(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
後頭部固定システムであって、
対向する外側部分の間を内側−外側軸に沿って延在する中央部分を備える板状部材であって、当該板状部材は上面と当該上面に対向する底面とをさらに備え、当該底面は後頭部の方向に遠位に配置され、当該板状部材の当該中央部分は当該上面と当該底面との間に延在して締結部材を中に受容する少なくとも１つの締結部材孔を備え、当該外側部分のそれぞれは当該上面から近位に延在する関連する結合部材を備え、当該結合部材のそれぞれは椎骨から当該後頭部に延在する接続構成要素に係合するように構成される、板状部材を備え、
前記外側部分の少なくとも１つは、前記上面と前記底面で開口する、前記内側−外側軸に沿って延在する細長スロットを備え、
取付部材が前記少なくとも１つの外側部分に固定され、前記内側−外側軸に沿って前記細長スロットを横切って延在し、
前記関連する結合部材は、前記取付部材の上に位置し、
前記関連する結合部材は、前記少なくとも１つの外側部分に対して前記細長スロット中で当該取付部材の上を移動でき、
前記取付部材は、前記少なくとも１つの外側部分で対向する側面間の前記細長スロットを横切って延在する細長いピンであり、
前記結合部材は、前記接続構成要素を受容するチャネルと、当該チャネルとは分離される当該結合部材の中を通って延在する横孔部とを備え、
前記細長いピンは、前記横孔部の中を通って配置され、
前記結合部材は、前記細長いピンに沿って摺動可能であり、当該細長いピンに沿って回転可能である、固定システム。
【請求項２】
請求項１記載の固定システムにおいて、
前記板状部材は、当該板状部材の前記上面と前記底面との間に延在する当該板状部材の頭部端で、前記内側−外側軸を横切って凸状に湾曲する第１の側壁と、
前記板状部材の前記上面と前記底面との間に延在する当該板状部材の尾部端部で、前記内側−外側軸を横切って凹状に湾曲する第２の側壁と、を備える、固定システム。
【請求項３】
請求項２記載の固定システムにおいて、
前記板状部材の前記外側部分のそれぞれは、前記凸状に湾曲した側壁と前記凹状に湾曲した側壁との間に延在する凸状に湾曲した側壁を備える、固定システム。
【請求項４】
請求項３記載の固定システムにおいて、
前記上面は、前記板状部材の前記中央部分に沿って延在し、
前記外側部分のそれぞれは、前記板状部材の前記中央部分の前記上面から空間を隔てる第２の上面を備え、
前記外側部分のそれぞれは、前記板状部材の前記底面と前記中央部分の前記上面との間の当該中央部分の厚さよりも厚い、当該板状部材の当該底面と前記第２の上面との間の厚さを有する、固定システム。
【請求項５】
請求項４記載の固定システムにおいて、
前記第２の上面のそれぞれは、前記上面方向から前記底面に向かって前記板状部材を観察すると、前記中央部分のそれぞれの端部で円形形状を形成する、固定システム。
【請求項６】
請求項２記載の固定システムにおいて、
前記少なくとも１つの孔は前記凹状に湾曲した側壁に隣接する前記中央部分の３つの孔を含み、当該３つの孔は当該凹状に湾曲した側壁と平行な弧に沿って配置され、
前記少なくとも１つの孔は前記凸状に湾曲した側壁に隣接する前記中央部分の５つの孔をさらに含み、当該５つの孔は当該凸状に湾曲した側壁と平行な弧に沿って配置される、固定システム。
【請求項７】
請求項１記載の固定システムにおいて、
前記結合部材は、
平面を画定するフランジであって、前記結合部材の遠位端部のフランジと、
前記フランジから近位に延在する基部と、
前記基部から近位に延在する第１の腕部および第２の腕部であって、前記接続構成要素を受容するチャネルの対向する側面上に位置し、前記結合部材の外側側面と内側側面のそれぞれ１つを画定し、当該チャネルが当該結合部材の頭部側面と尾部側面で開口する、第１の腕部および第２の腕部と、
前記基部の中を通って延在し、前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面で開口する横孔部であって、前記チャネルから当該基部によって分離される、横孔部と、を備える、固定システム。
【請求項８】
請求項７記載の固定システムにおいて、
前記横孔部は、前記腕部に向かう近位側面と、前記フランジに向かう遠位側面とを備え、
前記近位側面と前記遠位側面とは、前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面との間の方向に細長く、当該結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の方向に細長く、
前記取付部材は、円筒ピンであり、
前記横孔部は、前記結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の前記方向の寸法で、前記円筒ピンよりも実質的に大きいので、当該結合部材は、前記平面で当該円筒ピンの上で回転でき、当該円筒ピンの上を前記内側−外側軸の方向に移動可能である、固定システム。
【請求項９】
請求項８記載の固定システムにおいて、
前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面との間の前記方向の長さの、前記細長スロットと前記円筒ピンとは、当該結合部材の当該内側側面と当該外側側面との間の当該方向の、前記横孔部の前記近位側面と前記遠位側面との間よりも実質的に長いので、当該結合部材は、当該円筒ピンの上を前記内側−外側軸に沿って移動可能である、固定システム。
【請求項１０】
請求項１記載の固定システムにおいて、
