(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗癌剤原末を生理食塩水または注射用水で溶解して高濃度抗癌剤溶液を得る第１工程と、
前記高濃度抗癌剤溶液をシリンジで生理食塩水の入った可撓性バッグまたは硬質ボトルに添加する第２工程と、を含み、
前記第１工程における生理食塩水または注射用水の計量と、前記第２工程における前記高濃度抗癌剤溶液の計量を、内部の液量を確認するための液量表示部を含むシリンジを用いて行い、
前記シリンジは、前記液量表示部を複数個含み、
前記複数の液量表示部のうちの液量表示部Ｘの色が、下記色グループＡから選択される色であり、
前記複数の前記液量表示部のうちの前記液量表示部Ｘとは別の液量表示部Ｙの色が、下記色グループＢから選択される色である、抗癌剤溶液の調製方法。
前記色グループＡは、白系色、オストワルト色相環における色相番号１に対応する色、色相番号２に対応する色、および色相番号３に対応する色からなる。
前記色グループＢは、黒系色、オストワルト色相環における色相番号９に対応する色、色相番号１０に対応する色、色相番号１１に対応する色、色相番号１８に対応する色、色相番号１９に対応する色、および色相番号２０に対応する色からなる。
【請求項２】
前記液量表示部を３個以上含み、
前記液量表示部Ｘの色が、前記色相番号１に対応する色、前記色相番号２に対応する色、および前記色相番号３に対応する色からなる群から選ばれるいずれかの色であり、
前記液量表示部Ｙの色が、前記色相番号９に対応する色、前記色相番号１０に対応する色、および前記色相番号１１に対応する色からなる群から選ばれるいずれかの色であり、
前記複数の前記液量表示部のうちの前記液量表示部Ｘおよび前記液量表示部Ｙとは別の液量表示部Ｚの色が、前記色相番号１８に対応する色、前記色相番号１９に対応する色、および前記色相番号２０に対応する色からなる群から選ばれるいずれかの色である、請求項１に記載の抗癌剤溶液の調製方法。
【請求項３】
前記液量表示部Ｘの色が白系色である請求項１に記載の抗癌剤溶液の調製方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、その内部に注入される液体の注入量や、注入された液体の吐出量を確認するための液量表示部が付された液体収納用医療用具等に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジ、または医療用液体収納容器等の液体収納医療用具には、注入される液体の注入量や、注入された液体の吐出量を確認するための液量表示部として目盛りが表示されている（例えば、特許文献１、特許文献２等参照）。この目盛りの色は通常黒色である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−３８７６７号公報
【特許文献２】実公平６−２０５２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、医薬品には色の濃いものがある。例えば、アントラサイクリン系抗癌剤原末等の抗癌剤原末を生理食塩水または注射用水等に溶解して得られる高濃度抗癌剤溶液は、濃赤色、濃青色、または濃緑色である。これらの抗癌剤溶液をシリンジ内に充填した時、目盛りの色が黒色であるため、目盛りが読み難く、投与量を間違う危険性がある。抗癌剤の投与量は、患者の体の表面積に応じて決まり、投与用が多いと副作用も大きくなるので、抗癌剤溶液を調製する臨床現場では、抗癌剤の計量に苦労している。アントラサイクリン系抗癌剤は、薬物毒性が非常に強く、全ては劇薬または毒薬指定の医薬品である。アントラサイクリン系抗癌剤の重篤な副作用として心筋障害があり、心筋障害から心不全を発症して死に至るケースがある。例として、代表的なアントラサイクリン系抗癌剤であるドキソルビシンの重篤な副作用である心筋障害は、この抗癌剤の総投与量が500ｍｇ/ｍ2を超
えると発症しやすいとされている。その他のアントラサイクリン系抗癌剤も、体表面積当たりの限界量（これ以上使用すると心毒性が優位に増加する使用累積量）が定められている。このため、アントラサイクリン系抗癌剤の調製には、シリンジによる1回毎の正確な
計量が治療上不可欠である。
【０００５】
