(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品（３）を注入部位（４）内へ自動注入するための装置（１）であって、
容器（５０）を収容可能なハウジング（８、１９）であって、該容器（５０）
は、該容器に設けられている針（６）の先端が該ハウジング（８）の末端部より
も先に延びない初期位置と、該初期位置に対して末端方向に離間され、前記針（
６）の前記先端が前記ハウジング（８）の前記末端部よりも先に延びる挿入位置
との間で前記ハウジング（８、１９）に対して移動可能であるハウジングと、
その初期位置からその挿入位置までの前記容器（５０）の移動を起動させるト
リガ手段（２３）であって、該トリガ手段（２３）が、該トリガ手段に加えられ
る力が前記容器（５０）の前記移動を開始させない静止状態、および前記トリガ
手段に加えられた前記力が前記移動を開始させる作動状態のうちの一方の状態に
あるトリガ手段と、
前記ハウジング（８、１９）に連結され、第１の位置と該第１の位置に対して
基端方向に離間されている第２の位置との間で、前記ハウジングに対して移動可
能な安全シールド（１０）であって、該安全シールド（１０）が前記第２の位置
にある場合、前記針（６）の末端部よりも末端方向に離間されている自由端（１
１）を有し、その第１の位置からその第２の位置への前記安全シールド（１０）
の移動が、前記トリガ手段（２３）をその作動状態に置く安全シールドと、を備
える装置において、
前記安全シールド（１０）がその第２の位置に到達したことを前記装置（１）
の使用者への指示をもたらす指示部を含み、
前記指示部は、前記ハウジング（１９、１９ｂ）に配置されている第１の要素
と、前記安全シールド（１０）に配置されている第２の要素との協働により形成
され、前記安全シールド（１０）がその第２の位置に到達する場合、前記第１の
要素と前記第２の要素とが、前記指示を作り出すように協働し、
前記第１の要素は、前記ハウジング（１９ｂ）の内壁に配置されている少なく
ともリブ（１９ｃ）を含み、前記第２の要素は、前記安全シールド（１０）の基
端部に配置されている少なくとも歯（１３）であって、該安全シールド（１０）
とともに移動するように該安全シールド（１０）と一体に形成される歯（１３）
を含み、前記安全シールドが、前記トリガ手段（２３）を作動状態とするように
、その第２の位置に到達する場合、前記歯（１３）は前記リブ（１９ｃ）と接触
し、従って、音を作り出す装置（１）。
【請求項２】
前記第１の要素は、前記ハウジングの壁に配置されている窓を含み、該第２の
要素は、前記安全シールドの外壁に配置され、前記窓に係合するラジアルストッ
プを含み、前記安全シールドがその第２の位置に到達する場合、従って、振動を
起こす請求項１に記載の装置（１）。
【請求項３】
前記ハウジング（８、１９）に連結され、前記容器（５０）を前記挿入位置に
向けて付勢するための第１の付勢手段（３０）であって、前記容器（５０）がそ
の初期位置にある圧縮状態と、前記容器（５０）がその挿入位置にある伸長状態
とのうちの一方にある第１の付勢手段と、
前記ハウジングに配され、前記第１の付勢手段（３０）をその圧縮状態に維持
するように構成された第１の保持手段（２１、２９）と、
をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項４】
前記トリガ手段は、末端部（２４）を有するプッシュボタン（２３）であり、
前記装置（１）は、さらに、
前記プッシュボタン（２３）をその静止状態で維持するように構成された第２
の保持手段であって、前記ハウジング（１９）に連結され該プッシュボタン（２
３）の前記末端部（２４）を部分的に収容する外側スリーブ（１９ｂ）に設けら
れている半径方向に可撓性の脚部（２０）を備える第２の保持手段であり、前記
安全シールド（１０）がその第１の位置にある場合、前記プッシュボタン（２３
）の前記末端部（２４）は、前記半径方向に可撓性の脚部（２０）により、軸線
方向および末端方向の移動を阻止される前記第２の保持手段を含み、
前記安全シールド（１０）は、前記半径方向に可撓性の脚部（２０）を撓ませ
るように、前記安全シールド（１０）がその第２の位置に到達した場合、前記第
２の保持手段に係合する歯（１３）をさらに含み、その静止状態から前記プッシ
ュボタン（２３）の作動状態まで前記プッシュボタン（２３）を通過可能とする
ことを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
【請求項５】
前記第１の付勢手段は、少なくともばね（３０）を含むことを特徴とする請求
項３に記載の装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、非常に安全な方法での製品の自動注入、特に、自己注射のための装置に関する。
【０００２】
