(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管と接触した後、針の末端を自動的に固定する装置であって、
ハウジングであって、前記ハウジングの近位端の中に形成された近位開口、前記ハウジングの遠位端の中に形成された遠位開口、および前記近位端と遠位端の間に延在している中空内部領域を備え、前記近位開口および遠位開口は、縦軸に沿って通過する針を受け入れるように構成される、ハウジングと、
前記ハウジングに結合され、かつ、前記針に力を印加するように構成される付勢部材であって、前記力は、前記針の末端が前記遠位開口を通って前記中空内部領域の中に後退する際に、前記針が前記縦軸に対して変位するように配向され、それにより前記針の前記末端が前記中空内部領域の中に固定される、付勢部材と、
前記ハウジングの少なくとも一部を受け取り、かつ、前記針を前記カテーテルアダプタから延在しているカテーテルの中に導く、カテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタを前記ハウジングに固定するラッチ部材と、を備え
前記ラッチ部材は、前記ハウジング内の開口を介して選択的に突出し、それにより前記カテーテルアダプタ内の開口と係合して前記カテーテルアダプタを前記ハウジングに固定し、
前記ラッチ部材は、前記針の前記末端が前記遠位開口を通って前記中空内部領域の中に後退する際に、前記ラッチ部材が前記カテーテルアダプタを前記ハウジングから解放するよう、前記付勢部材と連絡し、かつ
前記ラッチ部材の少なくとも一部は、前記付勢部材と共に形成されることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記針の前記末端が前記遠位開口を通って後退する際に、前記針の変位を維持するために前記中空内部領域に対する前記付勢部材の位置を実質的に固定する固定機構をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記固定機構は、前記付勢部材の少なくとも一部と係合するように構成されたフックを前記中空内部領域の中に備え、それにより前記針の変位が維持されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記固定機構は、前記固定機構が前記中空内部領域の壁と選択的に当接し、それにより前記針の変位を維持するよう、前記付勢部材と共に形成されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記針は、前記針の前記末端が前記近位開口を通って後退するのを防止する固定機構を備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記中空内部領域は、前記針の前記末端が前記遠位開口を通って後退する際に、前記針の前記末端を前記縦軸から変位した位置で保持する保持エレメントを備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記針と連絡し、それにより前記針の前記末端が前記遠位開口を通って後退する際に、前記針の前記末端を前記保持エレメントによって保持される位置に強制する強制エレメントをさらに備えることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
血管と接触した後、針の末端を自動的に固定するための静脈カテーテルアセンブリであって、
血管を刺し通し、それにより静脈へのアクセスを得るための穿刺手段と、
ハウジング手段であって、前記ハウジング手段の中空内部領域の中に前記穿刺手段の少なくとも一部が収納され、前記中空内部領域は、前記ハウジング手段の近位端と遠位端の間に延在し、前記近位端は近位開口を備え、また、前記遠位端は遠位開口を備え、前記近位開口および遠位開口は、縦軸に沿って通過する前記穿刺手段を受け取るように構成される、ハウジング手段と、
前記穿刺手段に力を印加するための付勢手段であって、前記力は、前記穿刺手段の末端が前記遠位開口を通って前記中空内部領域の中に後退する際に、前記穿刺手段が前記縦軸に対して変位するように配向され、それにより前記穿刺手段の前記末端が前記中空内部領域の中に固定される、付勢手段と、
カテーテルアダプタを前記ハウジング手段に固定するためのラッチ手段と、を備え、
前記ラッチ手段は、前記ハウジング内の開口を介して選択的に突出し、それにより前記カテーテルアダプタ内の開口と係合して前記カテーテルアダプタを前記ハウジングに固定し、
前記ラッチ手段は、前記穿刺手段に印加される前記力によって前記ラッチ手段が前記カテーテルアダプタを前記ハウジング手段から解放するよう、前記付勢手段と連絡し、かつ
前記ラッチ手段の少なくとも一部は、前記付勢手段と共に形成されることを特徴とする静脈カテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
