(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．冠状面において略Ｌ字型の外形を有するインプラントであって、前記インプラントは第１フランジおよび第２フランジを有し、前記第１フランジは寛骨臼内に延在するように構成され、前記第２フランジは、前記第１フランジに概ね垂直に寛骨臼縁を超えて延在するように構成される、インプラントと、
ｂ．前記第２フランジを貫通して前記インプラントを軟骨に固定するように構成される固定素子と、
を備え、
前記第１フランジおよび第２フランジの厚みが、２〜６ｍｍである、寛骨臼の縁変形を治療するインプラント。
【請求項２】
前記第２フランジが、側面から見た際、前後方向に延在するフランジ部を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第１フランジの幅が、２ｃｍ以下であることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記固定素子が、ねじであることを特徴とする請求項１または３に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００８年９月１８日に出願された米国特許出願第６１／０９８１０５の優先権を主張するＰＣＴ国際特許出願であり、その内容全体を本発明に参照として組み入れる。
【０００２】
本発明は、一般的には股関節インプラントに、より詳しくは大腿骨寛骨臼インピンジメント症を治療するための早期介入股関節装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
大腿骨寛骨臼インピンジメント（ＦＡＩ）は、大腿頚部上の余分な骨が寛骨臼縁に当たる状態であり、包囲する軟骨および関節唇に損傷を与える可能性がある。これらの軟組織は、ボールとソケットとの間のクッションであり、損傷を受けた際、痛みおよびさらなる股関節の変性をもたらし得る。変性は、関節唇および軟骨の縁の病変から始まる。治療しないままだと、痛みと関節炎とが続き、股関節のリサーフェイス手術または全人工股関節置換術（ＴＨＲ）が必要になる。
【０００４】
ＦＡＩの治療は、前寛骨臼縁および／または大腿頚部上の骨の隆起において軟骨の損失がある場合に必要である。この大腿頚部上の骨の隆起は、通常、「カム」変形と称され、図２ａおよび図２ｂに明示されている。また、寛骨臼縁上の隆起は、通常、「はさみこみ（pincer-type）」ＦＡＩ変形と称される。はさみこみ変形は、図３ａおよび図３ｂに明示されている。ＦＡＩは、カムおよびはさみこみ変形（図４ａおよび図４ｂに示す）の両方に関係し、カムおよびはさみこみインピンジメントの併発をもたらす場合がある。
【０００５】
現在、病に冒された関節の全人工股関節置換術（ＴＨＡ）を遂行することなくＦＡＩを治療するオプションは少ない。ＦＡＩの非手術的治療は可能ではあるが、それは通常、行動的なものから非行動的なライフスタイルへと、ライフスタイルの変化を伴う。さらに、股関節の強度を維持する強い意思が必要である。非手術的治療は、潜在するＦＡＩの異常な股関節生体を修正せず、患者の痛みを完全に和らげることができないかもしれない。
【０００６】
ＦＡＩの手術治療は、股関節の関節鏡手術または観血的手術によって治療できる。股関節の関節鏡手術において、股関節は完全に取り外され、関節鏡が（潅注液とともに）股関節の評価に使用され、２〜４つの１ｃｍの切開を通して見つかった損傷を治療する。関節鏡手術は診断や唇損傷の治療に役立つ一方、現在、ＦＡＩに冒されて損傷した軟骨領域の治療における臨床上のデータがない。唇壊死組織切除を含み、骨の壊死組織切除は含まない股関節の関節鏡手術は、通常、１時間かからない。唇・軟骨壊死組織切除およびＦＡＩ壊死組織切除を含む股関節の関節鏡手術は、行われる仕事量に応じて２〜４時間かかる場合がある。骨形成術中の股関節の血液供給（肢体枝血管）への損傷を避けるように注意が必要である。
【０００７】
観血的手術の股関節転位は、（約６インチ〜１０インチの）切開、転子の骨切り術または骨切削、および、関節の全ての部位を露出する臼蓋窩からの大腿頭部の完全な転位を含む。この露出が、股関節への血液供給を保護しながら、唇損傷、ならびに、ボールとソケットとの間の異常接触の治療を可能にする。観血的療法は通常、数時間以内に済ませることができる。観血的療法は、一般的に高齢の患者、または重度の股関節変性を持つ患者には奨励されない。観血的手術法が良好な視覚化をもたらす一方、それは、完全転位の間に軟組織が傷つけられ、より長期の回復時間およびより高いレベルの術後の痛みの原因となるため、侵襲的である。本発明は、最小限に侵襲的な、完全な転位より、部分的な離間を利用するが故に、より多くの患者に、より良好に適する直接前部技術を提供する。
【０００８】
一般的な観血手術法では、股関節がそれほど変性していない場合、ＦＡＩは、ソケットの余分な前部をトリミングし、次いで、関節にさらに隙間を与え、カム・インピジメントを減少するように、大腿骨の頭部と頚部との間の結合部を再形成する、手術による股関節の転位によって治療される。この関節の再形成の効果は、関節が開いた際に、手術のときに容易に確認できる。ここまで、この問題についてほとんど書かれてこなかったが、適時に適切な股関節で実行された場合、とても有用であることが示されてきた。
【０００９】
軟骨は一般的な関節鏡術方法では治せず、股関節のリサーフェイス手術または全完全股関節形成術（ＴＨＡ）を正当化するのに十分でないというトラウマを持つ、多くのＦＡＩに冒された患者集団が存在する。ある例では、若く活動的な患者の７０％までが、この患者集団に該当する。現在、この大勢の患者集団のための、認知された関節鏡法または整形法での解決策は存在しない。本発明は、ＦＡＩに冒された前記大勢の患者集団に、従来の関節鏡術は適切でない、奨励されない、または、効果的でないとされる、従来の股関節リサーフェイス手術およびＴＨＡの早期介入代替案を提供する役割を果たす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】英国特許第２１７４６６７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
前述の需要は、本発明の複数の態様によって満たされる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
いくつかの態様によると、大腿骨寛骨臼インピンジメントを治療するために使用される早期介入寛骨臼インプラントが実現されている。
【００１３】
別の態様によると、前記早期介入寛骨臼インプラントを製造する方法が実現されている。
【００１４】
さらに別の態様によると、前記早期介入寛骨臼インプラントを取り付ける器具類が供給される。
【００１５】
別の態様によると、１つ以上の早期介入寛骨臼インプラントを受容する骨部位を外科的に準備するための方法が実現されており、前記方法は、直接前部アプローチおよび転子フリップ／外科的転位の１つを含む。
【００１６】
