(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一薬剤カートリッジ（４０）からの薬剤の注射のための携帯型注射デバイス（２）であって、注射器は：
−使用者の片手で保持されるように設計されているハウジング（４）、
−第一薬剤カートリッジ（４０）から薬剤を選択的に投与するための駆動機構（４２）、
−ダイヤル式用量機構（１２、１４）、
−注射デバイス（２）の操作機能を起動するための、少なくとも２つの操作ボタン（１２、１４、１６）が配置されている制御パネル領域（８）、
−ダイヤル式用量機構（１２、１４）に応答して、駆動機構（４２）の操作を制御するための電子制御ユニット、及び
−投与されるべき必要な投与量を使用者に対して提示する、表示パネル（１０）、
を含んでなり、
制御パネル領域（８）において、操作ボタン（１２、１４、１６）の２つの間に凹部が提供され、ここで、この凹部（Ｒ）に、注射デバイスの構成メニューにアクセスするための個別のボタン（Ｄ）が個別に位置しており、ここで凹部における個別のボタンの位置が指によって個別のボタンを押すことを妨げるように、凹部及び操作ボタン（１２、１４、１６）の２つの配置が設計されており、ここで、個別のボタン（Ｄ）を押すことにより、注射デバイスの構成メニューが起動し、そして、構成メニューマスクが表示パネル（１０）上に表示され、ここで、構成マスクが、次のメニューオプション：
−注射器（２）の作動可能化後の特定の時間間隔であって、その特定の時間間隔内に用量ボタン（１８）が押されたか否かを電子制御ユニット内の時計が検出する、特定の時間間隔；
−デバイス（２）の制御ユニットのコントローラのリセット；
−日付、時計、及び／又はアラームの調節のような、デバイス（２）の一般的調節事項；
の１つ又はそれ以上を提供することを特徴とする注射デバイス。
【請求項２】
個別のボタン（Ｄ）及び凹部（Ｒ）は、個別のボタン（Ｄ）の上側が、凹部（Ｒ）を取
り囲むハウジング（４）の表面領域の下に、少なくとも１ｍｍに位置するように設計されることを特徴とする、請求項１に記載の注射デバイス（２）。
【請求項３】
注射デバイス（２）が２つの用量ダイヤルボタン（１２、１４）を含み、ここで、第一用量ボタン（１２）は用量レベルを増加させ、そして第二用量ボタン（１４）は用量レベルを減少させることができ、そして、個別のボタン（Ｄ）を備えた凹部（Ｒ）は、互いに隣接して位置する２つの用量ダイヤルボタン（１２、１４）の間に位置することを特徴とする、請求項１または２に記載の注射デバイス（２）。
【請求項４】
第一用量ボタン（１２）及び第二用量ボタン（１４）が、ハウジング（４）の一つの側に、そして第一用量ボタン（１２）及び第二用量ボタン（１４）の連結線が、ハウジング（４）の縦方向に横切って走っているように配置されることを特徴とする、請求項３に記載の注射デバイス（２）。
【請求項５】
第一用量ボタン（１２）及び第二用量ボタン（１４）が、ハウジング（４）の一つの側に、そして第一用量ボタン（１２）及び第二用量ボタン（１４）の連結線が、ハウジング（４）の縦方向に垂直に走っているように配置されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス（２）。
【請求項６】
ハウジング（４）が、縦方向に対して対称的に設計されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス（２）。
【請求項７】
第一用量ボタン（１２）及び第二用量ボタン（１４）が、ハウジング（４）の制御パネル領域（１０）に配置され、そして、制御パネル領域（１０）が、用量ボタン（１８）を活動状態にするためにアームボタン（１６）を含むことを特徴とする、請求項３に記載の注射デバイス（２）。
【請求項８】
注射デバイス（２）が作動可能になる前に、事前に設定された時間の間、アームボタン（１６）が押し下げられなければならないように電子制御ユニットが設計されることを特徴とする、請求項７に記載の注射デバイス（２）。
【請求項９】
アームボタン（１６）が第一用量ボタン（１２）及び第二用量ボタン（１４）の連結線の上又は下に位置することを特徴とする、請求項７又は８に記載の注射デバイス（２）。
【請求項１０】
アームボタン（１６）がハウジング（４）の縦軸（Ｌ）上に位置することを特徴とする、請求項９に記載の注射デバイス（２）。
【請求項１１】
主ハウジングの第一の端に、投与ボタン（１８）が、また、提供されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに１項に記載の注射デバイス（２）。
【請求項１２】
プライマボタン（２６）が、また、ハウジング（４）の第二の端の上に提供されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス（２）。
【請求項１３】
