(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性チューブ（２０）の内腔を締め付ける装置であって、該装置が
該可撓性チューブの区間を取り付けるための閉塞具組み立て体（１００）を含み、該閉塞具組み立て体が、
前方端および後方端を有するフレーム（１５０）であって、該前方端が前方把持具（１５２）に連結されまたは該前方把持具と一体化されており、該前方把持具が該閉塞具組み立て体の前方端において該可撓性チューブを保持する、フレーム；
前方端および後方端を有する基部（１２０）であって、該前方端が該フレームの後方端に摺動自在に連結されており、該基部の後方端が後方把持具（１６０）に連結されまたは該後方把持具と一体化されており、該後方把持具が該閉塞具組み立て体の後方端において該可撓性チューブを保持する、基部；
フレーム上に配置されている少なくとも一つの閉塞具（１１０）であって、該閉塞具が閉塞端（１１１）および連結端（１１３）を有するアームを含んでおり、該連結端は該基部の前方端に枢動自在に連結されており、該閉塞端は該可撓性チューブの区間を押圧する閉塞位置まで該閉塞具を付勢するように構成された（バネ力を包含する）弾性力（１４０）の下にある、少なくとも一つの閉塞具；および
少なくとも一つの閉塞具止め具（１５１）であって、該閉塞具止め具が該前方把持具に連結されまたは該前方把持具と一体化されており、該閉塞具止め具が該閉塞具の該閉塞端に係合して該閉塞具の該閉塞端が閉塞位置まで動くのを阻止するように構成されている、少なくとも一つの閉塞具止め具；
を含み、
該閉塞具組み立て体が、該可撓性チューブが該閉塞具組み立て体に配置されているときに、人の腕または身体の他の部分にテープ止めされた留置針またはカテーテル一式装置の外れを引き起こしうる所定量の張力が該チューブにかかると、該フレームまたは該基部が互いから引き離され、該前方把持具と該閉塞具との間の距離が増加し、該閉塞具が該閉塞具止め具との係合から解放されて該可撓性チューブの区間を押圧するように構成されている、装置。
【請求項２】
該基部と該フレームの前方端との間の該フレームに摺動自在に配置されたアクチュエータ（１３０）であって、該アクチュエータが該閉塞具のアームに接触しており、該アクチュエータが該フレームの前方端に向かって摺動すると、該アームの閉塞端が該フレーム上で閉塞位置に向って動くように付勢されているアクチュエータを含んでいる、請求項１に記載された装置。
【請求項３】
該アクチュエータと該基部との間に取り付けられたアクチュエータバネ（１４０）であって、該アクチュエータバネが、該アクチュエータを該基部から離れさせ該フレームの前方端に向かって動くように付勢するように構成されており、それによって該閉塞具を該閉塞具止め具との係合から解放して該閉塞具を作動させるように構成されたアクチュエータバネをさらに含んでいる、請求項２に記載された装置。
【請求項４】
該閉塞具のアームが段差状造作物（１１５）を含み、該閉塞具が該閉塞具止め具と係合しているときに、該段差状造作物に対向してアクチュエータが位置しまたは保持されることができる、請求項３に記載された装置。
【請求項５】
該フレームが、該基部によって圧縮可能なトリガーバネ（１７０）を含み、該前方把持具および該後方把持具によって保持された該可撓性チューブに張力をかかると該閉塞具が作動するように構成されており、該張力が該トリガーバネを圧縮して該フレームまたは該基部が互いから引き離されて該フレームの前方端と該基部との間の距離を増加させるものである、請求項３に記載された装置。
【請求項６】
該トリガーバネが圧縮可能なリング（１７０）を含み、該フレームの後方端が該トリガーバネに隣接したスロット（１５７）を含み、該基部が該スロット内に配置されたダボ（１６１）を含み、該フレームの前方端と該基部との間の距離を増加させる該フレームまたは該基部が互いから引き離される動きが、該ダボと該トリガーバネとの接触をもたらし、該距離のさらなる増加が該ダボによって該トリガーバネが圧縮されるときのみに生じるものである、請求項５に記載された装置。
【請求項７】
該前方把持具が、通路の中に該可撓性チューブの区間が置かれることができる該通路を規定し、該通路の表面は稜線、リブ、斜交平行線およびスケールからなる群から選択された隆起状造作物を有し、前方ラッチ（１５３）が該前方把持具に蝶番によって取り付けられ、該前方ラッチが該通路のまわりに閉じられることができる、請求項１に記載された装置。
【請求項８】
該後方把持具が、通路の中に該可撓性チューブの区間が置かれることができる該通路を規定し、該通路の表面は稜線、リブ、斜交平行線およびスケールからなる群から選択された隆起状造作物を有し、後方ラッチ（１６３）が該後方把持具に蝶番によって取り付けられ、該後方ラッチが該通路のまわりに閉じられることができる、請求項１に記載された装置。
【請求項９】
該基部、該フレームおよび該閉塞具を人の腕の表面に装着するための取り付け台（１８０）をさらに含み、該取り付け台が該基部に連結可能でありかつ一つ以上の伸長部または翼（１８１）を有し、該伸長部にテープまたは粘着剤が施与されて該取り付け台が該人の腕の表面に固定されることができる、請求項１に記載された装置。
【請求項１０】
該取り付け台が、該基部に枢動自在に連結可能であり（１８２）、該基部、該フレームおよび該閉塞具が、該取り付け台が装着されている該人の腕の表面と概して平行である面内で回動することが可能である、請求項９に記載された装置。
【請求項１１】
該取り付け台が、該基部に摺動自在に連結可能である（１８６）、請求項９に記載された装置。
【請求項１２】
該取り付け台が、部材（１８６）に取り付けられることができ、該部材は該基部のスロット（１２１）を通して該基部に摺動自在に連結されかつ該フレームの陥凹部（１５９）内に摺動自在に配置され、該後方把持具によって保持された該可撓性チューブの区間への張力が、該部材と相対的に該基部を動かして、該フレームまたは該基部が互いから引き離される動きを可能にし、それによって該フレームの前方端と該基部との間の距離を増加させ、該閉塞具止め具が該閉塞具の該閉塞端から解係合されるものである、請求項１１に記載された装置。
【請求項１３】
該フレームが支柱（１５５）を含み、該支柱が該取り付け台上の一対のカム要素（１８８ａ、１８８ｂ）に接触することができ、一方向への該フレームの回動が該支柱と第一カム要素（１８８ａ）との接触を生じさせることができ、他方向への該フレームの回動が該支柱と第二カム要素（１８８ｂ）との接触を生じさせることができ、当該接触が該フレームまたは該基部が互いから引き離される動きを引き起こす力を生じ、それによって該フレームの前方端と該基部との間の距離を増加させ、該閉塞具止め具が該閉塞具の該閉塞端から解係合されるものである、請求項１０に記載された装置。
【請求項１４】
該少なくとも一つの閉塞具が、二つ以上の閉塞具を含み、それぞれの閉塞具が該基部の前方端に枢動自在に連結され、および該少なくとも一つの閉塞具止め具が、二つ以上の閉塞具止め具を含み、それぞれの閉塞具止め具が該二つ以上の閉塞具のそれぞれ一つと係合するように構成されている、請求項１に記載された装置。
【請求項１５】
該可撓性チューブへの当該所定量の張力が、該前方把持具と該後方把持具との間の該可撓性チューブの少なくとも一部を伸張させることを含むものである、請求項１に記載された装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２００９年３月６日に出願された、発明の名称を「可撓性チューブを閉塞するための装置および方法」と題する米国仮特許出願番号第６１／１５８，１７４号に基づく優先権を主張し、その内容はその全体が参照によって本明細書に取り込まれる。
【０００２】
技術分野
本発明は、可撓性チューブのある区間の内腔を、該チューブの管壁を押圧することによって閉塞しまたは締め付けるための装置および方法に関する。典型的な用途では、本発明は、患者の血管と流体連通している可撓性チューブの部分的なまたは完全な閉塞に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
可撓性チューブを用いてある場所から別の場所に流体を移送する装置は、多くの場合チューブの可圧縮性を利用してその中を流れる流体流れを調整し制限しまたは止める。これは、生体液または治療液が電気機械的機器によって供給源または送り先と患者との間を移送される医療用途に特に有用である。たとえば、血液透析では、血液が患者の身体から透析装置を通してポンプ輸送されて、血液から老廃物および過剰体液が除去される。血液は患者から取り出され、ポンプで透析装置を通され、それから閉回路系で患者に戻される。処理された血液を戻す静脈内（ＩＶ）注射針（たとえば、フィステル針）が患者の身体から引き離されまたは外れて血液ポンプがタイミングよく止められないならば、外部への失血が起こりえる。一般に、動脈針またはカテーテル（ここで患者から血液が装置へと抜き出される）の外れは、該装置のライン中の気泡検知器によって直ちに検知されることができる。しかし、静脈針またはカテーテルの外れを検知することは、上記よりもはるかに困難である。患者が眠っているとき、またはそうでなくても静脈内ラインに加えられた張力がＩＶ針を外してしまったことに気付かないと、この危険は高まる。透析装置から患者に血液を送達する留置血管ＩＶ針が患者の身体から外れてしまったときに、現行の透析装置は直ちに検知することができない。しかし、かかる装置は、ポンプ吐出ラインの背圧の増加、典型的にはポンプ下流の血液チューブの閉塞またはねじれによる背圧の増加を検知することができ、これによって警報を発しポンプを停止することができる。患者に流体を輸送する可撓性チューブを押圧することができる装置は、管腔内圧の必要な増加を生じさせることができ、または可能性として完全な閉塞を生じさせることさえもでき、これは外れたカテーテルからの過大な流体喪失を防ぐことができる。問題は、血管内カテーテル外れの差し迫った危険がこのような閉塞装置をどのように作動させることができるかということである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、流体を運ぶ任意の可撓性チューブを閉塞する装置であって、該装置は可撓性チューブのある区間に張力または牽引力が加えられることによって作動することができ、その場合に該張力がチューブの移動（該チューブに弛みがある場合）またはチューブの弾性伸長（該チューブに弛みがない場合）を起こさせるのに十分なものである装置、を提供することが本発明の目的である。医療への適用、たとえば血液透析への適用においては、透析装置に接続された血液チューブまたは血管内カテーテルもしくは針に接続されたチューブのいずれかが、このような可撓性チューブの区間として機能することができる。血液ポンプとＩＶ針との間のチューブの区間に沿って所定の閾値量の張力が生じると、チューブのこの区間の一部が、取り付けられた閉塞装置を作動させるのに十分な量で移動するか、あるいは伸長するだろう。本装置を作動させるのに要求される閾値張力は、人の腕または身体の他の部分にテープ止めされた留置針またはカテーテル一式装置の外れを引き起こしうる張力よりも小さいように設定されることができる。透析装置は一般にポンプ吐出側チューブの閉塞を検知するように設計されるので、血液ポンプとＩＶ針との間のチューブに閉塞装置を設置することによって、本発明は既存の透析装置に容易に組み込まれ、かくして不測の瀉血の危険を低減することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、可撓性チューブの区間の内腔を閉塞しまたは締め付けるための装置および方法に関する。ある用途では、かかる装置は、静脈内カテーテルまたは針に連結された可撓性チューブを閉塞することによる不慮の失血を防ぐのに役立つ。閉塞は、部分閉塞または完全閉塞であることができる。いずれの場合においても、流れ抵抗の増加または腔内圧力の変化が、流体ライン中の適切なセンサによって検知されて、ポンプ制御系の警報およびポンプ停止信号が発せられることができる。本発明の特徴を備えた装置は、全体として一つ以上の閉塞要素が可撓性チューブの管壁に作用を及ぼすように構成され適当な位置に置かれたアクチュエータを有する閉塞具組み立て体を含む。チューブのある長さの区間に沿った所与の閾値量の張力がチューブの該区間の一部のわずかな移動または伸長を引き起こすと、このアクチュエータが働く。本発明のある実施形態は、可撓性チューブの区間の一部が該チューブに加えられた張力に応答して移動しまたは伸長する、そのチューブの区間の内腔を締め付ける装置および方法を提供する。
【発明の効果】
【０００６】
一つの実施形態では、本装置は、可撓性チューブの区間を把持する把持具、弾性力下にある少なくとも一つの閉塞具であって、該弾性力が、該把持具によって把持された可撓性チューブを該閉塞具が押圧するように付勢する、少なくとも一つの閉塞具、および該把持具に連結されまたは該把持具を含む閉塞具止め具であって、該閉塞具と係合しそして該閉塞具が該弾性力の影響下に動くことを阻止する、少なくとも一つの閉塞具止め具、を含む。把持具によって把持された該可撓性チューブの区間への張力に応答した該把持具の動きが、閉塞具から閉塞具止め具の係合を解除し、該閉塞具が開放されて該チューブを押圧することができる。
【０００７】
本装置は、可撓性チューブの区間を保持するフレームであって、該フレームが第一端および第二端を有し、該第一端が把持具に連結されまたは該把持具を含むこともでき、閉塞具が該フレームの第二端の近くで該フレームに移動自在に連結される。
【０００８】
本装置は、閉塞端および連結端を有するアームであって、該連結端が第二端の近くのフレームに摺動自在に連結されたアームを含むこともできる。該閉塞端は、閉塞具止め具と、把持具によって把持された可撓性チューブの区間を押圧することに適応された閉塞要素と、を係合するための表面を有することができ、これによって、閉塞具から離れる把持具の動きは、該閉塞具の閉塞端から閉塞具止め具の係合を解除させる。
【０００９】
閉塞具は、基部へのフレームの第二端の近くに枢動自在に取り付けられることもでき、該基部は該フレームに摺動自在に取り付けられ、それによって、閉塞具からの閉塞具止め具の係合解除が基部から離れるフレームの動きを引き起こす。
【００１０】
基部は第一端および第二端を有することができ、閉塞具は該基部の第一端の近くで該基部に取り付けられ、第二把持具が該基部の第二端に取り付けられることができる。
【００１１】
本装置は、基部とフレームの第一端との間のフレームに摺動自在に取り付けられたアクチュエータを有することもでき、該アクチュエータがフレームの第一端に向かって摺動すると、該アクチュエータは閉塞具のアームに接触し該フレーム上のチューブに向って閉塞要素が動くように付勢する。
【００１２】
アクチュエータバネがアクチュエータと基部との間に取り付けられことができ、該アクチュエータバネはアクチュエータを基部から離れさせフレームの第一端に向かって動くように付勢し、該アクチュエータは次に閉塞具を閉塞具止め具から係合解除して閉塞具を作動させることができる。
【００１３】
アクチュエータアームは、該アクチュエータアーム上に段差状造作物を含めさせることができ、閉塞具が閉塞具止め具と接触しているときに、該段差状造作物に対向してアクチュエータは位置することができる。
【００１４】
フレームはさらに、基部によって圧縮可能なトリガーバネを含むことができ、把持具によって把持されたチューブに張力がかかると、閉塞具は作動することができ、該張力は該トリガーバネを圧縮し、基部から離れるフレームの動きを生じさせるのに十分なものである。
【００１５】
基部はさらに、フレームの第二端の近くのスロット内に配置されたダボを含むことができ、該スロット内のダボの移動はダボとトリガーバネとの接触を生じさせる。
【００１６】
把持具は、可撓性チューブの区間が中に置かれることができる通路を有することができ、該通路の表面は隆起状造作物、たとえば稜線（ｒｉｄｇｅｓ）、リブ（ｒｉｂｓ）、斜交平行線（ｃｒｏｓｓ  ｈａｔｃｈｅｓ）またはスケール（ｓｃａｌｅｓ）を有し、第二ラッチが第二把持具に蝶番によって取り付けられることができ、該第二ラッチは該通路のまわりに留められることができる。
【００１７】
さらなる実施形態では、本装置は基部、フレームおよび閉塞具を人の身体のような表面に装着するための取り付け台を有することができ、該取り付け台は該基部に連結可能でありかつ一つ以上の伸長部を有し、この伸長部にテープまたは粘着剤が施与されて該取り付け台が該表面に固定されることができる。
【００１８】
取り付け台は、基部に枢動自在に連結可能であることができ、基部、フレームおよび閉塞具が、取り付け台が装着されている表面と概して平行な面内で回動することを可能にする。
【００１９】
取り付け台は、基部に摺動自在に連結可能であることができる。取り付け台は、部材に取り付けられることもでき、該部材は基部のスロットを通して該基部に摺動自在に連結されかつフレームの陥凹部内に配置され、第二把持具によって把持されたチューブの区間への張力が、該部材の該陥凹部の壁面への接触を引き起こし、該フレームが該基部から離れるようにおよび閉塞具止め具が閉塞具との係合から外れるように付勢する。
【００２０】
フレームは支柱を含むことができ、該支柱は取り付け台の一対のカムに接触することができ、第一方向へのフレームの回動は該支柱と第一カムとの接触を生じさせることができ、第二方向へのフレームの回動は該支柱と第二カムとの接触を生じさせることができ、いずれの接触も該フレームが該基部から離れるようにおよび閉塞具止め具が閉塞具との係合から外れるように付勢する力を生じる。
【００２１】