また別の態様によると、ドライ関節鏡で関節の隙間を可視化するステップを含む、寛骨臼を観察するための低侵襲的な方法が実現される。
【００１７】
さらに別の態様によると、早期介入寛骨臼インプラントを外科的にインプラントする方法が実現される。
【００１８】
別の態様によると、大腿骨寛骨インピンジメントの研究を実施する方法が実現される。
【００１９】
さらに別の態様によると、大腿骨寛骨臼インピンジメント症状を減少するようい設計された早期介入寛骨臼インプラントを評価および最適化する方法が実現される。
【００２０】
別の態様は、寛骨臼縁変形を治療するためのインプラントを含む。インプラントは、前後方向の冠状図において、概してＬ字型外形を有するインプラントを備える。インプラントは、第１フランジおよび第２フランジを有する。第１フランジは、寛骨臼内に延在するように構成され、第２フランジは、寛骨臼縁を超えて第１フランジに概して垂直に延在するように構成される。固定素子は、第２フランジを貫通して、軟骨にインプラントを固定するように構成される。
【００２１】
一実施形態では、第２フランジは、横から見た際に前後方向に延在するフランジ部を有する。
【００２２】
また別の実施形態では、第１フランジの幅は２ｃｍ未満であり、第１フランジの厚みは２ｍｍ〜５ｍｍ厚である。
【００２３】
さらなる実施形態は、固定素子としてねじを含む。
【００２４】
発明の別の態様は、寛骨臼内の大腿骨寛骨臼インピンジメントを治療する方法を提供する。一ステップは、直接前部アプローチを通じて股関節を外科的に露出する。一ステップは、寛骨臼から大腿骨を離すことによって股関節を離間する。別のステップは、寛骨臼ソケット内に延在する第１部分と、寛骨臼縁を超えて、第１部分に概して垂直に延在する第２部分と、を取り除くことによって寛骨臼縁の所定部分を取り除く。加えて、この方法は、寛骨臼縁の取り除かれた第１および第２部分内にインプラントを配置することを必要とする。一ステップは、股関節の離間を開放する。別のステップは、固定素子で寛骨臼内の軟骨にインプラントを固定する。
【００２５】
この方法の別の実施形態は、前後方向の冠状図において、概してＬ字型外形を有するインプラントを備えるインプラントを含む。インプラントは、第１フランジおよび第２フランジを有する。第１フランジは、寛骨臼内に延在するように構成され、第２フランジは、寛骨臼縁を超えて第１フランジに概して垂直に延在するように構成される。固定素子は、第２フランジを貫通して、軟骨にインプラントを固定するように構成される。
【００２６】
一実施形態では、取り除くステップは、大腿骨に切断ガイドを固定するステップと、前記切断ガイドが寛骨臼を切断するように、寛骨臼に対して大腿骨を回転するステップとをさらに備える
【００２７】
あるいは、取り除くステップが、寛骨臼から第１部分および第２部分をバーリングするステップを備えてもよい。
【００２８】
取り除くステップがバーリングするステップを備える一実施形態では、バーは、前記寛骨臼に対して前記大腿骨とともに動かされてもよい。
【００２９】
さらに別の態様では、開放するステップが、固定するステップより前に完了してもよい。
【００３０】
本発明の適用性のさらなる領域が、以下になされる詳細な説明から明らかになるだろう。詳細な説明および特定例は、本発明の所定実施形態を示す一方、例示目的に過ぎず、本発明の範囲を限定するものではないことが理解されるべきである。
【００３１】
明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図は、本発明の実施形態を示し、記載する説明とともに本発明の原理、特性および特徴を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】正常な股関節の前後方向の冠状図である。
【図２ａ】カム型頚部変形およびカム・インピジンメント領域を有する広げられた股関節の前後方向の冠状図である。
【図２ｂ】カム型頚部変形を有する、衝突かつ外転した股関節の前後方向の冠状図である。
【図３ａ】はさみこみ縁変形およびはさみこみインピジンメント領域を有する広げられた股関節の前後方向の冠状図である。
【図３ｂ】はさみこみ縁変形を有する衝突かつ外転した股関節の前後方向の冠状図である。
【図４ａ】インピンジメント領域を伴う、カム型頚部変形およびはさみこみ型縁変形の両方を有する広げられた股関節の前後方向の冠状図である。
【図４ｂ】カム型頚部およびはさみこみ縁変形の両方を有する衝突かつ外転した股関節の前後方向の冠状図である。
【図５ａ】ＦＡＩに冒された股関節の前後方向の冠状図である。
【図５ｂ】図５ａの股関節の転位のステップを示す。
【図５ｃ】取り外される股関節の骨および軟骨を示す。
【図５ｄ】骨および軟骨が取り外された状態の図５ａ〜図５ｃの股関節を示す。
【図５ｅ】寛骨臼リサーフェイス・インプラントが取り付けられた図５ａ〜図５ｄの股関節を示す。
【図５ｆ】撤回された状態における図５ｅに示す股関節の前後方向の冠状図である。
【図６ａ】いくつかの実施形態におけるインプラントを備える股関節の前後方向の冠状図である。
【図６ｂ】図６ａに示す股関節の横矢印方向の図である。
【図７ａ】いくつかの実施形態におけるインプラントを備える股関節の前後方向の冠状図である。
【図７ｂ】図７ａに示す股関節の横矢印方向の図である。
【図８ａ】いくつかの実施形態におけるインプラントを備える股関節の前後方向の冠状図である。
【図８ｂ】図８ａに示す股関節の横矢印方向の図である。
【図９ａ】いくつかの実施形態におけるインプラントを備える股関節の前後方向の冠状図である。
【図９ｂ】図９ａに示す股関節の横矢印方向の図である。
【図１０】本発明のインプラントを取り付ける方法のステップを示す概略図である。
【図１１ａ】本発明のいくつかの実施形態における切削治具を示す図である。
【図１１ｂ】本発明の別の実施形態における、特に図８ａおよび図８ｂに示すもののような「溝内に舌片」型（tongue-in-groove-type）の係止機構を有するインプラントの使用する、切削治具を示す図である。
【図１２ａ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｂ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｃ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｄ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｅ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｆ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｇ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｈ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｉ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１２ｊ】図１１ａに示す切削治具の使用方法のステップを示す。
