(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納され、内部に内腔部を有するガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記プレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能もしくは装着されたプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、
前記プランジャは、フランジ部を先端側に有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケットの前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャ側螺合部と、前記プランジャ側螺合部と前記フランジ部間の前記先端部の外面に設けられた外方に突出する環状リブもしくは環状に配置された複数の突出部からなる押圧用突出部とを備え、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャの前記プランジャ側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、前記螺旋状螺合部より後端側に設けられ、前記プランジャの前記押圧用突出部を収容するための環状凹部と、前記環状凹部の基端側に形成され、前記押圧用突出部により押圧される被押圧用突出部とを備え、
前記ガスケットへの前記プランジャの装着時において、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部と前記プランジャの前記プランジャ側螺合部との螺合進行時に、前記プランジャの前記押圧用突出部が、前記被押圧用突出部に当接し、前記被押圧用突出部を先端側に押圧する押圧力を付与し、かつ、前記プランジャの前記プランジャ側螺合部が、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部と圧接し前記螺旋状螺合部を後端側に押圧する押圧力を付与するとともに、前記螺合の進行により、前記プランジャの前記押圧用突出部が、前記ガスケットの前記被押圧用突出部を乗り越え、前記ガスケットの前記環状凹部に収容されることにより、前記ガスケットに前記プランジャが装着されるものであることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記プランジャは、前記プランジャの前記押圧用突出部が前記ガスケットの前記環状凹部に収容された装着状態において、前記ガスケットに対して空転可能である請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記ガスケットは、前記内腔部の先端部に、前記螺旋状螺合部を通過した前記プランジャの前記プランジャ側螺合部を収納し、かつ前記プランジャ側螺合部の空転を許容するプランジャ側螺合部収納部を有し、かつ、前記ガスケットの前記環状凹部は、前記環状凹部に前記プランジャの前記押圧用突出部の収容時において、前記プランジャの回転を許容するものである請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
前記ガスケットは、前記内腔部の先端部に、前記螺旋状螺合部を通過した前記プランジャの前記プランジャ側螺合部を収納し、かつ前記プランジャ側螺合部の空転を許容するプランジャ側螺合部収納部を有し、かつ、前記プランジャの前記プランジャ側螺合部の後端部と前記押圧用突出部間の距離は、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部の先端部と前記環状凹部間の距離とほぼ同じもしくはこれより若干長いものとなっている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
前記ガスケットの前記被押圧用突出部の後端面は、前記ガスケットの後端かつ外縁に向かって斜めに延びる傾斜面となっている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
前記プランジャの前記押圧用突出部の前記ガスケットの前記被押圧用突出部と当接する部分は、先端かつ中心側に向かって斜めに延びる傾斜面となっている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
前記被押圧用突出部は、環状リブもしくは環状に配置された複数の突出部である請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
前記プランジャの前記プランジャ側螺合部の先端部と前記押圧用突出部間の距離は、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部の後端部と前記環状凹部間の距離より長いものとなっている請求項１ないし７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
前記プランジャ側螺合部は、螺旋状リブである請求項１ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されている。プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。プランジャが装着済みでは、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャ装着作業を必要とするのが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャ装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。