薬剤の必要量が事前に設定された時間内で投与されないとき、電子制御ユニットが、新しい必要な用量をダイヤル設定するために、ダイヤル式用量機構（１２、１４）を使用者にその後に操作させるようにリセットすることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス（２）。
【請求項１４】
事前に設定された時間内で、新しい必要な用量をダイヤル設定するために、使用者がダイヤル式用量機構（１２、１４）を操作することを可能にするように、使用者が電子制御
ユニットをリセットし得ることを特徴とする、請求項１３に記載の注射デバイス（２）。
【請求項１５】
電子制御ユニットが、薬剤用量の投与履歴を記録することを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス（２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射デバイスにおける改良に、特に、操作ボタンの配置に関する改良に関する。
【０００２】
一般的に、そのような注射デバイスは、糖尿病を患っている人々により、インスリン又はインスリン型の薬剤の用量を自分自身に投与するために使用される。
【０００３】
そのようなペン型注射器は、使い捨ての皮下注射器としてかなりの進歩が果たされたが、それにも拘わらず、問題が残っている。そのような問題を除去し、又は少なくとも実質的に減少させるのが本発明の利点である。本発明は、また、改良された使用の容易性、及び改良された使用者との交互作用を提供する。
【背景技術】
【０００４】
特許文献１及び２は、ハウジング、ダイヤル式用量機構並びに投与量レベルを増加させるための第一用量ボタン及び投与量レベルを減少させるための第二用量ボタンを含む薬剤カートリッジから薬剤を注射するための携帯型注射デバイスを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＷＯ第０２／０５８７６７号
【特許文献２】ＵＳ第２００５／０１４８９３８号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、駆動機構の操作を制御するための電子制御ユニットを含む携帯型注射器、及び使用者にとって快適であり、そして使用者に提供される操作機能に関して安全である表示パネルを提供することである。
【０００７】
この目的は請求項１の特長で解決される。本発明の更なる実施例は、従属項に記載されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によると、第一薬剤カートリッジから薬剤を注射するための携帯型注射デバイスが提供され、注射デバイスは：
−使用者の片手で保持されるように設計されているハウジング、ここで、ハウジングの縦方向は、使用者の手の親指と他の指の間を走っている（running）；
−第一薬剤カートリッジから薬剤を選択的に投与するための駆動機構；
−投与すべき薬剤の必要用量を使用者が決定できる２つの用量ダイヤルボタンを含んでなるダイヤル式用量機構、ここで、第一用量ボタンは、投与レベルを増大させ、第二用量ボタン１４は投与レベルを減少させることができる；
−ダイヤル式用量機構に応じて駆動機構の操作を制御するための電子制御ユニット；及び
−投与すべき必要用量が、使用者に対して表示パネル上に提示される表示パネル；
を含んでなる。
【０００９】
本発明によると、２つの操作ボタンの間で、凹部が制御パネル領域で提供され、そして凹部において、注射デバイスの構成メニューにアクセスするための個別のボタン（discrete button）は、個別に位置し、ここで、凹部と操作ボタンの２つの配列は、凹部における個別のボタンの位置が、指によって、特に、とりわけ、操作ボタンの１つを使用者の指で押そうとするときに、個別のボタンを押すことを妨げるように設計されている。
【００１０】
本発明の実施例によると、個別のボタン及び凹部は、個別のボタンの上面が凹部を取り囲むハウジングの表面領域の下に少なくとも１ｍｍ位置するように設計されている。
【００１１】
この件に関して、注射デバイスは２つの用量ダイヤルボタンを含むことができ、ここで、第一用量ボタンは投与量レベルを上げ、第二用量ボタンは投与量レベルを下げることができ、そして、個別のボタンを備えた凹部は、互いに隣接して位置する２つの用量ダイヤルボタンの間に位置する。
【００１２】
本発明によると、第一用量ボタン及び第二用量ボタンは、ハウジングの一つの側に、そして第一用量ボタン及び第二用量ボタンの連結線が、ハウジングの縦方向を横断して走るように配置される。
【００１３】
この文脈において、表現「横断して」は、第一用量ボタンと第二用量ボタンの間の連結線が、ハウジングの縦軸との間で４５°と１３５°の範囲の角度を形成することを意味する。
【００１４】