前記結合部材は、前記細長スロットの対向する側面間の前記内側−外側軸に沿って、前記少なくとも１つの外側部分に対して、前記取付部材の上を移動可能であり、
前記関連する結合部材は、前記細長スロットの前記取付部材の上をさらに回転移動可能である、固定システム。
【請求項１１】
後頭部固定システムであって、
対向する第１の外側部分と第２の外側部分との間の内側−外側軸に沿って延在する、中央部分を備える板状部材であって、上面および当該上面に対向する底面をさらに備え、当該底面は後頭部に向かって遠位に位置し、当該板状部材の当該中央部分は当該上面と当該底面との間に延在して締結部材を中に受容する少なくとも１つの締結部材孔を備え、当該第１の外側部分と当該第２の外側部分のそれぞれは当該上面から近位に延在する関連する結合部材を備え、当該結合部材のそれぞれは椎骨から当該後頭部に延在する接続構成要素に係合するように構成される、板状部材を備え、
前記第１の外側部分と前記第２の外側部分のそれぞれは、前記内側−外側軸に沿って延在して、前記上面と前記底面で開口する細長スロットを備え、
第１の取付部材と第２の取付部材が前記第１の外側部分と前記第２の外側部分のそれぞれに固定され、当該第１の取付部材と当該第２の取付部材のそれぞれは、前記内側−外側軸に沿った方向に、当該外側部分のそれぞれの前記細長スロットを横切って延在し、
前記第１の外側部分と前記第２の外側部分の前記結合部材は、前記取付部材のそれぞれの上に位置し、それぞれの当該結合部材は、当該それぞれの取付部材の上で、前記細長スロットの対向する側面間に移動可能であり、
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材の各々は、前記関係する外側部分で対向する側面間の前記関係する細長スロットを横切って延在する細長いピンであり、
前記結合部材の各々は、前記関係する接続構成要素を受容するチャネルと、当該チャネルとは分離される当該結合部材の中を通って延在する横孔部とを備え、
前記細長いピンは、前記横孔部の中を通って配置され、
前記結合部材は、前記細長いピンに沿って摺動可能であり、当該細長いピンに沿って回転可能である、固定システム。
【請求項１２】
請求項１１記載の固定システムにおいて、
前記結合部材は、
平面を構成するフランジであって、前記結合部材の遠位端部のフランジと、
前記フランジから近位に延在する基部と、
前記基部から近位に延在する第１の腕部および第２の腕部であって、前記結合部材のチャネルの対向する側面上に位置し、当該結合部材の外側側面と内側側面のそれぞれ１つを画定し、前記チャネルは当該結合部材の頭部側面と尾部側面で開口する、第１の腕部および第２の腕部と、
前記基部の中を通って延在し、前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面で開口する横孔部であって、前記チャネルから前記基部によって分離される、横孔部と、を備える、固定システム。
【請求項１３】
請求項１２記載の固定システムにおいて、
前記横孔部は、近位側面と遠位側面とを備え、
前記近位側面と前記遠位側面とは、それぞれ前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面の間の方向に細長く、当該結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の方向に細長く、
前記横孔部は、前記結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の前記方向の寸法で、前記取付部材よりも実質的に大きいので、当該取付部材の上を前記内側−外側軸の方向に移動可能であり、
前記結合部材は、前記平面で前記取付部材の上で回転できる、固定システム。
【請求項１４】
請求項１３記載の固定システムにおいて、
前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面との間の前記方向の長さの、前記細長スロットと前記取付部材とは、当該結合部材の当該内側側面と当該外側側面との間の前記方向の、前記横孔部の前記近位側面と前記遠位側面との間よりも実質的に長いので、当該結合部材は、当該取付部材の上を前記内側−外側軸に沿って移動可能である、固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
頚椎を有する後頭部を固定するためにさまざまな装置が使用されてきた。後方システムは、ねじの固定によって後頭部に取り付けられる板状部材を備える。頚椎に取り付けられるように、ロッドが板状部材から頚椎に沿って延在し、固定のためのプラットフォームを提供する。単一または複数のレベルの頸部脊椎におよぶことで、後頭部とともにこれらのレベルを固定することになる。
【背景技術】
【０００２】
解剖学的に検討すれば、頸部領域では、後頭部に沿った空間に、十分に適合する板状部材を提供することが困難なことがある。また、ロッドまたは他の接続構成要素を後頭部板状部材に固定することが困難なこともある。後頭部と椎骨生体構造とに最適に適合するとともに、十分に安定化を図ることが可能な、後頭部と頸部とを安定化するためのシステムが必要とされる。さらに、このようなシステムは低侵襲性であり、手術を複雑にするべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一態様によれば、後頭部固定システムは、後頭部上に配置されるのに適した、側面を有する板状部材を備える。板状部材は、脊柱の中心軸を横切って双方向に延在し、板状部材の外側部分が対向する。少なくとも１つの結合部材が、板状部材の外側部分のそれぞれから延在し、板状部材に対して移動可能である。それぞれの少なくとも１つの結合部材は、脊柱から後頭部に延在する接続構成要素のそれぞれに係合可能である。