【図１３ａ】本発明のいくつかの実施形態における欠陥部を圧延する回転切削器の使用方法のステップを示す。
【図１３ｂ】本発明のいくつかの実施形態における欠陥部を圧延する回転カッターの使用方法のステップを示す。
【図１３ｃ】本発明のいくつかの実施形態における欠陥部を圧延する回転カッターの使用方法のステップを示す。
【図１３ｄ】本発明のいくつかの実施形態における欠陥部を圧延する回転カッターの使用方法のステップを示す。
【図１４ａ】本発明の別の実施形態における欠陥部を圧延する回転切削器を使用する方法のステップを示す。
【図１４ｂ】本発明の別の実施形態における欠陥部を圧延する回転切削器を使用する方法のステップを示す。
【図１４ｃ】本発明の別の実施形態における欠陥部を圧延する回転切削器を使用する方法のステップを示す。
【図１４ｄ】本発明の別の実施形態における欠陥部を圧延する回転切削器を使用する方法のステップを示す。
【図１５ａ】本発明のさらに別の実施形態における欠陥部を切除するために隣接する大腿骨に取り付けられる切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１５ｂ】本発明のさらに別の実施形態における欠陥部を切除するために隣接する大腿骨に取り付けられる切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１５ｃ】本発明のさらに別の実施形態における欠陥部を切除するために隣接する大腿骨に取り付けられる切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１５ｄ】本発明のさらに別の実施形態における欠陥部を切除するために隣接する大腿骨に取り付けられる切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１６ａ】欠陥部を切除するために関節の隙間に挿入できるスペーサに取り付けられた切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１６ｂ】欠陥部を切除するために関節の隙間に挿入できるスペーサに取り付けられた切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１６ｃ】欠陥部を切除するために関節の隙間に挿入できるスペーサに取り付けられた切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１６ｄ】欠陥部を切除するために関節の隙間に挿入できるスペーサに取り付けられた切削ブロックを使用する方法のステップを示す。
【図１７】動物テストおよびＦＡＩリサーチにおいて使用される、大腿骨寛骨臼インピンジメント症候誘導装置を図示する。
【図１８】図１７に示す装置を使用する方法のステップを示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下の好適な実施形態の説明は、例示目的に過ぎず、本発明、その応用、または用途を限定するものではない。
【００３４】
一部分において、本発明は、自然の大腿骨頭部の軟骨を伴う半寛骨臼関節に利用される場合がある、部分的な寛骨臼リサーフェイス構築であってもよい。この構築は、健康な大腿骨頭部とそれを包囲する組織とのさらなる変性を防ぐように構成され、関節鏡の介入と、従来の股関節リサーフェイスまたはＴＨＡとの間の指標としての新しい解決案として見なされてもよい。しかしながら、本発明は、そのような利用は好ましくないが、プロテーゼの大腿骨頭部と関節結合を成すように使用されてもよい。
【００３５】
寛骨臼リサーフェイス構築は、通常、座面と、好ましくはセメントを利用しないバイオ固定手段を備える。バイオ固定手段は、例えば、１つ以上の多孔質構築と係止ヘッドと伴うねじとを備えてもよい。リサーフェイス構築は、通常、従来の股関節リサーフェイスまたは完全股関節形成術に変えることができるので、好ましくは、説明が少ない。言い換えると、本発明の構築の切除の説明は、好ましくは、リサーフェイスおよび従来寛骨臼外皮の切除の説明の範囲内である。本発明の寛骨臼リサーフェイス構築は、様々な形状、構造、および材料の形式の場合があるが、関節結合する座面は、軟骨の支持対（例えば、酸化ジルコニウム、コバルト・クロム、セラミック、ポリマー、または生体骨格（bioscaffold）であってもよい）に最適化されるべきである。座面が、異なるサイズの大腿骨頭部に適合するために、異なる半径を備えることが予想される。例えば、本発明のいくつかの実施形態におけるインプラント・セットは、異なる欠陥部に適合する各曲率の範囲内で、徐々に変化する、中央部・測部間または前部・後部間のサイズを伴う複合曲率を備えてもよい。
【００３６】
インプラントと包囲する軟骨および組織との移行面は、平滑で均質な座面を形成するように滑らかで連続的である。
【００３７】
本発明の実用性は、寛骨臼だけに限定されず、むしろ、本願発明のコンセプトは、有利に他の関節に適用されてもよい。例えば、ここ開示される同様の装置および方法は、特に、従来の関節鏡術法が適用できない、または有効でない場合、また、全人工肩関節または従来の半関節鏡術が必要でない場合の損傷した肩唇または関節窩の治療への利用などの肩関節術において利用されてもよい。
【００３８】
図１は、大体近位部（１０）と寛骨臼（２０）とを備える正常な股関節（１）を図示する。大腿骨（１０）は正常な大腿骨頚部（１２）を有し、寛骨臼（２０）縁は正常である。関節唇、寛骨臼縁、隣接する組織、および軟骨面は、この大腿骨（１０）および寛骨臼（２０）構成において概ね正常である。
【００３９】
図２ａは、大体近位部（１０）と寛骨臼（２０）とを備える、ＦＡＩに冒された股関節（２）を図示する。股関節（２）は、カム・インピンジメントの原因になる「カム」変形のタイプのものである。大腿骨（１０）は、大腿骨頚部隆起を有し、寛骨臼（２０）縁の形状は正常である。インピンジメント領域（１８）を図２ｂに示す。インピンジメント領域（１８）内の関節唇、寛骨臼縁、隣接する組織、大腿骨頚部、および軟骨面は、通常、この大腿骨（１０）および寛骨臼（２０）の構成において危険にさらされ、それは、大腿骨頚部隆起（１４）が、所定の脚の動作中に寛骨臼（２０）縁と衝突するからである。
【００４０】
図３ａは、大体近位部（１０）と寛骨臼（２０）とを備える、ＦＡＩに冒された股関節（３）を図示する。股関節（３）は、はさみこみ変形のタイプである。大腿骨（１０）は、正常な形状の大腿骨頚部（１２）を有し、寛骨臼（２０）縁の形状は、縁隆起（２４）を有する。インピンジメント領域（１８）を図３ｂに示す。インピンジメント領域（１８）内の関節唇、寛骨臼縁、隣接する組織、大腿骨頚部、および軟骨面は、通常、この大腿骨（１０）および寛骨臼（２０）の構成において危険にさらされ、それは、大腿骨頚部（１２）が、所定の脚の動作中に拡大した寛骨臼（２０）縁と衝突するからである。
【００４１】
