(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液側コネクタのオスルアー部（４）の一端が挿入され該オスルアー部（４）を介して液体が流入される流入口（２１）と該液体が流出される流出口（２２）とを有する円筒状の外針基（２）と、
前記外針基（２）の内部に配設され、前記流出口（２２）から前記流入口（２１）へ液体が逆流することを阻止する弾性体で形成された逆止弁（３）とを備える留置針（１）であって、
前記逆止弁（３）は、外壁が前記外針基（２）の内壁に密接するよう円筒状に形成され、前記流入口（２１）側の端部の前記円筒状の内径は前記オスルアー部（４）の挿入される一端の外径より小さく形成され、かつ、前記流出口（２２）側の端部に先細りのテーパ状のテーパ面（３１）を備え、該外針基（２）に挿入されたオスルアー部（４）の一端が、該流入口（２１）側の端部に当接した状態から更に押し込まれることにより、液体の逆流を阻止されている状態の前記流入口（２１）側の第１位置から、流出口（２２）側の第２位置に向かって押動されるものであり、
前記外針基（２）は、前記逆止弁（３）が配設された位置よりも流出口（２２）側の内壁に、流入口（２１）側から該流出口（２２）側に向けて突出した傾斜した端面を有する突部（２ａ，２ｂ、２ｃ又は２ｄ）が設けられ、
前記逆止弁（３）は、前記押動によって、前記テーパ面（３１）のうち前記突部（２ａ，２ｂ、２ｃ又は２ｄ）の端面と対向する面及び該面側の側面が、該突部（２ａ，２ｂ、２ｃ又は２ｄ）の端面に当接し更に流出口（２２）側に向かって押し込まれることで、該突部（２ａ，２ｂ、２ｃ又は２ｄ）によって径方向に押圧され、該突部（２ａ，２ｂ、２ｃ又は２ｄ）の端面に沿うように変形するとともに、逆止弁（３）全体が、該突部（２ａ，２ｂ、２ｃ又は２ｄ）と外針基（２）の内壁とに挟まれることで径方向断面がＵ字状に変形し、前記逆止弁（３）の外周側に液体の流路を形成することを特徴とする留置針（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外針基内に逆止弁を備える留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、人工透析、輸液又は輸血などを行なう場合に、患者の身体に穿刺した内針を抜いたときには外針基内で血液が逆流することを阻止し、薬剤又は血液を輸液するときには輸液される液体の流路を形成する留置針が知られている（特許文献１）。特許文献１の留置針は、流入口から流出口へ液体が流れる円筒状の外針基と、この外針基の内部に配設され、流出口から流入口へ液体が逆流することを阻止する逆止弁と、逆止弁の開閉操作をするため、外針基内に摺動自在に配設されたプッシャーと、一端を外針基の流入口に挿入することでプッシャーを押動し逆止弁を導通状態にする輸液側コネクタのオスルアー部とを備える。
【０００３】
この留置針を用いて患者の体内に輸液する場合、まず、外針基の流出口から内針の先端が突出した状態で患者の身体に穿刺し、穿刺後に内針を抜いた後の血液の逆流を逆止弁が阻止する。その後、輸液するときには、オスルアー部の一端を外針基の流入口に挿入してプッシャーを押動し、逆止弁を導通状態にすることで流路を形成する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−２６３１９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の逆止弁は、逆止弁の開閉操作をするためだけにプッシャーのような部品を備えているため、部品数が多くなり、製造コストが増加する。
【０００６】