他の実施形態では、本装置は二つ以上の閉塞具を含むことができ、少なくとも一つの閉塞具止め具とは二つ以上の閉塞具止め具を含む。ある実施形態では、チューブへの張力は、少なくともそのチューブの区間を延伸させることを含む。
【００２２】
本発明の他の側面は、弾性力作動部材（たとえば、トーションバネ、板バネ、ゴムバンド）を有する閉塞具を含む。閾値の力によって弾性部材が閉塞具を第一の位置から第二の位置へ移動させ、可撓性チューブ内の流体流れが制限されるまで、該弾性部材は圧縮されたまたは張力をかけられた位置を保つ。
【００２３】
本発明の他の実施形態では、閉塞具は二つの開口部を有するテーパー状収容部を含み、そこから可撓性チューブは収容部に入りまたは出て行く。該収容部はまた、該チューブに係合してもよい円筒体を中に含む。該収容部はテーパー状であり、チューブが収容部のテーパー末端に向かって移動するに従い該円筒体がチューブを内壁面に向けて締め付ける。
【００２４】
本発明の他の実施形態では、可撓性チューブの単一コイルが、外周端沿いにある第一開口部および第二開口部を有する円筒状収容部の中に取り込まれる。チューブは第一開口部から収容部に入り、第二開口部から収容部を出て行く。可撓性チューブが収容部の第一および第二開口部の間において所定の閾値の力を受けると、チューブはねじれることによって自身を閉塞する。
【００２５】
本発明の他の実施形態では、可撓性チューブは第一の場所において閉塞具に脱着可能に取り付けられ、該閉塞具に回動自在に連結された二つの円筒体の間で拘束される。チューブが第一の位置から第二の位置に移動するに従い、該二つの円筒体は互いに向かって回動し、チューブを閉塞することのできる概して同等かつ逆向きの締め付け力をチューブにかける。
【００２６】
本発明の他の実施形態では、可撓性チューブの単一コイルが円筒状収容部の中に取り込まれる。閉塞端は内包されたコイルの内部ループに沿って位置し、それによってチューブは、所定の閾値の力がチューブに沿ってかかると、該端部に沿って閉塞される。
【００２７】
本発明の他の実施形態では、本装置は、第一本体に枢動自在に連結された一対の支持アームを有する該第一本体を含む。可撓性チューブは支持アームに脱着自在に連結される。チューブに垂直な閉塞端を有する第二本体は、第一本体上の蝶番に枢動自在に連結される。閾値張力がチューブに作用したときにチューブを閉塞するのに必要な力を提供するために、バネが第一および第二本体に当接して置かれる。該張力は支持アームを第二位置へと移動させ、これによってバネ仕掛け本体は閉塞端に沿ってチューブを閉塞する。
【００２８】
本発明の他の実施形態では、本装置は、本体に枢動自在に連結された一対の支持アームを有する該本体を含む。閉塞されるべき可撓性チューブは該支持アームに脱着自在に取り付けられる。プランジャが本体に摺動自在に連結され、バネが本体とプランジャとの間で圧縮される。プランジャの遠位端の近くのノッチが支持アームの一方と一時的に係合する。一対の支持アームが互いに離れるように回動すると、プランジャは第二の位置へと作動させられる。バネが次に可撓性チューブを閉塞するのに必要な押圧力を提供する。
【００２９】
本発明の他の実施形態では、本装置は、中央の蝶番で枢動自在に連結された第一本体および第二本体を含む。閉塞タブが、一対のクリップによって第一本体に脱着自在に取り付けられた可撓性チューブと係合する。バネが、該閉塞タブを中央の蝶番のまわりに回動するのに必要な圧縮力を提供して、可撓性チューブを閉塞する。二つの本体は、バネの近傍の第二本体の底面上に取り付けられた保持タブの係止によって第一の位置に保持される。拘束するタブは第二本体から突き出し、可撓性アームで第一本体を係止する。ロッドが外向きに可撓性アームから離れるように突き出し、クリップが該ロッドの遠位端に連結される。チューブは該クリップに脱着自在に取り付けられる。可撓性チューブに沿った所定の閾値量の力が、可撓性アームを第一の位置から第二の位置まで動かし、かくして拘束タブは可撓性アームとの係合から解かれ、バネを作動させ、そして閉塞タブを通して可撓性チューブを閉塞する。
【００３０】
本発明の他の実施形態では、本装置は、可撓性チューブを該チューブ内の流れを何ら制限することなくＳ字形配置に置く収容部を含む。チューブの一端は所定の力によって外向きにかつ該収容部から離れるように引っ張られるので、収容部内のチューブは閉塞される。
【００３１】
本発明の他の実施形態では、本装置は、第一本体に摺動自在に連結されたタブを含む。可撓性チューブは、タブおよび第一本体に脱着自在に取り付けられる。所定の力が可撓性チューブを引っ張ると、タブは外向きかつ第一本体から離れるように摺動し、これによって第二本体にチューブの閉塞を作動させる。第二本体の底面に沿って位置する閉塞端は通常はタブの上にあるが、チューブが第一の位置から第二の位置まで動くとチューブを閉塞する。
【００３２】
本発明のさらなる実施形態では、本装置はテーパー状第一端およびテーパー状第二端を有する円筒状チューブを含む。第一端は第一弁の中に挿入され、そこでチューブは該第一弁を通る開流路を作る。第二端は第二弁の中に挿入され、そこでチューブは該第二弁を通る開流路を作る。第一および第二弁は、それぞれ雌および雄継手内に置かれる。圧縮バネも該雌および雄継手が係合されている間それらの内に収容される。これらの継手が係止されると、バネが圧縮され、チューブのテーパー状両端が第一および第二弁を通り抜けて、第一および第二可撓性チューブの間に連続流路を作る。両チューブのうちの少なくとも一つの遠位端に作用する所定の閾値量の張力が両継手間の係合を解き、圧縮バネが膨張し両継手が互いとの係止から分かれることを可能にする。バネが膨張すると、チューブは第一および第二弁の双方から引き抜かれ、その結果可撓性チューブ間のいかなる流れも遮断される。
【００３３】
本発明のある方法では、本方法は、力で作動する要素を有する閉塞具を用意する工程、該閉塞具を第一端および第二端を有する可撓性チューブに取り付ける工程、該閉塞具に対して相対的に該可撓性チューブが動く区間である該第一端と該第二端との間の該可撓性チューブの中心軸に沿って張力をかける工程、および該力で作動する要素を該閉塞具と組み合わせて用いて該可撓性チューブを閉塞する工程を含む。
【００３４】
本発明の実施形態である可撓性チューブを閉塞する典型的な方法は全体として、閉塞部材を有する閉塞装置を用意する工程、閉塞されるべき可撓性チューブに該装置を連結する工程、所定の閾値量の張力を該チューブの一端にかける工程、該閉塞部材を作動して該チューブを閉塞する工程を含む。
【００３５】
本発明の実施形態である可撓性チューブを閉塞する他の方法は全体として、弾性作動部材および閉塞部材を有する装置を用意する工程、閉塞されるべき可撓性チューブに該装置を連結する工程、所定の閾値量の張力を該チューブにかける工程、該弾性作動部材を作動する工程、該閉塞部材によって該チューブを閉塞する工程を含む。
【００３６】
他の方法は、閉塞装置を作動可能にすることを含み、該閉塞装置は、チューブの区間を把持するための把持具、弾性力下にある閉塞具であって該把持具によって把持された該可撓性チューブを押圧するように該弾性力が該閉塞具に付勢する閉塞具、および該弾性力の影響下に該閉塞具が動くことを阻止するために該把持具に連結された閉塞具止め具を含み、該方法が、該閉塞具を動かして該閉塞具と該閉塞具止め具とを係合する工程、該閉塞具に隣接して該チューブを置く工程、および該チューブの区間を該把持具に固定する工程を含む。
【００３７】
さらなる実施形態では、本閉塞装置はさらに、可撓性チューブの区間を保持するフレームであって、把持具に連結されたまたは把持具を含む第一端、および第二端を有するフレーム、該第二端の近くの該フレームに摺動自在に取り付けられた基部、該基部と該第一端との間の該フレームに摺動自在に取り付けられたアクチュエータ、および該アクチュエータと該基部との間に取り付けられたアクチュエータバネを含み、該閉塞具が該アクチュエータと接触するアームを含み、該アームは閉塞端と連結端とを有し、該閉塞端は閉塞具止め具と、該基部に枢動自在に取り付けられた連結端と、を係合するための表面を有し、該フレームの第一端に向かう該アクチュエータの動きが該閉塞具に該チューブの区間に向かう枢動を生じさせ、該閉塞具と該閉塞具止め具とを係合する方法がさらに、該アクチュエータバネを圧縮しながら該基部に向かって該アクチュエータを動かす工程、該閉塞具の該閉塞端に向かって該閉塞具止め具を動かす工程、および該閉塞具を枢動して該閉塞具の該閉塞端と該閉塞具止め具とを係合する工程を含む。
【００３８】
他の実施形態では、可撓性チューブの内腔を締め付ける方法は、閉塞装置を使用することを含み、該閉塞装置は、該チューブの区間を把持するための把持具、弾性力下にある閉塞具であって該チューブを押圧するように該弾性力が該閉塞具に付勢する閉塞具、および該弾性力の影響下に該閉塞具が動くことを阻止するために該把持具に連結された閉塞具止め具を含み、この方法は、該把持具に該チューブの区間を確保する工程、該閉塞具に隣接して該チューブを置く工程、該把持具の近くで該チューブに張力をかける工程、該閉塞具から該閉塞具止め具の係合を解く工程、および該閉塞具を開放して該チューブを押圧する工程を含む。本装置はさらに、該チューブの区間を保持するためのフレームであって、第一端および第二端を有し、該第一端が把持具に連結されまたは該把持具を含むフレームを含むことができ、この場合に該閉塞具は閉塞端および連結端を有するアームを含み、該連結端は該第二端の近くのフレームに摺動自在に連結されており、また該閉塞端は該閉塞具止め具と該チューブを押圧するための閉塞要素とを係合するための表面を有し、そしてこの場合に該把持具の近くの該チューブに張力をかける工程はさらに、該把持具と該閉塞具との間の距離を増加する工程を含む。本装置はさらに、第二端の近くのフレームに摺動自在に連結された基部、該基部と該第一端との間の該フレームに摺動自在に連結されたアクチュエータ、該アクチュエータと該基部との間に連結されたアクチュエータバネ、該アクチュエータと接触する閉塞具アーム、および該基部に枢動自在に連結された閉塞具の連結端を含み、該閉塞具を開放する工程がさらに、該アクチュエータバネの影響下に該アクチュエータを開放して該第一端に向かって動かす工程、および該アクチュエータが該閉塞具アームに沿って摺動することを可能にして、該閉塞具アームに該チューブに向かう枢動を起こさせる工程を含む。
【００３９】
本発明の実施形態としての可撓性チューブを閉塞するためのさらに他の方法は全体として、流体力学的に連結されるべき二つのチューブの各端に通常は閉じられている弁を設ける工程、各弁の本体中に中空円筒を挿入することによって該二つのチューブ間に流体連結を構築する工程、該二つの弁の間のバネを圧縮する工程、雄および雌継手を用いて該円筒を固定する工程、該チューブのうちの少なくとも一つに沿って所定の閾値の軸方向力をかける工程、該雄および雌継手の係合を解除する工程、該バネを用いて該継手が離間するように付勢する工程、そして両弁を閉じる工程を含む。
【００４０】
本発明の他の側面は、可撓性チューブを閉塞する方法を提供する。該方法は、流体力学的に連結されるべき二つのチューブの各端に通常は閉じられている弁を設ける工程、各弁の本体中に中空円筒を挿入することによって該二つのチューブ間に流体連結を構築する工程、該二つの弁の間のバネを圧縮する工程、雄および雌継手を用いて該円筒を固定する工程、該チューブのうちの少なくとも一つに沿って所定の軸方向力をかける工程、該雄および雌継手の係合を解除する工程、該バネを用いて該継手が離間するように付勢する工程、そして両弁を閉じる工程を含み、それによっていずれの端からのさらなる流体流れも防止し、その結果透析装置の警報を作動させ、患者からの血液流失を防止する。本発明のさらなる側面は、該チューブのうちの少なくとも１に沿って加えられた軸力が十分に大きければ、本装置は該二つの弁が閉じた後これらの弁の間を完全に分離し、それによってＩＶ針に連結された該チューブに該軸方向力がさらに作用することを排除しかつ該ＩＶ針が偶発的に外れないことを確実にする方法である。
【００４１】
本発明のさらに他の側面は、透析治療中にＩＶチューブに力が加わったときに血液ポンプを停止する方法を提供する。該方法は、第一端および第二端を有するＩＶチューブに脱着自在に連結された閉塞具を用意する工程であって、該第一端が該血液ポンプの吐出側に流体力学的に連結され、該第二端がＩＶ針に流体力学的に連結され、該ＩＶ針が透析治療を受ける患者に接続される工程、第一端と第二端との間の該ＩＶチューブに沿って張力をかける工程、該ＩＶチューブを閉塞する工程、閉塞警報を作動させる工程、そして該血液ポンプを停止する工程を含む。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
本発明の上記および他の特徴、側面および利点は、以下の説明および添付図面を参照することによってよりよく理解される。
【図１】Ｆｉｇ．１は本発明の特徴を具象化する体外血液回路の概略図である。
【図２】Ｆｉｇ．２は可撓性チューブの区間が本装置内にラッチで確保された、閉塞された位置の本発明の実施形態の斜視図である。
【図３】Ｆｉｇ．３は可撓性チューブの区間が本装置から取り出された、閉塞されていない位置の本発明の実施形態の斜視図である。
【図４】Ｆｉｇ．４は可撓性チューブの区間が本装置内に取り付けられた、閉塞された位置のＦｉｇ．３の実施形態の平面図である。
【図５】Ｆｉｇ．５は可撓性チューブの区間が本装置内に取り付けられた、閉塞されておらずかつ閉塞作動可能の位置のＦｉｇ．３の実施形態の平面図である。
【図６】Ｆｉｇ．６は可撓性チューブの区間が本装置内に取り込まれた、アクチュエータが完全に引き戻された位置にある、閉塞されていない位置のＦｉｇ．３の実施形態の平面図である。
【図７】Ｆｉｇ．７はアクチュエータが完全に伸びているＦｉｇ．２の実施形態の底面斜視図である。
【図８】Ｆｉｇ．８は閉塞している位置にある閉塞具を示す、Ｆｉｇ．２の実施形態の上断面斜視図である。
【図９】Ｆｉｇ．９ａおよび９ｂはＦｉｇ．８の実施形態に使用されるトリガーバネのそれぞれ斜視図および平面図である。Ｆｉｇ．９ｃおよび９ｄはＦｉｇ．８の実施形態に使用される、異なった太さおよびバネ定数を有するトリガーバネの平面図である。
【図１０】Ｆｉｇ．１０は閉塞していないで閉塞作動可能の位置にある閉塞具を示す、Ｆｉｇ．８の実施形態の上断面斜視図である。
【図１１】Ｆｉｇ．１１はＦｉｇ．８の実施形態のフレームの上面斜視図である。
【図１２】Ｆｉｇ．１２は取り付け台に取り付けられて示される、Ｆｉｇ．２の実施形態の斜視図である。
【図１３】Ｆｉｇ．１３はＦｉｇ．１２に示された取り付け台の斜視図である。
【図１４】Ｆｉｇ．１４はスナップファスナーによって本装置が取り付け台に取り付けられる該スナップファスナーの雌部材を示す、Ｆｉｇ．２の実施形態の底面斜視図である。
【図１５】Ｆｉｇ．１５はスナップファスナー台によってスナップファスナーの雌部材が本装置に取り付けられる該スナップファスナー台の斜視図である。
【図１６】Ｆｉｇ．１６はスナップファスナー台の配置位置を示す、Ｆｉｇ．７の実施形態のフレームの底面斜視図である。
【図１７】Ｆｉｇ．１７は基部のスロットを貫通して突き出ているスナップファスナー台を示す、Ｆｉｇ．７の実施形態のフレームに取り付けられた基部の底面斜視図である。
【図１８】Ｆｉｇ．１８は、基部のスロット内の前方位置にあり、後方チューブ把持具に張力がかかると本装置を作動するように配置されたスナップファスナー台を示す、Ｆｉｇ．７の実施形態のフレームに取り付けられた基部の底面斜視図である。
【図１９】Ｆｉｇ．１９は可撓性チューブが取り付けられた本発明の他の実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．１９ａはＦｉｇ．１９の１−１線に沿って見た、Ｆｉｇ．１９に示された実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．１９ｂはＦｉｇ．１９の２−２線に沿って見た、Ｆｉｇ．１９に示された実施形態の断面図である。
【図２０】Ｆｉｇ．２０は可撓性チューブが取り付けられはっきり見えるようにカバーが取り外された本発明の実施形態の上面図である。
【図２１】Ｆｉｇ．２１は可撓性チューブが取り付けられ閉塞された位置で示される、Ｆｉｇ．２０に示された実施形態の上面図である。
【図２２】Ｆｉｇ．２２は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．２３は可撓性チューブが取り付けられ閉塞された位置で示される、Ｆｉｇ．２２に示された実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．２４はＦｉｇ．２２の１−１線に沿って見た、Ｆｉｇ．２２に示された実施形態の側面図である。
【図２３】Ｆｉｇ．２５は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．２５ａはＦｉｇ．２５の１−１線に沿って見た実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．２６は可撓性チューブが取り付けられた、Ｆｉｇ．２５に示された実施形態のトリガーの側面図である。Ｆｉｇ．２６ａはＦｉｇ．２６の２−２線に沿って見たトリガーの断面図である。
【図２４】Ｆｉｇ．２７は可撓性チューブが取り付けられ閉塞された位置で示される、Ｆｉｇ．２５に示された実施形態の上面図である。
【図２５】Ｆｉｇ．２８は可撓性チューブが取り付けられはっきり見えるように本発明の実施形態の上面が示されていない該実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．２９は可撓性チューブが閉塞および非閉塞の双方の位置で示される、Ｆｉｇ．２８に示された実施形態の平面図である。