【０００４】
別の態様によれば、後頭部固定システムは、対向する外側部分間の内側−外側軸に沿って延在する、中央部分を備える板状部材を具備する。板状部材は、上面と上面に対向する底面とを備える。底面は、後頭部の方向に遠位に位置し、板状部材の中央部分は、上面と底面との間に延在する、少なくとも１つの締結部材孔を備え、その中を通る締結部材を受容して、板状部材を後頭部に固定する。外側部分のそれぞれは、上面から近位に延在する関連する結合部材を備え、それぞれの結合部材は、椎骨から後頭部に延在する接続構成要素に係合するように構成される。少なくとも１つの外側部分は、内側−外側軸に沿って延在して、上面と底面で開口する細長スロットを備える。取付部材は外側部分の少なくとも１つに固定され、内側−外側軸に沿ってスロットを横切って延在する。関連する結合部材は、取付部材の上に位置し、関連する結合部材は、外側部分に対して、取付部材の上で移動可能である。
【０００５】
別の態様によれば、後頭部固定システムは、対向する第１の外側部分と第２の外側部分との間の内側−外側軸に沿って延在する、中央部分を備える板状部材を具備する。板状部材は、上面と上面に対向する底面とをさらに備え、底面は後頭部の方向に遠位に存在する。板状部材の中央部分は、上面と底面との間に延在する少なくとも１つの締結部材孔を備え、その中を通る締結部材を受容する。第１の外側部分と第２の外側部分のそれぞれは、上面から近位に延在する、関連する結合部材を備え、結合部材のそれぞれは、椎骨から後頭部に延在する接続構成要素に係合するように構成される。第１の外側部分と第２の外側部分のそれぞれは、内側−外側軸に沿って延在して、上面と底面で開口する細長スロットを備える。第１の取付部材と第２の取付部材とは、第１の外側部分と第２の外側部分のそれぞれに取り付けられ、第１の取付部材と第２の取付部材のそれぞれは、内側−外側軸に沿う方向で、それぞれの外側部分のスロットを横切って延在する。第１の外側部分と第２の外側部分の結合部材は、それぞれの取付部材の上に位置し、それぞれの結合部材は、それぞれの取付部材の上で、外側部分に対してスロットの中で移動可能である。
【０００６】
これらのおよび他の態様が、以下の記載と図面から、さらに明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】頭から後頭部の方向を見た、後頭部椎骨固定システムを示す図である。
【図２】図１のシステムの一部分を含む、固定組立部の平面図を示す図である。
【図２Ａ】図２の線２Ａ−２Ａに沿った断面図である。
【図３】図２の固定組立部の正面図である。
【図４】図２の固定組立部の板状部材の平面図である。
【図５】図４の線５−５に沿った断面図である。
【図６】図４の線６−６に沿った断面図である。
【図７】図４の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図２の固定組立部の結合部材の平面図である。
【図９】図８の結合部材の側面正面図である。
【図１０】図８の線１０−１０に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明の原理の理解を促進する目的で、参照される図面および特定の言語で説明された実施形態が、同一物を記述するために使用される。しかしながら、それによって本発明の範囲が制限されることは意図されないことを理解するべきである。本発明におけるいかなる変形形態およびさらなる変更形態、並びに本明細書に記載された本発明の原理の用途は、本発明に関する当業者であれば容易に想到することができる。
【０００９】
図１を参照すると、１２で示される上部頚椎Ｃ１と、１４で示されるその下の頚椎Ｃ２とを含む脊柱部分１０の後部正面図が示されている。頚椎１２、１４は、脊柱部分１０の中心軸１６に沿って延在する。後頭部１８は、Ｃ１椎骨１２の上端部にある。後頭部固定システム２０は、後頭部１８、および頚椎１２、１４の少なくとも１つに係合する、一対の細長い接続構成要素２２、２４に係合する、後頭部固定組立部５０を含む。接続構成要素２２、２４は、頚椎の１つまたは複数の棘突起の対向する側面および脊柱の中心軸１６に沿って双方向に位置し、それぞれ１つまたは複数のアンカー２６、２８と共に、１つまたは複数の頚椎上の椎骨後方要素に係合する。接続構成要素２２、２４の一方または両方はさらに、脊柱から胸部、腰部および仙骨領域の１つまたは複数の領域に沿って延在し、任意の好適な連結器で、それらの１つまたは複数の椎骨に係合してもよい。
【００１０】
接続構成要素２２、２４は、脊柱に沿って延在し、動きを制限するために硬くてもよく、安定化された可動部分間は、柔軟、または部分的に柔軟であって、少なくとも制限された動きができる。接続構成要素は、所望の安定化効果を与える、ロッド、板状部材、棒、テザー、ケーブル、緩衝材、ばね、または他の構造の形態であってもよい。接続構成要素２２、２４は、椎骨へ任意の好適な骨固定デバイスで固定できる。図で示した実施形態では、骨アンカー２６、２８は、椎骨１２に係合し、骨アンカー２６、２８のそれぞれに係合する係合部材２７、２９によって接続構成要素２２、２４にも係合する。
【００１１】