本発明の１つの利点は、用量ダイヤルボタンは、デバイスを片手で持つことができ、そして同じ手の親指でボタンを押すことができるような便利なグループ内に配置されていることである。あるいは、デバイスは、片手で快適に、そして確実に、他方の手からの指で都合よくアクセス用のボタン場所で保持される。
【００１５】
使用者が注射デバイスを片手で保持し、そして、投与すべき薬剤の用量を調節するために第一用量ボタン及び第二用量ボタンを押そうとするとき、親指の可動性はハウジングの寸法により限定される。従って、最新の技術レベルによると、第一用量ボタン及び第二用量ボタンの配置は、初めに、用量ボタンの１つを押し、その後、第一用量ボタンから第二用量ボタンへ親指の先端を動かし、そしてその後、第二用量ボタンを押すためのいくばくかの努力を使用者に要求するように、人間工学的には設計されていない。本発明に記載の解決策により、使用者が第一及び第二用量ボタンの間に親指の先端を動かし、そして、一方又は他方の用量ボタンを押すことはより容易になる。薬剤用の注射器デバイスの使用者が、指の動き調整する限定した能力を持つこともありうると見るべきである。同様に、第一の手に同デバイスを保持するとき、注射デバイスのボタンの選択に利用できる第二の手がないかもしれない使用者がいる。本発明の特長を有する、特に、電気機械的注射デバイスとして設計されたときの携帯型注射デバイスは、第一用量ボタンを押し、その後、第二用量ボタンを押すために、又は親指の先端を２つの用量ボタンの間に動かすために、使用者の親指のより簡単な動きを要求する。
【００１６】
本発明によると、第一用量ボタン及び第二用量ボタンは、第一用量ボタン及び第二用量ボタンの連結線が、ハウジングの縦方向に垂直に走るようにハウジングの一つの側に配置される。
【００１７】
本発明の実施例によると、ハウジングは、縦方向に対称的に設計される。
【００１８】
本発明の別の実施例によると、第一用量ボタン及び第二用量ボタンは、ハウジングの制御パネル領域に配置され、ここで、制御パネル領域は用量ボタンを活動状態にするためアームボタンを含む。
【００１９】
電子制御ユニットは、注射器デバイスが作動可能(becomes armed)になる前に、アームボタンが事前に設定された時間、下方に保持されなければならないように設計することができる。
【００２０】
アームボタンを有する本発明の実施例の利点は、親指の移動可能性が限定された使用者に対して、ハウジングの一つの側に、第一用量ボタン及び第二用量ボタンを配置することにより、アームボタンの間違った選択の可能性を避けることができることである。使用者にとっては、注射デバイスは使用に対してより快適である。
【００２１】
注射デバイスの主ハウジングの第一の端において、また、投与ボタンが提供される。投与ボタンは、他の機能を操作中に、使用者による偶発的な操作の可能性を最小化させるために位置を決められ、そしてサイズを決められる。加えるに、又は、あるいは、プライマボタンは、また、ハウジングの第二の端に提供される。
【００２２】
本発明の更なる実施例において、注射デバイスは、薬剤の要求された用量が事前に決められた時間内で投与されないとき、電子制御ユニットは、使用者に、新たに要求される用量をダイヤル設定するためにダイヤル式用量機構を後で操作することを可能にするためにリセットするように設計することができる。
【００２３】
本発明の更なる実施例において、注射デバイスは、事前に決められた時間内で、新たに要求される用量をダイヤル設定するために、使用者がダイヤル式用量機構を操作することを可能にするように電子制御ユニットをリセットしてもよいように設計することができる。
【００２４】
本発明の更なる実施例において、注射デバイスは、電子制御ユニットが薬剤の用量投与の履歴を記録するように設計することができる。
【００２５】
本発明は、ほんの一例として、添付図面を参照して説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１ａ】本発明に基づいて、ペン型注射器の平面図を示す。
【図１ｂ】幾何学的特長を強調した本発明に基づいて、ペン型注射器の平面図を示す。
【図２】注射器の末端キャップが外された図１と同様の図を示す。
【図３】図１及び２の注射器の横断面図を示す。
【００２７】
初めに図１〜３を参照して、本発明に基づいて、ペン型注射器２を見ることができる。注射器２は、解放可能に末端キャップ又はカバー６を固定する主ハウジング４を含む。
【００２８】
図１ａを参照して、主ハウジング４の第一の端において、制御パネル領域８が提供される。この領域は、表示パネル１０、一般的に、ＬＣＤディスプレイ、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４を含み、第一及び第二用量ボタンは、送達されるべき薬剤の用量を増加させ、又は減少させるために操作される。図示された実施態様における制御パネル領域８は、また、アームボタンを含む。制御パネル領域８において、また、ＯＫボタン又は確認ボタンを位置決めすることができ、それによって、例えば、第一用量ボタン１２、及び／又は、第二用量ボタン１４の入力が確認することができる。