皮下注射針が、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎などの血液媒介疾病を蔓延させ、また、ヒト免疫不全ウイルス（「ＨＩＶ」）であって、後天性免疫不全症候群（Ａｕｔｏｉｍｍｕｎｅ  Ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ  Ｓｙｎｄｒｏｍｅ）（「ＡＩＤＳ」）の原因になる、ウイルスを蔓延させていることは周知の通りである。医療分野では皮下注射針が広く使用されているため、健康介護従事者は、とりわけこのような疾病に罹患する危険が最も高い人々である。針の穿刺による負傷は、計画された使用および露出中に生じることがあり、および／または不注意に廃棄された、もしくは悪意をもって廃棄された針によって生じることがある。
【０００２】
連邦針穿刺安全法（Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｓｔｉｃｋ  Ｓａｆｅｔｙ  Ａｃｔ）は、針が健康介護従事者に偶然に突き刺さる危険を小さくすることを目的として、２０００年１１月６日に法律に制定された。従うべき他の命令と共に、この連邦針穿刺安全法には、針による負傷の保護が巧みに工作された針の使用が要求されている。したがって、今日製造されている多くの皮下注射針には、針の偶然の突き刺さりから保護するための針先端遮蔽、等々が含まれている。
【０００３】
しかしながら、中空ボア針、とりわけ採血または静脈（「ＩＶ」）カテーテル挿入のために使用されるに中空ボア針による負傷は、とりわけ重大である。これらの装置装置には残留血液が含まれている可能性があり、また、ＨＩＶが伝播する危険の増大に関連している。さらに、使用後における操作または分解を必要とする装置、例えばＩＶカテーテル挿入のために使用される中空ボア針などの装置による負傷の割合は、使い捨て皮下注射器による負傷の割合の５倍を超えている。このような負傷のほとんどは、使用中に生じるか、もしくは使用後に、使用済みの針を廃棄する前に生じることがしばしばである。
【０００４】
ＩＶカテーテルは、生理的食塩水溶液、様々な薬物および／または総合非経口的栄養などの流体を患者に注入するために伝統的に使用されている。また、このようなカテーテルは、患者から血液を取り出し、および／または患者の血管系の様々なパラメータをモニタするために使用することも可能である。
【０００５】
ＩＶカテーテルを患者の中に挿入するために、鋭い遠位先端を有する中空ボア挿入器針の上にオーバザニードルカテーテルを取り付けることができる。カテーテルの内部表面は、カテーテルの引き剥がしを防止し、また、血管の中へのカテーテルの挿入を容易にするために、針の外部表面に緊密に係合させることができる。挿入器針の先端は、患者の皮膚を介した浅い角度での血管中へのカテーテルの挿入を可能にするために、カテーテルの遠位先端を越えて延在させることができる。
【０００６】
血管中への針およびカテーテルの適切な配置を検証するために、臨床医は、カテーテルおよび針アセンブリに結合されたフラッシュバックチャンバの中に「フラッシュバック」血液が存在していることを確認することができる。適切な配置が確認されると、臨床医は、血管に圧力を印加して血管を塞ぎ、それにより挿入器針およびカテーテルを介したさらに先への血液の流れを最少化することができる。次に、臨床医は、カテーテルを介して連続的に血管にアクセスすることができるよう、カテーテルから針を引き抜かなければならない。カテーテルが適切に配置された後に針およびカテーテルを物理的に操作し、かつ、分解するこのプロセスは、針が偶然に突き刺さり、かつ、血液および血液媒介病原体に露出される実質的な危険をもたらしている。
【０００７】
以上の説明から、カテーテルが血管の中に配置された後の針の偶然の突き刺さりによる負傷、および生物学的汚染物質への露出を防止するために、静脈カテーテルアセンブリと一体の安全装置が必要であることは明らかであろう。有利には、このような安全装置により、単純で、かつ、有効な操作が可能になり、使用後におけるカテーテルアセンブリの分解に必要な物理的な操作の量が最少化され、また、このような分解に先立って、針の先端が適切に固定されたことが保証される。このような安全装置が本明細書において開示され、かつ、特許請求される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、現時点における最新技術に鑑みて開発されたものであり、詳細には、静脈カテーテルアセンブリのための現在利用可能な安全装置では未だに満足していない当技術分野における問題および必要性に鑑みて開発されたものである。したがって本発明は、上で説明した当技術分野における欠点の多くまたはすべてを克服する、静脈カテーテルアセンブリと一体の安全装置を提供するために開発されたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の実施形態による、血管と接触した後、針の末端を自動的に固定する装置は、ハウジングおよび付勢部材を含むことができる。ハウジングは、ハウジングの近位端と遠位端の間に延在している中空内部領域を含むことができる。近位開口は、ハウジングの近位端の中に形成することができ、一方、遠位開口は遠位端の中に形成することができる。近位開口および遠位開口は、縦軸に沿って通過する針を受け取るように構成することができる。いくつかの実施形態では、針は、近位開口を介した針の末端の後退を防止するための固定化特徴を含むことができる。