骨アンカー２６、２８は、それぞれ、接続構成要素２２、２４のそれぞれを受容するために、骨受容部４０、４２を備えるねじを備えてもよい。受容部４０、４２は、固定デバイス２６、２８のそれぞれの骨係合部分に対して移動可能であり、または骨係合部分に対して固定されてもよい。受容部４０、４２は、接続構成要素２２、２４のそれぞれを受容するためのチャネルを備える、上面装着部材、側面装着部材または底面装着部材の形態であってもよい。係合部材２７、２９は、取り付けねじ、ナット、キャップ、側面固定デバイス、または、それぞれの受容部４０、４２に係合する他のデバイスの形態で提供されてもよく、それぞれの受容部４０、４２の中の接続構成要素２２、２４を固定する。受容部４０、４２は、さらに接続構成要素２２、２４の周囲に位置する、クランプ、ワイヤまたは他のデバイスの形態であってもよく、それを骨固定部分に固定する。骨固定部分（図示せず）は、骨ねじ、フック、ケーブル、アンカー、ステープル、椎体間デバイス、クランプ、または他の適切な骨係合構造であってもよく、それぞれの接続構成要素２２、２４を対応する骨構造に固定する。
【００１２】
固定組立部５０は、少なくとも１つの接続構成要素２２、２４を後頭部１８に固定する。固定組立部５０は、１つまたは複数の締結部材３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６および３７によって、後頭部に係合する板状部材５２を備える。締結部材３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７は、ねじ山付きシャフト（図示せず）付きの骨ねじの形態であってもよく、板状部材５２の近位方向の表面に対向して位置する近位頭部（図示する）は、板状部材を固定し、すなわち後頭部に隣接する。図で示した実施形態では、８個の締結部材が示され、板状部材５２は、８個の孔を備え、８個の締結部材のそれぞれに適合する。締結部材は８個未満であってもよく、その場合には１つまたは複数の孔には、締結部材が具備されないことが意図される。さらに、板状部材５２には、８個未満の孔または８個を超える孔と締結部材が備えられてもよく、すべてまたは一部の孔を介して板状部材５２に挿入されてもよい。
【００１３】
後頭部に固定されると、板状部材５２は、脊柱の中心軸１６に対して横方向で、内側−外側軸７５に沿って、外側部分５４、５６が対向するように延在する。外側部分５４、５６は、中心軸１６に対して双方向に位置し、内側−外側軸７５から、外側にオフセットした結合部材５８、６０の方向に、尾状にオフセットして、内側項線の側面に対向し、そして、おおよそ中心軸１６に沿って、外側端部５５、５７のそれぞれの方向に尾状にオフセットする。外側および尾の方向に位置する外側端部５５、５７のそれぞれは、いずれかの結合部材５８、６０をそれぞれ備え、それらは後頭部から離れて外側部分５４、５６のそれぞれに延在し、その中に接続構成要素２２、２４のそれぞれを受容する。取り付けねじ、キャップ、ナットまたは他のデバイスなどの係合部材５９、６１（透視して示す）は、結合部材５８、６０のそれぞれに係合し、接続構成要素２２、２４のそれぞれを、結合部材５８、６０の中、上、または周囲に固定することができる。あるいは、結合部材５８、６０は、クリンプ、クランプ、摩擦固定、キャプチャ、または他の方法で、分離された係合部材を用いずに、それぞれの接続構成要素２２、２４を固定するように構成してもよい。
【００１４】
さらに図２〜図３を参照すると、後頭部固定組立部５０は、矢印６４、６６で示されるように、結合部材５８、６０を内側−外側軸７５に沿って、内側および外側に調節できるようにし、後頭部と頸部の生体構造および接続構成要素２２、２４に対して、結合部材５８、６０を所望の位置で適合するように構成する。例えば、結合部材５８は、両方向矢印６４によって示されるように、外側部分５４に対して内側または外側に移動でき、結合部材６０は、両方向矢印６６によって示されるように、外側部分５６に対して内側または外側に移動できる。結合部材５８、６０は、外側部分５４、５６のそれぞれに対して、別々に内側または外側に調節できるので、外科手術中に、外科医が必要とするまたは所望する場合に応じて、結合部材５８と結合部材６０との間の空間を増やし、または減らすことができるので、接続構成要素２２、２４のそれぞれの設置場所と係合を調節できる。
【００１５】
さらに、結合部材５８、６０は、それぞれ、外側部分５４、５６のそれぞれに対して、回転矢印６５、６７によって示されるように、独立して、選択的に回転させることができる。結合部材５８、６０の回転によって、結合部材５８、６０のそれぞれの配置調整ができ、脊柱の頸部領域から延在する、接続構成要素２２、２４を隣接して受容できるので、外科手術中に接続構成要素２２、２４を屈曲させ、および輪郭矯正することを不可能にするわけではないが、外科手術中に、接続構成要素をさらに屈曲または輪郭矯正することを最小化し、または行わないで済む。
【００１６】
さらに図４〜図７を参照すると、板状部材５２は、上面７０と上面７０に対向する底面７２を備える。板状部材５２が患者にインプラントされると、底面７２は、後頭部の骨に隣接し、すなわち対向して位置する。孔７４は、上面７０と底面７２との間に延在し、開口する。板状部材５２は、上面７０と底面７２の間に延在して、尾の方向に向かう側壁７６と、上面７０と底面７２の間に延在して、対向して頭部に向かう側壁７８とをさらに備える。尾部側壁７６は、外側部分５４と外側部分５６との間で、内側−外側軸７５を横切って凹状に湾曲し、頭部側壁７８は、外側部分５４と外側部分５６との間で、内側−外側軸７５を横切って凸状に湾曲する。板状部材５２がインプラントされ、後頭部に固定されると、凹凸屈曲によって、板状部材５２は、Ｕ字形の開口部が尾の方向へ向いたＵ字形構造となる。外側部分５４、５６のそれぞれは、それぞれ凸状に湾曲した側壁８０、８２を備え、それらは側壁７６と側壁７８との間に延在して、側壁７６と側壁７８とを接続する。