【００２９】
本発明の実施例によると、制御パネル領域８は、その縦方向に、デバイス２の全長の３０％と７０％の間に位置する。これは、特に、第一用量ボタン１２、第二用量ボタン１４、アームボタン、及び場合によりＯＫボタン又は確認ボタンがこのエリア内に位置していることを意味する。
【００３０】
主ハウジングの第一の端において、また、投与ボタン１８が提供される。
【００３１】
好ましくは、押し下げられないとき、投与ボタン１８は、主ハウジング４と同一平面である。
【００３２】
本発明によると、用量ボタン１２、１４及びアームボタンの２つの間で、凹部Ｒが制御パネル領域８に提供され、そして、凹部Ｒにおいて、注射デバイスの構成メニューにアクセスするために、特別に提供される個別のボタンＤは、個別に位置し、ここで、凹部、並びに２つの投与ボタン１２、１４及びアームボタンの配置が、特に投与ボタン１２、１７の１つ及びアームボタンが押されるように意図されているときに、凹部における個別のボタンの位置が、指で個別のボタンを押すことを妨げるように設計される。個別のボタンＤがその初期状態又は非操作状態にあるとき、その上側が凹部Ｒを取り囲むハウジング４の表面領域に沈み込むように、個別のボタンＤは凹部Ｒに位置する。特に、個別のボタンＤ及び凹部Ｒは、個別のボタンＤの上面が、凹部Ｒを取り囲むハウジング４の表面領域の下に少なくとも１ｍｍ位置するように設計することができる。本発明の更なる実施例において、個別のボタンＤは、最大５ｍｍの直径を有する。
【００３３】
それによって、個別のボタンＤは、ペンのようなテーパの付いた物体の先端を挿入することのみで構成メニューを起動させるために、押えるか、下方に移動するか、そして、起動状態に入ることができるように位置している。これは、個別のボタンＤの沈み込んだ配置が安全機能を提供することを意味する。
【００３４】
注射器２の縦軸に沿って、ハウジング４の制御パネル領域８の個々の側に、多数の溝又は凹部２０が提供される。これらは使用者が注射器２を握りやすくするものである。本発明の別の実施例において、そのような溝又は凹部２０は、ハウジングには供給されない。ハウジング４は、また、ハウジングが操作中に使用者の手の中で安全に位置するように、手の内側の形状に適合するように設計することができる。本発明の実施例において、縦方向は、互いに最も遠く離れて位置するハウジング４の表面上の点を経由して走っている。
【００３５】
一般的には、携帯型注射器が使用者の手の中にあるとき、縦軸は使用者の親指とその他の指の間を走っているように、ハウジング４の縦軸が画成される。
【００３６】
本発明の実施例において、携帯型注射器２は、薬剤の必要用量を注射するために針を含むことができ、そして、ハウジング４の縦方向は、針の縦方向に沿って走っている。特に、ハウジング４の縦方向は、針の縦方向に平行して走っている。
【００３７】
更なる実施態様において、ハウジングは対称形状であり、そして縦軸はハウジングの対称軸である。
【００３８】
本発明によると、第一用量ボタンの第二用量ボタンとの連結線は、ハウジングの縦方向を横切って走っている。特に、第一用量ボタン１２の第二用量ボタン１４との連結線と縦方向との交差により、角度α（図１）は、縦方向の片側に位置する前記連結線の１つのセクションと、その角度が４５°と１３５°の間であるハウジング４の縦方向の間で形成される。図１の実施態様においては、角度αは９０°になる。
【００３９】
本発明の実施例によると、連結線は、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４のエリアの中心を経由して走っている。
【００４０】
本発明の実施例によると、アームボタンは、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４の連結線の上又は下に位置する。特に、アームボタンは、ハウジング４の縦軸上に位置する。それによって、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４を交互に操作する間、使用者がアームボタンを間違えて押す可能性がかなり低下する。
【００４１】
図１ｂを参照することにより、主ハウジング４の第一の端において、制御パネル領域８が提供される。この領域は、表示パネル１０、一般的にはＬＣＤディスプレイ、並びに第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４を含み、第一及び第二用量ボタンは、送達すべき薬剤の用量を増加させ、又は減少させている。図示した実施態様における制御パネル領域８は、また、アームボタン１６を含む。制御パネル領域８において、また、ＯＫボタン又は確認ボタン１３は、例えば、第一用量ボタン１２、及び／又は、第二用量ボタン１４の入力が確認できる位置に位置することができる。