【００１０】
付勢部材は、ハウジングに結合することができ、また、針に力を印加するように構成することができる。この力は、針の末端が遠位開口を通って中空内部領域の中に後退する際に、針が縦軸に対して変位するように配向することができる。特定の実施形態では、中空内部領域は、針の末端を縦軸から変位した位置で保持するための保持エレメントを含むことができる。針と連絡している強制エレメントは、保持エレメントによって保持することができる位置に針の末端を強制することができる。したがって本発明の実施形態は、使用後、針の末端を中空内部領域の中に固定することができる。
【００１１】
特定の実施形態では、装置は、さらに、ハウジングの少なくとも一部を受け取るカテーテルアダプタであって、カテーテルアダプタから延在しているカテーテルの中に針を導く、カテーテルアダプタを含むことができる。ラッチ部材は、カテーテルアダプタをハウジングに固定することができる。一実施形態では、ラッチ部材は、針の末端が遠位開口を通って後退する際に、ラッチ部材がカテーテルアダプタをハウジングから解放するよう、付勢部材と連絡している。ラッチ部材は、付勢部材と一体化することができ、および／またはカテーテルアダプタ内の開口と係合してカテーテルアダプタをハウジングに固定するために、ハウジング内の開口を介して選択的に突出させることも可能である。
【００１２】
いくつかの実施形態では、装置は、さらに、針の末端が遠位開口を通って後退する際に、針の変位を維持するために中空内部領域に対する付勢部材の位置を実質的に固定する固定機構を含むことができる。固定機構は、針の変位を維持するために付勢部材の少なくとも一部を係合させるためのフックを中空内部領域に含むことができる。特定の実施形態では、固定機構は、針の変位を維持するために固定機構が中空内部領域の壁と選択的に当接するよう、付勢部材と一体化することができる。
【００１３】
また、本発明の実施形態による、針の末端を固定する方法が提供される。この方法は、近位端、遠位端、およびそれらの間に延在している中空内部領域を有するハウジングを提供するステップを含むことができる。近位開口および遠位開口が縦軸に沿って通過する針を受け取ることができるよう、近位開口は、ハウジングの近位端の中に形成することができ、また、遠位開口は遠位端の中に形成することができる。
【００１４】
付勢部材は、ハウジングに結合することができ、また、針に力を印加するように構成することができる。この力は、針の末端が遠位開口を通って中空内部領域の中に後退する際に、針が縦軸に対して変位するように配向することができ、それにより針の末端を中空内部領域の中に固定することができる。
【００１５】
特定の実施形態では、この方法は、近位開口および遠位開口を介して、縦軸に沿って針を挿入するステップを含むことができる。他の実施形態では、この方法は、ハウジングの一部を受け取るカテーテルアダプタであって、カテーテルアダプタから延在しているカテーテルの中に針を導く、カテーテルアダプタを提供するステップを含むことができる。カテーテルアダプタは、ラッチ部材を介してハウジングに固定することができる。いくつかの実施形態では、ラッチ部材は、針の末端が遠位開口を通って後退する際に、ラッチ部材がカテーテルアダプタをハウジングから解放するよう、付勢エレメントに結合することができる。さらに他の実施形態では、固定機構は、針の末端が遠位開口を通って後退する際に、中空内部領域に対する付勢部材の位置を実質的に固定する付勢エレメントと連絡することができる。
【００１６】
本発明による、血管と接触した後、針の末端を自動的に固定するための静脈カテーテルアセンブリは、静脈へのアクセスを得るために血管を刺し通すための穿刺手段と、穿刺手段の少なくとも一部を収納するためのハウジング手段と、穿刺手段に力を印加するための付勢手段とを含むことができる。ハウジング手段は、ハウジング手段の近位端と遠位端の間に延在している中空内部領域を含むことができる。ハウジング手段の近位端は近位開口を含むことができ、また、遠位端は遠位開口を含むことができる。近位開口および遠位開口は、縦軸に沿って通過する穿刺手段を受け取るように構成することができる。
【００１７】
付勢手段は、穿刺手段が縦軸に対して変位するように配向された力を印加するように構成することができる。この力は、穿刺手段の末端が遠位開口を通って中空内部領域の中に後退する際に印加することができ、それにより穿刺手段の末端を中空内部領域の中に固定することができる。