そこで、本発明は、少ない部品数で構成しても、内針を除去した際の血液の逆流を防止すると共に、輸液のためにオスルアー部を接続するときに流路を形成できる留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の留置針は、輸液側コネクタのオスルアー部の一端が挿入され該オスルアー部を介して液体が流入される流入口と該液体が流出される流出口とを有する円筒状の外針基と、前記外針基の内部に配設され、前記流出口から前記流入口へ液体が逆流することを阻止する弾性体で形成された逆止弁とを備える留置針であって、前記逆止弁は、外壁が前記外針基の内壁に密接するよう円筒状に形成され、前記流入口側の端部の前記円筒状の内径は前記オスルアー部の挿入される一端の外径より小さく形成され、かつ、前記流出口側の端部に先細りのテーパ状のテーパ面を備え、該外針基に挿入されたオスルアー部の一端が、該流入口側の端部に当接した状態から更に押し込まれることにより、液体の逆流を阻止されている状態の前記流入口側の第１位置から、流出口側の第２位置に向かって押動されるものであり、前記外針基は、前記逆止弁が配設された位置よりも流出口側の内壁に、流入口側から流出口側に向けて突出した傾斜した端面を有する突部が設けられ、前記逆止弁は、前記押動によって、前記テーパ面のうち前記突部の端面と対向する面及び該面側の側面が、該突部の端面に当接し更に流出口側に向かって押し込まれることで、該突部によって径方向に押圧され、該突部の端面に沿うように変形するとともに、逆止弁全体が、該突部と外針基の内壁とに挟まれることで径方向断面がＵ字状に変形し、前記逆止弁の外周側に液体の流路を形成することを特徴とする。
【０００８】
本発明の留置針によれば、逆止弁がオスルアー部が外針基の流入口に挿入される前の第１位置に位置するときは、逆止弁が流出口から流入口へ液体が逆流することを阻止するため、外針基の流出口から内針の先端が突出した状態で患者の身体に穿刺し、穿刺後に内針を抜いた後の血液の逆流を阻止することができる。
【０００９】
また、逆止弁は、オスルアー部が外針基の流入口に挿入されると第２位置に移動し、突部によって径方向に押圧される。これによって、オスルアー部から流出した薬剤又は血液などの液体が流出口へ流れる流路が逆止弁の外周側に形成される。このため、従来のように、逆止弁を開閉するためだけのプッシャーのような部品を不要にし、部品数を少なくすることができる。
【００１０】
本発明においては、突部を流入口側から流出口側に向けて円弧状に突出させ、逆止弁に流入口側で且つ突部側の壁部に、当該逆止弁が突部によって径方向に押圧されたときにオスルアー部の開口から流出口側に向けて投影した領域内を避ける形状の切欠きを設けることが好ましい。これによって、逆止弁は、第２位置に移動した際に、切欠き側の側面が突部の傾斜に沿うように変形される。このため、逆止弁の移動を滑らかにすることができ、オスルアー部が挿入される際の抵抗を小さくできる。また、切欠きは、突部側に設けられているため、傾斜に沿う側壁の面積が小さくなる。更に、切欠きは、第２位置に移動した際に当該逆止弁が突部によって径方向に押圧されてオスルアー部の開口から流出口側に向けて投影した領域内を避ける形状であるので液体の流路を確保できる。このため、オスルアー部から流出した薬剤又は血液などの液体が流出口へ流される液体の流入抵抗が小さく、円滑な輸液を行なうことができる。
【００１１】
本発明においては、逆止弁の流出口側の端部を先細りのテーパ状に形成することが好ましい。これによって、突部が逆止弁を径方向に押圧しやすくなり、逆止弁を押動するときの抵抗を小さくできる。更に、突部が流入口側から流出口側に向けて円弧状に突出している場合において、逆止弁は、この円弧状の縁に沿うように変形しやすくなる。
【００１２】
本発明においては、逆止弁が第２位置に移動した際には、突部と外針基の内壁とで逆止弁を挟持させることが好ましい。これによれば、押圧された逆止弁の弾性によって、外針基に挿入されたオスルアー部を流入口側に押動することを防止できる。
【００１３】
更に、逆止弁が挟持されることで、オスルアー部を抜いた後であっても、逆止弁は第２位置に留まったままとなる。従って、逆止弁が、外針基内の第１位置に位置するときにはオスルアー部を挿入する前であり、外針基内の第２位置に位置するときにはオスルアー部を挿入した後であることを判別することができる。これによって、例えば、人工透析、輸液又は輸血などのためにオスルアー部を挿入した後か否かを逆止弁の位置によって判別でき、留置針１の再使用を防止しやすくなる。