【図２６】Ｆｉｇ．３０は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。
【図２７】Ｆｉｇ．３１は可撓性チューブが閉塞されていない位置にある、Ｆｉｇ．３０に示された実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．３２は可撓性チューブが閉塞された位置にある、Ｆｉｇ．３０に示された実施形態の上面図である。
【図２８】Ｆｉｇ．３３は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。
【図２９】Ｆｉｇ．３４は可撓性チューブが閉塞されていない位置にある、Ｆｉｇ．３３に示された実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．３５は可撓性チューブが閉塞された位置にある、Ｆｉｇ．３３に示された実施形態の上面図である。
【図３０】Ｆｉｇ．３６は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。
【図３１】Ｆｉｇ．３７は可撓性チューブが閉塞されていない位置にある、Ｆｉｇ．３６に示された実施形態の上面図である。
【図３２】Ｆｉｇ．３８は可撓性チューブが閉塞された位置にある、Ｆｉｇ．３６に示された実施形態の上面図である。
【図３３】Ｆｉｇ．３９は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．４０は可撓性チューブが閉塞されていない位置に取り付けられた、Ｆｉｇ．３９に示された実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．４１は可撓性チューブが閉塞された位置に取り付けられた、Ｆｉｇ．３９に示された実施形態の上面図である。
【図３４】Ｆｉｇ．４２は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．４３は可撓性チューブが閉塞された位置に取り付けられた、Ｆｉｇ．４２に示された実施形態の断面図である。
【図３５】Ｆｉｇ．４４は可撓性チューブが閉塞されていない位置に取り付けられた、Ｆｉｇ．４２に示された実施形態の前面図である。
【図３６】Ｆｉｇ．４５は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．４６は可撓性チューブが非閉塞位置および閉塞位置の双方に取り付けられた、Ｆｉｇ．４５に示された実施形態の断面図である。
【図３７】Ｆｉｇ．４７は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．４８は可撓性チューブが取り付けられたＦｉｇ．４７に示された実施形態の分解側面図である。Ｆｉｇ．４９はＦｉｇ．４８の１−１線に沿って見た、Ｆｉｇ．４７に示された実施形態の第一本体の上面図である。Ｆｉｇ．５０はＦｉｇ．４８の２−２線に沿って見た、Ｆｉｇ．４７に示された実施形態の第二本体の底面図である。Ｆｉｇ．５１は可撓性チューブが取り付けられ閉塞されていない位置で示された、Ｆｉｇ．４９の３−３線に沿って見た実施形態の側面図である。Ｆｉｇ．５２は可撓性チューブが取り付けられ閉塞された位置で示された、Ｆｉｇ．４９の３−３線に沿って見た実施形態の側面図である。
【図３８】Ｆｉｇ．５３は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．５４は可撓性チューブが取り付けられたＦｉｇ．５３に示された実施形態の基部およびトリガーの上面図である。Ｆｉｇ．５５はＦｉｇ．５４の１−１線に沿って見た、閉塞されていない位置（Ｆｉｇ．５５ａ、上図）および閉塞された位置（Ｆｉｇ．５５ｂ、下図）のＦｉｇ．５３に示された実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．５６はＦｉｇ．５３に示された実施形態のカバーの底面図である。Ｆｉｇ．５７はＦｉｇ．５３に示された実施形態のトリガーの側面図である。
【図３９】Ｆｉｇ．５８は可撓性チューブが取り付けられ非閉塞位置および閉塞位置で示された本発明の実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．５９は可撓性チューブが閉塞された位置にある、Ｆｉｇ．５８の１−１線に沿って見た、Ｆｉｇ．５８に示された実施形態の断面図である。
【図４０】Ｆｉｇ．６０は可撓性チューブが取り付けられた本発明の実施形態の分解斜視図である。Ｆｉｇ．６１は可撓性チューブが取り付けられた、中心線に沿って見たＦｉｇ．６０に示された実施形態の断面図である。
【図４１】Ｆｉｇ．６２は可撓性チューブが取り付けられた、中心線に沿って見た非閉塞位置の本発明の実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．６３は可撓性チューブが取り付けられた、中心線に沿って見た部分的に閉塞された位置のＦｉｇ．６２の実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．６４は可撓性チューブが取り付けられた、中心線に沿って見た閉塞された位置のＦｉｇ．６２の実施形態の断面図である。
【図４２】Ｆｉｇ．６５は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞位置の本発明の実施形態の側面図である。
【図４３】Ｆｉｇ．６６は閉塞された位置のＦｉｇ．６５の実施形態の斜視図である。
【図４４】Ｆｉｇ．６７は可撓性チューブが取り付けられた閉塞された位置のＦｉｇ．６５の実施形態の側面図である。
【図４５】Ｆｉｇ．６８は可撓性チューブが取り付けられ非閉塞の／圧縮された位置のＦｉｇ．６５の実施形態の側面図である。
【図４６】Ｆｉｇ．６９は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置の本発明の実施形態の側面図である。Ｆｉｇ．７０はＡ−Ａ線に沿って見た、Ｆｉｇ．６９に示された実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．７１は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置のＦｉｇ．６９に示された実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．７５は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置のＦｉｇ．６９に示された実施形態の前面図である。Ｆｉｇ．７６は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置のＦｉｇ．６９に示された実施形態の背面図である。
【図４７】Ｆｉｇ．７２は可撓性チューブが取り付けられた閉塞された位置のＦｉｇ．６９に示された実施形態の側面図である。Ｆｉｇ．７３はＡ−Ａ線に沿って見た、Ｆｉｇ．７２に示された実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．７４は可撓性チューブが取り付けられた閉塞された位置のＦｉｇ．６９に示された実施形態の斜視図である。
【図４８】Ｆｉｇ．７７はＡ−Ａ線に沿って見た、Ｆｉｇ．７９に示された実施形態の断面図である。Ｆｉｇ．７８は非閉塞の位置にあるＦｉｇ．７７および７９に示された実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．７９は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置のＦｉｇ．７８に示された実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．８０は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置のＦｉｇ．７８に示された実施形態の側面図である。
【図４９】Ｆｉｇ．８１はＡ−Ａ線に沿って見た、Ｆｉｇ．８３に示された実施形態の側面図である。Ｆｉｇ．８２は閉塞された位置にあるＦｉｇ．８１および８３に示された実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．８３は可撓性チューブが取り付けられた閉塞された位置のＦｉｇ．８２に示された実施形態の上面図である。Ｆｉｇ．８４は可撓性チューブが取り付けられた閉塞された位置のＦｉｇ．８２に示された実施形態の側面図である。
【図５０】Ｆｉｇ．８５は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置の本発明の実施形態の一部切り欠き図である。
【図５１】Ｆｉｇ．８６はアクチュエータ組み立て体が閉塞具から切り離された、Ｆｉｇ．８５の実施形態の一部切り欠き図である。
【図５２】Ｆｉｇ．８７は可撓性チューブが取り付けられた閉塞された位置のＦｉｇ．８５の実施形態の一部切り欠き図である。
【図５３】Ｆｉｇ．８８は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置の本発明の実施形態の斜視図である。Ｆｉｇ．８９は可撓性チューブが取り付けられた非閉塞の位置のＦｉｇ．８８の実施形態の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
Ｆｉｇ．１に示されるように、典型的な血液透析装置は患者１０に接続された体外血液回路５を含む。該体外回路５は一般に、血液透析治療のために構成された可撓性静脈内（「ＩＶ」）チューブ２０の二つの区画（通常、動脈血セットおよび静脈血セットと呼ばれる。）を含む。二つの針を用いる配置では、血液は動脈接続カテーテルまたは針１２を通して患者から抜き出され、静脈接続カテーテルまたは針１４を通して戻され、これらのそれぞれは、典型的には体外血液回路の血液セットよりも小さい直径を有する、付け足されたまたはそれに接続されたある長さの延長チューブを有していてもよい。それぞれの接続カテーテル／針はまた典型的には雌型ルアーロックコネクタが終点となる。動脈カテーテル／針からの血液は、血液ポンプ３０を介してダイアライザ４０まで２００〜８００ｍｌ／分の範囲で所与の治療期間中ほとんど連続的に移送される。清澄な溶液である透析液はダイアライザ４０の入口４２までポンプ輸送され、ダイアライザ４０中を血液と向流方向に流れ、ダイアライザの出口４４から出て行く。典型的には抗凝血剤であるヘパリンが、ダイアライザ４０の上流の注入場所３２において体外血液回路５に添加される。処理された血液はダイアライザ４０から出て静脈血セット中をポンプ輸送され、最後に該血液は、延長チューブを用いてまたは用いないで静脈カテーテル／針１４を通って患者１０に戻される。ある実施形態では、本発明の主題である閉塞装置５０が、静脈もしくは動脈血セットのいずれか上に、またはチューブの区間の両端および静脈カテーテル／針組み立て体の接続端に雄型および雌型ルアーロックコネクタを組み込むことによって、静脈もしくは動脈血セットと静脈もしくは動脈カテーテル／針との間の延長チューブに沿って置かれることができる。間に入る延長チューブの区間上に閉塞装置５０を設置することが好ましいといえよう。というのは、典型的には、これはより小さい直径を有し、したがってより容易に閉塞されるからである。いずれの場合でも、閉塞装置５０は、患者の腕から針を外そうとする何らかの力が閉塞装置５０にもかかり、外れた針が重大な失血を引き起こし得る前に閉塞装置の作動を生じさせるように、好ましくは静脈フィステル針１４に十分近接して置かれる。
【００４４】
血液回路のあるいくつかの要素は透析制御システム７０と交信することができる。制御システム７０は多数の圧力センサから、何よりもとりわけ体外回路５の静脈戻りライン上の圧力センサ６０からの圧力信号を受けることができる。制御システム７０は多数のライン中気泡センサから、何よりもとりわけ体外回路５の動脈側上のライン中気泡センサ６２からの信号も受けることができる。動脈ライン中の何らかの空気をセンサ６２が検知すると、その結果、警報レベルの信号が制御システム７０に送られ得、制御システム７０は次に血液ポンプ３０に停止命令を送り、そして可聴および／または視認警報を患者１０または医療提供者に発することができる。所定の操作圧力範囲より上または下の管腔内圧をセンサ６０が検知すると、回路５の静脈チューブの部分的または完全な閉塞を表示する警報を制御装置７０に発させ、その結果、たとえば停止命令８０が血液ポンプ３０に送られる。体外血液回路５の圧力は、該体外回路の血液チューブ２０内の障害物または流れ制限物によって影響を受けることがある（すなわち、「閉塞」）。典型的には血液ポンプ３０から下流の血液セットまたは針セット中の閉塞は、可撓性チューブ２０のねじれまたは曲げによって引き起こされ、これはチューブ２０を通る血液の流れを制限するのに十分なほど該チューブの断面積を減少させ、かつ上流の血液回路にたとえば、圧力センサ６０によって検知可能な過大な背圧を生じさせる。血液ポンプ３０の上流に閉塞が生じる場合には、動脈ライン中の追加の圧力センサが所定の操作範囲未満の圧力を検知することができる。いずれの場合でも、閉塞警報は制御システム７０において発せられ、たとえば血液ポンプ３０に停止命令８０を送ることができる。
【００４５】
可撓性チューブ２０を押圧しまたは閉塞するための閉塞装置５０の存在は、患者の身体１０からカテーテル／針１４が外れるおそれがあるならば、同様な停止命令８０を生じさせることができる。装置５０の作動は、静脈チューブ２０の管腔内圧を十分に上げて、警報レベルの信号を圧力センサ６０を介して制御システム７０に送る。所定の操作圧力範囲は、圧力センサ６０についてならびに系中の他のいずれのセンサについても独立にプログラミングされることができる。
【００４６】
さらなる実施形態では、および重複したまたはフェイルセーフの安全装置の一部としては、閉塞装置５０はまた、閉塞装置５０が作動すると閉塞信号８２を制御システム７０に送り、該制御システムが次に停止命令８０を血液ポンプ３０に伝えることができる機械的、電気的または磁気的スイッチまたはセンサを含んでいてもよい。閉塞信号８２は無線でまたは信号線のような従来の手段によって制御システム７０に送信されることができる。
【００４７】
一つの実施形態では、閉塞具組み立て体はチューブの張力で作動するクランプであり、これは、本装置のいずれの側のチューブにかけられた張力にも応答して、可撓性チューブの管壁に閉塞圧力をかけ、該チューブ内の流体の流れを制限してその管腔内圧を増加することができる。閉塞具組み立て体は、可撓性チューブに接続されかつテーピングのような標準的な方法によって患者に固定された血管内針が外れる危険があるであろうほどの張力が、ある長さの可撓性チューブにかけられたときはいつでも作動される。ある長さのチューブへの張力は、取り付けられた血管内カテーテルの外れを生じさせる前に、ある区画のチューブまたはカテーテルがテープによって患者の身体に固定されていることを前提として、該チューブのある程度の延伸を生じさせることができるという事実を、本発明は利用している。あるいはその代わりに、ある長さのチューブへの張力は、閉塞具組み立て体中に置かれたチューブの区間に十分な量の弛みが存在するならば、そのある長さのチューブの移動を生じさせることができる。この実施例では、閉塞具組み立て体は、１の次元方向にそれに直交する次元よりも相対的に平らであり、それが患者の腕または身体の他の部分に適度にしっかりとかつ心地よく静置されることを可能にする。好ましくは、閉塞具組み立て体は、使用者がある長さのチューブを該組み立て体中に容易に挿入し片手で該組み立て体の位置を変えまたは再作動可能にすることを可能にする。
【００４８】
Ｆｉｇ．２は、閉塞具組み立て体１００を例示し、この中に接続針１４に連結された可撓性チューブの区間２０が取り付けられている。この実施形態では、閉塞具組み立て体１００は一つ以上の閉塞具１１０を含み、該閉塞具１１０はその遠位端に閉塞要素１１１を有し、その近位端１１２で基部１２０に枢動自在に接続されている。該一つ以上の閉塞具１１０は、一緒に（または単一の閉塞具の場合には静止部材に向けて）、アクチュエータ１３０が該一つ以上の閉塞具１１０の遠位端に向かって前進するときに、アクチュエータ１３０によって閉塞要素１１１を、取り込まれたチューブ２０に対して強制的に押し付けることができる。一つ以上の閉塞具１１０の締め付け動作は、コレットソケットがコレットを囲んで前進するときにコレットが内側に配置された物体に及ぼす締め付け動作と異なるものではない。この実施例では、一つ以上の閉塞具１１０の外表面に沿ってそれを取り囲んでいるアクチュエータ１３０が遠位方向に前進するときに、可撓性チューブ２０は一つ以上の閉塞具１１０の内側でコレット動作によって締め付けられる。（以下においては、二つ以上の閉塞具の存在を前提として、閉塞具組み立て体１００の対になったまたは複数の要素が説明されることに注意せよ。二つ以上の閉塞具が好ましい実施形態であるといえるけれども、一つのみの閉塞具が本発明について想定されるならば、以下の説明は一つの要素が適切であるとする可能性を排除するように解釈されてはならない。）
【００４９】