図４ａは、大体近位部（１０）と寛骨臼（２０）とを備える、ＦＡＩに冒された股関節（４）を図示する。股関節（４）は、カムおよびはさみこみ変形の両タイプである。大腿骨（１０）は、大腿骨頚部隆起（１４）を有し、寛骨臼（２０）縁の形状は、縁隆起（２４）を有する。インピンジメント領域（１８）を図４ｂに示す。インピンジメント領域（１８）内の関節唇、寛骨臼縁、隣接する組織、大腿骨頚部、および軟骨面は、通常、この大腿骨（１０）および寛骨臼（２０）の構成において危険にさらされ、それは、大腿骨頚部隆起（１４）が、所定の脚の動作中に拡大した寛骨臼（２０）縁と衝突するからである。
【００４２】
図５ａ〜図５ｅは、本発明のいくつかの実施形態における所定装置のインプラント方法を図示する。
【００４３】
図５ａは、ＦＡＩに冒された股関節の前後方向の冠状図である。股関節は、拡大または形状変形した大体近位部（１０）と寛骨臼（２０）とを含む。時間とともに、大体近位部（１０）は、寛骨臼（２０）と衝突し、インピンジメント領域（１８）に隣接する寛骨臼（２０）内または周辺に、障害が起きた領域（２８）（例えば、関節唇損傷、軟骨の欠陥、離層した軟骨）を作り出す。
【００４４】
図５ｂは、図５ａのＦＡＩに冒された股関節を離間するステップを図示する。作業スペースを作り出し、かつ寛骨臼の欠陥を可視化するために、直接前部アプローチが、組織を保護するように利用されてもよい。次いで、大腿骨（１０）と寛骨臼（２０）との間に手術できる隙間（５０）を形成するために、股関節が十分に離間（４２）される。関節唇または包囲する軟骨への損傷の程度が、前記形成された隙間（５０）内に乾燥した関節鏡（図示せず）を挿入することによって判定される。さらに軟骨の欠陥の採寸や計測が、前記関節鏡を用いて判定される。この時点で、寛骨臼（２０）の座面の曲率が、様々な挿入具、スプーンを用いて、かつ／または前記乾燥した関節鏡を用いて視覚的になされる。従来のエックス線または別の放射線方法での型取りが、曲率半径を決めるのにために利用される。
【００４５】
図５ｃは、取り除かれる股関節の骨と軟骨の範囲を決定する方法のステップを図示する。大腿骨頚部の部位（１４）が、大腿骨と寛骨臼（２０）縁との間にさらなる空間距離を設けるために取り除かれてもよい。障害がおきた領域（２８）に近接する、寛骨臼軟骨、組織、および／または骨の１つ以上の所定部位（２６）が取り除かれる場合がある。通常、所定部位（２６）は、挿入されるインプラントのサイズ、形状、厚みに一致する。
【００４６】
図５ｄは、寛骨臼（２０）上または付近の領域から取り除かれた骨および軟骨の部位（１４、２６）とともに、図５ａ〜図５ｃの股関節を図示する。寛骨臼領域から部位（１４、２６）を取り除くことによって、インプラント空間（２７）が形成される。インプラント空間（２７）は、通常、使用されるインプラントによって構成され、サイズが決められる。
【００４７】
インプラント空間は、インプラントより僅かにサイズが小さくてもよく、それにより、インプラントが埋没される際に、インプラントが骨に対してしっかりと静止する。骨の除去は、特に深さに制限され、それにより、股関節リサーフェイスの適用への変更がなされてもよい。そのような変更は、骨の除去が比較的最小である場合のみになされてもよい。好ましくは、骨の除去量は、厚みで５ｍｍより小さく、より好ましくは、厚みで３ｍｍより小さい。
【００４８】
図５ｅは、図示された部分的寛骨臼リサーフェイス・インプラント（３０）とともに、図５ａ〜図５ｄの股関節を図示する。インプラント（３０）は、包囲する寛骨臼（２０）の全体的に凹面に合致するように作られた座面（３４）を備え、通常、自然の大腿骨頭部軟骨に良好に関節結合を成す材料から成る。プラント（３０）は、固定素子（３２）を通じた生体固定手段をさらに備え、この生体固定手段は、例えばかつ限定することなく、多孔質構造物、１つ以上のねじまたはピン、スパイク、鋲、スナップ連結具、ポスト、バルブ（barbs）、孔、溝、舌片・溝タイプ係止機構（tongue-in-groove-type locking mechanisms）、取付けフランジ、突起リップ（protruding lips）、および／またはそれらの組み合わせをさらに含む。
【００４９】
インプラント（３０）は、骨の除去を最小化する一方、インプラントに適正な強度を与えるために、通常、前後方向の冠状図においてＬ字型であってよい。次いで、インプラント（３０）のフランジは、下層の骨の中に深く延在することなく、欠陥領域に亘って延在してもよい。ほとんどの実施形態では、フランジは、厚みが２ｍｍ〜６ｍｍの範囲内であってよい一方、２ｃｍを超えない。例えば、所定実施形態では、Ｌ字型フランジのインプラント（３０）は、約１ｃｍの長さであってよい。しかし、フランジの厚みは３ｍｍ厚である。そのため、インプラント（３０）が、寛骨臼の軟骨と同一面で収まるものである場合、寛骨臼から除去された骨の総合厚みは３ｍｍ厚未満であろう。そのような実施形態では、組織と骨の厚みが３ｍｍであるところのリサーフェイスの適用は、それをリサーフェイスするために寛骨臼から除去されるものであり、インプラント（３０）は、外皮と骨のとの間に全く隙間を作らないだろう。
【００５０】
図５ｆは、離間状態における図５ｅに示す股関節の前後方向の冠状図である。引き戻し（４４）が隙間（５０）に近づき、大腿骨（１０）の頭部上の自然の軟骨が、インプラント（３０）の座面（３４）と、ＦＡＩによって障害をうけなかった、または別の状態の寛骨臼（２０）上に残留する自然の軟骨との両方に対して関節結合を可能にする。引き戻し（４４）は、偶発する切削からインプラント（３０）の座面（３４）を保護するために、大腿骨頚部の部位（１４）を除去するステップに先行してもよい。
【００５１】
図６ａ〜図６ｂは、本発明のいくつかの実施形態におけるインプラント（８０）を図示する。図６ａは、ＦＡＩに関連した修復された軟骨欠陥を有する寛骨臼縁の前後図である。低部位（８２）および側部位（８４）を有するＬ字型インプラント（８０）が、生体固定手段を用いて寛骨臼に強固に固定される。側部位（８４）は、３面コーナーを形成する付随的なフランジを備えてもよい。低部位（８２）は、好ましくは、包囲する寛骨臼ソケットの形状のサイズと曲率とに従って形状が決められる座面（８１）を備える。例えば座面は、酸化ジルコニウム、セラミック、コバルト・クロム、または他の適当な生体適合性関節を含む。生体固定手段は、例えば、係止ねじと使用されるように作られる、まっすぐまたは斜めの３．５ｍｍ係止ねじ孔（８８）を含んでもよい。また、生体固定手段は、１つ以上の内部成長補強構造体（８６）、例えば、多孔質構築、焼結ビーズ、チタン材、および／または、それらの組み合わせを含む。図６ｂは、図６ａに示す取り付けられたインプラントの側面図である。図６ｂの図が、通常、長方形において延在する単部品のフランジである一方、側面図上で前方および後方に延在する複合フランジのようなその他の形が、骨の除去を最小化しながら、より良好な固定を提供するために採用されてもよい。そのような実施形態において、インプラントの前側冠状図ではＬ字型であるが、側面図では異なる形のフランジを示す。