また、抗癌剤溶液の調製過程において、シリンジ内に充填された高濃度抗癌剤溶液は、点滴により血管内に投与する際、生理食塩水の入った可撓性バッグまたは硬質ボトル等の液体収納医療用具内に添加され、生理食塩水等の希釈液により投与に適した濃度に希釈される。この場合、生理食塩水が抗癌剤溶液の色に着色されるため、可撓性バッグや硬質ボトルに付された目盛りが黒色であると、シリンジ内に高濃度抗癌剤溶液を充填した時ほどではないが、目盛りの視認性が低下するという問題があった。
【０００６】
また、一方で、患者に投与される薬液や薬液調製に使用される調整液（生理食塩水、注射用水等）等の液体の多くは、透明度が高く、その色は薄いか淡い。そのような液体に対しては、視認性および汎用性の両立の観点から、目盛りの色は黒が好ましい。
【０００７】
本発明では、透明度が高く色が薄いか淡い液体に対してのみならず、濃色の抗癌剤溶液の計量に使用可能で、汎用性の高い、液体収納用医療用具、および液体収納用医療用具用ラベルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の液体収納用医療用具は、
その内部の液量を確認するための液量表示部を含む液体収納用医療用具であって、
前記液量表示部を複数個含み、
前記複数の液量表示部のうちの液量表示部Ｘの色が、下記色グループＡから選択される色であり、
前記複数の前記液量表示部のうちの前記液量表示部Ｘとは別の液量表示部Ｙの色が、下記色グループＢから選択される色である。
前記色グループＡは、白系色、オストワルト色相環における色相番号１に対応する色、色相番号２に対応する色、および色相番号３に対応する色からなる。
前記色グループＢは、黒系色、オストワルト色相環における色相番号９に対応する色、色相番号１０に対応する色、色相番号１１に対応する色、色相番号１８に対応する色、色相番号１９に対応する色、および色相番号２０に対応する色からなる。
【０００９】
本発明の液体収納用医療用具用ラベルは、
液体収納用医療用具の内部の液体量を確認するための液量表示部が表示された液体収納用医療用具用ラベルであって、
前記液量表示部を複数個含み、
前記複数の液量表示部のうちの液量表示部Ｘの色が、下記色グループＡから選択される色であり、
前記複数の前記液量表示部のうちの前記液量表示部Ｘとは別の液量表示部Ｙの色が、下記色グループＢから選択される色である。
前記色グループＡは、白系色、オストワルト色相環における色相番号１に対応する色、色相番号２に対応する色、および色相番号３に対応する色からなる。
前記色グループＢは、黒系色、オストワルト色相環における色相番号９に対応する色、色相番号１０に対応する色、色相番号１１に対応する色、色相番号１８に対応する色、色相番号１９に対応する色、および色相番号２０に対応する色からなる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、透明度が高く色が薄いか淡い液体に対して視認性が良好な液量表示部と、濃色の抗癌剤溶液に対して視認性が良好な液量表示部とを含むので、種々の液体の計量に使用可能で、汎用性の高い、液体収納用医療用具、または当該液体収納用医療用具用ラベルを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、オストワルト色相環の構成図である。
【図２】図２は、実施形態１の液体収納用医療用具の一例の部分斜視図である。
【図３】図３は、図２に示された液体収納用医療用具のラベルの平面図である。
【図４】図４は、複数の液量表示部が表示されたラベルの他の一例を示した平面図である。
【図５】図５は、実施形態２の液体収納医療用具の一例の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明において、「白系色」とは、ＣＭＹＫ表示系において、Ｃが０％，Ｍが０％，Ｙが０％，Ｋが０〜２０％の色であり、「黒系色」とは、ＣＭＹＫ表示系においてＣが０％，Ｍが０％，Ｙが０％，Ｋが８０〜１００％の色である。尚、ＣＭＹＫとは、Ｃ（シアン）、Ｍ（マゼンダ）、Ｙ（イエロー）、Ｋ（ブラック）の配合比率を変化させて、全ての色を表現する色の表現方式である。
【００１３】