本出願において、構成要素または装置の末端部は、使用者の手から最も遠い端部と解釈されるものとし、基端部は、使用者の手に最も近い端部と解釈されるものとする。同様に、本出願において、「末端方向」は、注入方向と解釈されるものとし、「基端方向」は、注入方向と反対の方向と解釈されるものとする。
【背景技術】
【０００３】
病気によっては、例えば毎日、薬剤または製品の定期的な注入が必要とされる。治療を簡単にするために、患者が自分で注入を行うことができるように、いくつかの自己注射器が提供されてきた。
【０００４】
当然、患者は通常は看護士ではなく、医療装置の教育を受けた人間でもないので、そのような自己注射器は、使い方が非常に簡単であり、また非常に安全であることを示さなければならない。特に、針の挿入は適切な深さで行われなければならず、正しい投与量の製品が注入されなければならず、すなわち完全な注入が実施されなければならず、注入器は、使用後の該注入器が廃棄される前は作動しないようにされなければならない。好ましくは、不慮の針刺し損傷を防止するために、針は使用の前後に露出されるべきではない。
【０００５】
これらの自己注射装置の他の重要な要件は、患者の注入実施の準備が整う前に、特に、装置が適切な注射部位に正確に当てられる前に、不注意に起動されることが可能であってはならないということである。
【０００６】
それでもやはり、一般使用者にとって、自己注射装置が注射部位に正確に配置されているか否かを判断することが困難であると分かる場合がある。特に、装置の末端部が皮膚上に当てられた後および前記装置の外側ハウジングが注射部位の方へ押し動かされた後にのみ、針の挿入および注入が始動され得る場合、皮膚は、注射部位で多少緊張している可能性があり、それ故に、皮膚上の装置の正確な感覚が持てない患者にとって、装置にそのような末端方向の力が掛かると痛い場合があるため、そのような外側ハウジングが皮膚の方へ十分に押し動かされたかどうかを判断することが困難である可能性がある。
【０００７】
したがって、扱い易く、操作し易く、かつ装置が皮膚上に正確に当てられているか否かの判断が簡単な自己注射装置が必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、製品を注射部位内に自動注入するための装置を提案することにより、この要望に対処する。前記装置は、いかなる誤用のリスクもなく針の挿入が始動され得るように、装置が注射部位に正確に当てられたとき、特に装置に十分な末端方向の力が作用させられているときを一般使用者が知ることを可能にする制御手段を備える。
【０００９】
本発明は、製品を注射部位内へ自動注入するための装置に関し、前記装置は、
容器を収容可能なハウジングであって、該容器は、該容器に設けられている針の先端が該ハウジングの末端部よりも先に延びない初期位置と、該初期位置に対して末端方向に離間され、前記針の前記先端が前記ハウジングの前記末端部よりも先に延びる挿入位置との間で前記ハウジングに対して移動可能であるハウジングと、その初期位置からその挿入位置までの前記容器の移動を起動させるトリガ手段であって、該トリガ手段が、該トリガ手段に加えられる力が前記容器の前記移動を開始させない静止状態、および前記トリガ手段に加えられた前記力が前記移動を開始させる作動状態のうちの一方の状態にあるトリガ手段と、前記ハウジングに連結され、第１の位置と該第１の位置に対して基端方向に離間されている第２の位置との間で、前記ハウジングに対して移動可能な安全シールドであって、該安全シールドが前記第２の位置にある場合、前記針の末端部よりも末端方向に離間されている自由端を有し、その第１の位置からその第２の位置への前記安全シールドの移動が、前記トリガ手段をその作動状態に置く安全シールドと、を備える装置において、前記安全シールドがその第２の位置に到達したことを前記装置の使用者への指示をもたらす指示部を含むことを特徴とする。
【００１０】
本発明の装置は、針の挿入およびその後の製品の注入を安全にトリガすることを可能にするために、外側ハウジングが十分な力で注射部位の方に押し動かされた時を一般使用者が知ることを可能にする。
【００１１】
本発明の装置のおかげで、一般使用者は、装置が皮膚上に正確に配置される時を推測する必要がない。特に、患者の身体上の注射部位の位置により、皮膚は多少緊張している可能性がある。さらに、装置は、皮膚に対して比較的強い力で皮膚上に当てられなければならない。したがって、患者にとって、皮膚上の装置の位置の良い感触または感覚を持つことは難しい。本発明の装置により、装置の誤用を防ぐことが可能になる。例えば、本発明の装置により、装置が皮膚上に正確に配置される前に、針の挿入が起動されることが回避される。このことは、針の挿入深さが正しく、製品の注入が適切な挿入深さで完了するために、特に非常に重要である。
【００１２】
本発明の実施例では、前記指示部は、前記ハウジングに配置されている第１の要素と前記安全シールド上に配置されている第２の要素との協働により形成され、前記安全シールドがその第２の位置に到達する場合、前記第１の要素と前記第２の要素とが前記指示を作り出すように協働する。