アクチュエータ１３０はアクチュエータバネ１４０によって遠位方向に押し出され、そうされる際に複数の閉塞具１１０の遠位端を互いに（または単一の閉塞具の場合には静止部材に向けて）近づけさせる。フレーム１５０は、閉塞具１１０の遠位端を開放または「閉塞作動可能」の位置に支承する閉塞具止め具１５１を含み、アクチュエータバネ１４０がアクチュエータ１３０を閉塞具１１０に沿って遠位方向に動かすことを防止する。可撓性チューブ２０に張力がかかると、フレーム１５０は基部１２０から引き離される。この引き離しは、閉塞具１１０の遠位端を閉塞具止め具１５１から外すのに十分なものであり、それによって複数の閉塞具１１０が互いに近づきそしてアクチュエータ１３０がアクチュエータバネ１４０の力の下に遠位方向に前進することを可能にする。チューブ２０にかけられた何らかの延伸力は、結果として基部１２０とフレーム１５０との間の引き離し力になる。というのは、チューブ２０は閉塞具組み立て体１００の各端においてしっかりと把持されているからである。この場合、閉塞具１１０に沿ってアクチュエータ１３０を押し出すのに必要となるバネ力は、個々のバネの直径または太さを最少にし、組み立て体１００が全体として一面内でより平らな輪郭を有することが可能になるように、二つ以上のバネに分けられることができる。
【００５０】
Ｆｉｇ．３は典型的な二重バネ閉塞具組み立て体１００の斜視図である。Ｃ字型アクチュエータ１３０は二つのアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂを有し、これらのそれぞれは別々のアクチュエータバネ１４０（Ｆｉｇ．４および５に、より詳細に示される。）によって動かされる。二つのアクチュエータバネ１４０は一端が基部１２０中に部分的に収容されて（または別の方法で連結されて）おり、他端がアクチュエータ１３０のアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂに部分的に収容されて（または別の方法で連結されて）いる。アクチュエータ１３０は閉塞具組み立て体１００のフレーム１５０によってガイドされ、この場合フレーム１５０もまた前方チューブ把持具１５２を取り込みまたはそれに連結されている。後方チューブ把持具１６０は基部１２０に、この実施例ではダボまたは支軸１６１によって、接続されまたは連結されることができる。この示された実施例では、閉塞具１１０はアクチュエータ１３０のアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂと相互に作用してチューブ区間２０の側面に対して締め付け力をかける。閉塞具１１０の近位端１１２は確保され基部１２０に取り付けられた閉塞具ダボまたは支軸１６１のまわりを回動する。他の実施形態では、単一の閉塞アームだけが存在するのでもよく、対向する構成部材はアクチュエータの対向するアクチュエータ部分のために単に静止ガイドの役割をする。チューブ区間２０は、閉塞具１１０とアクチュエータ１３０の二つのアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂとの間に置かれることができる。基部１２０もまた、閉塞組み立て体１００の中央にチューブ区間２０を配置するのに適合するようにＣ字形をしている。
【００５１】
所定の閾値量の張力が可撓性チューブ２０にかかり、該チューブをわずかに延伸させ（または少なくとも弛んだチューブ区間を真直ぐにさせ）、フレーム１５０を基部１２０からわずかに引き離し、そして閉塞具１１０の遠位端を閉塞具止め具１５１との係合から開放させると、閉塞組み立て体１００が作動されてチューブ区間２０を閉塞することができる。閉塞具１１０の端部が閉塞具止め具１５１との接触を解除すると、アクチュエータバネ１４０はアクチュエータ１３０に対してアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂと閉塞具１１０との間の摩擦抵抗に打ち勝つのに十分な力を付与し、閉塞具１１０の外表面に沿ってアクチュエータ１３０を前進させ、閉塞要素１１１の間に挟み付け力または締め付け力を与える。Ｆｉｇ．4に示されたように、長さ方向に向けられたアクチュエータバネ１４０は、閉塞具１１０に沿ったアクチュエータ１３０の運動を生じさせる力を与え、これはチューブ２０の側面に対して直交する力を与え、その内腔を閉塞または締め付ける。閉塞具１１０の閉塞力は、アクチュエータ１３０に作用するアクチュエータバネ１４０の力によって持続される。
【００５２】
前方チューブ把持具１５２および後方チューブ把持具１６０は、閉塞具組み立て体１００内にチューブ区間２０を確保することができる通路を含むことができる。さらなる実施形態では、前方ラッチ１５３および後方ラッチ１６３は、それぞれ前方チューブ把持具１５２および後方チューブ把持具１６０に枢動自在に接続され、一本の指でまたは片手の親指と他の一本の指とで枢動して、カチッと開き、把持具１５２、１６０および取り込まれたチューブの上にカチッと閉じることができる。ラッチ１５３および１６３は、これらのラッチを指先で操作するのを容易にする取っ手を持つことができる。ラッチ１５３および１６３は、好ましくは使用者がチューブ区間を閉塞具組み立て体１００上に、それが使用者の身体の上に置かれている間、片手で装着することを可能にする。把持具１５２および１６０の通路の表面は、好ましくはチューブを把持する造作物、たとえば稜線、リブ、斜交平行線、スケールまたは他の隆起状表面造作物（たとえば、横断方向に並んだ鋸歯状稜線）を有し、さらには非隆起状の粘着性もしくはエラストマー性表面、またはチューブ２０を適所に保持するのを助けることができる他の方法による粘着性の表面を有することができる。これらの表面または造作物は、十分な摩擦抵抗を接したチューブ壁に与え、とりわけチューブ区間２０のそれぞれの区画がラッチ１５３および１６３によっていったんしっかりと取り込まれた後は、把持具１５２および１６０に対して相対的なチューブの動きを防止することができる。一つの実施形態では、表面造作物は、むきだしの可撓性チューブ区間自体を把持することができる。他の実施形態では、表面造作物は、チューブ区間２０が連結されている継手のかかり部２１および２２の上に重なる可撓性チューブの輪郭を捕捉するように成形される。
【００５３】
Ｆｉｇ．５に示されたように、閉塞具組み立て体１００が作動可能の状態にあるときに、複数の閉塞具１１０は、該閉塞具１１０の端部１１４に効いている閉塞具止め具１５１によって互いからおよびチューブ区間２０から分け隔てられている。複数の閉塞具１１０間の距離は、圧縮されたアクチュエータバネ１４０の力の下にアクチュエータ１３０が遠位方向に動くことを妨げるのに十分なものであることができる。閉塞具止め具１５１と閉塞具端１１４との間の摩擦抵抗に打ち勝つのに十分な閉塞具組み立て体１００の外側のチューブの区間２０への張力は、閉塞具止め具１５１から閉塞具１１０の係合を開放させる。可撓性チューブについての所望の作動張力が得られるまで、かみ合う表面の構成、形状および面積は実験的に様々に変えられることができる。患者の身体に適切にテープ止めされた連結針を外すのに要するチューブ張力を測定し、そして作動張力をこの針を外す張力よりも安全に低い値に設定することによって、チューブの作動張力は決定されることができる。たとえば、閉塞具組み立て体１００は、約０．６〜１ポンド（０．２７２〜０．４５４ｋｇ）の張力がチューブ区間２０にかかると作動するように構築されることができる。ある実施形態では作動張力は０．６ポンド（０．２７２ｋｇ）未満であってもよい。ほとんどの状況では、ＩＶカテーテルが人の身体に比較的ぞんざいな仕方でテープ止めされている事態に対応するように、本装置１００は約１ポンド（０．４５４ｋｇ）の張力未満で作動するのが慎重な対応だろう。
【００５４】
使用されて時間が経つと、また閉塞具１１０およびフレーム１５０に用いられた材料のタイプに応じて、閉塞具端１１４と閉塞具止め具１５１との間の摩擦抵抗が変化して、閉塞具組み立て体１００が作動するチューブ張力の閾値が変化してしまうことがある。それに加えてまたは任意的に、Ｆｉｇ．６に示されたように、作動可能の位置にあるときに、アクチュエータ１３０のアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂの先端に接触するようにアクチュエータ受け台１１５が閉塞具１１０に組み込まれてもよい。ある実施形態におけるアクチュエータ受け台１１５は閉塞具１１０の外面上に段差状造作物を含み、アクチュエータ１３０の最先端とかみ合い関係を形成し、閉塞具１１０に作用するコレット力の一部を解放する。好ましくは、閉塞具１１０の表面を基準としたアクチュエータ受け台１１５の傾斜角度は、アクチュエータバネ１４０の圧縮された付勢力のほとんどを閉塞具１１０の長手に沿って長さ方向に向けるように、十分に垂直に近いものである。このようにして、閉塞具止め具１５１に対向する閉塞具１１０の遠位端１１４に作用する締め付け力またはコレット力の量は減少し、本装置１００の作動後の閉塞具端１１４と閉塞具止め具１５１との間の摩擦抵抗を低減して、それが作動したときに、より予測可能な開放力を生み出す。閉塞具止め具１５１から閉塞具端１１４の係合が解かれると、圧縮されたアクチュエータバネ１４０の力の作用下にアクチュエータ１３０が開放されるのが妨げられないように、好ましくはアクチュエータ受け台１１５は垂直から数度傾斜した角度を有する。
【００５５】
チューブ区間２０にもはやそれ以上引き離し力がかからなくなると、閉塞具組み立て体１００が開放された後、単にアクチュエータ３０を掴み、基部１２０に向かってそれを引き戻し、アクチュエータバネ１４０を圧縮することによって、閉塞具組み立て体１００は再び作動可能にされることができる。Ｆｉｇ．６に示されたように、閉塞具組み立て体１００を作動可能にすることは、好ましくは指受け台の形状をしているアクチュエータ部分１３０ａおよび１３０ｂの先端面を使用者に、たとえば人差し指および中指で掴ませ、そして親指で押さえられている基部１２０に向かってアクチュエータ１３０を後方に引くことを含む。あるいは、（Ｆｉｇ．６に示された）基部部分１２０ａおよび１２０ｂは、それぞれ人差し指および中指で掴まれることができ、アクチュエータは親指で掴まれることができて、再び作動可能の状態を達成することができる。基部１２０の後方側にまたはアクチュエータ１３０の先端側に使用者の手の親指をかけることによって、片手で本装置を作動可能にすることが可能である。そのようにすると、Ｆｉｇ．７に示されたように、アクチュエータ１３０の底面の後方端１３１は、フレーム１５０から伸びたまたはフレーム１５０に連結されたフレーム柱１５５と係合し、フレーム１５０を近位端方向に引き寄せ、閉塞具１１０の遠位端１１４に向かって閉塞具止め具１５１を押し付け、二つの閉塞具１１０を押し広げ、そして閉塞具１１０の遠位端１１４を閉塞具止め具１５１の上に載せることができる。一つの実施形態では、アクチュエータ１３０の底面の後方端１３１は、任意的にスロット１３２を含むことができ、その中にフレーム柱１５５がＦｉｇ．７に示されたように進入することができる。ある実施形態では、アクチュエータ１３０の底面のスロット状後方端１３１は、本装置１００を再び作動可能にする際に、アクチュエータ閉塞具１１０と閉塞具止め具１５１とを整列させるのを助けることができる。他の実施形態では、アクチュエータスロット１３２は十分に長くて、フレーム柱１５５の後方側への力がフレーム１５０を基部１２０を基準にして前方に移動させて閉塞具組み立て体１００を作動させることを可能にする。Ｆｉｇ．４に示されるように、閉塞具端１１４の先端１１６は、閉塞具止め具１５１を摺動させて閉塞具端１１４を越え易くさせるように、閉塞具止め具１５１の後方端１５４の角度に対応するような角度を付けられることができる。閉塞具１１０が閉塞具止め具１５１の上に載ってしまった後は、使用者によるアクチュエータ１３０の開放は、それがバネ１４０の力の下に閉塞具１１０のアクチュエータ受け台１１５に達するまで前進することを可能にする。アクチュエータ受け台１１５との接触および閉塞具端１１４と閉塞具止め具１５１との接触の組み合わせは、本装置１００を作動可能の状態にする。好ましくは、アクチュエータバネ１４０のバネ速度は穏やかなものにされて、非力または虚弱体質の人が片手で本装置１００を再び作動可能にすることを可能にする。たとえば、アクチュエータバネ１４０を圧縮し装置１００を作動可能にするのに必要な再作動可能力は、約４．５〜５．０ポンド（２．０４〜２．２７ｋｇ）の間に保たれることができる。好ましくは、多種多様な病状や衰弱した使用者に適合するように、最大再作動可能力は約６ポンド（２．７２ｋｇ）未満に保たれる。一般に、現在使用されているほとんどの医療用静脈内チューブの場合、閉塞具バネ１４０のこの指針が許容するバネ速度は、少なくとも約８００ｍｍＨｇの管腔内圧力下の流体を含む可撓性チューブを完全に閉塞するためにもなお十分なものである。他の医療または非医療用途では、その下で閉塞装置が依然として首尾よく作動する管腔内圧力量は、これよりも高くてよい。その場合、閉塞具バネは、上記よりも高いバネ速度を有するバネによって交換される必要があることがある。さらに、使用されている可撓性チューブの剛性または弾力性が装置１００の説明された実施形態によって包含されるチューブと異なるならば、閉塞具バネはこれよりも高いまたは低いバネ速度を有するバネによって交換される必要があることがある。
【００５６】
閉塞具１１０の開放を作動するのに必要とされるチューブ区間２０にかかる張力は、閉塞具端１１４の摩擦に関わる表面特性を変えることによって、たとえばそれが閉塞具止め具１５１と接触する表面積を変えることによって、または閉塞具止め具１５１との閉塞具端１１４の傾斜角度を変えることによって、調整されることができる。さらに、閉塞具止め具１５１と閉塞具端１１４との間の接触表面は、閉塞組み立て体１００を作動させるのに所望される張力の程度に応じて、異なるかみ合い関係（たとえば、歯および溝の断面形状）を有することができる。
【００５７】
好ましくは、張力で作動する閉塞組み立て体１００は、それが取り付けられた可撓性チューブ２０に加えられる比較的狭い範囲内の張力で作動しなければならない。その上、閉塞組み立て体１００の作動特性は、好ましくは経時的におよび反復使用後に変化してはならない。製造工程におけるばらつき、可動部品間の所要公差および反復使用による接触表面の磨耗のような要因は、上で説明した閉塞組み立て体１００の性能をさらに高めることによって軽減されることができる。
【００５８】
Ｆｉｇ．８は、作動バネ１７０を組み込んでいる閉塞組み立て体１００の別の実施形態の切り欠き図であり、該作動バネ１７０は閉塞組み立て体１００を作動可能の状態に保つのを助けることができ、そしてトリガーダボまたは支軸１６１がスロット１５７にわたって摺動させトリガーバネ１７０を圧縮するのに十分な引き離し力がかかると、アクチュエータバネ１４０の力の作用下に基部１２０からフレーム１５０が離れる動き（またはその逆）を可能にする。Ｆｉｇ．１０に示されたように、閉塞具ダボまたは支軸１１３が基部１２０に取り付けられており、トリガーダボまたは支軸１６１と並行してフレーム１５０のスロット１５８に沿って摺動し、フレーム１５０を基準として（基部１２０とともに）閉塞具１１０の並進的なまたは長さ方向の動きを可能にすることができることに注意せよ。
【００５９】
環状のトリガーバネ１７０がこの実施形態に例示されているが、任意の他の型のバネも用いられることができて、同じ結果、すなわち閉塞組み立て体１００の開放を引き起こすために可動部品間の摩擦に依存しない、バネに基づいたトリガー機構をもたらすことを達成することができるだろう。たとえば、閉塞具止め具１５１は、適切な形状を有する端部を持つ閉塞具を作動可能な位置に保つバネ仕掛け突起部を含むことができるだろう。バネ仕掛け突起部は、チューブ２０にかかる所定の閾値の張力によって圧縮可能であり、閉塞具端が閉塞具止め具から滑り外れて本装置を作動させることを可能にするだろう。トリガーバネ１７０はその収納部１５６内に置かれることができ、バネ１７０と収納部１５６との上に後方チューブ把持具１６０を位置させることによって適所に保持されることができる。この型の組立構成では、基部１２０から後方チューブ把持具１６０を取り外して、異なるバネ速度を有するトリガーバネに代えることによって作動力を容易に調整することができる。これは、たとえば、Ｆｉｇ．９に示されたようにトリガーバネ１７０の環の太さを変えることによって達成されることができる。Ｆｉｇ．９ａおよび９ｂは、三つの典型的なバネ速度のうちの最低の速度を有するトリガーバネを、それぞれ斜視図および上面図で示す。Ｆｉｇ．９ｃおよび９ｄは、累進的に増加したバネ速度を有するトリガーバネをそれぞれ示す。現在の医療級チューブを用いる典型的な用途では、トリガーバネ１７０は、チューブ２０への約０．６〜１ポンド（０．２７２〜０．４５４ｋｇ）の張力に応答してトリガーダボまたは支軸１６１によって圧縮可能でなければならない。ある実施形態では、トリガーバネ１７０の圧縮を引き起こすことができる張力の範囲は、約０．５〜２ポンド（０．２２７〜０．９０７ｋｇ）の範囲であることができる。他の医療または非医療用途の場合、異なるバネ速度を有するトリガーバネ１７０に代えることによって作動力はそれ以上またはそれ以下に調整されることができる。使用する可撓性チューブが、本明細書で説明した装置１００の実施形態によって包含されるものとは異なる弾性または引張特性を有するならば、トリガーバネの特性も変えられることできる。
【００６０】