【００４２】
本発明の実施例によると、制御パネル領域８は、縦方向Ｌにおけるデバイス２の全長の３０％と７０％の間に位置する。これは、特に、第一用量ボタン１２、第二用量ボタン１４、アームボタン１６、及び、場合によりＯＫボタン又は確認ボタン１３が、このエリア内に位置していることを意味する。
【００４３】
主ハウジングの第一の端において、また、投与ボタン１８が提供される。
【００４４】
好ましくは、押し下げられないとき、投与ボタン１８は、主ハウジング４と同一平面である。
【００４５】
本発明によると、操作ボタン１２、１４、１６の２つの間で、凹部Ｒは制御パネル領域８に提供され、そして、凹部Ｒにおいて、注射デバイスの構成メニューにアクセスするために、特別に提供される個別のボタンＤは、個別に位置し、ここで、凹部及び操作ボタン１２、１４、１６の２つの配置が、特に、操作ボタン１２、１４、１６の内１つを押すように意図されているときに、凹部における個別のボタンの位置が、指で個別のボタンを押すことを阻止するように設計される。個別のボタンＤがその初期状態又は非操作状態にあるとき、その上側が、凹部Ｒを取り囲むハウジング４の表面領域に沈み込むように、個別のボタンＤは凹部Ｒに位置する。特に、個別のボタンＤ及び凹部Ｒは、個別のボタンＤの上面が、凹部Ｒを取り囲むハウジング４の表面領域の下に少なくとも１ｍｍ位置するように設計することができる。本発明の更なる実施例において、個別のボタンＤは、最大５ｍｍの直径を有する。
【００４６】
それによって、個別のボタンＤは、ペンのようなテーパの付いた物体の先端を挿入することのみで構成メニューを起動するために、押えるか、下方に移動するか、そして、起動状態に入ることができるように、位置する。これは、個別のボタンＤの沈み込んだ配置が、安全機能を提供することを意味する。
【００４７】
注射器２の縦軸Ｌに沿って、ハウジング４の制御パネル領域８の個々の側に、多数の溝又は凹部２０が提供される。これらは使用者が注射器２を握りやすくするものである。本発明の別の実施例において、そのような溝又は凹部２０は、ハウジングには供給されない。ハウジング４は、また、ハウジングが操作中に使用者の手の中で安全に位置するように、手の内側の形状に適合するように設計することができる。本発明の実施例において、縦方向は、互いに最も遠く離れて位置しているハウジング４の表面上の点を経由して走っている。
【００４８】
一般的には、ハウジング４の縦軸Ｌは、携帯型注射器が使用者の手の中にあるとき、縦軸Ｌは使用者の親指とその他の指の間を走っているように、画成される。
【００４９】
本発明の実施例において、携帯型注射器２は、薬剤の必要用量を注射するための針を含むことができ、そして、ハウジング４の縦方向は、針の縦方向Ｌに沿って走っている。特に、ハウジング４の縦方向Ｌは、針の縦軸方向Ｌに平行して走っている。
【００５０】
更なる実施態様において、ハウジングは対称形状であり、そして縦軸Ｌはハウジングの対称軸である。
【００５１】
本発明によると、第一用量ボタンの第二用量ボタンとの連結線は、ハウジングの縦方向を横切って走っている。特に、第一用量ボタン１２の第二用量ボタン１４との連結線Ｃと縦方向Ｌとの交差により、角度α（図１）は、縦方向Ｌの１つの側に位置する前記連結線Ｃの片側Ｃ１と、角度が４５°と１３５°の間であるハウジング４の縦方向Ｌの間で形成される。図１の実施態様においては、角度αは９０°になっている。
【００５２】
本発明の実施例によると、連結線Ｃは、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４のエリアの中心を経由して走っている。
【００５３】
本発明の実施例によると、アームボタン１６は、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４の連結線の上又は下に位置する。特に、アームボタン１６は、ハウジング４の縦軸Ｌ上に位置する。それによって、第一用量ボタン１２及び第二用量ボタン１４を交互に操作する間、使用者がアームボタン１６を間違えて押す可能性がかなり低下する。
【００５４】
図２及び３を参照することにより、主ハウジング４の第二の端において、ニードルユニット２２は、解放可能に主ハウジングに固定される。主ハウジング４の第二の端は、また、成形部分（shaped portion）２４を備えている。
【００５５】
使用時に、薬剤のカートリッジ４０又はアンプルは、成形部分２４の後部のハウジング４内に保管されている。好ましくは、成形部分は、使用者によりカートリッジが見られるようにするため透明である。
【００５６】