また、オストワルト色相環とは、図１に示されるように、心理四原色である赤（red）、黄(yellow)、緑（sea green）、青（Ultramarines Blue）が、黄と青、緑と赤とが対向するように円周上に配置され、上記心理四原色の間に、橙（Orange）、黄緑（Leaf Green）、青緑（Turquoise）、紫（Purple）が配置され、さらに各色が３等分されて得られる、２４色相からなる色相環である。オストワルト色相環では、赤から青への色相の変化が反時計回りであり、色相番号、色相記号、色相名は図１に示したとおりである。
【００１４】
濃赤色、濃青色、濃緑色に対応する色相番号は、各々、７、１４、２２である。図１に示されるように、色相番号７、１４、２２に対応する色の補色の色相番号は、各々、１９、２、１０である。相互に補色同士の２色はコントラストが大きいため、一方の色に対する他方の色の視認性は高い。
【００１５】
具体的には、濃赤色（対応色相番号は７）に対して、その補色（対応色相番号は１９）および当該補色に近似する色（対応色相番号は１８、２０）は視認性が高い。濃青色（対応色相番号は１４）に対して、その補色（対応色相番号は２）と当該補色に近似する色（対応色相番号は１、３）は視認性が高い。濃緑色（対応色相番号は２２）に対して、その補色（対応色相番号は１０）と当該補色に近似する色（対応色相番号は９、１１）は視認性が高い。白系色は、濃赤色、濃青色、濃緑色等の濃色に対して視認性が高く、黒系色は、透明度が高く、薄く又は淡い色に対して、視認性が高い。
【００１６】
本発明の液体収納用医療用具では、２つ以上の液量表示部を有し、そのうちの１つの液量表示部Ｘの色を、白系色および色相番号１〜３に対応する色からなる色グループＡから選択し、他の液量表示部Ｙの色を、黒系色および色相番号１８〜２０、９〜１１に対応する色からなる色グループＢから選択しているので、液量表示部Ｙは、透明度が高く且つ薄いか又は淡い色の液体に対して視認性が良好であり、液量表示部Ｘは、濃赤色、濃青色、濃緑色の抗癌剤溶液に対して視認性が良好である。
【００１７】
以下に、本発明の液体収納用医療用具の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００１８】
（実施形態１）
実施形態１の液体収納用医療用具の一例は、シリンジである。図２に示されるように、外筒２の円筒状の外筒本体部２１ａの先端には薬液等を吸引又は吐出可能とする口部２１ｂが形成されている。口部２１ｂの内径および外径は、それぞれ外筒本体部２１ａの内径および外径よりも小さい。外筒２内には、その後端開口から、ガスケット２３が摺動可能に挿入されている。このガスケット２３よりも先端側に位置する外筒２とガスケット２３とで囲まれる空間に、吸引した薬液等の液体を収納できる。ガスケット２３は外筒本体部２１ａの内面に密着しているので、上記空間の液密性は保たれる。図２において２４はプランジャーである。プランジャー２４はガスケット２３に連結され、外筒本体部２１ａ内をその長手方向に移動可能である。使用時には、シリンジ１の口部２１ｂに注射針（図示せず）の針基を装着し、プランジャー２４を外筒２の後端側に後退させれば、注射針を介して外筒２内に液体を注入でき、プランジャー２４を外筒本体部２１ａ内の先端側に押し込めば、注入された液体を口部２１ｂから吐出させることができる。
【００１９】
外筒２には、その内部に注入される液体の注入量を確認するための２つの液量表示部Ｘ，Ｙが外筒本体部２１ａの周方向に沿って表示されている。図２に示した例では、液量表示部部Ｘ，Ｙは、各々目盛りＸａ，Ｙａと、数字Ｘｂ，Ｙｂとからなる（図３参照）。数字Ｘｂ，Ｙｂは対応する目盛りＸａ，Ｙａに達するまで外筒２内に吸引された液体の量を表す。液量表示部Ｘ，Ｙは、図２に示されるように、透明なフィルムに液量表示部Ｘ，Ｙが印刷されたラベル６を外筒２に貼り付けることにより表示されてもよいが、直接外筒２に印刷されることにより表示されてもよい。液量表示部Ｘ，Ｙがラベル６に印刷されている場合は、直接外筒２に液量表示部Ｘ，Ｙを印刷する場合に比べて、液量表示部Ｘ，Ｙの外筒２に対する位置決めが容易であり好ましい。
【００２０】
図３に、液量表示部Ｘ，Ｙが印刷されたラベル６の平面図を示している。液量表示部Ｘの色は、色グループＡから選択されるいずれかの色であり、液量表示部Ｙの色は、色グループＢから選択されるいずれかの色である。色グループＡは、白系色、オストワルト色相環における色相番号１〜３に対応する色からなる。色グループＢは、黒系色、オストワルト色相環における色相番号９〜１１、１８〜２０に対応する色からなる。