【００１３】
本発明の実施例では、前記第１の要素は、前記ハウジングの内壁上に配置されている少なくともリブを含み、前記第２の要素は、前記安全シールドの基端部に配置されている少なくとも歯を含み、前記安全シールドがその第２の位置に到達する場合、前記歯は、前記リブと接触し、従って、音を発生させる。
【００１４】
本発明の実施例では、前記第１の要素は、前記ハウジングの壁に配置されている窓を含み、前記第２の要素は、前記安全シールドの外壁に配置され、窓に係合するラジアルストップを含み、前記安全シールドがその第２の位置に到達する場合、従って、振動を起こす。
【００１５】
本発明の実施例では、前記装置は、前記ハウジングに連結され、前記容器を前記挿入位置に向けて付勢するための第１の付勢手段であって、前記容器がその初期位置にある圧縮状態と、前記容器がその挿入位置にある伸長状態とのうちの一方にある第１の付勢手段と、前記ハウジングに配され、前記第１の付勢手段をその圧縮状態に維持するように構成された第１の保持手段と、をさらに含む。
【００１６】
本発明の実施例では、前記第１のトリガ手段は、末端部を有するプッシュボタンであり、前記装置は、
前記プッシュボタンをその静止状態で維持するように構成された第２の保持手段であって、前記ハウジングに連結され該プッシュボタンの前記末端部を部分的に収容する外側スリーブに設けられている半径方向に可撓性の脚部を備える第２の保持手段であり、、前記安全シールドがその第１の位置にある場合、前記プッシュボタンの前記末端部は、前記半径方向に可撓性の脚部により、軸線方向および末端方向の移動を阻止される前記第２の保持手段を含み、前記安全シールドは、前記半径方向に可撓性の脚部を撓ませるように、前記安全シールドがその第２の位置に到達した場合、前記第２の保持手段に係合する歯をさらに含み、その静止状態からその作動状態まで前記プッシュボタンを通過可能とする。    本発明の実施例では、前記第１の付勢手段は、少なくともばねを含む。本発明の装置は、以下の記載および添付図面を参照して、ここでさらに説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の装置の実施例の分解斜視図である。
【図２】ニードルシールドおよびシールド除去装置（ｄｅｓｈｉｅｌｄｅｒ）を有する図１の使用前の装置において、装置１における縦軸線ＡＡ’を含み、窓８ｄの中央を通過する縦平面に沿った縦断面図である。
【図３】図２と比較して９０°ずれた縦断面図である。
【図４】ニードルシールドおよびシールド除去装置の除去後、初期位置における図２に対応する図１の装置の縦断面図である。
【図５】ニードルシールドおよびシールド除去装置の除去後、初期位置における図３に対応する図１の装置の縦断面図である。
【図６】装置が注射の部位に使用者の皮膚に配置されている状態で示される図１の装置の縦断面図である。
【図７】装置が注射の部位に使用者の皮膚に配置されている状態で示される図１の装置の縦断面図である。
【図８】図６と比較して４５°ずれた縦断面図に対応する縦断面図であって、装置が注射の部位に使用者の皮膚に当接して配置されている状態で示される図１の装置の縦断面図である。
【図９】トリガ手段の起動を示す図１の装置の縦断面図である。
【図１０】トリガ手段の起動を示す図１の装置の縦断面図である。
【図１１】注射前に容器がその挿入位置にある状態における図１の装置の縦断面図である。
【図１２】注射前に容器がその挿入位置にある状態における図１の装置の縦断面図である。
【図１３】注射ステップの終了における図１の装置の縦断面図である。
【図１４】注射ステップの終了における図１の装置の縦断面図である。
【図１５】装置を注射の部位から除去した後、安全シールドが突出位置にある状態における図１の装置の縦断面図である。
【図１６】装置を注射の部位から除去した後、安全シールドが突出位置にある状態における図１の装置の縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
ここで図面を参照して、本発明が詳細に説明されるだろう。
図１は、本発明の実施例に従い全体を参照番号１で示される自動注入のための装置の分解斜視図を示す。本発明の装置１は、スナップ嵌め接続、ねじ式接続、差し込み接続、または２つの部品を接続する他の手段により、解放不可能な方法か否かを問わず、互いに接続され得るアッパハウジングアッセンブリー１００と、ロアハウジングアッセンブリー２００とから成るハウジング３００を含む。注入の装置が使い捨て式である場合、アッパハウジングアッセンブリー１００をロアハウジングアッセンブリー２００に接続する手段は、使用者には手が届かないようになっている。例えば、注射器などの容器５０は、アッパハウジングアッセンブリー１００およびロアハウジングアッセンブリー２００のうちの少なくとも一方の中に収容される。好ましくは、容器５０は、本明細書においてより詳細に述べられている通り、アッパハウジングアッセンブリー１００およびロアハウジングアッセンブリー２００の各々の中に部分的に収容される。