【０００３】
本件出願人は、以下の特許文献１および２を提案している。
特許文献１（特開２００９−１４２５０８号公報）の注射器１０は、ガスケット３と外筒２とプランジャ４とを備える。そして、プランジャ４は、ヘッド部４２の外面に設けられた螺旋状リブ４４を備え、ガスケットは、螺旋状リブと螺合するための螺旋状螺合部３３と、螺旋状螺合部３３の付近かつ先端側に位置するプランジャ抜け止め用環状リブ３４と、プランジャのヘッド部の螺旋状リブ形成部位収納部３２を備える。環状リブ３４は、プランジャの螺旋状リブとガスケットの螺旋状螺合部との螺合の進行により、環状リブに到達した螺旋状リブを収納部に誘導するためのリブ欠損部３５を備えている。
このシリンジでは、プランジャの抜け防止としては有効である。しかし、プランジャの装着作業の仕方によっては、装着不良となることがまれに生じる。
【０００４】
特許文献２（国際公開ＷＯ０１−９７８８５号）のシリンジでは、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３の外周面には、雄ネジ５１が形成されている。一方、ガスケット３の中空部３３の内周面には、雄ネジ５１と螺合し得る雌ネジ５２が形成されている。ヘッド部４３は、雄ネジ５１より先端側に配置された弾性片６１と、各弾性片６１の端部付近に、外周方向に向かって突出形成された突部６２とを有している。ガスケット３の中空部３３の雌ネジ５２により先端側の内周面には、リング状の係合突部６３が突出形成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−１４２５０８号公報
【特許文献２】国際公開ＷＯ０１−９７８８５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１および２のようなプランジャに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものでは、装着作業時に、ガスケットを先端方向に押圧する力が付与されることを避けにくく、このため、液漏れが生じる可能性がある。
そこで、本発明の目的は、ガスケットへのプランジャ装着作業時における液漏れの発生を確実に防止でき、かつ、プランジャがガスケットに装着されたことの確認も容易であり、さらに、装着後のプランジャからのガスケットの離脱を確実に抑制することができるプレフィルドシリンジを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  外筒と、該外筒内に摺動可能に収納され、内部に内腔部を有するガスケットと、前記外筒の先端開口部を封止する封止部材と、前記外筒内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ本体と、前記プレフィルドシリンジ本体の前記ガスケットに装着可能もしくは装着されたプランジャとからなるプレフィルドシリンジであって、
前記プランジャは、フランジ部を先端側に有する本体部と、前記本体部より、前方に突出し、前記ガスケットの前記内腔部に収納可能な先端部と、該先端部の外面に設けられたプランジャ側螺合部と、前記プランジャ側螺合部と前記フランジ部間の前記先端部の外面に設けられた外方に突出する環状リブもしくは環状に配置された複数の突出部からなる押圧用突出部とを備え、
前記ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、前記内腔部の内面に設けられ、前記プランジャの前記プランジャ側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、前記螺旋状螺合部より後端側に設けられ、前記プランジャの前記押圧用突出部を収容するための環状凹部と、前記環状凹部の基端側に形成され、前記押圧用突出部により押圧される被押圧用突出部とを備え、
前記ガスケットへの前記プランジャの装着時において、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部と前記プランジャの前記プランジャ側螺合部との螺合進行時に、前記プランジャの前記押圧用突出部が、前記被押圧用突出部に当接し、前記被押圧用突出部を先端側に押圧する押圧力を付与し、かつ、前記プランジャの前記プランジャ側螺合部が、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部と圧接し前記螺旋状螺合部を後端側に押圧する押圧力を付与するとともに、前記螺合の進行により、前記プランジャの前記押圧用突出部が、前記ガスケットの前記被押圧用突出部を乗り越え、前記ガスケットの前記環状凹部に収容されることにより、前記ガスケットに前記プランジャが装着されるものであるプレフィルドシリンジ。
【０００８】
（２）  前記プランジャは、前記プランジャの前記押圧用突出部が前記ガスケットの前記環状凹部に収容された装着状態において、前記ガスケットに対して空転可能である上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３）  前記ガスケットは、前記内腔部の先端部に、前記螺旋状螺合部を通過した前記プランジャの前記プランジャ側螺合部を収納し、かつ前記プランジャ側螺合部の空転を許容するプランジャ側螺合部収納部を有し、かつ、前記ガスケットの前記環状凹部は、前記環状凹部に前記プランジャの前記押圧用突出部の収容時において、前記プランジャの回転を許容するものである上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４）  