本発明の装置を始動させる主要手段としてのトリガーバネの使用は、作動力への正確かつ精密な応答を得るために、閉塞具止め具１５１と閉塞具端１１４との間の摩擦抵抗への依存を低減する。作動力をトリガーバネの圧縮にほとんど依存させることによって、装置１００は、その多数回の使用にわたって、より信頼性または一貫性のある様式でチューブ２０への張力に応答して作動することができる。例示された実施例では、基部１２０によって形成された軌道内をフレーム１５０が前後に摺動すると、トリガーダボまたは支柱１６１はトリガーバネ１７０を圧縮する。Ｆｉｇ．８は、閉塞具が開放され、すなわち閉塞する位置にあるときの、トリガーダボまたは支柱１６１の、トリガーバネ１７０およびフレーム１５０との相対的な位置を示す。Ｆｉｇ．１０は、閉塞具１１０が作動可能の位置にあるときの、トリガーダボまたは支柱１６１の、トリガーバネ１７０およびフレーム１５０との相対的な位置を示す。作動可能の位置から開放された（閉塞する）位置への移動は、トリガーダボまたは支柱１６１がスロット１５７に沿って動き、トリガーバネ１７０をその過程で一時的に圧縮することを要求する。一つの実施形態では、トリガーダボまたは支柱１６１は、たとえば、Ｆｉｇ．３およびＦｉｇ．１２に示されたように、後方チューブ把持具１６０を基部１２０に連結する役割もすることができる。別の実施形態では、後方チューブ把持具１６０は、閉塞具組み立て体１００の取り外し可能なまたは永久固定された要素であることができる。後方チューブ把持具１６０は通路を含むことができ、その中にチューブ区間２０が入れられ固定される。前方把持具１５２と同じように、後方チューブ把持具１６０の通路は表面造作物を有し、これは、特にラッチ１６３がチューブ把持具１６０の通路の上に固定されたときに取り込まれたチューブ区間２０の把持を強化することができる。この実施形態では、フレーム１５０は、トリガーバネ１７０の確保された配置場所および適切な機能に対応するためのトリガーバネ収容部１５６を含む。フレーム１５０は、基部１２０との相対的なフレーム１５０の動きに対応するためのスロット１５７も有する。これらの特徴はＦｉｇ．１１により明確に示され、Ｆｉｇ．１１はフレーム１５０の上側を分離して示す。スロット１５７は、基部１２０に取り付けられたトリガーダボまたは支柱１６１と相対的にフレーム１５０が動くことを可能にし、他方、スロット１５８は、基部１２０に取り付けられた閉塞具ダボまたは支柱１１３と相対的にフレーム１５０が動くことを可能にする。同様にこの実施形態に示されるのはアクチュエータ止め具１５９であり、これはアクチュエータ１３０がその完全に作動された位置から行き過ぎるのを防ぐ。
【００６１】
他の実施形態では、閉塞具組み立て体１００は取り付け台１８０の上に取り付けられることができ、取り付け台１８０は次に任意の表面、たとえば患者の腕または他の身体部分に添えられることができる。好ましくは、取り付け台１８０はその一部が患者の腕に容易に、たとえば片手だけでテープ止めされるような形状をしている。Ｆｉｇ．１３は一つのかかる実施例を示し、この実施例では取り付け台１８０は一つ以上の伸長部または翼１８１を含み、取り付け台１８０を人の腕に載せるときに、これを横断してテープの細片を貼ることができる。この場合、テープ片を伸長部１８１のうちの一つの上に貼り、テープを伸ばす動作に合わせて取り付け台１８０を持ち上げ、それを適当な表面上に置き、テープ片の両端を受け表面に押し付ければ足りる。これに続いて、追加のテープ片を残りの伸長部または翼１８１の上に置いて、受け手の表面に取り付け台１８０を固定することができる。取り付け台は、その底面を覆って粘着剤またはベルクロ（商標）材が予め貼られた使い捨て台であってもよく、これは取り付け台が使用者の皮膚にしっかりと取り付けられることを可能にする。他の実施形態では、閉塞具組み立て体１００と相互に用いられる取り付け台の構成要素が、使用者の腕または手首のまわりに装着されることができるストラップにつなげられまたは取り付けられてもよい。
【００６２】
一つの実施形態では、取り付け台１８０はスナップファスナーによって閉塞具組み立て体１００の底に取り付けられ、その雄要素１８２がＦｉｇ．１３に見られる。該スナップファスナーは雄要素および雌要素を含み、そのいずれも取り付け台１８０の中心に取り付けられることができる。この実施例では、雄要素１８２が取り付け台１８０に取り付けられる。スナップファスナーを使用すると、取り付けられた閉塞具組み立て体１００が雄要素１８２（またはその代わりにスナップファスナーの雌要素）によって形成された軸のまわりに回動することができる。閉塞具組み立て体１００も取り付け台１８０に片手で取り付けられかつ取り外されることができると好都合である。スナップファスナーの雌要素１８３がＦｉｇ．１４に示される。この実施例では、これは、基部１２０の底面に隣接した閉塞具組み立て体１００の底にねじ込まれる。テフロン（商標）ワッシャ１８４または他の比較的摩擦のないスペーサが雌要素１８３と基部１２０の隣接表面との間に挿入されることができる。１の実施形態では、雌要素１８３は基部１２０に剛結合される。かくして、閉塞具組み立て体１００の先端にある（すなわち、前方チューブ把持具１５２に隣接した）チューブ２０への何らかの張力は、患者の身体にテープ止めされたチューブ２０の一部、および同様に患者の身体に固定された取り付け台１８０の双方によって、該基部を通して抵抗されることになる。
【００６３】
他の実施形態では、取り付け台１８０は、基部１２０内のスロット中を短い距離だけ前後に動くことができる取り付け本体を介して閉塞具組み立て体１００に緩く接続される。取り付け本体が、基部１２０のスロットの前方端に接触する前にフレーム１５０の後方端に接触させられるならば、閉塞具組み立て体１００の先端に加えて閉塞具組み立て体１００の後端にある（すなわち、後方チューブ把持具１６０に隣接した）チューブ２０にかけられた張力によって閉塞具組み立て体１００は作動させられることができる。基部１２０に直接取り付けるよりはむしろ、たとえば雌要素１８３はＦｉｇ．７に示されたスナップファスナー台１８５に取り付けられることができる。スナップファスナー台１８５は基部スロット１２１を貫通して突き出し、その中を前後に動くことができる。スナップファスナー台１８５はＦｉｇ．１５に分離して示される。スナップファスナー台１８５の基部１８６は、Ｆｉｇ．１６に示されたようにフレーム１５０の底面のフレームスロット１５９内に緩く嵌合するような大きさである。スナップファスナー台１８５はかくしてスロット１５９内を前後に動くことができる。スナップファスナー台１８５は、Ｆｉｇ．１７に示されるように基部１２０によって閉塞具組み立て体１００内に保持される。スナップファスナー台１８５の取り付け要素は基部スロット１２１を貫通して突き出す。かくして、スナップファスナー台１８５（および、したがって後でそれに取り付けられる取り付け台１８０）は、フレーム１５０および基部１２０の両方に対して相対的に動くことができる。スナップファスナー台１８５が（Ｆｉｇ．１７に示されたように）基部スロット１２１に関して後方へ（すなわち、後方チューブ把持具１６０に向かって）の移動の終点に達すると、それは、フレームスロット１５９に関してはさらに後方に基部１２０を自体とともに引き連れて移動することができる。張力が前方把持具１５２の近くでチューブ２０にかかると、この追加の移動は生じることができる。フレームスロット１５９によって可能とされるこの追加の後方へ移動は、トリガーダボまたは支柱１６１がスロット１５７内を移動するのに十分なものである。チューブ２０への張力が閉塞具１１０を配置するために規定された閾値レベルに達したならば、トリガーダボまたは支柱はトリガーバネ１７０を圧縮することができ、本装置１００は作動することになる。
【００６４】
その上、後方チューブ把持具１６０の近くのチューブ２０に張力がかかると、装置１００は作動することができる。この場合、チューブ把持具１６０への後部張力（すなわち、針２１とチューブ把持具１６０との間の張力）および取り付けられた基部１２０へのスナップファスナー台１８５（これは取り付け台１８０に取り付けられると固定される。）に関しての後部張力は、スナップファスナー台基部１８６の先端をフレームスロット１５９の後端に接触させる。この位置は、フレームスロット１５９との関係でＦｉｇ．１６に、および基部スロット１２１に関してＦｉｇ．１８に示される。チューブ張力が閉塞具組み立て体１００を作動するように規定された閾値力に達すると、スナップファスナー台１８５はフレーム１５０を前方に押すことができ、トリガーダボまたは支柱１６１がトリガーバネ１７０に打ち勝ちそれを圧縮して閉塞具組み立て体１００を作動させる。かくして、この実施形態では、使用者の身体に適切に固定された閉塞具組み立て体１００は、前方チューブ把持具１５２または後方チューブ把持具１６０のいずれかに作用する張力によって作動することができる。
【００６５】
他の実施形態では、軸外張力がチューブ２０にかかり、閉塞具組み立て体１００がその取り付け台１８０上で回動する傾向が生じると、閉塞具組み立て体１００は作動することができる。軸外張力は、たとえば、閉塞具組み立て体１００の外にあるチューブ２０の区間が、閉塞具組み立て体１００内に固定されているチューブ２０の区間に関してある角度を持って引っ張られると生じることができる。フレーム柱１５５（たとえば、Ｆｉｇ．１４に見られる。）はアクチュエータ１３０の底面およびスナップファスナーの雌要素１８３を超えて突き出すのに十分なほど高く作られることができる。一つの実施形態では、アクチュエータスロット１３２の長さは、フレーム１５０が十分に前進し、（Ｆｉｇ．１０に示されたように）トリガーダボまたは支柱１６１をトリガーバネ１７０に抗して前進させて閉塞具組み立て体１００を作動させることを可能にする。Ｆｉｇ．１３を参照すると、フレーム柱１５５が取り付け台１８０の受け器１８７の中に位置していると、閉塞具組み立て体１００は、フレーム柱がカム要素１８８ａまたは１８８ｂに接触するまで時計方向または反時計方向に回動することができる。閉塞具組み立て体１００にその取り付け台の取り付け点（これは、たとえば上記したスナップファスナー組み立て体であることができる。）まわりの回動を生じさせるチューブ２０への軸外張力は、カム要素１８８ａまたは１８８ｂに抗してフレーム柱１５５によって十分な力が加えられ、フレーム柱１５５をアクチュエータスロット１３２内で前進させると直ぐに、閉塞具組み立て体１００を作動させる。
【００６６】
さらなる実施形態では、閉塞具組み立て体１００を作動させるのに要するチューブ２０への閾値軸外張力は、軸上の閾値張力におおよそ一致するように調整されることができる（すなわち、閉塞具組み立て体１００の外にあるチューブ２０の区間が閉塞具組み立て体１００内にある区間と同一線上にあるときは）。この場合、取り付け台１８０の（Ｆｉｇ．１３に示された）バネアーム１８９ａおよび１８９ｂは、Ｆｉｇ．１２に示されたように基部１２０の近接した、より狭い部分１２２を取り囲むように位置する。チューブ２０への軸外張力が、作動動作が望まれるときの軸上張力と同等のレベルに達するまで、閉塞具組み立て体１００の回動を抑えるバネ速度を有するように、バネアーム１８９ａおよび１８９ｂは構築されることができる。かくして、チューブ２０に軸外張力がかかるとフレーム柱１５５とカム要素１８８ａまたは１８８ｂとが接触することによって、閉塞具組み立て体１００の時期尚早の作動を防止することが可能になる。
【００６７】
バネアーム１８９ａおよび１８９ｂは、多くの材料、たとえば引張特性を有する金属またはプラスチックから作られることができる。一つの実施形態では、取り付け台１８０ならびにバネアーム１８９ａおよび１８９ｂの双方ともポリプロピレン、たとえばＥＸＸＯＮ  ＥＳＣＯＲＥＮＥ（商標）９０７４から作られることができる。フレーム１５０、アクチュエータ１３０、基部１２０、閉塞具１１０、把持具１５２および１６０ならびにラッチ１５３および１６３が作られることができる材料は、好ましくは可動部品間の接触による磨耗に耐えるのに必要な硬さを有する任意の適当な金属またはプラスチックを含む。一つの実施形態では、これらの要素はハードコート陽極酸化処理された６０６１−Ｔ６アルミニウムから作られることができる。好ましくは、アクチュエータバネ１４０、トリガーバネ１７０およびトリガーダボまたは支柱１６１は、磨耗に耐え一貫した機能関係を維持するためにステンレス鋼または他の同様に硬化された材料から作られる。使用者が取り付け台１８０に関して適切な方向に閉塞具組み立て体１００を取り付け台１８０に取り付けるのを助けるために、閉塞具組み立て体１００および取り付け台１８０の双方の対応する端部の任意の適当な表面上に図形１９１が描かれまたは刻印されることができる。一つの実施形態では、そろいの図形１９１が、後方ラッチ１６３の上面および取り付け台１８０の後方支持表面１９０の上に刻印される。
【００６８】
Ｆｉｇ．１９に示されるように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態２００は、全体として第一周囲端２０２および第二周囲端２０４を有するテーパ状平面体２０１を含み、第一周囲端は第二周囲端２０４よりも一般に長い。収容部２０８が平面体２０１の上面に取り付けられている。該収容部のカバーははっきり見えるように除かれている。収容部２０８の全体図の寸法は平面体２０１の全体形状に従っている。収容部内の第一開口２１０および第二開口２１２はチューブ２０を受け入れる大きさである。第一端２０ａおよび第二端２０ｂを有するチューブ２０は、平面体２０１の第一周囲端２０２の近くに置かれたクリップ２０６において該平面体に一次的に取り込まれる。円柱または楕円柱体２２０が収容部内に摺動自在に収容されチューブ２０に隣接しており、チューブ２０は第一開口２１０から第二開口２１２まで伸びている。操作的には、本装置のこの実施形態は、可撓性チューブに作用する閾値力Ｆに応答して該チューブを閉塞することができる。閾値力Ｆはチューブの第二端に作用し、かくしてチューブを外向きに第二開口２１２から離れるように動かす。収容部２０８内のチューブ２０に生じる動きは、円柱２２０を第二の位置２２０ａまで回動させ、かくしてチューブ２０を変形させて収容部の内壁２０９に向かって閉塞された位置２２に置く。
【００６９】
Ｆｉｇ．１９ａはＦｉｇ．１９の１−１線に沿って見た、Ｆｉｇ．１９に示された実施形態の断面図である。円柱２２０およびチューブ２０が収容部２０８内に収容されている。円柱２２０は第一表面２２４、第二表面２２６および周囲端２２２を含む。複数の稜線２２８が周囲端２２２に沿って置かれ、第一表面２２４および第二表面２２６に対して概して垂直方向を向いていることができる。稜線２２８はチューブ２０に接するようになり収容部２０８内でチューブ２０と係合し、それによって収容部２０８内のチューブ２０の縦方向運動は円柱２２０の回動運動に形を変える。収容部２０８の内表面は一般的に平滑であることができ、チューブ２０が収容部２０８内で摺動自在に動くことを可能にする。加えて、第一表面２２４および第二表面２２６は一般的に平滑であることができ、円柱２２０が収容部２０８内で摺動自在におよび／または回動自在に動くことを可能にする。
【００７０】
Ｆｉｇ．１９ｂはＦｉｇ．１９の２−２線に沿って見た、Ｆｉｇ．１９に示された実施形態の断面図である。チューブ２０はクリップ２０６によって平面体２０１に確保される。十分な張力がチューブ２０の第二端２０ｂにかけられて円柱２２０が回動しチューブ２０の管壁を圧縮することができる限り、他の手段がチューブを平面体２０１に拘束するのに用いられてもよい。チューブを平面体２０１に取り付けるさらなる手段は、チューブ２０と平面体２０１との永久的接続、または本閉塞装置の再使用を可能にする解除可能な接続を含むことができる。
【００７１】
Ｆｉｇ．２０に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態３００は、全体として第一支持アーム３１０および第二支持アーム３１２を含む。これらのアームは第一平面体３０２と第二平面体３１２（この第二平面体は本質的にカバーであり、はっきり見えるように示されていない。）との間に配置されている。これらの平面体は概して互いに平行である。チューブ２０はこれらの平面体と支持アーム３１０および３１２と間に置かれる。第一平面体３０２は第一周囲端３０４および第二周囲端３０６を有する。クリップ３０８、３０９は第一周囲端３０４の近くの第一平面体３０２上に置かれ、チューブ２０を適所に保持する。第二平面体（示されていない。）は、チューブを第一平面体から取り外す助けとなるように、チューブクリップの上までは拡がっていない。支持アーム３１０および３１２は、蝶番またはそれぞれ回動軸３１４および３１６によって平面体に枢動自在に取り付けられる。一つの実施形態では、蝶番は一般的に支持アームの中間点の近くに置かれることができる。閉塞部材３１８および３２０はそれぞれ支持アーム３１０および３１２に取り付けられる。閉塞部材３１８および３２０は互いに向かって突き出て、チューブ２０の外表面と係合する。トリガーアーム３２６および３２８は、それぞれ支持アーム３１０および３１２の遠位端に枢動自在に取り付けられる。各トリガーアーム３２６および３２８は半円形またはＣ字形であることができ、対向した配置でチューブ２０の隣接した区画を取り囲むことができ、該アームの内側端がチューブの側面に軽く接触している。トリガーアーム３２６および３２８の対向する二つの足は、チューブ２０の長軸に大まかに垂直であるときに接触している。トリガーアームの遠位端が互いにおよびチューブ２０と係合しているときは閉塞アーム３１８および３２０はチューブ２０を閉塞しない。第一の位置２１では、クリップ３０８／３０９と閉塞部材３１８／３２０との間の張力緩和のために、チューブ２０はある量の弛みを与えられている。チューブ２０が第一の位置２１にある間は、トリガーアーム３２６および３２８はチューブ２０の長軸に大まかに垂直であり、チューブ２０は閉塞されないで居る。
【００７２】
Ｆｉｇ．２０に示されたように、第一バネ３３４は第一支持アーム３１０の第一接触表面３３０に対して押圧力を与える。同様に、第二バネ３３６は第二支持アーム３１２の第二接触表面３３２に対して同様の力を与える。バネ３３４および３３６は、それぞれバネクリップ３３８および３４０によって第一平面体に取り付けられている。これらのバネは一般的に同じ大きさであり、各アームに同じ量の力を与える。これらのバネは板バネとして示されているが、チューブ２０を閉塞するのに必要な力を与えることができる（たとえば、コイルバネのような）任意の型の弾性要素であってもよい。トリガーアーム３２６および３２８がチューブ２０の軸に大まかに垂直であり互いに接触している間は、バネ３３４および３３６はチューブを閉塞するのを妨げられている。しかし、トリガーアームが（Ｆｉｇ．２１に示されたように）第二の位置に回動すると、バネ３３４および３３６は、一対の閉塞部材３１８および３２０の間でチューブ２０を挟み付けることによって該チューブを閉塞するのに必要な力を与える。