容器５０は、開口基端部に画定されているフランジ５ａと、実質的に閉塞末端部５ｂに注射針６（例えば、図２参照）とを有する。外壁５は、基端部と末端部との間に延在しており、所定量の注射用製品３を収容するための大きさに形作られている貯留部５ｃを画定している。注射針６は、設計上、末端部５ｂに固定されてもよく、または該末端部から取外し可能であってもよい。注射針６は貯留部５ｃと流体連通しており、製品３のための容器５０の出口部をもたらす。ニードルシールド２は、容器５０の末端部に設けられ、装置１の使用前に針６を覆い、保護している。ニードルシールド２はまた、使用前において、容器５０の末端部の密閉手段をもたらす。ピストン７は、容器５０内に設けられ、貯留部５ｃ内部で移動可能である。ピストン７の移動により、製品３の患者体内への注射中、製品３が該容器５０から注射針６を通じて放出される。
【００１９】
図１〜図３を参照して、本発明の装置１のアッパハウジングアッセンブリー１００が、ここでさらに詳細に説明される。アッパハウジングアッセンブリー１００は、内部シリンダ１９ａおよび外部シリンダ１９ｂから成る略円筒形状の外側スリーブ１９を有し、シリンダ１９ａおよびシリンダ１９ｂは、少なくとも半径方向の壁１６により互いに連結されている。内部シリンダ１９ａの末端部分は、その外壁上に、基端方向に突出しておりかつ、半径方向に撓むことができる少なくとも２つの可撓性の脚部２０を備えている。内部シリンダ１９ａの基端部は、半径方向に撓むことができる２つの柔軟性のある歯２１と、内部半径方向に延びるリム３４とを備えている。
【００２０】
外部シリンダ１９ｂは、その内壁上に、リブ１９ｃを備えている。リブ１９ｃは、外部シリンダ１９ｂの内壁の円周の少なくとも一部分に続いている。
【００２１】
アッパハウジングアッセンブリー１００は、外側スリーブ１９内に収容されているプッシュボタン２３をさらに含む。プッシュボタン２３の基端部は、該プッシュボタン２３に手操作による圧力を作用させるように使用者のための押圧面を形成する外壁２３ａにより閉じられている。プッシュボタン２３の末端部２４は開口している。外壁２３ａの末端面は、２つの末端の歯２５を備えている。
【００２２】
ピストン７を前記容器５０に対して動かすためのプランジャロッド２８は、後述するように、アッパハウジングアッセンブリー１００の前記外側スリーブ１９の内部シリンダ１９ａ内に収容されている。プランジャロッド２８は、その末端部にフランジ２８ａを備え、その基端部に、ラジアルストップ（ｒａｄｉａｌ  ｓｔｏｐ）２９を備えている。プランジャロッド２８は、その基端部分に２つの半径方向の突起部３２を備えている。その機能は、後で説明される。
【００２３】
第１のばね３０が、前記プランジャロッド２８と前記内部シリンダ１９ａとの間に設けられている。ばね３０の末端部は、プランジャロッド２８のフランジ２８ａに当たり、ばね３０の基端部は、内部シリンダ１９ａの内部半径方向のリム３４の末端面に当たっている。ばね３０は、アッパハウジングアッセンブリー１００およびロアハウジングアッセンブリー２００のうちの少なくとも一方の内部で、初期位置から注入位置まで容器５０を移動させ、さらに、製品３が該容器から注射針６を通って放出されるように容器５０内部でピストン７を移動させる。
【００２４】
図１〜図３を引き続き参照して、本発明の装置１のロアハウジングアッセンブリー２００が、ここでさらに詳細に説明される。ロアハウジングアッセンブリー２００は、容器５０を少なくとも部分的に収容するハウジング８を含む。後で分かるように、容器５０は、針６の先端がハウジング８の末端部を越えて延出しない初期位置（例えば、図４参照）と、前記初期位置に対して末端方向に離間し、針６の先端がハウジング８の末端部を越えて延出し、所定の長さで露出される挿入位置（例えば、図１１参照）との間で、前記ハウジング８に対して移動可能である。
【００２５】
ハウジング８は、略円筒状の形状を有し、その両端で開口している。ハウジング８は、末端部分８ｂと基端部分８ａとを有し、その基端部分８ａの直径は、末端部分８ｂの直径より大きい。ハウジング８の基端部分８ａと末端部分８ｂとは、半径方向の壁８ｃにより結合されている。半径方向の壁８ｃの基端面９は、当接面を形成しており、その機能は後で説明される。ハウジング８は、その基端部分８ａに、２つの相対向する窓８ｄを含む。
【００２６】
また、ロアハウジングアッセンブリー２００は、ハウジング８内部に少なくとも部分的に収容される安全シールド１０を含む。安全シールド１０の基端部分は、その外壁に、半径方向に撓むことができる２つの対向する可撓性のタング１２を備える。安全シールド１０の基端部分は、また、２つの相対向する第１の基端の歯１３と、該第１の基端の歯１３から末端方向に離間されている２つの相対向する第２の基端の歯１４とを備えている。安全シールド１０は、その内壁に、前記可撓性のタング１２から末端方向に離間されている半径方向のリム３５を備えている。