前記ガスケットは、前記内腔部の先端部に、前記螺旋状螺合部を通過した前記プランジャの前記プランジャ側螺合部を収納し、かつ前記プランジャ側螺合部の空転を許容するプランジャ側螺合部収納部を有し、かつ、前記プランジャの前記プランジャ側螺合部の後端部と前記押圧用突出部間の距離は、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部の先端部と前記環状凹部間の距離とほぼ同じもしくはこれより若干長いものとなっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５）  前記ガスケットの前記被押圧用突出部の後端面は、前記ガスケットの後端かつ外縁に向かって斜めに延びる傾斜面となっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６）  前記プランジャの前記押圧用突出部の前記ガスケットの前記被押圧用突出部と当接する部分は、先端かつ中心側に向かって斜めに延びる傾斜面となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７）  前記被押圧用突出部は、環状リブもしくは環状に配置された複数の突出部である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（８）  前記プランジャの前記プランジャ側螺合部の先端部と前記押圧用突出部間の距離は、前記ガスケットの前記螺旋状螺合部の後端部と前記環状凹部間の距離より長いものとなっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（９）  前記プランジャ側螺合部は、螺旋状リブである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のプレフィルドシリンジは、プレフィルドシリンジ本体と、プレフィルドシリンジ本体のガスケットに装着可能もしくは装着されたプランジャとからなる。プランジャは、フランジ部を先端側に有する本体部と、本体部より、前方に突出し、ガスケットの内腔部に収納可能な先端部と、先端部の外面に設けられたプランジャ側螺合部と、プランジャ側螺合部とフランジ部間の先端部の外面に設けられた外方に突出する環状リブもしくは環状に配置された複数の突出部からなる押圧用突出部とを備える。ガスケットは、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内腔部の内面に設けられ、プランジャのプランジャ側螺合部と螺合するための螺旋状螺合部と、螺旋状螺合部より後端側に設けられ、プランジャの押圧用突出部を収容するための環状凹部と、環状凹部の基端側に形成された押圧用突出部により押圧される被押圧用突出部とを備える。
そして、本発明のプレフィルドシリンジでは、ガスケットへのプランジャの装着時において、ガスケットの螺旋状螺合部とプランジャのプランジャ側螺合部との螺合進行時に、プランジャの押圧用突出部が、被押圧用突出部に当接し、被押圧用突出部を先端側に押圧する押圧力を付与し、かつ、プランジャのプランジャ側螺合部が、ガスケットの螺旋状螺合部と圧接し螺旋状螺合部を後端側に押圧する押圧力を付与するとともに、螺合の進行により、プランジャの押圧用突出部が、ガスケットの被押圧用突出部を乗り越え、ガスケットの環状凹部に収容されることにより、ガスケットにプランジャが装着されるものとなっている。
このため、ガスケットへのプランジャ装着作業時において、プランジャの押圧用突出部が、被押圧用突出部に当接し、被押圧用突出部を先端側に押圧する押圧力と、プランジャのプランジャ側螺合部が、ガスケットの螺旋状螺合部と圧接し螺旋状螺合部を後端側に押圧する押圧力とが拮抗し、ガスケットの移動が防止される。これにより、ガスケットへのプランジャ装着作業時における液漏れの発生を確実に防止できる。さらに、プランジャの押圧用突出部のガスケットの環状凹部への収容により、プランジャのガスケットへの装着作業の終了を容易に確認できる。また、プランジャの押圧用突出部とガスケットの環状凹部との係合により、装着後のガスケットからのプランジャの離脱も抑制される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。
【図３】図３は、図１および図２に示したプレフィルドシリンジのプレフィルドシリンジ本体の縦断面図である。
【図４】図４は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの拡大正面図である。
【図５】図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。
【図６】図６は、図４に示したガスケットの後端側からみた斜視図である。
【図７】図７は、図１および図２に示したプレフィルドシリンジのプランジャの正面図である。
【図８】図８は、図７に示したプランジャの斜視図である。
【図９】図９は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される外筒の正面図である。
【図１０】図１０は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される封止部材（シールキャップ）の断面図である。
【図１１】図１１は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図１３】図１３は、本発明のプレフィルドシリンジにおけるプレフィルドシリンジ本体とプランジャの装着時の作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるガスケットの縦断面図である。