【００１８】
特定の実施形態では、静脈カテーテルアセンブリは、さらに、カテーテルアダプタをハウジング手段に固定するためのラッチ手段を含むことができる。ラッチ手段は、穿刺手段に印加される力によってラッチ手段がカテーテルアダプタをハウジング手段から解放するよう、付勢手段と連絡することができる。
【００１９】
本発明のこれらの特徴および他の特徴ならびに利点は、本発明の特定の実施形態の中に組み込むことができ、また、以下の説明および特許請求の範囲からより完全に明らかになり、もしくは以下に示されている本発明を実践することによって習得することができる。本発明の場合、本明細書において説明されているすべての有利な特徴およびすべての利点を本発明のすべての実施形態の中に組み込む必要はない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の上記の特徴および他の特徴ならびに利点が得られる方法を容易に理解するために、上で簡単に説明した本発明についてのより特定の説明を、添付の図面に示されている本発明の特定の実施形態を参照することによって表現することができる。添付の図面は、本発明の典型的な実施形態を示したものにすぎず、したがって本発明の範囲を限定するものと見なしてはならず、本発明は、添付の図面の使用を通した追加特性および追加詳細を使用して記述され、かつ、説明されることを理解されたい。
【図１ａ】本発明の特定の実施形態による、静脈カテーテルアセンブリと一体の安全装置の分解斜視図である。
【図１ｂ】本発明の特定の実施形態による、静脈カテーテルアセンブリと一体の安全装置の分解断面図である。
【図２】本発明による、静脈カテーテルアセンブリの中に形成された安全装置の一実施形態の断面図である。
【図３】遠位開口を介したハウジングの中空内部領域の中への針の後退を示す、図２の静脈カテーテルアセンブリの断面図である。
【図４】本発明による、準備完了位置における固定機構の一実施形態の断面図である。
【図５】縦軸に対する針の変位を維持するために駆動された、図４の固定機構の断面図である。
【図６】図５の固定機構の斜視図である。
【図７】本発明による、準備完了位置における固定機構の一代替実施形態の断面図である。
【図８】針の変位を維持し、再使用を防止するために駆動された、図７の固定機構の横断面図である。
【図９】本発明による保持エレメントおよび強制エレメントの一実施形態の断面図である。
【図１０】本発明による強制エレメントの一代替実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の実例を挙げて説明されている実施形態は、図面を参照することによって最も良好に理解されよう。同様の部品は、すべての図面を通して同様の数表示によって示されている。本明細書において概略的に記述され、かつ、図に示されている本発明のコンポーネントは、広範囲にわたる様々な異なる構成で配置し、かつ、設計することができることは容易に理解されよう。したがって図に示されている以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図したものではなく、単に本発明の選択された実施形態を代表したものにすぎない。以下の説明は、単に一例を示すことを意図したものにすぎず、また、本明細書において特許請求される本発明と矛盾しない装置、システムおよびプロセスの特定の選択された実施形態を単に示したものにすぎない。
【００２２】
本明細書において使用されているように、「針」という用語は、静脈へのアクセスを得るために皮膚を刺し通すために使用することができる、皮下注射針、中空ボア針、手術用ナイフ、等々などの様々な装置のうちの任意の装置を意味している。「カテーテルアダプタ」という用語は、静脈カテーテルと、針安全装置、注射器、等々などの他の血管アクセス装置との間の流体連絡および機械的接続を提供する医療装置を意味している。
【００２３】
次に図１を参照すると、本発明による静脈カテーテルアセンブリ１００は、ハウジング１０２、カテーテルアダプタ１２０および針１１６を含むことができる。ハウジング１０２、カテーテルアダプタ１２０および針１１６は、縦軸１２６に沿って互いに整列させることができ、また、以下でより詳細に説明されているアセンブリのために適合させることができる。
【００２４】
ハウジング１０２は、縦軸１２６の周りに長手方向に配向することができ、また、近位端１０４、遠位端１０８、およびそれらの間に延在している中空内部領域１１２を含むことができる。近位開口１０６は、近位端１０４の中に形成することができ、また、遠位端１０８の中に形成されている遠位開口１１０に実質的に整列させることができる。近位開口および遠位開口１０６、１１０は、縦軸１２６に沿って通過する針１１６を受け入れるように構成することができる。ハウジングは、さらに、以下でより詳細に説明するように、針１１６に力を印加するための付勢部材１１４を含むことができる。
