における上記の植込み物は、周知の設計のカプセル型血液検知器３であり、これはカートリッジ型のケースを有し、その外径はオープンリング１２の内径より大きく、それによって、図６ｂに示されるようにリング１２の内部に挟持されると、オープンリング１２（またはそのリングアーム）が弾性的に広がり、所定の締付力がカプセル型機器３に加えられる。図４に示されるように、カプセル型機器３は、接続糸またはストリング２によって組織クリップ１と接続される。しかしながら、植込み物はまた、測定カプセルとすることもできるし、患者の器官に継続的に薬剤を供給するための単なるタブレットとすることもできる。
【００３７】
上記の基本的設計を有する内視鏡型植込み器具の機能を以下に説明する。
【００３８】
前述のように、図４は、本発明の植込み器具が完全に取り付けられた状態を示す。ここで、組織クリップ１は拡張スリーブ４上に嵌め付けられており、接続糸２によりクリップ１と相互に接続されたカプセル型機器３が、オープンリング（クランプ手段）１２により挟持されている。図６ｂにおいて最もよく示されているように、植込み物位置決め手段１３が植込み物３のための軸方向のエンドストッパとなり、それによって植込み物３はワーキングチャネル８の前方（遠位側）でオープンリング１２によって保持されて、ワーキングチャネル８の中に入り込まない。この取付状態において、植込み器具は患者の中空器官内に挿入可能な状態にある。植込み物３は周囲の拡張スリーブ４によって保護されているため、植込み物３を喪失する危険性なく、植込み器具の挿入動作を円滑に行うことができる。
【００３９】
植込み器具が中空器官内のその終点に到達すると、手術器具１０、１１は前方移動によって作動される。換言すれば、手術器具１０、１１、たとえば組織把持手段は、ワーキングチャネル８の外へと移動されると、オープンリング１２に挟持されているカプセル型機器３に衝突する。リング１２の中心軸がワーキングチャネル８の遠位端において軸上に、あるいは少なくとも同軸上にあるため、図７に示されるように、手術器具１０、１１は容易にカプセル型機器３をリング１２の外へと移動させ始める。
【００４０】
最後に、組織クリップ１を作動させるための引抜き用の糸（図示せず）が内視鏡シャフト６の近位端で引っ張られ、それによって押出しリング１４が組織クリップ１に向けて前方に引っ張られる。その結果、組織クリップ１はゆっくりと前進して、最終的に拡張スリーブ４から外れ、中空器官の組織を把持し、選択された位置にカプセル型植込み物３を固定する。
【図１】
0005833997.tif 000002
【図２】
0005833997.tif 000003
【図３ａ】
0005833997.tif 000004
【図３ｂ】
0005833997.tif 000005
【図４】
0005833997.tif 000006
【図５ａ】
0005833997.tif 000007
【図５ｂ】
0005833997.tif 000008
【図６ａ】
0005833997.tif 000009
【図６ｂ】
0005833997.tif 000010
【図７】
0005833997.tif 000011
【図８】
0005833997.tif 000012
【図９】
0005833997.tif 000013