【００２７】
安全シールド１０は、ハウジング８に連結されており、針の先端が安全シールド１０の末端部を越えて先に延出しない第２の位置と第１の位置との間で移動することができる。
【００２８】
本発明の装置１は、前記容器５０の基端部分の一部を収容する内部リング２６をさらに含み、前記内部リング２６の内径は、リング２６と容器５０とが一緒に組み立てられた場合（例えば、図３参照）、容器５０がリング２６を完全に通過しないように、前記容器５０のフランジ５ａの外径未満である。一緒に組み立てられた場合、内部リング２６と容器５０とは、容器５０がその初期位置からその挿入位置まで移動されるとき、アッパハウジングアッセンブリー１００およびロアハウジングアッセンブリー２００の内部で一緒に移動され得る（以下でさらに詳細に述べられる）。内部リング２６は、少なくとも２つの末端の脚部２７と、該２つの末端の脚部２７から接線方向に離間されている少なくとも２つの外部半径方向のリム３３とを含む。
【００２９】
また、本発明の装置１は、前記内部リング２６を少なくとも部分的に収容する外部リング１７を含む。外部リング１７は、その内壁に、基端方向に延在する少なくとも２つの対向する半径方向に可撓可能なタング１８を備えている。
【００３０】
第２のばね３１が、前記容器５０と前記内部リング２６との間に設けられている。図２に示されるように、第２のばね３１の末端部は、安全シールド１０の半径方向のリム３５の基端面に当たっており、前記第２のばね３１の基端部は、前記内部リング２６の末端面に当たっている。
【００３１】
また、本発明の装置１は、ニードルシールド２を除去するためのシールド除去装置１５を備えている。シールド除去装置１５は、ニードルシールド２に連結されている。装置１の使用前、使用者は、シールド除去装置１５を取り外し、それによりニードルシールド２も取り外す。
【００３２】
装置１の機能が、ここで図４〜図１６を参照して説明される。本発明により構成されている装置１の動作の詳細な説明をする前に、以下にその動作の概要の説明がなされる。本発明の装置１は、すぐに使用できるものを使用者にもたらされる。容器５０は、所定量の注入可能な製品３、好ましくは、単回投与量で満たされており、従って、１回限りの使用、すなわち使い捨ての注入装置をもたらす。複数回投与、すなわち、再利用可能な装置もまた本発明により考えられており、本発明の範囲および精神により、かつそれらをもって予想されている。使用前、使用者は、シールド除去装置１５およびニードルシールド２を除去し、装置１を注射部位４で自身の皮膚に対し配置する。装置１が使用者の皮膚に押圧されるとき、安全シールド１０が基端方向に動かされ、ハウジング８内に入る。本発明の装置１における安全な特徴により、使用者は、安全シールド１０がハウジングに対して基端方向に適切な所定の距離を移動したという指示を得て、それから、使用者は、装置１を安全に起動する（すなわち、容器５０がその初期位置からその注入位置へ移動する）ことができる。実際には、容器５０は、安全シールド１０がその第１の位置から移動しない限り、その静止状態にある。装置１が自身の皮膚に押圧される（安全シールド１０が第１の位置から基端方向に移動される）状態で、容器５０は、その作動状態をとり、使用者は装置１を起動することができ、プッシュボタン２３を押すことにより注入を開始することができる。それにより、容器５０はその初期位置からその注入位置に移動し、また、それにより、針６が使用者の皮膚を刺す。さらに、プッシュボタン２３を一回押すことにより、本発明の装置１により、注入可能な製品３が容器から使用者の皮膚内に自動的に放出される。注入が完了すると、使用者は装置１を注射部位から取り外し、安全シールド１０は、針６における今や汚染されている先端を覆うようにハウジング８（すなわち、ロアハウジングアッセンブリー２００）から自動的に延出せしめられる。有利なことに、注射が完了する前に使用者が装置１を注射部位４から取り外したとしても、安全シールド１０は針の先端の上を覆って自動的に延出するだろう。装置１が注射部位４から除去され、シールド１０が針６の先端の上を覆って延出されると、シールド１０は、所定位置に固定され、その後は針６の先端を露出させるようにその固定位置から基端方向に移動することができない。従って、使用済みの装置１は、取扱いおよび廃棄上安全になる。
【００３３】
図４および図５に、使用者に提供されるように、使用前の装置１が示されている。図３に示されるように、容器５０は、その初期位置に保持されており、第１のばね３０は、プランジャロッド２８のラジアルストップ２９に係合されている内部シリンダ１９ａの可撓性の歯２１と、内部リング２６の半径方向リム３３に係合されている外部リング１７の可撓性のタング１８とにより、圧縮状態で保持されている。それにより、内部リング２６、そして、容器５０は、末端方向の移動を妨げられる。内部リング２６は、また、ハウジング８の基端部分８ａにより基端方向の移動を妨げられている。
【００３４】