プライマボタン２６は、また、ハウジング４の第二の端で供給される。端末キャップ６がハウジングの第二の端上で適当な位置にあるとき、不注意に、プライマボタン２６を押し下げるか、又は、ニードルユニット２２により刺されることはないであろうことは、容易に理解できるであろう。カバー検出スィッチ２８は、また、末端キャップ又はカバー６が適当な位置にあるか否かを検出するために、主ハウジング４の第二の端で含まれてもよい。
【００５７】
図３において、それぞれのボタンに対応するプライミング接点（contact）３０、アーム接点３２、第一用量接点３４及び第二用量接点３６を見ることができる。投与ボタン１８に対応する投与接点１９もまた、示される。図３を参照して、単数のバッテリ又は複数のバッテリなどの電源３８用の好適な位置が提供されることが分かるであろう。同様に、薬剤のカートリッジ４０又はアンプルが位置すべき好適な領域がある。この領域は、使用者により必要とされるカートリッジ４０又はアンプルの交換を可能とするために主ハウジング４の除去可能な成形部分２４を経由してアクセスし得る。
【００５８】
主ハウジング４の第三の領域において、電源３８から操作し、薬剤のカートリッジ又はアンプルに作動する駆動機構４２が提供される。
【００５９】
カートリッジ４０又はアンプルは、そのヘッドエンドでカバー４６により一つの端で閉じられ、そして可動の栓４８又はストッパにより他でシールされた容器４４又はスリーブを含む。
【００６０】
適当な位置にあるとき、ニードルユニット２２は、カバー４６を突き刺し、そしてカバー４６に向かう栓４８の動きにより、カートリッジ４０又はアンプル内に含まれる薬剤は放出される。カートリッジは、ＩＳＯ／ＦＤＩＳ  １１６０８  Ｐａｒｔ  ３に準拠した、３ｍｌのカートリッジであってもよく、又は注射器に適応する他のいかなる適切なカートリッジであってもよい。
【００６１】
栓又はストッパの動きは、駆動機構４２の一部を形成するピストン又はプランジャ５０の移動により引き起こされる。ピストン又はプランジャ５０は、カートリッジ４０又はアンプルの交換を可能とする第１の完全に引き下がった位置（図示されていない）と、出来るだけ多くの薬剤がカートリッジ４０又はアンプルから放出される第２の完全に伸ばされた部分の間で可動である。先止め式スイッチ５２は、主ハウジング４において、ピストン５０が完全に引き下がった位置にあるときを検出するために提供し得る。先止め式スイッチ（switch end stop）５２のトリッピング（tripping）は、止め具又はその他の締め付けデバイスを解放して、カートリッジ４０の交換のため主ハウジング４にアクセスすることを可能にする。
【００６２】
駆動機構４２は電子制御ユニット（図示されていない）の制御の元で、モータ５４により操作される。モータ５４は、ピストン５０を、第一及び第二位置の間に動かすのを可能とするために、反転可能とすべきである。図３において、第三ロータ５８の回転が、ピストン５０を第三ロータ５８に対して動かすように、モータ５４は歯車列４２によりピストン５０を駆動させるのを見ることができる。
【００６３】
好ましくは、使用者は、操作時にモータ５４及びその関連駆動機構４２の振動を感じることができ、及び／又は、それらを聞くことができる。このようにして、注射器２が操作している事実の更なる信頼度が使用者に提供される。
【００６４】
本発明に関連するペン型注射器の機能性が、特に、図１、２及び３と参照して、説明されるであろう。
【００６５】
注射器２は電子制御ユニットを備えている。電子制御ユニットは、駆動機構及びユーザインタフェースの両方に連結している。ユーザインタフェースは表示パネル１０並びに使用者が操作可能なボタン（及び関連接点）を含む。
【００６６】
電子制御ユニットは、マイクロプロセッサーをベースにしている。揮発性又は非揮発性メモリーは、「用量履歴」及び患者に固有の情報の保管のために使用し得る。
【００６７】
電子制御ユニットは、好ましくは、注射器電源３８から動力を供給される。
【００６８】
注射器２は、好ましくは、また、電子制御ユニットとパーソナルコンピュタなどの外部装置の間の通信用のポートを含む。
【００６９】
注射器２は、また、注射器２が反転したときを同定するために、プライミング検出機能（傾斜スイッチ又は加速度計など）を有する。反転位置（針上げ（needle up））の検出に関して、注射器２は自動的にプライミングを準備する状態に変化するであろう。
【００７０】
プライミングは、一定の（fixed）小さい投与作動を起こさせるために、プライマボタン２６を押し下げることにより起動しうる。電子制御ユニットは、プライマボタンが押し下げられたとき、スピーカに音を発生させる。
【００７１】
プライマボタン２６は、その他の時間では全く動いていない。プライマボタン２６が動いているとき、制御パネル領域の全てのその他のボタンは動いていない、それは、用量を設定するか、又は投与するために使用されるボタンである。
【００７２】
電子制御ユニットは、アームボタン１６が使用者に可聴式フィードバックを提供するに十分な時間押し下げたとき、スピーカに音を発生させ得る。
【００７３】