【図１５】図１５は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用されるプランジャの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明のプレフィルドシリンジについて説明する。
図１に示す本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ本体１０と、ガスケット３に装着可能かつ非装着状態となっているプランジャ４とからなる。
図２に示す本発明のプレフィルドシリンジ１ａは、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ本体１０と、ガスケット３に装着されたプランジャ４とからなる。
【００１２】
プランジャ４は、フランジ部４８を先端側に有する本体部４０と、本体部４０より、前方に突出し、ガスケット３の内腔部に収納可能な先端部４１と、先端部４１の外面に設けられたプランジャ側螺合部（具体的には、螺旋状リブ）４２と、プランジャ側螺合部（螺旋状リブ）４２とフランジ部４８間の先端部４１の外面に設けられた外方に突出する環状リブもしくは環状に配置された複数の突出部からなる押圧用突出部４３とを備える。  ガスケット３は、先端が閉塞し後端が開口する筒状体であり、内腔部の内面に設けられ、プランジャ４のプランジャ側螺合部（螺旋状リブ）４２と螺合するための螺旋状螺合部６６と、螺旋状螺合部６６より後端側に設けられ、プランジャ４の押圧用突出部４３を収容するための環状凹部６４と、環状凹部６４の基端側に形成された押圧用突出部４３により押圧される被押圧用突出部６５とを備える。
【００１３】
そして、ガスケット３へのプランジャ４の装着時において、ガスケット３の螺旋状螺合部６６とプランジャ４のプランジャ側螺合部（螺旋状リブ）４２との螺合進行時に、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の被押圧用突出部６５に当接し、被押圧用突出部６５を先端側に押圧する押圧力を付与し、かつ、プランジャ４のプランジャ側螺合部（螺旋状リブ）４２が、ガスケット３の螺旋状螺合部６６と圧接し螺旋状螺合部６６を後端側に押圧する押圧力を付与するとともに、螺合の進行により、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の被押圧用突出部６５を乗り越え、ガスケット３の環状凹部６４に収容されることにより、ガスケット３にプランジャ４が装着されるものとなっている。
【００１４】
本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ本体１０と、プレフィルドシリンジ本体１０のガスケット３に装着可能もしくは装着されたプランジャ４とからなる。この実施例のプレフィルドシリンジ１では、プランジャ４のプランジャ側螺合部は、螺旋状リブ４２により構成されている。プランジャ側螺合部は、螺旋状リブであることが好ましいが、後述するガスケットの螺旋状螺合部と螺合可能なものであればよく、例えば、ラグ（複数の突出部により構成される）であってもよい。ラグとしては、プランジャの後述する先端部４１の外面の同一円周部に部分的な突出部を形成したものが例示される。例えば、プランジャの先端部４１の先端部外周に、複数、例えば、向かい合うように２個設けたものが考えられる。
プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット３と、外筒２の先端開口部を封止する封止部材５と、外筒２内に形成された薬剤収納部に収納された薬剤８とからなる。
ガスケット３は、図４ないし図６に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット３は、本体部６０と、本体部６０の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部６１を有する。また、ガスケット３は、先端側部に設けられ、外筒内面と摺接する先端側摺接部６８と後端側部分に設けられた後端側摺接部６９を備えている。また、先端側摺接部６８は、軸方向の中央付近の径が大きくなっていることが好ましい。具体的に、先端側摺接部６８は若干太鼓胴部状に形成されていることが好ましい。このような構成により、プランジャー押圧時に先端側摺接部６８が外筒の内面から離間しにくくなるので薬液が漏れにくくなる。また、先端側摺接部６８は、図３ないし図６に示すように、軸方向に幅広に形成されていることが好ましい。
【００１５】
そして、ガスケット３は、内腔部を有し、内腔部の内面には、プランジャ４の螺旋状リブ４２と螺合するための螺旋状螺合部６６と、螺旋状螺合部６６より後端側に設けられ、プランジャ４の押圧用突出部４３を収容するための環状凹部６４と、環状凹部６４の基端側に形成された押圧用突出部４３により押圧される被押圧用突出部６５とを備える。さらに、この実施例のガスケット３では、内腔部は、螺旋状螺合部６６より先端側にプランジャ４の先端部４１の螺旋状リブ４２を収納するための螺旋状リブ収納部６２を備えている。
具体的には、ガスケット３の内腔部には、先端側より、螺旋状リブ収納部６２、螺旋状螺合部６６、環状凹部６４、被押圧用突出部６５の順にてそれらを備えている。
螺旋状螺合部６６は、一本もしくは複数本のねじ山により形成されており、ねじ山間により形成される螺旋状空間６３をプランジャ４の螺旋状リブ４２が進行する。螺旋状螺合部６６は、螺旋状リブ収納部６２の後端部に先端が位置し、環状凹部６４付近に後端が位置する短い螺旋状のものとなっている。この実施例では、螺旋状螺合部６６は、後述するするプランジャ４の螺旋状リブ４２に対応するように、二条（二本）の螺旋状螺合部６６となっている。なお、上記のような複数（具体的には、二条）の螺旋状螺合部を備えることが好ましいが、螺旋状螺合部（螺旋状突起）は、一条（一本）のみであってもよい。