図２に示されるように、安全シールド１０の可撓性のタング１２は、ハウジング８の当接面９上に係合されている。第１のばね３０は、加圧された状態、即ち、圧縮状態にあり、第２のばね３１は、非圧縮状態、即ち、伸長状態にある。
【００３５】
容器のフランジ５ａは、内部リング２６に当たっている。したがって、容器５０は、内部シリンダ１９ａの可撓性の歯２１と、プランジャロッド２８のラジアルストップ２９と、内部リング２６との複合作用によりその初期位置に保持されており、これらは、その初期位置における前記容器５０の第１の保持手段の機能を果たす。
【００３６】
この位置では、針６は、シールド除去装置１５の内部に含まれているニードルシールド２により保護されている。針６とニードルシールド２とは、共に安全シールド１０内部に収容されている。
【００３７】
使用者が注射を実現しようと決める場合、使用者（彼／彼女）が最初に、シールド除去装置１５を取り外す。図４および図５に示されるように、この操作により、使用者（彼／彼女）は、ニードルシールド２も除去する。
【００３８】
図４および図５から分かる通り、シールドを取り外した後、容器５０は、依然としてその初期位置に保持されており、針６は、依然として安全シールド１０により保護されている。これらの図４および５では、容器５０は、その静止状態にある。
【００３９】
図２から図５に示されている位置では、また、プッシュボタン２３も、押圧面２３ａにおける使用者による押下げが装置１に注入させないように静止状態にある。プッシュボタン２３が静止状態にある場合、該ボタン２３は末端方向に移動可能であるが、プッシュボタン２３の末端部２４が内部シリンダ１９ａの可撓性脚部２０の基端部に接触するので（図４参照）該ボタンは、装置１を起動させることができない。したがって、プッシュボタン２３は、停止され、装置１は、起動、即ち、作動可能とされない。プッシュボタン２３および容器５０は、共にその静止状態にある。したがって、本発明の装置１は、１つの動作により（すなわち、プッシュボタン２３を押すことのみにより）起動可能とされないので、特に安全である。
【００４０】
図に示されている例では、本発明の装置１の引き金には、少なくとも、その圧縮状態にある第１のばね３０とその初期位置にある容器５０との第１の保持手段の停止手段の機能を果たすプッシュボタン２３が、前記プッシュボタン２３における使用者による指圧の働きにより前記第１の保持手段が解放されない静止状態から、前記指圧の働きにより前記第１の保持手段が確実に解放される作動状態に、事前に変わることが必要である。以下により詳細に述べられるように、その第１の位置からの安全シールド１０の移動により、プッシュボタン２３、結果的に、容器５０は、その静止状態からその作動状態に移動する。
【００４１】
そのステップは、図６および７に示されている。このステップでは、使用者は、安全シールド１０の座面１１により装置１を注射部位４に当てる。次いで、彼／彼女が末端方向の力をハウジング８に作用させ、それにより、安全シールド１０を前記ハウジング８に対して、例えば、図４および５に示されている第１の位置、すなわち、停止位置（ｒｅｓｔ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）から、図６および７に示されている第２の位置、すなわち、支持位置（ｂｅａｒｉｎｇ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）まで移動させる。その第２の位置は、前記第１の位置に対して基端方向に離間されている。図８に示されるように、この移動中、安全シールド１０の第１の基端の歯１３は、内部シリンダ１９ａの可撓性の脚部２０に接触し、可撓性の脚部２０を半径方向に装置１の中心の方へ撓ませる。今述べたように撓むと、可撓性の脚部２０は、プッシュボタン２３の末端部２４と対向せず、前記プッシュボタン２３は、今やその作動状態にある。
【００４２】
さらに、安全シールド１０がその第２の位置に到達すると、第１の基端の歯１３は、ハウジングのリブ１９ｃと接触し（図８参照）、この接触により音が発生する。したがって、使用者は、使用者がトリガ手段を安全に始動させるために必要な所定距離を安全シールド１０が進んだという可聴指示を得る。この音を聞くことにより、使用者は、安全シールドがその第２の位置に到達したという指示を得る。次いで、使用者は、装置が注射部位上に正確に当てられており、注入が誤用のリスクなく始動され得るという保証をもって、トリガ手段を安全に始動させることができる。
【００４３】
図６〜図８から分かるように、その第２の位置において、安全シールド１０は、針６の末端部を越えて末端方向に離間されている自由端１１を有する。
【００４４】