【００１４】
本発明においては、逆止弁は、弾性体で形成されており、第２位置に移動した後に、オスルアー部が外針基から外れた場合には、当該逆止弁の弾性力によって第１位置に戻るように突部と外針基の内壁との距離を設定することもできる。この場合には、オスルアー部を抜いた後に再度逆流を防止したい場合には、逆止弁が第１位置に戻ることで再度逆流を防止することができる。
【００１５】
本発明においては、突部を２つの板状片で構成し、オスルアー部の開口から流出口側に向けて投影した領域外に位置させることが好ましい。突部は、逆止弁を径方向に押圧して逆止弁の外周側に液体の流路を形成するため、逆止弁及び２つの板状片のいずれもオスルアー部の開口から流出口側に向けて投影した領域外に位置する。従って、オスルアー部から流出した薬剤又は血液などの液体が流出口へ流される液体の流入抵抗が小さく、円滑な輸液を行なうことができる。
【００１６】
本発明において、突部は、外側の側面がオスルアー部の開口から流出口側に向けて投影した領域よりも外針基の内壁側になるようにすると共に、オスルアー部の開口から流出口側に向けて投影した領域内を避けるように空間が設けられることもできる。また、この場合においては、突部を断面Ｕ字状に形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の留置針の実施形態を表す分解斜視図。
【図２】本実施形態の逆止弁の（ａ）正面図、（ｂ）右側面図、（ｃ）平面図、（ｄ）底面図、（ｅ）背面図、（ｆ）右背面側からの斜視図を表す図。
【図３】本実施形態の内針を穿刺している状態の留置針の（ａ）外針基の軸線中心の断面図、（ｂ）Ａ−Ａ線断面図を表す図。
【図４】本実施形態の穿刺後に内針を抜いた状態の留置針の（ａ）外針基の軸線中心の断面図、（ｂ）Ｂ−Ｂ線断面図を表す図。
【図５】本実施形態のオスルアー部を挿入している状態の留置針の（ａ）外針基の軸線中心の断面図、（ｂ）Ｃ−Ｃ線断面図、（ｃ）Ｄ−Ｄ線断面図を表す図。
【図６】突部を（ａ）断面Ｕ字状、（ｂ）断面Ｏ字状で形成する変形例を表す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、本発明の実施形態の留置針１を表す分解斜視図である。この留置針１は、中身を視認可能な合成樹脂を材料として円筒状に形成された外針基２と、弾性体であるゴムを材料として円筒状に形成された逆止弁３と、軟質材料を用いて管状に形成されたオスルアー部４とを備える。
【００１９】
外針基２は、両端に内部で導通された開口部を有しており、一端の開口部（図１の右方の開口部）を、薬剤又は血液などの液体を輸液するときにオスルアー部４の一端が挿入されて液体が流入される流入口２１とし、他端の開口部（図１の左方の開口部）を、流入口２１から流入された液体を流出する流出口２２とする。また、外針基２の内部には、外壁が外針基２の内壁に密接するように逆止弁３が配設されている。
【００２０】
外針基２の流入口２１にはオスルアー部４の一端が挿入されるため、流入口２１の内径は、オスルアー部４の外径以上に形成されている。また、オスルアー部４の端部が逆止弁３の内部に入ることを防止するため、逆止弁３の流入口２１側の端部の内径は、オスルアー部４の外径より小さく形成されている。このため、挿入されたオスルアー部４の一端が外針基２内に配設された逆止弁３の流入口２１側の端部に当接した状態で更に押し込まれることにより、逆止弁３を流入口２１側から流出口２２側に向かって押動できる。
【００２１】
外針基２は、内部に逆止弁３が配設されている胴部２３と、胴部２３に比べて小径であり胴部２３から突出するように設けられた外針支持部２４とから構成される。胴部２３の一端には流入口２１があり、他端は外針支持部２４が突出している。また、外針支持部２４の胴部２３側とは逆側の一端には流出口２２がある。