【００１６】
環状凹部６４は、螺旋状螺合部６６が形成されている部分の内径（螺旋状空間６３部分での内径）より、大きい内径を有する環状凹部であり、プランジャ４の押圧用突出部４３をプランジャ４の回転を許容可能に収納するものとなっている。このため、環状凹部の内径は、プランジャ４の押圧用突出部４３部分の外径より、大きいものとなっている。また、環状凹部６４と螺旋状螺合部の形成部間には、段差部が形成されており、プランジャ４の押圧用突出部４３の先端方向への移動（言い換えれば、プランジャの先端方向への移動）を規制している。
そして、環状凹部６４の後端部により、被押圧用突出部６５が形成されている。この実施例では、被押圧用突出部６５は、内腔部の後端部に形成されている。被押圧用突出部６５の内径は、プランジャ４の押圧用突出部４３部分の外径より、小さいものとなっている。そして、ガスケット３の被押圧用突出部６５の後端面６５ａは、ガスケット３の後端方向かつ周縁方向に傾斜する傾斜面（言い換えれば、ガスケット３の後端かつ外縁に向かって傾斜する傾斜面）となっている。このため、被押圧用突出部６５は、その頂点に向かって肉薄となっている。これにより、プランジャ４の押圧用突出部４３が、被押圧用突出部６５を乗り越えることを容易なものとしている。また、このプランジャ４の押圧用突出部４３が、プランジャ抜け止め部を構成している。この実施例のガスケットでは、被押圧用突出部６５の先端面（環状凹部６４の後端面）は、起立面となっており、同様に起立面となっているプランジャ４の押圧用突出部４３の後端面と当接する。
【００１７】
この実施例では、被押圧用突出部６５は、環状リブにより形成されている。このような環状リブにより、被押圧用突出部６５を形成することが好ましいが、図１４に示すガスケット３ａのように、被押圧用突出部は、環状に配置された複数の突出部により形成してもよい。この実施例のガスケット３ａでは、被押圧用突出部は、複数の突出部８５により、形成されており、突出部８５間には、空隙８６が形成されている。突出部８５は、内腔部の基端部内周に、ほぼ等間隔にて複数設けられている。また、この突出部８５の後端面８５ａは、上述した環状リブと同様に、傾斜面となっている。
また、この実施例のガスケット３では、ガスケット３の内腔部（螺旋状リブ収納部６２）の先端部内面は、ガスケット３の先端に向かって縮径している。そして、先端内面の中央部には、突起部６７が設けられている。
【００１８】
ガスケット３は、本体部６０の直径が５〜３０ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ、テーパー部６１の傾きについては、テーパー角が１〜５°であることが好ましい。
ガスケット３の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌などの各種滅菌方法が採用可能であることから好ましい。
また、シリンジ用ガスケットの先端側部分に低薬剤吸着性物質等を被覆したものであってもよい。
【００１９】
低薬物吸着層の材質としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。低薬物吸着層の材質としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。具体的に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、ガスケット３の先端側摺接部６８、後端側摺接部６９の両者もしくは少なくとも一方の表面に潤滑剤等を被覆してもよい。潤滑剤としては、シリコーンオイルが好適である。
【００２０】
図７および図８に示すように、プランジャ４は、ガスケット３の基端面を押圧可能なフランジ部４８を先端側に有する本体部４０と、本体部４０より、前方に突出し、ガスケット３の内腔部に収納可能な先端部４１とを有する。
本体部４０は、断面十字状に形成されたシャフト部４７を備え、その先端にフランジ部４８が設けられている。フランジ部４８は、プランジャ３の基端面を押圧可能に円盤状に形成されている。また、シャフト部４７の基端には、プランジャ押圧部４９が設けられている。
先端部４１は、フランジ部４８より先端方向に突出する小径筒状部であり、ガスケット３の螺旋状螺合部６６と螺合可能な螺旋状リブ４２と、螺旋状リブ４２とフランジ部４８間に設けられた押圧用突出部４３を備えている。
【００２１】
螺旋状リブ４２は、装着用先端部４１を形成する筒状部の先端部の外面に形成されている。また、このプランジャ４では、上述したガスケット３の螺旋状螺合部６６に対応するように、二条（二本）の螺旋状リブを備えている。螺旋状リブは、短い螺旋状となっている。このような複数（具体的には、二条）の螺旋状リブを備えることが好ましいが、螺旋状リブは、一条（一本）のみであってもよい。
押圧用突出部４３は、螺旋状リブ４２とフランジ部４８間であり、螺旋状リブ４２より所定長離間し、押圧用突出部４３に近接する位置に設けられている。この実施例では、押圧用突出部４３は、先端部４１の外面に設けられた外方に突出する環状リブにより形成されている。この実施例のように、押圧用突出部は、環状リブであることが好ましいが、図１５に示すガスケット４ａのように、押圧用突出部４５は、先端部４１の外面に環状に配置された複数の突出部により構成してもよい。
【００２２】