図に示されている例では、また、その第１の位置からその第２の位置までの安全シールド１０の移動により、容器５０はその作動状態に置かれる。図示されていない本発明の代替的な実施例では、容器５０は最初からその作動状態にあることが可能と考えられる。図７を参照すると、安全シールド１０のそのような移動中、安全シールド１０の第２の基端の歯１４は、外部リング１７の半径方向に可撓性のタング１８に接触して、可撓性のタング１８を半径方向に撓ませ、それにより、内部リング２６の半径方向のリム３３内に係合されていた該半径方向に可撓性のタングをそこから解放する。そのような撓み時に、容器５０はその作動状態に置かれ、その注入位置に移動することができる。しかし、内部リング２６および容器５０は、第２のばね３１により基端方向に付勢されているのでその注入位置への容器５０の移動は、可撓性のタング１８の解放時または撓み時に発生しない。さらに、内部リング２６はまた、前記ハウジング８の基端部分８ａにより基端方向において阻止されている。結果として、この第１のステップ中、容器５０は末端方向に移動することができるが、容器は移動せず、その初期位置に留まっている。実際には、容器５０はその初期位置に留まっているが、プッシュボタン２３を押した時のみであるが、今やその初期位置からの容器の移動が可能とされるように、今やその作動状態にある。
【００４５】
本発明の代替的な実施例では、プッシュボタン２３は、その静止状態にある場合、前記プランジャロッド２８に連結されていない。次いで、プッシュボタン２３は、その静止状態において移動できるようになるが、プランジャロッド２８を用いたいかなる動作を行うことも防止される。注射部位４上に装置１を当てた後、安全シールド１０は、プランジャロッド２８をプッシュボタン２３に連結させ、その結果、該プッシュボタンはその作動状態に置かれる。前述のように、使用者は、安全シールド１０上に配置されている歯がハウジング上に配置されているリブに接触することにより、安全シールド１０がその第２の位置に到達したという指示を得てもよい。
【００４６】
図示されていない、本発明の代替的な実施例では、使用者は、例えば、ハウジング上に配置されている第１の要素と安全シールド上に配置されている第２の要素との協働により、安全シールドが、その第２の位置に到達したという感覚的な指示を得る。例えば、第１の要素は、ハウジングの壁に配置されている窓を含み、第２の要素は、安全シールドの外壁に配置されているラジアルストップを含む。安全シールドがその第２の位置に到達するとき、ラジアルストップは、窓に係合し、その結果、振動を起こす。この振動を感じることにより、使用者は、安全シールドがその第２の位置に到達したという指示を得る。その結果、使用者は、装置が注射部位上に正確に当てられており、注入が誤用のリスクなく始動され得るという保証をもって、トリガ手段を安全に始動させることができる。
【００４７】
プッシュボタン２３が現在その作動状態にある場合、使用者は、第２のステップにおいて、装置１を起動し、自動注入を開始することができる。プッシュボタン２３の始動は、図９および１０に示されている。使用者がプッシュボタン２３の押圧面２３ａに指圧を作用させる。可撓性の脚部２０によってもはや停止させられないプッシュボタン２３は末端方向に移動し、それにより、プッシュボタン２３の歯２５の末端方向への移動を生じさせる。図１０に示されるように、この移動中、歯２５は、内部シリンダ１９ａにおける可撓性の歯２１と接触し、前記可撓性の歯２１を半径方向外側に撓ませる。
【００４８】
可撓性の歯２１は、今やプランジャロッド２８のラジアルストップ２９から解放され、第１のばね３０は、今や自由となり、その圧縮状態から伸長状態に移動する。第１のばね３０は、伸長し、前記容器５０に連結されているプランジャロッド２８を末端方向に移動させる。前に可撓性のタング１８が内部リング２６の半径方向のリム３３から解放されたことにより、内部リング２６と容器５０とは共に、今や自由に末端方向に移動する。すなわち、容器５０はその注入位置に移動し得る。その容器がその注入位置に動かされるとき、その結果、第１のばね３０は、プランジャロッド２８、容器５０、およびリング２６を末端方向に押す。
【００４９】
また、その注入位置への容器５０の移動により、針６は、注射部位４で使用者の皮膚を刺す。図１１および１２に示されるように、注射部位４での使用者の皮膚内への針６の挿入深さは、前記内部リング２６の末端の脚部２７とハウジング８の当接面９との間の相互作用により制御される。末端脚部２７の端部が当接面９に係合した場合、容器５０の末端方向の移動、および使用者の皮膚内への針６の導入は、停止される。針６は、今や所定の長さで、注射部位４内に挿入され、図１１および１２に示されるように、前記所定の長さは、前記末端脚部２７の前記当接面９との係合により制御される。
【００５０】
本発明の他の実施例では、針６の挿入深さは、安全シールド１０上に設けられている当接面と前記末端脚部２７の係合とにより制御可能とされる。代替的に、挿入深さは、可変可能とされ、および／または、制御可能とされてもよい。。使用者が導入深さを変えられるようにすることが望まれない場合もあるが、そのような制御は、製薬会社または本発明の注入装置１の供給業者の管理下で望ましい場合がある。例えば、種々の医薬品（すなわち注入可能な製品）に対して、種々の導入深さが要望される場合がある。容器５０内に設けられる製品３に応じて、製薬会社または本発明の装置１の他の供給にとって、各異なる化合物に対して導入深さを設定することが必要とされる場合がある。このことは、針６の導入深さを制御する関係にある、製薬会社が末端の脚部２７と当接面９との間の空間関係を制御できるようにすることにより、達成され得る。