【００５２】
図７ａ〜図７ｂは、本発明のいくつかの実施形態におけるインプラント（９０）を図示する。図７ａは、ＦＡＩに関連した修復された軟骨欠陥を有する寛骨臼縁の前後図である。低部位（９２）およびシャフト部位（９４）を有するボタン型インプラント（９０）が、生体固定手段を用いて冒された寛骨臼領域に強固に固定される。生体固定手段は、シャフト部位（９４）と低部位（９２）のどちらかまたは両方の上に配置されてもよい。低部位（９２）は座面（９１）を備え、好ましくは該座面は、包囲する寛骨臼ソケットの形状のサイズと曲率とに従って凹んで成形されている。例えば座面は、酸化ジルコニウム、セラミックス、ダイヤモンドまたはダイヤモンド状炭素、サーメット、コバルト・クロム、窒化物、または他の適当な生体適合性関節材料を含む。生体固定手段は、１つ以上の棘、リブ、または隆起（９８）を単独または内部成長補強構造体（９６）（例えば、多孔質構築、焼結ビーズ、チタン発泡体、および／または、それらの組み合わせ）との組み合わせで含む。図７ａには示していないが、シャフト部位（９４）が内部成長補強構造体（９６）を含んでもよい。さらに、シャフト部位（９４）は、１つ以上の、ポスト、ペグ、スパイク、キール、およびそれらの組み合わせを含む、多くの形態を取ってもよい。底部位（９２）は、異なる患者の機となる軟骨欠陥に適合するように、様々な厚み、形状、およびサイズの形式の場合がある。座面（９１）のエッジは、丸められ、軟骨とＦＡＩプラントとの間の鋭利な干渉物をなくしてもよい。図７ｂは、図７ａに示す取り付けられたインプラントの側面図である。
【００５３】
図８ａ〜図８ｂは、本発明のいくつかの実施形態におけるインプラント（１００）を図示する。図８ａは、ＦＡＩに関連した修復された軟骨欠陥を有する寛骨臼縁の前後図である。低部位（１０２）を有する押し出しインプラント（１００）は、生体固定手段を用いて寛骨臼縁に強固に固定される。低部位（１０２）は、座面（１０１）を備え、好ましくは該座面は、包囲する寛骨臼ソケット形状のサイズと曲率に従って形成されている。好ましくは、座面は、軟骨支持対用に最適化され、例えば限定することなく、酸化ジルコニウム、セラミック、コバルト・クロム、ポリエチレン、ＰＥＥＫは、生体骨格（bioscaffolds）、他の適当な生体適合性関節、およびそれらの組み合わせを含んでもよい。生体固定手段は、カギ型の舌片・溝係止機構（１０８）を含んでもよい。キーイング・ブローチ器具は、寛骨臼に沿ったキー溝にこすり合わせ、係止機構（１０８）が滑り込み、擦られるように係合する溝（２０８）を形成する。係止機構（１０８）は、円形、台形（図８ｂに示すように）、複合キー溝、または多角形を含む多くの断面形状の形式の場合がある。円形断面形状では、ドリルビットまたはピンで溝（２０８）を作ることができる。生体固定の付随的な手段が、インプラント（１００）が溝（２０８）内でスライドしないように固定するために係止機構（１０８）に追加されて使用されてもよい。そのような付随的な生体固定手段は、３．５ｍｍ係止ねじおよび／または内部成長補強構造体（８６、９６）を限定することなく含む、本明細書で述べた任意の生体固定手段であってよい。図８ｂは、図８ａに示す取り付けられたインプラントの断面図である。
【００５４】
図９ａ〜図９ｂは、本発明のいくつかの実施形態におけるインプラント（１１０）を図示する。図９ａは、ＦＡＩに関連した修復された軟骨欠陥を有する寛骨臼縁の前後図である。フランジが付いたインプラント（１１０）を有する押し出しインプラント（１１０）は、生体固定手段を用いて寛骨臼縁に強固に固定される。インプラント（１１０）は、好ましくは、包囲する寛骨臼ソケット形状のサイズおよび曲率に従って形成される座面（１１１）を有する低部位（１１２）を備える。好ましくは、座面は、軟骨支持対用に最適化され、例えば限定することなく、酸化ジルコニウム、セラミック、コバルト・クロム、ポリエチレン、ＰＥＥＫは、生体骨格（bioscaffolds）、他の適当な生体適合性関節、およびそれらの組み合わせを含んでもよい。生体固定手段は、唇フランジ（１１６）係止機構を含む。キーイング穴ぐり器は、寛骨臼縁に沿って鍵穴を摺り取り、唇フランジ（１１６）係止機構が、少なくとも1つの空間的自由度において安定してスライドするように溝（２１８）を形成する。唇フランジ（１１６）は、台形（図９ａに示されるように）を含む、様々な断面形状において実現されてもよい。唇フランジ（１１６）のサイズ及び形状は、安定性および固定性のために最適化され、流線型器具に簡略化されてもよい。例えば、円形断面図の唇フランジ（１１６）は、ドリルまたはピンで溝（２１８）を作ることを可能にするだろう。唇フランジ（１１６）は、中断され、突出する、スパイク、タックまたは鋭く波形を付けられたリッジを備えてもよい。付随的な生体固定手段が、インプラント（１１０）を固定して溝（２１８）から滑り出さないようにするために、唇フランジに足して使用されてもよい。そのような付随的な生体固定手段は、本明細書内で述べられた任意の生体固定手段であってもよく、３．５ｍｍ係止ねじおよび／1つ以上の内部成長補強構造体（８６、９６）を含む。図９ｂは、図９ａに示す、取り付けられたインプラントの側方図であり、付随的な生体固定手段を示す。  少なくとも１つの縁マウント・フランジ（１１４）と、係止ねじと共用されるように構成された1つ以上のまっすぐまたは傾いた３．５ｍｍ係止ねじ穴（１１８）とを備える。
【００５５】
図１０は、本発明のインプラントを取り付ける方法ステップを示す概略図である。先ず、経路が選択される（1002）。例えば、低侵襲直接前部アプローチが有利に採用されてもよい。次いで、股関節が、部分的または完全に離間される（１００４）が、好ましくは、視覚化と包囲する組織がストレスにならない十分な作業空間とに必要十分なだけ（例えば、１ｃｍ）離間される。次いで、前唇切除が行われる（１００６）。乾燥した関節鏡が関節の空間に挿入され、次いで、軟骨欠陥の空間的境界が観察され測定される。測定は、軟骨欠陥の内部または周辺の任意の２つ空間点間で行われ、限定することなく、曲率半径Ａ−Ｐ、曲率半径Ｍ−Ｌ、任意の１箇所以上の欠陥厚み、任意の１箇所以上の欠陥長、任意の１箇所以上の欠陥幅、欠陥の周囲長、欠陥の容積、および／または、それらの組み合わせを含む。測定（１００８）の後、欠陥は、特殊または一般的な器具を使用して取り除かれ（１０１０）、次いで、本発明の1つ以上のＦＡＩ人工装具が用意された箇所に取り付けられる（１０１２）。好ましくは、インプラントと軟骨との間の移行面が可能な限り平坦に保たれる。次に、関節の伸張が開放され（１０１４）、ＦＡＩインプラントが、二次的な付随的固定手段（例えば、骨ねじまたはここで説明した他の手段）を用いて固定され得る（１０１６）。ステップ（００１６）が、関節の伸張を開放する（１０１４）前に終了場合がある一方、ステップ（００１６）の前に関節の空間を閉じることは、ＦＡＩインプラントが取り付けられた後、ＦＡＩインプラントの寛骨臼表面を危険にさらす、傷つける、または変形させるリスクを著しく軽減する。また、ステップ（００１６）の前に関節の空間を閉じることは、損傷を受けていない寛骨臼と大腿骨寛骨臼軟骨とに対して、インプラントの「自然なホーム・ポジション」を見出す手助けにもなり得る。上記ステップに加えて、大腿骨軟骨形成術が、さらなるインピンジメントを防ぐ為に施されてもよい（１０１８）。当業者には、他のステップが導入されること、また、上記ステップが施される正確な順序が外科医の優先傾向に従って変更されてよいことは有り難いことだろう。