【００１７】
板状部材５２は、外側部分５４と外側部分５６との間に延在する中央部分８４を備える。図５に示すように、中央部分８４は、上面７０と底面７２との間で第１の厚さｔ１を有し、外側部分５４と外側部分５６は、上面７０ａと底面７２との間で第２の厚さｔ２を有する。上面７０ａは、上面７０から外向きに突き出し、中央部分８４に対して高くなった側面を有する、外側部分５４と外側部分５６を提供する。孔７４は、中央部分８４付近に分散され、３つの孔７４は尾部側壁７６に隣接して続いて位置し、５つの孔７４は頭部側壁７８に隣接して続いて位置する。３つの孔と５つの孔は、それぞれ、側壁７６、７８のそれぞれによって形成される平行な弧である、弧軸７６ａ、７８ａに沿って配列されて位置する。孔７４は、中央部分８４の表面領域のかなりの部分を占有し、外科医が、板状部材５２を後頭部に固定するために締結部材を配置するための、複数の場所とオプションを提供するとともに、板状部材５２の凹凸形状と孔の配置によって、板状部材５２によって占められる後頭部の領域を最小化する。さらに、孔７４によって板状部材５２に柔軟性が付与され、中央部分８４は、生体構造に適合するように湾曲し、屈曲できる。言うまでもなく、さらに他の孔配置も想定される。
【００１８】
さらに図７に示されるように、それぞれの孔７４は、中央部分８４の上面７０と底面７２に直角に配向される中央円筒部分８５を備える。上部凹部８６は、円筒部分８５から外側に上面７０に向かって延在する。上部凹部８６は、円筒部分８５と、外側に延在して球状部分８８と上面７０に接続される、錐体Ｃ１で示される上部台形状円錐テーパ部分９０に隣接して接続される、球Ｓで示される球状部分８８を備える。上部テーパ部分９０は、テーパ角Ａｌを形成する。それぞれの孔７４の底面は、円筒部分８５から外側に底面７２に向かってテーパ角Ａ２で延在する、錐体Ｃ２で示される下部台形状円錐テーパ部分９２を備える。円筒部分８５は、骨締結部材が通り抜けないように、孔７４での最小サイズであり、テーパ部分と球状部分によって、孔７４中の骨締結部材は、孔７４に対して傾いて孔７４の中にはまり込むことができ、締結部材が上面７０から突出することが最小化され、または防止される。それぞれの孔７４は、板状部材５２を用いて同一の構造で形成することができ、または上述された構造とは異なる構造の、１つまたは複数の孔７４を備えることが意図される。
【００１９】
固定組立部５０は、保持システム（図示せず）を備え、孔７４の中の１つまたは複数の締結部材が、板状部材５２から背後に出ないようにしてもよい。保持システムは、それぞれの骨係合締結部材に備えられてもよいし、またはすべての骨係合締結部材に対して１つの保持システムが備えられてもよい。他の適切な保持システムには、骨係合締結部材の頭部に延在する止め座金、キャップおよび装置、または、孔７４の中の１つまたは複数の骨締結部材の頭部を覆うまたは折り重なる、板、座金若しくは取り付けねじが含まれることが想定される。さらに、固定組立部５０にいかなる保持システムも具備されないことも、想定される。
【００２０】
図４〜図６に戻って参照すると、外側部分５４と外側部分５６とは、外側部分５４を参照してさらに説明されるが、外側部分５４と外側部分５６が説明とは異なる構造であったとしても、外側部分５６は外側部分５４と同一であることが理解されるであろう。外側部分５４、５６の上面７０ａは上面７０から距離が離れて、図４に示すように上方から、近位から遠位方向に観察すると、外側部分５４、５６は中央部分８４のそれぞれの端部で円形形状を形成する。外側部分５４と外側部分５６は、内側−外側軸７５におおよそ平行方向に細長い、細長スロット９０を備える。細長スロット９０は、外側部分５４および外側部分５６の底面７２と上面７０ａの間に延在して開口する。それぞれの細長スロット９０は、底面７２に隣接して接続される、スロット９０の近位部分９１から外側に延在する遠位凹部９２を備え、底面７２で、上面７０ａよりも寸法が大きいスロット９０の開口部を形成する。細長スロット９０の近位部分９１は、面取りされた面９３を備える凹部９２に接続されている。図５に示すように、外側部分５４、５６は、それぞれさらに、それらの側壁の中に延在する孔部９４を備え、それはスロット９０の対向する外側側面で、スロット９０に対して開口する。孔部９４は、スロット９０の中に対して開口する第１の部分９４ａと、頭部側壁７８の中を通って延在してスロット９０の中に対して開口する第２の部分９４ｂを備える。第１の部分９４ａは、スロット９０から大きさが小さい部分９４ｃに延在し、大きさが小さい部分９４ｃは尾部側壁７６を通って第１の部分９４ａに延在する。
【００２１】