【００２５】
針１１６は、近位開口および遠位開口１０６、１１０の内部円周より少なくとも若干小さい外部円周を含むことができる。針の先端１１８は、ハウジングの近位開口１０６の中に挿入することができ、また、中空内部領域１１２を介して針１１６を前進させ、遠位開口１１０から出ることができる。この方法によれば、針１１６を近位開口１０６から遠位開口１１０まで、縦軸１２６に沿って延在させることができる。いくつかの実施形態では、近位開口および遠位開口１０６、１１０は、それらを通過する針１１６の操作を容易にするために実質的に滑らかな表面を含むことができる。
【００２６】
カテーテルアダプタ１２０は、カテーテルアダプタ１２０の近位端１２８がハウジング１０２の少なくとも遠位端１０８を受け取ることができるよう、ハウジング１０２の外径より少なくとも若干大きい内径を含むことができる。特定の実施形態では、カテーテルアダプタ１２０は、ハウジング１０２の長さの実質的な部分または長さ全体を受け取ることができる。カテーテルアダプタ１２０とハウジング１０２の間の接続は、それらの間の流体連絡および機械的なシールを提供することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２０とハウジング１０２の間の接続は、ねじ接続、プレスばめによって提供することができ、もしくは当業者に知られている他の任意の手段または装置によって提供することができる。
【００２７】
一実施形態では、ハウジング１０２および／またはカテーテルアダプタ１２０の外部表面は、安全で快適な握りを提供するために、実質的に円筒状にすることができ、また、縦軸１２６に沿って成形することができる。いくつかの実施形態では、例えば、ハウジング１０２またはカテーテルアダプタ１２０は、安全な握りを容易にするために、溝、リッジまたはさもなければテクスチャ化された外部表面を含むことができる。
【００２８】
カテーテルアダプタ１２０は、カテーテルアダプタ１２０の遠位端１３０から延在しているカテーテル１２２を含むことができる。カテーテル１２２は、カテーテルアダプタ１２０と一体にすることも、もしくはカテーテルアダプタ１２０に結合することも可能である。カテーテルアダプタ１２０およびカテーテル１２２は、静脈カテーテル法プロセスを容易にするために、針の先端１１８をカテーテル１２２を介して突出させることができるよう、通過する針１１６を互いに協働して案内することができる。同様に、使用後、針１１６をカテーテル１２２およびカテーテルアダプタ１２０から選択的に後退させることも可能である。
【００２９】
いくつかの実施形態では、以下でより詳細に説明するように、カテーテルアダプタ１２０は、カテーテルアダプタ１２０へのハウジング１０２の固定を容易にするための開口１２４または他の固定機構を含むことができる。例えば、ハウジング１０２に結合されているラッチ部材（図示せず）は、開口１２４と係合氏、それによりハウジング１０２をカテーテルアダプタ１２０に固定するために、ハウジング１０２内の開口（図示せず）を介して延在させることができる。
【００３０】
次に図２および３を参照すると、ハウジング１０２は、針１１６に力を印加するための付勢部材１１４を含むことができる。この力は、針の先端１１８が遠位開口１１０を通って中空内部領域１１２の中に後退する際に、針が縦軸１２６に対して変位するように配向することができる。この方法によれば、針の先端１１８を効果的に、かつ、高い信頼性で中空内部領域１１２の中に固定することができる。
【００３１】
一実施形態では、例えば、付勢部材１１４は、一方の末端２０２がハウジング１０２の内壁２０６に結合された実質的に細長い部材にすることができる。付勢部材１１４の第２の末端２０４は、針１１６に対してバイアスすることができ、針１１６は、縦軸１２６に沿って、近位開口１０６と遠位開口１１０の間に延在している。針の先端１１８が遠位開口１１０を通って３００の方向に中空内部領域１１２の中に後退すると、付勢部材１１４は、針の先端１１８を含む針１１６の遠位部分をハウジング１０２の反対側の壁２０８に向かって強制することができる。この方法によれば、使用後、付勢部材１１４によって加えられる力によって、針の先端１１８を効果的にハウジング１０２の中空内部領域１１２の中に保持することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、付勢部材１１４の第２の末端２０４は、ハウジング１０２の壁２０６に向かって延在しているラッチ部材２００を含むことができる。ラッチ部材２００は、付勢部材１１４と一体にすることも、もしくは付勢部材１１４に結合することも可能である。一実施形態では、ラッチ部材２００は、カテーテルアダプタ１２０内の対応する開口３０４と係合するよう、ハウジング１０２の壁２０６に存在している開口３０２を介して選択的に突出させることができる。この方法によれば、ラッチ部材２００は、カテーテルアダプタ１２０をハウジング１０２に固定することができる。