【００５６】
ある実施形態では、座面（８１、９１、１０１、１１２）を有する低部位（８２、９２、１０２、１１２）の厚みが、低侵襲であり、損傷を受けていない骨と軟骨とをできるだけ多く保護するために、最小化されることが好まれる。インプラントの厚みを減少することによって、切除する深さが最小に保たれ、それにより、一般的な股関節リサーフェイスまたはＴＨＡ装置への良好な見直しの可能性を改善する。
【００５７】
ここで開示された生体固定手段は、セメントを包含しないことが好ましいが、本明細書に記載された装置は、セメントが使用された場合においても機能する。最近入手可能なセメントは健全な硬および軟組織の侵害に関連するので、セメントは好ましくなく、セメントは、股関節リサーフェイスおよびＴＨＡのような補正手術を危険にさらす可能性がある。
【００５８】
それに続く関節鏡「パッチング」手術を利用して、軟骨、代用軟骨、生体骨格（bio-scaffolds）、またはインプラント（８０、９０、１００、１１０）のヒドロゲルを移植する。インプラントは、低部位（８２、９２、１０２、１１２）周辺においてそのような移植片を受容するために多くの手段を有してもよい。  移植片を受容する手段は、多孔質構造体または縫合マウント（例えば穴）を備える。または、それに続く関節鏡壊死組織切除が、平坦な座移行領域を形成するためにインプラントの座面（８１、９１、１０１、１１１）周辺において利用される。付随的な材料が、隣接する軟骨とともに形成され混ざるようにインプラント周辺においてインプラントに組み込まれてもよい。または、インプラントは、周辺のバイオゲルまたはヒドロゲルが、インプラント周辺と包囲する軟骨表面との間の平坦な座面移行領域を形成するために陥没またはダム（dam）を備えてもよい。
【００５９】
複数の方法が、ここに記載されたＦＡＩ装置をインプラントするために用いられ、器具の使用は、外科医の優先傾向に従って変化する。図１１ａは、切断ガイド（３００）の所定実施形態を示し、切断ガイドは、寛骨旧欠陥領域内の損傷した軟骨および下層の骨の小部分を取り除くために使用されてもよい。切断ガイド（３００）は、通常、横ブロック部分（３０２）および末梢ブロック部分（３０４）を備える、金属または使い捨てポリマー材料で形成されたＬ字型ブロックであってよい。ガイド（３００）は、包囲する生体構造に取り付けるための１つ以上の手段を備え、この生体構造は、１つ以上の保持ファスナー（３１０）を受容するために、１つ以上のスパイク（図示せず）、クランプ（図示せず）、または孔（３０８）を限定することなく含む。複数の孔は、互いに、平行、直交、または、傾斜し、切断振動下でガイド（３００）の最良の安定性をもたらすパターンで構成されてもよい。保持ファスナー（３１０）は、頭を向けた、または頭を向けていないタイプであってよく、スピード・ピン（speed pins）、スレッド・ピン（threaded pins）、またはストレート・ピン（straight pins）を限定することなく含む。切断ツール（３０６）を案内するための１つ以上の手段が、切断ガイド（３００）上に備えられる。例えば、この手段は、振動または往復する鋸刃を受けるように適合した１つ以上のスロット（３０６ａ、３０６ｂ、３０６ｃ）を備えてもよい。
【００６０】
または、スロット（３０６ａ、３０６ｂ、３０６ｃ）は、軸または１つ以上のそのスピンドルを中心に回転する、フライスまたはルータータイプの切断ビットを受けるように適合していてもよい。回転するフライスまたはルータータイプの切断ビットが使用される際は、まず、スロット（３０６ａ、３０６ｂ、３０６ｃ）は、スプラインカーブおよびアーチ形のパス（図示せず）を画定する非直線形状を備えてもよい。選択されたＦＡＩインプラントが、初期の固定および／または安定性のために１つ以上の一体型骨係合ペグ（図示せす）を備える場合、１つ以上のドリル・ガイド（３１２）が、前記１つ以上の分離した骨ねじまたはペグ（３７２）を受容するように適合した、1つ以上の下穴（３５５）を作るために設けられてもよい。さらに、選択されたＦＡＩインプラントが、図８ａ、ｂに図示されるように１つ以上の舌片（１０８）を備える場合、鍵型溝（２０８）が、図１１ｂに示すように、１つ以上のドリル・ガイド（３１２’）を切除スロット（３０６ｂ）に重ね合わせることによって、寛骨臼内に作られてもよい。ドリル・ガイド（３１２’）が図８ａ、ｂおよび図１１ｂに示すもの以外の形状を備え場合があることが予想される。例として、示した円形ドリル・ガイド（３１２’）内の円形ドリル（３８０）を使用する代わりに、多角形の骨刀またはブローチ（例えば、三角形、四角形、八角形）が、非円形断面形状を有する鍵型溝（２０８）を作り出すために、対応する形状の非円形ガイド（３１２’）の中に挿入されてもよい。切断の間の高振動中にガイド（３００）の安定性を改善するために、ガイド（３００）の内部表面が、欠陥領域内の寛骨臼縁に近似するように形成されることが好まれる。
【００６１】
さらに、図１２ａ〜１２ｊは、いくつかの実施形態における１１ａに示す切断ガイドを使用する方１つ以上の保持ファスナー（３１０）によって法ステップを示している。図１２ａを参照すると、切断ガイド（３００）が、病に冒された寛骨臼縁領域（３５０）ピン留めされた状態で、鋸刃（３６０）がスロット（３０６ａ）の中に挿入され、制御された切除（３５２）を作る。刃（３６０）上の止め部分（３６２）が、切除部分（３５２）の深さを制御するために利用され、包囲する骨および／または組織の「切れ込み（notching）」を防いでもよい。止め部分（３６２）は唇、延長部、バンプ、突起、数種の刃幅、または、刃長に亘ってスライドし、環自体をそこに調整可能に固定する、調整可能環を備えてもよい。切断深さを制御するための別の手段が設けられてもよく、前記別の手段は、刃（３６０）の上に深さを示す、１つ以上のレーザー・マーク、エッチング、または彫刻を備えている。
【００６２】
図１２ｂ〜１２ｄを参照すると、同様の制御された切除（３５４、３５６、３５８）が、切断ガイド（３００）のスロット（３０６ｂ、３０６ｃ）および／またはエッジ（３０６ｄ）を使用して作られる。好ましくは、止め部分（３６２、３６４、３６６、３６８）は、それぞれの切除の適切な深さを別々に調整するために使用される。止め部分（３６２、３６４、３６６、３６８）は、異なる刃（３６０）を使用して、または、深さ制御のための調整可能手段を有する１つの刃を使用して調整され得る。もちろん、制御された切除（３５２、３５４、３５６、３５８）は、従来の刃とともにフリーハンドであってもよい。ドリル（３８０）を使用して、１つ以上の分離した骨ねじまたはペグ（３７２）のための陥没（３５５）を作ってもよい。また、ドリル（３８０）は、図１１ｂに示すもののような切断ブロックを使用する際のインプラント舌片（１０８）のための溝（２０８）を作り出す役割を果たしてもよい。