【００２２】
外針支持部２４の流出口２２には、外針２５の一端が挿着されている。外針２５は軟質部材で管状に形成されており、内針２６を外針基２の流入口２１から摺動自在に挿入できる。内針２６は、中実且つ針状に形成されており、外径を外針２５の内径とほぼ同じに形成している。このため、内針２６の外側面と外針２５の内側面との間の隙間をほぼ無くすことができ、管状すなわち中空の外針２５の穿刺時の抵抗を弱めることができる。
【００２３】
外針基２の胴部２３の図１の上方の内壁には、流入口２１側から流出口２２側に向けて円弧状に突出した２つの板状片２ａ，２ｂが外針基２と一体に設けられている。この２つの板状片２ａ，２ｂは、逆止弁３が２つの板状片２ａ，２ｂに当接する位置よりも流入口２１側に配設しても、逆止弁３の流入口２１側の一端が外針基２の流入口２１からはみ出さないような位置に設けられている。また、２つの板状片２ａ，２ｂは、互いに空間を設けて平行に並べられており、流入口２１に挿入されたオスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域外に位置するように設けられている。
【００２４】
次に、図２を参照して逆止弁３の形状について説明する。図２は、逆止弁３の形状を表す図であり、図２（ａ）は正面図（図１の左側、すなわち流出口２２側から見た図）、図２（ｂ）は右側面図、図２（ｃ）は平面図、図２（ｄ）は底面図、図２（ｅ）は背面図、図２（ｆ）は右背面側からの斜視図である。
【００２５】
図２に示されるように、逆止弁３の外針基２の流出口２２側の端部には、先細りのテーパ状に形成されたテーパ面３１を備える。テーパ状の先端部には、一文字状のスリット３２が設けられ、このスリット３２は、流出口２２側から流入口２１側への液体の逆流を阻止するように形成されている。尚、スリット３２は、一文字状である必要はなく、十文字状又はＹ字状であってもよい。留置針１を人体に穿刺するときには、内針２６がスリット３２に貫通した状態の留置針１を用いる。スリット３２は、内針２６が貫通した状態であっても、流出口２２側から流入口２１側への液体の逆流を阻止可能となっている。また、逆止弁３のスリット３２は、内針２６を抜いた後、逆止弁３の弾性によって閉じられる。このため、内針２６を抜いた後であっても、流出口２２側から流入口２１側への液体の逆流を阻止できる。
【００２６】
また、逆止弁３には、流入口（２１）側で且つ突部（２ａ，２ｂ）側の壁部に台形状の切欠き３３が設けられている。
【００２７】
次に、図３〜図５を参照して、上記のように構成された留置針１の作動について説明する。ここで、図３及び図４で示されるときの逆止弁３の位置が、本発明の第１位置に該当し、図５で示されるときの逆止弁３の位置が、本発明の第２位置に該当する。まず本実施形態の留置針１を人体に穿刺する場合について説明する。
【００２８】
図３は、人工透析、輸液又は輸血などを行なう場合に患者の体内に輸液するために留置針１を人体に穿刺する際、内針２６が外針２５から突出しているときの外針基２及び逆止弁３の状態を示す図であり、図３（ａ）は外針基２の軸線中心の断面図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【００２９】
図３に示されるように、施術者は、内針２６が、外針基２の流入口２１、逆止弁３のスリット３２、２つの板状片２ａ，２ｂの間に設けられた空間、及び外針２５を介して先端部分を外針２５から突出した状態の留置針１を用いて、患者の体内に内針２６と外針２５を穿刺する。
【００３０】
留置針１を人体に穿刺した後に、内針２６を外針基２から抜いたときの外針基２及び逆止弁３の状態が図４に示される。図４（ａ）は図３（ａ）と同様に外針基２の軸線中心の断面図であり、図４（ｂ）は図４（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。内針２６を外針基２から抜くことで、血液が患者の体内から外針２５の内部を通って外針基２の胴部２３に逆流してくる。