【００３３】
他の実施形態では、ラッチ部材２００は、針の先端１１８が遠位開口１１０を通って３００の方向に後退する際に、ラッチ部材２００がカテーテルアダプタ１２０をハウジング１０２から解放するよう、付勢部材１１４と連絡することができる。したがって付勢部材１１４は、針１１６を縦軸１２６から変位させることができ、また、それと同時にカテーテルアダプタ１２０をハウジング１０２から解放することができる。この方法によれば、カテーテルアダプタ１２０およびハウジング１０２の分解が可能になる前に、針の先端１１８をハウジング１０２の中空内部領域１１２の中に効果的に拘束することができる。針の偶然の突き刺さりは、通常、使用後における静脈カテーテルアセンブリ１００の操作および分解中に生じるため、本発明のこの特徴により、針のこのような偶然の突き刺さりの発生を小さくすることができる。
【００３４】
次に図４、５および６を参照すると、本発明の特定の実施形態には、針の先端１１８が遠位開口１１０を通って後退する際に、針１１６の変位を維持するために中空内部領域１１２に対する付勢部材１１４の位置を実質的に固定する固定機構４０２が含まれている。固定機構４０２は、例えば、当業者に知られている、縦軸１２６に対する針１１６の変位を維持する位置で付勢部材１１４を保持することができるフック、クリップ、突起、開口または他の適切な任意の装置を含むことができる。
【００３５】
図４に示されているように、固定機構４０２は、中空内部領域１１２の中に配置され、かつ、針１１６の変位を維持するために付勢部材１１４の少なくとも一部と係合するように構成されたフック４０４を含むことができる。フック４０４は、付勢部材１１４を支持している壁２０６とは実質的に反対側のハウジング１０２の内壁２０８に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、フック４０４は、付勢部材１１４の第２の末端２０４に実質的に隣接して配置することができ、針１１６は、縦軸１２６に沿って、近位開口および遠位開口１０６、１１０を通って延在している。第２の末端２０４にラッチ部材２００または他のフック状機構が含まれている実施形態では、フック４０４および第２の末端２０４は、実質的に互いに対向する方向とは逆の方向に配向することができ、付勢部材１１４は、縦軸１２６に沿って、針１１６に対してバイアスされる。
【００３６】
既に説明したように、針１１６が遠位開口１１０を通って後退すると、針１１６が縦軸１２６に対して変位するよう、付勢部材１１４が４０６の方向に移動することになる。特定の実施形態では、付勢部材１１４は、針の先端１１８の移動が付勢部材１１４を支持している壁２０６の反対側の壁２０８によって拘束されるまで、針１１６をこの方向４０６に継続して強制することができる。他の実施形態では、結果として得られる針の先端１１８の位置を縦軸１２６と反対側の壁２０８の中間にすることができる。
【００３７】
いずれの場合においても、付勢部材１１４がこの方向４０６に移動することにより、フック４０４と付勢部材１１４の第２の末端２０４が係合し、それによりハウジング１０２の支持内壁２０６に向かう方向の付勢部材１１４の移動を防止することができる。この方法によれば、縦軸１２６に対して変位した位置で針１１６を固定することができ、後の再使用が防止される。
【００３８】
いくつかの実施形態では、図６に示されているように、フック４０４は、付勢部材１１４を支持している壁２０６の反対側の壁２０８に結合された実質的に平らな延長部分を含むことができる。この延長部分は、二又フックで終わらせることができる。他の実施形態では、フック４０４は、付勢部材１１４を支持している壁２０６の反対側の壁２０８に結合された一対の平行フックを含むことができる。いずれの場合においても、結果として得られる対のフック４０４は、針の先端１１８が遠位開口１１０を通って中空内部領域１１２の中に後退する際に、付勢部材１１４の第２の末端２０４と係合するように間隔を隔て、かつ、配向することができる。
【００３９】
同じく図６に示されている一実施形態では、付勢部材１１４には、Ｔ字形の断面で終わっている実質的に平らな延長部分が含まれている。他の実施形態では、付勢部材１１４は、その全体を平らにすることも、もしくは当業者に知られている他の任意の断面形状を含むことも可能である。
【００４０】