【００７３】
Ｆｉｇ．２１に示されたように、実施形態３００が閉塞された位置で示される。所定の閾値力Ｆが第二端２０ｂに作用すると、チューブ２０の弛み２１は取り除かれ、該チューブは一般的に第二周囲端３０６に向かって動く。トリガーアーム３２６および３２８はチューブと係合しているので、チューブ２０の長さ方向の動きはアーム３２６および３２８を回動するように作用する。トリガーアームの回動は支持アーム３１０および３１２の回動をもたらし、そしてバネ３３４および３３６の力の下で、閉塞部材３１８および３２０はチューブ２０の側面に対して閉塞力をかける。
【００７４】
Ｆｉｇ．２２に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態４００は、全体として中央蝶番４１０によって枢動自在に繋がれた二つの本体４０２および４０４を含む。第一クリップ４０６は本体４０２に取り付けられ、第二クリップ４０８は本体４０４に取り付けられて、両クリップ間の第一の位置２１にチューブ２０を保持する。Ｆｉｇ．２３に示されたようにチューブが適切な閉塞をするために、チューブ２０が第一の位置２１にあるときは張力緩和が与えられている。バネ４２０は蝶番４１０に回動自在に取り付けられ、そこでそれはクリップ４０６および４０８の間で圧縮され、Ｆｉｇ．２４に示されたトング４３０および溝４３２によって圧縮状態に保たれる。両本体は、所定の力Ｆがチューブの第一端２０ａおよび第二端２０ｂにかけられるまで、Ｆｉｇ．２２および２４に示された実矧ぎ継ぎによって第一の位置に保持される。力Ｆは蝶番４１０のまわりの回動力になる。この回動力がトング４３０および溝４３２の実矧ぎ継ぎの抵抗に打ち勝つと、バネは圧縮が解かれチューブをＦｉｇ．２３に示された第二の位置２２へと動かす。
【００７５】
Ｆｉｇ．２５に示されるように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態５００は全体として中空円筒体５０２を含み、中空円柱体５０２はその両端に置かれた第一環状端５０４および第二環状端５０５を有する。半環状アーム５０６および５０８が第二周囲端５０５に取り付けられ、そこから張り出している。弾性作動部材５２０がアーム５０６および５０８の遠位端に置かれ、該アームの遠位端を互いに向けて曲げることができる。あるいは、作動部材５２０は、アーム５０６および５０８の遠位端を互いに向けて押圧するバネのような力を発揮する、たとえば金属製バネクリップのような任意の部材であってもよい。アーム５０６および５０８は互いに向けて曲がり、その結果チューブ２０を閉塞し、それからそれらの元の位置に戻ることができる。第一閉塞部材５１０および第二閉塞部材５１２は、それぞれ第一アーム５０６および第二アーム５０８に取り付けられている。閉塞部材５１０および５１２は剛体であり、弾性作動部材５２０がアーム５０６および５０８を互いに向けて曲げると、チューブ２０を閉塞することができる。チューブ２０は、円柱体５０２内に配置されたクランプ５１４によって第一環状端５０４の近くで該円筒体に固定されることができる。クランプ５１４はチューブ２０を該円筒体にしっかりと保持する。好ましくは、チューブ２０は一般的に実施形態５００の長軸に沿って中心が置かれる。曲線状ブラケット５５０がアーム５０６および５０８の遠位端の近くでチューブ２０に固定されることができる。曲線状ブラケット５５０のテーパー状先端５５２は、弾性作動部材５２０がチューブ２０を閉塞するのに抗するように、第一アーム５０６および第二アーム５０８の内表面に摺動自在に係合することができる。閉塞されていない位置２１では、テーパー状先端５５２が第一アーム５０６および第二アーム５０８の遠位端の間にある間は、チューブは所定量の張力緩和を与えられている。
【００７６】
Ｆｉｇ．２７に示されるように、閾値力Ｆがチューブ２０の第一端２０ａにかかると、テーパー状先端５５２は弾性作動部材５２０によって外向きに第一アーム５０６および第二アーム５０８の遠位端から離れるように付勢され、その結果、閉塞部材５１０および５１２がチューブを変形して第二の位置２２にさせ、そこで流れが遮られる。その時点で、閉塞されていない位置２１で与えられていた張力緩和は一般的にチューブから取り除かれ、アーム５０６および５０８が角度αだけ曲がり、それによってチューブは変形して第二の位置２２になる。
【００７７】
Ｆｉｇ．２５ａはＦｉｇ．２５の１−１線に沿って見た実施形態の断面図を示す。第一閉塞部材５１０および第二閉塞部材５１２は、非閉塞状態で示されたチューブの対向する両側に近接している。弾性作動要素５２０が第一アーム５０６および第二アーム５０８に押圧力を付与する。
【００７８】
Ｆｉｇ．２６は可撓性チューブがその中に取り付けられた、Ｆｉｇ．２５に示された実施形態のトリガーの側面図である。ブラケット５５０は、テーパー状円筒先端５５２に取り付けられた曲線状支持区画５５１から成っている。曲線状タブ５５４〜５５７が支持区画５５１から外側に伸びており、チューブが該支持区画と接触を保つように構成されている。テーパー状先端５５２の内周面は概してチューブの外周面と完全に接触している。先端５５２は、閾値力Ｆがチューブの第一端２０ａに表示された方向にかかると、第一アーム５０６および第二アーム５０８から離れるように付勢されるように、曲線状支持区画５５１から次第に先細になっている。さらに、Ｆｉｇ．２６ａはＦｉｇ．２６の２−２線に沿って見たトリガーの断面図である。
【００７９】
Ｆｉｇ．２８に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態６００は、全体として上面（はっきり見えるように示されていない。）、底面６３０および曲線状周囲端６２０を有する円筒形収容部６１０を含む。第一端２０ａおよび第二端２０ｂを有するチューブ２０の単一環が、収容部６１０内に完全に取り込まれている。
【００８０】
Ｆｉｇ．２９は第一の位置２１および第二の位置２２にあるチューブを示す。チューブは収容部６１０に曲線状周囲端６２０に沿う第一開口６４０を通って入り、同じ様に第二開口６４２を通って出て行く。第一の位置２１にある間はチューブは閉塞されておらず、該チューブ内の流れは遮られていない。しかし、閾値力Ｆがチューブの第一端２０ａまたは第二端２０ｂのいずれかにかかると、チューブは収容部内で変形しまたはねじれて第二の位置２２となり、該チューブ内の流体流れは制限される。
【００８１】
Ｆｉｇ．３０およびＦｉｇ．３１の上面図に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態７００は、全体として蝶番７１４によって枢動自在に取り付けられた第一アーム７１０および第二アーム７１２を含む。可撓性チューブ２０はクリップ７２６によって第二アーム７１２に確保され、これらの二つのアームの長手間に配置される。一対の第一トリガーアーム７２２ａおよび７２２ｂが、チューブ２０の向こう側にある第一アーム７１０に置かれる。同様に、もう一対の第二トリガーアーム７２４ａおよび７２４ｂが、第二アーム７１２に置かれる。第一トリガーアーム７２２ａおよび７２２ｂの遠位端は、第二トリガーアーム７２４ａおよび７２４ｂの遠位端とノッチ係合する。該ノッチは、アーム７１０および７１２の周りに巻かれた弾性作動要素７２０の圧縮力に抵抗する。一対のロッド７２８ａおよび７２８ｂが、それぞれトリガーアーム７２２ａおよび７２２ｂから外向きに伸びている。該ロッドの遠位端はチューブクランプ７３０にそれぞれつながれている。チューブクランプ７３０は可撓性チューブ２０の第一端２０ａの近くで該チューブをしっかりと挟んで、チューブ２０とクランプ７３０との間の何らかの滑りを最小にする。張力緩和２１がチューブクランプ７３０とクリップ７２６との間に与えられる。かかる緩和は、クリップ７２６に張力をかけずにクランプ７３０とクリップ７２６との間のチューブ２０の軸方向の動きを可能にする。
【００８２】
Ｆｉｇ．３２に示されたように、トリガーアームから離れるクランプ７３０の動きは、ロッド７２８ａおよび７２８ｂに沿って形を変えて、第一トリガーアーム７２２ａおよび７２２ｂが第二トリガーアーム７２４ａおよび７２４ｂから離れて曲折する結果となる。第一トリガーアーム７２２ａおよび７２２ｂの遠位端が第二トリガーアーム７２４ａおよび７２４ｂ上のノッチを超えて動くと、弾性作動要素７２０は第一アーム７１０を蝶番７１４のまわりに角度αだけ回動させる。この回動は閉塞部材７１６および７１８を互いに近づけ、かくしてＦｉｇ．３２に示されたようにチューブの区画２２を挟み付ける。
【００８３】
Ｆｉｇ．３３に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態８００は、全体として蝶番８６０および８６２によって枢動自在に取り付けられた第一アーム８２０および第二アーム８２２を含む。第一端２０ａおよび第二端２０ｂを有するチューブ２０はクリップ８７０および８７２に脱着自在に取り付けられる。チューブ２０は、第一アームと第二アームとの間および第一蝶番８６０と第二蝶番８６２との間に配置される。弾性力作動体８４５が第一支持部材８４０および第二支持部材８４２のまわりに張られており、支持部材８４０および８４２はそれぞれ第一アーム８２０および第二アーム８２２に取り付けられている。Ｆｉｇ．３５に示されたようにアーム８２０および８２２が蝶番８６０および８６２のまわりに枢動したときに、これらの支持部材は弾性作動体８４５が滑らないように抑える。本装置を非閉塞の位置に戻すときに蝶番８６０のまわりにアームを回動させるのに役立つように、複数のリブ８９０が、把持表面としてアーム８２０および８２２の外表面に沿って設けられることができる。
【００８４】
Ｆｉｇ．３４に示されたように、第一の位置２１にある間、アーム８２０および８２２は互いに概して平行であり、弾性作動体８４５は蝶番のまわりにおおよそ零のモーメントを発生する。しかし、アーム８２０および８２２が互いに向かって回動すると、弾性作動体８４５は蝶番のまわりにあるモーメントを発生する。トリガーアーム８３０の反対側に置かれた第一アーム８２０の遠位端に、閉塞部材８５０が置かれる。Ｆｉｇ．３５に示されたように閾値力Ｆが第一端２０ａにかかると、チューブ２０を閉塞するように、閉塞部材８５０はチューブ２０に概して垂直である。閉塞端の近くでチューブ２０を支持しているのは、一対のクリップ８７０および８７２である。これらのクリップは、チューブ２０が第二アーム８２２に脱着自在に取り付けられることを可能にする。テーパー状端８８０が第一端２０ａの近くでチューブに取り付けられる。テーパー状端８８０は一般的に形が円筒形であり、トリガーアーム８３０および８３２の遠位端と摺動自在に係合している。第一の位置２１にある間、テーパー状端８８０の最も細い部分はトリガーアーム８３０と８３２との間に位置している。
【００８５】
Ｆｉｇ．３５に示されるように、閾値力Ｆが第一端２０ａにかかると、テーパー状端８８０はトリガーアーム８３０および８３２から離れて外向きに動き、その結果これらのアームが開かれる。トリガーアーム８３０および８３２が分かれると、閉塞端８５０は第二端２０ｂの近くでチューブ２０を閉塞する。本装置のこの実施形態が作動されチューブ２０が第二の位置２２になった後、テーパー状端８８０の最も細い部分がトリガーアーム８３０と８３２との間に位置するようにテーパー状端８８０を摺動させることによって、チューブ２０は第一の位置２１に戻ることができる。テーパー状端８８０をトリガーアームに向けて摺動させることによって、所定量の張力緩和２１が、テーパー状端８８０と一対のクリップ８７０および８７２との間のチューブ２０に生成される。チューブ２０に過度の張力をかけないで力Ｆがテーパー状端８８０をある距離だけ摺動させることができるような張力緩和が要求される。
【００８６】
Ｆｉｇ．３６に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態９００は、全体として一対の偏心状またはカム状体９２０および９２２が基部９１０の片側の上に回転自在に取り付けられた基部９１０を含む。典型的な実施形態では、偏心状またはカム状体９２０および９２２は、近接するチューブ２０を係合することができる把持手段を持つ偏心状周囲端を有する。該把持手段は、該基部の平面と垂直の方向を向いた複数の稜線および溝であることができる。可撓性チューブ２０は、偏心状またはカム状体９２０と９２２との間に配置され、該基部の反対側にクリップ９３０で脱着自在に取り付けられる。任意の手段がチューブ２０の該クリップ内での摺動を妨げ、拘束されている間のチューブを閉塞しないものである限り、チューブ２０は、その任意の手段によって脱着自在に取り付けられることができる。偏心状またはカム状体９２０、９２２は、把持手段が近接するチューブ２０と係合するが、Ｆｉｇ．３６および３７に示されたようにチューブ２０が第一の位置２１にある間は閉塞状態を形成しないような形状をしている。
【００８７】
Ｆｉｇ．３８に示されたように、力Ｆが第一端２０ａにかかると、チューブ２０は基部９１０から離れて外向きに動くが、クリップ９３０によって拘束される。動いている間に、チューブ２０は次に該把持手段と係合し、該偏心状体を互いに向けて回動させる。該偏心状部材はカム様式で回動し、それによってチューブ２０を変形して第二の閉塞された位置２２にする。第一端２０ａがクリップ９３０に向かって動かされ、その結果、偏心状またはカム状体９２０および９２２が互いに離れて所定の位置まで回動し、その位置がチューブ２０内の流れを制限しないことを可能にするならば、チューブ２０は閉塞されていない第一の位置２１に戻ることができる。
【００８８】
Ｆｉｇ．３９、４０および４１に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態１０００は、全体としてチューブ２０の単一環を支持するための傾斜内表面を有する円筒形収容部１０１０を含む（この実施形態は本質的にＦｉｇ．２８に示された実施形態６００の改良版である。）。チューブの単一環は収容部１０１０内に完全に取り込まれている。チューブ２０は第一開口１０１４で収容部１０１０に入り、該傾斜内表面に沿って単一の閉塞されていない環を形成し、そして第二開口１０１６で収容部１０１０を出て行く。カバー１０１２が二つの可撓性タブ１０１８によって収容部１０１０に取り付けられる。閉塞端１０２２が該傾斜内表面からカバー１０１２まで立っている。尖頭タブ１０２１を有する可撓性アーム１０２０が該傾斜内表面からカバー１０１２の下の所定の位置まで突き出ている。Ｆｉｇ．３９および４０に示されたように、チューブ２０が非閉塞の位置にある間は、タブ１０２１はチューブ２０と係合しない。
【００８９】
Ｆｉｇ．４１に示されたように、閾値力Ｆがチューブの第一端２０ａにかかると、チューブの一部は第一開口１０１４から離れるように外向きに動く。アーム１０２０は、タブ１０２１がチューブ２０と係合しそれを閉塞された位置２２に保持することができるように、チューブ２０から反れ離れるように設定される。Ｆｉｇ．３９および４０に示されたようにチューブ２０がその閉塞されていない位置に戻ることができるようにアーム１０２０が反れ離れるまで、チューブ２０は閉塞端１０２２のまわりで曲げられ位置２２に保持される。力Ｆがかかるとチューブ２０が、第二開口１０１６との関係では動かないで該閉塞端のまわりで曲がることができるように、該傾斜表面はチューブ２０を支持し変形する手段を提供する。
【００９０】
Ｆｉｇ．４２に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態１１００は、全体としてチューブ２０を閉塞するための端部１１１８を有する閉塞部材１１１４に枢軸で連結された基部１１１０を含む。基部１１１０と閉塞部材１１１４との間のバネ１１６が圧縮され、それによって閉塞部材１１１４は中央蝶番１１２０のまわりに回動するように付勢される。第一端２０ａおよび第二２０ｂを有するチューブ２０は、クリップ１１１３ａによって第一アーム１１１１におよびまたクリップ１１１３ｂによって第二アーム１１１２に確保される。アーム１１１１および１１１２は互いに概して対称形であり、基部１１１０から離れるように回動することができる。Ｆｉｇ．４２および４４に示されたように非閉塞の位置では、閉塞部材１１１４の前方端は部材１１１２および１１１１の上面によって支持され、他方、部材１１１２および１１１１はそれらの間にごく小さい間隙を残して互いに近接し合って位置している。
【００９１】
Ｆｉｇ．４３に示されたように、閾値力Ｆがチューブの第一および第二端を引っ張ると、アーム１１１１および１１１２は回動して互いに分かれ基部１１１０から離れる。これらのアームが回動して互いに分かれると、これらの間の間隙が大きくなり閉塞部材１１１４はもはや該アームの上に載っていることはできず、バネ１１１６によってチューブ２０を閉塞するように付勢される。バネ１１１６を圧縮し元の位置に戻ったアーム１１１１および１１１２の上に閉塞部材１１１４を載せることによって、チューブ２０はその閉塞されていない位置に戻る。
【００９２】