結合部材５８、６０は、そのスロット９０の中の外側部分５４、５６のそれぞれに移動可能に結合し、図３に示すように、結合部材５８、６０は上面７０ａから近位方向に突き出し、図１に示すように、それぞれの接続構成要素２２、２４に係合する。さらに図８〜図１０に示すように、説明とは異なる構造の結合部材５８、６０が供給されたとしても、結合部材５８、６０は互いに同一であることが理解されよう。結合部材５８、６０のそれぞれは、平面Ｐに平行に横たわる遠位側面を有する底面フランジ１００と、遠位フランジ１００に接続されて近位に延在するサドル１０２を備える。一実施形態では、平面Ｐはスロット９０の周囲の底面７２によって画定される。図で示した実施形態では、フランジ１００の遠位表面は、スロット９０の周囲の底面７２に平行に、遠位方向にオフセットしている。別の実施形態の平面Ｐは、フランジ１００の遠位側面に相当、または平行である。図で示した実施形態では、フランジ１００はサドル１０２から半径方向外向きに突き出し、サドル１０２の周囲に突き出したリップ部１０４を含む円形形状を形成する。フランジ１００は、スロット９０の凹部９２の中に位置し、リップ部１０４はスロット９０の外側部分５４と外側部分５６のそれぞれに接触し、近位部分９１と凹部９２との間で接合し、結合部材５８、６０がスロット９０で上面７０ａから通り抜けないようにする。図２に示すように、フランジ１００が、スロット９０の中心にある場合には、スロット９０の細長く狭い間隔部分９０ａ、９０ｂに沿って板状部材５２と接触し、一方でスロット９０の広い間隔の端部９０ｃと９０ｄはフランジ１００から距離を開けて配置され、結合部材５８、６０が、端部９０ｃと端部９０ｄとの間のスロット９０の中で移動する空間を提供する。
【００２２】
サドル１０２は、フランジ１００と一体に形成された基部１０６と、チャネル１１２の対向する側面上で基部１０６から延在する一対の腕部１０８、１１０とを備える。腕部１０８、１１２は、結合部材５８、６０の外側側面１３４と内側側面１３６のそれぞれの上に位置する。腕部１０８、１１０のそれぞれは、雌ねじ側面１１４、１１６をそれぞれ備え、結合部材５８、６０に係合する場合には、係合部材５９、６１のそれぞれにねじ込まれて係合する。雌ねじ側面１１４、１１６は、それぞれの腕部１０８、１１０の上端部１１５、１１７から延在し、底面支持表面１１８から近位の空間に位置する。支持表面１１８は、腕部１０８、腕部１１０の内側表面の間に延在してそれらを接続し、それぞれの接続構成要素２２、２４が対向して位置する、チャネル１１２の底面支持表面を画定する。図８に示すように、チャネル１１２は、結合部材５８、６０の頭部側の側面１３０と、尾側側面１３２との間の軸１２０に沿って延在して開口する。チャネル１１２は、腕部１０８、腕部１１０の上端部１１５、上端部１１７でさらに開口し、接続構成要素２２、２４はチャネル１１２の上から中に取り付けられる。腕部１０８、腕部１１０のそれぞれは、その中に延在して、雌ねじ側面１１４、１１６のそれぞれに開口する貫通孔１２１、１２２を備える。貫通孔１２１、１２２は、スロット９０中の結合部材５８、６０の移動および回転を補助する道具または他のデバイス（図示せず）を受容する。
【００２３】
図９および図１０に示すように、基部１０６は、その中を通って延在し、腕部１０８、腕部１１０の外側側面１３４と内側側面１３６で開口する、横孔部１２４を備える。孔部１２４は、細長い近位側面１２４ａと細長い遠位側面１２４ｂを備える。近位側面１２４ａと遠位側面１２４ｂは、外側側面１３４と内側側面１３６との間で内側−外側方向に細長く、結合部材５８、６０の頭部側面１３０と尾部側面１３２に向かう頭部−尾部方向に向いているので、図８に示すように、孔部１２４は上方から見ると長方形である。近位側面１２４ａは、チャネル１１２に隣接するが空間的に分離されて位置し、遠位側面１２４ｂはフランジ１００に隣接して位置する。近位側面１２４ａと遠位側面１２４ｂは、湾曲端部壁１２４ｃ、１２４ｄを備える対向端部で結合され、頭部側面１３０と尾部側面１３２に向かって位置する。
【００２４】
取付部材１２６は、横孔部１２４を介して延在し、近位側面１２４ａと遠位側面１２４ｂに接触する大きさであり、板状部材５２の上面７０ａと底面７２に対して結合部材５８、６０をおおよそ配置されるように維持する。さらに孔部１２４に対する取付部材１２６の大きさは、結合部材５８、６０が孔部１２４の対向端部１２４ｃと対向端部１２４ｄとの間で取付部材１２６の上を移動できる大きさである。
【００２５】
図２Ａに示すように、取付部材１２６は、孔部９４に適合するように押圧される、円筒ピン形態である。ピンは、軸７５に沿って内側−外側方向でスロット９０を渡り、孔部９４の部分９４ａ、９４ｂの中に受容される。取付部材１２６とスロット９０の長さは、孔部１２４の長さよりも長いので、結合部材５８、６０は、取付部材１２６に沿って、スロット９０の１つの側面からスロット９０の他の側面に、内側および外側に移動できる。結合部材５８、６０のそれぞれの内側−外側位置は独立して調節でき、中心軸１６に対する、結合部材５８、６０それぞれの内側空間または外側空間を調節して、接続構成要素２２、２４のそれぞれに係合する。さらに、結合部材５８、６０は、フランジ１００の底面７２に対する近位および遠位方向を同一に維持したままで、取付部材１２６の周りを回転可能である。例えば、フランジ１００は、結合部材５８、６０の移動中は、実質的に平面Ｐ、または平面Ｐにおおよそ平行な平面を維持し、結合部材５８、６０のそれぞれの中心軸１６と内側−外側軸７５に対する、チャネル１１２の向きとその軸１２０を、チャネル１１２の中に接続構成要素２２、２４をそれぞれ受容するように独立して調節できる。
【００２６】
システム２０をインプラントするための１つの技術が記述される。板状部材５２は、後頭部に対して沿うように、ぴったりと合わせることができる。板状部材５２は、後頭部の中央項線に沿って配置できるので、結合部材５８、６０を中央項線に沿ってまたは外側に配置でき、脊柱の中心軸１６に対して双方向に配置できる。外科医は、手術中に接続構成要素２２、２４を結合部材５８、６０に係合するように配置でき、例えば、システム２０で所望の適合が得られると、係合部材５９、６１でそれに係合する。接続構成要素２２、２４は、直線状または予め屈曲した構造で提供されてもよく、いずれの構造でも、さらに屈曲させずに、またはさらに屈曲させて、結合部材５８、６０に係合させるように配置させることができる。接続構成要素２２、２４は、脊柱に沿って延在する、患者の生体構造に適合するように事前に形成でき、または、手術中に患者にぴったり合うように所望に形成できる。