アームボタン１６の機能は、用量ボタン１８を活動状態にすることである。アームボタンは、好ましくは、注射器２が作動可能になる前に事前に設定された時間、下に押さえられる。作動可能な状態（armed status）は、更に、表示パネル１０に示すことができる。アームボタンの機能は、好ましくは、カバー６が存在しないとき、アームボタン１６が、注射器２を作動可能とする働きのみをするように、カバー検出スイッチ２８にリンクしている。
【００７４】
加えて、好ましい実施態様において、電子制御ユニット内の時計は、用量ボタン１８が、注射器２の作動に続いて特定の時間間隔内に押されたか否かを検出するであろう。用量ボタン１８が特定時間間隔内で押し下げられなかった場合、電子制御ユニットは注射器２の作動を解除するであろう。
【００７５】
あるいは、アームボタンが使用者により事前に設定された時間間隔内で二度押し下げられる場合、注射器は作動しない（disabled）であろう。
【００７６】
別の実施態様において、用量ボタン１８は、プライムボタンとして及び用量ボタンとしても機能し得る。プライミング検出器が作動するとき、針上げに向けられている注射器２によって、用量ボタン１８は、以前の実施態様の用量ボタンのそれへ、機能を変化させるであろう。
【００７７】
注射器２のボタンは、好ましくは、使用者に感覚フィードバックを提供するために、現実に触知である。
【００７８】
表示パネル１０は、一般的に、ＬＣＤディスプレイであり、そして、デバイスの操作に関連する英数字の、そして、グラフ情報を提供するであろう。表示パネル１０は、好ましくは、選択された用量、以前の用量、及び以前の用量が投与された以降の経過した時間を示す。一般的に、以前の用量からの経過時間が、他の時間範囲でも可能ではあるが、先行する４８時間以内の時間内に限定される。
【００７９】
表示し得る追加の情報は、以下の項目を含む：
−注射器が作動し、投与の準備ができていること（図表示）；
−注射器が投与していること（図表示）；
−注射器が選択用量を投与したこと；
−使用者が、自分の体内から針を除去する前に待つべきこと；
−この待機期間が経過したこと；
−採用された用量及び投与間の経過時間の観点より、一般的に、最近の４８時間の投与履歴、；
−好ましくは、薬剤の用量ユニット観点より、カートリッジ内に残留する薬剤量；
−デバイスがプライミング位置にあること（上記の音響表示に加えて、又はその代わり）；
−スピーカの音量の設定、例えば、高、低、又は消音；
−注射器がその寿命の終わりに近いこと（例えば、バッテリ電源レベルのグラフによる表示、又は日数によるカウントダウン、又は事前に設定された製品寿命の英数字による有効期限に対する完全な操作サイクル）；
−針がおそらくブロックされること-カートリッジ４０の交換が進行中であること；
−選択された用量がカートリッジ４０で利用できる最大量であること-利用できる最大用量が期待される用量より小さいこと。
【００８０】
表示パネル１０が、マーケティング（market）、及び／又は、使用者のために、必要に応じて言語オプションの選択を使用者に提供し得る。表示されたテキストは、上記の、及び／又は更なる情報を含んでもよい。言語オプションは事前にプログラム化されていてもよいし、又は使用者により選択可能であってもよい。使用者は、好ましくは、表示パネル１０上に提供されるメニューによって、言語のオプションを選択し得る。
【００８１】
目下選択された用量値、以前に使用された用量値、及び以前の用量が投与されてからの経過時間（時間で）は、全て、明確に、同時に、大きく、読みやすい文字で、ディスプレイ上に示され得る。好ましくは、ディスプレイは、また、バックライトを備えている。
【００８２】
ディスプレイ１０は、好ましくは、選択用量が投与されているグラフ表示を提供する。これは、例えば、動画グラフ又はカウントダウン（又は両者の組合せ）として実施してもよい。
【００８３】
制御ボタンは多数の機能を有している。用量ボタン１２、１４は、使用者が所望量を選択することを可能にする。アームボタン１６は、使用者が所望の投与量の選択を確認することを可能にする。第一用量ボタンは用量レベルを増加させ、そして、第二用量ボタンは用量レベルを減少させることができる。用量ダイヤルボタン１２、１４は、押し下げて（そして、短時間、１〜２秒間保持し）、用量値を零にリセットし得る。使用者は、その後、単一増分（又はその半分）を上方にダイヤル（又は下方に）することができる。
【００８４】
用量ダイヤルボタン１２、１４は、選択された用量値において、単一（又はその半分）増分に対して１回押されることが意図されている。代わりの実施態様において、ボタンの１つを押すこと、及び保持することは、用量サイズをより迅速に変化させるために、用量値をスクロール（上方に又は下方に）することを開始させるであろう。
【００８５】