【００５１】
図１１に示されるように、この針６の挿入中、内部リング２６は末端方向に移動しており、その末端の脚部２７は、安全シールド１０の可撓性のタング１２と接触しており、該可撓性のタング１２を半径方向内側に撓ませる。図１１に示されるように、この内部リング２６の同じ末端方向移動中、第２のばね３１は圧縮されており、加圧状態、即ち、圧縮状態に達している。しかし、前記第２のばね３１の末端部は、使用者により装置１に作用されている末端方向の圧力により注射部位４に当接して維持されている前記安全シールド１０の半径方向のリム３５に当接し、その結果、前記第２のばね３１は、伸長するように自由でない。
【００５２】
可撓性のタング１２が今や撓んだ状態なので、当接面９は、もはや前記可撓性のタング１２の末端方向移動の障害ではないことが、図１１から分かる。したがって、図１１および図１２に示されている針の挿入位置では、操作におけるこの段階における使用者による注射部位４からの装置１の除去は、第２のばね３１により、安全シールド１０を末端方向に突出位置まで動かし、針６を覆い、保護すると考えられる。その伸長位置にある場合、安全シールド１０は、基端方向移動に抗して固定されており、それにより、汚染された針６への不慮の接触を防止する。
【００５３】
前述の通り、容器５０がその挿入位置にある場合、安全シールド１０は、その突出位置まで移動可能である。結果として、この位置では、容器５０がその注入位置に移動した後、随時、使用者が注射部位４から装置１を除去した場合、安全シールド１０は、その突出位置まで自動的に延出する。したがって、本発明の装置１は、特に安全であり、該装置は、製品の注入が実際に完了する前、前記装置１が注射部位４から除去された場合でも、不慮の針刺し損傷を防止する。
【００５４】
挿入ステップの最後で、その伸長を続ける第１のばね３０の力は、容器５０の内壁に対するプランジャロッド２８のフランジ２８ａの摩擦に打ち勝ち、プランジャロッド２８の末端部は、該プランジャロッドが少なくとも末端方向に連結するピストン７に接触する。
【００５５】
図１３および１４に示されるように、第１のばね３０は、依然としてその伸長を続け、ピストン７の静止摩擦に打ち勝ち、ピストン７は末端方向に動かされ、製品３の注入を実現する。したがって、使用者による何らの手動操作なしに、注入は、自動的に完了する。
【００５６】
図１５および１６に示されるように、注入が完了すると、使用者は、装置１を注射部位４から取り外す。前述の通り、容器５０がその注入位置にある後、随時、注射部位４から装置１を取り外すことにより、安全シールド１０が、針６の上を覆って固定されるその突出位置に移動することになる（すなわち、針６の先端は、安全シールド１０の末端部を越えて延出しない）。装置１の注射部位４からの除去時、第２のばね３１が伸長状態に戻ると、安全シールド１０の移動が、該第２のばねにより達成される。
【００５７】
その突出位置からの安全シールド１０の移動は、例えば、安全シールド１０に設けられている構造要素と内部リング２６とが協働することにより防止される。
【００５８】
本発明の注入装置は、誤用の危険性が全くなく、製品の自動自己注射が患者により実行可能とされる。特に、本発明の装置により、装置が皮膚上に正確に配置されており、使用者が危険なく注射を始動させることができるということを、使用者に通知可能とされる。さらに、本発明の装置の安全シールドは、注入ステップが実際に開始する前のまさに挿入ステップの最後に、その作動状態にある。このようにして、注入の終了以前に、患者が装置を引き抜くことを決心しても、安全シールドは、針の上に自動的に延びる。
【図１】
0005654350.tif 000002
【図２】
0005654350.tif 000003
【図３】
0005654350.tif 000004
【図４】
0005654350.tif 000005
【図５】
0005654350.tif 000006
【図６】
0005654350.tif 000007
【図７】
0005654350.tif 000008
【図８】
0005654350.tif 000009
【図９】
0005654350.tif 000010
【図１０】
0005654350.tif 000011
【図１１】
0005654350.tif 000012
【図１２】
0005654350.tif 000013
【図１３】
0005654350.tif 000014
【図１４】
0005654350.tif 000015
【図１５】
0005654350.tif 000016
【図１６】
0005654350.tif 000017