Ｆｉｇ．４５および４６に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態１２００は全体として、概して平らな面を有する第一本体１２０２、第一本体１２０２に枢動自在に連結された第二本体１２０６、第一本体１２０２に摺動自在に連結されたプランジャ１２２０、および該プランジャと第一本体との間に置かれた圧縮バネ１２３０を含む。チューブ２０をその間に通すための二つの曲線状側壁を有する第一通路１２０４が、第一本体１２０２の一端に位置し、他方、曲線状部材１２１０が第一本体１２０２の反対端に連結される。さらに、プランジャ１２２０は第一本体１２０２上に摺動自在に取り付けられ、圧縮バネ１２３０が第一通路１２０４中にプランジャ１２２０を動かしそこにあるチューブを閉塞するのに必要な力を提供する。
【００９３】
Ｆｉｇ．４５および４６に示されたように、第一の位置において、バネ１２３０は曲線状部材１２１０およびプランジャ１２２０に挟まれて圧縮される。これはプランジャ１２２０から突き出ているタブ１２２４によって抑えられ、そこでこれは第二通路１２０８の側壁と係合する。チューブ２０の第一端２０ａおよび第二端２０ｂに作用する閾値力Ｆは、第二通路１２０８を回動させて第一通路１２０４から離れるように付勢する。プランジャ１２２０はタブ１２２４によって適所に保持されており、上記の動作後に、Ｆｉｇ．４６に示されたように第二部材１２０６が動いて第一部材１２０２から離れ、このようにしてプランジャ１２２０が圧縮バネ１２３０によって第一通路１２０４中に開放され、チューブ２０を変形して第二の位置２２にする。チューブ２０は、各通路の入口近くに置かれたクリップ１２１０によって第一および第二通路１２０４、１２０８内に脱着可能に取り付けられる。チューブ２０はこれらの通路内でわずかに曲線状に湾曲しており、チューブ２０の第一および第二端２０ａ、２０ｂに閾値力Ｆが作用すると、これらのクリップ間のチューブ２０の自由な動きが可能になる。バネ１２３０を圧縮し該バネを圧縮状態に保持するためにタブ１２２４を第二部材と係合することによって、チューブ２０は非閉塞に保たれることができる。
【００９４】
Ｆｉｇ．４７に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態１３００は全体として、第一本体１３０２から後方に伸びているアーム１３０６を有する該第一本体１３０２、蝶番（示されていない。）によって該第一本体に枢動自在に連結された第二本体１３０４を含み、第二本体は閉塞端１３１２を有し、ロッド１３０８がアーム１３０６の遠位端に連結され該アームから外向きに突き出し、チューブ２０の第一端２０ａに脱着可能に取り付けられるように設定されたクランプ１３０９がアーム１３０６の遠位端に添えられる。一対のクリップ１３１０が第一本体１３０２から突出し、本体１３０２との間でチューブ２０をしっかりと保持する。二つのクリップ１３１０は所定の距離だけ分離され、閉塞端１３１２がクリップ１３１０に接触しないでそれらの間を通ることを可能にする。伸長部１３１４は第二本体１３０４から外向きに突き出ている。これは、タブ１３１６がアーム１３０６と係合しバネ１３３０を圧縮状態に保持するように、本体１３０２と該アームとの間で受承される。バネ１３３０が圧縮状態にある間は、該閉塞端はチューブ２０を閉塞しない。しかし、閾値力Ｆがチューブ２０の第一端２０ａにかかると、それはクランプ１３０９、ロッド１３０８およびアーム１３０６を動かして本体１３０２から離れさせる。アーム１３０６の外向きへの動きはバネの圧縮を解かせる。というのは、図５２に示されたようにタブ１３１６はもはやアーム１３０６と係合しないからである。バネ１３３０の膨張は該閉塞端をチューブ２０中に押し込み、かくしてチューブ２０を閉塞する。
【００９５】
Ｆｉｇ．４８は、はっきり見えるように第一本体１３０２および第二本体１３０４を分離した実施形態１３００の側面図である。ピン１３２０は閉塞端１３１２の各側に置かれ、第一本体に置かれた蝶番１３２１によって受承される。バネ１３３０は二つの本体間に置かれ、Ｆｉｇ．４９および５０に示されたように一対のバネ受承体１３３１によって適所に保持される。
【００９６】
Ｆｉｇ．４９はＦｉｇ．４８の１−１線に沿って見た、チューブ２０を有する本体１３０２の上面図である。力Ｆ（示されていない。）がチューブ２０の第一端２０ａに作用している間、クリップ１３１０はチューブ２０を適所に保持する。Ｆｉｇ．５０はＦｉｇ．４８の２−２線に沿って見た、第二本体１３０４の底面の断面図である。Ｆｉｇ．５１はＦｉｇ．４９の３−３線に沿って見た閉塞されていない状態の実施形態１３００の側面図であり、バネ１３３０が完全に圧縮された位置にあることを示す。タブ１３１６はバネ１３３０を圧縮状態に保持し、そこで力Ｆがロッド１３０８に作用すると、次にタブ１３１６が第二本体１３０４を開放し、かくして閉塞端１３１２を回動させてチューブ２０中に押し込む。Ｆｉｇ．５２はＦｉｇ．４９の３−３線に沿って見た閉塞された状態の実施形態１３００の断面図であり、力Ｆがロッド１３０８に作用していることを示す。力Ｆを取り除きタブ１３１６とアーム１３０６との係合を解くことによって、実施形態１３００は閉塞されていない状態に戻ることができる。
【００９７】
Ｆｉｇ．５３および５４に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態１４００は全体として基部１４０２を含み、基部１４０２はその長軸に沿って摺動自在に取り付けられたトリガー１４０６を有する。チューブ２０は、基部１４０２の長軸に沿ってトリガー１４０６と脱着可能に連結される。チューブ２０は、さらに基部１４０２の反対側に置かれた一対のクリップ１４１８のうちの一つで基部１４０２と連結される。該クリップは、トリガーが作動したときにチューブ２０が動かないようにそれを基部１４０２に固定する。基部１４０２の対向する両側の中央に置かれた一対の蝶番１４１６によって、カバー１４０４が基部１４０２に枢動自在に連結される。
【００９８】
Ｆｉｇ．５５に示されたように、トリガー１４０６が基部１４０２内に完全に挿入されたときには閉塞端１４１２はトリガー１４０６の上にある。しかし、チューブの第一端２０ａに作用する力Ｆによってトリガー１４０６が外向きに動き基部１４０２から距離Ｄだけ離れると、該閉塞端は、バネ１４２０によってチューブ２０を完全に閉塞するのに十分な押圧力でチューブ２０の上に載るように付勢される。
【００９９】
Ｆｉｇ．５６に示されたように、カバー１４０４の底面は、閉塞端１４１２、一対のタブ１４１４およびバネ保持具１４２２を含む。閉塞端１４１２は基部１４０２の長軸に垂直である。該一対のタブは基部から突き出し、基部にある一対の蝶番１４１６と回動自在に係合する。バネ保持具１４２２は、閉塞端とはタブの反対側に置かれ、バネ１４２０を受承するように設定される。
【０１００】
Ｆｉｇ．５７に示されたように、トリガー１４０６は、基部上の一対の稜線（示されていない。）によって枢動自在に受承される通路１４１０を含む。さらに、チューブ２０が基部１４０２内に完全に挿入されている間は閉塞部材１４１２がチューブ２０と接触しないように、トリガーの上端１４０８は位置決めされる。
【０１０１】
Ｆｉｇ．５８に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態１５００は、全体として第一入口１５０２および第二入口１５０４を有する曲面状中空体を含む。該中空体は第一曲面端１５１０および第二曲面端１５１２を有し、これらは収容部内のチューブの形状を決定する。チューブ２１の第一区画は、チューブの第一端２０ａが外側に動き第一入口１５０２から離れると、第一入口１５０２に向かって自由に動くことができる。閾値力Ｆが第一端２０ａに作用しチューブ２０が変形されて第二の位置２２になると、それによってチューブ２０は完全に閉塞される。第二端２０ｂは、第二曲面端１５１２の外側にそれから遠くに張り出しているクリップ１５０６によって位置が決められる。加えて、第二端２０ｂに作用する何らかの力がクリップ１５０６およびチューブ２０と第一曲面端１５１０との間で生じた摩擦によって抗されるように、チューブ２０は第一曲面端１５１０によって摩擦で適所に保持される。
【０１０２】
Ｆｉｇ．５９はＦｉｇ．５８の１−１線に沿って見た実施形態１５００の断面図である。スロット１５０８を有する脱着自在のカバー１５１４は、チューブ２０を手で扱い易くするための本実施形態の片側を構成する。
【０１０３】
Ｆｉｇ．６０に示されたように、可撓性チューブ２０を閉塞する装置の他の実施形態１６００は、全体として雄継手１６０２および雌継手１６０４を含む。第一チューブ２０ａは雄継手１６０２に固定され、他方、第二チューブ２０ｂは雌継手１６０４に固定される。完全に貫通している水密スリットを有する第一弁１６０６は通常、閉じられており雄継手１６０２の遠位端内に置かれる。同様に水密スリットを有する第二弁１６０８は通常、閉じられており雌継手１６０４の遠位端の内側に置かれる。これらのスリットは中空円筒１６１０を受承するように設定されており、これによって円筒１６１０が該スリット内に完全に挿入されときに中空円筒１６１０の外面と該スリットの内面との間に水密シールが生成される。雄継手１６０２は雌継手１６０４と係止するように設定されている。Ｆｉｇ．６０および６１に示された実矧ぎ継ぎ組み立て体は、該継手を係止する一つの手段に過ぎない。雄および雄継手１６０２、１６０４が完全に係止されると、内部バネ１６１２がこれらの二つの継手間で圧縮状態に保持される。いったん連結されると、中空円筒１６１０は第一弁および第二弁を通る流路を形成して、その結果第一チューブ２０ａおよび第二チューブ２０ｂは互いに流体連通する。中空円筒１６１０がスリットから外れると、弁が閉じられ、各チューブ２０の遠位端がシールされる。既に説明してきた実施形態と異なり、本発明が作動すると、二つの片割れ１６０２および１６０４は完全に分かれる。これは流体流れを停止し、さらなる力が針部位に作用することを防止する。
【０１０４】
Ｆｉｇ．６１に示されたように、バネ１６１２は雄および雄継手１６０２、１６０４の間に各継手の遠位端の実矧ぎ継ぎ組み立て体によって圧縮状態に保持される。第一および第二チューブを外向きに離れさせるように作用する閾値力Ｆが実矧ぎ組み立て体間の係止力を上回ると、バネ１６１２が継手を互いに分けるように付勢する。バネ１６１２は、引き裂くことのできる生体適合性の材料１６１４（たとえば、ポリオレフィン）またはその同等物中に封入されてもよく、それによってバネ１６１２は中空円筒１６１０内で流体と直接接触しない。
【０１０５】
Ｆｉｇ．６２、６３および６４に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態１７００は、全体として雌継手１７０２および雄継手１７０４を含み、雌継手１７０２および雄継手は係止されて第一チューブ２０ａおよび第二チューブ２０ｂの間に流体接続を形成している。Ｆｉｇ．６２、６３および６４は、様々な閉塞位置にある実施形態１７００の断面図を示す。雌継手１７０２は一般的に、通常閉じられている逆止弁１７０５を保持するように構成された第一円筒体１７０８および第二円筒体１７１２を含む。周囲溝１７２０および第一ガスケット１７２２が該第二円筒体の外周上に置かれている。溝１７２０およびガスケット１７２２は雄継手１７０４と係合するように構成され、該雌継手とシールを形成する。雄継手１７０４は逆止弁１７０５および中空テーパー体１７０６を含み、テーパー体１７０６は該逆止弁を開くことができる。バネ１７１４が中空テーパー体１７０６と第三円筒体１７１０との間で圧縮される。二つの継手が接合されると、本実施形態においていくつかの逐次的動作が起きる。すなわち、最初に該中空テーパー体がＦｉｇ．６３に示されたように逆止弁１７０５の凹部と係合し始める。次に、該中空テーパー体はバネ１７１４を第三円筒体１７１０に向けて押圧し、ついにはガスケット１７２４が溝１７２０と完全にかみ合う。最後に、かみ合った後、該中空テーパー体は逆止弁１７０５を貫通して、かくしてチューブ２０ａおよび２０ｂの内にの任意の流体のための制限されていない流路を形成する。第一ガスケットと第三円筒体の内側直径とによって、さらなる流体シールが与えられる。
【０１０６】
患者と雄継手１７０４とはトリガーワイヤ１７１８によってつながれてもよい。Ｆｉｇ．６３に示されたように閾値力Ｆが雌継手１７０２に作用すると、該ワイヤは雌継手１７０２と雄継手１７０４との間を分離する力を生じる。
【０１０７】
Ｆｉｇ．６２に示されたように、通常の流れ条件の間はトリガーワイヤ１７１８は弛んでおり、雄および雌継手１７０４、１７０２は完全に係合している。しかし、Ｆｉｇ．６３および６４に示されたように、閾値力Ｆが第一チューブ２０ａを通して雌継手１７０２に作用すると、これらの継手は互いに分離し始めて、続いて次々と動作が起きる。すなわち、最初にトリガーワイヤ１７１８が緊張し、そして力Ｆ’が雄継手１７０４にブラケット１７１６を介して力Ｆと等しくかつ逆向きにかかる。次に、溝１７２０およびガスケット１７２４が互いの係合から開放される。さらに、バネ１７１４が二つの継手の分離を付勢し、その結果、テーパー体１７０６が二つの逆止弁の双方から抜け出して、かくしてチューブ２０ａと２０ｂとの間の流れの停止を確実にする。チューブの閉塞を解くためには、力Ｆがチューブ２０ａから取り除かれなければならず、かつＦｉｇ．６２に示されたように二つの継手が係止状態に戻されなければならない。
【０１０８】
Ｆｉｇ．６５および６６に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態１８００は、全体として二つの逆止弁継手１８１４ａ、ｂ（たとえば、ダックビル弁）を含み、これらは二つの雄継手１８１２ａ、ｂと係止された内部通路１８０６の両端に位置し、第一チューブ２０ａと第二チューブ２０ｂとの間の流体接続を形成する。各継手はダックビル弁の対応する雄／雌部分をその中に配置させている。Ｆｉｇ．６５および６６では、ダックビル弁１８１４ａ、１８１４ｂ間の結合部が見えるように、収容部の一部が透明に描かれている。係止は、各雄弁継手１８１２ａ、ｂの基部１８１０ａ、ｂに取り付けられた一対のラッチアーム１８０２ａ、ｂによって容易にされる。内部環および外部環１８０８ａ、ｂが内部通路１８０６から（それぞれ）半径方向に張り出ており、各ラッチアーム１８０２ａ、ｂ上の戻り止め１８１８と係合する。
【０１０９】
ベローズ１８１６が内部通路１８０６を取り囲み、核基部１８１０ａ、ｂと係合してもよい。環１８０８ａ、ｂからラッチアーム１８０２ａ、１８０２ｂが意図せざる係合解除を起こさないで、本装置が複数の位置で機能することが可能であるように、ベローズ１８１６は十分な容積の内部空洞を規定する。各基部１８１０ａ、ｂ間の距離が変わると、ベローズ１８１６は圧縮および圧縮開放によって複数の位置に対応する。変化した実施形態では、Ｆｉｇ．６８（詳細は省略）に示されたように、ベローズ１８１６はバネ１８２０を組み込んで、環１８０８ａ、ｂとの係合からラッチアーム１８０２ａ、１８０２ｂを解くのに要する力を低減する。内部通路１８０６を流れる流体が第一の位置にあるバネ１８２０の中心の長軸を本質的に貫流するように、バネ１８２０はベローズ１８１６の内部に完全に封入されてもよい。
【０１１０】
好まれる実施形態では、一つの内部環１８０８ａおよび二つの外部環１８０８ｂが存在して、流体流れが可能になりまたは停止されることができる複数の位置が容易にとられる。第一の位置では、Ｆｉｇ．６５に示されたように、各一対のラッチアーム１８０２ａ、１８０２ｂ上の戻り止め１８１８が内部環１８０８ａと係合される。ラッチアーム１８０２ａ、１８０２ｂは互いに対向しており、内部環１８０８ａとの同時結合に対応できる。この配置の結果、貫通されたダックビル弁を介して内部通路１８０６を通って流体が自由に流れることができるように、雄弁継手１８１２ａ、ｂが雌弁継手１８１４ａ、ｂと係合される。核基部１８１０ａ、ｂはＯリング（示されていない。）を用いてさらなる流体シールを提供することができる。
【０１１１】
第二の位置では、Ｆｉｇ．６７に示されたように、一対のラッチアーム１８０４が内部環１８０８ａとの係合から解かれ、これは対応するダックビル弁の部分を係合解除する。この結果、一方のダックビル弁は貫通されず、流体が内部通路１８０６を通って流れることが妨げられる。第三の位置では、Ｆｉｇ．６６に示されたように、各一対のラッチアーム１８０２ａ、１８０２ｂが内部環１８０８ａとの係合から解かれるが、外部環１８０８ｂとは係合されたままである。この結果、双方のダックビル弁が貫通されない状態になるので、内部通路１８０６内への流体流れが停止される。第二および第三の位置は、チューブ２０の片端または両端に作用する力の結果であることがある。さらに、ラッチアーム１８０２、１８０４をそれらのそれぞれの環との係合から離脱させる力は、さらにバネ１８２０が収容部区画１８１２ａ、ｂを反対方向に付勢し、それによって本装置１８００が第一の位置から移行することを可能にする。実質的な力がチューブ２０の片端または両端に作用するならば、本装置は完全に分離し、流体流れを無期限に停止することができる。
【０１１２】
Ｆｉｇ．６９〜７６に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態１９００は、全体として一対のアーム１９０６ａ、ｂ上を摺動しチューブ２０を閉塞することができる可動収容部１９０４を含む。Ｆｉｇ．６９およびＦｉｇ．７０に示されたように、固定収容部１９０２と可動収容部１９０４との間に配置されたバネ１９０８は、可動収容部１９０４を固定収容部１９０２から遠ざけるがトリガー１９１４に近づけるように付勢しようとする位置エネルギーを有し、トリガー１９１４は本装置を閉塞されていない状態に保持する。トリガー１９１４はＦｉｇ．７０、７１および７５において最もよく観察され、これはアーム１９０６ａ、ｂの両側の可動収容部１９０４と相互に作用する。トリガー１９１４は本質的に、固定収容部１９０２に一端でおよびチューブ２０に他端で連結された可撓性継手１９１２の一部である。この可撓性配置はチューブ２０に及ぼされた張力または伸長力に応答してトリガー１９１４が内側に向かって動くことを可能にし、それによってトリガー１９１４を可動収容部１９０４との係合から解き、バネ１９０８内の位置エネルギーを放出させる。