特定の実施形態では、針１１６は、針の先端１１８がハウジング１０２内の近位開口１０６を通って後退するのを防止するための固定機構４００を組み込むことができる。固定機構４００は、近位開口１０６と固定機構４００の間に機械的な干渉を生成するために針１１６の外部表面の中に形成され、もしくは外部表面に結合された、突起、あご、フック、クリンプ、出っ張りまたは他の任意の特徴を含むことができる。他の実施形態では、固定機構４００は、当業者に知られている、針の先端１１８がハウジング１０２内の近位開口１０６を通り越して後退するのを防止するための他の任意の特徴を含むことができる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、近位開口１０６は、遠位開口１１０の内側の直径より実質的に小さい内側の直径を含むことができる。この方法によれば、静脈カテーテルアセンブリ１００を血管の中に適切に挿入するために針１１６をカテーテル１２２の末端から突出させることができるよう、針１１６をカテーテル１２２に向かう方向に実質的に自由にスライドさせることができる。しかしながら、逆方向３００の針１１６の移動は、固定機構４００と近位開口１０６の間の干渉によって制限することができる。この方法によれば、使用後、針の先端１１８を効果的に、かつ、高い信頼性でハウジング１０２の中に保持することができる。
【００４２】
次に図７および８を参照すると、針１１６の変位を維持する位置で付勢部材１１４を保持するように構成された固定機構４０２の一代替実施形態は、付勢部材１１４の第２の末端２０４の中に形成することも、もしくは付勢部材１１４の第２の末端２０４に結合することも可能である。具体的には、固定機構４０２は、付勢部材１１４の第２の末端２０４から延在している弾性材料または実質的に剛直な材料を含むことができる。固定機構４０２および付勢部材１１４は、固定機構４０２が付勢部材１１４に向かって内側に撓み、それによりばねエネルギーを生成することができるよう、可撓軸受、リビングヒンジまたは他のこのような特徴をそれらの間に有する、性質が実質的に単一の部材にすることができる。あるいは、固定機構４０２は、ヒンジによって付勢部材１１４に結合するか、もしくは当業者に知られている他の適切な任意の手段または装置によって取り付けることも可能である。
【００４３】
固定機構４０２が付勢部材１１４に向かって内側に撓むことによって生成されるばねエネルギーは、例えば、付勢部材１１４を支持している壁２０６の中に形成された開口３０２であって、固定機構４０２が撓んだ状態にある場合に、固定機構４０２の末端が係合する、開口３０２を提供することによって蓄積することができる。開口３０２は、壁２０６の中に形成され、かつ、固定機構４０２を保持するように成形された開口またはノッチを含むことができ、もしくは、以下でより詳細に説明するように、固定機構４０２を部分的または完全に延在させることができる通路を含むことができる。あるいは、当業者に知られている、固定機構４０２を付勢部材１１４に対して撓んだ状態で保持することができる他の任意の保持装置または特徴によってこのようなばねエネルギーを蓄積することも可能である。
【００４４】
既に説明したように、針の先端１１８が遠位開口１１０を通って中空内部領域１１２の中に後退すると、付勢部材１１４は、針１１６をハウジング１０２の反対側の壁２０８に向かって４０６の方向に強制することができる。この移動により、この移動と同時に、固定機構４０２を開口３０２もしくは他の保持装置または特徴から解放することによって固定機構４０２を駆動することができる。固定機構４０２は、解放されると、７００の方向に付勢部材１１４から遠ざかって跳ねかえることができ、それにより固定機構４０２と開口３０２の再係合が防止される。この方法によれば、固定機構４０２は、高い信頼性で針１１６を縦軸１２６に対して変位した位置に維持することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、固定機構４０２およびラッチ部材２００は、カテーテルアダプタ１２０をハウジング１０２に固定する機能に加えて、縦軸１２６に対する針１１６の変位を維持する機能の二重機能を実行する、以下、単純に固定機構４０２として参照されている単一のエレメントを構成することができる。例えば、特定の実施形態では、上で簡単に説明したように、固定機構４０２を付勢部材１１４から延在させ、かつ、固定機構４０２を延在させることができる通路３０２に係合させることができる。次に、カテーテルアダプタ１２０をハウジング１０２に固定するために、固定機構４０２をカテーテルアダプタ１２０内の開口３０４に係合させることができる。
【００４６】
針の先端１１８が遠位開口１１０を通って３００の方向に後退すると、付勢部材１１４は、針１１６を反対側の壁２０８に向かって強制し、それにより、取り付けられている固定機構４０２がカテーテルアダプタ１２０内の開口３０４から解放されることになる。同様に、既に説明したように、針の先端１１８が遠位開口１１０を通って後退すると、固定機構４０２が７００の方向に付勢部材１１４から遠ざかって跳ねかえるよう、固定機構４０２によって蓄積されているばねエネルギーを解放することができ、それにより固定機構４０２と通路３０２の再係合が防止される。したがって本発明のこの実施形態は、固定機構４０２と通路３０２の再係合を防止することにより、カテーテルアダプタ１２０をハウジング１０２に効果的に固定するためのプロセス、ならびに縦軸１２６に対する針１１６の変位を維持するためのプロセスを単純化することができる。