【００３１】
上述したように、逆止弁３の外壁が外針基２の胴部２３の内壁に密着していると共に、逆止弁３のスリット３２が流出口２２側から流入口２１側への液体の逆流を阻止するように形成されている。このため、本実施形態の留置針１によって、外針基２の胴部２３に逆流した血液が、逆止弁３の流出口２２側の端部よりも流入口２１側に流れることが阻止される。
【００３２】
内針２６を外針基２から抜いた後、オスルアー部４を外針基２の流入口２１に挿入したときの外針基２及び逆止弁３の状態が図５に示される。図５（ａ）は、図３（ａ）及び図４（ａ）と同様に外針基２の軸線中心の断面図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）のＣ−Ｃ線断面図であり、図５（ｃ）は図５（ａ）のＤ−Ｄ線断面図である。図５の破線は、オスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域を示す。
【００３３】
逆止弁３は、外針基２に挿入されたオスルアー部４の端部によって、流入口２１側の第１位置から流出口２２側の第２位置に向かって押動される。この押動の途中で、逆止弁３のテーパ面３１が形成されている側の端部が２つの板状片２ａ，２ｂに当接する。この状態で更に流出口２２側に向かって押し込まれることで、逆止弁３は、切欠き３３側の側面が２つの板状片２ａ，２ｂによって径方向に押圧され、２つの板状片２ａ，２ｂの円弧状の側面に沿うように変形する。逆止弁３は、この変形と共に、２つの板状片２ａ，２ｂと外針基２の内壁とに挟まれることで径方向断面が図５（ｂ）に示されるような略Ｕ字状に変形し、逆止弁３の外周側に液体の流路を形成する。
【００３４】
また、切欠き３３が２つの板状片２ａ，２ｂ側に設けられているため、傾斜に沿う側壁の面積が小さくなる。これによって、図５（ａ）及び図５（ｃ）に示されるように、オスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域内（図５（ａ）の破線）に、切欠き３３によってできる空間が位置しているため、逆止弁３の壁部が輸液のときの流路を妨げることがない。また、２つの板状片２ａ，２ｂは、流入口２１に挿入されたオスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域外に位置するように空間を設けている。このため、２つの板状片２ａ，２ｂは、輸液のときの流路を妨げることがない。
【００３５】
従って、流入口２１から流入してきた液体が、逆止弁３の切欠き３３によってできる空間を通り、２つの板状片２ａ，２ｂの間に設けられた空間を通って、流出口２２に流出する。このように、逆止弁３が第２位置に位置している際には、２つの板状片２ａ，２ｂ及び切欠き３３によって、オスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域内に流路を妨げる妨害物が存在しないため、流される液体の流入抵抗が小さく、円滑な輸液を行なうことができる。
【００３６】
また、逆止弁３が第２位置に位置しているときに、２つの板状片２ａ，２ｂと外針基２の内壁とによって、逆止弁３を挟持するように突部としての２つの板状片２ａ，２ｂが形成されている。このため、逆止弁３が第２位置に達することで、施術者がオスルアー部４の押動を止めたとしても、逆止弁３は第２位置に留まったままとなる。従って、径方向に押圧されている逆止弁３の弾性によって、外針基２に挿入されたオスルアー部４を流入口２１側に押動することを防止できる。
【００３７】
更に、オスルアー部４を抜いた後であっても、逆止弁３は第２位置に留まったままとなる。換言すると、留置針１の使用後にオスルアー部４を抜いた後であっても逆止弁３は第２位置に留まったままとなる。このため、逆止弁３が、外針基２内の第１位置に位置するときにはオスルアー部４を挿入する前であり、外針基２内の第２位置に位置するときにはオスルアー部４を挿入した後であることを判別することができる。