【００２７】
固定組立部５０は、後頭部から離れてすなわち近位に延在するとともに、後頭部に対して内側で横方向に延在する、低い側面を有する後頭部板状部材５２を備える。さらに、固定組立部５０によって、結合部材５８、６０と接続構成要素２２、２４とを、板状部材５２に対して、軸方向に、内側または外側に、および角度を持って調節でき、患者生体構造に所望に適合させることができる。接続構成要素２２、２４に沿って延在している、１つまたは複数の椎骨間の、椎間腔または他の位置およびそれに隣接する椎骨に、１つまたは複数の融合装置および／または融合材料を配置することおよび固定することも、さらに想定される。固定組立部５０に加えて、１つまたは複数の前方システムで、１つまたは複数の頚椎を固定することがさらに想定される。
【００２８】
本発明は、図面および上述の記載について、詳細に説明され、記述されてきたが、同一のものは例示的であるものと見なされ、文字通りに制限的ではない。本発明の精神の範囲内のすべての変形および修正は保護されるべきことが望まれる。例えば、結合部材５８、６０の１つは、そのそれぞれの外側部分５４、５６に対して固定されてもよく、または板状部材５２のすべてまたは一部に対して、板状部材５２との別の係合関係によって、移動可能であってもよい。さらに、中央部分８４および外側部分５４、５６の他の形状が想定される。
本願発明は、下記のように構成してもよい。
［実施態様１］
後頭部固定システムであって、
対向する外側部分の間を内側−外側軸に沿って延在する中央部分を備える板状部材であって、当該板状部材は上面と当該上面に対向する底面とをさらに備え、当該底面は後頭部の方向に遠位に配置され、当該板状部材の当該中央部分は当該上面と当該底面との間に延在して締結部材を中に受容する少なくとも１つの締結部材孔を備え、当該外側部分のそれぞれは当該上面から近位に延在する関連する結合部材を備え、当該結合部材のそれぞれは椎骨から当該後頭部に延在する接続構成要素に係合するように構成される、板状部材を備え、
前記外側部分の少なくとも１つは、前記上面と前記底面で開口する、前記内側−外側軸に沿って延在する細長スロットを備え、
取付部材が前記少なくとも１つの外側部分に固定され、前記内側−外側軸に沿って前記細長スロットを横切って延在し、
前記関連する結合部材は、前記取付部材の上に位置し、
前記関連する結合部材は、前記少なくとも１つの外側部分に対して前記細長スロット中で当該取付部材の上を移動できる、固定システム。
［実施態様２］
実施態様１記載の固定システムにおいて、
前記板状部材は、当該板状部材の前記上面と前記底面との間に延在する当該板状部材の頭部端で、前記内側−外側軸を横切って凸状に湾曲する第１の側壁と、
前記板状部材の前記上面と前記底面との間に延在する当該板状部材の尾部端部で、前記内側−外側軸を横切って凹状に湾曲する第２の側壁と、を備える、固定システム。
［実施態様３］
実施態様２記載の固定システムにおいて、
前記板状部材の前記外側部分のそれぞれは、前記凸状に湾曲した側壁と前記凹状に湾曲した側壁との間に延在する凸状に湾曲した側壁を備える、固定システム。
［実施態様４］
実施態様３記載の固定システムにおいて、
前記上面は、前記板状部材の前記中央部分に沿って延在し、
前記外側部分のそれぞれは、前記板状部材の前記中央部分の前記上面から空間を隔てる第２の上面を備え、
前記外側部分のそれぞれは、前記板状部材の前記底面と前記中央部分の前記上面との間の当該中央部分の厚さよりも厚い、当該板状部材の当該底面と前記第２の上面との間の厚さを有する、固定システム。
［実施態様５］
実施態様４記載の固定システムにおいて、
前記第２の上面のそれぞれは、前記上面方向から前記底面に向かって前記板状部材を観察すると、前記中央部分のそれぞれの端部で円形形状を形成する、固定システム。
［実施態様６］
実施態様２記載の固定システムにおいて、
前記少なくとも１つの孔は前記凹状に湾曲した側壁に隣接する前記中央部分の３つの孔を含み、当該３つの孔は当該凹状に湾曲した側壁と平行な弧に沿って配置され、
前記少なくとも１つの孔は前記凸状に湾曲した側壁に隣接する前記中央部分の５つの孔をさらに含み、当該５つの孔は当該凸状に湾曲した側壁と平行な弧に沿って配置される、固定システム。
［実施態様７］
実施態様１記載の固定システムにおいて、
前記取付部材は、前記少なくとも１つの外側部分で対向する側面間の前記細長スロットを横切って延在する細長いピンであり、
前記結合部材は、前記接続構成要素を受容するチャネルと、当該チャネルとは分離される当該結合部材の中を通って延在する横孔部とを備え、
前記細長いピンは、前記横孔部の中を通って配置され、
前記結合部材は、前記細長いピンに沿って摺動可能であり、当該細長いピンに沿って回転可能である、固定システム。
［実施態様８］
実施態様１記載の固定システムにおいて、
前記結合部材は、
平面を画定するフランジであって、前記結合部材の遠位端部のフランジと、
前記フランジから近位に延在する基部と、
前記基部から近位に延在する第１の腕部および第２の腕部であって、前記接続構成要素を受容するチャネルの対向する側面上に位置し、前記結合部材の外側側面と内側側面のそれぞれ１つを画定し、当該チャネルが当該結合部材の頭部側面と尾部側面で開口する、第１の腕部および第２の腕部と、