【００６３】
一度、切除が完了すると、骨片部分（３５０’）が、図１２ｅ〜図１２ｇに示すように、病に冒された寛骨臼縁領域（３５０）から取り除かれる。対応するようにサイズおよび形状が決められたＦＡＩインプラント（３７０）は、次いで、適切な腔内にインプラントされ、冒された寛骨臼縁箇所（３５０）に固定される。寛骨臼箇所（３５０）へのインプラント（３７０）の固定は、詰め込み固定、セメント固定、または１つ以上の骨ねじまたはペグ（３７２）での固定によって作られてもよい。示すように、インプラントの初期および長期間の固定および安定性は、非セメント多孔質インターフェイス（３７４）、および／または、寛骨臼内のアンダーカット切除（３５７）に係合するように構成される係合唇（３７２）の使用に伴って改善される。そのようなアンダーカット係合は、前記１つ以上の骨ねじまたはペグ（３７２）の締め／詰め込み／回転中にインプラントの「ロッキング（rocking）」および平行移動を防ぎ得る。
【００６４】
図１３ａ〜図１３ｄは、本発明のいくつかの実施形態によって、回転カッターを使用して欠陥箇所内の骨や軟骨を磨り除く方法を示す。この実施形態では、切断装置（４００）は、取付手段（４０２）を介して大腿近位部（Ｆ）に取り付けられる。前記取付手段（４０２）は、ペグ、バルブ（barbs）、または、ここで示すように取付留め具を受容するように構成された一連の孔であってもよい。好ましくは、切断装置（４００）の取り付けは、大腿骨（Ｆ）の骨軟骨形成術（１０１８）の前にされ、それによって、カム・インピジンメントの原因になる突出骨（４１６）が、取り除かれる際に、取付手段（４０２）によって生じ、かつ、ストレス・ライザーを形成するかもしれない、大腿骨（Ｆ）内の任意の穴（４１４）または変形部（４１４）が取り除かれる。
【００６５】
切断装置（４００）は、１つ以上のカッター（４０４）を備え、これらのカッターは、互いに独立して回転するように配置されるか、１つに入力源によって駆動して一緒に回転するように連動する。装置（４００）は、リード線（４０４）を有する小さな、殺菌可能な内部モータを備えてもよい。好ましくは、モータ（図示せず）は、複数の回転カッター（４０４）と連動して適合する。または、入力ドライブシャフト（図示せず）は、従来の手術ドリル（図示せず）に付けられる装置（４００）上に設けられる。装置（４００）の入力ドライブシャフトは、手術ドリルからカッター（４０４）へパワーおよびトルクを伝達し、それにより、対応するサイズおよび形状のＦＡＩインプラントを受容するように構成される寛骨臼の空洞（４１０）を作り出す。切断過程の間に、大腿骨（Ｆ）は、切除を案内するための１つ以上の動作範囲（４０８）中を動かされてもよい。大腿骨（Ｆ）の自然な動作範囲中において切断装置（４００）を移動することによって、寛骨臼の空洞（４１０）の場所とインプラントの配置が、特定の患者にとって最適化される場合がある。
【００６６】
図１４ａ〜図１５ｄは、本発明の他の実施形態によって、欠陥箇所の骨を研磨する回転カッターの使用方法を示す。大腿骨（Ｆ）は、切断装置（５００）が関節空間内に挿入される場所を作るために、方向（５０８）に離間される。切断装置（５００）は、スプーン部分（５０２’）およびそこに１つ以上のカッター（５０４）を有する本体部分（５０２）を備える。本体部分（５０２）は、好ましくは、スプーン部分（５０２’）と一体であるが、隙間内のスプーン部分（５０２’）を移動することなく、１つ以上のカッター（５０４）の「プランジング（plunging）」を欠陥箇所内にアクセスさせるために、少なくとも一つの方向（５１６）にスプーン部分と相対移動するように構成されてもよい。大腿骨（Ｆ）は、切断ステップ中は、方向（５１２）に戻される。
【００６７】
図１３ａ〜図１３ｄに示す切断装置（４００）と同様に、切断装置（５００）は、リード線（５０６）を有する小さな内部手術用モータを備えてもよい。好ましくは、モータ（５０６）は、複数の回転カッター（５０４）と効率的に連動して適合する。または、入力ドライブシャフト（図示せず）は、従来の手術ドリル（図示せず）に付けられる装置（５００）の本体部分（５０２）上に設けられる。入力ドライブシャフトは、手術ドリルからカッター（５０４）へパワーおよびトルクを伝達するように構成され、対応するサイズおよび形状のＦＡＩインプラントを受容するように構成される寛骨臼の空洞（５１０）を作り出す。切断過程の間に、大腿骨（Ｆ）は、切除を案内するための１つ以上の動作範囲（５１４）中を動かされてもよい。さらに、切断過程の間に、切断装置（５００）は、効率的に寛骨臼の空洞（５１０）の形を変えるように１つ以上の方向（５１８）において移動されてもよい。
【００６８】
図１５ａ〜図１５ｄは、本発明のさらなる他の実施形態によって、大腿近位部（Ｆ）に取り付けられ、欠陥箇所の骨や軟骨（６１０）を切除する切断ブロック（６００）の使用方法を示す。大腿骨（Ｆ）は、切断ブロック（６００）を外側寛骨臼縁と同一平面にするように方向（６０８）に移動される。切断ブロック（６００）は、１つ以上の切除表面（６０６）を備えてもよく、切除表面は、平面エッジ部分、捕捉されたスロット、または、補足されていないスロットを備えてもよい。上述のように、切除表面（６０６）は、周期振動する鋸刃（６０７）との共用のために直線を成す、または、ルータ型のビットや焼きツールが使用される（図示せず）場合、曲線を成してもよい。
【００６９】
この実施形態では、切断装置（６００）は、取付手段（６０２）を介して付随的に大体近位部（Ｆ）に取り付けられてもよい。前記取付手段（６０２）はペグ、バルブ、または、ここで先に説明したように、取付留め具を受容するように構成された一連の孔であってもよい。好ましくは、切断装置（８００）の取り付けは、大腿骨（Ｆ）の骨軟骨形成術（１０１８）の前にされ、それによって、カム・インピジンメントの原因になる突出骨（６１６）が、取り除かれる際に、取付手段（６０２）によって生じ、かつ、ストレス・ライザーを形成するかもしれない、大腿骨（Ｆ）内の任意の穴（６１４）または変形部（６１４）が取り除かれる。また、取付手段（６０２）は、溝、リッジ、バンプ、鋭角、サンドブラストされた表面などの一連の摩擦増加表面を備えてもよい。また、取付手段（６０２）は省略されてもよい。そのような例では、切断部ブロックは、手で安定させ、切除を案内するのに役立つ大腿骨（Ｆ）の外側表面に相対移動することができる。
【００７０】
図１６ａ〜図１６ｄは、欠陥箇所の骨や軟骨（７１０）切除するためにスペーサ（７０２’）に取り付けられる切断ブロックを有する切断ガイド（７００）の使用方法を示す。切断ブロックは、１つ以上の切除表面（７０６）を備えてもよく、切除表面は、平面エッジ部分、捕捉されたスロット、または、補足されていないスロットを備えてもよい。上述のように、切除表面（７０６）は、周期振動する鋸刃（７０７）との共用のために直線を成す、または、ルータ型のビットや焼きツールが使用される（図示せず）場合、曲線を成してもよい。スペーサ（７０２”）は、様々な構造や形状を成しもよいが、好ましくは、薄いスプーン型である。