【００２１】
色グループＡの色は、濃赤色、濃青色、または濃緑色等の濃色の抗癌剤溶液に対して視認性がよい。一方、色グループＢの色は、透明性が高く薄いか淡い色に対してコントラストが大きく視認性がよい。従って、シリンジ１の外筒２に、複数の液量表示部が付されており、複数の液量表示部のうちの１つの液量表示部Ｘの色が、色グループＡから選択される色であり、液量表示部Ｘとは別の液量表示部Ｙの色が、色グループＢから選択される色であれば、液量表示部Ｙは、透明性が高く色が薄いか淡い液体に対して視認性が良好であり、液量表示部Ｘは、濃赤、濃青、濃緑色の抗癌剤溶液に対して視認性が良好である。故に、液量表示部Ｘおよび液量表示部Ｙを含む本実施形態のシリンジは、透明性が高く色が薄いか淡い液体、濃赤、濃青、濃緑色の抗癌剤溶液のいずれの計量にも、好適に使用できる。
【００２２】
液量表示部Ｘ、Ｙの色の組み合わせは、（白系色―黒系色）、（白系色―色相番号９に対応する色）、（白系色―色相番号１０に対応する色）、（白系色―色相番号１１に対応する色）、（白系色―色相番号１８に対応する色）、（白系色―色相番号１９に対応する色）、（白系色―色相番号２０に対応する色）、（色相番号１に対応する色―黒系色）、（色相番号１に対応する色―色相番号９に対応する色）、（色相番号１に対応する色―色相番号１０に対応する色）、（色相番号１に対応する色―色相番号１１に対応する色）、（色相番号１に対応する色―色相番号１８に対応する色）、（色相番号１に対応する色―色相番号１９に対応する色）、（色相番号１に対応する色―色相番号２０に対応する色）、（色相番号２に対応する色―黒系色）、（色相番号２に対応する色―色相番号９に対応する色）、（色相番号２に対応する色―色相番号１０に対応する色）、（色相番号２に対応する色―色相番号１１に対応する色）、（色相番号２に対応する色―色相番号１８に対応する色）、（色相番号２に対応する色―色相番号１９に対応する色）、（色相番号２に対応する色―色相番号２０に対応する色）、（色相番号３に対応する色―黒系色）、（色相番号３に対応する色―色相番号９に対応する色）、（色相番号３に対応する色―色相番号１０に対応する色）、（色相番号３に対応する色―色相番号１１に対応する色）、（色相番号３に対応する色―色相番号１８に対応する色）、（色相番号３に対応する色―色相番号１９に対応する色）、（色相番号３に対応する色―色相番号２０に対応する色）、の２８通りである。これらの色の組み合わせの中でも、（白系色―黒系色）、（白系色―色相番号９に対応する色）、（白系色―色相番号１０に対応する色）、（白系色―色相番号１１に対応する色）、（白系色―色相番号１８に対応する色）、（白系色―色相番号１９に対応する色）、または（白系色―色相番号２０に対応する色）が好ましい。液量表示部Ｘの色が白系色であると、濃赤色、濃青色、および濃緑色等のいずれの濃色の抗癌剤溶液に対する液量表示部Ｘの視認性がより向上するので好ましい。
【００２３】
各液量表示部は、単色からなるので、例えば、各液量表示部をパット印刷等による１回の印刷により印刷でき好ましい。
【００２４】
また、図４に示されるように、液量表示部の数は３個以上であってもよい。この場合、液量表示部Ｘの色が、色相番号１〜３に対応する色からなる群から選ばれるいずれかの色であり、液量表示部Ｙの色が、色相番号９〜１１に対応する色からなる群から選ばれるいずれかの色であり、複数の液量表示部のうちの液量表示部Ｘおよび液量表示部Ｙとは別の液量表示部Ｚの色が、色相番号１８〜２０に対応する色からなる群から選ばれるいずれかの色であると好ましい。すなわち、液量表示部Ｘ、液量表示部Ｙ，液量表示部Ｚの色が、各々、濃青色、濃緑色、または濃赤色の補色であるか、あるいはそれに近似する色であると、抗癌剤溶液の色と液量表示部の色とのコントラストが大きいため、液量表示部の視認性が向上し好ましい。このようなシリンジ内に、透明性が高く色が薄いか淡い液体を充填した場合は、当該液体の色とコントラストが特に大きい色の液量表示部Ｚまたは液量表示部Ｙにより、シリンジ内の液量を容易に確認できる。
【００２５】