押圧用突出部４３は、ガスケット３の被押圧用突出部６５の内径より大きい外径を有し、ガスケット３の被押圧用突出部６５を押圧可能なものとなっている。また、プランジャ４の押圧用突出部４３のガスケット４の被押圧用突出部６５と当接する部分は、先端方向かつ中心側に向かって傾斜する傾斜面（言い換えれば、先端かつ中心側に向かって斜めに延びる傾斜面）となっていてもよい。この場合、押圧用突出部４３は、先端方向に向かって肉薄となる。このようにすることにより、押圧用突出部４３のガスケット３の被押圧用突出部６５の乗り越えが容易なものとなる。また、押圧用突出部４３の外径は、ガスケット３の環状凹部６４の内径より小さいものとなっており、押圧用突出部４３は、ガスケット３の環状凹部６４内に収容可能となっている。ガスケット３の環状凹部６４内に収納された押圧用突出部４３が、プランジャ抜け止め部を構成する。
プランジャ４の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００２３】
そして、本発明のプレフィルドシリンジでは、ガスケット３へのプランジャ４の装着時において、ガスケット３の螺旋状螺合部６６とプランジャ４の螺旋状リブ４２との螺合進行時に、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の被押圧用突出部６５に当接し、被押圧用突出部６５を先端側に押圧する押圧力を付与し、かつ、プランジャ４の螺旋状リブ４２が、ガスケット３の螺旋状螺合部６６と圧接し螺旋状螺合部６６を後端側に押圧する押圧力を付与する。このため、螺合進行抵抗は、高くなるが、両者の押圧力が拮抗するため、ガスケット３へのプランジャ４の装着時における、ガスケットの移動、すなわち液漏れが防止される。
そして、プランジャ４の螺旋状リブ４２の先端部と押圧用突出部４３間の距離は、ガスケット３の螺旋状螺合部６６の後端部と環状凹部６４間の距離より長いものとなっている。このため、ガスケット３の螺旋状螺合部６６とプランジャ４の螺旋状リブ４２との螺合進行時に、確実に、プランジャ４の押圧用突出部４３によるガスケット３の被押圧用突出部６５の押圧と、プランジャ４の螺旋状リブ４２と、ガスケット３の螺旋状螺合部６６との圧接が生じ、押圧力の拮抗状態が発現する。
そして、螺合の進行により、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の被押圧用突出部６５を乗り越え、ガスケット３の環状凹部６４に収容されることにより、ガスケット３にプランジャ４が装着される。
【００２４】
そして、本発明のプレフィルドシリンジでは、ガスケット３およびプランジャ４は、プランジャ４の押圧用突出部４３がガスケット３の環状凹部６４に収容された装着状態において、空転可能であることが好ましい。このようにすることにより、プランジャのガスケットへの装着後、プランジャを回転させても、プランジャのガスケットからの離脱は不能となる。
この実施例では、ガスケット３は、上述したように、内腔部の先端部に、螺旋状螺合部６６を通過したプランジャ４の螺旋状リブ４２を収納し、かつ螺旋状リブ４２の空転を許容する螺旋状リブ収納部６２を有している。具体的には、螺旋状リブ４２は、プランジャ４の螺旋状リブ４２が形成された部分の外径より広い内径を有している。また、ガスケット３の環状凹部６４は、環状凹部６４にプランジャ４の押圧用突出部４３の収容時において、プランジャ４の回転を許容するものとなっている。具体的には、ガスケット３の環状凹部６４の内径は、プランジャ４の押圧用突出部４３の外径より、大きいものとなっている。さらに、この実施例のものは、プランジャ４の螺旋状リブ４２の後端部と押圧用突出部４３間の距離Ｈは、ガスケット３の螺旋状螺合部６６の先端部と環状凹部６４間の距離Ｌとほぼ同じもしくは若干長いものとなっている。このため、プランジャ４の螺旋状リブ４２のガスケットの螺旋状螺合部６６の通過（言い換えれば、螺合関係の離脱、螺旋状リブ４２の螺旋状リブ収納部６２への収容の完了）とほぼ同時に、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の環状凹部６４内に、収容されるものとなる。このため、プランジャ４の押圧用突出部４３をガスケット３の環状凹部６４内に収容させるためだけの押圧操作が不要となる。
【００２５】
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図１、図２および図９に示すように、ノズル部２２と、カラー２３とを備える。
ノズル部２２は、外筒２の先端に設けられており、外筒内の薬液等を排出するための先端開口部を備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように形成されている。カラー２３は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー２３は、先端が開口しており、カラー２３の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー２３の先端開口からはノズル部２２の先端部が突出しており、ノズル部２２およびカラー２３の先端部は、ノズル部２２およびカラー２３を封止部材（シールキャップ）５内に収納しやすくするため面取り加工されている。
カラー内周面には、後述する封止部材（シールキャップ）５のノズル収納部５３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５４と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）２５が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５はカラー内周面とノズル収納部外周面との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺合部）２５は、シールキャップ５を外筒から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付ける部分となる。
【００２６】