投与ボタン１８は、使用者に、用量の投与を開始することを可能にする。プライマボタン２６はカートリッジ４０から１ユニットの用量を投与する。それ故、何らかの空気が注射器２内にトラップされれば、これはプライマボタン２６の使用によって放出することができる。ドア解放の止め具は、カートリッジ４０へのアクセスを可能にするために提供される。
【００８６】
個別のボタンＤを押すことにより、注射デバイスの構成メニューを、又は注射デバイスの構成メニューのみを起動し、そして、構成メニューマスクが表示パネル１０上に表示される。構成マスクは、日常の使用に対して提供されない、特に、用量の選択及び注射に関連しないオプションを提供する。構成マスクは、次のメニューオプションの１つ又はそれ以上を提供することができる。
−電子制御ユニット内の時計が、用量ボタン１８が特定時間間隔内で押されたか否かを検出する、注射器の作動に続く特定の時間間隔；
−デバイス２の制御ユニットのコントローラのリセット；
−日付、時計、及び／又はアラームの調節のような、デバイス２の一般的調節事項。
【００８７】
本発明の別の実施例において、個別のボタンＤを押すことは、デバイス２の制御ユニットのコントローラのリセットを直接発生させることができる。
【００８８】
２つの操作ボタン間の配置は、個別のボタンＤが安全な配置に配置され、そして視覚的に、並びに、触覚的に常に存在し、そして、意識的に使用者に利用可能であることを意味する。
【００８９】
カートリッジ４０が標準サイズであるので、個々のカートリッジ４０は、駆動機構によって駆動されるプランジャの同一の行程（identical travel）により空となるであろう。一旦プランジャ５０が完全に伸ばされると、カートリッジ４０は空であることが判明し、そしてこの表示が使用者に提供されるであろう。
【００９０】
ドア解放の止め具が除去すべき空のカートリッジ４０に対して操作されるとき、リードスクリュ６０が、既知の参照点で提供される先止め式スイッチ５２に当たる（strike）までプランジャ５０を引き抜くために、駆動機構４２はリードスクリュ６０を逆転するよう操作される。
【００９１】
新しいカートリッジ４０が、例えば、コンタクトスイッチ（図示されていない）により検出され、そして、ドア解放止め具が閉じられるとき、プランジャ５０がカートリッジ栓４８に当たるまで、電子制御ユニットはリードスクリュ６０を前進させる。これは、ドーム型接触スイッチなどのマイクロスイッチ５１をプランジャ５０の自由端に嵌合させることにより都合よくなされ得る。栓４８の正確な位置が後端止め具（rear end stop）５２を参照して計算することができるので、カートリッジ４０内に貯蔵されている薬剤の多数のユニットを決定することができる。それ故、半分空の、又は不正確に充填されたカートリッジ４０は、本発明の注射器２と共に使用してもよい。カートリッジ内に貯蔵されているユニットの数を決定した電子制御ユニットは、好ましくは、投与のためにダイヤルアップすべき残存しているそれより大きい投与量を可能としない。
【００９２】
駆動機構４２は、好ましくは、投与中、一定の速度で操作する。
【００９３】
しかし、個々の新しいカートリッジ４０の出発時点で、より遅いスピードがカートリッジ４０内の栓４８の静摩擦力に打勝つために利用できる力を増大させるために適切であるかもしれない。
【００９４】
あるいは、投与のスピードは、使用者の快適性に合わさせるように制御してもよい。
【００９５】
また、駆動機構は可変スピードで操作可能である。そのような場合、注射器２は、投与に対する抵抗性を検出するように適合され、例えば、もし、薬剤、即ち、インスリンが低い場合、それはより粘調になり、そして、投与に対してより大きい抵抗性を与える。駆動機構は、その後、より多くの出力を送達するために遅くでき、そして、その後、これが効果的な投与作用に影響を与えないならば、停止することができる。換言すれば、もし、例えば、投与に対する抵抗性が注射器の機械的問題に起因するならば、その後、電子制御ユニットは駆動機構のスイッチを切り、そしてその結果、更なる薬剤投与を求めるよりむしろ投与しなくなる。
【００９６】
電気機械的駆動の使用に起因して、投与作用はスイッチを操作する使用者により開始される。これは、投与ボタンを操作するに必要な力は、使用者の快適性及び人間工学的な要求事項に対して最適化することができることを意味する。
【００９７】
駆動機構４２は、加えるに、モータの空転を検出するために、１ビットのエンコーダ（例えば、歯車列５６における第一段階で装備された誘導トランスジューサ）を含む。それ故、駆動機構４２が詰まったようになると、これが検知され、電子制御ユニットが駆動機構４２を止めることができ、そしてエラーが発生したことを、使用者に表示することができる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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