【００３８】
更に、上述したように、外針基２は、中身を視認可能な材料で形成されているため、逆止弁３が第１位置にあるか（オスルアー部４を挿入する前か）、第２位置にあるか（オスルアー部４を挿入した後か）を視覚的に簡単に判別することができる。これによって、使用済みの留置針１を再使用することを防止しやすくなる。但し、外針基２が中身を視認可能ではない材料で形成されているものであってもよい。この場合には、流入口２１側から流出口２２側へ向かって見ることで逆止弁３の位置を確認すればよい。
【００３９】
以上のように、本実施形態の留置針１は、逆止弁３の開閉操作をするためだけにプッシャーのような部品を備えることなく少ない部品数で構成しても、留置針１を人体に穿刺して内針２６を除去した際の血液の逆流を防止できると共に、輸液をする際にはオスルアー部４を外針基２に挿入することで、突部としての板状片２ａ，２ｂによって、輸液する液体の流路を形成できる。
【００４０】
また、本実施形態の留置針１は、逆止弁３に台形状の切欠き３３を設けている。これによって、逆止弁３が、２つの板状片２ａ，２ｂと外針基２の内壁とに挟まれることで径方向断面が変形しているときに、逆止弁３の壁部が輸液のときの流路を妨げず、流される液体の流入抵抗が小さく、円滑な輸液を行なうことができる。
【００４１】
なお、本実施形態では、２つの板状片２ａ，２ｂを平行に並べたが、必ずしも平行に並べる必要はなく、オスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域内に２つの板状片２ａ，２ｂが位置しなければよい。例えば、外針基２の内周壁側からハの字状に突出する形状であってもよい。
【００４２】
また、本実施形態では、突部を２つの板状片２ａ，２ｂで構成したがこれに限るものではない。例えば、図６に示されるように、突部を１つ設け、突部の外側の側面が、オスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域よりも外針基２の内壁側になるようにすると共に、オスルアー部４の開口から流出口２２側に向けて投影した領域内を避けるように繰り抜くなどによって空間を設けてもよい。例えば、図６（ａ）に示されるように１つの突部２ｃを断面Ｕ字状に形成して空間２ｃａを設けたり、図６（ｂ）に示されるように1つの突部２ｄを繰り抜いて断面Ｏ字状に形成し空間２ｄａを設けてもよい。図６は、外針基２内の突部のみを示す斜視図であり、左側が流出口２２側となっている。これによっても、輸液する液体の流路を形成できる。
【００４３】
また、本実施形態では、突部としての２枚の板状片２ａ，２ｂを、外針基２の内壁とで逆止弁３を挟持するように形成しているがこれに限らない。オスルアー部４を抜いた後に、逆止弁３の弾性力によって外針基２内の第２位置から第１位置に移動可能なように突部と外針基２の内壁との距離を設定し、この距離になるような大きさに突部を形成してもよい。これによって、オスルアー部４を抜いた後に再度逆流を防止したい場合には、逆止弁３が第１位置に戻り、再度逆流を防止することができる。このように、本発明の留置針は、オスルアー部４を抜いた後に、再使用を防止できる留置針と再度逆流を防止できる留置針とのいずれか片方を提供でき、使用者が目的に応じて選択することができる。
【００４４】
また、本実施形態では、逆止弁３の切欠き３３を台形状に設けているがこれに限らない。切欠き３３によって液体の流路を確保できればよく、切欠き３３の形状としては、Ｕ字状、矩形及び三角形などであってもよい。
【符号の説明】
【００４５】
１…留置針、２…外針基、２ａ，２ｂ…板状片（突部）、２１…流入口、２２…流出口、３…逆止弁、３３…切欠き、４…オスルアー部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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