【０１１３】
閉塞されていない状態では、アーム１９０６ａ、ｂはチューブ２０の長軸から概して反れている。したがって、アーム１９０６ａ、ｂの遠位端に置かれた閉塞部材１９１０ａ、ｂは、流体が装置１９００中を自由に流れることができるようにチューブ２０から離れて保持されている。閉塞された状態では、Ｆｉｇ．７３および７４に示されたように、バネ１９０８からの位置エネルギーが放出され可動収容部１９０４の摺動動作がアーム１９０６ａ、ｂを強制合体させると、閉塞部材１９１０ａ、ｂはチューブ２０を挟み付けその中の流れを停止する。トリガー１９１４がリセットされるように収容部の区画１９０２、１９０４を強制合体することによって、本装置は閉塞されていない状態に戻ることができる。
【０１１４】
Ｆｉｇ．７７〜８４に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の他の実施形態２０００は、全体として摺動自在に連結されかつチューブ２０への力に応答して直線的に係合解除することができる第一通路２０１４および第二通路２０１６を含む。Ｆｉｇ．７７に示されたように、第一収容部２００２は、第一通路２０１４が可撓性チューブ２０ａの一端を受けるように規定する。第一通路２０１４は、流体をシール性境界面２０１２を介して第二収容部２００４内の第二通路２０１６中に導く。流体が摺動中および係合解除された位置にある装置２０００から滲出するのを防ぐために、シール性境界面２０１２は弾性材料、たとえば医療級シリコーンであることができる。好まれる実施形態では、シール性境界面２０１２は第一収容部２００２中に埋め込まれるが、別の変化した実施形態では、両方の収容区画がシール性境界面を組み込んでいてもよい。収容区画２００２、２００４は、第二収容部２００４から突出した二つのかぎ状部分２００６ａ、ｂによって摺動自在に結合される。収容区画２００２、２００４間に置かれたバネ２０１０は、チューブ２０のどちらの端にかけられた力にも応答して通路２０１４、２０１６を係合解除するのに必要な力を与える。
【０１１５】
閉塞されていない位置では、Ｆｉｇ．７７〜８０に示されたように、通路２０１４、２０１６が一列に並んだときに、流体は本装置２０００を通って流れることができる。本装置２０００を本質的に一体に保っている収容区画２００２、２００４に、圧縮されたバネ２０１０が力をかけるように、バネ２０１０はカムオーバーセンター方法論を用いて設計される。収容区画２００２、２００４のいずれもが摺動自在に係合解除し始める場合には、すなわちチューブ２０に軸方向の力がかかると、バネ２０１０の湾曲した特性はバネ２０１０が回転し圧縮を開放することを可能にする。バネ２０１０が圧縮を開放すると、収容区画２００２、２００４はさらに離されるように付勢されて、本装置２０００を閉塞された位置に動かす。
【０１１６】
閉塞された位置では、Ｆｉｇ．８１〜８４に示されたように、収容区画２００２、２００４に作用する一定の力が通路２０１４、２０１６をずれた状態に保持するように、バネ２０１０は圧縮を部分的に開放した状態に留まる。通路２０１４、２０１６は、シール性境界面２０１２が本装置２０００から流体が漏れ出すのを防ぐように閉塞される。第一収容部２００２に取り付けられたアーム２００８は、本装置２０００を閉塞されていない位置に戻す手段を提供し、バネ２０１０がオーバーセンターの圧縮された状態に戻ることを可能にすることができる。
【０１１７】
他の側面では、本発明は、可撓性チューブの区画を取り囲みかつバネ仕掛けアクチュエータからその閉塞力を引き出す閉塞具組み立て体を含み、該バネは可撓性チューブに即して長さ方向に作用する。（静脈内カテーテルが外れるおそれがあると推定される引張力によって生じる）チューブの区画にかかる所定の閾値量の張力は、チューブの特定量の伸長（弛みがない場合）または移動（弛みがある場合）を引き起こし、これは次なる順番として開放部材にバネ仕掛けのアクチュエータを作動させる。該アクチュエータは次に閉塞具と相互に作用して長さ方向のバネ力をチューブに対する横断方向の閉塞力に変換し、その内腔を閉塞しまたは締め付けることができる。本組み立て体は、開放部材、閉塞具、アクチュエータ、バネおよびバネ収容部を含むことができる。開放部材の少なくとも一部はチューブに取り付けられ、その結果チューブの伸長または移動はチューブの区画に沿った長さ方向の開放部材の並進運動となる。開放部材の運動はバネ仕掛けアクチュエータの開放を作動させる。アクチュエータの開放を作動させるために、開放部材はアクチュエータもしくはバネ保持要素と直接接触することができ、または閉塞具との接触を介して間接的に作用し、該閉塞具が次なる順番としてアクチュエータもしくはバネ保持要素と接触することができる。いったん開放されると、アクチュエータは、圧縮されたバネの力の下で可撓性チューブに沿って長さ方向に移動し、閉塞具を可撓性チューブに向けて押し付け、その内腔を閉塞しまたは締め付けることができる。
【０１１８】
一つの実施形態では、閉塞具は開放部材とアクチュエータとの中間構造体の役割をすることができる。たとえば、組み立て体が作動可能の状態にあるときは、開放部材は閉塞具と係合し閉塞具を固定する。さらに、閉塞具の他の部分はアクチュエータを作動可能の状態に保持することができ、該アクチュエータはバネ収容部内の圧縮されたバネの力の下にある。開放部材は、チューブの影響を及ぼされた区間とともに長さ方向に動き、そして閉塞具との係合から離脱することによってチューブへの所定の閾値量の張力に応答することができ、これは次なる順番としてアクチュエータを開放して、アクチュエータバネの力の下でチューブに対して閉塞具を押圧することができる。
【０１１９】
Ｆｉｇ．８５は、長さ方向に作用するバネ仕掛けアクチュエータを取り込んでいる本発明の実施形態の一部切り欠き図を示す。Ｆｉｇ．８５〜８７に示された実施形態では、閉塞具組み立て体３０００は、ある長さの可撓性チューブ２０に沿って置かれる。該チューブの区画はこれ以外は標準的な血管カテーテル（たとえば、血液透析または中央静脈カテーテル）中に取り込まれることができるか、あるいは両端で継手（たとえば、ルアーロック継手）を介して任意の他の可撓性チューブに接続可能である。例示された実施形態では、ルアーロック継手３０５０は、本組み立て体の一端に蓋３０６０を被せられて示されている。閉塞具３００２は、閉塞具３００２のアーム３０１０が閉塞要素３００６を含むように置かれる。開放具３０３０の第一区画３０３２が可撓性チューブ２０の第一区画２０ａに取り付けられる。開放具３０３０の第二区画は、閉塞具３００２の対応する接触要素３０１４と接触するための接触要素３０３４を含む。例示された実施形態では、開放具接触要素３０３４は閉塞具接触要素３０１４に摩擦的に楔止めされ、閉塞具３００２のアーム３０１０をわずかに上げて相対的に動かないようにして、チューブ２０に向かっての閉塞具３００２の曲がりを防ぐ。
【０１２０】
閉塞具３００２の少なくとも一部は可撓性チューブ２０の第二区画２０ｂに取り付けられる。Ｆｉｇ．８５に例示された実施形態では、たとえば閉塞具３００２の区画３０２２が（たとえば、接着剤、超音波溶接または他の手段によって）可撓性チューブ２０の第二区画２０ｂに取り付けられる。アクチュエータ組み立て体３０７０（Ｆｉｇ．８６参照）が閉塞具３００２の伸長区画３０２６の上に取り付けられることができる。例示された実施形態では、アクチュエータ組み立て体３０７０はアクチュエータ３０７２、バネ収容部３０７４およびバネ３０７６を含む。アクチュエータ組み立て体３０７０の少なくとも（たとえば、バネ収容部３０７４のような）一部は、チューブ２０の第二区画２０ｂもしくは閉塞具３３０２の区画３０２２に永久的に固定されることができ、またはそれは閉塞具３００２の区画３０２２に脱着自在に取り付けられ（てアクチュエータ組み立て体３０７０の潜在的再使用を可能にす）ることができる。作動可能の位置では、アクチュエータ３０７２はバネ収容部３０７４上に摺動自在に取り付けられ、バネ収容部３０７４内に置かれたバネ３０７６を圧縮する。閉塞具３００２の外側に形成された止め具３０１８はアクチュエータ３０７２の前方端３０７８と接触する。
【０１２１】
作動可能の状態では、開放具接触要素３０３４と閉塞具接触要素３０１４との接触は、閉塞具アーム３０１０をチューブ２０から離れた位置に置き、閉塞具止め具３０１８をアクチュエータ３０７２の前方端３０７８に対向した位置に置く。この作動可能の位置では、閉塞具止め具３０１８はアクチュエータ３０７２が圧縮されたバネ３０７６によって開放されるのを防ぐ。
【０１２２】
十分な張力がチューブ２０の長さ方向にかかると、第一端２０ａまたは第二端２０ｂのいずれかから、開放具３０３０を閉塞具３００２から分離させようとする長さ方向の力が生じる。所定の閾値牽引力に達すると、それは閉塞具接触要素３０１４から開放具接触要素３０３４を分離することへの抵抗に打ち勝ち、閉塞具アーム３０１０はチューブ２０に向かって自由に動く。閉塞具アーム３０１０が動くと、Ｆｉｇ．８７に示されたように、閉塞具止め具３０１８はアクチュエータ３０７２の前方端３０７８との係合を解かれ、アクチュエータ３０７２を開放して閉塞具アーム３０１０に沿って長さ方向に摺動させる。バネ３０７６によって与えられる長さ方向の力の下で、アクチュエータ３０７２は閉塞具アーム３０１０に沿って摺動し、閉塞具要素３００６をチューブ２０の側壁面に押し付け、それによってその内腔を閉塞しまたは締め付ける。
【０１２３】
例示された実施形態では、アクチュエータ３０７２の開放を引き起こすのに必要な牽引力の量は、開放具接触要素３０３４と閉塞具接触要素３０１４との間の保持特性を変更することによって変えられることができる。二つの接触要素３０３４および３０１４は楔形をしており、したがってこれらの保持特性は、かみ合う表面の滑らかさおよび組成ならびに楔止めし合う表面の角度を変えることによって様々にすることができる。さらに、二つの接触要素間の係合の長さを変更することも保持特性を、したがって本装置の開放およびチューブの閉塞を作動させるためにチューブにかけなければならない閾値量の張力を、変えることができる。より一般的に言うと、二つの接触要素の相互作用がバネ仕掛けアクチュエータを作動させるように設計されるその接触要素は、多くの形態をとることができる。接触要素の他の非限定的実施形態は、たとえば歯および溝の配置を含むことができ、その場合に歯要素の形状または溝要素の形状および深さはこれらの要素の保持特性を、したがってこれらを分離するために要する力を、変えるために様々にされることができる。他の実施形態では、取り付けられた可撓性チューブ区間に張力がかかると、互いに（分離するのではなくてむしろ）接触することによって、アクチュエータを作動するように接触要素が構成されることができることもあり得る。
【０１２４】
Ｆｉｇ．８５〜８７に示された実施形態は二つの対向する閉塞具アーム３０１０および３０１２ならびに閉塞具要素３００６および３００８を備えているけれども、同様の閉塞機構が、チューブ２０の外周まわりに置かれた単一の閉塞具アームまたは三つ以上の閉塞具アームに適用されることができる。これらの実施形態のいずれでも、バネによって加えられた長さ方向の力は、閉塞具３００２のような閉塞具と相互作用するアクチュエータ３０７２のようなアクチュエータによって、可撓性チューブに作用するおおよそ横断方向の力に変換されることができる。この実施例では、アクチュエータはバネによって駆動され、その結果、アクチュエータの内表面が一つまたは複数の閉塞具の表面に沿って摺動し、閉塞具をチューブに対して押し付ける。
【０１２５】
Ｆｉｇ．８５〜８７に例示された閉塞具組み立て体３０００は、チューブ２０への張力が取り除かれた後、再作動可能にされることができる。バネ収容部３０７４の基部３０８４の後ろに親指を掛けて、指掛け３０８０および３０８２は二本指で掴まれることができ、次にＦｉｇ．８５に示されたようにアクチュエータ３０７２がその作動可能の位置に引き戻されることができる。チューブ２０が緩んだ状態にあると、開放具接触要素３０３４は閉塞具接触要素３０１４と楔止めされた関係に戻ることができ、閉塞具止め具３０１８がアクチュエータ３０７２をその作動可能の位置にもう一度保持することを可能にする。
【０１２６】
チューブ２０の弾性が、開放具接触要素とその相対する接触要素との適切な再係合を生じさせるのに不十分であるならば、アクチュエータ３０７２自体が使用者によって引っ張られて作動可能の位置にされるときに、該アクチュエータは開放具接触要素を引っ張って適切な再係合をさせるように設計されることができる。この実施例はＦｉｇ．８６に示され、この場合、開放具３０３０の区画は、アクチュエータ摺動ガイド３０８６が作動可能の位置に引き戻されたときにその後方端３０８８によって捕捉されることができる段差状造作物３０３６を含むことができる。間隙３０９０に等しい距離だけ開放具３０３０を引き戻せば、開放具接触要素３０３４を閉塞具接触要素３０１４と完全に係合するのに要求される適正な距離が与えられる。
【０１２７】
他の実施形態では、Ｆｉｇ．８８および８９に示されたように、可撓性チューブを閉塞する装置の実施形態４０００は全体として第一本体４００２を含み、第一本体４００２は第二本体４００４にバネ仕掛けクリップ４００６によって摩擦でつながれている。第一端２０ａおよび第二端２０ｂを有する可撓性チューブ２０は各本体に複数のクランプ４０１０によって固定されている。チューブ２０の曲がった区画を真っ直ぐにするようにチューブ２０の第一端または第二端のいずれかに軸方向に作用する所定の閾値力Ｆ（示されていない。）によって、２つの本体が分離されると、バネ仕掛けクリップ４００６は、第二本体によって確保されていたチューブ２０を閉塞する。より具体的に言うと、バネ仕掛けクリップ４００６は第一本体４００２上に置かれた円柱形ハブ４０１２に係止されている。クリップ４００６は十分な圧縮力を生成して、所定の力Ｆが可撓性チューブ２０に作用するのよりも小さい摩擦力で本体４００２および４００４を一緒に保持する。所定の力Ｆによって二つの本体が互いに引き離されると、クリップ４００６は摺動してハブ４０１２から外れて閉塞を起こさせる。
【０１２８】
他の実施形態では、視認または可聴警報が閉塞具組み立て体に含められることができる。開放の際のアクチュエータの動きは、閉塞具組み立て体に取り付けられたまたは含められた電池駆動警報の電気スイッチを作動させる役割をすることができる。たとえば、ホールセンサまたは機械的スイッチが、アクチュエータの開放を検知するために使用されることができ、これは次に装置に取り付けられた圧電型ブザーまたは発光ダイオード（「ＬＥＤ」）光を作動させることができる。現場警報は、たとえば血液透析装置または血液潅流装置のような体外血流装置において有用でありうるだろう。可聴または視認警報は、血液透析装置の圧力センサが血液透析ポンプの運転停止を発動する前に、使用者にチューブ閉塞についての警報を発する役割をすることができるだろう。静脈内カテーテルの外れに至らない張力の場合には、使用者はかくして可撓性チューブへの張力を取り除く機会を有し、治療（たとえば、血液ポンプ送り）が自動的に中断される前に閉塞具組み立て体を再び作動可能にするだろう。ＬＥＤ光は、使用者に本装置が適切に作動可能にされていることを表示するために使用されることもできる。
【０１２９】
さらに他の実施形態では、上記の閉塞具組み立て体（たとえば、長さ方向に作用するバネ力を利用するもの）は、動脈および静脈ラインが体外血流回路において別々に使用されるときは、これらのラインの双方に対応するように並んで置かれた二つの通路を有することができる。各ラインは、装置内で二つのラインを分ける共通の壁または隔壁に対して各ラインを押し付ける専用の閉塞要素を有することができる。閉塞具組み立て体１００および３０００について上記したように、双方の閉塞要素は同じアクチュエータによってそれぞれのラインに対して押圧されることができる。かくして、これらのラインのうちの一つにかかわる静脈内カテーテルの何らかの潜在的外れは、双方のラインの閉塞を自動的に作動させ、残っている無傷の静脈内カテーテルを介して空気が患者の血液循環内に引き込まれる危険を回避するのに役立つ。
【０１３０】
本明細書に記載された発明は静脈内注射に使用される可撓性チューブに限定される必要はない。これは、たとえば非ＩＶ用途に使用される医療チューブ、たとえば腹膜腔、胃、膀胱または任意の他の空洞器官につながるチューブに適用されることもできる。さらに、本発明は何らかの従属容器への流体流れを、いったん該容器が特定量の流体を蓄積し閾値重量に達したら、止めることが望ましい状況に適用されることもできる。その上さらに、本発明は医療用であれ、非医療用であれ、可撓性チューブ内の流体流れを、過度の張力が該チューブにかかったならば止めることが望ましい状況に適用されることができる。引き離す力が開放された後に、引張特性を有する可撓性チューブが収縮することができることも正しく評価されることができる。かくして、長さ方向の張力下に保持された可撓性チューブが開放され、その張力下前の長さに緩和して戻ることが可能になるならば、本明細書に記載された発明は非閉塞状態から閉塞状態に、または逆に閉塞状態から非閉塞状態へと作動するように構成されることもできる。いずれの方向への長さの変化も、閉塞装置の作動を引き起こすのに利用されることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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