【００４７】
次に図９および１０を参照すると、本発明の特定の実施形態は、保持エレメント９０２と協同し、それにより針の偶然の突き刺さりおよび針１１６の再使用に対する保護を強化するための強制エレメント９００を組み込むことができる。保持エレメント９０２は、ハウジング１０２の中に形成された、縦軸１２６からの針１１６の変位に引き続く針の先端１１８の移動を制限するための縁または他の特徴を含むことができる。一実施形態では、例えば、保持エレメント９０２には、遠位開口１１０から中空内部領域１１２に向かって内側に延在している肩９０４によって生成された、実質的に取り囲まれた領域が含まれている。肩９０４は、針の先端１１８がこの実質的に取り囲まれた領域に入ることができ、かつ、針の先端１１８が入った後、針の先端１１８との機械的な干渉を提供する十分な長さを含むことができる。
【００４８】
強制エレメント９００は、針１１６が縦軸１２６から変位した後、針の先端１１８が保持エレメント９０２の中へ強制されるよう、針１１６と連絡することができる。例えば、一実施形態では、図９に示されているように、強制エレメント９００は、強制エレメント９００の固定エレメント４００とハウジング１０２の近位開口１０６の間の針１１６と連絡しているばねもしくは他の付勢エレメントまたは装置を含むことができる。針１１６が近位開口１０６に向かって３００の方向に後退すると、強制エレメント９００は、固定エレメント４００と近位開口１０６の間で徐々に圧縮されるにつれて、ばねエネルギーを生成することができる。
【００４９】
他の実施形態では、図１０に示されているように、強制エレメント９００は、ハウジング１０２の近位端１０４の中に形成することができる。具体的には、近位端１０４は、近位端１０４をハウジング１０２の１つまたは複数の壁２０６、２０８に対して選択的に湾曲させることができるよう、ハウジング１０２の１つまたは複数の壁２０６、２０８に取り付けることができる。例えば、近位端１０４は、弾性材料、エラストマ材料または当業者に知られている他の適切な任意の材料を含むことができ、また、近位端１０４をハウジング１０２の少なくとも１つの壁２０６、２０８に対して実質的に付勢することができるよう、ハウジング１０２の少なくとも１つの壁２０６、２０８に結合することができる。この方法によれば、針１１６の固定機構４００が近位端１０４とインタフェースするよう、針１１６を近位開口１０６に向かって３００の方向に後退させることができる。針１１６を３００の方向に引き続いて後退させることにより、近位端１０４をハウジング１０２の少なくとも１つの壁２０６、２０８に対して湾曲させることができ、それによりばねエネルギーが生成される。
【００５０】
いずれの実施形態においても、針１１６を３００の方向にさらに後退させることにより、針の先端１１８を遠位開口１１０によって拘束されない位置に到達させることができ、また、場合によっては保持エレメント９０２の肩９０４を通り越すことができる。強制エレメント９００は、このポイントで、蓄積されているばねエネルギーを解放して針１１６を遠位開口１１０に向かう方向に強制することができる。しかしながら、この非拘束位置では、同じく付勢エレメント１１４が駆動されるため、付勢エレメント１１４の移動と強制エレメント９００の移動の組合せにより、針の先端１１８を縦軸１２６から変位した方向に、保持エレメント９０２に向かって前方に強制することができる。保持エレメント９０２は、次に、縦軸１２６とのその再整列を機械的に妨害することによって針の先端１１８を拘束するように作用することができる。針１１６のあらゆる方向の後続する移動は、針１１６と保持エレメント９０２、強制エレメント９００、固定エレメント４００および付勢エレメント１１４との間の力および相互作用の組合せによって制限することができる。
【００５１】
本発明は、本明細書および以下の特許請求の範囲で広義に説明されているその構造、方法または他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化することができる。説明されている実施形態は、あらゆる点で、単に実例による説明を目的としたものにすぎず、本発明を限定するものと見なしてはならない。したがって本発明の範囲は、以上の説明によってではなく、特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲と等価の意味および範囲に帰するすべての変更は、それらの範囲内に包含されるものとする。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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