前記基部の中を通って延在し、前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面で開口する横孔部であって、前記チャネルから当該基部によって分離される、横孔部と、を備える、固定システム。
［実施態様９］
実施態様８記載の固定システムにおいて、
前記横孔部は、前記腕部に向かう近位側面と、前記フランジに向かう遠位側面とを備え、
前記近位側面と前記遠位側面とは、前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面との間の方向に細長く、当該結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の方向に細長く、
前記取付部材は、円筒ピンであり、
前記横孔部は、前記結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の前記方向の寸法で、前記円筒ピンよりも実質的に大きいので、当該結合部材は、前記平面で当該円筒ピンの上で回転でき、当該円筒ピンの上を前記内側−外側軸の方向に移動可能である、固定システム。
［実施態様１０］
実施態様９記載の固定システムにおいて、
前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面との間の前記方向の長さの、前記細長スロットと前記円筒ピンとは、当該結合部材の当該内側側面と当該外側側面との間の当該方向の、前記横孔部の前記近位側面と前記遠位側面との間よりも実質的に長いので、当該結合部材は、当該円筒ピンの上を前記内側−外側軸に沿って移動可能である、固定システム。
［実施態様１１］
実施態様１記載の固定システムにおいて、
前記結合部材は、前記細長スロットの対向する側面間の前記内側−外側軸に沿って、前記少なくとも１つの外側部分に対して、前記取付部材の上を移動可能であり、
前記関連する結合部材は、前記細長スロットの前記取付部材の上をさらに回転移動可能である、固定システム。
［実施態様１２］
後頭部固定システムであって、
対向する第１の外側部分と第２の外側部分との間の内側−外側軸に沿って延在する、中央部分を備える板状部材であって、上面および当該上面に対向する底面をさらに備え、当該底面は後頭部に向かって遠位に位置し、当該板状部材の当該中央部分は当該上面と当該底面との間に延在して締結部材を中に受容する少なくとも１つの締結部材孔を備え、当該第１の外側部分と当該第２の外側部分のそれぞれは当該上面から近位に延在する関連する結合部材を備え、当該結合部材のそれぞれは椎骨から当該後頭部に延在する接続構成要素に係合するように構成される、板状部材を備え、
前記第１の外側部分と前記第２の外側部分のそれぞれは、前記内側−外側軸に沿って延在して、前記上面と前記底面で開口する細長スロットを備え、
第１の取付部材と第２の取付部材が前記第１の外側部分と前記第２の外側部分のそれぞれに固定され、当該第１の取付部材と当該第２の取付部材のそれぞれは、前記内側−外側軸に沿った方向に、当該外側部分のそれぞれの前記細長スロットを横切って延在し、
前記第１の外側部分と前記第２の外側部分の前記結合部材は、前記取付部材のそれぞれの上に位置し、それぞれの当該結合部材は、当該それぞれの取付部材の上で、前記細長スロットの対向する側面間に移動可能である、固定システム。
［実施態様１３］
実施態様１２記載の固定システムにおいて、
前記結合部材は、
平面を構成するフランジであって、前記結合部材の遠位端部のフランジと、
前記フランジから近位に延在する基部と、
前記基部から近位に延在する第１の腕部および第２の腕部であって、前記結合部材のチャネルの対向する側面上に位置し、当該結合部材の外側側面と内側側面のそれぞれ１つを画定し、前記チャネルは当該結合部材の頭部側面と尾部側面で開口する、第１の腕部および第２の腕部と、
前記基部の中を通って延在し、前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面で開口する横孔部であって、前記チャネルから前記基部によって分離される、横孔部と、を備える、固定システム。
［実施態様１４］
実施態様１３記載の固定システムにおいて、
前記横孔部は、近位側面と遠位側面とを備え、
前記近位側面と前記遠位側面とは、それぞれ前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面の間の方向に細長く、当該結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の方向に細長く、
前記横孔部は、前記結合部材の前記頭部側面と前記尾部側面との間の前記方向の寸法で、前記取付部材よりも実質的に大きいので、当該取付部材の上を前記内側−外側軸の方向に移動可能であり、
前記結合部材は、前記平面で前記取付部材の上で回転できる、固定システム。
［実施態様１５］
実施態様１４記載の固定システムにおいて、
前記結合部材の前記内側側面と前記外側側面との間の前記方向の長さの、前記細長スロットと前記取付部材とは、当該結合部材の当該内側側面と当該外側側面との間の前記方向の、前記横孔部の前記近位側面と前記遠位側面との間よりも実質的に長いので、当該結合部材は、当該取付部材の上を前記内側−外側軸に沿って移動可能である、固定システム。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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