抗癌剤溶液の調製作業において、２つのシリンジ（透明度が高く色が薄いか淡い液体の計量に適したシリンジと、濃色の抗癌剤溶液の計量に適したシリンジ）を必要とせず、１つのシリンジで抗癌剤溶液の調製が行えるので、本実施形態のシリンジは、抗癌剤溶液を調製する臨床現場における作業精度および作業効率の向上のみならず、廃棄物の低減にも寄与する。具体的には、抗癌剤原末を生理食塩水または注射用水等で溶解する第１工程と、得られた高濃度抗癌剤溶液をシリンジで生理食塩水の入った可撓性バッグまたは硬質ボトル等に添加する第２工程とを含む、抗癌剤溶液の調製作業において、第１工程における生理食塩水または注射用水等の計量と、第２工程における高濃度抗癌剤溶液の計量を、ともに本実施形態のシリンジで行える。
【００２６】
尚、図１に示した液体収納用医療用具の一例は、予め薬液等の液体が充填されていないシリンジであるが、本発明は、前記シリンジに予め液体が充填されたプレフィルドシリンジ等の液体収納医療用具も包含する。その場合、ラベル６には、液量表示部以外に、充填された薬液等の種類や使用上の注意等が表示されていてもよい。
【００２７】
（実施形態２）
実施形態２では、本発明の液体収納用医療用具の一例に液体が充填された液体収納医療用具について説明する。本実施形態では、液体収納医療用具の一例として、医療用液体収納容器について説明する。
【００２８】
図５に示されるように、医療用液体収納容器１０は、例えば、高濃度抗癌剤溶液の希釈液がボトル内に予め充填された輸液ボトルである。医療用液体収納容器１０は、容器本体部であるボトル本体１１と、ボトル本体１１内に充填された生理食塩水等の液体（図示せず）と、ボトル本体１１の口部１２に装着されたキャップ１３を含む。口部１２内にはゴム栓（図示せず）が挿入されている。このゴム栓に注射針を穿刺することにより、例えば、シリンジ内に充填された高濃度抗癌剤溶液を医療用液体収納容器１０内に注入でき、高濃度抗癌剤溶液を希釈液により希釈できる。ボトル本体１１の底部には、ボトル本体１１をスタンド等に吊り下げるための吊り下げ部１５が設けられている。医療用液体収納容器１０は、複数の液量表示部Ｘ，Ｙが表示されたラベル１６がボトル本体１１に貼り付けされていること以外は、従来から公知の医療用液体収納容器１０と同様の構成をしていてもよく、その材料および構成についても特に制限はない。希釈液は、通常、透明度が高く、その色は薄いか淡い。
【００２９】
ラベル１６には、複数の液量表示部が印刷されており、複数の液量表示部のうちの液量表示部Ｘの色が、上述の色グループＡから選択される色であり、液量表示部Ｘとは別の液量表示部Ｙの色が、上述の色グループＢから選択される色である。図５に示した例では、液量表示部Ｘおよび液量表示部Ｙは、各々目盛りＸａ、Ｙａと、数字Ｘｂ、Ｘｂとからなる。ラベル６には、複数の液量表示部以外に、希釈液の種類等の情報が印刷されていてもよい。
【００３０】
本実施形態の輸液ボトル１０において、複数の液量表示部のうちの１つの液量表示部Ｙは、希釈液に対する視認性が良好なので、抗癌剤溶液の添加前においては、液量表示部Ｙにより希釈液の量が処方どおりのものかどうか容易に確認できる。また、液量表示部Ｙとは別の液量表示部Ｘは、濃色の抗癌剤溶液に対して視認性が良好なので、抗癌剤溶液の添加後において、輸液ボトル１０内の抗癌剤溶液の希釈液の液量を容易に確認できる。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明の液体収納用医療用具、液体収納用医療用具に液体が充填された液体収納医療用具、および液体収納用医療用具用ラベルは、透明度が高く色が薄いか淡い液体に対して視認性が良好な液量表示部と、濃色の抗癌剤溶液に対する視認性が良好な液量表示部とを含むので、本発明は、抗癌剤溶液を調製する臨床現場における作業精度および作業効率の向上に寄与する。
【符号の説明】
【００３２】
１            液体収納用医療用具（シリンジ）
２            外筒
２１ａ        外筒本体部
２１ｂ        口部
Ｘ，Ｙ，Ｚ    液量表示部
６，１６      ラベル
【図１】
0005711496.tif 000002
【図２】
0005711496.tif 000003
【図３】
0005711496.tif 000004
【図４】
0005711496.tif 000005
【図５】
0005711496.tif 000006