【００７１】
外科医は、方向（７０８）に大腿骨（Ｆ）を離間して、スペーサ（７０２”）が関節空間に挿入される場所を作る。ハンドル（７０２’）は、外科医が、関節空間内でスペーサ（７０２”）を動かし、切断ガイド（７００）を配置することを可能にし、それによって、切除表面（７０６）は適切な空間位置に配向される。次いで、方向（７１２）に大腿骨（Ｆ）を移動することによって、大腿骨（Ｆ）を再配置できる。通常、関節内での大腿骨（Ｆ）の再配置は切断ガイド（７００）を安定させるが、ここで開示された（例えば６０２）任意の付随的な取付手段は、切除中に、切断ブロックを安定させるために補足的に採用されてもよい。好ましくは、切断ブロックは、切断装置（７００）と一体であるが、隙間内のスプーン部分（５０２’）を移動することなく、少なくとも一つの方向（７１６）にスペーサ（７０２”）またはハンドル（７０２’）と相対移動するように構成されてもよい。
【００７２】
図１７は、動物テストおよびＦＡＩ調査で使用する大腿骨寛骨臼インピンジメント症状誘発装置（８００）を図示する。ＦＡＩ症状誘発装置（８００）は、カム型の大腿骨欠陥に似せた突出（８０４）と、健康な大腿骨の近位部分への前記装置（８００）の取付手段（８０２）とを備える。突出（８０４）の外側形状（８０６）および／またはサイズは、誘発されたＦＡＩ症状の重症度を修正する、または、異なるサイズの動物の大腿骨にフィットするために、多様であってよい。さらに、突出部（８０４）の表面粗さは、誘発されたＦＡＩ症状の重症度を修正する、かつ／または、生じた軟骨欠陥の形状、深さ、および質感を修正するために、多様であってよい。
【００７３】
図１８は、図１７に示す装置を使用して大腿骨寛骨臼インピンジメントを分析するための方法ステップを示す概略図である。ＦＡＩの影響を分析するため、かつ、ＦＡＩインプラントの形状を調査し最適化するための所定方法（２０００）が開示されている。まず、図１７に示したようなＦＡＩ症状誘発装置（８００）が、カム型変形をシミュレートするために、１つ以上の健康な動物の大腿骨の近位部分上にインプラントされる（２００２）。次いで、動物は、所定の時間の間、ＦＡＩ症状を生じさせられる。次に、ＦＡＩ症状誘発インプラント（８００）が、（大腿骨の骨軟骨形成術（１０１８）をシミュレートする）骨から取り除かれる（２００６）。観察された結果が記録され（２００８）、処理される（２０１０）。  
【００７４】
開示された方法（２０００）は、ＦＡＩインプラント形状を最適化し、微調整するため使用されてもよい。例えば、欠陥は、ここで説明された、１つ以上のインプラントおよび手術のインプラント方法と、異なる形状およびサイズを有する異なるインプラントを長期間分析した結果とを使用して治療されてもよい。ＦＡＩインプラントの形状およびその固定手段は、生体内動物テストデータを使用する最適な解決案を構築する為に変化してもよい。異なるＦＡＩインプラント形状および外科的移植方法の結果は、比較（２０１４）と法規制の順守とのために記録される。
【００７５】
開示された性質のインプラントは、既知の断層撮影技術を用いて特注様式において作られてもよい。単独または組み合わせで使用される、術前のＣＴスキャン、ＭＲＩスキャン、およびＸ線テンプレートが、個々の患者への適応度を増大し、術前にインプラントのサイズや位置を測定するために使用されてもよい。また、インプラントは、（ポリマーおよび硬化ポリマー／ゲルの）切断および溶融装置を含んでもよい形成ツールを使用して手術中に形成されてもよい。
【００７６】
ＦＡＩについての研究または報告はあまり多くないため、本発明のインプラントは、研究され、新しいテスト方法を使って最適化されてもよい。例えば、本発明のテスト方法は、動物の片側にＦＡＩ症状を誘発し、動物の反対側は対照できるように病に冒されないままにすることによって動物の反対側はＦＡＩ症状を避けるといった動物実験を開発の方法ステップを含んでもよい。動物の片側にＦＡＩ症状を誘発するステップは、例えば、人口装置をインプラントすることによってイノシシ科の動物の大腿骨頚部上に大きな隆起を形成することによってＦＡＩの状態をシミュレートすることを含んでもよい。次いで、ＦＡＩの治療およびインプラント設計が、この新しい動物テスト方法を用いて評価され最適化されてもよい。インプラントされた人工装置は、「カム型」変形およびカム・インピンジメントの誘発を促すために大腿骨近位部の箇所にインプラントされた簡単なボタンであってもよい。
【００７７】
本発明の範囲から逸脱することなく、対応する図を参照して上述のように様々な変更が例示的な実施家形態には適用されるかもしれないが、前述の説明に含まれ、また、添付する図面に示される全事項は、限定するものではなく実例として解釈されるべきものである。従って、本発明の広さと範囲とは上述の実施形態のいずれにも限定されるべきではなく、下記に添付する請求項とその同類物に従って定義されるべきである。
【符号の説明】
【００７８】
１  正常な股関節
２、３、４  ＦＡＩに冒された股関節
１２  大腿骨頚部
１０  大腿骨
１８  インピンジメント領域
２０  寛骨臼
２４  縁隆起
２７  インプラント空間
３０  インプラント
３２  固定素子
３４  座面
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図５ｄ】
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【図５ｅ】
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【図５ｆ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【図１２ｆ】
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【図１２ｇ】
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【図１２ｈ】
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【図１２ｉ】
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【図１２ｊ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１３ｄ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１５ｄ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１６ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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