外筒は、図１、図２および図９に示すように、フランジ２４を有する。フランジ２４は、外筒２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２４は、図１、図２、図９に示すように向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２７】
封止部材であるシールキャップ５は、図１、図２、図１０に示すように、閉塞端５１と、ノズル収納部５３とカラー収納部５２を備えている。
ノズル収納部５３は、シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円筒状である。ノズル収納部５３の内径は、ノズル部２２より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向かって若干テーパー状に拡径しており、基端開口からノズル部全体を収納するものとなっている。
ノズル収納部５３の内側閉塞面（閉塞端５１の内面）には、外筒２の先端開口部を液密に密封するためのシール部材５５が収納されている。シール部材５５としては、外筒２の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
また、ノズル収納部５３の外面には、外筒２のカラー２３の内面に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）２５と螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５４が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ５は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。
【００２８】
カラー収納部５２は、ノズル収納部５３を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であり、カラー収納部の内面とノズル収納部の外面との間にカラー２３を収納する。また、円筒状に形成されたカラー収納部５２は、ノズル収納部５３と同心状となっており、カラー収納部５２の内径は、先端から基端までほぼ同一径となっている。
また、図１に示すようにシールキャップ５の外側面（カラー収納部５２の外周面）には、シールキャップを回転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻み加工が施されている。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２９】
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図３に示すように、プレフィルドシリンジ本体１０の外筒２内に形成された薬剤収納部に薬剤８が充填されている。
薬剤８としては、どのような薬剤でもよいが、例えば、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類などの薬液、さらには、抗生物質、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤あるいは液剤が使用される。本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに適しているので、充填される薬剤としてはそのような投与手段を用いることに適した薬剤であることが好ましく、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。
【００３０】
次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の作用を図１１ないし図１３を用いて説明する。
プレフィルドシリンジ本体１０は、外筒２の基端部内にガスケット３を収納した状態となっている。図１１に示すように、プランジャ４を先端部４１からプランジャ３内に回転させながら進入させる。これにより、ガスケット３の螺旋状螺合部６６と、プランジャ４の装着用先端部４１の螺旋状リブ４２が螺合する。螺合が進行すると、図１２に示すように、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の被押圧用突出部６５の傾斜面６５ａに当接し、図１２に示すガスケットの先端方向への押圧力が付与され、プランジャ４の螺旋状リブ４２とガスケット３の螺旋状螺合部６６との圧接が生じ、図１２に示すガスケットの後端方向への押圧力が付与され、押圧力の拮抗状態が発現し、ガスケットの移動が規制された状態での螺合の進行が可能となる。さらに、螺合を進行させると、 図１３に示すように、プランジャ４の螺旋状リブ４２のガスケットの螺旋状螺合部６６の通過（螺合関係の離脱）とほぼ同時に、プランジャ４の押圧用突出部４３が、ガスケット３の環状凹部６４内に収容され、プランジャ４のガスケット３への装着操作が完了する。
そして、ガスケット３に装着されたプランジャ４は、ガスケットに対して、空転するものとなっているため、プランジャ４の回転がガスケット３に伝達されない。
【符号の説明】
【００３１】
１  プレフィルドシリンジ
２  外筒
３  ガスケット
４  プランジャ
５  封止部材
６  ガスケット本体
７  プランジャ装着用部材
１０  プレフィルドシリンジ本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0005784438.tif 000008
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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